(57)【要約】  カテーテルまたは導入シースのための分離式止血ハブは、分割可能なまたは分離可能なハウジング、ハウジング内のシール、ハウジング内に部分的に摺動可能に配設されたアクチュエータ、それぞれが少なくとも１つのばねを受取るようになっているハウジング内の一対のばね保持器部材、ならびに、シール、アクチュエータおよびばね保持器部材をハウジング内に保持するようになっている一対のアクチュエータ保持器部材を含む。アクチュエータは、閉鎖位置および開放位置をとるように動作し、アクチュエータが開放位置にあるときに、シールを拡張するよう構成された拡張部材を含む。ハブは、カテーテルのペイロードを変位させることなく患者の身体から引抜くために、カテーテルを切断することを容易にするよう全体が対称の２つの部分組立体に分割可能であるかまたは分離可能である。
2010508905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔および近位端を含むカテーテルと共に使用するための止血ハブであって、
近位部分および前記カテーテルの前記近位端に結合されるよう構成された遠位部分を含み、第１及び第２ハウジング要素に分割可能、または、分離可能であるよう構成されたハウジングと、
前記ハウジングの前記近位部分内の止血シールと、
前記ハウジングの前記近位部分内に部分的に摺動可能に配設され、本体部分、前記本体部分から遠位に延在する拡張部材ならびに前記本体部分および前記拡張部材を貫通して延在する管腔を含むアクチュエータとを備え、
前記アクチュエータは、前記アクチュエータ管腔が前記止血シールによって前記カテーテル管腔から流体的に隔離される閉鎖位置、および、前記拡張部材が前記止血シールを貫通して延在し、かつ、前記アクチュエータ管腔が前記カテーテル管腔に流体的に連通する開放位置をとるよう構成される止血ハブ。
【請求項２】
前記アクチュエータは、第１及び第２アクチュエータ要素に分離可能である請求項１に記載の止血ハブ。
【請求項３】
前記アクチュエータは、前記第１および第２アクチュエータ要素が、それぞれ、前記第１および第２ハウジング要素内に部分的に保持されるよう構成される請求項１に記載の止血ハブ。
【請求項４】
前記シールは、第１および第２弾性シール要素を含む分割可能な、または、分離可能なシールである請求項１に記載の止血ハブ。
【請求項５】
前記第１および第２アクチュエータ要素を、それぞれ、前記第１および第２ハウジング要素内に部分的に保持するよう構成された、前記ハウジングの前記近位部分内の第１および第２アクチュエータ保持器部材をさらに備える請求項１に記載の止血ハブ。
【請求項６】
前記アクチュエータ保持器部材は、前記アクチュエータを前記開放位置に着脱自在に維持するよう構成される請求項５に記載の止血ハブ。
【請求項７】
前記ハウジングは一体構造であり、前記第１および第２ハウジング要素を連結する第１および第２継手、前記第１および第２ハウジング要素の手作業による分離を容易にするよう構成された破断線を含む請求項１に記載の止血ハブ。
【請求項８】
前記第１および第２継手はそれぞれ、第１および第２部分を含み、前記継手の前記第１部分は、前記継手の前記第２部分より強くするために、より大きな力を必要とするよう構成される請求項７に記載の止血ハブ。
【請求項９】
前記アクチュエータ本体部分は、前記ハウジングの前記近位部分の近位に配置された近位端および前記ハウジングの前記近位部分内に配設された遠位端を含む請求項１に記載の止血ハブ。
【請求項１０】
前記アクチュエータを前記閉鎖位置に付勢するよう構成された、前記ハウジング内に保持される少なくとも１つのばねをさらに備える請求項９に記載の止血ハブ。
【請求項１１】
前記アクチュエータ本体部分は、前記本体部分の前記遠位端から近位に延在する少なくとも１つのチャネルを含み、前記ばねは、前記チャネル内に部分的に受取られる請求項１０に記載の止血ハブ。
【請求項１２】
前記ハウジングの前記近位部分内に少なくとも１つのばね保持器要素をさらに備え、前記ばね保持器要素は、前記アクチュエータ本体部分の前記チャネルによって受取られるばね保持器部材を含み、前記ばねは、前記チャネルおよび前記ばね保持器部材内に保持される請求項１１に記載の止血ハブ。
【請求項１３】
前記アクチュエータを前記閉鎖位置に付勢するよう構成された、前記ハウジング内に保持される複数のばねをさらに備える請求項９に記載の止血ハブ。
【請求項１４】
前記アクチュエータ本体部分は、前記第１および第２アクチュエータ要素のそれぞれにおいて、前記本体部分の前記遠位端から近位に延在する一対のチャネルを含み、前記ばねはそれぞれ、前記チャネルの一方のチャネル内に部分的に保持される請求項１３に記載の止血ハブ。
【請求項１５】
前記ハウジングの前記近位部分内に第１および第２ばね保持器要素をさらに備え、前記ばね保持器要素はそれぞれ、前記アクチュエータ本体部分の前記チャネルの一方のチャネルによってそれぞれ受取られる一対のばね保持器部材を含み、前記ばねはそれぞれ、前記チャネルの一方のチャネルおよび前記一方のチャネル内に受取られる前記ばね保持器部材内に保持される請求項１４に記載の止血ハブ。
【請求項１６】
前記第１および第２アクチュエータ要素を、それぞれ、前記第１および第２ハウジング要素内に部分的に保持するよう構成された、前記ハウジングの前記近位部分内の第１および第２アクチュエータ保持器部材をさらに備える請求項１５に記載の止血ハブ。
【請求項１７】
前記第１ハウジング要素は、前記第１アクチュエータ保持器部材、前記第１アクチュエータ要素および前記第１ばね保持器要素を収容し、さらに、前記第２ハウジング要素は、前記ハウジングが前記破断線に沿って分割されると、前記第２アクチュエータ保持器部材、前記第２アクチュエータ要素および前記第２ばね保持器要素を収容する請求項１６に記載の止血ハブ。
【請求項１８】
近位端および前記近位端から遠位に延在する管腔を有するカテーテルと組合せて使用するための止血ハブであって、
近位部分および前記カテーテルの前記近位端に結合されるよう構成された遠位部分を有する分割可能な、または、分離可能なハウジングであって、内部空間を画定する、ハウジングと、
前記ハウジング内の止血シールと、
前記内部空間内に部分的に摺動可能に配設され、また、前記シールを拡張するよう構成された拡張部材および前記拡張部材を貫通して延在するアクチュエータ管腔とを備える止血ハブ。
【請求項１９】
前記アクチュエータは、前記拡張部材が前記止血シールの近位に配置される閉鎖位置、および、前記アクチュエータ管腔が前記カテーテル管腔に流体的に連通するように、前記拡張部材が前記止血シールを貫通して延在する開放位置をとるよう構成される請求項１８に記載の止血ハブ。
【請求項２０】
前記アクチュエータを前記閉鎖位置に付勢するための、前記ハウジング内の手段をさらに備える請求項１９に記載の止血ハブ。
【請求項２１】
カテーテルおよび止血ハブ組立体であって、
近位端および前記近位端から遠位に延在する管腔を含む細長いカテーテルと、
前記カテーテルの前記近位端に結合する止血ハブとを備え、前記ハブは、
前記カテーテル管腔に流体的に連通する内部空間を画定するハウジングであって、近位部分および前記カテーテルの前記近位端に結合される遠位部分を含み、さらに第１および第２ハウジング要素を含む、ハウジングと、
前記カテーテル管腔を、前記ハウジングの前記開放した近位端から止血的に隔離するよう構成された前記ハウジング内の弾性シール部材と、
細長い医療デバイスまたは機器を前記カテーテル管腔内に導入するために、前記シールを拡張するよう構成される、前記ハウジング内に部分的に摺動可能に配設された嵌合用第１および第２アクチュエータ要素を含むアクチュエータとを含み、
前記ハブは、さらに、前記第１ハウジング要素および前記第１アクチュエータ要素を含む第１ハブ部分組立体ならびに前記第２ハウジング要素および前記第２アクチュエータ要素を含む第２ハブ部分組立体に分割可能であるよう構成される組立体。
【請求項２２】
前記ハウジングの前記遠位部分は、開放した遠位端を含み、前記カテーテルの前記近位端は、前記ハウジングの前記開放した遠位端内に延在する請求項２１に記載の組立体。
【請求項２３】
前記カテーテルの前記近位端は、前記第１ハウジング要素の前記遠位部分に着脱自在に結合され、前記カテーテルの前記近位端は、前記第２ハウジング要素の前記遠位部分にしっかり結合される請求項２２に記載の組立体。
【請求項２４】
前記ハブは、前記ハブを分割することによって、前記第１ハブ部分組立体が、前記カテーテルからはずれて、前記カテーテルの前記近位端を露出させ、前記第２ハブ部分組立体が、前記カテーテルにしっかり結合されたままになるよう構成される請求項２３に記載の組立体。
【請求項２５】
前記第２ハブ要素は、前記カテーテルの前記近位端を補剛し、支持するよう構成された遠位口金をさらに備える請求項２４に記載の組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療機器の分野に関し、より詳細には、カテーテル検査および関連手技において使用するためのカテーテル止血ハブおよび弁に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の医療手技は、動脈または静脈内への１つまたは複数の医療機器の導入を必要とし、それにより、医療機器は、診断または処置を必要とする身体ロケーションに進められる。たとえば、ガイドカテーテルは、心臓リード線の送達のために、患者の脈管を通して患者の心臓の右心房などの所望の処置ロケーションに進められてもよい。ハブ（たとえば、ルアーフィッティング）は、通常、カテーテルの近位端に結合されて、臨床医によるカテーテルの操作（たとえば、回転および並進）を容易にする。さらに、止血弁は、さらに通常、ハブに結合され、ガイドカテーテル管腔からの血液の流れを制御するまたは阻止するように動作する。医療電気リード線または他のデバイス（たとえばガイドワイヤ）は、止血弁、ハブおよびガイドカテーテル管腔を通り、そして、患者の脈管内に挿入されてもよく、止血弁はリード線の周りに血液の流れを阻止するように動作する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者の身体内の所定場所にリード線を残したままで、患者の身体からのカテーテルの除去を容易にする可能性がある改良型止血弁およびカテーテルハブについての継続的な必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態では、本発明は、管腔および近位端を含むカテーテルと共に使用するための止血ハブであり、止血ハブは、近位部分およびカテーテルの近位端に結合されるよう構成された遠位部分を含むハウジングと、ハウジングの近位部分内の止血シールと、ハウジングの近位部分内に部分的に摺動可能に配設されたアクチュエータとを備える。ハウジングは、第１と第２ハウジング要素に分割可能、または、分離可能であるよう構成される。アクチュエータは、本体部分、本体部分から遠位に延在する拡張部材ならびに本体部分および拡張部材を貫通して延在する管腔を含む。アクチュエータは、さらに、アクチュエータ管腔が止血シールによってカテーテル管腔から流体的に隔離される閉鎖位置、および、拡張部材が止血シールを貫通して延在し、かつ、アクチュエータ管腔がカテーテル管腔に流体的に連通（流体を介して連通する）する開放位置をとるよう構成される。
【０００５】
別の実施形態では、本発明は、近位端および近位端から遠位に延在する管腔を有するカテーテルと組合せて使用するための分割可能な、または、分離可能な止血ハブであり、止血ハブは、近位部分およびカテーテルの近位端に結合されるよう構成された遠位部分を有し、内部空間を画定する、分割可能な、または、分離可能なハウジングと、ハウジング内の止血シールと、内部空間内に部分的に摺動可能に配設されたアクチュエータとを備える。アクチュエータは、シールを拡張するよう構成された拡張部材および拡張部材を貫通して延在するアクチュエータ管腔を含む。
【０００６】
なお別の実施形態では、本発明は、細長いカテーテルおよび止血ハブを備えるカテーテルおよび止血ハブ組立体である。カテーテルは、近位端および近位端から遠位に延在する管腔を含む。止血ハブは、カテーテルの近位端に結合し、ハウジング、弾性シール部材およびアクチュエータを含む。ハウジングは、カテーテル管腔に流体的に連通する内部空間を画定し、近位部分およびカテーテルの近位端に結合される遠位部分を含む。ハウジングは、第１および第２ハウジング要素を含む。シール部材は、ハウジング内に位置し、カテーテル管腔を、ハウジングの開放した近位端から止血的に隔離するよう構成される。アクチュエータは、細長い医療デバイスまたは機器をカテーテル管腔内に導入するために、シールを拡張するよう構成される、ハウジング内に部分的に摺動可能に配設された嵌合用第１および第２アクチュエータ要素を含む。ハブは、さらに、第１ハウジング要素および第１アクチュエータ要素を含む第１ハブ部分組立体ならびに第２ハウジング要素および第２アクチュエータ要素を含む第２ハブ部分組立体に分割可能であるよう構成される。
【０００７】
複数の実施形態が開示されるが、本発明の他の実施形態は、本発明の例示的な実施形態を示して述べる以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。従って、図面および詳細な説明は、制限的ではなく、本来例示的であると考えられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による分割可能な止血ハブに結合されたカテーテルを含むカテーテル組立体の一部分の側面図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態による分割可能な止血ハブに結合されたカテーテルを含むカテーテル組立体の一部分の側面図である。
【図２】図１Ａに示すハブの断面立面図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのハウジングを示す図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのハウジングを示す図である。
【図３Ｃ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのハウジングを示す図である。
【図３Ｄ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのハウジングを示す図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのアクチュエータを示す図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのアクチュエータを示す図である。
【図４Ｃ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのアクチュエータを示す図である。
【図４Ｄ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブのアクチュエータを示す図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのばね保持器要素を示す図である。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのばね保持器要素を示す図である。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのばね保持器要素を示す図である。
【図５Ｄ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのばね保持器要素を示す図である。
【図５Ｅ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのばね保持器要素を示す図である。
【図５Ｆ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのばね保持器要素を示す図である。
【図６Ａ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのアクチュエータ保持器部材を示す図である。
【図６Ｂ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのアクチュエータ保持器部材を示す図である。
【図６Ｃ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのアクチュエータ保持器部材を示す図である。
【図６Ｄ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブにおいて使用するためのアクチュエータ保持器部材を示す図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブ遠位斜視拡大図である。
【図７Ｂ】本発明の一実施形態による図１Ａおよび１Ｂのハブ近位斜視拡大図である。
【図８】図１Ａの８−８線に沿って切取った、組立てられたハブの斜視断面図である。
【図９】破断線に沿って図１Ａおよび１Ｂのハブを分割した後の、ハブ部分組立体の斜視図である。
【図１０Ａ】閉鎖位置にあるアクチュエータを示す図１Ａおよび１Ｂのハブの側断面図である。
【図１０Ｂ】開放位置にあるアクチュエータを示す図１Ａおよび１Ｂのハブの側断面図である。
【図１０Ｃ】閉鎖位置にあるアクチュエータを示す図１Ａおよび１Ｂのハブの側断面図である。
【図１１】ハウジングの一部分が切取られた図１Ａおよび１Ｂのハブの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、種々の変更形態および代替形態を受け入れるが、特定の実施形態は、図面において例として示されており、以下で詳細に述べられる。しかし、その意図は、述べられる特定の実施形態に対して本発明を限定することではない。逆に、本発明は、添付特許請求項によって規定される本発明の範囲内に入る全ての変更物、等価物および代替物を包含することを意図される。
【００１０】
図１Ａおよび１Ｂは、本発明の一実施形態による止血ハブ２０に結合されたガイドカテーテル１４を含むカテーテル組立体１０の一部分の側面図である。カテーテル組立体１０は、カテーテル検査を必要とする任意の医療手技において使用されてもよい。カテーテル１４は、近位端部分３２を含む本体部２４を有し、埋め込み可能医療デバイス（たとえば、医療電気リード線、ステントおよび埋め込み可能センサ）の送達および／または展開、あるいは、他のカテーテル手技（たとえば、薬物送達およびアブレーション）において使用するために、現在知られていようと、後に開発されようと、いずれのカテーテルでもあり得る。理解されるように、カテーテル１４は、埋め込み可能医療デバイス（たとえばリード線）、他の治療物質、たとえば、薬物、生物学的物質などが、そこを通して患者の脈管内に導入されることができる少なくとも１つの内部管腔を含む。一実施形態では、カテーテル１４は、左心室調律用の心臓リード線の送達のために、冠状静脈洞およびその分枝血管にアクセスし、カニューレ挿入するよう構成されるタイプである。一実施形態では、リード線は、患者の心臓または冠状静脈系への送達およびその中への固定のために、カテーテル１４およびハブ２０を貫通して延在することができる。別の実施形態では、カテーテル１４は、外部ガイドカテーテルであってよく、径の小さい内部カテーテルが、ハブ２０およびカテーテル１４を貫通して延在してもよい。後者の実施形態では、内部カテーテルはそれ自体、その近位端に結合したハブ（ハブ２０と類似であるかまたは同一であってよい）を含んでもよい。
【００１１】
以下でより詳細に説明されるように、ハブ２０は、カテーテル組立体１０から血液または他の体液の流れを阻止し、ハブ２０を貫通して延在する医療電気リード線（あるいは、たとえば内部カテーテルまたはガイドワイヤなどの他のデバイス）の周りに実質的に確実な流体シールを維持するようになっている弾性シール要素を含む。さらに、過剰な抵抗無しで、リード線、カテーテルまたは他のデバイスが、ハブ２０を貫通して進められることを可能にするために、ハブ２０は、シールを拡張するメカニズムを含む。なおさらに、以下でより詳細に説明されるように、ハブ２０は、破断線３８に沿って全体が対称の２つの部分組立体に分割可能または破断可能である。
【００１２】
例示した実施形態では、ハブ２０は、カテーテル１４に結合してカテーテル組立体１０を形成するように示される。しかし、他の実施形態では、ハブ２０は、他の医療デバイスまたは機器と共に使用されてもよいことが強調される。たとえば、一実施形態では、導入シースは、その近位端でハブ２０に結合されてもよく、ハブ２０は、カテーテル組立体１０に関して本明細書に述べるものと実質的に類似のまたは同一の機能を提供してもよい。一部の実施形態では、こうした導入シースは、知られているように、裁断可能であるか、分割可能であるか、または、剥離式導入シースであってよい。当業者は、前述に基づいてハブ２０の他のまたはさらなる用途を認識するであろう。
【００１３】
図２は、図１Ａに示すカテーテル組立体１０の断面立面図である。図２に示すように、ハブ２０は、開放した近位端４６、遠位部分４８、アクチュエータ５０、シール５６、一対のばね保持器要素６４および一対のアクチュエータ保持器部材７０を有する近位部分４４を有するハウジング４０を含む。アクチュエータ５０は、ハウジング４０の近位部分４４内に部分的に摺動可能に配設され、カテーテル１４の管腔に全体が軸方向に整列する管腔７６を含む。図示するように、管腔７６は、全体が円錐の近位領域７７を含む。管腔７６は、ハブ２０およびカテーテル１４を通して臨床医が挿入したいと考えるどのような細長い医療デバイス（たとえば、別のカテーテル、リード線、ガイドワイヤなど）であれ、そのデバイスを収容する大きさに作られる。さらに図示するように、ばね保持器要素６４は、また、ハウジング４０の近位部分４４内に配設される。
【００１４】
シール５６は、患者の血管系内にカテーテルが部分的に位置するときに止血を維持し、同様に、シール５６およびハブ２０全体を通して送られる医療デバイスの周りに実質的に確実な流体シールを維持するよう構成される。一実施形態では、シール５６は、ハブ２０の破断線３８に全体が整列するラインに沿って分離可能な嵌合用の２つのシール要素７９、８０から構築される。一実施形態では、シール５６は、たとえば、ハブ２０の破断線３８に全体が対応する、かつ／または、整列する分離ラインに沿って、容易に分離可能な単一部品構築物であってよい。あるいは、シール５６は、ハブ２０を分割した後に切離される単一部品構築物であってよい。種々の実施形態では、シール５６は、その内容が全ての目的で参照により本明細書に組込まれる同時係属中でかつ同一譲受人に譲渡された米国特許出願第１１／２５７，２０７号に開示されるシールのうちのいずれのシールであってもよい。ばね保持器要素６４は、シール５６の近位に配置され、また、一部の実施形態では、使用状況下でシール５６を支持するように動作する。
【００１５】
さらに以下で詳細に説明されるように、アクチュエータ保持器部材７０は、ハウジング４０内の構造と協働して、ハウジング４０内に、アクチュエータ５０、次に、シール５６およびばね保持器要素６４を保持するよう構成される。さらに、アクチュエータ５０は、シール５６を拡張させ、リード線、内部カテーテル、ガイドワイヤまたは他のデバイスを、カテーテル１４の管腔内にまた管腔を通して、比較的妨害されずに導入するためのチャネルを提供するよう、臨床医によって作動可能である。例示の実施形態では、ハブ２０は、さらに、遠位シール支持要素８１を含み、遠位シール支持要素８１は、軸方向変形（たとえば、シール５６がアクチュエータ５０によって拡張されるときの、または、リード線または内部カテーテルなどの細長い本体が挿入されるときの、シール５６の拡張などによって生じる）に対してシールを支持し、ハブ２０が分割された後に、それぞれのハブ部分組立体内にシール要素７９、８０を保持するように動作する。
【００１６】
図３Ａおよび３Ｂは、本発明の実施形態によるハウジング４０の斜視図であり、カテーテル１４の近位端部分３２がハウジング４０に結合されている、また、図３Ｃおよび３Ｄは、本発明の実施形態によるハブ２０の側面図である。図示するように、例示の実施形態では、ハウジング４０は、ハブ２０の全体の破断線３８に相当する破断線９２において接合された第１および第２ハウジング要素８４、８８を含む。ハウジング４０は、さらに、近位部分４４の一部分に沿って延在し、かつ、第１および第２ハウジング要素８４、８８を連結する破断線９２内に継手９６を含む。他の実施形態では、継手９６は、近位部分４４全体に沿って延在してもよい。他の実施形態では、第１および第２ハウジング要素８４、８８は、遠位部分４８において接合されてもよい。
【００１７】
種々の実施形態では、継手９６は、以下でより詳細に説明されるように、ハウジング４０を実質的に対称の２つ部分組立体に分割することを容易にするよう構成された弱化エリアであってよく、エリアはそれぞれ、第１および第２ハウジング要素８４、８８の一方のハウジング要素内に収容される。一実施形態では、ハウジング４０は、単一コンポーネント（すなわち、ハウジング要素８４、８８がその中に一体的に形成される）であってよく、また、継手９６は、破断線９２に沿う弱化領域または比較的薄い領域である。一実施形態では、継手９６は、その長さに沿って実質的に均一な構成を有する。他の実施形態では、それぞれの継手の所定の部分は、他の部分より強度が大きくてもよい。１つの例示的な実施形態では、継手９６の近位端部分は、たとえば、近位部分が遠位部分より肉厚であるように形成することによって、継手９６の遠位端部分より強度が大きくなるよう構成されて、臨床医によって加えられる外部力が存在しない状態で、ハウジング４０、したがって、ハブ２０の望まれていない分割を阻止してもよい。一実施形態では、ハウジング４０は、ハウジング要素８４、８８が臨床医によって分離可能であるように、機械的に接合された、あるいは、接着接合または当技術分野で知られている他の接合技法によって連結された別個のハウジング要素８４、８８から作られてもよい。
【００１８】
図示するように、ハウジング４０の遠位部分４８は、カテーテル近位端部分３２を受取るようになっている遠位端１０８を含み、カテーテル近位端部分３２は、遠位部分４８にしっかりと、または別法として、着脱自在に取付けられてもよい。さらに図示するように、遠位部分４８は、第２ハウジング要素８８上に口金１１２を含み、口金１１２は、張力緩和ならびにハウジング要素８８にカテーテル遠位端部分３２を取付けるためのプラットフォームを支持し、提供するよう構成される。一実施形態では、カテーテル近位端部分３２は、口金１１２にしっかりと、または、着脱自在に取付けられる。遠位部分４８は、さらに、遠位部分４８内の内部空間、次に、カテーテル管腔に流体的に連通するフラッシュポート１１６を含む（図２を参照されたい）。フラッシュポート１１６は、たとえば、薬物送達、患者の静脈系に挿入する前に空気または他のガスを除去するためのカテーテル１４のフラッシングなどのような、当技術分野で知られている種々の機能のために使用されることができる。
【００１９】
さらに図示するように、ハウジング４０の近位部分４４は、全体が円柱であり、第１および第２ハウジング要素８４、８８は、近位部分４４内で全体が対称であり、また、それぞれ、半円柱壁部材１２４、１２８を含む。さらに、ハウジング要素８４、８８はそれぞれ、各近位部分において壁部材１２４、１２８を貫通する一対の円周上で離間したアパーチャ１３４を含む。
【００２０】
少なくとも図３Ｂを見てわかるように、ハウジング要素８４は、近位端４６から長手方向に延在する内部棚１４０を含む。同様に、ハウジング要素８８は、近位端４６から長手方向に延在する内部棚１４６を含む。棚１４０、１４６は、それぞれ、スロット付き近位端部分１５４、１５８を含む。さらに、ハウジング要素８４、８８は、さらに、近位端４６に隣接して、それぞれの壁部材１２４、１２８の所定の部分に沿って円周上に延在するスロット付きセグメント１６４、１６８を含む。以下でより詳細に説明されるように、ハウジング要素８４、８８のアパーチャ１３４および上述したスロット付き部分は、アクチュエータ保持器部材７０の所定部分に係合して、アクチュエータ５０およびばね保持器要素６４をハウジング４０内に保持するように配置され、構成される。一部の実施形態では、ハウジング要素８４、８８のスロット付き端部分１５４、１５８またはスロット付きセグメント１６４、１６８は、それぞれ、省略されてもよく、また、アクチュエータ５０およびばね保持器要素６４をハウジング４０内に保持する他の構造が含まれてもよい。
【００２１】
例示の実施形態では、ハウジング４０は、ハウジング４０から延在し、かつ、近位部分４４において約１８０°離れて配設されたハンドル部材１７２、１７４を含む。ハンドル部材１７２、１７４は、カテーテル組立体１０の操作のために臨床医によって（すなわち、人差し指によって）把持されるようになっている。他の実施形態では、ハウジング４０は、臨床医による操作を容易にするための他の構造を含んでもよい。あるいは、一部の実施形態では、ハンドル部材１７２、１７４（または匹敵する構造）の一方または両方は省略されてもよい。
【００２２】
図４Ａ〜４Ｄは、本発明の一実施形態によるアクチュエータ５０を示す。図示するように、アクチュエータ５０は、近位端１９０および遠位端１９６を有する本体部分１８４と、遠位リム２００と、近位端１９０上のフランジ２０４と、遠位端１９６から遠位に延在する拡張部材２１０とを含む。さらに図示するように、アクチュエータ５０は、さらに、本体１８４の遠位端１９６から近位に延在する、全体が円柱の複数の窪んだチャネル２１６と、遠位端１９６から近位に延在する肩部２３２、２３６を画定する一対の長手方向スロット２２４、２２８と、本体部分１８４の周りで部分的に円周上に延在する複数のリブ２４０を含む。本体部分１８４は、開放した近位端４６を通してハウジング４０の近位部分４４内に摺動可能に配設されることができるような大きさである。スロット２２４、２２８は、肩部２３２、２３６がハウジング４０の棚１４０、１４６に摺動可能に接触して、ハウジング４０内でアクチュエータ５０を摺動可能に支持することができるように構成される。例示の実施形態では、アクチュエータ５０は、長手方向アクチュエータ破断線２５０に沿って嵌合用第１および第２アクチュエータ要素２５８、２６２に分割可能である、または、分離可能であるよう構成される。種々の実施形態では、アクチュエータ５０は、組立てられたハブ２０内で、破断線２５０がハウジング４０の破断線９２と全体が整列するように構成される。
【００２３】
図５Ａ〜５Ｄは、本発明の一実施形態によるばね保持器要素６４のうちの１つを示す。図示するように、ばね保持器要素６４はそれぞれ、近位面２７６および遠位面２８２を有する全体が半円の円板部分２７０を含む。円板部分２７０は、さらに、近位面２７６から近位に延在する一対の全体が管状のばね保持器部材２８８を含む。ばね保持器部材２８８はそれぞれ、螺旋ばねを受取り、かつ、同様に、アクチュエータ本体部分１８４の窪んだチャネル２１６のうちの１つのチャネル内に摺動可能に受取られる大きさに作られる。円板部分２７０は、遠位面２８２から延在する半環状フランジ部材２９４およびシール支持部分２９８を含む。図示するように、フランジ部材２９４は、円板部分２７０を越えて半径方向に延在し、シール支持部分２９８から半径方向に離間してシール保持スロット３０４を形成する。さらに図示するように、例示の実施形態では、円板部分２７０およびフランジ部材２９４の周辺部分は肩部３１０を形成する。
【００２４】
組立てられたハブ２０では、ばね保持器要素６４の対のシール支持部分２９８は、全体が円錐の支え面を形成し、その支え面は、有利には、先の参照により組込まれた同時係属中でかつ同一譲受人に譲渡された米国特許出願第１１／２５７，２０７号に開示されたシールの、全体が円錐の入口エリアに嵌合する。こうして、シール支持部分２９８は、有利には、オペレーション中に、シール５６を支持し、過剰のシール変形を阻止する。シール保持スロット３０４は、弾性シール５６をハブ２０内の所定位置に維持するために、シール５６の環状リムを受取る大きさに作られる。
【００２５】
図５Ｅおよび５Ｆは、組立てられたハブ２０の場合と同様に、嵌合された一対のばね保持器要素６４の、それぞれ、遠位および近位端面図である。図示するように、一対のばね保持器要素６４が嵌合して、アクチュエータ５０の拡張部材２１０（たとえば、図４Ａ〜４Ｄを参照されたい）を受取る大きさに作られたアパーチャ３１６を形成する。さらに、肩部３１０は、ハウジング近位部分４４の棚１４０、１４６（たとえば、図３Ｂを参照されたい）にぶつかり、かつ、棚１４０、１４６によって回転運動を防止するよう構成される。
【００２６】
図６Ａ〜６Ｄは、本発明の一実施形態によるアクチュエータ保持器部材７０のうちの１つを示す。図６Ａ〜６Ｃに示すように、アクチュエータ保持器部材７０はそれぞれ、近位端３２６および近位端３２６上のフランジ３３４を有する全体が半円柱のスリーブ部分３２０を含む。フランジ３３４は、主ハウジング係合リップ３４０と、一対の横方向ハウジング係合リップ３４６と、外縁３５０と、内縁３５４とを含む。さらに図示するように、スリーブ部分３２０は、その外側表面上に一対のデテントを含む。組立てられたハブ２０では、アクチュエータ保持器部材７０は、スリーブ部分３２０がアクチュエータ本体部分１８４に隣接した状態でハウジング４０の近位端４６を通して挿入されるよう構成される（たとえば、図２および図４Ａ〜４Ｄを参照されたい）。主ハウジング係合リップ３４０は、それぞれのハウジング要素８４、８８のスロット付きセグメント１６４、１６８内に嵌合し、かつ、係合するよう構成される（たとえば、図３Ａ〜３Ｄを参照されたい）。さらに、横方向ハウジング係合リップ３４６は、スロット付き棚近位部分１５４、１５８内のスロット内に嵌合し、かつ、係合するよう構成され、デテント３６０は、ハウジング壁部材１２４、１２８内のアパーチャ１３４を画定する表面を貫通して延在し、かつ、係合するよう構成される。
【００２７】
図７Ａおよび７Ｂは、カテーテル組立体１０の、それぞれ、遠位および近位斜視図であり、それぞれ、ハブ２０を分解図で示す。図８は、図１Ａの８−８線に沿って切取られた、組立てられたハブ２０の斜視断面図である。図７Ａ〜７Ｂおよび図８では、シール５６は省略された。ばね保持器要素６４は、それぞれのハウジング要素８４、８８内に挿入され、円板部分２７０はハウジング４０の長手方向軸を全体が横切るように配置され、ばね保持器部材２８８はハウジング近位端４６に向かって延在し、嵌合用ばね保持器要素６４によって形成されたアパーチャ３１６（図５Ｅおよび５Ｆを参照されたい）は、カテーテル１４と全体が軸方向に整列する。こうして挿入されると、ばね保持器要素６４の肩部３１０は、ハウジング要素８４、８８の棚１４０、１４６にぶつかる。ばね３７０は、ばね保持器部材２８８のそれぞれのばね保持器部材内に部分的に挿入される。ばね３７０は、ばね保持器部材２８８の近位端を越えて近位に延在するような大きさである。
【００２８】
アクチュエータ要素２５８、２６２は、その後、ハウジング要素８４、８８内に挿入されることができる。こうして挿入されると、肩部２３２、２３６は、それぞれ、棚１４０、１４６に摺動可能に接触することができ、拡張部材２１０は、嵌合用ばね保持器要素６４のアパーチャ３１６内にまたはアパーチャ３１６を通して部分的に挿入されることができる。さらに、ばね保持器部材２８８はそれぞれ、アクチュエータ要素２５８、２６２のそれぞれの本体部分内のチャネル２１６のうちの１つのチャネル内に部分的に摺動可能に受取られることができる。こうして、図８を見てわかるように、組立てられたハブ２０では、ばね３７０はそれぞれ、それぞれのばね保持器部材２８８とチャネル２１６のうちの１つのばね保持器部材とチャネル内に捕捉されるため、各ばね３７０は、それぞれのばね保持器要素６４の近位面２７６（図５Ｄを参照されたい）上に、また同様に、それぞれのチャネル２１６内のアクチュエータ本体１８４の近位端表面にぶつかる。従って、ハウジング４０に対するアクチュエータ５０の遠位への動きは、ばね３７０を圧迫し、ばね３７０はアクチュエータ５０のこうした動きに抗するように動作する。
【００２９】
例示の実施形態では、アクチュエータ要素２５８、２６２は、別個のコンポーネントであり、また、それぞれ突出部３８０を含み、突出部３８０は、アクチュエータ５０部分組立体を維持するために、対向するアクチュエータ要素内の嵌合用凹所３８６内に受取られるような大きさに作られかつ配置される（図７Ａおよび７Ｂを参照されたい）。一実施形態では、突出部３８０および凹所３８６は、わずかの締りばめを生成して、アクチュエータ要素２５８、２６２を着脱自在に結合するような大きさに作られてもよい。一部の実施形態では、アクチュエータ要素２５８、２６２は、嵌合用突出部３８０および凹所３８６の代わりに、または、それに加えて接着接合によって結合されてもよい。アクチュエータ要素２５８、２６２は、ハウジング４０内にアクチュエータ５０を挿入する前に、アクチュエータ５０に予め組立てられてもよいことが理解されるであろう。さらに、一実施形態では、アクチュエータ５０は、ハウジング４０の破断線９２に全体が平行な弱化破断線を有する単一の分割可能コンポーネントである。
【００３０】
アクチュエータ保持器部材７０は、その後、スリーブ部分３２０がアクチュエータ本体部分１８４とハウジング要素８４、８８との間に配設された状態でハウジング要素８４、８８内に挿入されることができる。アクチュエータ保持器部材７０がハウジング４０内に完全に挿入されると、主ハウジング係合リップ３４０はスロット付きセグメント１６４、１６８に係合し、横方向ハウジング係合リップ３４６はスロット付き棚近位部分１５４、１５８内のスロットに係合し、デテント３６０はハウジング壁部材１２４、１２８内のアパーチャを画定する表面を貫通して延在し、かつ、表面に係合する。さらに、アクチュエータ保持器部材７０の内縁３５４は、一実施形態では、アクチュエータ５０の近位方向への移動を制限するよう動作する。すなわち、図８を見てわかるように、アクチュエータ５０の遠位リム２００が内縁３５４に接触するため、アクチュエータのさらなる近位への動きは、アクチュエータ保持器部材７０をハウジング４０から押し出すことを必要とすることになる。従って、アクチュエータ保持器部材７０は、ばね保持器要素６４、ばね３７０およびアクチュエータ要素２５８、２６２を、それぞれのハウジング要素８４、８８内に保持するよう動作する。
【００３１】
本発明の種々の他の実施形態は、アクチュエータ５０、ばね保持器要素６４およびばね３７０を、それぞれのハウジング要素８４、８８内に保持するための代替のまたはさらなる構造を含んでもよい。たとえば、一部の実施形態では、ハウジング要素８４、８８の壁部材１２４、１２８は、アクチュエータ保持器部材７０内のアパーチャに係合して、アクチュエータ保持器部材７０、そして次に、他のハブコンポーネントを、それぞれのハウジング要素８４、８８内に保持するデテントを含んでもよい。一部の実施形態では、アクチュエータ保持器部材７０は、ハウジング要素８４、８８上のリップまたは他の突出部を受取るスロットを含んでもよい。さらに、先に説明したように、一部の実施形態では、ハウジング要素８４、８８のスロット付き近位端部分１５４、１５８またはスロット付きセグメント１６４、１６８は、それぞれ省略されてもよい。簡潔に言えば、アクチュエータ保持器部材７０、そして次に、アクチュエータ５０およびばね保持器要素６４を、ハウジング要素８４、８８内に保持することが可能な任意の構造が、ハブ２０内に組込まれてもよい。
【００３２】
図９は、破断線３８に沿ってハブ２０を分割した後の、ハウジング要素８８内に収容されたハブ２０部分組立体の斜視図である。図９に示す実施形態では、アクチュエータ要素２６２、ばね保持器要素６４、アクチュエータ保持器部材７０およびシール要素８０は、ハウジング要素８８内に保持され、それにより、ハブ部分組立体を形成する。さらに図示するように、カテーテル１４の近位端の一部分は、カテーテルが、そのペイロード（たとえば、医療電気リード線）を乱すことなく、切断され、また、患者から引抜かれることができるように露出される。ハウジング要素８８の口金１１２は、有利には、カテーテル近位端部分３２を支持し、臨床医がカテーテルのこの部分を切断するときに張力緩和を提供するように動作する。一実施形態では、ハブ２０は、共に参照により本明細書に組込まれる、「Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｃｕｔｔｅｒ  ｆｏｒ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ（ガイドカテーテル用の万能カッター）」という名称の、同時係属中でかつ同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００５／０１８２４３５号および米国仮特許出願第６０／８６４，９０１号に記載されるカッターと共に使用される。理解されるように、第２ハブ部分組立体は、ハウジング要素８４に関連する、アクチュエータ要素２５８、ばね保持器要素６４、アクチュエータ保持器部材７０およびシール要素７９によって形成され、２つの部分組立体は、接合されて、完全なハブ２０を形成する。図示される部分組立体の形成は、有利には、ハブ２０を分割するか、または、分離した後に、個々のハブコンポーネントに対する臨床医の改善された制御を可能にする。
【００３３】
図１０Ａ、１０Ｂおよび１０Ｃは、組立てられたハブ２０のさらなる断面立面図である。図１０Ａと図１０Ｂを比較することによってわかるように、アクチュエータ５０は、ハウジング４０内に摺動可能に部分的に配設されるため、アクチュエータ５０が図１０Ａに示すように近位に引抜かれる閉鎖位置、および、アクチュエータ５０がハウジング４０の近位部分４４内に遠位に完全に進められる開放位置をとるよう動作する。図１０Ａに示すように、アクチュエータ５０の閉鎖位置では、拡張部材２１０は、シール５６の近位にあるため、シール５６は、カテーテル１４の管腔を、アクチュエータ管腔７６およびハウジング４０の近位部分から止血的に隔離する。さらに、図１０Ｂを見てわかるように、アクチュエータ５０の開放位置では、拡張部材２１０の少なくとも一部分は、シール５６を貫通して延在し、かつ、拡張させるため、アクチュエータ管腔７６はカテーテル１４の管腔に流体的に連通する。図示するように、アクチュエータ５０が開放位置にある場合、リード線４００または他の細長いデバイス（たとえば、カテーテルまたはガイドワイヤ）は、シール５６によって邪魔されることなく、アクチュエータ管腔７６を通り、カテーテル１４の管腔内に送ることができる。図１０Ｃに示すように、アクチュエータ５０は、その後、閉鎖位置に戻ることができ、そのため、シール５６が閉じ、リード線または他のデバイスの周りをシールすることが可能になる。
【００３４】
さらに、先に説明したように、ばね保持器部材２８８およびアクチュエータ本体部分１９４内の窪んだチャネル２１６内に配設されたばね３７０は、図１０Ａに示すように、アクチュエータ５０を閉鎖位置に付勢するように動作する。すなわち、ばね保持器要素６４に対するアクチュエータ５０の遠位への（すなわち、アクチュエータ５０を、図１０Ｂの開放位置に向かって移動させるときの）動きは、ばね３７０を圧迫し、ばね３７０は、アクチュエータ５０のこうした遠位への動きに抗するように動作する。こうして、アクチュエータ５０をハウジング４０内に押込む力が解除される場合、ばね３７０は、アクチュエータ５０を閉鎖位置に移動させる傾向があり、そのため、シール５６が止血を維持することを可能にすることになる。しかし、以下でより詳細に説明されるように、アクチュエータ５０がハウジング４０内に十分に進められる場合、アクチュエータ本体部分１８４上のリブ２４０（図４Ａを参照されたい）は、アクチュエータ保持器部材７０の内縁３５４（図６Ｄを参照されたい）に係合するようになっており、そのため、ばね３７０が、アクチュエータ５０を閉鎖位置に自動的に押しやることを防止する。
【００３５】
図１１は、カテーテル組立体１０の側面図であり、ハウジング４０の一部分がアクチュエータ保持器部材７０の内縁３５４に対するアクチュエータリブ２４０の位置を示すために切取られており、アクチュエータ５０が開放位置にロックされているハブ２０を示す。図示するように、リブ２４０は、内縁３５４の遠位に配置される。さらに、リブ２４０は、アクチュエータ本体部分１８４から半径方向に延在するため、内縁３５４に係合するよう構成され、そのため、普通なら、ハウジング４０に対して近位に、すなわち、閉鎖位置にアクチュエータ５０を付勢する傾向があることになるばね３７０（図１１には示さず）によって加えられる力を妨げる。簡潔に言えば、アクチュエータ保持器部材７０のリブ２４０と内縁３５４の相互作用は、アクチュエータ５０を開放位置に効果的にロックする。さらに、リブ２４０が丸みをもった形状を有するため、アクチュエータ５０は、リブ２４０と、フランジ３３４および内縁３５４との係合によって生じる抵抗に打ち勝つために過剰の力を必要とすることなく、臨床医によって開放位置に進められることができる。一実施形態では、前記のことは、リブ２４０の遠位面が傾斜する、または、勾配を持つよう構成することによってさらに一層容易にされる可能性がある。
【００３６】
ハブ２０およびカテーテル１４のサイズは、特定の手技および臨床医のニーズによって左右されてもよい。簡潔に言えば、ハブ２０およびカテーテル１４は、現在知られていようと、後に開発されようと、任意所望の臨床応用に対処する大きさに作られることができる。種々の実施形態では、たとえば、カテーテル１４の外径は、サイズが４フレンチ〜２２フレンチ（１．３ｍｍ〜７．３ｍｍ）の範囲であってよい。他の実施形態では、より小さな径またはより大きな径のカテーテルが利用されてもよい。一実施形態では、カテーテル１４は、左側リード線送達のために冠状静脈洞にアクセスし、カニューレ挿入するよう構成された６フレンチ（２ｍｍ）、８フレンチ（２．６ｍｍ）または１０フレンチ（３．３ｍｍ）のガイドカテーテルである。ハブ２０は、任意特定の最小または最大長さを有する必要はないが、医療電気リード線送達のために構成された実施形態では、ハブ２０の全長は、有利には、リード線の必要とされる全長を低減するために最小にされてもよい。一実施形態では、ハブ２０は、閉鎖位置でのアクチュエータが約２インチ（５０．８ｍｍ）〜約４インチ（１０１．６ｍｍ）である全長を有する。一実施形態では、ハブ２０は、閉鎖位置でのアクチュエータが約２．２５インチ（５７．１５ｍｍ）である全長を有する。
【００３７】
ハブ２０は、現在知られていようと、後に開発されようと、カテーテル組立体、ルアーハブ、止血弁などにおいて使用するのに適した任意の材料から作られてもよい。さらに、ハブ２０の種々の実施形態は、同様の医療デバイスおよびコンポーネントを製造するための、当技術分野で知られている任意の方法によって製造されてもよい。一実施形態では、ハブ２０は、射出成形プロセスによって製造される。
【００３８】
先に説明したように、本発明の種々の実施形態では、カテーテル組立体１０が使用されて、患者の心臓刺激用の医療電気リード線を送達してもよい。１つのこうした実施形態では、カテーテル１４は、冠状静脈洞およびその分枝血管にアクセスし、カニューレ挿入するよう構成される予備成形されたカテーテルであってよく、リード線は、心臓の左側を刺激するよう構成されたタイプであってよい。こうした実施形態では、カテーテル組立体１０は、最初に、たとえば、患者の血管内に挿入される前に、生理食塩水または他の適した材料でカテーテルをフラッシングすることによって、カテーテル検査のために準備されてもよい。カテーテル１４の遠位端は、その後、当技術分野で知られている方法に従って、経皮的切開を通して患者の血管系内に挿入され、左鎖骨下静脈、左腋窩静脈、左内頚静脈または左外頚静脈あるいは左腕頭静脈内に入り、そして、経静脈的に心臓まで進められてもよい。
【００３９】
細長いリード線をハブ２０内に挿入する前に、臨床医は、最初に、アクチュエータ５０を押して、アクチュエータ５０が開放位置をとり、シール５６を拡張させるようにする。たとえば、アクチュエータ５０は、アクチュエータ保持器部材外縁３５０に係合するリブ２４０によって生じる抵抗が感じられるまで、ハウジング４０に対して押されてもよい。その場合、アクチュエータ５０に対して押す力が解除される場合、ばね３７０は、アクチュエータ５０を閉鎖位置に強制的に戻すことになる。あるいは、アクチュエータ５０は、ハウジング４０に対して完全に遠位に進められるため、アクチュエータリブ２４０は、アクチュエータ保持器部材７０の内縁３５４の遠位に配置される。アクチュエータ５０がこうして配置されると、ハウジング４０に対するアクチュエータ５０の自発的な近位方向への動きを妨害するための、アクチュエータリブ２４０と内縁３５４との間の接触は、アクチュエータ５０を開放位置に効果的にロックする。アクチュエータ５０が開放位置にある場合、リード線は、その後、アクチュエータ５０の管腔７６を通り、カテーテル１４内に挿入されてもよい。所望である場合、リード線がカテーテル１４を通して埋め込み位置まで進められるため、アクチュエータ５０は、開放位置にロックされたままにされてもよい。あるいは、アクチュエータ５０を引張って、アクチュエータ保持器部材内縁３５４からリブ２４０をはずすことによって、アクチュエータ５０は、閉鎖位置まで戻されてもよく、その場合、シール５６は、閉じ、リード線がカテーテル１４を通して進められるときにリード線の周りをシールすることができる。
【００４０】
リード線が、所望に応じて患者の血管内に配置された状態で、カテーテル１４は、リード線の位置を乱すことなく、患者から引抜かれてもよい。先に説明したように、リード線は、カテーテル管腔より径が大きい構造を近位端の近くに有することが多いため、カテーテル１４は、患者の身体から引抜かれるとき、分割されるか、または、切断されなければならない。こうして、本発明の一実施形態では、たとえば、アクチュエータ破断線２５０でアクチュエータフランジ３３４を分離し（すなわち、引き離し）、次に、ハウジング要素８４、８８を連結する継手９６を分割するか、または、分離することによって、ハブ２０は破断線３８に沿って分割されることができる。先に説明したように、こうしてハブ２０を分離させることは、それぞれのハウジング要素８４、８８内に収容された一対のハブ部分組立体をもたらす。さらに、先の図９に示すように、ハブ２０の分離は、口金１１２に結合されたカテーテル１４の近位部分３２を露出させ、そのため、たとえば、共に先の参照により組込まれる、「Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｃｕｔｔｅｒ  ｆｏｒ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ（ガイドカテーテル用の万能カッター）」という名称の、同時係属中でかつ同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００５／０１８２４３５号および米国仮特許出願第６０／８６４，９０１号に記載されるカッターのうちの１つのカッターを使用してカテーテル１４を切断することを容易にする。
【００４１】
ハブ２０を通してカテーテル１４内に導入されることができる医療デバイスのタイプは、リード線に限定されないことが強調される。たとえば、限定はしないが、左側リード線送達のために冠状静脈洞からの適切な分枝血管のサブ選択を容易にすることを含む種々の手技のために構成された予備成形内部カテーテルは、ハブ２０を装備する外部ガイドカテーテルを通して挿入されてもよい。別の実施形態では、臨床医は、オーバーザワイヤタイプの医療電気リード線の送達のために、または、カテーテル１４または内部カテーテルのさらなるナビゲーションを容易にするために、カテーテル１４の管腔を通してガイドワイヤを挿入してもよい。他の実施形態では、他の細長いデバイスは、臨床医によって所望に応じてハブ２０およびカテーテル１４を通して挿入されてもよい。本明細書に述べる種々のハブの実施形態を利用する他の手技および用途は、上記に基づいて当業者によって理解されるであろう。
【００４２】
先に説明したように、他の実施形態では、本発明の種々の実施形態によるハブ２０は、カテーテル１４以外のデバイスと共に利用されてもよい。たとえば、一実施形態では、インロトデューサシースは、その近位端においてハブ２０に結合されてもよく、ハブ２０は、カテーテル組立体１０に関して本明細書で述べたのと実質的に同じまたは同一の機能を提供してもよい。さらに、ハブ２０は、上述した領域を超える身体の領域に関連する手技用のデバイス上でさらに使用されてもよい。たとえば、ハブ２０は、カテーテル、導入、または、心臓血管系、たとえば、冠状動脈系内のインターベンショナル心臓学手技全体を通して使用される他の同様なデバイス、ならびに、神経刺激用途でまた胃腸系内で利用されるデバイスに組込まれてもよい。当業者は、上記に基づくハブ２０の他の用途またはさらなる用途を認識するであろう。
【００４３】
本発明の範囲から逸脱することなく、説明された例示的な実施形態に対して種々の変更および付加が行われることができる。たとえば、上述した実施形態は特定の特徴部に言及するが、本発明の範囲は、また、特徴部の異なる組合せを有する実施形態および述べた特徴部を全て含むこののない実施形態をも含む。従って、本発明の範囲は、特許請求項の全ての等価物と共に、特許請求項の範囲内に入る、全てのこうした代替、変更および変形を包含することが意図される。
【図１Ａ】
2010508905.tif 000003
【図１Ｂ】
2010508905.tif 000004
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
2010508905.tif 000010
【図４Ｂ】
2010508905.tif 000011
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
2010508905.tif 000014
【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
2010508905.tif 000017
【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
2010508905.tif 000019
【図６Ａ】
2010508905.tif 000020
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
2010508905.tif 000024
【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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