(57)【要約】  ステントグラフト（３０）用の開窓（３２）。開窓は生体適合性グラフト材に形成される孔であり、生体適合性グラフト材からなる少なくとも１枚のフラップ（３８、４０）は内側から孔を被覆し、フラップは孔を塞ぐが、開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる。このような開窓の配列をステントグラフトに設けて、枝血管を開窓と整合させることを容易にする。フラップ間に拡張器を押込むことによってはずすことができるひっこき結び（４６，４６）を用いて、フラップを互いに保持することができる。
2010508970.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間または動物の体の血管内にあって、血管が少なくとも１本の側枝を含むよう、配備するためのステントグラフト用開窓であって、ステントグラフトは生体適合性グラフト材からなる管状体と、管状体に装着されて管状体を支持する複数のステントとを備え、前記開窓は生体適合性グラフト材に孔と少なくとも１枚のフラップとを含み、前記少なくとも１枚のフラップは生体適合性グラフト材を含み、前記フラップまたは各フラップは孔の上を延在して孔を閉じ、前記フラップまたは各フラップは開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる、開窓。
【請求項２】
前記フラップまたは各フラップは、孔の周辺の一部の周りで、ステントグラフトの生体適合性グラフト材に留められている、請求項１に記載の開窓。
【請求項３】
２枚のフラップを含み、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、前記第１および第２のフラップは重なって生体適合性グラフト材からなる本体の同じ側にある、請求項１に記載の開窓。
【請求項４】
前記少なくとも１枚のフラップは弾性補強材を含み、それにより孔を覆う閉鎖位置にフラップを保持する、請求項１に記載の開窓。
【請求項５】
前記弾性補強材は形状記憶ワイヤの弓型部分を含む、請求項４に記載の開窓。
【請求項６】
２枚のフラップを備え、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、前記第１および第２のフラップは重なって、生体適合性グラフト材からなる本体と同じ側にあり、さらに少なくとも１本の糸を含むことができ、前記少なくとも１本の糸はフラップを通り、外すことができるひっこき結びに留められ、孔を覆って閉鎖位置に第１および第２のフラップを保持する、請求項１に記載の開窓。
【請求項７】
前記孔は弾性周囲リングを含む、請求項１に記載の開窓。
【請求項８】
前記フラップまたは各フラップは開窓の内側にあり、ステントグラフト内の血圧によりフラップが押さえられて、孔を塞ぐことに関与する、請求項１に記載の開窓。
【請求項９】
２枚のフラップを備え、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、前記第１および第２のフラップは重なって内側フラップおよび外側フラップを規定し、弾性補強材は外側フラップに関連付けられ、それにより外側フラップおよび内側フラップが孔を覆う閉鎖位置に保持される、請求項１に記載の開窓。
【請求項１０】
前記内側フラップは端縁に隆起部分を含み、それにより、開窓のカテーテル法を支援するためにガイドワイヤが内側フラップと外側フラップとの間で係合することを助ける、請求項８に記載の開窓。
【請求項１１】
人間または動物の体の血管内にあって、血管が少なくとも１本の側枝を含むよう、配備するためのステントグラフトであって、前記ステントグラフトは、生体適合性グラフト材からなる管状体と、前記管状体に装着されて管状体を支持する複数のステントと、管状体においてクレーム１に記載の開窓を少なくとも１つ含み、前記開窓は管状体に孔と、孔をわたって延在する生体適合性グラフト材からなる少なくとも１枚のフラップとを含み、フラップは孔を塞ぐが、開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる、ステントグラフト。
【請求項１２】
前記フラップまたは各フラップは、孔の周辺の一部の周りで、生体適合性グラフト材に留められている、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの開窓は、２枚のフラップを含み、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、前記第１および第２のフラップは重なる、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項１４】
前記少なくとも１枚のフラップは弾性補強材を含み、それにより孔を覆う閉鎖位置にフラップを保持する、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項１５】
前記弾性補強材は形状記憶ワイヤの弓型部分を含む、請求項１４に記載のステントグラフト。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの開窓は、２枚のフラップを備え、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、前記第１および第２のフラップは重なって、生体適合性グラフト材からなる本体と同じ側にあり、さらに少なくとも１本の糸を含み、前記少なくとも１本の糸はフラップを通り、外すことができるひっこき結びに留められ、孔を覆って閉鎖位置に第１および第２のフラップを保持する、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項１７】
前記孔は弾性周囲リングを含む、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項１８】
前記フラップまたは各フラップは開窓の内側にあり、ステントグラフト内の血圧によりフラップが押さえられて、孔を塞ぐことに関与する、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項１９】
前記管状体の部分上に選択された配列にある複数の開窓を備え、各開窓は管状体に孔と、孔をわたって延在する生体適合性グラフト材からなる少なくとも１枚のフラップとを含み、フラップは孔を塞ぐが、開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項２０】
前記管状体部分にある選択された配列の開窓は、横に１個から３個の開窓および縦に１個から６個の開窓を含む、請求項１８に記載のステントグラフト。
【請求項２１】
配備する血管は患者の胸弓のものであり、ステントグラフトは、使用時外側の湾曲した側部を含む弓型管を規定する、生体適合性グラフト材からなる管状体と、管状体に装着されて管状体を支持する複数のステントと、管状体の外側の湾曲側において、選択された配列にある、請求項１以降に記載の複数の開窓とを備え、各開窓は管状体に孔と、孔を被覆する生体適合性グラフト材からなる少なくとも１枚のフラップとを含み、フラップは孔を塞ぐが、開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる、請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項２２】
前記管状体の外側の湾曲側にある選択された配列の開窓は、横に１個から３個の開窓および縦に１個から６個の開窓を含む、請求項２０に記載のステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置に関し、より特定的には血管内手術によって配備されるステントグラフトに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
ステントグラフトは人間または動物の体の大動脈のような血管を修復するために提案されており、血管が側枝を有する場合、その側枝への流体のアクセスを可能にするために開窓を用いることが提案されている。しかし、血管内手術によってステントグラフトを配備する際に、開窓を有するステントグラフトを側枝に整合させるのは難しい。
【０００３】
一例としては、患者の胸弓を挙げることができる。胸弓から３本の主血管が出ており、ステントグラフトをこのような領域に配備するのなら、これらの側枝へのアクセスを可能にするために開窓が必要となる。
【０００４】
複数の開窓があって、側枝に最も近いものを用いることができるのなら都合がよいが、使用されていない開窓については閉鎖の問題が考えられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、このような状況に対応するステントグラフト配置を提供することである。
【０００６】
本明細書において、大動脈、配備装置、またはプロテーゼの一部分に関して「遠位」という用語は、心臓から血流が遠ざかる方向の方にある、大動脈、配備装置、またはプロテーゼの端部を意味し、「近位」の用語は、心臓により近い方にある、大動脈、配備装置、またはプロテーゼの端部の部分を意味する。他の血管について用いられる場合、尾側および頭側といった用語も同様に理解されるものとする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明の概要
本発明の一局面は、ステントグラフト用の開窓に向けられる。ステントグラフトは生体適合性のグラフト材からなる本体を備え、開窓は生体適合性グラフト材に孔および少なくとも１枚のフラップを含む。この少なくとも１枚のフラップは生体適合性グラフト材を有し、このフラップまたは各フラップは、孔をわたって延在して孔を閉鎖し、フラップは開窓を通ってアクセス可能となるようずらすことができる。
【０００８】
好ましくは、フラップは孔の周辺の一部の周りに、ステントグラフトの生体適合性グラフト材に留められて、開窓を通ってアクセス可能となるようずらすことができる。
【０００９】
一実施例において、開窓は２枚のフラップを含むことができ、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、第１および第２のフラップは重なって、生体適合性グラフト材からなる本体の同じ側にある。
【００１０】
フラップは弾性補強材を含むことによって、フラップを孔上に閉鎖状態で保持することができる。このような弾性補強材は、形状記憶ワイヤの弓型部分を含むことができる。
【００１１】
２枚のフラップを設けることができ、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、第１および第２のフラップは重なって生体適合性グラフト材からなる本体の同じ側にあり、少なくとも１本の糸はフラップを通り、外すことができるひっこき結びに留められ、孔を覆って閉鎖位置に第１および第２のフラップを保持する。ひっこき結びまたは結び目は、フラップの間にガイドワイヤを通した後、拡張器をガイドワイヤ上およびフラップの間に押し進めることにより、解くことができる。
【００１２】
孔はたとえば形状記憶ワイヤから形成され、孔の周囲に縫い合わされる弾性周囲リングを含むことができる。弾性リングは弾性バンド、連続ワイヤ、または他の同様の材料であり得る。しかし、弾性補強材は強力である必要はない。なぜなら、血圧の働きによりフラップは孔の上で閉じた状態で保たれ、補強材はアクセスが必要になるまで単にフラップが開窓上に留まることを確実にするためにのみ必要だからである。
【００１３】
好ましくは、フラップは開窓の内側にあり、ステントグラフト内の血圧により押さえられて、その端縁が孔の周辺部に対して閉じられて、孔を塞ぐことに関与する。
【００１４】
代替の実施例において、開窓は２枚のフラップを含むことができ、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、第１および第２のフラップは重なって内側フラップおよび外側フラップを規定し、弾性補強材は外側フラップに関連付けられ、それにより外側フラップおよび内側フラップが孔を覆う閉鎖位置に保持される。外側フラップは、フラップが取付けられている開窓側から見た場合に、最も外側のフラップである。
【００１５】
内側フラップは少なくとも１つの隆起した部分を有する端縁を含むことができ、それにより、開窓のカテーテル法を支援するためにガイドワイヤが内側フラップと外側フラップとの間で係合することを助ける。内側フラップは、開窓をわたる端縁がステントグラフトの外から見ることができるフラップである。
【００１６】
ほかの局面において、本発明はステントグラフトを含む。ステントグラフトは、生体適合性グラフト材からなる管状体と、管状体に装着されて管状体を支持する複数のステントと、管状体において少なくとも１つの開窓とを備える。開窓は管状体に孔と、孔を被覆する生体適合性グラフト材からなる少なくとも１枚のフラップとを含み、フラップは孔を塞ぐが、開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる。
【００１７】
好ましくは、フラップは孔の周辺の一部の周りで、ステントグラフトの生体適合性グラフト材に留められている。
【００１８】
一実施例において、ステントグラフトの開窓は２枚のフラップを含むことができ、第１のフラップは孔の一方側から延在し、第２のフラップは孔の反対側から延在し、第１および第２のフラップは重なって生体適合性グラフト材からなる本体の同じ側にある。
【００１９】
フラップは弾性補強材を含んで、それにより孔を覆う閉鎖位置にフラップを保持することができる。このような弾性補強材は形状記憶ワイヤの弓型部分を含む。
【００２０】
開窓はさらに少なくとも１本の糸を含むことができ、この少なくとも１本の糸はフラップを通り、外すことができるひっこき結びに留められ、孔を覆って閉鎖位置に第１および第２のフラップを保持する。ひっこき結びまたは結び目は、フラップの間にガイドワイヤを通した後、拡張器をガイドワイヤ上およびフラップの間に押し進めることにより、解くことができる。
【００２１】
孔はたとえば形状記憶ワイヤから形成される弾性周辺リングを含むことができる。弾性リングは弾性バンド、連続ワイヤ、または他の同様の材料であり得る。しかし、弾性補強材は強力である必要はない。なぜなら、血圧の働きによりフラップは孔の上で閉じた状態で保たれ、補強材はアクセスが必要になるまで単にフラップが開窓上に留まることを確実にするためにのみ必要だからである。
【００２２】
好ましくは、フラップは開窓の内側にあり、ステントグラフト内の血圧により押さえられて、その端縁が孔の周辺部に対して閉じられて、孔を塞ぐことに関与する。
【００２３】
ほかの局面において、本発明はステントグラフトを含む。ステントグラフトは、生体適合性グラフト材からなる管状体と、管状体に装着されて管状体を支持する複数のステントと、管状体部分において、選択された配列にある複数の開窓を備える。各開窓は管状体に孔と、孔を被覆する生体適合性グラフト材からなる少なくとも１枚のフラップとを含み、フラップは孔を塞ぐが、開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる。
【００２４】
管状体部分にある、選択された配列の開窓は、横に１個から３個までの開窓と縦に１個から６個までの開窓とを含むことができる。
【００２５】
別の局面において、本発明は患者の胸弓に配備するためのステントグラフトに向けられる。ステントグラフトは、使用時外側の湾曲した側部を含む弓型管を規定する、生体適合性グラフト材からなる管状体と、管状体に装着されて管状体を支持する複数のステントと、管状体の外側湾曲側において、選択された配列にある複数の開窓とを備える。各開窓は管状体に孔と、孔を被覆する生体適合性グラフト材からなる少なくとも１枚のフラップとを含み、フラップは孔を塞ぐが、開窓を通してアクセス可能にするようずらすことができる。各フラップは上述のとおりである。
【００２６】
管状体部分の外側の湾曲側にある、選択された配列の開窓は、横に１個から３個までの開窓と縦に１個から６個までの開窓とを含むことができる。
【００２７】
この配置により、１個のまたは複数の開窓が配列されてステントグラフトに設けられ、ステントグラフトは患者の脈管に配備されると、開窓はフラップが各開窓上に延在することにより閉鎖されるが、フラップは開窓が管状体の外側から側枝血管を通って係合することによって開くことができ、この配置によりフラップを開いて側部アームステントグラフトを開窓を介してサイドアームに配備することができる。
【００２８】
胸弓に関連して述べたように複数の側枝血管がある場合、セルディンガー法によって側枝血管に配備され、かつ胸弓に向かって前進させられるガイドワイヤを用いることにより、最も近い位置の開窓をそれぞれの側枝に接するようにでき、ステントグラフトにある他の使用されていない開窓は閉じたままである。一般に患者の脈管系における側枝血管と主血管との間の柔軟性は十分であって、継ぎ足し脚が横の血管から開窓に配置されると、側枝血管を選択された開窓と整列させることができる。
【００２９】
本発明は以下で記載されるが、理解を助けるために、本発明の好ましい実施例を示す添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明に係る、開窓の配列を組込んだステントグラフトを示す図である。
【図２】図１のステントグラフトの平面図である。
【図３】本発明に係る、ステントグラフトおよび開窓の代替実施例の平面図である。
【図４】ステントグラフトの外側から見た、開窓の第１の実施例を示す図である。
【図５】ステントグラフトの内側から見た、図４の実施例を示す図である。
【図６】ステントグラフトの外側からの、ステントグラフトの開窓部分の斜視図である。
【図７】ステントグラフトの外側から見た、ステントグラフト上の開窓の代替実施例を示す図である。
【図８】ステントグラフトの内側から見た、図７の開窓の図である。
【図９】ステントグラフトの外側から見た、本発明に係る開窓のさらなる実施例を示す図である。
【図１０】ステントグラフトの内側から見た、図９の開窓を示す図である。
【図１１】ステントグラフトの外側から見た、開窓を含む、本発明のステントグラフトのさらに他の実施例を示す図である。
【図１２】ステントグラフトの内側から見た、図１１の実施例を示す図である。
【図１３】本発明に係る、開窓の配列を組込んだステントグラフトの代替実施例を示す図である。
【図１４】ステントグラフトの内側から見た、図１３の実施例の詳細を示す図である。
【図１５】ステントグラフトの外側から見た、本発明に係る、ひっこき結びを組込んだ開窓のさらに他の実施例を示す図である。
【図１６】開窓を通ったガイドワイヤを有する、図１５に示される開窓の実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
詳細な説明
図面、特に図１および図２を参照すると、本発明に係るステントグラフトの第１の実施例が示される。図１は概略側面図であり、図２は上面図である。本実施例において、ステントグラフト１は生体適合性グラフト材からなる管状体２を含む。このステントグラフトは患者の胸弓内に配置するためのものであり、図示されている形に予め曲げられる、または配備されると図示されるような形状に曲げることができる。ステントグラフトは管状体２の近位アーチ部６上に、および管状体２の実質的に直線状の遠位部分８上に、複数のステント４を有する。アーチ状の形は、内側湾曲領域１０および外側湾曲領域１２を規定する。複数の開窓１４は、ステントグラフトの近位端部６の外側湾曲１２領域上に配置される。これらの開窓１４は患者の胸弓の主要枝血管の予期される位置で実質的に整合するよう意図される。しかし、血管の外周方向および長手方向の両方においてある程度の変動があり、複数の開窓が設けられることにより、特定の枝血管に最も近い開窓を血管内の側枝プロシージャで用いることができる。
【００３２】
図２で示されるように、開窓１４が配列され、横に２個の開窓および縦に４個の開窓がある。以下でより詳細に説明するように、各開窓はフラップ配置１５により閉じられるが、ある枝血管からのアクセスに従い、ガイドワイヤまたは拡張器により、係合させて開くことができる。図２では、構造の理解を明確にするために、ステントは省略されている。
【００３３】
横に２個の開窓および縦に４個の開窓の配列が示されているが、たとえば横に３個および縦に３個のような、他の配列も用いることができる。
【００３４】
図３は患者の胸弓に適するステントグラフト２０の代替の実施例を示す。ステントグラフト２０の平面図が示される。本実施例において、３つの自己閉鎖開窓２２があり、外側湾曲領域１２上の、管状体２４の外周の一部に位置付けられる。本胸弓ステントグラフトは、左鎖骨下動脈にサイドブランチ接続を設けるために用いることができる。左頚動脈は塞がれない。なぜなら、ステントグラフトの近位端部２６において、管状体２の外側湾曲１２上に、波型部２５が設けられているからである。
【００３５】
図４、図５および図６は、本発明に従う自己閉鎖開窓の第１の実施例を示す。図４は開窓の外側図であり、図５は開窓の内側図であり、図６は外側からの斜視図である。
【００３６】
開窓が設けられるステントグラフトは生体適合性グラフト材３０から形成され、開窓をなす孔３２を有する。開窓は補強リング３４によって取囲まれ、補強リング３４は縫い目３６により孔の外周に縫い合わされる。
【００３７】
図５に示されるように、開窓は生体適合性グラフト材からなる第１のフラップ３８および第２のフラップ４０によって閉じられる。外側を示す図４から見ると、フラップ３８はフラップ４０の上に重なり、両方のフラップは孔３２の内側にある。図５で見ると、フラップ４０はフラップ３８の上に重なる。
【００３８】
図６を見ると、開窓にわたってフラップ３８はその端縁に沿っていくつかの隆起部分４２を含む。これらの隆起部分のおかげで、開窓の外側から配備されるガイドワイヤまたは拡張器用の引っ掛り点ができ、フラップに対して係合可能となり、かつブランチステントグラフトを配置するために開窓を通ったアクセスを可能にする。
【００３９】
特に図５で示されるように、フラップ３８は縫い目３７によってステントグラフト３０に縫い合わされ、フラップ４０は縫い目３９によってステントグラフト３０に縫い合わされる。縫い目３７および３９はフラップ部分の周りを延在するが、中央部分は縫い合わされていないので、フラップを押し開いて開窓へのアクセスを可能にする。
【００４０】
図７および図８は本発明のステントグラフトに適する、開窓の代替の実施例の外側図および内側図をそれぞれ示す。図７は開窓の外側、および図８は開窓の内側を示す。
【００４１】
図７において、ステントグラフト５０は第１のフラップ５４および第２のフラップ５６が開窓５２に縫い合わされている。開窓はその周辺部に沿って補強リング５１を含む。
【００４２】
しかし、特に図８で示されるように、フラップ５６は縫い合わされるまたは他の態様で留められる弾性補強バンド５８を有し、フラップ５４は縫い合わされるまたは他の態様で留められる弾性補強バンド６０を有する。弾性補強材５８および６０は、ステントグラフト５０まで延在し、フラップ５４および５６を開窓５２上の閉じた状態に保持するのを助ける。しかし、弾性補強材はアクセスするためにフラップが開くことを可能にする。一般に弾性補強材５８および６０は強力である必要はない。なぜなら、血圧の働きによりフラップは孔の上で閉じた状態で保たれ、補強材はアクセスが必要になるまで単にフラップが開窓上に留まることを確実にするためにのみ必要だからである。
【００４３】
図９および図１０は本発明の開窓配置の代替の実施例を示す。図９は開窓の外側図、および図１０は開窓の内側図である。
【００４４】
ステントグラフト７２の開窓７０は、開窓７０の周囲に沿った弾性補強リング７４を含む。
【００４５】
内側から見ることができるように、生体適合性グラフト材からなる１枚のフラップ７６があり、縫い合わせ７８および７９によって一辺に沿って縫い合わされ、さらに弾性補強材により開窓上に保持され、弾性補強材はフラップの３辺に沿って縫い合わされてステントグラフト７２に戻る。
【００４６】
このフラップも開窓を通るアクセスを可能にするよう、外部からアクセスすることによ
り持上げることができる。
【００４７】
一般に、弾性補強リング７４は強力である必要はない。なぜなら、血圧の働きによりフラップは孔の上で閉じた状態で保たれ、補強材は単にフラップが開窓上に留まることを確実にするためにのみ必要だからである。
【００４８】
図１１および図１２は本発明のステントグラフトの開窓のさらなる実施例を示す。図１１はステントグラフトの外側から見た開窓を示し、図１２はステントグラフトの内側から見た図である。本実施例においてステントグラフト材９０は周囲補強リング９２によって規定される開窓９１を有する。ステントグラフト本体の内側に２枚のフラップ９３および９４があり、フラップ９３はステントグラフトの外側から見た場合、フラップ９４の外側にある。
【００４９】
図１２からわかるように、本実施例ではステントグラフトの内側に、フラップ９４に縫い合わされた弾性補強材９５があるが、フラップ９３には弾性補強材はない。しかし、フラップ９４は内側からフラップ９８に重なり、孔の閉鎖を確実にするために定位置に保つ。
【００５０】
図１３は本発明に従う開窓の配列を組み込んだステントグラフトの代替の実施例を示し、図１４はステントグラフトの内側から見た、図１３の実施例の詳細を示す。
【００５１】
ステントグラフト１００は近位端部１０３においてヒゲ１０４を有する管状体１０２を含み、患者の胸弓に対して優れ固定を提供する。管状体１０２はその長さに沿って複数のステント１０６を含み、管状体を支持する。ステントグラフトが患者の胸弓に配備された場合にステントグラフトの外側湾曲部上となる側１０９に、複数の開窓１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃおよび１０８ｄが設けられる。
【００５２】
各開窓１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃおよび１０８ｄは補強リングによって規定され、補強リングは連続する弾性ワイヤ１１４によって形成され、４個の開窓の周りを八の字の配置をとり、開窓１０８ｄに隣接するループ１１６で終端する。開窓１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃおよび１０８ｄがステント１０６を中断させることになる場合、ステントはそこで切断されてその切断端部は、先の尖った端部が脈管構造を損傷させることがないよう、ループ１１８として曲げられる。曲げられた切断端部１１８は連続弾性ワイヤ１１４に縫い合わされて、ステントおよびリングにある程度の構造的一体性を与える。
【００５３】
各開窓１０８は特に図１４でわかるように、１対のフラップ１１０および１１２によって内側で被覆され、フラップ１１０および１１２は重なって閉鎖を提供する。フラップ１１０および１１２は孔１０８ａを被覆し、フラップ１１２はさらに開窓１０８ｂの一部も被覆する。フラップはその周辺部の一部の周りを縫い目１２０によって管状体１０２と縫い合わせられて定位置に保持されるが、必要に応じて開窓を介したアクセスのためにずらされ得る。
【００５４】
図１５はステントグラフトの外側から見る、本発明に従ってひっこき結びを組込んだ開窓のさらなる実施例を示す。図１６はステントグラフトの外側から見た、図１５に示される開窓であって、ガイドワイヤがその開窓を通っている実施例を示す。本実施例は図６に示された実施例と類似しており、対応する項目には同じ参照番号が用いられる。
【００５５】
図１５は開窓を含むステントグラフトの外側の斜視図である。開窓が設けられるステントグラフト３０は生体適合性グラフト材から形成され、開窓をなす孔３２を有する。開窓は強化リング３４によって取囲まれ、これは縫い目３６によって縫い合わせられている。
開窓は生体適合性グラフト材からなる、重なり合う第１フラップ３８および第２フラップ４０によって閉じられる。外側から見ると、フラップ３８はフラップ４０に重なり、両方とも孔３２内にある。開窓にわたってフラップ３８はその端縁に沿っていくつかの隆起部４２を含む。これらの隆起部分のおかげで、開窓の外側から配備されるガイドワイヤまたは拡張器用の引っ掛り点ができ、フラップに対して係合可能となり、かつブランチステントグラフトを配置するために開窓を通ったアクセスを可能にする。
【００５６】
２枚のフラップ３８および４０は閉じて保持されるが、これは内側からフラップを押す血圧によって、また重畳によって、さらに縫合４３および４４により達成される。各縫合はフラップを通して縫われてひっこき結び４５および４６で結ばれる。ひっこき結び４５および４６は、縫い合わされているフラップ材の２つの部分が引き離されるとすべるよう形成されている。図１６からわかるように、（点線で示される）ガイドワイヤまたは拡張器４７が配備されて、開窓配列のうちの選択された開窓と係合してフラップ３８および４０の間を通されると、ひっこき結びはすべってアクセスを可能にする。フラップの開きを続けるようガイドワイヤ上に拡張器を配備することにより、ひっこき結びが緩んで終にははずれる。縫合４３および４４はフラップ３８に接続されているので、ひっこき結びがはずれても、縫合は解かれない。
【００５７】
本発明のさまざまな実施例からわかるように、開窓が確実に閉鎖されるよう、少なくとも１枚のフラップが上にある開窓の配置が示され、開窓の閉鎖は、少なくともフラップを押してその端縁が孔の周辺部の周りを閉じさせる血圧により、さらに任意に何らかの弾性補助材により、達成され、弾性補助材はフラップを定位置に保ちながら、血管内プロシージャの際に脚伸張部の配置のために、開窓を通るアクセスを可能にするよう開くことができる。
【００５８】
本明細書には発明の範囲についてさまざまな例示が与えられているが、本発明はそのいずれにも限定されず、またそのうちの２つ以上を組合せてもよい。実施例は例示のためにのみ与えられているものであり、本発明を限定するものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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