(57)【要約】  用意された椎体間空間へのインプラントが行われることに適合した、隣接した脊椎骨を固定するためのモジュール式椎体間固定器具。該器具は、幅を有する第１のモジュール部分と、第１のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の１つの側に沿って、かつ、第１のモジュール部分の本体部分の周辺部を越えて延びている第１のレールを有することと、幅を有し、該幅の１つの側で第１のレールへ滑動可能に接続された第２のモジュール部分と、第２のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の別の側に沿って、かつ、第２のモジュール部分の本体部分の周辺部を越えて延びている第２のレールを有することと、幅を有し、該幅の１つの側で第２のレールへ滑動可能に接続された第３のモジュール部分と、を含み、第２および第３のモジュール部分がインプラント前に第１および第２のレールに沿って延ばされるとともに、レールによって離間され、ほぼ端同士を接する構成に配置された延伸位置と、モジュール部分が脊椎の平面形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に器具を接触させ支持させるように、ほぼ側同士を接する構成に配置された植込位置と、を有する。
2010510026.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
用意された椎体間空間へのインプラントが行われることに適合した、隣接した脊椎骨を固定するためのモジュール式椎体間固定器具であって、
幅を有する第１のモジュール部分と、第１のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の１つの側に沿って、かつ、第１のモジュール部分の本体部分の周辺部を越えて延びている第１のレールを有することと、
幅を有し、該幅の１つの側で第１のレールへ滑動可能に接続された第２のモジュール部分と、第２のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の別の側に沿って、かつ、第２のモジュール部分の本体部分の周辺部を越えて延びている第２のレールを有することと、
幅を有し、該幅の１つの側で第２のレールへ滑動可能に接続された第３のモジュール部分と、を備え、
第２および第３のモジュール部分がインプラント前に第１および第２のレールに沿って延ばされるとともに、レールによって離間され、ほぼ端同士を接する構成に配置された延伸位置と、モジュール部分が脊椎の平面形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に器具を接触させ支持させるように、ほぼ側同士を接する構成に配置された植込位置と、を有するモジュール式椎体間固定器具。
【請求項２】
第３のモジュール部分は第３のレールを有し、モジュール式板補綴物は第４のモジュール部分をさらに備え、第４のモジュール部分は幅を有し、該幅の１つの側で第３のレールへ滑動可能に接続されている請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項３】
第４のモジュール部分は第４のレールを有し、モジュール式板補綴物は第５のモジュール部分をさらに備え、第４のモジュール部分は幅を有し、該幅の１つの側で第４のレールへ滑動可能に接続されている請求項２に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項４】
各モジュール部分は頭尾方向に約０．５〜１５ＧＰａの範囲の圧縮弾性率を有する請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記モジュール式固定器具は薬剤の溶出を行う請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項６】
前記モジュール式固定器具は、組織の内部成長を可能とする、自身を貫通する孔を有する請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項７】
孔に充填材料が詰められる請求項６に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項８】
充填材料は、骨移植片、骨移植代用物、骨成長促進剤、抗生物質、抗癌剤、幹細胞、線維芽細胞増殖因子、骨誘導体、生物学的に活性なサイトカイン、サイトカイン抑制剤、骨伝導性物質、骨誘導性物質、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項７に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項９】
モジュール部分は、インプラントの行われた位置においてモジュール部分のうちの隣接したもの同士を連結するための手段をさらに含む請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項１０】
用意された椎体間空間へのインプラントが行われることに適合した、隣接した脊椎骨を固定するためのモジュール式器具であって、
幅を有する第１のモジュール部分と、第１のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の１つの側に沿って延びている係合面を有することと、
幅を有する第２のモジュール部分と、第２のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅に沿って延びており、かつ、第１の部分の係合面に連結するように適合された係合面を有することと、
幅を有する第３のモジュール部分と、第３のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅に沿って延びており、かつ、第２の部分の係合面に連結するように適合された係合面を有することと、
第１のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように適合した第１の案内ロッドと、
第２のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように適合した第２の案内ロッドと、
第３のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように適合した第３の案内ロッドと、を備え、
前記モジュール部分は、同モジュール部分が脊椎の平面形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に器具を接触させ支持させるよう、ほぼ側同士を接する構成に配置された植込位置を形成するように構成されているモジュール式器具。
【請求項１１】
前記モジュール式固定器具は、組織の内部成長を可能とする、自身を貫通する孔を有する請求項１０に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１２】
孔に充填材料が詰められる請求項１１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１３】
充填材料は、骨移植片、骨移植代用物、骨成長促進剤、抗生物質、抗癌剤、幹細胞、線維芽細胞増殖因子、骨誘導体、生物学的に活性なサイトカイン、サイトカイン抑制剤、骨伝導性物質、骨誘導性物質、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１２に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１４】
前記モジュール式固定器具は薬剤の溶出を行う請求項１０に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１５】
各レールは、延伸位置において滑動可能に取り付けられたモジュール部分をレール上に保持するための手段をさらに備える請求項１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１６】
前記モジュール部分の幅はほぼ同様であり、椎体間の空間への前記器具の挿入における開口部の最小幅を決定する延伸位置における器具の幅を規定する請求項１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１７】
脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具のインプラントを行う最小侵襲性方法であって、
開口部を通じて椎体間の空間に第１のモジュール部分を挿入することと、第１のモジュール部分は幅を有することと、第１のモジュール部分は、第１のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第１のレールを有することと、
第２のモジュール部分が第１のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第１のレールに沿って第２のモジュール部分を滑動させることと、第２のモジュール部分は幅を有することと、第２のモジュール部分は、第２のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第２のレールを有することと、
連結した第１および第２のモジュール部分から延びている第１のレールの部分を除去することと、
幅を有する第３のモジュール部分が第２のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第２のレールに沿って第３のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第２および第３のモジュール部分から延びている第２のレールの部分を除去し
、固定される関節の形状にほぼ対応するほぼ連続的な周辺部を有するインプラント済みのモジュール式固定器具を形成することと、からなる方法。
【請求項１８】
第３のモジュール部分は、第３のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第３のレールを有し、
前記方法は、
幅を有する第４のモジュール部分が第３のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第３のレールに沿って第４のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第３および第４のモジュール部分から延びている第３のレールの部分を除去することと、をさらに備える請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
第４のモジュール部分は、第４のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第４のレールを有し、
前記方法は、
幅を有する第５のモジュール部分が第４のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第４のレールに沿って第５のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第４および第５のモジュール部分から延びている第４のレールの部分を除去することと、をさらに備える請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
第２および第３のモジュール部分を滑動させることは挿入工具を用いて実行され、第１および第２のレールを除去することは挿入工具の先端に提供される切取機構を用いることによって行われる請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記モジュール式固定器具は、自身を貫通する孔を有する請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
インプラント前に充填材料を孔に詰めることをさらに備える請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具のインプラントを行う最小侵襲性方法であって、
係合面を有する第１のモジュール部分を提供することと、
第１のモジュール部分の係合面に連結するように適合された係合面を有する第２のモジュール部分を提供することと、
第２のモジュール部分の係合面に連結するように適合された係合面を有する第３のモジュール部分を提供することと、
第１のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように構成された第１の案内ロッドを提供することと、
第２のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように構成された第２の案内ロッドを提供することと、
第３のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように構成された第３の案内ロッドを提供することと、
指示を提供することと、を備え、
前記指示は、
第１のモジュール部分へ取外可能に第１の案内ロッドを取り付けることと、
第１の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第１のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分へ取外可能に第２の案内ロッドを取り付けることと、
第２のモジュール部分が第１の椎体間部分に連結するように、第２の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第２のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分を第１のモジュール部分へ連結した後、第１の案内ロッドを取
外すことと、
第３のモジュール部分へ取外可能に第３の案内ロッドを取り付けることと、
第３のモジュール部分が第２のモジュール部分に連結するように、第３の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第３のモジュール部分を挿入することと、
連結した部分が脊椎の平面形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に前記器具を接触させ支持させるように、第３のモジュール部分を第２のモジュール部分へ連結した後、第２および第３の案内ロッドを取外すことと、を含む方法。
【請求項２４】
前記モジュール式固定器具は、自身を貫通する孔を有する請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
インプラント前に充填材料を前記器具に詰めることをさらに備える請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
椎体間の空間へ脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具のインプラントを行う最小侵襲性方法であって、
幅を有する第１のモジュール部分を提供することと、第１のモジュール部分は、第１のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第１のレールを有することと、
幅を有する第２のモジュール部分を提供することと、第２のモジュール部分は、第２のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第２のレールを有することと、
幅を有する第３のモジュール部分を提供することと、
指示を提供することと、を備え、
前記指示は、
開口部を通じて椎体間の空間に第１のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分が第１のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第１のレールに沿って第２のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第１および第２のモジュール部分から延びている第１のレールの部分を除去することと、
幅を有する第３のモジュール部分が第２のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第２のレールに沿って第３のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第２および第３のモジュール部分から延びている第２のレールの部分を除去し、固定される関節の形状にほぼ対応するほぼ連続的な周辺部を有するインプラント済みのモジュール式固定器具を形成することと、を含む方法。
【請求項２７】
前記モジュール式固定器具は、自身を貫通する孔を有する請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
インプラント前に充填材料を孔に詰めることをさらに備える請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
椎体間の空間へ脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具のインプラントを行う最小侵襲性方法であって、
第１のモジュール部分へ取外可能に第１の案内ロッドを取り付けることと、
第１の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第１のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分へ取外可能に第２の案内ロッドを取り付けることと、
第２のモジュール部分が第１の椎体間部分に連結するように、第２の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第２のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分を第１のモジュール部分へ連結した後、第１の案内ロッドを取外すことと、
第３のモジュール部分へ取外可能に第３の案内ロッドを取り付けることと、
第３のモジュール部分が第２のモジュール部分に連結するように、第３の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第３のモジュール部分を挿入することと、
連結した部分が脊椎の平面形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に前記器具を接触させ支持させるように、第３のモジュール部分を第２のモジュール部分へ連結した後、第２および第３の案内ロッドを取外すことと、を備える方法。
【請求項３０】
前記モジュール式固定器具は、自身を貫通する孔を有する請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
インプラント前に充填材料を孔に詰めることをさらに備える請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎の椎体間固定器具など、患者において関節を固定するための植込型の整形外科的固定器具に関する。より詳細には、本発明は、所定の寸法および形状のレールによるモジュール式椎体間固定器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節を固定すること、すなわち関節固定術は、関節の衰え、関節炎またはその両方による痛みを緩和する、一般的なアプローチである。関節固定には、関節における２つの可動骨間の骨成長を誘発することが含まれ、これによって関節を動かなくし、安定化することで痛みを緩和する。関節は、一般に、その最も機能的な位置で固定される。足首、手首、指、足指、膝および脊椎の関節はすべて、不安定で衰えた関節に関連した痛みを緩和するために固定され得る関節の例である。
【０００３】
脊椎の運動部分は、２つの隣接した椎体、間に置かれた椎間板、ならびに付随する靭帯、筋肉、骨突起、および面関節からなる。この椎間板は、椎骨の表面の端板と、髄核と呼ばれる柔軟な内核と、核の周辺を包囲し脊椎骨を一体に連結する線維輪靭帯とからなる。正常な板では、核は加わる荷重を緩和し、したがって、脊椎の運動部分の他の要素を保護する。正常な板の核は、脊椎の端板および線維輪に対して外側へ膨れることによって、圧縮荷重に応答する。この輪は、膠原線維および少量の弾性繊維からなり、それらはいずれも引張荷重に抵抗する際に有効である。しかしながら、輪自身については、圧縮および剪断荷重に耐える際には、それほど有効でない。
【０００４】
人間は加齢につれて、椎間板が自然に衰える場合が多い。椎間板の衰えによって、人間に退行性の椎間板疾病が生じる場合もある。背骨の退行性椎間板疾病は、人間集団における背中の痛みおよび障害を引き起こす最も一般的な病状のうちの１つである。板が退化すると、核は乾燥する。核が乾燥すると、それがクッションとして作用する能力は減少する。乾燥した核はもはや荷重を担うことが不可能であるため、荷重は輪および面関節へ移される。線維輪および面関節は、その加わる圧縮および剪断荷重の負担の増大に耐えられず、そのようにすると徐々に衰える。線維輪および面関節が衰えるにつれ、間の空間の狭化、骨棘の形成、繊維輪の断片化、軟骨端板の破砕および衰え、ならびに面関節の軟骨の衰えを含む、他の多くの効果が続いて生じる。繊維輪および面関節では、その構造的安定性および巧みさが失われ、病的な運動が脊椎骨間に生じる。
【０００５】
繊維輪は、安定性を失うにつれ、外側へ膨れる傾向があり、核の物質が押し出される裂け目を発達させる場合がある。大きな残骸、微細粒子、および有害な生化学物質を含む板の破壊生成物が蓄積される。この粒子および残骸によって坐骨神経痛を生じる場合があり、有害な生化学物質は、板およびその周囲で終端する敏感な神経を刺激し、腰痛を生じることがある。冒された個人は、体幹の普通の運動を行おうとしたとき、筋肉のけいれん、腰の柔軟性の減少、および痛みを経験する。
【０００６】
板の衰えは逆行しない。一部の場合、身体は最終的に運動関節を堅くして、有効に椎間板を再安定化する。再安定化が起きる場合であっても、その過程は何年もかかることがあり、患者は不自由な痛みを経験し続ける場合が多い。増加した痛みの症状の発現が３か月を超えると、多くの場合、患者はその痛みについて外科的な解決策を求める。
【０００７】
幾つかの方法が、脊椎の運動部分の安定化を試みるために考案されている。これらの方法のうちの幾つかは、運動部分の側面に硬質または半硬質の支持部材を適用することと、
全椎間板を除去し、連接された人工器具に置き換えることと、核を除去し、置き換えることと、冒された椎間板に隣接して脊椎骨を恒久的に固定することを含む脊椎固定と、を含む。
【０００８】
脊椎固定は、一般に、板の衰えによる腰背痛を緩和するために有効な外科治療であると見なされている。固定過程には、現在の椎骨の表面を削り取り骨成長因子の抜出および解放を促進することによって脊椎端板が用意されることと、用意された表面上に別の骨または適切な骨置換物が配置されることが必要である。金属（チタンおよびタンタルを含む）、何らかのプラスチック（ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）またはカーボンファイバ充填ＰＥＥＫを含む）、および異型移植骨（主にドナーの大腿骨由来）などの硬質材料から作成される適切な寸法の器具が、板空間を散じて安定化し、骨成長過程を発生させたまま、適切な位置へ脊椎を入れるのを支援するように、椎体間固定施術の一部として、一般に、用意された板キャビティへ挿入される。椎体間固定術は、前方経孔的アプローチによっても、後方外科的アプローチによっても行われ得る。
【０００９】
椎体間脊椎固定術において用いられる大抵の器具は、挿入される硬質かつ単一の固定器具またはケージの寸法より典型的には大きい、比較的大きな開口部を必要とする。そのような器具の例には、レイ（Ｒａｙ）らに対する特許文献１、クスリッチ（Ｋｕｓｌｉｃｈ）らに対する特許文献２、およびアルファテック（Ａｌｐｈａｔｅｃ）によるＮＯＶＥＬ（商標）ＰＥＥＫスペーサが含まれる。実際、椎体間固定の多くの方法（例えば、ブランチガン（Ｂｒａｎｔｉｇａｎ）に対する特許文献３に記載の方法および器具）には、相当大きな外科的開口部を通じて単一体の器具を両側に配置することが必要である。任意の外科的処置におけるように、必要な外科的連絡が大きいほど、周囲の組織に対する感染および外傷のリスクは高い。
【００１０】
クスリッチに対する特許文献４およびマンジ（Ｍａｎｚｉ）らに対する特許文献５などの、最小侵襲性の脊椎固定術器具が存在する。特許文献４に開示の器具は、ｉｎ  ｓｉｔｕで充填される多孔性のメッシュバッグである。特許文献５は、脊椎の端板を散じて支持するように垂直に積み重ねられる一連のウエハに関する。バウムガートナー（Ｂａｕｍｇａｒｔｎｅｒ）に対する特許文献６には、柔軟な糸により一度に一つずつ脊椎骨間の空間へ挿入され得るプラスチックビーズが開示されている。さらに、バオ（Ｂａｏ）に対する特許文献７には、半透膜の包まれたヒドロゲルビーズが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第５，０２６，３７３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４５８，６３８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１９２，３２７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５４９，６７９号明細書
【特許文献５】米国特許第６，９９７，９２９号明細書
【特許文献６】米国特許第５，７０２，４５４号明細書
【特許文献７】米国特許第５，１９２，３２６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
そのような最小侵襲性の技術によって、固定施術において用いられる輪を通じた連絡切り込み（すなわち、輪切除部（ａｎｎｕｌｏｔｏｍｙ））をより小さくすることが可能となるが、得られる固定器具は、従来の外科アプローチにおいて用いられる、より硬質な単一体の固定器具の機械的および寸法の特徴を有せず、板空間を散じ、安定化することは不可能である。したがって、硬質な単一体の固定器具の機械的および構造的な特性のより優
れた模倣が可能である、最小侵襲性の脊椎固定術インプラントの必要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、ｉｎ  ｓｉｔｕで組み立てられるとき所定の寸法および形状を有する、レールによるモジュール式椎体間固定器具のための方法および装置を提供する。一実施形態では、モジュール式椎体間固定器具は、隣接したモジュール部分同士を動作可能に接続するレールを備えたほぼ中実のモジュール部分を備える。この構成によって、後方アプローチまたは側方アプローチを含む様々な外科的アプローチを通じ、小さい連絡切り込みまたは輪切除部を介して椎体間スペーサをインプラントに適合させることが可能となる。一実施形態では、レールは滑動機構とともに動作して、隣接したモジュール部分同士を接続および連結する。補綴物の本体の周辺部を越えて延びるレールの幹部分は、ｉｎ  ｓｉｔｕで組み立てられるときモジュール部分が結合して比較的平滑な外周を有する単一の器具を形成するように、インプラント後に除去可能である。モジュール式固定器具は、最大の既存の硬質かつ単一体の固定器具の機能をさらに充分に模倣するために、固定されている関節の表面に完全に接触し、その形状を充分に模倣するように構成されることが可能である。
【００１４】
一実施形態では、モジュール式椎体間固定器具は、用意された椎体間空間へのインプラントが行われるように適合されており、各々幅を有する３つ以上のモジュール部分を備える。第１のモジュール部分は、少なくとも部分的にその幅の１つの側に沿って、かつ、第１のモジュール部分の周辺部を越えて延びている第１のレールを有する。第２のモジュール部分は、その幅の１つの側で第１のレールへ滑動可能に接続されており、少なくとも部分的にその幅の別の側に沿って、かつ、第２のモジュール部分の周辺部を越えて延びている第２のレールを有する。第３のモジュール部分は、その幅の１つの側で第２のレールへ滑動可能に接続されている。この椎体間固定器具は、モジュール部分がインプラント前に第１および第２のレールに沿って延ばされるとともに、レールによって離間され、ほぼ端同士を接する（ｅｎｄ  ｔｏ  ｅｎｄ）構成に配置された延伸位置を有する。また、この椎体間固定器具は、輪の内側の境界にほぼ相当するほぼ連続的な周辺部を有する単一の組み立てられた本体を形成するように、ほぼ側同士を接する（ｓｉｄｅ  ｂｙ  ｓｉｄｅ）構成に配置された植込位置も有する。
【００１５】
一実施形態では、各モジュール部分は、椎体間固定器具の圧縮弾性率が周囲の皮質骨の圧縮弾性率にほぼ相当するように、頭尾方向に約０．５〜１５ＧＰａの圧縮弾性率を有する。
【００１６】
一実施形態では、挿入の前後の両方においてモジュール式椎体間スペーサが単一体の器具であることを保証するために、ロック機構が提供される。挿入前に器具が分離されることを防止するため、硬質レール上にロック機構が提供され、モジュール部分がレールを滑動して戻ることを防止する。これによって、各モジュール部分がその適切な位置において適切な順序で連結されることが保証される。加えて、ロック機構は、挿入時にモジュール部分を一体にロックするためにモジュール部分上に提供されてもよい。これによって、個々の部分が組み立てられた補綴物から脱落することおよび輪の外へ移動することが防止される。さらに、椎体間固定器具は、周囲の骨と接触して器具が脊椎骨間の空間の前方限界を越えて外へ移動することを防止するために、その外面に溝、隆起その他の構造を含んでよい。
【００１７】
本発明の別の態様は、椎体間スペーサのインプラントを行う方法を含む。モジュール式の椎体間スペーサでは一度に１つの部分ずつインプラントが行われ得るので、補綴物のインプラントのために輪に形成される孔は、その最終の組み立てられた形態における器具の寸法の何分の一かであり得る。第１のモジュール部分は、輪の小さな孔を通じて脊椎骨間の空間へ挿入される。次いで、第２のモジュール部分は、第２のモジュール部分が第１の
モジュール部分と連結するまで、第１の硬質レールを椎体間の空間へと滑動される。次いで、第１の硬質レールの尾部の幹が器具から切り離される。この切り離しは、単純に器具からレールを折り取ることによって行うことができる。これに代えて、尾部の幹が、ねじ込み、バヨネット機構、コンテナ緊締装置などによって器具へ取り付けられてもよい。この場合、ひねること、バヨネットを取外すことなどによって、レールを器具から除去することができる。続くモジュール部分が隣接した硬質レールを椎体間の空間へと滑動され、次いで、先に挿入されたモジュール部分と同様にして連結される。全てのモジュール部分が挿入され、尾部の幹が全て切り離されると、モジュール式椎体間スペーサが完全に患者の椎体間空間へ挿入される。
【００１８】
本発明の別の態様は、モジュール式の椎体間スペーサの挿入、配置およびレール除去を補助するために用いることのできる挿入工具を提供する。この工具の基端は、レールが挿入され得る工具の先端において、長尺状の管の内管腔へ取り付けられ、内管腔に沿ったラチェットまたはローラ機構の組み込まれたハンドルを有する。この長尺管は、管へレールを通すことを補助するため、管の長さに沿ってスリットその他の開口部を有してもよい。この挿入工具は、モジュール部分が完全に挿入されたとき、モジュール部分からレールを除去するための切り取り機構を備えてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態による、その挿入された構成におけるモジュール式の椎体間スペーサの平面図。
【図２】本発明の一実施形態による、挿入の第１の段階におけるモジュール式の椎体間スペーサの斜視図。
【図３】本発明の一実施形態による、挿入の第２の段階におけるモジュール式の椎体間スペーサの図。
【図４】本発明の一実施形態による、挿入の最終状態におけるモジュール式の椎体間スペーサの斜視図。
【図５】代替の一実施形態の器具の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１を参照すると、本発明の一実施形態による、身体へ挿入されるように構成されているモジュール式の椎体間スペーサ１００の平面図が見られる。この実施形態では、モジュール式の板補綴物１００は、第１、第２、第３、第４のモジュール部分、１０２，１０４，１０６，１０８を含む。椎体間スペーサ１００は、任意の適切な生体材料（例えば、ＰＥＥＫなどのポリマー、チタンなどの金属、柱金属、骨、または新たな骨成長用の基礎、幹細胞のキャリアまたはその両方として働くことのできる再吸収可能材料）で構成され得る。
【００２１】
モジュール部分１０２，１０４，１０６，１０８は、後方または側方のアプローチから小さな輪切除部を介して挿入されてよい。椎体間スペーサ１００は、次いで、最初に椎体間の空間へモジュール部分１０２を挿入し、モジュール部分１０４，１０６，１０８を一連のレールに沿って滑動させることによって、椎体間の空間内に構築され得る。ここで、各部分は先の部分に組み付けられて、脊椎端板に完全に接触し支持を行う最終の組み立てられた表面領域を有する椎体間スペーサ１００を形成する。
【００２２】
椎体間スペーサ１００は、個々のユニットが後退することやスペーサの前方限界を越えて延びることを防止する、ロック掛止部（ｂａｒｂ）を含んでよい。スペーサ１００は、周囲の骨を係合させ、他の場合にはスペーサ１００が脊椎骨間の空間から後退することを防止する、溝、隆起部１４２その他の構造をさらに含んでもよい。
【００２３】
好適な一実施形態では、椎体間スペーサ１００はＰＥＥＫから作成されるとともに、自身を貫通する孔を有しており、組織の内部成長を可能とし、したがって骨の固定を促進する。孔１４０の寸法および形状は異なってよい。孔１４０は、スペーサ１００の圧縮弾性率が隣接した骨の圧縮弾性率にほぼ相当するような任意の手法により、スペーサ１００上に離間して配置されてよい。スペーサ１００は、Ｌ５−Ｓ１固定における脊柱前湾の構成など、特定の脊椎骨間の空間の所望の支持、固定またはその両方を達成するために、厚さが異なっていてもよい。
【００２４】
一実施形態では、挿入の前に、椎体間スペーサ１００の孔１４０は、例えば、自系の骨移植片、石灰化または脱灰した骨誘導体、ハイドロキシアパタイトなど骨移植片代用物、形成タンパク質または骨形成タンパク質−１など骨成長促進剤、抗生物質、抗癌剤、幹細胞、生物学的に活性なサイトカイン、サイトカイン抑制剤、線維芽細胞増殖因子、骨誘導性、骨伝導性もしくはその両方である他の材料、または脊椎の運動部分の固定、安定化もしくはその両方を促進する他の材料およびその組み合わせで詰められまたは充填されてよい。
【００２５】
別の実施形態では、椎体間スペーサ１００は、薬剤の溶出を行うための表面改質を含んでよい。そのような薬剤には、鎮痛剤、抗生物質、抗炎症剤、抗凝血剤、抗腫瘍剤、または骨成長剤など生体骨組織が含まれてよい。代替の一実施形態では、スペーサ１００は、例えば、吸収された薬剤を溶出可能な多孔性のＰＥＥＫなどの材料から構成されてよい。さらに別の実施形態では、スペーサ１００の内側部分は１つの物質から構成され、外側部分は別の物質から構成されてよい。例えば、内側部分は中実のＰＥＥＫから構成され、外側部分は多孔性のＰＥＥＫで構成される。多孔性のＰＥＥＫの表面は、生体活性な試薬または薬剤でコーティングされてよい。スペーサ１００は、インプラントのＸ線可視化を可能とするように、タンタルまたはチタンのビーズなど、放射線不透過性の材料が埋め込まれていてもよい。
【００２６】
別の実施形態では、レールが充填材料を孔１４０に注入その他挿入できる充填管として用いられてもよい。スペーサ１００も、レールを介して充填材料を挿入できる管路または導管を備えるように作成されてよい。
【００２７】
図２を参照すると、本発明の好適な一実施形態による、脊椎骨間の空間への挿入前の、モジュール式の椎体間スペーサ１００の一部が見られる。代替の実施形態では、モジュール式の椎体間スペーサは、より多数のモジュール部分およびレールを備えてもよく、より少数のモジュール部分およびレールを備えてもよい。
【００２８】
挿入前、モジュール式の椎体間スペーサ１００は、第１のレール１１０、第２のレール１１２、および第３のレール１１４をさらに備える。第１のモジュール部分１０２は、第１部分連結部１１６にて、第１のレール１１０へ強直に取り付けられている。図３に示すように、第２のモジュール部分１０４は、第１のスロット１２８にて第１部分連結部１１６へ滑動可能に取り付けられるとともに、第２部分連結部１１８にて第２のレール１１２へ強直に取り付けられている。図４に示すように、第３のモジュール部分１０６は、第２のスロット１３０にて第２部分連結部１１８へ滑動可能に取り付けられるとともに、第３部分連結部１２０にて第３のレール１１４へ強直に取り付けられている。第４のモジュール部分１０８は、第４のスロット１３３にて第３のレール１１４へ滑動可能に取り付けられている。
【００２９】
図２に示すように、各レール１１０，１１２，１１４は、スペーサ１００の本体の周辺部を越えて延びる幹部分をそれぞれ備える。好適には、これらの幹部分は脊椎骨間の空間への連絡を可能にするのに充分に長く、１つのモジュール部分が脊椎骨間の空間の内部に
配置されるとともに、レール上の次のモジュール部分が依然として本体の外にあることが可能である。代表的な一実施形態では、幹部分の長さは６ｃｍ〜２０ｃｍの範囲である。各レール１１０，１１２，１１４は、器具が挿入前に分離されることを防ぐための保持部分をさらに備えてもよい。この保持部分は、対応するモジュール部分がレールを滑動することを防止するように構成される。保持部分はレールへ成型されてもよく、器具の製造中に加えられる別個の部品またはレールの変形であってもよい。レール１１０，１１２，１１４は、モジュール部分１０２，１０４，１０６，１０８が脊椎骨間の空間内において連結され、側方へ移動されるにつれて、インプラントから連続的に除去されてもよい。
【００３０】
好適な実施形態は、包装され、殺菌され、外科的な部位におけるインプラントの準備が完了している椎体間スペーサである。この包装に、任意の数のモジュール部分が含まれてよい。好適な一実施形態では、包装には５つの個々のモジュール部分が含まれる。単一モジュールの包装も用いられてよいので、医師が所望数の部分を使用することもできる。器具は事前に完全に形成され、単一体のインプラントとして届けられるので、器具は、椎体間スペーサが完全に形成されるまで、医師の直接の管理下にある。この単一体の設計によって、脊椎骨間の空間におけるスペーサの最も効果的な配置を可能とするようにスペーサを構成する方法を医師が決定する必要が減じられ、部材の挿入の順序および接続が適切であることが保証される。モジュール式の椎体間スペーサの寸法および形状によって、最終の、組み立てられた表面領域が提供される。脊椎端板に完全に接触して支持し、脊椎ユニットを安定化する。これに関して、異なる脊椎骨間の空間の異なる寸法へ対応する様々な異なる最終の組み立て寸法により、本発明のモジュール式の椎体間スペーサ１００を提供できることが理解される。
【００３１】
図５に示す代替の一実施形態では、別個の案内ロッド１５０および案内機構１５２がモジュール部分の挿入および整合を補助するように用いられる。ロッド１５０は各モジュール部分の基端へ取り付けられてもよい。ロッド１５０は第１のモジュール部分を位置へ挿入するために用いられてもよい。第２の案内ロッドは、第２のモジュール部分へ取り付けられ、第１のモジュール部分との連結および係合を行う位置に第２のモジュール部分を配置するために用いられてもよい。次いで、第１のロッドを分離することもできる。この過程を繰り返すことによって、続く部分を挿入することもできる。
【００３２】
一実施形態では、モジュール部分はタップ孔１５４を備え、ロッド１５０は孔１５４へ螺合される。ロッド１５０はモジュール部分の連結機構に関与しない。一実施形態では、ロッド１５０はモジュール部分と同じ材料から作成されてもよく、ロッド１５０は、次に限定されないが、ＰＥＥＫなどのプラスチック、またはステンレス鋼もしくはチタンなどの金属を含む、異なる材料で構成されてもよい。本発明の一態様では、ロッド１５０はモジュール部分に一体化されてもよい。例えば、ロッド１５０はプラスチックから射出成形されてもよく、プラスチックまたは金属から機械加工されてもよい。
【００３３】
本発明の別の実施形態では、ロッド１５０はモジュール部分とは別々に形成され、次いで、係合溝、コンテナ緊締装置、スナップロック（ｓｎａｐ−ｌｏｃｋ）など機械的な方法を介して、または接着剤もしくは熱および超音波圧接など他の物質接合方法の使用によって、モジュール部分へ結合されてもよい。機械的方法を用いてロッド１５０をモジュール部分へ接合することに対する１つの利点は、必要が生じる場合、板空間からの除去においてモジュール部分を再度係合できる可能性である。板空間におけるモジュール部分のインプラントに続くモジュール部分からのロッド１５０の除去シーケンスは、レールの連結についてのものと同じである。
【００３４】
一実施形態では、モジュール式の椎体間スペーサ１００は、部分的に脊椎骨間の空間に挿入された連絡管を通じて導入されてもよい。この連絡管の長さは約７．６２ｃｍ（３イ
ンチ）以上、好適には約１５．２４ｃｍ（約６インチ）である。なお、モジュール式の脊椎骨間スペーサ１００の挿入について部分が４つの実施形態に関連して記載したが、任意の他の数の部分を有する実施形態についても同様にして挿入される。
【００３５】
挿入中、スロット１２８，１３０，１３３は、レール１１０，１１２，１１４の幹部分に沿って、また部分連結部１１６，１１８，１２０上で滑動する。スロット１２８，１３０，１３３および部分連結部１１６，１１８，１２０には、モジュール部分１０２，１０４，１０６，１０８の分離を防止するために、ロック機構が提供されてよい。掛止部もしくは鋲または一連の掛止部もしくは鋲などのロック機構は、スロットが部分連結部上で一旦滑動したら滑動して戻ることがないように提供される。ラチェットおよび歯止を用いてモジュール部分を一体にロックしてもよい。モジュール部分が一体にロックされた後、モジュール部分の分離が所望される場合、ラチェット取外工具が提供されてもよい。
【図１】
2010510026.tif 000003
【図２】
2010510026.tif 000004
【図３】
2010510026.tif 000005
【図４】
2010510026.tif 000006
【図５】
2010510026.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成21年10月7日(2009.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
用意された椎体間空間へのインプラントが行われることに適合した、隣接した脊椎骨を固定するためのモジュール式椎体間固定器具であって、同器具はインプラント前の延伸位置とインプラント後の植込位置とを有し、
植込位置にあるときに、補綴物の第１の端から補綴物の第２の端まで側同士を接するように構成された複数のモジュール部分を備え、同複数のモジュール部分は補綴物の第１の端から補綴物の第２の端まで椎体間空間へ順次挿入されるように構成されるとともに、植込位置にあるときに単一体の本体を形成し、同単一体の本体は、前記用意された椎体間空間にほぼ対応し、かつ、前記器具を隣接した脊椎へ接触させるべく脊椎の形状を模倣しており、
前記複数のモジュール部分のうちの第１のモジュール部分は第１のモジュール部分と一体化された第１のレールを有し、
前記複数のモジュール部分のうち、第１のレールへ滑動可能に接続された第２のモジュール部分は第２のモジュール部分と一体化された第２のレールを有し、
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分は第２のレールへ滑動可能に接続されており、
前記複数のモジュール部分の各々は、それぞれの厚さを有するとともに、組織の内部成長を可能とする構造を含み、
第１および第２のレールの各々は、植込位置の単一体の本体のほぼ連続的な周辺部を越えて延びている幹部分を備え、第１のレールの幹部分は、前記複数のモジュール部分のうちの第２のモジュール部分が植込位置にあるとき、前記複数のモジュール部分のうちの第１のモジュール部分から選択的に除去可能であり、
第２のレールの幹部分は、前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分が植込位置にあるとき、前記複数のモジュール部分のうちの第２のモジュール部分から選択的に除去可能であり、
第２および第３のモジュール部分は、延伸位置にあるとき、第１および第２のレールに沿って延ばされるとともに、同レールによって離間され、ほぼ端同士を接する構成に配置され、
第２および第３のモジュール部分は、補綴物が延伸位置にあるときに、それぞれ第２および第３のモジュール部分を植込位置へ案内するように、それぞれ第１および第２のレールの幹部分へ滑動可能に接続される、モジュール式椎体間固定器具。
【請求項２】
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分は第３のモジュール部分と一体化された第３のレールを有し、モジュール式板補綴物は前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分をさらに備え、第４のモジュール部分は第３のレールへ滑動可能に接続されている請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項３】
前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分は第４のモジュール部分と一体化された第４のレールを有し、モジュール式板補綴物は前記複数のモジュール部分のうちの第５のモジュール部分をさらに備え、第４のモジュール部分は第４のレールへ滑動可能に接続されている請求項２に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項４】
各モジュール部分は頭尾方向に約０．５〜１５ＧＰａの範囲の圧縮弾性率を有する請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記モジュール式固定器具は薬剤の溶出を行う請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項６】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、前記複数のモジュール部分のうちの１つ以上のそれぞれの厚さを貫通する１つ以上の孔を有する請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項７】
前記１つ以上の孔に充填材料が詰められる請求項６に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項８】
充填材料は、骨移植片、骨移植代用物、骨成長促進剤、抗生物質、抗癌剤、幹細胞、線維芽細胞増殖因子、骨誘導体、生物学的に活性なサイトカイン、サイトカイン抑制剤、骨伝導性物質、骨誘導性物質、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項７に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項９】
モジュール部分は、植込位置においてモジュール部分のうちの隣接したもの同士を連結するための手段をさらに含む請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項１０】
用意された椎体間空間へのインプラントが行われることに適合した、隣接した脊椎骨を固定するためのモジュール式器具であって、
幅を有する第１のモジュール部分と、第１のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の１つの側に沿って延びている係合面を有することと、
幅を有する第２のモジュール部分と、第２のモジュール部分は、少なくとも部分的に該
幅に沿って延びており、かつ、第１の部分の係合面に連結するように適合された係合面を有することと、
幅を有する第３のモジュール部分と、第３のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅に沿って延びており、かつ、第２の部分の係合面に連結するように適合された係合面を有することと、第１、第２、および第３のモジュール部分の各々は、それぞれの厚さを有するとともに、組織の内部成長を可能とする構造を含むことと、
第１のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように適合した第１の案内ロッドと、
第２のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように適合した第２の案内ロッドと、
第３のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように適合した第３の案内ロッドと、
第２の案内ロッドと第１の案内ロッドおよび第３の案内ロッドのうちの一方とへ滑動可能に接続される案内機構と、を備え、
前記モジュール部分は、同モジュール部分が脊椎の形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に器具を接触させるよう、ほぼ側同士を接する構成に配置された植込位置を形成するように構成されているモジュール式器具。
【請求項１１】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、モジュール部分の１つ以上のそれぞれの厚さを貫通する１つ以上の孔を形成する請求項１０に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１２】
前記１つ以上の孔に充填材料が詰められる請求項１１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１３】
充填材料は、骨移植片、骨移植代用物、骨成長促進剤、抗生物質、抗癌剤、幹細胞、線維芽細胞増殖因子、骨誘導体、生物学的に活性なサイトカイン、サイトカイン抑制剤、骨伝導性物質、骨誘導性物質、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１２に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１４】
前記モジュール式固定器具は薬剤の溶出を行う請求項１０に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１５】
各レールは、レール上に滑動可能に取り付けられたモジュール部分を延伸位置において保持するための手段をさらに備える請求項１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１６】
前記複数のモジュール部分の各々の幅はほぼ同様であり、椎体間の空間への前記器具の挿入における開口部の最小幅を決定する延伸位置における器具の幅を規定する請求項１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１７】
脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具を提供する方法であって、
組織の内部成長を可能とする構造を各々備える複数のモジュール部分を提供することと、
開口部を通じて椎体間の空間に前記複数のモジュール部分のうちの第１のモジュール部分を挿入するための指示を提供することと、第１のモジュール部分は、第１のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第１のレールを有することと、
前記複数のモジュール部分のうちの第２のモジュール部分が第１のモジュール部分と接触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第１のレールに沿って第２のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、第２のモジュール部分は、第２のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第２のレールを有することと、
連結した第１および第２のモジュール部分から延びている第１のレールの部分を除去するための指示を提供することと、
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分が第２のモジュール部分と接
触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第２のレールに沿って第３のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
連結した第２および第３のモジュール部分から延びている第２のレールの部分を除去し、固定される関節の形状にほぼ対応するほぼ連続的な周辺部を有するインプラント済みのモジュール式固定器具を形成するための指示を提供することと、からなる方法。
【請求項１８】
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分は、第３のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第３のレールを有し、
前記方法は、
前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分が第３のモジュール部分と接触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第３のレールに沿って第４のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
連結した第３および第４のモジュール部分から延びている第３のレールの部分を除去するための指示を提供することと、をさらに備える請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分は、第４のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第４のレールを有し、
前記方法は、
前記複数のモジュール部分のうちの第５のモジュール部分が第４のモジュール部分と接触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第４のレールに沿って第５のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
連結した第４および第５のモジュール部分から延びている第４のレールの部分を除去するための指示を提供することと、をさらに備える請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
先端に切り取り機構を有し、前記レールに沿ってモジュール部分を滑動させるための挿入工具を提供することと、
挿入工具を用いて第２および第３のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
挿入工具の先端に提供される切り取り機構を用いて第１および第２のレールを除去するための指示を提供することと、を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、前記モジュール部分のうちの１つ以上を貫通する１つ以上の孔を形成する請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
インプラント前に充填材料を前記１つ以上の孔に詰めるための指示を提供することをさらに備える請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具を提供する方法であって、
係合面を有する第１のモジュール部分を提供することと、
第１のモジュール部分の係合面に連結するように適合された係合面を有する第２のモジュール部分を提供することと、
第２のモジュール部分の係合面に連結するように適合された係合面を有する第３のモジュール部分を提供することと、
第１のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように構成された第１の案内ロッドを提供することと、
第２のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように構成された第２の案内ロッドを提供することと、
第３のモジュール部分へ取外可能に取り付けるように構成された第３の案内ロッドを提供することと、
前記モジュール部分の挿入および整合を補助するための案内機構を提供することと、
指示を提供することと、を備え、
前記指示は、
第１のモジュール部分へ取外可能に第１の案内ロッドを取り付けることと、
案内機構を通じて第１の案内ロッドを滑動させることと、
第１の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第１のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分へ取外可能に第２の案内ロッドを取り付けることと、
案内機構を通じて第２の案内ロッドを滑動させることと、
第２のモジュール部分が第１の椎体間部分に連結するように、第２の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第２のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分を第１のモジュール部分へ連結した後、第１の案内ロッドを取外し、案内機構から第１の案内ロッドを除去することと、
第３のモジュール部分へ取外可能に第３の案内ロッドを取り付けることと、
案内機構を通じて第３の案内ロッドを滑動させることと、
第３のモジュール部分が第２のモジュール部分に連結するように、第３の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第３のモジュール部分を挿入することと、
連結した部分が脊椎の形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に前記器具を接触させ支持させるように、第３のモジュール部分を第２のモジュール部分へ連結した後、第２および第３の案内ロッドを取外すことと、のための指示を含む方法。
【請求項２４】
前記モジュール式固定器具は、組織の内部成長を可能とする、自身を貫通する孔を形成する構造を含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記指示は、インプラント前に充填材料を前記器具に詰めることのための指示をさらに含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
椎体間の空間へ脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具を提供するための方法であって、
組織の内部成長を可能とする構造を含む第１のモジュール部分を提供することと、第１のモジュール部分は、第１のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第１のレールを有することと、
組織の内部成長を可能とする構造を含む第２のモジュール部分を提供することと、第２のモジュール部分は、第２のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第２のレールを有することと、
組織の内部成長を可能とする構造を含む第３のモジュール部分を提供することと、
指示を提供することと、を備え、
前記指示は、
開口部を通じて椎体間の空間に第１のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分が第１のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第１のレールに沿って第２のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第１および第２のモジュール部分から延びている第１のレールの部分を除去することと、
第３のモジュール部分が第２のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第２のレールに沿って第３のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第２および第３のモジュール部分から延びている第２のレールの部分を除去し、固定される関節の形状にほぼ対応するほぼ連続的な周辺部を有するインプラント済みのモジュール式固定器具を形成することと、のための指示を含む方法。
【請求項２７】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、モジュール式固定器具を貫通する孔を形成する請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
インプラント前に充填材料を前記孔に詰めることのための指示をさらに含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
椎体間の空間へ脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具を提供する方法であって、
複数のモジュール部分と、複数の案内ロッドと、前記モジュール部分の挿入および整合を補助するための案内機構とを提供することと、前記複数のモジュール部分は各々、組織の内部成長を可能とする構造を備えることと、
指示を提供することと、を備え、
前記指示は、
前記複数のモジュール部分のうちの第１のモジュール部分へ取外可能に前記複数の案内ロッドのうちの第１の案内ロッドを取り付けることと、
第１の案内ロッドを滑動可能に案内機構と係合させることと、
第１の案内ロッドを用いて椎体間の空間へ第１のモジュール部分を挿入することと、
前記複数のモジュール部分のうちの第２のモジュール部分へ取外可能に前記複数の案内ロッドのうちの第２の案内ロッドを取り付けることと、
第２の案内ロッドを滑動可能に案内機構と係合させることと、
第２のモジュール部分が第１の椎体間部分に接触し連結するように、第２の案内ロッドおよび案内機構を用いて椎体間の空間へ第２のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分を第１のモジュール部分へ連結した後、第１の案内ロッドを取外すことと、
第３のモジュール部分へ取外可能に第３の案内ロッドを取り付けることと、
第３の案内ロッドを滑動可能に案内機構と係合させることと、
第３のモジュール部分が第２のモジュール部分に接触し連結するように、第３の案内ロッドおよび案内機構を用いて椎体間の空間へ第３のモジュール部分を挿入することと、
連結した部分が脊椎の平面形状を模倣する単一体の本体を形成し、隣接した脊椎に前記器具を接触させ支持させるように、第３のモジュール部分を第２のモジュール部分へ連結した後、第２および第３の案内ロッドを取外すことと、のための指示を含む方法。
【請求項３０】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、モジュール式固定器具を貫通する１つ以上の孔を形成する請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
インプラント前に充填材料を前記１つ以上の孔に詰めることのための指示をさらに含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
各モジュール部分のそれぞれの厚さは異なる請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項３３】
第１および第２のレールは、モジュール部分と同じ材料からなる幹部分を備える請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【国際調査報告】
2010510026.tif 000008