(57)【要約】ストーマ装具は、前方壁と、ストーマ開口を有する後方壁と、ストーマ開口の周囲に固着される、または固着可能な接着性身体装着具とを有する、ストーマパウチを備える。身体装着具の接着部の少なくとも一部は、成形可能である。パウチの前方壁は、アクセス開口を備え、接着部を成形するためにパウチ内部を通るアクセスを提供する。アクセス開口は、剥離可能／再シール可能接着部によって該アクセス開口上に取り付け可能な、閉鎖パネルによって閉鎖可能である。
2010523275.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．（ｉ）内部空間と、（ｉｉ）該内部空間と接続するストーマ開口と、（ｉｉ）該ストーマ開口とは異なる、該内部空間と接続する閉鎖可能開口部と、を有する、ストーマパウチと、
ｂ．該ストーマパウチに恒久的取り付け領域に沿って取り付けられる、接着性身体装着具であって、該恒久的取り付け領域は、該ストーマ開口の周囲全体に延在し、その結果として、該身体装着具は、該ストーマ開口の周囲全体で該ストーマパウチに対して恒久的にシールされ、該身体装着具は、（ｉ）接着性の身体側の表面と、（ｉｉ）身体と反対側の表面とを有し、該身体装着具は、制約領域と一体型の成形可能領域を有する接着部を含み、該接着部は該制約領域において、該成形可能領域よりも、より制約された形状を有する、身体装着具と、
を備える、ストーマ装具であって、
該ストーマパウチの該閉鎖可能開口部は、該接着部の該成形可能領域の成形を助長するために、該接着部の該身体と反対側の表面への該パウチ内部を通るアクセスを提供するように構成される、
ストーマ装具。
【請求項２】
前記接着部は、前記成形可能領域内にスタータ孔を含み、該成形可能領域は、該スタータ孔がストーマ開口で成形されるようにする、請求項１に記載のストーマ装具。
【請求項３】
前記制約領域は、前記接着部よりも剛な裏地によって画定される、請求項１に記載のストーマ装具。
【請求項４】
前記身体装着具の前記接着部の前記成形可能領域は、接着性変形可能シートとして成形可能である、請求項１に記載のストーマ装具。
【請求項５】
前記身体装着具の前記接着部の前記成形可能領域は、均質な塊として成形可能である、請求項１に記載のストーマ装具。
【請求項６】
前記パウチは、前方壁と後方壁とを備え、前記ストーマ開口は、該後方壁内に提供され、前記閉鎖可能開口部は、該前方壁内に提供されるアクセス開口を備える、請求項１に記載のストーマ装具。
【請求項７】
前記アクセス開口は、少なくとも部分的に前記ストーマ開口と重なり合う、請求項６に記載のストーマ装具。
【請求項８】
前記アクセス開口は、前記ストーマ開口と略同一形状である、請求項６に記載のストーマ装具。
【請求項９】
前記アクセス開口は、前記ストーマ開口と略同一サイズであるか、またはそれよりも大きい、請求項６に記載のストーマ装具。
【請求項１０】
前記アクセス開口を解放可能に閉鎖するための閉鎖部をさらに備える、請求項６に記載のストーマ装具。
【請求項１１】
前記閉鎖部は、前記アクセス開口上に取り付け可能なパネルを備える、請求項１０に記載のストーマ装具。
【請求項１２】
前記パネルは、剥離可能接着部によって取り付け可能である、請求項１１に記載のストーマ装具。
【請求項１３】
前記接着部は、前記パネルと前記パウチ上の面板とのうちの、少なくとも１つの上に担持される、請求項１２に記載のストーマ装具。
【請求項１４】
前記閉鎖部内に形成される腸内ガス通気孔をさらに備える、請求項１０に記載のストーマ装具。
【請求項１５】
前記閉鎖部によって担持される脱臭フィルタをさらに備える、請求項１４に記載のストーマ装具。
【請求項１６】
前記閉鎖部は、前記パウチの前記前方壁の一部を備える、請求項１０に記載のストーマ装具。
【請求項１７】
ストーマ装具であって、該装具は、
ａ．ストーマパウチを備え、該パウチは、
ｉ．ストーマ開口を有する後方壁と、
ｉｉ．該ストーマ開口と少なくとも部分的に重なり合うアクセス開口を有する前方壁と、
を備え、
ｂ．該装具は、
ｉ．該アクセス開口を開放可能に閉鎖するための閉鎖部であって、該閉鎖部は、腸内ガス通気孔を備え、かつ、該通気孔を通過する腸内ガスを脱臭するための脱臭フィルタを担持する、閉鎖部を、
さらに備える、
ストーマ装具。
【請求項１８】
前記アクセス開口は、前記ストーマ開口と略同一形状である、請求項１７に記載のストーマ装具。
【請求項１９】
前記アクセス開口は、前記ストーマ開口と略同一サイズである、請求項１７に記載のストーマ装具。
【請求項２０】
前記閉鎖部は、前記アクセス開口上に取り付け可能なパネルを備える、請求項１７に記載のストーマ装具。
【請求項２１】
前記パネルは、剥離可能接着部によって取り付け可能である、請求項２０に記載のストーマ装具。
【請求項２２】
前記接着部は、前記パネルと前記パウチ上の面板とのうちの、少なくとも１つの上に担持される、請求項２１に記載のストーマ装具。
【請求項２３】
前記閉鎖部は、新しい脱臭フィルタを有する新しい閉鎖部によって交換可能ある、請求項１７に記載のストーマ装具。
【請求項２４】
ストーマ装具を患者に取り付ける前に、該ストーマ装具を準備するための方法であって、
（ｉ）内部空間と、（ｉｉ）該内部空間と接続するストーマ開口と、（ｉｉ）該ストーマ開口とは異なる、該内部空間と接続する閉鎖可能開口部と、を有する、ストーマパウチを提供するステップと、
該ストーマパウチに取り付けられる接着性身体装着具であって、該身体装着具は、（ｉ）接着性の身体側の表面と、（ｉｉ）身体と反対側の表面とを有し、該接着性身体装着具は、少なくともその一部の領域が成形可能である接着部を含む、接着性身体装着具を提供するステップと、
該ストーマパウチの該ストーマ開口とは異なる、該ストーマパウチの該閉鎖可能開口部を通じて、該身体と反対側の表面の該接着部の成形可能領域にアクセスするステップと、
該閉鎖可能開口部および該パウチ内部を通じて、該成形可能領域を操作することによって、該接着部の該成形可能領域内に、ストーマを受容する開口を成形するステップと、
を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ストーマパウチを備えるストーマ装具に関する。一非限定的形態では、本発明は、成形可能接着部を含む装具に関する。別の非限定的形態では、本発明は、接着性身体装着具がパウチに恒久的に取り付けられる、いわゆる一体形装具に関するが、本発明はまた、接着性身体装着具がパウチに分離可能に取り付け可能な、二体形装具についても使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
最新のストーマ装具は、一般的に、接着性身体装着具によって身体に取り付けられる。最も一般的に使用される接着性身体装着具は、予め定められた一定の形状を有するように設計される。装着者は、ストーマのサイズおよび形状と合致させるために、ある標準サイズ用に事前印刷された基準線に沿って、鋏を使用して接着性装着具の中心開口部を切断する。
【０００３】
特許文献１は、成形可能接着部を含む、改良型ストーマ装具について記載しており、接着部の少なくとも一部は、ストーマ周囲へのカスタマイズされた嵌着を提供するために、装着者によって手動で形成され得る。ウエハをカスタマイズする本代替的方法は、標準サイズの基準線に沿って切断することによって得られるものよりも、ストーマの周囲へのより良い適合の可能性をもたらす。優れた適合を達成することは、ストーマから排出される便へのストーマ周囲皮膚の曝露を低減するために望ましい。ストーマ周囲皮膚は非常に敏感であり得、便に接触すると、炎症または感染症を引き起こしやすい。ストーマから排出される便は、身体からの消化液を含有し得、そのような消化液がまたストーマ周囲皮膚を刺激し、擦創を生じさせ得る。しかしながら、すべてのストーマは、異なるサイズおよび形状を有する。特許文献１の教示のような成形可能接着部の利点は、ユーザが、ストーマの正確なサイズおよび形状に良く合致するように、接着部を成形し得ることである。
【０００４】
特許文献１の装具が二体形ストーマ装具として実装される形態では、パウチが身体装着具から分離されると、装着者は、身体非接触側の成形可能接着部にアクセスすることができる。これによって装着者は、ストーマの周囲の定位置にある身体装着具に合わせて、接着部を成形することができる。しかしながら、一体形装具として実装されるときには、装着者は、身体接触側から、かつ身体装着具が身体に固定される前にのみ、成形可能接着部にアクセスし得る。これは、開口の形状およびサイズが、二体形ストーマ装具ほどには正確でないことがあり得ることを意味する。
【０００５】
特許文献２および特許文献３は、一体形ストーマパウチについて記載しており、ここで、接着性ウエハは２つの異なる種類の取付部を使用してパウチに取付けられ、その２つの取付部は、相補的な第１および第２の弧状に延在して、一緒になってストーマ開口の周囲全体に延在する。第１の弧では、ウエハは、恒久的に取り付けられる。第２の弧では、ウエハは、最初は、取り付けられていないか、または解放可能に取り付け可能である。第２の弧は、パウチが第２の弧の領域内でウエハと反対側に折り畳まれて、ウエハとパウチとの間の空隙を通るアクセスを可能にするとされる。これは、接着部の切除、または別個のシール部材の嵌着、あるいは別個の使い捨て内側パウチの除去および嵌着を促進するためのアクセスを可能にし得る。一部の実施形態はまた、パウチ壁内の検査用ハッチを特長とし、パウチを伴うストーマの原位置での検査を可能にする。パウチは、一体形装具（恒久的取り付けの第１の弧）と二体形装具（最初は取り付けられないか、または解放可能に取り付け可能な第２の弧）との間のハイブリッド状である。しかしながら、第２の弧が非常に大きく作製されない場合には、装具は、ストーマ開口の全ての側の、接着部に対する完全な障害のないアクセスを提供しない。これは、高齢者または不器用な人が装具を使用するうえで困難となり得る。加えて、設計に応じて、そのようなパウチ構造は、（ｉ）第１および第２の弧が交わる点において、および／または（ｉｉ）折り畳みの切り欠きまたは補強リングの襞において、これらの点における不可避的な不連続性の見地から、面板とパウチとの間のシールの脆弱性を有し得る。
【０００６】
本発明の考案において、発明者らは、成形可能接着部へのアクセスが改良され得る、ストーマパウチ装具を提供することが望ましいと理解する。より一般的には、ストーマ領域へのアクセスが改良され得る、ストーマパウチ装具を提供することが望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，８４０，９２４号明細書
【特許文献２】国際公開２００４／０８４７７７号パンフレット
【特許文献３】国際公開２００６／０３５０１４号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概説すると、本発明の一局面は、ストーマ開口を有するストーマパウチと、ストーマ開口の周囲に固着されるか、または固着可能な接着性身体装着具とを備える、ストーマ装具を提供する。身体装着具の接着部の少なくとも一部は、成形可能である。身体装着具は、身体に接着接触するための接着性身体側の表面と、パウチ内部に面する身体と反対側の表面とを有する。パウチは、パウチ内部を通して、接着部の身体と反対側の表面へのアクセスを提供するために構成される、閉鎖可能開口部を備える。
【０００９】
そのような配置によって、閉鎖可能開口部は、ストーマ保有者（または、看護士または他の介護士のような一部の他の人物）に、パウチが身体に装着されているときにも、身体装着具の接着部にアクセスできるようにする。
【００１０】
本明細書で使用されるときの用語「成形可能」とは、一般的に、接着部が手によって、変形され、または押出され、または再形成され得ることの、いずれかであることを意味することを意図する。好適な形態では、成形可能接着部分は、変形可能接着性シートとして成形可能であり、そのウエハは、概して、シート状特性を維持する（例えば、押出可能形態とは対照的に）が、接着性ウエハは、成形可能領域内の接着性ウエハを屈曲または湾曲することによって、あるいは接着性ウエハをそれ自身の上に巻き返すことによって、成形され得ることを意味する。そのような成形可能ウエハは、特に、接着部内のストーマ開口をカスタマイズされたサイズおよび／または形状に拡大するために構成される。接着性ウエハは、スプリングバック特性を有し得、その結果として、接着部がその初期形状に部分的にスプリングバクする傾向を有し得る。そのようなスプリングバック特性は、ストーマの周囲をシールするために有用であり得る。代替案として、ウエハの巻き返された部分の接着接触部は、いかなるスプリングバック特性をも伴わずに、または限定的なスプリングバック特性のみを伴って、ウエハを成形された形状に安定的に固着し得る。
【００１１】
一実施形態では、接着性ウエハは、成形可能領域の周囲に制約された形状の領域を含む。制約された領域内の接着部は、成形可能領域内の接着部と一体型であり得、および／または同一の厚さを有し得る。
【００１２】
一実施形態では、ストーマ装具は、一体形アイテムであって、身体装着具は、ストーマパウチに恒久的に取り付けられる。本明細書で使用されるときの用語「恒久的に」とは、装着具が、損傷を受けずに、パウチから容易に分離不可能であるように、および／または通常の使用時に、パウチから分離可能となることが意図されないように、パウチに取り付けられるか、あるいは取り付け可能であることを意味することを意図する。好ましくは、身体装着具は、ストーマ開口の外周全体に恒久的に固着され、身体装着具とストーマパウチとの間のシールの完全性を最適化する。そのような一体形装具によって、閉鎖可能開口部は、接着部へのアクセスを可能とし、ストーマの周囲への身体装着具の初期嵌着の際に、またはいったん装具が身体に嵌着されたときにも、二体形装具と同様に、容易かつ正確に接着部が成形されることを可能にする。
【００１３】
代替的実施形態では、ストーマ装具は、二体形アイテムであり、この場合、身体装着具は、パウチに分離可能に締結可能（例えば、解放可能および／または再シール可能接着部によって、あるいは機械的締結によって）である。二体形装具の場合でも、閉鎖可能開口部は、身体装着具からパウチを除去する必要なしに、接着部への有用なアクセスを可能とし得る。
【００１４】
閉鎖可能開口部は、種々の形態をとり得る。特に好適な形態は、ストーマ開口に面するパウチの壁内の開口（以下、アクセス開口と称する）である。例えば、アクセス開口は、パウチの前方壁内にあり、ストーマ開口は、パウチの後方壁内にあり得る。アクセス開口は、好ましくは、少なくとも部分的にストーマ開口と重なり合う。アクセス開口は、ストーマ開口と略同一形状（例えば、円形）であり得るが、しかし、アクセス開口は、所望に応じて異なる形状を有し得る。アクセス開口は、ストーマ開口と略同一サイズであり得、あるいはアクセス開口は、ストーマ開口よりも大きいか、または小さくあり得る。アクセス開口は、アクセス開口の周囲またはその上に締結可能な材料のシートあるいはパネルのような、閉鎖部によって閉鎖され得る。閉鎖部は、剥離可能かつ再シール可能接着部によって、便利にも締結可能であり得、それは、接着部の接合を複数回、剥離および再形成可能とし、その結果として、アクセス開口が開放および再閉鎖され得る。接着部は、パウチ上（例えば、アクセス開口を囲むフランジ面板上）、または閉鎖部上、あるいはその両方上に担持され得る。閉鎖部は、腸内ガス通気孔を組み込み得る。
【００１５】
他の形態では、閉鎖可能開口部は、パウチ壁のフラップ部分を備え得る。加えて、または代替案として、閉鎖可能開口部は、パウチの継目に実装され得る。
【００１６】
別の局面では、本発明は、前方壁および後方壁と、後方壁内に形成されるストーマ開口と、前方壁内に形成されるアクセス開口と、アクセス開口を開放可能に閉鎖するための閉鎖部とを有するストーマパウチを備える、ストーマ装具を提供する。閉鎖部は、腸内ガス通気孔と、脱臭フィルタとを組み込む。使用時に、フィルタが汚れた場合には、ユーザは、閉鎖部を除去し、代わりに、新しいフィルタの付いた交換用閉鎖部を取り付けることによって、フィルタを交換し得る。
【００１７】
アクセス開口は、好適にも、少なくとも部分的にストーマ開口と重なり合う。アクセス開口は、ストーマ開口と略同一形状および／またはサイズであり得、もしくは第２の開口が、ストーマ開口よりも大きい、あるいは小さい、および／または異なる形状であり得る。
【００１８】
特に重要と考えられる特徴が、上記および添付の請求項において確認されているが、出願人は、それが強調されているかどうかにかかわらず、本明細書に記載され、および／または図面に例示される、任意の新規特徴あるいはアイディアに対する保護を要求する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、身体に装着され、かつアクセス開口が開いた状態で示される、一体形装具の形態における、ストーマパウチの第１の実施形態の概略側方向断面図である。
【図２】図２は、図１のパウチの概略正面図であり、加えて、折り重ねられて完全に開放された閉鎖部を示す。
【図３】図３は、図１に類似の概略側方向断面図であるが、アクセス開口が閉鎖された状態を示す。
【図４】図４は、図３のパウチの概略正面図である。
【図５】図５は、アクセス開口が開いた、ストーマパウチの第２の実施形態の概略側方向断面図である。
【図６】図６は、閉鎖部が取り外された、第２の実施形態の概略正面図である。
【図７】図７は、第３の実施形態における、一体型フィルタを有する閉鎖パネルの概略側方向断面図である。
【図８】図８は、二体形装具の形態における、第４の実施形態の概略側方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１〜図４を参照すると、第１の実施形態は、ストーマパウチ１２と、ストーマパウチ１２に恒久的に取り付けられる身体装着具１４とを備える、一体形ストーマ装具１０を示す。ストーマパウチ１２は、結腸瘻パウチ、膀胱瘻パウチ、および回腸瘻パウチのうちの任意のものであり得る。
【００２１】
ストーマパウチ１２は、一般的に、後方壁１６と、前方壁１８とを備える。前方および後方壁１６、１８は、概して液体および気体に対して不浸透性である、可撓性プラスチックフィルムで作られる。適切なフィルムは、例えば、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）の１つ以上の層の積層、およびポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）のような気体遮断材料の１つ以上の層を含む。壁１６、１８は、共通周辺部２０の周囲でともに溶接される。ストーマパウチ１２は、任意で、腸内ガスを脱臭および通気するための脱臭フィルタおよび通気孔（図示せず）をさらに備える。
【００２２】
後方壁１６は、ストーマ開口２２を備え、その周囲において、身体装着具１４が後方壁１６に取り付けられる。身体装着具１４は、例えば、適切な強固な接着剤によって取り付けられ、またはストーマ開口２２を囲む領域２３内に溶接される。恒久的取り付け部は、ストーマ開口２２の周辺全体に延在し、継続的シール特性を提供し、かくして、ストーマパウチ１２と身体装着具１４との間のシールの完全性を最適化する。身体装着具１４は、皮膚適合性接着部２４のウエハを含む。接着部２４は、概して、皮膚に面し皮膚と接触するための、身体側の表面２６と、皮膚の反対側に面し、代わりにストーマパウチ１２の内部に面する、身体と反対側の表面２８とを有する。本実施形態では、接着部２４は成形可能な種類のものであり、ここで、接着部２４の少なくとも一部（少なくとも内側周辺領域２４ａのような）は、手動操作によって成形可能または形成可能であり、中心のスタータ開口３０のサイズおよび／または形状をカスタマイズし、ストーマ保有者のストーマ３２（図３）のサイズおよび／または形状に合致させる。ストーマ３２周囲への密着した、またはぴったりと合った装着は、ストーマ保有者のストーマ周囲皮膚３４をストーマ３２から排出される便との接触による炎症および擦創から保護するために、非常に望ましい。接着部２４は、例えば、上述の米国特許第６，８４０，９２４号に記載された種類のものであり得る。そのような接着部２４は、成形可能ウエハ形態に構成され、接着部を形成可能にし、その一方で、シート状形態を維持する。接着部２４は、（ｉ）接着部の複数の層、および／または（ｉｉ）プラスチックフィルムの少なくとも１つの層によって補強された接着部の少なくとも１つの層を含む、積層構造を備える。接着部２４内の開口は、図３に示されるように、開口周囲で接着部２４をそれ自身の上に屈曲および折り返すことによって、カスタマイズされた形状および／またはサイズに拡張され得る。代替案として、接着部２４は、流動性を有する、または押出可能な塊の種類であり得る（図示せず）。いずれの場合にも、本実施形態では、接着部２４の内側周辺領域２４ａは、より制約された形状を有する同一の接着部２４の制約領域２４ｂと一体型である。２つの領域２４ａ、２４ｂは、任意で、同一の厚さを有する。制約領域２４ｂは、裏地または補強部材２５によって画定され得る。部材２５は可撓性であり得、または接着部２４よりも剛であり得る。部材２５は、概ね平面（例えば、示されるように、平面リング）であり得、あるいは非平面、例えば、フレア形状または切頭円錐形であり得る。
【００２３】
ストーマパウチ１２は、特定の人物（例えば、ストーマ保有者、または看護士、あるいは他の介護士）が、ストーマパウチ１２の内部を通して身体と反対側の表面２８から接着部２４にアクセスできるための、閉鎖可能開口部（概して、３６として図示される）を備える。閉鎖可能開口部３６は、ストーマ開口２２とは異なる。身体と反対側の表面２８からのアクセスは非常に有利である。なぜならば、それは、（ｉ）ストーマ装具１０を身体に装着する前に、例えば、ストーマパウチ１２の準備の際に、および／または（ｉｉ）ストーマ装具１０を身体に装着し、良好な適合性を検証し、必要に応じて接着部２４を微調整する際に、および／または（ｉｉ）ストーマ装具１０が身体に装着された後に、特定の人物が、接着部２４（または、少なくとも内側周辺領域２４ａ）を操作できるからである。これは、従来の一体形ストーマ装具と比較して非常に重要な利点であり、従来の一体形ストーマ装具では、身体と反対側の表面２８は、パウチ壁材料によって恒久的に被覆されるために、身体と反対側の表面２８からのアクセスは不可能である。
【００２４】
例示される実施形態では、閉鎖可能開口部３６は、ストーマパウチ１２の前方壁１８内のアクセス開口３８の形態で提供される。アクセス開口３８は、例えば、円形のようなストーマ開口２２と概して同一形状である。しかしながら、アクセス開口３８は、所望に応じて異なる形状を有し得る。アクセス開口３８は、例えば、ストーマ開口２２と略同一サイズ（破線４０によって示されるように）である。しかしながら、アクセス開口３８は、所望に応じてより小さく、またはより大きくあり得る。アクセス開口３８は、ストーマ領域および接着部２４へのアクセスを容易にするために、少なくとも部分的にストーマ開口２２と重なり合う。
【００２５】
ストーマ装具１０は、アクセス開口３８を開放可能に閉鎖するためのアクセス閉鎖部４２をさらに備える。本実施形態では、アクセス閉鎖部４２は、概して、アクセス開口３８上に取り付け可能であって、アクセス開口３８を閉鎖された状態にシールする、シートまたはパネル４４を備える。パネル４４は、接着接合部を複数回、剥離および再形成可能な、再シール可能接着部によって取り付け可能である。パネル４４を剥離して開くことによって生じる損傷の危険性から前方壁１８を保護するために、ストーマパウチ１２は、任意で、前方壁１８上に、パネル４４に接触するフランジまたは面板４６を備える。再シール可能接着部は、面板４６および／またはパネル４４上に担持され得る。例示される実施形態では、接着部はパネル４４上に担持され、面板４６は、非接着性の、概して強靭ではあるが、しかし可撓性のプラスチックフィルムで作られる。面板４６は、パネル４４よりも大きく、パネル４４が定位置または整合状態から若干ずれた場合に、何らかの接着の複雑結合を回避する。パネル４４は、接着部を担持する発泡体材料の層４８と、気体不浸透性プラスチックの層４９とを備える。不浸透性層４９は、アクセス開口３８よりも大きいが、発泡体材料４８の全体サイズよりも小さい寸法を有し、発泡体材料４８の周辺外周（例えば、環状）領域４８ａを露出させたままにする。領域４８ａは、面板４６と接触するためのパネル４４の接着領域である。
【００２６】
本実施形態ではまた、パネル４４は、例えば、パネル４４とストーマパウチ１２との間の一体蝶番５０によって、ストーマパウチ１２につながれて取り付けられる。一体蝶番５０は、前方壁１８または面板４６に取り付けられる可撓性発泡体材料４８の拡張部によって形成される。代替案として、そのような一体蝶番５０は、面板４６の拡張部または前方壁１８に取り付けられるフラップ（図示せず）によって形成され得る。一体蝶番５０は、パウチを通常の直立配向に見るときに、パネル４４の底部の縁に形成され、その結果として、使用時にパネル４４が下向きに折られ、それによって、パネル４４が異なる方向に折られて開かれる場合の、重力下でパネル４４が偶発的に閉鎖することを回避する。パネル４４は、一体蝶番５０の概ね反対側にタブ５２をさらに備え、それによって、下方への移動によってパネル４４を剥離し開く際に、パネル４４が把持され得る。
【００２７】
ストーマ装具１０は、５１として概略的に図示されるように、シールパッケージ内に入れてユーザに供給され得る。パッケージ５１は、殺菌および／または密封シールされ得る。ユーザに供給される形態では、身体装着具１４は、ストーマパウチ１２内のストーマ開口２２の周辺の周囲全体で、ストーマパウチ１２に恒久的にシールされる。混乱を回避するために図面に明示的に例示されていない場合でも、均等物のパッケージ５１が他の実施形態で使用され得る。１つ以上の取り外し可能解放シート（図示せず）が提供され、初期状態で、身体装着具１４の身体側の表面２６上の接着表面、および／またはパウチ内部に面する身体と反対側の表面２８上の接着表面を保護し得る。
【００２８】
図１および図２を参照すると、ストーマ保有者に装着する前にストーマ装具１０を準備するために、パネル４４が下方に剥離されてアクセス開口３８を開き、ストーマパウチ１２の内部を通じて、接着部２４の身体と反対側の表面２８を露出する。特定の人物が、アクセス開口３８を通じて指を挿入し（５３として示されるように）、内側周辺領域２４ａをパウチ内部に向けて折り曲げ、または丸めることによって、接着部２４を操作し得る。身体と反対側の表面２８から接着部２４にアクセスする能力によって、人物は、接着部２４を正確に成形し、ストーマ３２の独自のサイズおよび形状に正確に合致させ、それによって、ストーマ３２の周囲の優れたシール性を得ることができる。ストーマ装具１０がその装着位置にある場合でもなお、人物は接着部２４にアクセスし、成形された形状に微調整を加え、最適な装着を達成し得る。
【００２９】
次いで、ストーマ３２が接着部２４内に成形されたストーマ開口２２に進入するように、ストーマパウチ１２は、ストーマ周囲皮膚に装着される。接着部２４の合致度は、アクセス開口３８を通じて検査され得る。
【００３０】
その後、（図３および図４）パネル４４は、アクセス開口３８を閉鎖するために再シールされる。アクセスパネル４４の接着接合は十分に強固であり、ストーマパウチ１２の使用の際に、パネル４４が、確実に閉鎖されたままであることを保証する。不浸透性層４９は、パネル４４を通しての腸内ガスの漏出をブロックし、それによって、閉鎖可能開口部３６が、使用時のストーマパウチ１２の完全性を損なわないことを保証する。
【００３１】
パネル４４はまた、ストーマ保有者、あるいは看護士または他の介護士のような別の人物が、ストーマ装具１０が装着されている間であっても、ストーマ３２または接着部２４にアクセスできるようにする。パネル４４は、例えば、接着部２４の成形された形状に微調整を加えるために、またはストーマ３２の検査または清浄を行なうために、またはストーマ組織上に直接薬剤を投与するために、所望に応じていつでも剥離されて開かれ得る。プロセスが完了すると、ストーマパウチ１２の通常使用を継続するために、パネル４４は再閉鎖される。遊離性材料が、ストーマパウチ１２の内部および／またはパネル４４の内部上に提供され得、パネル４４が、成形可能接着部２４の内側表面に粘着することに対する防止を助ける。
【００３２】
図５および図６は、ストーマ装具１０およびストーマパウチ１２の第２の実施形態を示す。第２の実施形態は、アクセス開口３８およびアクセス閉鎖部４２の細部を除き、第１の実施形態に類似する。第２の実施形態では、接着部は、面板４６によって担持される。面板４６は、第１の実施形態の閉鎖パネル４４において使用されるような、接着性発泡体材料４８で構成される。発泡体材料４８は、概して環状の接着領域４８ａと、任意で、非接着性グリップタブ５４とを画定する。アクセス閉鎖部４２は、概して強靭であるが、しかも可撓性を有するプラスチックフィルムのパネル４４を備え、パネル４４は、パネル４４を面板４６から剥離するために、任意でグリップタブ５６を備える。
【００３３】
第２の実施形態では、パネル４４は、パウチ１２と異なるように図示されているが、所望に応じて、パネル４４は、第１の実施形態におけるように、ストーマパウチ１２につながれて取り付けられ得る。
【００３４】
図７は、第３の実施形態を示し、それは、第１または第２の実施形態において使用され得るアクセス閉鎖部４２の修正例である。第３の実施形態では、腸内ガス通気アセンブリ（概して、参照番号６０として識別される）が、アクセス閉鎖部４２内に統合される。腸内ガス通気アセンブリ６０の種々の構成が可能である。例示された実施形態では、腸内ガス通気アセンブリ６０は、概して、アクセス閉鎖部４２内の１つ以上の通気開口６２と、通気開口６２を通じて排出する腸内ガスを脱臭するための、通気開口６２と接続する脱臭フィルタ６４と、脱臭フィルタ６４を固体および液状便との接触から保護するための保護ステージ６６とを備える。保護ステージ６６は、脱臭フィルタ６４内に統合され得、および／またはそれ自体が１つ以上の気体浸透性バリア構成要素（図示せず）を備え得る。腸内ガス通気アセンブリ６０は、概して、パウチ内部と反対側を向いたアクセス閉鎖部４２の表面上にあるように図示されるが、腸内ガス通気アセンブリの１つ以上（または、全部）の構成要素は、アクセス閉鎖部４２の内面上に配置され得る。
【００３５】
腸内ガス通気アセンブリ６０をアクセス閉鎖部４２内に統合することは、以下の理由から有利であり得る。
【００３６】
（ｉ）製造の観点から、腸内ガス通気アセンブリ６０は、より小型の腸内ガス通気アセンブリ６０として、ストーマパウチ１２と別個に作製され得、その結果として生産がより容易となり、および／または異なる製造場所での生産あるいは異なる工場を使用する生産が可能となる。
【００３７】
（ｉｉ）ユーザの観点から、特に、第２の実施形態によって、本配置は、単に新しいアクセス閉鎖部４２を使用することによって、使用済みまたは汚れた腸内ガス通気アセンブリ６０の交換を可能にする。かくして、脱臭フィルタ６４が汚れた場合、またはブロックされた場合、あるいは早期に機能停止した場合には、ユーザは、不良脱臭フィルタ６４とともにアクセス閉鎖部４２を廃棄し、新しい脱臭フィルタ６４とともに新しいアクセス閉鎖部４２と交換することが可能となり得る。したがって、ユーザは、その装着寿命全体のあいだ、ストーマ装具１０の装着を継続し得る。
【００３８】
図８は、本発明の第４の実施形態を示す。第５の実施形態における主な差異は、ストーマ装具１０が二体形装具であることである。接着性身体装着具１４は、ストーマ連結部８０によって、ストーマパウチ１２に解放可能に締着可能である。ストーマ連結部８０は、機械式（例えば、相互係合係止リングを使用する）または接着式（例えば、剥離可能かつ再シール可能接着部を使用する）であり得る。ストーマ連結部８０は、ストーマパウチ１２が身体装着具１４から完全に脱着されるようにし、その結果として、交換パウチが所望のときに装着され得る。第４の実施形態のアクセス開口３８およびアクセス閉鎖部４２は、任意の先述の実施形態のものに類似し得るが、第３の実施形態を使用するときには特に有利である。
【００３９】
上述のように、第４の実施形態におけるような二体形装具に関しても、本発明は、ストーマ保有者あるいは別の人物（看護士または他の介護士のような）が、ストーマ装具１０が身体に装着されている間であっても、ストーマ３２にアクセスすることを可能にする。本実施形態が第３の実施形態と組み合わせられるときには、腸内ガス通気アセンブリ６０の交換はまた、ストーマパウチ１２自体を交換する必要なしに助長される。
【００４０】
上述の説明は本発明の好適な形態の例示であること、および、本発明の特許請求対象の範囲内において、多くの修正、改良、および均等物が可能であることが理解される。
【図１】
2010523275.tif 000003
【図２】
2010523275.tif 000004
【図３】
2010523275.tif 000005
【図４】
2010523275.tif 000006
【図５】
2010523275.tif 000007
【図６】
2010523275.tif 000008
【図７】
2010523275.tif 000009
【図８】
2010523275.tif 000010
【国際調査報告】
2010523275.tif 000011