(57)【要約】【課題】  【解決手段】人体の脊椎に骨用ねじを埋め込み、その後、縦長接続部材をその骨用ねじに埋め込むためのツールセットは、望まれる場合は単一のツールガイドを形成するような一対の独立に搭載及び操作可能な棒状ガイドツールを備えている。各ガイドツールは、そのガイドツールが骨用ねじのアームに独立動作可能な状態で接続されるための取り付け構造を有している。骨用ねじ／ガイドツール取付構造は、切取り及び／又は凹部を有し、ガイドツール部材が取り付けられた骨用ねじから外れてしまうのを防いでいる。前記一対のガイドツールと協働する着脱可能な安定化部材が、望まれる場合にはそれらのツールを互いに隔てられた関係にある一組のものとして設置する。更に、それらの部材は、取り付けられた安定化部材を伴う協働骨用ねじドライバーと、閉被部材初期設置／押下げツールと、閉被部材ドライバーと、逆トルクツールとを備えている。【選択図】図１
2010512178.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨取付受容体の相対する側面と操作可能に嵌合され得る下端を有する医療用インプラント保持ツールにおいて、
その保持ツールは、第一及び第二の別個の部材により画定され、その全長さに沿って延びる延設溝を有し、その各部材は、前記骨取付受容体に取り付けられるための構造を有し、前記第一及び第二の部材は、その動作の間、両者間は可変の特定距離関係を保持しつつ、互いに独立に操作されることを特徴とする医療用インプラント保持ツールの改良。
【請求項２】
前記骨取付受容体から離れた位置に前記ツール部材の各々に取り付け可能な安定化部材を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の改良。
【請求項３】
前記安定化部材は、ドライバー上に載置されることを特徴とする請求項２に記載の改良。
【請求項４】
各ツール部材は、その部材から延設される一対のロックピンを有し、前記安定化部材は、そのロックピンを収容する開口を有することを特徴とする請求項２に記載の改良。
【請求項５】
前記安定化部材は、押下げツールの第二の案内及び進行構造と噛み合って協働するような大きさ及び形状を有する第一の案内及び進行構造を備えることを特徴とする請求項２に記載の改良。
【請求項６】
受容部を有する骨取付構造と、前記受容部と操作可能に嵌合され得る下端に受容部取付構造を有する医療用インプラント保持ツールとの組み合わせにおいて、
ａ）前記受容部は、各々が下方の底部の方へ突出する下部欠損第一面を有する２つのアームを有し、
ｂ）前記ツールは、その全長に沿って延設側面溝を有し、前記ツールは、別個独立に移動可能な一対の部材を含み、各部材は、前記第一面と機械的に重なって互いにロックするための第二面を有する突出部を備えていることを特徴とする組み合わせの改良。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、最少の、又はより少ない侵襲技法を使用した脊椎外科手術を行う際に使用される装置及び方法に関し、特に、とりわけ脊椎用ねじを埋め込んで操作したり、脊椎の支持及びアライメントのためのフレキシブルな又は他の動的縦長接続部材を埋め込んで、屈曲、伸長、伸延、圧縮、側屈、及び捻れに際し椎骨間に、出来る限りのより通常的で自然な負荷パターンを生成したりするためのツール及びそのようなツールを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
長年、脊椎の変形、損傷及び疾病を矯正するために、脊椎骨接合器具が使用されてきた。そのような器具使用においては、実質的に剛性を有した縦長接続部材、例えば棒状固体ロッド、が脊椎の各椎骨に外科的に取り付けられ、特定の椎骨を支持し、及び／又は再配列し、又は再配置していた。縦長接続部材は、典型的には、骨用ねじ及び他の脊椎インプラントを利用して、椎骨に固定されていた。そのような手術の患者への衝撃を減らすため、所望のアプローチは、それらのインプラントを、経皮的に、又は患者の体により少なく侵入するような外科的技法により、挿入することである。より通常で自然な脊椎フレキシビリティをもたらす保護動作を提供するために、よりフレキシブル又はダイナミックな縦長接続部材が固体剛性ロッドに替えて選択することができる。
【０００３】
より侵入する伝統的な開放外科手術のために設計されたインプラント展開挿入ツールが、経皮的もしくはより侵襲の少ない手術に利用されるとき、又は動的安定化縦長接続部材と共に利用される場合には、問題があった。すなわち、それらのツールは、扱いにくく、大きすぎで、また、組織を捕えて傷つけてしまうような凸凹な面や突起を有していた。突起を有するアクチュエータアームや締付け部材は、骨用ねじ埋設処理やロッド押下げ処理においては、有用であるが、そのような構造を使用するには十分な空間的余裕がなく、及び／又はそのような構造は、経皮的手術が回避しようとしている余計な望まれない外傷を引き起こしてしまう可能性があった。
【０００４】
経皮的又はより侵襲の少ないやり方には、棒状接続部材の長さやツールがそのロッドを扱うのに必要であると共に外科医の手が必要とする空間を確保するために、長い切開や開いた傷を伝統的に必要としていた棒状接続部材の埋設について、問題があった。そのような問題は、接続部材と共に使用される埋設物（インプラント）及び挿入ツールにより複合的にもたらされた問題であった。
【０００５】
その結果、骨用ねじ又は他の骨取付構造を挿入したり、縦長接続部材を挿入して押し下げて骨用ねじに埋め込んだり、その接続部材を骨用ねじに固定したりすることを、患者の体内に侵入することを大幅に抑えて、できるような装置及び技法を開発することが望まれている。
【０００６】
歴史的には、固定関係に置かれている隣接椎骨に沿って、骨用ねじ又は他の骨留め具と、協働する縦長接続部材又は他の棒状部材を配設することにより、その隣接椎骨を連合するということは普通に行われてきたことである。その連合により、１つ以上の椎骨間接続が永続的に固定されることとなった。骨用ねじ、フック、他の種類の留め具を椎骨に直接的に留めることにより、椎骨にかなりの力がかかることになり、そのような力により究極的には椎骨に付いた骨用ねじや他の留め金を緩めてしまう結果となっていたので、上記連合により、たとえそのようなインプラントが究極的に壊れたり外れてしまったりしても、脊椎を所望の位置に維持することができる縦長接続部材が骨の代用品として発達発展してきた。その連合というのはずっと脊椎安定化処置のうちの所望の一構成であったので、縦長接続部材というのは、曲げ（屈曲、伸長及び側屈）、捩れ（捻れ）、圧縮、及び伸延に対して多大な耐性を有するような材料、大きさ及び形で設計されてきており、それにより実質的に連合されるべき脊椎の一部を固定化するものであった。従って、縦長接続部材というのは、とりわけその長さ方向の全体に渡って均質であり、通常、一定サイズの直径又は幅を有する単一部材又は合成部材から作られ、実質的に硬質な支持体であった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、連合にはいくつかの望まれない副作用的なものもある。１つの明白な副作用というのは、脊椎の一部の固定化である。更に、連合というのは脊椎の一部を強化するものであるが、脊椎の連合された部分に隣接する脊椎動作部位を急速に変質させ、またそれらを過度に稼動させて崩壊させるに至らしめるものでもあった。また、連合によって痛みを和らげることができない、という例もあった。
【０００８】
連合や更に硬い縦長接続部材又は他の硬い構造を使用することの代わりとして、“柔らかい”又は捻れに対して、できる限り通常の負荷パターンを創り出すという試みの下で、茎状ねじのような一対の骨用留め具の間を固定する縦長接続部材として、より弾性を有するような材料及び／又は形状が利用されている。伝統的なロッド又は他のより硬い構造物と共に利用されるツールは、よりフレキシブルで各種大きさを有する接続部材と協働骨取付構造を操作するためには適当ではないであろう。ゆえに、脊椎の動きに関連した動的な条件を考慮すると、よりフレキシブル又は弾性を有する縦長接続部材の設計についてだけでなく、同時に使用されるツールについても取り組みが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によるツールアセンブリ及びツールセットは、骨用ねじ及び関連脊椎接続部材を患者に埋め込むための経皮的又はより侵入の少ない方法のために提供される。そのツールアセンブリは、下端に、骨取付受容部の相対する側壁と連帯動作可能な構造を有する延設ガイドツールを含んでいる。その延設ガイドツールは、互いに分離しており、独立に取り付け及び取り外しが可能な第一及び第二の部品又は部材を有している。それらの独立部材は、互いに近づいたり離れたりするような動きが可能であり、操作ツールや他の骨取付構造の挿入及び操作の一助を担っている。
【００１０】
また、本発明によれば、例えば、骨用ねじシャンクを椎骨に差し込んでいる間、及び／又は縦長接続部材及び閉被構造を第一及び第二の部材の間に降ろしていき、骨取付構造内に設置する間のような所望のときに、互いに隔てられた関係にある一組として第一及び第二の部材を設置するための安定化部材が提供される。本発明のツールセットには、独立化した安定化部材であっても、骨用ねじドライバーに取り付けられる安定化部材であっても、双方が含まれる。更に、そのツールは、取り付けられた安定化部材を伴う協働骨用ねじドライバー、閉被部材初期設置／押下げツール、閉被部材ドライバー、及び逆トルクツールを含んでいる。
【発明の効果】
【００１１】
ゆえに、本発明の目的は、例えば、骨用ねじ、フック及び動的安定化接続部材及び他の脊椎埋設物のような骨取付構造を、患者への最少の又はより少ない外科的侵入で、支持して据え付けるための小型ツールアセンブリを提供し、延設保持部材が、独立に操作され、所望のときに、開放拡張可能溝を形成し、所望のときに、また間隔を置いた関係の組となるようなアセンブリを提供し、脊椎に沿って、支持又はアライメントための動的脊椎固定接続部材を、患者への最少の又はより少ない外科的侵入で、埋め込むための一組のツールを提供し、挿入ツールや、骨取付埋設物を埋め込み、縦長接続部材を下方へ下げていってそのような埋設物内に向かわせ、骨取付埋設物の受容部内にその縦長接続部材を保持させるのに使用される押込み、押下げ及び操作ツールを含むような一組のツールを提供し、動的固定接続部材を骨取付埋設物に接続するための閉被部材押下げ及び据付ツールを含む一組のツールを提供し、挿入、押込み及び操作ツールが骨取付埋設物に容易に取り付けることができたり、またそれから容易に外すことができるような一組のツールを提供し、外科医の手動操作により、挿入ツール、支持又は安定化部材、展開ツール、押下げツール、骨埋設物据付ツール、及び閉被部材据付ツールがすべて、骨埋設物に対して、必要に応じて、容易に、調整位置付けされ、係合される共に、また、そのような据付アセンブリにおける骨埋設物及び他のツールから外されるような一組のツールを提供し、患者への最少の又はより少ない外科的侵入で、患者内の骨埋設物に動的安定化接続部材を埋め込む方法を提供し、かかる接続部材の埋め込みに、上述のツールを利用する方法を提供し、使用が容易で、その意図した使用に特に適応した一組のツール及び方法を提供すると共に、比較的安価に製造できるツールを提供することにある。
【００１２】
本発明の他の目的及び利点は、添付図面と共に考慮されるべき以下の詳細な説明から明らかになるであろう。詳細な説明には例証及び例示で説明される実施の形態が記載されている。
【００１３】
図面は、この明細書の一部を構成し、本発明の実施の形態を含み、その各種目的や特徴を図示するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明のツールアセンブリの一部分の展開斜視図であり、オープンガイドツールの第一延設部材、一対のロックピン、及び協働多軸骨用ねじを示している。
【図２】図２は、図１のツールアセンブリの一部分及び多軸骨用ねじの縮小側面図であり、それらが組み付けられて示されている。
【図３】図３は、図２のアセンブリの拡大部分側面図であり、その詳細を示すために一部を破断させている。
【図４】図４は、図１のツールアセンブリ及び多軸骨用ねじの縮小正面図であり、それらが組み付けられて示されている。
【図５】図５は、図１のツールアセンブリ及び多軸骨用ねじの縮小背面図であり、それらが組み付けられて示されている。
【図６】図６は、図１の第一延設部材の拡大部分斜視図である。
【図７】図７は、図１の多軸骨用ねじの拡大平面図である。
【図８】図８は、図２に示されたアセンブリの拡大部分側面図である。
【図９】図９は、図８に示されたアセンブリの拡大部分斜視図である。
【図１０】図１０は、図２に示されたアセンブリ及び多軸骨用ねじの拡大平面図である。
【図１１】図１１は、図１のツールアセンブリの斜視図であり、更に、オープンガイドツールの第二延設部材と、多軸骨用ねじと協働するロックピンの第二対を示している。
【図１２】図１２は、図１１のアセンブリの縮小側面図であり、協働多軸骨用ねじドライバー及び取り付けられた延設部材安定化部材と共に示されている。
【図１３】図１３は、図１２のドライバー及び安定化部材の拡大部分斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２のドライバー及び安定化部材の拡大部分反対側面図である。
【図１５】図１５は、図１２のドライバー及び安定化部材の拡大部分正面図である。
【図１６】図１６は、図１２のドライバー及び安定化部材の拡大部分背面図である。
【図１７】図１７は、図１４の線１７−１７に沿って切られた断面図である。
【図１８】図１８は、図１４の線１８−１８に沿って切られた断面図である。
【図１９】図１９は、図１２のドライバー及び安定化部材の拡大底面図である。
【図２０】図２０は、図１２のドライバー及び安定化部材の部分斜視図であり、ドライバーがアセンブリに挿入された状態を示している。
【図２１】図２１は、図２０と同様の拡大部分斜視図であり、ドライバー安定化部材がオープンガイドツールの両延設部材と係合している状態を示している。
【図２２】図２２は、図２１の協働ドライバー及びガイドツールの縮小部分正面図であり、多軸骨用ねじを椎骨にねじ込んでいる状態を示している。
【図２３】図２３は、図１１のオープンガイドツール及び取り付けられた骨用ねじ、並びに図２２に示されたような、椎骨に現に埋め込まれた骨用ねじの縮小斜視図であり、更に、延設部材及びスリーブを有する縦長接続部材が示されている。
【図２４】図２４は、図２３の縦長接続部材の正面図である。
【図２５】図２５は、図２３と同様の部分斜視図であり、閉被蓋を更に示している。
【図２６】図２６は、図２５と同様の拡大部分斜視図であり、本発明のガイド安定化部材を更に示している。
【図２７】図２７は、図２４の線２７−２７に沿って切られた断面図である。
【図２８】図２８は、図２４の線２８−２８に沿って切られた断面図である。
【図２９】図２９は、図２４の線２９−２９に沿って切られた断面図である。
【図３０】図３０は、図２６のアセンブリの拡大部分側面図であり、閉被蓋初期設置／押下げツールを使用して、縦長接続部材及び閉被蓋を多軸骨用ねじの方向へ押しこむことを示している。
【図３１】図３１は、図２６のガイド安定化部材の拡大斜視図である。
【図３２】図３２は、図２６のガイド安定化部材の第二拡大斜視図である。
【図３３】図３３は、図３０のアセンブリの斜視図であり、図３０に示された縦長接続部材押下げステップの次のステップを示している。
【図３４】図３４は、図３０及び３３のアセンブリの斜視図であり、次の閉被蓋係合ステップを示している。
【図３５】図３５は、図２５、２６、３０、３３及び３４の閉被蓋の斜視図である。
【図３６】図３６は、図３５の線３６−３６に沿って切られた断面図である。
【図３７】図３７は、図２５、２６、２９、３０、３３及び３４の閉被部材初期設置／押下げツールの拡大部分側面図である。
【図３８】図３８は、図３７の閉被部材初期設置／押下げツールの拡大底面図である。
【図３９】図３９は、この発明の逆トルクツールの斜視図であり、その詳細を示すために一部を破断させている。
【図４０】図４０は、図３９の逆トルクツールの底面図である。
【図４１】図４１は、閉被蓋ドライバーの縮小側面図である。
【図４２】図４２は、図４１の閉被蓋ドライバーの拡大底面図である。
【図４３】図４３は、図３４のアセンブリの縮小斜視図であり、閉被蓋初期設置部が除かれ、更に図３９の逆トルクツールに受け入れられた状態を示している。
【図４４】図４４は、図４３のアセンブリと逆トルクツールの組み合わせの拡大部分側面図である。
【図４５】図４５は、図４４と同様の縮小斜視図であり、縦長接続部材のスリーブと係合し、それを正しく配置する逆トルクツールを示している。
【図４６】図４６は、図４５のアセンブリ及び逆トルクツールの拡大部分側面図である。
【図４７】図４７は、図４５と同様の縮小斜視図であり、図４１の閉被蓋ドライバーが閉被蓋を締め付けるために逆トルクツール内に挿入されているところを更に示している。
【図４８】図４８は、図４７と同様の拡大斜視図であり、閉被蓋の締め付けの後に、閉被蓋ドライバー及び逆トルクツールが除かれた状態を示している。
【図４９】図４９は、患者の脊椎の部分一般概略図であり、図４８に示したと同様に、埋め込まれた多軸骨用ねじ及び接続部材を示しており、更に第二の多軸骨用ねじに接続されているところを示している。
【図５０】図５０は、図４８と同様の縮小斜視図であり、図４１の閉被蓋ドライバーが閉被蓋を外すために使用されているところを更に示している。
【図５１】図５１は、図５０と同様の拡大斜視図であり、縦長接続部材及びスリーブが外され、代替接続部材に交換されている状態を示している。
【図５２】図５２は、図５１と同様の斜視図であり、第二の逆トルクツールと図４１の閉被蓋ドライバーを更に示している。
【図５３】図５３は、図５２と同様の斜視図であり、逆トルクツール及びドライバーが除かれたところを示しており、更に代替接続部材と係合する閉被蓋を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態がここに開示される。しかしながら、開示された実施形態は発明の単なる例にすぎず、発明は各種の形態で具現化できるであろう。ゆえに、ここに開示された特定の構造的及び機能的詳細は、限定的に解釈されるべきではなく、単に請求の範囲の基礎として、また当業者が、実質的に適切に具体化された構造に本発明を多様的に採用できるように教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００１６】
また、この明細書において、頂、底、上方及び下方等の語句は、多様な図面に対する整合のため使用されると共にそのようなツール及び協働機器に通常適用される内包を意味しており、実際に使用されるツールの位置づけを制限するようなものではない。また、この明細書において使用されている前部、背後、前方及び後方等の語句は、多様な図面に対する整合のためのものであり、特に可能な場合には人間の脊椎や体を基準に挙げているが、実際に使用されるツールの位置づけを制限するようなものではない。
【００１７】
特に図１−１１を参照すると、参照番号１は、単独で使用されたり、又は本発明のツールセット２（例えば、図１２，２２，２５，３３及び４３参照）を構成するような、ここで説明する各種の協働ツールと組み合わせで使用される本発明のガイドツールアセンブリを一般的に示している。本発明のツールセット２は、本発明の手順において、少なくとも１つから複数の骨用ねじを患者の脊椎６に据え付け、その後、一般的に言えば部材８のような縦長部材や複数の閉被部材又は蓋９までを骨用ねじ４に据え付けるときに使用されるものである。
【００１８】
ガイドツールアセンブリ１は、開放型のものであり、第一延設部材１０と、それと分離した又は別個の第二延設部材１２とを有しており、部材１０及び１２の各々は、より完全に以下に説明するように、骨用ねじ４に係合するようになっている。ガイドツールアセンブリ１の開放型の構成により、延設部材１０及び１２を独立に操作できると共に、いろいろな幅や直径を有する各種のツール、埋設物、縦長接続部材を挿入できるようになっている。そのツール等はスリーブ又はスペーサーを有しているものもある。より安定なものを望むのであれば、例えば、骨用ねじ４を患者の脊椎６の椎骨１６に据え付けるに際し、ガイドツールアセンブリ１に組み合わせて使用されるドライバー１８又は他の操作ツールが、延設部材１０及び１２を固定した間隔で互いに維持させるための安定化部材２０（より完全に以下に記述）を有しているようにしてもよい。更に、本発明によれば、アセンブリ１は、閉被部材初期設置／接続部材押下げ部材２４、閉被部材ドライバー２６、及び逆トルクツール２８を含んでいるがこれらには限られない各種ツールと共に使用される別個の又は独立した安定化部材２２を有していてもよい。なお、それらの部材はすべて以下で完全に説明する。
【００１９】
ガイドツールアセンブリ１の延設部材１０及び１２は、実質的に同様のものであり、骨用ねじ４の第一及び第二のアーム３０及び３２にそれぞれ取り付けられるための同様の大きさ及び形を有している。第一のアームは上面３１を有しており、第二のアームは上面３３を有している。延設部材１０及び１２は、埋設された骨用ねじ４から延びて、患者の皮膚の外側へ抜ける程度の十分な長さを有するように大きさ及び形状が決められており、それにより外側へ延びて把持できるような上部が形成され、他の協働ツールと共に、又はそれなくして、ガイドツールアセンブリ１を利用する手順の中で外科医がそこを握ることができるようになっている。具体的には、延設部材１０は、内側壁又は内側面４０及び相対する外側壁又は外側面４２を一般的に有する単一個別部材である。部材１０は、更に、実質的に平行は相対する側面４４及び４６を有している。部材１０の側面４４及び４６の間の幅は実質的に一定の距離であり、その幅は実質的に協働骨用ねじのアーム３０の幅と同じである。側面４４及び４６は、図面に例示される通り、その全長さに渡って斜角がついている。背面４２は、その全長さに渡って実質的に平坦である。前面４０は、実質的円筒形閉被部材又は蓋９と協働するような大きさと形を有する骨用ねじアーム３０の内側湾曲に実質的に整合又は対応した凹湾曲を有している。前面４０は、より完全に以下に説明するように、ツールと埋設物の双方を受け入れて通過させることができるような大きさと形になっている。一対の実質的円筒形貫通孔４７及び４８が、両側面４４及び４６の近傍で、部材１０の長さ方向に沿って走っている。貫通孔４７及び４８は、一対の協働ロックピン４９を受け入れることができる大きさ及び形状となっている。
【００２０】
延設部材１０及び１２、安定化部材２２、ロックピン４９及び他の協働ツールは、限定列挙ではないが金属、合金、プラスチック、ポリマー、それらの複合材及び配合物（ブレンド）を含む各種の適した材料で作られ得る。例えば、ツール構成物は、ステンレススチール、チタン、ポリエステルエステルケトン（ＰＥＥＫ）のような、炭素で補強されたポリマーブレンド、及び／又は他のＸ線透過性もしくは非Ｘ線透過性材料で作ることができる。ある実施形態においては、部材１０及び２０は硬質であり、他の実施形態では、よりフレキシブルであり、それにより、その構成物や協働骨留め具の取付け具の強度について妥協することなく、部材１０及び１２並びに関連ピン４９を曲げることができるようにしている。
【００２１】
部材１０は、上部の操作部５０、中間部５２、下部の埋設物係合部５４を有するものとして記述できる。上部操作部５０は、上面５６と、前壁又は前面４０に実質的に形成されると共に、ツール及び／又は骨取付構成物が接近することができるような大きさ及び形を有する切取り部又は凹部５８とを有し、その凹部５８は、例えば、図１１，２５及び２６に例示するように、部材１２の同様の又は同一の凹部５８ａと協働するようになっている。孔４７及び４８は、上面５６で開口している。また、以下で詳細に説明するが、上面の近くにおいて、孔４７及び４８を形成する壁部６０は、ロックピン４９のねじ切り部と接合して協働するようにねじ切りされている。
【００２２】
下部の埋設物係合部５４は、底面６４と、その底面の近くの壁４０に形成され、また側面４４及び４６の一部にまで続く切取り部又は凹部６６とを有する。特に、図６，８及び９を参照すると、切取り部６６は、外側面４２に実質的に平行な内側面７２と、面７２に対して鋭角に位置する実質的平面のリップ面７４とで画定される。特に図８を参照すると、その実施形態においては、リップ面７４は、低面６４と実質的に平行であり、内側面４０から突出して、骨用ねじ４のアーム３０の溝７６と係合し嵌合する大きさ及び形を有する狭い条片（ストリップ）を形成している。
【００２３】
特に図６及び７を参照すると、内側面７２は、リップ面７４に垂直に走り、骨用ねじ４のアーム３０に配設された溝７６を部分的に画定しているレッジ（押縁）８２内のスリット８０と摺動的に係合するような大きさ及び形を有し、またそのような位置にある隆起条片又は突起７８を、更に有している。隆起条片７８及びスリット８０は、挿入ツール１０及び骨用ねじアーム３０が適切に噛み合うことを保証するように設計され、また、延設部材１０と延設部材１２とではずれているので、部材１０のみが骨用ねじアーム３０に組み込まれ、部材１２のみが骨用ねじアーム３２に組み込まれるようになっている。部材１２は、条片７８と同様、アーム３２のスリット８６に摺動的に係合するような大きさ及び形を有し、またそのような位置にある隆起条片（図示せず）を有している。スリット８０及び８６は、間接的に互いに相対する位置に配置され、部材１０のみがアーム３０に噛み合い、部材１２のみがアーム３２に噛み合うように協働条片をツール１に配置してもよい。条片７８とスリット８０の間の、また部材１２の同様の条片とスリット８６の間の協働により、両部材１０及び１２を骨用ねじ４に係合させる際に、ツール１と骨用ねじ４とが全て適切に配列されて噛み合うようにすることができ、更に、部材１０及び１２がねじ４上に搭載され、ロックピン４９が骨用ねじ４に接触する際に、骨用ねじ４の挿入ツール１に対する前後の動きを防止することができる。図５を参照すると、部材１０の背面壁４２は、外科医が、部材１０を適切に配置してアーム３０と噛み合わせる際に、単にレーザーエッチング整列線条９０をアーム３０にのみ設けられた線条９２と整列させるだけでよいようにして、手助けとなる線条９０を有するようにしてもよい。本発明の骨用ねじ４及び部材１０及び１２は、統一された相対する協働線条及びスリットを有するように構成され、それにより部材１０及び１２が、骨用ねじ４のアーム３０とアーム３２のどちらにも係合できるようにしてもよい。
【００２４】
各ロックピン４９は、棒状で、上面９４、湾曲した底面９５、上面９４の近くに設けられた六角形上部駆動部９６、及びロックピン４９の滑らかな円筒形本体部９８上であって、駆動部９６の近くに設けられたねじ切り部９７を有している。図１に例示されるように、低面９５の近くにおいては、本体部９８は、部分９９により示すように直径が僅かに短くなっており、その結果、低面９５がアーム３０又は３２からはみ出すことなく骨用ねじ４に完全に接触するような大きさと形状になっている。ロックピン４９は、部材１０及び１２のいずれかの円筒形孔４７及び４８のいずれかに受け入れられるような大きさと形状をしており、ねじ切り部９７が、ねじ切りされた内壁６０に回転しながら収容される。ロックピン４９は、湾曲底面９５が骨用ねじ４の上面３１又は３３に当接し、そのとき例えば図３に例示する通り、上部駆動部９６が部材１０の上部５６から出て上へ延びている状態になるまで、孔４７，４８に入って完全に通じるような大きさ及び形状を有している。
【００２５】
各ロックピン４９は、ソケットドライバー（図示せず）により、回転し、部材１０内に押し込まれる。適したドライバーは、実質的に円筒形の延設本体部と、ロックピン４９のおのおのの六角形上部駆動部９６を受け入れて噛み合うような大きさと形状を有した延設六角形開口又は駆動ソケットとを有している。
【００２６】
図１１及び１２に例示するように、部材１２は、大きさ及び形状において、部材１０と実質的に類似であり、内側壁４０ａ、外側壁４２ａ、側面４４ａ及び４６ａ、孔４７ａ及び４８ａ、各上部、中間部及び下部５０ａ、５２ａ及び５４ａ、上面５６ａ、凹部５８ａ、低面６４ａ、及び凹部６６ａを有し、それらは、部材１０について説明したそれぞれの要素４０，４２，４４，４６，４７，４８，５０，５２，５４，５６，５８，６４及び６６と同一か又は実質的に類似である。部材１２の孔４７ａ及び４８ａは、部材１０について説明したのと同じ態様でロックピン４９と協働し、それらはねじ切り孔部６０と同一又は実質的に類似のねじ切り部（図示せず）を有している。凹部６６ａは、条片７８と類似ではあるが既に説明したように異なる場所に配置されて骨用ねじアーム３２のスリット８６と協働する内側条片を有しているという例外を除いては、凹部６６と同一である。
【００２７】
図１１及び１２を参照すると、部材１０及び１２が、骨用ねじ４のそれぞれのアーム３０及び３２と噛み合うと、部材１０及び１２は、以下でより詳細に説明するように、互いに近づいたり離れたり、独立に操作できるようになっている。また、貫通溝１０１が、ツール１の全長に沿って骨用ねじ４からロックピン上面９４まで延設される部材１０及び１２の間に形成されている。溝１０１は、ツール及び埋設物の双方を受け入れて送通させるような大きさ及び形状を有している。のちにより完全に議論されることであるが、凹部５８及び５８ａの間に形成された開口により、骨用ねじドライバー１８の駆動端と共に閉被蓋９及び縦長接続部材８を容易に受け入れることができる空間が形成されている。
【００２８】
図１２−２２を参照すると、骨用ねじドライバー１８は、上部棒状ハンドル１３０と、棒状シャフト１３２と、シャフト１３２と一体となっているか、またはそれに固定的に取り付けられている駆動端部１３４とを有しており、それらはすべて回転軸Ａに沿って延びている。ハンドル１３０は、図１９に示すとおり、端からみるといくらか三角の形状をしている。ハンドル１３０は、浅い開口を有して、外科医がハンドルを握って回すのが容易になるようにしてもよい。ハンドル１３０は、シャフト１３２と同軸でそれに固定されている。ねじドライバーロックリミット１３６及び安定化部材２０が、シャフト１３２に配設されている。駆動端部１３４は、シャフト１３２から延びて直径が短くなっている。六角形ドライバーソケット１４０は、端部１３４と一体となっているか、またはそれに取り付けられ、骨用ねじ４のシャフト内に形成された六角駆動部１４４と噛み合うような大きさ及び形状を有している。ソケットタイプのドライバーが示されているが、本発明のドライバーは、駆動ヘッド、ソケット、又は協働骨用ねじの他の外部又は内部ドライバー機構と噛み合うように設計された各種のドライバーの機構を有している。ドライバーツール１８は、その全長に沿って形成された縦長貫通内腔を有して、カヌーレ挿入された骨用ねじと協働し、それによりガイドワイヤ又はピンに対してドライバー１８及び協働係合骨用ねじを通じさせることができるようになっている。
【００２９】
特に図１３−１８を参照すると、安定化部材２０が、ハンドル１３０とロックリミット１３６の間のシャフト１３２上に取り付けられている。安定化部材２０は、ドライバーシャフト１３２が貫通する実質的中央貫通内腔１５０を有し、軸Ａに沿ってハンドル１３０とロックリミット１３６の間のシャフト上で摺動可能に取り付けられている。安定化部材２０は、更に、内腔１５０に対して均等に位置し、内腔１５０（及びシャフト１３２）と実質的に平行に通っている４つのより小さな、同一形状を有した貫通内腔１５２を有している。各内腔１５２は、断面が実質的に円形であり、各ロックピン４９が延設部材１０及び１２に取り付けられて骨用ねじ４に接触し、安定化部材２０が部材１０及び２０上に載置されるときに、４本のロックピン４９を摺動的に受け入れ、それらのピンを離した状態で整列保持することができるような大きさ及び形状を有し、そしてそうできるような位置に配設されている。安定化部材２０は、上部１５４及び取付け下部１５６を更に備え、図１６及び１８に示すように、それらは、Ｚ型配置で互いに係合するような形状をしている。図１８に例示する通り、上部及び下部は、一方の側面１５９の近くで上部及び下部１５４及び１５６を貫通するアセンブリピン１５８と、相対する側面１６１側の横方向に付勢されたばね製保持部材１６０とにより、組み合わされている。側面１６１側においては、上部１５４は、下部１５６を超えて軸Ａに垂直な横方向に延びており、それにより安定化部材２０を軸Ａに沿ってシャフト１３２に対して上下動させるのが容易となる押縁（レッジ）が形成される。安定化部材２０は、他の方法、例えば単一鋳型製法により製造してもよいことは予見できるであろう。安定化部材２０は、更に、実質的平坦平行上面及び底面１６２及び１６４を備えている。ドライバー１８が骨用ねじ４を椎骨１６に埋め込むために使用される際、底面１６４は、安定化部材２０がシャフト１３２に沿って下方へ摺動し、ロックピン４９を受け入れるときに、各部材１０及び１２の上面５６及び５６ａに接触すると共にその上に互いに摺動可能な状態で載り、部材１０及び１２を互いに平行となるように配置し、それによりドライバー１８を軸Ａの周りに回転させている間、機器１を制御できるようになっている。
【００３０】
例えば図１３，１４及び１９を参照すると、例示されたロック係止部１３６は、環状であり、シャフト１３２から外側半径方向に、つまり軸Ａに垂直な方向に延び、外側及び下側に傾斜した、すなわち円錐形状面１６７を有している。係止部１３６は、安定化部材２０が、ロックピン４９に被せられて部材１０及び１２の間に置かれる前の状態では、シャフト１３２を降り切らないようなシャフト１３２の位置に固定されている。図２０及び２１を参照すると、係止部１３６は、安定化部材２０がロック係止部１３６の傾斜面１６７に当接するときに、安定化部材２０がまた部材１０及び１２に全体的に均等に載り、また六角ソケットドライバーヘッド１４０が、部材１０及び１２に取り付けられる骨用ねじ４の骨用ねじ六角駆動部１４４と係合するようなシャフト１３２の位置に取り付けられている。かかる位置の場合、安定化部材２０は、部材１０及び１２が互いに特定の関係となるようにし、つまり部材１０及び１２が軸Ａから離れて又はそれに向って部材１０及び１２が外側又は内側に動くことを防止し、骨用ねじ４を埋め込んでいる間、ドライバー１８が容易に回転できるようにしている。
【００３１】
本発明は、特定のタイプの骨用ねじ４又は他の骨取付構造、骨用ねじ閉被機構、又は縦長接続部材と共に使用されるというように限定されることを意図したものではない。本発明のガイドツールアセンブリ１及びツールセット２は、考えられる各種の骨用ねじと共に使用でき、その各種の骨用ねじとしては、限定するものではないが、固定単軸、ヒンジ状、多軸の骨用ねじ及びフックであり、説明したように部材１０及び１２と係合できる機構を有する多くの異なるタイプのものである。
【００３２】
図１，２，７，９及び１０に示された例としての多軸骨用ねじ４に関し、アーム３０及び３２に加えて、骨用ねじ４は、受容部１７２と旋回可能な関係にあるねじ切りシャンク（軸部）１７０を有している。既に説明したアーム３０及び３２は、受容部１７２の一部を画定している。上述のように、アーム３０は、延設部材１０のリップ面７４と係合するＶ形又は下部切取りツール係合溝７６を有している。アーム３２は、延設部材１２のリップ面７４ａと係合する同様の下部切取り又は溝７６を有している。アーム３０及び３２は、また、外側実質的平坦面１７５及び１７５ａの間の通る縦長接続部材受容溝１７４を画定している。骨用ねじシャンク１７０は、受容部１７２内に延び、その内部で動作可能に固定されている上部１７６を有しており、それにより、受容部１７２は、縦長接続部材８との係合、又は圧力下で接続部材８と上部１７６との間へ圧縮挿入（図示せず）することにより位置が固定されるまで、シャンク１７０上で回転可能である。例えば、シャンク１７０は、図面に例示され、米国特許出願第１０／４６４，６３３号を基礎とした米国特許第６，７１６，２１４号に開示されたスプライン捕獲接続を利用してヘッドに接続されるようにしてもよい。なお、その開示内容はここで参照されているものとする。例示された骨用ねじ４は、カヌーレ挿入可能であり、すなわちシャンク上部１７６の上端からシャンクの下部又は先端１７９まで延びる貫通孔１７８を有している。
【００３３】
図２５，３５及び３６を参照すると、例示された閉被構造、蓋、又は留め具９は、隔てられた骨用ねじアーム３０及び３２の間で締まり、それにより縦長接続部材８が溝１７４内で固定される。閉被蓋９は、多くの異なるプラグタイプの閉被部材のうちのいずれでもよい。好ましくは、閉被蓋９は、螺旋巻き形状の嵌合案内及び進行構造１８２を伴う円筒形本体１８０を有している。案内及び進行構造１８２は、Ｖタイプねじ、のこ歯ねじ、逆角度ねじ、又は角ねじのうちのいずれのタイプであってもよい。好ましくは、案内及び進行構造１８２は、骨用ねじアーム３０及び３２の内側の案内及び進行構造の一部としての逆フランジと共に相互ロックする螺旋巻き形状のフランジである。この種の適したロック案内及び進行構造は、米国特許出願第１０／２３６，６８９号を基礎とした米国特許第６，７２６，６８９号に開示されており、その開示内容はここで参照されているものとする。例示の閉被部材９は、例えばアレン又はトークス（Allen or Torx）タイプの開口１８４として示されている非丸型押し込み機構を有しており、より完全に以下に説明するように、同様の形状を有する閉被部材初期設置／押下げツール２４及び閉被部材ドライバー２６を受け入れ、受容部７２内に閉被蓋９を進めるようにしている。あるいは、閉被蓋９は、９５から１２０インチポンドの予め選択されたトルクを加えるとねじ切り円筒形本体１８０から破断する破断ヘッド（図示せず）を備えていてもよい。そのような破断ヘッドは、最終閉被部材ドライブ又はトルクツール（図示せず）の同様形状のドライバーと噛み合うように構成された内部ドライブ機構又は小面が刻まれた外部部材を有するであろう。閉被蓋９は、更に、ポイント１８６と外へ延びる外部リム１８７とを有する底面１８５を備えている。いくつかの実施形態においては、閉被蓋９と縦長接続部材８の間の配置調整のための挿入部材、例えば、部材８の協働曲面に対して密着してグリップする曲面を有する押圧挿入部材、が設けられてもよい。
【００３４】
特に図２３−２９を参照すると、例示された縦長接続部材８は、２つ又はそれ以上の骨用ねじ４と協働するものであり、また、例えば図４９に示すように、延設フレキシブルロッド状内側コア１８８と、コア１８８に摺動可能に受けられ、各埋設骨用ねじ４の間隔をとることができる少なくとも１つから複数のカヌーレ挿入可能な外部スペーサー又はスリーブ１９９とを備える非連合動的安定化縦長接続部材アセンブリである。縦長接続部材８は、棒状であり、その内側コア１８８は、外側円筒面１９２及び実質的円形断面を備え、弾性を有するものの実質的に固体で、いくらか硬質で、滑らかで均質な円筒又はロッドである。しかしながら、コアは、限定されることはないが例えば楕円、矩形、又は他の曲線もしくは多角形の形状等の各種の異なる断面を有してもよいことは予見できるであろう。例示のコア１８８は、天然又は合成エラストマーから成り、それらとしてはポリイソプレン（天然ゴム）、合成重合体、共重合体、及び、例えばポリウレタンエラストマーのような熱可塑性エラストマーがあるが、これらに限定されることはない。例示のスリーブ１９０も、コア１８８のエラストマーよりも高い剛性を有する、例えばポリカーボネートウレタンである熱可塑性エラストマーのようなプラスチックからできている。摩耗デブリが少ないか又は全くないようにするために、スリーブ１９０の内側面及び／又はコア８の外側面は、イオン結合技法及び／又は他の気体又は化学的処理等により、ごく薄く、ごく固く、ごくすべすべに、ごく滑らかに、被膜され得る。
【００３５】
例示のコア１８８は、骨用ねじ４受容部１７２のＵ型溝１７４に嵌めることが可能な大きさと形状を有しており、スリーブ１９０は、各骨用ねじ４の間に延設できるような大きさ及び形状を有して、そのような位置からコア１８８が動くのを制限したり防止したりしている。従って、スリーブ１９０は、その平坦端面１９４及び１９５と骨用ねじ４の協働平坦側面１７５及び１７５Ａとが実質的に整然と正確に配置され、また両者が実質的に摩擦力をもって接触することができるような大きさと形状を有している。
【００３６】
更に、スリーブ１９０が各骨用ねじ４の間に配設された状態で縦長接続部材８が埋め込まれ、かつ閉被構造９が受容部１７２内の適所で締め付けられると、埋め込みツールアセンブリ１が、一対の隣接する受容部１７２を互いの方向に移動させるように操作され、それにより隣接する受容部１７２の向い合う側面１７５及び１７５ａにより弾性スリーブ１０が軸方向に圧縮されることとなる。スリーブ端面１９４及び１９５は、骨用ねじの向き合う面１７５及び１７５ａに圧接するものの、コア１８８はそれぞれの受容部の溝１７４内で骨用ねじ４の各々に対して固定されるのであるから、取り付け中におけるそのような摩擦係合による圧縮と骨用ねじ４間のスリーブ１９０の圧縮の結果、埋め込み工具が骨用ねじ４から外されると、コア１８８に張力や伸延力が掛かることになる。スリーブ１９０と弾性コア１８８の間のそのような動的張力／圧縮力関係により、アセンブリ全体が更に頑強になって安定になり、また、接続部材アセンブリ８の全体が必要であれば脊椎の動きに応じて伸びるようになる。アセンブリの安定性及び強度が増したことにより、例えば、フレキシブルカードとスペーサーを使用したタイプの縦長接続部材アセンブリよりも、小さく、小型で、嵩張らず、構造が複雑でない縦長接続部材８及び協働骨留め具の有効使用が可能になった。
【００３７】
スリーブ１９０は、更に、実質的に平坦平行で相対する一対の外側面１９６及び１９７と、曲面から成り相対する一対の後方／前方面１９８及び１９９とを有している。各面１９６，１９７，１９８及び１９９は、平坦端面１９４及び１９５の間で拡がっている。スリーブ１９０の形状により、平行面１９６及び１９７の間の幅は、曲面１９８及び１９９の間の距離または直径よりも短くなる。そのような形状により、後方／前方曲面１９８及び１９９の間に距離があるので、フレキシブルなコア１８８が曲がらないための十分な堅さや支持が得られる。一方、平坦面１９６及び１９７の間の距離はより狭くなっているので、椎骨に当たることなく隣接する椎骨の間にスリーブ１９０を配置することができる。言い換えれば、コア１８８の曲げ動きについて所望の限界を生み出すのに十分な大きさの直径を有する円筒形スリーブは、スリーブ円筒面が隣接椎骨の一部と干渉してしまうような大きさの直径をどうしても持ってしまいがちである。平坦面１９６及び１９７は十分な空間余裕を生じさせるが、スリーブ１９０の全体の強度を減らすものではない。
【００３８】
スリーブ１９０の実質的中心軸に沿って延びているのは、内側の実質的に円筒形で滑らかな面である。その面は、円形断面を有する内腔２００を画定しており、その内腔２００は、スリーブ１９０を貫通して延びるものであり、コア１８８を挿入できる大きさと形を有している。内腔２００を画定する内側面は、コア１８８の円筒面１９２の外径よりも若干大きい直径を有しており、それにより、コア１８８のスリーブ１９０への挿入に際して、またコア１８８及びスリーブ１９０の双方が、スリーブ１９０を隣接骨用ねじ４間に位置させて、埋設される際に、スリーブ１９０がコア１８８に対して軸方向に摺動できることとなる。
【００３９】
この例示の実施形態において、スリーブ１９０は更に圧縮溝２０１を有している。本発明のスリーブ１９０は、溝２０１を１つだけ有していてもよいし、複数有していてもよいし、また有していなくてもよい。溝２０１は、スリーブ１９０の周りに実質的に均一に延びており、つまり、スリーブ１９０の外側面１９６，１９７，１９８及び１９９に刻まれている。溝２０１は、要望に応じて加えられ、既に説明したように、一対の骨用ねじ４の間への据え付けの際のスリーブ１９０の長手方向圧縮性を有効に増すことができるというものである。
【００４０】
縦長接続部材８の屈曲又は曲げ性に関し、相対的に更に硬質な部材８又は相対的に更にフレキシブルな部材８を提供するように、コア１８８は大きさと形と材料が決められるということが予見できるであろう。また、２つの骨用ねじ受容部又はヘッド１７２の間隔は可変なのであるから、コア１８８の堅さをもっと柔らかくあるいはもっと堅くできる必要があるであろう。上述のように、例示の縦長接続部材８は、本発明によるツールと協働する各種ある接続部材のなかの１つであり、それらの接続部材には、硬質ロッド、ロッド／コイルの組み合わせ、弦とスペーサーの組み合わせがあるが、これらには限定されない。
【００４１】
図２６及び２９−３４を参照すると、本発明による独立した安定化部材２２は、安定化部材２０と類似のものであり、中央内腔２５０、ロックピン４９を受け入れる４つの同一サイズの小内腔２５２、上部２５４、下部２５６、アセンブリピン２５８、第一側面２５９、ばね製保持部材２６０、第二側面２６１、上面２６２、及び、延設部材１０及び１２上に置かれて接する底面２６４を有し、これらの特徴は、形状及び機能において、押し込み安定化部材２０の中央内腔１５０、４つの同一サイズの小内腔１５２、上部１５４、下部１５６、アセンブリピン１５８、第一側面１５９、ばね製保持部材１６０、第二側面１６１、上面１６２、及び底面１６４のそれぞれと類似である。更に、中央内腔２５０は、安定化部材２２の不連続面２７２に向けて開放している側部溝２７０と連通しており、その溝２７０は実質的に平行な隔てられた壁２７４及び２７５により画定されている。より詳細に以下に説明するが、壁２７４及び２７５は、閉被部材初期設置／押下げツール２４のシャフトの選択された上部及び下部を受け入れることができるような空間を供するような間隔で隔てられている。また、中央内腔２５０を画定する実質的円筒面２７８は、閉被部材初期設置／押下げツール２４の協働案内及び進行構造２８２と回転しつつ噛み合って係合できるよう不連続案内及び進行構造２８０を有している。案内及び進行構造２８０及び２８２は、図面で示されるようにＶタイプねじであってもよいし、この分野で知られている他の案内及び進行構造であってもよい。円形であり、骨用ねじドライバー１８の回転の間、部材１０及び１２を近接させると共に、互いに特定の間隔で固定する機能を有する、安定化部材２０に形成された貫通内腔１５２と比較すると、図示された安定化部材２２においては、ロックピン４９を受け入れるだけの大きさと形状を有した４つの貫通内腔１５２は、楕円であり、すべて、側面２５９から側面２６１に向う方向に幅広になっている。それにより、安定化部材２２が、その底面２６４が部材１０及び１２の上面５６及び５６ａに接するように、図２９に示すように、ガイドツールアセンブリ１に載置されたときに、部材１０及び１２が互いに近づいたり離れたりできるようになっている。従って、部材１０及び１２の間に形成された貫通溝１０１がいくらか付加的な幅を有していることになり、それにより、ツールアセンブリ１を利用して、部材１０及び１２を操作し、ツール及び埋設物を挿入する際に、いくらかの遊びや余裕の空間を与えることができる。
【００４２】
図２５，２６，２９，３０，３３，３４，３７及び３８を参照すると、本発明のツールセット２の閉被部材初期設置／押下げツール２４は、棒状であり、回転軸Ｃを有し、延設円筒形心棒又はシャフト２９２に固定されたハンドル２９０と、シャフトに固定された、又はシャフト２９２と一体の押込みチップ（先端）２９４とを備えている。ハンドル２９０、シャフト２９２及びチップ２９４は、回転軸Ｃについて同軸である。ハンドル２９０は、溝又は浅い開口を有しているので、例えば、初期設置／押下げツール２４が安定化部材２２の案内及び進行構造２８０と係合する際に、外科医がその初期設置２４を把持して軸Ｃについて回転させるのを助けている。閉被部材初期設置／押下げツール２４は、ツールアセンブリ１と協働して使用できるような大きさ及び形状を有しており、具体的には、チップ２９４は閉被蓋９と係合し、初期設置２４はツールアセンブリ１内に入れられるのであるが、図２５に示すように当初はハンドル２９０はアセンブリ１に対して横の位置にあり、その後ロックピン４９の上に持ってこられ、それによりハンドル２９０を回せば閉被蓋９が回転して骨用ねじ受容部１７２に入り込むようになっている。閉被部材初期設置／押下げツール２４をアセンブリ１に挿入したり、それから出したりするために、シャフト２９２は、２か所で幅が狭くなっている。すなわち、下部幅減退部又は長手箇所２９６及び上部幅減退部又は長手箇所２９８である。下部幅減退部２９６は、押込みチップ２９４と案内及び進行又はねじ切り部２８２の間に位置している。また、上部幅減退部は、ねじ切り部２８２とハンドル２９０の間に位置している。特に図２５及び２９を参照すると、下部２９６及び上部２９８は、どちらも、側部溝２７０を画定している安定化部材２２の壁２７４及び２７５の間の距離よりも短い、軸Ｃに垂直な方向の幅を有している。一方、シャフト２９２の残りの部分は、溝２７０の幅よりも長い直径を有している。図で例示された減退部２９６及び２９８は、切り欠き又は凹部で形成されており、それにより平行壁が形成され、円筒形ではないシャフト２９２となっている。減退部２９６及び２９８は、シャフト２９２の所望の部分の直径を短くすることによっても形成できることは予見できる。減退部２９６があることにより、図２５，２６及び３０に示すように、部材１０及び１２の切取り面５８及び５８ａの間に閉被蓋９を挿入する過程において、閉被部材初期設置／押下げツール２４を、安定化部材２２に、また部材１０及び１２の間に、挿入することができる。また、図３３及び３４から明らかなように、減退部２９８があることにより、縦長接続部材８を押し下げて、閉被部材９を骨用ねじ４の受容部に噛み合わせた後に、部材１０及び１２からツール２４を外すことができる。縦長接続部材８をアセンブリ１に対して押し下げる過程において、シャフト２９２のその他の部分は、ツール２４が部材１０及び１２の間で保持されるに十分な長さの直径を有しており、それにより、縦長接続部材８が受容部１７２内に押し下げられ、閉被蓋９が骨用ねじ４に留められるという目的が達成できる。
【００４３】
押込みチップ２９４は、閉被構造９を受容部１７２に挿入する前、及び挿入している間、閉被構造９の押込み機構１８４と噛み合って保持するスロット３００及び小面形状３０１を備えている。いくつかの実施形態においては、チップ２９４は、閉被構造９を閉被部材初期設置／押下げツール２４により挿入ツール１及び受容部１７２に正確に位置づけできるように、閉被構造押込み部１８４のキースロットと噛み合うような大きさ及び形状を有した横方向突起又はキー（図示せず）を有していてもよい。具体的には、閉被部材初期設置／押込みツール２４に形成された外側ねじ２８２は、安定化部材２２の案内及び進行構造２８０と回転しながら噛み合うような大きさ及び形状を有しているので、ねじ２８２の先行面と案内及び進行構造２８０の先行面とが、押込みチップ２９４のキーの位置づけに伴って同期するようにしてもよく、それにより、閉被蓋９の受容部１７２に対する正確な嵌合が制御されつつ確実に行われる。以下により詳細に説明されるように、本発明によれば、ツール２４のねじ２８２は、縦長接続部材８（又は、コイルやロッド等の他のタイプの接続部材）が、ツール２４を回すことにより、下方に移動するように制御されて受容部１７２に受け入れられるのに十分な長さを有している。
【００４４】
本発明の図に例示された閉被部材ドライバー２６は、アセンブリ１及び図示された逆トルクツール２８と協働できるような大きさ及び形状を有している。より詳細に以下に説明するように、閉被部材ドライバー２６は、閉被部材初期設置／押下げツール２４をアセンブリ１から引き抜いた後、アセンブリ１に挿入され、閉被蓋９を締め付けるよう、それと係合するようになっている。特に図４１，４２及び４７を参照すると、ドライバー２６は、棒状円筒形柄又はシャフト３１２に固定されたいくらか湾曲したＴ型ハンドル３１０と、シャフト３１２に固定された、又はそれと一体となった押込みチップ３１４とを備えている。ハンドル３１０、シャフト３１２及びチップ３２４は、回転軸Ｄについて同軸である。ハンドル３１０は、外科医が閉被蓋９を骨用ねじ４に締め付けるときに掴んで押込み部２６を回転させることができるような大きさ及び形状を有している。シャフト３１２は、所望の長さを有しており、ツール２６は、ツールアセンブリ１と協働して使用することができる。すなわち、チップ３１４は閉被蓋９と係合し、またシャフト３１２は、ハンドル３１０が、それとシャフト３１２との間に十分な間隔を確保した状態で、ロックピン４９及び逆トルクツール２８よりも位置する程度に、ツールアセンブリ１を通じて伸びている。それにより、ハンドル３１０を軸Ｄについて回転させることにより、閉被蓋が回転して骨用ねじ受容部１７２に納まるようになっている。押込みチップ３１４は、閉被構造９を受容部１７２に挿入している間、閉被構造９の押込み機構１８４と係合するよう、スロット３１６及び小面形状３１８を備えている。
【００４５】
特に図３９，４０及び４３−４７を参照すると、例示された逆トルクツール２８は、ツールアセンブリ１に摺動的に被せられるような大きさ及び形状を有した中空シャフト３３０を備えている。シャフト３３０は、半円状にくり抜かれて湾曲したブリッジ３３４及び３３６を有する下方端部３３２を有している。特に図４４及び４６を参照して、ブリッジ３３４及び３３６の各々は、スリーブ１９０の曲面１９８と相対する平坦面１９６及び１９７の一部と密に整合するような大きさ及び形状を有しており、それにより縦長接続部材８のスリーブ１９０を骨用ねじ４に対して、側面１９６及び１９７が骨用ねじ４のアーム３０及び３２の外側面と平行になるような所望の方向に整列させる。図４６及び４７に示す通り、逆トルクツール２８が少なくとも１つのスリーブ１９０上にしっかりと載ることにより、外科医は、閉被蓋９を回転させて受容部１７２に締め付けている間、ドライバー２６によりかかるトルクに対抗することができる。逆トルクツール２８は、また、シャフト３３０に実質的に垂直に配設され、図４３−４７で提案するような方法で保持アセンブリ１及びドライバー２６が通過する中空シャフトと連通する上部開口部３４２を有する上部ハンドル３４０を有している。例示された逆トルクツール２８は、更に、面３５１に形成された横方向開口部又は側面溝３５０を備えており、その溝３５０は、シャフト３３０の全長に沿ってシャフト３３０の中空内部と連通している。開口部又は溝３５０は、整列ブリッジ３３４及び３３６のそれぞれを画定する実質的平行壁３５４及び３５６の間に配設されている。溝３５０は、側面２６１側で下部２５６のレッジ又はせり出し部を形成している安定化部材２２の上部２５４を収容することができる大きさとなっている。更に、ハンドル３４０は、低面３６０を備えている。底面３６０には、安定化部材２２の上部２５４を収容することができる大きさ及び形状を有する凹部３６２が形成されている。シャフト３３０及びハンドル３４０は、ブリッジ３３４及び／又は３３６が、図４５及び４６に示すように、縦長接続部材の１つ又は２つのスリーブ１９０上に適切に載置され、それらと整列されるときに、安定化部材２２の上面２６２が、凹部３６２を部分的に画定する実質的平坦面３６２と接触するような、大きさ及び形状を有している。凹部３６３をまた画定する横面３６６は、側面２６１近くの安定化部材上部２５４を取り囲んでおり、安定化部材２２の横方向と前後の動きを制限し、それにより保持ツールアセンブリ１全体の逆トルクツール２８に対する横方向と前後の動きを制限している。
【００４６】
使用時、前述のツールは、１つ以上の縦長接続部材８を人間の脊柱６に取り付けるために利用される。手順は、患者の椎骨１６の大きさと必要な脊椎サポートの要件に応じて骨用ねじ４を選択することから始まる。以下に説明するように、ツールアセンブリ１とツールセット２に含まれる他のツールに対して縦長接続部材８を比較的容易に整合させたり、ツールアセンブリ１又は個々の部材１０及び１２を動かすことができるという手順の観点からは、回転可能で多軸のヘッド又は受容部１７２を有した骨用ねじ４が好ましいのであるが、必須とはされない。骨用ねじ４は、また、以下でより完全に議論するように、カヌーレ挿入可能で、ガイドピン又はワイヤを受け入れてそれによりガイド操作可能なことが望ましい。
【００４７】
例えば、２００６年１月９日に出願された米国特許出願第１１／３２８，４８１号に開示されたような、多軸のものや、ヒンジを有するものや、単軸の複数の代わりの骨用ねじが、本発明によるツールと共に使用できる。なお、上記出願の開示内容はここで参照されているものとする。更に、本発明においては、例えば、弦／スペーサーの組み合わせ、ロッド、及びコイルのような他のタイプの縦長接続部材を使用してもよい。
【００４８】
特に図１−１１を参照しつつ、ツールアセンブリ１は、以下のように多軸骨用ねじ４に係合するように配置されてもよい。すなわち、特に図１において、一対のロックピン４９が、延設部材１０の円筒溝４７及び４８に挿入される。そのとき、各ロックピンの先端又は底部９５が上面５６の孔に挿入され、ツール１０の下方の底部６４の方へ導かれる。一旦、ねじ部９７がねじ切り内壁６０に接触すると、ロックピン４９は、特に、回転され、下方に僅かに押し込まれ、それにより部材１０と十分に係合できる。骨用ねじ受容部１７２は、そのアーム３０のレーザーエッチングされた線条９２を延設ツール部材１０のレーザーエッチングされた線条９０と揃えることにより、延設ツール部材１０と揃えられる。次に、図８及び９に示すように、リップ面７４が、骨用ねじのアーム３０に沿うように置かれると共に溝７６の若干下に位置されて、そして溝に嵌まるように上方に押し上げられる。ロックピンの低面９５は、ロックピンドライバーソケット（図示せず）をロックピン４９上に載置して、ピン４９の上部駆動部９６を当該ドライバーの延設ソケットに収納することにより、受容部のアームの上面３１方向に移動する。ロックピンドライバーは、ピン４９の低面９５が受容部の面３１と摩擦力をもって係合し、リップ面７４が溝７６において骨用ねじのアーム３０と完全に係合するまで、その中心軸の周りに回転される。受容部のスリット８０内に設けられた隆起条片７８により、ピン４９が面１７５及び１７６の間で動くことがうまく抑制されるが、溝１７４に対する前後動は若干可能である。部材１０のロックピン及び孔４７及び４８について既に説明したのと同様に、ロックピン４９は、部材１２の孔４７ａ及び４８ａに挿入される。部材１２は、溝７６ａにおいて、骨用ねじアーム３２と係合し、ロックピン４９は下方に押し込まれて上面３３及びアーム３２と係合するに至る。骨用ねじアーム３０及び３２にオフセットスリット８０及び８６がそれぞれ備わっておらず、また条片７８のような協働オフセット整列条片が備わっていないような、本発明のある実施形態においては、部材１０及び１２は、骨用ねじのアーム３０及び３２のいずれにも前述のように取り付けることができる。図１１を参照して、両部材１０及び１２は、このように骨用ねじ４に取り付けられ、部材１０及び１２が受容部の溝１７４に対していくらか自由に近づいたり離れたりすることができるようなガイドツールアセンブリ１が形成される。それにより縦長接続部材、ツール及び他の骨取付構造を容易に挿入することができる。
【００４９】
図１２−２２を参照しつつ、部材１０及び１２を骨用ねじの受容部１７２に据え付けた後、図２０に示すように、最初、安定化部材２０をロックピン４９の上に位置させて、押込み端部１３４及びシャフト１３２の一部を下方に又は横方向に移動させて、部材１０及び１２の間の溝１０１に挿入することにより、ドライバー１８がツールアセンブリ１に挿入される。その後、ドライバー１８は、ドライバーヘッド１４０が骨用ねじ４の駆動機構１４４と係合するまで、受容部１７２方向に押し込まれる。そして、安定化部材２０は、部材１０及び１２の方向へ押し下げられ、各ロックピン４９がその安定化部材２０の貫通内腔１５２に挿入される。安定化部材は、低面１６４が、各延設部材１０及び１２の上面５６及び５６ａと、ロックリミット１３６の面１６７とに突き当たるまで、部材１０及び１２の方向へ動かされる。図２２を参照して、ドライバー１８は、手動でその軸Ａの周りに回転され、骨用ねじシャンク１７０を回転させて椎骨１６内に押し込む。ドライバー１８は、安定化部材２０がピン４９を解放し、押込み端１４０が挿入状態を脱するまで、シャフト１３２を受容部１７２から離して単に上方に摺動させることにより、外され、そして、ドライバー１８は、貫通溝１０１のどちらの方向からでもよいのであるが、ツールアセンブリ１から横方向に移動させられる。
【００５０】
図２２を参照して、本発明の方法においては、患者の皮膚３６９に対して相対的に最少な侵襲切開３６８がなされ、そして伸ばされることにより、本発明のガイドツールアセンブリ１及び他のツールを見えない状態で挿入することができる。非侵襲画像化技法のガイドの下で、椎骨１６に最初のガイド腔を形成するためにドリルが利用されるが、この手順はよく知られ確立したものである。細いピン又はガイドワイヤがその最初のガイド腔に挿入されるが、そのピン又はガイドワイヤは、椎骨１６に対するストレスを最小にする機能を有し、骨用ねじシャンク１７０の椎骨１６に対する位置及び角度についての最終的なガイドを行う。そして、ガイド腔は、選択されたねじ溝付き骨用ねじの大きさ及び形状に対応した大きさ及び形状の外側面を有する一体の又は取り付け式のカヌーレ及びねじ切りされたビットを有するカヌーレドリルツール又はタップを利用して、拡張される。
【００５１】
拡張されたガイド腔の適所でピンが椎骨１６に固定され、またそれが腔内を上方に延設されて切開部３６８から外へ延設された状態で、そのピンは、シャンク１７０の先端１７９において腔内にねじ込まれると共に、骨用ねじシャンク１７０の上面１７６の開口部から取り出される。それからピンはドライバー１８によりねじ込まれる。図２２に示され、また既に説明したように、ドライバー１８がツールアセンブリ１に据え付けられた状態で、骨用ねじ４は回転し、椎骨１６のねじ切りされた腔に押し込まれる。本発明のツールアセンブリとの関係で利用される骨用ねじ４の種類に依存して、外科医は、受容部１７２及び取り付けられたツール１とは無関係で骨用ねじシャンク１７０を押し込むことが可能であり、また、外科医は、シャンク本体１７０が各椎骨１６のねじ切り腔の所望の深さに配設されるまで、骨用ねじシャンク１７０及び受容部１７２及び取付けツール１を押し込むことができる。取り付けられた挿入ツールアセンブリ１と共に少なくとも２つ以上の複数の骨用ねじ４が、各椎骨１６に据え付けられ、更にその骨用ねじには縦長接続部材８が取り付けられる。
【００５２】
図２３−３８を参照すると、閉被部材初期設置／押下げツール２４を使用して、閉被蓋９を部材１０及び１２の間に挿入し、縦長接続部材８、又はロッドもしくはコイル等の他のタイプの縦長接続部材を下方に押し付け又は押し下げて、埋設された骨用ねじ４の受容部１７２内に入れる。図２３を参照し、示された実施形態においては、スペーサー及びスリーブ１９０は、隣接する２つの骨用ねじ４と係合できる長さに切断され、内側コア１８８上に予め導入され、そのあと縦長接続部材８のコア１８８が、その尾部又は端部が溝１０１から飛び出た状態で、部材１０及び１２に形成された凹部５８及び５８ａにおいて、溝１０１に挿入される。コア１８８は、手動で下方に操作され、溝１０１幅が狭くなっている、凹部５８及び５８ａよりも下の位置まで押しこまれ、図２５，２６及び２９に例示するように、スリーブ１９０が部材１０及び１２の外側平坦面と摺動的に接触した状態で、コア１８８を骨用ねじの溝に対して概略揃えるようにしている。押込みチップ２９４を閉被部材の押込み機構１８４に挿入することにより、閉被蓋９が閉被部材初期設置／押下げツール２４に付けられて摩擦力をもって係合するようになる。そして、閉被部材９は、図２５に例示するように、凹部５８及び５８ａにおいて、溝１０１を通して部材１０及び１２の間に横から挿入される。部材１０及び１２を安定化するために、図２６，２９及び３０に示すように、下方に押し込んでロックピン４９に挿入することにより、安定化部材２２が部材１０及び１２に係合される。そのとき、各ロックピン４９は、安定化部材２２の内腔２５２に収納される。安定化部材２２は、底面２６４が各延設部材１０及び１２の上面５６及び５６ａに載置されるまで、部材１０及び１２の方向へ移動される。図２６及び３０を更に参照すると、その後、閉被部材初期設置／押下げツール２４が、横から斜めにして溝１０１に挿入され、そして起こされて部材１０及び１２に対して平行となってそれらの間の中央に位置付けされる。そのとき、図３０に最適に例示するように、ツール２４の減退部２９６が安定化部材２２の溝２７０を通じて収納されるようになっている。
【００５３】
ツール２４は、閉被蓋９の低面１８５が内側コア１８８と係合してそれを下方の骨用ねじ４方向へ押し下げるような状態で、部材１０及び１２の間の溝１０１に沿って手動で下方に押され、それは最終的にツール２４のねじ切り部２８２が安定化部材２２の案内及び進行構造２８０に到達するまで続く。同時に、スリーブ１９０は、切開部３６８を介して、又はその延長線上に沿って手動で下方に押し込まれる。背筋組織が分かれると、それにより接続部材８のコアとスリーブの挿入が可能となる。また、それは、必要であれば、指で拡げることもできるし、１つ以上の切開を切り通すことにより分けることが可能である。
【００５４】
特に図３３を参照し、閉被部材初期設置／押下げツール２４は、ハンドル２９０を回すことにより軸Ｃの周りに回転し、ねじ２８０及び２８２が噛み合い、これにより閉被蓋９及びコア１８８を制御された状態で受容部１７２方向へ移動させるという機械的に有利な方法を提供している。そのような回転動作の間、閉被構造の低面はコア１８８と接触しており、コア１８８を制御された状態でアセンブリ１の中間位置において保持しつつ移動させている。それにより、初期設置／押下げツール２４に対して手で圧力を加える必要なくスリーブ１９０を下方を移動させる操作が可能となる。というのは、コア１８８とスリーブ１９０の双方が、骨用ねじ４方向に押し下げられ、またコア１８８の他の部分や他のスリーブ１９０も、本発明のツールアセンブリ１や他の協働ツールを利用することにより、他の協働骨用ねじ４の方向へ押し下げられつつある状態だからである。ツール２４のそれに続く回転に伴い閉被蓋９が回転し、それにより閉被蓋９は、骨用ねじのアーム３０及び３２の内側面に配設された案内及び進行構造と係合し、それにより図３４に示すようにコア１８８は受容部１７２内に収容される。
【００５５】
本発明の実施形態によっては、押込みチップ２９４の突起又はキーや閉被蓋押込み部１８４のキースロットと同様、各嵌合案内及び進行構造２８０及び２８２の開始位置は、閉被構造案内及び進行構造２８０が受容部１７２のアーム３０及び３２の内側面に形成された案内及び進行構造と正確に噛み合うように、位置決めされる。また、そのような実施形態は、一旦閉被蓋９が完全に受容部１７２にねじ込まれたもののしっかりと締まっていない場合に、ツール２４の更なる回転をねじ込み外れ抑止部への突き当てにより禁じるようにするような大きさを有し、またそのように位置付けされる協働案内及び進行構造を有していてもよい。
【００５６】
図３４を参照しつつ、閉被部材初期設置／押下げツール２４の押込みチップ２９４は、それを単純に受容部１７２から上に引き上げることにより外される。そして、ツール２４は、部材１０及び１２の間を上に引き上げられることにより、又は減退部２９８が側部溝２７０を通り、より太いねじ切り部２８２が各部材１０及び１２の協働凹部５８及び５８ａにより形成されたより大きな凹部を通るような横方向の傾いた動きにより、アセンブリ１から抜き取られる。
【００５７】
図３９−４７を参照すると、一旦、全ての閉被蓋９が、それぞれの骨用ねじ４内に据え付けられ、外科医がその部材の全ての位置に満足すると、閉被蓋９は、棒状ドライバーツール２６及び逆トルクツール２８を用いてその場所にロックされる。特に図４３−４６を参照すると、逆トルクツール２８は、アセンブリ１に挿入され、そして安定化部材２２の端面又は側面２６１が側面溝３５０に嵌った状態で、下方の骨用ねじ４に向けて押し込まれていく。特に図４４及び４６を参照して、ツール２８は、スリーブ１９０を下方に押し付けるので、ブリッジ３３６とスペーサーの面１９６，１９７及び１９８との間の当接により、スリーブ１９０が真っ直ぐになり、それにより面１９６及び１９７が、受容部のアーム３０及び３２の外側面と実質的に平行に揃えられる。また、図３９及び４０を参照しつつ、スリーブ１９０が真っ直ぐになると、安定化部材２２の上面２６２が逆トルクツール２８の面３６４と接触し、それにより縦長接続部材８又は骨用ねじ４に過度な圧力をかけることなく、スリーブ１９０と骨用ねじの受容部をしっかりと揃えることができる。図４１，４２及び４７を参照すると、閉被部材ドライバー２６が、逆トルクツール２８の上部開口３４２に挿入され、そして押込みチップ３１４が閉被蓋９の押込み機構１８４と係合するまで、下方に押し込まれる。ハンドル３４０を用いて逆トルクツール２８を固定しつつＴ型ハンドル３１０を回すことにより、ツール２８は回転し、閉被蓋９を受容部１７２で締め付ける。ハンドル３１０を回すことにより、外科医は、十分な締付け力、典型的には７０−１２０インチポンド、を与えて、閉被蓋９を受容部１７２内で完全に締めて据え付け、それにより低面のポイント１９２及びリム１９７は、コア１８８の円筒面１９２に食い込むことになる。
【００５８】
既に説明した通り、閉被蓋９は回転し、そして一対の協働骨用ねじ４内において、コア１８８に対して押し付けられるので、取り付けられたアセンブリ１をそれぞれ他方側へ動かすことにより、そのような２つの骨用ねじ４はそれぞれ他方側へ押され、それにより各隣接骨用ねじ４の間で面スリーブ１０が摩擦力をもって係合し、そして圧縮される。全てのツールが外されると、協働骨用ねじの受容部１７２の向い合う面を押し付けているスリーブ１０は、弾性コア１８８を伸ばす力を与えることになる。その結果、骨取付アセンブリは、このように協働する脊椎に対して実質的に動的に導入され向きを変えるので、縦長接続部材８及び接続された２つの骨用ねじ４に掛かる屈曲の、伸長の、伸延の、及び圧縮の力に対して軽減（例えば、衝撃吸収）及び防御の動きを呈することとなる。コア１８８の弾性により、コア１８８はその軸について捻じれ又は回転するので、捻じれの圧力及び捻じれの反発を軽減できる。スリーブ１９０は、そのような捻じれの動きと共にコア１８８の曲げの動きも制限するので、脊椎を支持することができる。更に、据え付け中はスリーブ１９０には圧力が掛かっているので、そのようなスリーブにより、コア１８８とスリーブ１９０の双方を伸長又は伸延からいくらか保護することができる。
【００５９】
全ての閉被蓋が所定場所にロックされた後、ドライバー２６及び逆トルクツール２８は取り外され、そのあと各ツールアセンブリ１が取り外される。安定化部材２２がまず上方に摺動されて部材１０及び１２から離され、そしてロックピン４９から外される。ロックピンドライバー（図示せず）を各ロックピン４９に対して使用してそれを回転することにより、各ピン４０を部材１０及び１２から緩め、そして各ピンを回転させながら情報に移動させて面３１又は３３から外す。そして、外科医は、部材１０及び１２の各々に若干下への力をかけ、リップ面７４及び７４ａを受容部１７２の各溝７６及び７６ａから離す。そして、部材１０及び１２は、持ち上げられて受容部１７２から離され、切開部３６８から外へ出される。骨用ねじ４及び縦長接続部材８を埋め込むのに利用した切開部又は各種切開部から各ツール部材１０及び１２が取り出される。協働縦長接続部材８と共に完全に組み立てられて埋め込まれた骨用ねじ４の例を図４８及び４９に示す。
【００６０】
骨用ねじ４のいずれかから縦長接続部材８を外すことが必要な場合、又は特定の場所で部材８を解放することが望まれる場合には、分解は、既述の組み立ての手順とは反対の順で達成できる。
【００６１】
図５０−５３を参照し、最終的に、脊椎が更に剛性な支持を必要としている場合には、縦長接続部材８は、外され、内側コア１８８と同じ直径を有し、同一の又は同一サイズの閉被蓋を利用する、固体合成ロッド３７０のような他の縦長接続部材と交換することもできる。それは、ドライバーツール２６を開口１８４に挿入し、閉被蓋９を回転して受容部１７２から外し、そのあと接続部材８を取り除くことにより達成できる。そして代替ロッド３７０が埋め込まれ、そのあと、既に説明したのと同じ又は同様のツールを使用して閉被蓋９ａが挿入され締め付けられる。図５２を参照し、示された実施形態は、代替ロッド３７０と密に係合できる大きさと形状を有する湾曲ブリッジ３３４ａを備えた逆トルクツール２８ａを採用していることに注意すべきである。
【００６２】
あるいは、最終的により緩い支持でよいのであれば、同じ骨用ねじ４を利用しつつ、例えば、よりフレキシブルなコアであるが内側コア１８８と同一の直径を有するコアを備えた縦長接続部材を含んだ、より剛性がなく、よりフレキシブルなアセンブリが、接続部材８にとって代わることもできる。
【００６３】
ここでは本発明のいくつかの形態について、図面で示すと共に記述してきたが、記述されまた示された特定の形態又は特定の部材配置には限定されないと理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【国際調査報告】
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