(57)【要約】  本発明は、実質的に剛体の中央部分（１１ａ）を含む長尺状の薄層プレート（１１）を備える骨上歯科インプラント（１）であって、前記中央部分（１１ａ）がそこに固定された直立して延びるシャンク（１２）を支承し、該シャンクが歯科補綴アセンブリを固定する手段（１２２３）を含み、前記プレート（１１）がさらに、前記中央部分（１１ａ）を縁取り、かつ、該プレートを顎骨（３）上に橋架できるように該中央部分に比べて可鍛性／可撓性のある２つの横アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）を含んでおり、該アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）が、前庭アンカー部分（１１ｂ）と、舌または口蓋アンカー部分（１１ｃ）とを含んでおり、さらに、該アンカー部分が、少なくとも２個のアンカーねじを該顎骨の前庭側および舌または口蓋側に位置決めする手段（２１，２２，２３，２４，２５）を含む、骨上歯科インプラント（１）に関する。
2010510019.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に剛体の中央部分（１１ａ）を含む長尺状の薄層プレート（１１）を備える骨上歯科インプラント（１）であって、前記中央部分（１１ａ）がそこに固定された直立して延びるシャンク（１２）を支承し、該シャンクが歯科補綴アセンブリを固定する手段（１２２３）を含み、前記プレート（１１）がさらに、前記中央部分（１１ａ）を縁取り、かつ、前記プレートを顎骨（３）上に橋架できるように前記中央部分に比べて可鍛性／可撓性のある２つの横アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）を含み、該アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）が、前庭アンカー部分（１１ｂ）と、舌または口蓋アンカー部分（１１ｃ）とを含み、さらに、該アンカー部分が、少なくとも２個のアンカーねじを該顎骨の前庭側および舌または口蓋側に位置決めする手段（２１，２２，２３，２４，２５）を含む、骨上歯科インプラント（１）。
【請求項２】
前記シャンク（１２）が、前記プレートの中央部分（１１ａ）に固定された経歯肉ベース・コネクタ（１２１）と、該ベース・コネクタ（１２１）上に差し込まれるように適合された取外し可能なピラー（１２２）とを含んでおり、該ピラー（１２２）が、歯科補綴アセンブリを固定する手段（１２２３）を含む、請求項１に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項３】
前記ベース・コネクタ（１２１）が、滑らかな表面を有する下部（１２１ａ）と、前記ピラー（１２２）の相補的な雌部分（１２２１）と係合するように、好ましくは当接係合するように適合された、円筒円錐状の上部（１２１ｂ）とからなる、請求項２に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項４】
前記ベース・コネクタの上部（１２１ｂ）と前記ピラーとが、ともに、前記ベース・コネクタが前記ピラーと係合したときに互いに対応する中央ボア（１２１２，１２２２）を含んでおり、該対応するボアが、前記ピラーを前記ベース・コネクタに留め付ける止めねじ（１３）を受ける、請求項２または３に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項５】
前記ピラー（１２２）が、滑らかな外表面を有する経歯肉下部（１２２ａ）と、凹凸のある外表面を有する上部補綴部分（１２２ｂ）とを含む、請求項２乃至４のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項６】
前記ピラー（１２２）が切断可能である、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項７】
前記ピラーの上部補綴部分（１２２ｂ）の外表面が、ねじ山および／またはクレスト（１２２３）を含む、請求項５または６に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項８】
前記前庭アンカー部分（１１ｂ）が前記舌または口蓋アンカー部分（１１ｃ）よりも長い、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項９】
アンカーねじを前記アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）内に位置決めする前記手段が、前記アンカー部分を顎骨の前記前庭および舌または口蓋側に固定するアンカーねじを受けるように適合された少なくとも２個の周辺穴（２１）を含む、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１０】
アンカーねじを前記アンカー部分内に位置決めする前記固定手段がさらに、少なくとも１個の湾曲した陥凹部分（２２）を含んでおり、該部分が、アンカーねじカラーの当接を調節するためにテーパ加工されている、請求項９に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１１】
アンカーねじを前記前庭アンカー部分内に位置決めする前記手段が、好ましくは正方形の構成に置かれた、少なくとも４個の周辺穴（２１）を含む、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１２】
前記前庭アンカー部分が、アンカーねじを位置決めする少なくとも１２個の手段（２１，２２，２３，２４，２５）を含んでおり、前記舌または口蓋アンカー部分が、アンカーねじを位置決めする少なくとも６個の手段（２１、２２）を含む、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１３】
前記前庭アンカー部分（１１ｂ）が、調節ねじを受ける中央ノッチ（２３）を含んでおり、該ノッチが、該調節ねじと協働して、前記アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）を前記顎骨の前記前庭および舌または口蓋側内に固定する前に、前記顎骨の頂部の上方に前記インプラントの中央部分（１１ａ）の位置を設定するように構成される、請求項１１または１２に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１４】
前記前庭アンカー部分（１１ｂ）がさらに、前記４個の周辺穴（２１）の間に四つ葉のクローバ形の切抜き部（２４）を含んでおり、該切抜き部（２４）の円形の周辺フランジ（２５）が、該切抜き部内への最大４個までのアンカーねじの調節を可能にするためにテーパ加工されている、請求項１０乃至１３のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１５】
前記長尺状のプレート（１１）および前記シャンク（１２）がチタン製である、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１６】
前記長尺状のプレートおよび前記シャンクがアノード酸化によって処理されている、請求項１５に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１７】
前記長尺状のプレート（１１）の厚さが、約０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは約０．４ｍｍ〜０．８ｍｍである、請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１８】
前記長尺状のプレート（１１）の長さが、約２０ｍｍ〜３５ｍｍ、好ましくは約２４ｍｍ〜３４ｍｍである、請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１９】
請求項１乃至１８のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント（１）と、該歯科インプラントを上顎骨または下顎骨上に調節してアンカー固定する少なくとも４個の骨融合性ねじとを含む、歯科移植用キット。
【請求項２０】
請求項１１乃至１８のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント（１）と、該歯科インプラントを上顎骨または下顎骨上に調節してアンカー固定する１８個の骨融合性ねじとを含む、請求項１９に記載の、骨上歯科インプラントを含む歯科移植用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯学分野にあり、下顎または上顎上に歯科補綴アセンブリを位置決めして固定する歯科インプラントに関し、該インプラントの好ましい用途は、ヒトの歯科移植に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科移植の技術では、歯科補綴物を固定するために骨内歯科インプラント（ｅｎｄｏ−ｏｓｓｅｏｕｓ  ｄｅｎｔａｌ  ｉｍｐｌａｎｔ）を使用することが、すでに一般的に行われている。これらのインプラントは、伝統的に、以下の２つのタイプのインプラントのうちの一方に分類することができる：
・垂直挿入型インプラント；
・側方挿入型インプラント。
【０００３】
垂直挿入型インプラントは、一般に、顎骨に機械的に穿設された穴へと直接に軸線方向に垂直挿入されるように適合された、円筒形または円筒円錐形（ｃｙｌｉｎｄｒｏ−ｃｏｎｉｃａｌ  ｓｈａｐｅ）を有する。骨頂部から出るインプラントの上部は、補綴アセンブリを連結する固定手段を保持し、前記アセンブリは、１つもしくはいくつかの歯科補綴物を堅固に固定する適切なインターフェース手段を含む。特許文献１には、垂直挿入型インプラントの一例が開示されている。
【０００４】
側方挿入型インプラントは、ほぼ平面の基部を含んでおり、該基部は、例えば、円板または正方形プレートの形態を有することができ、そこから、前記基部に垂直に固定されたロッドまたはシャフトが延びる。そのようなインプラントは、側方骨切り術（ｌａｔｅｒａｌ  ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）によって顎骨（下顎または上顎）にあけられた１対の垂直スロットに側方挿入され、前記基部は、ほぼ水平な第１のスロットに挿入され、前記ロッドまたはシャフトは、ほぼ垂直な第２のスロットへと延びて該スロット内に滑り込み、前記ロッドの一端は、前記第２のスロットから顎骨頂部の上方に出て、補綴アセンブリを連結する固定手段を保持する。特許文献２には、側方挿入型インプラントの一例が開示されている。
【０００５】
今日、両方のタイプのインプラントが歯科医によって広く使用されているが、操作および挿入がより容易である、垂直挿入されたインプラントの使用が好まれている。それでもなお、これらのインプラントおよびそれらの使用は、完全に満足のいくものではない。
【０００６】
上記したインプラントの第１の欠点は、それらが移植を必要とするあらゆる患者に適合できるわけではないことである。実際、一部の人々は、自身の歯を失った後で深刻な骨吸収を起こす。そのような場合、移植が実施されるべき顎骨の硬さおよび／または厚さは、骨内移植との適合性がない。
【０００７】
さらに、顎骨の厚さおよび硬さが骨内移植を可能にするときでも、それらのインプラントを位置決めするために実施しなければならない骨穿孔または骨切りは、骨のレベルで外傷を生み出す。この外傷は、患者にとってさらなる骨喪失に結び付く。これは、時には不可逆的となる虞があり、また、インプラントの拒絶を招きかねない。
【０００８】
最後に、骨内移植は、今日それらが実践されるときには、患者が負担できないこともあるような費用を発生させ、そのような場合には、患者は、移植を受けるべきであるにもかかわらず、移植を受けないことを選択し、彼らの歯の健康をさらに損なうことになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５３１２２５６号明細書
【特許文献２】米国特許第４８１５９７４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、歯科補綴アセンブリを患者の顎骨内に位置決めして移植するための新規かつ代替的な解決策の提供を目的とする。
この新規なインプラントは、移植が実施されるべき顎骨の硬さおよび／または厚さを問わず、いずれの患者にも適合することができる。
【００１１】
本発明の他の目的は、骨を切ることなく、したがって骨の外傷なしに、顎骨内に固定でき、補綴アセンブリを支持できる、歯科インプラントを提供することに関する。
本発明は、また、施術者および外科医による使用がより容易で、患者にさほど外傷を起こさない、歯科インプラントの提供を目指す。したがって、そのインプラントに関係した新規移植方法は危険性が低い。
【００１２】
本発明の他の目的は、関連コストが大幅に削減された、歯科インプラントおよび相関する移植方法を提供することに関する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一態様によれば、実質的に剛体の中央部分を含む長尺状の薄層プレート（ｌａｍｉｎａｒ  ｅｌｏｎｇａｔｅｄ  ｐｌａｔｅ）を備える、骨上歯科インプラント（ｓｕｐｒａ−ｏｓｓｅｏｕｓ  ｄｅｎｔａｌ  ｉｍｐｌａｎｔ）が提供され、前記前記中央部分はそこに固定された、直立して延びるシャンクを支承する。このシャンクは、歯科補綴アセンブリを固定する手段を含んでおり、前記プレートはまた、前記中央部分を縁取る、前記プレートを顎骨上に橋架できるように前記中央部分に比べて可鍛性／可撓性のある、２つの横アンカー部分を含む。アンカー部分は、前庭アンカー部分と、舌または口蓋アンカー部分とを含み、また、少なくとも２個のアンカーねじを前記顎骨の前庭側および舌または口蓋側に位置決めする手段も含む。
【００１４】
本発明のインプラントは、上顎骨または下顎骨上への骨上移植用に特別に設計されており、このようなインプラントを設置するために初めに骨を切るまたは骨に穿孔する必要がなく極めて有利である。したがって、本発明のインプラントを使用する移植は、患者にさほど外傷を与えない。このインプラントは、アンカー部分を顎骨の前庭側および舌または口蓋側に当てて固定する骨融合性ねじによって固定されるにすぎない。
【００１５】
本発明のインプラントは、シャンクを支承するインプラントの中央部分に比べて可撓性／可鍛性のある、その２つの横アンカー部分によって特徴付けられる。ゆえに、これらの２つの可鍛性部分によって、インプラントは、サドルのように骨頂部上を横断する方向に橋架することができ、また、インプラント自体を顎に挿入することなく、骨融合性ねじによって顎骨の前庭側および舌または口蓋側上に固定することができる。長尺状のプレートの可撓性によって、インプラントを矢状方向および前方向で皮質骨頂部の上に完璧に適合できるようになる。
【００１６】
インプラントの垂直部分、すなわちシャンクは、工場の段階でプレートの中央部分に固定された経歯肉ベース・コネクタと、前記ベース・コネクタ上に差し込まれ、ねじによって固定されるように適合された、取外し可能（ｄｉｓｍｏｕｎｔａｂｌｅ）な補綴またはプリント・ピラー（ｐｒｉｎｔ  ｐｉｌｌａｒ）とを含む。有利には、前記ピラーは、歯科補綴アセンブリを固定する手段を含む。
【００１７】
本発明のインプラントの好ましい一構成によれば、前述のベース・コネクタは、２つの部分、すなわち、滑らかな表面を有する下部と、前記ピラーの相補的な雌部分と係合するように、好ましくは当接係合するように適合された、円筒円錐状の上部とでできている。このような円筒円錐状コネクタは、ピラーとベース・コネクタとの位置合わせを容易にする。さらに、ベース・コネクタの滑らかな表面は、移植後にピラーが歯肉を擦るのを防ぐ。
【００１８】
本発明の他の有利な特徴によれば、ベース・コネクタの上部と、ピラーの対応する雌部分とは、ともに中央ボアを含む。それらの２個の中央ボアは、ベース・コネクタがピラーと係合したときに互いに対応する。それらが嵌合すると、ボアは、止めねじを受けて、ピラーをベース・コネクタに留め付ける。このシステムは、ピラーの容易なメンテナンスおよび必要に応じて撤去が可能である。
【００１９】
インプラントの好ましい一実施形態では、前記ピラーは、滑らかな外表面を有する経歯肉下部と、凹凸のある（ｒｏｕｇｈ）外表面を有する上部補綴部分とを含む。このような凹凸のある外表面は、ピラーの表面の砂処理（ｓａｎｄ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）を用いて得ることができる。それは、樹脂または糊によるピラー上への補綴物の固定を強化する。
【００２０】
好ましくは、インプラントが顎骨上に固定された後で、移植を受けた患者の他の歯との関係で補綴物の深さ調節が可能となるように、本発明のインプラントのシャンクのピラーは、切断可能である。
【００２１】
さらに好ましくは、前記ピラーの上部補綴部分の外表面は、ねじ山および／またはクレスト（ｃｒｅｓｔ）を含む。
本発明のインプラントの他の特定の構成は、前庭アンカー部分が舌または口蓋アンカー部分よりも長い、その長尺状のプレートにある。両方のアンカー部分は、前記アンカー部分を顎骨の前庭および舌または口蓋側に固定するために、アンカーねじを受けるように適合された少なくとも２個の周辺穴を含む。
【００２２】
これらの穴によって、本発明のインプラントは、インプラントを直接骨の内側に挿入するために骨を切り取ることなく、いくつかのねじによって顎骨上に固定することができる。したがって、本発明のインプラントの固定は、従来技術のインプラントよりも患者にとってはるかに害が少ない。
【００２３】
顎にアンカーねじを螺入するのに利用可能な位置の数を増加させるために、アンカー部分は、また、少なくとも１個の湾曲した陥凹部分またはノッチを含んでおり、前記部分は、アンカーねじカラーの当接を調節するためにテーパ加工されている。参考として、前庭アンカー部分は、アンカーねじを位置決めする少なくとも１２個の手段（穴および／もしくはノッチ）を含んでおり、舌または口蓋アンカー部分は、アンカーねじを位置決めする少なくとも６個の手段（穴および／もしくはノッチ）を含む。前庭アンカー側では、好ましい構成は、正方形の構成に好適に置かれた、少なくとも４個の周辺穴と、８個の陥凹ノッチ部分とである。それでもなお、他の構成は、穴とノッチとの異なる組合せを含むことができ、穴は、それらの数に応じた様々な構成にしたがって置かれる（三角形、六角形、五角形、長方形、円形、整列、Ｔ字形、Ｕ字形、Ｘ字形など）。
【００２４】
両方のアンカー部分、すなわち前庭アンカー部分および舌または口蓋アンカー部分では、それらの両方の側が少なくとも２個の穴を提供するのであれば、ノッチと穴とのどんな組合せであろうと、アンカーねじを位置決めするために使用される手段の数を変更することができる。これは、回転によるインプラント可動性をなくすための唯一の方法である。
【００２５】
本発明によれば、前記前庭アンカー部分は、また、ピラーおよび中央の剛体部分の近くに位置決めされた、調節ねじを受ける中央ノッチを含む。ねじを１つの位置にしか設置できない、長尺状のプレート上の他のノッチまたは陥凹部分とは異なり、このノッチは、前記調節ねじと協働して、前記アンカー部分を固定する前に前記顎骨の頂部上にインプラントの中央部分の位置を様々に設置する可能性を提供するように構成される。
【００２６】
前記中央ノッチの目的は、反対側にある顎骨の口蓋または舌側上に設置されたアンカーねじと干渉することなく、調節ねじを位置決めできるようにすることである。
本発明の他の好ましい特徴には、以下が含まれる：
−前記前庭アンカー部分は、前記４個の周辺穴の間に四つ葉のクローバ形の切抜き部を含んでおり、前記切抜き部の円形の周辺フランジは、前記切抜き部内への最大４個までのアンカーねじの調節を可能にするためにテーパ加工されている。
【００２７】
−前記長尺状のプレートおよび前記シャンクは、チタン製である。
−前記長尺状のプレートおよび前記シャンクは、アノード酸化によって処理されている。
【００２８】
−前記長尺状のプレートの厚さは、約０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは約０．４ｍｍ〜０．８ｍｍである。
−前記長尺状のプレートの長さは、約２０ｍｍ〜３５ｍｍ、好ましくは約２４ｍｍ〜３４ｍｍである。
【００２９】
本発明は、また、すでに上述した本発明による骨上歯科インプラントと、前記歯科インプラントを上顎骨または下顎骨上に調節してアンカー固定する少なくとも４個の骨融合性ねじとを含む、歯科移植用キットに関する。好ましくは、前記歯科移植用キットは、前記歯科インプラントを上顎骨または下顎骨上に調節してアンカー固定する、最高１８個までの骨融合性ねじを含む。
【００３０】
ここで、本発明のインプラントについて、以下の諸図面に関して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１Ａ】本発明のインプラントの組立図。
【図１Ｂ】本発明のインプラントの分解組立図。
【図１Ｃ】本発明のインプラントの分解組立図。
【図２】経歯肉ベース・コネクタおよびプリントまたは補綴ピラーなしの、本発明のインプラントの固定プレートの平面図。
【図３Ａ】プリントまたは補綴ピラーを固定する固定プレート上に工場の段階で組み立てられた、経歯肉ベース・コネクタの平面図。
【図３Ｂ】プリントまたは補綴ピラーを固定する固定プレート上に工場の段階で組み立てられた、経歯肉ベース・コネクタの断面図。
【図４】本発明のインプラントの経歯肉ベース・コネクタ上に固定されるべきプリントまたは補綴ピラーの断面図。
【図５】本発明のインプラントを移植された上顎と、前記インプラント上に嵌合された歯補綴物との断面図。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１Ａ、１Ｂ、および１Ｃは、直立して延びるシャンク１２を支承する長尺状の薄層プレート１１を含む、本発明による骨上歯科インプラント１を示す。
大多数の患者（子供、大人、高齢者）に移植可能となるインプラントの場合、インプラント１の長尺状のプレート１１の厚さは、０．２ｍｍ〜１ｍｍであり、その長さは、約２０ｍｍ〜３５ｍｍであり、またその幅は、約５ｍｍ〜１０ｍｍである。インプラントの好ましい諸実施形態は、幅約７．５ｍｍ〜１０ｍｍの場合に、厚さ約０．４ｍｍ〜０．８ｍｍ、長さ約２４ｍｍ〜３４ｍｍを有する、プレート１１を示す。
【００３３】
図２によれば、長尺状のプレート１１は、ほぼ長方形の形状を有し、かつ、その長手軸線ＸＸ’に対して直交する方向に延びる、実質的に剛体の中央部分１１ａを含む。中央部分１１ａは、図３Ａ、３Ｂに示されるベース・コネクタ１２１を当接して受けるように適合された中央ボア１４を含んでおり、前記ベース・コネクタは、製造段階でプレート１１上に溶接される。
【００３４】
中央部分１１ａの両側では、前記長手軸線ＸＸ’に沿って、上顎骨または下顎骨上にインプラント１を固定するように設計されたアンカー部分１１ｂ，１１ｃが延びる。それらのアンカー部分１１ｂ，１１ｃはそれぞれ、各側部で２本の細いアーム１１１ｂ／１１２ｂ，１１１ｃ／１１２ｃによって前記中央部分１１ａから延びる。それらのアームは、図２において破線で境界を定められた中央部分１１ａの縁部のあたりでプレートを曲げることができるように、中央部分に比べて十分な可鍛性および可撓性をアンカー部分に与える。インプラント１は、アンカー部分１１ｂ，１１ｃによって顎骨上に橋架することができ、それらのアンカー部分は、舌または口蓋アンカー部分１１ｃよりも長い前庭アンカー部分１１ｂを含む。
【００３５】
アンカー部分１１ｂ，１１ｃは、顎骨の前庭側および舌または口蓋側に骨融合性アンカーねじを位置決めするために、いくつかの手段２１，２２，２３，２４，２５を含む。それらのねじは、上顎移植について図５に示されるように、顎骨頂部３に被せてインプラント１を固定する。
【００３６】
アンカーねじを位置決めするために使用されるそれらの手段は、有利には、周辺穴２１と、湾曲した陥凹部分またはノッチ２２とを含んでおり、前記穴２１および前記陥凹部分２２は、骨融合性ねじカラーの当接の調節を容易にするためにテーパ加工されている。
【００３７】
諸図に示される好ましい実施形態では、前庭アンカー部分１１ｂは、ほぼ正方形の形状に配置された少なくとも４個の周辺穴２１を含み、プレートの外縁部上には、周辺穴２１同士の間にそれぞれ１個の陥凹部分２２が形成されている。前庭アンカー部分は、また、前記４個の周辺穴２１の中心に位置する、内側の四つ葉のクローバ形の切抜き部２４を含む。前記切抜き部２４の円形の周辺フランジ２５は、前記切抜き部内への最大４個までのアンカーねじの調節を可能にするために、外側部分２２のようにテーパ加工されている。前庭アンカー部分はさらに、調節ねじを受ける中央ノッチ２３を含む。
【００３８】
同一の好ましい実施形態では、前記舌または口蓋アンカー部分１１ｃは、２個の周辺穴２１と４個の陥凹部分２２とを含む。
ゆえに、諸図に示されるインプラントは、前庭アンカー部分１１ｂ内に骨融合性アンカーねじを位置決めする１２個の手段２１，２２，２３，２４，２５と、前記舌または口蓋アンカー部分内にアンカーねじを位置決めする６個の手段２１，２２とを含む。これは、従来患者に大きな外傷を起こしていた骨切りなしに、骨の質および厚さが最良である顎骨頂部上にインプラントを骨上方式で固定する多くの可能性を外科医に与える。
【００３９】
長尺状のプレート１１およびシャンク１２は、好ましくは、高い機械的強度をもつ生体適合性金属合金であるチタン合金製である。好ましくは、長尺状のプレート１１およびシャンク１２は、それらの表面上の光反射特性を変化させるためにアノード酸化によって処理されている。
【００４０】
この酸化処理によって、長尺状のプレート１１およびベース・コネクタ１２１は、歯肉が移植レベルで特に薄いときの色干渉を防ぐために、赤色を示す。同様に、前記ピラー１２２は、周囲の歯の色に干渉しない黄色を呈するように処理されたチタンで作製される。
【００４１】
インプラント１のシャンク１２は、図５に示されるように歯科補綴アセンブリ６を受けることを目的とする。図１Ｂおよび図１Ｃに示されるように、前記シャンク１２は、インプラントのプレート１１上に固定された経歯肉ベース・コネクタ１２１と、補綴ピラーの取外し可能なプリント１２２とでできている。補綴またはプリント・ピラー１２２は、経歯肉ベース・コネクタ１２１上に差し込まれ、止めねじ１３を用いてそこに留め付けられるように適合される。
【００４２】
前記ベース・コネクタ１２１は、好ましくは、インプラント１の長尺状のプレート１１の中央部分１１ａの中央ボア１４内に当接して据え付けられ、工場でレーザ溶接によって前記プレート上に留め付けられる。
【００４３】
図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示されるように、ベース・コネクタ１２１は、滑らかな表面を呈する下部１２１ａと、前記ピラー１２２の相補的な雌部分１２２１と当接係合するように適合された円筒円錐状の上部１２１ｂとを含む。
【００４４】
前記ベース・コネクタの上部１２１ｂと、前記ピラー１２２の相補的な雌部分１２２１とは、ともに、前記止めねじ１３を受けるための中央ボア１２１２，１２２２を含んでおり、前記ボア１２１２にはねじ山が設けられている。
【００４５】
ボア１２１２，１２２２が前記止めねじ１３を受けてピラーをベース・コネクタ１２１に留め付けるために互いに対応するように、ベース・コネクタの前記円筒円錐状の上部１２１ｂのフランジ間の角度αは、前記ピラーを前記ベース・コネクタ上に完璧に位置合わせできるように、前記ピラー１２２の雌部分１２２１の角度βにほぼ等しい。
【００４６】
さらに、前記ピラー１２２は、滑らかな外表面を呈する経歯肉下部１２２ａと、凹凸のある外表面を呈する上部補綴部分１２２ｂとを含む。前記上部補綴部分１２２ｂは、歯科補綴アセンブリを固定するねじ山および／またはクレスト１２２３を含む。経歯肉下部１２２ａは、歯肉レベルでのインプラントのより良好な融合をもたらすために滑らかな表面を有する。これはまた、このレベルでの細菌保持の危険を制限する方法でもある。
【００４７】
反対に、ピラーの上部補綴部分１２２ｂは、例えば表面のサンドブラスト（ｓａｎｄ  ｂｌａｓｔｉｎｇ）によって得られる、凸凹のある表面を有する。前記ねじ山および／またはクレスト１２２３に対応するこの凹凸のある表面は、図５に示されるようにインプラント１のシャンク１２上に歯科補綴アセンブリ６を固定するために使用される樹脂または糊７の把持性を改善する。
【００４８】
好ましくは、ピラー１２２は、また、いずれの補綴物にも適合するように、または適切な補綴物のプリントとなるように、約１５ｍｍであるシャンク１２の全長を調節できるよう、例えばダイヤモンド・ソーまたはドリルで切断可能に選択される。
【００４９】
インプラント１のプレート１１の構造および形状は、とりわけ、顎骨の硬い皮質部分上にインプラントを載置し、集合体（ｅｎｓｅｍｂｌｅ）に大きな機械的強度を与える。これにより、大きな補綴アセンブリを少数のインプラントだけで移植するのがより容易になる。例えば、本発明の骨上インプラント１を４個だけ備えた、１６本の歯を有する完全な上顎または下顎補綴物を、患者の上顎または下顎上に固定することができる。主に骨の海綿状部分上に載置される従来の骨内インプラントを使用するときには、同一の補綴アセンブリを支持するためにより多くのインプラント（一般に８〜１２個のインプラント）を置く必要がある。
【００５０】
さらに、本発明のインプラントの使用は、移植前に過酷な骨手術を実施する必要がない。ゆえに、外科医は、上下顎の解剖学的障害を回避し、骨吸収の高い患者を治療することができる。上顎のレベルでは、これはまた、上顎洞底挙上術（ｓｉｎｕｓ  ｌｉｆｔｓ）（骨移植術（ｂｏｎｅ  ｇｒａｆｔｉｎｇ））を実施する必要もなくす。下顎後部レベルでは、これは、下顎神経を平行移動させる必要をなくす。したがって、本発明のインプラント１を使用することにより、過酷な外科手術における多くの危険が取り除かれる。
【００５１】
本発明のインプラント１はまた、適切な骨融合性ねじによる顎骨上への設置および固定が極めて容易である。インプラントのプレート１１の可撓性に加えて、プレート１１のアンカー部分１１ｂ，１１ｃ内の多数の穴２１および陥凹部分２２，２５は、移植を行う外科医に、正面および矢状面の両方でアンカーねじの位置の大きな選択肢を与える。
【００５２】
ここで、移植方法について、本発明のインプラントを移植された上顎骨３と、前記インプラント上に嵌合された歯補綴物６との断面を示す図５に関して説明する。
初めに、外科医は、歯肉４を開いて切り離し、インプラント１が設置されるべき場所に粘膜骨膜ストリップ（ｍｕｃｏｐｅｒｉｏｓｔｅ  ｓｔｒｉｐ）を形成する。これは、外科医がそれを通じて顎骨３に接近できる、歯肉４内の開口部を提供する。２番目に、外科医は、適切なプライアを使用して歯肉４内の開口部にインプラント１を導入する。前記プライアによって、外科医は、次いで、経歯肉ベース・コネクタ１２１が骨頂部に対して直交するように歯肉内の開口部を通って延びる状態で、中央の剛体部分１１ａが骨頂部上にくるような方法で、インプラント１を顎骨頂部に被せて位置決めする。
【００５３】
次いで、３番目に、インプラントのプレート１１のアンカー部分１１ｂ，１１ｃは、前記プライアによって顎骨３の前庭側および口蓋側に押し付けられる。インプラントはさらに、骨３に螺入される骨融合性ねじ５によって留め付けられる。前記ねじ５の位置は、インプラントのプレート１１の前記アンカー部分１１ｂ，１１ｃ内に存在する、穴２１と、陥凹部分２２と、フランジ２５との組合せを用いて決定される。アンカー部分１１ｂ，１１ｃの固定を容易にするための１つの方法は、初めに、骨融合性ねじが前庭アンカー部分内の前記ノッチ２３に螺入された状態で、インプラントを骨頂部に被せて位置決めすることである。これは、他のアンカーねじ５をアンカー部分１１ｂおよび１１ｃに挿入する前に、顎骨上のインプラントを安定させる。インプラントが回転する危険を取り除くために、前庭アンカー部分上で少なくとも２個のねじを使用し、口蓋または舌アンカー部分上で他の２個のねじを使用することが必須である。これはまた、前記インプラントのより良好なアンカー固定を保証する。
【００５４】
明瞭にするために、図５では、各アンカー部分１１ｂ，１１ｃを固定するための２個（最低限必要なねじの量）のねじ５のみが描かれている。ただし、使用されるべきねじ５の総数は、外科医によって臨床的に決定されなければならない。それは、移植地点における骨の密度および顎骨頂部の厚さによって決まる。さらに、可変長のねじの使用は、顎骨３の質および量に応じて、インプラントの固定を改善することができる。より多数のねじ５の使用は、骨３上へのインプラントの締付けを改善し、インプラントの回転を防ぐ。
【００５５】
その後、外科医は、歯肉から突き出る経歯肉ベース・コネクタ１２１の周りで歯肉の開口部を閉じて、縫合しさえすればよい。
歯肉４が縫合された後、次の段階は、補綴自体に割かれる。初めに、シャンク１２のピラー１２２が、適切な止めねじ１３（図５では図示せず）によって前記ベース・コネクタ１２１上に据え付けられる。その場合、いくつか利用可能な技術がある。１つは、ピラー１２２上に予め準備されていた歯補綴物６を直接固定することからなる。もう１つは、カスタム・フィットされた歯補綴物またはブリッジを調製するために、歯肉４および（１つもしくは複数の）ピラー１２２のプリントを作製することからなる。
【００５６】
前記ピラー１２２上への歯補綴物６またはブリッジの固定は、ピラーおよび補綴物キャビティ内に接着された樹脂または糊７によって行われ、前記樹脂および糊７は、ピラーおよび補綴物の凹凸のある表面に付着する。
【００５７】
本発明の新規骨上インプラント１を使用すると、経験を積んだ外科医は、わずか１〜２時間で移植および補綴操作を完了することができる。患者は、わずかその数時間後に普通に食べることができるようになる。
【００５８】
本発明のインプラント１の使用は、移植工程のための時間の真の増加を可能にし、より容易である。また、患者に与える危険がはるかに少ない。これは、最終的には、患者に対して病院や補綴にかかる費用を大幅に削減する。その結果、より多くの患者が、可動式の補綴物よりも、特に歯肉組織にとってより快適で害の少ない永久補綴物を利用できるようになる。
【００５９】
ねじ５についていくつか可能な位置があるインプラントの構成により、外科医は、顎骨３の最も密度の高い骨部分を使用するようにねじの場所を選択することができる。
またさらに、本発明のインプラントは、その多数のねじ螺着可能性によって、いずれのタイプの骨にも、すなわち、顎骨基底部にも歯槽骨にも、設置することができる。したがって、骨吸収によってすべての歯槽骨が消失した場合でも、インプラントは、それでもなお満足のいく状態であり得る。したがって、インプラントは、骨高さが減少した顎に、利用可能な骨頂部がないときでさえ設置することができる。
【００６０】
ほとんどの場合、外科医は、インプラント１の各アンカー部分１１ｂ，１１ｃ上で少数のねじ位置決め手段２１，２２だけを使用すればよい。インプラントの最初のアンカー固定に使用されない位置決め手段は、例えば、アンカーねじのうちの１個の骨融合が起こらない場合に将来使用するために利用可能となっている。これによって、インプラントを維持して別のねじを螺入するだけのことが可能となるのに対し、円筒状の骨内インプラントの場合、補綴物に加えてインプラントも取り替えなければならない。
【００６１】
本発明のインプラントの他の利点は、一時的なインプラントとして使用可能なことである。これは、より古典的な移植方法の使用を好む外科医にとって有用な場合があり、前記方法は、２つの段階、すなわち、最初の移植自体と、それに続く約６ヶ月後の補綴段階とを示す。
【００６２】
さらに、多インプラント構成でインプラントが故障した場合（例えば、インプラントが破損した場合）、この新規システムは、補綴作業の省略を可能にする。この場合、すべてのインプラントから破損した補綴物集合体を螺脱させ、それを口から取り出すだけでよい。破損したインプラントは、口から除去される。まだ口の外にある状態で、新しいインプラントが補綴物集合体上に設置される。この新しいセット（新しいインプラント＋補綴物集合体）は、次いで、患者の口の中に戻される。さらに、外科手術ガイドとして使用される残存インプラント上に補綴物集合体を設置することによって、新しいインプラントの正確な位置が見つけられる。したがって、本発明のインプラントは、問題が起こった場合に作業のほとんどを省略可能にする唯一のものである。
【００６３】
本発明のインプラントの他の有利な特徴は、顎骨上への移植後のその可撓性に関係する。確かに、骨融合性ねじ５の使用によって顎骨の前庭および口蓋または舌側において有効に保持されるが、インプラント１の中央部分１１ａは、骨頂部の上で１０分の数ミリメートルだけ可撓性を有する。実際、インプラントが完全には骨頂部の形状となることができないため、インプラントの剛体部分と骨頂部との間には僅かなあそびがある。このあそびは、集合体に少しの可撓性を与える。これは、実際の剛体インプラントおよび補綴物に比べて、補綴物融合を容易にする。
【００６４】
この新規インプラント１は、したがって、ヒトの歯の比較的自然な弾性を再現する唯一のものであり、特有のものである。その結果、インプラントと歯との両方の上に設置される混合ブリッジの使用を想定することが可能となる。これまでのところ、他のすべてのシステムでは、このブリッジ支持体混合は、断固として勧められない。
【００６５】
以上では本発明の実施形態が単に一例として諸図を参照して記載されたことに留意すべきである。その実施形態には本発明の範囲内で他の多くの修正および発展を実施することができる。
【図１Ａ】
2010510019.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年1月30日(2008.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨上歯科インプラント（１）であって、実質的に剛体の中央部分（１１ａ）を含む長尺状の薄層プレート（１１）を備え、前記中央部分（１１ａ）が、前記長尺状の薄層プレート（１１）の長手軸に対して直交する方向に延び、かつ、前記中央部分（１１ａ）に固定された直立して延びるシャンク（１２）を支承し、該シャンクが歯科補綴アセンブリを固定する手段（１２２３）を含み、前記プレート（１１）がさらに、前記中央部分（１１ａ）を縁取り、該中央部分（１１ａ）の両側に設けられた２本の細いアームによってそれぞれ延び、さらに骨頂部上を横断する方向において前記プレートを顎骨（３）上に橋架できるように該中央部分に比べて可鍛性／可撓性のある、２つの横アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）を含み、該アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）が、前庭アンカー部分（１１ｂ）と、舌または口蓋アンカー部分（１１ｃ）とを含み、さらに、該アンカー部分が、少なくとも２個のアンカーねじを前記顎骨の舌または口蓋側に位置決めし、かつ、少なくとも４個のアンカーねじを前庭側に位置決めする手段（２１，２２，２３，２４，２５）を含む、骨上歯科インプラント（１）。
【請求項２】
前記前庭アンカー部分（１１ｂ）が前記舌または口蓋アンカー部分（１１ｃ）よりも長い、請求項１に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項３】
アンカーねじを前記アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）内に位置決めする前記手段が、前記アンカー部分を顎骨の前記前庭および舌または口蓋側に固定するアンカーねじを受けるように適合された少なくとも２個の周辺穴（２１）を含む、請求項１または２に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項４】
アンカーねじを前記アンカー部分内に位置決めする前記手段が、また、少なくとも１個の湾曲した陥凹部分（２２）を含んでおり、該部分が、アンカーねじカラーの当接を調節するためにテーパ加工されている、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項５】
アンカーねじを前記前庭アンカー部分内に位置決めする前記手段が、好ましくは正方形の構成に置かれた、少なくとも４個の周辺穴（２１）を含む、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項６】
前記前庭アンカー部分が、アンカーねじを位置決めする少なくとも１２個の手段（２１，２２，２３，２４，２５）を含んでおり、前記舌または口蓋アンカー部分が、アンカーねじを位置決めする少なくとも６個の手段（２１，２２）を含む、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項７】
前記前庭アンカー部分（１１ｂ）が、調節ねじを受ける中央ノッチ（２３）を含んでおり、該ノッチが、該調節ねじと協働して、前記アンカー部分（１１ｂ，１１ｃ）を前記顎骨の前記前庭および舌または口蓋側内に固定する前に、前記顎骨の頂部の上方に前記インプラントの前記中央部分（１１ａ）の位置を設定するように構成される、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項８】
前記前庭アンカー部分（１１ｂ）が、また、前記４個の周辺穴（２１）の間に四つ葉のクローバ形の切抜き部（２４）を含んでおり、該切抜き部（２４）の円形の周辺フランジ（２５）が、該切抜き部内への最大４個までのアンカーねじの調節を可能にするためにテーパ加工されている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項９】
前記シャンク（１２）が、前記プレートの前記中央部分（１１ａ）に固定された経歯肉ベース・コネクタ（１２１）と、該ベース・コネクタ（１２１）上に差し込まれるように適合された取外し可能なピラー（１２２）とを含んでおり、該ピラー（１２２）が、歯科補綴アセンブリを固定する手段（１２２３）を含む、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１０】
前記ベース・コネクタ（１２１）が、滑らかな表面を有する下部（１２１ａ）と、前記ピラー（１２２）の相補的な雌部分（１２２１）と係合するように、好ましくは当接係合するように適合された、シリンドロコニカルな上部（１２１ｂ）とからなる、請求項９に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１１】
前記ベース・コネクタの前記上部（１２１ｂ）と前記ピラーとが、ともに、前記ベース・コネクタが前記ピラーと係合したときに互いに対応する中央ボア（１２１２，１２２２）を含んでおり、該対応するボアが、前記ピラーを前記ベース・コネクタに留め付ける止めねじ（１３）を受ける、請求項９または１０に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１２】
前記ピラー（１２２）が、滑らかな外表面を有する経歯肉下部（１２２ａ）と、凹凸のある外表面を有する上部補綴部分（１２２ｂ）とを含む、請求項９乃至１１のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１３】
前記ピラーの前記上部補綴部分（１２２ｂ）の前記外表面が、ねじ山および／またはクレスト（１２２３）を含む、請求項１２に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１４】
前記ピラー（１２２）が切断可能である、請求項９乃至１３のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１５】
前記長尺状のプレート（１１）および前記シャンク（１２）がチタン製である、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１６】
前記長尺状のプレートおよび前記シャンクがアノード酸化によって処理されている、請求項１５に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１７】
前記長尺状のプレート（１１）の厚さが、約０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは約０．４ｍｍ〜０．８ｍｍである、請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１８】
前記長尺状のプレート（１１）の長さが、約２０ｍｍ〜３５ｍｍ、好ましくは約２４ｍｍ〜３４ｍｍである、請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント。
【請求項１９】
請求項１乃至１８のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント（１）と、該歯科インプラントを上顎骨または下顎骨上に調節してアンカー固定する少なくとも４個の骨融合性ねじとを含む、歯科移植用キット。
【請求項２０】
請求項１１乃至１８のいずれか１項に記載の骨上歯科インプラント（１）と、該歯科インプラントを上顎骨または下顎骨上に調節してアンカー固定する１８個の骨融合性ねじとを含む、請求項１９に記載の、骨上歯科インプラントを含む歯科移植用キット。
【手続補正書】
【提出日】平成21年7月24日(2009.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明の一態様によれば、実質的に剛体の中央部分を含む長尺状の薄層プレート（ｌａｍｉｎａｒ  ｅｌｏｎｇａｔｅｄ  ｐｌａｔｅ）を備える、骨上歯科インプラント（ｓｕｐｒａ−ｏｓｓｅｏｕｓ  ｄｅｎｔａｌ  ｉｍｐｌａｎｔ）が提供され、前記中央部分は、長尺状の薄層プレートの長手軸に対して直交する方向に延び、かつ、前記中央部分に固定された直立して延びるシャンクを支承する。このシャンクは、歯科補綴アセンブリを固定する手段を含んでおり、前記プレートはまた、前記中央部分を縁取り、該中央部分の両側に設けられた２本の細いアームによってそれぞれ延び、さらに骨頂部上を横断する方向において前記プレートを顎骨上に橋架できるように前記中央部分に比べて可鍛性／可撓性のある、２つの横アンカー部分を含む。アンカー部分は、前庭アンカー部分と、舌または口蓋アンカー部分とを含み、また、少なくとも２個のアンカーねじを前記顎骨の舌または口蓋側に位置決めし、かつ、少なくとも４個のアンカーねじを前庭側に位置決めする手段も含む。
【国際調査報告】
2010510019.tif 000011
2010510019.tif 000012
2010510019.tif 000013