(57)【要約】  連結アセンブリ（１００）は、アンカー部材（１２０）、受け部材（１０４）、および受座部材（１０６）を含んでもよい。受け部材は、アンカー部材と協働するアンカー部材側端部（１２０）を有してもよく、移植片（１１０）を受け入れる移植片受入れアパーチャ（１２４）を有してもよい。受座部材は、アンカー部材と移植片受入れアパーチャとの間で受け部材内に配置可能であってもよい。第１の回転制限機構（１２８）および第２の回転制限機構（１４０）は、受け部材に対する受座部材の回転を制限するように係合可能であってもよい。【選択図】図１
2010508983.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンカー部材と、
前記アンカー部材と協働するアンカー部材側端部を有し、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有する受け部材であって、第１の回転制限機構を形成する成形内表面を有する受け部材と、
前記アンカー部材と前記移植片受入れアパーチャとの間で前記受け部材内に配置可能な受座部材であって、第２の回転制限機構を形成する成形外表面を有する受座部材とを備え、前記第１および第２の回転制限機構が、前記受け部材に対する前記受座部材の回転を制限するように係合可能である、連結アセンブリ。
【請求項２】
前記受座部材が前記アンカー部材側端部を介して前記受け部材内に配置可能である、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項３】
前記成形内表面および前記成形外表面が楕円形の表面である、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項４】
前記第１および第２の回転制限機構が係合されたとき、前記受座部材が前記受け部材内で軸線方向に滑動するように構成された、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項５】
前記受座部材が第１の表面部分および第２の表面部分を含み、前記第１の表面部分が円形の周囲を有し、前記第２の表面部分が、前記成形外表面を規定する非円形の周囲を有する、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項６】
前記受座部材が、前記第１の表面部分の前記円形の周囲および前記第２の表面部分の前記非円形の周囲によって形成される肩部を含み、前記肩部が、前記受け部材内での前記受座部材の軸線方向の移動を制限するように構成された、請求項５に記載の連結アセンブリ。
【請求項７】
前記受け部材の前記内表面が、円形の内表面部分を有し、かつ前記成形内表面を形成する非円形の内表面部分を有する表面部分を含む、請求項５に記載の連結アセンブリ。
【請求項８】
前記受座部材の前記非円形の周囲および前記受け部材の前記非円形の内表面部分が平滑な表面である、請求項７に記載の連結アセンブリ。
【請求項９】
前記受座部材の横断面が幅よりも大きな長さを含む、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項１０】
前記受座部材の前記長さが前記移植片の軸線と整列するように構成された、請求項９に記載の連結アセンブリ。
【請求項１１】
前記受座部材が、前記移植片受入れアパーチャを部分的に規定する移植片支持表面を含み、前記移植片支持表面が、前記受座部材の周囲表面まで延びるブルノーズ表面部分を有する、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項１２】
前記受座部材の前記周囲表面が前記成形外表面である、請求項１１に記載の連結アセンブリ。
【請求項１３】
前記受け部材と協働して、前記移植片受入れアパーチャ内で前記移植片を固定するように構成された固定部材であって、遠位側移植片係合部分がその上に据え付けられた固定部材を含む、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項１４】
前記受け部材と協働して、前記移植片受入れアパーチャ内で前記移植片を固定するように構成された固定部材であって、離脱部分を有する固定部材を含む、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項１５】
前記受座部材が、周囲表面と、前記移植片受入れアパーチャを部分的に規定する移植片支持表面とを含み、前記移植片支持表面および前記周囲表面が受座部材の周りを延びる縁部を形成し、前記縁部がほぼ一定の曲率半径を有する、請求項１に記載の連結アセンブリ。
【請求項１６】
前記受座部材の前記周囲表面が前記成形外表面である、請求項１５に記載の連結アセンブリ。
【請求項１７】
アンカー部材と、
前記アンカー部材と協働するアンカー部材側端部を有し、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有する受け部材であって、環状の内表面部分を有する受け部材と、
前記アンカー部材と前記移植片受入れアパーチャとの間で前記受け部材内に配置可能な受座部材であって、環状の外周面部分を有する受座部材とを備え、前記環状の内表面部分および前記環状の外周面部分が、前記受け部材に対する前記受座部材の回転を制限するように係合可能である、連結アセンブリ。
【請求項１８】
前記受座部材が前記アンカー部材側端部を介して前記受け部材内に配置可能である、請求項１７に記載の連結アセンブリ。
【請求項１９】
前記環状の内表面部分および前記環状の外周面部分表面が楕円形である、請求項１７に記載の連結アセンブリ。
【請求項２０】
前記環状の内表面部分および前記環状の外周面部分が係合されたとき、前記受座部材が前記受け部材内で軸線方向に滑動可能である、請求項１７に記載の連結アセンブリ。
【請求項２１】
前記受座部材が第１の表面部分および第２の表面部分を含み、前記第１の表面部分が円形の周囲を有し、前記第２の表面部分が前記環状の外周面部分を形成する、請求項１７に記載の連結アセンブリ。
【請求項２２】
前記受座部材の横断面が幅よりも大きな長さを含み、前記長さが前記移植片の軸線と整列するように構成された、請求項１７に記載の連結アセンブリ。
【請求項２３】
アンカー部材と協働するように構成されたアンカー部材側端部を有し、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有する受け部材に受座部材を導入する工程と、
第１の回転制限機構を形成する前記受け部材の成形内表面を、第２の回転制限機構を形成する前記受座部材の成形外表面と係合することによって、前記受け部材に対する前記受座部材の回転を制限する工程とを含む、移植片を固定するための連結アセンブリを組み立てる方法。
【請求項２４】
前記受座部材が前記アンカー部材と前記移植片受入れアパーチャとの間に配置されるようにして、前記受け部材の前記アンカー部材側端部にアンカー部材を導入する工程を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記受座部材を導入する前記工程が、前記受け部材の前記アンカー部材側端部に前記受座部材を導入する工程を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記受け部材の成形内表面を前記受座部材の成形外表面と係合する前記工程が、第１の楕円形表面を第２の楕円形表面と係合する工程を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１および第２の回転制限機構が係合された状態で、前記受座部材が前記受け部材内で軸線方向に滑動できるようにする工程を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
アンカー部材と、
前記アンカー部材と協働するアンカー部材側端部と、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャとを有する受け部材であって、内表面および前記内表面と関連付けられた第１の回転制限機構を含む受け部材と、
前記アンカー部材と前記移植片受入れアパーチャとの間で前記受け部材内に配置可能な受座部材であって、外表面および前記外表面と関連付けられた第２の回転制限機構を含む受座部材とを備え、
前記第１および第２の回転制限機構の一方が、前記第１および第２の回転制限機構の他方の幅よりも大きな幅を有するようにサイズ決めされ、前記第１および第２の回転制限機構が、前記受け部材に対する前記受座部材の回転を制限するように係合可能である、連結アセンブリ。
【請求項２９】
前記受け部材に対する前記受座部材の回転を制限するため、より大きな幅を有するようにサイズ決めされた前記第１および第２の回転制限機構の前記一方が、より小さな幅を有する前記第１および第２の回転制限機構の前記他方と選択的に協働するように成形された複数の位置を含む、請求項２８に記載の連結アセンブリ。
【請求項３０】
前記受け部材に対する前記受座部材の回転を制限するため、より大きな幅を有するようにサイズ決めされた前記第１および第２の回転制限機構の前記一方が、より小さな幅を有する前記第１および第２の回転制限機構の前記他方と選択的に協働するように成形された平滑表面を有する溝である、請求項２８に記載の連結アセンブリ。
【請求項３１】
アンカー部材と、
前記アンカー部材と協働するアンカー部材側端部と、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャとを有する受け部材であって、内表面および前記内表面と関連付けられた第１の回転制限機構を含む受け部材と、
前記アンカー部材と前記移植片受入れアパーチャとの間で前記受け部材内に配置可能な受座部材であって、外表面および前記外表面と関連付けられた第２の回転制限機構を含む受座部材とを備え、前記第１および第２の回転制限機構が、前記移植片受け部材に対して前記受座部材がある程度回転できるように係合可能である、連結アセンブリ。
【請求項３２】
前記第１および第２の回転制限機構の一方が溝であり、前記第１および第２の回転制限機構の他方が前記溝内に突き出るように構成された突起である、請求項３１に記載の連結アセンブリ。
【請求項３３】
前記第１および第２の回転制限機構が係合して、前記移植片受け部材に対する前記受座部材の回転を２０°以下の回転範囲に制限することができるような形で、前記第１および第２の回転制限機構の一方が、前記第１および第２の回転制限機構の他方よりも大きくなるようにサイズ決めされた、請求項３１に記載の連結アセンブリ。
【請求項３４】
前記第１および第２の回転制限機構の一方が溝であり、前記第１および第２の回転制限機構の他方が前記溝内に突き出る突起であり、前記溝が、前記突起の幅よりも大きな幅を有するようにサイズ決めされた、請求項３３に記載の連結アセンブリ。
【請求項３５】
アンカー部材と、
前記アンカー部材と協働するアンカー部材側端部と、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャとを有する受け部材であって、内表面および前記内表面と関連付けられた第１の回転制限機構を含む受け部材と、
前記アンカー部材と前記移植片受入れアパーチャとの間で前記受け部材内に配置可能な受座部材であって、外表面および前記外表面と関連付けられた第２の回転制限機構を含む受座部材とを備え、
前記第１および第２の回転制限機構の一方が、前記第１および第２の回転制限機構の他方と協働するように成形された複数の位置を含み、そのことによって、前記複数の位置の１つが前記第１および第２の回転制限機構の前記他方と選択的に係合して、前記受け部材に対する前記受座部材の回転を制限することができる、連結アセンブリ。
【請求項３６】
前記第１および第２の回転制限機構の一方が漸増的な回転位置を提供するように構成された、請求項３５に記載の連結アセンブリ。
【請求項３７】
前記漸増的な回転位置が隣接した溝である、請求項３６に記載の連結アセンブリ。
【請求項３８】
アンカー部材と、
前記アンカー部材と協働するアンカー部材側端部を有し、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有する受け部材と、
前記アンカー部材と前記移植片受入れアパーチャとの間で前記受け部材内に配置可能な受座部材であって、外表面および前記外表面と関連付けられた回転制限機構を含む受座部材と、
前記移植片受入れアパーチャを介して前記受座部材の前記回転制限機構を係合するように構成された回転リミッターとを備える、連結アセンブリ。
【請求項３９】
前記受け部材が関連する回転制限機構を有する外表面を含み、前記回転リミッターが前記受け部材の前記回転制限機構を係合するように構成された、請求項３８に記載の連結アセンブリ。
【請求項４０】
前記受座部材上の前記回転制限機構が溝である、請求項３８に記載の連結アセンブリ。
【請求項４１】
前記回転リミッターがレールおよび突出するナブを含み、前記レールが前記受け部材を係合するように構成され、前記突出するナブが前記受座部材の前記回転制限機構を係合するように構成された、請求項３８に記載の連結アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、全体として、脊柱の損傷または変形を矯正する移植片とともに使用されるアンカーのための整形外科用連結アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科の領域では、骨の位置を固定するために移植片システムが利用されることがある。この方法では、折れた骨の癒合を促進することができ、奇形または他の損傷を矯正することができる。一般的な移植片システムはいくつかの個片を含む。例えば、骨ねじは固定デバイスとして良く知られており、移植片の残りの部分と骨とを接続するものとして特定の骨に接続されるか、または隣接するようにされる。ロッド型移植片では、一連の２つ以上のねじは、一般的に、装填すべき２つ以上の椎骨に挿入される。次に、ロッドは、ねじの頭部内に配置されるか、またはそれに連結され、あるいは、ロッドとねじ頭部とを連接する接続デバイス内に配置され、接続部が締め付けられる。このようにして、しっかりした支持構造が椎骨に固定されて、ロッドが、椎骨の奇形または損傷の矯正を促進する支持部となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
多軸骨ねじは、複数の個片を有する場合が多く、それによって、ねじ付き部分が骨を係合し、頭部がロッドなどの残りの移植片システムに接続することが可能になっている。他の構成要素は、ねじに対してロッドを係合し、保持し、取り付け、またはねじに対するロッドの動きに影響を与える。これらの構成要素の見当合わせは、手術開口部の範囲内で行うには困難で時間がかかる場合がある。したがって、ねじ構成要素を所望の位置で簡単に固定できるようにするねじが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの例示的態様では、本開示は、アンカー部材および受け部材を含む連結アセンブリを対象とする。受け部材は、アンカー部材と協働するアンカー部材側端部を有してもよく、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有してもよい。受け部材は、第１の回転制限機構を形成する成形内表面を有してもよい。受座部材は、アンカー部材と移植片受入れアパーチャとの間で受け部材内に配置可能であってもよく、また、第２の回転制限機構を形成する成形外表面を有してもよい。第１および第２の回転制限機構は、受け部材に対する受座部材の回転を制限するように係合可能であってもよい。
【０００５】
別の例示的態様では、本開示は、アンカー部材および受け部材を含む連結アセンブリを対象とする。受け部材は、アンカー部材と協働するアンカー部材側端部を有してもよく、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有してもよい。受け部材は環状の内表面部分を有してもよい。受座部材は、アンカー部材と移植片受入れアパーチャとの間で受け部材内に配置可能であってもよい。受座部材は環状の外周面部分を有してもよい。環状の内表面部分および環状の外周面部分は、受け部材に対する受座部材の回転を制限するように係合可能であってもよい。
【０００６】
さらに別の例示的態様では、本開示は、移植片を固定するための連結アセンブリを組み立てる方法を対象とする。この方法は、受座部材を受け部材に導入する工程を含んでもよい。受け部は、アンカー部材と協働するように構成されたアンカー部材側端部を有してもよく、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有してもよい。この方法はまた、第１の回転制限機構を形成する受け部材の成形内表面を、第２の回転制限機構を形成する受座部材の成形外表面と係合することによって、受け部材に対する受座部材の回転を制限する工程を含んでもよい。
【０００７】
さらに別の例示的態様では、本開示は、アンカー部材および受け部材を含む連結アセンブリを対象とする。受け部材は、アンカー部材と協働するアンカー部材側端部と、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャとを有してもよい。受け部材は、内表面および内表面と関連付けられた第１の回転制限機構を含んでもよい。受座部材は、アンカー部材と移植片受入れアパーチャとの間で受け部材内に配置可能であってもよい。受座部材は、外表面および外表面と関連付けられた第２の回転制限機構を含んでもよい。第１および第２の回転制限機構の一方は、第１および第２の回転制限機構の他方の幅よりも大きな幅を有するようにサイズ決めされてもよい。第１および第２の回転制限機構は、受け部材に対する受座部材の回転を制限するように係合可能であってもよい。
【０００８】
別の例示的態様では、本開示は、アンカー部材および受け部材を含む連結アセンブリを対象とする。受け部材は、アンカー部材と協働するアンカー部材側端部と、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャとを有してもよい。受け部材は、内表面および内表面と関連付けられた第１の回転制限機構を含んでもよい。受座部材は、アンカー部材と移植片受入れアパーチャとの間で受け部材内に配置可能であってもよい。受座部材は、外表面および外表面と関連付けられた第２の回転制限機構を含んでもよい。第１および第２の回転制限機構は、移植片受け部材に対して受座部材がある程度回転できるように係合可能であってもよい。
【０００９】
さらに別の例示的態様では、本開示は、アンカー部材および受け部材を含む連結アセンブリを対象とする。受け部材は、アンカー部材と協働するアンカー部材側端部と、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャとを有してもよい。受け部材は、内表面および内表面と関連付けられた第１の回転制限機構を含んでもよい。受座部材は、アンカー部材と移植片受入れアパーチャとの間で受け部材内に配置可能であってもよい。受座部材は、外表面および外表面と関連付けられた第２の回転制限機構を含んでもよい。第１および第２の回転制限機構の一方は、第１および第２の回転制限機構の他方と協働するように成形された複数の位置を含んでもよく、そのことによって、それらの複数の位置の１つが第１および第２の回転制限機構の他方と選択的に係合して、受け部材に対する受座部材の回転を制限することができる。
【００１０】
さらに別の例示的態様では、本開示は、アンカー部材および受け部材を含む連結アセンブリを対象とする。受け部材は、アンカー部材と協働するアンカー部材側端部を有してもよく、移植片を受け入れる移植片受入れアパーチャを有してもよい。受座部材は、アンカー部材と移植片受入れアパーチャとの間で受け部材内に配置可能であってもよい。受座部材は、外表面および外表面と関連付けられた回転制限機構を含んでもよい。回転リミッターは、移植片受入れアパーチャを介して受座部材の回転制限機構を係合するように構成されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】移植片とともに示す例示的な連結アセンブリの部分断面等角図である。
【図２】図１の連結アセンブリの例示的な受け部材の等角図である。
【図３】図２の受け部材の平面図である。
【図４Ａ】図１の連結アセンブリの例示的な受座部材の等角図である。
【図４Ｂ】図１の連結アセンブリの例示的な受座部材の平面図である。
【図５】図１の連結アセンブリとともに使用可能な代替の例示的な受座部材の等角図である。
【図６】固定部材を除いた図１の連結アセンブリの部分分解組立図の部分断面図である。
【図７】固定部材を除いた図１の連結アセンブリの部分断面図である。
【図８】移植片とともに示す別の例示的な連結アセンブリの部分断面等角図である。
【図９】図８の連結アセンブリの例示的な受け部材の等角図である。
【図１０】図９の受け部材の断面等角図である。
【図１１】図９の受け部材の断面側面図である。
【図１２】図８の連結アセンブリの例示的な受座部材の等角図である。
【図１３】固定部材を除いた図８の連結アセンブリの部分分解組立図の部分断面図である。
【図１４】固定部材を除いた図８の連結アセンブリの部分断面図である。
【図１５】別の例示的な受座部材の等角図である。
【図１６】図１５の受座部材を含む連結アセンブリの平面図である。
【図１７】図１５の受座部材を含む連結アセンブリの平面図である。
【図１８】別の例示的な受座部材の等角図である。
【図１９】図１８の受座部材を含む連結アセンブリの平面図である。
【図２０】図１８の受座部材を含む連結アセンブリの平面図である。
【図２１】固定部材やアンカー部材を除いた別の例示的な連結アセンブリの等角図である。
【図２２】図２１の連結アセンブリの例示的な受け部材の等角図である。
【図２３】図２１の連結アセンブリの例示的な受座部材の等角図である。
【図２４】図２３の受座部材の平面図である。
【図２５】図２１の連結アセンブリの回転リミッターの図である。
【図２６】回転リミッターを除いた図２１の連結アセンブリの図である。
【図２７】図２１の連結アセンブリの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、全体として、椎骨デバイスの移植に使用されるアンカーシステムのための連結アセンブリに関する。本発明の原理の理解を促進する目的で、以下、図面に示される実施形態または実施例を参照し、それらを説明するために特定の用語を使用する。それでもなお、本発明の範囲がそれらによって限定されるものではないことが理解されるであろう。記載される実施形態におけるあらゆる改変およびさらなる修正、ならびに本明細書に記載される本発明の原理のあらゆるさらなる応用は、本発明が関連する技術分野の当業者であれば通常想起されるものと考えられる。
【００１３】
連結アセンブリは、一般的に、連結アセンブリをその下にある骨構造に係合するアンカー部材、移植片を受け入れる受け部材、および移植片を受け部材に固定する固定部材を含む。本明細書にて開示される例示的な連結アセンブリは、また、受け部材内でアンカー部材と移植片との間に位置する受座部材を含む。図示される受座部材はそれぞれ、受座部材を受け部材と見当合わせする助けとなる回転制限機構を含む。
【００１４】
次に、図１を参照すると、連結アセンブリ１００は、アンカー部材１０２、アンカー部材１０２に結合される受け部材１０４、クラウンまたは受座部材１０６、および固定部材１０８を含む。図１はまた、移植片軸線１１１を規定するとともに、受け部材１０４を通って延び、かつ固定部材１０８によって適所で保持される移植片１１０を示す。使用の際、連結アセンブリ１００は、移植片１１０を脊柱に対して適所で固定するように構成される。
【００１５】
連結アセンブリは、図２〜図７を参照してさらに詳細に記載される。最初に、図６および図７を参照すると、アンカー部材１０２は、頭部１１２およびねじ付き軸部分１１３を含む。頭部１１２は、受け部材１０４内に枢軸的に配置され、保定クリップ１１４を用いて受け部材１０４内で保定される。受け部材１０４に頭部１１２を保定する下側開口部を形成する、カラー、ワッシャー、ブッシング、または他のデバイスなどの保定構造を設けるなど、アンカー部材１０２を受け部材１０４内で固定する他の手段も考えられる。
【００１６】
図２および３で最も良く分かる受け部材１０４は、下側部分１１６および上側部分１１８を含む。図示される実施形態では、アンカー部材１０２の頭部１１２は、それが下側部分１１６内に配置されるようにして、下側部分１１６にあるアンカーと協働する端部１２０を介して受け部材１０４に挿入されてもよい。しかし、他の実施形態では、アンカー部材１０２は、上端部１１８にある上端部１２１を通して挿入され、受け部材１０４に固定される。
【００１７】
一対の向かい合ったアーム１２２は、下側部分１１６の両側から軸線方向に延びて、図１の移植片１１０などの移植片を受け入れるサドル装置を形成し、かつ固定部材１０８を係合する。受座部材１０６は、アンカー部材１０２の頭部１１２に隣接してアーム１２４間に位置付けられてもよい。向かい合ったアーム１２２は、それらの間に、移植片１１０を受け入れるようにサイズ決めされた移植片受入れアパーチャ１２４を規定する。アーム１２２はそれぞれ、固定部材１０８をねじ込みによって係合する雌ねじ山（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｔｈｒｅａｄ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を含んでもよいが、固定部材１０８および受け部材１０４を互いに係合する他の係合構造が考えられる。アーム１２２はまた、挿入および／または整復（ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）器具類（図示なし）を受け入れるとともに、それらによる係合およびそれらを用いた操作を容易にする、様々な幾何学形状１２６を含んでもよい。
【００１８】
受け部材１０４の下側部分は、受け部材１０４内での受座部材１０６の回転を協働的に制限するように構成された回転制限機構１２８を含む。図示される実施形態では、回転制限機構１２８は成形された非円形の内表面部分である。この表面部分は、受座部材１０６の外表面形状と協働するように成形された図示されるような楕円形、または他の非円形状の内表面であってもよい。
【００１９】
次に、図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、クラウンまたは受座部材１０６は、中央開口部１３４を形成する貫通穴を備えた、上側部分１３０および下側部分１３２を含む。貫通穴は、打込み工具（図示なし）を受け入れてアンカー部材１０２に対して推進力を加えるため、アンカー部材１０２の頭部１１２と連通している。受座部材１０６の上側部分１３０は、受け部材１０４とともに移植片受入れアパーチャ１２４の下側部分、即ち遠位部分を規定する助けとしてもよい、近位側に向いた移植片支持表面１３６を含む。移植片支持表面１３６は、近位側延長部１３８の間を延びて、移植片１１０の外表面とほぼ完全に接触して位置付けられるように構成された、近位側に向いたＵ字型表面を形成する。図示される実施形態では、移植片支持表面１３６は凹面状に湾曲しているが、非湾曲形状も考えられる。移植片支持表面１３６は、少なくとも部分的には、受座部材１０６の近位側延長部１３８によって規定されてもよい。
【００２０】
受座部材１０６の上側部分１３０は、受け部材１０４の回転制限機構１２８を係合して、受け部材１０４内での受座部材１０６の回転を協働的に制限するように成形された回転制限機構１４０を含む。図示される実施形態では、回転制限機構１４０は、非円形の周囲を有する非円形の周面部分である。表面の周囲は、図示されるような楕円形、または他の非円形状の外表面であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、非円形の表面部分は、正方形、長方形、六角形、または他の形状であってもよい。図示される実施形態では、受け部材１０４の回転制限機構１２８および受座部材１０６の回転制限機構１４０は両方とも、互いに噛み合って、受座部材１０６が受け部材１０４に対して回転する能力を制限するように構成された、平滑な環状表面で形成される。
【００２１】
図４Ｂに示されるように、回転制限機構１４０は幅Ｗおよび長さＬを有し、長さＬは幅Ｗよりも大きい。図示される実施形態では、長さＬは、受け入れた移植片１１０の軸線１１１と整列するように構成される。回転制限機構として成形表面部分を用いる他の実施形態では、回転制限機構が正方形の表面部分であるときなど、幅および長さは類似していてもよい。
【００２２】
受座部材１０６の下側部分１３２は、肩部表面１４２を形成する上側部分１３０を越えて延びる、円形の周囲を有する円形の周面部分を含む。この肩部表面１４２は、図６に示されるように、それに対応する受け部材１０４の肩部１４４を係合して、受座部材が受け部材１０４を貫通しないように固定してもよい。肩部表面１４２および１４４の間に適切な接合面を規定する助けとするため、上側部分１３０と下側部分１３２との間にアンダーカット１４３が含まれてもよい。下側部分１３２はまた、その下端部１４６に、固定部材の頭部１１２を枢動的に受け入れるソケット（図示なし）を含んでもよい。
【００２３】
他の考えられる実施形態では、受座部材１０６の回転制限機構１４０は、受け部材１０４の回転制限機構１２８とは異なるように成形される。例えば、回転制限機構１４０は正方形の表面周囲であってもよく、回転制限機構１２８は長方形の表面であってもよい。他の幾何学的形状の表面も考えられる。これらの異なる形状の回転制限機構は、それでもなお、受け部材１０４内での受座部材１０６の回転運動を制限するように協働する。
【００２４】
上側部分１３０の移植片支持表面１３６および周囲表面は交わって縁部１４７を形成する。図示される実施形態では、縁部１４７は周りを延び、ほぼ一定の曲率半径を含む。
図５は、連結アセンブリ１００において受座部材１０６の代わりに使用可能な、受座部材１６０の代替実施形態を示す。受座部材１６０は、上述の受座部材１０６の機構を含んでもよく、また、上側部分１６６の移植片支持表面１６４と外周表面との間に縁部１６２を含んでもよい。図示される実施形態では、縁部１６２は、移植片１１０との滑らかな係合をもたらしてもよいブルノーズ機構１６８を含む。ブルノーズ機構１６８は、縁部１６２の他の領域よりも大きな曲率半径を有する縁部１６２の区域であってもよい。図示される実施形態では、ブルノーズ機構は、移植片１１０の軸線１１１と整列することになる領域内で縁部１６２に形成される。使用の際、ブルノーズ機構１６８が徐々に推移していることは、移植片１１０に対する抵抗力の分布に役立つことがある。これは、移植片が、例えばポリマー材料などの非金属材料で形成されているときに特に有用なことがある。
【００２５】
再び図１を参照すると、固定部材１０８は、移植片１１０を受座部材１０６と係合させて固定するため、受け部材１０４と移動可能に係合することができる。固定部材１０８は、近位側離脱（ｂｒｅａｋ−ｏｆｆ）部分１４８および受け部材係合部分１５０を含むが、離脱部分１４８を有さない実施形態が考えられる。受け部材係合部分１５０は、アーム１２２に沿った雌ねじ山を係合する雄ねじを切った止めねじとして示されているが、他の構成が考えられる。
【００２６】
固定部材１０８は、係合部分１５０に据え付けられ、かつそれに対して回転可能な遠位側移植片係合部分１５２をさらに備える。図示される実施形態では、移植片係合部分１５２は、移植片１１０を係合する凹面１５４を含む。受け部材係合部分１５０がアーム１２２に沿ってねじ込みによって係合されるにしたがって、遠位側移植片係合部分１５２は移植片１１０に向かって直線的に前進することができる。
【００２７】
組立ての際、受座部材１０６は、下側部分１１６のアンカーと協働する端部１２０を介して受け部材１０４に導入されてもよい。回転制限機構１２８および１４０によって、受座部材１０６を適切な向きでのみ配置することが可能になっているので、受け部材１０６を受け部材１０４に導入するには、回転制限機構を見当合わせすることが必要なことがある。次に、アンカー部材１０２は、アンカーと協働する端部１２０を介して下側部分１０６に導入され、クリップ１１４によって適所で固定される。受座部材１０６は、回転制限機構が係合されているときであっても、受け部材１０４内で軸線方向に滑動するようにサイズ決めされるが、この滑動は、肩部１４２および１４４ならびにねじ部材１０２によって制限される。
【００２８】
使用の際、アンカー部材１０２は、移植片１１０を受け入れるように位置付けられた受け部材１０４とともに、下にある骨構造に係合される。移植片１１０は、受座部材１０６の移植片支持表面１３６に沿って、またはそれに隣接して、受け部材１０４の移植片受入れアパーチャ１２４内で位置付けられる。受座部材１０６および受け部材１０４はそれぞれ回転制限機構を含むので、受け部材１０４を移植片１１０に接続するときに、受座部材１０６の移植片支持表面を受け部材１０４の移植片受入れアパーチャ１２４と見当合わせする必要はない。固定部材１０８は受け部材１０４を係合し、移植片係合表面１５２が移植片１１０に接触するまでそれに沿って前進する。固定部材１０４を受け部材１０４内でさらに遠位側に前進させると、受座部材１０６は受け部材１０４内部で軸線方向に滑動し、受座部材１０６は所望の位置でアンカー部材１０２の頭部１１２を圧縮係止し（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｌｏｃｋｓ）、それによって、受け部材１０４がアンカー部材１０２に対する固定位置で固定される。移植片係合部分１５２は移植片１１０と接触して維持され、一方、受け部材係合部分１５０は、離脱部分１４８を分離するのに十分な抵抗が得られるまで、受け部材１０４とねじ込みによって係合される。
【００２９】
図示される実施形態のアンカー部材１０２は、軸１１３を含む骨ねじである。しかし、例えば、ねじ付きおよびねじなしアンカー、単軸および多軸装置、フック、クランプ、スパイク、ケーブル、椎体間移植片、癒合デバイス、ノンカニュレイテッド・スクリュー（ｎｏｎ−ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗ）、有窓のねじ（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗ）、およびボルトなど、アンカー部材１０２の様々な形態が考えられる。
【００３０】
次に、図８〜１４を参照すると、別の連結アセンブリの実施形態２００が示される。図８で最も良く分かるように、連結アセンブリ２００は、アンカー部材２０２、アンカー部材２０２に連結される受け部材２０４、受座部材２０６および、固定部材２０８を含む。図８はまた、受け部材２０４を通って延び、かつ固定部材２０８によって適所で保持される移植片２１０を示す。この実施形態では、アンカー部材１０２および固定部材１０８は、上述したものと類似していてもよく、ここではさらに記載はしない。同様に、受け部材２０４および受座部材２０６は、上述した受け部材１０４および受座部材１０６に類似した多くの機構を有する。繰返しを避けるため、これらの類似のいくつかはここでは重ねて検討はしない。
【００３１】
最初に、図９〜図１１を参照すると、受け部材２０４は、下側部分２１２、上側部分２１４、ならびに下側部分２１２および上側部分２１４を通って延びる内表面２１６を含む。内表面２１６は円形内部を形成してもよい。回転制限機構２１８は、受け部材２０４の内表面２１６と関連付けられ、かつそこから突き出ている。図示される実施形態では、回転制限機構２１８は、製造の際に受け部材と一体に形成された、事前成形した突き出た半球状のディンプルである。他の実施形態では、回転制限機構２１８は、事前成形され、移植の前に内表面２１６に取り付けられる。回転制限機構２１８は受け部材２０４の上側部分２１４内に示されるが、その代わりに、下側部分２１２で内表面２１６に沿って配置されてもよい。他の実施形態では、回転制限機構２１８は、円筒形、正方形、バンプ、または他の形状として形成された突き出た機構である。回転制限機構２１８に隣接して、受け部材２０４の外側から内向きに延びるボア２２０がある。
【００３２】
図１２で最も良く分かるように、受座部材２０６は、上端部２２２および下端部２２４、ならびに上端部２２２と下端部２２４との間を延びる外表面２２６を含む。上端部２２２は移植片支持表面を含んでもよい。この実施形態では、受座部材２０６が受け部材２０４内に受け入れられるように、外表面２２６は、受け部材２０４の内径よりもわずかだけ小さくなるようにサイズ決めされた直径を有する。受け部材２０４の上側部分２３０上に形成された、事前成形した回転制限機構２２８は、上端部２３０から延び、下側部分２３２の下端部２２４よりも手前のある位置で終わる。この実施形態では、回転制限機構２２８は、受け部材２０４の半球状の回転制限機構２１８の断面に一致するサイズおよび形状を有する凹状の半円筒形をした窪みである（図１３で最も良く分かる）。したがって、受け部材の回転制限機構２１８が受座部材の回転制限機構２２８と係合されると、受座部材２０６は受け部材２０４内で回転することができない。これは、移植片２１０を適切に固定するため、受入れ部材２０４と受座部材２０６とを適切に見当合わせするのに役立つことがある。それに加えて、受座部材の回転制限機構２２８の長さは、いかなる回転も依然として制限しながら、受座部材２０６が受け部材２０４内で軸線方向に滑動できるように構成される。受座部材の回転制限機構２２８は、半円筒状であるものとして図示されているが、別の方法として、受け部材の回転制限機構２１８と噛み合うように、かつ／または受け部材の回転制限機構２１８の形状に一致するように構成されてもよい。図示される実施形態では、受け部材２０４は、２つの向かい合った回転制限機構２１８を備えて示され（図１０で最も良く分かる）、受座部材２０６は、２つの向かい合った回転制限機構２２８を備えて示される（図１２で最も良く分かる）。他の実施形態では、受け部材２０４および受座部材２０６の一方または両方が、単一の回転制限機構を、あるいはその代わりに３つ以上の回転制限機構を含んでもよい。
【００３３】
連結アセンブリ２００の組立ては、連結アセンブリ１００を参照して上述したのとほぼ同じプロセスに従ってもよい。回転制限機構２１８および２２８によって、受座部材２０６を適切な向きでのみ配置することが可能になっている。受座部材の軸線方向での滑動は、受座部材２０６の回転制限機構２２８および下側部分によって制限される。移植および使用もまた、上述したものと類似のプロセスにほぼ従う。
【００３４】
図１５〜図１７は、受け部材２０４とともに使用可能な受座部材２５０の代替実施形態を示す。図１５は受座部材２５０を示し、図１６および図１７は、受け部材２０４内にある受座部材２５０の平面図を示す。この実施形態では、受座部材２５０は、受け部材の回転制限機構２１８の形状に緊密に一致する断面または形状を有さない回転制限機構２５２を含む。図１６に示されるように、受座部材の回転制限機構２５２は、受け部材の回転制限機構２１８の幅Ｗ１よりも大きな幅Ｗ２を有する。したがって、図１６および図１７で分かるように、受座部材２５０は、受け部材２０６内である程度回転できるようになっており、ただし所望の回転量を超えないように制限されている。図１６は、第１の方向で１つの極値まで回転した受座部材２５０を示し、図１７は、反対方向で１つの極値まで回転した受座部材２５０を示す。これによって、受座部材をわずかに調整して移植片と見当合わせできるようになっていてもよく、ただし、依然として、受座部材が受け部材と適切に見当合わせされて維持されるように回転はしっかりと制限される。いくつかの実施形態では、回転制限機構２５２は、受座部材２５０が０〜２０°の範囲内で回転できるように構成される。さらに他の実施形態では、回転制限機構２５２は、受座部材２５０が０〜１０°または０〜５°の範囲内で回転できるように構成される。他のそれよりも大きな範囲および小さな範囲の両方が考えられる。
【００３５】
図１８〜図２０は、受け部材２０４とともに使用可能な受座部材２７０の別の代替実施形態を示す。図１８は受座部材２７０を示し、図１９および図２０は、受け部材２０４内にある受座部材２７０を示す。図１８を参照すると、受座部材２７０は、受け部材の回転制限機構２１８の形状に緊密に一致する断面または形状を有さない回転制限機構２７２を含む。図１９に示されるように、受座部材の回転制限機構２７２は、受け部材の回転制限機構２１８の幅Ｗ３より大きな幅Ｗ４を有する。この実施形態では、受座部材の回転制限機構２７２は、受け部材の回転制限機構２１８と２つ以上の位置で噛み合う多位置機構である。図示される実施形態では、多位置機構は、スカラップ状の表面を形成する複数の隣接した溝２７４ａ〜ｃである。これらの溝２７４ａ〜ｃはそれぞれ、受け部材の回転制限機構２１８を受け入れるように構成され、また、回転制限機構２１８の最も外側の端部など、少なくとも一部分に滑動的に嵌まるように成形されてもよい。図示される実施形態では、回転制限機構は、受け部材２０４内部における受座部材２７０の３つの位置を提供する３つの溝を含む。したがって、受座部材２７０は、受け部材２０６内における特定の所望の回転位置で嵌まるように構成される。
【００３６】
図１９は、真直ぐな、即ち中立の位置にある受座部材２７０を示す。したがって、受け部材の回転制限機構２１８は中央の溝２７４ｂ内に嵌合している。図２０は、溝２７４ｃ内にある受け部材の回転制限機構２１８に対して偏心した受座部材２７０を示す。これによって、移植を行う医師が、受座部材２７０を受け部材２０４内の所望の位置に向き付け、依然として受け部材２０４内での受座部材の回転をほぼ限定することが可能になってもよい。いくつかの実施形態では、回転制限機構２７２の溝２７４ａ〜ｃは、０．２５〜２°ごとの漸増的な回転位置決めをもたらすように間隔を空けられる。さらに他の実施形態では、溝２７４ａ〜ｃは、０．２５〜５°ごとの漸増的な回転位置決めをもたらすように間隔を空けられる。他のそれよりも大きな増分または小さな増分が考えられる。いくつかの代替実施形態では、溝は、各溝が互いに隣接するのではなく独立した溝を形成するようにして、互いから間隔を空けられる。他のタイプの漸増的機構も考えられる。
【００３７】
図２１〜図２７は、連結システム３００のさらに別の実施形態を示す。連結システム２００と同様に、違いについては記載するが、いくつかの類似の機構は重ねて記載しない。図２３を参照すると、連結システム３００は、アンカー部材（図示なし）、受け部材３０４、受座部材３０６、固定部材（図示なし）、および回転リミッター３１０を含む。
【００３８】
図２２の受け部材３０４は、下側部分３１２および上側部分３１４を含む。一対の向かい合ったアーム３１６は、下側部分３１２の両側から軸線方向に延びている。向かい合ったアーム３１６は、図１の移植片１１０などの移植片を受け入れるようにサイズ決めされた移植片受入れアパーチャ３１８を間に規定する。内表面３２０は、下側部分３１２および上側部分３１４を通して延びる。図示される実施形態では、内表面３２０は回転制限機構の平滑な円筒状表面の空隙である。
【００３９】
上側部分３１４は、受け部材３０４の外側に形成された少なくとも１つの回転制限機構３２２を含む。図示される実施形態では、回転制限機構３２２は、下側部分３１２付近でアーム３１６に沿って、かつ移植片受入れアパーチャ３１８に隣接して延びる溝である。他の実施形態では、回転制限機構３２２は突起または他の表面機構である。
【００４０】
図２３および図２４で最も良く分かる受座部材３０６は、円筒状の上側部分３２４および下側部分３２６を含む。上側部分３２４は上端部３２８を含み、下側部分３２６は下端部３３０を含む。上端部３２８は移植片支持表面を含んでもよい。上側部分３２４はまた、軸線方向の回転制限機構３３２を含み、それは、この実施形態では、上端部３２８から下端部３３０に向かって延び、下側部分３２６で終わる溝である。横断方向の回転制限機構３３４も、上側部分３２４に沿って受座部材内に形成される。横断方向の回転制限機構３３４は、ここでは、受座部材３０６の円筒状外表面に形成された横断方向溝であり、また、軸線方向の回転制限機構３３２と同時に使用されて回転を制限してもよく、あるいは、単に受座部材３０６の縁部に沿って遊びを与えてもよい。図２６で最も良く分かるように、受け部材３０４内に配置されたとき、受座部材の回転制限機構３３２および３３４は、受け部材の回転制限機構３２２と関連せず、またはそれを係合しない。
【００４１】
図２５で最も良く分かる回転リミッター３１０は、受け部材３０４および受座部材３０６両方の回転制限機構を係合し、かつ受け部材３０４内での受座部材３０６の回転を制限するように構成される。図２５に示される実施形態では、回転リミッターは、レール３３６および突出するナブ３３８を有する止め輪である。レール３３６は受け部材３０４を係合するように構成されてもよく、突出するナブ３３８は受座部材３０６を係合するように構成されてもよい。接続片３４０は、レール３３６を端部で接続して、閉じた本体を形成してもよい。レール３３６は受座部材３０６と適合してもよく、図示される実施形態では、横断方向の回転制限機構３３４とも適合することに留意されたい。他の実施形態では、レールは受け部材３０４とのみ適合する。
【００４２】
次に、図２１および図２７を参照すると、例示的な回転リミッター３１０は、受け部材３０４の外側または外周の周りを延びるように構成される。回転制限機構３２２は、レール３３６を受け入れ、それらを受け部材３０４の外側に沿って適所で固定する。ナブ３３８は、移植片受入れアパーチャ３１８を通って突き出て、受座部材の軸線方向の回転制限機構３３２を係合する。それに加えて、図示される実施形態では、受座部材の横断方向の回転制限機構３３４はレール３３６と係合してもよく、あるいはレール３３６のための遊びを与えてもよい。組立ておよび移植の際に、受座部材３０６は受け部材３０４に入れられる。アンカー部材は一方の軸線方向での動きを制限するが、受座部材は、回転してもよく、かつ他方の方向で軸線方向に移動してもよい。回転リミッター３１０は、受け部材の上に置かれて、受け部材３０４および受座部材３０６両方の回転制限機構３２２、３３２、および３３４を係合し、それによって、受け部材３０４に対する受座部材３０６の回転を制限するとともに軸線方向の動きを制限する。横断方向の回転制限機構３３４は、運動リミッター３１０のレール３３６に対する軸線方向の滑動を依然として許容するのに十分な幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、一旦適所に固定されると、回転リミッター３１０は取り除かれるが、それは、移植片が、受け部材３０４に対して受座部材３０６を摩擦によって適所で固定するためである。
【００４３】
代替実施形態では、受座部材上にあるものと記載した回転制限機構が受け部材上に形成されてもよく、受け部材上にあるものと記載した回転制限機構が受座部材上に形成されてもよいことを理解されたい。また、回転リミッターを使用する実施形態では、回転リミッターは、受け部材の外側の周り全体を延びる必要はなく、いくつかの実施形態では、受け部材または受座部材は、例えば横断方向の回転制限機構など、開示した回転制限機構をすべて含まなくてもよい。
【００４４】
いくつかの例示的実施形態のみを上記に詳細に記載してきたが、当業者であれば、本開示の新規な教示および利点から実質的に逸脱することなく、例示的実施形態において多くの修正が可能であることを容易に理解するであろう。したがって、そのような修正および代替例は、以下の特許請求の範囲にて規定される本発明の範囲内に含まれるものとする。当業者であれば、さらに、そのような修正および等価の構造または方法は、本開示の趣旨および範囲から逸脱するものではなく、また、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく本明細書において様々な変更、置換、および改変を行ってもよいことを理解するはずである。「水平」、「垂直」、「頂部」、「上側」、「下側」、「底部」、「左」、「右」、「頭側」、「尾側」、「上側」、および「下側」などのすべての空間的基準は、単に例示のためのものであり、本開示の範囲内で変更することができることを理解されたい。特許請求の範囲において、手段プラス機能の節は、列挙した機能を行うような本明細書に記載の要素、ならびに構造的等価物だけではなく等価の要素も包含するものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
2010508983.tif 000031
2010508983.tif 000032
2010508983.tif 000033