(57)【要約】  唾液管からの唾液の生成を制御するためのシステムおよび器具。代表的なシステム（５５０）は唾液制御器具（１００）を含む。唾液管に真空を印加することにより唾液管上に器具（１００）を装着することができる。真空は、片手で操作することのできるシリンジ型装置の如きハンドヘルドの手動操作可能なポンプ装置手段により印加することができる。ある実施態様の唾液制御器具（１００）は、少なくとも一つのエラストマーからなる弾性のある本体（１０２）および該弾性のある本体を貫通して形成された締め付け孔（１０４）を有する。弾性のある本体（１０２）の硬さおよび／または締め付け孔（１０４）の直径は、唾液管の周囲の組織への血流を遮断することなく管からの唾液の流れを阻止するのに十分な程度に唾液管を締め付けるように構成されている。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
後端および先端を有する中空の吸引チューブ；
少なくとも一つの唾液制御器具、ただしこの唾液制御器具は、
実質的に平坦な本体、唾液管の周囲組織上に配置するための平坦な底面；および
前記本体の底面を貫通する開口部、この開口部は唾液管が該開口部を通して引き込まれたときに該唾液管を締め付けて唾液の生成の制御および阻止を補助するように十分に小さい
を有する；
唾液管を本体の底面に形成された前記開口部を通して引き込み、該唾液管を締め付けて唾液の生成の制御および阻止を補助するように、前記中空の吸引チューブを通じて唾液管に真空を印加するための手段
を含む、唾液の生成を制御すべく唾液管上に唾液制御器具を装着するために用いられるシステム。
【請求項２】
少なくとも一つの唾液制御器具の本体が、少なくとも一種のエラストマーからなる弾性のある本体であり、該弾性のある本体の硬さおよび／または本体に形成された前記開口部の直径が、唾液管の周囲組織を損傷しないように唾液管の周囲組織の血流を実質的に遮断することなく唾液の流れを阻止するには十分な程度に唾液管を締め付けるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記真空を印加するための手段が、プランジャまたは真空ポンプを有するものである、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
さらに、中空の吸引チューブ上にスライド可能に配置された外部チューブ、この外部チューブはひとたび唾液管が唾液制御器具の開口部を通して引き込まれたときに該唾液制御器具を前記中空の吸引チューブの先端から外すために使用することができる、を有する、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記唾液制御器具の本体が、さらに摩擦力による保持を与えるような寸法で前記本体上に形成された盛り上がったリム、ただし前記摩擦力による保持は、
該唾液制御器具を前記中空の吸引チューブの先端に解放可能に取り付け、そして該唾液制御器具の開口部が唾液管上に配置されたときにプランジャが引かれることにより中空の吸引チューブが真空となって該開口部を通して該唾液管を引っ張って該唾液管を締め付けて唾液の生成の制御および阻止を補助するように、該唾液制御器具が本質的に該中空の吸引チューブの先端を密封することとなるものである、
を有する、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記中空の吸引チューブの外直径が、前記唾液制御器具の本体の盛り上がったリムの内直径の内側に摩擦力により保持されるように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記真空を印加するための手段が、
前記中空の吸引チューブ内にスライド可能に配置されたプランジャ；および
手動操作可能な真空ポンプ装置、ただしこの真空ポンプ装置は、
前記中空の吸引チューブおよびプランジャを受容して支持するように形成された支持体を有する本体、この本体はさらにハンドル部を有する；
前記本体に装着された手動操作可能なレバー；ならびに
唾液管を前記唾液制御器具の開口部内に引き込んで該唾液管を締め付けて唾液の生成の制御および阻止を補助するために、前記レバーを押し付けることにより前記プランジャが前記中空の吸引チューブ内で引かれて該中空の吸引チューブ内に真空を生成するように、前記プランジャの片端に前記レバーを操作可能に連結する手段を有する、
を有するものである、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記手動操作可能なレバーおよび前記ハンドル部が実質的に平行である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記本体および手動操作可能なレバーがオートクレーブ処理可能な材料から形成されている、請求項７または８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記本体および手動操作可能なレバーが、アクリロニトリル  ブタジエン  スチレンまたはポリフェニレンスルホンのうちの少なくとも一種から形成されている、請求項７または８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記プランジャにレバーを操作可能に連結する手段が、
前記プランジャに形成されたスロット、このスロットは、
前記レバーを選択的に押し付けることにより前記プランジャが前記中空の吸引チューブ内で引かれて該中空の吸引チューブ内に真空を生成するように前記レバーの端部を受容する、
を有するものである、請求項７〜１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記プランジャにレバーを操作可能に連結する手段が、
前記レバーの端部に配置されたフォークおよび前記プランジャのステムに形成された一連の凹んだ固定位置、ただし
前記レバーを選択的に押し付けることにより前記プランジャが前記中空の吸引チューブ内で引かれて該中空の吸引チューブ内に真空を生成し、
前記フォークは前記一連の凹んだ固定位置と係合するように構成されている、
を有するものである、請求項７〜１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記プランジャにレバーを操作可能に連結する手段が、
一端が前記レバーに接続され、他端が前記プランジャに接続された連結器、ただし、
前記レバーを選択的に押し付けることにより前記連結器が後方に移動し、前記プランジャが前記中空の吸引チューブ内で引かれて該中空の吸引チューブ内に真空を生成する、
を有するものである、請求項７〜１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
患者間の相互感染を避けるために廃棄し得るよう、前記中空の吸引チューブが前記支持体に取り外し可能に装着されている、請求項７〜１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
患者間の相互感染を避けるために廃棄し得るよう、前記プランジャが前記支持体に取り外し可能に装着されている、請求項７〜１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
使用中に前記支持体が前記唾液制御器具の操作および配置を妨害しないよう、前記中空の吸引チューブの先端が前記支持体の先端を越えて突出している、請求項７〜１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記唾液制御器具が、さらに、
前記本体内に規定された真空室、
この真空室は前記開口部と流体的に導通しており、
この真空室に真空が印加されると該印加された真空は前記開口部を通して唾液管を引っ張り前記開口部内で該唾液管を締め付け密封することを補助する；および
前記真空室と流体的に導通している空気排気路、
この空気排気路を通って前記真空室に真空が印加され、
この空気排気路は真空が印加された後に該排気路を密封するための一方通行のバルブを有する、
を有するものである、請求項１〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記空気排気路が、一方通行のスリットバルブである、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
後端および先端を有する中空の吸引チューブ；
前記中空の吸引チューブ内にスライド可能に配置されたプランジャ；
少なくとも一つの唾液制御器具、ただしこの唾液制御器具は、
実質的に平坦な本体、唾液管の周囲組織上に配置するための平坦な底面、この平坦な底面は該底面内に形成された開口部を有し、該開口部は唾液管が該開口部を通して引き込まれたときに該唾液管を締め付けて唾液の生成の制御および阻止を補助するように十分に小さい；および
摩擦力による保持を与えるような寸法で前記唾液制御器具の本体上に形成された盛り上がったリム、ただし前記摩擦力による保持は、
該唾液制御器具を前記中空の吸引チューブの先端に解放可能に取り付け、そして
プランジャが引かれることにより中空の吸引チューブが真空となって、該唾液制御器具が本質的に該中空の吸引チューブの先端を密封するものである、
を有する；ならびに
手動操作可能な真空ポンプ装置、ただしこの真空ポンプ装置は、
前記中空の吸引チューブおよびプランジャを受容して支持するように形成された支持体を有する本体、この本体はさらにハンドル部を有する；
前記本体に装着された手動操作可能なレバー；ならびに
唾液管の少なくとも一部を前記唾液制御器具の開口部内に引き込むために、前記レバーを押し付けることにより前記プランジャが前記中空の吸引チューブ内で引かれて該中空の吸引チューブ内に真空を生成するように、前記プランジャの片端に前記レバーを操作可能に連結する手段を有する、
を含む、唾液の生成を制御すべく唾液管上に唾液制御器具を装着するために用いられるシステム。
【請求項２０】
唾液の生成を制御すべく唾液管上に装着するための唾液制御器具であって、
少なくとも一種のエラストマーからなる弾性のある本体；
前記弾性のある本体を貫通して形成された、唾液管の周囲を締め付けるための開口部、ただし前記弾性のある本体の硬さおよび／または前記開口部の直径は、唾液管の周囲の組織を損傷しないように唾液管の周囲の組織への血流を実質的に遮断することなく、唾液の流れを阻止するのに十分な程度に前記唾液管を締め付けるように構成されている；ならびに
該唾液制御器具の除去を容易とするように容易に掴みうる表面を提供する手段
を含む、唾液制御器具。
【請求項２１】
前記唾液制御器具の除去を容易とするように容易に掴みうる表面を提供する手段が、
前記弾性のある本体の外周の周りに伸びる盛り上がったリム；
一つもしくは二つ以上の耳状突起；
前記弾性のある本体の外縁から前記開口部に向かって伸びるが前記開口部までは到達しないスリット；または
前記弾性のある本体の外縁から前記開口部に向かって伸びるが前記開口部までは到達しない切り欠き部
のうちの少なくとも一つを含むものである、請求項２０に記載の唾液制御器具。
【請求項２２】
前記少なくとも一種のエラストマーが、熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン、ラテックスまたはスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンのうちの少なくとも一種である、請求項２０または２１に記載の唾液制御器具。
【請求項２３】
前記少なくとも一種のエラストマーが、少なくとも約２００％の延伸性を有するものである、請求項２または請求項２０〜２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
前記少なくとも一種のエラストマーが、少なくとも約４００％の延伸性を有するものである、請求項２または請求項２０〜２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも一種のエラストマーが、少なくとも約８００％の延伸性を有するものである、請求項２または請求項２０〜２２のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
１．技術分野
本発明は、唾液制御器具、および唾液管上の一つまたは二つ以上の唾液制御器具に接続されて唾液の流れおよび生成を緩和または除去するように用いられる一体型のハンドヘルドの真空ポンプ装置に関する。唾液制御器具およびこれと接続される真空ポンプ装置は、歯科治療者または口腔外科医（以下、治療者（ｐｒａｃｔｉｔｉｏｎｅｒ））が口腔内における処置を施す際に特に有用である。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術
口腔内で様々な処置を施すとき、治療者は唾液管により生成される唾液の流れを緩和し、あるいは少なくともその進路を変更することを望み、またそうすることが必要である。口腔内には、主な唾液管が四つある。二つの耳下唾液管は、口内において各耳の近くに位置する。また、二つの顎下唾液管が、口の下床部上、舌の基部の近くに位置する。生成する唾液の大部分は、これら主たる唾液管を通って患者の口内に流入する。また、他の予備的な唾液管を通って少量の唾液が流入する。口腔内における治療者の作業を唾液が妨害することを阻止するべく、幾つかの器具および技術が利用されている。
口腔内における治療者の作業を主たる唾液管により生成される唾液が妨害することを阻止するべく、綿のロールが使用されている。綿のロールは、耳下唾液管の下および／または顎下唾液管の上に置かれる。唾液が生成されると、下方に流れ、綿に吸収される。綿のロールを使用することの欠点は、相当に大きく、かなりのスペースを占有することにより口腔内における治療者の能力を制約しかねないことである。さらに、綿のロールはすぐに飽和し、施術中に綿の除去および交換を余儀なくされる。綿のロールを設置した位置に維持することが困難なことが多い。最後に、綿のロールは患者にとって不快でありうる。
【０００３】
口内のある領域を唾液から隔離するために、ゴム製のダムも使用されている。ゴム製のダムは、組み立てなければならないので使用が難しく、かなりの時間を要する。さらに、ゴム製のダムを使っているときには、患者は彼または彼女の口を完全に閉じることができない。このことは、治療者が患者の咬合をチェックすることを困難にし、一般的には患者にとって不快である。
唾液管により生成される過剰の唾液を除去するために、歯科用吸引チューブもまた使用されている。吸引チューブは、一般に、患者の口内に唾液が溜まったときに過剰の唾液を除去するべく、定期的に挿入される。このため、吸引チューブを定期的に挿入するアシスタントを要するか、あるいは治療者が作業を中断しなければならないこととなる。
唾液の生成を制御するため、全身投与（例えばスカポルキニンおよびアトロピン）が施される。これは唾液生成の抑制には有効だが、見当識障害、記憶喪失および長引く口腔乾燥などの副作用がある。さらに、かかる投与は、投与後、作業開始までに数分間の時間を要するのが普通である。
【０００４】
本願発明者らのうちの一人により、治療者が容易に使用することができ、患者の不快感が最小である、改善された唾液制御器具が開発された。かかる器具は、２００５年８月２２日に出願され、本願と同時継続中の米国出願第１１／２０８，８９７号に記載されている。かかる唾液制御器具は、一般に、唾液管上に装着され、唾液の生成および／または流れを最小化または阻止する働きをする。この唾液制御器具は、口腔内における治療者の作業の過程の間じゅう同じ場所に保持され、作業終了後には容易に取り外すことができる。
唾液管上にいくつかの唾液制御器具を装着する際には、唾液管上への器具の装着を容易とするために真空吸引が必要である。このように、唾液管上の唾液制御器具に接続して用いるための、特に設計されたハンドヘルドの真空ポンプ装置の提供が、当業界における進歩となろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、一つまたは二つ以上の唾液制御器具および該唾液制御器具を唾液腺に繋がる唾液管に装着する、前記器具と関連する方法に関する。装着された唾液制御器具は、治療者が患者の口腔内で作業している最中に、唾液管からの唾液の生成および流出を有利に阻止する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明のシステムは、唾液制御器具および唾液管に真空を印加して唾液制御器具の唾液管上への装着を容易にする手段を含む。前記唾液制御器具は、少なくとも一つの弾性体からなる弾性のある本体、および前記弾性のある本体を貫通して形成された、唾液管の周りを締め付ける（ｃｏｎｓｔｒｉｃｔｉｎｇ）ための締付け孔を含むものである。弾性のある本体の硬さおよび／または締付け孔の直径は、器具が装着された唾液管を、該唾液管の周囲の組織への血流を実質的に遮断することなく唾液の流れを阻止するのに十分な程度に締め付けるように有利に構成されている。この方法により、唾液管の周囲の組織を損傷することなく、唾液の流れはブロックされる。
本発明のシステムおよび方法により、治療者が、患者の口内に位置する選択された一つまたは二つ以上の主たる唾液管上に、唾液制御器具を位置せしめて装着することができる。唾液制御器具の位置決めおよび装着は、比較的迅速・簡易であり、歯科手術またはその他の処置を施す間、口腔内において唾液の除去が有益となろう領域において、治療者をして唾液の生成および流れをストップすることができる。本発明のシステムおよび方法は、口から唾液を除去するために使用されている現状の吸引、浸み込ませて除去する方法もしくは吸収器具、唾液を口内のある領域に隔離するためのダムまたは生化学的に唾液の生成および流れを止める薬物に比べて改善されたものである。
【０００７】
唾液制御器具を唾液環上に装着することが可能となるように唾液管に真空を印加する手段は、中空の吸引チューブおよび該中空の吸引チューブ内を真空にするためのプランジャ、真空ポンプまたはハンドヘルドの真空銃のうちの一つを含む。中空の吸引チューブは、唾液管上への唾液制御器具の位置決めおよび装着を治療者がさらに容易に行えるように、選択された唾液管の周囲組織の盛り上がった小瘤状部（ｎｕｂ）を中空の吸引チューブの先端（ｄｉｓｔａｌ  ｅｎｄ）の内部に吸引するために用いることができる。中空の吸引チューブは、唾液制御器具がチューブ上に位置しているときに締付け孔を臨時的に広げるように、締付け孔を貫通して挿入してもよい。唾液制御器具はその後、唾液管上の位置においてスライドされ、中空の吸引チューブの先端から外される。他の方法においては、組織の盛り上がった小瘤状部が締付け孔を通して中空の吸引チューブ内に吸引されている間、唾液制御器具は中空の吸引チューブの先端の位置に摩擦力による保持または真空の力により保持される。どちらの場合も、締付け孔を囲繞する弾性のある本体の弾性により、弾性のある本体は唾液管の周囲においてバネ力で閉じ、唾液管からの唾液の生成および流れを阻止する。
唾液制御器具は、必要なだけ長い時間、典型的には約１０分〜約３時間の間、装着位置に保持することができ、その後唾液制御器具は外される。唾液制御器具の弾性のある本体は、実質的に平坦なディスクからなることができ、唾液制御器具を容易に取り外しうるように、弾性のある本体は、所望の時に器具をより容易に外すことができるような一つまたは二つ以上の耳状の突起、一つまたは二つ以上のスリットまたは治療者がより容易に掴めるようなエッジを形成する一つまたは二つ以上の切り欠き部を有していてもよい。
【０００８】
一体型のハンドヘルドの真空ポンプ装置は、一つまたは二つ以上の選択された唾液管上にある一つまたは二つ以上の唾液制御器具に接続して使用することができる。この真空ポンプ装置は、唾液制御器具を付着させるため、すなわち唾液制御器具の開口部内にある唾液管の一部を吸引して引っ張るため、に、治療者の片手で操作することができる。
ポンプ装置は、握ることのできるハンドルおよび支持体、本体の支持体により支持されている中空の吸引チューブ、中空の吸引チューブ内にスライドしうるように配置されているプランジャ、ならびに治療者の手および／または少なくとも一本の指による押し付けに反応してプランジャを中空の吸引チューブ内を後方に（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）動かす手段を有する。かかる手段の例としては、これが押されたときに、中空の吸引チューブ内を真空にするように、中空の吸引チューブ内の後方へのプランジャのスライドが起こることとなる、指で握ることのできるレバーが例示される。プランジャを放すと真空は解除される。
【０００９】
指で握ることのできるレバーの少なくとも一部は、本体の握ることのできるハンドルから離隔して配置されている。このレバーは、握ることのできるハンドルに、該ハンドルに対して選択的に押し付けまたはその他相対的に動かしうるように装備される。レバーは、プランジャを操作するように連結され、このレバーが押し付けられたときにはプランジャが中空の吸引チューブ内を後方へとスライドし、その結果、中空の吸引チューブ内に真空吸引力が生ずる。この真空は、これに接続される唾液制御器具の構成に応じて唾液管上に器具が真空により吸着するよう好適に用いられ、あるいは他の態様においては、この真空は、唾液制御器具が唾液管を締め付けるように装着された後に唾液管の周囲の組織の小瘤状部を吸い上げ、唾液の流れを効果的に遮断するために好適に用いられる。ポンプ装置が唾液制御器具から外され、患者の口から除去された後には、（例えばレバー上の力を除去することにより）真空は解除される。
【００１０】
一体型のハンドヘルドの真空ポンプ装置は、外部の真空源との接続を要しないものであることが有利である。換言すると、一端が装置の端部へ、他の一端が外部真空源の端部へとつながるコードまたはチューブがないこと、すなわち、コードでつながれた歯科用吸引機器ではないことである。コードまたはチューブを有さないことは、外部真空源への接続を要する機器に比べ、機器の操作性を著しく向上する。このことは、多くの可能な位置のうちの所望の位置において唾液制御器具を適切に確実に装着できるよう、器具を操作する治療者の能力を最大化するものである。装置は、自己完結型であり、手によって真空を作ることができるので外部接続は不要であり、ハンドヘルドの装置自身により必要な真空を作り出すことができる（例えばレバーを押し付けることにより）。
【００１１】
患者ごとのチューブの交換を容易にし、患者間の相互感染の可能性を除去ないし緩和するため、中空の吸引チューブは器具の他の部分から取り外すことができる（例えば中空の吸引チューブは、使い捨てとすることができる）。この装置のその他の利点は、必要なときに容易に洗浄またはオートクレーブによる消毒をしうることである。
本発明の上記ならびにその他の利益、利点および特徴は、以下の記載および添付した特許請求の範囲によってさらに完全に明らかとなり、あるいは今後行われる本発明の実施によって学習されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、唾液制御器具の一例の斜視図である。
【図２】図２は、複数の耳状突起を有する別の唾液制御器具を示す。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは、スリットおよび切り欠き部を有する、唾液制御器具のさらに別の実施態様を示す。
【図４】図３Ｃは、外側に延長されたフレア状側壁を有する唾液制御器具のさらに別の実施態様を示す。  図３Ｄおよび３Ｅは、それぞれ、別の唾液制御器具の上部図および下部図である。  図３Ｆは、図３Ｄ〜３Ｅの器具につき、唾液制御器具の内部を見ることができるように器具を開いたところの斜視図である。
【図５】図４Ａ〜４Ｄは、図１の唾液制御器具ならびに中空の吸引チューブおよびプランジャを有するシリンジを包含する典型的なシステムを示す。
【図６】図４Ｅは、図１の唾液制御器具ならびに真空ポンプに接続された中空の吸引チューブを包含する別のシステムを示す。
【図７】図５は、唾液管上の唾液制御器具に接続して用いられるハンドヘルドの真空ポンプ装置を使用するさらに別のシステムの斜視図である。
【図８】図６は、図５の真空ポンプ装置の分解組立図である。
【図９】図７Ａは、唾液管上の唾液制御器具に接続して使用される別のハンドヘルドの真空ポンプ装置の斜視図である。
【図１０】図７Ｂは、図７Ａの真空ポンプ装置の分解組立図である。
【図１１】図８は、別の真空ポンプ装置の斜視図である。
【図１２】図９は、口の下床部上に二つの顎下唾液管を有する患者の口内を示す。
【図１３】図１０Ａは、図５のハンドヘルドの真空ポンプ装置によって唾液制御器具を装着するところを示す。
【図１４】図１０Ｂは、器具が装着された唾液管からの唾液の生成および流れを阻止するように唾液管上に配置された唾液制御器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の上記した態様ならびに他の利益、利点および特徴を知るために、上記に概略した本発明についてのさらに具体的な説明を、添付の図面に描かれた各別の実施態様の参照によって行う。
これらの図面は、本発明の代表的な実施態様を描写したものにすぎず、従ってこれらの範囲に限定して解釈されるものではないことを理解されたい。本発明につき、添付の図面の使用を通じてさらに具体的に、そして詳細に説明する。
【００１４】
発明の詳細な説明
Ｉ．序論
本発明は、一つまたは二つ以上の唾液管上の一つまたは二つ以上の唾液制御器具に接続して用いられる一体型の（すなわち自己完結型の）ハンドヘルドの真空ポンプ設備を指向するものである。本発明のハンドヘルドの真空ポンプ装置により、治療者は、手術またはその他唾液の除去が有利となる処置をする間、口腔内における唾液の生成および流れを制御するよう、一つまたは二つ以上の唾液管上に一つまたは二つ以上の唾液制御器具を容易に設置することができる。この装置は、片手で操作することができる。
【００１５】
ＩＩ．唾液制御器具の例
図１は、弾性のある本体１０２および該弾性のある本体１０２の中心付近に形成された締付け孔１０４である開口部を有する一つの典型的な唾液制御器具１００を示す。弾性のある本体１０２は、唾液管の周囲の口腔組織に対して配置するための底面を有し、前記本体１０２の底面を貫通して形成された締付け孔１０４を有する実質的に平坦な、円形ディスク状平面として示されているが、これ以外の構成も可能である（例えば楕円形、長方形等）。図示された唾液制御器具１００は、有利には任意的に、弾性のある本体１０２の外周の周りに盛り上がったリム１０６を有する。図示されたように、リム１０６は、弾性のある本体１０２の締付け孔１０４近傍の断面厚さよりも大きい断面厚さＴ（すなわち高さ）を有する。任意的なリム１０６は、器具１００の硬さの程度を有利に向上することができ、器具のハンドリングおよび配置の際、特に選択された唾液管周囲の組織の小瘤状部を締付け孔１０４を通して挿入する際、に有用である。これに加えて、リム１０６の内表面１０７は、ハンドヘルドの真空ポンプ装置の中空の吸引チューブが摩擦力により保持するための表面を有利に提供する（すなわち、外部リム１０６の内部表面１０７に規定された内部空間内でこすれることができる。）。この咬合機構につき、以下においてさらに詳細に説明する。
弾性のある本体１０２は、有利には一つまたは二つ以上の弾性材料（例えば熱可塑性エラストマー）から形成されている。適当な弾性体としては、種々のポリオレフィン（例えばポリプロピレンおよびポリエチレン）、ラテックスおよびスチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）共重合体を挙げることができる。口腔内で使用する際に無毒であり、十分な延伸性を有するものである限り、適当などのような弾性材料をも使用することができる。好ましくは少なくとも約２００％、より好ましくは少なくとも約４００％、最も好ましくは少なくとも約８００％の延伸性を有する弾性材料が選択される。
【００１６】
締付け孔１０４の直径ならびに／または弾性のある本体１０２の硬さおよび延伸性は、組織が締付け孔を通して挿入されたときに（すなわち、弾性のある本体がばね力で閉じるか、あるいはその他により唾液管周囲の組織の小瘤状部を締め付けたときに）唾液管の周囲組織の小瘤状部内の血流を実質的に遮断することなく、唾液の流れを止めるのに十分な程度に唾液管を締め付けるように構成されることが有利である。締付け孔の直径は、約０．１ｍｍ〜約２ｍｍ、より好ましくは約０．５ｍｍ〜約１．７５ｍｍ、最も好ましくは約０．８ｍｍ〜約１．５ｍｍの間が好適であることが分かっている。締付け孔の直径は、材料の種々の物理特性のうちの硬さと延伸性とによって選択される。材料の延伸値が低い場合には、比較的に大きな直径が採用される。換言すると、弾性のある本体が延伸性の低い（すなわち、硬度の高い）材料からなる場合には、締付け孔の直径は比較的大きくなろう（例えば唾液管の組織の小瘤状部の直径よりもやや小さい）。一方、弾性のある本体が延伸性の高い（例えば少なくとも約５００％）材料からなる場合には、締付け孔の直径は比較的小さくなろう（例えば約０．８ｍｍ未満）。
【００１７】
図２は、弾性のある本体２０２および締付け孔２０４を有する別の唾液制御器具２００を示す。図１の器具１００と図２の器具２００の本質的な違いは、器具２００は耳状突起２０８を有利に有することである。耳状突起２０８は、より容易に到達しうるグリップ表面を有利に提供し、器具の取り外しを容易にする。換言すると、耳状突起２０８は、より簡単に掴まれるエッジ表面を提供するのである。これに加え、図１の器具１００は任意的にリム１０６を有するが、図２の器具２００の部分にはそのようなリムは描かれていない（しかしながら、このようなリムを任意的に有していてもよい）。
描かれている唾液制御器具２００は、器具２００が不注意により患者ののどに落ち、または吸い込まれないよう、任意的に命綱（ないし紐）２１１を有利に有する。器具２００が飲み込まれ、のどにつまり、吸い込まれ、または患者の口内から外れる他の事故により失われることを防ぐため、命綱２１１の一端は器具２００に、凹部または凸部（例えば鳩目２１３）を通して接続され、他端は何か適当な固定材（例えば患者の口外にある歯科用器具）に接続される。好ましい命綱の材料の例としては、通常の糸、デンタルフロスおよびモノフィラメントを挙げることができる。図２の器具２００に連結した状態で描かれているけれども、本発明の範囲内にあるいかなる唾液制御器具も、命綱を有利に使用する構成をとりうることが理解されるであろう。
【００１８】
図３Ａおよび３Ｂは、さらに二つの別の態様を示す。図３Ａの唾液制御器具３００は、弾性のある本体３０２および締付け孔３０４を有する。図３Ａの器具３００は、さらに、弾性のある本体３０２の外縁部３０５から締付け孔３０４に向かって伸びるスリット３１０を有する。有利には、スリット３１０は、締付け孔３０４に向かう行程の全部にわたっていないので、弾性のある本体３０２は、唾液管を十分な程度に締め付けることができる。図２に描かれた態様における耳状突起２０８と同様に、スリット３１０も治療者がより容易に掴むための表面を提供し、治療者が患者口腔内の処置を終えたときには器具を簡単に取り外すことができる。
図３Ｂは、同様に、弾性のある本体３０２の中心付近に形成された締付け孔３０４を有する弾性のある本体３０２を含む唾液制御器具の別の態様３００’ を示す。器具３００’は、単純なスリットではなく、切り欠き部３１０’を有する。弾性のある本体３０２から、例えばカットしたパイの形状の切り欠き部３１０’を除去した様子が描かれている。このような構成も同様に、治療者の手によりまたは治療者が操作する道具の使用を通じて容易に掴み得るエッジ表面を提供し、必要なときに器具を容易に取り外すことができる。
図３Ｃは、弾性のある本体３０２”の中心付近に形成された締付け孔３０４”を有する弾性のある本体３０２”を含む唾液制御器具のさらに別の態様３００”を示す。器具３００”は、有利にはさらに、外側に延長され上部リム３０７"に至るフレア状側壁３０６”を有する。側壁３０６”および上部リム３０７”は、治療者がより容易に（比較的小さいものにすぎない弾性のある本体３０２”と比べて）掴むための表面を提供し、治療者が口腔内でひとたび処置を終えたときに器具を簡単に取り外すことができる。
【００１９】
器具３００”は、二つの器具が互いに近接して配置されたとき（例えば口の下床部上にある二つの顎下唾液管のそれぞれに一つずつの器具を配置したとき）にさらなる利点を与える。器具の底部（すなわち、弾性のある本体３０２”）を比較的小さくすることができ、例えば直径約４ｍｍ以下とすることができる。上部リム３０７”は、もっと大きくすることができ、例えば直径約６〜８ｍｍ以上とすることができる。このような構成は、弾性のある本体底の部分のサイズが小さいために二つの器具を近接して配置することができるとともに、上部リム３０７”は容易に掴むためにより大きい直径とすることができる。側壁３０６”の高さは、有利には約１０ｍｍ未満であり、好ましくは約７ｍｍ未満である。この高さは、器具が顎下唾液管上、舌下に配置されたときに特に有用である。比較的短い側壁（例えば約７ｍｍ未満）は、器具が患者の舌のリラックスした配置を実質的に妨害しないので、患者にとってより快適である。側壁３０６”は、柔軟性を有することが有利である。このことにより、柔軟な側壁が撓んで互譲することができ（例えば典型的には１〜７ｍｍ離隔している二つの近接した顎下唾液管上に器具を配置するときに必要とされるであろうように）、二つの器具の弾性のある本体の基部を互いに隣接して配置することができる。ある実施態様では、側壁３０６”は、弾性のある本体３０２”と同じ弾性材料から形成されていてもよい。
【００２０】
図３Ｄ〜３Ｆは、唾液制御器具４００の例を示す。図３Ｄおよび３Ｅは、それぞれ、上部図および下部斜視図であり、図３Ｆは、器具の内部をよりよく見ることができるように器具４００を開いたところの斜視図である。器具４００は、本体４０２、空洞（すなわち、開口部または孔）４０４、真空室４０６および空気排気路（例えば一方通行型バルブ）４０８を有する。有利には、器具４００が不注意により患者ののどに落下し、あるいは吸い込まれることを避けるために、命綱（または紐）４１１を有していてもよい。器具４００が飲み込まれ、のどにつまり、吸い込まれ、または患者の口内から外れる他の事故により失われることを防ぐため、命綱４１１の一端は、凹部または凸部を通して（例えば鳩目４１３を通して）器具４００に接続され、他端は適当な固定材（例えば患者の口外にある歯科用器具）に接続される。好ましい命綱の材料の例としては、通常の糸、デンタルフロスおよびモノフィラメントを挙げることができる。図３Ｄ〜３Ｆでは、実質的に円形状に描かれているが、本体４０２および空洞４０４は他の所望の形状であってもよい。
空洞４０４は、唾液管上に密封を形成するように構成されている。換言すると、器具４００は、選択された唾液管上に真空により吸着するように構成されている。本体４０２に形成された空洞４０４が唾液管上に密封を形成し、真空室４０６および空気排気路４０８は空洞による密封の形成を補助する。空気排気路４０８は、真空室４０６と流体的に導通しており、真空室４０６は空洞４０４と流体的に導通している。空気排気路４０８に真空が印加されると、真空室４０６および空洞４０４は真空となり、真空状態が維持される。唾液管上に器具が配置されると、通路４０８を通って室４０６および空洞４０４が減圧となり、唾液管は空洞４０４内へ引き込まれる。ある実施態様においては、唾液管が空洞４０４に引き上げられたときに、唾液管が開口部４０４を規定する本体の壁の間に締め付けられるように、空洞４０４は十分に小さい。このようにして器具は、唾液の生成を減少し、および／または唾液管により生成された唾液が器具の範囲を越えて流れることを阻止する。ある実施態様においては、空洞４０４を囲繞する本体４０２は、柔らかい変形可能な材料から形成されていてもよい。密封を形成することに加え、柔らかい変形可能な材料は患者に高度の快適さを提供できる。
【００２１】
空気排気路４０８は、真空室４０６および空洞４０４から選択的に空気を除去し、治療者が患者の唾液管上に器具４００を真空吸着することができるように構成されている。この唾液制御器具は、一つの構成部品（ｉｎｔｅｇｒａｌ  ｐｉｅｃｅ）からなっていてもよい。図３Ｆに示されたように、本体４０２は可とう性のヒンジ４１０により接続された二つの構成部分からなっていてもよい。図示された態様では空気排気路４０８は一方通行のスリットバルブからなっているが、その他の構成もとることができる。
器具４００の他の実施態様およびさらなる詳細は、２００５年８月２２日に出願され、「真空密封型唾液制御器具」と題された米国特許出願第１１／２０８，８９７号に記載されている。図１に示された器具１００の他の実施態様およびさらなる詳細は、２００６年８月３０日に出願され、「唾液管を締め付けるための器具および方法」と題された米国特許出願第１１／４６８，６９６号に記載されている。本発明のポンプ装置とともに使用することのできるさらなる唾液制御器具は、「真空密封型唾液制御器具」と題された国際特許出願の公開第ＷＯ２００４０６９０８４号に記載されている。
【００２２】
ＩＩＩ．システムの例示および使用方法
図４Ａは、唾液制御器具１００ならびに中空の吸引チューブ５６２およびプランジャ５６４を有するシリンジ４６０を包含するシステム５５０を示す。シリンジ５６０は、さらに任意的に、中空の吸引チューブ上でスライドしうる外部チューブ５６７を有していてもよい。中空の吸引チューブ５６２およびプランジャ５６４は、弾性のある本体１０２の締付け孔１０４を通して唾液管に真空を印加して、唾液制御器具の配置を容易ならしめるための手段の一例である。使用の際、中空の吸引チューブ５６２およびプランジャ５６４は、装置１００を唾液管周囲組織の小瘤状部が弾性のある本体１０２の締付け孔１０４を通して挿入されるように配置した後、唾液管周囲の盛り上がった組織の小瘤状部を中空の吸引チューブ５６２内に吸い上げるために用いることができる。
このようなキットの一つにおいて、器具１００はシリンジ５６０に接続したまま保管してもよい。例えば図４Ｂに示されたように、プランジャ５６４の先端部５６３は、一点において終了するような円錐形の形状を有していてもよい。器具１００は、プランジャ５６４の先端部上に、締付け孔１０４の少しの変形を伴い、あるいはこれを変形せずに取り付けることができる。このことは、締付け孔を延伸すると孔が永久的に大きくなり、保管後の使用に適さなくなる結果となるため、キットを輸送および保管する際に有利であろう。換言すると、締付け孔１０４をプランジャ５６４の先端に取り付けるに際して孔の延伸が少なくてすむかあるいは延伸がないから、他の態様であれば起こるであろう永久的な変形を防ぐことができるのである。
【００２３】
ひとたび器具１００を所望の唾液管上に設置すると、器具１００は、プランジャ５６４の先端５６３から容易にスライドして後方に上昇し、締付け孔１０４が一時的に延伸され、中空の吸引チューブ５６２の先端が締付け孔１０４を通して挿入されるに十分なほどに大きくなることにより、図４Ｃに示されている如くに中空の吸引チューブ５６２の先端を越えることができる。中空の吸引チューブ５６２の先端開口部５６６は次いで選択された唾液管上に配置され、プランジャ５６４は、中空の吸引チューブ５６２内を真空とするために後方に（すなわち、後ろ側に）スライドすることができる（図４Ｄ参照）。選択された唾液管の周囲組織の小瘤状部は先端開口部５６６および中空の吸引チューブ５６２へと引き込まれる。次いで、器具１００は先端の方向に（ｄｉｓｔａｌｌｙ）スライドし、先端開口部５６６を越える。このとき、選択された唾液管の周囲組織は、中空の吸引チューブ５６２の内部に保持されたままである。シリンジ５６０は、器具１００を先端開口部５６６を越えて押しやるための、中空の吸引チューブ５６２上にスライド可能に配置された外側チューブ５６７を有利に有する。先端開口部５６６を越えて器具１００をスライドさせるために、代替的にピンセット、治療者の指または他の歯科用具を用いてもよい。ひとたび器具１００が先端開口部５６６を越えてスライドして外されると、弾性のある本体１０２は、締付け孔１０４を囲繞する弾性のある本体１０２の弾性力によりばね力で閉じる。その結果、組織の小瘤状部の基部は締付け孔１０４を通して挿入される。中空の吸引チューブ５６２内の真空は、その後に解除されてよい（例えばプランジャ５６４を先端方向にスライドするか、あるいは中空の吸引チューブ５６２内に保持されている組織の小瘤状部を解放すべくシリンジ５６０を引き抜く）。
唾液管の周囲組織の小瘤状部は、締付け孔１０４を囲繞する弾性のある本体１０２に締め付けられる（図１０Ｂ参照）。弾性のある本体１０２は、組織の小瘤状部の周りを締め付け、唾液管からの唾液の流れを阻止する。有利には、締付けの程度は、唾液の生成および流れを阻止するには十分であるが、組織の小瘤状部への血流を実質的に遮断するほどには強くない（すなわち、組織の小瘤状部は、血流のために赤みを維持する）。締付けの程度は、締付け孔１０４の直径および弾性のある本体１０２を形成する材料の延伸性に依存する。
【００２４】
図４Ｅは、唾液制御器具１００、長い可とう性チューブ（例えば外科用チューブ）からなることのできる中空の吸引チューブ５６２’および中空の吸引チューブ５６２’の後端（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｅｎｄ）に運転可能に連結された真空ポンプ５６８を含む別のシステム５５０’を示す。中空の吸引チューブ５６２’および真空ポンプ５６８は、唾液管に唾液制御器具を装着することを可能にするために唾液管に真空を印加するための手段の別の例である。換言すると、中空の吸引チューブ５６２’および真空ポンプ５６８により、選択された唾液管の周囲組織の小瘤状部を吸い上げて唾液管を弾性のある本体１０２の締付け孔１０４を通して挿入するように、中空の吸引チューブ５６２’内を真空にすることができる。
器具１００は、締付け孔１０４が延伸され、一時的に、中空の吸引チューブ５６２’の先端５６３’が孔１０４を通して挿入されるに十分なほどに大きくなることにより、中空の吸引チューブ５６２’の先端５６３’に配置することができる。先端５６３’の開口部は、次いで、選択された唾液管上に配置される。このとき、真空ポンプ５６８は稼動しており、中空の吸引チューブ５６２’中を真空にする。唾液管の周囲組織の小瘤状部は、中空の吸引チューブ５６２’内に引き込まれる。次いで、器具１００は先端方向にスライドされ、中空の吸引チューブ５６２’から外れることができる。このとき、組織の小瘤状部は、圧迫孔１０４を通して挿入される。真空ポンプ５６８のスイッチを切ることができ、中空の吸引チューブ５６２’は外される。唾液管の周囲組織の小瘤状部は、唾液の流れを有利に阻止するように、締付け孔１０４を囲繞する弾性のある本体１０２に締め付けられる。
締付け孔１０４を一時的に延伸して孔１０４を通して先端５６３’を挿入する方法ではなく、これと代替的に、中空の吸引チューブ５６２’内の真空状態を中空チューブ５６２’の先端５６３’上に器具１００を保持するために使用することができる。真空ポンプは稼動しており、先端５６３’の開口部および締付け孔１０４は中空の吸引チューブ５６２’および締付け孔１０４を通して真空となっているので、次いで選択された唾液管上に配置することができる。唾液管の周囲組織の小瘤状部は締付け孔１０４を通して中空の吸引チューブ５６２’内へ吸い上げられる。真空ポンプ５６８のスイッチを切ることができ、中空の吸引チューブ５６２’は取り外される。唾液管の周囲組織の小瘤状部は締付け孔１０４を囲繞する弾性のある本体１０２によって締め付けられ、唾液の流れは有利に阻止される。
【００２５】
図５は、唾液制御装置１００、中空の吸引チューブ１６０および中空の吸引チューブ１６０の後端１６２に操作可能に連結された手動操作式の真空銃１５０を含む別の代替的システムを示す。手動操作式の真空銃１５０は、握ることのできるハンドル１５４および架台１５６ならびに指で握ることのできるレバー１５８を有する。レバー１５８は、ハンドル１５４から離隔しており、使用者がこれを握ってレバー１５８をハンドル１５４に対して相対的に移動することができるよう、ハンドル１５４に可動に装着されている。中空の吸引チューブ１６０は架台１５６に支持されており、プランジャ１６６は中空の吸引チューブ１６０の後端１６２内にスライド可能に配置されている。プランジャ１６６の後端は、レバー１５８の端部を通して配置するためのスロット１７２を有する。このような構成は、使用者がハンドル１５４を握って指で握ることのできるレバー１５８をハンドル１５４に向かって引いたときに、プランジャ１６６がチューブ１６０内部を後方へスライドし、中空の吸引チューブ１６０の内部を真空にする。
器具１００は、上記したように締付け孔１０４をチューブ１６０上で一時的に延伸することによりチューブ１６０上に配置することができる。しかし、好ましい態様では、チューブ１６０は、器具１００のリム１０６（図１参照）の内直径よりもやや大きい外直径を有し、リム１０６の内直径表面内でチューブ１６０の先端１６４が摩擦力により保持されるようにすることが有利である。このような構成により、治療者は、装置１００の装着前および装着中に、器具１００をチューブ１６０の先端１６４に配置および保持することが可能となる。
【００２６】
ＩＶ．一体型、ハンドヘルドの真空ポンプ装置の例
図５および６は、一体型の真空ポンプ装置１５０の例を示す。図５は斜視図であり、図６は装置１５０の分解組立図である。図示されたように、真空ポンプ装置１５０は、握ることのできるハンドル１５４を有する本体１５２および支持体、すなわち架台１５６を有する。指で握ることのできるレバー１５８は、握ることのできるハンドル１５４から離隔しており、実質的にこれと平行である。レバー１５８は、治療者による手および／または少なくとも一本の指による押し付けに反応して、プランジャを中空の吸引チューブ内で後方へ移動させるための手段の例である。握ることのできるレバー１５８は、指で握ることのできるレバー１５８が握ることのできるハンドル１５４に対して選択的に相対的に移動することができるよう、握ることのできるハンドル１５４に可動に装着されている。レバー１５８の、ハンドル１５４に実質的に平行となるような配置により、ハンドルおよびレバーの双方を片手で握ることが容易となり、片手による効果的、単純および快適な操作が容易となる。図示された態様では、ハンドル１５４は、レバー１５８の端部付近に形成された孔１５７内に収容されるように構成された回転軸ピン１５５（図６）を有する。回転軸ピン１５５は、孔１５７内にスナップフィットして保持されることができる。例えばピン１５５のハンドル１５４に接着している基部とは反対側の端部は、拡大された隆起部１５５ａおよびスリット１５５ｂを有していてもよい。このことにより、ピン１５５および拡大された隆起部１５５ａは、一緒に屈曲することができる。これらが一緒に屈曲するとき、ピン１５５の有効直径は減じ、拡大された隆起部１５５ａを有するピン１５５は、孔１５７を通して挿入することができる。ひとたび完全に挿入した後、拡大された隆起部１５５ａおよびスリット１５５ｂは、ばね力で初期の屈曲前の形状に復元し、孔１５７中にピン１５５をロックする。
【００２７】
中空の吸引チューブ１６０は、架台状支持体１５６（例えばチューブ１６０を支持し支えるためのＵ字形の断面形状を有する）によって支持される。中空の吸引チューブ１６０は、後端１６２および先端１６４を有する。プランジャ１６６は、中空の吸引チューブ１６０の内部にスライド可能に配置される。プランジャ１６６は、ステム１６８および密封プラグ１７０を有する（図６）。密封プラグ１７０および少なくともステム１６８の一部は、中空の吸引チューブの内部をスライド可能に配置されている。チューブ１６０は、有利には、柔らかく可とう性であり、一方、架台１５６は必要な支持および／または硬さを提供する。
架台１５６は、チューブ１６０を支持する支持体の一例である。この支持体は、チューブ１６０を支持することができる限り、いかなる構成であってもよい。架台１５６は、チューブ１６０をほぼ全長にわたってその外周の一部を囲んで支持するが、支持体は、チューブ１６０を支持することができる限り、チューブ１６０の所望の長さにおいて外周をより多くまたはより少なく囲んでいてもよく、いかなる構成であってもよい。チューブ１６０は、有利には、架台１５６の先端を越えて（例えば約１ｃｍ以下）突出しており、このことにより、チューブ１６０を唾液管上に唾液制御器具１００を配置するのに使用する際に、支持体が操作および／または配置を妨害することを避けることができるため有利である。さらに、チューブ１６０を透明材料で形成することにより、治療者は、チューブおよび唾液制御器具（例えば器具１００）を唾液管上に配置する際に、より容易に視認することができることとなり、有利である。換言すると、透明チューブにより、治療者はチューブおよび唾液制御器具が唾液管に対して正確に位置決めされたかどうかをより容易に決定することができるようになる。同じ理由により、いくつかの実施態様では、唾液制御器具もまた透明であることが有利であろう。中空の吸引チューブは、適当な可とう性の柔らかい変形可能な熱可塑性材料から形成されていることができる。適当な材料としては、種々のポリオレフィン、例えばポリプロピレン、を例示することができる。
【００２８】
プランジャ１６６は、レバー１５８の後端に、操作可能に連結される。図示された態様における連結手段はレバー１５８の端部がスロット１７２へ挿入されている。この構成は、チューブ１６０内を真空にするためのプラグ１７０の中空の吸引チューブ１６０内における後方へのスライドを誘起する、レバー１５８の選択的な動き（すなわち、ハンドル１５４方向への引張り）を提供する。レバー１５８を解放することにより、プラグ１７０がチューブ１６０内で先端方向に動き、真空は解除される。レバー１５８のスライド移動は、本体１５２内に形成され、レバー１５８が挿入されて、治療者が使用中に滑らかに誘導される感覚を持つこととなる第二のスロット１６３により誘導される。かかる滑らかに誘導される感覚により、治療者は、真空ポンプ装置の操作よりも唾液制御器具の配置および設置に集中しうることとなり、有利である。これに加えて、装置は片手で操作することができ、もう一つの手を他の用途のために空けておけることも有利である。
装置１５０の本体１５２、指で握ることのできるレバー１５８およびプランジャステム１６８は、適当なプラスチック材料の射出成形により形成することができる。材料としては、アクリロニトリル  ブタジエン  ステレンおよび／またはポリフェニルスルホンを例示することができるが、これらに限られない。ポリフェニルスルホンが、多数回の（例えば１００サイクル以上の）オートクレーブ処理によっても構造的強度を維持しうることから特に好ましい。ハンドル１５４、支持体（例えば架台１５６）、レバー１５８およびプランジャステム１６８は、患者間の相互感染の危険を最小とするために容易に洗浄できる材料から有利に形成されることができる。洗浄は、ハンドル、架台、プランジャステムおよびレバーの拭き取りもしくはその他の方法による洗浄またはこれらの部品をオートクレーブ処理することにより行うことができる。中空の吸引チューブ１６０は、装置の他の部分から取り外して廃棄することができ、有利である。チューブ１６０は、最も患者の体液に接触し易い装置部品なので、このことも患者間の相互感染の危険を最小とする方向に働く。プランジャ１６６も装置１５０の他の部分から取り外すことができる。必要に応じてプランジャを一回の使用後に（洗浄するのではなく）廃棄することも可能である。
【００２９】
図７Ａ〜７Ｂは、握ることのできるハンドル１５４’および支持体１５６’を有する本体１５２’を含む別の装置１５０’を示す。指で握ることのできるレバー１５８’は、握ることのできるハンドル１５４’と実質的に平行に、これから先端の方向に離隔している。使用中、治療者は、レバー１５８’をハンドル１５４’の方向に（例えば手および／または少なくとも一本の指を押し付けることにより）引くことができる。ハンドル１５４’に対してレバー１５８’が実質的に平行である構成は、ハンドルおよびレバーの双方を片手で容易に握ることを助け、効果的、単純および快適な片手操作を提供する。中空の吸引チューブ１６０’は、支持体１５６’により支持されており、プランジャ１６６’は中空の吸引チューブ１６０’内にスライド可能に配置されている。図示された態様において、チューブ１６０’は、支持体１５６’の先端を大きく越えて突出している。チューブ１６０’はそれ自体、架台状支持体１５６によりほとんど完全に支持されているチューブ１６０と比較して、より硬質の材料により形成されることができる。
図示された態様において、レバー１５８’は、第一および第二の支持体１５９’および１６１’のそれぞれにより、ハンドル１５４’に接続されている。支持体１５９’および１６１’のそれぞれは、各端部において軸回転可能に接続されている。すなわち、各支持体の一端はレバー１５８’に軸回転可能に接続されており、一方各支持体の他端はハンドル１５４’に軸回転可能に接続されており、レバー１５８’およびハンドル１５４’は実質的に平行である。支持体１５９’は、レバー１５８’の一端にピン１５７’により軸回転可能に接続されている。一方、支持体１５９’の他端は、ハンドル１５４’に他のピン１６５’により軸回転可能に接続されている。ピン１５７’は、支持体１５９’の端部付近に形成された一対の孔１５７ａ’を貫通しており、ピン１５７’の終端部はレバー１５８’に形成された一対の孔１５７ｂ’内に保持されることができる。ピン１６５’は、支持体１５９’の他端に形成された一対の孔１６５ａ’を貫通しており、ピン１６５’の終端部は、ハンドル１５４’に形成された一対の孔１６５ｂ’内に保持されることができる。支持体１６１’は、レバー１５８’およびハンドル１５４’に、同様の方法により軸回転可能に接続されている。ピン１６７’は支持体１６１’の端部付近に形成された一対の孔１６９ａ’を貫通しており、ピン１６７’の終端部は、レバー１５８’に形成された一対の孔１６９ｂ’内に保持されることができる。他のピン１７１’は支持体１６１’の他の端部に形成された一対の孔１７３ａ’を貫通しており、ピン１７１’の終端部は、ハンドル１５４’に形成された一対の孔１７３ｂ’内に保持されることができる。その他の付属部品の構成については、当業者には明らかであろう。
【００３０】
治療者がレバー１５８’をハンドル１５４’の方向に引くと、レバー１５８’はハンドル１５４’に向かって後方にスライドする。支持体１５９’および１６１’に加えて本体１５２’中に形成された溝１６３’に誘導されたレバー１５８’のスライド移動は、治療者の使用中に滑らかに誘導される感覚を与える。かかる滑らかに誘導される感覚により、治療者は、真空ポンプ装置の操作よりも唾液制御器具の配置および設置に集中しうることとなり、有利である。
プランジャ１６６’は、ステム１６８’および密封プラグ１７０’を有する。ステム１６８’の後端は、レバー１５８’に接続された連結器１７４’に（例えば要素１７４’の先端においてピン１７７’により）接続されている。使用中、治療者がハンドル１５４’を握り、レバー１５８’を押し付けると、レバー１５８’はハンドル１５４’の方向に引っ張られる。連結器１７４’は後方に動き、プランジャ１６６’を中空の吸引チューブ１６０’中で後方に引いて中空の吸引チューブ１６０’内を真空にする。レバー１５８’を解放すると、密封プラグ１７０’が後方へと動き、真空が解除される。連結器１７４’は、プランジャ１６６’をレバー１５８’に操作可能に連結する手段の他の一例である。
チューブ１６０’の先端１６４’は、有利には、設置されるべき唾液制御器具と連結され、そうでない場合には咬合される。例えば、中空の吸引チューブ１６０’の先端１６４’は、図示されたように（図７Ａ）、唾液制御器具４００の頂部に形成された盛り上がったリム、ハブまたは突起の上に摩擦力により保持されるように構成されることができる。もちろん、先端１６４’は、図１の唾液制御器具１００または他の唾液制御器具と咬合するように構成されていてもよい。唾液制御器具に連結または装着するための先端１６４’の他の構成は、当業者には明らかであろう。
【００３１】
ある実施態様では、チューブ１６０’は、中空の吸引チューブ１６０’上にスライド可能に配置され、ひとたび唾液制御器具が所望の位置となったとき、器具４００を押しやって先端１６４’から外すための外部チューブ１８５’を有利に含む。器具４００をスライドしおよび／または先端１６４’から外すために、代替的にピンセット、治療者の指または他の歯科用具を用いてもよい。図には、装置１５０’に連結した状態で描かれているけれども、スライド可能な外側チューブ（例えばチューブ１８５’）は説明したハンドヘルドの真空ポンプ装置のどれにでも包含されうることは理解できるであろう。例えば、かかるスライド可能な外側チューブは、図５〜６の装置１５０に包含されることができる。必要なときに唾液管上に唾液制御器具を配置した後には、外側チューブは、唾液制御器具（例えば器具１００）を押しやって先端１６４を越えておよび／またはこれから外すために使用することができる（例えば、はじめは装置１００の締付け孔１０４を延伸して器具１００をチューブ１６０上に配置し、そして器具１００を押して先端１６４を越えさせるために外側チューブを使用することができる）。ひとたび器具１００がスライドして先端１６４から外れると、締付け孔１０４を囲繞する弾性のある本体１０２の弾性力のため、弾性のある本体１０２はばね力で閉じる。その結果、唾液管の周囲組織の小瘤状部の基部は締付け孔１０４を通して挿入される。中空の吸引チューブ１６０内の真空は、その後解除されることができる。
【００３２】
図８は、握ることのできるハンドル１５４”および支持体１５６”を有する本体１５２”を含む他の代替的なハンドヘルドの真空ポンプ装置１５０”を示す。指で握ることのできるレバー１５８”は、握ることのできるハンドル１５４”と実質的に平行であり、ハンドル１５４”から後方へ離隔している。使用中、治療者は、レバー１５８”をハンドル１５４”の方向へと引くことができる（例えば手および／または少なくとも一本の指を押し付けることにより）。中空の吸引チューブ１６０”は支持体１５６”に支持されており、プランジャ１６６”は中空の吸引チューブ１６０”中にスライド可能に配置されている。
装置１５０”は、図５〜６の装置１５０と類似している。両者の主な違いは、プランジャ１６６をレバー１５８”に連結する手段にある。プランジャ１６６”は、レバー１５８”の後端に操作可能に連結されている。図示された態様において、プランジャ１６６”は滑らかではなく、レバー１５８”の端部に配置されたフォーク１７２”と係合するための一連の凹んだ固定位置１７６”を含む。治療者は、プランジャ１６６”の変位長さを任意の固定位置に調整するフォーク１７２”を係合する固定位置を選択することにより、生成した真空の強度を有利に調整することができる。生成した真空の強度の調整の程度は、治療者が選択することができ、唾液制御器具を唾液管上に吸着するのに十分であり、しかも不快であろう極めて強い真空力の適用の結果生ずる患者のあらゆる不快を最小とする真空力とすることができる。
このレバー１５８”とプランジャ１６６”との連結機構により、レバー１５８”を選択的に動かす（すなわちこれをハンドル１５４”の方向に引っ張る）とプランジャ１６６”のプラグ１７０”が中空の吸引チューブ１６０”内を後方へとスライドし、チューブ１６０”内が真空となることとなる。この真空状態は、プランジャ１６６”のプラグ１７０”がチューブ１６０”内で先端方向へ動くことができるようにレバー１５８”を解放することにより解除される。
【００３３】
図９および１０Ａ〜１０Ｂは、図５の装置１５０を患者の一つまたは二つ以上の唾液管上に唾液制御器具を装着するための使用方法を示す。図９を参照すると、通常は舌１８２によって覆われている二つの顎下唾液管１８０ａおよび１８０ｂが患者１７５の口の下床部上に見える。１８０ａおよび１８０ｂの各管は、それぞれ、盛り上がった小瘤状組織１８１ａおよび１８１ｂに囲繞されている。二つの耳下唾液管１９０ａおよび１９０ｂならびにこれらに付随する組織の小瘤状部１９１ａおよび１９１ｂが、同様に患者の頬の内側に見える。図１０Ａに見られるように、唾液制御器具１００は、吸引装置１５０の中空の吸引チューブ１６０の先端上に保持されている。そして、唾液制御器具１００は、選択された唾液管および盛り上がった組織の小瘤状部（例えば小瘤状部１８１ａ）の上に配置される。中空の吸引チューブ１６０が真空とされ、唾液管１８０ａの周囲組織の小瘤状部１８１ａは中空の吸引チューブ１６０内に引っ張り上げられる。器具１００は上記のように中空の吸引チューブ１６０の先端に摩擦力で保持されているから真空は締付け孔１０４を通して印加されており、組織の小瘤状部１８１ａは、締付け孔１０４を通って吸引チューブ１６０内に挿入される。ひとたび組織の小瘤状部１８１ａが締付け孔１０４を通って挿入されたならば、装置１５０の真空は解除され、装置１５０は取り外すことができる。
【００３４】
器具を唾液管上に配置するに先立って、粘着剤、麻酔剤および／または潤滑剤を器具１００の下側に塗布しておいてもよい（例えば唾液制御器具の製造に際して予め塗布しておくか、あるいは使用直前に塗布する）。粘着剤は、特に比較的長い時間（例えば９０分を超える時間）、装置を一定の場所に保持しておくことに役立つであろう。湿った口腔組織に粘着する口腔用粘着剤の例としては、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロース、カーボポールまたは光硬化性粘着剤（例えば親水性ポリウレタン、親水性アクリル樹脂もしくは親水性ポリウレタン−アクリル樹脂）を挙げることができる。麻酔剤（例えばベンゾカイン）または潤滑剤は、制御器具を適用して唾液管の周囲を締め付けた結果として患者が感じるあらゆる不快を低減するために器具１００の下側に有利に塗布することができる。
【００３５】
図１０Ｂに見られるように、締付け孔１０４を囲繞する弾性のある本体１０２は、唾液管１８０ａ周囲の組織の小瘤状部１８１ａの周囲を締め付ける。組織の小瘤状部１８１ａは、締付け孔１０４の頂部から突出してもよい。締付け孔１０４は十分に小さい直径を有するものであり、弾性のある本体１０２を形成する材料の硬さおよび延伸性は、唾液管１８０ａからの唾液の生成および流れを阻止するべく唾液管１８０ａの周囲を締め付けるようなものである。締付け孔１０４の直径ならびに弾性のある本体１０２を形成する材料の硬さおよび延伸性は、唾液管からの唾液の生成および流れを阻止するように唾液管１８０ａの周囲を締め付ける程度であることが好ましい。締付け孔１０４の直径ならびに弾性のある本体１０２を形成する材料の硬さおよび延伸性は、唾液管１８０ａの周囲の組織の小瘤状部１８１ａを通る血流を実質的に妨げるほどにはきつくないことが好ましい。換言すると、有利には、組織の小瘤状部１８１ａは、患者の組織が永久的なダメージを受けないように器具１００が配置されている処置の間じゅう、赤みを維持し、活力を有している。一つの唾液制御器具１００および唾液管１８０ａについて説明してきたが、唾液制御器具を装着するために四つの主たる唾液管の一つまたは二つ以上をどれでも選択しうることが理解されるであろう。さらに、器具１００の代わりに種々の他の唾液制御器具（例えば装置４００）を設置しうることが理解されるであろう。チューブ１６０は、一人の患者に必要なだけの多くの器具を装着するのに使用することができ、その後に廃棄することができる。プランジャは、他の患者に使用する前に、装置の本体およびレバーとともに廃棄してもよく、洗浄してもよい。
【００３６】
唾液制御器具は、必要なだけの長い時間、所定位置に留めることができる。典型的には約１０分〜約３時間であり、より典型的には約２０分〜約２．５時間であり、最も典型的には約３０分〜約２時間である。その後、一つまたは複数の唾液制御器具は取り外される（例えばプライヤー、歯科用具、さらには指の爪で抉り取ることにより）。盛り上がったリム１０６（図１）は、取り外すために器具を掴む助けとなる。図２、３Ａ、３Ｂおよび３Ｃを結合して上述したように、唾液制御器具は、器具の取り外しを容易とする掴みうる表面を提供する代替的手段を有利に有する（例えば弾性のある本体は、治療者がより容易に掴むことができ、必要なときに器具を容易に除去することを可能にする、エッジまたは掴みうる表面を提供する一つもしくは二つ以上の耳状突起、一つもしくは二つ以上のスリットまたは一つもしくは二つ以上の切り欠き部を有していてもよい。
【００３７】
特許請求された発明は、その本質的な特徴を逸脱しない限り、他の特定の形態を包含することが理解されよう。
記載された実施態様は、限定的なものではなく、すべて説明のための事項として考えられるベきである。従って、本発明の範囲は、上記の記述によってではなく、添付した特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価の意義および範囲内でなされるすべての変更は、その範囲に包含される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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