(57)【要約】本発明は、計量式吸入器の投与量カウンタに関し、投与量カウンタは、アクチュエータと、複数のラチェット歯を備えるロータリーギアホイールと、アクチュエータの移動に応答して段階的にロータリーギアを駆動するためのドライバと、ロータリーギアの逆回転を防止する歯止めと、ロータリーギアに連結されたディスプレイとを備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
計量式吸入器のための投与量カウンタにおいて、前記カウンタは、
アクチュエータと、
ロータリーギアと、
アクチュエータの移動に応答して段階的にロータリーギアを駆動するためのドライバと、を備え、ロータリーギアは、スピンドルに設けられたホイールを備え、ホイールは、周囲に複数のラチェット歯を備え、
ロータリーギアの逆回転を制止するための歯止めと、
ロータリーギアに連結されたディスプレイと、を備え、ディスプレイは、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに応答する単一整数でインデックス可能なように、表面に個数が増加する整数の一覧列挙を備え、
歯止めは、放射状に間隔を置いて少なくとも二つのラチェット歯を備えており、この歯の一つが、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに追随するホイールのラチェット歯に係合するようになっていることを特徴とする。
【請求項２】
請求項１に記載された投与量カウンタにおいて、前記歯止めは、二つだけのラチェット歯を備えることを特徴とする。
【請求項３】
請求項１又は２に記載された投与量カウンタにおいて、前記歯止めは、弾性サポートに設けられていることを特徴とする。
【請求項４】
請求項３に記載された投与量カウンタにおいて、前記弾性サポートは、前記投与量カウンタの本体に組み込まれた弾性フランジであることを特徴とする。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、更に、ドライバとホイールとの間の係合及び非係合の位置を調整するためのコントロール面を備えることを特徴とする。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、前記アクチュエータは、第一位置から第二位置そして前記第一位置へ戻る直線移動によって作動し、前記第一位置から前記第二位置へ前記アクチュエータが移動する間、又は前記第二位置から前記第一位置へ前記アクチュエータが移動する間において、前記ロータリーギアの移動が生じることを特徴とする。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、前記アクチュエータは、スプリングで負荷されたプランジャを備え、薬剤投与を搬送するために前記アクチュエータを起動させるとき、前記スプリング負荷の戻り力に反して前記プランジャを押下げ可能になっていることを特徴とする。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、前記ドライバは、ラチェットドライブ歯止めを備えることを特徴とする。
【請求項９】
請求項８に記載された投与量カウンタにおいて、前記ラチェットドライブ歯止めは、ストラドルドライブ形式であり、前記ホイールのラチェット歯を係合する要素が、離れた一対のサポートアーム間で支持されることを特徴とする。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、前記ディスプレイは、長いカウンタテープ４４であり、前記投与量カウントが印刷又は書き込まれていることを特徴とする。
【請求項１１】
請求項１０に記載された投与量カウンタにおいて、前記カウンタテープは、インデックススプールに配置されており、前記投与量カウンタは、更にストックボビンを備え、インデックススプールが段階的に前進する時にカウンタテープを収納することを特徴とする。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、前記アクチュエータは、薬剤キャニスターのリムに係合するように構成されることを特徴とする。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、前記ロータリーギアのホイールは、その周囲に８〜１４のラチェット歯を備えることを特徴とする。
【請求項１４】
請求項１３に記載された投与量カウンタにおいて、前記ロータリーギアのホイールは、その周囲に１１のラチェット歯を備えることを特徴とする。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかに記載された投与量カウンタにおいて、前記ロータリーギアのホイールは、ホイールの中心から歯の先端までの距離として規定される２．８０±０．０５ｍｍの半径と、周囲に１１のラチェット歯とを有し、前記歯止めは、０．６ｍｍの放射距離を有する二つだけのラチェット歯を備えることを特徴とする。
【請求項１６】
吸入器は、薬剤キャニスターと、前記キャニスターを収容すると共に薬剤排出口を有するアクチュエータ本体と、請求項１〜１５のいずれかに記載された投与量カウンタとを備えることを特徴とする。
【請求項１７】
請求項１６に記載された投与量カウンタにおいて、前記アクチュエータ本体は、滑らかな曲面のサンプからなることを特徴とする。
【請求項１８】
歯止めの使用は、計量式吸入器の投与量カウンタにおいて、ミスカウントを防止するための少なくとも二つのラチェット歯を備えることを特徴とする。
【請求項１９】
歯止めの使用は、計量式吸入器のカウンタにおいて、数え落としを防止するための少なくとも二つのラチェット歯を備えることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、計量式吸入器に関し、特に、計量式吸入器のための投与量カウンタに関する。投与量カウンタは、アクチュエータと、ロータリーギアと、アクチュエータの移動に応答して段階的にロータリーギアを駆動するためのドライバと、を備える。ロータリーギアは、スピンドルに設けられたホイールを備え、ホイールは、周囲に複数のラチェット歯を備える。投与量カウンタは、ロータリーギアの逆回転を制止するための歯止めと、ロータリーギアに連結されたディスプレイと、を備える。ディスプレイは、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに応答する単一整数でインデックス可能(indexable)なように、表面に個数が増加する整数の一覧列挙を備える。そして、歯止めは、放射状に間隔を置いて少なくとも二つのラチェット歯を備えており、この歯の一つが、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに追随するホイールのラチェット歯に係合するようになっている。
【０００２】
計量式吸入器は、加圧計量式吸入器（手動操作及び吸引作動タイプ）及びドライパウダー吸入器を含む。このような計量式吸入器は、一般に、薬剤キャニスター、及び薬剤排出口を有するアクチュエータ本体を備える。
【０００３】
薬剤キャニスターは、薬剤と推進剤とを混合して収容する加圧キャニスターでもよい。このようなキャニスターは、一般に、深絞りアルミニウムカップから形成され、計量バルブ組立部を保持する圧着蓋を備える。計量バルブ組立部は、使用の際に、アクチュエータ本体における所謂「ステムブロック(stem block)」に強く押込んで嵌め込まれた突出バルブ軸を備える。
【０００４】
従来の手動操作式吸入器を作動するために、使用者は、圧縮力をキャニスターの閉端部に加える。計量バルブ組立部の内部構成は、スプリングで負荷されており、それによって、装置を作動するのに、約１５〜３０Ｎの圧縮力を必要とする。
【０００５】
圧縮力に応答して、キャニスターは、バルブ軸の軸方向に約２〜４ｍｍの量ずつ移動する。この軸移動の範囲は、計量バルブを作動し、計量された定量の薬剤及び推進剤を、ステムブロックを通じて放出するのに十分である。その後、これが、ステムブロックのノズルを介してマウスピースに放出する。この時に、装置の薬剤排出口を通じて吸引する使用者は、計量薬剤を投与される。
【０００６】
上記した計量式吸入器は、要求するときにはいつでも、正確に計量された薬剤を投与し、特に、突然呼吸困難が生じた使用者にとって便利である。現在世界中で使用されるほどこれらの装置は成功している。
【０００７】
更に最近の開発は、所謂「吸引作動アクチュエータ」があり、使用者による吸引に応答して、マウスピースを通じて計量薬剤を搬送するものである。このタイプの装置は、使用者の吸引とエアロゾルキャニスターの手動押下げとの協調動作が不完全である状況において、特に便利である。例えば、子供は、時々、自己投与を行う際に必要な協調動作を失敗し、呼吸困難の際には、大人も強調動作に失敗することがある。
【０００８】
吸入器による自己投与の欠点の一つは、薬剤収容の内容物が、一般に、使用者には見えないので、いつ薬剤キャニスターの充填物がなくなるか測ることが難しいことである。エアロゾルキャニスターにおいて、この困難の理由の一つは、薬剤供給がもうすぐなくなるにも拘らず、キャニスターに推進剤の残余が存在することである。あるいは、もうすぐなくなるという状況が、結果として推進薬剤の残余になることである。キャニスターに液体が収容されているという理由だけで、吸入器でまだ有効な計量薬剤を供給できる、という誤解を生じる。ほとんどの使用者が予備装置を決まって持っているわけではないので、投与が信頼できなくなり、この誤解は使用者にとって潜在的に危険である。
【０００９】
多くの使用者は、様々な体調の処置のためにいくつかの異なる吸入器を有する。他の使用者は、例えば、学校、家庭、職場などの複数の異なる場所に吸入器を置いている。これらの状況において、使用者が、それぞれ個々の吸引装置から排出された使用量の情報を監視することは特に困難である。
【００１０】
見えないキャニスター内にどのくらいの投与量が残っているかを使用者に判断可能とするカウンタ機構は、明らかに必要である。このようなカウンタは、吸入器がもうすぐ空になる時を使用者に確実に警告し、薬剤ぎれを回避するために妥当な処置を施すことができる。更に、投与量カウンタが一回の投与量を判読しやすければ、病院監視下、又は両親や教師が治療中の子供達ごとの順守を判断する際に、順守監視のために使用できる。更に、計量式吸入器が複数の国で投与量カウンタを備えるためには規則上の要件がある。
【００１１】
ＷＯ９８／２８０３３は、上記した計量式吸入器を使用するのに適した投与量カウンタが開示されている。ＷＯ９８／２８０３３から複写した図１及び図２は、計量式吸入器の下部を示す。吸入器は、薬剤排出口４を有するアクチュエータ本体２を備える。エアロゾルキャニスター６は、アクチュエータ２の下部に延設する。エアロゾルキャニスター６は、深絞りアルミニウムカップ８から形成され、蓋１０が圧着されている。
【００１２】
蓋１０は、突出バルブ軸１２を有する計量バルブ組立部を支持し、この端部が、アクチュエータ本体２におけるステムブロック１４に強く押込んで嵌め込まれるように収容される。ステムブロック１４は、薬剤排出口４に伝達するノズル１６を備え、計量バルブ組立部の作動の際に、一回分の薬剤が、ノズル１６を通じて薬剤排出口４へ排出される。計量バルブ組立部は、アクチュエータ本体２に関してエアロゾルキャニスター６を下方移動することによって作動する。エアロゾルキャニスター６の上向きベース（不図示）に対して使用者が行ったり、呼吸作動式の吸入器で使用者の吸入に応答して、エアロゾルキャニスター６が自動で押下げることによって、手動加圧が行われ、上記の作動を実行できる。呼吸作動の機構は、ＷＯ９８／２８０３３又は本願発明の一部を形成するものではなく、さらに詳細には記載しない。エアロゾルキャニスター６が押下げられると、薬剤排出口４を通じて吸入する使用者は、計量された投与量の薬剤を投与される。
【００１３】
カウンタ機構１８は、例えばナイロンのようなプラスチック材料で形成されたアクチュエータ２０を備え、アクチュエータ２０は、ベースに一体化して形成されたボス２２を備える。
【００１４】
ボス２２の下側は、止まり穴が形成されており、止まり穴は、カウンターシャシの下部エレメントに形成された立設差込口２６に設けられた圧縮バネ２４を受ける。
【００１５】
ラチェット歯ホイール３０の形式からなるロータリーギアを駆動するためのドライバ２８は、アクチュエータ２０のボス２２に一体化して形成されており、２本のアーム（図２に１本だけ示す）の間に設けられた横フック（不図示）を備え、そのベースがボス２２に結合される。横フックは、ラチェット歯ホイール３０の周囲に形成されたラチェット歯３２に係合する寸法及び方向となっており、それを正方向に回転する。
【００１６】
ラチェット歯ホイール３０は、第１中空軸３４に一体化して形成されている。第１中空軸３４は、シャシサブエレメント３８から横に突出した第１スピンドル３６に回転可能に支持されている。シャシサブエレメント３８は、横に突出した第２スピンドル４０を備え、第２中空軸４２が回転可能に支持されている。フレキシブルテープ４４は、供給スプールとしての第２中空軸４２に巻かれており、巻取スプール（ストックスプール）としての第１中空軸３４に渡される。シャシサブエレメント３８の一部に形成されたガイドプレート４６は、テープ４４を供給スプールから巻取スプールへ滑らかに渡すように導く。テープ４４の表面は、エアロゾルキャニスターに残る投与量の回数を示す下降数字の列の目盛が付けられている。一般に、初期カウントは２００であり、テープの連続目盛が一つずつ減じている。連続目盛の間隔は、調和ホイール３０のインデックス移動(indexing motion)に一致しており、各連続作動ごとに、新たな数字が、吸入器ハウジング２に設けられたウインドウ４８に表れる。
【００１７】
ラチェット歯ホイール３０及び一体化して形成された第１中空軸３４は、中空軸３４におけるラチェット歯ホイール３０から離れた端部を取り巻くラップスプリングクラッチ５０(wrap-spring clutch)によって逆回転を制止する。ラップスプリングクラッチ５０の一端（不図示）は、カウンターシャシを支えにして安定する。第１中空軸３４の正方向の回転をスプリングコイルで制止しないように、ラップスプリングクラッチ５０の巻き方は方向付けられている。しかし、中空軸３４の逆回転が生じるとスプリングコイルがきつく締め付けられ、これによって、第１中空軸３４はラップスプリングクラッチ５０の内面によって堅く締められて、逆回転を制止する。
【００１８】
図３は、ＷＯ９８／２８０３３に記載された発明の好ましい実施形態を示す。投与量カウンタ１８は、一体化して形成されたボス２２を有するアクチュエータ２０と、ボス２２に結合されたドライバ２８とを備える。ボス２２の下側は、圧縮バネ２４を受ける止まり穴が形成される。圧縮バネ２４は、吸引装置（不図示）が作動する間、押下げ後のアクチュエータ２０を静止位置に戻すようにする。
【００１９】
ドライバ２８は、横フック５２を備え、横フック５２は、ウェブ（不図示）でベースに結合された一対のアーム５４，５６の間に設けられる。ウェブは、アクチュエータ２０のボス２２に連結される。アクチュエータとドライバとの結合組立部は、例えばナイロンのようなプラスチック材料で一体化して形成できる。
【００２０】
使用中、横フック５２は、ラチェット歯ホイール３０のラチェット歯３２に係合し、ラチェット歯ホイール３０は、フレキシブルテープディスプレイ４４のための巻取スプールとして機能する中空軸３４に設けられる。ラチェット歯ホイール３０から離れた中空軸３４の端部はフリクションクラッチ５０を備え、クラッチ５０は、軸３４を逆回転しないようにし、カウンタテープ４４の逆移動を防止する。
【００２１】
コントロール面５８は、透明なエレメントとして示され、投与量カウンタの動作が明瞭に見えるようになっている。コントロール面５８は、アクチュエータ２０の移動方向に平行に延設し、ラチェット歯ホイール３０付近でホイールの一方面に渡って弦方向に投影する位置に配置される。ドライバ２８の一つのサポートアーム５６は、コントロール面５８に接触してスライドする。このスライド接触は、ラチェット歯ホイール３０の回転軸に向けて半径方向内側に曲がろうとするドライバ２８の自然性質を制止する。このような半径方向内側のたわみを防止することによって、コントロール面５８は、ラチェット歯ホイール３０に対するドライバ２８の係合及び非係合を制限し、ラチェット歯ホイール３０は、各歯のピッチに制限された距離ごとに回転する。この状況は、アクチュエータ２０の直線移動又はストロークの範囲に関係なく見られる。
【００２２】
図４は、ＷＯ９８／２８０３３に記載された投与量カウンタで使用される従来のラチェットギア及びドライブ歯止め装置を示す概略図である。この装置は、押下げ方向に駆動する往復ドライバ２８を用いて、矢印Ａで示す方向にラチェット歯ホイール３０を回転する。固定歯止め６０は、ラチェット歯３２の後縁６２に係合することで、ラチェット歯ホイール３０の逆回転を防止する。しかし、矢印Ａの方向におけるラチェット歯ホイール３０の正回転では、固定歯止め６０は、ラチェット歯３２の前縁６３に押し付けられて、径方向外側に変形可能になっている。
【００２３】
この装置では、ラチェット歯ホイール３０が、ドライバ２８の各往復移動ごとに、一つの歯ピッチ以上で二つの歯ピッチ以下で回転させられると、歯止め６０が、ラチェット歯３２の後縁６２（前縁６３の反対側）に係合するまで、ある程度の逆回転がある。従って、ラチェット歯ホイール３０の回転は、「ステップされる(stepped)」と言われることがある。
【００２４】
計量式吸入器の部品は、高度な技術仕様書で製作される。しかし、部品における許容誤差の必然的な変動が、様々な状況によって、ＷＯ９８／２８０３３に記載されたタイプの投与量カウンタの不成功を引き起こす。一般的ではないが、投与量カウンタの不成功が、ＷＯ９８／２８０３３に記載されたタイプの投与量カウンタをいくつかの装置に不適合とする。従って、本分野において、不成功率を減少した投与量カウンタが要求される。
【００２５】
従って、本発明は、計量式吸入器のための投与量カウンタを提供する。投与量カウンタは、
アクチュエータと、
ロータリーギアと、
アクチュエータの移動に応答して段階的にロータリーギアを駆動するためのドライバと、を備える。
ロータリーギアは、スピンドルに設けられたホイールを備え、ホイールは、周囲に複数のラチェット歯を備える。
投与量カウンタは、ロータリーギアの逆回転を制止するための歯止めと、
ロータリーギアに連結されたディスプレイと、を備える。
ディスプレイは、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに応答する単一整数でインデックス可能なように、表面に個数が増加する整数の一覧列挙を備える。
そして、歯止めは、放射状に間隔を置いて少なくとも二つのラチェット歯を備えており、この歯の一つが、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに追随するホイールのラチェット歯に係合するようになっている。
【００２６】
これによって、本発明に係るカウンタは、少なくとも二つの歯を有する歯止めを提供する。ホイールの段階的回転移動の間に、同一の歯が、ホイールの連続するラチェット歯に係合して、ホイール（即ちロータリーギア）の逆回転を防止する。ホイールのラチェット歯を係合するための代替位置を提供することによって、収容可能な吸入器の様々な部品の製作において、歯止めの許容誤差の範囲を増加する。これは、特に、数え落しのような投与量カウンタの不成功率を著しく減少させる。明らかに、数え落しは、患者に、吸入器に残っている投与量を実際よりも多いと信じさせるので、特に望ましくない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、ＷＯ９８／２８０３３の従来技術に関する計量式吸入器のための投与量カウンタを示す。
【図２】図２は、ＷＯ９８／２８０３３の従来技術に関する計量式吸入器のための投与量カウンタを示す。
【図３】図３は、ＷＯ９８／２８０３３の従来技術に関する計量式吸入器のための投与量カウンタを示す。
【図４】図４は、ＷＯ９８／２８０３３の従来技術に関する計量式吸入器のための投与量カウンタを示す。
【図５】図５は、本発明に関する投与量カウンタの構成要素を示す。
【図６】図６は、本発明に関する投与量カウンタの更なる細部を示す。
【図７】図７は、投与量カウンタのインデックスのために実行される移動を示す概略図である。
【図８】図８は、本発明の投与量カウンタのホイール及び歯止めを示し、歯止めは、（ａ）第一の歯から作動したり、（ｂ）第二の歯から作動する。
【図９】図９は、本発明の投与量カウンタを収納する計量式吸入器を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明の投与量カウンタは、歯止め６０が改良された点を除いて、上記した図３及び図４に記載されたものに基づく。歯止めの改良は、吸入器の全ての部品の詳細な研究に伴って起きたものである。これにより、図５に示すように、本発明の投与量カウンタ１８は、アクチュエータ２０と、ロータリーギア（図５に全部は示されていない）と、アクチュエータ２０の移動に応答して段階的にロータリーギアを駆動するためのドライバ２８と、を備える。ロータリーギアは、スピンドル（不図示）に設けられたホイール３０を備え、ホイール３０は、周囲に複数のラチェット歯３２を備える。投与量カウンタは、ロータリーギアの逆回転を制止するための歯止め６０と、ディスプレイと、を備える。ディスプレイは、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに応答する単一整数でインデックス可能なように、表面に個数が増加する整数の一覧列挙を備える。
【００２９】
ホイール３０は、複数のラチェット歯３２を備え、好ましくは、８〜１４（即ち、８，９，１０，１１，１２，１３又は１４）の歯、更に好ましくは９，１０，１１又は１２の歯、そして最も好ましくは１１の歯を備える。ホイール３０の中心から歯３２の先端で測定されるホイール３０の半径は、吸入器の部品の大きさに依存する。好ましくは、半径は、１．５〜３．５ｍｍ、更に好ましくは２．０〜３．０ｍｍ、最も好ましくは２．８０±０．０５ｍｍである。
【００３０】
ＷＯ９８／２８０３３の投与量カウンタのように、本発明の投与量カウンタ１８は、好ましくは更に、ドライバ２８とホイール３０との間の係合及び非係合の位置を調整するためのコントロール面を備える。加えて、ドライバ２８は、ラチェットドライブ歯止めを備え、好ましくは、ラチェットドライブ歯止めは、ストラドルドライブ(straddle drive)形式であり、ホイールのラチェットはを係合する構成部分が、離れた一対のサポートアーム間で支持される。
【００３１】
歯止め６０は、少なくとも二つのラチェット歯６４，６６を備える。好ましくは、図５に示すように、歯止め６０は、二つのラチェット歯６４，６６だけを備える。少なくとも二つのラチェット歯６４，６６は、ラチェット歯ホイール３０に関して放射状に間隔を置いており、同一の歯が、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに追随するホイールのラチェット歯３２に係合するようになっている。一般に、歯止め６０のラチェット歯６４，６６の一方及びただ一つが、常にラチェット歯に係合する。
【００３２】
図６は、投与量カウンタ１８の分解図を示し、前記した部品に加えて、スプリットハブ(split hub)７０の作用によって緊張保持されるストックボビン６８を示す。スプリットハブ７０は、ＷＯ９８／２８０３３に記載されたようなクラッチスプリングを不要とする。クラッチスプリングは、スプリットハブ７０の代替又は追加として使用され得るが、好ましい実施形態では、本発明の投与量カウンタは、クラッチスプリングを備えていない。ディスプレイは、好ましくは長いカウンタテープ４４であり、投与量カウントが印刷又は書き込まれている。更に好ましくは、カウンタテープ４４は、インデックススプールに配置されており、投与量カウンタは、更にストックボビンを備え、インデックススプールが段階的に前進する時にカウンタテープを収納する。
【００３３】
使用中における、投与量カウンタ１８の作動は次の通りである。
【００３４】
使用者は、アクチュエータ２０の移動を生じさせるエアロゾルキャニスター６を押下げる。本実施形態では、アクチュエータ２０は、薬剤キャニスター６のリムに係合するように構成される。アクチュエータ２０は、第一位置から第二位置そして第一位置へ戻る直線移動によって作動し、第一位置から第二位置へアクチュエータが移動する間、又は第二位置から第一位置へアクチュエータが移動する間において、ロータリーギアの移動が生じる。図５に示す実施形態では、第一位置から第二位置へアクチュエータが移動する間に、ロータリーギアの移動が生じる。実施形態に示すように、アクチュエータ２０は、スプリングで負荷されたプランジャ２２，２４を備え、薬剤投与を搬送するためにアクチュエータを起動させるとき、スプリング負荷の戻り力に反してプランジャを押下げ可能になっている。
【００３５】
第一位置から第二位置へ移動する間、アクチュエータ２０は、ドライバ２８をホイール３０のラチェット歯３２の後縁６２に係合させる。アクチュエータ２０とドライバ２８が下降すると、ラチェット歯ホイール３０が回転する。
【００３６】
ロータリーギアのスピンドルは、カウンタテープ４４を移動して次の数を示す。カウンタテープ４４は、ストックボビン６８が設けられたスプリットハブ７０の作用で緊張保持される。
【００３７】
歯止め６０が半径方向外側に変形すると、ホイール３０が一つの歯３２ごとに回転可能になる。歯止め６０の少なくとも二つの歯６４，６６は、本質的に弾性を有しており、必要な半径方向外側の変形及び復帰を可能とする。代替的又は追加的に、歯止め６０は、半径方向外側に変形可能な弾性サポートに設けられることができ、例えば、弾性サポートは、投与量カウンタ１８のシャシに組み込まれた弾性フランジとすることができる。
【００３８】
ラチェット歯ホイール３０が歯止め６０と係合した後、ドライバ２８は、ラチェット歯ホイール３０を解放する。吸入器をリセットすると、キャニスター６は、初期位置（第一位置）へ戻ることができる。圧縮バネ２４は、キャニスターに続くためにアクチュエータ２０を押す。アクチュエータ２０が第一位置から第二位置へ移動するとき、アクチュエータ２０上のドライバ２８は、曲がって、ラチェット歯ホイール３０の歯を通り過ぎる。
【００３９】
ホイール３０の歯３２に係合した少なくとも二つの歯６４，６６は、ロータリーギアの逆回転を防止する。
【００４０】
ＷＯ９８／２８０３３及び本発明に関して記載されたタイプのカウンタ機構は、アクチュエータが押下げられるたびに、正確な一つの歯のスペースごとにロータリーギアのホイール３０を回転しなければならない。歯のスペースごととは、一つの歯のピッチ、即ち、ラチェット歯ホイール３０における二つの近接する歯３２の同一仮想ポイントの間での放射距離、を意味している。ロータリーギアをインデックスするために利用可能なストロークは、アクチュエータ２の全ストロークに等しい。計量式吸入器が加圧式吸入器の場合、カウントするために利用可能なストロークは、薬剤キャニスター６の全ストロークに等しい。しかし、投与量カウンタをインデックスするため、全行程で完了しなければならない３つの運動（又は移動）がある。３つの移動を図７で概略的に示す。
【００４１】
図７は、キャニスター移動の総量、そして３つの重要な移動が生じる前に利用可能な余分のストロークについての、グラフ表示を示す。第一に、キャニスター移動は、垂直方向における製作部品の許容誤差の総量であるスタートギャップを縮める。第二に、ストロークは、例えば、旋回移動における歯止めの屈曲及びドライブ歯止めの円弧運動のような空動きを縮める。第三に、所謂「カウントのためのストローク」があり、一つの歯の間隔ごとにロータリーギアのインデックスを導く移動である。
【００４２】
カウントに利用可能なストロークは、明らかに、使用される計量式吸入器のタイプに依存する。例えば、好適な吸入器として、Ｑｖａｒ（登録商標）のキャニスターを用いたＥａｓｉＢｒｅａｔｈｅ（登録商標）の加圧計量式吸入器がある。この吸入器におけるキャニスターストロークは、３．０４±０．２５５ｍｍと測定される。この許容誤差は、±３標準偏差で表され、全キャニスターストロークの９９．７％が、これらの範囲内となる。測定は、Ｑｖａｒ（登録商標）のキャニスターにおける力対変位の分析結果から得られた。１５０のキャニスターが、寿命の初期、中期及び末期において測定され、総計４５０ストロークの測定結果を提供する。
【００４３】
スタートギャップは、垂直方向における許容誤差の積み重ねであって、ホイール３０に係合するドライバ２８の部分とロータリーギアのホイール３０の好適なラチェット歯３２との間の第一の距離と、アクチュエータ２０の頂面とキャニスター６との間の第二の距離と、を含む。垂直方向における許容誤差は、±０．４７ｍｍと確認された。ＥａｓｉＢｒｅａｔｈｅ（登録商標）の吸入器における公称スタートギャップは、０．８５ｍｍで設定されるので、許容誤差を含むスタートギャップは、０．８５±０．４７ｍｍである。
【００４４】
従って、スタートギャップが０．８５±０．４７ｍｍであるので、最大スタートギャップ（３標準偏差を加えるという意味）は、１．３２ｍｍ（０．８５＋０．４７）である。このようなスタートギャップが生じるとき、短ストロークのキャニスター（例えば、２．７９ｍｍ）では、最大の歯のスペースによって、ロータリーギアのホイール３０を回転しない。これは、投与量カウンタの不成功を導く。しかし、歯止め６０における第一及び第二のラチェット歯６４，６６を提供することで、ロータリーギアのホイール３０のラチェット歯３２が、第二の歯６６に留まるようにできる。本実施形態では、第二の歯６６は、第一の歯６４から０．６ｍｍ離れている。従って、次の駆動のために、スタートギャップは、０．７２ｍｍ（１．３２−０．６０）に減少される。従って、ストロークは、ホイール３０を回転するのに十分であり、完全なインデックス(full index)がこの点から開始する。その後、ホイール３０の段階的回転が、歯止め６０の第二の歯６６に係合されたロータリーギアのホイール３０のラチェット歯３２から開始及び終了して、全ての連続駆動を続ける。
【００４５】
図８は、ロータリーギアの逆回転を防止するためのロータリーギアのホイール３０、ドライバ２８及び歯止め６０を更に詳細に示す。図８（ａ）では、ホイール３０のラチェット歯３２ａが、歯止めの第１のラチェット歯６４に係合する。図８（ｂ）では、ホイール３０の同一歯３２ａが、歯止め６０の第二のラチェット歯６６に係合する。スタートギャップは、図８（ａ）における同一距離と比較して図８（ｂ）での配置では、減少されていることが理解できる。従って、歯止め６０の第二の歯６６は、スタートギャップの第一の距離Ｓ（ホイール３０に係合するドライバ２８の部分とホイール３０の好適な歯３２との間）を減少させ、これによって、キャニスターストロークにおけるより大きな許容誤差を調整する。
【００４６】
上記で説明したように、第一及び第二の歯６４，６６は、ロータリーギアのホイール３０に対して異なるスタート位置を提供し、吸入器の部品における異なる許容誤差レベルを調整する。従って、歯６４，６６は、ホイール３０に関して放射方向に分離されている。間隔は、吸入器において使用される部品の特質に依存しているので、正確な数値を提供することは不適切である。しかし、機構から明らかなように、放射間隔は、ロータリーギアのホイール３０における近接する歯３２間の放射距離より短い。
【００４７】
ここで示す実施形態において、本発明の投与量カウンタ１８は、二つの歯６４，６６を有する歯止め６０を組み込み、歯止め６０は、実質的に二つの歯６４，６６からなる。しかし、ホイール３０のスタート位置に対する精度を増加、即ち第一の距離Ｓにおける精度を増加するために、追加歯を組み込むことができる。例えば、歯止めは、２〜６、好ましくは、２，３又は４本の歯、更に好ましくは２又は３、最も好ましくは２本の歯を有することができる。
【００４８】
本発明の特に好ましい実施形態では、投与量カウンタは、３．０４１±０．２５６ｍｍのキャニスターストロークが提供され、ロータリーギアのホイールは、ホイールの中心から歯の先端までの距離として規定される２．８０±０．０５ｍｍの半径と、周囲に１１のラチェット歯とを有し、歯止めは、０．６ｍｍの放射距離を有する二つのラチェット歯を備える。この実施形態では、カウントを保障する全ストロークは、２．３７２±０．１１５ｍｍである。カウントの不成功又は部品の寸法誤差（製作許容誤差）による不快感の可能性は、１０００万分の１より小さい。
【００４９】
本発明は、更に、図９に示すような計量式吸入器を提供する。吸入器は、薬剤キャニスター６と、キャニスターを収容すると共に薬剤排出口を有するアクチュエータ本体７４と、上記した投与量カウンタとを備える。吸入器は、テープ４４上の数字を見るためのウインドウ７６を備える。好ましい実施形態では、アクチュエータ本体７４は、サンプ(sump)、好ましくは滑らかな曲面のサンプからなる。一般に、曲面サンプは、実質円筒状の上部と、実質半球状の下部とを備える。一般に、滑らかとは、通常の使用時において、薬剤が実質的に付着しない程度に表面が突出していないことを意味する。
【００５０】
発明の一実施形態において、容器は、エアロゾル形式の薬剤を収容する。また、発明の他の実施形態では、容器は、ドライパウダー形式の薬剤を収容する。
【００５１】
薬剤は、吸入器を介して患者に搬送されるのに適した薬剤が可能である。特に、広範囲の様々な呼吸器疾患を治療するための薬剤が、抗アレルギー薬（例えば、クロモグリケイト、ケトチフェン及びネドクロシル）、抗炎症薬ステロイド(例えば、ベクロメタゾン・ニプロピオン酸塩、フルチカゾン、ブアソンド、フルニソリド、シクレソンド、トリアムミノロンアセトンド及びモメタゾンフロ酸エステル）、気管支援拡張剤、例えば、β２アゴニスト（例えば、フェノテロール、ホルモテロール、ピルブテロール、レプロテロール、サルブタモール、サルメテロール及びテルブタリン）、非選択的なβ興奮剤（例えば、イソプレナリン）、及びキサンチン気管支援拡張剤（例えば、テオフィリン、アミノフィリン及びコリンテオフィリン）、そして、抗コリン剤（例えば、臭化イプラトロピウム、臭化キシトロピウム及びチオトロピウム）を含む方法で搬送される。
【００５２】
本発明の更なる側面では、計量式吸入器７２の投与量カウンタにおいて、ミスカウントを防止するための少なくとも二つのラチェット歯６４，６６を備える歯止め６０の使用を提供する。本発明の更なる側面では、計量式吸入器７２のカウンタにおいて、数え落としを防止するための少なくとも二つのラチェット歯６４，６６を備える歯止め６０の使用を提供する。
【００５３】
好ましい実施形態では、カウンタは、アクチュエータ２０と、ロータリーギアと、アクチュエータの移動に応答して段階的にロータリーギアを駆動するためのドライバ２８と、を備える。ロータリーギアは、スピンドル３６に設けられたホイール３０を備え、ホイール３０は、周囲に複数のラチェット歯３２を備える。カウンタは、ロータリーギアに連結されたディスプレイ４４を備え、ディスプレイは、ロータリーギアの段階的回転移動の各ステップに応答する単一整数でインデックス可能なように、表面に個数が増加する整数の一覧列挙を備える。好ましくは、歯止め６０は、ロータリーギアの逆回転を防止する。
【００５４】
本発明について個々の実施形態に基づいて記載したが、これらの実施形態は、本発明の単なる原理及び応用の説明であることが理解される。従って、種々の変形例が、実施形態として説明され、その他の装置が、請求の範囲に規定される本発明の精神と範囲を逸脱することなく発明され得ることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８（ａ）】
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【図８（ｂ）】
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【図９】
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【国際調査報告】
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