(57)【要約】タキサン感受性腫瘍（すなわち、タキサンで処置可能な癌）を、タキサン、およびロナファミブの不連続投与を使用して処置する方法が開示される。本発明は、処置が必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍（すなわち、タキサンで処置可能な癌）を処置する、不連続投与方法を提供し、上記処置は、有効量のロナファミブ（ｌｏｎａｆａｍｉｂ）を、上記タキサン感受性腫瘍のためのケア治療（ｃａｒｅ  ｔｈｅｒａｐｙ）（例えば、使用される化学療法剤）の標準と組み合わせて投与する工程を包含する。当業者は、タキサン感受性腫瘍のための治療の標準が、タキサンの投与を含むことを認識する。
2010507662.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処置の必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍を処置するための方法であって、該処置方法は、有効量のタキサンおよび必要に応じて有効量の白金配位錯体と組み合わせて、有効量のロナファミブの不連続投与量投与を含み、該タキサンは、パクリタキセルおよびドセタキセルからなる群より選択され、該白金配位錯体は、カルボプラチン、シスプラチンおよびオキサリプラチンからなる群より選択される、方法。
【請求項２】
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための方法であって、該処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）該ロナファミブは、処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）該パクリタキセルは、該処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）該カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
方法。
【請求項３】
前記ロナファミブは、各投与日に、１日あたり２回、約１００ｍｇの量において投与される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記カルボプラチンは、前記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ  （ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、投与される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
処置サイクルは２１日間である、請求項２に記載の方法。
【請求項１２】
処置サイクルは２１日間である、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
処置サイクルは２１日間である、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
処置サイクルは２１日間である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項２に記載の方法。
【請求項１６】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項２に記載の方法。
【請求項２１】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２６】
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための方法であって、該処置方法は、ロナミファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）該ロナファミブは、処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）該パクリタキセルは、該処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において、投与され；そして
（ｃ）該カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
方法。
【請求項２７】
前記ロナファミブは、各投与日に、１日あたり２回、約１００ｍｇの量において投与される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記カルボプラチンは、前記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
前記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
処置サイクルは２１日間である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３６】
処置サイクルは２１日間である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３７】
処置サイクルは２１日間である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
処置サイクルは２１日間である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項２６に記載の方法。
【請求項４０】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３７に記載の方法。
【請求項４３】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項２６に記載の方法。
【請求項４５】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４６】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４７】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４１に記載の方法。
【請求項４８】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４２に記載の方法。
【請求項４９】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４３に記載の方法。
【請求項５０】
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための方法であって、該処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）該ロナファミブは、処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）該パクリタキセルは、該処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）該カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
方法。
【請求項５１】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記カルボプラチンは、前記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項５０に記載の方法。
【請求項５５】
前記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
前記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
処置サイクルは２１日間である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５９】
処置サイクルは２１日間である、請求項５３に記載の方法。
【請求項６０】
処置サイクルは２１日間である、請求項５６に記載の方法。
【請求項６１】
処置サイクルは２１日間である、請求項５７に記載の方法。
【請求項６２】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項５０に記載の方法。
【請求項６３】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項５８に記載の方法。
【請求項６４】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６５】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項６０に記載の方法。
【請求項６６】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項６１に記載の方法。
【請求項６７】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項５０に記載の方法。
【請求項６８】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６２に記載の方法。
【請求項６９】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６３に記載の方法。
【請求項７０】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６４に記載の方法。
【請求項７１】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６５に記載の方法。
【請求項７２】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６６に記載の方法。
【請求項７３】
前記ロナファミブは、１〜５日間にわたって投与される、請求項５０に記載の方法。
【請求項７４】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
処置サイクルは２１日間であり、該処置サイクルは反復される、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤにおいて、単治療として続けられる、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され、前記カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、請求項７６に記載の方法。
【請求項７９】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤにおいて、単治療として続けられる、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、請求項２に記載の方法。
【請求項８１】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、請求項２６に記載の方法。
【請求項８２】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、請求項５０に記載の方法。
【請求項８３】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、請求項７３に記載の方法。
【請求項８４】
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための方法であって、該処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のタキサンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで該ロナファミブは、不連続投与スケジュールで投与される、方法。
【請求項８５】
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための方法であって、該処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで該ロナファミブは、不連続投与スケジュールで投与される、方法。
【請求項８６】
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための方法であって、該処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）該ロナファミブは、処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；そして
（ｂ）該ドセタキセルは、該処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２の量において投与される、
方法。
【請求項８７】
前記ロナファミブは、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与される、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記ドセタキセルは、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、請求項８６に記載の方法。
【請求項８９】
前記ドセタキセルは、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項８６に記載の方法。
【請求項９１】
前記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、請求項８９に記載の方法。
【請求項９２】
前記ロナファミブは食物とともに投与される、請求項９０に記載の方法。
【請求項９３】
前記ロナファミブは食物とともに投与される、請求項９１に記載の方法。
【請求項９４】
処置サイクルは２１日間である、請求項８６に記載の方法。
【請求項９５】
処置サイクルは２１日間である、請求項８９に記載の方法。
【請求項９６】
処置サイクルは２１日間である、請求項９０に記載の方法。
【請求項９７】
前記処置サイクルは反復される、請求項９４に記載の方法。
【請求項９８】
前記処置サイクルは反復される、請求項９５に記載の方法。
【請求項９９】
前記処置サイクルは反復される、請求項９６に記載の方法。
【請求項１００】
前記処置サイクルは６回まで反復される、請求項９７に記載の方法。
【請求項１０１】
前記処置サイクルは６回まで反復される、請求項９８に記載の方法。
【請求項１０２】
前記処置サイクルは６回まで反復される、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０３】
前記ドセタキセルは、前記ロナファミブが投与される日に投与される、請求項８６に記載の方法。
【請求項１０４】
前記ドセタキセルは、処置サイクルの１日目に投与される、請求項８６に記載の方法。
【請求項１０５】
前記ロナファミブは、処置サイクルの１日目に開始される、請求項８６に記載の方法。
【請求項１０６】
前記ロナファミブは、処置サイクルの１日目に開始され、前記ドセタキセルは、処置サイクルの１日目に与えられる、請求項８６に記載の方法。
【請求項１０７】
ドセタキセルは、処置サイクルの２日目に与えられる、請求項８６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記ロナファミブは、処置サイクルの１日目に開始される、請求項１０７に記載の方法。
【請求項１０９】
処置の必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍を処置するための不連続投与方法であって、該処置方法は、有効量のロナファミブを、該タキサン感受性腫瘍のための治療の標準と組み合わせて投与する工程を包含し、該治療の標準は、該タキサンのケア用量の標準の投与を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、２００６年１０月２５日に出願された米国仮特許出願第６０／８５４３４２号および２００６年１１月２０日に出願された米国仮特許出願第６０／８６０２０６号の利益を請求する。
【０００２】
（背景）
卵巣癌は、相変わらず、婦人科癌の死亡の主要な原因である。全体として、卵巣癌は、女性における全ての癌の診断のうちの４％の原因であり、全ての癌の死亡のうちの５％の原因である。卵巣癌のうちの大部分（＞９０％）は、起源が上皮であり、しばしば、これら癌は、診断時には、既に進んだステージに進行してしまっている。
【０００３】
卵巣癌および他の癌（例えば、前立腺癌）を処置することにおける重要性に鑑みると、このような癌を処置する方法が、当該分野に歓迎される寄与である。本発明は、このような寄与を提供する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、処置が必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍（すなわち、タキサンで処置可能な癌）を処置する、不連続投与方法を提供し、上記処置は、有効量のロナファミブ（ｌｏｎａｆａｍｉｂ）を、上記タキサン感受性腫瘍のためのケア治療（ｃａｒｅ  ｔｈｅｒａｐｙ）（例えば、使用される化学療法剤）の標準と組み合わせて投与する工程を包含する。当業者は、タキサン感受性腫瘍のための治療の標準が、タキサンの投与を含むことを認識する。上記ロナファミブは、不連続投与スケジュール（例えば、ロナファミブは、処置サイクルの一部のみにわたって投与され、例えば、ロナファミブは、上記処置サイクルの合計期間より短い期間にわたって投与される）。本発明の方法の一例において、ロナファミブは、上記処置サイクルの最大７日間（例えば、１〜７日間）にわたって投与される。本発明の方法の別の例において、ロナファミブは、上記処置サイクルの最大５日間（例えば、１〜約５日間）にわたって投与される。本発明の方法の別の例において、ロナファミブは、上記処置サイクルの最大３日間（例えば、１〜約３日間）にわたって投与される。
【０００５】
本発明の方法において処置可能な癌の例としては、例えば、  卵巣癌（例ば、上皮性卵巣癌）、前立腺癌、乳癌、胃癌（ｇａｓｔｒｉｃ  ｃａｎｃｅｒ）（胃癌（ｓｔｏｍａｃｈ  ｃａｎｃｅｒ））、頭部および頸部癌、および肺癌が挙げられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】図１は、２２Ｒｖ１前立腺腫瘍異種移植片の増殖に対する、ドセタキセル（１週間に１回）と組み合わせたロナファミブを用いる周期的な投与（３．５日間投与／３．５日間投与せず）の効果を示す。
【図２】図２は、図１から２１日目の結果を示し、その結果を棒グラフとして表す。
【図３】図３は、２２Ｒｖ１前立腺腫瘍異種移植片の増殖に対する、ドセタキセル（１０日間ごとに１回）と組み合わせたロナファミブを用いる周期的な投与（５日間投与／５日間投与せず）の効果を示す。
【図４】図４は、図３から２４日目の結果を示し、その結果を棒グラフとして表す。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
（発明の詳細な説明）
本明細書において使用される場合、別段規定されなければ、「患者」は、ヒトおよび動物を包含する。「患者」は、ヒトまたは非ヒト動物である。一実施形態において、患者は、ヒトである。別の実施形態において、患者は、非ヒト哺乳動物であり、サル、イヌ、ヒヒ、アカゲザル、マウス、ラット、ウマ、ネコまたはウサギが挙げられるが、これらに限定されない。別の実施形態において、患者は、コンパニオンアニマルであり、イヌ、ネコ、ウサギ、ウマまたはフェレットが挙げられるが、これらに限定されない。一実施形態において、患者はイヌである。別の実施形態において、患者はネコである。「哺乳動物」とは、ヒトまたは他の哺乳動物を意味する。
【０００８】
本明細書において使用される場合、別段規定されなければ、「少なくとも１つ」または「１つ以上」とは、１または数個（例えば、１、または１〜２、または１〜３または１〜４など）があることを意味する。
【０００９】
本明細書において使用される場合、別段規定されなければ、「有効量」または「治療上有効な量」とは、所望の治療効果、緩和効果、阻害効果または予防効果を生じるに有効な量の薬物、化合物または組成物を記載することを意味する。
【００１０】
（前立腺癌におけるドセタキセルの投与を中心としたロナファミブ（ｌｏｎａｆａｒｎｉｂ）の周期的投与）
ドセタキセルの投与を中心とした６０  ｍｐｋ  ＢＩＤでのロナファミブの周期的投与を、２２Ｒｖ１アンドロゲン非依存性前立腺癌異種移植片モデルを使用して２回の実験において試験した。両方の実験において、２２Ｒｖ１前立腺腫瘍異種移植片を、雄性無胸腺ヌードマウスにおいて増殖させた。腫瘍体積が約１００ｍｍ３になったときに、その動物を群分けするために無作為化した（ｎ＝１０／処置群）。両方の実験において、ドセタキセルの投与を中心としたロナファミブの周期的投与は、いずれか一方の薬剤単独を用いた単一薬剤処置よりも優れていた。さらに、周期的ロナファミブをドセタキセルと組み合わせた場合に、腫瘍退縮が認められた。
【００１１】
１回目の実験（図１を参照のこと）において、２２Ｒｖ１腫瘍異種移植片を有する雄性マウス（ｎ＝１０／処置群）を、３０ｍｐｋ  ＢＩＤにおいて連続してか、または６０ｍｐｋ  ＢＩＤにおいて周期的に（３．５日間投与／３．５日間投与せず）かのいずれかでロナファミブを投与することで処置した。ドセタキセルを、ロナファミブの４回目の投与の後に、１週間に１回、２０ｍｐｋにおいて投与した。腫瘍体積を１週間に２回測定した。処置の３週間（２１日間）後、単一薬剤、ドセタキセルは、２２Ｒｖ１腫瘍増殖を６６％阻害した。単一薬剤、ロナファミブ（３０ｍｐｋ  ＢＩＤ）での連続処置は、腫瘍増殖を８５％阻害し、単一薬剤、ロナファミブ（６０ｍｐｋ  ＢＩＤ）の周期的投与は、腫瘍増殖を８０％阻害した。１週間に１回のドセタキセルの投与と組み合わせた場合、３０ｍｐｋ  ＢＩＤ  ロナファミブの連続処置は、２２Ｒｖ１腫瘍を２３％退縮させた。しかし、ドセタキセルと組み合わせた場合、周期的ロナファミブ（６０ｍｐｋ  ＢＩＤ）は、その腫瘍を４６％退縮させた。周期的ロナファミブとの組み合わせ処置は、いずれか一方の薬剤単独での単一薬剤処置より有意に良好であった（Ｐ＜０．０１）。
【００１２】
図１は、２２Ｒｖ１前立腺腫瘍異種移植片の増殖に対する、ドセタキセル（１週間に１回）と組み合わせたロナファミブの周期的投与（３．５日間投与／３．５日間投与せず）の効果を示す
図１において：
黒四角は、コントロールビヒクルで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００１３】
黒菱形は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ（ｉ．ｐ．）、２日目、９日目、１６日目）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００１４】
下向き黒三角は、ロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００１５】
上向き黒三角は、ロナファミブ（３０ｍｐｋ（ｐ．ｏ．），ＢＩＤ連続）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００１６】
白丸は、ドセタキセル（２０  ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，２日目、９日目、１６日目）およびロナファミブ（３０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ連続）の組み合わせにおいて処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００１７】
アスタリスク（＊）は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，２日目、９日目、１６日目）およびロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）の組み合わせで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００１８】
図２は、ドセタキセル（１週間に１回）との組み合わせにおいて周期的（３．５日間投与／３．５日間投与せず）ロナファミブでの処置の２１日間後の最終腫瘍体積を示す。
【００１９】
実験の最後に、種々の処置群における最終腫瘍体積を測定した。棒グラフ（図２を参照のこと）は、種々の処置群の各々について、１０匹の動物の群あたりの最終的体積を示す。
【００２０】
図２において：
１は、コントロールビヒクルで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００２１】
２は、ロナファミブ（３０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ連続）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００２２】
３は、ロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００２３】
４は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，２日目、９日目、１６日目）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００２４】
５は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，２日目、９日目、１６日目）およびロナファミブ（３０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ連続）の組み合わせで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００２５】
６は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，２日目、９日目、１６日目）およびロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）の組み合わせで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００２６】
＊＊＊ビヒクル処置動物に対してＰ＜０．０００１。
【００２７】
＃  単一薬剤、ロナファミブ処置動物および単一薬剤、ドセタキセル処置動物に対してＰ＜０．０１。
【００２８】
２回目の実験（図３を参照のこと）はまた、約１００ｍｍ３（体積）である２２Ｒｖ１前立腺腫瘍異種移植片を有する雄性マウス（ｎ＝１０／処置群）で行った。ロナファミブを、３０ｍｐｋ  ＢＩＤにおいて連続的に、または６０ｍｐｋ  ＢＩＤにおいて周期的に（５日間投与／５日間投与せず）投与した。ドセタキセルを、ロナファミブの２回目の投与の後に、１０日間ごとに１回、２０ｍｐｋにおいて投与した。処置の２４日間後、単一薬剤、ドセタキセルは、２２Ｒｖ１腫瘍増殖を７８％阻害した。単一薬剤、ロナファミブ（３０ｍｐｋ  ＢＩＤ）での連続処置は、腫瘍増殖を６８％阻害し、単一薬剤、ロナファミブ（６０ｍｐｋ  ＢＩＤ）の周期的投与は、腫瘍増殖を７８％阻害した。ドセタキセルと組み合わせた場合、３０ｍｐｋ  ＢＩＤ  ロナファミブでの連続処置は、２２Ｒｖ１腫瘍を１０％退縮させた。しかし、ドセタキセルと組み合わせた場合、周期的ロナファミブ（６０ｍｐｋ  ＢＩＤ）は、その腫瘍を３７％退縮させた。周期的ロナファミブとの組み合わせ処置は、いずれか一方の薬剤単独での単一薬剤処置より有意に良好であった。
【００２９】
図３は、２２Ｒｖ１前立腺腫瘍異種移植片の増殖に対する、ドセタキセル（１０日間ごとに１回）と組み合わせたロナファミブでの周期的投与（５日間投与／５日間投与せず）の効果を示す。
【００３０】
図３において：
黒四角は、コントロールビヒクルで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００３１】
黒菱形は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，１日目、１１日目、２１日目）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００３２】
下向き黒三角は、ロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００３３】
上向き黒三角は、ロナファミブ（３０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ連続）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００３４】
白丸は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，１日目、１１日目、２１日目）およびロナファミブ（３０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ連続）の組み合わせで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００３５】
アスタリスク（＊）は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，２日目、９日目、１６日目）およびロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）の組み合わせで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００３６】
図４は、ドセタキセル（１０日間ごとに１回）と組み合わせた、周期的（５日間投与／５日間投与せず）ロナファミブでの２４日間の処置後の、最終腫瘍体積を示す。
【００３７】
実験の最後に、種々の群における最終腫瘍体積を測定した。棒グラフ（図４を参照のこと）は、種々の処置群の各々について、１０匹の動物の群あたりの最終的体積を示す。
【００３８】
図４において：
１は、コントロールビヒクルで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００３９】
２は、ロナファミブ（３０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ連続）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００４０】
３は、ロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００４１】
４は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，１日目、１１日目、２１日目）で処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００４２】
５は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，１日目、１１日目、２１日目）およびロナファミブ（３０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ連続）の組み合わせで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００４３】
６は、ドセタキセル（２０ｍｐｋ，ｉ．ｐ．，１日目、１１日目、２１日目）およびロナファミブ（６０ｍｐｋ，ｐ．ｏ．，ＢＩＤ，周期的）の組み合わせで処置した動物における腫瘍体積（平均±平均の標準誤差）を表す。
【００４４】
＊＊＊ビヒクル処置動物に対してＰ＜０．０００１。
【００４５】
＃  単一薬剤、ロナファミブ処置動物および単一薬剤、ドセタキセル処置動物に対してＰ＜０．０１。
【００４６】
特定の癌に対するケアの標準は、当業者に周知である。ケアの標準は、専門家が同意し、適切であり、受け入れられかつ広く使用される処置である。ケアの標準はまた、標準的治療または最良の実施（ｂｅｓｔ  ｐｒａｃｔｉｃｅ）といわれる。ケアの標準において使用される化学療法剤は、彼らの認識する投与量および投与に従って使用される。例えば、ｔｈｅ  Ｐｈｙｓｉｃｉａｎ’ｓ  Ｄｅｓｋ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ，６０ｔｈ  ｅｄｉｔｉｏｎ，２００６（Ｔｈｏｍｐｓｏｎ  ＰＤＲ（Ｍｏｎｔｖａｌｅ，Ｎ．Ｊ．０７６４５−１７４２）によって刊行）を参照のこと（その開示は、本明細書に参考として援用される）。
【００４７】
例えば、タキソテールは、以下のラベル指示を有する：
（１）乳房：タキソテールは、以前の化学療法が失敗した後に、局所的に進行した乳癌または転移性乳癌を有する患者の処置に関して指示される；そしてドキソルビシンおよびシクロホスファミドとの組み合わせにおけるタキソテールは、手術可能なリンパ節陽性（ｏｐｅｒａｂｌｅ  ｎｏｄｅ−ｐｏｓｉｔｉｖｅ）乳癌を有する患者の補助的処置に関して指示される；
（２）ＮＳＣＬＣ：単一薬剤としてのタキソテールは、以前の白金ベースの化学療法が失敗した後に、局所的に進行した非小細胞肺癌または転移性非小細胞肺癌を有する患者の処置に関して指示される；そしてシスプラチンと組み合わせたタキソテールは、この状態について以前に化学療法を受けたことのない、切除不能な局所的に進行した非小細胞肺癌または転移性非小細胞肺癌を有する患者の処置に関して指示される；
（３）前立腺：プレドニゾンと組み合わせたタキソテールは、アンドロゲン非依存性（ホルモン無反応性）転移性前立腺癌を有する患者の処置に関して指示される；
（４）胃腺癌：シスプラチンおよびフルオロウラシルと組み合わせたタキソテールは、進行した疾患について以前に化学療法を受けたことのない、進行した胃腺癌（胃食道接合部の腺癌を含む）を有する患者の処置に関して指示される；ならびに
（５）頭部および頸部：シスプラチンおよびフルオロウラシルと組み合わせたタキソテールは、手術不能の、局所的に進行した頭部および頸部の扁平上皮癌（ＳＣＣＨＮ）を有する患者の誘導処置（ｉｎｄｕｃｔｉｏｎ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）に関して指示される。
【００４８】
例えば、タキソールは、以下のラベル指示を有する：
（１）タキソールは、卵巣の進行した癌腫の処置に関して最も重要かつ次の治療として指示される；最も重要な治療として、タキソールは、シスプラチンとの組み合わせにおいて指示される；
（２）タキソールは、標準的なドキソルビシンを含む併用化学療法に対して連続的に施されたリンパ節陽性乳癌の補助的処置に関して指示される；ラベル情報によれば、臨床試験において、レセプター陽性腫瘍およびレセプター陰性腫瘍を有する患者の全集団において疾患なしかつ総合的な生存に対して、総合的に有利な効果が存在したが、その利益は、エストロゲンレセプターおよびプロゲステロンレセプター陰性腫瘍を有する患者においてのみ利用可能なデータ（メジアン追跡３０ヶ月）によって具体的に実証された；
（３）タキソールは、転移性疾患に関する併用化学療法が失敗したかまたは補助的化学療法の６ヶ月以内に再発した後の乳癌の処置に関して指示される；以前の治療は、臨床的に禁忌（ｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｅ）でなければ、アントラサイクリンを含んでいたはずである；
（４）シスプラチンと組み合わせたタキソールは、治癒の可能性のある（ｐｏｔｅｎｔｉａｌｌｙ  ｃｕｒａｔｉｖｅ）手術および／または放射線療法の候補でない患者における非小細胞肺癌の最も重要な処置に関して指示される；ならびに
（５）タキソールは、ＡＩＤＳ関連カポージ肉腫の二番手の（ｔｈｅ  ｓｅｃｏｎｄ−ｌｉｎｅ）処置に関して指示される。
【００４９】
タキソールは、３時間の静脈内注入として約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され得る。
【００５０】
例えば、ラベル表示によれば、卵巣の癌腫を有する患者について、以下のレジメンが推奨される：
（１）卵巣の癌腫を有する以前に処置されていない患者については、以下のレジメンのうちの１つが、３週間ごとに与えられ得る（適切なレジメンを選択する際に、毒性の差異が、当該分野の医師によって考慮される）：
（ａ）タキソールが１７５ｍｇ／ｍ２の用量で３時間にわたって静脈内に投与され、続いてシスプラチンが７５ｍｇ／ｍ２の用量において投与される；または
（ｂ）タキソールが１３５ｍｇ／ｍ２の用量において２４時間にわたって静脈内投与され、続いて、シスプラチンが７５ｍｇ／ｍ２の用量において投与される；および
（２）卵巣の癌腫について化学療法を以前に受けた患者については、タキソールは、いくつかの用量およびスケジュールにおいて使用され得る；しかし、最適なレジメンは未だ明らかでない；推奨されるレジメンは、３週間ごとに３時間にわたって、タキソール１３５ｍｇ／ｍ２または１７５ｍｇ／ｍ２の静脈内投与である。
【００５１】
乳房の腺癌を有する患者については、ラベル表示によれば、以下のレジメンが推奨される：
（１）リンパ節陽性乳癌の補助的処置については、推奨されるレジメンは、タキソールが、４回の過程の間に、３週間ごとに３時間にわたって静脈内に１７５ｍｇ／ｍ２の用量において、ドキソルビシンを含む併用化学療法（例えば、６００ｍｇ／ｍ２の用量のシクロホスファミドおよび６０ｍｇ／ｍ２（１日目）、７５ｍｇ／ｍ２（１日目および２日目に２回に分割した用量で）、または９０ｍｇ／ｍ２（予防的Ｇ−ＣＳＦ支援およびシプロフロキサシンとともに１日目および２日目に２回に分割した用量で））の用量のいずれかのドキソルビシンに連続して投与されるものである；ならびに
（２）転移性疾患のための最初の化学療法が失敗したか、または補助的化学療法の６ヶ月以内に再発した後、タキソールは、１７５ｍｇ／ｍ２の用量において、３週間ごとに３時間にわたって静脈内に投与される。
【００５２】
非小細胞肺癌腫を有する患者については、ラベルによって、３週間ごとに与えられる推奨されるレジメンは、タキソールが１３５ｍｇ／ｍ２の用量において２４時間にわたって静脈内に投与され、続いて、シスプラチン（７５ｍｇ／ｍ２）が投与されるものである。
【００５３】
ＡＩＤＳ関連カポージ肉腫を有する患者については、ラベルによれば、推奨されるレジメンは、タキソールが、１３５ｍｇ／ｍ２の用量において、３週間ごとに３時間にわたって静脈内に与えられてか、または１００ｍｇ／ｍ２の用量において、２週間ごとに３時間にわたって静脈内に与えられて（投与強度４５〜５０ｍｇ／ｍ２／週）投与されるものである。ラベルによれば、これらスケジュールを評価する２回の臨床試験において、前者のスケジュール（３週間ごとに１３５ｍｇ／ｍ２）は、後者より毒性が高かった。さらに、ラベルによれば、低い能力状態を有する全ての患者を、後者のスケジュール（２週間ごとに１００ｍｇ／ｍ２）で処置した。ラベルによれば、進行したＨＩＶ疾患を有する患者における免疫抑制に基づいて、以下の改変がこれら患者において推奨される：（１）３回の前投薬のうちの１回としてのデキサメタゾンの用量を、（２０ｍｇ  ＰＯの代わりに）１０ｍｇ  ＰＯに減少させる；（２）好中球数が少なくとも１０００細胞／ｍｍ３である場合にのみ、タキソールでの処置を開始するかまたは反復する；（３）重篤な好中球減少症（好中球が、１週間以上にわたって５００細胞／ｍｍ３未満）を経験する患者については、タキソールのその後の過程の用量を２０％減少させる；および（４）臨床的に指示される場合、付随した造血性増殖因子（Ｇ−ＣＳＦ）を開始する。
【００５４】
ラベルによれば、固形腫瘍（卵巣、乳房、ＮＳＣＬＣ（非小細胞肺癌））を有する患者の治療については、タキソールの過程は、その好中球数が少なくとも１５００細胞／ｍｍ３になりかつ血小板数が少なくとも１００，０００細胞／ｍｍ３になるまで、反復されるべきではない。タキソールは、ベースライン好中球数またはその後の好中球数が１０００細胞／ｍｍ３未満である場合、ＡＩＤＳ関連カポージ肉腫を有する患者に与えられるべきではない。タキソール治療の間に重篤な好中球減少症（１週間以上にわたって好中球が５００細胞／ｍｍ３未満）または重篤な末梢神経変性障害を経験する患者は、タキソールのその後の過程の間の投与量を２０％減少させるべきである。神経毒性の発生率および好中球減少症の重篤度は、用量とともに増大する。
【００５５】
タキソテールは、乳癌、ＮＳＣＬＣ、前立腺癌、胃癌、ならびに頭部および頸部癌を処置するために使用される。
【００５６】
ラベルによれば、乳癌の処置については、タキソテールの推奨される用量は、６０〜１００ｍｇ／ｍ２が３週間ごとに１時間にわたって静脈内に投与されるものである。手術可能なリンパ節陽性乳癌の補助的処置において、推奨されるタキソテール用量は、７５ｍｇ／ｍ２が、６回の過程にわたって３週間ごとにドキソルビシン５０ｍｇ／ｍ２およびシクロホスファミド５００ｍｇ／ｍ２の１時間後に投与されるものである。予防的Ｇ−ＣＳＦは、血液学的毒性の危険性を軽減するために使用され得る。
【００５７】
ラベルによれば、以前の白金ベースの化学療法が失敗した後のＮＳＣＬＣの処置については、タキソテールを、単治療（ｍｏｎｏｔｈｅｒａｐｙ）として評価した。そしてその推奨される用量は、３週間ごとに１時間にわたって静脈内に投与される７５ｍｇ／ｍ２である。ラベルによれば、化学療法で以前に処置した患者における１００ｍｇ／ｍ２の用量は、無作為化の制御された治験において、増大した血液学的毒性、感染、および処置関連死亡率と関連した。ラベルによれば、化学療法を受けたことのない患者については、タキソテールを、シスプラチンとの組み合わせにおいて評価した。タキソテールの推奨される用量は、７５ｍｇ／ｍ２が１時間にわたって投与され、直後に、シスプラチン７５ｍｇ／ｍ２が３週間ごとに３０〜６０分間にわたって投与されるものである。
【００５８】
ラベルによれば、ホルモン無反応性転移性前立腺癌の処置については、タキソテールの推奨される用量は、１時間の静脈内注入として、３週間ごとに７５ｍｇ／ｍ２である。１日に経口で２回のプレドニゾン５ｍｇが、連続して投与される。
【００５９】
ラベルによれば、胃腺癌については、タキソテールの推奨される用量は、７５ｍｇ／ｍ２が１時間の静脈内注入として、続いて、シスプラチン７５ｍｇ／ｍ２が１〜３時間の静脈内注入として（両方１日目のみ）、続いて、フルオロウラシル７５０ｍｇ／ｍ２／日が５日間にわたって２４時間連続静脈内注入として（シスプラチン注入が終わったら開始する）与えられるものである。ラベルによれば、処置は、３週間ごとに反復される（患者は、制吐剤での前投薬およびシスプラチン投与のための適切な水分摂取（ｈｙｄｒａｔｉｏｎ）を受ける）。
【００６０】
頭部および頸部癌の処置については、ラベルによれば、局所的に進行した手術不能なＳＣＣＨＮの誘導処置については、タキソテールの推奨される用量は、７５ｍｇ／ｍ２が１時間の静脈内注入として、続いて、シスプラチン７５ｍｇ／ｍ２が１日目に１時間にわたって静脈内に、続いて、フルオロウラシルが連続静脈内注入として７５０ｍｇ／ｍ２／日において５日間にわたって投与されるものである。ラベルによれば、このレジメンは、４サイクルにわたって３週間ごとに投与される。ラベルによれば、化学療法後に、患者は放射線療法を受けるべきである。ラベルによれば、患者は、制吐剤での前投薬および適切な水分摂取（シスプラチン投与の前および／または後）を受けなければならない。
【００６１】
タキソテールラベルによれば、全ての患者は、３日間にわたって経口コルチコステロイド（例えば、デキサメタゾン１６ｍｇ／日（例えば、８ｍｇ  ＢＩＤ））で前投薬されるべきである（体液滞留（ｆｌｕｉｄ  ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ）の発生率および重篤度、ならびに過敏性反応の重篤度を低下させるために、タキソテール投与の１日前に開始する）。ラベルによれば、ホルモン無反応性転移性前立腺癌については、プレドニゾンの同時使用を考慮すると、推奨される前投薬レジメンは、タキソテール注入１２時間前、３時間前および１時間前に、経口デキサメタゾン８ｍｇである。
【００６２】
当該分野の臨床医が認識するように、タキソテールの用量は、認められる薬物反応に応じて、処置の間に調節され得る。このような推奨される投与量調節は、タキソテールのラベルに記載される（例えば、上記に引用されかつ本明細書に参考として援用されるＰＤＲを参照のこと）。
【００６３】
従って、一実施形態において、本発明は、処置の必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍（すなわち、タキサンで処置可能な癌）を処置するための不連続投与方法を提供し、この処置方法は、有効量のタキサン、および必要に応じて、有効量の白金配位錯体（ｐｌａｔｉｎｕｍ  ｃｏｏｒｄｉｎａｔｏｒ  ｃｏｍｐｌｅｘ）と組み合わせた、有効量のロナファミブの投与を包含する。上記ロナファミブは、不連続投与スケジュールにおいて投与される（例えば、ロナファミブは、処置サイクルの一部のみにわたって投与され、例えば、ロナファミブは、上記処置サイクルの合計期間より短い期間にわたって投与される）。本発明の方法の一例において、ロナファミブは、上記処置サイクルの最大７日間（例えば、１〜約７日間）にわたって投与される。本発明の方法の別の例において、ロナファミブは、上記処置サイクルの最大５日間（例えば、１〜約５日間）にわたって投与される。本発明の方法の別の例において、ロナファミブは、上記処置サイクルの最大３日間（例えば、１〜約３日間）にわたって投与される。
【００６４】
別の実施形態において、本発明は、処置を必要とする患者における癌を処置するための方法を提供し、上記処置方法は、ロナファミブ（例えば、ロナファミブのＳａｒａｓａｒ（登録商標）ブランド）を、有効量の以下：（１）タキサン（例えば、パクリタキセルまたはドセタキセル）、および（２）必要に応じて、白金配位錯体（例えば、カルボプラチン、シスプラチンまたはオキサリプラチン）と組み合わせて投与する工程を包含し、ここで上記ロナファミブは、不連続投与スケジュールにおいて投与される。
【００６５】
別の実施形態において、本発明は、このような処置を必要とする患者における癌を処置するための方法を提供し、上記処置方法は、有効量のロナファミブ（例えば、ロナファミブのＳａｒａｓａｒ（登録商標）ブランド）を、以下からなる群より選択される少なくとも１種の、有効量の化学療法剤と組み合わせて投与する工程を包含する：（１）パクリタキセル（例えば、パクリタキセルのタキソール（登録商標）ブランド、またはパクリタキセルのＡｂｒａｘａｎｅ（登録商標）ブランド））およびドセタキセル（例えば、ドセタキセルのタキソテール（登録商標）ブランド）からなる群より選択されるタキサン、ならびに（２）カルボプラチン、シスプラチンおよびオキサリプラチン（例えば、オキサリプラチンのＥｌｏｘａｔｉｎ（登録商標）ブランド）からなる群より選択される白金配位錯体。ここで上記ロナファミブは、不連続投与スケジュールにおいて投与される。
【００６６】
本発明はまた、処置の必要な患者における癌を処置するための方法を提供し、上記処置方法は、有効量のロナファミブ（例えば、ロナファミブのＳａｒａｓａｒ（登録商標）ブランド）を、パクリタキセル（例えば、パクリタキセルのタキソール（登録商標）ブランドまたはパクリタキセルのＡｂｒａｘａｎｅ（登録商標）ブランド）およびドセタキセル（例えば、ドセタキセルのタキソテール（登録商標）ブランド）からなる群より選択される有効量のタキサンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで上記ロナファミブは、不連続投与スケジュールにおいて投与される。
【００６７】
従って、本発明の方法において、ロナファミブは、上記処置サイクルの一部のみにわたって投与され、すなわち、ロナファミブは、上記処置サイクルの合計期間より短い期間にわたって投与される。例えば、ロナファミブは、最大７日間（例えば、１〜約７日間）にわたって投与される。別の例において、ロナファミブは、最大５日間（例えば、１〜約５日間）にわたって投与される。別の例において、ロナファミブは、最大３日間（例えば、１〜約３日間）にわたって投与される。通常、ロナファミブの投与は、上記処置サイクルの１日目に開始する。ロナファミブは、上記処置サイクルが開始する前の日に（すなわち、上記処置サイクルの１日目の前の日、すなわち、０日目）に開始して投与され得る。従って、例えば、２１日の処置サイクルにおいて、ロナファミブは、２１日間未満の期間にわたって投与される。例えば、２１日の処置サイクルにおいて、ロナファミブは、最大７日間（例えば、１〜約７日間）にわたって投与される。別の例において、２１日の処置サイクルにおいて、ロナファミブは、最大５日間（例えば、１〜約５日間）にわたって投与される。別の例において、２１日の処置サイクルにおいて、ロナファミブは、最大３日間（例えば、１〜約３日間）にわたって投与される。別の例において、２１日の処置サイクルにおいて、ロナファミブは、最大７日間（例えば、１〜約７日間）にわたって投与され、上記処置サイクルの１日目に開始する。別の例において、２１日の処置サイクルにおいて、ロナファミブは、最大５日間（例えば、１〜約５日間）にわたって投与され、上記処置サイクルの１日目に開始する。別の例において、２１日の処置サイクルにおいて、ロナファミブは、最大３日間（例えば、１〜約３日間）にわたって投与され、上記処置サイクルの１日目に開始する。
【００６８】
通常、ロナファミブの投与は、処置サイクルにおける投与日数にわたって連続する。従って、ロナファミブが例えば、上記処置サイクルの１〜７日目にわたって投与される場合、上記投与は、投与の１日目から投与の７日目まで連続している。同様に、ロナファミブが例えば、上記処置サイクルの１〜５日間にわたって投与される場合、上記投与は、投与の１日目から投与の５日目まで連続している。そして同様に、ロナファミブが例えば、上記処置サイクルの１〜３日目にわたって投与される場合、上記投与は、投与の１日目から投与の５日目まで連続している。
【００６９】
本発明の一実施形態において、上記ロナファミブは、上記処置サイクルの０日目に開始して投与され、そして化学療法剤が上記処置サイクルの１日目に投与される。
【００７０】
本発明の一実施形態において、上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１日目に開始して投与され、そして上記化学療法剤は、上記処置サイクルの２日目に投与される。
【００７１】
本発明の別の実施形態において、上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１日目に開始して投与され、そして上記化学療法剤は、上記処置サイクルの１日目に投与される。
【００７２】
一般に、本発明の方法において、ロナファミブは、上記処置サイクルの間に各投与日にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において投与される。別の例において、ロナファミブは、約１００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与される。別の例において、ロナファミブは、約１５０〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与される。一例において、ロナファミブは、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与される。通常、ロナファミブの用量は、１２時間間隔を空けて与えられ、そして通常、ロナファミブの用量は、１２時間間隔を空けて、食物とともに与えられる。
【００７３】
一般に、パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【００７４】
通常、パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回与えられる。通常、パクリタキセルは、注入として、通常、約３時間の注入として、与えられる。通常、パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。パクリタキセルは、一般に、約１７５ｍｇ／ｍ２の用量において投与される。従って、パクリタキセルは、一般に、約３時間の注入として、１７５ｍｇ／ｍ２の用量において投与される。
【００７５】
一般に、カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【００７６】
通常、カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回与えられる。通常、カルボプラチンは、注入として、通常、約３０分間の注入として投与される。通常、カルボプラチンは、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。カルボプラチンは、一般に、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。従って、カルボプラチンは、一般に、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する用量において投与される。
【００７７】
カルボプラチンおよびパクリタキセルが上記処置方法において投与される場合、一般に、上記パクリタキセルの注入が最初に与えられ、続いて、カルボプラチンの注入が与えられる。
【００７８】
一般に、シスプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約３０ｍｇ／ｍ２〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【００７９】
一般に、オキサリプラチン（例えば、オキサリプラチンのＥｌｏｘａｔｉｎ（登録商標）ブランド）が、上記処置サイクルの間に１回、５０〜１００ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【００８０】
一般に、ドセタキセル（例えば、ドセタキセルのタキソテール（登録商標）ブランド）は、上記処置サイクルの間に１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【００８１】
上記治療剤（例えば、上記ロナファミブ、上記タキサンおよび上記白金配位錯体、通常、上記タキサンおよび上記白金配位錯体、または上記タキサンもしくは白金配位錯体のいずれか一方）の開始用量は、上記患者における毒性副作用に応じて、当該分野の臨床医によって調節され得る。
【００８２】
通常、本発明の実施形態において、１回より多い処置サイクルが施され、すなわち、通常、上記処置サイクルは反復される。従って、本発明の一実施形態において、上記処置サイクルは、最大６回まで反復される。本発明の別の実施形態において、上記処置サイクルは、６回反復される。
【００８３】
一般に、処置サイクルは２１日間である。
【００８４】
一般に、複数の処置サイクルが施され、すなわち、上記処置サイクルは反復される。例えば、上記処置サイクルは、最大６回まで反復され得る。
【００８５】
上記処置サイクルの最後に、ロナファミブは、単治療として投与され得る。上記単治療において、ロナファミブは、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与され得る。通常、ロナファミブは、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において投与される。通常、各用量は、１２時間間隔を空けて投与され、そして通常各用量は、食物とともに投与される。上記ロナファミブでの単治療は、上記患者が安定な疾患、ＮＥＤ（疾患の証拠なし）または客観的応答（ＣＲ／ＰＲ）、および管理可能な毒性を経験する程度の長さにわたって継続され得る。従って、例えば、上記ロナファミブ単治療は、併用療法の中止後（すなわち、上記タキサンおよび上記白金配位錯体との治療の中止後）に、最大６ヶ月（例えば、６ヶ月間）にわたって継続され得る。
【００８６】
本発明の一実施形態は、卵巣癌の処置に関する。上皮性卵巣癌は、本発明の方法において処置される上記卵巣癌の例である。
【００８７】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌の処置に関する。
【００８８】
本発明の別の実施形態は、乳癌の処置に関する。
【００８９】
別の実施形態は、肺癌の処置に関する。
【００９０】
別の実施形態は、胃癌の処置に関する。
【００９１】
本発明の別の実施形態は、頭部および頸部癌の処置に関する。
【００９２】
一般に、卵巣癌（例えば、上皮性卵巣癌）の処置において、カルボプラチンおよびパクリタキセルが使用される。
【００９３】
本発明の一実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌（例えば、上皮性卵巣癌）を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセル（例えば、パクリタキセルのタキソール（登録商標）ブランド、またはパクリタキセルのＡｂｒａｘａｎｅ（登録商標）ブランド）、およびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで上記ロナファミブは、不連続投与スケジュールにおいて投与される。
【００９４】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【００９５】
一般に、卵巣癌の処置において、上記処置サイクルは２１日間である。
【００９６】
従って、本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【００９７】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【００９８】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【００９９】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１日間から７日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１００】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１０１】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与され；そして
（ｅ）最終処置サイクルの後（すなわち、パクリタキセルおよびカルボプラチンとの併用療法の中止後）、ロナファミブは、単治療として、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において（通常、各用量は、１２時間間隔を空けて投与され、通常、各用量は、食物とともに投与される）連続して投与され、そして通常、上記単治療は、最大６ヶ月まで継続される。
【０１０２】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２  の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１０３】
従って、本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１０４】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１０５】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１０６】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５  ｍｇ／ｍ２の量において投与される；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１０７】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１０８】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の容量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５  ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与され；そして
（ｅ）最終処置サイクルの後（すなわち、パクリタキセルおよびカルボプラチンでの併用療法の中止後）、ロナファミブは、単治療として、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（通常、各容量は、１２時間間隔を空けて投与され、そして通常、各用量は、食物とともに投与される）の用量において、連続して投与され、そして通常、上記単治療は、最大６ヶ月にわたって継続される。
【０１０９】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１１０】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１１１】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の容量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１１２】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１１３】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１１４】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜７日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与され；そして
（ｅ）最終処置サイクルの後（すなわち、パクリタキセルおよびカルボプラチンでの併用療法を中止した後）、ロナファミブは、単治療として、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において（通常、各用量は、１２時間間隔を空けて投与され、そして通常、各用量は、食物とともに投与される）、連続して投与され、そして通常、上記単治療は、最大６ヶ月にわたって継続される。
【０１１５】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１１６】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１１７】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１１８】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１１９】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１２０】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１２１】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約１００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与され；そして
（ｅ）最終処置サイクルの後（すなわち、パクリタキセルおよびカルボプラチンでの併用療法を中止した後）、ロナファミブは、単治療として、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において連続して投与され（通常、各用量は、１２時間間隔を空けて投与され、そして通常、各用量は、食物とともに投与される）、そして通常上記単治療は、最大６ヶ月にわたって継続される。
【０１２２】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１２３】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１２４】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される。
【０１２５】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１２６】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；そして
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与される。
【０１２７】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における卵巣癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって、約２００ｍｇの量において、１日に２回、各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて食物とともに投与され；
（ｂ）上記パクリタキセルは、各処置サイクルの１日目に１回、約３時間の注入として、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；
（ｃ）上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、約３０分間の注入として、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与され；
（ｄ）上記カルボプラチンは、上記パクリタキセルの後に投与され；そして
（ｅ）最終処置サイクルの後（すなわち、パクリタキセルおよびカルボプラチンでの併用療法を中止した後）、ロナファミブは、単治療として、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において連続して投与され（通常、各用量は、１２時間間隔を空けて投与され、そして通常、各用量は、食物とともに投与される）、そして通常は、上記単治療は、最大６ヶ月にわたって継続される。
【０１２８】
本発明の別の実施形態は、本明細書に記載される卵巣癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで上記ロナファミブの投与は、上記処置サイクルの１日目に開始する。
【０１２９】
本発明の別の実施形態は、卵巣癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで処置サイクルは、２１日間である。
【０１３０】
本発明の別の実施形態は、卵巣癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで最大６回までの処置サイクルが施される。
【０１３１】
本発明の別の実施形態は、卵巣癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで６回の処置サイクルが施される。
【０１３２】
カルボプラチンは、卵巣癌を処置するための方法において使用される好ましい白金配位錯体である。他の金配位錯体（例えば、シスプラチンまたはオキサリプラチン）は、カルボプラチンの代わりに使用され得る。例えば、化学療法剤であるシスプラチンは、約３０ｍｇ／ｍ２〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において使用され得る。また、例えば、化学療法剤であるオキサリプラチン（オキサリプラチンのＥｌｏｘａｔｉｎ（登録商標）ブランド）は、５０〜１００ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【０１３３】
パクリタキセルは、卵巣癌を処置するための方法において使用される好ましいタキサンである。他のタキサン（例えば、ドセタキセル）は、パクリタキセルの代わりに使用され得る。例えば、ドセタキセル（例えば、ドセタキセルのタキソテール（登録商標）ブランド）は、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与され得る。
【０１３４】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブ（例えば、ロナファミブのＳａｒａｓａｒ（登録商標）ブランド）を、有効量のタキサン（例えば、パクリタキセルまたはドセタキセル）と組み合わせて投与する工程を包含し、ここで上記ロナファミブは、不連続投与スケジュールにおいて投与される。
【０１３５】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで上記ロナファミブは、不連続投与スケジュールにおいて投与される。一実施形態において、上記ロナファミブは、上記処置サイクルにおいて１〜約７日間にわたって連続して投与される。別の実施形態において、上記ロナファミブは、上記処置サイクルにおいて１〜約５日間にわたって連続して投与される。一般に、各処置サイクルは、約２１日間である。一般に、各処置サイクルは、反復され得る。例えば、各処置サイクルは、最大６回まで反復され得る。一例において、上記処置サイクルは、６回反復され得る。最終処置サイクルの後、ロナファミブは、単治療として継続され得る。上記単治療において、ロナファミブは、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与され得る。通常、ロナファミブは、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において投与される。通常、各用量は、１２時間間隔を空けて投与され、そして通常、各用量は、食物とともに投与される。ロナファミブを用いた上記単治療は、上記患者が安定な疾患、ＮＥＤ（疾患の証拠なし）または客観的応答（ＣＲ／ＰＲ）、および管理可能な毒性を経験する程度の長さにわたって継続され得る。従って、例えば、上記ロナファミブ単治療は、併用療法の中止後（すなわち、ドセタキセルでの治療の中止後）に、６ヶ月間にわたって継続され得る。
【０１３６】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【０１３７】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【０１３８】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され、そして各用量は、食物とともに投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【０１３９】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【０１４０】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【０１４１】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され、そして各用量は、食物とともに投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【０１４２】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【０１４３】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【０１４４】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され、そして各用量は、食物とともに投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２（例えば、７５ｍｇ／ｍ２）の量において投与される。
【０１４５】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【０１４６】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【０１４７】
本発明の別の実施形態は、処置を必要とする患者における前立腺癌を処置するための方法に関し、上記処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、上記処置サイクルにおける各投与日に連続して投与され、ここで各用量は、前の用量から約１２時間間隔を空けて投与され、そして各用量は、食物とともに投与され；そして
（ｂ）上記ドセタキセルは、上記処置サイクルにおいて１回、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される。
【０１４８】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで上記ドセタキセルは、上記ロナファミブと同じ日に投与される。
【０１４９】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで上記ロナファミブは、上記サイクルの１日目に開始して投与される。
【０１５０】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、上記ドセタキセルは、上記処置サイクルの１日目に投与される。
【０１５１】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１日目に開始され、そして上記ドセタキセルは、上記処置サイクルの１日目に投与される。
【０１５２】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、上記ロナファミブは、上記処置サイクルの１日目に開始され、上記ドセタキセルは、上記処置サイクルも２日目に開始される。
【０１５３】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、処置サイクルは２１日間である。
【０１５４】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、上記処置サイクルは反復される。
【０１５５】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、６回の処置サイクルが存在する。
【０１５６】
本発明の別の実施形態は、前立腺癌を処置するための方法のうちのいずれか１つに関し、ここで上記ロナファミブは、単治療として、最終処置サイクルの後に継続される。上記単治療において、ロナファミブは、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与される。通常、ロナファミブは、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において投与される。通常、各用量は、１２時間間隔を空けて投与され、そして通常、各用量は、食物とともに投与される。ロナファミブでの上記単治療は、上記患者が安定な疾患、ＮＥＤ（疾患の証拠なし）または客観的応答（ＣＲ／ＰＲ）、および管理可能な毒性を経験する程度の長さにわたって継続され得る。従って、例えば、上記ロナファミブ単治療は、併用療法の中止後（すなわち、ドセタキセルでの治療の中止後）に、６ヶ月間にわたって継続され得る。
【０１５７】
ロナファミブ（ロナファミブのＳａｒａｓａｒ（登録商標）ブランドとしてＳｃｈｅｒｉｎｇ−Ｐｌｏｕｇｈ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能）は、以下の式を有するＦＰＴインヒビターであり：
【０１５８】
【化１】
2010507662.tif 000003
上記化合物は、以下の式によっても表され得る：
【０１５９】
【化２】
2010507662.tif 000004
すなわち、（（１１Ｒ）  ４［２［４−（３，１０−ジブロモ−８−クロロ−６，１１−ジヒドロ−５Ｈ−ベンゾ［５，６］シクロヘプタ−［１，２−ｂ］ピリジン−１１イル）−１−ピペラジニル］−２−オキソエチル］−１−ピペリジンカルボキサミド））。この化合物は、米国特許第５，８７４，４４２号（１９９９年２月２３日発行）およびＷＯ９９／３２１１８（１９９９年７月１日公開）において記載され、これらの開示は、本明細書に参考として援用される。
【０１６０】
上記タキサンおよび上記白金配位錯体は、特定の癌（例えば、卵巣癌または前立腺癌）の処置について当該分野で周知の治療プロトコルに従って投与され得る。また、当該分野の臨床医の知見によれば、上記治療プロトコル（例えば、投与量および投与の時間）は、上記患者に対する上記投与される治療剤（例えば、ロナファミブ、上記タキサンおよび上記白金配位錯体）の認められる効果に鑑みて、および上記投与される治療剤に対する上記卵巣癌の認められる応答に鑑みて、変化させられ得る。
【０１６１】
初期投与は、当該分野で公知の確立されたプロトコルに従って行われ得、その後、認められる効果に基づいて、投与量、投与様式、および投与時間が当該分野の臨床医によって改変され得る。
【０１６２】
従って、経験および知見に従って、開業医は、個々の患者の必要性に応じて、上記処置プロトコルが進行するにつれて、上記治療剤の投与についての各プロトコルを改変し得る。全てのこのような改変は、本発明の範囲内である。
【０１６３】
例えば、主治医は、投与される用量において処置が有効であるか否かを判断するにあたって、患者の全般的な満足のいく状態、およびより明確な徴候（例えば、癌関連症状（例えば、疼痛）の軽減、腫瘍増殖の阻害、腫瘍の実際の縮小、または転移の阻害）を考慮する。腫瘍の大きさ、または腫瘍負荷は、標準的な方法（例えば、血清ＣＡ−１２５レベルの連続した測定または放射線研究（例えば、ＣＡＴもしくはＭＲＩスキャン））によって測定され得、連続的な測定は、腫瘍の増殖が遅れたかまたはさらに改善されたか否かを判断するために使用され得る。疾患関連症状（例えば、疼痛）の軽減、および全体的な状態における改善はまた、処置の有効性の判断の一助にするために使用され得る。
【０１６４】
処置に対する応答および進行は、当該分野で公知の基準（例えば、ＲＥＣＩＳＴ（Ｒｅｓｐｏｎｓｅ  Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  Ｃｒｉｔｅｒｉａ  ｉｎ  Ｓｏｌｉｄ  Ｔｕｍｏｒｓ）委員会によって提唱される基準（Ｔｈｅｒａｓｓｅ  Ｐ，Ａｒｂｕｃｋ  ＳＧ，Ｅｉｓｅｎｈａｕｅｒ  ＥＡら，Ｊ  Ｎａｔｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｉｎｓｔ  ２０００，９２：２０５−２１６，Ｎｅｗ  ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ｔｏ  ｅｖａｌｕａｔｅ  ｔｈｅ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｉｎ  ｓｏｌｉｄ  ｔｕｍｏｒｓを参照のこと）に従って、Ｖｅｒｇｏｔｅら，Ｊ  Ｎａｔｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｉｎｓｔ  ２０００，９２：１５３４−１５３５，  Ｒｅ：  ｎｅｗ  ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ｔｏ  ｅｖａｌｕａｔｅ  ｔｈｅ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｉｎ  ｓｏｌｉｄ  ｔｕｍｏｒｓ  ［ｏｖａｒｉａｎ  ｃａｎｃｅｒ］．  Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｉｎｔｅｒｇｒｏｕｐ．）によって刊行されたような進行の補助的定義とともに評価され得る。
【０１６５】
進行−再発は、上記ＲＥＣＩＳＴ基準およびＧＣＩＧ改変に従って定義され、そしてまた、以下を包含する：（ａ）新たな病変の発生（臨床的にまたは画像徴候）、（ｂ）上記疾患に帰する健康状態の悪化、（ｃ）進行が診断される前の任意の原因による死亡、（ｄ）ＧＣＩＧ基準によって規定されるようなＣＡ  １２５上昇、および（ｅ）ＲＥＣＩＳＴ基準によって規定されるような、測定可能および／または測定不能な腫瘍の増加。
【０１６６】
測定可能な疾患は、従来の技術で≧２０ｍｍとして（またはスパイラルＣＴスキャン（ｓｐｉｒａｌ  ＣＴ  ｓｃａｎ）で≧１０ｍｍとして）、少なくとも１つの寸法（最長の直径（ＬＤ）が記録される）において正確に測定され得る病変として定義され得る。測定不能な病変は、全ての他の病変（小さな病変（従来の技術でＬＤ＜２０ｍｍまたはスパイラルＣＴスキャンで＜１０ｍｍ）および全く測定不可能な病変を含む）として定義され得る。全く測定不可能と考えられる病変としては、以下が挙げられる：骨の病変、軟髄膜の疾患、腹水、胸膜滲出液／心嚢滲出液、炎症性胸部疾患、皮膚／肺リンパ肝炎（ｌｙｍｐｈａｎｇｉｔｉｓ  ｃｕｔｉｓ／ｐｕｌｍｏｎｉｓ）、確認できず、かつ画像化技術によって追跡される腹部の塊、および嚢胞性病変。測定可能な病変は、少なくとも１つの測定可能な病変の存在である。上記測定可能な疾患が孤立性の病変に限定される場合、その新生物的性質は、細胞学／組織学（当業者に周知の技術）によって確認されるべきである。
【０１６７】
最大５つの病変／器官の全ての測定可能な病変および全ての関与する器官の全ての代表において１０個の病変は、標的病変として同定されるべきであり、ベースラインのときに記録および測定されるべきである。標的病変は、１つの一貫した評価方法（画像化技術または臨床的によるかのいずれか）による正確な反復測定に関して、それらのサイズ（最長の寸法を有する病変）およびそれらの適性に基づいて選択されるべきである。全ての標的病変についての最長寸法（ＬＤ）の合計が計算されかつベースライン合計ＬＤとして報告されるべきである。ベースライン合計ＬＤは、上記疾患の測定可能な寸法の客観的腫瘍応答をさらに特徴づけるために、基準として使用される。
【０１６８】
全ての他の病変（または疾患部位）は、非標的病変として同定されるべきであり、そしてまた、ベースラインのときに記録されるべきである。これら病変の測定は必要とはされないが、それらは「しない」として理解されるべきである。
【０１６９】
標的病変の評価において：（１）完全応答（ＣＲ）とは、全ての標的病変の消失を意味する；（２）部分的応答（ＰＲ）とは、ベースライン合計ＬＤを基準として選択したときに、標的病変の最長直径（ＬＤ）の合計における少なくとも３０％減少を意味する；（３）安定な疾患（ＳＤ）とは、ＰＲとするために十分な縮小も意味せず、処置を開始して以来の最小合計ＬＤを基準として選択したときにＰＤ（進行性疾患）とするために十分な増加も意味しない；および（４）進行性疾患（ＰＤ）とは、処置を開始して以来記録された最小合計ＬＤを基準として選択したときに、標的病変のＬＤの合計において少なくとも２０％増加、または１つ以上の新たな病変の出現を意味する。
【０１７０】
非標的病変の評価において：（１）完全応答（ＣＲ）とは、すべての非標的病変の消失および腫瘍マーカーの標準化（ｎｏｒｍａｌｉｚａｔｉｏｎ）を意味する；（２）不完全応答／安定な疾患（ＳＤ）とは、１つ以上の非標的病変の残留および／または正常限界を上回る腫瘍マーカーレベルの維持を意味する；ならびに（３）進行性疾患（ＰＤ）とは、１つ以上の新たな病変の出現および／または既存の非標的病変の明白な進行を意味する。
【０１７１】
最良の全般的応答は、疾患進行／再発までに上記処置の開始から記録された最良の応答（進行性疾患の基準として選択したとき、上記処置を開始して以来記録された最小の測定値）である。上記患者の最良の応答割り当ては、測定基準および確認基準の両方の達成に依存する。
【０１７２】
本発明の他の実施形態は、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤのロナファミブ（例えば、上記処置サイクルにおいてまたは上記単治療において）を使用する上記の実施形態のうちのいずれか１つに関し、ここで代わりに、約２５〜約３５０ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（例えば、約２００ｍｇ〜約３５０ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ、同様に、例えば、約２００ｍｇ〜約２５０ｍｇ、同様に、例えば、３５０ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ、同様に、例えば、２５０ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ）が使用される。本発明の他の実施形態は、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤのロナファミブを使用する上記実施形態のうちのいずれか１つに関し、ここで代わりに、約２００〜約３５０ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ、または約２５０ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ、または約３５０ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（上記処置サイクルまたは単治療において）が使用される。他の実施形態は、上記処置サイクルにおいて、最大７日間（例えば、１〜約７日間）にわたって、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤより高い用量の投与を包含する。
【０１７３】
本発明は、上記の特定の実施形態とともに記載されてきたが、その多くの変更、改変およびバリエーションは、当業者に明らかである。すべてのこのような変更、改変およびバリエーションは、本発明の趣旨および範囲内に入ることが意図される。
【図１】
2010507662.tif 000005
【図２】
2010507662.tif 000006
【図３】
2010507662.tif 000007
【図４】
2010507662.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成21年6月23日(2009.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処置の必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍を処置するための組成物であって、該組成物は、有効量のロナファミブを含み、該組成物は、有効量のタキサンおよび必要に応じて有効量の白金配位錯体と組み合わせて不連続投与量投与されることを特徴とし、該タキサンは、パクリタキセルおよびドセタキセルからなる群より選択され、該白金配位錯体は、カルボプラチン、シスプラチンおよびオキサリプラチンからなる群より選択される、組成物。
【請求項２】
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための組成物であって、該組成物は、ロナファミブを含み、該組成物は、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、ここで、該組成物、パクリタキセルおよびカルボプラチンは、処置サイクルにおいて投与されることを特徴とし：
（ａ）該組成物は、該処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の用量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）該パクリタキセルは、該処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）該カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
組成物。
【請求項３】
前記組成物は、各投与日に、１日あたり２回、約１００ｍｇの用量において投与されることを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与されることを特徴とする、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記カルボプラチンは、前記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ  （ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与されることを特徴とする、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、投与されることを特徴とする、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物の各用量は、食物とともに投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物の各用量は、食物とともに投与されることを特徴とする、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
処置サイクルは２１日間である、請求項２に記載の組成物。
【請求項１２】
処置サイクルは２１日間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１３】
処置サイクルは２１日間である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１４】
処置サイクルは２１日間である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１５】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項１６】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１７】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１８】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１９】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２０】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項２に記載の組成物。
【請求項２１】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２２】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２３】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２４】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２５】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２６】
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための組成物であって、該組成物は、ロナミファミブを含み、該組成物は、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、ここで、該組成物、パクリタキセルおよびカルボプラチンは、処置サイクルにおいて投与されることを特徴とし：
（ａ）該組成物は、該処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の用量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）該パクリタキセルは、該処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において、投与され；そして
（ｃ）該カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
組成物。
【請求項２７】
前記組成物は、各投与日に、１日あたり２回、約１００ｍｇの用量において投与されることを特徴とする、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与されることを特徴とする、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記カルボプラチンは、前記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与されることを特徴とする、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与されることを特徴とする、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３２】
前記組成物の各用量は、食物とともに投与されることを特徴とする、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３４】
前記組成物の各用量は、食物とともに投与されることを特徴とする、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
処置サイクルは２１日間である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３６】
処置サイクルは２１日間である、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３７】
処置サイクルは２１日間である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３８】
処置サイクルは２１日間である、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３９】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項２６に記載の組成物。
【請求項４０】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４１】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３６に記載の組成物。
【請求項４２】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４３】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４４】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項２６に記載の組成物。
【請求項４５】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４６】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４７】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４８】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４９】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項４３に記載の組成物。
【請求項５０】
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための組成物であって、該組成物は、ロナファミブを含み、該組成物は、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、ここで、該組成物、パクリタキセルおよびカルボプラチンは、処置サイクルにおいて投与されることを特徴とし：
（ａ）該ロナファミブは、該処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）該パクリタキセルは、該処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）該カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
組成物。
【請求項５１】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与されることを特徴とする、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５２】
前記カルボプラチンは、前記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与されることを特徴とする、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与されることを特徴とする、請求項５２に記載の組成物。
【請求項５４】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５５】
前記組成物の各用量は、食物とともに投与されることを特徴とする、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５７】
前記組成物の各用量は、食物とともに投与されることを特徴とする、請求項５６に記載の組成物。
【請求項５８】
処置サイクルは２１日間である、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５９】
処置サイクルは２１日間である、請求項５３に記載の組成物。
【請求項６０】
処置サイクルは２１日間である、請求項５６に記載の組成物。
【請求項６１】
処置サイクルは２１日間である、請求項５７に記載の組成物。
【請求項６２】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項５０に記載の組成物。
【請求項６３】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６４】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６５】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項６０に記載の組成物。
【請求項６６】
６回までの処置サイクルが存在する、請求項６１に記載の組成物。
【請求項６７】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項５０に記載の組成物。
【請求項６８】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６９】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６３に記載の組成物。
【請求項７０】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６４に記載の組成物。
【請求項７１】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６５に記載の組成物。
【請求項７２】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、請求項６６に記載の組成物。
【請求項７３】
前記組成物は、１〜５日間にわたって投与されることを特徴とする、請求項５０に記載の組成物。
【請求項７４】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与されることを特徴とする、請求項７３に記載の組成物。
【請求項７５】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項７４に記載の組成物。
【請求項７６】
処置サイクルは２１日間であり、該処置サイクルは反復される、請求項７５に記載の組成物。
【請求項７７】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤにおいて、単治療として続けられる、請求項７６に記載の組成物。
【請求項７８】
前記パクリタキセルは、前記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され、前記カルボプラチンは、該処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与されることを特徴とする、請求項７６に記載の組成物。
【請求項７９】
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤにおいて、単治療として続けられる、請求項７８に記載の組成物。
【請求項８０】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与されることを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項８１】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与されることを特徴とする、請求項２６に記載の組成物。
【請求項８２】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与されることを特徴とする、請求項５０に記載の組成物。
【請求項８３】
前記パクリタキセルおよび前記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与されることを特徴とする、請求項７３に記載の組成物。
【請求項８４】
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための組成物であって、該組成物は、有効量のロナファミブを含み、該組成物は、有効量のタキサンと組み合わせて投与され、ここで該組成物は、不連続投与スケジュールで投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項８５】
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための組成物であって、該組成物は、有効量のロナファミブを含み、該組成物は、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与され、ここで該組成物は、不連続投与スケジュールで投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項８６】
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための組成物であって、該組成物は、有効量のロナファミブを含み、該組成物は、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与され、ここで、該組成物およびドセタキセルは、処置サイクルにおいて投与され：
（ａ）該組成物は、処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの用量において、該処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；そして
（ｂ）該ドセタキセルは、該処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２の量において投与される、
組成物。
【請求項８７】
前記組成物は、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与されることを特徴とする、請求項８６に記載の組成物。
【請求項８８】
前記ドセタキセルは、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与されることを特徴とする、請求項８６に記載の組成物。
【請求項８９】
前記ドセタキセルは、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与されることを特徴とする、請求項８７に記載の組成物。
【請求項９０】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項８６に記載の組成物。
【請求項９１】
前記組成物の各用量は、１２時間間隔を空けて投与されることを特徴とする、請求項８９に記載の組成物。
【請求項９２】
前記組成物は食物とともに投与されることを特徴とする、請求項９０に記載の組成物。
【請求項９３】
前記組成物は食物とともに投与されることを特徴とする、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９４】
処置サイクルは２１日間である、請求項８６に記載の組成物。
【請求項９５】
処置サイクルは２１日間である、請求項８９に記載の組成物。
【請求項９６】
処置サイクルは２１日間である、請求項９０に記載の組成物。
【請求項９７】
前記処置サイクルは反復される、請求項９４に記載の組成物。
【請求項９８】
前記処置サイクルは反復される、請求項９５に記載の組成物。
【請求項９９】
前記処置サイクルは反復される、請求項９６に記載の組成物。
【請求項１００】
前記処置サイクルは６回まで反復される、請求項９７に記載の組成物。
【請求項１０１】
前記処置サイクルは６回まで反復される、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０２】
前記処置サイクルは６回まで反復される、請求項９９に記載の組成物。
【請求項１０３】
前記ドセタキセルは、前記ロナファミブが投与される日に投与されることを特徴とする、請求項８６に記載の組成物。
【請求項１０４】
前記ドセタキセルは、処置サイクルの１日目に投与されることを特徴とする、請求項８６に記載の組成物。
【請求項１０５】
前記ロナファミブは、処置サイクルの１日目に開始される、請求項８６に記載の組成物。
【請求項１０６】
前記組成物は、処置サイクルの１日目に開始され、前記ドセタキセルは、処置サイクルの１日目に与えられる、請求項８６に記載の組成物。
【請求項１０７】
ドセタキセルは、処置サイクルの２日目に与えられる、請求項８６に記載の組成物。
【請求項１０８】
前記組成物は、処置サイクルの１日目に開始される、請求項１０７に記載の組成物。
【請求項１０９】
処置の必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍を処置するための組成物であって、該組成物は、有効量のロナファミブを含み、該組成物は、該タキサン感受性腫瘍のための治療の標準と組み合わせて不連続投与されることを特徴とし、該治療の標準は、該タキサンのケア用量の標準の投与を包含することを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明の方法において処置可能な癌の例としては、例えば、  卵巣癌（例ば、上皮性卵巣癌）、前立腺癌、乳癌、胃癌（ｇａｓｔｒｉｃ  ｃａｎｃｅｒ）（胃癌（ｓｔｏｍａｃｈ  ｃａｎｃｅｒ））、頭部および頸部癌、および肺癌が挙げられる。
（項目１）
処置の必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍を処置するための方法であって、該処置方法は、有効量のタキサンおよび必要に応じて有効量の白金配位錯体と組み合わせて、有効量のロナファミブの不連続投与量投与を含み、該タキサンは、パクリタキセルおよびドセタキセルからなる群より選択され、該白金配位錯体は、カルボプラチン、シスプラチンおよびオキサリプラチンからなる群より選択される、方法。
（項目２）
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための方法であって、その処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）そのロナファミブは、処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、その処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）そのパクリタキセルは、その処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）そのカルボプラチンは、その処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
方法。
（項目３）
上記ロナファミブは、各投与日に、１日あたり２回、約１００ｍｇの量において投与される、項目２に記載の方法。
（項目４）
上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ  （ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、項目４に記載の方法。
（項目６）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回、投与される、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目２に記載の方法。
（項目８）
上記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、項目７に記載の方法。
（項目９）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目６に記載の方法。
（項目１０）
上記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、項目９に記載の方法。
（項目１１）
処置サイクルは２１日間である、項目２に記載の方法。
（項目１２）
処置サイクルは２１日間である、項目６に記載の方法。
（項目１３）
処置サイクルは２１日間である、項目９に記載の方法。
（項目１４）
処置サイクルは２１日間である、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
６回までの処置サイクルが存在する、項目２に記載の方法。
（項目１６）
６回までの処置サイクルが存在する、項目１１に記載の方法。
（項目１７）
６回までの処置サイクルが存在する、項目１２に記載の方法。
（項目１８）
６回までの処置サイクルが存在する、項目１３に記載の方法。
（項目１９）
６回までの処置サイクルが存在する、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目２に記載の方法。
（項目２１）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目１５に記載の方法。
（項目２２）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目１６に記載の方法。
（項目２３）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目１７に記載の方法。
（項目２４）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目１８に記載の方法。
（項目２５）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目１９に記載の方法。
（項目２６）
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための方法であって、その処置方法は、ロナミファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）そのロナファミブは、処置サイクルの１〜約５日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤ（すなわち、１日あたり経口で２回）の量において、その処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）そのパクリタキセルは、その処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において、投与され；そして
（ｃ）そのカルボプラチンは、その処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
方法。
（項目２７）
上記ロナファミブは、各投与日に、１日あたり２回、約１００ｍｇの量において投与される、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与される、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目２６に記載の方法。
（項目３２）
上記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目３０に記載の方法。
（項目３４）
上記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
処置サイクルは２１日間である、項目２６に記載の方法。
（項目３６）
処置サイクルは２１日間である、項目３０に記載の方法。
（項目３７）
処置サイクルは２１日間である、項目３３に記載の方法。
（項目３８）
処置サイクルは２１日間である、項目３４に記載の方法。
（項目３９）
６回までの処置サイクルが存在する、項目２６に記載の方法。
（項目４０）
６回までの処置サイクルが存在する、項目３５に記載の方法。
（項目４１）
６回までの処置サイクルが存在する、項目３６に記載の方法。
（項目４２）
６回までの処置サイクルが存在する、項目３７に記載の方法。
（項目４３）
６回までの処置サイクルが存在する、項目３８に記載の方法。
（項目４４）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目２６に記載の方法。
（項目４５）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目３９に記載の方法。
（項目４６）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目４０に記載の方法。
（項目４７）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目４１に記載の方法。
（項目４８）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目４２に記載の方法。
（項目４９）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目４３に記載の方法。
（項目５０）
処置の必要な患者における卵巣癌を処置するための方法であって、その処置方法は、ロナファミブを、パクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）そのロナファミブは、処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、その処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；
（ｂ）そのパクリタキセルは、その処置サイクルの間に１回、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約１８５ｍｇ／ｍ２の量において投与され；そして
（ｃ）そのカルボプラチンは、その処置サイクルの間に１回、約４〜約６のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、
方法。
（項目５１）
上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
上記カルボプラチンは、上記処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与される、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目５０に記載の方法。
（項目５５）
上記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目５３に記載の方法。
（項目５７）
上記ロナファミブの各用量は、食物とともに投与される、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
処置サイクルは２１日間である、項目５０に記載の方法。
（項目５９）
処置サイクルは２１日間である、項目５３に記載の方法。
（項目６０）
処置サイクルは２１日間である、項目５６に記載の方法。
（項目６１）
処置サイクルは２１日間である、項目５７に記載の方法。
（項目６２）
６回までの処置サイクルが存在する、項目５０に記載の方法。
（項目６３）
６回までの処置サイクルが存在する、項目５８に記載の方法。
（項目６４）
６回までの処置サイクルが存在する、項目５９に記載の方法。
（項目６５）
６回までの処置サイクルが存在する、項目６０に記載の方法。
（項目６６）
６回までの処置サイクルが存在する、項目６１に記載の方法。
（項目６７）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目５０に記載の方法。
（項目６８）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目６２に記載の方法。
（項目６９）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目６３に記載の方法。
（項目７０）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目６４に記載の方法。
（項目７１）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目６５に記載の方法。
（項目７２）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、単治療として続けられる、項目６６に記載の方法。
（項目７３）
上記ロナファミブは、１〜５日間にわたって投与される、項目５０に記載の方法。
（項目７４）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、各処置サイクルの１日目に１回投与される、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
処置サイクルは２１日間であり、その処置サイクルは反復される、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤにおいて、単治療として続けられる、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
上記パクリタキセルは、上記処置サイクルの間に１回、約１７５ｍｇ／ｍ２の量において投与され、上記カルボプラチンは、その処置サイクルの間に１回、約５のＡＵＣ（ｍｇ／ｍｌ×分）を提供する量において投与される、項目７６に記載の方法。
（項目７９）
ロナファミブは、最終処置サイクルの後、２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤにおいて、単治療として続けられる、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、項目２に記載の方法。
（項目８１）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、項目２６に記載の方法。
（項目８２）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、項目５０に記載の方法。
（項目８３）
上記パクリタキセルおよび上記カルボプラチンは、処置サイクルの２日目に投与される、項目７３に記載の方法。
（項目８４）
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための方法であって、その処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のタキサンと組み合わせて投与する工程を包含し、ここでそのロナファミブは、不連続投与スケジュールで投与される、方法。
（項目８５）
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための方法であって、その処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここでそのロナファミブは、不連続投与スケジュールで投与される、方法。
（項目８６）
処置の必要な患者における前立腺癌を処置するための方法であって、その処置方法は、有効量のロナファミブを、有効量のドセタキセルと組み合わせて投与する工程を包含し、ここで：
（ａ）そのロナファミブは、処置サイクルの１〜約７日間にわたって、約２５〜約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において、その処置サイクルにおける各投与日の間に連続して投与され；そして
（ｂ）そのドセタキセルは、その処置サイクルにおいて１回、約５０〜約１００ｍｇ／ｍ２の量において投与される、
方法。
（項目８７）
上記ロナファミブは、約２００ｍｇ  ＰＯ  ＢＩＤの量において投与される、項目８６に記載の方法。
（項目８８）
上記ドセタキセルは、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、項目８６に記載の方法。
（項目８９）
上記ドセタキセルは、約７５ｍｇ／ｍ２の量において投与される、項目８７に記載の方法。
（項目９０）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目８６に記載の方法。
（項目９１）
上記ロナファミブの各用量は、１２時間間隔を空けて投与される、項目８９に記載の方法。
（項目９２）
上記ロナファミブは食物とともに投与される、項目９０に記載の方法。
（項目９３）
上記ロナファミブは食物とともに投与される、項目９１に記載の方法。
（項目９４）
処置サイクルは２１日間である、項目８６に記載の方法。
（項目９５）
処置サイクルは２１日間である、項目８９に記載の方法。
（項目９６）
処置サイクルは２１日間である、項目９０に記載の方法。
（項目９７）
上記処置サイクルは反復される、項目９４に記載の方法。
（項目９８）
上記処置サイクルは反復される、項目９５に記載の方法。
（項目９９）
上記処置サイクルは反復される、項目９６に記載の方法。
（項目１００）
上記処置サイクルは６回まで反復される、項目９７に記載の方法。
（項目１０１）
上記処置サイクルは６回まで反復される、項目９８に記載の方法。
（項目１０２）
上記処置サイクルは６回まで反復される、項目９９に記載の方法。
（項目１０３）
上記ドセタキセルは、上記ロナファミブが投与される日に投与される、項目８６に記載の方法。
（項目１０４）
上記ドセタキセルは、処置サイクルの１日目に投与される、項目８６に記載の方法。
（項目１０５）
上記ロナファミブは、処置サイクルの１日目に開始される、項目８６に記載の方法。
（項目１０６）
上記ロナファミブは、処置サイクルの１日目に開始され、上記ドセタキセルは、処置サイクルの１日目に与えられる、項目８６に記載の方法。
（項目１０７）
ドセタキセルは、処置サイクルの２日目に与えられる、項目８６に記載の方法。
（項目１０８）
上記ロナファミブは、処置サイクルの１日目に開始される、項目１０７に記載の方法。
（項目１０９）
処置の必要な患者におけるタキサン感受性腫瘍を処置するための不連続投与方法であって、その処置方法は、有効量のロナファミブを、そのタキサン感受性腫瘍のための治療の標準と組み合わせて投与する工程を包含し、その治療の標準は、そのタキサンのケア用量の標準の投与を包含する、方法。
【国際調査報告】
2010507662.tif 000009
2010507662.tif 000010
2010507662.tif 000011
2010507662.tif 000012
2010507662.tif 000013