(57)【要約】本発明は、軟組織に係合した縫合糸を骨に取り付けるための医療器具、組織留め具を含む器具、骨アンカー器具、動力伝導器具、インパクタ器具、およびこれらを使用する処置に関する。
2010508119.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸を備え、アンカー本体を骨に係合させるための外部構造と受け構造とを備えるアンカー本体、および、
長手方向軸を備え、当該長手方向軸を横断する、縫合糸が通される横通路を有する小穴ピンを含み、
前記小穴ピンは、前記受け構造において、前記小穴ピンの前記横通路を通る縫合糸が前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと保持される閉位置へ、長手方向に挿入可能である骨アンカー器具。
【請求項２】
前記閉位置において、前記小穴ピンにおける前記横通路は、前記アンカー本体の前記受け構造内に少なくとも部分的に存する請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項３】
前記アンカー本体は、遠位端および近位端を有し、前記受け構造が伸びる前記近位端に頭部構造を備える請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項４】
前記小穴ピンは、前記受け構造に弾性的にはめ込まれ、こすれてはめ合わさるように構成される弾力性のある脚部をさらに含む請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項５】
前記アンカー本体、および前記小穴ピンは、前記小穴ピンにおける前記横通路が前記受け構造内に少なくとも部分的に存する閉位置で、前記アンカー本体に前記小穴ピンを保持するための相補的構造を備える請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項６】
前記アンカー本体の前記受け構造内で前記閉位置に前記小穴ピンが配置されて、互いにはめ合わさる、前記アンカー本体および前記小穴ピンのうちの一方にある突起部、および前記アンカー本体および前記小穴ピンのうちの他方にある溝部を、前記相補的構造は含む請求項５に記載の骨アンカー器具。
【請求項７】
前記閉位置に前記小穴ピンを配置するために、前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間に手術的に配置される、少なくとも１つの位置決め要素をさらに含む請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項８】
前記位置決め要素は、弾力性で圧縮性の材料のＯリングであり、前記小穴ピンが前記閉位置のとき、前記アンカー本体の前記受け構造、および前記小穴ピンは、さらに、前記アンカー本体および前記小穴ピンの内部に前記Ｏリングを保持するための対向する溝部を構成する請求項７に記載の骨アンカー器具。
【請求項９】
前記アンカー本体の前記受け構造内への前記小穴ピンのしっかりとした配置を強化する働きをする、前記小穴ピンの長さに沿うバンドを、前記小穴ピンは含む請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１０】
アンカー本体を骨の中に入れ込むことができる動力伝導器具と解除可能に係合させるための係合構造を、アンカー本体は備える請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１１】
前記アンカー本体の受け構造は、穴で、前記小穴ピンが閉位置にあるとき、前記穴と前記小穴ピンとの間の最も近い隙間は、縫合糸の厚さ未満であり、それによって、前記横通路を通る縫合糸は、前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間にしっかりと保持される請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１２】
前記隙間は、前記横通路を通る縫合糸の直径の１／２未満である請求項１１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１３】
前記隙間は、前記アンカー本体の長手方向に存する請求項１１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１４】
前記隙間は、前記アンカー本体の長手方向に対して横断する方向に存する請求項１１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１５】
前記小穴ピンの前記横通路に縫合糸を通した状態で、前記アンカー本体の受け構造内に前記小穴ピンをはめ合わせることは、縫合糸に力がかかった状態での、前記アンカー本体および前記小穴ピンに対する縫合糸の位置ずれを可能にする請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１６】
前記小穴ピンの前記横通路が前記受け構造内にあるとき、前記小穴ピンにおける前記横通路を通って伸びる縫合糸は、前記骨アンカー器具を通る曲がりくねった経路をとる請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１７】
前記小穴ピンの前記横通路を通された少なくとも１つの縫合糸をさらに含み、前記小穴ピンは、術前における開位置において、前記アンカー本体に備えられる前記受け構造内に部分的に挿入される請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項１８】
前記開位置において、前記小穴ピンの前記横通路は、前記アンカー本体の外部に露出する請求項１７に記載の骨アンカー器具。
【請求項１９】
前記小穴ピンの前記横通路を通された少なくとも１つの縫合糸をさらに含み、術前、前記小穴ピンは、前記受け構造内で前記閉位置にある請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項２０】
前記外部構造はねじ山を含む請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項２１】
前記アンカー本体は遠位端および近位端を有し、前記アンカー本体の前記受け構造は、前記アンカー本体の近位端に対して開いた穴である請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項２２】
前記穴は、前記アンカー本体の近位端の近くで広がっている請求項２１に記載の骨アンカー器具。
【請求項２３】
前記受け構造に配置され、前記アンカー本体の長手方向軸に平行な長手方向軸を有する中心ピンをさらに含み、前記中心ピンは近位端および遠位端を有し、
前記小穴ピンは、近位端および遠位端を有し、前記横通路と前記小穴ピンの遠位端との間を伸び前記横通路と前記小穴ピンの遠位端との各々に対して開いた遠位穴を含み、前記小穴ピンの前記遠位穴は、前記中心ピンと締まりばめを形成する請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項２４】
組み合わされた前記中心ピンおよび前記小穴ピンは、前記アンカー本体に対し、前記長手方向軸について自由に回転可能である請求項２３に記載の骨アンカー器具。
【請求項２５】
前記骨アンカー器具はまた、縫合糸が前記横通路を通って自由にスライド可能な開位置を有し、前記開位置で、前記中心ピンは、前記小穴ピンの前記横通路に入り込まず、前記小穴ピンは、前記中心ピンに対し各長手方向軸に沿って、前記開位置から、前記中心ピンの前記近位端が前記横通路に及ぶ前記閉位置へ移動可能である請求項２３に記載の骨アンカー器具。
【請求項２６】
前記横通路は天井を有し、前記中心ピンの近位端と前記横通路の天井との間の隙間は、前記閉位置のとき、前記横通路を通る縫合糸の直径未満である請求項２５に記載の骨アンカー器具。
【請求項２７】
前記中心ピンの近位端および前記横通路の天井のうちの少なくとも１つは、それらの間にとらえられた縫合糸を保持するのを助ける構造を含む請求項２６に記載の骨アンカー器具。
【請求項２８】
前記受け構造にとらえられ、内径および外径を有する弾力性の固定リングをさらに含み、
前記小穴ピンは、前記固定リングの内径より大きい直径を備える少なくとも第１の傾斜構造をその外側表面にさらに含み、バイアスのかかっていない状態のとき、前記第１の傾斜構造は、前記固定リングとともに前記小穴ピンを前記アンカー本体内でとらえるように構成されている請求項２３に記載の骨アンカー器具。
【請求項２９】
前記第１の傾斜構造は、前記小穴ピンが遠位端で前記受け構造に押し込まれるとき、拡大させる力を前記固定リングに与えるように構成されており、それによって、前記第１の傾斜構造が前記固定リングを前記第１の傾斜構造の直径より大きい直径に変形させるのに十分な力が加えられて、前記第１の傾斜構造は、前記固定リングを通過して前記固定リングに対して遠位端側に達することができ、そして前記固定リングはバイアスのかかっていない状態に戻り、その結果、前記アンカー本体に前記小穴ピンを固定する請求項２８に記載の骨アンカー器具。
【請求項３１】
前記開位置で、前記第１の傾斜構造は前記固定リングに対して遠位端側に位置する請求項３０に記載の骨アンカー器具。
【請求項３２】
前記固定リングは、前記第１の傾斜構造と協働するように構成された切頭円錐状の内壁を有し、固定リングに対する前記小穴ピンの長手方向の動きを、固定リングに加わる径方向外側に向かう力に変える請求項３１に記載の骨アンカー器具。
【請求項３３】
前記小穴ピンは、その外側表面で前記第１の傾斜構造に対して近位端側に第２の傾斜構造をさらに含み、当該第２の傾斜構造は前記固定リングの内径より大きい直径を備え、開位置のとき前記第２の傾斜構造は前記固定リングに対して近位端側にあり、閉位置のとき前記第２の傾斜構造は前記固定リングに対して遠位端側にあるというように、バイアスのかかっていない状態の場合、前記第２の傾斜構造は位置する請求項３２に記載の骨アンカー器具。
【請求項３４】
中空のシリンダを含み、前記固定リングに対して近位端側の前記受け構造で締まりばめを形成する挿入部材を、前記アンカー本体の前記受け構造は前記受け構造内にさらに含み、前記挿入部材は、当該挿入部材の少なくとも一部で、前記固定リングの外径より小さい内径を有し、そこで、前記挿入部材は、前記受け構造内で前記固定リングをとらえる請求項２８に記載の骨アンカー器具。
【請求項３５】
前記挿入部材は、近位部と遠位部とを有し、全長にわたって一定の外径を有し、前記遠位部における第１の内径と、前記近位部における第２の内径とを有し、前記第２の内径は前記第１の内径より大きく、
前記小穴ピンにおける前記横通路は、前記挿入部材の近位部に位置し、前記閉位置のとき、前記第２の内径と前記横通路に隣接する前記小穴ピンとの間の隙間は、縫合糸の厚さより小さい請求項３４に記載の骨アンカー器具。
【請求項３６】
前記小穴ピンは、前記横通路に対して近位端側に分離部をさらに含み、前記骨アンカー器具が完全に骨に差し込まれるとき、前記分離部は前記骨の上に露出する請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項３７】
前記分離部は前記小穴ピンの脆弱部を備える請求項３６に記載の骨アンカー器具。
【請求項３８】
前記小穴ピンに形成された溝部によって前記脆弱部は形成される請求項３７に記載の骨アンカー器具。
【請求項３９】
前記小穴ピンが前記閉位置にあるとき、前記溝部は、前記アンカー本体の近位端と同じ高さにくるように位置合わせされる請求項３８に記載の骨アンカー器具。
【請求項４０】
前記小穴ピンは、前記横通路に対して近位端側にあり、前記小穴ピンの近位端に対して開いた近位穴をさらに含む請求項３８に記載の骨アンカー器具。
【請求項４１】
前記近位穴は、前記横通路と連通していない請求項４０に記載の骨アンカー器具。
【請求項４２】
前記近位穴は前記横通路に連通している請求項４０に記載の骨アンカー器具。
【請求項４３】
前記小穴ピンの横通路は、開口を備える天井を有し、前記中心ピンは前記開口を通って伸びることができ、前記閉位置のとき、前記中心ピンは、前記アンカー本体、および前記小穴ピンに対し、前記横通路を通って前記開口内に伸びることができるような長さを有する請求項２３に記載の骨アンカー器具。
【請求項４４】
前記受け構造に配置される第１の構成物と、前記小穴ピンに配置される第２の構成物と、をさらに含み、前記第１および第２の構成物は、前記閉位置のとき、前記横通路を通る縫合糸が前記２つの構成物の間で圧迫されるように、位置合わせされる請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項４５】
前記第１および第２の構成物は、それぞれ、第１および第２のＯリングである請求項４４に記載の骨アンカー器具。
【請求項４６】
前記受け構造、および前記小穴ピンは、前記Ｏリングを据えるための溝部をさらに含む請求項４５に記載の骨アンカー器具。
【請求項４７】
前記第１の構成物、および前記第２の構成物は、それぞれ、前記受け構造、および前記小穴ピンと一体である請求項４４に記載の骨アンカー器具。
【請求項４８】
前記小穴ピンの横通路に配置された、変形可能な中空体をさらに含み、前記中空体は、前記横通路に対して略平行な通路を備え、前記小穴ピンが前記開位置と前記閉位置との間で動かされて、前記中心ピンが前記横通路に入るとき、前記中心ピンは、前記変形可能な中空体に作用し、それを変形させる請求項２５に記載の骨アンカー器具。
【請求項４９】
前記変形可能な中空体は塑性的に変形可能である請求項４８に記載の骨アンカー器具。
【請求項５０】
前記変形可能な中空体はシリンダ形状である請求項４８に記載の骨アンカー器具。
【請求項５２】
前記変形可能な中空体は薄肉の金属によって形成される請求項４８に記載の骨アンカー器具。
【請求項５３】
前記変形可能な中空体は円周方向の隙間を含む請求項４８に記載の骨アンカー器具。
【請求項５４】
前記変形可能な中空体は、その周壁に第１の穴を含み、前記第１の穴が前記中心ピンの長手方向軸と実質的に一直線に並ぶように、前記変形可能な中空体は前記横通路に配置され、前記第１の穴は、前記中心ピンの直径より小さい断面を有する請求項４８に記載の骨アンカー器具。
【請求項５５】
前記変形可能な中空体は、前記中心ピンの長手方向において前記第１の穴と一直線に並ぶ第２の穴をさらに有し、前記小穴ピンは、前記第１および第２の穴、ならびに前記中心ピンが伸びることができる前記小穴ピンの遠位穴と一直線に並ぶ開口を前記横通路にさらに含み、前記中心ピンは、前記閉位置のとき、前記中心ピンが前記横通路を通って前記開口に入るような長さを、前記アンカー本体および前記小穴ピンに対して有する請求項５４に記載の骨アンカー器具。
【請求項５６】
前記中心ピンは、小穴をさらに含み、縫合糸が前記横通路を通って自由にスライド可能な開位置を前記骨アンカー器具は有し、前記小穴ピンは、前記開位置から前記閉位置へ、それぞれの長手方向軸に沿って前記中心ピンに対して移動可能で、前記開位置において、前記中心ピンの小穴は、前記小穴ピンの横通路と一直線に並び、前記閉位置において、前記中心ピンの小穴、および前記小穴ピンの横通路は一直線に並ばない請求項２３に記載の骨アンカー器具。
【請求項５７】
前記横通路に対して近位端側に位置し、前記中心ピンと同軸で、前記中心ピンが通って突出することができる近位穴を、前記小穴ピンはさらに有する請求項５６に記載の骨アンカー器具。
【請求項５８】
前記中心ピンは、締まりばめの状態で前記小穴ピンの遠位穴にはめ合わさり、前記中心ピンは、前記中心ピンと前記小穴ピンの近位穴との間に隙間をあけて、前記小穴ピンの近位穴にはめ合わさる請求項５７に記載の骨アンカー器具。
【請求項５９】
前記中心ピンと前記小穴ピンの近位穴との間の隙間は、前記横通路を通る縫合糸の直径の１／８と１／２との間である請求項５８に記載の骨アンカー器具。
【請求項６０】
前記横通路を通して配置される縫合糸シャトルをさらに含み、縫合糸シャトルは、第１および第２の端部を有する、細長く柔軟な部材を含む請求項１に記載の骨アンカー器具。
【請求項６１】
前記細長く柔軟な部材はワイヤを含む請求項６０に記載の骨アンカー器具。
【請求項６２】
前記細長く柔軟な部材はフィラメントを含む請求項６０に記載の骨アンカー器具。
【請求項６３】
前記フィラメントは縫合糸である請求項６２に記載の骨アンカー器具。
【請求項６４】
前記細長く柔軟な部材は、第１および第２の端部を有し、少なくとも前記端部の一方に形成されたループをさらに含む請求項６０に記載の骨アンカー器具。
【請求項６５】
前記ワイヤが第１および第２の端部を有し、前記第１および第２の端部の各々に形成されたループをさらに含む請求項６１に記載の骨アンカー器具。
【請求項６６】
長手方向軸と受け構造とを備えるアンカー本体、および、長手方向軸と、当該長手方向軸を横断する、長い縫合糸が通ることができる横通路とを備える小穴ピンを含み、当該小穴ピンは、前記小穴ピンの横通路を縫合糸が通された状態で、前記小穴ピンの横通路が、前記アンカー本体の受け構造内に存するように、長手方向に前記受け構造に挿入可能で、それによって、前記小穴ピンの横通路を通る縫合糸が、前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと保持される骨アンカー器具の提供；
前記骨アンカー器具のアンカー本体と骨との係合；
骨に取り付けられる軟組織への縫合糸の取り付け；
前記骨アンカー器具の前記小穴ピンにおける前記横通路への縫合糸の通し、および；
前記横通路が前記受け構造内に存し、それによって前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間で縫合糸がしっかりと保持される、前記骨アンカー器具のアンカー本体の受け構造への前記小穴ピンの配置、を、含む縫合糸を骨へ固定するための処置。
【請求項６７】
前記配置は、前記受け構造へ前記小穴ピンを入れ込むための、切り口に配置されたカニューレを通じた前記小穴ピンの押し込みを含む請求項６６に記載の処置。
【請求項６８】
前記横通路を前記受け構造の外部に露出させ、前記横通路を通って自由に縫合糸を動かせる状態での前記アンカー本体への前記小穴ピンの配置；
骨に対して所望の位置へ軟組織を引っ張るための、テンションをかけた状態での縫合糸の保持；および
前記受け構造における、縫合糸が前記骨アンカー器具にしっかりと固定されて前記受け構造内に前記横通路が存する位置へ前記小穴ピンを入れ込むための、切り口に配置されたカニューレを通じた前記小穴ピンの押し込みを、前記配置は含む請求項６６に記載の処置。
【請求項６９】
縫合糸の通しは、前記アンカー本体の受け構造に前記小穴ピンが配置される前に行われる請求項６７に記載の処置。
【請求項７０】
縫合糸の通しは、軟組織と係合させられた少なくとも２つの縫合糸を、前記小穴ピンの横通路に通す請求項６７に記載の処置。
【請求項７１】
前記処置は回線腱板処置であり、それによって、前記骨アンカー器具のアンカー本体が係合させられる上腕に腱状の軟組織が取り付けられる請求項６６に記載の処置。
【請求項７２】
縫合糸の取り付けは、縫合糸の通しの前に行われる請求項６６に記載の処置。
【請求項７３】
縫合糸の取り付けは、縫合糸の通しの後に行われる請求項６６に記載の処置。
【請求項７４】
組織留め具への長い縫合糸の端部の結び付けを可能にする構造を備えるシャンク部、および前記シャンク部の一方の端部から伸び、骨に取り付ける軟組織との係合を提供するように構成されているフック構造を含む組織留め具の提供、
前記組織留め具のシャンク部への各縫合糸の結び付け、および
切り口に配置されたカニューレを通じた前記組織留め具の操作による、前記組織留め具のフック構造の軟組織への係合を、前記縫合糸の取り付けは含む請求項６６に記載の処置。
【請求項７５】
前記アンカー本体の受け構造に前記小穴ピンが部分的に配置され、前記小穴ピンの横通路が前記アンカー本体の外にある状態で、前記骨アンカー器具は提供される請求項６６に記載の処置。
【請求項７６】
前記小穴ピンに備えられる横通路を少なくとも１つの縫合糸が通されて、前記骨アンカー器具は提供される請求項７５に記載の処置。
【請求項７７】
長い縫合糸の端部の結び付けを可能にする構造を備えるシャンク部、および前記シャンク部から伸び、操作を通じて、骨に取り付けられる軟組織との係合を提供するように構成されているフック構造を含む、骨に軟組織を取り付けるために縫合糸を軟組織に係合させるための組織留め具。
【請求項７８】
長い縫合糸の端部の結び付けを可能にする構造は、前記シャンク部の本体における貫通穴である請求項７７に記載の組織留め具。
【請求項７９】
前記フック構造は、２つの突起部を含む請求項７７に記載の組織留め具。
【請求項８０】
人体に形成された切り口に配置されたカニューレを通じた、関節鏡的な軟組織との係合のための組織留め具の操作を可能にするアプリケータ器具と、解除可能に係合させるための係合構造を、前記シャンク部の自由端に備える請求項７７に記載の組織留め具。
【請求項８１】
前記係合構造、および長い縫合糸の結び付けを可能にする構造は、前記組織留め具に手術的に結び付けられた長い縫合糸が、前記アプリケータ器具の中心を通して備えられた長手方向通路を通ることができる構成で、アプリケータ器具との連結を可能にするように構成される請求項７７に記載の組織留め具。
【請求項８２】
長い縫合糸の端部の結び付けを可能にする構造を備えるシャンク部、および前記シャンク部から伸び、操作を通じて、軟組織との係合を提供するフック構造を含む組織留め具の、使用される各縫合糸への提供、
前記構造を通じた前記組織留め具への縫合糸の結び付け、および、
前記組織留め具のフック構造と軟組織との係合を含む、縫合糸を軟組織に係合させるための処置。
【請求項８３】
前記処置は、関節鏡処置で、前記係合は、医療器具とアプリケータ器具との解除可能な係合、および前記フック構造と軟組織とを係合させるための前記医療器具の、切り口に配置されたカニューレを通じた操作を含む請求項８２に記載の処置。
【請求項８４】
長い縫合糸の端部の結び付けを可能にする構造を備えるシャンク部、および前記シャンク部から伸び、操作を通じて軟組織と係合させるためのフック構造を含む組織留め具の、使用される各縫合糸への提供と、前記構造を通じた前記組織留め具への縫合糸の結び付け、
前記組織留め具のフック構造と軟組織との係合、および、
軟組織と係合した各縫合糸の、テンションがかかった状態での、軟組織が取り付けられるべき骨への固定を含む、縫合糸を用いて軟組織を骨に取り付けるための処置。
【請求項８５】
前記処置は、関節鏡処置で、前記係合は、前記組織留め具とアプリケータ器具との解除可能な係合、および前記フック構造と軟組織とを係合させるための前記組織留め具の、切り口に配置されたカニューレを通じた操作を含む請求項８４に記載の処置。
【請求項８６】
前記係合は、骨に配置されたアンカーへ縫合糸を固定するための、縫合糸の関節鏡的操作を含む請求項８５に記載の処置。
【請求項８７】
前記係合は、縫合糸の結びを通じた、骨に形成される穴を通した骨への縫合糸の結び付けを含む請求項８４に記載の処置。
【請求項８８】
前記係合は、骨に存するアンカーへの縫合糸の固定を含む請求項８４に記載の処置。
【請求項８９】
体内への切り口を通じた、骨およびそれに取り付ける軟組織への接近；
長手方向軸と受け構造とを備えるアンカー本体、および、長手方向軸と、当該長手方向軸を横断する、長い縫合糸が通ることができる横通路と、を備える小穴ピンを含み、当該小穴ピンは、第１の端部および第２の端部を有する縫合糸が前記小穴ピンの横通路を通された状態で、前記小穴ピンが部分的に挿入された開位置で、長手方向に前記受け構造に挿入可能で、縫合糸は前記開位置で前記横通路内を自由に動かせ、前記開位置から、前記横通路を通る部分に近接する縫合糸の部分が前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと保持される閉位置に、前記小穴ピンは、さらに前記受け構造内に挿入可能である骨アンカー器具の提供；
前記骨アンカー器具のアンカー本体と骨との係合；
少なくとも縫合糸の第１の端部の軟組織への通し、および縫合糸のループを形成するための、前記小穴ピンの横通路への前記第１の端部の通し；
骨に対する所望の位置へ軟組織を引っ張るための、縫合糸へのテンションの付与；および、
前記開位置から前記閉位置への前記小穴ピンの移動を含む、縫合糸を用いて軟組織を骨に取り付けるための処置。
【請求項９０】
前記処置は関節鏡処置である請求項８９に記載の処置。
【請求項９１】
前記処置は回旋腱板処置であり、それによって、前記骨アンカー器具のアンカー本体が係合させられる上腕に腱状の軟組織が取り付けられる請求項８９に記載の処置。
【請求項９２】
長手方向軸と受け構造とを有するアンカー本体、および、長手方向軸と、当該長手方向軸を横断する、長い縫合糸が通ることができる横通路と、を備える小穴ピンを含み、当該小穴ピンは、第１の端部および第２の端部を有する縫合糸が前記横通路を通された状態で、開位置で、長手方向に前記受け構造に挿入可能で、縫合糸は前記開位置で前記横通路内を自由に動かせ、前記開位置から、前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと縫合糸が保持される閉位置に、前記小穴ピンは、さらに前記受け構造内に挿入可能である第１の骨アンカー器具の提供；
長手方向軸と、長い縫合糸が通ることができる小穴とを備える第２の骨アンカー器具の提供；
第１の位置での、前記第１の骨アンカー器具のアンカー本体の骨への固定；
第２の位置での、前記第２の骨アンカー器具のアンカー本体の骨への固定；
前記第１の骨アンカー器具の小穴から伸びる縫合糸の端部の各々の、軟組織への通し、および前記第１の骨アンカー器具の小穴ピンにおける前記横通路への、前記端部の通し；
骨に対する所望の位置へ軟組織を引っ張るための、縫合糸の端部へのテンションの付与；および、
結果として骨に軟組織がしっかりと固定される、前記第１の骨アンカー器具のアンカー本体の前記受け構造における、前記開位置から前記閉位置への前記第２の骨アンカー器具の小穴ピンの移動を含む、縫合糸を用いて軟組織を骨に取り付けるための処置。
【請求項９３】
前記処置は関節鏡処置である請求項９２に記載の処置。
【請求項９４】
前記処置は回旋腱板処置であり、それによって、前記骨アンカー器具のアンカー本体が係合させられる上腕に腱状の軟組織が取り付けられる請求項９２に記載の処置。
【請求項９５】
長手方向軸と受け構造とを備えるアンカー本体、および、長手方向軸と、当該長手方向軸を横断する、長い縫合糸が通ることができる横通路と、を備える小穴ピンを含み、当該小穴ピンは、前記横通路を通る縫合糸を前記横通路内で自由に動かせる開位置で、長手方向に前記受け構造に挿入可能で、前記開位置から、前記横通路を通る縫合糸が前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと保持される閉位置に、前記小穴ピンはさらに前記受け構造内に挿入可能である第１の骨アンカー器具の提供；
長手方向軸と、前記小穴ピンを通された第１の端部および第２の端部を有する長い縫合糸が通ることができる小穴と、を備える第２の骨アンカー器具の提供、
結果として縫合糸の前記第１の端部および前記第２の端部が軟組織を通る、前記第２の骨アンカー器具の軟組織を通した移動、および第１の位置での、前記第２の骨アンカー器具の骨への固定；
第２の位置での、第１の骨アンカー器具のアンカー本体の骨への固定；
前記第１の骨アンカー器具の小穴ピンにおける前記横通路への、軟組織を通る縫合糸の部分の通し；
骨に対する所望の位置へ軟組織を引っ張るための、縫合糸へのテンションの付与；および、
結果として骨に軟組織がしっかりと固定される、前記開位置から前記閉位置への、前記第１の骨アンカー器具の小穴ピンの移動を含む、縫合糸を用いて軟組織を骨に取り付けるための処置。
【請求項９６】
前記処置は関節鏡処置である請求項９５に記載の処置。
【請求項９７】
前記処置は回旋腱板処置であり、それによって、前記骨アンカー器具のアンカー本体が係合させられる上腕に腱状の軟組織が取り付けられる請求項９６に記載の処置。
【請求項９８】
長手方向軸と受け構造とを備えるアンカー本体、および、長手方向軸と、長い縫合糸が通ることができる横通路とを、それぞれ含み、長い縫合糸は前記横通路を通る第１および第２の端部を有し、前記横通路を通る縫合糸を前記横通路内で自由に動かせる位置に前記小穴ピンが部分的に挿入された開位置において、前記小穴ピンは、長手方向に前記受け構造に挿入可能で、前記開位置から、前記横通路を通る縫合糸が前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと保持される閉位置に、前記小穴ピンはさらに前記受け構造内に挿入可能である第１および第２の骨アンカー器具の提供；
所要の相隔たる位置における、骨への、前記第１および第２の骨アンカー器具のアンカー本体の固定；
縫合糸が通る小穴ピンから伸びる各縫合糸の少なくとも第１の端部の、軟組織への通し、およびループを形成するための、他方の骨アンカー器具の小穴ピンにおける前記横通路への、少なくとも前記第１の端部の通し；
骨に対する所望の位置へ軟組織を引っ張るための、縫合糸へのテンションの付与；および、
結果として骨に軟組織がしっかりと固定される、前記アンカー本体の各々の受け構造における閉位置への、前記２つの骨アンカー器具の小穴ピンの移動を含む、縫合糸を用いて軟組織を骨に取り付けるための処置。
【請求項９９】
前記処置は関節鏡処置である請求項９８に記載の処置。
【請求項１００】
長手方向軸、受け構造、およびアンカー本体を骨に入れ込むための動力伝導器具に対応するヘッドを備えるアンカー本体；および長手方向軸と、当該長手方向軸を横断する、長い縫合糸が通ることができる横通路と、を備える小穴ピン；を含み、前記小穴ピンは、前記受け構造において、前記小穴ピンの前記横通路を通る縫合糸が前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと保持される閉位置へ、長手方向に挿入可能である骨アンカー器具、および、
遠位端および近位端を有し、前記近位端の開口から前記遠位端の開口まで伸びるカニューレを有するシャフト；前記骨アンカー器具を骨に入れ込むために前記骨アンカー器具と係合させるための、前記シャフトの遠位端に位置する構造；および第１および第２の端部を有する、細長く柔軟な部材を含む縫合糸シャトル、を含み、前記骨アンカー器具は、前記カニューレの遠位端で前記構造に取り付けられるように配置され；前記縫合糸シャトルは、前記小穴ピンの横通路を通り、前記動力伝導器具のカニューレを通って、前記カニューレの近位側の前記開口の外に伸びる、動力伝導器具を含む、縫合糸を骨に固定するために、骨アンカー器具を配置するためのシステム。
【請求項１０１】
前記動力伝導器具は、前記カニューレの近位端に近接する中空の取手をさらに含み、前記縫合糸シャトルの第１の端部は、前記中空の取手に配置される請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記取手は、収納のために前記縫合糸シャトルを巻くことができる２つのピンをさらに含む請求項１０１に記載のシステム。
【請求項１０３】
前記縫合糸シャトルの第１および第２の端部は、前記取手の内部に配置される請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０４】
前記細長く柔軟な部材はワイヤを含む請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０５】
前記細長く柔軟な部材は、フィラメントを含み、前記第１および第２の端部のうちの少なくとも１つに形成されたループを有する請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０６】
前記取手は、当該取手を閉じる取り外し可能な蓋をさらに含む請求項１０１に記載のシステム。
【請求項１０７】
体の切り口を通じた、係合する軟組織への接近；
骨ねじを挿入できる穴を有するシャンク部、および軟組織と係合するための、前記シャンク部から伸びるフック構造を含む組織留め具の提供；
前記フック構造と軟組織との係合；
組織を骨に取り付けるための、骨の上の所望の位置への前記組織留め具の案内；および、
前記組織留め具のシャンク部の穴への骨ねじの挿入と骨への前記骨ねじの固定を含む、縫合糸を軟組織に係合させるための処置。
【請求項１０８】
前記組織留め具のシャンク部における前記穴にねじ山がつけられ、前記処置は、ねじ山がつけられた前記穴への骨ねじのねじ込みをさらに含む請求項１０７に記載の処置。
【請求項１０９】
前記処置は関節鏡処置で、前記骨ねじは、前記カニューレを通じて、動力伝導器具によって骨にねじ込まれる請求項１０７に記載の処置。
【請求項１１０】
長手方向軸と受け構造とを備えるアンカー本体、および、長手方向軸と、当該長手方向軸を横断する、長い縫合糸が通ることができる横通路とを備える小穴ピンを含み、前記小穴ピンは、前記受け構造において長手方向に挿入可能で、また、その長手方向軸に沿って、開位置から、前記小穴ピンの横通路を通る縫合糸が前記アンカー本体と前記小穴ピンとの間でしっかりと保持される閉位置へ移動可能な骨アンカー器具に関連して使用される器具であって、
近位端と遠位端、および、前記遠位端に遠位開口を備え、前記近位端に近位開口を備えるカニューレを有するシャフト；
前記シャフトに配置され、近位端および遠位端を有し、前記近位端は前記シャフトの近位開口を通って伸びるロッド；
前記ロッドを近位端側に付勢するように配置されるばね；および
前記骨アンカー器具のアンカー本体に隣接するように構成された、前記シャフトの遠位開口を囲む弾力的なバンパー；を含み、前記骨アンカー器具の小穴ピンは、前記バンパーおよび前記遠位開口を通って前記カニューレ内に伸びる、前記開位置から前記閉位置へ前記小穴ピンを入れ込むための器具。
【請求項１１１】
前記小穴ピンは、遠位端および近位端を有し、前記小穴ピンの近位端に対して開いた長手方向穴を含み、前記ロッドの遠位端は、前記小穴ピンの長手方向穴の内部に合うように形成されている請求項１１０に記載の器具。
【請求項１１２】
前記バンパーが前記アンカー本体に隣接し、前記小穴ピンが前記カニューレ内に伸びて、前記器具が前記骨アンカー器具の上に配置されるとき、前記ロッドの遠位端が前記小穴ピンの近位端上にくるように、前記ばねは前記ロッドを付勢する請求項１１１に記載の器具。
【請求項１１３】
前記ロッドの遠位端は、前記小穴ピンの長手方向穴の内部に合って、締まりばめとなるように形成されている請求項１１２に記載の器具。
【請求項１１４】
前記ロッドの遠位端は、前記小穴ピンの長手方向穴の内部に合うように形成されたピンと、当該ピンに近接し、当該ピンが前記小穴ピンの長手方向穴の内部に配置されたとき、前記小穴ピンの近位端に隣接するように構成される肩部と、を含む請求項１１２に記載の器具。
【請求項１１５】
前記ロッドを打って、前記ばねの付勢力に抗して遠位端側に前記ロッドを動かし、前記開位置から前記閉位置へ前記小穴ピンを動かすために、前記ロッドの近位端に、拡大された打面を含む請求項１１４に記載の器具。
【請求項１１６】
前記バンパーは、前記シャフトの遠位開口と同軸上に並ぶ開口を備え、当該バンパーの開口が、弾性的に外に広がって、小穴ピンを通して受けるように、前記バンパーの開口は前記小穴ピンより小さい請求項１１０に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、アメリカ合衆国仮特許出願番号、２００６年１０月３１日出願の６０／８５５８３１、２００６年１０月３１日出願の６０／８５５８２８、および２００７年４月９日出願の６０／９２２５５８、に基づいて優先権を主張し、これら全体について言及して、これら全てをここで包含している。
【０００２】
本発明は、組織を骨に取り付けるための医療器具および処置に関する。本発明は特に、骨格構造、すなわち骨への軟組織の取り付けを要する、腱の裂傷等の修復に使用できる医療器具、および医療器具の使用を取り入れた処置に関する。
【背景技術】
【０００３】
回旋腱板の裂傷は、しばしば、骨格構造への軟組織の再付着を要し、そして、本発明は、同様の修復技術も一般に用いることができ、もしくは検討できる損傷のような他のものにも関連して用いることができることを理解されなければならないが、下で詳述する本願の説明は、特に、回旋腱板損傷の修復について言及する。回旋腱板は、肩を動かし、そして固定するために働く筋肉とそれらの腱との集まりに与えられる解剖学用語である。これらの筋肉は、雁骨、すなわち肩甲骨から伸び、腱によって上腕骨、すなわち上腕につながり、肩関節で腱板を形成し、腕の異なる動きをコントロールする働きをする。回旋腱板の裂傷は、肩への外傷、または磨耗に起因でき、１つ以上の腱が断裂し、痛み、肩の不安定性、および／または制約のある腕の動きにつながる虞がある。
【０００４】
回旋腱板の修復は、損傷した各々の腱の外科医による上腕骨への再付着を伴う。従来の外科的作業は、一般的に、肩に切り口を形成することによって回旋腱板に接近するステップ、三角筋の分割、および損傷した腱の各々に形成された瘢痕組織の除去を含む。そして外科医は、上腕骨の最上部に溝部を形成し、ドリルによって骨に小さな穴を開け、その後、その穴に通した縫合糸によって腱を骨に縫い付ける。個別の修復条件に対処するため、他のステップも作業に関連してもよい。作業の後、腕は動かず、自然に回復する。回復は、腱の骨への再付着を伴い、一般的にゆっくりと進行する。
【０００５】
上腕骨に腱を固定するため上腕骨にドリルによって開けた穴に縫合糸を通す代わりに、その目的のために、縫合糸が取り付けられた永久アンカーを上腕骨に挿入して用いることも知られている。
【０００６】
より最近では、回旋腱板の修復に関節鏡処置が採用されている。処置は１つ以上の切り口を通して行われる。小さな切り口から関節腔に通るカニューレに設けられたカメラからのライブ映像を表示するディスプレー画面によって、外科医は、関心のある領域を観察する。使用される機器は薄く、別々の小さな切り口を通って肩に挿入された別々のカニューレに含まれる。この関節鏡処置の作業は、腱を上腕骨に固定するために縫合糸が係合されたアンカー器具の設置を含む。いくつかの方法では、アンカー器具の配置に先立ち、下穴が必要とされる。縫合糸の各々は、機器を通されて腱を通される。大抵の場合、全ての縫合糸は、結ばれる前に通される。そして縫合糸は、関節鏡糸結びの技術によって、アンカー器具に結び付けられる。様々な難しさが、上で想定したような関節鏡処置に伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
アンカー器具に対する下穴の場所および角度は、関節鏡的に正確に認識することが難しく、穴へのアンカー器具の配置を困難にしている。
【０００８】
関節鏡的に縫合糸を結ぶことはとても困難である。
【０００９】
縫合糸の取り扱いに関する限り、現在の技術は、多数の縫合糸を最初に適切な位置に配置し、そしてアンカー器具に結び付けることをしばしば必要とし、縫合糸がもつれた“くもの巣”をしばしば作り出し、思いがけない縫合糸の引き抜きをもたらし、また、結ぶべき正確な縫合糸の房を認識できないという結果につながる。腱を何度も通すことがしばしば必要とされ、腱を形成する軟組織を縫合糸の部分によってとらえることも生じ、使用されている器具の入口に縫合糸を戻すのが困難になるという結果になる場合、縫合糸の配置も難しさを示す。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の側面によると、軟組織を骨に取り付けのための組織留め具が提供され、組織留め具は、シャンク部とシャンク部から延びるフック構造とを備える本体を含み、シャンク部は縫合糸、ピン、くい、または、ねじのような固定器具による骨への固定を可能にする構造を備え、フック構造は、組織留め具の本体の操作を通して、軟組織に係合するように構成されている。
【００１１】
本発明の第２の側面にもとづいて、縫合糸を用いて軟組織を骨に取り付けるための処置が提供される。処置は、準備、軟組織、および取り付けられるべき骨への接近、縫合糸、ピン、くい、またはねじのような固定器具とともに骨への固定を可能にするシャンク部と、本体の操作を通じて軟組織内で係合されるように構成されている、シャンク部から伸びるフック構造と、を備える本体を含む組織留め具の提供、留め具が縫合糸の例では、シャンク部に備えられる構造による組織留め具の本体への縫合糸の結び付け、組織留め具のフック構造を軟組織と係合させることによる、組織留め具に結び付けられた各縫合糸の、骨へ取り付ける軟組織への係合、および、軟組織に係合する各縫合糸のテンションがかかった状態での骨への固定、を含む。
【００１２】
本発明の第３の側面にもとづいて、軟組織に係合した少なくとも１つの縫合糸を骨に固定するために、骨アンカー器具が提供される。骨アンカー器具は、骨へ挿入するためのアンカー本体と、長手方向軸、および少なくとも１つの縫合糸が通ることができる長手方向軸を横断する通路を有するピンと、を含む。アンカー本体はピンを受ける受け構造を備える。ピンは、少なくとも１つの縫合糸が比較的自由に通路を通ることを可能にする第１の位置と、軟組織に取り付けられた縫合糸へのテンションの付与と、少なくとも１つの縫合糸がしっかりと固定される第２の位置へのピンの移動と、の間で、アンカー本体を移動可能である。
【００１３】
本発明の第４の側面にもとづいて、軟組織に係合する縫合糸を骨へ固定するための処置が提供される。処置は、準備、切り口を通した体内への侵入、骨への接近、軟組織に係合される縫合糸の提供、通路を縫合糸が通されるピンを受けるための受け構造を備える略円筒形状の、骨に挿入するための本体と、構造を通過した縫合糸が円筒形状の本体とピンとの間でしっかりと保持される固定位置に配置可能な、長手方向軸および縫合糸を通すことができる長手方向軸を横断する通路を有するピンと、を含む骨アンカー器具の提供、各骨アンカー器具の本体の骨への固定、および、軟組織と係合した縫合糸の、骨アンカー器具のピンに備えられた通路の通し、さらに、テンションがかかった状態での縫合糸の保持、縫合糸を固定し、その結果、縫合糸が係合した軟組織を骨に固定するための、円筒形状の本体の受け構造における固定位置へのピンの配置、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明のさまざまな側面のさらなる特徴が、添付の図を参照して下で説明される。
【図１】本発明に基づく、軟組織に係合した縫合糸を骨に固定するための第１実施形態の骨アンカー器具の一部を形成するアンカー本体の側面図である。
【図２】図１のアンカー本体の上面図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う、図１のアンカー本体の断側面図である。
【図４】図１のアンカー本体が一部を形成する第１実施形態の骨アンカー器具のさらなる一部を形成する小穴ピンの側面図を示し、小穴ピンは図１のアンカー本体と協働するように構成されている。
【図５】図１のアンカー本体および図４の小穴ピンとを含む医療器具の使用と関連する医療処置で使用するための組織留め具の斜視図を示す。
【図６】図５の組織留め具の上面図を示す。
【図７】図５の組織留め具の側面図を示す。
【図８】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第１の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図９】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第１の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１０】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第１の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１１】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第１の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１２】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第１の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１３】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第２の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１４】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第２の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１５】図１−４の骨アンカー器具、および図５−７の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第２の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１６】図５の組織留め具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第３の処置を図式的に示す。
【図１７】図５の組織留め具、縫合糸、および従来の骨アンカー器具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第４の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１８】図５の組織留め具、縫合糸、および従来の骨アンカー器具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第４の処置に関連するステップを図式的に示す。
【図１９】本発明に基づく、軟組織と係合した縫合糸を骨に固定するための骨アンカー器具の第２の実施形態の一部を形成するアンカー本体の断側面図を示す。
【図２０】図１９のアンカー本体が一部を形成する、軟組織に係合した縫合糸を骨に固定するための第２実施形態の骨アンカー器具の一部を形成する小穴ピンの側面図を示し、小穴ピンは、図１９に示すアンカー本体と協働するように構成されている。
【図２１】本発明に基づく、軟組織に係合する縫合糸を骨に固定するための第３実施形態の骨アンカー器具の一部を形成するアンカー本体の側面図を示す。
【図２２】図２１のアンカー本体の上面図を示す。
【図２３】図２２のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿う、図２１のアンカー本体の断側面図である。
【図２４】図２１のアンカー本体が一部を形成する、軟組織に係合した縫合糸を骨に固定するための第３実施形態の骨アンカー器具の一部を形成する小穴ピンの側面図を示し、小穴ピンは、図２１のアンカー本体と協働するように構成されている。
【図２５】本発明に基づく、アンカー本体、および軟組織に係合した縫合糸を骨に固定するための第４実施形態の医療器具の小穴ピンの断側面図を示し、小穴ピンは、アンカー本体に備えられる受け構造内の閉形状に配置される。
【図２６】閉状態における図１９−２４の骨アンカー器具を示す。
【図２７】図１９および２０に図示した第２実施形態の骨アンカー器具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第５の処置を図式的に示す。
【図２８】図１９および２０に図示した第２実施形態の骨アンカー器具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第５の処置を図式的に示す。
【図２９】図１９および２０に図示する第２実施形態の医療器具、および図２１−２４に図示する第３実施形態の医療器具の両者の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第６の処置を図式的に示す。
【図３０】図１９および２０に図示する第２実施形態の医療器具、および図２１−２４に図示する第３実施形態の医療器具の両者の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるための第６の処置を図式的に示す。
【図３１】本発明に基づく、図２９および３０で図示される処置の変形例を図示する。
【図３２】本発明に基づく、図２９および３０で図示される処置の変形例を図示する。
【図３３】本発明に基づく、骨アンカー器具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるためのさらなる処置を図示する。
【図３４】本発明に基づく、骨アンカー器具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるためのさらなる処置を図示する。
【図３５】本発明に基づく、骨アンカー器具の使用を含む、軟組織を骨に取り付けるためのさらなる処置を図示する。
【図３６】軟組織に係合した縫合糸を骨に固定するための、本発明の第３実施形態に基づく開状態での骨アンカー器具の断側面を示す。
【図３７】閉状態での図３６の骨アンカー器具の断側面図を示す。
【図３８】図３６の骨アンカー器具のアンカー本体の斜視図を示す。
【図３９】図３６の骨アンカー器具の小穴ピンの側面図を示す。
【図４０】図３６の骨アンカー器具の固定リングとして用いられるＣリングの斜視図を示す。
【図４１】図３６の骨アンカー器具の保持器具の斜視図を示す。
【図４２】本発明の第４実施形態に基づく開状態での骨アンカー器具の断側面図を示す。
【図４３】閉状態での図４２の骨アンカー器具の断側面図である。
【図４４Ａ】開状態における、図３６の骨アンカー器具の第１の他の実施形態に基づく小穴ピンの横通路の拡大図を示す
【図４４Ｂ】閉状態における、図３６の骨アンカー器具の第１の他の実施形態に基づく小穴ピンの横通路の拡大図を示す。
【図４４Ｃ】開状態における、図３６の骨アンカー器具の第２の他の実施形態に基づく小穴ピンの横通路の拡大図を示す。
【図４４Ｄ】閉状態における、図３６の第２の他の実施形態に基づく骨アンカー器具の小穴ピンの横通路の拡大図を示す。
【図４４Ｅ】全体の器具から分かれた、図４４Ｃおよび図４４Ｄの第２の他の実施形態のシリンダの斜視図を示す。
【図４４Ｆ】閉状態における、骨アンカー器具の小穴ピンのさらなる実施形態を断面で示す。
【図４５】本発明の実施形態に基づく、骨アンカー器具を骨に入れ込むための動力伝導器具の半透明斜視図である。
【図４６】骨アンカー器具のアンカー本体において開位置から閉位置へ本発明の骨アンカー器具の中心ピンを入れ込むためのインパクタ器具の半透明側面図である。
【図４７】図４６のインパクタ器具の近位端の拡大、半透明図である。
【図４８】図４６のインパクタ器具の遠位端の拡大、半透明図である。
【図４９】図４０で図示されたものに対する他の固定リングの斜視図を示す。
【図５０】本発明の第６実施形態に基づく、開状態における骨アンカー器具の断側面図を示す。
【図５１】本発明の第６実施形態に基づく、閉状態における骨アンカー器具の断側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
＜第１の代表的な実施形態＞
本発明の第１実施形態に基づく医療システムは、２つの主要な構成要素、すなわち、図１−４に示すような骨アンカー器具１、および図５−７に示すような組織留め具２を含む。
【００１６】
まず図１−４を参照すれば、軟組織と係合する縫合糸を骨に固定するための本発明による骨アンカー器具１が示される。それは、実質的に円筒形状のアンカー本体１０と、小穴ピン１２と、を有する。アンカー本体１０、および小穴ピン１２は、例えば、チタン、ステンレス、またはコバルト−クロム合金のような金属または金属合金、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアリルエーテルケトン（ＰＥＡＫ）のような非吸収性の適切なポリマー材料、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリパラジオキサノン、ポリトリメチレンカーボネート、またはポリカプロラクトンの単独重合体、共重合体、および混合物から選択される吸収性のポリマー、または、カーボン、ヒドロキシアパタイト、ベータ型リン酸三カルシウム、他のリン酸カルシウム、セラミック、または硫酸カルシウムのような生体適合性の無機物と前述のものとの混合物のような、体内ですでに一般的に使用されているタイプの生体適合性材料によって形成されている。
【００１７】
アンカー本体１０は、先端１４と後端１６、および、その先端から後端に向かって外面的に長さ方向に沿って延び、アンカー本体１０を骨に固定するのを助けるねじ山１８のような外部構造を備える。アンカー本体１０は、頭部構造２０を後端１６に備える。アンカー本体を骨にねじ込むため、頭部構造２０は、ねじ回し型の器具と係合するように幾何学的に形作られている。本体１０はまた、行き止まりとなった円筒形状の穴２２の形をした受け構造を備える。受け構造２２は、特に、擦れて小穴ピン１２を受けるように構成されている。
【００１８】
小穴ピン１２は、アンカー本体１０と同じ材料によって形成され得る。ピンは、実質的に円筒形状のピンであり、それを通る通路２４をその近位端の近くに備え、また、通路２４が近くに備えられた、近位端に向かって遠位端から延びる細長い隙間２６を備える。ピンは、従って、細長い隙間２６を間にして向かい合う２つの脚２８を備える。ピン１２は、特に、摩擦によるはめ合わせ、ピンを形成する材料の固有の弾力的な変形能、および、本体１０に備えられる受け構造２２内において要求されるピンの配置を向上させる働きをする溝部の形状によって、アンカー本体１０が備える受け構造２２内にしっかりと位置するように形作られている。アンカー本体およびピンの正確な形状は、大きく変更可能である。
【００１９】
図５−７は、医療行為において骨アンカー器具１とともに使用するための組織留め具２を示す。組織留め具２は、シャンク部３２、およびフック構造３４を備える本体３０を含む。シャンク部３２は、その自由端の近くに備えられた穴３６を有する。通常、フック構造の形状は、大きく変更可能で、この場合のフック構造３４は、２つの離隔した突起部３８によって特徴づけられ、突起部の自由端は、シャンク部３２に実質的に平行に伸びる。穴３６は、長い縫合糸、またはねじのような留め具が本体３０に取り付けられるのを可能にし、一方、シャンク部３２の自由端は、場合によっては穴３６の位置と関連して、アプリケータ器具と係合可能に構成され、それによって、さらに詳しく下で説明するように、医療処置の中で、フック構造３４によって軟組織と係合させるために本体を操作できる。
【００２０】
組織留め具２が、関節鏡処置で使用されるために構成される場合、穴３６が備えられた本体３０のシャンク部３２の末端領域は、アプリケータ器具の係合構造に係合するように作られる。アプリケータ器具は、特に、組織留め具２が軟組織に係合されなければならない場所へ接近するための人体の切り口に配置されたカニューレによって、軟組織に係合するための組織留め具２の操作を提供する。本質的ではないが、このようなアプリケータ器具は挿入され、縫合糸がカニューレを通ることができ、したがって、下でより詳しく述べるように、組織留め具２に結び付けられた縫合糸の自由端が、軟組織と器具との係合後、人体の外部と都合良くつながったままである。
【００２１】
特定の関節鏡アプリケータ器具が、組織留め具２との使用のために提供され、かつ／または、前述した組織留め具２は、下で述べるように、使用を助けるため、特定の器具と協働するために、変更を要してもよいことが理解されなければならない。
【００２２】
組織留め具２は、医療器具のために人体の中ですでに使用されているタイプの金属材料、例えば、チタン、ステンレス、またはコバルト−クロム合金のような金属または金属合金、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアリルエーテルケトン（ＰＥＡＫ）のような非吸収性の適切なポリマー材料、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリパラジオキサノン、ポリトリメチレンカーボネート、またはポリカプロラクトンの、単独重合体、共重合体、および混合物から選択される吸収性のポリマー、または、カーボン、ヒドロキシアパタイト、ベータ型リン酸三カルシウム、他のリン酸カルシウム、セラミック、または硫酸カルシウムのような生体適合性の無機物と前述のものとの混合物によって形成されてもよい。
【００２３】
＜第１の代表的な外科的処置＞
骨アンカー器具１、および組織留め具２は、軟組織と係合した縫合糸を骨に固定し、その結果、骨に軟組織を取り付けるための医療処置で使用するために、特別に構成される。図８〜１２を参照して後で説明する第１の処置に関し、器具２のフック構造３４と軟組織との係合を通じて軟組織に係合する図５〜７の組織留め具２に縫合糸は別々に結び付けられるが、処置内で骨に固定される軟組織と係合する縫合糸は、任意の公知の方法によって軟組織に係合されてもよい。
【００２４】
上述の医療器具１、２は、骨格構造、すなわち骨への軟組織の付着、または再付着を要する他の処置に関連して使用することもできることを認識しなければならないが、上で想定した処置は、一般的には、回旋腱板の修復に関連して適用され、下では、そのような修復行為に関連して説明する。
【００２５】
回旋腱板の修復は、肩を固定するように働く腱が損傷し、その結果、上腕、すなわち上腕骨へ腱を再取り付けしなければならず、それによって、正常な腕の動きが回復されるべき場所で求められる。上で想定したように、そのような修復は、一般的に、切り口を通した腱および上腕骨への外科的な接近、慣用されている方法による腱への縫合糸の係合、および上腕骨へ固定するためにそこに形成された穴を通した縫合糸の上腕骨への縫いつけを含む。上腕骨に配置されたアンカー器具へ縫合糸を結び付けることによる上腕骨への固定も知られている。同じ原理はまた、特に図８〜１２を参照して後で説明され、また、上で述べた医療器具１、２の使用に関連する処置に適用される。
【００２６】
図面の図８〜１２を参照して、特に図示される回旋腱板の修復の処置は、まず第一ステップとして、１つ以上の切り口を肩領域に形成することによる、損傷した腱４０および上腕骨４２への接近、および各切り口でのカニューレ４４の挿入を含む、関節鏡処置である。
【００２７】
修復処置を実行させる場所への接近を提供するカニューレ４４の配置に関連する一般的な処置は、すでによく知られており、従って、ここでは更に説明しない。特に、処置の間、上記のような医療器具を適切に操る働きをすることができる関節鏡器具または機器のため、切り口に配置された各カニューレは、処置が行われなければならない場所への接近を提供する。そのような関節鏡器具または機器の形状は、一般的に良く知られているが、既存の工具または機器は、説明した医療器具の操作に適合するように特別に構成されておらず、処置を容易にするため、知られている原理を使って、既存の工具または機器が適当に適合させられてもよく、または、新しい工具または機器が設計されてもよい。
【００２８】
図８を参照して、上腕骨４２への接近を提供するカニューレを配置した後の、回旋腱板の修復を行うための関節鏡処置における第１のステップは、上腕骨４２の好ましい固定位置への、骨アンカー器具１のアンカー本体１０のねじ込みを提供する。アンカー本体１０の頭部構造１６に係合する関節鏡ねじ回しは、この目的のために使用され、図面の図８にアンカー本体の代表的な配置が示され、また、上腕骨４２の外部に露出した本体の頭部構造１６が図示されている。頭部構造のないアンカー本体を有する医療器具では、このような露出は生じないであろう。この処置に関し、さらなるカニューレは、カメラを運ぶ機器を提供し、特にディスプレー画面に表示されたライブ映像によって、関心のある領域を外科医が観察できるようにすることが理解されなければならない。処置における次のステップに進む前に、縫合糸のためのアンカーを形成する追加のアンカー本体１０が、同様に、上腕骨４２にねじ込まれる。
【００２９】
図９を参照して、処置における次のステップは、組織留め具２の各本体３０への各縫合糸４６の結び付けを提供する。縫合糸は、交互に、あらかじめ留め具に結び付けることができ、または、単に穴３６を通して輪にしてもよい。次に、それぞれの本体に備えられたフック構造３４は、関節鏡の可視化のもとで、特に、先と同様、適切に配置されたカニューレ４４、および腱とフック構造３４との係合を提供するための本体３０の操作を可能にする適切な器具によって、修復される腱４０に留められる。各本体３０に結び付けられた縫合糸４６は、随意に、利用されるアプリケータ器具の中央を通過して伸びてもよく、縫合糸の自由端は、従って、人体の外部とつながったままである。本体３０からカニューレを通って体の外部に伸びる縫合糸４６が図示されている。修復のために腱４０と係合する縫合糸の数は、腱に対する損傷の程度によって決められる。
【００３０】
処置は、従って、小穴ピン１２による縫合糸４６のアンカー本体１０への固定を要し、この点で、各アンカー本体および関連した小穴ピンは、１つの縫合糸のそれぞれ、または２つ以上の縫合糸を、そこに固定する働きをし得ることが理解されなければならない。図１０を参照して、この固定処置は、各縫合糸４６について、体の外部でなし得る、小穴ピン１２に備えられる通路２４への縫合糸の通し、その次に、図４６−４８に示し、また後に説明するインパクタ器具のような適切な関節鏡アプリケータ器具の操作を通じた、適切なカニューレを通した小穴ピンの挿入、およびアンカー本体１０の受け構造２２への小穴ピンの部分的な挿入、骨アンカー器具１に近接するカニューレを通じた縫合糸の自由端の引っ張り上げを含み、従って、図１１に示す形状を提供する。その後、図１２を参照して、縫合糸４６にテンションをかけることによって、腱４０は、それが損傷した上腕骨４２に向かって、また上腕骨４２に対して、引っ張られ、そして、上腕骨との再取り付けを可能にする配置で、効果的に腱を上腕骨に隣接させる。縫合糸４６のテンションを保つ間に、小穴ピンは、特に、小穴ピン全体が受け構造２２内に設置される程度に、アンカー本体１０の受け構造２２内にさらに移動させられる。これは、関節鏡の可視化の下で、図４６−４８に示され、また後で説明されるような、カニューレ４４を通って伸びる適切なインパクタ器具、および槌によって小穴ピンを押込むことによって成し遂げられ、縫合糸４６は、アンカー本体とピンとの間で締め付けられることによってアンカー本体に効果的に固定される。そして、縫合糸の自由端の部分は適当に切られる。そして、関節鏡外科的処置にともなう一般的な仕上げの処置が、最終的に処置を完遂するためになされ得る。
【００３１】
＜第２の代表的な外科的処置＞
図面の図１３−１５を参照して、図面の図８−１２を参照して説明された回旋腱板修復処置の変形例を図示する。これらの図面では、同様の部材は、前と同じ引用数字によって示される。処置は、先と同様、まず第１ステップとして、１つ以上の切り口を肩領域に形成することによる、損傷した腱４０、および上腕骨４２へのアクセスの提供、および、通常、各切り口におけるカニューレの挿入を含む関節鏡処置である。カニューレの配置に関して同様の考慮が適用される。
【００３２】
この場合では、（アンカー本体１０および小穴ピン１２を含む）骨アンカー器具１は、小穴ピン１２の端に備えられた通路を通された少なくとも１つの縫合糸４６、および縫合糸に結び付けられた組織留め具２と組み合わさって提供される。小穴ピン１２は、アンカー本体１０に備えられた受け構造に部分的に挿入されており、縫合糸４６の自由な移動がまだ可能である。
【００３３】
上腕骨４２へのアクセスを提供するカニューレ４４が配置され、医療器具のアンカー本体１０は、先と同様、好ましい固定位置で上腕骨にねじ込まれる。これは前と同様の方法で成し遂げられ、小穴ピン１２、縫合糸、および本体３０が図のように配置される図１３に示される形状を提供する。
【００３４】
図１４を参照して、処置における次のステップは、特に、カニューレ４４を通して動作する適切な関節鏡器具を用い、組織留め具２に備えられるフック構造と腱との係合によって、縫合糸４６の腱４０への取り付けを提供する。組織留め具２を用いて縫合糸を腱４０に取り付ける代わりに、適当な縫合糸通し器具（不図示）を用いて腱に縫合糸を交互に結び付けることができる。腱への縫合糸の取り付けのこの形態は、一般的で、よく知られている限りにおいて、ここでは、より詳細に説明または図示しない。
【００３５】
図１５を参照して、縫合糸４６は腱４０に取り付けられ、上腕骨４２に関して求められる修復位置に腱を動かすため、縫合糸にテンションがかけられ、その次に、小穴ピン１２が、アンカー本体１０に備えられた受け構造２２における、全体が挿入される（または閉）位置に移動させられ、従って、上腕骨への縫合糸４６の固定が提供される。完了後、縫合糸は切られる。
【００３６】
上述の処置はいずれも、様々な異なる点で変更できることが理解されるであろう。例えば、図８−１２を参照して説明した処置では、小穴ピンは、縫合糸がそれを通されることなく、アンカー本体に部分的に挿入（開状態）され、その後、小穴ピン１２の通路２４を通され、また、受け構造に小穴ピンを完全に挿入することによって適切な位置に固定される前に、修復すべき腱に縫合糸を取り付けられることが予想される。これに関連し、付随する正確な処置は、個別の処置の要件、および医療器具を用いた骨への縫合糸の固定を要する処置の性質によっても決定されることが理解されなければならない。
【００３７】
本発明に基づく組織留め具の使用に関連するいくつかの利点が、特に、上述した回旋腱板処置に関し、後で説明される。しかし、はっきりと明白になる通り、これらの利点のいくつか、または全ては、他の処置とも関連してもよいことが理解されなければならない。
【００３８】
知られている最先端の処置は、通常、骨への縫合糸の固定に先立って、回旋腱板を通した全ての縫合糸の配置を要する。腱板組織の全層を貫通する器具によって縫合糸は回旋腱板内に配置されるため、このことは必要であるが、しかし、前の縫合糸が既に骨に固定された後に、回旋腱板の全層を通した縫合糸の配置が、前の縫合糸の固定を弱める、または、分離させる虞さえある。この問題は、縫合糸の貫通位置を、前に配置した縫合糸の貫通位置からさらに遠くに離すことによって解消できず、このことによって固定が弱まる結果となる。回旋腱板の修復の本質的目的のうちの１つは、しっかりとした固定を通じた、腱の取り付けの解剖学的器具を作り直すことであり、説明した理由で、この目的は、“逐次結び（ｔｉｅ−ａｓ−ｙｏｕ−ｇｏ）”法によって、妥協的に解決されるであろう。腱の中の裂傷が小さくなればなるほど、前に配置された縫合糸を分離させる、または弱めることなく、腱の損傷した組織を通した次の縫合糸を安全に配置するための空間は、より小さくなることが、当業者に理解されるであろう。
【００３９】
そのようなものとして、“逐次結び／固定”法を促進することによって、縫合糸の取り扱いの上記問題は、大きく解決され、このことは、事実、“逐次結び／固定”法を可能にする本発明の組織留め具の使用によって成し遂げられる。また、説明された理由によって、最先端の処置は、骨に固定する前に回旋腱板の組織と係合された多数の縫合糸を要するので、ほどけた多数の縫合糸の房の取り扱いは、最先端の関節鏡回旋腱板修復における重要な技術的課題である。多数の縫合糸が配置されるにつれて問題は大きくなり、迷路のように入り組んだ縫合糸が原因で、しばしば、まちがった縫合糸の対がうっかり結び付けられ、処置現場で縫合糸を見つけることができず、アンカーから縫合糸がうっかり解かれ、また、器具の周辺、および他の縫合糸と軟組織との間で、縫合糸をもつれさせるという結果を招く。縫合糸の取り扱いは、上述の回旋腱板処置において、また本発明の医療器具によって、非常に容易になる。
【００４０】
さらに、想定するように回旋腱板の修復が完了すると、腱に十分にテンションがかかっていない、または腱が適切に骨の上にない箇所が時々ある。上述した理由によって、外科医は、最先端の縫合糸通し器具を使用し、修復を強化できない。しかし、本発明の組織留め具２の使用によって、外科医は、強化のための簡単な選択肢を有することとなり、その結果、現在の修復縫合糸の危険を冒すことなく、修復を手直しする。
【００４１】
縫合糸通し器具が、回旋腱板内に縫合糸を配置するために使用されることも知られている。これらの器具を用いて、作業に含まれる様々なステップがあり、各ステップは、技術的な困難にさらされる。これらのステップは、特に、カニューレに備えられる入り口の外での縫合糸の装填、縫合糸通し器具の顎での関節鏡的な腱のつかみ、関節鏡的な縫合糸の配置、縫合糸通し器具の引き抜き、そして、入り口への縫合糸の取り出しを含む。代わる代わる、カニューレを通される縫合糸シャトルおよび貫通器具も、一般的に使用され、複雑なステップを含む。具体的には、最初に、器具によって回旋腱板が突き通される。これは技術的に難しく、処置を容易にするため、様々な曲面および／またはねじれを有する器具が設計されている。そして、一般的に、縫合糸、またはワイヤ（貫通縫い）が、カニューレに通されたシャトル器具を通じて、前に進められる。このワイヤまたは縫合糸は、そして、別のカニューレに取り出される。そして、回旋腱板の修復に使用される縫合糸は、ループまたは貫通器具を通して、貫通縫いされ、腱を通して引っ張られる（往復させられる）。これらの複雑な作業は、腱への縫合糸の取り付けの簡単な方法を外科医に提供する本発明の組織留め具２を用いることによって、除かれる。
【００４２】
＜第３の代表的な外科的処置＞
図１６は、いかなる種類のものであれ、縫合糸の使用を完全に除く、本発明に基づく組織留め具２のような組織留め具を利用する他の外科的処置を図示する。この実施形態では、組織留め具は、基本的に、図５−７に示される組織留め具２と同じ基本的構成要素を有し、シャンク部３２、フック構造３４、および穴３６’を含む。穴３６’に縫合糸を通す代わりに、骨アンカー器具１００が穴を通され、ねじ込まれる、または骨に挿入される。骨アンカー器具１００は、組織留め具２の穴３６’の直径より小さい直径の、ねじ山がつけられたシャフト１０１、および穴３６’の直径より大きい直径の頭部１０２を有する簡単な骨ねじでもよい。
【００４３】
ねじ１００の頭部１０２が、組織留め具２のシャンク部３４の表面と実質的に同一面になるように、穴３６’に座ぐりが入っていてもよい（不図示）。ねじは多軸であってもよい。例えば、組織留め具の穴が球形で、ねじがそれに合わさる球形の頭部を有してもよく、球形の頭部と穴の球形の座部との間の接触面について、規定された円錐形状の自由に動ける範囲で、ねじは旋回できる。１つの実施形態では、球形の頭部および／または穴の球形の座部は、突起部、または、ねじの頭部と穴との間でより強いグリップを生じさせる、互いを連結する他の構造を有してもよい。ねじが座部内に押し進められるときにより強いグリップを提供できるよう、突起部は、塑性的に変形可能であってもよい。
【００４４】
さらに剛性を増し、骨ねじ１００のぬけを防止するのを助けるため、（ねじ１００の頭部１０２と骨の表面との間の組織留め具２のシャンク部３２を単に捕らえるよりむしろ）ねじ１００を、組織留め具２の穴３６に直接固定して取り付ける機構を、さらに提供してもよい。例えば、ねじ１００が骨にねじ込まれたとき、ねじ的に係合し、骨４２だけでなく、組織留め具２に直接固定されるように、穴３６’は、内側にねじ山をつけられてもよい。この特徴の好ましい実施形態では、穴３６’と係合するためのねじ１００のねじ山１０４は、骨と係合するためのねじ１００のねじ山１０３と異なる（骨を通すのに最も適したねじ山の構造は、事前にねじ山がつけられた穴ではめ合うのに最も適したねじ山の構造と異なるからである。）。このような実施形態では、ねじ１００の軸の近位部は、穴３６’のねじ山に係合するのに適するねじ山１０４を有し、骨ねじ１００の軸の遠位部は、骨に係合するのに適するねじ山を有する。
【００４５】
組織留め具２は、図９に関連して上で述べたような方法で軟組織４０に係合されてよい。
【００４６】
その後、ねじ１００が挿入される骨の好ましい場所の上に穴３６が位置合わせされるような位置に組織留め具を案内できるカニューレを通じて、適切な外科の器具が挿入される。そして、カニューレ（不図示）を通じて、骨ねじ１００が穴３６に挿入され、縫合糸を使用せず直接骨に組織留め具２を取り付けるために、適切なドライバ（不図示）を用いて骨にねじ込まれる。
【００４７】
組織留め具の他の実施形態では、多数のねじ、くぎ、びょう、または他の骨固定器具を用いて組織留め具が骨に取り付けられるように、シャンク部は、１つ以上の穴を有してもよい。
【００４８】
＜第４の代表的な外科的処置＞
図１７および１８は、組織留め具２を使って縫合糸を軟組織に係合させ、従来の骨アンカー器具３９とつなぐさらなる関節鏡処置を図示する。
【００４９】
後で述べる処置が関節鏡処置である場合、腱４０、および腱が取り付けられる上腕骨４２への接近、関節鏡器具の使用に特に対応した接近が提供されるように位置合わせされた切り口に、カニューレ４４（１つだけ示す）を配置することによって修復処置は始められる。カニューレ４４の配置、および修復に関する通常の準備は、一般的であり、それ自体、ここではさらに説明しない。
【００５０】
特に、想定される関節鏡処置では、処置の第１ステップは、一般的に、上腕骨４２の縫合糸が固定されなければならない場所での、下穴３７の形成を含む。下穴３７の形成は、これを助ける適切な器具を用いて関節鏡的に行われる。下穴３７は、特に、固定器具３９、特に、上腕骨へ縫合糸を効果的に固定するために、縫合糸が結び付けられ、または固定される器具をそこに受けるために形成される。固定器具の配置の形態は、変えられ、固定器具のタイプによって決定され、例えば、ドリル穴を最初に形成する必要なく固定器具を配置することができる。
【００５１】
腱４０に係合され、下穴３７に配置される固定器具３９に固定される各縫合糸４６（１つ、または１つ以上あってもよい）は、そして、特に本体３０に備えられる穴３６を通って、別の組織留め具２に結び付けられる。その後、図１７に示される形状において、フック構造３４によって、組織留め具２による腱４０の係合を可能にするように構成されているアプリケータ器具に、手術的に各組織留め具２は係合される。そのように係合されたとき、組織留め具２に結び付けられた縫合糸４６は、腱への接近が提供されるカニューレ４４を通って、人体から伸び、縫合糸の自由端は、従って、容易に“制御可能”であることが、理解されるであろう。
【００５２】
腱４０に各縫合糸４６（１つのみ示す）が係合された状態で、各縫合糸は、テンションを受け、下穴３７に配置された固定器具３９に固定される。この固定処置はすでに知られており、また、本発明の一部を形成しない限りにおいて、このことは、ここではさらに説明しない。上述の処置は、各固定器具をさらに使用し、それに縫合糸を固定して行われる。
【００５３】
＜第２の代表的な実施形態＞
骨アンカー器具の第２の実施形態は、図１９および図２０に示される。この骨アンカー器具は、小穴ピンがアンカー本体に係合する方法および機構を除いて、図１−４に示される第１の実施形態と略同様である。特に、上記の実施形態と同様、アンカー本体２１０および小穴ピン２１は、人体の中で既に一般的に使用されているタイプの金属材料、例えば、チタン、ステンレス、またはコバルト−クロム合金のような金属または金属合金、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアリルエーテルケトン（ＰＥＡＫ）のような非吸収性の適切なポリマー材料、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリパラジオキサノン、ポリトリメチレンカーボネート、またはポリカプロラクトンの、単独重合体、共重合体、および混合物から選択される吸収性のポリマー、または、カーボン、ヒドロキシアパタイト、ベータ型リン酸三カルシウム、他のリン酸カルシウム、セラミック、または硫酸カルシウムのような生体適合性の無機物と前述のものとの混合物によって形成される。
【００５４】
アンカー本体２１０は、作動先端２１４、作動後端２１６、および作動先端から作動後端に向かって、外面でその長さに沿って伸びるセルフタッピンねじのねじ山を備える。アンカー本体は、頭部構造２２０を後端２１６に備え、頭部構造は、アンカー本体を骨にねじ込むために、ねじ回し型の器具との係合を可能にするように幾何学的に形作られている。アンカー本体２１０はまた、行き止まりとなった円筒形状の穴の形をした受け構造２２２を備える。受け構造２２２は、特に、小穴ピン２１２をしっかりと受けるように構成されている。
【００５５】
小穴ピン２１２は、それを通る横通路２２４を近位端の近くに備え、また、遠位端から伸びる細長い隙間２２６を備える。ピンは、従って、細長い隙間２２６を間にして向かい合う２つの脚２２８を備える。ピン２１２は、少なくとも部分的に、図１−４と関連して上で述べた第１の実施形態のように、効果的な摩擦によるはめ合わせによってアンカー本体２１０が備える受け構造２２２内にしっかりと位置するように構成されている。ピン２１２を形成する材料の固有の変形能、および細長い隙間２２６の形状の両者は、アンカー本体２１０に備えられる受け構造２２２内において要求されるピンの配置を向上させる働きをする。アンカー本体２１０に備えられる受け構造２２２内におけるピンの配置をさらに向上させるため、ピン２１２は、弾性バンド、好ましくはＯリングを受ける周囲溝２３０を有する。Ｏリングは、例えば、シリコーン製である。アンカー本体２１０も、受け構造２２２内に溝部２３４を備え、溝部２３０および２３４の位置合わせは、ピンが、下方、その閉じた位置（下で、“閉”位置）に配置されるとき、アンカー本体２１０の受け構造２２２内側の所要の有効な形状にピンが挿入されて、溝部２３０および２３４は、互いに対向し、Ｏリング２３２の配置を提供し、従って、アンカー本体とピンとの間の固定をさらに強める働きをする。Ｏリングは有効に溝部２３０に取り付けられ、上述したように、溝部２３０および２３４が互いに対向するとき、Ｏリングは再度拡大して、Ｏリング２３２、および細長い隙間が入った形状のピン２１２の弾力的な弾性は、ピン２１２の、受け構造２２２への挿入を可能にすることが、理解されるであろう。
【００５６】
図１−４の第１の実施形態と同様、縫合糸４６を横通路２２４に通し、アンカー本体２１０に備えられる受け構造２２２内にピン２１２を配置することによって、横通路２２４を通る部分から伸びる縫合糸の部分は、ピン２１２の外側表面とアンカー本体２１０の通路２２２の内側表面との間で、効果的にとらえられ、従って、後でより詳細に説明されるように、有効な縫合糸の固定を提供する。アンカー本体２１０の受け構造２２２内にピン２１２を配置する間に縫合糸が傷つくのを防ぐために、受け構造２２２の端は、２２３で示されるように、広がりのある開口状であってもよい。横通路２２４の両端は、同様に、広がりのある開口状であってもよい。従って、縫合糸が横通路２２４を通った状態で、ピンが受け構造２２２に挿入されたとき、ピン２１２とアンカー本体２１０との間の有効な刃先の構造が避けられる。
【００５７】
＜第３の代表的な実施形態＞
図面の図２１−２５を参照して、本発明に基づく、軟組織と係合した縫合糸を骨に固定するための骨アンカー器具の第３の実施形態は、実質的に円筒形状の本体３４０（図２１−２３に示す）と、小穴ピン３４２（図２４に示す）とを含む。アンカー本体３４０、および小穴ピン３４２の両者は、上で言及したものと同様の材料によって作ることができる。アンカー本体３４０は、先と同様、作動先端（または遠位端）３４４および作動後端（または近位端）３４６、ならびにセルフタッピンねじのねじ山３４８を有する。アンカー本体は、アンカー本体を骨にねじ込むためのねじ回し型の器具との係合を可能にする、幾何学的に形作られた構造を、後端３４６に備える。後で述べる目的のため、構造３５０の有効直径は、アンカー本体３４０の残りの部分の直径と等しいか、または小さい。アンカー本体３４０は、先と同様、行き止まりとなった円筒形状の穴の形をした受け構造３５２を備え、受け構造３５２は、この場合、図示するように、拡大された後端部３５４を備える。受け構造３５２は、小穴ピン３４２の固定場所を提供する。
【００５８】
小穴ピン３４２は、先と同様、それを通る横通路３５６をその近位端の近くに備え、また、遠位端から延びる細長い隙間３５８を備える。小穴ピンは、従って、先と同様、２つの脚３６０を備える。２つの脚は、この場合、その上に配置された、受け構造３５２内に小穴ピン３４２が配置されると受け構造内側の小穴ピンのしっかり固定した配置を強化する、弾性的に変形可能な材料のバンド３６２を有する。
【００５９】
縫合糸４６が小穴ピン３４２に備えられる横通路３５６を通り、また、小穴ピン３４２がアンカー本体３４０の受け構造３５２に完全に挿入されると、特に横通路３５６が受け構造３５２の拡大された領域３５４内に位置する場合に閉位置でアンカー本体３４２に配置される小穴ピン３４２を示す図２５の３３５で示されるように、当然のことながら、縫合糸４６は骨アンカー器具内で曲がりくねった経路を通る。
【００６０】
上述した骨アンカー器具に関し、当然のことながら、構造は様々な点で変わってもよい。例として、図面の図２６を参照して、骨アンカー器具３００’’の小穴ピン３６３は、受け構造における小穴ピンの配置のため、器具のアンカー本体３６７の受け構造３６６に備えられる相補的な溝部３６５に手術的に配置される、周囲突起部３６４を備えてもよい。これは、小穴ピン３６３を形成する材料の固有の弾力的な変形能によって、適応させられてもよい。あるいは、明らかに、突起部がアンカー本体３６７の受け構造内に設けられ、相補的な溝部が小穴ピン３６３に設けられてもよい。このために、多数の相補的な構造が備えられてもよく、一方で、相補的な構造の形状は、変えることもできる。このために他の多くの位置決め構成を構想することもできる。
【００６１】
＜第５の代表的な外科的処置＞
以上述べた骨アンカー器具１、２００、３００、３００’は、後で述べるように、様々な異なる修復に関して必要な、骨への軟組織の固定を含む様々な異なる処置に関連して使用されてもよい。これは、図８−１２および１３−１５に関連して説明したもののような、上で説明した外科的処置を含む。
【００６２】
図２１−２５の第３の実施形態におけるアンカー本体３４０に関しては、アンカー本体全体が、骨にねじ込まれて、効果的に骨の中に埋め込まれるのに対し、アンカー本体２１０に関しては、アンカー本体が骨にねじ込まれた状態で、図１９および２０の第２の実施形態における頭部構造２２０が骨から突き出ることが理解されるであろう。
【００６３】
図２７および２８は、本発明に基づき、また本発明の骨アンカー器具を使用して、回旋腱板の修復を実行するために想定される第５の処置、または処置ステップを図示する。図２７および２８は、図１９および２０に図示され、好ましい固定位置で上腕骨７０にねじ込まれるアンカー本体２１０を提供する第２の実施形態の骨アンカー器具２００を利用するこの処置を図示する。上腕骨へのねじ込みに先立ち、アンカー本体２１０は、小穴ピン２１２をそこに部分的に配置する。小穴ピン２１２は、図示するように縫合糸７２が通してある。これに関連し、アンカー本体２１０の配置の後、すぐに、小穴ピンおよび縫合糸も配置できることが、理解されなければならない。
【００６４】
図示するようなアンカー本体２１０の配置の後、適切な関節鏡通し器具によって、損傷した腱７４の上腕骨７０に対する必要な配置を提供するため、縫合糸の一端は、腱７４に通され、そしてまた、小穴ピン２１２の通路を通され、このようにして、腱が係合された効果的な閉ループが形成される。その後、縫合糸７２の２つの端部にテンションを加え、骨アンカー器具２００に向かって腱７４は引っ張られ、上腕骨７０に対して必要とされる位置に配置される。そこでは、アンカー本体２１０に備えられる受け構造２２２に完全に挿入され、その結果、縫合糸が効果的に骨アンカー器具２００に対して固定される閉形状に小穴ピン２１２が動かされた後、上腕骨との再取り付けが求められる。上腕骨７０に対する腱７４の位置は、図２８に図示され、それはまた、説明したように、必要とされる位置への腱の引っ張りを可能にする、縫合糸７２によって形成される閉ループ７６も図示する。小穴ピン２１２とアンカー本体２１０との間で縫合糸７２の２つの端部は効果的にとらえられ、縫合糸の必要な固定が成し遂げられ、縫合糸７２の端部は、そして、切断でき、図２８に示される形状を提供する。特定の腱に関し、２つ以上の骨アンカー器具２００を利用でき、各骨アンカー器具は、説明したような縫合糸の使用をともなうことが、理解されるであろう。使用される各骨アンカー器具に関し、２つ以上の縫合糸が、小穴ピンの通路を通されてもよく、またここで、各縫合糸は、説明したように、関連する腱を通すことができることが理解されなければならない。
【００６５】
腱の組織を通して縫うというより、図５−７で図示される組織留め具を使用することなく基本的に同様の処置を行って、縫合糸を腱に取り付けられるということが理解されるであろう。
【００６６】
＜第６の代表的な外科的処置＞
図面の図２９および３０を参照して、回旋腱板の修復を行うために想定される第６の処置、または処置ステップは、図１９および２０に関連して説明された第２の実施形態に基づく第１の骨アンカー器具２００のアンカー本体２１０と、図２１ないし２４において説明された第３の実施形態に基づく骨アンカー器具３００のアンカー本体３４０との、図示されるような位置における上腕骨８０へのねじ込みを提供する。アンカー本体２１０は、そこに部分的に開位置で配置された小穴ピン２１２を有する。後で述べるように、小穴ピン２１２は、小穴ピン２１２に備えられる通路を通る、２つの別々の縫合糸８２を有し、縫合糸８２は、それらの端部のうちの１つにループ構造８４を備え、縫合糸を往復させる機能を果たす。
【００６７】
他のアンカー本体３４０は、そこに完全に挿入された小穴ピン３４２を有し、小穴ピン３４２は、それの通路を通る縫合糸８６を有する。そして、縫合糸８６は、小穴ピン３４２からそれぞれ伸びる縫合糸の断片８６．１および８６．２を備える。
【００６８】
示されるようにアンカー本体２１０、および３４０が配置された状態で、適切な通し器具を用いて、縫合糸の断片８６．１および８６．２は、腱８８を通され、そして、往復する縫合糸８２のうちの１つにおけるループ構造８４を通される。その後、ループ構造８４から離れた、往復する縫合糸８２の端部を引っ張ることによって、往復する縫合糸は、縫合糸の断片８６．１および８６．２と一緒に、骨アンカー器具２００の小穴ピン２１２の通路を通って引っ張られ、従って、骨アンカー器具３００の小穴ピン３４２から腱８８を通って伸び、骨アンカー器具２００の小穴ピン２１２に戻るループを形成する、各縫合糸の断片を提供する。その後、縫合糸の断片８６．１および８６．２を引っ張ることによって、腱８８は、上腕骨８０における好ましい位置に向かって引っ張られ、そこで、それ自身上腕骨８０に取り付けられ、その後、アンカー本体２１０の受け構造内に完全に挿入される閉位置に、小穴ピン２１２が動かされる。その結果、縫合糸の断片８６．１および８６．２は、骨アンカー器具２００に対して効果的に固定される。図３０は、特に、使用される２つの骨アンカー器具２００と３００、および上腕骨８０に取り付けられた腱８８に対する縫合糸８６の具体的な形状を、図示する。また、当然のことながら、腱を上腕骨に取り付けるために、さらなる一対の骨アンカー器具２００、３００が、同様に利用でき、こうして、上腕骨への腱の効果的な取り付けを確実に行う、より効果的な取り付け器具が提供される。
【００６９】
他の実施形態において、本発明の骨アンカー器具３００よりも、従来の構造を含む他の構造の医療骨アンカー器具を使って、この外科的方法を実施できる。
【００７０】
＜第７の代表的な外科的処置＞
上の第６の処置の変形例として、図３１および３２を参照して、上腕骨におけるアンカー本体３４０の配置のため、それは最初に腱８８を通して移動され、そして示す位置で上腕骨８０にねじ込まれる。そうすることによって、縫合糸の２つの断片８６．１および８６．２は、図３１に示すように、腱８８を通る。処置の残りは、実質的に前と同様であり、従って、図３２に示すような固定された縫合糸の形状を提供する。
【００７１】
＜第８の代表的な外科的処置＞
上腕骨への腱のしっかりとした固定を提供する、より効果的な取付器具を、先と同様、開発するため、図３３−図３５は、上述した骨アンカー器具の使用に関し、さらに、修復処置を図示し、２対の骨アンカー器具が使用され、それぞれの縫合糸の、１つの縫合糸の断片が、図示するように交差することを除き、図３３は、図２９および３０で図示されたものと同様の処置を図示している。
【００７２】
図２７および２８、ならびに図２９および３０で説明した明らかな処置の組み合わせを含んだ処置を、図３５は図示するのに対し、図２７および２８で図示された処置に関連するが、図３４は、また、上で構想したクロスオーバー処置を図示する。図３５は、デュアル・ロウ固定法を図示し、回旋腱板の損傷の修復に関連し、個別の損傷の性質に応じて、損傷の修復を強化し、最も効果的にするために、特に適切な修復処置を利用できることが提示される。当然のことながら、上述の処置における多くのさらなる変形例が想定され、処置を実施する重要な利点は、縫合糸の結びのために必要なものが、完全に除かれ、そして、全体的な縫合糸の取り扱いを大いに助ける。
【００７３】
＜第４の代表的な実施形態＞
図３６は、本発明の第４の実施形態に基づく、開状態における、骨アンカー器具４００の断側面図である。図３７は、閉状態における器具４００を示すことを別にした、同様の断面図である。図３８−４２は、骨アンカー器具４００の全体の構成要素のいくつかを、より明確にするために、個別に（すなわち、骨アンカー器具４００の全体から分離して）示す。
【００７４】
第４実施形態に基づく骨アンカー器具４００は、前に述べたように骨の所望の位置にねじ込むことができる、ねじ、または突きぎり状のねじ山４２５の性質の、ねじ山が付いたアンカー本体４０１（図３８において器具から分離して示される）を有する。アンカー本体４０１は、近位端で開き、遠位端（先端）で閉じた中心縦穴４１８を有する。中心縦穴４１８は、３つの部分、すなわち、近位端の４１８ａ、中間部における４１８ｂ、および遠位端の４１８ｃを有する。部分４１８ａは、最も大きい内径を有し、部分４１８ｂは中間の直径を有し、部分４１８ｃは、最も小さい直径を有する。部分４１８ａと部分４１８ｂとの間の境界部分は、第１の段差４２１を備え、部分４１８ｂと部分４１８ｃとの間の境界部分は、第２の段差４２２を備える。スクリュードライバー、または、トルクス（登録商標）のような他の幾何学的ドライバーのような、動力伝導器具による係合のために、成形ヘッド４２３（成形ヘッド）が、アンカー本体４０１の近位端に設けられる。
【００７５】
これの他の実施形態（または、ここで述べる他のアンカー本体のいくつか）では、アンカー本体のねじ山４２５は、除かれ、小さくされ、または、突起部、筋、もしくは他の外部構造に置き換えられてもよく、骨アンカー器具は、ねじる代わりに、（くぎの特性と同様）たたくことによって骨に挿入できる。このような実施形態では、アンカー本体４０１が挿入される穴が、事前に開けられてもよい。
【００７６】
中心ピン４０２が、穴４１８を長手方向に伸びる。中心ピン４０２は、部分４１８ｃ内でぴったりと、しかしそこで自由に長手方向にスライド可能で、また、長手方向軸について自由に回転可能なように、アンカー本体４０１の部分４１８ｃの直径よりわずかに小さい直径を有する。本発明の好ましい実施形態では、穴４１８およびピン４０２は、ピン４０２が、アンカー本体に対し長手方向軸について回転できるように、円筒形状である。このことは、後でより詳しく述べるように、多くの応用において有用な特徴である。しかし、他の実施形態では、互いに対し回転可能である必要がないため、それらはシリンダ形形状を有さなくてもよい。
【００７７】
中心ピン４０２の近位端４０８は、後でより詳しく述べるように、縫合糸をとらえるのを助けるため、図示するように表面に構造を持たせてもよい。表面構造は様々な形をとってもよい。図示するように、１つの実施形態では、それは鶏卵箱型状の連なった山と谷を含む。しかし他の実施形態では、表面構造は、平行な突起部、波形、鋸歯状、くぼみ、または一般的な粗面処理を含む。さらに他の実施形態では、図３６の４０８ａで透視して示す穴が、中心ピン４０２ａに形成されてもよい。
【００７８】
次に、（図３９で別に示される）小穴ピン４０３は、アンカー本体４０１の縦穴４１８で、中心ピン４０２の上に配置される。特に、小穴ピン４０３は、近位端と遠位端との間に位置する横通路４０９を含む。下でより詳しく述べるように、１つ以上の縫合糸は、横通路４０９を通り、外科的処置の間、器具に固定される。小穴ピン４０３は、横通路４０９に対して近位端側の近位穴４１５と、横通路４０９に対して遠位端側の遠位穴４１７とを含む。図３６、３７、３９で図示される特定の実施形態では、近位穴は、横通路４０９に対し出口がない、すなわち、横通路４０９と近位穴４１５とは、互いに連通していない。しかし、後で述べるように、他の実施形態では、近位穴４１５が完全に伸び、例えば、さらに後で説明される、図４４Ｆで図示されるように、横通路４０９とつながってもよい。後でさらに詳しく述べるように、近位穴４１５は、インパクタ器具の縦通材を受ける目的を有する。
【００７９】
遠位穴４１７は、横通路４０９に対して開いて、横通路４０９に連通している。遠位穴４１７の直径は、後でより詳しく述べるように、中心ピンと締まりばめを形成するように、中心ピン４０２の直径に等しいか、またはわずかに小さい。したがって、（図３６に示される開位置、および図３７に示される閉位置のいずれにおいても）組み合わされたとき、小穴ピン４０３、および中心ピン４０２は、互いに回転可能でないが、中心ピンが穴４１８で自由に回転可能であるので、小穴ピンと中心ピンとの組立品は、アンカー本体に対して自由に回転可能である。
【００８０】
小穴ピン４０３の遠位部は、２つの傾斜構造４０６（遠位端の近くに位置する）、および４０７（遠位端と横通路４０９との間に位置する）を含む。
【００８１】
小穴ピンの近位部は、外科的処置の終わりに先立って、本体から取り外される分離部である。分離部４１０は、比較的容易に破断できる脆弱部を備える。これは、図３６および３７の４１３で図示するように、材料への、径方向の切り込み、またはＶ溝を作るような、小穴ピンの材料を薄くすることによって提供される。
【００８２】
分離部４１０は、様々な機能を果たす。例えば、基本的に、分離部４１０以外の骨アンカー器具４００の残りの部分は、骨アンカー器具を骨に差し込んだ後、骨の表面の下に埋め込まれ、従って、特に関節鏡処置において、一旦差し込まれたら、外科医が確認するのは困難である。しかし、小穴ピン４０３の分離部４１０は、大きく突き出ており、したがって、視覚化が簡単である。ある実施形態において、少なくとも小穴ピン４０３の分離部４１０は、可視性をより強めるため、色鮮やかである。
【００８３】
固定リングは、小穴ピン４０３をアンカー本体内に保持するのに役立つ。図３６、および３７で示される実施形態において、固定リング４０４は、（図４０においても別に示される）Ｃ形状のリングである。
【００８４】
径方向へ十分な力を加えると、径方向外側に広がる、または径方向内側に締め付けられて、直径を変え、また半径方向の力が除かれると弾性的にもどるように、金属または高分子化合物のような強い弾力的な材料によって、固定リング４０４は形成される。固定リング４０４の内側および外側表面４０４ｃ、４０４ｄは、形がシリンダ形というよりむしろ、円錐形である。つまり、内側および外側表面４０４ｃ、４０４ｄは、固定リング４０４の長手方向軸４０５（すなわち、図２６および３７における上下）に対して平行でない。したがって、（小穴ピン４０３がアンカー本体４０１の穴４１８を長手方向に移動し、小穴ピン４０３の傾斜構造４０６、または４０７が、固定リング４０４の内側表面４０４ｃに当ることに起因するような）長手方向で表面４０４ｃまたは４０４ｄのいずれかに加えられる力は、一部、半径方向の力に変えられる。したがって、傾斜構造４０６または４０７のいずれかが、固定リング４０４の内側表面４０４ｃに十分な力であたることによって、固定リングを半径方向外側に拡大させ、傾斜構造が固定リングを通過するのを可能にする。力が除かれたとき、固定リング４０４は、応力のかからない（またはバイアスのかかっていない）状態に弾性的に戻る。
【００８５】
それを起こさせるために必要な力の量は、通常、偶然加えられる力の量より大きく、しかし、後でさらに詳しく述べるように、組立の間、または外科的処置の間に小穴ピン４０４の近位端を槌によって適度にたたくことによって、傾斜構造４０６および４０７が固定リングを通ることを可能にするように、固定リング４０４はデザインされる。
【００８６】
図３６および３７に示されるように、挿入部材４０５が、アンカー本体４０１の縦穴４１８の近位部４１８ａに配置される。挿入部材４０５も図４１に別に示される。挿入部材４０５は、アンカー本体４０１の近位部４１８ａまたは縦穴４１８の内径と等しいか、またはわずかに大きい、一定の直径を有する、しかし異なる内径の２つの部分４３１および４３３を含む基本的に中空のシリンダである。遠位部４３１は、近位部４３３より狭い内径を有し、その結果、それらの間に肩部４３５を形成する。したがって、挿入部材４０５は、穴の近位部４１８ａ内で締まりばめを形成し、図３６および３７で示される位置で、基本的に取り外せないようにそれを穴の近位部４１８ａで固定する。
【００８７】
挿入部材４０５の遠位部４３１の内径は、固定リング４０４の最外径より小さい。アンカー本体における縦穴４１８の中間部４１８ｂの内径は、固定リング４０４の最も小さい外径より小さい。したがって、固定リング４０４は、穴の部分４１８ａと４１８ｂとの間の肩部４２１と、挿入部材４０５の遠位端４０５ｂとの間で、アンカー本体４０１の縦穴４１８の部分４１８ａに保持される。挿入部材４０５の長手方向の長さは、挿入部材の近位端４０５ａが、アンカー本体４０１の近位端と実質的に同じ高さになって、挿入部材４０５が完全に縦穴４１８に挿入されたとき、挿入部材４０５の遠位端４０５ｂと、縦穴４１８における肩部４２１との間の距離が、固定リング４０４の高さよりわずかに大きく、したがって、図３６および３７に示す位置に固定リング４０４を実質的に保持するように、選択される。
【００８８】
骨アンカー器具４００は、最初に、アンカー本体４０１における縦穴４１８に中心ピン４０２を挿入することによって、組み立てられる。前に述べたように、それは、特に、アンカー本体４０１の遠位部４１８ｃに挿入される。次に、固定リング４０４が縦穴４１８に挿入され、そこで、固定リング４０４は肩部４２１に座る。次に、前に述べたように、挿入部材４０５を縦穴４１８の近位部４１８ａに圧入し、挿入部材４０５と肩部４２１との間で固定リングを保持する。
【００８９】
そして、小穴ピン４０３が、縦穴４１８に挿入される。特に、小穴ピン４０３は、中心ピン４０２に達するまで容易に近位部４１８ａを通って落ちる。そして、それは、中心ピン４０２の上でさらに下方に押されて、中心ピン４０２と小穴ピン４０３の遠位穴４１５との間で締まりばめとならなければならない。さらに、中心ピン４０２が遠位穴４１５に位置した後、傾斜構造４０６は、固定リング４０４の内側表面４０４ｃに接触する。特に、傾斜構造４０６の最外径は、固定リング４０４がバイアスのかかっていない状態のときの、固定リング４０４の内側表面４０４ｃの最も小さい径より大きい。固定リング４０４の傾斜構造４０６に大きな下方向への力が加えられたときだけ、固定リング４０３は、径方向に広げられ、傾斜構造４０６の通過を十分可能にする。
【００９０】
（中心ピン４０２と小穴ピン４０３の遠位端４１５との間の前述の締まりばめによる、中心ピン４０２に対する長手方向への小穴ピン４０３の動きへの連続する抵抗に抗しながら）したがって、傾斜構造４０６が固定リング４０４を通ることを可能にするため、小穴ピン４０３に十分な力が下向きに加えられる。傾斜構造４０６が一旦通ると、力は軽減され、固定リング４０４は応力のかからない状態に戻る。ここで、小穴ピンは、傾斜構造４０６によって、開位置でアンカー本体４０１に拘束されており、組み合わされている小穴ピン４０３および中心ピン４０２が、近位端側に引っ張られるのを防ぎ、中心ピン４０２と小穴ピン４０３との間の締まりばめは、組み合わされた小穴ピン４０３と中心ピン４０２が、中心ピン４０２の遠位端が穴部４１８ｃの底に達している位置よりさらに縦穴４１８内に押されるのを防ぐ。したがって、軸方向の動きが完全に制限され、または軸方向の動きの範囲がとても限られて、小穴ピンは、アンカー本体４０１に軸方向に保持される。
【００９１】
十分な下向きの力が、小穴ピン４０３に再度加えられ、（１）締まりばめにともなう中心ピン４０２と小穴ピン４０３との間の相対的な軸方向の動きに対する抵抗に打ち勝ち、（２）傾斜構造４０７によって固定リングを十分拡大させて、傾斜構造４０７が固定リング４０４を通るときだけ、小穴ピン４０３は、図３７に示す閉位置に配置される。
【００９２】
図面で図示される固定リング４０４は、代表的なものである。他の器具、特に、弾性的に変形可能な閉リング、または分割リング（いずれも図示しない）のような他の弾性的に変形可能なリングを、固定リングの代わりに用いることができる。図４９は、例えば、Ｏリング７０３が挿入されて径方向を拘束する配置となる溝部を有する４つの三日月形の部材７０１を含む、他のリング構造７００を図示する。このリング構造７００は、基本的に上述の固定リングと同じように機能する。
【００９３】
＜動力伝導器具の代表的な実施形態＞
図４５は、代表的な骨アンカー動力伝導器具５００の斜視図である。それは、内穴５０７を備えるカニューレ、およびカニューレの近位端につながった取手５０１を含む。内穴５０７の近位端５０７ａは開いており、取手５０１の中空の内部と連通している。すぐ下でさらに詳しく述べるように、ワイヤまたは縫合糸のループ４１１のような縫合糸シャトル構造の端、または、各々の端で本発明の骨アンカー器具の小穴ピンを通されたループを有する長い縫合糸の端は、動力伝導器具のカニューレ５０３を通り、中空の取手内に伸びてもよい。外科的処置に先立ち、また外科的処置の間、収納および安全な保管のため、縫合糸シャトルワイヤ（または縫合糸）の端は、取手５０３の内部で２つのピン５０６に巻かれてもよい。下でさらに詳しく述べるように、縫合糸または縫合糸シャトル構造４１１のより良い格納のため、取手は、必要に応じて、取手を閉じる蓋５０９を含むことができる。凹部５０７ｂにおいて、カニューレ５０７の遠位端に対して穴が開いている。カニューレの遠位端における凹部５０７ｂは、アンカー本体４０１に対して回転を与えるため、骨アンカー器具のアンカー本体４０１の成形ヘッド４２３（成形ヘッド）に係合するように形成されている。示すように、骨アンカー動力伝導器具５００が、組み立てられた骨アンカー器具４００のアンカー本体４０１の頭部に係合されるとき、小穴ピン４０３の近位端は、骨アンカー動力伝導器具５００のカニューレ内で伸びる。骨アンカー器具４００が外科的に一旦配置されると、骨アンカー器具は、骨アンカー動力伝導器具から意図せず落ちるのではなく、適度な力によって外されるように、アンカー本体の成形ヘッド４２３（成形ヘッド）を一時的にとらえ、そしてしっかりとそれを保持するために、好ましくは、成形ヘッド４２３（成形ヘッド）と凹部５０７ｂとのあわせ面の一部でのわずかな締まりばめのように、凹部５０７ｂは係合手段をかねて形づくられる。
【００９４】
＜第９の代表的外科的処置＞
図３６−４１の骨アンカー器具は、図８−１２、１３−１５、および１６に関連して上で述べたもののような、骨に軟組織を取り付けるための外科的処置において使用できる。
【００９５】
実際、ここで開示された様々な骨アンカー器具および組織留め具は、ここで具体的に説明されたものを含む多数の外科的処置で用いられてもよい。いくつかのこのような処置において、組織留め具、または組織（組織留め具が用いられない場合）から、骨アンカー器具、特に、横通路４０９を通して縫合糸を往復させるため、骨アンカー器具と直接かかわりあう縫合糸シャトル構造を提供することが望ましい。このような実施形態に基づき、前述のワイヤループ４１１のような柔軟で細長い部材を含むシャトル構造は、図３６に示されるように横通路４０９を通して、提供されてもよい。ワイヤループ４１１は、３つの部分、すなわち、直線状の部分４１１ｃによってつなげられた、相対する曲がった端部４１１ａおよび４１１ｂを含むと考えても良い。縫合糸は、端部４１１ｂのような、そのループの１つの端部を、適当な器具によって通して挿入されてもよい。他の端部であるループ４１１ａは引っ張られ、往復した縫合糸と同様、横通路４０９を通って、ループ４１１を引き出してもよい。例えば、ある特定の実施形態では、骨アンカー器具４００は、すでに動力伝導器具５００に取付けられて外科医に渡される。そのループの中心を骨アンカー器具の小穴ピン４０３の横通路４０９を通した状態で、ループの両端は、動力伝導器具５００のカニューレ５０７の全長に伸びることができ、そして、代表的な動力伝導器具５００を図示する図４５に示されるように、カニューレ５０７の近位端５０７ａから取手５０１内に伸びる。最初、ループ４１１の端は、安全な保管のために取手の内部で２つのピン５０６に巻かれていてもよい。外科的処置の適当なポイントで、ワイヤの端部は、いずれの端部も、動力伝導器具５００の取手５０３内で外すことができ、患者の外部から外科医によって手動で操作されてもよいように、ピン５０６から解くことができる。ループの両方の端部を動力伝導器具から伸ばすことによって、様々な利点を提供できる。第１に、それを使用して、どちらかの方向からでも横通路を通して縫合糸を往復させられる。第２に、それは、動力伝導器具５００の外に、ループの端部の一方、または両方が偶然配置されるのを防止し、図３６で図示される配置位置にするのを助ける。特に、ループ４１の端部の一方、または両方が、動力伝導器具５００の底の近くに配置されると、骨アンカー器具からの動力伝導器具のわずかな引き出しによって、カニューレからそのループの端を解放できる。そのループの両端を動力伝導器具５００の近位端から伸ばした状態では、このことは可能性があまりない。さらに、一方、または両方の端部が偶然引っ張られるのを防止するため、外科医は、両方の端部４１１ａおよび４１１ｂを手で保持できる。
【００９６】
いずれにしても、典型的な処置では、外科医は、ループの１つの端部、例えば、端部４１１ａを、動力伝導器具５００のカニューレの遠位凹部５０７ｂから他の端部４１１ｂが開放されるまで引き、配置状態にする。そして、外科医は、骨アンカー器具の横通路４０９を通って往復する縫合糸を、配置された端部４１１ｂに通す。縫合糸が端部４１１ｂを通された後、外科医は、単に、手で端部４１１ａをつかむ必要があり、そして、ループ４１１の端部４１１ｂが完全にカニューレ５０７を通って来るまで、横通路４０９、およびカニューレ５０７を通して、端部４１１ｂを引っ張り、縫合糸をそれとともに運ぶ。外科医は、そして、ループから縫合糸を解放して、縫合糸を直接扱え、例えば、閉位置に横通路を固定する前にそれらに必要な張力を加えて引っ張り、そして縫合糸の自由端を切る。
【００９７】
シャトル構造４１１は、細く、柔軟なワイヤによって形成されてもよい。しかし、他の実施形態では、任意の糸、またはフィラメントによって作られてもよく、実際、縫合糸自身によって形成されてもよい。本発明のさらなる実施形態では、縫合糸シャトル４１１は、閉ループである必要はない。例えば、シャトル構造は、半分に折られた長い縫合糸から構成されてもよく、ここで、縫合糸の中間点の曲がった部分は、シャトル構造４１１の遠位端４１１ｂを構成し、縫合糸の２つの端部は、縫合糸シャトルの近位端を構成する。図４５で示される縫合糸シャトルによって図示されるように、往復を助けるため、小さなループが縫合糸（または他のフィラメント）の端部に形成されてもよい。
【００９８】
アンカー本体４０１、中心ピン４０２、小穴ピン４０３、固定リング４０４、および挿入部材４０５を含む、骨アンカー器具４００は、組み立てられて、図３６に示すように開状態で、外科医に渡される。図４５に関連して上で述べた動力伝導器具５００のような、頭部４２３（成形ヘッド）と係合する適当な動力伝導器具を使用して、骨アンカー器具４００を骨にねじ込むことによって、外科的処置の間、外科医は、骨アンカー器具４００を骨に差し込む。ここで、本発明の有益な特徴の一つは、小穴ピン／中心ピンの組立品は、アンカー本体内で自由に回転可能であるので、小穴の向きが固定される従来の縫合糸アンカーに比べ、骨にねじ込まれたとき、アンカー本体４０１の回転に関する位置合わせについて心配する必要が比較的少ないことであることを、留意すべきである。小穴ピン４０３は、そこで自由に回転可能で、横通路４０９が好ましい方向（すなわち、縫合糸が骨アンカー器具４００に入る方向）に向くように調整できるので、それは、どのような回転位置にでもねじ込むことができる。
【００９９】
一旦差し込まれると、１つ以上の縫合糸が横通路４０９を通るように、ワイヤシャトル器具４１１のようなシャトル構造、または他の器具のいずれかを使用して、外科医は、小穴ピン４０３の横通路４０９を通して縫合糸を往復させる。そして、外科医は、小穴ピン４０３の分離部４１０における近位穴４１５に、インパクタ器具を配置する。関節鏡処置では、これはカニューレを通して行われる。そして、外科医は、組織に作用する縫合糸に張力を加え、組織を正確な解剖学的位置に設置し、さらに、小穴ピン４０３が中心ピン４０２上でスライドして図３７に示すような閉位置にくるように、傾斜構造４０７によって固定リング４０４を広げさせてそれを通過させるために、例えば、槌によってそれをたたく、または、ばね式または空気圧式のインパクタ器具とともにそれを使用して十分な力で小穴ピン４０３をたたくことによって、インパクタ器具の近位端に十分な力が加えられる。特に、傾斜構造４０７が固定リング４０４を通過した後、小穴ピン４０３と中心ピン４０２との間の締まりばめは、２つの構成要素４０２、４０３を閉位置で互いに固定する。
【０１００】
小穴ピン４０３が閉位置に押し込まれるにつれ、横通路４０９を通る縫合糸４６は、３つの位置のうちの少なくとも１つでとらえられる。第１に、図３７に示すように、縫合糸は、横通路４０９の天井４１４と、中心ピン４０２の近位端４０８との間で押しつぶされてもよい。外科の縫合糸は、高圧縮性で、破損せずに変形可能であり、中心ピン４０２の近位端４０８と、横通路４０９の天井４１４との境界部分の構造は、様々な縫合糸の直径および縫合糸の数に適応する。したがって、閉位置のとき、横通路４０９の天井４１４と中心ピン４０２の近位端との間の間隔が、ゼロと縫合糸の最大の直径との間、好ましくは、固定される閉位置で、縫合糸の直径のおよそ１／８と１／４との間であるように、中心ピン４０２の長さは、小穴ピン４０３と関連して選択されるべきである。中心ピン４０２の近位端４０８における特徴部（例えば、粗面処理、山と谷、鋸歯状）は、縫合糸をとらえるのを助ける。
【０１０１】
さらに、小穴ピンの断面（すなわち、端部４０９ａと４０９ｂとの間の小穴を通る通路の方向を横切る方向の面）についての中心ピン４０２の直径に関連して、中心ピン４０２の円周表面とその小穴の側壁との間で、縫合糸がとらえられることも可能である。これら縫合糸４６をとらえるための位置は、例えば、下でさらに説明される図４４Ｂで確認できる。特に、中心ピンの直径が、２つの縫合糸の厚さ未満の差で、横通路４０９の断面より小さい（そして、横通路を横断し、また長手方向軸に対して直角、すなわち、図３７の紙面に対して交わる方向、または図４４Ｂの左右方向において、中央に配置される）と、中心ピン４０２の近位端４０８と横通路４０９の天井４１４との間にとらえられない縫合糸は圧迫され、したがって、中心ピンの側面と、横通路の側壁との間にしっかりと固定される。
【０１０２】
さらに、縫合糸は、図３７に図示されるＷ形状のような曲がりくねった形状となり、したがって、骨アンカー器具４００からの自由な引っ張りに対するより大きな抵抗を提供する。
【０１０３】
本発明の１つの実施形態では、特徴部は、非常に小さくまた深いので、それぞれ、縫合糸を突き通し、縫合糸の繊維を分け、より強いグリップを提供する。
【０１０４】
さらに、横通路４０９の  横の端部４０９ａ、４０９ｂにおいて、挿入部材４０５の遠位部４３３の内面とピン４０３の表面４１６との間で、縫合糸は押しつぶされる。特に、ちょうど横通路４０９上にある小穴ピン４０３の外側表面４１６は、挿入部材４０５の近位部４３３の内径に対し、２つの表面の間の隙間が縫合糸の幅より小さいような直径を有する。隙間は、好ましくは、縫合糸の直径のゼロと１／２との間のどこかであってもよく、より好ましくは、縫合糸の直径の１／８と１／４との間のどこかであってもよい。
【０１０５】
横通路４０９は、縫合糸をとらえるために、完全に受け構造内に入る必要はないことを留意すべきである。特に、たとえ、横通路が、長手方向において受け構造に部分的に入っていても、閉位置のとき、長手方向における、小穴ピンの天井４１４とアンカー本体の近位端との距離（または隙間）が、縫合糸の幅未満である（そして、これら２つの表面が、径（または横）方向において、互いに離れすぎない）限り、縫合糸は、小穴ピンの天井４１４と、アンカー本体の近位端との間で圧迫される。
【０１０６】
他の実施形態では、中心ピン４０２は、横通路の天井に対して縫合糸を全く圧迫する必要がなく、小穴ピン４０３の表面４１６と挿入部材４０５の近位部４３３の直径との間の側面の空間における、残る２つの位置において、縫合糸の、十分な押しつぶし、および固定がある。
【０１０７】
さらに他の実施形態では、小穴ピン４０３の天井４１４がまた、縫合糸をとらえるのを助けるように構成されてもよい。例えば、中心ピン４０２の近位端４０８の特徴部に、特徴部を一致させることによって、それを提供できる。天井４１４は、粗面処理、鋸歯状、波形、突起部などのような、異なる特徴部を、交互に有してもよい。さらなる実施形態では、中心ピン４０２の近位端４０８、および小穴ピン４０２の天井４１４は、単に、Ｖ形状の溝部とＶ形状の突起部、または球とへこみのような、一致する形状を有してもよい。
【０１０８】
さらに他の実施形態では、栓または挿入部材が、より良いグリップを提供するために、横通路４０９の天井に加えられても良い。このような栓または挿入部材は、前述の特徴部のいくつかを有してもよい。他の実施形態では、挿入部材は、高摩擦係数を有するシリコーンのような高摩擦材料、または前述の特徴部の組み合わせを含んでもよい。また、それは、小穴ピン４０３の残りのものと異なる金属から作られてもよい。さらに他の実施形態では、それは、ゴムの緩衝器、または板ばねを含んでもよい。
【０１０９】
本発明の好ましい実施形態では、挿入部材４０５の近位端は、４２３（成形ヘッド）によって示されるように、丸くされ、または広がりをもたせて、尖ったエッジが縫合糸と接しないようにし、また、それが裂ける、または切断しないようにしている。
【０１１０】
＜インパクタ器具の代表的な実施形態＞
図４６−４８は、上述の方法における骨アンカー器具４００に関連して使用される、代表的なインパクタ器具６００を示す。図４６は、器具全体を示す。図４７はその器具の近位端の拡大図を示す。図４８は、その器具の遠位端の拡大図を示す。インパクタ器具６００は、内側の貫通孔６０６を有する細長い管６０５を含む。その管の遠位端の開口部６２９（図４８で最も良く確認できる）は、示されるように、アンカー本体４０１でなく、小穴ピン４０３にぴったり合うように形成されている。管６０５の貫通孔６０６と同軸の穴６１３を有する取手６０３は、管６０５の近位端に取り付けられる。取手６０３内に拘束されたばね６１１が装着されたロッド６１９が、取手および管内に配置される。槌、または他の衝撃器具によってたたけるように近位端６０７が露出するように、ばねは、軽い力を有し、取手を完全に通してロッド６１９の近位端６０７を伸ばしておく。ブロック６１５は、近位端６０７の近くで、ロッド６１９に固定して取り付けられるが、取手６０３内に閉じ込められている。ブロック６１５は、ブロック６１５と取手６０３の遠位端６１７との間で閉じ込められているばね６１１のための止め具を提供する。ばね６１１およびブロック６１５は、付勢されていないとき、示される位置でロッド６１９を保持する。したがって、ロッド６１９の近位端６０７を打つことによって、取手６０３および管６０５を通ってロッド６１９が押し込まれる。示さないが、槌のための、拡大され、より安定した打面が、ロッド６１９の近位端６０７と一体になって、またはロッド６１９の近位端６０７上にスライド可能なように取り付けられた別の部材として、提供されてもよい。拡大された打面は、金属、プラスチック、または他の適切な材料である。
【０１１１】
（図４８で最も良く確認できる）ロッド６１９の遠位端は、縮径部６２１、およびより小さな縮径部（またはピン）６２３を、遠位端に有する。縮径部６２３および６２１は、縮径部６２３がスライド可能で、しかし小穴ピン４０３の穴４１５内にぴったりはまるようにデザインされており、縮径部６２３と縮径部６２１との間の肩部６２４は、ばねが十分縮められたとき、小穴ピン４０３の近位端に対して突き当たる。しかし、付勢されていない状態で、図４６−４８に示すように、縮径部６２３は、小穴ピン４０３の分離部４１０に係合するのではなく、分離部４１０と同軸で、しかし分離部４１０から僅かに離隔している。前述のばね６１１は、骨アンカー器具から離隔したこの位置でロッドを保持する。バンパー（またはリング）６３１は、例えば、シリコーンによって形成され、管６０５の遠位端に取り付けられ、管６０５の端部の穴６２９と同軸上に並ぶように調整された穴６３２を有する。しかし、他の実施形態では、縮径部６２３は、肩部６２４を小穴ピン４０３の近位端に当てた状態で、分離部４１０に配置されてもよい。
【０１１２】
処置において、図３６に図示する開位置から図３７に図示する閉位置に小穴ピン４０３を押し込むとき、インパクタ器具６００は、図４８に示すように、骨アンカー器具４００上を滑らされる。特に、バンパー６３１は、骨アンカー器具４００のアンカー本体４０１の成形ヘッド４２３に突き当たるまで、小穴ピン４０３の分離部４１０の上をスライドさせられる。小穴ピン４０３の横通路４０９を通る（図４８で示されない）縫合糸は、一時的に、アンカー本体４００の頭部４０３とバンパー６３１の底との間で、保持される。バンパーは軟らかいため、外科医によって引っ張られると、成形ヘッド４２３とバンパー６３１との間で縫合糸はスライドできる。
【０１１３】
使用するとき、図４８に示すように、分離部４１０上にインパクタ器具を位置合わせした後、外科医は、縫合糸の端部、または他のカニューレを通る縫合糸をつかみ、好ましい張力で引っ張り、組織を骨に対して好ましい位置に引く。外科医は、力をさらに加えて、インパクタ器具６００をアンカー本体４０１の最上部に押し下げ、アンカー本体４０１の最上部とバンパー６３１の底との間で、この張力のかかった状態で縫合糸を保持することができる。外科医は、縫合糸から手を放すことができ、外科医がインパクタ器具６００を打ち、小穴ピン４０３を下方に押し込んで、縫合糸が骨アンカー器具４００に固定される閉位置に移動するまで、バンパーとアンカー本体４０３の最上部との間の相互作用が、縫合糸を傷めることなく、張力のかかった位置で縫合糸を保持する。
【０１１４】
特に、外科医がインパクタ器具６００の近位端６０７を打つとき、縮径部６２３は穴４１５に降下し、小穴ピン４０３をアンカー本体に押し込んで図３７に示される閉位置にする。特に、押込む力は、傾斜構造４０７を固定リング４０４を通して押し進め、中心ピン４０２と小穴ピン４０３の縦穴との間の締まりばめに打ち勝つのに十分である。傾斜構造４０７が固定リング４０４の遠位表面４０４ａを通るとき、固定リング４０４は、小穴ピン４０３のシャフト４１９に対し応力のかからない状態に、弾性的に戻る。
【０１１５】
この時、穴４１５内で締まりばめを形成するように、好ましくは、縮径部６２３の直径は、小穴ピンの近位穴４１５の直径よりわずかに大きい。その後になって、小穴ピン４０３がインパクタ器具６００から取り外せるように、好ましくは、締まりばめは、比較的弱い。
【０１１６】
小穴ピン４０３が開位置のとき、小穴ピンの分離部４１０に備えられるＶ溝４１３は、好ましくは、図４８に示すように、バンパー６３１に近接する。したがって、バンパー６３１、およびカニューレ６０５の遠位端は、Ｖ溝４１３から衝撃力を取り除き、たたく前または間に時期尚早に偶然破断するのを防ぐのを助ける。
【０１１７】
小穴ピン４０３が閉位置に押し下げられた後、インパクタ器具６００が使用され、小穴ピン４０３の分離部４１０を折る。これは、アンカー本体４０１の最上部と係合したバンパー６３１について旋回するように、インパクタ器具（および関節鏡処置においてそれが挿入されたカニューレ）を、行ったり来たりして揺り動かすことによって達成される。特に、小穴ピン４０３が閉位置にあるとき、小穴ピン４０３のＶ溝４１３は、アンカー本体４０１の最上部、したがってバンパー６３１の底と基本的に同じ位置にある。インパクタ器具６００とアンカー本体４００との間で金属間接触することなくＶ溝が折られるように、バンパーは、インパクタ器具６００が行ったり来たりして揺り動くのを可能にする。インパクタ器具６００のロッド６１９の先端のピン６２３と、小穴ピンの近位穴４１５との間の弱い締まりばめのため、一旦折れると、小穴ピンの分離部は、インパクタ器具の内部にとどまる。分離部４１０上を滑らされたとき、バンパーが径方向外側にわずかに変形して、ぴったりとした、しかし分離部４１０と依然スライド可能なはめ合わせを提供しなければならないように、代わりに、または追加して、リング形状のバンパーに備えられた穴６３２は、小穴ピンの分離部の直径よりわずかに小さくデザインされてもよい。これは、インパクタ器具６００内に小穴ピン４０３の分離部４１０をとどめる、代わりの、または追加の手段を提供する。インパクタ器具６００は、そこに含まれる分離部４１０とともに取り外すことができる。
【０１１８】
本発明の他の想定される実施形態では、正確にコントロールされた押込む力を伝えられる器具が、単なる槌の代わりに用いられてもよい。その器具は、ロッド６１９の近位端６０７に適合し、ロッド６１９の長手方向軸に沿って衝撃を伝えるように構成される。例えば、出願人は、ばねが装着された器具を想定し、ここでは、槌によって軽く打つことによってばねの負荷が解放され、ばねは、求められる正確な移動距離で求められる正確な荷重量を伝えるように、選択され、また事前に装着される。この荷重は、前述したように、傾斜構造４０６または４０７を押して固定リング４０４を通すのに十分であるが、骨を傷つけるほどではない。他の実施形態では、ばねは、槌の代わりに、トリガー機構によって解放されてもよい。
【０１１９】
＜第５の代表的な実施形態＞
図４２および４３は、図３６−４１に示される骨アンカー器具４００に対する他の実施形態４００’’を図示する断面図である。図４２は、開位置における骨アンカー器具４００’を示し、一方、図４３は閉位置のそれを示す。骨アンカー器具４００’’は、図３６−４１に示す骨アンカー器具４００と略同様である。しかし、それは、縫合糸の取り扱いを助ける２つのＯリング４４３および４４１を含む。特に、本実施形態では、挿入部材４０５’は、図３６、３７、および４１の挿入部材４０５からわずかに変更されている。特に、それは、シリコーン、または他の弾力的な材料のＯリング４４３が位置する、近位端４０５’の近くの溝部４４４を含む。同様に小穴ピン４０３’も、横通路４０９の真上に位置合わせされた他のＯリング４４１を受けるための他の溝部４４６を有するように構成される。図４３で見られるように、閉位置のとき、アンカー本体４０１の最上部近く、正確には、縫合糸４６が骨アンカー器具４００ａを通る箇所で、Ｏリング４４１および４４３は、接触し、互いに押し合う。Ｏリング４４１および４４３の軟らかい材料は、縫合糸をしっかりとらえ、縫合糸がこの連結点で金属に接するのを防ぎ、その結果、小穴ピンが閉位置に押し込まれる間、またはその後、縫合糸が傷まず、またはちぎられないことを確かにするのを助ける。Ｏリングは、高摩擦シリコーンまたは他の適当な弾力的材料によって作られてもよい。
【０１２０】
本発明のさらに他の実施形態では、Ｏリング４４１および４４３に形状および位置が似た他の特徴部が提供されてもよい。特徴部は、小穴ピン４０３および／または挿入部材４０５の材料以外の材料によって作られてもよい。代わりに、特徴部は、小穴ピン４０３’および／または挿入部材４０５’に直接形成されてもよい。特徴部は、縫合糸を傷めずにとらえるのを助ける、丸みをおびた尖っていない形状を有するべきである。
【０１２１】
＜第６の代表的な実施形態＞
図４４Ａ−４４Ｆは、本発明のさらなる実施形態を図示する。明確にするため、小穴ピン４０３および中心ピン４０２だけを図４４Ａ−４４Ｅの各々に示す。しかし、これらの構成要素は、固定リング４０４、および挿入部材４０５のような他の構成要素とともにアンカー本体４０１に配置されることが理解されなければならないが、これらの図面において特に図示される特徴を分かり難くしないようにするため、それらは、これらの図面においては示されない。図４４Ａ−４４Ｄにおける画角は、図３６および３７の画角から９０度回転させている。
【０１２２】
図４４Ａおよび４４Ｂは、中空のシリンダ９０１が横通路４０９に配置される骨アンカー器具４００の第１の他の実施形態である。中空のシリンダ９０１は、金属のような、薄肉の変形可能な材料によって形成される。１つの実施形態では、その材料は塑性的に変形可能である。しかし、弾性的に変形可能とすることもできる。図示する実施形態では、中空のシリンダ９０１は円形で、横通路４０９は四角形であり、中空のシリンダ９０１は横通路４０９の断面に等しい直径を有する。したがって、中空のシリンダ９０１は、中空のシリンダ９０１の周りで１８０°離隔した２つの位置で、横通路の側面に接する。しかし、他の実施形態では、横通路は、四角形で、中空のシリンダの周りで９０°離隔した４つの位置で横通路に接する。さらなる実施形態によれば、中空のシリンダは、長円形である（中空のシリンダの周りで９０°離隔した４つの位置で横通路に接してもよい、または接しなくてもよい。）。
【０１２３】
横通路４０９を通る縫合糸４６は、中空のシリンダ９０１の中央を通る。
【０１２４】
閉位置のときの構成要素の状態を示す、図４４Ｂを参照して、小穴ピン４０３が下方に押し込まれ、前に述べたように、中心ピン４０２が横通路４０９に入るとき、それは中空のシリンダ９０１に作用し、それを図４４Ｂで示される形状に変形させる。示されるように、横通路４０９、中空のシリンダ９０１、および中心ピン４０２は、互いに、縫合糸４６が中空のシリンダ９０１によって押しつぶされるような大きさである。言い換えれば、中心ピン４０２と横通路４０９の側面との間の隙間は、縫合糸が固定してとらえられ、または圧迫されるよう、縫合糸の直径に満たない。また、１つ以上の縫合糸が、中心ピン４０２の近位端４０８と横通路４０９の天井４１４との間で、固定してとらえらえてもよい。
【０１２５】
この形状によって、縫合糸をより強くとらえてもよい。
【０１２６】
図４４Ｃ、４４Ｄ、および４４Ｅは、変更されたシリンダ９０９を含む他の実施形態を図示する。図４４Ｃは開状態におけるこれの形状を示し、図４４Ｄは閉状態でのそれを示す。図４４Ｅは、明確にする目的で器具から抜き出したシリンダ９０９の斜視図を示す。これらの図は、個別に組み込まれ、または組み合わさって器具となる図４４Ａおよび４４Ｂで示される器具に関連する、２つの他の特徴を図示する。第１に、シリンダ９０９は穴９１１を有し、そこに形成される互いに同軸上に並ぶ第２の穴９１２を随意に有し、その穴が小穴ピン４０３の遠位穴４１７と同軸上に並ぶ状態で、シリンダ９０９は横通路に挿入される。第２に、中心ピン４０２が通ることができる開口４１９は、横通路４０９の天井、または最上部の壁４１４にあってもよい。また、近位穴４１５が、単に横通路まで伸び、そして横通路と連通し、その結果、横通路の天井４１４に開口を提供してもよい。穴９１１、９１２は、中心ピン４０２より小さく、中心ピンは、穴９１１、９１２およびシリンダ９０９自身を変形させることなく、横通路を通ることができない。
【０１２７】
図４４Ｄに示されるように、この実施形態では、中心ピン４０２が横通路４０９を通して押し込まれたとき、底穴９１１を突き抜け、その結果、示されるようにシリンダ９０９を変形させ、押しつぶされたシリンダ９０９内で縫合糸をとらえる。さらに、横通路の天井４１４に開口４１９が提供され、かつ／または、第２の穴９１２がシリンダ９０９に提供される場合、中心ピンは、穴９１２、および／または開口４１９を突き抜けてもよい。図４４Ａおよび４４Ｂの実施形態と同様、縫合糸は、シリンダ９０９および／または開口４１９において、中心ピンの近位端４０８の上で固定してとらえられる。図４４Ｃおよび４４Ｄの実施形態では、小穴ピン４０３の開口４１９に設置される少なくともこれらの縫合糸が、より曲がりくねった経路をとり、その結果、骨アンカー器具において縫合糸をよりしっかりととらえられる。
【０１２８】
図４４Ｆは、本発明のさらなる実施形態を示し、ここでは、小穴ピンを、遠位端から、横通路を通って、小穴ピン４０３’’の近位端まで、連続的に伸びる穴があるように、小穴ピン４０３’’の近位穴４１５’が完全に伸び、横通路４０９と連通している。この実施形態では、中心ピン４０２の近位端４０８が縫合糸を押しつぶせる、横通路４０９の天井の表面がない。それにもかかわらず、側面よりむしろ、中心ピン４０２の上にくる縫合糸は、特に曲がりくねった経路をとり、したがって、骨アンカー器具でしっかりととらえられる。
【０１２９】
様々な中空のシリンダ９０１、９０９、ならびに、小穴ピン４０３における様々な異なる形状の穴４１５および４１７は、様々な群において互いに組み合わせられる。例えば、中空シリンダ９０１は、連続的な輪である必要はなく、ロールされた薄い金属片、またはロールピンのような、円周方向の隙間（例えば、割れた中空のシリンダ）を有してもよい。他の実施形態では、すでに言及したように、中空のシリンダは、完全な円筒形状である必要はなく、長円形の断面を有することができる。このような実施形態では、横通路は、長円形の中空のシリンダの寸法に一致でき（すなわち、中空のシリンダの周囲における互いに９０°離隔した４つの位置で接する）、または、それは、中空シリンダが、中空シリンダの周囲における互いに１８０°離隔した２つの位置でのみ、横通路に接するような、四角形形状を有することができる。
【０１３０】
横通路における中空シリンダの使用に関連して上で述べた実施形態のいずれにおいても、尖ったエッジを避けるために、中心ピン４０２の近位端に丸みをつけることが好ましい。このことは、大きく変形させることなく、中心ピンが中空のシリンダに穴をあける虞をさけるのを助ける。
【０１３１】
＜第７の代表的な実施形態＞
図５０および５１は、図３６−４１で示される骨アンカー器具４００に対する他の実施形態４００’’を図示する断面図である。図５０は、開位置での骨アンカー器具４００’’を示し、一方、図５１は閉位置でのそれを示す。骨アンカー器具４００’’は、図３６−４１に示される骨アンカー器具４００と略同様である。しかし、小穴ピン４０３’’、挿入部材４０５’、および中心ピン４０２’は、変更され、骨アンカー器具４００’’に縫合糸４６を固定するための異なる機構を提供する。第１に、図５０で示されるように、開位置のとき小穴ピン４０３’’の横通路４０９と一直線に並ぶ小穴４８１を、中心ピン４０２’は近位端の近くに含む。第２に、小穴ピン４０３’’における近位穴４１５’’は、遠位穴４１７および中心ピン４０２’よりも直径がわずかに大きい。しかし、注目すべきは、図３６−４１の実施形態における遠位穴４１７に対する近位穴４１５の直径は特定されていないので、これは、必ずしも変更ではない。また、近位穴４１５’’は、（図４４Ｆの実施形態と同様）小穴ピン４０３において、横通路４０９まで伸び、また横通路４０９と連通している。また、より大きな内径の近位部４３３’と、より小さな内径の遠位部４３１’との間の肩部４３５’が下にくるように、挿入部材４０５が変更される。先と同様、図３６−４１の実施形態における挿入部材４０５の、より大きな内径の近位部４３３と、より小さな内径の遠位部４３１との間の肩部４３５の位置は特定されていないので、これは必ずしも変更ではない。
【０１３２】
この実施形態では、縫合糸は、２つの横通路４０９および小穴４８１が互いに対する長手方向の位置を変えることによって、骨アンカー器具４００’’に固定される。図３６−４１の実施形態に関連して述べたように、基本的に１つ以上の縫合糸が横通路４０９、小穴４８１を通過してもよいように、特に、開位置において、中心ピンの小穴４８１は、小穴ピンの横通路４０９と長手方向に一直線に並ぶ（また、長手方向軸についての回転方向においても合わせられている。）。そして、小穴ピンが下方に押し込まれたとき、傾斜構造４０７が固定リング４０４を通過し、閉位置になる力と同様、小穴ピン４０３’’に加えられる力が、中心ピン４０２’と小穴ピン４０３’’の遠位端４１７との間の締まりばめの力を超えるとすぐ、アンカー本体４０１における縦穴４１８の遠位部４１８ｃの底に達するまで、中心ピンは下方に動く。これによって、小穴ピン４０３’’の横通路４０９が、中心ピン４０２’の小穴４８１に対して下方に移動する。閉位置で、結果として生じる２つの小穴４８１および４０９の長手方向のずれによって、横通路を通るいくつかの縫合糸が、曲がりくねった経路をとり、４つの別の位置で骨アンカー器具４００’’に圧迫および固定されることが、図５１において理解できる。最初の２つは、図３６−４１の実施形態と同様の位置の２つ、すなわち、小穴ピンの外側表面４１６と挿入部材４０５’の近位部４３３’との間の、反対に位置する横通路４０９の端部４０９ａおよび４０９ｂである。他の２つは、図５１の４６３で示されるように、中心ピン４０２’の表面と小穴ピン４０２’’の近位穴４１５’’との間にある。
【０１３３】
近位穴１５’’が好ましくは遠位穴４１７よりわずかに大きい理由が、縫合糸のために両者の間に隙間を提供することであることは、明らかである。また、挿入部材の肩部４３５’が好ましくは図３６−４１の実施形態より下にある理由も、挿入部材の内側の穴と小穴ピン４１６の表面４１６との間に、縫合糸のために十分な隙間を提供することであることも明らかである。さらに詳しく、この実施形態では、中心ピン４０２’の小穴４８１と、小穴４８１の上の中心ピン４０２’の一部との両者を合わせ、さらに、より好ましくは、閉位置で、Ｖ溝４１３がアンカー本体の最上部と実質的に同じ高さにくるように保持するため、横通路４０９の上の小穴ピン４０３’’の部分にスペースがなければならないので、閉位置のとき、小穴ピン４０３’’の横通路４０９は、好ましくはアンカー本体４０１において、図３６−４１の実施形態より下方に位置する。当然、これらの特別な変更は、単に代表的なものであり、同様の目的を達成するために、異なる一連の変更が実施されてもよい。
【０１３４】
この実施形態は、骨への縫合糸のしっかりとした固定を提供する。
【０１３５】
これらの実施形態のタイプでは、１つ以上の縫合糸がすでに配置され、また横通路を通して、または、配置せず、また横通路を通さずに、すでに閉状態となって、骨アンカー器具を外科医に渡すこともできるであろう。
【０１３６】
＜結論＞
前に述べたように、骨アンカー器具の正確な形状は、特に、上で述べた条件の範囲内で、大いに変えられる。したがって、個々の器具を、処置を行うためにそれらを最も効果的にする所定の特徴と関連できる。また、注目すべきは、本発明の個々の実施形態に関連して述べられた多くの特徴は、ここで説明される１つ以上の他の実施形態に代用されてもよく、様々な特徴を、１つの器具で、どのように混ぜ合わすことができ、また適合できるかという、論理的および物理的制限以外の制限がない。同じことが、ここで開示する外科的処置にも言える。すなわち、説明した外科的処置のある実施形態のある特徴が、他の説明した外科的処置の実施形態で用いられてもよく、かつ／または、ここで述べる代表的な実施形態で使用されるものよりも、骨アンカー器具および／または組織留め具の実施形態に関連して実行されてもよい。
【０１３７】
説明したような処置および医療器具は、同じ結果が得られるが、様々にさらに変更でき、本発明はまた、処置におけるこのようなバリエーションを含む。本発明を用いて、本発明の骨アンカー器具および／または組織留め具を用いることによって、関節鏡回旋腱板修復処置は、著しく容易になる。
【０１３８】
上記の点について、関節鏡外科的処置における最も大きな課題のうちの１つは糸結びであることが理解されなければならない。それは技術的に困難で、本発明の骨アンカー器具および／または組織留め具の使用が無結節縫合糸固定を助ける限りにおいて、糸結びにともなう困難な課題が大いに解決される。
【０１３９】
上述の点に関し、関節鏡外科的処置における他の課題は、縫合糸の取り扱いであることも理解されなければならない。それは技術的に困難で、本発明の医療器具の使用が、効果的な縫合糸の取り扱い、および縫合糸アンカーの装着を助ける限りにおいて、縫合糸の取り扱いにともなう課題が大いに解決される。
【０１４０】
他の無結節固定器具はすでに知られているが、これらのいくつかは、縫合糸が固定されるべきアンカー本体の下穴への設置を要する。特に、穴はしばしば出血し、穴を遮り、そして、たとえ出血しなくても、下穴を形成する間に用いられた正確な角度を再現するのは、場合によっては難しいので、下穴へアンカー本体を設置するのは技術的に難しい。下穴の上にカニューレを直接配置することによって、穴の上に軟組織を引っ張る吸引効果が生じ、さらにそれを遮る可能性もある。したがって、しばしば、穴を設置し、穴に骨アンカー器具を正確に設置することは、時間がかかり、フラストレーションを引き起こさせる。穴におけるアンカーの不正確な角位置は、骨へのしっかりしたかかりのために要求される正確な角度によって生じる可能性があり、このことによって、いくつかの知られている無結節固定器具が上手くいかない可能性がある。上で説明した本発明のセルフドリルおよびセルフタッピン骨アンカー器具に関連する処置は、骨アンカー器具のために下穴を見つける問題を緩和する。他の知られている無結節固定器具、および一般的なアンカーの使用が、他の問題や困難にも関連する可能性がある限りにおいて、一般的、または特別に、個別の器具に関し、本発明の医療器具の使用が少なくともこれらの問題や困難を緩和するのにも役立つ可能性がある。
【０１４１】
全ての現在利用可能なアンカー構造は、骨の下に‘‘埋められる’’。これは、器具の頭部と骨格との衝突を防ぐために行われる。本発明の医療器具は、本体が骨の下に埋められるのを可能にする、頭部のない、または低形状の頭部が取り付けられた本体を用いてもよいが、上腕骨の外部から接触できる頭部を有するアンカー本体を用いる、明らかな利点がある。そのようなものとして、アンカー本体は上腕骨から容易に回して外せる。また、ここで述べたいくつかの実施形態については、アンカー本体から小穴ピンを引き抜くこともできる。修復が失敗、および／または満足できるものでなく、修復箇所を取り除く必要がある部分、アンカーからの縫合糸の不慮の抜けが生じた部分、もとにもどらない縫合糸のもつれが生じた部分、および／または縫合糸の結びが弛んだ部分で、上のことは必要になる可能性がある。これに関連し、本発明に基づく骨アンカー器具は、取り外されたアンカー本体によって形成された初めの穴に配置し、器具の骨への最適なひっかかり強さを提供するため、より大きな直径のアンカー本体を備えてもよい。本発明の骨アンカー器具の使用は、したがって、上述の状況において、修復のために利用できる限られた空間において、穴の重なり、骨折および／またはアンカーの引き抜きの危険を引き起こすかもしれない追加の骨アンカー器具を配置する必要を減らし、または除く。知られているアンカーの使用に関し、時々、面倒で、時間がかかり、しばしば骨移植を必要とする骨量の減少につながるコアリング法によってのみ、器具は取り除くことができる。骨移植それ自身、問題をともなう可能性があり、したがって、知られた固定法、および固定器具、さらには知られた無結節固定器具の使用と比較すると、本発明の医療器具の使用は、多くの異なる処置に関し、より適している。
【０１４２】
縫合糸の結節、縫合糸の取り扱い、および上腕骨への縫合糸の固定に関して知られている問題は、大いに緩和し、また、同じことが、本発明の医療器具を、関節鏡的に、または非関節鏡的に、便利に使用できる他の処置に関して当てはまる。
【０１４３】
本発明のいくつかの特定の実施形態を述べたので、さまざな交換、変更、および改良を、当業者は思いつくであろう。この開示によって明らかにされたような交換、変更、改良は、ここでは明確にのべられていないが、この説明の一部であり、本発明の精神と範囲内にあることを意図する。したがって、前述の説明は、単に例としてのものである。本発明は、次の特許請求の範囲の記載、およびそれと同等のものに限定されるだけである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【図４４Ｄ】
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【図４４Ｅ】
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【図４４Ｆ】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【国際調査報告】
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