(57)【要約】可撓性カニューレアセンブリは、近位端部および遠位端部を有する管状部材と、管状部材の遠位端部に隣接して配置されるシールとを含む。管状部材は可撓性材料で形成される。シールは、シールの中央部分に穴を画定してそれを通る手術器具を受容する。可撓性カニューレアセンブリはさらに、管状部材の近位端部に接続される筐体を含む。カニューレおよびシールの可撓性は、シールの完全性を損なうことなく、手術関係者が内視鏡手術中にカニューレ内で手術器具を操作することを可能にする。
2010518901.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔を画定し、近位端部および遠位端部を有する管状部材であって、該管状部材は可撓性材料で形成される、管状部材と、
該管状部材の該遠位端部に隣接して配置されるシールであって、該シールは該シールの中央部分に開口部を画定して該開口部を通る手術器具を受容し、さらに、該シールは該管腔の該遠位端部を密封する、シールと
を備える、可撓性カニューレ。
【請求項２】
前記シールは、隔壁シールである、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項３】
前記管状部材は、可撓性の管類で形成される、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項４】
前記カニューレは、実質的に円筒形である、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項５】
前記管状部材の前記近位端部に隣接してかつその近位に配置される筐体をさらに備える、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項６】
前記筐体に載置されるシールをさらに備える、請求項５に記載の可撓性カニューレ。
【請求項７】
前記筐体に載置される前記シールは、ゼロシールである、請求項６に記載の可撓性カニューレ。
【請求項８】
前記管状部材は、前記カニューレの前記近位端において前記筐体に接続される、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項９】
シールは、前記管状部材と前記筐体との間の接続部において形成される、請求項８に記載の可撓性カニューレ。
【請求項１０】
前記シールは、先細の可撓性シールである、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項１１】
前記管状部材の遠位端に取り付けられるガイド部材をさらに備える、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項１２】
前記ガイド部材の前記遠位端は、勾配付きである、請求項１１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項１３】
前記管状部材の前記遠位端部に隣接して配置される前記シールは、器具シールである、請求項１に記載の可撓性カニューレ。
【請求項１４】
筐体と、
近位端部および遠位端部を有する細長いカニューレ本体であって、該カニューレ本体は可撓性材料で形成される、カニューレ本体と、
該細長いカニューレ本体の該遠位端部を密封するために、該細長いカニューレ本体の該遠位端部上に載置される、器具シールと
を備える、自己密封式カニューレアセンブリ。
【請求項１５】
前記カニューレ本体は、縦管腔を画定する、請求項１４に記載の自己密封式カニューレアセンブリ。
【請求項１６】
前記カニューレ本体の前記近位端部は、入口開口部を画定し、前記遠位端部は、出口開口部を画定する、請求項１４に記載の自己密封式カニューレアセンブリ。
【請求項１７】
前記筐体は、円筒形部材と、該円筒形部材上に載置されるカバーとを備える、請求項１４に記載の自己密封式カニューレアセンブリ。
【請求項１８】
前記カバーは、前記自己密封式カニューレアセンブリの中に少なくとも１つの手術器具を受容するための入口開口部を画定する、請求項１７に記載の自己密封式カニューレアセンブリ。
【請求項１９】
前記筐体内に載置されるゼロシールをさらに備える、請求項１４に記載の自己密封式カニューレアセンブリ。
【請求項２０】
前記器具シールは、該器具シールの中央領域に開口部を画定する、請求項１４に記載の自己密封式カニューレアセンブリ。
【請求項２１】
前記シールは、先細の可撓性シールである、請求項１４に記載の自己密封式カニューレアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（開示の分野）
本開示は、密封デバイスを含む可撓性カニューレに関する。より具体的には、本開示は、カニューレを通る器具の挿入時にカニューレ管腔を密封する密封部材を含む、腹腔鏡手術で使用するためのカニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
外科手術であって、その最中に、内部手術部位にアクセスするように身体組織の小さな開口部に手術器具を通過させる、外科手術が開発されてきた。一般的に内視鏡手術と呼ばれるこれらの外科手術が、広く受け入れられるようになってきた。本明細書で使用されるような内視鏡という用語は、腹腔鏡および関節鏡視下手術を含む、あらゆる種類の低侵襲外科手術を含むように定義される。典型的には、これらの手術中に、切開が身体組織に形成された後に管腔を画定するカニューレが切開を通って挿入され、手術部位に関して固定的に配置される。いくつかのそのような手術中に、患者の体内に作業域を生成し、体腔内の深部臓器を損傷する危険を伴わずに、トロカールが体腔を穿刺することを可能にするために体腔が吹送ガスによって膨張させられる。
【０００３】
内視鏡手術において、手術部位を往復する望ましくない流量を最小化することが重要であり、したがって、手術器具の導入の前および後、ならびにそのような器具が適所にある間、カニューレを密封しなければならない。また、内視鏡手術の一部としての吹送のために、気相二酸化炭素または亜酸化窒素等の流体が解剖学的空洞に導入される場合があり、空洞の穿刺中ならびに手術中に、そのような流体の漏出を最小化しなければならない。カニューレ等の内視鏡の入口の弁は、典型的には、穿刺器具でシールを形成するように、穿刺器具の外径またはサイズに対応するサイズの弁通路を有し、穿刺器具のサイズは、行われている内視鏡手術および穿刺されている解剖学的空洞の種類に応じて変動する。
【０００４】
概して、内視鏡カニューレは、体腔内への手術器具の挿入の前および後に、カニューレ管腔を密封して体腔内の吹送ガスが漏出することを防止するために、１つまたは複数の密封部材を含む。１つまたは複数の密封部材は、しばしば異なるサイズおよび形状の複数の器具の周囲を密封することが可能である、調節可能な密封要素を含む。多くの従来技術のカニューレは、穿刺器具のサイズに対応する単一の所定サイズを有する弁通路を通って穿刺器具が挿入されることを可能にするために、通常は閉鎖位置に付勢され、開放位置に移動可能である、フラッパまたはゲート弁を利用する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
意図された機能を適切に果たすシールを有する可撓性カニューレが公知であるが、公知のデバイスに対する改良が保証される。例えば、カニューレの近位筐体部分に密閉部材が載置されることは、よくあることである。概して、この構成は、吹送ガスの漏出を防止するという意図された機能を適切に果たす。しかしながら、カニューレの近位筐体部分に密閉部材が配置されることによって、筐体寸法を比較的大きくさせる。
【０００６】
加えて、外科処置における内視鏡手術の幅広い支持を考慮して多数の内視鏡器具が開発されて、特定の体腔または解剖学的領域を包囲する皮膚および組織の最小切開により、外科医が複雑な外科手術を行うことを可能にしている。これらの内視鏡器具の多くは、剛性で固定的な姿勢であるため、空洞内で器具を操作する外科医の能力を制限する。
【０００７】
使用中に屈曲する能力を組み込んでいる内視鏡器具がますます増加しているが、密封部材はカニューレの近位部分にとどまり、比較的大きなカニューレアセンブリをもたらす。したがって、サイズが小型であり、可撓性自己密封式カニューレ内に配置される手術器具によって内視鏡手術を行う能力および操作性をユーザに提供しながら、吹送の損失を防止する可撓性自己密封式カニューレの継続的な必要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、サイズが小型であり、可撓性自己密封式カニューレ内に配置される手術器具によって内視鏡手術を行う操作性をユーザに提供しながら、吹送の損失を防止する、新規の可撓性自己密封式カニューレを提供する。
【０００９】
可撓性自己密封式カニューレアセンブリは、その遠位端上に器具シールを有する可撓性カニューレを含む。カニューレおよびシールの可撓性は、シールの完全性を損なうことなく、手術関係者が内視鏡手術中にカニューレ内において手術器具を操作することを可能にする。
【００１０】
本開示の一実施形態によれば、近位端部および遠位端部を有する管状部材と、管状部材の遠位端部に隣接して配置される器具シールとを含む、可撓性カニューレが提供される。シールは、シールの中央部分に穴を画定してそれを通る手術器具を受容する。カニューレは、弾力性のある可撓性材料で形成される。カニューレの可撓性は、シールがカニューレの遠位端に隣接して配置されるという事実と組み合わさって、装置を利用する時に手術関係者に操作性の利点を提供する。
【００１１】
可撓性カニューレはまた、管状部材の近位端部に隣接し、かつ、その近位に配置される、筐体も含む。ゼロシールが、好ましくは筐体内に載置される。患者への可撓性カニューレの容易な挿入を促進するために、ガイド部材が管状部材の遠位端に取り付けられる。
【００１２】
本開示の別の実施形態では、近位端部および遠位端部を有するカニューレ本体を含む、可撓性自己密封式カニューレアセンブリが提供され、可撓性カニューレは、その遠位部分に載置される器具シールを含む。カニューレ本体は、その中に手術器具を取り外し可能に受容するための縦管腔を画定する。カニューレ本体の近位端部は、入口開口部を画定し、遠位端部は、出口開口部を画定する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、添付図面は、上記で挙げられた本開示の一般的な説明とともに、本開示の実施形態を図示し、以下で挙げられる発明を実施するための形態は、本開示の原則を説明する働きをする。
【図１】図１は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレアセンブリの垂直断面図である。
【図２】図２は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレの斜視図である。
【図３】図３は、本開示の別の実施形態による、自己密封式カニューレの部分斜視図である。
【図４】図４は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレアセンブリの分解斜視図である。
【図５】図５は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレの斜視図である。
【図６】図６は、本開示の一実施形態による、その中に挿入された器具を有する自己密封式カニューレアセンブリの側面断面図である。
【図７】図７は、本開示の一実施形態による、その中に挿入された器具を有する自己密封式カニューレアセンブリの側面断面図である。
【図８】図８は、本開示の一実施形態による、可撓性自己密封式カニューレアセンブリの側面断面図である。
【図９】図９は、本開示の別の実施形態による、可撓性自己密封式カニューレアセンブリの管状部分およびシールの側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
類似参照番号がいくつかの図の全体を通って対応する要素を識別する図を参照して、本開示の自己密封式カニューレの好ましい実施形態を詳細に説明する。
【００１５】
図１で概して参照番号１０として示される自己密封式カニューレアセンブリは、縦管腔１４を画定する管状部分１２を含む。管状部分は、好ましくは入口開口部１８を画定する近位端部１６、好ましくは円筒形である中央本体部分２２、および遠位端部２０を含む。
【００１６】
自己密封式カニューレアセンブリ１０はまた、近位筐体部分４２も含む。近位筐体部分４２は、円筒形部材４４およびカバー４６を含む。円筒形部材は、その遠位端上に形成される段部４５を有する。段部４５は、管状部分１２を受容するための開口部を画定する。管状部分１２の近位端部１６は、近位端部１６と段部４５との間にシールを形成する方式で固定される。カバー４６は、自己密封式カニューレアセンブリ１０の中へ手術器具を受容するための入口開口部４８を画定する。カバー４６は、円筒形部材４４の近位端に係合し、当業者に公知の方法によって、それに取り付けられてもよい。自己密封式カニューレアセンブリ１０は、複数の構成要素で形成されるものとして図示され、例えば、近位筐体部分４２は、管状部分１２とは別に形成されているが、自己密封式カニューレアセンブリ１０またはその任意の部分は、一体型構造であってもよいことが想定される。
【００１７】
近位表面５６および遠位表面５８を有する器具シール５０は、管状部分１２の遠位端部２０に接続される。器具シール５０は、シールの中央領域に開口部５２を画定する。管状部分１２が可撓性であるため、手術関係者は、シール５０の有効性を損なうことなく、カニューレ内で器具を操作できるようになる。
【００１８】
管腔１４は、シール５０の開口部５２を通って管腔１４の中へ進入する吹送ガスによって加圧される。可撓性の管状部分１２の内面に対する圧力は、可撓性の管状部分１２の外面と患者の真皮２６の内面との間でシールを維持する。したがって、カニューレアセンブリの円周周辺での吹送ガスの損失が効果的に防止される。管腔１４と直接連通するように、および管腔内の圧力を調節するために、管状部分１２または筐体４２にアクセスポートが画定されてもよい。
【００１９】
入口開口部４８を通るガスの損失を防止または最小化するために、カニューレ管腔１４を密封するための可撓性ゼロシール４０が近位筐体部分４２内に提供される。可撓性ゼロシール４０は、その中に器具が配置されていない時に積極的なシールを提供するように設計される。可撓性ゼロシール４０は、その中に形成される拡張性スリットを有する可撓性膜であってもよい。代替として、ゼロシール４０の代わりに、他の種類のシールが使用されてもよく、または１つ以上の付加的なシールが近位筐体部分４２に隣接して設置されてもよい。
【００２０】
使用時、身体の切開または穴が、典型的には、トロカールにより患者の真皮２６を通って作成される。次いで、自己密封式カニューレアセンブリ１０の管状部分１２が、身体切開を通って吹送された空洞の中へ配置される。空洞は、カニューレアセンブリ１０を介して、またはカニューレアセンブリ１０の挿入前に、吹送媒体によって加圧されてもよい。本開示の一実施形態によれば、身体切開内へのカニューレアセンブリ１０の容易な進入を促進するために、少なくとも１つのガイド部材５４が可撓性の管状部分１２の遠位端に取り付けられる。ガイド部材５４の遠位端は、図示されるように勾配付きであることが好ましい。
【００２１】
一旦カニューレアセンブリが吹送された空洞の中に挿入されると、空洞内からの加圧ガスは、シール５０の開口部５２を介して、またはアクセスポート（図示せず）を介して、管腔１４に流入し、可撓性の管状部分１２を膨張させる。その後、管腔１４を通って、そして器具シール５０を通って器具が挿入されると、管腔１４に出入りする流れを制限し、管腔１４は加圧されたままとなる。管腔１４を通る器具の進入時に吹送された空洞中の加圧ガスが漏出しないことを確実にするために、可撓性シール４０が、好ましくは手術器具の本体の周囲を均等に密封する。
【００２２】
１つの好ましい実施形態では、シール４０を形成するために合成材料が使用される。本開示によるカニューレアセンブリ１０は、吹送された体腔中に配置されると、シール４０によって自己密封するために準備される。しかしながら、とりわけ、構造または構成の材料によっては、手術器具が管腔１４を通って挿入されると、シール４０が手術器具の周囲を均等に圧縮せず、それによって、シール４０と手術器具との間に多数の間隙を生成する可能性がある。従来技術のデバイスでは、これらの間隙は、吹送された空洞中の加圧ガスが体腔から漏出することを可能にし、それによって、自己密封式カニューレの有効性を最小化する。しかしながら、本開示によれば、シール４０は、手術器具の本体の周囲を均等に圧縮し、間隙を排除または最小化する圧力障壁を形成するような、合成材料から形成される。合成材料は、ナイロン、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）、または手術器具がカニューレアセンブリ１０の中へ挿入されると均等に圧縮する任意の他の材料であることが好ましい。選択された材料はまた、手術器具がカニューレアセンブリの中へ挿入される時にシール４０のしわの形成を最小化または防止するように、編物構造であってもよい。シール４０の材料および構造の選択の進展にもかかわらず、少なくとも多少の吹送ガスが漏出する可能性がある。したがって、本開示によれば、シール５０は、シール４０を迂回しているガスの量の最小化または排除を補助する。
【００２３】
選択された材料は、手術器具の挿入または除去が過剰量の力を必要としないように、好ましくは低摩擦係数を有する。カニューレアセンブリ１０の内面はまた、手術器具と管状部分１２との間の摩擦を最小化するために、潤滑性材料で被覆されてもよい。カニューレアセンブリ１０は、好ましくは低摩擦係数を有するが、シール４０およびシール５０の組み合わせは、腹腔鏡手術中にカニューレアセンブリ１０内に適正に配置された手術器具を維持することが可能である。さらに依然として、選択された材料は、手術器具の挿入、除去、または動作中に、手術器具がカニューレアセンブリ１０の任意の部分を不注意に穿孔することを防止するために、好ましくは薄いが十分に耐久性がある。
【００２４】
ここで図２を参照すると、本開示の一実施形態による可撓性の自己密封式カニューレアセンブリ１３０の斜視図が示されている。可撓性自己密封式カニューレ１３０は、近位端部１３２および遠位端部１３４を有する。筐体１４２は、可撓性自己密封式カニューレ１３０の近位端部１３２上に載置される。筐体１４２は、円筒形部材１４４およびカバー１４６を含む。円筒形部材１４４は、カニューレ１３０を受容するための開口部を画定する。遠位端部１３４は、円筒形部材１４４によって画定される開口部を通って挿入される。カバー１４６は、円筒形部材１４４の近位端に係合し、当業者に公知の方法によって、それに取り付けられてもよい。
【００２５】
シール１５０は、可撓性カニューレ１３０の遠位端部１３４に接続される。シール１５０は、シールの中央領域に開口部１５２を画定する。本開示によれば、カニューレ１３０は、シール１５０の完全性および有効性を損なうことなく、手術関係者が可撓性カニューレ１３０内で器具を操作することができるように十分な可撓性を呈する。
【００２６】
身体切開内へのカニューレの容易な進入を促進するために、少なくとも１つのガイド部材１５４が可撓性カニューレ１３０の遠位端に取り付けられる。ガイド部材１５４の遠位端は、図示されるように勾配付きであることが好ましい。
【００２７】
図３は、本開示による自己密封式カニューレアセンブリの管状部分２３０の別の実施形態の部分斜視図である。より具体的には、図３は、管状部分の遠位端部２３４に取り付けられたガイド部材２５４を有する、カニューレアセンブリの管状部分の部分図である。図２および３を比較することによって分かるように、ガイド部材２５４が完全な環状部材である程度に、ガイド部材２５４は、ガイド部材１５４とは最も顕著に異なる。器具シール２５０が、管状部分２３０の遠位端に、かつガイド部材２５４に隣接して配置される。
【００２８】
ここで図４を参照すると、図１に図示された自己密封式カニューレアセンブリの分解斜視図が、参照番号３１０として概して示される。自己密封式カニューレアセンブリ３１０は、縦管腔（図１参照）を画定する管状カニューレ本体３３０を含む。管状カニューレ本体３３０は、近位端部３３２、好ましくは円筒形である中央本体部分、および出口開口部３２４を画定する遠位端部３３４を含む。
【００２９】
可撓性ゼロシール３４０は、カニューレ３３０の近位端部３３２に隣接して配置される。可撓性ゼロシール３４０は、吹送された空洞中の加圧ガスが管腔３１４を通って漏出しないことを確実にするために、手術器具の本体の周囲を均等に密封する。
【００３０】
近位表面および遠位表面を有する器具シール３５０は、可撓性カニューレ３３０の遠位端部３３４に接続される。器具シール３５０は、可撓性シール３４０を通って、そしてカニューレ３３０を通って挿入される手術器具を受容するために、中央領域に開口部３５２を画定する。したがって、可撓性シール３４０および器具シール３５０の組み合わせは、腹腔鏡手術中にカニューレアセンブリ３１０内に適正に配置された手術器具を維持する一方で、吹送ガスの損失を最小化または排除することが可能である。
【００３１】
身体切開内へのカニューレアセンブリ３１０の容易な進入を促進するために、ガイド部材３５４が器具シール３５０の遠位表面に取り付けられる。ガイド部材３５４の遠位端は、図示されるように勾配付きであることが好ましい。
【００３２】
自己密封式カニューレアセンブリ３１０は、近位筐体部分の構成要素によって結合される。より具体的には、近位筐体部分は、円筒形部材３４４およびカバー３４６を含む。円筒形部材３４４は、カニューレ３３０の可撓性管状部分の周囲に嵌合するように構成される。したがって、円筒形部材３４４は、カニューレ３３０の遠位端部３３４を起点として近位方向に摺動される。円筒形部材３４４は、環状リング３３３の遠位側に係合するまで近位方向に移動される。その点で、カバー３４６は、円筒形部材３４４の近位端に係合し、それにより、近位筐体部分を形成する。次いで、自己密封式カニューレアセンブリ３１０は、トロカールによって患者の真皮３２６を通って作成された身体の切開または穴の内側に挿入される準備ができている。次いで、自己密封式カニューレアセンブリ３１０は、身体切開を通って吹送された空洞の中に配置される。
【００３３】
ここで図５を参照すると、本開示の別の実施形態による自己密封式カニューレの斜視図が図示されている。より具体的には、図５は、近位端４３２および遠位端４３４を有する
カニューレ４３０を図示する。カニューレ４３０は、その遠位端に一体化されたシール４５０を含む。シール４５０は、手術器具が自己密封式カニューレを通って挿入されると、手術器具を受容し、それに対して密封するための円形開口部４５２を画定する。図示されていないが、ガイド部材が上記に示されるようなカニューレ４３０の遠位端に取り付けられてもよい。
【００３４】
図６および７は、その中に手術器具６００が挿入された、可撓性自己密封式カニューレアセンブリ５１０の側面断面図である。自己密封式カニューレアセンブリ５１０は、縦管腔５１４を画定するカニューレ本体５３０を含む。カニューレ本体は、好ましくは入口開口部５１８を画定する近位端部５３２、および遠位端部５３４を含む。
【００３５】
自己密封式カニューレアセンブリ５１０はまた、近位筐体部分５４２も含む。近位筐体部分５４２は、円筒形部材５４４およびカバー５４６を含む。カバー５４６は、自己密封式カニューレアセンブリ５１０の中へ手術器具を受容するための入口開口部５４８を画定する。
【００３６】
器具シール５５０は、可撓性カニューレ５３０の遠位端に接続される。シール５５０は、シールの中央領域に開口部５５２を画定する。したがって、手術関係者は、シール５５０の完全性および有効性を損なうことなく、カニューレ内で器具を操作することができるようになる。
【００３７】
入口開口部５４８を通るガスの損失を防止または最小化するようにカニューレ管腔５１４を密封するための可撓性ゼロシール５４０が、近位筐体部分５４２内に提供される。可撓性ゼロシール５４０は、その中に器具が配置されるか否かにかかわらず、積極的シールを提供するように設計される。可撓性ゼロシール５４０は、その中に形成される拡張性スリットを有する、可撓性膜であってもよい。
【００３８】
使用時、身体の切開または穴が、典型的には、トロカールによって患者の真皮を通って作成される。次いで、自己密封式カニューレアセンブリ５１０が、身体切開を通って吹送された空洞の中へ配置される。次いで、器具６００が、開口部５４８を通り、ゼロシール５４０を通り、管腔５１４の中へ、シール５５０の開口部５５２を通り、そして吹送された空洞の中へ挿入される。
【００３９】
器具６００の使用中、外科医は、外科手術を完成させるために、複数の位置で器具６００を操作する必要がある。可撓性カニューレ５３０は、外科医によって操作されている器具６００によって引き起こされる変位の少なくとも一部分に順応するように設計される。図６は、略垂直位置でカニューレアセンブリ５１０内に配置された器具６００を図示する。図７は、カニューレアセンブリ５１０内に配置された器具６００を図示し、器具６００は、シール５５０に接近して垂直軸から距離ｘだけ変位している。図７の垂直な鎖線は、カニューレアセンブリ５１０を通る垂直軸を表し、垂直位置からの器具６００の変位を示す。シール５５０と器具６００との間の接近、ならびにシール５５０と可撓性カニューレ５３０との間の接続によって、器具６００が垂直軸から変位するにつれて、可撓性カニューレ５３０は対応する量だけ変位させられる。図７に図示されるように、器具６００の遠位端部は左に変位させられる。可撓性カニューレ５３０の遠位端部５３４もまた、左に移動させられる。図に示されるように、可撓性カニューレ５３０の遠位端部５３４の右側は、シール５５０の完全性を損なうことなく、左に移動させられる。
【００４０】
本発明の一実施形態による可撓性自己密封式カニューレアセンブリは、図８において参照番号６１０として概して示され、そして、縦管腔６１４を画定する管状部分６１２を備えている。管状部分は、好ましくは入口開口部６１８を画定する近位端部６１６、好ましくは円筒形である中央本体部分６２２、および遠位端部６２０を含む。管状部分６１２は、好ましくは可撓性の管類で形成される。管状部分６１２は、患者の真皮６２６中に固着され、近位および遠位端部６１６および６２０は、それぞれ、矢印Ａ−ＡおよびＢ−Ｂによって示される方向に自由に移動できる。したがって、カニューレアセンブリ６１０内に配置される器具は、シール６４０または器具シール６５０の完全性を損なうことなく、矢印Ａ−ＡおよびＢ−Ｂによって示される方向に操作されてもよい。管状部分６１２の移動は、１つの特定の軸に限定されず、むしろ、移動は３次元的である。
【００４１】
自己密封式カニューレアセンブリ６１０はまた、近位筐体部分６４２をも含む。近位筐体部分６４２は、円筒形部材６４４およびカバー６４６を含む。円筒形部材６４４は、管状部分６１２を受容するための開口部を画定する。管状部分６１２の近位端部６１６は、近位端部６１６と円筒形部材６４４との間にシールを形成する方式で固定される。カバー６４６は、自己密封式カニューレアセンブリ６１０の中へ手術器具を受容するための入口開口部６４８を画定する。カバー６４６は、円筒形部材６４４の近位端に係合し、当業者に公知の手段によって、それに取り付けられてもよい。自己密封式カニューレアセンブリ６１０は、複数の構成要素で形成されるものとして図示され、例えば、近位筐体部分６４２は、カニューレ本体６１２とは別に形成されているが、自己密封式カニューレアセンブリ６１０またはその任意の部分は、一体型構造であってもよいことが想定される。
【００４２】
近位表面および遠位表面を有する器具シール６５０は、管状部分６１２の遠位端部６２０に接続される。器具シール６５０は、シールの中央領域に開口部６５２を画定する。管状部分６１２が可撓性であるため、手術関係者は、シール６５０の有効性を損なうことなく、カニューレ内で器具を操作できるようになる。
【００４３】
ここで図９を参照すると、本開示の別の実施形態による、可撓性自己密封式カニューレアセンブリの管状部分７１２および器具シール７５０の側面断面図が図示されている。本実施形態によれば、シール７５０は先細の可撓性シールである。シール７５０の遠位端部は、広がった端７６４を有して示されている。代替として、シール７５０の遠位端部は、先細区間の直径以下の直径を有してもよい。
【００４４】
再び図８を参照すると、ポート６６０が近位筐体部分６４２に形成される。ポート６６０は、患者の空洞に吹送ガスを導入するために使用される。つまり、患者の真皮６２６内に配置されたカニューレアセンブリ６１０によって、吹送ガスが、ポート６６０の中へ、管腔６１４を通って下へ、器具シール６５０の開口部６５２を通り、および患者の空洞の中へ流れる。一旦空洞が十分加圧されると、管腔６１４および患者の空洞内の圧力を維持するために、ポート６６０に接続された弁（図示せず）が閉鎖される。その後、管腔６１４は、シール６５０の開口部６５２を通って管腔６１４の中へ進入する吹送ガスによって、加圧されたままとなる。可撓性管状部分６１２の内面に対する圧力は、可撓性管状部分６１２の外面と患者の真皮６２６の内面との間でのシールを維持する。したがって、カニューレアセンブリの円周周辺での吹送ガスの損失が効果的に防止される。
【００４５】
種々の修正が、本明細書で開示されている実施形態に行われてもよいことが理解されるであろう。例えば、カニューレは、円筒形以外の種々の異なる形状、例えば、正方形、楕円形、長方形等を有してもよい。したがって、上記の説明は、限定的ではなく、好ましい実施形態の例示のみとして解釈されるべきである。当業者であれば、以下の請求項の範囲および精神の中で、他の修正を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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