(57)【要約】  注入カテーテルと、患者パラメータを感知するように構成されるセンサと、センサと接続され、患者パラメータに基づいて、患者から液体を取り出すことなく注入カテーテルから患者への出力流を制御するようにプログラムされたコントローラとを有する自動治療システム。本発明は、患者への液体の注入を制御する方法を更に提供する。本方法は、センサ信号を生成するために、センサを用いて患者パラメータをモニタリングするステップと、センサ信号をコントローラに提供するステップと、センサ信号に基づいて患者から液体を取り出すことなく患者への液体の流れを調整するステップとを具える。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動治療システムであって、
注入カテーテルと、
患者パラメータを感知するように構成されるセンサと、
当該センサと接続され、前記患者パラメータに基づいて、前記患者から液体を取り出すことなく前記注入カテーテルから患者への出力流を制御するようにプログラムされたコントローラと、
を具えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが前記カテーテル内に組み込まれることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが前記カテーテルと別個であることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサがＥＣＧセンサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサがＥＥＧセンサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサがパルスオキシメトリセンサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが血圧センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが心拍出量センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、前記センサが熱希釈式心拍出量センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが一回拍出量センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが心拍数センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが血流センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサがｐＨセンサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが血中ｐＯ２センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが溶質センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが末梢静脈カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが中心静脈カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが動脈カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが腹膜カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記センサが腹膜内圧センサを具えることを特徴とするシステム。
【請求項２１】
患者への液体の注入を制御する方法であって、
センサ信号を生成するために、センサを用いて患者パラメータをモニタリングするステップと、
前記センサ信号をコントローラに提供するステップと、
前記センサ信号に基づいて前記患者から液体を取り出すことなく前記患者への液体の流れを調整するステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法が、前記センサを用いて心拍出量をモニタリングするステップを更に具えることを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法が、前記センサによってモニタリングされた心拍出量に基づいて、前記患者への液体の流れを調整するステップを更に具えることを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが心電図を含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが脳波を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが血中酸素飽和度を含むことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが血圧を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが心拍出量を含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが一回拍出量を含むことを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが心拍数を含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが血流値を含むことを特徴とする方法。
【請求項３２】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが総循環血液量を含むことを特徴とする方法。
【請求項３３】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが全身酸素消費量を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータがｐＨを含むことを特徴とする方法。
【請求項３５】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが血中ｐＯ２を含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが浸透圧モル濃度を含むことを特徴とする方法。
【請求項３７】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが腹腔コンプライアンスを含むことを特徴とする方法。
【請求項３８】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが胸内圧を含むことを特徴とする方法。
【請求項３９】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが膀胱圧を含むことを特徴とする方法。
【請求項４０】
請求項２１に記載の方法において、前記患者パラメータが直腸圧を含むことを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項２１に記載の方法において、前記調整ステップが患者の正常血糖値を実現又は維持するために、液体の流れを調整するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項２１に記載の方法において、前記調整ステップが前記患者への治療薬の流動を調整するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法において、前記治療薬が冷却媒体を含むことを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項２１に記載の方法において、前記調整ステップが末梢静脈カテーテルを通して、前記患者への液体の流れを調整するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４５】
請求項２１に記載の方法において、前記調整ステップが中心静脈カテーテルを通して、前記患者への液体の流れを調整するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４６】
請求項２１に記載の方法において、前記調整ステップが動脈カテーテルを通して、前記患者への液体の流れを調整するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項２１に記載の方法において、前記調整ステップが前記患者の腹腔への液体の流れを調整するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４８】
低血圧の患者を治療する方法であって、当該方法が、
センサ信号を生成するために、センサを用いて患者パラメータをモニタリングするステップと、
前記センサ信号をコントローラに提供するステップと、
前記センサ信号に基づいて前記患者から液体を取り出すことなく前記患者への液体の流れを調整するステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項４９】
請求項４８に記載の方法において、前記患者パラメータが血圧であることを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項４８に記載の方法において、前記患者パラメータが心拍出量であることを特徴とする方法。
【請求項５１】
敗血症の患者を治療する方法であって、当該方法が、
センサ信号を生成するために、センサを用いて患者パラメータをモニタリングするステップと、
前記センサ信号をコントローラに提供するステップと、
前記センサ信号に基づいて前記患者から液体を取り出すことなく前記患者への液体の流れを調整するステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項５２】
請求項５１に記載の方法において、前記患者パラメータが血圧であることを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項５１に記載の方法において、前記患者パラメータが心拍出量であることを特徴とする方法。
【請求項５４】
患者に治療上の低体温を誘発し元に戻す方法において、当該方法が、
センサ信号を生成するために、頭蓋内圧をモニタリングするステップと、
前記センサ信号をコントローラに提供するステップと、
頭蓋内圧に基づいて低体温誘発又は復温の頻度を調整するステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［引用による取込み］
各々の独立した刊行物又は特許出願が引用によって取り込まれることを特異的かつ独立的に示したように、本明細書中で言及する総ての刊行物及び特許出願は、本明細書中に同一範囲を引用することによって取り込まれる。
【背景技術】
【０００２】
液体及び他の物質は多様な理由で患者に注入される。例えば、液体は患者に水分補給し、又は、全血液量を制御するように患者の静脈内に与えられる。
【０００３】
提供されている治療を最適化するために、患者への液体の注入を制御することはしばしば重要である。しかしながら、患者パラメータのモニタリングは貴重な医療の時間及び資源を浪費する。従って、患者への液体注入は常に最適化されるとは限らない。
【発明の概要】
【０００４】
Ｍａｎｔｌｅによる米国特許出願第２００６／０１６１１０７号は、体腔から液体を抽出し、液体を処理し、次いで腔に液体を戻して再循環するシステムについて述べている。しかしながら、Ｍａｎｔｌｅは患者からの液体の抽出のない、患者への液体の注入を記載していない。更に、Ｍａｎｔｌｅのシステムが制御される上でのパラメータは限定される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様は、注入カテーテルと、患者パラメータを感知するように構成されるセンサと、センサと接続され、患者パラメータに基づいて、患者から液体を取り出すことなく注入カテーテルから患者への出力流を制御するようにプログラムされたコントローラとを有する自動治療システムを提供する。いくつかの様態においては、センサはカテーテル内に組み込むことができ、他の様態においては、センサはカテーテルと別個であってもよい。センサは例えば、ＥＣＧセンサ、ＥＥＧセンサ、パルスオキシメトリセンサ、血圧センサ、心拍出量センサ、熱希釈式心拍出量センサ、一回拍出量センサ、心拍数センサ、血流センサ、ｐＨセンサ、血中ｐＯ２センサ、頭蓋内圧センサ、及び／又は溶質センサにできる。
【０００６】
本発明の様態においては、カテーテルは末梢静脈カテーテル、中心静脈カテーテル、動脈カテーテル、又は腹膜カテーテル（場合によっては、腹膜内圧センサに組み込まれる）にできる。
【０００７】
本発明の別の態様は、患者への液体の注入を制御する方法を提供する。本方法は、センサ信号を生成するために、センサを用いて患者パラメータをモニタリングするステップと、センサ信号をコントローラに提供するステップと、センサ信号に基づいて患者から液体を取り出すことなく患者への液体の流れを調整するステップとを具える。いくつかの様態においては、本方法は、センサを用いて心拍出量をモニタリングするステップと、場合によっては、センサによってモニタリングされた心拍出量に基づいて、患者への液体の流れを調整するステップとを具える。本発明の様態においては、患者パラメータは、心電図、脳波、血中酸素飽和度、血圧、心拍出量、一回拍出量、心拍数、血流値、総循環血液量、全身酸素消費量、ｐＨ、血中ｐＯ２、浸透圧モル濃度、腹腔コンプライアンス、胸内圧、膀胱圧、及び／又は直腸圧を含む。
【０００８】
いくつかの様態においては、調整ステップは、患者の正常血糖値を実現又は維持するために、液体の流れを調整するステップ、患者への治療薬（冷却媒体のような）の流動を調整するステップ、末梢静脈カテーテルを通して、患者への液体の流れを調整するステップ、中心静脈カテーテルを通して、患者への液体の流れを調整するステップ、動脈カテーテルを通して、患者への液体の流れを調整するステップ、及び／又は患者の腹腔への液体の流れを調整するステップを具える。
【０００９】
本発明の更に別の態様は、低血圧の患者を治療する方法を提供する。本方法は、センサ信号を生成するために、センサを用いて患者パラメータ（血圧又は心拍出量のような）をモニタリングするステップと、センサ信号をコントローラに提供するステップと、センサ信号に基づいて患者から液体を取り出すことなく前記患者への液体の流れを調整するステップとを具える。
【００１０】
本発明の更に別の態様は、敗血症の患者を治療する方法を提供する。本方法は、センサ信号を生成するために、センサを用いて患者パラメータ（血圧、中心静脈圧、又は心拍出量のような）をモニタリングするステップと、センサ信号をコントローラに提供するステップと、センサ信号に基づいて患者から液体を取り出すことなく患者への液体の流れを調整するステップと、を具える。低血圧及び／又は血液量減少の予防は、重度の出血を受けた、又は敗血症の患者の治療に重要である。これらの患者は断続的な性質のある血圧、中心静脈圧、及び／又は心拍出量検査のために、有意な看護時間がかかり、それにもかかわらず最適ではない治療となるため、モニタリング及び治療することが非常に困難である。本発明は結果として、患者への液体の流れを最適化する一方で、更に、他の職務のために既に酷使されている看護スタッフを解放するであろう。
【００１１】
本発明の更に別の態様は、患者に治療上の低体温を誘発し元に戻す方法を提供する。本方法は、センサ信号を生成するために、頭蓋内圧をモニタリングするステップと、センサ信号をコントローラに提供するステップと、頭蓋内圧に基づいて（例えば、患者への液体の流れを調整することによる）低体温誘発又は復温の頻度、あるいはセンサ信号に基づいて低体温の深さを調整するステップとを具える。
【００１２】
本発明のいくつかの様態においては、体の組織、腔、又は空間の洗浄及び／又は灌注（又は患者の他のインタベンション）は、洗浄／灌注を自動化及び最適化するために、電気的、化学的、聴覚的、機械的特性、圧力、温度、ｐＨ、又はアクセスデバイス周りの他のパラメータを報告すべく、１又は複数のセンサを用いて最適化できる。
【００１３】
本発明の様態は、心電計モニタリング、脳波計モニタリング、パルスオキシメトリ（内側性又は末梢性のいずれか）、腹腔コンプライアンス、胸内圧、腹膜内圧、腹膜内圧波形、膀胱圧、直腸圧、心拍出量、一回拍出量、心拍数、血流値（例えば、上腸間膜、腹腔、腎又はその他の動脈における）、静脈（特に、下大静脈、又は、下大静脈に流れ込むもの、例えば大腿静脈）の圧力、動脈（特に、大動脈の遠位のもの、例えば大腿動脈）の圧力、総循環血液量、血中酸素付加（例えば、直腸粘膜、末梢の手足の指等における）、全身酸素消費量、ｐＨ、及び／又は動脈ｐＯ２（又は、腹膜圧の増加を伴う測定可能な変化を示すその他のパラメータ）の変化を検出して、自動又は手動の腹膜灌流の安全性を保証できる１又はそれ以上のセンサを具える腹膜カテーテルを含む。本発明はこのようなデバイスを用いて腹膜灌流を行う方法を更に具える。
【００１４】
本発明の様態は、心電計モニタリング、脳波計モニタリング、パルスオキシメトリ（内側性又は末梢性のいずれか）、酸素又はＣＯ２の分圧、ｐＨ、温度、血圧、中心静脈圧、心拍出量、一回拍出量、心拍数、血流値（例えば、上腸間膜、腹腔、腎又はその他の動脈における）、総循環血液量、静脈（特に、下大静脈に流れ込むもの、例えば大腿静脈）の圧力、動脈（特に、大動脈の遠位のもの、例えば大腿動脈）の圧力、血中酸素付加（例えば、直腸粘膜、末梢の手足の指等における）、全身酸素消費量、ｐＨ、及び／又は動脈ｐＯ２（又は、血管内容量の過負荷を伴う測定可能な変化を示すその他のパラメータ）を検出して、手動又は自動の血管内注入の安全性を保証できる１又はそれ以上のセンサを含む血管内カテーテルを具える。本発明はこのようなデバイスを用いる方法を更に具える。
【００１５】
本発明の他の様態は、センサによって観察された負の効果を最小化するための注入の頻度の制御を含む。本発明を用いて、低体温又は高体温を誘発及び／又は維持でき、静脈内の液体を受け取る患者（例えば、手術後の患者、出血後の患者、敗血症患者、又は他の集中治療患者のような）への水分補給及び／又は血管内容量を最大化できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明の新規の特徴は、特に以下の請求項において説明される。本発明の特徴及び利点の最良の理解は、例示的な様態を説明し、本発明の原理が利用される以下の詳細な説明と、以下の添付の図を参照することによって得られるであろう。
【００１７】
【図１】図１は、多数のセンサによって感知される患者パラメータに基づいて注入が制御される自動注入システムを示す。
【図２】図２は、注入を制御するセンサが注入カテーテルと別個である自動注入システムを示す。
【図３】図３は、感知及び注入が同一のカテーテルで行われる自動注入システムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１ないし３は本発明の様態を示し、静脈内の液体送達は１又はそれ以上のセンサからのフィードバックに基づいて自動にでき、又は手動で調整できる。これらの様態において、注入カテーテルは挿入を補助するセンサを有してもよいが、本発明について必ずしも必要ではない。
【００１９】
一様態において、注入カテーテルは更に、治療を最適化するのに用いられるパラメータを検出するために用いられる。図１は注入ライン１４を介して静脈内注入カテーテル１２に動作可能に連結された注入コントローラ１０を有する注入システムを示す。注入カテーテル１２はそれに取付けられて、あるいは連結して、患者パラメータをモニタリングするセンサ（図示せず）を更に有する。センサはライン１４を通じてか、他の通信チャネルを介してかのいずれかでコントローラ１０と通信される。好適な患者パラメータは、心電計モニタリング、脳波計モニタリング、パルスオキシメトリ（内側性又は末梢性のいずれか）、血圧、中心静脈圧、心拍出量、一回拍出量、心拍数、血流値（例えば、上腸間膜、腹腔、腎又はその他の動脈における）、総循環血液量、静脈（特に、下大静脈に流れ込むもの、例えば大腿静脈）の圧力、動脈（特に、大動脈の遠位のもの、例えば大腿動脈）の圧力、血中酸素付加（例えば、直腸粘膜、末梢の手足の指等における）、全身酸素消費量、ｐＨ、動脈ｐＯ２、又は、血管内容量の過負荷を伴う測定可能な変化を示すその他のパラメータを含む。
【００２０】
図１に示したように、末梢挿入中心静脈カテーテル（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｌｙ  ｉｎｓｅｒｔｅｄ  ｃｅｎｔｒａｌ  ｃａｔｈｅｔｅｒ：ＰＩＣＣ）１６及び／又は腹膜カテーテル１８として本明細書中で想定された更なるカテーテル、あるいは注入カテーテル１２上の更なるセンサを用いて、これら又は他のパラメータをモニタリングでき、注入頻度を最適化し、液体の過負荷又は脱水状態なしに、正常血液量を得ることができる。カテーテル１６及び／又は１８への液体及び／又は液体／固体混合物（例えば、氷スラリ）の流れはそれぞれライン１４、１５、及び／又は１７を通ってコントローラ１０によって制御される。センサからの情報は次いで、中枢コントローラ１０に送信でき、この情報の総てを統合して、カテーテル１２及び／又はカテーテル１６を通る静脈内の液体の流れと、カテーテル１８を通る腹膜液体の流れを決定する。この情報を用いて、正常血液量を実現又は維持でき（例えば、敗血症、出血性ショック等において）、あるいは、治療薬、例えば低体温を実現するための冷却液体及び／又は固体の送達について注入を最大化できる。代替的に、カテーテル１６及び１８をセンサとともに用いて開存性の情報を得ることができ、液体はカテーテル１６又はカテーテル１８を通って単独で患者に注入できる。更なる様態においては、低体温の深さ、及び／又は低体温誘発もしくは復温の頻度は、１又はそれ以上の頭蓋内圧センサ（図示せず）に基づいて、通信ライン３５を介してコントローラ１０と通信して調整される。本システム及び方法は温度の変化、特に復温が頭蓋内圧センサによって少なくとも部分的に制御される限り、低体温を誘発する方法（例えば、冷却ブランケット、血管内カテーテル、静脈内の液体注入、腹膜灌流等）とともに使用してもよい。
【００２１】
１又は複数のセンサは、ケーブル／カテーテル、又は経皮モニタリング技術であれ、有線又は無線であれ、この１又は複数のセンサからの情報が液体の流れを最適化するためにコントロールユニットに転送される限りにおいては注入ラインと別個であってもよい。従って、図２に示されるように、患者パラメータセンサはＰＩＣＣ２４と連結して、ライン２６を介してコントローラと通信でき、コントローラ１０によって制御される場合、患者への注入はライン２２及び注入カテーテル２０を介してなされうる。いくつかの様態においては当然ながら、感知及び注入はＰＩＣＣ３０のような単一のカテーテルを通って行われ、図３に示されるように、コントローラ１０によってライン３２及び３４を通って制御される。いくつかの様態において、本発明の注入及びモニタリングデバイスは、「Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｓａｆｅ  Ａｃｃｅｓｓ  ｔｏ  ａ  Ｂｏｄｙ  Ｃａｖｉｔｙ」（整理番号  １０７２９−７００．２００）という名称の同時出願され、かつ共有に係る特許出願に記載されるような、アクセスセンサを組み込んでもよい。
【００２２】
このようなデバイスの一例は、液体の過負荷を生じることなく、水分補給を維持できる、末梢静脈、中心静脈又は動脈カテーテルである。カテーテルは液体の過負荷を防ぐために中心静脈圧、総循環血液量、末梢静脈圧、心拍出量、又は浸透圧モル濃度及び／又は溶質濃度（例えば、塩素イオン、ナトリウム等）を検出できるセンサを組み込んでもよい。センサは更に、当該センサの出力がカテーテルを通る液体の流れを制御できる限りにおいては、カテーテルの外部にあってもよい。この様態においては、液体の流れはセンサの出力によって制御され、この出力に基づいて液体の流れの頻度を変える、液体の流れ制御ユニットによって統合される。この様態によって水分再補給し、低体温を誘発し、低体温を元に戻すために、又は敗血症において治療薬を送達し、あるいは血圧を維持するために、ユーザに大容量の液体又は固体を血管空間へ急速投与するのを可能にする。
【００２３】
更に、この技術は完全自動化したメカニズムを提供して、液体が患者に負荷をかけすぎることなく、血管への液体の流れを最適化できる。この自動液体送達が血行動態パラメータのモニタリングと連動しない場合、患者は体腔への液体の注入で脱水状態又は液体の過負荷の危険にさらされる。この技術は更に、液体の流れが体内のセンサ（場合によっては、カテーテル自体に組み込まれる）からのフィードバックに基づいて、注入の量を最適化するように自動化される限りにおいては、いずれの体腔又は空間内への液体又は固体の注入にも適用できる。
【００２４】
この血行動態センサベースのフィードバックに基づいて液体の流れを自動化するデバイス及び方法を、静脈内の低体温を生成するのに更に用いてもよい。現在の状態においては、ＩＶ型の低体温誘発は液体の過負荷の懸念のために制限される。患者の血行動態パラメータが測定でき、液体の流れがこれらの測定値の出力に基づいて直接的又は間接的に制御される場合、液体の量は最大化でき、血行動態の不安定性を保証できる。この様態においては、センサはカテーテルに組み込まれてもよく、脈管構造への液体の流れは、液体の過負荷を防ぐために中心静脈圧、総循環血液量、末梢静脈圧、心拍出量、又は浸透圧モル濃度及び／又は溶質濃度（例えば、塩素イオン、ナトリウム等）に基づいて調整してもよい。
【００２５】
一様態においては、液体注入カテーテルは低体温を生成するのに用いられる同一の液体が、心拍出量を検出するのにも用いられうるような熱希釈式心拍出量センサとして更に機能できる。この情報は液体注入コントローラに戻るように、直接的又は間接的のいずれかで中継されて、これらのパラメータに基づいて液体の流れを増減し、又は停止することさえもできる。例えば、心拍出量が低いか、静脈圧又は全循環量が低い場合、患者は低循環量の状態であり、大容量の液体が安全に送達されうる。心拍出量が正常の場合も、液体は安全に送達できるが、心拍出量が減少（液体の過負荷の徴候）し始めないのを保証するようモニタリングしなければならない。例えば熱希釈によって検出される場合、血流値は同様に末梢血管で決定できる。これらのデータは、末梢血流の可変性のために、臨床上の設定においてそれ自体は相対的に無益であるが、期間にわたって再点検されうるベースラインの流れ特性を提供して、その個別の血管内の流れと、ベースラインの流れとを比較できる。相対的に改善された流れは改善された心拍出量と相関づけできる一方、流れの相対的な減少は液体の過負荷と相関づけできる。
【００２６】
この同様のシステムを用いて、敗血症患者、又は血行動態状態の強い維持が要求される患者に標準的な液体又は低体温の液体を注入できる。積極的にモニタリングされた敗血症患者は、モニタリングされない患者よりもより良く注入される。しかしながら、積極的なモニタリングは非常に看護を強化するものである。感知されたパラメータに基づいて自動化した最適な液体注入を提供して、液体の過負荷が生じない、かつ液体注入が不十分ではないことを保証するシステムは、敗血症患者を治療する現在の方法を超えた改善となるであろう。患者への液体の流れを制御する自動センサに基づき入力するためのデバイス及び方法は、広範囲の状態に適用可能であり、本明細書に記載の液体注入を要求する狭い範囲の状態に限定すべきではない。
【００２７】
本発明の論理コントローラは例えば、腹腔又は血管空間への過剰な液体の流れで予期される、どの有害な変化についてもモニタリングすることによって、改善された安全性を提供できる。警告信号を送り、あるいは液体注入／抽出の頻度、及び／又は液体温度の調整を自動的に生じうるモニタリングされたパラメータの例は、心電計モニタリング、脳波計モニタリング、パルスオキシメトリ（内側性又は末梢性のいずれか）、腹腔コンプライアンス、胸内圧、腹膜内圧、腹膜内圧波形、膀胱圧、直腸圧、心拍出量、一回拍出量、心拍数、総循環血液量、血流値（例えば、上腸間膜、腹腔、腎又はその他の動脈における）、静脈（特に、ＩＶＣに流れ込むもの、例えば大腿静脈）の圧力、動脈（特に、大動脈の遠位のもの、例えば大腿動脈）の圧力、血中酸素付加（例えば、直腸粘膜、末梢の手足の指等における）、全身酸素消費量、ｐＨ、及び動脈ｐＯ２、ならびに腹膜又は血管空間に負荷がかけ過ぎられた時点で測定可能な変化を示す、その他のパラメータを含む。
【００２８】
これらのパラメータは特に、腹膜圧の増加を伴い変化することが分かり、各パラメータに対する有意な負の影響は４０ｍｍＨｇで見られた。従って、本発明の腹膜注入カテーテルと協働するこの変化のモニタリングは、腹膜注入の更なる大きな安全性を提供する。これらのパラメータは様々な方法で測定され、データは腹膜液体の流れ及び患者の安全性の双方を最適化するよう、健康管理提供者に警告し、あるいは液体の流れ／温度を自動調整するために、無線か有線かのいずれかで論理コントローラに送信されうる。
【図１】
2010523230.tif 000003
【図２】
2010523230.tif 000004
【図３】
2010523230.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成21年12月17日(2009.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動治療システムであって、
注入カテーテルと、
患者の腹膜内圧を感知するように構成されるセンサと、
当該センサと接続され、前記腹膜内圧に基づいて、前記患者から液体を取り出すことなく前記注入カテーテルから患者への液体の出力流を制御するようにプログラムされたコントローラと、
を具えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが前記カテーテル内に組み込まれることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記センサが前記カテーテルと別個であることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが末梢静脈カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが中心静脈カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが動脈カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記カテーテルが腹膜カテーテルを具えることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記液体が冷却されることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記患者への前記液体の出力流が、前記患者に低体温法を行うように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記コントローラが患者の安全を保証するために、前記注入カテーテルから前記患者への前記液体の出力流を自動的に低減することを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記コントローラが患者の安全を保証するために、液体温度を自動的に変更することを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記コントローラが過剰な液体の流れに基づいて、患者の有害な変化についてモニタリングすることにより、安全性の改善を提供するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムにおいて、有害な変化が検出された場合に、前記コントローラが液体の出力流を変更し低減することを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１２に記載のシステムにおいて、有害な変化が検出された場合に、前記コントローラが警告信号を送ることを特徴とするシステム。
【国際調査報告】
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2010523230.tif 000007
2010523230.tif 000008
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