(57)【要約】患者の体温を変化させるための装置は、前記患者の身体の少なくとも一部を受容するための内部空間を形成するエンクロージャを備えている。前記エンクロージャは、様々な大きさの患者を収容するために、少なくとも一つの弾性的に変形可能なガセットを有している。供給導管が前記エンクロージャの入口部を貯留器に流体的に接続し、戻り導管がエンクロージャの出口部を前記貯留器に流体的に接続している。第１継手が前記供給導管および戻り導管を前記貯留器に結合し、第２継手が前記供給導管および戻り導管を前記エンクロージャに結合している。前記貯留器は全体として袋体で成り、前記供給導管の少なくとも一部は前記袋体と一体である。
2010501284.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体温を変化させるための装置であって、
該装置は、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備え、
該エンクロージャは、患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を前記患者の身体のエンクロージャ内に受容された部分と直接に接触させるために導くように構成されており、
前記エンクロージャは、様々な大きさの患者を収容するために、少なくとも一つの弾性的に変形可能なガセットを有している、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記エンクロージャはベース部を有する柔軟な支持部を備え、前記ガセットは前記支持部のベース部に配置されている、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ベース部は２つのガセットを含み、これらガセットは、離間して、前記ベースの患者の肩部を受け止めるのに適合した部分に配置されている、ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記エンクロージャは、前記患者の身体の一部を覆うカバーを備え、前記ガセットは前記カバー内に配置されている、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ガセットは、前記カバーの患者の足部を受け止めるのに適合した部分に配置されている、ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記カバーは２つのガセットを含み、これらガセットは、カバー上で離間して、該カバーの患者の足部を受け止めるのに適合した部分に配置されている、ことを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
患者の体温を変化させるための装置であって、
前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャであって、前記内部空間と流体連通し、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を患者の身体と直接に液体接触させるために、液状熱媒体を前記内部空間内に受け入れる少なくとも一つの入口部と、エンクロージャの内部空間と流体連通し、前記液状熱媒体を前記内部空間から排出させる少なくとも一つの出口部と、を有するエンクロージャと、
前記液状熱媒体の供給を維持するための貯留器と、
前記エンクロージャの入口部を前記貯留器に流体的に接続する供給導管と、
前記液状熱媒体を、前記貯留器から、前記供給導管を通り、前記入口部を介して前記エンクロージャの内部空間内へ圧送するポンプと、
前記液状熱媒体が前記エンクロージャから前記貯留器へ戻るように流れることができるようにするために、エンクロージャの出口部を貯留器に流体的に接続する戻り導管と、
前記供給導管および戻り導管を前記貯留器に結合する第１継手と、
前記供給導管および戻り導管を前記エンクロージャに結合する第２継手と、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項８】
前記第１継手および第２継手は迅速な接続に適合している、ことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１継手および第２継手の各々は第１構成部品と第２構成部品とを備え、第１及び第２の構成部品は、第１及び第２の構成部品の選択的な係合のためのネジ部を有している、ことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１及び第２の構成部品は、当該第１及び第２の構成部品の一方を、第１及び第２の構成部品の他方に対して、１８０℃よりも小さい角度だけ回転させることによって結合可能である、ことを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記供給導管は２つのフレキシブルチューブを備えている、ことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記エンクロージャは空圧式のマットレスである、ことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
エアポンプと、該エアポンプを前記空圧式のマットレスに流体的に接続するエア導管と、を更に備えていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１継手は前記エア導管を前記エアポンプに接続し、前記第２継手は前記エア導管を前記エンクロージャに接続する、ことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記エア導管は２つのフレキシブルチューブを備えている、ことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記供給導管，前記戻り導管および前記エア導管を保持する少なくとも一つのリテーナ・クリップ（retainer clip）を更に備えている、ことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
患者の体温を変化させるための装置であって、
前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャであって、前記内部空間と流体連通し、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を患者の身体と直接に液体接触させるために、液状熱媒体を前記内部空間内に受け入れる少なくとも一つの入口部と、エンクロージャの内部空間と流体連通し、前記液状熱媒体を前記内部空間から排出させる少なくとも一つの出口部と、を有するエンクロージャと、
前記液状熱媒体の供給を維持するための貯留器と、
前記エンクロージャの入口部を前記貯留器に流体的に接続する供給導管と、
前記液状熱媒体を、前記貯留器から、前記供給導管を通り、前記入口部を介して前記エンクロージャの内部空間内へ圧送するポンプと、
前記液状熱媒体が前記エンクロージャから前記貯留器へ戻るように流れることができるようにするために、エンクロージャの出口部を貯留器に流体的に接続する戻り導管と、
第１の多岐管と、前記供給導管および戻り導管を前記エンクロージャに接続するために、前記第１の多岐管と選択的に係合可能な第２の多岐管と、を有する継手と、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項１８】
前記エンクロージャは空圧式のマットレスである、ことを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
エアポンプと、該エアポンプを前記空圧式のマットレスに流体的に接続するエア導管と、を更に備えていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１及び第２の多岐管は、前記エア導管を前記エンクロージャに接続するために選択的に係合可能である、ことを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記供給導管，前記戻り導管および前記エア導管を保持する少なくとも一つのリテーナ・クリップを更に備えている、ことを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
袋体と、該袋体をポンプ入口部に流体的に接続する供給導管とを備え、
該供給導管の少なくとも一部は前記袋体と一体である、
ことを特徴とする貯留器。
【請求項２３】
前記袋体はプラスチック製である、ことを特徴とする請求項２２に記載の貯留器。
【請求項２４】
前記袋体と一体になった前記供給導管の一部は、熱融着によって前記プラスチック製袋体内に形成された流体通路を備えている、ことを特徴とする請求項２３に記載の貯留器。
【請求項２５】
前記プラスチック製袋体は２つの流体通路を備えている、ことを特徴とする請求項２４に記載の貯留器。
【請求項２６】
患者の体温を変化させるための装置であって、
前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャと、
前記内部空間と流体連通し、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を患者の身体と直接に接触させるために、液状熱媒体を前記内部空間内に受け入れる少なくとも一つの入口部と、
請求項２２に記載の貯留器と、
前記液状熱媒体を、前記供給導管を介して前記貯留器から前記入口部へ圧送するポンプと、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項２７】
患者の体温を変化させている間に、当該患者に対し心肺機能蘇生法を実行する方法であって、
前記患者の少なくとも胸部領域を、複数の液体通路を有するカバーで覆い、
液状熱媒体と前記患者の身体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を患者の胸部領域と接触させるために、前記カバー内の液体通路を通って流れるように液状熱媒体を指向させ、
前記患者の肺に酸素を供給し、
前記液状熱媒体が前記カバー内の液体通路を通って流れる間に、前記カバーを介して直接に患者の胸部領域を圧迫する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２８】
前記患者の少なくとも胸部領域を覆うステップは、患者の首から下方を前記カバーで覆うステップを備える、ことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記カバー内の液体通路を通って流れるように液状熱媒体を指向させるステップは、少なくとも幾らかの量の液状熱媒体を、患者の中心線から外れたカバー内の通路を通るように指向させるステップを備え、前記中心線から外れた通路は、前記胸部領域の圧迫中の閉塞を免れる、ことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記カバー内の液体通路を通って流れるように液状熱媒体を指向させるステップは、液状熱媒体が、前記通路から流れて患者の身体と直接に液体接触できるようにするために、前記カバー内の少なくとも一つの開口を通るように液状熱媒体を指向させることを更に備えている、ことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
患者の体温を調節するための装置であって、
前記患者の身体の少なくとも胴部を受容するために大きさ及び形状が定められたエンクロージャと、
約０℃と約５℃の間の温度を有する液状熱媒体と、
前記エンクロージャに接続するのに適合し、該エンクロージャを通じて液状熱媒体を分布させる液体供給システムと、
液体供給システムに流体的に接続され、前記液状熱媒体を、患者の身体との直接の流体接触のために、前記液体供給システムを介して前記エンクロージャ内に駆動するポンプと、を備え、
前記ポンプは、１分間当たり約６リットルより大きい流量で、前記エンクロージャを通して液状熱媒体を駆動する大きさ及び形態に形造られている、
ことを特徴とする装置。
【請求項３２】
前記ポンプは、１分間当たり約１０リットルより大きい流量で、前記エンクロージャを通して液状熱媒体を駆動する大きさ及び形態に形造られている、ことを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記ポンプは、１分間当たり約１４リットルより大きい流量で、前記エンクロージャを通して液状熱媒体を駆動する大きさ及び形態に形造られている、ことを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
患者の体温を変化させるための装置であって、
該装置は、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定する膨張式のマットレスを備え、
該膨張式マットレスは、患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を前記患者の身体の前記内部空間内に受容された部分と直接に接触させるために導くように構成されており、
前記膨張式マットレスは、第１の圧力に膨張可能な第１ゾーンと、前記第１の圧力よりも大きい第２の圧力に膨張可能な第２ゾーンとを有し、
膨張した状態の前記膨張式マットレスは、前記患者の身体の一部をその中に受容する窪み部を画定している、
ことを特徴とする装置。
【請求項３５】
前記膨張式マットレスは、前記患者の身体の一部の下側に横たわり、前記患者の身体の一部の形状に概ね順応するのに適合したベース部を備えている、ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記膨張式マットレスは、前記ベース部から上向きに張り出す周縁壁部を更に備え、前記ベース部と周縁壁部とが協働して前記窪み部を形成している、ことを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記ベース部が膨張式マットレスの前記第１ゾーンを形成し、前記周縁壁部が膨張式マットレスの前記第２ゾーンを形成している、ことを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記周縁壁部は少なくとも一つの膨張可能なチューブを備えている、ことを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記周縁壁部は２つの膨張可能なチューブを備えている、ことを特徴とする請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記２つの膨張可能なチューブの一方は、他方の膨張可能なチューブの上部に配置されている、ことを特徴とする請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記第１ゾーンは前記患者の身体の一部の下側に横たわるのに適合し、前記第２ゾーンは前記患者の身体の一部の側部に概ね順応するのに適合している、ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項４２】
前記窪み部は、前記患者の頭部および首部を受容するために大きさ及び形状が定められたポケット部と、患者の胴部を受容する幅広領域と、患者の脚部および足部を受容する先細ポケット部と、を備えていることを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項４３】
前記膨張式マットレスは、右側部と、左側部と、左右の側部間に配置された中央部とを有し、
前記膨張式マットレスの前記第２ゾーンは、前記左右の側部の各々に沿って伸長する少なくとも一つの膨張可能なチューブを備えており、
前記第１ゾーンは、概ね前記中央部内に凹みを形成している、
ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項４４】
前記患者の身体の一部を覆うカバーを更に備えている、ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項４５】
前記膨張式マットレスの第１ゾーン内のエア圧力を測定するために、第１ゾーンに関連付けられた第１エア圧力センサと、
前記膨張式マットレスの第２ゾーン内のエア圧力を測定するために、第２ゾーンに関連付けられた第２エア圧力センサと、
を更に備えている、ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項４６】
コントローラとエアポンプとを更に備え、
前記膨張式マットレスの第１ゾーン及び第２ゾーンのエア圧力測定値が前記コントローラに伝達され、該コントローラが前記圧力測定値を所定圧力と比較することができるように、前記コントローラがエア圧力センサに接続され、
前記測定値の少なくとも一つが前記所定圧力よりも低くなった場合には、前記コントローラが前記ポンプを駆動して、前記第１及び第２ゾーン内のエア圧力をほぼ前記所定圧力にするように、前記コントローラが前記エアポンプに接続されている、
ことを特徴とする請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
患者の体温を調節するための方法であって、
柔軟支持部の第１ゾーンを流体で満たして第１圧力にし、
前記柔軟支持部の第２ゾーンを流体で満たして、前記第１圧力よりも大きい第２圧力にし、前記満たされた柔軟支持部は、患者の身体の一部を支持し、且つ、実質的に当該患者の身体の一部の下側に横たわるのに適合しており、
前記柔軟支持部上に患者の身体の少なくとも一部を位置決めし、
患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するために、液状熱媒体を前記患者の身体上を流れるように指向させて、患者の身体と直接に液体接触させる、
ことを特徴とする方法。
【請求項４８】
前記柔軟支持部の第１及び第２ゾーンにはエアが充填されている、ことを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記第１及び第２ゾーンの少なくとも一方において圧力を監視するステップを更に備えている、ことを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記第１及び第２ゾーンの少なくとも一方の圧力を所定値と比較するステップを更に備えている、ことを特徴とする請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記第１及び第２ゾーンの少なくとも一方の圧力が前記所定値よりも選定された量だけ低くなった場合には、前記第１及び第２ゾーンを再充填するステップを更に備えている、ことを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
患者の体温を調節するための装置であって、
該装置は、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャであって、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を前記患者の身体の前記エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触させるために、液状熱媒体を包含するのに適合したエンクロージャと、
患者の呼吸の通路が液状熱媒体と接触しないように維持するために当該患者の頭部を位置決めする頭部位置決め体であって、患者の頭部の側部の側面に位置し、それにより患者の頭部が左右に回転することを防止する頭部位置決め体と、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項５３】
前記位置決め体は膨張可能である、ことを特徴とする請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記位置決め体は前記エンクロージャと一体である、ことを特徴とする請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
患者の体温を変化させるための装置であって、
該装置は、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャであって、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するために、液状熱媒体を移送して前記患者の身体の前記エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触させるように構成されたエンクロージャと、
前記液状熱媒体を前記エンクロージャの内部空間から排出するための排出管と、を備え、
前記排出管の少なくとも一部は前記エンクロージャの真下に配置されると共に、前記排出管を開状態に維持して当該排出管の閉塞を阻止するために、開状態保持材が配設されている、
ことを特徴とする装置。
【請求項５６】
前記開状態保持材は、前記エンクロージャの近接した部分が前記排出管を閉塞しないように、前記排出管に近接して配置された少なくとも一つの膨張可能な部材を備えている、ことを特徴とする請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記開状態保持材は２つの膨張可能な部材を備え、該膨張可能な部材の一方は前記排出管の一方の側部に近接して配置され、膨張可能な部材の他方は前記排出管の他方の側部に近接して配置されている、ことを特徴とする請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記エンクロージャは膨張式の柔軟な支持体である、ことを特徴とする請求項５５に記載の装置。
【請求項５９】
患者の中核体温を調節するための装置であって、
前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャと、
前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体が、前記患者の身体の前記エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触するためにエンクロージャ内に流れ込むことができるようにする、エンクロージャの入口部と、
前記エンクロージャの入口部を通じてエンクロージャの内部空間に前記液状熱媒体を指向させる液体供給システムと、
前記液体供給システムに動力を供給し制御するために、電源と制御システムとユーザインタフェースとを備え、前記制御システムは、患者の中核体温に対する目標温度を用いて予めプログラムされている、制御ユニットと、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項６０】
前記制御システムは、患者の中核体温が目標温度よりも低くなることを防止するために、前記患者の中核体温が目標温度の２℃の範囲内に達すると、前記液体供給システムを停止させるように予めプログラムされている、ことを特徴とする請求項５９に記載の装置。
【請求項６１】
前記制御システムは、前記中核体温が目標温度の１℃の範囲内に達すると、前記液体供給システムを停止させるように予めプログラムされている、ことを特徴とする請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
前記制御システムは、患者の中核体温が目標温度よりも低くなると、ユーザに対し警告を発するように予めプログラムされている、ことを特徴とする請求項５９に記載の装置。
【請求項６３】
前記目標温度は約３２℃と約３４℃の間の温度である、ことを特徴とする請求項５９に記載の装置。
【請求項６４】
前記ユーザインタフェースはユーザからの入力を受信するのに適合している、ことを特徴とする請求項５９に記載の装置。
【請求項６５】
前記ユーザインタフェースはＬＣＤ接触式スクリーンを備えている、ことを特徴とする請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
前記ユーザインタフェースは前記液体供給システムを停止させるアクチュエータを備えている、ことを特徴とする請求項６４に記載の装置。
【請求項６７】
前記アクチュエータは、前記液体供給システムを停止させるのに１回よりも多く駆動されなければならない、ことを特徴とする請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
前記液体供給システムは、患者の上側および患者の下側へ液状熱媒体を供給するのに適合しており、前記アクチュエータは、流体の流れを完全に停止させることができ、また、患者の上側の流れを停止させることができる、ことを特徴とする請求項６４に記載の装置。
【請求項６９】
患者の中核体温を調節するための装置であって、
前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャと、
前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体が、前記患者の身体の前記エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触するためにエンクロージャ内に流れ込むことができるようにする、エンクロージャの入口部と、
前記液状熱媒体が前記エンクロージャから排出されることができるようにするエンクロージャの出口部と、
該出口部と流体連通し、前記液状熱媒体を前記エンクロージャ内で所定高さに維持する筌状体と、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項７０】
前記筌状体は、当該筌状体が前記エンクロージャ内の前記液状熱媒体の高さを前記所定高さに維持する第１位置と、前記栓状体が前記エンクロージャから前記液状熱媒体がパージされることができるようにする第２位置との間で移動可能である、ことを特徴とする請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記筌状体はハウジング内に配設されている、ことを特徴とする請求項６９に記載の装置。
【請求項７２】
前記筌状体は、前記エンクロージャ内の前記液状熱媒体を、約７センチメートル（約２．８インチ）と１５センチメートル（約６インチ）の間の高さに維持する大きさである、ことを特徴とする請求項６９に記載の装置。
【請求項７３】
前記筌状体は、前記エンクロージャ内の前記液状熱媒体を、約１１センチメートル（約４．５インチ）の高さに維持する大きさである、ことを特徴とする請求項７２に記載の装置。
【請求項７４】
前記筌状体は、前記エンクロージャの前記出口部での正のゲージ圧力を、約１．１キロパスカル（１平方インチ当たり約０．１６ポンド）に維持するように動作可能である、ことを特徴とする請求項６９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して言えば患者の体温を変化させるための装置、より詳しく言えば、特に低体温に導くために、患者の体温の効率的で迅速な調節を可能にする装置、に関する。
【背景技術】
【０００２】
突然の心停止は、依然として深刻な公衆の健康問題である。合衆国内で年間約３５万人がおそわれ、全体的な生存率は概ね５パーセントである。心肺機能蘇生法（ＣＰＲ），薬剤，換気（ベンチレーション）装置，及び自動の体外細動除去器を含む、現在利用可能な最も進んだ看護を直ちに利用できたとしても、生存率２５パーセントが考えられる最良の筋書き（シナリオ）であるかもしれない。この状況に対処するための改良された療法が必要とされていることは明白である。
【０００３】
偶発的な低体温と心停止の後に回復した数多くの事例が報告されている。この観察結果は、循環停止という不都合な結果を少なくするのに実行可能な処置として、治療上の低体温を考究するように、研究者たちを導いた。様々の研究が、軽度の全身低体温（約３−５℃（５．４−９．０°Ｆ））が、脳を含む生命維持に必要な器官に対するダメージ（damage）を減少せしめることを示している。心停止期間中および心停止に続いて誘導された低体温は、この有効性を立証してきた。この目的を迅速に達成する上で、心肺バイパス法の利用も有効である。動脈系への冷却された流体の直接のフラッシング（flushing）も、成功裏に採用されてきた。しかしながら、これら侵襲性の両方法は、大径の血管内カテーテルを必要とし、また、患者体内への滅菌溶液の素早い導入を必要とする。このような侵襲性のやり方（アプローチ：approach）は、院外救急を取り扱う上で明らかに不利である。
【０００４】
十分に効果が有り持ち運びできるのであれば、非侵襲性の冷却が好ましいやり方であろう。頭部だけの直接冷却は様々な結果をもたらしてきた。しかしながら、最近の臨床研究においては、非侵襲的な処置による約３３℃（９１．４°Ｆ）への全身の蘇生後の冷却が、驚くほど効果的であることが実証されている。低温ゲル（gel）及び氷嚢（アイスパック：ice pack）の使用は、時間当たり略０．９℃（１．６°Ｆ）の冷却をもたらし、神経学的に無傷の生存において１００パーセント近い改善結果をもたらした（非特許文献１参照）。他の研究では、冷たい空気が時間当たり約０．２５℃（０．４５°Ｆ）の速度で患者を冷却することができ、同じ評価項目で４０パーセントの改善をもたらすことが見出された（非特許文献２参照）。更に他の研究では、水を満たした冷却ブランケット（blanket）と皮膚に適用されたアイスパックとの組み合わせは、時間当たり約０．８℃（１．４°Ｆ）の冷却速度をもたらす（非特許文献３参照）。これらの研究で示されたものよりも冷却速度が増すほど、患者救済のより高い確立をもたらすことができると信じられている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】バーナードＳ．Ａなど、Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｃｏｍａｔｏｓｅ  Ｓｕｒｖｉｖｏｒｓ  ｏｆ  Ｏｕｔ−ｏｆ−Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｒｒｅｓｔ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｄｕｃｅｄ  Ｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａ，３４６  ＮＥＷ  ＥＮＧ．Ｊ．ＭＥＤ．５５７−５６３（２００２）
【非特許文献２】ステルツＦ．など、Ｍｉｌｄ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａ  ｔｏ  ｉｍｐｒｏｖｅ  ｔｈｅ  Ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃ  Ｏｕｔｃｏｍｅ  ａｆｔｅｒ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｒｒｅｓｔ，３４６  Ｎｅｗ  ＥＮＧ．Ｊ．ＭＥＤ．５４９−５５６（２００２）
【非特許文献３】フェルベルグなど、Ｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａ  Ａｆｔｅｒ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｒｒｅｓｔ  −  Ｆｅａｓｉｂｉｌｉｔｙ  ａｎｄ  Ｓａｆｔｙ  ｏｆ  ａｎ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｃｏｏｌｉｎｇ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ，１０４  ＣＩＲＣＵＬＡＴＩＯＮ  １７９９−１８０４（２００１）
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
患者の体温を変化させるための装置は、或る一つの側面では、通常、患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備えている。該エンクロージャは、患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を前記患者の身体の当該エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触させるために導くように構成されている。前記エンクロージャは、様々な大きさの患者を収容するために、少なくとも一つの弾性的に変形可能なガセットを有している。
【０００７】
他の側面では、患者の体温を変化させるための装置は、通常、患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備えている。該エンクロージャは、前記内部空間と流体連通し、患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を患者の身体と直接に液体接触させるために、液状熱媒体を前記内部空間内に受け入れる少なくとも一つの入口部を有している。少なくとも一つの出口部が、前記液状熱媒体を前記内部空間から排出させるために、前記エンクロージャの内部空間と流体連通している。貯留器が、前記液状熱媒体の供給を維持している。供給導管が、前記エンクロージャの入口部を前記貯留器に流体的に接続している。ポンプは、前記液状熱媒体を、前記貯留器から、前記供給導管を通り、前記入口部を介してエンクロージャの内部空間内へ圧送するためのものである。戻り導管は、液状熱媒体が前記エンクロージャから前記貯留器へ戻れるようにするために、エンクロージャの出口部を貯留器に流体的に接続している。第１継手は、前記供給導管および戻り導管を前記貯留器に結合している。第２継手は、前記供給導管および戻り導管を前記エンクロージャに結合している。
【０００８】
更に他の側面では、患者の体温を変化させるための装置は、通常、患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備えている。該エンクロージャは、前記内部空間と流体連通し、患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を患者の身体と直接に液体接触させるために、液状熱媒体を前記内部空間内に受け入れる少なくとも一つの入口部を有している。少なくとも一つの出口部が、前記液状熱媒体を前記内部空間から排出させるために、前記エンクロージャの内部空間と流体連通している。貯留器は、前記液状熱媒体の供給を維持するためのものである。供給導管が、前記エンクロージャの入口部を前記貯留器に流体的に接続している。ポンプは、前記液状熱媒体を、前記貯留器から、前記供給導管を通り、前記入口部を介してエンクロージャの内部空間内へ圧送するためのものである。戻り導管は、前記液状熱媒体が前記エンクロージャから前記貯留器へ戻れるようにするために、エンクロージャの出口部を貯留器に流体的に接続している。継手は、第１の多岐管と、前記供給導管および戻り導管を前記エンクロージャに接続するために、前記第１の多岐管と選択的に係合可能な第２の多岐管を有している。
【０００９】
また更に他の側面では、本発明は、袋体と、該袋体をポンプ入口部に流体的に接続する供給導管とを備えた貯留器に注力している。前記供給導管の少なくとも一部は前記袋体と一体である。
【００１０】
また更に他の側面では、患者の体温を変化させている間に、当該患者に対し心肺機能蘇生法を実行する方法は、前記患者の少なくとも胸部領域を複数の液体通路を有するカバーで覆うことを含んでいる。液状熱媒体は、該液状熱媒体と前記患者の身体との間での熱の移動を促進するよう、患者の胸部領域と接触するために、前記カバー内の液体通路を通って流れるように指向させられる。前記患者の肺には酸素が供給される。液状熱媒体がカバー内の液体通路を通って流れる間、患者の胸部領域が、前記カバーを介して直接に圧迫される。
【００１１】
他の側面では、患者の体温を調節するための装置は、通常、前記患者の身体の少なくとも胴部を受容するように大きさ及び形状が定められたエンクロージャを備えている。液状熱媒体は、約０℃と約５℃の間の温度を有している。液体供給システムは、エンクロージャを通じて液状熱媒体を分布させるために、当該エンクロージャに接続するのに適合している。ポンプは、前記液状熱媒体を、患者の身体との直接の流体接触のために、前記液体供給システムを介して前記エンクロージャ内に送り込むよう、液体供給システムに流体的に接続されている。前記ポンプは、１分間当たり約６リットルより大きい流量で、前記エンクロージャを通して液状熱媒体を駆動する大きさ及び形態に形造られている。
【００１２】
他の側面では、患者の体温を変化させるための装置は、通常、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定する膨張式のマットレス（mattress）を備えている。該膨張式マットレスは、患者の身体と液状熱媒体の間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体を前記患者の身体の前記内部空間内に受容された部分と直接に接触させるために導くように構成されている。前記膨張式マットレスは、第１の圧力に膨張可能な第１ゾーンと、前記第１の圧力よりも大きい第２の圧力に膨張可能な第２ゾーンとを有している。膨張した状態の前記膨張式マットレスは、前記患者の身体の一部をその中に受容する窪み部を画定している。
【００１３】
他の側面では、患者の体温を調節するための方法は、通常、柔軟支持部の第１ゾーンを流体で満たして第１圧力にするステップと、前記柔軟支持部の第２ゾーンを流体で満たして、前記第１圧力よりも大きい第２圧力にするステップとを備えている。前記満たされた柔軟支持部は、患者の身体の一部を支持し、且つ、実質的に当該患者の身体の一部の下側に横たわるのに適合している。患者の身体の少なくとも一部は、前記柔軟支持部上に位置決めされる。患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するために、前記液状熱媒体は、前記患者の身体と直接に液体接触して当該患者の身体上を流れるように指向させられる。
【００１４】
更に他の側面では、患者の体温を調節するための装置は、通常、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備えている。該エンクロージャは、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するために、液状熱媒体を患者の身体の前記エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触させるように包含するのに適合している。頭部位置決め体は、患者の呼吸の通路が液状熱媒体と接触しないように維持するために当該患者の頭部を位置決めするものである。前記頭部位置決め体は、患者の頭部の側部の側面に位置し、それにより患者の頭部が左右に回転することを防止するのに適合している。
【００１５】
或る側面では、患者の体温を変化させるための装置は、通常、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備えている。該エンクロージャは、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するために、液状熱媒体を移送して前記患者の身体の当該エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触させるように構成されている。排出管は、前記液状熱媒体を前記エンクロージャの内部空間から排出する。前記排出管の少なくとも一部は前記エンクロージャの真下に配置されると共に、前記排出管を開状態に維持して当該排出管の閉塞を阻止するために、開状態保持材が配設されている。
【００１６】
他の側面では、患者の中核体温を調節するための装置は、通常、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備えている。該エンクロージャの入口部は、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体が、前記患者の身体の前記エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触するためにエンクロージャ内に流れ込むことができるようにしている。液体供給システムは、前記エンクロージャの入口部を通じてエンクロージャの内部空間内に前記液状熱媒体を指向させる。制御ユニットは、通常、前記液体供給システムに動力を供給し制御するために、電源と制御システムとユーザインタフェースとを備えている。前記制御システムは、患者の中核体温に対する目標温度を用いて予めプログラムされている。
【００１７】
更に他の側面では、患者の体温を調節するための装置は、通常、前記患者の身体の少なくとも一部をその中に受容するための内部空間を画定するエンクロージャを備えている。該エンクロージャの入口部は、前記患者の身体と液状熱媒体との間での熱の移動を促進するよう、液状熱媒体が、前記患者の身体の前記エンクロージャ内に受容された部分と直接に接触するためにエンクロージャ内に流れ込むことができるようにしている。エンクロージャの出口部は、液状熱媒体が前記エンクロージャから排出されることができるようにしている。前記出口部と流体連通する筌状体（ウィア：weir）は、前記液状熱媒体を前記エンクロージャ内で所定高さに維持している。
【００１８】
他の目的および特徴は、以下に、幾分かが明らかにされ、また幾分かが指摘されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】車輪付き担架上の装置内に横たわった患者の体温を変化させるための使用状態における本発明の装置の斜視図である。
【図２】図１の装置の上面図である。
【図３】装置のエンクロージャを部分的に破砕して示した前記装置の側面図である。
【図４】前記エンクロージャのカバーの上面図である。
【図５】前記カバーの分解斜視図である。
【図６】図４の６−６線に沿った部分拡大断面図である。
【図７】図５に表示された前記カバーの一部分の拡大図である。
【図８】内部構造を示すために部分的に破砕して示した前記エンクロージャの柔軟支持部の上面図である。
【図９】前記柔軟支持部の分解斜視図である。
【図１０】図８の１０−１０線に沿った断面図である。
【図１１】図１０に表示された前記柔軟支持部の一部分の拡大図である。
【図１２】前記柔軟支持部用の排出チューブの斜視図である。
【図１３】筌状体（ウィア：weir）用のハウジングの斜視図である。
【図１４】前記ハウジングの分解斜視図である。
【図１５】流れ制止位置にあるウィアを示す図１３の１５−１５線に沿った断面図である。
【図１６】流れ非制止位置にあるウィアを示す図１５と同様の断面図である。
【図１７】制御システムのエアポンプやコントローラを示すために一部を破砕して示す、制御システムを収容した移動式カートの斜視図である。
【図１８】蝶番式に取り付けられたリッドが開いた状態を示す前記移動式カートの斜視図である。
【図１９】カートから部分的に取り外されたポンプハウジングと貯留器を示す図１８と同様の斜視図である。
【図２０】カートから取り外されたポンプハウジングと貯留器を示す斜視図である。
【図２１】図２０の２１−２１線に沿った拡大部分断面図である。
【図２２】移動式カートをカバー及び柔軟支持部に対し流体的に接続するアンビリカス（umbilicus）の斜視図である。
【図２３】前記アンビリカスの分解斜視図である。
【図２４】制御システムに対するユーザインタフェースを表示する移動式カートのモニタの平面図である。
【図２５】前記制御システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
全図を通じて、対応する参照符号は対応する部分を表示している。
【００２１】
図面、特に図１−図３を参照すれば、参照番号１０は患者Ｐの体温を調節するための装置を全体的に表示している。装置１０は、概して言えば、数字符号１４で表示され、患者の身体を受容する内部空間を形成する囲い（エンクロージャ：enclosure）を備えている。該エンクロージャ１４は、例えば、水，塩水、或いはその他の好適な液体などの液状熱媒体１８（図１７参照）を、患者Ｐと液状熱媒体との間の熱移動を促進するために患者の身体と直接に接触するように、内部空間１６に流入させることができるようにするのに適合している。図示された実施形態では、前記エンクロージャ１４の内部空間１６は、胴，腕および脚を含めて患者Ｐの全身を受容するように形成されている（図１−図３参照）。その結果、液状熱媒体１８による接触に利用できる患者Ｐの身体の表面領域の大きさは最大化されている。エンクロージャ１４は、患者の全身よりも小さい部分を受容するように形成することができることが理解されるべきである。つまり、エンクロージャ１４は、患者の身体一部のみを受容するように形成することができる。
【００２２】
前記エンクロージャ１４は、全体として、その中に受容する患者Ｐの身体の形状に適応し、様々な体形や大きさの患者を収容するようになっている。例えば、図示された形態では、エンクロージャ１４は、大人の男性で、百分順位第５位から百分順位第９５位の間の大きさを有する患者に好適である。より体格の小さい患者（例えば、赤ん坊，子供，小柄な大人）或いはより体格の大きい患者を受容するのに適合した他のエンクロージャも、企図されている。患者Ｐは最も一般的には人間であるが、装置１０は、他の生き物の体温を変化させるのに用いられるように形成することもできよう。エンクロージャ１４の適応した形状についてのより詳細な説明は、以下に与えられる。
【００２３】
図１−図３に示されるように、前記エンクロージャ１４は、数字符号２２で表示され、患者Ｐの首から下に被せるためのカバーと、数字符号２４で表示され、患者の全身の下に敷くための柔軟性のある支持部（柔軟支持部：compliant support）とを備えている。図２及び図３に示されるように、カバー２２は、柔軟性があり、それ自体の自重で、それが被せられている患者の身体の上向きの表面の輪郭に全体として適応するようになっている。この目的のために、カバー２２は、患者Ｐの足部を受容するのに適応したカバーの部分に位置する、２つの足部用のまち２６（フットガセット：foot gusset）を有している。該フットガセット２６は、カバー２２が、より容易に、患者の足部の付近で患者Ｐの輪郭に適応することができるようにしている。フットガセット２６の各々は、患者Ｐの足部をそれぞれ受容するポケット部を備えており、それにより、患者の足部がカバー２２内にテント（tent）作用をもたらすことを防止している（図３参照）。換言すれば、フットガセット２６の各々は、患者Ｐの足部の一つを受容し適応するように、寸法および形状が設定されている。尚、フットガセットは、患者の両方の足部を受容するのに適合した単一のポケット部として形成することもできることが、理解されるべきである。
【００２４】
図４−図７を参照すれば、前記カバー２２は、全体として柔軟なシート（sheet）状のボディ対面部分２８と、全体として柔軟なシート状の外側部分３０とを備えており、両者は、互いに対面して組み合わされている。図示された形態では、外側部分３０は、材料を節約するために、ボディ対面部分２８よりも著しく小さい。尚、外側部分３０とボディ対面部分２８とが同サイズを有することができるし、或いは、外側部分がボディ対面部分よりも大きいサイズを有することもできることが、理解されるべきである。
【００２５】
ボディ対面部分２８および外側部分３０は、液体不浸透性であり、その対面する側部に沿って互いに結合され、液状熱媒体１８がカバー２２を通って流れることができるようにするために、両者間に複数の通路３２を形成している。ボディ対面部分２８と外側部分３０とを合わせ目３４に沿って一緒に封止（シール：seal）し通路３２を形成するために、熱融着法が用いられる。というのは、熱融着を用いれば、追加的な原材料（例えば接着剤）を必要とすることなく、適切な強度が得られるからである。例えば接着法など、通路３２を形成し、或いは両部分２８，３０を互いにシールする他の方法も、本発明の範囲内のものとして考慮される。
【００２６】
カバー２２内の通路３２は、患者の身体の広範な表面領域にわたって液状熱媒体１８を分布させるように形成されている。特に、図示されたカバー２２は、患者Ｐの首から下全体にわたって液状熱媒体１８を分布させるように形成されている（図１及び図２参照）。図４に示されるように、通路３２の各々は、エンクロージャ１４の略長手方向に伸長し、約２５ｍｍの幅と約３ｍｍの高さを有している。尚、通路３２に与えられた寸法は単なる例示に過ぎず、通路は種々の寸法をもって形成され得ることが理解されるべきである。また、通路３２は、エンクロージャ１４に関して長手方向以外の方向（例えば、横方向，斜め方向）に伸長することができ、互いに平行である必要はないことも、理解されるべきである。
【００２７】
通路３２が液状熱媒体１８で満たされる前は、通路のシート状のボディ対面部分２８とシート状の外側部分３０とは、互いに平坦に横たえられている。しかしながら、一旦通路３２内に液状熱媒体１８が流れ込むと、部分２８，３０間に液状熱媒体が流れることができるようにするために、通路３２の断面積は増大する（図６参照）。通路３２内の液状熱媒体１８の重量は、カバー２２が患者の身体の輪郭に更に適応するようにさせる。通路２２はカバー２２の大部分にわたってあまねく伸長しているので、カバーの大部分は患者Ｐの身体に対し液状熱媒体によって荷重を掛けることになる。液状熱媒体が通路を流れていないときでも増大した通路断面積を維持するために、カバー２２内に形成された通路３２は、図示しない開状態保持材（ホールド・オープン：hold-open）を備え得ることが理解されるべきである。この開状態保持材については、以下に更に詳しく説明される。
【００２８】
カバー２２のボディ対面部分２８は、液状熱媒体１８が通路から患者の身体の前記エンクロージャ１４内に受容された部分に向かって通ることができるようにするために、通路３２に対応した複数の開口部３６（つまり、入口部）を有している（図５及び図７参照）。各開口部３６は、略円形で、好ましくは、約１ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有している。添付の図面においては、前記開口部３６は、視認できるように、拡大して表示されている。開口部３６の直径が小さいことは、通路３２からエンクロージャ１４内への液状熱媒体１８の流れを制限し、それにより、通路はその全長にわたって液状熱媒体で満たされる。その結果、液状熱媒体１８は、通路３２を介して開口部３６の各々に均等に分配される。カバー内の通路３２を液体供給システムに流体流通可能に接続するために、ドッグハウス・コネクタ（doghouse connector）３８がカバー２２の外側部分３０に装着されている。液体供給システムは、以下に詳しく説明される。
【００２９】
カバー２２の様々な部分に位置する開口部３６の数は、エンクロージャ１４全体にわたっての液状熱媒体１８の分布を調整するために、変化させられるかも知れない。図５に示されるように、カバー２２内の開口部３６は、患者の身体の上面全体にわたって、液状熱媒体１８を略均等に分配するように配置されている。液状熱媒体１８は、前記ドッグハウス・コネクタ３８を通って通路３２内に指向し、その結果、液状熱媒体は、カバー２２の底部Ｂ（つまり、下部１／３）から、カバー２２の中央部Ｍ（つまり、中央の１／３）を通って、カバー２２の上部Ｔ（つまり、上部１／３）に向かって流れる（図４参照）。流れの分布を均等にするために、通路３２の長さに沿ってカバー２２の底部Ｂから離間する方向に向かって、開口部３６の数が増大している。従って、カバー２２の中央部Ｍは底部Ｂよりも多くの数の開口部３６を有し、また、上部Ｔは中央部よりも多くの数の開口部３６を有している。
【００３０】
今一つの形態（不図示）においては、開口部３６の直径が、通路３２の長さに沿ってカバー２２の底部Ｂから離間する方向に向かって変化させられている。この手法（アプローチ：approach）を用いれば、カバー２２の底部Ｂ付近には直径のより小さい開口部３６が配置され、一方、カバーの中央部Ｍ及び上部Ｔには直径のより大きい開口部３６が配置される。
【００３１】
開口部の大きさ，形状および分布を変えることにより、患者Ｐの身体に対して液状熱媒体１８を適切に分配するために、開口部３６に対する数多くの形態が可能であることが、理解されるべきである。また、カバー２２内の開口部３６は、エンクロージャ１４の内部空間１６全体にわたって不均等に液状熱媒体１８を分配するように配置されるかも知れないことも、理解されるべきである。不均一な流れの分布を有することにより、例えば、やはりエンクロージャ１４内に受容されている患者の身体の他の非選択の部分に比して、熱移動の影響をより受け易い部分（例えば、頭部，首部，胴部）など、患者の身体の選択された部分へより大量の液状熱媒体１８を指向させることができる。
【００３２】
図４及び図５に示された通路３２及び開口部３６の形態は、患者がエンクロージャ１４の内部空間１６内で仰向けの姿勢になっている間に、患者Ｐに対してＣＰＲが施される場合に、特に有用である。ＣＰＲが施されている間、患者Ｐの胸部は、当該患者の中央線（メディアルライン：medial line）に略沿って柔軟なカバー２２を介して圧迫される。その結果、患者Ｐの中央線に略対応するカバー２２内の如何なる通路３２も、患者の胸部が圧迫されるときに繰り返して閉塞され、それにより、エンクロージャ１４の内部空間１６への液状熱媒体１８の流れを減少せしめる。多数の通路３２及び開口部３６は患者Ｐの中央線から外れているので、ＣＰＲ期間中に行われる胸部圧迫は、エンクロージャ１４を通る流体の流れを阻害することはより少なくて済む。換言すれば、患者への液状熱媒体１８の流れの阻害を最小限に留めた状態で、患者Ｐがエンクロージャ１４の内部空間１６内で（すなわち、カバー２２を介して）回復している間に、患者Ｐに胸部圧迫を実行することができる。
【００３３】
図示された実施形態では、エンクロージャ１４の内部空間１６内に受容された患者Ｐの身体がカバーを通して視認できるように、カバー２２は、例えば、塩化ビニル（ＰＶＣ），ポリエチレン或いはポリウレタンなどの透明な材料で作られている。しかしながら、カバー２２は非透明材料で製作することができるし、或いは、透明な部分と非透明な部分とを有することもできることが、理解されるべきである。
【００３４】
図８−図１２を参照すれば、前記柔軟支持部２４は、患者の身体が横たわった際に（カバー２２と同様に）当該患者の身体の形状に略適応する空圧支持部である。しかも、柔軟支持部２４は、患者Ｐの真下での圧力集中を最小にし、患者の真下での液状熱媒体１８の流れを促進して、患者の皮膚にできる床擦れの可能性を最小にする。概して言えば、柔軟支持部２４は、その上に患者Ｐが横たわる柔軟支持部２４の部分である膨張式のベース部４２（広く言えば、「第１ゾーン（zone）」）と、該ベース部の回りの周縁を形成する２つの略長円状の膨張式のチューブ４４Ａ，４４Ｂ（広く言えば、「第２ゾーン」）とを備えている。図示された実施形態では、一方の膨張式チューブ４４Ａは他方のチューブ４４Ｂの上に配置されている。しかしながら、ベース部４２の周縁を形成するのに、より多くの又はより少ない（つまり、１つの）膨張式チューブを用いることができることが、理解されるべきである。また、膨張式チューブは、一方を他方の上に配置する代わりに、横並びに配置することができることも、理解されるべきである。
【００３５】
積み重ねた膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂとベース部４２とは、その内側に患者Ｐの全身を受容するために、その全体が数字符号４６で表示される、水を漏らさない窪み部を協働して形成している。この窪み部４６は、患者Ｐの身体に略適応するように構成されており、それにより、エンクロージャ１４の内部空間１６の容積を最小にし、また、患者Ｐの体温を効果的に変化させるに要する液状熱媒体１８の量を最小にしている。より詳しく言えば、ベース部およびチューブ４４Ａ，４４Ｂの空気が抜けた状態で、患者Ｐがベース部４２上に仰向けに載置される。その後、ベース部４２と膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂとが膨らまされて、患者の身体を窪み部４６内に包み込み、患者の身体の輪郭に窪み部を略適応させる。膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂが空気（若しくは、他の好適な気体）で充填されるとき、当該チューブは患者Ｐの側部に略適応する。ベース部４２は、典型的には、膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂの膨張した圧力よりも低い圧力まで膨張させられる。その結果、ベース部４２は、患者の体重によって患者Ｐの輪郭に容易に適応する。より詳しく言えば、患者Ｐの体重は、ベース部４２に、患者の身体にぴったり合うボウル（bowl）状の形態をとらせる（図３参照）。前記ベース部４２及び膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂは、手動で又はエアポンプを用いて膨らますことができる。尚、柔軟支持部２４は、異なる形状および大きさを有することができ、或いは、ここで説明した方法とは異なるやり方で患者の身体に適応できることが、理解されるべきである。
【００３６】
図８を参照すれば、前記窪み部４６は、患者Ｐの頭部および首部を受容するように寸法設定され形状が定められたポケット部４８と、患者の胴部を受容するための幅広領域５０と、患者の脚部および足部を受容するための先細の（テーパ状：tapered）ポケット部５２と、を備えている。患者Ｐの頭部および首部を受容するのに適合した前記ポケット部４８は、頭部を上向き方向に支持するように形造られており、それにより、患者の呼吸の通路（つまり、鼻および口）が液状熱媒体１８に接触しないように維持している。ポケット部４８は、患者Ｐの頭部が横向き方向に動くことを防止し、患者の頭部をその胴部よりも相対的に高い位置に保持する。尚、患者の頭部を支持するために頭受け（ヘッドレスト：不図示）を使用することもできることが、理解されるべきである。ヘッドレストは、柔軟支持部２４と共に一体物として形成することができ、或いは、分離して設けることもできる。
【００３７】
窪み部４６の前記幅広領域５０は、更に、患者Ｐの肩部を受け止めるための肩部ガセット（gusset）５４を有している。肩部ガセット５４は、ベース部４２が、多くの場合患者の最も幅広の領域である患者Ｐの肩部領域において膨張できるようにし、肩幅が違う患者を収容できるようにする。
【００３８】
図３に示されるように、患者の体重の大部分は胴部に含まれるので、窪み部４６は、患者Ｐの胴部を受け止める幅広領域５０が、頭部を受け止めるポケット部４８、或いは脚部および足部を受け止める先細ポケット部５２よりも深くなっている。より詳しく言えば、前記窪み部４６は、約２．５センチメートル（１インチ）から約２０センチメートル（８インチ）の間、好ましくは、大人の男性で百分順位第５位から百分順位第９５位の間の胸高の約１／２に一般に相当する、約１０．２センチメートル（４インチ）から約１５センチメートル（６インチ）の間の胴部を受け止めるのに適合した、幅広領域の深さＤを有している。
【００３９】
窪み部４６の深さが変化することは、患者Ｐの頭部，脚部および足部の回りよりも、熱媒に敏感に反応する身体領域である患者Ｐの胴部の回りに、より多くの液状熱媒体１８が溜まることができるようにする。ポケット部４８内の液状熱媒体１８の深さが患者Ｐの頭部を受け止めるのに適合するように管理する理由は、明白であり、また、以前に説明した。尚、窪み部４６は、全体的に均一な深さＤを有することができ、或いは、本発明の範囲を逸脱することなく、表示された深さとは異なる深さを有することができることが、理解されるべきである。例えば、小柄な大人，子供または赤ん坊に使用されるために設計されたエンクロージャは、ここに開示された深さよりも浅い深さを有することであろう。
【００４０】
図９及び図１０を参照すれば、図示された柔軟支持部２４は、４つのシート状の部品を用いて形成されている。図に示されるように、第１構成部品５６Ａと第２構成部品５６Ｂとが互いに対をなし、第３構成部品５６Ｃと第４構成部品５６Ｄとが互いに対をなしている。対をなした構成部品５６Ａ，５６Ｂ及び５６Ｃ，５６Ｄは、互いに対面して組み合わさった状態に配置され、その周縁部の回りに延びる第１シール部５８Ａ，５８Ｂと、周縁部から内側に間隔をあけた第２シール部５８Ｃ，５８Ｄで接合されている。構成部品５６Ａ−５６Ｄの前記第１シール部５８Ａ，５８Ｂと第２シール部５８Ｃ，５８Ｄの間に位置する部分は、協働して膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂを形成している。特に、対をなして組み合わされた第１及び第２構成部品５６Ａ，５６Ｂが下部チューブ４４Ｂを形成し、対をなして組み合わされた第３及び第４構成部品５６Ｃ，５６Ｄが上部チューブ４４Ａを形成している。再び図９を参照すれば、各ドッグハウス・コネクタ（doghouse connector）６０が構成部品５６Ａ−５６Ｄの前記第１シール部５８Ａ，５８Ｂと第２シール部５８Ｃ，５８Ｄの間に位置する部分内に伸びており、膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂが、外部のエア源（すなわち、手動式のエア源あるいはエアポンプ）を用いて膨張させられることができるようになっている。
【００４１】
前記下部チューブ４４Ｂを形成している対をなして組み合わされた第１及び第２構成部品５６Ａ，５６Ｂは、前記上部チューブ４４Ａを形成している対をなして組み合わされた第３及び第４構成部品５６Ｃ，５６Ｄによって重ねて被さられ、一緒にして封止（シール：seal）されている。より詳しく言えば、また、図１０を参照すれば、第３構成部品５６Ｃが連続したシール部５７に沿って第２構成部品５６Ｂに対してシールされ、接合された第１及び第２構成部品５６Ａ，５６Ｂと接合された第３及び第４構成部品５６Ｃ，５６Ｄの間に形成される封止チャンバ（chamber）６２を形造っている。この封止チャンバ６２は、膨張可能であり、膨張しているときには横たわっていて、窪み部４６内に受容された患者Ｐのための支持をもたらす。ドッグハウス・コネクタ（doghouse connector）６４が封止チャンバ６２内に伸びており、エアが封止チャンバ６２内に導入されることができ、それにより、好適な外部のエア源を用いて前記ベース４２を膨らませることができるようになっている。
【００４２】
窪み部４６を覆うのに多孔層６６が使用されており、該多孔層６６は、患者Ｐの身体と第４構成部品５６Ｄの間に配置される（図３及び図１０参照）。例えば、弾性に富んだ毛質（リッチロフト：rich loft）のポリエステルのバッティング（batting）或いは開放気孔（オープンセル：open-cell）のポリウレタンフォームなどの多孔層６６は、液状熱媒体１８が患者Ｐの身体と窪み部４６の間を流れることができ、それにより、患者の皮膚を横切って流れることができるようにする。前記多孔層６６は、窪み部４６の領域が第４構成部品５６Ｄに接する患者Ｐの身体から封鎖されて、患者の身体の下側での液状熱媒体１８の流れを抑制することを防止する。
【００４３】
図８，１０及び１１を参照すれば、前記第３及び第４構成部品５６Ｃ，５６Ｄは、また協働して、液状熱媒体１８が患者Ｐの下側に供給されることができるようにするための複数の供給通路６８と、液状熱媒体が窪み部４６から排出されることができるようにするための２つの戻り通路７０と、を形成している。図示されている供給および戻り通路６８，７０は熱融着を用いて形成されているが、例えば接着剤など、通路６８，７０を形成する若しくは構成部品５６Ｃ，５６Ｄを互いにシールする他の方法も使用可能であることが、理解されるべきである。前記通路６８，７０は、柔軟支持部２４の長さの約半分に略等しい長さを有し、概して、窪み部４６の幅広領域５０に配置されている。
【００４４】
戻り通路７０は、流体の流れのために重力に依存しているので、供給通路６８（図１１参照）よりも断面が実質的に大きい。液状熱媒体１８を供給通路内に駆動するのにポンプが用いられるので、供給通路６８はそのサイズをより小さくすることができる。通路６８，７０の下側の第３構成部品５６Ｃには補強層７２が付属させられ、通路に対して更なる構造上の信頼性をもたらしている。ここに提示された通路６８，７０の数，位置および大きさは例示に過ぎず、より多くの或いはより少ない通路を形成することができ、また、様々の寸法を有し，柔軟支持部上の様々の位置をとるように、通路を形成することができることが、理解されるべきである。
【００４５】
図１０及び図１１を参照すれば、柔軟支持部２４内に形成された通路６８，７０の各々は、通路を開いた状態に保つと共に液状熱媒体１８が当該部材内を通過して通路を流れることを許容する開状態保持材（ホールド・オープン：hold-open）７４によって支持されている。この開状態保持材７４は、通路６８，７０が、例えば患者Ｐの体重など、窪み部４６内に形成された通路を圧迫する荷重を受けているときでも、当該通路６８，７０を開いた状態に維持するのに必要な剛性を与えるものである。前記開状態保持材７４は、例えば開放気孔（オープンセル：open-cell）のフォームなどの多孔質材料，バッティング（batting），不織（ノンウォウブン：non-woven）材料、或いは、例えばコイルバネなどの機械的な装置、であってもよい。或る一つの好適な開放気孔のフォームは、米国ペンシルバニア州エディスタウン（Eddystown）のフォーメックス（Formex）社によって製造され、ＳＩＦの商標名で販売されている、１インチ当たり約２５個の細孔を有する網目状のポリウレタンフォームである。
【００４６】
再び図８及び図９を参照すれば、柔軟支持部２４の第４構成部品５６Ｄは、液状熱媒体１８が、通路を経て、窪み部４６内に受容された患者の身体の下面側と直接の流体接触をすることができるようにするために、供給通路６８に対応した複数の開口部７６（すなわち、入口部）を有している。図示されている開口部７６の各々は、概ね円形で、約１ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有している。添付図面においては、開口部７６は、視認できるように拡大して表示されている。小径の開口部７６は、通路６８からエンクロージャ１４内への液状熱媒体１８の流れを制限し、それにより、通路の全長が液状熱媒体で満たされ、通路の長さに沿って液状熱媒体が一様に分布するようになっている。
【００４７】
前記第４構成部品５６Ｄは、また、液状熱媒体１８が窪み部４６から出て行くことができるようにするために、戻り通路７０に対応した複数の大形の開口７８（すなわち、出口部）を有している。戻り通路７０及び柔軟支持部２４の窪み部４６は、窪み部から液状熱媒体１８を排出させるために、４つのシート状構成部品５６Ａ−５６Ｄの全てを通って伸長する、少なくとも１つの大径（例えば２．５センチメートル（１インチ））出口部８０に、流体流通可能に接続されている。大径出口部８０は、２．５センチメートルよりも大きくてもよく、或いは小さくてもよい、と考えられる。図示された出口部８０は、好ましくは、エンクロージャ１４がオーバフローすることを防止するために、液状熱媒体１８がエンクロージャ１４の内部空間１６に送給される速度よりも大きいか又は等しい速度で、液状熱媒体１８が、重力によって窪み部４６から排出されることができるのに十分な大きさになっている。しかも、図示された大径出口部８０は、患者Ｐの胴部を受容するのに適合した、窪み部４６の幅広領域５０内に位置している。前述のように、幅広領域５０は、典型的には、窪み部４６の最も深い部分、すなわち、換言すれば、窪み部の最も低い部分である。その結果、大径出口部８０は、典型的には窪み部４６の最も低い部分に位置している。窪み部４６は一つ以上の出口部８０を有することができ、また、出口部はエンクロージャの他の区域に位置することもでき、更に、出口部は他のサイズ及び形状を備えることもできる。
【００４８】
図９及び図１２を参照すれば、エンクロージャ１４の内部空間１６から液状熱媒体１８を運び出すために、排出チューブ８２が大径出口部８０に流体流通可能に接続されている。この排出チューブ８２の少なくとも一部は、柔軟支持部２４の下に位置している。その結果、排出チューブ８２は、装置１０の使用中に排出チューブを開状態に維持するために、少なくとも一つの開状態保持材８４を備えている。図示された形態では、排出チューブ８２用の開状態保持材８４は、排出チューブの側部に位置する、２つの伸長する膨張可能なチューブである。伸長する膨張可能なチューブの一方は排出チューブ８２の一方の側部に隣接して配置され、他方の膨張可能なチューブは排出チューブ８２の反対の側部に隣接して配置されている。上述のものを含む他のタイプの開状態保持材８４を使用することができ、或いは、排出チューブ８２は、開状態保持材を使用するほどでもないようにするために、十分な剛性を有する材料で形成することもできる。
【００４９】
図１及び図１３−図１６を参照すれば、窪み部４６内の液状熱媒体１８の深さＤを所定のレベルに維持し、それにより、液状熱媒体１８が、患者Ｐに隣接する及び患者の下側にある窪み部内に溜まることができるようにするために、排出チューブ８２及び大径出口部８０には、筌状体（ウィア：weir）８６（おおまかに言えば、「流れ制限器」）が流体流通可能に接続されている。特に、排出チューブの出口部８３が筌状体の入口部８５に取り付けられ、エンクロージャ１４の内部空間１６から流れる液状熱媒体が、排出チューブ８２を通り積６内に流れ込むようになっている。上記流れ制限器は、本発明の範囲を逸脱することなく、例えば逆Ｕ字形のチューブや調節弁など、筌状体８６以外の装置であってもよいことが、理解されるべきである。
【００５０】
前記筌状体８６は、所定高さのダム部８７を備えている。このダム部は、前記液状熱媒体１８がエンクロージャ１４から排出される前に溢れて流れなければならないものである（図１３参照）。例えば、液状熱媒体１８が、窪み部４６内で、約７センチメートル（２．８インチ）から約１５センチメートル（６インチ）の間の深さにあれば、筌状体８６は、選択された高さ以下の液状熱媒体が窪み部から流れ出ることを防止するのに足る高さＨを有する必要がある。筌状体８６は液状熱媒体１８を窪み部４６内で所定深さＤに保つので、筌状体は、大径出口部８０での測定で正のゲージ圧（gage pressure）を生み出すことになる。この正のゲージ圧は、約７センチメートル（２．８インチ）から約１５センチメートル（６インチ）の間の液状熱媒体の深さを伴った窪み部４６に対して、約０．６９キロパスカル（１平方インチ当たり０．１ポンド）から約１．４７キロパスカル（１平方インチ当たり０．２ポンド）であろう。
【００５１】
筌状体のダム部８７は、筌状体のハウジング（housing）８８内に位置し、当該ハウジング８８と協働して、選択的に液状熱媒体１８の流れを阻害する。図１４に示されるように、筌状体のダム部８７は、軸部（シャフト：shaft）８９に取り付けられた概ね方形のウェブ（web）部を備えている。筌状体のハウジング８８のキャップ（cap）９１も前記軸部８９に取り付けられているが、ダム部８７からは離間している。前記キャップ９１は、クランプ（clamp）９３を用いてハウジングに対し回転可能に取り付けられている。キャップ９１は、当該キャップ９１を回転させ、従って、軸部８９及びダム部８７をハウジング８８に関して回転させる、ハンドル（handle）９０を備えている。
【００５２】
ハンドル９０は、筌状体のダム部８７が、液状熱媒体１８が窪み部４６から排出される前に越えて流れなければならない余水路を造り出す流れ制限位置（図１５参照）と、筌状体のダム部が回転させられ、液状熱媒体が妨げられないで窪み部から流れ出ることが実質的にできるようにする非制限位置（図１６参照）との間で、筌状体８６を選択的に動作させるのに用いることができる。筌状体８６の非制限位置は、エンクロージャ１４の内部空間１６から液状熱媒体１８を迅速に排除するのに用いられる。筌状体の出口部９５は、ダム部８７を越えて通過した液状熱媒体１８が、ハウジング８８から出て行くことができるようにする。尚、以下に述べるコントローラを用いて、流れ制限器を制限位置と非制限位置との間で自動的に動作させることができることが、理解されるべきである。
【００５３】
図１に示されるように、筌状体のハウジング８８は、柔軟支持部２４と一体的に形成された上部支持部９２Ａと下部支持部９２Ｂによって固定されている。上部および下部の支持部９２Ａ，９２Ｂは、筌状体のハウジング８８を保持し、それにより、柔軟支持部２４に関して筌状体８６を適切な配列に保持するのに適合している。
【００５４】
図１及び図２に示されるように、カバー２２と柔軟支持部２４とは、互いに組み合わされるのに適合している。カバー２２は第１シール部分９４（図４参照）を備え、支持部２４は前記第１シール部分９４と組み合わされる第２のシール部分９６を備えている。シール部分９４，９６は、カバー２２が柔軟支持部２４から完全に或いは部分的に移動させられることができるようにしている。図示された実施形態では、シール部分９４，９６は、留め金（フック：hook）と環状輪（ループ：loop）の係留システムを備えている。例えば、フック材料のストリップ（strip）が柔軟支持部２４に固着して示され、ループ材料のストリップは、柔軟支持部上に配置されたフック材料と係合するために、カバー２２に固着して示される。尚、ループ材料を柔軟支持部２４上に配置し、フック材料をカバー２２上に配置することもできることが、理解されるべきである。また、他のタイプの係留システム（例えば、接着，スライドファスナー式，スナップ式）が使用可能であることも、理解されるべきである。更に、カバー２２の一部を柔軟支持部２４に結合し、それにより、カバーを柔軟支持部に蝶番式に取り付けることができることも、理解されるべきである。
【００５５】
カバー２２は、柔軟支持部２４よりも僅かに小さく、そのことが、カバー及び柔軟支持部の両シール部分９４，９６が、支持部の上方で支持部の側部から横方向における内側に位置するようにしている。その結果、シール部分９４，９６は、エンクロージャ１４の内部空間１６内に受容された患者Ｐの中央線（メディアルライン：medial line）から離間して配置されることとなり、それにより、シール部分と干渉することなく、患者に対してＣＰＲを施すことができる。
【００５６】
更に、シール部分９４，９６は、概ね水平に維持されたエンクロージャ１４の一部上に位置している。その結果、シール部分９４，９６が、曲げられるか、そうでなければ変形させられる可能性を最小になる。シール部分９４，９６の曲げ及び変形は、封止（シール：seal）する能力、或いは開閉する能力を低減するかも知れない。更に、シール部分９４，９６は、柔軟支持部２４の窪み部４６内に液状熱媒体１８が溜められた深さＤの上方に位置しており、そのことは、シール部分に対する要求を低減せしめている（すなわち、シール部分は、液密（ウォータ・タイト：water tight）シールを形成する必要はない）。最後に、シール部分９４，９６は、ユーザにとって便利に配置されており、それにより、ユーザに患者Ｐへの容易なアクセス（access）をもたらしている。
【００５７】
図１，図１７−１９及び図２５を参照すれば、装置１０は、その全体が数字符号１００で表示される、装置１０の作動を制御するための制御システムを、更に備えている。移動運搬車（カート：cart）９８に搭載された制御システム１００は、コントローラ１０２，モニタ（monitor）１０４（広く言えば、「ユーザ・インターフェイス（user interface）」），送給システム、及び患者Ｐの温度を測定するための温度センサ１０８を含んでいる。前記モニタ１０４は、制御システム１００の特定のパラメータ（parameter）を目に見えるように表示するために、また、システムのユーザが特定のシステム機能を選択的に制御できるようにするために、タッチ式のＬＣＤスクリーン・ディスプレイを有している（図２４参照）。モニタ１０４は、例えば、患者Ｐの実際の体温と一緒に目標温度を表示することができ、また、他のものに混じって液状熱媒体１８の温度を表示することができる。システム１００のユーザの制御に関して、ユーザは、モニタ１０４のタッチ式スクリーン・ディスプレイを用いて、送給システムをスタートさせ、休止させ、また停止することができる。尚、モニタ１０４のタッチ式スクリーン・ディスプレイを用いて、ユーザによりシステム１００の他の機能が制御され得ることが、理解されるべきである。
【００５８】
制御システム１００の送給システムは、液体送給システムと気体（ガス：gas）送給システムとを備えている。液体送給システムは、一般に、閉じられた連続する流れ（フロー：flow）システムであり、そのシステム内で液状熱媒体１８がエンクロージャ１４の内部空間１６を通って循環する。液体送給システムは、流体貯留器１１２と、ハウジング１４０内に収容された使い切りの（ディスポーサブル：disposable）歯車式ポンプヘッドを有し、モータ駆動の駆動歯車１１５によって駆動される、その全体が数字符号１１４で表示された２つの液体入口側（インレット：inlet）ポンプと、アンビラカス（umbilicus）１２０と、を備えている。このアンビラカス１２０は、貯留器１１２及び２つの液体ポンプ１１４をエンクロージャ１４の内部空間１６に流体的に接続するものである。尚、前記送給システムは、本発明の範囲を逸脱することなく、より少ない或いはより多くの部品を有し得ることが、理解されるべきである。
【００５９】
前記貯留器１１２は、ポンプ１１４がエンクロージャ１４の内部空間１６内に液状熱媒体を圧送する前に、液状熱媒体１８を保有するものである。貯留器１１２は、液状熱媒体１８がエンクロージャ１４内に圧送される前に液状熱媒体の温度維持の助けとなるように、断熱材（不図示）を有していてもよい。様々の大きさの貯留器を用いることができるが、図示された実施形態における貯留器１１２は、約３０リットル（約８ガロン）の液状熱媒体１８を保有するに十分な容量を有している。尚、容量が異なった貯留器が使用されるかも知れないことが、理解されるべきである。例えば、より大きいエンクロージャ用に液状熱媒体を保有するための貯留器はより大きい容量を有することができるのに対して、子供用あるいは赤ん坊サイズのエンクロージャ用に液状熱媒体を保有するための貯留器はより小さい容量を有することができる。
【００６０】
液状熱媒体１８の温度を、液体がエンクロージャ１４内に流入する前に測定される入口温度に、変化させる及び／又は維持するために、貯留器１１２内には相転移材料１２２（例えば、氷）も入れられている（図１７参照）。図示された実施形態では、略１０リットル（２．６ガロン）の氷１２２が貯留器１１２内に入れられているが、他の量の氷を用いることもできる。更に、液状熱媒体１８を所望の入口温度に保つために、必要であれば、装置１０の作動中に追加的な氷１２２を貯留器１１２内に追加することができる。相転移材料１２２以外にも、本発明の範囲内のものとして、様々な他のタイプの熱交換体（例えば、ペルティエ（Peltier）デバイス）が考えられる。
【００６１】
図に示された貯留器１１２は、持ち手（ハンドル：handle）を備えた枠体（フレーム：frame）１２４によって移動カート内に取り外し可能に支持されたプラスチック製の袋体を備えている（図１９参照）。更に、移動カートは、ユーザが貯留器１１２内に入れられた氷１２２及び液状熱媒体１８を視覚的に観察することができるようにするための、貯留器観察窓１２６を有している。前記窓１２６は、貯留器内に熱媒を入れるべきレベルを示す熱媒注入ライン１２８と、貯留器内の液状熱媒体に氷１２２を追加すべきレベルを示す氷及び熱媒注入ライン１３０と、を有している。氷１２２及び液状熱媒体１８は、必要に応じて装置１０の作動中に追加することができる。液状熱媒体１８よりも前に氷１２２を貯留器１１２内に追加できることも考えられる。氷１２２及び液状熱媒体１８を、貯留器１１２内に入れる前に予め測定することができることも考えられる。
【００６２】
図１８−図２１に示されるように、貯留器１１２は、別のシート材１３４を袋体に熱融着することによって形成された２つの内臓通路１３２を有している。通路１３２は、ポンプが当該通路を通じて貯留器１１２から液状熱媒体１８を汲み揚げることができるようにするために、ポンプ１１４用の吸い込み通路として用いられる。通路１３２は、使用中にポンプ１１４が汲み揚げて通路を閉じてしまうことを防止するために、（前述のような）開状態保持材１３６を有している（図２１参照）。通路１３２は、貯留器１１２の底部に近接した開口１３８を有しており、そのことは、液状熱媒体１８がポンプ内に吸い揚げられることを許容する一方、浮遊した氷１２２がポンプ１１４内に吸い揚げられることを防止している。尚、通路１３２は、貯留器１１２から分離して形成することができ、また、従来の重合体のチューブで形成することができることが、理解されるべきである。
【００６３】
２つの入口側ポンプ１１４は、貯留器１１２内に形成された通路１３２、前記アンビラカス１２０、及びエンクロージャ１４内の通路３２，６８と流体流通可能であり、その結果、ポンプ１１４は、液状熱媒体１８を貯留器からエンクロージャ内へ圧送することができる。より詳しく言えば、一方の入口側ポンプ１１４は、液状熱媒体１８を患者Ｐの身体の上面全体にわたって指向させるために、液状熱媒体１８をカバー２２内の通路３２へ指向させ、他方の入口側ポンプは、液状熱媒体を柔軟支持部２４内の通路６８へ指向させ、それにより、液状熱媒体１８を患者Ｐの身体の下側に指向させる。
【００６４】
前記ポンプ１１４の各々は、他方から独立して作動させられることができる。従って、液状熱媒体１８は、患者Ｐの身体の上面全体にわたる流れのために、患者の身体の下側の流れのために、或いは両方（つまり、同時に、患者の身体の上面全体と患者の身体の下側）の流れのために、選択的に指向させられることができる。図示された実施形態では、ポンプ１１４の一方は、１分間当たり約８リットル（１分間当たり約２．１ガロン）の流量でカバー２２内の通路３２に液体を運ぶことができる。他方のポンプ１１４は、１分間当たり約６リットル（１分間当たり約１．６ガロン）の流量で柔軟支持部２４内の通路６８に液状熱媒体１８を向かわせることができる。従って、２つのポンプ１１４は、１分間当たり約１４リットル（１分間当たり約３．７ガロン）の流量で液状熱媒体１８をエンクロージャ１４の内部空間１６内に圧送することができる。尚、前記ポンプはここに説明した容量以外の容量を有することができ、また、液状熱媒体１８をエンクロージャ１４の内部空間１６内に圧送するのに、単一のポンプ又はより数多くのポンプを使用することができることが、理解されるべきである。
【００６５】
上述のポンプ１１４は、本装置１０（図９参照）での使用のために特別に設計されたギアポンプであった。しかしながら、ポンプ１１４は、例えば、米国イリノイ州ハントレイ（Huntley）のビー・アンド・ディー・ポンプ（B&D Pumps）社により製造されたＵＧＰ−２０００シリーズなどの従来のギアポンプであってもよいし、或いは、米国ニュージャージ州パラマス（Paramus）のワトソン・マルロー・オーイーエム（Watson-Marlow OEM）社により製造された５００シリーズのプロセスポンプなどの、モータ駆動装置付きのローラタイプのポンプヘッドであってもよい。より大きい流量あるいは他のパラメータが求められるべき場合には、本発明の範囲を逸脱することなく、例えば大容量のギアポンプや渦巻きポンプなどの代替的なポンプを用いることができる。
【００６６】
両ポンプ１１４は共に、ハウジング１４０内に収容された取り外し可能なポンプヘッド（不図示）を組み込んでいる（図１８−図２０参照）。ハウジング１４０は、従ってポンプヘッドは、後に続く患者への交差汚染の可能性を最小限に留めるために、使い切りのものである。ポンプヘッドは、液状熱媒体１８と接触する唯一のポンプ１１４の部品である。図示された実施形態では、ポンプヘッド・ハウジング１４０は、回転可能な押し下げ部材（ホールド・ダウン：hold-down）を用いて定位置に保持されている。図１８に示されるように、前記押し下げ部材１４２は、ポンプヘッド・ハウジング１４０上の位置に回転させることができ、それにより、ポンプヘッド・ハウジングを定位置に支持する。図１９に示すように、押し下げ部材１４２は、当該押し下げ部材がポンプヘッド・ハウジング１４０を回避するように回転させることができ、それにより、当該ポンプヘッド・ハウジングを、従ってポンプヘッドを、ポンプ１１４及び移動カート９８から取り出すようにすることができる。従って、使用後は、ポンプヘッドをポンプ１１４から取り外して適切に廃棄し、次の患者での使用のために新しいポンプヘッドが（すなわち、新しいポンプヘッド・ハウジング１４０が）ポンプに取り付けられる。
【００６７】
制御システム１００は、柔軟支持部２４の様々な膨張可能な部品を膨張させるために、加圧エアを供給するガス供給システムを更に含んでいる。このガス供給システムは、エアポンプ１１６と、複数の圧力センサ１４４とを備えている（図１７参照）。図に示されるように、エアポンプ１１６及び圧力センサ１４４は、移動カート９８のハウジング１４６内に位置しており、前記エアポンプ及び圧力センサが見えるように、ハウジング１４６の一部は破砕して示されている。例えば従来の往復式あるいはスクロールタイプの圧縮機であるエアポンプ１１６は、膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂ，封止チャンバ６２及び排出用の開状態保持材８４を膨らませるために、柔軟支持部２４と流体流通可能である。例えば、エアポンプ１１６は、１分間当たり約５００リットル流量で、柔軟支持部２４の膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂを約３．４キロパスカル（１平方インチ当たり０．５ポンド）の正のゲージ圧力に、封止チャンバ６２を約０．７６キロパスカル（１平方インチ当たり０．１１ポンド）の正のゲージ圧力に、また、排出用の開状態保持材８４を約３．４キロパスカル（１平方インチ当たり０．５ポンド）の正のゲージ圧力に、充填する容量を備えているかも知れない。尚、他のタイプのエアポンプを用いることができ、また、エアポンプは例示されたものとは異なる流量を備え得ることが、理解されるべきである。
【００６８】
前記圧力センサ１４４は、図１７に示されているが、少なくとも、柔軟支持部２４の膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂ及び封止チャンバ６２内のエア圧力を計測するのに適合している。図に示された形態では、膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂに連通する第１エアライン１４３内に１つの圧力センサ１４４が配置され、封止チャンバ６２に連通する第２エアライン１４５内に第２の圧力センサが配置されている。しかし、ガス供給システムは、本発明の範囲を逸脱することなく、より多くの或いはより少ない圧力センサ１４４を有することができる。
【００６９】
圧力センサ１４４はコントローラ１０２に接続されており、そのエア圧力計測値はコントローラに伝達され、該コントローラは、検出された圧力計測値を予め設定された所定圧力と比較する。コントローラ１０２は更にポンプ１１６に接続されており、検出された計測値が前記所定圧力と異なる場合には、コントローラは、ポンプを駆動して、膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂ及び封止チャンバ６２内のエア圧力をほぼ前記所定圧力に持ち来すことができる。従って、装置１０の作動中にエア漏れが生じた場合には、柔軟支持部２４内の適正なエア圧力を維持するために、必要に応じて、エアポンプ１１６が駆動される。
【００７０】
図２２及び図２３を参照すれば、液状熱媒体ポンプ１１４及びエアポンプ１１６をエンクロージャ１６に対して、簡素かつ容易に接続するために、アンビラカス１２０が用いられている。該アンビラカス１２０は、エアポンプ１１６からのエアを、膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂ、封止チャンバ６２及び排出チューブの開状態保持材８４に供給するために、２つの可撓性のある（フレキシブル：flexible）エア供給導管１４８を含んでいる。特に、一方のエア供給導管１４８は膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂ及び排出チューブの開状態保持材８４に送り込まれ、他方のエア供給導管は封止チャンバ６２に送り込まれる。前記アンビラカス１２０は、また、液状熱媒体ポンプ１１４をエンクロージャ１６に対して流体的に接続する、２つのフレキシブルな液体供給導管１５０を含んでいる。一方の液体供給導管１５０はカバー２２に液体を送給するのに用いられ、他方は柔軟支持部２４に液体を送給するのに用いられる。アンビラカス１２０は、更に、排出チューブ８２を（筌状体のハウジング８８を介して）貯留器１１２へ流体的に接続するフレキシブルな液体戻り導管１５２を含んでいる。２本のエア供給導管１４８，２本の液体供給導管１５０及び前記液体戻り導管１５２は、離間した保持体１５４（リテーナ：retainer）を用いて一緒に固定されている。
【００７１】
アンビラカス１２０の各端部は、当該アンビラカスの端部を、そして、それにより導管１４８，１５０，１５２を、制御システム１００及びエンクロージャ１６に取り付け、両者間の流体接続を確立する、迅速結合継手（quick-connect coupling）１６０を備えている（図２参照）。より詳しく説明すれば、アンビラカス１２０の一端は筌状体のハウジング８８に取り付けられ、当該アンビラカスの反対側の端部はポンプヘッド・ハウジング１４０に取り付けられている。図示された迅速結合継手１６０の各々は、第１継手部材１６０Ａ（図１３及び図１８参照）と第２継手部材１６０Ｂとを備えており、該第２継手部材は、第１継手部材に対して約１８０°未満、より好ましくは９０°未満の角度だけ、当該第２継手部材を回転させることにより、選択的に第１継手部材に取り付けることができる。
【００７２】
図示された形態では、第２継手部材１６０Ｂはアンビラカス１２０の端部に取り付けられ（図２１参照）、第１継手部材１６０Ａは筌状体のハウジング８８（図１３参照）及びポンプヘッド・ハウジング１４０（図１８参照）に取り付けられている。第１及び第２の継手部材１６０Ａ，１６０Ｂの各々は、５本の導管１４８，１５０，１５２の各々に対応するためのコネクタ（connector）１５８を有する多岐管（マニホールド：manifold）１５６を備えている。その結果、単に第１継手部材１６０Ａを第２継手部材１６０Ｂに対して接続または取り外しを行うことにより、５本の導管１４８，１５０，１５２の全部が、同時に接続または取り外される。しかしながら、迅速結合継手以外の継手を含む他のタイプの継手、及び他のタイプの迅速結合継手も使用可能であることが、理解されるべきである。また、導管１４８，１５０，１５２の各々が、個々に制御システム１００及びエンクロージャ１４に対して接続されることもできることも、理解されるべきである。
【００７３】
添付図面に示された装置１０は、医療施設（例えば、病院）で使用されることを意図したものである。エンクロージャ１４は、患者Ｐがエンクロージャ内に置かれたままでも従来のやり方での患者の搬送を容易にするために、例えば、救急車や緊急用の車輪付き担架（ガーニ：gurney）Ｇなどの担架（ストレッチャ：stretcher）への配置のためにサイズ及び形状が設定されている（図１−図３参照）。従って、エンクロージャ１４は、標準的な救急車あるいは緊急用の車輪付き担架Ｇの概略的な寸法の範囲である、約６６センチメートル（２６インチ）から約７６センチメートル（３０インチ）までの間の幅と、約２０３センチメートル（８０インチ）から約２１０センチメートル（８３インチ）までの間の長さと、を有しているかも知れない。エンクロージャ１４は、本発明の範囲を逸脱することなく、他の形態を有することも考えられる。例えば、従来の病院のベッド（不図示）用に形造ることができる。心停止に見舞われた数多くの患者は、まず最初は第１応答者（つまり、警察官，消防員，救急医療係官）によって治療を受けるので、装置１０は医療施設から離れての利用のために、持ち運び可能に製作されることも企図されている。
【００７４】
上述のように、エンクロージャ１４は、液状熱媒体１８が、患者Ｐの身体と直接に接触して患者Ｐと液状熱媒体の間の熱の移動を促進するために、内部空間１６内に流入できるようにするのに適合している。患者Ｐの体温を上昇させるためには、液状熱媒体１８は、患者の身体の部分温度よりも高い温度で、エンクロージャ１４の内部空間１６内に指向させられる。例えば、液状熱媒体１８は、約４３℃（１０９°Ｆ）から約４７℃（１１７°Ｆ）の範囲内の温度、例えば約４５℃（１１３°Ｆ）の温度を有していても良い。このような加温エンクロージャの一つの用途は、意図しない低体温を被った患者Ｐを暖めることであろう。
【００７５】
患者Ｐの体温を下げるためには、液状熱媒体１８は、流体が患者の本体部分を冷却するように、エンクロージャの内部空間１６内に受容された患者の身体の部分温度よりも低い温度で、エンクロージャ１４の内部空間１６内に指向させられる。例えば、液状熱媒体１８は、約０℃（３２°Ｆ）から約５℃（４１°Ｆ）の範囲内の温度を有していても良い。このような温度で、エンクロージャ１４内に導かれた液状熱媒体１８は、患者Ｐの皮膚への有害な影響を最小限に止めつつ、低体温法を促すに十分な速度で患者を冷却することが、見出された。エンクロージャ１４の内部空間１６内に受容された患者Ｐの体温を調節するために、上述の列挙された温度以外の温度が用いられ得ることが、理解されるべきである。
【００７６】
患者Ｐの体温を効果的に変化させるのに必要な液状熱媒体１８の体積は、患者の大きさや形状に依存する。例えば、大きい患者Ｐは、同様の速度の熱の移動を達成するのに、小さい患者よりも多くの液状熱媒体が必要である。エンクロージャ１４の内部空間１６内の液状熱媒体１８は、比較的薄い層に維持され、窪み部４６に位置した患者の身体近くに、或いは患者の身体に接触するように維持される。その結果、患者Ｐの体温を効果的に変化させるのに必要な液状熱媒体１８の量を、最小限に止めることができる。このことは、液状熱媒体１８を手で運ばなければならず、重くなり得る、遠隔領域ではますます重要になる。
【００７７】
患者Ｐに低体温を誘発するのに要する時間の長さは、患者の身体がエンクロージャ１４の内部空間１６内にどれだけ位置していたか、液状熱媒体１８の温度、及び液状熱媒体が患者の身体と接触している時間の長さを含む、非常に多くの要素（ファクタ：factor）に依存している。その結果、前記エンクロージャ１４は、患者の身体の実質的に全体を覆い、それにより、液状熱媒体１８を用いて患者の全表面領域の大部分に熱の移動をもたらすのに、適合している。
【００７８】
冷却の一つの用途は、心停止に見舞われた患者Ｐを冷却することである。器官の損傷（ダメージ：damage）は、患者が心停止に見舞われた後、短時間で生じ得るし、また、典型的には短時間で生じるが、十分に認識されている。その結果、迅速かつ効果的に低体温を誘い器官のダメージを最小限に止め、或いは防止することが、しばしば、患者にとって最も重要である。装置１０が、挙げられたもの以外の他の病状の治療に用いることができ、或いは他の医療処置での用途（例えば、高熱，外傷，卒中，抗ガン療法の増進，外科支援および全体的な体温管理）を有し得ることも考えられる。
【００７９】
作動に際しては、エンクロージャ１４は、例えば救急車の車輪付き担架Ｇなど、全体が平坦な平面上に、膨らまされていない状態で置かれている。柔軟支持部２４は、当該柔軟支持部の下側が車輪付き担架Ｇ上に横たわる体勢にまで、十分に拡張されている。万が一まだであれば、シール部分９４，９６の係合を解除することによってカバー２２が柔軟支持部２４から取り外され、当該柔軟支持部２４の中央部分が露出される。柔軟支持部２４のベース部４２上に、患者Ｐが注意深く載置される。使用者（ユーザ：user）は、モニタ１０４上の接触式スクリーン・ディスプレイを用いて、コントローラ１０２を駆動する。例えば、図２４に示されるように、ユーザは、膨張アイコンボタン（icon button）１６４或いはスタートボタン１６６を押すことができる。これに応じて、コントローラ１０２はエアポンプ１１６を駆動し、チューブ４４Ａ，４４Ｂ、排出チューブ８２用の開状態保持材８４、及び封止チャンバ６２を、所望の圧力に膨らませる。既に説明したように、チューブ４４Ａ，４４Ｂ及び封止チャンバ６２を膨張させることは、柔軟支持部２４の窪み部４６を、患者の身体のそこに受容される部分に順応させる。
【００８０】
チューブ４４Ａ，４４Ｂ、排出チューブ８２用の開状態保持材８４、及び／又は封止チャンバ６２を、所望の圧力に維持するために、エアポンプ１１６は、装置１０の使用中は何時でも、膨張アイコンボタン１６４を押すことによって働かせることができる。或る実施形態では、膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂ内のエア圧力及び封止チャンバ６２内のエア圧力は、圧力センサ１４４を用いてモニタされ、コントローラ１０２により、所望の圧力または所望の圧力範囲と比較される。膨張式チューブ４４Ａ，４４Ｂ内または封止チャンバ６２内の圧力が閾値圧力以下に低下した場合には、コントローラ１０２によってエアポンプ１１６が自動的に駆動され、各部品を所望の圧力まで再膨張させる。
【００８１】
カバー２２は、患者の身体の首から下側部分を覆うために、患者Ｐ上に掛けられる。カバー２２のシール部分９４と柔軟支持部２４のシール部分９６とが組み合わされ、それにより、エンクロージャ１４の内部空間１６内に患者Ｐを囲い込む。患者の中核体温を測定するために、温度センサ１０８（すなわち、体温計）が患者Ｐに接続されている。温度センサ１０８はコントローラ１０２にも接続されており、測定された患者Ｐの体温はコントローラに伝達される。
【００８２】
貯留器１１２は、適当な量の氷１２２と液状熱媒体１８とで満たされている。すなわち、移動式カートの窓１２６に位置する熱媒注入ライン１２８に達するに十分な量の液状熱媒体１８が貯留器１１２に加えられ、氷及び熱媒注入ライン１３０に達するに十分な量の氷１２２が加えられている（図１参照）。図２４に示されるように、貯留器の温度も、監視されモニタ１０４上に表示されている。
【００８３】
モニタ１０４上の接触式スクリーン・ディスプレイを用い、モニタ上の運転（ラン：run）アイコンボタン１６８を押すことによって供給システム９２を駆動することができる。一旦駆動されると、患者Ｐの温度を選定された温度に貯設するために、ポンプ１１４が液状熱媒体１８を患者Ｐの身体に向かって供給する。例えば、心停止に見舞われた患者Ｐの体温は、約３７℃（９８．６°Ｆ）から約３３℃（９１．４°Ｆ）に、迅速に低下させることが望ましい。図２４に示されているように、患者Ｐの目標温度をモニタ１０４上に表示することができる。しかも、ユーザが上向きの矢印キー１７２及び下向きの矢印キー１７４をそれぞれ用いることにより、前記目標温度を上昇され或いは下降させるように調節することができる。
【００８４】
この例では、概ね３０リットル（８ガロン）の液状熱媒体１８（例えば、水）及び概ね４．５キログラム（１０ポンド）の相転移材料（例えば、氷）が、貯留器１１２に加えられている。幾つかの事例では、予め冷却された液状熱媒体１８を用いることが、望ましいかも知れない。約０℃（３２°Ｆ）から約５℃（４１°Ｆ）の間の温度に温度が低下させられた液状熱媒体１８が、ポンプ１１４によって貯留器１１２から汲み揚げられ、アンビラカス１２０を介して、カバー２２及び柔軟支持部２４内の通路３２，３８内に、それにより、エンクロージャ１４の内部空間１６の上部と底部に、圧送される。
【００８５】
両ポンプ１１４が作動して、液状熱媒体１８は、１分間当たり約１４リットル（一分間当たり３．７ガロン）の流量で、患者Ｐの身体に直接に接触する。エンクロージャ１４の上部内と底部内に同時に液状熱媒体１８を圧送できることに加えて、ポンプ１１４は、エンクロージャの上部のみに、或いはエンクロージャの底部のみに、液状熱媒体１８を圧送するように、選択的に作動させることができる。或る形態では、両ポンプ１１４のうちの一つ、例えばカバー２２内の通路３２に液状熱媒体１８を供給するポンプは、モニタ１０４の接触式スクリーン・ディスプレイ上の休止（ポーズ：pause）ボタン１７０をユーザが押すことにより、駆動停止させることができる。ユーザが前記休止ボタン１７０を２度押すことにより、両方のポンプ１１４を駆動停止させることができる。両ポンプ１１４は、ユーザがスタートボタン１６６及び／又は運転アイコンボタン１６８を押すことによって再駆動することができる。
【００８６】
ポンプ１１４の作動中は、頭部，脚部および足部を受容する柔軟支持部の他の領域５２，５４よりも、胴部を受容する柔軟支持部の幅広領域５０内に、より大量の液状熱媒体が溜まるように、液状熱媒体１８が柔軟支持部２４内の窪み部４６内に溜まる。液状熱媒体１８は、大径出口部８０と流れが連通する筌状体８６のダム部８７の高さを越える深さに達するまで、エンクロージャ１４の内部空間１６内に溜まる。ダム部８７は、液状熱媒体１８を約１１センチメートル（４．５インチ）の目標深さＤに維持し、そのことが、エンクロージャ１４の出口部８０で測定して、約１．１キロパスカル（１平方インチ当たり０．１６ポンド）の正のゲージ圧を生み出す。ダム部８７によって造り出された余水路を越える高さに達した液状熱媒体１８は全て、液状熱媒体がポンプ１１４によってエンクロージャ１４の内部空間１６内に駆動される流速に等しいか、若しくはそれよりも大きい流速で、エンクロージャ１４の内部空間１６から排出される。
【００８７】
液状熱媒体１８は、アンビラカス１２０の液体戻り導管１５２を通って貯留器１１２内へ戻るように指向させられ、この貯留器内で、エンクロージャ１４の内部空間１６内へ再循環させられる前に再冷却される。液状熱媒体１８は、患者の温度が選定された温度に達するか若しくは近付くまで、エンクロージャ１４を介し継続して再循環させられる。患者の温度は、液状熱媒体１８が止まった後、僅かに降下するかも知れない、その結果、行き過ぎ（つまり、患者の体温を選定された温度よりも低下させること）を防止するために、患者の温度が選定された温度に降下する前に、液状熱媒体の流れを停止させることが望ましいかも知れない。例えば、コントローラ１０２は、患者の中核体温が目標温度未満に降下することを防止するために、患者の中核体温が目標温度の１℃若しくは２℃の範囲内にあるときに、液体供給システムを止めるようにプログラムされることができる。更に、コントローラ１０２は、前記中核体温が目標温度未満に降下すれば、ユーザに警告（すなわち、聴覚または視覚に訴えるアラーム）を送出するように、プログラムされることができる。
【００８８】
患者Ｐの温度が所定温度（例えば、目標温度の１℃若しくは２℃上の温度）に到達すると、ポンプ１１４は、コントローラ１０２によって自動的に停止され、液状熱媒体１８は、エンクロージャ１４内から排除（パージ：purge）される。エンクロージャ１４の内部空間１６も、ユーザがパージ・アイコンボタン１７６を押すことにより、パージすることができる。更に他のやり方では、休止ボタン１７０を２回押すことでポンプ１１４を駆動停止し、筌状体８６上のハンドル９０を回転させて当該筌状体を流れ制限位置（図１５参照）から非制限位置（図１６参照）へ動かすことにより、エンクロージャ１４の内部空間１６をパージすることができる。
【００８９】
或る形態では、内部空間内に存在する液状熱媒体１８が、重力によって、大径出口部８０を通り、排出チューブ８２及び戻り導管１５２を通って、貯留器１１２内に流れることができるようにすることで、エンクロージャ１４の内部空間１６をパージすることができる。このことは、筌状体のダム部８７を、流れ制限位置から非制限位置へ動かすことによってなされる。他の形態では、ポンプ１１４を逆動させることによって、エンクロージャ１４の内部空間１６をパージすることができる。その結果、液状熱媒体１８は、２つのポンプ１１４の一つを用いて、柔軟支持部２４内の通路６８内の開口部７６を介して吸い揚げられ、貯留器１１２内へ戻される。他方のポンプ１１４は、カバー２２内の通路内に残存する液状熱媒体１８を吸い揚げて貯留器１１２内へ戻すのに用いられる。この形態でも、筌状体のダム部８７が流れ制限位置から非制限位置へ動かすことができ、それにより、ポンプ１１４による場合と同様に重力によって、液状熱媒体１８がエンクロージャ１４の内部空間１６を出て行くことができるようにする。
【００９０】
膨張式のチューブ４４Ａ，４４Ｂ、封止チャンバ６２及び柔軟支持部２４の排出用の開状態保持材８４は、エア解放弁１７８（図１及び図９参照）を作動させることによって、収縮させられることができる。図で示された形態では、エア解放弁１７８はキャップを被せたプラグを備えており、プラグのハウジングからキャップを手で取り外すことによって作動させられる。自動化された弁（バルブ：valve）を含む他のタイプのエア解放弁を用いることもできることが、理解されるべきである。
【００９１】
もし必要であれば、液状熱媒体１８が患者に対して供給されている一方で、エンクロージャ１４の内部空間１６内に受容されている患者Ｐに、カバー２２を介して直接にＣＰＲを施すことができる。このように、患者Ｐを覆っているカバー２２を用いて、患者の肺に酸素を供給することができ、患者の胸部を圧迫することができる。
【００９２】
装置１０の作動中、ユーザは、透明なカバー２２を通して患者Ｐの身体の目視観察を維持することができる、ことが理解されるべきである。更なる医療処置が必要であれば、液体供給システムが作動し続ける一方で、カバー２２を部分的に或いは完全に取り除いて患者の身体を露出させることができる。液状熱媒体１８の損失を防止するために、液状熱媒体をカバー２２内の通路３２に向かわせるポンプ１１４は、カバーが引き戻される前に、止められることができる。しかも、装置の全ての作動は、医療施設へ向かう途中の救急車内で起こることができ、それにより、後に続く如何なる医療処置をも遅らせることはない。
【００９３】
モニタ１０４の接触式スクリーン・ディスプレイ上のスタートボタン１６６をユーザが押したときに、ユーザからのそれ以上の入力を要することなく、装置１０が自動的に、膨張，運転およびパージの作動段階（ステージ：stage）を順次進行させるように、コントローラ１０２をプログラムすることも可能であることが、理解されるべきである。しかしながら、ユーザは、休止ボタン１７０を押すことによって、如何なるステージ中でも装置の作動を中断させることができ、或いは、停止ボタン１８０を押すことによって、装置の作動を完全に停止させることができる。装置１０は、ユーザがスタートボタン１６６を押すことによって、休止または停止状態から再稼働されることができる。
【００９４】
以下の共有に係る米国特許および米国特許出願は、本出願に関連し、参照することにより、その全体がここに組み込まれるものである：「患者の体温を変化させるための装置」と題された米国特許第６，９６９，３９９号；「患者の体温を変化させるための装置」と題された、２００４年７月２２日出願の米国特許出願第１０／８９６，５０６号；「患者の体温を変化させるための装置」と題された、２００４年９月２４日出願の米国特許出願第１０／９５０，１５２号；及び、「患者の体温を変化させるための装置」と題された、２００４年９月２４日出願の米国特許出願第１０／９４８，９１８号。
【００９５】
以上のゆえに、本発明の幾つかの目的が達成され、また、他の有益な結果が得られることが、分かるであろう。
【００９６】
本発明またはその好ましい実施形態の要素（エレメント：element）を紹介するとき、冠詞「ａ」，「ａｎ」，「ｔｈｅ」及び「ｓａｉｄ」は、一つ若しくはそれ以上の要素があることを意味することが意図されている。また、用語「備える」，「含む」及び「有する」は、包括的であって、挙げられた要素以外の追加的な要素があるかも知れないことを意味している。
【００９７】
以上の説明において、本発明の範囲を逸脱することなく、様々の変更がなされることができ、また、以上の記載に包含される全ての事項および添付図面に示された全ての事項は、例証するものとして解されるべきであり、限定的な意味に解されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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