(57)【要約】体内排泄物のための連通路を画定する管状部材と、肛門に対して内部および外部のシールを形成するための、管状部材上に担持される第１および第２の膨張可能なチャンバ部分とを備える、直腸用装具が提供される。膨張可能なチャンバ部分のうちの１つ、または両方は、部分的にフレア状の形状を有する。第２の膨張可能なチャンバ部分は、低い外部プロファイル、および凹状のシール表面を有する。膨張可能なチャンバ部分は、共通の可撓性膜によって少なくとも部分的に画定され、可撓性膜は、中間領域の近傍で拘束されて、２つの膨張可能なチャンバ部分の間に狭いくびれ部を画定する。
2010518981.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内排泄物のための連通路を画定する管状部材と、
該管状部材上に担持される膜であって、該膜は、
（ｉ）肛門の内部組織に対して内部シールを形成するための、第１の膨張可能なチャンバ部分と、
（ｉｉ）     肛門周囲組織に対して外部シールを形成するための、第２の膨張可能なチャンバ部分と、
を少なくとも部分的に画定する、膜と、
を備える、直腸用装具であって、
該膜の少なくとも一部分は、該管状部材の両端部の中間にある中間位置で該管状部材に対して固定され、該第１と第２の膨張可能なチャンバ部分の間に狭いくびれ部領域を画定する、
直腸用装具。
【請求項２】
前記中間位置における前記管状部材に対する前記膜の前記固定は、前記第１と第２の膨張チャンバ部分の間の膨張流体のための連通路を画定する、請求項１に記載の直腸用装具。
【請求項３】
前記中間位置において、前記膜は、前記連通路を画定する不連続シールによって固定される、請求項２に記載の直腸用装具。
【請求項４】
前記管状部材は、連通路としての役割をも果たす膨張可能な支持材によって、少なくとも部分的に画定される、請求項２に記載の直腸用装具。
【請求項５】
前記膨張可能な支持材は、複数の構造的に膨張可能な支柱として画定される、請求項４に記載の直腸用装具。
【請求項６】
使用に際して、前記第１および第２のチャンバ部分のうちの少なくとも１つは、前記くびれ部から延在する略フレア形状を有する、請求項１に記載の直腸用装具。
【請求項７】
両方の膨張可能なチャンバ部分は、それぞれのフレア形状を有する、請求項６に記載の直腸用装具。
【請求項８】
前記管状部材は、その端部に、またはその端部の近傍にフランジを備える、請求項１に記載の直腸用装具。
【請求項９】
前記膜を前記フランジに連結する閉ループ形状の、可撓性または弾性の壁をさらに備える、請求項８に記載の直腸用装具。
【請求項１０】
前記閉ループ形状の可撓性または弾性の壁は、前記デバイスに余裕容積および／または弾性的反発を提供する、請求項９に記載の直腸用装具。
【請求項１１】
前記可撓性または弾性的な壁は、前記デバイスに余裕容積および／または弾性的反発を提供する弾性材料の部分をその中に含む、請求項１０に記載の直腸用装具。
【請求項１２】
前記第１および第２のチャンバを共通して膨張するための膨張ポートをさらに備える、請求項１に記載の直腸用装具。
【請求項１３】
前記第１および第２のチャンバのうちの少なくとも１つを収縮するための専用の収縮ポートをさらに備える、請求項１に記載の直腸用装具。
【請求項１４】
前記収縮ポートは、一回だけ使用されるように構成される、請求項１３に記載の直腸用装具。
【請求項１５】
前記収縮ポートは、膨張流体を放出するための裂開口または破開口部分を備える、請求項１４に記載の直腸用装具。
【請求項１６】
体内排泄物のための連通路を画定する管状部材と、
肛門周囲皮膚に対してシールするための、該管状部材の周囲に位置する閉ループ形状の外部の膨張可能なチャンバ部分と、
を備える、直腸用装具であって、
該外部の膨張可能なチャンバ部分の少なくとも一部分は、
（ｉ）トランペット形状、
（ｉｉ）フレア形状、
（ｉｉｉ）傘形状、
（ｉｖ）凹状シール表面、および
（ｖ）身体形状になじむ可撓性または弾性的特性、
のうちの１つ以上を含む、形状を有する、
直腸用装具。
【請求項１７】
内部組織に対してシールするための、前記管状部材の周囲に位置する閉ループ形状の内部の膨張可能なチャンバ部分をさらに備える、請求項１６に記載の直腸用装具。
【請求項１８】
前記膨張可能なチャンバは、十分な材料を有し得、その結果として、膨張時に、該内部の膨張可能なチャンバは、前記管状チャンバの遠位端の前方にクロージャを形成する、請求項１７に記載の直腸用装具。
【請求項１９】
前記クロージャは、部分的に収縮および／またはデバイス内の圧力を低下することによって、排泄物を排出するために開放され得るが、該デバイスを適所に保持するために十分に圧力を維持し得、次いで、再び閉鎖され得る、請求項１８に記載の直腸用装具。
【請求項２０】
前記クロージャは、通路を提供する物体の挿入によって開放され得、該物体の除去によって再び閉鎖される、請求項１９に記載のストーマ用装具。
【請求項２１】
前記内部および外部の膨張可能なチャンバ部分は、共通の膜によって少なくとも部分的に画定される、請求項１７に記載の直腸用装具。
【請求項２２】
前記膜は、前記管状部材の両端部の中間にある中間位置で該管状部材に対して固定され、前記内部と外部の膨張可能なチャンバ部分の間に狭いくびれ部領域を画定する、請求項２１に記載の直腸用装具。
【請求項２３】
体内排泄物のための連通路を画定する管状部材と、
肛門周囲皮膚に対してシールするための、該管状部材の周囲に位置する閉ループ形状の外部の膨張可能なチャンバ部分であって、該外部の膨張可能なチャンバ部分は、閉ループ形状のシームに沿って一緒に相互に取り付けられる可撓性膜と可撓性または弾性の後方壁とによって、少なくとも部分的に画定される、チャンバ部分と、
を備える、直腸用装具。
【請求項２４】
前記シームは、前記外部の膨張可能なチャンバ部分の膨張形状を少なくとも部分的に拘束する、請求項２３に記載の直腸用装具。
【請求項２５】
前記管状部材の端部に、またはその近傍にフランジをさらに備える、請求項２３に記載の直腸用装具であって、前記可撓性または弾性の後方壁は、前記膜を該フランジに連結する、直腸用装具。
【請求項２６】
前記可撓性または弾性の後方壁は、使用に際して、肛門周囲皮膚と接触するシールを形成しない壁である、請求項２３に記載の直腸用装具。
【請求項２７】
前記可撓性または弾性の後方壁は、前記膜とは異なる材料特性を有し、該異なる材料特性は、異なる材料、異なる厚さ、異なる可撓性、異なる弾性、穿刺に対する異なる抵抗のうちの１つ以上を含む、請求項２３に記載の直腸用装具。
【請求項２８】
内部組織に対してシールするための、前記管状部材の周囲に位置する閉ループ形状の内部の膨張可能なチャンバ部分をさらに備える、請求項２３に記載の直腸用装具。
【請求項２９】
前記内部のチャンバ部分は、前記外部の膨張可能なチャンバ部分と同じ可撓性膜によって、少なくとも部分的に画定される、請求項２８に記載の直腸用装具。
【請求項３０】
前記膜は、前記管状部材の両端部の中間にある中間位置で該管状部材に対して固定され、前記内部と外部の膨張可能なチャンバ部分の間に狭いくびれ部領域を画定する、請求項２９に記載の直腸用装具。
【請求項３１】
体内排泄物のための連通路を画定し、かつ一方の端部に、またはその近傍にフランジを担持する、管状部材と、
肛門周囲皮膚に対してシールするための、該管状部材の周囲に位置する閉ループ形状の外部の膨張可能なチャンバ部分であって、該外部の膨張可能なチャンバ部分は、該フランジによって少なくとも部分的に画定される形状を有する、チャンバ部分と、
を備える、直腸用装具。
【請求項３２】
前記外部の膨張可能なチャンバ部分は、前記フランジによって支持される少なくとも１つの可撓性の壁を備える、請求項３１に記載の直腸用装具。
【請求項３３】
前記可撓性の壁は、前記フランジの半径方向外側に延在する、請求項３２に記載の直腸用装具。
【請求項３４】
前記外部の膨張可能なチャンバ部分は、前記可撓性の壁に連結される可撓性の膜をさらに備え、該可撓性の壁は前記フランジに連結される、請求項３２に記載の直腸用装具。
【請求項３５】
内部組織に対してシールするための、前記管状部材の周囲に延在する閉ループ形状の内部の膨張可能なチャンバ部分をさらに備える、請求項３１に記載の直腸用装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人の肛門に装着する直腸用装具の分野に関する。本発明の一局面は、肛門の周囲のシールの形成に関する。
【背景技術】
【０００２】
人が、活約筋の制御を失うときには、何らかの直腸の、排泄自制制御装具による介入がしばしば行われる。肛門の周囲にシールを形成し、そのシールが信頼性を有し、かつ体組織となじむようにすることは、排泄自制制御デバイスの機能にとって重要である。このシールが作られると、排泄物を含有、収集、および／または制御するための様々な手法が用いられ得る。一部の現在のデバイスは、装具と肛門との間にシールを形成するために接着剤に依存する。しかしながら、接着性シールは、装着者の運動性に影響を及ぼし、また、装着者の運動性によって影響を受け得る。万が一接着性シールが機能しなくなれば、装着者は、無制御な排泄物の排出に曝され得る。他のデバイスは、拡張可能なバルーンまたは他の拡張可能な部材を使用して、身体の開口部の内側に対して単一のシールを形成するか、またはプラスチック材料または他の材料を使用して、挿入用の堅い形状を形成する。前述のように、このようなシールは、装着者の運動性に影響を及ぼし、また、装着者の運動性によって影響を受け得る。また、このようなデバイスは、敏感な内部組織を損傷する危険性を回避するように、慎重に設計されなければならない。特に外部の表面または止め具のなじみ具合が制限されるときには、身体の開口部の真下の組織に比較的多くの力の集中が発生し得る。
【０００３】
例として、内部装着および外部装着の膨張可能なバルーンを担持する、排出管を備える直腸用装具について記載している、特許文献１を参照されたい。このようなデバイスは、肛門を挟むように肛門の内部および外部で膨張可能なバルーンを使用することによって、組織損傷の危険性を軽減し得る。しかしながら、本デバイスは、かさばるために、長期間または通常の衣服の下で装着することは非実用的である。例えば、外部バルーンのサイズおよび形状は非常に大きく、そのためにシール性能の恩恵に浴することはない。
【０００４】
特許文献２は、内部装着および外部装着の膨張可能なバルーンを有する肛門拡張器および閉鎖器について記載する。本デバイスは、肛門の形状に適合する非対称の形状を有する。しかしながら、本デバイスは単なる閉鎖プラグであり、所定の位置にあるときには、排泄物を排出することができない。本デバイスは、排便するために取り外さなければならない。これは、不便であるだけでなく、デバイスを頻繁に取り扱うことによって、潜在的に非衛生的でもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第９２５３１１２号公報
【特許文献２】米国特許第４，６８６，９８５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一局面は、直腸用装具のためのシールを提供することである。シールは、直腸の内壁に対してシールするための、第１の（内部の）膨張可能なチャンバ部分を任意で備える。シールは、肛門周囲組織に対してシールするための、第２の（外部の）膨張可能なチャンバ部分を備える。
【０００７】
本装具は、第１および第２の膨張可能なチャンバ部分を通って延在する排出通路をさらに備える。装具は、装具全体を取り外すことを必要とせずに、肛門からの排泄物の排出を可能にする。排出通路は、各膨張可能なチャンバ部分を通過する管状部材によって画定される。
【０００８】
本装具は、その形状および／または構成に関連して、以下の特徴のうちの１つ以上を含む。
【０００９】
（ａ）第２のすなわち外部の膨張可能なチャンバ部分は、膨張時に、略フレア形状、トランペット形状、凹状のシール表面を有し得、および／または身体形状になじみ得る。このような形状は、例えばドーナツ形状よりも、外部でのより良好な装着を実現することができる。それはまた、より広い外部のシール範囲を提供し、かくして、圧力集中を軽減する。
【００１０】
（ｂ）第２のすなわち外部の膨張可能なチャンバ部分は、例えば、シーム箇所において第２の可撓性壁部分に取り付けられる、第１の可撓性壁部分を備える。シームは、第２の膨張可能なチャンバ部分の外周周囲に延在する。このような構造は、第２の膨張可能なチャンバ部分の形状を制御することを可能にする。シームの領域において、第２の膨張可能なチャンバ部分は、球状ではなく、パウチの形状に膨らむ。第２の膨張可能な壁は、第１の可撓性壁部分よりも厚い材料で作られ得、穿刺に対する強化された保護を提供する。第２の膨張可能な壁はまた、弾性材料で作られ得、この材料は、デバイスが膨張すると伸張されて、第１および第２のチャンバを設定圧力に維持することを支援し得る圧力および／または余裕容積を提供し、ならびに／あるいは弾性的反発を提供し、また、チャンバ間で容量変化がより容易に生じるようにし得る。
【００１１】
（ｃ）第２のすなわち外部の膨張可能なチャンバ部分は、成形された後方壁を備え得る。成形された後方壁は、所定の形状、例えば、非球状を画定し得る。このような成形された後方壁を使用することによって、第２の膨張可能なチャンバ部分の後方または外面部分は、概ね平坦なプロファイル、または少なくとも低いプロファイルを有し得る。このことは、第２のチャンバ部分が球状のドーナツ形状を有する場合よりも、さらに小型の設計を提供し得る。
【００１２】
（ｄ）第１および第２のチャンバ部分は、管状支持材の周囲に固定された共通の可撓性膜材料によって、少なくとも部分的に画定され得る。膜材料は、第１および第２のチャンバ部分の間の点において、膜材料が管状支持部に固定される領域によって画定される、くびれ部またはネック部を有し得る。管状支持材は、第１および第２のチャンバ部分のうちの少なくとも１つの壁または表面を部分的に画定し得る。１つ以上の接続チャネルが、第１と第２のチャンバ部分の間に、例えば、くびれ部に画定され得る。接続チャネルまたは連通路は、波形形状を画定するように、複数の間隔をあけた平行な軸方向結合で構成される。一実施形態では、これらの波形形状は、構造的に膨張可能な支柱の形態をとり得、それは一緒になって、管状支持材またはステム部自体としての役割を果たし、実際に膨張可能なステム部を形成してそれを置き換え得る。
【００１３】
第１の膨張可能なチャンバ部分が上記で記述されたが、これは、本発明に関する全ての定義および実施形態において必須というわけではない。
【００１４】
本明細書において使用される際の、「膨張可能な」の用語は、正の膨張圧力（例えば、外圧を上回る膨張流体の圧力）でチャンバを膨張することによって、拡張されるように構成されるチャンバ部分を意味する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、非膨張状態での直腸用装具の概略断面図である。
【図２】図２は、図１の線ＩＩ−ＩＩに沿った概略断面図であり、装具の詳細のみを示す。
【図３】図３は、膨張状態での図１の直腸用装具の概略断面図である
【図４】図４は、本発明に従ったクロージャを有する、直腸用装具の別の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図面を参照すると、直腸用装具２０は、失禁者の肛門２２周囲をシールするための膨張可能なシールを備える。
【００１７】
直腸用装具２０は、概して、肛門２２に挿入して肛門２２の内壁および直腸内腔２３に対してシールするための、第１の（すなわち内部の）膨張可能なチャンバ部分２４を備える。第１の膨張可能なチャンバ部分２４は、概して、閉ループ形態またはカフ形態を有する。直腸用装具２０は、肛門２２に対して、および肛門周囲皮膚２７に対して外部シールを形成するための、第２の（すなわち外部の）膨張可能なチャンバ部分２６をさらに備え得る。第２の膨張可能なチャンバ部分２６は、概して、閉ループ形態またはカフ形態を有する。
【００１８】
第１および第２の膨張可能なチャンバ部分２４、２６は、管状ステム部２８ａを備える支持材（管状部材）２８の上に担持され、および／またはそれによって少なくとも部分的に画定される。支持材２８は、ステム部２８ａから突出するフランジ状基盤２８ｂをさらに備える。基盤２８ｂは、可撓性後方壁４０を支持し、可撓性後方壁４０は、それ自体、シーム４１において可撓性膜４２に取り付けられる。可撓性後方壁４０は閉ループ形状であり、シーム４１は通常閉ループ形状を有し、例えば、環状または円形である。シーム４１は、内側または外側に突出し得る。可撓性膜４２は、後方壁４０とは異なる材料特性を有し得る。例えば、材料は、異なる材料であり得、および／または異なる厚さ、可撓性、または弾力性を有し得、および／または異なる強度を有し得る。本実施形態では、可撓性膜４２は、肛門２２の周囲でシールするために良くなじむことが所望されることから、可撓性膜４２は、後方壁４０よりも薄い材料で作られる。また、後方壁４０は、使用に際して外側に面するために、後方壁４０に厚い材料を使用することは、穿刺に対してさらなる強度および保護を提供する。後方壁４０はまた、弾性材料から構成され得、またはデバイスに余裕容積および／または弾性的反発を提供し得る弾性材料をその中に含み得る。
【００１９】
可撓性膜４２の反対側の端部は、ステム部２８ａの遠位端４８に、またはその近傍に取り付けられる。一実施形態では、可撓性膜４２は、直腸側チャンバ内に十分な材料を有し得、その結果として膨張時に、図４に示すように、第１のチャンバ２４が、ステム部２８ａの遠位端４８の前方にクロージャを形成する。このクロージャは、部分的に収縮および／またはデバイス内の圧力を低下することによって、排泄物を排出するために開放されるが、デバイスを適所に保持するのに十分な圧力を維持する。可撓性膜４２は、ステム部２８ａの中間領域４４近傍で線条を作られ得る（例えば、複数の離れた平行の軸方向の結合に沿って、ステム部２８ａに取り付けられ、図２に示す波形形状を画定し、ステム部２８ａと膜４２との間の平行な狭い連結通路４６を作る）。図２において、連結通路４６のサイズは、明確に図示するために誇張されている。連結通路４６は、第１と第２のチャンバ２４、２６の間の流体接続としての役割を果たすだけでなく、波形形状のサイズおよび形状を変えることによって、直腸の内壁に対する緩衝体としての役割を果たし得る。連結通路４６はまた、（ｉ）ステム部２８ａと直腸の内壁との間の摩擦を軽減する、（ｉｉ）第１と第２のチャンバ２４、２６の間の流れを制限し、チャンバ２４、２６の間の容積変化に対する減衰効果を提供する、（ｉｉｉ）ステム部が膨張可能な実施形態において、ステム部としての役割を一緒に果たす構造的に膨張可能な支柱を提供する、（ｉｖ）図４に示すように直腸開口部が通常は閉鎖され、腸内ガスが第１および第２のチャンバ２４、２６の外部周囲から脱出する実施形態において、波形形状と直腸の内壁との間で腸内ガスをさらに脱出し易くする通路を提供する、という役割を果たし得る。他の形態の不連続シールがまた、同様に１つ以上の連結経路４６を画定するために使用され得る。
【００２０】
ステム部２８ａ（中間領域４４から遠位端４８まで）および可撓性膜４２（ステム部２８ａの遠位端４８から中間領域４４までに延在する）の組み合わせが、第１の膨張可能なチャンバ部分２４を画定する。基盤２８ｂ、ステム部２８ａ（下方へ中間領域４４まで）、可撓性後方壁４０、および可撓性膜４２の組み合わせが、第２の膨張可能なチャンバ部分２６を画定する。第１および第２のチャンバ部分２４、２６は、ステム部２８ａの中間領域４４において、線条によって形成された連結経路４６を介して接続する。ネック部またはくびれ部２５が線条の位置において、第１と第２のチャンバ部分２４、２６の間に画定される。
【００２１】
このような構造は、装具が、膨張可能なチャンバ部分ごとに別個の膨張可能なバルーンを提供することを必要とせずに、容易にかつ効果的に製造されることを可能にし得る。
【００２２】
使用に際して、第１および第２のチャンバ部分２４、２６は、最初は収縮されている。ユーザは、ステム部２８ａの遠位端部分４８を肛門２２に提示し、第１の膨張可能なチャンバ２４の少なくとも一部分を挿入するために、ステム部２８ａを部分的に挿入する（図１）。例えば、遠位端部分４８は、米国特許公開第２００５０５４９９６号または米国特許公開第２００５１３７５２６号に記載のような、専用の導入器具を使用して挿入され得、また、遠位端部分４８は、このような器具を使用するための任意の適切な改造を含み得る。その後、第１および第２のチャンバ部分２４、２６は、膨張源（図示せず）を基盤２８ｂに形成された膨張ポート５０に連結することによって膨張される（図３）。直腸用装具２０では、膨張ポート５０は一般的には、直腸用装具２０から、ユーザが容易にアクセスし易い遠隔点まで延在する管５６を備える。膨張ポート５０は逆止弁５８を含み得る。任意の適切な膨張流体、例えば、気体（空気のような）または液体（食塩水のような）が使用され得る。膨張源は、例えば、注射器、ポンプ（電動ポンプまたは手動ポンプ）、経口膨張管を含み得る。
【００２３】
本実施形態では、第１および第２の膨張可能なチャンバ部分２４、２６は、ステム部２８ａの中間領域４４近傍の連結経路４６によって、相互に共通して膨張される。代替的な実施形態では、線条は、連続した環状または帯状の溶接によって置き換えられ得、１つ以上の別個の連通内腔または管が、２つの膨張可能なチャンバ部分２４、２６の間の、または膨張ポート５０からの膨張流体の接続に提供され得る。代替案として、第１および第２のチャンバ部分２４、２６は、相互に接続し得ず、各膨張可能なチャンバ部分２４、２６は、それ自身のそれぞれの膨張ポート（図示せず）を介して独立に膨張され得る。
【００２４】
第１および第２の膨張可能なチャンバ部分２４、２６が膨らむと、直腸用装具２０は、肛門２２に対して自己位置決めし得る。ステム部２８ａの中間領域４４が、最初に、肛門２２に厳密に一致するように配置されていなくても、第１および第２のチャンバ部分２４、２６が内部および外部で膨らむにつれて、第１および第２のチャンバ部分２４、２６の膨らみがステム部２８ａを移動させて、くびれ部２５が自動的に肛門２２の位置にくるようにその位置を修正し得る。
【００２５】
図３に見られるように、第１および第２のチャンバ部分２４、２６は膨らんで、直腸の内壁に対して、および肛門周囲皮膚２７に対してなじみを有する、広範囲のシールを形成する。これは、装着者の運動性を実質的に制限することなく、また、装着者の運動によってシールが影響を受ける危険性を減らしつつ、確実でなじみを有し、かつ快適なシールを実現し得る。第２の膨張可能なチャンバ部分２６の大きなシール面積にもかかわらず、第２の膨張可能なチャンバ部分２６の外部プロファイルは、以下の理由の１つ以上の結果として、極めて低くなり得る。
【００２６】
（ａ）可撓性膜４２と後方壁４０との間のシーム４１は、シーム４１の領域において、第２の膨張可能なチャンバ部分２６が球状バルーンではなくパウチ状に拡張し得るように、形状を拘束し得る。
【００２７】
（ｂ）支持材２８の基盤２８ｂは、成形された形状を有し得、この形状は概ね平坦であり、第２の膨張可能なチャンバ部分２６の実質的な後方への膨出を防止し得る。
【００２８】
（ｃ）第２の膨張可能なチャンバ部分２６は、概ねフレア状および／またはトランペット状および／または傘型の形状および／または凹状のシール表面部分を有する形状を有し、および／または身体形状になじみ、これは、概して低い突出高さで大きなシール面積を提供し得る。
【００２９】
第１の膨張可能なチャンバ部分２４はまた、フレア形状を有し得、その結果として、両方の膨張可能なチャンバ部分２４、２６が、使用に際して、くびれ部２５に向かってテーパ状になる（すなわち、くびれ部からフレア状にひろがる）。このような形状は、膨張可能なチャンバ２４、２６が膨れるとき、直腸用装具２０の自己位置決めを助け得る。別の実施形態では、第１の膨張可能なチャンバ部分２４は十分な材料を有し得、その結果として、膨張時に、第１の膨張可能なチャンバ部分２４は、図４に示すように、ステム部２８ａの遠位端４８の前方にクロージャを形成する。このクロージャは、部分的に収縮および／またはデバイス内の圧力を低下することによって、排泄物を排出するために開放され得るが、デバイスを適所に保持するのに十分な圧力を維持し得る。
【００３０】
直腸用装具２０を通過する体内排泄物の排出を管理するために（例えば、ステム部２８ａの連通路３０を阻止することによって、および／または体内排泄物の排出を収集することによって、および／または腸内ガスの放出を可能にすることによって）、追加のデバイスまたは外部デバイス（図示せず）が、直腸用装具２０と一体化され得、またはそれに連結され得る。直腸用装具２０は、肛門２２から直腸用装具２０を取り外すことを必要とせずに、連通路３０を通る体内排泄物の排出を可能にし得ることが理解される。したがって、直腸用装具２０は、長時間適所に装着され得、それによって、体内排泄物の排出のたびごとに直腸用装具２０を取り外す不便かつ非衛生的な手順を回避し得る。
【００３１】
肛門２２から直腸用装具２０を取り外すことが所望されるときには、ユーザは、多数の異なる方法のうちの任意の方法によって、膨張可能なチャンバ２４、２６の片方または両方を収縮し得る。例えば、ユーザは、第１および第２のチャンバ部分２４、２６の片方または両方を穿刺し得、または膨張ポート５０を操作して膨張流体を放出し得る。代替案として、ユーザは、専用の収縮ポート６０を操作し得る。収縮ポート６０は、例えば、破開口または裂開口のポートであり得る。このような収縮ポート６０は、例えば、直腸用装具２０の構成要素の衛生上の理由または定格寿命により、直腸用装具２０が取り外し後に再利用されることがないことを確実にし得る。
【００３２】
これらの好適な実施形態に対して修正がなされ得るが、その修正は、依然として、本発明の特許請求の範囲内に含まれる。
【図１】
2010518981.tif 000003
【図２】
2010518981.tif 000004
【図３】
2010518981.tif 000005
【図４】
2010518981.tif 000006
【国際調査報告】
2010518981.tif 000007