(57)【要約】  本発明はドラッグデリバリーデバイス（１）において使用するのに適した駆動機構、特にペン型注射器であって、ここで医薬品の多数のプリセット投与量を投与できる駆動機構に関数する。特に、本発明はユーザーがドラッグデリバリーデバイスを作動することができるようなドラッグデリバリーデバイスに関する。
2010509956.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部及び先端部を有するハウジング；
該ハウジングに対して回転可能でない駆動スリーブ；
該駆動スリーブと場合により係合手段により係合するピストン棒；
を含み、ここで上記ピストン棒は、上記ハウジングと係合する先端部螺旋ねじ部分、及び上記駆動スリーブと解放可能なように係合するための、上記ピストン棒の基端部に位置する手段を更に含む；
ドラッグデリバリーデバイスに使用するための駆動機構であって、
ａ）上記駆動スリーブが上記ハウジングに対して基端部側に動くとき、上記ピストン棒は上記ハウジングに対して動かず；
ｂ）上記駆動スリーブが先端部側に動くとき、上記ピストン棒が上記ハウジングに対して回転して、力を上記ドラッグデリバリーデバイスの先端部に向けて長手方向に移動される；
ことを特徴とする駆動機構。
【請求項２】
ピストン棒が駆動スリーブと解放可能なように係合するための手段が、一つ又はそれ以上の可撓性領域から成る、請求項１記載の駆動機構。
【請求項３】
一つ又はそれ以上の可撓性領域が、駆動スリーブ上の螺旋ねじ山と解放可能なように係合する、請求項２記載の駆動機構。
【請求項４】
ピストン棒が駆動スリーブと解放可能なように係合するための手段が、一方向性回転カップリング手段から成る、請求項１記載の駆動機構。
【請求項５】
一方向性回転カップリング手段が、駆動スリーブ上の螺旋ねじ山と係合する、請求項４記載の駆動機構。
【請求項６】
駆動スリーブが、ハウジングに対して基端部側に動くとき、ハウジングに対して少なくとも一つの方向におけるピストン棒の回転を防ぐ逆止機能を含む、請求項１〜５の何れか一項に記載の駆動機構。
【請求項７】
逆止機能が、ピストン棒の停止機能と係合するように設計された係合機能を含む、請求項６に記載の駆動機構。
【請求項８】
係合機能が、
ａ）ピストン棒の螺旋溝と絶えず係合し、そして停止機能である螺旋溝のステップと軸方向に係合するように設計されている可撓性セクションを有する少なくとも一つのアーム；
ｂ）停止機能であるより小さな螺旋角度を有する螺旋溝のセクションと係合するように設計されるピストン棒の螺旋溝と絶えず係合する、本質的に平行四辺形の断面を有する少なくとも一つの係合エレメント；
ｃ）停止機能であるピストン棒の外面の複数の隆起セクションの少なくとも一つと接するように設計されている駆動スリーブと連結される少なくとも一つの非可撓性の係合エレメント；
ｄ）駆動スリーブまたはハウジングと連結され、そして停止機能であるピストン棒の外面の複数の係合セクションの少なくとも一つと係合するように設計されている少なくとも一つのラチェットアーム；及び
ｅ）停止機能であるピストン棒の外面の隆起エレメントを長手方向に案内するように設計されている駆動スリーブの少なくとも一つの案内機能；
から成るグループから選ばれた少なくとも一つの機能である、請求項７に記載の駆動機構。
【請求項９】
請求項１〜８の何れか一項に画成された駆動機構を含むドラッグデリバリーデバイスにおいて使用するための組立て品。
【請求項１０】
請求項１〜８の何れか一項に画成された駆動機構又は請求項９の組立て品を含むドラッグデリバリーデバイス。
【請求項１１】
ペン型デバイスである、請求項１０に記載のドラッグデリバリーデバイス。
【請求項１２】
注射器型デバイスである、請求項１０または１１に記載のドラッグデリバリーデバイス。
【請求項１３】
針を含む、請求項１０〜１２の何れか一項に記載のドラッグデリバリーデバイス。
【請求項１４】
針無しのデバイスである、請求項１０〜１２の何れか一項に記載のドラッグデリバリーデバイス。
【請求項１５】
薬剤を投与するための、請求項１０〜１４の何れか一項に画成されたドラッグデリバリーデバイスの使用。
【請求項１６】
インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの類似体及び／又は誘導体から成るグループから選ばれる活性化合物を含む医薬製剤を投与するための、請求項１５に記載のドラッグデリバリーデバイスの使用。
【請求項１７】
請求項１〜８の何れか一項に画成された駆動機構又は請求項９に画成された組立て品を備える工程を含む、ドラッグデリバリーデバイスを製造する又は組立てる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ドラッグデリバリーデバイスで使用するのに適した駆動機構、特に多くのプリセット投与量の医薬品を投与することができるペン型注射器に関する。特に、本発明はユーザーがドラッグデリバリーデバイスを作動させることができるようなドラッグデリバリーデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
このようなドラッグデリバリーデバイスは、正式な医療訓練を受けていない人、つまり、患者が、ヘパリン又はインスリンのような医薬品を正確にかつ所定の投与量で投与する必要がある場合に適用される。特に、当該デバイスは、短期間又は長期間に亘って不定期に医薬品を投与する場合に適用される。
【０００３】
これらの状況によって、この種のドラッグデリバリーデバイスに対して多くの要件が定められる。本デバイスは、構造上頑強でなければならないし、さらに部品の操作、ユーザーによるその操作の理解及び薬剤の必要投与量のデリバリーに関して使用し易いことが必要である。投与量設定は容易でかつ明瞭でなければならない。デバイスが再使用よりむしろ使い捨てにされる場合には、デバイスは製造が安価であり、そして使い捨てし易い（好ましくはリサイクルに適している）ものであるべきである。これらの要求事項を満たすためには、デバイスを組立てるために必要な部品の数、及びデバイスが作られる材料種の数を最小限に抑える必要がある。
【０００４】
ユーザー操作のドラッグデリバリーデバイスは、医療分野内ではよく知られている。
【０００５】
特許文献１には、事前に選択された投与すべき薬剤投与量が、回転可能な投与エレメント(dosing element)によって選択される注射デバイスが記載されている。投与量が一旦設定されると、端部の部材がペン基部の残りの部分から離されて停止に到るまで軸方向に引き出される。投与量は、その端部の部材をペン基部に向かって軸方向に駆動し、さらに、内部のプランジャー係合部材を駆動して投与される。このデバイスはプリセット投与量を投与するための有用な実施態様を供するものの、プリセット投与量設定の直観性については、デバイスを作動可能にする二つの動きを行なう必要であるので未解決のままである。
【０００６】
特許文献２には、投与量ダイアルスリーブ及び駆動スリーブの間に位置するクラッチ手段を有するドラッグデリバリーデバイスを教示しており、ここで投与量ダイアルスリーブ及び駆動スリーブがカップリングすると、両者がハウジングに対して回転することができ、そして投与量ダイアルスリーブ及び駆動スリーブのカップリングを外すと、投与量ダイアルスリーブがハウジングに対して回転することができ、一方、駆動スリーブはハウジングに対して回転することができず、それによって、駆動スリーブの軸方向の動きが許され、力がドラッグデリバリーデバイスの基端部に長手方向に移動される。
【０００７】
特許文献３には、投与量を設定するためにデバイス本体から引き出され、そして設定された投与量を投与するために本体内に押し戻される、軸方向に動くアクチュエータを有し、そしてアクチュエータ部材の動きを駆動スリーブに選択的に伝動させるために使用される多数の突起を持つクラッチエレメントを有する、薬物投与装置が公表されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６，０４８，３３６号
【特許文献２】国際公開公報第２００４／０７８，２３９Ａ１号
【特許文献３】国際公開公報第２００３／０２０，３４７Ａ２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
驚くべきことに、本発明の駆動機構が、プッシュプル式駆動機構に対する価値ある技術的代替法を二つのピニオンを有することなしに提供することを発見した。本発明では本機構を作動させるのに小さな力しか必要としない。これは、本発明によって画成されたようなピストン棒の導入によって達成される。さらに言えば、本発明の駆動機構は、直観的で使用し易い投与量設定の利点をさらに提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第一の側面によれば、ドラッグデリバリーデバイスにおいて使用するための駆動機構であって、
基端部及び先端部を有するハウジング；
回転できない駆動スリーブ；
該駆動スリーブと場合により係合手段によって係合するピストン棒；
を含み、
ａ）上記駆動スリーブがハウジングに対して基端部側に動くとき、上記ピストン棒がハウジングに対して動かない；
ｂ）上記駆動スリーブが先端部側に動くとき、上記ピストン棒がハウジングに対して回転し、力が、ドラッグデリバリーデバイスの先端部に向けて長手方向に移動する；
ことを特徴とする駆動機構が提供される。
【００１１】
本発明の駆動機構の好ましい実施態様において、該駆動機構は、ハウジングとねじで係合する先端螺旋ねじ山部分及び駆動スリーブと解放可能なように係合するためのピストン棒の基端部に位置する「係合手段」を含むピストン棒を含む。
【００１２】
本発明の駆動機構のもう一つの好ましい実施態様において、ピストン棒の係合手段は、一つ又はそれ以上の可撓性領域から成る。
【００１３】
本発明の駆動機構の更なる好ましい実施態様において、ピストン棒の係合手段が、一方向性回転カップリングから成る。
【００１４】
本発明の用語「ドラッグデリバリーデバイス」は、ユーザーが選択可能な又は所定の投与量の、好ましくは反復の所定の投与量の医薬品、例えばインスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの類似体及び／又は誘導体など、を投与するために設計された、単回投与の又は反復投与の又はプリセット投与量の、又は所定の投与量の、使い捨ての又は再使用可能なデバイスを意味するものとする。該デバイスは如何なる形状のもの、例えばコンパクト型又はペン型であってもよい。投与量のデリバリーは、機械的な（場合により、手動の）駆動機構又は電気的な駆動機構、又は電気機械的な駆動機構、又はバネのような蓄積エネルギー駆動機構等を通じて与えることができる。投与量の選択は、手動機構又は電気機械的機構又は電子機構を通じて与えることができる。加えるに、該デバイスは、血糖値などのような生理学的性質を監視するために設計された構成部品を含んでもよい。更に、該デバイスは、針を含んでもよく、又は針無しであってもよい。また、本デバイスは固定針又は交換可能な針又は可動針又は遮蔽可動針を含んでもよい。特に、用語「ドラッグデリバリーデバイス」は、患者のような正式な医療訓練を受けていない人による使用のために設計された、機械的な及び手動の投与量デリバリー及び投与量選択機構を有する、反復の所定の投与量を与える、使い捨ての針付きペン型デバイスを意味するものとする。好ましくは、ドラッグデリバリーデバイスは注射器型のものである。
【００１５】
本発明の用語「ハウジング」は、好ましくは、螺旋ねじ山を有する任意の外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「殻」）又は内部ハウジング（「挿入体」、「内部本体」）をも意味するものである。ハウジングは、ドラッグデリバリーデバイス又はその任意の機構の、安全で、正確に、そして快適に取扱うことができるように設計され得る。通常、それは、液体、塵、埃などのような汚染物への暴露を制限することによって、ドラッグデリバリーデバイスの如何なる内部構成部品（例えば、駆動機構、カートリッジ、プランジャー、ピストン棒）をも収納し、固定し、保護し、案内し及び／又は係合するように設計され得る。一般に、ハウジングは管状又は非管状の形状の単体の又はマルチパートの構成部品であってもよい。通常、外部ハウジングは、交換可能であるか又は交換できないカートリッジを収納するのに機能を有し、そこから多くの投与量の医薬品が投与される。
【００１６】
本発明のより特定の実施態様において、ハウジングには、駆動スリーブに備えられたラジアル及び／又は軸ストッパー（stop）の傍に隣接するように適合された複数の投与量ストッパー(stop)を備えている。好ましくは、少なくとも一つの投与量ストッパー(stop)は、駆動スリーブとハウジングの間に置かれたバイアスストッパー(biasing stop)を含む。
【００１７】
本発明の用語「係合する」は、特に、駆動機構／ドラッグデリバリーデバイスの二つ又はそれ以上の構成部品をインターロックすること、例えばスプライン結合、ねじ接続又は噛合い歯の連結、好ましくは構成部品の螺旋ねじ山をインターロックすること（「ねじで係合」）を意味するものとする。
【００１８】
本発明の用語「駆動スリーブ」は、本質的に円形断面の本質的に管状の任意の構成部品であり、そして更にピストン棒に解放可能なように連結される部品をも意味するものであるとする。駆動スリーブは単体の構成部品であってもマルチパートの構成体であってもよい。
【００１９】
本発明のより特定の実施態様において、駆動スリーブは、ユーザーが作動させる手段を基端部に備えている。より特定の実施態様において、ユーザーが作動させる手段は、デバイスを設定するときに、ユーザーが駆動スリーブをしっかりと掴むことができるように設計されたリブ付き外面、及び快適な投与手段をデバイスに与えるように設計された平滑な凹状の外面から成る。
【００２０】
本発明の用語「解放可能なように係合する」は、好ましくは、本機構又は本デバイスの二つの構成部品が、好ましくは投与中に、力又は動きを一つの方向にのみ、平行移動させるために結合されることを意味するものとする。
【００２１】
本発明の用語「ピストン棒」は、注射可能な製品の放出／投与を目的として、ハウジングを通して／その内部で操作するように適合され、そして軸方向の動きをドラッグデリバリーデバイスを通して／その内部で、好ましくは駆動手段からピストンに平行移動させるように設計された構成部品を意味するものとする。該ピストン棒は可撓性のものであってもよく、又はそうでなくてもよい。それは、単純な棒、親ねじ、ラックアンドピニオンシステム、ウォームギアシステムなどであってもよい。それは、単体又は多数個の構造であってもよい。「ピストン棒」は、更に、円形又は非円形の断面を有する構成部品を意味するものとする。それは、当業者に公知である任意の好適な材料で作られていてもよい。
【００２２】
好ましい実施態様において、ピストン棒は少なくとも一つの、より好ましくは二つの、外部及び／又は内部の螺旋ねじ山（螺旋溝）を含む。本発明のピストン棒の他の好ましい実施態様において、第一の螺旋ねじ山はピストン棒の先端部に、そして第二の螺旋ねじ山はピストン棒の基端部に位置していて、そこでこれらのねじ山は同じか又は好ましくは反対の配列を有する。他の好ましい実施態様において、本発明のピストン棒は、基端部及び先端部で同じリードを有するねじ山を含む。本発明のまた他の好ましい実施態様において、ピストン棒の第二螺旋ねじ山のリードは、第一螺旋ねじ山のリードより大きいものとする。より好ましくは、前記第一螺旋ねじ山と第二螺旋ねじ山のリードの比は１：１から１：２０、更により好ましくは１：１から１：１０、最も好ましくは１：２である。好ましくは、ねじ山の一つが、駆動スリーブと係合するように設計されている。代替として、本発明のピストン棒の他の実施態様において、駆動スリーブと係合するねじ山が、可撓性領域及び／又はピストン棒の領域に成形される。
【００２３】
本発明のピストン棒のまた他の実施態様において、ピストン棒の基端部側ねじ山部分と先端部側ねじ山部分の間に一方向性回転カップリング手段を備えている。
【００２４】
本発明の好ましい実施態様において、駆動機構は、駆動スリーブがハウジングに対して基端部側に動いたときに、ハウジングに対して少なくとも一つの方向におけるピストン棒の回転を防ぐ逆止機能を含む。これらの逆止機能は好ましくは、ピストン棒の停止機能と係合するように設計された係合機能を含む。この係合機能は例えば、
ａ）ピストン棒の螺旋溝と絶えず係合し、そして停止機能である螺旋溝のステップと軸方向に係合するように設計されている可撓性セクション（及び好ましくは固体セクション）を有する少なくとも一つのアーム、
ｂ）停止機能であるより小さな螺旋角度を有する螺旋溝のセクション（好ましくは平らなセクション）と係合するように設計されているピストン棒の螺旋溝と絶えず係合し、本質的に平行四辺形の断面を有する少なくとも一つの係合エレメント、
ｃ）停止機能であるピストン棒の外面の複数の隆起セクションの少なくとも一つと接するように設計されている駆動スリーブと連結される少なくとも一つの非可撓性の係合エレメント、
ｄ）駆動スリーブまたはハウジングと連結され、そして停止機能であるピストン棒の外面の複数の係合セクション（例えば、リセスの縁部の隆起セクション）の少なくとも一つと係合するように設計されている少なくとも一つのラチェットアーム、及び
ｅ）停止機能であるピストン棒の外面の隆起エレメントを長手方向に案内するように設計されている駆動スリーブの少なくとも一つの案内機能、
から成るグループから選ばれた少なくとも一つの機能であり得る。
【００２５】
本発明の用語「一方向性回転カップリング手段」は、一つの方向にのみトルク及び／又は回転を伝動できるよう設計される機能を有する二つのインターフェイス接続して共同配置された面を意味するものとする。
【００２６】
本発明の用語「可撓性領域」は、力をかけられたときにそれる及び／又は動くように設計された任意の構成部品の柔軟な及び／又は弾性の及び／又は旋回可能な任意のエレメントを意味するものとする。好ましい実施態様において、可撓性領域は一つ又はそれ以上の片持ち梁であってよい。他の好ましい実施態様において、可撓性領域は一つ又はそれ以上の可撓性アームであってよい。
【００２７】
本発明の用語「螺旋ねじ山」は、好ましくは、ドラッグデリバリーデバイスの構成部品の内面及び／又は外面に位置し、構成部品間の連続的な自由回転及び／又は軸方向運動を可能ならしめるように設計された、本質的に三角形又は四角形又は丸い断面を有する、完全又は部分的なねじ山、例えば円筒状のスパイラルリブ／溝を意味するものとする。場合により、ねじ山は、一つの方向への一定の構成部品の回転及び／又は軸方向運動を防ぐために更に設計されていてよい。
【００２８】
本発明の用語「グラフィック状態インジケーター」は、デバイスが作動していること及び／又は操作中であること、及び／又は操作の方向、及び／又は薬剤の投与量がデリバリーされていることをユーザーに示すために、好ましくは、デバイスの構成部品、例えば駆動スリーブ又はオドメータ又は投与量ダイアルスリーブなど、好ましくは駆動スリーブの外面に印刷された、任意のマーキング、記号、符号などを意味するものとする。
【００２９】
デバイス又はデバイスの構成部品の「先端部」は、デバイスの投与端部に最も近い端部を意味するものとする。
【００３０】
デバイス又はデバイスの構成部品の「基端部」は、デバイスの投与端部から最も遠く離れた端部を意味するものとする。
【００３１】
用語「可撓性の」は、駆動機構の通常の使用中に構成部品に及ぼされた力によって可撓性の構成部品が弾性的に変形でき、従って、力が除かれると直ぐにその元の緩和した形状に戻ることを意味するものとする。用語「非可撓性の」は、駆動機構の通常の使用中に構成部品に及ぼされた力によって非可撓性部品が変形されないことを意味するものとする。
【００３２】
本発明の第二の側面によれば、本発明の駆動機構を含むドラッグデリバリーデバイスに使用するための組立て品が提供される。
【００３３】
本発明の第三の側面によれば、本発明の駆動機構又は組立て品を含むドラッグデリバリーデバイスが提供される。
【００３４】
本発明の第四の側面によれば、本発明の駆動機構又は組立て品を備える工程を含む、ドラッグデリバリーデバイスを組立てる方法が提供される。
【００３５】
本発明の第五の側面は、医薬品を投与するための、好ましくはインスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの類似体及びそれらの誘導体から成るグループから選ばれる活性化合物を含む医薬製剤（例えば、溶液、懸濁液など）を投与するための、本発明のドラッグデリバリーデバイスの使用である。
【００３６】
如何なる限定もなしに、好ましい実施態様に関連し、そして図を参照して本発明を以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【図２】第二の、第一の投与量設定の、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【図３】第三の、最終の投与量が投与された、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【図４】第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。
【図５ａ】第一の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図５ｂ】第一の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図６ａ】第二の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図６ｂ】第二の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図７】第三の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図８ａ】第四の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図８ｂ】第四の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図９ａ】第五の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【図９ｂ】第五の、本発明の駆動機構の逆止機能の設計を模式的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
〔実施例１〕
先ず、図１から３を参照すると、本発明のドラッグデリバリーデバイスが示されていある。
【００３９】
ドラッグデリバリーデバイス（１）はカートリッジ保持部分（２）及び主（外部）ハウジング部分（３）を含む。カートリッジ保持部分（２）の基端部及び主ハウジング（３）の先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段によって互いに固定されている。図で示した実施態様において、カートリッジ保持部分（２）は、主ハウジング部分（３）の先端部内に固定されている。
【００４０】
医薬品の多数の投与量を投与できるカートリッジ（４）を、カートリッジ保持部分（２）内に備える。ピストン（５）はカートリッジ（４）の基端部中に保持されている。
【００４１】
取りはずし可能なキャップ（２２）はカートリッジ保持部分（２）の先端部に解放可能なように保持されている。取りはずし可能なキャップ（２２）は、場合により一つ又はそれ以上の窓開口部を備えていてもよく、カートリッジ（４）内のピストン（５）の位置をそこから覗くことができる。
【００４２】
図で示した実施態様におけるカートリッジ保持部分（２）の先端部は、薬剤をカートリッジ（４）から投薬するのを可能ならしめるための、適切な針の組立て品（図示せず）を取付けるために設計された先端部ねじ山領域（６）が備わっている。
【００４３】
図で示した実施態様において、主ハウジング部分（３）は、内部ハウジング（７）を備えている。内部ハウジング（７）は、主ハウジング部分（３）に対して回転及び／又は軸方向運動に抗して固定されている。内部ハウジング（７）は、内部ハウジング（７）の主軸に沿って延びるねじ山付き円形開口部（８）を備えている。図で示した実施態様において、ねじ山付き円形開口部（８）は、完全なねじ山よりはむしろ一連の部分的ねじ山を含む。代替として、内部ハウジング（７）は主ハウジング部分（３）と一体的に成形されてもよい。さらに、内部ハウジング（７）は、複数のガイドスロット及び歯止め手段を備えている。
【００４４】
第一ねじ山（９）はピストン棒（１０）の先端部に成形される。ピストン棒（１０）は一般に円形の断面のものである。ピストン棒（１０）の第一ねじ山（９）は、内部ハウジング（７）のねじ山付き円形開口部（８）を通って延びており、そしてねじで係合する。押さえ（１１）はピストン棒（１０）の先端部に位置している。押さえ（１１）はピストン（５）の基端面に接するように配置される。第二ねじ山（１２）はピストン棒（１０）の基端部に成形される。図に示した実施態様において、第二ねじ山（１２）は、ピストン棒（１０）の可撓性アーム（１３）に成形された、完全なねじ山よりはむしろ一連の部分的ねじ山を含む。
【００４５】
第一ねじ山（９）及び第二ねじ山（１２）は反対向きに配置される。
【００４６】
図に示した実施態様において、第一ねじ山（９）は、デバイスの設定中基端部側方向のピストン棒（１０）の動きを防ぐために、ねじ山付き円形開口部（８）の部分的ねじ山と協動する複数の機能（図示せず）を備えている。
【００４７】
駆動スリーブ（１４）は、ピストン棒（１０）の周りに延びている。駆動スリーブ（１４）は、一般に円筒状の断面のねじ山部分（１５）及び作動部分（１６）を含む。ねじ山付き部分（１５）及び作動部分（１６）は、その間での回転及び／又は軸方向運動を防ぐために互いに固定されている。代替として、駆動スリーブ（１４）は一体化されたねじ山付き部分（１５）及び作動部分（１６）から成る単体の構成部品であってよい。
【００４８】
図に示した実施態様において、ねじ山付き部分（１５）は、内部円筒面の上に成形された、長手方向に伸びる螺旋ねじ山（１７）を備えている。螺旋ねじ山（１７）の基端部側の側面は、投与量を投与するときに、ピストン棒（１０）の第二ねじ山（１２）との接触を維持するように設計され、一方、螺旋ねじ山（１７）の先端部側の側面は、投与量を設定する時に、ピストン棒（１０）の第二ねじ山（１２）との係合が解放されるように設計される。このようにして、ねじ山付き部分（１５）の螺旋ねじ山（１７）がピストン棒（１０）の第二ねじ山（１２）と解放可能なようにかみ合わされる。
【００４９】
駆動スリーブ（１４）は、内部ハウジング（７）のガイドスロット内に軸方向に動くように設計された外面に成形された複数の機能を有する。これらのガイドスロットによって、ハウジング部分（３）に対する、駆動スリーブ（１４）の許容できる軸方向の動きの程度が規定される。図に示した実施態様において、ガイドスロットは、主ハウジング部分（３）に対する駆動スリーブ（１４）の回転運動も防ぐ。
【００５０】
駆動スリーブ（１４）の作動部分（１６）は、複数のグリップ面（１８）及び投与面（１９）を有する。
【００５１】
駆動スリーブ（１４）は、内部ハウジング（７）の歯止め手段と相互作用するように設計された戻り止め手段を備えている。
【００５２】
デバイスの操作の直観性を増すために、主ハウジング部分（３）は窓開口部を備えていてもよく、それを通して駆動スリーブ（１４）に設けられたグラフィック状態インジケーターを覗くことができる。
【００５３】
本発明のドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。
【００５４】
投与量を設定するために、ユーザーは駆動スリーブ（１４）のグリップ面（１８）を掴む。次いで、ユーザーは基端方向に駆動スリーブ（１４）を引いて主ハウジング部分（３）から離す。
【００５５】
ピストン棒（１０）の第一ねじ山（９）のねじ山機能と相互作用する内部ハウジング（７）のねじ山付き円形開口部（８）の部分的ねじ山によって、又はその他の任意好適な手段によって、ピストン棒（１０）が基端部側に動くのを防ぐ。駆動スリーブ（１４）がピストン棒（１０）に対して基端部方向に移動するために、ピストン棒（１０）の第二ねじ山（１２）は、駆動スリーブ（１４）の螺旋ねじ山（１７）の先端部側の側面によって半径方向内向きに移される。
【００５６】
駆動スリーブ（１４）の基端部側への移動は内部ハウジング（７）のガイドスロット（図示せず）によって、本質的に、駆動スリーブ（１４）の螺旋ねじ山（１７）の１ねじ山ピッチに対応する距離に制限される。駆動スリーブ（１４）の移動の終わりに、ピストン棒（１０）の可撓性アーム（１３）の動きの下で、ピストン棒（１０）の第二ねじ山（１２）は螺旋ねじ山（１７）と係合する。図２に示されたように、この動きによって、駆動スリーブ（１４）が、ピストン棒（１０）に対して基端部方向に、駆動スリーブ（１４）の螺旋ねじ山（１７）の１ピッチに本質的に等しい距離だけ移される。可撓性アーム（１３）によって与えられた力の下での、駆動スリーブ（１４）の螺旋ねじ山（１７）としっかりと係合する第二ねじ山（１２）の動きによって、投与量が設定されていることを示すための、ユーザーへの聴覚的かつ触覚的なフィードバックが作出される。さらに、投与量設定に関する視覚的フィードバックを、駆動スリーブ（１４）に備えたオプションのグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。
【００５７】
投与量が設定されている場合、ユーザーは、駆動スリーブ（１４）の作動部分（１６）の投与面（１９）を押圧することによって、この投与量を投与する。この動きによって、駆動スリーブ（１４）が、主ハウジング部分（３）に対して、先端部方向の軸方向に動かされる。ピストン棒（１０）の第二ねじ山（１２）が駆動スリーブ（１４）の螺旋ねじ山（１７）としっかりと係合するため、先端部方向駆動スリーブ（１４）の軸方向運動によって、内部ハウジング（７）に対してピストン棒（１０）の回転がひき起こされる。ピストン棒（１０）が回転するにつれて、ピストン棒（１０）の第一ねじ山（９）が内部ハウジング（７）のねじ山付き円形開口部（８）内で回転し、ピストン棒（１０）を内部ハウジング（７）に対して先端部方向において軸方向に動かすことになる。
【００５８】
ピストン棒（１０）の先端部側への軸方向の動きによって、押さえ（１１）がカートリッジ（４）のピストン（５）に抗して耐えることになり、その結果、取付けられた針を通して薬剤の投与量が投与される。
【００５９】
駆動スリーブ（１４）の先端部側への移動は、内部ハウジング（７）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。投与量が投与されたことを示すための、聴覚的かつ触覚的なフィードバックが、駆動スリーブ（１４）の戻り止め（図示せず）と内部ハウジング（７）の歯止め手段（図示せず）との相互作用によってもたらされる。また、投与量投与に関する視覚的フィードバックを、駆動スリーブ（１４）に設けられたオプションのグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。
【００６０】
必要に応じて所定の最大数の投与量まで更に投与量をデリバリーし得る。図３は、投与量の最大数がデリバリーされた条件における、本発明のドラッグデリバリーデバイスを示している。この条件において、ピストン棒（１０）の出張り機能（lug feature）（２３）が、基端部方向への駆動スリーブ（１４）の更なる軸方向に動くことを防ぐために、駆動スリーブ（１４）の出張り機能（２４）とインターロックする。
【００６１】
〔実施例２〕
図４を参照するに、本発明のドラッグデリバリーデバイスの代替の実施態様が示されてある。
【００６２】
尚、図４において、実施例１（図１から３）の構成部品に対応する実施例２の構成部品には同じ付番方式が用いられていることに留意すべきである。新規構成部品は新しい番号によって表示されている。
【００６３】
ドラッグデリバリーデバイス（１）はカートリッジ保持部分（２）及び主（外部）ハウジング部分（３）を有するハウジングを含む。カートリッジ保持部分（２）の基端部及び主ハウジング（３）の先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段によって互いに固定されている。図に示した実施態様において、カートリッジ保持部分（２）は、主ハウジング部分（３）の先端部内に固定されている。
【００６４】
医薬品の多数の投与量を投与できるカートリッジ（４）を、カートリッジ保持部分（２）内に備える。ピストン（５）はカートリッジ（４）の基端部中に保持されている。
【００６５】
取りはずし可能なキャップ（２２）はカートリッジ保持部分（２）の先端部に解放可能なように保持されている。取りはずし可能なキャップ（２２）は、場合により一つ又はそれ以上の窓開口部（２５）を備えていてもよく、カートリッジ（４）内のピストン（５）の位置をそこから覗くことができる。
【００６６】
図に示した実施態様におけるカートリッジ保持部分（２）の先端部には、薬剤をカートリッジ（４）から投与するのを可能ならしめるための、適切な針の組立て品を取付けるために設計された先端部ねじ山領域（６）を備えている。
【００６７】
図に示した実施態様において、主ハウジング部分（３）には、内部ハウジング（７）が備わっている。内部ハウジング（７）は、主ハウジング部分（３）に対して回転及び／又は軸方向運動に抗して固定されている。内部ハウジング（７）は、内部ハウジング（７）の先端部を通して延びるねじ山付き円形開口部（８）を備えている。図に示した実施態様において、ねじ山付き円形開口部（８）は、完全なねじ山よりはむしろ一連の部分的ねじ山を含む。代替として、内部ハウジング（７）は、主ハウジング部分（３）と一体的に成形されてもよい。さらに、内部ハウジング（７）は、複数のガイドスロット及び歯止め手段（２１）を備えている。
【００６８】
図に示した実施態様において、螺旋ねじ山（３０）が、ピストン棒（３１）に成形される。ピストン棒（３１）は一般に円形断面のものである。ピストン棒（３１）の螺旋ねじ山（３０）は、内部ハウジング（７）のねじ山付き円形開口部（８）を通して延びており、そしてねじで係合する。押さえ（１１）がピストン棒（３１）の先端部に位置している。押さえ（１１）は、ピストン（５）の基端部面と接するように配置されている。
【００６９】
螺旋ねじ山（３２）は、一方向性回転カップリング手段（３３）に成形される。図に示した実施態様において、螺旋ねじ山（３２）は、完全なねじ山というよりもむしろ、一連の部分的ねじ山を含む。
【００７０】
一方向性回転カップリング手段（３３）は、一方向性回転カップリング手段（３３）とピストン棒（３１）の間で相対的に回転が一方向にのみ許容されるように、ピストン棒（３１）とカップリングする。図に示した実施態様において、一方向性回転カップリング手段（３３）がピストン棒（３１）から回転的にかみ合いを解放することができるよう、一方向性回転カップリング手段（３３）とピストン棒（３１）の間で、制限された相対的軸運動が許される。
【００７１】
ピストン棒（３１）の螺旋ねじ山（３０）及び一方向性回転カップリング手段（３３）の螺旋ねじ山（３２）は反対方向に配置されている。
【００７２】
図に示した実施態様において、ピストン棒（３１）の螺旋ねじ山（３０）は、デバイスの設定中基端部方向のピストン棒（３１）の動きを防ぐために、ねじ山付き円形開口部（８）の部分的ねじ山と協働する複数の機能を備えている。
【００７３】
駆動スリーブ（３４）はピストン棒（３１）及び一方向性回転カップリング手段（３３）の周りに延びる。駆動スリーブ（３４）は、一般に円筒状の断面のねじ山付き部分（３５）及び作動部分（１６）を含む。ねじ山付き部分（３５）及び作動部分（１６）は、その間での回転及び／又は軸方向運動を防ぐために互いに固定されている。代替として、駆動スリーブ（３４）は一体化されたねじ山付き部分（３５）及び作動部分（１６）から成る単体の構成部品であってよい。
【００７４】
図に示した実施態様において、ねじ山付き部分（３５）は、内部円筒面の上に成形された、長手方向に伸びる螺旋ねじ山（３７）を備えている。螺旋ねじ山（３７）は、一方向性回転カップリング手段（３３）の螺旋ねじ山（３２）とねじ山で係合し、そしてそれによって、ピストン棒（３１）が駆動スリーブ（３４）と解放可能なように係合する。
【００７５】
駆動スリーブ（３４）は、内部ハウジング（７）のガイドスロット（図示せず）内に軸方向に動くように設計された外面に成形された複数の機能を有する。これらのガイドスロットによって、主ハウジング部分（３）に対して駆動スリーブ（３４）の許容できる軸方向の動きの程度が規定される。図に示した実施態様において、ガイドスロットは、主ハウジング部分（３）に対する駆動スリーブ（３４）の回転運動も防ぐ。
【００７６】
駆動スリーブ（３４）の作動部分（１６）は、複数のグリップ面（１８）及び投与面（１９）を有する。
駆動スリーブ（３４）は、内部ハウジング（７）の歯止め手段と相互作用するように設計された戻り止め手段を備えている。
【００７７】
デバイスの操作の直観性を増すために、主ハウジング部分（３）は場合により窓開口部を備えていてもよく、それを通して駆動スリーブ（３４）に設けられるグラフィック状態インジケーターを覗くことができる。
【００７８】
本発明のドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。
【００７９】
投与量を設定するために、ユーザーは駆動スリーブ（３４）のグリップ面（１８）を掴む。次いで、ユーザーは基端部方向に駆動スリーブ（３４）を引いて主ハウジング部分（３）から離す。
【００８０】
内部ハウジング（７）のねじ山付き円形開口部（８）の部分的ねじ山によって、ピストン棒（３１）が基端部側に動くのを防ぐ。駆動スリーブ（３４）がピストン棒（３１）に対して基端部方向に移動するために、一方向性回転カップリング手段（３３）の螺旋ねじ山（３２）が駆動スリーブ（３４）の螺旋ねじ山（３７）と係合することによって、一方向性回転カップリング手段（３３）はピストン棒（３１）に対して回転する。
【００８１】
駆動スリーブ（３４）の基端部側への移動は、内部ハウジング（７）のガイドスロット（図示せず）によって制限されている。投与量設定に関する視覚的フィードバックを、場合により、駆動スリーブ（３４）に備えたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（３）の窓開口部を通して覗くことができる。
【００８２】
投与量が設定されている場合、ユーザーは、駆動スリーブ（３４）の作動部分（１６）の投与面（１９）を押圧することによって、この投与量を投与する。この動きによって、駆動スリーブ（３４）が、主ハウジング部分（３）に対して、先端部方向の軸方向に動かされる。一方向性回転カップリング手段（３３）の螺旋ねじ山（３２）が駆動スリーブ（３４）の螺旋ねじ山（３７）と係合するため、一方向性回転カップリング手段（３３）が駆動スリーブ（３４）に対して回転させられ、そのため一方向性回転カップリング手段（３３）がピストン棒（３１）と係合することになる。
【００８３】
ピストン棒（３１）は、一方向性回転カップリング手段（３３）の回転運動によって、内部ハウジング（７）に対して回転させられる。ピストン棒（３１）が回転するにつれて、ピストン棒（３１）の螺旋ねじ山（３０）が、内部ハウジング（７）のねじ山付き円形開口部（８）内で回転して、内部ハウジング（７）に対して先端部方向にピストン棒（３１）を軸方向に動かすことになる。
【００８４】
ピストン棒（３０）の先端部側への軸方向の動きによって、押さえ（１１）がカートリッジ（４）のピストン（５）に抗して耐えることになり、その結果、取付けられた針（図示せず）を通して薬剤の投与量が投与される。
【００８５】
駆動スリーブ（３４）の先端部側への移動は、内部ハウジング（７）のガイドスロットによって制限される。投与量投与に関する視覚的フィードバックを、駆動スリーブ（３４）に設けられたグラフィック状態インジケーターによって場合により示すことができ、それは主ハウジング部分（３）の窓開口部を通して覗くことができる。
【００８６】
〔実施例３Ａから３Ｅ〕
実施例３Ａから３Ｅは、駆動スリーブが基端部側に動くとき、投与量設定中のピストン棒の回転を防ぎ、それによってピストン棒の基端部側への動きを防ぐ異なる逆止機能を含む、本発明のドラッグデリバリーデバイスのための駆動機構の異なる実施態様に関する。
【００８７】
図５ａ及び５ｂ（実施例３Ａ）に模式的に示されるような逆止機能は、可撓性領域１００、及び投与量の投与が完了する毎にいつもピストン棒１０、３１の螺旋溝１０１中のステップ１０２によって軸方向に係合する固体領域１２１を有する、少なくとも一つのアーム１２０に基づいている。
【００８８】
この適用に関連して、「軸方向に係合する」という特徴は、二つの係合構成部品の少なくとも一つの本質的に軸方向運動によって係合が達成されることを意味するものとする。
【００８９】
アーム１２０は、軸方向に動かず、そして主ハウジング３に対して回転しないドラッグデリバリーデバイスの一部と連結される。好ましくは、アーム１２０は内部ハウジング７又は主ハウジング３の一部であり、最も好ましくは、アーム１２０は、内部ハウジング７の開口部８の内部のねじ山の形状のものである。本発明の好ましい実施態様において、アーム１２０は、ピストン棒１０、３１の螺旋溝１０１内と絶えず係合する。
【００９０】
投与の動きの間、ピストン棒１０、３１はハウジング３に対して回転し（回転は図５ａにおいて矢印１０３によって示されている）、そして同時に先端部側に（図５ａにおいて下方に）動き、螺旋溝１０１がアーム１２０に沿って曲がる。図５ａは、投与量の終わりの直前の曲がった位置におけるアーム１２０を示す。アーム１２０が螺旋溝１０１の基端部サイド１２２に軸方向の力をかけるように、アーム１２０が付勢され、ステップ１０２が投与の動きの終わりに達したとき、ピストン棒１０、３１の螺旋溝１０１のステップ１０２がアーム１２０の固体領域１２１の「上に落ちる」。アーム１２０とステップ１０２の間のこの係合を達成するために、付勢されたアーム１２０は、基端部方向に軸方向の力をピストン棒１０、３１にかけ、それによってアーム１２０の固体領域１２１と係合するようピストン棒を基端部側に動かす。この緩和された位置において（図５ｂを参照）、アーム１２０の端部面１０４がステップ１０２の隣接面１０５に接し、それによって、投与量設定中、駆動スリーブ１４、３４が先端部側に動くときに、ピストン棒１０、３１の（図５における矢印１０３と反対の方向への）逆回転を防ぐ。
【００９１】
図６ａ及び６ｂ（実施例３Ｂ）に模式的に示されるような逆止機能は、本質的に平行四辺形の形をした断面を有し、投与量の投与が完了する毎に、ピストン棒１０、３１の螺旋溝１０１の、より小さな螺旋角度を有するセクション、示された事例においては平らなセクション１０７、に達する少なくとも一つの係合エレメント１０６に基づいている。
【００９２】
係合エレメント１０６（それは好ましくは非可撓性である）は、軸方向に動かずそして主ハウジング３に対して回転しないドラッグデリバリーデバイスの一部に連結される。好ましくは、係合エレメント１０６は、内部ハウジング７又は主ハウジング３の一部であり、最も好ましくは、係合エレメント１０６は、内部ハウジング７の開口部８の内部でねじ山の形をしている。本発明の好ましい実施態様において、係合エレメント１０６は、ピストン棒１０、３１の螺旋溝１０１と絶えず係合する。
【００９３】
投与の動きの間、ピストン棒１０、３１はハウジング３に対して回転し、そして同時に先端部側に動き、螺旋溝１０１が係合エレメント１０６に沿って曲がる。図６ａは投与量が終わる直前の第一の位置における係合エレメント１０６を示す。係合エレメント１０６は、ピストン棒１０、３１の螺旋溝１０１の平らなセクション１０７の隣に位置する。ステップ１０２が投与の動きの終わりに達したとき、係合エレメント１０６の端部面１０８が螺旋溝１０１の平らなセクション１０７の平らな面に接し（図６ｂを参照）、それによって、投与量設定中、駆動スリーブ１４、３４が先端部側に動くとき、ピストン棒１０、３１の逆回転を防ぐ。
【００９４】
これらの逆止機能の利点は、平らなセクション１０７及び平行四辺形の断面を有する少なくとも一つの係合エレメント１０６を含む部品は容易に成形されることである。
【００９５】
実施例３Ａ又は３Ｂに記載の逆止機能は、例えば、実施例３Ｃ又は３Ｄに記載の追加の逆止機能と組合せることができる。
【００９６】
図７（実施例３Ｃ）に模式的に示されるような逆止機能は、投与量の設定中（駆動スリーブ１４、３４がハウジング３に対して回転せずに基端部側に動かされるとき）、ピストン棒１０、３１の外面の複数の隆起セクション１１０の一つの、少なくとも一つの方向における動きを阻止する、そして投与量の投与中に（駆動スリーブ１４、３４が回転せずに先端部側に動かされ、そしてピストン棒１０、３１が主ハウジング３に対して回転して先端部側に動かされる時）、隆起セクション１１０の間を通過できる少なくとも一つの（好ましくは、非可撓性）係合エレメント１０９に基づいている。少なくとも一つの列（好ましくは、等距離）の隆起セクション１１０は、好ましくはピストン棒１０、３１の外面の長手方向に並べられる。好ましくは、長手方向の３又は５列の等距離の隆起セクション１１０を、ピストン棒１０、３１の周囲に備える。
【００９７】
係合エレメント１０９は、投与量設定中、軸方向に動くが主ハウジング３に対して回転しないドラッグデリバリーデバイスの一部に連結される。好ましくは、係合エレメント１０９は、駆動スリーブ１４、３４、又は駆動スリーブ１４、３４に連結される構成部品、例えば挿入物、の一部である。本発明の好ましい実施態様において、係合エレメント１０９は、駆動スリーブ１４、３４の内径上に内向きに突き出る少なくとも一つの出張り（好ましくは、平行四辺形の形状の断面を有する）である。
【００９８】
図７において、１、２及び３と付番されている３つの異なる位置における係合エレメント１０９を示す。投与量設定中、係合エレメント１０９は、（駆動スリーブ１４、３４と共に）ピストン棒１０、３１に対して位置１から位置３の方向に動く。位置３において、投与量の投与が開始され得る。位置２において、ピストン棒１０、３１は、係合エレメント１０９の側壁１１１及び隆起セクション１１０の隣接側壁１１２の隣接によって、逆方向に回転することが防がれる。位置１において、ピストン棒１０、３１は、投与量の投与を丁度終えたところであり、そして係合エレメント１０９は、螺旋経路の先端部方向に二つの連続した隆起セクション１１０の間の隙間１１３を通ってねじで前進したところである。
【００９９】
図８ａ及び８ｂ（実施例３Ｄ）に模式的に示されるような逆止機能は、ピストン棒１０、３１とドラッグデリバリーデバイスの非回転構成部品、例えば主ハウジング３又は駆動スリーブ１４、３４の間の一方向性カップリングに基づいている。本発明の好ましい実施態様に従えば、一方向性カップリングは、ドラッグデリバリーデバイスの非回転構成部品と連結される少なくとも一つのラチェットアームを含み、そしてドラッグデリバリーデバイスによって薬物の投与量が投与されているとき、ラチェットアームによって係合するピストン棒１０、３１の外面の係合セクションを含む。この適用に関係して、「ラチェットアーム」は他の構成部品と柔軟に連結される係合機能を意味するものとする。
【０１００】
ピストン棒１０、３１の外面の係合セクションは、例えばラチェットアームによって係合する、又はラチェットアームによって係合する縁部を有する隆起セクションによって係合する縁部を有するリセスを有するセクションであり得る。本発明の好ましい実施態様に従えば、少なくとも一つの列（好ましくは、等距離）の係合セクションが、ピストン棒１０、３１の外面の長手方向に並べられる。好ましくは、長手方向の３列又は５列の等距離の係合セクションを、ピストン棒１０、３１の周囲に備える。
【０１０１】
図８ａ及び８ｂに示される実施態様において、ラチェットアーム１１４は駆動スリーブ１４、３４に連結され、そして投与量デリバリーの終わりに、ピストン棒１０、３１の外面の複数の隆起セクション１１５の一つと係合する。この係合が図中に示されており、ここでラチェットアーム１１４のブロック面１１６が隆起セクション１１５の隣接面１１７に接する。この位置において（ここで、主ハウジング３（図示せず）に対して駆動スリーブ１４、３４を回転せずに基端部側に動かすことによって、投与量を設定できる）、駆動スリーブ１４、３４に対してのピストン棒１０、３１の回転が、面１１６、１１７の隣接によって第一の方向で防がれる。ラチェットアーム１１４はピストン棒１０、３１の外面の方向に付勢される。
【０１０２】
投与量デリバリー中、駆動スリーブ１４、３４が主ハウジング３に対して回転せずに先端部側に動き、そしてピストン棒１０、３１が主ハウジング３に対して第二の方向に回転して先端部側に動くとき、ラチェットアーム１１４はピストン棒１０、３１を第二の方向に回転させる。ピストン棒１０、３１のこの回転中に、ラチェットアーム１１４が次の隆起セクション１１５を避けて通り、そして動いて投与量デリバリーの終わりにこの次の隆起セクション１１５と係合するまで、ラチェットアーム１１４はピストン棒１０、３１の外面上を滑る。
【０１０３】
実施例３Ｄに記載の逆止機能は、例えば実施例３Ｃに記載の追加の逆止機能を有する本発明のドラッグデリバリーデバイスのための駆動機構で組合せることができる。実施例３Ｃ及び３Ｄの逆止機能を同じ駆動機構に組合せる場合、ピストン棒１０、３１の外面上の隆起セクションの単独セットは、実施例３Ｃ及び３Ｄにおける上段のセクション１１０及び１１５の両方に記載されたセットの機能を引き継ぐことができる。
【０１０４】
図９ａから９ｄ（実施例３Ｅ）に模式的に示されるような逆止機能は、投与量設定中にピストン棒の回転を防ぐために、ピストン棒の外面の隆起エレメントを長手方向に案内するように設計された駆動スリーブの少なくとも一つの案内機能に基づいている。
【０１０５】
好ましくは、案内機能１３１は、駆動スリーブ壁を抜けていく、そして長手方向に定められた長さを有して延びる狭い開口部である。隆起エレメント１３０は好ましくは（図９ａに示される通り）、図１及び２に示されるような、本実施態様に記載のピストン棒１０の可撓性アーム１３上のリブである。
【０１０６】
投与量設定中（図９ｄを参照）に、駆動スリーブ１４は回転せずに、ハウジング３に対して基端部側に動く。駆動スリーブ１４が引き戻された時、ピストン棒１０の可撓性アーム１３上のリブ１３０は、二つの部品の間の相対的回転を防ぐために、駆動スリーブ１４における開口部１３１と係合する。この係合は図９ｂにおいても見ることができる。駆動スリーブ１４の基端部側への動きの間、ピストン棒１０は動かず、従って開口部１３１はリブ１３０に対して基端部側に動き、これはそれによって開口部１３１長さに沿って案内される。開口部１３１の長さは好ましくは、ピストン棒１０が続く投与量の投与の準備の位置にカチッと戻るまで、ピストン棒１０が相対的に回転することを防ぐように適合される。
【０１０７】
投与の動きの間（図９ｃを参照）、ピストン棒１０は（図示せず）ハウジング３に対して回転し、そして同時に先端部側に動かされる。従って、可撓性アーム１３上のリブ１３０は、駆動スリーブ１４の螺旋ねじ山１７の下でねじ回転し、その結果、投与の動きの終わりに第一の開口部との配列から外れて、他の類似の開口部と配列するように動く。
【０１０８】
実施例３Ｅに記載の逆止機能は、他の逆止機能、例えば上述の一つ又はそれ以上の逆止機能、と組合せることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
2010509956.tif 000015
【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【国際調査報告】
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2010509956.tif 000019
2010509956.tif 000020
2010509956.tif 000021
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