(57)【要約】  本発明は心臓血管に使用される器具、システム、及び方法に関する。閉塞器具は長尺体を備える。長尺体は長尺体と連動する第１の駆動部及び第２の駆動部を備え、第１の所定の位置及び第２の所定の位置に屈曲可能である。第２の所定の位置において長尺体の末端部及び基端部は第１の所定の位置にある場合と比較してより近接している。
2010501262.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部及び末端部を有する長尺体と、
同長尺体と協動する第１の駆動部と、
同長尺体と協動する第２の駆動部とを備え、第１の駆動部により長尺体は第１の所定の位置に屈曲し、第２の駆動部により長尺体は第２の所定の位置に屈曲することと、末端部及び基端部は第１の所定の位置にある場合と比較して第２の所定の位置にある場合により近接することを特徴とする閉塞器具。
【請求項２】
前記第１の駆動部及び第２の駆動部は形状記憶ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項３】
前記長尺体は基端部から第１の駆動部に向かって延びる第１の導体素子と、基端部から第２の駆動部に向かって延びる第２の導体素子とを備え、第１の導体素子及び第２の導体素子は熱的エネルギーを第１の駆動部及び第２の駆動部の形状記憶ポリマーに作用させることを特徴とする請求項２に記載の閉塞器具。
【請求項４】
前記第１の駆動部及び第２の駆動部は電気活性ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項５】
前記長尺体は基端部から第１の駆動部に向かって延びる第１のリード線と、基端部から第２の駆動部に向かって延びる第２のリード線とを備え、第１のリード線及び第２のリード線は電気的エネルギーを第１の駆動部及び第２の駆動部の電気活性ポリマーに作用させることを特徴とする請求項４に記載の閉塞器具。
【請求項６】
前記長尺体は基端部から第１の駆動部及び第２の駆動部に向かって延びる管腔と、同管腔を通過して延びる変位可能なリード線とを備え、同変位可能なリード線は第１の駆動部及び第２の駆動部の電気活性ポリマーに電流を流すべく管腔内を移動することを特徴とする請求項４に記載の閉塞器具。
【請求項７】
前記第１の駆動部により末端部に隣接する長尺体の第１の所定の区分は共通軸から径方向に延びることと、第２の駆動部により基端部に隣接する長尺体の第２の所定の区分は共通軸から径方向に延びることとを特徴とする請求項１乃至６に記載の閉塞器具。
【請求項８】
前記第１の所定の区分及び第２の所定の区分は螺旋状に共通軸から径方向に延びることを特徴とする請求項７に記載の閉塞器具。
【請求項９】
前記第１の所定の区分及び第２の所定の区分は共通軸から径方向に延びる複数の区分に分割されることを特徴とする請求項７に記載の閉塞器具。
【請求項１０】
第１の端部及び第２の端部を有する搬送カテーテルと、
該搬送カテーテルの第２の端部に解放可能に連結される閉塞器具とを備え、同閉塞器具は、
基端部及び末端部を有する長尺体と、
同長尺体と協動する第１の駆動部と、
同長尺体と協動する第２の駆動部とを含むことと、第１の駆動部により長尺体は第１の所定の位置に屈曲可能であり、第２の駆動部により長尺体は第２の所定の位置に屈曲可能なことと、末端部及び基端部は第１の所定の位置にある場合と比較して、第２の所定の位置にある場合により近接することを特徴とするシステム。
【請求項１１】
前記搬送カテーテルの第２の端部は長尺体の基端部を解放可能に保持するソケットを備えることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ソケットは形状記憶ポリマーを備えることと、前記搬送カテーテルは同形状記憶ポリマーに延びる導線を備えることと、導線は形状記憶ポリマーに熱的エネルギーを作用させ、ソケットを拡張し、これにより長尺体の基端部を搬送カテーテルから解放させることとを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の駆動部及び第２の駆動部は長尺体が第１の所定の位置及び第２の所定の位置に向かって屈曲することを規制することを特徴とする請求項１０乃至１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記長尺体が第１の所定の位置にある場合に末端部は基端部に向かって延びることを特徴とする請求項１０乃至１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記長尺体は一体的に束ねられた２本以上のワイヤを備え、第１の駆動部により末端部に隣接した２本以上のワイヤのそれぞれの所定の部分は共通軸から径方向に延びることと、第２の駆動部により基端部に隣接する２本以上のワイヤのそれぞれの所定の部分は共通軸から径方向に延びることとを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
長尺体は基端部に隣接する長尺状スリットを画定し、長尺体が第２の所定の位置にある場合に同長尺体の末端部を受承することを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１７】
長尺体の第１の所定の部分を第１の所定の位置に配向すべく長尺体上の第１の駆動部を駆動する工程と、
長尺体の基端部及び末端部が第１の所定の位置にある場合と比較して第２の所定の位置にある場合により近接した位置となるように長尺体の第２の所定の部分を第２の所定の位置に配向すべく長尺体上の第２の駆動部を駆動する工程とを含む方法。
【請求項１８】
前記第１の駆動部を駆動させる工程は長尺体の末端部を基端部に戻すべく配向する工程を含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の駆動部を駆動する工程は共通軸から第１の所定の部分を径方向に延ばす工程を含み、第２の駆動部を駆動する工程は共通軸から第２の所定の部分を径方向に延ばす工程を含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の駆動部を駆動する工程及び第２の駆動部を駆動する工程は、第１の駆動部及び第２の駆動部における形状記憶ポリマーを電気的に加熱する工程を含むことを特徴とする請求項１７乃至１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の駆動部を駆動する工程及び第２の駆動部を駆動する工程は、第１の駆動部及び第２の駆動部における電気活性ポリマーに電流を流す工程を含むことを特徴とする請求項１７乃至１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記長尺体の末端部及び基端部をより近接して配置すべく長尺体上の第２の駆動部を駆動する工程は、長尺体にループを形成する工程を含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は心臓の処置にて使用する医療器具及び方法に関する。より詳細には本発明は心臓の患部に使用する閉塞器具、閉塞システム、及び閉塞方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの心臓は４つの室に分けられる。即ち、右心房、右心室、左心房、及び左心室である。右心房及び右心室は中隔と呼ばれる壁により左心房及び左心室から分離される。心房中隔は心房を分離し、心室中隔は心室を分離する。
【０００３】
通常、心臓の心室を通過する血流は心臓弁に配向される。しかし、血液が中隔を通過して室から室へと分流する心臓の状態が存在する。これは通常中隔欠損と呼ばれる。
心房においてこれらの中隔欠損は心房中隔欠損症（ＡＳＤ）と呼ばれる。ＡＳＤの１つのタイプとして卵円孔開存症（ＰＦＯ）が挙げられる。ＰＦＯは胎児生育期に通路（「卵円孔」）として使用され、右心房から左心房への血液を遮断し、これにより胎児の肺を迂回させる組織が、出生後に融合し損なった場合に生じる。従って、卵円孔が潜在的に存続する、或いは「開存」を保持する。
【０００４】
条件さえそろえば、右心房内における圧力が左心房内における圧力を越えると、血液はＰＦＯを通過して右心房から左心房へ分流する。このことは右心房の静脈血が通常肺に移動し血栓溶解機構によって取り除かれる血栓症の屑を含む場合を除き、通常重要ではない。この場合において、血栓症の屑（即ち血栓）は左心房に移動し、左心房にて心筋梗塞や発作を引き起こす。
【０００５】
このような欠損部を閉じるために観血療法が実施され、欠損部を結紮し、閉じる。これらの処置は非常に侵襲的であり、実質的な病的状態、及び死亡の危険性をもたらす。これに代えて、ハブによって連結される拡張可能な対向する構造体を備える傘状の構造体を心臓に案内するカテーテルベースの処置が開発されてきた。拡張可能な構造体の１つは欠損部を通じて挿入され、構造体の両者が欠損部を密封し閉じるべく拡張され、構造体間にて欠損部を包囲する組織を固定する。これらの構造体は組織を支持する骨組み構造体を含むが、これらの両者は処置される患者の生涯において、外れ、欠損症を開き、且つ／又は構造体の部分を患者の心臓内に解放する。
【０００６】
従って、患者の卵円孔や中隔欠損を閉じる装置及び方法が有用であるものといえる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は患者の卵円孔や中隔欠損を閉じる装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施例は中隔欠損を閉塞（即ち、封鎖）するための閉塞器具、システム、及び方法に関する。本発明による実施例において閉塞器具、システム、及び方法は卵円孔開存（ＰＦＯ）等の心房の中隔欠損を閉塞することに使用可能である。付加的に本発明において２以上の閉塞器具も使用可能であり、器具はＰＦＯを閉塞するために相互に作用する。本発明による閉塞器具、システム、及び方法はその他のタイプの中隔欠損を閉塞することに使用されてもよい。
【０００９】
通常本発明の実施例において、長尺体と連動する駆動部を使用することにより制御可能な形状を有する長尺体が提供される。ここで使用されるように「駆動部」は長尺体上、且つ／又は長尺体と連動する所定の部分を備える。長尺体は長尺体の所定の部分に作用される熱的エネルギー及び電気的エネルギーのうち少なくともいずれか一方を使用することにより制御可能である。
【００１０】
本発明の実施例において長尺体はＰＦＯの組織（二次中隔（ＳＳ）及び一次中隔（ＳＰ））を架橋するように配置される。長尺体上の駆動部は長尺体を組織に固定することに使用され、これによりＰＦＯを封鎖する（即ち、ＳＳ及びＳＰにより画定される通路を封鎖する）ことを補助する。例えば様々な実施例において、駆動部は長尺体の形状を制御し、ＳＳ及びＳＰの周囲に、及びＳＳ及びＳＰを通じてループをなし、これによりＰＦＯを封鎖することに使用可能である。これに代えて、様々な実施例において、駆動部は長尺体の形状を制御し、ＳＳ及びＳＰの両側の長尺体の所定の端部を径方向に延ばし、これによりＰＦＯを封鎖することに使用可能である。上記実施例及び別例を十分に後述する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】開いた右心房を有する心臓の右側側面図。
【図２Ａ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図２Ｂ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図２Ｃ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図３Ａ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図３Ｂ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図３Ｃ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図４】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図５Ａ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図５Ｂ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図５Ｃ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図６Ａ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図６Ｂ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図６Ｃ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図７Ａ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図７Ｂ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図７Ｃ】本発明による一実施例における閉塞器具を示す図。
【図８】本発明による一実施例における閉塞器具を備えるシステムを示す図。
【図９】本発明による一実施例における閉塞器具を備えるシステムを示す図。
【図１０】本発明による一実施例における閉塞器具を備えるシステムを示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図示の構造体、要素、並びに構造体及び要素間の関係は正確な縮尺ではない。
後述する図面は公知の番号の振り方に従う。最初の１つの数字又は複数の数字は図面の番号に対応し、残部の数字は図面における要素を示す。異なる図面間における類似の要素は類似の番号を使用して示す。例えば１１０は図１における要素「１０」を示し、図２における類似の要素は２１０と示される。後述から分かるように、ここで開示される様々な実施例において示される要素は付加、交換、及び／又は除去が可能であり、これにより本発明による配置装置の多数の付加的な実施例が得られる。
【００１３】
図１は開放された右心房１０２を有する心臓１００を示す右側の側面図である。心臓１００は４つの室、即ち右心房１０２、右心室、左心房１０４、及び左心室に分離される。心臓１００は更に心臓の４つの室を分離する隔壁１０６を備える。右心房１０２及び左心房１０４を分離する、隔壁１０６の部分は心房中隔１０８と呼ばれる。左心房及び右心室を分離する、隔壁１０６の部分は心室中隔と呼ばれる。
【００１４】
図１に示すように、卵円窩１１０は下大静脈１１２の開口部の上方にして、且つ左側にて心房中隔１０８の下部に位置される。二次中隔（ＳＳ）１１６の縁１１４は心房中隔１０８の右側（即ち右心房１０２）内における卵円窩１１０の顕著な前上縁である。これは胎児の間のＳＳ１１６の下縁を示す。
【００１５】
卵円窩１１０の通路１１８は、ＳＳ（肉厚な組織）１１６の表面及びＳＰ（肉薄な組織）１２０の表面によって画定され、右心房１０２及び左心房１０４の間を延びる。ここで使用されるように、通路１１８はＳＳ１１６及びＳＰ１２０の表面によって画定され、ＰＦＯと交互に使用可能である。ＳＳ１１６は通路１１８の右縁を形成し、心房中隔１０８の上部をなす。従って、ＳＳ１１６は縁１２０に隣接して位置され、縁１２０から離間して上方且つ右側に延びる。ＳＰ１２０は通路１１８の左縁を形成し、心房中隔１０８の下部をなし（即ち、ＳＳ１１６の下方）、ＳＳ１１６に平行に左心房１０４に向かって上方且つ右側に延びる。
【００１６】
図２Ａ乃至２Ｃは本発明による一実施例における閉塞器具２２２を示す図である。図示のように、閉塞器具２２２は基端部２２６及び末端部２２８を有する長尺体２２４を備える。実施例において、末端部２２８は閉塞器具２２２が例えばＰＦＯの肉厚な組織（ＳＳ）及び肉薄な組織（ＳＰ）のうち少なくともいずれか一方を貫通できるように尖端として構成可能である。しかし、末端部２２８は鋭くなくてもよい。後述するように閉塞器具２２２はガイドカテーテル及び搬送カテーテルと組み合わせて使用され、ＰＦＯ等の中隔欠損の組織を貫通し、組織を一体的に張引し、これにより中隔欠損を閉鎖してもよい。
【００１７】
実施例において、閉塞器具２２２は第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２を備える。第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２はそれぞれ長尺体２２４と連動する。後述するように駆動部２３０，２３２は長尺体２２４上に、且つ／又は長尺体２２４と連動する所定の部分を備え、長尺体の所定の部分に供給される熱エネルギー及び電気エネルギーのうち少なくともいずれか一方を使用することにより制御可能である。例えば駆動部２３０，２３２は後述するように形状記憶材料の層として構成可能であり、長尺体２２４の一部をなす。実施例において、駆動部２３０，２３２をなす形状記憶材料の層は長尺体２２４に沿って延び、完全に、且つ／又は部分的に長尺体２２４を包囲する。付加的に、駆動部２３０，２３２はそれぞれ多数の部分を含み、これらは一体的に各駆動部２３０及び駆動部２３２のうち少なくともいずれか一方をなす。実施例において閉塞器具２２２は更に２つ以上の駆動部を備えてもよい。
【００１８】
これに代えて、駆動部２３０，２３２は長尺体２２４の中心構造体（即ち、中央部分、或いは最も内側の部分）として構成されてもよい。中心構造体の周囲に１つ以上の付加的な材料（例、高分子材、生体適合性を備える材料、コーティング）が長尺体２２４を形成するために付加される。図２Ａ乃至２Ｃは中心構造体を有する駆動部２３０及び２３２を示す図である。また、他の構造体を使用してもよい。例えば、付加的な実施例において駆動部２３０，２３２は長尺体２２４の一部を形成するために使用される（即ち、結合される）個別の部分として構成されてもよい。後述するように、駆動部により長尺体２２４は中隔欠損の組織を一体的に保持し、これにより欠損部を閉塞すべく機能する所定の形状を得られる。
【００１９】
図２Ａはまだ駆動部２３０及び２３２が駆動されていない線形構造体における閉塞器具２２２を示す図である。後述するように、搬送カテーテル及び閉塞器具２２２を有するシステムは閉塞器具２２２を搬送し、中隔欠損を閉塞することに使用可能である。実施例において閉塞器具２２２及び搬送カテーテルのうち少なくともいずれか一方は中隔欠損の組織を貫通することに使用可能である。後述するように、線形構造体における閉塞器具２２２は十分に堅固であり（即ち、十分なコラム強さを有し）、これにより長尺体２２４はＰＦＯ等の中隔欠損の組織を貫通することができる。実施例において器具２２２が中隔欠損の組織を貫通すると、末端部２２８及び基端部２２６は中隔欠損組織の対向する側に位置される。
【００２０】
図２Ｂは第１の駆動部２３０により長尺体２２４が第１の所定の位置２３４に屈曲可能であることを示す図である。図示のように、長尺体が第１の所定の位置２３４にある場合に末端部２２８は基端部２２６に向かって延びる。別例において、図２Ａに示す屈曲していない状態にあるものと比較して、末端部２２８は第１の所定の位置において長尺体２２４の基端部２２６のより近傍に位置される。本実施例において、第１の駆動部は末端部２２８及び第２の駆動部２３２を基端部２２６及び隣接する長尺体２２４に対して約１３５°乃至２２５°の角度をなして配置可能である。即ち、第１の駆動部２３０は末端部２２８を図２Ａに示される原位置に対して約１３５°乃至２２５°に配置可能である。図２Ｂに示すように、第１の駆動部は末端部２２８及び第２の駆動部２３２を図２Ａに示される末端部２２８の原位置に対して１８０°の角度をなして配置する。
【００２１】
実施例において、長尺体が第１の所定の位置２３４に位置されると閉塞器具２２２は例えば搬送カテーテルを使用して中隔欠損の組織を横断して引き戻される。中隔欠損の組織を通じて張引されると、長尺体２２４の基端部２２６及び末端部２２８の両者は中隔欠損の同じ側に位置される。別例において第１の所定の位置２３４に向かって移動する長尺体２２４の運動により末端部２２８は中隔欠損の組織を通じて戻ることができる。即ち、長尺体２２４は閉塞器具２２２を中隔欠損の組織を横断して戻すべく処置者によって移動される（即ち、張引される）必要がない。
【００２２】
図２Ｃは第２の駆動部２３２により長尺体２２４が第２の所定の位置２３６に屈曲可能となり、これにより末端部２２８及び基端部２２６が図２Ｂに示す第１の所定の位置２３４にある場合に比較してより近傍に位置されることを示す図である。図示のように末端部２２８は長尺体２２４の基端部２２６に隣接する長尺体２２４の一部に隣接するか、接触して配置されてもよい。実施例において長尺体２２４は末端部２２８が長尺体２２４に接触し、図２Ｃに示すループ形状に保持される。これに代えて、第２の駆動部２３２は基端部２２６に隣接する長尺体２２４の一部の周囲にて末端部２２８に隣接する長尺体２２４の少なくとも一部を包囲することに使用されてもよい。付加的な実施例において長尺体は基端部に隣接する長尺状スリットを画定し、後述し図示するように第２の所定の位置にある場合に長尺体の末端部を受承してもよい。
【００２３】
実施例において、第２の駆動部２３２により長尺体２２４が第２の所定の位置２３６に屈曲可能となる場合に、閉塞器具２２２は中隔欠損の組織が相互に離間して移動することを防止し、これにより組織を固定することを補助する。例えば様々な実施例において、ここで開示される閉塞器具は卵円孔開存症を閉塞させることに使用可能である。ここで使用されるように、「閉塞」とは人体の通路が閉じられること、又は少なくとも部分的に閉じられること、或いは血液及び血中の粒子のうち少なくともいずれか一方が人体の通路を通過することを防止することを示す。例えば本発明の実施例は二次中隔（ＳＳ）及び一次中隔（ＳＰ）の組織を貫通し、ＳＳ及びＳＰの組織により画定される卵円孔開存（ＰＦＯ）の通路を閉塞する器具、システム、及び方法を含む。
【００２４】
後述するように閉塞器具２２２により、第１の所定の位置２３４及び第２の所定の位置２３６に至った場合に長尺体２２４は中隔欠損の組織に隣接して、且つ／又は対向して配置可能である。図示のように長尺体２２４は中隔欠損の組織がより一体的に近接するように張引することを補助することができるループ形状を有してもよい。これに代えて、長尺体２２４は組織に接触できるように第１の所定の位置２３４及び第２の所定の位置２３６に屈曲した後により直線的な形状を有してもよい。また、別の形状を使用してもよい。
【００２５】
実施例において、第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２は長尺体２２４を屈曲させること（即ち、移動させること）、及び／又は長尺体２２４を所定の形状に復帰させることに使用されてもよい。後者の状況において、長尺体２２４は第１の所定の位置２３４及び第２の所定の位置２３６により形成されてもよい。例として、本実施例における長尺体２２４は図２Ｃに示すものと類似する。第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２は長尺体２２４を第１の所定の位置２３４及び第２の所定の位置２３６に屈曲することを規制し、或いは保持することに使用されてもよい。駆動されると、第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２は弛緩し、これにより長尺体２２４は所定の形状に復帰可能である。即ち、本実施例において駆動部２３０及び駆動部２３２は、長尺体２２４が（図２Ａに示す）直線形状にある場合に駆動部２３０，２３２が駆動されて長尺体２２４を所定の形状に復帰させるために屈曲させるまで長尺体２２４を緊張状態に保持するように機能する。
【００２６】
第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２は更に長尺体２２４を屈曲させることに（即ち移動させることに）使用されてもよい。例えば、長尺体２２４は弛緩した緊張させていない状態において（即ち、図２Ａに示す）直線形状を有する。第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２はそれぞれ駆動されて、これにより長尺体２２４を所定の位置に屈曲させる。即ち、第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２は長尺体２２４を移動させるものである。
【００２７】
実施例において第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２は長尺体２２４に沿って相互に分離される。これに代えて駆動部２３０，２３２は相互に隣接してもよい。付加的に、後述するように第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２はそれぞれ相互に独立して機能してもよい。従って第１の駆動部２３０は第２の駆動部２３２を駆動させることなく駆動可能であり、逆も又然りである。付加的な実施例において、２以上の駆動部が長尺体とともに使用されてもよい。例えば長尺体２２４は第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２に関して上述したように機能する第３の駆動部、或いは更なる駆動部を含んでもよい。
【００２８】
実施例において、ここで開示される駆動部に有用な形状記憶材料は、特に形状記憶ポリマーを含む。形状記憶ポリマー（ＳＭＰ）は通常アクリル酸スチレン、シアン酸エステル、エポキシポリマー系をベースとした配合である。付加的に、ＳＭＰとして使用されるブロック共重合体及び共重合体セグメントはポリエーテルウレタン、ポリエステルウレタン、ポリエーテル−ポリエステル、ポリエーテル−ポリアミド、及びポリエーテルやポリエステルの柔軟なセグメントと組み合わされるその他の共重合体である。
【００２９】
ＳＭＰを使用することにより、ここで開示される所定の形状が駆動部形成に際して付与される、即ち「記憶」される。ＳＭＰは熱的刺激により、即ち加熱されることにより堅固な状態と弾性を備えた状態との間にて変化する。変化はガラス転移温度（Ｔｇ）と呼ばれる温度にて生じる。ＳＭＰは適用の要求に応じるガラス転移温度にて形成可能である。本発明において、好適なＳＭＰにおけるＴｇは４０℃乃至８０℃の範囲にある。カスタム設計可能な転移温度を超えると、ＳＭＰは堅固な樹脂状の状態から可撓性及び弾性を備えた状態に変移する。転移温度以下に冷却されると、ＳＭＰは再び堅固なものとなり、高比強度を備える。転移温度を超えて加熱されると、ＳＭＰは「記憶された」形状に復帰する。
【００３０】
別例において、ここで開示される駆動部に有用な形状記憶材料は、更に電気活性ポリマー（ＥＡＰ）を含む。ＥＡＰは電流に作用されるとその形状が変形する高分子材である。ＥＡＰは高い支持力を保持しつつ変形可能である。好適なＥＡＰは誘電ＥＡＰ及びイオンＥＡＰを含む。例えば、好適なＥＡＰはポリピロール（ｐｏｌｙｐｙｒｏｌｅ）であってもよい。
【００３１】
再び図２Ａ乃至２Ｃを参照する。長尺体２２４は基端部２２６から第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２にそれぞれ延びる第１の導体素子２４０及び第２の導体素子２４２を含む。本実施例において、第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２のうち少なくともいずれか一方はＳＭＰであってもよく、第１の導体素子２４０及び第２の導体素子２４２は第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２のＳＭＰに熱的エネルギー（即ち、熱）を作用させる。実施例において第１の導体素子２４０及び第２の導体素子２４２は第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２のそれぞれのＳＭＰに隣接して、且つ／又はＳＭＰ内に配置される抵抗加熱要素２４４及び２４６を備える。例えば個別の抵抗加熱要素２４４及び２４６は各第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２の長さを計測可能である。これに代えて、個別の抵抗加熱要素２４４及び２４６は１つ以上の所定の位置にて第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２のそれぞれに隣接して配置されてもよい。抵抗加熱要素２４４及び２４６は第１の駆動部２３０及び第２の駆動部２３２のそれぞれの、好適には一端から他端に向かって加熱するように更に構成されてもよい。
【００３２】
実施例において、導体素子は導電性金属及び合金から形成可能であり、例えば、金、チタン、医療グレードステンレス鋼（例、３１６Ｌ）、チタン、タンタラム、白金合金、ニオブ合金、コバルト合金、アルギン酸塩、ＭＰ３５Ｎ、アルミ合金、クロム合金、バナジウム合金、記憶合金や、これらの組み合わせが挙げられる。付加的に、長尺体２２４は医療グレ―ド高分子材及び共重合体のうち少なくともいずれか一方から形成可能であり、例えば、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエーテル−エーテル−ケトン、ポリエーテルイミド、ポリアミド、ポリカーボネート、生分解性を備えた材料、及びこれらの組み合わせが挙げられる。その他の医療グレード高分子材、金属、合金が上記応用に使用されてもよい。
【００３３】
図３Ａ乃至３Ｃは本発明による付加的な実施例における閉塞器具３２２を示す図である。図示のように閉塞器具３２２は基端部３２６及び末端部３２８を有する長尺体３２４を備える。閉塞器具３２２は更に第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８を備える。第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８はそれぞれ長尺体３２４と協動する。付加的に、実施例において、閉塞器具３２２は３つ以上の駆動部を備えてもよい。
【００３４】
後述するように、駆動部３３０，３３２，３４８は長尺体３２４を少なくとも部分的に包囲する層として、長尺体３２４のコア構造体として、及び／又は長尺体３２４の完成した部分を形成する個別の部分又は区分として設けられる。本実施例において、駆動部３３０，３３２，３４８は長尺体３２４を少なくとも部分的に包囲する層として設けられる。付加的に、上述したように第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８は長尺体３２４を屈曲（即ち、移動）させ、且つ／又は長尺体３２４を所定の形状に復帰させる。
【００３５】
実施例において、１つ以上の第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８は上述したように特にＥＡＰから形成される。ＥＡＰから駆動部を形成することに加えて、長尺体３２４は基端部３２６から第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８のそれぞれに向かって延びる第１のリード線３５０、第２のリード線３５２、及び第３のリード線３５４を含んでもよい。リード線３５０，３５２，３５４は第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８のＥＡＰに電流を供給することに使用可能である。
【００３６】
実施例において、リード線３５０，３５２，３５４はそれぞれ、各第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８のＥＡＰに電流を供給することに使用可能な電極３５６（即ち、陰極）に連結可能である。第２の電極３５８（即ち、陽極）は搬送装置３２２と組み合わせて使用される長尺体３２４の表面及び搬送カテーテルのうち少なくともいずれか一方に配置されてもよい。後述するように、電極極性は反転可能である。
【００３７】
図３Ａ乃至３Ｃに示すように、各電極３５６は対応する第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８に隣接して配置される。実施例において、電極３５６は対応する駆動部に隣接して設けられ、これにより電流が駆動部のＥＡＰを通じて第２の電極３５８に流れる。実施例において、電極３５６は大きな表面積を備え、ＥＡＰを通過する電流密度を好適に保持するように構成可能である。実施例において、各電極３５６は駆動部３３０，３３２，３４８と協動し、これらを制御してもよい。
【００３８】
実施例において、電極３５６は各駆動部３３０，３３２，３４８の下方に配置され、且つ／又は隣接するリング、部分的なリング、電極であってもよい。リングや部分的なリングの形状において、後述するように電極３５６は駆動部３３０，３３２，３４８及び長尺体３２４のうち少なくともいずれか一方を所定の形状に屈曲させることができるように可撓性を備える。例えば、電極３５６は長尺体３２４と各駆動部３３０，３３２，３４８との間に少なくとも部分的に設けられる金属及び合金（例えば、金、チタン、医療グレードステンレス鋼（例、３１６Ｌ）、チタン、タンタラム、白金合金、ニオブ合金、コバルト合金、アルギン酸塩、ＭＰ３５Ｎ、アルミ合金、クロム合金、バナジウム合金、或いはこれらの組み合わせ）のうち少なくともいずれか一方からなる導電性膜であってもよい。
【００３９】
付加的な実施例において、電極３５６は駆動部３３０，３３２，３４８を通過して、且つ／又は駆動部３３０，３３２，３４８に隣接して延びる一列の又は一連の導体として構成されてもよい。別例において、一列の又は一連の導体は長尺体３２４に沿って螺旋状に延びてもよい。これに代えて、一列の又は一連の導体は長尺体３２４に沿って線状に延びてもよい。
【００４０】
後述するように、第２の電極３５８（即ち、陽極）は長尺体３２４の表面上に位置される。実施例において、第２の電極３５８の少なくとも１つの表面は長尺体３２４の周囲の環境に暴露される。第２の電極３５８は多数の異なる所定の形状を有する。例えば第２の電極３５８は環状のリング及び半環状のリングのうち少なくともいずれか一方として構成される。その他の形状も使用可能である。本発明の実施例において電極は２つに限定されるものではない。付加的に、電極は閉塞器具３２２及び長尺体３２４のうち少なくともいずれか一方とは独立したシステムの部分であってもよい。
【００４１】
実施例において、１つ以上の第２の電極３５８は閉塞器具３２２とともに使用可能である。例えば第２の電極３５８の１つはリード線３５０，３５２，３５４と連結される各電極３５６の陽極として使用可能である。即ち、第２の電極３５８のうち１つはリード線３５０，３５２，３５４の各個別の電極３５６を通過する電流を流すための電極として使用される。別例において、１つ以上の第２の電極３５８が長尺体３２４とともに使用されてもよい。例えば、図３Ａ乃至３Ｃに示すように３つの第２の電極３５８が長尺体３２４とともに使用可能である。第２の電極３５８は駆動部３３０，３３２，３４８に隣接して配置される。３つの第２の電極３５８はそれぞれ個別のリード線に接続されてもよい。これに代えて、３つの第２の電極３５８は１つの共通のリード線３６０に共通して接続されてもよい。
【００４２】
図示のように駆動部３３０，３３２，３４８の組み合わせは長尺体３２４を屈曲させ、又は屈曲させる要因となるべく使用されてもよい。例えば、第１の駆動部３３０及び第２の駆動部３３２の組み合わせが長尺体３２４を第１の所定の位置３３４に屈曲させることに使用されてもよい。図示のように長尺体が第１の所定の位置３３４にある場合に末端部３２８は基端部３２６に向かって延びる。本実施例において、第１の駆動部３３０及び第２の駆動部３３２は基端部３２６及び隣接する長尺体３２４に対して約１３５°乃至２２５°の角度をなすように末端部３２８及び第２の駆動部３３２を配置可能である。
【００４３】
付加的な実施例において、第３の駆動部３５６により長尺体３２４は第２の所定の位置３３６に屈曲される。位置３３６において、末端部２２８及び基端部２２６は第１の所定の位置３３４にある場合と比較してより近接して位置される。図示のように末端部３２８は長尺体３２４の基端部３２６に隣接する長尺体３２４の一部に隣接するか接触して設けられる。後述するように、駆動部３３０，３３２，３５６は長尺体３２４を３つの個別の所定の位置（即ち、各第１の所定の位置、第２の所定の位置、及び第３の所定の位置）に屈曲させることに使用可能である。
【００４４】
実施例において、図３Ｃに示すように長尺体３２４は、末端部３２８を長尺体３２４に接触させてループ形状に保持される。例えば本実施例において、長尺体３２４は基端部３２６に隣接する長尺状スリット３６２又は開口部を画定し、長尺体３２４が第２の所定の位置３３６にある場合に長尺体３２４の末端部３２８を受承する。実施例において末端部３２８は第２の駆動部３３２により作用される圧力により、長尺状スリット３６２内に摺動する。これに代えて、スリット３６２の周囲は長尺体３２４の末端部３２８を受承するために十分にスリット３６２を開放することに使用可能なＳＭＰやＥＡＰを備えてもよい。
【００４５】
図４は本発明による付加的な実施例における閉塞器具４２２を示す図である。図示のように、閉塞器具４２２は、基端部４２６、末端部４２８、第１の駆動部４３０、第２の駆動部４３２、及び第３の駆動部４４８を備える長尺体４２４を含む。閉塞器具４２２は電極４５６（即ち、陰極）にそれぞれ連結されるリード線４５０，４５２，４５４を更に備え、これらは上述したように各第１の駆動部４３０、第２の駆動部４３２、及び第３の駆動部４４８のＥＡＰに電流を供給することに使用可能である。
【００４６】
図示のように、長尺体４２４は基端部４２６から少なくとも第１の駆動部４３０、第２の駆動部４３２、及び第３の駆動部４４８に延びる管腔４６４を更に備える。実施例において、管腔４６４は長尺体４２８内の中心に、或いは偏心して位置される。管腔４６４は変位可能なリード線４６６を受承し、通過させるために十分な大きさの周囲を有する。実施例において、変位可能なリード線４６４は管腔４６２を通過して延び、管腔４６２内において移動自在であり、これにより電極４５６を使用して電流が第１の駆動部４３０、第２の駆動部４３２、及び第３の駆動部４４８のＥＡＰを通過して流される。
【００４７】
実施例において、変位可能なリード線４６６は絶縁シースを伴い、或いは伴わずに電気的に導電性を備えた材料（例、金属や合金）から形成可能である。変位可能なリード線４６６は管腔４６４を画定する表面と能動的に物理的に接触するように構成される末端部４６８を更に備えてもよい。例えば変位可能なリード線４６６は末端部４６８に隣接する所定の屈曲部やたわみ部を有し、これにより管腔４６４の表面と接触可能である。
【００４８】
実施例において第２の電極４５８は管腔４６４を画定する少なくとも１つの部分の表面を備える。変位可能なリード線４６６は管腔４６４内を移動自在であり、これによりリード線４６６の末端部４６８及び末端部４６８に隣接するリード線４６６の部分のうち少なくともいずれか一方は管腔４６４を画定することを補助する第２の電極４５８の部分と接触する。図示のように、第２の電極４５８は更に長尺体４２４の外側表面の一部を画定する。
【００４９】
実施例において変位可能なリード線４６６は管腔４６４内を移動自在であり、これにより長尺体４２８と協動する第２の電極４５８はそれぞれ個別に電気的に接触する。実施例において管腔４６２の表面の一部を画定する第２の電極４５８の表面はリード線４６６が解放可能に着座する切り欠きを備える。実施例において、基端部に隣接する変位可能なリード線４６６上のマークが使用可能であり、これにより使用者はいずれの第２の電極４５８が変位可能なリード線４６６と電気的に接触しているかを特定可能である。
【００５０】
実施例において、変位可能なリード線４６６は管腔４６４内において所望の第２の電極４５８と電気的に接触させるべく移動自在である。電流が好適な第２の電極４５８及び電極４５６を使用して１つ以上の第１の駆動部４３０、第２の駆動部４３２、第３の駆動部４４８を横断して作用され、これにより上述したように器具４２２を第１の所定の位置及び第２の所定の位置に屈曲させる。
【００５１】
図５Ａ乃至５Ｃは本発明による付加的な実施例における閉塞器具５２２を示す図である。実施例において、閉塞器具５２２は２つ以上のワイヤ５７０を備えた長尺体５２４を有する。ワイヤ５７０は長尺体５２４の中央部５７２に沿って一体的に結束される。ワイヤ５７０の結束はワイヤ５７０を一体的に捻ることを含む。これに代えて、ワイヤ５７０の結束は長尺体５２４の中央部５７２を得るべくワイヤ５７０を一体的に編み込み、且つ／又は編み組みすることを含んでもよい。ワイヤ５７０は図示のように線形であってもよい。更に、中央部５７２におけるワイヤ５７０は（例えばレーザー溶接により）一体的に融合されてもよい。
【００５２】
閉塞器具５２２は更に第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２を備える。実施例において、第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２は長尺体５２４の中央部５７２から延びる１本以上のワイヤ５７０からなる所定の部分５７４により形成されてもよい。第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２により、２本以上の各ワイヤ５７０からなる所定の部分５７４は長尺体５２４の中央部５７２を通過して延びる共通軸５７６から径方向に延びる。従って、例えば第１の駆動部５３０により末端部５２８に隣接する２本以上の各ワイヤ５７０からなる所定の部分５７４は共通軸５７６から径方向に延びる。同様に、第２の駆動部５３２により基端部５２６に隣接する２本以上の各ワイヤ５７０からなる所定の部分５７４は共通軸５７４から径方向に延びる。図５Ｂ及び５Ｃはこれらの実施例を示す図である。
【００５３】
使用時において閉塞器具５２２の末端部５２８はまず中隔欠損の組織を横断して挿入され、これにより基端部５２６及び末端部５２８は中隔欠損の対向する側に位置される。第１の駆動部５３０は末端部５２８に隣接するワイヤ５７０の所定の部分５７４を径方向に広げることに使用可能である。同様に、第２の駆動部５３２は基端部５２６に隣接するワイヤ５７０の所定の部分５７４を径方向に広げることに使用可能である。ワイヤ５７０の所定の部分５７４が径方向に広がると、これらは中隔欠損の組織が一体的により近接するように接触し、張引し、これにより中隔欠損部を閉鎖することを補助する。
【００５４】
実施例において、第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２を形成する所定の部分５７２は上述したようにワイヤ５７０上のＳＭＰ及びＥＭＰのうち少なくともいずれか一方からなるコーティングであってもよい。これに代えて、第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２を形成する所定の部分５７４は上述したように導電性を備えた材料によりコーティングされたＳＭＰ及びＥＭＰのうち少なくともいずれか一方からなるコア部であってもよい。実施例において、ワイヤ５７０自体が電極として使用可能であり、熱的エネルギー（即ち、熱）及び電流のうち少なくともいずれか一方を供給し、これにより図５Ｂ，５Ｃに示すように駆動部５３０，５３２の所定の部分５７４を共通軸から径方向に延ばす。
【００５５】
実施例において、第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２をなすワイヤ５７０は、相互に隣接して設けられる。ワイヤ５７０（例、１本以上）の第１の所定の群は第１の電極（例、陰極）として使用可能であり、ワイヤ５７０の第２の所定の群は第２の電極（例、陽極）として使用可能である。駆動部５３０及び５３２はＥＭＰのコーティングを含む場合に、電流は電極をなすワイヤ５７０間を流れこれによりＥＭＰは形状を変化させる。これに代えて、駆動部５３０及び５３２がＳＭＰのコーティングを含む場合に、ワイヤ５７０はＳＭＰを加熱すべく電流が通過して流れる導電性を備えたループをなし、これにより上述したようにワイヤ５７０の形状を変化させてもよい。
【００５６】
これに代えて、ワイヤ５７０は第１の電極（陰極及び陽極のいずれか）として使用可能であり、第２の電極はワイヤ５７０の末端側の部位に設けられてもよい。例えば、反対側の電極は一時的に患者の肌上に設けられる（例、皮膚及び皮下のうち少なくともいずれか一方）。
【００５７】
付加的な実施例において、個別の導電要素（例、絶縁ワイヤ）は長尺体５２４を通過してコア又はＳＭＰのコーティングを備える駆動部５３０又は５３２に隣接した、且つ／又は駆動部５３０又は５３２内に設けられる抵抗加熱要素に延びてもよい。これに代えて、個別のリード線が長尺体５２４を通過して延び、コア又はＳＭＰのコーティングを備える駆動部５３０又は５３２に隣接した、且つ／又は駆動部５３０又は５３２内に設けられる抵抗加熱要素に第１の電極（例、陰極）となり、第２の電極（例、陽極）が閉塞器具５２２から離間して設けられてもよい。これに代えて、駆動部５３０及び５３２は電流がＥＭＰを通過するように第１の電極及び第２の電極として機能してもよい。その他の形状も使用可能である。
【００５８】
別例において、ワイヤ５７０は第１の所定の位置及び第２の所定の位置を有する形状記憶ポリマー及び／又は形状記憶金属等の記憶材料から形成されてもよい。閉塞器具５２２は搬送に適した形状に弾性的に変形可能であり、配置時にワイヤをなす記憶材料が器具５２２を所定の位置に移動させる。これに代えて、上述したように加熱要素が記憶金属を転移温度に加熱することに使用され、これにより器具５２２を駆動部５３０，５３２内にて移動させてもよい。形状記憶金属の例として、ニチノール、チタン−パラジウム−ニッケル、ニッケル−チタン−銅、金−カドミウム、鉄−亜鉛−銅−アルミ、チタン−ニオブ−アルミ、ハフニウム−チタン−ニッケル、鉄−マンガン−ケイ素、ニッケル−チタン、ニッケル−鉄−亜鉛−アルミ、銅−アルミ−鉄、チタン−ニオブ、ジルコニウム−銅−亜鉛、ニッケル−ジルコニウム−チタン等の記憶金属が挙げられるが、これらに限定されるものではない。その他の金属及び合金も使用可能である。
【００５９】
図６Ａ乃至６Ｃは本発明による付加的な実施例における閉塞器具６２２を示す図である。実施例において、閉塞器具６２２は第１の駆動部６３０及び第２の駆動部６３２を備える長尺体６２４を有する。上述したようにリード線及び接続部のうち少なくともいずれか一方を備える第１の駆動部６３０及び第２の駆動部６３２が形成される。
【００６０】
実施例において、第１の駆動部６３０及び第２の駆動部６３２は長尺体６２４の末端部６２８に隣接する第１の所定の区分６７８及び長尺体６２４の基端部６２６に隣接する第２の所定の区分６８０を共通軸６７６から径方向に延ばすように構成される。図６Ｃに示すように第１の所定の区分６７８及び第２の所定の区分６８０は共通軸６７６から、且つ／又は共通軸６７６の周囲にて同心６８２に、又は偏心６８４して延びる。
【００６１】
実施例において所定の区分６７８，６８０の形状により閉塞器具６２２は中隔欠損の組織を横断して配置された場合に中隔欠損の組織を一体的に保持し、これにより欠損を閉塞することができる。本実施例において、所定の区分６７８，６８０により長尺体６２４は螺旋状に屈曲可能である。付加的に、所定の区分６７８，６８０は平面又は非平面にて径方向に延びる。非平面形状の例として、円錐形、半球状、或いはその他の非平面形状が挙げられる。
【００６２】
長尺体６２４の所定の区分６７８，６８０はその他の形状も可能である。例えば、その他の形状は多角形、螺旋形、渦巻き状、三日月状、湾曲した形状、鞍形状、及び不規則な形状を含む。様々な実施例においてこれらの所定の形状は中隔欠損の組織を係合させることを補助する表面及び構造体を含む。ここで使用されるように、中隔欠損の組織の係合は、通路の組織の貫通、トラップ、圧搾、挟持、把持、把握、フック、隣接、捕獲、及び押圧を含み、これにより組織を固定し中隔欠損を閉塞する。
【００６３】
図７Ａ乃至７Ｃは本発明による付加的な実施例における閉塞器具７２２を示す図である。実施例において、閉塞器具７２２は第１の駆動部７３０及び第２の駆動部７３２を備える長尺体７２４を有する。上述したようにリード線及び接続部のうち少なくともいずれか一方を備える第１の駆動部７３０及び第２の駆動部７３２が形成される。
【００６４】
実施例において、第１の駆動部７３０及び第２の駆動部７３２は長尺体７２４の末端部７２８に隣接する第１の所定の区分７７８及び長尺体７２４の基端部７２６に隣接する第２の所定の区分７８０を共通軸７７６から径方向に延ばすように構成される。本実施例において、所定の区分７７８，７８０は共通軸７７６から径方向に延びる区分７８２を備える。図７Ｂ，７Ｃに示すように、例えば区分７８２は第１の所定の位置及び第２の所定の位置にて共通軸７７６から対称に径方向に広がる。区分７８２はここで開示される実施例による第１の駆動部７３０及び第２の駆動部７３２により駆動される。実施例において区分７８２は長尺体７２４により形成されるが、長尺体７２４を区分７８２の所望の形状に切断、且つ／又は分割することにより形成される。第１の所定の位置及び第２の所定の位置のその他の形状も使用可能である。
【００６５】
実施例において、閉塞器具７２２は形状記憶合金から形成される第１の駆動部７３０及び第２の駆動部７３２を備える長尺体７２４を有し、第１の所定の区分７７８及び第２の所定の区分７８０は共通軸７７６から径方向に延びる。例えば閉塞器具７２２は閉塞器具を図７Ａに示すような位置に保持するシースを備えてもよい。図７Ｂに示すようにシースが取り払われると末端部７２８が暴露され、第１の所定の区分７７８上の区分７８２は共通軸７７６から径方向に延びる。更に、図７Ｃに示すようにシースが完全に取り払われると第２の所定の区分７７８上の区分７８３も共通軸７７８から径方向に延びる。
【００６６】
図８は本発明の実施例におけるガイドカテーテル８８６と、搬送カテーテル８８８と、閉塞器具８２２とを備えるシステム８８４を示す。搬送カテーテル８８８は第１の端部８９０と第２の端部８９２とを含む。ガイドカテーテル８８６は基端部８９４及び末端部８９６を備え、端部８９４，８９６を通過して延びる管腔８９８を備える。管腔８９８は搬送カテーテル８８８及び閉塞器具８２２がガイドカテーテル８８６を通過して移動できるような寸法に形成される。ガイドカテーテル８８６は更に管腔８９８内に配置された場合に搬送カテーテル８８８を側方向から支持する。この側方向からの支持により、長手方向の圧力が第１の端部８９０に作用され、閉塞器具８２２を前進させるべく搬送カテーテル８８８を通じて伝達される。
【００６７】
実施例において、搬送カテーテル８８８は内部に少なくとも部分的に配置され、ガイドカテーテル８８６の管腔８９８内を長手方向に移動する。実施例においてガイドカテーテル８８６は所定の形状を有し、これにより搬送カテーテル８８８及び閉塞器具８２２のうち少なくともいずれか一方はガイドカテーテル８８６の末端部８９６の、中隔欠損の組織に対する好適な位置にて延びる。図示のように搬送カテーテル８８８の第１の端部８９０はガイドカテーテル８８６の基端部８９４の上方を延び、これにより処置者は後述するようにシステム８８４を操作可能となる。後述するように搬送カテーテル８８８の所定の形状は中隔欠損の領域の物理的形状に左右される。
【００６８】
後述するように閉塞器具８２２は閉塞器具８２２の形成に使用される形状及び材料次第により、様々な方法にて移植される。例えば閉塞器具８２２の長尺体８２４が駆動部８３０及び８３２にＳＭＰを使用する場合にここで開示されるように長尺体８２４は導体素子８４０及び８４２、並びに抵抗加熱要素８４４及び８４６を備える。
【００６９】
実施例において閉塞器具８２２は搬送カテーテル８８８に解放可能に連結される。例えばシステム８８４はガイドカテーテル８８８及び連結器具８２２を解放可能に連結させる連結スリーブ８０１を備える。実施例において連結スリーブ８０１はガイドカテーテル８８６に連結され、且つ／又は末端部８９６から延び、基端部８２６及び長尺体８２４の少なくとも一部が陥入するソケット８０３を備える。実施例において連結スリーブ８０１は接着剤を使用してガイドカテーテル８８８に固定される。これに代えて、連結スリーブ８０１はガイドカテーテル８８８をなす材料と同一の材料の延長部であってもよい。
【００７０】
実施例において連結スリーブ８０１は閉塞器具８２２の周囲を解放可能に圧縮し、閉塞器具８２２をガイドカテーテル８８８に固定することに使用されてもよい。連結スリーブ８０１は例えばＳＭＰ及びＥＡＰのうち少なくともいずれか一方、或いはその他の材料により形成され、これによりソケットは寸法を大きくできる。従って、連結器具８２２は搬送カテーテル８８８から解放自在である。ＳＭＰを加熱するために、且つ／又はＥＡＰを横断して搬送するために電流がリード線８０５により流される。
【００７１】
実施例において搬送カテーテル８８８は第１の導線８０７及び第２の導線８０９を更に備える。実施例において導線８０７，８０９により、電流は長尺体８２４の導体素子８４０，８４２及び抵抗加熱要素８４４，８４６に流れる。実施例において第１の導線８０７及び第２の導線８０９は導体素子８４０，８４２に解放可能に連結される末端部８１１を備える。実施例において導体素子８４０，８４２は導線８０７，８０９の末端部８１１に解放可能に係合するような形状に形成される端部８１３を備える。例えば導体素子８４０，８４２の端部８１３はソケットとして構成される導線８０７，８０９の末端部８１１に解放可能に係合する球状（即ち、ボール型）を有してもよい（ボール及びソケットの設計）。続いて電流が長尺体８２４の抵抗加熱要素８４４，８４６に導線８０７，８０９を通じて流される。実施例においてボール及びソケットの設計により、連結スリーブ８０１が閉塞器具８２２を解放することに使用される場合に導線８０７，８０９及び導体素子８４０，８４２は相互に解放される。
【００７２】
実施例において連結スリーブ８０１は搬送カテーテル８８８及び閉塞器具８２２の連結を保持するために十分な圧縮力を閉塞器具８２２の長尺体８２４の少なくとも一部の周囲に対して、カテーテル８８８及び器具８２２を解放させるまで作用させる。実施例において圧縮力は、カテーテル８８８及び器具８２２の連結を保持するために十分であり、例えば、張引力が搬送カテーテル８８８を通じて器具８２２に作用される。付加的な実施例において、ソケット８０３に陥入するカテーテル８８８及び器具８２２の表面は２つの構造体を連結させることを補助する１つ以上の表面を備えてもよい。例えばソケット８０３の表面は器具８２２の長尺体８２４の対応するチャネルに解放可能に陥入する頭部を備える。その他の構造体及び形状のうち少なくともいずれか一方が使用可能である。
【００７３】
後述するように本実施例は図８に示す閉塞器具８２２に限定されるものではない。別例において、後述する閉塞器具８２２が搬送カテーテル８８８と組み合わせて使用可能である。
【００７４】
放射線不透過性のマーカーが閉塞器具８２２、ガイドカテーテル８８６、及び／又は搬送カテーテル８８８上に設けられてもよい。放射線不透過性のマーカーは閉塞器具８２２、ガイドカテーテル８８６、及び／又は搬送カテーテル８８８の所定の部分と連動する顕著な形状を有する。これにより処置者は患者の体内においてカテーテル８８６，８８８及び／又は閉塞器具８２２のよりよい位置を得られる。放射線不透過性マーカーは金、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、炭酸ビスマス、タングステン、タンタラム等を含む。
【００７５】
後述するように、ガイドカテーテル８８６、搬送カテーテル８８８、及び閉塞器具８２２の長尺体８２４は血管系を通過して移動される場合に屈曲に抵抗するために十分な壁強度を有する可撓性を備えた材料から形成される。実施例において、好適な可撓性を備えた材料は、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエーテル−エーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリアミド、ポリカーボネート、生態分解性を備えた材料、及びこれらの組み合わせ等の医療グレード高分子材及び共重合体のうち少なくともいずれか一方を含むがこれらに限定されるものではない。上記応用のためのその他の医療グレード高分子材、金属、合金も使用可能である。
【００７６】
付加的に、導線８０７，８０９は金属や合金であってもよい。これらの金属及び合金の例として、上述したものが挙げられるが、それらに限定されるものではない。その他の金属及び合金も使用可能である。
【００７７】
本実施例による閉塞器具８２２を移植するために、ガイドカテーテル８８６は例えば上大静脈や下大静脈を通過して前進され、末端部８９６を心臓の右心房に位置される。ガイドカテーテル８８６を位置させるその他の進入地点及び進入部位が使用可能である。続いて閉塞器具８２２及び搬送カテーテル８８８がガイドカテーテル８８６の管腔８９８を通過して前進され、右心房に位置される。搬送カテーテル８８８の第２の端部８９２及び閉塞器具８２２の末端部８２８のうち少なくともいずれか一方がＰＦＯのＳＳ及びＳＰ等の中隔欠損の組織に隣接して位置される。
【００７８】
閉塞器具８２２の長尺体８２４と共に末端部８２８は中隔欠損の組織を通じて移動され、末端部８２８及び基端部８２６はそれぞれ組織の反対側に配置される。実施例において長尺体８２４は中隔欠損の組織を貫通する先端を有する先端部８１１を備える。実施例において中隔欠損の組織は、長尺体８２４を通じて末端部８２６から末端部８２８に押圧力を作用させることにより貫通される。
【００７９】
本実施例において閉塞器具８２２は組織を横断して前進され、中隔欠損を横断するように第１の駆動部８３０及び第２の駆動部８３２を配置する。長尺体８２４の第１の駆動部８３０は上述したように駆動され、先端部８１１及び長尺体８２４の第１の所定の部分を中隔欠損に戻すように配向する。続いて先端部８１１及び末端部８２８は中隔欠損の組織を通じて戻され、これにより第２の駆動部８３２の少なくとも一部を第１の駆動部８３０に対して中隔欠損の反対側に位置させる。実施例において、これらは搬送カテーテル８８８を使用して閉塞器具８２２を張引することにより実施される。
【００８０】
続いてここで開示されるように第２の駆動部が長尺体上にて駆動され、長尺体の第２の所定の部分がＰＦＯに配向される。長尺体８２４の第１の所定の部分及び第２の所定の部分は長尺体をＰＦＯに固定すべく機能する。実施例において長尺体８２４は上述したように長尺体８２４を中隔欠損の組織の反対側に固定することに使用されるループ構造体をなす。これに代えて長尺体８２４は径方向に延びる複数の形状（例、螺旋状やその他の外形）をなしてもよく、これらの形状は中隔欠損の対抗する組織の面（即ち、第１の側及び第２の側）に相互に向かって延びる。
【００８１】
後述するようにシステム８８４の上記記載は図３Ａ乃至３Ｃに示す閉塞器具と組み合わせて応用可能であり、システム８８４は要求に応じて付加的なリード線や駆動部を備えてもよい。
【００８２】
図９は本発明の実施例における、ガイドカテーテル９８６と、搬送カテーテル９８８と、閉塞器具９２２とを備えるシステム９８４を示す図である。閉塞器具９２２は図４に示す閉塞器具に類似する。上述したように搬送カテーテル９８８は第１の端部９９０及び第２の端部９９２を備え、ガイドカテーテル９８６は基端部９９４及び末端部９９６を備え、端部９９４，９９６を通過して延びる管腔９９８を備える。
【００８３】
本実施例において閉塞器具９２２は基端部９２６及び末端部９２８を備える長尺体９２４、並びに第１の駆動部９３０、第２の駆動部９３２、及び第３の駆動部９４８を備える。閉塞器具９２２はここで開示されるようにそれぞれが電極９５６（例、陰極）に接続されるリード線９５０，９５２，９５４を更に備え、これらは第１の駆動部９３０、第２の駆動部９３２、及び第３の駆動部９４８のそれぞれのＥＡＰに電流を供給する。
【００８４】
上述したように、長尺体９２４は基端部９２６から少なくとも第１の駆動部９３０、第２の駆動部９３２、及び第３の駆動部９４８に延びる管腔を更に備える。システム９８４は上述したように管腔を通過して延び、管腔内を移動自在にして、変位可能なリード線９６６を更に備え、これにより電極９５６を使用して第１の駆動部９３０、第２の駆動部９３２、及び第３の駆動部９４８のＥＡＰに電流を流す。閉塞器具９２２は上述したように第２の電極９５８を更に備え、変位可能なリード線９６６は管腔内を移動自在であり、これにより末端部及び端部に隣接するリード線９６６の一部のうち少なくともいずれか一方を第２の電極に接触させる。
【００８５】
本実施例において搬送カテーテル９８８は管腔９２１を更に備え、管腔９２１は第１の端部９９０及び第２の端部９２２を通過して延び、長尺体９２４の管腔と連結する。変位可能なリード線９６６はここで開示されるように管腔９２１を通過して長尺体９２４の管腔に延びて移動し、第２の電極９５８と電気的に接触する。
【００８６】
実施例において閉塞器具９２２は搬送カテーテル９８８に解放可能に連結される。例えばシステム９８４はここで開示されるようにソケット９０３及びリード線９０５を備える連結スリーブ９０１を含む。連結スリーブ９０１はガイドカテーテル９８８及び連結器具９２２を解放可能に連結する。
【００８７】
実施例において搬送カテーテル９８８は第１の導線９０７と、第２の導線９０９と、第３の導線９２３とを更に備える。実施例において導線９０７，９０９，９２３により電流は長尺体９２４中のリード線９５０，９５２，９５４に流れる。実施例においてリード線９５０，９５２，９５４は導線９０７，９０９，９２３に解放可能に連結される末端部９１１を備える。実施例において導線９０７，９０９，９２３は導線９０７，９０９，９２３の末端部８１１を解放自在に係合するような形状に形成される端部９１３を備える。実施例は上述したボール及びソケットの設計を含む。電流は続いて導線９０７，９０９，９２３を通じて電極９５６に供給される。
【００８８】
放射線不透過性のマーカーが上述したように閉塞器具９２２、ガイドカテーテル９８６、及び／又は搬送カテーテル９８８上に設けられてもよい。付加的に、ガイドカテーテル９８６、搬送カテーテル９８８、及び閉塞器具９２２の長尺体９２４は上述したように血管系を通過して移動される場合に屈曲に抵抗するために十分な壁強度を有する可撓性を備えた材料から形成されてもよい。付加的に、導線９０７，９０９，９２３は金属や合金であってもよい。これらの金属及び合金の例として、上述したものが挙げられるが、それらに限定されるものではない。その他の金属及び合金も使用可能である。
【００８９】
図１０は本発明の実施例における、ガイドカテーテル１０８６と、搬送カテーテル１０８８と、閉塞器具１０２２とを備えるシステム１０８４を示す。本実施例において、閉塞器具１０２２は図６Ａ乃至６Ｃにて上述したものである。しかし、システム１０８４の記載は図５Ａ乃至５Ｃ及び／又は図７Ａ乃至７Ｃに示すもののうちいずれかにおいて上述した閉塞器具と組み合わせて適用可能である。
【００９０】
上述したように、搬送カテーテル１０８８は第１の端部１０９０及び第２の端部１０９２を備え、ガイドカテーテル１０８６は基端部１０９４及び末端部１０９６を備え、端部１０９４，１０９６を通過して延びる管腔１０９８を備える。図示のように搬送カテーテル１０８８及び閉塞器具１０２２はガイドカテーテル１０８６の部分１０２７内に収容される。実施例においてガイドカテーテル１０８６の末端部１０９６は中隔欠損の組織を貫通するために十分鋭利な尖端部を備える。末端部１０９６も閉塞器具１０２２の中隔欠損を横断した搬送時に閉塞器具１０２２を通過させる開口部１０２９を画定する。実施例において開口部１０２９は搬送カテーテル１０８８を通じて押圧力が作用される場合にガイドカテーテル１０８６から閉塞器具１０２２が移動できるように拡張されてもよい。
【００９１】
本実施例において閉塞器具１０２２は基端部１０２６及び末端部１０２８を備える長尺体１０２４、並びに第１の駆動部１０３０及び第２の駆動部１０３２を備える。閉塞器具１０２２はそれぞれが第１の駆動部１０３０及び第２の駆動部１０３２に解放可能に連結されるリード線１０５０，１０５２を更に備える。図示のようにリード線１０５０，１０５２は長尺体１０２４の中間領域にて駆動部１０３０，１０３２に解放可能に連結される。実施例においてこれらの構成により、第１の駆動部１０３０及び第２の駆動部１０３２はここで開示されるようにリード線１０５０，１０５２に対する解放可能な連結を妨害することなく径方向に拡張（即ち、移動）可能である。
【００９２】
実施例において上述したように閉塞器具１０２２は搬送カテーテル１０８８に解放可能に連結される。例えばシステム１０８４は上述したようにソケット１００３及びリード線１００５を備える連結スリーブ１００１を備える。連結スリーブ１００１はガイドカテーテル１０８８及び連結器具１０２２を解放可能に連結する。
【００９３】
実施例において搬送カテーテル１０８８は第１の導線１００７及び第２の導線１００９を更に備え、これらにより電流が長尺体１０２４のリード線１０５０，１０５２に流れる。実施例において、リード線１０５０，１０５２は導線１００７，１００９に解放可能に連結される末端部１０１１を含む。実施例において導線１００７，１００９は導線１００７，１００９の末端部１０１１に解放可能に係合するような形状に形成される端部１０１３を備える。実施例は上述したボール及びソケットの設計を含む。
【００９４】
上述したように放射線不透過性を備えたマーカーが閉塞器具１０２２、ガイドカテーテル１０８６、及び／又は搬送カテーテル１０８８上に設けられてもよい。付加的に、ガイドカテーテル１０８６、搬送カテーテル１０８８、及び閉塞器具１０２２の長尺体１０２４は上述したように血管系を通過して移動される場合に屈曲に抵抗するために十分な壁強度を有する可撓性を備えた材料から形成されてもよい。付加的に導線１００７，１００９は金属や合金であってもよい。これらの金属及び合金の例として、上述したものが挙げられるが、それらに限定されるものではない。その他の金属及び合金も使用可能である。
【００９５】
別例において、上述した長尺体及び駆動部のうち少なくともいずれか一方は１つ以上の治療薬を含んでもよい。実施例において１つ以上の治療薬は長尺状部材及び駆動部のうち少なくともいずれか一方を形成することに使用される材料に統合され、且つ／又は長尺体及び駆動部のうち少なくともいずれか一方の表面上にコーティングされてもよい。１つ以上の治療薬はセットされると、長尺体及び駆動部のうち少なくともいずれか一方に到達し、且つ／又は長尺体及び駆動部のうち少なくともいずれか一方から解放される。治療薬は内皮化（endothelialization）を促進、且つ／又は加速するために含まれる。
【００９６】
治療薬の例として非ジェネリックの薬剤、生体分子、微粒子や、細胞等の薬学的に受け入れられる薬剤が挙げられるが、これらに限定されるものではない。非ジェネリックの治療薬は後述するものを含む。ヘパリン、ヘパリン派生物、（ミセルプロスタグランジンＥ１を含む）プロスタグランジン、ウロキナーゼ、及びＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン（dextrophyenylalanine proline arginine chloromethylketone））等の抗血栓剤。エノキサプリン（enoxaprin ）、アンジオペンプティン（angiopenptin）、シロリムス（ラパマイシン）、タクロリムス、平滑筋細胞の増殖を阻害すべく機能するエベロリムスモノクローナル抗体（everolimus monoclonal antibodies）、ヒルジン、及びアセチルサリチル酸等の抗増殖剤（anti-proliferative agents ）。デキサメタゾン、ロシグリタゾン、プレドニゾロン(prednisolone)、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、エストラジオール、スルファサラジン、アセチルサリチル酸、ミコフェノール酸、メサラミン等の抗炎症薬。パクリタキセル、エポシロン（epothilone）、クラドリビン（cladribine）、フルオロウラシル（５−ＦＵ）、メトトレキサート、ドキソルビシン、ダウノルビシン、シクロスポリン、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポシロン（epothilones ）、エンドスタチン（endostatin）、トラピジル（trapidil）、ハロフジノン（halofuginone）、及びアンギオスタチン（angiostatin ）等の抗がん剤又は抗増殖剤（anti-proliferative agents ）又は有糸分裂阻害薬（anti-mitotic agents ）。
【００９７】
ｃ−ｍｙｃ癌遺伝子のアンチセンス阻害剤等の抗がん剤。トリクロサン、セファロスポリン、アミノグリコシド抗生物質、ニトロフラントイン、銀イオン、化合物、塩等の抗菌剤（anti-microbial agents ）。非ステロイド性抗炎症薬、並びに、エチレンジアミン四酢酸、Ｏ，Ｏ’‐ビス（２‐アミノフェニル）エチレングリコール‐Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−四酢酸テトラアセトキシエステル、及びこれらの混合物等のキレート剤等の生体膜合成阻害剤（biofilm synthesis inhibitors）。ゲンタマイシンリファムピン（gentamycin rifampin ）、ミノサイクリン、及びシプロフォルキサシン（ciprofolxacin ）等の抗生物質。キメラ抗体及び抗体断片を含む抗体。リドカイン、ブピバカイン、及びロピバカイン（ropivacaine ）等の麻酔薬。一酸化窒素。リシドミン（lisidomine）、モルシドミン（molsidomine ）、Ｌ−アルギニン、ＮＯ−炭水化物付加物、ポリマー又はオリゴマーの一酸化窒素付加物等の一酸化窒素（ＮＯ）供与体。アスパラギン酸−フェニルアラニン−プロリン−アルギニン−クロロメチルケトン（D-Phe-Pro-Arg-Chloromethyl ketone ）、ＲＧＤペプチド非含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板レセプタ抗体、エノキサパリン（enoxaparin）、ヒルジン、ワルファリンナトリウム、ジクマロール、アスピリン、プロスタグランジン阻害薬、シロスタゾール及びダニ抗血小板因子等の血小板凝集阻害剤等の抗凝血剤。
【００９８】
成長因子、転写活性化因子、及び翻訳プロモーター遺伝子等の血管細胞成長プロモーター遺伝子。成長因子抑制剤、成長因子受容体拮抗薬、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子を対象とした抗体、成長因子及び細胞毒素からなる二官能性分子等の血管細胞成長抑制剤。コレステロール降下薬。血管拡張剤。内因性血管作動機構（endogeneus vascoactive mechanisms ）阻害剤。ゲルダナマイシン等の熱ショックタンパク質の阻害剤。上記の組み合わせ及びプロドラッグ。
【００９９】
生体分子の例として以下のものが挙げられる。ペプチド、ポリペプチド、及びタンパク質。オリゴヌクレオチド。二本鎖ＤＮＡ又は一本鎖ＤＮＡ（裸のＤＮＡ及び相補ＤＮＡ（ｃＤＮＡ）を含む）、ＲＮＡ、並びに、アンチセンスＤＮＡ及びアンチセンスＲＮＡ等のアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム（riobozymes）等の核酸。遺伝子。炭水化物。成長因子を含む血管新生因子。細胞周期阻害剤。抗再狭窄剤（anti-restenosis agents）。核酸は例えば（ウイルス・ベクターを含む）ベクター、プラスミドや、リポソーム等の搬送システムに組み込まれてもよい。
【０１００】
タンパク質の非限定的例として、以下のものが挙げられる。単球走化性タンパク質（「ＭＣＰ−１」）、並びに例えばＢＭＰ−２，ＢＭＰ−３，ＢＭＰ−４，ＢＭＰ−５，ＢＭＰ−６（Ｖｇｒ−１），ＢＭＰ−７（ＯＰ−１），ＢＭＰ−８，ＢＭＰ−９，ＢＭＰ−１０，ＢＭＰ−１１，ＢＭＰ−１２，ＢＭＰ−１３，ＢＭＰ−１４，ＢＭＰ−１５等の骨形態形成タンパク質（「ＢＭＰ」）。これらのＢＭＰはホモ二量体、ヘテロ二量体、或いはこれらの組み合わせとして、単独にて、その他の分子と一体的にて提供される。これに代えて、或いは付加的に、ＢＭＰのアップストリーム効果やダウンストリーム効果を誘導する分子を使用してもよい。これらの分子には、「ヘッジホッグ」タンパク質やこれをエンコードするＤＮＡが含まれる。遺伝子の非限定的例として抗アポトーシスのＢｃ１−２ファミリーの因子及びＡｋｔキナーゼ、並びにこれらの組み合わせ等の、細胞死を抑制する延命遺伝子が挙げられる。
【０１０１】
血管新生因子の非限定的例として酸性且つ塩基性線維芽細胞成長因子、血管の内皮成長因子、表皮成長因子、形質転換成長因子α及びβ、血小板派生内皮成長因子、血小板派生成長因子、腫瘍壊死因子α、肝細胞成長因子、及びインシュリン状成長因子が挙げられる。細胞周期阻害剤の非限定的例としてカテプシンＤ（ＣＤ）（cathespin D （CD））阻害剤が挙げられる。抗再狭窄剤（anti-restenosis agents）の非限定的例として、ｐ１５，ｐ１６，ｐ１８，ｐ１９，ｐ２１，ｐ２７，ｐ５３，ｐ５７，Ｒｂ，ｎＦｋＢ，Ｅ２Ｆデコイ、チミジンキナーゼ（thymidine kinase）（「ＴＫ」）、及びこれらの組み合わせ、並びに細胞増殖の阻害に有用なその他の薬剤が挙げられる。
【０１０２】
微粒子の例としてホルモン、ヌクレオチド、アミノ酸、糖類、及び脂質が挙げられ、これらの化合物は１００ｋＤ（約１．６６０５４×１０−１９ｇ）未満の分子量を有する。
細胞の例として幹細胞、前駆細胞、内皮細胞、成人の心筋細胞、及び平滑筋細胞が挙げられる。細胞はヒト由来（自己移植又は同種異系）であっても動物由来（異種）であっても遺伝子組み換えであってもよい。細胞の非限定的例として、ＳＰ細胞（side population (SP) cells）、Ｌｉｎ−ＣＤ３４−細胞、Ｌｉｎ−ＣＤ３４＋細胞、Ｌｉｎ−ｃＫｉｔ＋細胞を含む未分化細胞（Ｌｉｎ−細胞）、５−ａｚａを付加した間充織幹細胞を含む間充織幹細胞、臍帯血細胞、心臓や他の組織から派生した幹細胞、全骨髄、骨髄単核球細胞、内皮前駆細胞、骨格筋芽細胞や未分化細胞、筋肉派生細胞、杯細胞（go cells）、内皮細胞、成人の心筋細胞、線維芽細胞、平滑筋細胞、成人の５−ａｚａを付加した心臓の線維芽細胞、遺伝子組み換え細胞、培養移植片、ＭｙｏＤ瘢痕線維芽細胞、ペーシング細胞（pacing cells）、ＥＳ細胞クローン、ＥＳ細胞、胎児の又は新生児の細胞、免疫学的に潜伏性の細胞、及び奇形腫から派生した細胞が挙げられる。
【０１０３】
治療薬は化合可能であるが、化合は生体適合性を備える程度までとする。
後述するように本発明の実施例は中隔欠損を閉塞する様々な組み合わせ及び方法において使用可能である。例えば２以上の閉塞器具が中隔欠損を処置することに使用されてもよい。実施例において２以上の閉塞器具のそれぞれが単独で使用されてもよい。これに代えて２以上の閉塞器具は相互作用するように使用されてもよい。例えば第１の閉塞器具は中隔欠損の第１の側部から案内される。続いて第２の閉塞器具が中隔欠損の第２の側部から案内されてもよい。実施例において閉塞器具は中隔欠損を閉塞すると、相互に固定（例、長尺体を絡み合わせる、交差させる、且つ／又は一体的に係止する）されてもよい。また、他の組み合わせを使用してもよい。
【０１０４】
付加的な実施例において本発明による実施例は第２のカテーテルの使用を含んでもよい。実施例において第２のカテーテルは閉塞器具の末端部を係合させることに使用可能な拡張可能な部材を含んでもよい。実施例において第２のカテーテルは中隔欠損の組織を穿刺することに使用可能であり、これは閉塞器具を係合させ、中隔欠損を横断させて器具を引き戻すことに使用可能である。係合されると、第２のカテーテルは閉塞器具を閉じたループ構造体に張引することを補助することに使用可能である。
【０１０５】
更なる実施例において搬送カテーテル、閉塞器具、並びに連結されるリード線及び連結部の係合を外す付加的な構造体及び形状が使用可能である。上述したように実施例においてソケットが使用され、解放可能に閉塞器具及び搬送カテーテルを連結する。本実施例においてはボール及びソケットにより構成された連結により電気的に接続する。付加的な実施例において搬送カテーテルを捻る作用により連結を外すことができる連結部を使用して電気的に接続してもよい。これに代えて、解放可能なリード線及び連結部のうち少なくともいずれか一方がケージ構造体（cage configuration）（例、ループ構造体）を有してもよい。ケージ構造体の形状はリード線をケージから解放させるように変形可能（例、ループの開口部を拡大する）である。また、他の構造体を使用してもよい。
【０１０６】
本発明を図示し、詳述したが、本発明の範囲を逸脱しない限り変更及び変形が可能である。従って、前述した明細書中に記載の事項及び添付の図面は例示のためにのみ提供されるもので限定するものではない。付加的に、本発明を簡潔に開示するために様々な特徴が実施例においてグループ化された。これらの開示の方法は本発明の実施例が各請求項に明示的に記載されるより多くの特徴に対する要求を意図することを反映させたものとして解釈されるべきではない。むしろ、特許請求の範囲は進歩的な主要部が上述した単一の実施例の全ての特徴に満たないことを反映する。従って特許請求の範囲はここで発明を実施するための発明を実施するための形態に組み込まれ、各請求項は個別の実施例に基づくものである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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