(57)【要約】【解決手段】放射線不透過性マーカバンドは、内面および外面を有する管を含む。前記管は、ニッケルチタン合金などの形状記憶材料で構成される。前記管の前記外面の少なくとも一部の上に、コーティングが配置される。前記コーティングは、前記形状記憶材料よりも高い放射線不透過性を有する。前記コーティングは、前記管の前記外面上に複数の帯状に付加され得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線不透過性マーカバンドであって、
内面および外面を有し、形状記憶材料で構成されている管と、
前記外面の少なくとも一部上に配置され、前記形状記憶材料よりも高い放射線不透過性を持つコーティングと、を備えている、
ことを特徴とする放射線不透過性マーカバンド。
【請求項２】
前記形状記憶材料はニッケルチタン合金である、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項３】
前記コーティングは複数のバンドを含む、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項４】
前記コーティングは、スパッタリング、プラズマ蒸着、反応性スパッタリング、物理蒸着、化学蒸着、陰極アーク真空蒸着または電着のうちの１つにより前記管上に堆積される、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項５】
前記コーティングは、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、およびそれらの合金からなる群から選択される、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項６】
前記コーティングの厚さは、５〜２５μｍの範囲にある、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項７】
前記管の前記外面内にスロットをさらに備え、前記コーティングは前記スロット中に配置される、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項８】
前記管は、前記管中にセグメントを生成する円周方向ノッチを含む、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項９】
前記管の厚さは０．００１インチ以下である、
請求項１に記載の放射線不透過性マーカバンド。
【請求項１０】
管腔内装置であって、
第１の管状部材と、
前記第１の管状部材に結合され、外面を含み、形状記憶材料を含む第２の管状部材と、
前記第２の管状部材の前記外面の少なくとも一部の上に配置され、前記形状記憶材料よりも高い放射線不透過性を有するコーティングと、を備えている、
ことを特徴とする管腔内装置。
【請求項１１】
前記形状記憶材料はニッケルチタン合金である、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１２】
前記コーティングは複数の帯状部を含む、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１３】
前記コーティングは、スパッタリング、プラズマ蒸着、反応性スパッタリング、物理蒸着、化学蒸着、陰極アーク真空蒸着、または電着、あるいは他の堆積技術のうちの１つにより、前記第２の管状部材上に堆積される、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１４】
前記コーティングは、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金およびそれらの合金からなる群から選択される、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１５】
前記コーティングの厚さは、５〜２５μｍの範囲にある、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１６】
前記第２の管状部材の外面内のスロットをさらに含み、前記コーティングは前記スロット内に配置される、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１７】
前記第２の管状部材の厚さは０．００１インチ以下である、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１８】
前記装置はカテーテルである、
請求項１０に記載の管腔内装置。
【請求項１９】
前記第１の管状部材は、前記カテーテルの内側管状部材である、
請求項１８に記載の管腔内装置。
【請求項２０】
患者の治療のために用いられる医療機器に放射線不透過性マーカを取り付ける方法であって、
内面および外面を有する管状部材を含む医療機器を提供するステップと、
形状記憶材料で形成されたマーカを提供するステップであって、前記形状記憶材料は、第１の温度にある際に変形した構成を有し、かつ、第２のより高い温度にある際に初期の構成を有することができ、前記マーカは、前記マーカの外面上に配置されたコーティングを含み、前記コーティングは、前記形状記憶材料よりも高い放射線不透過性を有するステップと、
前記マーカを前記第１の温度まで冷却するステップと、
前記形状記憶材料が前記第１の温度にある際に、前記マーカを前記初期の構成から前記変形した構成へと変形させるステップであって、前記変形した構成は、前記初期の構成よりも大きな直径を有し、前記より大きな直径は、前記マーカが前記管状部材を包囲できるのに十分であるステップと、
前記医療機器の前記管状部材の周囲に前記変形したマーカを配置するステップと、
支持部材を前記管状部材の前記内面に隣接して配置して、前記管状部材を支持した後に、前記マーカを前記管状部材と係合させるステップと、
前記形状記憶材料の前記温度を前記第１の温度から前記第２の温度へと変化させて、前記マーカが前記変形した構成から前記初期の構成へと転移して、これにより前記管状部材を係合させるステップと、備えている、
ことを特徴とする方法。
【請求項２１】
前記形状記憶材料はニッケルチタン合金である、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記コーティングは、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、およびそれらの合金からなる群から選択される、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記コーティングは複数の帯状部を含む、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記マーカの厚さは０．００１インチ以下である、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
患者の治療のために用いられる医療機器に放射線不透過性マーカを取り付ける方法であって、
内面および外面を有する管状部材を含む医療機器を提供するステップと
形状記憶材料で形成されたマーカを提供するステップであって、前記形状記憶材料は、第１の温度にある際に変形した構成を有し、かつ、第２のより高い温度にある際に初期の構成を有することができ、前記マーカは、前記マーカの外面上に配置されたコーティングを含み、前記コーティングは、前記形状記憶材料よりも高い放射線不透過性を有するステップと、
前記形状記憶材料を前記第１の温度まで冷却するステップと、
前記マーカが前記第１の温度にある際に、前記マーカを前記初期の構成から前記変形した構成へと変形させるステップであって、前記変形した構成は、前記初期の構成よりも小さな直径を有し、前記より小さな直径は、前記マーカが前記管状部材のルーメン内にはめ込まれることができるのに十分であるステップと、
前記医療機器の前記管状部材の前記ルーメン内に前記変形したマーカを配置するステップと、
支持部材を前記管状部材の前記外面に隣接して配置して、前記管状部材を支持した後に、前記マーカを前記管状部材と係合させるステップと、
前記形状記憶材料の前記温度を前記第１の温度から前記第２の温度へと変化させて、前記マーカが前記変形した構成から前記初期の構成へと転移して、前記管状部材を係合させるステップと、を備えている、
ことを特徴とする方法。
【請求項２６】
前記形状記憶材料はニッケルチタン合金である、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記コーティングは、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、およびそれらの合金からなる群から選択される、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記コーティングは複数の帯状部を含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記マーカの厚さは０．００１インチ以下である、
請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
放射線不透過性マーカバンドを形成する方法であって、
形状記憶材料で形成された管を提供するステップであって、前記形状記憶材料は、第１の温度にある際に変形した構成を有し、かつ、第２のより高い温度にある際に初期の構成を有することができるステップと、
前記管の外側表面をコーティングするステップであって、前記コーティングは、前記形状記憶材料よりも高い放射線不透過性を有するステップと、を備えている、
ことを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記形状記憶材料はニッケルチタン合金である、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記コーティングは複数の帯状に付加される、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記コーティングするステップは、スパッタリング、プラズマ蒸着、反応性スパッタリング、物理蒸着、化学蒸着、陰極アーク真空蒸着または電着からなる群から選択される、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記コーティングは、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、およびそれらの合金からなる群から選択される、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
前記コーティングは、５〜２５μｍの範囲の厚さで付加される、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
前記コーティングするステップの前に、前記管の前記外面にスロットを設けるステップをさらに含み、前記コーティングするステップは、前記コーティングを前記スロット内に付加する、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３７】
前記管の厚さは０．００１インチ以下である、
請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には、放射線不透過性マーカに関し、詳細には、放射線不透過性材料でコーティングされた形状記憶材料で作製された放射線不透過性マーカバンドに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、患者を治療するための多く処置において、患者の血管系に挿入する医療機器（例えば、血管形成処置およびステント留置処置において用いられるカテーテル）を使用している。血管内処置を行う際、医師は典型的には、患者の血管構造を視覚化するための透視装置を用いる。カテーテルなどの医療機器に固定された１つ以上のマーカバンドを用いて、医師が患者の血管系内にカテーテルをガイドおよび位置決めするのを支援することが、公知である。
【０００３】
公知のマーカバンドは典型的には、放射線不透過性材料（例えば、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金などおよびそれらの合金）の中実バンドで構成される。典型的には、前記マーカバンドは前記カテーテルのシャフトの周囲上に滑動された後、接着剤、クリンピング、または前記シャフトの加熱により、前記シャフトに固定される。
【０００４】
血管構造は極めて蛇行が多い可能性があり、前記したようなシャフトに固定されたマーカバンドがあると、前記シャフトの外径が増加する。特許文献１に、ニッケルチタン合金などの形状記憶材料で構成されたマーカバンドについての記載がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，４８５，６６７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、ニッケルチタン合金の場合、前記マーカバンドの厚みを小さくしなければならない用途（例えば、冠状動脈用途）において適切なマーカバンドとして用いるには、放射線不透過性が不十分である。
【０００７】
放射線不透過性マーカバンドは、内面および外面を有する管を含む。前記管は、形状記憶材料（例えば、ニッケルチタン合金）で構成される。放射線不透過性コーティングが前記管の外面上に配置され、前記コーティングは、前記形状記憶材料よりも放射線不透過性が高い。前記放射線不透過性コーティングは、例えば、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、またはそれらの合金、あるいは他の任意の適切な放射線不透過性材料でもよい。
【０００８】
前記形状記憶材料の形状記憶特性を利用することにより、前記放射線不透過性マーカバンドを医療機器に取り付けることができる。前記マーカバンドは、その外径が前記医療機器の管状部材の外径とほぼ等しい初期の構成に形成される。第１の温度において、前記マーカバンドは変形された構成に変形し、前記変形された構成において、前記マーカバンドの内径は、前記管状部材の外径よりも大きく、前記マーカバンドは、前記管状部材周囲に同軸に配置される。前記マーカバンドの前記形状記憶材料の温度は第２の温度に増加され、これにより、前記マーカバンドはその初期の構成へと戻り、これにより、前記管状部材周囲において収縮する。
【０００９】
あるいは、前記マーカバンドの前記初期の構成の内径を、前記管状部材の内径とほぼ等しくする。第１の温度において、前記マーカバンドは変形した構成に変形し、前記変形した構成において、前記マーカバンドの外径は前記管状部材の内径よりも小さく、前記マーカバンドは、前記管状部材のルーメンの内側に配置される。前記マーカバンドの前記形状記憶材料の温度が第２の温度まで上昇され、これにより、前記マーカバンドはその初期の構成へと戻り、これにより、前記マーカバンドが膨張して、前記マーカバンドは前記管状部材の内面に固定される。
【００１０】
本発明の前記および他の機能および利点は、添付図面に示すような以下の本発明の説明から明らかとなる。添付図面は、本明細書に組み込まれかつ本明細書の一部を形成し、本発明の原理をさらに説明し、当業者が本発明の作製および使用することを可能にする。図面は縮尺通りではない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】放射線不透過性マーカバンドを含むカテーテルの一部分を破断した側面図である。
【図２】本発明の一実施形態による放射線不透過性マーカバンドの斜視図である。
【図３】図２の放射線不透過性マーカバンドの断面図である。
【図４】本発明の別の実施形態による放射線不透過性マーカバンドの断面図である。
【図５】本発明の別の実施形態による放射線不透過性マーカバンドの斜視図である。
【図６】管状部材を包囲する変形した構成における放射線不透過性マーカバンドの断面図である。
【図７】図６の管状部材中に挿入された支持棒の断面図である。
【図８】前記管状部材に取り付けられたその初期の構成の前記放射線不透過性マーカバンドを備えた図６の管状部材の断面図である。
【図９】前記支持棒が前記管状部材から除去された、図８の管状部材の断面図である。
【図１０】管状部材のルーメン内の変形した構成における放射線不透過性マーカバンドの別の実施形態の断面図を示す。
【図１１】前記管状部材を包囲する支持管を備えた、図１０の別の実施形態の断面図を示す。
【図１２】図１０の管状部材の断面図を示し、その初期の構成の放射線不透過性マーカバンドが前記管状部材に取り付けられている。
【図１３】図１１の管状部材の断面図を示し、前記管状部材が前記支持管から除去されている。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここで、本発明の具体的な実施形態について、図面を参照しながら説明する。図面中、類似の参照符号は、同一または機能が類似する要素を示す。
【００１３】
図１は、本発明の管腔内カテーテル１０の一実施形態を示す。管腔内カテーテル１０は、近位端部１４および遠位端部１６を有する細長いシャフト１２と、遠位のシャフト部上のバルーン１８とを主に含む。図１に示す実施形態において、シャフト１２は、外側管状部材２０と、内側管状部材２４とを含む。外側管状部材２０は、膨張ルーメン２２を規定する。内側管状部材２４は、前記外側管状部材内に配置され、かつ、ガイドワイヤ２６を摺動可能に受け入れるように構成されたガイドワイヤルーメン２５を構成する。図示された実施形態において、外側管状部材２０と内側管状部材２４との間の同軸関係により、環状膨張ルーメン２２が構成される。バルーン１８の近位部位３４は、外側管状部材２０の遠位部位に封止様態で固定され、バルーン１８の遠位部位３６は、内側管状部材２４の遠位部位に封止様態で固定され、これにより、バルーン１８の内部２８が膨張ルーメン２２と流体連通する。シャフト１２の近位端部におけるアダプタ３０は、アーム３２を通じて膨張流体を膨張ルーメン２２内へと導き、かつ、前記ガイドワイヤルーメンへのアクセスを提供するように、構成される。ガイドワイヤ２６は、前記ガイドワイヤルーメン内に配置される。
【００１４】
図１を参照して説明したようなカテーテル１０を使用する場合、バルーン１８の膨張可能部位の近位限界および遠位限界が分かっていることが望ましい。これは、ＰＴＣＡなどの処置を行う際のバルーン１８の動作範囲である。また、バルーン１８上に取り付けられたステントなどのエンドプロスシーシスを搬送する場合、このようなエンドプロスシーシスの近位および遠位端部は一般的には、バルーン１８の膨張可能部位の近位限界および遠位限界と整列される。カテーテル１２およびバルーン１８に用いられる材料は一般的には放射線透過性であり、そのため、前記材料は、放射線撮影術または透視法を介して医師が視認することができない。従って、実施されている処置に対して適切な位置に医師がカテーテル１２を配置するためには、図１に示すように、バルーン１８の膨張可能部位の近位限界および遠位限界と整列させて、放射線不透過性マーカバンド４０および４２を内側管状部材２４上に設ける。当業者であれば、放射線不透過性マーカバンド４０および４２をカテーテル１２に沿って他の位置に配置してもよいことを理解するであろう。例えば、放射線不透過性マーカバンドを、バルーン１８の膨張可能部位の近位限界と遠位限界との間の中心点において内側管状部材２４上に配置してもよい。さらに、所望であれば、マーカバンドを外側管状部材２０に沿った位置に配置してもよい。
【００１５】
図２に示すように、放射線不透過性マーカバンド４０は、管状体４４である。管状体４４は、外面５０および中央ボア５４を画定する内面５２を有する。管状体４４は、形状記憶材料（例えば、一般的に「ニチノール」という頭字語で呼ばれるニッケルチタン合金）で形成される。ニチノールなどの形状記憶材料は、マルテンサイト（低温）相およびオーステナイト（より高温の相）を含む。前記マルテンサイト相において、前記材料は新規形状に変形し得、その形状を維持する。しかし、加熱温度が前記オーステナイト変態終了（Ａf）温度を越えると、前記変形は失われ、前記材料はその変形前の初期の形状に戻る。適切な形状記憶材料は、Ｃｕ−ＺｎまたはＣｕ−Ａｌ、Ｃｕ−Ｚｎ−ＡｌおよびＣｕ−Ａｌ−Ｎｉを含み、中でもＡｕ−Ｐｔのみである。管状体４４は、０．００１インチ以下の内面５２と外面５０との間で定義される厚さを有し得る。
【００１６】
ニチノールなどの形状記憶材料は、特定の用途において放射線不透過性マーカとして有効に用いるには放射線不透過性が不十分であるため、放射線不透過性材料（例えば、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、またはそれらの合金、あるいは他の任意の適切な放射線不透過性材料）のコーティング４６が、管状体４４の外面５０上に帯状に配置される。放射線不透過性材料４６は、管状体４４の形状記憶材料よりも高い放射線不透過性を有する。放射線不透過性材料４６を外面５０上に堆積させる際には、スパッタリング、プラズマ蒸着、反応性スパッタリング、物理蒸着、化学蒸着、陰極アーク真空蒸着、電着、または当業者に理解されるような他の堆積技術を用いればよい。図２および図３では管状体４４の外面５０に沿った均等な帯状に蒸着されたコーティング４６が図示されているが、当業者であれば、コーティング４６を外面５０上の任意のパターン内に分配することが可能であることを理解するであろう。コーティング４６は、５〜２５μｍの範囲の厚さで付加され得る。
【００１７】
図４は、放射線不透過性マーカバンド４０′の別の実施形態を示す。放射線不透過性マーカバンド４０′は、外面５０′および中央ボア５４′を画定する内面５２′を有する管状体４４′である。図２について説明した実施形態と同様に、管状体４４′は、形状記憶材料（例えば、一般的には「ニチノール」という頭字語で呼ばれるニッケルチタン合金）で形成される。図４の実施形態において、スロット４８が、外側の半径方向表面５０′上に設けられる。放射線不透過性材料（例えば、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、またはそれらの合金、あるいは他の任意の適切な放射線不透過性材料）で構成されたコーティング４６′をスロット４８上に設ける。放射線不透過性コーティング４６′をスロット４８内に堆積させる際には、スパッタリング、プラズマ蒸着、反応性スパッタリング、物理蒸着、化学蒸着、陰極アーク真空蒸着、電着、または当業者が理解するような他の堆積技術によって行えばよい。放射線不透過性コーティング４６′をスロット４８内に付加することにより、放射線不透過性マーカバンド４０′の全体的厚さが低減する。
【００１８】
図５は、放射線不透過性の自己クリンピングマーカバンド４０′′の別の実施形態を示す。マーカバンド４０′′は、２つのノッチ６０ａおよび６０ｂと、３つのセグメント６２ａ、６２ｂおよび６２ｃとを含む。さらに、放射線不透過性マーカバンド４０′′は、前記マーカバンドの一端から前記マーカバンドの他端へと延びる長手方向スリット６４を含み得る。ノッチ６０ａおよび６０ｂは、当該分野において公知の多様な技術（例えば、当業者に公知のようなレーザー切断）を用いて形成され得る。マーカバンド４０′′は、ニチノールなどの形状記憶材料で構成され、管状体４４′′の外面５０′′上に帯状に配置された、放射線不透過性材料（例えば、白金、イリジウム、タングステン、タンタル、金、またはそれらの合金、あるいは他の任意の適切な放射線不透過性材料）のコーティング４６′′を含む。ノッチ６０ａおよび６０ｂを含むマーカバンド４０′′はノッチ６０ａおよび６０ｂの無い同様のマーカバンドよりも可撓性が高い。当業者であれば、マーカバンド４０′′はできるだけ多くのノッチを持ち得るため、所望の可撓性を達成するようにできるだけ多くのセグメントを持つことができることを認識するであろう。
【００１９】
放射線不透過性マーカバンド４０、４０′および４０′′は、前記形状記憶合金が変形された構成から変形前の初期の形状に熱的に誘導されて回復することにより、内側管状部材２４に取り付けられる。その変形前の初期の形状におけるマーカバンド４０は、外径Ｄ2および内径ｄ2を有し、外径Ｄ2は、図８および図９に示すように、実質的に内側管状部材２４の外径以下である。その後、前記形状記憶材料において外力による物理的変形を生じさせることができるように、マーカバンド４０の形状記憶材料の形状回復転移温度（Ａf）を下回る温度までマーカバンド４０を冷却する。マーカバンド４０の冷却は、前記形状記憶材料の温度を所望の低温範囲まで低下させることが可能な任意の従来の冷却装置（例えば、液体窒素を用いた冷却装置）により、達成され得る。
【００２０】
マーカバンド４０が前記低温である間、マーカバンド４０は、図６および図７に示す変形した構成に変形可能であり、マーカバンド４０の内径ｄ1は、内側管状部材２４の外径よりも大きい。マーカバンド４０は、例えばマーカバンド４０の中央ボア５４中に形成棒を強制的に貫通させることによって半径方向外向きの力をマーカバンド４０の内面５２に付加することにより、より大きな外径を持つように変形可能である。前記形成棒の外径は内側管状部材２４の外径以上であるべきであり、これにより、変形した状態のマーカバンド４０の内径ｄ1を内側管状部材２４上へ滑動させることができる。マーカバンド４０がその変形した状態にある間、マーカバンド４０は、図５に示すように、内側管状部材２４周囲において同軸に配置される。
【００２１】
マーカバンド４０の形状記憶材料の温度を上昇させる前、図７に示すように、支持用マンドレルまたはロッド５６を内側管状部材２４の内側ルーメン２５中に貫通させて、マーカバンド４０が内側管状部材２４の外側に配置されている位置に対応する長さに沿った内側管状部材内において、長手方向に延びるようにする。その後、例えば熱風または誘導加熱を用いてマーカバンド４０を加熱することにより、マーカバンド４０の形状記憶材料の温度を、前記形状記憶材料（Ａf）の所定転移温度よりも高くする。マーカバンド４０の形状記憶材料の温度が前記転移温度よりも高い温度まで上昇すると、マーカバンド４０は、半径方向内側に移動して内側管状部材２４の外側ラジアル表面２７と接触することにより、より小さな直径の初期の構成に戻り始める。マーカバンド４０が連続的に収縮してその初期の形状に戻ると、マーカバンド４０の内面５２は、内側管状部材２４の外面２７へと押圧される。マーカバンド４０の温度は、マーカバンド４０に隣接する内側管状部材２４の材料が軟化するような十分に高い温度でよい。その結果、図８および図９に示すように、マーカバンド４０が内側管状部材２４の材料内に沈下して、その初期の構成に戻ることができる。前記熱誘起変形または前記初期の構成への形状回復プロセスの間、支持棒５６は、内側管状部材２４の内面２９をマーカバンド４０の半径方向内側への力に対して支持し、これにより、内側管状部材２４の内径を維持する。その後、支持棒５６は除去され、その結果、図９に示すように、放射線不透過性マーカバンド４０は内側管状部材２４中に固定的に埋設される。
【００２２】
図１０〜図１３を参照すると、本発明の第２の実施形態が図示されている。第２の実施形態は、放射線不透過性マーカバンド４０、４０′および４０′′が内側管状部材２４の内面２９内に埋設されている点以外は、第１の実施形態と同じである。マーカバンド４０は、図１０および図１１に示す変形した構成から図１２および図１３に示す初期の構成へと形状を変化することが可能な形状記憶材料で構成される。マーカバンド４０は、図２〜図５について説明したような放射線不透過性材料のコーティング４６を含む。マーカバンド４０は、その初期の構成時、内径ｄ4が内側管状部材２４の内面２９によって形成されたルーメン２５の内径よりも小さく、好ましくは内側管状部材２４の内面２９によって形成されたルーメン２５の内径とほぼ等しいように、サイズ決めまたは選択される。前記形状記憶材料が外力によって物理的変形を起こすことが可能なようにマーカバンド４０の形状記憶材料の形状回復転移温度（Ａf）よりも低い温度まで冷却された後、マーカバンド４０は図１０および図１１に示す構成に変形する。マーカバンド４０が変形する際、変形した状態のマーカバンド４０の外径Ｄ3が内側管状部材２４の内面２９によって境界付けられたルーメン２５の直径よりも小さくなるように、変形する。その後、図１０に示すように、マーカバンド４０を内側管状部材２４のルーメン２５内へと滑動させることができる。その後、図１１に示すように、内側管状部材２４を、内側管状部材２４の外径と内径がほぼ等しい支持管５８のボア内へと滑動させることができる。その後、マーカバンド４０を加熱することにより、マーカバンド４０の形状記憶材料の温度を前記形状記憶材料の所定の転移温度（Ａf）よりも高い温度まで上昇させる。その結果、マーカバンド４０は、半径方向に外側に移動して内側管状部材２４の内面２９と接触しながら、より大きな直径の初期の構成に戻り始める。マーカバンド４０が連続して膨張してその初期の形状になると、マーカバンド４０の外面５０は内側管状部材２４の内面２９へと押圧される。マーカバンド４０の温度は、マーカバンド４０に隣接する内側管状部材２４の材料が軟化するような十分に高い温度でよい。その結果、図１２および図１３に示すように、マーカバンド４０はその初期の構成に戻るまで、内側管状部材２４の材料内に沈下することができる。前記熱誘起変形または前記初期の構成への形状回復プロセスの間、支持管５８は、内側管状部材２４の外面２７をマーカバンド４０の半径方向外側への力に対して支持し、これにより、内側管状部材２４の外径を維持する。その後、支持管５８は除去され、その結果、図１３に示すように、放射線不透過性マーカバンド４０は内側管状部材２４中に固定的に埋設される。
【００２３】
マーカバンド４０、４０′および４０′′について、図１の実施形態の内側管状部材２４について用いられるものとして説明してきたが、当業者であれば、マーカバンド４０、４０′および４０′′が多様な用途に置いて使用可能であることを認識するであろう。例えば、限定目的ではないが、マーカバンド４０、４０′および４０′′を外側シャフト２０に取り付けてもよいし、マーカバンド４０、４０′および４０′′を用いてバルーンまたは他の装置をシャフトに取り付けてもよいし、あるいはマーカバンド４０、４０′および４０′′を他の放射線不透過性マーカバンドを設けることが必要な用途に用いてもよい。さらに、前記マーカバンドを内側管状部材２４の外面または内面のいずれかの内部に完全に埋設されているものとして図示してきたが、当業者であれば、用途によっては完全な埋設が不要な場合もあることを認識するであろう。そのため、マーカバンド４０、４０′および４０′′は、マーカバンド４０、４０′および４０′が取り付けられている前記シャフトの外側または内面中に部分的に埋設してもよいし、あるいは、前記マーカバンドが前記シャフトに沿って滑動しないように前記マーカバンドと前記シャフトとの間に十分な摩擦力が得られるように、単に十分に収縮（または内面に取り付けられている場合は膨張する）すればよい。
【００２４】
本発明の多様な実施形態について説明してきたが、これらの実施形態は、限定目的のためではなく、ひとえに例示目的のために示したものであることを理解されたい。当業者にとって、本発明の意図および範囲から逸脱することなく、形態および詳細における多様な変更が可能であることが明らかである。よって、本発明の幅および範囲は、前記した例示的実施形態のいずれにも限定されるべきではなく、添付の特許請求の範囲およびその均等物のみに従って規定されるべきである。また、本明細書中引用された各文献および本明細書中記載された各実施形態の各機能は、他の任意の実施形態の機能と組み合わせて使用可能であることも理解されたい。本明細書中に記載された特許および文献全ては参照することにより、その全体を本明細書に組み込む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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