(57)【要約】  蓋材構成部分が、引き裂き抵抗性のある不織層およびバリア層を含み、不織層の制御された層間剥離が、穿刺抵抗性を増大し、それによってパッケージの小児安全特性が改善される、ブリスターパッケージが提供される。
2010523428.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内面および外面を有するブリスター構成部分と、内面および外面を有する多層蓋材構成部分とを含み、前記ブリスター構成部分の内面および前記蓋材構成部分の内面の選択された部分が併せて接合されて、その間に少なくとも１つのキャビティを形成し、前記ブリスター構成部分が第１のバリア層を含み、前記蓋材構成部分が、第２のバリア層と、前記ブリスター構成部分および前記蓋材構成部分の接合された内面の剥離強度より小さい層間剥離強度を有するバッキング層とを含む、ブリスターパッケージ。
【請求項２】
前記バッキング層が、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィンおよびそれらのコポリマーからなる群から選択される材料を含む請求項１に記載のブリスターパッケージ。
【請求項３】
前記バッキング層が、不織材料、織布材料、金属長繊維材料、ポリマー繊維材料、強化ポリマー材料および縦編み構造材料からなる群から選択されるシートを含む請求項１に記載のブリスターパッケージ。
【請求項４】
前記蓋材構成部分が、前記第２のバリア層と前記バッキング層との中間に接着結合層と、前記接着結合層とは反対の前記第２のバリア層の側に接合したヒートシール層とをさらに含み、前記蓋材構成部分の前記内面が、前記ヒートシール層を含み、前記蓋材構成部分の前記外面が、前記バッキング層を含むようにし、前記蓋材およびブリスター構成部分が、互いにヒートシールされて、その間にシールを形成する請求項１に記載のブリスターパッケージ。
【請求項５】
前記ヒートシール層が、ポリ（塩化ビニル）、ビニル／アクリル組成物、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、エチレンメチルアクリレートコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、およびポリエステル系組成物からなる群から選択されるヒートシール可能なシーラントを含む請求項４に記載のブリスターパッケージ。
【請求項６】
前記結合層が、ビニル／アクリル組成物、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、エチレンメチルアクリレートコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、エチレン酢酸ビニル樹脂、エチレンメチルアクリレート樹脂およびポリエステル系ポリウレタンからなる群から選択される接着組成物を含む請求項４に記載のブリスターパッケージ。
【請求項７】
前記不織材料が、全表面ボンドされた多成分スパンボンドウェブを含む請求項１または４に記載のブリスターパッケージ。
【請求項８】
前記不織材料が、第１の溶融紡糸連続フィラメント多成分不織シートと第２の溶融紡糸連続フィラメント多成分不織シートとの間に挟まれた少なくとも１つのメルトブローンウェブを含む請求項１または４に記載のブリスターパッケージ。
【請求項９】
前記第１および第２の溶融紡糸連続フィラメント多成分不織シートが、多成分スパンボンド不織ウェブである請求項８に記載のブリスターパッケージ。
【請求項１０】
前記第１および第２の多成分スパンボンド不織ウェブが、シース−コアスパンボンド繊維を含み、前記コア成分がポリエステルを含み、前記シース成分がポリエステルコポリマーを含む請求項９に記載のブリスターパッケージ。
【請求項１１】
前記第２のバリア層が、前記バッキング層に接合したヒートシール可能なバリア層であり、前記蓋材構成部分の前記内面が、前記ヒートシール可能なバリア層を含み、前記蓋材およびブリスター構成部分が、併せてヒートシールされて、その間にシールを形成する請求項１に記載のブリスターパッケージ。
【請求項１２】
前記ヒートシール可能なバリア層が、ポリ（塩化ビニル）を含む請求項１１に記載のブリスターパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、改善された小児用安全ブリスターパッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
ブリスターパッケージは、例えば、薬剤やその他材料のパッケージングとして、当業界で知られている。ブリスターパッケージは、蓋材または上部ウェブ構成部分にシールされる前に、薬物やその他パッケージされる材料が配置される少なくとも１つのキャビティを中に有するブリスター構成部分を含む。当業界で知られたブリスター構成部分としては、ソフトテンパードアルミニウムフォイル、ハードテンパードアルミニウムフォイル、多層冷間成形フォイル及び熱成形フィルムが挙げられる。当業界に知られた蓋材構成部分としては、フィルムと、フィルム、紙および／またはフォイルの組み合わせとが挙げられる。蓋材構成部分は、通常、その片側に適用されたヒートシール層を有しており、これは、ブリスターパッケージの製造中、蓋材構成部分をブリスター構成部分にヒートシールするのに用いられる。酸素感受性および／または感湿性である薬剤やその他材料をパッケージングするのに用いるとき、ブリスターパッケージは、パッケージされる材料の相応の貯蔵寿命を確保するために、十分なバリア特性を有していなければならない。小児に害のある薬剤またはその他材料をパッケージングするのに用いるときは、ブリスターパッケージはまた、小児安全性がなければならず、小児がパッケージを開けることができず、噛み切ったり、パッケージングを壊して、パッケージされた薬剤またはその他パッケージされた材料が露出しないようにしなければならない。同時に、通常、大人があまり苦労なくブリスターパッケージを開けられるのが望ましい。
【０００３】
当業界に知られたブリスターパッケージとしては、剥離して開ける、破いて開ける、押し出す、剥離してから押し出すパッケージが挙げられる。剥離して開けるパッケージでは、蓋材構成部分をブリスター構成部分から剥離すると、パッケージされた材料が現れる。破いて開けるパッケージでは、蓋材およびブリスター構成部分には、ノッチまたは穿孔があって、パッケージの端部から、キャビティの方向に延びている。ノッチは、パッケージの外側端部に、または穿孔により分離された多数のブリスターを含むパッケージに、作製することができる。ノッチが、パッケージの内側に含まれているのが好ましく、個々のブリスターが、パッケージのブリスターの残りの部分から穿孔で分離されているときは、分離されたブリスターのノッチは、その露出した端部にあるようにする。パッケージはノッチで破かれ、パッケージの中身が取り出せるまで、破き続ける。押して開けるパッケージでは、ブリスターのキャビティの外側を指で押すことにより、パッケージされた材料が、蓋材構成部分から押し出される。剥離してから押し出すパッケージでは、蓋材構成部分は、通常、中間接着層により、フィルム層（例えば、ポリエステルフィルム）にボンドされた外側紙層を含む、多層積層体で、フィルム層はまた、剥離できる接着層により、紙層にボンドされているのと反対のフィルム側のフォイル層にボンドされている。フォイル層は、通常、フィルムの反対のフォイル側にコートまたはその他適用されたヒートシール層を有しており、ブリスター構成部分にヒートシールすると、剥離できないシールとなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
中にパッケージされた材料を、湿気および／または酸素から守り、かつ経済的に製造され、小児には開け難く、かつ、大人が比較的容易に開けることのできる、改善された小児用安全ブリスターパッケージングが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の特定の実施形態は、内面および外面を有するブリスター構成部分と、内面および外面を有する多層蓋材構成部分とを含み、ブリスター構成部分の内面および蓋材構成部分の内面の選択された部分が併せて接合されて、その間に少なくとも１つのキャビティを形成し、ブリスター構成部分が第１のバリア層を含み、蓋材構成部分が第２のバリア層と、ブリスター構成部分および蓋材構成部分の接合された内面の剥離強度より小さい層間剥離強度(delamination strength)を有するバッキング層とを含む、ブリスターパッケージに関する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】ブリスターパッケージの概略立面図である。
【図２ａ】本発明のブリスターパッケージに有用な蓋材材料の概略断面図である。
【図２ｂ】本発明のブリスターパッケージに有用な蓋材材料の第２の実施形態の概略断面図である。
【図３】本発明のブリスターパッケージを作製するのに好適なプロセスの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明は、多層蓋材構成部分とブリスター構成部分とを含む改善された小児安全ブリスターパッケージに関する。多層蓋材構成部分は、少なくとも１つのバリア層と、少なくとも１つのバッキング層とを含む。これらのタイプのブリスターパッケージの例は、米国特許出願公開第２００５／０１３９５０５号明細書に開示されている。
【０００８】
本明細書で用いる「コポリマー」という用語には、２つ以上のコモノマーを重合することにより調製されたランダム、ブロック、交互およびグラフトコポリマーが含まれ、ジポリマー、ターポリマー等が含まれる。
【０００９】
本明細書で用いる「ポリエチレン」（ＰＥ）という用語には、エチレンのホモポリマーばかりでなく、繰り返し単位の少なくとも８５％がエチレン単位であるコポリマーも包含されるものとし、密度が約０．９５５ｇ／ｃｍ3未満の鎖状エチレン／α−オレフィンコポリマーである「鎖状低密度ポリエチレン」（ＬＬＤＰＥ）や、密度が少なくとも約０．９４ｇ／ｃｍ3のポリエチレンホモポリマーである「高密度ポリエチレン」（ＨＤＰＥ）が挙げられる。
【００１０】
本明細書で用いる「ポリエステル」という用語には、繰り返し単位の少なくとも８５％が、エステル単位の形成により作成された結合を有するジカルボン酸とジヒドロキシアルコールの縮合生成物であるポリマーが包含される。ポリエステルとしては、エチレングリコールとテレフタル酸の縮合生成物であるポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、１，３−プロパンジオールとテレフタル酸の縮合生成物であるポリ（１，３−プロピレンテレフタレート）およびポリ（エチレンナフタレート）が例示される。
【００１１】
本明細書で用いる「ポリアミド」という用語は、繰り返しアミド（−ＣＯＮＨ−）基を含有するポリマーが含まれる。ポリアミドの１つの部類は、１つ以上のジカルボン酸を１つ以上のジアミンと共重合することにより調製される。本発明で用いるのに好適なポリアミドとしては、ポリ（ヘキサメチレンアジパミド）（ナイロン６，６）およびポリカプロラクタム（ナイロン６）が例示される。
【００１２】
本明細書で用いる「バリア層」という用語は、酸素および／または水蒸気が、シート層を含むブリスターパッケージを透過するのを制限するフィルムおよびコーティングを含むシート層のことを指す。本発明で用いるのに好適なバリア層の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）は、ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９に従って、３８℃および９０％の相対湿度の条件下で測定したときに、６ｇ／ｍ2／２４時間未満、かつ／または酸素透過率は、ＡＳＴＭ  Ｄ３９８５に従って、２３℃、１００％の酸素および１００％の相対湿度の条件下で測定したときに、２８ｃｍ3／ｍ2／２４時間未満であるのが好ましい。
【００１３】
本明細書で用いる「不織布帛」、「不織シート」、「不織層」および「不織ウェブ」という用語は、編または織布帛とは対照的に、不規則に配置されて、識別可能なパターンのない平面材料を形成する個々の繊維、フィラメントまたは糸の構造のことを指す。不織布帛としては、メルトブローンウェブ、スパンボンドウェブ、フラッシュスパン（ｆｌａｓｈ  ｓｐｕｎ）ウェブ、カードウェブ、スパンレースウェブおよび２つ以上の不織ウェブを含む複合シート、たとえばＳＭＳなどが例示される。
【００１４】
本明細書で用いる「スパンボンド繊維」という用語は、溶融熱可塑性ポリマー材料を、押出し繊維の直径を有する、複数の微細な、通常は円形の紡糸口金の毛管から、繊維として押し出し、延伸により即時に細長くして、繊維を冷却することにより溶融紡糸される繊維を意味する。
【００１５】
本明細書で用いる「メルトブローン繊維」という用語は、溶融処理可能なポリマーを、複数の毛管を通して、溶融ストリームとして、高速ガス（例えば、空気）ストリームに押し出すことを含むメルトブローンにより溶融紡糸される繊維を意味する。
【００１６】
本明細書で用いる「スパンボンド−メルトブローン−スパンボンド不織布帛」（「ＳＭＳ」）という用語は、２枚のスパンボンド層間に挟まれ、ボンドされたメルトブローン繊維のウェブを含む多層複合シートのことを指す。追加のスパンボンドおよび／またはメルトブローン層を、複合シートに組み込むことができ、例えば、スパンボンド−メルトブローン−スパンボンドウェブ（「ＳＭＭＳ」）等である。
【００１７】
本明細書で用いる「多成分繊維」という用語は、併せて紡糸されて単一繊維を形成する少なくとも２つの異なるポリマー成分で構成された繊維のことを指す。少なくとも２つのポリマー成分は、多成分繊維の断面を横断する、異なる実質的に一定配置されたゾーンに配列されている。これらゾーンは、繊維の長さに沿って実質的に連続的に延びている。
【００１８】
本明細書で用いる「二成分繊維」という用語は、シースを形成する第１のポリマー成分と、コアを形成する第２のポリマー成分とを含む、シース−コア繊維や並列繊維等の２つの異なるポリマー成分でできた多成分繊維のことを指す。第１のポリマー成分は、第２のポリマー成分で形成された少なくとも１つのセグメントに近接する少なくとも１つのセグメントを形成する。各セグメントは、繊維の長さに沿って実質的に連続しており、両ポリマー成分は、繊維表面に露出されている。多成分繊維は、ポリマー材料の単一の同種または異種ブレンドから押し出される繊維とは区別される。
【００１９】
本明細書で用いる「多成分不織ウェブ」という用語は、多成分繊維を含む不織ウェブのことを指す。本明細書で用いる「二成分ウェブ」という用語は、二成分繊維を含む不織ウェブのことを指す。多成分ウェブは、多成分繊維に加えて、単一成分および／またはポリマーブレンド繊維を含むことができる。
【００２０】
本明細書で用いる「フィルム」という用語には、蓋材またはブリスター構成部分の他の層の１つに直接押し出された層および別のフィルム形成工程で形成され、１つ以上の他の層に積層された層が含まれる。
【００２１】
本明細書で用いる「全表面ボンド不織布」という用語は、２つのほぼ平滑なボンディング表面間の不織布に、熱および圧力を印加することによりボンドされた不織布に関する。全表面ボンド不織布は、その外側表面のほぼ１００％が繊維間ボンドによりボンドされている。平滑なボンディング表面を用いると、全表面ボンド不織布の各側が、実質的に均一にボンドされる。全表面ボンド不織布は、米国特許出願公開第２００５／０１３０５４５号明細書に記載されている。
【００２２】
図１は、本発明によるブリスターパッケージの実施形態の概略立面図である。蓋材構成部分１が、複数のキャビティ２を含むブリスター構成部分にヒートシールされている。蓋材およびブリスター構成部分は、個々のキャビティを分離するショルダー領域３にヒートシールされている。ショルダー領域は、通常、個々のブリスターまたは個々のブリスターのグループ間に穿孔（図示せず）を有する。
【００２３】
ブリスター構成部分は、概して、複数の個々のブリスターおよびそこに形成されたノッチキャビティを有する透明および可撓性ポリマー材料である。典型的に、ブリスターキャビティには、予め測定された１回投与量の、典型的には、ピル、タブレット、カプセル等である薬剤組成物を含む十分な容積またはサイズがある。ブリスター構成部分は、低密度ポリエチレン、またはエチレン−酢酸ビニル、エチレン−アクリル酸、エチレン−エチルアクリレートおよびこれらのブレンド、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ナイロンおよびポリエステルからなる群から選択されるオレフィンコポリマー等のポリマー材料で構築することができる。透明性および可撓性を示す様々なフルオロポリマーも、ブリスター構成部分を製造するのに有用である。
【００２４】
ブリスター構成部分のバリア層は、ブリスターキャビティ内に投与量の薬剤を保持するブリスター層と接触している。概して、バリア層は、比較的小さい圧力をそこに加えて壊すのに好適な、殺菌非吸湿性材料の比較的薄いシートである。典型的に、バリア層は、アルミニウム、ポリエステル、紙またはポリ塩化ビニル等の金属フォイル材料で構築することができる。アルミニウムフォイルが好ましいバリア層材料である。さらに、バリア層は、少なくとも２枚の層を含むことができ、一方はバリア効果を与え、他方は感湿性用途に役立つ。
【００２５】
図２ａは、本発明の実施形態に用いるのに好適な蓋材構成部分の実施形態の断面図である。バッキング層５が、接着結合層６を介在させて、バリア層７にボンドされている。ヒートシール層８は、バリア層の結合層とは反対の側で、バリア層に接合している。ブリスターパッケージは、ヒートシール層８を、ブリスター構成部分に向けて、バッキング層５が、ブリスターパッケージの外面の１つを形成するように、蓋材構成部分を、ブリスター構成部分にヒートシールすることにより形成される。
【００２６】
蓋材構成部分のバリア層は、ポリマーフィルム、コートポリマーフィルム、金属化ポリマーフィルムおよび金属フォイルからなる群から選択されるシート層とすることができる。
【００２７】
蓋材構成部分の剥離可能なバッキング層は、概して、人間の指や歯による力で容易に壊れない強化シート材料で構築される。バッキング層の壊れ難い特性によって、小児安全性という特徴を備えたブリスターパッケージが提供される。バッキング層製造の典型的な材料は、織布および不織材料、金属またはポリマー長繊維、強化ポリマーおよび縦編み構造材料からなる群から選択することができる。特に好ましいバッキング層材料は、織布または不織材料である。バッキング層を形成するのに好適なポリマーとしては、ポリ（エチレンテレフタレート）およびポリ（１，３−プロピレンテレフタレート）等のポリエステル、ナイロン６，６およびナイロン６等のポリアミド、ポリエチレンおよびポリプロピレン等のポリオレフィンおよびこれらのコポリマーが挙げられる。
【００２８】
接着結合層は、ビニル／アクリル組成物、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、エチレンメチルアクリレートコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、エチレン酢酸ビニル樹脂、エチレンメチルアクリレート樹脂およびポリエステル系ポリウレタンとすることができる。接着結合層は、概して、ドライコーティング重量で、約３ｇ／ｍ2〜１０ｇ／ｍ2であり、概して、約４ｇ／ｍ2〜８ｇ／ｍ2のドライコーティング重量が好ましい。結合層は、典型的に、バッキングウェブに適用されるが、この代わりに、バリア層に適用することもできる。結合層を最初にバッキング層またはバリア層に適用するかしないかに関わらず、ヒートシール層は、結合層が存在する表面の反対のバリア層の表面に適用される。
【００２９】
ヒートシール層は、ポリ（塩化ビニル）、ビニル／アクリル組成物、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、エチレンメチルアクリレートコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンドおよびポリエステル系組成物からなる群から選択されるヒートシール可能なシーラントを含む。ヒートシール層は、概して、約４．８〜５．６ｇ／ｍ2のドライコーティング重量で適用される。
【００３０】
パッケージを現在の「剥離して押す」ことの１つの欠点は、蓋材に用いる紙−フィルム−フォイル積層体が、通常、きれいに一体に剥離されず、穿孔で引き裂かれることが多く、新たな剥離を行うのを難しくさせていることであるということが分かっている。また、紙−フィルム積層体および紙−フィルム−フォイル積層体の中には、穿刺抵抗性が乏しく、小児により噛み切られてしまうものがある。紙−フィルム積層体または紙−フィルム−フォイル積層体を蓋材構成部分に用いる他の欠点は、紙に残った水分が、ヒートシーリングプロセスで用いる高温で蒸気を形成すると、ブリスターに水分が閉じ込められるという問題が頻繁に発生することである。さらに、プラスチックまたは紙−フィルムバリア層が一旦取り除かれると、フォイルの残存バリア層から薬に、小児が、非常に容易に触れられる。１つの解決策は、十分な引き裂き強さと穿刺抵抗性を備えた材料で構成され、かつ、ブリスターパックを開く剥離力未満で層間剥離する剥離可能なバッキング層をバリア層に追加することである。バッキング層は例えば、フォイルの外側の面に接合した不織シート構造であり、「剥離して押す」バッキングと呼ばれることがある。その追加の層に穿孔を提供して除去を促してもよく、また、その１つ以上の隅部または端部を、下にあるフォイルと未接合のままとしてもよいが、そうした態様において、それは小児には分からないだろう。バッキング層を剥がすと、層間剥離し、その薄層が、バリア層（典型的にフォイル）と共に残って、パッケージにさらに小児安全性を与える。
【００３１】
これは、層間剥離の現象によりなされ、バッキング層、剥離できない接着結合層、フォイルバリア層およびヒートシール可能層の相対強度ならびに層間の界面の強度等のパラメータにより決まる。バッキング層破壊強度が、剥離できない接着結合層より強い場合には、バッキング層で層間剥離が生じる前に、例えば、接着不良が、剥離できない接着結合層に生じる。しかしながら、バッキング層強度が弱い場合には、歪んだり、引き裂かれる前に、バッキング層の層間剥離が生じる。バッキング層を設計し、剥離できない接着結合層を選択して、バッキング層の層間剥離を制御し、歪みや損傷を防ぐのが望ましい。このように、剥離できない接着結合層ボンドの強度は、バッキング層の破壊強度を超えてはならず、それによって、引き裂きが生じることなく、制御された層間剥離が可能となる。また、バリア層に対する剥離できない接着結合層ボンドおよびバリア層／ブリスター層に対するヒートシール可能なボンドは、バッキング層の破壊強度を超える十分な強度でなければならない。典型的に示されるスキン−コアタイプの構造のため、この種の制御された層間剥離には、不織布が特に好適であることが分かっている。さらに、ＳＭＳ等の不織複合体を用いることができる。
【００３２】
制御された層間剥離は、いくつかの異なる方法によりなされる。剥離できない接着結合層およびヒートシール可能層のいずれかまたは両方の異なるコート重量、組成、架橋密度等をすべて用いて、所望の制御された層間剥離効果を達成することができる。スキン−コア界面の破壊強度はまた、スピニングまたはカレンダ加工条件を調節することによっても変えることができる。しかしながら、スピニングおよび／またはカレンダ加工条件の大幅な変更が所望の製品を損なう可能性があるため、不織布の熱的特性が非常に重要であることに留意する。
【００３３】
一実施形態において、パッケージの蓋材構成部分におけるバッキング層によりなされる制御された層間剥離により、パッケージを剥離して押し、パッケージを引き裂くことなく、バッキング層の薄層が、バリア層に取り付いたままとなる。これに対し、紙−フィルム−フォイル積層体を利用する当該技術分野において公知のパッケージは、引き裂きのないパッケージとならないことが多い。制御された層間剥離によってまた、３層（紙−接着剤−フィルム）を、一層のバッキング層に換えることにより、先行技術と比べて、蓋材の製造に必要な処理工程の数も減少する。
【００３４】
図２ｂは、ブリスターパッケージの異なる実施形態として用いるのに好適な蓋材構成部分の断面図である。蓋材構成部分は、バッキング層５’およびヒートシール層８’を有する。本実施形態において、ヒートシール層は、バリア層となって、ヒートシール可能となるようなものを選択することによって、別個のバリアおよびヒートシール層の必要性が排除される。バッキング層は、少なくとも１つの不織シートを含むのが好ましいが、所望の制御された層間剥離を示すことのできるシートであれば好適である。ヒートシール可能なバリア層を、バッキング層のコーティングとして適用すると、バッキング層を完全にコートして、所望のバリア特性がブリスターパッケージに与えられる。例えば、約５ｇ／ｍ2〜１２０ｇ／ｍ2の坪量のポリ（塩化ビニル）がバッキング層にコートされていると、十分なバリア特性が与えられ、ヒートシール層として機能する。ヒートシール層はまた、ビニル／アクリル組成物、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンド、エチレンメチルアクリレートコポリマーを含むポリオレフィン樹脂のブレンドおよびポリエステル系組成物とすることができる。
【００３５】
本発明のブリスターパッケージは、当業界に知られた方法を用いて製造することができる。図３に、本発明のブリスターパッケージを形成するのに好適なプロセスを示す。ブリスターキャビティ１０は、通常、キャビティをパッケージされる材料１２で充填する直前に、形成ウェブにインラインで熱成形される。蓋材構成部分１４を、ロール１５から巻き戻し、形成し充填されたブリスター構成部分と接触させ、蓋材構成部分のヒートシール層がブリスター構成部分と接触するようにする。蓋材およびブリスター構成部分は、典型的に、加熱プラテン１６を用いて、パターンあり、またはパターンなしで、ヒートシールされる。通常、ある領域はシールされず、製品が取り出される前、蓋材または蓋材の選択された層を剥離するための出発点となる。蓋材構成部分が予め印刷されていない場合には、印刷は、通常、ヒートシーリング直前に行われる（図示せず）。ヒートシーリング後、個々のブリスターは、通常、当業界に知られた方法（図示せず）を用いて穿孔され、使用の時点で取り出せるようにする。個々のブリスターが、使用の時点で除去されるまで、露出しないように、ノッチは、パッケージ内側に含まれているのが好ましい。ノッチはまた、ブリスターパッケージの外側端部の１つに形成することができるが、パッケージの内側にノッチを形成すれば、小児がパッケージを引き裂いて開ける可能性が減る。
【００３６】
試験方法
以下の試験方法を利用して、様々な記録された特徴および特性を求める。ＡＳＴＭとは、米国材料試験協会のことを指す。
【００３７】
坪量は、布帛またはシートの単位面積当たりの質量の基準であり、ＡＳＴＭ  Ｄ−３７７６により求め、ｇ／ｍ2で記録してある。
【００３８】
Ｓｐｅｎｃｅｒ穿刺は、衝撃による穿刺に抵抗する基材の能力の基準である。不織布および不織／フォイル積層体については、Ｓｐｅｎｃｅｒ穿刺は、半球状のプローブを用いて測定され、ロードセル能力２．０ジュールで、ＡＳＴＭ  Ｆ１３４２により求める（直径２ｍｍのプローブに修正）。ニュートンで記録してある。
【００３９】
剥離強度は、幅１インチのヒートシールを分離するのに必要な力である。シール強度は、パッケージシールが、分離に抵抗する能力の尺度である。シール強度データは、シーリングパラメータを設定するのに有用である。幅１インチの試験試料をシールしたパッケージから切断し、ＡＳＴＭ  Ｆ８８を用いて、引張り試験機に配置する。張力をかけて試料を引張り、試料を分離するのに必要な力を記録する。
【実施例】
【００４０】
実施例１
本実施例は、図２ａによる蓋材構成部分を含むブリスターパッケージの作製を示すものである。バッキング層は、平滑カレンダ加工全表面ボンドスパンボンド不織ウェブであり、蓋材のバリア層は金属フォイルであった。
【００４１】
スパンボンド二成分不織ウェブを作製した。繊維は、１７モルパーセントの変性ジメチルイソフタレートＰＥＴコポリマーとポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）コア成分で構成されたコポリエステルシース成分を有する連続コア／シース繊維であった。
【００４２】
Ｅ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏ（Ｗｉｌｍｅｎｇｔｏｎ，ＤＥ）（ＤｕＰｏｎｔ）製Ｃｒｙｓｔａｒコポリエステル（Ｍｅｒｇｅ４４４２）の固有粘度が０．６１ｄｌ／ｇの低溶融１７％変性ジメチルイソフタレートコポリエステルをシースに用い、同様にＤｕＰｏｎｔ製Ｃｒｙｓｔａｒポリエステル（Ｍｅｒｇｅ３９４９）の固有粘度が０．５３ｄｌ／ｇのポリ（エチレンテレフタレート）ポリエステルをコアに用いた。シースは、約３０％の繊維断面を有し、コアは、約７０％の繊維断面を有していた。スピンパックキャピラリー当たりの合計ポリマー処理量は０．８ｇ／分であった。フィラメントを、２つの対向する冷却ボックスから、１２℃の温度および１ｍ／秒の速度で、冷却空気を提供しながら、１５インチ（３８．１ｃｍ）の長さの冷却ゾーンで冷却した。スピンパックのキャピラリー開口部下から５０インチ（１２７ｃｍ）の間隔の空気延伸ジェットに、フィラメントを通した。空気延伸ジェット供給空気圧を３３ｐｓｉとして、試料を収集した。
【００４３】
ウェブを２つの研磨したクロムロール間でサーマルボンドした。ウェブは、１７０℃の温度、５００ｐｓｉのニップ圧および７５フィート／分の線速度でボンドした。Ｋ
【００４４】
熱カレンダ加工した二成分スパンボンドウェブを、Ａｌｃｏａ（Ｐｉｔｔｓｂｕｒｇｈ，ＰＡ）より入手した厚さ０．９３ミル（０．０２４ｍｍ）のソフトテンパードアルミニウムフォイルに、Ｒｏｈｍ＆Ｈａａｓ（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，ＰＡ）より入手したＡｄｃｏｔｅ５０３Ａ／Ｃａｔ  Ｆ溶剤系ポリ（エチレンテレフタレート）系ポリウレタン永久接着結合層を用いて積層した。Ｉｎｔａ−Ｒｏｔｏドライボンドコーター／ラミネータ（型番「Ｔｈｅ  Ｄｅｌａｗａｒｅ」）を用いて、積層を行った。Ａｄｃｏｔｅ５０３Ａ／Ｃａｔ  Ｆを、６２重量パーセントの５０３Ａ、３．５重量パーセントのＣａｔＦおよび３４．５重量パーセントのメチルエチルケトン溶剤の比率で混合した。二成分スパンボンドウェブは、主巻き戻し部から巻き戻し、接着剤を、リバース回転グラビアロールを用いて、二成分スパンボンドウェブに適用した。機械の速度は６５フィート／分（１９．８ｍ／分）であった。接着剤は、約８ｇ／ｍ2のドライコーティング重量で適用された。熱風衝突乾燥機を用いて、コートしたスパンボンドウェブを乾燥して、結合層接着剤に存在する溶剤を除去した。７４℃の温度まで加熱した空気を、スロット付きノズルアセンブリを通して、スパンボンドウェブの接着剤コートされた表面に当てて、溶剤を蒸発させた。
【００４５】
乾燥後、接着剤をコートしたスパンボンド不織ウェブ層を、ロールから巻き戻し、２つの円柱カレンダロールにより形成されたニップで、スパンボンドウェブの接着剤コート側と接触させて、フォイル層にラミネートした。ロールの１つは、ゴムカバーされたロールであり、第２のロールは、内水加熱により８２℃まで加熱した鋼ロールであった。不織ウェブを、ニップで、加熱鋼ロールと接触させ、アルミニウムフォイルを、ゴム表面ロールと接触させた。積層した基材を、巻き戻し機で巻き戻した。
【００４６】
上述したスパンボンド不織／アルミニウムフォイル積層体のアルミニウムフォイル側に、上述したリバースグラビアコーティングプロセスを用いて、溶剤系のヒートシール層を適用した。用いたヒートシール組成物は、ビニル／アクリル溶剤系シーラント（Ｗａｔｓｏｎ  Ｒｈｅｎａｎｉａ（Ｐｉｔｔｓｂｕｒｇｈ，ＰＡ））より供給されたＪＶＨＳ−１５７−ＬＴ１）であった。ヒートシールコーティングは、５．２ｇ／ｍ2で、不織／フォイル積層体に適用した。通常、約４．８〜５．６ｇ／ｍ2のドライコーティング重量で適用されたヒートシールコーティングが好ましい。シーラント適用後、上述した同じ熱風衝突乾燥機および２７５°Ｆ（１３５℃）の空気温度で、コートした材料を乾燥して、酢酸エチル溶剤を除去した。乾燥後、積層体を、巻き戻し機で巻き戻した。
【００４７】
積層体蓋材構成部分を、市販のバーシーラーを用いて、３９２Ｆ（２００Ｃ）に設定されたシール温度、５０ｐｓｉの圧力、１．０秒間の滞留時間で、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）にシールした。ＰＶＣにシールした積層体蓋材構成部分で、剥離強度測定を行った。シールしたフィルムを引っ張り離すのに必要な力を、Ｉｎｓｔｒｏｎデータ取得システムにより記録し、下記の表１に示す。積層体蓋材構成部分は、一貫して層間剥離して、バリア層上に不織バッキング層の薄層を残した。
【００４８】
図３に示すプロセスに従って、Ｕｈｌｍａｎｎ１０７０形成−充填−シールブリスターパッケージング機を用いて、ブリスターパッケージを作製した。ブリスター構成部分を形成するのに用いた形成ウェブは、Ａｍｅｒｉｃａ（Ｇｏｒｄｏｎｓｖｉｌｌｅ，ＶＡ）のＫｌｏｃｋｎｅｒ  Ｐｅｎｔａｐｌａｓｔより供給された１０ミル（０．２５４ｍｍ）のＰｅｎｔａｐｈａｒｍ  Ｍ５７０／０１ポリ（塩化ビニル）フィルムであった。蓋材をブリスター構成部分にヒートシールするのに用いたプラテンを、２００℃の温度まで加熱して、ブリスター構成部分にノッチを形成して、剥離して押すパッケージ設計を得た。本発明の本実施形態の数多くのブリスターパッケージを、不織布の制御された層間剥離で機械により製造し、Ｓｐｅｎｃｅｒ穿刺測定を行った。
【００４９】
比較例Ａ
ヒートシール可能層コーティングを変更した以外は実施例１と同様にして、比較例Ａを作製した。蓋材構成部分をコートして、５．２ｇ／ｍ2でなく、３．０ｇ／ｍ2のヒートシール可能層コート重量を得た。積層体蓋材構成部分を、市販のバーシーラーを用いて、３９２Ｆ（２００Ｃ）に設定されたシール温度、５０ｐｓｉの圧力、１．０秒間の滞留時間で、ＰＶＣにシールした。ＰＶＣにシールした積層体蓋材構成部分で、剥離強度測定を行った。シールしたフィルムを引っ張り離すのに必要な力を、Ｉｎｓｔｒｏｎデータ取得システムにより記録し、下記の表１に示す。積層体蓋材構成部分は、不織布の層間剥離なく、フォイル／ＰＶＣ界面で一貫して剥がれた。
【００５０】
フォイルのＰＶＣ下部ウェブへのシール強度を弱くして、実施例１と同様にして、数多くのブリスターパッケージを作製した。層間剥離がないと、不織布の層間剥離強度より小さいヒートシール可能層のシール強度となった。フォイルバリア層でＳｐｅｎｃｅｒ穿刺測定を行った。このデータを表１に示す。
【００５１】
比較例Ｂ
接着結合層コーティング重量を変更した以外は実施例１と同様にして、比較例Ｂを作製した。蓋材構成部分をコートして、８ｇ／ｍ2でなく、４ｇ／ｍ2の接着結合層コート重量を得た。積層体蓋材構成部分の物理特性を表１に示す。積層体蓋材構成部分を、市販のバーシーラーを用いて、３９２Ｆ（２００Ｃ）に設定されたシール温度、５０ｐｓｉの圧力、１．０秒間の滞留時間で、ＰＶＣにシールした。ＰＶＣにシールした積層体蓋材構成部分で、剥離強度測定を行った。シールしたフィルムを引っ張り離すのに必要な力を、Ｉｎｓｔｒｏｎデータ取得システムにより記録し、下記の表１に示す。積層体蓋材構成部分は、不織布の層間剥離なく、接着結合層界面で一貫して機能しなくなった。接着結合層のバッキング層へのシール強度を弱くして、実施例１と同様にして、数多くのブリスターパッケージを作製した。制御された層間剥離がないと、不織布の層間剥離強度より小さい接着結合層のシール強度となった。
【００５２】
接着結合層の不織層へのシール強度を弱くして、実施例１と同様にして、数多くのブリスターパッケージを作製した。層間剥離がないと、不織布の層間剥離強度より小さい接着結合層のシール強度となった。フォイルバリア層でＳｐｅｎｃｅｒ穿刺測定を行った。このデータを表１に示す。
【００５３】
比較例Ｃ
接着結合層混合比を変更した以外は実施例１と同様にして、比較例Ｃを作製した。蓋材構成部分をコートして、８ｇ／ｍ2の接着結合層コート重量を得た。Ａｄｃｏｔｅ５０３Ａ／ＣａｔＦを、６３．７５重量パーセントの５０３Ａと１．７５重量パーセントのＣａｔＦの比で混合した。積層体蓋材構成部分の物理特性を表１に示す。積層体蓋材構成部分を、市販のバーシーラーを用いて、３９２Ｆ（２００Ｃ）に設定されたシール温度、５０ｐｓｉの圧力、１．０秒間の滞留時間で、ＰＶＣにシールした。ＰＶＣにシールした積層体蓋材構成部分で、剥離強度測定を行った。シールしたフィルムを引っ張り離すのに必要な力を、Ｉｎｓｔｒｏｎデータ取得システムにより記録し、下記の表１に示す。積層体蓋材構成部分は、不織布の層間剥離なく、接着結合層界面で一貫して機能しなくなった。接着結合層のバッキング層へのシール強度を弱くして、実施例１と同様にして、数多くのブリスターパッケージを作製した。制御された層間剥離がないと、不織布の層間剥離強度より小さい接着結合層のシール強度となった。
【００５４】
接着結合層の不織層へのシール強度を弱くして、実施例１と同様にして、数多くのブリスターパッケージを作製した。層間剥離がないと、不織布の層間剥離強度より小さい接着結合層のシール強度となった。フォイルバリア層でＳｐｅｎｃｅｒ穿刺測定を行った。このデータを表１に示す。
【００５５】
表  Ｉ
2010523428.tif 000003
【００５６】
制御された層間剥離を示した実施例１によれば、穿刺抵抗性が比較試料よりも４倍増大した。
【図１】
2010523428.tif 000004
【図２Ａ】
2010523428.tif 000005
【図２Ｂ】
2010523428.tif 000006
【図３】
2010523428.tif 000007
【国際調査報告】
2010523428.tif 000008
2010523428.tif 000009