(57)【要約】本発明の実施形態は、体内の分析対象物レベルの動向を検出、監視、分析及び／又は表示することに関連する方法、装置及びシステムを提供する。一つの実施形態では、分析対象物感知装置を用いて、体から複数の分析対象物測定値を得ることと、複数の測定値のうち二つ以上の測定値を選択して算出し、二つ以上の測定値にわたって、一定時間にわたる分析対象物の変化率を、分析対象物感知装置に関連する装置上に表示することとを含む方法が提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析対象物感知装置によって、個人の複数の分析対象物値を、定義された期間にわたって複数の時点で測定することと、
複数の分析対象物値の変化率を、定義された期間にわたって複数の時点で判定することと、
前記判定された変化率が、相対的な変化率を示す複数の所定のオプションの中から最適な変化率として強調表示されるように、変化率のグラフィカルな表示を表示することと、
を含む方法。
【請求項２】
前記定義された時間周期が１０分未満の期間である、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記定義された時間周期が、５分〜３０分の期間である、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記グラフィカルな表示が、電子監視ユニット上に表示される、請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記グラフィカルな表示が、パーソナルコンピュータ上に表示される、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記グラフィカルな表示が、相対的な変化率を示す複数の所定のオプションを図示する、請求項１記載の方法。
【請求項７】
判定された変化率に基づいて、現在又は将来の状態を示す二次通知をさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記二次通知が、現在又は将来の状態の文字による記述として表示される、請求項７記載の方法。
【請求項９】
前記二次通知が、可聴警告又はアラームを含む、請求項７記載の方法。
【請求項１０】
一つの変化率を、別の変化率に対して最適な変化率として選択するための一つ以上の要因を取り入れている選択規則に基づいて、最適な変化率を判定することをさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項１１】
変化率を強調表示することが、判定された変化率が単一の所定の最適な変化率と正確には一致しないときに、一つ以上の変化率を強調表示することを含む、請求項１記載の方法。
【請求項１２】
分析対象物感知装置を用いて、体から複数の分析対象物測定値を得ることと、
複数の測定値のうち二つ以上の測定値を選択して算出し、二つ以上の測定値にわたって、一定時間にわたる分析対象物の変化率を、分析対象物感知装置に関連する装置上に表示することと、
を含む方法。
【請求項１３】
表示された変化率が、算出された変化率の表示である、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
表示された変化率が、算出された変化率の最適な表示である、請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
変化率が、装置上にグラフィカルに表示される、請求項１２記載の方法。
【請求項１６】
変化率が、装置上に文字で表示される、請求項１２記載の方法。
【請求項１７】
判定された変化率に基づいて、現在又は将来の状態を示す二次通知をさらに含む、請求項１２記載の方法。
【請求項１８】
前記二次通知が、現在又は将来の状態の文字による記述として表示される、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記二次通知が、可聴警告又はアラームを含む、請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
電子監視ユニットに結合された分析対象物感知装置を含む装置であって、
前記電子監視ユニットが、記憶媒体と、記憶媒体に記憶された複数のプログラミング命令とを含み、装置をプログラミングして、装置が
分析対象物感知装置によって、定義された時間周期にわたり複数の時点で個人の複数の分析対象物値を測定することと、
定義された時間周期にわたり複数の時点について、複数の分析対象物値の変化率を判定することと、
前記判定された変化率が、相対的な変化率を示す複数の所定のオプションの中から最適な変化率に一致され、この最適な変化率が強調表示されるように、変化率のグラフィカルな表示を表示することと、
を可能にする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、2008年5月14日出願の米国出願第12/120,400号及び2007年5月17日出願の米国仮特許出願第60/938,621号、ともに発明の名称"Method and Apparatus for Trend Alert calculation and Display"の優先権を主張する。前記の出願の明細書は、もしあれば本出願と一致しないセクションを除き、参照により全体として本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本発明の実施態様は、医療装置の分野、詳細には体内の分析対象物のレベルの動向の検出、監視、分析及び／又は表示に関連する方法、装置及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
インシュリン又は経口剤を摂取する糖尿病者には、ハイポグリセミア（低血糖）は深刻な事象であることがある。いくつかの状況では、ハイポグリセミアは、認識能力の損失、発作、昏迷又は昏睡に至る場合がある。ハイポグリセミアによる悪影響の範囲は、機能障害（会議中に思考の脈略を失うこと）から、より深刻な結果、たとえば自動車事故にまで及ぶ。これらの理由から、ハイポグリセミアの検出は、継続的なグルコース監視の最も重要な利点の一つである。ハイパーグリセミア（高血糖）は、神経、血管及び器官の損傷等の問題をさらに引き起こす場合があり、より深刻な状態、たとえばケトアシドーシス又は高浸透圧症候群に至る場合がある。
【０００４】
このように、ユーザに、簡易かつ効果的な機構を提供して、ユーザのグルコース値及びグルコースレベルの動向を監視し、ユーザのグルコースレベルの管理及び制御を助けることは有益である。他の分析対象物のレベル又は動向の監視、検出、分析及び／又は表示も同様に利益を提供することがある。
【０００５】
本発明の実施態様は、添付の図面とともに、以下に続く詳細な説明によって容易に理解される。本発明の実施態様は、事例を目的として図示され、添付図面の図中での限定を目的としていない。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明の実施態様の電子監視ユニットのための表示を図示する。
【図２】本発明の様々な実施態様の、様々な表示機能を示している代表的な電子監視ユニットを図示する。
【図３】本発明の様々な実施態様の、多様な間隔の変更オプション率を示している代表的な表示要素を図示する。
【図４】本発明の様々な実施態様を実践するための、代表的な分析対象物感知システムを図示する。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下の詳細な説明では、その一部を形成し、本発明を実施してもよい実施形態の図示を目的として示される添付図面を参照する。他の実施形態を使用してもよく、本発明の範囲から逸脱することなく構造的又は論理的変更がなされてもよいことが理解される。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で受け取られるものではなく、本発明の実施形態の範囲は、添付した特許請求の範囲及びそれらの均等物によって定義される。
【０００８】
様々な動作が、複数の不連続な動作として順に記述され、本発明の実施形態の理解に役立つことができるようにされているが、記述順は、これらの動作が順序に依存することを含意するものと解釈されるべきではない。
【０００９】
本明細書は、たとえば昇降、前後及び上下等の透視図法ベースの記述である。そのような記載は、単に考察を容易にするために用いられ、本発明の実施形態の用途を制限することは意図されていない。
【００１０】
用語「結合」及び「接続」は、その派生語とともに用いられることがある。これらの用語は、たがいに同義であるとして意図されないことが理解されるべきである。むしろ、特定の実施形態において、「接続」は、二つ以上の構成要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すために用いられる場合がある。「結合」は、二つ以上の構成要素が直接物理的又は電気的に接触していることを意味する場合がある。しかし、「結合」はまた、二つ以上の構成要素が互いに直接接触していないが、それでも互いに協働又は相互作用していることを意味する場合もある。
【００１１】
説明を目的として、「Ａ／Ｂ」の形の文言又は「Ａ及び／又はＢ」の形の文言は、「（Ａ）、（Ｂ）又は（Ａ及びＢ）」を意味する。説明を目的として、「Ａ、Ｂ又はＣの少なくとも一つ」の形の文言は、「（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ａ及びＢ）、（Ａ及びＣ）、（Ｂ及びＣ）又は（Ａ、Ｂ及びＣ）」を意味する。説明を目的として、「（Ａ）Ｂ」の形の文言は、「（Ｂ）又は（ＡＢ）」、すなわちＡが任意の構成要素であることを意味する。
【００１２】
本明細書は、文言「一つの実施形態では」又は「実施形態では」を用いる場合があり、それぞれ一つ以上の同じ又は異なる実施形態を指す。さらに、用語「含む」、「含有する」、「有する」等は、本発明の実施形態に関して用いられる限りでは同義である。
【００１３】
本発明の様々な実施形態では、体内の分析対象物レベルの動向を検出、分析及び／又は表示するための方法、装置及びシステムが提供される。本発明の代表的な実施形態では、算出システムは、開示された装置及び／又はシステムの一つ以上の構成要素が与えられる場合があり、本明細書に開示された一つ以上の方法を行うために使われる場合がある。
【００１４】
本発明の実施形態は、体内の分析対象物レベルの動向を検出、監視、分析及び／又は表示することに関連する方法、装置及びシステムを提供する。本発明の実施形態は、体内の分析対象物レベルの動向を示すための表示機構を提供する。
【００１５】
一つの実施形態では、分析対象物感知装置を用いて身体から複数の分析対象物測定値を得ることと、複数の測定値のうち二つまたはそれ以上の測定値を選択し、分析対象物感知装置に関連する装置上に、二つ以上の測定値に及ぶ、ある期間にわたる分析対象物の変化率を算出して表示することとを含む方法を提供する。
【００１６】
別の実施形態では、分析対象物感知装置によって、個人の複数の分析対象物値を、定義された期間にわたって複数の時点で測定することと、複数の分析対象物値の変化率を、定義された期間にわたって複数の時点で判定することと、相対的な変化率を示す複数の所定のオプションの中から、強調表示された最適な変化率として表される判定された変化率のグラフィカルな表示を表示することとを含む方法が提供される。
【００１７】
実施形態では、本明細書で記述された方法を行うための装置／システムがさらに提供される。
【００１８】
一つの実施形態では、文言「相対変化率」は、それらの率における差異によって互いに区別された様々な変化率を指し、差異が数値的に決定されているかを問わない。
【００１９】
一つの実施形態では、文言「最適な変化率」は、算出された／決定された変化率に最も近いか、そうでなければ特定の所定のオプションの選択、特定、表示及び／または強調表示を指示する選択規則を満たす一組の所定のオプションの中から選択された、特定された及び／又は強調表示された変化率を指す。
【００２０】
一つの実施形態では、任意の好適な分析対象物、たとえばグルコース又は乳酸を測定してもよく、本明細書に記述するように、関連する値を表示してもよい。
【００２１】
本発明の実施形態は、体内のグルコースレベルを算出して、その変化率又は適当な代替を、ユーザ、医療従事者又は他の個人がグラフィカルな形式で見られるように表示する機構を提供する。変化率は、二つ以上の点の間の、又は複数の点に対して最適な線の傾きとして算出されてもよい。このように、一つの実施形態では、グルコース値を時間とともにグラフ化してもよく、線はそれらの値に適合させてもよく、そして分析期間にわたるグルコース値の変化を示す線の傾きが提供されてもよい。ひとつの実施形態では、線の傾きは、ユーザ、医療従事者又は他の個人に対して表幅広い方法で示されて、ユーザのグルコース値の方向性及び／又は変化率に関する情報を提供することができる。
【００２２】
一つの実施形態では、変化率（傾き）は、ある期間にわたる二つ以上のデータ値（たとえば、グルコース値）について決定することができる。一つの実施形態では、好適な期間は、１０分未満であってもよく、又はたとえば５〜３０分あるいはそれ以上であってもよい。定義された期間内に、任意の好適な数のデータ値、たとえば１／秒、１／分を得ることができ、測定値間の増分が規則的又は不規則であることを問わない。一つの実施形態では、データ値は継続的に生成される場合があり、二つ以上のデータ値が選択されて、選択された時間での分析対象物の値を表すか、又は、場合によってはセンサの遅れがあるために時間的に幾分シフトする場合がある。
【００２３】
一つの実施形態では、算出された変化率は、直接ユーザに表示されることがある。たとえば、変化率が２ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎであると算出された場合、装置は、表示された値が変化率を表すという指示にいくつかの点で関連する「２ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ」を示す文字を表示する。一つの実施形態では、正の変化率は「＋」記号とともに又はそれなしで表示される場合があり、負の変化率は「−」記号とともに又はそれなしで表示される場合があるが、正負の変化率を区別するテキスト、シンボル、グラフィック、色つき又は他のいくつかのインジケータを、様々な実施形態で用いてもよい。
【００２４】
一つの実施形態では、算出された変化率は、変化率を表し、算出された率そのものか又は最適な適合かを表すグラフィックを表示することによってユーザに表示されてもよい。たとえば、一つの実施形態では、線は、得られた分析対象物の値と適合する線の傾きに一致する傾きを持って表示されてもよい。関連する実施形態では、単に線を用いることに代えて、矢印を用いて傾きの方向を指し示す。実施形態では、他のオブジェクト又はインジケータを用いる場合もある。
【００２５】
他の実施形態では、様々な変化率を表す所定のオプションが備えられる場合があり、特定の算出された／決定された変化率が、算出された／決定された変化率（「最適変化率」）に最も近接して一致するオプションによって表される場合があるが、必ずしも正確には一致しない場合もある。一つの実施形態では、ハイポグリセミック又はハイパーグリセミックな動向の範囲の理解を回避するために、算出された／決定された変化率が２値間に下がったとき、定常値から最も遠いもの（現在の変化がないもの）が選択される場合がある。そのような実施形態は、複数の所定のオプションの中から、特定のオプションの選択、特定、表示及び／または強調表示を指示する一つ以上の選択規則を含むことを指す。たとえば、選択可能なオプションが「０」又は「変化率なし」、「２ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ」及び「４ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ」を含み、算出された変化率が３ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｍである場合、一つの実施形態では、「４ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ」のオプションが選択されてもよい。そのような手法のマイナス面は、ユーザが問題となるような又は危険な状態にあると思われる状況の場合、回数が増えることがある（たとえば、いわゆる「誤警報」）ことである。なお、代替の手法を使用してもよい（すなわち、算出された値が２つの定義されたオプションの間にある場合、「０」又は「変化なし」に近い値を選ぶこと）。そのようなシステムは、「誤警報」の回数を減少させるが、また実際の問題となる様子又は状態を過少視する場合もある。上記の状況は、代表的な選択規則を示し、本発明の実施形態によれば、他の規則を組み込んで、選択プロセスを指示してもよい。
【００２６】
図１は、本発明の実施形態の電子監視ユニットのための代表的な表示を図示する。図１は、現在のグルコース値１０２が、強調表示されて示された選択された表示タイプ１０４に従って、ｍｇ／ｄｌで表示されているものを図示している。現在のグルコース値１０２はまた、個人の現在のグルコース動向を示す指示矢印１０６で示される。加えて、表示は、信号メータ１０８、バッテリ電力メータ１１０及び現在の日時指示１１２を含む。
【００２７】
一つの実施形態では、指示矢印１０６は、定義された期間にわたるグルコース値の変化率の傾きに正確に一致するか又は実質的に一致する傾きを有する場合がある。
【００２８】
代替の実施形態では、表示は、線、バー又は曲線、たとえば縁の右半分等の半円を備えてもよく、それにそって一つ以上の変化率が指示されてもよい。たとえば、変化率が算出されてもよく、算出された変化率を表す線、バー又は曲線に沿った点が何らかの方法で強調表示されてもよい。たとえば、ドット、矢印又は目盛りが、算出された変化率を表示する位置に現れ、点灯し及び／又は点滅してもよい
【００２９】
本発明の様々な実施形態を目的として、用語「強調表示された」は、一つの要素を別の要素からグラフィカルに区別することを広範に指し、光、色、色調、明るさ、形状等を用いるかどうかを問わない。
【００３０】
実施形態では、特定された（たとえば点灯された）変化率が動的である場合がある。言い換えると、算出された変化率を示す表示を提供するグラフィカル又は文字フォームが現れてもよい。他の実施形態では、特定された（たとえば点灯した）変化率は、定義された変化率とそれぞれ相関する所定のオプショングループのうちの一つであってもよい。そのような実施形態では、算出された変化率は、所定のオプションと比較されて、所定のオプションのうちの最適なものを決定することができ、その最適なオプションは強調表示される場合がある。一つの実施形態では、一つ以上のオプション（オブジェクト等）が点灯されて、たとえば変化率が二つの点灯された所定のオプションの間に下がることを示すことがある。上述のように、一つの実施形態では、選択された最適なオプションがつねに上位又は下位のオプションであるか、又は最適なものの選択が特定の測定値（ハイポグリセミックの動向に対するハイパーグリセミックの動向、又は変化率のしゅん度／傾き）に依存する場合があることを提供する選択規則が実施される場合がある。
【００３１】
一つの実施形態では、線、バー又は曲線は、表された変化率のための複数の予め設定されたオプションを備えることがある。言い換えると、オプションの範囲は、たとえば「変化なし」、「＋２ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ」、「−２ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ」等に予め定義される場合がある。一つの実施形態では、算出された変化率は、算出された変化率に最も近い所定のオプションを強調表示することによって表示されてもよい。
【００３２】
一つの代表的な実施形態では、１２時〜６時までの半分の文字盤を示唆する曲線が用いられることがある。そのような実施形態では、１８０度（３０分）の曲線に沿った毎分及び／又はその一組（たとえば毎５分等）が、変化率を表す所定のオプションの機能を果たしてもよい。一つの実施形態では、分ごとの又は所定の位置ごとの目盛り又は他のグラフィック、文字及び／又は番号は、何らかの方法で強調表示されて、特定の位置が現在のグルコース変化率の値を表すものであることを示してもよい。一つの実施形態では、時計の針が矢印あり又はなしで用いられて、曲線に沿った特定の分又は定義された位置が、現在のグルコース変化率の値を表すことを示してもよい。
【００３３】
本発明の一つの実施形態では、図２に示されるように、代表的な電子監視ユニット２０２は、様々な通知及び表示機能を提供する。図２は、本発明の一実施形態に従った表示２０４を図示する。表示２０４は、日時機能２０６を有し、代表的な形式で示され、もしあれば日にち、時間及び／または他の要素を含んでもよい。一つの実施形態では、表示２０４はまた、幅広い文字メッセージ、指示、通知等、たとえば指示２０８を示す場合がある。一つの実施形態では、表示２０４は、現在のグルコース値２１０を示し、電子監視ユニット及び関連するグルコースセンサを用いて個人から測定されたとしてｍｇ／ｄｌで表示されている。加えて、表示２０４は、５つの三角形オブジェクト２１４を有する曲線２１２、たとえば半円形の曲線を含む。一つの実施形態では、オブジェクト２１４を使用して、個人のグルコースレベル／値の変化率を特定してもよい。このように、一つの実施形態では、オブジェクト２１４が予め定義されて、特定の変化率と相関させることがある。一つの実施形態として、一番上のオブジェクト（上方を指し示す矢印として現れている）は、＋１０ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ（又はそれ以上）のグルコース変化率と相関してもよく、これに対して一番下のオブジェクト（下方を指し示す矢印として現れている）は、−１０ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ（又はそれ以上）のグルコース変化率と相関してもよい。さらなる例として、曲線に沿った次のオブジェクト２１４は、＋／−５ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎと相関してもよい等である。
【００３４】
一つの実施形態では、対向する又はミラーイメージインジケータは、「変化なし」の値と同じか又は異なる絶対相違を有する。上述のように、代表的な状況では、対向するインジケータは、たとえば＋１０ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ及び−１０ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎであってもよい。代替の実施形態では、対向するインジケータを用いて、問題となる相対レベルを示してもよく、これはハイポグリセミック領域対ハイパーグリセミック領域における相違であることがある。そのような実施形態では、−１０ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ変化率は深刻な問題となることである場合があり、真っ直ぐに下を指し示す矢印又は他のインジケータを使用してもよく、一方で対向する矢印は、＋１５ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎの変化率を反映して、ハイポグリセミック領域と比較して、ハイパーグリセミック領域の問題のレベルの相違を反映することができる。
【００３５】
図２では、オブジェクト２１４は５つの三角形オブジェクトとして示されるが、任意の数の任意の形状のオブジェクトを使用してもよく、すべてが同じであっても異なっていてもよい。たとえば、一つの実施形態では、グルコース動向用の３、５、７、９、１１個又はそれ以上のオブジェクト又は所定のオプションがある場合がある。偶数個のオブジェクトも同様に用いることができるが、対称かつ容易にする目的で、奇数個を使用することは、安定したグルコース値（すなわち、変化なし）を表す中央のオブジェクトの周囲の均衡した数のオブジェクトを考慮している。
【００３６】
代表的な実施形態では、オブジェクトは、０、＋／−１８、＋／−３６、＋／−５４、＋／−７２、＋／−９０度に設けられることができ、グルコースの変化率０、＋／−２、＋／−４、＋／−６、＋／−８及び＋／−１０ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎと相関することができる。他の角度を他の実施形態で用いてもよい。
【００３７】
一つの実施形態では、オブジェクト２１４の一つは、オブジェクト２１６によって図示されるように、点灯、色つき、点滅等で強調表示されて示されて、現在の動向を指示してもよい。一つの実施形態では、強調表示されていないオブジェクト２１４は、消えるか又は淡い陰で示されるか、異なる色、破線でのグレー表示等によって、たとえば強調表示されたオブジェクト２１６によって現在の動向がはっきりと区別できることを確実にすることができる。
【００３８】
一つの実施形態では、グルコースの上昇／低下の程度により、選択されたオブジェクト（たとえば図２のオブジェクト２１６）が強調表示されるか又は示される方法が変わってもよい。たとえば、安定したグルコース変化率を示すオブジェクトは、緑のオブジェクト及び／又は安定した光を示してもよく、一方で中程度のグルコース変化率を示すオブジェクトは、黄色のオブジェクト及び／又はパルス状の光を示してもよく、さらに急激なグルコース変化率を示すオブジェクトは、赤のオブジェクト及び／又は急速に拍動する光を示してもよい。一つの実施形態では、上述の所定のオプションのうち強調表示されたオプションはまた、現在の状況又は動向を明示する文字表示（たとえば「ゆっくりと低下」または「急速に上昇」等）と組み合わせられる場合がある。
【００３９】
一つの実施形態では、オプションは、均等に（たとえば２ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎの増分で）間隔を空けられているか、又は多様な間隔を有していてもよい。たとえば、一つの実施形態では、多様な値の変化率が増加しているとき（より大きな正又は負の率）、オプションの間隔は減少して、問題のレベルが増加するにつれ、ユーザに報告／表示をより正確に提供することができる。図３は代表的な表示要素３０２を図示し、変化率のオプションの多様な間隔を示し、特定の値（変化率）が強調表示されている（３０４）。
【００４０】
実施形態では、多様な度合の問題の多様な可聴又は可視表示が、電子監視ユニット又は関連する装置によって提供されてもよい。たとえば、電子監視ユニット２０２は、多様な勧告ボタン又はライト２１８を用いて、問題の状態又は度合に基づいて取られるべき行動の表示を提供することができ、注射、軽食（リンゴの記号によって表される）又は運動の代表的な勧告オプションを提供する。さらなる勧告ボタンは、一つの実施形態では、医療専門家への連絡の表示を提供する場合がある。
【００４１】
本発明の実施形態は、既知の及び後に開発された、様々なグルコースセンサ又はモニタとともに使用してもよい。たとえば、一つの実施形態では、グルコースセンサは、３〜７日間皮下に挿入されることができる小径のワイヤベースの装置であることがある。別の実施形態では、皮下に完全に埋め込み可能であり、３〜１２ヶ月間挿入し続けることができる装置内に、好適なセンサが備えられてもよい。バイオセンサは、様々な算出及び分析並びにデータの表示を行うことが可能である、埋め込み可能な又は皮膚上の電子部品及び／又は外部ユニットと、様々な方法で結合されてもよい。
一つの実施形態では、本明細書に記載された様々なグラフィックスは、たとえばベルト又はウエストバンド上か、又は卓上ユニット内に着けることができる電子監視ユニットの画面上に表示されてもよく、データはそれに対して、有線又は無線接続を介して送信されてもよい。一つの実施形態では、表示は文字又は数字の読み取り値を提供してもよく、及び／又は多様なグラフィック表示を示してもよい。一つの実施形態では、本明細書に記載された様々なグラフィックスが、患者のパーソナルコンピュータ又は他のコンピュータ装置上に表示されてもよい。
【００４２】
図４は、本発明の様々な実施形態を実践するための、代表的な分析感知システムを図示する。図４では、皮膚上ユニット４０２は、様々な電子部品、たとえばトランスミッタ４０４を包含する。皮膚上ユニット４０２から延びたり、皮膚上ユニット４０２に電気的に結合したりするのは、分析センサ４０６であり、これは個人の皮膚４０８内に挿入されている。分析センサ４０６が分析対象物値又はそれを表す値を得ると、その情報は、皮膚上ユニット４０２に搬送されて、トランスミッタ４０４によって、電子監視ユニット４１４内の受信機４１２に伝達される（４１０）ことができる。得られた値又はそれに関連する算出に関する様々な情報は、電子監視ユニット４１４のディスプレイ４１６上に表示されることができる。
【００４３】
実施形態では、可聴（アラーム又は電子音声プロンプト）、可視（たとえばディスプレイ上の色又は点滅光又はシンボル）及び／又は振動通知等の様々なタイプの通知、たとえばアラームまたは警報を用いて、現在の状態、特に問題となる状態を指示することができる。一つの実施形態では、通知は、危険度あるいは問題となる状態の表示を提供することができる。一つの実施形態では、通知はまた、問題となる状態の結果として取られるべき行動の指示又は示唆を提供する場合もある。
【００４４】
一つの実施形態では、たとえば、監視されている個人のなかで、ハイポグリセミアの中程度のリスクが発症していることが判定された場合、又はデータが厄介なハイポグリセミア動向及び／又はグルコースレベルの急速な低下を示す場合、感知システムは、あと３０〜６０分以内に軽食を取るように示唆を提供することができる。一つの実施形態では、これらの示唆は、個人の特定の薬剤、運動及び食餌療法の要因に基づいてカスタマイズすることができる。別の実施形態では、極端なハイパーグリセミア状態が特定されると、健康管理専門家に連絡して、現状に対処するように通知を提供することができる。
【００４５】
一つの実施形態では、感知装置から直接か又は別個の監視ユニットから、問題となる状態が医療専門家に、所望のように又はシステム内にプログラムされたようにさらに伝えられることができ、手動か又は自動的に伝えられるかを問わない。
【００４６】
一つの実施形態では、可聴アラームが提供されて、グルコースの明らかな異常、たとえば設定された閾値を上回るか又は下回るグルコース値を示すことができる。一つの実施形態では、可聴警報が提供されて、継続した場合には結果としてアラーム状態になるグルコース値の変化率が存在することを示すことができる。実施形態では、アラーム及び／又は警報に様々な音を用いることができる。一つの実施形態では、アラームに用いられる音は、警報として用いられるものと区別されてもよい。たとえば、警報にベル音を用いてもよく、アラームにチャープ音又はリンギング音を用いてもよい。一つの実施形態では、複数の音調及び／又はボリューム調整を使用して、問題のレベルを知らせてもよい。
【００４７】
好ましい実施形態の説明を目的として、ある一定の実施形態が本明細書で図示されて説明されてきたが、当業者においては、本発明の範囲から逸脱することなく、同じ目的を達成するために算出されたきわめて幅広い代替及び／又は等価の実施形態又は実施が、示され記載された実施形態と置き換えてもよいことが認識されよう。当業者においては、本発明の実施形態が、非常に幅広い方法で実施されてもよいことが、容易に認識されよう。本出願は、本明細書で記述された実施形態の改作又は変形を網羅することを意図する。したがって、本発明の実施形態が、特許請求の範囲及びそれらの等価物によってのみ限定されることを明白に意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2010527275.tif 000005
【図４】
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【国際調査報告】
2010527275.tif 000007
2010527275.tif 000008