(57)【要約】  患者利用者に注入媒体を送達する注入媒体送達システム、デバイスおよび方法は、患者利用者に注入媒体を運ぶように針および／またはカニューレを患者利用者に挿入する針挿入器デバイスおよび方法を含んでいる。針挿入器デバイスおよび方法は、針およびカニューレを患者利用者の皮膚に挿入し、針を患者利用者から自動的に引き出して、カニューレを定位置に、貯蔵容器と流体流連絡して残すように動作する。送達デバイスは、ベース部分、およびベース部分に接続可能な耐久部分を備えることができ、ベース部分は耐久部分から分離させ、１回以上の所定回数の使用の後に処分することができる。ベース部分は、貯蔵容器および針挿入器デバイスを支持し、耐久部分は、注入媒体を貯蔵容器から、針および／またはカニューレ内に選択的に駆動させる駆動デバイスを支持する。
2010501281.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスであって、
ハウジング構造と、
引き込み位置と伸展位置の間の移動のために、前記ハウジング構造によって支持される可動針と、
前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記可動針を備えた前記ハウジング構造による移動のために支持された針キャリッジであって、前記可動針および針キャリッジが前記引き込み位置にあり前記伸展位置に向かって移動している場合に、前記可動針がこれを通して延びる針通路を有する針キャリッジと、
前記針キャリッジに取り付けられ、前記引き込み位置と前記伸展位置の間で前記針キャリッジで移動可能な中空針またはカニューレであって、前記可動針、針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記引き込み位置にあり、前記伸展位置に向かって移動している場合に、前記可動針がこれを通して延びる中心通路を有する中空針またはカニューレと、
前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記伸展位置に移動される際に、前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレを前記伸展位置にロックするロック構造と、
前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記ロック構造によって前記伸展位置にロックされると、前記中空針またはカニューレの少なくとも一部から前記可動針を引き出すように、前記可動針に動作可能に結合されたバイアス部材とを備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記ハウジング構造が患者利用者の皮膚に固定可能であり、前記ハウジング構造が前記患者利用者の皮膚に固定され、前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記伸展位置にロックされている場合に、前記中空針またはカニューレが患者利用者の皮膚内に延びるような位置に配置されていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項３】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記ハウジング構造が患者利用者の皮膚に固定可能であり、前記ハウジング構造が前記患者利用者の皮膚に固定され、前記可動針が前記伸展位置にある場合に、前記可動針は前記患者利用者の皮膚を穿刺するような位置に配置され、前記ハウジング構造が前記患者利用者の皮膚に固定され、前記可動針が引き込み位置にある場合に、前記可動針は、前記患者利用者の皮膚の外部の位置に配置されていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項４】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
バイアス部材がばねであることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項５】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記ハウジング構造は、前記可動針を引き込み位置から前記伸展位置まで移動させる方向に、前記可動針に力を加えるようにこれを通して外部プランジャを挿入することができる開口部を備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項６】
請求項５に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記可動針は、前記外部プランジャが前記ハウジング構造内の前記開口部を通して挿入される場合に、前記外部プランジャによって接触されるように配置された針ヘッドを備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項７】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記ハウジング構造は、前記可動針を引き込み位置から前記伸展位置まで移動させる方向に前記可動針に力を加えるようにこれを通して外部プランジャを挿入することができる開口部を有し、内部表面を有する壁面を備えており、
前記可動針は、前記可動針が前記引き込み位置にある場合に、前記壁面の前記内部表面に隣接して配置された針ヘッドを備えている針インジェクタデバイスであって、
前記可動針が前記引き込み位置にある場合に、前記可動針と前記壁面の前記内部表面の間にシールを設けるように、前記可動針の前記針ヘッドと前記ハウジング構造の前記壁面の前記内部表面の間に配置されたシールをさらに備えたことを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記針ヘッドおよび前記壁面の前記内部表面の少なくとも一方が環状溝を備え、
前記シールが、前記環状溝内に少なくとも部分的に配置された環状シールであることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項９】
請求項８に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記針ヘッドおよび前記壁面の前記内部表面のもう一方は、前記可動針が前記引き込み位置にある場合に、前記環状シールと係合する環状突起を有することを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１０】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記ロック構造は、前記針キャリッジが前記伸展位置に移動される場合に、前記針キャリッジ上の係合表面と係合する少なくとも１つの旋回または可撓性爪を備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１１】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記針キャリッジは、前記針通路と流体流連絡する流体流路を有する本体と、
前記流体流路と流体流連絡するように接続され、隔壁を穿刺し、貯蔵容器コネクタと流体流連絡している別の流体流路と流体流連絡して接続されるような位置に配置された別の中空針とを備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１２】
患者利用者に注入媒体を送達する送達デバイスであって、
注入媒体を入れ、出口ポートを有する貯蔵容器と、前記貯蔵容器の前記出口ポートと流体流連絡して接続された流体導管と、前記貯蔵容器から前記注入媒体を選択的に駆動するように前記貯蔵容器に動作可能に接続することができる駆動デバイスと、請求項１に記載の針インジェクタデバイスとを備えたデバイスであって、
前記中空針またはカニューレは、前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記伸展位置にある場合に、前記流体導管と流体流連絡して接続されていることを特徴とするデバイス。
【請求項１３】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記伸展位置に向かう方向で前記針キャリッジ上にバイアス力を加える第２のバイアス部材をさらに備えたことを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１４】
請求項１３に記載の針インジェクタデバイスであって、
針キャリッジを選択的に解放して、前記第２のバイアス部材の力を受けて前記引き込み位置から前記伸展位置まで移動するように、前記ハウジング構造の外側から操作可能な手動アクチュエータをさらに備えたことを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１５】
請求項１３に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記第２のバイアス部材がばねであることを特徴とする、針インジェクタデバイス。
【請求項１６】
請求項１３に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記第２のバイアス部材が、前記針キャリッジと前記ハウジング構造の内部表面の間に延びているコイルばねであることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１７】
請求項１３に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記第２のバイアス部材は、カムが回転するときに、前記伸展位置に向かう方向で前記可動針にバイアス力を加えるカム表面を有する回転可能カムであることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１８】
請求項１７に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記回転可能カムは、その直径にわたって変化する幅を有するディスク形部材を備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項１９】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記レバーが前記可動針を引き込み位置に向かう方向の移動から保持する第１のレバー位置と、前記レバーが前記可動針を解放し、前記可動針が前記バイアス部材の前記力を受けて引き込み位置に向かって移動することを可能にする第２のレバー位置の間で移動可能な可動レバーと、
コイル部分、第１のアームおよび第２のアームを有するばねであって、前記第１のアームが前記ハウジング構造に対して固定関係で固定され、前記第２のアームが前記コイル部分によって与えられる力を受けて第１の位置から第２の位置まで移動可能であるばねとを備えた針インジェクタデバイスであって、
前記第２のアームに、前記第２のアームが第１の位置から第２の位置まで移動するときに、
前記可動針、針キャリッジおよび中空針またはカニューレを前記伸展位置に押すように力を加え、前記可動針、針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記第２のアームの前記力によって前記伸展位置まで移動された後に、 前記第１のレバー位置から前記第２のレバー位置まで前記レバーを移動させる前記可動針に対する場所に前記ばねが配置されていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２０】
請求項１９に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記可動レバーが、前記ハウジング構造に対する旋回動作のために取り付けられたレバーを備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２１】
請求項１９に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記ばねの前記第２のアームを前記第１の位置に保持し、前記ばねの前記第２のアームを選択的に解放して、前記ばねの前記第２のアームが前記第２の位置に移動するのを可能にするアクチュエータをさらに備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２２】
請求項２１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記アクチュエータは、前記ハウジング構造の外側からアクセス可能なオペレータであることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２３】
請求項１に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記バイアス部材が、前記ハウジング構造に対して固定関係で接続された一端部、および前記可動針に接続された第２の端部を有する板ばねを備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２４】
請求項２３に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記板ばねの前記第２の端部は、前記可動針、針キャリッジおよび中空針またはカニューレが引き込み位置にある第１のばね位置から、前記可動針、針キャリッジおよび中空針が前記伸展位置にある第２のばね位置まで、その後、前記針キャリッジおよび中空針が前記伸展位置に留まりながら、前記可動針が前記引き込み位置に向かって少なくとも部分的に移動される第３のばね位置まで移動可能であることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２５】
請求項２４に記載の針インジェクタデバイスであって、
前記板ばねの前記第２の端部を前記第１のばね位置に保持する第１のアクチュエータ位置から、前記板ばねの前記第２の端部を解放し、前記板ばねがその独自のばね力を受けて前記伸展位置に向かって移動するのを可能にする第２のアクチュエータ位置まで移動可能な可動アクチュエータをさらに備えていることを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項２６】
注入媒体を利用者に送達する送達デバイスであって、
利用者の皮膚に固定されるようになっているハウジング構造と、
流体媒体を入れる内部を有し、出口ポートを有し、貯蔵容器内部から流体を前記流体ポートの外に選択的に駆動する駆動デバイスに動作可能に結合された貯蔵容器と、
前記ハウジング構造から延びる長手方向軸を有し、前記ハウジング構造が利用者の皮膚に固定された場合に利用者の皮膚に向かって開口する第１の端部を有し、針インジェクタで動作するように開口することができる第２の端部を有する溝路と、
前記溝路に隣接して配置され、前記溝路軸から離れている少なくとも１つの可撓性爪と、
係合表面を有し、伸展位置への前記溝路内への挿入が可能である寸法および形状を有するカニューレおよびカニューレネストとを備えた送達デバイスであって、
前記カニューレおよびカニューレレストが前記伸展位置にあり前記ハウジング構造が前記利用者の皮膚に固定されている場合に、前記カニューレは、前記利用者の皮膚内に延びており、前記カニューレおよびカニューレレストを前記伸展位置に保持するように、前記カニューレおよびカニューレレストが前記伸展位置にある場合に、前記カニューレおよびカニューレレストの前記係合表面は前記可撓性爪によって係合されるように配置されていることを特徴とする送達デバイス。
【請求項２７】
請求項２６に記載の送達デバイスであって、
前記ハウジング構造は、カバー部材が前記溝路の前記第２の端部をカバーする第１の位置、およびカバー部材が前記溝路の前記第２の端部を露出させる第２の位置から旋回する旋回カバー部材を備えていることを特徴とする送達デバイス。
【請求項２８】
請求項２７に記載の送達デバイスであって、
前記カニューレを通る流路を封止する、前記カニューレネスト上に配置された自己封止隔壁と、
前記旋回カバーに対して固定関係で固定され、前記第１の位置から前記第２の位置まで前記旋回カバーで移動可能である第２の中空針とを備えた送達デバイスであって、
前記第２の中空針は、前記自己封止隔壁を穿刺し、前記第２の中空針が前記第１の位置にある場合に前記カニューレを通して前記流路と流体流連絡し、前記第２の中空針が前記第２の位置にある場合に前記隔壁に対して外部であるように配置されていることを特徴とする送達デバイス。
【請求項２９】
請求項２８に記載の送達デバイスであって、
前記第２の中空針と流体流連絡して前記貯蔵容器を接続させる導管をさらに備えていることを特徴とする送達デバイス。
【請求項３０】
利用者に注入媒体を送達する送達デバイスであって、
利用者の皮膚に固定されるようになっているハウジング構造と、
流体媒体を入れる内部を有し、出口ポートを有し、貯蔵容器内部から流体を前記流体ポートの外に選択的に駆動する駆動デバイスに動作可能に結合された貯蔵容器と、
前記ハウジング構造が前記利用者の皮膚に固定されている場合に、中空針またはカニューレを前記利用者の皮膚に挿入するように、前記貯蔵容器の前記出口ポートと流体流連絡して結合された針インジェクタデバイスとを備えた送達デバイスであって、
前記針インジェクタデバイスが引き込み位置と伸展位置の間の移動のために、前記ハウジング構造によって支持された可動針と、
前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記可動針を備えた前記ハウジング構造による移動のために支持された針キャリッジであって、前記可動針および針キャリッジが前記引き込み位置にあり前記伸展位置に向かって移動している場合に、前記可動針がこれを通して延びる針通路を有する針キャリッジと、
前記針キャリッジに取り付けられ、前記引き込み位置と前記伸展位置の間で前記針キャリッジで移動可能な中空針またはカニューレであって、前記可動針、針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記引き込み位置にあり、前記伸展位置に向かって移動している場合に、前記可動針がこれを通して延びる中心通路を有する中空針またはカニューレと、
前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記伸展位置に移動される際に、前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレを前記伸展位置にロックするロック構造と、
前記針キャリッジおよび中空針またはカニューレが前記ロック構造によって前記伸展位置にロックされると、前記中空針またはカニューレの少なくとも一部から前記可動針を引き出すように、前記可動針に動作可能に結合されたバイアス部材とを備えていることを特徴とする送達デバイス。
【請求項３１】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスであって、
ほぼ円筒形の中空内部容積を囲むほぼ円筒形の内部表面を有するハウジングであって、前記ほぼ円筒形の中空内部表面は、中心軸、内周面、前記内周面の少なくとも一部の回りにほぼ螺旋状の経路を形成する第１の溝、および前記中心軸とほぼ平行なほぼ直線経路内に延びる第２の溝を有するハウジングと、
引き込み位置と伸展位置の間での前記ハウジングの前記内部容積での移動のために支持された、前記第１および第２の溝内に延びる突起を有し、前記引き込み位置と伸展位置の間でのカム部材での移動のために針を支持する可動カム部材と、
前記可動カム部材が前記引き込み位置にある場合に、前記中心軸周りの回転力、および前記中心軸と平行な方向の直線力を前記可動カム部材上に加える少なくとも１つのバイアス部材と、
前記可動カム部材と係合し、前記引き込み位置に保持する停止構造とを備えた針インジェクタデバイスであって、
前記可動カム部材が前記停止表面によって前記引き込み位置に保持される場合、前記可動カム部材は、前記停止構造から選択的に係脱され、前記引き込み位置から前記伸展位置まで前記中心軸回りの回転方向に、同時に前記中心軸とほぼ平行な方向に移動されるように、前記ほぼ円筒形の内部表面に対して配置されており、前記カム突起が前記第１の溝の前記螺旋状経路に沿い、
前記可動カム部材が前記伸展位置にある場合、前記可動カム部材は、前記伸展位置から前記引き込み位置に向かって、前記中心軸とほぼ平行なほぼ直線方向に移動されるように前記ほぼ円筒形内部表面に対して配置され、前記カム突起が前記第２の溝の前記ほぼ直線経路に沿うことを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項３２】
請求項３１に記載のデバイスであって、
前記ハウジングは第１の端部および第２の端部を有し、前記ほぼ直線経路は前記第１の端部に隣接して、および前記ハウジングの前記第２の端部に隣接して前記ほぼ螺旋状経路と接続することを特徴とするデバイス。
【請求項３３】
請求項３２に記載のデバイスであって、
前記第２の溝の前記ほぼ直線経路は、前記第１の溝の前記ほぼ螺旋状経路を越える距離だけ前記ハウジングの前記第１の端部に向かって延びており、前記停止構造は前記第２の溝の延長部に沿った前記ハウジングの表面であることを特徴とするデバイス。
【請求項３４】
請求項３１に記載のデバイスであって、
穿刺端部を有するシャフトを有し、前記カム部材が前記伸展位置にある場合に、針の前記穿刺端部が前記ハウジングから延びるように前記カム部材で移動するように支持された針をさらに備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項３５】
請求項３１に記載のデバイスであって、
前記ハウジングは利用者の皮膚に隣接して配置するベース端部を有し、
前記針シャフトは、中空カニューレを通して延び、前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記針での移動のために前記針上に前記カニューレを支持しながら前記カニューレの一端部から前記針の前記穿刺端部を伸展させ、（ｉ）前記ハウジングの前記ベース端部が前記利用者の皮膚に隣接して配置されている場合、（ｉｉ）前記可動針およびカニューレが前記伸展位置にある場合、および（ｉｉｉ）前記可動カム部材が前記伸展位置から前記引き込み位置に向かって移動され、前記カム突起が前記第２の溝の前記ほぼ直線経路に沿う場合に、前記カニューレを前記利用者の皮膚内の前記伸展位置に残すように、中空カニューレに対する十分な長さおよび幅を有することを特徴とするデバイス。
【請求項３６】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記少なくとも１つのバイアス部材が、コイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項３７】
請求項３１に記載のデバイスであって、
前記少なくとも１つのバイアス部材が、前記カム部材に対して固定された第１の端部、および前記ハウジングの一端部に隣接して前記ハウジングに対して固定された第２の端部を有するコイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項３８】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスであって、
ほぼ円筒形の中空内部容積を囲むほぼ円筒形の内部表面を有し、中心軸および内周面を有するハウジングと、
引き込み位置と伸展位置の間での前記ハウジングの前記内部容積での移動のために支持された可動カム部材であって、前記ハウジングの前記内部表面または前記カム部材のいずれか一方が溝を有し、もう一方が前記溝内に延びる突起を有し、前記ハウジングの前記内部表面上の前記溝または突起が、前記ハウジングの前記内部表面の前記内周面の少なくとも一部周りのほぼ螺旋状の第１の経路、および前記中心軸とほぼ平行であるほぼ直線状の第２の経路を形成する可動カム部材と、
前記可動カム部材が前記引き込み位置にある場合に、前記中心軸周りの回転力、および前記中心軸と平行な方向の直線力を前記可動カム部材上に加える少なくとも１つのバイアス部材と、
前記可動カム部材と係合し、前記引き込み位置に保持する停止構造とを備えた針インジェクタデバイスであって、
前記可動カム部材が前記停止表面によって前記引き込み位置に保持される場合、前記可動カム部材は、前記停止構造から選択的に係脱され、前記引き込み位置から前記伸展位置まで前記中心軸回りの回転方向に、同時に前記中心軸とほぼ平行な方向に移動されるように、前記ほぼ円筒形の内部表面に対して配置されており、前記カム部材上の前記溝または突起が前記螺旋状の第１の経路に沿い、
前記可動カム部材が前記伸展位置にある場合、前記可動カム部材は、前記伸展位置から前記引き込み位置に向かって、前記中心軸とほぼ平行なほぼ直線方向に移動されるように前記ほぼ円筒形内部表面に対して配置され、前記カム部材の前記溝または突起が前記ほぼ直線状の第２の経路に沿うことを特徴とする針インジェクタデバイス。
【請求項３９】
請求項３８に記載のデバイスであって、
前記カム部材は前記突起を有し、前記ハウジングの前記内部表面は前記溝を有し、前記第１の経路は前記ハウジングの前記内部表面にほぼ螺旋形状の溝であり、前記第２の経路は前記ハウジングの前記内部表面のほぼ直線状溝であることを特徴とするデバイス。
【請求項４０】
請求項３９に記載のデバイスであって、
前記ほぼ直線状の溝は、前記ハウジングの各端部に隣接して前記ほぼ螺旋状溝に接続することを特徴とするデバイス。
【請求項４１】
請求項３８に記載のデバイスであって、
前記ほぼ直線状の第２の経路は、前記ハウジングの各端部に隣接して前記ほぼ螺旋状の第１の経路に接続することを特徴とするデバイス。
【請求項４２】
請求項３８に記載のデバイスであって、
穿刺端部を有するシャフトを有し、前記カム部材が前記伸展位置にある場合に、針の前記穿刺端部が前記ハウジングから延びるように前記カム部材で移動するように支持された針をさらに備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項４３】
請求項３８に記載のデバイスであって、
前記ハウジングは利用者の皮膚に隣接して配置するベース端部を有し、
前記針シャフトは、中空カニューレを通して延び、前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記針での移動のために前記針上に前記カニューレを支持しながら前記カニューレの一端部から前記針の前記穿刺端部を伸展させ、（ｉ）前記ハウジングの前記ベース端部が前記利用者の皮膚に隣接して配置されている場合、（ｉｉ）前記可動針およびカニューレが前記伸展位置にある場合、および（ｉｉｉ）前記可動カム部材が前記伸展位置から前記引き込み位置に向かって移動される場合に、前記カニューレを前記利用者の皮膚内の前記伸展位置に残すように、中空カニューレに対する十分な長さおよび幅を有することを特徴とするデバイス。
【請求項４４】
請求項３８に記載のデバイスであって、
前記少なくとも１つのバイアス部材が、コイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項４５】
請求項３８に記載のデバイスであって、
前記少なくとも１つのバイアス部材が、前記カム部材に対して固定された第１の端部、および前記ハウジングの一端部に隣接して前記ハウジングに対して固定された第２の端部を有するコイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項４６】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスであって、
ほぼ円筒形の中空内部容積を囲むほぼ円筒形の内部表面を有し、中心軸および前記中心軸とほぼ平行な方向に延びるほぼ直線状溝路を有するハウジングと、
前記ハウジングの前記内部容積内での前記中心軸周りの回転移動のために支持され、前記中心軸に対して鈍角で配置されたカム表面を有する回転カム部材と、
穿刺端部および反対側の第２の端部を備えたシャフトを有する針であって、針の前記第２の端部が前記中心軸周りの前記カム部材の回転移動中に前記カム表面と当接するように配置され、前記回転カム部材の回転の際に引き込み位置と伸展位置の間の移動のために前記ほぼ直線溝路によってガイドされるように、前記ほぼ直線溝路に対して配置された針と、
前記回転カム部材に回転力を加えて、前記引き込み位置と前記伸展位置の間で前記針を選択的に移動させるように、前記回転カム部材に動作可能に接続されたバイアス部材とを備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項４７】
請求項４６に記載のデバイスであって、
前記バイアス部材の前記回転力に対して前記バイアス部材および前記回転カム部材の少なくとも一方を保持し、前記バイアス部材が前記回転カム部材を前記中心軸周りで回転させることを可能にするように選択的に解放されるように配置された解放可能ロック構造を備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項４８】
請求項４６に記載のデバイスであって、
前記ハウジングは、前記針が前記伸展位置にある場合に、これを通して前記針が延びる開口を有するベースを有することを特徴とするデバイス。
【請求項４９】
請求項４６に記載のデバイスであって、
前記ハウジングは利用者の皮膚に隣接して配置するベース端部を有し、
前記針ヘッドは、前記カム表面に固定され、
前記針シャフトは、中空カニューレを通して延び、前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記針での移動のために前記針上に前記カニューレを支持しながら前記カニューレの一端部から前記針の前記穿刺端部を伸展させ、（ｉ）前記ハウジングの前記ベース端部が前記利用者の皮膚に隣接して配置されている場合、（ｉｉ）前記可動針およびカニューレが前記伸展位置にある場合、および（ｉｉｉ）前記回転カム部材が前記伸展位置から前記引き込み位置まで前記針を引っ張るように回転される場合に、前記カニューレを前記利用者の皮膚内の前記伸展位置に残すように、中空カニューレに対する十分な長さおよび幅を有することを特徴とするデバイス。
【請求項５０】
請求項４６に記載のデバイスであって、
前記バイアス部材が、コイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項５１】
請求項４６に記載のデバイスであって、
前記バイアス部材が、前記回転カム部材に対して固定された第１の端部、および前記ハウジングに対して固定された第２の端部を有するコイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項５２】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスであって、
長手方向軸方向寸法を有する内部溝路、および前記溝路の前記ハウジングの壁面を通して延び、前記溝路の長手方向長さの少なくとも一部に沿って延びるスロット形開口部を備えたハウジングと、
開始位置、伸展位置および引き込み位置の間での前記ハウジングに対する移動のために、前記溝路内に支持され、開口部を有する穿刺端部、および開口部を有する反対側の第２の端部を有する針と、
前記中空針の前記第２の端部で前記開口部に接続され、前記中空針で移動可能であり、前記貯蔵容器の前記出口または入口ポートに接続可能である流体導管と、
前記針が前記開始位置にあり、前記針の前記伸展位置まで前記針で移動可能である場合に、前記針上に支持されたネストを有するカニューレと、
前記中空針と固定関係で接続され、前記ハウジング内の前記スロット形開口部を通して延びる延長部を有するレバー部材と、
前記レバー、前記取り付けられた針、および前記支持したカニューレを前記針の前記開始位置から前記伸展位置まで移動させるように、第１の方向で前記レバーに第１のバイアス力を加えるように配置された第１のバイアス部材と、
前記針およびカニューレが前記針の前記伸展位置に移動される場合に、前記ハウジングに対して固定位置で前記カニューレおよびネストをロックするロック構造と、
前記レバーおよび前記取り付けられた針を前記伸展位置から前記引き込み位置まで移動させて、前記カニューレを前記伸展位置に残すように、前記第１の方向と反対の第２の方向で前記レバーに第２のバイアス力を加えるように配置された第２のバイアス部材とを備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項５３】
請求項５２に記載のデバイスであって、
前記引き込み位置では、前記針の前記第１の端部は、前記流体導管から前記カニューレまでの流体流路を終了させるように、前記カニューレと流体流連絡して配置されていることを特徴とするデバイス。
【請求項５４】
請求項５２に記載のデバイスであって、
前記第１のバイアス部材が前記レバー部材にバイアス力を加える準備ができているが、前記レバーにその完全な力を加えない状態に前記第１のバイアス部材をロックし、前記レバーにその完全な力を加えるように前記第１のバイアス部材を選択的に解放するバイアス部材ロック構造をさらに備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項５５】
請求項５４に記載のデバイスであって、
前記第１のバイアス部材を解放する際に、前記第１のバイアス部材が、前記第２のバイアス部材の前記力を圧倒する力を前記レバー部材に加えて、前記第２のバイアス部材の前記バイアス力に対して前記レバー部材および取り付けられた針を前記開始位置から前記伸展位置まで移動させるように、前記第１のバイアス部材が構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項５６】
請求項５５に記載のデバイスであって、
前記レバー部材は、前記第２のバイアス部材の前記バイアス力が前記レバー部材および取り付けられた針を前記引き込み位置に移動させることを可能にするように、前記レバー部材が前記伸展位置まで移動される場合に、前記第１のバイアス部材から解放されるように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項５７】
請求項５６に記載のデバイスであって、
前記レバー部材は、前記レバー部材が前記第１のバイアス部材によって前記伸展位置まで移動される場合に、前記第１のバイアス部材から係脱するように屈曲または破断する屈曲可能または破断可能部分を備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項５８】
請求項５２に記載のデバイスであって、
前記第１のバイアス部材がばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項５９】
請求項５８に記載のデバイスであって、
前記ハウジングは、前記ばねの長さの２端部を保持するように配置された１対の突起耳部を有することを特徴とするデバイス。
【請求項６０】
請求項５２に記載のデバイスであって、
前記第１のバイアス部材が第１のばねであり、前記第２のバイアス部材が第２のばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項６１】
請求項６０に記載のデバイスであって、
前記ハウジングは、前記第１および第２のばねそれぞれの長さの２端部を保持するように配置された１対の突起耳部を有することを特徴とするデバイス。
【請求項６２】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスを作る方法であって、
長手方向軸寸法を有する内部溝路、およびハウジングの壁面を通して溝路まで延び、前記溝路の長手方向長さの少なくとも一部に沿って延びるスロット形開口部を備えたハウジングを設けるステップと、
開始位置、伸展位置および引き込み位置の間での前記ハウジングに対する移動のために、前記溝路内に中空針を支持するステップであって、前記針は開口部を有する穿刺端部、および開口部を有する反対側の第２の端部を有するステップと、
前記中空針での移動のために、前記中空針の前記第２の端部上の前記開口部に流体導管を接続させるステップであって、前記流体導管は前記貯蔵容器の前記出口または入口ポートに接続可能であるステップと、
前記針の前記伸展位置までの前記針での移動のために、前記針が前記開始位置にある場合に、前記針上にネストを有するカニューレを支持するステップと、
レバー部材を前記中空針と固定関係で接続させ、前記ハウジング内の前記スロット形開口部を通して前記レバー部材の延長部を延ばすステップと、
前記レバー、前記取り付けられた針、および前記支持したカニューレを前記針の前記開始位置から前記伸展位置まで移動させるように、第１の方向で前記レバーに第１のバイアス力を加えるように第１のバイアス部材を配置するステップと、
前記針およびカニューレが前記針の前記伸展位置に移動される場合に、前記ハウジングに対して固定位置で前記カニューレおよびネストをロックするロック構造を設けるステップと、
前記レバーおよび前記取り付けられた針を前記伸展位置から前記引き込み位置まで移動させて、前記カニューレを前記伸展位置に残すように、前記第１の方向と反対の第２の方向で前記レバーに第２のバイアス力を加えるように第２のバイアス部材を配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項６３】
請求項６２に記載の方法であって、
前記第１のバイアス部材が前記レバー部材にバイアス力を加える準備ができているが、前記レバーにその完全な力を加えない状態に前記第１のバイアス部材をロックし、前記レバーにその完全な力を加えるように前記第１のバイアス部材を選択的に解放するバイアス部材ロック構造を設けるステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項６４】
請求項６３に記載の方法であって、
前記第１のバイアス部材を配置するステップが、前記第１のバイアス部材を解放する際に、前記第１のバイアス部材が、前記第２のバイアス部材の前記力を圧倒する力を前記レバー部材に加えて、前記第２のバイアス部材の前記バイアス力に対して前記レバー部材および取り付けられた針を前記開始位置から前記伸展位置まで移動させるように構成されたバイアス部材を配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６５】
請求項６４に記載の方法であって、
前記レバー部材は、前記第２のバイアス部材の前記バイアス力が前記レバー部材および取り付けられた針を前記引き込み位置に移動させることを可能にするように、前記レバー部材が前記伸展位置まで移動される場合に、前記第１のバイアス部材から解放されるように構成されていることを特徴とする方法。
【請求項６６】
請求項６５に記載の方法であって、
前記レバー部材は、前記レバー部材が前記第１のバイアス部材によって前記伸展位置まで移動される場合に、前記第１のバイアス部材から係脱するように屈曲または破断する屈曲可能または破断可能部分を備えていることを特徴とする方法。
【請求項６７】
請求項６２に記載の方法であって、
前記第１のバイアス部材がばねであることを特徴とする方法。
【請求項６８】
請求項６７に記載の方法であって、
１対の突起耳部を前記ハウジングに設けるステップと、前記突起耳部で前記ばねの長さの２端部を保持するステップとをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項６９】
請求項６２に記載の方法であって、
前記第１のバイアス部材が第１のばねであり、前記第２のバイアス部材が第２のばねであることを特徴とする方法。
【請求項７０】
請求項６９に記載の方法であって、
１対の突起耳部を前記ハウジングに設けるステップと、前記突起耳部で前記第１および第２のばねそれぞれの長さの２端部を保持するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項７１】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスであって、
利用者の皮膚に隣接して配置するベース構造と、
第１の旋回位置と第２の旋回位置の間での前記ベースに対する旋回移動のために支持された少なくとも１つの旋回アームと、
引き込み位置と伸展位置の間の移動のために前記ベース構造によって支持され、ヘッドおよびシャフトを有する可動針であって、前記針シャフトは前記ベース構造が前記利用者の皮膚に隣接して配置され、前記可動針が前記伸展位置に移動される場合に、前記利用者の皮膚を穿刺する穿刺端部を有する可動針であって、前記針シャフトは、前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記針の移動のために、中空カニューレを通して延びて、前記カニューレの一端部から前記針の前記穿刺端部を伸展させ、前記針上に前記カニューレを支持するのに十分な長さを有する可動針と、
前記ベース部分によって支持され、少なくとも前記針が前記伸展位置にある場合に、前記針ヘッドに第１のバイアス力を与えるように配置された第１のばねであって、前記第１のバイアス力は前記針を前記引き込み位置にバイアスするように案内される第１のばねと、
前記ベース部分によって支持され、前記少なくとも１つの旋回アームが前記第１の旋回位置にある場合に前記少なくとも１つの旋回アームによって圧縮状態に保持され、および前記少なくとも１つの旋回アームが前記第２の旋回位置まで移動する場合に、その自然非圧縮状態に向かって拡張するように解放されるように配置された第２のばねと、
（ｉ）前記ベース構造が前記利用者の皮膚に隣接して配置されている場合、（ｉｉ）前記可動針およびカニューレが前記伸展位置にある場合、および（ｉｉｉ）前記第２のばねがその圧縮状態から解放され、その自然非圧縮状態に向かって拡張する場合、前記針を伸展位置から引き込み位置まで移動させて、前記カニューレを前記利用者の皮膚内に残すように、第２のバイアス力が前記第２のばねによって前記針ヘッドに与えられることを特徴とするデバイス。
【請求項７２】
請求項７１に記載のデバイスであって、
前記ベース構造は、前記針が前記引き込み位置と伸展位置の間で移動されるときに、前記針がこれを通して移動する開口部を有することを特徴とするデバイス。
【請求項７３】
請求項７２に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のばねは、それぞれ第１および第２のコイルばねであり、前記第１および第２のコイルばねは、前記ベース構造内の前記開口部周りにそのコイルを備えて配置されていることを特徴とするデバイス。
【請求項７４】
請求項７１に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のばねは、それぞれ同軸に配置された第１および第２のコイルばねであり、前記針は前記第１および第２のコイルばね内での移動のために支持されていることを特徴とするデバイス。
【請求項７５】
請求項７９に記載のデバイスであって、
前記針は、前記第１および第２のコイルばねの共通軸に沿って延びるように配置されていることを特徴とするデバイス。
【請求項７６】
請求項７１に記載のデバイスであって、
（ｉ）前記少なくとも１つの旋回アームが前記第１の旋回位置にある場合、（ｉｉ）前記第２のばねがその圧縮状態にある場合、および（ｉｉｉ）前記針が前記伸展位置にある場合に、少なくとも１つの旋回アーム、針ヘッドおよび前記第２のばねに当接し、前記少なくとも１つの旋回アームが前記第２の旋回位置まで移動されて、前記第２のばねを解放する場合に、前記針ヘッドで前記針の前記引き込み位置に向かって移動するように配置されたフランジ部材をさらに備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項７７】
貯蔵容器の入口または出口ポートと流体流連絡して接続する針インジェクタデバイスであって、
利用者の皮膚に隣接して配置するベース構造と、
少なくとも１つの第１の位置と少なくとも１つの第２の位置の間での前記ベースに対する動作のために支持された少なくとも１つの可動ロック部材と、
引き込み位置と伸展位置の間の移動のために前記ベース構造によって支持され、ヘッドおよびシャフトを有する可動針であって、前記針シャフトは前記ベース構造が前記利用者の皮膚に隣接して配置され、前記可動針が前記伸展位置に移動される場合に、前記利用者の皮膚を穿刺する穿刺端部を有する可動針と、
少なくとも前記針が前記伸展位置にある場合に、前記針ヘッドに第１のバイアス力を与えるように配置された第１のバイアス部材であって、前記第１のバイアス力は前記針を前記引き込み位置にバイアスするように案内される第１のバイアス部材と、
前記少なくとも１つの可動ロック部材によって、前記少なくとも１つの可動ロック部材が前記第１の位置の１つにある場合に第２のバイアス部材がバイアスエネルギーを蓄積する状態に、その状態から、前記少なくとも１つの可動ロック部材が前記第２の位置の１つまで移動される場合に、前記針ヘッドに力を加えて前記針を前記引き込み位置に向けて移動させるように、前記蓄積されたバイアスエネルギーが解放される状態に保持されるように配置された第２のバイアス部材とを備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項７８】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記針シャフトは、中空カニューレを通して延び、前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記針での移動のために前記針上に前記カニューレを支持しながら前記カニューレの一端部から前記針の前記穿刺端部を伸展させ、（ｉ）前記ベース構造が前記利用者の皮膚に隣接して配置されている場合、（ｉｉ）前記可動針およびカニューレが前記伸展位置にある場合、および（ｉｉｉ）前記第２のバイアス部材がそのバイアスエネルギー蓄積状態から解放され、前記針をその伸展位置からその引き込み位置まで移動させる場合に、前記カニューレを前記利用者の皮膚内の前記伸展位置に残すように、中空カニューレに対する十分な長さおよび幅を有することを特徴とするデバイス。
【請求項７９】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記少なくとも１つのロック部材は、少なくとも１つの旋回アームであることを特徴とするデバイス。
【請求項８０】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記少なくとも１つの可動ロック部材は、複数の旋回アームであることを特徴とするデバイス。
【請求項８１】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記第１のバイアス部材は、ばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項８２】
請求項８１に記載のデバイスであって、
前記第２のバイアス部材は、ばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項８３】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のバイアス部材は、それぞれ第１および第２のコイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項８４】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のバイアス部材は、それぞれ同軸に配置された第１および第２のコイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項８５】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のバイアス部材は、前記ベース構造によって支持されていることを特徴とするデバイス。
【請求項８６】
請求項７７に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のバイアス部材は、前記ベース構造によって支持され、前記第１および第２のバイアス部材は、それぞれ同軸に配置された第１および第２のコイルばねであり、前記針は前記第１および第２のコイルばね内での移動のために支持されていることを特徴とするデバイス。
【請求項８７】
請求項８６に記載のデバイスであって、
前記針は、前記第１および第２のコイルばねの共通軸に沿って延びるように配置されていることを特徴とするデバイス。
【請求項８８】
注入媒体を利用者に送達する送達デバイスであって、
注射部位部分を有するハウジング構造と、
注入媒体を入れる内部を有する、前記ハウジング構造によって支持された貯蔵容器と、
前記ハウジング構造の前記注射部位部分によって支持され、前記貯蔵容器の前記内部と流体流連絡して接続された針インジェクタとを備えたデバイスであって、
前記針インジェクタは、利用者の皮膚に隣接して配置するベース構造と、
少なくとも１つの第１の位置と少なくとも１つの第２の位置の間での前記ベースに対する動作のために支持された少なくとも１つの可動ロック部材と、
引き込み位置と伸展位置の間の移動のために前記ベース構造によって支持され、ヘッドおよびシャフトを有する可動針であって、前記針シャフトは前記ベース構造が前記利用者の皮膚に隣接して配置され、前記可動針が前記伸展位置に移動される場合に、前記利用者の皮膚を穿刺する穿刺端部を有する可動針と、
少なくとも前記針が前記伸展位置にある場合に、前記針ヘッドに第１のバイアス力を与えるように配置された第１のバイアス部材であって、前記第１のバイアス力は前記針を前記引き込み位置にバイアスするように案内される第１のバイアス部材と、
前記少なくとも１つの可動ロック部材によって、前記少なくとも１つの可動ロック部材が前記第１の位置の１つにある場合に第２のバイアス部材がバイアスエネルギーを蓄積する状態に、その状態から、前記少なくとも１つの可動ロック部材が前記第２の位置の１つまで移動される場合に、前記針ヘッドに力を加えて前記針を前記引き込み位置に向けて移動させるように、前記蓄積されたバイアスエネルギーが解放される状態に保持されるように配置された第２のバイアス部材とを備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項８９】
請求項８８に記載のデバイスであって、
前記針シャフトは、中空カニューレを通して延び、前記引き込み位置と前記伸展位置の間での前記針での移動のために前記針上に前記カニューレを支持しながら前記カニューレの一端部から前記針の前記穿刺端部を伸展させ、（ｉ）前記ベース構造が前記利用者の皮膚に隣接して配置されている場合、（ｉｉ）前記可動針およびカニューレが前記伸展位置にある場合、および（ｉｉｉ）前記第２のバイアス部材がそのバイアスエネルギー蓄積状態から解放され、前記針をその伸展位置からその引き込み位置まで移動させる場合に、前記カニューレを前記利用者の皮膚内の前記伸展位置に残すように、中空カニューレに対する十分な長さおよび幅を有することを特徴とするデバイス。
【請求項９０】
請求項８８に記載のデバイスであって、
前記少なくとも１つの可動ロック部材は、少なくとも１つの旋回アームであることを特徴とするデバイス。
【請求項９１】
請求項８８に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のバイアス部材は、それぞれ第１および第２のコイルばねであることを特徴とするデバイス。
【請求項９２】
請求項９１に記載のデバイスであって、
前記第１および第２のコイルばねが、前記ベース構造上に同軸に配置されていることを特徴とするデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、患者利用者に注入媒体を運ぶために患者利用者内に針および／またはカニューレを挿入する針挿入器デバイスおよび方法を含む、患者利用者に注入媒体を送り込むための注入媒体送達システム、デバイス、および方法に関する。別の実施形態は、媒体送達システム、デバイスまたは方法に含まれるかどうかに関わらず、針挿入器デバイスおよび方法に関する。本明細書に記載したようないくつかの実施形態によると、送達デバイスは、使い捨て部分と、使い捨て部分に接続可能な耐久部分を備え、使い捨て部分は耐久部分から分離させ、１回以上の指定回数使用された後に処分することができる。使い捨て部分は貯蔵容器を支持し、耐久部分は注入媒体を貯蔵容器から、および針および／またはカニューレ内に選択的に駆動させる駆動デバイスを支持する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、それぞれ本願に援用し、優先権の主張の根拠をなす、２００６年８月２３日に出願した米国特許仮出願第６０／８３９，８４０号（代理人整理番号０３８４）、および２００６年１０月２７日に出願した米国特許仮出願第６０／８５４，８２９号（代理人整理番号０４０１）に関する。本発明はまた、それぞれ本願に引用して援用する、２００５年５月６日に出願した米国特許仮出願第６０／６７８，２９０号、および２００５年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号に関する。本発明はさらに、それぞれ本願に引用して援用する、２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  Ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８２２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８２）、２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  Ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８３２号（代理人整理番号０４７７１１．３８３）、２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，７４１号（代理人整理番号０４７７１１．０３８５）、および２００６年８月２３日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  Ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８２１号（代理人整理番号０４７７１１．０３８１）に関する。本発明の実施形態はまた、それぞれ本願に引用して援用する、（ｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８３２号（代理人整理番号０４７７１１．０３８７）、（ｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８４７号（代理人整理番号０４７７１１．０３９０）、（ｉｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  Ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８７５号（代理人整理番号０４７７１１．０３９３）、（ｉｖ）２００６年８月２３日に出願した��Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１１／５８９，３２３号（代理人整理番号０４７７１１．０３９８）、（ｖ）２００６年１１月２０日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願（番号未割当）（代理人整理番号０４７７１１．０３９７）、（ｖｉ）２００６年１１月２０日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願（番号未割当）（代理人整理番号０４７７１１．０３９６）、（ｖｉｉ）２００６年１１月２０日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願（番号未割当）（代理人整理番号０４７７１１．０３９５）、（ｖｉｉｉ）２００６年１１月２０日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願（番号未割当）（代理人整理番号０４７７１１．０３９４）、（ｉｘ）２００６年１１月２０日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許出願（番号未割当）（代理人整理番号０４７７１１．０３８９）、（ｘ）２００６年１１月２２日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許出願（番号未割当）（代理人整理番号０４７７１１．０３８８）に関する。
【０００３】
いくつかの慢性疾病は、現代の医療技術では、全治療期間中連続して、または全治療期間内の特定の時点または時間間隔で、患者利用者の体内に薬剤または他の物質を送達することにより治療されうる。例えば、糖尿病は、定められた量のインスリンを適切な時間に患者利用者に送達することにより一般に治療される慢性疾病である。患者利用者にインスリン療法を施す一般的な方法としては、手動操作される注射器およびインスリンペンを通してインスリンを送達する方法が挙げられる。他の現代的なシステムでは、制御された量のインスリンを患者利用者に送達するためにプログラム可能なポンプを使用している。
【０００４】
ポンプ型送達デバイスは、外部デバイス（患者利用者に接続する）または埋め込み型デバイス（患者利用者の体内に埋め込む）内に構成されている。外部ポンプ型送達デバイスは、一般に静止している場所（例えば、病院または診療所の）で使用するように設計されたデバイス、さらには歩行中または携帯用途（患者利用者が持ち運ぶ）に合わせて構成されたデバイスを含む。いくつかの外部ポンプ型送達デバイスの実施例は、それぞれ本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号および「Ｅｘｃｈａｎｇｅａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｃａｒｄｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」という表題の国際公開第０１／７０３０７号パンフレット  （ＰＣＴ／ＵＳ０１／０９１３９）（それぞれ本発明の譲受人により所有されている）、「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１６号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２８７６９）、「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１７号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９０１９）、「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ａｄｖｉｓｉｎｇ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ  Ｄｏｓｅｓ  Ｏｆ  Ｉｎｓｕｌｉｎ」という表題の米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号明細書、および「Ｗｅａｒａｂｌｅ  Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ  Ｄｒｕｇ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の米国特許第６，５８９，２２９号明細書において説明されている。
【０００５】
外部ポンプ型送達デバイスは、例えば、好適な中空管を通じて、患者利用者に流体連絡で接続されうる。中空管は、患者利用者の皮膚を穿刺し、注入媒体を患者利用者に送り込むように設計された中空針に接続させることができる。それとは別に、中空管は、カニューレまたは一組の極微針として、またはそこを通して患者利用者に直接接続できる。
【０００６】
中空管が、患者利用者の皮膚を刺し通す中空針を通じて患者利用者に接続される状況では、手動で針を患者利用者に挿入すると、患者利用者にいくぶん外傷を残すことになりうる。したがって、患者利用者に針を挿入するのを手助けする挿入機構が製作されており、これにより、針は、ばねにより強制的に引き込み位置から伸展位置に素早く移動する。送達デバイスに内蔵された挿入機構の実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号（本発明の譲受人に譲渡）に記載されている。挿入具の他の実施例は、本願に引用して援用する、「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ａｎ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願公開第２００２／０２２８５５号（本発明の譲受人に譲渡）に記載されている。針および／またはカニューレを挿入するのに使用する（または、使用するために変更する）ことができる針／カニューレ挿入具の他の実施例は、例えば、両方とも本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ  Ｏｒ  Ｓｉｍｉｌａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号に記載されている。針が伸展位置に移動すると、針は手による遅い針の挿入に比べて患者利用者に引き起こされる外傷の程度が比較的小さい１回の比較的急激的な運動で素早く患者利用者の皮膚に押し通される。患者利用者の皮膚内への針の素早い前進は手による挿入よりも一部の患者には外傷が小さい可能性があるが、いくつかの内容では、一部の患者は針が極めてゆっくりで一定の速度で移動される場合に小さい外傷を感じる可能性があると考えられる。
【０００７】
注射器およびインスリンペンに比べて、ポンプ型送達デバイスは、インスリンの正確な投与量を計算し、日中または夜間のいつの時間でも患者利用者に自動的に送達できるという点で、患者利用者にとって著しく都合がよいと思われる。さらに、グルコースセンサまたはモニタと併用した場合、インスリンポンプを自動制御し、感知または監視されている血糖レベルに基づき、適切な必要時期に注入媒体の適切な投与を行うことができる。
【０００８】
ポンプ型送達デバイスは、糖尿病などのさまざまな種類の病状の現代的医学的治療の重要な態様となっている。ポンプ技術が改善され、医者および患者利用者が、このようなデバイスに馴染んでくるにつれ、外部医学的注入ポンプ治療の普及が進み、今後１０年間にかなり拡大するものと予想される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第０１／７０３０７号パンフレット
【特許文献２】国際公開第０４／０３０７１６号パンフレット
【特許文献３】国際公開第０４／０３０７１７号パンフレット
【特許文献４】米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号明細書
【特許文献５】米国特許第６，５８９，２２９号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００２／０２２８５５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、一般に、針挿入器デバイスおよび方法および送達システム、および注入媒体を医療患者などの受容者に送達するためのこのような針挿入器デバイスおよび方法を含むデバイスおよび方法に関する。針挿入器デバイスおよび方法は、中空針またはカニューレを通して患者利用者内に注入媒体を運ぶ流体流路を提供するために、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚を通して挿入するように動作することができる。本発明の実施形態は、本明細書に記載するように、中空針またはカニューレを最小の外傷的影響で患者内の特定の深度に挿入する信頼性があり、費用効率が良く、使用するのが容易な機構を提供するように構成することができる。
【００１１】
加えて、中空針またはカニューレが患者利用者内に挿入される場合に、貯蔵容器と患者利用者の間の流体移動のための連続的な流体流通路を確立するように構成することができる。本発明の実施形態による針挿入器デバイスは、送達デバイス内に組み込むことができ、送達デバイスの他のコンポーネントと運搬デバイスハウジングの一部を共有することができる。他の実施形態では、本明細書に記載された針挿入器デバイスおよび方法は、送達デバイスの外部に配置され、例えば流体流導管を通して送達デバイスに接続されたハウジング構造内で利用することができる。
【００１２】
特定の実施形態では、送達デバイスは、動作のために互いに係合し取り付けられるように構成された第１および第２のハウジング部分（本明細書では、それぞれ耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分と言う）を備えている。使い捨てハウジング部分は、動作中に注入媒体および／または患者利用者と接触する針挿入器デバイス、注入媒体貯蔵容器および他のコンポーネントを含む、あるいは支持することができる。
【００１３】
使い捨てハウジング部分は、耐久ハウジング部分から係脱および分離させることができ、それによって使い捨てハウジング部分は、ある期間の使用後に、または１回または所定回数の使用の後に簡単に処分することができる。使い捨てハウジング部分からの係脱および分離後に、耐久ハウジング部分は、別の動作のために別の使い捨てハウジング部分（新しい、利用者充填された、事前充填された、改装された、再充填された、または作り直しされた使い捨てハウジング部分）に係合および動作可能に接続させることができる。耐久ハウジング部分は、これに限らないが、駆動デバイス、駆動リンク、電子回路、およびいくつかの実施形態では、電力源を含む、送達デバイスの通常動作中に注入媒体または患者利用者と接触しない支持コンポーネントを含む、あるいは支持することができる。
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態は、糖尿病を治療するためのインスリン送達の実施例を参照しつつ本明細書で説明されているが、他の注入媒体を他の目的のために患者利用者に送達するのに、本発明の他の実施形態を使用することもできる。例えば、本発明の他の実施形態は、限定はしないが、痛みまたはある種の癌、肺疾患、またはＨＩＶを治療するための薬物を含む、糖尿病以外の疾病または病気を治療する他の種類の薬物を送達するのに使用されうる。他の実施形態は、限定はしないが、栄養補給剤、染料、または他の追跡媒体を含む栄養媒体、食塩水、もしくは他の水和媒体などを含む薬物以外の媒体を送達するために使用されうる。さらに、本発明の実施形態は、注入媒体を患者利用者に送達または注入することについて本明細書で説明されているが、他の実施形態は、患者利用者から媒体を引き出すように構成されうる。
【００１５】
さらに、本発明の実施形態は、開示した送達デバイスのハウジング部分を使い捨てまたは耐久として言及しており、使い捨てハウジング部分を経済効率の良い方法で処分または交換することが可能であるように構成することができるが、別の実施形態では、本明細書に記載された使い捨てハウジング部分実施形態を再利用することができ、処分する必要はないことが分かるだろう。同様に、本明細書に記載された耐久ハウジング部分実施形態は、必要に応じて、１回以上の使用の後に処分することができる。しかし、実施形態は特定のコンポーネント（例えば、動作中に注入媒体または患者利用者に接触するもの）を簡単に処分することができる第１のハウジング部分内に収納することができ、他のコンポーネント（例えば、動作中に注入媒体または患者利用者と接触せず、比較的かなりのレベルである交換費用を有するもの）は、１つ以上の新しい、利用者充填された、事前充填された、再充填された、改装された、または作り直しされた第１の使い捨てハウジング部分で再利用することができる第２のハウジング部分内に収納することができる。また、本発明の送達デバイス実施形態は、使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分などの多数のハウジング部分を含んでいるが、他の送達デバイス実施形態は、他の特徴のうち、以下に記載するような針挿入器デバイスを含む単一ハウジング構造を利用することができる。さらに他の実施形態は、以下に記載するように、針注入器デバイスを含み、送達デバイスの別のハウジング（使い捨てハウジング部分など）に接続する注射部位モジュールを利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】人間の患者利用者に関する送達システムの一般化された図である。
【図２】本発明の一実施形態による送達デバイスの斜視図である。
【図３】耐久部分が使い捨て部分から分離されている図２の送達デバイスの耐久部分および使い捨て部分の斜視図である。
【図４】針およびカニューレがそれぞれ引き込み位置にある、本発明の一実施形態による、図２および３の送達デバイス内の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図５】針およびカニューレがそれぞれ部分伸展位置にある、図４の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図６】カニューレが完全伸展位置にあり、針が引き込み位置にある、図４の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図７】針およびカニューレがそれぞれ引き込み位置にある、本発明の別の実施形態による、図２および３の送達デバイス内の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図８】カニューレが完全伸展位置にあり、針が引き込み位置にある、図７の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図９】針およびカニューレがそれぞれ引き込み位置にある、本発明の別の実施形態による、図２および３の送達デバイス内の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図１０】針およびカニューレがそれぞれ引き込み位置にある、図９の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図１１】針およびカニューレがそれぞれ引き込みおよび作動準備位置にある、本発明の別の実施形態による針挿入器デバイスの斜視図である。
【図１２】カニューレが伸展位置にあり、針が引き込み位置にある、図１１の針挿入器デバイス実施形態の側面図である。
【図１３】図１２の針挿入器実施形態の斜視図である。
【図１４】針およびカニューレがそれぞれ引き込み位置にある、本発明の別の実施形態による、図２および３の送達デバイス内の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図１５】針およびカニューレがそれぞれ部分伸展位置にある、図１４の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図１６】カニューレが完全伸展位置にあり、針が引き込み位置にある、図１４の針挿入器デバイスの略断面図である。
【図１７】本発明の別の実施形態による、針挿入器デバイスを有する送達デバイスの一部の側面斜視図である。
【図１８】図１７の実施形態で使用するカニューレおよびカニューレネストコンポーネントの略断面図である。
【図１９】図１７の針挿入器を有する送達デバイスでの動作のために位置合わせされた、図１８のカニューレおよびカニューレネストを有する外部針インジェクタの略断面図である。
【図２０】さまざまな位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの側面図をそれぞれ示す図である。
【図２１】さまざまな位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの側面図をそれぞれ示す図である。
【図２２】さまざまな位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの側面図をそれぞれ示す図である。
【図２３】さまざまな位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの側面図をそれぞれ示す図である。
【図２４】それぞれ、引き込みまたは開始位置および伸展位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの斜視図である。
【図２５】それぞれ、引き込みまたは開始位置および伸展位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの斜視図である。
【図２６】それぞれ、引き込みまたは開始位置および伸展位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの斜視図である。
【図２７】それぞれ、引き込みまたは開始位置および伸展位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの斜視図である。
【図２８】さまざまな位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの斜視図をそれぞれ示す図である。
【図２９】図２８による針挿入器デバイスの断面図を示す図である。
【図３０】さまざまな位置の、別の実施形態による針挿入器デバイスの斜視図をそれぞれ示す図である。
【図３１】図３０による針挿入器デバイスの断面図を示す図である。
【図３２】図３の実施形態と一致する本発明の一実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の配列の略側面図である。
【図３３】本発明の他の実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の配列の略側面図である。
【図３４】本発明の一実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の配列の略上面図である。
【図３５】本発明の他の実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の配列の略上面図である。
【図３６】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの接続配列の斜視図である。
【図３７】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの接続配列の斜視図である。
【図３８】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの他の接続配列の斜視図である。
【図３９】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの他の接続配列の斜視図である。
【図４０】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続配列の斜視図である。
【図４１】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続配列の斜視図である。
【図４２】本発明の一実施形態による、針インジェクタデバイスの中空針またはカニューレをプライミングする中空針および疎水性停止部材の断面図である。
【図４３】プライミングのための疎水性材料を有する針セット内の中空針の略側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
注入媒体送達システム１０の一般化された表現が図１に示されており、このシステムは、本明細書で説明されている本発明の一実施形態により構成された送達デバイス１２を備える。システム１０は、さらに、限定はしないが、センサまたはモニタ１４、コマンド制御デバイス（ＣＣＤ）１６、およびコンピュータ１８を含む、送達デバイス１２と通信するように結合されている他のコンポーネントも備えることができる。ＣＣＤ１６、コンピュータ１８、センサまたはモニタ１４、および送達デバイス１２は、それぞれ、システムの他のコンポーネントとの通信を可能にする受信機またはトランシーバ電子回路を備えることができる。図１に示すセンサまたはモニタ１４は、送達デバイス１２に対して別個の要素として示されており、連絡リンクを通してそこに接続されているが、他の実施形態では、センサまたはモニタ１４は送達デバイス１２内に組み込むことができる。送達デバイス１２は、センサデータを分析し、感知されたデータおよび／または事前にプログラムされた送達ルーチンに従って注入媒体を送達するための電子回路およびソフトウェアを備えることができる。処理、送達ルーチン格納、および制御機能の一部は、ＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８により実行できるため、より簡素化された電子回路を使って送達デバイス１２を製作できる。しかし、他の実施形態では、システム１０は、図１に示されているシステム１０の他のコンポーネントのうちの１つ以上がなくても動作する送達デバイス１２を備えることができる。これらの種類の通信および／または制御機能、さらには、デバイスの機能セットおよび／またはプログラムオプションの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年５月２７日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ，  Ｂｏｌｕｓ  Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ  Ａｌａｒｍ  Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という表題の米国特許出願第１０／４４５，４７７号明細書、および２００３年５月５日に出願した「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｄａｔａ  Ａｓｓｉｓｔａｎｔ  （ＰＤＡ）  ｗｉｔｈ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の１０／４２９，３８５号明細書、および２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｔａｂｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書で説明されている。
【００１８】
図１の一般化されたシステム図において、送達デバイス１２およびセンサまたはモニタ１４は、患者利用者１に固定される。図１においてこれらのコンポーネントが患者利用者１に固定される場所は、代表的な、限定しない実施例としてのみ記載されている。送達デバイス１２およびセンサまたはモニタ１４は、患者利用者１の他の場所（これに限らないが、患者利用者の皮膚の他の場所、衣類、ベルト、サスペンダ、ストラップ、財布、または他の持ち運び可能な入れ物）に固定することができ、このような場所はシステム１０によって施される治療の種類に依存しうる。
【００１９】
以下にさらに詳細に説明するように、送達デバイス１２は、注入媒体を含む貯蔵容器を備え、これに限らないが、インスリン製剤などの注入媒体を制御した方法で患者利用者の身体に送達する。送達デバイス１２、センサまたはモニタ１４、ＣＣＤ１６およびコンピュータ１８の間で、制御命令および／またはデータを通信することができる。送達デバイス１２は、パッチのように、患者利用者１の皮膚、患者利用者の身体上の所望の場所に固定するように構成されうる。このような実施形態では、送達デバイス１２は、快適なように、またデバイスを例えば衣服の下に隠せるように比較的小さな寸法を有するのが望ましい。
【００２０】
パッチ様の送達デバイスの実施例は、本願に援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号、２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  Ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８２２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８２）、２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  Ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８３２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８３）、および２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，７４１号（代理人整理番号０４７７１１．０３８５）に記載されている。本発明の実施形態による送達デバイスは、上記特許出願に記載された送達デバイスのいずれか１つにより構成することができ、さらに本明細書に記載された針挿入器実施形態による針挿入器デバイスを含んでいる。本発明の別の実施形態による送達デバイスは、他の適切な送達デバイス設計により構成することができ、さらに、本明細書に記載する針挿入器実施形態による針挿入器デバイスを含んでいる、またはこれに接続されている。
【００２１】
本発明の一実施形態による送達デバイス１２の一実施例が、図２に示されている。送達デバイス１２は、いくつかの実施形態では、１回または複数回の特定の使用後に処分することができるベースハウジング部分２０、および別のハウジング部分２２を備えている。これに限らないが便宜上、ベースハウジング部分２０は、本明細書では使い捨てハウジング部分または使い捨て部分と言い、別のハウジング部分２２は、本明細書では耐久ハウジング部分または耐久部分と言う。しかし、上に記したように、動作中、いずれかのまたは両方のハウジング部分２０または２２は、使用の内容によって、処分するまたは再利用することができる。
【００２２】
使い捨てハウジング部分２０は、送達デバイス１２の動作時に、患者利用者の皮膚または注入媒体と通常接触する構造要素を支持することができる。他方、耐久ハウジング部分２２は、送達デバイス１２の動作時に、患者利用者または注入媒体と通常は接触しない要素（電子回路、モータコンポーネント、リンクコンポーネントなど）を支持することができる。したがって、送達デバイス１２の耐久ハウジング部分２２内の要素は、典型的には、送達デバイス１２の通常動作中に、患者利用者または注入媒体との接触から汚染されることはない。
【００２３】
例示されている実施形態では、送達デバイス１２の使い捨てハウジング部分２０は、貯蔵容器を収納する貯蔵容器保持部分２４を備えるか、または他の何らかの形で支持するベース２１を備える。耐久ハウジング部分２２は、図３に記載のように、貯蔵容器保持部２４に隣接してベース２１上に固定されたハウジングを備えることができ、ベース２１から選択的に取り出すことができる。耐久ハウジング部分２２は、電動モータ（図２に示されていない）などの好適な駆動デバイス、および貯蔵容器から流体を送り出すための駆動リンクコンポーネント（図２に示されていない）を収納することができる。耐久ハウジング部分２２は、さらに、貯蔵容器から流体を制御しつつ送り出すための駆動デバイスの動作を制御するのに好適な制御電子回路（図２に示されていない）も収納することができる。別の実施形態は、これに限らないが、センサまたはモニタ１４、ＣＣＤ１６、コンピュータ１８および／または図１に示すシステム１０の他のコンポーネントと通信する通信電子部品（図２には図示せず）などの、耐久ハウジング部分２２内の他の電子部品を含むことができる。
【００２４】
使い捨てハウジング部分２０のベース２１は、患者利用者の皮膚上の所望の場所に固定するように構成されている底面（下を向きおよび図２および３のページに入る向き）を有する。ベース２１を患者利用者の皮膚に接着するために、ベース２１の底面と患者利用者の皮膚との間の界面に好適な接着剤を使用することができる。接着剤は、ベース２１の底面に施され、剥離可能カバー層２３が接着材料を覆う。この方法で、患者利用者は、カバー層２３を剥ぎ取って接着材料を露出させ、そうして、ベース２１の接着側を患者利用者の皮膚にあてがうことができる。
【００２５】
使い捨て部分２０は、貯蔵容器保持部分２４内に配置されている針挿入器デバイスを操作するためのボタンまたは他のオペレータ２５を備えることができる。別の方法では、またはこれに加えて、参照番号２５は開口部２５を示しており、この開口部を通して外部プランジャまたは別の形のオペレータが、以下に示すように針挿入器デバイスを操作することができる。オペレータまたは開口部２５は、使い捨てハウジング部分２０が患者利用者の皮膚に固定された場合に、使い捨てハウジング部分２０の外側から簡単にアクセス可能な場所に設けることができる。例えば、図示した実施形態では、オペレータまたは開口部２５が上に配置される外壁は、接着層および剥離可能なカバー層２３を有する底面の向かい合い方向とほぼ反対側の方向に向かい合う、使い捨てハウジング部分の上壁である。それとは別に、またはオペレータまたは開口部２５に加えて、針挿入器デバイスは、ＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８などの外部コントローラから、無線リンクを通じて作動されうる。このような実施形態では、ＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８は、無線信号送信機を備えるが、送達デバイスは、無線作動信号を受信するための受信機およびＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８から作動信号を受信した後、針挿入器デバイスを作動させるように制御される電子アクチュエータを備える。
【００２６】
送達デバイス１２の耐久ハウジング部分２２は、使い捨てハウジング部分２０と嵌合するように、また固定されるように構成されたハウジングシェルを備える。耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、対応する形状の溝、刻み目、タブ、または機械技術の分野においてよく知られている方法で２つの部分を手で圧着して１つにすることにより２つのパーツを容易にかみ合わせることができる他の好適な特徴を備えることができる。同様にして、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、手で十分な力を加えてくっついている２つのパーツを引き離すことにより分離されうる。別の実施形態では、環状シールなどの適切なシールを、使い捨てハウジング部分２０および／または耐久ハウジング部分２２の周辺縁部に沿って配置することにより、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２の間に液体、密封、または気密封止をすることができる。
【００２７】
耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、上述のように、その形状を維持し、しかも効果的にかみ合わせ、また引き離せる十分な柔軟性と弾性を有する好適な剛体材料で作ることができる。ベース２１の材料について、患者利用者の皮膚との好適な親和性を持つものを選択できる。例えば、送達デバイス１２の使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２は、好適なプラスチック、金属、複合材料などで作ることができる。使い捨てハウジング部分２０は、耐久ハウジング部分２２に比べて同じ種類の材料または異なる材料で作ることができる。使い捨ておよび耐久ハウジング部分は、射出成形または他の成形処理、機械加工、またはこれらの組み合わせにより製造されうる。
【００２８】
ベース２１は、柔軟なシリコーン、プラスチック、ゴム、合成ゴムなどの比較的柔軟な材料で作ることができる。患者利用者の皮膚に合わせて屈曲できる材料のベース２１を形成することにより、ベースが患者利用者の皮膚に固定されたときの患者利用者の快適感のレベルを高めることができる。また、柔軟なベース２１を使用すると、ベース２１が固定されうる患者利用者の身体の部位の選択範囲が広がる。
【００２９】
使い捨てハウジング部分２０および／または耐久ハウジング部分２２は、例えば、使い捨てハウジング部分２０が患者利用者の皮膚に固定されたときに患者利用者の皮膚を刺し通す針（図２および３に示されていない）または一組の極微針を通して、患者利用者に接続する内部センサ（図２および３に示されていない）を備えることができる。このような実施形態では、適切な開口（図２および図３には図示せず）は、使い捨て部分が患者利用者の皮膚に固定されたときに、センサ針または極微針の通過を可能にするように、ベース２１内に形成することができる。別の方法では、送達デバイス１２の耐久ハウジング部分２０は、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号の図２に関して記載したように、センサリードを通して外部センサ１４に接続することができる。センサは、送達デバイス１２により施される治療の性質に応じて、好適な生物学的感知デバイスを備えることができる。例えば、インスリンを糖尿病の患者に送達する状況では、センサ１４は、血糖センサを備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、１つ以上の環境条件を感知するために、１つ以上の環境感知デバイスを送達デバイス１２内に、または送達デバイス１２上に備えることができる。さらなる代替実施形態では、センサは、例えば本願に引用して援用する２００５年６月８日に出願した「Ｄｕａｌ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ」という表題の米国特許出願第１１／１４９，１１９号明細書にされているような、注入カニューレおよび／または針の一部として、またはそれと一緒に収めることができる。
【００３０】
上述のように、送達デバイス１２の使い捨て要素を耐久要素から分離することにより、使い捨て要素は、使い捨て部分２０上に配列することができ、耐久要素は、分離可能な耐久部分２２内に配列することができる。この点に関して、送達デバイス１２を１回（または所定の回数）使用した後、使い捨て部分２０を耐久部分２２から分離して、使い捨て部分２０を適切な方法で処分することができる。次いで、耐久部分２２を新しい（未使用の、利用者充填された、事前充填された、改装された、再充填された、または作り直しされた）使い捨て部分２０と嵌合させて、さらに患者利用者側で送達操作を行うことができる。
【００３１】
貯蔵容器２８は、使い捨てハウジング部分２０の貯蔵容器保持部分２４内に配置されている。貯蔵容器２８は、これに限らないがインスリン製剤などの流体注入媒体を入れるための内部容積を有する容器を含むことができる。貯蔵容器２８は、これに限らないが、適切な金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などを含む、注入媒体と適切に適合するあらゆる材料で作ることができる。例えば、貯蔵容器２８は、２００５年４月５日に出願した米国特許出願第１１／１００，１８８号（公開第２００５／０１９７６２６号）に記載されたような、ＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの登録商標）と呼ばれるプラスチック材料で形成することができる。
【００３２】
さらに他の実施形態では、貯蔵容器２８は、例えば貯蔵容器保持部分２４の別の中実部分内に設けられた中空チャンバとして、貯蔵容器保持部分２４と一体的に形成することができる。このような実施形態では、貯蔵容器保持部分２４の中空内部は、適切な金属、プラスチック、プラスチックＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの登録商標）、セラミック、ガラス、複合材料などで別の方法でコーティングされるか、または裏打ちすることができる。別の方法では、またはこれに加えて、保持部分２４は、それ自体、金属、プラスチック、プラスチックＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの登録商標）、セラミック、ガラス、複合材料などで作ることができる。
【００３３】
貯蔵容器２８は、出口ポート（図示せず）を有し、これを通して貯蔵容器２８の内部に入れられた注入媒体を貯蔵容器から連絡させることができる。出口ポートは、貯蔵容器２８の内部と流体流連絡して配置され、注射部位と流体流連絡してあらゆる適切な流体流導管を通して接続される。図２および３の実施形態では、注射部位は使い捨てハウジング部分２０内に配置され、開口部２５を通してアクセス可能である。以下に示すような他の実施形態では、注射部位は使い捨てハウジング部分２０の外部に配置し、可撓性管の形で流体流導管を通して貯蔵容器２８に接続させることができる。以下に記載するようなさらに他の実施形態では、注射部位は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２の一方または両方を接続させることができるベース部分上に配置することができる。
【００３４】
流体流導管は、貯蔵容器の出口ポートと流体流連絡する第１の端部、および注射部位と流体流連絡する第２の端部を有する流体流路を含むことができる。注射部位は、患者利用者内への針またはカニューレの挿入、および流体流導管と流体流連絡して針またはカニューレの接続を助けるように、本明細書に記載するような針挿入器デバイスを含むことができる。
【００３５】
本発明の一実施形態による針挿入器デバイス４０の一実施例が、図４〜６に示されている。図４〜６の針挿入器デバイス４０は、以下に説明する、外部プランジャデバイス４１で動作する。針挿入器デバイス４０は、ハウジング構造４４内で支持される可動針４２を備えている。図示した実施形態では、ハウジング構造４４は、図２および３の使い捨てハウジング部分２０のハウジング構造の一部を含むことができる。他の実施形態では、ハウジング構造４４は、別の適切な駆動デバイスハウジングのハウジング構造、または駆動デバイスハウジングとは別のハウジング構造を含むことができる。
【００３６】
可動針４２に加えて、針挿入器デバイス４０はさらに、針キャリッジ４６、中空針またはカニューレ４８、別の中空針５０、第１の隔壁５２、第２の隔壁５４、およびバイアス部材５６を備えている。可動針４２、針キャリッジ４６およびカニューレ４８は、針４２およびカニューレ４８の軸方向Ａに沿って、矢印５８の方向に図４に示す引き込み位置から伸展位置までハウジング４４内で移動するように支持されている。図５の図では、可動針４２、針キャリッジ４６、およびカニューレ４８は、部分伸展位置にある。図６の図では、可動針キャリッジ４６およびカニューレ４８は完全伸展位置にあるが、可動針４２は引き込み位置まで戻されている。以下に説明するように、針挿入器デバイス４０は、矢印５８の方向に可動針４２およびカニューレ４８の軸Ａに沿って力を加えて、可動針５０、針キャリッジ４６およびカニューレ４８を矢印５８の方向に移動させるように構成された、外部プランジャデバイス５９で動作する。
【００３７】
針キャリッジ４６は、針キャリッジ４６が伸展位置に移動すると、ハウジング４４に接続された１つ以上の（図４〜６では２つの）係合爪６０と係合するように構成されている。針キャリッジ４６が完全伸展位置に到達すると、各係合爪６０は針キャリッジ４６の表面６１に係合する。図示した実施形態では、爪６０は、（図４〜６の方向に対して）ハウジング４４の底壁からハウジング４４の内部に延びる対応する対の支柱６２から軸Ａに向かって内側に延びる１対の突起アームを備えている。別の実施形態では、単一の環状支柱６２は、針キャリッジ４６の周面周りで単一の環状爪６０または多数の爪６０を支持するように、針キャリッジ４６の周面周りで延びることができる。
【００３８】
支柱６２および爪６０は、金型内に一体構造を形成することなどによってハウジング４４と一体的に構成する、および／または単一の材料片から機械加工するあるいは形成することができる。このような一実施形態では、図６に示すように、爪は針キャリッジ４６が伸展位置に向かって移動するときに、針キャリッジ４６の力によって支柱６２（図５に示す）に向かって下向きに屈曲することを可能にするのに十分な可撓性、および係合表面６２が爪６０を通過する動作方向５８に沿った位置に針キャリッジ４６が到達する際に、非屈曲位置に戻るのに十分な弾力性を備えることができる。別の方法では、またはこれに加えて、支柱６２は、（軸Ａから離れるように）外向きに屈曲または旋回し、針キャリッジ４６が爪６０を十分に通過するのを可能にするのに十分な旋回可撓性および弾力性を備えることができ、支柱６２はその非屈曲または非旋回位置に向けて屈曲または旋回することが可能になる。支柱６２および／または爪６０が非屈曲状態に向けて屈曲することが可能な場合、爪６０は針キャリッジ４６の係合表面６２と係合して、図６にも示すように、針４２が引き込み位置に戻されると、針キャリッジ４６を定位置に保持する。
【００３９】
別の実施形態では、爪６０は支柱６２に対して別の部材として形成することができ、例えば適切な旋回または可撓性接続構造を通して、図５に示す爪６０の下向き屈曲と同様に、爪６０が下向きに屈曲および／または旋回するのを可能にする方法で支柱６２に接続させることができる。バイアスばねは、図４のその非屈曲（または非旋回）位置に向けて爪６０をバイアスするように、接続構造内に設けることができる。また、別の実施形態では、支柱６２はハウジング４４に対して別の構造要素として形成することができ、あらゆる適切な接続構造によってハウジング４４に固定関係で接続させることができる。ハウジング４４、支柱６２、および爪６０は、使い捨てハウジング部分２０に関して上に記載したように、プラスチック、金属、複合材料などの、本明細書に記載した機能を行うのに十分な剛性および可撓性を有するあらゆる適切な材料で形成することができる。
【００４０】
可動針４２は、針ヘッド７０および針シャフト７２を備えている。針ヘッド７０および針シャフト７２は、一体構造として、または互いに固定関係で接続された別の構造として形成することができる。例示的な一実施形態では、針ヘッド７０は丸いディスク形の構造を含んでおり、針シャフト７２は丸いディスク形ヘッドの中心軸から延び、患者利用者の皮膚を穿刺する尖った先端を有する円筒形構造を含んでいる。針４２は、患者利用者の皮膚を穿刺し、これに限らないが、ＮｉＴｉ、他の金属、プラスチック、セラミック、複合材料などの、本明細書に記載した他のコンポーネントで動作するのに十分な剛性および生体適合性を有するあらゆる適切な材料で作ることができる。
【００４１】
針キャリッジ４６は、針ヘッド７０に隣接して（図４〜６の方向では、下に）配置されている。針キャリッジ４６は、これを通して針シャフト７２が延びることができる、その軸寸法に沿った中心通路７４を有するほぼディスク形の本体を含むことができる。第１の隔壁５２は、中心通路７４の一端部を覆うように配置されている。図示した実施形態では、針キャリッジ４６のディスク形本体は、第１の隔壁５２の少なくとも一部を入れる陥凹部７６を有し、陥凹部は針ヘッドに面するディスク形本体の表面上に配置されている。第１の隔壁５２は、陥凹部７６内に保持され、針キャリッジ４６に対して固定関係で固定されて、針シャフト７２が第１の隔壁を穿刺するのを可能にし（針４２および針キャリッジ４６が、図４および５に示す位置にある場合）、また針４２が引き込み位置に（図６に示すように）戻される場合に、針シャフト７２を第１の隔壁５２から引き出すのを可能にする。例えば、第１の隔壁５２は、摩擦係合、接着、熱結合または他の適切な接続構造によって陥凹部７６内に保持することができる。
【００４２】
針キャリッジ４６は、中心通路７４と流体流連絡する流体流路７８を備えている。別の中空針５０は、通路７８と流体流連絡して接続された中空流体流路を有する。中空針５０は、針４２およびカニューレ４８の軸Ａとほぼ平行であるが、軸Ａの一方側と離れている方向に、針キャリッジ４６から（図４〜６の方向に下向きに）延びている。中空針５０は、図５および６に示すように、第２の隔壁５４に向いており、針キャリッジ４６が伸展位置に向けて移動されると、第２の隔壁５４を穿刺するように位置決めされた鋭い先端を有する。
【００４３】
カニューレまたは中空針４８は、中空の円筒形管状構造を含むことができる。患者の使い心地のために、カニューレ４８の外径は、患者利用者への最小限の外傷的影響で、カニューレを患者利用者の皮膚に置くことができるようにできるだけ小さくてもよい。カニューレ４８の中空管形構造の内径は、針４２、針キャリッジ４６およびカニューレシャフト４８が、図４に示すように引き込み位置にある場合に、カニューレ４８を通して針シャフト７２が延びることを可能にし、さらに以下に説明するように、カニューレ４８の少なくとも一部から針を引き出すことを可能にするように、針シャフト７２の外径より大きい。
【００４４】
軸方向Ａに沿ったカニューレ４８の長さは、カニューレが図６に示すように伸展位置にある場合に、注入媒体を送達するように、患者利用者の皮膚を通して患者利用者内の所望の場所まで延びるのに十分長く、しかし針４２、針キャリッジ４６およびカニューレ４８が図４に示すように引き込み位置にある場合に、針シャフト７２の鋭い端部がカニューレの端部から延びることを可能とするのに（針シャフト７２の長さに対して）十分短く選択される。カニューレ４８を、これに限らないが、金属、プラスチック、セラミック、複合材料などの、本明細書に記載のように機能するのに十分な剛性および生体適合性を有するあらゆる適切な材料で作ることができる。
【００４５】
カニューレ４８の一端部は、カニューレが図６に示すような伸展位置にある場合に、患者利用者の外部に留まるように配置されたフレア状（拡大直径）端部を有する。カニューレ４８のフレア状端部は、針キャリッジ４６に固定され、カニューレ４８の中空内部は針キャリッジ４６の中心通路７４と流体流連絡して配置されている。カニューレ４８のフレア状端部は、これに限らないが、針キャリッジの漏斗形延長部との摩擦取り付け、接着、熱結合などを含むあらゆる適切な接続構造によって、針キャリッジ４６に固定することができる。別の実施形態では、カニューレ４８の端部のフレア形状は省略することができ、カニューレ４８はその全長に沿って一定の外径を有することができる。
【００４６】
バイアス部材５６は、矢印５８の方向と反対の方向で、針４２にバイアス力を加えるように構成されている。バイアス部材５６は、これに限らないが、ばね構成、永久磁石、電磁石などを含む、針４２にバイアス力を与えるあらゆる適切な構造を含むことができる。図４〜６の例示的実施形態では、バイアス部材５６は、図５に示すように圧縮状態に圧縮され、解放されると、外力が針挿入器デバイスに加えられない場合に、図４および６それぞれに示す拡張状態に拡張するように構成された、コイルばねを含んでいる。特に、コイルばねバイアス部材５６は、図５に示す状態までおよびこれを越えて圧縮することができ、十分な外力が矢印５８の方向にプランジャデバイス４１によって針挿入器デバイスに加えられる場合に、各爪６０が針キャリッジ４６の係合表面６２と係合することが可能になる。コイルばねは、これに限らないが、金属、プラスチック、複合材料などを含む、あらゆる適切なばね材料で作ることができる。
【００４７】
図４〜６の実施形態では、コイルばねバイアス部材５６は、軸Ａの周りにおよびほぼ同軸に配置されている。コイルばねバイアス部材５６は、針ヘッド７０から支柱６２の上部まで延びている。環状溝８０は、コイルばねバイアス部材５６の第１の端部の一部を受けて、針ヘッド７０に対して定位置にコイルばねバイアス部材５６を保持するのを助けるように、針ヘッド７０の底面（図４〜６に示す方向に対して）に設けることができる。いくつかの実施形態では、コイルばねの第１の端部は、これに限らないが、接着剤、ストラップ、熱結合などを含む、あらゆる適切な接続構造によって針ヘッド７０に固定することができる。
【００４８】
支柱６２は、コイルばねバイアス部材５６の第２の端部の一部を受けて、支柱６２に対して定位置にコイルばねバイアス部材５６を保持するのを助けるように、複数の溝８２（単一の環状支柱６２が利用される実施形態では、１つの環状溝８２）を含むことができる。別の実施形態では、コイルばねバイアス部材５６の第１の端部は針ヘッド７０に固定することができる、および／またはコイルばねバイアス部材５６の第２の端部は、これに限らないが、接着剤、ストラップ、熱結合などを含む、あらゆる適切な接続構造によって支柱６２に固定することができる。
【００４９】
第１および第２の隔壁５２および５４は、針によって穿刺し、針の周りにシールを形成することができるあらゆる適切な材料で作ることができる。隔壁５２の材料は、針を隔壁から取り除いた後に、針穴を再密封する材料であってもよい。このような隔壁材料としてはこれに限らないが、適切なゴム、プラスチックなどを挙げることができる。上に記載したように、第１の隔壁５２は針キャリッジ４６上に支持されて、針キャリッジ４６の中心通路７４の一端部の上に穿刺可能シールを提供する。第２の隔壁５４は、流体流路８４の開口部に隣接して、ハウジング構造４４によって支持されている。第２の隔壁５４は、流体流路８４の上に穿刺可能シールを提供する。流体流路８４は、図４〜６に示すように、ハウジング構造４４内に形成された溝路であってもよい。他の実施形態では、流体流路８４は、ハウジング４４内に配置された管または他の導管構造を含むことができる。流体流路８４は、貯蔵容器コネクタ８６と流体流連絡して接続されている。
【００５０】
貯蔵容器コネクタ８６は、貯蔵容器２８の内部との流体流連絡を行うように、貯蔵容器２８に選択的に（または、いくつかの実施形態では永久的に）接続することができるあらゆる適切な接続構造であってもよい。例えば、貯蔵容器コネクタ８６は、貯蔵容器の出口ポートを受けるキャップ構造８８を有する典型的なルアータイプコネクタ、および貯蔵容器２８の出口ポート内で隔壁９２を穿刺する中空針９０を備えることができる。流体流路８４は、針９０と流体流連絡して配置されている。したがって、貯蔵容器２８はキャップ８８と選択的に係合させて、貯蔵容器２８の内部を針９０を通して流体流路８４と流体流連絡して接続させることができる。他の実施形態では、針５０および隔壁５４は取り除くことができ、代わりに、連続流路（これに限らないが、可撓性配管など）を、貯蔵容器２８および中心通路７４または通路７８に結合させ、針キャリッジ４６を屈曲する、伸ばす、あるいはハウジング構造４４に対する針キャリッジ４６の移動に対応し、貯蔵容器２８と中心通路７８の間の流体流路を維持することが可能である。さらに別の実施形態では、コネクタ８６は例えば、可撓性配管を貯蔵容器に直接接続することによって取り除くことができる。
【００５１】
図４〜６の針挿入器デバイス１２は、ハウジング構造４４（図２および３の使い捨てハウジング部分２０のハウジング構造など）が患者利用者の皮膚に固定される場合に、貯蔵容器２８と患者利用者の間の流体流連絡を行うように、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚内に挿入するように構成されている。動作中、針挿入器デバイス１２は、引き込み状態（図４）と伸展状態（図５は、伸展状態に向かう動作を示している）の間で移動するように構成されている。加えて、針挿入器デバイスは戻り状態（図６）を有し、ここで中空針またはカニューレ４８および針キャリッジ４６が伸展位置にあり、可動針４２が引き込み位置に戻される。
【００５２】
一実施形態では、外部プランジャデバイス４１を利用して、針挿入器デバイスを引き込み状態と伸展状態の間で移動させる。プランジャ４１は、矢印５８の方向に比較的急激なピストン動作を与えるように選択的に作動される、手持ち式ばね装填ピストンデバイスを備えることができる。他の実施形態では、プランジャ４１を、特定の患者利用者への外傷的影響を最小限に抑えるように、ゆっくりな針挿入速度を与えるように制御することができる。
【００５３】
例えば、プランジャデバイス４１は、針ヘッド７０と係合するように、ハウジング構造４４の開口部２５内への容易な挿入を可能にする寸法および形状を有するプランジャヘッドを有する可動プランジャを備えることができる。プランジャヘッドは、矢印５８の方向に駆動され、矢印５８の方向で力を針ヘッド７０の上に加えるように選択的に作動される。プランジャ４１によって針ヘッド７０に加えられる力は、針４２を矢印５８の方向に伸展位置に向かって移動させるように、バイアス部材５６のバイアス力を乗り越えるのに十分である。プランジャは、作動された場合に、矢印５８の方向に比較的急激な動作を与えて、針４２を矢印５８の方向に比較的迅速に移動させるようにばね装填することができる。
【００５４】
針４２が矢印５８の方向に（図４〜６の方向に対して）下向きに移動されると、針ヘッド７０は針キャリッジ４６と係合し、これを矢印５８の方向に針で移動するようにさせる。針キャリッジ４６が矢印５８の方向に移動されると、針キャリッジ４６に取り付けられたカニューレ４８も、矢印５８の方向に移動される。針４２およびカニューレ４８が矢印５８の方向に移動されると、カニューレ４８から延びる針４２の先端が患者利用者の皮膚を穿刺する。針４２およびカニューレ４８が伸展位置に向かう方向に移動し続けると、針４２はカニューレ４８の長さの一部を患者利用者の皮膚を通して所望の深さまで案内する。
【００５５】
針４２および針キャリッジ４６が伸展位置に向かって移動すると、別の中空針５０の鋭い端部が、図５に示すように、第２の隔壁５４と係合し、これを穿刺する。針キャリッジ４６が（図６に示すように）完全伸展位置まで移動されると、中空針５０は、第２の隔壁５４を通して、ハウジング構造４４内の流体流路８４と針キャリッジ４６内の流体流路７８の間の流体流連絡まで伸展される。
【００５６】
また、針４２および針キャリッジ４６が伸展位置に向かって移動すると、針キャリッジ４６は爪６０と係合し、針キャリッジ４６が伸展位置に向かって移動し続けるので、爪６０を矢印５８の方向に（図５の方向に対して）下向きに屈曲させる。針キャリッジ４６が（図６に示すように）伸展位置に到達すると、爪６０はその非屈曲状態に向かって戻り、針キャリッジ４６の係合表面６２と係合して、針キャリッジ４６およびカニューレ４８をその伸展位置に保持する。爪６０が針キャリッジ４６の係合表面６２と係合した場合、プランジャヘッドを開口部２５から引き出すことによってプランジャ４１を取り除くことができる。プランジャ４１が取り除かれると、図６に示すように、バイアス部材５６が動作して、針４２を針の引き込み位置まで戻し、針キャリッジ４６およびカニューレ４８を伸展位置に残す。針４２が引っ込むと、第１の隔壁５２自体が再密封する。
【００５７】
その結果、カニューレ４８は患者利用者に挿入され、また貯蔵容器２８と流体流連絡して接続される。その後、貯蔵容器２８内の注入媒体は、上に記載するように、貯蔵容器２８上の駆動デバイスの動作によって、カニューレ４８および流体流路７８および８４を通して患者利用者に選択的に送達することができる。患者（または他の利用者）は、プランジャ４１を開口部２５内に挿入し（プランジャを針ヘッド７０と係合し）、プランジャ４１を作動させ（矢印５８の方向にプランジャを駆動し）、その後、プランジャ４１を開口部２５から引き出す単純動作によって針挿入器デバイスを簡単に操作することができる。
【００５８】
開口部２５の周りで密封を行うために、シール構造９４を針ヘッド４２とハウジング構造４４の間に設けることができる。図４〜６に示す実施形態では、シール構造９４は、１つ以上のＯリングシール、ガスケット、または開口部２５周りに配置された他の適切なシールを含むことができる。１つ以上の環状溝９６は、１つ以上のシールを受けるように、針ヘッド７０の（図４〜６の方向に対して）上表面に設けることができる。１つ以上の環状突起９８は、図４および６に示すように、針４２が引き込み位置にある場合に、１つ以上のシールと係合するように、ハウジング構造４４の内部表面上に設けることができる。別の方法では、１つ以上のシール９４および溝９６は、ハウジング構造４４の内部表面上に設けることができ、（１つ以上の）環状突起は針ヘッド７０の上に設けることができる。別の実施形態では、穿刺可能または取外可能シールは開口部の上に設けることができ、この開口部を通して伸展位置にある場合に針およびカニューレが延びている。加えて、針キャリッジ４６が伸展位置（図６に示す）に移動されると、ハウジング構造４４と針キャリッジ４６の間のカニューレ４８の一部（図６に示す方向に対して、カニューレ４８の上端部に示すフレア状部）の圧縮によって、ハウジング構造４４と針キャリッジ４６の間にシールを形成することができる。したがって、カニューレ４８（または、少なくともハウジング構造４４と針キャリッジ４６の間に配置されたカニューレ４８のフレア状端部）は、針キャリッジ４６が（図６と同様に）伸展位置にある場合に、ハウジング構造４４と針キャリッジ４６の間にシールを形成するように圧縮することができる材料で作ることができる。
【００５９】
図４〜６の針挿入器デバイス４０の一実施形態は針４２、針キャリッジ４６およびカニューレ４８を引き込み位置から伸展位置までを移動させるのに外部プランジャ４１を利用しているが、他の実施形態は、これらのコンポーネントを引き込み位置に選択的に移動させるように力を加えるために、内部作動およびバイアス構造を利用することができる。例えば、図７および８は、伸展位置に向かう方向で、針１４２、針キャリッジ１４６およびカニューレ１４８にバイアス力を加えるように別のバイアス部材が選択的に作動される、針挿入器デバイス１４０の一実施形態を示している。
【００６０】
図７および８の実施形態は、図４〜６の実施形態と特定の構造および機能面で同様である。例えば、図７および８の可動針１４２、針キャリッジ１４６およびカニューレ１４８は、特定の態様において針４２、針キャリッジ４６およびカニューレ４８と同様であってもよい。加えて、図７および８の実施形態は、上に記載した第１および第２の隔壁５２および５４および針５０（または、上に記載したように、第２の隔壁５４および針５０の代わりの可撓性配管）と同様の、第１および第２の隔壁１５２および１５４および別の針１５０を含んでいる。例えば、針１４２は、上に記載した針ヘッド７０および針シャフト７２と同様の、針ヘッド１７０および針シャフト１７２を備えている。また、図７および８の実施形態は、針キャリッジ１４６の中心通路１７４と貯蔵容器（図７および８には図示せず）の間に流体流路を提供するように、上に記載した流溝路７８および８４と同様の構造および機能を有する、流溝路１７８および１８４を含んでいる。
【００６１】
しかし、図４〜６の実施形態と異なり、図７および８の実施形態は、針キャリッジが図７に示す引き込み位置にある場合に、矢印１５８の方向で針キャリッジ１４６にバイアス力を与える第１のバイアス部材１５５を含んでいる。例えば、バイアス部材１５５は、針１４２およびカニューレ１４８の中心軸Ａの周りで、これとほぼ同軸に設けられたコイルばねを備えることができる。コイルばねバイアス部材１５５は、図７に示すように圧縮状態に圧縮され、解放されると、図８に示すような圧縮状態にその独自のばね力を受けて拡張することができる。コイルばねバイアス部材１５５の第１の端部は、（図２および３に示す送達デバイスの使い捨てハウジング部分２０の一部を含むことができる、または送達デバイスのハウジング構造とは別のハウジング構造であってもよい）ハウジング構造１４４の内部表面に当接される。コイルばねバイアス部材１５５の第２の端部は、針キャリッジ１４６の（図７および８に示す方向に対して）上表面に当接される。
【００６２】
針キャリッジ１４６は、針キャリッジ１４６に対して定位置にコイルばねを保持するのを助けるように、コイルばねバイアス部材１５５の第２の端部の一部を受ける環状溝を備えることができる。同様に、コイルばねバイアス部材の第１の端部の一部を受けて、ハウジング構造１４４に対して定位置にコイルばねを保持するのを助けるように、環状溝をハウジング構造１４４の内部表面に設けることができる。コイルばねバイアス部材１５５の第１および第２の端部は、これに限らないが、接着剤、ストラップ、熱結合などを含む、あらゆる適切な接続構造によって、それぞれハウジング構造１４４および針キャリッジ１４６に固定することができる。
【００６３】
コイルばねバイアス部材１５５は、針キャリッジ１４６が引き込み位置（図７に示す）ある場合に圧縮状態に、針キャリッジ１４６が伸展位置（図８に示す）にある場合に伸展状態にあるように構成されている。図７に示す圧縮状態にある場合、コイルばねバイアス部材１５５は矢印１５８の方向にバイアス力を針キャリッジ１４６に加える。針キャリッジ１４６は、針キャリッジを解放し、バイアス部材１５５の力が針キャリッジ１４６を矢印１５８の方向に移動させるのを可能にすることによって、針挿入器デバイスを選択的に作動させるように、引き込み位置利用者（または他の利用者）内に保持することができる。図７の実施形態では、作動部材１５９は、針キャリッジ１４６上の停止面１６１と係合し、針キャリッジ１４６が第１のバイアス部材１５５の力を受けて矢印１５８の方向に移動することを可能にするように、レバーが停止面１６１と係合しない位置まで（図示しない手動レバー、ボタンまたは他のオペレータの作動によって）矢印１６３の方向に移動可能である剛性レバー（または他の構造部材）を含んでいる。作動部材１５９の移動を開始するために手動レバー、ボタンまたは他のオペレータを利用することができるが、他の実施形態は、これに限らないが、作動部材１５９を移動させる、あるいは針キャリッジを解放して、所定の時間の満了に応じて、利用者の皮膚上の（または別の適切な動作場所の）送達デバイス（またはそのコンポーネント）の利用を検出するセンサから移動する機構などの、作動部材１５９を移動させる（あるいは、針キャリッジ１４６を解放して、矢印１５８の方向に移動させる）自動作動機構を利用することができる。さらに他の実施形態では、作動部材１５９（または、針キャリッジ１４６を解放して矢印１５８の方向に移動させるための他の適切な機構）を、例えばプログラミングされたタイミングシーケンスを通したＣＣＤ１６またはコンピュータ１８からの信号によって、またはＣＣＤ１６またはコンピュータ１８の利用者からの入力に応じて作動させることを可能にするように、適切な電子部品を送達デバイス内に含めることができる。
【００６４】
図７および８の実施形態は、矢印１５８の方向と反対の方向で、針１４２にバイアス力を与える第２のバイアス部材１５６を含んでいる。図７および８の例示的な実施形態では、第２のバイアス部材１５６は、図７に示す状態に圧縮され、図８に示すような状態にその独自のばね力を受けて拡張するように構成されたコイルばねを備えている。コイルばねバイアス部材１５６は、これに限らないが、金属、プラスチック、複合材料などを含む、あらゆる適切なばね材料で作ることができ、針シャフト１７２およびカニューレ１４８の長手方向軸Ａの周りにおよびほぼ同軸に配置されている。
【００６５】
針キャリッジ１４６の（図７および８の方向に対する）上表面は、針キャリッジ１４６に対してコイルばねを定位置に保持するのを助けるように、コイルばねバイアス部材１５６の一端部の一部を受ける環状溝を含むことができる。同様に、環状溝１８０は、針ヘッド１７０に対して定位置にコイルばねを保持するのを助けるように、コイルばねバイアス部材１５６のもう一端部の一部を受けるように、針ヘッド１７０の（図７および８の方向に対する）下表面に設けることができる。コイルばねバイアス部材１５６の端部は、これに限らないが、接着剤、ストラップ、熱結合などを含む、あらゆる適切な接続構造によって、針ヘッド１７０および針キャリッジ１４６にそれぞれ固定することができる。
【００６６】
図７に示す引き込み位置では、コイルばねの第２のバイアス部材１５６は少なくとも１つの旋回爪１６０によって圧縮状態に保持される。図７では、１つの爪１６０が示されている。しかし、他の実施形態では、爪１６０と同様の２つ以上の旋回爪を針キャリッジ１４６の周面周りに配置することができる。爪１６０は、二重矢印１６７の方向の旋回動作のために、旋回接続部１６５によって針キャリッジ１４６に取り付けられた剛性レバーを含んでいる。図７では、爪１６０はロック位置にあり、ここで爪の表面は針ヘッド１７０の（図７の方向に対する）上表面に当接する。ロック位置では、爪１６０は、コイルばねバイアス部材１５６をその圧縮状態に維持するために、コイルばねバイアス部材１５６の力に対して針１４２を保持する。
【００６７】
もう一方では、針キャリッジ１４６およびカニューレ１４８が伸展位置に移動されると、図８に示すように、爪１６０はハウジング構造１４４上の係合表面１６６と係合し、針ヘッド１７０から係脱し、針１４２を解放するように旋回する。係合表面１６６と係合する爪１６０の表面は、角度表面（長手方向軸Ａ方向に対する角度または曲率を有する）を備えることができ、針キャリッジが伸展位置に移動されると、爪１６０の旋回動作を良くするように、係合表面１６６を対応する方向に角度付けることができる。
【００６８】
爪１６０が針１４２を解放するように旋回されると、図８に示すように、コイルばねの第２のバイアス部材１５６のバイアス力が、針１４２を引き込み位置まで戻して、針キャリッジ１４６およびカニューレ１４８を伸展位置に残す。針１４２が引き込み位置に戻されると、隔壁１５２は再び密封し、カニューレ１４８は、カニューレ４８が図４で通路７８および８４を通して貯蔵容器２８と流体流連絡して配置される方法と同様の方法で、流体流通路１７８および１８４を通して貯蔵容器（図示せず）と流体流連絡して配置される。
【００６９】
動作中、針１４２、針キャリッジ１４６およびカニューレ１４８が（図７に示すように）引き込み位置にある状態で、ハウジング構造１４４は、例えば使い捨てハウジング部分２０を利用者の皮膚に固定するのに関して上に記載したのと同様の方法で、利用者の皮膚に固定される。患者利用者（または他の利用者）は、作動レバー１５９を針キャリッジの停止面１６１から移動させて針キャリッジを解放することによって、針挿入器デバイスを作動させることができる。針キャリッジ１４６を解放する際、コイルばねの第１のバイアス部材１５５の力が、伸展位置に向かって（すなわち、図８に示す位置に向かって）、矢印１５８の方向に（図７の方向に対して）下向きに針キャリッジ１４６を急激に移動させる。針キャリッジ１４６が矢印１５８の方向に急激に移動されると、針ヘッド１７０に当接する爪１６０は、針１４２を針キャリッジ１４６で矢印１５８の方向に（図７の方向に対して）下向きに急激に移動させる。別の実施形態では、バイアス部材１５５および／または針キャリッジ１４６は、針１４２を患者利用者の皮膚内にゆっくり移動させ、針キャリッジ１４６を解放する際に、患者利用者への外傷的影響を最小限に抑える適切な動作減衰構造などを備えることができる。
【００７０】
針キャリッジ１４６が伸展位置（図８に示す）に近づくと、爪１６０の表面は係合表面１６６に接触する。伸展位置に向かう針キャリッジ１４６のさらなる移動により、爪１６０がその旋回軸１６５の周りで旋回して、針ヘッド１７０を係脱させる。爪１６０が針ヘッド１７０との係合から外れて旋回されると、図８に示すようにコイルばねの第２のバイアス部材１５６のバイアス力は針１４２をその引き込み位置まで戻して、針キャリッジ１４６およびカニューレ１４８を伸展位置に残す。針１４２が引っ込むと、隔壁１５２自体が再密封する。
【００７１】
その結果、カニューレ１４８は患者利用者に挿入され、また貯蔵容器（図示せず）と流体流連絡して接続される。その後、貯蔵容器内の注入媒体は、上に記載するように、貯蔵容器上の駆動機構の動作によって、カニューレ１４８および流体流路１７８および１８４を通して患者利用者に選択的に送達することができる。患者（または他の利用者）は、作動レバー１５９の移動を制御するオペレータの単純動作によって針挿入器デバイスを簡単に作動させることができる。
【００７２】
図７および８の実施形態は旋回爪１６０を利用するが、他の実施形態は、針キャリッジ１４６を針１４２で選択的に保持し、針キャリッジがその伸展位置に向かってまたはその中に移動される際に、針１４２を針キャリッジから選択的に解放するのに、これに限らないが、回転爪、可撓性爪、電動ソレノイドなどを含む、他の適切なキャッチ機構を利用することができる。
【００７３】
図４〜６の実施形態では、針４２に力を加えて、針、針キャリッジ４６およびカニューレ４８を引き込み位置から伸展位置まで移動させるのに、外部プランジャデバイス１４１が利用される。図７および８の実施形態では、コイルばねなどのバイアス部材が、針キャリッジ１４６に力を加えて、針キャリッジ１４６、針１４２およびカニューレ１４８を伸展位置まで移動させる。別の実施形態では、針、針キャリッジおよびカニューレを伸展位置に向かっておよびそこに選択的に移動させるのに、回転駆動機構を利用することができる。
【００７４】
例えば、回転駆動可能針挿入器デバイス２１２の一実施形態が図９および１０に示されている。針挿入器デバイス２１２は、図４〜６の針４２、キャリッジ４６、カニューレ４８、第１の隔壁５２、コイルばねバイアス部材５６および第２の隔壁５４（または可撓性配管）と同様の、針２４２、針キャリッジ、カニューレ、第１の隔壁、バイアス部材および第２の隔壁（または可撓性配管）を有する構造２１３を備えることができる。別の方法では、構造２１３は、図７および８の針１４２、キャリッジ１４６、カニューレ１４８、隔壁１５２および１５４、およびコイルばねバイアス部材１５６と同様の、針２４２、針キャリッジ、カニューレ、第１および第２の隔壁およびバイアス部材を備えることができる。図９および１０には図示しないが、針挿入器デバイス２１２は、図４の流体流路８４、貯蔵容器コネクタ８６および貯蔵容器２８と同様の、流体流路、貯蔵容器コネクタおよび貯蔵容器を有するハウジング内で支持することができる。したがって、針挿入器デバイス２１２は、上に記載した針挿入器デバイス１２および１１２の動作と同様の方法で動作する。しかし、針挿入器デバイス２１２の作動は、回転可能カム部材２５０の回転動作によって行われる。
【００７５】
図９および１０を参照すると、回転可能カム部材２５０は、針２４２の軸Ａとほぼ平行である可能性がある軸方向Ａ１に沿って、中心軸を有する回転ディスク形部材を備えている。ディスク形カム部材２５０は、これに限らないが、金属、プラスチック、セラミック、複合材料などを含む、あらゆる適切な剛性材料で作ることができる。ディスク形カム部材２５０は、中心軸Ａ１の一方側が中心軸Ａ１のもう一方側より薄くなるように、図９および１０に示すように、その直径にわたって変化する幅を有する。したがって、ディスク形カム部材２５０は、ディスク形カム部材２５０が図９に示す位置から図１０に示す位置まで回転するときに、針２４２を引き込み位置（図９に示す）から伸展位置（図１０に示す）まで移動させるように働く回転可能楔を提供する。
【００７６】
回転ディスク形カム部材２５０は、回転シャフト２５１上で軸Ａ１回りに回転するように支持されている。回転シャフト２５１は、軸Ａ１回りに回転するように、ギア、ベルト、駆動シャフトなどの適切なリンク構造（図示せず）を通して駆動デバイス（図示せず）に動作可能に結合されている。駆動デバイスおよびリンク構造（図示せず）は、シャフト２５１に選択的な回転動作を与えるように、あらゆる適切な駆動デバイスおよびリンク構造を含むことができる。例えば、本明細書に記載した電子モータまたは他の駆動デバイスを利用することもできる。別の実施形態では、回転シャフト２５１は、電子モータの代わりに、回転駆動力をシャフト２５１に与えるように、巻回ばね（または巻回可能ばね）に動作可能に結合させることができる。回転可能シャフトを選択的に駆動する駆動デバイスおよびリンク構造の別の実施例が、例えば、それぞれ本願に引用して援用する２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号、２００６年８月２３日に出願した米国特許出願第６０／８３９，８２２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８２）、および２００６年８月２３日に出願した米国特許出願第６０／８３９，８３２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８３）に記載されている。
【００７７】
針２４２（図９に示す）の引き込み位置では、針２４２のヘッド２７０の（図９の方向に対する）上表面に当接する（または、隣接するが離れている）ように、ディスク形カム部材２５０を配置することができる。動作中、回転カム部材２５０は、回転駆動デバイスの選択的動作によって軸Ａ１周りの回転動作で駆動される。ボタン、スイッチ、または他のオペレータ（図示せず）は、利用者が当技術で周知の方法で駆動デバイスを選択的に作動させるのを可能にするように、駆動デバイス、その電源などに動作可能に接続させることができる。
【００７８】
回転カム部材２５０が図９に示す位置から回転すると、図１０に示すように、ディスク形カム部材２５０の比較的幅広い部分が針２４２のヘッド２７０に当接するように回転され、針２４２を矢印２５８の方向に伸展位置に押す。図４〜８の実施形態に関して上に説明したように、矢印２５８の方向での伸展位置への針２４２の移動で、針キャリッジおよびカニューレを移動させることができる。針２４２、針キャリッジおよびカニューレが伸展位置（図１０）に移動されると、ディスク形カム部材２５０のさらなる回転により、カム部材２５０の比較的薄い部分が針２４２のヘッド２７０と係合するように回されて、バイアス部材２５６（コイルばねなど）が針２４２を引き込み位置（図９に示す）に戻すことが可能になり、図４〜８の実施形態に関して上で記載したように、針キャリッジおよびカニューレは伸展位置に留まることができる。図９および１０の実施形態では、回転カム部材２５０は、図９の位置から図１０の位置まで比較的速く急激な動作で回転し、針２４２を患者利用者の皮膚を通して比較的急激に移動させ、患者利用者への外傷的影響を最小限に抑えるように制御することができる。別の方法では、回転カム部材２５０は、比較的ゆっくりな動作で回転し、針２４２を患者利用者の皮膚を通して比較的ゆっくり移動させ、他の患者利用者への外傷的影響を最小限に抑えるように制御することができる。回転カム部材２５０の回転速度は、駆動デバイスの速度を制御することによって、および／または駆動デバイスを回転カム部材２５０に結合させるリンク構造内に減速歯車などを設けることによって制御することができる。
【００７９】
自己作動および引っ込みが可能な針挿入器デバイス３１２の別の実施形態が、図１１〜１３を参照して記載されている。針挿入器デバイス３１２は、図４〜６の針４２、キャリッジ４６、カニューレ４８、第１の隔壁５２、コイルばねバイアス部材５６、別の針５０および第２の隔壁５４（または可撓性配管）と同様の、可動針３４２、針キャリッジ、カニューレ、第１の隔壁、バイアス部材、別の針および第２の隔壁（または可撓性配管）を備えている。別の方法では、針挿入器デバイス３１２は、図７および８の針１４２、キャリッジ１４６、カニューレ１４８、第１の隔壁１５２、コイルばねバイアス部材１５６、別の針１５０および第２の隔壁１５４（または可撓性配管）と同様の、可動針３４２、針キャリッジ、カニューレ、第１の隔壁、別の針および第２の隔壁（または可撓性配管）を備えている。図１１〜１３には図示しないが、針アクチュエータ３１２は、図４に示すハウジング構造４４、流体流路８４、貯蔵容器コネクタ８６および貯蔵容器２８と同様の、流体流路、貯蔵容器コネクタおよび貯蔵容器を有するハウジング内に支持することができる。したがって、針アクチュエータ３１２は、上に記載した、針挿入器デバイス１２および１１２の動作と同様の方法で動作する。しかし、針挿入器デバイス３１２の作動は、焼成ばね機構３５０によって行われる。
【００８０】
焼成ばね機構３５０は、従来のネズミ捕り構造などで使用されるタイプの一般的なばね構成により、コイル部分３５１および２つのアーム部３５２および３５３をそれぞれ有するばねを含んでいる。焼成ばね機構は、これに限らないが、金属、プラスチック、複合材料などを含む、あらゆる適切なばね材料で構成することができる。
【００８１】
焼成ばね機構３５０のアーム３５２の１つは、ハウジング（上記のハウジング４４または１４４など）に対して固定関係で接続させることができる。第２のアーム３５３は、矢印３５４の方向にばね機構３５０のコイル部分３５１の力によってバイアスされる。アクチュエータレバー３５５は、第２のアーム３５３に当接して、コイル部分３５１のバイアス力に対して定位置に保持するように配置されている。アクチュエータレバー３５５は、ばねアーム３５３を選択的に係脱させるように、矢印３５６の方向に（または他の方向、例えば図１１のページの平面内またはその外に）、患者利用者（または他の利用者）にアクセス可能な手動ボタン、レバー、または他のオペレータの動作に応じて移動可能である。アクチュエータレバー３５５がばねアーム３５３から係脱する際に、ばねアーム３５３はコイル部分３５１の力によって、矢印３５４の方向に急激に移動される。
【００８２】
ばねアーム３５３が矢印３５４の方向に移動されると、図１１の破線で示すように、ばねアーム３５３は最初に、針３４２のヘッド３７０と接触する。ばねアーム３５３が矢印３５４の方向に移動し続けると、ばねアーム３５３は矢印３５７の方向に針ヘッド３７０上を（図１１の方向に対して）下向きに押して、針３４２（および針キャリッジおよびカニューレ）を伸展位置に移動させる。伸展位置では、カニューレは図４の流体流路７８および８４を通して、例えば貯蔵容器２８とのカニューレ４８の接続に関して上に記載したのと同様の方法で貯蔵容器と流体流連絡して接続される。ばねアーム３５３は、特定の患者利用者への外傷的影響を最小限に抑えるように、急激な動作で（アクチュエータレバーがばねアーム３５３から係脱する際に）矢印３５４の方向に移動することが可能であるが、別の実施形態では、針３４２を（作動された場合に）矢印３５４の方向にゆっくり移動させて他の患者利用者への外傷的影響を最小限に抑えるように、動作減衰機構をばねアーム３５３および／または針３４２に結合させることができる。
【００８３】
針ヘッド３７０を係脱させ、針３４２を矢印３５７の方向に移動させる際に、ばねアーム３５３は矢印３５４の方向に移動し続け、旋回レバー３５９と係合する。旋回レバー３５９は、旋回軸３６１周りの旋回動作のために取り付けられ、針ヘッド３７０の（図１１の方向の）上表面と係合して、戻りばね３６５の力に対して（図１１に示すような）部分伸展位置に針ヘッドを保持するように配置された停止表面３６３を備えた適切な剛性構造を備えることができる。
【００８４】
戻りばね３６５は、矢印３５７の方向と反対の方向に針３４２をバイアスする、コイルばねまたは他の適切なバイアス機構を備えることができる。図１１の実施形態では、戻りばね３６５は針３４２のシャフトの周りにこれとほぼ同軸に配置され、針ヘッド３７０の（図１１の方向に対する）下表面に当接する一端部を有する。戻りばね３６５の第２の端部は、位置決め溝路構造３４６の（図１１の方向に対する）上表面に当接する。位置決め溝路構造は、上に記載したハウジング構造４４の一部、または上に記載したハウジング構造４４内に配置された（これに限らないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などの適切な剛性材料で作られた）別の構造を含むことができる。
【００８５】
旋回レバー３５９と係合する際、図１２および１３に示すように、コイル部分３５１の力による矢印３５４の方向へのばねアーム３５３の別の移動により、ばねアーム３５３が旋回レバー３５９をレバー３５９の停止表面３６３が針ヘッド３７０から係脱される位置に旋回移動させる。レバー３５９が旋回して針ヘッド３７０から係脱されると、図１２および１３に示すように、コイルばね３６５はその独自のばね力を受けて拡張して、針３４２を引き込み位置に移動させることが可能である。
【００８６】
したがって、ばねアーム３５３が図１１に示す位置から図１２および１３に示す位置まで矢印３５７の方向に移動すると、ばねアーム３５３は針ヘッド３７０と係合し、針３４２を伸展位置に向かって（図１１の方向に対して）下向きに押し込み、カニューレが患者利用者の皮膚を通して挿入され、貯蔵容器と流体流連絡して定位置にロックされる。ばねアーム３５３は、矢印３５７の方向にその動作を続けて、旋回レバー３５９と係合し、針ヘッド３７０との係合から外れるように旋回レバー３５９を旋回移動させる。針ヘッド３７０からの旋回レバー３５９の係脱の際に、ばね３６５は針をその引き込み位置まで移動させて、カニューレを定位置に残し、患者利用者の皮膚を通して延びている。ばね３６５のばね張力は、患者利用者への不快感を最小限に抑えるように、その引き込み位置への針の比較的急激な動作を与えるように選択することができる。別の実施形態では、動作減少機構をばねまたは針３４２に結合させて、針３４２を患者利用者の皮膚を通してゆっくり移動させて、他の患者利用者への不快感を最小限に抑えることができる。
【００８７】
上に記載したさまざまな実施形態はコイルばねの形のバイアス部材を利用しているが、他の実施形態は、本明細書に記載した方向に十分なバイアス力を与えるのに適切な、他のタイプのバイアス部材を利用することができる。例えば、可動針およびカニューレを患者利用者に挿入するバイアス力、および／またはカニューレを定位置に残しながら針を取り除くバイアス力を与えるのに、他のばね装置を利用することもできる。両方のバイアス力を与えるのに単一の板ばねを利用する針挿入器デバイス４１２の例示的な一実施形態が、図１４〜１６に示されている。
【００８８】
上に記載した実施形態と同様に、図１４〜１６の針挿入器デバイス４１２は、ハウジング構造４４４に対して移動可能な可動針４４２を備えている。上記実施形態と同様に、可動針４４２は、（図１４および１５に示すように）針キャリッジ４４６内の中心通路、およびカニューレ４４８を通して延びることができるだけでなく、（図１６に示すように）カニューレ４４８の少なくとも一部から引き出すことができる。ハウジング構造４４４は、上に記載したハウジング構造４４または１４４と同様であってもよい。キャリッジ４４６は、（図４の隔壁５４および流体流路８４に関して上に記載したような）隔壁を穿刺し、ハウジング構造４４４内の流体流路と流体流連絡して結合する、またはハウジング構造４４４によって支持される、（図４の別の針５０および流体流路７８に関して上に記載したような）別の中空針および流体流路を含む、上に記載したキャリッジ４６または１４６と同様であってもよい。
【００８９】
針キャリッジ４４６は、矢印４５８の方向への動作のために支持されており、動作の方向に沿って設けられた、ハウジング４４４のレール、リブ、壁面または他の構造特徴４５０によって、ハウジング４４４内に案内することができる。図１４では、針挿入器デバイス４１２が準備状態で示されており、針キャリッジ４４６、針４４２、およびカニューレ４４８が引き込み位置で支持され、作動される準備ができている。図１５では、針挿入器デバイス４１２が挿入状態で示されており、針キャリッジ４４６、針４４２、およびカニューレ４４８は、伸展位置まで移動され、ここで針４４２およびカニューレ４４８はハウジング４４４が上に固定される患者利用者の皮膚を穿刺することができる。図１６では、針挿入器デバイス４１２は、針４４２が患者利用者およびカニューレ４４８の少なくとも一部から引き出された針引き込み状態にある。
【００９０】
針挿入器デバイス４１２は、図１４の準備状態（引き込み位置）から図１５の挿入状態（伸展位置）まで針４４２、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８を移動させるバイアス力を与えるように、板ばね４５６などのバイアス部材を有する。板ばねバイアス部材４５６はまた、図１５の挿入状態（伸展位置）から図１６の針引き込み状態まで針４４２を移動させるバイアス力を与える。
【００９１】
特に、板ばね４５６は、一端部４５７でアンカー構造４５９に固定され、第２の端部４６１で、針４４２のヘッド４７０に固定されている。板ばね４５６は、２つの端部４５７と４６１の間で比較的真っ直ぐな自然な傾向を有する。針４４２、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８が図１４の準備状態（引き込み位置）にある場合、板ばね４５６は、矢印４５８の方向に針４４２にバイアス力を加えるように、その自然ばね力に対してアーチ状または弓状になっている。
【００９２】
針４４２、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８を、あらゆる適切なトリガ機構によって図１４の準備状態（引き込み位置）で定位置に保持することができる。一実施形態では、トリガ機構は、ハウジング構造４４４内の開口部４６５を通して延び、板ばね４５６の端部４６１と係合するようにハウジング構造４４４の内側に配置された一端部４６７を有する可動ピンまたはレバー４６３を備えることができる。ピンまたはレバー４６３、および／または板ばね４５６の端部４６１は、ピン４６３をその自然ばね力に対して図１４のアーチ状または弓状状態に板ばね４５６の端部４６１を保持するのを可能にするが、ピンまたはレバー４６３を板ばね４５６の端部４６１から係脱し、板ばね４５６を解放するように選択的に手動で移動させるのを可能にする、キャッチ機構、ラッチ、フックまたは他の構成を備えることができる。ピンまたはレバー４６３が板ばね４５６を解放すると、板ばね４５６の自然ばね力は、針４４２、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８を矢印４５８の方向で図１５の挿入状態に移動させる。ピンまたはレバー４６３は、患者利用者（または他の利用者）による手動作動のために、ハウジング構造４４４の外側に配置された第２の端部４６９を有する。
【００９３】
上に記載したように、板ばね４５６の端部４６１から係脱せるようにピンまたはレバー４６３を手動で作動させることによって、板ばね４５６は、針４４２、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８を矢印４５８の方向で図１５の挿入状態に移動させる。特に、板ばね４５６の端部４６１は、針４４２のヘッド４７０上に矢印４５８の方向に下向きに（図１４に示す方向に）押す。板ばね４５６の力は、図１５に示す挿入状態（伸展位置）にこれらのコンポーネントを駆動させるように、針ヘッド４７０によって針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８に伝えられる。針４４２が挿入状態（伸展位置）に移動されると、カニューレ４４８の端部から突起する針の鋭い端部は、患者利用者の皮膚を穿刺し、カニューレ４４８を患者利用者に挿入する。同時に、カニューレ４４８は、（例えば、図４〜８に関して上に記載した方法で）貯蔵容器と流体流連絡して接続させることができる。別の方法では、貯蔵容器（図１４〜１７には図示せず）は、針キャリッジ４４６の移動で移動および／または屈曲する可撓性導管４７１を通して、針キャリッジ４４６の中心通路と流体流連絡して接続させることができる。また、図４〜１３に関して上に記載した他の実施形態は、針キャリッジ４４６の中心通路に接続され、貯蔵容器（例えば、図４〜６に関して上に記載した別の中空針５０、流体溝路７８および８４、および隔壁５４の代わりに）と流体流連絡している可撓性導管（導管４７１と同様）を含むことができる。
【００９４】
針キャリッジ４４６が図１５の挿入状態（伸展位置）に移動されると、針キャリッジ４４６はロック爪４６０によって定位置にロックされる。特に、ロック爪４６０は、針キャリッジ４４６の動作経路内に延び、針キャリッジ４４６が図１５の挿入状態（伸展位置）に移動されたときに、針キャリッジ４４６によって係合される。爪４６０は、ハウジング構造４４４上にまたはその中で支持され、図４〜６に関して記載した爪６０と構造および機能が同様であってもよい。
【００９５】
針キャリッジ４４６上の停止表面４６２が爪４６０を通して移動するまで、針キャリッジ４４６の少なくとも一部が爪４６０を通過すると、爪４６０は（図１４〜１６の方向に対して）下向きに屈曲または旋回することができる。停止表面４６２が爪４６０を通して移動する際に、爪４６０はその非屈曲または非旋回位置に向けて屈曲または旋回することが可能であり、停止表面４６２と係合する。爪４６０が停止表面４６２と係合している状態で、針キャリッジ４４６は矢印４５８の方向と反対の方向に（図１４〜１６の方向に対して）上向きに移動するのが妨げられる。そのようにして、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８は、図１５の挿入状態（伸展位置）で定位置に保持することができる。
【００９６】
針ヘッド４７０の位置は、針キャリッジ４４６が図１５の挿入状態（伸展位置）にある場合に、その非屈曲、自然または直線方向（図１５の破線、および図１６の実線で示す）でばね４５６の端部４６１の位置の下に（図１５の方向に）あり、それによって板ばね４５６は図１５の挿入状態（伸展位置）にある場合に、その自然ばね力に対してアーチ状または弓状になっている。したがって、ばね４５６が針４４２、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８を図１５の挿入状態（伸展位置）まで移動させる際に、板ばねはその非屈曲直線状態に自動的に戻り、そうする際に、針ヘッド４７０に力を加えて、針４４２を矢印４５８の方向と反対の方向で図１６に示す針引き込み位置まで移動させる。針４４２が矢印４５８の方向と反対の方向に移動されると、針４４２は患者利用者、およびカニューレ４４８の少なくとも一部から引き出されて、カニューレ４４８を患者利用者内の定位置に残し、患者利用者に注入媒体を送達する準備ができている。
【００９７】
板ばね４５６のばね張力は、図１４の準備状態（引き込み位置）から図１５の挿入状態（伸展位置）への針４４２、針キャリッジ４４６およびカニューレ４４８の比較的急激な動作を行い、また図１５の挿入状態（伸展位置）から図１６の針引き込み状態への針４４２の比較的急激な動作を行うように選択することができる。また、針４４２の動作は、板ばねおよびガイド構造４５０の動作によって比較的円滑で一定であることができる。このように、患者利用者への外傷を最小限に抑えることができる。別の方法では、針４４２を伸展位置（図１５）に向かってゆっくり移動させて、他の患者利用者への外傷を最小限に抑えるように、ばね張力を選択することができる、および／または動作減衰機構を設けることができる。図４〜１３に関して上に記載した他の実施形態は、針キャリッジをその動作に案内する同様のガイド構造を含むことができる。
【００９８】
針挿入器デバイス５１２の別の実施形態が、図１７〜１９を参照して記載されている。針挿入器デバイス５１２（図１７に示す）は、図４〜６に関して上に記載したハウジング部分４４と特定の方法が同様である、ハウジング部分５４４を備えている。しかし、ハウジング部分５４４は、ハウジング部分５４４がハウジング部分４４に関して上で記載したように患者利用者の皮膚に固定された場合、患者利用者の皮膚までハウジング部分ベースの皮膚に面する表面５４５を通して延びる溝路５５０を備えている。
【００９９】
溝路５５０は、ハウジング部分５４４が患者利用者に固定された場合に、患者利用者の皮膚に開口するカニューレ通路５５２を備えている。溝路５５０はまた、以下に説明するように、カニューレネストの表面と係合し、カニューレネストを定位置に保持する適切なロック構造５５４を備えている。ロック構造５５４は、例えば、各タブが軸Ａ２に向けて内側に延びるリップ５５６を有する、溝路５５０および通路５５２の長手方向軸Ａ２周りに配置された１つ以上の可撓性または旋回タブを備えることができる。別の方法では、これに限らないが摩擦嵌合構造などを含む他の適切なロック構造を利用することもできる。
【０１００】
針挿入器デバイス５１２は、外部針インジェクタ５６０（図１９に示す）で動作する。針インジェクタ５６０は、溝路５５０を通して患者利用者の皮膚内に針５４２およびカニューレ５４８を挿入し、その後カニューレ５４８を定位置に残しながら、針５４２を取り除くように動作する。カニューレ５４８が患者利用者内にあり、少なくとも部分的に溝路５５０内に延びている状態で、カニューレは以下に説明するように、貯蔵容器５２８と流体流連絡して接続させることができる。針５４２、カニューレ５４８および貯蔵容器５２８は、上に記載した針４２、カニューレ４８および貯蔵容器２８と特定の方法の構造および機能が同様であってもよい。
【０１０１】
針インジェクタ５６０は、コイルばね５６４およびプランジャヘッド５６６を入れる中空内部を備えた管状本体５６２を有する。シャフト５６８は、プランジャヘッドに固定され、管状本体５６２の端部壁面５７０の開口部を通して管状本体５６２の外側の場所まで管状本体５６２の長手方向軸Ａ３に沿ってプランジャヘッドから延びている。ハンドル５７２は、シャフト５６８の外側端部に設けることができる。コイルばね５６４は、管状本体５６２の長手方向軸Ａ３の周りに配置され、管状本体５６２の端部壁面５７０と当接する一端部、およびプランジャヘッド５６６と当接する反対側端部を有する。
【０１０２】
針５４２は、コイルばね５６４と当接するプランジャヘッドの側と反対側でプランジャヘッド５６６に取り付けられる。針５４２は、管状本体５６２の長手方向軸Ａ３の方向に沿って延び、プランジャヘッド５６６に接続された端部と反対側の鋭い端部を有する。
【０１０３】
カニューレネスト５７４は、中心溝路５７６、第１の端部５７８および第２の端部５７９を有するほぼ管状本体備えることができる。第１の端部５７８は、以下に記載するように、各ロック構造タブ５５４のリップ５５６と係合するように構成された端部表面を有する。カニューレネスト５７４の第２の端部５７９は、カニューレがカニューレネスト５７４の中心溝路５７６の一端部と流体流連絡した状態で、カニューレ５４８と一体的に形成される、あるいはカニューレ５４８と固定関係で接続される。密封可能隔壁５８０は、カニューレネスト５７４に固定されて、カニューレ５４８に接続された端部と反対側で中心溝路５７６の端部の上でこれを密封する。
【０１０４】
動作するためには、ハウジング構造５４４は、表面５４５が患者利用者の皮膚に面した状態で、患者利用者の皮膚に固定される。カニューレネスト５７４およびカニューレ５４８のアセンブリは、針５４２をカニューレネストの隔壁５８０を通して、また中心溝路５７６およびカニューレ５４８を通して挿入することによって、インジェクタ５６０の針５４２に取り付けられる。その後、針インジェクタ５６０は、インジェクタ本体の軸Ａ３を図１９に示すように溝路５５０の軸Ａ２とほぼ位置合わせした状態で、溝路５５０に隣接して位置決めされている。患者利用者（または他の利用者）は、インジェクタのハンドル５７２を引き戻して、プランジャヘッド５６６がインジェクタ本体５６２の端部壁面５７０に向かって移動し、コイルばね５６４をプランジャヘッド５６６と端部壁面５７０の間で圧縮させるようにすることができる。
【０１０５】
患者利用者（または他の利用者）はその後、ハンドルを解放し、コイルばねがプランジャヘッド５６６を端部壁面５７０から離れる方向に押し、同時に、針５４２およびカニューレ５４８を溝路５５０を通して患者利用者の皮膚内に押し込むことを可能にすることができる。ばね５６４のばね張力は、プランジャヘッド５６６の動作がカニューレネスト５７４を可撓性または旋回タブ５５４を通して端部表面５７８が各タブ５５４のリップ５５６に当接する位置まで押すように選択される。カニューレネスト５７４がタブ５５４を通して押されると、タブリップ５５６がカニューレネストの端部表面５７８と係合し、カニューレネストを定位置に保持する非屈曲または非旋回状態に向けてタブが屈曲または旋回することが可能になる前に、タブ５５４は屈曲または旋回してカニューレネスト本体の比較的幅広い部分が通過することを可能にする。
【０１０６】
カニューレネスト５７４がタブ５５４によって定位置にロックされる際に、コイルばね５６４はプランジャヘッド動作のモーメントの結果として、その自然の張力が加えられない長さを越えて延びている。したがって、コイルばね５６４はプランジャヘッド５６６および針５４２に力を加えて、プランジャヘッドを端部壁面５７０に向けて移動させ、カニューレネスト５７４およびカニューレ５４８から針５４２を取り出す。別の方法では、またはこれに加えて、針インジェクタ５６０は溝路５５０から離れるように軸方向Ａ３に手動で移動させて、針５４２をカニューレ５４８およびカニューレネスト５７４から引っ張ることができる。針５４２がカニューレネスト５７４内の隔壁５８０から引っ込むと、隔壁５８０はそれ自体を再び密封して、カニューレを患者利用者の皮膚の定位置に、溝路５５０の内部と流体流連絡して残す。
【０１０７】
その後、貯蔵容器５２８は溝路５５０と流体流連絡して接続させて、貯蔵容器５２８からのカニューレ５４８を通した患者利用者への流体送達を可能にすることができる。貯蔵容器５２８は、ハウジング構造５４４によって支持することができ、注入媒体を貯蔵容器５２８から導管５３０内に駆動する駆動デバイスに動作可能に結合させることができる。導管５３０は、流体を貯蔵容器５２８から運ぶための、貯蔵容器５２８の内部と流体流連絡して接続された流体流路を有するあらゆる適切な配管構造または通路を備えることができる。例えば、導管５３０は可撓性プラスチック配管を含むことができる。
【０１０８】
導管５３０はまた、中空針５３２と流体流連絡して設けられている。中空針５３２および導管５３０の一部を、ハウジング構造５４４に旋回可能に接続されたカバー部材５３４上に支持することができる。カバー部材５３４は、ハウジング構造５４４に対して、上に記載するように溝路５５０が針インジェクタ５６０での動作のために露出される第１の位置、および溝路５５０を覆う第２の位置に旋回可能である。カバー部材５３４が溝路５５０の上の第２の位置に旋回され、これを覆っている場合に、中空針５３２を針の鋭い端部が溝路５５０内に延びている場所でカバー部材５３４上に位置決めすることができる。したがって、患者利用者（または他の利用者）は、中空針５３２を、溝路５５０内に配置されたカニューレネスト構造上の隔壁５８０を穿刺し、これを通過させて、貯蔵容器５２８をカニューレネスト構造およびカニューレ５４８と流体流連絡して接続させることができる。
【０１０９】
針挿入器デバイス６１２の別の実施形態が、図２０〜２３を参照して記載されている。針挿入器デバイス６１２（図２０に示す）は、使い捨てハウジング部分２０（図２および３に示す）内に配置することができるベース部分６４４を備えている。他の実施形態では、針挿入器デバイス６１２は、本明細書に記載するように、耐久ハウジング部分２２内に、または使い捨てハウジング部分２０または耐久ハウジング部分２２に接続された注射部位モジュール内に配置することができる。別の方法では、針挿入器デバイス６１２は、針を被験者または対象に挿入することによって動作する他のシステム内に含めることもできる。
【０１１０】
ベース６４４は、開口または開口部を有するほぼ剛性支持構造を備えることができ、この開口部を通して図２１および２２に示すように、針およびカニューレが延びることができる。ベース６４は、それぞれの対の旋回軸６４６ａおよび６４８ａの周りの旋回動作のために、１対の旋回アーム６４６および６４８を支持する。旋回アーム６４６および６４８をベース６４４に接続させるために、適切なヒンジまたは旋回軸を設けることができる。ベース６４４および旋回アームは、これに限らないが、金属、プラスチック、セラミック、複合材料などを含む、あらゆる適切な剛性材料で作ることができる。図２０〜２３の実施形態は２つの旋回アーム６４６および６４８を備えているが、他の実施形態はそれぞれの旋回軸でベース６４４に接続された、１つのみの旋回アームまたは２つ以上の旋回アームを含むことができる。
【０１１１】
ベース６４４は、１対のコイルばね６５０および６５２を支持する。コイルばね６５０は、挿入ばねとして働くように配置されており、コイルばね６５２は収縮ばねとして働くように配置されている。各コイルばね６５０、６５２は、開口コイル内部周りに螺旋状に巻きつけられたコイルワイヤ部材を有する。コイルばね６５０および６５２の開口コイル内部は、ベース６４４内の針またはカニューレ開口部と同軸に配置され、これと位置合わせされている。針６５４は、挿入ばね６５０によって支持されている。針６５４は、針シャフト６５５および針ヘッド６５６を備えている。挿入ばね６５０は、針ヘッド６５６に当接する一端部、およびベース６４４に当接する第２の端部を有する。中空カニューレ（図２０〜２３には図示せず）は、針のシャフト６５５周りに配置することができる。
【０１１２】
収縮ばね６５２は、フランジ部材６５８に当接する一端部、およびベース６４４に当接する第２の端部を有する。開始位置では、収縮ばね６５２は図２０に示すように、圧縮状態でフランジ部材６５８とベース６４４の間に配置されている。旋回アーム６４６、６４８は、旋回アーム６４６および６４８が図２０に示すようにロック位置にある場合に、圧縮された収縮ばね６５２の力に対してフランジ部材６５８を定位置に保持するためにフランジ部材６５８と係合する、突出表面６４６ｂおよび６４８ｂなどの停止表面を含むことができる。
【０１１３】
旋回アーム６４６および６４８は、フランジ部材６５８および収縮ばね６５２を定位置に保持するようにロック位置にある間に、手動（または自動）力を針ヘッド６５６に（矢印６５９の方向に）加えて、挿入ばね６５０の力に対して針６５４を移動させることができる。矢印６５９の方向に針ヘッド６５６に力を加えることによって、針シャフト６５５上の針６５４およびカニューレを図２２に示すような挿入位置に向けて移動させることができ、ここで挿入ばね６５０が針ヘッド６５６とベース６４４の間で圧縮される。針６５４およびカニューレが図２０に示す位置から図２２に示す位置に向けて移動すると、針６５４が最初に、図２１に示す部分伸展位置に到達する。
【０１１４】
図２１に示す部分伸展位置では、針６５６の鋭い端部および針シャフト６５５周りのカニューレの少なくとも一部が、ベース６４４内の開口部を通して図２１に示す位置まで伸展される。針ヘッド６５６へのさらなる力により、針およびカニューレは、矢印６５８の方向に図２２に示す完全伸展位置まで移動し続ける。カニューレ（図２１〜２３には図示せず）は、上に記載したキャリッジ４６および１４６と同様のキャリッジ上に支持することができ、図２２の完全伸展位置にある場合に、これに限らないが、上に記載した爪６０または１６０などのロック機構と係合することができる。加えて、カニューレ（図２１〜２３には図示せず）は、完全伸展位置にある場合、例えばこれに限らないが、カニューレ４８または１４８および貯蔵容器２８に関して上に記載した流体流接続構造である場合、貯蔵容器に流体流連絡して接続させることができる。本開示を単純にするために、図４〜８の実施形態のカニューレロック構造および貯蔵容器２８への流体流接続の説明を参照する。ベース６４４を注射部位（使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、または注射部位モジュール内のいずれか）で支持することによって、ベース６４４を患者利用者の皮膚に隣接して（例えば、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２または注射部位モジュールが上に記載するように患者利用者の皮膚に隣接して配置されている場合）配置して、針６５４の鋭い端部が患者利用者の皮膚を穿刺することが可能であり、針が図２２の完全伸展位置にある場合に、針シャフト周りのカニューレを患者利用者の皮膚内に少なくとも部分的に挿入することが可能である。
【０１１５】
針６５４およびカニューレが図２１の部分伸展位置にある場合、図２２に示す位置への矢印６５８の方向の針６５４のさらなる移動により、針ヘッド６５６が旋回アーム６４６および６４８に係合し、アーム６４６および６４８を図２２に示すような非ロック位置に旋回させる。旋回アーム６４６および６４８は、針ヘッド６５６が角度付けされた表面６５６ｃおよび６４８ｃと係合し、これに沿って矢印６５８の方向に移動するときに、針ヘッド６５６の直線動作をアーム６４６および６４８の旋回動作により効率的に変えるために針ヘッド６５６と係合するように、それぞれ角度付けされた表面６４６ｃおよび６４８ｃを有することができる。
【０１１６】
アーム６４６および６４８の非ロック位置では、フランジ６５８は収縮ばね６５２の力に対してアーム６４６および６４８によって定位置には保持されない。したがって、アーム６４６および６４８が非ロック位置に移動されると、図２３に示すように、収縮ばね６５２はフランジ部材６５８を針ヘッド６５６に対して押し、針６５４を矢印６５８の方向と反対の方向に引き込み位置まで移動させる。しかし、図４〜８の実施形態のカニューレ４８または１４８の機能と同様に、カニューレが定位置に残されて、患者利用者の皮膚内に延びている。したがって、針およびカニューレを患者利用者の皮膚に挿入し、針を引き出して、カニューレを定位置に残すのに、図２１〜２３に示す挿入デバイスを利用することができる。
【０１１７】
針挿入器デバイス７１２の別の実施形態が、図２４〜２５に関して記載されている。図２４では、針挿入器デバイス７１２は、引き込みまたは開始位置にある。図２５では、針挿入器デバイス７１２は伸展位置にある。針挿入器デバイス７１２（図２４に示す）は、使い捨てハウジング部分２０（図２および３に示す）内に配置することができるハウジング部分７４４を備えている。
【０１１８】
他の実施形態では、針挿入器デバイス７１２は、本明細書に記載したように、耐久ハウジング部分２２内、または使い捨てハウジング部分２０または耐久ハウジング部分２２に接続された注射部位モジュール内に配置することができる。別の方法では、針挿入器デバイス７１２は、針を被験者または対象に挿入することによって動作する他のシステム内に含めることもできる。ハウジング７４４は、中空のほぼ円筒形内部、および本体のほぼ円筒形状の軸Ａ３に沿った長手寸法を有する、剛性のほぼ円筒形またはディスク形本体を含むことができる。ハウジング７４４の内部表面は、（図２４に示す方向に対して）ハウジング７４４の上部の近くから始まるが離れて螺旋状溝７４６を有し、ハウジング７４４の内周壁面の周りでハウジング７４４のベースの近くの場所まで延びている。別の直線溝７４８が、螺旋状溝のベース端部に設けられており、（図２４に示す方向に対して）ハウジングの上端部に向かって延びている。直線溝は、螺旋状溝のベース端部を螺旋状溝７４６の上端部に接続させ、螺旋状溝７４６の上端部上に短い距離延びている。
【０１１９】
カム部材７５０は、ハウジング７４４の内部に配置されており、溝７４６および７４８内に延びるように配置された突起７５１を有する。ハウジング７４４は、一端部（図２４の方向の上端部）に開口部７５２を備えており、この開口部を通してカム部材７５０を手動または自動力によって操作することができる。カム部材７５０の表面は、開口部７５２を通して露出させることができる。カム部材７５０の露出表面は、図２４に示すように、カム部材７５０が引き込み位置にある場合に、開口部７５２内にまたはこれを通して部分的に延びる凸形状を含むことができる。ハウジング７４４はまた、ハウジング７４４のベースを通して針開口部７５４を備えており、以下に記載するように、この開口部を通して針およびカニューレを伸展させることができる。
【０１２０】
カム部材７５０は、コイルばね７５４によってハウジング７４４の内部に支持されている。コイルばね７５６は、カム部材７５０とハウジング７４４のベースの間に延びており、ハウジング７４４のベース部分に固定された（または隣接する）一端部、およびカム部材７５０に固定された別の端部を有する。
【０１２１】
図２４の開始または引き込み位置では、コイルばね７５４はその自然巻回状態に対して部分的に解かれ、それによってばね７４６がばねの巻回方向でカム部材７５０に力を加える。しかし、カム部材７５０の突起７５１が溝７４８内に配置されているので、ばね７４６はばね７５６の自然巻回力に対して部分的に解かれた状態で保持されている。
【０１２２】
図２４に示す引き込み位置から、手動または自動力をハウジング７４４内の開口部７５２を通してカム部材７５０に加えて、カム部材を矢印７５５の方向に沿って軸方向Ａ５に移動させることができ、この力はカム突起７５１が螺旋状溝７４６の（図２４の方向に対して）上端部と位置合わせするようにハウジング７４４のベースに向かって直線溝７４８に沿って移動するまで、ばねの自然圧縮力に対してコイルばねを部分的に圧縮する。カム突起７５１が螺旋状溝７４６と位置合わせされると、ばね７５６の自然巻回力が、カム部材７５０をハウジング７４４のベースに向かって回転および移動させ、ばねがその巻線の自然の張力が加えられていない状態に向かって巻きつくと、カム突起７５１が螺旋状溝７４６に沿う。しかし、カム部材７５０がハウジング７４４のベースに向かって移動すると、カム部材７５０はその自然の長手寸法に対して（軸Ａ３からの寸法に）ばね７５６を圧縮する。
【０１２３】
カム部材７５０がハウジング７４４のベースに向かって移動すると、針７５８はハウジング７４４のベース内の開口部７５４を通して伸展位置（図２５に示す）まで移動される。カム部材７５０および針７５８の開始または引き込み位置（図２４に示す）からカム部材７５０および針７５８の伸展位置（図２５に示す）までベースで移動するように、針７５８はベースに面するカム部材の表面に固定されている。カニューレは、針の鋭い端部に隣接して、針７５８のシャフト上に支持することができる。
【０１２４】
ハウジング７４４のベースを注射部位（使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、または注射部位モジュール内のいずれか）で支持することによって、ハウジング７４４を患者利用者の皮膚に隣接して（例えば、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２または注射部位モジュールが上に記載するように患者利用者の皮膚に隣接して配置されている場合）配置して、針７５８の鋭い端部が患者利用者の皮膚を穿刺することが可能であり、針が図２５の伸展位置にある場合に、針シャフト周りのカニューレを患者利用者の皮膚内に少なくとも部分的に挿入することが可能である。
【０１２５】
針７５８およびカニューレが図２５の伸展位置にある場合、（溝７４６の螺旋状経路に沿った）カム突起７５１は直線溝７４８と位置合わせされる。その位置で、ばね７５６はその自然長手状態を越えて軸Ａ５の長手寸法に伸展されている。したがって、ばね７５６はカム部材７５０の上に力を与えて、カム部材７５０を矢印７５５の方向と反対の方向で軸寸法Ａ５に移動させ、突起７５１は図２４の引き込み位置まで直線溝７４８に沿う。カニューレ（図２４〜２５には図示せず）は、上に記載したキャリッジ４６または１４６と同様のキャリッジ上に支持することができ、図２５の完全伸展位置にある場合に、これに限らないが上に記載した爪６０または１６０などのロック機構と係合することができる。加えて、カニューレ（図２４〜２５には図示せず）は、完全伸展位置にある場合、例えばこれに限らないが、カニューレ４８または１４８および貯蔵容器２８に関して上に記載した流体流接続構造である場合、貯蔵容器に流体流連絡して接続させることができる。本開示を単純にするために、図４〜８の実施形態のカニューレロック構造および貯蔵容器２８への流体流接続の説明を参照する。したがって、カム部材７５０が引き込み位置に向かって移動すると、針７５６は患者利用者から引かれるが、カニューレは患者利用者内に留まる。したがって、針およびカニューレを患者利用者の皮膚に挿入し、針を引き出して、カニューレを定位置に残すのに、図２４および２５に示す挿入デバイスを利用することができる。
【０１２６】
針挿入器デバイス８１２の別の実施形態が、図２６〜２７に関して記載されている。図２６では、針挿入器デバイス８１２は引き込みまたは開始位置にある。図２７では、針挿入器デバイス８１２は伸展位置にある。針挿入器デバイス８１２は、図２４および２５に関して上に記載したハウジング７４４と同様のハウジング８４４を備えている。しかし、ハウジング８４４は、ハウジング８４４のほぼ円筒形状の軸に対して中心がずれた針開口または開口部８４６を有する。図２６および２７の針挿入器デバイス８１２は、ハウジング８４４の内部で軸寸法Ａ４に対して鈍角で軸８５０によって回転するように支持された回転ディスク８４８を備えている。コイル状ワイヤまたはリボンの形のコイルばね８５２は、ハウジング８４４内に支持されており、ハウジング８４４に対して固定された１つのワイヤまたはリボン端部、およびディスク８４８の中心がずれた場所に対して取り付けまたは固定された第２のワイヤまたはリボン端部を有する。
【０１２７】
針８５４は、針開口部８４６と位置合わせしてハウジング８４４内に支持されている。針８５４は、ディスク８４８が軸Ａ４周りに回転するときに、ディスク８４８の表面に当接するように配置された針ヘッド８５６を有する。一実施形態では、図２６の引き込み位置に向かって針をバイアスさせるように、コイルばね（図２６および２７には図示せず）が、針ヘッド８５６とハウジング８４４のベースの間に設けられている。針ヘッド８５６は、ハウジング８４４内に設けられた溝または成形溝路８５８内に嵌合することができる。溝または溝路８５８は、軸Ａ４と平行な長手方向に延びている。
【０１２８】
ディスク８４８および針８５４が図２６の開始位置にある場合、コイルばね８５２はその自然ばね力に対して部分的にコイルが解かれる（または巻かれる）。ディスク８４８は、手動操作により解放することができる手動動作可能レバーまたは他の適切な機構によって開始位置に保持することができる。解放されると、コイルばね８５２は、その独自のばね張力を受けて部分的にコイルが巻かれ（または解かれ）、ディスク８４８を軸Ａ４周りに回転させる。ディスク８４８が軸Ａ４に対してある角度に支持されているので、ディスク８４８の回転により、ハウジング８４４のベースに向かう方向に針ヘッド８５６が押され、したがって針８５４を図２７に示す伸展位置に向けて移動させる。
【０１２９】
ハウジング８４４のベースを注射部位（使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、または注射部位モジュール内のいずれか）で支持することによって、ハウジング８４４を患者利用者の皮膚に隣接して（例えば、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２または注射部位モジュールが上に記載するように患者利用者の皮膚に隣接して配置されている場合）配置して、針８５４の鋭い端部が患者利用者の皮膚を穿刺することが可能であり、針が図２７の伸展位置にある場合に、針シャフト周りのカニューレを患者利用者の皮膚内に少なくとも部分的に挿入することが可能である。カニューレ（図２６〜２７には図示せず）は、上に記載したキャリッジ４６または１４６と同様のキャリッジ上に支持することができ、図２７の完全伸展位置にある場合に、これに限らないが上に記載した爪６０または１６０などのロック機構と係合することができる。加えて、カニューレ（図２６〜２７には図示せず）は、完全伸展位置にある場合、例えばこれに限らないが、カニューレ４８または１４８および貯蔵容器２８に関して上に記載した流体流接続構造である場合、貯蔵容器に流体流連絡して接続させることができる。本開示を単純にするために、図４〜８の実施形態のカニューレロック構造および貯蔵容器２８への流体流接続の説明を参照する。
【０１３０】
ディスク８４８および針８５４が図２７の伸展位置にあると、ディスク８４８のさらなる回転により、針８５４を図２６に示す引き込みまたは開始位置に向けて引き込み戻し、カニューレを患者利用者の皮膚内に少なくとも部分的に定位置に残すことができる。針８５４の引き込みは、例えば上に記載したように、コイルばねまたは他の適切なバイアス機構の力により行うことができる。したがって、図２６および２７に示す挿入デバイスは、針およびカニューレを患者利用者の皮膚に挿入し、針を引き出して、カニューレを定位置に残すのに利用することができる構造の別の実施例である。別の方法では、またはこれに加えて、針ヘッドはディスク８４８内の環状溝と接続させるが、乗り上げて、ディスク８４８が全３６０度回転を終了したときに、ディスクによって引き込み位置に引き戻すことができる。
【０１３１】
針挿入器デバイス９１２の別の実施形態が、図２８〜３１を参照して記載されている。図２８および２９は、針およびカニューレが引き込みまたは開始位置にある状態の、針挿入器デバイス９１２のそれぞれ外部斜視図および断面図を示している。図３０では、針およびカニューレが伸展位置にある状態の針挿入器デバイス９１２が示されている。図３１では、針挿入器デバイス９１２が断面図で示されており、針が引き込み位置にあり、カニューレが伸展位置にあり、流体導管と流体流連絡して接続されている。
【０１３２】
特に、針挿入器デバイス９１２は、使い捨てハウジング部分２０（図２および３に示す）内に配置することができる、ハウジング部分９４４を備えている。他の実施形態では、針挿入器デバイス９１２は、本明細書に記載したように、耐久ハウジング部分２２内、または使い捨てハウジング部分２０または耐久ハウジング部分２２に接続された注射部位モジュール内に配置することができる。別の方法では、針挿入器デバイス９１２は、針を被験者または対象に挿入することによって動作する他のシステム内に含めることもできる。
【０１３３】
ハウジング９４４は、軸Ａ４に沿った長手寸法を備えた内部溝路９４６を有する剛性本体を備えている。ハウジング９４４は、これに限らないが、金属、プラスチック、セラミック、複合材料などを含むあらゆる適切な剛性材料で作ることができる。ハウジング９４４はまた、内部溝路９４６に開口し、軸Ａ４の長手寸法に内部溝路９４６の長さの少なくとも一部に沿って延びるスロット形開口部９４８を有する。中空針９５０は、引き込みまたは開始位置（図２８および２９に示す）から伸展位置（図３０に示す）、および引き込み位置（図３１に示す）へのハウジング９４４に対する移動のために溝路９４６内に支持されている。針９５０は、これに限らないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などを含むあらゆる適切な材料で作ることができる。
【０１３４】
中空針９５０は、中空内部、および中空針内部内の開口部を備えた鋭い端部９５０ａを有する。中空針９５０はまた、中空針内部内の別の開口部を有する第２の端部９５０ｂを有する。可撓性流体流導管９５２は、針９５０の開口した第２の端部９５０ｂと流体流連絡して接続されている。可撓性導管９５２はまた、上に記載したような使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器、または注入流体源を中空針に接続させる別の適切な貯蔵容器などの注入流体貯蔵容器に（図２９には示さないが、別の端部で）接続されている。導管９５２は、針９５０が引き込みまたは開始位置と伸展位置の間で移動するときに、針９５０の動作と共に屈曲および移動するように可撓性である。
【０１３５】
カニューレネスト９５６を有するカニューレ９５４は、図２９に示すように、針９５０が開始位置にある場合に、針９５０上に支持されている。カニューレは、本明細書に記載するように動作するのに十分な剛性を有するあらゆる適切な材料で作ることができ、これに限らないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などを含む、患者利用者の使い心地のために十分な可撓性を有することができる。ネスト９５６は、これに限らないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などを含む、本明細書に記載するように動作するのに十分な可撓性を有するあらゆる適切な剛性材料で作ることができる。一実施形態では、ネスト９５６は、以下に説明するように、密封機能を与えるように、これに限らないが、シリコン、プラスチックまたは他の適切な材料などの比較的可撓または柔軟材料で作られている。ネスト９５６は、カニューレ９５４の一端部にしっかり固定されている。別の実施形態では、ネスト９５６およびカニューレ９５４は、単一の一体部材として形成することができる。
【０１３６】
カニューレ９５４およびネスト９５６は最初、図２９に示すように、針９５０がカニューレ９５４の中空内部を通して延び、針９５０の鋭い端部９５０ａがカニューレ９５４の一端部を越えて延びている状態で、開始位置で針９５０の上に支持されている。カニューレ９５４およびネスト９５６は、図２９の初期開始または引き込み位置から図３０の伸展位置まで針の移動と共に移動する。ネスト９５６は、カニューレ９５４およびネスト９５６が図３０の伸展位置に到達した場合、ハウジング９４４上の１つ以上の停止表面９５８に係合および当接するように１つ以上のロックタブ９５６ａを備えている。（１つ以上の）ロックタブ９５６ａは、（１つ以上の）停止表面９５８に隣接したハウジング９４４の上に乗り上げるのに十分なだけ屈曲し、その後（１つ以上の）停止表面９５８と係合するように屈曲するように適切な可撓性を有することができる。（１つ以上の）ロックタブ９５６ａが（１つ以上の）停止表面９５８に対して定位置にロックすると、カニューレ９５４およびネスト９５６は図３０および３１に示すように、伸展位置にロックされる。カニューレ９５４およびネスト９５６が定位置にロックされると、図３１に示すように、針９５０を引き込み位置に引き込んで、カニューレ９５４を伸展位置に残すことができる。
【０１３７】
軸寸法Ａ４で針９５０およびカニューレ９５４に力を加えて、針９５０およびカニューレ９５４を開始位置（図２９に示す）から矢印９６８の方向に伸展位置（図３０に示す）まで移動させるように、１対のばね部材９６０、９６２およびレバー部材９６４、９６６が設けられている。
【０１３８】
図２９に示すように、レバー９６４は針端部９５０ｂに隣接して針９５０に接続されており、引き込みまたは開始位置（図２９）から伸展位置（図３０）、および再び引き込み位置（図３１）までの間で針９５０で移動可能である。レバー９６４は、ハウジング９４４内のスロット９４８を通して延び、針９５０が引き込みまたは開始位置（図２９）から伸展位置（図３０）、および再び引き込み位置（図３１）までの間で移動されると、スロット９４８に沿って直線的に移動する。
【０１３９】
ばね９６０は、ハウジング９４４に固定関係で接続された１対の端部（一端部が図２８に示されている）を有するばねワイヤである。例えば、ばね９６０の各端部は、ハウジング９４４上の溝付き突起または耳部９６９の周りで包むことができ、ばね９６０の自然ばね力によって定位置に保持することができる。ばね９６０は、その自然ばね力に対して屈曲するように構成されており、ばね９６０の一部分９６０ａがレバー９６４の上に延びるが、ばね９６０の自然ばね力によって矢印９６８の方向に押される。ばね９６０の一部９６０ａは最初、レバー９６６内の溝内に保持されている。レバー９６６は、矢印９７０の方向の旋回動作のために、ハウジング９４４によって支持されている。
【０１４０】
矢印９７０の方向へのレバー９６６の旋回の際（例えば、矢印９７０の方向にレバー９６６に手動または機械的力を加えることによって）、ばね９６０の部分９６０ａはレバーから解放され、レバー９６４に当接する。レバー９６４に当接する際、ばね９６０は、図２８および２９の引き込み位置または開始位置から図３０の伸展位置まで針９５０を移動させるように、矢印９６８の方向でレバー９６４に力を加える。図３０の伸展位置に到達する際、ばね９６０の連続動作またはモーメントは、レバー９６４の先端を破断または屈曲させて、ばね９６０をレバー９６４から解放する。ばね９６０がレバー９６４から解放されると、レバー９６４（およびレバー９６４に接続された針９５０）は、ばね９６２の力を受けて、引き込み位置（図３１に示す）に戻るように移動される。特に、ばね９６２は、ばね９６０に対して上に記載した方法と同様に、ハウジング９４４に固定関係で接続された１対の端部を有する。ばね９６２の中心部９６２ａは、レバー９６４を矢印９６８の方向に図３０の伸展位置から図３１の引き込み位置まで移動させるように、レバー９６４に隣接して当接するように配置されている。
【０１４１】
ばね９６０および９６２の相対ばね強度は、（レバー９６４を図２９の引き込みまたは開始位置から図３０の伸展位置まで移動させるための）ばね９６０のばね力は、（レバー９６４を図３０の伸展位置から図３１の引き込み位置まで移動させるための）ばね９６２のばね力より十分大きい。また、レバー９６４が作られる材料は、レバーが図３０の伸展位置に到達した場合に、ばね９６０自体をレバー９６４から解放することを可能にするために、破断または屈曲特徴を与えるように選択される。
【０１４２】
したがって、実際、針９５０、カニューレ９５４、ばね９６０、９６２およびレバー９６４、９６６は、図２８および２９に示すように、引き込みまたは開始位置に配置されている。デバイスを作動させるために、利用者はばね９６０を解放し、ばね９６０にレバー９６４を伸展位置に向かって押させるようにレバー９６６を手動で（または機械的に）旋回させることができる。レバー９６４が伸展位置に向かって移動すると、針９５０およびカニューレ９５４はまた図３０の伸展位置までレバー９６４で移動される。伸展位置では、カニューレネスト９５６は、カニューレ９５４を伸展位置で定位置にロックする。加えて、ばね９６０自体がレバー９６４から解放され、ばね９６２がレバー９６４を引き込み位置まで戻るように移動させることができる。レバー９６４が引き込み位置に移動して戻ると、針９５０はまた、図３１に示すように、引き込み位置まで戻るように移動される。引き込み位置では、針９５０は、導管９５２をカニューレ９５４と流体流連絡して接続させる中空導管を与える。したがって、カニューレ９５４は、伸展位置に、導管９５２を通して貯蔵容器または他の流体源と流体流連絡して配置することができる。
【０１４３】
ハウジング９４４を注射部位（使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、または注射部位モジュール内のいずれか）で支持することによって、ハウジング９４４を患者利用者の皮膚に隣接して（例えば、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２または注射部位モジュールが上に記載するように患者利用者の皮膚に隣接して配置されている場合）配置して、針９５０の鋭い端部が患者利用者の皮膚を穿刺することが可能であり、針が図３０の伸展位置にある場合に、カニューレ９５４を患者利用者の皮膚内に少なくとも部分的に挿入することが可能である。
【０１４４】
上に記載した送達デバイス実施形態では、針インジェクタデバイスが使い捨てハウジング部分（例えば、図３の２０）上に設けられ、使い捨てハウジング部分は、例えばこれに限らないが、ベース部分２１の底面上に設けられた接着材料によって患者利用者の皮膚に接着することができるベース部分２１を備えている。その配列は、一般に、図３２の側面図に表されており、そこでは、接着材料１０１が、使い捨てハウジング部分２０のベース２１の底面（皮膚に面する表面）に施されている。図２、３および３２に示されているように、耐久ハウジング部分２２は、使い捨てハウジング部分２０のベース２１上に配列され、使い捨てハウジング部分２２と係合し、接続するように構成されうる。このような配列では、ベース２１は、動作中、耐久ハウジング部分２２と患者利用者の皮膚との間に配置されており、動作中、使い捨てハウジング部分のベース２１のみが患者利用者の皮膚に接触したままとなる。
【０１４５】
しかし、他の実施形態では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、例えば、図３３に示されているように、並列配置で互いに係合するように構成されうる。図３３の並列配置では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０の一方または両方が、接着材料１０１（および図３に示されているような剥離可能なカバー層２３）を備えることができる。
【０１４６】
また、上に記載した実施形態は、オペレータまたは開口部２５を通して作動できる本明細書に記載したようなオンボードの針またはカニューレインジェクタデバイスを備えることができるが、他の実施形態では、使い捨てハウジング部分２０の外部にあるが、図３４に示されているように、適切な導管１０２を通じて、使い捨てハウジング部分２０に接続されている、注射部位モジュール１０３を使用することができる。外部の注射部位モジュール１０３は、針またはカニューレインジェクタデバイス構造、および注射器デバイスが作動できるオペレータまたは開口部（上述のオペレータまたは開口部２５に類似の）を備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、外部の注射部位モジュール１０３は、限定はしないが、本発明の譲受人に譲渡されている、本願に引用して援用する、２００３年１１月１０日に出願した「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｅｔ」という表題の米国特許出願第１０／７０５，６８６号明細書（公開番号２００５／０１０１９１０）、および／または２００４年１２月３日に出願した「Ｍｕｌｔｉ−Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｅｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｐｒｏｃｅｓｓ」という表題の米国特許出願第１１／００４，５９４号明細書（公開番号２００６／０１２９０９０）で説明または参照されているような輸液セットを備えることができる。
【０１４７】
モジュール１０３を使い捨てハウジング部分２０と接続する導管１０２は、限定はしないが、プラスチック、シリコーンなどで作られた柔軟なチューブなどの流体流路を有する好適な任意の管構造であってよい。管を患者利用者の皮膚に固定するために、管構造上に（または管構造と患者利用者の皮膚との間に）接着材料を施すことができる。注射部位モジュール１０３を使い捨てハウジング部分２０の外部に配置することにより、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２を患者利用者の衣類、ベルト、サスペンダ、または他の衣服にクリップ留めするか、または衣服のポケットに入れておくか、またはハンドバッグなどに入れて携帯することができる。
【０１４８】
一実施形態では、上述のように、導管１０２は、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器と流体流で連絡するように、使い捨てハウジング部分２０の一端に固定され、また中空針またはカニューレと流体流で連絡する形で接続するように、外部の注射部位モジュール１０３の第２の端部に固定されうる。他の実施形態では、導管１０２の端部の一方または両方は、導管端部を使い捨てハウジング部分２０および／または注射部位モジュール１０３と流体流で連絡するように選択的に接続し、使い捨てハウジング部分２０および／または注射部位モジュール１０３から選択的に取り外すことができる好適な接続構造を備えることができる。このようなコネクタは、中空針および隔壁、ルアーコネクタ、または他の好適な流体連絡コネクタを備えることができる。このような実施形態では、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２は、例えば、モジュール１０３を適所に残したまま、モジュール１０３または使い捨てハウジング部分２０から導管１０２の端部の一方を外すことにより、モジュール１０３との接続を外すことができる（患者利用者が針またはカニューレを引き出し、後から、針またはカニューレを挿入して操作を再開する必要はない）。この方法で、患者利用者は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２の接続を容易に外し、取り出すことができ、これにより、例えば、患者利用者は、シャワーを浴びたり、入浴したり、泳いだり、他の活動を行ったりすることができ、さらには、患者利用者は、例えば、そのような活動の完了後に、使い捨てハウジング部分２０をモジュール１０３に容易に元通り接続することができる。
【０１４９】
さらに他の実施形態では、導管１０２を排除することができ、注射部位モジュール１０３は、図３５に示されているように、使い捨てハウジング部分２０と直接接続できる。そのような実施形態では、１つ以上の好適な流体流路は、使い捨てハウジング部分２０を通り、注射部位モジュール１０３内に入り、上述のように、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器と中空針またはカニューレとの間で流体流で連絡する。さらに、そのような実施形態では、注射部位モジュール１０３および使い捨てハウジング部分２０は、注射部位モジュール１０３および使い捨てハウジング部分２０を互いに選択的に接続し、接続を外すことができる嵌合接続構造を備えることができる。
【０１５０】
注射部位モジュール１０３を使い捨てハウジング部分に直接接続する、嵌合配列のさまざまな実施例が、図３６〜４１を参照しつつ説明される。図３６および３７は、注射部位モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０上の対応する数の受け入れ部に受け入れるように構成された少なくとも１つの（図３６では２つの）突起係合爪１０４を備える、例示的な配列を示している（本願に引用して援用する、２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＰＵＭＰＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＷＩＴＨ  ＳＡＭＥ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，７４１号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８５）に記載の爪７４および受け入れ部７６に類似している）。他の実施形態では、（複数の）爪１０４は、使い捨てハウジング部分２０上に配置されるが、対応する受け入れ部は、モジュール１０３上に配置されうる。さらに他の実施形態では、使い捨てハウジング部分２０およびモジュール１０３のそれぞれが、１つ以上の爪および１つ以上の受け入れ部を備えることができる。
【０１５１】
爪１０４および受け入れ部は、使い捨てハウジング部分２０およびモジュール１０３が接合されるとき、患者利用者が手動で爪を受け入れ部の中にスライドさせることができるように構成されうる。爪１０４が、対応する受け入れ部に受け入れられると、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０に固定される。爪１０４は、爪１０４を受け入れ部内に完全に受け入れると、受け入れ部にスナップ式に嵌るように成形された部分またはヘッドを備えることができる。爪１０４は、患者利用者が、２つのパーツを引き離し爪１０４を受け入れ部から外せる十分な力を加えることにより、使い捨てハウジング部分２０をモジュール１０３から分離することができる十分な柔軟性を持つように構成されうる。図３６および３７の実施形態では、モジュール１０３は、上述の使い捨てハウジング部分２０の延長ベース２１の代わりに、動作中に患者利用者の皮膚に固定できるベース部分１０５に取り付けられるか、または備えることができる。ベース部分１０５は、使い捨てハウジング部分２０のベース２１に関して上に記載したように、接着材料および剥離可能層を含むことができる。
【０１５２】
接続構造の他の実施例は、図３８および３９に関して説明され、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０内の対応する形状を有する開口部または受け入れ部内に受け入れるように構成された成形ヘッド１０６を備える。成形ヘッド１０６は、使い捨てハウジング部分２０が、図３７に示されているように、第１の位置合わせ位置でモジュール１０３に関して位置合わせされたときに受け入れ部内にヘッドを受け入れることができ、さらにヘッド１０６が図３９に示されているように第２の位置合わせ位置で受け入れ部内に受け入れられるのに対して、モジュール１０３に対して使い捨てハウジング部分２０を回転させることができる形状を持つように構成されうる。使い捨てハウジング部分２０内の受け入れ部は、使い捨てハウジング部分２０が第１の位置合わせ位置（図３８）にあるときにヘッド１０６が受け入れ部に自由に受け入れられ、そして取り外されるように成形され、使い捨てハウジング部分が第２の位置合わせ位置（図３９）にあるときには、それでもヘッド１０６と接し、ヘッド１０６が受け入れ部から分離するのを阻止する（したがって、使い捨てハウジング部分２０がモジュール１０３から分離するのを阻止する）ことができる。
【０１５３】
接続構造の別の実施例が、図４０および４１を参照して記載されており、モジュール１０３は使い捨てハウジング部分２０内で対応する形状を有するコネクタ部材を受けるように構成された成形された受け入れ部１０７を備えている。成形された受け入れ部１０７は、図４０に示すように使い捨てハウジング部分２０が第１の位置合わせ位置でモジュール１０３に対して位置合わせされている場合に使い捨てハウジング部分のコネクタ部材を受け入れ部１０７と係合させることを可能にし、さらに受け入れ部１０７がコネクタ部材内に係合された状態で使い捨てハウジング部分２０をモジュール１０３に対して図４１に示すような第２の位置合わせ位置まで回転させることを可能にする形状で構成することができる。使い捨てハウジング部分２０内の受け入れ部１０７およびコネクタ部材は、使い捨てハウジング部分２０が第１の位置合わせ位置（図４０）にあるときにコネクタ部材が受け入れ部４５４と自由に係合するように成形され、使い捨てハウジング部分が第２の位置合わせ位置（図４１）にあるときには、それでも受け入れ部１０７でロックし、コネクタ部材が受け入れ部から分離するのを阻止する（したがって、使い捨てハウジング部分２０がモジュール１０３から分離するのを阻止する）ことができる。受け入れ部１０７および接続部材は、係合した後２つの構造を一緒に接続し、それら２つの構造を一方向に相対的に回転させるために好適で、知られている回転接続構造を備え、それでも、２つの構造を第２の反対方向に相対的に回転させることにより、２つの構造の係合を外し、２つの構造を係合配列から分離することができる。
【０１５４】
さらに他の実施形態では、注射部位モジュールが、使い捨てハウジング部分２０と一体構造となるように形成されうる。さらに、上述の実施形態のどれかにおいて、１つ以上のセンサを使い捨てハウジング部分２０、注射部位モジュール１０３、または耐久ハウジング部分２２内に配置し、これにより、限定はしないが、血糖値レベル、患者利用者の血液中の注入媒体のレベル、および／または他の状態を含む、生物学的状態を感知することができる。このような（複数の）センサは、上述のような中空針またはカニューレおよび／または一組の極微針を備えることができ、これにより、患者利用者の皮膚を刺し通し、患者体内から流体をセンサに送ることができる。
【０１５５】
また、上で説明されているさまざまな実施形態は、いくつかの実施例において、第１のまたは使い捨てハウジング部分２０から取り外すことが可能な、または挿入可能なキャニスタを備えることができる貯蔵容器２８を使用することができる。このようにして、貯蔵容器カートリッジを取り外して、新しい、再充填された、事前充填された、利用者充填された、改装された、または作り直しされたカートリッジと交換することができる。そのような実施形態では、貯蔵容器カートリッジは、限定はしないが、貯蔵容器の内容物の識別、貯蔵容器またはその内容物のマーカーの識別、貯蔵容器の充填または消耗の状態に関係する情報などの情報を格納するため電子記憶デバイス（電子メモリチップなど）を備えることができる。使い捨てハウジング部分に配置されている好適な電気的コンタクトパッドは、貯蔵容器上のコンタクトパッドと電気的に接続し、貯蔵容器キャニスタ上の電子記憶デバイスを使い捨てハウジング部分または耐久ハウジング部分２２内の好適な電子回路と電気的に接続し、電子記憶デバイス上に格納されている情報を読み取ることができる。このような情報（または格納されている情報に関連付けられている他の情報、警告など）は、貯蔵容器キャニスタが、使い捨てハウジング部分２０内に挿入され、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が係合されたときに、耐久ハウジング部分２２上のディスプレイデバイスに表示されうる。
【０１５６】
それに加えて、上述の実施形態のうちのどれかにおいて、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２（および／または分離ベース部分１０５または分離注射部位モジュール１０３）の一方または両方が、力センサ（図には示されていない）または患者利用者の皮膚（または患者を扱うのに適した他の場所）上の使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュール）の１つ以上を適切に配置または係合したかどうかを感知するための他の好適な感知デバイスを備えることができる。このような実施形態において、他の電子回路は、駆動デバイスの動作を制御し、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュール）の１つ以上と患者利用者の皮膚（または動作に適した他の場所）との適切な動作可能な係合をセンサが感知しない場合に、駆動デバイスおよび／または針インジェクタの動作を抑制することができる。
【０１５７】
別の方法では、またはそれに加えて、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２の一方または両方が、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュールと）適切に動作可能なように係合しているかどうかを感知するための感知デバイス（図に示されていない）を備えることができる。このような実施形態において、他の電子回路は、駆動デバイスの動作を制御し、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュールと）適切に動作可能なように係合していることをセンサが感知しない場合に、駆動デバイスおよび／または針インジェクタの動作を抑制することができる。
【０１５８】
上記の実施形態のいずれでも、貯蔵容器内の注入媒体の容量が減少したことを検出するセンサを貯蔵容器内に備える（または他の何らかの形で貯蔵容器に関連付ける）ことができる。例えば、センサは、貯蔵容器内には注入媒体の容量が閾値最低レベルに達した状態を検出するように構成することができる。低容量状態の検出後に警告信号を発するように、警告デバイスをセンサに動作可能なように接続することができる。警告デバイスは、貯蔵容器内の注入媒体の容量が閾値最低レベルに達したことを検出した後、可聴警告音、視覚的警告信号、および／または触覚警告信号（限定はしないが、知覚可能な振動など）を患者利用者に発することができる。一実施形態では、視覚的警告は、耐久ハウジング部分２２上の電子ディスプレイ（上述のような）にメッセージとして示すことができる。別の方法では、またはそれに加えて、警告信号条件を、例えば、上述のような無線通信電子機器を通じて、リモートＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図２）に送信して表示することができる。
【０１５９】
それに加えて、上述のさまざまな実施形態は、それぞれ剥離可能カバー層を有する１つ以上の接着層を備えることができるが、他の実施形態では、複数の剥離可能カバー層部分のパターンを有する単一接着層（またはそれぞれ複数の剥離可能カバー層部分のパターンを有する複数の接着層）を使用することができ、これにより、患者利用者は、上述のように送達デバイスを患者利用者に接着するためにカバー層の一部分を剥離し、しかも剥離可能カバー層部分のパターンの残りを接着層上に残すようにすることができる。このような一実施形態では、送達デバイスの動作の第１の期間が完了し、患者利用者から送達デバイスを取り外した後、剥離可能カバー層の第２の部分を接着層から取り除き、送達デバイスを第２の動作期間に向けて患者利用者に接続することができる。
【０１６０】
また、上述のさまざまな送達デバイス実施形態は、患者利用者の皮膚（または他の好適な動作面）に固定されるように構成され、送達デバイス構造の全長および幅に沿って延びるベース部分（例えば、１０５）を備えるが、他の実施形態では、患者利用者（または他の表面）と接触する表面積を最小にし、動作中の患者利用者の使い心地を改善するために、送達デバイス構造の全長または幅寸法より小さくなるように構成されたベース部分（患者利用者の皮膚または他の表面に固定する）を使用することができる。添付の図面に示されているのと異なる形状およびサイズを有するベース部分は、患者利用者の使い心地に関する改善をさらに行い、患者利用者と接触する表面積を最小にするために使用されうる。さらに、上記のように、ベース部分は、患者利用者の身体の屈曲と移動に少なくとも部分的に適合する可撓性材料から構成することができる。
【０１６１】
送達デバイスコンポーネントの１つ以上を患者利用者の皮膚（または動作に適した他の表面）に固定するために接着材料が使用される上述の実施形態のいずれかにおいて、多数の種類の接着材料（または多数の接着剤強度）を使用し、接着力の強い接着剤をある特定の領域（針注射部位の周りなど）に施し、接着力の弱い接着剤を他の領域に施すようにすることができる。
【０１６２】
上記実施形態のいずれにおいても、流体を貯蔵容器２８から中空針またはカニューレに送達するおよび／または貯蔵容器２８と中空針またはカニューレの間の流体流路を充填するように、針挿入器の作動の前に、プライミングプロセスを行うことができる。いくつかの実施形態では、送達デバイス（または、針挿入器を入れた送達デバイスのコンポーネント）が患者利用者の皮膚に固定される前に、プライミングを行うことができる。プライミングは、ある期間、例えばこれに限らないが、利用者が中空針またはカニューレの先端で流体を観察するまでの期間、送達デバイスの駆動デバイスを運転させることを含むことができる。別の実施形態では、図４２に示すように、プライミングのために、針またはカニューレからの空気の通過を可能にするだけでなく、針からの注入媒体流体の流れに対する逆圧を与えるように、停止部材９８０を中空針９８２の先端に（カニューレ９８４がその上に支持された状態で、図４２に示す）一時的に設けることができる。停止部材は、これに限らないが、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）（Ｗ．Ｌ．  Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．の登録商標）という名前で提供される疎水性膜などの疎水性材料、または他の適切な疎水性材料で作るまたは裏打ちすることができる。別の実施形態では、停止部材は、プライミングが完了したことを視覚的に表示するように、注入媒体と接触した場合に色（または他の知覚特徴）を変える別の材料を含むことができる。
【０１６３】
プライミング中に疎水性材料を使用するさらに他の実施形態では、これに限らないが、本願に引用して援用する米国特許第４，７５５，１７３号に記載されたような、および／またはそれぞれＭｅｄｔｒｏｎｉｃ−ＭｉｎｉＭｅｄ，Ｉｎｃ．またはＭｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．の登録商標である、Ｐａｒａｄｉｇｍ（登録商標）ｑｕｉｃｋ−ｓｅｔ（登録商標）およびＰａｒａｄｉｇｍ（登録商標）ｓｏｆ−ｓｅｔ（登録商標）という製品名でＭｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．によって製造された製品内で利用されるような針セット構成などの針挿入器セットは、カニューレの挿入後に、カニューレが患者利用者の皮膚に挿入されたときに中空カニューレ内に位置決めされ、取り除かれて、カニューレを定位置に保持する取外し可能針ハブを備えることができる。図４３を参照すると、このような実施形態では、針ハブ９８６の中空針９８２は、液体注入媒体の流体流に対して逆圧を与えるが、プライミング中に中空針から空気を逃がすことを可能にするように、その先端に疎水性材料９８８を含むことができる。このような一実施形態では、中空針９８２の内部表面は、図４３に示すように、その穿刺端部にまたはその近くに疎水性材料９８８のコーティングまたは層を含むことができる。別の方法では、またはこれに加えて、疎水性材料のプラグを、例えば針の穿刺端部にまたはこれに隣接して、中空針９８２内に配置することができる。別の方法では、またはこれに加えて、中空針から空気を逃がすのを可能にしながら、液体注入媒体の流体流に対する逆圧を良くするために、上に記載したような停止部材９８０をプライミング中に利用することができる。
【０１６４】
このような実施形態では、針およびカニューレを患者利用者に挿入する前に、中空針はカニューレを通して延び、カニューレの一端部に隣接して見ることができる。送達デバイスの駆動デバイスは、流体を貯蔵容器２８から中空針およびカニューレまで駆動するように操作することができる。中空針の先端の疎水性材料は、空気の通過を可能にするが、注入媒体流体が中空針を通して通過するのを抑制する。規定の期間だけ、および／またはプライミングの完了が検出されるまで駆動デバイスを運転させる際、針およびカニューレを患者利用者に挿入することができる。針およびカニューレの挿入後、針ハブを針挿入器セットの残りから引き出すことによって、針をカニューレから取り除いて、カニューレを患者利用者の皮膚内の定位置に、貯蔵容器と流体流連絡して残すことができる。
【０１６５】
上述の複数の実施形態のさまざまな態様が、独立して、または組み合わせて使用することができる。本発明の特定の実施形態が示され説明されているが、当業者にとっては、本発明が示され説明されている特定の実施形態に限定されないこと、および請求されている発明の精神および範囲から逸脱することなく変更および変形を加えることができることは明らかであろう。例えば、いくつかの実施形態が、貯蔵容器から患者利用者に注入媒体を送達するための送達デバイスに関して上で説明されているが、他の実施形態を動作させ、患者利用者（または他のソース）から流体媒体を取り出し、その流体媒体を貯蔵容器に移すことができる。このような他の実施形態は、駆動デバイスを動作させ貯蔵容器の流体保持容積を増やし、中空針またはカニューレが固定される患者利用者（または他のソース）から流体を引き込むのに十分な負圧を発生することにより動作させることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【国際調査報告】
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