(57)【要約】  ワイヤガイド式キュレット及びその方法が記載される。キュレットの端部は、標本採取用の組織を擦り取ることが可能である。キュレットの端部はまた、体内管腔中の通過を妨げる狭窄を切り取る、及び掻き払う、或いはそのどちらか一方を行うことができる。キュレットは、キュレットをワイヤガイド上に、通常では到達が困難な体内腔まで前進させるためのルーメンを備える。手技を実施しているキュレットの端部は、キュレットのチューブシャフトに固定された擦過要素を備える。
2010512183.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤガイド式キュレット器具であって、
近位部と遠位部との間に延在するチューブシャフトであって、前記遠位部が体内管腔に導入されるように構成され、前記近位部が、前記遠位部の操作を可能とするため前記管腔の外側に留まるように構成される、チューブシャフトと、
前記チューブシャフトの前記遠位部に動作可能に連結される擦過要素であって、前記体内管腔から組織を摘除するようにされた少なくとも１つの表面を有する擦過要素と、
少なくとも前記チューブシャフトの前記遠位部を長手方向に貫通するワイヤガイドルーメンであって、前記擦過要素の近傍に配置された開口を備え、ワイヤガイドを受け入れるように構成されたワイヤガイドルーメンと、
を備える、器具。
【請求項２】
前記擦過要素が前記シャフトの前記遠位部と着脱可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
ワイヤガイドが前記ワイヤガイドルーメンを通じて伸張して前記開口から出て、前記開口が前記擦過要素の遠位端の十分近位に位置することにより前記ワイヤガイドが掻爬手技を妨害しない、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記擦過要素が複数の擦過表面を備え、前記複数の擦過表面の各々が前記体内管腔と接触するようにされ、掻爬手技において組織を外科的に擦り取る、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記擦過要素が湾曲した表面であり、前記湾曲した表面が前記シャフトの前記遠位部を取り囲み、前記開口が前記湾曲した表面の中心部に配置される、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記チューブシャフトの長さが少なくとも約１００センチメートルである、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記擦過要素が、摘除された組織を採集するための１つ又は複数のリザーバを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記擦過要素が三角形状である、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記擦過要素が匙形状である、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記遠位部が、前記ワイヤガイドを受け入れるように構成されたショートワイヤガイドポートをさらに備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
ワイヤガイド式キュレット器具であって、
近位部と遠位部との間に延在するシャフトであって、前記遠位部が体内管腔に導入されるように構成され、前記近位部が、前記遠位部の操作を可能とするため前記管腔の外側に留まるように構成され、前記シャフトが、ワイヤガイドを受け入れるように構成された第１のルーメンを備える、シャフトと、
前記遠位部に動作可能に連結される曲線状部分であって、前記曲線状部分が前記シャフトの長手方向軸線からずれているため前記ワイヤガイドが前記曲線状部分の表面と実質的に接触することなく前記曲線状部分の開口を出ることが可能な、掻爬手技中に体内管腔から組織を摘除するようにされた曲線状部分と、
を備える、器具。
【請求項１２】
前記曲線状部分がループ形状である、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記第１のルーメンが前記遠位部の範囲内のみに延在する、請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記遠位部が、前記ワイヤガイドを受け入れるように構成されたショートワイヤガイドポートをさらに備える、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記曲線状部分が、摘除された組織を採集するための１つ又は複数のリザーバを備える、請求項１１に記載の器具。
【請求項１６】
前記曲線状部分が柄部に動作可能に連結され、前記曲線状部分が前記柄部と着脱可能である、請求項１１に記載の器具。
【請求項１７】
掻爬手技の実施方法であって、
（ａ）近位部と遠位部との間に延在するチューブシャフトであって、前記遠位部が体内管腔に導入されるように構成され、前記近位部が、前記遠位部の操作を可能とするため前記管腔の外側に留まるように構成される、チューブシャフトと、
前記チューブシャフトの前記遠位部に動作可能に連結される擦過要素であって、前記体内管腔から組織を摘除するようにされた少なくとも１つの表面を有する擦過要素と、
少なくとも前記チューブシャフトの前記遠位部を長手方向に貫通するワイヤガイドルーメンであって、前記擦過要素の近傍に配置された開口を備え、ワイヤガイドを受け入れるように構成されたワイヤガイドルーメンと、
を備えるワイヤガイド式キュレット器具を提供するステップと、
（ｂ）内視鏡を標的組織部位に向かって前進させるステップと、
（ｃ）前記内視鏡の付属チャンネルを通じてワイヤガイドを前記標的組織部位まで装填するステップと、
（ｄ）前記ワイヤガイド式キュレット器具を、前記遠位部が前記標的組織部位に達するまで、前記ワイヤガイド上に前記付属チャンネルを通じて前進させるステップと、
（ｅ）前記擦過要素を前記標的組織部位と係合するステップであって、前記擦過要素の前記少なくとも１つの表面が前記標的組織と接触する、ステップと、
を含む、方法。
【請求項１８】
（ｆ）前記標的組織部位から細胞を摘除するステップと、
（ｇ）前記細胞を前記擦過要素のリザーバの中に捕捉するステップと、
をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記係合するステップが、前記擦過要素を前記標的組織部位に対し前後する動きで動かすこと、前記擦過要素を前記標的組織部位に対し回転させること、及び前記擦過要素を前記標的組織部位に対しすくい上げることのうち少なくとも１つを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
（ｆ）体内管腔内の１つ又は複数の狭窄を掻き払うステップ
をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
ステップ（ｄ）が、前記ワイヤガイド式キュレット器具が前記器具に被せて配置された保護シースを備えることをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
ステップ（ｅ）が、前記擦過要素を前記保護シースの遠位端を越えて伸張させることをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、参照により本明細書に援用される２００６年１２月８日出願の米国仮特許出願第６０／８７３，６７５号明細書からの優先権の利益を主張する。
【０００２】
本発明は概して、ワイヤガイド上を送り進めることができる医療用キュレット器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
キュレットは、掻爬医療手技において組織を摘除するために使用される医療機器である。キュレットの端部は一般に匙様の形状であり、これが摘除されるべき標的組織と接触する。摘除された標的組織は、その後標本を抽出することができる。組織は細胞学的診断及び組織学的診断、或いはそのどちらか一方に用いられ得る。
【０００４】
従来のキュレットとしては、耳用キュレット、子宮用キュレット、及び皮膚用キュレットが挙げられる。これらは手持ち式の器具であり、一般には、それほど大きく送り進める必要なしに標本採取されるべき標的組織に達する。
【０００５】
従来のキュレットは、胃腸腔などの遠隔の体内腔に送り進めることができない。加えて、胃腸腔の生体構造には多くの蛇行した体内管腔が含まれ、これがこうした内腔への到達を困難にしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５−００７０７９４  Ａ１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
遠隔の体内腔において掻爬の実施を成功させる困難性を考慮すると、遠隔の体内腔に確実に到達し、且つそこから効果的に組織を摘除できる、キュレットに対する未だ満たされていない要求がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、上記の要求の１つ又は複数に対処するワイヤガイド式キュレットが提供される。
【０００９】
本発明の第１の態様において、チューブシャフトと擦過要素とワイヤガイドルーメンとを備えるワイヤガイド式キュレット器具が提供される。チューブシャフトは近位部と遠位部との間に延在する。遠位部は体内管腔に導入されるように構成され、近位部は、遠位部の操作を可能とするため管腔の外側に留まるように構成される。擦過要素はチューブシャフトの遠位部に動作可能に連結される。擦過要素は、体内管腔から組織を摘除するようにされた少なくとも１つの表面を有する。ワイヤガイドルーメンが少なくともチューブシャフトの遠位部を長手方向に貫通する。ワイヤガイドルーメンは、擦過要素上か、又はその近傍に配置された開口を備える。ワイヤガイドルーメンはワイヤガイドを受け入れるように構成される。
【００１０】
本発明の第２の態様において、シャフトと曲線状部分とを備えるワイヤガイド式キュレット器具が提供される。シャフトは近位部と遠位部との間に延在する。遠位部は体内管腔に導入されるように構成される。近位部は、遠位部の操作を可能とするため管腔の外側に留まるように構成される。シャフトは、ワイヤガイドを受け入れるように構成された第１のルーメンを備える。曲線状部分は遠位部に動作可能に連結される。曲線状部分はシャフトの長手方向軸線からずれていて、それによりワイヤガイドは、実質的に曲線状部分の表面に接触することなく遠位部にある開口から出ることができる。曲線状部分は、掻爬手技中に体内管腔から組織を摘除するように作製される。
【００１１】
本発明の第３の態様において、本発明のワイヤガイド式キュレット器具による掻爬手技の実施方法が記載される。ワイヤガイド式キュレット器具は、近位部と遠位部との間に延在するチューブシャフトを含む。遠位部は体内管腔に導入されるように構成され、近位部は、遠位部の操作を可能とするため管腔の外側に留まるように構成される。本器具はまた、チューブシャフトの遠位部に動作可能に連結される擦過要素も含む。擦過要素は、体内管腔から組織を摘除するようにされた少なくとも１つの表面を有する。ワイヤガイドルーメンが少なくともチューブシャフトの遠位部を長手方向に貫通する。ワイヤガイドルーメンは擦過要素の近傍に配置された開口を備える。ワイヤガイドルーメンはワイヤガイドを受け入れるように構成される。内視鏡が標的組織部位に向かって進められる。ワイヤガイドが内視鏡の付属チャンネルを通じて標的組織部位まで装填される。ワイヤガイド式キュレット器具がワイヤガイド上を標的組織部位に向かって進められる。擦過要素が標的組織部位と係合され、それにより擦過要素の少なくとも１つの表面が標的組織と接触する。
【００１２】
ここで実施形態が、添付の図面を参照しながら例として説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】ワイヤガイド式キュレットの斜視図である。
【図２】図１のワイヤガイド式キュレットの側面図である。
【図３】複数の擦過要素を備えるワイヤガイド式キュレットの斜視図である。
【図４】角度が付けられたループ形状の擦過要素を備えるワイヤガイド式キュレットの遠位部の側面図である。
【図５】角度が付けられた三角形状の擦過要素を備えるワイヤガイド式キュレットの遠位部の側面図である。
【図６】短縮されたワイヤガイドルーメンを備える図１のワイヤガイド式キュレットの斜視図である。
【図７】ワイヤガイド式キュレットに被せて配置された保護シースの斜視図である。
【図８】摘除されるべき標的組織がある胃腸管腔の所望の領域内で前進している内視鏡の側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図面を参照して実施形態が説明され、図面では、同様の要素は同様の符号によって参照される。実施形態の様々な要素の関係及び機能は、以下の詳細な説明によってより良く理解される。しかしながら、以下に説明されるとおりの実施形態は単に例に過ぎず、本発明は図面に例示される実施形態に限定されない。また、図面は一定の縮尺ではなく、場合によっては、従来どおりの製造及び組立の詳細などの実施形態の理解に不要な詳細が省略されていることも理解されたい。
【００１５】
例示的ワイヤガイド式キュレットが図１に示される。図１は、ワイヤガイド１１０が装填されているワイヤガイド式キュレット１００を示す。ワイヤガイド式キュレット１００は、遠位部１４０と近位部１８０とを有するチューブシャフト１３０を含む。擦過要素１６０がチューブシャフト１３０の遠位部１４０に固定される。概してワイヤガイド式キュレット１００は、ワイヤガイド１１０上を送り進められることで遠隔の体内腔に到達できる。標的組織部位に達すると、擦過要素１６０が標的組織と係合し、標本採取に所望される量の組織を摘除できる。
【００１６】
チューブシャフト１３０は遠位部１４０と近位部１８０とを含む。シャフト１３０の遠位部１４０は、掻爬手技が実施される患者の体内管腔に導入されるように設計されている。制御ハンドル１５０を含むシャフト１３０の近位部１８０は患者の体外に留まるように設計され、それにより医師が制御ハンドル１５０を操ることによってシャフト１３０の遠位部１４０が体内管腔の内部で操作され得る。
【００１７】
チューブシャフト１３０は可撓性であり得る。チューブシャフト１３０は任意の半硬質ポリマー、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、テトラフルオロエチレン（ｔｅｔｒａｆｌｕｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ポリテトラフルオロエチレン、又はフッ素化エチレンプロピレンなどで形成され得る。チューブシャフト１３０はまた、当業者に公知の任意の親水性ポリマーで被膜されてもよく、それによりシャフト１３０が体内管腔中を送り進められるときのその表面の湿潤性が促進される。この湿潤性は展開中のシャフト１３０の摩擦を低減し、それによってキュレット手技中に患者が被る外傷を低減する。低減された摩擦とシャフト１３０の柔軟性とによって患者の体内管腔中を送り進めることが可能となるほか、以下で説明されるように、掻爬手技中に撓んだり、曲がったりすることも可能となる。チューブシャフト１３０は好ましくは、長さが約８０センチメートル〜約２００センチメートル、及びより好ましくは、約１００〜約１８０センチメートルの範囲である。チューブシャフト１３０は好ましくは、直径が約１ミリメートル（約３ＦＲ）〜約４ミリメートル（約１２ＦＲ）の範囲である。
【００１８】
チューブシャフト１３０は、図１に示されるとおりのワイヤガイドルーメン１２０を含む。ワイヤガイドルーメン１２０は遠位部１４０から近位部１８０まで延在する。ワイヤガイドルーメン１２０は好ましくは、直径が約０．０３０センチメートル（０．０１２インチ）〜約０．１７８センチメートル（０．０７０インチ）である。ワイヤガイドルーメン１２０を通じて配置され、開口１７０から出ているワイヤガイド１１０が示される。ワイヤガイドルーメン１２０は制御ハンドル１５０まで延在して示されるが、ワイヤガイドルーメン１２０はまた、近位部１８０に沿って位置する側部ポートまで延在してもよく、その側部ポートを通じてワイヤガイドが送り込まれ得る。
【００１９】
ワイヤガイドルーメン１２０の他の変形例が考えられる。例えば図６は、キュレット１００が、遠位部１４０の範囲内にのみ延在するワイヤガイドルーメン１２０を含み得ることを示す。図６は、ワイヤガイドルーメン１２０に送り込むためにワイヤガイド１１０を挿通させる中間ワイヤガイドポート１８１を示す。ワイヤガイドルーメン１２０はポート１８１から遠位方向に延在し、開口１７０を出口とする。ワイヤガイド１００の遠位端のみがルーメン１２０内にあり、従って中間ワイヤガイド交換又はワイヤガイド１１０のキュレット１００からの解除が可能となる。ワイヤガイド１１０の近位部はキュレット１００の外側に留まる。ワイヤガイド１１０のキュレット１００からの解除は、ワイヤガイド１１０の遠位部がルーメン１２０から取り外されるまでワイヤガイド１１０を近位方向に引くことによって実現され得る。或いは、ワイヤガイド１１０のキュレット１００からの解除は、ポート１８１がワイヤガイド１１０の遠位端を遠位方向に通り越すまでキュレット１００を遠位方向に押すことによって実現され得る。管腔間交換（ｉｎｔｅｒｄｕｃｔａｌ  ｅｘｃｈａｎｇｅ）と称されるこれらの方法のさらなる詳細は、２００５年３月３１日公開の米国特許出願公開第２００５−００７０７９４  Ａ１号に開示され、これは参照により本明細書に援用される。
【００２０】
或いは、キュレット１００は、キュレット１００がワイヤガイド１１０の近位端を通り越すまでキュレット１００を近位方向に引き込むことによってワイヤガイド１００と分離されてもよい。この器具はワイヤガイド１１０の全長にわたって交換されないため、ショートワイヤガイド交換が可能となる。かかるショートワイヤガイド交換は、外科手技時間を短縮し得る。キュレット１００がワイヤガイド１１０と分離された後、既に標的部位に挿入されているそのワイヤガイド１１０上に他の器具が送り込まれ得る。或いは、ワイヤガイドルーメン１２０はシャフト１３０の全長にわたり延在して、ショートワイヤガイド交換及びロングワイヤガイド交換の双方を支援してもよい。
【００２１】
図１ではシングルワイヤガイドルーメン１２０が示されるが、シャフト１３０を通じてさらなるルーメンも配置され得る。例えば、第２のルーメンが造影剤を注入するために用いられ得る。第２のルーメンは、開口１７０と離間された第２の開口を出口とし得る。
【００２２】
図１では、擦過要素１６０がチューブシャフト１３０の遠位部１４０に固定されることが示される。擦過要素１６０は、ほぼ匙の形状をしていることが示される。擦過要素１６０は、湾曲した内表面１６２、湾曲した外表面１６１、及び縁端１６３を有する。擦過要素１６０の任意の表面を用いて標的組織又は狭窄が係合され得る。例えば、外表面１６１を前後に動かすことによって標的組織を係合し、それにより細胞を擦り、剥ぎ取り得る。縁端１６３もまた標的組織を係合でき、これを使用して、摘出がより困難な細胞に圧力をかけ得る。或いは、外表面１６１と内表面１６２と縁端１６３との組み合わせを使用して細胞を擦り取ってもよい。
【００２３】
加えて、匙形状の幾何構造がスコップのような動きを促進し、それを利用してその後の標本採取のための標的組織が摘出され得る。スコップのような動きはまた、体内管腔中の通過を妨げ得る狭窄を掻き払ったり、又は切り取ったりするうえでも助力となる。
【００２４】
標的組織の採集は、図１及び２に示されるとおりのリザーバ１９０によって実現され得る。リザーバ１９０は組織が体内管腔の壁から擦り落とされた後、それを捕捉するのに役立つ。リザーバ１９０は、図１及び２に示されるとおり、外表面１６１から内表面１６２まで延在する。リザーバ１９０に採集された組織を捕捉させる代替例として、ルーメン（図示せず）がキュレット１００の長手方向長さに延在し、これを用いて擦り取られた組織細胞を採集してもよい。
【００２５】
擦過要素１６０は、ステンレス鋼及びニチノールを含む任意の好適な金属合金で形成され得る。加えて、擦過器要素１６０は当業者に公知の任意の好適な生体適合性ポリマーで形成され得る。
【００２６】
擦過要素１６０は、チューブシャフト１３０の基部１６６と着脱可能であり得る。例えば擦過要素１６０は、組織標本採取の手技後に取り外して実験室での分析に回すことができる。次に、以降の手技のために新しい擦過要素がチューブシャフト１３０に固定され得る。チューブシャフト１３０は好ましくは再使用可能な構成部品である。
【００２７】
図２は、図１に示されるワイヤガイド式キュレット１００の側面図である。図２は、擦過要素１６０の開口１７０と遠位先端１６５との間に空間があることを示す。この空間はワイヤガイド１１０が、掻爬手技中に擦過要素１６０を妨げることなく、開口１７０から出るのに十分である。外表面１６１から内表面１６２まで延在するリザーバ１９０が示される。
【００２８】
図１のキュレット１００の擦過要素１６０は、組織を擦り取るためにはいかなる表面を有してもよいが、一部のキュレット手技では、より外傷性の少ない擦過過程が要求され得る。例として、図３は、４つの非侵襲性の擦過表面３０１〜３０４を有するキュレット３００を示す。表面３０１〜３０４の各々は、キュレット１００の長手方向軸線に向かって内側に湾曲することにより、ワイヤガイド式キュレット３００の非侵襲性の遠位端を作り出している。擦過要素３０６は図３に示されるとおり柄部３０７を含む。柄部３０７はチューブシャフト３０９の基部３０８に固定される。擦過要素３０６と柄部３０７とは単一構造であり、これは掻爬手技後に組織の標本採取及び取出し、或いはそのどちらか一方のために基部３０８と切り離すことができる。４つの擦過表面３０１〜３０４はシャフト３０９に関して円周方向に延在し、それにより医師は、特定の擦過外表面を標的組織と位置合わせする必要なしに、体内管腔に沿った１つ又は複数の標的位置から組織を採ることができる。換言すれば、体内管腔内での擦過要素３０６の向きに関わらず、擦過要素３０６の擦過表面３０１〜３０４の少なくとも１つが必ず標的組織と整列してそれを摘除することが可能である。従って、患者の外傷の可能性及び掻爬手技時間が最小限に抑えられ得る。擦過要素３０６は、４つの個別の擦過表面３０１〜３０４を有するものとして示されているが、擦過要素３０６の周囲全体に関して円周方向に延在する単一の擦過構造を備えてもよい。
【００２９】
図１及び２の実施形態と同様に、図３のキュレット３００は、長手方向に近位部１８０まで延在するワイヤガイドルーメン１２０を有することが示される。ワイヤガイドルーメン１２０の他の変形例が考えられる。例えば、キュレット３００は短縮されたワイヤガイドルーメン１２０を有してもよい（図６を参照）。表面３０１〜３０４は湾曲しているが、これは、ワイヤガイド１１０がワイヤガイドルーメン１２０から遠位方向に出るとき、ワイヤガイド１１０が通過するのに十分な開口３０５を維持する。
【００３０】
図１及び２には匙形状の擦過要素が示されているが、他の形状の擦過要素が考えられる。例えば、曲線状で、且つキュレットのシャフトに対して角度が付けられた擦過要素を有することが、曲がりくねった形状を有する特定の体内管腔については有利であり得る。例として、図４は、角度が付けられたループ形状の擦過要素４２０を有するワイヤガイド式キュレット４００を示す。角度が付けられたループ形状の擦過要素４２０は柄部４２５に固定され、柄部４２５はシャフト４４０に固定される。図４は、シャフト４４０、柄部４２５、及び角度が付けられたループ形状の擦過要素４２０を一体構造として示す。或いは、擦過要素４２０は柄部４２５と着脱可能な個別の構成部品であってもよい。使用後、擦過要素４２０は取り外して実験室での分析に回すことができる。次に新しい擦過要素４２０をシャフト４４０に固定できる。柄部４２５及びループ形状の擦過要素４２０は、シャフト４４０の長手方向軸線から十分な大きさだけ離れるように角度が付けられて示される。これによってワイヤガイド４１０は、掻爬手技中にループ形状の擦過要素４２０のどの表面とも干渉することなく開口４８０を出ることができる。ワイヤガイド４１０は、シャフト４４０の遠位部４６０から近位部４７０まで延在することが示されるワイヤガイドルーメン４５０の内部に配置される。ワイヤガイドルーメン４５０はシャフト４４０の長手方向軸線と略並行である。ワイヤガイドルーメン４５０の他の変形例が考えられる。例えば、キュレット４００は短縮されたワイヤガイドルーメン４５０を有してワイヤガイド４１０及び器具４００のショートワイヤガイド交換を促進してもよい（図６を参照）。
【００３１】
角度が付けられた曲線形状の擦過要素に加え、他の形状が考えられる。例えば、図５は、三角形状の擦過要素５２０を有するワイヤガイド式キュレット５００の遠位部５１０を示す。三角形状の擦過要素５２０は柄部５３０に固定される。図４のキュレット４００と同じく、この三角形状の擦過要素５２０はワイヤガイドルーメン５５０を通じたワイヤガイド５４０の装填を妨げない。キュレット５００は短縮されたワイヤガイドルーメン５５０を有してワイヤガイド５４０及び器具５００のショートワイヤガイド交換を促進し得る。
【００３２】
ワイヤガイド式キュレットの構造要素が説明されたが、ここで図１を参照して、胃腸管内でのその使用方法の例が説明される。
【００３３】
医師が、摘除されるべき標的組織８３０が位置する胃腸管腔８２０の所望の領域内に内視鏡８１０を前進させる（図８）。可能であれば、内視鏡８１０の遠位端は、標的組織８３０に非常に近接するように進められる。内視鏡８１０が所望の位置に配置されると、内視鏡８１０の付属チャンネルを通じてワイヤガイド１１０が、チャンネルの遠位端から出て標的部位に入るまで装填される。外科医がワイヤガイド１１０を標的部位に非常に近接して位置決めすると、次に図１のワイヤガイド式キュレット１００が付属チャンネル８４０に装填され得る。詳細には、ワイヤガイドルーメン１２０がワイヤガイド１１０を受け入れ、それが安定したガイドとして働くことによりワイヤガイド式キュレット１００の展開が促進される。医師は制御ハンドル１５０を操縦することで標的部位に向かう擦過器要素１６０の操作を補助し得る。
【００３４】
擦過器要素１６０が標的部位に達した後、掻爬手技が開始され得る。医師は制御ハンドル１５０に好適な大きさの圧力をかけて擦過器要素１６０を標的部位の組織８３０に接触させ、そこから細胞を擦り取る。擦過器要素１６０は前後に動かされることによって標的組織８３０を係合し、それによって続く標本採取のための細胞を擦り取り得る。或いは、又はそれに加えて、医師はシャフト１３０にトルクをかけて擦過器要素１６０を組織８３０に対し回転させてもよい。擦過要素１６０の任意の表面又は内表面１６２と外表面１６１と縁端１６３との任意の組み合わせを使用して標的組織８３０を係合し、そこから細胞を擦り取り得る。リザーバ１９０は、組織８３０が体内管腔から擦り落とされた後、それを捕捉するのに役立ち得る。
【００３５】
十分な量の細胞が擦り取られた後、キュレット１００は患者から引き出され得る。引き出されると、擦過器要素１６０が基部１６６と切り離され得る。擦り取られた細胞は、続いて行われる細胞の標本採取のためにリザーバ１９０から取り出される。
【００３６】
キュレット１００はまた、体内管腔内の狭窄を掻き払うためにも使用され得る。図１の匙形状の擦過器要素１６０はスコップのような動きが可能であり、それを用いて体内管腔を妨げる狭窄を掻き払うことができる。加えて、図１のキュレットには過度に蛇行している体内管腔では、図４及び５に示される角度が付けられたキュレット４００及び５００が有効であり得る。
【００３７】
或いは、内視鏡の付属チャンネルを通じてワイヤガイド式キュレットを装填するとき、ワイヤガイド式器具は器具に被せて配置される保護シースを有し得る。図７は、ワイヤガイド式キュレット７３０に被せて配置された保護シース７１０を示す。ワイヤガイド７２０はキュレット７３０のルーメンを通じて延在する。保護シース７１０は、キュレット７３０が装填される内視鏡の付属チャンネルが擦過器要素７４０によって破損することを防止するのに役立ち得る。図７に示されるとおり、保護シース７１０は、近位端（図示せず）及び遠位端７５０が開放されているチューブ構造であり得る。キュレット７３０が標的組織部位に達した後、掻爬手技を実施するためシース７１０が引き込まれ、擦過要素７４０が露出され得る。或いは、ワイヤガイド式キュレット７３０が保護シース７１０の遠位端７５０を越えて伸張され、それにより擦過要素７４０が露出されてもよい。掻爬手技が完了した後、擦過要素７４０は保護シース７１０の中に引き込まれ、続いて内視鏡の付属チャンネルを通じて標的組織部位から引き出され得る。
【００３８】
このワイヤガイド式キュレットは、内視鏡なしで、且つ胃腸管腔以外の他の範囲において使用され得る。分かるとおり、従来のキュレットと異なり上述のキュレットは、掻爬手技が施行され得る遠隔の体内腔までワイヤで誘導することが可能である。
【００３９】
上記の図及び開示は例示を目的としており、網羅的ではない。この説明は、当業者に多くの変形例及び代替例を示唆するであろう。かかる変形例及び代替例の全ては、添付の特許請求の範囲の範囲内に包含されることが意図される。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態と等価な他の実施形態を認識し得るものであり、その等価な実施形態もまた、添付の特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
【図１】
2010512183.tif 000003
【図２】
2010512183.tif 000004
【図３】
2010512183.tif 000005
【図４】
2010512183.tif 000006
【図５】
2010512183.tif 000007
【図６】
2010512183.tif 000008
【図７】
2010512183.tif 000009
【図８】
2010512183.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成20年10月2日(2008.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤガイド式キュレット器具であって、
近位部と遠位部との間に延在するチューブシャフトであって、前記遠位部は体内管腔に導入され、前記近位部は、前記遠位部の操作を可能とするために前記管腔の外側に留まるように構成されたチューブシャフトと、
前記チューブシャフトの前記遠位部に動作可能に連結された擦過要素であって、前記体内管腔から組織を摘除するようにされた少なくとも１つの表面を有する擦過要素と、
少なくとも前記チューブシャフトの前記遠位部を長手方向に貫通するワイヤガイドルーメンであって、前記擦過要素の近傍に配置され、かつ前記擦過要素から離間した開口を備え、ワイヤガイドを受け入れるように構成されたワイヤガイドルーメンと、
を備える、器具。
【請求項２】
前記擦過要素が前記シャフトの前記遠位部と着脱可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
ワイヤガイドは前記ワイヤガイドルーメンを通って伸張して前記開口から出て、前記開口は前記擦過要素の遠位端の十分近位に位置していることにより前記ワイヤガイドが掻爬手技を妨害しない、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記擦過要素が複数の擦過表面を備え、前記複数の擦過表面の各々が前記体内管腔と接触するようにされ、掻爬手技において組織を外科的に擦り取る、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記擦過要素は湾曲した表面であり、前記湾曲した表面は前記シャフトの前記遠位部を取り囲み、前記開口は前記湾曲した表面の中心部に配置されている、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記チューブシャフトの長さが少なくとも約１００センチメートルである、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記擦過要素は摘除された組織を採集するための１つ又は複数のリザーバを備え、前記１つ又は複数のリザーバは前記ワイヤガイドルーメンから分離している、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記擦過要素が三角形状である、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記擦過要素が匙形状である、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記遠位部が、前記ワイヤガイドを受け入れるように構成されたショートワイヤガイドポートをさらに備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
ワイヤガイド式キュレット器具であって、
近位部と遠位部との間に延在するシャフトであって、前記遠位部が体内管腔に導入されるように構成され、前記近位部が、前記遠位部の操作を可能とするため前記管腔の外側に留まるように構成され、前記シャフトが、ワイヤガイドを受け入れるように構成された第１のルーメンを備える、シャフトと、
前記遠位部に動作可能に連結される曲線状部分であって、前記曲線状部分が前記シャフトの長手方向軸線からずれているため前記ワイヤガイドが前記曲線状部分の表面と実質的に接触することなく前記曲線状部分の開口を出ることが可能な、掻爬手技中に体内管腔から組織を摘除するようにされた曲線状部分と、
を備える、器具。
【請求項１２】
前記曲線状部分がループ形状である、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記第１のルーメンが前記遠位部の範囲内のみに延在する、請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記遠位部が、前記ワイヤガイドを受け入れるように構成されたショートワイヤガイドポートをさらに備える、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記曲線状部分が、摘除された組織を採集するための１つ又は複数のリザーバを備える、請求項１１に記載の器具。
【請求項１６】
前記曲線状部分が柄部に動作可能に連結され、前記曲線状部分が前記柄部と着脱可能である、請求項１１に記載の器具。
【国際調査報告】
2010512183.tif 000011
2010512183.tif 000012
2010512183.tif 000013
2010512183.tif 000014