(57)【要約】  注入装置２１０と、注入装置に接続される基部ステーション２４０と、を含む注入システムを提供する。基部ステーションは、アクチュエータ機構のさらなる作動が起こりうるように、注入装置のアクチュエータ機構をその作動状態から非作動状態にリセットする。
2010537683.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入システムにおいて、
注入装置であって、
流体容器および放出ノズルを含む注射器、
前記注射器を受容するように構成されたハウジングであって、前記注射器は、前記注射器が前記ハウジングの中に完全に収容される後退位置と、前記放出ノズルの少なくとも一部が前記ハウジングから延出する延出位置との間で動くことができる、ハウジング、
駆動装置、
前記駆動装置に接続されたアクチュエータ機構であって、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用しない非作動状態、および、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用し、前記注射器を前記延出位置まで動かして前記流体容器から流体を排出している作動状態をとる、アクチュエータ機構、ならびに、
前記アクチュエータ機構を解放して前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記流体容器から流体を排出するように動作可能なトリガー機構、
を含む、注入装置と、
前記アクチュエータ機構のさらなる作動が行われうるよう、前記注入装置に接続され、前記アクチュエータ機構を前記作動状態から前記非作動状態にリセットするように構成された基部ステーションと、
を含む、注入システム。
【請求項２】
請求項１に記載の注入システムにおいて、
前記アクチュエータ機構は、前記注射器を延出させ、前記注射器から流体を排出するように前記駆動装置に接続されたモーターを含む、注入システム。
【請求項３】
請求項２に記載の注入システムにおいて、
前記アクチュエータ機構は、前記モーターに電力供給するために前記モーターに接続された再充電可能要素を含む、注入システム。
【請求項４】
請求項３に記載の注入システムにおいて、
前記再充電可能要素は、コンデンサを含む、注入システム。
【請求項５】
請求項３に記載の注入システムにおいて、
前記再充電可能要素は、再充電可能バッテリを含む、注入システム。
【請求項６】
請求項３〜５のいずれか１項に記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、前記注入装置が前記基部ステーションに接続されると前記再充電可能要素を再充電するように構成された再充電ユニットを含む、注入システム。
【請求項７】
請求項２〜６のいずれか１項に記載の注入システムにおいて、
前記注入装置が前記基部ステーションに接続されると、前記モーターは、前記駆動装置が前記アクチュエータ機構により作用されうる位置まで前記駆動装置を戻して、前記注射器を前記延出位置まで動かすように制御される、注入システム。
【請求項８】
請求項１に記載の注入システムにおいて、
前記アクチュエータ機構は、付勢要素であって、前記アクチュエータ機構が前記非作動状態にある場合に第１の非延出位置にあり、かつ、前記アクチュエータ機構が前記作動状態にある場合に第２の延出位置にある、付勢要素を含む、注入システム。
【請求項９】
請求項８に記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、前記付勢要素を前記延出位置から前記非延出位置へとリセットするように前記付勢要素に力を加えるように構成された係合機構を含む、注入システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の注入システムにおいて、
前記係合機構は、前記付勢要素をリセットするために、前記付勢要素の端部を前記第２の位置から前記第１の位置まで動かす、注入システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の注入システムにおいて、
前記係合機構は、前記付勢要素に接続されるように構成されたアームである、注入システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の注入システムにおいて、
前記アームは、前記ハウジングの孔を通じて前記付勢要素に接続される、注入システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載の注入システムにおいて、
前記アームは、前記注入装置の前記駆動装置と係合可能であるねじ山を含み、前記基部ステーションは、前記アームに接続されたモーターをさらに含んでおり、このモーターが前記アームを回転させ、アクチュエータ機構を前記第１の位置に戻し、また、前記駆動装置が前記アクチュエータ機構により作用されうる位置まで前記駆動装置を戻して、前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記注射器の中身を排出する、注入システム。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、電気の幹線により電力供給される、注入システム。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、バッテリにより電力供給される、注入システム。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、再利用可能である、注入システム。
【請求項１７】
請求項１６に記載の注入システムにおいて、
前記注射器は、取替可能である、注入システム。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１項に記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、前記非作動状態にある前記アクチュエータ機構が前記注射器を前記延出位置まで動かすことを前記トリガー機構によって妨げられるように、前記トリガー機構をリセットするようにさらに構成されている、注入システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載の注入システムにおいて、
前記トリガー機構および前記アクチュエータ機構は、前記アクチュエータ機構がリセットされると前記トリガー機構がリセットされるように、前記注入装置の中に配列されている、注入システム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、前記アクチュエータ機構がリセットされると前記トリガー機構をリセットするように構成された付勢構成要素を含む、注入システム。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、流体が前記注射器から排出された後で、前記注射器を前記延出位置から前記後退位置に付勢するように構成された後退要素を含む、注入装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、分離機構をさらに含み、
前記駆動装置および前記アクチュエータ機構は、前記注射器が前記後退要素により前記延出位置から前記後退位置に動かされうるように、流体が排出された後で前記分離機構により互いから分離される、注入システム。
【請求項２３】
注入装置において、
流体容器および放出ノズルを含む注射器と、
前記注射器を受容するように構成されたハウジングであって、前記注射器は、前記注射器が前記ハウジングの中に完全に収容される後退位置と、前記放出ノズルの少なくとも一部が前記ハウジングから延出する延出位置との間で動くことができる、ハウジングと、
駆動装置と、
前記駆動装置に接続されたアクチュエータ機構であって、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用しない非作動状態、および、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用し、前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記流体容器から流体を排出している作動状態をとる、アクチュエータ機構と、
前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記流体容器から流体を排出するために、前記アクチュエータ機構を解放するように動作可能なトリガー機構と、
を含み、
前記ハウジングは、基部ステーションと接続するように構成され、前記アクチュエータ機構は、前記アクチュエータ機構のさらなる作動が行われうるよう、前記基部ステーションによって前記作動状態から前記非作動状態へとリセットされるように構成されている、注入装置。
【請求項２４】
基部ステーションにおいて、
請求項２３に記載の注入装置に接続され、前記アクチュエータ機構を前記作動状態から前記非作動状態にリセットするように構成されており、そのため前記アクチュエータ機構のさらなる作動が行われうる、基部ステーション。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、注入システムであって、詳細には、注射器を有し、注射器を延出させ、その中身を放出し、その後、中身が完全に放出された後で注射器を自動的に後退させる、再利用可能な注入装置と共に使用するための、注入システムに関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
皮下注射のため、特に、家にいる患者による薬理製品の自己送達のために、自動注入装置（自己注入器とも呼ばれる）を使用することは既知である。自己注入器の既知の１つの特徴は、自己注入器の本体から注射器の針を延ばし、その後、注射器の針を通して薬理製品を送達し、注射器を後退させることによる、自動注入である。これは、患者が、例えば緊急の状況で、または治療プログラムにおいて定期的に、医師からの助けなしで自己投与による注入に取り掛かりうることに非常に有用である。
【０００３】
自己投与による注入を確実にうまく実行するために、自己注入器を容易かつ安全に操作できることが望ましい。既知の注入装置が、ＷＯ  ９５／３５１２６およびＥＰ−Ａ−０  ５１６  ４７３に記載されている。これらの装置は、駆動バネと、ある形態の解放機構であって、駆動バネの影響から注射器を解放し、いったん注射器の中身が放出されたと考えられたら戻しバネによって注射器を後退させる、解放機構と、を用いる。
【０００４】
大部分の現在の自己注入器は使い捨てである。しかしながら、注入ごとに自己注入器全体を新たに提供するのは、費用がかかる。注入装置（または注入装置の少なくとも一部）を再利用可能にすることで、費用を大幅に減らすことができる。しかしながら、再利用可能な自己注入器には、いくつかの欠点もある。例えば、再利用可能な自己注入器は、再び組み立てるのに複雑であり、かつ／または誤用が生じた場合に患者にとって危険となる場合がある。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明の注入システムは、前記の問題に対処するように選定される。
【０００６】
本発明の第１の態様では、注入システムが提供され、注入システムは、
注入装置であって、
流体容器および放出ノズルを含む注射器；
注射器を受容するように構成されたハウジングであって、この注射器は、注射器がハウジングの中に完全に収容される後退位置と、放出ノズルの少なくとも一部がハウジングから延出する延出位置との間で動くことができる、ハウジング；
駆動装置；
駆動装置に接続されたアクチュエータ機構であって、アクチュエータ機構が駆動装置に作用しない非作動状態、およびアクチュエータ機構が駆動装置に作用し、注射器をその延出位置に動かし、流体容器から流体を排出している作動状態をとる、アクチュエータ機構；ならびに、
注射器をその延出位置に動かし、流体容器から流体を排出するために、アクチュエータ機構を解放するように動作可能なトリガー機構、
を含む、注入装置と、
基部ステーションであって、アクチュエータ機構のさらなる作動が起こりうるように、注入装置に接続され、アクチュエータ機構をその作動状態から非作動状態にリセットするように構成された、基部ステーションと、を含む。
【０００７】
基部ステーションにより、使用者の多大な介入なしで注入装置が自動的にリセットされ、注入装置の確実な再利用可能性が得られる。注入装置自体は、２つの別々の小組立品：すなわち第１の取替可能な小組立品および第２の再利用可能な小組立品として製造されてよい。取替可能な小組立品は、装置の操作後に取り外され、注入装置がその非作動状態にリセットされると、新しい取替可能な小組立品と取り替えられてよい。本発明の一実施形態では、アクチュエータ機構は、付勢要素を含み、付勢要素は、アクチュエータ機構が非作動状態にあるときは、第１の非延出位置にあり、アクチュエータ機構が作動状態にあるときには、第２の延出位置にある。基部ステーションは、付勢要素に力を加えて付勢要素をその延出位置から非延出位置にリセットするための、係合機構を含みうる。
【０００８】
好ましくは、付勢要素の端部は、注射器をその延出位置に動かすように、第１の位置から第２の位置まで動くことができる。係合機構は、付勢要素の前記の端部を第２の位置から第１の位置まで動かして、付勢要素をリセットする。
【０００９】
好ましくは、係合機構は、付勢要素に接続されるように構成されたアームである。アームは、ハウジングの孔を通って付勢要素に接続される。好ましくは、アームは、注入装置の駆動装置と係合可能なねじ山を含み、基部ステーションは、アームに接続されたモーターをさらに含んでおり、このモーターがアームを回転させ、アクチュエータ機構をその第１の位置に戻したり、駆動装置がアクチュエータ機構により作用されうる位置まで駆動装置を戻して、注射器をその延出位置に動かし、その中身を排出するようにしたりする。
【００１０】
本発明の第２の実施形態では、アクチュエータ機構は、注射器を延出させて、注射器の中身を排出するために、モーターを含む。
【００１１】
好ましくは、アクチュエータ機構は、モーターに電力供給するために再充電可能要素を含む。再充電可能要素は、再充電可能なコンデンサを含むことができる。再充電可能要素は、再充電可能なバッテリも含みうる。
【００１２】
好ましくは、基部ステーションは、注入装置が基部ステーションに接続されると再充電可能要素を再充電するように構成された再充電ユニットを含む。基部ステーションは、電気の幹線（mains electricity）により電力供給されうる。基部ステーションは、バッテリにより電力供給されてもよい。
【００１３】
有利には、本発明の注入装置は再利用可能である。注射器は取替可能であってよい。注射器と直接に相互作用する他の構成要素もまた、取替可能であってよい。これらの構成要素は、取替可能な組立品を形成する。
【００１４】
さらに、基部ステーションは、非作動状態にあるアクチュエータ機構が注射器をその延出位置まで動かすことをトリガー機構により妨げられるように、トリガー機構をリセットするようにさらに構成されてよい。
【００１５】
好ましくは、トリガー機構およびアクチュエータ機構は、アクチュエータ機構がリセットされるとトリガー機構がリセットされるように、注入装置の中に配列される。
【００１６】
好ましくは、注入装置は、アクチュエータ機構がリセットされるとトリガー機構をリセットするように構成された第２の付勢要素を含む。
【００１７】
流体が注射器から排出された後で、注入装置内の後退要素が、注射器をその延出位置から後退位置まで付勢することができる。しかしながら、アクチュエータ機構は、注射器がその後退位置に動かされても、依然として、作動されている位置にある。これは、注入装置が、注射器を単に取り替えただけでは、再利用できないことを意味する。
【００１８】
好ましくは、注入装置は、分離機構をさらに含み、駆動装置およびアクチュエータ機構は、流体が排出された後で分離機構によって互いから分離され、注射器は、後退要素により、その延出位置から後退位置まで動くことができる。
【００１９】
本発明の第２の態様では、注入装置が提供され、この注入装置は、
流体容器および放出ノズルを含む注射器と；
注射器を受容するように構成されたハウジングであって、この注射器は、注射器がハウジング内に完全に収容される後退位置と、放出ノズルの少なくとも一部がハウジングから延出する延出位置との間で動くことができる、ハウジングと；
駆動装置と；
駆動装置に接続されたアクチュエータ機構であって、アクチュエータ機構が駆動装置に作用しない非作動状態、および、アクチュエータ機構が駆動装置に作用し、注射器をその延出位置に動かし、流体容器から流体を排出している作動状態をとる、アクチュエータ機構と；
トリガー機構であって、アクチュエータ機構を解放して注射器をその延出位置まで動かし、流体容器から流体を排出するように動作可能である、トリガー機構と、
を含み、
ハウジングは、基部ステーションと接続するように構成され、アクチュエータ機構は、アクチュエータ機構のさらなる作動が起こりうるように、基部ステーションによって、その作動状態から非作動状態へとリセットされるように構成される。
【００２０】
本発明の第３の態様では、基部ステーションが提供され、基部ステーションは、アクチュエータ機構のさらなる作動が起こりうるよう、前述の注入装置に接続され、アクチュエータ機構をその作動状態から非作動状態にリセットするように構成される。
【００２１】
本発明は、添付図面を参照して、以下に説明される。
【００２２】
〔図面の詳細な説明〕
図１ａは、本発明による注入装置１１０の右側面図である。注入装置１１０は、ハウジング１１２、ハウジング１１２の近位端部１６７から取り外し可能なキャップ１１１、およびトリガーボタン１０２を有する。装置の他の部品は、以下にさらに詳細に説明する。
【００２３】
図１ｂは、キャップ（不図示）が端部から取り外されている、本発明による注入装置１１０の斜視図である。ハウジング１１２の端部は、出口孔１２８を有し、この出口孔１２８から、スリーブ１１９の端部が現れるのを見ることができる。ハウジング１１２には孔２１２もあり、この孔２１２の機能は、図３ａ〜図３ｅに関連して以下で説明する。
【００２４】
図１ｃは、本発明による注入装置１１０のキャップ１１１の斜視図である。キャップ１１１は、中央ボス１２１を有し、中央ボス１２１は、キャップ１１１がハウジング上に設置されるとスリーブ１１９内部に嵌まり込む。
【００２５】
図２ａは、本発明による注入装置１１０の分解組立右側面図であり、図２ｂは、ハウジング１１２およびキャップ１１１を備えていない、本発明による注入装置１１０の、組み立てられた構成要素の右側面図である。
【００２６】
注入装置１１０は、２つの構成要素小組立品：すなわち、第１の再利用可能な組立品２１０、および第２の取替可能な組立品２２０を含む。
【００２７】
図示のように、注入装置１１０は、従来型の皮下注射器１１４を含み、注射器１１４は、放出ノズル、具体的には皮下注射針１１８で一端部が終端をなし、フランジ１２０で他端部が終端をなす、注射器本体１１６を含む。注射器１１４の中身を手動で放出するのに通常使用される従来のプランジャが、取り外されており、注射器１１４の栓１２２に接触する駆動要素（以下、駆動要素１３２と呼ぶ）と取り替えられている。栓１２２は、注射器本体１１６内部に投与されるべき薬剤（不図示）を収容している。例示される注射器は、皮下型のものであるが、これは必ずしも皮下型である必要はない。経皮的または弾道的皮膚および皮下注射器（Transcutaneous or ballistic dermal and subcutaneous syringes）もまた、本発明の注入装置と共に使用されてよい。
【００２８】
図示のように、注入装置１１０は、戻しバネ１２６を含み、戻しバネ１２６は、針１１８がハウジング１１２のケース先端（case nose）１１２ａにおける孔１２８から延出する延出位置から、針１１８がハウジング１１２内部に収容される後退位置まで、注射器１１４を付勢する。戻しバネ１２６は、注射器キャリヤー１２７を介して注射器１１４に作用する。注射器１１４は、注入装置の長さに沿ってその近位端部１６７の出口孔１２８から遠位端部１６８まで中央を延びる注入装置１１０の長さ方向軸１０５に沿って、動くことができる。
【００２９】
ハウジング１１２の遠位端部１６８には、アクチュエータがあり、アクチュエータは、本明細書では、圧縮駆動バネ１３０の形をとっている。駆動バネ１３０からの推進力（Drive）が、駆動要素１３２を介して注射器１１４まで伝達されて、注射器をその後退位置から延出位置まで前進させ、針１１８を通して注射器の中身を放出する。推進力は、薬剤および注射器１１４に直接に作用することにより、このタスクを達成した。薬剤を通じて作用する静水学的力（Hydrostatic forces）と、それほどではないにせよ、栓１２２と注射器本体１１６との間の静止摩擦と、によって、戻しバネ１２６が注射器キャリヤー１２７上で最も収縮した状態になる（bottoms out）かまたはその運動を妨げる何らかの他の妨害物（不図示）にぶつかるまで、栓１２２および注射器本体１１６が共に前進することが最初に確実となる。
【００３０】
駆動スリーブ１３１が、駆動バネ１３０から推進力を受け取り、その推進力を駆動要素１３２上の遅延ピストン１３３に伝達する。駆動要素１３２は、中空ステムを含み、中空ステムの内側には、孔２１２を通してアクセスすることができる。
【００３１】
トリガーボタン１０２がハウジング１１２の側面に設けられており、トリガーボタン１０２は、駆動スリーブ１３１の近位端部１４５との係合位置にある場合、ボタン１０２が非作動位置にあるときのロック表面１０２ｂと駆動スリーブ１３１との間の接触により、駆動バネ１３０を圧縮状態に保つのに役立つ。トリガーボタン１０２は、ピボット１０２ａによりハウジング１１２上で旋回することができる。下向き圧力が作動表面１０２ｃにおいてトリガーボタン１０２に加えられると（すなわちハウジング１１２内へ向けられた圧力）、ロック表面１０２ｂは、ハウジング１１２から出る方向に上方に動く。ボタン１０２のこの作動位置では、ロック表面１０２ｂは、駆動スリーブ１３１から分離され、それにより、駆動スリーブ１３１は、駆動バネ１３０の影響下で出口孔１２８に向かってハウジング１１２に対して動くことができる。
【００３２】
スライドスリーブ１１９は、（図１ｂに示すような）スライドスリーブ１１９が出口孔１２８から突出する延出位置から、ハウジング１１２のケース先端１１２ａの後退位置へと動くことができる。スライドスリーブ１１９は、弾性アーム１５１を有するボタンロック要素１５０に接続されており、弾性アーム１５１は、スライドスリーブの端部がケース先端１１２ａの端部から突出する延出位置へ、スライドスリーブ１１９を付勢する。ゆえに、例えばスライドスリーブ１９の端部を組織に押し付けることで、スライドスリーブ１１９の端部に圧力を加えると、スライドスリーブは、その後退位置へと動かされてハウジング１１２の中に入り、圧力を解除すると、スライドスリーブ１１９は、ハウジング１１２の側壁に対して作用する弾性アーム１５１からの付勢下で、その延出位置へ動く。ボタンロック要素１５０はボタンロック突出部１５２を有し、ボタンロック突出部１５２は、スライドスリーブがその延出位置にあるときに、トリガーボタン１０２上のトリガーボタン突出部１０２ｄの端部と接触する。トリガーボタン突出部１０２ｄは、注入装置１１０の長さ方向軸１０５に概ね平行な方向に延びる。ボタンロック突出部１５２は、長さ方向軸１０５に概ね垂直な方向に、トリガーボタン突出部１０２ｄに向かって延びる。トリガーボタン突出部１０２ｄは孔１０２ｅを有し、孔１０２ｅは、ボタンロック要素１５０が出口孔１２８から離れると（すなわち、スライドスリーブ１１９が出口孔１２８の中に入り、その後退位置にくると）ボタンロック突出部１５２上を動くことができる。この位置では、トリガーボタン１０２は、圧力表面１０２ｃに加えられる圧力の方向に、ピボット１０２ａの周りでトリガーボタン１０２を回転させることにより、その作動位置に動かされることができる。ゆえに、ボタンロック要素１５０およびスライドスリーブ１１９は、トリガーボタン１０２をその作動位置にロックするように共に作用する（すなわち、ロック表面１０２ｂが駆動スリーブ１３１の端部に接触し、圧縮された駆動バネ１３０の付勢下で出口孔に向かって駆動スリーブ１３１が動くのを防ぐ）。
【００３３】
スライドスリーブ１１９がその後退位置（すなわちロック解除位置）に動かされ、トリガーボタン１０２がその作動位置まで回転すると、装置の動作は以下の通りとなる。
【００３４】
まず、駆動バネ１３０が駆動スリーブ１３１を動かし、駆動スリーブ１３１が駆動要素１３２を動かす。駆動要素１３２は動いて、静止摩擦と、薬剤（不図示）を通じて作用する静水学的な力と、により、戻しバネ１２６の作用に逆らって注射器本体１１６および注射器キャリヤー１２７を動かす。戻しバネ１２６は圧縮され、皮下注射針１１８がハウジング１１２の出口孔１２８から現れる。これは、戻しバネ１２６が最も収縮した状態になる（bottoms out）かまたは注射器本体１１６がその運動を妨げる何らかの他の妨害物（不図示）にぶつかるまで続く。駆動要素１３２と注射器本体１１６との間の静止摩擦、および、投与されるべき薬剤（不図示）を通じて作用する静水学的な力は、駆動バネ１３０により生じる全駆動力に抵抗するのに十分ではないので、この時点で、駆動要素１３２は、注射器本体１１６内部で動き始め、薬剤（不図示）は放出され始める。しかしながら、駆動要素１３２と注射器本体１１６との間の動的摩擦、および投与されるべき薬剤（不図示）を通じて作用する静水学的な力は、戻しバネ１２６をその圧縮状態に保つのに十分であるので、皮下注射針１１８は延出したままである。
【００３５】
しばらくすると、駆動要素１３２は、注射器本体１１６内部での移動を完了し、それ以上進めなくなる。この時点で、注射器１１４の中身は完全に放出され、駆動バネ１３０により及ぼされる力は、駆動要素１３２をその最終位置（terminal position）に保持するように作用する。駆動スリーブ１３１を駆動要素１３２と結合する可撓性ラッチアーム１３２ａが、ハウジング１１２の狭窄部（constriction）（不図示）に達する。この狭窄部は、狭窄部の傾斜表面に助けられて、可撓性ラッチアーム１３２ａを、図示の位置から内側に、可撓性ラッチアーム１３２ａがもはや駆動スリーブ１３１を駆動要素１３２に連結しない位置まで動かす。いったんこれが行われると、駆動スリーブ１３１はもはや駆動要素１３２に作用せず、これらは互いに対して動くことができる。当然、この時点で、駆動バネ１３０により生じる力が、もはや注射器１１４には伝達されていないため、注射器１１４は解放され、注射器に作用する唯一の力は、戻しバネ１２６からの戻し力（return force）であろう。ゆえに、注射器１１４はいまやその後退位置に戻り、注入サイクルが完了する。
【００３６】
当然、キャップ１１１がハウジング１１２の端部から取り外されているときにのみ、この注入サイクルが生じる。注射器の端部は、防護用カバー１２３でシールされる。キャップ１１１がハウジング１１２に設置されるとスリーブ１１９内部に嵌まり込むキャップの中央ボス１２１は、ボス１２１の中に固定された保持器要素１２５を含む。保持器要素１２５は弾性突出部１２５ａを含み、弾性突出部１２５ａは、出口孔１２８から離れる方に向けられている。これらの弾性突出部１２５ａは、キャップ１１１が防護用カバー１２３上でハウジング１１２の上に挿入されると変形する。突出部１２５ａはその後、防護用カバー１２３をきつくつかみ、突出部の端部は、ゴムから作られていてよい防護用カバー１２３にわずかに埋まる。これは、キャップ１１１がハウジング１１２から引き出されると、防護用カバー１２３がキャップ１１１と共に注射器１１４から引き離されることを意味している。
【００３７】
図２ａはまた、孔１２８の最も近くに位置する端部に対して近位である遠位端部において、ボタン１０２上に位置する注射器ロック突出部１７０を示している。注射器ロック突出部１７０は、（長さ方向軸１０５に対して）概ね垂直な方向に、注入装置１１０の中へと、長さ方向軸１０５に向かって延びる。
【００３８】
第１の再利用可能な組立品２１０は、以下の構成要素：ハウジング１１２、駆動要素１３２、駆動スリーブ１３１、駆動バネ１３０、トリガーボタン１０２、およびボタンロック要素１５０を含む。
【００３９】
第２の取替可能な組立品２２０は、以下の構成要素：キャップ１１１、針シールド１２３、シールド保持器１２５、注射器１１４、ケース先端１１２ａ、注射器キャリヤー１２７、スライドスリーブ１１９、注射器キャリヤー１２７の端部に接続されるラッチアクチュエータ要素１３７ａ、および戻しバネ１２６を含む。取替可能な組立品２２０は、薬剤、および注入装置の鋭利な構成要素すべてを収容するように意図されているので、注入装置の偶然の誤用または不適切な廃棄により起こりうる、あらゆる危険または損傷が低減される。
【００４０】
図３ａ〜図３ｅは、本発明の第１の実施形態による注入システムの斜視図である。これらの図は、本発明の再利用可能な注入システム２００の動作を示し、注入システム２００は、前述のとおり、基部ステーション２４０と、注入装置１１０と、を含む。前記のように、注入装置１１０は、再利用可能な組立品２１０と、取替可能な組立品２２０と、を含む。
【００４１】
基部ステーション２４０は、基部ステーションを台などの水平表面に位置させることができる平面２４３を有する基部ハウジング２４２と；わずかな角度（例えば０〜２０°の範囲の角度）で、平面２４３に垂直な軸から突出する支持体２４４と；注入装置１１０のリセットを制御するためにオンおよびオフに切り替えられることができるスイッチ２４５と、を含む。支持体２４４は、注入装置１１０が基部ステーション２４０に接続されると注入装置１１０を支持するように成形および構成されている。
【００４２】
本発明の注入装置１１０と基部ステーション２４０との間の接続配列は、図３ｄに示される。ねじ山付きアーム２４６が、支持体２４４に概ね平行な方向に、基部ステーション２４０から突出している。アーム２４６は、基部ステーション２４０から離間した遠位端部２４６ａと、基部ステーションのハウジング２４２に収容されたモーター（不図示）に接続されている近位端部（不図示）と、を有する。アームの遠位端部２４６ａは、注入装置１１０が基部ステーション２４０の上に置かれて支持体２４４により支持されると、注入装置１１２のハウジングの遠位端部１６８にある孔２１２を通って注入装置１１０の駆動要素１３２に接続するように構成されている。この配列では、アームは、中空駆動スリーブ１３２に収容され、かつ駆動スリーブ１３２に固定された解放可能なねじ山付き固定具（不図示）と係合する。アーム２４６は、解放可能なねじ山付き固定具を通じてモーターの力を受けて回転することにより注入装置１１０をその作動状態から非作動状態にリセットすることができ、駆動スリーブ１３２全体をハウジング１１２の遠位端部１６８まで動かす。駆動スリーブ１３２がハウジング１１２の遠位端部１６８に向かって動くと、駆動要素１３２の両側の圧縮性翼部１３４が、中空駆動スリーブ１３２内部に収容されたフランジ様要素（不図示）と接続し、それにより、駆動要素１３２、駆動スリーブ１３１、および駆動バネ１３０をそれらの初期の非作動状態に戻す。この状態で、駆動スリーブ１３２上の可撓性ラッチアーム（不図示）は、駆動スリーブ１３１上の対応する突出部（不図示）と再び係合し、それにより、駆動スリーブ１３２を駆動要素１３２にロックする。
【００４３】
本発明の代替的実施形態では、ねじ山付きアーム２４６は、親ねじ、ラックアンドピニオン、およびプーリなどの任意の他の手段と取り替えられてよい。
【００４４】
トリガーボタン１０２はまた、トリガーボタン１０２の遠位端部表面１０２ｆに設置されたボタン戻しバネ１０３から弾性力を受けてリセットされる。この弾性力は、ハウジング１１２に向かう、注入装置の長さ方向軸１０５に概ね垂直な方向のものである。トリガーボタン１０２の作動中に、ボタン１０２がその作動位置まで回転するようにトリガーボタン１０２の圧力表面１０２ｃに圧力が加えられると、ボタン戻しバネ１０３は圧縮され、ハウジング１１２に対して付勢する。
【００４５】
駆動バネ１３０、駆動スリーブ１３１、および駆動要素１３２がリセットされると、トリガーボタン１０２は、駆動スリーブ１３１の近位端部がロック突出部１０２ｂを通過するときに回転することができ、ボタン戻しバネ１０３が、トリガーボタン１０２をその非作動位置に戻し、駆動スリーブ１３１がロック突出部１０２ｂに対してロックされる。
【００４６】
図３ａは、装置が作動され基部ステーション２４０上に置かれた後の、本発明の注入システム２００の斜視図である。基部ステーション２４０は、注入装置１１０をリセットしている。注入動作後、注入装置１１０の取替可能な組立品２２０は廃棄されるので、注入装置１１０の、流体汚染された全部品が除去される。その後、注入システム１１０の再利用可能な組立品２１０は、基部ステーション２４０の上に、そして支持体２４４に接して置かれる。スイッチ２４５がオンにされると、前記に説明したようにリセットが行われる。
【００４７】
図３ｂは、注入装置１１０の新しい取替可能な組立品２２０が注入装置１１０の再利用可能な組立品２１０のハウジング１１２に、まさに挿入されようとするときの、本発明の注入システム２００の斜視図である。
【００４８】
図３ｃは、新しい取替可能な組立品２２０が注入装置１１０の再利用可能な組立品２１０のハウジング１１２に挿入された後で、注入装置１１０全体が基部ステーション２４０上に置かれた状態の、本発明の注入システム２００の斜視図である。
【００４９】
図３ｄは、注入装置１１０全体が基部ステーション２４０から取り外されている、本発明の注入システム２００の斜視図である。
【００５０】
図３ｅは、注入を行うことができるようにキャップ１１１が注入装置１１０から取り外されたときの本発明の注入装置の斜視図である。
【００５１】
本発明の注入システムの第２の実施形態は、電気モーターを使用して、注入を始動させる。このモーターは、注入動作後、アクチュエータをリセットする第２の機能を有する。モーターを駆動する電力が、再充電可能要素により与えられる。基部ステーションが用いられて、注入装置の再充電可能要素を再充電する。
【００５２】
図４は、本発明の第２の実施形態による、電気で動作する代替的注入装置１１０ａの斜視図である。注入装置１１０ａが基部ステーション２４０ａに接続されてスイッチ２４５が操作されると、電気で動作する注入装置１１０の再充電が行われる。
【００５３】
図５ａおよび図５ｂは、図４の注入装置１１０ａの右側面図である。駆動要素１３２は、電気モーターのねじ山付き駆動シャフト２１６ａにより電気モーター２１６と連結される。モーター２１６は、ねじ山付き要素（不図示）を収容する中空駆動要素１３２の中でねじ山付き駆動シャフト２１６ａを回転させることにより、駆動要素１３２を駆動するように構成されている。このように、駆動要素１３２は、ハウジングの近位端部１６７に向かって動き、それにより、注射器１１４を動かして注入動作を実行する。
【００５４】
注入装置１１０ａのリセットは、駆動要素１３２および駆動スリーブ１３１を（第１の実施形態について前記で概説したような）その初期の非作動状態に戻すために、ねじ山付き駆動シャフト２１６ａを反対方向に回転させるようにモーター２１６を制御することによって、達成されうる。このリセットは、モーター制御ユニット２１７により制御されうる。例えば、注射器１１４内の薬剤が完全に放出されて注入装置１１０ａが基部ステーション２４０ａ上に置かれた後で、モーター制御ユニット２１７は、信号を受け、モーター２１６を制御してねじ山付き駆動シャフト２１６ａを反対方向に回転させる。モーター制御ユニット２１７は、モーター２１６を通る電流の方向を逆にすることができ、したがって、駆動シャフト２１６ａの回転方向を変えることができる。
【００５５】
モーター２１６は、再充電可能バッテリ２１８ａ、または、代わりに別のタイプの再充電可能ユニット、例えば再充電可能なコンデンサによって、電力供給される。
【００５６】
本発明の第２の実施形態では、トリガーボタン１０２は、制御ユニット２１７に接続されたスイッチとして作用する。いったんトリガーボタン１０２が作動すると、モーター２１６への電力がオンになり、駆動要素１３２が作動されて、注射器１１４を駆動し注入を実行する。
【００５７】
図６ａ〜図６ｅは、本発明の第２の実施形態による注入システム２００ａの斜視図である。図３の注入装置と異なり、モーターで作動する電気注入装置１１０ａが、駆動バネで作動する機械的注入装置１１０に取って代わり、基部ステーション２４０ａと注入装置１１０ａとの間の接続は、再充電可能バッテリ２１８ａを再充電するように構成されている。再充電可能要素２１８の２つの電気接触要素２１４が、ハウジング１１２の遠位端部に位置している。図６ｄに示すように、基部ステーション２４０ａの充電器２４８の２つの接触要素２４７が、基部ステーション２４０ａと注入装置１１０ａとの間の充電界面（charging interface）を提供して、注入装置１１０ａの再充電可能要素２１８を再充電する。モーター制御ユニット２１７は、接触要素２４７を通じた電流の適用を検知し、モーター２１６を制御してねじ山付き駆動シャフト２１６ａを回転させ、駆動要素１３２、駆動スリーブ１３１、およびトリガーボタン１０２をリセットする。
【００５８】
図７は、図６ａ〜図６ｅのシステムの概略的ブロック図である。基部ステーション２４０ａの充電器２４８は、注入装置１１０ａが基部ステーション２４０ａ上に置かれ、スイッチ２４５がオンにされた後で、電気注入装置１１０ａの再充電可能ユニット２１８を再充電する。注入装置１１０ａの再充電可能ユニット２１８は、モーター２１６に電力供給して、駆動要素１３２を動かし、注射器１１４をハウジング１１２の近位端部１６７に向けて延出させ、注入を実行する。制御回路２１７は、充電器２４８から注入装置１１０ａ内へ流れる電流を検知し、かつ駆動スリーブ１３１、駆動要素１３２、およびトリガーボタン１０２をそれらの非作動状態にリセットするためモーター２１６を動かすように、構成されている。
【００５９】
基部ステーション２４０、２４０ａは、本発明の第１の実施形態による機械的アクチュエータをリセットするように構成された基部ステーション２４０のモーターを駆動し、かつ／または、注入装置１１０ａの再充電可能ユニット２１８を充電するよう本発明の第２の実施形態による基部ステーション２４０ａに充電器２４８を供給するために、電気の幹線またはバッテリのいずれかの手段によって電力供給されることができる。
【００６０】
ゆえに、注入装置１１０、１１０ａをリセットするために基部ステーション２４０、２４０ａを設け、再利用可能な流体送達組立品２１０を再利用しつつ、注入動作ごとに注入装置２２０の流体汚染部品を取り替えることにより、費用を減らすために廃棄量を最小限にするという目標が達成される。
【００６１】
本発明は単なる例として前記に説明され、詳細の改変が本発明の範囲内で行われうることは、当然理解されるであろう。
【００６２】
〔実施の態様〕
（１）  注入システムにおいて、
注入装置であって、
流体容器および放出ノズルを含む注射器、
前記注射器を受容するように構成されたハウジングであって、前記注射器は、前記注射器が前記ハウジングの中に完全に収容される後退位置と、前記放出ノズルの少なくとも一部が前記ハウジングから延出する延出位置との間で動くことができる、ハウジング、
駆動装置、
前記駆動装置に接続されたアクチュエータ機構であって、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用しない非作動状態、および、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用し、前記注射器を前記延出位置まで動かして前記流体容器から流体を排出している作動状態をとる、アクチュエータ機構、ならびに、
前記アクチュエータ機構を解放して前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記流体容器から流体を排出するように動作可能なトリガー機構、
を含む、注入装置と、
前記アクチュエータ機構のさらなる作動が行われうるよう、前記注入装置に接続され、前記アクチュエータ機構を前記作動状態から前記非作動状態にリセットするように構成された基部ステーションと、
を含む、注入システム。
（２）  実施態様１に記載の注入システムにおいて、
前記アクチュエータ機構は、前記注射器を延出させ、前記注射器から流体を排出するように前記駆動装置に接続されたモーターを含む、注入システム。
（３）  実施態様２に記載の注入システムにおいて、
前記アクチュエータ機構は、前記モーターに電力供給するために前記モーターに接続された再充電可能要素を含む、注入システム。
（４）  実施態様３に記載の注入システムにおいて、
前記再充電可能要素は、コンデンサを含む、注入システム。
（５）  実施態様３に記載の注入システムにおいて、
前記再充電可能要素は、再充電可能バッテリを含む、注入システム。
【００６３】
（６）  実施態様３〜５のいずれかに記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、前記注入装置が前記基部ステーションに接続されると前記再充電可能要素を再充電するように構成された再充電ユニットを含む、注入システム。
（７）  実施態様２〜６のいずれかに記載の注入システムにおいて、
前記注入装置が前記基部ステーションに接続されると、前記モーターは、前記駆動装置が前記アクチュエータ機構により作用されうる位置まで前記駆動装置を戻して、前記注射器を前記延出位置まで動かすように制御される、注入システム。
（８）  実施態様１に記載の注入システムにおいて、
前記アクチュエータ機構は、付勢要素であって、前記アクチュエータ機構が前記非作動状態にある場合に第１の非延出位置にあり、かつ、前記アクチュエータ機構が前記作動状態にある場合に第２の延出位置にある、付勢要素を含む、注入システム。
（９）  実施態様８に記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、前記付勢要素を前記延出位置から前記非延出位置へとリセットするように前記付勢要素に力を加えるように構成された係合機構を含む、注入システム。
（１０）  実施態様９に記載の注入システムにおいて、
前記係合機構は、前記付勢要素をリセットするために、前記付勢要素の端部を前記第２の位置から前記第１の位置まで動かす、注入システム。
【００６４】
（１１）  実施態様１０に記載の注入システムにおいて、
前記係合機構は、前記付勢要素に接続されるように構成されたアームである、注入システム。
（１２）  実施態様１１に記載の注入システムにおいて、
前記アームは、前記ハウジングの孔を通じて前記付勢要素に接続される、注入システム。
（１３）  実施態様１２に記載の注入システムにおいて、
前記アームは、前記注入装置の前記駆動装置と係合可能であるねじ山を含み、前記基部ステーションは、前記アームに接続されたモーターをさらに含んでおり、このモーターが前記アームを回転させ、アクチュエータ機構を前記第１の位置に戻し、また、前記駆動装置が前記アクチュエータ機構により作用されうる位置まで前記駆動装置を戻して、前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記注射器の中身を排出する、注入システム。
（１４）  実施態様１〜１３のいずれかに記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、電気の幹線により電力供給される、注入システム。
（１５）  実施態様１〜１４のいずれかに記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、バッテリにより電力供給される、注入システム。
【００６５】
（１６）  実施態様１〜１５のいずれかに記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、再利用可能である、注入システム。
（１７）  実施態様１６に記載の注入システムにおいて、
前記注射器は、取替可能である、注入システム。
（１８）  実施態様１〜１７のいずれかに記載の注入システムにおいて、
前記基部ステーションは、前記非作動状態にある前記アクチュエータ機構が前記注射器を前記延出位置まで動かすことを前記トリガー機構によって妨げられるように、前記トリガー機構をリセットするようにさらに構成されている、注入システム。
（１９）  実施態様１８に記載の注入システムにおいて、
前記トリガー機構および前記アクチュエータ機構は、前記アクチュエータ機構がリセットされると前記トリガー機構がリセットされるように、前記注入装置の中に配列されている、注入システム。
（２０）  実施態様１９に記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、前記アクチュエータ機構がリセットされると前記トリガー機構をリセットするように構成された付勢構成要素を含む、注入システム。
【００６６】
（２１）  実施態様１〜２０のいずれかに記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、流体が前記注射器から排出された後で、前記注射器を前記延出位置から前記後退位置に付勢するように構成された後退要素を含む、注入装置。
（２２）  実施態様２１に記載の注入システムにおいて、
前記注入装置は、分離機構をさらに含み、
前記駆動装置および前記アクチュエータ機構は、前記注射器が前記後退要素により前記延出位置から前記後退位置に動かされうるように、流体が排出された後で前記分離機構により互いから分離される、注入システム。
（２３）  注入装置において、
流体容器および放出ノズルを含む注射器と、
前記注射器を受容するように構成されたハウジングであって、前記注射器は、前記注射器が前記ハウジングの中に完全に収容される後退位置と、前記放出ノズルの少なくとも一部が前記ハウジングから延出する延出位置との間で動くことができる、ハウジングと、
駆動装置と、
前記駆動装置に接続されたアクチュエータ機構であって、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用しない非作動状態、および、前記アクチュエータ機構が前記駆動装置に作用し、前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記流体容器から流体を排出している作動状態をとる、アクチュエータ機構と、
前記注射器を前記延出位置まで動かし、前記流体容器から流体を排出するために、前記アクチュエータ機構を解放するように動作可能なトリガー機構と、
を含み、
前記ハウジングは、基部ステーションと接続するように構成され、前記アクチュエータ機構は、前記アクチュエータ機構のさらなる作動が行われうるよう、前記基部ステーションによって前記作動状態から前記非作動状態へとリセットされるように構成されている、注入装置。
（２４）  基部ステーションにおいて、
実施態様２３に記載の注入装置に接続され、前記アクチュエータ機構を前記作動状態から前記非作動状態にリセットするように構成されており、そのため前記アクチュエータ機構のさらなる作動が行われうる、基部ステーション。
（２５）  注入システムにおいて、
実質的に、添付図面を参照して説明したもののような、注入システム。
【００６７】
（２６）  注入装置において、
実質的に、添付図面を参照して説明したもののような、注入装置。
（２７）  基部ステーションにおいて、
実質的に、添付図面を参照して説明したもののような、基部ステーション。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１ａ】本発明の第１の実施形態による注入システムと共に使用される注入装置の右側面図である。
【図１ｂ】キャップが取り外された、図１の注入装置の斜視図である。
【図１ｃ】図１の注入装置のキャップの斜視図である。
【図２ａ】図１の注入装置の分解組立右側面図である。
【図２ｂ】図１の注入装置の組み立てられた構成要素の右側面図である。
【図３ａ】本発明の第１の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図３ｂ】本発明の第１の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図３ｃ】本発明の第１の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図３ｄ】本発明の第１の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図３ｅ】本発明の第１の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図４】本発明の第２の実施形態による注入システムと共に使用される注入装置の斜視図である。
【図５ａ】図４の注入装置の分解組立右側面図である。
【図５ｂ】図４の注入装置の右側面図である。
【図６ａ】本発明の第２の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図６ｂ】本発明の第２の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図６ｃ】本発明の第２の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図６ｄ】本発明の第２の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図６ｅ】本発明の第２の実施形態による注入システムの斜視図である。
【図７】図６ａ〜図６ｅのシステムの概略図である。
【図１ａ】
2010537683.tif 000003
【図１ｂ】
2010537683.tif 000004
【図１ｃ】
2010537683.tif 000005
【図２ａ】
2010537683.tif 000006
【図２ｂ】
2010537683.tif 000007
【図３ａ】
2010537683.tif 000008
【図３ｂ】
2010537683.tif 000009
【図３ｃ】
2010537683.tif 000010
【図３ｄ】
2010537683.tif 000011
【図３ｅ】
2010537683.tif 000012
【図４】
2010537683.tif 000013
【図５ａ】
2010537683.tif 000014
【図５ｂ】
2010537683.tif 000015
【図６ａ】
2010537683.tif 000016
【図６ｂ】
2010537683.tif 000017
【図６ｃ】
2010537683.tif 000018
【図６ｄ】
2010537683.tif 000019
【図６ｅ】
2010537683.tif 000020
【図７】
2010537683.tif 000021
【国際調査報告】
2010537683.tif 000022
2010537683.tif 000023
2010537683.tif 000024
2010537683.tif 000025
2010537683.tif 000026