(57)【要約】  バイオプシーのための医療装置は、外科器具の管を通して挿入されるように設計され、互いに長手方向に移動可能な内部管と外部管とを含む延在可撓部と、延在部の遠位端に配置されたサンプルを採取するために用いられる保持手段と、延在部の近位端に配置され、吸引手段に連結され、保持手段を指示するための医療装置を操作するための制御部と、を備えている。制御部は、吸引力によって内部管を介して採取されたサンプルが容器内に引かれるように、吸引手段と延在部の内部管の近位端に連結された密閉容器に設けられたハンドルを含む。
2010528745.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオプシーのための医療装置（１）において、
外科器具の管を通して挿入されるように設計され、互いに長手方向に移動可能な内部管（３）と外部管（４）とを含む延在可撓部（２）と、
前記延在部の遠位端に配置された生物サンプル（６）を採取するために用いられ、第一開位置（Ａ）と操作閉位置（Ｂ）を採るように設計された保持手段（５）と、
前記延在部の近位端に配置され、医療装置を操作するための複数の制御部（７）と、
前記サンプル（６）を吸引するために用いられ、該サンプル（６）を前記内部管（３）を介して引きつける吸引手段（８）と、を備え、
前記制御部は、密閉容器（１０）に設けられたハンドル（９）を含み、
引き裂かれた前記サンプルが前記内部管を介して該容器内に堆積されるよう、前記容器（１０）に前記延在可撓部の前記内部管の近位端と前記吸引手段とが密封状態で連結される、ことを特徴とするバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項２】
前記保持手段（５）が、前記内部管（３）の遠位端に配置されて前記サンプル（６）を吸引するカニューレ（１１）を有する、ことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項３】
前記保持手段（５）は、前記内部管（３）と一体となり、二つのつまみ部（１３）によって形成され、前記内部管（３）の遠位端の壁に長手方向に沿って作られ、二つの凹部（１２）内で延在し、
前記保持手段（５）は、該保持手段が前記開位置（Ａ）にあるときに、制御部（７）が操作されて、外部管（４）が内部管に対して長手方向に沿って遠位端の方向に移動し、前記閉位置（Ｂ）にあるときに、外部管の端部が前記つまみ部をその外面で押圧し、その結果、あごのように前記凹部が互いに近づいて互いに密着するように構成されている、ことを特徴とする請求項１または２に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項４】
保持手段（５）の閉位置（Ｂ）において、外部管（４）は、遠位端の端部から突出している保持手段を完全に覆い、
保持手段（５）内にサンプル（６）が一旦提供されると、前記端部が組織の抽出領域内で粘液の壁に対して接し、それを押しのけることで、つまみ部をサンプルから引き離し、組織を引き裂くことを助ける、ことを特徴とする請求項３に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項５】
医療装置が使い捨て可能な材料からなることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項６】
医療装置を作り上げる一部がプラスチック材料からなることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項７】
密閉容器（１０）が取り外し可能となっていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項８】
密閉容器（１０）が、ネジ係合部によって蓋部を受けるのに適したネジ山（１４）を含むことを特徴とする請求項７に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイオプシーのための医療装置であって、外科器具の管を通して挿入されるように設計され、互いに長手方向に移動可能な内部管と外部管とを含む延在可撓部と、延在部の遠位端に配置され、サンプルを採取するために組織が引き抜かれる正確な位置で開かれる保持手段と、延在部の近位端に配置され、開位置と閉位置の間で保持手段を指示する医療装置を操作するための制御部と、を備え、当該制御部が、吸引力を生成するために適した吸引手段に連結されているバイオプシーのための医療装置に関連する。
【背景技術】
【０００２】
近年、複数の構成の内視鏡のバイオプシーのための挟みタイプの外科装置が市場で手に入る。共通の形態は、遠位端に挟み部として作用する二つの小さなアームからなり、チューブを介して人体や動物の体内にいったん挿入されると、例えば組織サンプルを特定の領域から採取して組織の全領域から取り除くことができるようになっている。また、このタイプの装置は、人体のうち接近することが困難な領域で所定の取り扱いを実施することもできる。その万能性のために、本発明は内視鏡検査の領域に限られることはなく、例えば心臓バイオプシー手術および腹腔のような挟みまたは剪み機能を有する外科装置の全ての応用領域を含む。
【０００３】
一般的に、記載されたタイプの外科装置は、複数のレバー要素を介して剪みまたは挟みアームに連結されている牽引ケーブルを含む。牽引ケーブルが押されると、この剪みまたは挟みアームが開かれ、牽引ケーブルが引かれるそれらは閉じ、その結果、サンプルを持ち上げ採取するための牽引ケーブルを介して加えられる力は最小にされる。次に、採取されたサンプルは外科装置をチューブ内部から取り除くことによって引き抜かれ、チューブの全長さを通過して、出口に達する。チューブの外部にいったん達すると、挟み部は開かれ、サンプルが解析されるために容器内に入れられる。
【０００４】
ここで、一回の手術に対して６つのバイオプシー、または一回の手術に対して３および４の間のバイオプシーが用いられることが推奨される。上述されているように、操作における各引き抜きは、組織を傷つけないようにとても正確性が要求され、採取されたサンプルが汚染されないように、極めて厳しい衛生条件の維持が要求される。さらに、このような操作は、手術の時間の不必要な延期を避けるようできるだけ迅速に行われることが重要であり、残念ながら、実際には、一回の手術で一つのバイオプシーだけが用いられる。このため、このタイプの医療装置に対するあらゆる改善がとても重要であると考えられている。
【０００５】
欧州特許出願EP0065054は、中空シリンダーと切断手段とを備えた医療装置を開示している。この切断手段は、シリンダー内に作られた切断部によって形成された二つのつまみ部からなり、長手方向に沿って延在するストリップの形態となっており、その遠位端がシリンダーの開口基部の中心に対して直交する方向で折りたたまれている。つまみ部の遠位端が互いに近くなると、シリンダーの基部が部分的に閉じられ、つまみ部がそれらの間に差し込まれた組織を切断することができる。このような装置の主たる不利益は、小さなサンプルのみを採取することができ、また、正確に作用するためにつまみ部がかなり鋭くなる必要があり、その結果、これらの製造がかなり複雑になる。
【０００６】
国際出願W095/08291においては、凹部を生成することによって引き起こされる吸引によってサンプルを採取するよう、組織に穴を開けるように遠位端が設計された内部管を備えた医療装置が開示されている。この装置では、十分な大きさのサンプルを採取することができるように組織の壁の中に十分に内部管が沈むことが難しく、それを利用する当業者にとって、組織の壁の中深くに内部管を押さなければならないことが困難である。
【０００７】
米国特許出願US6110127は、内視鏡と組み合わされて用いられる医療装置を開示している。当該装置は、内視鏡内に挿入される管と、装置を指示する複数の制御部とを備えている。当該管は、内部管と内部管に対して軸方向に前方および後方に移動可能な外部管とを有している。制御部は、管の遠位端に配置され、当該管は続いて吸引力を生成する吸引手段に連結されている。サンプル採取手段は、管の遠位端に配置され、組織の一部を切断し、続いて内部管によって吸引し、医療装置内に溜めるように設計されている。出願US6110127に記載されている第１の実施の形態において、医療装置によって採取されたサンプルは、内部管の端部において、このために特別に設計された領域内に収集される。第二の実施の形態では、管の近位端が吸引手段だけでなく貯水タンクにも連結され、その結果、採取されたサンプルの各々が水と内部管内の空気によって洗浄され、続いて、反対側の端部まで管の全長さに沿って吸引され、フィルタと水を溜めるためのタンクの備えられた容器に供給される。この実施の形態の主な欠点は、複雑さにあり、このことによって、製造コストをより高くし、誤作動を引き起こす機会が増加することにある。さらに、この医療装置は、各引き込みの後であって再び使用する前に適切に洗浄されることが必要となり、更なる使用の不便さをもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の目的とするバイオプシーのための医療装置は、従来技術における上述した欠点を全て除去し、それは、本質的には、制御部が、密閉容器を有するハンドルを含み、当該容器には、吸引手段と延在部の内部管の近位端とが連結され、容器内に堆積されるよう、採取されたサンプルが、生成された吸引力によって内部管を介して引っ張られる。このようにして、二度以上、外科器具の管を介して、医療装置を完全に引き抜き、再び導入する必要を避けることができる。
【０００９】
本発明の目的とするバイオプシーのための医療装置は、生成される吸引力によってサンプルが吸引される内部管の遠位端に配置されたカニューレが設けられた保持手段によっても特徴づけられる。このカニューレによって、医療装置の端部を案内し、正確かつ容易な態様で位置づけることができる。
【００１０】
本発明の別の特徴によれば、前記装置は、内部管の遠位端の壁に長手方向に沿って作られた二つのつまみ部を含み、二つの凹部内で延在する保持手段を有し、該保持手段が開位置にあるとき、制御部が操作されて、外部管が内部管に対して長手方向に沿って遠位端の方向に移動し、外部管の端部がつまみ部をその外面で押圧し、その結果、閉位置に至るまで、凹部が互いに近づいて互いに密着するように構成されている。
【００１１】
本発明の目的とする医療装置の別の重要な特徴は、保持手段が閉位置にあるときに、外部管が、遠位端の端部から突出している内部管のつまみ部を完全に覆い、凹部内にサンプルが一旦提供されると、端部が組織の抽出領域内で粘液の壁に対して接し、それをサンプルから押しのけることで、組織を引き裂くことを助けることである。
【００１２】
上述の特徴の組み合わせによって、従来技術の装置によって採取される場合と比較して、より大きな大きさのサンプルをより容易に採取することができる。
【００１３】
本発明の別の特徴によれば、医療装置が使い捨て可能な材料からなっている。実際、上述された特徴によって、医療装置の実施の形態は、従来技術の医療装置と比較して、かなり簡単に実施されることができ、使い捨て可能な態様のため、製造コストが最小となる。このようにして、医療装置が、利用時に、衛生と機能の観点から適切な条件にされることが保証されることができる。
【００１４】
本発明の別の特徴によれば、全ての構成部分がプラスチックからなっている。
【００１５】
本発明の別の特徴によれば、密閉容器が取り外し可能となっている。
【００１６】
本発明の別の特徴によれば、密閉容器がネジ係合部によって蓋部を受けるのに適したネジ山を含む。
【００１７】
添付された図面は、限定されない実施例として、本発明の目的とする医療装置の好ましい実施の形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は医療装置の概略図である。
【図２】図２は開位置にある保持手段の詳細な断面図である。
【図３】図３は保持手段が半分開いた状態にある図２に対応する図である。
【図４】図４は保持手段が半分開いた状態にある図２に対応する図である。
【図６】図６は保持手段が閉位置にある図２−図５に対応する図である。
【図７】図７はサンプルが内部に堆積された医療装置の容器の詳細な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１において、延在可撓部２と、保持手段５と、複数の制御部７を有するバイオプシーのための医療装置１が示されている。延在可撓部２は、例えば内視鏡、腹腔鏡などのような外科器具の管を挿入されるように設計され、内部管３とそれを包む外部管４とを含み、外部管４は内部管３に対して長手方向に沿って移動可能となっている。延在可撓部２の遠位端に位置する保持手段５は、図２―図７に示されるように、サンプルを保持するために制御部７によって作動されるように設計されている。
【００２０】
延在可撓部２の近位端に位置する制御部７の操作によって、開位置Ａまたは閉位置Ｂをとるように、保持手段５が作動される。制御部７は、吸引手段８が連結された密封容器１０を有するハンドル９を含み、延在可撓部２の内部管３の近位端が密封状態になっている。
【００２１】
制御部７は、好ましくは、内部管３および外部管４の各々と同軸に配置されて外部管４の遠位端が内部管３の遠位端を超えて突出するよう維持するバネ１７を有し、図５および図６に示されるように、保持手段５が隠されたり閉じられたりし続ける。バネ１７が圧縮されると、図１に示されるように弾性作用によって保持手段５が見せられて開けられるように、内部管３に対して外部管４が移動する。圧縮が終了すると、バネ１７は、それを最初の形態に戻し、保持手段５を最初のように完全に隠すように再び外部管４を配置させる。
【００２２】
以下には、医療装置１によって用いられる方法が開示され、図示されていない外科器具の管内にいったん医療装置１が導入されて組織１６のサンプル６を採取し、組織を抽出する（引き抜く）ことが意図された領域に達すると、医療装置１の保持手段５によって様々な異なる位置が採られるよう、特別な注意が払われる。
【００２３】
図２には、開位置Ａにある保持手段５であって、サンプル６を採取する直前の保持手段５が示されている。保持手段５は、内部管３の遠位端に配置されたカニューレ１１を有し、凹部１２内に延在する内部管３の遠位端の壁に作られた二つのつまみ部１３を含んでいる。本発明の異なる形態においては、内部管３の遠位端は、閉位置において、略球形のヘッドの構成を有し、断面で分断可能な二つの半分の部分に分ける直径面によって切断が行われ、開位置１２において最初は別々に分けられ、バイオプシーの操作工程で閉じられ、内部管３の端部で凹部１２が決定される。
【００２４】
図２に示されるように、部分的または全体的な弾性形状のために、力が加わらないときに採る位置である開位置Ａにおいて、凹部１２の遠位端は、互いに離され、カニューレ１１が露呈される。
【００２５】
保持手段５が互いに近づいて組織１６に接触すると、図３に示すように、吸引手段８によって生成される吸引力がカニューレ１１の口部内に凹部を生成し、組織１６から粘液の一部を引きつけ、それと同時に、組織１６の表面に保持手段５を固定して位置決めする。このとき、矢印Ｆ１で示される方向に、内部管３に対して、長手方向に沿って外部管４が移動するように、制御部７が作動される。この結果、外部管４の遠位端の端部が、その外面につまみ部１３を押圧し、このため、凹部１２が矢印Ｆ２で示されるように、互いに近づき始める。
【００２６】
矢印Ｆ１で示されるように上述したように外部管４が動き続ける間、矢印Ｆ２で示されるように凹部１２は互いに近づき続ける。凹部１２が粘液の一部の首部１５を把持する位置までくると、吸引力のために、保持手段５のカニューレ１１の口部に向かって突出するように、粘液の一部がわずかに突出する（図４参照）。図示されていないが、粘液の首部１５を歯がしっかりと固定するように、凹部１２の端部がギザギザの終端を含むことも考えられる。
【００２７】
ところで、矢印Ｆ１で示されるように、外部管４は内部管３に対して進み続け、その結果、保持手段５の凹部１２が互いに近づき続け、（図５に示されるように）外部管４が完全に保持手段５を隠すまでに至る。この位置において、外部管４の遠位端の端部がその外面でつまみ部１３を押圧し、その結果、凹部１２が互いに接触して密着し、閉じたあごのように、端部によって閉位置Ｂでつまみ部が押され続ける。
【００２８】
この種の別の既知の装置とは異なり、凹部１２は組織１６を切断するようには設計されていない。このため、製造のための材料は、とても高い堅さを有する必要が無く、内部管３と同じ材料からなってもよく、特に鋭い終端も必要としない。この簡易化の結果として、サンプル６が把持されている図５で示される瞬間のように、保持手段５の凹部１２によって加えられる圧力にもかかわらず、後者は、切断されにくい繊維性の糸によって組織１６に連結されてもよい。
【００２９】
上述された問題を解決するために、保持手段５の閉位置Ｂにおいて（図５参照）、矢印Ｆ１で示されるように、外部管４が内部管３に対して移動し続け、完全に保持手段５を隠すまで延在し、端部が組織１６の壁に接してサンプル６からそれを離すように、かなりその遠位端の端部から突出する。同時に、内部において保持手段５の内部に向かってサンプル６を伸ばすことに役立つ大きな凹部が生成され、端部が閉じられたり邪魔されたりする事実にも関わらず、吸引が継続する。
【００３０】
外部管４が矢印Ｆ１に従って移動し続けるので、図６に示されるように、組織１６からサンプル６が完全に引き離されて終了すると、凹部１２の遠位端と組織１６の表面との間の距離Ｄが増加する。完全に組織１６から引き離されることによって採取されたサンプル６が、矢印Ｆ３に示されるように、生成された吸引力によって内部管３を介して引かれることも示される。
【００３１】
図７において、内部管３の端部にサンプル６が達すると、どのように容器１０内に直接堆積されるかが示されている。このとき、図２と図７の間で示された上述の工程を繰り返すことによって、別のサンプル６が再び採取されうる。必要なサンプル６の量がすでに採取されると、容器１０が医療装置１のハンドル９から取り外され、続く分析のために採取されたサンプル６を搬送するための容器として用いられることができる。容器は、任意で、医療装置１のハンドル９から一度分離された蓋部を受けるように設計されたねじ山１４を含んでもよい。
【００３２】
上述された医療装置の使用が終了すると、その装置が捨てられる可能性があり、このため、その構成部分の全てまたは一部に用いられる材料は使い捨て可能となっており、例えばプラスチックからなってもよい。
【００３３】
本発明の目的となっている装置は、全ての種類の内視鏡に用いられてもよく、とりわけ、観察、サンプル採取およびドレナジーためだけでなく、心臓バイオプシー、腹腔鏡検査またはヒステリー検査を実施するために用いられてもよく、本発明の本質を修正しないあらゆるケースにおけるいくつかの測定が採用されることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年2月18日(2010.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオプシーのための医療装置（１）において、
外科器具の管を通して挿入されるように設計され、互いに長手方向に移動可能な内部管（３）と外部管（４）とを含む延在可撓部（２）と、
前記延在部の遠位端に配置された生物サンプル（６）を採取するために用いられ、第一開位置（Ａ）と操作閉位置（Ｂ）を採るように設計された保持手段（５）と、
前記延在部の近位端に配置され、医療装置を操作するための複数の制御部（７）と、
前記サンプル（６）を吸引するために用いられ、該サンプル（６）を前記内部管（３）を介して引きつける吸引手段（８）と、を備え、
前記制御部は、内部に密閉容器（１０）を有するハンドル（９）を含み、
引き裂かれた前記サンプルが前記内部管を介して前記容器内に堆積されるよう、該容器（１０）に前記延在可撓部の前記内部管の近位端と前記吸引手段とが密封状態で連結される、ことを特徴とするバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項２】
前記保持手段（５）が、前記内部管（３）の遠位端に配置されて前記サンプル（６）を吸引するカニューレ（１１）を有する、ことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項３】
前記保持手段（５）は、前記内部管（３）と一体となり、二つのつまみ部（１３）によって形成され、前記内部管（３）の遠位端の壁に長手方向に沿って作られ、二つの凹部（１２）内で延在し、
前記保持手段（５）は、該保持手段が前記開位置（Ａ）にあるときに、制御部（７）が操作されて、外部管（４）が内部管に対して長手方向に沿って遠位端の方向に移動し、前記閉位置（Ｂ）にあるときに、外部管の端部が前記つまみ部をその外面で押圧し、その結果、あごのように前記凹部が互いに近づいて互いに密着するように構成されている、ことを特徴とする請求項１または２に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項４】
保持手段（５）の閉位置（Ｂ）において、外部管（４）は、遠位端の端部から突出している保持手段を完全に覆い、
保持手段（５）内にサンプル（６）が一旦提供されると、前記端部が組織の抽出領域内で粘液の壁に対して接し、それを押しのけることで、つまみ部をサンプルから引き離し、組織を引き裂くことを助ける、ことを特徴とする請求項３に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項５】
医療装置が使い捨て可能な材料からなることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項６】
医療装置を作り上げる一部がプラスチック材料からなることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項７】
密閉容器（１０）が取り外し可能となっていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【請求項８】
密閉容器（１０）が、ネジ係合部によって蓋部を受けるのに適したネジ山（１４）を含むことを特徴とする請求項７に記載のバイオプシーのための医療装置（１）。
【国際調査報告】
2010528745.tif 000010
2010528745.tif 000011
2010528745.tif 000012
2010528745.tif 000013