(57)【要約】【解決手段】  心肺蘇生が実行されるときに、患者の胸部上に配置するために設計された、心肺蘇生を指導（コーチ）する装置が開示されている。  心臓マッサージは、救助者が装置を押圧することによって、患者に施される。心臓マッサージに応答する力センサおよび加速度計が、装置内に配置されている。患者の体が静止しているときには、加速度計の加速度信号を二重積分することによって出力される深さ信号と力信号との間には高い相関が存在し、深さ信号は信頼性が高いと判断される。例えば患者を搬送している車両の動きによって、患者の体が動いている場合には、深さ信号と力信号との間には低い相関しかない。そのような場合、動きがない時に前もって測定された深さと力との関係に基づいて、力信号を用いて、心臓マッサージ深さの表示を出力する。
2010509014.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心肺蘇生治療システムであって、
患者に心肺蘇生を施すときに救助者を指導する心肺蘇生指導装置を有し、前記心肺蘇生指導装置は、上部および下部を含むハウジングを有し、前記上部は患者に心臓マッサージ力を加えるための少なくとも１つの救助者の手を置くよう構成され、かつ前記下部は患者の胸部に対して配置されるよう構成され、
前記心肺蘇生指導装置は、更に、心臓マッサージ力に応答し加速度信号を出力する加速度計センサ、心臓マッサージ力に応答し力信号を出力する力センサを有し、かつ
当該心肺蘇生治療システムは更に、前記加速度信号および前記力信号に応答するプロセッサを有し、前記プロセッサは、前記心肺蘇生指導装置および患者のコモン・モード運動の影響を減らすために前記２つの信号を比較するよう作動する、
心肺蘇生治療システム。
【請求項２】
前記プロセッサは更に、前記加速度信号を二重積分し心臓マッサージの深さの計測を出力するために、前記加速度信号に応答し、
前記プロセッサは、心臓マッサージの前記深さの計測の信頼性を評価する、
請求項１記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項３】
前記深さの計測が信頼できるものと評価される場合、前記力信号と深さとの関係を格納するデータ記憶装置を有し、
当該システムは、前記深さの計測が信頼できないと評価される場合、前記格納された関係を利用する、
請求項２記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項４】
当該システムは更に、前記加速度信号の単独の前記信頼性が低い場合、前記力信号および前記加速度信号の組合せとして深さを示す、
請求項２記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項５】
前記比較が、前記加速度信号および前記力信号の相関を更に含む、
請求項２記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項６】
前記比較が、心臓マッサージの前記深さの計測および前記力信号の相関をさらに含む、
請求項２記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項７】
前記深さの計測および前記力信号の前記相関が比較的高い場合、前記深さの計測の信頼性が高いと評価される、
請求項６記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項８】
前記深さの計測および前記力信号の前記相関が比較的低い場合、前記深さの計測の信頼性が低いと評価される、
請求項６記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項９】
前記深さの計測および前記力信号の前記相関が比較的低い場合、前もって決定された力と深さの関係が、心臓マッサージ深さの計測として利用される、
請求項８記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１０】
前記プロセッサに応答し、指導の指示を出力する出力装置、
を更に有する請求項１記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１１】
前記出力装置は拡声器であり、かつ、前記指導の指示が音として出力される、
請求項１０記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１２】
前記出力装置は表示器であり、かつ、前記指導の指示が視覚的に表示される、
請求項１０記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１３】
除細動器ハウジングを有し、かつ心肺蘇生指導装置に接続された除細動器を更に有し、
前記出力装置が前記除細動器ハウジングに位置する
請求項１０記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１４】
前記プロセッサが前記除細動器のハウジングに位置する、
請求項１３記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１５】
上部および下部を含む心臓マッサージ・ハウジングであって、前記上部は患者に心臓マッサージ力を加えるための少なくとも１つの救助者の手を置くよう構成され、かつ前記下部は患者の胸部に対して配置されるよう構成されるところの心臓マッサージ・ハウジング、
前記ハウジングに位置し、心臓マッサージ力に応答して前記患者の胸部の移動による成分を含みかつ患者の全体の移動による成分を含み得る加速度信号を出力する加速計センサ、
前記ハウジングに位置し、かつ心臓マッサージ力に応答して力信号を出力する力センサ、および
前記加速度信号および前記力信号に応答して、深さ信号を出力するためおよび患者の全体の移動による成分の存在を検知するために前記２つの信号を利用するプロセッサ、
を有する心肺蘇生治療システム。
【請求項１６】
前記プロセッサが、前記深さ信号を出力するために、前記加速度信号を二重積分する、
請求項１５記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１７】
前記プロセッサは、患者の全体の移動による信号成分の存在を検出するために、前記深さ信号および前記力信号の相関を算出する、
請求項１６記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１８】
前記深さ信号と前記力信号とに比較的高い相関がある場合、前記深さ信号と前記力信号の関係を格納するデータ記憶装置を更に有する、請求項１７記載の心肺蘇生治療システム。
【請求項１９】
前記深さ信号と前記力信号とに比較的低い相関がある場合、修正された深さ信号を出力するため、前記格納されている前記深さ信号および前記力信号の間の関係が利用される、請求項１８記載の心肺蘇生治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療用機器に関する。より詳細には、心肺蘇生法（ＣＰＲ）指導（コーチ）およびトレーニングを行う装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心停止は、患者の心臓が生命を維持するために血液を循環させることが不可能となる致命的な医学的状態である。心肺蘇生は、患者の血液を循環させるために、心停止している患者に施すことができる。救助者は、肺を酸素で満たすために患者の口に息を入れ、患者の胸部を圧迫することによって、心肺蘇生を行う。心肺蘇生は、同様の処置、例えば除細動療法など他の処置と組み合わされてもよい。既に知られているように、心停止の間、心臓の電気信号には、乱れ（心室細動、「ＶＦ」）、高い心拍数（心室性頻拍、「ＶＴ」）、心拍無し（心拍停止状態）、または通常か遅い心拍数で血流のない状態（無脈性電気活動）などの状態が現れる。ＶＦまたはＶＴで苦しんでいる患者に処置される除細動ショックによって、不正の脈拍や、急速な電気活動を抑え、かつ正常なリズムに戻すことができる。除細動ショックが患者に処置される合間に、心肺蘇生も血流を促進するために施される。
【０００３】
研究によれば、患者の生存確率は良質な心肺蘇生の処置によって高められることが示唆されている。心肺蘇生の質は心臓マッサージの質に直接関連がある。そして、質の一部は加圧の深さで判定される。すなわち、良好な心臓マッサージは、通常、大人には４センチメートル、子供には約２と２分の１センチメートル胸部を押し下げることである。本技術における、公知の多くのガイドラインには、心肺蘇生のための所望の加圧深さが示されている。例えば、非特許文献１を参照されたい。充分な深さの心臓マッサージを行う学習は、伝統的な心肺蘇生トレーニングの一部である。例えば、人体模型による練習において加圧深さは共通に測定される。そして、情報が参加者に返される。心臓マッサージを人体模型に施すことによって、参加者が本当の人間の患者に同じ処置パターンを繰り返すことができると仮定される。しかしながら、調査によれば、心臓マッサージを行う処置パターンを繰り返す能力は、訓練した直後でさえ劣っている、かつ、もっともなことだが、時間とともに、より悪くなることを示している。加えて、人間の解剖学的組織は、人によって様々であり、患者は心臓マッサージに対して異なる抵抗度を有し、十分に圧縮するには異なるレベルの圧力を必要とする。その結果、人体模型での心肺蘇生トレーニングによって、同一の、正しい加圧深さの心臓マッサージを行う学習を達成するのは困難である。心肺蘇生が行われる場合に、心臓マッサージの適切な深さで旨を加圧することを心肺蘇生の救助者に指導できる装置が望まれている。
【０００４】
救助者が心肺蘇生において適切に処置するのを援助するための各種装置が提案されている。例えば、特許文献１（発明者ケリー）は、圧力センサを使って加圧力およびタイミングをモニタする装置を開示している。特許文献２（発明者：ゴーレンクその他）は、患者の胸部に加えられる加圧力を測定するために力センサを使用する装置を開示する。しかしながら、これらのデバイスは、胸部に加えられる力を測定するだけで、加圧の実際の深さを測定するわけではない。与えられた力は異なる患者の胸部を異なる大きさで圧縮するので、力だけを測定することは一貫したフィードバックを救助者に提供するには充分ではない。加えて、力をベースとした測定は、胸部の形態およびコンプライアンス（剛性）について患者内部のバリエーションがあるため、正確ではない。
【０００５】
加圧の深さを測定するために加速度計だけを使用する心肺蘇生デバイスは、測定された加速度のエラーのため、完全に正確には測定できない。しかも、加圧の開始点が変動してしまう。さらにまた、加圧の深さを導き出す必要な統合過程において、測定された加速度におけるエラーのいかなるものも倍加させる。加圧の深さは、最大で１．５インチ〜２．０インチという比較的狭い範囲の中にあるため、測定された加速度におけるエラーの訂正は重要である。特許文献３（Ｆｒｅｅｍａｎ）は、加圧センサとして加速度計を使用し、かつ加速度計によって胸のへこみの深さを測定する点について記述している。しかしながら、フリーマンは、加速度計を単独で使用する場合の固有のエラーの計算方法を提供していない。このように、この技術は、上述した不正確性を内在している。特許文献４（Ｍｙｋｌｅｔｕｓｔ他）は、加圧時の深さを測定するために加速度計および力活性スイッチを含んでいる圧力受を使用する装置が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許５４９６２５７号明細書
【特許文献２】米国特許６１２５２９９号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００１／００４７１４０号明細書
【特許文献４】米国特許６３０６１０７号明細書
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ２０００  ｆｏｒ  Ｃａｒｄｉｏｐｕｌｍｏｎａｒｙ  Ｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ  Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｃａｒｅ，  １０２  Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ  Ｓｕｐｐ．  Ｉ  （２０００）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
心肺蘇生の間、心臓マッサージ深さを測定するための加速度計の使用は、少なくとも下記の２つの誤差の発生によって難しいものとなる。すなわち、信号誤差および外部の加速度誤差である。信号誤差は、電子ノイズ、ワイヤまたはケーブルの振動、加速度計の固有のエラー、加速度計そのもののノイズである。外部の加速度誤差には、患者に加えられる加速度によって導かれるエラーおよび／または心肺蘇生以外によって生じる加速度が含まれる。例えば、患者が救急車によって搬送されており、救助者が加圧モニタで手動心肺蘇生を加えている場合、加速度計は心肺蘇生によって生じる加速度と同様に車の振動によって生じる加速度を測定する。救急車が起伏の多い道を通じてはねる場合、多数のスパイク信号が加圧データに現れるであろう。加速度計は、単独で、道路上の車によって生じる加速度と加圧によって生じる加速度とを区別することができない。加速度計は、加圧によって生じる加速度だけでなく、混合された加速度を測定する。したがって、加圧モニタは、実際の胸部の変異と異なる変異を示す。この課題を解決するための従来技術における試みは、心肺蘇生において、患者の下に第２の加速度計を設置することである。第２の加速度計は、このように車両のコモン・モードの運動に反応するが、患者の胸部上の加圧に反応しない。第２の加速度計のコモン・モード信号を胸部圧縮加速度計の信号から減算することによって、測定値からコモン・モードの車両の運動を取り除く。しかしながら、この方法は他の加速度計、その接続、その処理を必要とし、更に救助者のための救助活動を更に難しくする。更なる追加ワイヤおよびハードウェアを必要とせずに、外部エラー・ファクターを把握することが可能であることが、望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によって、走行中の車両中においても正確な深さベースの心肺蘇生指導システムおよび方法が提供される。本発明のシステム及び方法は、心臓マッサージに応答する加速度計を使用して加速度信号を出力する。加速度信号は、二重積分されて、心臓マッサージ深さの測定値を出力する。力センサは、心臓マッサージにも応答する。そして心臓マッサージの力の測定信号も提供される。２つの信号は、互いに関連されるかまたは比較され、深さの計測の信頼性を評価する。深さ信号は、走行中の車両の動きから影響を受けてもよく、力の信号は影響を受けなくてもよい。多くの加圧の繰り返しにおける、深さおよび力に関する継続した相関によって、信頼性の高い深さの計測値が示される。深さの信号が信頼できなくなったときには、前もって決定された力と深さとの関係を使用して力の信号が加圧の深さを示すために用いられてもよい。この情報は、心肺蘇生の加圧が適切になされているかに関するフィードバックを救助者に提供するために用いてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施例による心肺蘇生指導装置の図である。
【図２】患者に心肺蘇生を行うための本発明の一実施例による心肺蘇生指導装置を使用した救助者を示す図である。
【図３】本発明の他の実施例により心肺蘇生指導装置および除細動器を使用する救助者を示す図である。
【図４】本発明の原理に従う心肺蘇生指導装置に含まれる構成のブロック図である。
【図５】本発明の心肺蘇生を指導する複合された装置の除細動および心肺蘇生指導のために接続される除細動器のブロック図である。
【図６】本発明の他の実施例による除細動器に接続された心肺蘇生指導装置の実例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、本発明の原理に従って構成された心肺蘇生指導装置１００を示す。心肺蘇生指導装置１００は、心肺蘇生を患者に施す際の救助者を指導するように操作可能である。例えば心臓マッサージが充分な深さかどうか、そして、心臓マッサージのペースが十分かどうかフィードバックを提供する。心肺蘇生指導装置により提供される信号は、コモン・モード運動（例えば起伏の多い道路上で救急車がバウンスする等）に対して比較的影響されない。
【実施例】
【００１２】
図１に、心肺蘇生指導装置１００のハウジング１１８の上部１２０が示されている。患者の胴を表している胸像の画像１１０は、心肺蘇生の間、患者上の心肺蘇生指導装置１００の適切な位置および方向を例示するために、心肺蘇生指導装置１００の上部１２０に含まれる。この位置において、上部１２０の反対側の装置１００の下部は、患者の胴と接触する。心肺蘇生指導装置は、心肺蘇生指導装置１００のハウジング１１８の下部１２４に接着剤層によって、患者に接続されてもよい。下部１２４は、患者の胸部に対して配置されるように構成される。かつ患者に電気的に結合されるいかなる電極も必要としない。下部１２４は、電気的に心肺蘇生指導装置１００を患者から絶縁する材料で作られてもよい。発明の各種実施形態において、部分１２４の患者に接する面上の接着剤層は、また、音響的な結合をなす媒体（例えばヒドロゲル）を構成する材料から形成されてもよい。この特長は米国特許出願２００６年８月３日に出願の第６０／８２１，３７１号にて説明したように、装置１００に組み込まれた音響または超音波センサによって、生理的情報の良好な検出を可能にする。本出願の発明者の１人は上記発明の共同発明者である。ケーブル１３０は生理的な情報および指導の情報を伝達するために用いられる。この情報は、指導装置によって出力される他の医療用機器に利用される。心肺蘇生指導装置１００は例えば指導指示発生器または除細動器に接続される。図２に示すように、心肺蘇生指導装置１００を患者２１０の胸骨に当て、救助者２２０は、従来方式で一方の手を他方の手に当て、二つの手を使用して心臓マッサージを行う準備をする。直接手を患者２１０に当てる代わりに、救助者の手は心肺蘇生指導装置１００に配置される。そして、心臓マッサージは心肺蘇生指導装置１００を介して患者２１０に加えられる。心臓マッサージは、救助者２２０によって従来の心肺蘇生プロトコルに定めらたように実行される。後で詳しく述べるように、心肺蘇生指導装置１００は、加速度計によって各加圧の深さおよび力センサによって各加圧の力を測定する。これらの２つの信号は、加圧の深さ信号を出力するために用いられる。この信号は、関連づけられ、外部の動作（例えば走行中の車両の動作）のために修正される。
【００１３】
図３の実施例において、除細動器３１０が電極３１６によって患者２１０に接続される。公知であるように、除細動器３１０は除細動ショックを心停止で苦しんでいる患者２１０に施すために用いられる。より詳しくは、除細動器は、不整脈（例えば自然血行を伴わないＶＦまたはＶＴ）を経験している患者の正常なリズムおよび収縮の機能を回復させるために、高電圧の衝撃を心臓に供給できる。除細動器には、いくつかの種類がある。すなわち、手動除細動器、移植可能な除細動器および自動体外除細動器（ＡＥＤ）を含む。除細動が必要であるかどうかを判定するために、ＡＥＤは心電図（ＥＣＧ）リズムを自動的に分析できる点で、ＡＥＤは手動除細動器と異なる。大部分のＡＥＤの機能としては、ＡＥＤによってショックが助言されたときに、ユーザは除細動ショックを患者に施すためにショック・ボタンを押すことを促される。
【００１４】
電極３１６は、患者の心臓からＥＣＧ信号を得るために、救助者２２０によって患者２１０の胸部を横断して取り付けられる。除細動器３１０は、それから不整脈の兆候を発見するためにＥＣＧ信号を分析する。ＶＦが検出された場合、除細動器３１０はショックを助言し、救助者２２０に信号を送る。ＶＦまたは他のショック可能なリズムを検出した後に、救助者２２０は、それから、細動除去パルスを施し、患者２１０を蘇生させるために、除細動器３１０のショック・ボタンを押す。除細動器がある場合には、心肺蘇生指導装置１００は、除細動器３１０に対して、心肺蘇生指導装置１００に含まれるセンサによって得られた生理的情報を提供するために、ケーブル１３０によって除細動器３１０に接続される。このケーブルによって、電力を指導装置１００の電子部品に供給する。また、除細動器３１０に、加圧深さの信号を送信する。心肺蘇生の指示を音で発生させるために除細動器３１０の拡声器が用いられても良い。
【００１５】
図４は、本発明による心肺蘇生指導装置１００の１つの実施例に含まれる各種要素のブロック図である。心肺蘇生指導装置１００に含まれる心肺蘇生加圧センサ３５２は、加速度計である。患者２１０に加えられている心臓マッサージに関連した特性を検出する。この例では、心肺蘇生加圧センサ３５２は、心臓マッサージの処置の間、心肺蘇生指導装置１００の加速度を検出かつ測定する。前述したように、測定された加速度は、救助者２２０によって加えられる心臓マッサージの深さが十分かどうかを測定するために用いる。加速度計センサ３５２は、胸の圧迫を検出することに応答して、出力信号を生成する。この信号は、制御装置３５４に送られ、装置１００の力センサ３６０により出力される力信号と比較され、または相関が取られる。加速度計センサおよび力センサ３６０の両者は、救助者の加圧ストロークを検出する。両方のデバイスは、心臓マッサージに応答して処理のための出力信号を出力する。算出および制御装置３５４は、加速度計センサ３５２および力センサ３６０に接続され、これらから出力信号を受信する。算出および制御装置３５４は、公知の処理回路および計算回路を有しており、加速度計センサによって出力される信号から、胸の圧迫による深さを計算する。これは、例えば上述した特許文献４（Ｍｙｋｌｅｔｕｓｔ他）に記載されている。この特許は本願明細書に引用したものとする。その特許明細書に記載されているように、算出および制御装置３５４は、加速度信号を二重積分して深さを算出するようプログラムされている。算出された深さは、心臓マッサージが充分な深さであるかどうか、標準加圧深さ（例えば、１．５〜２．０インチ）と比較され判定される。心臓マッサージが適切な深さの範囲の外にあるとわかった場合、ＰＨＹＩＮＦＯ信号がケーブル１３０によって心肺蘇生フィードバック装置３５６に伝達される。そして、例えば「もっと深く押してください」または「もっと浅く押してください」のように可聴的な指示か、または視覚的な指示を救助者に与える。本発明の他の実施例において、算出および制御装置３５４は心臓マッサージのペース（率）を判定するように更に動作可能である。そして、可聴的あるいは視覚的な表示によって心肺蘇生フィードバック装置に送られ、ペーシング信号が救助者に伝えられる。発明の各種実施形態において、心肺蘇生フィードバック装置３５６は、視覚フィードバックを救助者２２０に提供するための表示装置である。他の実施例において、心肺蘇生フィードバック装置は、上記の代わりに、または上記に加えて、音のフィードバックを救助者２２０に提供するためのオーディオ装置である。映像または音のフィードバックは、マッサージの深さが充分かどうか、救助者２２０を指導するために提供される。例えば、深すぎる、十分に深くない、受け入れられる深さの範囲内である、等である。算出および制御装置３５４が心臓マッサージのペースを判定するように更に動作可能な場合、ＰＨＹＩＮＦＯ信号は、更に心臓マッサージのペースを救助者２２０に指導し、心肺蘇生フィードバック装置３５６を制御するための信号を含む。例えば、より速く、または、よりゆっくりと、心臓マッサージ行うよう救助者を指導する。
【００１６】
本発明の原理に従って、算出および制御装置３５４は、力センサからの力信号と、加速度計センサから受信されるかまたは応答して出力される加速度または深さ信号とを、比較するかまたは相関をとる。両方のセンサは救助者の加圧ストロークに応答するので、２つの信号は時間的にコンカレントである。信号は、外部の運動の影響がない場合には、比較的定常的な関係を示す。すなわち、相当な深さの一連の加圧は、比較的大きい力信号を伴う。浅い加圧が施される場合、深さ信号は小さく、力信号も比較的小さい。救助者が比較的一定した加圧を施すときには、加速度信号のシーケンスは比較的一定した力信号を伴う。このように、外部の運動の影響がない場合、加速度（深さ）と力との間の信頼性の高い相関関係が存在する。これらの高い相関関係の加速度（深さ）と力の関係は、可能な次の使用のために、算出および制御装置によって識別され、かつ格納される。
【００１７】
しかし、外部の運動の影響下では、例えば走行中の救急車がバウンドする場合、これらの信号の比較または相関は低下する。加速度信号は、患者および車両の上下運動を反映する。しかし、患者をサポートしている車両と救助者は同時に上下に移動しているため、力信号は実質的に一定のままである。このように、加速度信号は、この外部の動作に影響を受けるが、力信号は実質的に影響を受けない。加速度と力信号のこの異なる関係は２つの信号の比較または相関に反映される。そして、これは静止していた場合より低下している。相関の度合いが低いということは、加速度信号から出力される深さの計測の信頼性が高くないことを示す。しかしながら、上述したように、力と深さの関係が個人毎で異なるため、力信号は使わないことになっている。本発明の更なる態様に従って、深さ／力の関係が以前に高い相関関係で認識され、かつ保存された実施例においては、その情報は、例えばルックアップテーブルの形で使われてもよい。そして、現在出力される力信号に関連する保存された情報から深さ信号を出力することができる。以前に格納された深さ／力の関係情報を心肺蘇生指導の深さの推定値として用いられる。これは、高い相関関係が出力され、信頼性が高い深さ（加速度）信号の使用に戻るまで続けられる。要約すると、深さの計測が外部の動作に影響を受けないと判定されるときには、深さの計測は単独で心肺蘇生フィードバックを提供するために用いられる。しかし、深さの計測が外部の動作によって乱されているとわかる状況では、力信号が使用される。以前の乱されていない条件で力と深さの認識された関係を間接的に少なくとも用いて、力信号を翻訳することによって深さを推定する。他の実施例において、力および深さの組合せまたは重み付き平均が使われてもよい。重みは、信号の相関または他の重み係数に依存する。
【００１８】
前述のように、心肺蘇生フィードバック装置３５６は、他の医療用機器、例えば、除細動器またはＡＥＤまたは心肺蘇生を指導する発声装置内に含まれてもよい。あるいは、心肺蘇生フィードバック装置は、心肺蘇生指導装置１００自体に存在しても良い。それはケーブル１３０および外部機器の使用を回避してもよい。同様に、算出および制御装置３５４は、図４に示すように指導装置１００に位置してもよいし、あるいはケーブル１３０によってリモートエンドで、別々のハウジングまたは医療用機器に位置してもよい。無線構成も、可能である。図５は、心肺蘇生指導装置１００がケーブル１３０によって接続され、除細動器３１０（図３）に含まれる各種要素を示す。除細動器３１０は、小さい物理的寸法、軽荷重および比較的単純なユーザインタフェースに設計されている。これは、あまりトレーニングされていない職員、あるいは、除細動器３１０をまれに使用するだけの者にも利用できるようにするためである。対照的に、通常、非常医療サービス（ＥＭＳ）レスポンダによってもたらされるタイプの救護隊員または臨床（手動の）除細動器は、より大きく、より重い。しかも、より多数の手動監視、分析機能、およびプロトコル設定をサポートすることができるよう、より複雑なユーザインタフェースを有する傾向がある。ＥＣＧフロント・エンド・回路２０２は、患者２１０の胸部に亘って取り付けられる電極３１６に接続している。ＥＣＧフロント・エンド・回路２０２は、デジタル化されたＥＣＧサンプル列を出力するために患者の心臓から発生する電気ＥＣＧ信号を増幅して、バッファリングし、フィルタリングし、かつ、デジタル化するよう作動する。デジタル化されたＥＣＧサンプルは、ＶＦ、ショック可能なＶＴまたは他のショック可能なリズムを検出するために分析を実行するコントローラ２０６に提供される。ショック可能なリズムが検出された場合、コントローラ２０６はショックを施すことに備えて回路２０８の高電圧コンデンサに充電するためにＨＶ（高電圧）送出回路２０８に信号を送る。そして、ユーザインタフェース２１４のショック・ボタンが起動し点滅を開始する。救助者２２０は、それから可聴の指示によって患者２１０に近づかないように指示される（「ハンズオフ（離れるよう）」指示）。救助者２２０がユーザインタフェース２１４のショック・ボタンを押すと、除細動ショックがＨＶ送出回路２０８から電極３１６を介して患者２１０に施される。コントローラ２０６は、更にマイクロホン２１２から入力を受け取り、音声クリップを出力する。マイクロホン２１２からのアナログオーディオ信号は、デジタル化された音響サンプルを出力するために、好ましくはデジタル化される。これはメモリ２１８のイベントサマリ１３４の一部として格納されてもよい。ユーザインタフェース２１４は、ディスプレイ、音響スピーカ、制御ボタン、視覚および可聴プロンプトから成ってもよい。制御ボタンには、例えばオン／オフ動作のボタン、ユーザ制御を提供するためのショック・ボタンが挙げられる。本発明のユーザインタフェースは、救出の間、実施される救出プロトコルを選択するための一つ以上の制御ボタンを含んでもよい。救出プロトコルはメモリ２１８に格納される。クロック２１６は、タイムスタンプのため、リアルタイムまたは経過時間クロック・データをコントローラ２０６に提供する。これはイベントサマリ１３４の情報に含まれる。メモリ２１８は、オンボードＲＡＭ、着脱可能なメモリーカードまたは異なる記憶装置技術の組合せとしてインプリメントされてもよい。患者２１０が処置されている間、メモリはデジタル的に編集されたイベントサマリ１３４を格納するために作動する。イベントサマリ１３４は、デジタル化されたＥＣＧストリーム、音声サンプル、時間および処置されるショックのエネルギー、およびその他の前述したイベントデータを含んでもよい。
【００１９】
コントローラ２０６はケーブル１３０による心肺蘇生指導装置１００に更に接続される。そして、ＰＨＹＩＮＦＯ信号がコントローラ２０６によって受信される。コントローラ２０６は、心肺蘇生指導装置１００からＰＨＹＩＮＦＯ信号を受信する、かつコントローラ２０６用に信号を準備する。例えば、前述したように、心肺蘇生指導装置１００によって得られた生理的情報は、適切な蘇生プロトコルを決定する際に除細動器３１０により用いられてもよい。パルス・センサが装置１００に含まれる実施例において、コントローラ２０６は、例えば、ショックを患者に施す前に、生理学的センサによって検出される情報に基づいて、患者パルスが存在するかどうか判断する。パルス情報は、ＥＣＧ情報と共に、適切な蘇生プロトコルを決定する際にコントローラ２０６によって考慮することができる。加速度計センサ３５２および／または力センサ３６０に応答して出力される心肺蘇生信号は、心肺蘇生プロトコルを調整するために用いることができる。例えば、もっと速く、もっとゆっくりと、もっと深く、またはもっと浅く押すようにと、可聴的または可視的な指示を与えることができる。
【００２０】
図６は、除細動器３１０にケーブル１３０によって接続される心肺蘇生指導装置１００を示す。除細動器３１０は、半自動の体外除細動器（ＡＥＤ）を表す。なお、他のタイプの除細動器が、同様に使われてもよい。ＡＥＤ３１０は、頑丈な高分子のケース３１２に格納されている。ケースは、図５に関連して述べたが、内部で電子回路部品を保護し、救助者２２０をショックから保護する。一対の電極３１６は、電気的リードによってケース３１２に接続される。電極３１６は、ＡＥＤ３１０の表上の凹部に位置するカートリッジ３１４に格納されている。電極パッドは、ハンドル３１７を持ち上げ、電極３１６の上のプラスチック・カバーを除去することにより取り出せる。ユーザインタフェースは、ＡＥＤ３１０の右側にある。小さいレディライト３１８は、救助者２２０にＡＥＤ３１０の待機を知らせる。本実施例において、ＡＥＤ３１０が適切に設定され、かつ使用の準備ができると、レディライトが点滅する。ＡＥＤ３１０が使用中のときには、レディライトが常に点灯している。そして、ＡＥＤ３１０が注意を必要とするときには、レディライトはオフであるかまたは呼出しカラーで点滅する。
【００２１】
レディライトの下に、オン／オフ動作のボタン３２０がある。オン／オフ動作のボタンは、使用のためのＡＥＤ３１０をオンにするために押される。ＡＥＤ３１０をオフにするためには、救助者２２０は、１秒以上間オン／オフ動作のボタンを押し続ける。情報ボタン３２２が光った場合には、情報が救助者２２０に利用できることを示している。救助者２２０は入手可能な情報にアクセスするために情報ボタンを押す。そして、それは可聴メッセージとして聞くことができる。ＡＥＤ３１０が心臓の鼓動情報を収集しているときには、注意灯３２４が点滅する。ショックが助言されるときにライトが連続的に点灯する。救助者２２０および他の者に、この間に、誰も患者２１０に触れないよう警報を出す。ＡＥＤ３１０のショックが助言されることを救助者２２０に知らせたあと、ショックを施すためにショック・ボタン３２６が押される。ＡＥＤ３１０側の赤外線ポート３２８は、ＡＥＤ３１０とコンピュータの間でデータを移すために用いる。患者２１０が救出されたあと、このデータポートが使われ、医師が望む場合、ＡＥＤ３１０のイベントデータの詳細解析のため、医師のコンピュータにダウンロードされ得る。スピーカ３１３は、患者２１０を治療しＡＥＤ３１０を用いる救助者２２０を案内するために、音声インストラクションを救助者２２０に提供する。例えば電極パッド交換または新しいバッテリを必要とするときには、ＡＥＤ３１０は注意を引くため、ビープ音を出す装置３３０が鳴る。ビープ音を出す装置は、心肺蘇生心臓マッサージの適切な間隔でビープ音を出すメトロノームとして用いられてもよい。もう一つの実施例では、心肺蘇生指導装置は、患者のＥＣＧ信号を検出するため、装置の体に接触する面にＥＣＧ電極を有する。心肺蘇生指導装置によって検出されたＥＣＧ信号は、処理のためのＥＣＧフロント・エンド・回路２０２に転送される。通常の細動除去器電極が開封され、かつ施される前に、１つの実施例において、この実施例の心肺蘇生指導装置が患者の胸部に施される。指導装置のＥＣＧセンサは、患者のＥＣＧ波形を除細動器に「クィック・ルック」として与えてもよい。例えば、ＥＣＧ信号が検出され処理され、患者が蘇生できるＥＣＧ信号を呈していることが検知された場合、除細動器は除細動が患者のために用いられなくてもよいことを救助者に対し警報を出してもよい。救助者は、除細動電極を開封する必要が無く、かつ患者に取り付ける必要はない。そして、他の治療の形態（例えば心肺蘇生）を除細動器によって推奨してもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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