(57)【要約】  脈管アクセス器具は、脈管外システムの一部を形成し、そしてガス透過性の通気部を含むアダプターとして作用することができる。医療器具を通気する方法は、脈管外システムの一部として脈管アクセス器具を提供し、脈管アクセス器具の中にガス透過性の通気部を提供し、システムから通気部を通してガスを排出し、そして通気部を閉じることを含むことができる。
2010508988.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管アクセス器具であって、当該脈管アクセス器具が脈管外システムの一部を形成すると共に、少なくとも２つの他の脈管アクセス器具のためのアダプターである脈管アクセス器具を備え、
当該アダプターは、ガス透過性の通気部を備え、該通気部の少なくとも一部は、通気部が閉じられた後に該アダプターに残ることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
該少なくとも２つの他の脈管アクセス器具は、少なくとも１本のカテーテルを含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項３】
通気部は、通気可能な端部キャップに固定された取り外し可能な通気プラグを含み、
当該通気可能な端部キャップは、該取り外し可能な通気プラグが該アダプターから取り外された後に、通気部を閉じるためにシールし、そして、該アダプターに残留することを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項４】
該通気部は、該通気部が閉じられるとき、流体の流れ通路によって置き換えられるガスの流れ通路を含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項５】
該通気部は、プルタブ、該プルタブに連結された通気可能な材料、及び、該プルタブに取り外し可能に連結されたシールを含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項６】
該通気部は、マイクロファイバー材料を含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項７】
該通気部は、第１の多孔質プラグ及び第２の多孔質プラグを含み、該第１の多孔質プラグは空隙によって該第２の多孔質プラグから離されていることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項８】
該通気部は、ルアーの一部の該アダプターの中への挿入の際に、閉じることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項９】
該通気部は、ルアーアクセス器具の一部の該アダプターの中への挿入の際に、閉じることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項１０】
該通気部は、弁の作動の際に、閉じることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項１１】
該通気部は、固くて多孔質の円錐形のプラグを含み、当該プラグは、ルアーの先端部のアダプターの中への挿入の際に変位されることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項１２】
該通気部は、一方向のラチェット機構の作動の際に、閉じることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項１３】
該通気部は、該アダプターが他の脈管アクセス器具によってアクセスされたとき、変位される疎水性の構造を含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項１４】
脈管アクセス器具であって、当該脈管アクセス器具が脈管外システムの一部を形成すると共に、少なくとも２つの他の脈管アクセス器具のためのアダプターである脈管アクセス器具を提供し、
当該アダプターの一部としてガス透過性の通気部を提供し、
該通気部を通して脈管外システムからガスを排出し、そして
該通気部を閉じた後、該通気部の少なくとも一部を該アダプターに維持する
ことを備えることを特徴とする医療器具の通気方法。
【請求項１５】
当該通気部は、通気可能な端部キャップと該通気可能な端部キャップに固定された取り外し可能な通気プラグとを含み、さらに、
該通気可能な端部キャップから該通気プラグを取り外し、そして
該通気部を該通気可能な端部キャップでシールする
ことを備えることを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項１６】
該通気部を閉じることは、ガスの流れ通路を流体の流れ通路で置き換えることを含むことを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項１７】
該通気部は、シールに固定されたプルタブを含み、そして、通気部を閉じることは該プルタブを引くことを含むことを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項１８】
該脈管外システムから該通気部を通してガスを排出することは、マイクロファイバーを通してガスを排出することを含むことを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項１９】
該脈管外システムから該通気部を通してガスを排出することは、第１の多孔質プラグ、第２の多孔質プラグ、及び、該第１の多孔質プラグと該第２の多孔質プラグの間の空隙を通してガスを排出することを含むことを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項２０】
通気部を閉じるために、ルアーの少なくとも一部を該アダプターに挿入することをさらに備えることを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項２１】
通気部を閉じるために、ルアーアクセス器具の少なくとも一部を該アダプターに挿入することをさらに備えることを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項２２】
該通気部を閉じることは、弁を作動させることを含むことを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項２３】
該通気部の少なくとも一部を少なくとも２つの他の脈管アクセス器具の１つの少なくとも一部で取り換えることをさらに備えることを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項２４】
該通気部を閉じることは、通気部閉鎖機構をラチェット作用させることを含むことを特徴とする請求項１４の方法。
【請求項２５】
患者の脈管系にアクセスするための手段であって、該アクセス手段が脈管外システムに連結可能である、患者の脈管系にアクセスするための手段、及び、
該脈管外システムを通気するための手段であって、該通気手段が該アクセス手段の一部を形成している該脈管外システムを通気するための手段
を備えることを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脈管アクセス器具による輸液療法に関する。輸液療法は最も普通の健康管理処置の１つである。入院中の、在宅看護中の、及びその他の患者は、脈管系に挿入された脈管アクセス器具を介して、流体、薬剤及び血液製剤を受け取る。輸液療法は、感染症の治療、麻酔法あるいは無痛法の提供、栄養的補助の提供、がん性増殖の治療、血圧と心臓律動の維持、あるいは他の多くの臨床上重要な用途に使用される。
【背景技術】
【０００２】
輸液療法は、脈管アクセス器具によって容易にされている。脈管アクセス器具は、患者の周辺又は中心の脈管構造にアクセスすることができる。脈管アクセス器具は、短期間（日）、中期間（週）、あるいは長期間（数カ月から数年）に亘り留置され得る。脈管アクセス器具は、連続的な輸液療法又は断続的な治療のためにも使われ得る。
【０００３】
普通の脈管アクセス器具は、患者の静脈に挿入されるカテーテルである。カテーテルの長さは、周辺部へのアクセスのための数センチメートルから、中心部へのアクセスのための多くのセンチメートルまで変動する。カテーテルは経皮的に挿入されるか、あるいは外科的に患者の皮膚の下に移植されることもできる。カテーテル、あるいはそれに対して取付けられている他の全ての脈管アクセス器具は、単一の空腔、又は多くの流体の同時点滴のための多数の空腔を含むことができる。患者の脈管構造にアクセスするのに用いられる脈管アクセス及びその他の器具の一群は、脈管外システムと集合的に称することができる。
【０００４】
カテーテルを含む脈管外システムの１つの例は、べクトン・ディキンソン社による、ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）閉鎖ＩＶ（静脈）カテーテル・システムである。このシステムは、ポリウレタンから作られニードルを覆う周辺脈管内カテーテル、Ｙアダプターと滑りクランプとを備えて、一体化された延長チューブとして用いられるもう１つのカテーテル、通気プラグ、ルアーアクセスポート、及び、受動的なニードル保護機構を含んでいる。
【０００５】
ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）ＩＶカテーテルのデザインは、カテーテル挿入処置の際に、臨床家すなわち操作者を血液暴露から保護するので、閉じられたシステムだと説明され得る。ニードルはシールしている隔壁を通して引抜かれるので、ニードルが取り外されて、そして、Ｙアダプターの両方のポートが閉じられた後、血液はカテーテルの挿入中にＮＥＸIＶＡ（登録商標）器具の中に包含される。ニードルが隔壁を通過するとき、ニードルに加えられた圧力がニードルから血液を拭い、潜在的な血液暴露をさらに減らす。一体化された延長チューブ上の滑りクランプは、通気プラグが、輸液セット連結器のようなもう１つの脈管アクセス器具又はルアーアクセスポートで置き換えられるときの血液暴露を排除するために設けられている。
【０００６】
ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）閉鎖ＩＶカテーテル・システムのような脈管外システムの使用を開始することについての現在の手順は以下の通りである。器具操作者は、ニードルを患者の脈管構造に挿入し、そしてニードルが患者の脈管構造の中で適切に位置されていることを確認するために、器具の中に移行する血液のフラッシュバック（flashback）を待つ。通気プラグは、血液が器具に入るときに空気が器具から逃れるのを許容するので、血液は器具のカテーテルの中でそれに沿って移行する。操作者が適切な設置を確認した後、当該操作者は、カテーテルを通っての血液の進行を止めるためにカテーテルをクランプし、通気プラグを取り除き、通気プラグを輸液セット連結器やルアーアクセスポートのようなもう１つの脈管アクセス器具に置き換え、カテーテルのクランプを解除し、血液をカテーテルから患者の脈管構造の中に洗い戻して、そしてカテーテルを再度クランプする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上に述べた処置のような多くの現在の処置は、克服される必要がある挑戦を呈している。例えば、この処置は、患者の脈管構造内での使用のために、脈管外システムを単に挿入し準備するのに、多くの不必要な工程と時間とを含んでいる。さらに、通気プラグを取り外すことによって、システムの流体通路が、脈管外システムの外部環境からの潜在的な汚染に一時的にさらされている。
【０００８】
通気プラグを使うよりむしろ、若干の操作者は、単にルアーアクセス器具を緩めて、フラッシュバックの間に空気がシステムから逃げるのを許容し、それから血液がカテーテルに沿って前進するのを阻止すべくルアーアクセス器具を締めることによって、上記の問題を解決しようと試みている。不幸にも、この処置はまた、使用者の誤操作、血液暴露と体液の損失とに潜在的に導く、システムを通しての血流の安定且つ正確な制御の欠如、及び汚染の不必要な危険へと陥りやすい。
【０００９】
そこで、必要とされるものは、上述の多くのシステム及び方法への改良である。このようなシステム及び方法は、より効率的な脈管外の通気システム及び方法を提供することによって、改善され得る。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、現在利用可能な脈管外システム、装置、及び方法によっては完全に解決されていない、技術分野での問題及び必要性に応えて開発されている。かくて、これらのシステム、装置、及び方法は、より効率的な脈管外通気システム及び方法を提供すべく開発された。
【００１１】
医療器具は、脈管外システムの一部を形成する脈管アクセス器具を含むことができる。脈管アクセス器具は、少なくとも２つの他の脈管アクセス器具のためのアダプターであることができる。アダプターは、ガス透過性の通気部（Vent）を含むことができる。通気部の少なくとも一部は、通気部が閉じられた後も、アダプターに残っている。少なくとも２つの他の脈管アクセス器具は少なくとも１本のカテーテルを含むことができる。
【００１２】
通気部は、通気可能な端部キャップに固定される取り外し可能な通気プラグを含むことができる。通気可能な端部キャップは、取り外し可能な通気プラグがアダプターから取り外された後、通気部を閉じ、そして、アダプターに残留するためにシールすることができる。通気部はまた、通気部が閉じられているとき、流体の流れ通路によって置き換えられるガスの流れ通路を含むことができる。
【００１３】
通気部は、プルタブ、該プルタブに連結している通気可能な材料、及び該プルタブに取り外し可能に連結しているシールを含むことができる。通気部はまた、マイクロファイバー材料を含むことができる。通気部は、第１の多孔質プラグと第２の多孔質プラグを含むことができる。第１の多孔質プラグは空隙によって第１の多孔質プラグから離されてもよい。
【００１４】
通気部は、ルアー（Luer）のアダプターの中への挿入の際に閉じることができる。通気部はまた、あるいは代わりに、ルアーアクセス器具の一部のアダプターの中への挿入の際に閉じることができる。通気部はまた、あるいは代わりに、通気部に連絡している弁の作動の際に閉じることができる。通気部はまた、あるいは代わりに、一方向のラチェット機構の作動の際に閉じることができる。
【００１５】
通気部は、固くて多孔質の円錐形のプラグを含むことができる。プラグは、ルアーの先端部のアダプターの中への挿入のような、全ての脈管アクセス器具の如何なる部分のアダプターの中への挿入の際にも変位されることができる。通気部は、アダプターが他の全ての脈管アクセス器具によりアクセスされるときに変位される疎水性の構造を含むことができる。
【００１６】
医療器具を通気する方法は、脈管アクセス器具を提供することを含む。脈管アクセス器具は、脈管外システムの一部を構成することができ、そして少なくとも２つの他の脈管アクセス器具のためのアダプターとして作用することができる。該方法はまた、アダプターの一部として、ガス透過性の通気部を提供することを含むことができる。該方法はまた、脈管外システムから通気部を通して、ガスを排出し、通気部を閉じ、そして、通気部を閉じた後に、アダプターでもって少なくとも通気部の一部を維持することを含むことができる。
【００１７】
通気部は、通気可能な端部キャップと該通気可能な端部キャップに固定された取り外し可能な通気プラグを含むことができる。該方法はかくて、通気可能な端部キャップから通気プラグを取り外し、そして、通気可能な端部キャップでもって通気部をシールすることを含むことができる。通気部を閉じることは、ガスの流れ通路を流体の流れ通路で置き換えることを含むことができる。通気部はまた、シールに固定されたプルタブを含むことができ、そして、該方法は、プルタブを引くことによって、通気部を閉じることを含むことができる。
【００１８】
脈管外システムから通気部を通してガスを排出することは、マイクロファイバーを通してガスを排出することを含むことができる。脈管外システムから通気部を通してガスを排出することはまた、第１の多孔質プラグ、第２の多孔質プラグ、及び、第１の多孔質プラグと第２の多孔質プラグの間の空隙を通して、ガスを排出することを含むことができる。
【００１９】
該方法はまた、通気部を閉じるために、少なくともルアー（Luer）の一部をアダプターに挿入することを含むことができる。該方法はまた、通気部を閉じるために、ルアーアクセス器具の少なくとも一部をアダプターに挿入することを含むことができる。通気部を閉じることはまた、弁を作動させる、及び／又は、通気部閉鎖機構をラチェット作用させることを含むことができる。該方法はまた、通気部の少なくとも一部を、少なくとも２つの他の脈管アクセス器具の１つの少なくとも一部で置き換えることを含むことができる。
【００２０】
医療器具は、脈管外システムへの接続が可能な患者の脈管系にアクセスするための手段と、脈管外システムを通気するための手段を含むことができる。脈管外システムを通気するための手段は、患者の脈管系にアクセスするための手段の一部を形成することができる。
【００２１】
本発明のこれらと他の特徴及び利点は、本発明のある実施形態に取り入れられ得、そして、以下の説明及び添付の請求項からより十分に明らかになり、あるいは、以下に述べるように、本発明の実施によって学習され得よう。本発明は、全ての有利な特徴及びここに説明された全ての利点が、本発明の全ての実施形態に取り入れられることを要求しない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の、上に述べられた、及び他の特徴と利点が得られる方法が容易に理解されるために、上に簡単に説明された本発明のより詳細な説明が、添付の図画に記載された特定の実施形態を参照してなされるであろう。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを描写しており、したがって、本発明の範囲を限定するものと考えられるべきではない。
【図１】脈管外システムの斜視図である。
【図２】通気可能な端部キャップと取り外し可能な通気プラグを備えるアダプターを有する脈管外システムの斜視図である。
【図３】取り外し可能な通気プラグが取り外された状態の図２の脈管外システムの斜視図である。
【図４】図２及び図３の、アダプター、通気可能な端部キャップ、及び取り外し可能な通気プラグの断面図である。
【図５】通気可能な端部キャップと内側先細り連結部を備える通気プラグの断面図である。
【図６】通気可能な端部キャップと外側の連結部を備える通気プラグの断面図である。
【図７】通気可能な端部キャップと外側の長さ連結部を備える通気プラグの断面図である。
【図８】アダプター、閉じられたルアーアクセス器具及び通気プラグの斜視図である。
【図９】アダプターから取り外された図８の通気プラグの斜視図である。
【図１０】通気プラグ、端部キャップ、アダプター、及び閉じられたルアーアクセス器具の斜視図である。
【図１１】端部キャップから取り外された図１１の取り外し可能な通気プラグ及びアダプターの斜視図である。
【図１２】取り外された図１１の通気プラグの一部破断斜視図及び端部キャップの断面図である。
【図１３】アダプターに固定された、通気プラグと図７の端部キャップの間の外側完全長さ連結部の斜視図である。
【図１４】端部キャップから取り外された図１３の通気プラグの斜視図である。
【図１５】通気プラグの断面図が図１４の端部キャップの断面図から取り外された状態の一部破断斜視図である。
【図１６】アダプターの閉じられたルアーアクセス器具に固定された通気プラグの斜視図である。
【図１７】図１６の断面図である。
【図１８】閉じられたルアーアクセス器具から取り外された図１６の通気プラグの斜視図である。
【図１９】アダプターに固定された通気部の側面図である。
【図２０】図１９の頂面図である。
【図２１】閉位置にある図１９の通気部の側面図である。
【図２２】弁を備えるアダプターの断面図である。
【図２３】プルタブとシールを備えるアダプターの断面図である。
【図２４】シールから取り外された図２３のプルタブの部分的な断面図である。
【図２５】マイクロファイバー材料を備えるアダプターの側面図である。
【図２６】通気装置を備えるアダプターの断面図である。
【図２７】通気プラグと雄型ルアーの先端部を備えるアダプターの断面図である。
【図２８】アダプター及び閉じられたルアーアクセス器具に固定された通気可能なアダプターの断面図である。
【図２９】オン／オフ弁を備えるアダプターの斜視図である。
【図３０】図２９のオン／オフ弁の断面図である。
【図３１】通気プラグを備えるアダプターの断面図である。
【図３２】図３１のアダプターの中で変位される通気プラグの断面図である。
【図３３】一方向のラチェットを備えるアダプターの断面図である。
【図３４】閉位置にある図３３のアダプターの断面図である。
【図３４Ａ】図３４の一方向ラチェットの断面図である。
【図３５】疎水性のリングを有するアダプターを備える脈管外システムの斜視図である。
【００２３】
本発明の現在好ましい実施形態は、図面を参照することによって最も良く理解されるであろう。図において、同一の参照番号は同一又は機能上類似の要素を示している。本発明の構成部品は、一般的に説明され、そして図示されているように、多様な異なる形態で配置され且つ設計され得ることが容易に理解されるであろう。そこで、以下のより詳細な説明は、図に表されるように、クレームされた本発明の範囲を限定するようには意図されておらず、本発明の単に現在好ましい実施形態の代表例である。
【００２４】
ここで、図１を参照するに、べクトン・ディキンソン社による、ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）閉鎖ＩＶ（静脈）カテーテル・システムのような脈管外システム１０は、患者の脈管系に流体を連絡させるために用いられる。システム１０の一例は、図１に示されるように、脈管内ニードル１２、ポリウレタンから作られニードルを覆う周辺脈管内カテーテル１４、Ｙアダプター１８と滑りクランプ２０とを備えて一体化された延長チューブ１６（ここではまたカテーテルと称される）、通気プラグ２２、ルアーアクセスポート２４、及び、受動的なニードル保護機構２６を含んでいる。２つ以上の脈管アクセス器具を連結するために用いられるどのようなアダプターでもＹアダプター１８の代わりに用いられ得る。
【００２５】
カテーテル１４の挿入処置の際に臨床家すなわち操作者を血液暴露から保護するので、システム１０は閉じられたシステムである。ニードル１２は、ニードル１２が取り外された後に封止（シール）している隔壁を通して引抜かれ、て、そしてＹアダプター１８の両方のポートが閉じられるので、血液はカテーテル１４の挿入中にシステム１０の中に包含される。ニードル１２が隔壁を通過するとき、ニードル１２に加えられた圧力がニードル１２から血液を拭い、潜在的な血液暴露をさらに減らす。一体化された延長チューブ１６上の滑りクランプ２０は、通気プラグ２２が、輸液セット連結器のようなもう１つの脈管アクセス器具又は他のルアーアクセスポート２４で置き換えられるときの血液暴露を排除するために設けられている。
【００２６】
上述のように、脈管外システム１０の使用を開始することについての現在の手順は以下の通りである。器具操作者は、ニードル１２を患者の脈管構造に挿入し、そしてニードル１２が患者の脈管構造の中で適切に位置されていることを確認するために、システム１０の中に移行する血液のフラッシュバック（flashback）を待つ。血液は、ニードル１２とカテーテル１４の間の空間内でカテーテル１４の中にそれに沿って移行する。これは、血液がシステム１０に入るとき、通気プラグ２２が空気のシステム１０からの逃避を許容することから、起こる。操作者が適切な設置を確認した後、且つ、システム１０の適切な通気が生じた後、当該操作者は、カテーテル１４を通っての血液の進行を止めるためにカテーテル１６をクランプし、通気プラグ２２を取り除き、通気プラグ２２を、輸液セット連結器、又はルアーアクセスポート２４と類似又は同一のルアーアクセスポートのようなもう１つの脈管アクセス器具に置き換え、カテーテル１６のクランプを解除し、血液をカテーテル１４から患者の脈管構造の中に洗い戻して、そしてカテーテル１６を再度クランプする。代わりの通気部及び通気手順が切望されており、図１の後に続く図面を参照して論じられる。
【００２７】
さて、図２を参照するに、脈管外システム１０は、通気可能な端部キャップ２８及び通気プラグ３０を含んでいる。取り外し可能な通気プラグ３０は通気可能な端部キャップ２８に交換可能に取り付けられていて、そして脈管外システム１０の通気を可能にしている。通気可能な端部キャップ２８は、滑りクランプ２０を有しているカテーテル１６に固設されているアダプター１８に順に取り付けられている。弁又はルアーアクセス器具２４がまた、アダプター１８に取り付けられてもよい。
【００２８】
さて、図３を参照するに、図２の脈管外システム１０は、通気プラグ３０が閉じられた通気可能な端部キャップ２８から取り外された状態で示されている。通気プラグ３０を取り外した後に、通気可能な端部キャップ２８はシールされている。その閉じられた、すなわち、シールされた位置で、通気可能な端部キャップ２８は、患者の脈管構造の中へのシステム１０の適切な配置を確実にするために、システム１０の操作者が適切な通気と血液のフラッシュバックの後にシステムを用いることを可能にする。
【００２９】
さて、図４を参照するに、取り外し可能な通気プラグ３０、通気可能な端部キャップ２８、アダプター１８及びカテーテル１６の断面斜視図が示されている。通気可能な端部キャップ２８は、エラストマーの隔壁３６を包含している開放チャンネル３４を有している本体３２を含んでいる。隔壁３６は、端部キャップ２８のアセンブリにおける圧縮の下でシールされる非常に小さいアクセス孔３８を有している。隔壁の孔３８は、取り外し可能な通気プラグ３０からの中空のカニューレ４０が通過するのを許容し、それによって、大気圧と患者の静脈の圧力の間の連絡をもたらし、そして空気の通気と血液のフラッシュバック、及び、延長チューブ１６又は脈管外システム１０に取り付けられた他のカテーテルでの可視化を許容する。通気プラグ３０は、本体４２、取付けられているカニューレ４０、及び空気透過性材料４４又は他の空気フィルターを含む。空気透過性材料４４は、気流が通過することを許容するが、流体が通過するのを阻止する。この材料４４は、疎水性であるか、あるいは親水性であってもよく、そして、ガラス、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、マイクロファイバー材料、あるいはDuPont社からのＴＹＶＥＫ（登録商標）のような高密度ポリエチレンファイバーから作られている他の合成材料であってもよい。
【００３０】
図２から図４を参照して説明されたシステム１０は、統合化されたカテーテル・システムが閉じられて残っている間に通気するのを許容し、それによって、医者を血液にさらすことなく、血液のフラッシュバックの視覚化を許容する。当該システム１０は、ルアーアダプターでもって、既存の統合化されたカテーテル・システムに容易に追加することができ、ＢＤ Ｎｅｘｉｖａ（登録商標）システムのような、閉じられたシステムの統合化されたカテーテルの施薬の際に、単純化して、そして工程を減らす。このシステム１０の使用は、（図１に示される）伝統的な通気プラグ２２の取り外しと、次の端部キャップ又はルアーアクセス器具２４のような他の脈管アクセス器具の適用との間における、カテーテル・システムを開く必要性を排除する。このように、通気可能な端部キャップ２８と通気プラグ３０は、常時、閉じられたシステム１０を維持し、そして、通気プラグ３０を取り外してシステム１０を洗い流す工程を除いて、図１を参照して上に説明された工程の多くを排除する。
【００３１】
通気可能な端部キャップ２８及び取り外し可能な通気プラグ３０の種々の代替的実施形態が可能であって、システム１０の使用形態に依存することが好ましい。例えば、図５は、取り外し可能な通気プラグ３０と通気可能な端部キャップ２８の間の内側先細り連結部４６を示している。図６は取り外し可能な通気プラグ３０と通気可能な端部キャップ２８の間の外側の連結部４８を示している。種々の代替的隔膜、例えば、図６のサブセットに示されている代替の隔壁５０は、ここに説明された全ての実施形態に適用されてもよい。
【００３２】
図７は、取り外し可能な通気プラグ３０と通気可能な端部キャップ２８の間の外側全長さ連結部５２を示している。図７に示された実施形態では、通気プラグ３０はカニューレの端部を越えて延ばされた壁５４を有し、それによって、取り外し可能な通気プラグ３０がシステム１０から取り外された後に、カニューレ４０の先端部からのシステム１０の操作者への血液露出の可能性を最小にしている。
【００３３】
さて、図８を参照するに、取り外し可能な通気プラグ３０の一実施形態がＹアダプター１８に直接に固定されている。Ｙアダプター１８は、通気可能な端部キャップ２８の中に含まれている構成部品の全てを含む。図９は取り外し可能な通気プラグ３０が、通気可能でシールされたＹアダプター１８から取り外された状態の図８の実施形態を図解している。図１０は、図８と図９の実施形態の追加の斜視図を示す。
【００３４】
図１０は、図５を参照して説明された実施形態の外観斜視図を示し、Ｙルアーアダプター１８が、ルアーアクセス器具２４と、取り外し可能な通気プラグ３０が固定されている通気可能な端部キャップ２８との両方に連結されている。図１１は、システム１０の通気可能な端部キャップ２８から取り外されている図１０の取り外し可能な通気プラグ３０の斜視図を示す。取り外されると、システム１０はシールされて、そして閉じられたままで残る。図１２は、エラストマーの隔壁３６を見せている、通気可能な端部キャップ２８の断面図と共に、図５、図１０及び図１１を参照して説明した実施形態の斜視図を示す。
【００３５】
図１３は、図７を参照して説明された実施形態の斜視図であり、通気可能な端部キャップ２８に固定されている延長された壁５４を備える取り外し可能な通気プラグ３０を示し、通気可能な端部キャップ２８は、ルアーアクセス器具２４を有してそれに対してまた取付けられているＹアダプター１８に順に固定されている。図１４は図７及び図１３を参照して説明された実施形態を示し、取り外し可能な通気プラグ３０が通気可能な端部キャップ２８から取り外されている。図１５は、図７、図１３及び図１４を参照して説明された実施形態を、取り外し可能な通気プラグ３０及び通気可能な端部キャップ２８の断面図と共に、斜視図で示す。取り外し可能な通気プラグ３０は、呼吸可能ないしは空気透過性の媒体４４と取り外し可能な通気プラグ３０の本体４２に取り付けられたカニューレ４０とを示している。通気可能な端部キャップ２８は、エラストマーの隔壁３６を含んでいる。
【００３６】
取り外し可能な通気プラグ３０を含む全ての実施形態は、先がとがっていないカニューレ４０を含むことができ、そうであるのが好ましい。先がとがっていないカニューレはシステム１０の操作者への傷害の危険性を最小にするであろう。
【００３７】
さて、図１６を参照するに、通気可能な端部キャップ２８に、又は直接にＹアダプター１８に取り付けるよりむしろ、取り外し可能な通気プラグ３０は閉じられたルアーアクセス器具２４のような他の全ての脈管アクセス器具に取り付けられることができる。図１６を参照して説明された実施形態の断面図である図１７は、取り外し可能な通気プラグ３０の先がとがっていないカニューレ４０が器具２４から取り外された後にシールすることができるエラストマーの隔壁３６を、閉じられたルアーアクセス器具２４が含むことを図解している。図１８は、取り外し可能な通気プラグ３０をルアーアクセス器具２４から取り外して、図１６及び図１７を参照して説明された実施形態の斜視図を示している。
【００３８】
このように、図２ないし図１８を参照して説明された実施形態は、通気可能な端部キャップ２８から取り外され得る取り外し可能な通気プラグ３０を含み、ガスを透過する通気部を備える脈管アクセス器具に向けられており、取り外し可能な通気プラグがアダプター１８から取り外された後、通気可能な端部キャップ２８がシールして通気部を閉じ、そして、アダプター１８上に残留することを可能にしている。以下の図面を参照して説明されるもう１つの実施形態は、通気部が閉じられたときに流体の流れ通路によって置き換えられるガスの流れ通路を含む通気部を説明する。
【００３９】
さて、図１９を参照するに、脈管外システム１０は、システム１０のカテーテル１６に順に固定されているアダプター１８に固定されている通気部５６を含んでいる。閉じられたルアーアクセス器具２４のような少なくとも１つの他の脈管アクセス器具が通気部５６に固定されている。通気部５６は、通気孔６４（図２１）が閉じられ、そして流体孔６０が開かれるとき、流体流れ通路６６（図２１）によって取って代わられるガス流れ通路５８を含んでいる。操作者は、レバー６２あるいは通気部５６に取り付けられた同様な機構を、作動、押圧、回転、さもなければ、起動又は着座させることによって、通気部５６を閉じることができる。
【００４０】
さて、図２０を参照するに、図２０を参照して説明される実施形態の通気部５６の頂面図が示されている。ガス流れ通路５８がカテーテル１６からのガスをアダプター１８を通して通気部５６に入れ、周囲の大気に移送するように、レバー６２は開位置で示されている。レバー６２が回転されるか、あるいはさもなければ押圧すなわち作動された後、ガス流れ通路５８は流体流れ通路６６（図２１）に置き換えられ、アダプター１８からの流体を１つ以上のルアーアクセス器具２４へ連絡させる。
【００４１】
さて、図２１を参照するに、図１９及び図２０を参照して説明された通気部５６が、通気部５６の通気孔６４をシールすることによりガス流れ通路５８を閉じ、アダプター１８から通気部５６を通して少なくとも１つのルアーアクセス器具２４の中への流体流れ通路６６を開くべく、レバー６２を起動、着座、さもなければ作動させて示されている。図１９ないし図２１を参照して説明された通気部５６の通気部分６８は、空気の流れを許すが、流体が材料を通るのを阻止する呼吸可能な、又は他の空気透過性の材料でもってシールされた、その外側の開口を有することができる。この材料は、この開示で説明された全ての通気材料あるいはそれらの均等物であってもよい。
【００４２】
図１９ないし図２１を参照して説明された実施形態は、このように、通気部５６が閉じられたとき、流体の流れ通路６６によって取って代わられるガス流れ通路５８を含んでいる、ガス透過性の通気部５６を備える脈管アクセス器具を提供する。当該通気部５６は、閉じられたシステム１０を常時維持して、システム１０をフラッシングする（洗い流す）ことを除いて従来の通気工程の全てを排除し、そして通気部５６のレバー６２を作動させる追加の工程を加える。
【００４３】
さて、図２２を参照するに、図１９ないし図２１を参照して説明された実施形態の代替の実施形態はまた、通気部が閉じられたとき、流体の流れ通路によって置き換えられるガスの流れ通路を提供する。図２２に示されるように、脈管外システム１０は、アダプター１８に固定されている閉じられたルアーアクセス器具２４のような脈管アクセス器具を含んでいる。アダプター１８は、多数の流体通路の合流点において、アダプター１８の中に位置された弁６８を含む。弁６８は、アダプター１８の下流の通路７０がアダプター１８の空気通気部７４における上流のガス流れ通路７２と連絡している位置で、弁６８を設定可能なばね又は他の機構により、開位置に設定されている。
【００４４】
その開位置において、弁６８は、器具２４に導いているアダプター１８の部分の流体流れ通路７６を閉じている。弁６８が開いているという状態では、空気が通路７０からガス流れ通路７２を通り、そしてエアフィルター７８の外に漏れることを許容することによって、操作者はシステム１０を通気させることができる。エアフィルター７８は、ここの開示に含まれる全ての通気材料を含み、且つ、「Ｐｏｒｅｘ」のような全ての多孔質のプラスチック材料を含むことができる。通気した後、操作者は、器具２４を通して流体流れ通路７６に流体を注入することができ、流体の注入圧力でもって弁６８を閉じ、そして下流の流れ通路７０への移行を生じさせる。弁６８が閉じると、それは空気通気部７４におけるアダプター１８の反対側の面に対してラッチ（掛け止め）し、弁６８はシステム１０の継続的な使用に亘り閉位置に残るようになる。
【００４５】
さて、図２３を参照するに、脈管外システム１０はカテーテル１６に固定されたアダプター１８を含んでいる。アダプター１８は通気可能な部分８０を含むことができる。通気可能な部分８０は、通気可能な材料８４をプルタブ８２の少なくとも一部に有するプルタブ８２と、プルタブ８２に取り外し可能に連結するシール８６を含んでいる。作動中、アダプター１８の本体９０とシール８６との間に空隙８８が存在するので、操作者は、空気又は他のガスが通気可能な部分８０を通してシステム１０から逃れるのを可能にすることができる。空気は、通気可能な材料８４を通して移行し、そしてシステム１０の周囲の環境に漏れる。操作者は、シール８６が通気可能な部分８０の狭い首部９２内に確実に収容されるまでプルタブ８２を引くことによって、アダプター１８の通気を終了させることができ、そしてプルタブはシール８６から取り外される、すなわち、自由にされる。
【００４６】
さて、図２４を参照するに、アダプター１８の通気可能な部分８０の部分的な断面図が示されている。通気可能な材料８４備えるプルタブ８２がシール８６から取り外され、そしてそのシール８６はアダプター１８の恒久的なプラグ（栓）であり、全ての空気又は流体がアダプター１８からさらに逃げるのを妨げている。呼吸可能な、空気透過性の、通気可能な材料８４は、この開示で説明される如何なる通気材料であってもよい。
【００４７】
さて、図２５を参照するに、ＧＯＲ-ＴＥＸ（登録商標）織物を含めて、この開示で説明された全ての通気材料から作られ得るマイクロファイバーの窓９４がアダプター１８の内側面の側部にある。通気用の窓９４は、この開示で説明された全ての脈管アクセス器具に含められ得る。通気用の窓９４は、この開示内で説明された他の如何なる要素又は実施形態と組み合わせて用いられてもよい。マイクロファイバーの窓９４は、窓を通して空気又は他のガスが通気することを許すが、如何なる流体でもそれを通って逃げるのを阻止する。全てのガスがシステム１０から排出された後、アダプター１８及びマイクロファイバーの窓９４は、食塩水のような洗浄流体でもって操作者によりきれいに洗い流すことができる。
【００４８】
さて、図２６を参照するに、脈管外システム１０は、空隙１００により第２の多孔質プラグ９８から分離された第１の多孔質プラグ９６を有しているアダプター１８を含んでいる。第１及び第２の多孔質プラグ９６及び９８はアダプター１８の本体の面に形成され、それらを介して空気又は他のガスがシステム１０から外部の大気まで排出されることが望まれている。第１の多孔質プラグ９６は、アダプター１８の内側の面に位置され、そして、アダプター１８のための主たる流体及び圧力止めとして機能する。空隙１００は、第１の多孔質プラグ９６から空隙１００への圧力下での流体の流れを許容する。第２の多孔質プラグ９８は、アダプター１８の外側の面にあって、第１の多孔質プラグ９６から空隙１００へ流れた流体がアダプター１８から漏れるのを防止することができる第２の圧力又は流体止めを提供する。かくて、第１及び第２の多孔質プラグ９６及び９８は、空隙１００との組み合わせでもって、アダプター１８からの流体の漏れを許すことなく、全ての空気又はガスを排出することができる通気装置を提供している。
【００４９】
さて、図２７を参照するに、脈管外システム１０は、ルアー１０２の一部がアダプター１８に挿入されたときに閉じる通気部を備えたアダプター１８を含んでいる。アダプター１８は、外部の環境からアダプター１８の内部の構成部品を分離する分割隔壁１０４を含む。分割隔壁１０４は、ルアー１０２のアダプター１８への挿入の際、ルアー１０２の先端の力によって分かれる。分割隔壁１０４は、空気又は他のガスを通気孔１０８及び通気孔１０８に配置されている通気プラグ１１０を通して、ルアーアダプター１８から外部の大気に漏らすべく排出する、延長チューブ１６の孔１０６を保護する。通気プラグ１１０は、アダプター１８の本体を貫通する孔１０８の中に配置されている。ルアー１０２がアダプター１８に挿入された後、分割隔壁１０４は分離し、アダプター１８の下方のチャンバ１１２内に下方へ動き、ルアーアダプター１８の孔１０８と延長チューブ１６の孔１０６をシールする。
【００５０】
さて、図２８を参照するに、脈管外システム１０は、脈管アクセス器具及び通気可能なアダプター１１４を装着することができるアダプター１８を含んでいる。通気可能なアダプター１１４は、ルアーアクセス器具２４の雄型ルアーに固定され、ねじ込まれる前の、アダプター１８への最初の挿入のとき、あるいはさもなければ完全にアダプター１８に取り付けられたときに、システム１０を通気させることができる。通気可能なアダプター１１４は、この開示に含まれている全ての通気材料のような半透性の材料を備える通気孔１１６を含んでいる。
【００５１】
システム１０において適切に通気が生じた後、使用者はルアーアクセス器具２４を回して、そのねじ山１１８にルアーアクセス器具２４を通気可能なアダプター１１４の残部に向かう下方向１２０に向けさせるであろう。器具２４の内部の雄型ルアー１２２が方向１２０に進むにつれ、ルアー１２２は通気可能なアダプター１１４の上部シール１２４を押し潰し、ルアー１２２の下方の面が通気可能なアダプター１１４の内側接触領域１２６とシール接触するようになる。ルアー１２２の下部分が通気可能なアダプター１１４の内側接触領域１２６に対してシールされるとき、通気可能なアダプター１１４は完全にシールされ、通気孔１１６に全ての追加の空気又はガスが通気可能なアダプター１１４を通して逃れることをもたらす。かくて、図２８を参照して説明された実施形態は、アダプター１８の中へのルアーアクセス器具２４の一部の挿入の際に閉じる通気部を説明している。
【００５２】
さて、図２９を参照するに、脈管外システム１０は、通気オン／オフ弁１２８を備えるＹアダプター１８を含むことができ、該弁１２８はその作動時にアダプター１８の通気部を閉じることができる。図２９に示されるように、該オン／オフ弁１２８がオン、すなわち、開位置１３０にあるとき、空気が取り外し可能な通気プラグ１３２を通して脈管外システム１０から逃れることを可能にしている。図２９及び次の図３１を参照して説明された通気部は３位置の止栓（ストップコック）と共に用いられてもよい。
【００５３】
さて、図３０を参照するに、図２９を参照して説明された実施形態が断面図で示されており、アダプター１８の内部の構成部品を明らかにしている。アダプター１８は、通気プラグ１３２と連絡しているオン／オフ弁１２８を含んでいる。通気プラグ１３２は、呼吸可能な疎水性の膜１３４又は本開示で説明された他のいかなる通気材料及びそれらの均等物を含んでいる。通気プラグ１３２は、カニューレ１３６によってアダプター１８の残りの部分の隔壁１３８に連結されている。隔壁１３８の下の空気チャンネル１４０は、カニューレ１３６を通して通気プラグ１３２内に連絡しており、図２９に示すようにオン／オフ弁１２８がオン位置１３０にあるとき、空気又は他のガスが該膜１３４を通して逃れることを可能にしている。このように、図２９及び図３０を参照して説明された実施形態は、脈管外システム１０からガスを排出することができるガス透過性の通気部を備えた脈管アクセス器具を図解している。図２９及び図３０を参照して説明された通気部は、オン／オフ弁１２８の作動の際に閉じる。
【００５４】
さて、図３１を参照するに、アダプター１８は、アダプター１８の内部の空腔内に収容された、固くて多孔質の円錐形プラグ１４２を含んでいる。プラグ１４２は、ルアーの先端部のアダプター１８内への挿入の際に変位される。固くて多孔質の円錐形プラグ１４２は、アダプター１８の内部の空腔内に収容された、エラストマーの戻りばねのような戻りばね１４４に連結して着座している。空気又は他のガスは、ばね１４４、円錐形のプラグ１４２を通り、そして外部の大気中へ抜ける、アダプター１８を通しての方向１４６に排出することが可能である。プラグ１４２は、アダプター１８のハウジング１５０内のテーパー部１４８に対して着座しており、流体が多孔質の円錐形のプラグ１４２を通して逃げるのを許すことなく、ガスがプラグ１４２を通して逃げるのを可能にしている。
【００５５】
さて、図３２を参照するに、図３１を参照して説明したアダプター１８が、ルアーの雄型先端部１５２がアダプター１８に挿入された状態で示されている。先端部１５２はプラグ１４２を変位させ、戻りばね１４４が圧縮されていると共にプラグ１４２が円錐形のテーパー部１４８から分離され、流体が先端部１５２からアダプター１８の中へ注入されるのを可能にしている。流体は先端部１５２の内部の空腔から、プラグ１４２の中に形成された空気の通気部１５４を通して、プラグ１４２及びばね１４４を通り越して脈管外システム１０の下流の流れ通路１５６の中に注入される。先端部１５２がアダプター１８から取り外されると、ばね１４４が図３１に示されているその元の位置に戻り、プラグ１４２がアダプター１８のハウジング１５０の円錐形のテーパー部１４８に対してもう一度着座するよう押圧する。
【００５６】
さて、図３３を参照するに、脈管外システム１０のアダプター１８は、一方向のラチェット機構１６０の作動の際に閉じる通気孔１５８を含んでいる。アダプター１８は、上部分１６２と下部分１６４とを含んでいる。上部分１６２は、対応するねじ１６６によって下部分１６４に取り付けられている。
【００５７】
さて、図３４を参照するに、図３３を参照して説明された実施形態が、上部分１６２が完全に下部分１６４のねじ１６６にねじ込まれた状態で示されている。一方向のラチェット１６０は上部分１６２が下部分１６４からねじり外されるのを防いでいる。その完全に閉じられた位置では、上部分１６２がアダプター１８の内部キャビティ１６８から通気孔１５８をシールする。アダプター１８の中で上部分１６２の閉位置により生じさせられたシールは、通気孔１５８と、アダプター１８を通しての流体の注入の間に内部のキャビティ１６８の流体通路からシールされる必要がある全ての血液との両方をシールする。
一方向のラチェット１６０は、上部分１６２を備えて断面頂面図で図３４Ａに示されている。図３３、図３４及び図３４Ａを参照して説明された実施形態は、このように、一方向のラチェット機構１６０の作動の際に閉まる通気孔１５８を説明している。
【００５８】
さて、図３５を参照するに、脈管外システム１０は疎水性リングのような疎水性構造１７２を含んでいる通気口１７０を含み、疎水性リングは通気口１７０の内部の面に沿って並べられている。通気口１７０は、閉じられたルアーアクセス器具２４が取り付けられる区分にＹアダプター１８の一部を形成している。通気弁である通気口１７０の直径は、当該直径が器具２４の雄型ルアーの直径に合うようにされている。器具２４の雄型ルアーがアダプター１８に挿入されたとき、疎水性構造１７２が、通気口１７０の中の片側で蝶番の動きで垂れ下がり、器具２４の雄型ルアーが疎水性リング１７２のそばを通るのを許容するであろう。このように、図３５を参照して説明された実施形態は、システム１０が通気口１７０を通してガスを排出するとき、流体を追い払うことができる通気孔を提供する。その後、疎水性リング１７２は垂れ下がり、そして閉じられたルアーアクセス器具２４のアダプター１８への取り付け時にサービスから外されるであろう。
【００５９】
本発明は、ここに概括的に説明され、そしてクレームされた、その構造、方法、又は他の不可欠な特徴から逸脱しない他の特定の形態で具体化され得る。説明された実施形態は、あらゆる点で、ただ例示的で制限的でないものとして考えられるべきである。従って、本発明の範囲は、前述の説明によるよりもむしろ、添付の請求項によって示される。請求項の意味及び均等の範囲内に入る全ての変更は、それらの範囲の中に包含されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３４Ａ】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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