(57)【要約】  成分Ａ、Ｂを貯蔵、混合及び分注する装置１は、少なくとも１つの容器と、第１の液体成分Ｆを第２の粉末成分Ｐ内に運ぶ手段と、混合された材料を分注する分注ピストン３と、成分間に配置されたバルブ・アセンブリと、クロージャ手段とを備えており、２つの成分Ｆ、Ｐは少なくとも１つの容器２内に置かれ、成分間に配置された運搬装置は密封通路ピストン４として設計されている。このような多成分注射器は、従来技術の多成分注射器と比べてかなり少ない容量を有するが、それにも関わらず、別々の貯蔵及び衛生に関する所要の安全性に加えて、単純及び安全な取り扱いを提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの容器と、第１の液体成分を第２の成分内に運ぶ手段と、混合された材料を分注する分注ピストンと、クロージャ手段と、前記成分の間に配置された運搬手段とを備えた、成分を貯蔵、混合及び分注する装置であって、前記２つの成分（Ｆ、Ｐ）は前記少なくとも１つの容器（２、３３、３４）内に位置し、前記成分の間に配置された前記運搬手段は、密封位置から開口位置まで作動可能である通路ピストン（４、２８）として設計されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記通路ピストン（４、２８）は、ピストン・ハウジング（１１、２９）及び関連するピストン・プランジャ（１５、３５）を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ピストン・ハウジング（１１）は、２つの直径を有する長手孔（２０、２１）を内部に備えており、入口側の前記直径（２１）はもう一方の直径（２０）より大きく、前記ピストン・プランジャ（１５）は、円筒部（１７）及びこれに続く密封シリンダ（１８）を有し、前記ピストン・プランジャが押し込まれると、前記密封シリンダが前記大きな孔の中に入り、それによって前記液体が通って流れるのを可能にすることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ピストン・ハウジング（２９）は、膜（３４）によって密封された長手孔（３２、３３）を有し、前記ピストン・プランジャ（３５）は、刃先（３８）及び貫通孔（３９）を備えたスパイク部（３７）を有し、前記ピストン・プランジャが押し込まれると、前記膜が穿孔され、それにより前記液体が前記粉末チャンバ（２Ｐ）に到達することが可能になることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項５】
前記ピストン・ハウジング（１１、２９）は、少なくとも１つの外部密封リップ（１２、３０、３１）を有することを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記ピストン・プランジャ（１５、３５）は、外部シール（１９）を備えた圧力プレート（２２、３６）を有することを特徴とする、請求項１から５までのいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記分注ピストン（３）は、その出口端部に密封手段（７）及びもう一方の端部に圧力レスト部（５）を有することを特徴とする、請求項１から６までのいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記出口側では、前記ピストン・プランジャ（１５、３５）の移動は、支持手段（１０、２６、４０）によって制限されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記支持手段（１０）は、前記容器のクロージャ（９）に固定された支持ポスト（１０）、又は撹拌ロッド（２６）からなることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記支持手段は、前記容器の上に締め付けられるようになっている止め具部材（４０、４１）からなっていることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
そのロッド（２６）が前記クロージャを通過し、脱着可能な旋回ノブ（２７）に固定されている撹拌パドル（２４）を備えた撹拌ユニット（２５）を備えていることを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記分注ピストンが前記出口に向かって押され、それによって前記ピストン・ハウジングが前記出口に向かって変位され、前記液体が前記密封シリンダと前記より狭い孔の壁面の間を通過し、前記ピストン・プランジャの前記圧力プレートを介して前記粉末容器に到達することを特徴とする、請求項３に記載の装置を操作する方法。
【請求項１３】
撹拌ユニットが前記クロージャから取り外され、旋回及び引張によって作動され、その際、前記撹拌ユニット及び前記クロージャが取り外され、前記分注ピストンが作動されて前記混合物を分注することを特徴とする、請求項１２及び１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記分注ピストンは前記出口に向かって押され、それによって前記ピストン・ハウジングは前記出口に向かって変位され、前記膜は穿孔され、前記液体は前記中空のスパイク部を通して前記粉末チャンバに到達することを特徴とする、請求項４に記載の装置を操作する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプレアンブルに記載の、少なくとも１つの容器、及び第１の液体成分を第２の成分内に運ぶ手段を備えた、成分を貯蔵、混合及び分注する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の装置は、本発明の出願人の国際特許出願公開第２００５／０１８８３０号で知られている。第１の成分は通常、液体であり、第２の成分は粉末、多孔質若しくは粒状の骨置換材料、骨セメント、又はリオフィリセート、或いは医学、歯科学又は産業で使用する同様の材料であってもよい。従来技術のこの装置では、個別の成分はそれぞれの隣接する容器内に入れられ、バルブ・アセンブリが容器を互いに又は出口に選択的に接続させるためにこれら２つの容器の間に設けられる。
【０００３】
一変形形態では、第２の成分用の容器は、分注手段から分離されており、前後に可動であり混合部材を備えた混合ロッドを含む混合装置を備えている。
【０００４】
この知られている装置は様々な容量に適しているが、容量がより少ないとより小さくより単純な装置がもたらされることが有利であることが判明しており、一方、戸外で容器間で移動される、又は無菌包装から取り除かれることなく、衛生的な条件下で、２つの成分が一緒にされ、混合されるべきである。
【０００５】
米国特許第３１９５７７８Ａ号は、２つの区画を分離させる隔壁を備えた貯蔵及び混合カートリッジを開示しており、前記隔壁が、内壁と接触した密封縁部と、そこを通る通路とを有する。通路内には、撹拌器を引っ込めるときに隔壁を切り開くために、一端部にハンドルを、もう一方の端部に突起物を備えた撹拌器がある。
【０００６】
スイス特許第５４１４８１Ａ号は、一方の成分をもう一方に運ぶための、２つの区画及び２つの同心に配置されたピストンを備えた流体用ディスペンサを開示している。ピストンの前後移動によって、混合が行われ、その後に混合物の分注のためにピストンが共に係止される。
【０００７】
ドイツ特許第８５１３３４６Ｕ１号は、２つの位置合わせされた区画、及びその間に内側カバーを有する分離リングを備えた分注カートリッジを開示している。カバー内には、混合管が挿入され、その動作がカバーをリングから持ち上げ、その結果、混合されるように一方の成分がもう一方に流れることができる。混合過程の後、ピストンが管を通して分注出口に混合物を押し込む。
【０００８】
ヨーロッパ特許第０２２５２９４Ａ２号は、２つの区画及び物質を分離させる膜、及び膜を穿孔させる手段を備えた分注装置を開示している。膜を穿孔させる手段は、混合装置としても働く、先端部を有する固体ディスクを備えたハンドルである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この背景により、本発明の目的は、成分の貯蔵及び混合に関する同じ要件、並びに従来技術の知られている衛生要件を満たし、少ない総容量で２つの成分の容易な分注を可能にする、成分を貯蔵、混合及び分注する装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、請求項１に記載の装置によって達成される。
【００１１】
別の単純な解決法が、請求項４に示されている。
【００１２】
本発明を、例示的な実施例の図面を参照して以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明による装置の第１の例示的な実施例を示す長手断面図である。
【図２Ａ】第１の位置にある、図１の通路ピストンを示す図である。
【図２Ｂ】第２の位置にある、図１の通路ピストンを示す図である。
【図３】図２Ａ及び２Ｂの通路ピストンを示す斜視図である。
【図４】第１の位置にある、図１と同様の第２の例示的な実施例を示す図である。
【図５】通路ピストンの第２の例示的な実施例を示す図である。
【図６】通路ピストンを示す断面図である。
【図７】第２の位置にある、図５の第２の例示的な実施例を示す図である。
【図８】止め具手段を有する変形実施例を示す図である。
【図９】止め具手段を有する変形実施例を示す図である。
【図１０】撹拌装置を有する変形実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１の長手断面は、分注ピストン３及び通路ピストン４が中に次々に配置された容器２を有する、注射器若しくはカートリッジ、又は二重注射器若しくはカートリッジであってもよい、本発明による装置１を第１の例示的な実施例として示している。分注ピストン３は圧力レスト部５を有し、容器２は分注ピストン内の押し込みを容易にするために、その入口側に保持フランジ６を有する。その出口側では、分注ピストン３は、溝内に収納されるシール、例えばＯリング７を備えている。
【００１５】
通路ピストン４は、２つのチャンバ、すなわち通路ピストンと分注ピストンの間に置かれた、液体Ｆを入れたチャンバ２Ｆと、通路ピストンと出口の間に置かれた、第２の粉末成分Ｐ用チャンバ２Ｐとに貯蔵容器２を分割する。出口８は、ねじクロージャ９によって密封され、或いは、クロージャはスナップ・クロージャなどである。
【００１６】
図２Ａ、図２Ｂ、及び図３は通路ピストン４をより詳細に示している。このピストンは、ピストン・ハウジング１１及びピストン・プランジャ１５で構成されており、ピストン・ハウジングはその入口側に密封リップ１２を有し、この密封リップ１２に続くＯリング１３はピストン・ハウジング内の溝１４内にある。その出口側の前面は、経路１６、この場合は３つの経路を備えている。
【００１７】
ピストン・プランジャ１５は、断面がほぼキノコ形であり、その端部が大きな直径を有する密封シリンダ１８を備えた円筒部１７に連結する密封リップ１９を有する圧力プレート２２を有する。密封シリンダ１８を備えた円筒部１７は、ピストン・ハウジングの円筒孔２０内に置かれ、孔２０は入口側で大きな孔２１が後に続く。
【００１８】
通路ピストン又はその圧力プレート２２がそれぞれ後退しないようにするために、指示ポスト１０によって図１により支持される。
【００１９】
液体を液体チャンバ２Ｆから粉末チャンバ２Ｐまで運ぶために、分注ピストン３は出口に向かって押され、それにより液体を介して通路ピストン４のピストン・ハウジング１１に力が加えられる。ピストン・プランジャ１５は出口側で支持されているので、ピストン・ハウジング１１はピストン・プランジャ１５の円筒部上に変位される。図２Ｂ及び図２Ａの比較からわかるように、通路がこのように形成され、液体は密封シリンダ１８とピストン・プランジャ及び孔２０の円筒部の間を通過し、経路１６に到達する。
【００２０】
経路１６は液体を外側に案内し、そこからその後圧力プレート２２上の密封リップ１９と容器壁面の間で粉末チャンバ２Ｐまで運ばれ、密封リップ１９の設計が液体の逆流を防ぐ。分注のために、支持ポストを備えたクロージャ９が取り除かれ、分注ピストンがさらに出口に向かって変位される。
【００２１】
得られる混合物を撹拌しなければならない場合、図１０に示す撹拌ユニット２５を有する一実施例が利用可能である。この図によると、撹拌ユニット２５は撹拌パドル２４を備えており、そのロッド２６はクロージャ９を通過し、旋回ノブ２７に固定されている。同時に、シャフトはここでは、ピストン・プランジャを抑えるための支持ポストとしても働く。旋回ノブ２７は、所定の破壊点又はスナップ連結によってクロージャに連結される。混合及び旋回のために、撹拌ユニットの旋回ノブ２７は閉塞キャップから取り外され、その後、撹拌パドルの回転及び長手方向移動によって混合が達成される。
【００２２】
混合動作の後、旋回ノブを含む撹拌ユニット及びクロージャが容器から取り外され、混合した液体が、通路ピストン、したがって混合物を出口に向けて押し込む分注ピストンの動作により分注される。
【００２３】
任意選択で、及び意図した目的により、いくつかの異なる応用機器を容器出口に連結させることができる。
【００２４】
図４から７では、密封シリンダを備えたピストン・プランジャを有する通路ピストンの代わりに、膜及びスパイク部を備えたピストン・プランジャを有する通路ピストンが液体と粉末チャンバの間に配置されており、膜が分注ピストンの作動の際に穿孔される第２の例示的な実施例が示されている。
【００２５】
容器２を備えた注射器１及びチャンバ２Ｆ及び２Ｐは、第１の例示的な実施例と同じであり、分注ピストン３もまた同じである。
【００２６】
通路ピストン２８は、ピストン・ハウジング１１と同様であってもよいピストン・ハウジング２９を有する、又はこれに対して、両端部にそれぞれの密封リップ３０及び３１を有することができるが、経路を備えていない。２つの孔３２及び３３は、第１の例示的な実施例のものと同様である。より狭い孔からより大きな孔までの変化で、膜３４が与えられる。
【００２７】
ピストン・プランジャ３５は、その前面側の傾斜刃先３８及び貫通孔３９を有するスパイク部３７に連結する圧力プレート３６を備えている。圧力プレートはまた、密封リップを有することもできる。
【００２８】
図４及び７の比較により、分注ピストンが押し込まれる場合に、ピストン・ハウジングが出口に向かって移動され、支持されたピストン・プランジャ、すなわちその刃先が膜を貫通し、それによって液体が粉末チャンバ２Ｐに到達することが可能になることが示される。
【００２９】
図８及び９では、外部作用止め具を有する一変形実施例が示されている。この止め具部材４０は、クロージャ２３が、例えば空間の不足により支持ポストを備えることができない場合に使用される。止め具部材４０は、容器を変形させ、したがって運搬ピストンの圧力プレートの変位を防ぐ締め付け顎部４１を有する。
【００３０】
上記実施例に基づいて、例えばバルブ・タイプの一方向開口装置を備えた、又は１つの中心通路の代わりに複数の通路を有するピストン・プランジャを備えた、通路ピストンのさらに他の変形形態が考えられる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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