(57)【要約】  使用中のフランジの貼り付き、その結果生じるプランジャーストッパの滑らかでない動きを低減するために、使用中に順次移動する複数のシール用フランジ（２１、５０）が設けられるシリンジ。一実施形態では、長手方向に連なったフランジが、可撓性の管状連結部によって連結されている。
2010523162.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒形の本体を備えるシリンジであり、その中にプランジャーストッパが位置し、プランジャーストッパが、注射針がそれに取り付けられているかまたは注射針をそれに取り付けることができる、本体の注入用端部のノズルを通して本体中の液体内容物を排出するように、注入方向に移動可能であり、プランジャーストッパにはプランジャーロッドが連結され、プランジャーロッドによってユーザがプランジャーストッパに作動力を加えてプランジャーストッパを本体に沿って注入方向に動かすことができるシリンジであって、
プランジャーストッパが本体の内面に摺動可能に接触する第１の本体接触フランジを備え、
ハブが、本体中に位置し、プランジャーストッパに関して注入方向の反対方向に配置され、プランジャーロッドが、移動可能にハブを貫通し、ハブが本体の内面に摺動可能に接触する第２の本体接触フランジを備え、
プランジャーロッドによってプランジャーストッパに加えられた作動力の作用の下で、プランジャーストッパがノズルに向かって移動し始めた後にのみ第２の本体接触フランジが移動するように、第２の本体接触フランジがプランジャーストッパに関して移動可能であることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
ハブがプランジャーストッパからある距離だけ間隔をあけて配置され、プランジャーロッドが本体に沿って注入方向に動くときに、プランジャーロッドがハブおよび／または第２の本体接触フランジ上に当たることができる面を備え、その結果、ショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジ上に当たって、第２の本体接触フランジを摺動可能に本体に沿って注入方向に動かし、
ハブがプランジャーストッパから注入方向の反対方向にそのように間隔をあけて配置され、そのため、プランジャーストッパに作動力が加えられるときに、最初に、プランジャーストッパが注入方向に移動し、次いで、プランジャーストッパがそのように移動した後で、ショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジに当たって、第２の本体接触フランジを本体に沿って注入方向に摺動可能に移動させることを特徴とする、請求項１記載のシリンジ。
【請求項３】
第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間に可撓性の管状連結部があることを特徴とする、請求項２記載のシリンジ。
【請求項４】
可撓性の連結部が、第１および第２の本体係合フランジと一体にエラストマー材料から作られることを特徴とする、請求項３記載のシリンジ。
【請求項５】
可撓性の連結部が、連結部が注入方向に沿って折り畳まれた、折り畳んだ状態と、連結部が注入方向に伸張した、伸長した状態とを有することを特徴とする、請求項３または４記載のシリンジ。
【請求項６】
動作の際に、最初に、第２の本体接触フランジが静止している間に、ショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジに接触するまで、プランジャーロッドがプランジャーストッパを第１の本体接触フランジと共に動かし、次いで、ショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジと接触したときにのみ、第２の本体接触フランジが動かされることを特徴とする、請求項２から５のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項７】
可撓性の管状連結部が、第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間に存在し、プランジャーストッパが本体に沿って注入方向に移動するときに、第１の本体接触フランジから第２の本体接触フランジに引っ張り力を伝達することを特徴とする、請求項６記載のシリンジ。
【請求項８】
ハブが、プランジャーストッパからある距離だけ間隔をあけて配置され、第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間に可撓性の管状連結部があり、可撓性の連結部が、連結部が注入方向に沿って折り畳まれる、折り畳んだ状態と、連結部が注入方向に伸張した、伸長した状態とを有し、伸長した状態では、可撓性の連結部が、注入方向に第１の本体接触フランジから第２の本体接触フランジに引っ張り力を伝達することを特徴とする、請求項１記載のシリンジ。
【請求項９】
動作の際には、可撓性の連結部が折り畳んだ状態で、最初に、プランジャーストッパが注入方向に動かされ、次いで、プランジャーストッパがそのように動かされた後で、それにより可撓性の連結部が引っ張られて伸長した状態になり、こうした伸長した状態では、可撓性の連結部が、注入方向に第１の本体接触フランジから第２の本体接触フランジに引っ張り力を伝達し、それにより、第２の本体接触フランジを摺動可能に本体に沿って注入方向に動かすことを特徴とする、請求項８記載のシリンジ。
【請求項１０】
可撓性の管状連結部が拡大可能なベローズ様の管状連結部であることを特徴とする、請求項３から９のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１１】
管状連結部が、引っ張られた状態のときに引っ張り力を第１の本体接触フランジからハブに伝達することができるように伸張可能であることを特徴とする、請求項３から１０のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１２】
円周方向にプランジャーストッパを囲む複数の第１の本体接触フランジを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１３】
ハブが、注入方向に平行な軸方向チャネルを有する円筒形のトロイド形のスリーブを備えることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１４】
ハブが、第２の本体接触フランジが本体とハブの間で圧縮されて液密のシールを生み出すのに十分に剛性があることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１５】
第２の本体接触フランジが、弾性材料から作られ、ハブを弾性的に把持することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１６】
プランジャーロッドが、プランジャーストッパを押しやるときに、ハブに関して注入方向に自由に摺動可能に移動するような隙間を有して、トロイド形のハブの軸方向のチャネルを貫通することを特徴とする請求項１３、１４または１５記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジに関し、より詳細には、患者の体内に薬用の液体を皮下注入するためのシリンジに関する。具体的には、本発明は、薬品またはワクチン溶液など、薬用の液体であらかじめ充填して使用するために提供された、あらかじめ充填したシリンジに関する。こうしたシリンジは、通常、ガラスまたはプラスチック材料製の円筒形の本体を備え、その円筒形の本体内では、摺動可能に移動可能なプランジャーストッパが位置し、そのプランジャーストッパは、注射針がそれに連結されるかまたは連結可能である注入用端部のノズルを通して注入方向に本体中の液体内容物を排出するようにピストンのようにして移動可能である。プランジャーストッパは、通常、ユーザがプランジャーロッドを介してプランジャーストッパに作動力を加えることによって作動する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、プランジャーストッパは弾性の、例えばエラストマーのプラグを備え、そのプラグは、プランジャーストッパと本体の間に液密のシールを設ける、複数の本体接触フランジによって周囲を囲まれる。具体的には、使用前にしばらくの間保管されることが多いあらかじめ充填したシリンジに関して、フランジが本体の内壁に貼り付く傾向があるという点で問題がある。通常、シリンジの使用前に、プランジャーストッパを注入方向に動かして、本体中に存在することが多い気泡を排出する。フランジが貼り付いていると、本体の壁に貼り付いているのを外すためにプランジャーストッパに過大な力を加えることが必要なことがある。フランジと本体の間の貼り付きに打ち勝つときに、こうした分離する力はプランジャーストッパを本体に沿って急に動かす傾向があり、薬用の液体の内容物の放出およびロスならびに気泡につながる。本体の内面に潤滑剤を塗布することができるが、潤滑化は、具体的にはプラスチック材のシリンジの場合に、摺動力と比べて最初の分離する力がやはり非常に大きいので、わずかな改善をもたらすに過ぎない。より少ないフランジを設けることにより、こうした問題を軽減することができるが、プランジャーストッパと本体の間のシールが不十分になるというリスクが生じる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の一目的は、こうした問題に対処し解決策を提供することである。本発明の他の目的は以下の説明から明らかになる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、円筒形の本体を備えるシリンジにおいて、円筒形の本体内にプランジャーストッパが位置し、プランジャーストッパが、注射針がそれに取り付けられているかまたは注射針をそれに取り付けることができる、本体の注入用端部のノズルを通して本体中の液体内容物を排出するように、注入方向に移動可能であり、プランジャーストッパにはプランジャーロッドが連結され、プランジャーロッドによってユーザがプランジャーストッパに作動力を加えてプランジャーストッパを本体に沿って注入方向に動かすことができるシリンジであって、プランジャーストッパが本体の内面に摺動可能に接触する第１の本体接触フランジを備え、ハブが、本体中に位置し、プランジャーストッパに関して注入方向の反対方向に配置され、プランジャーロッドが、移動可能にハブを貫通し、ハブが本体の内面に摺動可能に接触する第２の本体接触フランジを備え、プランジャーロッドによってプランジャーストッパに加えられた作動力の作用の下で、プランジャーストッパがノズルに向かって移動し始めた後にのみ第２の本体接触フランジが移動するように、第２の本体接触フランジがプランジャーストッパに関して移動可能であることを特徴とするシリンジを提供する。
【０００５】
本発明のシリンジによって、複数の第１および第２の本体接触フランジが存在してプランジャーストッパと本体の間に十分なシールを設けるが、フランジと本体の内面の間の貼り付きに順次打ち勝ち、すなわち、最初に、第２の本体接触フランジが静止している間に第１の本体接触フランジと本体の間の貼り付きに打ち勝って第１の本体接触フランジを移動し、次いで、プランジャーストッパおよび第１の本体接触フランジが移動するときにのみ、第２の本体接触フランジが移動する。
【０００６】
１つまたは複数の第１の本体接触フランジがあってよい。好ましくは、２つの第１の本体接触フランジがあってよい。
【０００７】
本発明のシリンジを様々な実施形態で理解することができる。
【０００８】
第１の実施形態では、ハブが注入方向に沿ってプランジャーストッパからある距離だけ間隔をあけて配置され、プランジャーロッドが本体に沿って注入方向に動くときに、プランジャーロッドがハブおよび／または第２の本体接触フランジ上に当たることができる面、例えばショルダ部分を備え、その結果、その面例えばショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジ上に当たって、第２の本体接触フランジを摺動可能に本体に沿って注入方向に動かし、ハブがプランジャーストッパから注入方向の反対方向にそのように間隔をあけて配置され、そのため、プランジャーストッパに作動力が加えられるときに、最初に、プランジャーストッパが注入方向に移動し、次いで、プランジャーストッパがそのように移動した後で、面、例えばショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジに当たって、第２の本体接触フランジを本体に沿って注入方向に摺動可能に移動させる。
【０００９】
この実施形態の好ましい形態では、第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間に可撓性の管状連結部がある。このような連結部は、エラストマー材料から作ることができ、第１および第２の本体係合フランジと一体に、そのような材料から作ることができる。可撓性の連結部が、適切に、第１の本体接触フランジが動く前に連結部が注入方向に沿って折り畳まれる、折り畳んだ状態と、第１の本体接触フランジが移動した後で連結部が注入方向に伸張する、伸長した状態とを有する。
【００１０】
第１の実施形態では、最初に、第２の本体接触フランジが静止している間に、表面、例えばショルダが、ハブおよび／または第２の本体接触フランジと接触するまで、プランジャーロッドがプランジャーストッパを第１の本体接触フランジと共に動かし、次いで、その表面、例えばショルダが、ハブおよび／または第２の本体接触フランジと接触するときにのみ、第２の本体接触フランジが動かされる。プランジャーストッパが本体に沿って注入方向に移動するときに、上述の可撓性の管状連結部があるときは、それが第１の本体接触フランジから第２の本体接触フランジに引っ張り力を伝達することができる。
【００１１】
第２の実施形態では、ハブは、プランジャーストッパからある距離だけ間隔をあけて配置され、第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間に可撓性の管状連結部があり、その可撓性の連結部が、連結部が注入方向に沿って折り畳まれる、折り畳んだ状態と、連結部が注入方向に伸張した、伸長した状態とを有し、伸長した状態では、可撓性の連結部が引っ張り力を注入方向に第１の本体接触フランジから第２の本体接触フランジに伝達する。この実施形態では、ショルダを必要としなくてよい。
【００１２】
第２の実施形態では、可撓性の連結部が折り畳んだ状態で、プランジャーストッパが、最初に、注入方向に動かされ、次いで、プランジャーストッパがそのように動いた後で、それにより可撓性の連結部が引っ張られて伸長した状態になり、この伸長した状態では、可撓性の連結部が、注入方向に第１の本体接触フランジから第２の本体接触フランジに引っ張り力を伝達して、それにより、摺動可能に本体に沿って注入方向に第２の本体接触フランジを動かす。
【００１３】
本体は、基本的に従来のもの、例えばガラスまたはプラスチック材料製のものでよい。
【００１４】
プランジャーストッパは、一般に従来の、概して円筒形のエラストマーのプラグを備えることができ、第１の本体接触フランジは、プランジャーストッパと一体に作ることができる。プランジャーストッパを円周方向に囲む、複数、例えば２つの第１の本体接触フランジがあってよい。
【００１５】
ハブは、軸方向のチャネルを適切に有し、そのチャネル中をプランジャーロッドが移動可能に通る。例えば、ハブは、スリーブ、例えばトロイド形のスリーブ、例えば、プランジャーロッドがその中を通る、注入方向に平行な軸方向のチャネルを有するシリンダを備えることができる。代替の構造では、ハブは、ハブの周囲と連絡する軸方向のチャネルを有することができ、例えば、その結果、プランジャーロッドを周囲からチャネル中を通すことができる。ハブは、本体とハブの間で本体接触フランジを圧縮して、液密のシールを作ることができるように十分に剛性にすべきである。ハブは、典型的にはプラスチック材料から作られる。プランジャーストッパからの適切な距離を注入方向の反対方向に決定することができ、具体的には、１〜３ｍｍが適切である。第２の本体接触フランジは、ハブを円周方向に囲むことができる。ハブおよび第２の本体接触フランジの寸法は、適切に、第２の本体接触フランジが本体の内面に摺動可能に接触しそれに圧縮されて、第２の本体接触シリンダと本体の内面の間に液密の圧縮シールを設けるようになっている。
【００１６】
第２の本体接触フランジは、好ましくは弾性の材料から作られ、適切に弾性的にハブを把持し、例えばハブの周囲の溝に嵌まることができ、第１の本体接触フランジと一体に作ることができる。
【００１７】
プランジャーロッドは、プランジャーストッパを押しやるときに、ハブに関して注入方向に自由に摺動可能に移動するような隙間を有して、トロイド形のハブの軸方向のチャネルを貫通することができる。
【００１８】
プランジャーロッドは、例えば、プラスチック材料から作ることができる。プランジャーロッドのショルダ部分が、注入方向でノズルに近い方のプランジャーロッドの隣接する部分に関して、注入方向を横切る方向に幅が広くなったプランジャーロッドの一部分を備えることができる。任意の好都合な手段によって、例えば、プランジャーロッド上で協働するねじ山とプランジャー、または例えば、周知のスナップ嵌めの連結によって、プランジャーロッドをプランジャーに連結することができる。
【００１９】
第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間の可撓性の管状連結部は、適切に、エラストマー材料から作られ、第１および第２の本体接触フランジと一体に作ることができる。可撓性の連結部は、例えば、拡大可能なベローズ様の管状連結部でよい。管状連結部は、引っ張られた状態のときに、引っ張り力を第１の本体接触フランジからハブに伝達することができるようにすることができる。
【００２０】
第２の本体接触フランジが複数あってよい。例えば、本体に沿って連続して配置された複数のハブがあってよく、各ハブが第２の本体接触フランジをそれぞれ備える。例えば、第１の実施形態と同様の場合には、こうした複数のハブの配置は、それらの複数のハブのうち、ノズルの反対側の本体の端部に最も近いハブが、プランジャーロッドのショルダ部分によって最初に注入方向に移動し、次いで、この最初のハブがそれらの複数のハブのうち第２のハブと接触して、第２のハブを押してそれを動かすようにすることができる。例えば、１つのハブが複数の第２の本体接触フランジを備えることができる。
【００２１】
本発明のシリンジは、従来の方式で充填することができる。例えば、本体の注入用端部の反対側の本体の開放端から本体を充填することができる。あるいは、針をそれに連結する前に本体の注入用端部の開口部を介してシリンジを充填することができる。
【００２２】
次に、添付の図面を参照して例示によって本発明を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１、図２および図３を参照すると、シリンジが全体的に１０で示されている。シリンジ１０は円筒形の本体１１を備え、円筒形の本体１１は、本体の注入用端部１１Ａで注射針（図示せず）をそれに取り付けることができるノズル１２を有し、反対側の端部１１Ｂが開放している。本体１１は、シリンジが作られる典型的なタイプの、医用として許容できるプラスチック材料から作られる。シリンジ１０は、あらかじめ充填したタイプのものであり、針を通して患者に注入するための薬用の液体（図示せず）を収容する。本体１１内にはプランジャーストッパ２０が位置し、プランジャーストッパ２０は、ノズル１２を通して液体内容物を排出するために、（矢印で示された）注入方向１１Ｂから１１Ａに移動可能である。プランジャーストッパ２０にはプランジャーロッド３０が連結され、プランジャーロッド３０によって、例えば、親指でボタン３１に圧力を加えてプランジャーストッパ２０を本体１１に沿って注入方向に動かすことによって、ユーザがプランジャーストッパ２０に作動力を加えることができる。
【００２４】
プランジャーストッパ２０は、一般に従来の、概して円筒形のエラストマーのプラグを備え、第１の本体接触フランジ２１を２つ備えるが、第１の本体接触フランジ２１は１つしか必要ない。プランジャーストッパ２０およびフランジ２１は、エラストマー材料から一体に作られ、フランジ２１はプランジャーストッパ２０を円周方向に囲む隆起した形状であり、プランジャーストッパ２０は本体１１の内面に摺動可能に接触する。他の連結手段を使用することができるが、プランジャーロッド３０は、プランジャーストッパ２０の差込口２２の対応するねじ山と協働する、プランジャーロッド３０の端部の従来のねじ山３２によってプランジャーストッパ２０と連結する。
【００２５】
ハブ４０が、本体１１中で移動可能に位置し、プランジャーストッパ２０に関して注入方向１１Ｂから１１Ａの反対方向に、すなわちプランジャーストッパ２０より開放端１１Ｂの近くに配置される。ハブ４０は、トロイド形の部材、すなわち当接フランジ４２を有する、注入方向１１Ｂから１１Ａに平行な軸方向のチャネル４１を有するシリンダを備え、プラスチック材料から作られる。ハブ４０はプランジャーストッパから注入方向に約１〜３ｍｍの距離「ｄ１」の位置にある。プランジャーロッド３０は、プランジャーストッパ２０を注入方向に押しやるときに、ハブ４０に関して注入方向に自由に摺動可能に移動することができるような隙間を有して、トロイド形のハブ４０の中心チャネル４１中を通る。
【００２６】
ハブ４０に第２の本体接触フランジ５０が取り付けられている。フランジ５０は、エラストマー材料から作られ、ハブ４０の外面の円周方向の溝４３に嵌まり、円周方向にハブ４０を囲み弾性的にハブ４０を把持する。ハブ４０および第２の本体接触フランジ５０の寸法は、第２の本体接触フランジ５０が本体１１の内面に摺動可能に接触しそれに圧縮されて、第２の本体接触フランジ５０と本体１１の内面との間に液密の圧縮シールを設けるようになっている。
【００２７】
第１の本体接触フランジ２１と第２の本体接触フランジ５０の間に可撓性の管状連結部６０がある。連結部６０は、第１および第２の本体係合フランジ２１、５０と同じエラストマー材料から一体に作られる。フランジ２１、５０およびそれらの間の連結部６０は、薬用の内容物（図示せず）が収容される本体１１の内部１３と環境との間に耐流体および耐汚染のシールを設ける。
【００２８】
図１で分かるように、可撓性の連結部６０は折り畳んだ状態であり、その状態では、連結部６０はベローズ様のようにして注入方向に沿って折り畳まれる。あらかじめ充填したシリンジ１０は、最初は図１に示すように折り畳んだ状態で提供される。プランジャーロッド３０はショルダ部分３３を備える。プランジャーロッド３０を注入方向に動かすと、プランジャーストッパ２０が注入方向に動いて、ノズル１２を通して内容物を排出する。この段階では、プランジャーロッド３０はハブ４０を通して自由に動き、第２の本体接触フランジ５０がその上に取り付けられたハブ４０は本体１１に対して動かない。したがって、第１の本体接触フランジ２１と本体１１の間の粘着力および摩擦力にしか打ち勝つ必要がなく、プランジャーストッパ２０は急に引かなくても簡単に動かされる。
【００２９】
図２で分かるように、プランジャーロッド３０が注入方向に移動して、プランジャーストッパ２０を注入方向に押し続けると、ショルダ３３はハブ４０上に当たってハブ４０および第２の本体接触フランジ５０を摺動可能に本体１１に沿って注入方向に動かす。この段階で、第２の本体接触フランジ５０と本体１１の間の粘着力および摩擦力に打ち勝つ。このようにして、全て同時にではなく、連続して段階的に、第１および第２の本体接触フランジ２１、５０と本体１１の間の粘着力および摩擦力に打ち勝つ。
【００３０】
しかし、同時に、複数の第１および第２の本体接触フランジが、薬用の液体内容物と外部環境との間に効果的なシールを設ける。
【００３１】
図３で分かるように、プランジャーロッド３０が注入方向に動き続けると、プランジャーストッパ２０は、本体の端部１１Ａに当接するまで、ノズル１２に向かって注入方向にさらに押されて、液体内容物を本体１１から排出し、ショルダ３３はプランジャーストッパ２０の背後でハブ４０を注入方向に押し続ける。
【００３２】
図４は、本発明のシリンジの代替の構造の部分図を示す。図１、図２および図３に対応する部品は同様に番号を付した。この構造では、プランジャーロッド３０にショルダ３３がない。その代わりに、プランジャーロッド３０が注入方向に動くにつれて、ハブ４０がその場にとどまっている間に第１の本体接触フランジ２１と共にプランジャーストッパ２０が注入方向に移動し、その間に、図１と同様に図４に示すように最初の折り畳んだ状態の可撓性の連結部６０が引っ張られて伸長した状態になる。この伸長した状態では、可撓性の連結部６０は、引っ張り力を第２の本体接触フランジ５０に伝達して、フランジ５０およびフランジ５０がその上に取り付けられたハブ４０を注入方向に引っ張る。
【００３３】
図５は、本発明のシリンジの他の代替構造の部分図を示す。図１、図２および図３に対応する部品は同様に番号を付した。この構造では、それぞれ複数のハブ４０、４０’に取り付けられた複数の第２の本体接触フランジ５０、５０’があり、可撓性の連結部６０が第１の本体接触フランジ２１と第２の本体接触フランジ５０の間にあり、可撓性の連結部６０’が２つの第２の本体接触フランジ５０の間にあり、ショルダ３３がプランジャーロッド３０上にある。この構造は、プランジャーロッド３０が注入方向に動くと、まずショルダ３３がハブ４０’に接触し、ハブ４０’を動かし、次いでハブ４０’がハブ４０に接触してそれを動かすという点で、図１、図２および図３の構造と同様に働く。
【００３４】
図６は、本発明のシリンジの他の代替構造の部分図を示し、ハブ４０上に複数の第２の本体接触フランジ５０があり、プランジャーストッパ２０上に単一の第１の本体接触フランジ２１がある。このシリンジは、図１、図２および図３のシリンジと同様に働く。
【００３５】
プランジャーストッパ２０が注入方向の反対の方向に本体１１の開放端１１Ｂから外に引き出されるのを防止するために、図１、図２および図３のシリンジ本体１１上に逆行防止装置／つまみ７０が設けられる。逆行防止装置７０は、従来のスナップ嵌め式の係合で本体１１と係合する。ショルダ３３と逆行防止装置７０の開口部７１の相対寸法は、逆行防止装置７０によりショルダが本体１１から取り外されるのを防止するようになっている。
【００３６】
図７から図１１は、図１から３のシリンジの組立て方を示す。
【００３７】
図７を参照すると、プランジャーストッパ２０およびハブ４０が、隣接しているが分解された状態に示されている。
【００３８】
図８を参照すると、組み立てられたプランジャーストッパ２０およびハブ４０が、工具１００が隣接した状態で示される。工具１００はシャフト１０１を有し、その端部１０２は、ねじ山がないが、形状が図１から図３のシリンジのプランジャーロッド３０の端部と同様であり、プランジャーストッパ２０の差込口２２に嵌まり、ショルダ１０３はハブ４０に当接する。
【００３９】
図９を参照すると、端部１０２はハブ４０中を通りプランジャーストッパ２０の差込口２２中に挿入される。
【００４０】
図１０を参照すると、工具１００、プランジャーストッパ２０およびハブ４０のアセンブリは、シリンジ本体１１の開放端１１Ｂに挿入される。逆行防止装置７０が工具１００のプランジャーロッド１０１の端部を覆って通される。
【００４１】
図１１を参照すると、逆行防止装置７０は、本体１１にスナップ嵌め式に取り付けられている。図７から図１１では、可撓性の連結部６０が折り畳まれて伸びていない構成である。
【００４２】
図８から図１６に見られる本体１１は、正面ストッパ３００を備え、正面ストッパ３００は、注入用端部１１Ａで本体１１の開放端を閉じ開口部３０１を有する。その開口部３０１を通して、本体１１を液体内容物（図示せず）で充填し、針（図示せず）を取り付けることができる。
【００４３】
図１２から図１６は、図１および図２のシリンジの可能な充填作業を示す。
【００４４】
図１２を参照すると、工具１００は本体１１から引き抜かれている。工具１００は円錐形の傾斜面１０４を備え、その傾斜面１０４は工具１００が逆行防止装置７０を通るのを可能にする。これにより、図１２で分かるようにプランジャーストッパ２０およびハブ４０のアセンブリを本体１１の適位置に残す。本体１１は垂直に向いており、開口部３０１が充填のために一番上にある。その向きでは、例えば電子ビームまたは他の方法で本体１１を殺菌することができ、通気することができる。
【００４５】
図１３を参照すると、必要な場合は、第１の工具１００と同様の第２の工具２００を、逆行防止装置７０を通して挿入して、プランジャーストッパ２０およびハブ４０のアセンブリと係合させ、必要な場合はアセンブリ２０、４０を充填量に適した本体１１に沿った位置に調節することができる。工具２００はまた、工具２００を逆行防止装置７０から抜き出すことを可能にする円錐形の傾斜面２０４を有する。
【００４６】
図１４を参照すると、次に、開口部３０１中を通して挿入される充填用の針５００を用いて、本体１１を液体内容物４００で充填することができる。液体内容物の適切な量が本体１１中に導入された後で、工具２００（図１４には図示せず）を使用して、必要な場合はアセンブリ２０、４０を充填量に適した本体１１に沿った位置に調節し、すなわち、開口部３０１中を通して空気を排出して、本体１１に残っている気泡の量を減少させることができる。
【００４７】
図１５を参照すると、本体１１は適切な量の液体４００で充填されており、アセンブリ２０、４０は本体に沿った適切な位置にある。次に、（概略的に示す）注射針の取付部６００を本体１１の端部１１Ａに組み付ける。
【００４８】
図１６を参照すると、次に、プランジャーロッド３０がハブ４０中を通されピストン２０に連結されて、シリンジの使用準備ができる。
【００４９】
同様の手順を使用して、プランジャーおよびハブアセンブリ２０／４０を本体１１に挿入する前に、本体の開放端１１Ｂを介して本体１１を充填することができることが理解されよう。そうするためには、本体１１が図１２から図１７に示す構成と逆の構成になる必要があることが明らかであろう。
【００５０】
図８から図１６を参照して説明した組立ておよび充填作業は、例えば無菌のフィルタを通した空気の従来の下方向の流れの下で、好ましくは無菌環境で行われる。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】可撓性の連結部が折り畳んだ状態である、第１の実施形態のシリンジの長手方向断面図を示す図である。
【図２】可撓性の連結部が伸長した状態である、図１のシリンジの長手方向断面図を示す図である。
【図３】プランジャーストッパが本体に沿ってさらに動いた、図２のシリンジの長手方向断面図を示す図である。
【図４】本発明のシリンジの代替の構造を示す図である。
【図５】本発明のシリンジの代替の構造を示す図である。
【図６】本発明のシリンジの代替の構造を示す図である。
【図７】本発明のシリンジの代替の構造を示す図である。
【図８】本発明のシリンジの組立て方を示す図である。
【図９】本発明のシリンジの組立て方を示す図である。
【図１０】本発明のシリンジの組立て方を示す図である。
【図１１】本発明のシリンジの組立て方を示す図である。
【図１２】本発明のシリンジの組立て方を示す図である。
【図１３】図８から図１２のシリンジの充填方法を示す図である。
【図１４】図８から図１２のシリンジの充填方法を示す図である。
【図１５】図８から図１２のシリンジの充填方法を示す図である。
【図１６】図８から図１２のシリンジの充填方法を示す図である。
【図１７】図８から図１２のシリンジの充填方法を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年4月12日(2010.4.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒形の本体を備えるシリンジであり、その中にプランジャーストッパが位置し、プランジャーストッパが、注射針がそれに取り付けられているかまたは注射針をそれに取り付けることができる、本体の注入用端部のノズルを通して本体中の液体内容物を排出するように、注入方向に移動可能であり、プランジャーストッパにはプランジャーロッドが連結され、プランジャーロッドによってユーザがプランジャーストッパに作動力を加えてプランジャーストッパを本体に沿って注入方向に動かすことができ、
プランジャーストッパが本体の内面に摺動可能に接触する第１の本体接触フランジを備え、
ハブが、本体中に位置し、プランジャーストッパに関して注入方向とは反対の方向に配置され、プランジャーロッドが、移動可能にハブを貫通し、ハブが本体の内面に摺動可能に接触する第２の本体接触フランジを備え、第２の本体接触フランジがプランジャーストッパに関して移動可能であるシリンジであって、
プランジャーロッドがショルダを備え、ショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジ上に当たっており、プランジャーロッドが注入方向に動くときに第２の本体接触フランジを動かし、その結果、ショルダが、プランジャーロッドによってプランジャーストッパに加えられた作動力の作用の下で、プランジャーストッパがノズルに向かって移動し始めた後にのみハブおよび／または第２の本体接触フランジ上に当たり、プランジャーロッドが注入方向に動き続けると第２の本体接触フランジが移動し、
第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間に可撓性の管状連結部を備え、その結果、可撓性の管状連結部ならびに第１の本体接触フランジおよび第２の本体接触フランジが本体内の内容物と環境の間に耐流体および耐汚染のシールを設けることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
可撓性の連結部が、第１および第２の本体係合フランジと一体にエラストマー材料から作られることを特徴とする、請求項１記載のシリンジ。
【請求項３】
可撓性の連結部が、連結部が注入方向に沿って折り畳まれた、折り畳んだ状態と、連結部が注入方向に伸張した、伸長した状態とを有することを特徴とする、請求項１または２記載のシリンジ。
【請求項４】
動作の際に、最初に、第２の本体接触フランジが静止している間に、ショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジに接触するまで、プランジャーロッドがプランジャーストッパを第１の本体接触フランジと共に動かし、次いで、ショルダがハブおよび／または第２の本体接触フランジと接触したときにのみ、第２の本体接触フランジが動かされることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項５】
可撓性の管状連結部が、第１の本体接触フランジと第２の本体接触フランジの間に存在し、プランジャーストッパが本体に沿って注入方向に移動するときに、第１の本体接触フランジから第２の本体接触フランジに引っ張り力を伝達することを特徴とする、請求項４記載のシリンジ。
【請求項６】
可撓性の管状連結部が拡大可能なベローズ様の管状連結部であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項７】
管状連結部が、引っ張られた状態のときに引っ張り力を第１の本体接触フランジからハブに伝達することができるように伸張可能であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項８】
円周方向にプランジャーストッパを囲む複数の第１の本体接触フランジを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項９】
ハブが、注入方向に平行な軸方向チャネルを有する円筒形のトロイド形のスリーブを備えることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１０】
ハブが、第２の本体接触フランジが本体とハブの間で圧縮されて液密のシールを生み出すのに十分に剛性があることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１１】
第２の本体接触フランジが、弾性材料から作られ、ハブを弾性的に把持することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシリンジ。
【請求項１２】
プランジャーロッドが、プランジャーストッパを押しやるときに、ハブに関して注入方向に自由に摺動可能に移動するような隙間を有して、トロイド形のハブの軸方向のチャネルを貫通することを特徴とする請求項９記載のシリンジ。
【国際調査報告】
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