(57)【要約】試験センサカートリッジは、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを含む。カートリッジは、内部にキャビティを形成する複数の壁をさらに含む。キャビティは、複数の試験センサを含むように適合されている。複数の壁のうち少なくとも１つは、少なくとも１つの開口を形成する。カートリッジは、キャビティを取り囲むように適合されているふたをさらに含む。カートリッジは、ふたを１以上の壁にロックするように適合されているロック機構をさらに含む。ロック機構は、分析対象物試験機器の突起を受ける少なくとも１つの開口によって外れるように適合されている。
2010510517.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを含むように適合されたキャビティをその内部に形成し、少なくとも１つの壁が少なくとも１つの開口を形成する複数の壁と、
キャビティを取り囲むように適合されているふたと、
ふたを１以上の壁にロックするように適合され、分析対象物試験機器の突起を受ける少なくとも１つの開口によって外れるように適合されているロック機構と、
を含む、試験センサカートリッジ。
【請求項２】
ロック機構が、カートリッジに連結したラッチ、及びふたに連結した対応する切欠き含む、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項３】
ロック機構が、開口の中に延びるタブ部を含む、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項４】
開口が、完全にカートリッジの中を通って延びる、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項５】
カートリッジが、少なくとも１つの開口部が突起を受けるときに、分析対象物試験機器によって読み取られることができるような位置に置かれたコード付け機構をさらに含む、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項６】
コード付け機構がキャビティに隣接するふたの表面に位置付けられ、突起がコード付け機構を読み取るための機構を含む、請求項５記載のカートリッジ。
【請求項７】
開口が、カートリッジに適合した第１の分析対象物試験機器の第１の突起を受けるように適合されていて、開口が、カートリッジに不適合な第２の分析対象物試験機器の第２の突起を受けることができない、請求項１記載のカートリッジ。
【請求項８】
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを含むように適合されたキャビティを内部に形成し、少なくとも１つの壁が少なくとも１つの開口を形成する複数の壁と、
キャビティを取り囲むように適合されているふたと、
少なくとも１つの壁又はふたに位置するコード付け機構と、
１以上の壁にふたをロックするように適合され、その少なくとも一部が少なくとも１つの開口内に位置し、分析対象物試験機器の突起を受ける少なくとも１つの開口によって外れるように適合されているロック機構とを含み、
コード付け機構が、分析対象物試験機器上に位置する読み取り装置で読み取られるように適合されている、
試験センサカートリッジ。
【請求項９】
ロック機構が、カートリッジに連結したラッチと、ふたに連結した対応する切欠きとを含む、請求項８記載のカートリッジ。
【請求項１０】
ロック機構がふたに連結し、ロック機構が、開口の中に延びるタブ部をさらに含む、請求項８記載のカートリッジ。
【請求項１１】
開口が、完全にカートリッジの中を通って延びる、請求項８記載のカートリッジ。
【請求項１２】
コード付け機構が壁のうちの１つの外側表面に位置する、請求項８記載のカートリッジ。
【請求項１３】
コード付け機構がキャビティに隣接するふたの表面上に位置付けられ、突起が読み取り装置を含む、請求項８記載のカートリッジ。
【請求項１４】
開口が、カートリッジに適合した第１の分析対象物試験機器の第１の突起を受けるように適合され、開口が、カートリッジに不適合な第２の分析対象物試験機器の第２の突起を受けることができない、請求項８記載のカートリッジ。
【請求項１５】
複数の試験センサを含むように適合され、１以上の壁にふたをロックするように適合されているロック機構を有するふたによって取り囲まれるキャビティを内部に形成し、少なくとも１つの壁が少なくとも１つの開口を形成する複数の壁を含む試験センサカートリッジであって、試験センサが流体試料中の分析対象物の濃度の測定を支援するよう適合され、ふた又は壁のうち少なくとも１つがその上に位置するコード付け機構を有する試験センサカートリッジを提供する工程と、
その上に位置付けられた少なくとも１つの突起を有し、読み取り装置を含む分析対象物試験機器を提供する工程と、
少なくとも１つの突起が少なくとも１つの開口と嵌合するように、カートリッジを分析対象物試験機器に接触させることによりロック機構を外す工程と、
読み取り装置を用いてコード付け機構を読み取る工程と、
コード付け機構を読み取ることにより受信した情報に基づいて分析対象物試験機器の少なくとも１つの試験パラメータを修正する工程と、
を含む、分析対象物試験機器の試験パラメータ変更方法。
【請求項１６】
ロック機構が、カートリッジに連結したラッチと、ふたに連結した対応する切欠きとを含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
ロック機構が、開口の中に延びるタブ部を含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１８】
開口が、完全にカートリッジの中を通って延びる、請求項１５記載の方法。
【請求項１９】
コード付け機構がキャビティに隣接するふたの表面上に位置付けられ、読み取り装置が少なくとも１つの突起上に位置する、請求項１５記載の方法。
【請求項２０】
ロック機構を外す工程が、少なくとも１つの開口からロック機構を押し出す少なくとも１つの突起を含む、請求項１５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にセンサ分与機器に関し、より具体的には、分析対象物試験機器（たとえば、計器）との適合性を確保することを支援するための試験センサカートリッジに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
体液中の分析対象物の定量測定は、特定の生理学的異常の診断及びメンテナンスに非常に重要である。たとえば、特定の個人における乳酸、コレステロール及びビリルビンを監視すべきである。特に、体液中のグルコースを測定することは、体液中のグルコースレベルを頻繁に調べて、食事におけるグルコース摂取を調整しなければならない糖尿病患者にとって重要である。このような試験の結果は、もしあれば、どのインスリン及び／又は他の薬剤を投与する必要があるかを判定するために用いることができる。試験システムの一種においては、試験センサは流体、たとえば血液の試料を試験するために用いられる。
【０００３】
個人の血中グルコースレベルを監視する１つの方法では、携帯型で手持ち式の血中グルコース試験装置（たとえば、計器）を用いる。計器を用いて血中グルコースレベルを測定するために、皮膚組織を刺して皮膚の表面に全血試料を形成するのを可能にするランセット針を備えるランセット装置を用いることができる。いったん必要量の血液が皮膚の表面に形成されると、血液試料は試験センサに移される。試験センサは、一般に計器の本体の中の開口部内に置かれる。
【０００４】
試験センサカートリッジは、通常、流体中の分析対象物を試験するために用いられる試験センサを、個別に分与するために用いられる。カートリッジは、複数のセンサを格納し、ユーザが複数のセンサを単一の筐体内で持ち運べるようにするために用いられる。試験中は、血液又は体液試料をセンサ上に置き、計器又は機器を用いて分析して、検査している分析対象物の濃度を、測定してもよい。
【０００５】
試験センサカートリッジは、たとえばグルコース計の中に直接組み込まれて、計器と共に用いるための試験センサを分与してもよい。カートリッジは、計器内側の対応する機構と嵌合するように設計された機構を含み、カートリッジ内に位置付けられた試験センサの割り出し及び／又は除去を支援してもよい。これに代えて、カートリッジは、計器から分離させておいてもよい。このような実施形態において、ユーザは、カートリッジから単一のセンサを取り外して分析対象物試験を行うことができる。カートリッジは、試験センサの使用が求められるまで、試験センサが環境に露出されることを防止又は妨げるのを支援する。環境（たとえば、湿気、汚染物質等）への露出は試験センサを損傷させることがあり、それによって試験結果が変更されてしまう。
【０００６】
異なる種類の試験センサ又は試験センサのバージョンは、それらに関連して著しい差を有することがあるので、試験センサと共に用いるために設計されていない計器と共に試験センサを用いると、問題が起こる。これは、たとえば、ユーザが、試験センサに対応していない計器の中に置かれている試験センサを用いて試験するときに起こることがある。これに代えて、計器が、使用中の試験センサの種類及び／又は世代、又はそれらに関連する較正情報を識別できなければ、問題が起こることがある。異なる種類の試験センサは異なる種類のセンサ試薬を含むことができ、これは諸項目、たとえば分析対象物に反応させて分析対象物濃度を測定するための、流体試料の必要量、及び試薬に必要とされる時間の長さに影響を与えることがある。さらに、異なる試験センサは、試験手順、試験時間、アルゴリズム、電圧、較正情報、有効期限等を含む、異なる評価分析パラメータ、プロトコル、及び／又はプログラムに対応できる。
【０００７】
多くの既存の計器は、ユーザが何らかの積極的行為を行って、新しい試験センサカートリッジが用いられていて、計器がそれによって試験パラメータ、プロトコル及び／又はプログラムを較正及び／又は変更できることを計器に通知することを求める。たとえば、ユーザは、前に用いられていたカートリッジに対応したコードチップを取り外して、新しいカートリッジに対応するコードチップに交換するように求められることがある。しかし多くの場合、ユーザは、このような通知ステップを実行することの重要性を軽視し、及び／又はコードチップを変えることを忘れてしまう。ユーザは、このステップを任意のものとしてみなし、時間の都合でステップ全体を飛ばすことを選ぶことがある。さらに、カートリッジ種類及び／又は使用中の試験センサを計器に通知しないで試験が行われることがあるので、ユーザは、このステップの実行を比較的見落としやすい。
【０００８】
計器は、一般に特定の試験センサに関連するプロトコルを実行及びプログラムを起動するように設計されているので、試験センサカートリッジと計器のミスマッチは、一般に不正確な試験結果を生む。不正確な試験結果は、危険な分析対象物レベル（たとえば、高血糖又は低血糖状態）が検出されないという結果になることがあり、これはユーザにとって危険であるかもしれず、健康に関する深刻な事態を招くおそれがある。少なくとも、試験センサカートリッジと計器のミスマッチは余分な試験を要するかもしれず、これはユーザにとって不便かつ高価なことがある。
【０００９】
不適当な種類及び／又は世代の試験センサカートリッジを計器と共に用いることを妨ぐか又は防止する分析対象物試験機器（たとえば、試験センサカートリッジ）を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【００１０】
本発明の１つの実施形態によると、試験センサカートリッジは、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを含む。カートリッジは、内部にキャビティを形成する複数の壁をさらに含む。キャビティは、複数の試験センサを含むように適合されている。複数の壁のうち少なくとも１つは、少なくとも１つの開口を形成する。カートリッジは、キャビティを取り囲むように適合されているふたをさらに含む。カートリッジは、ふたを１以上の壁にロックするように適合されているロック機構をさらに含む。ロック機構は、分析対象物試験機器の突起を受ける少なくとも１つの開口によって外れるように適合されている。
【００１１】
本発明のもう１つの実施形態によると、試験センサカートリッジは、流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサを含む。カートリッジは、内部にキャビティを形成する複数の壁をさらに含む。キャビティは、複数の試験センサを含むように適合されている。少なくとも１つの壁は、少なくとも１つの開口を形成する。カートリッジは、キャビティを取り囲むように適合されているふたをさらに含む。カートリッジは、少なくとも１つの壁又はふたに位置するコード付け機構をさらに含む。カートリッジは、１以上の壁にふたをロックするように適合されているロック機構をさらに含む。ロック機構の少なくとも一部は、少なくとも１つの開口内に位置する。ロック機構は、分析対象物試験機器の突起を受ける少なくとも１つの開口によって外れるように適合されている。コード付け機構は、分析対象物試験機器上に位置する読み取り装置で読み取られるように適合されている。
【００１２】
本発明の１つのプロセスによると、分析対象物試験機器の試験パラメータ修正方法は、内部にキャビティを形成する複数の壁を含む試験センサカートリッジを提供する工程を含む。キャビティは、複数の試験センサを含むように適合されている。うち少なくとも１つの壁は、少なくとも１つの開口を形成する。キャビティは、１以上の壁にふたをロックするように適合されているロック機構を有するふたによって取り囲まれる。試験センサは、流体試料中の分析対象物の濃度の測定を支援するよう適合されている。ふた又は壁のうち少なくとも１つは、その上に位置しているコード付け機構を有する。本方法は、その上に位置付けられた少なくとも１つの突起を有する分析対象物試験機器を提供する工程をさらに含む。分析対象物試験機器は、読み取り装置を含む。本方法は、少なくとも１つの突起が少なくとも１つの開口と嵌合するように、カートリッジを分析対象物試験機器に接触させることによりロック機構を外す工程をさらに含む。本方法は、読み取り装置を用いてコード付け機構を読み取る工程をさらに含む。本方法は、コード付け機構を読み取ることにより受信した情報に基づいて分析対象物試験機器の少なくとも１つの試験パラメータを修正する工程をさらに含む。
【００１３】
本発明の上記概要は、本発明の各実施態様、すなわちあらゆる局面を表すことを意図するものではない。本発明のさらなる機構及び利点は、以下に述べる詳細な説明及び図面から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】１つの実施形態の試験センサの平面図である。
【図２】１つの実施形態の試験センサカートリッジの断面側面図である。
【図３ａ】本発明の実施形態の、試験センサカートリッジの閉鎖位置での断面側面図である。
【図３ｂ】図３ａのカートリッジの開放位置での断面側面図である。
【図３ｃ】分析対象物試験機器に接触している図３ａ、ｂのカートリッジの斜視図である。
【図３ｄ】図３ａ、ｂのカートリッジの背面図である。
【図４ａ】カートリッジがロック位置にある、本発明の１つの実施形態の試験センサカートリッジ及び分析対象物試験機器の断面側面図である。
【図４ｂ】カートリッジが中間位置にある、図４ａのカートリッジ及び分析対象物試験機器の断面側面図である。
【図４ｃ】カートリッジが開放位置にある、図４ａ、ｂのカートリッジ及び分析対象物試験機器の断面側面図である。
【図５ａ】１つの実施形態の試験センサカートリッジのロック位置での正面図である。
【図５ｂ】図５ａの試験センサカートリッジの開放位置での背面図である。
【図６】本発明のもう１つの実施形態の試験センサカートリッジの平面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明は、計器と試験センサカートリッジとの間の通信を推し進めて、計器がカートリッジから較正情報を受信できるようにすることを意図する。本発明は、さらに、計器又は計器パラメータ、プロトコル、又はプログラムが、不適当な種類及び／又は世代の試験センサカートリッジと共に用いられるのを妨ぐか又は防止することを意図する。カートリッジから分与された試験センサ（たとえば、バイオセンサ）を用いて、流体試料中の分析対象物濃度の測定を支援することができる。収集及び分析され得る分析対象物の種類のいくつかの例は、グルコース、脂質プロフィール（たとえば、コレステロール、中性脂肪、ＬＤＬ、及びＨＤＬ）、微量アルブミン、ヘモグロビン、Ａ１Ｃ、果糖、乳酸、又はビリルビンを含む。本発明は、しかしながら、これら特定の分析対象物に限定されず、他の分析対象物濃度を測定できることが意図される。分析対象物は、たとえば全血試料、血清試料、血漿試料、又はＩＳＦ（間質液）及び／又は尿など他の体液中にある場合がある。試験センサカートリッジ及び計器の使用の非限定的な一例は、ユーザの血液、血漿、又はＩＳＦ中のグルコース濃度を測定することである。
【００１６】
１つの実施形態において、分析対象物濃度の測定に用いる試験センサは、試験センサの前端すなわち試験端から、試験センサに配置されたバイオセンシング物質すなわち試薬物質に延びる毛管路を含む。試薬は、一般に、試験される所望の分析対象物に反応するために適切に選択された酵素を含む。試薬は、乾燥された形態で試験センサ内に格納されて、試験センサの貯蔵寿命延長を促進することができる。試験センサの試験端が流体（たとえば、人の指が穿刺された後で指の上に溜まった血液）の中に置かれるとき、流体の一部が毛管現象によって毛管路の中に引き込まれる。流体はその後、試験センサ中で試薬物質と混合され、試薬物質と化学反応し、そして試験されている流体中の分析対象物（たとえば、グルコース）レベルを示す電気的信号が計器に供給され、引き続いて送信される。
【００１７】
使用できる１つの種類の試験センサは、電気化学的試験センサである。電気化学的試験センサの非限定的な一例は、図１に示される。図１は、毛管路７２、計器接点用区域８６、及び複数の電極７６、８０、８４を含む試験センサ７０を図示する。毛管路７２は、試薬を包含する。複数の電極は、対電極７６、作用（測定）電極８０、及び任意のトリガー電極８４を含む。トリガー電極８４は、センサ７０に十分な血液試料が置かれているかどうかの判定を支援することができる。電気化学的試験センサは、他の数及び／又は種類の電極を包含することもできる。電気化学的試験センサの、作用を含む例は、たとえばBayer Corporationに譲渡された米国特許第６，５３１，０４０号に見いだすことができる。他の電気化学的試験センサを採用できることが意図される。光学的試験センサを含むが、これに限定されない他の種類の試験センサを用いてもよいことも意図される。
【００１８】
複数の試験センサが、使い捨て試験センサカートリッジに格納されてもよい。試験センサカートリッジは、試験センサを包含するように適合されている任意の種類の容器を含むことができ、ボトル、ディスク等を含むが、これらに限定されない。たとえば、複数の試験センサは、一般に試験センサが放射状に配列され、センサキャビティの中で個別に包装されるカートリッジ（たとえば、ブリスターパック）中に格納されてもよい。使い捨てカートリッジ１００のもう１つの例が、図２に図示されている。図２の使い捨てカートリッジ１００は、ハウジング１０２、複数の積み重ねられた試験センサ１０４、ヒンジ機構１０６、及びふた１０８を含む。カートリッジ１００は、複数の試験センサ１０４のそれぞれが取り外されて使用された後に破棄されるように適合されている。カートリッジ１００は再充填され、それによって再利用されてもよいことも意図される。再利用可能なカートリッジの乾燥剤コンパートメントは、一般に、再利用可能なカートリッジが再充填されるときに交換すべきである。
【００１９】
本発明の実施形態の試験センサカートリッジは、一般に、カートリッジが計器上のロック解除機構に接触するまで開けることができない。ロック解除機構は、カートリッジの対応する開口内にはまる突起であってもよい。カートリッジと計器との間の接触を要することで、分析対象物試験中にカートリッジが不適当な計器と共に用いられること、及び／又は不適当な試験パラメータ、プロトコル、又はプログラムを適用することを妨げるか又は防止するのを支援する。
【００２０】
図３ａ、ｂの実施形態において、たとえば、ロック解放機構１５１を有する試験センサカートリッジ１５０が示されている。図２のカートリッジ１００と同様に、カートリッジ１５０は、ハウジング１５２、ヒンジ機構１５６、及びふた１５８を含む。ハウジング１５２は、前面壁１５９ａ、前面壁１５９ａに対向する背面壁（図示せず）、第１の側面壁１５９ｂ（図３ｃ参照）、第１の側面壁１５９ｂに対向する第２の側面壁（図示せず）、及び底部１６０を含む複数の壁を含む。壁（たとえば、壁１５９ａ、ｂ）は、複数の積み重ねられた試験センサ（図示せず）をその中に保持するように適合されているキャビティ１６１を形成する。ふた１５８は、カートリッジ１５０の上端部１６２に位置し、キャビティ１６１を取り囲むように適合されている。ふた１５８は、カートリッジ１５０の第１の端部１６４の上面１６２に位置する切欠き１６３を含む。ロック解放機構１５１はカートリッジ１５０の第１の端部１６４に位置し、概ね垂直な位置でカートリッジ１５０内に収容されたロッド１６５を含む。ロッド１６５は、カートリッジ１５０の第１の端部１６４に形成された開口１６６内に位置する。開口１６６は、カートリッジ１５０の底部１６０の中を通って延びる。図示された実施形態では、ロッド１６５の底面１６７は、一般にカートリッジ１５０の底部１６０と面一である。しかしながら、ロッド１６５はカートリッジ１５０中で短くして（すなわち、くぼませて）もよいことが意図される。ロッド１６５は、カートリッジ１５０の上端部１６２でラッチ１６８に連結する。ラッチ１６８は、旋回点１６９のまわりを回転可能である。ロック解放機構１５１は、第１のばね保持具１７２ａと第２のばね保持具１７２ｂとの間に位置するばね１７０をさらに含む。
【００２１】
図３ａは、ふた１５８が閉鎖位置にあるカートリッジ１５０を示す。閉鎖位置においては、ラッチ１６８は、カートリッジ１５０の第１の端部１６４の上面１６２で、ふた１５８の内側に位置付けられた切欠き１６３のまわりに全体的に巻き付けられ、それによってふた１５８を、壁のうち少なくとも１つ（たとえば、前壁１５９ａ、第１の側壁１５９ｂ）に、カートリッジ１５０に対して閉鎖位置にロックする。したがって、ユーザは、ふた１５８を開けてカートリッジ１５０内の試験センサ（図示せず）を取り外すことが不可能になる。
【００２２】
ここで図３ｃを参照すると、カートリッジ１５０を開けるために、カートリッジ１５０の底部１６０に形成された開口１６６は、ロッド１６５の底面１６７が計器１８１に接触して、計器１８１上に好適に位置する対応する突起１８２に接触することが求められる。突起１８２は、ロッド１６５の底面１６７を、矢印Ａの方向へ上向きに押す。ロッド１６５の上向きの動きは、ばね１７０の第１及び第２のばね保持具１７２ａ、ｂの間での圧縮を生じさせ、それによってラッチ１６８に、矢印Ｂ（図３ｂ）の方向へ旋回点１６９のまわりを回転させる。ラッチ１６８の回転によって、ラッチ１６８は、切欠き１６３に遮られることから解放される。ラッチ１６８の回転は、ふた１５８がカートリッジ１５０から持ち上げられることを可能にし、これによりカートリッジ１５０が開くことが可能になる。このように、ユーザは、開いたカートリッジ１５０（図３ｂ参照）から試験センサを取り外すことができる。
【００２３】
１つの実施形態では、ユーザが計器の突起１８２からカートリッジ１５０を取り外した後、ばね１７０は、ロック解放機構１５１を図３ａのロック位置に押し戻す。このように、ユーザがふた１５８を閉じると、ラッチ１６８は再び切欠き１６３に遮られるようになり、それによってカートリッジ１５０を再ロックする。
【００２４】
もう１つの実施形態では、ロック解放機構１５１は、ロックを一度解除することが必要とされるだけである。その後、カートリッジ１５０のふた１５８は、ロックすることなく閉じることができる。このことが望ましい場合があるのは、カートリッジ１５０が一度だけ計器に接触して、計器に使用中のカートリッジの種類を、ひいては試験センサの種類を認識させる必要があるためである。いったん計器が使用中のカートリッジの種類を認識すると、計器はそれにしたがって試験パラメータ、プログラム、及び／又はプロトコルを較正及び／又は修正する。
【００２５】
さらにもう１つの実施形態では、カートリッジ１５０は、任意の好適な手段を用いて計器１８１に連結させたままであってもよい。カートリッジ１５０が空で、新しい（たとえば、満杯の）カートリッジに交換されるとき、ユーザは、たとえば、計器１８１上の解放ボタン１８３を押して、計器１８１からカートリッジ１５０を取り外すことができ、もう１つのカートリッジ１５０を導入できる。
【００２６】
本発明の実施形態を用いて、試験センサカートリッジと計器、及び／又は計器の試験パラメータ、プログラム、及び／又はプロトコルとのミスマッチを妨ぐか又は防止を可能にするいくつかのやり方がある。たとえば１つの実施形態においては、試験センサカートリッジは、計器で読み取られて、カートリッジ、ロット等の間での区別を支援するように適合されているコード付け機構、たとえばバーコード、光学的に検出可能な機構等を含むことができる。図３ｄを参照すると、たとえば、試験センサカートリッジ１８５は、その上にバーコード１９０を有する自動較正ラベル１８８を含む。自動較正ラベル１８８は、計器（たとえば、図３ｃの計器１８１）上の対応するバーコードリーダ（たとえば、図３ｃのバーコードリーダ１９１）に隣接する、カートリッジ１８５の一部及び／又はふた１９１に位置し、その間カートリッジ１８５は計器によってロック解除される。図３ｄの実施形態において自動較正ラベル１８８はカートリッジ１８５の背面１９２に位置するが、自動較正ラベル１８８は、他の好適な場所に位置してもよく、カートリッジ１８５の底面１９４、ふた１９１、又はそれらの組み合わせ等を含むが、これに限定されないことが意図されている。バーコード１９０の読み取り時に、計器は分析対象物試験パラメータ、プログラム、及び／又はプロトコルを調整して、カートリッジ１８５内に収容された試験センサの種類及び／又は世代に対応させ、それによって試験結果の精度を向上させることができる。
【００２７】
これに代えて、又はこれに加えて、計器のロック解除機構は、好適なカートリッジのロック解放機構だけに嵌合するように適合されてもよい。たとえば、図３ｃに戻って参照すると、突起１８２は、位置、大きさ、形状、又はそれらの組み合わせなどが、適合するカートリッジの対応する開口（たとえば、図３ａ、ｂの開口１６６）だけにはまるようにしてもよい。このため、ユーザは、突起１８２を用いて計器１８１に不適合なカートリッジのロック解除を試みることができない。カートリッジをロック解除できないことが、カートリッジが計器と不適合であることをユーザに警告し、結果として不正確な試験結果を妨ぐか又は防止する。この実施形態はコード付け機構と組み合わせて用いることができ、計器は、パラメータ、プログラム、及び／又はプロトコルを、使用中の試験センサカートリッジの種類及び／又は世代と調整することができる。
【００２８】
ここで図４ａを参照すると、本発明のもう１つの実施形態の試験センサカートリッジ２００及び計器２０２の断面図が示されている。カートリッジ２００は、少なくとも１つの開口２０４及び解放可能にロックするふた２０６を含む。ふた２０６は、上面部２１０を側面部２１２に連結する継手２０８を含む。側面部２１２は、少なくとも１つのタブ部２１４を含む。カートリッジ２００が図４ａのロック位置にあるとき、タブ部２１４は開口２０４の中に延び、ユーザが握ったり、引いたり、又は押したりできず、それによってユーザがふた２０６を開けにくくなる。
【００２９】
ふた２０６を開けるために、計器２０２上に位置する対応するロック解除機構、すなわち突起２１６は、カートリッジ２００が計器２０２と接触することにより、開口２０４の中に挿入される。図４ｂ〜ｃに示されるように、突起２１６が開口２０４の内側のタブ部２１４に接触すると、タブ部２１４は開口２０４から矢印Ｃの方向へ押し出され、それによって継手２０８でふた２０６が曲げられる。ユーザは、その後、ふた２０６の側面部２１２及び／又はタブ部２１４を握り、ふた２０６を開け、そしてカートリッジ２００の中から試験センサを取り外すことができる。
【００３０】
任意の好適な数の開口２０４及び／又は突起２１６を、それぞれカートリッジ２００及び計器２０２と共に使用してもよい。さらに、開口２０４及び／又は突起２１６は、任意の好適な大きさ、形状、位置、又はそれらの組み合わせ等を有してもよい。図５ａ、ｂを参照すると、図４ａ〜ｃのカートリッジ２００の前面２２０（図５ａ）及び背面２２２（図５ｂ）が、１つの実施形態に従って示されている。図５ａは、閉鎖位置におけるカートリッジ２００の前面２２０を示す。図５ｂは、開放位置におけるカートリッジ２００の背面２２２を示す。カートリッジ２００は、一般にふた２０６のタブ部２１４と並べられた２つの開口２０４ａ、ｂを含む。このように、図５ａ、ｂによれば、カートリッジ２００は２つの対応する突起を有する計器と共に用いられるように適合されている。
【００３１】
図５ａ、ｂの実施形態によると、カートリッジ２００は、カートリッジ２００の背面２２２上にバーコード２２４を含む。このように、ふた２０６を開くためにカートリッジ２００が計器２０２に接触すると、好適な位置にあるバーコードリーダ２２６（図４ａ〜ｃ参照）はバーコード２２４をスキャンして読み取る。計器２０２はその後、カートリッジ２００内に収容された試験センサ（図示せず）についてバーコード２２４から得た情報に基づいて、試験パラメータを再較正及び／又は調整できる。図３ａ〜ｄに関して上述したように、他の実施形態においては、突起２１６は、位置、大きさ、及び／又は形状が、適合するカートリッジの開口だけにはまるようにされてもよい。
【００３２】
１つの実施形態において、その上にバーコードを有する自動較正ラベルは、ふた２０６の下側に位置する。本実施形態では、突起２１６は、その上にバーコードリーダを含む。このように、突起２１６が開口２０４の中に挿入されてふた２０６が開くと、突起２１６上のバーコードリーダはふた２０６上のバーコードを読み取る。計器２０２は、その後、バーコードから集められたカートリッジ２００内の試験センサについての情報に基づいて、試験パラメータ、プログラム、及び／又はプロトコルを再較正及び／又は修正できる。
【００３３】
図６は、本発明のもう１つの実施形態の試験センサカートリッジ２３０を示す。図６のカートリッジ２３０は全体に丸いが、任意の好適な形状を用いてもよい。カートリッジ２３０は、ねじるタイプのふた、又は上部をはじくタイプのふたなどであってもよいふた２３２を含む。ふた２３２は、側部２３６及びタブ部２３８を有するロック機構２３４を含む。カートリッジ２３０が図６のロック位置にあるとき、タブ部は、カートリッジ２３０内に形成された開口２４０の中に延びる。タブ部２３８は、計器の支援なしでユーザによってふた２３２が開かれることを妨げるか又は防止することを支援する。このようにして、カートリッジ２３０のふた２３２を開けるために、ユーザは、カートリッジ２３０を計器（たとえば、図４ａ〜ｃの計器２０２）に接触させ、突起（たとえば、図４ａ〜ｃの突起２１６）が開口２４０の中を通って延び、タブ部２３８が開口２４０から押し出されるようにする必要がある。１つの実施形態では、タブ部２３８が開口２４０から押し出されると、ロック機構２３４はふた２３２から外れる。このように、タブ部２３８がふた２３２の移動を妨げることがなく、ユーザはふた２３２を自由に開けることができる。ふた２３２は手動で開けてもよいし、又はさらに計器を用いて開けるのを容易にしてもよい。
【００３４】
上述のあらゆるやり方を用いて、カートリッジ２３０と計器、又はパラメータ、プログラム、及び／又はそれらのプロトコルのミスマッチを妨げるか又は防止してもよい。たとえば、カートリッジ２３０は、その上に好適に位置するバーコード２４２を含んでもよい。これに代えて、又はこれに加えて、開口２４０は、カートリッジ２３０が適合する計器からの突起だけを受けることができるような、大きさ及び／又は位置にされてもよい。また、カートリッジ２３０と計器のミスマッチを妨げるか又は防止する他の改変を用いるてもよい。
【００３５】
本発明の実施形態のカートリッジは、計器に接触させて開く必要があるので、ユーザは使用中の試験センサカートリッジの種類、世代等を計器に通知することが求められ、計器はそれにしたがって試験パラメータ、プログラム、及び／又はプロトコルを較正及び／又は変更することができる。このようなカートリッジから計器への接触は、ユーザがカートリッジを開けて、試験センサを取り外し、そして試験を始めることができる前に行われなければならない。このようにして、ユーザが、新しいカートリッジが用いられていることを計器に通知する工程を行うことを忘れるか、又は選ぶ機会が著しく減少又は除外される。したがって、本発明の実施形態は、分析対象物試験結果の全体的な精度を改善させることができる。
【００３６】
本発明の実施形態はまた、他の多くの利点も有する。たとえば、本発明の実施形態のカートリッジは、カートリッジの特定の一部を、計器の対応する特定の一部に接触させずに開けることができないので、カートリッジは一般に子供にとって安全である。本発明の実施形態の試験センサカートリッジはコード付けされている（たとえば、バーコードを用いて、好適な計器又はその組み合わせ等に対応するようにカートリッジの機構の大きさを決めることにより）ので、カートリッジ内に収容された試験センサを個別にコード付けする必要がなく、このため、センサの製造コストを減らすことができる。
【００３７】
［代替実施形態Ａ］
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを含むように適合されたキャビティをその内部に形成し、少なくとも１つの壁が少なくとも１つの開口を形成する複数の壁と、
キャビティを取り囲むように適合されているふたと、
ふたを１以上の壁にロックするように適合され、分析対象物試験機器の突起を受ける少なくとも１つの開口によって外れるように適合されているロック機構と、
を含む、試験センサカートリッジ。
【００３８】
［代替実施形態Ｂ］
ロック機構が、カートリッジに連結したラッチ、及びふたに連結した対応する切欠きを含む、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００３９】
［代替実施形態Ｃ］
ロック機構が、開口の中に延びるタブ部を含む、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００４０】
［代替実施形態Ｄ］
開口が、完全にカートリッジの中を通って延びる、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００４１】
［代替実施形態Ｅ］
カートリッジが、少なくとも１つの開口部が突起を受けるときにコード付け機構が分析対象物試験機器によって読み取ることができるように位置するコード付け機構をさらに含む、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００４２】
［代替実施形態Ｆ］
コード付け機構がキャビティに隣接するふたの表面に位置付けられ、突起がコード付け機構を読み取るための機構を含む、代替実施形態Ｅのカートリッジ。
【００４３】
［代替実施形態Ｇ］
開口が、カートリッジに適合した第１の分析対象物試験機器の第１の突起を受けるように適合されていて、開口が、カートリッジに不適合な第２の分析対象物試験機器の第２の突起を受けることができない、代替実施形態Ａのカートリッジ。
【００４４】
［代替実施形態Ｈ］
流体試料の分析対象物濃度の測定を支援するように適合されている複数の試験センサと、
複数の試験センサを含むように適合されたキャビティを内部に形成し、少なくとも１つの壁が少なくとも１つの開口を形成する複数の壁と、
キャビティを取り囲むように適合されているふたと、
少なくとも１つの壁又はふたに位置するコード付け機構と、
１以上の壁にふたをロックするように適合されその少なくとも一部が少なくとも１つの開口内に位置し、分析対象物試験機器の突起を受ける少なくとも１つの開口によって外れるように適合されているロック機構とを含み、
コード付け機構が、分析対象物試験機器上に位置する読み取り装置で読み取られるように適合されている、
試験センサカートリッジ。
【００４５】
［代替実施形態Ｉ］
ロック機構が、カートリッジに連結したラッチと、ふたに連結した対応する切欠きとを含む、代替実施形態Ｈのカートリッジ。
【００４６】
［代替実施形態Ｊ］
ロック機構がふたに連結し、ロック機構が、開口の中に延びるタブ部をさらに含む、代替実施形態Ｈのカートリッジ。
【００４７】
［代替実施形態Ｋ］
開口が、完全にカートリッジの中を通って延びる、代替実施形態Ｈのカートリッジ。
【００４８】
［代替実施形態Ｌ］
コード付け機構が壁のうちの１つの外側表面に位置する、代替実施形態Ｈのカートリッジ。
【００４９】
［代替実施形態Ｍ］
コード付け機構がキャビティに隣接するふたの表面上に位置付けられ、突起が読み取り装置を含む、代替実施形態Ｈのカートリッジ。
【００５０】
［代替実施形態Ｎ］
開口が、カートリッジに適合した第１の分析対象物試験機器の第１の突起を受けるように適合され、開口が、カートリッジに不適合な第２の分析対象物試験機器の第２の突起を受けることができない、代替実施形態Ｈのカートリッジ。
【００５１】
［代替プロセスＯ］
複数の試験センサを含むように適合され、１以上の壁にふたをロックするように適合されているロック機構を有するふたによって取り囲まれるキャビティを内部に形成し、少なくとも１つの壁が少なくとも１つの開口を形成する複数の壁を含む試験センサカートリッジであって、試験センサが流体試料中の分析対象物の濃度の測定を支援するよう適合され、ふた又は壁のうち少なくとも１つがその上に位置するコード付け機構を有する試験センサカートリッジを提供する工程と、
その上に位置付けられた少なくとも１つの突起を有し、読み取り装置を含む分析対象物試験機器を提供する工程と、
少なくとも１つの突起が少なくとも１つの開口と嵌合するように、カートリッジを分析対象物試験機器に接触させることによりロック機構を外す工程と、
読み取り装置を用いてコード付け機構を読み取る工程と、
コード付け機構を読み取ることにより受信した情報に基づいて分析対象物試験機器の少なくとも１つの試験パラメータを修正する工程と、
を含む、分析対象物試験機器の試験パラメータ変更方法。
【００５２】
［代替プロセスＰ］
ロック機構が、カートリッジに連結したラッチと、ふたに連結した対応する切欠きとを含む、代替プロセスＯの方法。
【００５３】
［代替プロセスＱ］
ロック機構が、開口の中に延びるタブ部を含む、代替プロセスＯの方法。
【００５４】
［代替プロセスＲ］
開口が、完全にカートリッジの中を通って延びる、代替プロセスＯの方法。
【００５５】
［代替プロセスＳ］
コード付け機構が、キャビティに隣接するふたの表面上に位置付けられ、読み取り装置が少なくとも１つの突起上に位置する、代替プロセスＯの方法。
【００５６】
［代替プロセスＴ］
ロック機構を外す工程が、少なくとも１つの開口からロック機構を押し出す少なくとも１つの突起を含む、代替プロセスＯの方法。
【００５７】
本発明は、種々の変形及び代替形態を受け入れることができるが、その具体的な実施態様及び方法を図面で例として示し、本明細書で詳細に説明した。しかしながら、本発明を開示された特定の形態又は方法に限定する意図はなく、それどころか、添付の特許請求の範囲によって定義される発明の本質及び範囲に当てはまるすべての変形、等価及び代替を包含するということが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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