(57)【要約】【課題】脊椎内に処置を行う器具と方法とをここに開示する。【解決手段】ある実施形態では、方法は、棘状突起の側面に近接してインプラントを配設する工程を有する。インプラントの第１の部分は、棘状突起の上面に横方向に置かれる。インプラントの第２の部分は、棘状突起の底面の下に横方向に置かれ、その結果、棘状突起の少なくとも一部分は、インプラントによって画定される内部領域内に配設される。他の実施形態では、装置は、棘状突起に結合されるように構成されたインプラントを有する。インプラントは、第２のインプラント及び棘状突起間のスペーサの少なくとも一方に接触するように構成された外面を有する。閉鎖部材はインプラントに結合され、開放された形態と閉鎖された形態とを有し、棘状突起にインプラントをしっかりと固定する。【選択図】図１７
2010527743.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎の第１の棘状突起に結合されるように構成された第１のインプラントを有する装置であって、
前記第１のインプラントの表面は、脊椎が伸びた状態にあるとき、前記第１の棘状突起に近接した第２の棘状突起の後方端を覆うように構成された第２のインプラントと、当該第２の棘状突起に取り付けられていない棘状突起間のインプラントの少なくとも一方に接触するように構成され、
前記第１のインプラントは、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第２のインプラントと前記棘状突起間のインプラントとの少なくとも一方から空間を挟んで離間された状態にあるように構成された、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントと、
前記第１のインプラント及び前記第２のインプラントに結合される連結部材と
を有し、
前記連結部材は、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第１の棘状突起と前記第２の棘状突起との間の空間を少なくとも部分的に制限するように構成された、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記第２のインプラントの表面は、脊椎が伸びた状態にあるとき、前記第１のインプラントと前記棘状突起間のインプラントとの少なくともいずれか一方に接触するように構成された、装置。
【請求項４】
請求項２に装置において、
前記第１のインプラントは、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起に結合するように構成された結合部分を有する、装置。
【請求項５】
請求項２に記載の装置において、
前記連結部材は、前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの少なくともいずれか一方に固定的に結合した、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起の後方端を覆うように構成された、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントを有し、
前記第１のインプラントは、前記第２のインプラントから離れている、装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間に配設されるように構成された前記棘状突起間のインプラントと
を有し、
前記第２のインプラントは、前記棘状突起間のインプラントに除去可能に接触するように構成された外面部分を有する、装置。
【請求項９】
請求項６に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起に結合するように構成された部分を有する、装置。
【請求項１０】
請求項６の装置において、
前記第２の棘状突起は、前記第１の棘状突起の上側にあり、
前記第１のインプラントが前記第１の棘状突起に結合されるとき、当該第１のインプラントは、前記第２の棘状突起の動き及び当該第１の棘状突起の下側の第３の棘状突起の動きに独立して、当該第１の棘状突起と共に移動可能である、装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置において、更に、
前記第１のインプラントに結合された閉鎖部材であって、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起上に置く開放された形態と、当該第１のインプラントを当該第１の棘状突起にしっかりと固定する閉鎖された形態とを有する閉鎖部材を有する、装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、
前記閉鎖部材は、前記第１のインプラントに旋回可能に結合された、装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の装置において、更に、
前記第２のプラントを有し、
前記第１のインプラントの前記外面は、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第２のインプラントの外面から空間を挟んで離間された状態にあるように構成された、装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の装置において、
前記閉鎖部材の部分は、前記第１のインプラントによって画定された開口部を通して受け取られるように構成され、
前記閉鎖部材は、当該閉鎖部材の前記部分が前記開口部を通して引かれるとき、前記棘状突起の周りに前記第１のインプラントの少なくとも一部を曲げるように構成された、装置。
【請求項１５】
請求項１１に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントを有し、
前記第１のインプラントは、前記第２のインプラントの動きに独立して、前記第１の棘状突起と共に移動可能である、装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のインプラントの前記表面は、脊椎が伸びた状態にあるとき、前記棘状突起間のインプラントに接触するように構成され、
前記棘状突起間のインプラントは、前記第１の棘状突起と前記第２の棘状突起との間の空間に配設され、
前記表面は、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記棘状突起間のインプラントから空間を挟んで離間された状態にあるように構成され、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起に結合されるとき、実質的にＣ字形状を有する、装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起に結合するように構成された結合部分を有する、装置。
【請求項１８】
請求項１６に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントを有し、
前記第２のインプラントの全体は、当該第２のインプラントが前記第２の棘状突起に結合され脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第１の棘状突起から空間を挟んで離間された状態に配設された、装置。
【請求項１９】
請求項１６に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起の一部を実質的に囲むように構成された、装置。
【請求項２０】
請求項１６に記載の装置において、更に、
前記第１のインプラントに結合された閉鎖部材を有し、
前記閉鎖部材は、開放位置と閉鎖位置との間を移動するように構成され、
前記閉鎖位置では、前記第１のインプラント及び前記閉鎖部材がひとつになって前記第１の棘状突起の一部を囲む、装置。
【請求項２１】
請求項１６に記載の装置において、更に、
前記第１のインプラントに結合された閉鎖部材を有し、
前記閉鎖部材は、開放位置と閉鎖位置との間を移動するように構成され、
前記閉鎖位置では、前記第１のインプラント及び前記閉鎖部材がひとつになって前記第１の棘状突起の一部を囲み、
前記閉鎖部材は、前記第１のインプラントに旋回可能に結合される、装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起の一部分に配設されるように構成された第１のインプラント部分と、当該第１の棘状突起の第２の一部分に配設されるように構成された第２のインプラント部分とを有し、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、前記第１の棘状突起の少なくとも一部を囲む、装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、前記第１の棘状突起の一部を完全に囲むように構成された、装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、前記第１の棘状突起に配設されるとき、ひとつになってＣ字形状を形成する、装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分は、開口部を有し、
前記第２のインプラント部分は、前記第１のインプラント部分の前記開口部内で受け入れられるように構成された結合部を有する、装置。
【請求項２６】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、スナップ嵌めの結合部で解除可能に結合されるように構成された、装置。
【請求項２７】
第１の棘状突起の側面に近接してインプラントを配設する工程と、
前記棘状突起の上面に横方向に前記インプラントの第１の部分を置く工程と、
前記第１の棘状突起の底面の下に横方向に前記インプラントの第２の部分を置く工程であって、当該第１の棘状突起の少なくとも一部が当該インプラントによって画定される内部領域内に配設される、工程と、
前記第１の棘状突起と当該第１の棘状突起に近接した第２の棘状突起との間の空間に、前記インプラントに近接して棘状突起間のスペーサを置く工程であって、当該棘状突起間のスペーサが当該第２の棘状突起に結合されない、工程と
を有する方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法において、
前記インプラントは、第１のインプラントであり、
前記方法は、更に、
前記第２の棘状突起に第２のインプラントを結合する工程を有する、方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法において、
前記インプラントは、閉鎖部材を有し、
前記方法は、更に、
開放位置から、前記インプラントが前記第１の棘状突起の一部を囲む閉鎖位置へ、前記閉鎖部材を移動させる工程を有する、方法。
【請求項３０】
請求項２７に記載の方法において、更に、
前記第１の棘状突起の上方の箇所で、棘状突起間の靭帯の第１の開口部を切除する工程であって、当該第１の開口部が当該第１の棘状突起の前後方向の軸に対して横方向にある、工程と、
前記第１の棘状突起の下方の箇所で、前記棘状突起間の靭帯の中の第２の開口部を切除する工程であって、当該第２の開口部が当該第１の棘状突起の前後方向の軸に対して横方向にある、工程と
を有する、方法。
【請求項３１】
請求項２７に記載の方法において、
前記第１の部分を置く前記工程と前記第２の部分を置く前記工程とは、実質的に同時である、方法。
【請求項３２】
請求項２７に記載の方法において、
前記第１の部分を置く前記工程と前記第２の部分を置く前記工程とは、連続である、方法。
【請求項３３】
請求項２７に記載の方法において、
前記インプラントは、第１のＣ字形状のインプラントであり、
前記方法は、更に、
前記第２の棘状突起に第２のＣ字形状のインプラントを結合する工程を有し、
脊椎が伸びた状態にあるとき、前記第１のＣ字形状のインプラントの外面の少なくとも一部が前記棘状突起間のスペーサの外面の第１の部分に接触するように構成され、前記第２のＣ字形状のインプラントの外面の少なくとも一部が当該棘状突起間のスペーサの当該外面の第２の部分に接触するように構成された、方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、
前記第１のＣ字形状のインプラントは、前記第１の棘状突起に結合され、当該第１のＣ字形状のインプラントの前記外面の少なくとも一部が当該第１の棘状突起と前記第２の棘状突起との間に配設される、方法。
【請求項３５】
請求項３３に記載の方法において、
前記第１のＣ字形状のインプラントの前記外面は、前記棘状突起間のスペーサの前記外面の前記第１の部分に、前記第１の棘状突起と前記第２の棘状突起との間の前記空間の箇所で接触する、方法。
【請求項３６】
請求項３３に記載の方法において、
前記第１のＣ字形状のインプラントの前記外面の前記一部は、第１の部分であり、
前記方法は、更に、
前記第１の棘状突起に近接した第３の棘状突起に第３のインプラントを結合する工程を有し、
前記第３のインプラントは、脊椎が伸びた状態にあるとき、前記第１のＣ字形状のインプラントの前記外面の第２の部分に接触するように構成された、方法。
【請求項３７】
請求項２７に記載の方法において、更に、
前記第１の部分を置く前記工程及び前記第２の部分を置く前記工程の後に、開放位置から閉鎖位置へ、前記インプラントに結合された閉鎖部材を動かす工程を有し、
前記閉鎖部材が前記閉鎖位置にあるとき、前記インプラント及び当該閉鎖部材がひとつになって前記第１の棘状突起の一部を囲う、方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法において、更に、
前記第１の棘状突起の上方の箇所で、棘間の靭帯の中の開口部を通して前記インプラントの一部を挿入する工程を有する、方法。
【請求項３９】
請求項３７に記載の方法において、更に、
前記インプラントによって画定された開口部を通して前記閉鎖部材の一部を動かし、当該インプラントの少なくとも一部が変形する工程を有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、2007年5月25日に出願された「棘状突起のインプラント及びその使用方法（Spinous Process Implants And Methods Of Using The Same）」という発明の名称を有する米国特許出願第11/802,931号、及び、2007年5月25日に出願された「棘状突起のインプラント及びその使用方法（Spinous Process Implants And Methods Of Using The Same）」という発明の名称を有する米国特許出願第11/802,932号の優先権を主張し、それらの継続であり、参照することで、その全体を本出願に組み込む。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般には、医療器具及び処置に関し、例えば、脊椎の症状を経皮的に治療する医療器具と方法を含み、更に特定すれば、近接した棘状突起に結合可能な経皮的脊椎インプラント（percutaneous spinal implants）を使用した脊椎圧迫（spinal compression）の治療に関する。
【０００３】
多くの人に影響を与える背中の症状は、脊椎狭窄症（spinal stenosis）である。脊椎狭窄症は、脊髄（spinal cord）の圧迫を引き起こす脊椎管（spinal canal）の進行性の狭窄である。脊椎（spinal column）の各椎骨（vertebra）は、それを貫通して伸びて他の椎骨の開口部と垂直方向に整合した開口部を有し、脊椎管を形成する。脊髄は、脊椎管を通って伸びる（run）。脊椎管が狭くなると、脊髄と脊髄から近接した椎骨の間を伸びる神経根（nerve roots）とは圧迫されて、多くは炎症を起こす。脊椎狭窄症は、疼痛（pain）、弱体化（weakness）、無感覚化（numbness）、焼ける感じ（burning sensations）、うずき（tingling）を引き起し、特に辛い症例では、膀胱（bladder）又は腸（bowel）の機能の喪失、すなわち麻痺（paralysis）を引き起すことがある。脚、ふくらはぎ（calves）及び臀部（buttocks）は、脊椎狭窄症によって最も一般的に影響を受けるが、肩及び腕が影響を受けることもある。
【０００４】
脊椎狭窄症の軽い症例は、休息や活動の制限、非ステロイド系抗炎症剤（nonsteroidal anti-inflammatory drugs）（例えば、アスピリン）、副腎皮質ステロイドの注射（corticosteroid injections）（硬膜外ステロイド（epidural steroids））、及び／又は、物理的療法により治療することができる。一部の患者は、前屈姿勢（bending forward）、座姿勢又は横臥姿勢（sitting or lying down）が痛みを緩和するのを助けることが分かっている。これは、前屈姿勢が、より多くの椎骨空間を生じ、このことにより、神経の圧迫を一時的に緩和するからである。脊椎狭窄症は進行性の疾患であるから、患者の痛みが増すのに伴ない、圧力源を外科的に矯正しなければならない（減圧椎弓切除（decompressive laminectomy））。外科的処置により、脊椎管に悪影響を与え又は脊髄に圧力を加えていた骨及びその他の組織を除去することができる。また、２つの隣接する椎骨は、外科的処置の間、癒合させ、脊椎すべり症（spondylolisthesis）により引き起されたもののような、不安定領域、不適切な整合又は滑りを防止することもできる。外科的減圧術は、脊椎管の幅を広くすることにより、脊髄又は脊髄神経に加わる圧力を緩和することができる。この処置は、圧力に寄与する領域を除去すべく脊椎にアクセスするため患者を切開するとき、患者に全身麻酔を施すことを必要とする。しかし、この処置の結果、血液の損失、また、顕著な合併症が増す機会が生じ、また、通常、入院期間が長引くことになる。
【０００５】
近接した棘状突起間への延伸を制限するために、棘状突起間に器具（例えば棘状突起間のインプラント）を埋め込むことを含む公知の処置もある。そのような器具は、一般に、患者の脊椎が少なくともいくらか動く間、棘状突起に直接に接触する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
延伸を制限するために、棘状突起に近接し棘状突起間に器具を埋め込む結果、脊椎の症状の治療に使用可能で棘状突起に対する潜在的な損傷を減らし損傷を除去できる装置が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
脊椎内に処置を行う器具と方法を本明細書に開示する。ある実施形態では、方法は、棘状突起の側面に近接してインプラントを配設する工程を有する。インプラントの第１の部分は棘状突起の上面に横方向に置かれる。インプラントの第２の部分は棘状突起の底面の下に横方向に置かれ、その結果、棘状突起の少なくとも一部分は、インプラントによって画定される内部領域内に配設される。他の実施形態では、装置は、棘状突起に結合されるように構成されたインプラントを有する。インプラントは、第２のインプラント及び棘状突起間のスペーサの少なくとも一方に接触するように構成された外面を有する。閉鎖部材（closure member）は、インプラントに結合されて、棘状突起上にインプラントを置く開放された形態（an open configuration）と、棘状突起にインプラントをしっかりと固定する閉鎖された形態（a closed configuration）とを有する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】脊椎の一部分の概念図に結合したように示された、本発明の実施形態に従った医療器具の概念図である。
【図２】本発明の実施形態に従ったインプラントの側面透視図である。
【図３】図２のインプラントの端面図である。
【図４】本発明の実施形態に従った近接した椎骨と一対のインプラントの背面図であり、近接した椎骨とインプラントとの間に配設された器具の一方に各々が結合して示されている。
【図５】図４のインプラントと、器具と椎骨の側面図である。
【図６】本発明の実施形態に従ったインプラントの分解端面図である。
【図７】本発明の実施形態に従った近接した椎骨と一対のインプラントの側面図であり、近接した椎骨の１つと互いの接触部とに各々が結合して示されている。
【図８】互いから空間を挟んで離間して示されたインプラントと共に示された、図７のインプラントと近接した椎骨の背面図である。
【図９】互いから空間を挟んで離間して示されたインプラントと共に示された、図８のインプラントと近接した椎骨の側面図である。
【図１０】棘状突起の一部分に結合して示された、本発明の実施形態に従ったインプラントの端面図である。
【図１１】請求項１０のインプラントの一部分の側面斜視図である。
【図１２】インプラントの異なる実施形態の端面図である。
【図１３】インプラントの異なる実施形態の端面図である。
【図１４】インプラントの異なる実施形態の端面図である。
【図１５】３つの近接した椎骨に結合して示された、本発明の実施形態に従った３つのインプラントの背面図である。
【図１６】図１５のインプラント及び近接した椎骨の側面図である。
【図１７】２つの近接した椎骨に結合して示された、本発明の実施形態に従った２つのインプラントの背面図である。
【図１８】図１７のインプラント及び近接した椎骨の側面図である。
【図１９】図１８のインプラントの側面斜視図である。
【図２０】収縮した形態で示され挿入シースの一部分内に配設された、本発明の実施形態に従ったインプラントの側面図である。
【図２１】展開した形態で示された椎骨に結合された図２０のインプラントの背面図である。
【図２２】展開した形態で示された椎骨に結合されたインプラントの他の実施形態の背面図である。
【図２３】本発明の実施形態に従った近接した椎骨と一対のインプラントの側面斜視図であり、近接した椎骨の１つに各々が結合して示されている。
【図２４】本発明の他の実施形態に従ったインプラントの背面図である。
【図２５】中央の椎骨の上方と下方の両方で棘の靭帯（棘間の靭帯）の中に３つの椎骨と開口部とを図解する脊椎の一部分の側面図である。
【図２６】図２５の脊椎と図２４のインプラントの部分の背面図である。
【図２７】図２６の脊椎の部分（不図示の棘の靭帯）と、中央の椎骨の棘状突起上に配設された図２４のインプラントの背面図である。
【図２８】本発明の実施形態に従った一対の椎骨と一対のインプラントの背面図であり、各々が近接した椎骨の１つに結合して示されている。
【図２９】本発明の実施形態に従った一対の椎骨と一対のインプラントの背面図であり、各々が近接した椎骨の１つに結合して示されている。
【図３０】一対の棘状突起の背面図であり、各々が棘状突起に結合して示された本発明の実施形態に従ったインプラントを伴っている。
【図３１】棘状突起の背面図であり、棘状突起に結合して示された本発明の異なる実施形態に従ったインプラントを伴っている。
【図３２】棘状突起の背面図であり、棘状突起に結合して示された本発明の異なる実施形態に従ったインプラントを伴っている。
【図３３】棘状突起の背面図であり、棘状突起に結合して示された本発明の異なる実施形態に従ったインプラントを伴っている。
【図３４】棘状突起の背面図であり、各々が棘状突起に結合して示された本発明の実施形態に従ったインプラントを伴っている。
【図３５】棘状突起の背面図であり、棘状突起に結合して示された本発明の実施形態に従ったインプラントを伴っている。
【図３６】図３５の棘状突起とインプラントの側面図である。
【図３７】開放位置にて連結部材と共に示された、本発明の実施形態に従ったインプラントの背面図である。
【図３８】閉鎖位置にて連結部材と共に示された、図３７のインプラントの背面図である。
【図３９】変形した形態で示された、図３７のインプラントの背面図である。
【図４０】本発明の実施形態に従ったインプラントの背面図である。
【図４１】本発明の実施形態に従ったインプラントの背面図である。
【図４２】本発明の実施形態に従った方法を図解するフローチャートである。
【図４３】本発明の他の実施形態に従った方法を図解するフローチャートである。
【図４４】本発明の他の実施形態に従った方法を図解するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
医療処置を脊椎内に施す器具及び方法をここに開示する。一つの実施形態では、装置は、第１のインプラント及び第２のインプラントを有する２つの部分のインプラントを含む。各インプラントは、近接した棘状突起に結合可能である。いくつかの実施形態では、例えば延伸が制限された棘状突起間のインプラントのような、近接した棘状突起間に配設された器具に接触可能な表面を有する。いくつかの実施形態では、第１のインプラントは、各インプラントがそれぞれ近接した棘状突起に結合するとき、第２のインプラントの表面に接触したりしなかったりすることが可能な表面を有する。いくつかの実施形態では、第１及び第２のインプラントは、延伸量を制限するために、脊椎が伸びた状態にあるとき互いに接触可能であり、脊椎が曲がっている間は互いに空間を挟んで離間した（at a spaced distance from each other）状態にある。その結果、インプラントが近接した棘状突起に結合するとき、インプラントが椎骨と棘状突起とを互いに固定的に結合しないので、脊椎の曲がりが未だに起こる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、インプラントは、脊椎の延伸を少なくとも部分的に制限でき、及び／又は、脊椎の曲げを少なくとも部分的に制限できる。例えば、いくつかの実施形態では、第１のインプラントは第１の棘状突起に結合可能で、第２のインプラントは第１の棘状突起に近接した第２の棘状突起に結合可能であり、例えばつなぎ縄（tether）、策（rope）、てこ（lever）等の連結部材（linking member）が第１及び第２のインプラントの両方に結合可能である。連結部材は、２つの棘状突起間の曲がる量を制限するために使用されることがある。
【００１１】
いくつかの実施形態では、インプラントは実質的にＵ字形状で、棘状突起の底面や上面に結合可能である。いくつかの実施形態では、インプラントは実質的にＣ字形状で、棘状突起の側面部分に結合可能である。いくつかの実施形態では、インプラントは、棘状突起の背面部分をほとんど覆う。
【００１２】
インプラントは、例えば近接した棘状突起間に配設された器具による接触から結果として生じることがある、棘状突起に対する消耗（wear）や損傷（damage）からの保護を提供することが可能である。例えば、棘状突起間のインプラントは２つの棘状突起間に配設可能であり、脊椎の延伸を制限する。そのような器具は、脊椎が動く間に、棘状突起に擦れるかもしれないし、及び／又は、衝撃を与えるかもしれない。インプラントは、そのような器具と連携して、保護キャップとして機能することもある。いくつかの実施形態では、インプラントは、棘状突起間のインプラントとして、そして、棘状突起に対する保護カバーとして、脊椎の延伸を制限するために、ひとつになって機能することがある。いくつかの実施形態では、インプラントは、棘状突起に結合可能な単一のインプラントだけを含む。そのような実施形態では、インプラントは、棘状突起と近接した棘状突起間に配設された器具とに接触可能な表面を含むことがある。
【００１３】
１つの実施形態では、装置は、脊椎の第１の棘状突起に結合するように構成されたインプラントを含む。インプラントは、第１の棘状突起に結合するとき、実質的にＣ字形状を有し、脊椎が伸びた状態にあるとき、第１の棘状突起と脊椎の第２の棘状突起との間に配設された器具に接触するように構成された外面を有する。外面は、脊椎が曲がった状態にあるとき、器具から空間を挟んで離間した状態にあるように構成される。
【００１４】
他の実施形態では、装置は、脊椎の第１の棘状突起に結合されるように構成された第１のインプラントを含む。第２のインプラントは脊椎の第２の棘状突起に結合するように構成され、連結部材は第１のインプラント及び第２のインプラントに結合する。第１のインプラントの表面は、脊椎が伸びた状態にあるとき、第２のインプラントの少なくとも一部に、或いは、棘状突起間のインプラントに接触するように構成されており、脊椎が曲がった状態にあるとき、第２のインプラントの少なくとも一部から、或いは、棘状突起間のインプラントから空間を挟んで離間しているように構成されている。連結部材は、脊椎が曲がった状態にあるとき、第１の棘状突起と第２の棘状突起との間の空間を、少なくとも部分的に制限するように構成されている。
【００１５】
別の実施形態では、装置は、脊椎の棘状突起に結合するように構成されたインプラントを含み、第２のインプラントの少なくとも一部に、或いは、棘状突起間のスペーサに接触するように構成された外面を有する。閉鎖部材（closure member）は、インプラントに結合している。閉鎖部材は、インプラントを棘状突起上に置く開放された形態（an open configuration）と、インプラントを棘状突起にしっかりと固定する（secure）閉鎖された形態（a closed configuration）とを有する。
【００１６】
１つの実施形態では、方法は、第１の棘状突起に第１のＣ字形状のインプラントを結合する工程を含む。第２のＣ字形状のインプラントは、脊椎の近接した第２の棘状突起に結合している。第１のインプラントの外面の少なくとも一部分は、脊椎が伸びた状態にあるとき、第２のインプラントの外面の少なくとも一部分に接触するように構成されている。第１のインプラントの外面、及び、第２のインプラントの外面は、脊椎が曲がった状態にあるとき、互いに空間を挟んで離間した状態にある。
【００１７】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用するとき、単数形は、文脈上明示されない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、用語「１つの部材」は、ただ１つの部材、または部材の組合せを意味するものと意図されており、「１つの材料」は、１つまたは複数の材料、あるいはそれらの組合せを意味するものと意図されている。さらに、用語「近位」及び「遠位」は、それぞれ、患者に医療器具を挿入する操作者（例えば、外科医、内科医、看護婦、技師など）に近い方向、及び操作者から遠い方向を表し、器具の先端（すなわち、遠位端）が、最初に患者の体内に挿入される。よって、例えば、患者の体内に挿入されるカテーテルの端部はカテーテルの遠位端であり、一方、患者の体外のカテーテルの端部はカテーテルの近位端である。
【００１８】
図１は、ここで記述される方法を実行するために使用可能な医療器具の例の概念図である。医療器具２０は、例えば脊椎内の、例えば経皮的な医療等の侵襲が最小限の外科的処置を実行するために使用されることがある。医療器具２０は、棘状突起に結合可能なインプラント２２を含む。いくつかの実施形態では、医療器具２０は、第１のインプラント２２と第２のインプラント２４とを有し、各々は異なる棘状突起に結合されることがある。例えば、第１のインプラント２２は第１の棘状突起Ｓ１に結合され、第２のインプラント２４は近接した第２の棘状突起Ｓ２に結合されることがある。
【００１９】
第１のインプラント２２は外面２６を含むことがあり、第２のインプラント２４は外面２８を含むことがある。第１のインプラント２２の外面２６の少なくとも一部分、及び、第２のインプラント２４の外面２８の少なくとも一部分は、互いに、棘状突起Ｓ１と棘状突起Ｓ２との間に配設された器具Ｄに接触可能である。例えば、脊椎が伸びた状態にあるとき、各インプラント２２，２４の外面２６，２８の少なくとも一部分は、器具Ｄに接触可能である。脊椎が曲がった状態にあるとき、外面２６又は外面２８は、器具Ｄに接触可能である。第１のインプラント２２及び第２のインプラント２４は、保護カバーとして機能することが可能であり、器具Ｄが棘状突起Ｓ１，Ｓ２に接触することで引き起こされる棘状突起への潜在的な損傷を減らす。
【００２０】
いくつかの実施形態では、外面２６及び外面２８は互いに動いて接触したりしなかったりすることが可能である。いくつかの実施形態では、器具Ｄは、存在しない。例えば、第１のインプラント２２及び第２のインプラント２４は各々、近接した棘状突起Ｓ１，Ｓ２に結合されることがあり、患者の脊椎が通常通りに動く間、外面２６及び外面２８が互いに接触したりしなかったりするように構成されることがある。そのような実施形態では、患者の背骨（spine）が通常通りに動く間、外面２６及び外面２８はときどき互いに接触し、他の時には互いに空間を挟んで離間する。例えば、脊椎が伸びた状態にある間、外面２６及び外面２８は互いに接触することがあり、棘状突起Ｓ１，Ｓ２の延伸（例えば互いに向かう動き）を制限することがある。脊椎が曲がっている間、外面２６及び外面２８は互いに空間を挟んで離間する。その結果、第１のインプラント２２及び第２のインプラント２４は、棘状突起Ｓ１，Ｓ２の延伸が制限されることがあるが、脊椎が動く間、曲げ（flexion）、横方向の曲げ（lateral bending）、又は、棘状突起のＳ１，Ｓ２の互いに対する軸方向の回転（axial rotation）や脊椎に対する軸方向の回転を制限することはない。
【００２１】
各インプラント２２，２４は、様々な異なる結合方法を使って棘状突起Ｓ１，Ｓ２に結合されることがある。加えて、第１のインプラント２２及び第２のインプラント２４の各々は、同じ結合形態を有すること、或いは、異なった結合形態を有することがある。いくつかの実施形態では、インプラント２２及び／又はインプラント２４は、棘状突起の表面に係合可能な内面上に結合部分を有することがある。例えば、内面は、インプラントを棘状突起にしっかりと固定可能な、背骨、突起部（protrusions）、鉤（barbs）等を含むことがある。いくつかの実施形態では、第１のインプラント２２及び／又は第２のインプラント２４は、１又は２以上の開口部を画定可能であり、ねじ、釘、ピンや他の締結器具は、開口部を貫通して棘状突起に挿入され結合されることがある。他の実施形態では、第１のインプラント２２及び／又は第２のインプラント２４は、棘状突起に接着結合されることがあり、或いは、第１のインプラント２２及び／又は第２のインプラント２４を縁曲げ（crimping）することで棘状突起に結合されることがある。更に他の実施形態では、例えばストラップ等の構成要素は、第１のインプラント２２及び／又は第２のインプラント２４を棘状突起に結合するために使用されることがある。
【００２２】
第１のインプラント２２及び／又は第２のインプラント２４は、例えば、上の棘状突起の下面、或いは、下の棘状突起の上面のような、棘状突起の一部分だけに結合されるように構成されることがある。他の実施形態では、第１のインプラント２２及び／又は第２のインプラント２４は、棘状突起の一部分を実質的に囲むことがある。インプラント２２，２４の様々な形態が、特定の実施形態を参照して、以下に更に詳細に記述される。
【００２３】
いくつかの場合では、単一のインプラント２２，２４だけが提供され、患者の脊椎内に挿入されて選択された脊椎に結合されることがある。他の場合では、２又は３以上のインプラント２２，２４が所望されることがある。例えば、２つのインプラントが所望されることがある。そこでは、近接した棘状突起の１つに各インプラントが結合されて、近接した棘状突起間に単一の器具（例えば延伸制限器具、棘状突起間のインプラント等）が配設される。他の場合では、３以上のインプラントが所望されることがある。例えば、処置は、第１の器具を第１の棘状突起と第２の棘状突起との間に挿入することと、第２の延伸制限器具を例えば第２の棘状突起と第３の棘状突起との間に挿入することとを含むことがある。そのような場合、３つのインプラントが所望され、各インプラントの一部は器具に接触されることがある。他の数の延伸制限器具及びインプラントが、特別の医療症例と所望される処置の型に依存して、代替的に使用されることがある。
【００２４】
様々な一般的な実施例を上述したが、特定の実施形態のいくつかの実施例が今や記述される。これらの実施形態は、実施例に過ぎず、医療器具２０の他の多くの形態が熟考される。
【００２５】
図２乃至図５は、本発明の実施形態に従った医療器具（「インプラント」として参照される）を図解する。医療器具１２０は、第１のインプラント１２２（図２乃至図５）と第２のインプラント１２４（図４及び図５）とを有する。第１のインプラント１２２だけが図２及び図３を参照して記述され、第２のインプラント１２４は第１のインプラント１２２に同一であるが異なる方向に向けられ、異なる棘状突起に結合される。第１のインプラント１２２は、実質的にＵ字形状の形態を有し、内面１３０及び外面１２６を有する。内面１３０は、第１のインプラント１２２を棘状突起に結合されるように構成された一対の結合部分１３２を有する。例えば、結合部分１３２は、棘状突起にフックで引っ掛けるか、突き立てる（dig）ことが可能な突起部を有する。代替的には、第１のインプラント１２２によって画定された内側部分は棘状突起よりも小さいことがあり、第１のインプラント１２２は棘状突起と締まり嵌めされ（interference fit）、結合部分１３２はすべり（slippage）を減らすために粗らされた表面を有する。外面１２６は、図４及び図５を参照して更に詳細に記述されるように、近接された棘状突起間に配設された器具に接触することがある。
【００２６】
図４及び図５に示されるように、第１のインプラント１２２は椎骨Ｖ１の第１の棘状突起Ｓ１に結合可能で、第２のインプラント１２４は椎骨Ｖ２の近接した第２の棘状突起Ｓ２に結合可能である。第１のインプラント１２２を第１の棘状突起Ｓ１にしっかりと固定するために、第１のインプラント１２２は棘状突起上に縁曲げ可能であり、その結果、結合部分１３２の突起部は、第１のインプラント１２２を第１の棘状突起Ｓ１にしっかりと固定する。第２のインプラント１２４は、同じ方法で、第２の棘状突起Ｓ２にしっかりと固定する。
【００２７】
図４及び図５に示されるように、棘状突起間のインプラントＤは、第１のインプラント１２２と第２のインプラント１２４との間に配設される。第１のインプラント１２２の外面１２６の少なくとも一部分と、第２のインプラント１２６の外面１２８の少なくとも一部分とが、脊椎が動く間に、器具Ｄに接触することがある。例えば、上述したように、脊椎が伸びた状態にあるとき、外面１２６，１２８は、図４及び図５に示されるように、器具Ｄの表面に接触可能である。脊椎が曲がった状態にあるとき、外面１２６，１２８は、器具Ｄ（不図示）から空間を挟んで離間可能であり、或いは、器具Ｄに接触可能である。第１のインプラント１２２及び第２のインプラント１２４は保護カバーとして機能し、器具Ｄが第１のインプラント１２２及び／又は第２のインプラント１２４に衝突することで生じ得る潜在的な損傷を減らすことに役立つ。
【００２８】
図６乃至図９は、他の実施形態に従った医療器具を図解する。医療器具２２０は、第１のインプラント２２２及び第２のインプラント２２４を有する。第１のインプラント２２２だけが図６を参照して記述され、第２のインプラント２２４は第１のインプラント２２２と同一であるが異なる方向に向けられ、異なる棘状突起に結合される。第１のインプラント２２２は、内面２３０及び外面２２６を有する。内面２３０の少なくとも一部分は、棘状突起に接触するように構成される。外面２２６の少なくとも一部分は、棘状突起が動く間、第２のインプラント２２４の外面２２８（図７乃至図９）に接触可能である。この実施形態では、第１のインプラント２２２及び第２のインプラント２２４の各々は、（図６で第１のインプラント２２２のために示された）開口部２３６を画定可能である。開口部２３６は、それを通してインプラント２２２を棘状突起に結合させるために使用されるねじ部２３４を受けることが可能である。開口部は、ねじ部２３４に螺合するためにねじが切られることがある。他の実施形態において、開口部は、ねじが切られていない。そのような実施形態では、自己タップ型のねじ（self-tapping screw）又はピン又は釘が、インプラントを棘状突起にしっかりと固定するために使用される。
【００２９】
図７乃至図９は、椎骨Ｖ１の第１の棘状突起Ｓ１に結合された第１のインプラント２２２と、椎骨Ｖ２の第２の棘状突起Ｓ２に結合された第２のインプラント２２４とを図解する。第１のインプラント２２２を第１の棘状突起Ｓ１にしっかりと固定するために、第１のインプラントは、第１の棘状突起Ｓ１の一部分の上方に置かれ、ねじ部２３４は、開口部２３６を貫通して挿入されて、少なくとも部分的に第１の棘状突起Ｓ１に螺合される。第２のインプラント２２４は、同じ方法で第２の棘状突起にしっかりと固定される。この実施形態では、脊椎が伸びる間、第１のインプラント２２２の外面２２６及び第２のインプラント２２４の外面２２８は、図７に示されるように、互いに接触可能である。この方法で、第１のインプラント２２２及び第２のインプラント２２４は、延伸制限器具（例えば棘状突起間のインプラント）として機能し、第１の棘状突起Ｓ１及び第２の棘状突起Ｓ２の延伸量を制限する。脊椎が曲がる間、第１のインプラント２２２の外面２２６及び第２のインプラント２２４の外面２２８は、図８及び図９に示されるように、互いに空間を挟んで離間可能である。第１のインプラント２２２と第２のインプラント２２４とはそれぞれ棘状突起Ｓ１とＳ２とに直接に結合されるから、棘状突起Ｓ１及びＳ２に衝撃を与える棘状突起間のインプラントから生じ得る潜在的な消耗を減らすことが可能である。
【００３０】
図１０乃至図１３は、インプラントが異なる、代替の実施形態を図解する。図１０及び図１１は、実質的にＵ字形状の形態と外面３２６とを有するインプラント３２２を図解する。外面３２６は、上述したように、近接した棘状突起間に配設された器具（例えば棘状突起間のインプラント）に接触可能である。代替的には、外面３２６は、近接した棘状突起に結合された他のインプラントの外面に接触可能である。この実施形態では、インプラントは、ストラップ３３８を使用する棘状突起Ｓに結合可能である。インプラント３２２に結合されたコネクタ３４０の開口部３４８（図１１参照）を通してストラップ３３８の端部３４２，３４４を挿入することで、ストラップ３３８はインプラント３２２にしっかりと固定される。図１１に示されるように、開口部３４８の一方又は両方は、ストラップが開口部３４８を通して１方向にだけ引かれることを可能にする歯（teeth）や鉤を有する。インプラント３２２を棘状突起Ｓにしっかりと固定するために、ストラップ３３８は、棘状突起Ｓの一部分の周りに置かれることが可能で、端部３４２，３４４の少なくとも１つは引かれることが可能で、その結果、ストラップ３３８はインプラント３２２を棘状突起Ｓに固定する（tighten）。インプラントはコネクタ３４０を３以上有することがあり、その結果、更なるストラップ３３８は、インプラント３２２を棘状突起にしっかりと固定することに使用される。コネクタ３４０は、様々な結合方法を使用して、インプラント３２２に結合可能である、例えば、コネクタ３４０は、インプラント３２２の中へインサートモールド可能であり、或いは、インプラント３２２へ接着結合可能である（can be adhesively coupled to）。
【００３１】
図１２は、棘状突起Ｓと隣接した棘状突起（不図示）との間に配設された器具に接触可能な外面４２６を有するインプラント４２２を図解する。代替的には、外面４２６は、近接した棘状突起に結合される他のインプラントに接触可能である。この実施形態では、インプラント４２２は、棘状突起と実質的に同じ形状を有する開口部４４６を画定する。インプラント４２２は、インプラント４２２の開口部４４６を棘状突起Ｓの一部分の上に置くことによって、棘状突起Ｓにしっかりと固定可能である。インプラント４２２は、可撓性材料で形成可能であり、その結果、インプラント４２２は、棘状突起Ｓの形状に実質的に合致可能である。いくつかの実施形態では、インプラント４２２は、インプラント４２２と棘状突起Ｓとの間に摩擦嵌め（friction fit）や締まり嵌めが達せられるように大きさが定められる。他の実施形態では、接着剤が、インプラント４２２を棘状突起Ｓに結合するために使用されることがある。いくつかの実施形態では、上述したように、インプラント４２２の内面にねじが切られた結合部又は突起部が、インプラント４２２を棘状突起Ｓに結合するために使用されることがある。
【００３２】
図１３は、実質的にＵ字形状を有し、実質的に平面状の外面５２６を有するインプラント５２２の実施形態を図解する。他の実施形態と同様に、外面５２６は、近接した棘状突起間に配設された器具に接触可能であるか、又は、近接した棘状突起に結合された他のインプラントに接触可能である。この実施形態では、インプラント５２２は、上述したように、ねじ５３４を使用して、又は、棘状突起を貫通する単一のねじを使用して、棘状突起Ｓに結合する。しかしながら、他の結合方法も使用可能であることは理解されよう。
【００３３】
図１４は、外面６２６と、突起部６３２を含む内面とを有するインプラント６２２を図解する。外面６２６は、近接した棘状突起間に配設された器具、又は、近接した棘状突起に結合された他のインプラントに接触可能である。この実施形態はインプラント２２２に類似しており、インプラントは、この実施形態を除いて、上述したように、突起部６３２を使用して棘状突起Ｓに結合可能である。
【００３４】
図１５及び１６は、インプラントの他の実施形態を図解し、このうちの３つのインプラントの各々は、脊椎の近接した棘状突起に結合したように示されている。この実施形態は、棘状突起の一部分を各々が囲んでいる多数のインプラントの使用を図解する。第１のインプラント７２２は、椎骨Ｖ１の第１の棘状突起Ｓ１に結合される。第２のインプラント７２４は、椎骨Ｖ２の第２の棘状突起Ｓ２に結合される。第３のインプラント７５０は、椎骨Ｖ３の第３の棘状突起Ｓ３に結合される。
【００３５】
第１のインプラント７２２は、第２のインプラント７２４の外面７２８に接触可能な外面７２６を有する。第２のインプラント７２４は、第３のインプラント７５０の外面７５４に接触可能な外面７５２も有する。第１のインプラント７２２はまた、上側の椎骨（不図示）の棘状突起に結合可能な他のインプラント（選択的である、不図示）の外面に接触可能な外面７５６を有する。第３のインプラント７５０は、下側の椎骨（不図示）の棘状突起に結合可能な他のインプラント（選択的である、不図示）の外面に接触可能な外面７５８を有する。上述したように、インプラント７２２，７２４，７５０の外面は、脊椎が伸びた状態にあるとき互いに接触可能であり、脊椎が曲がった状態にあるとき互いに接触したりしなかったりすることが可能であり、その結果、互いに空間を挟んで離間する。
【００３６】
第１のインプラント７２２、第２のインプラント７２４、第３のインプラント７５０の各々は、例えば接着剤、ねじ、ピン、くぎ、突起部、縁曲げ、摩擦嵌め等ここに記述したような多様な異なる方法で、各棘状突起にしっかりと固定可能である。同じ結合方法や異なる結合方法が、各インプラントに使用可能である。第１のインプラント７２２、第２のインプラント７２４、第３のインプラント７５０の各々は、同じ形態を有して示されるが、インプラントの異なる組み合わせも使用可能である。例えば、いくつかの実施形態では、第１のインプラントは、例えば各々が図４及び図９に示されるインプラント１２２やインプラント２２２に類似して、第１の棘状突起の下面にだけ結合されるように構成可能であり、第２のインプラントは、例えば図１５や図１７の実施形態に類似して、第２の下側の棘状突起を囲んで構成可能であり、第３のインプラントは、例えばインプラント１２４や２３４に類似して、第２の棘状突起の下側の棘状突起の上面にだけしっかりと固定されるように構成可能である。
【００３７】
図１７乃至図１９は、本発明の他の実施形態に従ったインプラントを図解する。この実施形態では、インプラントは、棘状突起の一部分を囲んでおり、また、棘状突起の端部を覆っている。インプラント８２２は、脊椎の椎骨Ｖ１の第１の棘状突起Ｓ１（図１８）に結合されて示される。インプラント８２４は、脊椎の椎骨Ｖ２の第２の棘状特記Ｓ２（図１８）に結合されて示される。
【００３８】
第１のインプラント８２２は、第１の棘状突起Ｓ１と第２の棘状突起Ｓ２との間に配設された、例えば棘状突起間のインプラントのような器具Ｄに接触可能な外面８２６を有する。第１のインプラント８２２はまた、例えば第１の棘状突起Ｓ１と上側の棘状突起（不図示）との間に配設された他の器具（選択的である、不図示）に接触可能な外面８５６を有する。第２のインプラント８２４は、器具Ｄに接触可能な外面８２８と、例えば第２の棘状突起Ｓ２と下側の棘状突起（不図示）との間に配設された器具（選択的である、不図示）に接触可能な外面８５８とを有する。
【００３９】
第１のインプラント８２２は図１９を参照して更に詳細に記述され、第２のインプラント８２４は第１のインプラント８２２と同一であるが異なる方向に向けられ、異なる棘状突起に結合される。第１のインプラント８２２は、（図１７で最も良く見えるように）遠位端の壁面８６２と近位端の壁面８６０とを含む。近位端の壁面８６０は、第１のインプラント８２２の下側空間８６４に流体連通した開口部８４６を画定する。第１のインプラント８２２は、第１のインプラント８２２を第１の棘状突起Ｓ１上に置くことで第１の棘状突起Ｓ１に結合可能であり、その結果、第１の棘状突起Ｓ１の一部分は、第１のインプラント８２２によって画定された下側空間８６４に配設される。
【００４０】
第１のインプラント８２２は、ここに記述されたような、例えば接着剤、ねじ、ピン、釘、突起部、縁曲げ、摩擦嵌め等の多様な異なる結合方法で、第１の棘状突起Ｓ１にしっかりと固定可能である。上述したように、第２のインプラント８２４は、第１のインプラント８２２と同じく構成され、ここに記述されたような異なる方法のうちの任意の方法を使って、第２の棘状突起Ｓ２に結合可能である。以前の実施形態と同様に、３以上のインプラントが、例えば、棘状突起間のインプラントを結合して（conjunction）使用されることがある。
【００４１】
図２０及び図２１は、インプラントを脊椎へ挿入するための第１の形態とインプラントを棘状突起へ結合するための第２の形態との間で移動可能なインプラントの実施形態を示す。インプラント９２２は、第１のジョイント９９２で第２の部分９８６に結合した第１の部分９８４と、第２のジョイント９９０で第２の部分９８６に結合した第３の部分９８８とを含む。第１のジョイント９９２及び第２のジョイント９９０は互いに、例えばばね等の付勢部材（biasing member）を含み、インプラント９２２を展開した形態（expanded configuration）へ付勢（bias）する。インプラント９２２は、インプラント９２２の上にシース（sheath）又はカニューレ９９４を配置することによって、収縮した形態（collapsed configuration）へ移動可能であり、このことは、実質的に図２１に示されるように、インプラント９２２を強化するであろう。代替の実施形態では、インプラントは、展開した形態へ付勢されるようにインプラントを形成可能にする形状記憶材料（shape-memory material）で形成されることがある。そのような代替の実施形態では、インプラントの材料及び構成がインプラントを展開した形態へ付勢するとき、ジョイント部分は存在しない。
【００４２】
インプラント９２２がシース９４４内に配設されると共に、シース９９４の遠位端９９８は、例えば図２１に示される矢印Ａの方向に、経皮的に脊椎内に挿入可能である。シース９４４の遠位端９９８は、棘状突起Ｓに近接して配置可能である。挿入ツール９９６（図２０に示される）は、シース９４４内で、及び／又は、シース９４４に対して移動可能に配設され、インプラント９２２を遠位方向にシース９４４の外へ動かすために使用可能である。インプラント９２２がシース９４４の外側の箇所へ移動されると、シース９４４は、インプラント９２２が付勢した形態（biased configuration）を取って、棘状突起Ｓの回りの一部を包み、シース９４４が身体から取り除かれることが可能なように、近位方向に移動可能である。いくつかの実施形態では、シース９４４及び挿入ツール９９６は、湾曲部を有した形状であることが可能であり、及び／又は、近接した棘状突起間に、近接した棘状突起の側面から通路（path）を経由してインプラント９２２を配置するよう構成されることがある。
【００４３】
インプラント９２２は、他の実施形態のために上述した様々な任意の結合方法を使用して、棘状突起に結合されるよう構成されることがある。加えて、２以上のインプラント９２２は、上述したように、例えば、近接した棘状突起上で使用されることがある。代替の実施形態では、ジョイント９９０、９９２の各々は、折り曲げられ、或いは、壊された（break-away）の線を含み、或いは、付勢部材に替えて他の種類のヒンジを含むことがある。そのような実施形態では、第１の部分９８４は第２の部分９８６に関して折り曲げられて旋回（pivot）可能であり、第３の部分９８８は第２の部分９８６に関して折り曲げられて旋回可能である。
【００４４】
図２２は、図２０及び図２１の実施形態に類似するインプラントの実施形態を示す。この実施形態では、インプラント１０２２は、ジョイント１０９０で第２の部分１０８６に結合した第１の部分１０８４を含む。ジョイント１０９０は、上述したように、付勢部材を含むことがある。インプラント１０２２は、上述したように、類似の方法で棘状突起Ｓに結合されることがある。例えば、インプラント１０２２は、シース又はカニューレ（不図示）の中へ挿入されることがあり、それから、シースとインプラント１０２２とは、例えば図２２に示される矢印Ｂの方向に、経皮的に脊椎内に挿入されることがある。代替的には、インプラント１０２２は、棘状突起の反対側から挿入されることがある。挿入ツール（不図示）は、インプラント１０２２が展開された形態を引き受けて棘状突起の周りの一部を包むことを可能にするシースの外側にインプラント１０２２を動かすことを可能にする。以前の実施形態と同様に、インプラント１０２２は、上述されたように、任意の結合方法を使用して棘状突起に結合されることがある。インプラント１０２２はまた、棘状突起Ｓに対してインプラント１０２２の位置を維持することを助けることが可能なリップ部分１０９９を含む。
【００４５】
図２３は、近接した棘状突起に結合して示された他の実施形態に従った１対のインプラントを図解する。医療器具１１２０は、第１のインプラント１１２２と第２のインプラント１１２４とを含む。第１のインプラント１１２２は椎骨Ｖ１の棘状突起Ｓ１に結合され、第２のインプラント１１２４は第２の椎骨Ｖ２の棘状突起Ｓ２に結合される。第１のインプラント１１２２は、第２のインプラント１１２４の外面１１２８に接触可能な外面１１２６を含む。第１のインプラント１１２２は、上側の椎骨（不図示）の棘状突起に結合可能な他のインプラント（選択的である、不図示）の外面に接触可能な外面１１５６を含む。第２のインプラント１１２４はまた、下側の椎骨（不図示）の棘状突起に結合可能な他のインプラント（選択的である、不図示）の外面に接触可能な外面１１５２を含む。上述したように、インプラント１１２２，１１２４の外面１１２６，１１２８は各々、脊椎が伸びた状態にあるとき互いに接触可能であり、脊椎が曲がった状態にあるとき空間を挟んで離間するように互いに接触したりしなかったりすることが可能である。
【００４６】
第１のインプラント１１２２及び第２のインプラント１１２４は、各々がここに記述されたような、例えば接着剤、ねじ、ピン、くぎ、突起部、縁曲げや摩擦嵌め等の様々な異なる結合方法で各々の棘状突起にしっかりと固定されることがある。同じ結合方法や異なる結合方法が各インプラントのために使用されることがある。第１のインプラント１１２２及び第２のインプラント１１２４は、各々が同じ形態を有すると認められるが、インプラントの他の組み合わせも使用可能でる。
【００４７】
この実施形態では、医療器具１１２０はまた、第１のインプラント１１２２を第２のインプラント１１２４に結合するための連結部材１１６６を含む。図２３に示されるように、連結部材１１６６の第１の端部は第１のインプラント１１２２の側壁に結合されることがあり、連結部材１１６６の第２の端部は第２のインプラント１１２４の側壁に結合されることがある。連結部材１１６６は、例えば索、ケーブル、つなぎ繩、弦（chord）等である。連結部材１１６６は、例えば様々な金属やプラスティック等の様々な材料で形成可能であり、実質的に剛性を有して（rigid）堅い（stiff）、或いは、可撓性を有することが可能であり、或いは、可撓性を有する部分と剛性を有する部分とを含むことがある。連結部材１１６６は、例えばタック（tack）、ピン、ねじ、くぎ、クリップ等の様々な結合部１１６８で、インプラント１１２２とインプラント１１２４とをしっかりと固定可能である。いくつかの実施形態では、連結部材１１６６の端部は、インプラントの側壁を通る開口部を通過して押され、摩擦嵌めで保持されることがある。
【００４８】
上述したように、脊椎が動く間、第１のインプラント１１２２及び第２のインプラント１１２４の外面は、互いの接触から、及び／又は、近接した棘状突起に結合した他のインプラントとの接触から外れた状態である。インプラント１１２２，１１２４は、例えば外面１１２６が外面１１２６に接触するとき、延伸を制限するために使用される。インプラント１１２２，１１２４は、連結部材１１６６と共に、脊椎が動く間、曲げを制限するために使用される。例えば、脊椎が曲がっている間、棘状突起Ｓ１、Ｓ２が互いに離れる方向に動くとき、連結部材１１６６は、棘状突起Ｓ１とＳ２とが動くことが可能な空間を挟んで離間する距離を制限されることがある。１つの連結部材１１６６が図２３に示されているが、他の実施形態では、医療器具は、２つの連結部材を有することがある。例えば、連結部材は、図２３に示されるように、近接した棘状突起の一方の側面に沿って結合可能であり、第２の連結部材は棘状突起の他の側面の上でインプラントに結合可能である。いくつかの実施形態では、例えば棘状突起間のインプラントのような器具（不図示）は、以前の実施形態のために記述されたように、外面１１２６及び外面１１２８の間に置かれることがある。
【００４９】
図２４は、実質的にＣ字形状を有するインプラントの実施形態を図解する背面図（即ち、身体内に配設されるとき後方から見た図）である。そのようなインプラントは脊椎内に挿入され、横方向の（例えば、側面の）アプローチによって棘状突起に結合可能である。インプラント１２２２は、棘状突起（図２４では不図示）に結合可能であり、外面１２２６及び外面１２５６を有する。外面１２２６，１２５６は、上述したように、近接した棘状突起に結合された他の選択的なインプラントと接触したりしなかったりする状態となることがある。外面１２２６，１２２８はまた、上述されたように、２つの近接した棘状突起間に配設された、例えば棘状突起間のインプラント等の器具やスペーサに接触するよう構成されることがある。
【００５０】
インプラント１２２２はまた、第１のアーム１２７０及び第２のアーム１２７２を有する。各々のアーム１２７０，１２７２は、ひとつになって開口部１２７４を画定する端部を有する。開口部１２７４は、インプラント１２２２に画定された内部領域１２７５と連通状態にある。内部領域１２７５は、インプラント１２２２が棘状突起に結合されるとき（以下に更に詳細に記述される）、棘状突起の少なくとも一部分をその中に受け取ることが可能である。インプラント１２２２の様々な部分（例えば、アーム１２７０，１２７２）は、様々な異なる形状及び大きさを有することがある。例えば、インプラント１２２２は、図２４に示されるように、実質的に同じである寸法ｄ１及び寸法ｄ２を有することがあり、或いは、ｄ１はｄ２とは異なることがある。いくつかの実施形態では、寸法ｄ１は寸法ｄ２よりも大きく、一方、他の実施形態では、寸法ｄ２は寸法ｄ２１よりも大きい。寸法ｄ１、ｄ２の異なる組み合わせを図解する様々な実施形態が以下に記述される。
【００５１】
上述したように、インプラント１２２２のＣ字形状は、インプラント１２２２が棘状突起上に置かれること、又は、横方向（即ち側面方向）から棘状突起に結合されることを許容する。側面からインプラント１２２２を置くことで、インプラントを挿入するために切断（例えば切除）が必要とされる脊椎靭帯（spinal ligament）の量（例えば過度の棘の靭帯（superspinous ligament）、及び、棘間の靭帯（interspinous ligament））を減らすことが可能である。インプラント１２２２を挿入する処置は、背中の中線や中線の右左で患者の身体を小さく切開する工程（cutting a small incision）と、組織を動かす工程と、脊椎へのアクセスを得るために切除（dissection）を実行する工程と、を含む。図２５に示されるように、孔１２７６は、棘間の靭帯Ｌの中に穿たれることが可能であり、図２５に示されるように、インプラントが結合される標的棘状突起Ｓの上方で穿たれることが可能である。棘間の靭帯における第２の孔１２７６’は、標的棘状突起Ｓの下方で穿たれることが可能である。
【００５２】
インプラント１２２２（又は他の実質的にＣ字形状のインプラント）は、患者の身体の背中の切開部を通して挿入され、図２６に示されるように、各々が開口部１２７６、１２７６’を通って置かれることが可能なように配置された第１のアーム１２７０及び第２のアーム１２７２で、棘状突起Ｓの側面に近接して配置可能である。アーム１２７０，１２７２は、開口部１２７６，１２７６’を通してそれらを置くことを助けるために、可撓性や変形性を有することがある。図２７は、棘状突起Ｓに結合されたインプラント１２２２を図解する。唯一のインプラントが図２５乃至図２７に関して示されているが、ここに記述されるように、更なるインプラントが棘状突起Ｓに近接して棘状突起に結合され得ることは理解されるべきである。
【００５３】
図２８は、実質的にＣ字形状の１対のインプラントと連結部材とを有する医療器具の実施形態を図解する。医療器具１３２０は、第１のインプラント１３２２及び第２のインプラント１３２４を有する。第１のインプラント１３２２は椎骨Ｖ１の棘状突起Ｓ１に結合され、第２のインプラント１３２４は第２の椎骨Ｖ２の棘状突起Ｓ２に結合される。第１のインプラント１３２２は、第２のインプラント１３２４の外面１３２８に接触可能な外面１３２６を有する。第１のインプラント１３２２はまた、上側の椎骨（不図示）の棘状突起に結合可能な他のインプラント（選択的である、不図示）の外面に接触可能な外面１３５６を含む。第２のインプラント１３２４はまた、下側の椎骨（不図示）の棘状突起に結合可能な他のインプラント（選択的である。不図示）の外面に接触可能な外面１３５２を有する。上述したように、インプラント１３２２，１３２４の外面１３２６，１３２８はそれぞれ、脊椎が伸びた状態にあるとき、互いに接触可能であり、脊椎が曲がった状態にあるとき、それらが互いから空間を挟んで離間するように、互いから接触を外れることが可能である。表面１３２６，１３２８，１３５２，１３５６は各々が、上述したように、例えば棘状突起間のインプラントやスペーサ等の器具に接触するように構成されることがある。
【００５４】
インプラント１３２２はまたアーム１３７０とアーム１３７２とを有し、第２のインプラント１３２４はアーム１３７８とアーム１３８０とを有する。図２３の実施形態と同様に、アーム１３７０及びアーム１３７２は各々が、内部領域１３７５と連通した開口部１３７４をひとつになって画定する端部を有する。同様に、アーム１３７８及びアーム１３８０は各々が、内部領域１３７７に連通した開口部１３８２をひとつになって画定する端部を有する。インプラント１３２２及びインプラント１３２４は、インプラント１２２２のために上述と同じ方法で、各々が棘状突起Ｓ１、Ｓ２の上に置かれるか、結合可能である。
【００５５】
この実施形態では、医療器具１３２０はまた、第１のインプラント１３２２を第２のインプラント１３２４に結合するための連結部材１３６６を有する。図２３の実施形態と同様に、連結部材１３６６の第１の端部は第１のインプラント１３２２の側壁に結合可能であり、連結部材１３６６の第２の端部は第２のインプラント１３２４の側壁に結合可能である。連結部材１３６６は、様々な異なる形態になることがあり、上述したように、様々な結合部１３６８でインプラント１３２２及びインプラント１３２４に結合されることがある。
【００５６】
棘状突起Ｓ１の下方のインプラント１３２２の一部分は、棘状突起Ｓ１の上方のインプラント１３２２の一部分よりも厚い。同様に、棘状突起Ｓ２の上方のインプラント１３２４の一部分は、棘状突起Ｓ２の下方のインプラント１３２４の一部分よりも厚い。インプラント１３２２，１３２４のこの形態は、脊椎が動く間、第１のインプラント１３２２及び第２のインプラント１３２４の外面が互いに接触したりしなかったりして動くことを可能にする。例えば、インプラント１３２２，１３２４は、外面１３２６が外面１３２８に接触するとき、脊椎の延伸を制限することを可能にする。インプラント１３２２，１３２４はまた、連結部材１３６６と共に、脊椎が動く間、曲げを制限することを可能にする。例えば、脊椎が曲がっている間、棘状突起Ｓ１、Ｓ２が互いから離れる向きに動くとき、連結部材１３６６は、棘状突起Ｓ１，Ｓ２が空間を挟んで離間して動くことが可能な距離を制限することがある。
【００５７】
図２９は、実質的にＣ字形状の１対のインプラント及び２つの連結部材を有する医療器具の実施形態を図解する。医療器具１４２０は、第１のインプラント１４２２及び第２のインプラント１４２４を有する。第１のインプラント１４２２は椎骨Ｖ１の棘状突起Ｓ１に結合され、第２のインプラント１４２４は第２の椎骨Ｖ２の棘状突起Ｓ２に結合される。インプラント１４２２，１４２４は、この実施形態では棘状突起Ｓ１の上方のインプラント１４２２の一部分及び棘状突起Ｓ１の下方のインプラント１４２２の一部分が実質的に同じ厚さを有する点を除いて、以前の実施形態と同様に形成される。第２のインプラント１４２４も同様に形成される。その結果、この実施形態では、第１のインプラント１４２２は器具Ｄ（例えば、棘状突起間のインプラントやスペーサ）の一部分に接触可能な外面１４２６を有し、第２のインプラント１４２４は器具Ｄの異なる部分に接触する可能な外面１４２８を有する。インプラント１４２２，１４２４は、実質的にＣ字形状のインプラントのために上述と同じ方法で、各々が棘状突起Ｓ１、Ｓ２に結合されることがある。
【００５８】
この実施形態では、医療器具１４２０はまた、第１の連結部材１４６６及び第２の連結部材１４６７を有する。第１の連結部材１４６６及び第２の連結部材１４６７は、各々が連結部材の以前の実施形態の記述に類似した構成を有し、同じ方法で第１のインプラント１４２２及び第２のインプラント１４２４に結合可能である。以前の実施形態と同様に、インプラント１４２２，１４２４は、連結部材１４６６，１４６７と共に、脊椎の曲げを制限することがある。インプラント１４２２、１４２４はまた、外面１４２６，１４２８が器具Ｄに接触するとき、脊椎の延伸を制限する点で、補助することがある。
【００５９】
図３０乃至図４０は、インプラントの様々な異なる実施形態を図解し、各々が実質的にＣ字形状を有し、他のＣ字形状のインプラントのために上述と同じ方法で棘状突起に結合可能である。下に記述されるインプラントの各々はまた、上述されたように、他のインプラントの外面に接触したりしなかったり、或いは、インプラントに近接して置かれた器具に接触したりしなかったりすることが可能な外面を有する。
【００６０】
図３０は、棘状突起Ｓ１に結合されて示された第１のインプラント１５２２、及び、棘状突起Ｓ２に結合された示された第２のインプラント１５２４を図解する。インプラント１５２２は、寸法ｄ１の上側部分及び寸法ｄ２の下側部分を有し、寸法ｄ１は寸法ｄ２よりも小さい。インプラント１５２４は、寸法ｄ１の上側部分及び寸法ｄ２の下側部分を有し、寸法ｄ１は寸法ｄ２よりも大きい。インプラント１５２２，１５２４は、図２８のインプラントに類似して構成される。図３１は、寸法ｄ１と寸法ｄ２とが実質的に同じインプラント１６２２を図解する。
【００６１】
図３２は、２つの異なる材料で形成されたインプラントの実施形態を図解する。インプラント１７２２は、第１の部分１７８４及び第２の部分１７８４を有する。第１の部分１７８４及び第２の部分１７８５は各々が、異なる材料で形成されることが可能である。例えば、第１の部分１７８４は例えば剛体材料等の金属で形成され、第２の部分１７８５は可撓性材料で形成されることが可能である。いくつかの実施形態では、第１の部分１７８４は金属材料で形成され、第２の部分１７８５はプラスティック材料で形成される。材料の他の組み合わせも代替的に使用されることがあるから、これらは単に使用可能な材料の種類の例にすぎない。
【００６２】
図３３は、インプラント及び閉鎖部材を有する医療器具の実施形態を図解する。医療器具１８２０は、インプラント１８２２、及び、旋回箇所１８７３にてインプラント１８２２の第１のアーム１８７０に旋回可能に結合された閉鎖部材１８７１を有する。この実施形態では、閉鎖部材１８７１は実質的に剛体構成要素である。代替の実施形態では、閉鎖部材１８７１は可撓性を有することがある。例えば、閉鎖部材１８７１は、索、ケーブルコード、織物、金属、プラスティック、ゴム等で形成されることが可能である。閉鎖部材１８７１は、第２のアーム１８７２の開口部１８７７内で一致して受け入れられることが可能な結合部１８７５を有する。例えば、結合部１８７５及び開口部１８７７は、スナップ嵌めの接続を提供するように構成されることが可能である。代替の実施形態では、閉鎖部材１８７１はアーム１８７２に旋回可能に結合可能であり、結合部１８７５はアーム１８７０の開口部内で受け入れられるように構成可能である。
【００６３】
この実施形態では、インプラント１８２２はインプラント１２２２のために上述された処置に類似した方法で、棘状突起Ｓ上に置かれることがある。例えば、閉鎖部材１８７１は開放位置に置かれることがあり、その結果、それはインプラント１８２２のアーム１８７３の一部分１８８４に実質的に平行である。閉鎖部材１８７１及びアーム１８７３は、それから図２５に関して記述されるように、棘状突起Ｓの上方の棘間の靭帯内の開口部を貫通して置かれることがある。アーム１８７２は、同様に、棘状突起の下側の開口部を貫通して置かれることがある。閉鎖部材１８７１は、それから閉鎖位置へ動かされることが可能であり、一致した開口部１８７７の中に配置された結合部１８７５と共に、その結果、インプラント１８２２によって画定された開口部１８７４は、閉じられる。インプラント１８２２はそれの位置を閉鎖部材１８７１なしで棘状突起Ｓ上に維持することが可能であるが、閉鎖部材１８７１はインプラント１８２２を棘状突起Ｓ上に更にしっかりと取り付けることを提供することがある。
【００６４】
図３４は、近接した棘状突起に結合されるとき、互いに一致して係合することが可能な一対のインプラントを図解する。インプラント１９２２は棘状突起Ｓ１に結合されるように示され、インプラント１９２４は棘状突起Ｓ２に結合されるように示される。インプラント１９２２は、アーム１９７２及び停止部分１９９１を有する。第２のインプラント１９２４は、アーム１９７８及び停止部分１９９３を有する。第１のインプラント１９２２の外面１９２６は、脊椎が動く間、第２のインプラントの外面１９２８に接触したりしなかったりすることが可能である。アーム１９７２及び１９７８は互いに対して横方向に動くことが可能であるが、停止部分１９９１，１９９３によって横方向に制限される。
【００６５】
図３５及び図３６は、２つの部分を有するインプラントを図解する。インプラント２０２２は、第１の部分２０２３及び第２の部分２０２５を有する。図３５は棘状突起Ｓに結合されて示されたインプラント２０２２の背面図を図解し、図３６はインプラント２０２２及び棘状突起Ｓの側面図を図解する。第１の部分２０２３及び第２の部分２０２５は、上述したように、横方向即ち側面のアプローチで棘状突起Ｓ上に置かれることがある。第１の部分２０２３はアーム２０２７を有し、第２の部分２０２５はアーム２０２９を有する。第１の部分２０２３及び第２の部分２０２５を棘状突起Ｓ上に置いた後、アーム２０２７はアーム２０２９に例えばスナップ嵌め結合２０３１で結合可能である。代替的には、他の結合方法が使用可能であり、例えば、ねじはアーム２０２７とアーム２０２９とを通して置かれることがある。いくつかの実施形態では、鍵と錠の機構が摺動して、第２の部分２０２５で第１の部分２０２３をインターロックするために使用されることがある。
【００６６】
図３７乃至図３９は、インプラントに結合された閉鎖部材を有する医療器具の他の実施形態を図解する。医療器具２１２０は、インプラント２１２２及び閉鎖部材２１７１を有する。閉鎖部材２１７１は、例えばピン、釘、タック、他の結合器具で、第１のアーム２１７０に箇所２１７３で結合される。この実施形態では、閉鎖部材２１７１は、可撓性を有するストラップの形状であるが、閉鎖部材１８７１のために上述されたように、閉鎖部材２１７１は、例えば索、ケーブル、弦、金属、プラスティック等の様々な異なる材料で形成されることが可能であり、可撓性又は剛性を有することがある。
【００６７】
インプラント２１２２は、インプラント１８２２のための記述と類似の方法で、棘状突起上に置かれることがある。例えば、閉鎖部材２１７１は、それがアーム２１７０と実質的に平行であるような位置に動かされることが可能であり、アーム２１７０及び閉鎖部材２１７１は、棘状突起の上方に靭帯の中に穿たれた開口部を通して挿入されることがある。アーム２１７２は、同様に、棘状突起の下方の靭帯の中の開口部を通して挿入されることが可能である。
【００６８】
インプラントが棘状突起上に置かれた後、閉鎖部材２１７１は、閉鎖位置に動かされることが可能であり、インプラント２１２２によって画定された開口部２１７４を切除する。特に、閉鎖部材２１７１の端部２１３３は、図３８に示されるように、インプラント２１２２の第２のアーム２１７２の中の開口部２１３５を通して受け入れられることが可能である。この実施形態では、インプラントは可撓性か変形性を有する材料で形成され、閉鎖部材２１７１は、開口部２１３５を通して引かれることが可能であり、その結果、インプラント２１２２は、図３９に示されるように、棘状突起の周りで少なくとも部分的に曲がり、変形する。クリップ２１３７又は他の停止部材は閉鎖部材２１７１に結合可能であり、端部２１３３が開口部２１３５を通して滑って戻ることを妨げる。いくつかの実施形態では、インプラントは、代替的には、開口部２１３５の端部の上に歯（不図示）を画定可能であり、歯は閉鎖部材２１７１が開口部２１３７を通して唯一の方向に引かれることを可能にする。例えば、歯は角度を有することがあり、その結果、閉鎖部材２１７１は、開口部２１３５を通して第１の方向に引かれるが、閉鎖部材２１７１に反対の方向に係合可能で、それは閉鎖部材２１７１が開口部２１３５から戻ることを妨げる。
【００６９】
図４０は、棘状突起の一部分を囲むことが可能な、２つの部分を有するインプラントの他の実施形態を図解する。インプラント２２２２は、第１の部分２２２３及び第２の部分２２２５を有する。この実施形態では、第１の部分２２２３の第１のアーム２２７０は寸法ｄ１を有し、寸法ｄ１は第１の部分２２２３の第２のアーム２２７２の寸法ｄ２よりも小さい。インプラント２２２２の第１の部分２２２３は、第１のアーム２２７０の中に第１の開口部２２３９を、第２のアーム２２７２の中に第２の開口部２２４１を画定する。インプラント２２２２の第２の部分２２２５は、開口部２２３９，２２４１の中にそれぞれ受け入れられることが可能な第１の結合部２２４３及び第２の結合部２２４５を有する。結合部２２４３，２２４５は、例えば、開口部２２３９，２２４１とのスナップ嵌めをそれぞれ提供するように構成されることが可能である。
【００７０】
インプラント２２２２を棘状突起に結合するために、インプラント２２２２の第１の部分２２２３は、例えば、図２５を参照して、他のＣ字形状のインプラントのための上述と同じ方法で、棘状突起上に置かれることがある。この実施形態では、棘間の靭帯の中の開口部は、棘間の靭帯を通して棘間の靭帯の反対側へ延伸することが可能である。棘間の靭帯の中の開口部を通して置かれた第１の部分２２２３のアーム２２７０、２２７２で、第２の部分２２２５は、棘状突起の反対側に配置され、第１の部分２２２３に結合可能である。例えば、いくつかの実施形態では、第１の部分２２２３のアーム２２７０，２２７２は、開口部を通して棘間の靭帯の反対側へ延伸し、その結果、第２の部分２２２５の結合部２２４３，２２４５は、第１の部分２２２３のアーム２２７０，２２７２に結合されているとき、開口部の中へ置かれない。他の実施形態では、第１の部分２２２３のアーム２２７０，２２７２は、開口部を通して棘間の靭帯の反対側に延伸しない。そのような実施形態では、第２の部分２２２５の上の結合部２２４３，２２４５は、棘間の靭帯の開口部を通して（靭帯の反対側から）置かれ、アーム２２７０，２２７２に結合可能である。
【００７１】
図４１は、インプラント２２２２に類似のインプラントを図解する。インプラント２３２２は、第１の部分２３２３、第２の部分２３２５、第１のアーム２３７０、第２のアーム２３７２、開口部２３３９，２３４１、結合部２３４３，２３４５を有する。第１の部分２３２３及び第２の部分２３２５は、インプラント２３２２のために上述されたのと同じ方法で、棘状突起に結合可能である。この実施形態では、第１のアーム２３７０は、第２のアーム２３７２の寸法ｄ２と実質的に同じ寸法ｄ１を有する。
【００７２】
図４２は、本発明の実施形態に従った、インプラントを棘状突起に置く方法を図解するフローチャートである。符号５１では、切開が身体を通じてなされ、切除が組織の上に施され、棘間の靭帯へのアクセスが可能になる。符号５３では、第１の開口部が、棘状突起の前後方向の軸に対して横方向に棘状突起の上方の箇所で棘間の靭帯の中に作られる。符号５５では、第２の開口部が、棘状突起の前後方向の軸に対して横方向に棘状突起の下方の箇所で棘間の靭帯の中に作られる。符号５７では、インプラントが棘状突起の側面に近接して配設され（例えば横方向から挿入され）、棘間の靭帯の中に第１及び第２の開口部に近接して配設される。インプラントは、例えば、上述されたように、実質的にＣ字形状である。符号５９では、インプラントの第１の部分は、第１の開口部を貫通して棘状突起の上面の上方に横方向に（即ち棘状突起の前後方向の軸から横方向に）置かれる。符号６１では、インプラントの第２の部分は、棘状突起の底面の下方に横方向に（即ち棘状突起の前後方向の軸から横方向に）置かれ、その結果、棘状突起の少なくとも一部分がインプラントによって画定される内部領域内に配設される。
【００７３】
図４３は、本発明の実施形態に従った、他の方法を図解するフローチャートである。符号１５１では、第１のインプラントが脊椎に挿入される。第１のインプラントは、選択的には、脊椎の中に経皮的に挿入されることが可能である。符号１５３では、第１のインプラントは、ここに記述されるように、第１の棘状突起に結合される。符号１５５では、第２のインプラントは、脊椎の中に挿入される。第２のインプラントは、選択的には、脊椎の中に経皮的に挿入されることが可能である。符号１５７では、第２のインプラントは、ここに記述されるように、近接した第２の棘状突起に結合される。いくつかの実施形態では、棘状突起間のインプラントは、選択的には、符号１５９で、経皮的方法や他の方法のいずれかで第１の棘状突起と第２の棘状突起との間に配設される。第１のインプラント及び第２のインプラントの各々は、互いに接触したりしなかったり、或いは、近接した棘状突起間に配設された器具と接触したりしなかったりして移動可能な外面を有する。符号１６１では、第３のインプラントは、選択的には、脊椎の中に（経皮的に）挿入可能である。符号１６３では、第３のインプラントは、ここに記述されるように、第３の棘状突起に結合可能である。第３の棘状突起は、第１の棘状突起又は第２の棘状突起に近接している。第３のインプラントは、第３の棘状突起と第１の棘状突起又は第２の棘状突起のいずれかとの間に配設された器具に接触可能な外面を有する。他の実施形態では、第３のインプラントは、第１のインプラント又は第２のインプラントのいずれかの外面の一部分に接触可能である。
【００７４】
図４４は、インプラントを棘状突起に挿入する、他の方法を図解するフローチャートである。符号２５１では、第１の開口部が、棘状突起の前後方向の軸に対して横方向に棘状突起の上方の箇所で棘間の靭帯の中に作られる。符号２５３では、第２の開口部が、棘状突起の前後方向の軸に対して横方向に棘状突起の下方の箇所で棘間の靭帯の中に作られる。第１と第２の開口部の各々が、棘間の靭帯を貫通して、棘状突起の反対側の側面に延伸する。符号２５５では、インプラントの第１の部分は、第１の開口部を通して（例えば横方向に）配設される。符号２５７では、インプラントの第２の部分は、第２の開口部を通して（例えば横方向に）配設される。符号２５９では、インプラントに結合された閉鎖部材は、開放位置から閉鎖位置へ移動され、その結果、閉鎖部材及びインプラントはひとつになって棘状突起を囲む。符号２６１では、閉鎖部材は、選択的には、インプラントの開口部を通して移動され、その結果、インプラントは少なくとも部分的に変形する。
【００７５】
実施形態の任意のインプラントは、そのような医療器具のために使用された好適な任意の材料で形成されることがある。例えば、インプラントは各々が、例えばステンレス鋼、チタン、チタン合金、医療用鋼、金属合金等の生体互換性の金属材料で、又は、例えば様々なポリマー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、カーボンファイバ、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン等の好適な生体互換性のプラスティック材料、或いは、様々なエラスティック材料、可撓性材料、様々なゴム材料、或いは、それらの組み合わせで形成されることがある。加えて、インプラントの任意の実施形態は、１又は２以上の従順な材料（compliant materials）で形成されることがある。インプラントはまた、形状記憶材料で形成可能であり、或いは、インプラントが付勢された形態に加熱されるように形成可能である。
【００７６】
本発明の様々な実施形態を上述してきたが、それらは単に例として提示され、限定ではないことは理解されるであろう。上述した方法及び工程は、特定の順序で行われる特定の事柄を示すが、本開示の利益を供する当業者は、いくつかの工程の順序を変更することができること、及び、そのような変更が本発明の変形形態によるものであることを理解されたい。さらに、工程のいくつかは、可能なときには、並行プロセスで同時に行われることがあり、上述したように連続して行われることもある。実施形態を特に図示して説明してきたが、形態及び詳細の様々な変更が施されることがあることを理解されたい。
【００７７】
例えば、様々な実施形態が構成要素の特定の特徴及び／又は組み合わせを有するものとして記述されてきたが、他の実施形態も、上記のように、任意の実施形態のうちの任意の特徴及び／又は構成要素の組み合わせや組み合わせに近いもの（sub-combination）を有することが可能である。例えば、インプラントの様々な任意の実施形態が、記述した任意の結合方法を使用して棘状突起にしっかりと固定されるように構成されることがある。インプラントの様々な実施形態は、特に記述されたものとは異なる形状、大きさ、形態を有することがある。例えば、連結部材や閉鎖部材等の構成要素は、任意の実施形態に含まれることが可能である。インプラントの任意の実施形態は、曲げを少なくとも部分的に制限するため、及び／又は、近接した棘状突起の間を伸びることを少なくとも部分的に制限するために、大きさが定められることがある（例えば近接した棘状突起及び／又は近接したインプラントの間を延伸する厚さ）。インプラントの任意の実施形態は、１又は２以上の材料で形成されることがあり、可撓性を有すること、剛性を有すること、それら両方を有することがある。
【００７８】
インプラントは例えばインプラント１２２やインプラント２２２等のように対称であり、或いは、インプラントは例えばインプラント１０２２等のように非対称であることが可能である。加えて、上記実施形態は棘状突起に結合されるように構成された脊椎インプラントであるとして本来記述したが、代替の実施形態では、インプラントは、他の器具やそこに配設されるインプラントによって引き起こされる消耗から特別の解剖学的構造（anatomy）を保護することが望ましい、他の骨、組織、他の身体的構造に結合されるように構成される。
【００７９】
インプラントの様々な任意の実施形態は、脊椎が伸びている間、インプラントが、近接した棘状突起に結合した他のインプラント又は棘状突起間のインプラントのいずれかと接触状態にあるか、或いは、空間を挟んで離間状態にあるように、構成可能である。同様に、インプラントの様々な任意の実施形態は、脊椎が曲がっている間、インプラントが、近接した棘状突起に結合した他のインプラント又は棘状突起間のインプラントのいずれかと接触状態にあるか、或いは、空間を挟んで離間状態にあるように、構成可能である。いくつかの実施形態では、インプラントは、曲がっている間と伸びている間のいずれの場合でも、他のインプラントや棘状突起間のインプラントに接触した状態のままである。他の実施形態では、インプラントは、曲がっている間と伸びている間のいずれの場合でも、他のインプラントや棘状突起間のインプラントから空間を挟んで離間している。
【００８０】
インプラントの異なる実施形態の様々な組み合わせが脊椎内に埋め込まれることがある。例えば、処置は、１つのインプラントを１つの棘状突起に結合する工程を含むことがあり、即ち、脊椎内で各々が異なる棘状突起に結合された２又は３以上のインプラントを含むことがある。そのような場合、その２又は３以上のインプラントは同じ形態又は異なる形態を有することがある。例えば、棘状突起の一面（例えば下側や上側）にだけ結合されるように構成された１又は２以上のインプラントが使用されることがあり、及び／又は、棘状突起を囲むように構成された１又は２以上のインプラントが使用されることがある。
【００８１】
インプラントの様々な実施形態の挿入と配置の方法はまた、変更されることが可能である。例えば、Ｃ字形状のインプラントのアームは、任意の順序で連続して（例えば上のアームが下のアームの前や後に挿入可能である）、或いは、実質的に同時に、棘状突起上に置かれることが可能である。加えて、横方向即ち側面からのアプローチが記述されているが、インプラントを棘状突起上に結合又は置くために後方からのアプローチが代替的に使用されることがある。いくつかの実施形態では、インプラントは脊椎内に経皮的に挿入可能である。例えば、インプラントは、形状記憶材料で形成可能であり、その結果、インプラントは挿入カニューレ又はスリーブ（sleeve）内では実質的に真直ぐで、棘状突起上に置かれると展開した形態或いは付勢した形態を取る。そのような代替の実施形態では、形状記憶材料で形成されたインプラントは、カニューレを通して経皮的に挿入可能である。
【符号の説明】
【００８２】
８２２，８２４：インプラント、８２６，８２８，８５６，８５８：外面、８６２：遠位端の壁面、Ｄ：器具、Ｖ１，Ｖ２：椎骨
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年1月22日(2010.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎の第１の棘状突起に結合されるように構成された第１のインプラントを有する装置であって、
前記第１のインプラントの表面は、脊椎が伸びた状態にあるとき、前記第１の棘状突起に近接した第２の棘状突起の後方端を覆うように構成された第２のインプラントと、当該第２の棘状突起に取り付けられていない棘状突起間のインプラントの少なくとも一方に接触するように構成され、
前記第１のインプラントは、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第２のインプラントと前記棘状突起間のインプラントとの少なくとも一方から空間を挟んで離間された状態にあるように構成された、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントと、
前記第１のインプラント及び前記第２のインプラントに結合される連結部材と
を有し、
前記連結部材は、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第１の棘状突起と前記第２の棘状突起との間の空間を少なくとも部分的に制限するように構成された、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記第２のインプラントの表面は、脊椎が伸びた状態にあるとき、前記第１のインプラントと前記棘状突起間のインプラントとの少なくともいずれか一方に接触するように構成された、装置。
【請求項４】
請求項２に装置において、
前記第１のインプラントは、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起に結合するように構成された結合部分を有する、装置。
【請求項５】
請求項２に記載の装置において、
前記連結部材は、前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの少なくともいずれか一方に固定的に結合した、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起の後方端を覆うように構成された、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントを有し、
前記第１のインプラントは、前記第２のインプラントから離れている、装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間に配設されるように構成された前記棘状突起間のインプラントと
を有し、
前記第２のインプラントは、前記棘状突起間のインプラントに除去可能に接触するように構成された外面部分を有する、装置。
【請求項９】
請求項６に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起に結合するように構成された部分を有する、装置。
【請求項１０】
請求項６の装置において、
前記第２の棘状突起は、前記第１の棘状突起の上側にあり、
前記第１のインプラントが前記第１の棘状突起に結合されるとき、当該第１のインプラントは、前記第２の棘状突起の動き及び当該第１の棘状突起の下側の第３の棘状突起の動きに独立して、当該第１の棘状突起と共に移動可能である、装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置において、更に、
前記第１のインプラントに結合された閉鎖部材であって、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起上に置く開放された形態と、当該第１のインプラントを当該第１の棘状突起にしっかりと固定する閉鎖された形態とを有する閉鎖部材を有する、装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、
前記閉鎖部材は、前記第１のインプラントに旋回可能に結合された、装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の装置において、更に、
前記第２のプラントを有し、
前記第１のインプラントの前記外面は、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第２のインプラントの外面から空間を挟んで離間された状態にあるように構成された、装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の装置において、
前記閉鎖部材の部分は、前記第１のインプラントによって画定された開口部を通して受け取られるように構成され、
前記閉鎖部材は、当該閉鎖部材の前記部分が前記開口部を通して引かれるとき、前記棘状突起の周りに前記第１のインプラントの少なくとも一部を曲げるように構成された、装置。
【請求項１５】
請求項１１に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントを有し、
前記第１のインプラントは、前記第２のインプラントの動きに独立して、前記第１の棘状突起と共に移動可能である、装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のインプラントの前記表面は、脊椎が伸びた状態にあるとき、前記棘状突起間のインプラントに接触するように構成され、
前記棘状突起間のインプラントは、前記第１の棘状突起と前記第２の棘状突起との間の空間に配設され、
前記表面は、脊椎が曲がった状態にあるとき、前記棘状突起間のインプラントから空間を挟んで離間された状態にあるように構成され、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起に結合されるとき、実質的にＣ字形状を有する、装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、当該第１のインプラントを前記第１の棘状突起に結合するように構成された結合部分を有する、装置。
【請求項１８】
請求項１６に記載の装置において、更に、
前記第２のインプラントを有し、
前記第２のインプラントの全体は、当該第２のインプラントが前記第２の棘状突起に結合され脊椎が曲がった状態にあるとき、前記第１の棘状突起から空間を挟んで離間された状態に配設された、装置。
【請求項１９】
請求項１６に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起の一部を実質的に囲むように構成された、装置。
【請求項２０】
請求項１６に記載の装置において、更に、
前記第１のインプラントに結合された閉鎖部材を有し、
前記閉鎖部材は、開放位置と閉鎖位置との間を移動するように構成され、
前記閉鎖位置では、前記第１のインプラント及び前記閉鎖部材がひとつになって前記第１の棘状突起の一部を囲む、装置。
【請求項２１】
請求項１６に記載の装置において、更に、
前記第１のインプラントに結合された閉鎖部材を有し、
前記閉鎖部材は、開放位置と閉鎖位置との間を移動するように構成され、
前記閉鎖位置では、前記第１のインプラント及び前記閉鎖部材がひとつになって前記第１の棘状突起の一部を囲み、
前記閉鎖部材は、前記第１のインプラントに旋回可能に結合される、装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のインプラントは、前記第１の棘状突起の一部分に配設されるように構成された第１のインプラント部分と、当該第１の棘状突起の第２の一部分に配設されるように構成された第２のインプラント部分とを有し、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、前記第１の棘状突起の少なくとも一部を囲む、装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、前記第１の棘状突起の一部を完全に囲むように構成された、装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、前記第１の棘状突起に配設されるとき、ひとつになってＣ字形状を形成する、装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分は、開口部を有し、
前記第２のインプラント部分は、前記第１のインプラント部分の前記開口部内で受け入れられるように構成された結合部を有する、装置。
【請求項２６】
請求項２２に記載の装置において、
前記第１のインプラント部分及び前記第２のインプラント部分は、スナップ嵌めの結合部で解除可能に結合されるように構成された、装置。
【国際調査報告】
2010527743.tif 000047