(57)【要約】  本発明は、変形・改良された生体挿入用の糸を用い、顔にて鼻の高さを高くするといった、組織を延長しその長さを維持できるようにする施術に必要な道具を提供しようとする。このため、軟部組織の延長及び離隔（隆鼻術、または、しわ延ばし）に用いられる抗圧迫・繊維強化癒着縫合法の実施のための道具を提供する。生体挿入用の糸は、くさび（楔）形の突起を形成形態が、２つの区間にて互いに異なる方向性を有し、注射針で生体に挿入される。抗圧迫・繊維強化癒着癒着縫合法の実施のための道具には、生体挿入用の糸の他、生体挿入用の糸を注射器に取り付ける道具、生体挿入用の糸の生体内での作用のために糸の先端部を垂直に分割するための道具、及び、注射針を生体内に注入して前進・後退させることのできる注射器が含まれる。【選択図】１
2010527643.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の一部を延長する目的で用いられる、方向性を有する突起が形成された人体挿入用の糸であって、
前記突起は、糸軸から別れ出るくさび（楔）形の羽根と凹陥部とからなり、
前記突起は、糸軸上の一つの基準点に対して、羽根が細くなって行く先端の向きが、互いに背を向けるように逆である２つの区間をなし、
注射針により生体に挿入され、
生体挿入状態にて、組織を引っ張って延長するならば、前記突起がこの延長を妨げずに組織が膨らみ、
引っ張る力を取り除いたならば、前記突起が、組織の弾性によって縮む力に抵抗することを特徴とする、生体軟部組織の延長のための抗圧迫・繊維強化癒着縫合法に用いる生体挿入用の糸。
【請求項２】
糸軸上の基準点が糸軸の中心に形成され、一つの糸軸に設けられる２つの区間のそれぞれでは、突起の羽根における細くなっていく側が、糸全体のそれぞれの先端部を向いており、２つの区間の間で、突起の羽根が細くなっていく側の向きは互いに背を向けるように逆であり、これに対し、くさびの凹陥部の向きは互いに向き合う形態をなすことを特徴とする請求項１に記載の生体挿入用の糸。
【請求項３】
糸軸上の基準点が糸軸の中心に形成され、一つの糸軸に、突起の羽根における細くなっていく側の向きが互いに逆である２つの区間を形成するにあたり、
一方の区間が突起のない構造からなり、針に挿入した後に、突起のない前記一方の区間での突起の形成が行われることを特徴とする請求項１に記載の生体挿入用の糸。
【請求項４】
糸軸上の基準点が糸軸の一方の先端部に形成され、糸軸の全長にわたって同じ向きの突起が形成され、糸軸の他方の先端部のみに、これら突起とは逆向きの突起が形成されたことを特徴とする請求項１に記載の生体挿入用の糸。
【請求項５】
糸軸の一方の先端部、または両方の先端部が、２つ以上の糸筋に分割されたことを特徴とする請求項１に記載の生体挿入用の糸。
【請求項６】
請求項１〜２及び４〜５のいずれかに記載の生体挿入用の糸が挿入された形態からなる、生体軟部組織の延長術のための抗圧迫・繊維癒着縫合法に用いる注射針。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれかに記載の生体挿入用の糸を、標準的な注射針に挿入することができるように構成されたアダプターであって、
標準的な注射針のハブ内に一方の端部が挿入され、中心には、針の口径と同一の口径から始まり、外の端部に向かうほどに口径が大きくなる構造の内部テーパーが形成されたアダプター。
【請求項８】
請求項１〜５のいずれかに記載の生体挿入用の糸を嵌め込んで用いることができるようになっている、生体挿入用の糸の挿入のための注射針であって、
標準的な注射針と同一の外形を備え、
ハブの中心に、テーパーをなす入り口が形成され、この入り口は、針の口径と同一の口径から始まり、外の端部に向かうほどに口径が大きくなるようにテーパーをなすように形成されている注射針。
【請求項９】
請求項１〜４のいずれかに記載の、生体軟部組織の延長術のための生体挿入用の糸の先端部を分割可能とすべく、
本体と、この本体に組み付けられるガイドと、糸の先端部を分割できるようになっている薄い刃とからなり、
前記本体の上部の中心には、ガイドを挿入して上下に遊動させることのできる制限された長さのガイド挿入空間が形成され、この中にガイドが挿入され、
このガイドの中心には、糸を嵌め込んで通過させることのできる貫通孔が形成され、ガイドの胴部における前方側の箇所及び後方側の箇所には、刃を案内するためのくさび形のガイド凹陥部が形成され、
前記本体の中心には、糸を嵌め込んでガイドの貫通孔へと案内するための糸挿入穴が形成されたことを特徴とする分割具。
【請求項１０】
請求項１〜４のいずれかに記載の生体挿入用の糸の先端部を分割可能とすべく、
本体と、この本体の上部に挿入され、中心を分割するように下端内部に刃が設けられた刀棒とからなり、
本体の中心部には、糸を嵌めて固定する糸挿入口が形成され、糸挿入口の上部から胴部の端に至るまでに、遊動穴と、ガイド穴とが形成され、遊動穴における糸挿入口の延長線上には、糸を固定して把持するための弾性棒からなる支持棒が形成され、
前記刀棒は、円筒形であって下端内部に刃が形成され、外部にはガイドが形成され、前記遊動穴に組み付けられて上下に遊動するように構成されたことを特徴とする分割具。
【請求項１１】
請求項１〜４のいずれかに記載の生体挿入用の糸の先端部を分割可能とすべく、
弾力性のある素材から挟み具が形成され、
挟み具の刃部は、合わせ段部の構造をなして、互いに≡み合い、糸を噛むための内径が異なる一つ以上のホルダーを形成する構造をなし、
このホルダーは、各刃部にそれぞれ属する半円筒形部からなり、内径が上端部で狭くなり、合わせ部のところで隙間が形成される構造をなすことを特徴とする分割具。
【請求項１２】
請求項１〜５のいずれかに記載の生体挿入用の糸を、生体内に注入するための注射器であって、
手でつかむことができる注射器の胴体内に、糸が通過できる通路が形成され、
この通路には、糸を圧迫して推し出すためのローラーが形成され、
この通路の糸引き出し部に、一体形の注射針が設けられたことを特徴とする注射器。
【請求項１３】
請求項１〜５のいずれかに記載の生体挿入用の糸を、生体内に注入するための注射器であって、
手でつかむことができる注射器の胴体内に、糸が通過できる通路が形成され、
この通路には、糸を圧迫して推し出すためのローラーが形成され、
この通路の糸引き出し部に、注射針が組みつけられることを特徴とする注射器。
【請求項１４】
請求項１〜５のいずれかに記載の、生体挿入用の糸を、生体内に注入するための注射器であって、
手でつかむことができる注射器の胴体内に、糸が通過できる通路が形成され、
この通路には、注射針が挿入され、
この注射針の胴部には、注射器の胴体の外側に露出し、該胴体に対してスライディング構造で組み付けられる押し棒が組みつけられ、これにより、押し棒によって糸の前進・後退が行われ、
注射器の胴体中に位置する注射針の胴部は、一部が上方に開放され、挿入された糸が、注射器の胴体内にて露出するように構成され、
前記の胴体内の通路には、ローラーが組み付けられ、このローラーは、その軸がスプリングにより支持され、押さえられた状態においてだけ、注射針の開放部に露出した糸に接して糸を押し出す可能であることを特徴とする注射器。
【請求項１５】
請求項１〜５のいずれかに記載の生体挿入用の糸を、生体内に注入するための注射器であって、
手でつかむことができる注射器の胴体内に、糸が通過できる通路が形成され、
この通路には、内部に糸を嵌め込むことのできるスライディング棒(74)が組み付けられ、
このスライディング棒の胴部は、押し棒に組みつけられ、この押し棒は、注射器の胴体の外側に露出して、該胴体に対し、スライディングする構造にて組みつけられ、これにより、スライディング棒の胴部は、注射器の胴体内にて押し棒により前進・後退が行われ、
スライディング棒の胴部の一部は、一部が上方に開放され、挿入された糸が、注射器の胴体内にて露出するように構成され、
前記の胴体内の通路には、ローラーが組みつけられ、このローラーは、その軸がスプリングにより支持され、押さえられた状態においてだけ、注射針の開放部に露出した糸に接して糸を押し出す可能であり、
前記スライディング棒の先端部は、注射器の胴体から突き出し、注射針のハブを嵌めることができることを特徴とする注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、変形・改良された生体挿入用の糸を用い、顔にて鼻の高さを高くするといった、組織を延長しその長さを維持できるようにする施術に必要な道具を提供しようとする。このため、軟部組織の延長及び離隔（隆鼻術、または、しわ延ばし）に用いられる抗圧迫・繊維強化癒着縫合法の実施のための道具を提供する。生体挿入用の糸は、くさび（楔）形の突起を形成形態が、２つの区間にて互いに異なる方向性を有し、注射針で生体に挿入される。抗圧迫・繊維強化癒着縫合法の実施のための道具には、生体挿入用の糸の他、生体挿入用の糸を注射器に取り付ける道具、生体挿入用の糸の生体内での作用のために糸の先端部を垂直に分割するための道具、及び、注射針を生体内に注入して前進・後退させることのできる注射器が含まれる。
【０００２】
本発明は、美容整形手術が、漸次、技術的に簡素化され、より安全な方法を追求する現在の趨勢に合わせるべく、東洋人に最も多く施される隆鼻術、及び、しわの除去について、容易で安全に行うためのものである。糸の張力を用いて引っ張る役割だけを行うか、または、互いに引っ張ってばかりいたしわ除去とは逆の原理を用いる。
【背景技術】
【０００３】
既存の鼻の整形は、シリコーン保形物もしくはゴアテックス、自家軟骨、自家脂肪などを用いて鼻の先端を高め、鼻の長さを延長する手術である。施術の際に、即時の付着性がないこれらの材料を用いた組織延長は、特別に多くの操作と、副作用とを含むこととなる。特に、シリコーンは、柔軟性や支持力において他の素材よりも有利であるものの、組織付着性がたいへん低く、異物反応、及び、遅延炎症反応などの深刻な問題を生じ得る。そのため、使用を嫌う場合が多い。ゴアテックスも、初期付着性が劣るため組織延長を行えず、圧迫に対する支持力が弱いために、鼻先を立てるのに無理が伴う。自家組織は、比較的多様な特性を有するが、採取を行うのに別個の犠牲を甘受する必要がある。また、物理学的な特性と吸収率について、均一に予測することができず、使用が難しい。
【０００４】
また、脂肪移植を除く、全ての方法は、手術の有無を判断する方法として、最近、一般の人たちの間にしばしば行われている「ブタの鼻」及び「左右への揺り動かし」を自由に行えず、手術の確証として認められるという短点がある。一方、脂肪移植は、「ブタの鼻」が可能であるが、吸収により初期とは異なった形状を有するようになって、２次手術が必要であり、採取のために腹や太ももの手術が避けられない。これらの点で、時間的にも経済的にも不利である。
【０００５】
また、既存の全ての手術は、腫れが多く、治療期間に最小で１週間程度を要するため、日常生活に支障が多く、利用に大きな制限が伴う。
【０００６】
一方、整形手術の分野において、針に、うろこ（鱗）のような、くさび状の突起を、くさびの羽根部分が、互いに向き合うように形成した生体挿入用の糸（図１７）が提示されている。皮膚の牽引による、しわの除去用、または、顔面の引き上げ用に用いられている。これは、くさびの羽根部分が、互いに向き合う２つの区間からなるか、または、くさびの羽根部分が互いに向き合う２つの区間の中間に、突起のない区間を有するものを使用単位とする。この使用単位が繰り返されるように製造され、使用時に、使用単位で切断するようにした形態が用いられている。この生体挿入用の糸は、既存の縫合用の針を用いて、しわを貫く形態で用いられるか、または、図示のように、突起のない区間を中心として、一方の側を注射針に嵌め込み、体内に挿入した後、もう一方の側も、注射針に嵌め込んで体内に挿入する形態で用いられる。糸の両方の側に形成されたくさび状の突起がアンカー作用を行い、全体的に、垂れ下がったしわを引っ張ることで、しわが、まっすぐ延びるという原理を用いる。注射針に糸を嵌め込む際、どちらの方向からでも、くさび状の突起が折り畳まれつつ注射針に嵌め込まれるので、注射針を用いた施術が容易である。また、糸の全区間には、引っ張り力だけが作用するので、一本の細い糸を用いても、必要な張力を確保することができるため、比較的簡単な施術が可能である。
【０００７】
このような既存の生体挿入用の糸や縫合糸は、長期間の使用により安全性が立証されたものである。既存の生体挿入用の糸を用いた生体軟部組織の延長術を考慮し得るが、くさびの羽根の部分が、互いに向き合うように形成されているため、抗圧迫には用いることができない構造である。また、そのような目的に使用されたことも、使用しようとする意図が示されたことも、全くない。
【０００８】
既存の生体挿入用縫合糸である0.25mmの3-0 Prolene縫合糸の場合、長さ方向に作用する張力には1200gの力に耐えるが、反対方向の力、すなわち、圧縮力には、１万分のい１である0.1gの力にしか耐えることができずに、曲がってしまう。くさびの羽根部分が互いに向き合うように形成された構造の糸が挿入された際には、糸に圧力が作用せず、身体の弾性により糸の先端部が、皮膚の外へと突き出すため、現実的な適用は不可能である。そのため、既存の生体挿入用の糸は、その構造上、鼻先を持ち上げる隆鼻術や、しわを押し広げるといった、生体軟部組織の延長術のための、抗圧迫・繊維癒着縫合法には、用いることができない。
【０００９】
このような諸般の事情により、既存の鼻の整形には、副作用及び問題点にも関わらず、シリコーン保形物や、ゴアテックス、自家軟骨、自家脂肪などを用いる手術方法が適用されるという限界があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】国際公開WO2005/096956 A
【特許文献２】特開2006-218307
【特許文献３】韓国特許出願公開KR2005-0093256A
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、シリコーン保形物や、ゴアテックス、自家軟骨、自家脂肪などを用いる既存の手術方法の諸問題を一度に解決することのできる、新たな形態の手術方法を提示し、このような手術を可能にする道具を提示しようとする。
【００１２】
このため、本発明は、縫合糸という、生体内安定性が既に立証された素材を形態学的に変換し、生体の弾性による復元力の作用による圧迫に対応できるようにすることで、生体軟部組織を延長した状態を維持することを可能にする整形方法を提示する。本発明が提示する、軟部組織の延長及び離隔に用いられる抗圧迫・繊維強化癒着縫合法（以下、軟部組織延長術という）は、どこにも類例を見出すことができず、臨床的に、いかなる手術後の経過よりも優れており、特に、手術を隠すことができるという特別な利点を有するので、有用性に秀でている。
【００１３】
この軟部組織延長術は、突起のある縫合糸を用いるという側面においては、既存の生体挿入用の糸を用いる、しわの除去術またはリフティングと類似している。しかし、使用目的が全く異なっており、糸の張力でなく、圧迫抵抗力を用いるものであって、正反対の原理を有する。また、この目的を達成するためには、突起の方向を逆にする必要があるので、このような手術を可能にするには、糸の先端部に作用する圧迫力に対応する必要があり、これに見合った特別な構造が必要である。特に、隆鼻術では、鼻先に、痛みに敏感な神経が特に多く、東洋人は、糸の先端部に対する圧迫力が相対的に大きい。そのため、痛み、糸の露出、及び、これに伴う炎症などの副作用を生じうるので、これらを解決できなければ、臨床的な使用が不可能である。また、突起が形成された細い糸を、注射針を用いて生体内に注入する必要があるので、手術の容易さと安全性に対する特別な考慮が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
このような理由から、本発明では、次のような事項を検討し、その解決を通じて、本発明の臨床的な使用を可能にしようとする。
【００１５】
第１に、直径0.25mmの3-0 Prolene縫合糸の場合、使用可能な最も短い長さである2cmでは、長さ方向に作用する張力、すなわち、引っ張り力には、1200gの力に耐えるが、逆向きの力、すなわち、長さ方向の圧縮力には0.1グラム程度、すなわち、１万分の１程度の力しか耐えられずに曲がってしまうので、理論的には使用が不可能である。
【００１６】
この問題を解決すべく、本発明は、生体組織を互いに束ねるための縫合用または生体挿入用の糸に、方向性を有する、くさび状の斜めの切り欠きまたは突起を、組織をつかむ方向が「逆になるように形成」する。このようにして、組織内において組織を離隔させる方向、すなわち、長さを延ばす方向に作用するように構成する。また、個々の糸が有する微々たる圧縮強度を考慮して、複数本の糸を共に施術して、相互の癒着により圧縮強度の向上を図ろうとする。
【００１７】
このため、本発明は、生体挿入用の糸に、圧縮力が形成されるようにすべく、互いに向き合う形態のうろこ状突起を、１本の糸における互いに異なる区間に設ける構造とするか、または、先端部を分割して開いて、その先端部への方向の移動を防ぐ構造とした生体挿入用の糸を提示する。この生体挿入用の糸を、複数本、共に施術することで糸の一定区間に作用する圧迫力を最小化し、複数本の糸が互いに近い箇所にて軟部組織によって癒着し連結される。このようにして、相互支持構造を形成するようにした生体軟部組織延長術を提示する。
【００１８】
第２に、くさび状の突起が一方向にだけ存在すると、あたかもエノコロ草のように、小さな動きにも一方向に動く。そのため、糸の移動と皮膚の外への露出が生じ得る。
【００１９】
このような問題を解決すべく、本発明は、糸の先端部を複数本に分割した構造の完成した形態の糸を提示するか、または、施術の過程で糸の先端部を分割することのできる構造の糸を提示する。
【００２０】
第３に、細い糸を、複数本に分割するのが容易でないため、分割を容易に行えるようにする道具を提供する必要がある。このために、本発明は、糸の先端部を嵌め込んだ状態で、刃によって糸の先端部を正確に分割できる分割具を提示し、施術時に使用可能とする。
【００２１】
第４に、糸の挿入は、針を通じてなされる必要があり、本発明による生体軟部組織の延長術を施行するためには、複数回の挿入が不可避である。そのため、可能な限り、細い針を用いなければならない。この針は、１回の施術の際、少なくとも５回を越えて使用され、目立つ鼻先にて行われるので、21G(外径0.85mm)を越えると、大きな複数個の傷跡が表れて実用化が不可能である。そのため、糸を細い針に取り付けるのを容易にする道具を提供する必要がある。この目的で、本発明は、既存の針に糸を挿入できるように補助する糸挿入アダプター、及び、糸を容易に嵌め込むことができる専用の針を提示する。また、針と糸を、既に取り付けた状態の構成を提示する。
【００２２】
第５に、互いに異なる方向に形成されたうろこがある状態では、うろこが広がった際に直径が10倍までなり得るので、針を挿入しようとする方向とは異なる方向のうろこを、挿入しつつ折り畳むことのできる構造が必要である。または、一方向のうろこだけを設けた状態にて針を挿入し、その反対方向のうろこ、または分割された先端部を、針に挿入された状態にて形成する必要がある。これは容易に行える必要がある。このため、本発明は、糸の全区間に、針に挿入されつつ突起が折り畳まれる向きに突起を形成し、針に最初に挿入される糸の先端部には突起を設けず、針に挿入してその先端部を突き出した状態にて、方向の異なる突起を設けるという構成を提示する。
【００２３】
第６に、患者ごとに、または、施術する医師ごとに、種々の長さの糸を用いる必要がある場合、医師が手術時に容易に取り付けて用いることのできる道具を提供する必要がある。このため、本発明は、種々の長さの糸を針に取り付けた構造を提示する。さらには、針または糸を自由に挿入するか、または、生体挿入深さを自由に調節できる構造の注射器を提示する。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によると、一本の糸に、必ず、異なる方向に作動する2種類の突起が存在する。これら突起は、糸が挿入された状態で生体を受動的に膨らます動きに対しては抵抗がなく、生体の弾性によって縮んで戻ろうとする力に対しては抵抗する。このようにして、糸のどの部分にも引っ張り力が加わらず、生体の弾性による圧縮力が作用する。このような突起の構造は、初めてのものであり、生体挿入用の糸による生体軟部組織の延長術を可能にする。
【００２５】
また、本発明により達成される生体軟部組織延長術では、縫合糸の素材からなることから安全性が立証された生体挿入用の糸を、注射針を用いて、延長が求められる部位に挿入する。これにより、安全で迅速である。また、既存の、シリコーン、ゴアテックスなどの異物質の短点を克服することができる。鼻の形を変えようとして試みられる本方法は、どこにも類例を探すことのできない手術法である。臨床的には、どの手術の経過よりも優れており、特には、整形に対する認識の問題において、手術を隠すことができるという特別な利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明による生体挿入用の糸の基本構造図。
【図２】本発明による生体挿入用の糸についての生体内作用図。
【図３】本発明による生体挿入用の糸についての他の実施例の図。
【図４】本発明による生体挿入用の糸についての他の実施例の図。
【図５】本発明による生体挿入用の糸と針を一体に構成した実施例の図。
【図６】本発明による生体挿入用の糸と針を一体に構成した実施例の図。
【図７】本発明による生体挿入用の糸を軟部組織延長術に適用した状態の図。
【図８】本発明による生体挿入用の糸を挿入するためのアダプターの実施例の図。
【図９】本発明による生体挿入用の糸を使用可能に構成された注射針の実施例の図。
【図１０】本発明による生体挿入用の糸の先端部を分割できるように構成された、生体挿入用の糸の分割具についての実施例の図（１）。
【図１１】本発明による生体挿入用の糸の先端部を分割できるように構成された、生体挿入用の糸の分割具についての実施例の図（２）。
【図１２】本発明による生体挿入用の糸の先端部を分割できるように構成された、生体挿入用の糸の分割具についての実施例の図（３）。
【図１３】本発明による生体挿入用の糸を生体に挿入するための注射器の実施例の図（１）。
【図１４】本発明による生体挿入用の糸を生体に挿入するための注射器の実施例の図（２）。
【図１５】本発明による生体挿入用の糸を用いて隆鼻術に適用した状態の図。
【図１６】本発明による生体挿入用の糸を用いてしわを伸ばす施術に適用した状態の図。
【図１７】従来の引き揚げ用の糸、及び、その使用状態の図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１は、本発明による糸の基本構造を図示したものであり、本発明による人体挿入用の糸10は、既存の縫合糸の材質である3-0 Proleneからなるか、またはその他の生体安全性が立証された素材を用いて構成することができる。糸の軸11の中心を基準点Pとして長さ方向の圧縮力が形成されるように、互いに向き合う形態のうろこ（鱗）状突起12を、一つの糸の中における２つの区間10A,10Bに形成した構造を有する。
【００２８】
上記の突起は、図示のように、0.6mm以下の外径を有する丸い形の糸軸11について、方向性を有する凹陥部12aが掘り込まれるように、鋭利な道具で切り込んだ際に得られる形状と類似の形状を有し、全体としてはくさび（楔）状のうろこ(鱗)構造を有する。この突起は、尖って突出する羽根12bと、糸軸から別かれる凹陥部12aとに区分される。およその全長は、施術部位により規格化するか、または、60mm前後としておいて施術の際に適切な長さに切り出して用いるようにする。
【００２９】
上記の構造は、糸の張力を用いて互いに引っ張る役割をしていた既存の持ち上げ用の糸とは異なり、糸の長さ方向に加えられる圧迫力に耐える必要がある。そのため、糸の引っ張り強度よりも糸の硬さに支持力が比例することとなり、突起の羽根は、2つの区間が互いに向き合い、その境界区間に向かって組織を押し出すこととなる。これに対し、既存の持ち上げ用の糸を用いる場合には、互いに背を向けて互いに引っ張るのであるから、機作が逆になっている。したがって、糸にうろこ状の突起が形成され、この突起の方向は、糸が生体内に引っ張り力を生じる向きには力が加えられないようになっている。このような形態学上の特性は、針の中に挿入されたときに、針を通じて前進・後退が可能となっている構造である。
【００３０】
上記構造による人体挿入用の糸であると、図２に示すように、針を用いて生体内に糸を挿入した後に組織を引き延ばすなら糸の抵抗なしに容易に膨らむ。また、膨らませる力を取り除いたならば、組織の弾力による圧迫力が加わっても、元にしぼむ（萎む）のを防ぐ。そのため、鼻を高くしたり、身体組織を延長する効果を得ることができる。
【００３１】
上記の効果は、糸に設けられた、うろこのようなくさび状の突起が、周辺の組織に対し一方向にのみ相対移動が可能に作用することで得られる。一本の糸に設けられた突起が互いに異なる方向性を有する相異なる２つの区間を持つように形成されるので、糸の全区間にわたって引っ張り力でなく圧迫力が加えられる。
【００３２】
一方、糸の全区間にわたって引っ張り力でなく圧迫力が加えられる構造は、上記の実施例を含めて多様に構成することができる。図３は、本発明による糸の多様な形態を図示したものである。
【００３３】
図３(a)は、長さ方向の圧縮力が形成されるように向き合う形態のうろこ状突起について一つの糸の中で相異なる２つの区間10A,10Bを設ける代わりに、上記の糸の軸に形成する基準点Pを糸の一方の先端部に設け、長い方には全区間に一方の方向のみもつ突起を形成し、短い側については、その先端部を分割して開いておいた。
【００３４】
この構造は、互いに異なる方向性を有する突起の区間中、体内深く挿入される側の突起区間を省き、単に、糸の端を２つまたは４つにといった複数個に分割して開いた構造である。注射針に差し込む際、上記の分割した部分だけを折り畳んだ状態で差し込めば、残りの突起は、羽根が差し込む向きとは逆を向いているので、折り畳まれつつ差し込まれ、容易に差込可能である。
【００３５】
図３(b)は、図３(a)と同様、糸の軸に設けられる基準点を、糸の一方の端部に形成し、長い方には、全区間に一方の方向のみを持つ突起を形成し、短い側では、この端部を分割して開いている。また、長い方の端部も２つ以上に分割した構造である。このような構造であると、周端の側への移動を防ぎ、皮膚から露出してしまうのを防ぎ、皮膚に集中した痛覚器官による痛みを防止する効果を有する。
【００３６】
鼻の先端の皮膚は、痛みに敏感な部分であり、頻繁に動かされる位置である。鼻を高くした後、糸の端が皮膚に最も近い側で最も大きな圧力を受けることとなる。そのため、鼻先の皮膚を刺すような刺激を感じ問題となり易く、ときには、糸の先が皮膚を貫いて出て来て問題となる。したがって、糸が、鼻先の皮膚に最も近い先端では糸に加わる圧力を分散させなければならない。ところが、この際に突起を有する糸の先が尖って突き出していれば、その糸筋が圧力を最も多く受けるようになり、痛みと露出の原因となる。
【００３７】
図示した実施例は、突起の形成工程の他に、追加で意図的に長軸方向の糸筋を折り曲げて長軸から開き出るようにした構造である。このような目的で、図３(c)のように、糸の先端部について、突起の凹陥部に一致するように切断して取り除くことによっても達成することができる。
【００３８】
糸の先端部を分割したり切断する変形は、施術の過程にて実施することができ、完成した糸の形態で提供することができる。
【００３９】
このように糸の先端部について、短くしたり、複数本に分割する形態に構成することで、糸の先端部に垂直に受ける短縮圧力を最小化することができる。これにより、針で刺すような痛みを防ぎ、圧力の分散により露出を防止することができる。
【００４０】
図４は、長さ方向の圧縮力が形成されるように向き合う形態のうろこ状突起を、一つの糸の中の相異なる２つの区間10A,10Bに設ける代わりに、注射針を差し込む際に、妨害を受けない一方の区間にだけ突起を形成した形態である。他の区間では、注射針を挿入した後、別途の刃Kを用いて突起を形成するようにした。この構造であると、21G以下の細い針に、別途の道具を用いずとも、形成された突起が折り畳まれた状態で差し込まれる。残りの、突起が設けられていない部位については、針先から露出させた状態にて、刃を用いて反対方向の突起を設けつつ、針の中に引き入れるという方法で突起を形成することができる。
【００４１】
図５は、本発明の糸を構成するにあたり、上記の糸を針20に予め取り付けた構造を示す。
【００４２】
ここで、針は多様な長さ及び規格を有することができる。美容目的で施術される特性を考慮し、傷跡が生じない21G以下の針を用いる。針の内径と糸とは、およそ0.1mm前後の遊びの間隙有するように形成し、針に差し込まれた状態で、上記の注射針の孔を通過できる別途のコア22を用いて内部の糸を前方に押し出しつつ、針を抜くことができるように構成される。図６は、本発明による糸について、突起の羽根が互いに向き合う方向に２つの区間が設けられた使用単位が、繰り返される形態の実施例を示す。この使用単位が1〜6cmの範囲内で反復形成される構造で、多様に実施することができる。ロールに巻かれた形態で用いて、医師の必要により、使用単位で切断して用いる。
【００４３】
この構造であると、各使用単位が連続に形成され、使用単位に切断した後、施術部位の長さに合うように両端を切り取る方法で用いることにより、施術部位に合うように用いることができる効果を提供する。
【００４４】
図７は、複数本の糸を集中的に挿入することで、本発明による生体軟部組織の延長術の基本コンセプトである各糸に圧迫力が作用するようにしたものである。１本のみにより構成する場合に比べ、各突起の羽根が互いに絡み合う癒着現象と、集束効果とにより、顕著に強化された抵抗強度を備えるようにした。このようにして、生体組織の延長状態を維持するようにしている。
【００４５】
本発明による糸の太さと施術間隔は、延長部位の弾力によって異なり得るが、一般的な隆鼻術の場合、外部に挿入の痕跡が残らない21ゲージの針を用い、およそ0.4mm前後の太さの糸を、およそ5mmの円径内に3〜10個程度挿入することで、延長効果を得ることができる。
【００４６】
以上の構成の糸は、体内への挿入のために、針に嵌めて用いるしかない。一つの部位に複数回の挿入が不可避であるので、可能な限り細い針を用いなければならない。この針は、一回の施術の際に最小5回を超えて挿入され、目立つ鼻先に挿入されるので、21G（外径0.85mm）を超えると、跡が見え、実用化が不可能である。したがって、可能な圧迫に対する抵抗強度が許す範囲内で、可能な限り細い糸及び針を使用する必要がある。このためには、糸を細い針に取り付けるのが容易になるように、道具を提供するか、または、既に取り付けられた状態で提供する必要がある。
【００４７】
本発明は、上記の糸のうち、現場で糸を針に差し込んで用いるように構成する場合に、互いに異なる方向に形成されたうろこ状突起がある状態では、初めに針に差し込まれる突起は突起が広がる方向に差し込まれる。そして、その外径がおよそ10倍にまで拡大するので、挿入が非常に難しい。本発明は、このような問題を克服すべく、糸を針に容易に装着できるようにしたアダプターや専用注射針を提供する。
【００４８】
図８には、糸の挿入用のアダプター30の実施例を示す。既存の針20のハブ21内に、一方の側の端部31が差し込まれ、中心には、針の口径と同じ口径からはじまり、外側端に向かって口径が大きくなる構造の内部テーパー32が設けられている。
【００４９】
既存の注射針は、糸を嵌める目的ではないので、ハブにおける、内部の注射針の最小内径に至る区間が急激なテーパーで設けられており、突起が付いた糸を嵌める際には、突起が引っ掛かるか、または、糸の先端の粗い部分が引っ掛かって、嵌め込むのが困難である。上記のアダプターの構造は、このような問題を解消するためのものであり、内部テーパーが、より緩慢に設けられているので、糸の進行に伴い、自然に突起が折り畳まれて導かれるとともに、粗い部分が滑って、針の内径と同じ最小内径に入って行くように導く構造である。アダプターの外部は、既存の注射針のハブに合うように構成され、アダプターの最小内径の中心が注射針の最小内径の中心に合うように構成される。
【００５０】
このような構造により、上記の糸の差込用のアダプター30であると、既存の注射針のハブに嵌めた後、拡大された内部テーパーに糸を嵌め入れることで、施術者またはその補助者により、糸と針の取り付けが簡便に行われる。差込方向に突起の羽根が向かう場合にも、別途のピンセットなどを用いて羽根を折り畳みながら押し込むことで、突起の羽根が互いに反対方向に設けられた、本発明による生体挿入用の糸を、無理なく針に取り付けることができる。
【００５１】
図９には、生体内への糸挿入用専用針40を示す。突起が設けられた糸を簡便に嵌めることができるように構成される。そのため、既存の注射針と同一の外径とし、中心には、突起を有する糸を嵌めるための0.5mm以下の内径を有する孔41が設けられる。糸挿入用専用針40に備えられる入り口42は、最小内径d1の位置から、内径が1mmになる位置d2に該当する内径を有する部位までの最短距離Lが、最小4mmを越えるように、緩慢なラッパ管状にテーパーが付けられている。この構造であると、針の外径を小さく構成することで、組織の損傷と傷跡を予防することができる。糸に設けられた突起が、テーパーを付けられた入り口によって案内されて、自然に挿入されるので、複数回の短い糸の施術において、糸を針に入れて挿入する時間を相当に短縮することができる。
【００５２】
本発明は、施術の過程で糸の先端部を正確に分割できる生体挿入用糸の分割具を、併せて提供する。
【００５３】
この糸分割具50は、細い糸の先端を分割するために、刃が正確に糸の一定部位に到達できるように、刃が入って行ける空間または凹陥部を備え、刃がその空間に沿って入って行くと糸に刃が接するように構成される。このガイドは、若干の動きが可能であり、刃が糸を切断しながら入って行く際、刃が入って行く空間を提供する。この際に、糸が動かないように把持する糸固定構造を備えることができる。
【００５４】
また、糸の分割具について、次のように構成することができる。刃が糸にまで至る過程で、刃が直接に接触して案内されるのでなく、刃が、特定形状を有する胴部に取り付けられて案内される。この胴部を案内することができるように胴部の外壁に合わせた形状を有するガイドが、糸固定構造の周辺に設けられる。そして、この胴部をガイドに嵌め入れれば、胴部に取り付けられた刃が、糸を長さ方向に分割する。
【００５５】
図１０は、上記の糸分割具50の実施例を示す。本体51と、この本体に組み付けられるガイド52と、糸の先端部を分割可能な薄い刃53とからなる。本体51にキャップ51cが組み付けられ、本体51の上部中心部との間に、ガイド52が挿入されるガイド挿入空間51aを形成する。このガイド挿入空間51aは、ガイド52が上下に遊動できる制限された長さを有し、このガイド挿入空間51aにガイド52が挿入される。ガイド52の中心には、糸10を強引に嵌めて通過させることのできる貫通孔52aが形成され、ガイド52の本体における前方部分及び後方部分には、刃を案内するための、くさび（楔）形状のガイド凹陥部52bが設けられる。糸分割具50の本体51の中心には、糸を強引に嵌めて、ガイド52の貫通孔へと案内することのできる糸挿入穴51bが設けられる。
【００５６】
このような構造であると、本体51の下部の糸挿入穴51bを通じて糸を嵌め、この糸をガイド52のガイド凹陥部の位置にまで引き出した状態で、刃をガイド凹陥部52bに嵌め入れて力を加えて内部の糸を分割するか、または、ガイド凹陥部52bに刃を接触させた状態にて、ガイドを押し上げる方法で糸を分割することができる。この分割により、糸を2等分したり、または、2等分された糸を再度分割することで、4等分することができる。糸が突き出す高さや、ガイドの遊動距離を用いて、分割する深さを、任意に調節することができる。
【００５７】
図１１は、糸の分割具の他の実施例であり、本体54と、この本体54の上部に差し込まれて中心を分割すべく下端内部に刃55aが設けられた刀棒55とからなる。本体54には、中心部に糸を嵌めて固定する糸挿入口54aが形成され、その上部には遊動穴54bとガイド穴54cとが形成され、遊動穴54bにおける糸挿入口54aからの延長線上には、糸を固定し把持するための弾性の棒からなる支持棒54dが形成される。上記の刀棒55は、円筒形であって、下端部内部に刃55aが設けられ、外部にはガイド55bが設けられ、上記の遊動穴54bに組み付けられて上下に遊動する。
【００５８】
この構造であると、本体54の糸固定具に糸を嵌めて支持棒へと押し上げるならば、支持棒が自身の弾性によって糸を包み込むようにして固定する。この状態で上記の刀棒55を遊動穴54bに押し入れることにより、必要な深さに糸の先端部を分割することができる。
【００５９】
上記の支持棒54dは、4本の棒からなる。刀棒55に設けられた各ガイドとそれぞれのガイド溝が対をなすように、4個設けられることにより、刀棒55を90°回転させながら糸筋を分割するならば正確に4本に切断することができる。
【００６０】
図１２は、本発明による糸分割具のさらに別の実施例であって、弾力性のある部材で挟み具56を構成している。この挟み具56の刃部は、合わせ段部56aの構造に設ける。また、この挟み具56の刃部には、糸を噛み込むための、内径が互いに異なる一つ以上のホルダー56bが形成される。ここで、ホルダーは、各刃部に属する半円筒形をなし、内径は、上端部が狭くなるように若干傾斜しており、糸10を嵌めて両方の刃部を押さえると、両方の刃部が合わせられて固定された状態にて、上端部が糸を圧迫して固定することができる。また、糸を圧迫固定した状態にて刃57を用いて分割できるように、合わせ部に間隙56cが形成される。
【００６１】
上記構造であると、挟み具の構造からなって固定が容易であり、合わせ段部によって糸が正確に案内され、また、間隙によって刃が案内されて糸の先端部を正確に切断することができる。
【００６２】
以上のような糸分割具は、糸を注射針に嵌める前の段階にて、表皮の側に位置する予定の、糸の先端部を分割するか、または、注射針の先端を通過した糸の先端部をさらに引き出した状態にて、該先端部を切断する。これにより、生体内部の側へと挿入された糸の先端部について移動を防止し、また、皮膚の外への露出及び異物感を解消することができる。
【００６３】
本発明による糸を生体内に挿入するためには、針を通じて糸を前進または後退させることができるか、または、別個に針を前進または後退させることのできる構造の糸挿入用注射器がたいへん有用である。
【００６４】
図１３は、糸挿入用注射器60の実施例であり、手で握れるようになっている注射器の胴体61内に、糸が通過できる通路61aが形成されている。この通路には糸を圧迫して推し進めるためのローラー61bが形成される。この通路の糸引き出し部61cに一体型注射針62が形成された構造（図１３(a)）であるか、または、糸引き出し部61cに既存の注射針63が組み付けられた構造である（図１３(b)）。前者はディスポーザブル製品に用いる構造である。後者は、注射針を交換して用いることのできる構造であり、糸引き出し部を注射針のハブに嵌めることができるように構成する。上記の糸引き出し部の通路には、テーパーを形成し、ローラーによる押し出しにより、糸が円滑に注射針に引き継がれて移動できるように構成される。
【００６５】
図１４には、注射針内にて糸が移動でき、注射器の胴体内にて注射針が前進及び後退できるように構成した糸挿入用注射器の実施例を示す。
【００６６】
この注射器には、手でつかむことができるようになっている注射器の胴体71内に注射針が通過できる通路71aが形成されている。この通路に、注射針72が挿入されている。この注射針72の胴部72aは、押し棒71bに組み付けられる。この押し棒71bは、注射器の胴体71の外側に露出し、胴体71に対してスライディング構造にて組み付けられている。これにより、注射針72の胴部72aは、押し棒71bによって前進・後退が行われる。注射器の胴体71に配置された注射針の胴部72aは、一部が上方に開放されて、挿入された糸が胴体71の内部にて露出するように構成されている。この胴体71の内部の通路71aには、ローラー73が組み付けられている。ローラー73は、その軸73aがスプリング73bに支持されており、押した状態においてだけ注射針の開放部に露出された糸に接して押し出すことのできるように構成されている。
【００６７】
この構造は、注射針をディスポーザル式に用いるために、注射器と注射針を一体形に構成した実施例である。既存の注射針を用い、注射針のみ交換して用いる構造で実施することができる。
【００６８】
図１４(b)は、注射針を交換して用いることができるようにした構造の実施例である。この注射針における胴体71に位置した部分を、注射針から分離して、内部に糸を嵌めることのできる独立した別途のスライディング棒74でもって構成する。このスライディング棒74の胴部74aは、押し棒71bに組み付けられ、この押し棒71bは、胴体71の外側に露出し、胴体71に対しスライディング構造で組み付けられるている。これにより、スライディング棒74は、胴体内にて押し棒により前進・後退が行われる。スライディング棒74の胴部74aの一部は上方に開放され、挿入された糸が、胴体71内で露出するように構成されている。胴体71の内部の通路71aには、ローラー73が組み付けられる。ローラー73は、その軸73aがスプリング73bにより支持され、押さえられた状態でだけ注射針の開放部に露出した糸に接して押し出すように構成されている。スライディング棒74の先端部は、胴部から突き出し、注射針75のハブを嵌めることができるように構成される。
【００６９】
この構造による糸挿入用注射器は、糸を針に挿入した状態にて、針内にて糸につき前進・後退の動きを行うことが可能である。注射器から針を前進・後退させることもでき、糸を体内に挿入する施術において、施術者の意図に合わせて糸の挿入深さや位置などを選択して施術できるのに寄与する。
【００７０】
以上の構成の各道具は、隆鼻術のような人体延長術の施行にたいへん有用である。施術部位や患者などの特性が異なる多様な場合に、施術者の判断による施術法を現場で適用できるという利点を提供する。
【００７１】
以上の構成による糸と道具を用いた施術過程を具体的に見てみるならば、次のとおりである。
【００７２】
(1)注射針と一体に構成された糸を用いる場合。
【００７３】
使用が最も容易であり、施術時間を短縮できる手術である。種々の形態で構成される1〜6cmの長さの糸が、21G以下の径の、専用注射針または既存の注射針に挿入された形態で供給される。
【００７４】
上記の針を膨らませたい組織に挿入し、糸を押し棒で押しながら針を抜き、糸を残しておく。次いで、組織を手で充分に膨らませた後、手を放すと、糸は互いに向き合う向きが異なる２つの区間の突起により、膨れて延びたた長さを維持しようとする側へと作用する。組織の弾性が強い部位では、挿入する糸についても、組織の弾性に打ち勝てる程度に、複数本を挿入する。
【００７５】
この施術であると、既に形態が完成された糸を用いるので、使用時間が大きく短縮される。
【００７６】
(2) 形態が完成された糸を注射針に組み付けて施術する方法。
【００７７】
種々の、形態及び長さが定められた、完成された形態の糸から、必要な長さの糸を選んで専用針に嵌め込んで用いる。または、既存の注射針にアダプターを用いて手術の現場で針に取り付けて用いる。体内に挿入する過程は、上記と同一の方法にて行われる。
【００７８】
この方法であると、針を組織に挿入した後で、糸の長さを選択できるので、選択が容易であり、同一患者に対して注射針を再使用できるので、生産単価の低減が可能である。
【００７９】
(3) 単一方向の突起だけが形成された糸を使用する方法。
【００８０】
糸に単方向の突起だけが形成された状態で提供されるので、手術の現場で21G以下の径の針に容易に挿入可能である。所望の針に、突起の方向に順行するように挿入した後、先端が針の反対の入り口を通って出て来たならば、突起が出て来る前に、糸がさらに出て来ないように糸の進行を止め、露出した糸の先端に、刃を用いて突起を形成する。または、糸分割具を用いて複数の糸筋に分割する。この後、再び糸を後退させて針の中に糸が隠されると、組織に針を挿入し、針だけを後退させて針を取り除く。この後に、皮膚の外へと露出している糸を、数mm程度残して切断してから、糸の先端部について、突起の股の部分まで切断する変形を加える。しかる後、組織を引っ張ると、変形された糸の先端部は、皮膚の中へと引き込まれるようにして、埋もれてしまう。このように糸の変形が、手術の現場でなされるようにするためには、糸の一部の区間で、突起が予め形成されていないことが必要である。
【００８１】
このような方法であると、糸の生産工程が単純であるので、糸の生産単価を低減可能であり、使用者が望む長さだけ切って用いることができるので、長さの選択が容易である。また、糸の消耗の面で、経済的であり得る。しかし、手術の現場で、医師が直接、細い糸を変形するのが難しく時間が多く掛かるという短点がある。
【００８２】
図１５は、突起が単方向に形成され、両端が複数の糸筋に分割された構造の糸を用い、この糸を注射器に挿入するか、または、予め注射器に挿入された状態で供給される糸を用い、隆鼻術に適用した例を示す。
【００８３】
注射針に糸が挿入された状態、または、挿入がなされている状態にて、注射針を、延長しようとする部位に挿入する。コアを用いて注射針内部の糸を押し出しつつ、先端部が皮膚の外に露出するようにした状態にて、針を抜き、本発明による糸を挿入する。このような過程を数回繰り返した後、鼻先をつかんで引っ張るならば、糸の先端部は、皮膚の中へと引き込まれるようにして埋もれる。
【００８４】
このような状態で、糸に形成された突起の方向性と、くさび作用により、複数本が挿入された糸が互いに癒着し、鼻の弾性による収縮に対抗して膨れた状態で維持される。
【００８５】
図１６は、本発明の他の施術例であり、顔面の垂れ下がったしわ（皺）を延ばし広げる手術に本発明を適用する過程を示す。
【００８６】
以上の構成による本発明は、一般に用いられ安全性が立証された縫合糸を、複数本用いて、これら相互の癒着による抗圧迫により、生体軟部組織の延長に必要な支持力を確保するという、既存の縫合糸を用いた最初の生体軟部組織延長術である。本発明による生体挿入用の糸は、生体軟部組織の延長術を可能にする必須の要素である。本発明により提供される糸挿入用アダプターや専用注射器、及び、針、糸分割具は、生体軟部組織延長術の実施にあたり、共に用いられるものとして、同一の範疇に属する要素である。
【産業上の利用可能性】
【００８７】
上記のように、本発明は、変形された生体挿入用の糸を用い、顔にて鼻の高さを高くするといった、組織を延長しその長さを維持できるようにする施術に必要な道具を提供しようとする。このため、軟部組織の延長及び離隔に用いられる抗圧迫・繊維強化癒着縫合法の実施のための道具を提供する。生体挿入用の糸は、くさび（楔）形の突起を形成形態が、２つの区間にて互いに異なる方向性を有し、注射針で生体に挿入される。抗圧迫・繊維強化癒着縫合法の実施のための道具には、生体挿入用の糸の他、生体挿入用の糸を注射器に取り付ける道具、生体挿入用の糸の生体内での作用のために糸の先端部を垂直に分割するための道具、及び、注射針を生体内に注入して前進・後退させることのできる注射器が含まれる。
【００８８】
本発明は、美容整形手術が、漸次、技術的に簡素化され、より安全な方法を追求する現在の趨勢に合わせるべく、東洋人に最も多く施される隆鼻術、及び、しわの除去について、容易で安全に行うためのものである。糸の張力を用いて引っ張る役割だけを行うか、または、互いに引っ張ってばかりいたしわ除去とは逆の原理を用いる。
【図１（ａ）】
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【図１（ｂ）】
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【図２】
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【図３（ａ）】
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【図３（ｂ）】
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【図３（ｃ）】
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【図４】
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【図５】
2010527643.tif 000010
【図６】
2010527643.tif 000011
【図７】
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【図８】
2010527643.tif 000013
【図９】
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【図１０（ａ）】
2010527643.tif 000015
【図１０（ｂ）】
2010527643.tif 000016
【図１１（ａ）】
2010527643.tif 000017
【図１１（ｂ）】
2010527643.tif 000018
【図１２（ａ）】
2010527643.tif 000019
【図１２（ｂ）】
2010527643.tif 000020
【図１３（ａ）】
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【図１３（ｂ）】
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【図１３（ｃ）】
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【図１４（ａ）】
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【図１４（ｂ）】
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【図１４（ｃ）】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
2010527643.tif 000030
2010527643.tif 000031