(57)【要約】【要約書】  投薬組立体（１０４）に固定される容器（１０２）を備える医療用送達システム（１００）に関する。容器及び投薬組立体のうちの一方は、容器及び投薬組立体の他方と協働することにより容器を投薬組立体にロック／固定する回転可能要素（１０６）を備える。更に、本出願は、医療用送達システムで使用するための容器及び投薬組立体に関する。
2010510011.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−摺動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を収容する容器であって、ピストンが出口に向かって遠位方向に可動であることにより、チャンバの容積が縮小して出口から薬剤が放出される容器と、
−容器に固定される投薬組立体であって、投薬組立体の駆動部が、容器のピストンを遠位方向に移動させることができる投薬組立体と
を備え、
投薬組立体と容器のうちの一方が、固定部分と、固定部分に対して回転可能に装着された回転可能要素とを備え、回転可能な要素は、容器を投薬組立体に固定する際、投薬組立体と容器のうちの他方によって画定される第２の部分の少なくとも１つの対応する溝及び／又は突起によって受容されることにより容器を投薬組立体に固定する少なくとも１つの突起及び／又は溝を画定する第１の部分を画定し、且つ
回転可能要素が、容器を投薬組立体に固定する際、前記固定部分の長手軸を中心に当該固定部分に対して回転し、前記固定部分及び第２の部分が、第２の部分に対する前記固定部分の回転がロックされるように構成された係合面を備える
医療用送達システム。
【請求項２】
容器を投薬組立体に固定する際、回転可能要素の少なくとも１つの突起及び／又は溝が、第２の部分の少なくとも１つの溝及び／又は突起に係合することにより、投薬組立体に対する容器の直線運動がロックされる、請求項１に記載の医療用送達システム。
【請求項３】
容器を投薬組立体に固定する際、少なくとも１つの突起が対応する溝の中に進むことにより、回転可能要素が、容器及び／又は投薬組立体の軸を中心に、当該容器及び／又は投薬組立体に対して回転する、請求項１又は２に記載の医療用送達システム。
【請求項４】
回転可能要素が、固定時に、固定部分に対して一回転未満回転する、請求項１ないし３のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項５】
第１及び／又は第２の部分の少なくとも１つの溝の形状により、容器を投薬組立体に固定する際、対応する突起が溝の中に進むと、回転可能要素が、第１の方向に、続いて反対方向の第２の方向に、第１及び／又は第２の部分に対して回転する、請求項１ないし４のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項６】
回転可能要素が、容器及び／又は投薬組立体に対して、第１の位置と第２の位置の間で回転し、且つ回転可能要素が、第１の位置に向けて付勢される、請求項１ないし５のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項７】
第１及び／又は第２の部分の少なくとも１つの溝が、第１及び第２の溝部を画定し、且つ対応する突起が前記溝部の中に進むことにより、回転可能要素が、突起が固定時に第１溝部の中に進むときは第１の方向に、突起が固定時に第２溝部の中に進むときは第２の方向に回転する、請求項５又は６に記載の医療用送達システム。
【請求項８】
容器を投薬組立体に固定する際、少なくとも１つの突起が第１溝部の中に進むことにより、回転可能要素が回転して第１の位置から離れ、且つ容器を投薬組立体に固定する際、突起が第２溝部の中に進むことにより、回転可能要素が回転して第１の位置に戻る、請求項７に記載の医療用送達システム。
【請求項９】
医療用送達システムの軸方向に対する第２溝部の勾配が、第１溝部の同勾配より大きい、請求項７又は８に記載の医療用送達システム。
【請求項１０】
概ね第２溝部の方向に延びる面が、医療用送達システムの軸方向に対して、約７０度超の角度を画定している、請求項７ないし９のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項１１】
溝及び突起のそれぞれが、所定のグループのコード化形状から選択された所定のコード化形状を画定しない限り、少なくとも１つの突起及び／又は溝が、容器が投薬組立体に固定されるのを阻止する所定のコード化形状を画定する、請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項１２】
少なくとも１つの溝及び／又は突起のコード化形状が、溝及び／又は突起の周辺範囲、溝及び／又は突起の軸方向の範囲、溝及び／又は突起の半径方向の範囲、及び溝及び／又は突起の周辺位置のうちの少なくとも１つによって画定される、請求項１１に記載の医療用送達システム。
【請求項１３】
−請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の第１投薬組立体に固定される請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の第１容器と、
−請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の第２投薬組立体に固定される請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の第２容器と
を備え、
少なくとも１つの溝及び少なくとも１つの突起が、第１投薬組立体と第２容器とが互いに対して固定されるのを阻止し、且つ第２投薬組立体と第１容器とが互いに対して固定されるのを阻止する、請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項１４】
請求項１ないし１３のいずれか一項に記載の医療用送達システムに使用するための容器。
【請求項１５】
摺動可能に配置されたピストンとの間に画定されたチャンバ内に薬剤を収容する容器であって、ピストンが出口に向かって遠位方向に可動であることにより、チャンバの容積が縮小して薬剤が放出されるもので、当該容器が、前記第１部分を画定し、且つ容器の長手軸を中心に当該容器に対して回転する回転可能要素であって、少なくとも１つの突起及び／又は溝を画定する要素を備える、請求項１４に記載の医療用送達システムで使用するための容器。
【請求項１６】
回転可能要素の少なくとも１つの突起及び／又は溝が、投薬組立体の対応する溝及び／又は突起を受けることにより、容器が投薬組立体に固定される、請求項１５に記載の医療用送達システムで使用するための容器。
【請求項１７】
請求項１ないし１３のいずれか一項に記載の医療用送達システムで使用するのに適した投薬組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投薬組立体に固定される容器を備える医療用送達システムに関する。具体的には、本発明は、容器及び投薬組立体のうちの一方が、容器及び投薬組立体の他方と協働する回転可能要素を備える医療用送達システムに関する。更に、本発明は、医療用送達システムで使用する容器及び投薬組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、特定の患者のグループに適切に受け入れられると思われる優れた薬物送達デバイスを提供する目的で、患者の利益のために、薬剤送達システムの多様性が広げられてきた。商業的に入手可能な送達システムの数が増加しているため、多くの異なる種類の薬物保持カートリッジ又は容器が出回っている。これらの種類の容器の大半は、種々の態様において異なっている。
それぞれの薬剤容器は、多様な種類の異なる薬剤から選択された１つの特定の種類の薬剤で充填されてよいが、同クラスの異なる種類の薬剤（例えば、即効型インスリン又は持続型インスリン）及び異なる濃度のそれぞれ特定の薬剤が容器内に収容されてもよい。
【０００３】
更に、特定のユーザの要求に対して、各容器、及びこれにより送達システムをカスタマイズするために、異なる容器容積が採用されてよい。容器容積の変動は、容器の長さ又は直径を変えることによって実現することができる。これらの修正は通常、容器から薬剤を放出する駆動要素に特定のストロークを行わせたり、又は最適な投薬精度を実現したりするための、医療用送達システムの投薬組立体の対応する修正を意味する。様々な薬剤容器におけるさらなる区別は、容器内に収容されたピストンに必要な滑り摩擦など、それぞれの特定の送達システムに関する設計要件によって行われてもよい。
入手可能な多様な種類の容器を区別するために、多くの容器をコード化し結合するシステムが開発されてきた。以下の機械的コード化及び結合システムは従来技術に既知である。
【０００４】
米国特許第５６１，７８３号は、アンプルを備えることができる遠位部と、投与量設定及び駆動機構を含む近位部とを備えたペン型注射器に関する。近位部及び遠位部は、相互ロック式差込み結合手段を有する。特定の遠位部のみが特定の近位部と関連して使用され得ることを保証する一定のパターンを形成するために、突起が形成される。
国際公開第０３／０１７９１５Ａｌは、機械的コード化を備えた遠位端を有するカートリッジを開示する。機械的コード化は、円形の外径が、カートリッジ内に含まれる固有の濃度のインスリンに当てられる円形突起の形態を有する。
【０００５】
米国特許第５６９３０２７号は、選択された注射器に標準カートリッジを適合させるためのプラスチックの頂部を開示する。プラスチック頂部は、カートリッジと共に注射器内に装着される際、それが回転しないように保持するために、注射器内の対応する手段とキー止め係合する手段を備えてよい。カートリッジと注射器とがこのようにキー止め係合される複数の種類の注射器は、更に、特定の種類のカートリッジのみが使用されることを保証するのに使用される。
米国特許第６６４８８５９Ｂ２は、薬剤送達ペンの再利用型ペン本体組立体と共に使用される薬物カートリッジ組立体を開示する。相互使用をなくすために、ペン本体組立体と薬物カートリッジとはキー止めされる。すなわち、それらは、対応するねじ山と溝、バヨネット式ねじ、及び溝、スナップ嵌め又は逆ルアーロック式に噛み合う一組のつまみによってねじ込み式に係合されてよい。噛み合う部材は、他の組立体との相互使用を阻止するように選択され、例えば、ねじ山のピッチには、互いとのみ一致し、他の組立体とは一致しないように角度を付けることができる。
【０００６】
更に別の従来技術システムが、ドイツ特許第ＤＥ２０１１０６９０号に記載される。
英国特許第３０１９６１号は、アンプルを保持するバレル部材が、頭部に形成された差込みスロットと協働する半径方向に延びるピンを備える注射器を開示する。頭部は、バレルと頭部の間の相対的回転動作を含む従来の差込み結合動作によってバレルに装着される。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の好ましい実施形態の目的は、既知のシステムの代替物を提供することである。更に、本発明の好ましい実施形態の目的は、多数の可能なコード化形状を有する薬剤送達システムを提供し、強固なコード化システムを実現することである。
更に、本発明の好ましい実施形態の目的は、互換性のある容器／投薬組立体のセット内での特定の選択に関わらず、所定の医療用送達システムの容器及び投薬組立体が互いに結合／分離（ロック／ロック解除）される際、ユーザが、ほぼ同様の操作上の固定／結合／ロック動作を体験するコード化システムを提供することである。
【０００８】
更に、本発明の好ましい実施形態の目的は、容器を投薬組立体に固定するための、直感により認識できる簡素な固定機構を提供することである。
更に、本発明の目的は、容器を投薬組立体にロックする際、ユーザが、音による又は触感によるフィードバックを体験するロック／固定システムを提供することである。
【０００９】
第１の態様において、本発明は、
−摺動可能に配置されたピストンとの間に画定されたチャンバ内に薬剤を含む容器であって、ピストンが出口に向かって遠位方向に可動であることにより、チャンバの容積が縮小して出口から薬剤が放出される容器と、
−容器に固定されると、その駆動部が、容器のピストンを遠位方向に移動させることができる投薬組立体と
を備え、
投薬組立体と容器のうちの一方が、固定部分と、回転可能要素とを備え、回転可能要素は、容器を投薬組立体に固定する際、投薬組立体と容器のうちの他方によって画定された第２の部分の１つ又は複数の対応する溝及び／又は突起によって受容されることにより容器を投薬組立体に固定する１つ又は複数の突起及び／又は溝を画定する第１の部分を画定し、
回転可能要素が、容器を投薬組立体に固定する際、容器及び／又は投薬組立体の長手軸を中心に、当該容器及び／又は投薬組立体に対して回転する
医療用送達システムに関する。
【００１０】
容器及び投薬組立体は、容器を投薬組立体に固定する際、互いに回転しないようにロックされてよい。一実施形態において、容器を投薬組立体に固定する際、容器の一部のみ又は投薬組立体の一部のみが、互いに対して回転しないようにロックされる。別の実施形態において、容器を投薬組立体に固定する際、回転可能要素を除いた第１の部分及び第２の部分は、互いに対してロックされる。回転のロックは、回転しないようにロックされるべき２つの部分に溝と舌の配置を設けることによって実現することができる。或いは、又は補足として、２つの部分は、相対的回転を防ぐ横断面をそれぞれ有してよく、例えば、容器は、楕円形の横断面を有し、投薬組立体は、容器を受けるために対応する楕円形の空隙を画定してよい。回転のロックを実現することにより、容器が、純粋な又はほぼ純粋な直線運動によって投薬組立体に固定されるため、投薬組立体への容器の固定は、ユーザにとって簡単で、直観により認識できるものである。
【００１１】
本発明による異なる医療用送達システムでは、回転可能要素に形成された突起／溝、及び回転可能要素を保持しない投薬組立体／容器の他方の対応する部分の回転配置及び／又は幾何学的寸法を変えることによって、第１の医療用送達システムの容器を第２の医療用送達システムの投薬組立体に固定することができないように、第１の医療用送達システムの容器を確実にコード化することができる。同様に、第２の医療用送達システムの容器を第１の医療用送達システムの投薬組立体に固定することができないように、第２の医療用送達システムの容器を確実にコード化することができる。したがって、本発明による医療用システムは、所定の容器のみが特定の投薬組立体に装着され得るため、ユーザの安全性が向上する。したがって、投薬組立体を、所定の種類及び／又は濃度の薬剤と共に使用されるように指定することができ、更に他の濃度又は種類の薬剤を収容する容器を投薬組立体に装着することは不可能である。更に、容器を投薬組立体に固定する際、容器及び投薬組立体（回転要素を除く）が、互いに回転しないように確実にロックすることによって、多数の異なるコード化を確実に実現することができる。
【００１２】
本発明の文脈において、用語「医療用送達システム」は、薬剤を含有する流動薬物を投与することができるあらゆるシステムである。医療用送達システムは、例えば、薬物注入ポンプアプリケーション、投与器、ペン型投与器、モータ式投与器及びＡｕｔｏＰｅｎ（登録商標）などの自動注射器などである。
本発明は、送達デバイスの投薬組立体に結合される容器から、ユーザに薬剤を送達することができる全ての種類の医療用送達デバイスに適用可能である。送達デバイスは、薬物の経皮的投与、皮下投与、静脈内投与、筋肉内投与、又は肺投与のための、いずれの送達デバイスも含んでよい。
【００１３】
本明細書で使用されるように、用語「薬剤」は、液体、溶液、ゲル、又は微細懸濁液など、制御された方法で中空のニードルなどの送達手段内を通過することができる任意の薬剤を含有する流動薬物を包含することを意味する。代表的な薬剤は、ペプチド、タンパク質（例えば、インスリン、インスリン類似体及びＣ−ペプチド）及びホルモンなどの調合薬、生物学的由来又は活性薬剤、ホルモン及び遺伝子ベース薬剤、栄養処方剤ならびに固体（調合された）又は液体の両方の形態の他の物質を含む。
容器のチャンバは、容器の１つ又は複数の側壁と、摺動式に配置されたピストンとによって画定されてよい。大半の実施形態において、容器の少なくとも一部は、リング型（円筒形の横断面を有する）であり、ピストンを受ける円筒形の空隙を画定する。容器の遠位端は、カニューラを介してチャンバ内に含まれる薬剤を放出することができるように、カニューラによって貫通されるシールを有してよい。容器の遠位端は、カニューラを保持する保持器に装着されてよい。容器の遠位端の一例は、保持器を容器にねじ込むことができるように、保持器の対応するねじ山と協働するねじ山を備えてよい。
【００１４】
容器の出口は、カニューラ又はニードル又はニードルハブ又は輸液セット、或いは容器内に収容された薬剤に流体接触する任意の他の流体連通導管と協働する、又はこれによって画定されてよい。
投薬組立体の駆動部は、遠位方向にピストンを移動させるピストンロッドを備えてよい。ピストンロッドは、ピストンより剛性であり、ピストンの近位接面の少なくとも一部、好ましくはその大半に接する１つの要素を備えてよく、これにより、ピストンロッドによって剛性要素に加えられた力がピストンの近位面に加わる面積が、ピストンロッドがピストンに直接係合された場合と比べて大きくなる。
【００１５】
回転可能要素は、リング型とすることができ、投薬組立体及び／又は容器の少なくとも一部を囲むのに使用できる。或いは、回転可能要素は、容器の一部のみ及び／又は容器を囲むことができる。
本発明の文脈において、用語「第１の部分の残りの部分」は、回転可能要素を除く第１の部分を示す。複数の実施形態において、第１の部分の残りの部分は、ユーザの手のひらによって握られる筐体構造体を形成することができる。その場合、好ましくは、回転可能要素は、第１の部分の残りの部分と比べて幾分小さい外面を画定する。
【００１６】
一実施形態において、回転可能要素は、第２の部分の対応する／噛み合う／適合するくぼみにそれぞれ係合する１つ又は複数の突起（２つ、３つ、４つ又は５つなど）を画定する。第２の実施形態において、回転可能要素は、第２の部分の対応する／噛み合う／適合する突起にそれぞれ係合する１つ又は複数の溝（２つ、３つ、４つ又は５つなど）を画定する。第３の実施形態において、回転可能要素は、１つ又は複数の突起及び１つ又は複数の溝を備える。第３の実施形態において、回転可能要素の突起は、第２の部分の１つ又は複数の溝に係合し、溝は、第２の部分の１つ又は複数の突起に係合する。
容器及び投薬組立体が、互いに直線運動しないようにロックされ得ることを保証するために、容器を投薬組立体に固定する際、回転可能要素の１つ又は複数の突起及び／又は溝は、第２の部分の１つ又は複数の溝及び／又は突起に係合することができる。一実施形態において、容器と投薬組立体は、突起が溝に係合すると、互いに対する一方向への直線運動がロックされ、これにより、容器及び投薬組立体は、互いから離れる方向に向かってではなく、互いに向かって、更に移動させることができる。別の実施形態において、容器及び投薬組立体は、突起が溝に係合する際、直線運動の双方向に向かう相対的直線運動がロックされ、これにより、容器及び投薬組立体を更に互いに向かって又は互いから離れるように移動させることはできない。
【００１７】
容器を投薬組立体に固定する際、突起が溝の中に進むことにより、回転可能要素を容器及び／又は投薬組立体の長手軸の周りで、容器及び／又は投薬組立体に対して回転させることができる。一実施形態において、これは、容器上に１つ又は複数の突起を設け、回転可能要素上に対応する数の溝を設けることによって実現される。容器を投薬組立体に固定する際、回転可能要素を回転させるために、溝の少なくとも一部は、デバイスの長手方向に横向きに延びていてよい。回転可能要素を回転させる溝の例は、Ｌ字型、Ｖ字型及びＳ字型の溝である。
容器を投薬組立体に固定すると回転可能要素が回転する構成の大半の実施形態において、回転可能要素は、容器を投薬組立体から切り離す／分離する／ロック解除する際にも回転する。したがって、回転可能要素を第１の部分の残りの部分に対して回転しないようにロックすることは、容器が投薬組立体からロック解除されるのを阻止する。一実施形態において、デバイスは、回転可能要素を容器及び／又は投薬組立体に対してロックするためのこのようなロック装置を備える。容器が投薬組立体に固定されないとき、ロック装置の作動は、容器を投薬組立体に固定するのを阻止する。上記に記載するように、容器が投薬組立体に固定されているとき、ロック装置の作動は、容器を投薬組立体から切り離す／分離する／ロック解除するのを阻止する。
【００１８】
溝の形状が、回転可能要素の回転角度を決定することが理解されよう。一実施形態において、溝は、回転可能要素が、固定時に、容器及び／又は投薬組立体に対して一回転未満、例えば、１８０度未満、１２０度未満、９０度未満、６０度未満、４５度未満、３０度未満、１５度未満回転するように成形される。
更に、第１及び／又は第２の部分の溝は、容器を投薬組立体に固定する際、対応する突起が溝の中に進むことにより、回転可能要素を第１及び／又は第２の部分に対して、第１の方向、続いて反対方向の第２の方向に回転させるように成形される。第１の方向に進む際、回転可能要素はＸ度回転されてよく、第２の方向に回転する際、回転可能要素はＹ度回転されてよい。Ｘ及びＹの数値は、同一であってよく、例えば、Ｘ＝３０度、且つＹ＝３０度のとき、Ｘ＋Ｙ＝０である。或いは、Ｘ＋Ｙは、±５度、±１０度、±１５度、±２０度など０でなくてもよい。Ｘ＋Ｙ≠０のとき、回転要素は、第１及び第２の方向のうちの一方の方向に、第１及び第２の方向の他方の方向より回転する。一例として、回転可能要素は、容器を投薬組立体に固定する際、第１の方向に３０度回転し、続いて第２の方向に２０度回転されてよい。
【００１９】
第１及び／又は第２の部分の溝の少なくとも一方は、第１及び第２の溝部を画定することができる。第１及び第２の溝部は、対応する突起が該溝部内に進んで、突起が、固定時に第１溝部の中に進むと、回転可能要素を第１の方向に回転させ、また突起が、固定時に第２の溝部の中に進むと、回転可能要素を第２の方向に回転させるような形状に成形することができる。一実施形態において、第１及び第２の溝部の少なくとも一方は、ほぼ直線であり、第１及び第２の溝部は、相互接続溝部によって相互接続される。一実施形態において、第２の溝部の全体的な方向は、医療用送達システムの軸方向に横向きに、該軸方向に対して７０度を超える角度、例えば８０度を超える角度で延びていてよい。
一実施形態において、回転可能要素は、第１の部分の残りの部分に対して、及び／又は第２の部分に対して自由に回転することができる。しかしながら、大半の実施形態において、回転可能要素は、容器及び／又は投薬組立体に対して（すなわち、第１の部分の残りの部分及び／又は第２の部分に対して）第１の位置と第２の位置の間で回転する。更に、回転可能要素は、第１の位置に向かって付勢されてよい。回転可能要素を第１の位置に向けて付勢するために、第１の部分は、回転可能要素を第１の位置に向けて付勢するように構成された付勢手段を備えることができる。付勢手段は、回転可能要素に固定された第１端部と、第１の部分の残りの部分に固定された第２端部とを有するねじりばねを備えてよい。或いは、付勢手段は、回転可能要素の回転により板ばねが曲げられ、これにより、回転要素が第１の位置に向けて推し進められるように、第１の部分の残りの部分に対して保持され、回転可能要素の空隙の中に延びる板ばねを備えてよい。板ばねは、ばねの厚みに対して軸方向に広い範囲を有し、それが屈曲可能であるならば、平坦である必要はないことが理解されよう。
【００２０】
一実施形態において、容器を投薬組立体に固定する際、突起を第１溝部の中に進めることにより、回転可能要素が、第１の位置から遠ざかる方向に回転する。更に、容器を投薬組立体に固定する際、該突起を第２溝部の中に進めると、回転可能要素が回転して第１の位置に戻るようにしてもよい。突起が、固定時に第１の溝部の中に進められ、回転可能要素が第１の位置から遠ざかるように押しやられる際、潜在的エネルギーがばね内に蓄えられる／ばねによって蓄積され得る。付加的に、ばね内に蓄えられた潜在的エネルギーは、突起が、固定時に、第２の溝部の中に進む際、解放／分配されてよい。
一実施形態において、医療用送達システムの軸方向に対する第２の溝部の勾配は、第１の溝部の同勾配より大きい。本発明の文脈において、「勾配が大きい」という表現は、表面、面などが医療用送達システムの軸方向などの基準に対して画定する角度が直角に近づくほど、表面、面などの勾配が大きいと理解すべきである。一実施形態において、概ね第２の溝部の方向に延びる面は、医療用送達システムの軸方向に対して７０度超の角度を画定する。例えば７０度超の勾配の第２溝部を備えるばね付勢された回転要素は、容器と投薬組立体とを分離できるように、ユーザが回転させなければならない。更に、ばねが、第２の溝の底部に向けて突起を付勢しているので、第２の溝部の勾配のが大きい程容器が偶然に投薬組立体から分離しづらくなり、よって突起は、第２の溝部から第１の溝部に向かって移動することができない。
【００２１】
一実施形態において、溝及び突起のそれぞれが、所定のグループのコード化形状のから選択され得る所定のコード化形状を画定しない限り、１つ又は複数の突起及び／又は溝は、容器が投薬組立体に固定されるのを阻止する所定のコード化形状を画定する。溝及び／又は突起それぞれのコード化形状は、溝及び／又は突起の周辺範囲、溝及び／又は突起の軸方向の範囲、溝及び／又は突起の半径方向の範囲、及び溝及び／又は突起の周辺位置のうちの少なくとも１つによって画定されてよい。
一実施形態は、
−前記請求項のいずれかに記載の第１投薬組立体に固定される前記請求項のいずれかに記載の第１容器と、
−前記請求項のいずれかに記載の第２投薬組立体に固定される前記請求項のいずれかに記載の第２容器と
を備え、この実施形態では、
溝及び突起の少なくとも一方は、第１投薬組立体及び第２容器が互いに対して固定されるのを阻止し、また第２投薬組立体及び第１容器は、互いに対して固定されるのを阻止する。
【００２２】
一実施形態において、容器は、チャンバを画定するカートリッジを収容するカートリッジ保持器を備える。第２固定手段は、カートリッジ保持器によって画定されるか、又はカートリッジ保持器に装着されてよい。更に、溝／突起はカートリッジ保持器によって画定されてよい。カートリッジ及びカートリッジ保持器が２つの別個の要素であるとき、カートリッジは、カートリッジ保持器内に摩擦式に保持されてよい。一実施形態において、カートリッジはガラス製であり、カートリッジ保持器はガラス製のカートリッジを保護するガラス以外の物質で作成される。カートリッジは、カートリッジ保持器から取り外された場合、手作業によって工具なしで再び装着することができないように、カートリッジ保持器内に取り外しできないように保持されてよい。これは、カートリッジが空になったとき、カートリッジ保持器を再利用することができず、したがってカートリッジ保持器内に間違った薬剤を有するカートリッジが挿入され、投薬組立体を使用することによって分配されることが不可能であるという利点を与える。カートリッジ保持器及びカートリッジは一体構造要素を画定し、すなわち継ぎ目のない１つの要素を形成することができる。このような一体構造要素は、Ｔｏｐａｓ（登録商標）又はポリプロピレンなど合成樹脂製の成形品として形成されてよい。このような成形品は、成形時に形成される固定及びコード化する形状を含んでよい。しかしながら、容器内に収容されるべき固有の薬剤の長期間の保存に適した任意の物質を使用してもよい。
【００２３】
第２の態様において、本発明は、本発明の第１の態様による医療用送達システムで使用するための容器に関する。本発明の第２の態様は、第１の態様による本発明のあらゆる特徴及び／又は要素を備えることができる。一例として、容器は、容器と、摺動可能に配置されたピストンとによって画定されたチャンバ内に薬剤を含むことができ、このピストンは、出口に向かって遠位方向に可動であることにより、チャンバの容積が縮小されて薬剤が放出される。一実施形態において、容器は、容器の残りの部分の長手軸を中心として、容器の残りの部分に対して回転する回転可能要素を備えてよい。回転可能要素は、１つ又は複数の突起及び／又は溝を画定する。回転可能要素の１つ又は複数の突起及び／又は溝は、容器を投薬組立体に固定するために、投薬組立体の１つ又は複数の対応する溝及び／又は突起を受けることができる。投薬組立体と容器の残りの部分の間に回転のロックを実現するために、上記に定義される容器の残りの部分に、投薬組立体内に形成された噛み合う突起又は溝と協働する１つ又は複数の突起及び／又は溝を有することができる。回転のロックは、軸方向に延びるガイドを形成し、固定手順の全部又は一部の間に、容器の残りの部分が投薬組立体に対して回転しないように当該部分を確実に固定することができる。
【００２４】
第３の態様において、本発明は、本発明の第１の態様による医療用送達システムで使用するのに適した投薬組立体に関する。本発明の第３の態様は、第１の態様による本発明のあらゆる特徴及び／又は要素を備えることができる。また、本発明の第３の態様は、本発明の第２の態様による容器組立体と協働するように形成されてよい。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】第１の実施形態による医療用送達システムを開示する図である。
【図２】第１の実施形態による医療用送達システムを開示する図である。
【図３】第１の実施形態によるシステムの長手方向の断面図である。
【図４】第１の実施形態によるシステムの分解組立図である。
【図５】第２の実施形態による医療用送達システムを開示する図である。
【実施例】
【００２６】
図１から４は、第１の実施形態による医療用送達システム１００を開示する。システム１００は、容器１０２と投薬組立体１０４とを備え、これらは、簡素化のためにその全体は示されていない。しかしながら、投薬組立体１０４はまた、投与量設定機構及び注入機構を備え得ることを理解されたい。更に、システム１００は、図１で見ることができる外側部分１０８と、図２で見ることができる内側部分１１０とで画定された回転可能要素１０６を備える。内側部分１１０及び外側部分１０８は、ばね錠、接着又は溶接、或いは２つの部分が互いに対して固定される際、外側部分１０８の回転を内側部分１１０に伝達させる他の任意の固定手段によって互いに固定させることができる。一実施形態において、内側部分１１０及び外側部分１０８は、１つの一体構造要素を画定する、すなわち、継ぎ目なしの１つの部品に作成される。
回転可能要素１０６は、回転可能要素１０６の遠位接面１１４と係合するばね錠１１２によって、投薬組立体１０４に対して軸方向に保持される。軸方向に保持された位置で、回転可能要素１０６は、投薬組立体１０４に対し、第１の位置と第２の位置の間で回転することができる。図２では、回転可能要素１０６は第１の位置にあり、回転可能要素１０６はこの位置にねじりばね１１６によって付勢されている。ねじりばね１１６は、回転可能要素１０６及び投薬組立体１０４の刻み目にそれぞれ係合する、図４に示す遠位ねじタップ１１８及び近位ねじタップ１２０を備える。したがって、回転可能要素１０６が投薬組立体１０４に対し第１の回転方向１１９に回転することにより、ばね１１６が伸張する。回転可能要素１０６が第１の位置にあるとき、ばね１１６は静止位置にあり、回転可能要素１０６が第２の位置にあるとき、ばね１１６は非静止位置にあって、潜在的エネルギーがばね１１６内に蓄えらており、ばね１１６は図２の静止位置に向かって回転可能要素１０６を付勢する。
【００２７】
回転可能要素１０６、ねじりばね１１６及び投薬組立体１０４は、第１の部分１２２を画定し、容器１０２は第２の部分１２４を画定する。図４を参照のこと。容器１０２は、容器１０２を投薬組立体１０４内に挿入する際、それぞれが回転可能要素１０６の対応するＬ字型の溝１２８に係合する３つの突起１２６を画定する。更に、投薬組立体は、容器１０２を投薬組立体１０４内に挿入する際、突起１２６が更に係合する直線溝１３０を画定し、これにより、容器１０２は投薬組立体１０４に対して回転しないように固定される。
突起１２６と直線溝１３０の間の溝と舌との係合によって生じる回転のロックにより、突起１２６が投薬組立体１０４の方に直線運動すると、突起１２６がＬ字型溝１２８の中に進むとき、回転可能要素１０６が回転する。Ｌ字型溝は第１溝部１３２と第２溝部１３４を有するため、回転可能要素は、突起１２６が第１溝部１３２の中に直線運動により前進すると、最初第１の回転方向１１９に回転し、続いて突起１２６が第２の溝部１３４の中に直線運動により前進すると第１の回転方向１１９とは反対の方向に回転する。
【００２８】
図２において、デバイスの軸方向に対する第２の溝部１３４の勾配は、第１の溝部１３２の同勾配より大きい。本明細書において、用語「勾配が大きい」とは、表面、面などが医療用送達システムの軸方向などの基準に対して画定する角度が直角に近づくほど、表面、面などの勾配が大きいと理解すべきである。突起が、回転可能要素１０６及び／又は投薬組立体１０４に対して軸方向に所定の距離だけ移動するとき、溝部１３２、１３４の勾配が大きい程回転可能要素の角回転が大きくなることを理解されたい。
特定の実施形態において、第２の溝部１３４は、デバイスの軸方向に対してほぼ直角であり、このように突起１２６を第１の溝部１３２から第２の溝部１３４の中へ進めることにより、回転可能要素をねじりばね１１６によって第１の位置に迅速に移動させることになる。突起１２６の表面に向かって第２の溝部１３４の底面１３６を押しつける（図２に示される）ことにより（図４を参照）によりこの迅速な移動が終結するとき、聴覚／触感による情報が与えられて、容器１０２が投薬組立体１０４に適切に固定されたことがユーザに示される。
【００２９】
更に、第２の溝部１３４の勾配が大きい程、投薬組立体１０４に対する容器１０２の固定が適切に行なわれる。回転可能要素が、図２に開示される第１の位置に向かって押しやられているとき、第２の溝部１３４から第１の溝部１３２へ突起を移動させるために、ユーザは、回転可能要素が（ばね１１６の力に対抗して）第１の位置から遠ざかるように、当該回転要素を回転させる必要がある。
図３は、第１の実施形態による医療用送達システム１００の一部を開示し、容器１０２と、投薬組立体１０４と、外側部分１０８及び内側部分１１０を備えた回転可能要素１０６とを開示する。回転可能要素１０６は、ばね錠１１２と回転可能要素１０６の遠位接面１１４との係合によって、投薬組立体１０４に対して軸方向に保持される。内側部分１１０は、第１の溝部１３２と、図３で突起１２６が中に配置される第２の溝部１３４とを画定する。上記のように、ばね１１６は、回転要素１０６を投薬組立体１０４に対して第１の位置へ向かって付勢する。図４は、第１の実施形態による医療用送達システム１００の分解組立図を開示し、先の図面の参照番号と同一の参照番号は、同一の機能を示す。
【００３０】
図５は、医療用送達システム１００の第２の実施形態を開示する。主な相違点は、ばね１１６’が、第２の実施形態では、直線状のばねであり、ねじりばねではないことである。直線状のばね１１６’の利点は、回転要素１０６が投薬組立体１０４に対して回転する際、それが半径方向に伸びない点である。代わりにこのばねは、矢印１３８によって示される方向に曲げられる。ばねは、筐体１４０内に画定された通路内に保持され、回転可能要素１０６内に画定された溝１４２の中に位置する。
図示される実施形態において、回転可能要素１０６は、容器の遠位端を完全に又は部分的に囲むように構成される。他の実施形態は、容器の遠位端面内に形成された遠位開口に挿入される回転可能要素１０６を有する投薬組立体１０４を含んでよく、これにより、噛み合う溝と突起が、該遠位開口内で内部係合する。このような実施形態において、突起は、半径方向内側に延びるように容器の内壁部分に形成することができる。この場合、投薬組立体の外部から接触可能な手動により作動可能な部材が回転可能要素１０６を回転させることにより、投薬組立体から容器が解放されるように、投薬組立体内の機構を設けることができる。
【００３１】
図示される実施形態において、挿入及び結合の際、突起１２６が投薬組立体１０４内に形成された直線溝１３０に係合することによって、容器は、投薬組立体に対して回転しないようにロックされる。すなわち、直線溝１３０が、突起のための軸方向に延びるガイドを画定する。
しかしながら、容器が投薬組立体に係合される際、容器を投薬組立体に対して回転しないように固定する目的で回転のロックを確立するための他の任意の手段が設けられてよい。例えば、容器が投薬組立体に結合される際、容器が投薬組立体に対して回転不能に固定されるように、容器には、投薬組立体内に形成された対応するくぼんだ領域に係合する、容器の内側近位壁の一部に形成された突起を設けることができる。代替の実施形態では、近位端面を有する容器が設けられ、この端面は、投薬組立体内に形成された対応する軸方向に延びる突起に係合する軸方向のくぼんだ領域を備える。
【００３２】
第１及び第２の実施形態に示されるように、回転のロックは、容器と投薬組立体の結合及び分離の際、軸方向の移動のほぼ全体に亘って回転式の固定を実現する、軸方向に延びるガイドを形成することができる。しかしながら、別の実施形態では、回転のロックは、容器を投薬組立体に軸方向に係合させる最終段階においてのみ回転式の固定を実現してもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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