(57)【要約】  創傷表面に活性物質を塗布するために、フォイル（１４）によって封止式に覆われる多孔質パディング（１２）が、創傷（１０）の上に提供される。流体活性物質が、パディング（１２）の中に供給管路（２２）を経て導入され、次いで除去管路（２６）を経てパディング（１２）から吸引して出される。閉鎖機構（３２、３４）が、導入された後の活性物質が所定の治療保留時間だけパディング（１２）の中に残り、その後に吸引除去されるように、活性物質の導入と活性物質の吸引除去とを制御する。吸引除去の後に、パディング（１２）中の真空はある一定の時限だけ維持され、その後に活性物質の導入が更新される。閉鎖機構（３２、３４）の開放は、ゆっくり起こるように時間的に制御される。
2010501203.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織に物質を塗布するためのデバイスにおいて、
前記組織の治療表面上に塗布されるように適合された多孔質パディング（１２）と、
前記治療表面と前記パディング（１２）とを覆い、前記治療表面を大気から封止するための封止カバー（１４）と、
流体物質を前記治療表面に供給するために前記パディング（１２）の中に導入される少なくとも１つの供給管路（２２）と、
前記治療表面から前記流体物質と組織流体とを除去するために前記パディング（１２）の中に導入される、真空源に連結可能な少なくとも１つの除去管路（２６）と
を含み、
前記供給管路（２２）および前記除去管路（２６）が、それぞれの制御可能な閉鎖機構（３２、３４）を備えているデバイスであって、
前記供給管路（２２）の前記閉鎖機構（３２）および前記除去管路（２６）の前記閉鎖機構（３４）が同時に開かないように、また前記供給管路（２２）の前記閉鎖機構（３２）の閉鎖と前記除去管路（２６）の前記閉鎖機構（３４）の開放との間の時限に、治療保留時限が設けられるように、前記それぞれの閉鎖機構（３２、３４）を時間的に制御する制御装置
を含み、
前記真空源からの大気圧より低い圧力が、前記治療表面に加えられて前記組織を刺激する
デバイス。
【請求項２】
前記パディング（１２）が、弾性の圧縮可能な多孔質材料で構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記パディング（１２）が、開放性多孔質ＰＶＡ発泡材料で構成される、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
封止カバー（１４）が、気密であるが水蒸気が透過できる可とう性フォイルである、請求項１から３までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記供給管路（２２）および前記除去管路（２６）が、共通の排液ホース（１６）を経て前記パディング（１２）の中に導入される、請求項１から４までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記供給管路（２２）および前記除去管路（２６）が、それぞれ個別の排液ホースを経て前記パディング（１２）の中に導入される、請求項１から５までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記制御装置が、吸引期の後に、所定の真空が前記パディング（１２）の中に維持される真空時間を決定する、請求項１から６までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記封止カバー（１４）の下に導入されて前記制御装置と動作可能に連結されるように適合されている圧力センサをさらに含む、請求項１から７までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記閉鎖機構（３２、３４）が電磁式、空気式、または液圧式で作動するホース・クランプである、請求項１から８までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記供給管路（２２）と除去管路（２６）のうちの少なくとも１つが、ホースとして構成され、前記ホース・クランプが、前記供給管路（２２）または除去管路（２６）を受け入れるためのレセプタクルを有し、前記ホース・クランプが、前記制御装置に応答するピストンを有し、ホース・クランプの側壁に対して前記ホースを圧搾するように適合されている、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記閉鎖機構（３２、３４）が多方弁である、請求項１から１０までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記多方弁が、前記制御装置によって制御されるステップ・モータを介して動作可能である、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記制御装置がプログラム式電子制御装置である、請求項１から１２までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記パディング（１２）は、前記パディング（１２）を清浄化するための物質を導入する前にすすがれるように適合されている、請求項１から１３までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
流体物質が活性物質である、請求項１から１４までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１６】
組織に物質を塗布するためのデバイスにおいて、
多孔質パッド（１２）と、
前記組織の治療表面と前記パッド（１２）とを覆うように適合されており、前記治療表面を大気から封止するように適合されているシール（１４）と、
前記パッド（１２）に結合されて、物質を前記治療表面に供給するように適合されている供給管路（２２）と、
前記パッド（１２）に第１端部において結合され、前記物質を除去し前記治療表面から組織流体を除去するように適合されており、真空源に他端部において結合されている除去管路（２６）と
を含み、
前記供給管路（２２）および前記除去管路（２６）が、それぞれの制御可能な閉鎖機構（３２、３４）を備えているデバイスであって、
前記閉鎖機構（３２、３４）に結合された制御装置であって、前記それぞれの閉鎖機構（３２、３４）を時間的に制御し、前記それぞれの供給管路（２２）と除去管路（２６）の事前に定義された開放と閉鎖との間に治療保留時限を設けるように適合されている制御装置
を含み、
前記真空源からの大気圧より低い圧力が、前記治療表面に加えられて前記組織を刺激する
デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷表面（ｗｏｕｎｄ  ｓｕｒｆａｃｅ）に活性物質を塗布するための方法とデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷の薬による局所療法（ｍｅｄｉｃａｌ  ｌｏｃａｌ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）のために、吸収可能なコラーゲンなど、軟膏（ｓａｌｖｅｓ）、溶液、または固形の薬物担体（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ  ｃａｒｒｉｅｒｓ）、抗生物質を浸み込ませた骨セメント（ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃ  ｓｏａｋｅｄ  ｂｏｎｅ）、あるいは含浸創傷被覆がこれまで使用されてきた。特に、深い創傷では、軟膏を使用することができず、溶液は帯具材料に浸み込んでしまい、その治療効果が広がるように内部創傷面と十分に接触することがない場合が多いという困難がある。骨セメントや吸収可能な材料などの異物薬物担体（ｆｏｒｅｉｇｎ  ｂｏｄｙ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｃａｒｒｉｅｒ）の移植では、創傷分泌物（ｗｏｕｎｄ  ｓｅｃｒｅｔｉｏｎ）による消散または希釈によって効果の損失が発生する。このほか、長期にわたって局所的に持続する効果を示す利用可能な薬物はわずかしかない。組織では、ある一定の条件では、異物に対する損傷反応または障害反応が結果的に生ずる可能性がある。分解可能な薬物担体は、その分解の際に望ましくない副作用を引き起こす可能性がある。
【０００３】
ドイツ特許第４０１２２３２Ａ１号から、Ｒｅｄｏｎ帯具、すなわち場合によっては、創傷が薄い半透過性のフォイルによって覆われる特に感染（ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ）を伴う表面および深い問題のある創傷を治療するための取付け帯具（ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ−ｂａｎｄａｇｅ）が開示されている。傷面（ｗｏｕｎｄ  ａｒｅａ）においてフォイルの下に供給管路と除去管路が設けられている。注射器を使用して供給管路を経てフォイルの下の創傷表面に活性物質を塗布することができる。
【０００４】
所望の塗布時間が過ぎた後、活性物質を、場合によっては創傷分泌物と共に、真空源を使用して除去管路を経て吸引除去することができる。供給管路は自動閉鎖式安全弁を備え、この安全弁は流体活性物質を導入するために導入された注射器によって開けられる。同様に、除去管路の上には閉鎖または遮断機構が備えられ、これは活性物質の塗布時間中に出口側を閉鎖する。
【０００５】
この周知の取付け帯具では、活性物質は創傷表面の上に直接供給され、創傷表面から吸引除去される。したがって活性物質を不正確な投薬量でしか塗布することができず、創傷表面区域が大きな場合には特に、表面全体にわたる一様な効果を達成することは困難である。長期の連続する効果を果たすことはできない。
【０００６】
米国特許第４３８２４４１号から、創傷表面を治療するために、創傷表面の上に多孔質材料で作られたパディングまたは外傷用手当て用品（ｄｒｅｓｓｉｎｇ）を置き、これを封止式に被覆することが知られている。塗布しようとする活性物質は、パディングを経て継続的に運搬され、このために流体供給連絡部および流体除去連絡部がパディングと連絡している。多孔質パディングの毛管効果によって、供給される活性物質の、創傷表面と接触するパディングの表面全体にわたる分布が最適になる。
【０００７】
多孔質パディングは実質的に形状が安定しており、また封止カバーも形状が安定していることが好ましい。流体活性物質は連続流としてパディングに運ばれ、これによって流れの分布が生じ、流体活性物質は本質的に流体供給連結部と流体除去連結部との間の区域に沿って流れるが、パディングの縁部区域に注がれることはほとんどない。したがって、これらの縁部区域では活性物質はわずかな量が交換されるだけで、さらに縁部区域では創傷分泌物の蓄積が不十分に除去されるだけである。
【０００８】
このほかに、比較的形状安定したパディングは、全区域において創傷表面に対して均等に置かれないので、これによってもまた活性物質の一様な塗布および創傷分泌物の一様な除去は弱められる。連続的な効果は想像または予定されない。
発明の開示
【０００９】
本発明は、塗布された活性物質の創傷表面全体にわたる高い効果を保証し、活性物質の最適投薬を可能にし、創傷治癒経過（ｗｏｕｎｄ  ｈｅａｌｉｎｇ  ｐｒｏｃｅｓｓ）を強化する、創傷表面に活性物質を塗布するための方法とデバイスを提供するという課題に関する。
【００１０】
本発明の基本的考えは、弾性の圧縮可能な多孔質材料で作られたパディングまたは帯具を創傷表面の上に置き、創傷表面とパディングとを、創傷表面とパディングとを大気から遮断閉鎖する封止層またはフォイルによって被覆することから構成される。供給管路と除去管路はそれぞれ、制御可能な閉鎖デバイスを備え、これらの閉鎖デバイスは、活性物質の導入および活性物質とある場合には創傷分泌物の吸引が適時に互いに分離されるように、適切な時に制御される。供給管路の閉鎖デバイスが開かれて活性物質が供給される時限（ｔｉｍｅ  ｉｎｔｅｒｖａｌ）と、活性物質および創傷分泌物を吸引して出すために除去管路の閉鎖デバイスが開かれる時点（ｔｈｅ  ｐｏｉｎｔ  ｉｎ  ｔｉｍｅ）との間には、両閉鎖デバイスが閉じられて活性物質が創傷表面に静的に効果を有する治療保留時限（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｄｗｅｌｌ  ｔｉｍｅ  ｉｎｔｅｒｖａｌ）が予定され、すなわち備えられている。このほかに、活性物質と創傷分泌物とを吸引除去した後に、供給側の閉鎖機構が閉じたままで真空が創傷の区域に維持される時限が予定されている。このために、吸引側の閉鎖機構を、真空源を経て一定の真空が創傷区域の中に維持されて創傷分泌物が吸引除去されるように、開いたままにしておくことができる。除去側の閉鎖機構もまた、最初に生成された真空を維持することができるように閉鎖することができる。またこの期では、真空が所定の値より下に落ちた場合に真空を再び確立するように、除去側の閉鎖機構を開くように時間的に制御する。
【００１１】
パディングが活性物質によって含浸すなわち浸されて、活性物質が創傷表面上に連続的な効果を伴って塗布される保留時限は、活性物質の性質、その投薬量、および創傷表面の条件によって与えられる指示内容に応じて選択される。活性物質が塗布されずに創傷分泌物のみが吸引除去される真空時限では、創傷の治癒が最適化されるように、身体の免疫学的回復（ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｉｃａｌ  ｒｅｐａｉｒ）と組織の免疫過程が妨害されることなく進行できる。こうして、能動的な治療期と治癒期は互いに時間的に次々に交代する。治療期では、創傷治療システムは、感染症などと戦うすなわち反抗するために、例えば抗生物質（ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ）または防腐剤（ａｎｔｉｓｅｐｔｉｃｓ）などの活性物質と能動的に係り合う。このような活性物質はたいてい所望の主要な効果のほかに、望まれない副作用も有するので、活性物質は能動的な治療期に続いて吸引除去され、またこれらの物質と共に、能動的治療期中に生成された分解生成物をこれらのある場合には毒性剤と共に含む創傷分泌物も吸引除去される。次の真空時限では、身体自体の免疫学的治癒過程が、活性物質および創傷感染症と戦っている間に生成された分解生成物の好ましくない副作用によって程度が落ちることなく、最適に進行することができる。
【００１２】
供給管路と除去管路との閉鎖機構は、活性物質の導入がゆっくりしかも最小の容積流と共に始まるように、時間的に制御されることが好ましい。これにより、活性物質の突然過ぎる急速な導入によって傷痛が起こるか増加することが防止される。同様に、除去管路の閉鎖機構の開放も、真空が単にゆっくり増加するように時間的に制御される。速すぎる突然の真空も同様に実質的な傷痛をもたらす。
【００１３】
創傷表面上に当てられたパディングは、弾性の圧縮可能な多孔質材料で構成され、これは可とう性フォイルが被覆のために使用されるＰＶＡスポンジ（ポリビニルアルコール・スポンジ）であることが好ましい。真空がフォイルで覆われた創傷区域に生成される場合には、フォイルは創傷の上にぴったり置かれ、パディングを圧縮する。これによってパディングは創傷表面の上に一様に、表面全体にわたってぴったり置かれる。これは、真空時限中の創傷分泌物の吸引除去を改善する。活性物質を導入するために入口開口部を開く必要があるので、多孔質のパディングは活性物質を吸引し、これによってパディングはその弾性的弾力性に基づいて膨張する。これによって、パディングはスポンジ方式で活性物質を一様に吸収する。活性物質はパディングの表面全体にわたって一様に分布し、創傷表面全体に対して一様に作用する。これは、真空期におけるパディングが創傷表面にぴったり置かれることによって改善される。表面全体にわたる活性物質の一様な分布は、導入が終わった後の能動的治療時限中に導入管路と除去管路が閉じられた静的状態が存在するので、能動的治療期中に妨害または邪魔されることはない。
【００１４】
創傷治療はより長い期間にわたって、例えば数日間にわたることが可能であるから、より長い真空期中は特にパディングの細孔が共にわずかに接着するかくっつくことが起こり得る。このような接着は活性物質の導入に対する抵抗を増加させる。このような場合には、活性物質の導入を開始するにあたって、まず多孔質のパディングをすすいできれいにすることが目的に適っている。このために、活性物質の導入を開始するにあたって、パディングの細孔を経てすすいで接着した区域を溶解するために、まず少量の流体活性物質を圧力の下で導入する。圧力下での導入は、入口に連結される注射器によって有利に達成することができる。注射器のピストン圧を経て、第１投与量の活性物質を、活性物質の導入が重力によって起こる前に、圧力下ですすぐために使用することができる。ある一定の場合には、導入期全体のために必要な量の流体活性物質を注射器によって供給することも可能である。
【００１５】
本発明の第１態様によれば、組織に物質を塗布するためのデバイスにおいて、
組織の治療表面上に塗布されるように適合された多孔質のパディングと、
治療表面とパディングとを覆い、治療表面を大気から封止するための封止カバーと、
流体物質を治療表面に供給するためにパディングの中に導入される少なくとも１つの供給管路と、
治療表面から流体物質と組織流体とを除去するためにパディングの中に導入される、真空源に連結可能な少なくとも１つの除去管路と
を含み、
供給管路および除去管路が、それぞれの制御可能な閉鎖機構を備えているデバイスであって、
供給管路の閉鎖機構および除去管路の閉鎖機構が同時に開かないように、また供給管路の閉鎖機構の閉鎖と除去管路の閉鎖機構の開放との間の時限に、治療保留時限が設けられるように、それぞれの閉鎖機構を時間的に制御する制御装置
を含み、
真空源からの大気圧より低い圧力が、治療表面に加えられて組織を刺激する
デバイスが提供される。
【００１６】
前記パディングは、弾性の圧縮可能な多孔質材料で構成してもよい。
【００１７】
前記パディングは、開放性多孔質ＰＶＡ発泡材料で構成してもよい。
【００１８】
封止カバーは、気密であるが水蒸気が透過できる可とう性フォイルであってもよい。
【００１９】
供給管路および除去管路は、共通の排液ホースを経てパディングの中に導入してもよい。
【００２０】
供給管路および除去管路はそれぞれ、個別の排液ホースを経てパディングの中に導入してもよい。
【００２１】
前記制御装置は、吸引期の後に、所定の真空がパディングの中に維持される真空時間を決定することもできる。
【００２２】
デバイスはさらに、封止カバーの下に導入されて前記制御装置と動作可能に連結されるように適合されている圧力センサを含んでもよい。
【００２３】
閉鎖機構は電磁式、空気式、または液圧式で作動するホース・クランプであってもよい。
【００２４】
前記供給管路と除去管路のうちの少なくとも１つは、ホースとして構成してもよく、前記ホース・クランプは、前記供給管路または除去管路を受け入れるためのレセプタクル（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）を有し、前記ホース・クランプは、前記制御装置に応答するピストンを有し、ホース・クランプの側壁に対して前記ホースを圧搾するように適合されている。
【００２５】
前記閉鎖機構は多方弁（ｍｕｌｔｉ−ｗａｙ  ｖａｌｖｅ）であってもよい。
【００２６】
前記多方弁は、前記制御装置によって制御されるステップ・モータを介して動作可能であってもよい。
【００２７】
前記制御装置はプログラム式電子制御装置であってもよい。
【００２８】
パディングは、パディングを清浄化するための物質を導入する前にすすがれるように適合されていてもよい。
【００２９】
流体物質は活性物質であってもよい。
【００３０】
本発明の第２態様によれば、組織に物質を塗布するためのデバイスにおいて、
多孔質パッドと、
組織の治療表面とパッドとを覆うように適合されており、治療表面を大気から封止するように適合されているシールと、
パッドに結合されて、物質を治療表面に供給するように適合されている供給管路と、
パッドに第１端部において結合され、物質を除去し治療表面から組織流体を除去するように適合されており、真空源に他端部において結合されている除去管路と
を含み、
供給管路および除去管路が、それぞれの制御可能な閉鎖機構を備えているデバイスであって、
閉鎖機構に結合された制御装置であって、それぞれの閉鎖機構を時間的に制御し、それぞれの供給管路と除去管路の事前に定義された開放と閉鎖との間に治療保留時限を設けるように適合されている制御装置
を含み、
真空源からの大気圧より低い圧力が、治療表面に加えられて組織を刺激する
デバイスが提供される。
【００３１】
次に、図に示す例証的な実施形態を参照して本発明をさらに詳しく説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
表面積が大きい深い創傷１０を治療するために、パディング１２が適用される。パディング１２は多孔質で弾性の圧縮可能な材料、好ましくは開放性多孔質ＰＶＡ発泡材料で構成される。パディング１２を切断またはトリミングして創傷１０の輪郭に合わせる。創傷１０とパディング１２とをフォイル１４によって被覆し、封止式に閉鎖する。フォイル１４を、これがパディング１２と創傷１０とを覆い、創傷の縁部を越えて延在するように切断する。フォイル１４を皮膚表面の創傷周囲の周りに封止式に固定、例えば接着する。フォイル１４は可とう性であり、水蒸気の拡散を可能にするが気密閉鎖をもたらす合成材料またはプラスチック材料から構成される。
【００３３】
パディング１２には、パディング１２の中にある端部区域の中を貫く排液チューブ１６、いわゆるＲｅｄｏｎチューブを導入する。排液チューブ１６の貫通されない区域をフォイル１４で覆い、この区域はフォイルから外に延びている。
【００３４】
図１の例証的な実施形態では、排液チューブ１６の近位端部にＴ形状の分岐部すなわちマニホルド片２０が導入される。マニホルド２０のその１つの連結部には、ホースが供給側２２として添着され、これは周知の注入容器２４に経ている。マニホルド２０の別の連結部には、ホースが除去側２６として添着され、これはレセプタクル容器２８に通じ、レセプタクル容器２８の上に、連結管路３０を経て真空源が連結可能である。同様にこのようなレセプタクル容器２８も本質的に周知である。
【００３５】
供給管路２２は、これに接続して閉鎖機構３２を有し、除去管路２６はこれに接続する閉鎖機構３４を有する。これらの閉鎖機構３２および３４は閉位置と開位置との間で連続的に調節可能であり、制御装置３６を経て動作する。
【００３６】
ここに示す例証的な実施形態では、閉鎖機構３２および３４はそれぞれホース・クランプとして構成され、ホース・クランプはレセプタクルを含み、レセプタクルには、供給管路２２または状況に応じて除去管路２６のホースを導入することができる。導入されたホースを側壁に対して押圧して、圧搾によって流れをせき止めるために、またはホースの断面積を連続的に妨げないために、プランジャーを図中に矢印で示すように電磁式、空気式、液圧式、または周知の方法で制御装置３６によって制御する。
【００３７】
ある一定の場合には、圧力センサ３８を創傷区域においてフォイル１４の下に導入することができ、センサはフォイル１４の下に存在する圧力を感知して、これを制御装置３６に報告する。
【００３８】
注入容器２４には、流体活性物質が予め供給され、これをバディング１２に導入し、これによって、閉鎖機構３２が開き閉鎖機構３４が閉じている場合に供給管路２２と排液管路１６を経て、流体活性物質を創傷表面に導入することができる。閉鎖機構３２が閉じて閉鎖機構３４が開いている場合には、活性物質と創傷１０で発生する創傷分泌物を、除去管路２６を経てレセプタクル容器２８の中に吸引除去することができる。
【００３９】
図２は、デバイスの一変形を示すが、この場合は図１の例証的実施形態と比較して、創傷１０の中に導入されたパディング１２がそこに導入された２本の排液ホース１６および１８を有する点で異なっている。排液ホース１６は供給管路２２に連結され、一方排液ホースは除去管路２６に連結されている。したがって分岐部は必要としない。
【００４０】
図１による例証的実施形態では、排液ホース１６はホース終端を形成し、ここでは一方ではホース終端に活性物質を導入することができ、その他方ではホース終端から活性物質を吸引して出すことができる。これによって、流体活性物質の導入中に、活性物質の導入を妨げる気泡を排液ホース１６の中に閉じ込めることができる。排液ホース１６の中に閉じ込められた気泡はすべて排液ホース１８を経て吸引によって出されるので、この困難性は図２による実施形態では起こらない。しかし図１による実施形態は、フォイル１４の下のシールの下に導入しなければならない排液ホースは１本だけという利点を有する。
【００４１】
図３を参照して、図１および２のデバイスに関連する方法をさらに説明する。
【００４２】
図３では、フォイル１４の下の創傷１０の中に存在する圧力Ｐが時間ｔの関数として表わされている。実際の横軸はここでは大気圧に対応する。
【００４３】
時点ｔ１において、閉鎖機構３２および３４は閉じられるように制御装置３６によって制御される。創傷には約１０〜８０ｋＰａの真空が存在する。この真空に基づいて、フォイル１４は創傷表面に対して押圧され、弾性パディング１２の能力は弱まる。時点ｔ１では、制御装置３６によって制御されて閉鎖機構３２が開かれ、これによって流体活性物質は供給管路２２と排液ホース１６とを経て注入容器２４から流出してパディング１２の中に流入することができる。流入時限Ｔ１中に、パディング１２は流体活性物質を吸入してそれ自体いっぱいになり、これによってパディングは弾性ばね式弾力性に基づいて膨張する。時点ｔ２では、パディング１２は流体活性物質をいっぱいに吸入し、これによってフォイル１４の下にある一定の過加圧が存在し、過加圧は、創傷１０に対する注入容器２４の高さによって決定されることが好ましい。ある一定の場合には、圧力制御式ポンプを、圧力センサ３８によって制御される供給管路２２の中に導入することができる。
【００４４】
導入時限Ｔ１における供給管路２２の閉鎖機構３２の開放は、図３において実線で示された流体活性物質の容積流が単にゆっくり増加するように時間的に、制御装置３６によって制御される。閉鎖機構３２の突然の開放は、図３において一点鎖線で示すように活性物質の非常に速い流れ込み（ｉｎｆｌｕｘ）という結果になる。これは、特に流体活性物質はたいてい患者の体温に対応しないので、結果的に患者に対して創傷の痛みをもたらす。
【００４５】
ある一定の状況における真空期中に、能力が低下したパディング１２の細孔が共に接着またはくっつく可能性がある。このような接着は、創傷１０に対する注入容器２４の高さによって決定される、重力のみの下での活性物質の流れ込みを妨げる。細孔のこのような起こり得る接着をきれいにすすぐことができ、これによって、閉鎖機構３２の開放中にまず一定容積の流体活性物質が圧力の下で導入される。このために、適切な容積の活性物質を、ピストン注射器によって供給管路２２を経て導入することができる。したがって、ピストン注射器を供給管路２２に連結することが好ましく、このために例えば三方コックまたは三方弁を、ピストン注射器が上に連結された供給管路２２に接続することができる。
【００４６】
パディング１２が流体活性物質を吸引してそれ自体いっぱいになるとすぐに、供給側２２の閉鎖機構３２は時点ｔ２において閉じられる。治療保留時限Ｔ２中は、供給管路２２と除去管路２６との閉鎖機構３２および３４は閉鎖されたままであるから、パディング１２の中に含まれる活性物質は創傷１０の表面に対して作用することができる。治療保留時限Ｔ２の持続時間は制御装置３６によって予め決定することができ、また創傷１０の類型と状態に基づき、活性物質の形式と濃度にもよる。時限Ｔ２中の活性物質が創傷表面に対して十分な効果または作用を有していたときには、時点ｔ３において除去管路２６の閉鎖機構３４が開かれる。これによって、連結管路３０を通じて存在する真空を経て、流体活性物質はパディング１２および創傷１０から排液ホース１６を経て（図１の場合）、または状況に応じて排液ホース１８を経て（図２の場合）吸引排出される。同時に、治療保留時限Ｔ２において創傷１０の中に蓄積して、活性物質の作用によって生成された分解生成物を含む創傷流体または分泌物が吸引排出される。
【００４７】
閉鎖機構３４の開放は、図３において実線で示すように、除去管路２６の貫流断面が単にゆっくり開くのみで、パディング１２と創傷１０とにおける真空が単にゆっくり増加するように、制御装置３６によって適時に制御される。閉鎖機構３４の直接的で完全な開放は、図３において一点鎖線で示す創傷区域における非常に速い圧力降下を来すことになり、これは患者にとっては創傷の痛みを伴うことになる。
【００４８】
時点ｔ４において、ある一定の場合には圧力センサ３８によってモニタすることができる元の真空が再び起こると、流体活性物質を再び創傷１０とパディング１２とから完全に除去することができる。次いで、真空を真空時限Ｔ４のために維持する。これによって、たいてい閉鎖機構３４は開いたままであるから、真空を真空源３０によって連続的に維持し、生成された創傷分泌物をレセプタクル容器２８の中に連続的に吸引排出する。また、閉鎖機構３４を閉じるかまたは一時的に閉じ、圧力センサ３８によってモニタした真空を再生しなければならないときに短時間だけ開くことも可能である。
【００４９】
創傷１０の次の治療を流体活性物質によって成し遂げようとする場合には、時点ｔ１において閉鎖機構３４を閉じ、次いで供給管路２４の閉鎖機構３２を再び開くことによって、上に説明したサイクルを始めから再び開始する。
【００５０】
図１および２に示した上記の電磁作動式、空気作動式、または液圧作動式ホース・クランプ３２および３４の代わりに、供給管路２２および除去管路２６のための閉鎖機構を多方弁として構成することができる。適切な実施例を図４から８までに示す。多方弁としての閉鎖デバイスの構成は結果的に簡単な構成となり、閉鎖デバイスの信頼性のある切替えにもなる。多方弁が電気ステップ・モータによって制御されるときには、特に閉鎖デバイスの簡略化された制御が結果的に得られ、この制御は、簡単な方式でそれぞれのステップ・モータを経てプラグまたはコックのそれぞれの駆動によって達成可能である。ステップ・モータを経て多方弁の位置決めをすると、簡単な電子制御が可能になる。所望の治療サイクルへの適合を達成するために、この制御を簡単な方式でしかも高い融通性を伴ってプログラミングすることができる。この方式で、制御および治療サイクルを各患者および各適応症（ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）のために個別にプログラミングすることができる。さらに多方弁の開閉も、図３に示す圧力を実現するために、ステップ・モータによって電気的に、正確かつ柔軟に時間的な制御を行うことができる。
【００５１】
図４から８までに、それぞれデバイスの閉鎖機構のみを示す。そのほかにデバイスは図１および２に対応する。
【００５２】
図４の例示的実施形態では、１本の排液ホース１６のみが備えられている。供給管路２２と除去管路２６は、三方コックまたは三方弁３８を経て二者択一的に排液ホース１６と連絡する。電子制御装置３６によって、ここでは図示されていないステップ・モータがプログラム式に制御されて、三方弁３８を作動させる。位置ａでは供給管路２２は三方弁３８を経て排液ホース１６に連結し、この結果、活性物質を多孔質パディング１２の中に導入することができる。続いて、導入された活性物質が創傷に作用できるように、三方弁３８を、排液ホース１６が遮断される位置ｂに移す。吸引除去するために、三方弁３８を、排液ホース１６が排液管路２６に連結される位置ｃに回す。
【００５３】
図５の例示的実施形態は、供給のための排液ホース１６と吸引のための排液ホース１８とを備えたデバイスを示す。供給管路２２においても除去管路２６においても、それぞれ二方弁４０または場合によっては４２が挿入され、こうして図２による例示的実施形態において説明される機能性が結果的に得られる。位置ａでは二方弁４０を開き、二方弁４２を閉じるので、供給管路２２は排液ホース１６に連結されるが、排液ホース１８は遮断される。この位置ａでは流体活性物質を、排液ホース１６を経てパディング１２の中に導入する。続いて、位置ｂを想定するように二方弁４０を閉じる。供給管路２２ならびに除去管路２６の両方を遮断し、この結果、パディング１２によって受け入れられた活性物質は作用可能になる。活性保留相が終わった後、位置ｃに対応して二方弁４２を開くと、この結果、活性物質と存在することもあるあらゆる分泌物を排液ホース１８および除去管路２６を経て吸引除去することができる。多少長い時限の後に、治療物質を再導入するために二方弁を位置ａに転向する。図６による実施形態は機能的には図５による実施形態に対応する。本質的に２つの二方弁４０および４２の代わりに四方弁４４が備えられる。四方弁４４は、位置ａにおいて供給管路２２を排液ホース１６に連結し、位置ｂにおいて供給管路２２ならびに除去管路２６を両方とも遮断し、位置ｃにおいて除去管路２６を排液ホース１６に連結する。
【００５４】
これまで説明した実施形態では、それぞれただ１つの供給管路２２が備えられているので、１つの注入容器２４だけを連結できる。さまざまな活性物質を供給しなければならない場合、供給管路２２に連結された注入容器２４を取り換えなければならない。同様に、細孔が接着した場合のパディング１２をすすいで清浄化しなければならないときは、注入容器２４を除去してピストン注射器と交換しなければならない。図７および８による例示的実施形態によって、これらの欠点を克服することができる。
【００５５】
図７による例示的実施形態は、供給および除去のために１本だけの排液ホース１６が備えられている限りにおいて、図１の例示的実施形態と一致する。排液ホース１６は２つの列形に関連する三方弁４６および４８を経て連結される。第１三方弁４６は、第１供給管路２２．１または除去管路２６を第２三方弁４８に向かう連結管路に選択的に連結する。第２三方弁４８は、この連結管路または第２供給管路２２．２を排液ホース１６に選択的に連結する。位置ａでは、第１三方弁４８は第１供給管路２２．１を連結管路に連結し、第２三方弁４８はこの連結管路を排液ホース１６に連結する。第１供給管路２２．１を経て第１活性物質を導入することができる。第２供給管路２２．２と除去管路２６は遮断される。位置ｂでは、第１三方弁４６はあらゆる連結部を遮断するが、第２三方弁４８は第２供給管路２２．２を排液ホース１６に連結する。この位置で、第２供給管路２２．２を経て活性物質を導入することができる。位置ｃでは、両方の三方弁４６および４８はすべての供給管路を遮断するので、導入された活性物質は制御可能な時限にわたって作用することができる。続いて位置ｄでは、排液ホース１６が第２三方弁４８を経て連結管路に連結されるが、第１三方弁４６は連結管路を除去管路２６に連結する。この時点で、活性物質とあらゆる創傷分泌物をパディング１２から、排液ホース１６と除去管路２６とを経て吸引することができる。
【００５６】
したがって、図７による実施形態もまた、導入相の開始時にパディング１２をきれいにすすぐために適していた。この場合、ピストン注射器は供給管路２２．１に連結されるが、供給管路２２．２には注入容器２４が連結される。まず位置ａでは、接着したパディング１２を、ピストン注射器によってきれいにすすぎ、こうして次いで位置ｂにおいて活性物質を重力によって第２供給管路２２．２を経て注入容器２４から供給する。こうしてピストン注射器によって、連結部の連結を変えることを必要とせず、きれいにすすぐことができる。
【００５７】
この実施形態では、第２供給管路２２．２に連結された注入容器２４を流体活性物質用の供給容器としてのみ使用し、これをもっぱら第１供給管路２２．１に連結された注射器によって塗布することも可能である。このために、第１三方弁４６を図７ａに持ってくるが、第２三方弁４８は、この位置と比較して、これが第２供給管路２２．２を第１三方弁４６への連結管路に連結するように回すかまたは位置変えする。ここで、流体活性物質を、第１三方弁４６を経て連結された注入容器２４から、第１供給管路２２．１に連結されたピストン注射器に運んで、これを満たすことができる。ピストン注射器がいっぱいになるとすぐに、第２三方弁４８を図７ａの位置に移し、この結果、次いで流体活性物質をピストン注射器によって塗布することができる。
【００５８】
図８は、図２の主要実施形態の原理に再び対応する実施形態を示し、この場合、供給のために１本の排液ホース１６が、除去のために１本の排液ホース１８が備えられている。しかし導入は２本の供給管路２２．１および２２．２によって完遂される。これと共に、２本の供給管路２２．１および２２．２を経て２種類の異なる活性物質を供給するか、または供給管路の１つを経て活性物質を、注射器を通じて供給し、第２供給管路を経て活性物質を注入容器から供給するという可能性もまた存在する。排液ホース１６は三方弁５０を経て２本の供給管路２２．１および２２．２に連結可能であるが、排液ホース１８は二方弁５２を経て除去管路２６に連結可能である。位置ａでは、第１活性物質を供給するため、またはパディング１２をきれいにすすぐために、第１供給管路２２．１を排液ホース１６に連結する。二方弁５２は第２排液ホース１８を遮断する。位置ｂでは、第２活性物質が第２供給管路２２．２を経て供給される。位置ｃでは、三方弁５０ならびに二方弁５２もまた活性物質の作用のために遮断される。位置ｄでは、三方弁５０はすべての連結部を遮断するが、二方弁５２は、活性物質を吸引除去するために排液ホース１８を除去管路２６に連結する。
【００５９】
ここでまた、注入容器２４も、流体活性物質のための供給容器としてのみ使用される付属物２２．２に連結することができるが、この流体活性物質は供給管路２２．１に連結された注射器を経て塗布される。位置ｂに対して約１８０°回転した位置では、これによって三方弁５０は、供給管路２２．２に連結された供給注入容器５４を、供給管路２２．１に連結されたピストン注射器に連結して、ピストン注射器をいっぱいに満たす。
【００６０】
本明細書および特許請求の範囲を使用するとき、用語「含む」および「含んでいる」およびこの変形は、特定の特色、ステップ、または完全体（ｉｎｔｅｇｅｒ）が含まれていることを意味する。これらの用語は、他の特色、ステップ、または構成部分の存在を除外するものと解釈すべきではない。
【００６１】
上述の説明に開示された特色、または添付の特許請求の範囲、またはこれらの特定の形または開示された機能を実施するための手段に関して表現された添付の図面、または開示された結果を適切なものとして達成するための方法または過程を、個別に、またはこのような特色を任意に組み合わせて、本発明を多様な形で実現するために使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】第１実施形態における活性物質を塗布するためのデバイスを示す図である。
【図２】デバイスの変形物を示す図である。
【図３】過程の時間ダイヤグラムである。
【図４】デバイスの閉鎖機構のための例証的一実施形態を示す図である。
【図５】デバイスの閉鎖機構のための別の例証的実施形態を示す図である。
【図６】デバイスの閉鎖機構のための別の例証的実施形態を示す図である。
【図７】デバイスの閉鎖機構のための別の例証的実施形態を示す図である。
【図８】デバイスの閉鎖機構のための別の例証的実施形態を示す図である。
【図１】
2010501203.tif 000003
【図２】
2010501203.tif 000004
【図３】
2010501203.tif 000005
【図４ａ）】
2010501203.tif 000006
【図４ｂ）】
2010501203.tif 000007
【図４ｃ）】
2010501203.tif 000008
【図５ａ）】
2010501203.tif 000009
【図５ｂ）】
2010501203.tif 000010
【図５ｃ）】
2010501203.tif 000011
【図６ａ）】
2010501203.tif 000012
【図６ｂ）】
2010501203.tif 000013
【図６ｃ）】
2010501203.tif 000014
【図７ａ）】
2010501203.tif 000015
【図７ｂ）】
2010501203.tif 000016
【図７ｃ）】
2010501203.tif 000017
【図７ｄ）】
2010501203.tif 000018
【図８ａ）】
2010501203.tif 000019
【図８ｂ）】
2010501203.tif 000020
【図８ｃ）】
2010501203.tif 000021
【図８ｄ）】
2010501203.tif 000022
【国際調査報告】
2010501203.tif 000023
2010501203.tif 000024