(57)【要約】【解決手段】  剥離ライナー上の電極パッドのためのケースが開示されている。ケースは、使用前に、電気的に接続するか、電気的に切断する構成でパッドを保持する。ケースが閉じたときに、ケースの内部の対向側のばね接点は適所にパッドおよび剥離ライナーを保持する。この保持は、導電体を互いに接触させパッドを互いに電気的な接続状態で保持するか、または、異なる構成によってパッドを電気的に被接続状態で保持する。
2010508940.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
剥離ライナーに取り付けられた電極に電気的に接続するために選択的に構成され得る、電極のための剥離ライナーであって：
電極が取り付けられ得る外側の非導電性表面；
取り付けられた各電極と電気的に接触し、かつ名目上互いに電気的に分離している、導電層；および
各取付けられた電極の前記導電層に対するアクセス；および
前記剥離ライナーが整列した前記導電層への前記アクセスを伴って折り畳まれる時、前記剥離ライナーに適用できる取り付けデバイス、を有し、
前記剥離ライナーは一方向に折りたたまれてもよく、かつ前記取り付けデバイスは各取付けられた電極の前記導電層を電気接続させるために適用されるか、または、各電極が取り付けられた前記導電層を電気的に切断するために、別の方向に折りたたまれてもよい、
剥離ライナー。
【請求項２】
前記取り付けデバイスは、クランプデバイスを含む、請求項１記載の剥離ライナー。
【請求項３】
前記取り付けデバイスは、導電性接着剤を含む、請求項１記載の剥離ライナー。
【請求項４】
前記アクセスは、前記外側の非導電性表面における穴を含む、請求項１記載の剥離ライナー。
【請求項５】
第２の外側の非導電性表面を更に有し、
前記導電層は、前記１および第２の非導電性表面の間に挟まれている、請求項１記載の剥離ライナー。
【請求項６】
前記導電層は、さらに、第１と第２の内側導電層とを有する、請求項５記載の剥離ライナー。
【請求項７】
前記非導電性表面は、水分を通さない、請求項１記載の剥離ライナー。
【請求項８】
前記取り付けデバイスは、当該剥離ライナーおよび電極を使用前に包む開閉できるケース内に位置し、
前記ケースを閉めることは、当該剥離ライナーが前記一方向に折り畳まれる時に、前記取り付けデバイスに各電極の前記導電層を固定させ電気的接触をもたらす、請求項１記載の剥離ライナー。
【請求項９】
前記取り付けデバイスは、当該剥離ライナーおよび電極を使用前に包む開閉できるケース内に位置し、
前記ケースを閉めることは、当該剥離ライナーが前記別の方向に折り畳まれる時に、前記取り付けデバイスに当該剥離ライナーを前記取り付けデバイスによって固定させ２つの電極の電気的接合をもたらさない、
請求項１記載の剥離ライナー。
【請求項１０】
前記ケースは、剛性高分子物質でできている、請求項８記載の剥離ライナー。
【請求項１１】
前記ケースは、剛性高分子物質でできている、請求項９記載の剥離ライナー。
【請求項１２】
剥離ライナーに取り付けられた電極を電気的に接続するために選択的に構成され得る、電極のための剥離ライナーであって：
前記電極が接続された外側の非導電性表面；
取り付けられた各電極と電気的に接触し、かつ名目上互いに電気的に分離している、導体；および
使用前に前記剥離ライナーおよび電極を使用前に包み、開閉してもよい２つのカバーを含むケースであって、各カバーは、前記ケースが閉じた時に前記剥離ライナーを保持する保持用デバイスの一部を含むところの、ケース、を有し、
当該剥離ライナーが一方向に折り畳まれる時、前記保持用デバイスが、前記電極を、電気的に接続された構成で前記ケース内に保持し、かつ、
当該剥離ライナーが前記一方向に折り畳まれない時、前記保持用デバイスが、前記電極を、電気的に分離した構成で前記ケース内に保持する、
剥離ライナー。
【請求項１３】
当該剥離ライナーが前記一方向に折り畳まれた時、取付けられた各電極と電気的に接触している前記導体は、対面し、かつ、各々接触する、請求項１２記載の剥離ライナー。
【請求項１４】
前記保持用デバイスは、ばね挟みを含む、請求項１３記載の剥離ライナー。
【請求項１５】
前記保持用デバイスは、前記カバーの中心に位置する、請求項１２記載の剥離ライナー。
【請求項１６】
前記電極が前記保持用デバイス内に位置せずに前記ケースが閉じられた時、前記保持用デバイスは、当該剥離ライナーをクランプする、請求項１２記載の剥離ライナー。
【請求項１７】
各電極の電気伝導表面に電気的に接続している導体を含む剥離ライナーに取り付けられた一対の電極をパッケージする方法であって：
前記導体を互いに対面させるよう前記剥離ライナーを一方向に折り畳むステップ、または、前記導体を互いに対面させないよう前記剥離ライナーを別の方向に折り畳むステップ；および
前記剥離ライナーおよび電極を包むために閉じてもよいカバーを有するケース内に前記剥離ライナーおよび電極を配置するステップであって、各カバーは保持用デバイスの一部を含み、前記カバーが閉じられた時、前記剥離ライナーを保持用デバイスに保持するところのステップ、を有し、
前記剥離ライナーが前記一方向に折り畳まれる時、前記保持用デバイスが前記導体を互いに電気的に接触させ保持する、方法。
【請求項１８】
前記剥離ライナーが前記別の方向に折り畳まれた時、前記保持用デバイスは、互いに電気的な接触をしない前記導体を有する前記剥離ライナーを保持する、請求項１７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は心蘇生のための除細動器、特に、その除細動器のための電極パッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
心停止は、致命的な医学的状態であり、患者の心臓が生命をサポートするための血流を送ることができない状態である。除細動器は、心停止の患者に対して、除細動ショックを与えるために用いられる。除細動器は、正常なリズムを復元し収縮の機能を回復させるために高電圧の衝撃を心臓に与えることによって、自然の血行を伴わない不整脈、例えば心室性頻拍（ＶＦ）または心室細動（ＶＴ）、を経験している患者の状態を回復させる。除細動器にはいくつかの種類がある。手動除細動器、移植可能な除細動器および自動体外除細動器（ＡＥＤ）が含まれる。ＡＥＤは手動除細動器と異なり、心電図（ＥＣＧ）のリズムを自動的に分析し除細動が必要であるか否かを判断する。除細動器は、不整脈の徴候を示すＥＣＧ信号を分析する。ＶＦが検出される場合、除細動器はショックを促し、救助者に信号を送る。ＶＦまたは他のショック可能なリズムの検出の後、救助者は、除細動器のショック・ボタンを押し、患者を蘇生させるために細動除去パルスを与える。体外除細動器は、患者の胸部全体に使用される電極パッドによって作用する。電極は、患者に粘着貼付する。これは患者の心臓からＥＣＧ信号を得て、かつ除細動ショックを適用するために用いる。ＡＥＤ電極は、通常、柔軟な非導電性バッキングと伝導性の接着剤ゲルの間に箔または金属で被覆された電極を配置することにより形成される。導電性接着剤は、患者に確実に電極を接続する。しかしながら、ゲル類は、時間と共に乾燥する（ｄｅｓｉｃｃａｔｅ）ため、有限の保存期限を有する。ゲル接着剤を有する電極の通常の保存期限は約２年である。そして、その後、電極は交換されなければならない。あるＡＥＤは、安全な保存期間が切れると、単に交換する電極を使用する。他のＡＥＤは、定期的に電極をテストし、インピーダンスの変化によって乾燥を検出する内部自己試験回路を有する。自己試験電極の電極は、テストの連続閉ループ回路を形成するために、相互に電気的に接続されている。電極パッドが使用されると、閉ループ回路は破壊されるようになっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
自己の検査の電極および自己の検査をしない電極のいずれの場合でも、救助者がこれらを接続する必要がないよう、通常、使用前の保管されている状態の時に、すでに電極がＡＥＤに接続されている。それらは、すでに接続済みであり、かつ使用の準備ができている。自己試験電極は、自己テストのために閉ループ回路となっている。自己診断電極でない場合は通常、使用の前の格納されている状態において、閉ループ回路に接続されていない。このため、自己診断用および非自己診断用の除細動器のために、２つの異なる電極のスタイルが必要とされる。
【０００４】
出願人による別の米国特許出願６０／ｘｘｘｘｘｘは、一対の電極のための水分のしみ通らない表面を有す剥離ライナーを開示している。表面には電極が接続され、水分のしみ通らない電極の裏と剥離ライナーの水分のしみ通らない表面の間に導電性ゲルを封止する。剥離ライナーも、各電極に電気的に接続している電気接点を有する。剥離ライナーが第１の構成に折り畳まれると、電気接点は相互に接触し。２つの電極の間に電気接続を完了する。剥離ライナーがこの状態でない場合には、２つの電極は電気的に接続されない。剥離ライナーおよび電極の両方を所望の構成に保ち、使用するまで剥離ライナーおよび電極を保護する装置であることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の原則に従って、細動除去器電極のための剥離ライナーが記載されている。これは、自己試験のために閉回路に接続される電極パッドとして、あるいは、開回路接続される電極パッドに利用され得る。剥離ライナーは、電極パッドの使用の前に接続される２つのエリアを含む。電極が剥離ライナーに接続されると、各電極の接着剤ゲルは、自己試験電極に用いる閉回路を提供する導体に電気的接続される。剥離ライナー片方向にたたまれた場合、電極間に閉回路が形成される。折り畳まれない場合には、電極の間に閉回路は形成されない。以下に記載する一実施例において、クリップが、閉回路または開いた回路構成の折り畳まれた剥離ライナーを保持するために設けられている。もう一つの実施例では、所望の構成の剥離ライナーおよび電極を保持する内部クリップを備えている。ケースは、使用の前に電極を保護する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明の原理に従って造られるハリバット形式の剥離ライナーおよび電極を示す図である。
【図２ａ】本発明の剥離ライナーの第１の実施例を示す。
【図２ｂ】アセンブリの後の図２ａの剥離ライナーの平面図である。
【図３】除細動器に接続しているハリバット形式の剥離ライナーおよび電極を示す図である。
【図４】ＡＥＤに接続しているハリバット形式の剥離ライナーおよび電極を示す図である。
【図５ａ】剥離ライナーおよび電極の透視図である。
【図５ｂ】図５ａの場合の横断面図である。
【図６ａ】本発明の剥離ライナーの第２の実施例を示す図である。
【図６ｂ】除細動器に閉回路接続された、アセンブリの後の図６ａの剥離ライナーの平面図である。
【図７ａ】本発明の剥離ライナーの第２の実施例を示す図である。
【図７ｂ】除細動器に開回路接続された、アセンブリの後の図７ａの剥離ライナーの平面図である。
【図８ａ】単一の剥離ライナー・シートを使用する、電極を電気的に接続するために折り畳まれたハリバット剥離ライナーの平面図である。
【図８ｂ】パンチされるかまたは電極を電気的に切断され、かつ単一の剥離ライナー・シートが使われるハリバット剥離ライナーの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【０００７】
図１を参照すると、ハリバット形式の剥離ライナー３０および電極のセット１０，２０が、平面図で示される。
【０００８】
この形は、本願明細書においてハリバット（halibut）形式と呼ぶ。なぜなら、剥離ライナーに接続されるときに、比較的平坦で、フレキシブルな電極１０、２０が魚のハリバット（日本名：オヒョウ）に似ているからである。この図は、電極１０，２０の非導電性の裏面（バッキング）が、こちら側を向いている。反対側の接着剤ゲルは、剥離ライナー３０の剥離表面４２と接触している。ワイヤ１８，２８は、電極の内側導電層に各電極１０，２０に裏面経由で接続される。留め金具（例えばリベット１６，２６）によって、適所に保持される。剥離ライナーの水分がしみ通らない剥離表面４２に各電極の非導電性の裏面を封止することによってゲルの乾燥は遅くなる。シール１４、２４は、電極のゲル・エリアの周辺に接着される。タブ１２、２２は、電極の裏面の端に付けられ、これらが使用される際に電極を剥離ライナーから引き離すためにユーザによって握られてもよい。金属箔または他の薄い導体の導電性シート４４（図２を参照）は、各電極１０，２０の下に剥離ライナー３０に位置する。各シートの側方境界は、破線３２ａ、３２ｂおよび３４ａ、３４ｂによって示される。穴３６、３８は、各導電性シートに触れることができるよう、外側の剥離表層４２に形成されている。図１のハリバット剥離ライナーの両側は、剥離ライナー３０の折り目ライン４０に対して、双方が鏡像の関係になっている。本発明の原則に従って、両側が折りたたまれると、穴３６は穴３８の反対側に位置する。そうすると、穴から見える導電性シートが互いに電気的に接続される。剥離ライナーが図面に示すように平坦なままのとき、または、折り目ライン４０に沿って後ろに折り重なる場合には、裏面（図１には見えない）が各々と接触し剥離ライナー内の電気接続はなされない。
【０００９】
図２ａおよび図２ｂは、どのように剥離ライナーが折り畳まれるかを示している。電極によって、開回路、または、閉回路が形成される。図２ａの分解図において、非導電性剥離表層４２は、４つの穴を有している。先に述べた内側導電性シート４４のための２アクセス穴３６，３８および層４２に封止されるときに、電極の下に位置する２つの穴４８ａおよび４８ｂを有する。剥離ライナーの底層は、非導電性層４６である。４２および４６の層との間には、２枚の導電性シート４４がある。導電性シート４４は、電極位置および穴３６，３８の下に位置する。図２ｂに示すように、導電性シートが層４２と４６の間に挟まれると、それらの横方向の側は、左側導電性シートは、破線３２ａ、３２ｂで示すように位置し、右面導電性シートは、破線３４ａ、３４ｂに位置する。図１および図２ｂを参照すると、電極１０，２０がどのように電気的に接続されるかは明らかである。剥離ライナーが折り目ライン４０に沿って折り畳まれると、左右の上の端がそれぞれ接触し、左電極１０のワイヤ１８、その電極の導電層、剥離ライナーの穴４８ａにおいて左の導電性シート４４と接触しているゲル層、穴３６および穴３８による左右の導電性シート４４の接触、右側の導電性シートから穴４８ｂを通り右電極２０のゲル、電極２０の導電層、そしてワイヤ２８と電気回路が形成される。２つのワイヤ１８，２８が除細動器に接続すると、除細動器において閉ループ回路がこのようにして形成される。図２ｂに示すように、剥離ライナーがこの構成において閉じて折り畳まれるときに、左右導電性シート４４の各々が電気的に接触するのを保つために、クリップ１５０または他の結合器具によって、２枚の導電性シート４４をつまみ、各穴３６および穴３８を接触させるために用いられてもよい。他の変形例の技術として、シートの穴３６および３８が各々接触を保つために、例えば、導電性接着剤が用いられてもよい。この閉回路構成において、電極は、ワイヤ１８および２８が接続される除細動器の信号によって、直ちに自動テストされてもよい。
電極の接続を必要としない除細動器の場合には、剥離ライナーおよび電極においては、穴３６および３８が見えるようにして、各々の導電性シートが接触しないようにしておけばよい。剥離ライナーは、剥離ライナーの裏面（層４６）の各々が接触するよう、逆の方向に折り畳まれてもよい。必要に応じて、この折り畳まれた構成の剥離ライナーを保持するためにクリップ１５０を用いてもよい。あるいは剥離ライナーは、図１および図２ｂのように開いたままにしておいてもよい。この実施例のバリエーションは、直ちに当業者にとって明らかである。例えば、導電性シート４４は、この例で示される形状を有する必要はない。それらは、単に電極穴４８ａとアクセス穴３６間の、および、電極穴４８ｂとアクセス穴３８間の導体でもよい。電極穴が剥離ライナーの反対側（層４６側）にあるのであれば、電極のうちの１つは剥離ライナーの反対側に位置することができる。閉ループ網が使用されない限り、穴３６，３８を作るために剥離層４２にパンチした際の材料はそのまま穴に残しておいても良い。前方へ折り畳まれた状態のときであっても、２枚の導電性シート４４の間の電気接続を防止するために、穴３６，３８の一方または両方に別々の絶縁カバーを用いても良い。その他の変形も可能である。
【００１０】
図３は、除細動器３１０に接続するときにおける、ハリバット剥離ライナーおよび電極を示す。ＥＣＧフロントエンド・回路２０２は、電極１０，２０のワイヤ１８，２８に接続されている。図３において、電極１０，２０は、剥離ライナー３０の端面の２つの側３０ａ、３０ｂに接続されている。患者に接続する際に、剥離ライナーが剥ぎ取られる。患者の心臓から発生した信号は電極によって受信されＥＣＧサンプル信号を形成する。ＥＣＧ（心電図）フロントエンド・回路２０２は、このＥＣＧ信号を増幅し、バッファリングし、フィルタリングし、かつデジタル化するデジタル化されたＥＣＧサンプルは、ＶＦ、ショック可能なＶＴまたは他のショック可能なリズムを検出するために分析を実行するコントローラ２０６に提供される。ショック可能なリズムが検出されると、コントローラ２０６はショックを与える場合に備えて回路２０８の高電圧コンデンサに充電するためにＨＶ（高電圧）送出回路２０８に信号を送る。そして、ユーザインタフェース２１４のショック・ボタンが起動し、点滅を開始する。救助者２２０は、それから可聴インストラクションによって患者に近づかないように指示される（「手を触れるな」との指示）。救助者がユーザインタフェース２１４のショック・ボタンを押すと、除細動ショックがＨＶ送出回路２０８から電極１０，２０を経由して患者まで送られる。更に音声録音を行うために、コントローラ２０６はマイクロホン２１２に接続され入力を受け取る。マイクロホン２１２からのアナログオーディオ信号は、メモリ２１８のイベントサマリー１３４の一部として格納されてもよい。デジタル化された音響サンプル列を作り出すために、好ましくはデジタル化される。ユーザインタフェース２１４は、ディスプレイ、音響スピーカおよび制御ボタン（例えばオン／オフ動作のボタン、および視覚的・可聴的表示、およびユーザ制御を提供するためのショック・ボタン）から成ってもよい。本発明のユーザインタフェースは、救出が実施される間、救出プロトコルを選択するための一つ以上の制御ボタンを含んでもよい。救出プロトコルはメモリ２１８に格納されてもよい。クロック２１６は、イベントサマリー１３４にタイムスタンピング情報を含ませるために、リアルタイムまたは経過時間クロック・データを、コントローラ２０６に提供する。メモリ２１８は、オンボードＲＡＭ、着脱可能なメモリーカードまたは異なる記憶装置技術の組合せとしてインプリメントされ、患者２１０の処置の間、デジタル的にイベントサマリー１３４をとりまとめて格納するために作動する。イベントサマリー１３４は、前述したようにデジタル化されたＥＣＧ、音声サンプルおよび他のイベントデータのストリームを含んでもよい。
【００１１】
図４は、除細動器３１０に接続された本発明のハリバット電極を示す。除細動器３１０は、半自動の体外除細動器（ＡＥＤ）を表す。なお、他のタイプの体外除細動器が、同様に使われてもよい。ＡＥＤ３１０は内部で電子回路部品を保護する頑丈な高分子のケース３１２に格納される。これは図３に関して先に述べたように、救助者をショックから保護する。剥離ライナー３０の２つの側３０ａ、３０ｂに接続される一対のハリバット電極１０，２０は、電気的リード線１８，２８によってケース３１２に接続される。電極パッド１０，２０は、ＡＥＤ３１０の表の凹部に位置するカートリッジ３１４に格納されており、使用するときに取り出す。電極１０，２０を覆うプラスチック・カバーは、ハンドル３１７を引くことにより除去でき、電極パッドを使用することができる。ユーザインタフェースは、ＡＥＤ３１０の右側に存在する。小さいレディライト３１８は、救助者にＡＥＤ３１０の準備状況を知らせる。本実施例において、ＡＥＤ３１０が適切に設定され、かつ使用の準備ができると、レディライトが点滅する。ＡＥＤ３１０が使用中のときは、レディライトが常に点灯している。そして、ＡＥＤ３１０が注意を促すときには、レディライトはオフであるかまたは呼出しカラーで点滅する。
【００１２】
レディライトの下に、オン／オフ動作のボタン３２０がある。オン／オフ動作のボタンは、使用のためのＡＥＤ３１０をオンにするために押される。ＡＥＤ３１０をオフにするためには、救助者は、１秒以上間オン／オフ動作のボタンを押し続ける。情報が救助者に利用できるときに、情報ボタン３２２が光る。救助者は、入手可能な情報にアクセスするために、情報ボタンを押す。ＡＥＤ３１０が心鼓動の情報を得るときには、注意灯３２４が点滅する。ショックが促されるときは、注意灯が連続的に点灯する。そして、これらの時間の間、救助者および他の者に対して、患者から離れるように、そして誰も患者にさわってはならないという警報を出す。ショックが助言されることをＡＥＤ３１０が救助者に知らせたあと、ショックを与えるためにショック・ボタン３２６が押される。ＡＥＤ３１０側の赤外線ポート３２８は、ＡＥＤ３１０とコンピュータの間にデータを移すために用いる。患者が救出されたあと、このデータポートが使われる。そして、医師はＡＥＤ３１０のイベントデータを詳細解析のために医師のコンピュータにダウンロードする。スピーカ３１３は、患者を処置しＡＥＤ３１０を用いる救助者をガイドするために、音声インストラクションを救助者に提供する。例えば電極パッドの交換または新しいバッテリを必要とするとき等、ＡＥＤ３１０が異常を知らせたい場合は、ブザー３３０が鳴る。
【００１３】
図５ａおよび図５ｂは、本発明の原理に従うハリバット電極パッド格納用のケースまたはカートリッジ５０の使用の前の状態を示す。この例でケース５０は、ＤＶＤを格納するなじみのケースに似ている。例えば、高分子材料で構成されていても良い。ケースの両半分５２ａ、５２ｂは、ヒンジ５４によって片側で一体にヒンジ結合されており、かつケースの反対側のインデント５６を押し下げることによって開くことができるようにしても良い。両半分が一緒になるように、ガスケットを用いて封止してもよく、またシュリンクラップでシールしても良い。ただし、これは、必ずしも必要ではない。なぜなら、高分子や他の水分がしみ通らない材料の剥離ライナー３０による電極パッド１０，２０の封着がなされるので、使用の前において電極ゲルの必要な気密封止を提供するからである。ケースの胴体のイラスト５８は、患者への電極の適切な取付けを示す。
【００１４】
図５ｂの横断面図は、ケースに位置するばね挟み６０または他の結合器具があることを示す。ばね挟みの二つの片側６２，６４は、ケースが閉じると、互いに力を与え合う。そして、穴３６，３８の間の位置に剥離ライナー３０を固定する。２つの穴３６，３８が各々に対面するように剥離ライナーが折り畳まれると、このクランプが剥離ライナーの２枚の導電性シート４４の接触を維持する。そして、電線すなわち導線１８，２８に接続される除細動器によって自己試験のための２つの電極パッドの間に閉電気回路が構成される。電極が電気的に接続しないようにケースが使われてもよい。この場合には、各々の穴が外側に向くように離ライナーを折り畳むことによって、可能である。この場合には、ばね挟み６０は、ハリバット電極および剥離ライナーを保持するように機能し、両者には、なんら電気的接続がなされないことになる。このように、単に剥離ライナーがケースに折り畳まれる方向（方法）によって、同じケース５０、ハリバット電極１０，２０および剥離ライナー３０が、電極の間に電気接続を必要とする場合、および必要としない場合の除細動器に使用できる。
【００１５】
図６ａおよび図６ｂは、本発明のハリバット電極のための剥離ライナーの他の実施例を示す。図６ａの分解図において、剥離ライナーの非導電性剥離表層１４２は、それらが層１４２でシールされるときに、電極の下に２つの穴、穴４８ａおよび４８ｂだけを有する。かつ外側の非導電性層１４２と４６の間に位置する内側導電性シートに電気接点ができるようにする。内側導電性シートは、穴４８ａおよび４８ｂの下に位置する２つの側１４４および１４４’およびブリッジング部分１４６から成る。図６ｂの組み立てられた剥離ライナー１３０の平面図から明白であるように、剥離ライナーに接続されると、導電性シートは２つの電極の間に連続的な電気接続を形成する。電極が剥離ライナー１３０の表面１４２に接続されるときに、それらは各々電気的に接続されており、かつ電気的に相互接続した電極を必要とする除細動器への使用の準備ができている。
【００１６】
図６ａおよび図６ｂの剥離ライナー構成は、取付けられた電極が図７ａおよび図７ｂに示すように電気的に相互接続しない形に変形されてもよい。これは、剥離ライナー１３０の２つの側の間の電気接続を切断することによってなされる。これは、図７ｂの実施例において、穴１６０をパンチすることによって、二つの側の１４４と１４４’の間の内側導電性シートのブリッジング部分１４６の剥離ライナーを切断することによってなされる。二つの側の１４４および１４４’の導電性シートは、電気的に接続されなくなる。図１、図２ａおよび図２ｂの実施例とは異なり、電気接続または電気的切断は、剥離ライナーが折り畳まれる方法では決定されない。導電性シートの二つの側が接続されたままであるか、または切断されているかで決定される。図６ａ、図６ｂ、図７ａおよび図７ｂの実施例は、いずれの構成においても折り畳まれてもよいし、または展開されてもよい。上述の実施例とは異なり、導電性シートを、永続的に非相互接続した構成、すなわち、導電性シートの二つの側を再接続する手段を持たないことも可能である。２つの実施例を見る他の方法としては、図１、図２ａ、図２ｂの実施例においては、導電性シートの二つの側が、名目上接続されておらず、図６ａ、図６ｂ、図７ａ、図７ｂ実施例においては、名目上電気的に接続されているということである。後者の電気接続を壊すことは、無接続電極を必要としている除細動器を使用するために、構成を変えるということを意味する。例えば、製造工程終了後、導電性シートの二つの側が接続されたものを残すことができ、除細動器が電気的接続の電極を必要とするハリバット電極で使用できる。または、ブリッジング部分１４６が切られてもよい。この場合、電気的に接続を要求していない除細動器に使用するハリバット電極で使用できる。同じ電極を製造しているラインが、このように両方のタイプの除細動器のための電極を製造できる。
【００１７】
図８ａは、本発明のハリバット剥離ライナーの他の実施例である。この例では、剥離ライナーは、水分がしみ通らない一枚の材料８３０で、導電性ゲルをもつ電極がシートに接している。電極が剥離ライナー・シート８３０に端部で封止されると電極の導電性ゲルは、水分がしみ通らない電極のバッキングと水分がしみ通らない剥離ライナー・シート８３０との間で、上述のように封止される。そして、ゲルを乾燥から保護する。破線８１０および８２０は、電極が接続されている剥離ライナーのエリアを示す。剥離ライナー・シート８３０は、非導電性である高分子材料、プラスチック材料または他の材料で形成されてもよい。導体８３２および８３４は薄い箔、金属性インク、あるいは他の薄導体であり、電極の電気伝導（ゲル）表面に接触し、かつ電極の取付けエリア外で伸びている他の部分において、シート上にラミネートされるかまたは印刷されている。この例では、導体は、各々、導電性ゲルと接触する１つの丸先８３１，８３７、および電極が取付けられた取付けエリア８１０，８２０外の他の丸先８３３，８３５を有する。この例では、導体８３２，８３４はシート８３０の電極が接続される側にラミネートされるか印刷されている。なお、シート８３０の穴を通して、シートの反対側に電気的に接続することができるようになっている。導体は、埋められることもでき、またはシート８３０にモールドされることもできる。電極は、同じ側に、または、シート８３０の対向側に接続されてもよい。電極が電極アタッチメント・エリア８１０および８２０において取り付けられると、各取付けられた電極は導体８３２および８３４のそれぞれの一つと電気的に接触する。シート８４０が折り目ライン８４０に沿って折り畳まれると、導体端８３３および８３５が各々接触し、電極はそれぞれ、自己試験のための電気的接続を必要とする除細動器に接続される。なお、シートがその他の方法で折り畳まれ、電気接点が導体８３２と８３４の間にない場合または広げられたままにしておかれる場合には、電極および剥離ライナーに電気的接続を要求しないか、または相互に事前接続した電極を持つことができない除細動器への接続に適している。
【００１８】
剥離ライナー・シート８３０は、不透明でもよく、半透明でもよく、透明でもよい。透明シートによれば、ユーザは視覚的にシート８３０による電極の導電性ゲルを検査することができる。剥離ライナーに取り付けられた電極のゲルの劣化のいかなるものも識別できる。ゲルはゲルの含水量が変化すると、色が変わるかまたは視覚的に変化する物質または材料を含んでもよい。そして、電極が使用に適しているかどうか判定するための迅速且つ容易な手段を提供する。
【００１９】
図８ｂは、図８ａの実施例のような、単一の剥離ライナー・シート８３０を使用する本発明の他の実施例である。別々の導体の代わりに、導体８３８は、ラミネートされるか、印刷されるか、またはシート８３０に埋め込まれる。かつ、一方の電極の取付け位置８１０と他方の電極の取付け位置８２０の間を結ぶ。前述の如く、導体８３８は、好ましくは電極が接続されるシート８３０と同じ面にあるが、反対側にあっても良い。かつ２つの電極にシートを結ぶことができる。示される位置において電極が剥離ライナー・シート８３０に取り付けられると、電極は導体８３８によって各々電気的接続される。穴８６０をパンチすることによって例えば導体、または、導体および剥離ライナー・シートを破ると、導体８３８が破壊され、取付けられた電極は互いに電気的な接続が切れる。
【００２０】
他の変形例は、当業者は直ちに思いつくことができる。例えば、図８ａの実施例の導体は、その位置で単純に小さい導体およびサイズで、端８３１および８３７の裏にシート８３０の穴を有することとすれば、シート８３０の裏から導体８３１および８３７にアクセスすることも可能である。剥離ライナー・シート８３０が、後ろ同士で折り畳むことができる場合には、導体８３１および８３７はシート８３０の穴を通して接触することができる。固定されあるいは取り付けられると、２つの電極を連続的に電気的に接続できる。シートを逆に折り畳むかまたはシートを広げておくことにより、電極を互いに電気的に切断することができる。上述の実施例の他のバリエーションも可能である。図２ｂのクリップ１５０は、畳まれた構成の図８ａの剥離ライナーを保持するために用いてもよい。所望の通り折り畳み、２つの電極を電気的接続させるか、電気的に切り離すことができる。同様に、図５ａおよび図５ｂの場合は、どちらに折り畳んでも、図８ａの構成の剥離ライナーを保護し、かつ保持するために用いることができる。前段落において、剥離ライナーの電極の後ろに位置する小さい導体８３１，８３７を有する例を示した。この場合、内部の剥離ライナー・シート、ばね挟み６０または他の保持器具は、導体８３１，８３７に合わせられる。そうすれば、剥離ライナー・シート８３０の穴による所望の電気接点が導体８３１および８３７の接点によって維持される。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【国際調査報告】
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