(57)【要約】組織を穿刺するための手術器具は、長手軸を画定し、かつ、外周壁を有する外側部材と、少なくとも部分的に外側部材内に配置される内側部材とを含む。内側部材は、外側部材の遠位端に隣接する穿刺部材を含む。穿刺部材は、組織を穿刺するように適合される略環状の周縁を有する。内側部材と外側部材とは、第１と第２の長手方向位置との間の相対的な長手方向移動のために適合される。第１の位置では、穿刺部材の環状の周縁は、実質的に、外側部材の外周壁内に拘束され、第２の位置では、環状の周縁は、少なくとも部分的に外周壁から露出されて、組織を通る穿刺を促進する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を穿刺するための手術器具であって、
長手軸を画定し、かつ、近位端および遠位端を有する外側部材であって、外周壁を有する、外側部材と、
少なくとも部分的に該外側部材内に配置される内側部材であって、該外側部材の該遠位端に隣接する穿刺部材を含む、内側部材と
を含み、該穿刺部材は、組織を穿刺するよう適合される実質的に環状の周縁を有し、該内側部材と該外側部材とは、第１と第２の長手方向位置との間の相対的な長手方向移動に対して適合され、該第１の位置において、該穿刺部材の該環状の周縁は、実質的に該外側部材の該外周壁内に拘束され、該第２の位置において、該環状の周縁は、少なくとも部分的に該外周壁から露出されて、組織を通る穿刺を促進する、手術器具。
【請求項２】
前記外側部材の前記近位端に隣接して搭載される筐体部材を含む、請求項１に記載の手術器具。
【請求項３】
前記外側部材は、前記筐体部材および前記内側部材に対する相対的な長手方向移動に対して適合されて、前記第１と第２の長手方向位置との間を移動する、請求項２に記載の手術器具。
【請求項４】
前記外側部材は、前記第２の長手方向位置に向かって偏向される、請求項３に記載の手術器具。
【請求項５】
前記穿刺部材は、前記外側部材の外側寸法に略近似する前記周縁を取り囲む、断面寸法を画定する、請求項１に記載の手術器具。
【請求項６】
前記穿刺部材は、前記第２の長手方向位置にある時に、前記外側部材の前記遠位端から長手方向に離間している、請求項１に記載の手術器具。
【請求項７】
前記外側表面の前記遠位端は、非外傷性の鼻部を画定する、請求項６に記載の手術器具。
【請求項８】
前記非外傷性の鼻部は、実質的に閉じている、請求項７に記載の手術器具。
【請求項９】
前記外側部材は、少なくとも部分的に前記内側部材を受容するための長手方向の誘導チャネルを画定し、該内側部材は、前記第１と第２の長手方向位置との間の該外側部材の長手方向移動に応じて、該誘導チャネルを横断する、請求項３に記載の手術器具。
【請求項１０】
前記外側部材は、前記外側壁を通って延在する対向溝を含み、前記環状の周縁は、前記第２の長手方向位置への該外側部材の移動に応じて、該対向溝を通って延在する、請求項３に記載の手術器具。
【請求項１１】
前記内側部材と前記穿刺部材とは、一体的に形成される、請求項１０に記載の手術器具。
【請求項１２】
カニューレを含み、前記外側部材および前記内側部材は、該カニューレ内に配置することが可能である、請求項１に記載の手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、内視鏡または腹腔鏡下手技等、低侵襲性の手術手技において使用するための手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
低侵襲性手技は、その数および変形例が常に増加し続けている。手術部位への比較的小径の一時的な経路を形成することは、最も低侵襲性である手術手技の重要な特長である。そのような経路を提供する最も一般的方法は、皮膚を通ってトロカールアセンブリを挿入することによるものである。多くの手技では、トロカールアセンブリは、患者の気腹された体腔内に挿入される。そのような手技では、シール機構を備えるトロカールアセンブリは、手術部位への必要な経路を提供する一方で、気腹ガスの漏出を最小にするために利用される。
【０００３】
トロカールアセンブリは、典型的には、カニューレを通って可撤的に挿入される栓子を含む。栓子は、栓子の鋭利な先端による不慮の穿刺から保護する安全遮蔽を含んでもよい。安全遮蔽は、安全遮蔽の相対的移動および係止を制御する機構を含む。安全遮蔽機構の一実施例は、本願の出願人に譲渡されたＳｔｅｌｌｏｎらの特許文献１に開示されており、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【０００４】
従って、本開示はトロカールアセンブリにおけるさらなる改良を対象とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
組織を穿刺するための手術器具は、長手軸を画定し、かつ、外周壁を有する外側部材と、少なくとも部分的に外側部材内に配置される内側部材とを含む。内側部材は、外側部材の遠位端に隣接する穿刺部材を含む。穿刺部材は、組織を穿刺するように適合される略環状の周縁を有する。内側部材と外側部材とは、第１と第２の長手方向位置との間の相対的な長手方向移動のために適合される。第１の位置では、穿刺部材の環状の周縁は、実質的に、外側部材の外周壁内に拘束され、第２の位置では、環状の周縁は、少なくとも部分的に外周壁から露出されて、組織を通る穿刺を促進する。
【０００７】
筐体部材は、外側部材の近位端に隣接して搭載される。外側部材は、筐体部材および内側部材との相対的な長手方向移動のために適合され、第１と第２の長手方向位置との間を移動する。外側部材は、第２の長手方向位置に向かって偏向されてもよい。
【０００８】
穿刺部材は、外側部材の外側寸法に略近似する周縁を取り囲む、断面寸法を画定してもよい。穿刺部材は、第２の長手方向位置にある時に、外側部材の遠位端から長手方向に離間していてもよい。外側表面の遠位端は、非外傷性の鼻部を画定してもよく、一実施形態では、実質的に閉じている。
【０００９】
外側部材は、少なくとも部分的に内側部材を受容するための長手方向の誘導チャネルを画定する。内側部材は、第１と第２の長手方向位置との間の外側部材の長手方向移動に応じて、誘導チャネルを横断する。外側部材は、外側壁を通って延在する対向溝を含む。環状の周縁は、第２の長手方向位置への外側部材の移動に応じて、対向溝を通って延在する。
【００１０】
内側部材と穿刺部材とは一体的に形成されてもよい。
【００１１】
また、手術器具は、カニューレを含み、外側部材および内側部材は、カニューレ内に配置することが可能であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して後述される。
【図１】図１は、カニューレと、カニューレ内に位置付け可能な栓子と、を示す、本開示の原則による、手術器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の手術器具の栓子の斜視図である。
【図３】図３は、栓子筐体と、外側部材と、それに搭載される環状穿刺部材を備える内側部材と、を示す、栓子の分解部品の斜視図である。
【図４】図４は、内側部材および穿刺部材に相対的な第１の長手方向位置における外側部材を示す、栓子の側断面図である。
【図５】図５は、外側部材の第１の長手方向位置にある時、外側部材内に密閉される環状穿刺部材を示す、栓子の先端部分の斜視図である。
【図６】図６は、環状穿刺部材および外側部材の搭載構成を示す、図３に詳細に識別される領域の拡大分離図である。
【図７】図７は、外側部材の第１の長手方向位置と、内側部材および穿刺部材の結合関係と、をさらに示す、栓子の先端部分の平面図である。
【図８】図８は、身体組織に対し適用される手術器具を示す、図である。
【図９】図９は、断面上の手術器具と、外側部材と組織との係合に応じて、内側部材および穿刺部材に相対的な第２の長手方向位置への外側部材の移動と、を示す、図である。
【図１０】図１０は、少なくとも部分的に露出される穿刺部材を備える、第２の長手方向位置における外側部材を示す、図７の図に類似する、栓子の先端部分の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
次に、図面（同一参照番号は、類似または同一要素を示す）を詳細に参照すると、図１および２には、本開示の好ましい実施形態に従って構成され、概して、参照番号１０として指定される、手術器具が示される。手術器具１０は、特に、内視鏡または腹腔鏡手技等、低侵襲性手術手技において使用するために適合される。概して、手術器具１０は、２つの主要サブアセンブリ、すなわち、栓子アセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１０００を含む。
【００１４】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡手術手技において使用するために好適な任意のカニューレアセンブリであってもよい。一つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレ筐体１００２と、カニューレ筐体１００２から延在するカニューレスリーブ１００４とを含む。カニューレ筐体１００２およびカニューレスリーブ１００４の一方または両方は、部分的または全体的に透明であってもよく、生体適合性金属またはポリマー材料から加工されてもよい。カニューレスリーブ１００４は、その外表面上に係止リブ１００６を含んでもよい。係止リブ１００６は、組織と係合し、組織内でのカニューレスリーブ１００４の保定を補助し、組織からのカニューレスリーブ１００４の後方突進を防止するように構成される。係止リブ１００６は、カニューレスリーブ１００４の長手軸「ｍ」に沿って離間してもよい。カニューレアセンブリ１０００は、手術器具の不在下では閉鎖し、カニューレアセンブリ１０００を通る気腹ガスの通過を防止するように適合される、ダックビル弁または他のゼロ閉鎖弁等の内部シールを含んでもよい。
【００１５】
また、手術器具１０は、好ましくは、カニューレ筐体１００２に解放可能に搭載される、シールアセンブリ２０００を含んでもよい。シールアセンブリ２０００をカニューレ筐体１００２に解放可能に接続するための手段は、差込結合、螺合結合、ラッチ、摩擦嵌合、実矧ぎ継ぎ構成、スナップ嵌合等を含んでもよい。シールアセンブリ２０００は、シール筐体２００２と、シールアセンブリ２０００を通って挿入される器具の周囲に流体密封を形成するように適合される、少なくとも１つの内部シールとを含む。好適なシールの１つは、本願の出願人に譲渡された２００３年３月９日出願の米国特許第６，７０２，７８７号（その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に開示される、布地シールであってもよい。第６，７０２，７８７号に開示されるシールは、弾性材料の第１の層と、第１の層に対して並列の第２の布地層とを有する、平坦な隔膜シールであってもよい。シールのさらなる詳細は、第６，７０２，７８７号を参照することによって判明するであろう。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であってもよく、またはそうでなくてもよい。例えば、シールアセンブリは、別個の可撤性アセンブリであってもよい。代替例では、シールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の一体化された部分を備え、可撤性でなくてもよい。
【００１６】
次に、図２に関連して図３−４を参照すると、栓子アセンブリ１００は、栓子筐体１０２と、筐体１０２から遠位に延在する栓子シャフトまたは内側部材１０４とを含む。内側部材１０４は、長手軸「ｋ」を画定するが、詳細は後述する。栓子筐体１０２は、筐体基部１０６と、筐体カバー１０８とを含む。適切な構成要素がその中に配置されると（後述のように）、筐体基部１０６は、嵌合表面と係合することによって、例えば、相応して定寸される筐体基部１０６のラッチ開口１１２と相互結合するカバー１０８の弾性ラッチ１１０によって、筐体カバー１０８に取設されてもよい。好ましくは、基部１０６とカバー１０８とを均等に接続するためには、少なくとも３つの対応するラッチ１１０および開口１１２が、それぞれ、カバー１０８および基部１０８の周囲に均等に離間している。
【００１７】
内側部材１０４は、内側ロッド１１４と、内側ロッド１１４の近位端に隣接するロッド搭載部１１６と、内側ロッド１１４の遠位端に隣接する穿刺部材１１８とを含む。ロッド搭載部１１６は、内側部材１０４を栓子筐体１０２内に固定し、内側部材１０４を長手方向に栓子筐体１０２に固定する。一実施形態では、ロッド搭載部１１６は、偏向可能な係止戻り止め１２０を含む。図４に最も良く示されるように、栓子筐体１０２の筐体カバー１０８は、長手軸「ｋ」と略整列している筐体カバー１０８の内部に垂れ下がっている搭載拡張部１２２を含む。搭載拡張部１２２は、筐体カバー１０８の搭載拡張部１２２内でのロッド搭載部１１６の挿入および組立ての際に、係止戻り止め１２０を受容する係止溝１２４を画定する。挿入の際に、係止戻り止め１２０は半径方向内側に屈曲し、接触すると、係止溝１２４は、その固有の弾力性によって、係止溝１２４に隣接する係止棚１２４ａと固定した関係で係合するように戻るであろう。
【００１８】
図４−７を参照すると、穿刺部材１１８は、好ましくは、構成上環状であって、内側ロッド１１４に対して半径方向外側に延在する外側の周縁または周端１２６を画定する。周縁１２６はそれぞれ、穿刺部材１１８の外周の優弧部分を通って延在する。一実施形態では、周縁１２６は、概して、組織に対して非外傷性であって、組織を切開または穿通せずに、組織を解剖あるいは穿刺する機能を果たす。ある代替例では、周縁１２６は、組織を切開するために鋭利にされてもよい。穿刺部材１１８は、略円形または車輪状の構成として開示される。穿刺部材１１８は、周縁１２６に隣接して、縮小した外形を画定し、例えば、比較的に薄く、組織を通る通過を向上させる。また、楕円形、長方形、多角形等を含む、他の構成も想定される。加えて、穿刺部材１１８は、内側ロッド１１４の遠位端１１４ａから、所定の距離「ｂ」（図７）だけ離間している。
【００１９】
一実施形態では、内側ロッド１１４と、ロッド搭載部１１６と、穿刺部材１１８とを含む内側部材１０４は、単一ユニットとして一体的に形成される。内側部材１０４の構造の好適材料は、ステンレス鋼、チタニウム等の生体適合性材料、または既知の射出成形技術に基づいて製造される、アクリル、ポリカーボネート等の好適なポリマー材料を含む。
【００２０】
図１と関連して、続けて図４−７を参照すると、栓子アセンブリ１００は、内側部材１０４の周囲に同軸的に配置される、保護遮蔽または外側部材１２８をさらに含む。外側部材１２８は、栓子筐体１０８と、内側部材１０４と、穿刺部材１１８とに相対的な相互の長手方向移動に対して適合される。外側部材１２８は、近位搭載環１３０と、主外側本体１３２と、遠位または先端保護１３４とを含む。外側部材１２８は、内側部材１０４と関連して述べられた前述の生体適合性材料のうちのいずれかによって、単一ユニットとして一体的に形成されてもよい。一実施形態では、外側部材１２８は、長手方向部分１２８ａを含む。長手方向部分１２８ａは、外側部材１２８内での内側部材１０４の組立て後に、従来の手段によって互いに固定されてもよい。そのような手段は、接着剤、のり、スナップ嵌合等を含んでもよい。
【００２１】
外側部材１２８の搭載環１３０は、栓子筐体１０２の基部１０８の円筒形搭載部１３６内に受容され、外側部材１２８を栓子筐体１０２に対して搭載する。搭載環１３０は、内側ロッド１１４に沿って、栓子筐体１０２と相対的な外側部材１２８の長手方向移動の際に、円筒形搭載部１３６を横断してもよい。外側部材１２８は、外側部材１２８が、図４に示される第１の相対的前進位置と、後述される第２の相対的後退位置との間で、内側部材１０４に沿った相互長手方向に移動し得るような態様で内側部材１０４の内側ロッド１１４を受容するように、長手方向ボア１３８を画定する。
【００２２】
外側部材１２８は、コイルバネ１４０によって、遠位方向にばね偏向（ｓｐｒｉｎｇ  ｂｉａｓｅｄ）されてもよい。その近位端または後端では、コイルバネ１４０は、搭載拡張部１２２の周囲および内側部材１０４の近位端の周囲に同軸的に配置され、その遠位端では、外側部材１２８の搭載環１３０と係合状態で円筒形搭載部１３６内に受容される。このように、コイルバネ１４０は、通常、外側部材１２８を遠位方向に偏向する。
【００２３】
次に図４−６を参照すると、外側部材１２８の先端保護１３４は、概して、先細にされ、図示されるように、尖頭または切頭円錐の構成を組み込んでもよい。先端保護１３４の内部は、穿刺部材１１８を収容するように適合され、外側部材１２８の長手方向移動の際に、先端保護１３４を穿刺部材１１８に沿って移動させるように構成される、内部陥凹１４２を含む。先端保護１３４は、内部陥凹１４２と連通する先端保護１３４の壁内に、直径方向の開口または溝１４４をさらに画定する。穿刺部材１１８は、外側部材１２８の第２の後退長手方向位置にある時、少なくとも部分的に、開口１４４を通って延在する。先端保護１３４は、非外傷性態様で、組織を穿刺または通過するように構成される、弓状遠位鼻部１４６を画定する。遠位鼻部１４６は閉じており、すなわち、開口または空隙を欠いているが、そうでなければ、望ましくないことに、穿刺の際に組織を受容して栓子アセンブリ１００の穿刺能力を損ねるであろう。
【００２４】
次に、手術器具の使用について論じる。図８を参照すると、外科医は、体壁、例えば、患者の気腹された腹腔を通して、アセンブルされた手術器具１０の挿入を開始する。先端保護１３４は、特に最初は、遠位鼻部１４６が組織に接触し、組織によって付与される反力を介して、外側部材１２８は、図４および７に示される内側部材１０４と相対的な第１の長手方向位置から、図９および１０の第２の長手方向位置へのコイルバネ１４０の偏向に逆らって上方向に駆動される。この後退移動は、先端保護１３４の対向開口１４４を通る穿刺部材１１８の周縁１２６の少なくとも部分的拡張によって、先端保護１３４から穿刺部材１１８を露出させる。第２の長手方向位置では、内側ロッド１１４の遠位端１１４ａは、外側部材１２８の長手方向ボア１３８の横断面１３８ａに接触または「底に達」する。露出される穿刺部材１１８によって、外科医は、手術器具１０に遠位に指向された力を付与して、組織に穿刺させてもよい。特に、先端保護１３４の遠位鼻部１４６は、穿刺部材１１８の周縁１２６の穿刺能力と組み合わせて、非外傷性態様における組織への通過を促進する。一実施形態では、周縁１２６を含む穿刺部材１１８の断面寸法または直径「ｔ」は、外側部材１２８の本体１３２の外形に近似してもよい（図１０参照）。したがって、周縁１２６が組織を通過すると、外側部材１２８およびカニューレスリーブ１００４は、外科医による最小努力によって容易に組織を進み続けてもよい。
【００２５】
患者の体壁を通って穿刺部材１１８および先端保護１３４が通過すると、先端保護１３４はもはや強制されずに、穿刺部材１１８と相対的な遠位方向に自由に移動する。結果として、外側部材１２８は、コイルバネ１４０の影響を受けて、先端保護１３４が穿刺部材１１８を拘束しながら、図１の第１の相対的に長手方向位置へと遠位に駆動される。栓子アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から除去され、カニューレアセンブリ１０００を通って挿入された器具によって手術が行われる。
【００２６】
別途記載がない限り、本開示されるトロカールアセンブリの構成要素において利用される材料は、概して、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタニウム、および任意の他の好適な生体適合性金属および／またはポリマー材料等の材料を含む。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから市販のＣＹＣＯＬＡＣである。また、好ましいポリカーボネート材料は、ＬＥＸＡＮの商標でＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから市販されている。利用され得る代替的ポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販のＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度を高めるために、部分的にガラス充填されてもよい。
【００２７】
本開示の例証的実施形態は、添付の図面を参照して、本明細書に記載されるが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されず、種々の他の変更および修正は、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によって、本明細書において達成され得ることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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