(57)【要約】  液体試料を取り込むための測定デバイス（１０）であって、使用時に液体表面と接触するための測定表面（２０）を持つ測定部分（１５）と、複数の電気接点（５０）を有するプラグ部分（４０）とを含み、プラグ部分（４０）は、測定評価装置（１００）のソケット（１１０）に取り付け可能である。
2010527444.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料を取り込むための測定デバイス（１０）であって、
使用時には前記液体試料と接触しているための測定表面（２０）を持つ測定部分（１５）と、
複数の電気接点（５０）を有し、測定評価装置（１００）のソケット（１１０）に取り付け可能であるプラグ部分（４０）と、を含む測定デバイス（１０）。
【請求項２】
前記プラグ部分（４０）は、前記測定表面（３０）に関して前記測定デバイス（１０）の異なる側面に置かれる、請求項１に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項３】
前記測定デバイス（１０）は、少なくとも部分的にガラス材料から作られる、請求項１または２に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項４】
前記測定部分（１５）は、前記測定デバイス（１０）内の少なくとも１つのチャネル（６０）へのアクセスを提供する少なくとも１つのチャネル開口（２５）を含む、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項５】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）は、使用前に溶液で満たされる、請求項４に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項６】
前記溶液は、電気浸透流抑制物質を含む、請求項５に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項７】
前記少なくとも１つの開口（２５）は、部分的浸透性層（３２）によって覆われる、請求項４から６のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項８】
前記少なくとも１つの開口（２５）を密閉するための蒸発シール（２９、３４）をさらに含む、請求項４から７のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項９】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）に沿って配置される電極（６５）をさらに含む、請求項４から８のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１０】
前記電極は、ガス発生防止材料を含む、請求項９に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１１】
前記電極の前記ガス発生防止材料は、ニッケル、パラジウム、白金、銀／塩化銀、銅またはそれらの混合物の群から選択される、請求項１０に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１２】
前記電極（６５）の少なくとも１つは、接着層を備える、請求項９または１１のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１３】
前記電極（６５）は、導電率電極（６５ａ）を含む、請求項９から１２のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１４】
前記電極（６５）は、電気泳動電極（６５ｂ）を含む、請求項９から１３のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１５】
前記電極（６５）は、前記第１の開口（２５）における試料液体の存在を測定するための少なくとも１つの開口電極（６５ｃ）を含む、請求項９から１４のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの開口電極（６５ｃ）は、前記試料液体（２５）の少なくとも１つのパラメータを測定するために適合される、請求項１５に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１７】
前記電極（６５）は、供給チャネル（２６）内で少なくとも１つのパラメータを測定するための少なくとも１つの制御電極（６５ｄ）を含む、請求項９から１６のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１８】
前記電極（６５）のそれぞれは、前記複数の電気接点（５０）の少なくとも１つと電気接触をしている、請求項９から１７のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）に流体的に接続される、少なくとも１つの閉じられたリザーバ（６１、６２）をさらに含む、請求項４から１８のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの閉じられたリザーバ（６１、６２）は、前記少なくとも１つのチャネル（６０）の幅または深さよりも寸法が実質的により大きい、請求項１９に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２１】
蒸発防止手段（２７）をさらに含む、請求項４から２０のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２２】
前記蒸発防止手段は、前記第１の開口（２５）に流体的に接続されている第２の開口（２７）を含む、請求項２１に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２３】
前記第２の開口（２７）は、前記第１の開口（２５）よりも大きさが実質的により大きい、請求項２２に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）は、ガラス材料で形成される、請求項４から２３のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２５】
前記測定部分（１５）および前記プラグ部分（４０）は、少なくとも部分的に同じ材料から作られる、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２６】
前記測定部分（１５）および前記プラグ部分（４０）は、一体品として実現される、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２７】
前記複数の電気接点（５０）の少なくとも１つは、前記プラグ部分（４０）内の少なくとも１つの穴（４２）内に位置決めされる、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２８】
前記液体試料（５）は、体液の試料である、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２９】
前記液体試料（５）は、血液の試料である、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項３０】
前記測定デバイスは、前記液体試料（５）内のリチウムを測定するように構成される、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項３１】
温度センサー（８０）をさらに含む、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項３２】
非能動的電気素子を含む、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項３３】
前記測定表面（２０）を前記複数の電気接点（５０）の前記少なくとも１つから密閉するための電気接点シールをさらに含む、前記請求項のいずれかに記載の測定デバイス（１０）。
【請求項３４】
前記電気接点シールは、ハンドリング・ユニット（２００）によって提供される、請求項３３に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項３５】
請求項１から３４のいずれかに記載の測定デバイス（１０）およびハンドリング・ユニット（２００）を含む測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３６】
前記ハンドリング・ユニット（２００）は、前記測定表面（２０）のための第１の開口（２１０）および前記複数の電気接点（５０）のための少なくとも第２の開口（２２０）を有する、請求項３５に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３７】
前記ハンドリング・ユニット（２００）は、前記測定デバイス（１０）よりも大きさが実質的により大きい、請求項３６に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３８】
前記測定デバイス（１０）の前記測定部分（４０）は、前記ハンドリング・ユニット（２００）内部に置かれる、請求項３６または３７に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３９】
前記ハンドリング・ユニットは、蒸発シール（２９、３４）を含む、請求項３６から３８のいずれかに記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４０】
前記ハンドリング・ユニット（２００）内への前記測定デバイス（１０）の挿入のための第３の開口（２３０）をさらに含む、請求項３６から３９のいずれかに記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４１】
前記ハンドリング・ユニット（２００）内で前記測定デバイス（１０）を固定するための測定デバイス固定機構（２１４、２３４）をさらに含む、請求項３６から４０のいずれかに記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４２】
前記測定デバイス固定機構（２１４、２３４）は、１回だけの固定機構である、請求項４１に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４３】
前記測定デバイス固定機構（２１４、２３４）は、スナップ式機構である、請求項４１または４２に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４４】
前記測定表面（２０）は、閉鎖デバイス（３０）によって実質的に隠すことが可能である、請求項３６から４３のいずれかに記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４５】
前記閉鎖デバイス（３０）と前記測定表面（２０）の間に前記測定表面（２０）を周囲から実質的に密閉するためのシール（３４）をさらに含む、請求項４４に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４６】
前記閉鎖デバイス（３０）は、前記測定表面（２０）よりも大きさが実質的により大きい、請求項４４または４５に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４７】
前記ハンドリング・ユニット（２００）および前記閉鎖デバイス（３０）は、一体品として実現される、請求項４４から４６のいずれかに記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４８】
前記測定表面（２０）を前記閉鎖デバイス（３０）で隠すための閉鎖デバイス固定機構（３８、２３８）をさらに含む、請求項４４から４７のいずれかに記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４９】
前記閉鎖デバイス固定機構（３８、２３８）は、１回だけの固定機構である、請求項４８に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項５０】
前記閉鎖デバイス固定機構（３８、２３８）は、スナップ式機構である、請求項４８または４９に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項５１】
液体試料（５）の少なくとも１つのパラメータを評価するための測定評価装置（１００）と接続可能であるソケット（１１０）であって、
複数の電気ピン（１２０）を含み、前記複数のピン（１２０）は、前記ソケットに取り付け可能な、請求項１から３３のいずれかによる測定デバイス（１０）のまたは請求項３４から４８のいずれかによる測定試料ハンドリング・デバイス（１）の複数の電気接点と電気接触をするように配置されているソケット（１００）。
【請求項５２】
前記ソケット（１１０）は、前記測定評価デバイス（１００）の１つの側面に配置される、請求項５１に記載のソケット（１１０）。
【請求項５３】
前記電気ピンは、バネ接点を含む、請求項５１または５２に記載のソケット（１１０）。
【請求項５４】
液体試料（５）の少なくとも１つのパラメータを評価するための測定評価デバイス（１００）であって、請求項５１から５３のいずれかによるソケットを含む前記測定評価デバイス（１００）。
【請求項５５】
前記少なくとも１つのパラメータは、リチウム・イオンの濃度を含む、請求項５４に記載の測定評価デバイス。
【請求項５６】
請求項５４から５５のいずれかによる測定評価デバイス（１００）および請求項１から３４のいずれかによる測定デバイス（１０）の組合せ。
【請求項５７】
請求項５４から５５のいずれかによる測定評価デバイス（１００）および請求項３５から５０のいずれかによる測定試料ハンドリング・デバイス（１）の組合せ。
【請求項５８】
液体試料（５）の少なくとも１つのパラメータを評価するための方法において、
測定デバイス（１０）の測定表面（２０）上に前記液体試料（５）を置くステップであって、前記測定デバイス（１０）は、複数の電気接点（５０）を有するステップと、
複数の電気ピン（１２０）の少なくともいくつかが、前記複数の電気接点（５０）の少なくともいくつかと接触するように、前記複数の電気ピン（１２０）を有するソケット（１１０）内に前記測定デバイス（１０）を挿入するステップと、
電気的測定によって前記少なくとも１つのパラメータを決定するステップとを含む方法。
【請求項５９】
前記測定デバイス（１０）は、請求項３４から４９のいずれかによる測定試料ハンドリング・デバイス（１）の一部分である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記第１の開口（２５）を覆うシール（３４）を部分的に除去するステップをさらに含む、請求項５８または５９に記載の方法。
【請求項６１】
閉鎖デバイス（３０）を開くステップをさらに含む、請求項５８から６０のいずれかに記載の方法。
【請求項６２】
前記液体試料（５）を前記測定表面（２０）上に置くステップは、前記第１の開口（２５）の位置を位置決めツール（２１２）で識別するステップを含む、請求項５８から６１のいずれかに記載の方法。
【請求項６３】
前記液体試料（５）は、体液の試料である、請求項５８から６２のいずれかに記載の方法。
【請求項６４】
前記液体試料（５）は、血液の試料である、請求項５８から６３のいずれかに記載の方法。
【請求項６５】
前記少なくとも１つのパラメータは、リチウム・イオンの濃度である、請求項５８から６４のいずれかに記載の方法。
【請求項６６】
液体試料（５）を取り込むための測定試料ハンドリング・デバイス（１）の組立てのための方法において、
測定表面（１０）およびプラグ部分（４０）を有する測定デバイス（１０）内の少なくとも１つのチャネル（６０）を溶液で満たすステップであって、前記少なくとも１つのチャネル（６０）は、前記測定表面（２０）内に少なくとも１つのチャネル開口（２５）を有するステップと、
前記測定デバイス（１０）の前記測定表面（２０）がアクセス可能であるように、前記測定デバイス（１０）をハンドリング・ユニット（２００）の開口（２１０、２３０）内に挿入するステップと、
前記測定デバイス（１０）の使用前に除去されるべき保護層（２９、３４、３０）で前記チャネル開口（２５）を閉じるステップとを含む方法。
【請求項６７】
前記測定デバイス（１０）を前記ハンドリング・ユニットの前記開口内に挿入するステップおよび前記チャネル開口（２５）を閉じるステップは、前記少なくとも１つのチャネル（６０）を満たすステップのすぐ後に実施される、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記測定デバイス（１０）を前記ハンドリング・ユニットの前記開口内に挿入するステップおよび前記チャネル開口（２５）を閉じるステップは、前記測定デバイスを湿った環境から除去するステップのすぐ後に実施される、請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
蒸発シール（２９、３４）を貼付するステップをさらに含む、請求項６６から６８のいずれかに記載の方法。
【請求項７０】
電気接点シールを貼付するステップをさらに含む、請求項６６から６９のいずれかに記載の方法。
【請求項７１】
前記試料（５）を加えるステップの後に前記チャネル開口（２５）を隠すための閉鎖デバイス（３０）を提供するステップをさらに含む、請求項６６から７０のいずれかに記載の方法。
【請求項７２】
前記保護層は、前記第１の開口（２５）を密閉するためのシール（２８、３４）である、請求項６６から７１のいずれかに記載の方法。
【請求項７３】
前記保護層は、前記開口を繰り返し隠すための閉鎖デバイス（３０）である、請求項６６から７２のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体試料中の成分のためのセンサーに関する。詳細には、本発明は、使用者即ち患者が容易に取り扱うことができる血液などの、試料中の荷電種濃度、特にイオン濃度、例えばリチウム・イオン濃度を評価するためのセンサーに関する。
【背景技術】
【０００２】
無機イオンは、生命にとって必須要素であり、飲料水、生物の血液および細胞、ならびに環境内で大量に見いだされる。例えば、細胞の内部および外部での多くのイオン、例えばナトリウム、カリウム、マグネシウム、およびカルシウムの存在は、生きている生物にとって必須である。その結果として、動物および人間の血液中および血球中のイオン濃度の測定は、いろいろな身体機能にとって非常に重要である。
【０００３】
普通、リチウムは、血漿中にまったく存在しないか、単に微量元素として存在するに過ぎないが、それはまた、双極性気分障害を治療するための薬としても使用される。世界中の百万を超える人々が、毎日リチウムを摂取していると推定される。リチウムの使用での不都合は、非常に低い治療指数、即ち毒性濃度と治療濃度の間の比にある。ほとんどの患者は、リチウム濃度０．４〜１．２ｍｍｏｌ／Ｌの血漿には良好な反応を示す一方で、約１．６ｍｍｏｌ／Ｌより上のリチウム濃度は、有毒と考えられる。長期の高血液リチウム・レベルは、神経システムに永久的な損傷および死さえもたらす可能性がある。したがって、２カ月おきの定期検査でリチウム・レベルを所望のレベルに保つことにより、治療中のリチウム濃度の監視を行うことは、必須である。
【０００４】
全血中のリチウムの直接測定および血漿中の無機陽イオンの決定は、Ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｏｒｅｓｉｓ  ２００４、２５、１６６０〜１６６７でおよびＥｌｅｃｔｒｏｐｈｏｒｅｓｉｓ  ２００５、２６、３０３２〜３０４２でＥ．Ｖｒｏｕｗｅ他によって記述され、実証されている。所定の試料が装填されているマイクロチップ毛細管電気泳動（ＣＥ）を使用するとともに、カラム結合の原理を応用して、一滴の全血中の血中アルカリ金属濃度が測定された。指穿刺により採血された血液は、血液からの成分の抽出または除去なしにチップ上に移された。リチウム治療中の患者の血漿中のリチウム濃度を、試料の前処理なしに決定できる。導電率検出を行うチップを使用して、１４０ｍｍｏｌ／Ｌナトリウムマトリックス中のリチウムに対して０．１ｍｍｏｌ／Ｌの検出限界が得られた。
【０００５】
これらの開示では、血液試料の成分は、マイクロチャネル内部で電気泳動的に分離される。対象であるイオン成分を選択し、それらを検出電極に導くために、二重Ｔ注入形状が使用される。
【０００６】
液体試料中のイオン濃度を測定するための方法および装置は、同時継続のＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＥＰ２００６／０１１１４８で開示されており、その教示は、参照により本明細書中に含まれる。このＰＣＴ出願は、試料中の荷電種の濃度の測定のための装置を記述し、その試料は、複数の種類の荷電種および少なくとも１つの不溶性成分を含み、その装置は、フィルタ機能を持つ少なくとも１つの開口を持つ少なくとも１つのチャネル、その少なくとも１つのチャネルに沿って配置される少なくとも２つの電気泳動電極、およびその少なくとも１つのチャネル内の少なくとも１つの種類の荷電種を測定するための少なくとも１つのセンサーを含む。
【０００７】
そのような装置で使用される開口およびチャネルの寸法は、必要な液体の量および装置の大きさを低減するために、通常非常に小さい。典型的なチャネル寸法は、幅が１ｃｍ未満、深さが１００μｍ未満のオーダーである。その結果として、この装置は、該装置のために使用される材料の量を最小限にするために、非常に小さくすることさえできる。材料はしばしば、例えばガラスのように高価なものである。
【０００８】
該装置はまた、患者または他の使用者によっても容易に使用できるべきである。特に、双極性気分障害または同様の病気を患う患者はしばしば、揺れるまたは震える手に悩み、小片を取り扱う上での問題を抱えていえる。
【０００９】
さらに、血液試料およびその結果としてチャネルは、血液または他の液体によって容易に汚染される可能性があり、徹底的な洗浄および殺菌なしに再使用できない。
【００１０】
対照的に、既知の従来の測定デバイスは、高価であり、したがって１回だけの使用に適していない、複雑なマイクロ流体的および電子的部品である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
少量の試料を測定するための液体試料測定デバイスの容易な取扱いのためのデバイスおよび方法を提供することが、本発明の目的である。
【００１２】
進歩した測定技術を用いることができながら、使い捨てとして使用できる測定デバイスを提供することが、本発明のさらなる目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明のこれらのおよび他の目的は、本発明による、液体試料を取り込むための測定試料ハンドリング・デバイスおよび方法によって達成され、ここで測定試料ハンドリング・デバイスは、測定デバイスおよびハンドリング・ユニットを含む。
【００１４】
液体試料を取り込むための測定デバイスは、使用時には液体試料と接触しているための測定表面を持つ測定部分と、複数の電気接点を有し、測定評価装置のソケットに取り付け可能であるプラグ部分とを含む。測定表面は、液体試料の液体が電気接点と接触することを避けるために、プラグ部分とは異なる、測定デバイスの位置に配置されてもよい。特に、プラグ部分は、測定表面とは異なる、測定デバイスの側面に配置されてもよい。
【００１５】
測定表面および測定部分は、同じ材料から、例えばガラスから作られてもよく、一体品として実現されてもよい。測定デバイスは、電気接点に結合される複数の電極をさらに含んでもよい。測定デバイスは、スイッチ、トランジスタなどのどんな能動的電気部品も電源も有さなくてもよい。ある場合には測定デバイスは、温度センサーまたは同様のものなどのいくつかの受動的電気部品を含んでもよい。
【００１６】
組立て中に、測定デバイスは、ハンドリング・ユニット内に挿入されてもよく、そのハンドリング・ユニットは、測定表面のための第１の開口および複数の電気接点のための少なくとも第２の開口を有する。それ故にハンドリング・ユニット内に挿入されるとき、測定表面は、液体試料を配置するために使用者または患者によってアクセス可能である。他方では、プラグ部分は、例えばソケットによって電気接点へのアクセスを可能にするためのハンドリング・ユニットの第２の開口を通じてアクセス可能である。それ故に、ハンドリング・ユニットは、液体が測定デバイスのプラグ部分において電気接点と接触することを防止するための電気接点シールを形成してもよい。
【００１７】
すべての電気接点は、測定デバイスによって提供されるので、ハンドリング・ユニットは、どんな電気部品を含まなくてもよい。しかしながら、ある場合には、ハンドリング・ユニットは、電気接点および電気部品を含んでもよい。
【００１８】
ハンドリング・ユニットは、測定デバイスよりも大きさが実質的に大きくてもよい。それ故にハンドリング・ユニットは、震える手または同様のものに悩む患者によってでさえ測定試料ハンドリング・デバイスの容易で安全な取扱いのための手ごろな大きさとすることができる。同時に、測定デバイスは、信頼できる測定に必要な液体試料の量を最小限にするために、小さく保つことができる。加えて、より小さな測定デバイスほど、作製するのがより安価な可能性がある。測定試料ハンドリング・デバイスはそれ故に、数回または１回使用のための使い捨てデバイスとすることができる。このことは、液体試料が、血液などの体液または殺菌および／または清浄された環境を必要とする別の試料である場合に、特に有用である。
【００１９】
ハンドリング・ユニットはまた、複数の試料測定を連続してまたは並行して実行するために、複数の測定デバイスを収容できるように構成されてもよい。測定デバイスはまた、測定試料ハンドリング・デバイスが、測定評価デバイスのソケット内に挿入されるとき、例えば第２の開口が、例えば複数の電気ピンによって、使用時に外部からプラグ部分への容易なアクセスを提供するように、ハンドリング・ユニットの特定の側面に位置決めされてもよい。複数の電気ピンは、測定デバイスまたは測定試料ハンドリング・デバイスがソケットに取り付けられるとき、測定デバイスの複数の電気接点と電気接触するように構成されてもよい。
【００２０】
液体試料の少なくとも１つのパラメータを評価するための測定評価デバイスは、その少なくとも１つのパラメータを評価するための測定を実行するために、測定デバイスならびにすべてのさらなる電気的および電子的手段のための電源を含んでもよい。特に、測定評価デバイスは、測定デバイスがソケット内に挿入されるとき、測定デバイス内の電極を制御し、監視するための制御手段を含んでもよい。
【００２１】
本発明はまた、測定デバイスの測定表面上に液体試料を置くステップであって、その測定デバイスは、複数の電気接点を有するステップと、複数の電気ピンの少なくともいくつかが、複数の電気接点の少なくともいくつかと接触するように、複数の電気ピンを有するソケット内に測定デバイスを挿入するステップと、電気的測定によって少なくとも１つのパラメータを決定するステップとを含む、液体試料の少なくとも１つのパラメータを評価するための方法も含む。
【００２２】
測定デバイスはまた、測定試料ハンドリング・デバイスの一部分であってもよく、ハンドリング・ユニットを含んでもよい。
【００２３】
本方法は、患者または年配の使用者によって、手が震えたとしても、有利に応用できる。血液試料または別の体液などの液体試料は、ソケット内への測定デバイスの挿入より前に測定表面上に置かれる。それ故に、液体試料を取り扱うとき、測定デバイス内には電力は存在しない。さらに、液体試料の測定は、いったん測定表面上への試料の設置が終わったら、開始できるだけである。ある場合には、測定表面は、液体試料を保護するおよび／または蒸発を防止するために閉鎖デバイスによって隠されてもよい。
【００２４】
本発明はまた、測定試料ハンドリング・デバイスの組立てのための方法も含み、その方法は、測定表面およびプラグ部分を有する測定デバイス内の少なくとも１つのチャネルを溶液で満たすステップであって、その少なくとも１つのチャネルは、測定表面内に少なくとも１つのチャネル開口を有するステップと、測定デバイスの測定表面がアクセス可能であるように、測定デバイスをハンドリング・ユニットの開口内に挿入するステップと、測定デバイスの使用前に除去されるべき保護層を使ってチャネル開口を閉じるステップとを含む。
【００２５】
このことは、測定試料ハンドリング・デバイスの容易で早く安価な作製を可能にする。
【００２６】
ハンドリング・ユニット内への測定デバイスの挿入は、第１の開口を通じて実施されてもよい。測定デバイスはまた、例えばハンドリング・ユニットの反対側の第３の開口を通じて挿入されてもよい。第２の開口はまた、ハンドリング・ユニット内への測定デバイスの挿入を可能にするために、拡大されるか、または第３の開口と組み合わされてもよい。
【００２７】
測定デバイスをハンドリング・ユニットの開口内に挿入するステップおよびチャネル開口を閉じるまたは密閉するステップは、液体の蒸発を防止するために、少なくとも１つのチャネルを満たすステップのすぐ後に実施されてもよい。
【００２８】
測定環境はまた、閉じるステップより前に湿ったまたは湿度の高い環境に保たれてもよく、またはチャネル開口を密閉するステップは、湿ったまたは湿度の高い環境から測定デバイスを除去するステップのすぐ後に実施されてもよい。
【００２９】
測定デバイス内の少なくとも１つのチャネルは、使用前に溶液で満たされてもよい。溶液は、電解質溶液（ＢＧＥ）であってもよい。溶液はまた、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの電気浸透流抑制物質または動的コーティングを含んでもよい。
【００３０】
使用前という用語はこの点において、患者または使用者による測定試料ハンドリング・デバイスの使用前であるとして理解される。使用前はまた、使用者または患者への出荷より前も含む。
【００３１】
本発明は、単に例示であり、本発明を限定するものではない、好ましい実施形態の図および詳細な説明を参照することにより、よりよく理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、ハンドリング・ユニットおよび測定デバイスを含む測定試料ハンドリング・デバイスのための、ソケットを持つ測定評価デバイスを含む、本発明による測定システムを示す図である。
【図２】図２ａ〜２ｃは、本発明による使い捨てデバイスを、分解図で、組み立てられた状態で、および該使い捨てデバイスの部分詳細図で示す。
【図３】図３ａ〜３ｃは、測定デバイスを斜視図、側面図および上面図でそれぞれ示す図である。
【図４】図４は、測定デバイスをより詳細に示す概略図である。
【図５】図５は、測定デバイスの２つの開口の特定の実施形態を示す詳細図である。
【図６】図６は、本発明による測定デバイスの複数の電気接点をより詳細に示す図である。
【図７】図７は、測定評価デバイスのソケットをより詳細に示す図である。
【図８】図８ａ及び８ｂは、ハンドリング・ユニット上の指先位置決めツールならびに複数の開口および開口における制御電極を示す図である。
【図９】図９は、挿入された測定デバイスおよび密閉用小滴を備えたハンドリング・ユニットの断面図を示す図である。
【図１０】図１０ａ〜１０ｃは、密閉の変形例および測定デバイスに付着された密閉用小滴を示す図である。
【図１１】図１１は、ハンドリング・ユニット内に測定デバイスを固定するための固定デバイスを持つハンドリング・ユニットを示す図である。
【図１２】図１２ａおよび１２ｂは、ハンドリング・ユニット内の第３の開口を通じてのハンドリング・ユニット内への測定デバイスの挿入を示す図である。
【図１３】図１３は、閉鎖デバイスを使ってハンドリング・ユニットを閉じるための固定機構を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図において、同じ参照数字は、同じまたは同様のものを記述する。
【００３４】
図１は、ソケット１１０を有する測定評価装置１００およびソケット１１０に取り付け可能な測定デバイス１０（図２ａで示される）を含む測定試料ハンドリング・デバイスまたは使い捨てデバイス１の組合せを含む測定システムを示す。測定評価装置１００は、測定試料ハンドリング・デバイス１内で試料から取り込まれる種イオン濃度を計算し、評価するための電子機器を含む。測定評価装置１００は、測定および評価プロセスを制御し、調べるための制御機器を含んでもよい。測定評価装置１００はまた、測定システムの結果および設定を使用者に表示するために、ディスプレーまたは同様のものなどの表示手段を含んでもよい。表示手段は、図では示されていない。測定評価装置１００はまた、データ転送および測定システム制御のためのコンピュータまたは臨床データ・システム（図示されず）に測定システムを接続するためのインターフェースを含んでもよい。測定評価デバイス１１０はまた、測定試料ハンドリング・デバイス１を受け入れるためのソケット１１０を備えたパーソナル・コンピュータでもよい。
【００３５】
測定試料ハンドリング・デバイスは、１回の測定に使用されるだけである、１回使用の使い捨てでもよい。しかしながら、使い捨てデバイスはまた、例えば繰り返しまたは平行測定のために、数回使用されてもよい。使い捨てデバイスおよび測定試料ハンドリング・デバイスという用語は、この開示内では同義語として使用される。
【００３６】
図２ａから２ｃは、測定試料ハンドリング・デバイス１をより詳細に示す。図２ａでは分解図が示され、組立て図は図２ｂで示され、図２ｃではソケット１１０に取り付けることができる測定試料ハンドリング・デバイス１の一部分が、より詳細に示される。測定試料ハンドリング・デバイス１はまた、ハンドリング・ユニット２００も含む。ハンドリング・ユニット２００は、図２ａおよび２ｃで示されるように、測定側面と定義される第１の側面２０２上に第１の開口２１０、およびハンドリング・ユニット２００の第２の側面２０４上に第２の開口２２０を有する。第２の表面２０４は、測定試料ハンドリング・デバイス１が測定評価装置１００内に取り付けられるとき、測定評価デバイス１００のソケット１１０の方に向いている。第１の開口２１０および第２の開口２２０はまた、ハンドリング・ユニット２００の底面に、底面の縁部に、および第２の面２０４またはハンドリング・ユニット２００の任意の他の側面に配置されてもよい。開口はまた、ハンドリング・ユニット２００内への測定デバイス２０の挿入を可能とするために、大きさが拡大されてもよい。
【００３７】
第１の開口２１０および第２の開口２２０は、図２ａおよび２ｃで点線によって示されるように、ハンドリング・ユニット２００内部で相互接続される。
【００３８】
測定デバイス１０は、ハンドリング・ユニット２００の第１の開口２１０内に挿入される。測定デバイス１０は、測定表面２０およびプラグ部分４０を有する。測定デバイス１０はまた、図９および１２ａ、ｂに関して説明されるであろうように、第２の開口２２０または第３の開口２３０を通じて挿入されてもよい。測定表面２０は、測定デバイス１０がハンドリング・ユニット２００内に挿入されるとき、ハンドリング・ユニット２００の第１の側面２０２と実質的に同じ平面内にある。それによって、プラグ部分４０は、ハンドリング・ユニット２００の第２の開口２２０を通じて測定試料ハンドリング・デバイス１の外側からアクセス可能である。測定デバイス１０は、図３に関して以下でさらに詳細に述べられる。
【００３９】
測定デバイス１０は、ハンドリング・ユニット２００とは異なる材料から作られてもよい。特に、測定デバイス１０は、部分的にまたは全面的にガラス材料から作られてもよく、一方、ハンドリング・ユニット２００は、プラスチック材料から作られる。
【００４０】
測定デバイス１０はまた、ポリマー材料から形成されてもよい。
【００４１】
測定デバイス１０は、ハンドリング・ユニット２０よりも大きさがはるかに小さい。それ故にミリメートル寸法の測定デバイス１０が、実施されてもよく、一方、測定デバイス１０は、ハンドリング・ユニット２００を使って容易に取り扱うことができる。ハンドリング・ユニット２００の大きさは、使用者（患者）の必要性に適合できる。例えば、ハンドリング・ユニット２００は、震える手でさえ容易な取扱いを提供する寸法を有してもよい。例えば、ハンドリング・ユニット２００の大きさは、少なくとも１つの寸法が１ｃｍよりも大きく、特に約４ｃｍ以上であってもよい。加えて、ハンドリング・ユニット２００の少なくとも第２の側面２０４は、ソケット１１０内に適合するように構成される。ハンドリング・ユニット２００の側面および他の幾何学的パラメータもまた、ソケット１１０内に適合するように構成されてもよい。
【００４２】
ソケット１１０およびハンドリング・ユニット２００は、ハンドリング・ユニットを含む使い捨てまたは測定試料ハンドリング・デバイス１がソケット１１０内へ挿入される、唯一の可能性をもたらす態様で形成されてもよい。それによって、未経験のもしくは年配の使用者または患者による誤った操作を排除することができ、測定誤差を避けることができる。
【００４３】
測定デバイス１０は、ハンドリング・ユニット２００内部に挿入されるとき、第２の側面２０４に近接して配置することができる。それ故に、測定デバイスは、測定試料ハンドリング・デバイス１がソケット１１０内に挿入されるとき、ソケット１１０に近接する。測定デバイス１０は、ハンドリング・ユニット２００内へ挿入されるとき、プラグ４０を含む測定デバイス１０の側面が第２の側面２０４と平行であるように、ハンドリング・ユニット２００内部に配置することができる。
【００４４】
ハンドリング・ユニット２００および測定表面２０は、測定デバイス１０の測定表面２０へのアクセスを提供するための、浸透性層３２（図２ａで明らかに分かるような）によって覆われてもよい。浸透性層３２は、測定側面２０２および測定表面２０を全面的にまたは部分的に覆ってもよい。
【００４５】
密閉体３４は、浸透性層３２または測定表面２０を密閉して流体の漏れもしくは蒸発を防止するために、測定側面２０２の上部に設けられる。密閉層３４は、測定デバイスの使用前に患者または使用者によって除去されてもよい。浸透性層３２および密閉体３４は、異なる大きさであってもよい。当業者は、もっと多いまたは少ない層が測定表面２０または第１の表面２０２の上部に配置されてもよいことを理解するであろう。
【００４６】
閉鎖デバイス３０は、使用前および／または後に測定表面２０を閉じるために使用されてもよい。密閉体３４および浸透性層３２は、測定デバイス１０、閉鎖デバイス３０またはハンドリング・ユニット２００に取り付けられてもよい。
【００４７】
ハンドリング・デバイス２００および閉鎖デバイス３０は、同じ材料、例えばプラスチック材料から作られてもよい。ハンドリング・デバイス２００および閉鎖デバイス３０はまた、一体で作られてもよい。閉鎖デバイス部分をハンドリング・デバイス部分から分離するための、および測定表面２０を隠すまたは閉じるためにハンドリング・デバイスの上部へ閉鎖デバイスを重ねることを可能にするための、一体型ヒンジを設けてもよい。
【００４８】
図３ａ、３ｂ、および３ｃは、測定デバイス１０を斜視図、側面図および上面図でそれぞれ示す。
【００４９】
測定デバイス１０は、測定部分１５内に第１の開口２５を有する。マイクロ流体チャネル６０（図４で示される）は、測定デバイス１０内部の測定部分１５内に設けられる。第１の開口２５は、測定表面２０の周囲からマイクロ流体チャネル６０へのアクセスを提供する。当業者は、複数の開口２５を提供できることおよびマイクロ流体チャネル６０が、測定デバイス１０内で実現されるチャネル６０の異なるもののネットワークを含むことができることを理解するであろう。本発明に関して特に有用である、第１の開口２５を持つチャネル６０に対する例は、特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２００６／０１１１４８で見いだすことができる。測定デバイス１０は、ガラス材料または微細構造化できる別の材料内に少なくとも部分的に形成されてもよい。
【００５０】
第１の開口２５は、測定表面２０内にあってもよい。第１の開口２５はまた、液体試料が加えられる測定表面２０の近くに接近する測定デバイス１０の測定部分１５の別の側面内にあってもよい。この場合には液体試料は、測定表面２０から第１の開口２５まで進むであろう。
【００５１】
プラグ部分４０は、第１の開口２５を含む測定表面２０とは異なる、測定デバイス１０の側面に配置される。それ故に、ハンドリング・ユニット２００内へ挿入されるとき、プラグ部分４０は、ハンドリング・ユニット２００の第２の開口２２０を通じてのみアクセス可能であり、一方、測定表面２０は、ハンドリング・ユニット２００の第１の開口２１０を通じてのみアクセス可能である。ハンドリング・ユニット２００はそれ故に、使用時に測定表面２０に加えられる液体試料が、複数の電気接点５０のどれとも接触できないことを保証するシールを備えてもよい。それ故に、測定デバイス１０の測定または機能の制御を損なうことになる、複数の接点５０の２つ以上の間の電気的短絡を、有利に排除することができる。
【００５２】
プラグ部分４０および測定表面２０はまた、測定デバイス１０の同じ側面上に配置されてもよい。しかしながら、プラグ部分４０および測定表面２０は、測定デバイス１０がハンドリング・ユニット２００内に挿入されるとき、ハンドリング・ユニット２００の密閉部分によってお互いから分離される。それ故に、測定表面２０上の液体は、プラグ部分４０の電気接点と接触することを妨げられる。
【００５３】
図４は、図３ｂの図内の測定デバイス１０の概略図をより詳細に示す。マイクロ流体チャネル６０は、２つのマイクロ流体リザーバ６１と６２の間に配置される。マイクロ流体チャネル６０はさらに、測定表面２０内に第１の開口２５を有する。第１の開口２５は、試料チャネル２６を介してマイクロ流体チャネル６０と接続されてもよい。
【００５４】
加えて、電極６５は、測定デバイス１０内に統合されてもよい。電極６５は、マイクロ流体チャネル６０内部の試料内の荷電種を分離するための電気泳動電極６５ｂおよび６５ｃとして構成されてもよい。電気泳動電極６５ｂは、リザーバ６１、６２、６４のそれぞれ内に統合されてもよい。リザーバ６１、６２、６４は、マイクロ流体チャネル６０がリザーバ６１、６２、６４への唯一のアクセスを提供するように、閉じられてもよい。このようにして、リザーバ内部の液体は、蒸発およびガス発生を防止される。リザーバ６１、６２、６４は、マイクロ流体チャネル６０の幅、高さまたは深さよりも大きさが実質的により大きくてもよい。
【００５５】
電極６５ｂのそれぞれは、電気経路を介して電気接点５０ｂ、５０ｈおよび５０ｇとそれぞれ電気接触している。それ故にマイクロ流体チャネル６０内部の電気泳動は、測定デバイス１０がソケット１１０に取り付けられるとき、測定評価デバイス１００によって電気泳動電極６５ｂのそれぞれに独立して電圧を印加することによって制御することができる。開口電極６５ｃは、第１の開口２５で統合され、電気接点５０ｉと接続されてもよい。開口電極６５ｃはまた、後で説明されるであろうように、電気泳動電極としてまたは制御電極として働いてもよい。
【００５６】
電極６５はまた、マイクロ流体チャネル６０のこの区分内の電荷濃度を決定するためのマイクロ流体チャネル６０の区分内の導電率を測定するための導電率電極６５ａとして提供されてもよい。導電率電極６５ａは、電気接点５０ａおよび５０ｄ（図４で示されるように）に接続されかつ仕向けられ、それ故に測定デバイス１０がソケット１１０に取り付けられるとき、測定評価デバイス１００によって制御される。
【００５７】
毛細管電気泳動システム内の電気泳動電極６５ｂは、その固有の特性のために水素原子を吸着することができる材料、例えばパラジウムまたは白金に基づいてもよい。吸着は、陰極として使用される電気泳動電極６５ｂ近くの、例えば水素のガス発生を防止することを可能にする。
【００５８】
材料としてのパラジウムまたは白金の使用は、陰極として使用される電気泳動電極６５ｂにとって特に有用であるが、電極６５の他のものもまた、同じ材料から作られてもよい。
【００５９】
陽極として使用される電気泳動電極６５ｂおよび／または開口電極６５ｃはまた、酸素ガス発生を防止するために、異なる材料から作られてもよい。例えば、陽極として使用される電気泳動電極６５ｂは、銀／塩化銀電極でもよく、または銅から作られてもよい。この場合には、塩化物および純銀または銅のイオンが、酸素の代わりに形成されることになる。
【００６０】
パラジウム、白金、ニッケル、銀／塩化銀および／または銅ならびにさらなる材料はまた、それぞれの材料の利点を組み合わせるために、１つまたは複数の電極６５内で混合されてもよい。
【００６１】
また、１つまたは複数の電極６５、６５ａ、６５ｂ、６５ｃには、タンタルまたはクロムなどの不活性金属から作られた接着層を設けてもよい。
【００６２】
測定デバイス１０はさらに、残りの電気接点５０ｃ、５０ｃおよび５０ｆと電気的に接触させられ、制御されてもよい、温度センサー、ｐＨセンサーおよび他のものなどの電気部品を含んでもよい。複数の電気接点５０、５０ａから５０ｉの数が、純粋に例示であることおよびより多いまたはより少ない電気接点を、本発明の範囲内で提供できることは、当業者には明らかである。
【００６３】
測定デバイス１０が、ワイヤー、導体および電極などの受動的電気部品だけを含むことができることは、本発明の利点である。トランジスタ、ダイオード、フリップ・フロップまたは同様の他の能動的電子部品などの能動的部品は、必要ではない。測定デバイス１０は、測定評価デバイス１００によって電子的に制御されてもよい。しかしながら、センサーは、ある場合にはまた能動的半導体素子であってもよい半導体素子を含むことができる測定デバイス１０内に統合されてもよい。
【００６４】
図５は、試料チャネル２６によってマイクロ流体チャネル６０に接続される測定デバイス２０の第１の開口２５の特定の実施形態の詳細な図を示す。加えて、第２の開口２７を、例えば流体の蒸発を防止するために設けてもよい。第２の開口２７は、試料チャネル２６および第１の開口２５に流体的に接続される。第２の開口２７は、第１の開口２５よりも大きさが実質的により大きくてもよい。大きさの差は、液体がマイクロ流体システムおよび試料チャネル２６内に満たされるとき、第１の開口２５および第２の開口２７において異なる接触角θ１およびθ２をそれぞれもたらす。接触角θ１およびθ２の差は、第１の開口２５および第２の開口２７内の圧力差をもたらし、液体が第１の開口２５および第２の開口２７から蒸発することが許されるとき、第１の開口２５内では液体のレベルを本質的に同じレベルにとどまらせる一方、第２の開口内の液体レベルを蒸発のために低下させるであろう。
【００６５】
当業者は、第１の開口２５における蒸発挙動を修正するために、異なるまたは同一の大きさのさらなる開口を追加できることを理解するであろう。
【００６６】
図６は、複数の電気接点５０をより詳細に示す。複数の電気接点５０のそれぞれは、測定デバイス１０のプラグ部分４０内に形成される穴４２内部に配置されてもよい。例えば、電気接点は、穴４２の底部に設けてもよい。図示されるように、複数の電気接点５０のそれぞれは、個々の穴４２内に位置決めされるであろう。ある場合には、複数の電気接点５０の２つ以上はまた、穴４２の単一の穴内に一緒に配置されてもよい。ある場合には、穴４２は、測定デバイス１０がある機能性だけを提供する場合には、どんな接点もなしに提供されてもよい。例えば、図４で示される電気接点５０ｄ、５０ｅおよび５０ｆは、もしさらなる電気部品が使用されないならば、除かれてもよい。しかしながら、プラグ部分は、ソケット１１０の対応するピンのための空間を提供する、対応する穴４２を提供する。
【００６７】
穴４２は、円形および円筒形状もしくは円錐形状でもよく、または当業者に既知の任意の他の形状を有してもよい。円錐形状は、ソケット１１０のピンを複数の接点５０のそれぞれの方へ整列させるか案内するために使用されてもよい。穴４２の他の形状もまた、本発明の範囲内で実施されてもよい。
【００６８】
さらに、電気接点のレイアウトまたは配置は、変えられてもよく、図に示される線−配置に決して限定されない。測定試料ハンドリング・デバイス１のすべての電気接点が、測定デバイス１０内に配置されること、およびハンドリング・ユニット２００が、接点、配線その他などのどんな電気部品も含まないことは、本発明の特徴である。
【００６９】
図７は、測定評価デバイス１００のソケット１１０をより詳細に示す。ソケット１１０は、図１で示されるように、測定評価デバイス１００の側壁内に提供されてもよく、または測定評価デバイス１００に電気的に接続可能な、別個のソケット容器内に提供されてもよい。
【００７０】
ソケット１１０は、測定試料ハンドリング・デバイス１がソケット１１０内に挿入されるとき、複数のピン１２０の少なくとも一部分が、複数の接点５０の少なくとも１つと電気接触するように、測定デバイス１０の複数の接点５０に対応するパターンで配置される複数のピン１２０を含む。複数のピン１２０の数は、測定デバイス１０の接点５０の数よりも下、等しいまたは上であってもよい。それ故に、同じソケット１１０およびその結果として同じ測定評価デバイス１００が、複数の異なる測定デバイス１０に対して使用されてもよい。測定デバイス１０は、例えば測定デバイス１０内に統合される、温度、ｐＨセンサーまたは同様のもののような追加のセンサーのために、または測定デバイス１０の異なる応用のための異なる数の電極６５のために、電気接点５０の数が異なってもよい。電気接点５０の数は、変化してもよいが、プラグ部分４０内の穴４２の数および形状は、測定デバイス１０を備えた測定試料ハンドリングまたは測定試料ハンドリング・デバイス１がソケット１１０内に挿入されるとき、ピン１２０のそれぞれに対する正しい接触および位置決めがもたらされるように、ソケット１１０内のピン１２０の数および形状に適合されてもよい。
【００７１】
複数のピン１２０は、測定デバイス１００がソケット１１０内に挿入されるとき、該複数のピン１２０が、複数の電気接点５０の対応するものとの接触することを保証するために、電気的バネ接点で作られてもよい。バネ接点は、測定デバイス１０がソケット１１０内へ挿入され、電気接点５０がピン１２０に押し付けられるとき、後退してもよく、それ故に測定デバイス１０への損傷を防止する。
【００７２】
複数のピン１２０は、図６で示されるように、ソケット１１０内部に配置されてもよい。それ故に、測定試料ハンドリング・デバイス１または単に測定デバイス１０がソケット１１０内に導入されるとき、測定デバイス１０は、ソケット１１０内部で全面的にまたは部分的に位置決めされる。この場合には、測定デバイス１０を小さく、したがって安価に保ちながら、測定表面上の試料への修正は、測定が開始された後では不可能であり、電気接点は、ハンドリング・ユニット２００内には不要である。
【００７３】
加えて、患者または他の使用者との直接の電気的接続は、不可能である。したがって、測定デバイスは、特定の訓練または注意なしに患者または他の使用者によって安全に使用できる。このことは、例えば１０００ボルトの範囲内のような高電圧が、試料の測定中に使用されてもよいので、重要である。
【００７４】
測定評価デバイス１００は、測定デバイス１０を持つ測定試料ハンドリング・デバイス１がソケット１１０内に正しく挿入されるときにのみ測定を開始してもよい。例えば、測定は、もし接点５０ａから５０ｉの必要とされるものが対応するピンと実際に接触している場合にのみ開始されてもよい。
【００７５】
実際の測定は、測定デバイス１０の正しい動作を保証するために、好結果の制御測定が実行された後にのみ開始されてもよい。制御測定は、例えば液体試料５内のナトリウム濃度を測定することであってもよい。ナトリウム濃度は、リチウム濃度の実際の測定と実質的に並行して測定され、評価されてもよい。好結果の制御測定のためには、ナトリウム濃度は、血液内で通常見いだされるそれに対応する範囲内になければならない。異なるナトリウム濃度が計測される場合には、測定において何かがうまくいかなくて、計測されたリチウム濃度が正しいことを、保証できない。その測定はしたがって、無視されることになる。
【００７６】
追加のおよび初期の制御は、例えばナトリウム濃度の正しさを調べるために、例えばバックグラウンド電解質溶液（ＢＧＥ）の導電率または温度を測定して、実施することができる。
【００７７】
図８ａは、図２ａから２ｃに関して上で詳細に述べられたハンドリング・ユニット２００内に指先位置決めツールが統合された状態の、本発明の特定の実施形態を示す。リム２１２は、ハンドリング・ユニット２００の測定側面２０２内の第１の開口２１０の１つまたは複数の側面上に設けられる。リム２１２は、測定側面２０２の上部に指を置くとき、測定試料ハンドリング・デバイス１を使用する使用者（患者）がそれを容易に感じるおよび／または見ることができる形状および高さを有する。リム２１２は、測定デバイス１０がハンドリング・ユニット２００内に挿入されるとき、開口２５が置かれる位置の周囲で第１の開口２１０に沿って配置されてもよい。リム２１２は、それが使用者の指先によって感じられてもまたは目によって簡単に見ることができるので、測定表面２０において開口２５上へ液体または血液試料を配置させるための位置決めツールとしても機能できる。このことは、開口２５それ自身が、使用者（患者）によって目で見られるには小さすぎるので、特に有用である。
【００７８】
測定表面２０内の空洞または溝もまた、位置決めツールとして使用されてよい。空洞または溝は、空洞または溝が試料液体のための収集器として働き、試料液体が測定デバイス上に漏れるまたは広がることを防止できるという、さらなる利点を有する。
【００７９】
図４または図８ｂに示されるように、第１の開口２５に存在する開口電極５６ｃは、第１の開口２５の上または周囲の試料液体の存在を検出するために使用されてもよい。例えば、開口電極６５ｃは、位置決め空洞または溝内のある位置または高さに存在することができる。それ故に試料液体５の存在、およびさらにはある量の試料液体の存在をチェックすることにより、所要量の試料液体が加えられたことを確かめることができ、これは、信頼性の高い測定のためには欠かせない。
【００８０】
図８ｂは、どのように追加の電極を第１の開口２５に配置することができるかの例を示す。開口電極６５ｃに加えて、少なくとも１つの制御電極６５ｄ、６５ｅ、および６５ｆを使用することができる。少なくとも１つの制御電極６５ｄ、６５ｅ、６５ｆは、液体試料の導電率などの追加のパラメータを測定するために、第１の開口２５に近接して配置することができる。例えば、液体試料の導電率は、制御電極６５ｄと制御電極６５ｅの間で測定することができる。電極６５ｆは、液体試料の異なるパラメータを測定するために、異なる材料から作られるか、またはコーティングを備えることができる。
【００８１】
チャネル電極６５ｇは、第１の開口２５に近接して提供されてもよい。チャネル電極６５ｇは、試料チャネルが電解質溶液で満たされるとき、試料チャネル２６内部で溶液と接触している。電解質溶液の蒸発が万一生じる場合には、電解質溶液のレベルは、チャネル電極６５ｇより下に沈むことになり、それは、導電率測定によって容易に検出できる。
【００８２】
チャネル電極６５ｇも開口電極６５ｃならびに制御電極６５ｄ、６５ｅ、および６５ｆもそれ故に、例えば初期導電率または蒸発および／または気泡検出に対する表示のような初期制御測定のために使用できる。
【００８３】
開口電極６５ｃまたは制御電極６５ｄ、６５ｅもしくは６５ｆまたはチャネル電極６５ｇはまた、例えば試料チャネル２６内部の毛細管電気泳動のための電気泳動電極として使用されてもよい。
【００８４】
図９は、測定デバイス１０が挿入されたハンドリング・ユニット２００の断面図を示す。使用前に、密閉小滴２９を、少なくとも開口２５の上部に配置してもよい。密閉小滴２９は、シリコーン、ＰＤＭＳまたは他の材料で出来ていてもよく、蒸発および汚染を防止するために、開口２５およびそれ故にマイクロ流体チャネル６０を覆う。図２ａに関して上で述べられた密閉体３４は、使用前に測定表面を覆うための粘着性ホイルであってもよい。密閉小滴２９は、粘着性ホイルにくっついてもよい。使用者（患者）は、粘着性ホイルおよび同時にそれにくっついている密閉小滴２９を除去し、それによって開口２５へのアクセスを提供してもよい。
【００８５】
図１０ａから１０ｃは、測定デバイス１０の第１の開口２５上の密閉体３４および密閉小滴２９の異なる配置を示す。図１０ａに示されるように、密閉小滴２９は、シリコン材料または同様のもので出来ていてよく測定デバイス１０の使用前に、マイクロ流体チャネル６０および試料チャネル２６を含むマイクロ流体ネットワークが液体で満たされた後、第１の開口２５上に置かれてもよい。かくして、密閉小滴２９は、第１の開口２５を通じてのマイクロ流体ネットワークからの液体の蒸発を防止する。例えばテープまたはホイルの形態のさらなる密閉体３４を、密閉小滴２９の上部に貼付してもよい。患者または使用者は、測定デバイス１０を使用したいとき、液体試料５を第１の開口２５に加える前に、密閉体３４および密閉小滴２９を除去する。密閉小滴２９は、その除去を容易にするために密閉体３４に取り付けられてもよい。
【００８６】
密閉体３４はまた、密閉体３４が、図１０ｂに示されるように測定デバイス１０の測定表面２０上に置かれるとき、実質的に第１の開口２５の上部に整列される穴３５を含んでもよい。この場合には、密閉小滴２９は、確実な取り付けのために密閉体３４内の穴３５を通過して広がってもよい。それ故、密閉小滴２９は、使用者または患者が測定デバイス１０の使用前に密閉体３４を除去するとき、第１の開口２５から除去される。
【００８７】
密閉体３４はまた、測定デバイス１０の測定表面２０に直接取り付けられてもよい。密閉体３４はそれ故に、第１の開口２５を直接密閉してもよい。密閉体は、シリコーンまたは他の適切な材料から作られたまたはそれらによって覆われたテープまたはホイルであってもよい。
【００８８】
密閉体３４および最終的に密閉小滴２９はまた、閉鎖デバイス３０に取り付けられてもよい。この場合には、密閉体は、閉鎖デバイス３０が測定デバイス１０の使用前に開けられるとき、除去される。密閉体はまた、液体試料５の汚染および蒸発を防止するために、測定表面２０上に液体試料５を置いた後に閉鎖デバイス３０を閉じるとき、貼付されてもよい。
【００８９】
当業者は、第１の開口２５に関して上で述べられた密閉体３４がまた、測定デバイス１０内のさらなる開口、例えば図５に関して述べられて例示された第２の開口２７に貼付できることを理解するであろう。
【００９０】
図１１は、ハンドリング・ユニット２００内に測定デバイス１０を固定するための固定デバイス２１４を持つ、本発明のハンドリング・ユニット２００を示す。測定デバイス１０は、図２ａに示されるように、第１の開口２１０を通じてハンドリング・ユニット２００内に挿入されてもよい。リムの形態の固定デバイス２１４を、開口２１０のところに設けることができる。かくして、少なくとも１つの方向での開口２１０の幅は、測定デバイス１０の対応する大きさよりいくらか小さいまたは等しくてもよい。固定デバイス２１４は、ハンドリング・ユニット２００内の測定デバイス１０に対する固定またはスナップ式機構として働いてもよい。
【００９１】
図１２ａおよび１２ｂは、ハンドリング・ユニット２００内に提供される第３の開口２３０を通じてのハンドリング・ユニット２００内への測定デバイス１０の挿入を示す。第３の開口は、ハンドリング・ユニット２００の第１の側面２０２の反対側に提供されてもよい。それ故に、ハンドリング・ユニット２００内の第１の開口２１０は、大きさをより小さくでき、本質的に測定表面２０上の第１の開口２５へのアクセスだけを提供することができる。このようにして、試料液体がプラグ部分４０と接触するのを防止するための接点シールは、実質的に寸法を大きくできる。さらに、測定表面２０および第１の開口２５の位置決めは、より正確に実行できる。
【００９２】
第３の開口２３０はまた、プラグ部分４０および測定デバイス１０の挿入のための１つの拡大された開口を形成するために、第２の開口２２０と組み合わされてもよい。
【００９３】
スナップ式機構であってもよい固定デバイス２３４は、図１２ｂに示されるように、ハンドリング・ユニット２００内部での測定デバイス１０の固定および正しい位置決めを保証するために、ハンドリング・ユニット２００および／または測定デバイス１０のところに提供される。シール３４、浸透性層３２またはハンドリング・ユニット２００内に提供される他の手段は、測定デバイス１０が、汚染および蒸発を防止するために第１の開口２５の閉鎖を保証するように挿入されるときのための反力を提供することができる。
【００９４】
図１３は、閉鎖デバイス３０を使ってハンドリング・ユニット２００を閉じるための固定機構を示す。閉鎖デバイス３０には、フック３８を設けることができ、それは、特に液体試料が測定デバイス１０の開口２５上に置かれた後、閉鎖デバイス３０が、測定表面２０および開口２５を覆い、保護するために、ハンドリング・ユニット２００の第１の表面２０２上に位置決めされるとき、ハンドリング・ユニット２００での対応するノッチ２３８と係合することができる。フック３８およびノッチ２３８は、スナップ式固定デバイスを形成する、取り外しできない仕方でお互いと係合してもよい。この場合には、閉鎖デバイス３０を閉じた後、ハンドリング・ユニット２００は、再び開くことができず、それ故に再び用いることができない。このことは、試料の汚染および測定結果の改ざんを防止する。
【００９５】
他のスナップ式または固定機構が、本発明で使用できることは明らかである。例えば、固定機構は、測定表面への複数アクセスを可能にするための、数回開閉できる機構として提供されてもよい。そのような機構は、一般に知られており、広く使用されている。
【００９６】
本発明を、いくつかの実施形態に関して記述した。しかしながら、本発明がそれらに限定されないことは、当業者には明らかであろう。それどころか本発明の範囲は、次の特許請求の範囲と併せて解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年2月2日(2010.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドリング・ユニットと液体試料を取り込むための測定デバイス（１０）とを含む測定試料ハンドリング・デバイス（１）であって、該測定デバイス（１０）は、
使用時には前記液体試料と接触しているための測定表面（２０）を持つ測定部分（１５）と、
複数の電気接点（５０）を有し、測定評価装置（１００）のソケット（１１０）に取り付け可能であるプラグ部分（４０）とを含み、前記ハンドリング・ユニットは前記複数の電気接点の少なくとも一つから測定表面をシールするための電気接点シールを提供する、測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２】
前記プラグ部分（４０）は、前記測定表面（２０）に関して前記測定デバイス（１０）の異なる側面に置かれる、請求項１に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３】
前記測定デバイス（１０）は、少なくとも部分的にガラス材料から作られる、請求項１又は２に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４】
前記測定部分（１５）は、前記測定デバイス（１０）内の少なくとも１つのチャネル（６０）へのアクセスを提供する少なくとも１つのチャネル開口（２５）を含む、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項５】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）は、使用前に溶液で満たされる、請求項４に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項６】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）に沿って配置される電極（６５）をさらに含む、請求項４又は５に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項７】
前記電極は、ガス発生防止材料を含む、請求項６に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項８】
前記電極の前記ガス発生防止材料は、ニッケル、パラジウム、白金、銀／塩化銀、銅またはそれらの混合物の群から選択される、請求項７に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項９】
前記電極（６５）の少なくとも１つは、接着層を備える、請求項６乃至８のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１０】
前記電極（６５）は、導電率電極（６５ａ）を含む、請求項６乃至９のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１１】
前記電極（６５）は、電気泳動電極（６５ｂ）を含む、請求項６乃至１０のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１２】
前記電極（６５）は、前記第１の開口（２５）における試料液体の存在を測定するための少なくとも１つの開口電極（６５ｃ）を含む、請求項６乃至１１のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの開口電極（６５ｃ）は、前記試料液体（２５）の少なくとも１つのパラメータを測定するために適合される、請求項１２に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１４】
前記電極（６５）は、供給チャネル（２６）内で少なくとも１つのパラメータを測定するための少なくとも１つの制御電極（６５ｄ）を含む、請求項６乃至１３のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１５】
前記電極（６５）のそれぞれは、前記複数の電気接点（５０）の少なくとも１つと電気接触をしている、請求項６乃至１４のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）に流体的に接続される、少なくとも１つの閉じられたリザーバ（６１、６２）をさらに含む、請求項４から１５のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの閉じられたリザーバ（６１、６２）は、前記少なくとも１つのチャネル（６０）の幅または深さよりも寸法が実質的により大きい、請求項１６に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１８】
蒸発防止手段（２７）をさらに含む、請求項４乃至１７のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項１９】
前記蒸発防止手段は、前記第１の開口（２５）に流体的に接続されている第２の開口（２７）を含む、請求項１８に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２０】
前記第２の開口（２７）は、前記第１の開口（２５）よりも大きさが実質的により大きい、請求項１９に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのチャネル（６０）は、ガラス材料で形成される、請求項４乃至２０のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２２】
前記測定部分（１５）および前記プラグ部分（４０）は、少なくとも部分的に同じ材料から作られる、請求項１乃至２１のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２３】
前記測定部分（１５）および前記プラグ部分（４０）は、一体品として実現される、請求項１乃至２２のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２４】
前記複数の電気接点（５０）の少なくとも１つは、前記プラグ部分（４０）内の少なくとも１つの穴（４２）内に位置決めされる、請求項１乃至２３のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２５】
前記液体試料（５）は、体液の試料である、請求項１乃至２４のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２６】
前記液体試料（５）は、血液の試料である、請求項１乃至２５のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２７】
前記測定デバイスは、前記液体試料（５）内のリチウムを測定するように構成される、請求項１乃至２６のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項２８】
温度センサー（８０）をさらに含む、請求項１乃至２７のいずれか１項に記載の測定デバイス（１０）。
【請求項２９】
非能動的電気素子を含む、請求項１乃至２８のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３０】
前記ハンドリング・ユニット（２００）は、前記測定表面（２０）のための第１の開口（２１０）および前記複数の電気接点（５０）のための少なくとも第２の開口（２２０）を有する、請求項１乃至２９のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３１】
前記ハンドリング・ユニット（２００）は、前記測定デバイス（１０）よりも大きさが実質的により大きい、請求項１乃至３０のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３２】
前記測定デバイス（１０）の前記測定部分（４０）は、前記ハンドリング・ユニット（２００）内部に置かれる、請求項１乃至３１のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３３】
前記ハンドリング・ユニットは、蒸発シール（２９、３４）を含む、請求項１乃至３２のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３４】
前記ハンドリング・ユニット（２００）内への前記測定デバイス（１０）の挿入のための第３の開口（２３０）をさらに含む、請求項１乃至３３のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３５】
前記ハンドリング・ユニット（２００）内で前記測定デバイス（１０）を固定するための測定デバイス固定機構（２１４、２３４）をさらに含む、請求項１乃至３４のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３６】
前記測定デバイス固定機構（２１４、２３４）は、１回だけの固定機構である、請求項３５に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３７】
前記測定デバイス固定機構（２１４、２３４）は、スナップ式機構である、請求項３５又は３６に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３８】
前記測定表面（２０）は、閉鎖デバイス（３０）によって実質的に隠すことが可能である、請求項３０乃至３７のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項３９】
前記閉鎖デバイス（３０）と前記測定表面（２０）の間に前記測定表面（２０）を周囲から実質的に密閉するためのシール（３４）をさらに含む、請求項３８に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４０】
前記閉鎖デバイス（３０）は、前記測定表面（２０）よりも大きさが実質的により大きい、請求項３８又は３９に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４１】
前記ハンドリング・ユニット（２００）および前記閉鎖デバイス（３０）は、一体品として実現される、請求項３８乃至４０のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４２】
前記測定表面（２０）を前記閉鎖デバイス（３０）で隠すための閉鎖デバイス固定機構（３８、２３８）をさらに含む、請求項３８乃至４１のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４３】
前記閉鎖デバイス固定機構（３８、２３８）は、１回だけの固定機構である、請求項４２に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４４】
前記閉鎖デバイス固定機構（３８、２３８）は、スナップ式機構である、請求項４２又は４３に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４５】
ハンドリング・ユニット（２００）の少なくとも一つの幾何学的パラメータはソケット１１０内に適合するように構成される、請求項１乃至４４のいずれか１項に記載の測定試料ハンドリング・デバイス（１）。
【請求項４６】
液体試料（５）の少なくとも１つのパラメータを評価するための測定評価装置（１００）と接続可能であるソケット（１１０）であって、
複数の電気ピン（１２０）を含み、前記複数のピン（１２０）は、前記ソケットに取り付け可能な、請求項１から４５のいずれか１項おける測定デバイス（１０）又は測定試料ハンドリング・デバイス（１）の複数の電気接点と電気接触をするように配置されているソケット（１１０）。
【請求項４７】
前記ソケット（１１０）は、前記測定評価デバイス（１００）の１つの側面に配置される、請求項４６に記載のソケット（１１０）。
【請求項４８】
前記電気ピンは、バネ接点を含む、請求項４６又は４７に記載のソケット（１１０）。
【請求項４９】
液体試料（５）の少なくとも１つのパラメータを評価するための測定評価デバイス（１００）であって、請求項４６乃至４８のいずれか１項によるソケットを含む前記測定評価デバイス（１００）。
【請求項５０】
前記少なくとも１つのパラメータは、リチウム・イオンの濃度を含む、請求項４９に記載の測定評価デバイス。
【請求項５１】
液体試料（５）の少なくとも１つのパラメータを評価するための方法において、
測定デバイス（１０）の測定表面（２０）上に前記液体試料（５）を置くステップであって、前記測定デバイス（１０）は、複数の電気接点（５０）を有するステップと、
複数の電気ピン（１２０）の少なくともいくつかが、前記複数の電気接点（５０）の少なくともいくつかと接触するように、前記複数の電気ピン（１２０）を有するソケット（１１０）内に前記測定デバイス（１０）を挿入するステップと、
電気的測定によって前記少なくとも１つのパラメータを決定するステップとを含む方法。
【請求項５２】
前記測定デバイス（１０）は、請求項１乃至４５のいずれか１項による測定試料ハンドリング・デバイス（１）の一部分である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１の開口（２５）を覆うシール（３４）を部分的に除去するステップをさらに含む、請求項５１又は５２に記載の方法。
【請求項５４】
閉鎖デバイス（３０）を開くステップをさらに含む、請求項５１乃至５３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５５】
前記液体試料（５）を前記測定表面（２０）上に置くステップは、前記第１の開口（２５）の位置を位置決めツール（２１２）で識別するステップを含む、請求項５１乃至５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
前記液体試料（５）は、体液の試料である、請求項５１乃至５５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５７】
前記液体試料（５）は、血液の試料である、請求項５１乃至５６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５８】
前記少なくとも１つのパラメータは、リチウム・イオンの濃度である、請求項５１乃至５７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５９】
液体試料（５）を取り込むための測定試料ハンドリング・デバイス（１）の組立てのための方法において、
測定表面（１０）およびプラグ部分（４０）を有する測定デバイス（１０）内の少なくとも１つのチャネル（６０）を溶液で満たすステップであって、前記少なくとも１つのチャネル（６０）は、前記測定表面（２０）内に少なくとも１つのチャネル開口（２５）を有するステップと、
前記測定デバイス（１０）の前記測定表面（２０）がアクセス可能であるように、前記測定デバイス（１０）をハンドリング・ユニット（２００）の開口（２１０、２３０）内に挿入するステップと、
前記測定デバイス（１０）の使用前に除去されるべき保護層（２９、３４、３０）で前記チャネル開口（２５）を閉じるステップとを含む方法。
【請求項６０】
前記測定デバイス（１０）を前記ハンドリング・ユニットの前記開口内に挿入するステップおよび前記チャネル開口（２５）を閉じるステップは、前記少なくとも１つのチャネル（６０）を満たすステップのすぐ後に実施される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記測定デバイス（１０）を前記ハンドリング・ユニットの前記開口内に挿入するステップおよび前記チャネル開口（２５）を閉じるステップは、前記測定デバイスを湿った環境から除去するステップのすぐ後に実施される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
蒸発シール（２９、３４）を貼付するステップをさらに含む、請求項５９乃至６１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６３】
電気接点シールを貼付するステップをさらに含む、請求項５９乃至６２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６４】
前記試料（５）を加えるステップの後に前記チャネル開口（２５）を隠すための閉鎖デバイス（３０）を提供するステップをさらに含む、請求項５９乃至６３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６５】
前記保護層は、前記第１の開口（２５）を密閉するためのシール（２８、３４）である、請求項５９乃至６４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６６】
前記保護層は、前記開口を繰り返し隠すための閉鎖デバイス（３０）である、請求項５９乃至６５のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
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