(57)【要約】本発明は、医療処置の一部としての造影剤の投与に関連するデータを管理するデバイス、システム、方法、及びコンピュータ・プログラムプロダクトを備える。デバイス及びシステムは、投与デバイスと通信して投与デバイスからのデータセット（例えば使用データセット）を抽出、配列、処理、及びユーザへ提示することのできるコントローラを提供し、１つ又は複数の投与動作の間に使用された造影剤、食塩水、又は他の消耗品の管理に関連した統計をユーザが選択的に監視できるようにする。造影剤の投与に関連したデータを管理する方法及びコンピュータ・プログラムプロダクトは、コントローラを介して、投与デバイスと動作的に連携するユーザインタフェースを介して、及び／又は投与デバイスと通信するコンピュータネットワークを介して、データセットの抽出、配列、処理、及び提示を更に可能にする。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療処置の一部として造影剤を投与できるように構成された医療デバイスと通信できるように適応されたデバイスであって、
前記医療デバイスと通信できるように適応されると共に、前記医療デバイスからのデータセットを送信又は受信できるように構成され、前記医療デバイスの動作に関連する前記データセット内のデータを配列及び修正できるように更に構成されるコントローラと、
前記コントローラと通信するように構成されると共に、前記データセット内の前記データを受信できるように更に構成され、前記データセット内の前記データを選択的に保持する記憶デバイスと、
前記記憶デバイス及び前記コントローラと通信できるように構成され、前記デバイスのユーザが、前記データセット内の前記データを選択的にアクセス、修正、及び前記造影剤の投与対象者に関連した患者データで補足できるようにするユーザインタフェースと
を備えることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記患者データは前記造影剤の前記投与対象者に関連した血液化学データを備え、前記コントローラは血清クレアチニン濃度を備える前記血液化学データに少なくとも部分的に基づいて糸球体濾過値を計算するように更に構成されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記患者データは、
体重、
身長、
年齢、
性別、
人種、
１つ又は複数の既存の医療状態、
１つ又は複数のアレルギー
一意の識別番号、及び
これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記医療デバイスは、医療撮像処置の一部として造影剤を投与するように構成された投与デバイスであることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
血管外遊出検出デバイスを更に備え、前記コントローラは前記血管外遊出検出デバイスからの血管外遊出データセットを送信及び受信できるように更に構成され、前記記憶デバイスは前記血管外遊出データセット内の前記データを受信できるように更に構成されて、前記記憶デバイスの中で選択的に保持された前記データセットと前記血管外遊出データセットとが統合されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記コントローラは１つ又は複数の電子デバイスと通信できるように更に適応され、前記コントローラは前記１つ又は複数の電子デバイスからの補足データセットを送信及び受信できるように更に構成され、前記記憶デバイスは前記補足データセット内のデータを受信できるように更に構成されて、前記記憶デバイス内に選択的に保持された前記データセットと前記補足データセットとが統合されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記補足電子デバイスは、
（ｉ）医療撮像デバイス、
（ｉｉ）医療撮像デバイスコントローラ
（ｉｉｉ）生命徴候監視デバイス、
（ｉｖ）血液化学分析デバイス、
（ｖ）コンピュータデバイス、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選ばれることを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ユーザインタフェースは、
（ｉ）タッチスクリーン・ディスプレイ、
（ｉｉ）キーボード、
（ｉｉｉ）コンピュータマウス、
（ｉｖ）コンピュータ、
（ｖ）パーソナル・コンピューティングデバイス、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記コントローラはコンピュータネットワークを介して前記投与デバイスと通信できるように構成されることを特徴とする請求項４に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記コントローラはコンピュータネットワークを介して前記血管外遊出検出デバイスと通信できるように構成される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記コントローラは、
（ｉ）前記医療撮像処置の日付、
（ｉｉ）前記医療撮像処置の時刻、
（ｉｉｉ）投与された造影剤の量、
（ｉｖ）前記投与デバイスの中へ前もって装填された造影剤の量、
（ｖ）前記投与デバイスによって使用された消耗品デバイスの量、
（ｖｉ）投与された食塩水の量、
（ｖｉｉ）前記投与動作に関連した時刻及び圧力の履歴、
（ｖｉｉｉ）前記投与動作に関連した時間及び流量の履歴、
（ｉｘ）日付及び時刻によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−装填解除サイクルの数、ここで前記サイクルは前記投与動作に対応せず、注射器の予備充填動作を表示し、
（ｘ）日付及び時刻によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−注入−再充填サイクルの数、ここで前記サイクルは注射器の取り外しに対応せず、注射器の再使用を表示し、
（ｘｉ）投与動作に対応する流量、容積、圧力、及びプログラムされた休止データの１つ又は複数、
（ｘｉｉ）投与動作に対応する前もってプログラムされた投与プロトコルに対応する１つ又は複数のプロトコル識別データ、
（ｘｉｉｉ）１つ又は複数の個体識別データ、
（ｘｉｖ）前記造影剤の前記投与対象者の１つ又は複数の身体計量、
（ｘｖ）前記造影剤の投与対象者に関連した１つ又は複数の血液化学データ、
（ｘｖｉ）医療撮像処置に対応する１つ又は複数の撮像デバイスデータ、
（ｘｖｉｉ）１つ又は複数の造影剤データ、及び
（ｘｖｉｉｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを備えるデータセットを送信及び受信できるように構成されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記コントローラは、
（ｉ）前記医療撮像処置の日付、
（ｉｉ）前記医療撮像処置の時刻、
（ｉｉｉ）前記血管外遊出検出デバイスが動作可能にされたかどうかの指標、
（ｉｖ）血管外遊出現象が検出されたかどうかの指標、
（ｖ）前記検出動作に対応するインピーダンスプロフィール、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを備える血管外遊出データセットを送信及び受信できるように構成されることを特徴とする請求項５に記載のデバイス。
【請求項１３】
医療撮像処置の一部分としての造影剤の投与に関連したデータセットを収集、記憶、処理、及びアクセスする方法であって、
投与デバイスから前記データセットを収集することであって、前記データセット内のデータが前記投与デバイスの投与動作に関連することと、
コントローラを介して前記投与デバイスと通信すると共に、前記データセット内の前記データを選択的に保持できるように構成された記憶デバイスへ前記データセットを送ることと、
前記造影剤の投与対象者に関連した患者データセットを収集することと、
前記患者データセットを前記記憶デバイスへ送ることと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記患者データセットは、前記造影剤の前記投与対象者に関連した血液化学データを備え、前記方法は血清クレアチニン濃度を備える血液化学データに少なくとも部分的に基づいて糸球体濾過値を計算することを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記患者データセットは、
体重、
身長、
年齢、
性別、
人種、
１つ又は複数の既存の医療状態、
１つ又は複数のアレルギー、
一意の識別番号、及び
これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
血管外遊出検出デバイスから血管外遊出データセットを収集することであって、前記血管外遊出データセット内のデータが、前記医療撮像処置の間に行われた前記血管外遊出検出デバイスの検出動作に関連することと、
前記血管外遊出データセットを前記記憶デバイスへ送って、前記記憶デバイスの中に選択的に保持された前記データセットと前記血管外遊出データセットとが統合されるようにすることと、
を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
１つ又は複数の電子デバイスから補足データセットを収集することであって、前記補足データセット内のデータが、前記医療撮像処置のサポートとして行われた前記１つ又は複数の電子デバイスの１つ又は複数の動作に関連することと、
前記補足データセットを前記記憶デバイスへ送って、前記記憶デバイス内に選択的に保持された前記データセットと前記補足データセットとが統合されるようにすることと、
を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記収集するステップは、
（ｉ）医療撮像デバイス、
（ｉｉ）医療撮像デバイスコントローラ
（ｉｉｉ）生命徴候監視デバイス、
（ｉｖ）血液化学分析デバイス、
（ｖ）コンピュータデバイス、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択された前記１つ又は複数の電子デバイスから前記補足データセットを収集することを更に備えることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記データセットを収集することは、
（ｉ）前記医療撮像処置の日付、
（ｉｉ）前記医療撮像処置の時刻、
（ｉｉｉ）投与された造影剤の量、
（ｉｖ）前記投与デバイスへ前もって負荷された造影剤の量、
（ｖ）前記投与デバイスによって使用された消耗品デバイスの量、
（ｖｉ）投与された食塩水の量、
（ｖｉｉ）前記投与動作に関連した時間及び圧力の履歴、
（ｖｉｉｉ）前記投与動作に関連した時間及び流量の履歴、
（ｉｘ）日付及び時刻によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−装填解除サイクルの数、ここで前記サイクルは前記投与動作に対応せず、注射器の予備充填動作を示し、
（ｘ）日付及び時刻によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−注入−再充填サイクルの数、ここで前記サイクルは注射器の取り外しに対応せず、注射器の再使用を示し、
（ｘｉ）投与動作に対応する流量、容積、圧力、及びプログラムされた休止データの１つ又は複数、
（ｘｉｉ）投与動作に対応する前もってプログラムされた投与プロトコルに対応する１つ又は複数のプロトコル識別データ、
（ｘｉｉｉ）１つ又は複数の個体識別データ、
（ｘｉｖ）前記造影剤の投与対象者の１つ又は複数の身体計量、
（ｘｖ）前記造影剤の投与対象者に関連した１つ又は複数の血液化学データ、
（ｘｖｉ）医療撮像処置に対応する１つ又は複数の撮像デバイスデータ、
（ｘｖｉｉ）１つ又は複数の造影剤データ、及び
（ｘｖｉｉｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを収集することを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記血管外遊出データセットを収集することは、
（ｉ）前記医療撮像処置の日付、
（ｉｉ）前記医療撮像処置の時刻、
（ｉｉｉ）前記血管外遊出検出デバイスが動作可能にされたかどうかの表示、
（ｉｖ）血管外遊出事象が検出されたかどうかの表示、
（ｖ）前記検出動作に対応するインピーダンスプロフィール、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを収集することを更に含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
１つ又は複数の個々の医療撮像処置に対応する前記データセットの中の前記データの一部を１つ又は複数の処置データサブセットの中へ送ることであって、各々の処置データサブセットは個々の医療撮像処置に対応することを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
前記医療撮像処置の日付によって前記１つ又は複数の処置データサブセットを配列することを更に含むことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記記憶デバイス及び前記コントローラと通信できるように適応されたユーザインタフェースを介して前記データセット内のデータをユーザへ表示することを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２４】
前記データセットを収集することは、対応する１つ又は複数の投与デバイスから１つ又は複数のデータセットを収集することを更に含み、システムは前記対応する１つ又は複数の投与デバイスから収集された前記１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させる手段を更に備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２５】
前記１つ又は複数の投与デバイスの各々についてユーザ定義識別子を受け取ることを更に含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つからのデータを選択的に表示する実行可能部分を更に含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記１つ又は複数の投与デバイスは記憶デバイスと通信するように適応され、前記コンピュータ・プログラムプロダクトは前記１つ又は複数のデータセットを前記記憶デバイスの中に記憶する実行可能部分を更に備えることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記記憶された１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させる実行可能部分を更に備えることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記記憶された１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つを前記１つ又は複数の投与デバイスの少なくとも１つへ転送する実行可能部分を更に備えることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
（ｉ）ワードプロセシング・プログラム、
（ｉｉ）スプレッドシートプログラム、
（ｉｉｉ）データベースプログラム、
（ｉｖ）統計分析プログラム、
（ｖ）在庫管理プログラム、
（ｖｉ）企業資源計画プログラム、
（ｖｉｉ）放射線可視化プログラム、及び
（ｖｉｉｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択された交替的コンピュータアプリケーションへ前記１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つをエクスポートする実行可能部分を更に備えることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
コンピュータ読み取り可能プログラムコード部分を記憶されたコンピュータ読み取り可能記憶メディアを備えるコンピュータ・プログラムプロダクトであって、前記コンピュータ読み取り可能プログラムコード部分は、請求項１３から３０のいずれか一項に記載の方法を電子デバイスに実行させる命令を備えることを特徴とするコンピュータ・プログラムプロダクト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広く、多数の医療処置の進行中に使用される媒体の投与に関連するデータの収集に関する。１つの選択的な実施形態において、本発明は、注入システム及び／又は血管外遊出検出デバイスからデータを収集及びアーカイブして、臨床職員及び／又は医療撮像処置の管理者が注入システム及び／又は血管外遊出検出デバイスの使用統計に関連する情報へ一層容易にアクセスできるようにすることに関する。１つの選択的な実施形態において、本発明はシステム、方法、及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクト（但しこれらに限らない）を含む医療デバイスを提供する。この医療デバイスは、医療撮像連続室の中へ組み込まれ、１つ又は複数の注入システム、１つ又は複数のコンピュータネットワーク、及び／又は１つ又は複数の血管外遊出検出デバイスと通信して、例えば、選択された期間の進行中における媒体の使用、注入システムの使用、医療処置で使用される使い捨て付属品、例えば、注射器部品、及び／又は血管外遊出検出デバイスの使用に関する統計の分析を可能にする。
【背景技術】
【０００２】
医療処置、例えば、撮像処置では、しばしば、撮像されるべき生物構造の中へ投与及び／又は注入される媒体、例えば、造影剤、フラッシング剤、又は他の液体、固体、及び／又は気体の媒体の使用を用いて、当該処置の結果物（例えば、医療画像）を分析する責任を有する放射線科医又は他の医療職員へ一層詳細な情報を提供できるようにする。そのような医療撮像処置は、例えば、血管造影、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、超音波及び／又はＮＭＲ／ＭＲＩを含む。本明細書で採用される「造影剤」の用語は、原則として、医療技術で使用される適切な種類の媒体のいかなるものをも意味する。これらの媒体は個体へ注入され、医療処置、例えば、撮像処置（例えば、ＭＲ、血管造影、超音波又はＣＴ）においては、個体がスキャンされている間、個体の身体の選択区域のハイライトを容易にする。加えて、本明細書で採用される「造影剤」の用語は、個体へ注入される他の診断用剤又は治療剤も意味する。本明細書で採用される「フラッシング剤」の用語は、原則として、注入システムの管（又は任意の他の部品）から造影剤又は他のタイプの物質を流す（フラッシングする）ために使用され得る適切なタイプの媒体のいかなるもの（例えば、食塩水）をも意味する。この媒体は、個体の身体を通って流れるのに十分適し、有用な補助目的、例えば、造影剤の他の注入の準備として個体の静脈を広げて保つような働きをする。造影剤は、電子コントローラを有する電動注入器（但しこれに限らない）を含む投与デバイスによって、医療処置（例えば、医療撮像処置）に先立って個体の脈管構造の中へ注入される。
【０００３】
投与デバイスには、投与デバイスの使用及び／又は機能に関する情報を収集及び記憶できる電子コントローラを含むものがある。例えば、投与デバイスはデータセットを作り出す場合がある。このデータセットは、例えば、投与された造影剤の容積に関する情報、医療撮像処置（但しこれらに限らない）を含む特定の医療処置の時間及び日付スタンプ、特定の投与動作中に投与デバイスによって加えられた投与圧に関する情報（例えば、造影剤の電動注入圧プロフィール）、及び／又は無菌処理された使い捨て用品（投与デバイスによって使用された注射器又は他の付属品を含む）の使用に関する情報を含む。
【０００４】
加えて、医療撮像施設において、投与デバイスは、血管外遊出検出付属品（ＥＤＡ）（例えば、Ｅ−Ｚ−ＥＭ血管外遊出検出付属品（ＥＤＡ（登録商標）））、又は医療撮像処置を受けている個体における血管外遊出現象を検出できる他の付属品デバイスと通信する場合がある。そのような付属品は、（例えば、電動注入器を使用する処置では）個体の皮膚の造影剤注入場所へ接着され得る接着型電子センサ（但しこれに限らない）を含む。ＥＤＡは、こうして血管外遊出現象（これは、例えば、標的注入区域外へ（即ち、個体の脈管構造外へ）造影剤が偶発的に放出される場合を含む）に対応する注入場所でのインピーダンス変化を検出することができる。ＥＤＡデバイスは、投与デバイスの電子コントローラと通信可能な埋め込み電子部品を含み、投与デバイスの操作者は一定の投与動作中にＥＤＡを動作可能にするかどうかを選び得る。加えて、ＥＤＡは、投与動作の間のＥＤＡ動作の進行中にデータセットを生成し得る。例えば、ＥＤＡはデータセットを生成する場合があり、このデータセットはＥＤＡの埋め込み電子部品の中に記憶されるか、投与デバイスの電子コントローラへ送られて、投与デバイスのデータと一緒に記憶され得る。そのようなＥＤＡデータは、時間及び日付スタンプ、ＥＤＡが動作可能にされたかどうかの表示、及び所定の投与動作中に血管外遊出現象が検出されたかどうかの表示、及びＥＤＡが注入場所へ接着されているときＥＤＡによって生成された（時間の経過による）インピーダンスプロフィール（但しこれらに限らない）を含む。
【０００５】
医療撮像診療で使用される投与デバイスは、注射器ベースの電動注入器（Ｅ−Ｚ−ＥＭ  Ｅｍｐｏｗｅｒ  ＣＴ（登録商標）及びＥｍｐｏｗｅｒ  ＣＴＡ（登録商標）電動注入システムを含む）であり得る。これらの注入器は（前もって装填された造影剤及び／又は食塩水の量を含む）１つ又は複数の注射器を含み得る。
加えて、そのようなシステムは、医療撮像処置と連動して多様な造影剤を動脈又は静脈から投与するように前もってプログラムされる電子コントローラによって電子的に制御される。加えて、そのような自動及び電動の投与デバイスもＥＤＡと通信する。ＥＤＡは血管外遊出現象を検出して、そのような現象を（ＥＤＡによって生成された対応するインピーダンスプロフィールと一緒に）、埋め込み電子部品又は投与デバイスの電子コントローラの中にログすることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
投与デバイス（及び／又はその電子コントローラ）、ＥＤＡ、及び／又は医療撮像連続室内で造影剤を投与し、及び／又は投与を監視するために使用される他の付属品デバイスによって生成、処理、及び／又は記憶されたデータセットは、現在、デバイスを点検修理する技術員によってアクセスされ得るように記憶され、技術員は様々なタイプの情報を究明することができる。そのような情報の中には、デバイスの使用統計及び／又は誤りコード（但しこれらに限らない）が含まれる。データセットは、その中に含まれるデータが、医療撮像診療の管理を行う臨床専門家及び／又は他の専門家によって効果的に使用され得るようには記憶及び／又は組織化されていないことがある。反対に、医療診療管理者及び医療スタッフは従来まで手作業の記録維持方法に頼って、造影剤の使用及び／又は医療撮像診療における投与デバイス及び／又はＥＤＡの使用に関する他の統計を記録及び／又はログしてきた。こうして、臨床医師は貴重な時間を費やして、医療撮像連続室内のデバイスの電子部品の中に（比較的にアクセス不可能及び／又は使用困難な形式で）既に記憶されている可能性のある使用統計を手作業で収集しなければならない。加えて、臨床診療管理者は臨床医師によって取られた生データを再配列しなければならない。これは、投与デバイス及び／又はＥＤＡの使用統計をビジネスの観点から有用な形式へ変換して、医療撮像診療の効率を評価するためである。例えば、臨床診療管理者は、しばしば浪費源（即ち、前もって装填されたが、使用されなかった造影剤の例、使い捨て品の過剰な使用、及び／又は血管外遊出現象が過度に生じた事例（これは、投与デバイスが誤作動し、及び／又は点検修理又は置換を必要とすることの合図である））を識別し、所定の期間について経費の必要性を予測する仕事を有する。
【０００７】
このように、投与デバイス又は他の医療撮像付属品（但しこれらに限らない）を含む医療デバイスからデータセットを収集、記憶、処理、及び／又は配列して、データセット（即ち、使用データセット）の中のデータが臨床診療管理者によって効果的に使用され、造影剤の使用、投与デバイスの使用、ＥＤＡの使用、様々な使い捨て品の使用、及び医療撮像連続室内の造影剤の投与に関連する他の使用データを監視できるようにするデバイス、システム、方法、及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクトが所望されている。更に、投与デバイス（但しこれに限らない）を含む医療デバイスと通信できるデバイス、及び／又は医療撮像連続室内の投与デバイスの動作に関するデータを収集、配列、処理、記憶、及び／又は効果的に提示するそのようなデバイスの電子コントローラの上で動作できる方法及び対応するコンピュータ・プログラムプロダクトが所望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記又は他の需要は、本発明によって満たされる。本発明は、１つの選択的な実施形態において、投与デバイス（但しこれに限らない）を含む医療デバイスと通信できるように適応されたデータ収集デバイスを提供する。上記投与デバイスは、医療撮像処置（但しこれに限らない）を含む医療処置の一部として造影剤を投与できるように構成される。１つの選択的な実施形態において、データ収集デバイスはコントローラを備え、このコントローラは、投与デバイスと通信できるように適応され、投与デバイスからのデータセット（例えば、使用データセット）を送信及び／又は受信できるように構成される。他の選択的な実施形態において、コントローラはデータセット内のデータを配列及び修正できるように更に構成される。ここで、データセット内のデータは投与デバイスの投与動作に関連している。データ収集デバイスは、コントローラと通信するように構成された記憶デバイスを更に含んでもよい。加えて、記憶デバイスは、データセット内のデータを受け取って、データセット内のデータを選択的に保持するように構成されてもよい。
【０００９】
一部のデバイスの実施形態は、記憶デバイス及びコントローラと通信できるように構成されたユーザインタフェースを更に備え、デバイスのユーザがデータセット内のデータに選択的にアクセスし、修正し、また、造影剤の投与対象者に関連した患者データを補足できるようにしてもよい。患者データは、体重、身長、年齢、性別、人種、１つ又は複数の既存の医療状態、１つ又は複数のアレルギー、一意の識別番号、及びそのような患者データの組み合わせ（但しこれらに限らない）を含んでもよい。幾つかの他の実施形態によれば、患者データは造影剤の投与対象者に関連した血液化学データを備えてもよい。更に、幾つかのそのような実施形態において、コントローラは血清クレアチニン濃度を含む血液化学データに少なくとも部分的に基づいて、糸球体濾過値（ＧＦＲ）を計算するように更に構成されてもよい。
【００１０】
他の選択的な実施形態において、コントローラは血管外遊出検出デバイス（ＥＤＡ）と通信できるように更に適応されてもよい。更に、コントローラはＥＤＡからの血管外遊出データセットを送信、受信、又は記憶できるように更に構成されてもよい。そのような選択的な実施形態によれば、記憶デバイスは血管外遊出データセット内のデータを受け取ることができるように更に構成され、血管外遊出データセットは記憶デバイス内に選択的に保持されたデータセットと統合される。コントローラは、他の一部の選択的な実施形態において、医療撮像デバイス、医療撮像デバイスコントローラ、コンピュータデバイス、及び／又は電子デバイス（但しこれらに限らない）を含む１つ又は複数の補足電子デバイスと通信できるように更に適応される。上記補足電子デバイスは、医療処置の他の態様に関連した補足データを作り出すように構成されていてもよい。補足データは、他のタイプのデータの中で、投与動作、個体及び／又は患者の履歴、及び／又は医療撮像処置に関連したデータ（但しこれらに限らない）を含む。
【００１１】
他の選択的な実施形態において、データ収集デバイスは記憶デバイス及びコントローラと通信できるユーザインタフェースを更に備え、データ収集デバイスのユーザがデータセット内のデータを選択的にアクセス、修正、及び／又は補足できるようにしてもよい。
【００１２】
本発明の他の選択的な実施形態において、造影剤の投与に関連したデータセット（例えば、使用データセット）を収集、記憶、処理、及び／又はアクセスする方法及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクトが提供される。１つの選択的な実施形態において、方法は、投与デバイス（但しこれに限らない）を含む医療デバイスからデータセットを収集することと、データセットを記憶デバイスへ送って、データセット内のデータを記憶デバイスの中に選択的に保持すること、を含む。ここで、データセットは他のタイプのデータの中でも使用データセット（但しこれに限らない）を含んでもよい。本発明の方法及びコンピュータ・プログラムプロダクトは、ＥＤＡから血管外遊出データセットを収集することと（ここで血管外遊出データセット内のデータは、医療撮像処置中に行われたＥＤＡの検出動作に関連する）、血管外遊出データセットを記憶デバイスへ送って、血管外遊出データセットをデータセットと統合すること、を更に備えることができる。
【００１３】
一部の付加的な方法及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、造影剤の投与対象者に関連した患者データセットを収集することと、患者データセットを記憶デバイスへ送ることと、を更に含んでもよい。本明細書で説明されるように、患者データセット内の患者データは、体重、身長、年齢、１つ又は複数の既存の医療状態、１つ又は複数のアレルギー、一意の識別番号、及びこれらの組み合わせ（但しこれらに限らない）を含む。更に、一部の実施形態において、患者データセットは、造影剤の投与対象者に関連した血液化学データを備えてもよい。そのような一部の実施形態によれば、方法及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクトは、血清クレアチニン濃度を含む血液化学データに少なくとも部分的に基づいて、糸球体濾過値を計算することを更に含んでもよい。
【００１４】
他の選択的な実施形態において、本発明の方法及び／又はコンピュータプログラムの実施形態は、個々の医療処置（即ち、医療撮像処置）に対応するデータセット内のデータの一部を処置データサブセットの中へ送ることと、医療撮像処置の日付によって処置データサブセットを配列することと、ユーザインタフェースによってデータセット内のデータをユーザへ表示することと、を更に含んでもよい。
【００１５】
本発明の他の方法及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態によれば、ホストデバイスが１つ又は複数の他の医療デバイス、例えば、投与デバイスと通信してもよい。そのような実施形態において、本発明の方法及びコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、対応する１つ又は複数のデバイスから収集された１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させることと、１つ又は複数のデバイスの各々についてユーザ定義識別子を受け取ることと、１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つからデータを選択的に表示することと、１つ又は複数のデータセットを記憶デバイスの中に記憶することと、記憶された１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させることと（但しこれらに限らない）、を更に含んでもよい。更に、１つ又は複数のデバイスと一緒に使用するように適応された一部の方法及び／又はコンピュータプログラムの実施形態は、記憶された１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つを１つ又は複数のデバイスの少なくとも１つへ転送して、冗長性及び／又はデータバックアップ機能を提供することと、記憶及び／又は分析のために１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つを交替的コンピュータアプリケーションへエクスポートすることと、の付加的なステップを備える。ここで、デバイス及びデータセットは、それぞれ投与デバイス及び使用データセット（但しこれらに限らない）を含む。
【００１６】
本発明の一部の付加的な実施形態は、医療撮像処置（但しこれに限らない）を含む医療処置の一部としての造影剤の投与に関連したデータセット（例えば、使用データセット）を収集、記憶、処理、及びアクセスするシステムを提供する。一部のシステムの実施形態は、投与デバイスからデータセット（例えば、使用データセット）を収集する手段（ここで、データセット内のデータは投与デバイスによる投与動作に関連してもよい）と、データセットを記憶デバイスへ送る手段と、を備えてもよい。本発明の一部のシステムの実施形態によれば、記憶デバイスはコントローラを介して投与デバイスと通信し、記憶デバイスはデータセット内にデータを選択的に保持するように更に適応されてもよい。本発明のシステムの他の実施形態は、血管外遊出検出デバイスから血管外遊出データセットを収集する手段（ここで、血管外遊出データセット内のデータは、医療処置中に行われた血管外遊出検出デバイスの検出動作に関連してもよい）を更に備える。システムは血管外遊出データセットを記憶デバイスへ送る手段を更に備え、血管外遊出データセットは、記憶されたデータセットと統合される。
【００１７】
一部のシステムの実施形態は、造影剤の投与対象者に関連した患者データセットを収集する手段、及び患者データセットを記憶デバイスへ送る手段を更に備えてもよい。そのような一部の実施形態によれば、患者データセット内の患者データは、体重、身長、年齢、１つ又は複数の既存の医療状態、１つ又は複数のアレルギー、一意の識別番号、及びそのような患者データの組み合わせ（但しこれらに限らない）を含む。更に、幾つかの実施形態において、患者データセットは造影剤の投与対象者に関連した血液化学データを備えてもよい。そのような一部の実施形態において、システムは、血清クレアチニン濃度を含む血液化学データに少なくとも部分的に基づいて、糸球体濾過値を計算する手段を更に備えてもよい。
【００１８】
更に、本発明の他のシステムの実施形態は、医療撮像処置の一部としての造影剤投与に関連づけられた様々なデータセットを収集、記憶、処理、及び／又は配列する付加的な手段を備えてもよい。例えば、システムは、１つ又は複数の補足電子デバイスから補足データセットを収集する手段、補足データセットを記憶デバイスへ送って、補足データセットが、記憶されたデータセットと統合されるようにする手段、記憶されたデータセット内のデータの一部を、各々が個々の医療撮像処置に対応する１つ又は複数の処置データサブセットへ送る手段、医療撮像処置の日付によって１つ又は複数の処置データサブセットを配列する手段、及び記憶されたデータセット内のデータをユーザへ表示する手段を更に備えてもよい。
【００１９】
本発明の他のシステムの実施形態によれば、（例えば、投与デバイス及び／又は補足電子デバイスから）使用データセット（又は、他のデータセット、例えば、特定の医療デバイスに対して行われたメンテナンスに関連したデータセット）を収集する手段は、対応する１つ又は複数の投与デバイスから１つ又は複数のデータセットを収集する手段を更に備える。そのような一部の実施形態において、システムは、１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させる手段、１つ又は複数の投与デバイスの各々についてユーザ定義識別子を受け取る手段、１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つからデータを選択的に表示する手段、１つ又は複数のデータセットを記憶デバイスの中に記憶する手段、及び記憶された１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させる手段を更に備えてもよい。更に、一部のシステムの実施形態は、ネットワークを介して通信する１つ又は複数の投与デバイスの中でバックアップ及び／又はデータ冗長性を得るため、記憶された１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つを、１つ又は複数の投与デバイスの少なくとも１つへ転送する手段を提供してもよい。加えて、本発明の一部のシステムは、１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つを外部コンピュータアプリケーションへエクスポートする手段を提供する。外部コンピュータアプリケーションは、ワードプロセシング・プログラム、スプレッドシートプログラム、データベースプログラム、統計分析プログラム、在庫管理プログラム、企業資源計画プログラム、放射線可視化プログラム、及び／又はこれらの組み合わせ（但しこれらに限らない）を含む。
【００２０】
本発明を一般的用語で説明してきたが、ここで添付の図面を参照する。図面は必ずしも一定の比率で描かれてはいない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態が利用され、医療撮像処置の一部として造影剤を投与することのできる投与デバイスからデータを収集する医療撮像連続室の非限定的な概略図を示す。
【図２】データ収集デバイスが医療デバイスと通信できるように適応されるコントローラ及び記憶デバイスを含む本発明の１つの実施形態に従ったデータ収集デバイスの非限定的な概略図を示す。
【図３】本発明の少なくとも１つの実施形態に従って造影剤の投与に関連したデータを収集する方法の選択的なステップを例示する非限定的なフローチャートを示す。
【図４】本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの少なくとも１つの選択的な実施形態に従ってユーザインタフェースの上で表示され得る造影剤使用データの非限定的な概略図を示す。
【図５】本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの少なくとも１つの選択的な実施形態に従ってユーザインタフェースの上で表示される投与デバイスの使用データの非限定的な概略図を示す。
【図６】本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの少なくとも１つの選択的な実施形態に従ってユーザインタフェースの上で表示される処置ごとの一日の投与デバイス使用データの非限定的な概略図を示す。
【図７】本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの少なくとも１つの選択的な実施形態に従ってユーザインタフェースの上で表示される血管外遊出データの非限定的な概略図を示す。
【図８】本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの少なくとも１つの選択的な実施形態に従ってユーザインタフェースの上で表示される処置ごとの一日のＥＤＡ使用データの非限定的な概略図を示す。
【図９】本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの少なくとも１つの選択的な実施形態によって作り出された表示の非限定的な概略図を示す。
【図１０】本発明の少なくとも１つの選択的な実施形態に従ってユーザインタフェースの上で表示される血液化学データを含むユーザインタフェース表示の非限定的な概略図を示す。
【図１１】本発明の少なくとも１つの選択的な実施形態に従って、腎臓疾患食事修正（ＭＤＲＤ）法を使用し、血液化学データに少なくとも部分的に基づいて糸球体濾過値（ＧＦＲ）を計算する計算ツールを含むユーザインフェース表示の非限定的な概略図を示す。
【図１２】本発明の少なくとも１つの選択的な実施形態に従って、コッククロフト−ゴールト法を使用し、血液化学データに少なくとも部分的に基づいて糸球体濾過値（ＧＦＲ）を計算する計算ツールを含むユーザインタフェース表示の非限定的な概略図を示す。
【図１３】本発明の少なくとも１つの選択的な実施形態に従って、血液化学データに少なくとも部分的に基づいて糸球体濾過値（ＧＦＲ）計算のパラメータを調整する設定ツールを含むユーザインフェース表示の非限定的な概略図を示す。
【図１４】本発明の少なくとも１つの選択的な実施形態に従った造影剤ブランド及び／又は濃度情報のユーザインフェース表示の非限定的な概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、これから添付の図面を参照して更に説明される。図面では本発明の幾つかの実施形態が示されるが、全ての実施形態が示されるわけではない。実際には、これらの発明は多くの異なる形態で体現されるものであり、本明細書で記述される実施形態へ限定されるものと解釈されてはならない。図面では、全体を通して同様の番号は同様の要素を示す。
【００２３】
造影剤の投与に関連したデータを収集するデバイス、システム、方法、及びコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、医療撮像連続室内で電動注入器を使用して投与デバイス及び／又はＥＤＡデバイスからデータを収集する場面を用いて以下説明されるが、本発明の実施形態は、医療処置又は他の医療環境で利用される多様な電子医療デバイスから電子データ及び／又はデータログ情報を収集するために利用されることを理解すべきである。本発明のデバイス、システム、方法、及びコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、例えば、多様な異なるタイプの電子医療デバイス、例えば、特に、様々な投与デバイス又は電子監視デバイスから電子データを収集して、臨床診療管理者又は他のユーザが、特定のデバイス及び／又は消耗付属品、又はデバイスと共に使用される物品の使用及び／又は効率を一層効果的に評価できるようにするために使用されてもよい。
【００２４】
図１は、本発明の選択的な実施形態（本発明はこれに限定されない）を示す。ここで、医療撮像デバイス１１７は、病院、健康管理施設、及び／又は他の施設の医療連続室１００（例えば、医療撮像連続室１００）の中に置かれる。医療撮像デバイス１１７は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャナ、フルオロスコープ、ポジトロン放射断層撮影（ＰＥＴ）スキャナ、磁気共鳴（ＭＲ）スキャナ、超音波デバイス、及び／又は他の撮像デバイス（但しこれらに限らない）を含む。これらの医療撮像デバイス１１７は、当該デバイスによって作り出される画像の品質を向上させるために、医療撮像処置を実行する前に個体への造影剤投与を要する。本明細書で使用される「医療連続室（medical suite）」１００の用語は、例えば、病院又は他の健康管理施設内の一室又は室の集合を一般的に意味し、医療デバイスの様々な構成要素（例えば、医療撮像システム１１７、投与デバイス１１５、ＥＤＡ１１３、又は他の構成要素）が、相互に接近して設置及び／又は配置され得る。「医療連続室」１００の用語は、医療撮像連続室（medical imaging suite）（但しこれに限らない）を含む。医療撮像連続室は医療撮像システムの様々な構成部分を有し、これらの構成部分は医療撮像連続室の中及び／又は医療撮像連続室に接近して設置される。医療連続室１００は、例えば、医療システムの操作者が滞在し得る制御室１２０並びに処置室１１０（例えば、撮像室１１０）を更に備える。処置室１１０には、医療デバイス１１７及び医療撮像処置に関連した他の機器が設置され、及び／又は相互に接近して配置され得る（前記他の機器は、造影剤を投与できるように構成された投与デバイス１１５（但しこれに限らない）を含んでもよい）。投与デバイス１１５は、医療撮像処置に先立って造影剤を投与及び／又は注入するのに適した様々な自動投与デバイスを備え得る。例えば、投与デバイス１１５は、１つ又は複数の注射器投与システムを含む電動注入デバイスを備え得る。１つ又は複数の注射器投与システムは、医療撮像処置又は他の医療処置に先立って造影剤及び／又は食塩水を個体へ注入できるように構成される。当業者は、一部の電子投与デバイス１１５が、投与デバイス１１５の投与動作に関連したデータを収集、処理、及び／又は記憶できることを理解するであろう。しかしながら、従来の投与デバイス１１５においては、収集されるデータは特定のコード及び／又は手続きデータに限定され、これらは点検修理職員及び／又は内部エンジニアリングスタッフによってアクセス及び使用されるにすぎない可能性がある。故に、１つの選択的な実施形態において、本発明のデータ収集デバイス２００、方法、及びコンピュータ・プログラムプロダクトは、投与デバイス１１５によって収集されたデータをアクセス及び／又は記憶し、及び／又は使用可能な形式へ変換できるように構成される。前記使用可能な形式は、医療連続室１００及び／又は他の医療施設の臨床医師及び／又は臨床診療管理者へ効果的に提示され得る。
【００２５】
図１及び図２は、本発明の１つの選択的な実施形態に従ったデータ収集デバイス２００を示す。データ収集デバイス２００は、医療撮像処置の一部として造影剤を投与できるように構成された投与デバイス１１５と通信できるように適応される。図２で概略的に示されるように、データ収集デバイス２００は、例えば、投与デバイス１１５と通信できるように適応されたコントローラ２１０を備え得る。コントローラ２１０は、投与デバイス１１５からの使用データセットを送信及び受信できるように構成される。更に、コントローラ２１０は使用データセット内のデータを配列、処理、及び／又は修正できるように更に構成され得る。ここで、使用データセット内のデータは、投与デバイス１１５の１つ又は複数の投与動作に対応する。データ収集デバイス２００は、コントローラ２１０と通信するように構成された記憶デバイス２２０を更に備える。記憶デバイス２１０は使用データセット内のデータを受信できるように更に構成され、使用データセット内のデータは記憶デバイス２１０によって選択的に保持され、データ収集デバイス２００のユーザによって後で検索され得る。コントローラ２１０は、１つのデバイスから他のデバイスへ（例えば、医療デバイス（例えば、投与デバイス１１５）の間及び／又は投与デバイス１１５と記憶デバイス２２０との間）データを転送するように更に構成され得る。データ収集デバイス２００はユーザインタフェース２３０を更に備える。ユーザインタフェース２３０は、記憶デバイス２２０及びコントローラ２１０と通信できるように構成され、データ収集デバイス２００のユーザが、使用データセット内のデータを選択的にアクセス、修正、及び補足できるようにする。
【００２６】
図１で概略的に示されるように、データ収集デバイス２００は、有線及び／又は無線コンピュータネットワーク１５０を介して、医療デバイス、例えば、投与デバイス１１５、ＥＤＡ１１３（下記を参照）、補足電子デバイス（即ち、医療撮像デバイス１１７、医療撮像デバイスコントローラ１２２、生命徴候監視デバイス、血液化学分析デバイスなど）、及び／又は他のコンピュータデバイスと通信できるように構成され得る。更に、本発明の他の選択的な実施形態において、データ収集デバイス２００のコントローラ２１０は、処置室１１０（例えば、撮像室１１０）内に設置される血管外遊出検出デバイス（ＥＤＡ）１１３と通信できるように更に適応され、従って投与デバイス１１５から造影剤を投与されている個体と動作的に連係することができる。ＥＤＡ１１３も、有線及び／又は無線コンピュータネットワーク１５０を介して、投与デバイス１１５、データ収集デバイス２００、及び／又は他のコンピュータデバイスと通信することができる。更に、コントローラ２１０も、ＥＤＡ１１３からの血管外遊出データセットを送信及び受信できるように構成され得る。データ収集デバイス２００の記憶デバイス２２０は、血管外遊出データセット内のデータを受信できるように更に構成され、血管外遊出データセットは、所与の投与動作について記憶デバイス２２０内に同時に保持され得る（例えば、投与デバイス１１５からの）使用データセットと統合されることができる。
【００２７】
図１で示されるように、本発明の一部の実施形態によれば、データ収集デバイス２００は医療連続室１００の制御室１２０の中に設置され、投与デバイス１１５が設置される撮像室１１０の中へ延びる有線接続を介して投与デバイス１１５と通信することができる。一部の実施形態によれば、様々な電子デバイス（例えば、データ収集デバイス２００、投与デバイス１１５、ＥＤＡ１１３、撮像デバイス１１７、撮像デバイスコントローラ１２２、コンピュータデバイス１３５、及び／又は電子生命徴候監視デバイス、（ＥＫＧデバイス、呼吸監視デバイス、脈監視デバイス、血流計、血液化学分析デバイスなどを含む））も、上述したように、有線及び／又は無線コンピュータネットワーク１５０を介して通信することができる。一部の選択的な実施形態において、データ収集デバイス２００は、（下記で説明され、図３で概略的に示されるような）本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態によって制御される注入器制御デバイスを備え得る。そのような実施形態において、コンピュータ・プログラムプロダクトは、投与デバイス１１５から使用データセットを収集する実行可能部分、及び使用データセットをデータ収集デバイス２００の記憶デバイス２２０へ送る実行可能部分（但しこれらに限らない）を含むことができる。なお、これについては下記で更に十分に説明される。
【００２８】
図２で概略的に示されるように、データ収集デバイス２００は単独型電子デバイスを含み得る。単独型電子デバイスは、パーソナルコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ（ＰＤＡ）、電子タブレット、又は有線及び／又は無線接続によって、又はコンピュータネットワーク１５０によって、投与デバイス１１５、ＥＤＡ１１３、撮像デバイス１１７、撮像デバイスコントローラ１２２、及び／又はネットワークコンピュータ１３５（例えば、パーソナル・コンピューティグデバイス、クライアント、又はサーバ）と通信するのに適した他のデバイス（但しこれらに限らない）を含むことができる。上記で説明されたように、データ収集デバイス２００は、投与デバイス１１５と通信できるように適応されたコントローラ２１０を備える。ここで、コントローラ２１０は投与デバイス１１５からの使用データセットを送信及び／又は受信できるように構成され得る。更に、コントローラ２１０は使用データセット内のデータを配列、処理、及び修正できるように更に構成され得る。ここで、使用データセット内のデータは、投与デバイス１１５の１つ又は複数の投与動作に対応する。コントローラ２１０は、データの収集、処理、及び／又は配列を制御するのに適したマイクロプロセッサチップ又は他のコンピュータデバイスを備え得る。データ収集デバイス２００は、更に、コントローラ２１０と通信するように構成された記憶デバイス２２０（但しこれに限らない）を含むことができる。記憶デバイス２２０は、使用データセット内のデータを受信できるように更に構成され、使用データセット内のデータは記憶デバイス２１０によって選択的に保持され、データ収集デバイス２００のユーザによって後で検索され得る。故に、記憶デバイス２２０は、ハードディスク・ドライブ、メモリチップ、フラッシュメモリ・デバイス、又は使用データセット内のデータを受信するのに適した他のメモリデバイス（但しこれらに限らない）を含み、使用データセット内のデータは、データ収集デバイス２００のユーザによって選択的に保持され、後で検索され得る。
【００２９】
加えて、図２で示されるデータ収集デバイス２００は、ユーザインタフェース２３０を更に備え得る。ユーザインタフェース２３０は、記憶デバイス２２０及びコントローラ２１０と通信できるように構成され、データ収集デバイス２００のユーザが使用データセット内のデータを選択的にアクセス、修正、処理、及び／又は補足できるようにする。本発明の様々な選択的な実施形態によれば、ユーザインタフェース２３０は、タッチスクリーン・ディスプレイ、キーボード、マウスデバイス、パーソナルコンピュータ、又はこれらの組み合わせ（但しこれらに限らない）を含んでもよい。こうして、本発明の１つの選択的な実施形態において、ユーザは、データ収集デバイス２００と動作的に連係及び／又は統合されるタッチスクリーンの上で、使用データセットからのデータを閲覧、スクロール、注釈、及び／又は修正し、あるいは、ユーザは、有線又は無線接続を介して（例えば、コンピュータネットワーク１５０を介して）データ収集デバイス２００からのデータにアクセスし、例えば、撮像連続室１００から離れて設置されたディスプレイ又はパーソナルコンピュータの上にデータが現われるようにすることができる。本発明の他の選択的な実施形態において、臨床診療管理者はコンピュータネットワーク１５０を介して使用データセット内のデータをアクセス、閲覧、処理、及び／又は操作することができ、データは（図１で概略的に示されるように）医療連続室１００の外側に設置された管理オフィス１３０の中に設置されるコンピュータ１３５で見ることができる。
【００３０】
一部の実施形態において、ユーザインタフェース２３０は記憶デバイス２２０及びコントローラ２１０と通信できるように更に構成されてもよく、デバイスのユーザがデータセット内のデータを選択的にアクセス、修正し、造影剤の投与対象者に関連した患者データで補足できるようにする。一部のそのような実施形態において、患者データは、体重、身長、年齢、性別、人種、１つ又は複数の既存の医療状態、１つ又は複数のアレルギー、一意の識別番号、及びこれらの組み合わせ（但しこれらに限らない）を含んでもよい。他の実施形態において、患者データは造影剤の投与対象者に関連した血液化学データも備え得る。そのような血液化学データは血清クレアチニン濃度（但しこれに限らない）を含み得る。血清クレアチニン濃度は、患者の腎臓機能（従って、医療処置の一部として投与される造影剤を十分に処理及びクリアする患者の能力）を示すことができる。図１０で示されるように、ユーザインタフェース２３０は処置要約表示１０１０の一部として血液化学データ１０３０を表示するように構成される。処置要約表示１０１０は、患者ＩＤ表示１０２０、血液化学データ表示１０３０、造影剤ロット番号表示１０４０、及び造影剤ブランド及び濃度表示（但しこれらに限らない）１０５０も含むことができる。
【００３１】
図２で概略的に示されるように、本発明のコントローラ２１０は、一部の実施形態において、そのような患者データを１つ又は複数のデータベース及び／又は補足電子デバイス（例えば、ＥＤＡ１１３）から収集し、及び／又は有線及び／又は無線ネットワーク１５０を介してコントローラ２１０と通信する血液化学分析デバイスから血液化学データを収集するように構成され得る。例えば、コントローラは、例えば、「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ，  Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ，  Ｍｅｔｈｏｄ，  Ａｎｄ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｐｒｏｇｒａｍ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｒｅｎａｌ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ  Ｐｒｉｏｒ  Ｔｏ  Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ａ  Ｃｏｎｔｒａｓｔ  Ｍｅｄｉａ  Ａｓ  Ｐａｒｔ  Ｏｆ  Ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ」と題する米国特許出願第１０／９５９，４６６号で概略的に開示される血液化学分析デバイスから血液化学データを収集するように構成され得る。この米国特許出願は、ここで参照することによりその全体が本明細書の中に組み入れられる。
【００３２】
他の実施形態において、本発明のコントローラ２１０は、一部の実施形態で、ユーザインタフェース２３０を介してデータ収集デバイス２００のユーザ（例えば、臨床医師）から患者データ（例えば血液化学データを含む）を直接収集するように構成され得る。例えば、図１１及び図１２で概略的に示されるように、ユーザインタフェース２３０は血液化学データフィールド１１１０、１２１０を含む表示を生成するように構成され得る。ここでユーザは、造影剤の投与対象予定者（即ち、患者）の血清クレアチニン濃度を含み得る血液化学データを手作業で記入することができる。図１１及び図１２で示されるように、血液化学データが血清クレアチニン濃度を備える実施形態において、データはデシリットル当たりのミリグラム（ｍｇ／ｄＬ）及びリットル当たりのマイクロモル（μｍｏｌ／Ｌ）（但しこれらに限らない）を含む多様な単位で表現され得る。使用される血液化学単位は、一部の実施形態では血液化学計算表示によって調整され得る（血液化学計算表示は、例えば、図１３で概略的に示されると共に本明細書で更に説明されるように、ユーザインタフェース２３０によって生成され得る）。
【００３３】
一部の実施形態において、コントローラ２１０は、血液化学データ（これは、本明細書で説明されるように、ｍｇ／ｄＬ及び／又はμｍｏｌ／Ｌで表現される血清クレアチニン濃度を備え得る）に少なくとも部分的に基づいて、糸球体濾過値（ＧＦＲ）（又は患者腎臓機能の他の量的測度）を計算するように更に構成され得る。当技術分野に通じた臨床医師が理解するように、ＧＦＲは、腎臓疾患食事修正（ＭＤＲＤ）法及びコッククロフト−ゴールト法（但しこれらに限らない）を含み得る幾つかの異なる方法を使用して計算されることができる。一部の実施形態において、ユーザインタフェース２３０は、ＧＦＲ（又は他の腎臓機能）計算器を備える表示を生成するように構成され得る。ＧＦＲ計算器は、（１）ネットワーク１５０を介して通信する血液化学分析デバイスからコントローラ２１０によって直接受け取られた基線血液化学データ（例えば血清クレアチニン濃度）を表示し（例えば、図２を参照）、及び／又は（２）造影剤の投与対象予定者（即ち、患者）の血清クレアチニン濃度を含み得る（但しこの限りでない）血液化学データをユーザが手作業で記入する血液化学データフィールド１１１０、１２１０を提供する。一部の実施形態において、図１１及び図１２の例示的表示の中に示された血液化学データフィールド１１１０、１２１０には、データ収集デバイス２００（及び／又はこの中に統合されたコントローラ２１０）と通信することができる血液化学分析デバイスから直接収集されたデータが自動的に入れられることができる。
【００３４】
図１１で示されるように、コントローラ２１０は、ＭＤＲＤ法を使用してＧＦＲ値１１８０を計算するように構成され得る。図１１で示される表示（これはコントローラ２１０と通信するユーザインタフェース２３０によって生成され得る）は、例えば、複数の患者データ入力１１１０、１１２０、１１３０、１１４０を備え得る。これらの入力には、例えば、ステップ３３０（図３を参照）の一部として収集された患者データが自動的に入れられることができる。あるいは、患者データ入力１１１０、１１２０、１１３０、１１４０の少なくとも幾つかは、ユーザインタフェース２３０を介してユーザによって入力されることができる。そのような実施形態によれば、患者データ入力は、血液化学データフィールド１１１０（例えばｍｇ／ｄＬで表現された血清クレアチニン濃度）、患者の年齢１１２０、患者の人種１１３０、及び患者の性別１１４０を備える。ユーザインタフェース２３０を介して（及び／又はネットワーク１５０（図２を参照）を介して１つ又は複数の電子デバイス（例えば血液化学分析デバイス）から直接）受け取られた患者データ入力１１１０、１１２０、１１３０、１１４０に少なくとも部分的に基づき、コントローラ２１０はＭＤＲＤ法を使用してＧＦＲ値１１８０を計算し、ユーザインタフェース２３０を介して結果のＧＦＲ値１１８０を表示するように構成され得る。
【００３５】
ここで図１２を参照すると、コントローラ２１０は、更にコッククロフト−ゴールト法を使用してＧＦＲ値１２８０を計算するように構成され得る。図１１で示される表示（これはコントローラ２１０と通信するユーザインタフェース２３０によって生成されることができる）は、例えば、複数の患者データ入力１２１０、１２２０、１２３０、１２４０を備え得る。これらの入力には、例えば、ステップ３３０（図３を参照）の一部として、収集された患者データが自動的に入れられることができる。あるいは、患者データ入力１２１０、１２２０、１２３０、１２４０の少なくとも幾つかは、ユーザインタフェース２３０を介してユーザによって入力され得る。そのような実施形態によれば、患者データ入力は、血液化学データフィールド１２１０（例えばμｍｏｌ／Ｌで表現された血清クレアチニン濃度）、患者の年齢１２２０、患者の体重１２３０、及び患者の性別１２４０を備え得る。ユーザインタフェース２３０を介して（及び／又はネットワーク１５０（図２を参照）を介して１つ又は複数の電子デバイス（例えば血液化学分析デバイス）から直接）受け取られた患者データ入力１２１０、１２２０、１２３０、１２４０に少なくとも部分的に基づき、コントローラ２１０はコッククロフト−ゴールト法を使用してＧＦＲ値１２８０を計算し、ユーザインタフェース２３０を介して結果のＧＦＲ値１２８０を表示するように構成されることができる。
【００３６】
図１１及び図１２で示される様々な実施形態において、データ収集デバイス２００（及び／又はその中に含まれるコントローラ２１０）によって生成された結果のＧＦＲ１１８０、１２８０は、１つ又は複数の注入デバイス１１５へ送信され得る。一部のそのような実施形態によれば、前もって定められた閾値（これもユーザインタフェース２３０によって受け取られ、記憶デバイス２２０の中に記憶される）を超過しないＧＦＲ値は、注入デバイス１１５の自動的ロックアウト及び／又はシャットダウンを引き起こすことができる。この特徴は安全因子として役立ち、（過度に低いＧＦＲ値によって示されるような）腎臓機能を損なう患者への造影剤投与を防止することができる。一部の選択的な実施形態において、コントローラ２１０は修正された投与計画を準備して（即ち、低減された量の造影剤及び／又は低減された造影剤流量を提案して）、ユーザインタフェース２３０及び／又は注入デバイス１１５へ（例えばネットワーク１５０を介して）送信し、（過度に低いＧＦＲ値によって表示されるような）腎臓機能を損なう患者に対して医療撮像処置が行われることを考慮した選択的な造影剤投与計画が注入デバイス１１５のユーザ（即ち臨床医師）に通知されるようにする。
【００３７】
図１３で示されるように、本発明の一部の実施形態は、ユーザがＧＦＲ計算プロセスの様々なパラメータを修正できるように構成されたコントローラ２１０を備え得る。例えば、一部の実施形態において、コントローラ２１０は、（例えば、ユーザインタフェース２３０を介して）様々な設定フィールド１３１０、１３２０、１３３０を含み得るＧＦＲ計算器設定表示（図１４を参照）を生成することができる。ＧＦＲ計算器設定表示は、ＧＦＲ計算方法１３１０（これは、例えば、ＭＤＲＤ及びコッククロフト−ゴールト法を含み得る）、血液化学データ単位１３２０（即ち、血清クレアチニン濃度が表現され得る単位）、及び患者体重単位１３３０（これは重さ及び／又は質量の英国（ポンド）及びＳＩ（キログラム）単位を含み得る）（但しこれらに限らない）を含む。図１３のＧＦＲ計算器設定表示には、デフォルトの設定が前もって入れられ（及び、ユーザインタフェース２３０を介して表示され）、表示の中に示される様々な設定フィールド１３１０、１３２０、１３３０の中へ入力されるユーザ入力によって調整可能である。
【００３８】
本発明の他の選択的な実施形態において、データ収集デバイス２００のコントローラ２１０は、医療撮像処置（但しこれに限らない）を含む医療処置の一部として、投与デバイス１１５の投与動作（又は他の関連動作）に関連づけられる様々なデータタイプを備える使用データセットを送信及び受信できるように構成されることができる。例えば、そのようなデータは、医療撮像処置の日付、医療撮像処置の時間、投与された造影剤の量、投与デバイスの中へ前もって装填された造影剤の量、造影剤のタイプ（即ち、イオン性か非イオン性か）、造影剤の製造会社及び濃度又はブランド名、投与デバイスによって使用される消耗デバイス（例えば、注射器）の量、投与される食塩水の量、及び他のデータカテゴリ（但しこれらに限らない）を含み得る。データは、更に、処置ＩＤ番号、記憶された注入処置の名前（実際の処置を投与デバイスのメモリから呼び出すのであれば）、注入プロトコル（例えば、段階、流量、容積、造影剤のタイプ及びブランド、及び／又は注入圧プロフィール、現時点での又は達成された流量、現時点での注入処置経過時間など）（但しこれらに限らない）を含むことができる。
【００３９】
一部の実施形態によれば、データ収集デバイスは、投与デバイス１１５、ＥＤＡ１１３、撮像デバイス１１７、コントローラデバイス（これは医療撮像連続室１００の中に設置された様々な投与デバイス１１５、ＥＤＡ１１３、及び／又は撮像デバイス１１７の１つ又は複数と通信する）、及び／又はコンピュータネットワーク１５０（これは患者履歴及び／又は特定の処置及び／又は投与動作に関連した管理データのデータベースと通信する）から一次データを収集できるように構成され得る。こうして、本発明の１つの選択的な実施形態において、データ収集デバイス２００は、臨床医師及び／又は管理者によって使用される要約データへ一次データを変換するように更に構成され得る。例えば、１つの実施形態において、一次データは日付及び時間によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−装填解除（load -fill -unload）サイクルの数を含み、ここでサイクルは投与動作に対応せず、代りに注射器予備充填動作の数を示す要約データポイントに順番に対応し得る（ここで投与デバイス１１５は、造影剤及び／又は食塩水を個体へ投与することなく、多数の異なる注射器又は他の消耗品デバイスに造影剤及び／又は食塩水を予備充填するために使用された）。更に、そのような一次データは、日付及び時間によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−注入−再充填（load-fill-inject-re-fill）サイクルの数（但しこれに限らない）を含むことができ、ここでサイクルは注射器の取り外しに対応せず、注射器の再使用に対応する要約データポイントを示す（例えば、注射器が同じ個体に対する２度目の投与動作において造影剤を再充填された場合）。
【００４０】
データ収集デバイス２００は病院、医療撮像連続室１００、及び／又は他の医療施設のコンピュータネットワーク１５０との間で処理、問合せ、及び／又は通信できるように更に構成され、データ収集デバイス２００が１つ又は複数の医療デバイス、例えば、撮像デバイス１１７、撮像デバイスコントローラ１２２、コンピュータ１３５、及び／又は医療施設内に設置される他の付属品デバイス、並びにネットワーク１５０を介してアクセス可能な様々なデータベースと更に通信できるようにされることができる。一部の場合には、ネットワーク１５０はインターネット又は様々なイントラネットへ更に接続されることができる。これは、本発明の様々なデバイス、方法、及びコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態に従って、データ収集デバイス２００及び／又はこれによって収集されたデータセット（例えば、使用データセット）への遠隔アクセスを許容するためである。そのような場合、データは、更に、投与動作に対応する１つ又は複数の流量、容積、圧力、及びプログラムされた休止データ、投与動作に対応する前もってプログラムされた投与プロトコルに対応する１つ又は複数のプロトコル識別データ（有線又は無線方法によって及び／又はネットワーク１５０を介してデータ収集デバイスと通信する１つ又は複数の投与デバイス１１５から収集されるような）、１つ又は複数の個体識別及び／又は個体特定データ（例えば、ユーザインタフェース２３０を使用して臨床医師又は管理者によって手作業で収集されるか、患者情報のデータベースを有するコンピュータ１３５からネットワーク１５０を介してデータ収集デバイス２００によって自動的に収集されるような患者履歴情報）、及び／又は医療撮像処置に対応する１つ又は複数の撮像デバイスデータ（例えば、撮像デバイス１１７又は撮像デバイスコントローラ１２２から収集されるような）（但しこれらに限らない）を含むことができる。
【００４１】
本発明の様々な実施形態によれば、コンピュータ１３５は、ネットワーク１５０へ接続された対応する１つ又は複数の投与デバイス１１５（これは１つ又は複数の医療撮像連続室１００の中に設置され得る）から、１つ又は複数の投与デバイスデータセット（例えば使用データセット）を受信することができる。更に、コンピュータ・プログラムプロダクト（例えば、投与デバイスコントローラ２１０で動作する）の一部の実施形態は、コンピュータ１３５（これはコントローラ２１０と一緒に設置され、及び／又はネットワーク１５０を介してコントローラ２１０と通信する）の上で同じように実行されることもできる。こうして、一緒に設置及び／又は離れた場所のコンピュータ１３５（例えば、管理者によって操作される）は、収集デバイス２００に関連づけられた全ての表示及び操作可能な機能にアクセスし、更に幾つかの付加的な機能を備え得る。この機能は、ネットワーク１５０の１つ又は複数の投与デバイス１１５の間でデータセットを自動的に同期させ、データを更新された形式に維持して、様々な投与デバイス１１５から受け取られたデータ形式が相互に同じになることを保証する機能、ユーザ定義名を投与デバイス１１５へ割り当てて、健康管理企業（例えば、場所名、コード番号、及び／又は連続室の番号）と関連して容易に識別可能にする機能、１つ又は複数の投与デバイス１１５からのデータを、個別にユーザ定義サブセットの中でユーザ定義名ごとに、又は全ての投与デバイス１１５の集合体からのデータを、選択的に表示、編集、又は処理する機能、アーカイブ目的のためにデータセットをコンピュータ１３５で保持する機能、一般的アプリケーションプログラム・インタフェースを展開して、投与システムデータを他の市販されている一般的ワードプロセシング、スプレッドシート、及びデータベースのアプリケーションへエクスポートする機能（但しこれらに限らない）を含むことができる。
【００４２】
更に、本発明の選択的な実施形態において、データ収集デバイス２００は、医療撮像処置を（但しこれに限らない）含む医療処置の一部としてＥＤＡ１１３のような医療デバイスの動作に関連したデータを備える血管外遊出データセットをコントローラ２１０が送信及び／又は受信できるように構成され得る。血管外遊出データセットの一部として収集、処理、及び／又は記憶されたそのようなデータは、医療撮像処置の日付、医療撮像処置の時間、血管外遊出検出デバイスが動作可能にされたかどうかの表示、血管外遊出現象が検出されたかどうかの表示、及び／又は検出動作に対応するインピーダンスプロフィール（但しこれらに限らない）を含むことができる。
【００４３】
本発明は、使用データセット（但しこれに限らない）を含む医療撮像処置の一部としての造影剤の投与に関連したデータセットを収集、処理、記憶、及び／又はアクセスする方法を更に提供する。１つの選択的な実施形態によれば（図３で概略的に示されるように）、方法はステップ３１０で投与デバイス１１５から使用データセットを収集することを含み得る。ここで使用データセット内のデータは、投与デバイス１１５の投与動作に関連する。更に、ステップ３１５は使用データセットを記憶デバイス２２０（例えば、メモリモジュール又は他のメモリコンポーネント）へ送信することを含む。ここで記憶デバイス２２０は、コントローラ２１０を介して投与デバイス１１５と通信し、また記憶デバイス２２０は、使用データセット内のデータを選択的に保持できるように構成される。
【００４４】
本発明の方法は、ステップ３２０で示されるように、ＥＤＡ１１３から血管外遊出データセットを収集することを更に含み得る。ここで血管外遊出データセット内のデータは、例えば、医療撮像処置のような医療処置の間に行われたＥＤＡ１１３の検出動作に関連する。そのような方法の実施形態は、ステップ３２５を更に含み得る。ステップ３２５は、血管外遊出データセットを記憶デバイス２２０へ送って、記憶デバイス２２０の中に選択的に保持された使用データセットと血管外遊出データセットとが統合されるようにすること（但しこれに限らない）を含み得る。ここで、方法の実施形態の一部として収集された使用データセット及び血管外遊出データセットは、本発明のデータ収集デバイス２００と関連して上記で説明された様々なタイプのデータを有することができる。
【００４５】
本発明の他の選択的な実施形態において、方法は、ステップ３３０及び３３５で概略的に示されるように、付加的なステップを更に含むことができる。これらのステップは、撮像デバイス１１７及び／又は１３５からデータを制御及び／又は収集するように構成されたコントローラ１２２から補足データセット３３０を収集し、補足データセットを記憶デバイス３２０へ送信して、記憶デバイス２２０の中で選択的に保持された使用データセットと補足データセットとが統合されるようにする。一部の実施形態において、データ収集デバイス２００及び本発明のシステムの実施形態に関して上記で説明されたように、ステップ３３０の一部として収集された補足データセットは、コンピュータ１３５と（有線又は無線方法によって）通信するデータベース及び／又はコンピュータネットワーク１５０から収集されてもよい。こうして、補足データセットは、個体の患者履歴に関連するデータ、保険情報、消耗品デバイスの在庫情報、及び／又は他のデータ（これは臨床場所及び／又は医療撮像連続室１００の識別情報を含む）（但しこれらに限らない）を含むことができる。これらのデータは、ネットワーク１５０と通信する遠隔コンピュータ１３５及び／又は他の電子デバイスに存在するデータベースの中に記憶され得る。こうして、本発明の１つの選択的な実施形態によれば、臨床診療管理者は、管理オフィス１３０のような遠隔場所（図１で概略的に示される）の中に設置された遠隔コンピュータ１３５を介して、補足データセット及び／又は一層包括的な使用データセット内のデータをアクセス、閲覧、処理、及び／又は補足することができる。
【００４６】
更に、臨床診療管理者（又は他の操作者）は、例えばコンピュータ１３５を介して、データセット（例えば、使用データセット）及び／又は補足データセットのバックアップコピーを複写、転送、及び／又は作成する。これは、アーカイブとして記憶し、及び／又は１つ又は複数の投与デバイス１１５及び／又は一新、置換、及び／又はメモリ置換を要求する補足デバイスへ後でダウンロードするためである。
【００４７】
本発明の他の選択的な実施形態は、図３で示されるように、付加的なステップ３４０、３５０、及び３６０を更に含み得る。ここでステップ３４０は、１つ又は複数の個々の医療撮像処置に対応する使用データセット内のデータの一部を、各々が個々の医療撮像処置に対応する１つ又は複数の処置データサブセットの中へ送ることを含み得る。こうして、ステップ３４０は処置ＩＤ、処置の時間及び日付、及び／又は撮像診療登録番号に従ってデータを配列することを含むことができ、所定の投与処置に対応する使用データセット及び／又は血管外遊出データセットからの様々なデータは、投与動作及び／又は医療撮像処置が発生した特定の時間及び日付に従って収集及び配列されることができる（ステップ３５０で示される）。加えて、方法はステップ３６０を更に含み得る。ステップ３６０は、記憶デバイス２２０及びコントローラ２１０と通信できるように構成されたユーザインタフェース２３０を介して、使用データセット内のデータをユーザへ表示することを含む。
【００４８】
本発明は、投与デバイス１１５、ＥＤＡ１１３、撮像デバイス１１７、及び／又はネットワーク１５０と通信する他のコンピュータデバイス１３５（例えば、パーソナルコンピュータ）からの使用データ及び／又は血管外遊出データを収集及び／又は配列するために利用されることができ、図６で概略的に示されるようにデータは処置ごとの形式へ編集されることができ、臨床診療管理者は、本発明のデータ収集デバイス２００と通信するコンピュータネットワーク１５０と通信するコンピュータ１３５を介して、遠隔場所（例えば管理オフィス１３０）からそのようなデータに選択的にアクセスすることができる。方法の実施形態は、こうして、臨床診療管理者が（単独型データ収集デバイス２００、ネットワーク（遠隔及び／又はイントラネット経由）コンピュータ１３５、及び／又は記憶デバイス２２０と通信する他の電子デバイスを経由して）、従来の医療撮像連続室１００で使用される様々なデバイス、在庫消耗品、及び造影剤の利用に関連する詳細な使用データへ一層容易にアクセスすることを許容する。
【００４９】
本発明は、様々な方法ステップ３１０〜３６０（図３で概略的に示される）を実行できるコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態を更に提供することができる。１つの選択的な実施形態において、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、コントローラ２１０及び記憶デバイス２２０を備えるデータ収集デバイス２００（例えば、図２で概略的に示される単独型デバイス２００、又は図１で示される投与デバイス１１５のコントローラ２００）を制御することができる。ここでデータ収集デバイス２００は、医療撮像処置の一部として造影剤を投与できるように構成された投与デバイス１１５と（コンピュータネットワーク１５０又は他の有線又は無線方法によって）通信できるように適応される。本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトは、オペレーティングシステム（Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ｌｉｎｕｘ、及び／又は当技術分野で知られた他のオペレーティングシステム（但しこれらに限らない）を含む）と連係して動作することができる。これらのオペレーティングシステムは、医療連続室１００の中で、及びこれを通り越して、コンピュータネットワーク１５０によって通信できるように構成されたデータ収集デバイス２００、投与デバイスコントローラ、パーソナルコンピュータ、及び／又は他の電子デバイスの基本オペレーティングシステムとして使用され得る。本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトは、投与デバイス１１５から使用データセットを収集する実行可能部分を備えることができる。ここで使用データセット内のデータは、投与デバイス１１５の投与動作に関連する。この実行可能部分（但しこれに限らない）の例は、図３のステップ３１０として概略形態で示される（図３は、本発明の一部の様々な選択的方法の実施形態を更に示す）。この実行可能部分は、投与デバイス１１５の使用に関連した１つ又は複数の値を決定する機能を更に備える。例えば、投与デバイス１１５は、所定の投与動作について滅菌使い捨て注射器へ前もって取り込まれる造影剤の容積を含む使用データ、並びに同じ動作中に使い捨て注射器を介して実際に投与された造影剤の量に対応するデータを記憶することができる。このように、本発明の１つの選択的な実施形態において、図３のステップ３１０で示される実行可能部分は、特定の処置の後に使い捨て注射器の中で残された造影剤の量を数学的に決定することを含む。このデータは、例えば、本発明のデータ収集デバイス２００のメモリデバイス２２０の中に記憶されるデータセット（例えば、使用データセット）の一部となり得る。
【００５０】
本発明の様々なシステムの実施形態に関して本明細書で説明されるように、一部の方法の実施形態は、造影剤投与対象者に関連した患者データセット（例えば、糸球体濾過値（ＧＦＲ）又は腎臓機能の他の量的指標の計算に関連する患者データ、例えば、患者血液化学データポイント１１１０、患者の年齢１１２０、患者の人種１１３０、及び／又は患者の性別１１４０）を収集し、続いて患者データセットを記憶デバイス２２０へ送るステップを更に備え得る。本発明の様々な方法及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態によって収集された患者データセットは、血液化学データ（例えば血清クレアチニン濃度）、体重、身長、性別、年齢、人種、１つ又は複数の既存の医療状態、１つ又は複数のアレルギー、一意の識別番号、及びそのようなデータの組み合わせ（但しこれらに限らない）を含み得る。
【００５１】
図１１及び図１２で概略的に示されるように、患者データセットは、造影剤投与対象者に関連した血液化学データ１１１０、１２１０（例えば血清クレアチニン濃度）を備え得る。そのような実施形態において、本発明の様々な方法及びコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、血清クレアチニン濃度を備える血液化学データ１１１０、１２１０に少なくとも部分的に基づいて、糸球体濾過値１１８０、１２８０を計算することを更に備え得る。本明細書で説明されるように、糸球体濾過値１１８０、１２８０を計算するステップは、コンピュータ・プログラムプロダクトを備えるコントローラデバイス２１０によって達成され得る。前記コンピュータ・プログラムプロダクトは、ＭＤＲＤ法（図１１を参照）及びコッククロフト−ゴールト法（図１２を参照）（但しこれらに限らない）を含む多様なＧＦＲ推定方法を使用してＧＦＲを推定する命令を備え得る。
【００５２】
本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトは、（図３のステップ３１５で概略的に示されるように）使用データセットをデータ収集デバイス２００の記憶デバイス２２０へ送る実行可能部分を更に含むことができる。ここで記憶デバイス２２０は投与デバイス１１５と通信し、記憶デバイスは使用データセット内のデータを選択的に保持できるように構成され得る。こうして、ステップ３１５で示された実行可能部分に従って、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトは、時間の経過と共に使用データを記憶及び／又は蓄積することができ、所定の撮像連続室１００の中に存在する１つ又は複数の投与デバイス１１５について要約使用データレポートを作り出すことができる。そのようなレポートの例は図４〜図８（但しこれらに限らない）で概略的に示され、下記で詳細に論じられる。
【００５３】
上記で検討されたように、データ収集デバイス２００は１つ又は複数の血管外遊出検出デバイス（ＥＤＡ）１１３と通信することができる。ＥＤＡ１１３は所定の投与動作で投与デバイス１１５と連係して使用され、電動注入器のような投与デバイス１１５を介して静脈又は動脈から造影剤を受け取る個体の中の可能な血管外遊出現象を検出することができる。ＥＤＡ１１３は、所定の投与動作に対応する血管外遊出データセットを更に生成することができる。こうして、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、ＥＤＡ１１３から血管外遊出データセットを収集する実行可能部分（図３でステップ３２０として概略的に示される）も備え得る。ここで血管外遊出データセット内のデータは、投与動作及び／又は医療撮像処置の間に行われた血管外遊出検出デバイスの検出動作に関連する。上記で説明されたように、ＥＤＡ１１３はインピーダンス検出トランスデューサを含み、このインピーダンス検出トランスデューサは、一般的に、血管外遊出現象の発生を検出するため、個体の皮膚上の注入場所の近くで検出されたインピーダンスに関連したデータを作り出す。こうして、ステップ３２０の実行可能部分は、比較的簡単な血管外遊出データを収集することを含み得る。このような血管外遊出データは、例えば、所定の医療処置、例えば投与動作についてＥＤＡ１１３が動作可能にされたかどうかの指標、所定の医療処置、例えば投与動作の間にＥＤＡ１１３が血管外遊出現象を検出したかどうかの指標、及び一部の場合には、所与の医療処置、例えば投与動作の間にＥＤＡ１１３によって検出されたインピーダンス値（又は、血管外遊出現象の検出に使用され、超音波、低線量ｘ線、及び／又は他の手法（但しこれらに限らない）を含む検知方法に関連した他の値）に関連したデータを含むことができる。一部の実施形態によれば、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、上記で説明された血管外遊出データセットをデータ収集デバイス２００の記憶デバイス２２０へ送って、記憶デバイス２２０の中で選択的に保持された使用データセットと血管外遊出データセットとが統合されるようにする実行可能部分（図３のステップ３２５で示される）を更に備え得る。こうして、ステップ３２５で示される実行可能部分は、特定の投与動作について血管外遊出データセットと所定の使用データセットとを（例えば、時間／日付スタンプ及び／又は処置ＩＤによって）同期させることを更に備えることができ、所定の投与動作に関連する血管外遊出データ及び使用データの双方が（図６（下記で検討される）で概略的に示されるような）結合された要約形式で提示されるようにすることができる。
【００５４】
上記で検討されたように、データ収集デバイス２００は１つ又は複数の交替的電子デバイスと通信する。交替的電子デバイスは、医療撮像連続室１００の中で実行される医療処置（例えば医療撮像処置）の間に投与デバイス１１５と連係して使用され、特定の投与動作及び／又は特定の医療撮像処置に対応する補足データセットを作り出す。そのような電子デバイスは、例えば、１つ又は複数の医療撮像デバイス１１７、１つ又は複数の医療撮像デバイスコントローラ１２２（医療撮像デバイス１１７と一緒に設置され、及び／又は図１で示されるように、離れた制御室１２０の中に設置される）、コンピュータ１３５（例えば、医療撮像連続室１００から離れて設置された管理オフィス１３０の中に設置されるＰＣ、又は撮像連続室１００から同じように離れて設置されるサーバコンピュータ）、及び／又は投与動作及び／又は医療撮像処置と連係して上述の様々なタイプの補足データを生成する他の電子デバイスを含むことができる。こうして、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、上記で説明された１つ又は複数のデバイスから補足データセットを収集する実行可能部分（図３でステップ３３０として概略的に示される）を更に備え得る。ここで補足データセット内のデータは、投与動作及び／又は医療撮像処置中の上記のデバイスの動作に関連する。こうして、ステップ３３０の実行可能部分は、例えば、所定の撮像処置中の撮像デバイス１１７の動作に関連した補足データを収集すること、特定の医療撮像処置に従って撮像されている造影剤の個々の投与対象者に関連する補足データ（患者ＩＤ、体重、身長、年齢、性別、人種、既存の医療状態、アレルギー、医療履歴、患者血液化学データなど）を収集すること（即ち、コンピュータネットワーク１５０を介してアクセス可能なデータベースから）、撮像デバイスコントローラ１２２から情報を収集すること（例えば、臨床医師ＩＤ、前もってプログラムされた撮像ルーチンに関連するデータ、撮像処置を完了するために使用されるエネルギーレベル及びタイプに関連するデータ、及び／又は他の撮像関連データ）、及び／又はコンピュータネットワーク１５０又は当業者によって了解される他の通信方法によってアクセス可能及び／又は問合せ可能な１つ又は複数の他の電子デバイスからデータを収集することを含み得る。一部の実施形態によれば、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトの実施形態は、上記で説明された補足データセットをデータ収集デバイス２００の記憶デバイス２２０へ送信し、記憶デバイス２２０の中に選択的に保持された使用データセットと補足データセットとが統合されるようにする実行可能部分（図３のステップ３３５で示される）を更に含み得る。こうして、ステップ３３５で示される実行可能部分は、特定の投与動作及び／又は医療撮像処置について補足データセットを所定の使用データセットと同期させる（例えば、時間／日付スタンプ及び／又は処置ＩＤによって）ことを更に含むことができ、所定の投与動作及び／又は医療撮像処置に関連する補足データ及び使用データの双方が、本発明の様々な実施形態に従って臨床診療管理者及び／又は医師へ結合された要約形式で提示されるようにすることができる（図６（下記で検討される）で概略的に示されるように）。
【００５５】
図３のステップ３４０で示されるように、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトは、１つ又は複数の個々の医療撮像処置に対応する使用データセット内のデータ部分を１つ又は複数の処置データサブセットの中へ送る実行可能部分を更に備え得る。各々の処置データサブセットは、個々の医療撮像処置に対応する。こうして、上記で概略的に論じられたように、個々の投与動作／撮像処置に対応する使用データは、特定の投与デバイス１１５及び／又はＥＤＡ１１３によって取り込まれたデータ集積から区切られ得る。ステップ３４０の実行可能部分は、特定の処置ＩＤ及び／又は特定の時間／日付スタンプに対応する使用データセットからデータを選択することを更に含み、使用データが処置ごとに編集され、ステップ３６０及び図４〜図９に関連して下記で論じられる表示を行うための実行可能部分を使用して、処置ごとに表示されるようにする。ステップ３４０の実行可能部分の出力は、こうして使用データの処置ごとの配列を提供する。
【００５６】
本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトは、医療撮像処置の日付によって１つ又は複数の処置データサブセットを配列するため、ステップ３５０で概略的に例示される実行可能部分を更に備え得る。ここで１つの例として、使用データは所定の投与動作／撮像処置の日付／時間に基づいて要約形式へ編集され得る。このようにして、コンピュータ・プログラムプロダクトは、図４〜図６で概略的に示されるように、データ収集デバイス２１０のユーザインタフェース２３０を介して、例えば使用データの月間総計（例えば、使用された造影剤の総量、実行された注入の総数など）をユーザへ更に提供することができる。
【００５７】
ステップ３６０で示されるように、本発明のコンピュータ・プログラムプロダクトは、記憶デバイス２１０及びコントローラ２２０と通信できるように適応されたユーザインタフェース２３０を介して、使用データセット内のデータをユーザへ表示する実行可能部分を更に備え得る。例えば、ステップ３６０の実行可能部分は、（例えば、ユーザインタフェース２３０によって）図９で示されるようなナビゲーション表示を表示することを更に備えることができる。ここでユーザは、投与デバイス１１５（注入器）の利用に関連する使用データ、造影剤の利用に関連する使用データ、及び／又はＥＤＡ１１３に関連する使用データの閲覧を選んでもよい。図９で示されるように、一部の実施形態によれば、ステップ３６０の実行可能部分はタッチスクリーン・ユーザインタフェース２３０の上でナビゲーション表示を表示することを備えることができ、上記で概略的に説明された使用データの様々な要約画面に対応する造影剤ボタン９１０、注入器ボタン９２０、又はＥＤＡボタン９３０のいずれかをユーザが選択するようにしてもよい。
【００５８】
例えば、一部の実施形態に従って、ユーザが造影剤ボタン９１０をタッチしたならば、図４で概略的に示されるように、ステップ３６０の実行可能部分に従って、年間造影剤利用画面（当月締め）が表示されることができる。また、幾つかのデータフィールドが表示されることができる。これらのデータフィールドは、年月４１０、前もって装填された造影剤の月間総計４２０、投与された造影剤の月間総計４３０、造影剤の残余容積４４０（但しこれらに限らない）を含む。残余容積４４０は、例えば、ステップ３１０の実行可能部分によって得られ、投与された造影剤の月間総計４３０が、前もって装填された造影剤の月間総計４２０から差し引かれてもよい。更に、月当たりに投与された造影剤の平均容積４５０も表示されることができる。本発明の様々なコンピュータプログラムの実施形態によれば、ユーザは関心事の月に対応する時間／日付ボタン４００を押すことによって、一日ごとに一層特定されたデータへ進んでもよい。これによって、データ収集デバイス２００は、選択された月の日に対応して類似の要約データフィールドを表示する。更に、ユーザはユーザインタフェース２３０の上に表示された矢印ナビゲーションボタン４６０を使用し、時間的な前後へスクロールしてもよい。
【００５９】
本発明の他の選択的な実施形態において、ユーザが時間／日付ボタン４００を使用して所定の月及び続いて所定の日を選択するならば（一度押して所定の月を選択し、再び押して所定の日を選択する）、コンピュータ・プログラムプロダクトは（ステップ３６０の実行可能部分に従って）選択された日の処置／投与動作の時間によって配列された処置に特有な使用データを表示する。そのような使用データは、こうして所定の投与動作に特有であり、ステップ３４０の実行可能部分によって生成された、処置に特有な使用データセットを表す。所定の処置について収集された使用データは、上記で検討されたように、項目４２０、４３０、４４０、及び４５０で示される同じデータフィールドを含んでもよい。
【００６０】
あるいは、図９のナビゲーション表示で示されるように、ユーザは注入器ボタン９２０を押すことによって、投与デバイス１１５に関連した使用データの閲覧を選択してもよい。注入器ボタン９２０を押すと、コンピュータ・プログラムプロダクトは、図５で示されるように、ユーザインタフェース２３０の上で月間使用データを表示することができる。表示された使用データは、１つの実施形態によれば、年月５１０、投与動作の数５２０、造影剤注入の数５３０（これは投与動作のサブセットであり、投与動作は食塩水注入又は他の投与動作を含む）、造影剤／食塩水注入の数、及び利用された使い捨て注射器の数を含む（ステップ３１０のデータ収集実行可能部分によって決定される）。造影剤使用データ画面（図４）に関して前に論じたように、ユーザは時間／日付ボタンの１つを押して、投与デバイス１１５に対応する更に具体的な一日の使用データを呼び出してもよい。一日の使用データ要約の中で、ユーザは時間／日付ボタンを再び押してもよい。これは、（図６で概略的に示されるように）個々の投与動作に対応する使用データ要約の全てにアクセスするためである。図６で示されるように、表示される使用データは時刻／日付スタンプ６１０、平均投与流量６２０（即ち、投与動作についての造影剤流量平均）、造影剤の容積６３０、食塩水流量６４０（使用されなければ０．０である）、食塩水容積６５０、平均投与圧６６０、最大投与圧６７０、ＥＤＡ１１３が動作可能にされたかどうかの表示６８０（これはバイナリであり、イエス／ノーのデータポイントである）、及び血管外遊出現象がＥＤＡ１１３によって検出されたかどうかの表示（これもバイナリを表し、イエス／ノーのデータポイントである）（但しこれらに限らない）を含むことができる。同様に、データフィールドが拡張され、造影剤のタイプ、濃度、及び／又はブランドの関連づけを含んでもよい。図９で示されるように、一部の実施形態によれば、ステップ３６０の実行可能部分はタッチスクリーン・ユーザインタフェース２３０の上にナビゲーション表示を表示することを備え得る。そして、本明細書で概略的に説明される使用データの様々な要約画面に対応する造影剤ボタン９１０、注入器ボタン９２０、又はＥＤＡボタン９３０のいずれかをユーザが選択することができる。一部の実施形態によれば、ユーザインタフェース２３０は、使用された（及び／又は特定の医療施設の在庫として存在する）造影剤ブランド及び濃度（例えば図１４を参照）の要約表示（例えば、図９で示されるように、造影剤ボタン９１０を作動させることによってアクセス可能である）を作り出すように構成され、ユーザは（前もって規定された造影剤ブランドボタン１４２０の１つ又は複数を押すことによって）特定の投与動作で使用されるべき造影剤のブランド及び濃度を素早く閲覧及び／又は選択することができる。「その他」ボタン１４４０を押すことによって、ユーザは新しい造影剤ブランド及び／又は濃度を記入及び／又は規定してもよい。新しい造影剤ブランド及び／又は濃度は記憶され、続いて図１４で示される造影剤要約表示の中で表示されることができる。
【００６１】
ユーザはスクロール矢印４６０を使用して、図６の表示を更にナビゲートしてもよい。スクロール矢印４６０は、ユーザが時間的な前後へスクロールすることを許容する。加えて、ユーザは時刻ボタン６００を押してもよい。これは、特定の処置について投与デバイス１１５／注射器の中へ前もって装填された様々な造影剤のタイプ及び関連容積に関する具体的データにアクセスするためである。加えて、図６で示されるように、所定の投与動作について最大投与圧６０５ボタンが押されてもよい。これによって、ユーザインタフェース２３０は、選択された投与動作の進行中に投与デバイス１１５によって加えられた圧力プロフィール（即ち、時間の経過に従った投与圧）を表示することができる。一部の選択的な実施形態において、最大投与圧ボタン６０５を押すと、圧力プロット、流量対時間の履歴、及び／又は特定の処置の一部として投与された他の造影剤の段階情報の表示が更に起動される（例えば、ポップアップ表示として）。
【００６２】
加えて、図９のナビゲーション表示で示されるように、ユーザは注入器ボタン９２０を押すことによって、ＥＤＡ１１３に関連した使用データの閲覧を選んでもよい。注入器ボタン９２０を押すと、続いてコンピュータ・プログラムプロダクトが、図７で示されるように、ＥＤＡ１１３に対応する月間使用データをユーザインタフェース２３０の上で表示することができる。表示される使用データは、１つの実施形態によれば、ＥＤＡ１１３の使用年月７１０、月間の投与動作の数７２０、ＥＤＡ１１３が動作可能にされた投与動作の数７３０、ＥＤＡ１１３が動作可能にされなかった投与動作の数７４０、ＥＤＡ１１３によって検出された血管外遊出現象の数を含む。上記で論じられた表示と同じように（図４及び図５を参照）、ユーザは（スクロール矢印４６０を使用して）多数の期間をスクロールすることを選んでもよく、及び／又はユーザは（ステップ３６０の表示実行可能部分によって）コンピュータ・プログラムプロダクトを動作可能にし、ＥＤＡ１１３によって生成されてデータ収集デバイス２００によって収集された（ステップ３２０の実行可能部分に従って）特定日及び／又は特定処置の血管外遊出データを表示してもよい。例えば、図８で概略的に示されるように、ユーザは（時刻／日付ボタン７００を押すことによって）特定の処置に対応する血管外遊出データ（例えば、時刻によって配列される）の閲覧を選んでもよい。そのような血管外遊出データは、ＥＤＡ１１３が動作可能か否かを示すＥＤＡ動作可能８２０に対応するバイナリのイエス／ノー、並びに血管外遊出現象の検出に対応するバイナリのイエス／ノー（但しこれらに限らない）を含む。本発明の他の選択的な実施形態において、ユーザは血管外遊出現象データ欄８３０の特定のバイナリデータポイントに対応するボタンを押して、特定の投与動作でＥＤＡ１１３によって生成された（続いて血管外遊出現象の「イエス」データポイントの起動を導いた）インピーダンスプロフィールの詳細プロットにアクセスしてもよい。
【００６３】
ステップ３６０の表示実行可能部分は、上記で検討されたように、タッチスクリーン・ユーザインタフェース２３０の観点から示されたが、上記のデータスクリーンは、（当業者によって理解されるコンピュータマウス、トラックパッド、及び／又は他の方法によって）「ポイント・アンド・クリック」方法を含む他の手段によって更に操作されてもよい。更に、一部の実施形態において、ユーザインタフェース２３０は、本発明の様々な方法に従って収集及び／又は記憶された使用データを表示及び／又は印刷するのに適したプリンタ、モニタ、又は他の電子デバイスと通信することができる。
【００６４】
本発明が関連し、これまでの説明及び関連図面で提示された教示の利益を有する当業者は、本発明の多くの修正及び他の実施形態を思いつく。従って、本発明は、開示された特定の実施形態へ限定されないこと、及び修正及び他の実施形態が、添付された特許請求の範囲に包含されることが意図されることを理解すべきである。特定の用語が本明細書で採用されたが、それらの用語は一般的及び説明的な意味でのみ使用され、限定を目的として使用されたものではない。
【００６５】
説明の全体で、デバイス、システム、及びコンピュータ・プログラムプロダクトが特定のコンポーネントを有し、含み、又は備えるものとして説明される場合、又はプロセス又は方法が特定のプロセス又は方法ステップを有し、含み、又は備えるものとして説明される場合、本発明のデバイス、システム、及び／又はコンピュータ・プログラムプロダクトも、引用されたコンポーネントから必須として構成され、又は構成されること、及び本発明の方法も、引用された方法ステップから必須として構成され、又は構成されることが想定される。更に、ステップの順序又は或る一定の動作を実行する順序は、発明が動作可能に存続する限り、重要ではないことを理解すべきである。更に、２つ以上のステップ又は行動が同時に実行されてもよい。
【００６６】
本明細書で参照された各々の特許及び非特許文書の内容は、参照によって全体を本明細書の中へ明白に組み入れられる。
【００６７】
本発明は、本発明の趣旨又は必須の特徴から逸脱することなく他の具体的形態で体現されてもよい。従って、これまでの実施形態は、全ての局面で、本明細書で説明された発明の例証であって限定ではないと考えるべきである。故に、発明の範囲は、これまでの説明によってではなく、添付された特許請求の範囲によって表示され、特許請求の範囲の均等の意味及び範囲の中に入る全ての変更は、本発明に包含されることが意図される。
【００６８】
更に、本発明は、本明細書で説明された要素又は方法ステップを適切に含み、それらから構成され、又はそれらを必須として構成される。更に、本明細書で説明された発明は、本明細書で開示されるか開示されない要素又はプロセスステップが存在しないとき適切に実施されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年12月24日(2009.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療処置の一部として造影剤を投与できるように構成された医療デバイスと通信できるように適応されたデバイスであって、
前記医療デバイスと通信できるように適応されると共に、前記医療デバイスからのデータセットを送信又は受信できるように構成され、前記医療デバイスの動作に関連する前記データセット内のデータを配列及び修正できるように更に構成されるコントローラと、
前記コントローラと通信するように構成されると共に、前記データセット内の前記データを受信できるように更に構成され、前記データセット内の前記データを選択的に保持する記憶デバイスと、
前記記憶デバイス及び前記コントローラと通信できるように構成され、前記デバイスのユーザに前記データセット内の前記データを選択的にアクセス、修正、及び前記造影剤の投与対象者に関連した患者データで補足させるユーザインタフェースと
を備えることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記医療デバイスは、医療撮像処置の一部として造影剤を投与するように構成された投与デバイスであることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記ユーザインタフェースは、
（ｉ）タッチスクリーン・ディスプレイ、
（ｉｉ）キーボード、
（ｉｉｉ）コンピュータマウス、
（ｉｖ）コンピュータ、
（ｖ）パーソナル・コンピューティングデバイス、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
血管外遊出検出デバイスを更に備え、前記コントローラは前記血管外遊出検出デバイスからの血管外遊出データセットを送信及び受信できるように更に構成され、前記記憶デバイスは前記血管外遊出データセット内のデータを受信できるように更に構成されて、前記記憶デバイスの中に選択的に保持された前記データセットと前記血管外遊出データセットとが統合されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記コントローラは１つ又は複数の電子デバイスと通信できるように更に適応され、前記コントローラは前記１つ又は複数の電子デバイスからの補足データセットを送信及び受信できるように更に構成され、前記記憶デバイスは前記補足データセット内のデータを受信できるように更に構成されて、前記記憶デバイス内に選択的に保持された前記データセットと前記補足データセットとが統合されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
医療撮像処置の一部としての造影剤の投与に関連したデータセットを収集、記憶、処理、及びアクセスする方法であって、
投与デバイスから前記データセットを収集することであって、前記データセット内のデータが前記投与デバイスの投与動作に関連することと、
コントローラを介して前記投与デバイスと通信すると共に、前記データセット内の前記データを選択的に保持できるように構成された記憶デバイスへ前記データセットを送ることと、
前記造影剤の投与対象者に関連した患者データセットを収集することと、
前記患者データセットを前記記憶デバイスへ送ることと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
前記患者データセットは、前記造影剤の前記投与対象者に関連した血液化学データを備え、前記コントローラは、血清クレアチニン濃度を備える前記血液化学データに少なくとも部分的に基づいて糸球体濾過値を計算するように更に構成されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス又は請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記患者データは、
体重、
身長、
年齢、
性別、
人種、
１つ又は複数の既存の医療状態、
１つ又は複数のアレルギー、
一意の識別番号、及び
これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス又は請求項６に記載の方法。
【請求項９】
血管外遊出検出デバイスから血管外遊出データセットを収集することであって、前記血管外遊出データセット内のデータが、前記医療撮像処置の間に行われた前記血管外遊出検出デバイスの検出動作に関連することと、
前記血管外遊出データセットを前記記憶デバイスへ送って、前記記憶デバイスの中に選択的に保持された前記データセットと前記血管外遊出データセットとが統合されるようにすることと、
を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記血管外遊出データセットは、
（ｉ）前記医療撮像処置の日付、
（ｉｉ）前記医療撮像処置の時間、
（ｉｉｉ）前記血管外遊出検出デバイスが動作可能にされたかどうかの表示、
（ｉｖ）血管外遊出現象が検出されたかどうかの表示、
（ｖ）前記検出動作に対応するインピーダンスプロフィール、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを備えることを特徴とする請求項４に記載のデバイス又は請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
１つ又は複数の電子デバイスから補足データセットを収集することであって、前記補足データセット内のデータが、前記医療撮像処置のサポートとして行われた前記１つ又は複数の電子デバイスの１つ又は複数の動作に関連することと、
前記補足データセットを前記記憶デバイスへ送って、前記記憶デバイス内に選択的に保持された前記データセットと前記補足データセットとが統合されるようにすることと、
を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
前記１つ又は複数の電子デバイスは、
（ｉ）医療撮像デバイス、
（ｉｉ）医療撮像デバイスコントローラ、
（ｉｉｉ）生命徴候監視デバイス、
（ｉｖ）血液化学分析デバイス、
（ｖ）コンピュータデバイス、及び
（ｖｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されることを特徴とする請求項５に記載のデバイス又は請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記データセットは、
（ｉ）前記医療撮像処置の日付、
（ｉｉ）前記医療撮像処置の時間、
（ｉｉｉ）投与された造影剤の量、
（ｉｖ）前記投与デバイスへ前もって装填された造影剤の量、
（ｖ）前記投与デバイスによって使用された消耗品デバイスの量、
（ｖｉ）投与された食塩水の量、
（ｖｉｉ）前記投与動作に関連した時間及び圧力の履歴、
（ｖｉｉｉ）前記投与動作に関連した時間及び流量の履歴、
（ｉｘ）日付及び時間によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−装填解除サイクルの数、ここで前記サイクルは前記投与動作に対応せず、注射器の予備充填動作を表示し、
（ｘ）日付及び時間によって配列された１つ又は複数の注射器装填−充填−注入−再充填サイクルの数、ここで前記サイクルは注射器の取り外しに対応せず、注射器の再使用を表示し、
（ｘｉ）投与動作に対応する流量、容積、圧力、及びプログラムされた休止データの１つ又は複数、
（ｘｉｉ）投与動作に対応する前もってプログラムされた投与プロトコルに対応する１つ又は複数のプロトコル識別データ、
（ｘｉｉｉ）１つ又は複数の個体識別データ、
（ｘｉｖ）前記造影剤の前記投与対象者の１つ又は複数の身体計量、
（ｘｖ）前記造影剤の投与対象者に関連した１つ又は複数の血液化学データ、
（ｘｖｉ）医療撮像処置に対応する１つ又は複数の撮像デバイスデータ、
（ｘｖｉｉ）１つ又は複数の造影剤データ、及び
（ｘｖｉｉｉ）これらの組み合わせ
からなる群から選択されたデータを備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス又は請求項６に記載の方法。
【請求項１４】
１つ又は複数の個々の医療撮像処置に対応する前記データセットの中の前記データの一部を１つ又は複数の処置データサブセットの中へ送ることであって、各々の処置データサブセットは個々の医療撮像処置に対応することを更に含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項１５】
前記記憶デバイス及び前記コントローラと通信できるように適応されたユーザインタフェースを介して前記データセット内のデータをユーザへ表示することを更に含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項１６】
前記データセットを収集することは、対応する１つ又は複数の投与デバイスから１つ又は複数のデータセットを収集することを更に備え、システムは、前記対応する１つ又は複数の投与デバイスから収集された前記１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させる手段を更に備えることを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項１７】
前記１つ又は複数の投与デバイスは記憶デバイスと通信するように適応され、方法は前記１つ又は複数のデータセットを前記記憶デバイスの中に記憶することを更に含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記記憶された１つ又は複数のデータセットを自動的に同期させることを更に含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記記憶された１つ又は複数のデータセットの少なくとも１つを前記１つ又は複数の投与デバイスの少なくとも１つへ転送することを更に含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
コンピュータ読み取り可能プログラムコード部分を記憶されたコンピュータ読み取り可能記憶メディアを備えるコンピュータ・プログラムプロダクトであって、前記コンピュータ読み取り可能プログラムコード部分は、請求項６から１９のいずれか一項に記載の方法を電子デバイスに実行させる命令を備えることを特徴とするコンピュータ・プログラムプロダクト。
【国際調査報告】
2010527250.tif 000017
2010527250.tif 000018