(57)【要約】  錠剤ディスペンサおよびそのためのマガジンであって、錠剤を収容するのに適した上記マガジンを受け入れるように、そして、制御された方法で上記錠剤をリリースするように構成される上記錠剤ディスペンサが提供される。上記錠剤ディスペンサまたは上記マガジンは、錠剤ディスペンサ情報をモニタするか、外部デバイスへ送信するか、または外部デバイスから受信するように構成される制御ユニットを含む。システムおよび使用も提供される。【選択図】図４
2010523233.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
錠剤を収容して、制御された方法で前記錠剤をリリースするのに適した錠剤ユニット（１０、２１、５１）であって、前記錠剤ユニットは、錠剤ディスペンサ情報をモニタするか、外部デバイス（５３）へ送信するか、または外部デバイス（５３）から受信するように構成される制御ユニット（５２）を含む。
【請求項２】
請求項１に記載の錠剤ユニットにおいて、前記錠剤ユニットが、前記錠剤を収容するのに適したマガジン（２１）を受け入れるように構成される錠剤ディスペンサ（１０、５１）である。
【請求項３】
請求項２に記載の錠剤ユニットにおいて、前記マガジン（２１）が、前記マガジン（２１）に収容される前記錠剤の種類を少なくとも規定するように構成される識別ユニット（３１）に含まれるＩＤが備わっている。
【請求項４】
請求項３に記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記マガジンに収容される前記錠剤の個数を少なくとも規定するように構成される。
【請求項５】
請求項３または４に記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記ＩＤを外部デバイスへ送信するように構成される。
【請求項６】
請求項３〜５のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、前記錠剤ユニットまたは外部デバイスは、各マガジン（２１）の前記識別ユニット（３１）の前記ＩＤを検索するように構成される検知器ユニット（５２１）をさらに含む。
【請求項７】
請求項３〜６のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記検知器ユニットによる光学読出しまたは音響読出しに適したタグである。
【請求項８】
請求項３〜６のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニットが、前記検知器ユニット（５２１）による光学読出しまたは音響読出しに適した前記マガジン上に設けられる幾何学的な孔または目標物である。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、別の錠剤ユニットである。
【請求項１０】
請求項１〜６のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、ＣＰＵである。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記錠剤ユニットが、それぞれ別々の形状、種類またはサイズの錠剤を収容する少なくとも２つのマガジン（２１）を受け入れるように構成される。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニット（５２）が、投薬量計画、錠剤ユニット構成、警報、ファームウェア・アップデート、および錠剤ユニット・シリアルナンバのうちの少なくとも１つを含む錠剤ディスペンサ情報、または錠剤レベル情報を処理するように構成される。
【請求項１３】
請求項１２に記載の錠剤ユニットにおいて、前記投薬量計画が、患者の計画された治療プロセスに関するパラメータに基づき、前記パラメータは、投与イベントの時間、各投与イベントでの錠剤の種類、各投与イベントでの各種類の錠剤の個数、および投与経路のうちの少なくとも１つに関連する。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、錠剤の前記リリースが、前記投薬量計画における前記情報に基づいて前記制御ユニットによってコントロールされる。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記錠剤ユニットからの前記錠剤投与または錠剤投与の不実行の概要を提供する患者個人の錠剤投与履歴を提供するために、すべての錠剤投与イベントを登録するように構成される。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を外部デバイスと同期させるように構成される。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、次の錠剤投与イベントの時間がいつであるかを決定するために、前記投薬量計画と連携して使用するための内部または外部時計ユニットを含む。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記制御ユニットのすべての処理済み情報、または錠剤ディスペンサ情報、または錠剤レベル情報を保存するためのメモリ（５２２）をさらに含む。
【請求項１９】
請求項１８に記載の錠剤ユニットにおいて、前記メモリ（５２２）が、暗号化キーによる読出しのためにロックされる。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、患者に警告するための警報信号を発生するための、前記錠剤ユニットに含まれる警報ユニット（５２４）をコントロールするように構成される。
【請求項２１】
請求項２０に記載の錠剤ユニットにおいて、前記警報信号が、音響ベースまたは電磁放射ベースの警報信号である。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、前記制御ユニットに接続されて、錠剤投与イベントにおいて錠剤をリリースするための少なくとも１つのボタン（４２、４３、４４、４５）を有するボタンセット（４１）をさらに含む。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、ユーザに錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を提示するためのディスプレイをさらに含む。
【請求項２４】
請求項２３に記載の錠剤ユニットにおいて、前記ボタン（４２、４３、４４、４５）が、以下をコントロールするように構成される：
錠剤ユニット・メニューシステムにおけるナビゲーション；
錠剤ユニットの設定；
パラメータ、文字または数字の手入力；
ディスプレイの設定；または
メッセージの入力。
【請求項２５】
請求項１〜２４のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、各マガジンに対する各投与で投与される錠剤の個数を計数するように構成される錠剤センサ（５２３）をさらに含む。
【請求項２６】
請求項１〜２５のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスから受信する前記錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報が、以下のうちの少なくとも１つである：
ファームウェア・アップデート；
投薬量計画のアップデート；または
前記錠剤ユニットの前記ディスプレイに表示される患者へのメッセージ。
【請求項２７】
請求項１〜２６のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、その地理的位置を前記外部デバイスに送信することができる一般測位システム（Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ）ユニットをさらに含む。
【請求項２８】
請求項１に記載の錠剤ユニットにおいて、前記錠剤ユニットが、マガジン（２１）に収容される前記錠剤の種類を少なくとも規定するように構成される識別ユニット（３１）に含まれるＩＤが備わっている前記マガジン（２１）である。
【請求項２９】
請求項２８に記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニット（５２）が、前記識別ユニット（３１）である。
【請求項３０】
請求項２８または２９に記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記マガジンに収容される前記錠剤の個数を少なくとも規定するように構成される。
【請求項３１】
請求項２８〜３０のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記ＩＤを外部デバイスへ送信するように構成される。
【請求項３２】
請求項２８〜３０のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、検知器ユニット（５２１）による光学読出しまたは音響読出しに適したタグである。
【請求項３３】
請求項２８〜３０のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、検知器ユニット（５２１）による光学読出しまたは音響読出しに適したマガジン上に設けられる幾何学的な孔または目標物である。
【請求項３４】
請求項２８〜３３のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、錠剤ディスペンサである。
【請求項３５】
請求項２８〜３３のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、別のマガジンである。
【請求項３６】
請求項２８〜３３のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、ＣＰＵである。
【請求項３７】
請求項２８〜３６のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニット（５２）が、投薬量計画、錠剤ユニット構成、警報、ファームウェア・アップデート、および錠剤ユニット・シリアルナンバのうちの少なくとも１つを含む錠剤ユニット情報、または錠剤レベル情報を処理するように構成される。
【請求項３８】
請求項３７に記載の錠剤ユニットにおいて、前記投薬量計画が、患者の計画された治療プロセスに関するパラメータに基づき、前記パラメータは、投与イベントの時間、各投与イベントでの錠剤の種類、各投与イベントでの各種類の錠剤の個数、および投与経路のうちの少なくとも１つに関連する。
【請求項３９】
請求項２８〜３８のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、錠剤の前記リリースが、前記投薬量計画における前記情報に基づいて前記制御ユニットによってコントロールされる。
【請求項４０】
請求項２８〜３９のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記マガジンからの前記錠剤投与または錠剤投与の不実行の概要を提供する患者個人の錠剤投与履歴を提供するために、すべての錠剤投与イベントを登録するように構成される。
【請求項４１】
請求項２８〜４０のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を外部デバイスと同期させるように構成される。
【請求項４２】
請求項２８〜４１のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、次の錠剤投与イベントの時間がいつであるかを決定するために、前記投薬量計画と連携して使用するための内部または外部時計ユニットを含む。
【請求項４３】
請求項２８〜４２のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記制御ユニットのすべての処理済み情報、または錠剤ユニット情報、または錠剤レベル情報を保存するためのメモリ（５２２）をさらに含む。
【請求項４４】
請求項４３に記載の錠剤ユニットにおいて、前記メモリ（５２２）が、暗号化キーによる読出しのためにロックされる。
【請求項４５】
請求項２８〜４４のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、患者に警告するための警報信号を発生するための、前記マガジンに含まれる警報ユニット（５２４）をコントロールするように構成される。
【請求項４６】
請求項４５に記載の錠剤ユニットにおいて、前記警報信号が、音響ベースまたは電磁放射ベースの警報信号である。
【請求項４７】
請求項２８〜４６のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、前記制御ユニットに接続されて、錠剤投与イベントにおいて錠剤をリリースするための少なくとも１つのボタン（４２、４３、４４、４５）を有するボタンセット（４１）をさらに含む。
【請求項４８】
請求項２８〜４７のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、各マガジンに対する各投与で投与される錠剤の個数を計数するように構成される錠剤センサ（５２３）をさらに含む。
【請求項４９】
請求項２８〜４８のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスから受信する前記錠剤ユニット情報が、以下のうちの少なくとも１つである：
ファームウェア・アップデート；または
投薬量計画のアップデート。
【請求項５０】
請求項２８〜４９のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、その地理的位置を前記外部デバイスに送信することができる一般測位システム（Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ）ユニットをさらに含む。
【請求項５１】
請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニットのためのドッキング・デバイスであって、前記ドッキング・デバイスは、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を有線または無線を介して前記外部デバイスへ、または前記外部デバイスから転送するように、あるいは前記錠剤ユニットのバッテリを充電するように構成される。
【請求項５２】
システム（５０）であって、以下を含む：
請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニット（５１）；および
錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を錠剤ディスペンサから受信し、または錠剤ディスペンサへ送信するように構成される外部デバイス（５３）；そして、前記錠剤ディスペンサ（５１）は、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報をモニタするか、前記外部デバイス（５３）へ送信するか、または前記外部デバイス（５３）から受信するように構成される制御ユニット（５２）をさらに含む。
【請求項５３】
請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニット、請求項５１に記載のドッキング・デバイス、または請求項５２に記載のシステムを含む医療ワークステーション。
【請求項５４】
臨床試験における、または病院環境における、ユーザによる自己投薬のための、請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニットの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に錠剤ディスペンサの分野に関する。特に本発明は、この種の錠剤ディスペンサを含む錠剤ディスペンサシステムに関する。この種の錠剤ディスペンサは、スウェーデン国特許第ＳＥ  ５１５  ２０２号に開示されている。
【背景技術】
【０００２】
錠剤用のディスペンサが、例えば、薬剤の１回分投与に使用されることが知られている。このような場合、錠剤用のディスペンサは、本発明の発明者によって提供済みであり、その錠剤ディスペンサは、内部に配置される錠剤を収容するように形成された筒状の容器を収容するハウジングを含む。これらの錠剤は、その後、分配機構によってディスペンサのユーザに分配されるために、前記容器の内部に積み上げられる。この種の錠剤ディスペンサは、スウェーデン国特許第ＳＥ  ５１５  ２０２号に開示されている。
【０００３】
この種の錠剤ディスペンサの課題は、その錠剤ディスペンサが、容器のサイズに対応する１種類の錠剤（すなわち特定のサイズおよび形状の錠剤）に対してのみ適していることである。したがって、ユーザは、彼／彼女が薬剤を変更する必要があり、新しい薬剤が最初の錠剤に比べて相違するサイズおよび形状を有する錠剤の形態になる場合、ディスペンサを変更しなければならない。また、表面積に関して異なるものだけが相違する錠剤ではなく、高さに関して異なるものも相違する錠剤である。このことは、錠剤ディスペンサの出力機構に関してさらなる課題をもたらす。錠剤ディスペンサを利用することの利点は、それが自己投薬を可能にすることであり、それは、患者（彼／彼女）が自ら、外部の支援無しに彼自身／彼女自身によって、彼／彼女の薬剤を投与してもよいことを意味する。
【０００４】
現在では、自己投薬は、格子状の錠剤区画を含む箱を使用してしばしば実行される。そこにおいて、例えば、各錠剤区画カラムは、投与時間（例えば週毎に１つの行）を規定する。さらに、箱の各行は、サブ投与時間（例えば、日毎に３回の錠剤投与が要求される場合、「朝」、「昼」、または「夕」投与）を示してもよい。しかしながら、上述した錠剤区画を有する箱を使用する自己投薬と関連したいくつかの課題がある。第１に、錠剤区画は、患者にとって有害事象に結びつくかもしれない誤った量および／または種類の錠剤が、間違ってロードされるかもしれない。第２に、錠剤区画が、適正な量および種類の錠剤を含む場合であっても、例えば、誤った量および／または種類を含む誤った錠剤区画を選択することによって、患者はなお、誤った量または種類の錠剤を投与するかもしれない。さらに、錠剤区画から錠剤を取り出すことが困難な場合があるので、それは、錠剤を落とすことに結びつくかもしれず、これにより、誤った量および／または種類の錠剤を投与することに結びつくかもしれない。
【０００５】
格子状の錠剤区画を含む箱、または、スウェーデン国特許第ＳＥ  ５１５  ２０２号による錠剤ディスペンサの使用に関連したさらなる課題は、例えば、薬剤がユーザによって受け取られた後は、ユーザから医師に提供される指示がないという事実である。さらに、例えば準備中に、錠剤が間違って箱の違う区画に入れられるかもしれないので、ユーザが正しい薬剤を受け取ったという保証がない。さらにまた、ユーザが正しい薬剤をいつ受け取ったかという指示がない。
【０００６】
それ故、改良された錠剤ディスペンサ、マガジンおよび、この種の錠剤ディスペンサまたはマガジンのためのシステムは、有用である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
したがって、本発明は、好ましくは、従来技術において上記で確認した欠陥および、単独または任意に組み合わせた不利点の１つ以上を緩和するか、軽減するか、または除去することを探求し、そして、添付の請求項による錠剤ユニット、ドッキング・デバイス、システム、医療ワークステーション、および使用を提供することによって、少なくとも上述の課題を解決する。
【０００８】
本発明の一態様によれば、錠剤を収容して、制御された方法でこの錠剤をリリースするのに適した錠剤ユニットが提供される。この錠剤ユニットは、錠剤ディスペンサ情報をモニタするか、外部デバイスへ送信するか、または外部デバイスから受信するように構成される制御ユニットを含む。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、添付の請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニットのためのドッキング・デバイスが提供される。このドッキング・デバイスは、錠剤ディスペンサ情報を有線または無線を介して外部デバイスへ、または外部デバイスから転送するように、あるいは錠剤ユニットのバッテリを充電するように構成される。
【００１０】
本発明のさらに別の態様によれば、システムが提供される。このシステムは、請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニット、および、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を錠剤ディスペンサから受信し、または錠剤ディスペンサへ送信するように構成される外部デバイスを含み、そして、錠剤ディスペンサは、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報をモニタするか、外部デバイスへ送信するか、または外部デバイスから受信するように構成される制御ユニットをさらに含む。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、添付の請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニット、添付の請求項５１に記載のドッキング・デバイス、または添付の請求項５２に記載のシステム、を含む医療ワークステーションが提供される。
【００１２】
本発明の別の態様によれば、臨床試験における、または病院環境における、ユーザによる自己投薬のための、添付の請求項１〜５０のいずれか１項記載の錠剤ユニットの使用が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明が可能なこれらのそして他の態様、特徴および利点は、添付図面を参照して本発明の実施形態の以下の説明から、明らかになり、そして明瞭になる。
【図１】図１は、実施形態に係る錠剤ディスペンサを示す図である。
【図２ａ】図２ａは、実施形態に係るマガジンを示す図である。
【図２ｂ】図２ｂは、実施形態に係るマガジンを示す図である。
【図３ａ】図３ａは、実施形態に係るマガジンを示す図である。
【図３ｂ】図３ｂは、実施形態に係るマガジンを示す図である。
【図４】図４は、実施形態に係る錠剤ディスペンサを示す図である。
【図５】図５は、実施形態に係るシステムのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態が、本発明を実施することが可能な当業者のために、添付の図面を参照して以下にさらに詳細に記述される。本発明は、しかしながら、多くの異なる形態で実施されてもよく、そして、本明細書において記載される実施形態に限られると解釈されてはならない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が徹底的で完全なように、そして本発明の範囲を当業者に充分に伝えるように、提供される。実施形態は本発明を制限せず、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ制限される。さらにまた、添付の図面において図示される特定の実施形態の詳細な説明において使用する用語は、本発明を制限することを意図しない。
【００１５】
以下の説明は、ディスペンサに適用できる、そして、錠剤ディスペンサ情報を通信して処理するように構成される錠剤ディスペンサに特に適用できる、本発明の実施形態に重点を置く。しかしながら、本発明が、この用途に限られていないことはいうまでもない。
【００１６】
錠剤ディスペンサ
実施形態において、図１によれば、錠剤ディスペンサ１０が提供される。錠剤ディスペンサ１０は、ハウジング１１を備える。ハウジング１１は実質的に矩形の断面を有し、そして、図２ａおよび図２ｂによる錠剤マガジン２１を受け入れるために適したチャネル１２を完全に囲む。このチャネル１２は、円形断面を有する筒状のものでもよく、または、ディスペンサの内部に位置する前記マガジン２１を収容する断面形状のものでもよい。錠剤ディスペンサは、操作ユニット（例えばボタン）を含む出力機構も備える。操作ユニットは、ボタンの押下の動きを往復運動式のスライド１３に転送するためのジョイント機構を含んでもよい。ジョイント機構は、操作ユニットに接続される第１のアーム、および、スライド１３に接続される第２のアームを含んでもよい。第１のアームは、第１のピボットの媒介によって操作ユニットに接続されてもよく、そして、第２のピボットの媒介によって第２アームに接続されてもよい。さらにまた、この錠剤ディスペンサは、蓋または閉鎖部材を備えてもよい。ディスペンサはまた、接触部材１４を備えてもよい。この接触部材１４は、スライド１３が、マガジン２１の長手方向を横切る方向に往復運動式に移動可能なように、マガジン２１を支持するのに役立つ。それから、使用中に、スライド１３は、錠剤ディスペンサの底部１６で出口開口１５を通って摺動する。錠剤ディスペンサは、蓋１７を備えてもよく、それは錠剤ディスペンサの上部で旋回可能に構成されてもよい。
【００１７】
マガジン
図２ａおよび図２ｂでは、錠剤マガジン２１の実施形態は、ｘ−ｙ平面において図示される。マガジン２１は、図２ａおよび図２ｂによれば、錠剤チャネル２２およびカバー２３を有する。錠剤チャネル２２は、マガジンの第１の端部における第１の口部、および、マガジンの第２の端部における出口部２４を有する。マガジンが錠剤ディスペンサの内部に配置されるときに、前記第２の端部は、錠剤ディスペンサのスライド１３に対して最も近くにある。この出口部２４は、先端２５および終端２６を備える。したがって、錠剤チャネルの第２の端部は、終端２６および先端２５を有してもよく、そこにおいて、マガジンが錠剤ディスペンサの内部に配置されるときに、先端２５は、スライド１３からの距離が終端２６よりも大きな距離に位置する。
【００１８】
マルチプルマガジン
実施形態において、錠剤ディスペンサは、いくつかの相違する錠剤の形状および／またはサイズ（すなわち、相違する高さ、幅および深さを有する錠剤）を同時に含むように構成される。この実施形態において、錠剤ディスペンサは、複数のチャネル１２、およびそれ故、各々特定の種類の多数の錠剤を担持することができる複数のマガジンを含むように構成される。いくつかの相違する錠剤を利用する併用療法が患者の治療のために要求される場合に、このマルチプルマガジン錠剤ディスペンサは特に有用である。
【００１９】
併用療法は、しばしば、有利であることが、そして、１種類だけの薬剤による治療に比べて、より高い治療効果を提供することがわかる。しかしながら、自己投薬による併用療法（すなわち、錠剤の相違する種類および／または個数）において錠剤を投与する現在の方法は、選択が手動でなされるので、信頼性が十分に高くなく、それ故、人間的要因が、誤った種類および誤った個数の錠剤を選択するという結果に結びつくかもしれない。ユーザにとってより容易に投与を行うために、マルチプルマガジンの複数の出口は、１つの組み合わされた出口部に接続されてもよい。したがって、ユーザが薬剤の各受け取り中に何個の錠剤を受け取るのかに関係なく、ユーザは、１つの出口のみから薬剤を受け取ることが必要である。本発明による錠剤ディスペンサは、少なくともこれらの課題を解決する。
【００２０】
識別ユニット
実施形態において、錠剤ディスペンサの各マガジンは、アイデンティティ（例えば、マガジンの内部に含まれる錠剤の量および／または種類を規定する）を有する。必要に応じてマガジンが錠剤ディスペンサのチャネルの内部に位置しているときに、図５の検知器ユニット５２１（例えば必要に応じて錠剤ディスペンサに含まれる）がマガジンのアイデンティティ（以下、ＩＤ）を検索してもよいように、各マガジンのＩＤは構成される。検知器ユニット５２１は、外部デバイスに含まれてもよい。マガジンのＩＤは、マガジンの適切な位置に配置されるかまたは取り付けられる識別ユニットに含まれてもよい。
【００２１】
検知器ユニットは、受信したＩＤを、例えば、さらなる処理（例えば受信信号を、マガジンに含まれる錠剤の量および／または種類に変換する）のための錠剤ディスペンサに含まれる制御ユニットに送信するように構成される。検知器ユニットは、例えば、付随的な光波または音波を識別ユニットに送ることによって、識別ユニットのＩＤの読出しを始動してもよい。他の実施形態では、識別ユニット自体が、例えば電磁波を介して、そのＩＤを、例えば検知器ユニットを含む外部デバイスに送ってもよい。このことは、錠剤ディスペンサよりも他のデバイスが、マガジンからＩＤを検索してもよいことを意味する。例えば、マガジンは、そのＩＤ（例えばマガジン内部の錠剤の種類、錠剤の個数に関する情報）を、例えば、マガジンを錠剤で満たすための場所に位置する監視システムに伝達してもよい。監視システムは、例えば錠剤充填装置への接続によって、マガジンに充填される錠剤の種類および個数をモニタしてもよい。識別ユニットと連動する監視システムは、正しい錠剤または錠剤の量がマガジン内部に配置されていること、または、マガジン内部の錠剤の種類および／または錠剤の量に基づいて、正しい識別ユニットがマガジン上に配置されていることを確認するために、使用されてもよい。
【００２２】
実施形態では、識別ユニットは、例えば、離れたところから磁界を使って識別ユニットを従わせることによって、特定のＩＤを伴うようにプログラムされてもよい。このようにして、各マガジンは、プログラム可能な識別ユニットを含む。
【００２３】
マガジンの識別ユニットは、検知器ユニットによって光学読出しに適したタグ（例えば、マガジンの適切な位置に配置された印刷されたバーコード・タグ）でもよい。他の実施形態では、光学読出しのためのタグは、例えば、赤外光、紫外光、または通常の波長の技術に基づく。それ故、タグは、マガジン内部に含まれる錠剤の種類に応じて、別々の色（すなわち別々の波長スペクトル）を有してもよい。
【００２４】
他の実施形態では、タグは、例えば超音波を介した検知器ユニットによる音響読出しに適している。
【００２５】
実施形態において、識別ユニットは、マガジンカバー２３上に設けられる幾何学的な孔または目標物であって、光学読出しまたは音響読出しを可能にしている。
【００２６】
実施形態において、図３ａによれば、識別ユニット３１は、マガジン２１のカバー２３の上または中に位置する。錠剤ディスペンサのチャネルの内部に配置されるときのマガジンの識別ユニットの位置は、チャネルのごく近くに設けられてもよく、そして識別ユニットと整列されてもよい検知器ユニット、に隣接して位置してもよい。それ故、他の実施形態では、識別ユニット３１の位置は、例えば図３ｂに示すように、光学読出しまたは音響読出しのための円形のくぼみの含まれる識別ユニットについては、マガジン表面上のどこでもよい。
【００２７】
錠剤ディスペンサの各チャネルのための１つの検知器ユニットを有することによって、制御ユニットは、どの種類の錠剤がどのチャネルに属するかを制御することができ、このようにして、投薬量計画に従って各マガジンから正しい量の錠剤がリリースされることを可能にすることができる。
【００２８】
他の実施形態において、識別ユニットは、適切な技術（例えば、しかしこれに限定されない、導線、イーサネット（登録商標）（Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標））、ＷＬＡＮ、ブルートゥース、電波、３Ｇ、ＵＳＢ、ＧＳＭ、ＧＰＲＳ、ＡＤＳＬ、モデム、電力ケーブル、トランスポンダ技術、赤外光、紫外光、もしくは通常波長光、または超音波通信、あるいはそれらの任意の組み合わせ）を使用して、マガジンのＩＤを検出器に伝達するように構成される。マガジンのＩＤを制御ユニットに提供するのに用いる技術に依存して、対応する検知器ユニットおよび識別ユニットは、同様の技術を利用する。マガジンに含まれる錠剤の種類に関する情報を制御ユニットに提供するのに用いる技術の選択は、本発明によって制限されない。マガジンのＩＤを伝達するための任意の手段が用いられてもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、錠剤ディスペンサのサイズは、ユーザの手に保持されるのに適する。
【００３０】
いくつかの実施形態において、識別ユニットは、制御ユニットとして能力のうちの少なくとも１つをさらに含む。いくつかの実施形態において、識別ユニットは、制御ユニットの能力の全てを含む。
【００３１】
制御ユニット
実施形態において、錠剤ディスペンサは、錠剤ディスペンサ情報を内部的にまたは外部的に使用するために処理するように構成される制御ユニットを含む。錠剤ディスペンサ情報は、例えば、錠剤の投与時間、錠剤の種類、錠剤の個数、錠剤ディスペンサの構成、警報、ファームウェアのアップデート、錠剤ディスペンサのシリアルナンバ、などを含む投薬量計画でもよい。
【００３２】
投薬量計画
実施形態において、錠剤ディスペンサは、例えば主治医によって作成される、患者個人の投薬量計画を利用するのに適している。治療される患者の疾病または疾患に応じて、別々の投薬量計画が用いられてもよい。投薬量計画は、患者の予定の治療プロセスに関するパラメータに基づく。これらのパラメータは、必要に応じて、投与イベントの時間、各投与イベントでの錠剤の種類、および／または、各投与イベント、投与経路などでの錠剤の個数でもよい。
【００３３】
例えば種類Ａの錠剤を含む１つのマガジンを収容する錠剤ディスペンサに対して、投与時間ｔ１〜ｔ３として規定される投薬量計画は、例えば、ｔ１：３Ａ（種類Ａの錠剤３つ）、ｔ２：２Ａ（種類Ａの錠剤２つ）、ｔ３：１Ａ（種類Ａの錠剤１つ）としてもよい。この投薬量計画のいくつかの実施形態において、各投与時間に投与される錠剤の個数は、各投与時間で同じ（例えば、ｔ１〜ｔ３の各投与時間で種類Ａの錠剤３つ）である。
【００３４】
１つ以上のマガジン（例えば、各々が種類Ａ、ＢおよびＣの錠剤を含む３つのマガジン）を収容する錠剤ディスペンサに対して、投与時間ｔ１〜ｔ３として規定される投薬量計画は、例えば、ｔ１：１Ａ＋１Ｂ＋２Ｃ、ｔ２：２Ａ＋１Ｂ＋３Ｃ、ｔ３：１Ａ＋２Ｂとしてもよい。それ故、錠剤の個数および錠剤の種類の双方は、投薬量計画の各投与時間との間で変化してもよい。したがって、この実施形態は、併用療法を提供する。この実施形態は、錠剤の各投与量が、上述した錠剤区画を含む箱の中に手で入れられなければならない現行方式と比較して、錠剤の誤った投与の危険率を大幅に低下させる。現行方式ではこれが手で実行されるので、既知の箱の各錠剤区画の中に各種類の錠剤を誤った個数配置する切迫した危険がある。したがって、この実施形態は、錠剤投与の安全性および正確性を改善する。
【００３５】
錠剤ディスペンサ情報
いくつかの実施形態において、錠剤ディスペンサ情報は、錠剤ディスペンサの制御ユニットによって登録される患者個人の錠剤投与履歴を含む。患者個人の錠剤投与履歴によって、主治医または医療従事者は、患者の自己投薬を通じた完全な概要を有することができる。患者個人の錠剤投与履歴において規定されるパラメータは、例えば、錠剤投与時間、錠剤の種類、錠剤の個数、投薬の不実行などである。錠剤ディスペンサを通じて患者個人の錠剤投与履歴にアクセスすることによって、主治医は、患者が彼／彼女の投薬量計画に従って彼／彼女の薬剤を服用していることを、必要に応じてリモートで確認またはモニタしてもよい。さらに、患者個人の錠剤投与履歴は、トレーサビリティを可能にし、それは、その後、任意の現れた副作用、死亡率などを説明しまたは調査するために使用されてもよい。したがって、患者個人の錠剤投与履歴は、これまで検索することができなかった情報を主治医または医療従事者に提供する。
【００３６】
別の実施形態では、錠剤ディスペンサ情報は、中央コンピュータ（例えば病院のサーバ）に置かれてもよい個々の患者の記録と、必要に応じて同期されてもよい。このことは、患者個人の錠剤投与履歴が、患者の記録に組み込まれることを可能にし、そしてそれは、患者の全体的モニタリングを容易にして、したがって、患者の個人情報を集めることで費やされる時間を減らす。
【００３７】
いくつかの実施形態において、錠剤ディスペンサ情報は、通信ユニット（図示せず）を介して、外部デバイスから受信されまたは外部デバイスへ送信されてもよく、あるいは、制御ユニット内に内部的にプログラムされてもよい。外部デバイスは、例えば、マガジン内部に含まれる錠剤を規定するＩＤを有する、他の錠剤ディスペンサ、ＣＰＵ、またはマガジンでもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態によれば、錠剤ディスペンサ情報は、錠剤ディスペンサから外部デバイスへ、または、外部デバイスから錠剤ディスペンサへ送信されてもよく、あるいは、錠剤レベル情報を含む。錠剤レベル情報は、各錠剤に関する情報に直接的に関係する。例えば、錠剤レベル情報は、特定の種類の錠剤の投与に関して外部デバイスから送信される情報でもよい。他の実施態様において、錠剤レベル情報は、錠剤ディスペンサから錠剤が投与されるいずれの時も、錠剤ディスペンサメモリに登録される情報を含む。したがって、錠剤レベル情報は、投薬量計画のサブ部分と解釈されてもよい。それ故、投薬量計画が、複数の錠剤（例えば複数の錠剤レベル情報）に関する情報を含んでもよいので、錠剤レベル情報は、各錠剤のみに関する情報を含む。この実施形態の効果は、いずれの錠剤も制御されてもよいし、または個々に登録されてもよいということであり、そして、このことはとりわけ、治療を受けている患者に対する増加した錠剤トレーサビリティおよび改良された安全性を提供する。
【００３９】
時計
実施形態において、制御ユニットは、次の錠剤投与イベントの時間がいつであるかを決定することが可能な投薬量計画との通信または同期に用いられる、内部のおよび／または外部の時計を含む。時計は、制御ユニットの回路に設けられるのに適した任意の時計でもよい。外部クロックは、例えば、外部デバイスに設けられてもよい。
【００４０】
メモリ
実施形態において、制御ユニットは、メモリ５２２をさらに含む。メモリは、制御ユニットのすべての処理済み情報に関する情報（例えば、投与イベント時間、各投与時間に対する錠剤の量および／または種類などを含む投薬量計画）であって、上述したトレーサビリティを可能にする患者個人の錠剤投与履歴を作成するために用いてもよい情報を保存するように構成される。さらに、メモリは、各マガジンのＩＤ、または、各投与イベントで各マガジンから分配される錠剤の量に関する錠剤個数センサからの情報を保存することができる。さらに、メモリは、患者個人の錠剤投与履歴、警報などを保存するように構成される。
【００４１】
実施形態において、メモリは、暗号化キーへのアクセスを伴わない読出しに対してロックされる。したがって、暗号化キーへのアクセスを伴わなければ、操作することができない。錠剤ディスペンサが、登録された１回分投薬などに関して厳しい規定を有する臨床試験において用いられる場合に、この実施形態は特に役に立つ。
【００４２】
警報
実施形態において、錠剤ディスペンサの制御ユニットは、特定のイベントで患者に警告するための警報信号を発生するための、錠剤ディスペンサユニット内に含まれる警報ユニット５２４をコントロールするように構成される。警報信号は、例えば、音響ベースまたは視覚（例えば電磁放射）ベースの警報信号でもよい。音響ベースの警報信号に対して、警報ユニットは拡声器を含んでもよく、そして、警報信号は、警報イベントに応じて、音のシーケンス、ボリューム、時間間隔などによって特徴づけられてもよい。電磁放射ベースの警報信号の場合、警報ユニットは、光放射ソース（例えば任意のタイプのＬＥＤ）、または、患者に警報イベントの情報を表示するための任意のタイプのディスプレイを含んでもよく、そして、警報信号は、警報イベントに応じて、例えば、輝度、色、明滅などによって特徴づけられてもよい。
【００４３】
いくつかの実施形態において、音響警報および視覚警報の組合せが、警報イベントのために使われてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態において、警報ユニットは、主治医によって決められる錠剤の投薬量計画にしたがって、患者が錠剤の服用量を投与する時間に、制御ユニットによって起動される。
【００４５】
いくつかの実施形態において、患者が投薬量計画による錠剤の投与をしなかった場合、警報は督促警報として起動される。督促警報は、錠剤の投与警報に対する最初の時間から所定時間経過後に起動するようにセットされてもよい。例えば、しかし限定されない、２分、５分、１０分、２０分、３０分、６０分など、任意の所定時間が使われてもよい。
【００４６】
いくつかの実施形態において、警報信号は、錠剤ディスペンサのステータス（例えばバッテリの消耗（「バッテリの交換／充電」）までの時間）、マガジンのステータス（例えばマガジンが空になるまでの時間）などを示すために使われる。警報信号は、錠剤ディスペンサに設けられる（例えばユーザにテキストまたはグラフィック・メッセージを提示するための）ディスプレイを使用して視覚化されてもよい。例えば、メッセージは、「マガジン３はほとんど空」、または「マガジン２を交換」とすることができる。いくつかの実施形態において、マガジンに残っている錠剤の残りの個数を視覚化するために、錠剤レベル・インジケータが、錠剤ディスペンサのディスプレイに提示される。
【００４７】
いくつかの実施形態において、錠剤レベル・インジケータは、マガジンが交換されるまでに残った投与の個数を視覚化するように構成される。錠剤レベル・インジケータは、例えば、アイドル表示モード（後でさらに詳細に言及される）においてディスプレイに提示されることができる。
【００４８】
いくつかの実施形態において、警報ユニットは、警報信号を外部デバイス（例えば、コンピュータ、携帯電話、電子メール・サーバなど）へ送信するように構成される。それ故、警報ユニットは、情報を送信するための任意の技術（例えば、しかしこれに限定されない、導線、イーサネット（登録商標）（Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標））、ＳＭＳ、ＭＭＳ、ＷＬＡＮ、ブルートゥース、電波、３Ｇ、ＵＳＢ、ＧＳＭ、ＧＰＲＳ、ＡＤＳＬ、モデム、電力ケーブル、トランスポンダ技術、赤外光、紫外光、もしくは通常波長光、または超音波通信、あるいはそれらの任意の組み合わせ）を利用してもよい。この実施形態の利点は、例えば、患者が投薬量計画による彼／彼女の投薬をしない場合に警告されることによって、主治医または医療従事者が、患者をリモートでモニタしてもよいことである。この特徴は、警報信号が医師または医療従事者に、患者がおそらく事故（例えば倒れる）、または医学的状態（例えば脳卒中または心臓麻痺、脳内出血など）のために、彼／彼女の投薬をすることができないかもしれないという警告を出すために使われてもよいので、患者の安全性も改善する。それ故、外部の警報信号が、患者が彼／彼女の投薬をすることができないという警報を出す迅速でかつ信頼性の高いツールとして使われてもよい。
【００４９】
実際的な実現において、医療従事者は、外部の警報信号の受信後に、患者と連絡をとろうとしてもよい。
【００５０】
実施形態において、外部デバイスに送信される警報信号は、外部デバイスに対して警報が無駄に送信されないように、督促警報が所定回数作動された後に起動されてもよい。このようにして、患者は、投与のための時間を示す第１の警報と、外部の警報が外部デバイスに送信される前に彼／彼女の投薬を服用するための最後の督促警報との間に、所定時間を有する。
【００５１】
実施形態において、装填されたマガジンが投薬量計画のための正しい種類の錠剤を収容していないことを制御ユニットが検出する場合、警報信号が起動される。例えば、投薬量計画が種類Ａおよび種類Ｂの両方の錠剤を要求する場合、そして、錠剤ディスペンサに装填されているマガジンが種類Ａの錠剤のみを収容している場合、この警報信号が起動される。さらに、ディスプレイは、種類Ｂの錠剤を含むマガジンが、錠剤ディスペンサに設けられるチャネルのうちの１つに装填されなければならないことを提示してもよい。この種の警報は、正しい種類および量の錠剤のみが投与されるので、増加した患者の安全性を提供する、
【００５２】
いくつかの実施形態では、必要な種類の錠剤のうちの少なくとも１種類がなくなっているとき、これが投薬量計画により許可される限り、薬剤の残りの一部を投与することは可能である。したがって、投薬量計画の１つのパラメータは、薬剤の一部である１種類以上の錠剤がなくなっている場合、各投与イベントの中で薬剤の一部を投与する可能性に関係してもよい。特定の状況下では、患者が薬剤の一部を受け取ることは、全ての薬剤を受け取らない場合よりも良好でもよい。しかしながら、他の状況で、これは、反対の効果を有するかもしれず、そして患者を危険な状態にするかもしれない。それ故、投薬量計画による薬剤の一部のみを投与するという特徴は、投薬量計画の一部として有利に統合されてもよい。この実施形態は、患者の安全性をさらに改良する。
【００５３】
錠剤分配の制御
図４は、キーパッドまたはボタンセット４１を備えている錠剤ディスペンサの実施形態を示す。この実施形態によるボタンセット４１は、例えば４つのボタンを含んでもよい。１つのボタンは、「ＯＫ」ボタン４３（すなわち特定の操作または設定が実行されるべきことを確認するために）として機能してもよい。「ＯＫ」ボタンはまた、ディスプレイ４６上に提示されることが可能な錠剤ディスペンサのメニューシステムを入力するのに使用されてもよい。ボタンセット４１はまた、例えばボタンによってなされた入力をクリアするために、または、最初のディスプレイモード（すなわち、ディスプレイがメニューを提示せず、しかし例えば時間、バッテリの状態などを提示するアイドル表示モード）へジャンプ復帰するために、錠剤ディスペンサ・メニューシステムにおいて１ステップ戻ることを可能にするための「クリア」または「バック」ボタン４２を含んでもよい。さらに、ボタンセット４１は、メニューシステム全体にわたるナビゲーションを可能にするための、あるいは、パラメータ、文字または数字（例えば、投薬量計画、錠剤ディスペンサの設定（時間など、省エネモード、照明のオン／オフ切換またはＬＥＤ表示など）に対応する、あるいは、必要に応じて制御ユニットを介して無線通信によって主治医または医療従事者に送信されることが可能なメッセージを入力するために、）を手入力するのに使用するための、１つ以上のナビゲーションボタン４４、４５を含んでもよい。さらに、ボタンセットは、ディスプレイ上の特定の希望される機能（例えば、各マガジンに対して取替えなどが必要になる前に残っている投与イベントの回数）を表示するのに使用されてもよい。ユーザまたは医療従事者が錠剤ディスペンサをモニタするために、または錠剤ディスペンサを構成するために、ボタンの任意の構成が、いくつかの実施形態による錠剤ディスペンサにおいて使用されてもよい。さらに、ボタンセットは、錠剤ディスペンサと外部デバイスとの間でメッセージを受信するかまたは送信するために使用されてもよい。
【００５４】
実施形態において、錠剤ディスペンサは、錠剤ディスペンサのボタンセットのボタン（例えば「ＯＫ」ボタン４３）を押すことによって、投薬量計画による完全に正しい量および／または種類の錠剤を分配するように構成される。錠剤ディスペンサが１つ以上のマガジンの組合せを含むとき、ボタンを１回押すだけで、正しい量および／または種類の錠剤をリリースすることが可能である。この実施形態を利用することによって、誤った錠剤投与の危険性は、大幅に減少する。さらに、例えば時間−効率の観点から、患者の自己投薬を容易にする。
【００５５】
本出願の全体にわたって、「登録された錠剤投与」という用語は、錠剤服用量の投与のために錠剤分配機構を起動するためにユーザがボタン４３を押すときに、錠剤ディスペンサの制御ユニットによって実行される登録をいう。登録された錠剤投与は、患者個人の投与履歴の一部でもよい。
【００５６】
実施形態において、ボタン（例えばボタン４３）は、制御ユニットが、ボタン４３が押下される時間を制御ユニットのメモリに登録することを可能にするために、したがって、錠剤ディスペンサの出力機構によって錠剤投与が出口１５から解放される時間を制御ユニットのメモリに登録することを可能にするために、制御ユニットに接続される。必要に応じて、ボタン４３の押下と関連する付加的な錠剤ディスペンサ情報（例えばリリースされる錠剤の量および／または種類）と共に、登録されるボタン押下時間は、上述の患者個人の錠剤投与履歴を作成するために制御ユニットにおいて使用されてもよい。
【００５７】
実施形態において、制御ユニットは、例えば、錠剤ディスペンサが（例えば警報を介して）投与のための時間であることを示すとき、そしてボタン４３が押下されるときにのみ、次回の錠剤投与の分配が可能になるように構成される。それ故、ボタン４３が投薬量計画による次回の投与時間の前に押される場合、錠剤はリリースされない。その結果、ボタン４３が計画された投与時間の後で押される場合、錠剤の計画された投与量は、出口開口１５を介して出力機構から分配される。この実施形態は、投薬量計画において規定される投与時間に薬剤が服用されることを確実にするために、特に有利である。特に、この実施形態は、年配の患者または、それ以前の最後の投与時間による錠剤をすでに服用したことを思い出すことができない患者にとって、役立ってもよい。さらに、この実施形態は、次回の錠剤投与のための時間を患者に警告することを提供し、それは自己投薬を容易にする。
【００５８】
実施形態において、錠剤ディスペンサユニットは、図５において、各投与で投与される錠剤の個数を計数するように構成される少なくとも１つの錠剤センサ５２３を含む。マルチプル錠剤マガジンを含む錠剤ディスペンサに対して、１つの錠剤センサは、各錠剤投与で投与される各マガジン（例えば、別々の種類の錠剤を含んでいる）から錠剤の個数を登録するために、各マガジンに隣接して位置してもよい。目標物を計数することが可能な任意の技術が、錠剤センサに用いられてもよい。例えば、錠剤センサは、錠剤が通過することを検出する赤外線センサを利用してもよい。他の実施形態において、錠剤センサは、投与中に錠剤センサを通過する錠剤か、錠剤が投与後にマガジンに残る錠剤かのどちらかの個数を検出する、光学イメージングまたは音響イメージングを利用する。錠剤センサは、正しい種類および／または量の錠剤が投薬量計画にしたがって正しく投与されることを確実にするために、安全対策として機能してもよい。例えば、誤った種類または量の錠剤が検出される場合、錠剤センサ情報は、患者にエラーが発生したという警報を出すための、警報信号または、必要に応じて錠剤ディスペンサのディスプレイ上にグラフィック・テキスト情報を起動するために用いられてもよい。さらに、この警報信号は、投薬量計画において規定されてもよい投与経路を介して、患者が誤った量または種類の錠剤を彼／彼女の体内に入れることを防止してもよい。錠剤センサはまた、以下の説明によると、マガジンが空になり交換されなければならなくなるまでの時間を算出することが可能であるために、対応するマガジンからリリースされる錠剤の量を伴う制御ユニットを提供してもよい。
【００５９】
いくつかの実施形態において、マガジンの識別ユニットは、マガジンに最初に含まれる（すなわち使用前の）錠剤の個数に関する情報を伴う制御ユニットを提供するように構成される。各マガジンおよび投与イベントに対しての錠剤の個数の登録によって、例えば投薬量計画にしたがって錠剤センサを用いることによって、各マガジンにおける錠剤の残りの量を算出することが可能である。さらに、投薬量計画によれば、各マガジンを、錠剤を収容している新しいマガジンといつ交換するかを算出することが可能である。この情報は、例えば錠剤ディスペンサに含まれるディスプレイ４６において、患者に提示されてもよい。この実施形態は、追加のマガジンが無駄に持ち運ばれることが不要であるので、患者の移動度を増加させることができるうえで特に有利である。
【００６０】
別の実施形態において、錠剤ディスペンサは、錠剤ディスペンサ内に配置され、これにより押圧部材に抗して置かれるばね（例えば、少なくとも部分的にマガジン２１の内部まで延びる）を含む。この押圧部材はそれから、マガジンに含まれる錠剤に及ぼす押圧作用を実行してもよく、そこにおいて、ばねの長さおよびばね力は、マガジン内に残る錠剤の個数を示すのに用いられてもよい。制御ユニットに接続されて、圧力センサまたはばねの長さセンサとともにばねを設けることによって、情報（例えば、各マガジンの識別ユニットによって読み出される）が錠剤の種類に関して利用できるとき、マガジン内に残る錠剤の個数は算出されてもよい。錠剤センサを含まない錠剤ディスペンサにおいて、ばねおよび識別ユニットは、投与の前後でマガジン内の錠剤の個数を比較することによって、各投与でマガジンからリリースされる錠剤の量を算出することがなお可能でもよい。ばねは、錠剤センサに対する代用として、または、さらに正確で信頼性の高い錠剤ディスペンサを提供するために錠剤センサと連携して、用いられてもよい。
【００６１】
実施形態において、錠剤ディスペンサは、ユーザに錠剤ディスペンサ情報を表示するためのディスプレイ４６を含む。例えば、投薬の時間であること、または、錠剤ディスペンサ・デバイスの現在の状態（例えばバッテリの状態、マガジンの状態など）を患者に視覚的に警告するために、ディスプレイが用いられてもよい。必要に応じて、ディスプレイは、ＬＥＤ技術（例えばポリマーＬＥＤ技術）、またはＬＣＤ技術（例えばグラフィックＬＣＤ技術）に基づく。必要に応じて、ディスプレイは、タッチスクリーン能力を有してもよい。
【００６２】
外部デバイス−ＣＰＵ
実施形態において、外部デバイスは、例えば医療センターで中央に位置するＣＰＵ（ｃｅｎｔｒａｌ  ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  ｕｎｉｔ）である。外部デバイスは、錠剤ディスペンサから錠剤ディスペンサ情報を受信し、または、錠剤ディスペンサへ錠剤ディスペンサ情報を送信するように構成される。外部デバイスによって受信される情報は、患者個人の錠剤投与履歴、警報信号、などでもよい。
【００６３】
実施形態において、制御ユニットは、外部デバイスから送られた情報を受信するように構成される。この情報は、例えばファームウェア・アップデート、投薬量計画のアップデート、錠剤ディスペンサのディスプレイに表示される患者へのメッセージ、などでもよい。制御ユニットは、それから、送られた情報を処理して、含まれる正しい作業を実行する（例えば、錠剤ディスペンサのファームウェアをアップデートする）。
【００６４】
外部ディスプレイ
実施形態において、外部ディスプレイは、少なくとも１つの錠剤ディスペンサとＣＰＵとの間に送られる情報のモニタ、制御、送信および／または受信のために設けられる。例えば、病院環境で、外部ディスプレイ（例えばタッチスクリーンディスプレイ）は、錠剤ディスペンサ、警報信号などの地理的位置の表示に用いられてもよい。治療ベッドにつき１つの錠剤ディスペンサが提供される場合、錠剤ディスペンサ・シリアルナンバ（錠剤ディスペンサ情報に含まれてもよい）を受信することによって、特定の錠剤ディスペンサの位置は、グラフィカルユーザーインタフェースを使用して提示されてもよい。この特徴は、どのベッドがどの錠剤ディスペンサを含むかを手動で登録することによって可能でもよい。いくつかの実施形態において、外部デバイスは、外部ディスプレイである。
【００６５】
実施形態において、警報信号が、例えば病院の６階、２号室、３番ベッドに位置する錠剤ディスペンサユニットから送信される場合には、外部ディスプレイは、文字警報信号と共に対応する錠剤ディスペンサの位置を提示してもよい。このようにして、数人の患者は、同時に、そして中央に同じ外部デバイスを使用して、モニタされてもよい。このことは、医療従事者のコストおよび無駄な作業負荷を減らす。
【００６６】
別の実施形態では、錠剤ディスペンサは、その地理的位置を外部デバイスまたは外部ディスプレイに送信することができる一般測位システムユニットを含んでもよい。
【００６７】
ドッキング・デバイス
実施形態において、錠剤ディスペンサは、錠剤ディスペンサ情報を有線または無線を介して外部デバイス（例えばパーソナル・コンピュータ）に転送するためのドッキング・デバイスに接続されてもよい。例として、主治医または医療センターは、ＣＰＵにアクセスせずに、なお錠剤ディスペンサから情報を検索し、または錠剤ディスペンサへ情報を送ってもよく、これは、例えば無線通信が利用できない場合に、非常に有利でもよく、そして安全対策として使用されてもよい。この実施形態にとって機能する条件は、したがって、錠剤ディスペンサがドッキング・デバイスに物理的に接続されるということであり、したがって、患者は、錠剤ディスペンサ装置を、ドッキング・デバイスの位置（例えば医療センター）に持ってくる必要がある。ドッキング・デバイスはまた、バッテリを再充電することができるときに、錠剤ディスペンサのバッテリを充電するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、任意のバッテリが錠剤ディスペンサに使用されてもよい。
【００６８】
実施形態において、図５によれば、システム５０が提供される。このシステムは、錠剤を収容するのに適したマガジンを受け入れるように構成され、そして制御された方法でこの錠剤をリリースするように構成される錠剤ディスペンサ５１を含む。このシステムは、さらに、錠剤ディスペンサ５１から錠剤ディスペンサ情報を受信するか、または錠剤ディスペンサ５１へ錠剤ディスペンサ情報を送信するように構成される外部デバイス５３を含む。錠剤ディスペンサ５１は、さらに、錠剤ディスペンサ情報をモニタするか、外部デバイス５３へ送信するか、または外部デバイス５３から受信するように構成される制御ユニット５２を含む。錠剤ディスペンサは、上述の実施形態によれば、必要に応じて、マガジンの識別を可能にするための検知器ユニット５２１、メモリ５２２、錠剤センサ５２３、および／または警報ユニット５２４を含んでもよい。
【００６９】
制御ユニットは、例えばハードウェアに関する作業を遂行するために通常使用する任意の装置（例えばメモリとともにプロセッサ）であってもよい。プロセッサは、多様なプロセッサ（例えば、インテル（Ｉｎｔｅｌ）またはＡＭＤプロセッサ、ＣＰＵ、マイクロプロセッサ、プログラマブル・インテリジェント・コンピュータ（ＰＩＣ）マイクロコントローラ、デジタル・シグナル・プロセッサ（ＤＳＰ）など）のうちの任意のものでもよい。しかしながら、本発明の範囲は、これらの特定のプロセッサに限られない。メモリは、情報を保存することができる任意のメモリ（例えば、倍密度ＲＡＭ（ＤＤＲ、ＤＤＲ２）、単密度ＲＡＭ（ＳＤＲＡＭ）、スタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、ビデオＲＡＭ（ＶＲＡＭ）のようなランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ））であってもよい。メモリはまた、フラッシュメモリ（例えばＵＳＢ、コンパクトフラッシュ（登録商標）、スマートメディア、ＭＭＣメモリ、メモリスティック、ＳＤカード、ミニＳＤ、マイクロＳＤ、ｘＤカード、トランスフラッシュ、およびマイクロドライブメモリなど）であってもよい。しかしながら、本発明の範囲は、これらの特定のメモリに限られない。
【００７０】
実施形態において、錠剤ディスペンサ、外部デバイス、または外部ディスプレイは、医療または臨床ワークステーション、あるいは医学または臨床システムに含まれてもよい。
【００７１】
いくつかの実施形態による錠剤ディスペンサは、臨床試験、病院環境などにおいて、家庭用の自己投薬のために使用されてもよい。
【００７２】
さまざまな実施形態による錠剤ディスペンサおよびマガジンは、また、適切な方法で段積み可能な他のタイプの目標物のために使用されてもよい。
【００７３】
本発明は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはこれらの任意の組合せを含む任意の適切な形態で実現されることができる。本発明の実施形態の要素およびコンポーネントは、任意の適切な方法において、物理的に、機能的に、そして論理的に実現されてもよい。実際、機能性は、単一のユニットにおいて、複数のユニットにおいて、または、他の機能ユニットの一部として実現されてもよい。このように、本発明は、単一ユニットにおいて実現されてもよいし、または、別々のユニットおよびプロセッサの間で物理的にそして機能的に分配されてもよい。
【００７４】
本発明が特定の実施形態に関して上述されたけれども、それは本明細書において記載される特定の形態に限定されることを意図しない。むしろ、本発明は添付の請求項によってのみ制限され、そして、上記の特定のもの以外の他の実施形態は、これら添付の請求項の範囲内で等しく可能である。
【００７５】
請求項において、用語「含む／含んでいる」は、他の要素またはステップの存在を除外しない。さらに、個々にリストアップされるけれども、複数の手段、要素、または方法ステップは、例えば単一のユニットまたはプロセッサによって実現されてもよい。加えて、個々の特徴が別々の請求項に含まれてもよいけれども、これらはおそらく都合よく組み合わせられてもよく、そして、別々の請求項への包含は、特徴の組合せが不可能であることおよび／または有利であることを意味しない。加えて、単一の参照は、複数を除外しない。用語「１」、「１の」、「第１」、「第２」などは、複数を排除しない。請求項の参照符号は、ただ単に例を明確にするものとして提供され、そして、いかなる形であれ請求項の範囲を制限するものとして解釈されるべきでない。
【図１】
2010523233.tif 000003
【図２ａ】
2010523233.tif 000004
【図２ｂ】
2010523233.tif 000005
【図３ａ−３ｂ】
2010523233.tif 000006
【図４】
2010523233.tif 000007
【図５】
2010523233.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成21年8月13日(2009.8.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々が１種類の錠剤を多数含むように構成される少なくとも２つのマガジン（２１）を受け入れるように構成される、少なくとも２種類の錠剤を組み合わせる自己投薬のための錠剤ユニット（１０、５１）であって、前記錠剤ユニットは制御ユニットを含み、
前記制御ユニット（５２）は、以下のように構成される：
外部デバイス（２１、５３）から投薬量計画を受信する；
前記投薬量計画に基づいて、前記錠剤ユニット（１０、２１、５１）上に設けられるボタン（４２、４３、４４、４５）が押されるときに、前記少なくとも２つのマガジン（２１）の各々から各種類の錠剤を正しい個数リリースし、前記錠剤ユニットのサイズは、ユーザの手に保持されるのに適する。
【請求項２】
請求項１に記載の錠剤ユニットにおいて、少なくとも１つのマガジン（２１）が、前記マガジン（２１）に収容される前記錠剤の種類を少なくとも規定するように構成される識別ユニット（３１）に含まれるＩＤが備わっている。
【請求項３】
請求項２に記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記マガジンに収容される前記錠剤の個数を少なくとも規定するように構成される。
【請求項４】
請求項２または３に記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記ＩＤを外部デバイスへ送信するように構成される。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、前記錠剤ユニットまたは外部デバイスは、各マガジン（２１）の前記識別ユニット（３１）の前記ＩＤを検索するように構成される検知器ユニット（５２１）をさらに含む。
【請求項６】
請求項２〜５のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニット（３１）が、前記検知器ユニットによる光学読出しまたは音響読出しに適したタグである。
【請求項７】
請求項２〜５のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記識別ユニットが、前記検知器ユニット（５２１）による光学読出しまたは音響読出しに適した前記マガジン上に設けられる幾何学的な孔または目標物である。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、別の錠剤ユニットである。
【請求項９】
請求項１〜５のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、ＣＰＵである。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記少なくとも２つのマガジン（２１）が、それぞれ別々の形状、種類またはサイズの錠剤を収容する。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニット（５２）が、投薬量計画、錠剤ユニット構成、警報、ファームウェア・アップデート、および錠剤ユニット・シリアルナンバのうちの少なくとも１つを含む錠剤ディスペンサ情報、または錠剤レベル情報を、外部デバイス（２１、５３）から受信し、または外部デバイス（２１、５３）へ送信するように構成される。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニット（５２）が、投薬量計画、錠剤ユニット構成、警報、ファームウェア・アップデート、および錠剤ユニット・シリアルナンバのうちの少なくとも１つを含む錠剤ディスペンサ情報、または錠剤レベル情報を処理するように構成される。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記投薬量計画が、患者の計画された治療プロセスに関するパラメータに基づき、前記パラメータは、投与イベントの時間、各投与イベントでの錠剤の種類、各投与イベントでの各種類の錠剤の個数、および投与経路のうちの少なくとも１つに関連する。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記錠剤ユニットからの前記錠剤投与または錠剤投与の不実行の概要を提供する患者個人の錠剤投与履歴を提供するために、すべての錠剤投与イベントを登録するように構成される。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を外部デバイスと同期させるように構成される。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、次の錠剤投与イベントの時間がいつであるかを決定するために、前記投薬量計画と連携して使用するための内部または外部時計ユニットを含む。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、前記制御ユニットのすべての処理済み情報、または錠剤ディスペンサ情報、または錠剤レベル情報を保存するためのメモリ（５２２）をさらに含む。
【請求項１８】
請求項１７に記載の錠剤ユニットにおいて、前記メモリ（５２２）が、暗号化キーによる読出しのためにロックされる。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記制御ユニットが、患者に警告するための警報信号を発生するための、前記錠剤ユニットに含まれる警報ユニット（５２４）をコントロールするように構成される。
【請求項２０】
請求項１９に記載の錠剤ユニットにおいて、前記警報信号が、音響ベースまたは電磁放射ベースの警報信号である。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、ユーザに錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を提示するためのディスプレイをさらに含む。
【請求項２２】
請求項２１に記載の錠剤ユニットにおいて、前記ボタン（４２、４３、４４、４５）が、以下をコントロールするようにさらに構成される：
錠剤ユニット・メニューシステムにおけるナビゲーション；
錠剤ユニットの設定；
パラメータ、文字または数字の手入力；
ディスプレイの設定；または
メッセージの入力。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、各マガジンに対する各投与で投与される錠剤の個数を計数するように構成される錠剤センサ（５２３）をさらに含む。
【請求項２４】
請求項１〜２３のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスから受信する前記錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報が、以下のうちの少なくとも１つである：
ファームウェア・アップデート；
投薬量計画のアップデート；または
前記錠剤ユニットの前記ディスプレイに表示される患者へのメッセージ。
【請求項２５】
請求項１に記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、さらなるマガジン（２１）である。
【請求項２６】
請求項２５に記載の錠剤ユニットにおいて、前記さらなるマガジン（２１）が、前記マガジン（２１）に収容される前記錠剤の種類または錠剤の個数を少なくとも規定するように構成される識別ユニット（３１）に含まれるＩＤが備わっている。
【請求項２７】
請求項１〜２６のいずれか１項記載の錠剤ユニットにおいて、前記外部デバイスが、別の錠剤ユニットである。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれか１項記載の錠剤ユニットであって、その地理的位置を前記外部デバイスに送信することができる一般測位システム（Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ）ユニットをさらに含む。
【請求項２９】
請求項１〜２８のいずれか１項記載の錠剤ユニットのためのドッキング・デバイスであって、前記ドッキング・デバイスは、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を有線または無線を介して前記外部デバイスへ、または前記外部デバイスから転送するように、あるいは前記錠剤ユニットのバッテリを充電するように構成される。
【請求項３０】
システム（５０）であって、以下を含む：
請求項１〜２８のいずれか１項記載の錠剤ユニット（１０、５１）；および
錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を錠剤ディスペンサから受信し、または錠剤ディスペンサへ送信するように構成される外部デバイス（５３）；そして、前記錠剤ディスペンサ（５１）は、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報をモニタするか、前記外部デバイス（５３）へ送信するか、または前記外部デバイス（５３）から受信するように構成される制御ユニット（５２）をさらに含む。
【請求項３１】
請求項１〜２８のいずれか１項記載の錠剤ユニット、請求項２９に記載のドッキング・デバイス、または請求項３０に記載のシステムを含む医療ワークステーション。
【請求項３２】
臨床試験における、または病院環境における、ユーザによる自己投薬のための、請求項１〜２８のいずれか１項記載の錠剤ユニットの使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の一態様によれば、少なくとも２種類の錠剤の組合せの自己投薬のための錠剤ユニットが提供される。この錠剤ユニットは、少なくとも２つのマガジンを受け入れるように構成され、各マガジンは１種類の多数の錠剤を含むために用意される。この錠剤ユニットは、外部デバイス（２１、５３）から投薬量計画を受信するように；および、錠剤ユニットに備えられたボタンが押されるときに、投薬量計画に基づいて、少なくとも２つのマガジンの各々から各種類の適正数の錠剤をリリースするように構成される制御ユニットを含み：そして、錠剤ユニットのサイズは、ユーザの手に保持されるのに適している。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の別の態様によれば、錠剤ユニットのためのドッキング・デバイスが提供される。このドッキング・デバイスは、錠剤ディスペンサ情報を有線または無線を介して外部デバイスへ、または外部デバイスから転送するように、あるいは錠剤ユニットのバッテリを充電するように構成される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明のさらに別の態様によれば、システムが提供される。このシステムは、錠剤ユニットおよび、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報を錠剤ディスペンサから受信し、または錠剤ディスペンサへ送信するように構成される外部デバイスを含み、そして、錠剤ディスペンサは、錠剤ディスペンサ情報または錠剤レベル情報をモニタするか、外部デバイスへ送信するか、または外部デバイスから受信するように構成される制御ユニットをさらに含む。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の別の態様によれば、錠剤ユニット、ドッキング・デバイス、またはシステムを含む医療ワークステーションが提供される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明の別の態様によれば、臨床試験における、または病院環境における、ユーザによる自己投薬のための錠剤ユニットの使用が提供される。
【国際調査報告】
2010523233.tif 000009
2010523233.tif 000010
2010523233.tif 000011