(57)【要約】  電極パッドのためのリリースライナが記載される。これは、上記パッドが、使用前に自己診断のため上記電極が電気的に相互接続されることを必要とする除細動器において、及び上記電極が電気的に相互接続されることを必要としない除細動器において使用されることを可能にする。１つの例において、２つの取り付けられた電極の下に来る導電層を電気的に接続するために１つの態様で上記リリースライナを折り畳むことにより、この変形例がもたらされる。別の例においては、上記導電層を電気的接続状態のままにするか又は上記接続を破壊することにより、この変形例がもたらされる。
2010508939.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電極のためのリリースライナであって、
電極が取り付けられることができる外側の非導電性面と、
各取り付けられた電極と電気的接触状態にあり、形式的に互いに電気的に非接続状態にある導電層と、
各取り付けられた電極の導電層に対するアクセスとを有し、
前記リリースライナが、前記アクセスを用いて各取り付けられた電極の前記導電層を電気的接続状態にするよう１つの態様で折り畳まれることができ、又は各取り付けられた電極の導電層を電気的に非接続状態のままにするよう別の態様で折り畳まれることができる、リリースライナ。
【請求項２】
前記アクセスが、前記外側の非導電性面を通る穴を有する、請求項１に記載のリリースライナ。
【請求項３】
第２の外側の非導電性面を更に有し、
前記導電層が、前記１及び第２の非導電性面の間に挟まれる、請求項１に記載のリリースライナ。
【請求項４】
前記導電性層が、第１及び第２の内側導電層を更に有する、請求項３に記載のリリースライナ。
【請求項５】
電極が前記リリース層に取り付けられることになる位置で前記内側導電層にアクセスする第１及び第２の穴と、
電極が前記リリースライナに取り付けられることになる前記位置の外側で前記内側導電層にアクセスする第３及び第４の穴とを更に有する、請求項４に記載のリリースライナ。
【請求項６】
前記第３及び第４の穴が、互いに対向するよう配置され、及び前記リリースライナが１つの態様で折り畳まれるとき前記内側導電層の接触を可能にする、請求項５に記載のリリースライナ。
【請求項７】
前記リリースライナが１つの態様で折り畳まれるとき、前記第３及び第４の穴を介して前記内側導電層が互いに接触状態にあるよう保持する留め具デバイスを更に有する、請求項６に記載のリリースライナ。
【請求項８】
前記第１の穴が、前記第１の非導電性面に配置され、前記第２の穴は、前記第２の非導電性面に配置される、請求項５に記載のリリースライナ。
【請求項９】
前記第１及び第２の穴が、前記同じ非導電性面に配置される請求項５に記載のリリースライナ。
【請求項１０】
前記非導電性面が、水分に対して不浸透性である、請求項１に記載のリリースライナ。
【請求項１１】
電極のためのリリースライナであって、
電極が取り付けられることができる外側の非導電性面と、
各取り付けられた電極と電気的に接触する導電層と、
各取り付けられた電極の前記導電層に対するアクセスとを有し、
各取り付けられた電極の前記導電層が電気的に分離されることができる、リリースライナ。
【請求項１２】
前記導電性層の第１部分が、電極が前記外側の非導電性面に取り付けられることができる第１の位置の下にあり、前記導電層の第２の部分は、電極が前記外側の導電性面に取り付けられることができる第２の位置の下にあり、
前記導電性層の前記第１及び第２の部分が、形式的に電気的に接続されており、かつ電気的に非接続状態にされることができる、請求項１１に記載のリリースライナ。
【請求項１３】
前記第１及び第２の部分を接続する電気導電部材を更に有し、
前記電気導電部材が、前記第１及び第２の部分を電気的に非接続状態にするために破壊されることができる、請求項１２に記載のリリースライナ。
【請求項１４】
前記外側の非導電性面が、前記導電層をはさむ第１及び第２の非導電性層を更に有する、請求項１３に記載のリリースライナ。
【請求項１５】
前記アクセスが、前記第１及び第２の位置で前記非導電性層の少なくとも１つを通る穴を更に有する、請求項１４に記載のリリースライナ。
【請求項１６】
第１及び第２の水分不浸透性の外側非導電性層と、
前記第１及び第２の非導電性層の少なくとも１つに取り付けられる一対の電極と、
前記第１及び第２の外側層の間にはさまれる一対の内側導電層と、
内側導電層に対する各電極の電気的接続を可能にする穴と、
前記取り付けられた電極の前記周辺部の外側にあり、前記内側導電層に対するアクセスを提供する一対の穴とを有し、
前記内側導電層が互いに電気的に接触するべく、前記一対の穴が反対に来るよう前記リリースライナが折り畳まれることができる、リリースライナ及び電極アセンブリ。
【請求項１７】
第１及び第２の水分不浸透性の外側非導電性層と、
前記第１及び第２の非導電性層の少なくとも１つに取り付けられる一対の電極と、
前記第１の及び第２の外側層の間にはさまれ、ブリッジング部材により電気的に接続される一対の内側導電層と、
内側導電層に対する各電極の電気的接続を可能にする穴とを有し、
前記ブリッジング部材を破壊することにより、前記電極が電気的に非接続状態にされることができる、リリースライナ及び電極アセンブリ。
【請求項１８】
一対の電極及びリリースライナをパッケージ化する方法において、
リリースライナの水分不浸透性面に各電極を取り付けるステップであって、前記リリースライナの第１の導体が、前記第１の電極の電気導電側に接触し、前記リリースライナの第２の導体は、前記第２の電極の電気導電側に接触する、ステップと、
前記リリースライナの前記第１の導体を前記第２の導体と接触状態にするために、前記リリースライナを１つの態様で折り畳むか、又は前記第１の導体を前記第２の導体と接触状態にするために、前記リリースライナを折り畳まないステップとを有する、方法。
【請求項１９】
一対の電極及びリリースライナをパッケージ化する方法において、
リリースライナの水分不浸透性面に各電極を取り付けるステップであって、各電極の前記電気導電側が、前記電極が取り付けられる領域との間に延在する前記リリースライナの導体と接触する、ステップと、
前記電極を電気的に非接続状態にするため前記導体を破壊するか、又は前記電極を前記導体を介して互いに電気的接続状態のままにするため前記導体を破壊しないステップとを有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心蘇生術のための除細動器に関し、特に、除細動器のための電極パッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
心停止は、患者の心臓が生命を維持するための血流を提供することができない致命的な医療状態である。心停止で苦しんでいる患者に対して除細動ショックを供給するために、除細動器が使用されることができる。例えば自発的循環を伴わないＶＦ（心室細動）又はＶＴ（心室性頻拍症）といった不整脈を経験している患者において正常律動及び収縮機能を回復させるため、高電圧の衝撃を心臓に供給することにより、除細動器はこの状態を解決する。除細動器には、手動除細動器、埋め込み型除細動器及び自動体外式除細動器（ＡＥＤ）を含む複数の種類がある。除細動が必要かどうかを決定するためにＡＥＤが心電図（ＥＣＧ）リズムを自動的に解析することができるという点で、ＡＥＤは手動除細動器と異なる。除細動器は、不整脈の徴候に関して、ＥＣＧ信号を解析する。ＶＦが検出される場合、除細動器はショックが与えられるべき旨を救助者に伝達する。ＶＦ又は他のショック可能なリズムの検出後、患者を蘇生させるための細動除去パルスを供給するために、救助者は除細動器のショックボタンを押す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
体外式除細動器は、患者の胸部に適用される電極パッドを介して機能する。電極は、患者に対して粘着的に付着し、患者の心臓からＥＣＧ信号を得るため及び除細動ショックを適用するために使用される。ＡＥＤ電極は一般に、柔軟な非導電性裏地と導電性接着剤ゲルとの間に箔又は金属化された電極を配置することにより形成される。導電性接着剤は、患者にしっかりと電極を付ける。しかしながら、ゲル類は、時間とともに乾燥（脱水）し、その有効寿命は有限であろう。ゲル接着剤を備える電極の一般的な有効寿命は約２年である。それを過ぎると、電極は交換されなければならない。いくつかのＡＥＤは、安全な有効寿命期間が期限切れになったとき、簡単に交換される電極を使用する。他のＡＥＤは、周期的に電極をテストし、インピーダンス変化により乾燥を検出する内部自己診断回路を持つ。自己診断電極に関して、これらの電極は、テストされる連続的な閉ループ回路を形成するために互いに電気的に接続される。電極パッドが使用のため配置されるとき、閉ループ回路は破壊される。
【０００４】
自己診断型電極及び非自己診断型電極のどちらの場合でも通常、救助者が接続する必要がないよう、使用前に格納される間、電極はＡＥＤに接続されている。即ち、これらの電極は、使用のためすでに予め接続され、準備が整っている。自己診断電極は、自己診断のための閉ループ回路と予め接続される。非自己診断電極は通常、使用前に格納される間、閉ループ回路に接続されていない。従って、自己診断型及び非自己診型断除細動器のため、電極の２つの異なるスタイルが必要とされる。自己診断及び非自己診断構成両方のため使用されることができる一組の細動除去器電極を持つことが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の原理によれば、自己診断のため閉ループにおいて接続される電極パッドに対して、及び開回路において接続される電極パッドに対して使用されることができる除細動器電極パッドのためのリリースライナが記載される。リリースライナは、使用前に電極パッドが取り付けられる２つの領域を含む。上記電極が上記リリースライナに取り付けられるとき、各電極の接着剤ゲルは自己診断電極のため上記閉回路を提供する導体に電気的に接続される。以下に示される１つの例において、上記リリースライナは、上記閉回路を完成させるため１つの態様で折り畳まれ、及び上記回路が開いたままにされるよう別の態様で折り畳まれる。別の例において、上記リリースライナは、通常は閉回路構成であるが、上記除細動器に上記電極パッドを接続する前に開回路とするために、穴をあけられる又は切断されることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明の原理に基づき構築されるひらめ状スタイルリリースライナ及び電極を示す図である。
【図２ａ】本発明のリリースライナの第１の例を分解立体図において示す図である。
【図２ｂ】アセンブリ後の図２ａのリリースライナの平面図である。
【図３】除細動器に接続されるひらめ状スタイルリリースライナ及び電極を示す図である。
【図４】ＡＥＤに接続されるひらめ状スタイルリリースライナ及び電極を示す図である。
【図５ａ】本発明のリリースライナ及び電極のためのケースの透視図である。
【図５ｂ】図５ａのケースの横断面図である。
【図６ａ】本発明のリリースライナの第２の例を分解立体図において示す図である。
【図６ｂ】除細動器に対する閉回路接続のため構成される、アセンブリ後の図６ａのリリースライナの平面図である。
【図７ａ】本発明のリリースライナの第２の例を分解立体図において示す図である。
【図７ｂ】除細動器に対する開回路接続のため構成される、アセンブリ後の図７ａのリリースライナの平面図である。
【図８ａ】電極を電気的に接続するために折り畳まれ、単一のリリースライナシートを使用するひらめ状リリースライナの平面図である。
【図８ｂ】電極を電気的に非接続状態にするため穴をあけられ又は切断され、及び単一のリリースライナシートを使用するひらめ状リリースライナの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図１を最初に参照すると、ひらめ状スタイルリリースライナ３０及び電極セット１０、２０が平面図で示される。このスタイルが本書でひらめ状スタイルと呼ばれる理由は、リリースライナに付けられるとき、比較的平坦で柔軟な電極１０、２０が同じ名前の魚に似ているからである。この見地から、電極１０、２０の非導電性裏地面は、観者の方に向いている。他の側にある接着剤ゲルは、リリースライナ３０のリリース面４２と接触している。ワイヤ１８、２８は、各電極１０、２０の裏地を介して電極の内側導電層に接続され、例えばリベット１６、２６といった留め具によりその位置が保たれる。ゲルの乾燥は、リリースライナの水分不浸透性のリリース面４２に対して各電極の非導電性裏地を封止することにより遅らせられる。シール１４、２４は、電極のゲル領域の周辺部の周りに形成される。タブ１２、２２は、電極の裏地の端に形成され、使用されるときリリースライナから電極を引き離すユーザにより握られることができる。
【０００８】
金属箔又は他の薄い導電物質の導電性シート４４（図２を参照）が、各電極１０、２０の下でリリースライナ３０の内側に配置される。各シートの側方限界が、破線３２ａ、３２ｂ及び３４ａ、３４ｂにより示される。各導電性シートに対するアクセスを与えるため、穴３６、３８が外側のリリース面層４２に形成される。図１のひらめ状リリースライナの各側が、リリースライナ３０の中央折り目線４０に関して他方の鏡像であるということがわかる。本発明の原理によれば、２つの側面が畳まれて互いの方を向くとき、穴を通して見える導電性シートが互いに電気的に接触することができるよう、穴３６が穴３８の反対側に存在することになる。リリースライナが図面に示すように平坦なままのとき、又は、（図１において見えない）裏面が互いに接触する状態にされるよう折り目線４０に沿って折り畳まれるとき、リリースライナ内ではシートの接触又は電気的接続が全く存在しない。
【０００９】
図２ａ及び２ｂは、開回路又は閉回路が電極で形成されるかどうかについて、リリースライナが折り畳まれる態様がどのように影響を与えるかを説明する。図２ａの分解立体図において、非導電性リリース面層４２は、その中に４つの穴を持つことがわかる。２つは、以前に説明した内側導電性シート４４のためのアクセス穴３６、３８であり、残りの２つは、層４２に対して封止されるとき、電極の下に来る穴４８ａ及び４８ｂである。
【００１０】
リリースライナの底層は、非導電性層４６である。層４２及び４６の間には、リリースライナの各側における電極位置及び穴３６、３８の下に位置する２枚の導電性シート４４が存在する。導電性シートが層４２及び４６の間の封止されるとき、この例におけるそれらの側面サイドは図２ｂ示されるように、左側導電性シートに関しては破線３２ａ、３２ｂで、右側導電性シートに関しては破線３４ａ、３４ｂで示されるものとして配置される。図１及び図２ｂを参照すると、電極１０、２０がどのように電気的に接続されることができるかは明らかである。左右の表面側が互いに接触状態にされるようリリースライナが折り目線４０に沿って折り畳まれるとき、左の電極１０のワイヤ１８と、穴４８ａを介してリリースライナの左の導電性シート４４と接触するゲル層である電極１０の導電層と、穴３６及び３８と、これらの穴を介した左右の導電性シート４４の間の接点と、右の導電性シートと、穴４８ｂを介して接触する右の電極２０のゲル層である電極２０の導電層と、ワイヤ２８との間で、電気的回路が完成される。こうして、２つのワイヤ１８、２８が除細動器に接続されるとき、除細動器で閉ループ回路が形成される。この構成においてリリースライナが折り畳まれて閉じられるとき、左右の導電性シート４４が互いに電気的接触状態にあることを保つため、クリップ１５０又は他の留め具デバイスが、図２ｂ示されるように穴３６及び３８を介して互いに接触する２枚の導電性シート４４を挟むよう適用されることができる。穴３６及び３８が互いに接触するようにされるとき、導電性接着剤を用いたシートの固定といった他の代替的保持技術が使用されることもできる。この閉ループ回路構成において、ワイヤ１８及び２８が接続される除細動器によって適用される信号により、電極は、容易に自己診断されることができる。
【００１１】
リリースライナ及び電極が、電極の閉ループ接続を必要としない除細動器に接続されることになるときは、穴３６及び３８を介して見える導電性シートが、互いに接触する状態になくても十分である。リリースライナは、反対向きに折り畳まれることができる。この場合、リリースライナ（層４６）の背面が互いに接触することになる。必要に応じて、この折り畳まれた構成においてリリースライナを保持するために、クリップ１５０が使用されることができる。代替的に、リリースライナは、図１及び図２ｂのように、展開されたままにされることもできる。
【００１２】
この実施形態の変形例は、当業者には容易に明らかとなるだろう。例えば、導電性シート４４は、この実施形態に示される形状を持つ必要はない。導電性シートは、簡単に電極穴４８ａとアクセス穴３６との間の胴体及び電極穴４８ｂとアクセス穴３８との間の導体とすることができる。電極に対する電極穴がリリースライナの他の側（層４６側）にある場合には、電極の１つがその他の側（層４６側）に配置されることもできる。穴３６、３８はリリース層４２を介して穴をあけられることができる。しかし、閉ループ構成が使用されることがない場合には、穴の部分の物質(punched material)が取り除かれない。前向きに折り畳まれた状態でも２枚の導電性シート４４間の電気的接続を防止するため、１つ又は両方の穴３６、３８にわたり分離した絶縁カバーが使用されることができる。他の変形例も、可能である。
【００１３】
図３は、除細動器３１０に接続されるときのひらめ状リリースライナ及び電極を示す。ＥＣＧフロントエンド回路２０２は、電極１０、２０のワイヤ１８、２８に接続される。図３において、リリースライナからはがされて患者に付けられる前に、リリースライナ３０の２つの側３０ａ、３０ｂに付けられる電極１０、２０が周辺機器的に示される。ＥＣＧフロントエンド回路２０２は、デジタル化されたＥＣＧサンプルのストリームを生み出すため、患者の心臓により生成され、かつ電極により拾われる電気的ＥＣＧ信号を増幅し、バッファリングし、フィルタリングし、及びデジタル化するよう動作する。デジタル化されたＥＣＧサンプルは、ＶＦ、ショック可能なＶＴ又は他のショック可能なリズムを検出するための解析を実行するコントローラ２０６に提供される。ショック可能なリズムが検出される場合、ショックを供給することに備えて回路２０８の高電圧コンデンサに充電するため、コントローラ２０６はＨＶ（高電圧）供給回路２０８に対して信号を送り、点滅を開始するため、ユーザインタフェース２１４上のショックボタンが起動される。その後救助者２２０は、音声命令により患者から離れるように勧められる（「ハンズオフ」命令）。救助者がユーザインタフェース２１４上のショックボタンを押すとき、除細動ショックがＨＶ供給回路２０８から患者へと電極１０、２０を介して供給される。
【００１４】
コントローラ２０６は、音声ストリップを生み出すため、マイク２１２からの入力を更に受信するよう結合される。マイク２１２からのアナログ音声信号は、イベントサマリ１３４の一部としてメモリ２１８に格納されることができるデジタル音声サンプルのストリームを生み出すために、好ましくはデジタル化される。ユーザインタフェース２１４は、ディスプレイ、音声スピーカ、及び制御ボタンから構成されることができる。制御ボタンは、例えばオンオフボタン、並びに視覚及び音声プロンプトだけでなくユーザ制御を提供するショックボタンである。本発明のユーザインタフェースは、救出の間に実行され、メモリ２１８に格納される救出プロトコルを選択するための１つ又は複数の制御ボタンを含むこともできる。クロック２１６は、イベントサマリ１３４に含まれるタイムスタンプ情報のため、コントローラ２０６にリアルタイム又は経過時間クロックデータを提供する。オンボードＲＡＭ、リムーバブルメモリカード又は異なるメモリ技術の組合せとしてのいずれかで実現されるメモリ２１８は、患者２１０の処置の間収集されるイベントサマリ１３４をデジタルで格納するよう動作する。イベントサマリ１３４は、前述したようにデジタル化されたＥＣＧ、音声サンプル及び他のイベントデータのストリームを含むことができる。
【００１５】
図４は、除細動器３１０に結合される本発明のひらめ状電極を示す。除細動器３１０は、半自動の体外式除細動器（ＡＥＤ）を表す。しかしながら、他のタイプの体外式除細動器が同様に使用されることができる。ＡＥＤ３１０は、図３を参照して前述された、ケース内部で電子回路を保護し、救助者をショックから保護する頑丈な高分子ケース３１２に収容される。リリースライナ３０の２つの側３０ａ、３０ｂに付けられる一対のひらめ状電極１０、２０が、電気的導線１８、２８によりケース３１２に付けられる。使用前に、電極パッド１０、２０は、ＡＥＤ３１０の表にある凹部に配置されるカートリッジ３１４に保持される。電極パッド１０、２０の上のプラスチックカバーの除去を可能にするハンドル３１７を引き上げることにより、電極パッドは使用のためアクセスされる。ユーザインタフェースは、ＡＥＤ３１０の右側にある。小さなレディライト３１８が、ＡＥＤ３１０が準備完了であることを救助者に知らせる。本実施形態においては、ＡＥＤが適切にセットアップされ、使用開始可能となった後、レディライトが点滅する。ＡＥＤ３１０が使用状態にあるとき、レディライトは常にオンとなる。ＡＥＤ３１０に注目する必要がある場合、レディライトはオフになるか、別の色で点滅する。
【００１６】
レディライトの下には、オン／オフボタン３２０がある。ＡＥＤを使用するため電源を入れるのに、オン／オフボタンが押される。ＡＥＤの電源を切るためには、救助者は、１秒以上にわたりオン／オフボタンを押し続ける。救助者に利用可能な情報が存在するとき、情報ボタン３２２が点滅する。その利用可能な情報にアクセスするため、救助者は情報ボタンを押す。ＡＥＤ３１０が、患者から心拍情報を取得しているとき、コーションライト(caution light)３２４が点滅する。ショックが必要になり、ショック供給の間誰も患者に触れるべきでないことを救助者及び第三者に警告するとき、コーションライトは連続的に発光する。ショックが必要であることをＡＥＤ３１０が救助者に通知した後、ショックを供給するためにショックボタン３２６が押される。ＡＥＤ３１０の側面にある赤外線ポート３２８は、ＡＥＤ３１０とコンピュータとの間でデータを転送するのに使用される。このデータポートは、患者が救助された後、医師が詳細な解析のためＡＥＤ３１０のイベントデータを自分のコンピュータにダウンロードしたい場合の通信のために利用される。スピーカ３１３は、患者を処置するためＡＥＤ３１０の使用を通して救助者にガイドを提供すべく救助者に音声指示を提供する。警報機３３０は、電極パッドの交換又は新しいバッテリといったＡＥＤに注意を払って欲しい状況のとき「音を出す」ものとして提供される。
【００１７】
図５ａ及び５ｂは、使用前にひらめ状電極パッドを格納するケース又はカートリッジ５０を示す。この例においてケース５０は、ＤＶＤを保持する知られたケースに似ており、例えば高分子物質から作られることができる。ケースの半分を構成する２つの部材５２ａ、５２ｂは、ヒンジ５４により片側で一緒にヒンジ結合され、ケースのもう片方の側にあるへこみ５６に指をかけて離すことにより開けることができる。ケースは、２つの部材が一緒に来る場所でガスケットを用いて気密を封止するよう作られることができるか、又はシュリンクラップ封止されることができるが、これは必須ではない。なぜなら、高分子又は他の水分不浸透性物質のリリースライナ３０に対する電極パッド１０、２０の周辺シーリングが、使用前に電極ゲルの必要な気密封止を提供することになるからである。ケースの上の胴体図５８は、患者に対する電極の適切な取り付けを示す。
【００１８】
図５ｂの断面図は、ケース内部に配置されるばねクリップ６０又は他の留め具デバイスが存在することを示す。ケースが閉じられるとき、ばねクリップの半分を構成する２つの部材６２、６４は強制的に一緒にされる。こうして、リリースライナ３０は、穴３６、３８の位置でクリップに挟まれて固定される。２つの穴３６、３８が互いに向かい合うようリリースライナが折り畳まれるとき、クリップによる締め付け動作によりリリースライナの２つの導電性シート４４の接触が維持される。こうして、電気的ワイヤ又は導線１８、２８に付けられる除細動器による自己診断のための２つの電極パッド間の閉じた電気的回路が完成される。穴が互い離れて外側に面するようリリースライナを折り畳むことにより、電極が電気的に接続されなくなる場合でも、ケースが使用されることができる。この場合、クリップ６０は、電極間の電気的接続がない状態であるよう、ケースにおけるひらめ状電極及びリリースライナを保持するよう機能する。こうして、リリースライナがケース内部に折り畳まれる単純な態様により、電極間の電気的接続を必要とする及び必要としない両方の除細動器に対して、同じケース５０、ひらめ状電極１０、２０、及びリリースライナ３０が使用されることができる。
【００１９】
図６ａ及び６ｂは、本発明のひらめ状電極のためのリリースライナの別の例を示す。図６ａの分解立体図において、リリースライナの非導電性リリース面層１４２は、２つの穴のみを持つことが分かる。それは、層１４２に対して封止されるとき電極の下にあり、外側の非導電性層１４２及び４６の間に配置される内側導電性シートに対する電気的接触を可能にする穴４８ａ及び４８ｂである。内側導電性シートは、ブリッジング部分１４６により結合される、穴４８ａ及び４８ｂの下に来る２つの側１４４及び１４４'を含む。こうして、図６ｂに示す組み立て後のリースライナ１３０の平面図から明白であるように、リリースライナに付けられるとき、導電性シートは２つの電極の間の連続的な電気的接続を形成する。電極がリリースライナ１３０の面１４２に付けられるとき、それらは互いに電気的に接続され、電気的に相互接続される電極を必要とする除細動器の使用のための準備が整う。
【００２０】
図６ａ及び６ｂのリリースライナ構成は、取付けられた電極が図７ａ及び７ｂに示されるように電気的に相互接続されないものに変換されることができる。これは、リリースライナ１３０の２つの側の間の電気的接続を破壊することにより実現される。図７ｂの例において、これは、内側導電性シートの２つの半分１４４及び１４４'間のブリッジ部分１４６を切断するリリースライナを通る穴１６０をあけることにより実現される。従って、導電性シートの２つの半分１４４及び１４４'は、もはや互いに電気的に接続されてはいない。図１、２ａ及び２ｂの実施形態とは異なり、電気的相互接続又はその欠如は、リリースライナが折り畳まれる態様によって決定されるものではない。これは、導電性シートの２つの半分が接続状態のままであるか又は非接続状態にされるかどうかにより決定される。図６ａ、６ｂ、７ａ及び７ｂの例は、いずれの構成においても折り畳まれることができ、又は展開されることができる。また、初期の実施形態とは異なり、導電性シートの半分を構成する２つの部材を切断すると、導電性シートの半分を構成する２つの部材を再接続する手段がなく、相互接続されていない構成を永久的なものにする。２つの実施形態の別の見方は、導電性シートの半分を構成する２つの部材が、図１、２ａ、２ｂの実施形態においては名目上接続されておらず、図６ａ、６ｂ、７ａ、７ｂの実施形態においては名目上電気的に接続されるということである。後者の電気的接続を断つことは、非接続状態の電極を必要とする除細動器を使用するためその構成を変化させることである。例えば、製造工程の終わりに、導電性シートの半分を構成する２つの部材は接続されるままにしておかれることができ、ひらめ状電極が、電気的に接続された電極を必要とする除細動器で使用されることができるか、又は、ブリッジング部分１４６が切断され、ひらめ状電極が、電気的に非接続状態の電極を必要とする除細動器で使用されることができる。こうして同じ電極製造ラインが、両方のタイプの除細動器のための電極を製造することができる。
【００２１】
図８ａは、本発明のひらめ状リリースライナの別の例である。この例において、リリースライナは、シートに面する導電性ゲルと共に上記したように電極が付けられる水分不浸透性物質の単一のシート８３０を有する。電極の縁部がリリースライナシート８３０に対して封止されるとき、電極の水分不浸透性裏地と水分不浸透性リリースライナシート８３０との間で、電極の導電性ゲルが前述のように封止される。これは、ゲルを乾燥から保護する。破線８１０及び８２０は、電極が付けられるリリースライナの領域を示す。リリースライナシート８３０は、非導電性である高分子又はプラスチック物質又は他の物質から形成されることができる。薄い箔、金属化されたインク、他の薄い導体から形成される導体８３２及び８３４は、シートの上に積層され又はプリントされる。一部は、電極の電気導電（ゲル）面に接触するようそれぞれ配置され、別の部分は電極の取り付け領域の外側へと延びるようにされる。この例において、導体はそれぞれ、付けられた電極の導電性ゲルに接触する丸端８３１、８３７、及び取り付け領域８１０、８２０の外の別の丸端８３３、８３５を持つ。この例において、導体８３２、８３４は、電極が付けられるシート８３０の側に積層又はプリントされる。しかし、これらの導体は、シート８３０の反対側に配置され、シートにおける穴を介して電気的に接触することもできる。導体は、シート８３０に、埋められる又は成形されることもできる。電極は、シート８３０と同じ側又は反対側に付けられることができる。
【００２２】
電極取り付け領域８１０及び８２０に電極が付けられるとき、各取付けられた電極は導体８３２及び８３４の個別の１つと電気的に接触するだろう。導体端部８３３及び８３５が互いに接触した状態になるようシート８４０が折り目線８４０に沿って折り畳まれるとき、自己診断のため電気的に接続された電極を必要とする除細動器のため、電極が互いに電気的に接続されるだろう。しかし、導体８３２及び８３４の間に電気的接触が存在しないよう、シートが他の態様で折り畳まれる又は展開されたままにされるとき、電極及びリリースライナは、互いに電気的に事前接続された電極を必要としない又はこれらの電極を持つことができない除細動器に対する接続に適している。
【００２３】
リリースライナシート８３０は、不透明、半透明、又は透明とすることができる。透明シートは、ユーザがシート８３０を介して電極の導電性ゲルを視覚的に検査することを可能にする。一方、ゲルの任意の劣化を識別するため、電極がリリースライナに付けられる。ゲルの含水量が変化するとき、カラーを変化させる又は他の態様で視覚的に変化する物質又は材料物質を、ゲルは含むことができる。こうして、電極が使用に適しているかどうかを決定する迅速且つ容易な手段が提供される。
【００２４】
図８ｂは、図８ａの例と同じく、単一のリリースライナシート８３０を使用する本発明の別の例である。分離した導体の代わりに、導体８３８がシート８３０に積層され、プリントされ、又は、埋め込まれ、及び１つの電極に対する取り付け位置８１０と他の電極に対する取り付け位置８２０との間で延在する。前述の如く、導体８３８は、好ましくは電極が付けられるシート８３０の同じ側にあるが、他の側にあることもでき、２つの電極に対してシートを通って延在することもできる。示される位置でリリースライナシート８３０に電極が付けられるとき、電極は、導体８３８によって互いに電気的に接続される。例えば導体を介して又は導体及びリリースライナシートを介して穴８６０をあけることにより導体８３８が破壊される場合、取り付けられた電極は、互いに電気的に非接続状態にされる。
【００２５】
当業者であれば、他の変形例を容易に思いつくであろう。例えば、図８ａの例に関する導体は、シート８３０の背面に導体８３１及び８３７に対するアクセスを提供する穴を導体の後のシート８３０において伴い、端部８３１及び８３７の位置で、その端部の大きさの小さな導体を単に有することができる。リリースライナシート８３０が背合わせに折り畳まれるとき、導体８３１及び８３７は、シート８３０における穴を介して互いに接触状態にされ、及び２つの電極を電気的に接続するために連続的な接触状態へと固定され又は取り付けられることができる。反対向きにシートを折り畳む、又はシートを展開されるままにしておくことは、電極を互いに電気的に非接続状態のままにすることになる。別の変形例は、折り畳まれる１つのリリースライナではなく分離したリリースライナ上にひらめ状電極を取り付けることである。この場合、各分離したリリースライナは、折り畳まれたリリースライナの半分に似ている。上述される例の他のバリエーションも可能である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【国際調査報告】
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