(57)【要約】針を静脈に挿入することを練習するための訓練補助器具であって、針による貫通に対して抵抗性がある基部と、この基部の一方の側に置かれたチューブと、その基部およびそのチューブにわたって延在するカバーとを備え、その基部の他方の側を人の皮膚の上に配置でき、その結果、その皮膚を通る挿入およびその人の静脈の貫通を模擬するように、次いで針を上記カバーを通って挿入して上記チューブを貫くことができるように配置されている、補助器具が提供される。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針を静脈に挿入することを練習するための訓練補助器具であって、
針による貫通に対して抵抗性がある基部と、
前記基部の一方の側に置かれたチューブと、
前記基部および前記チューブにわたって延在するカバーと
を備え、前記基部の他方の側を人の皮膚の上に配置でき、その結果、前記皮膚を通る挿入および前記人の前記静脈の貫通を模擬するように、次いで針を前記カバーを通って挿入して前記チューブを貫くことができるように配置されている、補助器具。
【請求項２】
前記カバーが、第１の芯層と、前記基部、前記チューブおよび前記第１の芯層を覆う外層とを備える、請求項１に記載の訓練補助器具。
【請求項３】
前記基部の前記一方の側を覆ってかつ前記チューブの下側に延在する第２の芯層を備える、請求項２に記載の訓練補助器具。
【請求項４】
前記カバーが、前記第１の芯層、前記第２の芯層の一部分および前記基部の前記他方の側の上に巻かれる接着剤材料の内層を備え、前記内層が前記外層の下側に置かれる、請求項３に記載の訓練補助器具。
【請求項５】
前記補助器具を前記人の前記皮膚に固定するための固定手段を備える、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の訓練補助器具。
【請求項６】
前記固定する手段が接着剤層である、請求項５に記載の訓練補助器具。
【請求項７】
前記接着剤層が透明である、請求項６に記載の訓練補助器具。
【請求項８】
前記外層が皮膚色をしている、請求項７に記載の訓練補助器具。
【請求項９】
前記基部が比較的剛体のプラスチック材料で作製されており、
前記チューブが弾力性のあるプラスチック材料で作製されており、
前記第１の芯層および第２の芯層が詰め物の層を備え、かつ前記外層が、その下側面に接着剤を有する弾力性のあるプラスチック材料のシートである、
請求項４に記載の訓練補助器具。
【請求項１０】
前記チューブが１．５ｍｍ〜７ｍｍの範囲の外径を有する、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の訓練補助器具。
【請求項１１】
前記チューブが１．０ｍｍ〜６．５ｍｍの範囲の内径を有する、請求項１０に記載の訓練補助器具。
【請求項１２】
前記チューブの内部が、針によって貫かれたときに前記チューブから流れることができる着色した流体を含む、請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の訓練補助器具。
【請求項１３】
前記流体が血液を模擬する赤色である、請求項１２に記載の訓練補助器具。
【請求項１４】
前記針が前記チューブを貫くとき、前記流体が前記針を通って流れる傾向があるように、前記流体が前記チューブ中で加圧下で保持されている、請求項１２または請求項１３に記載の訓練補助器具。
【請求項１５】
前記チューブが、前記カバーを越えて延びる伸張部を備え、前記伸張部が離れた端部を備え、試験液体を前記針を通して前記チューブの前記内部へ注入し次いで前記離れた端部から流すことができ、その結果、前記針が前記チューブに正しく挿入されたという視覚的表示が提供されるように配置されている、請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の訓練補助器具。
【請求項１６】
前記離れた端部が、使用時には前記試験流体を前記チューブに注入する前に取り外される、取り外しできるキャップを備える、請求項１５に記載の訓練補助器具。
【請求項１７】
前記チューブの前記離れた端部から流れる前記試験流体を回収するための容器またはバッグを備える、請求項１６に記載の訓練補助器具。
【請求項１８】
針を静脈に挿入するために訓練受講者を訓練する方法であって、
基部および中に模擬血液を有する模擬静脈を有する訓練補助器具を被験者の皮膚上に固定するステップと、
訓練受講者に、前記模擬静脈を貫くように、前記訓練補助器具に針を挿入させるステップと、
前記針が前記模擬静脈を正しく貫いたという視覚的表示が提供されるように、前記模擬血液に、加圧下で前記針を通して流れることを許容するステップと、
を含む方法。
【請求項１９】
前記訓練受講者が前記被験者であり、かつ前記訓練受講者が、前記補助器具をある部位に接着剤を使用して固定する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記訓練受講者が、前記補助器具を覆ってかつ前記訓練受講者の前記皮膚の一部に隣接して付された、上に接着剤層を有する透明な膜を使用して前記補助器具を前記部位に固定する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２１】
前記静脈への前記針の挿入の後で試験液体を前記静脈に注入するステップを含む、請求項１８から請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記静脈に注入された前記試験液体を回収するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
静脈に針を挿入するために訓練受講者を訓練するためのキットであって、
請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の訓練補助器具と、
前記訓練補助器具を被験者の皮膚上に固定するための自動接着性の透明なパッチと、
針であって、前記針の先端を前記訓練補助器具の前記チューブに挿入するために前記訓練受講者が使用することができる針と、
を含むキット。
【請求項２４】
前記針が、取り付けられたチューブを有する翼状針を含む、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記翼状針を通して前記訓練補助器具の前記チューブに注入されたダミー流体の回収のために使用することができる容器を備える、請求項２３または請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
静脈に針を挿入することを練習するための訓練補助器具であって、
上側表面および下側表面を有する本体であって、前記本体は、針による貫通に対して抵抗性がある基部を備え、前記上側表面は、触診された静脈の外観を模擬する隆線を備え、前記上側表面は、針によって貫くことができるカバーを有する本体と、
前記本体を、前記本体の前記下側表面が被験者の皮膚と係合して、前記被験者の前記皮膚上に取り付けるための手段と、
を備える訓練補助器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は訓練補助器具に関する。
【０００２】
より具体的に、本発明は、人々が針を正しく静脈に挿入するための訓練を支援するための訓練補助器具に関する。この補助器具は、針を別の人の静脈に挿入する必要がある人によって使用され得るものであり、あるいは自分自身の静脈に針を挿入する必要がある人を訓練するために使用することができる。
【背景技術】
【０００３】
現在、人々が針を静脈に挿入することを訓練するために使用される、基本的に２つの手法が存在する。第１の手法は、人々を生身の被験者で訓練することであるが、これは、訓練が行われる被験者に対して、苦痛および損傷の可能性を引き起こすため、明らかな欠点を有する。第２の手法は、人工的な腕を使用することを含むが、これは、針を人工的な構成要素に注入する練習は、実際の生命の状況、特に人が自分自身に針を挿入するために訓練されている場合とは異なるという欠点を有する。また、義肢が使用された後、以前に使用したことに由来する穿刺跡が明らかであり、訓練受講者は、針を挿入すべき適切な場所を自分自身で識別する代わりに、針を挿入すべき適切な場所を直ちに識別することができるため、これでは訓練の価値が減少する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、少なくとも部分的には上記の欠点を克服する新規な訓練補助器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、針を静脈に挿入することを練習するための訓練補助器具であって、
針による貫通に対して抵抗性がある基部と、
この基部の一方の側に置かれたチューブと、
この基部およびこのチューブにわたって延在するカバーと
を備え、この基部の他方の側を人の皮膚の上に配置でき、その結果、その皮膚を通る挿入およびその人の静脈の貫通を模擬するように、次いで針をこのカバーを通って挿入して上記チューブを貫くことができるように配置されている、補助器具が提供される。
【０００６】
好ましくは、このカバーは、第１の芯層と、上記基部、チューブおよび第１の芯層を覆う外層とを備える。
【０００７】
さらに好ましくは、この補助器具は、上記基部の上記一方の側を覆ってかつ上記チューブの下側に延在する第２の芯層を備える。
【０００８】
さらに好ましくは、カバーは、上記第１の芯層、上記第２の芯層の一部分および上記基部の上記他方の側の上に巻かれる接着剤材料の内層を備え、この内層が上記外層の下側に置かれている。
【０００９】
さらに好ましくは、上記基部は比較的剛体のプラスチック材料で作製されており、上記チューブは弾力性のあるプラスチック材料で作製されており、上記第１の芯層および第２の芯層は綿の詰め物の層を備え、かつ上記外層は、その下側面に接着剤を有する弾力性のあるプラスチック材料のシートである。
【００１０】
好ましい配置では、上記外層は皮膚色をしており、上記補助器具は、上記チューブが置かれている領域では少し盛り上がっている。これは、すでに触診された静脈の外観を模擬する。訓練受講者は、その針の先端がそのチューブの内側に置かれるように、その針をこの補助器具に挿入しようとする。本発明の訓練補助器具に関しては、その針の先端が外層および第１の芯層を通って最初に貫通することは、実際の患者の皮膚を通して針の先端を挿入する実際の経験によく似ているように構成されている。さらに、針の先端がチューブに当たり、それを貫くとき、最初は少し高められた抵抗があり、次いで針がそのチューブの管腔に進入するにつれて抵抗は減少する。再び、これは、針の先端に実際の静脈の壁を貫かせる経験によく似ている。
【００１１】
訓練補助器具は、静脈穿刺が実施されるであろう場所に対応する場所で被験者に付すことができるため、これもまた、この訓練の実践の価値を高める。
【００１２】
本発明の特に好ましい実施形態では、上記チューブは加圧下の赤色の液体を含む。針がそのチューブを貫くとき、この赤色の液体がその針を通って流れ、訓練受講者に見えるように配置されている。これにより、静脈が正しく貫かれたという視覚的表示が与えられる。これはまた、針が実際の静脈を貫くときに起こる血液のフラッシュバックの実際の経験によく似ている。
【００１３】
本発明はまた、針を静脈に挿入するために訓練受講者を訓練する方法であって、
基部および中に模擬血液を有する模擬静脈を有する訓練補助器具を被験者の皮膚上に固定するステップと、
訓練受講者に、その模擬静脈を貫くように、その訓練補助器具に針を挿入させるステップと、
その針がその模擬静脈を正しく貫いたという視覚的表示が提供されるように、その模擬血液に、加圧下でその針を通して流れることを許容するステップと、
を含む方法を提供する。
【００１４】
本発明はまた、静脈に針を挿入するために訓練受講者を訓練するためのキットであって、
上記で画定される訓練補助器具と、
この訓練補助器具を被験者の皮膚上に固定するための自動接着性の透明なパッチと、
針であって、その先端をこの訓練補助器具のチューブに挿入するためにその訓練受講者が使用することができる針と、
を含むキットを提供する。
【００１５】
本発明はまた、静脈に針を挿入することを練習するための訓練補助器具であって、
上側表面および下側表面を有する本体であって、この本体は、針による貫通に対して抵抗性がある基部を備え、この上側表面は、触診された静脈の外観を模擬する隆線を備え、その上側表面は、針によって貫くことができるカバーを有する本体と、
この本体を、その本体の下側表面が被験者の皮膚と係合して、その被験者の皮膚上に取り付けるための手段と、
を備える訓練補助器具を提供する。
【００１６】
本発明の訓練補助器具は、看護学生、医学生および病理学の学生に静脈穿刺の技能を教示することにおいて特に有用であることは、当業者は分かるであろう。また、本発明の訓練補助器具は、小児および親が静脈穿刺の技能を訓練するために使用することができる。
【００１７】
本発明は、本願明細書において、添付の図面を参照して、さらに説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の訓練補助器具の平面図である。
【図２】訓練補助器具の側面図である。
【図３】訓練補助器具を作製するために使用される構成要素を示す略分解図である。
【図４】線４−４に沿った拡大断面図である。
【図５】線５−５に沿った拡大断面図である。
【図６】被験者の手に付された訓練補助器具を示す図である。
【図７】訓練補助器具を貫こうとしている針を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１および図２は本発明の訓練補助器具２を示す。この訓練補助器具は、上側６および下側８を有する略平面の本体部４を備える。この訓練補助器具の外表面は、より詳細に後述されるとおり、皮膚色をしたプラスチックシート材料で覆われている。上側６はまたいくらか柔軟であり、その結果、それはほぼ患者の皮膚の外観および感触を有する。この訓練補助器具の上側６は、触診された静脈の外観を有する隆線１０を備える。隆線１０は、本体４から延びて、らせん状にねじ山がついたキャップ１６によって閉じることができるコネクタで終結するチューブ１２によって形成される。
【００２０】
図３、図４および図５は、より詳細に、この訓練補助器具が構築され得る様式を示す。訓練補助器具２は、好ましくは薄いプラスチック材料のプレートを含む基部部材１８を備え、この薄いプラスチック材料のプレートは剛体であり、かつ通常は針の先端によっては貫くことはできない。この基部は、長さＬ、幅Ｗおよび厚みＴを有する。好ましくは、この長さＬは約５０ｍｍ〜６０ｍｍであり、幅Ｗは約３５ｍｍ〜４５ｍｍであり、厚みＴは約１．５ｍｍ〜２ｍｍである。適切なプラスチック材料としては、スチレン、アクリル、ＡＢＳ、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）もしくはポリカーボネート、または任意の他の比較的剛体の材料（セラミック、金属または木材など）が挙げられる。基部１８は、針の先端が基部１８を貫通するのを防ぎ、訓練補助器具が付されている被験者の皮膚を針が貫くのを止める。芯材の第１の層２０は、基部１８の上に配置される。第１の層２０は、基部と同じ寸法を有する。第１の層２０は、ギプス包帯を付与する前に患者に付される種類の薄い詰め綿を含んでよい。次いで、チューブ１２が第１の層２０の上に置かれる。次いで、芯材の第２の層２２がチューブ１２の上に置かれる。図示された配置では、第２の層２２は、第１の層と同じ材料であるが、いくらかより狭く、例えばおよそ１０ｍｍ〜２０ｍｍの幅Ｗを有する。この訓練補助器具は、基部１８、層２０および２２ならびにチューブ１２の周りに巻かれそれらを一緒に本体４へと効果的に結合する、第１の接着剤膜２４を備える。第１の膜２４は、内側の構成要素を包むための透明な自動接着性の膜（適切な大きさに切ったＴｅｇｅｒｄｅｒｍパッチなど）を含んでよい。この補助器具は、第１の膜２４の周りに巻かれそれに接着した第２の接着剤膜２６を備える。第２の膜２６は、好ましくは皮膚色をしている。第２の膜２６は、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗによって製造された一種の防水性接着剤の絆創膏である適切な長さのＳｌｅｅｋテープから形成されていてよい。芯層２０および２２は皮膚色をした膜２６と一緒になって本体４にこの実際の皮膚の様子および外観を与える。図４および図５は、基部１８、層２０および２２ならびにチューブ１２を、完成した訓練補助器具におけるそれらの相対的位置で示す拡大断面図である。
【００２１】
この訓練補助器具の好ましい実施形態では、チューブ１２は、血液を模擬するために赤色に着色した液体を満たすことができる管腔２８を画定する。チューブ１２は、チュービングが取り付けられた公知の形態の翼状針から形成されてよく、この翼状針はそれから切断される。例えば、この翼状針は、Ｔｅｒｕｍｏ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されたＴｅｒｕｍｏ  ＳＶ*２３ＢＬＫ針を備えていてよい。この製品におけるチューブは、約２ｍｍの外径および約１．５ｍｍの内径を有する。典型的には、この長さは約３００ｍｍである。このチューブを形成するプラスチック材料は軟質かつ柔軟であるが、針の先端によっては比較的容易には貫くことができない。このプラスチック材料は、およそ４０〜６０の範囲のショアＡ硬度を有して軟質かつ柔軟にするための可塑剤を中に有するＰＶＣ、またはポリプロピレンもしくはポリメチレンもしくは当業者によって有用であると認識される任意のエラストマーを含んでいてよい。この針がチューブから切断された後、シリンジを、赤色の食品用色素で着色した水などの赤色液体をそのチューブの管腔に注入するために使用することができる。このシリンジは、針が切断された、そのチューブの部分に隣接する領域に、その着色した液体を移動させるために使用することができる。次いでチューブの端部は、熱融着によって、または単純にその中に結び目を結ぶことによって密封することができる。次いでこのチューブの管腔は、この赤色の液体がチューブの閉じた端部に隣接して保持されるように、加圧することができる。この液体は、好ましくは、本体４の長さよりもいくらか短い長さを有し、その結果、チューブ１２の露出された部分では赤色の液体はまったく目に見えないであろう。
【００２２】
このチューブの管腔は、チューブのコネクタ１４に連結されたシリンジを使用して加圧することができる。約０．５〜３ｍｌ、好ましくは約１ｍｌの空気をそのシリンジからそのチューブの管腔に押し込むことで、そのチューブが名目上２５０ｍｍの長さを有する場合には、その中に十分な圧力が提供されることが見出されている。シリンジをコネクタ１４からはずす前に、チューブ１２は、その中に堅いベンドまたはキンクを形成することにより、一時的にそのコネクタに隣接して閉じられる。次いでキャップ１６を、その管腔内の圧力を維持するように、コネクタ１４に再び付することができる。
【００２３】
本発明の好ましい実施形態では、管腔２８に進入するために針の先端がチューブ１２の側壁を貫くとき、管腔２８内の圧力は、赤色の液体が針を通って流れることを引き起こし、その結果、人工的な静脈が正しく貫かれたという重要な視覚的表示が訓練受講者に提供される。この効果は、針が被験者の実際の静脈を貫くときに起こるフラッシュバックを模擬するものである。
【００２４】
図６および図７は、本発明の訓練補助器具の使用を図示する。この配置では、訓練補助器具２は被験者の手３０の甲に付されている。隆線１０は、示すとおり、手の甲上で静脈と同じ方向に向けられている。静脈穿刺の通常のステップを模擬するように、止血帯３２が付されてもよい。図示された配置では、訓練補助器具２は、透明な接着性パッチ３４によって、手の甲に付されている。これは、例えば、本体４全体を覆いかつ手の皮膚に接着するのに十分に長くて幅広いＴｅｇｅｒｄｅｒｍパッチであってよい。
【００２５】
本体４を他の手段によって取り付けることは、当然、可能である。例えば、自動接着性層が本体の下側８に提供されてもよいであろう。あるいは、本体４を、被験者の皮膚に隣接して本体を保持する弾力性のあるバンド（示さず）に取り付けることができる。
【００２６】
ひとたび訓練補助器具２が被験者の皮膚に付されると、訓練受講者は、翼状針３８の先端３６を本体４内のチューブ１２の管腔２８に挿入しようとすることができる。図７は、正しい向きで隆線１０を通って管腔２８の中へ挿入された先端３６を示す。ひとたびこれが行われると、管腔内で加圧されている赤色の色素は翼状針３８のチューブ４２の端部４０に現れる。ひとたび正しい貫通が行われると、ダミーの溶液を含有するシリンジ４４を、翼状針３８のコネクタ４６に結合することができ、チューブ１２のキャップ１６は取り外すことができる。コネクタ１４は、透明な回収バッグ４８内に置いてよい。次いで訓練受講者は、シリンジ４４を使用して針先端３６を通して管腔２８へとダミー液体を注入する。ダミー流体は、チューブ１２を通り、バッグ４８に流れ込む。このようにして、コネクタ１４から流れるダミー流体によって、静脈が針３６の先端によって正しく貫かれたというさらに有用な視覚的表示が訓練受講者に提供される。針３８は、Ｔｅｒｕｍｏ  ＳＶ*２３ＢＬＫなどの任意の適切な針を備えていてよい。
【００２７】
このダミー流体のすべてが注入された後、訓練受講者は翼状針３８の除去について正しい手法を練習することができる。
【００２８】
本体４は皮膚の様子および感触を有しており、隆線１０は触診された静脈の外観および感触を有しているため、本発明の装置は、訓練の目的に特に有用であることが見出されている。さらに、針の先端３６が最初に隆線１０に入るとき、それは患者の皮膚への針の実際の貫通と類似の感触を有する。さらに、針の先端がチューブ１２を貫いて管腔２８に入るとき、それは再び実際の静脈への針の貫通の効果を模擬する。翼状針３８のチューブの端部４０での赤色の色素の出現は、静脈が貫かれたときに起こるフラッシュバックを模擬する。最後に、チューブ１２から流れるダミー流体によって観察される視覚的フィードバックによって、静脈穿刺が成功したという視覚的フィードバックが、再び訓練受講者に提供される。
【００２９】
本発明の訓練補助器具の使用が安全で便利であることがさらに理解されるであろう。
【００３０】
多くの変更態様は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2010509621.tif 000009
【国際調査報告】
2010509621.tif 000010
2010509621.tif 000011