(57)【要約】  本発明は、フェイスマスク等の保護装置に関する。この装置は、感染から使用者を保護し、同時に将来的な感染に対して使用者に免疫を与えることができる。本発明は特に、消毒チャンバーを有する保護装置（チャンバーは、チャンバーから流体を排出する前に、チャンバー内で流体を消毒及び／又は滅菌するように構成され、そのためチャンバーから排出された流体は不活性微生物を含む）、例えばフェイスマスクと流体連通した消毒チャンバーを有する装置（チャンバーは、チャンバーからマスクへと流体を排出する前に、チャンバー内で流体を消毒及び／又は滅菌するように構成され、そのためチャンバーからマスクへと排出された流体は不活性微生物を含む）に関する。本発明は、この装置を使用する方法にも関する。
2010523190.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
消毒チャンバーを有する保護装置であって、該チャンバーは、該チャンバーから流体を排出する前に、該チャンバー内で該流体を消毒及び／又は滅菌し、該チャンバーから排出された該流体が不活性微生物を含むように構成された装置。
【請求項２】
前記消毒チャンバーがフェイスマスクと流体連通し、該チャンバーは、該チャンバーから該マスクへと流体を排出する前に、該チャンバー内で該流体を消毒及び／又は滅菌し、該チャンバーから該マスクへと排出された該流体が不活性微生物を含むように構成された請求項１に記載の保護装置。
【請求項３】
前記不活性微生物が、流体の受容者に免疫保護を与えることが可能な抗原を含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記不活性微生物が、流体の受容者の生微生物又は活性微生物による感染を阻止、抑制、及び／又は阻害することが可能である、請求項１、２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記不活性微生物が、生微生物又は活性微生物と、流体の受容者の細胞との結合を阻止する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
受容者に送達される微生物が欠陥干渉（ＤＩ）ウイルスを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記装置が携帯可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記装置が、使用者が持ち運ぶのに適している、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記チャンバーが、該チャンバーから外部環境へと流体を排出する前に、該チャンバー内で該流体を消毒及び／又は滅菌するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の保護装置。
【請求項１０】
前記消毒チャンバーが、ＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び超音波から選択される消毒及び／又は滅菌因子を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ＵＶ線源が蛍光灯及び発光ダイオードから選択される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ＵＶ線源が２４０ｎｍ〜３００ｎｍの波長で放射することが可能である、請求項１０又は１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ＵＶ線源が７５Ｗ／ｍ2〜３５０Ｗ／ｍ2の強度でＵＶを放射することが可能である、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
空気を前記消毒チャンバーから前記フェイスマスクへと移動させ、消毒及び／又は滅菌された空気の該フェイスマスクの使用者への送達を可能にするように構成される、請求項２〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
抗原材料を投入し抗原材料と空気との混合物を形成できるよう構成される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
実質的に一定の消毒及び／又は滅菌レベルを与えるように構成される、請求項１〜１５
のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
ＵＶ線源を用いて消毒を行う場合、前記実質的に一定の消毒及び／又は滅菌レベルが、該ＵＶ線源に対して可変レベルの遮蔽を与えること、及び／又は可変レベルのＵＶ強度を与えることによって達成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記チャンバーへの空気流量が増大すると、前記ＵＶ線源の遮蔽レベルが低減するか、及び／又は該ＵＶ線源の強度が増大する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
電源ユニットをさらに有する、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
消毒及び／又は滅菌された空気を使用者に供給する方法であって、
（ａ）チャンバー内に空気を受容すること、
（ｂ）前記空気を消毒及び／又は滅菌すること、
（ｃ）前記消毒及び／又は滅菌された空気を前記使用者に送達すること
を含み、前記チャンバーから排出された該空気が不活性微生物を含む方法。
【請求項２１】
フェイスマスクを介して前記空気を前記使用者に送達する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記不活性微生物が、流体の受容者に免疫保護を与えることが可能な抗原を含む、請求項２０又は２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記不活性微生物が、生微生物又は活性微生物による流体の受容者の感染を阻止、抑制、及び／又は阻害することが可能である、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記不活性微生物が、前記生微生物又は前記活性微生物と、前記流体の前記受容者の細胞との結合を阻止する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記微生物が欠陥干渉（ＤＩ）ウイルスを含む、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記空気を、ＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び超音波から選択される線源を用いて消毒及び／又は滅菌する、請求項２０〜２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記ＵＶ線源が蛍光灯及び発光ダイオード（ＬＥＤ）から選択される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記ＵＶ線源が２４０ｎｍ〜３００ｎｍの波長で放射することが可能である、請求項２６又は２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ＵＶ線源が７５Ｗ／ｍ2〜３５０Ｗ／ｍ2の強度でＵＶを放射することが可能である、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
生微生物を不活性化するのに十分であるが、少なくとも幾らかの該生微生物を、該生微生物への将来的な曝露に対して幾らかの保護を使用者に与えるのに十分に活性な状態にしたままにする用量の滅菌因子に空気を曝す、請求項２０〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
生微生物を不活性化するのに十分であるが、少なくとも幾らかの該生微生物を、治癒的
及び／又は治療的効果を空気の使用者に与えるのに十分に活性な状態にしたままにする用量の滅菌因子に該空気を曝す、請求項２０〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記使用者が既に前記微生物に感染している、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記使用者に送達する前に、非感染性の抗原材料を前記空気に投入することをさらに含む、請求項２０〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記非感染性の抗原材料が、前記使用者において保護的及び／又は治療的な免疫応答を引き起こすことが可能である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記微生物が、インフルエンザウイルス、エボラウイルス、重症急性呼吸器症候群ウイルス、天然痘、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）、バチルス・アントラシス（Bacillus anthracis）から選択される、請求項３０〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記抗原材料が、インフルエンザウイルス、エボラウイルス、重症急性呼吸器症候群ウイルス、天然痘、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス、バチルス・アントラシスに由来する、請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記使用者に送達する前に、干渉ウイルスを空気に投入することをさらに含む、請求項２０〜３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
使用者を該使用者の環境に存在する病原菌から保護するための請求項２０〜３７のいずれか一項に記載の方法の使用。
【請求項３９】
治癒的及び／又は治療的効果を前記使用者に与えるための請求項２０〜３７のいずれか一項に記載の方法の使用。
【請求項４０】
使用者を該使用者の環境に存在する病原菌から保護するための請求項１〜１９のいずれか一項に記載の装置の使用。
【請求項４１】
治癒的及び／又は治療的効果を使用者に与えるための請求項１〜１９のいずれか一項に記載の装置の使用。
【請求項４２】
図面を参照して実質的に本明細書中に記載される保護装置。
【請求項４３】
図面を参照して実質的に本明細書中に記載される、消毒及び／又は滅菌された空気を使用者に与える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フェイスマスク等の保護装置に関する。この装置は、感染から使用者を保護し、同時に今後の感染に対して使用者に免疫を与えることができる。
【背景技術】
【０００２】
人々は、空気媒介性の病原菌に感染する危険に曝されることが多い。一般集団では、一般的な病原菌には、風邪ウイルス（例えばライノウイルス）とインフルエンザウイルスとが含まれる。入院患者及び病院職員等のこの集団のサブグループは、他の病原菌、例えばメチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）（ＭＲＳＡ）又はマイコバクテリウム・ツベルクローシス（Mycobacterium tuberculosis）（ＴＢ）に曝される可能性があり、したがって感染の危険に曝されている。高齢者、先天性免疫不全の人、癌治療又は臓器移植を受けているか、若しくはその直後の人等の入院患者は特に、或る程度の免疫抑制を有する可能性があり、それゆえ感染しやすい。現行の感染を予防する方法には、危険に曝されているグループのワクチン接種、及び／又はエアフィルターを含むフェイスマスク等の個人用保護具（ＰＰＥ）の装着が含まれる。
【０００３】
感染に対して危険に曝されているグループのワクチン接種には付随する欠点がある。例えば、どの病原菌が存在している可能性が高いかを理解することが常に可能であるわけではない。また、発生する可能性がある病原菌の一般型及び正確な菌株を予測するのが困難である場合がある。さらに、危険に曝されている全ての人にワクチン接種を確保するのが困難である場合がある。また、対象の感染性微生物に利用可能なワクチンがないかもしれず、ワクチンが、免疫抑制した個体等の或る特定のグループの人に好適ではない可能性もある。
【０００４】
現行の個人用保護具は、手術用マスク及びＰ３フェイスマスク等のフェイスマスクを含む。このようなマスクはエアフィルターを含む。フェイスマスクの例としては、弁を備えたＦＦＰ３円錐型フェイスマスクが挙げられる。このようなマスクは典型的に、軽量のポリマー外面を備え、良好な通気性を与える。ポリマー外面は、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）ゴムであり得る。このマスクは典型的に、３μｍサイズの細菌に対して細菌濾過効率が９９％であるメルトブロー濾材も有する。これにより、空気媒介性細菌からの良好な保護が与えられる。またこのマスクは典型的に、０．３μｍ粒子に対して粒子濾過効率が９９％、及び差圧（ΔＰ）が６未満である。これにより、良好な通気性が与えられる。空気弁は典型的に、呼吸の快適性と容易性とを与える一方向性のプラスチック弁である。このマスクは典型的に、良好な皮膚快適性と共に、マスクと使用者の顔との間を封止する柔らかいラテックスフリー材料の柔軟なカフも備える。これらのマスクは、使用者と空気との間に物理的障壁を与え、したがって細菌を使用者が吸引するのを防ぐ。このマスクはまた詰まりやすく、これによって呼吸困難を引き起こし、結果としてマスク漏れによって、細菌が使用者に侵入する可能性がある。
【０００５】
特許文献１は、患者から環境への感染性疾患の放出を防ぐために感染性疾患を単離及び滅菌する器具を開示している。この器具は、フィルターを、高電圧静電場、滅菌ＵＶランプ、無停電電力供給装置及びマイクロプロセッサを備える電子モニターと組み合わせている。これにより、空気から感染性粒子が取り除かれることになる。特許文献１の器具は大型である。
【０００６】
手術用マスクは、医療処置中、介護者の口と鼻とを覆う使い捨ての装置である。手術用マスクは、介護者に送達される前に空気を濾過することによって、空気中の微生物、体液
及び小粒子に対して介護者を保護するのを助ける。さらに、手術用マスクは、介護者が吐き出し得る微生物及び体液を患者が吸入するのを保護する。このようなマスクの問題は、空気抵抗が高く、そのため呼吸が困難になる可能性があることである。さらに、このようなマスクは、使用者の顔に注意して取り付けないと漏れ、そのため期待及び要求される保護が与えられない。また、手術用マスクは、直径５μｍ以下のサイズの粒子であるエアロゾルとして伝播する病原菌に対する保護には限界があるか、又は全く保護しない。
【０００７】
現行の装置は、微生物が装置の使用者と接触するか、及び／又は使用者が微生物を吸入するのを防ぐことによって働く。即ち、この装置は、微生物が装置から出て行くのを防ぐように構成されている。このような予防は、フィルター等の障壁を包含することによって達成することができる。フィルターの使用の欠点は、詰まることによって、空気がフィルターを通るのを妨げるか、及び／又はフィルターの周りで漏れが起こり、そのため微生物がフィルターの周りを通り、結果として使用者へと到達するため装置が役に立たなくなる可能性があることである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】中国特許出願第１６００３８３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
病原菌を含む空気媒介性微生物からの感染に対して、装置の使用者を保護する改良装置が必要とされている。この装置は、同時に使用者に免疫を与えることによって、その後の微生物への曝露に対して使用者を保護するのが好ましい。本発明では、空気中の微生物（群）を空気から物理的に取り除くのではなく無力化させる。「無力化させる」という用語は、微生物の病原性及び／又は毒性の低減を包含する。「空気」という用語は、一般的に吸入する空気、及び気体又は気体混合物等の他の流体を包含する。「使用者」という用語は、（ａ）装置の直接的な使用者、例えばフェイスマスクを介して装置から直接空気を吸入する人、及び（ｂ）装置の間接的な使用者、例えば装置から排出された空気を吸入する人を包含する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、空気を滅菌するのに使用される装置が、不活性微生物を装置の使用者に送達させるか、又は送達するように設計されれば、装置の使用者の不活性（「無力化」）微生物への曝露が、使用者に活性型の同じ又は関連の微生物の感染からの保護を与え得るという認識に一部基づく。この保護は、例えば体液性応答及び／又は細胞性応答を通じた免疫的なものであり得るか、又は別の機構、例えば装置の使用者の体内で生微生物と標的細胞との接着を阻止することによるものであり得る。
【００１１】
本発明のさらなる態様は、空気を滅菌することによって、潜在的に無傷の関連ウイルスからの保護を与えるのに使用される装置を介してＤＩウイルスが通過することに一部基づく。
【００１２】
本発明は、装置と方法と装置の使用とに関する。
【００１３】
「病原菌」及び「微生物」という用語は、藻類、原生動物、菌類、細菌、リケッチア、ウイルス及びこれらの胞子を包含する。
【００１４】
したがって、本発明の第１の態様は、消毒チャンバーを有する保護装置であって、チャンバーは、チャンバーから流体を排出する前に、チャンバー内で流体を消毒及び／又は滅
菌するように構成され、そのためチャンバーから排出された流体は不活性微生物を含む。
【００１５】
保護装置は、（ｉ）チャンバーからマスクへと、及び／又は（ｉｉ）チャンバーから外部環境へと流体を排出する前に、チャンバー内で流体を消毒及び／又は滅菌するように構成される、フェイスマスクと流体連通した消毒及び／又は滅菌チャンバーを有し得る。好ましくはチャンバーからマスクへと排出された流体が不活性微生物を含むように装置を構成する。
【００１６】
好ましくは、不活性微生物が流体の受容者に免疫保護を与えることが可能な抗原を含む。
【００１７】
不活性微生物が生微生物又は活性微生物による流体の受容者の感染を阻止、抑制、及び／又は阻害することが可能であることが好ましい。
【００１８】
理想的には、不活性微生物が生微生物又は活性微生物と、流体の受容者の細胞との結合を阻止する。
【００１９】
好ましくは、装置の受容者に送達される微生物が欠陥干渉（ＤＩ）ウイルスを含む。
【００２０】
流体は、周辺環境から取り入れるか、及び／又は患者又は他の使用者等の被験者が吐き出す空気であるのが好ましい。
【００２１】
好ましくは、フェイスマスクは、使用者の鼻及び口の両方を覆う。フェイスマスクはさらに、使用者の他の部分、例えば使用者の眼及び／又は頭部全体を覆ってもよい。
【００２２】
フェイスマスクは人使用者用であるのが好ましいが、哺乳動物を含む動物等の非ヒト使用者、特に家庭用ペット及び家畜に適用可能であってもよい。
【００２３】
好ましくは、フェイスマスクはフィルター、例えば細菌フィルター又はウイルスフィルターを含まない。
【００２４】
「消毒」という用語は、存在する微生物の感染力を低減することを意味するのに用いられる。特にこの用語は、存在する病原性微生物の感染力を低減することに関する。好ましくは、感染性微生物の数及び／又は微生物の感染力が、少なくとも元の値の１０-1、１０-2、１０-3、１０-4、１０-5、１０-6、１０-7、１０-8、又は１０-9まで低減する。最も好ましくは、微生物（群）の感染力が０まで低減する。
【００２５】
「滅菌」という用語は、存在する微生物の繁殖力を取り除くことを意味するのに用いられる。特にこの用語は、存在する感染性及び／又は病原性微生物の繁殖力を低減することに関する。好ましくは、微生物の繁殖力が、少なくとも元の値の１０-1、１０-2、１０-3、１０-4、１０-5、１０-6、１０-7、１０-8、又は１０-9まで低減する。最も好ましくは、微生物（群）の繁殖力が０まで低減する。
【００２６】
好ましくは、この装置によって、エアロゾル媒介性の感染性微生物及び／又は微粒子媒介性微生物を滅菌する。
【００２７】
「消毒」及び「滅菌」という用語は、「不活性化」という用語に包含される。
【００２８】
ＵＶ照射、プラズマ、マイクロ波及び／又は超音波を含む任意の好適な手段によって、消毒及び／又は滅菌を行うことができる。好ましくは、消毒及び／又は滅菌チャンバーが
、ＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び／又は超音波から選択される消毒及び／又は滅菌因子を含む。好ましくは滅菌因子がＵＶである。
【００２９】
欠損干渉（ＤＩ）ウイルスは、インフルエンザウイルスを含む多くのウイルス型の培養液で生じることが知られている。ＤＩウイルスは無傷ウイルスよりもＵＶに対する耐性が非常に強いことも知られている。さらにＤＩウイルスが、無傷ウイルスを抑制又は阻害することによって、無傷ウイルスへの曝露に対する保護を与えることが知られている。本発明では、無傷ウイルスを無力化し、ＤＩウイルスの大部分には影響を与えないようにすることによって、潜在的にＤＩウイルスにより使用者に保護が与えられるようなＵＶ線量が好ましい。例えば、適切なＵＶ線量は、ウイルス感染力を１０-3まで低減し、また活性ＤＩウイルスを生存させるものである。
【００３０】
好ましくはＵＶ線量が、チャンバー内に存在するＤＩウイルスを除く微生物を効率的に滅菌し、同時に大部分の非損傷ＤＩウイルスを生存させるようなものである。即ち、生存ウイルスは、例えば致死用量のウイルスを与えたマウスで死を防ぐこと、又はプラークアッセイにおいてプラークの減少をもたらすことができるような依然として生物学的に活性がある干渉ウイルスである。好ましくは、ＤＩウイルスの少なくとも１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、８５％、９０％、９５％又は１００％が生存する。ＵＶの適用前のレベルに比べて、正常ウイルス（即ち非ＤＩウイルス）が１０-6まで減少するように、ＵＶ線量をウイルスに適用することができる。
【００３１】
好ましい一実施の形態において、装置は、外管と、管内に少なくとも部分的に置かれる滅菌及び／又は消毒線源とを有する。好ましくは、線源がＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び／又は超音波から選択される。好ましくは、外管が反射性構成要素を含み、例えば外管は反射性材料の内部被覆を含んでいてもよい。好ましくは、反射性構成要素が外管内に存在する。好ましくは、反射性材料が鏡張りのガラス又は鏡張りのプラスチック又は他の好適な反射性材料から選択される。反射性材料は、研磨アルミニウム等のアルミニウムを含み得る。これは例えばチャンバーの内部被覆又は内面の研磨アルミニウムである。好ましくは、反射性材料が、曝露するＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び／又は超音波の少なくとも７５％を反射する。より好ましくは、反射性材料が、曝露するＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び／又は超音波の少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％又は１００％を反射する。
【００３２】
滅菌される流体は、滅菌因子（例えばＵＶ）に対して透過性の材料によって、滅菌線源（例えばＵＶ管）と分離してもよい。そのため、ＵＶをチャンバー／管に送達する間、ＵＶランプ及び／又はＬＥＤはチャンバー／管の外側に置いてもよい。これにより、チャンバー内の滅菌材料の喪失を低減するという利点が与えられる。また、ランプ及び／又はＬＥＤをチャンバー外に置いてもよいので、このような配置によって、ランプ及び／又はＬＥＤによって抑制されずに空気が流れる。透明な被覆は、病原菌への曝露からランプ及び／又はＬＥＤを保護することもできる。
【００３３】
例えば、管は石英及び／又はテフロン(登録商標）を含み得る。
【００３４】
例えば、ランプ及び／又はＬＥＤは、空気が周りに流れるテフロン管内に置いてもよい。ランプ（及び／又はＬＥＤ）及びテフロン管は、反射性外管内に置いてもよい。
【００３５】
反射性材料の包含によって、線源から放射されるＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び／又は超音波の量が増大し、そのため初めに放射される強度よりも送達される強度が高くなる。
【００３６】
例えば、反射能が８０％の反射性材料の場合、１回の反射で元々放射された強度の１．８倍に有効強度が増大し、何回かの反射の後には、元々放射された強度の数倍、例えば最大４．５倍の有効線量が発生する。したがって、２００Ｗ／ｍ2の最初の強度を容易に９００Ｗ／ｍ2の有効強度に増大することができる。強度増大の利点は、微生物の消毒及び／又は滅菌に十分な線量のＵＶ、プラズマ、マイクロ波及び／又は超音波を、増大していないものに比べてより短期間で送達することが可能になるということである。
【００３７】
好ましくは、外管とＵＶ線源との間に隙間があり、好ましくはこれが０．１ｍｍ〜３ｃｍ、より好ましくは０．１ｃｍ〜１ｃｍである。
【００３８】
好ましくは、チャンバーの最大容積が２５０ｍｌ〜１０００ｍｌ、より好ましくは７００ｍｌである。
【００３９】
好ましくは、ＵＶ線源が蛍光灯及び発光ダイオード（ＬＥＤ）から選択される。より好ましくは、蛍光灯が低圧水銀放電ランプである。好ましくは、ＵＶ線源がＴＵＶランプ等の管形態である。好ましくは、ランプは一端に電気的接続部を有する。好ましくは、ＵＶ線源が高出力である。高出力ランプは、その直線的形状により通常のものよりも消費電力が高い。例えば、これは空気流量の増大及び／又は温度低下によるものであり得る。ランプからの実際の出力は空気流量に依存しないが、要求される強度及び／又は線量を達成するのに必要とされる出力は空気流量に依存する。
【００４０】
好ましいＵＶ線源は、２４０ｎｍ〜３００ｎｍの波長で放射することが可能である。好ましくは、波長が２４０ｎｍ、２５０ｎｍ、２６０ｎｍ、２７０ｎｍ、２８０ｎｍ、２９０ｎｍ及び３００ｎｍから選択される。最も好ましくは、波長が２５０ｎｍ又は２５４ｎｍ又は２６５ｎｍである。特に好ましいランプとしては、ＴＵＶ  ４ＷＴ５、ＴＵＶ  ６ＷＴ５、ＴＵＶ  ８ＷＴ５、ＴＵＶ  １０ＷＴ５、ＴＵＶ  １１ＷＴ５、ＴＵＶ  １５ＷＴ５、ＴＵＶ  １６ＷＴ５、ＴＵＶ  ２５ＷＴ８、ＴＵＶ  ３０ＷＴ８、ＴＵＶ  ３６ＷＴ８、ＴＵＶ  ５５Ｗ  ＨＯ  Ｔ８、ＴＵＶ  ７５Ｗ  ＨＯ  Ｔ８、ＴＵＶ  １１５Ｗ  ＶＨＯ  Ｔ１２、ＴＵＶ  ２４０Ｗ  ＸＰＴ、ＴＵＶ  ２７０Ｗ  ＸＰＴ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｓ  ５Ｗ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｓ  ９Ｗ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｓ  １１Ｗ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｌ  １８Ｗ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｌ  ３５Ｗ  ＨＯ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｌ  ３６Ｗ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｌ  ５５Ｗ、ＴＵＶ  ＰＬ−Ｌ  ９５Ｗ  ＨＯ、ＴＵＶ  ３６  Ｔ５、ＴＵＶ  ６４  Ｔ５、ＴＵＶ  ３６  Ｔ５  ＨＯ及びＴＵＶ  ６４  Ｔ５  ＨＯ（Philips（Eindhoven, The Netherlands）製）が挙げられる。ある微生物を不活性化するのに必要とされるＵＶの線量は、当該微生物のゲノムサイズに関係する。大きいゲノムを有する微生物は、比較的低いレベルのＵＶで不活性化することができる。小さいゲノムを有する微生物は、不活性化するのにより高いレベルのＵＶが必要となる。
【００４１】
１つ又は複数のランプ及び／又はＬＥＤ、例えば１つ、２つ、３つ、４つ又は５つのランプ及び／又はＬＥＤを使用してもよい。
【００４２】
ＵＶ線量（Ｊ／ｍ2）はＵＶの強度（Ｗ／ｍ2）と曝露時間（秒）とに関係する。一定の強度である場合、曝露時間を増大させると、線量が増大する。
【００４３】
ＵＶ照射に曝した際の微生物の生存は、近似式：
Ｎt／Ｎ0＝ｅｘｐ．（−ｋＥeffｔ）（等式１）
よって、ｌｎＮt／Ｎ0＝−ｋＥeffｔ（等式２）
で与えられる。Ｎtは、時間ｔでの細菌数であり、Ｎ0は曝露前の細菌数であり、Ｋは種に依存する速度定数であり、Ｅeffは有効放射照度（Ｗ／ｍ2）である。Ｅeffｔの積は有効線量Ｈeffと呼ばれ、Ｗ・ｓ／ｍ2、即ちＪ／ｍ2で表される。したがって、９０％死滅の
場合、等式２は２．３０３＝ｋＨeffになる。幾つかのｋ値指標が表１で与えられ（以下）、ウイルス及び細菌での０．２ｍ2／Ｊからカビ胞子での２×１０-3ｍ2／Ｊ及び藻類での８×１０-4ｍ2／Ｊまでと様々であると考えられ得る。これらのデータは、ＵＶ線量について微生物の生存曲線をプロットするのに使用することができる。
【００４４】
【表１−１】
2010523190.tif 000003
【表１−２】
2010523190.tif 000004
【００４５】
好ましくは、ＵＶ線源が７５Ｗ／ｍ2〜３５０Ｗ／ｍ2の強度でＵＶを放射及び／又は送達することが可能である。特に、放射及び／又は送達されるＵＶのレベルは、７５Ｗ／ｍ2〜３５０Ｗ／ｍ2、より好ましくは７５Ｗ／ｍ2〜１００Ｗ／ｍ2、１００Ｗ／ｍ2〜１２５Ｗ／ｍ2、１２５Ｗ／ｍ2〜１５０Ｗ／ｍ2、１５０Ｗ／ｍ2〜１７５Ｗ／ｍ2、１７５Ｗ／ｍ2〜２００Ｗ／ｍ2、２００Ｗ／ｍ2〜２２５Ｗ／ｍ2、２２５Ｗ／ｍ2〜２５０Ｗ／ｍ2、２５０Ｗ／ｍ2〜２７５Ｗ／ｍ2、２７５Ｊ／ｍ2〜３００Ｊ／ｍ2、３００Ｗ／ｍ2〜３２５Ｗ／ｍ2、及び／又は３２５Ｗ／ｍ2〜３５０Ｗ／ｍ2である。
【００４６】
他の好ましい範囲としては、１００Ｗ／ｍ2〜３５０Ｗ／ｍ2、１５０Ｗ／ｍ2〜５２５Ｗ／ｍ2及び２５０Ｗ／ｍ2〜８７５Ｗ／ｍ2、１００Ｗ／ｍ2〜５２５Ｗ／ｍ2、１５０Ｗ／ｍ2〜８７５Ｗ／ｍ2、及び１００Ｗ／ｍ2〜８７５Ｗ／ｍ2が挙げられる。
【００４７】
好ましい線量としては、細菌：５Ｊ／ｍ2〜２００Ｊ／ｍ2、酵母：３０Ｊ／ｍ2〜９０Ｊ／ｍ2、カビ：５０Ｊ／ｍ2〜１３５０Ｊ／ｍ2、ウイルス：３０Ｊ／ｍ2〜１９０Ｊ／ｍ2、原生動物：１０Ｊ／ｍ2〜３０Ｊ／ｍ2、リケッチア：１００Ｊ／ｍ2〜３０００Ｊ／ｍ2が挙げられる。
【００４８】
好ましくは短時間、好ましくは２秒未満、より好ましくは１秒未満、例えば０．２５秒未満、最も好ましくは約０．５秒でＵＶを送達する。好ましくは、送達される強度及び／又は線量が、存在する微生物の感染力及び／又は繁殖力を、０．０５（即ち９５％低減）未満、０．０１（即ち９９％低減）未満、１０-3〜１０-9、特に１０-3、１０-4、１０-5、１０-6、１０-7、１０-8又は１０-9に低減するのに十分である。
【００４９】
線源（例えばＵＶ光）からの有効放射が放射されるものの８０％であると仮定した場合、上記の好ましい線量範囲でのパラメータに０．８を乗算することによって、好ましい線量範囲を算出することができる。この仮定は、放射が反射しないことに基づいている。反
射が起こる場合、有効放射はより高くなり得る。
【００５０】
ウイルスのＵＶへの曝露によって、ウイルスの消毒及び／又は滅菌がもたらされ得るが、存在する任意の欠陥干渉（ＤＩ）ウイルスの不活性化は起こらない。これらの欠陥干渉粒子は、病原性であり得る無傷ウイルスの拡散を阻害することにより、ウイルスからの幾らかの保護を与えることができる。欠陥干渉粒子は、複製するために完全なウイルスの存在を必要とするため、自己複製することができない。それゆえ、欠陥干渉粒子自体は安全性に対する脅威をもたらさない。したがって、本発明の装置及び／又は方法は、同じ又は同様のウイルスへの将来的な曝露に対するさらなる保護を与えるように設計されるのが好ましい。細胞では、ＤＩウイルスは典型的に３週間程度の半減期を有し、したがって被験者のＤＩウイルスへの最初の曝露後、一定期間保護を与える。
【００５１】
例えばＵＶ、マイクロ波、超音波及び／又はプラズマによる空気処理の利点は、空気のこれらの線源の１つ又は複数への曝露後、感染力が低減するか又は０になる微生物及び／又は微生物断片を依然として空気中に存在させ、空気と共にチャンバーから排出することである。被験者のこのような微生物及び／又は断片への曝露によって、被験者の微生物及び／又は微生物断片の抗原決定基への曝露が起きる。吸入した抗原への曝露は、抗原を吸入する被験者に保護免疫を与えると共に、被験者が微生物への任意の将来的な曝露に対してより迅速且つ効果的な免疫応答を備えることを可能にする。
【００５２】
フェイスマスクを介した抗原の送達は主に、使用者の鼻腔及び／又は肺に抗原を送達する。このような送達のさらなる利点は、免疫グロブリンＡ（ＩｇＡ）免疫応答の選択を促進することが期待されることである。これは、典型的に吸入経路を介して又は鼻内膜又は腸内膜等の任意の粘膜部位を通して接近する病原菌に対する保護を与えるのに最も適切な種類の免疫応答である。さらに、吸入経路を介した免疫付与は、免疫病原菌だけでなく、関連及び／又は同様の病原菌に対しても保護を与える免疫応答をもたらすことが証明されている。さらに、肺を介した抗原の送達は、現存の感染に対する免疫応答を刺激し得る。したがって、装置の使用は、既に病原菌、例えばマイコバクテリウム・ツベルクローシス（ＴＢ）に感染した被験者に幾らかの治療的効果を与え得る。「関連及び／又は同様の」という用語は、分類学的に関連がある微生物、及び／又は、関連及び／又は同様の微生物と１つ又は複数の抗原決定基を共有する微生物を意味する。
【００５３】
好ましくは、空気を消毒及び／又は滅菌チャンバーからフェイスマスクへと移動させ、消毒及び／又は滅菌された空気をフェイスマスクの使用者に送達することを可能にするように、装置を構成する。このような装置は、空気中に存在する微生物から装置の使用者を保護するのに有用である。例えば、空気を通して伝播し得る微生物に感染した被験者、例えば患者から医療従事者を保護するのに、この装置を使用することができる。
【００５４】
好ましくは、不活性化微生物の抗原を使用者に移動させるように、装置を構成する。
【００５５】
装置に投入された材料の少なくとも０．５％、２％、５％、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、より好ましくは１００％が、装置から使用者に送達される。
【００５６】
代替的に又は付加的に、空気を例えばフェイスマスクから消毒及び／又は滅菌チャンバーへと移動させ、空気が消毒及び／又は滅菌チャンバーから外部環境へと排出される前に消毒及び／又は滅菌されるようにこの装置を構成してもよい。空気を通して伝播し得る細菌に感染した使用者がこのような装置を使用することができる。この装置が、感染使用者の近くにいる被験者を、感染使用者が吐き出した微生物から保護する。さらに好ましい特性は、抗原材料を投入し抗原材料と空気との混合物を形成できるように、この装置を構成
できることである。例えば装置が、好ましくはチャンバーが１つ又は複数の孔を備え得る。
【００５７】
好ましくは、実質的に一定の消毒及び／又は滅菌レベルを与えるように、この装置を構成する。これにより確実に滅菌が行われ、ＤＩウイルスが存在する場合、活性ＤＩウイルスの流れを最大にすることにより、使用者の保護が最大になる。装置内の空気流量は、使用者の呼吸速度の変化によって変わり得る。例えば、運動時には呼吸速度は増加する。また低減した酸素レベルに曝されても、呼吸速度は増加する。呼吸速度の増加によって、空気流量が増大する。
【００５８】
好ましくは、空気流量が増大すると、消毒及び／又は滅菌の強度及び／又は期間が増大することによって実質的に一定レベルの消毒及び／又は滅菌が維持されるように、この装置を構成する。例えばＵＶ線源を遮蔽することによって、滅菌及び／又は消毒レベルを実質的に一定に維持することができる。例えば、ＵＶ線源の遮蔽度の増大がＵＶ線量を低減させ、ＵＶ線源の遮蔽度の低減がＵＶ線量を増大させる。代替的に又は付加的に、複数のＵＶ線源を準備することによって、供給するＵＶ線量を制御、例えば実質的に一定に維持することができる。全てのＵＶ線源のスイッチを入れることによって、最大線量が与えられる。全てのＵＶ線源のスイッチを切ることによって、０線量が与えられる。中間の数のＵＶ線源のスイッチを入れることによって、中間の線量が与えられる。例えば、ＵＶ発光ダイオード（ＬＥＤ）を使用してもよい。好ましくは、１個〜１０個、１個〜２０個、１個〜１００個又は１個〜１０００個のＬＥＤを使用する。
【００５９】
この線量の機械制御部の代わりとしては、電気制御部、例えばピトー管のような空気流量を測定する装置の使用が挙げられ、これにより電気制御部に情報を送り、次に電気制御部が最適なＵＶ曝露を達成するようにランプへの電流供給を調整する。さらなる代わりとしては、例えばＵＶ線源に供給される電圧を変えることによる、空気流量に対する照射レベルの電気制御が挙げられる。
【００６０】
上記のＵＶ線量を制御する方法は、別々に又は任意の組合せで使用してもよい。
【００６１】
ＵＶ線源を使用して、滅菌及び／又は消毒を行う場合、ＵＶ線源に対して可変レベルの遮蔽を与えることによって、実質的に一定の消毒及び／又は滅菌レベルを達成することが好ましい。例えば、チャンバーへの空気流量が増大すると、好ましくはＵＶ線源の遮蔽レベルが低減する。反対に、チャンバーへの空気流量が低減すると、好ましくはＵＶ線源の遮蔽レベルが増大する。例えば、ＵＶ線源に曝露する程度を変えるために、遮蔽を与えてもよい。遮蔽量を制御するために、機械スイッチ又は電気スイッチ等のスイッチを使用してもよい。０％〜１００％のＵＶ線源の曝露レベルで、遮蔽を制御することができる。例えば遮蔽は、１０％から２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％及び／又は１００％で制御することができる。好ましくは、遮蔽物は円錐形である。遮蔽の一例を図２に示す。代替的に又は付加的に、実質的に一定の消毒及び／又は滅菌レベルを維持するために、低圧降下気体流量計を使用してもよい。これは例示として図３に示す。
【００６２】
好ましくは、この装置はさらに電源ユニットを有する。電源ユニットは、バッテリー又は主電源入力用に構成され得る。代替的に電力供給装置は、容易にコンセントにつなげ、交換することができる一体型バッテリーであり得る。
【００６３】
好ましくは、この装置は携帯可能である。例えば、装置のサイズは使用者が持ち運びするのに十分小さいのが好ましい。搬具には、ベルト又はショルダーストラップ等のストラップによる使用者への留め具が含まれる。好ましくは、装置は使用者が持ち運ぶのに適し
ている。
【００６４】
本発明の第２の態様は、
（ａ）チャンバー内に空気を受容すること、
（ｂ）空気を消毒及び／又は滅菌すること、
（ｃ）消毒及び／又は滅菌された空気を使用者に送達すること
を含む、消毒及び／又は滅菌された空気を使用者に供給する方法を提供する。
【００６５】
好ましくは、工程（ｃ）が工程（ｂ）の産物を使用者に送達する。好ましくは、フェイスマスクを介して空気を使用者に送達する。
【００６６】
好ましくは、チャンバーから排出された空気（即ち工程（ｂ）の産物）は不活性微生物を含む。
【００６７】
好ましくは、不活性微生物が流体の受容者に免疫保護を与えることが可能な抗原を含む。
【００６８】
不活性微生物が、生微生物又は活性微生物による流体の受容者の感染を阻止、抑制、及び／又は阻害することが可能であることが好ましい。
【００６９】
理想的には、不活性微生物が生微生物又は活性微生物と、流体の受容者の細胞との結合を阻止する。
【００７０】
好ましくは、使用者に送達される微生物が欠陥干渉（ＤＩ）ウイルスを含む。
【００７１】
好ましくは、本発明の第１の態様に記載されるように、ＵＶ、マイクロ波、超音波及び／又はプラズマから選択される線源を使用して、空気を消毒及び／又は滅菌する。
【００７２】
好ましくは、生微生物を不活性化するのに十分であるが、少なくとも幾らかのＵＶ照射された微生物を、生微生物への将来的な曝露に対して幾らかの保護を使用者に与えることが期待されるよう十分に活性な状態にしたままにするＵＶ線量に空気を曝す。この保護は免疫保護を含み得る。好ましくは、微生物は病原菌である。好ましくは、微生物はウイルスである。照射されるウイルスはＤＩウイルスを含み得る。「生微生物への将来的な曝露に対して幾らかの保護を使用者に与えるのに十分に活性な状態」には不活性状態が含まれ得る。
【００７３】
ウイルス感染中に、ウイルス核酸の小断片が形成され、作製されるウイルス粒子に封入されることが起こり得る。これらの欠陥干渉粒子は、病原性であり得る無傷ウイルスの拡散を阻害することにより、ウイルスからの幾らかの保護を与えることができる。欠陥干渉粒子は、複製するために完全なウイルスの存在を必要とするため、自己複製することができない。それゆえ、欠陥干渉粒子自体は安全性に対する脅威をもたらさない。
【００７４】
好ましくは、送達されるＵＶが空気中に存在する病原菌を含む任意の微生物を不活性化し、マスクの装着者の吸入、及び／又はマスクから近くにいる被験者への排出によって送達され得る空気中に抗原を残す。被験者の抗原への曝露によって、免疫応答が起こり得る。このような免疫応答は、既に感染した被験者に対して有効であり得るか（治癒応答又は治療応答）、又は病原菌を含む微生物への将来的な曝露からの保護を与え得るか、若しくは（例えば応答速度の増大によって）この重症度を軽減し得る。
【００７５】
好ましくは、ＵＶ線量が本発明の第１の態様に関して記載されるようなものである。
【００７６】
この方法は、使用者への送達前に空気に非感染性の抗原材料を投入することをさらに含み得る。「非感染性」抗原材料は、疾患を引き起こすには感染性が十分ではない抗原材料を意味する。好ましくは、非感染性抗原材料が使用者において保護的免疫応答を引き起こすことが可能である。好ましくは、非感染性の抗原材料が、細菌、酵母、カビ、ウイルス、原生動物、藻類等の１つ又は複数の微生物及びこれらの微生物の胞子に由来する。
【００７７】
好適な抗原材料は、本発明の第１の態様に関して記載されており、ネブライザ及び／又は他の吸入器を介した送達用のワクチン等の経口及び／又は鼻腔送達に適したワクチンを含み得る。好適なワクチンとしては、１つ又は複数のインフルエンザウイルス、エボラウイルス、重症急性呼吸器症候群ウイルス、天然痘及びヒト型結核菌（ＴＢ）のようなウイルス又は細菌に対して保護を与えるものが挙げられる。
【００７８】
好ましくは、微生物は病原菌であり、好ましくは、病原菌がインフルエンザウイルス、エボラウイルス、天然痘、及び重症急性呼吸器症候群ウイルスから選択される。好ましくは、抗原材料がインフルエンザウイルス、エボラウイルス、重症急性呼吸器症候群ウイルス、天然痘、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス（ＭＲＳＡ）等のスタフィロコッカス・アウレウス、マイコバクテリウム・ツベルクローシス（ＴＢ）、及びバチルス・アントラシス（Bacillus anthracis）等のウイルス又は細菌に由来する。
【００７９】
代替的に、又は抗原材料の投入と組合せて、この方法はさらに、使用者に送達する前に欠陥干渉（ＤＩ）ウイルスを空気に投入することを含み得る。好ましくは、このようなＤＩウイルスが、使用者に幾らかの保護及び／又は治療的効果を与えることが可能である。好ましくは、ＤＩウイルスが既知のウイルスの脅威又は危険性に関連する。
【００８０】
本発明の第３の態様は、装置の使用者を使用者の環境に存在する微生物、特に病原菌から保護するための本発明の第２の態様による方法の使用に関する。
【００８１】
本発明の第４の態様は、使用者を使用者の環境に存在する病原菌から保護するための本明細書中に記載の装置の使用に関する。
【００８２】
本発明の第３及び第４の態様によれば、代替的に又は付加的に、装置の使用者の近くにいる被験者をその使用者が吐き出す微生物から保護するのに、この方法及び／又は装置を使用してもよい。例えば、本発明の装置は、感染使用者から空気を受け取り、その空気を消毒及び／又は滅菌してから、空気を環境に放出し得る。このため、この空気の近くにいる被験者は感染使用者が直接放出した感染空気に接触することはない。
【００８３】
好ましくは、その使用の結果、現存の感染及び／又は感染への将来的な曝露に対する使用者の免疫応答が高まる。
【００８４】
好ましくは、本発明の第１、第２、第３及び／又は第４の態様での消毒及び／又は滅菌チャンバーから排出された空気は室温、好ましくは１５℃〜３０℃、より好ましくは２０℃〜２５℃又は１５℃〜２０℃である。
【００８５】
本発明は、これより以下の図面を参照して、例示としてのみ記載される。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】フェイスマスクと、消毒チャンバーと、電源ユニットとを有する装置の概略図である。
【図２】低空気流量条件下で送達されるＵＶ線量を制御する遮蔽システムの概略図である。
【図３】高空気流量条件下で送達されるＵＶ線量を制御する遮蔽システムの概略図である。
【図４Ａ】内部研磨アルミニウム管を有する滅菌チャンバーの概略側面図である。
【図４Ｂ】内部研磨アルミニウム管を有する滅菌チャンバーの長手方向の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００８７】
図１によると、使用者２を空気媒介性の微生物から保護する装置が提供される。この装置は、管６が延びる消毒チャンバー４を有する。管６はフェイスマスク８に接続される。消毒チャンバー４はＵＶ線源１０を有する。消毒チャンバーは、ケーブル１４を介して外部電力供給装置１２に接続する。
【００８８】
図２は、ＵＶ線源から送達されるＵＶ線量を制御する遮蔽システムを示す。ＵＶ線源２０が、ケーシング２４に入った遮蔽物２２に収納されている。空気流の方向は矢印Ａで示す。低空気流量条件下では、ＵＶ線源２０’の比較的小さい部分が遮蔽物から露出する。送達されるＵＶの強度は線源の露出した部分のサイズに関係する。したがって、低いＵＶ強度が送達される。
【００８９】
空気流量が増大すると、遮蔽物２２が重力に逆らって上昇し、より多くのＵＶ線源２０を遮蔽物の外側の周りを流れる空気に曝す。遮蔽物２２が上昇すると、遮蔽物とチャンバーとの間の横断面が増大するように、ランプ２０と遮蔽物２２とを含有するケーシング２４がわずかに開放される。遮蔽物２２の最上部は閉じている。
【００９０】
図３は、図２で説明したのと同じ遮蔽システムを示す。ＵＶ線源２０が、ケーシング２４に入った遮蔽物２２に収納されている。空気流の方向は矢印Ａで示す。高空気流量条件下では、ＵＶ線源２０’の比較的大きい部分が遮蔽物から露出する。送達されるＵＶの強度は線源の露出した部分のサイズに関係する。したがって、大きいＵＶ強度が送達され、これにより線量が比較的一定に維持される。
【００９１】
図４によると、空気媒介性の微生物から使用者を保護する装置の消毒チャンバー４０が提供される。消毒チャンバー４０は、管４２と、吸気口４４と、排気口４５とを有する。管４２は、鏡面仕上げとなるよう内側面を研磨したアルミニウム管を含む。管のそれぞれの短い端には、ＵＶバルブ５０を収納するためのバルブソケット４８がある。電気ケーブル４６は管のキャップ（図示せず）を介してソケットに接続される。空気が矢印Ａの方向で装置に侵入し、矢印Ｂの方向で装置から出る。装置はマスクと接続され得る。
【実施例】
【００９２】
本発明は、以下の非限定的な実施例によってさらに例示される。
【００９３】
実施例１
例として、長さが０．２１ｍ及び有効放射照度が７６．２２Ｗ／ｍ2及び既知の有効線量（Ｈeff）を有する１基のＴＵＶ  ＰＬ−Ｓ  ９Ｗランプ（Philips（Eindhoven, The Netherlands）製）を使用して、インフルエンザウイルス、ストレプトコッカス・フェカリス（Stretococcus faecalis）及びクロストリジウム・テタニ（Clostridium tetani）に照射した。有効致死率のための時間を測定し表２に示す（以下）。
【００９４】
【表２】
2010523190.tif 000005
【００９５】
実施例２
本実施例は、基礎的な装置、またこのような装置の有効性を測定するのに使用される機器を示す。
【００９６】
中央部に取り付けられた２基のＵＶランプを有し、断面が長方形の管を有するチャンバーを構築した。ランプを端へ向けて、管の中央部で背中合わせにランプのコネクタを配置した。２つの接続管を、それぞれ空気を流入及び流出させるためにチャンバーの端に固定した。この装置は、フィルター、フォーム（foam）及びバッフルを有さないため、滅菌された微生物がチャンバーを通り抜けるように設計された。
【００９７】
初めに、クマシーブルー色素のエアロゾルをチャンバーに通し、色素の漏れ及び一切の沈着がないかどうかチャンバーを検査することによって、この装置を調べた。チャンバーの内側、特にランプ取付具の周り、及び最も著しくは壁が互いに交差し角度が９０度となるチャンバーの交差部及び角で色素が沈着しているのが観察された。
【００９８】
これらの結果は、ＵＶ滅菌装置を通る不活性化微生物の流れが、フィルターがなくとも必ず起こるというわけではないことを示している。即ち、微生物には装置内に閉じ込められ、装置から放出されないものもある。
【００９９】
試験機器は以下のように設定した：空気流の供給源（この場合圧搾空気ボンベであるが、ファン、ポンプ、真空ポンプを付加的に又は代替的に使用することができる）を装置に接続した。流入する空気にエアロゾルを投入するために、ネブライザを入口管に接続した。出口管から流出する空気は、通過してくる微生物を回収するために、リン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）１０００ｍｌにバブリングした。
【０１００】
噴霧された大腸菌Ｋ１２株１ｍｌを、ランプのスイッチを切った装置に通した。空気の流速は４０Ｌ／分であった。ランプのスイッチを入れて、これを繰り返した。細菌ストック及び回収した試料を希釈し、寒天プレート（Ｌ−アガー、抗生物質なし）上で平板培養した。Ｌ−アガーは、トリプトン１０ｇ、酵母抽出物５ｇ、ＮａＣｌ  ５ｇ、バクトアガー１５ｇを使用して、蒸留水で１Ｌまで満たして調製することができ、溶解及び滅菌するために１５ｐｓｉ、３０分間、１２１℃でオートクレーブにかけ、寒天プレートを、１枚のプレート、例えばペトリ皿当たり２０ｍｌの寒天で分注することができる。プレートを３７℃で一晩インキュベートし、コロニーを計数した。
【０１０１】
細菌数は、用いた細菌：８．２５×１０9個
ＵＶを適用しないで回収した細菌：１．３７×１０7個
ＵＶを適用して回収した細菌：９．１×１０5個
であった。
【０１０２】
これは、ＵＶによって約９３％の滅菌、又は全体として９９．９９％の滅菌に相当する。
【０１０３】
反復実験によれば、ＵＶによって約９８．８％の滅菌が与えられた。したがって、この「即席」バージョンの装置であっても、標的滅菌の約９５％が達成された。ＵＶを適用しない場合に出発細菌の０．２％未満のみが生存して装置を通過することは、当該喪失の幾らかはネブライザの作用によるものである可能性はあるものの、ＵＶを適用した場合の不活性化微生物の送達が小さいことを示唆する（以下を参照されたい）。
【０１０４】
実施例３
本実施例は、閉塞を軽減し、層流を可能にすることの利点を示す。
【０１０５】
管内でより近接したランプによるＵＶ照射をシミュレートするために、管の外側にＵＶランプを取り付けた５ｃｍ径の石英管を含む装置を構成した。管の端を栓で封止し、これを通して入口接続管と出口接続管とを接続した。
【０１０６】
クマシーブルー色素で試験する場合、滅菌チャンバーの壁（即ち石英管）にエアロゾルはほとんど又は全く沈着しなかったが、端の栓には幾らかの沈着の痕跡があった。
【０１０７】
噴霧プロセスによって生細菌の幾らかの喪失が予想され得るので、噴霧試料を直接ＰＢＳ  １０００ｍｌに通過させ、喪失分を回収及び解析した。また、ランプのスイッチを切った（即ちＵＶの適用がない）装置に細菌を通し、ＰＢＳ中に回収した。最終的に、ランプのスイッチを入れた（即ちＵＶの適用がある）装置に細菌を通した。
【０１０８】
それぞれの場合、エシェリヒア・コリ（Escherichia coli）細菌２ｍｌをAerogen製のＡｅｒｏｎｅｂ  Ｌａｂネブライザで噴霧し、ＰＢＳ  １０００ｍｌ中に回収した。これらの試料を希釈し、寒天プレート上に塗布し（１つの希釈率当たり２つのプレート、Ｌ−アガー、抗生物質なし）、３７℃で一晩インキュベートした。コロニーを計数し、１ｍｌ当たりのコロニー数を算出した。結果を表３に示す（以下）。
【０１０９】
【表３】
2010523190.tif 000006
【０１１０】
装置のサイズが大きいために、滅菌キャビネットにおいて管をネブライザ及び回収／試験装置に連結するのには、より長い管が必要であった。このことはおそらく有意に、ランプのスイッチを切った装置を通した際に噴霧試料の６０％が喪失することに貢献した。それにもかかわらず、ＵＶランプによる噴霧試料の９５％滅菌（全体で９８％滅菌）によって、装置の有効性は確認され、認定基準に達した。ランプのスイッチを切った（即ちＵＶ
の適用がない）装置を噴霧試料の３８％が通ることは、ランプのスイッチを入れた際の不活性化材料の有意な送達を示す。
【０１１１】
実施例４
本実施例は、実用的な携帯型装置を示す。
【０１１２】
図４に記載の装置を構成した。主チャンバーは、有効な反射体を得るために、内部を研磨したアルミニウム管（５ｃｍ径）から構成された。チャンバーの端にランプコネクタを有し、これらの端からずれている空気の入口及び出口を有することによって、実施例２に比べて空気流はあまり妨げられなかった。管には、角又はランプホルダからの空気流に対する障害がないので、不活性化微生物がより効率的に流れることが期待される。最初の試験では、このことによって微生物が流れることが示唆されている。
【図１】
2010523190.tif 000007
【図２】
2010523190.tif 000008
【図３】
2010523190.tif 000009
【図４Ａ】
2010523190.tif 000010
【図４Ｂ】
2010523190.tif 000011
【国際調査報告】
2010523190.tif 000012
2010523190.tif 000013
2010523190.tif 000014
2010523190.tif 000015
2010523190.tif 000016