(57)【要約】本発明は、低圧を用いて、患者の創傷を治療するための装置に関する。この装置は、創傷上に低圧チャンバを形成するための覆いを含む。この覆いは、前記創傷を取り巻く皮膚に固定することができる。覆いの形状は、創傷に当てて、皮膚に固定した後、基本形状から所定の使用形状に変えられる。好ましくは、覆いは形状記憶を有する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷上に低圧チャンバを形成するための、前記創傷を取り巻く皮膚上に固定可能な覆いを含む、患者の創傷治療用装置において、前記覆いを前記創傷に当て前記皮膚上に固定した後、前記覆いの形状が基本形状から所定の使用形状に変わることができることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記覆いが、前記基本形状から前記使用形状へ、自動的に変わることができることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記覆いが、少なくとも部分的に、形状記憶を有する材料からなることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記覆いが、完全に、形状記憶を有する材料からなることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記覆いが、少なくとも部分的に、形状記憶特性を有するポリマーからなることを特徴とする、請求項３又は４に記載の装置。
【請求項６】
前記覆いが、ほぼ前記患者の体温に相当する温度で、前記使用形状を有することを特徴とする、請求項３〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記覆いが、ほぼ室温に相当する温度で、前記基本形状を有することを特徴とする、請求項３〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記覆いが、形状記憶を持たないベース部材と、このベース部材の上又は中に配置された、形状記憶を持つ少なくとも1つの従属部品を含み、前記少なくとも1つの従属部品は、その形が変わると、前記ベース部材を所定の形状に強制的に変化させるように、前記ベース部材の上に延びていることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項９】
前記ベース部材はほぼ平面のプレートで、前記少なくとも１つの従属部品は、前記プレートの上に延びるストリップであることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
少なくとも２つのストリップ形状の従属部品があり、それらが互いに対しほぼ直角に配置されていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ストリップが、前記プレートの上に、渦巻き状に延びていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記ベース部材は、ほぼ平面のプレートで、前記少なくとも１つの従属部品が星形である、請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記覆いに、少なくとも１つの機械的部材が設けられており、この機械的部材によって覆いの形状を変えることができることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項１４】
前記機械的部材が、少なくとも１つの復元バネであることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記基本形状の覆いは、ほぼ平面構造を有することを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記使用形状の覆いは、ほぼドーム形の構造を有し、前記ドームが前記創傷から離れるように曲がる（ｃｕｒｖｅ  ａｗａｙ）ことを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記覆いは、少なくとも２つの、供給管及びドレナージ管の通路のための通り抜け開口部を有することを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記覆いは、曲げられて輪を形成することのできるプロフィル部材（ｐｒｏｆｉｌｅ  ｅｌｅｍｅｎｔ）、及び、前記輪の上に張り渡すことのできるカバーフィルムを含むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記プロフィル部材は形状記憶を有することを特徴とする、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記カバーフィルムはポリマーからなる、請求項１８又は１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記カバーフィルムは、少なくとも２つの、供給管及びドレナージ管の通路のための通り抜け穴を有することを特徴とする、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記覆いの上又は中に、超音波送信機、光源、温度センサ、空気の湿度測定用センサ、血流測定用センサ、細菌定着測定用センサ、加熱手段のうち、１以上の手段が配置されていることを特徴とする、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
創傷上に低圧チャンバを形成するための、前記創傷を取り巻く皮膚上に固定可能な覆いを含む、患者の創傷治療用装置において、前記覆いは、曲げられて輪を形成することのできるプロフィル部材と、前記輪の上に張り渡すことができるカバーフィルムを含み、前記カバーフィルムは前記皮膚上に固定でき、少なくとも１つの供給管及び少なくとも１つのドレナージ管が、前記カバーフィルムを通って、前記覆いにより形成された空隙に挿入可能なことを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の創傷治療用装置、及び、前記装置に接続可能で、前記創傷治療用装置により生じる空隙内に低圧を生むために使用される真空ポンプを備えた創傷治療用システム。
【請求項２５】
前記創傷上に覆いが固定され、前記覆いが、固定時には基本形状を有し、位置固定後は使用形状に変えられることを特徴とする、創傷治療のための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１及び２３のプレアンブルに記載の創傷治療用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
大きすぎたり、炎症がひどすぎたりして、自力で治癒できない開放創は、長い間、医学分野における１つの問題であった。低圧を用いての創傷治療は、創傷の治癒を活性化、支持及び促進することがわかった。この種の治療は創傷ドレナージとして公知である。
【０００３】
例えば、特許文献１は、創傷を覆って、創傷の縁の外側の健康な皮膚に固定される、液体及び気体を浸透させない硬質カバーを具備する創傷ドレナージ装置を開示している。カバーの下方では、創傷の上又は中に発砲体が置かれている。創傷の治癒を促進するため、カバー内に、外側から真空ポンプを用いて負圧が生み出される。
【０００４】
また、特許文献２は、カバーと、カバーの下の創傷上に置かれる多孔質パッドを具備する、創傷治療用装置を記載している。この文献は、創傷治癒を促進するために、負圧を自動的に振動させることを提案している。
【０００５】
特許文献３は、カバーに治療用物質を供給する装置を設けることを提案している。これらの治療用物質は、ドレナージ装置を通して、創傷分泌物とともに取り除かれる。
【０００６】
特許文献４は、負圧による創傷治療のための多要素包帯を開示している。この包帯は、高吸収性ポリマーを含み、吸収した創傷分泌物をポリマーに結合させて創腔に留める。
【０００７】
特許文献５では、創傷を流体で洗浄し、閉鎖循環を使用している。
【０００８】
特許文献６は、創傷治癒をモニターするためのセンサを含む創傷治療装置を記載している。
【０００９】
特許文献７は、さらに、光線療法による創傷の治療を提案している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＵＳ  ５６３６６４３
【特許文献２】ＷＯ  ０３／０１８０９８
【特許文献３】ＷＯ  ２００６／０５６４０８
【特許文献４】ＷＯ  ２００６／０４８２４６
【特許文献５】ＵＳ  ２００６／０１５５２６０
【特許文献６】ＷＯ  ２００４／０７１２７９
【特許文献７】ＷＯ  ２００６／０８１２２１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、本発明の目的は、様々な大きさの創傷に使用できる、創傷治療用装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的は、請求項１の特徴を有する創傷治療用装置により達成される。
【００１３】
好ましくは低圧を用いる、患者の創傷治療用の本発明による装置は、創傷上に低圧チャンバを形成するための覆い（ｃｏｖｅｒｉｎｇ）を含み、この覆いを、創傷を取り巻く皮膚上に固定することができる。覆いを創傷に当て皮膚に固定した後、覆いの形状を基本形状から所定の使用形状に変えることができる。
【００１４】
この創傷覆いは、簡単に、対応する創傷に固有に（ｓｐｅｃｉｆｉｃａｌｌｙ）適合させることができる。創傷床への機械的圧力は避けるものの、創傷の収縮を可能にする。また、使用が比較的簡単で、創傷への装着及び創傷からの取り外しにかかる時間はわずかである。
【００１５】
覆いは、好ましくは、基本形状から使用形状へ、自動的に変わることができる。このことは、覆いの不適切な使用により、創傷に触れることを大幅に回避できる点で有利である。
【００１６】
覆いは、好ましくは、少なくとも部分的に、好ましくは完全に、形状記憶を有する材料からなる。覆いは好ましくは、ほぼ患者の体温に相当する温度で使用形状を有する。基本形状は、好ましくは、室温（例えば約２０℃）での形状である。形状記憶を有する全ての適当な材料を使用できるが、特に好ましくはポリマー又は金属である。
【００１７】
しかしながら、付加的に又は代わりに、覆いに、覆いの形状を変えることのできる少なくとも1つの機械的部材を設けることもできる。この部材は、例えば復元バネであってもよい。
【００１８】
1つの実施形態では、覆いは、形状記憶を持たないベース部材と、このベース部材の上又は中に配置された、形状記憶を持つ少なくとも1つの従属部品を含み、前記少なくとも1つの従属部品は、その形が変わると、ベース部材を所定の形状に強制的に変化させるように、ベース部材の上に延びている。
【００１９】
他の実施形態では、覆いは、曲げられて輪を形成できるプロフィル部材（ｐｒｏｆｉｌｅ  ｅｌｅｍｅｎｔ）と、前記輪の上に張り渡すことが可能なカバーシート又はフィルムを有する。このプロフィル部材は、好ましくは、そのプロフィル高さを、例えば、バネによって、形状記憶によって、膨らませて、又は熱膨張係数によって、機械的に制御して変えることができる。
【００２０】
覆いには、超音波送信機、光源、温度センサ、湿度測定用センサ、血流測定用センサ、細菌定着測定用センサ、加熱手段のうち、１以上の手段を配置することが可能である。
【００２１】
本発明の装置は、好ましくは、低圧による創傷ドレナージのために使用されるが、他の創傷治療に使用することもできる。さらに、創傷は、ここでは、皮膚の開放領域としてだけではなく、皮膚異常又は他の組織欠損としても理解される。
【００２２】
創傷治療のための本発明のシステムは、創傷治療用の上記種類の装置、及び、創傷治療用の装置により生じる空隙内に低圧を作り出すための、前記装置に接続可能な真空ポンプをも含む。
【００２３】
創傷治療のための本発明の方法では、創傷上に覆いが固定され、この覆いが固定時には基本形状を有し、位置固定後は使用形状に変えられる。
【００２４】
本発明の方法の他の有利な実施形態及び変形は、従属請求項で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、第１の実施形態による、使用前の基本形状の、本発明の覆いの断面図である。
【図２ａ】図２ａは、基本形状の、図１の覆いの断面図である。
【図２ｂ】図２ｂは、図２ａの覆いの斜視図である。
【図３ａ】図３ａは、創傷及び周りの組織の断面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、図３ａの創傷の斜視図である。
【図４ａ】図４ａは、図２ａの覆いを上に被せた、図３ａの創傷の断面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａの創傷と覆いの斜視図である。
【図５ａ】図５ａは、創傷と、基本形状の、創傷上に固定されたドレナージ装置の断面図である。
【図５ｂ】図５ｂは、創傷と図５ａの装置の斜視図である。
【図６】図６は、創傷と使用形状での図５ａの装置の断面図である。
【図７ａ】図７ａは、真空処置（ａｐｐｌｉｅｄ  ｖａｃｕｕｍ）を時間の関数としてグラフ表示したものである。
【図７ｂ】図７ｂは、ハイドロゲル塗布を時間の関数としてグラフ表示したものである。
【図７ｃ】図７ｃは、洗浄を時間の関数としてグラフ表示したものである。
【図８ａ】図８ａは、ハイドロゲル塗布での創傷及びドレナージ装置の第１の状態での断面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、ハイドロゲル塗布での創傷及びドレナージ装置の第２の状態での断面図である。
【図９】図９は、第２の実施形態での、本発明のドレナージ装置の断面図である。
【図１０】図１０は、第３の実施形態での、本発明のドレナージ装置の断面図である。
【図１１ａ】図１１ａは、第４の実施形態での、本発明のドレナージ装置の断面図である。
【図１１ｂ】図１１ｂは、血流の測定をグラフ表示したものである。
【図１２】図１２は、第５の実施形態での、本発明のドレナージ装置の断面図である。
【図１３ａ】図１３ａは、基本形状での、本発明のドレナージ装置の第６の実施形態の斜視図である。
【図１３ｂ】図１３ｂは、使用形状での、本発明のドレナージ装置の第６の実施形態の斜視図である。
【図１３ｃ】図１３ｃは、図１３ｂの装置の断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の従属部品の第１の変形の図である。
【図１５】図１５は、本発明の従属部品の第２の変形の図である。
【図１６ａ】図１６ａは、第７の実施形態のドレナージ装置のプロフィル部材の斜視図である。
【図１６ｂ】図１６ｂは、創傷周囲に配置した、図１６ａのプロフィル部材の図である。
【図１６ｃ】図１６ｃは、第７の実施形態のドレナージ装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の主題を、以下、添付の図に示された好ましい例示の実施形態に基づいて説明する。
図１〜６は、創傷治療のための本発明による装置、特に創傷ドレナージ装置の、第1の好ましい実施形態を示す。元となる材料（ｓｔａｒｔｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）は図１のカバープレート１で、好ましくは平面形状、特に平行平面（ｐｌａｎｅ−ｐａｒａｌｌｅｌ）形状を有する。このプレート１は、少なくとも２つの、場合により３、４又はそれ以上の、好ましくはプレート１に直角に延びる通り抜け開口部１０，１０’を有する。しかしながら、それらはプレート１に直角でない角度で延びることもできる。
【００２７】
プレート１は、好ましくは熱的に活性化できる形状記憶を有する。好ましくは、人の体温で、前もって決められた又は前もってプログラムされた形状をとる。
【００２８】
材料は、好ましくは、ＳＭＰ、即ち形状記憶ポリマーであり、例えば、ワックス−エラストマー複合材料等のブロック共重合体である。プレートは、好ましくは硬く、又は少なくとも自己支持型で、外力の影響下でのみその形状が変わり、特に、表面領域全体にわたっての支持がなくとも、その基本形状及び下記の使用形状を保持する。特に、使用形状は、２つの向かい合う面に圧力差がある場合でも保持される。プレート１は、好ましくは、１〜６ｍｍの厚みを有する。他の実施形態では、形状記憶ポリマーは、磁気又は光により活性化することができる。このことは、本発明の他の実施形態、特にさらに以下に記載される実施形態にも適用される。
【００２９】
このカバープレート１は、使用に際し、創傷の大きさに合わせられる。対応する創傷Ｗを、図３ａ及び３ｂに示す。図２ａ及び２ｂにより、プレート１は、所望の縁幅１２を、２つの反対側の端部で単に切り取って又は折り取って、適当な大きさにカットされる。２つの通り抜け開口部１０．１０’を有するカバープレートのブランク（ｂｌａｎｋ）１１が残る。ブランク１１は、図４ａ及び４ｂの創傷Ｗに覆いかぶされ、空隙Ｃが形成される。図５ａ及び５ｂにより、ブランク１１は、接着シート又はフィルム２又は他の適当な固定部材により、適切な位置に固定される。このため、接着フィルム２の縁は、創傷Ｗを取り囲む健康な皮膚又は細胞Ａに貼り付けられる。フィルム２はまた、ブランク１１に付着することもできるが、フィルムと接続させないで、ブランクの上にただ張り渡すこともできる。
【００３０】
さらに、第１の通り抜け開口部１０には供給管３が、第２の通り抜け開口部１０’にはドレナージ管４が差し込まれる。管３，４はまた、フィルム２により固定することもでき、及び／又は、固定リング、クリップ、別々の接着剤又は他の適当な手段により、適切な位置に固定できる。
【００３１】
図５ａ及び５ｂからわかるように、ブランク１１は、当てるときには、基本形状、この場合平行平面プレートの形を未だ有している。基本形状はまた、他の形状であってもよく、例えば、空隙Ｃに対し内側又は外側に曲がっていてもよいし、波状であってもピラミッド状であってもよい。
【００３２】
図６からわかるように、ブランク１１は、周囲の組織Ａ又は創傷Ｗの温度に達するとすぐに、使用形状をとる。この使用形状は、好ましくは、フード形又はドーム形であり、垂直矢印で示すように、創傷から離れるように外側に向かっている。従って、空隙Ｃの高さ及びブランク１１の創傷面からの距離は増加する。創傷床への機械的圧力や覆いの付着が避けられる。他の重要な点は、創傷の縁が水平矢印で示すように内側に引張られ、ブランク１１が使用位置でも硬いことにより、ドレナージ処置又は創傷治療全体を通して、創傷の縁に内側へ一定の牽引力又は圧力がかかるため、形状の変化によって創傷の収縮が起こることである。
【００３３】
まだ始まってなければ、創傷ドレナージを開始することができる、即ち、ドレナージ管４を介して適切な圧力をかけることができる。創傷分泌物を、ドレナージ管４を介して取り除くこともできる。さらに、図８ａ及び８ｂに見られるように、例えば、ハイドロゲル５等の、治療の促進及び創傷の消毒のための手段を、供給管３を介して供給することもできる。創傷をまた、例えばリンガー溶液で洗浄することもできる。
【００３４】
図７ａ〜７ｃは、空隙Ｃの真空処置（ｖａｃｕｕｍ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）（図７ａ）、ハイドロゲルの塗布（７ｂ）及び空隙Ｃの洗浄（７Ｃ）の間の可能な関係を示す。３つの時間軸ｔは等しく、それぞれ増分を１日ｄとしてある。図７ａからわかるように、長い時間にわたって、パルス状正弦波真空処置がなされる。図より、約１２５ｍｍＨｇ、好ましくは８０〜１４０ｍｍＨｇである。ハイドロゲル塗布は、１日よりずっと短い期間にわたって行われ、好ましくは創傷が湿るまで１〜２日の間隔で１〜３分間行われる。洗浄についても同じで、好ましくは、ハイドロゲルで創傷床が湿らされる前に行われ、洗浄後０．５〜２時間まではハイドロゲルの塗布を開始しない。酸素供給は、低圧処置と同時、又は低圧処置の間の独自の段階で行うことができる。
【００３５】
さらに、創傷ドレナージ装置又はこのために使用する覆いに、付加的な機能を設けることもできる。従って、図９に示すように、超音波送信機６を、ブランク１１に接続して、空隙Ｃに超音波６１を送り込むこともできる。この送信機６は、製造業者が予め適当な位置に固定し、カバープレート１の部品として供給することが可能である。しかしながら、後で位置固定することもできる。このため、カバープレート１は対応する凹所又はくぼみを有することができる。送信機６は接着剤、クリップ止め、溶接、鋳造又は他の適切な手段により固定することができる。超音波送信機６は、好ましくは、真空源をも含んだ同じ装置により作動される。この場合、超音波送信機６用の線６０を、ドレナージ管４に沿わせると有利である。
【００３６】
超音波送信機６の代わりに、空隙Ｃに光を送り込むための光源があってもよい。これは図９の配置に対応し、上記の説明が光源にも適用される。超音波送信機と光源を、創傷ドレナージ装置で組み合わせて用いることもできる。両方とも、それぞれの方法で、創傷の治癒を促進する。それらを、真空とともに、又は真空の代わりに用いることができる。
【００３７】
この送信機又は光源に付け加えて、又はそれらの代わりに、創傷の治癒をモニターするための手段を、ブランク１１に接続することもできる。固定の時期及び固定の仕方に関する上記詳細はこの場合にも適用される。モニター手段の１つとしては、例えば、温度センサ、及び／又は、創傷内の湿度を測定するハイドロセンサ７がある。これを図１０に示す。この場合も、信号線７０は、好ましくは、ドレナージ管４に沿わせており、データは、真空ポンプの装置内で評価されさらなる治療に利用される。
【００３８】
さらなるモニター手段としては、図１１ａの流れセンサ８があり、創傷の下側にある組織Ａを通る血流を定性的に測定し、データを信号線８０を介して送る。図１１ｂは、上記センサで検知可能な流量の一例を示す。
【００３９】
しかしながら、また、他のモニターセンサ、例えば細菌定着をモニターするためのセンサを使用することも可能である。
【００４０】
さらに、所望の温度を維持するために、装置に、加熱部材９を付加的又は代わりに設けることもできる。この温度は、ブランク１１の所望の形状記憶を達成するために最適な温度とすることができる。しかしながら、創傷の治癒に最適な温度とすることもできる。これを図１２に示す。加熱部材９としては、好ましくは平面形状の、公知の種類の抵抗加熱部材が特に適している。しかしながら、化学反応により活性化することができる加熱部材又は他の適切な加熱部材を使用することもできる。この場合、加熱部材９は空隙Ｃの外側、ブランク１１の空隙Ｃから離れる方の側に配置され、接着フィルム２の下に位置している。しかしながら、空隙Ｃ内、又は接着フィルム２の上側に配置することもできる。適当ならば、上記センサと光源を空隙Ｃの外側に配置することもできる。
【００４１】
図１３ａ〜１３ｃは、本発明のドレナージ装置とその覆いの他の実施形態を示している。この場合、覆いは、上記実施例のブランクと同様に、大きさを自由に選んで創傷に合わせられる、プレート状のベース部材１２を有する。縦及び横のストリップ（ｓｔｒｉｐ）１３ａ，１３ｂの形をした従属部品が、ベース部材１２上に配置され、少なくともいくつかの領域でベース部材に固定的に接続されている。縦及び横のストリップ１３ａ，１３ｂは、互いに対しほぼ垂直に延びている。ベース部材１２は形状記憶を有せず、これらのストリップ１３ａ，１３ｂが形状記憶を有する。ベース部材は、好ましくは、流体不浸透性のポリマーフィルムからなり、ストリップ１３ａ，１３ｂは、形状記憶ポリマー又は形状記憶金属からなる。
【００４２】
ストリップ１３ａ，１３ｂは、好ましくは、形状記憶を活性化する温度に達すると収縮テープとして機能する。この場合も、この温度は、好ましくは人の体温、即ち約３７℃である。ストリップ１３ａ，１３ｂは、通常の方法で、創傷の大きさに合わせられる。ベース部材１２とテープ１３ａ，１３ｂを、１つのユニットとして供給し、所望の大きさに一緒にカットすることができる。しかしながら、これらは、好ましくは、別々のパーツであり、まず対応する創傷に当てて、その後一緒に結合される。
【００４３】
図１３ｂの矢印からわかるように、ストリップ１３ａ，１３ｂは温度が変化すると形状を変え、例えば、波状の短縮した形をとる。こうして、それらの下側にあるベース部材１２も形を変え、特に一緒に引き寄せられる。これにより、創傷の収縮が起こり、創傷の縁に一定の牽引力又は圧力が生じる。作用力Ｆを図１３ｃにも再び示す。
【００４４】
この図からわかるように、この実施形態での空隙Ｃは、好ましくは、少なくとも部分的に、創傷床充填材Ｆ、例えば繊維で満たされている。この種の創傷床充填材は、他の実施形態では必要ではなく、この場合もただのオプションである。しかしながら、他の実施形態でも使用することはできる。この場合も、上述のセンサ及び光源を使用することができる。真空処置することもできる。
【００４５】
ストリップ１３ａ，１３ｂの代わりに、星形の従属部品１３’（図１４）、渦巻き状の従属部品１３’’（図１５）又は形状記憶材料から製造される他の形状を使用することもできる。
【００４６】
図１６ａ〜１６ｃは、本発明の装置の他の実施形態を示す。この場合、図１６ａからわかるように、通常状態においては、直線又はわずかに湾曲した、曲げることの可能なプロフィル部材又はひも１６である。図１６ｂに示すように、創傷Ｗの周りに輪状に当てることができる。プロフィル部材１６により画定された内円を覆って、プロフィル部材１６それ自身の上とひも１６の外側の健康な皮膚の上に置かれ、そこで皮膚に貼りつけられるカバーフィルム又は接着シート又はフィルム１５により、その位置に保たれる。感圧接着フィルムの代わりに、接着テープでフィルムを縁に貼りつけることもできる。しかしながら、好ましくは、プロフィル部材１６上にも接着する。フィルム１５は、管３，４用の通り抜け開口部を設けることもできるし、これらの開口部を作るために単に突き通してもよい。
【００４７】
空隙Ｃ内が負圧のときには、大気による外圧によってフィルム１５に力がかかる。この力は、輪状のプロフィル部材１６に作用する垂直な力をもたらし、これにより創傷の収縮が起こる。従って、創傷床にスポンジを使用しなくとも、フィルム１５が創傷にくっつくのを避けることができる。
【００４８】
さらに、輪１６のプロフィル高さは、好ましくは、使用時に増加する。プロフィル部材１６は、この場合、形状記憶を有し、人の体温に達するとその直径が増し、フィルムをさらに引張り、創傷の縁上に牽引力が生じる。しかしながら、熱膨張係数を比較的高くすることもできる。このため、加熱されると膨張しフィルムを引張るように、好ましくは、比較的低い温度で創傷に当て、フィルム１５に接続する。
【００４９】
プロフィルの大きさの増加は、機械的手段、例えばプロフィル部材に組み込まれたバネによって、又はプロフィル部材を膨らますことによって、達成することもできる。
【００５０】
ひもとして可能な材料は、形状記憶を有するポリマー、例えばブロック共重合体である。フィルム１５として可能な材料はポリマーである。フィルムは、好ましくは、０．１〜２ｍｍの厚みを有する。プロフィル部材１６は、好ましくは、約５〜３０ｍｍの直径を有し、好ましくは中空でない。
【００５１】
当然のことながら、負圧をかける場合には、上述の部材は気体及び液体に対し不浸透性である。同様に、通り抜け開口部は、気体及び液体が浸透しないように、適切に塞がれるべきである。
【符号の説明】
【００５２】
１      カバープレート
１０    第１の通り抜け開口部
１０’  第２の通り抜け開口部
１１    カバープレートのブランク
１２    ベース部材
１３ａ  縦のストリップ
１３ｂ  横のストリップ
１３’  星形従属部品
１３’’渦巻き状従属部品
１４    接着フィルム
１５    カバーフィルム及び接着フィルム
１６    プロフィル部材
２      接着フィルム
３      供給管
４      ドレナージ管
５      ハイドロゲル
６      超音波送信機／光源
６０    電線
６１    超音波／光
７      温度センサ／ハイドロセンサ
７０    信号線
８      流量センサ
８０    信号線
９      加熱部材
Ａ      健康な組織
Ｗ      創傷
Ｃ      空隙
Ｖ      血管
Ｆ      創傷床用充填材
【図１】
2010510837.tif 000003
【図２ａ】
2010510837.tif 000004
【図２ｂ】
2010510837.tif 000005
【図３ａ】
2010510837.tif 000006
【図３ｂ】
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【図４ａ】
2010510837.tif 000008
【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年6月26日(2008.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷上に低圧チャンバを形成するための、前記創傷を取り巻く皮膚上に固定可能な覆いを含む、患者の創傷治療用装置において、
前記覆いを前記創傷に当て前記皮膚上に固定した後、前記覆いの形状が基本形状から所定の使用形状に変わることができ、その結果として、前記創傷の収縮が起こり、
前記覆いが、前記基本形状から前記使用形状へ自動的に変わることができることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記覆いが、少なくとも部分的に、形状記憶を有する材料からなることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記覆いが、完全に、形状記憶を有する材料からなることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記覆いが、少なくとも部分的に、形状記憶特性を有するポリマーからなることを特徴とする、請求項２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記覆いが、ほぼ前記患者の体温に相当する温度で、前記使用形状を有することを特徴とする、請求項２〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記覆いが、ほぼ室温に相当する温度で、前記基本形状を有することを特徴とする、請求項２〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記覆いが、形状記憶を持たないベース部材と、このベース部材の上又は中に配置された、形状記憶を持つ少なくとも1つの従属部品を含み、前記少なくとも1つの従属部品は、その形が変わると、前記ベース部材を所定の形状に強制的に変化させるように、前記ベース部材の上に延びていることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記ベース部材はほぼ平面のプレートで、前記少なくとも１つの従属部品は、前記プレートの上に延びるストリップであることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
少なくとも２つのストリップ形状の従属部品があり、それらが互いに対しほぼ直角に配置されていることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ストリップが、前記プレートの上に、渦巻き状に延びていることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記ベース部材は、ほぼ平面のプレートで、前記少なくとも１つの従属部品が星形である、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記覆いに、少なくとも１つの機械的部材が設けられており、この機械的部材によって覆いの形状を変えることができることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記機械的部材が、少なくとも１つの復元バネであることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記基本形状の覆いは、ほぼ平面構造を有することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記使用形状の覆いは、ほぼドーム形の構造を有し、前記ドームが前記創傷から離れるように曲がる（ｃｕｒｖｅ  ａｗａｙ）ことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記覆いは、少なくとも２つの、供給管及びドレナージ管の通路のための通り抜け開口部を有することを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記覆いは、曲げられて輪を形成することのできるプロフィル部材（ｐｒｏｆｉｌｅ  ｅｌｅｍｅｎｔ）、及び、前記輪の上に張り渡すことのできるカバーフィルムを含むことを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記プロフィル部材は形状記憶を有することを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記カバーフィルムはポリマーからなる、請求項１７又は１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記カバーフィルムは、少なくとも２つの、供給管及びドレナージ管の通路のための通り抜け穴を有することを特徴とする、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記覆いの上又は中に、超音波送信機、光源、温度センサ、湿度測定用センサ、血流測定用センサ、細菌定着測定用センサ、加熱手段のうち、１以上の手段が配置されていることを特徴とする、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
創傷上に低圧チャンバを形成するための、前記創傷を取り巻く皮膚上に固定可能な覆いを含む、患者の創傷治療用装置において、前記覆いは、曲げられて輪を形成することのできるプロフィル部材と、前記輪の上に張り渡すことができるカバーフィルムを含み、前記カバーフィルムは、前記皮膚上に固定でき、少なくとも１つの供給管及び少なくとも１つのドレナージ管が、前記カバーフィルムを通って、前記覆いにより形成された空隙に挿入可能であり、前記プロフィル部材の高さを使用中コントロールして変えることができることを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか１項に記載の創傷治療用装置、及び、前記装置に接続可能で、前記創傷治療用装置により生じる空隙内に低圧を生むために使用される真空ポンプを備えた創傷治療用システム。
【請求項２４】
前記創傷上に覆いが固定され、前記覆いが、固定時には基本形状を有し、位置固定後は、使用形状に変えられることを特徴とする、創傷治療のための方法。
【国際調査報告】
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