(57)【要約】再使用可能な、連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムは、滅菌された流動可能物質を供給源から出口オリフィスへと流し、そしてこの流動可能物質が流れるのを止めると、この連続的にシールする一方向バルブアセンブリを通る汚染物質のあらゆる逆流を防止する。このバルブアセンブリは、この流動可能物質の分注が止まったときに汚染物質のあらゆる逆流を防止するのを補助する弾性膜を備える。防腐剤を含まない流動可能物質の複数回投与が提供される。【選択図】  ２Ａ
2010537791.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
開口部を有する、前記流動可能物質の保存のための供給源と、
前記供給源の前記開口部へ連結されたバルブアセンブリであって、
（ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コアと、
（ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、を備える、バルブアセンブリと、
前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用された時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーとを備え、そして
前記流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、
チェックバルブが容器の上流に設けられ、該チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能物質が部屋に入り、容器からの予め決定された量の流動可能物質が送達される、
連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２】
前記中空の可撓性膜が、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部に、前記カバー中の前記出口オリフィスに隣接し、軸方向に延びる、途切れていない連続的な、前記コアを完全に取り囲む帯を有する、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３】
前記膜が、その前記第２の端部に、前記内側コアの前記通路に隣接して、半径方向外側に延びるフランジを有し、そして前記カバーもまた、前記膜上の前記フランジを押して前記内側コアの中への前記通路開口部で前記半径方向外側に延びるフランジと流体密接触させる、半径方向外側に延びるフランジを有する、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項４】
前記供給源上のカラーおよびコネクタ部材が前記バルブアセンブリを前記供給源に固定する、請求項３に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項５】
前記コネクタ部材が、前記カラーと噛み合うねじである、請求項４に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項６】
前記供給源上の前記カラーおよびコネクタ部材が、前記バルブアセンブリを前記供給源に固定し、前記供給源の開口を防止する確実な固定をもたらす、請求項４に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項７】
前記カバー中の前記出口オリフィスが、それが選択された量の前記流動可能物質を分注することができるように配置されている、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項８】
前記カバー中の前記出口オリフィスが軟質材料から形成されている、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項９】
前記カバー中の前記出口オリフィスが可撓性材料から形成されている、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１０】
前記カバーが、軸方向に沿って延びる剛直なプラスチックの殻により側面に沿って取り囲まれている、内側の軸方向に延びる可撓性部材から形成されている、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１１】
外部汚染物質が、保存のあいだ、外部の汚染物質が前記バルブアセンブリと接触するのを防止するに十分なほど、前記バルブアセンブリの上にフィットされ、前記バルブアセンブリとのシールを形成するようにオーバーキャップが配置されている、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１２】
少なくとも２つのポートが前記通路から前記内側コアを通ってそして前記可撓性膜の内側表面へと延びる、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１３】
前記供給源が折り畳み式供給源を備え、前記折り畳み式供給源が、前記流動可能物質が前記折り畳み式供給源から分注されるにつれてそれに比例して体積が減少し得る、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１４】
前記折り畳み式供給源がじゃばら、管および内部バッグのうちの１つである、請求項１３に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１５】
軸方向に延びる筐体が前記供給源を側面に沿って取り囲む、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１６】
前記筐体が、分注圧力を前記折り畳み式供給源のアクチュエータに適用するために軸方向に延びるスロットを有する、請求項１５に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１７】
前記カバーが閉じられた出口オリフィスを有し、分注圧力が前記供給源に適用されるときに、前記閉じられた出口オリフィスが、前記カバーから前記流動可能物質を分注するために開口する、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１８】
前記カバー中の前記出口オリフィスが、前記流動可能物質に対して不浸透性であり、前記出口オリフィスの内側に前記流動可能物質を保持しない、請求項１７に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項１９】
前記内側コアが、ポンプアセンブリおよびアクチュエータに連結され、前記アクチュエータが押し下げられたときに、流動可能物質が前記出口オリフィスから分注されるようになっている、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２０】
前記供給源が防腐剤を含まない製品で満たされている、請求項１に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２１】
前記防腐剤を含まない製品が、眼科用製品、耳鼻咽喉科製品、皮膚用製品、婦人科用製品、および肛門直腸障害、皮膚障害、肺障害の治療もしくは予防のための製品、または粘膜を通して身体に投与され得る任意の製品のうちの１つから選択される、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２２】
前記防腐剤を含まない製品が、メチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール４００  ０．４％、プロピレングリコール  ０．３％、グリセリン、および鉱油のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２３】
前記防腐剤を含まない製品が、チモロール  ０．２５％／０．５０％、酒石酸ブリモニジン  ０．１％、ビマトプロスト  ０．０３％およびトラバプロスト  ０．００４％のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２４】
前記防腐剤を含まない製品が、塩酸オロパタジン  ０．１％および酢酸プレドニゾロン  １％のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２５】
前記防腐剤を含まない製品が、ケトロラク  ０．５％およびジクロフェナク  ０．１％のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２６】
前記防腐剤を含まない製品が、フェニレフリン  ０．２５％およびプソイドエフェドリン  ３０ｍｇのうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２７】
前記防腐剤を含まない製品が、皮膚用製剤；頭皮用製剤；コルチコステロイドクリーム、ローションおよび軟膏；局所用抗生物質および局所用抗真菌薬のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２８】
前記防腐剤を含まない製品が、皮膚用製剤；頭皮用製剤；コルチコステロイドクリーム、ローションおよび軟膏；局所用抗生物質；局所用抗真菌薬；抗菌性、抗真菌性／駆虫性、アレルギー性および非特異的皮膚炎用クリームならびに皮膚軟化剤、ならびに皮膚障害のために使用される美容のための皮膚病用化合物を含有する治療用皮膚用クリーム、のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項２９】
前記防腐剤を含まない製品が、クリーム、局所麻酔薬、潤滑ゼリーならびに痔核の治療、予防および管理のための他の製剤のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３０】
前記防腐剤を含まない製品が、Ｂ−アドレナリン作用性誘導体、抗コリン作用性誘導体、コルチコステロイド誘導体、およびテオフィリン誘導体のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３１】
前記防腐剤を含まない製品が、アゾール、ニスタチン、ブトコナゾール、ブトコナゾール  ２％、クロトリマゾール、クロトリマゾール  １％、メトロニダゾールおよびトリコモナス治療のうちの１つから選択される製品を含む、請求項２０に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３２】
前記製品がコンタクトレンズの手入れ用製品である、請求項１９に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３３】
前記製品がハーブ製品、美容用製品、点眼薬製品またはスキンケア製品のうちの１つから選択される、請求項１９に記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３４】
前記連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムが、防腐剤を含まない製品の複数回投与を分注することができる、請求項１に記載の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３５】
防腐剤を含まない流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
開口部を有する、前記防腐剤を含まない流動可能物質の保存のための供給源；
前記供給源の前記開口部へ連結されたバルブアセンブリであって、
（ｉ）内側コアであって、前記防腐剤を含まない流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コア、
（ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記防腐剤を含まない流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記防腐剤を含まない流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡げる、中空の可撓性膜と、を備えるバルブアセンブリ；
カバーであって、前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記防腐剤を含まない流動可能物質に適用される時に、前記バルブアセンブリから前記防腐剤を含まない流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーを備え、そして
前記防腐剤を含まない流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、
チェックバルブが容器の上流に設けられ、該チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能物質が部屋に入り、容器からの予め決定された量の流動可能物質が送達される、
連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３６】
防腐剤を含まない流動可能物質の複数回投与を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
開口部を有する、前記防腐剤を含まない流動可能物質の保存のための供給源；
前記供給源の前記開口部へ連結されたバルブアセンブリであって、
（ｉ）内側コアであって、前記防腐剤を含まない流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コア、
（ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記防腐剤を含まない流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記防腐剤を含まない流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡げる、中空の可撓性膜と、を備えるバルブアセンブリ；
カバーであって、前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記防腐剤を含まない流動可能物質に適用される時に、前記バルブアセンブリから前記防腐剤を含まない流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーを備え、そして
前記防腐剤を含まない流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、
チェックバルブが容器の上流に設けられ、該チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能物質が部屋に入り、容器からの予め決定された量の流動可能物質が送達される、
連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項３７】
送達システムであって、
開口部を有する、流動可能物質の保存のための供給源；
前記供給源の前記開口部へ連結されたバルブアセンブリであって、
（ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コア、
（ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされて、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、を備えるバルブアセンブリ；
カバーであって、前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用される時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーを備え、そして
前記流動可能物質上の圧力が解放される場合に、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、
チェックバルブが容器の上流に設けられ、該チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能物質が部屋に入り、容器からの予め決定された量の流動可能物質が送達される、
送達システム。
【請求項３８】
流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
開口部を有する、前記流動可能物質の保存のための供給源と、
前記供給源の前記開口部へ連結されたバルブアセンブリであって、
（ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コアと、
（ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、を備えるバルブアセンブリと、
前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用される時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーとを備え、そして
前記流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように逆に動き、
前記内側コア、中空の可撓性膜、およびカバーの少なくとも１つが抗菌性物質を含み、
チェックバルブが容器の上流に設けられ、該チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能物質が部屋に入り、容器からの予め決定された量の流動可能物質が送達される、
連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。  
【請求項３９】
前記抗菌性物質が、セラミック担体中に含まれた銀イオンおよび継続的に放出されるイオン性銀化合物から選択されるひとつである、請求項３８記載の流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項４０】
流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
開口部を有する、前記流動可能物質の保存のための供給源と、
前記供給源の前記開口部へ連結されたバルブアセンブリであって、
（ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コアと、
（ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、を備えるバルブアセンブリと、
前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用される時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーとを備え、そして
前記流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされ接触するように逆に動き、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされ接触するように逆に動き、
前記中空の可撓性膜、およびカバーの少なくとも１つが疎水性物質を含み、
チェックバルブが容器の上流に設けられ、該チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能物質が部屋に入り、容器からの予め決定された量の流動可能物質が送達される、
連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項４１】
前記疎水性物質が、正に荷電された物質、低摩擦性物質、高い表面張力を有する物質、または撥水性物質のひとつから選択されるものである、請求項４０記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項４２】
前記低摩擦性物質がテフロンである、請求項４１記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項４３】
前記ボタンおよび部屋とともに作動し、容器からチップの外部に予め決定された量の流動可能物質を送達するばねおよびピストンをさらに含む、請求項１記載の一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
【請求項４４】
前記ボタン、チェックバルブ、部屋、ばね、ピストン、およびチップの１つまたは複数が、抗菌性物質で作られるか、又は抗菌性物質でコーティングされる、請求項１記載の装置。
【請求項４５】
前記ボタン、チェックバルブ、部屋、ばね、ピストン、およびチップの１つまたは複数が、疎水性物質で作られる、請求項１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流動可能物質の供給源の中への汚染物質の逆流を防止しながら、滅菌された流動可能質（この滅菌された流動物質は、防腐剤を含有していてもよく、または防腐剤を含んでいなくてもよい）を分注するための、連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備えた、分注および送達システムに関する。
【０００２】
この分注および送達システムは、例えば、圧力により変位し得る可撓性部材または弾性部材によって取り囲まれたバルブアセンブリを備える。この圧力により変位し得る可撓性部材または弾性部材は、流動可能物質の個々の部分または用量を分注した後の、その流動可能物質の供給源へのあらゆる逆流を防止しながら、制御可能出口へその流動可能物質を通過するためのものである。
【背景技術】
【０００３】
過去には、流動可能物質を汚染物質を含まない状態に維持するために、その流動可能物質が分注される予定の容器中の流動可能物質中に防腐剤が混合されてきた。防腐剤を使用することは、その流動可能物質がアイケア液剤、鼻腔内薬物、化粧品またはスキンケア用製品のような調合薬である場合は特に、使用者にとって有害となりがちであり、そしてしばしばその流動可能物質の有効性を制限する。この群の処方薬および非処方薬は、しばしば複数回投与の形式で防腐剤とともに処方される。この流動可能物質はまた、食料品、飲料、栄養補助食品または薬用化粧品であってもよい。
【０００４】
別の考慮すべき事項は、例えばアイケア液剤を目の中に直接適用する場合に、使用者に被害を全く与えることなく選択された量の流動可能物質を出口に送達するというバルブアセンブリの能力である。
【０００５】
過去には、流動可能物質の供給源へのあらゆる逆流を防止しながら、バルブアセンブリ出口へのその流動可能物質の流れを制御するために、可撓性膜が使用されてきた。しかしながら、米国特許第ＲＥ３４，２４３号（この米国特許はその全体が本明細書中に参照により援用される）に記載されるようなバルブは、均一な厚みの可撓性膜と組み合わせてＯ−リングを使用してシールをもたらすことを記載する。他のバルブアセンブリはまた、例えば、組立てのあいだ、予め張力を与えた可撓性膜を真直ぐな側面のコアの上を滑らせることを必要とする円筒状部品を使用しており、このことは、自動化された高速組立ての障害となっていた。他のバルブアセンブリは流動可能物質の容器を絞ることが、流動可能物質を分注するために依然として必要とされていた。そのような絞り出しは、幼児、高齢者、身体的なハンデキャップを有する者にとってはしばしば困難であった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
すなわち、例えば高速自動化生産によって製造することが可能であって、かつ構成要素部品を減らして高速自動化生産の使用を可能にすることにより製造コストを抑える、有効に設計され、操作の容易なバルブアセンブリは従来提供されていなかった。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の例示的な実施態様によれば、分注および送達システムは、流動可能物質の一部が分注された後に、バルブアセンブリを通って、流動可能物質の供給源の内部への、酸素または周囲の大気からの他の汚染物質のあらゆる逆流を防止しながら、閉じられた供給源（例えば、折り畳み式容器）から流動可能物質を運搬する。
【０００８】
この折り畳み式容器は、例えば、じゃばら型容器であってもよく、折り畳み式管であってもよく、内部バッグ（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｂａｇ）であってもよく、または事実上その内容物のすべてを分注するように設計されている他の型の適切な容器であってもよい。本発明の例示的な実施態様によれば、この分注送達システムは、上記バルブアセンブリから外へ制御された量の流動可能物質を分注するための、通常は閉じられた制御可能な出口オリフィスを有する。この容器は、流動可能物質が分注される時にこの容器の内容物が汚染物質を全く受け取らないように、上記バルブアセンブリとシールされて接触している。
【０００９】
上記流動可能物質の分注は、上記容器の内容物が上記バルブアセンブリへ、そしてそれを通って流れるように、その容器に直接またはポンプを通して圧力を適用することによってもたらされる。この内容物は、例えば、調合薬（例えば、アイケア液剤）であってもよく、または分注するあいだ、汚染物質を含まない状態に保たれねばならない他の物質であってもよい。本発明の例示的な実施態様によれば、複数回の分注量が、分注されない流動可能物質を防腐剤を含まない状態に保ちながら、提供され得る。防腐剤を含まない他の流動可能物質は、食料品、ジュースもしくは飲料、化粧品、またはその分注送達システムを複数回使用したにも拘わらず、防腐剤も汚染物質も含まない状態に維持されるように意図された他の流動可能物質であることができる。上記流動可能物質容器は、圧力が偶発的に適用されないように、筐体によって保護されている。
【００１０】
上記バルブアセンブリは、例えば、上記流動可能物質の分注器または容器に対して開口した、軸方向に延びた構造体を備える。このバルブアセンブリは、その容器に対して開口し、かつ剛直なプラスチック構成要素から形成される軸方向に延びた内側コアから構成され得る。このコアの内部は、上記容器から上記流動可能物質を受けるための通路を有し得る。上記通路から延びる少なくとも１つのポートが提供されてもよく、この少なくとも１つのポートは、この内側コアから出た上記流動可能物質を運搬するための開口部を提供する。この内側コアは、実質的にテーパー状形状または実質的に円錐形状で設計されてもよい。
【００１１】
軸方向に延びる可撓性膜は、上記内側コアを密に取り囲み、そしてその内側コアを通る上記ポートの出口端部を覆う。この可撓性膜は、上記流動可能物質が圧力をかけられて、上記ポートを通り、上記可撓性膜の出口端部に向かって流れるときに、上記内側コアから外側方向に動く。この可撓性膜は、例えば、それがバルブ開口部に最も近い端部でより厚い、例えば、この可撓性膜がその長さに沿って均一な厚さでないように、構築される。この厚みは、このバルブがより厚い端部で最初にシールすることを可能にする。あるいは、たとえ上記膜が均一の厚みであったとしても、そのバルブ開口部に最も近いその膜の部分がより弾性的でないようにその膜の弾性が変更され得る。その結果、上記バルブ開口部に最も近いその膜の部分が最初に閉じる。
【００１２】
例示的な実施態様では、上記可撓性膜および、上述のように、内側コアは、実質的にテーパー状形状または実質的に円錐形状であり、このことが上記可撓性膜の迅速な組立ておよび上記内側コアの上での自然の静止を可能にする。
【００１３】
この可撓性膜から側面に沿って外側に置かれるバルブカバーは、制御可能な出口オリフィスで終結する。圧力をかけられた流動可能物質は、上記半径方向外側に拡張された可撓性膜と上記内側コアの外側表面との間を動き、そして上記制御可能な出口オリフィスへ流れる。この出口オリフィスは、制御された量の上記流動可能物質が分注されるようにする。オーバーキャップ（ｏｖｅｒ  ｃａｐ）は、上記バルブカバーの外部を覆い、保存のあいだ、上記バルブアセンブリを保護する。カラーは、上記バルブアセンブリを上記容器に連結し、そしてその容器の中への汚染物質のすべての流れを防止するシールされた配置を提供する。このカラーおよびこの容器の首領域は、組立ての間はカラーの重なりを許容するが、その後はこのカラーと開口とのねじの弛みおよび分解ならびに起こりそうな汚染を防止するような、固定の態様に設計される。
【００１４】
例示的な実施態様では、計量された分注が、チェックバルブ、および容器とバルブアセンブリの間の部屋の配置、またはチェックバルブと該部屋のみの使用により達成される。そのような構成は押しボタンにより作動され、流動可能物質を分注するために使用者によって加えられる力が小さい、著しく容易な分注を可能とする。
【００１５】
本発明を特徴づける新規な種々の特徴は、本開示に添付されて本開示の一部を形成する特許請求の範囲の中で詳細に指摘される。本発明、本発明の動作、利点およびその使用により達成される具体的な目的のより良い理解のために、本発明の好ましい実施態様が例示されそして説明されている添付の図面および記載事項が参照されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の例示的な実施態様による分注および送達システムの軸方向拡張図である。
【図２Ａ】本発明の例示的な実施態様による、図１に示されるもののような分注および送達システムの分解組立図である。
【図２Ｂ】本発明の例示的な実施態様による、図１に示されるもののような分注および送達システムの分解組立図であり、このシステムは流動可能物質を分注するためのポンプを備えている。
【図３】本発明の例示的な実施態様による、軟質カバーおよびその制御可能な出口オリフィスの分解組立図であり、ここで上記制御可能な出口オリフィスは十字スリットである。
【図４Ａ】本発明の例示的な実施態様による、頂部が平らな軟質カバーを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図である。
【図４Ｂ】本発明の例示的な実施態様による、丸みのある軟質カバーを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図であり、ここでこの連続的にシールする一方向バルブアセンブリは、静止位置にある。
【図４Ｃ】本発明の例示的な実施態様による、丸みのある軟質カバーを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図であり、ここでこの連続的にシールする一方向バルブアセンブリは、分注位置にある。
【図４Ｄ】本発明の例示的な実施態様による、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図であり、ここでこの軟質カバー中の開口部は、上記可撓性膜および上記バルブアセンブリの内側コアの一部を含んでいる。
【図５】本発明の例示的な実施態様による、図４Ｂおよび４Ｃに示された連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された部分的軸方向拡張図である。
【図６Ａ】本発明の例示的な実施態様による、１つのポートおよび出口ポートを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの軸方向拡張部分図である。
【図６Ｂ】本発明の例示的な実施態様による、１つのポートおよび出口ポートを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図である。
【図７】本発明の例示的な実施態様による、計量された押しボタン分注システムの軸方向拡張図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１、２Ａおよび２Ｂに示されるように、本発明の例示的な実施態様による分注および送達システム１は、筐体６内に置かれるじゃばら容器または供給源２を備える。筐体６は、圧力が容器２またはこの容器２に連結されたアクチュエータ２ａに適用される場合に、この流動可能物質を容器２から出口へ運搬するために、流動可能物質（好ましくは滅菌された流動可能物質または純粋な流動可能物質）の容器２、バルブアセンブリ３（図２Ａ、２Ｂおよび４Ａ−Ｄに詳細に示される）を保持する。オーバーキャップ１５は、バルブアセンブリ３を覆い、保存のあいだ、汚染物質がバルブアセンブリ３に入るのを防止する。筐体６は、このアセンブリを保持するための表面６ａを有する。カラー８は、バルブアセンブリ３を容器２に連結してシールされた連結をもたらし、その結果、周囲の汚染物質は容器２の中へ通過し得ない。
【００１８】
再び図１、２Ａおよび２Ｂを参照する。じゃばら容器２は、複数回投与がこの容器から分注されることが可能であるに十分大きく、そして圧力がこの容器に適用されるときに折り畳まれる。他の適切な容器が使用されてもよく、容器としては、例えば、折り畳み式管または上記流動可能物質の複数回投与分注を許容する容器の中の内部バッグが挙げられる。バルブアセンブリ３およびカラー８は、好ましくは、空気または他の汚染物質が、分注手順の後にこの容器に入るのを防止する。
【００１９】
さらに再び図１、２Ａおよび２Ｂを参照する。じゃばら容器または供給源２は、例えば軸方向に延びる筐体６によって側面に沿って取り囲まれ、この容器に対して圧力が偶発的に適用されるのを防止する。筐体６中で軸方向に延びるスロット６ｂは、上記流動可能物質が押し出される時に、使用者が容器のアクチュエータ２ａに接近することを許容する。筐体６は、流動可能物質が分注されているときに、この筐体を保持するための表面６ａを有する。
【００２０】
ここで図２Ａおよび２Ｂを参照する。バルブアセンブリ３は、可撓性膜１３を取り囲むバルブカバー１４を有する。バルブアセンブリ３は、内側コア１０、軸方向に延びる出口のない通路１１、ポート１２、可撓性膜１３、フランジ１４ａを備えるバルブカバー１４、および制御可能な出口オリフィス７ａを備える軟質カバー７（これらのすべては図４Ａ−Ｄの説明と関連して以下でより詳細に説明される）を備える。可撓性膜１３は、内側コア１０を収容するように中空であるが、装置と組立てられるときには、上記バルブアセンブリが静止状態にあるときに空隙が残らないように、可撓性膜１３は内側コア１０で満たされていることが理解される。
【００２１】
容器２に隣接するバルブカバー１４の端部は、可撓性膜の端部のフランジと対峙する半径方向外側に延びるフランジ１４ａを有する。これにより、容器２からの開口部でバルブアセンブリのためのシールがもたらされる。容器２の開口部または首領域は、例えばカラー８と噛み合うねじによって、フランジ１４ａに対してシールする。あるいは、またはさらに加えて、カラー８および容器２の開口部または首領域は、組立ての間はカラーの重なりを許容するが、その後はこのカラーとシステムの開口部との間のねじの弛みおよび分解を防止する、固定機構を有して設計される。このことが、消費者によるあらゆる意図しない汚染を防止し、そしてまたこのシステムの再充填の可能性を排除する。
【００２２】
ここで、特に図２Ｂを参照する。流動可能物質をポンプ輸送するために適した実施態様において、ポンプアセンブリ１６は、バルブアセンブリ３ａならびに容器２およびボトル６ｂに連結される。カラー８は、ポンプアセンブリ１６とバルブアセンブリ３ａとの間の連結部を囲む。ポンプアセンブリ１６は、ねじによりボトル６に連結される。ボトル６の開口部または首領域は、例えば、ポンプアセンブリ１６と噛み合うねじによって、ポンプアセンブリ１６に対してシールされる。容器２のシーリングフランジ２ｃは、ボトル６とポンプアセンブリ１６との間でシールされる。あるいは、またはさらに加えて、カラー８および容器２の開口部または首領域は、組立ての間はポンプアセンブリ１６の重なりを許容するが、その後はこのポンプアセンブリ１６とシステムの開口部と間のねじの弛みおよび分解を防止する、固定機構を有して設計される。このことが、消費者によるあらゆる意図しない汚染を防止し、そしてまたこのシステムの再充填の可能性を排除する。
【００２３】
ポンプアセンブリ１６は、このようにしてアクチュエータ１７、内側コア１０、軸方向に延びる出口のない通路１１、ポート１２、可撓性膜１３、フランジ１４ａを備えるバルブカバー１４、および制御可能な出口オリフィス７ａを備える軟質カバー７を有するバルブアセンブリ３ａに連結される（図４Ａ−Ｄの説明と関連して以下でさらに説明される）。任意に、アクチュエータ１７は、噴霧器に連結されてもよく、または噴霧器を備えていてもよい。動作中、アクチュエータ１７は、ポンプアセンブリ１６のチェックバルブを介して力を伝え、流動可能物質を容器２から引き出す働きをし、このようにしてこの流動可能物質を分注するのに必要な力を提供する。例えば、公知のポンプがこのようにして利用されてもよい。
【００２４】
さらに、容器２は、ボトル６内に配置され、その開口部が栓２ｃによりシールされてもよい。栓２ｃは、損傷、破壊または容器２上での不注意による力の適用から容器２を保護する働きをする。
【００２５】
ここで図３を参照すると、制御可能な出口オリフィス７ａは、上記流動可能物質を実質的にしたたり落ちることなく分注することを可能にする十字スリットである。この十字スリットは、圧力が解放された後、制御可能な出口オリフィス７ａをそれ自身で独りでに閉じさせる。
【００２６】
制御可能な出口オリフィス７ａは、必要に応じて、流動可能物質のスプレーまたは流れを提供するように形成される。あるいは、制御可能な出口オリフィス７ａを選択的に寸法決めすることにより、例えばアイケア液剤を分注する場合には、１滴のような量の流動可能物質を分注することが可能である。より多くの量の流動可能物質を分注しなければならない場合には、制御可能な出口オリフィス７ａは、より多量の流動可能物質（例えば、眼科用液剤および／またはゲル、あるいは鼻用液剤および／またはゲル）を分注するように形成され得る。
【００２７】
ここで図４Ａ−Ｄを参照すると、バルブアセンブリ３は、好ましくは、内側コア１０、軸方向に延びる行き止まりの通路１１、ポート１２、可撓性膜１３、フランジ１４ａを備えるバルブカバー１４、および制御可能な出口オリフィス７ａを備える軟質カバー７を有する。オーバーキャップ１５は、それが使用されていないときはバルブアセンブリ３の上に置かれ、周囲の汚染物質との接触からバルブアセンブリ３を保護する。
【００２８】
バルブアセンブリ３では、軸方向に延びる内側コア１０が、容器からの流れが内側コア中の軸方向に延びる行き止まりの通路１１の中へ入るように、容器２の開口部に対峙する。通路１１は、この内側コアの軸方向長さの過半部分に対応して延びる。通路１１の長さの約半分のところで、この内側コアは、この通路の表面から内側コア１０の外側表面へ通路軸から横方向に延びる一対のポート１２を有する。内側コア１０は、例えば剛直なプラスチック材料から形成され、そして上記バルブアセンブリの出口端部の内側で終結する。さらに、例示的な実施態様では、組立ておよびアセンブリの充填の際には、通路１１およびポート１２の内側には空気が存在しない。さらなるポート１２が内側コア１０を通って設けられてもよいことに留意すべきである。
【００２９】
さらに、例示的な実施態様では、内側コア１０および可撓性膜１３は、例えば気密シールが可撓性膜１３と内側コア１０との間で形成されることを可能にする非常に厳密な許容誤差を有するように、それらが一緒に緊密にフィットするように構築される。さらなる例示的な実施態様では、可撓性膜１３および内側コア１０、ならびに互いに対してシールするとして上で説明された他の構成要素のための成形工程は、シールが起こる接触領域に欠陥または継ぎ目が実質的にない表面を作り出す非対称的な成形工程である。従って、例示的な実施態様では、部品の間、例えば内側コア１０と可撓性膜１３および他の部品との間の非常に厳密な許容誤差を使用して、上記バルブアセンブリの最適なシールおよび動作が提供される。
【００３０】
弾性部材のような可撓性膜１３は、上記内側コアの外側表面の上で緊密にフィットされ、そして容器２中の開口部から内側コア１０の対向する端部へと延びる。図４Ａ−Ｄで明らかにされ得るように、上記膜の厚みは、好ましくは、その軸方向長さに沿って可変である。たとえば内側コアの出口端部の領域は、可撓性膜１３の残りの部分よりもかなり厚い、軸方向に延びる連続的な、途切れていない端部を有する。すなわち、この帯は、軸方向に延びる切れ目によって軸方向には分離されていない。このより厚い端部は、以下でさらに説明されるように、このバルブが流体を分注した後に、このバルブが開口部７ａに最も近い端部で最初に閉じ、それゆえにすべての逆流を防止することを確実にする。このことは、より大きい張力を提供する厚い壁厚によりもたらされる。結果として、可撓性膜１３は、不均一な張力を示す。
【００３１】
さらなる例において、さらに他の実施態様では、この膜の厚みは、その軸方向長さに沿って可変であってもよく、そして上記内側コアの出口端部を囲む領域は、例えば、可撓性膜１３の残りの部分よりもかなり厚い、軸方向に延びる連続的な、途切れていない環状の帯を有する。さらに、特定の実施態様では、この帯は、軸方向に延びる切れ目によって軸方向には分離されていない。あるいは、上記バルブ開口部に最も近い可撓性膜の端部の弾性またはデュロメーターは、可変であってもよく、例えば、それは圧力が解放されたときに、上記バルブ開口部に最も近い端部が最初にシールするように低くされていてもよい。
【００３２】
さらなる実施態様では、可撓性膜１３および内側コア１０は、高速自動化生産設備により組立てられる場合に、内側コア１０が可撓性膜１３の中へ互いに入れ子になるように、制御可能な出口オリフィス７ａに最も近い端部で実質的にテーパー状形状または実質的に円錐形状である。
【００３３】
容器２の開口部に隣接したその端部で、可撓性膜１３は、容器からの開口部に位置する内側コア上のフランジに対峙する外側に延びるフランジを有する。
【００３４】
軸方向に延びるバルブカバー１４は、可撓性膜１３を取り囲み、そして図２ａに静止位置で示されるように、その可撓性膜の外側表面から半径方向外側に間隔を空けられている。容器２に隣接するバルブカバー１４の端部は、半径方向外側に延びるフランジ１４ａを有する。このフランジ１４ａは、可撓性膜の端部のフランジに対峙し、これにより容器２からの開口部で上記バルブアセンブリのためのシールがもたらされる。
【００３５】
バルブカバー１４は、例えば、そのフランジ１４ａからバルブアセンブリ３の出口端部へ、そしてバルブアセンブリ３の出口端部を超えて延びる弾性材料の内側層から形成される。弾性材料は、バルブカバー１４の出口端部を超えて延びる軟質カバー７を形成し、このことは、このバルブアセンブリがアイケア液剤を分注するために使用される場合に特に有利である。このような軟質カバー７は、例えば、目またはその周囲の組織の繊細な外側表面に対する危害のあらゆる可能性を防止する。軟質カバー７は、流動可能物質を分注するための制御可能な出口オリフィス７ａを有する。この出口オリフィスは、上記の連続的にシールする一方向バルブアセンブリの静止位置では閉じており、そして分注位置では開く。
【００３６】
さらに再び図４Ａ−Ｄおよび図５を参照すると、以下に説明されるように、軟質カバー７の構造における変形態様を有するバルブアセンブリ３の種々の実施態様が記載されている。
【００３７】
ここで特に図４Ａを参照すると、頂部が平らな軟質カバー７を有するバルブアセンブリが提供される。軟質カバー７は、平らな頂部を有し、これにより制御可能な出口オリフィス７ａに付着する流動可能物質がより少なくすることが可能になる。なぜなら、平らな頂部は、結果としてより短い制御可能な出口オリフィス７ａをもたらすからである。軟質カバー７は、必要に応じて、上記流動可能物質のスプレーまたは流れを提供するように形成され得る、制御可能な出口オリフィス７ａを有する。さらに、制御可能な出口オリフィス７ａは、図３に示されるような十字スリットであってもよい。あるいは、制御可能な出口オリフィス７ａを選択的に寸法決めすることにより、例えばアイケア液剤または典型的には小滴の形態で送達される他の液剤を分注している場合には、１滴のような量の流動可能物質を分注することが可能である。より多くの量の流動可能物質を分注せねばならない場合には、制御可能な出口オリフィス７ａは、例えばより大きい直径の開口部を設けることによって、より多量の流動可能物質を分注するように形成され得る。
【００３８】
ここで特に図４Ｂ−Ｃを参照すると、丸みのある軟質カバー７を備えた、バルブアセンブリが提供される。軟質カバー７は、目およびその周囲の組織、または他の敏感な身体領域の外側表面へと流動可能物質を分注するために有用な丸みのある頂部を有する。この丸みのある先端には鋭いエッジがないので、この流動可能物質の投与のあいだに偶発的な接触が起こった場合でも、目または他の敏感な組織への損傷は回避されるか低減される。軟質カバー７は、必要に応じて、上記流動可能物質のスプレーまたは流れを提供するように形成され得る、制御可能な出口オリフィス７ａを有する。さらに、制御可能な出口オリフィス７ａは、図３に示されるような十字スリットであってもよい。あるいは、制御可能な出口オリフィス７ａを選択的に寸法決めすることにより、例えばアイケア液剤または典型的には小滴の形態で送達される他の液剤を分注している場合には、１滴のような量の流動可能物質を分注することが可能である。より多くの量の流動可能物質を分注せねばならない場合には、制御可能な出口オリフィス７ａは、例えばより大きい直径の開口部を有することによって、より多量の流動可能物質を分注するように形成され得る。
【００３９】
ここで特に図４Ｄを参照すると、拡大されたバージョンの制御可能な出口オリフィス７ａを有する平らなカバー７を有するバルブアセンブリが提供される。拡大されたバージョンの制御可能な出口オリフィス７ａは、内側１０および可撓性膜１３を収容することができ、ローション、クリームおよび皮膚軟化薬のような粘性のある流動可能物質を分注するのに適しているが、すべての流動可能物質のために使用されてもよい。拡大されたバージョンの制御可能な出口オリフィス７ａによって、流動可能物質を、２つの開口部（つまり、可撓性膜１３の端部の開口部および制御可能な出口オリフィス７ａ）を通して移動する必要なく分注することが可能になる。なぜなら、今の場合、これらは同一平面上にあるからである。
【００４０】
ここで図５を参照すると、ポート１２から外へ流れる圧力のかかった流体により内側コア１０と可撓性膜１３との間に形成される空隙が、より容易に見られ得る。軟質カバー７中の制御可能な出口オリフィス７ａも見ることができ、そしてそれは、例えば、軟質カバー７の材料を通る実質的に均質な円形の穴であってもよく、または前段落で説明されているように適切に寸法決めされていてもよい。
【００４１】
ここで図６Ａ−Ｂを参照すると、別の実施態様では、流動可能物質は、内側コア１０中の単一のポート１２を通って流れ、可撓性膜１３を拡張し、内側コア１０の外部のまわりで渦巻き、そして図６Ａおよび６Ｂに示されるような出口ポート１２ａを介して出る。このことにより、流動可能物質を分注するのにより小さい力しか必要としなくなり、そしてローション、クリームおよび皮膚軟化薬のようなより高い粘性を有する流動可能物質（これらに限定されるわけではない）とともに使用するのに特に有利である。さらなるポート１２が内側コア１０を通って設けられてもよいことに留意すべきである。
【００４２】
例示的な操作では、流動可能物質が分注されるべきときには、オーバーキャップ１５は取り除かれ、所定量の流動可能物質が容器から内側コア１０中の通路１１の中へ通過するように、圧力が容器２のアクチュエータ２ａに適用される。物質は、ポート１２を通って流れ、可撓性膜１３を半径方向外側へ拡張し、そして可撓性膜の出口端部に向かって流れ、ここでその物質は、この可撓性膜から半径方向内側へ、カバー中の制御可能な出口オリフィス７ａの中へ出て、分注される。
【００４３】
この流動可能物質が分注されており、そして上記可撓性膜の出口端部を出るとき、それは半径方向内側へ制御可能な出口オリフィス７ａへ流れ、次いでこの制御可能な出口オリフィス７ａは開いて、この物質がこのバルブアセンブリから外へ流れることが可能になる。この流動可能物質が分注され、そして供給源上の圧力が除かれると、制御可能な出口オリフィス７ａは閉じ、上記バルブアセンブリの中へのあらゆる逆流を遮断する。オーバーキャップ１５は、バルブアセンブリ３が使用中でないときはバルブアセンブリ３の上に置かれ、それが周囲の汚染物質と接触するのを防止する。
【００４４】
別の実施態様では、例えば図６Ａおよび６Ｂに図示されるように、流動可能物質は、内側コア１０中の単一のポート１２を通って流れ、そして可撓性膜１３を拡張し、内側コア１０の外部のまわりで渦巻き、そして図６Ａおよび６Ｂに示されるような出口ポート１２ａを介して出る。このことにより、流動可能物質を分注するのにより小さい力しか必要としなくなり、そしてクリームおよび皮膚軟化薬のようなより高い粘性を有する流動可能物質（これらに限定されるわけではない）とともに使用するのに特に有利である。
【００４５】
容器のアクチュエータ２ａ上の圧力を解放することにより、分注操作は終わり、可撓性膜１３は、内側コア１０の外側表面と接触するように内側に戻る。この可撓性膜の内側への移動は、その増加した厚みに起因してその出口端部で開始し、徐々にこの内側コアの外側表面と接触するようになり、あらゆる流動可能物質をポートを通して容器の中へ戻す。これにより、汚染物質は容器の中に入ることはできない。上記流動可能物質の個々の部分を分注することは、その容器がほぼ完全に空になるまで継続することができる。上記バルブアセンブリの構造および動作の結果として、本発明の例示的な実施態様によるバルブアセンブリは、上記流動可能物質に圧力をかけることによって、バルブ構成要素に均一な圧力を提供する。
【００４６】
さらに別の例示的な実施態様、例えば図２Ｂに図示されるもののようなスプレーポンプでは、アクチュエータ１７が、それが押し下げられたときに、力をポンプアセンブリ１６に伝える働きをする。次には、これが容器２を圧縮し、これによりバルブアセンブリ、そして上述の特定の実施態様では、制御可能な出口ポート７ａを開いて流動可能物質を分注するのに必要な力を提供する。
【００４７】
本発明のさらなる実施態様を示す図７を参照する。図７には容器２の汚染を防ぎ、分注される流動可能物質の容量の計量を可能とする、計量されたドロップ押しボタン分注システムを示す。そのような装置は任意に丸くされたフロントタブを有するボタン１７、チェックバルブ１８、任意のそれぞれの側に角度を付けられたカムフランジを有する部屋１９、ばね２０、ピストン２１、該ピストンは中空であることができ任意にカムフランジを有することができる、およびチップ２２を利用することにより達成される。上記の全ては容器２と装置の出口（たとえば前記の出口オリフィス７ａ）の間に設けられた少なくとも１つの筐体２３の中に収容されることができる。チェックバルブ１８はバルブアセンブリ３および容器２の下流の他の要素から、流動可能物質が容器２内に逆流することを防ぐ。容器２は上記の容器の任意の物であることができ、また管、じゃばら、パウチまたは他の類似の容器であることができ、たとえばパウチであることができる。
【００４８】
再度図７を参照する。流動可能物質は後部およびチェックバルブ１８を通って部屋１９に入る。ボタン１７が押されると、それはピボットダウンし、その丸められたフロントタブが部屋１９のそれぞれの側にある角度が付けられたカムフランジと接触し、それをバネに対して進める。これにより流動可能物質の計量された量が中空のピストン２１を通り、チップ２２から出て、バルブアセンブリ３を通り、装置出口（たとえば前記の出口オリフィス７ａ）から分注される。
【００４９】
計量された分注に加え、ボタン１７は、流動可能物質を分注するために容器自体に圧力を加える必要を取り除く。容器自体に機械的圧力を加える必要の排除は、部分的に空である容器の内容物を分注する際に特に有用である。本発明の方法でなければ、より大きな機械的圧力を容器に加えることが必要とされるからである。
【００５０】
ピストン２１と部屋１９との調整により、流動可能物質の種々の量を提供することができる。ばねの力とピストン２１のカムフランジの角度の調整により、ボタン１７を押すために必要な力を変えることができる。さらにばねの力とピストンのカムフランジの角度の調整により、ボタン１７を押すために必要な力を変えることができる。
【００５１】
チェックバルブ１８は流動可能物質の容器２内への逆流を防止する。先に述べたように、容器２は、たとえば管または蛇腹のような折りたたみ可能な容器であることができる。動的なシールが、ピストン２１と部屋１９との間で内部的に維持され、漏れを防止し、たとえばバクテリアを始めとする、固体、気体または液体の汚染物の流入を防止する。
【００５２】
再度図７を参照する。上記のように、計量されたドロップ押しボタン分注装置は、ひとつの実施態様においてバルブアセンブリ３と組み合わせることができ、またはバルブアセンブリ３なしで提供されることもできる。
【００５３】
本発明の例示的な実施態様における軟質カバー７、可撓性膜１３およびバルブカバー１４を形成するのに適したエラストマーとしては、ＧＬＳ  Ｃｏｒｐ．により製造されるＤｙｎａｆｌｅｘ、ＣＰＴ  Ｉｎｃ．により製造されるＣ−ＦｌｅｘまたはＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  Ｉｎｃ．により製造されるＳａｎｔｏｐｒｅｎｅのような熱可塑性エラストマーが挙げられる。エラストマー、および上記装置の他の構成成分のいずれかを構成する他の材料は、抗菌性の成分（例えば、抗菌性プラスチックの作製において使用されることが公知の、ＡｇＩＯＮにより供給されるもののようなセラミック担体内に含有される銀イオン、またはＷｅｓｔｌａｋｅ  Ｐｌａｓｔｉｃ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓにより供給されるもののような徐放性のイオン性の銀化合物）を組込んでいてもよく、それらを含浸していてもよく、それらを別な様式でエラストマーおよび上記装置の他の構成成分のいずれかを構成する他の材料内に配置していてもよい。さらに、プラスチックと配合するかまたはプラスチックをコーティングするのに適した他の抗菌物質を使用してもよい。さらに、軟質カバー７もしくは可撓性膜１３またはそれらの両方は、例えば、残留する流動可能物質をはじくように正電荷を帯びていてもよく、例えばテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ：登録商標）タイプのプラスチックでコーティングされていてもよく、高い表面張力を有していてもよく、または非湿潤性であってもよく、あるいは流動可能物質をはじくように上記のものの任意の組み合せであってもよい。
【００５４】
さらなる実施態様においては、ボタン１７、チェックバルブ１８、部屋１９、ばね２０、ピストン２１、チップ２２および筐体２３のひとつまたはそれ以上は、疎水性物質または抗菌性物質から形成されることができ、または疎水性物質または抗菌性物質でコーティングされることができる。たとえば、装置の要素は一体化され、含浸され、または他の方法で、抗菌性のプラスチックの製造において使用されることが公知である、たとえばＡｇＩＯＮにより提供されるようなセラミック担体内に含まれた銀イオン、またはＷｅｓｔｌａｋｅ  Ｐｌａｓｔｉｃ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙにより提供される持続的に放出されるイオン性の銀化合物がのような抗菌性物質を内部に含むことができる。さらに、他の配合およびコーティングにおいて好適な抗菌性物質も使用できる。さらに、装置の要素をたとえば残留する流動可能物質をはじくために正に荷電させることができ、または大きな表面張力または耐濡れ性を有するテフロンタイプのプラスチックでコーティングすることができ、または流動可能物質をはじくために上記の任意のものを組み合わせることができる。  
【００５５】
上述のものをはじめとするさらなる他の実施態様では、上記エラストマーのデュロメーターは、上記流動可能物質の粘性に関連して可変であってもよい。例えば、比較的より高い粘性を有する物質を含有するアセンブリは、流動可能物質を分注するのに必要とされる力を低くするために、より軟質（すなわち、より低いデュロメーター）のエラストマーを利用するであろうし、他方では、より低い粘性の流動可能物質は、強いシールを維持するためにより硬質（すなわち、より高いデュロメーター）のエラストマーを利用するであろう。同様に、潤滑剤を含有する流動可能物質もまた、強いシールを維持するためにより硬質（すなわち、より高いデュロメーター）のエラストマーを利用するであろう。
【００５６】
上述のように、バルブアセンブリをはじめとする上記分注および送達装置の部品は、それらが気密のシールを形成し、そして緊密にフィットされて装置の最適のシールおよび動作を確実にするように、厳密な許容誤差を有するように製造されてもよい。
【００５７】
種々の調合薬、化粧品、食料品および他の流動可能材料が分注され得る。この場合、これらを周囲の大気からの汚染物質を含まない状態に維持されることが重要である。分注されている材料の流動可能特性は、上記バルブアセンブリの型および寸法を決定するか、または少なくともそれらに影響を及し得る。
【００５８】
本発明の例示的な実施態様によれば、制御可能な出口オリフィス７ａを形成する材料は、上記流動可能物質を吸収しない。結果として、出口オリフィス７に入る物質の全てが、この分注器から排出され、そして上記内側コアと上記可撓性膜との間の空間の中へ戻らない。これにより、上記容器中に留まる製品の純度または滅菌が維持される。
【００５９】
上述のバルブアセンブリの種々の実施態様は、各々、連続的にシールする一方向バルブアセンブリ装置の種々の実施態様において使用され得ることが理解されるべきである。
【００６０】
上述のように、上記流動可能物質は、調合薬、薬用化粧品または栄養補助食品、アイケア液剤、他の眼科用製品、耳鼻咽喉科製品（ｏｔｏｒｈｉｎｏｌａｒｙｇｏｌｏｇｙ  ｐｒｏｄｕｃｔ）、皮膚用製品、婦人科用製品、および肛門直腸障害、皮膚障害、もしくは肺障害の治療もしくは予防のための製品、または粘膜を通して身体に投与される任意の処方物；食料品（例えば、乳製品）、飲料またはジュース；化粧品（スキンケア液剤または洗面道具）；ならびに液体ビタミンであってもよい。これらのすべては、容器２内での保存の間、周囲の大気からの汚染物質および防腐剤がない状態に維持されることが意図されている。
【００６１】
本発明の例示的な実施態様によれば、防腐剤を含有する多くの既存の商品は、防腐剤を含まないバージョンへと改質することができ、そして本発明のバルブアセンブリおよび送達システムを用いる複数回投与の分注のために提供することができる。例えば、従来のクリーム、皮膚軟化剤、点眼薬、鼻用スプレー、今のところ防腐剤（特に、組織にとって有害であることが証明されているパラベンおよび塩化ベンザルコニウム）を必要とする化粧用クリームは、防腐剤を含まない形態に改質することができ、そしてこれらは、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。このことは、例えば、上記製品をその元々の処方に従って、しかし防腐剤はなしで処方することにより、またはその製品の処方を、例えば賦形剤もしくはその賦形剤の量、またはその両方を変更することにより再調整することにより、達成することができる。これらの防腐剤を含まない製品は、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。なぜなら、それらは防腐剤を含まない処方物だからである。
【００６２】
以下の実施例は、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している医療用製品の範疇を説明する実施態様を提供する。防腐剤を用いない処方物の保存および分注はまた、例えば上で参考として援用した米国特許第ＲＥ３４，２４３号ならびに米国特許第５，０９２，８５５号、同第５，３０５，７８３号、同第５，２７９，４４７号、同第５，３０５，７８６号および同第５，３５３，９６１号に記載されるような、複数回計量式の（ｍｕｌｔｉ−ｄｏｓｅ  ｍｅｔｅｒｅｄ）、ハイバリアの、そして防腐剤を含まないもののためのシステムを提供することによっても達成することができる。これらの米国特許のすべては、その全体が本明細書中に参考として援用される。
【実施例】
【００６３】
実施例１
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない眼科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用して、保存および容器から分注することができる。例えば、点眼薬、好ましくは慢性疾患治療（例えば、ドライアイ、緑内障、アレルギー、およびＮＳＡＩＤ）に関連する点眼薬、および急性疾患治療（例えば、目の手術の間）のために意図される点眼薬もまた、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムを使用して、保存および容器から分注することができる。さらなる例として、眼の疲れを和らげるために使用されるこれらの点眼薬、コンピュータの使用、テレビの使用、または長時間の覚醒期間に起因する疲れに起因するドライアイを和らげるために使用される点眼薬は、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００６４】
ドライアイ製品の例としては、メチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール４００  ０．４％、プロピレングリコール  ０．３％、グリセリン、および鉱油を含むドライアイ製品を挙げることができる。緑内障用製品の例としては、チモロール  ０．２５％／０．５０％、酒石酸ブリモニジン  ０．１％、ビマトプロスト  ０．０３％およびトラバプロスト  ０．００４％を含む緑内障用製品が挙げられる。アレルギー用製品としては、塩酸オロパタジン  ０．１％および酢酸プレドニゾロン  １％を含むアレルギー用製品が挙げられる。ＮＳＡＩＤ用製品としては、ケトロラク  ０．５％およびジクロフェナク  ０．１％を含むＮＳＡＩＤ用製品が挙げられる。
【００６５】
実施例２
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない耳鼻咽喉科製品（ｏｔｏｒｈｉｎｏｌａｒｙｇｏｌｏｇｉｃａｌ  ｐｒｏｄｕｃｔ）が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用して、保存および容器からの分注に適している。例えば、鼻骨孔用医薬、そして好ましくは鼻用スプレー、外耳用クリーム、点耳薬、ステロイド系点耳薬、抗生物質の点耳薬、点鼻薬、ならびにフェニレフリン  ０．２５％およびプソイドエフェドリン  ３０ｍｇを含む点鼻薬が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００６６】
実施例３
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない皮膚科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。例えば、防腐剤を含まない皮膚用製剤；頭皮用製剤；コルチコステロイドクリーム、ローションおよび軟膏；局所用抗生物質および局所用抗真菌薬が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。これらの防腐剤を含まない皮膚科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。なぜなら、それらは防腐剤を含まない処方物だからである。
【００６７】
実施例４
例示的な実施態様では、皮膚障害の治療または予防のための防腐剤を含まない製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。例えば、皮膚用製剤；頭皮用製剤；コルチコステロイドクリーム、ローションおよび軟膏；局所用抗生物質；局所用抗真菌薬；抗菌性、抗真菌性／駆虫性、アレルギー性および非特異的皮膚炎用クリーム、ならびに皮膚障害のために使用される美容のための皮膚病用化合物を含有する治療用皮膚用クリームが、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００６８】
実施例５
例示的な実施態様では、肛門直腸障害の治療または予防のための製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。例えば、クリーム、局所麻酔薬、潤滑ゼリーならびに痔核の治療、予防および管理のための他の製剤が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００６９】
実施例６
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない肺障害の治療または予防のための製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。例えば、慢性閉塞障害のための製品（例えば、複数回投与の適用を必要とするＢ−アドレナリン作用性誘導体、抗コリン作用性誘導体、コルチコステロイド誘導体、およびテオフィリン誘導体を使用するエアロゾル噴霧器）の防腐剤を含まない処方物が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００７０】
実施例７
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない婦人科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。例えば、すべてのアゾール類ならびにニスタチン類、ブトコナゾール、ブトコナゾール  ２％、クロトリマゾール、クロトリマゾール  １％、メトロニダゾールおよびトリコモナス治療を含む外陰膣治療薬（例えば、刺激性接触外陰炎またはアレルギー性外陰炎、化学的刺激、細菌性膣炎、カンジダ膣炎療法のための医薬品）が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００７１】
実施例８
例示的な実施態様では、防腐剤を含まないレンズの手入れ用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。例えば、コンタクトレンズのすすぎ、洗浄、殺菌および保存用液剤、またはコンタクトレンズのすすぎ、洗浄、殺菌および保存を網羅する多目的用液剤が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００７２】
実施例９
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない洗眼用製品（例えば、洗浄液）が、本明細書中に記載される連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。例えば、環境汚染物のついた目をきれいにするために使用される洗眼用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。さらなる例として、花粉または埃のような環境汚染物のついた目をきれいにするために使用される洗眼用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。
【００７３】
上記システムは種々の防腐剤を含まない処方物とともに使用するために設計されているが、このシステムを防腐剤を含む処方物とともに使用することもできる。
【図１】
2010537791.tif 000003
【図２Ａ】
2010537791.tif 000004
【図２Ｂ】
2010537791.tif 000005
【図３】
2010537791.tif 000006
【図４Ａ】
2010537791.tif 000007
【図４Ｂ】
2010537791.tif 000008
【図４Ｃ】
2010537791.tif 000009
【図４Ｄ】
2010537791.tif 000010
【図５】
2010537791.tif 000011
【図６Ａ】
2010537791.tif 000012
【図６Ｂ】
2010537791.tif 000013
【図７】
2010537791.tif 000014
【国際調査報告】
2010537791.tif 000015