(57)【要約】遠位端部を有する細長いハウジングであって、ハウジングは内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、細長い処置部分を有するエネルギーベースの外科器具、およびクランプアーム組立体を含み、クランプアーム組立体は、処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、内腔チャネル内部に配された少なくとも１つのクリップと、内腔チャネル内部の第１の位置から内腔チャネル外部の第２の位置までクリップを前進させるように内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、を含む、医療装置。
2010507454.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置において、
遠位端部を有する細長いハウジングであって、前記ハウジングは、その内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、
前記遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、細長い処置部分を有するエネルギーベースの外科器具、およびクランプアーム組立体を含み、前記クランプアーム組立体は、前記処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、
前記内腔チャネル内部に配された、少なくとも１つのクリップと、
前記内腔チャネル内部の第１の位置から前記内腔チャネル外部の第２の位置まで前記クリップを前進させるように前記内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、
を含む、医療装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、超音波ブレードである、医療装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、長さ方向モードで振動する、医療装置。
【請求項４】
請求項２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、ねじれモードで振動する、医療装置。
【請求項５】
請求項２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、横向きモードで振動する、医療装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、ＲＦブレードである、医療装置。
【請求項７】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、レーザーファイバーである、医療装置。
【請求項８】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、前記外科器具を通る電流により加熱される、電気的に抵抗性のワイヤである、医療装置。
【請求項９】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられた組織を把持するように構成された、把持用ジョーを含む、医療装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記処置部分に旋回可能に接続されている、医療装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体に接続された作動部材、
をさらに含む、医療装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の医療装置において、
前記作動部材の作動は、前記処置部分に向かって前記クランプアーム組立体を動かす、医療装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療装置において、
前記ハウジングの中を延び、前記エネルギーベースの外科器具に接続されている、超音波導波管、
をさらに含む、医療装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップは、形状記憶材料から形成され、開位置で前記内腔チャネル内部に配される、医療装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療装置において、
前記形状記憶材料は、チタン／ニッケル合金である、医療装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップは、第１の脚部材、第２の脚部材、および接続部分を含み、前記第１の脚部材は、前記接続部分において前記第２の脚部材に接続されている、医療装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップは、柔らかなエラストマー材料でコーティングされている、医療装置。
【請求項１８】
請求項１６に記載の医療装置において、
前記第１の脚部は、前記第２の脚部の遠位部分に係合するように構成された遠位スナップを含む、医療装置。
【請求項１９】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップが前記第２の位置にあるとき、前記クリップは、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられる、医療装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エンドエフェクタは、アンビルをさらに含み、前記アンビルは、前記処置部分に概ね隣接して、また前記処置部分と概ね平行に、位置付けられている、医療装置。
【請求項２１】
請求項１５に記載の医療装置において、
前記クリップが前記第２の位置にあるとき、前記クリップは、前記クランプアーム組立体と前記アンビルとの間に位置付けられる、医療装置。
【請求項２２】
医療装置において、
遠位端部を有する細長いハウジングであって、前記ハウジングは、その内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、
前記遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、細長い処置部分を有する超音波ブレード、およびクランプアーム組立体を含み、前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられた組織を把持するように前記処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、
前記クランプアーム組立体に接続された作動部材であって、前記作動部材は、開位置から閉位置に前記クランプアーム組立体を動かすように構成されている、作動部材と、
前記内腔チャネル内部に配された、少なくとも１つのクリップと、
前記内腔チャネル内部の第１の位置から、前記クランプアーム組立体と前記超音波ブレードとの間の第２の位置まで前記クリップを前進させるように前記内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、
を含む、医療装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記超音波ブレードとの間に位置付けられた組織を把持するように構成された、把持用ジョーを含む、医療装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の医療装置において、
前記エンドエフェクタは、アンビルをさらに含み、前記アンビルは、前記処置部分に概ね隣接して、また前記処置部分と概ね平行に、位置付けられている、医療装置。
【請求項２５】
対象組織を処置する方法において、
クランプアーム組立体、および前記クランプアーム組立体の上に配されたエネルギーベースの外科器具部分を有する遠位端部を含むハイブリッド医療装置を用意するステップであって、前記エネルギーベースの外科器具部分は、処置部分を含む、ステップと、
前記装置の前記遠位端部を前記対象組織に隣接して位置付けるステップと、
概ね前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に前記対象組織を位置付けるように前記装置の前記遠位端部を操作するステップと、
前記装置から、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間の空間内へ外科用クリップを前進させるステップと、
前記対象組織の上で前記クリップを押しつぶすステップと、
前記対象組織を処置するために前記処置部分にエネルギーを与えるステップと、
を含む、方法。
【請求項２６】
対象組織を処置する方法において、
クランプアーム組立体、および前記クランプアーム組立体の上に配されたエネルギーベースの外科器具部分を有する遠位端部を含むハイブリッド医療装置を用意するステップであって、前記エネルギーベースの外科器具部分は、処置部分を含む、ステップと、
前記対象組織に隣接して前記装置の前記遠位端部を位置付けるステップと、
前記対象組織を捕捉し結紮するために概ね前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に前記対象組織を位置付けるように前記装置の前記遠位端部を操作するステップと、
前記装置から、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間の空間内へ外科用クリップを前進させるステップと、
前記対象組織の上で前記クリップを押しつぶすステップと、
前記対象組織を処置するために前記処置部分にエネルギーを与えるステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本出願は、概して、外科器具および外科的方法に関し、より詳細には、患者の組織を切断し、凝固させ、また結紮するために、クリップ適用性能（clip application capability）と組み合わせられた、方法、およびエネルギーベースの外科器具に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
外科医は、組織を切断し、凝固させ、かつ／または凝結させるために、典型的には超音波外科装置を使用する。例示的な超音波外科装置が、米国特許第５，３２２，０５５号、同第６，３２５，８１１号、同第６，４３２，１１８号、および同第６，８９３，４３４号に記載されており、これら特許の全内容が、参照することにより本明細書に組み込まれる。超音波外科装置の例は、オハイオ州シンシナティのEthicon Endo-Surgery, Inc.から入手可能な、Harmonic Scalpel（登録商標）Laparosonic（登録商標）凝固剪断機である。
【０００３】
いくつかの処置では、組織および／または脈管を結紮するかまたは閉じるために、代替器具、または器具交換が必要になる場合があり、それによって、特定の外科処置の有効性を減少させる。したがって、外科処置中の過度の体液喪失または出血を防ぐために、外科医は、典型的には、切断前に対象組織（例えば体液導管または血管）を結紮するか、クランプするか、または閉じることになる。
【０００４】
結紮クリップおよび同種のものなど、組織をクランプするための多くのタイプの機構または装置がある。結紮クリップは、金属で形成されており、一端部で接続された一対の脚部を含むことができる。結紮されるべき脈管は、脚部間に配されてよく、これら脚部は、脈管を閉じるために脈管の周りで互いに押し付けられうる。クリップは、プラスチック材料からも製作されてきた。しかしながら、プラスチックは、金属と同じ強度および可鍛性を有していないので、プラスチック製のクリップは、典型的には、閉位置でクリップを固定するように、ある種のロック機構を含む。
【０００５】
結紮クリップは、脈管の閉鎖を確実にしなければならない。すなわち、結紮クリップは、血流または他の体液の流れを完全に止めなければならず、漏れを許容してはならない。また、クリップは、閉じたままでなければならず、開いたり、砕けたりしてはならず、かつ、スリップまたはスライドして所定の位置から外れたり脈管から離れたりしてはならない。例示的な装置が米国特許第５，９２１，９９７号に記載されており、この特許の全内容が参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００６】
クリップは、典型的には、クリップアプライヤにより適用され、クリップアプライヤは、予め設定された寸法にクリップを押しつぶす。様々な組織構造体サイズの結紮をもたらすために、ある範囲のクリップサイズが存在するが、しばしば、現存の寸法は、より小さな構造体には大きすぎるか、またはより大きな構造体には小さすぎ、これによって、脈管の閉鎖を確実にするよう所望のクリップサイズを得るため、器具交換が必要となる。
【０００７】
脈管封鎖のための、エネルギーベースの器具（Energy based instruments）もまた、当技術分野で周知であり、エネルギーベースの器具は、これら器具のエネルギー源として熱、電気、レーザー、または超音波を利用することができる。しばしば、これらの器具は、封鎖することを承認された、限られた脈管範囲を有し、４ｍｍ以上超える大きな脈管は、これら器具の承認された範囲を超えている。このサイズの脈管に遭遇すると、外科医は、横切開する前に、手術野からエネルギー器具を除去し、クリップアプライヤを持ち込むか、または脈管を縫合して閉じなければならない。
【０００８】
したがって、器具交換を省き、交換中の組織損傷の可能性を減少させ、かつ外科処置の全体的なスピードを増加させることを可能にするために、エネルギーベースの外科器具にクリップ適用性能を統合することが必要とされている。
【０００９】
〔発明の概要〕
一態様では、開示された医療装置は、遠位端部を有する細長いハウジングであって、ハウジングは、内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、細長い処置部分を有するエネルギーベースの外科器具、およびクランプアーム組立体を含み、クランプアーム組立体は、処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、内腔チャネル内部に配された少なくとも１つのクリップと、内腔チャネル内部の第１の位置から内腔チャネル外部の第２の位置までクリップを前進させるように内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、を含む。
【００１０】
別の態様では、開示された医療装置は、遠位端部を有する細長いハウジングであって、ハウジングは、内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、細長い処置部分を有する超音波ブレード、およびクランプアーム組立体を含み、クランプアーム組立体は、クランプアーム組立体と処置部分との間に位置付けられた組織をつかむように処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、クランプアーム組立体に接続された作動部材であって、作動部材は、開位置から閉位置までクランプアーム組立体を動かすように構成されている、作動部材と、内腔チャネル内部に配された少なくとも１つのクリップと、内腔チャネル内部の第１の位置からクランプアーム組立体と超音波ブレードとの間の第２の位置までクリップを前進させるように内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、を含む。
【００１１】
別の態様では、対象組織を処置する方法は、クランプアーム組立体、およびクランプアーム組立体の上に配されたエネルギーベースの外科器具部分を有する遠位端部を含むハイブリッド医療装置を用意するステップであって、エネルギーベースの外科器具部分は処置部分を含む、ステップと、対象組織に隣接して、装置の遠位端部を位置付けるステップと、概ねクランプアーム組立体と処置部分との間に対象組織を位置付けるために装置の遠位端部を操作するステップと、装置から、クランプアーム組立体と処置部分との間の空間内に外科用クリップを前進させるステップと、対象組織の上でクリップを押しつぶすステップと、対象組織を処置するために処置部分にエネルギーを与えるステップと、を含む。
【００１２】
ハイブリッド医療装置の他の態様、ならびに関連するシステムおよび方法は、以下の詳細な説明、添付の図面、および特許請求の範囲から明らかとなるであろう。
【００１３】
〔発明の詳細な説明〕
開示されたハイブリッド医療装置を詳細に説明する前に、本開示は、その適用または用途において、添付の図面および説明に例示された構成および部品の配列の詳細に限定されないことが注意されるべきである。例示的な実施形態は、他の実施形態、変形体および改造物において実行されるか、またはこれらに組み込まれることができ、また、様々な方法で実践または実施されてよい。さらに、特に指摘されない限り、本明細書で用いられる用語および表現は、読者の便宜のために例示的な実施形態を説明する目的で選択されており、限定的となることを意図していない。加えて、電気または超音波などの単一の種類のエネルギー源を含むことが示されるあらゆる実施形態は、特に言及しない限り、そのエネルギーモダリティーに限定されると想定されるべきではない。
【００１４】
比較目的で、図１に概して符号１０で示される従来の超音波外科装置は、典型的には、外側チューブハウジング１２と、内側チューブ１４と、伝達構成要素または超音波導波管１６と、エンドエフェクタ２０と、を含む。エンドエフェクタ２０は、クランプアーム組立体２２、および超音波ブレード２４を含む。１つの構成では、外側チューブ１２は、実質的に円形の断面を有してよく、外科グレードのステンレス鋼から作製されてよい。しかしながら、外側チューブ１２はあらゆる適切な材料から構成されてよく、またあらゆる適切な断面形状を有しうることが認識されるであろう。クランプアーム組立体２２は、内側チューブ１４の遠位端部１８により係合可能であってよく、また、クランプアーム組立体２２が超音波ブレード２４に対して旋回することができるように旋回点２１により外側チューブ１２に接続されていてよく、それによって、使用者は、クランプアーム２２と超音波ブレード２４との間で組織をクランプすることができる。
【００１５】
超音波振動が、超音波導波管１６に沿って長さ方向に伝えられて、予め決められた振動周波数で超音波ブレード２４を振動させる。しかしながら、ねじれモード、横向きモード、または３つの振動モードの何らかの組み合わせも用いられてよい。超音波ブレード２４は、システムの予め設定された半波長（one-half system preset wavelengths）の整数倍（ｎλ／２）に実質的に等しい長さを有することができる。超音波ブレード２４は、好ましくは、チタン合金またはアルミニウム合金など、超音波エネルギーを伝える材料で構成された中実コアシャフト（solid core shaft）から作られる。超音波ブレード２４があらゆる他の適切な材料から作製されてよいことが認識されるであろう。超音波ブレード２４がエネルギーの送達および所望の組織作用を改善するために表面処理部（surface treatment）を有しうることも企図される。例えば、超音波ブレード２４は、組織の凝固および切断を促進するため、かつ／または、組織および血液のエンドエフェクタへの付着を減少させるために、微小仕上げされるか（micro-finished）、コーティングされるか、めっきされるか、エッチングされるか、グリットブラストされるか、ざらざらにされるか、または刻み目を付けられることができる。加えて、超音波ブレード２４は、その特性を高めるように、鋭くされるかまたは成形されることができる。ブレード２４は、多数の組織作用：クランプ凝固（clamped coagulation）、クランプ切断（clamped cutting）、把持、背面切断（back-cutting）、切開、スポット凝固、先端部穿通、および先端部の刻み目付け（tip scoring）をもたらすように設計された、多数のエッジおよび表面を設けることができる。
【００１６】
図２〜図４を参照すると、概して符号３０で示される、開示されたハイブリッド医療装置の一態様は、細長いハウジング３２と、接続点５１でクランプアーム組立体４６に接続された作動部材３４と、伝達構成要素または超音波導波管３６と、エンドエフェクタ３８と、を含むことができる。エンドエフェクタ３８は、エネルギーベースの外科器具４０、および旋回点５０で器具４０に対して旋回するように構成されたクランプアーム組立体４６を含むことができる。器具４０は、長さ方向軸、および細長い処置部分４２を有してよく、細長い処置部分４２は、ハウジング３２の遠位端部４４から器具４０の先端部４５まで延在していてよい。細長い処置部分が、湾曲部または複数の屈曲部など、まっすぐでない形状を有しうることも考えられる。クランプアーム組立体４６は、把持用ジョー４８を含んでよく、把持用ジョー４８は、ジョー４８と処置部分４２との間に組織５２をクランプするために作動部材３４の動きに応答して器具４０の処置部分４２に対して動くように構成されている。
【００１７】
作動部材３４が、把持用ジョー４８を器具の処置部分４２に向かって近づけることができるあらゆる技術または装置であってよく、また、図２および図３に示された作動ワイヤに限定されるべきでないことを、当業者は認識するであろう。例えば、作動部材３４の構造および配列次第で、使用者は、作動部材３４を押す（すなわち、遠位方向に作動部材３４に力を加える）か、引っ張る（すなわち、近位方向に作動部材３４に力を加える）か、またはねじる（すなわち、作動部材３４に回転力を加える）ことによって、ジョー４８と処置部分４２との間に組織５２をクランプすることができる。
【００１８】
エネルギーベースの外科器具３０のエネルギーベースの外科器具部分４０は、超音波振動ブレード、無線周波数（ＲＦ）単極ブレード、無線周波数二極ブレード、レーザーファイバー、または電気的に抵抗性のワイヤであってよい。ＲＦブレードは、あまり高価でない場合があり、超音波ブレードをその代わりに（in its place）使用するよりも容易に組織穿通エッジに向かって先細になることができる。しかしながら、ＲＦブレードは、処置エネルギーの広がりが懸念事項である繊細な構造体の周りでの作業には十分に適していない場合がある。したがって、超音波ブレードは、特定の外科処置では、より広範に利用されうる。一態様では、処置部分４２は、チタン、アルミニウム、セラミック、サファイア、または超音波振動を効率的に伝えるあらゆる他の材料から形成されることができ、あるいは、これらの材料を含むことができる。
【００１９】
図３および図４を参照すると、内腔チャネル５４が、ハウジング３２と導波管３６との間で画定されてよく、１つ以上の外科用クリップ５６および発射バー５８が、内腔チャネル５４内部に位置付けられることができる。外科用クリップ５６は、内腔チャネル５４内部で部分的に入れ子状態になり、かつ／または整列されることができ、発射バー５８により遠位方向に力が加えられると、外科用クリップ５６は、ジョー４８と処置部分４２との間に位置付けられ、かつ／またはクランプされた組織５２をつかむために、ジョー４８と処置部分４２との間で、矢印Ａ（図３）で示される方向に内腔チャネル５４から排出される。
【００２０】
再び図２〜図４を参照すると、クリップ５６は、前述のように、内腔チャネル５４からエンドエフェクタ３８内へと前進させられてよく、組織５２は、クリップ５６の脚部５７間に置かれてよい（図２を参照）。脚部５７は、クリップ５６の脚部５７間で組織５２をクランプするために、把持用ジョー４８と処置部分４２との間で共に押し付けられるか、または押しつぶされることができる。オプションとして、クリップ５６内部および／またはジョー４８と処置部分４２との間に位置付けられた組織５２を凝固させるか、切断するか、または別様に処置するように、超音波エネルギーが導波管３６から処置部分４２まで通ることができる。開示された装置３０により、クリップ５６を組織５２に適用する前および／または後で、熟練した医師が超音波（または他のモダリティー）エネルギーを加えることができることを、当業者は認識するであろう。本発明の一実施形態では、処置部分４２とジョー４８との間でクリップ５６を堅くクランプすることにより、処置部分４２がクリップ５６と超音波で連結することができ、クリップ５６を通じて超音波エネルギーを組織５２まで通す。
【００２１】
一態様では、装置３０は、内視鏡の作業チャネル（不図示）を通過するようにサイズ決めされてよい。さらに、装置３０のサイズは、クリップ５６が装置３０の内腔チャネル５４を通過する際のクリップ５６のサイズ、および／または、クリップ５６を押しつぶすのに用いられる把持用ジョー４８のサイズによって左右されうる。例証目的のみで、装置３０は、この装置３０が再利用される場合にはステンレス鋼から、または、装置３０が使い捨てである場合にはポリカーボネートから、作られることができる。
【００２２】
別の態様では、クリップ５６は、チタンまたはあらゆる適切な合金から形成され、わずかに転置した状態で内腔５４内へ予め入れられることができる。このようにして、クリップ５６は、内腔５４を離れてエンドエフェクタ３８内へ動いた後で、跳ねてより大きな開口に開くであろう。クリップ５６がニチノール（登録商標）などの超弾性合金から作られうることも考えられる。
【００２３】
さらに別の実施形態では、クリップ５６の脚部５７に接触する、ジョー４８の表面および／または処置部分４２の表面は、凹部４３を含み、凹部４３は、クリップ５６をエンドエフェクタ３８内へ誘導するのを助け、クリップ５６が圧縮されるまでクリップ５６がエンドエフェクタ３８から落ちるのを防ぐ。
【００２４】
ゆえに、装置３０は、単一の外科器具において、（例えば血管を結紮するための）クリップ適用性能の、（例えば組織を凝固させるための）エネルギーベースの外科装置との統合をもたらし、それによって、外科処置中の器具交換の必要性をなくす。
【００２５】
図５および図６を参照すると、概して符号７０で示される、開示されたハイブリッド医療装置の別の態様は、ハウジング７２と、作動部材７４と、伝達構成要素または超音波導波管７６と、エンドエフェクタ７８と、を含むことができる。エンドエフェクタ７８は、処置部分８２を有するエネルギーベースの外科器具８０と、処置部分８２に概して隣接して位置付けられたアンビル８４と、把持用ジョー８８を有するクランプアーム組立体８６と、を含むことができる。クランプアーム組立体８６は、旋回点９０でアンビル８４に対して旋回するように構成されてよく、把持用ジョー８８は、アンビル８４と把持用ジョー８８との間に位置付けられた組織（不図示）をクランプするように、アンビル８４および把持用ジョー８８を近づけることができる。
【００２６】
装置３０について前述したように、クリップ９２が、ハウジング７２内部に位置付けられて、発射ロッド９４によりハウジングから排出されることができ、クリップ９２は、把持用ジョー８８と、エネルギーベースの外科器具８０の処置部分８２に隣接しているアンビル８４との間に位置付けられる。したがって、前記のとおり、装置７０により、医師は、アンビルなど、エネルギーベースの器具８０の過敏で繊細な処置部分８２を用いずに、単一の装置で組織をクランプし、つかみ、かつ／または凝固させることができる。前記のとおり、ジョー８８またはアンビル８４もまた、クリップがジョー８８とアンビル８４との間に位置付けられたときにクリップを誘導するために、凹部（不図示）を含むことができる。
【００２７】
図７〜図１１を参照すると、様々なクリップが、開示されたハイブリッド装置と共に用いられることができる。
【００２８】
例えば、図７を参照すると、閉位置にある、開示されたハイブリッド装置の把持用ジョー１２０により、超弾性クリップ１２２が、開位置で内腔チャネル（不図示）を通過することができる。患者の体温および／または処置部分４２からの熱は、クリップ１２２をその転移温度に至らせるように十分高くてよく、このため、クリップは、その元の形状（例えば、クリップ形状）に戻り（矢印Ｂ、ＣおよびＤを参照）、把持用ジョー１２０により把持された組織１２４をクランプする。一態様では、クリップ１２２は、ニチノール（すなわちニッケル／チタン合金）またはあらゆる他の形状記憶材料もしくは超弾性材料から形成されてよい。
【００２９】
別の実施形態では、図７Ａに示されるように、クリップ１２２は、超弾性合金で製造され、まっすぐな形状に予め曲げられて、器具の中に入れられる。クリップ１２２はまた、「Ｔ」字型の断面を有する。ジョー１２０は、「Ｔ」字型凹部１２６を含み、クリップ１２２がジョー１２０の中を前進すると、クリップ１２２の予め曲げられた位置１２８が、ジョー１２０から自由になり、クリップ１２２は、変形されていない形状に戻り、組織１２４を圧縮する。
【００３０】
図８を参照すると、概して符号１００で示されるクリップは、接続部分１０６で第２の脚部分１０４に接続された第１の脚部分１０２を含むことができる。クリップ１００は、第１の内層１０８と、第２の外層１１０と、を含んでよく、内層１０８は、ステンレス鋼などの形成可能な材料から形成されてよく、外層１１０は、ゴムなどの、柔らかな材料またはエラストマー材料から形成されてよい。外層１１０は、クリップ１００が前記のとおりハウジングの内腔チャネル５４から排出されるときにエネルギーベースの外科器具４０の処置部分４２をひっかくこと、または処置部分４２に対する他の損傷を防ぐことができる。
【００３１】
別の実施形態では、内層１０８および外層１１０は双方、連続的であっても、連続的でなくてもよい。すなわち、内層１０８または外層１１０は、一方が、クリップ１００の脚部１０２および１０４の先端部まで十分に遠位に、またはクリップ１００の接続部分１０６まで十分に近位に、延びないように、形成されてよい。内層１０８または外層１１０はまた、脚部１０２および１０４に沿って等しく間隔を置いた部分で構成されてもよい。加えて、内層１０８または外層１１０は、クリップ１００の脚部１０２および１０４双方の上に配されていても、配されていなくてもよい。外層１１０はまた、内層１０８を十分に被包することもできる。
【００３２】
別の実施形態では、内層１０８は、ゴムなどの柔らかな材料またはエラストマー材料から作られてよく、外層１１０は、ステンレス鋼などの形成可能な材料から作られてよい。ゆえに、クリップ１００が組織の周りで圧縮されると、柔らかな内層１０８は、クリップ１００の、圧縮および閉鎖の広い範囲にわたって、組織１２４に対する圧縮を維持する。
【００３３】
別の実施形態では、クリップ１００の外層１１０および内層１０８は、限定するものではないが、電気伝導率、熱伝導率、弾性率、引っ張り強さ、降伏強さ、多孔度、表面仕上げ、または融点のうち１つ以上の材料特性に基づいた材料から選択される。層１０８および１１０のうち一方または双方は、多孔性であってよい。これらの多孔性構造体は、限定するものではないが、凝結を促進するための血栓剤（thrombic agents）、抗生物質、抗炎症剤または免疫抑制剤のうち１つ以上を含有しうる。内層１０８および／または外層１１０はまた、抗菌特性を備えた材料で作られてもよく、あるいは、そのような材料でコーティングされることができる。
【００３４】
図９を参照すると、概して符号１３０で示されるクリップが例示されており、このクリップは、良好な熱転写特性（good thermal transfer properties）を備えた、幅の広い材料であってよい。幅広のクリップ１３０を組織１３２の上で閉じ、クリップ１３０を加熱するように超音波エネルギーを加えることによって、超音波器具のみで作り出された、熱で影響を受けるゾーン１３６よりも、組織１３２の、熱で影響を受けるゾーン１３４を広げることが可能であってよい。より幅広の、熱で影響を受けるゾーン１３４が多くの小さな脈管を一度に封鎖するのに有利である適用がありうる。例えば、横切開された大きな領域内部で、１つずつ多くの小さな脈管を扱うことは、時間がかかり、かつ／または、外科医もしくは器具使用者にとって非実用的である場合がある。
【００３５】
図１０を参照すると、概ね符号１４０で示されるクリップが例示されており、このクリップは、クリップ１４０を閉じた構成で脈管の周りでロックする、遠位スナップ１４２を含む。
【００３６】
図１１を参照すると、概して符号１５０で示されるクリップが例示されており、このクリップは、例えば超音波もしくはＲＦ溶接技術により端部１５２において溶解するように構成されたポリマー材料から作られており、それによって、クリップ１５０を閉じた構成で固定する。
【００３７】
本明細書に記載されるクリップは、様々な周知の材料、あるいは材料の合金、例えば、チタン、タンタル、ステンレス鋼、超弾性特性を有する形状記憶合金、またはいくらかの弾性（すなわち、予め決められた最小の降伏強さ）を有する様々なプラスチック材料、例えばポリオレフィン、ポリカーボネート、グリコリド‐ラクチドポリマー、および同様のプラスチック材料など、から作られてよい。
【００３８】
一態様では、患者の組織を処置する方法が、ａ）クランプアーム組立体、および処置部分をさらに含むエネルギーベースの外科器具、を有する遠位端部を含む、患者の組織を処置するように構成された医療装置を用意するステップと、ｂ）前記医療装置の遠位端部を前記患者の中に挿入するステップと、ｃ）前記組織を捕捉および結紮するために前記医療装置の遠位端部を操作するステップと、ｄ）前記クランプアーム組立体と前記エネルギーベースの外科器具の前記処置部分との間の空間内に外科用クリップを前進させるステップと、ｅ）前記組織を捕捉し閉塞するために前記クリップを押しつぶすステップと、ｆ）前記組織を凝固させるために前記医療装置の遠位端部を操作するステップと、ｇ）前記医療装置の遠位端部を前記患者から引っ込めるステップと、を含むことができる。
【００３９】
別の態様では、患者の組織を処置する方法が、ａ)クランプアーム組立体、および処置部分をさらに含むエネルギーベースの外科器具、を有する遠位端部を含む、患者の組織を処置するように構成された医療装置を用意するステップと、ｂ）前記医療装置の遠位端部を前記患者の中に挿入するステップと、ｃ）前記クランプアーム組立体と前記エネルギーベースの外科器具の前記処置部分との間の空間内に外科用クリップを前進させるステップと、ｄ）前記組織を捕捉しつかむために前記医療装置の遠位端部を操作するステップと、ｅ）前記組織を捕捉し閉塞するために前記クリップを押しつぶすステップと、ｆ）前記組織を結紮するために前記医療装置の遠位端部を操作するステップと、ｇ）前記医療装置の遠位端部を前記患者から引っ込めるステップと、を含むことができる。
【００４０】
前記の説明は、例示目的で提示されている。包括的または限定的であることは意図しておらず、前記の教示を考慮すれば、明らかに多くの改造物および変形体が可能である。例えば、当業者には明らかであるように、ハイブリッド医療装置の本明細書における開示は、このようなシステムの明らかな改造物およびロボットシステムと適合性のある構成要素を考慮すれば、ロボット支援手術においても等しく適用される。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】先行技術の超音波外科システムの側面斜視図である。
【図２】クリップ適用性能と組み合わせられた、開示されたエネルギーベースの器具の一態様の側面斜視図である。
【図３】図２の装置の、部分的に断面の側面図である。
【図４】図３の装置の端面図である。
【図５】クリップ適用性能を備えた、開示されたエネルギーベースの器具の第２の態様の側面斜視図である。
【図６】図５の装置の端面図である。
【図７】クリップ適用性能を備えた、開示されたエネルギーベースの器具の別の態様による、脈管をつかむ超弾性クリップの側面図である。
【図７Ａ】クリップ適用性能を備えた、開示されたエネルギーベースの器具の別の態様による、「Ｔ」字型凹部を含む把持用ジョーの端面図である。
【図８】クリップ適用性能を備えた、開示されたエネルギーベースの器具の別の態様による、保護用エラストマー層を有する金属製クリップの側面図である。
【図９】クリップ適用性能を備えた、開示されたエネルギーベースの器具の別の態様による、熱伝導性クリップの斜視図である。
【図１０】クリップ適用性能を備えた、開示されたエネルギーベースの器具の別の態様による、スナップオーバークリップ（snapover clip）の正面図である。
【図１１】クリップ適用性能を備えた、開示されたエネルギーベースの器具の別の態様による、超音波または他の形態のエネルギーで自身に溶接可能な先端部と共に構成されたポリマークリップの正面図である。
【図１】
2010507454.tif 000003
【図２】
2010507454.tif 000004
【図３】
2010507454.tif 000005
【図４】
2010507454.tif 000006
【図５】
2010507454.tif 000007
【図６】
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【図７】
2010507454.tif 000009
【図７Ａ】
2010507454.tif 000010
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年8月20日(2009.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置において、
遠位端部を有する細長いハウジングであって、前記ハウジングは、その内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、
前記遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、細長い処置部分を有するエネルギーベースの外科器具、およびクランプアーム組立体を含み、前記クランプアーム組立体は、前記処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、
前記内腔チャネル内部に配された、少なくとも１つのクリップと、
前記内腔チャネル内部の第１の位置から前記内腔チャネル外部の第２の位置まで前記クリップを前進させるように前記内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、
を含む、医療装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、超音波ブレードである、医療装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、長さ方向モードで振動する、医療装置。
【請求項４】
請求項２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、ねじれモードで振動する、医療装置。
【請求項５】
請求項２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、横向きモードで振動する、医療装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、ＲＦブレードである、医療装置。
【請求項７】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、レーザーファイバーである、医療装置。
【請求項８】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、前記外科器具を通る電流により加熱される、電気的に抵抗性のワイヤである、医療装置。
【請求項９】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられた組織を把持するように構成された、把持用ジョーを含む、医療装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記処置部分に旋回可能に接続されている、医療装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体に接続された作動部材、
をさらに含む、医療装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の医療装置において、
前記作動部材の作動は、前記処置部分に向かって前記クランプアーム組立体を動かす、医療装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療装置において、
前記ハウジングの中を延び、前記エネルギーベースの外科器具に接続されている、超音波導波管、
をさらに含む、医療装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップは、形状記憶材料から形成され、開位置で前記内腔チャネル内部に配される、医療装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療装置において、
前記形状記憶材料は、チタン／ニッケル合金である、医療装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップは、第１の脚部材、第２の脚部材、および接続部分を含み、前記第１の脚部材は、前記接続部分において前記第２の脚部材に接続されている、医療装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップは、柔らかなエラストマー材料でコーティングされている、医療装置。
【請求項１８】
請求項１６に記載の医療装置において、
前記第１の脚部は、前記第２の脚部の遠位部分に係合するように構成された遠位スナップを含む、医療装置。
【請求項１９】
請求項１に記載の医療装置において、
前記クリップが前記第２の位置にあるとき、前記クリップは、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられる、医療装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の医療装置において、
前記エンドエフェクタは、アンビルをさらに含み、前記アンビルは、前記処置部分に概ね隣接して、また前記処置部分と概ね平行に、位置付けられている、医療装置。
【請求項２１】
請求項１５に記載の医療装置において、
前記クリップが前記第２の位置にあるとき、前記クリップは、前記クランプアーム組立体と前記アンビルとの間に位置付けられる、医療装置。
【請求項２２】
医療装置において、
遠位端部を有する細長いハウジングであって、前記ハウジングは、その内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、
前記遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、細長い処置部分を有する超音波ブレード、およびクランプアーム組立体を含み、前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられた組織を把持するように前記処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、
前記クランプアーム組立体に接続された作動部材であって、前記作動部材は、開位置から閉位置に前記クランプアーム組立体を動かすように構成されている、作動部材と、
前記内腔チャネル内部に配された、少なくとも１つのクリップと、
前記内腔チャネル内部の第１の位置から、前記クランプアーム組立体と前記超音波ブレードとの間の第２の位置まで前記クリップを前進させるように前記内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、
を含む、医療装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記超音波ブレードとの間に位置付けられた組織を把持するように構成された、把持用ジョーを含む、医療装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の医療装置において、
前記エンドエフェクタは、アンビルをさらに含み、前記アンビルは、前記処置部分に概ね隣接して、また前記処置部分と概ね平行に、位置付けられている、医療装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
前記の説明は、例示目的で提示されている。包括的または限定的であることは意図しておらず、前記の教示を考慮すれば、明らかに多くの改造物および変形体が可能である。例えば、当業者には明らかであるように、ハイブリッド医療装置の本明細書における開示は、このようなシステムの明らかな改造物およびロボットシステムと適合性のある構成要素を考慮すれば、ロボット支援手術においても等しく適用される。
〔実施の態様〕
（１）  医療装置において、
遠位端部を有する細長いハウジングであって、前記ハウジングは、その内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、
前記遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、細長い処置部分を有するエネルギーベースの外科器具、およびクランプアーム組立体を含み、前記クランプアーム組立体は、前記処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、
前記内腔チャネル内部に配された、少なくとも１つのクリップと、
前記内腔チャネル内部の第１の位置から前記内腔チャネル外部の第２の位置まで前記クリップを前進させるように前記内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、
を含む、医療装置。
（２）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、超音波ブレードである、医療装置。
（３）  実施態様２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、長さ方向モードで振動する、医療装置。
（４）  実施態様２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、ねじれモードで振動する、医療装置。
（５）  実施態様２に記載の医療装置において、
前記超音波ブレードは、横向きモードで振動する、医療装置。
（６）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、ＲＦブレードである、医療装置。
（７）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、レーザーファイバーである、医療装置。
（８）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記エネルギーベースの外科器具は、前記外科器具を通る電流により加熱される、電気的に抵抗性のワイヤである、医療装置。
（９）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられた組織を把持するように構成された、把持用ジョーを含む、医療装置。
（１０）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記処置部分に旋回可能に接続されている、医療装置。
（１１）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体に接続された作動部材、
をさらに含む、医療装置。
（１２）  実施態様８に記載の医療装置において、
前記作動部材の作動は、前記処置部分に向かって前記クランプアーム組立体を動かす、医療装置。
（１３）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記ハウジングの中を延び、前記エネルギーベースの外科器具に接続されている、超音波導波管、
をさらに含む、医療装置。
（１４）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記クリップは、形状記憶材料から形成され、開位置で前記内腔チャネル内部に配される、医療装置。
（１５）  実施態様１４に記載の医療装置において、
前記形状記憶材料は、チタン／ニッケル合金である、医療装置。
（１６）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記クリップは、第１の脚部材、第２の脚部材、および接続部分を含み、前記第１の脚部材は、前記接続部分において前記第２の脚部材に接続されている、医療装置。
（１７）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記クリップは、柔らかなエラストマー材料でコーティングされている、医療装置。
（１８）  実施態様１６に記載の医療装置において、
前記第１の脚部は、前記第２の脚部の遠位部分に係合するように構成された遠位スナップを含む、医療装置。
（１９）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記クリップが前記第２の位置にあるとき、前記クリップは、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられる、医療装置。
（２０）  実施態様１に記載の医療装置において、
前記エンドエフェクタは、アンビルをさらに含み、前記アンビルは、前記処置部分に概ね隣接して、また前記処置部分と概ね平行に、位置付けられている、医療装置。
（２１）  実施態様１５に記載の医療装置において、
前記クリップが前記第２の位置にあるとき、前記クリップは、前記クランプアーム組立体と前記アンビルとの間に位置付けられる、医療装置。
（２２）  医療装置において、
遠位端部を有する細長いハウジングであって、前記ハウジングは、その内部に内腔チャネルを画定している、ハウジングと、
前記遠位端部に配されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、細長い処置部分を有する超音波ブレード、およびクランプアーム組立体を含み、前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に位置付けられた組織を把持するように前記処置部分に対して動くことができる、エンドエフェクタと、
前記クランプアーム組立体に接続された作動部材であって、前記作動部材は、開位置から閉位置に前記クランプアーム組立体を動かすように構成されている、作動部材と、
前記内腔チャネル内部に配された、少なくとも１つのクリップと、
前記内腔チャネル内部の第１の位置から、前記クランプアーム組立体と前記超音波ブレードとの間の第２の位置まで前記クリップを前進させるように前記内腔チャネルの中を移動可能な発射バーと、
を含む、医療装置。
（２３）  実施態様２２に記載の医療装置において、
前記クランプアーム組立体は、前記クランプアーム組立体と前記超音波ブレードとの間に位置付けられた組織を把持するように構成された、把持用ジョーを含む、医療装置。
（２４）  実施態様２２に記載の医療装置において、
前記エンドエフェクタは、アンビルをさらに含み、前記アンビルは、前記処置部分に概ね隣接して、また前記処置部分と概ね平行に、位置付けられている、医療装置。
（２５）  対象組織を処置する方法において、
クランプアーム組立体、および前記クランプアーム組立体の上に配されたエネルギーベースの外科器具部分を有する遠位端部を含むハイブリッド医療装置を用意するステップであって、前記エネルギーベースの外科器具部分は、処置部分を含む、ステップと、
前記装置の前記遠位端部を前記対象組織に隣接して位置付けるステップと、
概ね前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に前記対象組織を位置付けるように前記装置の前記遠位端部を操作するステップと、
前記装置から、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間の空間内へ外科用クリップを前進させるステップと、
前記対象組織の上で前記クリップを押しつぶすステップと、
前記対象組織を処置するために前記処置部分にエネルギーを与えるステップと、
を含む、方法。
（２６）  対象組織を処置する方法において、
クランプアーム組立体、および前記クランプアーム組立体の上に配されたエネルギーベースの外科器具部分を有する遠位端部を含むハイブリッド医療装置を用意するステップであって、前記エネルギーベースの外科器具部分は、処置部分を含む、ステップと、
前記対象組織に隣接して前記装置の前記遠位端部を位置付けるステップと、
前記対象組織を捕捉し結紮するために概ね前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間に前記対象組織を位置付けるように前記装置の前記遠位端部を操作するステップと、
前記装置から、前記クランプアーム組立体と前記処置部分との間の空間内へ外科用クリップを前進させるステップと、
前記対象組織の上で前記クリップを押しつぶすステップと、
前記対象組織を処置するために前記処置部分にエネルギーを与えるステップと、
を含む、方法。
【国際調査報告】
2010507454.tif 000015