(57)【要約】  電気ハウジングコネクタ（５０）及び電気コネクタ近傍に配されたＢＧＭセンサのためのストリップポート（４０）を有するハウジング（２）を備えたアセンブリを提供する。アセンブリはさらに、ハウジングコネクタとの取り外し可能な接続に適した外部電気コネクタ（６０）を備え、ここで外部電気コネクタは、それがハウジングコネクタに接続されたときにポート開口を塞ぐのに適した部分（６２）を備え、それにより二つのコネクタが互いに接続されたときの、ポート開口へのストリップの挿入が防止される。このようにして、挿入されたストリップを介して患者が電子装置の回路に供給された高すぎる電圧又は電流に曝されることが、単純且つ費用効果的に防止される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
−内部の空いたハウジング（２）、
−内部に配された電気回路、
−外部と通じる電気ハウジングコネクタ（５０）、
−電気コネクタ近傍に配されたポート開口（４０）、
−ハウジング内に配され且つポート開口と通じる検体センサ（１９０）、及び
−ハウジングコネクタとの取り外し可能な接続に適した外部電気コネクタ（６０）
を備え、
−使用時に二つのコネクタ（５０、６０）間で電気接続を確立することが可能であり、
−外部電気コネクタが、当該コネクタがハウジングコネクタに接続されたときにポート開口を塞ぐのに適した部分を備え、それにより二つのコネクタが互いに接続されたときにポート開口に物体が挿入されることが防止される、
電子装置アセンブリ（５）。
【請求項２】
ハウジングコネクタに電気接続された再充電可能な電源（１６０）をさらに備えた、請求項１に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項３】
−電源コネクタ（３１１）、
−外部電気コネクタ（３２１）と通じる電気出力口、及び
−電源コネクタと電気出力口とに接続された電力回路（３１２）であって、電気回路に供給された電力の特性を電気出力口に供給される前に変更するのに適した電力回路
を含む充電装置（３１０）をさらに備えた、請求項１又は２に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項４】
電力回路が電圧の変更に適している、請求項３に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項５】
電源コネクタが外部電力プラグ（３１１）である、請求項４に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項６】
外部電気コネクタが、ケーブル（３２０）を介して電気出力口に接続される、請求項４に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項７】
センサが生理的検体センサである、請求項１ないし６のいずれか一項に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項８】
センサが、血糖検査ストリップを受けるのに適したグルコースセンサである、請求項７に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項９】
ポート開口及び検体センサが、センサによって分析される試料の付いたストリップ形態の部材を受けるのに適している、請求項１ないし６のいずれか一項に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項１０】
ポート開口（４０）を塞ぐのに適した部分（６２）が、二つのコネクタの不正な接続を防ぐ、請求項１ないし９のいずれか一項に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項１１】
ハウジングが、
−検体の値を表示するためのディスプレイ（３０）、ユーザによるデータ及び／又はコマンドの入力を可能にするキー（１０、２１、２２）、データを送信及び／又は受信するための通信ポート（１８５）、データを受信するための無線受信機（１８０）、検体データを送信するための無線送信機（１７０）、及び検体センサデータに基づいて患者への治療提案を計算するためのプロセッサ（１１０）
からなる群のうちの一又は複数の機構を備える、請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の電子装置アセンブリ。
【請求項１２】
機器を外部電気コネクタに接続する方法であって、
ａ）−電気機器コネクタ、及び
−該電気コネクタ近傍に配されたポート開口
を備えた機器を提供する工程、
ｂ）機器コネクタとの取り外し可能な接続に適した外部電気コネクタを提供する工程であって、使用時に二つのコネクタ間で電気接続を確立することが可能で、外部電気コネクタが、機器コネクタに接続されたときにポート開口を塞ぐのに適した部分を備えている工程、並びに
ｃ）二つのコネクタを接続することにより、二つのコネクタが互いに接続されたときにポート開口に物体が挿入されることを防ぐ工程
を含んでなる方法。
【請求項１３】
−二つのコネクタが接続される前又は接続された後に、外部電気コネクタを外部電源に接続し、それにより機器内に配された再充電可能な電源を充電する工程
をさらに含んでなる、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、血液及び尿などの体液の検査に使用される装置、さらに特には体液を検査するための、患者に操作される持ち運び可能な装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の開示では、インスリンの注射又は注入による糖尿病の治療を主に引き合いに出しているが、これは本発明の単に例示的な使用である。
【０００３】
インスリン依存型糖尿病（ＩＤＤＭ）とも呼ばれる「１型糖尿病」を患っている人々は、インスリンを産生せず、血糖値を正常に保つためにインスリンを定期的に注射又は注入する必要がある。その結果、１型糖尿病患者は、注射又は注入すべきインスリン量を決定するために、定期的に、多くの場合一日に数回、自分の血糖を検査しなければならない。血中グルコース値を検査するための装置は当該分野で周知であり、典型的には血液試料の付いた検査ストリップを受けるのに適したグルコースセンサを備え、該センサはストリップポートの裏側のハウジング内に配されており、ストリップは該ポートを通してセンサ内に挿入することができる。例えばＵＳ５５９７５３２を参照されたく、該文献は参照により全体が本明細書に組み込まれる。他にも多くの電気化学的及び比色試験装置が当該分野で周知である。概して、かかる装置は血糖測定器又は略してＢＧＭと称される。
【０００４】
ＢＧＭは典型的に、糖尿病患者である使用者が携行するのに適したポケットサイズの持ち運び可能な装置であり、よって電池で動くものである。電池（batteries）（又は正確にはelectric cell(s)）は使い捨て可能か又は再充電可能であってよい。後者の場合、ＢＧＭは通常、ＢＧＭをケーブルを介して充電器に繋ぐことか又は充電用の受け台に置くことによって再充電可能な電池をＢＧＭ内で充電することを可能にする電力注入コネクタを備え、充電器又は受け台は外部電力の出力口に繋がれる。ＢＧＭのための充電装置の例は、例えばＵＳ２００２／００６０２４７、ＵＳ２００４／０１６７４６、ＵＳ２００６／０２６１７８１、及びＥＰ１４９４１２４に示されており、該文献は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
ＢＧＭがいかなる目的であろうと電気的接続により外部装置に接続される場合、ＢＧＭ及び最終的には使用者への漏れ電流の可能性を最小限に抑えるために特別な注意が払われなければならない。内蔵式血糖ストリップポートがあるため、患者は、血液を付けるときストリップを介して医療装置と流電接触することがあり、同時に医療装置が外部システムに（例えばデータ交換のためにＰＣに、又は壁プラグ充電器に）接続される場合、漏れ電流の可能性が高くなりすぎることがある。これを防ぐために、ストリップセンサユニットを残りのシステムから流電絶縁することにより漏れ電流を低減することが可能である。さらに、高電圧又は電流の供給のリスクを絶対最小値に抑えるのに適した特別な医療グレードの充電器又は他の周辺機器を使用することが可能だろう。
【０００６】
上記を考慮して、本発明の目的は、外部装置又はシステムに電気的に接続可能であり、安全に使用でき、且つ費用効果的に製造可能な、体液を検査するための装置を提供することである。本発明のさらなる目的は、使用及び操作が容易で且つ不正な使用を防ぐ、そのような装置を提供することである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＵＳ５５９７５３２
【特許文献２】ＵＳ２００２／００６０２４７
【特許文献３】ＵＳ２００４／０１６７４６
【特許文献４】ＵＳ２００６／０２６１７８１
【特許文献５】ＥＰ１４９４１２４
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の開示で、一又は複数の上記目的に対処できるか又は下記の開示及び例示的実施例の記載から明らかな目的に対処できる実施例及び態様を記載する。
【０００９】
したがって、本発明の第一の態様では、内部の空いたハウジング、内部に配された電気回路、及び外部と通じる電気ハウジングコネクタ、を備えた電子装置アセンブリが提供される。ハウジングには、電気コネクタ近傍に配されたポート開口が設けられている。検体センサが、ポート開口と通じるハウジングに配されている。該アセンブリはさらに、ハウジングコネクタとの取り外し可能な接続に適した外部電気コネクタを備え、それにより使用時に二つのコネクタ間で電気接続を確立することが可能で、ここで外部電気コネクタは、ハウジングコネクタに接続されたときにポート開口を塞ぐのに適した部分を備え、それにより二つのコネクタが互いに接続されたときにポート開口に物体が挿入されることが物理的に防止される。
【００１０】
このようにして、挿入されたストリップを介して患者が電子装置の回路に供給された高すぎる電圧又は電流に曝されることが、単純且つ費用効果的に防止される。高すぎる電圧又は電流は、誤った種類の周辺機器又は欠陥周辺機器のいずれかを用いることにより供給されうる。実際、そのような場合に患者を第一に保護するのは、例えば非導電材料のハウジングの利用など、装置の基本構成である。コネクタは、データ通信（一方向又は双方向）、回路への総電力供給、内蔵電池の充電、又はそれらの組合せに適していてよい。例えば、標準的なＵＳＢコネクタであれば、壁プラグ又はＰＣのＵＳＢポートからの充電、及びＰＣのＵＳＢポートを介した通信を可能とする。
【００１１】
ハウジングコネクタに接続されたときポート開口を塞ぐのに適した外部電気コネクタの部分は、ポート開口の前に配置されるのに適したコネクタ上のオス型の突出であってよく、或いは該部分はポート開口それ自体と係合するのに適しているか又はポート開口周囲の凹部分と係合するのに適していてよい。オス型突出が対応するメス型構造体に確実に係合するのに適しているとき、そのことを利用して、ハウジングがオス型突出の完全な挿入を可能にしない場合の、コネクタの不正な接続（例えばコネクタを１８０度上下逆に接続しようとすること）を防止できる。
【００１２】
例示的な実施例において、電子装置アセンブリは、ハウジングコネクタに電気接続された再充電可能な電源を備える。電子装置アセンブリはさらに、電源コネクタ、外部電気コネクタと通じる電気出力口、及び電源コネクタと電気出力口とに接続された電力回路であって電気回路に供給された電力の特性を電気出力口に供給される前に変更するのに適した電力回路、を備えた充電装置を含みうる。かかる充電装置は通常、「充電器」又は「電力アダプタ」と称される。通常、電力回路は電圧の変更に適している。回路は、従来のステップダウン変圧器の形態のものか又は電子制御式のものであってよい。電源コネクタは、外部電力プラグ、例えば１００−２４０Ｖの壁プラグでありうるか又は６−２４Ｖの自動車プラグタイプでありうる。通常、外部電気コネクタは、ケーブルを介して電気出力口に接続される。
【００１３】
電子装置アセンブリのさらなる例示的実施例において、センサは、生理的検体センサ、例えば血糖検査ストリップを受けるのに適したグルコースセンサである。ポート開口及び検体センサは、したがって、センサによって分析されるべき試料の付いたストリップ形態の部材を受けるのに適していてよい。
【００１４】
電子装置アセンブリには、検体の値を表示するためのディスプレイ、ユーザによるデータ及び／又はコマンドの入力を可能にするキー、データを送信及び／又は受信するための通信ポート、データを受信するための無線受信機、検体データを送信するための無線送信機、検体センサデータに基づいて患者への治療提案を計算するためのプロセッサといった、一又は複数の付加的な機構が設けられていてよい。
【００１５】
電子装置アセンブリがＢＧＭの形態であるとき、それは、インスリン含有薬剤の皮下注入に適したポンプといったインスリン送達装置を備えた糖尿病管理システムの一部として使用されうる。かかるシステムにおいて、ＢＧＭは、システムのメインユーザインターフェースとして機能する、例えば注入ポンプの無線制御及びプログラミングを行うリモートコントローラとして機能するのに適していてよい。システムはさらに、血糖連続監視装置（ＣＧＭ）から検体データを受信するのに適していてよい。ＣＧＭから受信されたデータは、ＢＧＭ及び／又はＣＧＭ値に基づいて注入パラメータを計算するための適切なソフトウエアを用いた、注入ポンプの開又は閉ループ制御のために使用されうると同時に、後で検索できるようにＢＧＭ装置内に保存されうる。
【００１６】
さらなる態様で、本発明は、機器（例えば上述したような）を外部電気コネクタに接続する方法であって、以下の工程：（ａ）電気機器コネクタと該電気コネクタ近傍に配されたポート開口と備えた機器を提供する工程、（ｂ）機器コネクタとの取り外し可能な接続に適した外部電気コネクタを提供する工程、それにより使用時に二つのコネクタ間で電気接続を確立することが可能で、ここで外部電気コネクタは、機器コネクタに接続されたときポート開口を塞ぐのに適した部分を備える、及び（ｃ）二つのコネクタを接続することにより、二つのコネクタが互いに接続されたときにポート開口に物体が挿入されることを防ぐ工程、を含んでなる方法を提供する。外部電気コネクタは、二つのコネクタが接続される前又はされた後に外部電源に接続され、それにより機器内に配された再充電可能な電源を充電しうる。
【００１７】
以下で、図面を参照して本発明をさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】内蔵型ＢＧＭを備えたリモートコントローラを示す。
【図２】電気コネクタが取り付けられた図１のリモートコントローラを示す。
【図３】リモートコントローラと注入ポンプの概略図を示す。
【図４】図４Ａ−４Ｃは、異なる充電器が取り付けられたリモートコントローラを示す。
【００１９】
図において、大抵の場合、類似の構成は類似の参照番号で識別する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下において、「上」及び「下」、「右」及び「左」、「水平」及び「垂直」といった用語、又は同様の相対関係を示す表現が用いられるとき、それらは単に、添付図面に言及するものであって、実際の使用状況に言及するものではない。示した図面は概略図であり、そのため、異なる構造体の構成並びにそれらの相対的な寸法は、単に例示を目的としたものである。
【００２１】
図１は、薬剤送達装置のためのリモートコントローラ（ＲＣ）１（下記参照）の形態の電子装置を示し、該装置は内部を画定するハウジング２、ＲＣの上方部分に配されたＬＣＤディスプレイ３０、及びディスプレイの下に配された複数のボタンの形態のユーザ入力手段を備える。ＲＣはさらに、内部に配された電子回路、外部と通じる電気ハウジングコネクタ５０、電気コネクタ近傍の凹み４２に配されたポート開口４０、及びハウジングに配され且つポート開口と通じる検体センサを備える。センサは、血糖検査ストリップを受けるのに適した血糖センサであってよく、それにより内蔵型ＢＧＭを備えたＲＣが提供される。通常、ＢＧＭは、典型的にはストリップ形態の使い捨ての電極系の一部として提供されるグルコースオキシダーゼといった酵素を用いて血糖の酸化を検出することによって、血液試料中のグルコースを電気化学的に検出する。この種の装置の例は、ＵＳ５１４１８６８、ＵＳ５２８６３６２、ＵＳ５２８８６３６、及びＵＳ５４３７９９９に開示されており、該文献は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
外部電気コネクタ（図２参照）は、ハウジングコネクタとの取り外し可能な接続に適しており、それにより使用時に二つのコネクタ間で電気接続を確立することが可能である。ボタンは、ロッカースイッチ１０及び左側のアクセプト（承諾）キー２１並びに右側のエスケープキー２２の形態である。示した実施例で、ロッカースイッチは、ナビゲーションキーとして機能し、上下左右の各方向を支持する４つの領域を有した四方向スイッチである。実際、ロッカースイッチの４つの領域は、任意の所望の構成に配された複数のキーに置き換えてもよい。示したＲＣのためのユーザインターフェースのさらに詳細な説明は、ＷＯ２００７／０００４２７で見ることができる。
【００２３】
図２は、外部電気コネクタ６０が電気ハウジングコネクタ５０に接続されている図１のＲＣを備えたアセンブリ５を示す。外部電気コネクタは、ケーブル６３に接続された主部分６１、及び、外部電気コネクタがハウジングコネクタに接続されたときにポート開口を塞ぐのに適していて二つのコネクタが互いに接続されたときにポート開口に物体が挿入されることを防ぐ突出部分６２を備える。示した実施例で、コネクタは、データ通信と回路への総電力供給、及び内蔵電池の充電に適している。例えば、標準的な４点接点（コンタクト）ＵＳＢコネクタであれば、壁プラグ又はＰＣのＵＳＢポートからの充電と、ＰＣのＵＳＢポートを介した通信が可能である。さらに具体的に言うと、ＲＣには、４点電気接点プレート５１と二つのメス型機械的コネクタ５２とを備えたハウジングコネクタ５０が設けられており、該ハウジングコネクタは、対応する４点電気接点と係合し且つ対応するオス型コネクタ部材を受けるのに適している。好適には、機械的コネクタには、外部電気コネクタを確実に正しく設置するスナップ固定機構が設けられている。確実に正しく電気接触させるために、接点はバネバイアスされていてよい。好ましくは、外部電気コネクタの接点はバネバイアスされており、これにより固定ハウジング接点５１を、適切に湿気から遮断すること、且つ全体的に平面の、拭き取りの容易な設計にすることが可能となる。
【００２４】
外部コネクタがハウジングコネクタに接続されたときにポート開口を塞ぐのに適した外部電気コネクタの部分は、ポート開口４０の周囲の凹部分４２と係合するのに適したコネクタのオス型突出６２であり、それによりポート開口へのアクセスが遮断される。オス型突出は対応するメス型構造体との完全な係合に適しているので、そのことを利用して、オス型突出が正しく配置されておらずハウジングに完全に挿入できないときの、コネクタの不正な接続（例えばコネクタを１８０度上下逆に接続しようとすること）を防止できる。
【００２５】
図３は、薬剤送達装置（又はポンプユニット）２００及び対応するＲＣ１００を備えた医療システムの概略図を示す。かかるユニットの一般的な設計は当業者に周知であると考えられるが、本発明の望ましい機能性を提供するのに必要な回路のさらに詳細な説明についてはＵＳ２００３／００６５３０８が参照され、該文献は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
さらに具体的には、図３は、ポンプユニット２００及びＲＣ１００に含まれている様々な機能的構成要素又はモジュール（つまり単一の構成要素又は構成要素群）の簡略化したブロック図を示す。ＲＣは、ハウジング１０１、ＣＰＵと制御プログラム及び操作データを保存するためのメモリ素子と時計とを含むリモートプロセッサ１１０、ユーザに情報を提供するためのディスプレイ（例えばＬＣＤ又はＯＬＥＤ）１２０、ユーザから入力を受けるためのキーパッド１３０、ユーザに情報を提供するための音声アラーム１４０、ユーザに情報を提供するためのバイブレータ１５０、コントローラに電力を供給するための再充電可能な主電池１６０、コントローラのメモリ保守のためのバックアップ電池１６１、ポンプユニットに信号を送信するための遠隔無線周波数（ＲＦ）テレメトリ送信機１７０、ポンプユニットから信号を受信するための遠隔無線周波数（ＲＦ）テレメトリ受信機１８０、及びＢＧセンサモジュール１９０を含む。コントローラはさらに、一体型充電及びデータ交換ポート１９５（例えば上述した種類のもの）、並びに、さらなる無線ポート１８５、例えば、ＢＧＭ、ＣＧＭ、ＰＣ又はＰＤＡなどのさらなる装置と通信するための赤外線（ＩＲ）又はＲＦ入出力システムを備える。
【００２７】
また図３に示したように、ポンプユニット２００は、ハウジング２０１、ＣＰＵと制御プログラム及び操作データを保存するためのメモリ素子とを含むポンププロセッサ電子機器２１０、システムに電力を供給するための電池２６０、ＲＣに通信信号を送信するためのポンプユニットＲＦテレメトリ送信機２７０、ＲＣから信号を受信するためのポンプユニット無線周波数（ＲＦ）テレメトリ受信機２８０、第二のポンプユニット受信機２４０、薬剤を保存するためのリザーバ２３０、及びリザーバから経皮的装置を介して患者の体に薬剤を放出するためのポンプアセンブリ２２０を含む。別の実施例で、ポンプユニットはまた、ユーザに情報を提供するためのディスプレイ（例えばＬＣＤ又はＯＬＥＤ）、ユーザから入力を受けるためのキーパッド、ユーザに情報を提供するためのバイブレータ又は他の触覚アクチュエータを備えてもよい。ＲＦ送信は、ブルートゥース（登録商標）などの標準的なプロトコルに従ってよい。ポンプユニットは、例えばＵＳ６８７３２６８、ＵＳ６９３６０２９、ＵＳ７３０３５４９、及びＷＯ２００６／０７７２６３などの任意の適切な種類のものであってよく、該文献は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２８】
図４Ａ−４Ｃは、図１−３を参照して説明した種類のＲＣを示し、異なる種類の電源に接続されている。図４Ａは、ＲＣ３００、及び、外部電力プラグ３１１の形態の電源コネクタ、例えば１００−２４０Ｖの標準規格の壁プラグ又は１２−２４Ｖの自動車用プラグ、並びに電力出力口を備えた電源ユニット（「充電器」又は「電力アダプタ」）３１０を示す。あるいは、充電器は、充電器に直接又はケーブルを介して接続された複数の交換可能なプラグを備えたシステムの一部であってよい。
【００２９】
充電器は、電源コネクタと電力出力口とに接続され、且つ例えば１００−２４０Ｖの入力電圧を例えば５Ｖの出力電圧に変更するのに適した電力回路３１２を備える。回路は、従来のステップダウン変圧器の形態のものか、又は電子制御式で所定の供給電圧に自動的に適応しうるものであってよい。
【００３０】
充電器は、ＵＳＢタイプのケーブル３２０を介してＲＣに接続され、該ケーブルは、図２を参照して説明した種類の電気装置コネクタ３２１を備え、そして充電器コネクタ３２２により充電器出力口に接続されている。充電器コネクタは好適には、標準的なＵＳＢコネクタである。装置コネクタは、ＵＳＢ接続が可能なＲＣに特に適した専用のコネクタか又は、ポート係合拡張部３２３が設けられた標準的な種類のＵＳＢコネクタであってよい。ＵＳＢ充電器コネクタ３２２とすることによって、充電器ケーブル３２０を、図４Ｂに示したような例えばＰＤＡ又はＰＣなどのＵＳＢポートを有する周辺機器に接続することができる。このようにして、ＵＳＢケーブルのデータ転送能力を用いて、ＲＣ及びＰＤＡ又はＰＣ間でデータを転送することができる。周辺機器の種類によっては、ＵＳＢケーブルを用いて、例えばＰＣへの接続時に、ＲＣを再充電することもできる。
【００３１】
図４Ｃは、専用充電器３３０に接続されたＲＣ３００を示し、該充電器はコネクタ３３２を有する固定の付属ケーブル３３１を備える。ハウジングコネクタ５０（図１参照）は、電源接点との係合に適した充電器コネクタ３３２を有するＵＳＢタイプのものであってよいか又は、二つのコネクタは単にデータ送信能力のない充電専用のものであってよい。
【００３２】
上述の好適な実施例において、様々な構成要素について説明した機能性を付与する異なる構造及び手段を、本発明の概念が当業者の読者に明らかとなる程度に説明した。異なる構成要素に関する詳細な構造及び仕様は、本明細書に示した方法に沿って当業者が実施する通常の設計手順の対象であると考えられる。
【図１】
2010523953.tif 000003
【図２】
2010523953.tif 000004
【図３】
2010523953.tif 000005
【図４Ａ】
2010523953.tif 000006
【図４Ｂ】
2010523953.tif 000007
【図４Ｃ】
2010523953.tif 000008
【国際調査報告】
2010523953.tif 000009
2010523953.tif 000010