(57)【要約】  本発明は、特に中〜強度滲出性創傷の治療用創傷被覆材ならびに最新の創傷治療へのその使用に関する。本創傷被覆材は多層式創傷被覆材として、キャリア層、吸収層ならびに前記吸収層と結合された親水性創傷接触層を含み、前記創傷接触層は親水性ポリウレタンエラストマーからなる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャリア層（１３、２３、３３、４３、５３、６３）と、吸収層（１２、２２、３２、４２、５２、６２）と、親水性創傷接触層（１１、２１、３１、４１、５１、６１）とを含み、前記創傷接触層は前記吸収層と結合されかつ親水性ポリウレタンエラストマーからなる、多層式創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項２】
前記吸収層（１２、３２）は前記創傷接触層（１１、３１）と一体に結合されていることを特徴とする請求項１記載の創傷被覆材（１０、３０）。
【請求項３】
前記エラストマーは粘着性ポリウレタンエラストマーまたはポリウレタンエラストマー粘着剤であることを特徴とする請求項１または２記載の創傷被覆材（２０、４０、６０）。
【請求項４】
前記ポリウレタンエラストマーは、含水量が４重量％未満のポリウレタン粘着剤であることを特徴とする請求項１または２記載の創傷被覆材（２０、４０、６０）。
【請求項５】
前記創傷接触層は、脂肪族および／または脂環式イソシアネート成分の少なくとも１種とポリエーテルポリオール成分との重合によって得られるポリウレタンエラストマーを含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項６】
前記創傷接触層は、イソホロンジイソシアネートまたは改質されたイソホロンジイソシアネートと、少なくとも１種のジオールまたはポリオール成分、好ましくは２、３、４、５または６個のヒドロキシル基を有し、ＯＨ数２０〜１１２かつエチレンオキシド（ＥＯ）含有量が１０重量％以上、好ましくは１０〜４０重量％、特に好ましくは１０〜２０重量％のポリエーテルポリオールと、の重合によって得られるポリウレタンエラストマー、特にポリウレタンエラストマー粘着剤を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項７】
前記創傷接触層（２１、４１、６１）は、０．０２〜５Ｎ／２５ｍｍの粘着力を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の創傷被覆材（２０、４０、６０）。
【請求項８】
前記創傷接触層（５１）は、不連続的な創傷接触層であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項記載の創傷被覆材（５０）。
【請求項９】
前記吸収層は、親水性ポリマーフォーム、吸収性フリースまたは不織布、少なくとも１種のハイドロコロイドを含んだポリマーマトリクス、凍結乾燥フォームまたはこれらの組み合わせを含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１０】
前記吸収層は、親水性ポリウレタンフォームを含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１１】
少なくとも５０００ｇ／ｍ2／２４ｈの最大液体吸収能を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１２】
前記キャリア層（１３、２３、３３、４３、５３、６３）は、ポリウレタンフォームまたはポリウレタン膜からなることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１３】
前記キャリア層（１３、２３、３３、４３、５３、６３）と前記吸収層とは、２種の異なるポリウレタンフォームからなる積層体として一体に形成されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１４】
前記吸収層は、前記創傷接触層よりも高い自由吸収率を有することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１５】
前記親水性創傷接触層（６１）は、さらに１以上の抗菌材（６８）を含むことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項記載の創傷被覆材（６０）。
【請求項１６】
さらに１以上の分配層（３６）を含むことを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項記載の創傷被覆材（３０）。
【請求項１７】
親水性ポリウレタンエラストマーを含む親水性創傷接触層の、創傷、特に慢性創傷における組織回復の能動的および／または受動的支援手段を製造するための使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特に、中〜強度滲出性創傷の治療用創傷被覆材ならびに最新の創傷治療へのその使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚創傷の治癒は皮膚による上皮ならびに結合・支持組織再生能力に基づいている。これは治癒過程を段階的に推進する互いに入り組んだ複合的な細胞活性事象として特徴付けられる。たとえば文献中には、創傷の種類とはかかわりなく、３つの重要な創傷治癒期が述べられている。それらは、止血および創傷清浄化に至る炎症ないし滲出期（フェーズ１、清浄化期）、肉芽組織の形成に至る増殖期（フェーズ２、肉芽期）および、上皮形成および瘢痕形成に至る分化期（フェーズ３、上皮形成期）である。
【０００３】
個々の創傷治癒期を促進するため、文献中には数多くの提案が述べられている。たとえば、欧州特許第５９０４８号、第５９０４９号、第９７５１７号、第９９７４８号および第１０６４３９号の各明細書はそれぞれ、吸収層としてポリウレタンフォームを有する創傷非付着性の創傷被覆材を記載している。これらの創傷被覆材は創傷接触層としてエラストマーネットまたは穴のあいたポリウレタン膜を含んでいる。
【０００４】
欧州特許第４８６５２２号明細書により、適正な使用状態において創傷に対向するフラットなフォーム材料層、好ましくはポリウレタンフォームを含み、このポリウレタンフォームがまた不連続的な粘着層を備えている柔軟な創傷被覆材が特許請求されている。この創傷被覆材は創傷とは反対の側に不透水性の、ただし水蒸気透過性を有する材料、好ましくはポリウレタン膜を有している。この場合、創傷被覆材の少なくとも２つの向かい合った面は扁平な端縁を有していなければならない。
【０００５】
国際公開第９４／０７９３５号パンフレットにより、ポリヒドロキシ化合物、ポリイソシアネート、非水系発泡剤および高吸収剤から得られる粘着性を有する親水性ポリウレタンゲルフォームからなる創傷被覆材が記載されている。
【０００６】
加えてさらに国際公開第９７／４２９８５号パンフレットにより、吸収フォーム層とその上に被着された粘着性疎水性ゲルとを含んでなる創傷被覆材が記載されている。このフォーム材料は多孔質であるかまたは穴を有しており、これらの穴は創傷被覆材の適正な使用状態において創傷の近位に位置しかつこれらの穴の壁面はゲルでコートされている。
【０００７】
さらに国際公開第２００４／０６０３５９号パンフレットにより、窪みを備えた吸収フォーム材料を含んだ創傷被覆材が記載されている。これらの窪みには高吸収剤粒子が入れられており、また、これらの窪みは背面層によって密閉されている。適正な使用状態において創傷に対向する吸収フォーム材料の表面には疎水性エラストマーシリコンゲルが被着されている。
【０００８】
総じて従来の技術にあっては、創傷接触層として疎水性ゲルまたは親水性フォームを含んだ創傷被覆材が記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
そこで、上記従来の技術から出発して、本発明の目的は、特に創傷治癒の清浄化期または肉芽期に使用することのできる分泌性創傷治療のための別途の改善された創傷被覆材を提供することである。この創傷被覆材は創傷付着性を有していてはならず、創傷の肉芽期を支援すると同時に創傷周囲の皮膚の浸軟を防止するものでなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
驚くべきことに上記課題は、キャリア層と、吸収層と、親水性創傷接触層とを含んでなり、創傷接触層は吸収層と結合されかつ親水性ポリウレタンエラストマーからなっている多層式創傷被覆材によって達成される。特に、創傷接触層は親水性ポリウレタンエラストマーからなっている。
【００１１】
この創傷被覆材の特別な利点は、一方で、上記創傷接触層により上記吸収層と創傷との間にスペーサ層がつくり出され、これによって、さもなければ創傷付着傾向を有する材料も吸収層として使用することが可能であり、また他方で、親水性ポリウレタンエラストマーによりその親水性によって創傷から吸収層への創傷液の輸送の改善を可能にする創傷付着性のない創傷接触層がつくり出される点にある。加えてさらに、この創傷被覆材は浸軟、すなわち、創傷周囲の皮膚の軟化とそれに伴う損傷を防止もしくは少なくとも限定し得ることが判明した。したがって、創傷周囲の皮膚を保護すると共に創傷治癒を高度に促進する創傷被覆材を提供することが可能である。
【００１２】
この場合、本発明に関連して、ポリウレタンエラストマーとは、少なくとも１種のジまたはポリイソシアネート（イソシアネート成分）と少なくとも１種のジオールまたはポリオール（ポリオール成分）とから重付加反応によって製造できるエラストマー化合物として理解されることとし、この場合、上記親水性接触層または上記エラストマーはフォームとして生成されていない。適切なイソシアネート成分またはポリオール成分としてプレポリマー化合物もモノマー化合物も使用することが可能である。
【００１３】
本発明による適切なジまたはポリシアネートの例を挙げれば、ＭＤＩ（ジフェニルメタンジイソシアネート）、ＴＤＩ（トルイレンジイソシアネート）、ＸＤＩ（キシロールジイソシアネート）、ＮＤＩ（ナフタレンジイソシアネート）、フェニレンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、ブタン−１，４−ジイソシアネート、テトラメトキシブタン−１，４−ジイソシアネート、ヘキサン−１，６−ジイソシアネート、エチレンジイソシアネート、２，２，４−トリメチルヘキサンメチレンジイソシアネート、エチルエチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、１，４−ジイソシアナトシクロヘキサン、１，３−ジイソシアナトシクロヘキサン、１，２−ジイソシアナトシクロヘキサン、１，３−ジイソシアナトシクロペンタン、１，２−ジイソシアナトシクロペンタン、１，２−ジイソシアナトシクロブタン、１−イソシアナトメチル−３−イソシアナト−１，５，５−トリメチルシクロヘキサン（イソホロン−ジイソシアネート、ＩＰＤＩ）、１−メチル−２，４−ジイソシアナトシクロヘキサン、１，６−ジイソシアナト−２，２，４−トリメチルヘキサン、１，６−ジイソシアナト−２，４，４−トリメチルヘキサン、５−イソシアナト−１−（２−イソシアナトエト−１−イル）−１，３，３−トリメチルシクロヘキサン、５−イソシアナト−１−（３−イソシアナトプロプ−１−イル）−１，３，３−トリメチルシクロヘキサン、５−イソシアナト−１−（４−イソシアナトブト−１−イル）−１，３，３−トリメチルシクロヘキサン、１−イソシアナト−２−（３−イソシアナトプロプ−１−イル）−シクロヘキサン、１−イソシアナト−２−（２−イソシアナトエト−１−イル）−シクロヘキサン、２−ヘプチル−３，４−ビス（９−イソシアナトノニル）−１−ペンチルシクロヘキサン、ノルボルナンジイソシアナトメチル、塩素化、臭素化、イオウまたはリン含有脂肪族または脂環式ジイソシアネートならびに上記ジイソシアネートの誘導体とくに二量体化または三量体化されたタイプである。
【００１４】
本発明の第１の実施形態によれば、この場合、脂肪族または脂環式ジまたはポリイソシアネートから製造されるポリウレタンエラストマーが好ましい。
【００１５】
その際、特に、線状脂肪族または脂環式ジイソシアネートが好ましく、さらに、５員または６員の脂環式ジイソシアネートが好ましい。特に好ましい実施形態において、非常に優れた水蒸気透過性を有する６員の脂環式ジイソシアネートとしてのイソホロンジイソシアネートが使用される。
【００１６】
さらに、イソシアネート成分として、脂肪族または脂環式ジまたはポリイソシアネートおよびジまたはポリオール由来のプレポリマーが好ましく、さらに脂環式ジイソシアネート由来のプレポリマーが好ましい。この場合、特にポリオールとしてポリエーテルポリオールまたはポリエステルポリオールが使用される。
【００１７】
通例、本発明の範囲内で使用可能なポリウレタンプレポリマーは、約５００ｇ／ｍｏｌ〜約１５０００ｇ／ｍｏｌ、好ましくは約５００ｇ／ｍｏｌ〜約１００００ｇ／ｍｏｌ、特に好ましくは約７００ｇ／ｍｏｌ〜約４５００ｇ／ｍｏｌの分子量を有している。
【００１８】
本発明による適切なジオールまたはポリオールの例を挙げれば、オキシアルキルポリマー、好ましくは２、３、４、５または６個のヒドロキシル基を有し、ＯＨ数２０〜１１２かつエチレンオキシド含有量が１０重量％以上、好ましくは１０〜４０重量％、特に好ましくは１０〜２０重量％のポリエーテルポリオール、ポリアクリルポリオール、ポリエステルポリオール、ポリオレフィンポリオール、ポリチオールポリオール、ポリアミン化合物である。この場合、ガラス転移温度はできるだけ低く、したがって約２０℃以下、好ましくは約０℃以下、特に好ましくは約−１０℃以下である必要があろう。
【００１９】
分子量６００〜１２０００のポリエーテルポリオールが好ましく、かつこれらは公知の方法、たとえば反応性のＨ原子を有する出発化合物とアルキレンオキシド（たとえばエチレンオキシドおよび／またはプロピレンオキシド、好ましくはプロピレンオキシド、ブチレンオキシド、スチレンオキシド、テトラヒドロフランまたはエピクロロヒドリンまたはこれらの２つまたはそれ以上からなる混合物）との反応によって得ることが可能である。同じくテトラメチレンエーテルグリコールも使用することが可能である。同じく、たとえばモノエチレングリコール（ＭＥＧ）、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）、トリメチロールプロパン（ＴＭＰ）によるさらにその他の変法も可能である。現在では、好ましくは医療使用向けに脂肪族ポリエーテルポリオールが使用されている。
【００２０】
適切な出発化合物は、たとえば、水、エチレングリコール、プロピレングリコール−１，２または−１，３、ブチレングリコール−１，４または−１，３、ヘキサンジオール−１，６、オクタンジオール−１，８、ペンタンジオール−１，５、ヘプタンジオール−１，７およびそれらの高級同族体、ネオプレングリコール、１，４−ヒドロキシメチルシクロヘキサン、２−メチル−１，３−プロパンジオール、グリセリン、トリメチロールプロパン、２，２−（ビス−４，４’−ヒドロキシフェニル）−プロパン、トリメチロールプロパン、グリセリンまたはペンタエリトリット、ヘキサントリオール−１，２，６、ブタントリオール−１，２，４、トリメチロールエタン、マンニトール、ソルビトール、メチルグリコシド、糖、フェノール、イソノニルフェノール、レゾルシン、ヒドロキノン、１，２，２−または１，１，２−トリス−（ヒドロキシフェニル）−エタン、アンモニア、メチルアミン、エチレンジアミン、テトラ−またはヘキサメチレンアミン、トリエタノールアミン、アニリン、フェニレンジアミン、２，４−および２，６−ジアミノトルエンおよび、アニリン−ホルムアルデヒド縮合によって得られる類のポリフェニルポリメチレンポリアミン、またはこれらの出発化合物の混合物である。
【００２１】
同じく、ジオールまたはポリオール成分として適しているのは、ＯＨ基を有するポリアクリレートである。これらはたとえばＯＨ基を有するエチレン不飽和モノマーの重合によって得られる。この種のモノマーはたとえばエチレン不飽和カルボン酸と二官能アルコールのエステル化によって得られるが、この場合、アルコールは通例やや過剰に存在している。この種の不飽和カルボン酸はたとえばアクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸またはマレイン酸である。ＯＨ基を有する相応したエステルはたとえば２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−ヒドロキシ−プロピルアクリレート、２−ヒドロキシプロピルメタクリレート、３−ヒドロキシプロピルアクリレートまたは３−ヒドロキシプロピル−メタクリレートまたはそれらの２つまたはそれ以上からなる混合物である。
【００２２】
同じく、ジオールまたはポリオール成分として適しているのは、特に分子量約２００〜約１００００を有するポリエステルポリオールである。したがって、たとえば低分子量アルコールとくにエチレングリコール、ジエチレングリコール、ネオパンチルグリコール、ヘキサンジオール、ブタンジオール、プロピレングリコール、グリセリンまたはトリメチロールプロパンとカプロラクトンとの反応によって生ずるポリエステルポリオールを使用することができる。同じく、ポリエステルポリオールを製造するための多官能アルコールとして適しているのは、１，４−ヒドロキシメチルシクロヘキサン、２−メチル−１，３−プロパンジオール、ブタントリオール−１，２，４、トリエチレングリコール、テトラエチレングリコール、ポリエチレングリコール、ジプロピレン−グリコール、ポリプロピレングリコール、ジブチレングリコールおよびポリブチレングリコールである。その他の適切なポリエステルポリオールは重縮合によって製造可能である。したがって、二官能および／または三官能アルコールはジカルボン酸および／またはトリカルボン酸またはそれらの反応性誘導体の化学量論的不足下でポリエステルポリオールに縮合させることができる。適切なジカルボン酸は、たとえばアジピン酸またはコハク酸および１６個までのＣ原子を有するそれらの高級同族体、さらには不飽和ジカルボン酸たとえばマレイン酸またはフマル酸ならびに芳香族ジカルボン酸とくに異性フタル酸たとえばフタル酸、イソフタル酸またはテレフタル酸である。トリカルボン酸としては、たとえばクエン酸またはトリメリット酸が適切である。上記の酸は個々にまたはそれらの２つまたはそれ以上からなる混合物として使用することが可能である。特に適切なのは、少なくとも上記ジカルボン酸のいずれか１つとグリセリンからなる、ＯＨ基の残基を有するポリエステルポリオールである。特に適切なアルコールは、ヘキサンジオール、エチレングリコール、ジエチレングリコールまたはネオペンチルグリコール、またはそれらの２つまたはそれ以上からなる混合物である。特に適切な酸は、イソフタル酸またはアジピン酸またはそれらの混合物である。特に５０００ｇ／ｍｏｌを超える範囲の高分子量を有するポリエステルポリオールはたとえば多官能の、好ましくは二官能アルコール（場合により、僅かな量の三官能アルコールと共存）と多官能の、好ましくは二官能カルボン酸との反応生成物からなる。遊離ポリカルボン酸に代えて、（可能であれば）相応した無水ポリカルボン酸または、好ましくは１〜３個のＣ原子を有するアルコールとの相応したポリカルボン酸エステルも使用することが可能である。ポリカルボン酸は、脂肪族、脂環式、芳香族またはヘテロ環式ポリカルボン酸であってよい。これらは、場合により、たとえばアルキル基、アルケニル基、エーテル基またはハロゲンによって置換されていてよい。ポリカルボン酸としては、たとえばコハク酸、アジピン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸、フタル酸、イソフタル酸、テレフタル酸、トリメリット酸、無水フタル酸、無水テトラヒドロフタル酸、無水ヘキサヒドロフタル酸、無水テトラクロロフタル酸、無水エンドメチレンテトラヒドロフタル酸、無水グルタル酸、マレイン酸、無水マレイン酸、フマル酸、二量体脂肪酸または三量体脂肪酸またはそれらの２つまたはそれ以上からなる混合物が適切である。場合により、反応混合物中に下位量の一官能脂肪酸が存在していてよい。ポリエステルは、場合により、僅かな割合のカルボキシル末端基を有していてよい。ラクトンたとえばε−カプロラクトンまたはヒドロキシカルボン酸たとえばω−ヒドロキシカルボン酸から得られるポリエステルも同じく使用することが可能である。
【００２３】
上記のジオールまたはポリオールは混合してもよい。その場合、適合性が考慮されなければならない。好ましくは、本発明との関連で、脂肪族ポリエステルポリオールが使用される。
【００２４】
必要に応じ、本発明によるポリウレタンエラストマーはさらに添加物たとえば軟化剤、安定剤たとえば酸化防止剤または粘着付与剤、色素、充填剤、増粘剤、レオロジー添加剤を含むことができる。
【００２５】
軟化剤としては、たとえばフタル酸誘導体、たとえば６〜１２個の炭素原子を有すると共に直鎖アルカノールとエステル化されたフタル酸エステル、たとえばジオクチルフタレートが使用される。ポリエチレングリコールおよびそれらの誘導体、植物油および動物油、たとえば脂肪酸のグリセリンエステルおよびそれらの重合生成物およびベンゾエート化合物（ベンゾエート軟化剤たとえば蔗糖安息香酸エステル、ジエチレングリコールジベンゾエートおよび／またはヒドロキシル基全体の約５０〜約９５％がエステル化されたジエチレングリコールベンゾエート）、ホスフェート軟化剤、たとえばｔ−ブチルフェニルジフェニルホスフェート、ポリエチレングリコールおよびそれらの誘導体、たとえばポリ（エチレングリコール）のジフェニルエーテル、液状ネーバルストアズ、たとえば水素化樹脂のメチルエステルも同じく軟化剤として適切である。特に好ましいのは脂肪族ジエステル、たとえばアジピンまたはセバシンジノニルエステルである。
【００２６】
本発明の範囲内で使用される安定剤（酸化防止剤）に数えられるものはヒンダードフェノールたとえばＢＨＴ、Ｉｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０、１０７６、１３３０、１５２０（Ｃｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）ならびにトコフェロールである。特に好ましく使用されるのはビタミンＥ（α−トコフェロール）である。同じく、多官能フェノールならびにイオウおよびリン含有化合物および／または１，３，５−トリメチル−２，４，６−トリス（３，５−ジ−テルト−ブチル−４−ヒドロキシベンジル）ベンゾール；ペンタエリトリットテトラキス−３−（３，５−ジ−テルト−ブチル−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネート；ｎ−オクタデシル−（３，５−ジ−テルト−ブチル−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネート；４，４−メチレンビス（２，６−ジ−テルト−ブチルフェノール）；４，４−チオビス（６−テルト−ブチル−０−クレゾール）；２，６−ジ−テルト−ブチルフェノール；６−（４−ヒドロキシフェノキシ）−２，４−ビス（ｎ−オクチルチオ）−１，３，５−トリアジン；ジ−ｎ−オクタデシル−３，５−ジ−テルト−ブチル−４−ヒドロキシベンジル−ホスホネート；２−（ｎ−オクチルチオ）エチル−３，５−ジ−テルト−ブチル−４−ヒドロキシベンゾエート；およびソルビットヘキサ［３−（３，５−ジ−テルトブチル−４−ヒドロキシ−フェニル）プロピオネート］も使用可能である。光安定剤としては、たとえばＴｉｎｕｖｉｎ（登録商標）生成物（Ｃｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）、ベンゾトリアゾール化合物、サリチレート、置換トリルおよび金属キレート化合物が適切であり、この場合、ベンゾトリアゾール誘導体が好ましい。上記化合物の組み合わせも可能である。通例の使用量は０．１〜１０重量％である。
【００２７】
ポリウレタンエラストマーの一定の特性を設定するため、専門的に通例のごとく、その他の添加剤を使用することが可能である。これらに該当するのは、たとえば色素、たとえば二酸化チタン、充填剤たとえばタルク、白墨、粘土等である。同じく、一定の親水性ポリマーたとえばＰＶＯＨ（ポリビニルアルコール）、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルメチルエーテルおよびセルロースエステル、特にそれらの低置換度酢酸塩も可能である。これらはポリウレタンエラストマーの湿潤性を高めることができる。充填剤としてはウレタン化学において通例使用される充填剤が理解される。これには、酸化亜鉛、酸化チタンおよびケイ酸誘導体（たとえばＡｅｒｏｓｉｌｅ（登録商標）（Ｄｅｇｕｓｓａ））も数え入れられる。その他の添加剤として、たとえば有機系または無機系の短繊維（たとえばグラスファイバー、紡織繊維）を挙げておくこととする。
【００２８】
下地の湿潤性を高めるために、ポリウレタンエラストマーには通例の湿潤剤、たとえばポロクサマー（ポリオキシエチレンとポリオキシプロピレンとの共重合体）、ソルビタンエステル、脂肪酸、たとえばＳｐａｎ．ＲＴＭ（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ）、ポリオキシエチレンソルビタンと脂肪酸とのエステルたとえばポリソルベートまたはポリソルベートＲＴＭ（Ｓｐｅｃｔｒｕｍ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ）、ポリオキシエチル化された水素化ひまし油、たとえばＣｒｅｍｏｐｈｏｒ．ＲＴＭ（ＢＡＳＦ）、ポリオキシエチレンステアレート、たとえばＭｙｒｊ．ＲＴＭ（Ｕｎｉｑｅｍａ）またはこれらの湿潤剤の任意の組み合わせを添加することができる。好ましくは湿潤剤としてポリソルベートを使用することができる。
【００２９】
さらに、ポリウレタンエラストマーは粘着付与樹脂を含んでいてよい。一般に、分子量１５００ｇ／ｍｏｌまでの天然樹脂、改質天然樹脂および合成樹脂を使用することができる。樹脂とその他の成分との適合性はその都度、専門的に通例のルーチンテストでチェックされなければならない。たとえば炭化水素樹脂、特にＣ５〜Ｃ９樹脂、好ましくはＣ５樹脂で改質されたＣ９樹脂等が適切である。すべての炭化水素樹脂は部分水素化または完全水素化されていてよい。同じく、天然樹脂たとえばバルサム樹脂またはタル樹脂も使用される。上記の樹脂は相応した多官能アルコールたとえばペンタエリトリットエステル、グリセリンエステル、ジエチレングリコールエステル、トリエチレングリコールエステルまたはメチルエステルとエステル化されて使用されることも可能である。公知の商用品はたとえば“Ｓｔａｙｂｅｌｉｔｅ”ｓｔｅｒ  １０、“Ｆｏｒａｌ”８５−１０５、“Ｈｅｒｃｏｌｙｎ”Ｄ、“Ａｌｒｅｓｅｎ”２１４Ｒ、“Ａｌｒｅｓｅｎ”１９１Ｒ、“Ａｌｒｅｓｅｎ”５００Ｒ８０および“Ｃｅｌｌｏｌｙｎ”２１ｓである。ポリテルペン樹脂ならびにテルペンフェノール樹脂も同じく粘着付与樹脂として組み込むことが可能であり、合成樹脂：ケトン樹脂、クマロン樹脂およびインデン樹脂ならびに炭化水素樹脂たとえば商品名“ケトン樹脂”Ｎ、“Ｌｕｔｏｎａｌ”Ｊ３０、“Ｌｕｔｏｎａｌ”Ｊ６０、“Ｖｉｎｎａｐａｓ”Ｂ１７、“Ｖｉｎｎａｐａｓ”５０Ｖ１、炭化水素樹脂９５ＫＷ１０、ＫＷ２０およびＫＷ３０も可能である。ポリビニルエーテルも効果的な粘着付与剤である。アクリル樹脂も同じく単独でまたは上記の粘着付与剤と混合して使用可能である。
【００３０】
したがって、さらに別の途実施形態において、創傷接触層として脂肪族および／または脂環式イソシアネート成分の少なくとも１種とポリエーテルポリオール成分との重合によって得られるポリウレタンエラストマーを含んだ創傷被覆材が本発明の対象である。
【００３１】
特に、上記創傷接触層はポリウレタンエラストマー、特に、イソホロンジイソシアネートまたは改質されたイソホロンジイソシアネートと少なくとも１種のジオールまたはポリオール成分、好ましくは２、３、４、５または６個のヒドロキシル基を有し、ＯＨ数２０〜１１２かつエチレンオキシド（ＥＯ）含有量が１０重量％以上、好ましくは１０〜４０重量％、特に好ましくは１０〜２０重量％のポリエーテルポリオールとの重合によって得られる粘着性ポリウレタンエラストマーまたはポリウレタンエラストマー粘着剤を含んでいる。
【００３２】
これらの創傷接触層は特に優れた水蒸気透過率を有する。したがって、特に親水性創傷接触層を含んでなる創傷被覆材であって、単位面積重量１００ｇ／ｍ2で全面にわたって途切れることなくキャリア層上に被着された親水性ポリウレタンエラストマーからなる創傷接触層が２０００ｇ／ｍ2／２４ｈを超える、特に２５００ｇ／ｍ2／２４ｈを超える水蒸気透過率を有している創傷被覆材も本発明の対象であり、この場合、水蒸気透過率はＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６−２：２００２−ＭＶＴＲ（水との接触時）（テスト４ｂ参照）に準拠して測定される。
【００３３】
さらに好ましくは、上記親水性ポリウレタンエラストマーは無水エラストマーである。この場合、本発明との関連で、無水ポリウレタンエラストマーまたは任意の無水化合物または成分とは、それぞれのエラストマー、化合物または成分の重量を基準にして４重量％未満の水分を含んだエラストマー、化合物または成分がそうしたものとして理解されることとする。特に、任意の／この種の／これらのエラストマー、化合物または成分は２重量％未満、とりわけ特に好ましくは０．５重量％未満の水分を含んでいる。
【００３４】
これらの親水性ポリウレタンエラストマーは、加えてさらに、粘着特性を有している。したがって、本発明のさらに別途の実施形態において、上記創傷接触層は粘着性親水性ポリウレタンエラストマーまたは親水性ポリウレタンエラストマー粘着剤をも含んでいる。この場合、粘着性ポリウレタンエラストマーまたはポリウレタンエラストマー粘着剤とは、ヒトの皮膚または組織に対して弱〜中強度の粘着性を有するエラストマーである。特に、本発明による創傷被覆材は、０．０２〜５Ｎ／２５ｍｍ、特に０．０２〜３Ｎ／２５ｍｍ、とりわけ特に好ましくは０．０２〜２Ｎ／２５ｍｍの粘着力を有する。この場合、テスト１（テスト方法参照）による剥離角９０°でのスチールに対する粘着力が測定される。
【００３５】
特に、上記親水性ポリウレタンエラストマーは、４重量％未満、特に３重量％未満の水分、さらに好ましくは１．５重量％未満の水分を有する親水性ポリウレタン粘着剤である。とりわけ特に好ましい実施形態において、上記親水性ポリウレタンエラストマーは無水ウレタン粘着剤である。
【００３６】
本発明によれば、創傷接触層として、第１の面と第２の面とを有した層が理解され、この場合、第１の面は創傷被覆材の適正な使用状態において創傷と直接に接触する層を形成する。この場合、上記創傷接触層の形態および寸法に関してはなんらの制限もない。この創傷接触層は上記吸収層に対して全面的または不連続的に接しおよび／または均等なまたは不均等な層厚さを有しおよび／または規則的または不規則的なパターンを有していてよい。
【００３７】
本発明によれば、上記創傷接触層は上記吸収層と結合されていることとする。したがってこれにより、上記創傷接触層は上記第２の面の少なくともある領域において、適正な使用状態において上記吸収層の創傷側の第１の面と直接に接触していることが理解されることとする。特に好ましくは、上記創傷被覆材は、上記第２の面が上記吸収層の上記第１の面と全面的に結合された創傷接触層を含んでいる。これに対する別の方法として、上記創傷接触層は上記吸収層と一体に結合されていてもよい。これにより、互いに結合されて隣接する２つの層はそれらの境界面において分離不能なつなぎ層を形成していることが理解されることとする。さらに、これらの一体結合層により、互いに化学的および／または物理的に結合されて分離不能な層からなる積層体が供される。
【００３８】
したがって、キャリア層と、第１および第２の面を有した吸収層と、第１および第２の面を有した親水性創傷接触層とを含んでなり、上記創傷接触層の上記第２の面は上記吸収層の上記第１の面と全面的に結合されていると共に上記創傷接触層は親水性ポリウレタンエラストマーからなっている多層式創傷被覆材も同じく本発明の対象である。特に好ましくはこの創傷被覆材は、上記吸収層の上記第１の面と全面にわたって接する創傷接触層を有している。とりわけ特に好ましくはこの創傷被覆材は、上記吸収層と一体結合されて、特に上記吸収層の上記第１の面と全面にわたって接する創傷接触層を有している。
【００３９】
最後に、上記創傷被覆材は、上記吸収層の上記第１の面に全面にわたって接しているのではなく、たとえば患者の皮膚に創傷被覆材を固定するための粘着剤を付設するために上記吸収層の個々の領域に窪みとして形成された創傷接触層を備えるようにすることも可能である。別の方法として、上記創傷被覆材は、規則的または不規則的に配置されたパターンとして形成された不連続的な創傷接触層が選択されることにより、上記吸収層に全面にわたって接していないように形成されていてもよい。これらの窪みは創傷から吸収層への創傷液の輸送の改善を実現する。
【００４０】
さらに、層厚さが１０００μｍ以下の創傷接触層を有する創傷被覆材は特に有利な実施形態であることが明らかになった。したがって、本発明による創傷被覆材は、特に、層厚さ１０〜１０００μｍ、特に１０〜５００μｍ、とりわけ特に好ましくは１０〜２５０μｍの創傷接触層を有している。こうした層厚さを有する創傷被覆材は一方で、創傷付着性を示すことなく、他方で、創傷から分泌される創傷滲出液を吸収して上記吸収層に転送する能力を示す。これらの層厚さは上記創傷接触層のあらゆる箇所で等しいかまたは上記創傷接触層の異なった領域で異なった値をとっていてもよい。
【００４１】
本発明に関連して使用される“親水性”なる表現は、表面上またはエラストマー上に置かれた水性液体（たとえば創傷分泌液などの水性体液）によって湿潤可能なエラストマーまたは層表面を意味している。親水性および湿潤性は当該液体と固体との接触角ならびに表面張力を介して決定することが可能である。したがって、本発明との関連で、親水性層または親水性ポリウレタンエラストマーとは、水に対して９０°未満の接触角を有するかまたは水が当該層またはエラストマーの表面で自然に広がる傾向のある層またはその種のエラストマーとして理解されることとし、この場合、接触角の測定はＤＩＮ  ＥＮ  ８２８と同様にして実施される。上記双方の事象は一般に共存する。これに対して、９０°に等しいかまたはそれを上回る接触角が形成されると共に広がりが観察されない場合には、層またはエラストマーは疎水性であると称される。
【００４２】
したがって、本発明による創傷被覆材は、水に対する接触角が９０°未満、特に７５°未満、特に好ましくは６５°未満をなす親水性ポリウレタンエラストマーまたは親水性創傷接触層を含んでなる。この場合、接触角はＤＩＮ  ＥＮ  ８２８と同様にして求められる。
【００４３】
加えてさらに、本発明によれば、自らが吸収特性を有するポリウレタンエラストマーが好ましい。この場合、特に、水性液体を自重の少なくとも５０％まで吸収し得るポリウレタンエラストマーが好ましい。したがって、キャリア層と、吸収層と、親水性創傷接触層とを含んでなり、上記創傷接触層は上記吸収層と結合されていると共に、上記創傷接触層はその自重を基準にして少なくとも５０重量％まで塩溶液を吸収する親水性ポリウレタンエラストマーからなっている多層式創傷被覆材も同じく本発明の対象である。特にこの種のポリウレタンエラストマーは自重を基準にして５０〜２００重量％まで、とりわけ特に好ましくは５０〜１５０重量％まで塩溶液を吸収する。この場合、吸収能の測定はＤＩＮ−ＥＮ  １３７２６−１（２００２）と同様にして実施される。
【００４４】
吸収層としては、最新の創傷治療において吸収層として使用される現在通例のいっさいの材料を使用することが可能である。この場合、特に、湿式創傷セラピーに使用可能な類の材料を挙げることができる。ただしとりわけ特に、創傷分泌液を吸収する吸収作用を果たすと共に創傷に湿分を付与する類の吸収層が好ましい。さらに、透明または半透明な類の吸収層が好ましい。本発明の特に好ましい実施態様において、上記創傷被覆材は吸収層として親水性ポリマーフォーム、吸収性フリースまたは不織布、少なくとも１種のハイドロコロイドを含んだポリマーマトリクス、凍結乾燥フォームまたはそれらの組み合わせを含んでいる。
【００４５】
吸収層として親水性ポリマーフォームが使用される場合には、上記創傷被覆材は治療さるべき創傷に特に良好に適合することが判明した。この場合、ポリマーフォームとしては特に親水性ポリウレタンフォームが適切である。したがって、特に好ましい創傷被覆材は親水性ポリウレタンフォームからなる吸収層を含んでいる。これらのポリウレタンフォームは少なくとも１０ｇ／ｇ、特に少なくとも１２ｇ／ｇ、とりわけ特に好ましくは少なくとも１５ｇ／ｇの自由吸収率を有しており、この場合、自由吸収率はＤＩＮ−ＥＮ  １３７２６−１（２００２）に準拠して測定される。さらにこれらのフォームは平均して１０００μｍ以下、特に２００〜１０００μｍ、とりわけ特に好ましくは２００〜７００μｍのポアサイズを有しているのが好ましい。この場合、上記吸収層の第１の表面のポアサイズの値は上記吸収層の第２の表面のポアサイズの値と相違していてよい。さらに、好ましい親水性ポリウレタンフォームは１５０ｋｇ／ｍ3未満、特に１４０ｋｇ／ｍ3未満、とりわけ特に好ましくは７０〜１２０ｋｇ／ｍ3の密度を有する。
【００４６】
本発明による別の実施形態において、上記吸収層は特にセルロースからなる非水溶性繊維を含んでおり、特に高度脱リグニン工業用セルロース繊維、特に木材セルロース繊維、とりわけ繊維長が５ｍｍを超えるものが使用される。上記繊維材料は、再生セルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロースまたはヒドロキシエチルセルロースからなる親水性繊維材料も含んでいてよい。また、セルロース繊維、再生セルロース繊維、カルボキシメチルセルロース繊維、カルボキシエチルセルロース繊維、ヒドロキシメチルセルロース繊維またはヒドロキシエチルセルロース繊維と、ポリエチレン、ポリプロピレンまたはポリエステルからなる繊維との繊維混合物を使用することも可能である。とりわけ特に好ましい実施形態において、上記吸収層は、セルロース繊維、ポリプロピレン繊維および、好ましくは架橋されたポリアクリル酸ナトリウムからなる粒子状の高吸収性樹脂からなる混合物を含んでいる。
【００４７】
さらに別途の本発明による創傷被覆材は、内部にハイドロコロイドが分散された疎水性マトリクスからなる吸収層を含んでいる。本発明によれば、ハイドロコロイドとは、水溶性または吸収性および／または膨水性を有する親水性の合成または天然ポリマー材料として理解されることとする。吸収層は、アルギン酸とその塩類ならびにその誘導体、キチンまたはその誘導体、キトサンまたはその誘導体、ペクチン、セルロースまたはその誘導体たとえばセルロースエーテルまたはセルロースエステル、架橋または非架橋カルボキシアルキルセルロースまたはヒドロキシアルキルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、寒天、ガーゴムまたはゼラチンからなるグループから選択される合成または天然ポリマー材料からなるハイドロコロイドを含んでいる。
【００４８】
この場合、上記ハイドロコロイドは繊維の形でも、粒子および／または繊維の形でも上記マトリクス中に存在していてよい。特に上記ハイドロコロイドは粒子の形で粘着性ポリマーマトリクス中に存在していてよい。この場合、粘着性ポリマーマトリクスは、モノマーのスチレン、ブタジエンおよび／またはイソプレンから合成されたＡＢ二元共重合体および／またはＡＢＡ三元共重合体のグループから選択された非水素化、部分水素化または完全水素化された少なくとも１ブロック共重合体を含んでいる。創傷接触層中にハイドロコロイド粒子が占める割合は、上記吸収層の総重量を基準にして好ましくは１０〜７０重量％であってよい。こうした組成は、たとえば欧州特許第１００７５９７号［ＥＰ１００７５９７  Ｂ１］明細書によって公知である。
【００４９】
キャリア材料としてはさまざまな材料を使用することが可能である。通例、創傷被覆材には、繊維キャリア材料、不織布、ポリマー膜またはポリマーフォームが使用される。本発明による創傷被覆材のキャリア材料としては、特に、ポリマー膜またはポリマーフォームが使用可能である。とりわけ特に好ましいのは、高い水蒸気透過率を有するポリマー膜である。これには、特に、ポリウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリエステルウレタン、ポリエーテル−ポリアミド共重合体、ポリアクリレートまたはポリメタクリレートから製造される膜が適している。特に、ポリマー膜としては、ポリウレタン膜、ポリエステルウレタン膜またはポリエーテルウレタン膜が好ましい。ただし、１５〜５０μｍ、特に２０〜４０μｍ、とりわけ特に好ましくは２５〜３０μｍの厚さを有する類のポリマー膜もとりわけ特に好ましい。上記創傷被覆材の上記ポリマー膜の水蒸気透過率は、好ましくは少なくとも７５０ｇ／ｍ2／２４ｈ、特に少なくとも１０００ｇ／ｍ2／２４ｈ、とりわけ特に好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ2／２４ｈである（ＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６に準拠して測定）。特に好ましい実施形態において、これらの膜は防湿粘着性端縁部を有している。この端縁部により、上記創傷被覆材が指定どおりの箇所に適用されて固定される。加えてさらに、上記の膜と治療さるべき面の周囲の皮膚との間から液体が流れ出ないようにする。２０〜３５ｇ／ｍ2で薄く塗設されて、上記の膜と連携して、少なくとも８００ｇ／ｍ2／２４ｈ、好ましくは少なくとも１０００ｇ／ｍ2／２４ｈ（ＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６に準拠して測定）の水蒸気透過率を示す類の粘着剤が特に好ましいと考えられる。
【００５０】
本発明による創傷被覆材の別途の特に好ましい実施形態において、上記キャリア層はポリマーフォームから製造されていてもよい。特に、この実施態様において、ポリマーフォームはポリウレタンフォームとされている。このポリウレタンフォームは基本的に閉鎖気孔ポリウレタンフォームから製造されており、特に０．０１〜２ｍｍの厚さを有している。この場合、基本的に閉鎖気孔ポリウレタンフォームは、これらのフォームが水蒸気透過性を有すると共に汚染ならびに細菌に対するバリアを表している点からして、特に有利なことが明らかである。このキャリア材料は特に好ましくは、少なくとも７５０ｇ／ｍ2／２４ｈ、特に少なくとも１０００ｇ／ｍ2／２４ｈ、とりわけ特に好ましくは少なくとも１２００ｇ／ｍ2／２４ｈ（ＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６に準拠して測定）の水蒸気透過率を有する。
【００５１】
さらに別の好ましい実施形態において、本発明による創傷被覆材はキャリア層および吸収層として２種の異なったポリウレタンフォームからなる１積層体を有している。特にこの創傷被覆材は、２種の異なったポリウレタンフォームからなりかつ創傷被覆材の適正な使用状態において創傷に対向する面が粘着性親水性ポリウレタンエラストマーからなる親水性創傷接触層でコートされた１積層体からなっている。したがって、特に、疎水性の、ただし水蒸気透過性を有する第１のポリウレタンフォームからなるキャリア層と、親水性吸収性ポリウレタンフォームからなる吸収層と、上記吸収層と結合された、特に上記吸収層と一体に結合された、親水性フォームとは異なる粘着性親水性ポリウレタンエラストマーからなる親水性創傷接触層とを含んでなる創傷被覆材も本発明の対象である。特に、この創傷被覆材は、上記創傷接触層よりも高い自由吸収率を有する吸収層も含んでいる。
【００５２】
この創傷被覆材は、上記創傷接触層により、創傷付着が生ずることなく、また創傷周囲の皮膚の浸軟も招来せずに、創傷から滲出した創傷液の速やかな吸収が行われると共に創傷周囲の皮膚に創傷被覆材を固定することができるため、最新の創傷治療の支援手段として特に有利に使用することが可能である。
【００５３】
さらに、本発明による創傷被覆材は創傷の種類に応じ期間７日間以上にわたっても使用し得ることが判明した。これは上記創傷被覆材がその吸収能の点で特に優れているために可能である。特に、本発明による創傷被覆材は少なくとも５０００ｇ／ｍ2／２４ｈ、さらに好ましくは５０００〜１００００ｇ／ｍ2／２４ｈの最大液体吸収能（ｍａｘ．Ｆｌ．）を有しており、この場合、最大液体吸収能は以下の式によって決定される：
【００５４】
ｍａｘ．Ｆｌ．＝（単位面積重量×液体吸収率）＋  ＭＶＴＲ［ｇ／ｍ2２４ｈ］
【００５５】
上記式中、各項は以下を表している：
−単位面積重量：試料の単位面積重量ｇ／ｍ2
−液体吸収率：テスト３に基づく液体吸収率（テスト方法参照）
−ＭＶＴＲ：テスト４に基づく水蒸気透過率（テスト方法参照）。
【００５６】
本発明による創傷被覆材の別途実施形態において、創傷接触層はさらに、創傷治癒を積極的に促進する少なくとも１手段、特に抗菌材、ビタミンまたはプロビタミン、脂肪酸または脂肪酸エステルまたは組織合成を積極的に促進する手段を含んでいる。
【００５７】
特に好ましい別途実施形態において、上記創傷接触層はさらに少なくとも１抗菌手段を含んでいる。この場合、特に、抗菌金属またはそれらの塩類、特に銀またはその塩類が適切である。特に好ましい実施形態において、上記創傷接触層は抗菌手段と当該抗菌手段のためのキャリア材料を含んでいる。この場合、好ましくは、抗菌作用を有する金属−好ましくは銀または銀塩−でコートされた不織布または繊維材料たとえば編布、織布または編織布をキャリア材料として使用することができる。この場合、親水性ポリウレタンエラストマーは無水であれば特に有利である。
【００５８】
本発明の思想をさらに発展させることにより、キャリア層と、吸収層と、親水性創傷接触層と、分配層とを含んでなり、上記創傷接触層は親水性ポリウレタンエラストマーからなっている多層式創傷被覆材も同じく本発明の対象である。特に、上記吸収層は上記創傷接触層と結合されている。この種の創傷被覆材は特に有利には、上記キャリア層と特に親水性ポリウレタンフォームからなる上記吸収層との間に分配層を有している。前記分配層により、吸収された創傷液を特に上記吸収層上方において創傷被覆材の全面にわたって分配することが可能とされる。すなわち、ｚ−方向（創傷からキャリア層への方向）への創傷液の吸収が行われるだけでなく、（創傷被覆材の面全体に及ぶ）ｘ−ｙ−方向への創傷液の分配も行なわれることになる。
【００５９】
上記創傷被覆材は上記吸収層と上記キャリア層との間に１以上の分配層Ｖnを含んでいるのがさらに有利であることが判明した。この場合、ｎは１〜４を意味し、ｎ＝１の分配層Ｖnは皮膚または創傷に最も近い層を意味し、ｎ＝４の分配層Ｖnは皮膚または創傷から最も離れた層を意味している。こうした構成は吸収された液体を創傷被覆材内部においてかつ創傷から離間して皮膚または創傷の上方で特に均等に分布させることを保証する。特に、ｎ＝１の分配層Ｖnは薄葉紙、不織布、編織布、編布および／または織布として形成されていれば特に優れていることが判明した。
【００６０】
上記分配層Ｖnに加えて、上記創傷被覆材は第１の分配層Ｖ1と上記キャリア層との間にさらに１以上の吸収層Ａmを含むことが可能である。この場合、ｍは１〜３を意味し、ｍ＝１の吸収層Ａmは皮膚または創傷に最も近い層を意味し、ｍ＝３の吸収層Ａmは皮膚または創傷から最も離れた層を意味している。この場合、１以上の分配層を有した上記創傷被覆材は親水性繊維材料からなる不織布およびゲル形成高吸収材料を含むことが可能である。この場合、親水性繊維材料として、特にセルロースからなる非水溶性繊維、特に高度脱リグニン工業用セルロース繊維、特に木材セルロース繊維、特に繊維長が５ｍｍ未満のものを使用することができる。上記繊維材料は、再生セルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロースまたはヒドロキシエチルセルロースからなる親水性繊維材料も含んでいてよい。
【００６１】
本発明の思想をさらに発展させることにより、親水性ポリウレタンエラストマーからなる親水性創傷接触層を創傷とくに慢性創傷における組織回復の能動的または受動的支援手段の製造に使用することも同じく本発明の対象である。この場合、特に、この親水性創傷接触層と直接に結合された吸収層からなる複合体をそのために使用することが可能である。本発明による創傷被覆材はそのためにとりわけ特に好適である。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明による創傷被覆材の一実施形態の断面図である。
【図２】本発明による創傷被覆材の一実施形態の断面図である。
【図３】本発明による創傷被覆材の一実施形態の断面図である。
【図４】本発明による創傷被覆材の一実施形態の断面図である。
【図５】本発明による創傷被覆材の一実施形態の断面図である。
【図６】本発明による創傷被覆材の一実施形態の断面図である。
【図７】時間と接触角との関係を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
以下、図面を参照して本発明を説明するが、ただしこれらの図面は本発明を制限するものではない。ここで、図１〜６には本発明による創傷被覆材のそれぞれの別途実施形態の断面が示されている。
【００６４】
図１には、本発明による創傷被覆材（１０）の最も単純な構造が表されている。この創傷被覆材は、吸収層（１２）としての吸収性ポリウレタンフォーム上に被着されて、それと一体に結合された、親水性ポリウレタンエラストマーからなる創傷接触層（１１）からなっている。この創傷被覆材はキャリア層（１３）として、疎水性の、ただし水蒸気透過性を有するポリウレタンフォームを有している。このキャリア層は水および細菌に対して不透過性を有し、閉鎖気孔を有している。この創傷包帯絆において創傷接触層は、その親水性によって創傷液の速やかな吸収を可能にする創傷非付着性スペーサ層として機能する。
【００６５】
図２には、いわゆる島包帯絆としての本発明による創傷被覆材（２０）が示されている。この創傷被覆材は、適正な使用状態において創傷に対向する面が粘着性親水性ポリウレタンエラストマーからなる親水性創傷接触層（２１）で全面的にコートされた吸収層（２２）としての吸収性親水性ポリウレタンフォームからなっている。この吸収層の、適正な使用状態において創傷とは反対側の面には、全面にわたって被着されたアクリレート接着剤（２４）によって独立気泡ポリウレタンフォームからなるキャリア層（２３）が被着されている。創傷接触層（２１）ならびに創傷接触層を四方から包囲する粘着性端縁は、創傷被覆材の使用前に、シリコン処理剥離紙（２５）で被覆されている。この創傷被覆材は粘着力の相違する２つの粘着ゾーンを有しており、その際、創傷接触層は０．１０Ｎ／２５ｍｍ（スチールに対して測定、テスト１参照）の粘着力を有している。
【００６６】
図３には、同じく島包帯絆としての本発明による創傷被覆材（３０）が示されている。この創傷被覆材は、親水性ポリウレタンフォーム（３２）上に全面的に被着されて、このフォーム層と一体に結合された、親水性ポリウレタンエラストマー（３１）からなる親水性創傷接触層からなっている。吸収層は５ｍｍの層厚さを有し、この場合、ポリウレタンフォームは３００〜９００μｍのポアサイズを有している。創傷接触層に対向する吸収層の表面には、キャリア層（３３）と吸収層（３２）との間に、もう１つの吸収層（３６）が被着されている。この吸収層（３６）はすでに創傷接触層（３１）と吸収層（３２）とによって吸収された液体量の分配層として機能する。この吸収性分配層は吸収された液体のｘ−ｙ方向への均等な分布を可能にし、他方、吸収層（３２）ならびに創傷接触層（３１）はｚ方向、つまり創傷面に対して垂直な方向への創傷液の吸収を保証する。キャリア層は非常に優れた水蒸気透過性を有する、層厚さ７０μｍのポリウレタン薄膜からなっている。分配層は、すじ状に被着されたアクリレート接着剤（３４）によってキャリア層（３３）に固定されたセルロース繊維からなる分配フリースからなっている。したがって、アクリレート接着剤が被着されていない箇所（３８）を通じ、全面コートされた薄膜に比較して改善された、周囲との間の水蒸気交換が実現される。創傷接触層（３１）ならびに創傷接触層を四方から包囲する、アクリレート接着剤からなる粘着端縁（３７ａ、３７ｂ）は、創傷被覆材の使用前に、シリコン処理剥離紙（３５）で被覆されている。
【００６７】
図４には、本発明による創傷被覆材の別の態様（４０）が示されている。この実施形態において、親水性ポリウレタンフォームからなる吸収層（４２）は粘着性親水性ポリウレタンエラストマー（４１）によって四方から包囲されている。したがって、このエラストマーは創傷接触層を形成すると共にキャリア層（４３）と吸収層（４２）との間の結合層も形成している。キャリア層は水蒸気透過性を有する独立気泡ポリウレタンフォームからなっている。親水性ポリウレタンエラストマー（４１）ならびに創傷接触層を四方から包囲する、アクリレート接着剤からなる粘着端縁（４７ａ、４７ｂ）は、創傷被覆材の使用前に、シリコン処理剥離紙（４５）で被覆されている。
【００６８】
図５には、異なった２種のポリウレタンフォームからなるキャリア層（５３）と吸収層（５２）とが直接結合された積層体を有する本発明による創傷被覆材（５０）が示されている。キャリア層は端縁部（５７ａ、５７ｂ）がアクリレート粘着剤でコートされた、水蒸気透過性を有する独立気泡ポリウレタンフォームからなり、他方、吸収層は親水性ポリウレタンフォームからなっている。吸収層において、適正な使用状態で創傷に対向する吸収層（５２）の表面には、親水性ポリウレタンエラストマー（５１）で満たされた、すじ状の窪みが設けられている。別の方法として（ここには不図示であるが）、親水性ポリウレタンエラストマーが吸収層（５２）のフラットな表面にパターン状に被着されているようにすることも可能である。したがって、いずれの場合にも創傷被覆材（５０）は不連続的な、パターン状に被着された創傷接触層を有している。貯蔵保管中に製品欠陥が生じないようにすべく、創傷被覆材の適正な使用状態において創傷または創傷周囲の皮膚に対向する創傷被覆材の表面は、使用前に、ポリエチレン剥離膜（５５）で被覆されている。
【００６９】
図６には、島包帯としての本発明による別途創傷被覆材（６０）が示されている。この創傷被覆材は、粘着性親水性ポリウレタンエラストマーからなる創傷接触層（６１）が被着された吸収性親水性ポリウレタンフォーム層（６２）からなっている。創傷接触層内には銀コートされたキャリア材料（６８）が埋設されている。親水性ポリウレタンエラストマーは、ネットとして形成された、全周が銀コートされたキャリア材料を完全に包囲している。親水性ポリウレタンエラストマー自体が吸収性を有しているため、創傷接触層によって吸収された液体によって銀材料が溶出され、こうして、抗菌性創傷接触層の創出が可能である。加えてさらに、ポリウレタンエラストマーの接着性により、吸収層とネットとの間の確実な連接結合が達成される。汚染および外部からの細菌侵入の防止手段として、この創傷被覆材はさらに、疎水性ポリウレタンフォームからなるキャリア層（６３）を有している。創傷接触層全体を包囲するキャリア層の端縁部領域には、患者の皮膚への固定を行うため、アクリレート粘着剤（６７ａ、６７ｂ）が被着されている。貯蔵保管中に製品欠陥が生じないようにすべく、創傷被覆材は滅菌パックに包装されており（図中、不図示である）、適正な使用状態において創傷に対向する創傷被覆材の面全体は、使用前に、ポリエチレン剥離紙（６５）で被覆されている。
【００７０】
ここで、本願明細書に挙げられた本発明の別途または好ましい実施態様の特徴は個々の実施態様に制限されるものではない旨強調しておくこととする。むしろ本発明に関連して、複数の実施態様の組み合わせ、ないし別途実施形態のそれぞれの個別特徴とその他の別途実施態様の特徴との組み合わせも同じく本発明による保護対象と見なされなければならない。
【００７１】
実施例
Ａ）テスト方法：
１）ＡＦＥＲＡ５００１に準拠したスチールに対する粘着力（９０°剥離角）−テスト１
被検見本品はテスト前に２４時間にわたって標準大気（２３℃、５０％相対湿度）で貯蔵され、その後に、それぞれ幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍの３試料が取出される。被検体は手で、慎重に、引っぱらないようにして、スチール板（ＤＩＮ  ＥＮ  １９３９に準拠）上に貼り付けられるが、その際、気泡が生じないように注意する。見本品の上側非粘着面には、フォームの伸びが生じないように、一般市販の不伸強化接着テープ（たとえばＴｅｓａ４１０４）が被着される。被検体は、英国、Ｓｕｒｒｅｙ、Ｓｏｎｄｅｓ  Ｐｌａｃｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ社のテープアプリケータＤ４２７／１を用いて２０Ｎ／ｃｍで転動加圧される。こうして用意されたスチール板はドイツ、Ｕｌｍ、Ｚｗｉｃｋ−Ｒｏｅｌｌ社の引張り伸び機Ｚ−００５の９０°剥離装置に装入され、見本品上方に突き出した強化接着テープの自由端が上側クランプに装着される。３００ｍｍ／ｍｉｎの定剥離速度にて見本品をスチール板から剥がすのに要される力の推移が測定される。粘着力の算定はＤＩＮ５３  ５３９（方式Ｃ）に準拠した適切なＰＣプログラムによって行われる。
【００７２】
２）ＡＦＥＲＡ５００１に準拠したスチールに対する粘着力（１８０°剥離角）−テスト２
被検見本品はテスト前に２４時間にわたって標準大気（２３℃、５０％相対湿度）で貯蔵され、その後に、それぞれ幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍの３試料が取出される。被検体は手で、慎重に、引っぱらないようにして、（英国、Ｂｅｄｆｏｒｄｓｈｉｒｅ、Ｓｃａｐａ  Ｍｅｄｉｃａｌ社から取寄せられた）粗面化されたスチール板上に貼り付けられるが、その際、気泡が生じないように注意する。見本品の上側非粘着面には、フォームの伸びが生じないように、一般市販の不伸強化接着テープ（たとえばＴｅｓａ４１０４）が被着される。被検体は重さ３ｋｇの転動器を用いて約１ｃｍ／ｓの速度で手動にて転動加圧される。こうして準備されたスチール板はドイツ、Ｕｌｍ、Ｚｗｉｃｋ−Ｒｏｅｌｌ社の引張り伸ばし機Ｚ−００５の１８０°剥離装置に装入され、見本品上方に突き出した強化接着テープの自由端が上側クランプに装着される。３００ｍｍ／ｍｉｎの定剥離速度にて力の推移が測定される。粘着力の算定はＤＩＮ  ＩＳＯ  ６１３３（方式Ｃ）に準拠した適切なＰＣプログラムによって行われる。
【００７３】
３）食塩水溶液の自由吸収率−テスト３
生理的塩化ナトリウム水溶液（０．９重量％のＮａＣｌを水中に溶解）の自由吸収率がＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６−１（２００２）に準拠して測定される。ＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６−１（２００２）との唯一の相違は、ＮａＣｌおよびＣａＣｌ2水溶液に代えて、ＮａＣｌ水溶液が使用されることであり、この場合、以下が当てはまる：
液体吸収率＝（Ｍ2−Ｍ1）／Ｍ1［ｇ／ｇ］          （１）
Ｍ2＝試料の湿重量（ｇ）
Ｍ1＝試料の乾燥重量（ｇ）
【００７４】
４ａ）水蒸気透過率（ＭＶＴＲ、水蒸気との接触時）−テスト４ａ
水蒸気透過率がＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６−２（２００２）に依拠して測定される。液体の流出が生じないように試験器の開口全体を覆ってしっかり留めることができる円板状の試料が創傷被覆材から切り取られる。試料は、創傷接触層が発生する水蒸気と直接接触するようにして、試験機に固定される。この円筒にはあらかじめ２０ｍｌの蒸留水が満たされている。次いで、この円筒は、３７℃、相対湿度＜２０％に温湿度調節された気候条件に２４ｈにわたって曝露される。このテスト時間の経過後に、重量差測定が行われる。
ＭＶＴＲ＝[（Ｍ1−Ｍ2）・１００００）]／Ａ［ｇ／ｍ2２４ｈ］    （２）
ＭＶＴＲ＝ｍｏｉｓｔｕｒｅ  ｖａｐｏｒ  ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ  ｒａｔｅ＝水蒸気透過率
Ｍ1＝初期重量（ｇ）
Ｍ2＝最終重量（ｇ）
Ａ＝試験容器の円筒孔面積（ｃｍ2）
【００７５】
４ｂ）水蒸気透過率（ＭＶＴＲ、水との接触時）−テスト４ｂ
測定は、創傷接触層が水柱と直接接触するように試験器がひっくり返して使用される点を唯一の相違として、測定４ａに準じて行われる。
【００７６】
５）最大液体吸収能の測定−テスト５
最大液体吸収能（ｍａｘ．Ｆｌ．）は、テスト４ａに基づく水蒸気透過率、試料の単位面積重量ｇ／ｍ2ならびにテスト３に基づく液体吸収率から結果する合成値を表している。この場合、テスト３に基づく自由吸収率は２４ｈの自由吸収率に等置される。この合成値は実際に使用される材料ならびに寸法を顧慮した創傷被覆材の吸収力を表している。最大液体吸収能は以下のようにして算定される：
ｍａｘ．Ｆｌ．＝（単位面積重量×液体吸収率）＋ＭＶＴＲ［ｇ／ｍ2２４ｈ］      （３）
【００７７】
６）接触角測定Ｔ−テスト６
接触角測定は、ドイツ、Ｒｕｄｏｌｓｔａｄｔ、東チューリンゲン・繊維／プラスチック材料検査ｍｂＨ社［ｄａｓ  Ｏｓｔｔｈuｒｉｎｇｉｓｃｈｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｐｒuｆｇｅｓｅｌｌ−ｓｃｈａｆｔ  ｆuｒ  Ｔｅｘｔｉｌ  ｕｎｄ  Ｋｕｎｓｔｓｔｏｆｆｅ  ｍｂＨ］によって実施された。接触角の測定は、ドイツ、Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｋｒｕｅｓｓ社の検査機ＤＳＡ１００を用い、ＤＩＮ  ＥＮ  ８２８に依拠して行われるが、この場合、テスト液として脱イオン水が使用される。接触角の検査のため、エラストマーが一般市販のポリウレタン膜（ＶＰ−９４０−２、ドイツ、Ｂｕｘｔｅｈｕｄｅ、Ｃｏｌｌａｎｏ社）上に全面にわたって被着される。この場合、脱イオン水がエラストマー上に載置される。
【００７８】
７）モデル創傷からの創傷被覆材の剥離力測定、ガラス／フィブリン−テスト７
この検査はインビトロ・フィブリン層からの創傷被覆材の剥離性の良否判定に使用される。以下の試薬が必要とされる：
ｉ）ＰＢＳ緩衝液、ｐＨ７．４、ドイツ、Ｓｔｅｉｎｈｅｉｍ、Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ社、製品Ｎｏ．Ｐ−５３６８。袋の中身はメスフラスコ中で脱イオン水に溶解されて１０００ｍｌとされる。
ｉｉ）ウシ血漿由来のトロンビン、５０ＮＩＨ−Ｕ／ｍｇ、ドイツ、Ｄａｒｍｓｔａｄｔ、Ｍｅｒｃｋ社、製品Ｎｏ．１１２３７４。トロンビン１０ｍｇが秤量されてＰＰ製の遠心分離管に入れられ、３７℃にサーモスタット調温されたＰＢＳ緩衝液１０ｍｌでＶｏｒｔｅｘ振動器にて溶解される。１容のトロンビン溶液が９容のＰＢＳ緩衝液で稀釈される（＝５ＮＩＨ−Ｕ／ｍｌ）。この混合液はその都度のテスト用に新たに調製されなければならない。
ｉｉｉ）フィブリノゲン２５０ｍｇ（ヒト血漿由来（９５％凝固タンパク質）、Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ社、製品Ｎｏ．Ｆ−４８８３）が秤量されてＰＰ製の大型遠心分離管に入れられ、３７℃にサーモスタット調温されたＰＢＳ緩衝液でＶｏｒｔｅｘ振動器にて溶解される。フィブリノゲン溶液の実際の必要量は試験品の数に合わされなければならない。この溶液は室温にて４８ｈにわたって安定である。
【００７９】
ガラス板は長さ１６ｃｍにてマーキングされ、このマーキングにフォームシールバンドからなるクロスリブ（Ｔｅｓａ  Ｍｏｌｌ、製品Ｎｏ．０５４５９−０００４７）が付される。続いて、ガラス板のマーキングされた部分の周りにフォームシールバンドからなる囲い枠が設けられて、クロスリブで液密接着される。創傷被覆材は１６０×５０ｍｍの寸法で打抜き／切取りされる。フィブリノゲン１５０ｍｇが６０ｍｌのＰＢＳ緩衝液に溶解される。ＰＢＳ緩衝液１０ｍｌにトロンビン１０ｍｇが溶解されてトロンビン溶液がつくられ、この溶液１ｍｌがまたもＰＢＳ緩衝液９ｍｌと混合される。フィブリノゲン溶液とトロンビン溶液は３７℃にサーモスタット調温される。用意された各々のガラス板用に２５ｍｌのフィブリノゲン溶液と２．５ｍｌのトロンビン溶液が必要である。そのため、双方の溶液は混合され、直ちに約１０ｓ間にわたってＶｏｒｔｅｘ振動器で混和され、次いで、ガラス板上に注がれて均等に分布させられる。その後に、こうして被着された溶液は７２ｈにわたって標準大気（２３℃、５０％相対湿度）にて乾燥させられる。剥離力測定の前に、フォーム囲い枠はガラス板から取り去られる。
【００８０】
試料は寸法１００×４０ｍｍで打抜かれる。被検体は、英国、Ｓｕｒｒｅｙ、Ｓｏｎｄｅｓ  Ｐｌａｃｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ社のテープアプリケータＤ４２７／１を用いてｃｍあたり２０Ｎで転動加圧され、２０ｍｉｎにわたって放置される。こうして用意されたガラス板はドイツ、Ｕｌｍ、Ｚｗｉｃｋ−Ｒｏｅｌｌ社の引張り伸び機Ｚ−００５の９０°剥離装置に装入され、強化接着テープの自由端が上側クランプに装着される。１００ｍｍ／ｍｉｎの定剥離速度にて力の推移が測定される。試験品の剥離が行われた後、同一の試料が２０分後にもう一度再び転動加圧されて、再び測定される。総じて、同一のフィブリン層上で同一の被検体にて４回の測定が行われなければならない。力の評価はＤＩＮ  ＩＳＯ  ６１３３、方式Ｃ、に準拠して行われる。
【００８１】
８）モデル創傷での創傷付着性検査、寒天／フィブリン（ドイッチェ・アポテーカー・ツァイトゥング［Ｄｅｕｔｓｃｈｅ  Ａｐｏｔｈｅｒ  Ｚｅｉｔｕｎｇ］１３１、Ｎｏ．４１、２０９２−２０９４（１９９１）に準拠）−テスト８
インビトロ・テストにより、寒天表面に形成されたフィブリン網と創傷被覆材との付着傾向が検査される。以下の試薬が必要とされる：
ｉ）寒天、製品Ｎｏ．１．０１６１４、Ｍｅｒｃｋ社。
ｉｉ）ＤＲＫ供血サービスから得られるヒト血漿、小分けされて−１８℃にて凍結。
ｉｉｉ）アクチンＦＳ、製品Ｎｏ．Ｂ４２１８−２０またはＢ４２１８−１００、ドイツ、Ｅｓｃｈｂｏｒｎ、ＤＡＤＥ  ＢＥＨＲＩＮＧ社。
ｉｖ）塩化カルシウム溶液２５ｍＭ：３．６７ｇの塩化カルシウム二水和物が脱イオン水に溶解されて１０００ｍｌとされる。
【００８２】
寒天と脱イオン水から、沸騰するまで加熱することによって、１．５％の水溶液が作られる。約５０℃に冷やした後、それぞれ１０ｍｌの溶液がピペットでペトリ皿に移されて、蓋をして冷やされる。小分けされたヒト血漿が水浴中で３７℃にて溶かされて、調温される。
ピペットにて寒天板上に下記物質が下記順序で移される。
１．７５０μｌの塩化カルシウム溶液２５ｍＭ
２．１５００μｌのヒト血漿
３．７５０μｌのアクチンＦＳ
【００８３】
上記物質は皿をあらゆる方向に傾けてよく混合され、蓋を取って、３０分間にわたって状態調節箱中で３７℃／相対湿度５０％にてサーモスタット調温される。この期間内に寒天層上にゲル状にフィブリン網が形成され始める。被検創傷被覆材は２×２ｃｍの大きさに裁断される。裁断された試料は、液状の、まだ完全には形成されていないフィブリン網上に載置され、軽く押し付けられる。続いて、創傷被覆材の載置された寒天板は（蓋なし）でさらに９０分間にわたって状態調節箱内に置かれる。今や創傷被覆材がピンセットを用いて寒天板から取り去られて、目視または顕微鏡による検査が行われる。創傷被覆材が取り去られた後のフィブリン網の状態が評価される。その際、
ａ）フィブリン網が損傷されていないかまたは
ｂ）フィブリン網がほとんど欠損箇所を有していないかもしくはごくわずかな欠損箇所を有しているにすぎなければ、
創傷被覆材は創傷付着性を有していないと称される。
これに対して、
ａ）創傷被覆材を取り去る際にフィブリン網がちぎられるかまたは損傷されるか、あるいは
ｂ）フィブリン網内に創傷被覆材の残滓が残っているかすれば、
創傷被覆材は創傷付着性を有すると評価される。
【００８４】
Ｂ）本発明によるポリウレタンエラストマーの組成
【００８５】
【表１】
2010518888.tif 000002
【００８６】
上記ポリウレタンエラストマーは上記２成分が室温にて混合されて均等に混和されることにより短い反応時間の間に得られる。上記２成分間の反応が進行する短時間の経過後に粘性はますます高まる。反応の完遂は熱の供給によって行なわれることができる。
【００８７】
Ｃ）創傷被覆材の製造および構造
【００８８】
実施例１：
創傷接触層として粘着性ポリウレタンエラストマー１（スイス、Ｓｅｍｐａｃｈ−Ｓｔａｔｉｏｎ、Ｃｏｌｌａｎｏ社）が使用された。この粘着剤はポリエーテルポリオール成分（Ａ）と脂環式イソシアネート成分（Ｂ）とからなっている。１００ｇの成分Ａが３７ｇの成分Ｂと混合された。この混合物がシリコン処理紙、ドイツ、Ｎｉｄｄｅｒａｕ、Ｍａｒｉａ  Ｓｏｅｌｌ社のＳｅｐａｒａｃｏｎ９１２０−６０に、約２００μｍの層厚さで全面にわたって被着された。上記双方の成分間の反応が進行する短時間の経過後に粘性はますます高まる。これに続いて、こうして生成されたポリウレタン層に、ドイツ、Ｈｅｉｄｅｎｈｅｉｍ、Ｐａｕｌ  Ｈａｒｔｍａｎｎ  ＡＧ社のＰｅｒｍａＦｏａｍ（厚さ約５ｍｍ、製品Ｎｏ．４０９４０１）が貼り合わせられた。続いて、寸法１０×１０ｃｍの大きさの創傷被覆材が打抜かれた。したがって、この創傷被覆材の構造は図１に概略的に示した構造に一致している。
【００８９】
【表２】
2010518888.tif 000003
【００９０】
実施例１は、親水性創傷接触層が追加被着されても、創傷接触層のない創傷被覆材の性能特性は変化しないかもしくは大幅に変化することがないことを示している。この場合、特に水蒸気透過率と最大液体吸収能が強調されなければならない（表２参照）。実施例１の親水性創傷接触層はスチール上で僅かな粘着力を有しているにすぎないが、貼付テストによれば、乾燥した皮膚への粘着力は創傷被覆材の初回固定にとって十分であることが判明した。実施例１はさらに、テスト方法“モデル創傷での創傷付着性検査、寒天／フィブリン”（テスト８）によれば、創傷被覆材の剥離後のフィブリン層の損傷をなんら示していなかった。したがって、この創傷被覆材は創傷付着性を有していないと区分することができる。
【００９１】
【表３】
2010518888.tif 000004
【００９２】
実施例１は、テスト方法のテスト７によれば、この創傷被覆材は創傷被覆材の剥離が繰り返して行われた後でも粘着力を失わないことを示した。
【００９３】
実施例２（創傷接触層または親水性ポリウレタンエラストマーの個々の特性の測定に関し）
ポリウレタンエラストマー１が、ドイツ、Ｂｕｘｔｅｈｕｄｅ、Ｃｏｌｌａｎｏ−Ｘｉｒｏ社のポリウレタン膜（ＶＰ９４０−２）上に被着重量２００ｇ／ｍ2にてコートされた。この積層体はポリウレタンエラストマーの自由吸収率ならびに接触角を測定するために作製された。自由吸収率を決定するため、ポリウレタン膜の重量が差し引かれた。自由吸収率の測定はテスト３に準拠して行われた。テストは早くとも積層体の作製３日後に実施される。
【００９４】
実施例３（創傷接触層または親水性ポリウレタンエラストマーの個々の特性の測定に関し）
ポリウレタンエラストマー２がＰＵキャリア膜（ポリウレタン膜ＶＰ９４０−２、ドイツ、Ｂｕｘｔｅｈｕｄｅ、Ｃｏｌｌａｎｏ−Ｘｉｒｏ社）上に被着重量６０ｇ／ｍ2にてコートされた。この積層体は、ポリウレタンエラストマーの自由吸収率ならびに接触角を測定するために作製された。自由吸収率を決定するため、ポリウレタン膜の重量が差し引かれた。自由吸収率の測定はテスト３に準拠して行われる。テストは早くとも積層体の作製３日後に実施される。
【００９５】
【表４】
2010518888.tif 000005
【００９６】
上記の実施例により、使用されたエラストマーないし創傷接触層は親水性を有しかつ優れた自由吸収率ならびに優れた水蒸気透過率を有している旨示すことができる。
【図１】
2010518888.tif 000006
【図２】
2010518888.tif 000007
【図３】
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【図４】
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【図５】
2010518888.tif 000010
【図６】
2010518888.tif 000011
【図７】
2010518888.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成21年9月4日(2009.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャリア層（１３、２３、３３、４３、５３、６３）と、吸収層（１２、２２、３２、４２、５２、６２）と、親水性創傷接触層（１１、２１、３１、４１、５１、６１）とを含み、前記創傷接触層は前記吸収層と結合されかつ親水性ポリウレタンエラストマーからなる多層式創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）であって、前記エラストマーは粘着性ポリウレタンエラストマーまたはポリウレタンエラストマー粘着剤であることを特徴とする、創傷被覆材。
【請求項２】
前記吸収層（１２、３２）は前記創傷接触層（１１、３１）と一体に結合されていることを特徴とする請求項１記載の創傷被覆材（１０、３０）。
【請求項３】
前記ポリウレタンエラストマーは、含水量が４重量％未満のポリウレタン粘着剤であることを特徴とする請求項１または２記載の創傷被覆材（２０、４０、６０）。
【請求項４】
前記創傷接触層は、脂肪族および／または脂環式イソシアネート成分の少なくとも１種とポリエーテルポリオール成分との重合によって得られるポリウレタンエラストマーを含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項５】
前記創傷接触層は、イソホロンジイソシアネートまたは改質されたイソホロンジイソシアネートと、少なくとも１種のジオールまたはポリオール成分、好ましくは２、３、４、５または６個のヒドロキシル基を有し、ＯＨ数２０〜１１２かつエチレンオキシド（ＥＯ）含有量が１０重量％以上、好ましくは１０〜４０重量％、特に好ましくは１０〜２０重量％のポリエーテルポリオールと、の重合によって得られるポリウレタンエラストマー、特にポリウレタンエラストマー粘着剤を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項６】
前記創傷接触層（２１、４１、６１）は、０．０２〜５Ｎ／２５ｍｍの粘着力を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載の創傷被覆材（２０、４０、６０）。
【請求項７】
前記創傷接触層（５１）は、不連続的な創傷接触層であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の創傷被覆材（５０）。
【請求項８】
前記吸収層は、親水性ポリマーフォーム、吸収性フリースまたは不織布、少なくとも１種のハイドロコロイドを含んだポリマーマトリクス、凍結乾燥フォームまたはこれらの組み合わせを含むことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項９】
前記吸収層は、親水性ポリウレタンフォームを含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１０】
少なくとも５０００ｇ／ｍ2／２４ｈの最大液体吸収能を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１１】
前記キャリア層（１３、２３、３３、４３、５３、６３）は、ポリウレタンフォームまたはポリウレタン膜からなることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１２】
前記キャリア層（１３、２３、３３、４３、５３、６３）と前記吸収層とは、２種の異なるポリウレタンフォームからなる積層体として一体に形成されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１３】
前記吸収層は、前記創傷接触層よりも高い自由吸収率を有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項記載の創傷被覆材（１０、２０、３０、４０、５０、６０）。
【請求項１４】
前記親水性創傷接触層（６１）は、さらに１以上の抗菌材（６８）を含むことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項記載の創傷被覆材（６０）。
【請求項１５】
さらに１以上の分配層（３６）を含むことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項記載の創傷被覆材（３０）。
【請求項１６】
親水性ポリウレタンエラストマーを含む親水性創傷接触層の、創傷、特に慢性創傷における組織回復の能動的および／または受動的支援手段を製造するための使用。
【国際調査報告】
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