(57)【要約】システム、デバイス、および方法は、頻脈性不整脈を検出するかまたは分類する、あるいは、治療決定を行う。頻脈性不整脈は、ある値を有する調律識別パラメータを使用して分類されうる。いくつかの例では、調律識別パラメータの値は、検出された心房レートと検出された心室レートとの間の関係を使用して調整されうる、または、値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えて、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方に関する情報を使用して調整されうる。これらの技法は、不整脈検出または分類の特異度を改善し、抗頻脈性不整脈治療が、特定の頻脈性不整脈に対してよりよく調節されることを可能にし、または、医師が埋め込み型デバイスを使用することをより容易にする、より自動的な動作を提供しうる。
2010527691.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
心臓の心房収縮間の心房レートを検出する心房レート検出器回路を含む心房収縮検出器回路と、
前記心臓の心室収縮間の心室レートを検出する心室レート検出器回路を含む心室収縮検出器回路と、
値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類するよう構成される頻脈性不整脈分類回路と、
前記心房収縮検出器回路と、前記心室収縮検出器回路と、前記頻脈性不整脈分類回路とに結合し、前記心房レートと前記心室レートとの間の関係を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成されるプロセッサと
を備えるシステム。
【請求項２】
前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係は、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係を使用することに加えて、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成される、請求項１乃至請求項２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数としての、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサは、前記心室レートが、閾値だけ前記心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成され、前記閾値は、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数として変化する、請求項３乃至請求項４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記心房レートは心房収縮間の心房間隔によって示され、前記心室レートは心室収縮間の心室間隔によって示される、請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記頻脈性不整脈分類回路は、前記心房収縮検出器回路または前記心室収縮検出器回路の少なくとも一方からの情報を、前記調律識別パラメータの値と比較するよう構成される比較器を含み、前記頻脈性不整脈分類回路は、前記比較の結果を使用して、前記頻脈性不整脈を分類するよう構成される、請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記調律識別パラメータは、安定性、徴候、またはモフォロジ相関の少なくとも１つを含む、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記調律識別パラメータは安定性を含み、前記調律識別パラメータの値は変動閾値を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記調律識別パラメータは徴候を含み、前記調律識別パラメータの値はレート進行閾値を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記心室収縮検出器回路は、心室収縮を検出し、心室収縮信号を供給するよう構成され、前記調律識別パラメータはモフォロジ相関を含み、前記調律識別パラメータの値は、前記心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関閾値を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記テンプレートは、正常洞調律（ｓｉｎｕｓ  ｒｈｙｔｈｍ）心室収縮テンプレートまたは頻脈性不整脈心室収縮テンプレートの少なくとも一方を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記頻脈性不整脈分類回路が、前記頻脈性不整脈を心室性頻脈性不整脈として分類する場合、抗頻脈性不整脈治療を送出するよう構成される治療送出回路を含む、請求項１乃至請求項１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
方法であって、
心臓の心房収縮を検出し、検出された前記心房収縮間の心房レートを検出すること、
前記心臓の心室収縮を検出し、検出された前記心室収縮間の心室レートを検出すること、
値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類すること、
前記心房レートと前記心室レートとの間の関係を使用して前記調律識別パラメータの値を調整すること
を含む方法。
【請求項１５】
前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係を使用することは、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を使用することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記調律識別パラメータの値を調整することは、前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係を使用することに加えて、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方を使用することを含む、請求項１４乃至請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記調律識別パラメータの値を調整することは、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数としの、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を使用することを含む、請求項１４乃至請求項１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記調律識別パラメータの値を調整することは、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数として変化する閾値だけ、前記心室レートが前記心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用することを含む、請求項１４乃至請求項１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記心房レートを検出することは、心房収縮間の心房間隔を検出することを含み、前記心室レートを検出することは、心室収縮間の心室間隔を検出することを含む、請求項１４乃至請求項１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記検出された心房収縮または前記検出された心室収縮の少なくとも一方からの情報を、前記調律識別パラメータの値と比較することを含み、
前記頻脈性不整脈を分類することは、前記比較の結果を使用することを含む、請求項１４乃至請求項１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
値を有する前記調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類することは、変動閾値を有する安定性を使用して前記頻脈性不整脈を分類することを含む、請求項１４乃至請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
値を有する前記調律識別パラメータを使用して前記頻脈性不整脈を分類することは、レート進行閾値を有する徴候を使用して前記頻脈性不整脈を分類することを含む、請求項１４乃至請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも１つの検出された心室収縮を使用して心室収縮信号を供給することを含み、
前記値を有する前記調律識別パラメータを使用して前記頻脈性不整脈を分類することは、モフォロジ相関閾値を有するモフォロジ相関を使用することを含む、請求項１４乃至請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記モフォロジ相関閾値を有する前記モフォロジ相関を使用することは、前記心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関値を確定すること、および、前記確定されたモフォロジ相関値を前記モフォロジ相関閾値と比較することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記頻脈性不整脈が心室性頻脈性不整脈として分類される場合、抗頻脈性不整脈治療を送出することを含む、請求項１４乃至請求項２４のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権の利益は、その出願が参照により本明細書に組込まれる２００７年５月２２日に出願された米国特許出願第１１／７５１，７６８号に対して請求される。
本特許出願は、一般に、心調律管理に関し、制限としてではないがより詳細には、頻脈性不整脈を分類するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
埋め込み型医療デバイスは、とりわけ、ペーサ、カーディオバータ、デフィブリレータ、心臓再同期治療（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ  ｔｈｅｒａｐｙ）（ＣＲＴ）デバイス、ならびに、これらの治療モダリティの２つ以上を患者に提供する組合せデバイスなどの心調律管理（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｈｙｔｈｍ  ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）（ＣＲＭ）デバイスを含む。たとえば、頻脈性不整脈は速過ぎる心調律を含む。頻脈性不整脈は、心臓収縮を制御する内因性電気信号の不適切な正のフィードバック様のリエントリによって引き起こされる可能性がある。頻脈性不整脈は、血液の不十分なポンピングをもたらす可能性がある。細動は、特に重篤な頻脈性不整脈エピソードである。心室細動（ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）（「ＶＦ」）は、生命にかかわる即時の結果をもたらしうるが、心房細動（ａｔｒｉａｌ  ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）（「ＡＦ」）の有害作用は、通常、即時性が低いかまたは重篤性が低い。心房性頻脈性不整脈（ａｔｒｉａｌ  ｔａｃｈｙａｒｒｈｙｔｈｍｉａｓ）（すなわち、ＡＦを含む「ＡＴ」）は、心室性頻脈性不整脈（ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  ｔａｃｈｙａｒｒｈｙｔｈｍｉａｓ）（すなわち、「ＶＴ」）と異なる治療を要求する可能性がある。たとえば、ＶＦは、ＶＦを止めるために、有痛性のデフィブリレーションショックを送出することを要求する可能性があり、一方、ＡＦは、ＡＦを止めるために、無痛性の抗頻脈性不整脈ペーシングを送出することを要求する可能性がある。したがって、有効性または患者の快適さを促進するために、特定の頻脈性不整脈が、心室内で起こっている（すなわち、ＶＴである）か、または、心室の上で起こっている（すなわち、ＡＴなどの上心室性頻脈性不整脈（ｓｕｐｒａｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  ｔａｃｈｙａｒｒｈｙｔｈｍｉａ）（「ＳＶＴ」））かを知ることが有用である。
【０００３】
しかし、頻脈性不整脈が起こる場所を知ることは時として困難である。ＳＶＴは、速過ぎる心調律を、房室（ａｔｒｉｏｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ）（ＡＶ）結節を通して心室に伝導し、速い心室心臓レートをもたらす可能性がある。同様に、ＶＴは、心房に戻る、速過ぎる心調律の逆行性伝導を示し、速い心房心臓レートをもたらす可能性がある。そのため、ＶＴとＳＶＴの異なる発生源を識別することは、容易な課題でない可能性がある。このＶＴ／ＳＶＴ識別課題は、意図される結果を達成するために、複雑なパラメータのセットをプログラムすることを医師に要求する可能性がある。必要とされないデフィブリレーションショックを回避するため、また、特定の頻脈性不整脈をより効率的に処置するなどのために、ＶＴとＳＶＴを識別することについての改善された感度および特異度（ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ）を自動的にまたはその他の方法で提供することについての未だ対処されていない必要性を本発明者等は認識した。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本概説は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図される。本概説は、本発明の排他的または網羅的な説明を提供することを意図されない。詳細な説明は、本特許出願の主題に関するさらなる情報を提供することを意図される。
【０００５】
システム、デバイス、および方法は、頻脈性不整脈を検出するかまたは分類する、あるいは、治療決定を行う。頻脈性不整脈は、ある値を有する調律識別パラメータを使用して分類されうる。いくつかの例では、調律識別パラメータの値は、検出された心房レートと検出された心室レートとの間の関係を使用して調整されうる、または、値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えて、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方に関する情報を使用して調整されうる。これらの技法は、不整脈検出または分類の特異度を改善し、抗頻脈性不整脈治療が、特定の頻脈性不整脈に対してよりよく調節されることを可能にし、または、医師が埋め込み型デバイスを使用することをより容易にする、より自動的な動作を提供しうる。
【０００６】
例１では、システムは、心臓の心房収縮間の心房レートを検出する心房レート検出器回路を含む心房収縮検出器回路と、心臓の心室収縮間の心室レートを検出する心室レート検出器回路を含む心室収縮検出器回路と、ある値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類するよう構成される頻脈性不整脈分類回路と、心房および心室収縮検出器回路ならびに頻脈性不整脈分類回路に結合し、心房レートと心室レートとの間の関係を使用して調律識別パラメータの値を調整するよう構成されるプロセッサとを含む。
【０００７】
例２では、例１の心房レートと心室レートとの間の関係は、任意選択で、心室レートが心房レートを越える量に関する情報を含む。
例３では、例１〜２のプロセッサは、任意選択で、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えて、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方を使用して調律識別パラメータの値を調整するよう構成される。
【０００８】
例４では、例１〜３のプロセッサは、任意選択で、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数としての、心室レートが心房レートを越える量に関する情報を使用して調律識別パラメータの値を調整するよう構成される。
【０００９】
例５では、例１〜４のプロセッサは、任意選択で、心室レートが、ある閾値だけ心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用して調律識別パラメータの値を調整するよう構成され、閾値は、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数として変化する。
【００１０】
例６では、例１〜５の心房レートは、任意選択で、心房収縮間の心房間隔によって示され、例１〜５の心室レートは、任意選択で、心室収縮間の心室間隔によって示される。
例７では、例１〜６の頻脈性不整脈分類回路は、任意選択で、心房収縮検出器回路または心室収縮検出器回路の少なくとも一方からの情報を、調律識別パラメータの値と比較するよう構成される比較器を含み、例１〜６の頻脈性不整脈分類回路は、任意選択で、比較の結果を使用して、頻脈性不整脈を分類するよう構成される。
【００１１】
例８では、例１〜７の調律識別パラメータは、任意選択で、安定性、徴候、またはモフォロジ相関の少なくとも１つを含む。
例９では、例１〜８の調律識別パラメータは、任意選択で、安定性を含み、例１〜８の調律識別パラメータの値は、任意選択で、変動閾値を含む。
【００１２】
例１０では、例１〜９の調律識別パラメータは、任意選択で、徴候を含み、例１〜９の調律識別パラメータの値は、任意選択で、レート進行閾値を含む。
例１１では、例１〜１０の心室収縮検出器回路は、任意選択で、心室収縮を検出し、心室収縮信号を供給するよう構成され、例１〜１０の調律識別パラメータは、任意選択で、モフォロジ相関を含み、例１〜１０の調律識別パラメータの値は、任意選択で、心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関閾値を含む。
【００１３】
例１２では、例１〜１１のテンプレートは、任意選択で、正常洞調律心室収縮テンプレートまたは頻脈性不整脈心室収縮テンプレートの少なくとも一方を含む。
例１３では、例１〜１２のシステムは、任意選択で、例１〜１２の頻脈性不整脈分類回路が、頻脈性不整脈を心室性頻脈性不整脈として分類する場合、抗頻脈性不整脈治療を送出するよう構成される治療送出回路を含む。
【００１４】
例１４では、システムは、心臓の心房収縮間の心房レートを検出する心房レート検出器回路を含む心房収縮検出器回路を使用することによってなどで、心臓の心房収縮を検出し、検出された心房収縮間の心房レートを検出する手段と、心臓の心室収縮間の心室レートを検出する心室レート検出器回路を含む心室収縮検出器回路を使用することによってなどで、心臓の心室収縮を検出し、検出された心室収縮間の心室レートを検出する手段とを含む。システムはまた、頻脈性不整脈分類回路を使用することによってなどで、ある値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類する手段と、プロセッサを使用することによってなどで、心房レートと心室レートとの間の関係を使用して調律識別パラメータの値を調整する手段とを含む。
【００１５】
例１５では、方法は、心臓の心房収縮を検出し、検出された心房収縮間の心房レートを検出すること、および、心臓の心室収縮を検出し、検出された心室収縮間の心室レートを検出することを含む。方法はまた、ある値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類すること、および、心房レートと心室レートとの間の関係を使用して調律識別パラメータの値を調整することを含む。
【００１６】
例１６では、例１５の心房レートと心室レートとの間の関係を使用することは、任意選択で、心室レートが心房レートを越える量に関する情報を使用することを含む。
例１７では、例１５〜１６の調律識別パラメータの値を調整することは、任意選択で、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えて、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方を使用することを含む。
【００１７】
例１８では、例１５〜１７の調律識別パラメータの値を調整することは、任意選択で、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数としの、心室レートが心房レートを越える量に関する情報を使用することを含む。
【００１８】
例１９では、例１５〜１８の調律識別パラメータの値を調整することは、任意選択で、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数として変化する閾値だけ、心室レートが心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用することを含む。
【００１９】
例２０では、例１５〜１９の心房レートを検出することは、任意選択で、心房収縮間の心房間隔を検出することを含み、心室レートを検出することは、心室収縮間の心室間隔を検出することを含む。
【００２０】
例２１では、例１５〜２０の方法は、任意選択で、検出された心房収縮または検出された心室収縮の少なくとも一方からの情報を、調律識別パラメータの値と比較することを含む。例１５〜２０の頻脈性不整脈を分類することは、任意選択で、比較の結果を使用することを含む。
【００２１】
例２２では、例１５〜２１の調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類することは、任意選択で、安定性、徴候、またはモフォロジ相関の少なくとも１つを使用して頻脈性不整脈を分類することを含む。
【００２２】
例２３では、例１５〜２２のある値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類することは、任意選択で、変動閾値を有する安定性を使用して頻脈性不整脈を分類することを含む。
【００２３】
例２４では、例１５〜２３のある値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類することは、任意選択で、レート進行閾値を有する徴候を使用して頻脈性不整脈を分類することを含む。
【００２４】
例２５では、例１５〜２４の方法は、任意選択で、少なくとも１つの検出された心室収縮を使用して心室収縮信号を供給することを含む。例１５〜２４の値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類することは、任意選択で、モフォロジ相関閾値を有するモフォロジ相関を使用することを含む。
【００２５】
例２６では、例１５〜２５のモフォロジ相関閾値を有するモフォロジ相関を使用することは、任意選択で、心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関値を確定すること、および、確定されたモフォロジ相関値をモフォロジ相関閾値と比較することを含む。
【００２６】
例２７では、例１５〜２６のテンプレートは、任意選択で、正常洞調律心室収縮テンプレートまたは頻脈性不整脈心室収縮テンプレートの少なくとも一方を含む。
例２８では、例１５〜２７の方法は、任意選択で、頻脈性不整脈が心室性頻脈性不整脈として分類される場合、抗頻脈性不整脈治療を送出することを含む。
【００２７】
必ずしも一定比例尺に従って描かれていない図面では、同じ数字は、いくつかの図を通して実質的に類似のコンポーネントを述べる。異なる添え字を有する同じ数字は、実質的に類似のコンポーネントの異なるインスタンスを示す。図面は、一般に、本文書で説明される種々の実施形態を、制限としてではなく例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】異なる患者からの頻脈性不整脈エピソードを示すデータのグラフである。
【図２】頻脈性不整脈を心室性頻脈性不整脈として分類するためなどで、心房レートと心室レートを比較するために固定レート閾値を使用する一実施例を概念的に示すグラフである。
【図３】双線形の、区分的線形の、曲線形の、または他の非線形の閾値境界によって示されるような、レート依存性比較閾値を示すグラフである。
【図４】双線形閾値境界が、０．５より小さい傾斜を有する線分および０．５より大きい傾斜を有する線分を含む代替の実施例を示すグラフである。
【図５】心房レートカットオフ値を実装するなどのために、低レート線分、および、実質的に無限の傾斜を有する高レート線分を含む双線形閾値境界の代替の実施例を示すグラフである。
【図６】３つ以上の線分を含むことなどによって、レート依存性閾値境界が区分的線形である代替の実施例を示すグラフである。
【図７】レート依存性閾値境界が曲線形である代替の実施例を示すグラフである。
【図８】レート依存性閾値境界が、心房レートカットオフと心室レートカットオフの両方を実装する代替の実施例を示すグラフである。
【図９】レート依存性ＳＶＴ閾値境界から離れている、または、レート依存性ＳＶＴ閾値境界と異なるレート依存性ＶＴ閾値境界の実施例を示すグラフである。
【図１０】ＶＴ／ＳＶＴ識別を提供するシステムの一実施例を一般的に示すブロック図である。
【図１１】ｙ軸が継続時間間隔の値を示し、ｘ軸が心室レートを示す継続時間間隔関数のグラフである。
【図１２】少なくとも１つのレート依存性頻脈性不整脈検出基準を使用する一実施例を一般的に示すフローチャートである。
【図１３】頻脈性不整脈分類の一実施例を一般的に示すフローチャートである。
【図１４】レートカットオフ値を使用して頻脈性不整脈を分類する技法の一実施例を一般的に示すフローチャートである。
【図１５】心室および心房レートカットオフ値を使用して頻脈性不整脈を分類する技法のある実施例を一般的に示すフローチャートである。
【図１６】頻脈性不整脈分類回路を含むシステムのある実施例を一般的に示すブロック図である。
【図１７】頻脈性不整脈分類回路および治療送出回路を含むシステムのある実施例を一般的に示すブロック図である。
【図１８】頻脈性不整脈分類のある実施例を一般的に示すフローチャートである。
【図１９】モフォロジ相関を使用する頻脈性不整脈分類のある実施例を一般的に示すフローチャートである。
【図２０】頻脈性不整脈分類および抗頻脈性不整脈治療送出のある実施例を一般的に示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
システム、デバイス、および方法は、頻脈性不整脈を検出するかまたは分類する、あるいは、治療決定を行う。頻脈性不整脈は、ある値を有する調律識別パラメータを使用して分類されうる。いくつかの実施例では、調律識別パラメータの値は、検出された心房レートと検出された心室レートとの間の関係を使用して調整されうる、または、値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えて、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方に関する情報を使用して調整されうる。これらの技法は、不整脈検出または分類の特異度を改善し、抗頻脈性不整脈治療が、特定の頻脈性不整脈に対してよりよく調節されることを可能にし、または、医師が埋め込み型デバイスを使用することをより容易にするより自動的な動作を提供しうる。
【００３０】
図１は、本発明によって収集され解析された、異なる患者からの頻脈性不整脈エピソードを示すデータのグラフ１００である。図１のグラフは、心室（ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ）レート（拍動／分の単位）を示すｙ軸１０２、および、心房（ａｔｒｉａｌ）レート（拍動／分の単位）を示すｘ軸１０４を含む。図１では、各ＶＴ（ＶＦを含む）エピソードは、黒丸印（・）で示され、各ＳＶＴ（ＡＦを含む）エピソードは、プラス（＋）で示される。各多形ＶＴエピソードは、対応する黒丸印の周りのボックス（□）で示される。対応するボックスの無い黒丸印によって示されるＶＴエピソードは、単形性ＶＴエピソードである。単形性ＶＴエピソードは、多形ＶＴエピソードに比べて、内因性心臓信号のより規則的なモフォロジ（すなわち、形状）を有する。単形性ＶＴエピソードは、多形ＶＴエピソードと異なる抗頻脈性不整脈治療を要求する可能性がある。
【００３１】
図１では、＋０．５の傾斜を有し、かつ、ｙ＝０で（外挿された）ｙ軸１０２に交差する線は、心室レート（「ＶＲ」）に等しい心房レート（「ＡＲ」）を規定する。図１を見てわかるように、ほとんどのＶＴエピソードは、ＶＲ＞ＡＲに相当する。同様に、ほとんどのＳＶＴエピソードは、ＡＲ＞ＶＲに相当する。したがって、埋め込み型医療デバイスにおいてＶＴエピソードとＳＶＴエピソードを識別する一方法は、ＡＲとＶＲを比較するアルゴリズムを含むことである。所望の閾値（たとえば、１０ｂｐｍ）だけＶＲ＞ＡＲである場合、検出された不整脈がＶＴであるとアルゴリズムが見なす。図１では、これは、線１０６の左のエピソードに相当する。この実施例では、同じまたは異なる閾値（たとえば、１０ｂｐｍ）だけＡＲ＞ＶＲである場合、検出された不整脈がＳＶＴであるとアルゴリズムが見なす。図１では、これは、線１０８の右側のエピソードに相当する。両方の所望の閾値がゼロにセットされる場合、これは、ＡＲ＝ＶＲ線の左側のエピソードをＶＴとして分類し、ＡＲ＝ＶＲ線の右側のエピソードをＳＶＴとして分類することに帰着する。所望である場合、抗頻脈性不整脈治療が、この情報を使用して特定の頻脈性不整脈に対して調節され、患者に送出されうる。
【００３２】
しかし、図１では、領域１１０においてなどで、高心室レートに比べて、低心室レートのＶＴが少ない。同様に、図１では、領域１１２においてなどで、心房レートが心房レートカットオフ値を超える場合（たとえば、約１００ｂｐｍと２００ｂｐｍとの間のどこかであるＡＲにおいて）、ＶＴが少なく、ＳＶＴが多い。とりわけ、比較のために実質的に大きな固定閾値を使用すること（たとえば、図１に示す線１０６で示す１０ｂｐｍではなく、少なくとも約４０ｂｐｍ〜約６０ｂｐｍの固定閾値だけＶＲ＞＞ＡＲである）が、頻脈性不整脈をＶＴとして分類することについての特異度を改善することになることを本発明者等は認識した。これは、図２のグラフの境界線２００で示される。比較のための閾値は、図２の境界線２００と、傾斜＝０．５およびｙ切片＝０を有するＶＲ＝ＡＲ線２０２との間の距離として示される。
【００３３】
さらに、ＡＲとＶＲを比較するために固定閾値（たとえば、０．５の傾斜および０のｙ切片を有するＡＲ＝ＶＲ線１０７から固定距離を有する境界線によって図１上で示される閾値）を使用する代わりに、心房または心室レート依存性のあるいは他の可変閾値を使用することが、ＶＴ／ＳＶＴ識別および分類アルゴリズムに所定の能力を付加し、それにより、その感度または特異度を改善する可能性があることを本発明者等は認識した。
【００３４】
図３は、図３のグラフの文脈で、双線形の、区分的線形の、曲線形の、または他の非線形の閾値境界３００によって示されるような、レート依存性比較閾値を示すグラフである。（図３に示すようなグラフで示す実施例では、ＡＲとＶＲを比較するための実際の閾値は、閾値境界３００と、図３に示すＡＲ＝ＶＲ線３０１との間の距離である。）
図３の実施例では、閾値境界３００は、不整脈がＶＴとして分類されるために、ＶＲの高い値においてよりもＶＲの低い値において、より大きな閾量だけＶＲがＡＲを超えなければならないようなものである。換言すれば、閾値境界３００とＡＲ＝ＶＲ線３０１との間の距離は、ＶＲの高い値においてよりもＶＲの低い値において大きい。同様に、閾値境界３００とＡＲ＝ＶＲ線３０１との間の距離は、ＡＲの高い値においてよりもＡＲの低い値において大きい。
【００３５】
図３の実施例は、限界点３０６で結合される線分３０２および３０４によって形成される双線形閾値境界３００を示す。この実施例では、線分３０２は、ＶＲおよびＡＲの低い値において、レート依存性であり（その傾斜が０．５に等しくないため）、線分３０４は、ＶＲおよびＡＲの高い値において、レート非依存性である（その傾斜が０．５に等しいため）。したがって、全体として、閾値境界３００は、その少なくとも一部分（すなわち、線分３０２）が、レート依存性があるため、レート依存性であると考えられうる。
【００３６】
図３の実施例では、限界点３０６は、ほぼＶＲ＝１８０ｐｍおよびＡＲ＝１７０ｂｐｍに位置する。しかし、図３は、例示に過ぎず、閾値境界によって示すように、レート依存性閾値の概念的性質を強調するために描かれる。限界点３０６の正確なロケーションまたは線分３０２の傾斜は、通常、不整脈をＶＴとして分類する所望の特異度と一緒に（図１に示すような）データを使用して確定される。さらに、線分３０４は、レート非依存性（たとえば、傾斜＝０．５）ではなく、レート依存性であってもよい。図４は、双線形閾値境界４００が、０．５より小さい傾斜を有する線分４０２および０．５より大きい傾斜を有する線分４０４を含む代替の実施例を示すグラフである。
【００３７】
図５は、低レート線分５０２および高レート線分５０４を含む双線形閾値境界５００の代替の実施例を示すグラフである。この実施例では、高レート線分５０４は、図５に示すように、実質的に無限傾斜を有する。これは、線分５０４を、ｘ軸１０４上の対応する心房レートに対して外挿することによってなどで、心房レートカットオフ値を効果的に実装する。この実施例では、心房レートカットオフ値より大きい、観測されるＡＲ（たとえば、図４に示す実施例では、約１１０ｂｐｍ）で起こる不整脈は、ＶＲ値がその不整脈中に観測されても、ＶＴとして分類されないことになる。線分５０２は、図５では、レート非依存性である（すなわち、傾斜＝０．５）ものとして示されるが、レート依存性（たとえば、０．５より小さい傾斜）であるようにされうる。
【００３８】
図６は、レート依存性閾値境界６００が、３つ以上の線分を含むことによってなどで、区分的線形である代替の実施例を示すグラフである。図６の実施例では、レート依存性閾値境界６００は、それぞれ、０、０．５、および∞の傾斜を有する３つの線分６０２、６０４、および６０６を含むが、他の傾斜または限界点もまた考えられる。
【００３９】
図７は、レート依存性閾値境界７００が区分的線形ではなく、代わりに曲線形である代替の実施例を示すグラフである。
図８は、レート依存性閾値境界８００が、心房レートカットオフ（ＡＲＣＯ）８０２と心室レートカットオフ（ＶＲＣＯ）８０４の両方を実装する代替の実施例を示すグラフである。この実施例では、心室レートカットオフは、心房レートカットオフに比べて優先度を有する。すなわち、心室レートカットオフ８０４を超えるＶＲにおいて頻脈性不整脈が観測される場合、頻脈性不整脈は、ＡＲによらず、ＶＴとして分類される。そうでなければ、心房レートカットオフ８０２を超えるＡＲにおいて頻脈性不整脈が観測される場合、頻脈性不整脈は、ＶＲによらず、ＳＶＴとして分類される。そうでなければ、ＶＲが、その閾値（すなわち、閾値境界とＡＲ＝ＶＲ線との間の距離）だけＡＲを越える場合、頻脈性不整脈は、ＶＴとして分類される。
【００４０】
上記実施例は、頻脈性不整脈をＶＴとして分類することに関して説明されたが、同様な実施例は、頻脈性不整脈をＳＶＴとして分類することに対しても当てはまる。一実施例では、上述した技法は、ＶＴと見なされない任意の頻脈性不整脈をＳＶＴとして分類する可能性がある。しかし、別の実施例では、ＳＶＴ分類は別個の試験を使用する。単一試験が使用されて、検出された不整脈をＶＴまたはＳＶＴとして分類する場合にそうであるのに比べて、その別個の試験は、より大きな特異度を持ってＳＶＴを分類するように個々に調節されてもよい。
【００４１】
図９は、レート依存性ＳＶＴ閾値境界９０２から離れた、または、それと異なるレート依存性ＶＴ閾値境界９００の実施例を示すグラフである。別個の境界を使用することが、１つまたは複数の不確定な領域をもたらす可能性があるため（頻脈性不整脈がＶＴとしてもＳＶＴとしても分類されないため、あるいは、頻脈性不整脈がＶＴまたはＳＶＴの両方として分類されるため）、１つまたは複数の他のＶＴ／ＳＶＴ識別技法と共に本文書で述べるレート依存性閾値技法を使用することが望ましい可能性がある。他のＶＴ／ＳＶＴ識別技法の実施例は、制限としてではなく実施例として、安定性、徴候、ベクトルタイミング、または相関を含む。図９に示す別個のＶＴおよびＳＶＴ閾値境界の場合について、または、図１〜８に示すような他の実施例について、２つ以上の識別技法の結果に重み付けするか、または、その他の方法で組合せることによって、特定の分類が行われてもよい。さらに、図１〜９または本文書の他の所で示す実施例は、互いに組合せて、または、他のＶＴ／ＳＶＴ識別技法と組合せて使用されうる。
【００４２】
図１０は、上述したＶＴ／ＳＶＴ識別技法を提供するシステム１０００の一実施例を一般的に示すブロック図である。図１０では、システム１０００は、外部プログラマの外部送受信機１００４、リピータ、または他の通信デバイスを伴ってもよい心調律管理（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｈｙｔｈｍ  ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）（ＡＲＭ）または他の埋め込み型デバイス１００２を含む。埋め込み型デバイス１００２は、心臓信号を検知するか、あるいは、抗頻脈性不整脈または他の治療を心臓１００６に供給するための電極または同様なものを保持する１つまたは複数の血管内のまたは他のリード線によってなどで、患者の心臓１００６に結合される。
【００４３】
図１０の実施例では、埋め込み型デバイス１００２は、心房心臓収縮検出器回路１００８Ａおよび心室心臓収縮検出器回路１００８Ｂを含む。心臓収縮検出器回路１００８Ａ、１００８Ｂは、心腔からの内因性電気心臓信号を検知することによって、または、治療送出回路１０１０によって心腔に送出される収縮誘発性パルスからのトリガー信号を検出することによってなどで、心臓１００６の各心房または心室に関連する心臓収縮を検出する。
【００４４】
心房収縮検出器回路１００８Ａは、内因性心房心臓信号を表す出力信号を供給するセンス増幅器１０１２Ａを含む。この出力信号は、連続する心房心臓収縮を表す電気的脱分極（「Ｐ波」と呼ばれる）を含む。出力信号は、心房レート検出器回路１０１４Ａによって受信され、心房レート検出器回路１０１４Ａは、連続する心房心臓収縮間の時間を測定して、心房レート（「ＡＲ」）の出力表示（ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）を提供する。
【００４５】
同様に、心室収縮検出器回路１００８Ｂは、内因性心室心臓信号を表す出力信号を供給するセンス増幅器１０１２Ｂを含む。この出力信号は、連続する心室心臓収縮を表す電気的脱分極（「ＱＲＳ群」と呼ばれる）を含む。出力信号は、心室レート検出器回路１０１４Ｂによって受信され、心室レート検出器回路１０１４Ｂは、連続する心室心臓収縮間の時間を測定して、心室レート（「ＶＲ」）の出力表示を提供する。
【００４６】
治療送出回路１０１０は、通常、ペースパルス送出回路、抗頻脈性不整脈治療回路、心臓再同期治療回路、心臓収縮性調節（ｃａｒｄｉａｃ  ｃｏｎｔｒａｃｔｉｌｉｔｙ  ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）（ＣＣＭ）回路、または任意の他の治療送出回路の１つまたは複数を含む。抗頻脈性不整脈治療回路は、通常、少なくとも１つのデフィブリレータ回路または抗頻脈性不整脈ペーシング（ａｎｔｉ−ｔａｃｈｙａｒｒｈｙｔｈｍｉａ  ｐａｃｉｎｇ）（ＡＴＰ）回路または同様なものを含む。
【００４７】
図１０の実施例では、埋め込み型デバイス１００２はまた、外部送受信機１００４と無線で通信するための送受信機１０１６を含む。埋め込み型デバイス１００２はまたプロセッサ１０１８を含む。プロセッサ１０１８は、少なくとも１つのバス１０２０または同様なものによって埋め込み型デバイス１００２の他の回路に結合される。プロセッサ１０１８は、たとえば、関連する命令メモリ回路に格納された実行可能命令を有するデジタルマイクロプロセッサ、マイクロシーケンサ、または状態機械を使用することによってなどで、種々の制御状態を通したシーケンシングが可能である任意のコントローラまたは他の回路として実施される。
【００４８】
図１０の実施例では、プロセッサ１０１８は、頻脈性不整脈検出回路１０２２を含む。頻脈性不整脈検出回路１０２２は、心房収縮検出器回路１００８Ａまたは心室収縮検出器回路１００８Ｂから受信される信号を処理する。応答して、頻脈性不整脈検出回路１０２２は、頻脈性不整脈が存在するという１つまたは複数の表示１０２４Ａ〜１０２４Ｎを供給する。１つの例証的な実施例として、第１の表示１０２４Ａ（「徴候（Ｏｎｓｅｔ）」表示と呼ばれることがある）は、同じ心腔の収縮間の３つの「速い（ｆａｓｔ）」（たとえば、約１６５ｂｐｍより大きいレートの）間隔を、頻脈性不整脈の徴候の第１の表示１０２４Ａを供給するものと見なす。
【００４９】
この同じ実施例では、第１の表示１０２４Ａが、頻脈性不整脈の徴候を指し示す場合、これは、第２の表示１０２４Ｎ（「継続時間（Ｄｕｒａｔｉｏｎ）」表示と呼ばれることがある）についての第２の試験をトリガーする。この第２の試験は、「継続時間」期間と呼ばれる期間中に起こる１０のうちの３つの速い間隔の存在を探す。この条件が満たされる場合、頻脈性不整脈の第２の表示１０２４Ｎも存在する。こうして、所望の数の頻脈性不整脈表示が、結合的に使用されて、抗頻脈性不整脈治療が送出される前に、頻脈性不整脈検出の特異度を増大しうる。
【００５０】
図１０の実施例はまた、頻脈性不整脈分類回路１０２６を含む。一実施例では、頻脈性不整脈分類回路１０２６は、先に説明したようなＶＴ／ＳＶＴ識別を実施する。したがって、一実施例では、頻脈性不整脈分類回路１０２６は、（先に説明したような）レート依存性閾値１０２８を含む。レート依存性閾値１０２８は、比較器１０３０に供給され、比較器１０３０は、頻脈性不整脈をＶＴまたはＳＶＴとして分類するためのレート依存性閾値を使用して心房および心室レートを比較する。レート依存性閾値１０２８は、式、ルックアップテーブルなどの種々の異なる形態で、または、任意の他の所望の形態で、１つまたは複数のメモリロケーションに格納されうる。
【００５１】
比較器１０３０は、レート依存性閾値１０２８を使用して心房レートおよび心室レートを比較する。頻脈性不整脈をＶＴとして分類する一実施例では、頻脈性不整脈分類回路は、心室レート検出器回路１０１４Ｂ（または心房レート検出器回路１０１４Ａ）から受信される心室レート（または心房レート）を、ＡＲとＶＲを比較するための閾値をもたらすレート依存性関数への指数として使用する。ＶＲが、少なくとも閾値だけＡＲを越える場合、頻脈性不整脈分類回路は、頻脈性不整脈をＳＶＴではなくＶＴであると見なす。
【００５２】
図１０の実施例では、プロセッサ１０１８はまた、頻脈性不整脈検出回路１０２２からの頻脈性不整脈検出表示（複数可）および頻脈性不整脈分類回路１０２６からの頻脈性不整脈分類に応じて、適切な抗頻脈性不整脈治療をトリガーする治療トリガー回路１０３２を含む。例証的な実施例として、ＶＴとして分類される検出された頻脈性不整脈は、デフィブリレーションショックで処置される可能性があり、一方、ＳＶＴとして分類される検出された頻脈性不整脈は、抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）パルスシーケンスによって処置される可能性がある。一般に、多くの異なる治療応答が存在する可能性があり、特定の治療応答は、頻脈性不整脈分類、または、存在する特定の頻脈性不整脈検出表示（複数可）に依存する。
【００５３】
一実施例では、頻脈性不整脈検出表示１０２４Ａ〜１０２４Ｎの少なくとも１つはレート依存性である。一実施例では、先に説明した「継続時間」間隔もまた、図１１に概念的に示すようにレート依存性である。図１１は、ｙ軸１１０４が継続時間間隔の値を示し、ｘ軸１１０２が心室レートを示す継続時間間隔関数のグラフである。この実施例では、継続時間間隔関数１１００は、心室レートの増加に伴って、自動的に実質的に連続して単調に減少する。図１１に示す実施例では、「Ｙ」のうちの「Ｘ」の速い間隔を探す試験は、低心室レートの場合に比べて高心室レートの場合に、より短い継続時間間隔期間にわたって実施される。「Ｘ」および「Ｙ」についての実際の数はまた、通常、心室レートの関数として変化する可能性がある。先に説明した実施例は、Ｙ＝１０のうちのＸ＝６の速い間隔が、継続時間期間（たとえば、２．５秒）の間に起こることを試験した。１つのレート依存性継続時間間隔期間の実施例では、この継続時間期間は、ＶＲ＝１６０ｂｐｍに相当する。１つの例証的な実施例として、低いＶＲ＝１３０において、約５秒の継続時間期間が使用され、対応する頻脈性不整脈検出試験は、連続する心室収縮間でＹ＝２０のうちのＸ＝１２の速いＲ−Ｒ間隔を探す。この例証的な実施例を引き続き述べると、高いＶＲ＝２４０において、約１秒の継続時間期間が使用され、対応する頻脈性不整脈検出試験は、Ｙ＝５のうちのＸ＝３の速いＲ−Ｒ間隔を探す。これらの値は、例証だけのために提供され、正確な値は、所望に応じてプログラムされてもよい。一実施例では、こうしたプログラミングは、製造業者によって実施されるため、医師は、種々の心室レートに相当する種々の継続時間をプログラムする必要はない。こうした自動性は、埋め込み型デバイス１００２の使用の容易さを高める。
【００５４】
図１２は、少なくとも１つのレート依存性頻脈性不整脈検出基準を使用する一実施例を一般的に示すフローチャートである。図１２の実施例では、１２００にて、心臓収縮および心臓レートが検出される。一実施例では、これは、心室心臓収縮および心室心臓レートを検出することを含む。１２０２にて、第１の試験が、頻脈性不整脈が存在するかどうかを判定するために実施される。１つの例証的な実施例では、連続する心室収縮間の３つの連続する速い間隔が検出される場合、頻脈性不整脈の「徴候」が存在すると見なされ、プロセスフローは、１２０４に引き続き進む。そうでなければ、プロセスフローは１２００に戻る。１２０４にて、特定の心臓レートに相当する第２の頻脈性不整脈検出試験の「継続時間期間（ｄｕｒａｔｉｏｎ  ｐｅｒｉｏｄ）」パラメータが確立される。一実施例では、図１１に示す実質的に連続して減少する継続時間対心室レート関数は、１２０４にて、継続時間期間を自動的にセットするのに使用される。１２０６にて、第２の試験が、頻脈性不整脈が存在することを確認するために実施される。１つの例証的な実施例では、連続する心室収縮間の１０のうちの３つの速い間隔（閾間隔値より短い間隔）が、心室レートを使用して選択された継続時間期間中に検出される場合、頻脈性不整脈が存在すると見なされる。さらなる実施例では、第２の試験は、ＹのうちのＸの速い間隔が、自動的に選択された継続時間期間中に存在するかどうかを判定する。ここで、ＸまたはＹもまた、レートを使用して選択される。頻脈性不整脈が存在すると第２の試験が見なす場合、プロセスフローは、１２０８に引き続き進み、抗頻脈性不整脈治療が心臓に送出される。
【００５５】
上記実施例では、レート依存性継続時間期間は、あるいは、（たとえば、徴候などの第１の頻脈性不整脈検出基準無しで）単一の頻脈性不整脈検出試験として使用されうる、または、１つまたは複数のさらなる頻脈性不整脈検出基準と共に使用されるであろう。同様に、上記実施例はまた、抗頻脈性不整脈治療が送出される前に、頻脈性不整脈分類と共に使用されるであろう。これは、特定の抗頻脈性不整脈治療が、分類または頻脈性不整脈検出基準（複数可）を使用して調節されることを可能にする。レート依存性継続時間期間は、先に説明したように不整脈検出のためにレート依存性閾値と共に、または、所望である場合、不整脈検出のためにレート非依存性閾値と共に使用されうる。
【００５６】
図１３は、頻脈性不整脈分類の一実施例を一般的に示すフローチャートである。図１３の実施例では、１３００にて、心房および心室の収縮およびレートが検出される。１３００にて、心房および心室収縮ならびに対応するレートが検出される。１３０２にて、その実施例が先に説明されている１つまたは複数の頻脈性不整脈検出基準（たとえば、徴候試験、継続時間試験など）を使用することによってなどで、頻脈性不整脈が検出される。１３０４にて、心房レートおよび心室レートは、先に説明したように、双線形の、区分的線形の、曲線形の、または他のレート依存性閾値を使用して比較される。比較のために使用される特定の閾値は、心室レートまたは心房レートの一方を使用して選択される。１３０６にて、ＶＲが、観測された心臓レートに相当する閾値だけＡＲを越える場合、１３０８にて、頻脈性不整脈は、ＶＴとして分類される。そうでなければ、１３１０にて、頻脈性不整脈は、ＳＶＴとして分類されるか、または、１３１０にて、別個のＳＶＴ分類ルーチンが始動される。一実施例では、分類が行われた後、抗頻脈性不整脈治療が送出される。別の実施例では、分類が行われた後、検出の特異度をさらに高めるため、１つまたは複数の分類固有の頻脈性不整脈検出基準が適用される。なおさらなる実施例では、抗頻脈性不整脈治療は、分類または頻脈性不整脈検出基準の一方を使用して調節される。
【００５７】
図１４は、レートカットオフ値を使用して頻脈性不整脈を分類する技法の一実施例を一般的に示すフローチャートである。図１４の実施例では、１４００にて、心房および心室の収縮およびレートが検出される。１４０２にて、１つまたは複数の頻脈性不整脈検出表示を使用して、頻脈性不整脈が検出される。一実施例では、これらの頻脈性不整脈検出表示の少なくとも１つは、先に説明したように、レート依存性継続時間期間を使用する。１４０４にて、心房レートがカットオフ値と比較される。１４０６にて、心房レートがカットオフ値を越える場合、１４０８にて、検出された不整脈は、ＶＴではないと見なされる。そうでなければ、１４１０にて、心房レートと心室レートが比較される。一実施例では、この比較は、双線形の、区分的線形の、曲線形の、または他のレート依存性閾値を使用することを含む。別の実施例では、この比較は、レート非依存性閾値を使用することを含む。１４１２にて、心室レートが、少なくとも閾値だけ心房レートを越える場合、１４１４にて、頻脈性不整脈は、ＶＴとして分類される。そうでなければ、１４１６にて、頻脈性不整脈は、ＶＴではないとして分類される。一実施例では、分類が行われた後、抗頻脈性不整脈治療が送出される。別の実施例では、分類が行われた後、検出の特異度をさらに高めるため、１つまたは複数の分類固有の頻脈性不整脈検出基準が適用される。なおさらなる実施例では、抗頻脈性不整脈治療は、分類または頻脈性不整脈検出基準の一方を使用して調節される。あるいは、図１４に示す実施例は、心房レートカットオフの代わりに心室レートカットオフを実装するために使用され、対応する心室レートカットオフを越える心室レートは、検出された頻脈性不整脈がＶＴとして分類されることをもたらす。
【００５８】
図１５は、心室および心房レートカットオフ値を使用して頻脈性不整脈を分類する技法のある実施例を一般的に示すフローチャートである。図１５の実施例では、１５００にて、心房および心室の収縮およびレートが検出される。１５０２にて、１つまたは複数の頻脈性不整脈検出表示を使用して、頻脈性不整脈が検出される。一実施例では、少なくとも１つのこうした頻脈性不整脈検出表示は、先に説明したように、レート依存性継続時間期間を使用する。１５０４にて、心室レートがカットオフ値と比較される。１５０６にて、心室レートがカットオフ値を越える場合、１５０８にて、検出された不整脈は、ＶＴであると見なされる。そうでなければ、１５１０にて、心房レートがカットオフ値と比較される。１５１２にて、心房レートがカットオフ値を越える場合、１５１４にて、検出された頻脈性不整脈は、ＶＴではないと見なされる。そうでなければ、１５１６にて、心房レートと心室レートが比較される。一実施例では、この比較は、先に説明したように、双線形の、区分的線形の、曲線形の、または他のレート依存性閾値を使用することを含む。別の実施例では、この比較は、レート非依存性閾値を使用することを含む。１５１８にて、心室レートが、少なくとも閾値だけ心房レートを越える場合、１５２０にて、頻脈性不整脈は、ＶＴとして分類される。そうでなければ、１５２２にて、頻脈性不整脈は、ＶＴではないとして分類される。一実施例では、分類が行われた後、抗頻脈性不整脈治療が送出される。別の実施例では、分類が行われた後、検出の特異度をさらに高めるため、１つまたは複数の分類固有の頻脈性不整脈検出基準が適用される。なおさらなる実施例では、抗頻脈性不整脈治療は、分類または頻脈性不整脈検出基準の一方を使用して調節される。
他の実施例
他の実施例では、レート依存性閾値の概念は、安定性、徴候、またはモフォロジ相関などの他の調律識別パラメータに適用されうる。
【００５９】
図１６は、心臓信号を検知するか、あるいは、抗頻脈性不整脈または他の治療を心臓１００６に供給するための電極または同様なものを保持する１つまたは複数の血管内のまたは他のリード線によってなどで、患者の心臓１００６に結合されうる心調律管理（ＣＲＭ）または他の埋め込み型デバイス１００２を含むシステム１６００のある実施例を一般的に示す。システム１６００は、心房収縮検出器回路１００８Ａ、心室収縮検出器回路１００８Ｂ、プロセッサ１０１８、および頻脈性不整脈分類回路１０２６を含みうる。図１６では、心房収縮検出器回路１００８Ａは心房レート検出器回路１０１４Ａを含んでもよく、心室収縮検出器回路１００８Ｂは心室レート検出器回路１０１４Ｂを含んでもよい。この実施例では、心房収縮検出器回路１００８Ａ、心室収縮検出器回路１００８Ｂ、プロセッサ１０１８、および頻脈性不整脈分類回路１０２６は、プロセッサ１０１８に結合される。他の実施例では、プロセッサ１０１８または頻脈性不整脈分類回路１０２６の１つまたは複数の少なくとも一部分は、埋め込み型デバイス１００２の外部に、あるいは、被検者の外部かまたはさらに被検者から遠方に配置されるよう構成されうる。いくつかの実施例では、頻脈性不整脈分類回路１０２６の機能の少なくとも一部は、プロセッサ１０１８を使用して実施されうる、または、プロセッサ１０１８は、頻脈性不整脈分類回路１０２６を含みうる。
【００６０】
心房収縮検出器回路１００８Ａは、心臓１００６の心房収縮を検出するよう構成されてもよく、心房レート検出器回路１０１４Ａは、心臓１００６の心房収縮間の心房レートを検出するよう構成されてもよい。ある実施例では、心房レート検出器回路１０１４Ａは、心臓１００６の心房収縮間の心房間隔を検出するよう構成されうる。心房レート検出器回路１０１４Ａは、検出された心房間隔を使用して心房レートを検出するよう構成されうる。ある実施例では、心房レート検出器回路１０１４Ａは、心房間隔を使用して心房レートを表すよう構成されうる。
【００６１】
心室収縮検出器回路１００８Ｂは、心臓１００６の心室収縮を検出するよう構成されてもよく、心室レート検出器回路１０１４Ｂは、心臓１００６の心室収縮間の心室レートを検出するよう構成されてもよい。ある実施例では、心室レート検出器回路１０１４Ｂは、心臓１００６の心室収縮間の心室間隔を検出するよう構成されうる。心室レート検出器回路１０１４Ｂは、検出された心室間隔を使用して心室レートを検出するよう構成されうる。ある実施例では、心室レート検出器回路１０１４Ｂは、心室間隔を使用して心室レートを表すよう構成されうる。
【００６２】
頻脈性不整脈分類回路１０２６は、ある値を有する調律識別パラメータを使用して脈性不整脈を分類するよう構成されうる。いくつかの実施例では、調律識別パラメータは、安定性、徴候、またはモフォロジ相関を含みうる。
【００６３】
ある実施例では、調律識別パラメータは、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＥＮＨＡＮＣＥＭＥＮＴ  ＰＲＯＧＲＡＭＭＩＮＧ」という名称の、本出願と同一譲受人に譲渡されたＧｉｌｋｅｒｓｏｎ他の米国特許第６，４９３，５７９号（本明細書で「Ｇｉｌｋｅｒｓｏｎ他’５７９号」）に開示されるような安定性を含んでもよく、特許は、参照によりその全体が組込まれ、臨床調律を検出するために安定性を使用するという開示を含む。一般に、調律識別パラメータ安定性は、不安定な心調律を検出するよう構成される。不安定な心室レートまたは間隔などの不安定な心調律は、心室に伝導される心房細動を示しうる。いくつかの実施例では、不安定な心調律は、複数の心房または心室収縮内の最も短いまたは最も長い間隔を解析することによって、複数の収縮の間隔の標準偏差または他の変動性を解析することによって、あるいは、複数の収縮の間隔の指定された数の標準偏差によって規定されうるような変動性範囲の外側に入る間隔の数を解析することによって検出されうる。ある実施例では、調律識別パラメータ安定性の値は、特定の調律がそれと比較されうる不安定な調律の変動閾値または他の閾値測定またはインジケータを含みうる。
【００６４】
別の実施例では、調律識別パラメータは、Ｇｉｌｋｅｒｓｏｎ他’５７９号に開示されるような徴候を含んでもよく、Ｇｉｌｋｅｒｓｏｎ他’５７９号は、参照によりその全体が組込まれ、臨床調律を検出するために安定性を使用するという開示を含む。一般に、調律識別パラメータ徴候は、心調律の突然の変化を検出するよう構成される。心室レートの突然の増加または心室間隔の突然の減少などの心調律の突然の変化は、心室性頻脈性不整脈を示しうる。いくつかの実施例では、心調律の突然の変化は、心房収縮間または心室収縮間の間隔を監視し、間隔を、後続のまたは以前の間隔、あるいは、後続のまたは以前の複数の間隔の平均または他の中心傾向と比較することによって検出されうる。ある実施例では、調律識別パラメータ徴候の値は、心調律の突然の変化のレート進行閾値または他の閾値測定またはインジケータを含みうる。
【００６５】
別の実施例では、調律識別パラメータは、「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＡＴＥ−ＤＥＰＥＮＤＥＮＣＴ  ＭＯＲＰＨＯＬＯＧＹ−ＢＡＳＥＤ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡ」という名称の、本出願と同一譲受人に譲渡されたＬｉの米国特許出願第１１／１５１，５６７号（本明細書で「Ｌｉ’５６７号」）に開示されるようなモフォロジ相関を含んでもよく、特許出願は、参照によりその全体が組込まれ、不整脈を分類するために、テンプレートのモフォロジカル特徴と候補不整脈波形のモフォロジカル特徴との間の相関を使用するという開示を含む。一般に、調律識別パラメータモフォロジ相関は、心室収縮などの候補波形とテンプレートとの間の類似性を検出するよう構成される（たとえば、候補波形とテンプレートとの間の検出される類似性は、モフォロジ相関値を含みうる）。相関は、一般に、候補波形とテンプレートが類似する程度である。いくつかの実施例では、テンプレートは、正常洞調律心室収縮テンプレートなどの正常洞調律テンプレートを含んでもよく、または、テンプレートは、頻脈性不整脈心室収縮テンプレートなどの頻脈性不整脈テンプレートを含んでもよい。テンプレートは、類似の心臓状態を有する患者からの母集団情報などの臨床情報を含んでもよく、または、テンプレートは、以前に取得された被検者からの波形などの被検者固有の情報を含んでもよい。ある実施例では、調律識別パラメータモフォロジ相関は、波形とテンプレートとの間の類似性に適用されうるモフォロジ相関閾値または他の閾値を含みうる。
【００６６】
他の実施例では、調律識別パラメータは、それぞれが、心室レート閾値、心房レート閾値、または持続性レート閾値などの他の値を有する、心房レートを越える心室レート（Ｖレート＞Ａレート）、心房細動レート（ＡＦｉｂレート）、または持続性レート継続時間などの他の調律識別パラメータを含みうる。
【００６７】
図１６の実施例では、プロセッサ１０１８は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することによってなどで、調律識別パラメータの値を調整するよう構成されうる。いくつかの実施例では、心房レートと心室レートとの間の関係は、心室レートが心房レートを越える量に関する情報を含んでもよく、または、心房レートと心室レートとの間の関係は、心房レートが心室レートを越える量に関する情報を含んでもよい。ある実施例では、心室レートが心房レートを越えるか、または、心房レートが心室レートを越える量に関する情報は、少なくとも閾値分だけ心室レートが心房レートを越えるか、または、心房レートが心室レートを越える量を含みうる。
【００６８】
別の実施例では、プロセッサ１０１８は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えて、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方を使用すること（たとえば、心房レートを使用すること、心室レートを使用すること、または、心房レートおよび心室レートを使用すること）によってなどで、調律識別パラメータの値を調整するよう構成されうる。たとえば、これは、心房レートの関数としての、心室レートが心房レートを越える量を使用すること、心室レートの関数としての、心室レートが心房レートを越える量を使用すること、心房レートおよび心室レートの関数としての、心室レートが心房レートを越える量を使用することを含みうる。
【００６９】
他の実施例では、プロセッサ１０１８は、心房レートの関数として、心室レートの関数として、または心房レートおよび心室レートの関数として変化する少なくともある閾値だけ、心室レートが心房レートを越えるかどうか（または、心室レートが心房レートを越える量）に関する情報を使用して調律識別パラメータの値を調整するよう構成されうる。
【００７０】
図１７は、被検者の心臓１００６に結合されうる心調律管理（ＣＲＭ）または他の埋め込み型デバイス１００２を含むシステム１７００のある実施例を一般的に示す。システム１７００は、心房収縮検出器回路１００８Ａ、心室収縮検出器回路１００８Ｂ、プロセッサ１０１８、頻脈性不整脈分類回路１０２６、および治療送出回路１０１０を含みうる。図１７では、頻脈性不整脈分類回路１０２６は比較器１０２７を含みうる。ある実施例では、比較器１０２７は、先に説明したように、心房収縮検出器回路または心室収縮検出器回路の少なくとも一方からの情報を調律識別パラメータの値と比較するよう構成されうる。
【００７１】
図１７の実施例では、治療送出回路１０１０は、頻脈性不整脈分類回路１０２６に結合される。ある実施例では、治療送出回路１０１０は、頻脈性不整脈分類回路１０２６が頻脈性不整脈を心室性頻脈性不整脈として分類する場合などに、頻脈性不整脈分類回路１０２６からの情報を使用して抗頻脈性不整脈治療を送出するよう構成されうる。
【００７２】
図１８は、検出された心房レートと検出された心室レートとの間の関係を使用して調律識別パラメータの値を調整することを含む方法１８００の実施例を一般的に示す。
１８０５にて、心臓の心房収縮、心房レート、心室収縮、および心室レートが検出される。ある実施例では、心房および心室レートを検出することは、それぞれ、心房および心室間隔を検出することを含む。いくつかの実施例では、心房収縮は心房収縮検出器回路１００８Ａを使用して検出されてもよく、心房レートは心房レート検出器回路１０１４Ａを使用して検出されてもよく、心室収縮は心室収縮検出器回路１００８Ｂを使用して検出されてもよく、心室レートは心室レート検出器回路１０１４Ｂを使用して検出されてもよい。
【００７３】
１８１０にて、調律識別パラメータの値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することによってなどで調整されうる。調律識別パラメータの値を調整することは、調律識別の特異度または感度を増加させ、治療または治療送出の有効性を増加させ、あるいは、不必要なショックの量を低減しうる。ある実施例では、調律識別パラメータの値は、心室レートが心房レートを越える量に応じて増加されるかまたは減少されうる。ある実施例では、心室レートが心房レートを越える量が増加するにつれて、特定の心調律の可能性が増加しうる。そのため、調律識別パラメータの値は、可能性の増加を反映するように調整されうる。たとえば、心室レートが心房レートを越える量が増加するにつれて、「安定性」変動閾値、「徴候」レート進行閾値、またはモフォロジ相関閾値の少なくとも１つが減少しうる。これは、不整脈状態が断言されることになる可能性を高くしうる。
【００７４】
別の実施例では、調律識別パラメータの値は、心房レートが心室レートを越える量に応じて増加されるかまたは減少されうる。ある実施例では、調律識別パラメータの値は、心房レートと心室レートとの間の関係の線形関数を使用して調整されうる（たとえば、増加されるかまたは減少されうる）。他の実施例では、値は、心房レートと心室レートとの間の関係の非線形関数を使用して調整されうる。ある実施例では、調律識別パラメータの値を調整することは、初期値を確立することを含む。
【００７５】
別の実施例では、１８１０にて、調律識別パラメータの値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えてなどで、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方を使用して（たとえば、心房レートを使用して、心室レートを使用して、または、心房レートおよび心室レートを使用して）調整されうる。ある実施例では、調律識別パラメータの値は、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数としての、心室レートが心房レートを越える量に関する情報を使用して調整されうる。たとえば、心室レートの関数としての、心室レートが心房レートを越える量が増加するにつれて、「安定性」変動閾値、「徴候」レート進行閾値、またはモフォロジ相関閾値の少なくとも１つが減少しうる。別の実施例では、調律識別パラメータの値は、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数としての、心房レートが心室レートを越える量に関する情報を使用して調整されうる。
【００７６】
別の実施例では、１８１０にて、調律識別パラメータの値は、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数として変化する少なくともある閾値だけ、心室レートが心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用して調整されうる。たとえば、心室レートが、心室レートの関数として変化するある閾値だけ心房レートを越える場合、「安定性」変動閾値、「徴候」レート進行閾値、またはモフォロジ相関閾値の少なくとも１つが減少しうる。別の実施例では、調律識別パラメータの値は、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方の関数として変化する少なくともある閾値だけ、心房レートが心室レートを越えるかどうかに関する情報を使用して調整されうる。ある実施例では、調律識別パラメータの値は、プロセッサ１０１８を使用して調整されうる。
【００７７】
１８１５にて、頻脈性不整脈は、調律識別パラメータの値を使用して分類されうる（たとえば、心室性頻脈性不整脈、上心室性頻脈性不整脈、心房性頻脈性不整脈などとして分類される）。ある実施例では、頻脈性不整脈は、頻脈性不整脈分類回路１０２６を使用して分類されうる。分類は、人ユーザまたは自動化プロセスに供給されうる。
【００７８】
ある実施例では、検出された心房収縮または検出された心室収縮の少なくとも一方からの情報は、調律識別パラメータの値と比較されてもよく、頻脈性不整脈は、比較の結果を使用して分類されてもよい。ある実施例では、検出された心房収縮または検出された心室収縮の少なくとも一方からの情報は、検出された心房レート、検出された心室レート、検出された心房間隔、または検出された心室間隔からの情報を含みうる。いくつかの実施例では、頻脈性不整脈は、頻脈性不整脈分類回路１０２６を使用して分類されうる、または、情報は、比較器１０２７を使用して調律識別パラメータの値と比較されうる。
【００７９】
いくつかの実施例では、検出された心房収縮または検出された心室収縮の少なくとも一方からの情報は、検出された心房収縮または検出された心室収縮の少なくとも一方の変動に関する情報、心房レート、心室レート、心房間隔、または心室間隔の少なくとも１つの変化に関する情報（たとえば、心房レートの増加に関する情報、心室レートの増加に関する情報、心房間隔の減少に関する情報、心室間隔の減少に関する情報など）、心房収縮または心室収縮の少なくとも一方の少なくとも一部分とテンプレートとの間の相関に関する情報、または、調律識別パラメータに関連する他の情報を含みうる。
【００８０】
図１９は、検出された心房レートと検出された心室レートとの間の関係を使用してモフォロジ相関閾値を調整すること、心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関閾値を確定すること、ならびに、モフォロジ相関値およびモフォロジ相関閾値を使用して頻脈性不整脈を分類することを含む方法１９００の実施例を一般的に示す。
【００８１】
１９０５にて、心臓の心房収縮、心房レート、心室収縮、および心室レートが検出される。ある実施例では、心房および心室レートを検出することは、それぞれ、心房および心室間隔を検出することを含む。いくつかの実施例では、心房収縮は心房収縮検出器回路１００８Ａを使用して検出されてもよく、心房レートは心房レート検出器回路１０１４Ａを使用して検出されてもよく、心室収縮は心室収縮検出器回路１００８Ｂを使用して検出されてもよく、心室レートは心室レート検出器回路１０１４Ｂを使用して検出されてもよい。
【００８２】
１９１０にて、心室収縮信号が供給される。心室収縮信号は、一般に、検出された心室収縮を示す信号である。いくつかの実施例では、心室収縮信号は心室収縮検出器回路１００８Ｂを使用して供給されうる、または、心室収縮信号はプロセッサ１０１８を使用して供給されうる。
【００８３】
１９１５にて、モフォロジ相関閾値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用して調整されうる。ある実施例では、心室レートが心房レートを越える量が増加するにつれて、モフォロジ相関閾値が減少しうる。別の実施例では、心室レートの関数としての、心室レートが心房レートを越える量が増加するにつれて、モフォロジ相関閾値が減少しうる。別の実施例では、心室レートが、心室レートの関数として変化するある閾値だけ心房レートを越える場合、モフォロジ相関閾値が減少しうる。ある実施例では、調律識別パラメータの値は、プロセッサ１０１８を使用して調整されうる。
【００８４】
１９２０にて、心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関値が確定されうる。一般に、心室収縮信号は、波形モフォロジを使用することによってなどで、テンプレートと比較されてもよく、比較の結果（たとえば、類似性または相違の程度）は、モフォロジ相関値によって定量化される。いくつかの実施例では、モフォロジ相関値は、プロセッサ１０１８または頻脈性不整脈分類回路１０２６を使用して確定されうる。
【００８５】
１９２５にて、頻脈性不整脈は、モフォロジ相関値、および、心房レートと心室レートとの間の関係を使用して調整可能なモフォロジ相関閾値を使用して分類されうる。一般に、頻脈性不整脈は、モフォロジ相関値とモフォロジ相関閾値の比較を使用して分類されうる。ある実施例では、頻脈性不整脈は、頻脈性不整脈分類回路１０２６を使用して分類されうる。
【００８６】
図２０は、調律識別パラメータの値を調整すること、調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類すること、および、抗頻脈性不整脈治療を送出することを含む方法２０００の実施例を一般的に示す。
【００８７】
２００５にて、心臓の心房収縮、心房レート、心室収縮、および心室レートが検出される。ある実施例では、心房および心室レートを検出することは、それぞれ、心房および心室間隔を検出することを含む。いくつかの実施例では、心房収縮は心房収縮検出器回路１００８Ａを使用して検出されてもよく、心房レートは心房レート検出器回路１０１４Ａを使用して検出されてもよく、心室収縮は心室収縮検出器回路１００８Ｂを使用して検出されてもよく、心室レートは心室レート検出器回路１０１４Ｂを使用して検出されてもよい。
【００８８】
２０１０にて、調律識別パラメータの値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することによってなどで調整されうる。他の実施例では、調律識別パラメータは、調律識別パラメータの値は、心房レートと心室レートとの間の関係を使用することに加えて、心房レートまたは心室レートの少なくとも一方を使用することによってなどで、他の基準を使用して調整されうる。ある実施例では、調律識別パラメータの値は、プロセッサ１０１８を使用して調整されうる。
【００８９】
２０１５にて、頻脈性不整脈は、調律識別パラメータを使用して分類されうる。ある実施例では、頻脈性不整脈は、頻脈性不整脈分類回路１０２６を使用して分類されうる。
２０１５にて心室性頻脈性不整脈が分類されない場合、２０２０にてプロセスフローは２００５に戻る。２０１５にて心室性頻脈性不整脈が分類される場合、２０２５にて、抗頻脈性不整脈治療が送出される。
【００９０】
先に詳述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態は、また、本明細書で「実施例（ｅｘａｍｐｌｅ）」とも呼ばれる。本文書で参照される全ての出版物、特許および特許文書は、まるで参照により個々に組込まれるように、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本文書と参照により組込まれるそれらの文書との間に矛盾する使用がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本文書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本文書における使用法が規制する。
【００９１】
本文書において、用語「ある（ａ）」または「ある（ａｎ）」は、特許文書で一般的であるように、「少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」または「１つまたは複数（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」の任意の他のインスタンスまたは使用と独立に、１つまたは２つ以上を含むために使用される。本文書では、用語「または（ｏｒ）」は、非排他的であることを指すのに使用される。したがって、特に指示されない限り、「ＡまたはＢ」は「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」および「ＡおよびＢ」を含む。添付特許請求の範囲では、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」の平易な等価物として使用される。同様に、添付特許請求の範囲では、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、無制限である、すなわち、特許請求項の範囲においてこうした用語の後に挙げられる要素に加えて、要素を含むシステム、デバイス、製品またはプロセスは、依然として特許請求項の範囲内に入ると見なされる。さらに、添付特許請求の範囲では、用語「第１の（ｆｉｒｓｔ）」、「第２の（ｓｅｃｏｎｄ）」および「第３の（ｔｈｉｒｄ）」などは、単にラベルとして使用され、その物体に対して数値要件を課すことを意図されない。
【００９２】
本明細書で述べる方法実施例は、少なくとも部分的にコンピュータ実装されうる。一部の実施例は、上記実施例で述べた方法を実施するように電子デバイスを構成するように働く命令を符号化されるコンピュータ読取り可能媒体または機械読取り可能媒体を含みうる。こうした方法の実施態様は、マクロコード、アセンブリ言語コード、高レベル言語コード、または同様なものなどのコードを含みうる。こうしたコードは、種々の方法を実施するためのコンピュータ読取り可能命令を含みうる。コードは、コンピュータプログラム製品の所定部分を形成してもよい。さらに、コードは、実行中、または、他の時点で、１つまたは複数の揮発性または不揮発性コンピュータ読取り可能媒体上に触知可能に格納されうる。これらのコンピュータ読取り可能媒体は、ハードディスク、取外し可能磁気ディスク、取外し可能光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ならびに同様なものを含んでもよいが、それに限定されない。
【００９３】
先の説明は、例証的であり、制限的でないことを意図される。たとえば、上述した実施形態（および／またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者などによって使用されうる。要約は、読者が技術的開示の特質を迅速に確認することを可能にするために、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に対応するように提供される。要約は、特許請求項の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するためにグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の特許請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付の特許請求の範囲は、詳細な説明に組込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立している。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に確定されるべきである。
【図１】
2010527691.tif 000003
【図２】
2010527691.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年11月30日(2009.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
心臓の心房収縮間の心房レートを検出する心房レート検出器回路を含む心房収縮検出器回路と、
前記心臓の心室収縮間の心室レートを検出する心室レート検出器回路を含む心室収縮検出器回路と、
値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類するよう構成される頻脈性不整脈分類回路と、
前記心房収縮検出器回路と、前記心室収縮検出器回路と、前記頻脈性不整脈分類回路とに結合し、前記心房レートと前記心室レートとの間の関係を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成されるプロセッサと
を備えるシステム。
【請求項２】
前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係は、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係を使用することに加えて、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成される、請求項１乃至請求項２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数としての、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサは、前記心室レートが、閾値だけ前記心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成され、前記閾値は、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数として変化する、請求項３乃至請求項４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記頻脈性不整脈分類回路は、前記心房収縮検出器回路または前記心室収縮検出器回路の少なくとも一方からの情報を、前記調律識別パラメータの値と比較するよう構成される比較器を含み、前記頻脈性不整脈分類回路は、前記比較の結果を使用して、前記頻脈性不整脈を分類するよう構成される、請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記調律識別パラメータは、安定性、徴候、またはモフォロジ相関の少なくとも１つを含む、請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記調律識別パラメータは安定性を含み、前記調律識別パラメータの値は変動閾値を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記調律識別パラメータは徴候を含み、前記調律識別パラメータの値はレート進行閾値を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記心室収縮検出器回路は、心室収縮を検出し、心室収縮信号を供給するよう構成され、前記調律識別パラメータはモフォロジ相関を含み、前記調律識別パラメータの値は、前記心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関閾値を含む、請求項７に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
先の説明は、例証的であり、制限的でないことを意図される。たとえば、上述した実施形態（および／またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者などによって使用されうる。要約は、読者が技術的開示の特質を迅速に確認することを可能にするために、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に対応するように提供される。要約は、特許請求項の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するためにグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の特許請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付の特許請求の範囲は、詳細な説明に組込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立している。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に確定されるべきである。
［付記１］
システムであって、
心臓の心房収縮間の心房レートを検出する心房レート検出器回路を含む心房収縮検出器回路と、
前記心臓の心室収縮間の心室レートを検出する心室レート検出器回路を含む心室収縮検出器回路と、
値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類するよう構成される頻脈性不整脈分類回路と、
前記心房収縮検出器回路と、前記心室収縮検出器回路と、前記頻脈性不整脈分類回路とに結合し、前記心房レートと前記心室レートとの間の関係を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成されるプロセッサと
を備えるシステム。
［付記２］
前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係は、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を含む、付記１に記載のシステム。
［付記３］
前記プロセッサは、前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係を使用することに加えて、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成される、付記１乃至付記２のいずれか１項に記載のシステム。
［付記４］
前記プロセッサは、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数としての、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成される、付記３に記載のシステム。
［付記５］
前記プロセッサは、前記心室レートが、閾値だけ前記心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用して前記調律識別パラメータの値を調整するよう構成され、前記閾値は、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数として変化する、付記３乃至付記４のいずれか１項に記載のシステム。
［付記６］
前記心房レートは心房収縮間の心房間隔によって示され、前記心室レートは心室収縮間の心室間隔によって示される、付記１乃至付記５のいずれか１項に記載のシステム。
［付記７］
前記頻脈性不整脈分類回路は、前記心房収縮検出器回路または前記心室収縮検出器回路の少なくとも一方からの情報を、前記調律識別パラメータの値と比較するよう構成される比較器を含み、前記頻脈性不整脈分類回路は、前記比較の結果を使用して、前記頻脈性不整脈を分類するよう構成される、付記１乃至付記６のいずれか１項に記載のシステム。
［付記８］
前記調律識別パラメータは、安定性、徴候、またはモフォロジ相関の少なくとも１つを含む、付記１乃至付記７のいずれか１項に記載のシステム。
［付記９］
前記調律識別パラメータは安定性を含み、前記調律識別パラメータの値は変動閾値を含む、付記８に記載のシステム。
［付記１０］
前記調律識別パラメータは徴候を含み、前記調律識別パラメータの値はレート進行閾値を含む、付記８に記載のシステム。
［付記１１］
前記心室収縮検出器回路は、心室収縮を検出し、心室収縮信号を供給するよう構成され、前記調律識別パラメータはモフォロジ相関を含み、前記調律識別パラメータの値は、前記心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関閾値を含む、付記８に記載のシステム。
［付記１２］
前記テンプレートは、正常洞調律（ｓｉｎｕｓ  ｒｈｙｔｈｍ）心室収縮テンプレートまたは頻脈性不整脈心室収縮テンプレートの少なくとも一方を含む、付記８に記載のシステム。
［付記１３］
前記頻脈性不整脈分類回路が、前記頻脈性不整脈を心室性頻脈性不整脈として分類する場合、抗頻脈性不整脈治療を送出するよう構成される治療送出回路を含む、付記１乃至付記１２のいずれか１項に記載のシステム。
［付記１４］
方法であって、
心臓の心房収縮を検出し、検出された前記心房収縮間の心房レートを検出すること、
前記心臓の心室収縮を検出し、検出された前記心室収縮間の心室レートを検出すること、
値を有する調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類すること、
前記心房レートと前記心室レートとの間の関係を使用して前記調律識別パラメータの値を調整すること
を含む方法。
［付記１５］
前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係を使用することは、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を使用することを含む、付記１４に記載の方法。
［付記１６］
前記調律識別パラメータの値を調整することは、前記心房レートと前記心室レートとの間の前記関係を使用することに加えて、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方を使用することを含む、付記１４乃至付記１５のいずれか１項に記載の方法。
［付記１７］
前記調律識別パラメータの値を調整することは、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数としの、前記心室レートが前記心房レートを越える量に関する情報を使用することを含む、付記１４乃至付記１６のいずれか１項に記載の方法。
［付記１８］
前記調律識別パラメータの値を調整することは、前記心房レートまたは前記心室レートの少なくとも一方の関数として変化する閾値だけ、前記心室レートが前記心房レートを越えるかどうかに関する情報を使用することを含む、付記１４乃至付記１７のいずれか１項に記載の方法。
［付記１９］
前記心房レートを検出することは、心房収縮間の心房間隔を検出することを含み、前記心室レートを検出することは、心室収縮間の心室間隔を検出することを含む、付記１４乃至付記１８のいずれか１項に記載の方法。
［付記２０］
前記検出された心房収縮または前記検出された心室収縮の少なくとも一方からの情報を、前記調律識別パラメータの値と比較することを含み、
前記頻脈性不整脈を分類することは、前記比較の結果を使用することを含む、付記１４乃至付記１９のいずれか１項に記載の方法。
［付記２１］
値を有する前記調律識別パラメータを使用して頻脈性不整脈を分類することは、変動閾値を有する安定性を使用して前記頻脈性不整脈を分類することを含む、付記１４乃至付記２０のいずれか１項に記載の方法。
［付記２２］
値を有する前記調律識別パラメータを使用して前記頻脈性不整脈を分類することは、レート進行閾値を有する徴候を使用して前記頻脈性不整脈を分類することを含む、付記１４乃至付記２０のいずれか１項に記載の方法。
［付記２３］
少なくとも１つの検出された心室収縮を使用して心室収縮信号を供給することを含み、
前記値を有する前記調律識別パラメータを使用して前記頻脈性不整脈を分類することは、モフォロジ相関閾値を有するモフォロジ相関を使用することを含む、付記１４乃至付記２０のいずれか１項に記載の方法。
［付記２４］
前記モフォロジ相関閾値を有する前記モフォロジ相関を使用することは、前記心室収縮信号とテンプレートとの間のモフォロジ相関値を確定すること、および、前記確定されたモフォロジ相関値を前記モフォロジ相関閾値と比較することを含む、付記２３に記載の方法。
［付記２５］
前記頻脈性不整脈が心室性頻脈性不整脈として分類される場合、抗頻脈性不整脈治療を送出することを含む、付記１４乃至付記２４のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
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