(57)【要約】レンズを作製するのに使用される鋳型部品（１０２）からの眼用レンズ（１０８）の取り外しを容易にするための方法および装置である。レンズ形成後、レンズは鋳型部品に付着する場合があり、レンズの一部を鋳型部品から分離させ、レンズと鋳型部品との間に入るよう水和溶液の通路（１１０）を作り出し、レンズの取り外しをもたらすために、レンズ膨張物質が用いられる。
2010508173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼用レンズを作製するために使用される鋳型部品の一部への、硬化眼用レンズの付着を低減する方法において、
前記形成されたレンズの一部にレンズ膨張材料を塗布するステップであって、それによって、前記レンズの一部の部分が前記鋳型部品から分離すると共に、残りの部分が前記鋳型部品に付着したままである、ステップと、
水和溶液に前記レンズおよび前記鋳型部品をさらすステップであって、これにより、前記水和溶液は前記レンズと前記鋳型部品との間の空間に入る、ステップと、
前記レンズおよび前記鋳型部品が前記水和溶液にさらされている間に、前記鋳型部品から前記レンズを取り外すステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記形成されたレンズの一部に前記レンズ膨張材料を塗布する前記ステップは、
前記鋳型の周辺フランジ表面に前記レンズ膨張材料を塗布することであって、前記周辺フランジは、前記レンズの縁部に接する、塗布することと、
前記レンズ膨張材料を移動させて前記レンズと接触させることと、
を含む、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料を塗布する前記ステップは、前記レンズ、および前記レンズに隣接した前記鋳型の一部のうち少なくとも１つの上に、前記レンズ膨張材料をスタンピングすることを含む、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料を塗布する前記ステップは、前記レンズ、および前記レンズに隣接した前記鋳型の一部のうち少なくとも１つの上に、前記レンズ膨張材料を噴射することを含む、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料を塗布する前記ステップは、前記レンズ、および前記レンズに隣接した前記鋳型の一部のうち少なくとも１つの上に、前記レンズ膨張材料を微小投与することを含む、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料は、トリ（プロピレングリコール）メチルエーテルを含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料は、アルコールを含む、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料は、界面活性剤を含む、方法。
【請求項９】
請求項６に記載の方法において、
塗布されるレンズ膨張混合物の量が、約１０ｍｇ以下である、方法。
【請求項１０】
請求項６に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料は、約０．５％〜１５％のトリ（プロピレングリコール）メチルエーテルを含む水溶液を含む、方法。
【請求項１１】
請求項６に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料は、約０．１％〜５％のトリ（プロピレングリコール）メチルエーテルを含む水溶液を含む、方法。
【請求項１２】
請求項６に記載の方法において、
前記レンズ膨張材料は、約７５％〜１００％のトリ（プロピレングリコール）メチルエーテルを含む、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法において、
約８５℃以上の温度まで前記水和溶液を加熱するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、
前記水和溶液は、緩衝水溶液を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の方法において、
前記レンズは、シリコーンヒドロゲルを含む、方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の方法において、
前記鋳型部品は、環状オレフィンを含む、方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法において、
前記鋳型部品は、ポリスチレンを含む、方法。
【請求項１８】
眼用レンズを形成するための鋳型組み合わせ物において、
レンズ形成表面を含む鋳型部分と、
前記レンズ形成表面に付着した硬化レンズ部分と、
前記レンズ形成表面から離れてスカラップ形にされた、硬化レンズ部分と、
を含む、鋳型組み合わせ物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の鋳型組み合わせ物において、
前記レンズ形成表面から離れてスカラップ形にされた前記レンズ部分は、前記眼用レンズの縁部から４５°以下の弧を含む、鋳型組み合わせ物。
【請求項２０】
請求項１８に記載の鋳型組み合わせ物において、
前記レンズ形成表面から離れてスカラップ形にされた前記硬化レンズ部分と接触している、レンズ膨張材料、
をさらに含む、鋳型組み合わせ物。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、眼用レンズなどのポリマー物品の成型中に鋳型部品からの成型品の取り外しを助けるためにレンズ膨張剤を利用するための方法および装置に関する。特に、レンズ膨張剤は、成型品の周りで周辺部を定める鋳型部品の表面部分に対してフィルムまたはコーティングの形で塗布される。
【０００２】
〔発明の背景〕
視力を改善するためにコンタクトレンズを使用できることは、周知である。様々なコンタクトレンズが何年間も商業的に生産されている。コンタクトレンズの初期デザインは硬質材料から作製された。これらのレンズはいくつかの適用において現在でも使用されているが、快適性が不十分であること、および酸素に対する透過性が比較的低いことにより、すべての患者には適していない。その後の本分野での開発が、ヒドロゲルを主体にしたソフトコンタクトレンズをもたらした。
【０００３】
今日では、ヒドロゲルコンタクトレンズは、非常に一般的である。これらのレンズは、硬質材料で作られたコンタクトレンズよりも、しばしば着け心地がより良い。組み合わせられた部品が所望の最終的なレンズと一致した形態（topography）を形成する多部品の鋳型でレンズを形成することによって、可鍛性のソフトコンタクトレンズを製造することができる。
【０００４】
典型的な眼用レンズ製造プロセスの間、前方カーブ鋳型部品および後方カーブ鋳型部品が、射出成形される。モノマーまたはプレポリマーを含む反応混合物を、例えば前方カーブ鋳型部品など、鋳型部品のうち１つの中に加える（dosed）。後方カーブ鋳型は、適切なレンズ形状を定める空洞内に反応混合物を封じ込めるために前方カーブと連結される。この組立体は、重合条件、例えば化学線放射など、にさらされ、このことは、モノマーを重合させ、それにより眼用レンズを作り出す。
【０００５】
重合に続いて、離型プロセス（demold process）を使用して、通常はレンズが前方カーブ鋳型部品に付着したままの状態で、前方カーブ鋳型部品から後方カーブ鋳型部品を分離する。その後、レンズおよび前方カーブ鋳型部品は、前方カーブ鋳型からレンズを取り外す（release）ために、水和流体への露出など、取り外しプロセスにさらされる。
【０００６】
シリコーンベースのモノマーの出現により、前方カーブ鋳型部品からの取り外しは、レンズおよび前方カーブ鋳型部品を、イソプロピルアルコールなどの有機溶媒に露出することを通常伴う。この露出は、通常、有機溶媒に浸すこと、または有機溶媒の流れの中に置くことを伴う。有機溶媒は、レンズを膨張させ、また、前方カーブ鋳型部品からの取り外しを容易にするのに使用される。水溶液は、時折有効であるが、多くの場合、現代の製造環境で望まれているよりも多くの時間を必要とする。しかしながら、有機溶媒は、しばしば爆発性であり、環境危険、ならびに追加費用を製造プロセスにもたらす。
【０００７】
したがって、レンズおよび前方カーブ鋳型部品を有機溶媒にさらす必要なく、レンズを作製するのに使用される鋳型部品からの、形成されたレンズの取り外しを容易にする、装置および方法を提供することが有利であろう。
【０００８】
〔発明の概要〕
したがって、本発明は、レンズの周辺部の周りにレンズ膨張物質を塗布することによる、前方カーブ鋳型部品へのレンズ付着の改良された取り外しをもたらす。レンズ膨張物質は、離型（demold）と呼ばれることもある鋳型分離の後で、前方カーブ鋳型部品フランジに対してフィルムまたはコーティングの形で塗布される。いくつかの実施形態では、例えばスタンピング機構で、レンズ膨張物質の塗布を達成することができる。
【０００９】
本発明によると、レンズが鋳型部品に付着した状態である間に、ＴＰＭＥ、または他のレンズ膨張希釈剤（other lens swelling diluent）、またはレンズ膨張物質が、形成されたレンズ周囲の周りに塗布される。レンズ膨張物質によって引き起こされたレンズの膨張により、水和溶液が、レンズとレンズが付着する鋳型部品との間に入り、それによって、レンズ取り外しを容易にする。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
一般に、本発明は、眼用レンズを形成するのに使用される鋳型部品のレンズ縁部周囲領域に、ＴＰＭＥなどのレンズ膨張物質を塗布するための方法および装置に向けられる。例えばスタンプ、または他の機械化された手段もしくは手動の手段により、レンズ膨張物質を塗布することができる。通常、鋳造で製造されたレンズ（cast manufactured lens）は、レンズと、レンズを作製するのに使用される鋳型部品との間で疎水性水密シールを作り出すであろう。本発明によると、レンズの表面と鋳型の対応する表面との間に、水溶液などの水和溶液を与える、通路が作り出される。この通路は、レンズ膨張物質にレンズの一部をさらすことによって作り出される。いくつかの好適な実施形態では、さらされるレンズの部分は、鋳型のレンズ形成表面の周辺部の周りの周辺縁部である。
【００１１】
いくつかの好適な実施形態では、レンズ膨張物質は、ＴＰＭＥを含み、ＴＰＭＥは、鋳型のフランジ領域上にスタンプで塗布され、このフランジ領域は、その後、ＴＰＭＥを流して、鋳型部品にくっつけられたレンズと接触させる。ＴＰＭＥのスタンプは、眼用レンズのスカラップ形縁部（scalloped edge）を結果としてもたらし、このスカラップ形縁部は、水和溶液を、眼用レンズと鋳型部品との間に流し、それによって、鋳型部品からの眼用レンズの取り外しを容易にする。
【００１２】
レンズ膨張材料は、例えば、１００％ＴＰＭＥ溶液、または希釈された形態のＴＰＭＥ、例えば０．１％〜１５％もしくは０．１％〜５％のＴＰＭＥの水溶液など、を含むことができる。
【００１３】
レンズ膨張物質を鋳型表面に塗布するための方法および装置は、周知であり、例えば、米国特許第５，６３９，５１０号および米国特許第５，８３７，３１４号に記載されている。
【００１４】
〔定義〕
本明細書で使用される「レンズ」は、眼の中または眼の上に存在するあらゆる眼用装置を指す。これらの装置は、視力矯正をもたらすことができるものであるか、または美容のためのものであってもよい。例えば、レンズという用語は、コンタクトレンズ、眼内レンズ、オーバレイレンズ、接眼インサート（ocular insert）、光学インサート、または他の類似装置を指すことができ、これらによって、視力が矯正もしくは変更されるか、または視力を妨害せずに目の生理機能が美容的に高められる（例えば、虹彩の色）。いくつかの実施形態では、本発明の好ましいレンズは、シリコーンヒドロゲルおよびフルオロヒドロゲル（fluorohydrogels）を含むがこれらに限定されないシリコーンエラストマーまたはヒドロゲルから作製されたソフトコンタクトレンズである。
【００１５】
本明細書で使用される「レンズ形成混合物」または「反応混合物」という用語は、眼用レンズを形成するために硬化されうる、モノマーまたはプレポリマー材料を指す。様々な実施形態は、紫外線遮断薬、染料（tints）、光開始剤または触媒、およびコンタクトレンズもしくは眼内レンズなどの眼用レンズにおいて所望されるかもしれない他の添加物など、１つ以上の添加物を備えた、レンズ形成混合物を含むことができる。レンズ形成混合物について、以下で、より十分に説明する。
【００１６】
本明細書で使用される「レンズ膨張材料」という用語は、レンズ材料を膨張させる効果を有するあらゆる材料を指す。したがって、レンズ膨張材料は、例えば、希釈剤、界面活性剤、溶媒およびアルコール、ならびにレンズ膨張物質のあらゆる組み合わせ、またはレンズ膨張物質とレンズ非膨張物質との組み合わせ、を含むことができる。
【００１７】
本明細書で使用される「鋳型（mold）」という用語は、未硬化調合物からレンズを形成するのに使用されうる、剛性または半剛体の物体を指す。いくつかの好ましい鋳型は、前方カーブ鋳型部品および後方カーブ鋳型部品を形成する２つの鋳型部品を含む。
【００１８】
本明細書で使用される「鋳型から取り外される（released from a mold）」とは、レンズが、鋳型から完全に分離されるか、またはレンズを軽く揺り動かして取り除くかもしくは綿棒で押し出すことができるように、緩く付けられているにすぎないことを意味する。
【００１９】
本明細書で使用される「ＴＰＭＥ」という用語は、トリ（プロピレングリコール）メチルエーテル（Tri(Propylene Glycol) Methyl Ether）を指す。
【００２０】
〔鋳型〕
図１を参照すると、眼用レンズのための例示的な鋳型の略図が示されている。空洞１０５を有する形態（form）１００で鋳型組立体が示されており、空洞１０５の中にレンズ形成混合物を分配でき、レンズ形成混合物の反応もしくは硬化時に、所望の形状の眼用レンズ１０８が製造される。本発明の鋳型および鋳型組立体１００は、２つ以上の「鋳型部品」または「鋳型片」１０１〜１０２で構成される。鋳型部品１０１〜１０２はくっつけられることができ、そのため、空洞１０５が、鋳型部品１０１〜１０２を組み合わせることにより形成され、空洞１０５においてレンズ１０８が作製されうる。鋳型部品１０１〜１０２のこの組み合わせは、一時的であるのが好ましい。
【００２１】
少なくとも１つの鋳型部品１０１〜１０２は、その表面１０３〜１０４の少なくとも一部をレンズ形成混合物と接触させるように設計されており、レンズ形成混合物の反応または硬化時に、そのレンズ形成表面１０３〜１０４は、レンズ形成表面が接触しているレンズの部分に、所望の形状および形態を提供する。同じことが、少なくとも１つの他の鋳型部品１０１〜１０２について当てはまる。さらに、少なくとも１つの鋳型部品１０１〜１０２は、レンズ形成表面１０３〜１０４の周辺部に沿ってフランジ領域１０６を有するであろう。
【００２２】
本発明によると、フランジ領域１０６、または他の周辺部分は、取り外しを容易にするためにレンズ膨張材料の塗布を受ける。いくつかの好適な実施形態では、レンズ膨張材料のスタンプは、レンズ１０８の形成、ならびに前方カーブ鋳型部品１０２およびレンズ１０８からの後方カーブ鋳型部品１０１の離型の後で、フランジ１０６に適用されるであろう。
【００２３】
したがって、例えば、好適な実施形態では、鋳型組立体１００は、２つの部品１０１〜１０２、すなわち、雌型凹状断片（前方カーブ鋳型部品）１０２、および雄型凸状断片（後方カーブ鋳型部品）１０１から形成され、前方カーブ鋳型部品１０２と後方カーブ鋳型部品１０１との間に空洞１０５が形成される。反応混合物と接触する凹状表面１０４の部分は、鋳型組立体１００で製造されるべき眼用レンズ１０８の前方カーブの湾曲を有しており、十分に滑らかであり、また、凹状表面１０４と接触している、反応混合物の重合で形成された眼用レンズ１０８の表面が、光学的に許容可能となるように形成されている。
【００２４】
後方カーブ鋳型部品１０１は、レンズ形成混合物に接触し、かつ、鋳型組立体１００で製造されるべき眼用レンズの後方カーブの湾曲を有する、接触状態にある凸状表面１０３を有する。凸状表面１０３は、十分に滑らかであり、後方表面１０３と接触しているレンズ形成混合物の反応または硬化で形成された眼用レンズの表面が光学的に許容可能となるように形成されている。
【００２５】
いくつかの実施形態では、レンズ形成表面１０３〜１０４は、球面屈折力、非球面屈折力、および円柱屈折力、波面収差補正、角膜形態矯正など、ならびにこれらのあらゆる組み合わせを非限定的に含む、所望の光学特性をレンズ表面に与えるのに必要な形状を有することができる。一般に、前方カーブ鋳型部品１０２の内側凹状表面１０４は、眼用レンズ１０８の外表面を画定し、後方鋳型片１０１の外側凸状表面１０３は、眼用レンズ１０８の内表面を画定する。フランジ領域１０６は、レンズ膨張物質を受け取るため、また、レンズ形成領域１０３〜１０４を支持して鋳型部品１０１〜１０２の取扱いを容易にするために、使用されうる。
【００２６】
様々な実施形態によると、本発明の鋳型は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、環状ポリオレフィン、および変性ポリオレフィン（modified polyolefins）などのポリマーを含むことができる。さらに、いくつかの実施形態は、ポリマーの混合物を含むことができ、例えば、水溶性ポリマーとポリプロピレンとの混合物（核生成によるチーグラー・ナッタ（Zieglar Natta）またはメタロセン触媒プロセス）が使用されてよく、水溶性ポリマー対ポリプロピレンの重量パーセント比は、それぞれ約９９：１〜約１０：９０にわたる。鋳型部品１０１〜１０２のいずれかまたは両方で、そのような混合物を使用することができる。いくつかの実施形態では、そのような混合物が後方カーブで使用され、前方カーブは環状オレフィンから成るのが好ましい。
【００２７】
いくつかの実施形態では、本発明の鋳型は、添加物であって、レンズ形成表面の分離を容易にするか、硬化したレンズの成型表面への付着を低減するか、またはその両方を行う、添加物を含むことができる。例えば、ステアリン酸の金属塩またはアンモニウム塩、アミドワックス、ポリエチレンワックスまたはポリプロピレンワックス、有機リン酸エステル（organic phosphate ester）、グリセロールエステルまたはアルコールエステルなどの添加物が、鋳型を形成する前に、鋳型部品１０１〜１０２を形成するのに使用される材料に加えられることができる。
【００２８】
鋳型部品材料に加えることができる添加物の例は、ダウシロキサン（Dow Siloxane）ＭＢ５０−３２１およびダウシロキサンＭＢ５０−３２１（シリコーン分散体（silicone dispersion））、ニュクレル（Nurcrel）５３５および９３２（エチレンメタクリル酸コポリマー樹脂  登録番号２５０５３−５３−６）、エルカミド（脂肪酸アミド  登録番号１１２−８４−５）、オレアミド（脂肪酸アミド  登録番号３０１−０２−０）、雲母（登録番号１２００１−２６−２）、アトマー（Atmer）１６３（脂肪アルキルジエタノールアミン（fatty alkyl diethanolamine）  登録番号１０７０４３−８４−５）、プルロニック（ポリオキシプロピレン‐ポリオキシエチレンブロックコポリマー（polyoxypropylene-polyoxyethylene block co-polymer）  登録番号１０６３９２−１２−５）、テトロニック（Tetronic）（アルコキシル化アミン（alkyoxylated amine）  １１０６１７−７０−４）、フルラ（Flura）（登録番号７６８１−４９−４）、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛、スーパーフロスアンチブロック（Super-Floss anti block）（スリップ／抗粘着剤（slip/anti blocking agent）、登録番号６１７９０−５３−２）、ゼオスフィアズアンチブロック（Zeospheres anti-block）（スリップ／抗粘着剤）；アンパセット（Ampacet）４０６０４（脂肪酸アミド）、ケムアミド（Kemamide）（脂肪酸アミド）、リコワックス（Licowax）脂肪酸アミド、ハイパーマー（Hypermer）Ｂ２４６ＳＦ、ＸＮＡＰ、ポリエチレングリコールモノラウレート（静電防止剤）でエポキシド化した大豆油（polyethylene glycol monolaurate (anti-stat) epoxidized soy bean oil）、タルク（水和珪酸マグネシウム（hydrated Magnsium silicate））、炭酸カルシウム、ベヘン酸、テトラステアリン酸ペンタエリスリトール、コハク酸、エポレン（epolene）Ｅ４３−ワックス、メチルセルロース、コカミド（抗粘着剤  登録番号６１７８９−１９−３）、ポリビニルピロリジノン（poly vinyl pyrrolidinone）（３６０，０００分子量）を含むことができるが、これらに限定されない。
【００２９】
次に図１Ａを参照すると、鋳型部品１０１〜１０２が眼用レンズ１０８を形成するために互いに係合するときの、鋳型部品１０１〜１０２の断面図が示される。さらに、余分な反応混合物は、ＨＥＭＡリング１０７を作り出すようにフランジ領域１０６の周りに押し込まれうる。
【００３０】
次に図１Ｂを参照すると、本発明によれば、フランジ領域１０６は、レンズ膨張物質の塗布を受ける。レンズ膨張物質は、例えば、ＴＰＭＥ、アルコール、界面活性剤、界面活性剤代用品、または鋳型に塗布されうるあらゆる他の材料もしくは化合物を含むことができ、レンズ膨張物質は、新たに形成されたレンズと接触し、レンズの一部を膨張させ、領域１０９〜１１０で示すように、膨張部分を鋳型部品１０２から分離させる。
【００３１】
レンズ１０８の一部が鋳型部品１０２から分離された状態で、水和溶液は、レンズ１０８と鋳型部品１０２との間の領域１０９〜１１０に入り、鋳型部品１０２に依然として付着するレンズ１０８の一部の部分まで続いて、鋳型部品１０２からのレンズ１０８の完全な取り外しを容易にすることができる。
【００３２】
次に図４を参照すると、本発明による鋳型部品のトップダウン図が示されており、この図は、スタンピングプロセスなどにより、レンズ膨張物質の層を受容することができる領域４０１をさらに示している。レンズ膨張物質を塗布する他の方法は、例えば、噴霧、微小投与（micro dosing）、軽くたたくこと、または浸すことを含むことができる。いくつかの実施形態では、レンズ膨張材料を噴霧することは、インクジェットによる塗布の産業で知られているものなどの圧電装置により、制御された方式で、レンズ膨張材料を噴射することを含むことができる。また、他の実施形態は、商業上のエアブラシによる塗布で利用されるものなどの、噴霧技術を含むことができる。
【００３３】
〔方法ステップ〕
さらに、本発明は、レンズ膨張化合物で、鋳型およびレンズのうち少なくとも一方の一部をスタンピングすることによって、鋳型から硬化レンズを取り外すのを容易にするステップを備えた、眼用レンズを作る方法を含む。
【００３４】
次に図２を参照すると、フローチャートが、本発明のいくつかの実施形態で実施されうる例示的なステップを示している。本発明の様々な実施形態において、以下のステップの一部またはすべてを実施できることが理解されるはずである。
【００３５】
２００では、射出成形プロセスが使用されて１つ以上の鋳型部品１０１〜１０２を形成し、この鋳型部品は、眼用レンズを製造するのに使用されうる。
【００３６】
２０１では、反応混合物が、第１の鋳型部品１０２内に堆積されて、この第１の鋳型部品１０２は、眼用レンズ１０８を成形するのに利用される。
【００３７】
２０２では、第１の鋳型部品１０２は、堆積された反応混合物を、眼用レンズ１０８など生物医学装置の所望の形状に成形するために、少なくとも１つの他の鋳型部品１０１〜１０２と組み合わせられうる。
【００３８】
２０３では、反応混合物は、硬化され、レンズ１０８に形成される。硬化は、例えば、反応混合物を化学線放射にさらすこと、反応混合物を高い熱（すなわち、４０℃〜７５℃）にさらすこと、または化学線放射および高い熱の双方にさらすことなど、当技術分野で既知の様々な手段によって、達成されうる。
【００３９】
２０４では、鋳型部品１０１〜１０２が分離される。分離後、眼用レンズ１０８は、鋳型部品１０１〜１０２のうち一方に付着したままであろう。例えば、いくつかの好適な実施形態では、分離後、眼用レンズ１０８は、前方カーブ鋳型部品１０２に付着したままであろう。
【００４０】
２０５では、例えばＴＰＭＥなどのレンズ膨張物質が、鋳型部品の一部に塗布される。これについては、鋳型部品と鋳型部品１０１〜１０２中に堆積された反応混合物との間に発生しうるあらゆる接着力を減少させることが望ましい。いくつかの好適な実施形態では、レンズ膨張材料は、レンズ１０８の縁部に沿って周辺部に塗布される。レンズ膨張物質の塗布は、例えば、米国特許５，６３９，５１０号に記載されたものなどのスタンピング装置で、達成されうる。様々な実施形態では、反応混合物の堆積の前に、または、いくつかの好適な実施形態では反応混合物の堆積および硬化に続いて、レンズ膨張物質を塗布することが可能である。
【００４１】
２０６では、レンズ膨張物質は、レンズ１０８の一部と接触して、レンズのその部分を膨張させるであろう。膨張により、レンズの少なくとも一部は、レンズが形成された鋳型から分離するであろう。いくつかの実施形態では、分離は、レンズをスカラップ形にすること（scalloping）を含み、スカラップは、図４に関して以下でさらに説明するように、鋳型にくっついたレンズの一つ置きの部分（alternating portions）、およびレンズ縁部の周辺部に沿って鋳型から分離された部分を含む。
【００４２】
２０７では、レンズ１０８および鋳型部品１０２は、水和溶液にさらされる。鋳型部品１０２からのレンズ１０８の分離部分は、鋳型部品１０２とレンズ１０８との間に入るよう水和溶液の通路を提供する。水和溶液がレンズ１０８と鋳型部品１０２との間に入ると、水和溶液は、鋳型部品１０２からのレンズ１０８の完全な取り外しを容易にする。いくつかの実施形態では、鋳型部品１０２からのレンズ１０８の取り外しをさらに容易にするために、水和溶液を加熱することができる。いくつかの実施形態では、水和溶液は、緩衝水溶液を含むことができる。
【００４３】
〔装置〕
次に図３を参照すると、本発明の実行において利用されうる処理ステーション３０１〜３０４Ａに含まれる装置のブロック図が示される。いくつかの好適な実施形態では、処理ステーション３０１〜３０４Ａは、移送機構３０５により眼用レンズ１００にアクセス可能であってよい。移送機構３０５は、例えば、変速モーターまたは他の既知の駆動機構（図示せず）により電力供給されるコンベヤベルト、チェーン、ケーブルまたは水力機構を含みうる移動手段と共に、ロボット、コンベア、およびレールシステムのうち１つ以上を含むことができる。
【００４４】
いくつかの実施形態は、パレット（図示せず）に置かれた鋳型部品１０１〜１０２を含むことができる。パレットは、２つ以上の処理ステーション３０１〜３０４Ａ間で、移送機構３０５により動かされることができる。コンピュータまたは他のコントローラ３０６が、各ステーション３０１〜３０４Ａでの処理を監視および制御するため、また、処理ステーション３０１〜３０４Ａ間のレンズの動きを調整するように移送機構３０５を監視および制御するために、処理ステーション３０１〜３０４Ａに動作可能に接続されることができる。
【００４５】
処理ステーション３０１〜３０４Ａは、例えば、射出成形ステーション３０１を含むことができる。射出成形ステーション３０１において、射出成形装置は、眼用レンズ１０８などの所望の生物医学装置を製造するのに適切な鋳型部品１０１〜１０２を形成する。
【００４６】
処理ステーション３０２は、堆積ステーションを含むことができ、堆積ステーションは、ある量の反応混合物を前方カーブ鋳型部分１０２に堆積させて、好ましくは、反応混合物でレンズ成形鋳型表面１０４を完全に覆う。反応混合物は、重合時に、例えばシリコーンヒドロゲルモノマーまたはプレポリマーなど、光学的に透明で完全な形状を維持するコンタクトレンズまたはコンタクトレンズ前駆体（optically clear, integral shape-sustaining contact lens or contact lens precursor）をもたらす、あらゆる材料または材料のあらゆる混合物を含むはずである。
【００４７】
硬化ステーション３０３は、反応混合物を重合させるための装置を含むことができる。重合は、好ましくは、例えば化学線放射および熱のうち１つ以上を含むことができる開始源（source of initiation）に反応混合物をさらすことによって、行われる。したがって、硬化ステーション３０２は、前方カーブ鋳型１０２中に堆積された反応混合物の開始源を提供する装置を含む。いくつかの実施形態では、化学線放射は、電球であって、その下で鋳型組立体が移動する、電球から、供給されることができる。この電球は、電球の軸に平行な所定の平面において、重合を開始するのに十分な化学線放射強度を供給できる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、硬化ステーション３０３の熱源は、重合の伝播を促進するのに十分な温度まで反応混合物の温度を上げるように、かつ、反応混合物が化学線放射にさらされる期間中に反応混合物が縮まる傾向を打ち消し、それによって、改良された重合を促進するように、効果的であることができる。したがって、いくつかの実施形態は、熱源であって、反応混合物が重合しているときに、重合生成物のガラス転移温度より上、またはその軟化温度より上、に、反応混合物（これによって、重合し始める前、および重合しているときの、樹脂を意味する）の温度を維持しうる、熱源を含むことができる。このような温度は、反応混合物中の成分の個性（identity）および量により、様々であってよい。一般に、いくつかの実施形態は、約４０℃〜７５℃の温度を確立し、かつ維持することができる装置を含む。
【００４９】
いくつかの実施形態では、熱源は、鋳型組立体が化学線放射電球の下を通るときに鋳型組立体にわたって、また鋳型組立体の周りに、例えばＮ２または空気などの暖かい気体を吹きかける、ダクトを含むことができる。ダクトの端部は、暖かい気体が通り抜ける複数の穴に嵌め合わせられることができる。このようにして気体を分配することは、ハウジングの下の領域全体で温度の一様性を達成するのを助ける。鋳型組立体の周りの領域全体にわたる一様の温度は、より一様な重合を容易にすることができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、反応混合物の重合は、いくつかの実施形態では無酸素の環境を含む、酸素暴露が制御された環境（atmosphere）の中で行うことができる。これは、酸素が、所望の光学的品質ならびに重合レンズの透明さに影響を及ぼしうる、副反応を開始することができるためである。いくつかの実施形態では、レンズ鋳型半部はまた、酸素を制限しているか、または酸素がない環境で準備される。酸素暴露を制御するための方法および装置は、当技術分野で周知である。
【００５１】
レンズ膨張ステーション３０４は、レンズ膨張材料をレンズ１０８の一部に塗布する。前記で示されたように、いくつかの好適な実施形態では、レンズ膨張ステーションはスタンプを含むことができ、スタンプは、ＴＰＭＥなどのレンズ膨張材料をレンズ縁部の周りの周辺部に塗布し、それによって、レンズ膨張材料を移動させてレンズと接触させる。レンズ膨張材料を塗布するのに使用されうる他の機構は、例えば、インクジェット式の塗布に用いられるものなどの噴霧ユニット、レンズの周辺部および鋳型部品をレンズ膨張材料中に浸す綿棒、ブラシ、ならびに、微小投与ユニットを含むことができる。
【００５２】
鋳型部品および新たに形成されたレンズを水溶液にさらすために、水和ステーション３０４Ａを使用することができる。また、いくつかの代替的実施形態は、水溶性であるわずかに一部の材料を備えた鋳型部品でそれらの実施形態の鋳型部品１０１〜１０２を離型するために離型ステーション（図示せず）を含むことができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、熱交換器（図示せず）が、典型的な周囲の室温より高い温度で、水和溶液の温度を維持するのに使用される。例えば、非限定的に、約６０℃〜約９５℃まで水和溶液の温度を上げるために熱交換器が使用されうる。
【００５４】
〔レンズ材料〕
本発明のいくつかの好適な実施形態は、シリコーンヒドロゲル材料から作製されたレンズを含むことができる。シリコーン含有モノマーの例は、シグマ（２‐プロペン酸，２‐メチル‐，２ヒドロキシ‐３‐［３‐［１，３，３，３‐テトラメチル‐１−［（トリメチルシリル）オキシ］ジシロキサニル］プロポキシ］プロピルエステル）（SiGMA (2-propenoic acid, 2-methyl-, 2-hydroxy-3-[3-[1,3,3,3-tetramethyl-1-[(trimethylsilyl)oxy]disiloxanyl]propoxy]propyl ester)）、α，ω‐ビスメタクリルオキシプロピルポリジメチルシロキサン（α,ω-bismethacryloxypropylpolydimethylsiloxane）、ｍＰＤＭＳ（モノメタクリルオキシプロピル末端モノ‐ｎ‐ブチル末端ポリジメチルシロキサン）（mPDMS (monomethacryloxypropyl terminated mono-n-butyl terminated polydimethylsiloxane)）、およびＴＲＩＳ（３‐メタクリルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン）（TRIS (3-methacryloxypropyltris (trimethylsiloxy) silane)）を含む。他のシリコーンヒドロゲルもまた、本発明の範囲内である。
【００５５】
他の実施形態は、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、ポリマコン（polymacon）、アクアフィルコンＡ（acquafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ガリフィルコンＡ（galyfilcon A）、およびセノフィルコンＡ（senofilcon A）から作製されたレンズを含むことができる。さらに他の実施形態は、プレポリマーから作られた眼用レンズを含むことができる。
【００５６】
次に図４を参照すると、フランジ部分１０６を備えた鋳型部品１０２に位置するレンズ１０８のブロック図が示されている。さらに、フランジ１０６の周辺領域４０１が示され、周辺領域４０１は、レンズ１０８の縁部を囲んでいる。いくつかの好適な実施形態では、レンズ膨張材料が、レンズ１０８を囲む周辺領域４０１においてフランジ１０６に塗布される。塗布後、レンズ膨張材料は、レンズ１０８と接触して、レンズを膨張させる。レンズへのレンズ膨張材料の接触を、レンズ膨張材料の流れ、または他の移動の結果と考えることができる。いくつかの実施形態では、レンズ膨張材料は、レンズ１０８の縁部の周りのレンズ１０８の周辺領域など、レンズ１０８の一部の部分に直接塗布される。
【００５７】
次に図５を参照すると、レンズ膨張材料の塗布後のレンズが示されており、レンズ膨張材料の塗布は、いくつかの実施形態では（図示のように）スカラップ形にすることを引き起こす。レンズ５０１のスカラップ形領域は、レンズ１０８の縁部に沿って鋳型部品１０２から分離されたレンズ１０８の部分を含む。
【００５８】
いくつかの実施形態では、レンズ５０１の縁部領域の５０％以上をスカラップ形にするように、十分な量のレンズ膨張材料が塗布されうる。他の好適な実施形態は、レンズ１０８の縁部領域５０１の７５％以上を分離させ、それによってスカラップ形にするように十分な量のレンズ膨張材料を塗布することを含むことができ、さらに他の実施形態は、レンズ１０８の縁部領域５０１の９０％以上を分離させ、それによってスカラップ形にすることができる。
【００５９】
別の態様では、図６を参照すると、レンズ膨張材料の塗布により生じる、レンズ１００８が鋳型部品１０２から離れて部分分離すること、すなわちスカラップ形になること（scalloping）１１０の度合（degree）が、鋳型部品１０２からのレンズ１０８の分離の弧６０３におけるいくつかの度合に従って示されることができる。弧６０３は、レンズ１０８によって形成された半円（semicircle circle）によって定められる中心点から分かれ出る半直線（rays）間で形成されうる。例えば、この例のいくつかの実施形態では、４５°以下の分離の弧を生じるように、鋳型部品１０２および眼用レンズ１０８のうち１つ以上に、十分な量のレンズ膨張材料を塗布することができる。他の実施形態は、例えば、３０°以下の弧を生じるように鋳型部品１０２および眼用レンズ１０８のうち１つ以上に塗布されうる十分な量のレンズ膨張材料の塗布を含むことができ、さらに他の実施形態では、１０°以下を必要とするにすぎないかもしれない。
【００６０】
したがって、本発明は、鋳型部品からのレンズの取り外しを容易にするための方法および装置を提供する。本発明は、前記に、また図面に詳細に説明されているが、形態および詳細における前記および他の変更は、請求項の範囲によってのみ限定されるべきである、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずになされうることを当業者は理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】図１は、眼用レンズ鋳型組立体の略図を示す。
【図１Ａ】図１Ａは、形成されたレンズおよびＨＥＭＡリングを備えた眼用レンズ鋳型組立体の略図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、周辺部分が膨張して鋳型部分から分離しているレンズを示す。
【図２】図２は、本発明のいくつかの実施形態に従って実施されうる方法ステップのフローチャートを示す。
【図３】図３は、本発明のいくつかの実施形態を実施するのに使用されうる装置のブロック図を示す。
【図４】図４は、眼用レンズ鋳型部品のトップダウン図を示す。
【図５】図５は、鋳型部品中のスカラップ形にされたレンズの斜視図を示す。
【図６】図６は、鋳型部品からのレンズの分離の弧を示す。
【図１】
2010508173.tif 000003
【図１Ａ】
2010508173.tif 000004
【図１Ｂ】
2010508173.tif 000005
【図２】
2010508173.tif 000006
【図３】
2010508173.tif 000007
【図４】
2010508173.tif 000008
【図５】
2010508173.tif 000009
【図６】
2010508173.tif 000010
【国際調査報告】
2010508173.tif 000011
2010508173.tif 000012