(57)【要約】  脈管アクセス器具と共に使用される隔壁の製造方法は、隔壁本体を形成し、そして隔壁本体の中にスリットを形成することを含んでいる。
2010508992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の本体端部領域及び第２の本体端部領域を有し、両本体端部領域を通って延在する通路を画成している本体を用意すること、
隔壁であって、第１の隔壁端部領域及び第２の隔壁端部領域を含む隔壁を準備すること、
該隔壁の第１の隔壁端部領域から第２の隔壁端部領域まで延在するスリットであって、前記スリットが少なくとも１つの非線形部分を含んでいるスリットを準備すること、
該本体を通って延在する通路を少なくとも実質的にシールすべく、該隔壁の少なくとも一部を該本体内に配置すること、
を備え、
該隔壁のスリットが隔壁と本体を通る選択的な通路をもたらすべく適合され、且つ該隔壁が裂けに抵抗すべく構成されていることを特徴とする脈管アクセス器具を生産する方法。
【請求項２】
該隔壁は長手方向の軸線を有し、
該スリットはスリットの第１の端部とスリットの第２の端部との間にスリット幅を有し、
該スリット幅は長手方向の軸線に直角に延在しており、そして
該隔壁が頂部ディスクを含んでいることを特徴とする請求項１の方法。
【請求項３】
スリットを準備することは、隔壁を切ることを含むことを特徴とする請求項１の方法。
【請求項４】
スリットを準備することは、隔壁を切ることにより後続される、隔壁の形状に影響を及ぼすことを含むことを特徴とする請求項３の方法。
【請求項５】
スリットを準備することは、隔壁に弧形状のスリットを切ることを含むことを特徴とする請求項４の方法。
【請求項６】
スリットを準備することは、隔壁に蛇行スリットを切ることを含むことを特徴とする請求項４の方法。 
【請求項７】
蛇行スリットを切ることは、湾曲した蛇行スリットを切ることを含むことを特徴とする請求項６の方法。
【請求項８】
蛇行スリットを切ることは、尖った点を有する蛇行スリットを切ることを含むことを特徴とする請求項６の方法。
【請求項９】
隔壁を準備することは、隔壁に連絡する保護材料を成形することを含むことを特徴とする請求項３の方法。
【請求項１０】
スリットを準備することは、隔壁を切ることにより後続される、隔壁の形状に影響を及ぼすことを含むことを特徴とする請求項３の方法。
【請求項１１】
スリットを準備することは、隔壁に複数の交差する切り目を切ることを含むことを特徴とする請求項３の方法。
【請求項１２】
スリットを準備することは、隔壁の中にスリットを成形することを含むことを特徴とする請求項１の方法。
【請求項１３】
スリットを準備することは、隔壁の材料を溶融することを含むことを特徴とする請求項１の方法。
【請求項１４】
スリットを準備することは、隔壁の少なくとも２つの最初は別個の部分を組み合わせることを含むことを特徴とする請求項１の方法。
【請求項１５】
スリットを準備することは、隔壁の中のスリットの深さを変えることを含むことを特徴とする請求項１の方法。
【請求項１６】
スリットを準備することは、隔壁の中のスリットの角度を変えることを含むことを特徴とする請求項１の方法。
【請求項１７】
該スリットは少なくとも２つの端部を含み、そして隔壁を成形することは、
スリットの端部の方向との関係で零度より大きい角度に向けられた重合鎖を隔壁に形成することを含むことを特徴とする請求項１２の方法。 
【請求項１８】
該スリットは少なくとも２つの端部を含み、そして隔壁を成形することは、スリットの端部の方向に対し実質的に直交して向けられた重合鎖を隔壁に形成することを含むことを特徴とする請求項１２の方法。 
【請求項１９】
該スリットは少なくとも２つの端部を含み、そして隔壁を成形することは、
該スリットの端部の方向と平行でない方向に成形材料の流れを助長する方向に成形ゲートを向けることを含むことを特徴とする請求項１２の方法。
【請求項２０】
第１の本体端部領域及び第２の本体端部領域を有し、両本体端部領域を通って延在する通路を画成している本体を用意すること、
隔壁であって、第１の隔壁端部領域及び第２の隔壁端部領域を含む隔壁を形成すること、
該隔壁の第１の隔壁端部領域から第２の隔壁端部領域まで延在するスリットであって、前記スリットが少なくとも１つの非線形部分を含んでいるスリットを形成すること、
該本体を通って延在する通路を少なくとも実質的にシールすべく、該隔壁の少なくとも一部を該本体内に配置すること、
を備え、
該隔壁のスリットが隔壁と本体を通る選択的な通路をもたらすべく適合され、且つ該隔壁が裂けに抵抗すべく構成されていることを特徴とする脈管アクセス器具を生産する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脈管アクセス器具による輸液療法に関する。輸液療法は最も普通の健康管理処置の１つである。入院中の、在宅看護中の、及びその他の患者は、脈管系に挿入された脈管アクセス器具を介して、流体、薬剤及び血液製剤を受け取る。輸液療法は、感染症の治療、麻酔法あるいは無痛法の提供、栄養的補助の提供、がん性増殖の治療、血圧と心臓律動の維持、あるいは他の多くの臨床上重要な用途に使用される。
【背景技術】
【０００２】
輸液療法は、脈管アクセス器具によって容易にされている。脈管アクセス器具は、患者の周辺又は中心の脈管構造にアクセスすることができる。脈管アクセス器具は、短期間（日）、中期間（週）、あるいは長期間（数カ月から数年）に亘り留置され得る。脈管アクセス器具は、連続的な輸液療法又は断続的な治療のためにも使われ得る。
【０００３】
普通の脈管アクセス器具は、患者の静脈に挿入されるプラスチックのカテーテルである。カテーテルの長さは、周辺部へのアクセスのための数センチメートルから、中心部へのアクセスのための多数のセンチメートルまで変動する。カテーテルは経皮的に挿入されるか、あるいは外科的に患者の皮膚の下に移植されることもできる。カテーテル、あるいはそれに対して取付けられている他の全ての脈管アクセス器具は、単一の空腔、又は多くの流体の同時点滴のための多数の空腔を含むことができる。
【０００４】
脈管アクセス器具は、一般に、他の医療器具が取り付けられ得るルアー（Luer）アダプター、あるいは他の連結具又はアダプターを含む。例えば、ＩＶ（静脈）投与セットは、脈管アクセス器具静脈用（ＩＶ）袋から流体及び薬剤の連続的な点滴のための流体導管を提供すべく、脈管アクセス器具に取り付けられることができる。いろいろな医療器具が、患者の脈管系への選択的、一時的、あるいは長期のアクセスを提供するために脈管アクセス器具と協働することができる。脈管アクセス器具は、本体を貫通する空腔を有している本体と、該空腔を選択的に閉じる隔壁を含むことができる。隔壁は、先が尖っていないカニューレ、医療器具の雄ルアー、又は他の適切な医療器具でもって開かれ得る。
【０００５】
脈管アクセス器具は、患者及び従業者に多くの重要な利益をもたらしている。脈管アクセス器具は、アクセスされた脈管系と外部、すなわち、外部環境との間で隔壁が適切なシールを形成するときに、患者にとって最も有益である。理想的な脈管アクセス器具においては、隔壁が連続的に患者の脈管系をシールするであろうし、そしてそれは、外部環境から患者の内部の脈管系に医療従業者によって意図的に連結される外部脈管設備を含み得る。
【０００６】
多くのシステムと同じように、脈管アクセス器具の適切な機能への最も大きな挑戦の１つは、異なる医療器具が連結されるか、又は脈管アクセス器具から連結解除されるときのような、システムに変更があったときである。もし、外部環境に対してのシールが、医療きぐの連結又は連結解除の際に、破壊されるとすると、患者の脈管系に感染が導入される可能性が存在する。加えて、脈管アクセス器具に渡って圧力差が創生されると、血液がカテーテルシステムや、多分、脈管アクセス器具又はそれを越えるまで引き込まれるであろうという可能性になる。代わりに、脈管アクセス器具に渡る圧力差は、脈管アクセス器具に他の医療器具を連結することをいっそう難しくするかもしれない。 
【０００７】
上に紹介されたように、脈管アクセス器具は、注射器の先端のような、鈍らせられたカニューレ、雄ルアー連結具、又は他の医療器具にしばしば連結される。これらの医療器具は、医療器具の一部を隔壁内のスリット又は通路に押し込むことによって、脈管アクセス器具に結合され得る。医療器具の幾らかは、ねじり運動でもって脈管アクセス器具に連結される。このねじり運動によって、本体医療器具の本体又は他の部分が脈管アクセス器具の本体に結合され、そして医療器具の一部が隔壁のスリット又は通路内に配置される。１つ以上の医療器具に脈管アクセス器具を連結する他の式も同様に用いられる。
【０００８】
脈管アクセス器具に医療器具を連結するのに用いられた方法に拘わらず、開形態と閉形態との間で隔壁に繰り返される変遷は、隔壁に応力を及ぼす。ある経験では、他の装置が本体の空腔を通して内部の脈管系にアクセスすることを許容するスリットの縁部において、隔壁が、僅かに又はより際立って裂けるのが見られている。以前の脈管アクセス器具では、２つの共通する裂け目パターン、半径方向裂け目及び周方向裂け目が観察されている。裂け目の性質に依存して、裂け目の影響は、隔壁によって形成されたシールの品質における減少、又は隔壁の残部から解き離れる隔壁の小片すなわち粒子を含む。とにかく、製造業者の意図的な、そして安全試験がなされた設計から変形された隔壁は、多くの理由により好ましくない。本開示は、裂け目に対する抵抗力が強い隔壁を含む、脈管アクセス器具及びその脈管アクセス器具の製造方法に向けられている。
【発明の概要】
【０００９】
脈管アクセス器具を生産する方法は、第１の本体端部領域及び第２の本体端部領域を有して、両本体端部領域を通って延在する通路を画成すること、隔壁を形成、及び／又は準備すること、スリットを形成、及び／又は準備すること、そして隔壁の少なくとも一部を本体内に配置することを含むことができる。隔壁は、第１の隔壁端部領域及び第２の隔壁端部領域を含むことができる。スリットは、隔壁の第１の隔壁端部領域から第２の隔壁端部領域まで延在することができる。隔壁の少なくとも一部を本体内に配置することは、本体を通って延在する通路を少なくとも実質的にシールすべく、該隔壁の少なくとも一部を該本体内に配置することを含むことができる。隔壁のスリットは、隔壁と本体を通る選択的な通路をもたらすべく適合されてもよい。隔壁は、裂けに抵抗すべく構成されていてもよい。
【００１０】
隔壁は長手方向の軸線、及び／又は頂部ディスクを含んでいてもよい。スリットは、スリットの第１の端部とスリットの第２の端部との間にスリット幅を有していてもよい。スリット幅は、長手方向の軸線に直角に延在していてもよい。
【００１１】
スリットを準備することは、隔壁を切ること、隔壁をドリリングすること、隔壁内にスリットを成形すること、隔壁の材料を溶融すること、隔壁の少なくとも２つの最初は別個の部分を組み合わせること、隔壁の中のスリットの深さを変えること、隔壁の中のスリットの角度を変えること、隔壁を成形すること、隔壁の形状に影響を及ぼすこと、隔壁に弧形状のスリットを切ること、隔壁に蛇行スリットを切ること、隔壁の全幅を横切るスリットを切ること、及び／又は隔壁に複数の交差する切り目を切ることを含むことができる。
【００１２】
隔壁に、弧形状の、及び／又は蛇行のスリットを切ることは、実質的に平坦なブレードでもって切ることを含んでもよい。蛇行スリットを切ることは、湾曲した、及び／又は尖った点を有する蛇行スリットを切ることを含む。
【００１３】
隔壁を準備することは、隔壁に連絡する保護材料を成形すること、隔壁にドリリングすること、及び／又は隔壁にドリリングした後に隔壁に連絡する材料を成形することを含むことができる。スリットを準備することは、隔壁の形状に影響を及ぼし、後に隔壁を切ることを含むことができる。
【００１４】
スリットは少なくとも２つの端部を含み、そして隔壁を成形することは、スリットの端部の方向との関係で零度より大きい角度に向けられた重合鎖を隔壁に形成すること、スリットの端部の方向に対し実質的に直交して向けられた重合鎖を隔壁に形成すること、及び／又はスリットの端部の方向と平行でない方向に成形材料の流れを助長する方向に成形ゲートを向けることを含むことができる。
【００１５】
脈管アクセス器具と共に使用されるための隔壁を生産する方法は、隔壁本体を形成し、隔壁本体の中にスリットを形成し、及び／又は隔壁本体が裂けるのを阻止することを含むことができる。隔壁を形成することは、成形の間に隔壁材料の流れを戦略的に方向付けることを含むことができる。スリットを形成することは、スリットを切ること、隔壁の中にドリリングすること、隔壁の材料を溶融すること、スリットを隔壁に成形すること、隔壁の少なくとも２つの最初は別個の部分を組み合わせること、及び／又は隔壁の形状に影響を及ぼすことを含むことができる。
【００１６】
本開示のこれらと他の特徴及び利点は、本開示のある実施形態に取り入れられ得、そして、以下の説明及び添付の請求項からより十分に明らかになり、あるいは、以下に述べるように、本開示の実施によって学習され得よう。本開示は、全ての有利な特徴及びここに説明された全ての利点が本開示の全ての実施形態に取り入れられることを要求しない。本開示の範囲内の脈管アクセス器具はここに説明された１つ以上の実施形態の組み合わせを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本開示の、上に述べられた、及び他の特徴と利点が得られる方法が容易に理解されるために、上に簡単に説明された本開示のより詳細な説明が、添付の図画に記載された特定の実施形態を参照してなされるであろう。これらの図面は、本開示の典型的な実施形態のみを描写しており、したがって、本開示の範囲を限定するものと考えられるべきではない。
【図１】患者の脈管系に連結された脈管外システムの斜視図である。
【図２】脈管アクセス器具の頂面図である。
【図３】脈管アクセス器具の斜視側面図である。
【図４】脈管アクセス器具の断面図である。
【図５】図４の断面から９０度オフセットされた断面の状態での、脈管アクセス器具の断面図である。
【図６】種々の隔壁のための多数のスリットの形と深さの概略的な図解図である。
【図７】スリット形成工程を図解する隔壁の断面図である。
【図８】スリット形成工程の隔壁の側横部図である。
【図９】影響を与えられた隔壁の断面図である。
【図１０】弛緩された隔壁の断面図である。
【図１１】交差部分を備えるスリットを有する隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１２】スリットを形成する工程中で示されている図１１の隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１３】スリットを形成するもう１つの工程中で示されている図１１及び図１２の隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１４】伝統的な成形用ゲートの配置を示している隔壁の断面図である。
【図１５】修正された成形用ゲートの配置を示している隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１６】さらにもう１つの修正された成形用ゲートの配置を示している隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本開示の構成部品は、一般的に説明され、そして図示されているように、多様な異なる形態で配置され且つ設計され得ることが容易に理解されるであろう。そこで、以下のより詳細な説明は、図に表されるように、クレームされた本開示の範囲を限定するようには意図されておらず、本構成部品の例示的な組み合わせの単に代表例である。
【００１９】
さて、図１を参照するに、脈管アクセス器具１０は、皮膚１４を渡るカテーテル１２を介して患者１８の血管１６の中に物質を導入するために用いられている。脈管アクセス器具１０は、空腔を備える本体２０と、そして空腔の中に配置された隔壁２２を含んでいる。本体２０と隔壁２２を有している脈管アクセス器具１０は、特定の特徴がさらに良好に図解される残りの図面を参照してより十分に説明されるであろう。図１に示されるように、隔壁２２は、注射器のような、別個の脈管外器具２６が脈管アクセス器具１０に物質を導入することができるスリット２４を有している。注射器は、１つの模範的な別個の器具２６である。他の適切な脈管外装置は、追加の脈管アクセス器具、ＩＶ投与セット、又は他の普通の、又はやがて開発される医療器具を含むことができる。
【００２０】
器具１０及びこれと組み合わせで使われる全ての構造物は、より大きな脈管外システム２８を形成することができる。脈管外システム２８を操作することの一部として、別個の器具２６の先端部３０が隔壁２２のスリット２４を通して脈管アクセス器具１０に挿入される。先端部３０は、隔壁２２の２つの対向するスリット面の少なくとも一部を分けて、器具１０を突き刺す。隔壁２２とスリット２４は、先端部３０が脈管アクセス器具１０に挿入されたとき、該先端部３０の周りをシールするか、又は少なくとも実質的にシールするべく形成される。したがって、スリットの端部の近くの面は、先端部３０が十分に脈管アクセス器具１０に挿入されるまで、分離されない。先端部３０は、器具が使用中であるとき、流体が器具１０を通して、カテーテル１２の中、そしてカテーテルの端部３２の外に通過するのを許容するために、スリット２４を開くように作用する。 
【００２１】
脈管アクセス器具１０の実施例の特徴部が図２及び図３に図解されている。これらの図に図解されるように、隔壁２２は本体２０を越えて延在するが、そのほかの点では本体２０の中に実質的に配置されている部分を含んでいる。本体２０は、カテーテルあるいは他の医療器具に連結するためのカニューレ３４を含むことができる。カニューレ３４は、本体２０の他の構成部品と共に、本体２０を通る空腔３６を構成するべく協働することができる。本体２０はまた、脈管アクセス器具が他の医療器具に選択的に連結合されるのを可能にするために、雌ルアー連結具４０又は雄ルアー連結具４２のような、連結領域３８を含むことができる。加えて、本体２０は、脈管アクセス器具１０の操作を容易にするために、本体２０の表面上の隆起部又は他の構造物である、把持部４４を含むことができる。本体２０は、脈管アクセス器具に共通の他の特徴部又は構造を含むことができる。
【００２２】
図２及び図３を継続して参照するに、隔壁２２は、脈管アクセス器具１０の本体２０の中に実質的に配置されている。より具体的に言うと、隔壁２２は、頂部ディスク４６、底部ディスク４８、及び頂部ディスク４６と底部ディスク４８との間に延在するスロート領域５０を含んでいる。スロート部５０と底部ディスク４６は、図４及び図及び図５に表された断面図により明らかに見ることができる。ここで用いられるとき、頂部ディスク４６はまた、サドル４６とも称され、そして底部ディスク４８はアンカーアンカー４８とも称される。より詳しく図２を参照すると、隔壁２２は、対向しているスリット面５２、５４を有しているスリット２４を含んで示されている。上に説明されたように、スリット２４の対向しているスリット面５２、５４は、医療器具の先端部３０が脈管アクセス器具１０に挿入されたとき、スリットを開くべく離れて移動される。
【００２３】
さて、図４及び図５を参照するに、模範的な隔壁２２の特定の形態をより良く図解するべく、脈管アクセス器具１０の及び図５、断面図が示されている。図解されるように、図４及び図５は、両断面が直角の断面線に沿ってとられた状態の、同じ脈管アクセス器具の断面図である。図４は、サドル４６とアンカーディスク４８との間にスロート領域５０が及んでいる脈管アクセス器具１０を例示している。スロート領域５０は、サドル４６とアンカー４８との間で適切な長さ５６を有することができ、その長さ５６は本体２０の形態を収容すべく変わり得る。１つの例として、長さ５６は、図解されるように、アンカーディスク４８を本体２０の中に、サドル４６を本体の外に位置決めするよう選ばれる。
【００２４】
スロート領域５０はまた、図４に示される厚み５８、及び、図５に示される幅６０厚み５８を有する。スロート領域５０の幅６０及び厚み５８は、医療従業者と隔壁２２が取り入れられている脈管アクセス器具１０の必要性を満たすように選ばれ得る。幅６０は、スリット２４が協働する医療器具２６の所望の先端部３０を収容するのに十分に広く、十分な余裕を与えるべく選ばれる。スロート領域５０の厚み５８は、先端部３０が脈管アクセス器具１０に挿入されたとき、スリット面５２、５４が分かれるのを許容するために十分な弾性及び／又は可撓性をもたらす一方、スロート領域に十分な強度を与えるように選ばれる。
【００２５】
底部ディスク４８、すなわち、アンカーディスクは、本体２０の中で嵌合し、そして肩領域６２によって本体内に保持されるように選ばれる、直径のような、寸法を有するべく形成され得る。付加的に、あるいは代わりに、底部ディスク４８は、接着剤又はファスナーを介してのような、他の手段により本体２０の中に固定されてもよい。図４及び図５に図解されるように、底部ディスク４８は、隔壁２２をさらに決まった場所に固定するために、本体２０の部分と協働すべく適合され得る１つ以上の溝ないしはスロット６４を含んでもよい協働。底部ディスク４８及び本体２０の１つ以上の部分は、隔壁２２を、本体内で回転方向、本体内で縦方向、及び／又は本体内で横方向に固定するように形成されてもよい。一例として、及び／又は本体２０のフィンガー６６が、隔壁２２の横方向の運動及び／又は回転方向運動を妨げるべく、溝６４に嵌合するように適合されてもよい。及び／又は付加的に、あるいは代わりに、フィンガー６６は、底部ディスクの頂部面が本体２０に接触するように、底部ディスク４８を肩領域６２の中に押し付けるべく寸法が定められてもよい。一例として、フィンガー６６が、底部ディスク４８と本体２０とにシールを形成させてもよい。上述の特徴に加えて、底部ディスク４８は、脈管アクセス器具にとって習慣的な追加の特徴又は要素を含むことができる。
【００２６】
図４及び図５は、頂部ディスク４６が本体２０の外部に配置されるべく形成されることを図解している。図解されるように、頂部ディスク４６の底面は本体２０の端部上端部６８に静止している。図４は、がさらに頂部ディスク４６がウェル７０すなわちへこみをもたらすべくウェル形成され得ることを図解している。ウェル７０は、協働する医療器具２６の先端部３０を脈管アクセス器具１０のスリット２４の中に協働導くことにおいて、援助することができる。図４及び図５で見られるように、ある実施形では、ウェル７０が頂部ディスク４６をサドルに似させることができる。ウェル７０は、存在するとき、頂部ディスク４６の部分を薄くすることによって、及び／又は、頂部ディスク４６の外端縁に上向きの圧力をかけることによって、形成され得る。一例として、隔壁２２が、本体２０の肩領域６２と本体の端部上端部６８との間の距離より僅かに短いスロート領域５０を備えて形成されることができる。したがって、スロート領域５０と頂部ディスク４６との隔壁２２材料が、この差によって僅かに伸ばされて、頂部ディスクにウェル７０を形成する曲げ筋肉を生じさせる。ウェル７０は、他の適切な方法で形成されてもよい。
【００２７】
上に論じられ、そして図４に図解されるように、頂部ディスク４６は本体２０の端部上端部６８に接触している。頂部ディスク４６と本体２０の上端部６８との間の境界面は、底部ディスク４８と本体２０との間のシールと同様であり得る、追加のシールを構成することができる。端部付加的に、あるいは代わりに、接着剤が、頂部ディスク４６を本体の端部上端部６８に接着させるために用いられてもよい。さらに、溝のような、構造的な特徴が、シールを形成するために、本体２０と協働する頂部ディスク４６の底部面に取り入れられてもよい。頂部ディスク４６及び／又は底部ディスク４８と本体２０とによって形成されたシールは、本体２０を通る空腔３６をシールする、又は少なくとも実質的にシールするべく適合されている。さらに、スリット面５２、５４が一緒にあるとき（すなわち、先端部３０によって、そしてさもなければ、隔壁２２への裂け目、亀裂、又は他の変更によって離されていない）とき、隔壁２２は、本体２０の空腔を通る通路をシールする、又は少なくとも実質的にシールする。
【００２８】
説明の目的のために、本体２０の上端部６８とそれに対して隣接する部分は第１の本体端部領域７２と称される一方、本体２０の下端部７４とそれに対して隣接する部分は第２の本体端部領域７６と称されることができる。ここに、端部領域あるいは他の要素を支配する第１及び第２の用語の使用は、２つの端部領域の間の序列を意味するものではなく、単に２つを区別するためである。頂部及び底部の用語もまた、脈管アクセス器具の特徴、構成部品、あるいは部分を方向し、そして区別するためにここで使われているが、脈管アクセス器具の方向は器具の使用の間に変化し得ることが理解されるべきである。したがって、頂部及び底部の用語は、器具の使用の間の方向に関して限定するようには意図されておらず、論じられている図における相対的な配置を参照している。
【００２９】
本体２０と隔壁２２は、種々の適切な材料から作られ得る。一般に、脈管アクセス器具１０の本体２０はプラスチック、好ましくは、本体を成形するのを容易にするプラスチック材料から作られるであろう。図４及び図５に図解されるように、本体２０は、成形された２つの小片から形成されるか、あるいは、隔壁２２が一旦決まった場所にあると、本体を形成すべく共に接着される。本体２０を製造するために、他の方法及び材料が用いられてもよく、そのいくらかは、現在実施されており、且つ、将来開発されるかもしれない。
【００３０】
同様に、隔壁２２は種々の適切な材料から、及び種々の適切な製造方法により作られ得る。例えば、隔壁２２は、インサート成形、射出成形、他の成形技術、あるいは成形技術の組み合わせのような、適切な成形手段によって、液体シリコーンゴムから形成されることができる。隔壁２２及びスリット２４の両者は、種々の成形、切削、ドリリング、メルティング、及び／又は他の製造技術、及び／又はここに説明されたプロセスを用いて形成又は用意されてもよい。
【００３１】
さて、図６を参照するに、ここに説明された方法に従って形成され得る多数のスリットを図解するために、多数の隔壁２２が頂面図と側面図とで示されている。ここに説明されたスリットは、次のいずれでも含むことができる。すなわち、弧形状のスリット７８、Ｓ字状湾曲形状のような蛇行スリット８０、隔壁２２の中の保護構造のような１つ以上の構造に隣接するスリット８２、ドリル穴明けされた端部を備えるスリット８４、成形された端部を備える,スリット８６、尖った点を有する蛇行スリット８８、隔壁２２の全幅を横断して形成されたスリット９０，２つの尖った点を有し隔壁２２の全幅を横断して延在する尖点蛇行スリット９２、２つ以上の尖った点を有し隔壁２２の全幅を横断して延在する尖点蛇行スリット９４、隔壁２２の全幅を横断して延在するＳ字状蛇行スリット９６、隔壁２２の全幅を横断して延在し、そして元の経路に向けて戻る尖点蛇行スリット９８、隔壁２２の中に複数の交差する切り目を有するスリット１００、隔壁２２の中に追加の複数の交差する切り目を有するスリット１０２、及び／又は隔壁２２の中に複数の交差する切り目を有し,その切れ目の幾つかが隔壁２２の中で成形された材料により囲まれているスリット１０４である。種々の他のスリットの構成も可能であって、そして請求の範囲内に含まれるべく意図されている。
【００３２】
図６に示されるように、種々のスリットは、ここに説明されたものを含み、隔壁２２の中で種々のスリット深さ又は角度を有することができる。例えば, 次のスリット深さのいずれでも可能であり、ここに説明される１つ以上の工程を用いて形成され得る。すなわち、真直ぐなスリット１０６、均一な深さの横向きスリット１０８と組み合わされた真直ぐなスリット１０６、深さが変わるスリット１１０と組み合わされた真直ぐなスリット１０６であって、スリット１１０がスリット１０６の軸線に近づくにつれて深さが増大するもの、均一な横向きの深さの深いスリット１１２と組み合わされた真直ぐなスリット１０６、隔壁２２の全体の幅及び長さに亘るスリット１１４、狭くなるテーパーを備えるスリット１１６、１つ以上の補助スリット１１８と組み合わされた真直ぐなスリット１０６、及び／又は、１つ以上の補助スリット１１８及び／又はスロット１２０と組み合わされた真直ぐなスリット１０６である。 
【００３３】
他のスリット深さ及び角度が変わるいかなるものも、単一のスリット又はスリットの組み合わせとして用いられ得、ここの実施例で支持されように請求の範囲内に含まれることになろう。図６を参照して説明されたスリットの構成と深さは、切断、レーザー切断、成形、ドリリング、分離、組み合わせ、影響を及ぼす、曲げ、裂断、操作、及び／又は単独又は他のいかなる技術と組み合わされて用いられる他のいかなる技術を含めての、いずれかの数の従来又は将来の技術を用いて形成され得る。これらの技術の幾つかがここに説明される。
【００３４】
さて、図７を参照するに、隔壁２２の中にスリット２４を形成するプロセスは、スリットを切り込み、そして隔壁２２の形状に影響を及ぼすことを含むことができる。スリット２４を形成すべく隔壁２２に切り込むプロセスは、例えば、隔壁２２の頂部ディスク４６とスロート領域５０を横切るブレード１２２でもって切り込むのを含むことができる。切り込み切り込みプロセスの間において、隔壁２２は、頂部ディスク４６の下で、そしてスロート領域５０に隣接して支えられる。頂部ディスク４６はまた、頂部ディスク４６の端部を下方へ撓ませることによって、その形状を変えるべく影響が及ぼされる。
頂部ディスク４６の端部が下方へ撓ませられるにつれて、スリット２４の道筋に沿ってブレード１２２によって切られている材料は、より低密度になる。より低密度の材料を横切って切り込むことにより、隔壁２２が最早、影響を及ぼされ、すなわち、下方へ撓まされなくなった後に、隔壁２２がその元の形状に戻ったとき、スリット２４は、そうでないときよりも、より引き締まり且つより小さいであろう。スリット２４の道筋に沿うより低密度な断面をもたらすために、隔壁２２の形状に影響を及ぼすプロセスは、別個のアクセス器具２６によるアクセスの間に応力を受けるとき、スリット２４がいっそう弾力的であることを可能にする。かくて、このようなスリット２４は、通常もう１つのスリット、すなわち、図７を参照して説明された形状に影響を及ぼす技術を用いて裂断に対し用意されなかったスリットを生じさせるであろう応力の下での裂断を伴わずに開くであろう。隔壁２２の形状は、スリット２４の構成を修正するために、どのような方向における方向どのような力によってでも影響が及ぼされてもよい。隔壁２２の形状に影響を及ぼすもう１つの実施例が図８を参照して説明される。 
【００３５】
さて、図８ないし図１０を参照するに、隔壁２２は、スリット２４を形成するために、Ｖ - ノッチのブレード１２４によって切り込まれてもよい。ブレード１２４による切り込みプロセスの間に、隔壁２２の形は影響を与えられ得る。隔壁２２の形状は、例えば、隔壁２２をその頂部ディスク４６の下でそのスロート領域５０に隣接して支持し、頂部ディスク４６の端部を下方へ且つブレード１２４から離して撓ませることによって、影響が及ぼされる。この方向に隔壁２２を撓ませることは、解放されたとき、別個の脈管アクセス器具２６の負荷の下で、裂けずに拡大して応力を支えることができるより狭いスリット２４になるであろう、より広いスリット２４を提供するであろう。
【００３６】
図６に図解された隔壁２２のいずれも、図６で図解された例えばスリットによって説明された、形状、深さ及び角度を設けるために、図７ないし図１０を参照して説明される原理に従って影響が及ぼされ得る。例えば、スリット７８は、隔壁２２の頂部ディスクが図６に図解された弧形状のスリット７８の方向と逆の弧形状に曲げられているときに、真直ぐなブレードを用いて形成されることができる。真直ぐな切り込みが隔壁２２の頂部ディスクに作られた後に、頂部ディスクは解放され、真直ぐなスリットが弧形を形成することを可能にする。同様に、スリット８０、８８、９２、９４、９６、９８、１１０、１１６、１１８、及び／又は１２０は、それぞれの隔壁２２の各形状に影響を及ぼす工程中に形成され得る。工程もう１つの実施例として、図６を参照して説明された隔壁２２のスロット１２０は、頂部ディスクの端部を上方に且つ互いに向けて、スロット１２０が互いに一線にあり、単一の通路を形成するまで折り畳むべく、隔壁２２の頂部ディスクに影響が及ぼされた後の、単一のスロット手段を用いて形成され得る。ブレード、レーザー、あるいは他の機構が、別個のスロット１２０を同じ工程の間に形成すべく、隔壁２２の折り畳まれた頂部ディスクを通る単一の通路を切るために用いられてもよい。
【００３７】
さて、図１１を参照するに、少なくとも１つの交差する切り目又はスリット１００の部分を備えるスリット１００を有している隔壁２２は、複数の工程を包含するプロセスによって形成されることができる。スリットを形成することについて、ここに説明された全てのプロセスは、１つ以上の工程を含むことができる。例えば、図１２に示されるように、図１１に図解されたスリット１００は、隔壁２２を横切るスリットの主要部分１２６を最初に切り込むことにより形成される。スリット１００の主要部分１２６の形成の前、後、又は途中に、図１３に示されるように、少なくとも１つの副部分１２８が主要部分１２６に究極的に交差するために隔壁２２に切り込まれる。副部分１２８及び主要部分１２６はそこで交差し、スリット１００を形成すべく組み合わさる。前に説明されたように、どのような深さ又は角度でも、スリット１００を形成している切込み１２６及び１２８に適用され得る。
【００３８】
さて、図１４を参照するに、隔壁２２の断面図が示されている。現在において、多くの隔壁は成形技術を用いて形成されている。金型に材料を注入するためのゲートは、位置１３０で確認される。かくて、隔壁２２の成形技術の際に用いられる多くのゲートは、隔壁２２の底部ディスク４８に配置された成形ゲートを含んでいる。このような位置は、製造業者にとって、所定の材料の流れの向きと頂部ディスク４６における強度を制御することを困難にしている。製造業者にとっては、頂部ディスク４６における金型の中での材料の流れの向きを制御することが好ましいので、製造業者は、頂部ディスク４６に関係する成形ゲートの位置、数、及び方向を修正することができる。例えば、スリット２４の端部の方向と直交する方向に頂部ディスク４６内の材料の重合鎖（polymer chain）を向けたいと望む製造業者は、成形ゲートを頂部ディスク４６に、又はその近くに置くことができる。
【００３９】
さて図１５を参照するに、隔壁２２の頂部ディスク４６の頂面図２２が、スリット２４に向かいスリット２４の端部の方向に直交する方向への材料の流れを助長すべく成形ゲート１３０が位置され且つ方向付けられて、示されている。さて、図１６を参照すると、隔壁２２の頂部ディスク４６は、スリット２４の端部の方向に直交する方向に材料の流れを助長すべく位置され且つ方向付けられた成形ゲート１３０を含んでいる。図１５及び図１６の両者では、成形されたとき、スリット２４の端部の方向におけるスリット２４の端部からの裂けが伝播しない材料を提供するために、材料はスリット２４の端部を通過して流れる可能性が高い。スリット２４は、ゲート１３０の使用の前に、あるいは後に作られることができる。例えば、ゲート１３０は頂部ディスク４６の本体を形成するために使われてもよい。頂部ディスク４６が完全に成形された後に、スリット２４が頂部ディスク４６の中に切られてもよい。もう１つの実施例として、金型はスリット２４のためのプレースホルダーを含むことができ、そしてゲート１３０が材料をプレースホルダーの周りに流れるように向けて、それで頂部ディスク４６を形成するようにしてもよい。さらにもう１つの実施例として、ゲート１３０は、スリット２４を有して又は無くて既に形成された頂部ディスク４６の周り、又は近くに成形されるべく材料を挿入するために用いられ得る。
【００４０】
ここに説明された隔壁２２のいずれも、成形及び機械的な取付けを含む、多数の技術を用いて形成された１つ以上の材料を含むことができる。例えば、真直ぐなスリット８２を含み図６に図解された隔壁２２は、隔壁２２の裂ける危険性を軽減するか防止するために、隔壁２２の中に追加の保護材料又は構造を含むことができる。このような追加の保護の構造物は、真直ぐなスリットの存在にかかわらず、隔壁２２の材料と同じ、又は異なった材料から形成されることができる。もう１つの実施例として、スリットの端部に沿う隔壁２２の裂断を阻止又は防止するであろう追加の支持体を提供するために、エラストマーのメッシュ材料が隔壁２２の頂部ディスク４６の中に置かれてもよい。
【００４１】
ここに説明された隔壁２２に連絡する本体２０は、隔壁２２を収容するために修正されることができる。例えば、本体２０の材料は、隔壁２２に対し追加の支持体及び／又は運動の自由を提供するために、異なった特徴部を有する異なる形状又は構造に、切られ、成形され、又は形成されてもよい。
【００４２】
上に述べられた開示は、独立した有用性を備える多数の別の発明を包含していると信じられる。これらの発明の各々がその好ましい形態で開示されたが、ここに開示され図解されたようなその特定の実施形態は限定する意味で考えられるべきではなく、多くの変形が可能である。本発明の主題は、ここに開示された種々の要素、特徴、機能及び／又は特性の全ての新規且つ非自明な組み合わせ及びサブコンビネーションを含む。開示、現在提出された請求項又は後で提出される請求項が、「１つ」又は「第１の」要素もしくはその均等物を説明する場合、かかる開示又は請求項は１つ以上の要素の組み入れを含むべく理解され、２つ以上のかかる要素を要求することや排除することもなく、本発明の範囲内にあるべきである。
【００４３】
出願人はこれにより請求項を提出し、そして、開示された発明の１つに向けられ、新規で非自明であると信じられるある特定の組み合わせ及びサブコンビネーションに向けられる請求項を提出する権利を保留する。特徴、機能、要素及び／又は特性の他の組み合わせ及びサブコンビネーションで具体化される発明は、これらの請求項の補正又はそれあるいは関連した出願における新しい請求項の提示を通して請求されるかもしれない。このような補正されたあるいは新しい請求項は、それらが異なった発明又は同じ発明に向けられていようが、元の請求項に対し、異なる、より広い、より狭い、又は等しい範囲にあろうが、本開示の発明の主題の中に同じく含まれていると見なされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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