(57)【要約】  １つの態様では、骨アンカー組立体が提供される。骨アンカー組立体は、骨アンカーと、冠部材と、サドルと、スリーブとを含む。骨アンカー組立体は、骨アンカーが、スリーブがサドルの周りに配置されるときにサドルに対して移動可能になり、冠部材とサドルの座部の間における骨アンカーの頭部分の圧縮によってサドルに対して係止されるように構成される。別の態様では、整形外科用埋め込みのためのシステムが提供される。システムは、細長部材と、圧縮部材と、骨アンカー組立体とを含む。別の態様では、骨アンカー組立体を組み立てる方法が提供される。【選択図】図１
2010537780.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部分および骨係合部分を有する骨アンカーと、
前記骨アンカーの前記頭部分と係合するように成形され、寸法設定された冠部材と、
上側部分および下側部分を有するサドルであって、前記上側部分が細長部材を受け入れるための通路と圧縮部材を受け入れるためのねじ部分とを有し、前記下側部分が前記冠部材および前記骨アンカーの前記頭部分を受け入れるように構成され、前記下側部分が複数のスロットを含み、前記スロットが、前記下側部分を、前記骨アンカーの前記頭部分を受け入れるように外方向に可撓にし、前記骨アンカーの前記頭部分を前記下側部分内に固定するように内方向に可撓にする、サドルと、
前記サドルの前記下側部分の周りに配置されるように構成されたスリーブであって、前記サドルの前記下側部分が、前記サドルの前記下側部分の周りでスリーブを上方向に進めたとき前記骨アンカーの前記頭部分を該下側部分内に固定するように寸法設定され、それによって前記サドルの前記下側部分が外方向に曲がるのを防止するスリーブとを備え、
前記骨アンカーは、前記スリーブが前記下側部分の周りに配置されたときに前記サドルに対して移動可能であり、
前記骨アンカーは、前記冠部材と前記サドルの前記下側部分との間における前記骨アンカーの前記頭部分の圧縮によって前記サドルに対して定位置に固定される、骨アンカー組立体。
【請求項２】
前記下側部分は、前記骨アンカーの前記頭部分と界接するための座部分を備える、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記座部は、前記スリーブが前記サドルの前記下側部分の周りに配置されたときに前記骨アンカーの前記頭部分からの力を径方向外方に前記スリーブへと伝えるように構成される、請求項２に記載の組立体。
【請求項４】
前記座部分は、前記サドルの長手方向軸に対して１０°と８０°との間の角度を有する先細表面を含む、請求項３に記載の組立体。
【請求項５】
前記先細表面は前記サドルの前記長手方向軸に対して約２０°の角度を有する、請求項４に記載の組立体。
【請求項６】
前記先細表面は前記サドルの前記長手方向軸に対して約５５°の角度を有する、請求項４に記載の組立体。
【請求項７】
前記上側部分は、さらに、前記冠部材の前記上方向の移動を限定するための肩部を備える、請求項２に記載の組立体。
【請求項８】
前記骨アンカーは、前記圧縮部材を前記細長部材に押し付けてねじ込み式に進めることによって生成される、前記冠部材と前記サドルの前記下側部分の間における前記骨アンカーの前記頭部分の圧縮によって、前記サドルに対して前記定位置に固定される、請求項７に記載の組立体。
【請求項９】
前記上方向の移動を限定する前記肩部は、前記細長部材を受け入れるための前記通路の底部分の上に配置される、請求項８に記載の組立体。
【請求項１０】
前記サドルは、さらに、前記サドルの前記下側部分の周りの前記スリーブの前記上方向の移動を限定するための外部肩部を備える、請求項２に記載の組立体。
【請求項１１】
前記サドルの前記下側部分および前記スリーブの少なくとも一方が、前記下側部分の周りで前記スリーブを誘導するための面取り部を含む、請求項２に記載の組立体。
【請求項１２】
前記スリーブは第１の材料を含み、前記サドルの前記下側部分は第２の材料を含み、前記第１の材料は前記第２の材料とは異なる少なくとも１つの特性を有する、請求項２に記載の組立体。
【請求項１３】
前記複数のスロットは前記サドルの前記下側部分の前記底部から上方向に延び、前記スロットの上端に前記スロットの残りの部分に対して増大された幅を有する逃げ部を含む、請求項２に記載の組立体。
【請求項１４】
前記下側部分は、さらに、前記サドルと前記骨アンカーとの間の運動範囲の増大を可能にするように構成された複数の切欠部分を備える、請求項１３に記載の組立体。
【請求項１５】
前記スリーブは複数の外側切欠部分を含み、前記複数の外側切欠部分は、前記サドルと前記骨アンカーとの間の運動範囲の増大を可能にするために前記下側部分の前記複数の切欠部分と位置合わせされるように構成される、請求項１４に記載の組立体。
【請求項１６】
前記複数のスロットが、前記下側部分の前記複数の切欠部分とほぼ位置合わせされる、請求項１４に記載の組立体。
【請求項１７】
細長部材と、圧縮部材と、骨アンカー組立体とを備える、整形外科用埋め込みのためのシステムであって、前記骨アンカー組立体が、
頭部分および骨係合部分を有する骨アンカーと、
前記骨アンカーの前記頭部分と係合するように成形され、寸法設定された冠部材と、
上側部分および下側部分を有するサドルであって、前記上側部分は前記細長部材を受け入れるための通路と前記圧縮部材を受け入れるためのねじ部分とを有し、前記下側部分は前記冠部材および前記骨アンカーの前記頭部分を受け入れるように構成され、前記下側部分は複数のスロットを含み、前記スロットは前記下側部分を前記骨アンカーの前記頭部分を受け入れ保持するように可撓にし、前記下側部分は前記骨アンカーの前記頭部分と界接するための座部分をさらに含み、前記座部分は先細表面によって少なくとも部分的に画定された縁部を含む、サドルと、
前記サドルの前記下側部分の周りに配置されるように構成されたスリーブであって、前記サドルの前記下側部分は、前記サドルの前記下側部分の周りでスリーブを上方向に進めたとき前記骨アンカーの前記頭部分を該下側部分内に固定するように寸法設定され、それによって前記サドルの前記下側部分が外方向に曲がるのを防止するスリーブとを備え、
前記骨アンカーは、前記スリーブが前記下側部分の周りに配置されるときに前記サドルに対して移動可能であり、
前記骨アンカーは、前記圧縮部材を前記細長部材に押し付けてねじ込み式に進めることによって生成される、前記冠部材と前記サドルの前記下側部分の間における前記骨アンカーの前記頭部分の圧縮によって前記サドルに対して定位置に固定される、システム。
【請求項１８】
前記サドルの前記下側部分は、さらに、前記サドルと前記骨アンカーの間の運動範囲の増大を可能にするように構成された複数の切欠部を備える、請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の開示は、一般に、脊椎の損傷および／または変形の矯正に使用される整形外科用インプラントに関し、より詳細には、それだけに限定されないが、脊椎の矯正および／または癒合を可能にするために脊椎の一部分を固定するための装置に関する。一部の実施形態では、本発明の開示は、整形外科用インプラントを骨、一部の実施形態では椎骨に固定するための改良された装置、システム、および組立体を対象とする。
【背景技術】
【０００２】
棒、プレート、繋ぎ紐、ワイヤ、ケーブル、および他の装置などの細長い連結要素が、脊柱に沿って使用され、１つまたは複数の脊椎の運動分節の間に係合された２つ以上のアンカーの間に連結されている。そのような連結要素は、剛性であり、脊椎運動分節の脊椎の荷重または運動に応答して脊椎運動分節の移動を抑えることができる。他の連結要素は、少なくともいくらかの限定された脊椎の運動を可能にするように可撓でありながら、脊椎の運動分節の荷重および運動に対する耐性を与える。通常、連結要素は、椎骨に取り付けられた骨ねじなどの骨アンカーによって脊柱に固定される。従来の骨アンカーおよびねじは、その意図された目的に対しては満足のいくものであるが、すべての点を満たしているわけではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、整形外科用インプラントを骨に固定するための改良された装置、システム、および組立体に対する必要性が依然として残されている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の開示は、整形外科用インプラントを骨に固定するための改良された装置、システム、および組立体を提供する。
１つの態様では、本発明の開示は、骨アンカー組立体を提供する。骨アンカー組立体は、頭部分および骨係合部分を有する骨アンカーと、骨アンカーの頭部分と係合するように成形され、寸法設定された冠部材と、上側部分および下側部分を有するサドルと、サドルの一部分の周りに配置されるように構成されたスリーブとを備える。サドルの上側部分は、細長部材を受け入れるための通路と、圧縮部材を受け入れるためのねじ部分とを含む。サドルの下側部分は、冠部材および骨アンカーの頭部分をその中に受け入れるように構成される。下側部分は複数のスロットを含み、スロットは、下側部分を、骨アンカーの頭部分を受け入れるように外方向に可撓にし、骨アンカーの頭部分をその中に固定するように内方向に可撓にする。スリーブは、サドルの下側部分の周りに配置されるように構成され、サドルの下側部分の周りでスリーブを上方向に進めたときサドルの下側部分が外方向に曲がることが防止されるように寸法設定され、それによって骨アンカーの頭部分を下側部分に固定する。骨アンカーは、スリーブが下側部分の周りに配置されたとき、サドルに対して移動可能である。骨アンカーは、冠部材とサドルの下側部分の間における骨アンカーの頭部分の圧縮によってサドルに対して定位置に固定される。一部の実施形態では、下側部分は、さらに、骨アンカーの頭部分と界接するための座部分を備える。一部の実施形態では、座部分は、骨アンカーの頭部分からの力を径方向外方にスリーブへと伝えるように構成される。一部の実施形態では、骨アンカーは、圧縮部材を細長部材に押し付けてねじ込み式に進めることによって生成される、冠部材とサドルの下側部分の間における骨アンカーの頭部分の圧縮によってサドルに対して定位置に固定される。一部の実施形態では、サドルの下側部分および／またはスリーブは、サドルと骨アンカーの間の運動範囲の増大を可能にするように構成された複数の切欠部分を含む。
【０００５】
別の態様では、本発明の開示は、整形外科用埋め込みのためのシステムを提供する。システムは、細長部材と、圧縮部材と、骨アンカー組立体とを備える。骨アンカー組立体は、頭部分および骨係合部分を有する骨アンカーと、骨アンカーの頭部分と係合するように成形され、寸法設定された冠部材と、上側部分および下側部分を有するサドルと、サドルの周りに配置されるように構成されたスリーブとを備える。サドルの上側部分は、細長部材を受け入れるための通路と、圧縮部材を受け入れるためのねじ部分とを含む。サドルの下側部分は、冠部材および骨アンカーの頭部分をその中に受け入れるように構成される。下側部分は複数のスロットを含み、スロットは、下側部分を骨アンカーの頭部分を受け入れ保持するように可撓にする。下側部分はまた、骨アンカーの頭部分と界接するための座部分も含む。座部分は、円錐状に先細にされた表面によって少なくとも部分的に画定された縁部である。スリーブは、サドルの下側部分の周りに配置されるように構成され、サドルの下側部分の周りでスリーブを上方向に進めたときサドルの下側部分が外方向に曲がることが防止されるように寸法設定され、それによって骨アンカーの頭部分を下側部分内に固定する。骨アンカーは、スリーブが下側部分の周りに配置されたとき、サドルに対して移動可能である。骨アンカーは、圧縮部材を細長部材に押し付けてねじ込み式に進めることによって生成される、冠部材とサドルの下側部分の間における骨アンカーの頭部分の圧縮によってサドルに対して定位置に固定される。全体的には、サドルの下側部分は、骨アンカーの頭部および／または冠部が入ることを可能にするほど十分可撓であるが、スリーブは、頭部分をサドル内において枢動可能位置および係止位置の両方に保持するためにサドルの下側部分の外方向の移動を防止するのに十分な強度を有する。
【０００６】
別の態様では、本発明の開示は、骨アンカー組立体を組み立てる方法を提供する。方法は、頭部分および骨係合部分を有する骨アンカーを提供するステップと、骨アンカーの頭部分と係合するように成形され、寸法設定された冠部材を提供するステップと、上側部分および下側部分を有するサドルを提供するステップと、サドルの下側部分の周りに配置されるように構成されたスリーブを提供するステップとを含む。サドルの上側部分は、細長部材を受け入れるための通路と、圧縮部材を受け入れるためのねじ部分とを含む。サドルの下側部分は、その底部に、冠部材および骨アンカーの頭部分を受け入れるように構成された開口部を含む。下側部分はまた、下側部分を可撓にする複数のスロットと、骨アンカーの頭部分と界接するための座部分とを含む。座部分は、少なくとも部分的に傾斜面によって画定された縁部を備える。方法は、さらに、冠部材をサドルの下側部分の開口部内に挿入するステップと、骨アンカーの頭部分をサドルの下側部分内に挿入するステップと、骨アンカーの頭部分をサドル内に移動可能に固定するためにサドルの下側部分の周りでスリーブを上方向に進めるステップであって、スリーブが、サドルの下側部分が外方向に曲がるのを防止するステップとを含む。
【０００７】
本発明の開示のさらなる態様、形態、実施形態、目的、特徴、便益、および利点が、本明細書に提供される詳細な図および説明から明白になるものとする。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の開示の１つの態様によるシステムの斜視図である。
【図２】図１のシステムの断面斜視図である。
【図３】図１および２のシステムの分解斜視図である。
【図４】本発明の開示の１つの態様によるサドルの側面図である。
【図５】図４のサドルの上面図である。
【図６】図４および５の底面図である。
【図７】切断線７−７に沿って切り取られた図４、５、および６のサドルの断面図である。
【図８】本発明の開示の１つの態様による冠座金の上面図である。
【図９】切断線９−９に沿って切り取られた図８の冠座金の断面図である。
【図１０】本発明の開示の１つの態様による骨ねじの側面図である。
【図１１】本発明の開示の１つの態様によるスリーブの底面図である。
【図１２】切断線１２−１２に沿って切り取られた図１１のスリーブの断面図である。
【図１３】本発明の開示の１つの態様による骨アンカー組立体の斜視図である。
【図１４】図１３の骨アンカー組立体の正面断面図である。
【図１５】本発明の開示の１つの態様による、棒および止めねじに係合された図１３および１４の骨アンカー組立体の側面図である。
【図１６】図１５の骨アンカー組立体、棒、および止めねじの正面断面図である。
【図１７】本発明の開示の１つの態様による、係止位置にある図１５および１６の骨アンカー組立体、棒、および止めねじの側面図である。
【図１８】係止位置にある図１７の骨アンカー組立体、棒、および止めねじの正面断面図である。
【図１９】係止位置にある図１７および１８の骨アンカー組立体、棒、および止めねじの底面図である。
【図２０】本発明の開示の別の実施形態によるシステムの斜視図である。
【図２１】図２０のシステムの底面図である。
【図２２】図２０および２１のシステムの断面斜視図である。
【図２３】図２０、２１、および２２のシステムの分解側面図である。
【図２４】本発明の開示の別の実施形態によるサドルの側面図である。
【図２５】図２４のサドルの上面図である。
【図２６】図２４および２５のサドルの底面図である。
【図２７】切断線２７−２７に沿って切り取られた図２４、２５、および２６のサドルの断面図である。
【図２８】本発明の開示の別の実施形態によるスリーブの底面図である。
【図２９】切断線２９−２９に沿って切り取られた図２８のスリーブの断面図である。
【図３０】本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体の斜視図である。
【図３１】本発明の開示の別の実施形態によるスリーブ材の斜視図である。
【図３２】本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体の斜視図である。
【図３３】図３２の骨アンカー組立体の側面図である。
【図３４】本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図３５】本発明の開示の別の実施形態によるサドル部材の側面図である。
【図３６】本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図３７】図３６の骨アンカー組立体の正面断面図である。
【図３８】本発明の開示の１つの実施形態によるサドル部材および冠部材の正面断面図である。
【図３９】本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図４０】図３９の骨アンカー組立体の正面断面図である。
【図４１】図３９の骨アンカー組立体の断面斜視図である。
【図４２】本発明の開示の１つの実施形態によるサドル部材および冠部材の斜視図である。
【図４３】図４２のサドル部材および冠部材の正面断面図である。
【図４４】本発明の開示の１つの実施形態によるサドル部材および冠部材の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の開示の原理の理解を促す目的で、次に、図に示された実施形態が参照され、同じものを説明するために特有の言葉が使用される。それにもかかわらず、本開示の範囲の限定が意図されないことは理解されるであろう。本明細書で説明された本開示の原理を有する、説明された装置、機器、方法、および任意の他の用途におけるあらゆる変更および改変は、本開示が関連する当業者に当然想定されるであろうものとして企図される。特に、１つの実施形態に関して説明された特徴、構成要素、および／またはステップが、本発明の開示の他の実施形態に関して説明された特徴、構成要素、および／またはステップと組み合わせられ得ることが十分企図される。
【００１０】
図１〜３を参照すれば、整形外科用埋め込みのためのシステム１０が、本発明の開示の１つの実施形態によって示されている。システム１０は骨アンカー組立体１２を含む。骨アンカー組立体１２は、レシーバまたはサドル１４と、冠座金１６（図２および３）と、骨アンカー１８と、スリーブ２０とを含む。止めねじ２２は、棒２４を骨アンカー組立体１２に固定する。システム１０は、複数の長手方向部材（たとえば棒、プレートなど）、複数の骨アンカー組立体、および／または複数の連結具を備えるより大きな整形外科用システムの一部でよい。一部の実施形態では、システム１０は、脊柱における使用に特に適している。さまざまなタイプの締め具または連結具（たとえば留め具）が、骨アンカー組立体１２および棒２４と組み合わせて使用され得ることが理解されるであろう。本願の譲受人に譲渡され、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，４８５，４９１号で開示されたプレートおよび／または棒などの、さらなる追加のまたは代替的な長手方向部材もまた使用されてよい。
【００１１】
システム１０の構成要素は、開放術、低侵襲法または他の外科的方式を介して埋め込まれ得る。全体的には、１つまたは複数の骨アンカー組立体１２が、１つまたは複数の骨に挿入され、次いで、長手方向部材２４が、必要であれば輪郭形成され、骨アンカー組立体に外科的に挿入されて連結される。長手方向部材２４に対する骨アンカー組立体１２の相対角度は、長手方向部材を締め具に連結するのを容易にするため必要に応じて調整され得る。必要または所望に応じて、追加の連結具が、長手方向部材および／または骨アンカーに嵌合され、すべての要素は、他の部分に対する望ましくない運動に対して係止される。
【００１２】
次に図４〜１２を参照すれば、骨アンカー組立体１２の構成要素が、より詳細に個々に示されている。図４〜７をより具体的に参照すれば、レシーバ部材またはサドル１４が、その中に示されている。図４は、サドル１４の側面図であり、図５は、サドル１４の上面図であり、図６は、サドル１４の底面図であり、図７は、サドル１４の断面図である。
【００１３】
サドル部材１４は、全体的には、上側部分２６および下側部分２８を備えたＵ字形状を有する。上側部分２６は、サドル部材１４を貫通して延びる通路３２を画定する２つの直立部分３０を含む。通路３２は、棒２４などの細長部材を収容するように構成される。細長部材は、いくつかの所望の長さおよび直径を有することができることを理解されたい。その点では、本実施形態における通路３２の幅３４は、細長部材の直径とほぼ等しい。一部の実施形態では、通路の幅は、細長部材の直径よりわずかに大きく、それにより、細長部材の通路３２内へのより容易な挿入が可能になり、細長部材の輪郭形成が可能になり、また、異なるサイズのさまざまな細長部材がサドル部材１４と共に使用されることも可能になる。全体的には、細長部材２４は、係止位置にあるときは通路３２の底部分３６の上方に配置される。しかし、一部の実施形態では、細長部材２４は、係止位置にあるときは底部分３６内に着座し得る。したがって、底部分３６は、細長部材の固定した配置を確実にするように成形されてよく、そうでなければそのための特徴を含むことができる。本実施形態では、底部分３６は、棒２４の外面の通り抜けを可能にするために、図４に見られるようにほぼ円筒形状を有する。
【００１４】
サドル部材１４の直立部分３０は、内面３８と、外面４０とを含む。孔または穴４２が、直立部分３０を貫通して外面４０と内面３８の間を延びる。穴４２は、互いにほぼ位置合わせされており、通路３２にほぼ垂直である。一部の例では、穴４２は、患者の体内で骨アンカー組立体１２内に棒２４を配置することを容易にするために外科器具によって把持するために利用される。本実施形態において、および図４および７に示されるように、外面４０は、上方向に延びるにつれて内面３８に対して先細になっている。こうした先細により、サドル部材１４のかさおよびサイズが低減されてより容易な取り扱いが可能になる。その点では、外科器具は、骨アンカー組立体への挿入に必要とされる全体幅を実質的に増大させることなく穴４２に係合することができる。
【００１５】
全体的には、内面３８は、サドル部材１４を貫通して長手方向に延びる孔４４の軸とほぼ同軸方向に延びる。直立部分３０の内面３８は、図７に示されるように雌ねじが切られた部分４６を画定している。雌ねじが切られた部分４６は、以下に説明されるように、止めねじ２２とねじ込み式に結合されるように構成される。雌ねじが切られた部分４６は、棒がサドル部材１４内に固定されるとき、ねじ部分が棒２４の上方で終了するように構成される。一部の実施形態では、図７に示されるように、内面３８は、ねじ部分４６の下方で孔４４の周りを径方向に延びる環状の逃げ部または切欠部４８を含む。環状の逃げ部４８は、雌ねじにしばしば見られるらせん状のねじの切り上げを解消する。他の実施形態では、内面は、環状の逃げ部４８を含まない。さらに、一部の実施形態では、ねじ部分４６は、棒がサドル部材１４内に固定されたとき、棒２４の上方で終了しなくてもよい。さらなる実施形態では、直立部分３０の外面は、雌ねじが切られた部分４６の代わりに、またはこれに加えて雄ねじが切られた部分を画定する。雄ねじが切られた部分は、係止ナットとねじ込み式に結合されるように構成される。雄ねじが切られた部分を備えた一部の実施形態では、外面４０の少なくとも雄ねじが切られた部分は、サドル部材１４の長手方向孔４４とほぼ平行に延びる。あるいは、サドル部材１４は、スナップ留め、捩じり、または他のタイプの閉鎖具を用いて圧縮部材に合わせて外面的におよび／または内面的に構成され得る。
【００１６】
概ね円筒状でよい開口または孔４４は、サドル部材１４を貫通して上側部分２６から下側部分２８まで延びる。孔は、サドル部材１４の長手方向軸に沿って、通路３２に対してほぼ直角に、これと連通して延びる。本実施形態では、孔４４は、サドル部材１４を貫通して全体的に延びる。他の実施形態では、孔４４は、サドル部材１４の一部だけを貫通して延びる。以下に説明されるように、孔４４はまた、押し込み器具が骨アンカー１８に係合するためのアクセスを可能にすることもできる。このようにして、骨アンカー１８は、サドル部材１４内に移動可能に保持された状態で椎骨などの骨内に押し込まれ得る。
【００１７】
内面３８は、環状の逃げ部４８の下方に孔４４と連通する止め部分または肩部５０を含む。肩部５０は、下方装入された冠部材１６のための止め部として作用するように提供される。全体的には、肩部５０は、孔４４内における冠部材１６の上方境界として働き、冠部が肩部を超えて移動するのを防ぐ。本実施形態には示されていないが、他の実施形態では、肩部５０および／または冠部材１６は、それらの間の係合を容易にするために、係合する突起部およびくぼみなどの特徴を含む。
【００１８】
サドル部材１４の下側部分２８は、上側部分２６と比べて小さい直径を有する。したがって、上側部分２６と下側部分２８の間には、肩部５２が画定される。下側部分２８は、内面５４と、外面５６とを含む。内面５４は、孔４４を少なくとも部分的に画定する。その点では、サドル部材１４は、下方装入に合わせて構成される。すなわち、冠部材１６および骨アンカー１８は、下側部分２８の底部内の開口部を通ってサドル部材１４内に挿入される。その点では、下側部分２８は、冠部材１６および骨アンカー１８を受け入れるのに十分な大きさの開口部を有さなければならない。しかし、開口部は、冠部材１６および骨アンカーがサドル部材１４内に保持されなければならないため、大きくなり過ぎてはいけない。したがって、本実施形態では、下側部分２８は、スロット付きの逃げ部５８を含む。スロット付きの逃げ部５８は、下側部分２８を貫通して内面５４から外面５６まで延び、下側部分の底部から上方向に延びる。スロット付きの逃げ部５８は、細長いスロット部分６０と、スロット部分と比べて幅が大きい逃げ部６２とを含む。スロット付きの逃げ部５８は、下側部分が、少なくとも２つの位置、すなわち骨アンカーの頭部がそこを通り抜けるのを可能にするための拡大された挿入形状である第１の位置と、骨アンカーの頭部を中に保持するための小さな寸法の保持形状である第２の位置との間で移動可能であるように下側部分２８を少なくとも部分的に可撓にする。下側部分２８は、骨アンカー１８および／または冠部１６を孔４４内に挿入するのを可能にするためにわずかに外側に曲がる（拡張する）ことができる。下側部分２８はまた、骨アンカー１８および冠部１６を孔４４内に固定するために内方向に曲がる（収縮する）こともできる。その点では、以下に説明されるように、スリーブ２０との係合が、下側部分２８を収縮させ、それによって骨アンカー１８および冠部１６をその中に保持することができる。本実施形態には、３つのスロット付きの逃げ部５８が存在する。３つのスロット付きの逃げ部は、下側部分２８の円周の周りで、互いから１２０°離して均等に間隔が空けられている。スロット付きの逃げ部５８の２つは、通路３２の軸から約３０°ずれたところにあり、別のスロット付きの逃げ部５８は、通路３２の軸から約９０°ずれたところにある。他の実施形態は、スロット付きの逃げ部の数、形状、サイズ、および配置は、変更されてよい。
【００１９】
説明されたように、内面５４は、骨アンカー１８の頭部を受け入れるように構成される。その点では、内面５４は、内面から円筒状の孔６６まで内方向に延び、それによって縁部６７を画定する先細部分６４を含む。一部の実施形態では、先細部分６４は、ほぼ円錐形状を有する。孔６６は、下側部分２８内において孔４４の最も狭い開口部を画定する。先細部分６４と円筒状の孔６６の交差部は、全体的には、骨アンカー１８と係合するように構成されたサドル１４の座部を備える縁部６７を画定する。その点では、先細部分６４は、角度６８で内面５４から延びる。図７に示されるように、角度６８は、９０°と１７０°の間の値を有することができ、この角度はまた、サドル１４の長手方向軸に対して１０〜９０°とも考えられ得る。１つの特定の実施形態では、角度６８は、約２０°である。別の特定の実施形態では、角度６８は、約５５°である。組み立てられるとき、骨アンカー１８の頭部は、骨アンカーからの荷重力の少なくともいくらかが径方向外方にスリーブ２０へと向けられるように縁部６７に係合する。引き抜き力を径方向に分散させることにより、骨アンカー組立体１２の保有する荷重容量が増大し、棒の調整（ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）中、および／または手術後の分解のリスクが低減され得る。
【００２０】
内面５４はまた、円筒状の孔６６から外方向に延びる先細部分７０も含む。先細部分７０は、骨アンカーのシャフトへの下側部分２８の干渉を低減することにより、サドル１４に対する多軸方向の移動に対応する複数の位置を通って骨アンカー１８が直線運動するのを可能にするように構成される。一部の実施形態では、先細部分７０は、ほぼ円錐形状を有する。
【００２１】
全体的には、外面５６は、ほぼ円筒状であり、スリーブ２０と係合するように構成される。本実施形態では、外面５６は、ほぼ平坦であり、中立位置にある（すなわち、拡張されていない、または収縮されていない）ときはサドル１４の長手方向軸と同軸である。しかし、他の実施形態では、外面は、中立位置にあるときは外方向に広がっていてよく（たとえば図３４を参照）あるいは内側に広がっていてよい。一部の実施形態では、外面５６および／またはスリーブ２０の一部分は、それらの間の係合を容易にするために面取りされてよい。一部の実施形態では、外面５６もスリーブ２０のどちらもが面取りされていない。そうではなく、外面５６およびスリーブ２０の係合する縁部は、破断縁部を備える。一部の実施形態では、破断縁部は、０．５ｍｍ未満である。１つの特定の実施形態では、外面５６の破断縁部は、０．１ｍｍ未満であり、スリーブ２０の破断縁部は、０．４ｍｍ未満である。さらに、外面５６および／またはスリーブ２０の内面は、それらの間の係合を促進させるために（物理的に、化学的に、および／またはそれらの組み合わせで）処理され得る。肩部５２は、スリーブ２０のための上側止め部として働く。さらに他の実施形態では、外面５６および／またはスリーブ２０の内面は、それらの間の係合および／または位置合わせを固定するために係合特徴（たとえば突起部およびくぼみ）を含むことができる。
【００２２】
スリーブ２０と下側部分２８の外面５６の間の係合の結果、骨アンカー１８および冠部１６は、サドル部材１４内に移動可能に保たれる。すなわち、骨アンカー１８および冠部１６は、サドル部材１４により固定して保持されるが、サドル部材に対して移動することができる。特に、骨アンカー１８は、サドル部材１４に対して多軸方向に移動することができる。骨アンカー１８は、止めねじ２２による棒２４の圧縮時、サドル１４に対して係止され、続いて棒２４は、冠部材１６を骨アンカー１８の頭部上に圧縮し、それによって冠部材とサドルの座部の間で骨アンカーを固定して、サドルに対する骨アンカーの移動を限定する。
【００２３】
上記で説明されたように、内面５４は、サドル１４に対する多軸方向の移動に対応する複数の位置を通って骨アンカー１８が直線運動するのを可能にするように構成された先細部分７０を含む。内面５４はまた、サドル１４に関連する骨アンカー１８の許容可能な角度形状を増大させるために孔４４の円周の周りに対称的に置かれた角度のある切欠部分７２も含む。図６に示されるように、概ね部分的に円筒形状であり、サドル１４の長手方向軸に対して約４５°にある３つの角度のある切欠部分が存在する。３つの角度のある切欠部分７２は、下側部分２８の円周の周りに互いから１２０°離して均等に間隔が空けられている。角度のある切欠部分７２の２つは、通路３２の軸から約３０°ずれたところにあり、他の切欠部分７２は、通路３２の軸から約９０°ずれたところにある。本実施形態では、スロット付きの逃げ部５８は、切欠部分７２とほぼ位置合わせされ、その中に配置される。他の実施形態では、スロット付きの逃げ部５８および切欠部分７２は、分離され得る。特定の構成が上記で説明されてきたが、切欠部分の数、切欠部分の形状、通路３２の軸に関連する切欠部分の位置、サドル１４の長手方向軸に関連する切欠部分の角度、切欠部分のサイズ、および各切欠部分間の角度間隔は、具体的な用途に合わせて変化し得る。全体的には、切欠部分は、サドル１４と骨アンカー１８の間の運動をより広範囲にすることを可能にする。
【００２４】
サドル部材１４の図示された実施形態は、「開放型」の種類のものである。すなわち、通路３２は、サドル部材１４の上部を通じて開放しており、それによってサドル部材１４はほぼＵ字形となる。本開示の原理は、「閉鎖型」の締め具、すなわち長手方向部材を受け入れる通路が、上部を通じて開放しているのではなく、実質的にはサドル部材１４を貫通する穴であるものにも同様に適用されることが理解されるであろう。
【００２５】
図８および９をより具体的に参照すれば、冠部材または座金１６が、その中に示されている。図８は、冠座金１６の上面図であり、図９は、冠座金１６の断面図である。
冠部材１６は、内部開口部７４および下面７６を備えたほぼ円筒状のものである。冠部材１６は、孔内において軸方向移動のいくらかの自由を有するようにサドルの孔４４内に嵌合するように寸法設定される。特に、冠部材１６は、肩部５０と骨アンカー１８の頭部の間で軸方向に移動するように寸法設定される。冠部材１６内の内部開口部７４は、冠部材１６が骨アンカーの上方および上面に配置されたとき、骨アンカー１８に外科器具がアクセスするのを可能にする。下面７６は、骨アンカー１８の頭部の少なくとも一部を収容するように構成される。下面７６は、冠部と骨アンカー１８の頭部の間で相対的な多軸方向の移動を可能にするように成形される（たとえば球状、円状、円錐状、または他の形状）。本実施形態では、下面７６は、骨アンカーの球状の頭部と係合するために部分的に円状または球状である。その点では、下面７６の円状部分は、骨アンカー１８の頭部とほぼ同じ曲率を有する。下面７６は、冠部材１６とサドル１４の座部の間の骨アンカー１８の頭部の十分な圧縮が、骨アンカーをサドルに対して堅固に固定することができるように成形される。
【００２６】
冠部材１６の上面７８は、脊椎棒２４の細長部材と係合するように構成される。特に、冠部材１６は、骨アンカーを所定の位置に固定するために脊椎棒２４によって下方向に圧縮されるように構成される。一部の実施形態では、上面７８は、細長部材との係合を容易にするための特徴を含む。たとえば、少なくとも１つの実施形態では、上面７８は、細長部材の外部輪郭に合致するように成形されたくぼみを含む。他の実施形態では、冠部材１６は、サドルの対応する突起部または溝と係合するように構成された外部溝または突起部などの、サドル１４内で冠部材を適正に配置するのを容易するための追加の特徴を含む。
【００２７】
図１０をより具体的に参照すれば、骨アンカー１８が、その中に示されている。図１０は、骨アンカー１８の側面図である。図示されるように、骨アンカー１８は、頭部分８０およびシャフト部８２を有する骨ねじである。シャフト部８２は、本実施形態では、一連のねじ部分８６を含む骨係合部分８４を含む。ねじ部分８６は、骨に係合するのに特に適している。シャフト部８２はまた、ねじ切りされていないシャンク部分８８も含む。本実施形態では、骨アンカー１８の頭部分８０は、ほぼ球状の外部輪郭を含む。しかし、多軸方向の移動を可能にするのであればどのような外部輪郭も利用され得ることを理解されたい。本実施形態では、頭部分８０の球面１８は、サドル１４の座部との軸受接触を提供し、それにより、骨ねじは、多軸方向の移動に対応するサドルに対するさまざまな角度の方向で配置され得るようになる。図示される実施形態では、頭部分８０の上側部分内には、器具が係合するくぼみ９０が形成される。器具が係合するくぼみ９０の特有の形状は、任意の適切な押し込み器具と協働するように選択され得る。本実施形態では、くぼみ９０は、六角ドライバを受け入れるように構成された六角形状のくぼみである。互いに関連して、骨係合部分８４の最大直径は、頭部分８０の最大直径に対して、より大きく、より小さく、または等しくてよく、ねじ切りされてない部分８８の少なくとも一部は、頭部分８０の最大直径より小さい最大直径を有する。ねじ切りされてない部分８８の小さい直径は、サドル１４内に組み入れられたとき、骨アンカー１８の運動の可能範囲を増大させることができる。
【００２８】
骨アンカー１８のサイズは、意図される使用に基づいて選択される。全体的には、骨アンカー１８は、１０〜５２ｍｍの間の長さを有することができる。しかし、一部の状況では、骨アンカー１８は、この範囲より大きくても小さくてもよい。他の骨アンカーが利用され得ることが理解されるであろう。たとえば、一部の実施形態では、フック要素を含む骨アンカーが利用される。そのようなフックは、骨固定部材１８の頭部分８０と同一の、またはほぼ類似の頭部分を含む。しかし、そのような骨アンカーのシャンク部分は、骨と係合および／または連結するための湾曲部分を含む、またはその中に延びることがある。特有の骨アンカーが本明細書で説明されてきたが、整形外科用途に適した、さまざまな頭部の設計、シャフト設計、ねじピッチ、および／または先端の先細を有する骨アンカーが、利用され得ることを理解されたい。
【００２９】
図１１および１２をより具体的に参照すれば、スリーブ２０がその中に示されている。図１１は、スリーブ２０の底面図であり、図１２は、スリーブ２０の断面図である。
スリーブ２０は、その中を貫通して延びる開口部９２を備えたほぼ円筒状のものである。スリーブ２０は、サドル１４の下側部分２８の周りで摩擦嵌合するように寸法設定される。特に、スリーブ２０は、骨アンカーを下側部分２８内に固定するために骨アンカー１８の頭部分８０の周りで変位可能な下側部分２８を保持するように寸法設定される。その点では、スリーブ２０は、骨アンカーの頭部分が下側部分２８内に保持されることを確実にするために、サドル１４の下側部分２８が外方向に曲がることを防止する。一部の実施形態では、スリーブ２０は、下側部分２８のいくらかの外方向の曲がりを可能にするが、依然として骨アンカーを下側部分２８内に固定して保持することが認識される。一部の実施形態では、スリーブ２０は、骨アンカーを保持するために、サドル１４の下側部分２８を内方向に圧縮する。本実施形態では、開口部９２の直径は、中立位置にあるとき、下側部分２８の外面５６の直径よりわずかに小さい。したがって、スリーブ２０が外面５６に摩擦係合されるとき、下側部分２８は、外方向に拡張するのが防止される。外面５６上を通るスリーブ２０の初期進行を容易にするために、スリーブは、上面９６と内面９８の間に面取り部９４を含む。面取り部９４は、外面５６周りでスリーブ２０を誘導するように働く。他の実施形態では、サドル１４の下側部分２８が面取り部を含むことができ、スリーブの面取り部９４は省略されてよい。スリーブ２０が、サドルの下側部分２８が外方向に曲がるのを防止し、サドルの下側部分がスリーブ２０を伸張させるのもまた防止するのに十分な強度を有することを確実にするために、スリーブ２０は、サドル１４、またはサドルの少なくとも下側部分に対して硬度が増した材料から形成され得る。より硬い材料をスリーブに使用することに加えて、あるいはその代わりに、一部の実施形態では、下側部分に対するスリーブの強度を増大させるために、スリーブ２０の厚さが増大されてよく、下側部分２８の厚さが低減されてよい（図２０〜２４を参照）。
【００３０】
スリーブ２０の上面９６は、サドル１４の肩部５２と係合するように構成される。本実施形態では、上面９６は、ほぼ滑らかであり、肩部５２のほぼ滑らかな表面と係合する。しかし、他の実施形態では、上面９６および／または肩部５２は、サドル１４に対してスリーブ２０の位置を固定するための噛合特徴を含むことができる。同様に、他の実施形態では、内面９８および／または外面５６は、サドル１４に対してスリーブ２０の位置を固定するための噛合特徴を含むことができる。
【００３１】
再び図１〜３を参照すれば、止めねじ２２は、雄ねじが切られた要素として示されている。止めねじ２２は、標準的な止めねじ、または参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，４７８，７９５号に開示されたものなどの捻じり折る（ブレークオフ）タイプの止めねじでよい。止めねじはまた、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，２９６，６４２号に開示された反転角（ｒｅｖｅｒｓｅ  ａｎｇｌｅ）のねじ部分を含むこともできる。本実施形態では、止めねじ２２は、サドル１４のねじ部分４６内にねじ込むように構成される。止めねじ２２は、棒２４に係合するまでねじ部分４６に沿って進み、棒を通路３２の底部分３６に向かって押し進め、それによって冠部材１６を下方向に圧縮し、骨アンカー１８の頭部分８０を係止する。止めねじ２２は、器具が係合するくぼみ９８を有する上面９６を含む。止めねじ２２は、システム１０の全体形状を最小限に抑えるために、係合を係止した後、サドル１４の上部と、またはその下方で上面９６がほぼ位置合わせされるように寸法設定される。他の実施形態では、止めねじ２２は、係合を係止した後、サドル１４の上部を超えて延びることができる。上面９６は、患者に対する内的外傷を低減するために円状でよく、あるいは形状を最小限に抑えるためにほぼ平坦でよい。器具が係合するくぼみ９８は、止めねじ２２をサドル部材１４内に導入するために使用される器具と係合するように構成される。本実施形態では、くぼみ９８は、六角ドライバを受け入れるように構成された六角形状のくぼみである。一部の実施形態では、くぼみ９８は、同じ外科用押し込み具が止めねじ２２および骨アンカーの両方で利用され得るように骨アンカー１８のくぼみ９０にほぼ類似している。器具が係合するくぼみ９８の特有の形状は、任意の適切な押し込み器具と協働するように選択され得る。
【００３２】
代替的または追加的には、止めねじ２２は、ナットまたはキャップなどの外部要素を備えることができる。外部要素は、レシーバ部材３０に外部要素を留めるためのねじ部分また他の特徴を含んでも含まなくてもよい。外部要素が使用される場合、サドル１４には、外部要素と係合するための適合するねじ部分または他の特徴が設けられ得る。全体的には、このように使用される止めねじ、係止ねじ、係止ナット、ナットおよびそれらの組み合わせは、本明細書では圧縮部材と称され得る。
【００３３】
用途に応じたさまざまな弾性および硬度がある。コバルトクロム、チタン、ＰＥＥＫ、他。
次に図１３および１４を参照すれば、骨アンカー組立体１２がその中に示される。図１３は、骨アンカー組立体１２の斜視図であり、図１４は、骨アンカー組立体１２の正面断面図である。一部の実施形態では、骨アンカー組立体１２は、次のように組み立てられる。冠部材１６が、下側部分２８を通ってサドル１４の孔４４内に導入される。一部の実施形態では、冠部材１６は、サドル１４の下側部分２８の開口部の直径より小さい直径を有するように寸法設定され、それにより、下側部分を拡張させるまたは曲げることなく冠部材１６が孔４４内に挿入され得るようになる。他の実施形態では、冠部材１６は、サドル１４の下側部分２８の開口部の直径より大きい直径を有するように寸法設定され、それにより、下側部分は、冠部材が導入されるにつれてスロット付きの逃げ部５８の周りで拡張されるようになる。孔４４内における冠部材１６の上方向の移動は、肩部５０によって限定される。
【００３４】
冠部材１６が孔４４内に配置されると、骨アンカー１８の頭部分８０が、下側部分２８を通ってサドル１４の孔４４内に導入される。骨アンカー１８の導入には、スロット付きの逃げ部５８周りの下側部分２８の拡張が必要になり得る。孔４４内に配置された後、頭部分８０の上側区域は、冠部材１６の下面７６に移動可能に係合し、頭部分の下側区域は、サドル１４の座部に移動可能に係合する。冠部材１６および骨アンカー１８が孔４４内に配置された後、スリーブ２０は、スリーブの上面９６がサドル１４の肩部５２に係合するまで下側部分２８の周りに配置される。したがって、スリーブ２０は、骨アンカー１８の頭部分８０の周りで下側部分２８を保ち、その頭部分を下側部分２８内に固定する。スリーブ２０は、下側部分２８の外方向の移動または曲がりを防止し、その結果、骨アンカー１８および冠部１６がサドル部材１４内に移動可能に保たれる。すなわち、骨アンカー１８および冠部１６は、サドル部材１４により固定して保持されるが、サドル部材に対して移動することができる。特に、骨アンカー１８は、スリーブ２０が導入された後、サドル部材１４に対して多軸方向に移動することができる（たとえば、図１３および１４の骨アンカー１８の想像（ｇｈｏｓｔ）図を参照）。
【００３５】
一部の実施形態では、スリーブ２０およびサドル部材１４は、摩擦嵌合を介して互いに係合する。その点では、スリーブ２０の内部開口部の直径は、サドル部材１４の下側部分の外径にほぼ類似し得る。一部の実施形態では、スリーブ２０の内部開口部の直径は、サドル部材の下側部分の外径より小さい。摩擦嵌合を促進させるために、サドル１４の外面５６および／またはスリーブ９８の内面は、粗面化され、凹凸が付けられ、ギザギザが付けられ、グリットブラスト処理され、または別の方法で処理され得る。その点では、表面は、物理的または化学的にエッチングされ得ることが企図される。さらに、スリーブ２０およびサドル部材１４をさらに固定するために、生体適合性接着剤が利用され得ることも企図される。他の実施形態では、スリーブ２０および／またはサドル１４は、その間の係合および／または整合を固定するための係合特徴（たとえば突起部およびくぼみ）を含むことができる。スリーブ２０が摩擦嵌合または別の方法を介してサドル部材１４に固定して取り付けられると、骨アンカー組立体１２が組み立てられる。組み立て後、骨アンカー組立体１２は、外科手術で使用するために手術医に提供され得る。多くの場合、複数の骨アンカー組立体１２が、手術キットの一部として提供される。
【００３６】
使用時、骨アンカー組立体１２は、次のように、整形外科用システムの一部として棒２４および止めねじ２２と共に埋め込まれ得る。骨アンカー組立体１２が装備される脊椎または他の骨の領域の近傍に、１つまたは複数の外科的露出が行われる。外科的露出は、開放性のもの、侵襲の少ないもの、あるいは外科診療で知られている他のタイプのものでよい。椎骨または他の手術部位が、たとえば組織を陥没（ｒｅｔｒａｃｔ）させ、組織を取り除き、下穴を空け、骨組織または他の組織を調整し、および／または１つの骨または複数の骨を調製および定着させるための他のステップによって調製される。
骨アンカー１８の挿入前、サドル１４、冠部材１６、骨アンカー１８、およびスリーブ２０は、上記で説明され示されたように組み立てられる。この挿入前の状態では、サドル１４は、骨アンカー１８に対して多軸方向に配置可能および回転可能であり、それにより、通路３２が骨アンカーに対して複数の位置に方向付けられ得る。手術医は、骨アンカーの頭部分８０周りでサドルを、あるいはサドルの周りで骨アンカーの頭部分８０を回転させることにより、所望に応じて手術直前および手術中に骨アンカー１８に対するサドル１４の相対的方向を変更することができる。冠部組立体１６は、サドル１４内において骨アンカー１８の頭部分８０と肩部５０の間に保たれる。これらの部分の組立は、手術医、製造者、または別のものによって挿入前のどのような時点でも行うことができ、上記で説明された部分の各タイプの１つまたは複数を１つまたは複数のサイズで含むキットが、手術医の便利の良いように提供され得ることが理解されるであろう。
【００３７】
手術部位が調製されると、組み立てられた骨アンカー組立体１２が、その部位内に埋め込まれる。骨アンカー１８が骨ねじである実施形態では、シャフト８２の骨係合部分８４が、骨内に挿入される。一部の実施形態では、骨は、椎骨または椎弓根などのその一部である。その点では、椎骨または他の骨は、骨アンカー１８を受け入れるように調製され得る。一部の実施形態では、骨ねじが挿入されるのに先立ち、骨ねじを受け入れるために、下穴または孔が、椎骨内に事前に穿孔されまたはねじ立て（ｔａｐｐｅｄ）される。一部の実施形態では、骨ねじは、自己穿孔（ｓｅｌｆ−ｄｒｉｌｌｉｎｇ）または自己ねじ立て（ｓｅｌｆ−ｔａｐｐｉｎｇ）型のねじであり、開口部の事前の穿孔が省略され得る。適切な外科器具またはドライバが、骨アンカー１８の器具が係合するくぼみ９０に係合される。外科用ドライバは、サドル１４の上側部分２６を通り、孔４４に沿って冠部材１６内の開口部７４を通って挿入されて骨アンカー１８に係合する。次いで、外科用ドライバを利用して、骨アンカー、したがって骨アンカー組立体１２を骨または椎骨内に回転可能に挿入する。好ましくは、骨アンカー１８は、適切な固定のための推奨された深さまで椎骨内に押し込められるが、サドル１４の底部が脊椎骨に対して接触またはそれを押し付けてその可能な移動を限定するほど深くないことが好ましい。骨アンカー組立体１２の多軸方向の能力が利用されるには、サドル１４は、骨アンカー１８の頭部分８０の周りで３次元に枢動することが可能にならなければならない。
【００３８】
骨アンカー１８が所望の深さまで骨内に挿入された後、外科器具が取り外され、手術医は、骨アンカー１８に対するサドル１４の方向に対してあらゆる所望の調整を行う。たとえば、手術医は、所望の方向を実現するために、骨アンカー１８に対してサドル１４を回転させ、または傾斜させることができる。特に、手術医は、棒２４などの長手方向部材の受け入れに対応するようにサドル１４の位置を調整することができる。棒２４などの長手方向部材は、曲げられまたは輪郭形成され、次いで、手術部位に挿入され得る。特に、棒２４は、サドルの通路３２内に挿入される。棒２４は、図１５および１６に示されるように、止めねじ２２がサドル１４のねじ部分４６にねじ込み式に係合して棒２４を通路内に保つことができるような少なくともその地点まで、通路３２の底部分３６に向かって挿入される。
【００３９】
図１５および１６に示されるように、棒２４は、冠部材１６の上面７８に係合する。図示されるように、冠部材１６は、通路３２の底部の上方を少なくとも部分的に延びる。この位置では、骨アンカー１８は、骨アンカー１８の頭部分８０と冠部材１６の下面７６の間の空間によって、例示されたような多軸方向の移動が依然として可能になる。下面７６と頭部分８０の間の空間は実際には存在しなくてよいことが認識される。しかし、この空間は、頭部分８０がこの方向で所定の位置に係止されないことを明確に説明するために示されている。さらに、骨アンカー１８の頭部分８０の下側区域は、サドル１４の座部分に係合する。頭部分１８と座部分の間のこの係合は、骨アンカー１８からの荷重力の少なくともいくらかをスリーブ２０に向かって外方向に向ける。したがって、引き抜き力の少なくともいくらかが、スリーブ２０に分散される。引き抜き力を径方向に分散させることにより、スリーブ２０への荷重が増大し、棒の調整中、および／または手術後の分解のリスクが低減される。棒２４の代わりに、他のタイプの長手方向部材が使用され得る。その点では、他の長手方向部材が、サドル１４の通路３２内に同様に配置され得る。棒２４およびサドル１４は、骨アンカー１８に対して依然として移動することができるので、手術医は、脊椎が治療的に改善された位置に矯正または配置されるように脊椎および埋め込まれた装置を操作することができる。
【００４０】
脊椎およびインプラントが、手術医の望み通りに配置されたとき、棒２４は、止めねじ２２を棒に押し付けるように進めることによってサドル１４の通路３２内に係止される。止めねじ２２は、進められるにつれて、棒２４を通路３２の底部分３６に向かって押し進める。続いて棒２４は、冠部材１６を押し付けて冠部材を骨アンカー１８の頭部分８０に向かって押し進める。棒２４は、頭部分８０が冠部材１６とサドル１４の座部の間の所定の位置に係止されるまで進められる。全体的には、棒２４は、係止位置にあるとき、通路３２の底部分３６の少なくともわずか上方に配置される。その結果、棒２４、サドル１４、および骨アンカー１８は、図１７に示されるように、互いに対して適所に配置される。図示されるように、止めねじ２２の上面９６が、サドル１４の最上部とほぼ等しく、またはその下方に配置される係止位置では、棒２４は、通路３２の底部分内に着座し、冠部材１６の下面７６は、骨アンカーの頭部分８０の周りに係合される。一部の実施形態では、サドル１４、頭部分８０、および／または棒２４は、冠部材１６が省略され得るように構成され得ることに留意されたい。たとえば、一部の実施形態では、棒２４は、頭部分８０と直接接触して骨アンカー、サドル、および長手方向部材の相対位置を係止することができる。他の骨アンカー組立体１２および／または他のインプラント装置は、棒２４および／または他の部材を所望の位置に保つように同様に締め付けられる。
【００４１】
脊柱の位置を調整するプロセスの一部として、１つまたは複数の椎間インプラントが隣り合う椎骨の間に挿入され得る。そのような装置の例が、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第５，９８４，９６７号および同第６，１１３，６３７号に開示されている。「ケージ」タイプの椎間インプラントにはまた、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第５，９８４，９６７号に開示されたように、骨成長を誘導または促進させるための１つまたは複数の物質が詰められ、または別の形で与えられ得る。また、骨アンカー組立体１２およびその関連装置が、前方に、後方に、横方向に、斜め方向に、それらを組み合わせて、および／または任意の他の適切なまたは必要な進入法で埋め込まれ得ることを理解されたい。また、骨アンカー組立体１２および関連装置は、スミス−ロビンソン技術に対する補足として使用されてよい。
【００４２】
一部の態様では、上記で説明されたような骨アンカー組立体１２は、外科手術を簡易化するために利用され得る。たとえば、骨アンカー組立体１２は、その上部から椎骨上にねじ込まれ、脊椎棒２４は、その上部から装入されて、一般的な外科的埋め込み法が可能になる。また、棒２４は、骨アンカー組立体１２内に事前装入される必要はない。そうではなく、棒２４は、骨アンカー組立体１２の埋め込み後に装入され得る。さらに、骨アンカー組立体１２の多軸方向の能力により、棒の最小限の輪郭形成で棒２４が連結されることが可能になる。
【００４３】
図２０〜２３を参照すれば、整形外科用埋め込みのためのシステム１１０が、本発明の開示の別の実施形態によって示されている。システム１１０は、骨アンカー組立体１１２を含む。骨アンカー組立体１１２は、レシーバまたはサドル１１４と、冠座金１１６（図２２および２３）と、骨アンカー１１８と、スリーブ１２０とを含む。止めねじ２２は、棒２４を骨アンカー組立体１１２に固定する。一部の態様では、システム１１０は、上記で説明されたシステム１０に類似しており、ほぼ類似の方法で組み立てられ、利用され得るので、これらの態様は詳細には説明されない。しかし、システム１１０のスリーブ１２０は、骨アンカー組立体１２のスリーブ２０より大きな厚さを有しており、サドル１１４の下側部分は、サドル１４の下側部分２８より小さな厚さを有している。一部の実施形態では、サドル１１４の下側部分に対してスリーブ１２０の厚さを増大させることにより、骨アンカー１１８からの引き抜き力のより多くがスリーブに伝えられることが可能になる。骨アンカー組立体１１２の追加の特徴は、次に説明される。
【００４４】
次に図２４〜２９を参照すれば、骨アンカー組立体１１２の構成要素、特にサドル１１４およびスリーブ１２０が、個々により詳細に示されている。図２４〜２７をより具体的に参照すれば、レシーバ部材またはサドル１１４がその中に示されている。図２４は、サドル１１４の側面図であり、図２５は、サドル１１４の上面図であり、図２６は、サドル１１４の底面図であり、図２７は、サドル１１４の断面図である。
【００４５】
サドル部材１１４は、全体的には、上側部分１２６および下側部分１２８を備えたＵ字形状を有する。上側部分１２６は、サドル部材１１４を貫通して延びる通路１３２を画定する２つの直立部分１３０を含む。通路１３２は、棒２４などの細長部材を収容するように構成される。全体的には、細長部材２４は、係止位置にあるとき、通路１３２の底部分１３６の上方に配置される。サドル部材１１４の直立部分１３０は、内面１３８と、外面１４０とを含む。孔または穴１４２が、直立部分１３０を貫通して外面１４０と内面１３８の間を延びる。穴１４２は、互いにほぼ位置合わせされており、通路１３２にほぼ垂直である。本実施形態において、および図２４および２７に示されるように、外面１４０は、上方向に延びるにつれて、内面１３８に対して先細になっている。
【００４６】
内面１３８は、全体的には、サドル部材１１４を貫通して長手方向に延びる孔１４４の軸とほぼ同軸方向に延びる。直立部分１３０の内面１３８は、図２７に示されるように雌ねじが切られた部分１４６を画定している。雌ねじが切られた部分１４６は、止めねじ２２とねじ込み式に結合されるように構成される。雌ねじが切られた部分１４６は、棒がサドル部材１１４内に固定されるときにねじ部分が棒２４の上方で終了するように構成される。本実施形態において、および図２７に示されるように、内面１３８は、ねじ部分１４６の下方で孔１４４の周りを径方向に延びる環状の逃げ部または切欠部分１４８を含む。
【００４７】
概ね円筒状でよい開口または孔１４４は、サドル部材１１４を貫通して上側部分１２６から下側部分１２８まで延びる。孔１４４は、サドル部材１１４の長手方向軸に沿って、通路１３２に対してほぼ直角に、これと連通して延びる。本実施形態では、孔１４４は、サドル部材１１４を貫通して全体的に延びる。孔１４４は、押し込み器具が骨アンカー１１８にアクセスするのを可能にするように構成される。骨アンカー１１８を孔１４４内に係合させ、骨アンカーを椎骨などの骨内に押し込むことにより、骨アンカー組立体１１２は、サドル部材１１４内に移動可能に保持された状態で骨に固定される。内面１３８はまた、環状の逃げ部１４８の下方に孔１４４と連通する止め部分または肩部１５０も含む。肩部１５０は、冠部材１１６のための止め部として作用する。
【００４８】
サドル部材１１４の下側部分１２８は、上側部分１２６と比べて小さい直径を有する。肩部１５２は、直径の変化によって上側部分１２６と下側部分１２８の間に画定される。下側部分１２８は、内面１５４と、外面１５６とを含む。内面１５４は、孔１４４を少なくとも部分的に画定する。サドル部材１１４の下側部分１２８は、下方装入に合わせて構成される。その点では、冠部材１１６および骨アンカー１１８は、下側部分１２８の底部内の開口部を通ってサドル部材１１４内に挿入され得る。下側部分１２８の底部は、冠部材１１６および骨アンカー１１８を受け入れるのに十分な大きさの開口部を含む。しかし、開口部は、冠部材１１６および骨アンカー１１８がサドル部材１１４内に保持され得ない大きさではない。
【００４９】
本発明の実施形態では、下側部分１２８は、スロット付きの逃げ部１５８を含む。スロット付きの逃げ部１５８は、下側部分１２８を貫通して内面１５４から外面１５６まで延び、下側部分の底部から上方向に延びる。スロット付きの逃げ部１５８は、細長いスロット部分１６０と、スロット部分と比べて幅が大きい逃げ部１６２とを含む。本実施形態では、逃げ部１６２は、細長いスロット部分の再遠端に配置される。スロット付きの逃げ部１５８は、下側部分１２８を少なくとも部分的に弾性的に変位可能または可撓にする。したがって、下側部分１２８は、骨アンカー１１８および／または冠部１１６を孔１４４内に挿入するのを可能にするためにわずかに外側に曲がる（拡張する）ことができる。しかし、下側部分１２８の底部の開口部は、下側部分を拡張させることなく骨アンカー１１８の頭部が挿入され得るように寸法設定されることが企図される。下側部分１２８はまた、骨アンカー１１８および冠部１１６を孔１４４内に固定するために内方向に曲がる（収縮する）こともできる。その点では、スリーブ１２０に係合することにより、下側部分１２８は収縮し、それによって骨アンカー１１８および冠部１１６をその中に保持することができる。一部の実施形態では、下側部分１２８は、ほぼ中立の位置、すなわち拡張されていない、または収縮されていない位置で骨アンカー１１８および冠部１１６その中に保持することができる。本実施形態には、３つのスロット付きの逃げ部１５８が存在する。３つのスロット付きの逃げ部１５８は、下側部分１２８の円周の周りで、互いから１２０°離して均等に間隔が空けられている。
【００５０】
上記で述べられたように、内面１５４は、骨アンカー１１８の頭部を受け入れるように構成される。その点では、内面１５４は、内面から円筒状の孔１６６まで内方向に延び、それによって縁部１６７を画定する先細部分１６４を含む。一部の実施形態では、先細部分１６４は、ほぼ円錐形状を有する。孔１６６は、下側部分１２８内において孔１４４の最も狭い開口部を画定する。先細部分１６４と円筒状の孔１６６の交差部は、全体的には、骨アンカー１１８と係合するように構成されたサドル１１４の座部１６８を備える縁部１６７を画定する。その点では、先細部分１６４は、９０°と１７０°の間のある角度で内面１５４から延びることができ、これはまた、サドル１１４の長手方向軸に対して１０〜９０°とも考えられ得る。本実施形態では、角度は、約２０°である。別の特定の実施形態では、角度は、約５５°である。組み立てられるとき、骨アンカー１１８の頭部は、骨アンカーからの荷重力の少なくともいくらかが径方向外方にスリーブ１２０へと向けられるように縁部１６７に係合する。引き抜き力を径方向に分散させることにより、スリーブ１２０上の荷重が増大し、分解のリスクが低減され得る。
【００５１】
内面１５４はまた、孔１６６から外方向に延びる先細部分１７０も含む。先細部分１７０は、骨アンカーのシャフトへの下側部分１２８の干渉を低減することにより、サドル１１４に対する多軸方向の移動に対応する複数の位置を通って骨アンカー１１８が直線運動するのを可能にするように構成される。一部の実施形態では、先細部分１７０は、ほぼ円錐形状を有する。内面１５４はまた、サドル１１４に関連する骨アンカー１１８の許容可能な角度形状を増大させるために角度のある切欠部分１７２も含む。図２６に示されるように、概ね部分的に円筒状の形状であり、サドル１１４の長手方向軸に対して約４５°で延びる３つの角度のある切欠部分１７２が存在する。本実施形態では、３つの角度のある切欠部分１７２は、下側部分１２８の円周の周りに互いから１２０°離して均等に間隔が空けられている。本実施形態では、スロット付きの逃げ部１５８は、切欠部分１７２とほぼ位置合わせされ、その中に配置される。
【００５２】
サドル１１４の下側部分１２８の外面１５６は、ほぼ円筒状の輪郭形状を有し、スリーブ１２０と係合するように構成される。本実施形態では、外面１５６は、ほぼ平坦であり、中立位置にある（すなわち、拡張されていない、または収縮されていない）ときはサドル１１４の長手方向軸と同軸である。スリーブ１２０と下側部分１２８の外面１５６の間の係合の結果、骨アンカー１１８および冠部１１６は、サドル部材１１４内に移動可能に保たれる。すなわち、骨アンカー１１８および冠部１１６は、サドル部材１１４内に固定して保持されるが、サドル部材に対して移動することができる。特に、骨アンカー１１８は、サドル部材１１４に対して多軸方向に移動することができる。骨アンカー１１８は、止めねじ２２による棒２４の圧縮時、サドル１１４に対して係止され、続いて棒２４は、冠部材１１６を骨アンカー１１８の頭部上へと圧縮し、それによって冠部材とサドルに対する骨アンカーのサドル移動の座部１６８との間で骨アンカーを固定する。
【００５３】
本実施形態では、スリーブ１２０は、サドル１１４の下側部分１２８の厚さより大きい厚さを有する。その点では、スリーブ１２０とサドルの下側部分１２８の間の厚さの比は、１．２５：１と１０：１の範囲内にあることが企図される。一部の実施形態では、この厚さの比は、約２：１である。次に図２６、２８、および２９を参照すれば、スリーブ１２０がその中に示されている。図２８は、スリーブ１２０の底面図であり、図２９は、スリーブ１２０の断面図である。
【００５４】
本実施形態では、スリーブ１２０は、角度のある切欠部分１７４を含む。角度のある切欠部分１７４は、サドル１１４に関連する骨アンカー１１８の許容可能な角度形状を増大させるためにサドル１１４の下側部分１２８の角度のある切欠部分１７２とほぼ位置合わせされるように構成される。したがって、概ね部分的に円筒状の形状であり、スリーブ１２０の長手方向軸に対して約４５°で延びる３つの角度のある切欠部分１７４が存在する。３つの角度のある切欠部分１７４は、スリーブ１２０の円周の周りで互いから１２０°離して均等に間隔が空けられている。角度のある切欠部分１７４は、切欠部分１７２、１７４が完全に位置合わせされないときでも十分に位置合わせされることが可能になるように、角度のある切欠部分１７２の延長部に比べてわずかに増大された幅を有することができる。その点では、角度のある切欠部分１７４は、角度のある切欠部分１７２に対してわずかにずれることがあるが、切欠部分の全体的な機能は悪影響を受けない。一部の実施形態では、外面１５６および／またはスリーブ１２０の内面１９８は、切欠部分１７２および１７４の位置合わせおよび／またはスリーブとサドル１１４間の係合を容易にするための係合特徴（たとえば突起部およびくぼみ）を含むことができる。
【００５５】
たとえば、次に図３０および３１を参照すれば、スリーブ１２０は、サドル１１４の突起部１７８を受け入れるように構成されたくぼみ１７６を含むことができる。図示されるように、突起部１７８は、サドル１１４の肩部１５２から延びることができ、くぼみ１７６は、スリーブが下側部分１２８上を通って押し進められるにつれて突起部がくぼみに係合するようにスリーブ１２０の上側部分１９６に隣接して配置され得る。スリーブ１２０が下側部分１２８の周りで上方向に進めらたときに突起部１７８およびくぼみ１７６が係合しない場合、スリーブの直線運動は、突起部とスリーブの上面との係合によって限定される。くぼみ１７６および突起部１７８は、くぼみおよび突起部の位置合わせが、角度のある切欠部分１７２および１７４の位置合わせに対応するように配置される。スリーブ１２０をサドル１１４と位置合わせさせるために、数多くの他の組み合わせの構造が利用され得ることを理解されたい。また、構造の位置が変更され得ることも理解されたい。たとえば、サドル１１４の外面１５６が、スリーブ１２０の内面の対応する特徴と係合するための特徴を含むことができる。
【００５６】
一部の実施形態では、スリーブ２０、１２０は、ほとんど円筒状ではない。そうではなく、一部の実施形態では、スリーブの少なくとも１つの側部がほぼ平面である。一部の実施形態では、スリーブの２つの対向する外側部分は、ほぼ平面の外側輪郭形状を有し、スリーブの２つの他の対向する外側部分は、ほぼ円筒形の外側輪郭形状を有する。たとえば、図３２および３３を参照すれば、平面２０２を有するスリーブ２００は、平面的な外面２０６を有するサドル２０４と共に使用されるように構成され得、それにより、スリーブおよびサドルの平面は、スリーブとサドルの間の係合の際にほぼ位置合わせされるようになる。スリーブおよびサドルの平面２０２、２０６は、骨アンカー組立体の全体的なサイズおよび輪郭形状を限定するように働くことができる。平面的な外面部分を有するサドル部材の例は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第５，７２８，０９８号に開示されている。
【００５７】
次に図３４および３５を参照すれば、本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体２１２がその中に示されている。図３４は、骨アンカー組立体の分解斜視図であり、図３５は、骨アンカー組立体のサドル２１４の側面図である。骨アンカー組立体２１２は、レシーバまたはサドル２１４と、冠座金２１６と、骨アンカー２１８と、スリーブ２２０とを含む。図３５をより具体的に参照すれば、サドル２１４は、一部の態様では、サドル１４および１１４にほぼ類似し得る。サドル２１４は、上側部分２２２と、下側部分２２４とを含む。サドル部材２１４の下側部分２２４は、上側部分２２２と比べて小さい直径を有し、それにより、上側部分と下側部分の間に肩部２２６が画定される。下側部分２２４は、下方装入に合わせて構成される。すなわち、冠部材２１６および骨アンカー２１８は、下側部分２２４の底部内の開口部を通ってサドル部材２１４内に挿入され得る。その点では、下側部分２２４は、冠部材２１６および骨アンカー２１８を受け入れるのに十分な大きさの開口部を有さなければならない。しかし、開口部は、冠部材２１６および骨アンカーがサドル部材２１４内に保持されるのを妨げるほどの大きさになってはいけない。したがって、本発明の実施形態では、下側部分２２４は、スロット付きの逃げ部２２８を含む。スロット付きの逃げ部２２８は、下側部分２２４を貫通して延び、下側部分の底部から上方向に延びる。スロット付きの逃げ部２２８は、細長いスロット部分と、スロット部分と比べて幅が大きい逃げ部とを含む。本実施形態では、細長いスロット部分は、サドル２１４の長手方向軸に対してある傾斜角度で延びる表面２２９を含む。一部の実施形態では、表面２２９の角度は、図３５に示されるように、外面２３０の角度とほぼ合致する。スロット付きの逃げ部２２８は、下側部分２８を少なくとも部分的に可撓または弾性的に変形可能にする。
【００５８】
本実施形態では、下側部分２２４は、冠部および骨アンカーの頭部を受け入れるための第１の位置と、冠部および骨アンカーの頭部を中に保持するための第２の位置との間で移動可能である。第１の位置では、下側部分２２４は、下側部分の外面２３０が長手方向軸に対してある傾斜角度で延びるように、サドル２１４の長手方向軸に対して外方向に広がる。第２の位置では、下側部分２２４は、冠部２１６および骨アンカー２１８をその中に保持するためにスリーブ２２０によって収縮される。その点では、器具２３１が、図３５の矢印によって示されるように、最初に下側部分２２４を収縮するために利用され得、次いで、スリーブ２２０は、下側部分を第２の収縮位置に保持するために下側部分の周りに配置され得る。図３５では、点線２２９’および２３０’は、第２の位置にあるときの表面２２９および２３０の位置をそれぞれ示している。一部の実施形態では、下側部分２２４の外面２３０は、第２の位置では、サドルの長手方向軸とほぼ同軸方向に延びる。一部の実施形態では、外面２３０は、第２の位置では、長手方向軸に対してある傾斜角度で延びる。
【００５９】
次に図３６〜３８を参照すれば、本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体２３２がその中に示されている。図３６は、骨アンカー組立体２３２の分解斜視図であり、図３７は、骨アンカー組立体２３２の正面断面図であり、図３８は、サドル部材２３４および骨アンカー組立体２３２の冠部材２３６の正面断面図である。骨アンカー組立体２３２は、レシーバまたはサドル２３４と、冠座金２３６と、骨アンカー２３８と、スリーブ２４０とを含む。一部の態様では、骨アンカー組立体２３２およびその構成要素、サドル２３４、冠部２３６、骨アンカー２３８、およびスリーブ２４０は、上記で説明された骨アンカー組立体および構成要素にほぼ類似し得る。したがって、骨アンカー組立体２３２の一部の態様のみが、詳細に説明される。
【００６０】
サドル部材２３４は、全体的には、上側部分２４２および下側部分２４４を備えたＵ字形状を有する。上側部分２４２は、上記で説明された棒２４などの細長部材を受け入れるように構成され、上記で説明された止めねじ２２などの止めねじにねじ込み式に結合されるようにも構成される。サドル部材２３４の下側部分２４４は、上側部分２４２に比べて小さい直径を有する。したがって、上側部分２４２と下側部分２４４の間には、内側肩部２４６および外側肩部２４８が画定される。内側肩部２４６は、冠部材２３６のための止め部として作用するように提供される。全体的には、内側肩部２４６は、サドル２３４内における冠部材２３６の上方境界として働き、冠部が肩部を超えて上方向に移動するのを防ぐ。本実施形態では、内側肩部２４６は、上側部分のＵ字形通路の下方に配置される。図示されるように、冠部材２３６は、上側部分２５０と、下側部分２５２と、肩部２５４とを含む。上側部分２５０は、下側部分２５２に比べて小さい直径を有し、上側部分がサドル２１４の内側肩部２４６を超えて上方向に延びて棒２４に係合することができるように寸法設定される。その点では、冠部材２３６の肩部２５４は、サドル内の冠部材２３６の上方向の直線運動を限定するためにサドル２３４の内側肩部２４６に係合する。
【００６１】
図３８をより具体的に参照すれば、下側部分２４４は、骨アンカーの頭部を少なくとも受け入れるように構成された内面２５６を含む。その点では、内面２５６は、内面から円筒状の孔によって画定された表面２６０まで内方向に延びる先細部分２５８を含み、先細部分２５８および表面２６０の交差部は、縁部２６２を画定している。一部の実施形態では、先細部分２５８は、ほぼ円錐形状を有する。表面２６０は、サドルの長手方向軸に沿ってサドル２３４を貫通して延びる孔の下側部分２４４において最も狭い開口部を画定する。本実施形態では、表面２６０を画定する孔の直径は、サドル２３４の内側肩部２４６に隣接する表面２６４を画定する孔の直径にほぼ類似している。冠部２３６の上側部分２５０の直径は、上側部分が表面２６０、２６４によって画定された孔を通り抜けることができるように寸法設定される。他の実施形態では、特に表面２６０、２６４および／または冠部２３６の上側部分２５０が円筒状でない場合、これらの構成要素の各々の寸法は、類似の方法であるが、異なる形状で機能するように寸法設定され得る。したがって、一部の実施形態では、冠部の上側部分の外側寸法は、冠部の上側部分がサドル３４の内面によって画定された開口部を通り抜けることができるように寸法設定される。
【００６２】
本実施形態では、冠部２３６の上側部分２５０の直径は、表面２６０、２６４を画定する孔の直径とほぼ類似している、またはそれよりもわずかに小さい。その点では、一部の実施形態では、冠部２３６の上側部分２５０は、冠部を開口部と位置合わせさせるために表面２６０を画定する孔内に配置され得る。冠部２３６がサドル２３４内の開口部と位置合わせされると、冠部の下側部分２５２は、開口部内に入ってそこを通り、それによってサドルの下側部分２４４を拡張させまたは曲げて、冠部がサドル内に完全に配置されるまで進められる。一部の実施形態では、冠部２３６は、サドル２３４内への冠部の導入を容易にするために、上側部分と下側部分の間を延びる先細表面を含む。そのような実施形態では、先細表面は、肩部２５４に加えて、または肩部の代わりになり得る。
【００６３】
次に図３９〜４３を参照すれば、本発明の開示の別の実施形態による骨アンカー組立体３１２がその中に示されている。図３９は、骨アンカー組立体３１２の分解斜視図であり、図４０は、骨アンカー組立体３１２の正面断面図であり、図４１は、骨アンカー組立体３１２の断面斜視図であり、図４２は、骨アンカー組立体３１２のサドル部材３１４および冠部材３１６の斜視図であり、図４３は、サドル部材３１４および冠部材３１６の正面断面図である。一部の態様では、骨アンカー組立体３１２およびその構成要素、サドル３１４、冠部３１６、骨アンカー３１８、およびスリーブ３２０は、上記で説明された骨アンカー組立体および構成要素にほぼ類似し得る。そのため、骨アンカー組立体３１２の一部の態様のみが、詳細に説明される。
【００６４】
図４０および４１をより具体的に参照すれば、冠部材３１６は、円状の外面３２０と、ほぼ円筒状の内面３２２と、下面３２４と、上面３２６とを有する。冠部材３１６は、サドル３１４内で移動のいくらかの軸方向および回転の自由を有するようにサドル３１４内に嵌合するように寸法設定される。たとえば、冠部材３１６は、サドル３１４の肩部３２８と骨アンカー３１８の頭部の間で軸方向に移動するように寸法設定される。さらに、一部の実施形態では、冠部材３１６は、サドル３１４内への冠部材の挿入を容易にするためにサドル３１４内で回転することができるように寸法設定される。その点では、外面３２０は、部分的に球状の形状でよい。一部の実施形態では、外面３２０は、骨アンカー３１８の頭部の外面の曲率半径にほぼ類似する曲率半径を有する。
【００６５】
下面３２４は、骨アンカー３１８の頭部の少なくとも一部分を収容するように構成される。下面３２４は、冠部と骨アンカー３１８の頭部の間で相対的な多軸方向の移動を可能にするように成形され得る（たとえば球状、円状、円錐状、または別の形状）。本実施形態では、下面３２４は、骨アンカーの球状の頭部と係合するように部分的に円状または球状である。その点では、下面３２４の円状部分は、骨アンカー３１８の頭部とほぼ同じ曲率半径を有する。下面３２４は、冠部材３１６とサドル３１４の座部の間における骨アンカー３１８の頭部の十分な圧縮が、骨アンカーをサドルに対して堅固に固定することができるように成形される。冠部材３１６の上面３２８は、脊椎棒２４などの細長部材と係合するように構成される。特に、上面３２８は、骨アンカー３１８を所定の位置に固定するために細長部材によって冠部材３１６が下方向に圧縮され得るように構成される。
【００６６】
次に図４２および４３を参照すれば、一部の態様では、冠部材３１６は、サドル３１４内に下方装入される。一部の実施形態では、冠部材３１６は、サドル３１４が拡張されないように装入される。たとえば、図４２に示されるように、冠部材３１６は、内面３２２によって画定された円筒状の孔がサドル３１４の長手方向軸に対してほぼ直角になるように方向付けられる。次いで、サドル３１４の底部分内の切欠部分の少なくとも１つの少なくとも一部分を利用して、冠部材３１６は、サドルを拡張させることなくサドルの底部を通って挿入される。図４０に最も良好に見られるように、冠部材３１６の外径は、サドル３１４の下側部分内における孔の最も狭い部分よりも大きい。したがって、冠部材３１６は、内側表面３２２によって画定された円筒状の孔がサドル３１４の長手方向軸にほぼ平行にある状態では、サドルの拡張無しには挿入され得ない。サドル３１４内に配置された後、冠部材３１６は、サドルの長手方向軸に対して約９０°で回転される。図４３に示されるように、冠部材３１６の外径は、サドル３１４内で回転され得るようなものである。その点では、および上記で述べられたように、一部の実施形態は、冠部材３１６の外径は、骨アンカー３１８の頭部のものとほぼ類似し得る。サドル内で回転された後、冠部材３１６は、次いで、肩部３２８およびサドルの下側部分によってその中に移動可能に保たれる。
【００６７】
次に図４４を参照すれば、一部の態様では、冠部材３１６は、サドル３１４内に上方装入される。図示されるように、冠部材３１６は、内面３２２によって画定された円筒状の孔がサドル３１４の長手方向軸に対してほぼ直角になるように方向付けられる。さらに、冠部材３１６は、肩部３２８を画定するサドルの部分からの干渉無しにサドル内に下ろされ得るように位置合わせされる。本実施形態では、冠部材３１６は、サドルの上側部分内に画定された通路とほぼ位置合わせされる。次いで、冠部材３１６は、サドルの上部を通ってサドルの下側部分内に挿入される。サドル３１４の下側部分内に配置されると、冠部材３１６は、サドルの長手方向に対して約９０°回転される。ここでもやはり図４３に示されるように、冠部材３１６の外径は、サドル３１４内で回転され得るようなものである。サドル内で回転された後、冠部材３１６は、次いで、肩部３２８およびサドルの下側部分によってその中に移動可能に保たれる。
【００６８】
本開示のいくつかの実施形態が例示され、図および前述の説明で詳細に説明されてきたが、これは、制限的ではなく例示的な性質のものとして考慮されるべきであり、本開示の趣旨に含まれるすべての変更および改変が保護されることが望ましいことを理解されたい。たとえば、１つの実施形態に対して説明された特徴が、他の実施形態の特徴と選択的に組み合わされて良いことが十分企図される。
【００６９】
前述のものは、当業者が本発明の開示の態様をより良好に理解し得るようにいくつかの実施形態の特徴の概要を述べている。当業者は、同じ目的を実行し、かつ／または本明細書に導入された実施形態の同じ利点を達成するための他のプロセスおよび構造を設計または改変するための基礎として本発明の開示を容易に使用できることを理解されたい。当業者はまた、そのような等価の構造は、本発明の開示の趣旨および範囲から逸脱するものではなく、本明細書においてさまざまな変更、代用、および変形を本発明の開示の趣旨および範囲から逸脱することなく加えることができることも認識されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【国際調査報告】
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