(57)【要約】  本開示は、概ね、使用者に対する各種薬剤の投与が可能な鼻孔内送達用具に向けられている。例えば、薬剤は、気相を生成する物質を含む任意の数の適合する副鼻腔鎮静組成物を含む。この鼻孔内送達用具は、また、鼻内粘膜を介しての身体内への吸収を企図した薬学的に効果的な化合物の投与にも使用可能である。特別有利な特徴として、この鼻孔内送達用具は、鼻道の大部分の閉塞はせずに、呼吸のための開口通路を残すように設計可能である。事実、一実施例では、鼻孔内送達用具は、薬剤を投与するのに加え、鼻を介する呼吸を助ける。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻孔内送達用具であって、
内側面、外側面、及び前記内側面によって画定される内側の容積を含み、使用者の鼻孔内に挿入するよう構成された形状を有する管状の鼻孔内要素、並びに、
前記内側の容積内に含まれ、使用者の副鼻腔管への流入を目的とした気相を生成する副鼻腔鎮静組成物とを含み、
前記副鼻腔鎮静組成物は、前記内側の容積のうちの一部分を占めるのみで残りの前記内側の容積が前記鼻孔内要素を貫通する開口通路を形成するように、前記内側の容積の中に配置されることを特徴とする鼻孔内送達用具。
【請求項２】
前記管状の鼻孔内要素が、第１の鼻孔内要素を含み、前記鼻孔内送達用具は、さらに、前記第１の鼻孔内要素に接続された第２の鼻孔内要素を含み、前記第１の鼻孔内要素は前記第２の鼻孔内要素から或る間隔で離間して前記鼻孔内要素の両者を使用者の両方の鼻孔に同時に挿入するように構成し、前記第２の鼻孔内要素は、また、内側面と外側面と内側の容積を画定する管状の形状を有し、前記第２の鼻孔内要素は、また、前記内側の容積内に含まれる副鼻腔鎮静組成物を含み、前記第１の鼻孔内要素と前記第２の鼻孔内要素の各々は、第２の開口端から離間する第１の開口端を含み、前記鼻孔内送達用具が、さらに、前記第１の鼻孔内要素の前記第２の端を前記第２の鼻孔内要素の前記第２の端に接続する接続具を含むことを特徴とする請求項１に記載の鼻孔内送達用具。
【請求項３】
前記管状の鼻孔内要素が、第２の開口端から離間する第１の開口端を含むことを特徴とする請求項１に記載の鼻孔内送達用具。
【請求項４】
前記管状の鼻孔内要素が、前記第１の開口端から前記第２の開口端に向かってテーパーが付けられていることを特徴とする請求項３に記載の鼻孔内送達用具。
【請求項５】
前記副鼻腔鎮静組成物が、芳香油を含むことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項６】
前記副鼻腔鎮静組成物が、ユーカリ、樟脳、メントール、又は、これらの混合物を含むことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項７】
前記副鼻腔鎮静組成物は、多孔基材に含有され、該多孔基材は、前記鼻孔内要素の前記内側面に隣接して配置されることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項８】
前記副鼻腔鎮静組成物は、前記鼻孔内要素の前記内側面に塗布されるゲルを含むことを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項９】
前記鼻孔内要素の前記開口通路は、前記内側の容積の少なくとも８０％を占めることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１０】
前記多孔基材は、第１の面と反対側の第２の面を含み、該第１の面は、前記鼻孔内要素の前記内側面に隣接して配置され、前記鼻孔内送達用具は、さらに、少なくとも、前記多孔基材の前記第２の面の一部を覆うバリヤを含むことを特徴とする請求項９に記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１１】
さらに、前記副鼻腔鎮静組成物の少なくとも一部分を覆う除去可能なバリヤを含み、前記除去可能なバリヤは、鼻孔内への前記用具の挿入前に使用者によって除去可能であることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１２】
さらに、前記管状の鼻孔内要素の前記外側面に配置された薬学的に効果的な化合物を含み、該薬学的に効果的な化合物は、鼻孔の内面と接触するように前記外側面に配置され、前記薬学的に効果的な化合物は、鼻腔組織によって吸収されるように構成されることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１３】
さらに、前記鼻孔内要素の前記内側面に付着されたバリヤを含み、該バリヤは、前記鼻孔内要素内にリザーバを形成し、前記副鼻腔鎮静組成物が、該リザーバ内に入れられることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１４】
前記管状の鼻孔内要素は、鼻孔のわずかの拡張を生起して鼻粘膜と前記鼻孔内要素の前記外側面の間に圧力勾配が生ずるように、鼻孔よりもわずかに大きいことを特徴とする請求項１乃至１３のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１５】
鼻孔内送達用具であって、
第１の鼻孔内要素は第２の鼻孔内要素から離間して位置しており、前記鼻孔内要素の各々は、鼻孔に挿入されるように構成された第１の端と反対側の第２の端を含み、前記第１の鼻孔内要素は、各々の前記第２の端に隣接して前記第２の鼻孔内要素に接続され、前記第１及び第２の鼻孔内要素は各々、挿入されたときに鼻腔組織に接触するよう構成された第１の面と反対側の第２の面を有し、前記第１及び第２の鼻孔内要素は、また、各鼻孔の容積の一部を占めるのみで各鼻孔に沿って開口通路を残すように使用者の鼻孔内に適合するよう構成された形状を有しており、そして、
薬剤が、前記鼻孔内要素各々の前記面の１つに沿って配置されることを特徴とする鼻孔内送達用具。
【請求項１６】
前記薬剤は、各鼻孔内要素の前記第１の面に沿って配置された薬学的に効果的な化合物を含み、該薬学的に効果的な化合物は、鼻腔組織によって吸収されるように構成されることを特徴とする請求項１５に記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１７】
前記薬学的に効果的な化合物が生分解性フイルムの中に含有されることを特徴とする請求項１６に記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１８】
前記薬剤は、使用者に吸入されるように構成された気相を放出する副鼻腔鎮静組成物を含み、該副鼻腔鎮静組成物は、鼻腔組織に接触しないように各鼻孔内要素の前記第２の面の上の或る位置に配置されることを特徴とする請求項１５に記載の鼻孔内送達用具。
【請求項１９】
各鼻孔内要素は、パネル状の形状を有しており、各鼻孔内要素の前記第１の面が使用者の鼻中隔に隣接する各鼻孔内の鼻腔組織に接触するように前記鼻孔内要素が相互に接続されることを特徴とする請求項１５乃至１８のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項２０】
前記薬学的に効果的な化合物が、オキシメタゾリンを含むことを特徴とする請求項１２、１６又は１７のいずれかに記載の鼻孔内送達用具。
【請求項２１】
前記薬剤が、各鼻孔内要素の前記第１の面に沿って配置された化粧品組成物を含むことを特徴とする請求項１５に記載の鼻孔内送達用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、鼻孔内挿置具に関し、特に、使用者に対する各種薬剤の投与が可能な鼻孔内送達用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ほとんどすべての人が、一度ならずも、鼻づまりや他の同種症状に、悩まされている。鼻づまりは、例えば、疾病又はアレルギーによって引き起こされる。例えば、風邪は、上気道のウイルス感染である。通常の風邪の症状には、くしゃみ、鼻水、鼻づまり、せき、頭痛、疲労感、及び、のどの痛みを含む。このような症状は、２日から長ければ２週間以上も続く。通常の風邪は、人から人への伝染性が強い。事実、成人の感染回数は、１年につき、平均で２乃至４回である。
【０００３】
通常の風邪のような疾病に伴い発生する鼻づまりやその他の症状を処置するため、各種の薬剤及び療法が現在利用可能である。例えば、丸薬、錠剤、カプセル、又は液体の型の、各種の経口薬剤が市販されている。また、充血除去剤及び抗ヒスタミン剤として作用する各種の補完製品も、利用可能である。これらの補完製品は、主に、即効性故に消費者に利用される。このような補完製品には、例えば、局所塗布用の気相製品及び点鼻スプレーが含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
気相製品は、概ね、使用者に一時的な症状の軽減をもたらすことができるが、この気相製品から典型的に発する個性の強い匂いの故に、その気相製品の多くが、家庭内での使用に制限されている。また、この気相製品は、粘膜を、わずかではあるが刺激するので、幾分の不快感なくして鼻道内にそのまま塗布することはできない。上記の事情を考慮して、副鼻腔炎の患者に気相製品を含む薬剤を適用するための改善された用具に対する需要が存在する。より詳細には、副鼻腔うっ血を処置するのに、不快感を伴わずに、有効に且つ気づかれない様式で気相製品を使用するための気にならない有効な方法に対する需要が存在する。また、薬学的に効果的な化合物を単独で又は気相製品に添加して投与可能な改良された送達用具に対する需要も存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、概ね、使用者に対する各種薬剤の投与が可能な鼻孔内送達用具に向けられている。例えば、薬剤は、気相を生成する物質を含む任意の数の適合する副鼻腔鎮静組成物を含む。気相製品は、症状の短時間での鎮静を達成するのに有効な一方で、内部鼻道のような粘膜を刺激する。結果として、これらの気相薬剤は、主に、胸や首のような敏感でない体域に塗布される。気相薬剤は、使用者の鼻の部分へと浮遊し、うっ血の鎮静を助ける。しかし、これでは、薬剤の匂いが近傍の人に気づかれるので、公共の場でのそのような化合物の使用は制約される。この鼻孔内送達用具は、また、鼻内粘膜を介しての身体内への吸収を企図した薬学的に効果的な化合物の投与にも使用可能である。特別有利な特徴として、この鼻孔内送達用具は、鼻道の実質的な閉塞はせずに、呼吸のための開口通路を残すように設計可能である。事実、一実施例では、鼻孔内送達用具は、薬剤を投与するのに加え、鼻を介する呼吸を助ける。
【０００６】
例えば、一実施例では、鼻孔内送達用具は、使用者の鼻孔内に挿入するように構成された形状を有する少なくとも１つの管状の鼻孔内要素を含む。この鼻孔内要素は、内側面と、外側面と、前記内側面によって画定される内側の容積とを含む。
【０００７】
管状の鼻孔内要素の内側の容積内には、副鼻腔鎮静組成物を入れることができる。副鼻腔鎮静組成物は、例えば、使用者に吸入されることを企図した気相を生成する。副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素を貫通する開口通路が残るように内側の容積の一部を占めるのみの状態で鼻孔内要素の中に入れられる。副鼻腔鎮静組成物と粘膜との間の接触は、鼻孔内要素の壁によって妨げられるので、副鼻腔鎮静組成物は、粘膜による血流内への摂取以外の手段によって、作用する。鼻内粘膜に対する副鼻腔鎮静組成物の接触の防止により、粘膜への副鼻腔組成物の接触に通常伴う刺激は避けられる。鼻道内に配置された副鼻腔鎮静組成物を有するならば、気相は、そのまま鼻道へと導かれるので効果的であり、その上、通常、他人に気づかれない。
【０００８】
一実施例では、鼻孔内送達用具は、第２の管状の鼻孔内要素から離間して位置する第１の管状の鼻孔内要素を含む。例えば、各々の鼻孔内要素は、第１の開口端と第２の開口端とを含む。各々の鼻孔内要素の第２の端で、第１の鼻孔内要素を第２の鼻孔内要素に接続するために接続具が使用される。鼻孔内要素が対応する鼻孔内に挿入されると、例えば、接続具は２個の鼻孔内要素をつなぎ、そして、使用者の鼻中隔をまたぐブリッジを形成する。
【０００９】
管状の鼻孔内要素は、鼻孔内への挿入が可能な任意の適合する形状を有する。一実施例では、例えば、鼻孔内要素は、第１の端の径又は外周よりも第２の端の径又は外周が大きくなるように、第１の端から第２の端に向けてテーパが付けられている。追加的には、鼻孔内要素は、円形の断面形状、矩形の断面形状、又は、これら２つを合成した形状が可能である。例えば、鼻孔内要素の断面形状は、角に丸みを付けた矩形形状とすることができる。
【００１０】
一実施例では、副鼻腔鎮静組成物は、芳香油を含む。１つの特定の適用では、副鼻腔鎮静組成物は、ユーカリ、樟脳、メントール、又は、これらの混合物を含む。
【００１１】
副鼻腔鎮静組成物を鼻孔内要素内に含ませる様式は、各種の要因に依拠して変更可能である。一実施例では、例えば、副鼻腔鎮静組成物は、少なくとも、鼻孔内要素の内側面の一部に塗布されるゲルの形態とすることができる。代替的な実施例では、副鼻腔鎮静組成物を、その後に鼻孔内要素の内側の壁に付着される多孔基材に塗布することができる。この多孔基材には、例えば、発泡体、不織基材、織物基材、又は、任意の他の適合する吸収性材料が含まれる。
【００１２】
上述したように、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側の容積内に配置されるが、これは、呼吸を容易にさせるべく、鼻孔内要素の内側の容積が鼻孔内要素を貫通する開口通路を形成する様式で行われる。例えば、副鼻腔鎮静組成物を、多孔基材に塗布した場合、多孔基材は比較的薄い厚さなので、鼻孔内要素の容積の大部分を占めることはない。一実施例では、副鼻腔鎮静組成物と関連する任意の基材を含む副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側の容積の約２０％未満を占め、例えば、その内側の容積の約１０％未満を占め、さらには、その内側の容積の約５％未満を占める。
【００１３】
一実施例では、鼻孔内送達用具は、さらに、副鼻腔鎮静組成物の保管寿命を延ばし、及び／又は、気相を特定の方向に案内するため、副鼻腔鎮静組成物を部分的に又は全体的に包み込むバリヤを含むことができる。例えば、一実施例では、副鼻腔鎮静組成物を完全に取り囲むバリヤを含む。バリヤは、除去可能であり、鼻孔内送達用具を鼻孔内に挿入する前にバリヤを剥ぎ取るためのタブを含むことができる。
【００１４】
代替的な実施例では、副鼻腔鎮静組成物を部分的に包み込むためにのみバリヤを使用する。例えば、バリヤは、鼻孔内要素の内側壁上の副鼻腔鎮静組成物を覆って付着され、気相を放出するための１つの開放端部を有する。例えば、バリヤは、鼻孔内要素の内側面に付着され、副鼻腔鎮静組成物を入れるためのリザーバ（貯蔵部）を形成する。リザーバは、鼻孔内要素の第１の端に面している開放端部を有しており、気相は、使用者の鼻道へと導かれる。所望ならば、複数のバリヤを組み合わせて、同一の鼻孔内送達用具内で使用することができる。例えば、第１のバリヤは、副鼻腔鎮静組成物を部分的に包み込むのに使用される。他方、第２のバリヤは、第１のバリヤによって形成された開放端部を覆う。第２のバリヤは、例えば、鼻孔内送達用具を鼻孔内に挿入する前に除去するように、除去可能に構成することができる。
【００１５】
鼻孔内要素の内側に入れられる副鼻腔鎮静組成物の他に、鼻孔内要素は、使用者に他の薬剤を投与するのにも十分に適しており、特に、鼻粘膜との接触を介して血流内に摂取されることによって作用する特定の薬剤を投与するのに適している。例えば、一実施例では、薬学的に効果的な化合物は、鼻孔内要素の外側面上に配置される。この実施例では、薬学的に効果的な化合物は、鼻孔内送達用具が鼻孔内に挿入されたときに、鼻粘膜組織に接触する。それで、薬学的に効果的な化合物は、鼻の粘膜を介しての吸収が利用できる。一実施例では、薬学的に効果的な化合物は、オキシメタゾリンのような充血除去剤を含む。別の実施例では、鼻孔内要素の外側面上の薬剤は、鼻道を湿らすことを企図した化粧品組成物である。この組成物には、ペトロラタム、鉱油、グリセリン、セレシン及び他のワックス、プロピレングリコール、ヒドロキシエチルセルロース、アラントイン、並びに、皮膚を湿らすために当業界において公知の他の成分が、これらの成分の混合物とともに、含まれる。
【００１６】
上述したように、一実施例において、鼻孔内要素は、管状構造を有する。しかし、鼻孔内要素は、各種の他の寸法、設計及び形態を有し得ることを理解されたい。一実施例では、例えば、鼻孔内送達用具は、パネル状の形状を有する一対の鼻孔内要素を含むことが可能である。この実施例では、各々の鼻孔内要素は、第１の面と第２の反対側の面とを含む。各々の鼻孔内要素の第１の面は、鼻孔内に挿入されたときに、鼻腔組織に接触するように構成される。例えば、一実施例では、各々の鼻孔内要素の第１の面が、鼻中隔に隣接する鼻腔組織と接触するように、鼻孔内要素を構成する。
【００１７】
上記の実施例では、薬剤は、鼻孔内要素の第１の側及び／又は第２の側に塗布可能である。例えば、一実施例では、薬学的に効果的な化合物は、鼻腔組織での吸収を目的として各々の鼻孔内要素の第１の側に塗布される。別の実施例では、鼻孔内要素の第１の側に塗布された薬学的に効果的な化合物は、鼻の粘膜の治癒、鎮静、又は、修復を助けることを企図した湿潤剤又は同様の薬剤とすることができる。他方、別の薬剤を、各々の鼻孔内要素の第２の側の上に配置して、鼻腔組織との接触を企図しない薬剤を含むことができる。例えば、気相を放出する副鼻腔鎮静組成物をパネル形状の鼻孔内要素各々の第２の側に配置することができる。一般的には、用具の外側壁に材料が塗布された場合では、圧力が直接的に鼻の粘膜に向けられ、これにより、鼻の粘膜への成分の移動が促進されるように、用具が設計されることが好ましい。一実施例では、用具の鼻孔内要素を、用具を鼻孔よりもわずかだけ大きくし、用具が装着されたときに鼻孔の拡張を生起するような寸法とすることを確保することによって、そのような作用が達成される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示に従い作製された鼻孔内送達用具の一実施例の透視図である。
【図２】図１に図解した鼻孔内送達用具の一実施例の断面図である。
【図３】図２に図解した鼻孔内送達用具の上面図である。
【図４】本開示に従い作製された鼻孔内送達用具の別の実施例の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
この発明の他の特徴及び態様が以下に詳細に説明される。
【００２０】
当業者にとって最良の態様を含むこの発明の十分な且つ可能な開示が、この明細書の残余部分において添付図面を参照してより具体的に記述される。
【００２１】
この明細書での説明は、例示的実施例の記述のみであり、本開示での広い範囲を制限する意図ではないことを、当業者は理解されるべきである。
【００２２】
一般的に、本開示は、鼻孔内送達用具に向けられている。鼻孔内送達用具は、一実施例では、使用者の鼻孔に挿入されるように構成された２個の管形状の鼻孔内要素を含む。鼻孔内要素は、呼吸を容易とするために、鼻孔を拡張するように構成された形状を有することも可能である。
【００２３】
鼻孔内要素は、鼻孔内の鼻腔組織に接触する構成の外側面と内側面を含む。本開示の一実施例に従い、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側面に沿うように、鼻孔内要素の中に配置される。副鼻腔鎮静組成物は、例えば、使用の際に、芳香を放出する芳香油を含む。この組成物は、鼻づまり及び他の同種症状に対する一時的な鎮静を提供する。
【００２４】
本開示に従い、副鼻腔鎮静組成物は、各々の鼻孔内要素の内側面に沿って配置されるので、副鼻腔鎮静組成物は鼻腔組織には接触せずに、鼻内炎症での一時的ではあるが即効的な症状緩和を提供する。特別な利点として、この鼻孔内送達用具は、鼻孔内に挿入されるので、使用者は、気づかれない様式で、副鼻腔鎮静組成物の効能を享受することができる。特に、鼻孔内に副鼻腔鎮静組成物をじかに配置することにより、使用者の傍に居る人が、副鼻腔鎮静組成物から放出される匂いに気づくことはない。
【００２５】
過去において、各種の鼻孔内呼吸装置及びろ過装置が提案されている。そのような装置は、例えば、米国意匠特許第Ｄ４５１１９３号（特許文献１）、米国特許第１２５６１８８号（特許文献２）、米国特許第５８９５４０９号（特許文献３）、米国特許第６００４３４２号（特許文献４）、米国特許第６５６２０５７号（特許文献５）、米国特許第６７０１９２４号（特許文献６）、米国特許第６９７１３８８号（特許文献７）、及び、ＰＣＴ公開第ＷＯ２００４／０８９４５２号（特許文献８）に開示されており、これらは、引証として、この明細書に加えられる。
【００２６】
しかし、過去において、鼻孔内用品は、鼻拡張器として専用されるか、及び／又は、鼻孔を実質的に塞ぐ目的のフイルター又は他の同種材料を含むか、のいずれかであった。他方、本開示は、使用者への薬剤投与が可能であるのみでなく、鼻道の実質的な閉塞なしに薬剤投与を行う鼻孔内送達用具に向けられている。
【００２７】
気相を放出する副鼻腔鎮静組成物に加えるに、本開示の鼻孔内送達用具は、使用者に任意の適合する薬剤を投与するのに十分に適していることを理解されたい。例えば、下記に詳細に説明するように、鼻孔内送達用具は、薬学的に効果的な化合物の鼻腔組織への接触による薬学的に効果的な化合物の使用者への投与が可能である。薬学的に効果的な化合物は、例えば、充血除去剤を含み、又は、任意の他の慢性症状の処置に使用可能な薬剤及び特定の用途において人の副鼻腔系の処置とは関係のない薬剤を含む。さらに別の実施例において、鼻孔内送達用具は、化粧品材料の鼻腔組織への接触により、使用者への化粧品成分の投与が、また、可能である。一般的には、この化粧品成分は、鼻の内粘膜を湿らし又は鎮静することを目的とする。
【００２８】
図１を参照するに、本開示に従い作製された鼻孔内送達用具１０の一実施例が示されている。図解された実施例において、鼻内孔内送達用具１０は、第２の管状の鼻孔内要素１４から離間して位置する第１の管状の鼻孔内要素１２を含む。鼻孔内要素１２と１４は、接続具１６によって相互に繋がれる。第１の鼻孔内要素１２は、第２の開口端２０から離間する第１の開口端１８を含む。同様に、第２の鼻孔内要素１４は、第２の開口端２４から離間する第１の開口端２２を含む。図示されるように、鼻孔内要素１２と１４の各々は、各鼻孔内要素の第１の端から第２の端へと延びる開口通路を含む。
【００２９】
図１に示されるように、鼻孔内送達用具１０は、使用者の鼻孔内に挿入されるように構成される。詳細には、第１の鼻孔内要素１２は、第１の鼻孔内に挿入されるように構成され、一方、第２の鼻孔内要素１４は、隣接する鼻孔内に挿入されるように構成される。接続具１６は、鼻孔内要素が対応する鼻孔内に挿入されたときに、使用者の鼻中隔をまたぐような形状を有する。接続具１６は、例えば、使用者の鼻孔に送達用具１０を挿入するとき及び取り出すときに使用することができる。一実施例においては、接続具１６を、プラスチック材料のような、透明材質又は皮膚色調材質で作製して、目立たないようにすることができる。
【００３０】
図１に図解された実施例において、鼻孔内送達用具は、一対の鼻孔内要素１２と１４を含む。しかし、他の実施例では、送達用具１０は、単一の鼻孔内要素のみを含むことも可能であることを理解されたい。例えば、幾つかの適用においては、１つの鼻孔に鼻孔内要素を挿入することのみが望ましい。鼻孔内送達用具１０が、接続具を備えないで、単一の管状の鼻孔内要素のみを含む場合には、鼻孔内送達用具は、鼻孔への挿入及び鼻孔からの取り出しを容易にするためのタブを含むことができる。
【００３１】
図１に図解する実施例では、鼻孔内要素１２と１４は、概ね、矩形の断面形状を有する。しかし、鼻孔内要素は、鼻孔内への挿入に適した任意の形状を有することを理解されたい。例えば、他の実施例では、鼻孔内要素１２及び１４は、円形の断面形状を有し、又は、長円形の断面形状を有する。さらに別の実施例では、鼻孔内要素の断面形状は、平坦部分とわん曲部分を含むことが可能である。例えば、鼻孔内要素は、角に丸みを付けた全体的に矩形の断面形状を有する。さらに別の実施例では、鼻孔内要素は、２つの対向している平坦な側面と２つの対向している円弧形状の側面を有する。
【００３２】
図１に示されるように、鼻孔内要素１２と１４は、また、テーパーの付いた形状を有することが可能である。詳細には、鼻孔内要素は、それぞれ、第１の端１８、２２から第２の端２０、２４に向かって徐々に大きくなるように成形された周囲又は外周を有することができる。図１に示されるようなテーパーの付いた形状を有する場合には、鼻孔内要素の側面は、各々、台形状の形態となる。
【００３３】
別の代替的な実施例では、鼻孔内要素は、テーパー形状又は円錐形状を有していない。代わりに、鼻孔内要素の外周又は周囲の長さは、鼻孔内要素の全長にわたり、一定寸法のままである。
【００３４】
鼻孔内に挿入されたときに、鼻孔内要素１２及び１４は、使用者に、何らかの限度を越えた不快感を与えてはならない。下記により詳細に説明するように、本開示に従い、鼻孔内要素は、また、鼻孔内送達用具の使用の際に、鼻を介する呼吸を実質的に妨げないよう、鼻孔の実質的な閉塞をしてはならない。事実、一実施例では、鼻孔内要素１２と１４は、鼻孔を拡張して、これにより呼吸を助けるように構成された形状を有する。この点では、鼻孔内送達用具は、鼻の拡張器としても機能する。
【００３５】
図１に図解された実施例において、鼻孔内要素１２及び１４の各々は、また、固形の側壁体で作製される。しかし、代替的な実施例では、側壁の少なくとも幾つかは、開口部又は穴を有することができる。例えば、特定の適用に依拠して、側壁は、メッシュ材料から作成可能であり、又は、格子状構造を有することもできる。
【００３６】
鼻孔内送達用具１０を製作するのに使用される材料は、また、特定の用途に応じて変更可能である。例えば、一実施例において、鼻孔内要素１２及び１４は、任意の適合するポリマー材料から作製可能である。例えば、鼻孔内要素１２及び１４は、ポリオレフイン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、これらの共重合体、これらの三元重合体、及び、これらの混合物のような、熱可塑性ポリマーから作製可能である。一実施例では、鼻孔内要素１２と１４は、弾性重合体から作製可能である。弾性重合体は、例えば、シリコーン重合体からのスチレン・ブロック共重合体、又は、任意の他の適合する材料を含む。一般的には、当該材料が、鼻孔内送達用具で使用されるいずれかの他の部分に対する又は使用者に対する不利な障害となることなくして鼻孔内での必須構造を支持することが可能である限り、いずれの材料であっても、鼻孔内要素の製作に使用することができる。
【００３７】
本開示に従い、図１に示される鼻孔内送達用具１０は、さらに、薬剤を含む。この薬剤は、例えば、使用者に効能を及ぼす任意の適合する組成物又は薬とすることができる。一実施例では、例えば、薬剤は、副鼻腔うっ血のような副鼻腔の慢性病又は慢性症状の処置のために鼻孔内に気相を生成することを目的とした副鼻腔鎮静組成物を含む。一実施例において、気相又は芳香を生成するように構成した場合、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素１２及び１４の内側に配置され、鼻腔組織には接触しない。例えば、図１に示されるように、第１の鼻孔内要素１２は、外側面２６と内側面２８を含む。同様に、第２の鼻孔内要素１４は、外側面３０と内側面３２を含む。気相及び／又は芳香を放出するように構成した場合、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側面に沿って配置され、そこで、副鼻腔鎮静組成物は、鼻腔組織に接触せずに使用者に鎮静効果を及ぼすことができる。
【００３８】
通常、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側面の全体に均一に塗布されるか、又は、内側面の一部のみに塗布される。図１に示されるように、例えば、副鼻腔鎮静組成物３４は、第１の鼻孔内要素１２の内側面２６の側壁の１つに沿って配置され、副鼻腔鎮静組成物３６は、第２の鼻孔内要素１４の内側面３２上に同様に配置される。本開示に従い、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側の容積の大部分を占めないように、すなわち、閉塞しないように、鼻孔内要素１２及び１４の中に入れられる。図１に示されるように、例えば、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側面に塗布され、一方で、鼻を介する呼吸を妨げることのないように鼻孔内要素を貫通する開口通路を提供する。副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側の容積の２０％未満を占め、例えば、その内側の容積の１０％未満を占め、さらに、その内側の容積の５％未満を占める。
【００３９】
鼻孔内要素の中に含まれる副鼻腔鎮静組成物は、特定の適用及び所望の効果に依拠して変更可能である。上述したように、一実施例では、副鼻腔鎮静組成物は、使用者による吸入を企図した気相を放出する芳香油を含む。例えば、副鼻腔鎮静組成物に含有される芳香物質の例には、樟脳、ユーカリ、ペパーミント油、メントール、サルチル酸メチル、酢酸ボルニル、ラベンター油、又は、これらの混合物が含まれる。これらの物質は、鎮咳薬、冷却剤、又は、充血除去剤として作用する。一実施例では、副鼻腔鎮静組成物は、使用者に対する鎮静効果を与えることを企図した心地よい匂いを単に放出する。
【００４０】
副鼻腔鎮静組成物は、各種の技法を用いて、鼻孔内要素の中に塗布される。例えば、一実施例では、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側面に付着されたゲルを含む。
【００４１】
代替的な実施例では、副鼻腔鎮静組成物は、鼻孔内要素の内側面に付着された基材の中に含有される。一般的には、任意の適合する基材の使用が可能である。例えば、一実施例では、例として、発泡体、不織ウエブ、織物材料、等を含む多孔基材を使用することができる。
【００４２】
例えば、図２を特に参照するに、鼻孔内要素１２の断面図が示されている。特に、副鼻腔鎮静組成物が配置される鼻孔内要素の内側面２８が、図解されている。この実施例では、副鼻腔鎮静組成物３４は、基材３８の中に含有される。基材３８は、任意の適合する装置を用いて鼻孔内要素１２の内側面２８に固着される。例えば、一実施例では、基材３８は、内側面に接着で固定される。
【００４３】
図２に示されるように、基材３８は、鼻孔内要素の内側の容積の大部分を占めることのない構成で鼻孔内要素の内側面に付着される。例えば、基材３８の厚さは、鼻孔内要素により画定される通路を介する空気の流れを妨げないように、比較的薄くすることができる。
【００４４】
一実施例では、副鼻腔鎮静組成物を部分的に又は完全に覆うために、1以上のバリヤを鼻孔内要素に組み入れる。バリヤは、例えば、副鼻腔鎮静組成物の保管寿命を延ばすために、及び／又は、副鼻腔鎮静組成物から放出される気相を特定の方向に案内するために使用される。バリヤは、また、副鼻腔鎮静組成物を鼻孔内要素内の特定の位置に配置するのを助けるのに使用される。
【００４５】
一実施例では、例えば、図２に示されるように、バリヤ４０は、副鼻腔鎮静組成物３４の大部分を覆うように、基材３８上に配置される。図２に示されるように、バリヤ４０は、例えば、基材３８の上端部を除く全ての部分を覆う。この様式では、気相は、基材３８から、上端部を介してのみ、使用者の副鼻腔に向かう方向で放出される。
【００４６】
バリヤ４０は、任意の適合する材料から製作可能である。例えば、一実施例では、バリヤ４０は、鼻孔内要素１２の内側の面２８に付着されるフイルムから製作可能である。代替的には、バリヤ４０は、鼻孔内要素を形成するのに使用するのと同一の材料から形成可能である。特定の一実施例では、例えば、バリヤ４０は、鼻孔内要素と一体的に作製することが可能である。例えば、鼻孔内要素が形成されるときに、鼻孔内要素にバリヤを型で成形することができる。
【００４７】
図２に図解された実施例では、バリヤ４０は、鼻孔内要素１２の内側面２８と共にポケット又はリザーバ（貯蔵部）を形成する。基材３８は、このリザーバの中に配置される。別の実施例では、基材の使用なしにバリヤ４０によって形成されたリザーバ内に副鼻腔鎮静組成物３４が入れられる。
【００４８】
一実施例では、１よりも多い数のバリヤが、副鼻腔鎮静組成物３４を配置するため、及び／又は、保護するために使用される。例えば、図３を参照するに、鼻孔内要素の上方平面図が示されている。図解されるように、バリヤ４０は、鼻孔内要素１２の内側面に付着され、これにより、副鼻腔鎮静組成物を含浸した基材３８を入れるためのリザーバを形成する。この実施例では、第２のバリヤ４２が、鼻孔内要素１２の第１の端を覆うように張り付けられた状態で示されている。バリヤ４２は、鼻孔内送達用具を鼻孔内に挿入する前に、副鼻腔鎮静組成物３４を露出するよう、除去可能とすることを意図している。これに関連して、バリヤ４２は、鼻孔内への挿入前に、使用者によって引っ張られることを意図したタブ４４を含む。図解されたこの実施例では、バリヤ４２は、鼻孔内要素の上端の開口全体を被覆する。別の実施例では、しかし、このバリヤは、バリヤ４０によって形成されるリザーバの上端部を被覆するのみである。
【００４９】
バリヤ４２は、通常、任意の適合する剥離可能なフイルムとして形成される。バリヤ４２は、副鼻腔鎮静組成物を保護して、用具の使用前に、気相又は芳香が放出されるのを防止する。
【００５０】
代替的な実施例では、鼻孔内送達用具は、使用の当初に副鼻腔鎮静組成物全体を被覆している除去可能なバリヤを含む。この実施例では、例えば、除去可能なバリヤが鼻孔内要素の内側面の全て又は一部を覆う。図３に示される実施例と同様に、このバリヤは、使用前に、バリヤを除去して副鼻腔鎮静組成物を露出するための、その際に、引っ張られるタブを含む。
【００５１】
さらに別の実施例において、図３に示されるようなバリヤ４０は、気相の放出を可能とするように、穿孔されており、又は、他の方法による多孔材質である。この実施例では、図３に示されるようなバリヤ４２は、使用前、バリヤ４０を被覆するために管状の鼻孔内要素の内側面に沿って配置される。
【００５２】
鼻孔内要素の内側面への薬剤の塗布に代えて、又は、これに加えて、別の実施例では、別の薬剤を、鼻孔内送達用具の異なる箇所に塗布することが可能であることを理解されたい。例えば、鼻孔内送達用具は、また、薬学的に効果的な化合物又は化粧品材料を使用者に投与するのに十分に適合している。例えば、鼻孔内要素１２及び１４の外側面２６及び３０に、１以上の薬学的に効果的な化合物を塗布することができる。鼻孔内要素の外側面に塗布されて、薬学的に効果的な化合物又は化粧品材料は、鼻腔組織と接触することとなる。この様式で、使用者に効能を及ぼすことを目的として、薬学的に効果的な化合物が鼻腔組織を介して吸収され、又は、使用者に湿潤化のような化粧品効果を及ぼすことを目的として、化粧品材料が皮膚表面を覆う。
【００５３】
おおよそ、鼻腔組織を介して吸収可能な任意の適合する薬学的に効果的な化合物を、本開示に従い使用可能である。薬学的に効果的な化合物は、いずれの慢性病又は慢性症状を処置するのにも使用可能である。例えば、一実施例では、薬学的に効果的な化合物は、副鼻腔うっ血とは関係しない慢性病又は慢性症状の処置用である。別の方法では、薬学的に効果的な化合物は、副鼻腔充血除去剤を含む。例えば、薬学的に効果的な化合物は、副鼻腔うっ血を鎮静することが知られているオキシメタゾリンを含む。
【００５４】
薬学的に効果的な化合物は、鼻孔内要素の外側面の任意の適合する箇所に配置することができる。一実施例では、例えば、薬学的に効果的な化合物は、使用者の鼻中隔に隣接する鼻腔組織に接触することとなる鼻孔内要素の外側面の上に配置される。
【００５５】
薬学的に効果的な化合物が、鼻孔内要素の外側面に付着され又は接着される様式は、また、変更可能である。一実施例では、例えば、薬学的に効果的な化合物は、鼻孔内要素の外側面に塗布されるゲルの中に含有される。代替的な実施例では、薬学的に効果的な化合物は、鼻孔内要素の外側面に付着される発泡材料の中に注入される。この様式では、用具が鼻孔内に挿置されたときに、発泡材料から薬学的に効果的な化合物が放出される。
【００５６】
さらに別の実施例では、薬学的に効果的な化合物は、鼻孔内要素の外側面に付着される吸収性基材の中に含浸される。さらに別の実施例では、薬学的に効果的な化合物は、鼻孔内要素の外側面に接着される生分解性フイルム及び／又は水溶性フイルムの中に混入される。鼻腔組織との接触によって、フイルムでの分解及び薬学的に効果的な化合物の放出が生起される。水溶性フイルムは、例えば、ポリビニルアルコールのような、任意の適合する生分解性材料から作製することができる。
【００５７】
鼻孔内送達用具の外側面に吸収性基材の含浸を用いて薬学的に効果的な化合物又は化粧品材料を配置した場合には、基材から鼻粘膜への成分の移動を促進するように、鼻孔内送達用具が鼻粘膜に向かう極く小さな圧力を加えることが望ましい。この圧力は、一実施例では、鼻孔内送達用具が鼻孔よりもわずかに大きくなるようにして鼻孔内送達用具で鼻孔をわずかに拡張することによって実現され、そうすることによって、鼻粘膜と鼻孔内送達用具の外側面の間に圧力勾配が生まれる。図４を参照するに、別の実施例では、この圧力は、鼻中隔に対する２つの鼻孔内要素の間の付勢力（ｂｉａｓｉｎｇ  ｆｏｒｃｅ）によって生み出される。接続具１１６は、第１の鼻孔内要素１１２を第２の鼻孔内要素１１４に向けて付勢するように構成することができる。この場合の付勢力が、両方の外側面１１８と１２０とに鼻中隔に対する圧力を生み出し、したがって、薬学的に効果的な化合物の投与を促進する。
【００５８】
図４を参照するに、本開示に従って作製された鼻孔内送達用具の別の実施例が図解されている。この実施例では、鼻孔内送達用具１１０は、第２の鼻孔内要素１１４から離間して位置する第１の鼻孔内要素１１２を含む。第１の鼻孔内要素１１２は、接続具１１６によって第２の鼻孔内要素１１４に接続される。
【００５９】
図４に図解された実施例では、鼻孔内要素１１２と１１４は、パネル状の形状を有する。鼻孔内要素１１２と１１４は、鼻道を完全に塞ぐことなしに、隣り合う鼻孔内に挿入されるように構成される。
【００６０】
一実施例では、接続具１１６は、第１の鼻孔内要素１１２を第２の鼻孔内要素１１４に向けて付勢するように構成される。隣り合う鼻孔内に挿入されたとき、鼻孔内要素の各々は、鼻中隔に隣接する鼻腔組織に接触する。付勢力が、鼻腔組織に対する接触を維持するとともに、鼻内での用具の保持を助ける。
【００６１】
図４に示されるように、第１の鼻孔内要素１１２は、第２の鼻孔内要素１１４の第１の面１２０に対面する第１の面１１８を含む。第１の鼻孔内要素１１２は、さらに、第２の面１２２を含み、一方、第２の鼻孔内要素１１４は、第２の面１２４を含む。鼻孔内要素の第１の面及び第２の面は、使用者に効能をもたらす任意の適合する薬剤を受容するように構成される。例えば、一実施例では、薬学的に効果的な化合物が、鼻孔内要素に塗布される。図４に図解された実施例では、例えば、薬学的に効果的な化合物は、鼻腔組織による吸収に適合するように第１の面１１８と１２０に塗布される。
【００６２】
他方、鼻孔内要素上の第２の面１２４と１２２は、使用者によって吸入されることを企図した芳香又は気相を放出する薬剤を受容するのに十分に適合している。例えば、芳香油は、上述した任意の様式で、第２の面１２２及び１２４に塗布される。芳香油は、例えば、鼻腔組織への芳香油の接触を生起することなしに気相が鼻道に案内されるような様式で、第２の面１２２及び１２４に塗布される。
【００６３】
この発明のこれらの及び他の改良及び変更は、添付請求項に詳細に記載されたこの発明の精神及び範囲を逸脱することなく、当業者には実施可能である。付言するに、各種の実施例の特徴は、全体的又は部分的の両面において、変換可能であることを理解されたい。さらに、当業者は、明細書の記述は、例示の方法としてのみであり、添付請求項に記載された発明を限定する意図のないことを理解されよう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００６４】
【特許文献１】米国意匠特許第Ｄ４５１１９３号明細書
【特許文献２】米国特許第１２５６１８８号明細書
【特許文献３】米国特許第５８９５４０９号明細書
【特許文献４】米国特許第６００４３４２号明細書
【特許文献５】米国特許第６５６２０５７号明細書
【特許文献６】米国特許第６７０１９２４号明細書
【特許文献７】米国特許第６９７１３８８号明細書
【特許文献８】ＰＣＴ公開第ＷＯ２００４／０８９４５２号公報
【図１】
2010537696.tif 000003
【図２】
2010537696.tif 000004
【図３】
2010537696.tif 000005
【図４】
2010537696.tif 000006
【国際調査報告】
2010537696.tif 000007
2010537696.tif 000008
2010537696.tif 000009