(57)【要約】リジンと必須アミノ酸および代謝エネルギーの間のバランスのとれたものを含む組成物を提供する。これらの組成物は、動物において除脂肪筋量の随伴損失なしに肥満症を予防または治療するための方法に有用である。これらの組成物は、その必要がある動物において除脂肪筋量を保持し、または増加させるための方法にも使用できる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
約１．４〜約２．１％のリジンを含む組成物であって、
約１．７〜約２．７のロイシン対リジン比、
約０．５〜約１．５のメチオニン＋システイン対リジン比、
約１．３〜約２．１のフェニルアラニン＋チロシン対リジン比、および
約４〜約８グラムのリジン／Ｍｃａｌ
を有する組成物。
【請求項２】
さらに約２０〜約３０％の食物繊維を含む、請求項１の組成物。
【請求項３】
約８〜約１４％の粗繊維を含む、請求項１または２の組成物。
【請求項４】
約１．２〜約４．０％の可溶性繊維を含む、請求項１〜３のいずれか１項の組成物。
【請求項５】
約４．２〜約６．８グラムのリジン／Ｍｃａｌを有する、請求項１〜４のいずれか１項の組成物。
【請求項６】
約１．５％〜約１．９％のリジンを含む、請求項１〜５のいずれか１項の組成物。
【請求項７】
約２．０〜約２．４のロイシン対リジン比を有する、請求項１〜６のいずれか１項の組成物。
【請求項８】
約０．８〜約１．２のメチオニン＋システイン対リジン比を有する、請求項１〜７のいずれか１項の組成物。
【請求項９】
約１．５〜約１．９のフェニルアラニン＋チロシン対リジン比を有する、請求項１〜８のいずれか１項の組成物。
【請求項１０】
約０．１〜約０．２のトリプトファン対リジン比を有する、請求項１〜９のいずれか１項の組成物。
【請求項１１】
約０．５〜約０．９のトレオニン対リジン比を有する、請求項１〜１０のいずれか１項の組成物。
【請求項１２】
約０．７５〜約１．２のアルギニン対リジン比を有する、請求項１〜１１のいずれか１項の組成物。
【請求項１３】
約０．５１〜約０．８２のイソロイシン対リジン比を有する、請求項１〜１２のいずれか１項の組成物。
【請求項１４】
約０．６〜約１．０のバリン対リジン比を有する、請求項１〜１３のいずれか１項の組成物。
【請求項１５】
約０．３〜約０．５のヒスチジン対リジン比を有する、請求項１〜１４のいずれか１項の組成物。
【請求項１６】
約０．５〜約０．９のメチオニン対リジン比を有する、請求項１〜１５のいずれか１項の組成物。
【請求項１７】
約２６００〜約３９５０Ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量を有する、請求項１〜１６のいずれか１項の組成物。
【請求項１８】
さらに約７５〜約２００ｐｐｍのマンガンを含む、請求項１〜１７のいずれか１項の組成物。
【請求項１９】
さらに約２００〜約５００ｐｐｍのＬ−カルニチンを含む、前記請求項のいずれか１項の組成物。
【請求項２０】
さらに約２４〜約４１％の粗タンパク質を含む、前記請求項のいずれか１項の組成物。
【請求項２１】
約２４〜約４１％の粗タンパク質；
約２０〜約３２％の食物繊維；
約２〜約３のロイシン対リジン比；
約１．２〜約１．７％のメチオニン；
約５０〜約５００ｐｐｍのマンガン；および
約４．６〜約６．８グラムのリジン／Ｍｃａｌ
を含む組成物。
【請求項２２】
さらに約１．２〜約４．０％の可溶性繊維を含む、請求項２１の組成物。
【請求項２３】
さらに約２１〜約２７％の不溶性繊維を含む、請求項２１または２２のいずれか１項の組成物。
【請求項２４】
約５．１〜約６．３グラムのリジン／Ｍｃａｌを有する、請求項２１〜２３のいずれか１項の組成物。
【請求項２５】
約２００〜約５００ｐｐｍのＬ−カルニチンを含む、請求項２１〜２４のいずれか１項の組成物。
【請求項２６】
さらに約１：１．２５〜約１．７５：１のメチオニン＋システイン対リジン比を有する、請求項２１〜２５のいずれか１項の組成物。
【請求項２７】
約１．４〜約２．６のロイシン対リジン比を有する、請求項２１〜２６のいずれか１項の組成物。
【請求項２８】
約１〜約１０％の灰分である、請求項２１〜２７のいずれか１項の組成物。
【請求項２９】
約２０００〜約５０００ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量を有する、請求項２１〜２８のいずれか１項の組成物。
【請求項３０】
組成物が湿潤ペットフードである、請求項２１〜２９のいずれか１項の組成物。
【請求項３１】
湿潤物質基準で約７２０〜約１０８０ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量を有する、請求項３０の組成物。
【請求項３２】
動物において除脂肪筋量の随伴損失なしに肥満症を予防または治療するための方法であって、有効量の請求項１〜３１のいずれか１項に記載の組成物を動物に投与することを含む方法。
【請求項３３】
動物において除脂肪筋量を保持するための方法であって、有効量の請求項１〜３１のいずれか１項に記載の組成物を動物に投与することを含む方法。
【請求項３４】
動物において除脂肪筋量を増加させるための方法であって、有効量の請求項１〜３１のいずれか１項に記載の組成物を動物に投与することを含む方法。
【請求項３５】
動物が愛玩動物である、請求項３２〜３４のいずれか１項の方法。
【請求項３６】
愛玩動物がイヌである、請求項３５の方法。
【請求項３７】
動物において除脂肪筋量の随伴損失なしに肥満症を予防または治療するための、請求項１〜３１のいずれか１項の組成物の使用。
【請求項３８】
動物において除脂肪筋量を保持するための、請求項１〜３１のいずれか１項の組成物の使用。
【請求項３９】
愛玩動物がイヌ類である、請求項３７〜３８のいずれか１項の使用。
【請求項４０】
ペットフード組成物の製造における、請求項１〜３１のいずれか１項の組成物の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]  本発明は、動物の体重を管理するための組成物および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]  動物、特に愛玩動物（たとえばイヌおよびネコ）が、それらの理想体重を超える体重になる場合がある。過剰の脂肪組織をもつため、これらの動物はたとえば”太った”、”過体重”、または”肥満”と臨床診断される可能性があり、そのため関連する身体上の障害、たとえば関節炎、心疾患、呼吸器疾患、糖尿病、膀胱癌、甲状腺機能低下、関節疾患および／または膵炎に罹患する可能性がより高い。
【０００３】
[0003]  愛玩動物における過剰の脂肪組織量の予防または減少のための試みには、一般に食事制限および運動が含まれる。実際に、カロリー摂取の管理、体重増加の予防、または減量の促進のために、過体重の愛玩動物用の多数の”低”または”減”カロリー飼料が開発され、市販されている。ヒトの場合、減量のための１方策は、体脂肪を減少させるためにタンパク質対カロリー比の高い高タンパク食を用いる。愛玩動物製品にも同様な方法が用いられている（たとえばＰＲＥＳＣＲＩＰＴＩＯＮ  ＤＩＥＴ（登録商標）ＦＥＬＩＮＥ  Ｍ／Ｄ（登録商標）、Ｈｉｌｌ’ｓ  Ｐｅｔ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ、カンサス州トピーカ）。高タンパク食はネコにおいては減量に有効であることが証明されたが、高タンパク飼料はイヌ類の体重管理計画に適用した場合には混合した結果を示した。処置方策には飼料中の繊維および／またはタンパク質含量を増加させ、一方では脂肪を減少させることも含まれる。繊維源に応じて、腸の膨張により、またはフィードバック機序（たとえばＧＬＰ−１）により、繊維は満腹感を誘導することができる。繊維は食物の消化性を低下させ、その結果高カロリー栄養素成分（すなわち脂肪および炭水化物）の利用能を低下させるのに有効な可能性がある。
【０００４】
[0004]  しかし、そのようなペットフード配合物を入手できるにもかかわらず、愛玩動物において肥満症を予防または治療するための革新的な成分および栄養素を含むさらに他の配合物の開発が依然として求められている。たとえば、減量に伴う問題のひとつは、全体重減少の要素として、標的組織ではないにもかかわらず除脂肪筋量（ｌｅａｎ  ｍｕｓｃｌｅ  ｍａｓｓ）が一般に失われることである。したがって、動物において除脂肪筋量を失わせることなく体重を減少させることができる組成物が求められている。
【０００５】
[0005]  本発明者らは今回、意外にも特定のバランスの必須アミノ酸および制限アミノ酸を含むように配合された減量用組成物が除脂肪筋量の保持または増加を特徴とする減量を生じうることを見いだした。したがって、本発明において意図するように、本発明組成物は動物において除脂肪筋量の随伴損失なしに動物の肥満症を予防または治療するのに有用となることができる。
【０００６】
[0006]  必須アミノ酸は、生物がデノボ合成できず、または十分な量で合成できず、したがって食事中に補充しなければならないアミノ酸である。必須アミノ酸は生物の代謝に応じて種毎に異なる。たとえば、イヌおよびネコ（およびヒト）にとっての必須アミノ酸はフェニルアラニン、ロイシン、メチオニン、リジン、イソロイシン、バリン、トレオニン、トリプトファン、ヒスチジンおよびアルギニンであると一般に理解されている。さらに、タウリンは技術的にはアミノ酸ではなくシステインの誘導体であるが、ネコにとっては必須栄養素である。バランスのとれた食事はすべての必須アミノ酸を供給できるが、より重要な特定の必須アミノ酸がある；それらのうちのひとつが欠乏する食事は、他の必須アミノ酸が十分な量で存在しても他のものの有用性を制限するからである。一般に、これらの制限アミノ酸はメチオニン、システイン、トリプトファンおよびリジンである。
【発明の概要】
【０００７】
[0007]  本発明者らは、減量用組成物において必須アミノ酸のバランスをとることのプラス効果を確認した。具体的には、これはリジンと、ロイシン、メチオニン、メチオニン＋システイン、および／またはフェニルアラニン＋チロシンとの量のバランスをとることを含む。特に、本発明の配合物は、動物において肥満症を予防または治療し、かつ動物において除脂肪筋量を保持および増加させるために有用な組成物に関する。１態様において、組成物はペットフードである。他の態様において、組成物は湿潤ペットフードである。さらに他の態様において、組成物は乾燥ペットフードである。
【０００８】
[0008]  本発明によれば、下記の組成物１．０が提供される：
約１．４〜約２．１％のリジンを含み、
約１．７〜約２．７のロイシン対リジン比、
約０．５〜約１．５のメチオニン＋システイン対リジン比、
約１．３〜約２．１のフェニルアラニン＋チロシン対リジン比、および
約４〜約８グラムのリジン／Ｍｃａｌ
を有する組成物。
【０００９】
[0009]  本発明の他の組成物は、下記のいずれかを含むことができる：
１．１．さらに約２０〜約３０％、約２２〜約２８％、または約２４〜約２６％の食物繊維を含む、組成物１；
１．２．さらに約８〜約１４％、約９〜約１３％、約１０〜約１２％、または約１０．３〜約１１．６％の粗繊維を含む、組成物１または１．１；
１．３．さらに約１．２〜約４．０％、約１．３〜約３．６％、約１．４〜約３．３％、約１．５〜約３．１％、約３．０％、または約１．６％の可溶性繊維を含む、前記のいずれかの組成物；
１．４．約４〜約７、約４．２〜約６．８、約４．７〜約５．８、または約５．０〜約５．６グラムのリジン／Ｍｃａｌを含む、前記のいずれかの組成物；
１．５．約１．５％〜約１．９％のリジン、約１．６％〜約１．８％のリジン、または約１．７％のリジンを含む、前記のいずれかの組成物；
１．６．約２．０〜約２．４、約２．１〜約２．３、または約２．２のロイシン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．７．約０．８〜約１．２、約０．８６〜約１．１、約０．９０〜約１．０、または約．９５〜約．９８のメチオニン＋システイン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．８．約１．５〜約１．９、約１．６〜約１．８、または約１．６〜約１．７のフェニルアラニン＋チロシン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．９．約０．１〜約０．２、約０．１２〜約０．１８、約０．１３〜約０．１７、または約０．１４〜約０．１６のトリプトファン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１０．約０．５〜約０．９、約０．６〜約０．８、または約約０．７のトレオニン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１１．約０．７５〜約１．２、約０．８５〜約１．１、好ましくは約０．８９〜約１．１、または約０．９４〜約１．０のアルギニン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１２．約０．５１〜約０．８２、約０．５８〜約０．７４、約０．６１〜約０．７１、約０．６８、または約０．６４のイソロイシン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１３．約０．６〜約１．０、約０．７〜約０．９、約０．７〜約０．８、または約０．７６〜約０．８０のバリン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１４．約０．３〜約０．５、約０．３５〜約０．４４、約０．３７〜約０．４１、または約０．４０のヒスチジン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１５．約０．５〜約０．９、約０．６〜約０．８、約０．６７〜約０．７６、または約０．７０〜約０．７３のメチオニン対リジン比を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１６．約２６００〜約３９５０Ｋｃａｌ／ｋｇ；約２９００〜約３６１０Ｋｃａｌ／ｋｇ；約３０８０〜約３４５０Ｋｃａｌ／ｋｇ；または約３２４０〜約３２８０Ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量を含む、前記のいずれかの組成物；
１．１７．約７５〜約２００ｐｐｍまたは約１００〜約１５０ｐｐｍのマンガンを含む、前記のいずれかの組成物；
１．１８．約２００〜約５００ｐｐｍ、約２５０〜約４００ｐｐｍ、または約３００〜約３５０ｐｐｍのＬ−カルニチンを含む、前記のいずれかの組成物；
１．１９．約２４〜約４１％、または約２８〜約３７％の粗タンパク質を有する、前記のいずれかの組成物；
１．２０．約６．３〜約１１％、または約７．５〜約１０％の脂肪を含む、前記のいずれかの組成物；
１．２１．約４．６％〜約７．０％、または約５．５〜約６．６％の灰分を含む、前記のいずれかの組成物；
１．２２．約２７〜約４５％、約３１〜約３９％、または約３３〜約３７％の炭水化物を含む、前記のいずれかの組成物；および
１．２３．乾燥飼料であるか、またはさらに約５．３〜約８．４％もしくは約６．３％〜約７．４％の水分を含む、前記のいずれかの組成物；
[0010]  本発明の他の態様においては、下記の組成物２．０が提供される：
約２４〜約４１％の粗タンパク質；
約２０〜約３２％の食物繊維；
約２〜約３のロイシン対リジン比；
約１．２〜約１．７％のメチオニン；および
約５０〜約５００ｐｐｍのマンガン；および
約４．６〜約６．８グラムのリジン／Ｍｃａｌ。
【００１０】
[0011]  本発明の他の組成物は、下記のいずれかを含むことができる：
２．１．約２２〜約２９％、または約２４〜約２７％の食物繊維を有する、組成物２．０；
２．２．約１．２〜約４．０％、または約２〜約３％の可溶性繊維を有する、組成物２．０または２．１；
２．３．約２１〜約２７％、または約２３〜約２５％の不溶性繊維を有する、２．０〜２．２のいずれかの組成物；
２．４．粗タンパク質が約３３〜約３６％、または約３５％である、２．０〜２．３のいずれかの組成物；
２．５．約５．１〜約６．３グラムのリジン／Ｍｃａｌ；約５．４〜約６．０グラムのリジン／Ｍｃａｌ；または約５．７グラムのリジン／Ｍｃａｌを有する、２．０〜２．４のいずれかの組成物；
２．６．約１．３〜約１．６％、または約１．４〜約１．５％のメチオニンを有する、２．０〜２．５のいずれかの組成物；
２．７．約７５〜約２００ｐｐｍのマンガン；または約１００〜約１５０ｐｐｍのマンガンを有する、２．０〜２．６のいずれかの組成物；
２．８．約２００〜約５００ｐｐｍのカルニチン；約２５０〜約４００ｐｐｍのカルニチンを有する；または約３００〜約３５０ｐｐｍのカルニチンを有する、２．０〜２．７のいずれかの組成物；
２．９．約１：１．２５〜約１．７５：１のメチオニン＋システイン対リジン比；または約１：１のメチオニン＋システイン対リジン比を有する、２．０〜２．８のいずれかの組成物；
２．１０．約１．４〜約２．６、約１．８〜約２．２、または約２のロイシン対リジン比を有する、２．０〜２．９のいずれかの組成物；
２．１１．約１〜約１０％、約３〜約７％、または約４〜約６％の灰分を含む、２．０〜２．１０のいずれかの組成物；
２．１２．約２〜約１３％、約８〜約１１％、または約５〜約７％の脂肪を有する、２．０〜２．１１のいずれかの組成物；
２．１３．約２０００〜約５０００ｋｃａｌ／ｋｇ、約２４８０〜約３７２０ｋｃａｌ／ｋｇ、約２８００〜約３４００ｋｃａｌ／ｋｇ、または約３１００ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量を有する、２．０〜２．１２のいずれかの組成物；
２．１４．約７０％〜約９０％の水分を有する湿潤飼料である、２．０〜２．１３のいずれかの組成物；
２．１５．湿潤物質基準で約７２０〜約１０８０ｋｃａｌ／ｋｇ、約８１０〜約９９０ｋｃａｌ／ｋｇ、または約９００ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量を有する、２．１４の組成物。
【００１１】
[0012]  他の観点において本発明は、動物において肥満症を予防または治療するのに有効な量の組成物１．０〜２．１５のいずれかを動物に投与することにより、動物において除脂肪筋量の随伴損失なしに肥満症を予防または治療するための方法に関する。組成物を動物に有効な期間投与することができる。
【００１２】
[0013]  他の観点において本発明は、有効な量の組成物１．０〜２．１５のいずれかを動物に投与することにより、動物において除脂肪筋量を保持し、または増加させるための方法に関する。組成物を動物に有効な期間投与することができる。
【００１３】
[0014]  本発明の組成物および方法は、動物、特に愛玩動物、好ましくはイヌおよびネコ、より好ましくはイヌを処置するのに有用である。動物は、過体重、正常／理想体重、または低体重であってもよい。
【００１４】
[0015]  本発明の追加または他の利点および有益性は当業者に明らかであろう。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
[0016]  本明細書に記載する本発明は、特定の方法、プロトコルおよび試薬に限定されないものとする。さらに、本明細書中で用いた用語は特定の態様を記述するためのものにすぎず、決して本発明の範囲を限定するためものではないことも理解すべきである。
【００１６】
[0017]  別途定義しない限り、本明細書中で用いるすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する分野の当業者が一般に理解しているものと同じ意味をもつ。本明細書中で引用または参照したすべての特許、特許出願、刊行物および他の参考文献を、あらゆる目的で援用する。
【００１７】
[0018]  本明細書および特許請求の範囲で用いる単数形には、そうではないことが状況から明示されない限り、複数表示が含まれる。
[0019]  本明細書中で用いる用語”過体重”、”太った”、”肥満”、”肥満症”およびこれらに類する用語は、それの’理想体重’より多い動物の体重状態を表わす。たとえば、動物に適用した用語”太った”は、動物飼育の専門家その他の当業者に既知の技術および方法を用いて、過剰量の体脂肪組織をもつと判定されたいずれかの動物、または過剰量の体脂肪組織を発現する傾向にある動物を意味することができる。たとえば下記の場合、動物は”太っている”とみなされる：（１）その動物が２５以上の肥満指数（ＢＭＩ）をもつ場合（動物の状態を特性付けるある方法において”過体重”および”肥満”動物を含むとみなされる数値）、（２）動物飼育の専門家が判定して、または当業者に既知のとおり、動物の体重がそれの”理想体重”より１５％以上多い場合、（３）二エネルギーＸ線吸収測定法（”ＤＥＸＡ”）により測定して、動物の体脂肪率が２７％以上である場合、あるいは（４）当業者が”Small Animal Clinical Nutrition”, 4th Edition, Chapter 13 (ISBN 0-945837-05-4)に記載された方法を用いて判定して１〜５の尺度で動物が３より大きい身体状態スコア（”ＢＣＳ”）をもつ場合、または他のＢＣＳ法を用いてそれと同等のものをもつ場合。ある場合には、理想体重より２０％以上多い動物が肥満とみなされる。
【００１８】
[0020]  本明細書中で用いる”肥満症の治療”は、たとえば有効量の本発明組成物を動物に投与することにより、常法に従って判定して肥満動物の体重をその動物がそれの理想体重を達成するまで減少させることを表わす。”肥満症の予防”は、たとえば有効量の本発明組成物を動物に投与することにより、当業者が判定して動物がその動物に理想的であるより多いとみなされる体重状態に達するのを防ぐことを表わす。
【００１９】
[0021]  本明細書中で用いる”有効な量”、”有効量”などの用語は、特定の生物学的結果を達成するのに有効となりうる、本明細書に記載する化合物、物質または組成物の量を表わす。そのような結果には、肥満症の治療および／または予防、ならびに／あるいは除脂肪筋量の保持または増加を含めることができるが、これらに限定されない。そのような有効な活性は、たとえば本発明組成物を動物に投与することにより達成できる。有効量は幾つかの要因を基礎とする可能性があり、これには動物の理想体重、組成物の代謝エネルギー、および動物に本発明組成物を与える頻度、たとえば１日１回、２回または３回、ならびに動物に与える他の組成物が含まれる。
【００２０】
[0022]  本明細書中で用いる”有効期間”は、動物において体重、体重減少量、または除脂肪筋量を観察または測定することにより判定でき、過度の実験なしに当業者が判定できる。
【００２１】
[0023]  本発明はいずれかの動物、好ましくは哺乳動物、より好ましくは愛玩動物に関する。用語”愛玩動物”は、ヒトと密接な関係で生きているいずれかの動物を表わし、いずれかの品種のイヌ類およびネコ類が含まれるが、これらに限定されない。たとえば、本明細書においてこの用語は、その食事をヒトが管理できかつ本明細書に開示する配合物の給餌が有益となりうるいかなる動物も含むことができるものとする。これらの動物には、たとえば家畜化された農場動物（たとえばウシ、ウマ、ブタなど）、および家畜化されていない動物であってたとえば動物園などに捕獲状態にあるものを含めることができる。好ましくは、愛玩動物はネコおよびイヌ、好ましくはイヌである。
【００２２】
[0024]  本明細書中で表記するすべてのパーセントは、そうではないと明記しない限り、乾燥物質基準である。
[0025]  いずれかの理論または特定の作用様式に限定されるわけではないが、本発明は、組成物のリジン含量、特に組成物中の他のアミノ酸に対する比率のバランスをとることにより、特定の組成物を用いて、除脂肪筋量を保持し、または増加させながら肥満症を予防および／または治療することができるという意外な知見に基づく。好ましくは、リジンと１種類以上の必須アミノ酸（たとえばフェニルアラニン、ロイシン、メチオニン、イソロイシン、バリン、トレオニン、トリプトファン、ヒスチジンおよびアルギニン）とのバランスをとる。より好ましくは、リジンと、１種類以上の制限アミノ酸（メチオニン、システイン、トリプトファン）を含めた１種類以上の必須アミノ酸とのバランスをとる。リジンの比率を１種類以上のアミノ酸に対して表わすことができる。代謝エネルギーに対するリジンの比率のバランスをとることも本発明においては重要である。
【００２３】
[0026]  本発明において意図するように、本発明組成物は栄養的に完全でありかつバランスのとれたペットフード組成物を含むものとする。栄養的に完全でありかつバランスのとれたペットフード組成物は当業者に周知である。たとえば、本明細書に開示する栄養素および成分ならびに動物飼料組成物用として適切な他のもの、ならびにその推奨量は、たとえばOfficial Publication of the Associate of American Feed Control Officials ("AAFCO"), Inc., Nutrient Requirements of Dogs and Cats, 2006中にある。
【００２４】
[0027]  タンパク質は当業者に既知の多様な供給源のいずれかにより供給でき、これには植物源、動物源、または両方が含まれる。動物源には、たとえば食肉、食肉副産物、水産物、酪農品、卵などが含まれる。食肉には、たとえば家禽類、魚類および哺乳類（たとえばウシ、ブタ、ヒツジ、ヤギなど）の肉が含まれる。食肉副産物には、たとえば肺、腎臓、脳、肝臓、ならびに胃および腸（それらの内容物を全部または本質的に全部除いたもの）が含まれる。タンパク質は無傷であってもよく、ほぼ完全に水解または部分水解したものであってもよい。飼料のタンパク質含量は当業者に既知である多数の方法のいずれか、たとえばAssociation of Official Analytical ChemistsがOfficial Methods of Analysis ("OMA"), method 988.05に発表された方法により測定できる。本明細書中に開示する組成物中の”粗タンパク質”の量は、当業者に慣用される方法に従って組成物中の窒素の量に基づいて判定できる。
【００２５】
[0028]  脂肪は当業者に既知の多様な供給源のいずれかにより供給でき、これには食肉、食肉副産物、魚油および植物が含まれる。植物脂肪源には、コムギ、亜麻仁、ライムギ、オオムギ、コメ、モロコシ、トウモロコシ、エンバク、アワ、コムギ胚芽、トウモロコシ胚芽、ダイズ、ラッカセイ、および綿実、ならびにこれらおよび他の植物脂肪源から得られる油が含まれる。飼料の脂肪含量は、当業者に既知である多数の方法のいずれか、たとえばOMA methods 920.39、954.02および960.39により測定できる。
【００２６】
[0029]  炭水化物は当業者に既知の多様な供給源のいずれかにより供給でき、これにはエンバク繊維、セルロース、ラッカセイ殻、テンサイパルプ、予備調理したコメ、コーンスターチ、トウモロコシグルテン粉、およびこれらの供給源のいずれかの組合わせが含まれる。炭水化物を供給する穀物にはコムギ、トウモロコシ、オオムギ、およびコメが含まれるが、これらに限定されない。飼料の炭水化物含量は、当業者に既知である多数の方法のいずれかにより測定できる。一般に炭水化物のパーセントは無窒素抽出物（“ＮＦＥ”）として計算でき、これは下記に従って計算できる：ＮＦＥ＝１００％−水分％−タンパク質％−脂肪％−灰分％−粗繊維％。
【００２７】
[0030]  食物繊維は、動物の消化酵素による消化に対して抵抗性である植物成分を表わす。飼料の食物繊維成分は、当業者に既知である多数の方法のいずれか、たとえばOMA method 991.43/32.1.17 (1994)により測定できる。食物繊維には可溶性繊維および不溶性繊維が含まれる。
【００２８】
[0031]  可溶性繊維は小腸における消化および吸収に対して抵抗性であり、大腸において完全または部分発酵する；たとえばテンサイパルプ、グアーゴム、チコリ根、オオバコ、ペクチン、ブルーベリー、クランベリー、カボチャ、リンゴ、エンバク、マメ類、柑橘類、オオムギ、またはエンドウ。不溶性繊維は多様な供給源のいずれかにより供給でき、これにはセルロース、全コムギ製品、コムギエンバク、トウモロコシ糠、亜麻仁、ブドウ、セロリ、サヤインゲン、カリフラワー、バレイショ皮、果実皮、植物皮、ラッカセイ殻、およびダイズ繊維が含まれる。飼料の可溶性繊維および不溶性繊維含量は、当業者に既知である多数の方法のいずれか、好ましくはOMA method 991.43/32.1.17 (1994)により測定できる。
【００２９】
[0032]  粗繊維には、穀物などの植物、たとえばコメなどの穀粒殻、トウモロコシおよびマメ類の、細胞壁および細胞内容物に含有される非消化性成分が含まれる。飼料の粗繊維含量は、当業者に既知である多数の方法のいずれか、たとえばOMA 16th edition method 962.09/4.6.01により測定できる。
【００３０】
[0033]  本発明組成物のアミノ酸のパーセントは、当技術分野で既知のいずれかの手段で測定できる。たとえば、本発明により示される総リジン量に関する数値は当技術分野で既知の方法を用いて測定でき、これにはOMA methods 975.44, 988.15および994.12 (1995)が含まれる。他の例として、トリプトファン含量はOMA method 988.15 (1995)に従って測定でき；メチオニン、システインおよび他のアミノ酸含量はOMA method 994.12 (1995)に従って測定できる。アミノ酸含量はOMA method 982.30に従って測定することもできる。本発明組成物中の必須アミノ酸は、粗タンパク質を含めた多数の供給源のいずれかにより、または遊離アミノ酸を組成物に添加することにより供給できる。
【００３１】
[0034]  飼料の代謝エネルギー（ＭＥ）は、飼料が消費された際に、糞、尿および燃焼性ガス中に排出されるエネルギーを差し引いた後に動物が利用できるエネルギーである。代謝エネルギー値は、当業者に既知である方法、たとえばAssociation of American Feed Control Officials: Official Publication, ジョージア州アトランタ, pages 160-165 (2006)に詳述された方法により測定できる。
【００３２】
[0035]  ”灰分”は有機物または水ではない化合物からなり、一般に生物材料の燃焼により生成する。灰分は、当業者に既知である多数の方法のいずれか、たとえばOMA method 942.05により測定できる。
【００３３】
[0036]  カルニチン、またはＬ−カルニチンは、体内でリジンおよびメチオニンから合成されるビタミン様化合物である。カルニチンは自然界で本発明の成分中に存在する可能性があり、あるいはカルニチンを本発明組成物に添加することができる。カルニチンを測定する方法は当技術分野で既知であり、たとえばR. Parvin and S. V. Pande, ”（−）カルニチンおよびカルニチンアセチルトランスフェラーゼ活性の微量測定”, ANALYTICAL BIOCHEMISTRY, vol. 79, pp. 190-201 (1977)に記載されている。
【００３４】
[0037]  本発明組成物は、１種類以上の無機質および／または微量成分、たとえばカルシウム、リン、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、マンガン、銅、亜鉛、コリン、または鉄の塩類をも含有する。好ましい微量成分のひとつはマンガンである。マンガンは多数の酵素にとって補因子として必須であり、タンパク質、脂肪および炭水化物を含めた食物の代謝を調節することができる。そのような酵素には、オキシドレダクターゼ、トランスフェラーゼ、ヒドロラーゼ、リアーゼ、イソメラーゼ、リガーゼ、レクチン、およびインテグリンを含めることができる。マンガンは骨の発育および神経機能にも作用する。マンガンは自然界で本発明の成分中に存在する可能性があり、あるいはそれを組成物に添加することができる。組成物中のマンガン含量を測定する方法は当業者に周知である；たとえばOMA 965.17および985.01。
【００３５】
[0038]  本発明組成物は、欠乏を避けかつ健康を維持するのに必要な量のビタミンおよび無機質を含むこともできる。これらの量および測定方法は当業者に既知である。たとえばＡＡＦＣＯは、イヌおよびネコについてそれらの成分の推奨量を提供する。本発明において意図する有用なビタミンには、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＨ（ビオチン）、ビタミンＫ、葉酸、イノシトール、ナイアシン、およびパントテン酸が含まれるが、これらに限定されない。
【００３６】
[0039]  本発明組成物はさらに添加剤、安定剤、充填剤、増粘剤、着香剤、嗜好性向上剤、および着色剤を、当業者に慣用される量および組合わせで含むことができる。
[0040]  １態様において、組成物は飼料またはペットフードの形態である。他の態様において、組成物はおやつ（ｔｒｅａｔ）である。おやつは当業者に既知であり、たとえば食事時間以外に動物に与える組成物、たとえばビスケットを含むことができる。
【００３７】
[0041]  いかなる稠度（consistency）または水分の飼料も考慮されるが、好ましくは本発明組成物はたとえば湿潤または乾燥した動物飼料組成物であってもよい。”湿潤”飼料は約７０〜約９０％の水分を含む飼料を表わす。”乾燥”飼料は約５〜約１５％の水分を含む組成物を表わし、しばしば小片またはキブル（ｋｉｂｂｌｅ）の形態に加工される。本発明においては種々の稠度をもつ成分および１種類より多い稠度をもつ可能性のある成分を含むことができる組成物も考慮される；たとえば柔らかい、噛みごたえのある（ｃｈｅｗｙ）食肉様の粒子、および外側の穀物成分と内側のクリーム成分を含むキブル、たとえばＵＳ  Ｐａｔｅｎｔ  ６，５１７，８７７に記載のもの。キブルを次いで乾燥させ、場合により当業者に既知の１種類以上の局所コーティング、たとえば着香剤、脂肪、油、粉末などでコートすることができる。
【００３８】
[0042]  本発明によれば、好ましくは除脂肪筋量の損失なしに、動物において肥満症を予防または治療するために、組成物１．０〜２．１５を動物に投与することができる。肥満症の予防は、動物に有効量の本発明組成物をある期間にわたって投与し、動物の体重脂肪組織、および除脂肪筋量をモニタリングし、動物に与える飼料の量を調整して、動物において過剰の脂肪組織が増加するのを防ぎ、除脂肪筋量を保持し、または増加させることにより達成できる。肥満症の治療は、動物に有効量の本発明組成物を投与し、当業者が解釈する理想重量とみなされるのに十分な脂肪組織を動物が失なうまで動物の脂肪組織含量をモニタリングすることにより達成できる。
【００３９】
[0043]  本発明によれば、除脂肪筋量の損失なしに肥満症を処置するためだけでなく、その必要がある動物において除脂肪筋量を増加させるためにも、組成物１．０〜２．１５を動物に投与することができる。その動物は肥満症である必要はない；除脂肪筋量の増加は、たとえば年齢、疾患または栄養不良を含めた多数の要因のいずれかが原因でその除脂肪筋量が理想より少ない動物において望ましい可能性がある。除脂肪筋量の増加は、動物に有効量の本発明組成物を投与し、その間、当業者が判定して理想重量または十分とみなされるのに十分な除脂肪筋量を動物が得るまで動物の除脂肪筋含量をモニタリングすることにより達成できる。
【００４０】
[0044]  本発明の組成物および方法は総体的な減量計画の一部であってもよく、たとえば本発明の組成物および方法を、規則的な運動、およびおやつ、残飯またはペット用スナックの摂取制限と組み合わせて採用できる。
【００４１】
[0045]  本発明には、肥満症を予防または治療するための、および／または除脂肪筋量を保持するための、および／または除脂肪筋量を増加させるための、組成物１．０〜２．１５のいずれかの使用も含まれる。本発明には、肥満症を予防または治療するための、および／または除脂肪筋量を保持するための、および／または除脂肪筋量を増加させるための飼料組成物、好ましくはペットフード組成物、より好ましくはドッグフードの製造における、組成物１．０〜２．１５のいずれかの使用も含まれる。
【実施例】
【００４２】
実施例１
組成物の配合
[0046]  以下の表１の組成物をAmerican Feed Control Officials 2005、イヌ用栄養素指針に従って配合し、成体の維持要件を満たすように調整し、乾燥キブルとして押し出した。組成物の含量を当技術分野で既知の方法により分析する。
【００４３】
【表１】
2010518851.tif 000002
【００４４】
実施例２
イヌの減量試験
[0047]  ３０匹の肥満症イヌ（ビーグル犬）を１２０日間の減量試験に用いる。すべてのイヌが２６％を超える体脂肪率（総重量）をもつ。イヌをランダムに３グループに分け、対照、処方Ａまたは処方Ｂを与える。イヌにそれらの理想体重に従った量、すなわち下記により計算したイヌの理想体重に従った１日当たりのｋｃａｌ数を与える：
イヌの理想体重を下記により計算する：
【００４５】
【数１】
2010518851.tif 000003
【００４６】
ここで、Ｗ１＝理想体重（ｋｇ）、Ｗ０＝初期体重（ｋｇ）、Ｆ０＝測定体脂肪率（％）、およびＦＩ＝理想体脂肪率（％）である。試験に用いたイヌは理想体脂肪率２０％をもつとみなされる。イヌの理想体重に従って１日当たり与えるｋｃａｌ数を下記により計算する：
1.6 X (70 ＊ WI)3/4 = イヌにその理想体重に従って与えるkcal/日。
【００４７】
[0048]  イヌ当たり与える量は、イヌの理想体重に従った１日当たりのｋｃａｌ数を飼料のキログラム当たりのｋｃａｌ数、すなわち対照、処方Ａまたは処方Ｂのｋｃａｌ／ｋｇ数で割ることにより決定される。
【００４８】
[0049]  試験期間中、各イヌを０、３０、６０、９０および１２０目にＤＥＸＡスキャンして（ＤＸＡ−ＱＤＲ−４５００、Ｈｏｌｏｇｉｃ，Ｉｎｃ．、マサチュセッツ州ウォルサム）、除脂肪筋量および体脂肪を測定する。０および３０日目には、それぞれ対照、処方Ａまたは処方Ｂの組成物を与えたイヌについてｎ＝１０であった。イヌが体脂肪率２５％未満に達した時点でそれらを試験から除いた。６０日目に、処方Ａを与えた４匹のイヌおよび処方Ｂを与えた２匹のイヌを試験から除いた。したがって、９０日目のデータについて：
対照を与えたイヌについてはｎ＝１０；
処方Ａを与えたイヌについてはｎ＝６；
処方Ｂを与えたイヌについてはｎ＝８。
【００４９】
[0050]  ９０日目に、対照を与えた２匹のイヌ、処方Ａを与えた４匹のイヌ、および処方Ｂを与えた３匹のイヌを試験から除いた。したがって、１２０日目のデータについて：
対照を与えたイヌについてはｎ＝８；
処方Ａを与えたイヌについてはｎ＝７；
処方Ｂを与えたイヌについてはｎ＝５。
【００５０】
[0051]  試験の結果を次表に示す：
【００５１】
【表２】
2010518851.tif 000004
【００５２】
【表３】
2010518851.tif 000005
【００５３】
【表４】
2010518851.tif 000006
【００５４】
[0052]  これらの結果は、すべての動物が試験の最初の３０日で除脂肪筋量を失ったが、処方ＡおよびＢを与えた動物は対照を与えた動物より統計的に多量の脂肪組織を失ったことを指摘する。これらの結果は、処方ＡおよびＢを与えた動物は６０日目に除脂肪筋量が再び増加したことをも指摘する（対照と比較）。
【００５５】
実施例３
組成物の配合
[0053]  乾燥物質基準で表５の明細に従って組成物を配合する：
【００５６】
【表５】
2010518851.tif 000007
【００５７】
実施例４
乾燥組成物の配合
[0054]  実施例３の組成物を約３１００ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量をもつ乾燥ドッグフードとして配合する。
【００５８】
実施例５
湿潤組成物の配合
[0055]  実施例３の組成物を湿潤物質基準で約９００ｋｃａｌ／ｋｇの代謝エネルギー含量をもつ湿潤ドッグフードとして配合する。
【００５９】
[0056]  本明細書に本発明の特定の態様を示し、記載したが、より広い本発明の観点から逸脱することなく変更および改変をなしうることは当業者に自明であろう。
【国際調査報告】
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