(57)【要約】  組織除去プローブは、細長いプローブ軸と、プローブ軸を通して縦に伸びる少なくとも１つの灌流管腔と、プローブ軸の前記遠端に取り付けられた複数の電極とを備える。各電極は、少なくとも１つの灌流管腔と流体連絡する多孔構造を含む。電極は実質的に同じ平面内に伸びる表面を有する。
2010508124.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織除去プローブであって、
近端および遠端を有する細長いプローブ軸と、
前記プローブ軸を通して縦に伸びる少なくとも１つの灌流管腔と、
前記プローブ軸の前記遠端に取り付けられた複数の電極であって、前記各電極は前記少なくとも１つの灌流管腔と流体連絡する多孔構造を含み、前記複数の電極は実質的に同じ平面内に伸びる表面を有する、複数の電極と、
を備える組織除去プローブ。
【請求項２】
前記プローブ軸はその上に前記複数の電極をそれぞれ取り付けた複数の管を備え、また前記少なくとも１つの灌流管腔は前記複数の管を通して縦に伸びる複数の灌流管腔を構成する、請求項１記載の組織除去プローブ。
【請求項３】
前記実質的に同じ平面内に伸びる表面は遠位に面する表面である、請求項１または２記載の組織除去プローブ。
【請求項４】
前記遠位に面する表面は先細である、請求項３記載の組織除去プローブ。
【請求項５】
前記実質的に同じ平面内に伸びる表面は平面である、請求項１−４のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項６】
前記実質的に同じ平面内に伸びる表面は曲面である、請求項１−４のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項７】
前記複数の電極は多極配置で形成される、請求項１−６のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項８】
前記各電極の前記多孔構造は１−５０ミクロンの範囲の有効直径を持つ孔を有する、請求項１−７のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項９】
前記各電極の前記多孔構造は相互接続する孔を有する、請求項１−８のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項１０】
前記プローブ軸の前記近端に取り付けられたコネクタ組立体を更に備え、前記コネクタ組立体は少なくとも１つの灌流管腔と流体連絡する少なくとも１つの接続口を備える、請求項１−９のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項１１】
組織除去プローブであって、
近端および遠端を有する細長いプローブ軸と、
前記プローブ軸を通して縦に伸びる少なくとも１つの灌流管腔と、
第１の電極であって、前記プローブ軸の前記遠端に取り付けられ、前記少なくとも１つの灌流管腔と流体連絡する多孔構造を有し、或る平面に沿って伸びる遠位に面する表面を有する、第１の電極と、
第２の電極であって、前記プローブ軸の前記遠端に取り付けられ、前記少なくとも１つの灌流管腔と流体連絡する多孔構造を有し、前記第１の電極の遠位に面する表面の平面に沿って伸びる遠位に面する表面を有する、第２の電極と、
を備える組織除去プローブ。
【請求項１２】
前記プローブ軸はその上に前記第１および第２の電極をそれぞれ取り付けた第１および第２の管を備え、また前記少なくとも１つの灌流管腔は前記第１および第２の管を通して縦に伸びる第１および第２の灌流管腔を構成する、請求項１０記載の組織除去プローブ。
【請求項１３】
前記平面は前記プローブ軸の縦軸に対して曲がっている、請求項１１または１２記載の組織除去プローブ。
【請求項１４】
前記第１および第２の電極は双極配置で形成される、請求項１１−１３のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項１５】
前記第１および第２の電極のそれぞれの前記多孔構造は１−５０ミクロンの範囲の有効直径を持つ孔を有する、請求項１１−１４のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項１６】
前記第１および第２の電極のそれぞれの前記多孔構造は相互接続する孔を有する、請求項１１−１５のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【請求項１７】
前記プローブ軸の前記近端に取り付けられたコネクタ組立体を更に備え、前記コネクタ組立体は少なくとも１つの灌流管腔と流体連絡する少なくとも１つの接続口を備える、請求項１１−１６のいずれか一項記載の組織除去プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生体組織除去装置に関するもので、特に組織を切除するのに用いられる除去（ａｂｌａｔｉｏｎ）装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
単極の電気外科手術装置は一般に、電気外科電源に電気的に結合する第１の電極、すなわち「活動」電極を有する電気外科プローブを備える。活動電極よりはるかに大きな表面積を有する第２の電極、すなわち「戻り」電極は患者の皮膚と接触して置く。双極方式では、戻り電極は用いない。その代わりに、第１の電極にごく接近して第２の電極を設け、両電極を電気外科プローブに取り付ける。電源を起動すると第１の電極の端から第２の電極の端まで電流アークが発生して、その間にある組織を通して流れる。
【０００３】
単極方式でも双極方式でも、活動電極を操作して組織を切断し、または組織を凝固させる。組織を切断するのに用いるときは、アークおよび対応する電流は、細胞間結合を壊すのに十分な、非常に強いが局所的な加熱により組織を切断する。組織を凝固させるのに用いるときは、アークは低レベル電流を生成して、細胞間結合を壊さずに、すなわち組織を切断せずに、十分な深さまで細胞を変性させる。
【０００４】
組織を切断するか凝固させるかは、主として活動電極の形状と、電極に送り出す電気エネルギーの性質とに依存する。一般に、組織に近接する電極の表面積が小さいほど、電極が生成するアークの電流密度（すなわち、ある面積上に分布する電流の量）が高く、したがって熱効果が強くなって組織を切断する。対照的に、組織に近接する電極の表面積が大きいほど、電極が生成するアークの電流密度が低く、したがって組織を凝固させる。したがって、広い側面と狭い側面の両方を有する電極（例えば、スパーテル（ｓｐａｔｕｌａ））を用いる場合は、電極の狭い側面を組織に近接して置けば組織が切れるし、電極の広い側面を組織に近接して置けば組織を凝固させることができる。
【０００５】
電気エネルギーの特性に関して述べると、電気エネルギーの波高率（ピーク電圧を二乗平均（ＲＭＳ）で割った値）が大きくなるに従って、電極が生成するアークは組織凝固効果を持つようになる。対照的に、電気エネルギーの波高率が小さくなるに従って、電極が生成するアークは組織切断効果を持つようになる。電気エネルギーの波高率は一般に電気エネルギーのデューティ・サイクルを制御することに制御する。例えば、組織切断効果を強くするには、電気エネルギーを連続的に与えて、ＲＭＳ平均値を大きくすることにより波高率を小さくする。対照的に、組織凝固効果を強くするには、電気エネルギーのパルスを（例えば、１０％デューティ・サイクルで）与えて、ＲＭＳ平均値を小さくすることにより波高率を大きくする。
【０００６】
特に、電気外科電源の中には、いわゆる「切断モード」と「凝固モード」とで選択的に操作できるものがある。しかしこれは必ずしも、かかる電気外科電源に接続する活動電極を切断モードで操作した場合に組織切断効果を有し、または同様に凝固モードで操作した場合に組織凝固効果を有することを意味しない。なぜなら、組織を切断するか凝固させるかを決める最も重要な要素は電極の形状だからである。したがって、電極の狭い部分を組織に近接して置いて凝固モードで電気エネルギーを電極に与えた場合は、組織はやはり切断される。
【０００７】
診断または治療のために組織を切断または切除する多くの医学的方法がある。例えば、肝臓の切開中に病変組織（肝硬変による悪性の組織すなわち繊維組織など）を含む１つ以上の肝葉を切除する場合、組織の切除に用いることのできる種々の方式（機械的、超音波的、および電気的（高周波エネルギーを含む）など）がある。どの方式を用いても、大量の出血が起こると、外科医の視界を邪魔しまた出血が危険なレベルに達して輸血が必要になるために、切除の複雑さ、時間、および費用が大きくなることがある。大量の出血を防ぐため、血液流入閉塞、凝血剤（例えば、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ（ＴＭ）またはＴｉｓｓｅｅｌ（ＴＭ））、およびエネルギー凝固（例えば、電気外科凝固またはアルゴン・ビーム凝固）などの止血機構を用いてよい。
【０００８】
電気外科凝固手段を用いる場合は、電気凝固器で処置部分の組織を凝固させることにより出血を処置しまたは避けることができる。電気凝固器は低レベルの電流を与えて、細胞間結合を壊さずに、すなわち組織を切断せずに、十分な深さまで細胞を変性させる。電気外科モダリティは自然な凝固機能を有し、使いやすく、入手しやすいので、組織を切除するのに用いられることが多い。
【０００９】
一般的な電気外科切除手術の間は、電極から組織内の切除線に沿って電気エネルギーが送られる。電極を操作する方法は、切除線に沿って組織を切開するか、または切除線に沿って組織を凝固させた後で同じ凝固電極または別の組織切開器を用いて切開して組織を徐々に分離する。器官を切開する場合は、高周波エネルギーを与えて実質組織（ｐａｒｅｎｃｈｙｍａ）を分離して器官を骨格化する（ｓｋｅｌｅｔａｌｉｚｅ）。すなわち、実質組織に関して切断または切開するのが一般に困難な維管束組織は残す。
【００１０】
血管に出会うと、高周波エネルギーを与えて血管内のコラーゲンを収縮させることにより、血管腔を閉じて止血する。これにより、出血の恐れなくメスまたは鋏を用いて血管を機械的に横に切開することができる。一般に、直径３ｍｍ以下の小さな血管では１０秒以内に止血するが、直径５ｍｍまでの大きな血管では止血に必要な時間が長くなって、１５−２０秒かかる。組織の切除中または切除後に、高周波エネルギーを任意の「ブリーダ」（血が流れまたはにじみ出る管）に与えて、切開した器官を完全に止血させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
導電流体を電気手術部位に流すと一般に高周波エネルギーを与える効率が高くなるが、電極に与えたエネルギーが、蓄積された流体内にまた除去された組織内に急速に拡散することがある。したがって、流体および除去された組織を組織部位から効率的に吸引しないと、電気手術が不十分になるか、または手術を行うのに必要な量より大きなエネルギーを電極に与えなければならなくなる。電気手術中に用いるエネルギーが大きくなると、付近の健全な組織が損傷する可能性が高くなる。流体が蓄積するのを避けるのと共に組織の炭化が起こらないようにするには、流体を組織部位に絶えず流すよう注意しなければならない。例えば、流体送出装置の接続口が詰まるかまたはその他の閉塞が起こることにより流体の流れが一瞬でも止まった場合、高周波エネルギーは電極から連続的に送られるので組織炭化が起こりやすくなる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の１つの実施の形態では組織切除プローブを提供する。この切除プローブは細長いプローブ軸（例えば、硬い軸）と、プローブ軸を通して縦に伸びる少なくとも１つの流体灌流管腔（ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ  ｌｕｍｅｎ）と、プローブ軸の遠端に取り付けられた複数の電極とを備える。１つの実施の形態では、プローブ軸は電極がそれぞれ取り付けられた複数の管を備え、灌流管腔は管を通して縦に伸びる複数の管腔を備える。別の実施の形態では、電極は多極配置で形成してよい。電極は実質的に同じ平面内に伸びる表面を有する。１つの実施の形態では、実質的に同じ平面内に伸びる表面は遠位に面する表面であって、先細でよい。同じ平面内に伸びる表面は平面または曲面でよい。
【００１３】
各電極は灌流管腔と流体連絡する多孔構造を含む。各電極の多孔構造は導電材料で構成してよい。１つの実施の形態では、多孔構造は１−５０ミクロンの範囲の有効直径を持つ孔を有する。別の実施の形態では、多孔構造は相互接続する孔を有する。随意であるが、切除プローブはプローブ軸の近端に取り付けられたコネクタ組立体を備えてよい。このコネクタ組立体は灌流管腔と流体連絡する少なくとも１つの接続口を備える。
【００１４】
本発明の別の実施の形態では組織切除プローブを提供する。この切除プローブは細長いプローブ軸（例えば、硬い軸）と、プローブ軸を通して縦に伸びる少なくとも１つの流体灌流管腔と、プローブ軸の遠端に取り付けられた第１および第２の電極とを備える。１つの実施の形態では、プローブ軸は電極がそれぞれ取り付けられた複数の管を備え、灌流管腔は管を通して縦に伸びる複数の管腔を備える。別の実施の形態では、電極は双極配置で形成してよい。電極は同じ平面内に伸びる遠位に面する表面を有する。１つの実施の形態では、この平面はプローブ軸の縦軸に対して曲がっている。各電極は灌流管腔と流体連絡する多孔構造と、随意であるが、プローブ軸の近端に取り付けられたコネクタ組立体とを含む。このコネクタ組立体は灌流管腔と流体連絡する少なくとも１つの接続口を備える。多孔構造の詳細な特徴は前に述べたものと同じでよい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
図面は本発明の実施の形態の設計および効用を示す。各図面の同じ要素は共通の参照番号で参照する。
【図１】本発明の１つの実施の形態に従って構築された組織凝固／切除装置の平面図である。
【図２】図１の装置に用いられる組織除去プローブの遠端の部分切断斜視図である。
【図３】図２の組織除去プローブを一体化するのに用いられる遠端環の斜視図である。
【図４】図１の装置に用いられる組織除去プローブの代替的な実施の形態の遠端の部分切断斜視図である。
【図５】図１の装置に用いられる組織除去プローブの別の代替的な実施の形態の遠端の部分切断斜視図である。
【図６】図１の装置に用いられる組織除去プローブの更に別の代替的な実施の形態の遠端の部分切断斜視図である。
【図７】図２の組織除去プローブに用いられる電極の大写しの側面図である。
【図８Ａ】健全な組織部分から切除すべき不健全な組織部分を有する組織の斜視図であって、切除線に沿う組織は図１の組織凝固／切除装置を用いて凝固されている。
【図８Ｂ】図８Ａの組織の斜視図であって、切除線に沿う組織は図１の組織凝固／切除装置を用いて分離されている。
【図８Ｃ】図８Ａの組織の斜視図であって、図１の組織凝固／切除装置により解剖学的管が切除線に沿って露出している。
【図８Ｄ】図８Ａの組織の斜視図であって、図１の組織凝固／切除装置を用いて不健全な組織部分が健全な部分から完全に切除されている。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１は本発明に従って構築された組織切除装置１０を示す。組織切除装置１０は一般に、組織を凝固および切除するための組織除去プローブ１２と、除去エネルギー源と、特に高周波エネルギーを組織切除プローブ１２に制御して供給するための高周波（ＲＦ）発生器１４と、導電流体源と、特に導電流体（例えば、食塩液）をプローブ１２に供給してプローブ１２から凝固／切除すべき組織への高周波エネルギーの導電路を形成するための食塩液袋１６とを備える。
【００１７】
除去プローブ１２は一般に細長いプローブ軸１８を備える。プローブ軸１８は近端２０と、遠端２２と、近位の軸端２０に取り付けられたハンドル組立体２４と、遠位の軸端２２に取り付けられた１対の電極２６と、近位の軸端２０とブローブの遠端２２との間のプローブ軸１８を通して伸びる１対の流体灌流管腔２８（点線で示す）とを有する。図に示す実施の形態では、プローブ軸１８は硬いので、プローブ軸１８の遠端２２を十分制御することができる。プローブ軸１８はプラスチックや金属などの適当な材料から成り、一般に５ｃｍから３０ｃｍ、好ましくは１０ｃｍから２０ｃｍの範囲の適当な長さを有する。導電材料から成る場合は、プローブ軸１８は好ましくは絶縁材料（図示せず）で蔽う。プローブ軸１８は使用目的に合った外径を有する。
【００１８】
図２において、プローブ軸１８は１対の細長いプローブ管３０を含み、横に並んだ配置の電極２６がそれぞれに結合する。この場合は、別々の流体灌流管腔２８がプローブ管３０の長さ方向にそれぞれ伸びる。プローブ管３０の遠端は電極２６の近端に形成された開口（図示せず）内に取り付ける。プローブ管３０の遠端の直径を細くして、電極２６の開口内に取り付けやすくしてよい。
【００１９】
図３において、除去プローブ１２は、プローブ管３０と電極２６とを一体化する遠位環３２を備える。詳しく述べると、遠位環３２は、１対の管腔３４と、プローブ管３０をそれぞれ保持する近端と、電極２６をそれぞれ保持する遠端とを含む。遠位環３２の外周の断面は長円形で細長いので、管腔３４を中に収めやすい。各環管腔３４の断面はプローブ管３０および電極２６の断面と一致する。図に示す実施の形態では、各管３０は円形の断面を有し、各電極２６は長方形の断面を有する。この場合は、各環管腔３４は一般に円形の断面３６と、向かい合う長方形の伸張部分３８とを有する。したがって、各環管腔３４の近端の円形の断面３６は各管３０の遠端を受け入れ、各環管腔３４の遠端の長方形の断面３６は各電極２６の近端を受け入れる。
【００２０】
プローブ管３０および電極２６は接着などの適当な手段を用いて環管腔３４内に取り付けてよい。このように、プローブ管３０および電極２６は、遠位環３２内で互いに対して分離または回転しないように保持される。遠位環３２は、ポリカーボネートなどの任意の適当な電気絶縁材料で構成してよい。後で詳細に説明するが、プローブ管３０はハンドル組立体２４内の近端に保持される。電極２６は、遠位環３２から遠位に伸びる電気絶縁スペーサ４０により互いに電気的および機械的に絶縁される。スペーサ４０は遠位環３２と同じ材料で構成してよく、また遠位環３２と一体構造で成形してよい。または、遠位環３２を用いずに、図４に示すように、電気絶縁材料４２を介して電極２６を互いに接着してよい。このように、電気絶縁材料４２は電気絶縁スペーサとして、またプローブ管３０と電極２６とを一体化する手段として働く。
【００２１】
重要な点は、どのような方法でプローブ管３０と電極２６とを一体化しても、電極２６は遠位に面する表面４４を有し、表面４４は組織表面と一致する実質的に同じ平面内に伸びる表面４６を形成することである。本明細書の目的では、２つの異なる表面を組織の表面に接触して置いたときに各表面が実質的に連続的な表面（各表面の間のスペーサは無視できる）を形成する場合は、これらの異なる表面は実質的に同じ平面内に伸びる表面を形成する。図２および図４に示す実施の形態では、遠位に面する表面４４は平らであって、同じ平面内にある。
【００２２】
または、電極２６は、実質的に同じ平面内に伸びる表面を形成する遠位に面する凹面４８（図５）、または遠位に面する凸面５０（図６）を有する。図に示す実施の形態では、電極２６の同じ平面内に伸びる表面は先細になっているので、同じ平面内に伸びる表面の面積は大きくなる。更に、除去プローブ１２は自然な曲がりを有するので、先細の同じ平面内に伸びる表面は組織とぴったり接触しやすい。特に、電極２６の遠位に面する表面４４，４８，５０は組織を凝固させるのに適した寸法を有する。または、遠位に面する表面４４，４８，５０は組織を切断するのに適した、より小さな寸法を有する。
【００２３】
図７および図８において、各電極２６はその中を流体が透過しやすい多孔構造５２から成るので、除去手術中に導電流体を組織内に均一に分配しやすい。多孔構造５２により、流体は電極２６の外面で電極２６を回って流れるだけでなく、流体は電極２６を透過することができる。流体をより均一に分配することに加えて、多孔構造５２により組織は電極２６の表面に固着しにくくなる。
【００２４】
このために、多孔構造５２は、プローブ管３０を通して伸びる灌流管腔２８と流体連絡する複数の孔５４を備える。図に示す実施の形態では、孔５４は無作為な、曲折した、隙間のある配置で相互接続し、電極２６の多孔性は最大になる。多孔構造５２は微孔性でよく、この場合は、孔５４の有効直径は０．０５−２０ミクロンの範囲である。または、多孔構造５２は大孔性でよく、この場合は、孔５４の有効直径は２０−２０００ミクロンの範囲である。好ましい孔寸法は１−５０ミクロンの範囲である。多孔構造５２の多孔性は構造の全容量に対する孔の容量により定義され、好ましくは２０−８０％の範囲であり、より好ましくは３０−７０％の範囲である。当然であるが、多孔性が高いほど流体は電極２６を通して自由に流れる。したがって、多孔構造５２の多孔性の設計は最終的には流体の望ましい流れに依存する。もちろん、多孔構造５２は電極２６の構造的健全性を不当に損なうほど多孔であってはならない。
【００２５】
このように、孔５４の浸透性により、流体は灌流管腔２８から電極２６の厚みを通して付近の組織に向かって自由に流れ出ることが認識される。重要な点は、いくつかの穴５４が組織などの材料で詰まった場合でも、流体のこの自由な流れは起こることである。製作を容易にするために、電極２６全体を多孔構造５２で作る。または、除去領域に近接する電極２６の部分（例えば、電極２６の遠位部分）だけを多孔構造５２で作る。好ましくは、多孔構造５２は、流体が多孔構造５２の孔５４にウイッキング（すなわち、毛管現象による流体の吸収）を起こすようにする。多孔構造内への流体のウイッキングを促進するため、多孔構造は親水性がよい。
【００２６】
多孔構造５２は、好ましくはステンレス鋼、チタン、またはニッケル・クロムなどの金属材料から成る。各電極２６は好ましくは導電材料で構成するが、電極２６は代替的に多孔ポリマーまたはセラミックなどの非金属材料で構成してもよい。多孔ポリマーおよびセラミックは一般に非導電性であるが、相互接続する孔内に導電流体があるので、電気エネルギーを組織に伝えるのに用いることができる。
【００２７】
１つの実施の形態では、多孔構造５２は焼結法を用いて形成する。焼結法では、複数の粒子（好ましくは、微粉状の金属粉末と潤滑剤および／または合金要素との混合物）を電極２６の形に成形した後、高温にさらす。粒子を成形するときは、混合粉末の制御された量を精密ダイに自動的に重力注入する。これは電極２６の望ましい多孔性に依存して、通常は室温で、下は１０から上は６０以上のトン／平方インチ（１３８から８２７ＭＰａ）で行う。成形された粉末はダイから出ると電極２６の形を有し、工程内の取扱いおよび焼結炉への移送が可能な十分な硬さを有する。他の特殊な成形法および代替的な形成法（粉末鍛造、等静圧圧縮成形、押出し、射出成形、溶射成形など）を用いてよい。
【００２８】
焼結中に、未完成の電極２６を雰囲気調節炉内に置き、母材の融点より低温に加熱し、焼結温度に保持し、次に冷却する。焼結を行うと粉末粒子間の成形された機械的結合は金属結合に変わる。接触点の間の隙間のある空間は孔として保存される。構造５２の多孔性の量および特性は、粉末の特性、粉末の構成、圧縮法および焼結法により制御することができる。
【００２９】
多孔構造は焼結以外の方法で作ることもできる。例えば、孔は、機械的穿孔により、マトリックス形成法中に孔形成剤を用いることにより、または種々の相分離法により作ってよい。また多孔構造をセラミック多孔材料で構成し、その表面に導電被覆を施して（例えば、イオン・ビーム堆積またはスパッタリングを用いることにより）よい。
【００３０】
図１に戻って、ハンドル組立体２４はハンドル５６を備える。ハンドル５６は好ましくは医療グレードのプラスチックなどの耐久性のある硬い材料から成り、医者が除去プローブ１２を操作しやすいように人間工学的に成形する。プローブ管３０の近端はハンドル５６の遠端に形成された開口（図示せず）内に取り付ける。ハンドル組立体２４は、プローブ管３０を通して伸びる灌流管腔２８と流体連絡する１対の灌流入口５８（例えば、雄ルーア（ｌｕｅｒ）コネクタ）を更に備える。ハンドル組立体２４は、双極配置の電極２６と電気通信する高周波（ＲＦ）電気接続口６０を更に備える。すなわち、電流は電極２６の間を流れるので、電極２６に近接する組織に対して損傷効果を有する。１つの実施の形態では、電気接続口６０はプローブ管３０（導電材料から成る場合）の壁を介して電極２６と電気伝導を行う。別の実施の形態では、電気接続口６０はプローブ管３０を通して伸びる高周波ワイヤ（図示せず）を介して電極２６と電気伝導を行ってよい。
【００３１】
図１に戻って、高周波発生器１４は高周波ケーブル６２を介してハンドル組立体２４の電気接続口６０と電気的に接続し、前に述べたように、プローブ管３０またはワイヤ（図示せず）を介して電極２６と間接的に電気的に結合する。高周波発生器１４は従来技術の高周波電源でよく、２００ＫＨｚから９．５ＭＨｚの範囲の周波数で動作し、従来技術の正弦波形または非正弦波形を持つ。かかる電源は、Ｖａｌｌｅｙｌａｂ、Ａｓｐｅｎ、およびＢｏｖｉｅなどの多くのメーカから入手できる。
【００３２】
しかし、多くの汎用の電気外科電源は、通常、組織除去に必要または適当な値より高い電圧および電力で動作する。したがって、かかる電源は、通常、その電圧および電力の能力の下限で動作させる。より適した電源は、比較的低電圧（一般に１５０Ｖ（波高値）以下、通常は５０Ｖから１００Ｖ）で除去電流を供給することができる。電力は通常は２０Ｗから２００Ｗであり、通常は正弦波形を有するが他の波形も使える。これらの範囲内で動作する電源は、カリフォルニア州サンノゼのＢｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎなどのメーカから市販されている。同社からはＲＦ２０００（ＴＭ）（１００Ｗ）およびＲＦ３０００（ＴＭ）（２００Ｗ）の商標でこれらの電源が販売されている。
【００３３】
図に示す実施の形態では、流体源１６はＹ型導管６４を介して流体注入口に接続する食塩水袋の形をとる。食塩水袋１６は従来のものであって、適当な寸法（例えば、２００ｍｌ）を有する。図に示す実施の形態では、食塩水は０．９％食塩水である。認識されるように、食塩水袋１６は患者より十分高い位置に上げて必要な上部圧力を与え、Ｙ型導管６４を介して圧力で食塩水を流体注入口５８に流し、灌流管腔２８を通して電極２６から出す。または、食塩水袋ではなく、流体源はポンプ組立体または注射器の形をとってよい。
【００３４】
組織切除装置１０の一般的な構造および機能を説明したので、組織を切除する操作について次に説明する。組織は、切除する必要のある身体の任意の場所にあってよい。普通、組織は身体の器官（肝臓、腎臓、膵臓、胸部、前立腺（ｐｒｏｓｔｒａｔｅ）（尿道からアクセスできない）など）内に固い腫瘍を含む。この場合は、不健全な組織部分（例えば、腫瘍を含む癌化部分、肝臓の葉）を組織の健全な部分から切除してよい。本発明をより良く理解するために、組織にアクセスする方法は手術開口を通して行い、患者の体内で切除プローブを動かしやすくし、また切除した組織を患者から取り出しやすくするものとする。しかし、組織へのアクセスは経皮開口を通して（例えば、腹腔鏡により）行ってよい。この場合は、組織切除プローブはカニューレ（ｃａｎｎｕｌａ）を通して患者内に挿入してよく、また取り除いた組織は小さくして（ｍｉｎｓｉｌａｔｅ）、カニューレを通して患者から吸引してよい。
【００３５】
腫瘍を持つ患者から取り除くべき組織の不健全な部分を、患者内に残すべき組織の健全な部分から切除する場合について、組織切除装置１０の操作を説明する。まず、高周波発生器１４および結合するケーブル６２をプローブ１２の電気コネクタ６０に接続し、食塩水袋１６および結合するＹ型導管６４をプローブ１２の灌流接続口５８に接続する。これにより、食塩水は正の圧力でＹ型導管６４を通して灌流接続口５８に運ばれる。次に食塩水はプローブ管３０内の流体灌流管腔２８を通り、電極２６と接触する。食塩水は電極２６の孔５４から出て電極２６の外表面と接触する。
【００３６】
次に、本発明をよく理解できるように説明すると、切除プローブ１２を操作して切除線の対抗する横側に沿って凝固電極を組織に近接して動かし、高周波エネルギーを高周波発生器１４から電極２６（詳しく述べると、「正」電極２６と「負」電極との間）に与えると、図８Ａに示すように、切除線の近くの組織が凝固する。詳しく述べると、切除線７０に沿って電極２６の間に組織７４を通して電気エネルギーを運ぶと、切除線にまたがる組織の帯が凝固して、不健全な組織部分７５が健全な組織部分７３から切除される。電極２６は組織７４と直接接触させてもよいし、電圧が十分高い場合は、組織７４の真上で動かして電極２６と組織７４との間にアークを出させてもよい。
【００３７】
次に、図８Ｂに示すように、凝固した組織７２を切除線に沿って分離する。図に示す方法では、電極２６を切除線７０に沿って連続的に動かすことにより、凝固した組織７２を分離する８０。組織７４と電極２６との間に運ばれる高周波エネルギーが組織切除エネルギーの大部分（全部ではないが）を与える。ただし、組織の切除を容易にするために、機械的圧力を電極２６（または他の機械的切除部材）と組織７４との間に与えてもよい。組織７４に随意に緊張を与えて、近くの組織が凝固７２により弱くなるに従って切除線７０に沿って切除が自然に起こるようにしてよい。
【００３８】
組織の凝固７２および分離８０のときに、図８Ｃに示すように、切除線７０を横切る血管などの解剖学的管があることがある。特に、血管はほとんどコラーゲンから成るので、周囲の組織（例えば、器官の実質組織（ｐａｒｅｎｔｈｙｍｉａ））が分離しても一般にそのまま残って、組織が骨格化する。この場合は、除去プローブ１２を用いて、切除線７０を横切る血管の部分を密封してよい。鋏などの別の器具を用いて、図８Ｄに示すように、血管の密封部分を切開８８することができる。不健全な組織部分７５が健全な組織部分７３から完全に切除されるまで、組織の凝固７２および分離８０のステップを繰り返してよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【国際調査報告】
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