(57)【要約】 明細書および描いた図は、モバイル無線通信機器を含むことが開示され、図示され、請求された、薬剤管理のためのシステムを説明し、示している。携帯用の無線通信機器に収容されたデータ処理システム（１００）は、イメージとデータを受信し、記憶し、送信することを含んでいる。プログラム可能な薬剤管理プロトコルは、薬剤管理プロトコルの構成要素を、イメージ識別し、イメージ認証するために、データ処理システム（１００）のメモリ（１０４）に記憶されている。通知サブシステムは、薬剤の使用を承認すること、または、拒絶することが含まれている。
2010537284.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モバイル無線通信機器と、
イメージとデータを受信し、記憶し、送信するように適合された、前記モバイル無線通信機器に収容されたデータ・プロセッサと、
薬剤管理プロトコルのイメージ識別とイメージ認証の要素に適合される前記データ・プロセッサに記憶されるプログラム可能な薬剤管理プロトコルと、
前記薬剤の使用を承認するか、拒絶するかのどちらかに適合された通知サブシステムを含む、
薬剤管理のためのシステム。
【請求項２】
前記モバイル無線通信機器が、携帯電話、時分割多元接続（ＴＤＭＡ）、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）および移動体用グローバルシステム（ＧＳＭ）を含む、個人通信サービス（ＰＣＳ）を提供する通信装置、ユニバーサル・モバイル・テレコミュニケーション・システム（ＵＭＴＳ）、広帯域符号分割多元接続（Ｗ−ＣＤＭＡ）、エボルーション・データ・オプティマイズド（ＥＶ−ＤＯ）、無線ローカル・エリア・ネットワーク（ＷＬＡＮ）デバイス、無線個人エリア・ネットワーク（ＷＰＡＮ）デバイス、音声ではない通信装置、テキスト送信装置、衛星電話、双方向ページャ、個人ディジタル端末、ポータブル無線データ・プロセッサ、および、特に薬剤管理のために設計された無線機器、その他の中から成る、モバイル無線通信機器のグループから選択され得る、請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項３】
前記データ・プロセッサがメモリを含む、請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項４】
前記メモリが、バスにより前記データ・プロセッサに機能的に接続されていて、前記データ・プロセッサにより実行できる前記薬剤管理プロトコルを少なくとも記憶するように適用されている、請求項３に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項５】
前記データ・プロセッサが、前記薬剤管理プロトコルに応答する少なくとも１つのアルゴリズムをさらに含む請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項６】
前記薬剤管理プロトコルの前記構成要素が、患者の顔および／または選択された生物工学的なおよび／または生物測定の特徴を取り込み、記憶し、目録を作ることを含む、請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項７】
前記薬剤管理プロトコルの前記構成要素が、薬剤容器のイメージを取り込むことと、記憶することと、カタログを作ることと、認証することを含む、請求項１に記載の薬剤管理システム。
【請求項８】
前記薬剤容器が、保管および／またはデカンタ器具を含む、請求項７に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項９】
前記薬剤管理プロトコルの前記構成要素が、固体の薬剤の少なくとも１つの例のイメージを取り込むことと、記憶することと、カタログを作ることを含む、素請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項１０】
前記薬剤管理プロトコルの前記構成要素が、液体の薬剤瓶の少なくとも１つのサンプルのイメージを取り込むことと、記憶することと、カタログを作ることを含む、請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項１１】
前記イメージが、カラーおよび／または白黒である、請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項１２】
前記通知サブシステムが、前記患者に対する、聴覚、視覚および／またはテキストによる通知を含む、請求項１に記載の薬剤管理のためのシステム。
【請求項１３】
モバイル無線通信機器であって、
イメージとデータを受信し、記憶し、送信するための、少なくとも１つのデータ・プロセッサを含む前記モバイル無線通信機器と、
前記薬剤の使用をするつもりである患者による正しい薬剤の使用を承認するために前記データ・プロセッサに記憶される薬剤管理手順と、
前記薬剤の使用が正しいか正しくないかの通知のための手段、
を含む、
薬剤の使用を管理するための装置。
【請求項１４】
モバイル無線通信機器が、数ある中で、携帯電話、個人通信サービスを提供する通信装置、音声ではない通信装置、テキスト送信装置、衛星電話、双方向ページャ、個人ディジタル端末、および、ポータブル無線データ・プロセッサから成る、モバイル無線通信機器のグループから選択される、請求項１３に記載の薬剤使用の管理のための装置。
【請求項１５】
前記データ・プロセッサが、前記データ・プロセッサにより実行できる前記薬剤管理プロトコルを少なくとも記憶するように適合されている、請求項１３に記載の薬剤の使用を管理するための装置。
【請求項１６】
前記薬剤管理手順が、数あるパラメータの中で、患者の顔のイメージ、薬剤プロバイダのイメージ、前記薬剤のサンプルおよび薬剤容器のイメージ、を取り込み、記憶し、カタログを作ることを含む、請求項１５に記載の薬剤の使用を管理するための装置。
【請求項１７】
モバイル無線通信機器を選択することと、
イメージとデータを受信し、記憶し、送信するように適合された、データ・プロセッサを、前記モバイル無線通信機器と機能的に接続することと、
前記薬剤が処方される患者と、処方された薬剤が一致するように適合された薬剤管理プロトコルを定義することと、
患者による薬剤の使用を承認するか、拒絶するための手段をモバイル無線通信機器に含むこと、
を含む、
患者による薬剤の使用の正しい選択を承認する方法。
【請求項１８】
前記モバイル無線通信機器の選択が、数ある中から、
ａ．携帯電話、
ｂ．個人通信サービスを提供する通信装置、
ｃ．音声ではない通信装置、
ｄ．テキスト送信装置、
ｅ．衛星電話、
ｆ．双方向ページャ、
ｇ．携帯情報端末、
ｈ．および／または、携帯無線データ・プロセッサ、
を選択することを含む、
請求項１７に記載の薬剤の正しい使用を承認する方法。
【請求項１９】
前記データ・プロセッサにより実行される命令として、前記薬剤管理プロトコルを前記モバイル無線通信機器のメモリに記憶することをさらに含む、請求項１７に記載の薬剤の正しい使用を承認する方法。
【請求項２０】
前記モバイル無線通信機器の選択が、前記薬剤管理プロトコルの前記要求を承認するためにイメージ識別を受信し、送信することができるイメージ処理装置を、前記モバイル無線通信機器にインストールすることを含む、請求項１７に記載の薬剤の正しい使用を承認する方法。
【請求項２１】
前記患者による前記薬剤の使用を承認する、または、拒絶するための前記手段が、
ａ．前記患者のイメージ識別を入手することと、
ｂ．薬剤プロバイダへの送信のために、前記モバイル無線通信機器に前記患者の前記イメージ識別を記憶することと、
ｃ．前記患者のために処方される前記薬剤のイメージ識別を入手することと、
ｄ．少なくとも前記患者と前記薬剤プロバイダの間での送信のために前記モバイル無線通信機器に前記薬剤の前記イメージ識別を記憶することと、
ｅ．前記薬剤のための容器のイメージ識別を入手することと、
ｆ．患者に対して、および／または、薬剤プロバイダ、および／または別の容器に対しての送信のために、前記モバイル無線通信機器に前記容器の前記イメージ識別を記憶することと、
g．薬剤プロバイダのイメージ識別を入手することと、
ｈ．前記患者および／または別の薬剤プロバイダへの送信のために前記モバイル無線通信機器に薬剤プロバイダの前記イメージ識別を記憶することと、
ｉ．前記患者、薬剤プロバイダ、前記容器、および前記イメージを受信することを認可された他者への、およびその間での、前記患者の、前記前薬剤プロバイダの、前記容器の、および前記薬剤の前記イメージ識別を、前記薬剤管理プロトコルにより要求されるように提供することと、
ｊ．前記患者、前記薬剤、前記容器、および前記薬剤管理プロトコルを持つ前記薬剤プロバイダ、の前記イメージ識別を比較することと、および、
ｋ．前記薬剤を使用または摂取するか、しないかを前記患者に通知すること、
を含む、
請求項１７に記載の、薬剤の正しい使用を承認する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この文書において、説明され、図示され、請求される装置とシステムと方法は、一般的には、薬剤管理システムを実施することができる、モバイル無線通信機器に関している。さらに詳細には、モバイル無線薬剤管理システムは、プロトコルの薬剤管理要求を実施するために、モバイル無線機器に対して機能的に接続されているコンピュータ・プロセッサまたはデータ・プロセッサのメモリに記憶され得る、プロトコルを使用する。
【０００２】
そのプロトコルと組み合わせてのモバイル無線通信機器の使用は、患者と薬剤プロバイダが、正しい薬剤処方箋の患者による、正しい時刻における、正しい薬剤量での使用および／または摂取を承認することを可能にする。通知サブシステムには、薬剤の使用を承認すること、または拒絶することのどちらかが、含まれている。
【背景技術】
【０００３】
米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）が「医療ミスがきわめて重大に（Medical Errors Can Be Deadly Serious）」と題する記事において警告したように、米国科学アカデミーの医学研究所は、彼らが支援を求めた医療環境ではなく、防止可能な医療ミスにより、毎年、４４，０００から９８，０００のアメリカ人が、死亡すると報告した。「医療ミス（medical error）」は、健康管理プロバイダの不適切な治療方法の選択、または、患者に１つの薬を与えるつもりであったが、うっかりして別の薬または異なる薬剤量を与えることを含み得る。その結果、そのような医療ミスが米国人の第８位の主要死因である。確かに、医療ミスは、自動車事故（４３，４５６）、乳癌（４２、２９７）およびエイズ（１６、５１６）を上回っている。ＦＤＡによる調査によれば、開業医、クリニックおよび外来患者外科センタは、何千もの患者を、毎日扱うので、入院中の患者は、危険な状態にある人達のほんの小さな割合である。さらに、開業薬局は、無数の処方薬を調合する。看護ホームおよび他の施設現場は、脆弱な患者の集団を取り扱う。
【０００４】
ＦＤＡの報告書が記述しているように、正しい薬を、正しい量、正しい患者に、正しい時刻に、患者に薬を与えるという、外見上は単純なプロセスが、実際には、ミスの機会で満ちている。混乱と薬剤の管理ミスが、しばしば共存しているように見える。
【０００５】
混乱は、似た発音の名前と、患者が読むために目を留めることがめったにない、よく似たラベルのある、よく似た容器と、正しい薬剤量の正しい薬を持ってはいるが、患者が使用する様々な薬の中から正しくない薬を選択する患者により生じる。
【０００６】
２００５年７月時点で、ある刊行物が、薬に関連した疾病率と死亡率の年間コストが、米国において１７７０億ドルであったと報告した。薬剤ミスは、病院での薬剤のおおよそ５回に１回、起きていた。その報告書は、薬剤の管理ミスにより、少なくとも１日に１人の死亡があり、毎年１３０万の人々が傷つけられていると述べている、ＦＤＡを引用した。
【０００７】
この正しくない薬の摂取と使用の問題は、米国に限られているわけではない。
【０００８】
同様の報告が海外から出ている。例えば、２００４年末の英国からの報告書は、大部分は防止可能であるが、薬の処方箋ミスが不運な事故の共通の原因であることを示した。類似の報告書がオーストラリアにおいても公表されている。
【０００９】
薬剤の処方箋と使用の管理を手助けするための、データ・プロセッサ、および、暗に、モバイル無線通信機器の使用に対する興味が、既に明らかである。プライバシの損失およびデータベースの窃盗の恐れがなければ、少なくとも緊急の事態における利用のために、患者の医療記録をオンラインに掲示することは、既に現実のものになっていたであろう。
【００１０】
２００１年８月の米国査察総監オフィス（the office of the U.S. Inspector General）からの”ケアマーク：クリニカル・アップデート（Caremark:Clinical Up-Date）”と題する報告に基づくと、適切な薬を適切な量、適切な時に提供できないことによる、健康管理産業の年間コストは、驚異的である。この時のコストの推定には、健康支援支払人への１０００億ドル、心臓発作と卒中による年に１２５，０００人の死亡、製薬会社にとって３００億ドルの売り上げ損失、薬局にとって８億ドルの収入減、および、３１３億ドルの追加コスト、または、バーコードおよび／またはＲＦＩＤタグの使用に関連する、追加のコストのための、全ての看護ホーム入院費の２３％が含まれていた。
【００１１】
従って、薬剤管理システムは、有用であるだけではなく、必要であることは明白である。この文書において開示され、図示され、請求されるモバイル無線薬剤管理システム（mobile wireless medication management system）が、種々のデバイスと装置を使用して可能にされ得るであろうが、少なくとも１つの好ましいデバイスまたは装置としての、モバイル無線通信機器の使用は、全ての年齢と性別の人々による国内および世界のモバイル無線通信機器の指数関数的な増加を考慮すると、適切である。多くのモバイル無線通信手段は、現在、イメージを生成し、モバイル無線通信システムを介して送信するように適合されており、薬剤管理システムをインプリメントすることを支援するケイパビリティである。もちろん、モバイル無線通信手段の使用は、この文書の発明の限定ではない。モバイル無線薬剤管理システムは、種々の無線および無線ではない装置およびデバイスを使用してインプリメントされ得る。
【００１２】
本発明の代替案が提案されている。１つの代替案は、一般に、ＲＦＩＤシステムと呼ばれている。無線周波数識別（「ＲＦＩＤ」）は、ＲＦＩＤタグまたはトランスポンダーと呼ばれるデバイスを使用して、データを記憶し、遠隔から読み出すことに依存する、自動的な識別方法である。ＲＦＩＤタグは、電波を使用する識別のために、製品、動物または人間に取り付けられ、または、組み込まれ得る。全てのＲＦＩＤタグは、情報を記憶し、処理すること、無線周波数（「ＲＦ」）信号を変調し、復調すること、および、おそらく他の特別の機能のための集積回路と、信号の受信と送信のためのアンテナの、少なくとも２つの要素を含む。
【００１３】
錠剤と液剤を含む薬は、しばしば、厳密に明細を明らかすることを要求されるので、医療の分野におけるＲＦＩＤの使用が調査された。しかしながら、ＲＦＩＤは薬剤管理の問題のためには、比較的高価な解決策である。別の制約は、わずかに４インチであり得る、ＲＦＩＤタグのいくつかの型式の読み取り距離の範囲である。ＲＦＩＤタグの別の制約は、これまでに開発された最良のバージョンにおける、チップよりも、著しく大きな外部アンテナを必要とすることである。しかしながら、ＲＦＩＤプログラムをインプリメントするコストが、根本的な制約として残る。
【００１４】
最近、米国食品医薬品局は、病院が、患者を識別し、および／または、関係する病院の職員が医療記録にアクセスすることを認可するＲＦＩＤシステムを使用し得るかどうかを決定する、最終的な審査プロセスを本質的に開始する裁定を出した。それ以来、多くの米国の病院は、患者にＲＦＩＤタグを埋め込み、在庫管理のためにＲＦＩＤを使用することを始めた。当業者には明らかなように、このシステムを、この文書に説明され、図示され、請求されている薬の管理のために使用することは、まったく侵害ではない。
【００１５】
本発明の別の代用は、バーコードの使用である。バーコードは、表面上の可視的のフォーマットにより、情報の１と０の表示に変換された、高低の反射率を形成するために、白の基板上に黒のインクを使用し機械可読である。バーコードは、バーコード・リーダと呼ばれる光学的スキャナにより読み取られ、または、特別のソフトウェアによりイメージからスキャンされ得る。バーコードの使用は、しかしながら、長距離無線通信環境においては、実用性が疑わしい。
【００１６】
従って、モバイル無線通信機器の使用により提供される、少なくとも１つの利点は、医師用医薬品集の印刷バージョンと匹敵する、モバイル無線通信機器に記憶され得た情報を、電子的およびディジタル的にコンパイルする能力である。医師用医薬品集（Physicians’ Desk Reference：「PDR」）は、毎年更新されている、処方薬に関する製造業者の処方情報の商業的に出版されている編集物である。処方箋を書くことに関係する、完全で、法律上の権限を与える情報を医師に与えるために企画されているが、PDRは、図書館と書店において、広く入手可能になっている。そのような情報の、電子的およびディジタル的な概要の、少なくとも１つの利点は、実質的にはリアルタイムで情報を更新し、発見および／または改良が進むとともに、薬剤と病気の取り扱いに関する追加の情報を含む能力から生じるであろう。
【００１７】
モバイル無線通信機器の使用により提供される別の利点は、データ・プロセッサ、コンピュータ、患者の病歴および／または患者の健康レコード（この文書では、集合的に「患者の病歴の１つ」または「患者の病歴の複数個」）を含む、１つ以上のモバイル、および／または、関連するモバイルまたはモバイルではない通信機器に記憶する能力である。患者の健康、治療と薬剤の使用に関する重要な情報の、そのような時系列の記録、および、薬剤のプロバイダの名前と連絡先は、実質的にはリアルタイムで更新されることできるであろうし、居住国の外を旅行している患者のためにさえ、薬剤プロバイダによる再調査のために入手可能であろう。さらに、患者の病歴は、さらに、生命兆候の形で、潜在的に重要な情報を含み得る。この文書で使用される用語「生命兆候（vital sign）」は、数ある生命兆候の中で、少なくとも患者の脈拍数、呼吸数、体温とその範囲、血圧、体重、心拍数、および／または、血液グルコース・レベルを意味する。
【００１８】
したがって、モバイル無線通信機器と組み合わせて、患者と薬剤プロバイダが、（ｉ）患者、（ｉｉ）薬剤プロバイダ、（ｉｉｉ）薬剤、（ｉｖ）患者のための正しい薬剤量、および、（ｖ）患者による薬剤の摂取または使用の正しいタイミングを、イメージとして識別し、イメージとして認証することを可能にする、薬剤管理プロトコルを提供し、実施する装置と方法の世界的なニーズがある。
【００１９】
世界的な要求は、さらに、モバイル無線通信機器と組み合わせて使用され得る、薬剤管理のシステムを提供するシステムに対して存在する。上に示されるように、これには限定されないが、モバイルの携帯電話を含む、モバイル無線通信機器は、世界的に、ますます一般的になっている。さらに、多くのモバイル無線通信機器は、薬剤管理のシステムを実施するために役立つイメージ形成およびイメージ送信の特徴を装備している。イメージは、たとえば、カラー、白黒の両方であり得る。また、本文書に開示され、図示され、請求される、モバイル無線薬剤管理システムにより提供される抑制と均衡（checks and balances）は、モバイル無線薬剤管理システムの価値を向上させるために、無線通信システムを通して、実質的にはリアルタイムで送信され得る。
【発明の概要】
【００２０】
この文書に開示される装置、システムと方法は、モバイル無線通信機器を提供することにより、上述のニーズに応える。人から人に、人から物に、および、物から物に通信するために使用される、携帯電話および類似の機器を含む、そのような機器の使用における、現在の世界的な成長のために、モバイル無線通信機器は、主な通信機器として使用されるために有用な手段である。コンピュータまたはデータ・プロセッサ、または、データ処理システムは、モバイル無線通信機器に、機能的に接続されている。ある態様において、データ処理システムは、プロトコルのステップを記憶し表示することができる。別の態様において、データ処理システムは、データ・プロセッサ、および／または、データ処理システムにより実行可能な、薬剤管理プロトコルを含む、モバイル無線通信機器と機能的に接続可能なデータ・プロセッサにおいて、複数個のプログラム可能な命令の組を含んでいる。プログラム可能な薬剤管理プロトコルは、モバイル無線通信機器と結合して、患者と薬剤プロバイダが、患者、薬剤プロバイダ、薬剤、正しい薬剤量、および、薬剤の摂取または使用の正しいタイミングを、イメージとして識別し、イメージとして認証することを可能にする。通知サブシステムは、薬剤の使用を承認するか拒絶するかのために含まれている。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、モバイル無線通信機器、および、関連するデータ・プロセッサまたはデータ処理システムを示す、模式的なブロック・ダイアグラムである。
【図２】図２は、データ・プロセッサを示す、模式的なブロック・ダイアグラムである。
【詳細な説明】
【００２２】
定義
この文書で使用されるように、「モバイル無線通信機器」という用語は、赤外光および無線信号を使用する、ケーブルを含まないシステムを介して、少なくとも電磁気信号を受信し送信するように適合されている、通信デバイスが機能的に接続されているアレイを一般には含み、さらに、通信経路の全て、または一部において、何らかの電線の形態よりもむしろ、電磁波が信号を搬送する遠距離通信を含む、無線通信システムにおいて使用される無線通信装置を、少なくとも意味する。モバイル無線通信機器は、さらに、全地球測位システム（ＧＰＳ）、ガリレオ，ＧＬＯＮＡＳＳ，ＮＡＶＳＴＡＲ，ＧＮＳＳ，これのシステムの組み合わせから衛星を利用するシステム、または、その後に開発された、任意の衛星測位システム（ Satellite Positioning System：ＳＰＳ）（一般的に、この文書において、集合的に「衛星測位システム」（ＳＰＳ）と呼ばれる）の一部である衛星を含む、衛星から信号を受信し、送信し得る。この文書で使用されるように、ＳＰＳは、さらに、シュードライト（pseudolite）（擬似衛星（pseudo-satellite））システムを含む。
【００２３】
用語「機器」は、用語「モバイル無線通信」と組み合わせて、少なくとも、携帯電話およびページャ、衛星電話、双方向ページャ、無線機能を持つ携帯情報端末（「ＰＤＡ」）、無線機能を持つ携帯データ・プロセッサ、家庭用娯楽システム制御ボックス、無線ローカル・エリア・ネットワーク、および、その他の中で、時分割多重（「ＴＤＭＡ」）、符号分割多重（「ＣＤＭＡ」）、移動体用グローバルシステム（Global system for mobile）（「ＧＳＭ」）、ユニバーサル移動体通信システム（universal mobile telecommunication system）（「ＵＭＴＳ」），  広帯域符号分割多元接続（「Ｗ−ＣＤＭＡ」）、エボルーション・データ・オプティマイズド（evolution-data optimized）（「ＥＶ−ＤＯ」），無線ローカル・エリア・ネットワーク（「ＷＬＡＮ」）デバイス、無線個人エリア・ネットワーク（「ＷＰＡＮ］）デバイス、非音声通信装置、および、テキスト送信装置を含む、個人通信サービス・デバイス（「ＰＣＳ」）の１つ以上の型式で、さらに、あり得る、送信機能を持つ任意の他のタイプの無線デバイスを意味し、含む。機器は、イメージ形成とイメージ送信の特徴を、好ましくは、装備されている。
【００２４】
「薬剤管理プロトコル」という用語は、患者と薬剤プロバイダが、患者、薬剤プロバイダ、薬剤、正しい薬剤量、薬剤の摂取または使用の正しいタイミングを、イメージとして識別し、イメージとして認証することを可能にする、イメージと関連するデータを、比較し、照合するための手順を意味する。プロトコルおよび／または手順は、少なくとも、患者の可視イメージ、薬が患者に投与される容器、または、瓶の可視イメージ、関連する薬およびその薬に関する他の有用なまたは必要な情報を開示するラベルの可視イメージ、オプションとして、薬剤の少なくとも１つのサンプルの可視イメージ、および／または、オプションとして、薬剤プロバイダの可視イメージを含む。可視イメージは、医療管理システムの目標を達成するための、段階的な手順のための命令により、調整される。プロトコルは、薬剤管理プロトコルまたはプログラムにおける、少なくとも可視イメージと他のパラメータを提示する、コンピュータ・プロセッサおよび／またはデータ・プロセッサに含まれ得るし、薬を使用することおよび／または摂取することの、条件または断定として、それらを段階的な要求として提示し得る。
【００２５】
「薬剤プロバイダ（medication provider）」という用語は、この文書において説明されるプロトコルの順守を承認する権限を与えられた、任意の人を意味するのと同様に、薬を処方および／または投与する権限を与えられた任意の人を意味する。
【００２６】
「イメージを識別する（image-identify）」および／または「イメージ識別（image identifications）」という用語は、少なくとも顔の認識により患者、オプションとして、少なくとも顔の認識により薬剤プロバイダ、薬剤、薬と他の有用な、または、必要な情報を少なくとも開示する薬剤のためのラベル、および／または、薬剤のための容器を識別するために、無線通信システムを介して入手され、送信され得るイメージを使用することを意味する。「イメージを識別する」および／または「イメージ識別」という用語は、従って、制約されるわけではないが、識別および／または認証のための、虹彩の認識データを含む、人の生物工学的な、および／または、生物測定の特徴を、取り込み、記憶し送信する機器の能力を含む。
【００２７】
この文書に使用される用語、「容器（container）」は、薬剤のための入れ物だけではなく、薬剤を保管し、デカントするための器具を意味する。薬剤を保管し、デカントするための器具の１つの排他的ではない例は、患者が吸入するために薬を供給する蒸発器である。
【００２８】
用語、「イメージを認証する（image-authenticate）」および／または「イメージ認証（image authentications）」は、使用される薬剤に関連した、正しい患者であることを承認するための、無線通信システムを介して入手され、送信され得る、イメージを使用することを意味する。患者の写真に加えて、患者を識別するために使用される、生物測定により生じるアーティファクト（artifact）を含む、識別シンボルが、写真には含まれ得る。同様に、患者の病歴は、イメージ認証に含まれ得る。
【００２９】
用語「患者（patient）」は、医療支援または治療を受けている、薬剤の使用、摂取、および／または、注入を必要とする、任意の人を意味する。
【００３０】
用語「プロトコル（protocol）」および／または「手順（procedure）」は、患者が正しい薬剤を使用することを保証する目標を達成する方法を意味する。プロトコルおよび／または手順は、少なくとも、患者の可視イメージ、薬が患者に投与される容器または瓶の可視イメージ、および、オプションとして、薬剤の少なくとも１つのサンプルの可視イメージの組み合わせを含む。可視イメージは、データ・プロセッサに含まれる命令により調整される。
【００３１】
用語「典型的な（exemplary）」は、ここにおいては、「例、事例または、実例として役立つこと」を意味するために使用される。この文書で、「典型的」と説明される任意の態様は、必ずしも他の態様よりも、好ましく、都合が良いと解釈されない。
【００３２】
説明
この文書において開示された装置、システムおよび方法は、モバイル無線通信機器を提供することにより、上記のニーズを扱う。コンピュータおよび／またはデータ処理システムは、モバイル無線通信機器に、機能的に接続される。データ処理システムは、患者と薬剤プロバイダが、患者、薬剤プロバイダ、薬剤、正しい薬剤量、薬剤の摂取および使用の正しいタイミングを、イメージとして識別し、イメージとして認証し、患者による薬剤の使用を承認または拒絶することを可能にするために、データ処理システムにより実行できる、複数個のユーザがプログラムできる命令のセットを含んでいる。
【００３３】
さらに詳細には、図１，２に相互参照により図示されるように、この文書に開示され、図示され請求される装置、システムおよび方法の少なくとも１つの態様として、モバイル無線通信機器１２ａを含む薬剤管理システム１０が、提供される。モバイル無線通信機器１２ａは、その他の中において、携帯電話、時分割多元接続（ＴＤＭＡ）、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）および移動体用グローバルシステム（Global system for mobile）（ＧＳＭ）を含む、個人通信サービス（ＰＣＳ）を提供する通信装置、音声ではない通信装置、テキスト送信装置、衛星電話、双方向ページャ、個人ディジタル端末、ポータブル無線データ・プロセッサ、および、特に薬剤管理のために設計された無線機器から構成されるモバイル無線通信機器のグループから選択され得る。
【００３４】
さらに、図１−２に図示されているように、薬剤管理システム１０は、コンピュータ、データ・プロセッサ、および／または、データ・プロセッサ（この文書においては、総称して「データ・プロセッサ」）を含む。データ・プロセッサ１４ａは、モバイル無線通信機器１２ａに機能的に接続される。データ・プロセッサ１４ａは、さらに、１つ以上のモバイル無線通信機器１２ｂ−ｎに機能的に接続され得るし、さらに、１つ以上のデータ・プロセッサ１４ｂ−ｎを含み得る、モバイルでも無線でもないことがあり得る、１つ以上の無線ではない通信手段１６ａ−ｎに、機能的に接続され得る。モバイルでも無線でもないことがあり得る、１つ以上の無線ではない通信機器１６ａ−ｎは、また、この文書に説明されるように、保管庫およびまたはデカンタ容器のような、容器であり得る。したがって、モバイル無線通信機器１２ａ−ｎは、図２のブロック・ダイアグラム・フォーマットに示される、データ・プロセッサ１４ａ−ｎのメモリに記憶され得る、プロトコルに従って、モバイル無線通信機器１２ａ−ｎおよび１つ以上の無線ではない通信装置１６ａ−ｎの間およびその中で、イメージ識別およびイメージ認証のためにイメージを提供することができる。
【００３５】
図２に示されるように、モバイル無線通信機器１２ａ−ｎは、図２のブロック・ダイアグラムにおいて排他的ではない例に示されるデータ処理システム１００を含む。示されるように、データ処理システム１００は、モバイル無線通信機器１２ａ−ｎが、薬剤管理システム１０で使用するために、イメージ識別とイメージ認証を含むデータと情報を送信し、受信できるようにするために、種々の構成要素を含み得る。示されるように、データ処理システム１００は、データ・プロセッサ１０２とメモリ１０４を含む。バス１０６は、データ・プロセッサ１０２とメモリ１０４を接続する。メモリ１０４は、比較的高速の機械可読媒体であり、ＲＯＭ、フラッシュ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭおよびバブル・メモリのような不揮発性メモリだけではなく、ＤＲＡＭおよびＳＲＡＭのような揮発性メモリを含み得る。さらに、バス１０６に接続可能であるのは、オプションの二次記憶１０８、外部記憶１１０、モバイル無線通信機器１２ａ−ｎに、機能的に接続され得るモニタ１１２のような出力デバイス、オプションの構成における、マウス１１６を含むキーボード１１４のような入力デバイス、および、おそらくは、プリンタ１１８である。オプションの二次記憶１０８は、ハードディスク・ドライブ、磁気ドラム、および、バブル。メモリのような、機械可読媒体を含む。外部記憶１１０は、フロッピー（登録商標）ディスク、媒体交換可能なハード・ドライブ、磁気テープ、ＣＳ−ＲＯＭ、および、図１に相互参照として示されるように、１つ以上の無線通信機器１６ａ−ｎと、あるいは、さらに通信ライン１２０を経由して接続される他のデータ・プロセッサのような機械可読媒体を含み得る。
【００３６】
オプションの二次記憶１０８および外部記憶１１０の区別は、本発明を説明する際に、主として便宜のためである。そのため、当業者は、構成要素間および構成要素中で、実質的な機能の重複があることを認識するであろう。データ・プロセッサのソフトウェアおよびユーザプログラムは、メモリ１０４、オプションの二次記憶１０８、および、外部記憶１１０のような、ソフトウェア記憶媒体に記憶され得る。データ・プロセッサ・ソフトウェアの実行可能なバージョンは、不揮発性メモリのような記憶媒体から読み出され、実行のために揮発性メモリに直接ロードされ、不揮発性メモリから直接実行され、または、実行のために揮発性メモリに導かれる前に、オプションの二次記憶１０８に記憶され得る。
【００３７】
さらに、当業者は、また、この文書に説明されている、種々の実例となる論理ブロック、モジュール、回路およびアルゴリズム・ステップが、電子ハードウェア、データ・プロセッサのソフトウェア、または、両者の組み合わせとして、実施され得ることを認識するであろう。ハードウェアとソフトウェアの、この互換性を明瞭に図示するために、種々の実例となり、排他的ではない構成要素、ブロック、モジュール、回路およびステップが、一般的にそれらの機能性に関して、この文書に説明されてきた。そのような機能性が、ハードウェアまたはソフトウェアとして実施されるかどうかは、特定のアプリケーションと、システム全体に課せられる設計制約に依存する。熟練した技術者は、各々の特定のアプリケーションのために変更した方法で、説明された機能を実施し得るが、そのような実施の決定が、本発明の範囲からの逸脱を引き起こすと解釈されるべきではない。
【００３８】
同様に、この文書に開示された薬剤管理のためのシステムに関連して説明された、種々の実例となる論理ブロック、モジュール、および回路は、この文書に説明された機能を実行するように設計された、汎用データ・プロセッサ、ディジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向けＩＣ（ＡＳＩＣ）、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）、または、他のプログラム可能な論理デバイス、個別のゲートまたはトランジスタ・ロジック、または、これらの任意の組み合わせにより、実施、または、実行され得る。汎用プロセッサは、マイクロプロセッサであり得るが、この代わりに、プロセッサは、従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロ・コントローラ、またはステート・マシンであり得る。プロセッサは、また、排他的ではない例であるが、ＤＳＰとマイクロプロセッサ、複数個のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと連結された１つ以上のマイクロプロセッサ、または、任意の他のそのような構成のような、演算デバイスの組み合わせとして実装され得る。
【００３９】
図１−２に図示される、薬剤管理システム１０は、また、図１にダイアグラムとして示される、少なくとも１つのアルゴリズム１８を含む。少なくとも１つのアルゴリズム１８は、データ処理システム１００に含まれ得る。１つの態様において、少なくとも１つのアルゴリズム１８は、患者と薬剤プロバイダが、患者、薬剤プロバイダ、薬剤、正しい薬剤量、薬剤の摂取および使用の正しいタイミングを、イメージとして識別し、イメージとして認証し、患者による薬剤の使用を承認または拒絶することを可能にするためのプロトコルに、応答するように定式化されている。患者、薬剤プロバイダ、もし要求されれば、薬剤と薬剤の容器、および、生命兆候と患者の病歴を含む、任意の他の望ましい、細心な（prudent）パラメータおよびデータにより形成され得るし、たとえば、プロトコルに関連付けられ、モバイル無線通信機器１２ａに記憶され得るイメージは、患者と薬剤プロバイダに所有されている、モバイル無線通信機器１２ａ−ｎの間で、実質的にはリアルタイムで送信可能である。正しい時刻における、正しい薬剤量を承認するプロトコルの一部として、患者が薬剤を摂取または使用する前に、イメージが患者から薬剤管理者に、薬剤管理者から患者に送信される。薬剤は、患者が、患者による薬剤の摂取または使用の承認を受信しない限り、または、受信するまでは、患者により摂取されないし、使用されない。
【００４０】
画像は、モバイル無線通信１２ａ、または、１つ以上のモバイルではない無線通信機器１６ａ−ｎ上で、患者により、モバイル無線通信機器１２ｂ−ｎ、または、１つ以上のモバイルではない無線通信機器１６ｂ−ｎ上で、薬剤プロバイダにより、見られ得る。
【００４１】
患者および薬剤プロバイダの一方または両方は、イメージ識別とイメージ認証のためだけではなく、プロトコルの順守を確実にするために、慎重な追加の安全ステップに、患者が視覚制約を持つ場合、特に有用となり得る一つの特徴を加えるように、耳で聞き取れるように聴覚で、および、テキスト送信の使用により、薬剤管理システム１０を用いて、互いに通信することができる。
【００４２】
このように、１つの排他的ではない例として、患者の所有するモバイル無線通信機器１２ａは、正しい薬剤を、正しい薬剤量で、正しい時刻に使用されるように、患者だけを、または、患者と薬剤プロバイダの両方を支援する、選択的なオプションおよび／または設定を含み得る。
【００４３】
当業者は、また、この文書で請求される方法のステップが、本発明の範囲から外れることなく互い交換可能であり、互いに交換され得ることを理解するであろう。
【００４４】
当業者は、さらに、情報と信号が、任意の種々の異なる技術と技法を使用して、表され得ることを、理解するであろう。例えば、データ、命令、指示、情報、信号、ビット、シンボルおよびチップは、以上の説明全体にわたって、電圧、電流、電磁波、磁界または磁気粒子、光学場または光子、それらの任意の組み合わせとして、参照され得る。
【００４５】
開示された態様の上記の説明は、任意の当業者が本発明を作成し利用することを可能にするために提供される。これらの実施例に対する種々の修正は、当業者にとっては、容易に明白であり、ここに定義された一般的な法則は、本発明の精神、または、範囲から外れずに、他の実施例に適用されるであろう。このように、本発明は、この文書に示された態様に制限されることを意図していないし、ここに開示された原理と新規の特徴に矛盾しない最も広い範囲に一致する。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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