(57)【要約】  ヤング弾性係数及び平衡記憶形状を有する周辺構成要素を備えた弾性ポリマーモノリスを含む眼内遠近調節レンズは、包嚢に遠近調節状態にある包の自然な形状を授ける。眼内レンズは、遠近調節及び非遠近調節形状を提供する中央の変形可能なオプティックを含む。周辺構成要素は、赤道緊張に反応して非平衡、ストレスを受けた形状に歪むことが可能であり、レンズを非平衡非遠近調節形状から、遠近調節形状に向けて、回復力を印加することが可能である。一実施例において、中央オプティック部は、非常に低い力の小帯変位により移動することができる移動可能な媒体を含み、移動可能な媒体は非常に低い弾性係数のポリマー又は屈折率整合流体を含むことができる。
2010501276.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内遠近調節レンズであって、変形可能なレンズ本体と、第１形状及び第１光学倍率を備えた中央オプティック部と、周辺非オプティック部と、中央オプティック部及び周辺非オプティック部の範囲内に延在する流体アクチュエータ房と、を含み、房は移動可能な流体を含み、ここで、房は、房内で、周辺の非オプティック部から中央のオプティック部に向けて、中央のオプティック部を第２の形状及び第２の光学倍率に歪ませて変えるために、流体を移動させて、包の新たな形状に反応して適合することを特徴とする眼内遠近調節レンズ。
【請求項２】
移動可能な流体がレンズ本体と屈折率整合であることを特徴とする請求項１に記載の眼内遠近調節レンズ。
【請求項３】
流体アクチュエータ房は、レンズ本体の光軸に関し環状であることを特徴とする請求項１に記載の眼内遠近調節レンズ。
【請求項４】
流体アクチュエータ房が、レンズ本体の光軸に対して横断方向に延在することを特徴とする請求項１に記載の眼内遠近調節レンズ。
【請求項５】
流体アクチュエータ房は、光軸について対称であることを特徴とする請求項４に記載の眼内遠近調節レンズ。
【請求項６】
房が、光軸に向けて移動された流体が、オプティック部の中央についてよりもオプティック部の周辺についてより高い軸変形を引き起こすように設定されることを特徴とする請求項４に記載の眼内遠近調節レンズ。
【請求項７】
レンズが、光軸に向けた流体の移動がレンズの光学倍率の減少を引き起こすように設定されることを特徴とする請求項４に記載の眼内遠近調節レンズ。
【請求項８】
眼内レンズであって、光軸を有する中央オプティック部から外側にスペースを設けた周辺非オプティック部と、少なくとも１つの変形が可能な表面を含むオプティック部と、周辺非オプティック部及び中央オプティック部の範囲内に配置された環状の流体アクチュエータ房とを含んで、房が移動可能な流体を含むレンズ本体を含み、ここで、房は、房内で、周辺の非オプティック部から中央のオプティック部に向けて、中央のオプティック部の光学倍率を変えるために、少なくとも１つの変形可能な表面を作動させて、包の新たな形状に反応して適合することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
移動可能な流体は、レンズ本体と屈折率整合であることを特徴とする請求項８記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
房が、レンズ本体の光軸に対して横断方向に延在することを特徴とする請求項８記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
房が光軸に対して対称であることを特徴とする請求項８記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
房が、光軸に向けて配置された流体が、オプティック部の中央についてよりもオプティック部の周辺についてより高い軸変形を引き起こすように設定されることを特徴とする請求項８記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
レンズが、光軸に向けた流体の移動がレンズの光学倍率の減少を引き起こすように設定されることを特徴とする請求項８記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
少なくとも１つの変形が可能な表面が、変形が可能な前方表面を含んでいることを特徴とする請求項８記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
屈折率整合第１及び第２材料を含むレンズ本体を含む眼内レンズであって、第１材料が変形可能なポリマーを含み、第２材料がレンズの光軸に対して横に延在する複数のスペースが空けられた流体領域に、配置された流体媒体を含むことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
少なくとも１つの、複数の流体領域が光軸に対して環状であることを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
複数の流体領域が、少なくとも第１及び第２流体領域を含み、第１流体領域が、少なくとも部分的に、光軸に関し第２流体領域に重なることを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
複数の流体領域が、光軸に関し重ならないことを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
複数の流体領域が、光軸に関し対称であることを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
複数の流体領域が、光軸に関し回転対称であることを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
レンズ本体が、中央の窪んだ部分を備えた前方表面を含むことを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
複数の流体領域が、互いに流体連絡をしないことを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
第１材料が、１０００ＫＰａ未満、５００ＫＰａ未満、１００ＫＰａ未満、の弾性係数を有することを特徴とする請求項１５記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズ、より詳しくは通常の生理的な毛様小帯の弛緩及び緊張力に対応して適応する（すなわち、遠近調節をする及び非遠近調節をする）弾性を有するレンズを含むレンズインプラントに関する。光学系は、屈折レンズを交換する手順向けにデザインされ、水晶体後方の包嚢（capsular sac）と結合し、若くまだ調節可能なレンズ包のエネルギー吸収及びエネルギー解放特性を真似た生体模倣複合体を提供する。
【背景技術】
【０００２】
人のレンズ包（lens capsule）は、視覚システムにおける機能を弱めるいくつかの機能障害をこうむる場合がある。最も一般的なレンズ疾患は白内障であり、それは人の目にある通常透明で、自然な水晶体レンズマトリックスの不透明化からなる。不透明化は、大抵加齢の進行の結果であるが、遺伝又は糖尿病により引き起こされることもある。図１Ａは、不透明化した水晶体レンズ核を伴う包嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｓａｃ）を含むレンズ包を図示する。今日行われている典型的な白内障手術において、患者の不透明な水晶体レンズは、透明なレンズインプラント又はＩＯＬで置き換えられている（図１Ａ及び１Ｂ参照）。大多数の白内障患者は、手術の後には、きちんと見えるように処方の眼鏡をかけなければならない。今日使われる一般的なＩＯＬｓは固定焦点長の目を提供し、近接した対象及び離れた対象の両方に焦点を合わせることはできない。白内障向けに眼内レンズを埋め込むことは、米国の老人患者に最も一般的に行われている外科的な手術である。３００万近くの白内障手術が米国で毎年行われており、ヨーロッパ及びアジアでさらに２５０万の手術が行われている。
【０００３】
〈遠近調節のメカニズム〉
図１を参照すると、人の目は、角膜１２と虹彩１４との間の前眼房１０及び、虹彩とレンズ包１０２の間の後眼房２０で形成されている。硝子体房３０はレンズ包の後ろに存在する。水晶体レンズマトリックスＬＭ又は核を含むレンズ包１０２は、毛様体筋取り付け部に向けて外側に略半径方向に延びる、クモの巣のような小帯靱帯ＺＬに結合した赤道を有する。レンズ包１０２は、水晶体レンズマトリックスＬＭを含む透明かつ弾性的な前方及び後方の壁又は包膜である。
【０００４】
遠近調節は、毛様体筋ＣＭが収縮し、よってレンズ包１０２の赤道領域上の活動していない小帯の張力を開放する場合に起こる。小帯の張力の開放は、レンズ包の生来の弾性がレンズ包をより球状又は球体形状に変え、前方及び後方のレンズ状表面の両方の面曲率を増加させることを可能にする。水晶体レンズマトリックスを伴うレンズ包及びその内部圧は、弛緩状態において、より球状である弾力のある形状のレンズをもたらす。また、超音波生体顕微鏡検査（ＵＢＭ）画像は、毛様体筋の尖が前方及び内側に動き、同時に赤道端でレンズ包が、遠近調節の間、強膜から内側に向けて動くことを示す。
【０００５】
毛様体筋が弛緩した際、後方小帯繊維及び脈絡膜の弾性によって筋肉は毛様体筋を、遠近調節構成から後方及び半径方向外側にある非遠近調節構成に動かす。毛様体の半径方向外側の動きは、強膜に向けてレンズの赤道領域を拡張するために、小帯の張力をレンズ包上に創り出す。非遠近調節機構はレンズを平らにし、レンズの曲率を（前方及び後方の両方に）減少させる。そのような自然な遠近調節能力はこのように、脳による毛様体筋の収縮及び弛緩を伴い、レンズの形状を変化させて、網膜上の目に入る光線に焦点を合わせて、適切な屈折率パラメーターにし、近い視野及び離れた視野の両方をもたらす。
【０００６】
図１Ｂ及び１Ｃに示される通常の白内障の手術において、水晶体レンズマトリックスは、毛様体本体と毛様体筋に接続される小帯靱帯とともに、前方及び後方の包の薄い壁のみ無傷で残して、除去される。水晶体レンズコアは、図１Ｂで示されているように包ヘキシス（ｃａｐｓｕｌａｒｈｅｘｉｓ）を通じて、水晶体超音波液化吸引術により除去される。すなわち包嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｓａｃ）の前方部分の除去である。図１Ｂは、包嚢に移植をした直後の従来の３ピースＩＯＬを示す。
【０００７】
次に図１Ｃは包嚢および数日から数週間の回復期間の後の３ピースＩＯＬの従来技術を示す。包嚢は、包ヘキシス、嚢の壁の崩壊及びそれに続く繊維形成により、ＩＯＬの辺りで実際上シュリンクラップすることが見られる。図１Ｂ及び１Ｃから容易に理解されるように、今日行われている白内障手術は、遠近調節作用をもたらす目の自然な構造の大部分に回復不能な欠損を引き起こす。水晶体レンズマトリックスは完全に喪失し、包嚢の無欠性は包ヘキシスにより減少する。ＩＯＬ辺りの包嚢の「シュリンクラップ」は、小帯複合体を毀損し、その後、毛様体筋が萎縮するものと考えられている。
【０００８】
〈従来技術  偽遠近調節レンズデバイス〉
少なくとも１つの商業的に利用可能なＩＯＬ、及び臨床試験における他のものは、包嚢が図１Ｃに示されるようにＩＯＬ辺りでシュリンクラップするにもかかわらず、「遠近調節」と主張されている。もしそのような従来技術のレンズのいずれかが様々な焦点を合わせる力を備えるのなら、レンズ包の形状を変化させる全ての眼の自然な遠近調節メカニズムは機能しないので、偽遠近調節として良好に記載されるだろう。大抵、最も広く知られている偽遠近調節ＩＯＬｓは、カミングによる意匠登録であり、それは包嚢がハプティクス（ｈａｐｔｉｃｓ）辺りにシュリンクラップされた後でさえも曲がることが主張されているヒンジ付のハプティクス（ｈａｐｔｉｃｓ）として特許文献に記載されている。カミングスの特許（例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６）は、レンズ要素が、シュリンクラップされた包の中で、毛様体筋の収縮及び弛緩に応じて、前方及び後方に変化されることを可能にするヒンジ付のハプティクスを開示する。そのようなレンズの動きは、完全に偽遠近調節であって、僅かに前方に、少しヒンジが曲がって、ＩＯＬ全体を押す硝子体の変位に依存するものと受けとめられている(http://www.candcvision.com/ASCRSCCTalks/Slade/Slade.htmを参照のこと)。シュリンクラップされた包に移植される類似したＩＯＬが、欧州で、ヒューマンオプティクス、スパードーファ  ストラッセ  １５０、９０１５４  エルランゲン、ドイツで売られている。ヒューマンオプティクスレンズは、ＦＤＡの承認を欠いているため、米国では利用できないＡｋｋｏｍｍｏｄａｔｉｖｅ  ＩＣＵである。つまり、摘出されてシュリンクラップされるレンズ包に移植される従来技術のＩＯＬｓのいずれも、毛様体筋弛緩によってはおそらく曲げられず、硝子体の変位により、偽遠近調節反応を示すのみである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５４９６３６６号明細書
【特許文献２】米国特許第５６７４２８２号明細書
【特許文献３】米国特許第６１９７０５９号明細書
【特許文献４】米国特許第６３２２５８９号明細書
【特許文献５】米国特許第６３４２０７３号明細書
【特許文献６】米国特許第６３８７１２６号明細書
【特許文献７】米国特許第５１４５９３５号明細書
【特許文献８】米国特許第５５０６３００号明細書
【特許文献９】米国特許第５６６５８２２号明細書
【特許文献１０】米国特許第６３８８０４３号明細書
【特許文献１１】米国特許第４７９０８４７号明細書
【特許文献１２】米国特許第６２１７６１２号明細書
【特許文献１３】米国特許第６２９９６４１号明細書
【特許文献１４】米国特許第６４４３９８５号明細書
【特許文献１５】米国特許出願公開第２００４／００１５２３６号明細書
【特許文献１６】米国特許出願公開第２００３／０１３０７３２号明細書
【特許文献１７】米国特許出願公開第２００２／００４５９３７号明細書
【特許文献１８】米国特許出願公開第２００２／０００２４０４号明細書
【特許文献１９】米国特許出願公開第２００３／００７８６５７号明細書
【特許文献２０】米国特許出願公開第２００２／０１７３８４７号明細書
【特許文献２１】米国特許出願公開第２００２／０１１６０６１号明細書
【特許文献２２】米国特許出願公開第２００２／０１１６０５８号明細書
【特許文献２３】米国特許出願公開第２００２／０１１６０５７号明細書
【特許文献２４】米国特許出願公開第２００２／０１０７５６８号明細書
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】Ｍａｔｈｅｒ、ＰＯＳＳハイブリッド熱プラスチックにおけるストレイン回復、ポリマー  ２０００、４１（１）、５２８
【非特許文献２】Ｍａｔｈｅｒら、ポリ（ノルボニル−ＰＯＳＳ）コポリマー、ポリム  Ｉｎｔ．４９，  ４５３〜５７  （２０００）；
【非特許文献３】Ｌｕｉら、形状記憶ポリマーのあつらえシリーズの熱機械的特徴、Ｊ．Ａｐｐ．  Ｍｅｄ．  Ｐｌａｓｔｉｃｓ，２００２秋；
【非特許文献４】Ｇｏｒｄｅｎ、形状記憶ポリウレタンの応用、形状記憶及び超弾性技術における第１国際会議、ＳＭＳＴ国際委員会、ｐｐ．１１５−１９  （１９９４）；
【非特許文献５】Ｋｉｍら、形状記憶効果を有するポリウレタン、ポリマー３７（２６）、５７８１−９３  （１９９６）；
【非特許文献６】Ｌｉら、異なるソフトセグメント長で分離されたポリウレタンの結晶及び形態、Ｊ．Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  ６２、６３１−３８（１９９６）；
【非特許文献７】Ｔａｋａｈａｓｈｉら、形状記憶ポリウレタンブロックコポリマーの構造及び特性、Ｊ．Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ６０．１０６１−６９  （１９９６）；
【非特許文献８】Ｔｏｂｕｓｈｉ  Ｈら、ポリウレタン系列の形状記憶ポリマーの熱機械的特性及びそれらの応用、Ｊ．Ｐｈｙｓｉｑｕｅ  ＩＶ  （Ｃｏｌｌｏｑｕｅ  Ｃｌ）  ６３７７−８４（１９９６））
【非特許文献９】Ｗａｔｔ  Ａ．  Ｍ．らを参照、ジェット推進研究所から入手可能な形状記憶ポリマーフォームの熱機械的特性、４８００オーク  グローブ  ドライブ、パサデナ  ＣＡ  ９１１０９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
１９７０年台に広くＩＯＬｓを使用した手術が始まったので、ＩＯＬデザイン及びＩＯＬ移植のための手術技術は、絶え間ない進化を経た。ＩＯＬ移植向けのより侵襲的でない技術及び新規なＩＯＬ材料技術は、数年で急速に進化してきている一方、生体模倣包複合体を提供するため、包嚢を生体適合性材料と結合する技術の真の発展はなかった。真に回復できる（様々な焦点を持つ）水晶体超音波液化吸引後レンズ包を設計することについて、革新が全て止まっているのは、洗練された材料を欠いているからである。
【００１２】
必要とされているのは１ｍｍから２．５ｍｍの注入器を通じて摘出されているレンズ包に導入される材料及び眼内装置であって、ここに展開される装置及び材料はまさに自然な小帯張力と協働するのに必要とされる張力吸収特性及び張力開放特性を備える。そのような眼内装置は、自然な順応を模倣することを可能とする動的ＩＯＬの設計を可能とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
１つの実施形態において、眼内遠近調節レンズは、第１形状及び第１光学倍率（ｐｏｗｅｒ）を有する中央オプティック（ｏｐｔｉｃ）部、周辺非オプティック部、並びに、中央オプティック部及び周辺非オプティック部内に延在する流体アクチュエータ房を含む変形可能なレンズ本体を含み、その房は移動可能な流体を含む。その房は、中央オプティック部を第２の形状及び第２の光学倍率に変形して変えるために、周辺の非オプティック部から中央オプティック部に向けて、赤道の張力に反応するように適合されている。
【００１４】
いくつかの実施形態において、移動可能な流体は、レンズ本体と屈折率整合がなされることが可能である。ある実施形態において、流体アクチュエータ房は、レンズ本体の光軸に関して環状である。流体アクチュエータ房は、レンズ本体の光軸に関して横に延在するように、レンズに配置され得る。ある実施形態において、流体アクチュエータ房は光軸に関して対称である。
【００１５】
房は、光軸に向かって移動した流体が、オプティック部の中心辺りよりもオプティック部の周辺辺りの方が高い軸変形を引き起こすように、設計されることができる。この変形はレンズの光学倍率を減少させ得る。
【００１６】
代わりの実施形態において、眼内レンズは光軸を有する中央オプティック部から外側にスペースのある周辺非オプティック部を備えるレンズ本体、並びに、周辺非オプティック部及び中央オプティック部内に配置された環状の流体アクチュエータ房を含み、房は移動可能な流体を含む。オプティック部は、少なくとも変形可能な表面を含み、それは変形可能な前方表面を含むことができる。房は、房内の流体を、周辺非オプティック部から中央オプティック部に向けて移動させるために、赤道張力に反応するように適合されており、中央部の光学倍率を変えるために、少なくとも１つの変形可能な表面で作動する
【００１７】
移動可能な流体は、レンズ本体と屈折率整合され得る。房は、レンズ本体の光軸に対して横方向に延在することができる。房は、光軸に関して対称であり得る。
【００１８】
房は、光軸に向かって移動した流体が、変形可能な表面の中央辺りよりも、変形可能な表面の周辺辺りにより高い軸変形を引き起こす。この移動は、レンズの光学倍率について減少を引き起こし得る。
【００１９】
代わりの実施形態において、眼内レンズは、屈折率整合された第１及び第２材料を含むレンズ本体を含む。第１材料は、変形可能なポリマーを含み、第２材料は、レンズの光軸に関して横方向に延在する複数のスペースを置いて離れた流体領域に配置された流体媒体を含む。いくつかの実施形態において、複数の流体領域は、互いに流体を連絡することはない。
【００２０】
その複数の流体領域は、光軸について環状でありうる。複数の流体領域は、少なくとも第１及び第２の流体領域を含むことができ、第１流体領域は少なくとも部分的に光軸に関して第２流体領域とオーバーラップする。複数の流体領域は、しかしながら、光軸に関し非オーバーラップとすることができる。複数の流体領域は光学軸に関し対称であるとすることができ、いくつかの実施形態においては、光軸に関し、回転対称である。
【００２１】
レンズ本体は、中央の窪んだ部分を有する前方表面を含むことができる。いくつかの実施形態において第１材料は１０００ＫＰａ、５００ＫＰａ及び１００ＫＰａよりも少ない弾性係数を有する。
【００２２】
本発明の別の実施形態において、眼内レンズ本体は、生体模倣レンズ包複合体を作るため、通常の技術を使用してインプラントされている。そのインプラントは、若い適応能力のあるレンズ包の弾性を真似た形状及び弾性を有するインプラント／カプセルの包複合体を提供するためにデザインされている。インプラントの周辺部は、レンズ包と協働するために、自然なレンズの張力吸収特性及び張力開放特性を提供する。インプラントは非常に低い弾性係数のポリマーを伴う内側の交換可能な媒体を含み、代わりに、そこに流動可能な媒体を伴う内側房を含むこともできる。別の実施形態において、眼内レンズは、インプラント本体の周辺部に、形状記憶ポリマー（ＳＭＰ）を含み、非遠近調節レンズ房に結合するため及びレンズ房にインプラントするために、一時的に遠近調節しない形状を維持できる。その後、刺激が、形状記憶ポリマーを、遠近調節レンズ形状に合致するその記憶形状に戻すことができる。
【００２３】
本願発明のこれらの及び他の面は、以下の図面及び明細書のさらなる検討に基づき容易に明らかになるであろう。
【００２４】
本発明をよりよく理解するため、及び実際にどのように実施されうるのかを見るために、いくつかの好ましい実施形態が、添付した図面における類似する実施形態を通して、一貫して、対応する特徴を記述するように付された参照符号で、添付図面を参照して、非限定的な実施例のみによって、次に記載される
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１Ａ】不透明になったレンズ房の眼の斜視切取図である。
【図１Ｂ】水晶体超音波液化吸引術により水晶体レンズマトリックスが取り除かれて、従来技術の３ピースＩＯＬでインプラントされ、曲線の包ヘキシスを有する図１Ａの眼の斜視切取図である。
【図１Ｃ】レンズ包が従来技術のＩＯＬ辺りでシュリンクラップする、傷回復後のレンズ包を示す図１Ｂの眼の切取斜視図を示す。
【図２Ａ】平衡状態形状の一様な弾性係数のエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図２Ｂ】非平衡状態形状の一様な弾性係数のエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図３Ａ】平衡状態形状の異なるヤング弾性係数を有するブロック部を有するエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図３Ｂ】非平衡状態形状の異なるヤング弾性係数を有するブロック部を有するエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図４Ａ】平衡状態形状の異なるヤング弾性係数を有するブロック部を有する別のエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図４Ｂ】非平衡状態形状の異なるヤング弾性係数を有するブロック部を有する別のエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図５Ａ】平衡状態形状の異なるヤング弾性係数を有するブロック部を有する別のエラストマーモノリスの図を示す。
【図５Ｂ】非平衡状態形状の異なるヤング弾性係数を有するブロック部を有する別のエラストマーモノリスの図を示す。
【図６Ａ】より低い弾性係数ブロックを変形させるために、カム型アクチュエータとして機能するより高い弾性係数のエラストマーブロックの斜視概略図を示す。
【図６Ｂ】より低い弾性係数ブロックを変形させるために、カム型アクチュエータとして機能するより高い弾性係数のエラストマーブロックの斜視概略図を示す。
【図７Ａ】より低い弾性係数ブロックを変形させるために、レバー型アクチュエータとして機能するより高い弾性係数のエラストマーブロックの斜視概略図を示す。
【図７Ｂ】より低い弾性係数ブロックを変形させるために、レバー型アクチュエータとして機能するより高い弾性係数のエラストマーブロックの斜視概略図を示す。
【図８】第１位置の低い弾性係数ポリマーブロック内に可撓アームアクチュエータを備えたエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図９】より低い弾性係数ブロックに変えて第２位置に可撓アームアクチュエータを備えた図８のエラストマーモノリスの斜視概略図を示す。
【図１０】力をより低い弾性係数のブロックに印加するための曲線からなるより高い弾性係数ブロックを備えたエラストマーモノリスの斜視図を示す。
【図１１】力をより低い弾性係数のブロックに印加するための平らなより高い弾性係数ブロックを備えたエラストマーモノリスの斜視図を示す。
【図１２】複数のベクトルの力をより低い弾性係数のブロックに印加するための複数の平らなより高い弾性係数ブロックを備えたエラストマーモノリスの斜視図を示す。
【図１３】図１２のエラストマー光学系モノリスと類似する、様々な堅さの面の層を備えたエラストマー光学系モノリス
【図１４Ａ】製造する際にストレスを受ける境界を輸送する異なるヤング弾性係数を有するブロック部を備えた、組み立てられたエラストマーモノリスの図である。
【図１４Ｂ】製造する際にストレスを受ける境界を輸送する異なるヤング弾性係数を有するブロック部を備えた、分解されたエラストマーモノリスの図である。
【図１５Ａ】そこにインプラントされた発明に合致するポリマーモノリスを備えたレンズ包の斜視切取図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａのインプラントの断面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ〜図１５Ｂのインプラントと同様の代替的なインプラントの断面図である。
【図１６Ａ】自然なレンズ包の断面形状である。
【図１６Ｂ】周辺および後方の外形が自然なレンズ包に一致する本発明に対応するインプラントモノリスの断面形状である。
【図１７】前方オプティック表面が実質的に窪んでいる本発明に対応する適応性のあるレンズモノリスの斜視断面図である。
【図１８】レンズ包に係合するモノリスの表面の完全な弾性を表わす図１７の適応性のあるレンズモノリスの外縁を示す図である。
【図１９Ａ】レンズ包に係合するその表面でいかなる弾性をも示さない従来技術のハプティックを図示する。
【図１９Ｂ】レンズ包に係合するその表面でいかなる弾性をも示さない別の従来技術のハプティックを図示する。
【図２０】第１及び第２エラストマーブロックで作られた本発明に対応する適応性のあるレンズモノリスの斜視断面図である。
【図２１】負の球面収差を有する第１及び第２エラストマーブロックで作られた代替的なレンズモノリスの斜視断面図である。
【図２２Ａ】少なくとも１つの回転高弾性係数ブロックを備えた第１及び第２エラストマーブロックで作られた別のレンズモノリスの断面図である。
【図２２Ｂ】少なくとも１つの回転高弾性係数ブロックを備えた第１及び第２エラストマーブロックで作られた別のレンズモノリスの断面図である。
【図２３Ａ】低弾性係数ブロックの変形を拡大する特性を実施する境界を備えた第１及び第２エラストマーブロックで作られた別のレンズモノリスの断面図である。
【図２３Ｂ】低弾性係数ブロックの変形を拡大する特性を実施する境界を備えた第１及び第２エラストマーブロックで作られた別のレンズモノリスの断面図である。
【図２４】第１及び第２エラストマーブロックの間のストレスがかかった境界を有する別のレンズモノリスの断面図である。
【図２５】低弾性係数中央レンズ部表面を変形させるアクチュエータを含む別のレンズモノリスの断面図である。
【図２６Ａ】平衡状態の遠近調節形状にあるレンズを示す、変形可能な環状の内側房にある移動可能な流体を備えた図２０のレンズと類似する弾性レンズであって、移動可能な流体がレンズ部の外縁を平らにする弾性レンズの斜視断面図である。
【図２６Ｂ】非平衡状態の非遠近調節形状にあるレンズを示す、変形可能な環状の内側房にある移動可能な流体を備えた図２０のレンズと類似する弾性レンズであって、移動可能な流体がレンズ部の外縁を平らにする弾性レンズの斜視断面図である。
【図２７Ａ】平衡状態の遠近調節形状にあるレンズを示す、第１及び第２内側房にある屈折率整合流体を備えた図２６Ａ〜Ｂのレンズと類似する弾性レンズであって、移動可能な流体がレンズ部の外縁を平らにする弾性レンズの斜視断面図である。
【図２７Ｂ】非平衡状態の非遠近調節形状にあるレンズを示す、第１及び第２内側房にある屈折率整合流体を備えた図２６Ａ〜Ｂのレンズと類似する弾性レンズであって、移動可能な流体がレンズ部の外縁を平らにする弾性レンズの斜視断面図である。
【図２８Ａ】負倍率後方レンズの内側房にある、移動可能な屈折率整合流体を含む前方及び後方レンズ構成要素を備えた複数構成要素の眼内レンズの斜視断面図である。
【図２８Ｂ】負倍率後方レンズの内側房にある、移動可能な屈折率整合流体を含む前方及び後方レンズ構成要素を備えた複数構成要素の眼内レンズの斜視断面図である。
【図２９】硝子体の移動により引き起こされた後方レンズ包上の変形力を導くための平面又は凹面を有する後方レンズ表面を備えたエラストマー遠近調節レンズの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
１つの実施形態において、本発明のインプラントは、第１及び第２倍率の間にある遠近調節可能レンズ本体の作動を可能にする生体模倣レンズ包複合体を提供するように適合され、インプラントは様々な変形例を有することができる。本発明の目的は、包嚢に係合される際に、毛様体筋の収縮・弛緩と協働するための不動遠近調節レンズ包の固有の弾性応答を模倣しうる応答的なインプラント本体、並びに適応レンズの形状及び倍率を変えるために硝子体の変位（例えば、制御された変形可能な表面を備えたレンズ）を提供することである。
【００２７】
生体模倣レンズ複合体は、少なくとも包の外周と係合するポリマーインプラント本体と、レンズ包とを結合することにより提供される。典型的な実施形態は、少なくとも部分的には、レンズ包の外周及び非常に低い弾性係数ポリマーの中央レンズ部に係合する弾性的なポリマー本体を含み、選択的に、レンズ部の形状を変えるための高い変形可能な又は移動可能な流体充填房を備える。１つの実施形態において、インプラントは、部分的に形状記憶ポリマーの種類から作られている。「形状記憶」という用語は、ＳＭＰｓの文脈においては、超弾性形状記憶合金、すなわち、ニッケルチタン合金におけるその用語の通常の用法とは異なる意味を有している。背景として、形状記憶ポリマーは、それが温度のような選択された刺激上で「記憶」形状に変わることができる一定の一時的形状を有する場合に、形状記憶現象を説明するために述べられている。形状記憶ポリマーは通常、分離されたリニアブロックコポリマー：ハードセグメント及びソフトセグメントにある、ガラス転移温度に起因する特徴的な相として特徴付けられる。ＳＭＰのハードセグメントは通常は所定の融点を有する結晶体であり、ソフトセグメントは通常は別の所定の転移温度を有する非晶質体である。いくつかの実施形態において、これらの特性は、ガラス転移温度及び融点とともに逆になりうる。
【００２８】
１つの実施形態において、ＳＭＰ材料がハードセグメントの融点又はガラス転移温度より上の温度に上昇される場合、その材料は記憶形状に形成されうる。選択された形状は、ハードセグメントの融点又はガラス転移温度より下でＳＭＰを冷却することにより記憶される。形状が変形される一方、形状がつけられたＳＭＰが、ソフトセグメントの融点又はガラス転移温度より下で冷却される際、その（一時的な）形状は固定される。元の形状は、ソフトセグメントの融点又はガラス転移温度より上であるが、ハードセグメントの融点又はガラス転移温度よりも下で材料を加熱することにより回復される。（一時的かつ記憶形状を設定する他の方法は以下の文献に記載されており、周知である。）記憶の回復、元の形状は、このように、温度を上昇させることにより誘導され、ポリマーの熱形状記憶効果と呼ばれている。温度は、体温（３７℃）若しくは体温（３７℃）、又はそれより下とすることができる。
【００２９】
ポリマーの熱形状記憶効果を利用する他に、ＳＭＰの記憶された物理的特性、例えば、弾性係数、堅さ、可撓性、透磁率及び屈折率が温度若しくはストレスにおけるその変化、特にポリマーのソフトセグメントの融点若しくはガラス転移温度の範囲、によって制御されることができる。房内インプラントにおいてＳＭＰを使用する本発明の範囲は、特に、さらに下に記載される弾性複合体構造において、そのような物理的特性の制御を拡大する。
【００３０】
ＳＭＰのハード及びソフトセグメントにおいて使われているポリマーの例としては、ポリウレタン、ポリノルボレン、スチレン−ブタジエンコポリマー、架橋ポリエチレン、架橋ポリシクロオクテン、ポリエーテル、ポリアクリレート、ポリアミド、ポリシロキサン、ポリエーテルアミド、ポリエーテルエステル、及びウレタン−ブタジエンコポリマー及び以下の特許及び文献で特定される他のもの：例えば、ハヤシの特許文献７、ワードらの特許文献８、ビトラーらの特許文献９、及びランガーらの特許文献１０（そのすべてはここに参照として組み込まれる）；非特許文献１、非特許文献２、非特許文献３、非特許文献４、非特許文献５、非特許文献６、非特許文献７、非特許文献８、（その引用文献の全てはこれの参照によりここに組み込まれる）を参照のこと。また、非特許文献９（ここに参照により組み込まれる）を参照のこと。ＳＭＰ発泡体は、上記の形状記憶ポリマーと同様に機能する。本発明の技術的範囲は、いかなる弾性複合体構造、例えば、光学的に透明なことが必要とされていないインプラントの周辺部、における使用に対するＳＭＰフォームの使用にまで拡大する。
【００３１】
本発明の範囲内に入る他のＳＭＰの誘導体は、生体内分解性の形状記憶ポリマーの種類に入り、弾性複合体インプラントにおいて再び使用されてもよい。以下に記載されるように、包形状要素の１つの実施形態は、弾性の第１弾性係数及びインプラント後に一定の期間形状を規定する複合部で、包嚢（例えば、毛様体筋麻痺下で）でよい係合をするために、弾性の第２弾性係数及び選択された期間続く、より低い弾性係数の適合可能なレンズ部を提供するために記憶形状でデザインされてもよい。
【００３２】
ここに記載される包内のインプラントの全ての変種において、主要な目的は、インプラントのデザインに関するものであって、インプラント／包嚢複合体に、小帯張力が弛緩したとき、ストレスを受けていないより短い赤道直径でより球状の形状を、小帯張力に反応してより広い赤道直径でストレスを受けた平らな形状を授けるものである。弾性インプラントは、可変焦点を提供するレンズと協働するインプラントのライフタイムにわたり、何百万サイクルも、予め定められた方法で、ストレスの周知の量を吸収し、エネルギーを開放する能力を備える。
【００３３】
１つの実施例において、本発明に対応する生体模倣ポリマーインプラントは、３６０°で、包嚢の内側周辺に係合するために適合されている第一本体部又はブロックを形成する。ほとんどの場合、この外縁本体は、レンズシステムの非レンズ部を含み、所望の記憶形状を生体模倣レンズ包に授ける。最も重要な、周辺インプラント本体は、（ｉ）力変換機構及び（ｉｉ）移動可能な流体媒体を運送する低弾性係数置換可能ポリマー又は本体部を含むレンズシステムの中央適合レンズ部を「作動させるため」の作動機構、という役割を果たす。多くの好ましい実施形態において、レンズシステムの第１及び第２（すなわち、「アクチュエータ」及び「作動された」）部分は、ともに境目無く結合されている。いくつかの他の実施形態において、レンズシステムの第１及び第２（アクチュエータ及び作動された）部分は、独立的にレンズ包に導入された後に結合している独立した構成部分である。
【００３４】
典型的な実施形態において、周辺インプラント本体は、少なくとも、部分的には、選択された高弾性係数ポリマー材料であって、弾性及び記憶形状を包に授ける。インプラントの中央適合レンズ部は、少なくとも部分的には、低い弾性係数ポリマー材料、及び、生理学的な力（例えば、小帯変位及び硝子体変位）からの周辺本体部により変えられた力に反応する変形又は遠近調節の実質的な大きさを用意できる選択的に流動可能な媒体を含む。本発明に対応する１つの実施形態において、レンズ本体は高及び低弾性係数部「アクチュエータ」及び「作動された」部の間の「境界」を規定する。軸上に備えられる場合、境界の回転対称形状がブロック部の間の力変換を増大させるように設計することができ、よって大きな大きさの適合可能なレンズデザインを可能にする。本発明に対応する別の実施形態において、複数の「境界」が高弾性係数および低弾性係数の屈折率整合材料の間に備えられ、限定された変換された力でレンズの形状を制御可能に変形することに向けた機械的利点を増す。典型的な実施形態において、レンズの高および低弾性係数部の間の複数の「境界」は、もし効果があるなら、適合可能なレンズの領域にわたり弾性係数の勾配を提供するように分散される。このように、本発明の技術的範囲は、１つの実施形態において、記憶形状及び軸上の回転対称異方性堅さ、又は限定された生理的な力を、少なくとも１つの変形可能なレンズ表面に適応される増幅された変形力に変える構造弾性係数を有する、大きな大きさの適合可能なレンズ、を提供する装置及び方法を含む。
【００３５】
適合可能なレンズデザインのいずれにおいても、レンズ全体又は部分は上記の形状記憶ポリマーから作ることができ、導入のための、又はレンズの選択された部分のパラメーターのインプラント後の調節のための、小型化された断面を提供し、例えば、選択された領域の弾性係数を調節し、非レンズ表面形態若しくは同種のものを変える。
【００３６】
エラストマーモノリスの記憶形状に関する本発明のいくつかの実施形態の基礎をなす原理を理解するために、「境界」はここではエラストマーモノリスに亘ったヤング弾性係数のエラストマーブロック及び勾配の間として定義され、図２Ａ〜図１４Ｂの図が説明の目的で提供される。
【００３７】
図２Ａおよび２Ｂにおいて、同質の組成物（均一な弾性弾性係数Ｍ）のエラストマーモノリス４０は、５０Ａで示される前方表面外郭を有する記憶形状で示されている。記憶形状という用語によれば、モノリスは平衡又は休息状態及び形状を有し、モノリスは変形可能であり、一時的、非平衡、張力又はストレスを受けた状態及び形状になることを意味している。図２Ｂは、「Ｘ」軸についてモノリスの反対側端の第一及び第二１８０°で適用される観念的な均一の張力が、「Ｙ」軸及び「Ｚ」軸に関し中央領域に連続的な均一の変形を引き起こし得、破線５０Ｂで示される、そらされた又は歪められた表面の外郭となる。
【００３８】
図３Ａ及び図３Ｂにおいて、エラストマーモノリス４０は異方性弾性係数を有し、最初に、前方表面外郭５０Ａを伴う記憶形状に描かれている。このモノリスにおいて、周辺端ブロック部は第１高弾性係数Ｍ１を有し、中央ブロック部は第２低弾性係数Ｍ２を有する。第１及び第２ブロック部はそれらの間の境界５５を規定する。「Ｘ」軸の周りの変形力の適用の際には、図３Ｂにおいて、増幅された移動可能な、低弾性係数の中央部の変形が、変形した曲面５０Ｂの結果として生じるということ理解することができる。変形は図３Ｂ において、図２Ｂの均一な弾性係数モノリスで起きる変形よりも大きくなり、移動可能な低弾性係数材料又は媒体Ｍ２により、全ての他のパラメーターは等しい。
【００３９】
図４Ａ及び図４Ｂは、図３Ａ〜図３Ｂの本体と比べた際に、異なる異方性弾性係数を備えたエラストマーモノリス４０を図示する。図４Ａにおいて、高弾性係数ブロックＭ１は低弾性係数ブロックＭ２群の中央にあり、その周囲は、ブロックの間５５で示される境界を伴う。「Ｘ」軸の周りの変形力の適用の際に、図４Ｂは、曲面５０Ｂの増幅された変形が、低弾性係数部Ｍ２において生じることを図示する。
【００４０】
図５Ａ及び図５Ｂにおいて、別のエラストマーモノリス４０が図示され、それは複数の高及び低弾性係数ブロックＭ１及びＭ２の間のより複雑な境界５５を図示する。このモノリスにおいて、ブロック及び境界５５は、直交軸において変形を増幅するために、「Ｘ」軸について発生した歪ませる力を制御して、方向を変えるように設計される。このように、変形した外面５０Ｂは複数の半径を備えることができる。
【００４１】
図６Ａ及び図６Ｂは、移動可能な媒体若しくは低弾性係数ブロックＭ２の周辺、又は内側で、延在する「アクチュエータ」ブロックと考えることが可能な第１高弾性係数ブロックＭ１を含むエラストマーモノリス４０を図示する。この実施形態において、ブロックの間の境界面５５は、選択された力が高弾性係数ブロックに適合される際に、低弾性係数ブロックの歪みを拡大する形状手段を規定する。図６Ａのモノリスにおいて、それに沿って力をかけることができる「Ｘ」軸に対して、境界形状が「カム」形５６を形成することを見ることができる。図６Ｂに見ることができるように、「Ｘ」軸の周りで高弾性係数ブロックＭ１を変形させる力の付与は、曲面５０Ｂの増幅された変形に通常図示されているような低弾性係数エラストマーブロックＭ２を変形させる。
【００４２】
図７Ａ及び図７Ｂは、移動可能なポリマー又は低弾性係数ブロックＭ２の内側に延在するアクチュエータブロックとして機能すると考えることができる第１高弾性係数ブロックＭ１を再び含む別のエラストマーモノリス４０を図示する。この実施形態において、ブロック間の境界５５は再び、低弾性係数ブロックの歪みを拡大させるための形状手段を規定し、境界形状は、支点を備えた「レバー」形５８を規定する。図７Ｂに見られるように、「Ｘ」軸についての高弾性係数ブロックＭ１への力の適用は、歪んだ曲面５０Ｂに示されているように低弾性係数エラストマーブロックＭ２を歪ませる。
【００４３】
図８及び図９で示される別の実施形態において、アクチュエータブロックは、曲面を歪めるために、レバーを作るためのアクチュエータ部に、ヒンジの様な部分５９ｂを結合した少なくとも１つの要素５９ａを含む。この実施形態は図６Ａ〜図６Ｂのものに似た機能をし、低弾性係数ブロックＭ２の表面を歪めるために、移動可能な低弾性係数材料の移動を拡大する。上記の典型的な実施形態において、発明の技術的範囲は、エラストマー組成物又は本体４０（選択的に内部流体充填部を運送してもよい）の構成を包括的に含み、エラストマー組成物又は本体４０は、第１高弾性係数エラストマーブロックＭ１と第２低弾性係数ブロックＭ２との間に少なくとも１つの境界を含み、形成された境界は、力を増大させるため又は、適用された力のベクトルの方向を変えるための機械的利点の形成を獲得するための手段を規定し、よって曲面を変形する。
【００４４】
図１０は、別のエラストマーモノリス４０を図示し、第１高弾性係数ブロックＭ１は、移動可能な、低弾性係数ブロックＭ２の内側の範囲内のアクチュエータ様部材として延在する、実質的に薄い本体とすることができる。この実施形態において、第１高弾性係数ブロックＭ１は、真っ直ぐにする傾向があり、このように第２低弾性係数ブロックＭ２を制御して歪め、通常、ファントム図で歪んだ曲面５０Ｂで示される、巻き込み形状を有している。図１１は、別のエラストマーモノリス４０を示し、第１高弾性係数「アクチュエータ」ブロックは、異なる弾性係数のＭ１及びＭ３、又は勾配を有する弾性係数（示されていない）ものを有することができる。図１１において、低弾性係数ブロックは複数の異なるブロックから、例えば、弾性係数Ｍ１及びＭ４で、又は任意の勾配の弾性係数で、作られることができることが理解できる。
【００４５】
図１２は、エラストマーモノリス４０はレンズの形状であり、ブロックＭ１及びＭ２を含む様々な弾性係数の材料が中心「Ｙ」軸についての回転対称境界を有する実施形態を図示する。本発明の範囲には、任意の上記の種類の、半径方向に対称な方法で配置される、複数の高い弾性係数「アクチュエータ」ブロックＭ３を含む。
【００４６】
図１３は、「Ｙ」軸に関し、光を屈折させるためのレンズ又は適合可能なレンズ、を含むエラストマーモノリス４０を示す。図１３の種類のエラストマーレンズは、安価に微細加工されることができる。このレンズモノリスにおいて、レンズ本体は、低移動可能な媒体Ｍ２の核部よりも高い弾性係数を有する、制御された歪むことができる表面層Ｍ１及びＭ３の、少なくとも１つの回転対称境界５５を規定する。図１３で見られるように、表面層は、薄さの変化により、軸方向剛性の回転対称変動を有することができる。この実施形態において、前方表面層Ｍ１は、中央に歪みが増大するように、中央領域が薄くなる。図１３の実施形態において、後方表面層Ｍ３は、周辺で歪みが増大するように、周辺領域で薄くなる。変形可能な表面層Ｍ１又はＭ３の軸方向剛性を変える手段により、レンズは、第１記憶曲面及び第２歪み一時的曲面の間で動くために誘導されることができる。表面は、選択された半径の間で変形するように構成することができ、又は、少なくとも１つのそのような曲率が、選択された高次の球状収差を有することができる。球状収差は、回転対称である高次の波面収差のみであり、人間のレンズ包インプラントのためのレンズを提供することができる本発明に対応した、適合可能なレンズにおいては、少なくとも一時的な張力を受けた形状において、選択された負球状収差を定義し、好ましくは、レンズは、その記憶形状とその最も低い力で一時的に張力を受けた形状との間の全ての形状において、選択された負球状収差を形成する。
【００４７】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、「Ｙ」軸に関し光を屈折させるための適合可能なレンズを含む、別のエラストマーモノリス６０を図示する。図１４Ａ及び図１４Ｂのモノリスは、図２Ａ〜図１３におけるモノリスとは異なる。以前に示した変形可能なモノリスにおいて、複数のエラストマーブロックはモノリスに組み立てられた場合と同じ記憶形状を残存しての平衡を有しており、よってモノリスの平衡記憶形状を規定する。それに反して、図１４Ａ及び図１４Ｂのエラストマーモノリスは、モノリス形に一緒に組み立てられ、結合された際に内部平衡でない記憶形状を残存しての平衡を有する少なくとも２つのエラストマーブロックから組み立てられる。言い換えると、図１４Ａは、「組み立てられた」残存する記憶形状としての平衡を規定する組み立てられたレンズモノリスを図示し、少なくとも１つのブロック部が、組み立てられる際に、非平衡状態及び形状である。図１４Ｂは、それらの記憶平衡形状において、離れた場合の、２つのエラストマーブロックを図示する。組み立てられたモノリスの境界は、ブロックの交接する表面の変形を引き起こす。このように、図１４Ａの適合可能なレンズは、適用された力に反応するレンズの順応形状のための少なくとも２つのブロック部の間のストレス連続体を規定する、少なくとも１つの境界を含む。少なくとも１つの境界について内部ストレスに備えられたこの種類のモノリスが援助するのは、第１ブロックから第２エラストマーブロックへの変形力を加えるための作動機構を提供することである。異なるストレスがかかった及びストレスがかかってない本体部Ｍ１及びＭ２を一緒に結合したレンズを提供するこの方法により、組み立てられたレンズ本体は、違う形状及び力間のレンズ本体を移動させるために、非常に低い水準の力に反応しうる。
【００４８】
上の記載は、エラストマー適合レンズを設計、最適化及び製造するための本発明についての方法を記述することを援助する。その方法は、（ｉ）ポリマーが、均一なヤング率を有するか又は選択的に流体が満たされた房を運送する、記憶形状にある形状のレンズを提供すること（ｉｉ）高解像度有限要素解析（ＦＥＡ）手段で、複数のＦＥＡ要素で、変形及び変形への抵抗のデータを作り出すことにより、レンズ上の赤道力に反応する曲面歪みを設計すること（ｉｉｉ）最適な仮説的レンズ設計を提供することによる選択された曲面歪みを提供するために、前記複数のＦＥＡ要素において必要なヤング弾性係数の変化量を計算すること、並びに最後に（ｉｖ）モノリスの複数の均一な弾性係数エラストマーブロックに対する前記ヤング弾性係数の変化量を制限しつつ、ＦＥＡ手段により、前記仮説的なレンズ設計を模倣する実際のレンズ設計を計算することであって、ブロックが軸上で、それらの間の回転対称境界、又は、レンズが半径対称により歪められる場合、上記のアクチュエータを形成する、の工程からなる。
【００４９】
上の実施形態のいずれにおいても、高弾性係数ブロックまたはアクチュエータブロックは、形状記憶ポリマー（ＳＭＰ）であることができ、一時的な緊張した形状を有し、エネルギー及び記憶非緊張形状を保持している。このように、ＳＭＰブロックは、形状を調節及び低弾性係数ブロックに力を加えるために、任意の刺激（例えば、光又は水和）に反応して変えることができる。本発明の範囲はこのように、モノリスのパラメーターを調節するために、モノリス内に保持されたエネルギーを使用すること、若しくは、モノリスを調節するための外部の力の使用を包含する。
【００５０】
眼内適合オプティックレンズに関する本発明の方法において、ＳＭＰ構成要素は、少なくとも、非遠近調節レンズ包に対応する一時的な形状を備えた適合オプティックの非オプティック部を提供するために利用することができる。レンズは次に、当該技術において、薬理学的に、誘発毛様体筋麻痺として知られている下でインプラントされる。この効果は、インプラントとレンズ包をよく結合させて、レンズの孔周辺に、組織を内部成長させることを可能にするため、２４時間から約一週間続くことができる。その後、レンズ本体は、自然な遠近調節レンズ包の形態に対応した、その記憶形状に戻る。レンズ本体は、ＳＭＰ構成要素を変化させる任意の選択された刺激、例えば長時間の周囲の光、レーザー又は他の光源からの光エネルギー、または水和の手段により、その記憶形状に戻ることができる。
【００５１】
図１５Ａ〜図２０は、レンズ包に反応して生体模倣形状を授けるためのレンズ包中にあるインプラントのためのポリマーモノリスを図示する。モノリスは２つの種類：（ｉ）少なくともレンズ包の周辺に係合し、独立した落とし込み式の置換可能なオプティックと協働するインプラント本体（ｉｉ）統合中央オプティック部を運送するインプラント本体、に分かれる
【００５２】
図１５Ａ〜図１５Ｂは、本願発明に一致する弾力ポリマーインプラント本体１００の断面図を図示し、図１５Ａはレンズ包１０１のインプラント本体１００を図示する。この開示において、「レンズ包」は、薄い膜又はレンズマトリックス、すなわち、皮質及び核、を囲む構造を指す。図１５Ａにおいて、包１０１は、前方包１０４Ａ中に、水晶体レンズマトリックスＬＭ（図１Ａ）の除去のために、包ヘクシス１０２を有している。後方包は１０４Ｂで示される。この開示は、包赤道領域ＥＱの前方にある包の部分として前方包、並びに、赤道領域の後方にある部分として後方包と規定している眼科医により通常使用される述語を採用している。図１５Ａ及び図１５Ｂにおいて、インプラント本体１００は通常、後包ヘキシスを前方包１０４Ａに係合する前方表面領域１０５Ａ及び少なくとも後方包１０４Ｂの部分を係合する後方表面領域１０５Ｂを有するものとして定義されている。別の実施形態において、図１５Ｃに見ることができる、後方表面領域１０５Ｂは中央領域１０６において連続的であり、後方包１０４Ｂの全中央領域に渡り延在する。図１５Ｃにおいて、インプラントの中央領域１０６は０力要素として図示されるが、下に示すように正又は負の力要素とすることもできる。
【００５３】
図１５Ａを参照して、インプラント本体１００も、３６０°包嚢の内側赤道面に係合する１１０で示される外縁又は周辺表面領域を定義する。図１５Ａ及び図１５Ｂに示されるように、外周表面領域１１０も、半径方向内側に延在する表面として前方及び後方表面領域１０５Ａ及び１０５Ｂに渡って幾分か変化するものと定義される。下に示されるように、この周辺表面領域１１０は、このように３次元インプラント本体部を提供して、このように「形状」をレンズ包に授ける。このインプラント本体部１１０及び包１０１の結合は、新たな種類の遠近調節レンズシステムを可能にするために、眼の自然な遠近調節機構と協働する生体模倣レンズ包を提供する。このインプラントカプセル複合体は、このように自然に、力の変換によって遠近調節人間のレンズ包を模倣する。さらに、等容性のインプラント本体１００は、嚢にその自然な周辺形状を授けるために、その平衡記憶形状と一時的なストレスを受けた非平衡形状との間の周辺形状の変化を提供する。図１５Ｂは、その記憶遠近調節形状にあるインプラント本体１００を、ストレスのかかった非遠近調節形状にある本体１００のファントム図（破線）で図示する。
【００５４】
図１６Ａは、前方曲率半径ＡＲが１０ｍｍの範囲にある遠近調節状態にある自然なレンズ包の形状を図示する。後方曲率半径ＰＲは６ｍｍの範囲にある。図１６Ｂは、窪んだ前方部１１１を備えたレンズインプラント１００の１つの実施形態の断面図を図示し、前方半径ＡＲは再び１０ｍｍの範囲にあり、後方半径ＰＲは図１６Ａにあるのと同じ６ｍｍの範囲にある。図１７は、本発明の範囲内に入る形状の代表的な範囲（前方湾曲ＡＣ、ＡＣ’及びＡＣ’’）を図示し、インプラントモノリス１００の周辺１１０及び後方表面１０６は、自然なレンズ包と同じ形状かつ半径を有している。図１７において、中央のレンズは、望まない反射を防ぐために、非オプティック、オプティック部１２４からオプティック部１２５への連続的な３６０°の滑らかなアーチ上の変化を有する窪みの範囲内にあり、変化の複数半径は約０．０１ｍｍから１０ｍｍまで、若しくは約０．０５から５ｍｍまでである。その前方−レンズの最も平坦な部分からの前方レンズ表面の窪みは、少なくとも１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ及び４ｍｍの深さを有することができる。
【００５５】
特に興味深いことに、図１６Ｂ及び１７における本発明のオプティクモノリス１００は、直径が約４．５ｍｍから７ｍｍの中央前方領域１２５を備えた非オプティック部１２４を有し、前方オプティック湾曲は、前方の周辺若しくは非オプティック部１２４の最も平坦なところから窪んでいる。この手段により、オプティックモノリス部の前方湾曲ＡＣは１０ｍｍよりも短い半径で急勾配になっている。より好ましくは、その中の歪むことが可能な湾曲ＡＣ記憶形状は約９ｍｍ、より好ましくは８ｍｍよりも短い半径を有している。図１７は、窪んだオプティック部及び変形が可能な前方湾曲ＡＣに移行するインプラント周辺及び前方表面１１４についての曲面の範囲があることを図示している。
【００５６】
下記に示されるように、（インプラントが落とし込み式のレンズと協働するか、又は統合されたオプティックモノリスを含む）本発明のインプラント及び方法は：（ｉ）弾力のあるエラストマーモノリスを提供し、力を包嚢１０１に加えてインプラント包複合体をその遠近調節形状に戻すために、力を印加する構造を含む１００パーセントの周辺本体部及び表面領域１１０を含み、（ｉｉ）軸１１５に関し包の内側表面の３６０°について、図１８においてＶで示される連続的な面ベクトルで力を包に加える弾力のある変形可能な伸長可能な表面１１０を有する本体を提供する。図１８において、表面領域１１０の選択された仮説領域１２０は、複数の面ベクトルにおいて、インプラント及び包１０１の間の境界についてストレス及び回復力を示すベクトルＶで、ストレスのかかった状態１２０’に歪ませることが示されている（図１８参照）。
【００５７】
特に興味深いことに、本願のこの面が、インプラント本体１００を、開いた包１０１を支持する試みである特許文献の他のＩＯＬインプラントとの違いを特徴付けている。特許文献及び特許が開示された刊行物において、従来技術は、単に、図１９Ａ及び１９Ｂで示されるように２次元力を提供するために嚢の中の頂点について、曲げたり、撓ませたりする「リーフスプリング」型部材の１つ又は他の形態を使用する。特許文献のＩＯＬデザイン及び、それらの非常に自然な図１９Ａ及び図１９Ｂは、レンズ包１０１の中で「滑る」ことが必要であり、このように、小帯から包を通じてインプラントに力を変換することを最適化することができない。特許文献のＩＯＬデザインは、インプラント境界についてのずれを起こすことができないことを保障するために、連続体の面ベクトルＶ（図１８）中の回復力を印加するために力印加手段を提供するための、いずれも３６０°連続周辺係合面を備えたインプラント本体を有していない。図１９Ａは、ウッドの特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、並びにサーファラチの特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、のレンズデザインのリーフスプリング型ハプティクス１２１ａを図示する。図１９Ｂの図面は、ザドノアジジらの特許文献１９、特許文献２０、特許文献２１、特許文献２２、特許文献２３、特許文献２４のリーフスプリング型ハプティクス１２１ｂを図示する。
【００５８】
ここで定義したように、図面１７を参照して、典型的なオプティックモノリス１００は周辺非オプティック部１２４及び直径で約４．５から７．０の範囲の１２５で示される中央オプティック領域を有する。この開示において、軸という用語及びその参照符号１１５は、両方の自然なレンズ包及びインプラント本体１００に適用され、軸という用語は通常視覚システムの光軸を示している。軸寸法ＡＤは、軸１１５に沿ったインプラント／レンズ包複合体又は包インプラントの寸法を指す。
【００５９】
本発明の主要な目的は、インプラントが、小帯張力が、(i)小帯から嚢に、(ii)ずれなしに嚢からインプラント表面領域１１０に、及び（iii）表面領域１１０から本体の中央オプティック領域１２５内の適合オプティック本体に変換されることを保障するように設計されることを意味することにより力変換を最適化することである。硝子体変位を含んで、毛様体筋、小帯及び完全な生理学的遠近調節機構が、患者の一生を通じて、元のままで機能を残存することを保障することを、さらなる目的とする。これらの目的を達成するため、インプラント本体１１０は、このように嚢への小帯接続を維持するために、自然なレンズ包に一致するような寸法にされ、同様に、毛様体筋機能を最適に維持するものと信じられている。再び図１５Ａ及び図１５Ｂを参照して、インプラント本体１００の１つの実施形態は、３６０°のその記憶形状において、自然な、若い遠近調節可能なレンズ包の形状（図１５Ａ）に対応する周辺表面領域１１０を有している。同様に、小帯緊張下のその一時的なストレスのかかった形状において（図１５Ｂ）、インプラント本体１００は、自然な非遠近調節レンズ包の形状に対応した、制御された形状の３６０°の周辺表面１１０を規定する。３６０°の自然なレンズ包を模倣するためにインプラントモノリスの記憶及び一時的な形状を設計することにより、小帯取り付け部は、それを維持することができ、同様に、小帯から、包及びインプラント本体１００への力の変換を最適化しうる。
【００６０】
図１５Ａにおいて、インプラントモノリス１００は、包ヘキシスに対応する開放前方部を除いて、自然なレンズ包の形状のインプラント包嚢複合体を提供するための寸法である、記憶、ストレスのかかっていない状態として表わされる斜視図において、示される。図１５Ａおよび図１５Ｂのインプラントはこのように、包嚢の赤道及び周辺部を係合し、所望の記憶（遠近調節）形状及びストレスのかかった（非遠近調節）形状を備えた包複合体を提供する寸法である周辺表面領域１１０を備え、環上の中央が開放されたポリマー本体１００を含む。インプラント本体１００の構造及び弾性係数は、さらに以下に記載されるが、本体１００はそして、中央オプティック領域１２５の形状を歪めるか、又は、作動させる作動機構として機能することができる。インプラント本体１００は、若い、まだ遠近調節ができるレンズ、のストレスを吸収する、及びストレスを解放する特性を備えたインプラント包複合体を提供し、中央レンズの形状及び／又は移動を採用することができる。
【００６１】
図１５Ｂ及び図１５Ｃで見られるように、本体１００の内側表面１３０は、ＲＤ及びＲＤ’で示される半径の大きさの間で３６０°で作動される。図１５Ｂ及び図１５Ｃで図示された１つの実施形態において、インプラントモノリス１００は、ファントム図で示される可撓性を有する落としこみ式の遠近調節するＩＯＬ１３５を受容するように適合されている。図１５Ｂ及び図１５Ｃにおいて、落とし込み式の眼内レンズは、例えば、環若しくはレンズ１３５のハプティクス１３６を係合するために複数の協働する特徴でありうる、溝、又はノッチのような係合構造１３８を係合する周辺ハプティクス１３６を有する。例えば、２つ、３つ又は４つ以上のＩＯＬ１３５のハプティック要素１３６は、溝をスプリングで係合すること、又は回転若しくはスプリングクリップ配置により溝を固定すること、又は他の束縛機構によって、環状係合機構１３８を係合することができる。代わりに、係合機構は、光源でのインプラント後作動により、係合構造を備えた周辺ハプティクス１３６の光熱又は光化学取り付けのための手段を遂行することができる。
【００６２】
再び図１５Ｂ及び１５Ｃを参照して、インプラント本体１００は、１ＫＰａから２０００ＫＰａの間、又は１０ＫＰａから５００ＫＰａの間、又は２０ＫＰａから２００ＫＰａの間の範囲内にある選択された弾性係数を有する任意の好適なポリマーからなることができる。１つの実施形態において、ポリマーは、その記憶形状において所望の弾性係数を提供する形状記憶ポリマーである。別の実施形態において、適合するインプラントは、異方性の弾性係数を有しており、以前に記載されているように作られている。このように、適合可能なインプラント本体は、包嚢周辺に遠近調節される状態におけるその自然な形状を授ける、その平衡記憶形状における特定の弾性係数を有するエラストマー本体を含む。その本体は、赤道の張力に反応して、非平衡のストレスを受けた形状に歪むことができ、モノリスは非平衡形状から平衡形状に向けてモノリスを動かすために、１から３グラムの回復力を印加する能力を有する。さらに、エラストマー本体は、内側の構造を有しており、モノリスの周辺表面領域の１００％が、回復力を包嚢の境界に印加する。別の実施形態において、適合可能なインプラントは、後方及び／又は前方の包を不透明にするための少なくとも１つの外部の３６０°端の特徴１３９を有している（図１５Ｃ）。
【００６３】
そして、図２０に移り、適合可能なオプティックの他の実施形態が図示され、インプラントは、２つのエラストマーブロック又は本体部を規定するエラストマーモノリス１４０を含む。１００’で示される周辺ブロック部は、実質的に図１５Ａ〜図１５Ｃのインプラント本体１００に似ている。第２ブロック部１４５は、光を屈折する適合可能なオプティック又はレンズを含む。レンズ部１４５は、ブロック１００’と１４５の間の境界５５の形状の変化により「作動される」又は「歪められる」ことができる、超低弾性係数ポリマーからなり、境界５５は、上記に示されているように、図２Ａから図１４Ｂを通じて典型的なエラストマーモノリスにある。境界５５も、図１５Ａ〜図１５Ｃにある、インプラント本体１００の内側表面１３０と比較することができる。この実施形態において、レンズ部１４５は、１０００ＫＰａ未満、又は５００ＫＰａ未満、又は２００ＫＰａ未満の選択された弾性係数を有するポリマーを含む。
【００６４】
図２０において、適合的オプティックブロック又は歪むことができるレンズ本体１４５は、光軸１１５に関し光の屈折のため対称であり、負倍率レンズが、背負い式若しくは落とし込み式レンズ（参照  図１５Ｂ〜図１５Ｃ）と協働するために発明の範囲内に入るにもかかわらず、正倍率レンズとして示されている。特に興味深いのは、モノリス１４０のこの実施形態は、少なくとも２つのエラストマーブロック部、１００’と１４５との間の、少なくとも１つの内側の、軸上の、回転対称境界５５を規定し、それぞれのブロック部は異なるヤング弾性係数を有している。周辺ブロック部１００’は、少なくとも、レンズの前方表面１５５の実質的な変形を引き起こすために、効果的に、アクチュエータとして機能することができるように作られている。エラストマーモノリスは、図２０にあるように平衡記憶形状を有し、非平衡一時的形状（図２０のファントム図）に歪むことができ、その記憶形状は、選択された焦点倍率及びより低い焦点倍率を提供する非平衡一時的形状を提供する。エラストマーオプティックモノリスは、硝子体変位と同じく赤道張力に反応して、その平衡記憶形状から図２０の非平衡記憶形状に移行する。適合システムも、レンズの後方表面１６０を撓ませるために機能することができ、この理由のために、より高い弾性係数の材料は、好ましくは、中央後方表面を急勾配にするように誘導するために、軸に対して薄くされる。任意のこれらの実施形態において、少なくとも周辺ブロック（又はそれらの部分）は、上述した形状記憶ポリマーから製造されることができる。このように、２つのブロック部の間の非平面軸上、回転対称境界５５が、より高い弾性係数のブロックの周辺ブロック１００’からより低い弾性係数の適合オプティックブロック１４５への力変換のために採用される。図４Ａ〜図１４のオプティク変形（柔軟なエラストマーカムなど）を拡大するための任意の特徴及び形状を境界５５の中に備えることができる。レンズは、３グラム未満の半径力、又は２グラム未満の半径力、１グラム未満の半径力、により実質的に歪められることができる。
【００６５】
１つの実施形態において、前方及び後方表面１５５及び１６０の一方か両方が、少なくとも図２１のストレスをうけた一時的な形状において、負球面収差を伴うオプティックを提供する。本発明のこの面は、コントラスト感度のために重要であることが見出されているより高次の収差補正であって、光軸１１５について回転対称であるより高次の収差補正だけであるものを提供する。追加的に、レンズは、制御された変形が可能な図２１の１６２で示される形状表面層を備えることができる。緊張した形状は、負球状収差を備えた変形が可能な層を提供するために設計されることができ、又は、選択的な表面修正が同じ所望の結果を引き起こしうる。言い換えると、層１６２の変化する堅さ又は異方性の弾性係数が、制御可能な変形可能な表面において、負球面収差を誘導することができる。可撓面鏡のために発展した適合可能なオプティックアルゴリズムが、変形可能な表面又は表面群の変化した堅さ（撓み特性）又は異方性弾性係数を製造するために使用されることができる。
【００６６】
図２０〜図２１の実施形態は再度、オプティックブロック１４５の前方表面が、前方−その記憶形状にあるインプラント１４０の最も平面１６４に対して窪んでいる。これは、前述されているように、前方表面ＡＣの超急勾配の曲面を考慮に入れている。もしそのような急勾配の前方曲面が、連続的な滑らかな曲がり１６５で備えられていたら、それは虹彩にぶつかり機能しないであろう。このように、窪んだ前方表面ＡＣは、光屈折力を増大させるための非常に急勾配の曲面を提供することができる。図２２Ａ〜図２２Ｂは、類似の実施形態を示しており、低い弾性係数のレンズブロック１４５の前方表面についてのアーチ状の谷１７０が、堅くされた又は高い弾性係数の部分１７５を含めることができ、それが小帯変位及び赤道張力において幾分か「回転」することができ、低弾性係数の移動可能なブロック１４５上のレバー手段（参照図６Ａ〜図７Ｂ）として機能し、オプティック部１２５の周辺について、ポリマーを軸の方向に持ち上げて、移動して、それにより前方表面を、急勾配の曲面（図２２Ａ）からより高い平坦度の曲面（図２２Ｂ）に動かす。この効果は、もしレンズの前方表面が、図１６Ｂの後退した前方表面１６５’がなく、滑らかな曲面を有していたなら、可能ではなかったであろう。本発明のこの面の範囲は、包嚢にインプラントするための大きさの眼内レンズを製造することを含み、レンズの内側は、第１及び第２力を提供するために、レンズ表面を歪める移動可能な媒体を含み、レンズ表面は、オプティック部の周辺について移動可能な媒体による高い振幅の軸変形のために設計され、光軸について低い振幅の軸変形のために設計される。
【００６７】
図２３Ａ及び２３Ｂの別の実施形態において、インプラント１４０は、それの少なくとも１つの特性を変えるために、境界５５についての力を第２モノリスブロックに伝達するための第１モノリス又はブロックから再び形成されるエラストマーモノリスを含み、第１及び第２モノリスブロック、１００’及び１４５、それぞれが異なる弾性係数を有している。図２３Ａの実施形態において、境界５５は、面変形のため及び谷１７０について平らにする形状特徴を提供し、その特徴は、レンズの実質的に内側の領域に渡り延在するか、又は、低弾性係数オプティックブロック１４５の内側に突き出るか又は延在する。特に興味深いのは、その残存状態のエラストマーの構造は、力を第１モノリスブロック１００’から第２モノリスブロック１４５に伝達する機械的利点を増大させるように適合した回転対称構造を有する少なくとも１つの機械的形状を提供する。言い換えると、機械的な形状又は形状群１８０は、少なくとも部分的には第１ベクトルから直交するベクトルに、すなわち、赤道ベクトルからもっと軸ベクトルに、力を伝達する能力を有する。図２３Ａ及び図２３Ｂにおいて見られるように、赤道張力の下（図２３Ｂ）にある場合に、超平坦化を引き起こすために、オプティックブロック１４５の周辺領域の前方表面ＡＣを移動する機械的な形状１８０は、レバーの腕又はカムの効果を有している。関連した実施形態において、エラストマー構造は、少なくとも１つのレバー、支点、カム、ピボット、若しくは同種のもののような任意の機械的形状を有することができる。すべての上述の実施形態において、中央オプティック領域内のエラストマーブロックは透明な屈折率整合エラストマーである。図２３Ａ〜図２３Ｂの実施形態は、図６Ａ〜図９の絵の構造物と比較することができ、その全ては、境界５５の３６０°について連続的な特徴として提供されることができ、又は、ポリマーブロック１００’及び１４５の間の境界５５内の複数の３０から１００の半径方向にスペースを空けた特徴として提供されることができる。
【００６８】
図２４の別の実施形態において、適合可能なオプティック１４０は再び、光軸１１５を有するエラストマーモノリスを含み、モノリスは、少なくとも２つの部分（１００’及び１４５）の間の少なくとも１つの内側非平坦軸上、回転対称的境界５５を規定し、各部分が異なるヤング弾性係数を有する。図２４の形態において、適合可能なオプティックモノリスは、平衡残存記憶形状を有する。各ブロック部分、もし互いに離れていれば、残存記憶又は休息形状を有するであろう。しかしながら、組み立てられ、一緒に結合されたブロックは、低い弾性係数ブロック１４５が実質的に非平衡又は緊張形状になることを引き起こす。言い換えると、適合的オプティックは、その間に、印加された力に反応してレンズの形状を適応させるために少なくとも２つのブロック部の間にストレス連続体を規定する、少なくとも１つの境界を有する。モノリス本体は、次に２つの安定な種類の本体に向けて傾き、ある程度の小帯緊張は、ブロック１００’をある程度まで歪め、その後オプティックブロック１４５のストレスの構造は、追加的な勢いを加えて、前方曲面を平坦にすることを引き起こす。本発明の装置及び方法の範囲は、第１及び第２本体部（すなわち、周辺レンズ本体部及び中央レンズ本体部）を備えた眼内レンズを提供すること及びインプラントすることを含み、それぞれが休息状態を有し、本体部は、１つの本体部が休息又は平衡状態にある一方、遠近調節設定及び非遠近調節設定で、他の本体部が緊張した又は非平衡状態にあるように、結び付けられる。このシステム及び方法は、小帯偏位及び硝子体移動の非常に軽い力で、遠近調節及び非遠近調節設定の間にあるレンズを動かすことを可能にする。
【００６９】
図２５は、光軸１１５について低弾性係数の移動可能な媒体１４５の内側ブロックを含む、歪むことが可能なレンズ１４０の代わりの実施形態を示す。この実施形態において、エラストマーブロック部１００’及び１４５の対称的な境界５５は、図６Ａ、図６Ｂ、図７Ａ、図７Ｂ、図８及び図９で示される任意のアクチュエータ要素の表面を有することができるアクチュエータ要素１８２（又は複数の半径方向にスペースが空けられた要素１８２）を規定する。遠近調節力は、レンズの少なくとも前方の曲面ＡＣの実質的な変形を引き起こすために、アクチュエータ要素又は要素１８２の動きを引き起こすことができる。再び、図２５の矢は、遠近調節力が移動可能な材料１４５の実質的な大きさの変形、及びオプティック部１２５の周辺について光軸１１５についての限定された大きさの変形を引き起こしうる。
【００７０】
図２６A及び図２６Ｂは、再び光軸１１５について低弾性係数ポリマー１４５の内側ブロックを含むレンズ１４０の代わりの実施形態を示す。この実施形態は、再び、エラストマー本体部１４５とアクチュエータ特徴の間の対称的な境界５５を含むが、この場合、アクチュエータは、任意の屈折率整合流体１８４の形態で、移動可能な媒体を含む。図２６Ａにおいて、弾性ポリマー本体がその平衡又はストレスを受けていない設定にある場合、流体又は流動が可能な媒体１８４が、房１８５、より詳しくは、流体密閉房１８５の周辺房部、において運ばれる。移動可能な流体１８４の使用は、超低弾性係数ポリマーと同じ方法で表面の曲がりの変形を可能にすること、又は変形のより大きな振幅を可能にすることができる。図２６Ｂにおいて見られるように、非オプティック部１２４についての（破線の）ブロック矢により示される非遠近調節力の印加は、内側房部１８８の流体体積を増大させるために、流動が可能な媒体１８５の内側の押出しを引き起こしうる。この実施形態において、房１８５は、軸１１５について環状の内側領域を含み、レンズ表面層の中央部１９０は、抑制部１９２の内側弾性本体１４５と対にされるか、又は結合され、抑制部は、したがって、軸１１５についての表面１９０の変形の大きさを抑制する。同時に、表面層のより周辺部分は、レンズを平らにするために、実質的にそれを歪めることが可能になることを抑制されないで、レンズ倍率を減少させる。図２７Ａ〜図２７Ｂは、移動可能な流動可能な媒体１８５を移動させる別の内側房１９５が備えられている点においてのみ異なる、別の類似の実施形態のレンズ１４０を図示する。他の全ての点において、図２７Ａ〜図２７Ｂのレンズは、図２６Ａ〜図２６Ｂのレンズに類似している。
【００７１】
図２８Ａ及び図２８Ｂは、レンズインプラントが各構成要素が独立に包嚢に注入された後、連動される第１及び第２構成要素２０５Ａ及び２０５Ｂを有する図１５Ａ〜図１５Ｃのレンズに類似する、別の実施形態のレンズ２００を図示する。第１及び第２接続可能な構成要素の連続的な導入は、このようにより小さな直径の注入器が見込まれる。図２８Ａにおいて示される１つの実施形態において、第１構成要素２０５Ａは、図１５Ｃにおいて示されるインプラント本体を含み、それは破線で示される包嚢を係合するための後方表面２０６及び周辺部１１０を有している。図２８Ａ〜図２８Ｂの実施形態において、第１構成要素２０５Ａは変形が可能なレンズ２１０を含み、それは変形が可能な前方表面１９０を有し、それは周辺房部１８６内の移動可能な流体の手段により歪まされることができ、それは図２６Ａ〜図２６Ｂの実施形態で示される内側向きの房部１８８に移動することができる。この実施形態において、周辺及び内側向きの房部の間の流体の流れが、溝２１２内において発生し、レンズの周辺部は、抑制構造又は２２２で示される結合領域により抑制される。抑制する構造２２２は、ポリマー基体の表面部分の結合の形態で描かれているが、本発明の範囲は、そこの中若しくは非常に近くの、流動経路を可能にする任意の形態の抑制構造２２２、例えばウェブ、つなぎ網、泡、微細加工（ｍｉｃｒｏｆａｂｒｉｃａｔｅｄ）材料、マイクロチャネル材料及びその同種のもの、にまで拡張されている。このように、図２８〜２８Ｂの実施形態は、図２６Ａ〜図２６Ｂの逆であり、抑制されてない中央部分及び抑制された周辺部分を備え、レンズ表面１９０を提供する。図２８Ａ〜図２８Ｂの実施形態において、軸１１５についての内側房部は、第２構成要素２０５Ｂの正倍率レンズ２４０と協働する負倍率レンズの倍率を変えるように設定されている。第２構成要素２０５Ｂは、固定倍率落とし込み式レンズであり、上で参照される任意の種類でありうる連動特徴部２４２の第１構成要素２０５Ａで、連動されることができる。図２８Ｂにおいて、オプティック２１０及びその変形可能な前方表面１９０が、負の倍率のレンズを平らにするために、レンズの間のスペース２４４の中で作動していることを見られることができる。少なくとも１つのポート２４８は、スペース２４４の中及び辺りでの水の流れを可能にするために、レンズ構成要素の連動特徴の周りで備えられる。例えば、正又は負倍率レンズのいずれかにおいて、倍率を足すか、又は、引くために、作動可能な環状房部又は中央房部における移動可能な流体２８５を備えた図２６Ａ〜図２６Ｂ及び図２８Ａ〜図２８Ｂにおいて、実施形態の機能は、ここに組み込まれる２００３年２月３日に出願された同じ著者による同時係属中の米国特許出願第１０／３５８０３８号明細書で開示された。
【００７２】
図２９は、自然なレンズ包を非遠近調節形状から遠近調節形状に動かすのに助力する硝子体変位により引き起こされる圧力によりよく応答するために設定されるインプラント表面形状を含む図２０〜図２８Ｂの実施形態と類似する別の実施形態のレンズ３００を示す。モデリングは、ゲル様の硝子体３０５上の毛様体筋３０２による衝突（ＣＭからＣＭ’への毛様体筋表面の動き）は、レンズ包の後方表面に渡って変えうる前方及び内側に向かった力を引き起こし、その力はまた、患者の硝子体がその粘度属性において変化する時間において異なりうることを示唆する。この理由により、図２９で示されるように、レンズ３００の後方の表面は、軸１１５について環状に延在する、平坦にされた部分又は平面３１０を有することができ、平面３１０は、レンズをその遠近調節形状に動かすことを助力するために、レンズ３００について周辺に及び内側に印加される力を拡大し、軸１１５について中央レンズ部に印加されるべき、より少ない前方方向の力を引き起こす。硝子体は、軸対称体と考えることができ、毛様体の筋肉衝突は、力を内側に硝子体の軸に方向付け、軸１１５での内側への硝子体の変位は正確には０である。このように、硝子体の前方変位は、軸１１５から離れた距離で延在するのがよい。図２９において示される１つの実施形態において、平坦にされた平面３１０は、実質的には図２９の線Ｐで示されるように平坦であり、又は平坦にされた平面３１０は図２９の線Ｐ’で示されるように凹にすることができ、図２９の３１２で示される中央レンズ部よりも実質的に少ない曲面を有することができる。
【００７３】
別の側面において、遠近調節する眼内レンズを製造すること及びマーケティングのビジネス方法が本発明の範囲であることを求める。１つのビジネス方法は、（ｉ）包嚢にインプラントするために設計された眼内レンズを製造すること、ここで、レンズは、第１及び第２倍率の間の変形が可能なレンズ表面を調節するための、内部に移動可能な媒体を有する（ｉｉ）中央オプティック部の周辺について、移動可能な媒体により、高い大きさの軸変形のための変形が可能なレンズを設計すること、及び中央オプティック部の光軸について低い大きさの軸変形のためのレンズ表面を設計すること、及び（ｉｉｉ）協力的に、又は独立に、眼内レンズを取引すること、を含む。このビジネス方法において、製造工程は、１０００ＫＰａ未満、５００ＫＰａ未満、１００ＫＰａ未満の弾性係数を有するポリマーから移動可能な媒体を製造することを含む。別のビジネス方法は、流動可能な媒体を運ぶレンズ内に、少なくとも１つの内部房を含む、移動可能な媒体を備えたレンズを製造することを含む。
【００７４】
本発明の別の面においては、ビジネス方法は、（ｉ）包嚢にインプラントするために設計された眼内レンズを製造すること、ここで、レンズは、包ヘキシスを除く嚢を除いて連続的に内側の包と係合する、外部面を備えたモノリシック形態を有する（ｉｉ）レンズ包に印加された生理学的な遠近調節及び非遠近調節力に反応する第１倍率及び第２倍率の間の変形可能な中央オプティック部を備えたレンズを設計すること、ここでオプティック部の前方表面は、モノリシック形態内で窪んでいる、及び（ｉｉｉ）協力的に、又は独立に、眼内レンズを取引すること、を含む。
【００７５】
本発明の別の面においては、ビジネス方法は、（ｉ）包嚢にインプラントするために設計された眼内レンズを製造すること、ここで、レンズは、包ヘキシスを除く嚢を除いて連続的に内側の包と係合する、外部表面を備えたモノリシック形態を有し、ここでその形態は、少なくとも２つのエラストマーブロックの間の、少なくとも１つの内部の軸上の、回転対称境界を規定し、ここで、各ブロックは異なるヤング弾性係数を有する、及び（ｉｉ）協力的に、又は独立に、眼内レンズを取引すること、を含む。
【００７６】
本発明の別の面においては、ビジネス方法は、（ｉ）包嚢にインプラントするために設計された眼内レンズを製造すること、ここで、レンズは、包ヘキシスを除く嚢を除いて連続的に内側の包と係合する、外部表面を備えたモノリシック形態を有し、ここでその形態は、少なくとも２つのエラストマーブロックの間の、回転対称境界を規定し、ここで、１つのブロックは形状記憶ポリマーである、及び（ｉｉ）協力的に、又は独立に、眼内レンズを取引すること、を含む。
【００７７】
以下の著者の米国仮特許出願は、参照により完全にここに組みまれ、明細書の一部とされる。眼科装置、使用方法、及び製造方法という名称の２００４年２月２４日に提出された米国特許出願第６０／５４７４０８号明細書、眼科装置、使用方法、及び製造方法という名称の２００３年７月１４日に提出された米国特許出願第６０／４８７５４１号明細書、眼科装置、使用方法、及び製造方法という名称の２００３年７月２日に提出された米国特許出願第６０／４８４８８８号明細書、眼科装置、使用方法、及び製造方法という名称の２００３年６月２３日に提出された米国特許出願第６０／４８０９６９号明細書、眼内レンズ、及び製造方法という名称の２００２年２月６日に提出された米国特許出願第６０／３５３８４７号明細書、眼内レンズ、及び製造方法という名称の２００２年３月６日に提出された米国特許出願第６０／３６２３０３号明細書、眼内装置、及び製造方法という名称の２００２年５月７日に提出された米国特許出願第６０／３７８６００号明細書、眼内インプラント装置、及び製造方法という名称の２００２年８月２３日に提出された米国特許出願第６０／４０８０１９号明細書、眼内レンズという名称の２００２年９月３日に提出された米国特許出願第６０／４０８０１９号明細書、眼内インプラント装置、及び製造方法という名称の２００２年１２月４日に提出された米国特許出願第６０／４３１１１０号明細書。
【００７８】
当業者は、典型的なシステム、組み合わせ及び記載は、全体として、単に本発明の例示に過ぎず、本発明の寸法及び構成物における変形は、本発明の精神及び範囲の中に入ることを理解するであろう。本発明及びその方法の特定の特質及び特徴は、いくつかの図面に関して記載され、他には記載がないが、これは単に便宜のためである。本発明の原理は典型的な記載及び組み合わせにおいて明らかにされている一方、当業者にとっては、修正が本発明の実施において利用されるかもしれず、さもなければ、本発明の原理から離れることのない適切な要求及び特定の環境に特に適合されることは自明である。添付された特許請求の範囲は、本発明の真の目的、精神及び範囲のみの限定を伴い、任意の及びすべてのそのような修正をカバーし包含するものである。
【符号の説明】
【００７９】
４０    エラストマーモノリス
５０Ａ  前方表面外郭を有する記憶形状
５０Ｂ  歪んだ表面外郭
５５    境界
５６    「カム」形
５８    「レバー」形
５９ａ  １つの要素
５９ｂ  ヒンジのような部分
６０    エラストマーモノリス
１００    インプラント本体
１００’  周辺ブロック部
１０１    レンズ包
１０２    包ヘキシス
１０４Ａ  前方包
１０４Ｂ  後方包
１０５Ａ  前方表面領域
１０５Ｂ  後方表面領域
１０６    中央領域
１１０    周辺表面領域
１１１    包嚢
１１４    前方表面
１１５    軸
１２０    仮説領域
１２０’  ストレスのかかった状態
１２１ａ  リーフスプリング型ハプティクス
１２１ｂ  リーフスプリング型ハプティクス
１２４    非オプティック領域
１２５    中央オプティック領域
１３０    内側表面
１３５    ＩＯＬ
１３６    ハプティック
１３８    環状係合機構
１３９    端特徴
１４０    エラストマーモノリス
１４５    レンズ部
１５５    前方面
１６０    レンズの後方表面
１６２    層
１６４    平面
１６５’  後退した前方表面
１７０    アーチ状の谷
１７５    高い弾性係数の部分
１８０    機械的な形状
１８２    アクチュエータ要素
１８４    屈折率整合流体
１８５    房
１８６    周辺房部
１８８    内側房部
１９０    中央部
１９２    抑制部
１９５    内側房
２０５Ａ  第１構成要素
２０５Ｂ  第２構成要素
２０６    後方表面
２１０    変形が可能なレンズ
２１２    溝
２２２    抑制構造
２４０    正倍率レンズ
２４４    レンズの間のスペース
２４８    ポート
３００    レンズ
３０２    毛様体筋
３０５    硝子体
３１０    平面
３１２    中央レンズ部
【図１Ａ】
2010501276.tif 000003
【図１Ｂ】
2010501276.tif 000004
【図１Ｃ】
2010501276.tif 000005
【図２Ａ】
2010501276.tif 000006
【図２Ｂ】
2010501276.tif 000007
【図３Ａ】
2010501276.tif 000008
【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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