(57)【要約】  第１の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第１端部と第２の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第２端部とを有すると共に、第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもつ、プレートを備える第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための外科用システム。さらに、実施形態は、第３の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための補助的プレートを備える。【選択図】図３８
2010528706.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための外科用システムであって、
第１の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第１端部と第２の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第２端部とを有すると共に、第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもつ、プレートを備え、
プレートは、
プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、
プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、
第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、
第１の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第１の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第１の全体が環状な体を第１の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通り、
第２の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第２の全体が環状な体を第２の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通る、外科用システム。
【請求項２】
請求項１記載の外科用システムにおいて、
取り付け装置はねじから成る外科用システム。
【請求項３】
請求項１記載の外科用システムにおいて、
取り付け装置はスリーブ／ねじ構成から成り、
スリーブ／ねじ構成は、
少なくとも一つの開口を通って骨セグメントの中に配置するようになったスリーブを備え、
スリーブは、
遠位端部と、近位端部と、遠位端部から近位端部まで伸びる凹部とを有する軸であって、凹部は軸の遠位端部の方へ細くなり、軸の遠位端部は複数の半径方向に拡大できるセグメントを形成するように切り開かれている、軸と、
軸の近位端部に形成された拡大ヘッド部であって、半径方向に拡大できるように形成されたヘッド部とを備え、
スリーブは、スリーブが少なくとも一つの開口を通って骨セグメントの中に配置されるときに半径方向に拡大できるセグメントの少なくとも一部分が骨セグメントの中に伸びるように、寸法付けられており、
また、スリーブ／ねじ構成は、
スリーブの凹部に配置するようになったねじを備え、
ねじは、（ｉ）スリーブが骨セグメントに固定されるようにスリーブの遠位端部を半径方向に拡張すると共に、（ｉｉ）スリーブがプレートに固定されるようにスリーブの拡大ヘッド部を半径方向に拡張する、ように寸法付けられており、これによって、プレートを骨セグメントに固定する、外科用システム。
【請求項４】
請求項３記載の外科用システムにおいて、
少なくとも一つの開口は非環状形状であり、スリーブの拡大ヘッド部は非環状形状であり、これによって、ねじがスリーブの凹部の中に進入されるときにスリーブをプレート内に回転に抗して保持する、外科用システム。
【請求項５】
請求項３記載の外科用システムにおいて、
スリーブの拡大ヘッド部は、拡大ヘッド部から外方に伸びる、一組の正反対に対向された半径方向に突出するフィンガーを備え、
少なくとも一つの開口は、プレートの中に伸びる、一組の正反対に対向された半径方向に伸びるくぼみを備え、
フィンガーとくぼみは、枢動マウントを形成するように互いに適合する、外科用システム。
【請求項６】
請求項３記載の外科用システムにおいて、
スリーブの拡大ヘッド部は、拡大ヘッド部から外方に伸びる、一組の正反対に対向された半径方向に突出するフィンガーを備え、
少なくとも一つの開口は、プレートの中に伸びる、一組の正反対に対向された半径方向に伸びる溝を備え、
フィンガーと溝は、摺動マウントを形成するように互いに適合する、外科用システム。
【請求項７】
請求項１記載の外科用システムにおいて、
プレートは、更に、プレートを骨にピン留めするために貫通するピンを受け入れるための、プレートを貫通する少なくとも一つの穴を備える、外科用システム。  
【請求項８】
請求項１記載の外科用システムにおいて、
第３の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための補助的プレートを備え、
補助的プレートは、第１端部と第２端部とを有し、
第１端部はプレートの第２の全体が環状な体に固定されるように形状付けられており、第２端部は第３の骨セグメントに固定されるように形状付けられており、
補助的プレートは、更に、第３の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもち、
補助的プレートは、
補助的プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、
補助的プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、
第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、
第１の全体が環状な体は、補助的プレートをプレートに固定するようにプレートの第２の全体が環状な体に取り付けるためにそこを貫通する穴を備え、
第２の全体が環状な体は、第２の全体が環状な体を第３の骨セグメントに固定するために取り付け装置を受け入れるための第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備える、外科用システム。
【請求項９】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
プレートの第２の全体が環状な体は、先細りによって特徴付けられた外面を有し、補助的プレートの第１の全体が環状な体の穴は、対応する先細りによって特徴付けられた内面を有し、それによって、補助的プレートの第１の全体が環状な体をプレートの第２の全体が環状な体に取り付けるのを容易にする、外科用システム。
【請求項１０】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
プレートの第２の全体が環状な体は、複数の固定面によって特徴付けられた外面を有し、補助的プレートの第１の全体が環状な体の穴は、対応する複数の固定面によって特徴付けられた内面を有し、それによって、補助的プレートの第１の全体が環状な体をプレートの第２の全体が環状な体に取り付けるのを容易にする、外科用システム。
【請求項１１】
請求項１０記載の外科用システムにおいて、
固定面は、歯を備える、外科用システム。
【請求項１２】
請求項１０記載の外科用システムにおいて、
固定面は、ファセットを備える、外科用システム。
【請求項１３】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
補助的プレートは、補助的プレートがプレートと実質的に軸方向に整合されるようにプレートに取り付けられる、外科用システム。
【請求項１４】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
補助的プレートは、補助的プレートがプレートに対して角度を成して伸びるようにプレートに取り付けられる、外科用システム。
【請求項１５】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
補助的プレートの第１の全体が環状な体は、プレートの一部分上に配置するためのストラップを備え、ストラップはプレートに固定される、外科用システム。
【請求項１６】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
補助的プレートとプレートとの間の拡張した連結範囲を提供するように、プレートのブリッジは、削減される、外科用システム。
【請求項１７】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
プレートの第２の全体が環状な体は、補助的プレートとプレートとの間の拡張した連結範囲を提供するように削減される、外科用システム。
【請求項１８】
第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための方法であって、
外科用システムを提供することを備え、
外科用システムは、
第１の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第１端部と第２の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第２端部とを有すると共に、第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもつ、プレートを備え、
プレートは、
プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、
プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、
第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、
第１の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第１の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第１の全体が環状な体を第１の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通り、
第２の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第２の全体が環状な体を第２の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通り、
前記方法は、更に、
第１の全体が環状な体を第１の骨セグメントに固定すると共に第２の全体が環状な体を第２の骨セグメントに固定することを備える、方法。
【請求項１９】
請求項１８記載の方法において、
外科用システムは、更に、
第３の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための補助的プレートを備え、
補助的プレートは、第１端部と第２端部とを有し、
第１端部はプレートの第２の全体が環状な体に固定されるように形状付けられており、第２端部は第３の骨セグメントに固定されるように形状付けられており、
補助的プレートは、更に、第３の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもち、
補助的プレートは、
補助的プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、
補助的プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、
第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、
第１の全体が環状な体は、補助的プレートをプレートに固定するようにプレートの第２の全体が環状な体に取り付けるためにそこを貫通する穴を備え、
第２の全体が環状な体は、第２の全体が環状な体を第３の骨セグメントに固定するために取り付け装置を受け入れるための第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、
前記方法は、更に、補助的プレートの第１の全体が環状な体をプレートに固定すると共に補助的プレートの第２の全体が環状な体を第３の骨セグメントに固定する付加的なステップを備える、方法。
【請求項２０】
請求項１記載の外科用システムにおいて、
前記システムは、更に、プレートの第２の全体が環状な体に固定されるように形状付けられた保護カラーを備える、外科用システム。
【請求項２１】
請求項２０記載の外科用システムにおいて、
プレートの第２の全体が環状な体は、複数の固定面によって特徴付けられた外面を有し、保護カラーは、対応する複数の固定面によって特徴付けられた内面を有し、それによって、保護カラーをプレートの第２の全体が環状な体に固定するのを容易にする、外科用システム。
【請求項２２】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
前記システムは、更に、補助的プレートの第２の全体が環状な体に固定されるように形状付けられた保護カラーを備える、外科用システム。
【請求項２３】
請求項２２記載の外科用システムにおいて、
補助的プレートの第２の全体が環状な体は、複数の固定面によって特徴付けられた外面を有し、保護カラーは、対応する複数の固定面によって特徴付けられた内面を有し、それによって、保護カラーを補助的プレートの第２の全体が環状な体に固定するのを容易にする、外科用システム。
【請求項２４】
請求項８記載の外科用システムにおいて、
前記システムは、更に、
第４の骨セグメントを第３の骨セグメントに安定させるための第２の補助的プレートを備え、
第２の補助的プレートは、第１端部と第２端部とを有し、
第１端部は補助的プレートの第２の全体が環状な体に固定されるように形状付けられており、第２端部は第４の骨セグメントに固定されるように形状付けられており、
第２の補助的プレートは、更に、第４の骨セグメントを第３の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもち、
第２の補助的プレートは、
第２の補助的プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、
第２の補助的プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、
第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、
第１の全体が環状な体は、第２の補助的プレートを補助的プレートに固定するように補助的プレートの第２の全体が環状な体に取り付けるためにそこを貫通する穴を備え、
第２の全体が環状な体は、第２の全体が環状な体を第４の骨セグメントに固定するために取り付け装置を受け入れるための第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備える、外科用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明者
Barry. T. Bickley
Aldo M. Zovich
Richard E. Zovich
Paul Glazer
出願中の従来特許出願の参照
この特許出願は、
（１）（ａ）固定増加装置に対する２００３年５月８日に提出された、係属中の先の米国仮特許出願第６０／４６８８２９号（代理人の整理番号第ＢＩＣＫ−００５ＰＵＳＰ）を優先権主張する、固定増加装置及び関連技術に対する２００４年５月１０日に提出された、国際（ＰＣＴ）特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ０４／１４６４０号（代理人の整理番号第ＢＩＣＫ−００２ＢＷＯ）を優先権主張する、及び、（ｂ）固定増加装置及び関連技術に対する２００２年９月１８日に提出された、米国非仮特許出願第１０／２４６３０４号（代理人の整理番号第ＢＩＣＫ−００２ＡＵＳ）を優先権主張する、固定増加装置及び関連技術に対するBarry T. Bickleyなどによって２００５年１０月２５日に提出された、係属中の先の米国特許出願第１０／５５４３７９号（代理人の整理番号第ＢＩＣＫ−００２ＢＵＳ）の一部継続出願である、
（２）物を骨に固定するため方法及び装置に対するBarry T. Bickleyなどによって２００８年４月２３日に提出された、係属中の先の米国特許出願第１２／１４８８４５号（代理人の整理番号第ＳＩＭ−１）の一部継続出願である、及び
（３）骨を安定にするため方法及び装置に対するBarry T. Bickleyなどによって２００７年６月１日に提出された、係属中の先の米国仮特許出願第６０／９３２８０５号（代理人の整理番号第ＳＩＭ−２ＰＲＯＶ）を優先権主張する。
【０００２】
これによって、これらの６つの上記特許出願は、参照によって本明細書に組み込まれる。
発明の技術分野
本発明は、概ね外科用方法及び装置に関し、より具体的には、物を骨に固定するため及び／叉は骨を安定にするための外科用方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの場面で、物が骨に固定されるのに必要とされるかもしれない。制限はしないが例として、骨を骨折した場合、骨折ラインを横切って伸びる骨プレートで骨を安定にすることが望まれる。制限はしないがさらなる例として、二つの分断した骨を互いに固定する必要がある場合（例えば、脊柱融合の場合）、一方の骨から他方の骨に伸びる骨プレートで骨を互いに固定するのが望まれる。制限はしないがさらなる例として、軟組織が骨に取り付けられる（叉は再度取り付けられる）のを必要とする場合（例えば、靭帯修繕叉は復元の場合では）、固定プレートを用いて軟組織を骨に捕らえることが望まれるかもしれない。
【０００４】
上述の全ての場面、及び、当業者に周知である多くの他の場面において、プレートあるいは他の物が骨に固定されるのに必要とする。そのような固定は、プレート（あるいは他の物）の穴を通って骨の中に通過する外科用ねじを使用することによって最も一般的に行われる。
【０００５】
プレートを骨に固定するのに外科用ねじを使用する場合、プレートは、まず骨と整合される。そして、ドリルをプレートの予め存在する穴を通って骨の中に通過することによって穴が骨にあけられる。次に、穴が雌ねじ切りされることができる。そして、外科用ねじがプレートを通り骨の穴にねじ込まれ、それによって、プレートを骨に固定する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記方法中に生じるある問題は、骨の穴がねじが骨の中に挿入されるときに磨減するかもしれないことである。
これが生じると、ねじは、骨の中で適当な係合力（purchase）を得ることができず、それによって、プレートの固定が徐々に衰える。不十分な係合力を有するねじは、ときどき“スピナー（spinner）”と呼ばれる。スピナーは、（ｉ）不十分な骨の特質、（ｉｉ）ねじの締め過ぎ、（ｉｉｉ）骨に穴をあけるときの誤り、（ｉｖ）骨の穴を雌ねじ切りするときの誤りなどを含む多くの理由に対して発生する。上述のように、スピナーは、概ね、不十分な固定に帰着する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、物を骨に固定するため及び／叉は骨を安定にするための新規で改善された方法及び装置を提供することにより、従来技術の上記欠如に取り組むものである。
より具体的には、本発明は、物を骨に固定するため及び／叉は骨を安定にするための新規で改善された固定システムを提供する。
【０００８】
本発明の好適形態の一つでは、新規な固定システムは、骨に固定されるプレートと、プレートを骨に固定するためのスリーブ及びねじとを備える。プレートは、プレートを貫通する開口を備える。プレートは、骨に対して配置され、そして、ドリルが開口の下にある骨に穴を形成するのに使用される。スリーブは、開口を通過して骨の穴の中に通過される。スリーブ（及び受け入れる骨の穴）がプレートに対してさまざまな角度の一つに配置されることができるように、スリーブとプレートは形成される。そして、スリーブが骨とプレートの双方に同時に固定されるように、ねじがスリーブを通過しスリーブを半径方向に広げる。
【０００９】
本発明の他の好適形態では、新規な固定システムは、一般に骨を安定にするためのものであり、特に椎体を安定にするためのものである。
本発明の好適形態では、二つの隣接する椎体に取り付けられる新規なＡＣＰと、ＡＣＰを二つの椎体に取り付けるための取り付け装置とを備える新規な前頸部融合（anterior cervical fusion）（ＡＣＦ）システムが提供される。好ましくは、取り付け装置はねじからなり、本発明の好適形態の一つでは取り付け装置は、スリーブが固定を高める状態でスリーブが（ｉ）骨とねじとの間、（ｉｉ）ＡＣＰとねじとの間の境界面として作用する、スリーブとねじの組み合わせからなる。特に、ＡＣＰは、付加的な将来のレベルの拡張のオプションを提供するように特に形成されている。
本発明の他の形態では、第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための外科用システムが提供され、外科用システムは、第１の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第１端部と第２の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第２端部とを有すると共に、第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもつ、プレートを備え、プレートは、プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、第１の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第１の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第１の全体が環状な体を第１の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通り、第２の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第２の全体が環状な体を第２の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通る。
所望であれば、外科用システムは、更に、第３の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための補助的プレートを備え、補助的プレートは、第１端部と第２端部とを有し、第１端部はプレートの第２の全体が環状な体に固定されるように形状付けられており、第２端部は第３の骨セグメントに固定されるように形状付けられており、補助的プレートは、更に、第３の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもち、補助的プレートは、補助的プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、補助的プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、第１の全体が環状な体は、補助的プレートをプレートに固定するようにプレートの第２の全体が環状な体に取り付けるためにそこを貫通する穴を備え、第２の全体が環状な体は、第２の全体が環状な体を第３の骨セグメントに固定するために取り付け装置を受け入れるための第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備える。
【００１０】
本発明の他の形態では、第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるための方法が提供され、この方法は、外科用システムを提供することを備え、外科用システムは、第１の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第１端部と第２の骨セグメントに固定されるように形状付けられた第２端部とを有すると共に、第１の骨セグメントを第２の骨セグメントに安定させるのに十分な構造的結合性をもつ、プレートを備え、プレートは、プレートの第１端部にある第１の全体が環状な体と、プレートの第２端部にある第２の全体が環状な体と、第１の全体が環状な体を第２の全体が環状な体に連結するためのブリッジとを備え、第１の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第１の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第１の全体が環状な体を第１の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通り、第２の全体が環状な体は、取り付け装置を受け入れるために第２の全体が環状な体を貫通する少なくとも一つの開口を備え、取り付け装置は第２の全体が環状な体を第２の骨セグメントに固定するために少なくとも一つの開口を通り、前記方法は、更に、第１の全体が環状な体を第１の骨セグメントに固定すると共に第２の全体が環状な体を第２の骨セグメントに固定することを備える。
【００１１】
本発明のこれらの及び他の目的及び特徴は、同様の部分に同様の符号が参照された添付の図面と関連して理解される以下の本発明の好適実施態様の詳細な説明によってより完全に開示され叉は明白にされるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の新規な固定システムの一つの好適形態を示す概略図である。
【図２】図２は、プレートの一つの好適形態を示す概略図である。
【図３】図３は、プレートの一つの好適形態を示す概略図である。
【図４】図４は、プレート及びスリーブの代替的な形態を示す概略図である。
【図５】図５は、スリーブの一つの好適形態を示す概略図である。
【図６】図６は、スリーブの一つの好適形態を示す概略図である。
【図７】図７は、スリーブの一つの好適形態を示す概略図である。
【図８】図８は、スリーブの一つの好適形態を示す概略図である。
【図９】図９は、スリーブの一つの好適形態を示す概略図である。
【図１０】図１０は、スリーブの一つの好適形態を示す概略図である。
【図１１】図１１は、ねじの一つの好適形態を示す概略図である。
【図１２】図１２は、ねじの一つの好適形態を示す概略図である。
【図１３】図１３は、ねじの一つの好適形態を示す概略図である。
【図１４】図１４は、ねじの一つの好適形態を示す概略図である。
【図１５】図１５は、複数のスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定されるプレートを示す概略図である。
【図１６】図１６は、複数のスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定されるプレートを示す概略図である。
【図１７】図１７は、複数のスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定されるプレートを示す概略図である。
【図１８】図１８は、複数のスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定されるプレートを示す概略図である。
【図１９】図１９は、複数のスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定されるプレートを示す概略図である。
【図２０】図２０は、複数のスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定されるプレートを示す概略図である。
【図２１】図２１は、プレートの他の好適形態を示す概略図である。
【図２２】図２２は、プレートの他の好適形態を示す概略図である。
【図２３】図２３は、プレートの他の好適形態を示す概略図である。
【図２４】図２４は、プレートの他の好適形態を示す概略図である。
【図２５】図２５は、プレートの他の好適形態を示す概略図である。
【図２６】図２６は、スリーブの他の好適形態を示す概略図である。
【図２７】図２７は、スリーブの他の好適形態を示す概略図である。
【図２８】図２８は、スリーブの他の好適形態を示す概略図である。
【図２９】図２９は、ねじの他の好適形態を示す概略図である。
【図３０】図３０は、本発明のスリーブ／ねじ構成で使用するためのロッドを示す概略図である。
【図３１】図３１は、本発明のスリーブ／ねじ構成で使用するためのロッドの他の形態を示す概略図である。
【図３２】図３２は、骨に対してロッドを捕らえるためのプレートを示す概略図である。
【図３３】図３３は、本発明のスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定されることができる“チューリップ”形状のマウントを示す概略図である。
【図３４】図３４は、チューリップ形状のマウントと適合されるスリーブを示す。
【図３５】図３５は、スリーブと適合されるねじを示す。
【図３６】図３６は、ハイブリッドチューリップ形状のマウント／スリーブ構成を示す概略図である。
【図３７】図３７は、図３６に示されたハイブリッドチューリップ形状のマウント／スリーブ構成と適合されるねじを示す概略図である。
【図３８】図３８は、（ｉ）本発明に従って形成された主要な前頸部プレート（ＡＣＰ）と、（ｉｉ）本発明に従って形成された補助的なＡＣＰを示す概略上斜視図である。
【図３９】図３９は、図３８に示された主要なＡＣＰを示す拡大概略上斜視図である。
【図４０】図４０は、図３８に示された補助的なＡＣＰを示す拡大概略上斜視図である。
【図４１】図４１は、図３８に示された主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰを示す概略下斜視図である。
【図４２】図４２は、図３８に示された主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰを示す概略端斜視図である。
【図４３】図４３は、主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰを骨に固定するのに使用される取り付け装置の好適形態を示す概略図である。
【図４４】図４４は、主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰを骨に固定するのに使用される取り付け装置の好適形態を示す概略図である。
【図４５】図４５は、主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰを骨に固定するのに使用される取り付け装置の好適形態を示す概略図である。
【図４６】図４６は、主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰを骨に固定するのに使用される取り付け装置の好適形態を示す概略図である。
【図４７】図４７は、補助的なＡＣＰ７００がどのように主要なＡＣＰ６００上に適合するかを示す概略側面図である。
【図４８】図４８は、主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰがどのように互いに“非軸線上”に配向されるかを示す概略上面図である。
【図４９】図４９は、主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰがどのように互いに“非軸線上”に配向されるかを示す概略上面図である。
【図５０】図５０は、取り付け装置６３５が主要なＡＣＰ６００に対してどのように枢動できるかを示す概略側面図である。
【図５１】図５１は、取り付け装置６３５が主要なＡＣＰ６００に対してどのように枢動できるかを示す概略側面図である。
【図５２】図５２は、取り付け装置６３５が主要なＡＣＰ６００に対してどのように縦軸方向に移動できるかを示す概略側面図である。
【図５３】図５３は、取り付けられた保護カラーを有する主要なＡＣＰ６００を示す概略上斜視図である。
【図５４】図５４は、取り付けられた保護カラーを有する補助的なＡＣＰ７００を示す概略上斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
骨に物を固定するための方法及び装置
最初に図１を見ると、骨に固定されるプレート１０と、スリーブ１５と、プレート１０を骨に固定するためのねじ２０とを概ね備える新規な固定装置５が示されている。
【００１４】
プレート１０は、図２及び図３に詳細に示される。プレート１０は、骨に対して配置するための遠位表面２５（図３）と、近位表面３０（図２）と、プレートに形成された少なくとも一つの開口３５とを概ね備える。開口３５は、穴ともみ下げ機でくり広げられた穴の部分（a bore-counterbore）との形状に形成されるのが好ましく、すなわち、ボア４０は遠位表面２５に開口し、カウンターボア４５は近位表面３０に開口し、環状フランジ５０は、ボア４０とカウンターボア４５との共通部分に形成される。後で詳細に述べるように、ボア４０は、スリーブ１５の軸（shank）を受け入れるための大きさに形成され、カウンターボア４５は、フランジ５０がスリーブ１５のヘッド部を支持するのに供されると共にスリーブのヘッド部がプレートから貫通するのを防止した状態で、スリーブ１５のヘッド部を受け入れるための大きさに形成される。
【００１５】
後で詳細に述べるように、スリーブ１５が様々な角度の範囲でプレート１０を貫通できるために、開口３５は、好ましくは寸法付けられ、開口３５を画定する一つ以上のプレート表面は、好ましくは角に丸みが付けられ、スリーブ１５の対向部分は、好ましくは、適当に角に丸みが付けられる。例えば、スリーブ１５が鋭角にプレート１０を貫通するのを示す図１を参照する。
【００１６】
突起リム５５は、開口３５に隣接した近位表面３０上に形成されるのが好ましい。突起リム５５は、特にスリーブ１５と螺子２０がプレート１０の平面に対して鋭角に（すなわち、例えば図１に示されるように、垂直から著しく離れた角度に）配置される場合に、装置の構成要素と周囲の組織との間に円滑な境界面を提供するのに役立つ。さらに、突起リム５５は、特にスリーブ１５と螺子２０がプレート１０の平面に対して鋭角に（すなわち、垂直から著しく離れた角度に）配置される場合に、スリーブ１５のヘッド部に対して拡大接触面を提供する。例えば、図１を参照する。
【００１７】
プレート１０の予定された使用に依存して、一つ以上の開口３５が提供されることができる。制限はしないが例として、プレート１０が骨折固定プレートとしてあるいは脊柱融合プレートとして使用される場合、プレート１０が骨の分離ラインの両側において骨に固定されることができるように少なくとも一つ（好ましくは二つ以上）の開口３５が骨の分離ライン（例えば、骨折ライン、椎体台ライン（the vertebral body abutment lines）など）の両側においてプレート１０に形成される。さらに制限はしないが例として、プレート１０が柔組織を骨に固定するのに使用される場合、プレート１０は、単に一つの開口３５だけを含むことができる。
【００１８】
所望であれば、プレート１０の開口３５とスリーブ１５のヘッド部６５は、スリーブとプレートの間に非回転接触を提供するように、（上面で見たときに）環状でない（例えば、長円形）形状に形成されることができる。さらに、所望であれば、プレート１０の開口３５を通ってスリーブ１５を配置する部分を画定するときに縦軸の自由度を許容するように、プレート１０の開口３５は、（上面で見たときに）スロットのような形状を有することができる。図４を参照する。
【００１９】
スリーブ１５は、図５乃至図１０に詳細に示される。スリーブ１５は、概ね、軸６０と、ヘッド部６５と、スリーブ１５の長さに沿って伸びる開口７０とを備える。
軸６０は、その外面にねじ山７５を備える。ねじ山７５は、スリーブが骨の中に回転されるときに骨の中へのスリーブ１５のかみ合い進入（the gripping entry）を容易にするように形状付けられるのが好ましい。骨に予め穴をあける必要がない場合にはそのようなねじ山は、自己穿孔することができる。さらに、スリーブを骨の穴の中に挿入する前に骨の穴をねじ切りする必要がある場合には、ねじ山は、自己ねじ切りすることができるしあるいは自己ねじ切りしないようにすることができる。スリーブ１５は、スリーブを骨の外部へ後退するのが望まれる場合（例えば、修正の場合）スリーブを骨の外部へ後退するのを促進するように、リバース面を有するねじ山で形成されることができる。
【００２０】
複数のスリット０が軸６０の遠位端部において軸６０の側壁を通って伸びる。スリット８０は、後で詳細に述べるように、ねじ２０が開口７０に配置されるときに軸６０が半径方向に広がるのを許容する。
【００２１】
ヘッド部６５は、複数の縦軸方向に伸びるスロット８５を含む。スロット８５は、後で詳細に述べるように、ねじ２０がスリーブの中に回転されるときにスリーブ１５が回転に抗して保持されるのを許容する。また、後で詳細に述べるように、スロット８５は、ねじ２０がスリーブの中に回転されるときにヘッド部６５が広がるのを許容し、それによって、プレート１０の部分に隣接して把持するヘッド部６５を促進する。付加的に、スリーブがプレート１０に垂直から比較的離れた角度で挿入されるときにスリーブが垂直にならないように起立するように、スリーブ１５のヘッド部は、傾斜した縁を有するように形成されることができる。
【００２２】
開口７０は、穴と、もみ下げ機でくり広げられた穴の部分と、ともみ下げ機でくり広げられた穴の部分（a bore-counterbore-counterbore）との形状からなる。より詳細には、図１０を見ると、先細部分９２に終端するボア９０は、遠位スリット８０と連通する。カウンターボア９５は、ボア９０と連通する。環状フランジ１００がボア９０とカウンターボア９５との共通部分に形成される。もう一つのカウンターボア１０２は、カウンターボア９５と連通し、スリーブ１５の近位端で開口する。環状ショルダー１０３がカウンターボア９５とカウンターボア１０２との共通部分に形成される。後述するように、カウンターボア９５は、ねじ２０の軸を受け入れるための大きさに形成され、カウンターボア１０２は、環状ショルダー１０３がねじ２０のヘッド部を支持するのに供した状態でねじ２０のヘッド部を受け入れるための大きさに形成される。しかしながら、ねじ２０がスリーブ１５の開口７０に受け入れられるときにねじ２０の軸とスリーブ１５の先細部分９２との係合が骨を把持するようにスリーブ１５の遠位端を半径方向に広げるように、スリーブ１５とねじ２０は寸法づけられる。さらに、ねじ２０のヘッド部がカウンターボア１０２に接するときにねじ２０がプレート１０を把持するようにスリーブ１５のヘッド部６５を半径方向に広げるように、スリーブ１５とねじ２０は寸法づけられる。
【００２３】
（ｉ）ねじ２０のヘッド部の大きさ及び形状、（ｉｉ）カウンターボア１０２の大きさ及び形状、及び、（ｉｉｉ）スリーブ１５のヘッド部のスロット８５の大きさ及び形状は、スリーブ１５のヘッド部６５の広がり度合いを“調整する（tune）”ように全て組み合わせされることができ、それによって、スリーブがプレート１０に固定される力を調節する。
【００２４】
上述に加えて、後でさらに詳細に述べるように、スリーブ１５がプレート１０に及び骨の中に配置されるときに、高安定化を提供するように軸６０の遠位端が皮質骨／海綿骨境界面を超えて伸びるように、スリーブ１５は、寸法づけられるのが好ましい。
【００２５】
従って、スリーブ１５の中へのねじ２０の推進は、スリーブ２０の遠位端及び近位端の双方で半径方向に広がり、後でさらに詳細に述べるように、スリーブは、骨とプレートの双方に同時に固定される。
【００２６】
ボア９５は、ねじ２０の軸を固定的に受け入れるようにねじ山が形成されている方が好ましい。
対の片方であるねじ２０の固定フィンガー（以下参照）を受け入れるために、半径方向に伸びる戻り止め１０５がカウンターボア１０２の側壁に形成されるのが好ましく、それによって、後でさらに詳細に述べるように、ねじ２０をスリーブ１５に解放可能に固定する。
【００２７】
ねじ２０が図１１−１４に詳細に示される。ねじ２０は、概ね、軸１１０、ヘッド部１１５、ねじ２０の中に縦軸に伸びる開口１２０を備える。軸１１０は、その外表面にねじ山１２５を備える。上述のように、ヘッド１１５は、スリーブ１５に形成された半径方向に伸びる戻り止め１０５に固定するための半径方向に伸びる固定フィンガー１３０を含み、それによって、後でさらに詳細に述べるように、ねじ２０をスリーブ１５に解放可能に固定する。ねじ２０が適当なドライバーによって回転的に動かされることができるために、開口１２０は、非円形横断面（例えば、六角形）を有する。好ましくは、ねじがスリーブ１５内に固定されるときにねじの遠位端がスリーブの遠位端から突出するように、ねじ２０は、寸法づけられる（図１参照）。
【００２８】
スリーブ１５とねじ２０は、プレートを骨に固定するために使用されることができる。制限はしないが例として、スリーブ１５とねじ２０は、骨を安定にするように骨折した骨にプレート１０を固定するために使用されることができる。この事情で、プレートの各端部がスリーブ／ねじ構成を使用して骨に固定された状態で、プレート１０は骨折ラインを横切って伸びる。重要的には、荷重をよりよく分配するように及び／叉は圧縮力をかけるように、各スリーブ／ねじ構成は、プレート１０に対してさまざまな角度に配向されることができる。
【００２９】
より詳細には、図１５をみると、骨折部Ｆを有する骨Ｂが示されている。骨折部Ｆを安定にするために、プレートは骨折部Ｆの両側において骨に固定される。このため、図１６をみると、プレート１０が骨Ｂに対して配置され、次いで、骨の穴Ｈが、スリーブ／ねじ構成を受け入れる各開口３５の真下において骨にあけられる。これは、プレート１０の開口３５と骨の中にドリルを通過することによってなされる。プレート１０及びスリーブ１５の構成のため、骨の穴Ｈは、プレート１０に対して多くの様々な向きのいずれか一つに設定されることができ、例えば、骨の穴Ｈは、プレートの平面に対して鋭角に伸びることができ（例えば１６参照）、あるいは、骨の穴Ｈは、プレートの平面に対して直角に伸びることができる（図示せず）。この構成は、例えば、骨の特性、力の分配、アプローチの角度などの判断要因を考慮して外科医が骨の穴に対して最も所望な向きを選択することを許容する。
【００３０】
ひとたび骨の穴Ｈが骨Ｂにあけられると、スリーブ１５がプレートの開口３５を通り、穂根の穴Ｈの中に推進される（図１７及び１８）。これは、適当な回転ドライバーでスリーブ１５を回転させることによってなされる。スリーブ１５は、軸６０が骨Ｂに配置されかつヘッド部６５がプレートのカウンターボア４５に設置されるまで推進される。このポイントで、スリーブ１５は、ねじ山７５と骨Ｂとの係合及びヘッド部６５とカウンターボア４５との係合に基づいて骨Ｂへのプレート１０の取り付けの度合いを提供する。
【００３１】
上述したように、後でさらに詳細に述べるように、スリーブ１５がプレート１０に及び骨Ｂの中に配置されるときに（図１７）、高安定化を提供するように軸６０の遠位端が皮質骨／海綿骨境界面を超えて伸びるように、スリーブ１５は、寸法づけられるのが好ましい。
【００３２】
次に、ねじ２０がスリーブ１５の開口７０を下方へ推進される（図１９及び２０）。これが生じると、スリーブ１５は、スリーブのスロット８５を利用して回転に抗して保持されることができる。推進するねじ２０は、スリーブ１５を半径方向外方に広げ、スリーブは骨Ｂの双方と及びプレート１０に同時に固定される。より詳細には、スリーブが骨Ｂの海綿部分と係合し、スリーブ１５の軸６０の近位端が骨Ｂの皮質骨と係合し、スリーブ１５のヘッド部６５がプレート１０と係合するように、スリーブ１５の軸６０の遠位端は広げられる。重要的には、スリーブの遠位端が皮質骨／海綿骨境界面を超えてキノコ状に広がり（mushrooms open）、プレート１０と骨Ｂとの間のしっかりとした締結をするように、スリーブ１５は、寸法づけられる。
【００３３】
ねじ２０は、固定フィンガー１３０がスリーブの戻り止め１０５に接合するまで推進され、それによって、ねじをスリーブに対して正しい位置に解放可能に固定する。また、スリーブの戻り止め１０５との固定フィンガー１３０の係合は、ねじがスリーブに対して適当な程度（及び過度に締結されていない）まで推進されるという触感的フィードバックをもつインジケーターとして供する。
【００３４】
重要的には、スリーブ１５は側方に開放して単にねじ２０よりも実質的に大きな外形を提供するので、プレート及び骨の中のスリーブとねじとの組み合わせの配置は、プレート及び骨とのよりおおきな接触を提供し、それによって、固定及びせん断抵抗を高める。これは、スリーブ１５の遠位端が皮質骨／海綿骨境界面Ｉを超えてすぐに開くので著しく正確であり、プレート１０は、張力で骨Ｂに固定される。さらに、ねじ２０は骨の中に直接的でなくスリーブ１５の中に推進されるので、ねじがそのてこ作用を失いスピナーになる可能性がほとんどない。さらに、万一ねじがスピナーになった場合、その状況は、ねじ２０をスリーブ１５から取り除き、スリーブ１５を骨及びプレート１０から取り除くことによって容易に修正されることができる。これは、処理状態の受容骨を、同じ骨の穴を使用して新しいスリーブ及び／叉は新しいねじで繰り返させる。
【００３５】
追加的構成
本発明の範囲から逸脱しないで上述の構成を変更することができる。
制限はしないが例として、プレート１０は、曲がった骨の表面によりしっかりと設置するように、矩形でない及び／叉は曲がった形状で形成してもよい。例えば、プレート１０に対するそのような構成の一つを示す図２１−２５を参照する。
【００３６】
制限はしないがさらなる例として、スリーブ１５は、ねじ山７５に代えてリブ（叉は側方の突出部）７５で形成してもよい。例えば、リブ７５を有するように形成されたスリーブ１５を示す図２６−２８を参照する。この場合では、スリーブ１５は、回転ドライバーよりはむしろ槌ドライバー（a mallet driver）などで設置してもよい。スリーブ１５がリブ７５を有して形成されている場合、リブ７５は、挿入を容易にすると共に骨からの引出しを防止するための外形、例えば、傾斜した案内縁部１３５及び鋭いリム１４０を提供してもよい。
【００３７】
また、制限はしないが例として、ねじ２０は、スリーブ１５の端部から伸びるよりもむしろスリーブ１５内に終端するように寸法づけられることができる。さらに、ねじ２０のねじ山１２５は、スリーブ１５の内側壁と係合するためのリブ（あるいは他の側方の突出部）と取り替えてもよい。例えば、そのようなリブが付いたこうせいを示す図２９を参照する。この場合あるいは他の場合では、スリーブ１５の内側壁はねじ山が形成されていなくてよい。付加的に、ねじ２０は、ガイドワイヤを伝達するのを容易にするようにカニューレ状にすることができる。
【００３８】
さらに、スリーブ１５は、カウンターボアを有しないように形成されることができ、そして、ねじ２０は拡張ヘッド部を有しないように形成されることができ、その場合には、ねじは、スリーブのボア内に設置されるねじ付ピンを実質的に構成する。
【００３９】
付加的に、戻り止め１０５及びフィンガー１３０の位置は反対にすることができ、すなわち、フィンガー１３０をスリーブ１５に形成でき、戻り止め１０５をねじ２０に形成できる。付加的に、一つ以上の戻り止め及び／叉はフィンガーを提供でき、例えば、装置は、一つのフィンガーと複数の戻り止めを備えることができる。
【００４０】
また、ねじ２０及びスリーブ１５は、単一のユニットを構成するように、（製造時か手術室内かで）予め組合させることができる。
また、本発明はロッド（叉は同様なもの）を骨に固定するのに使用できることを理解されるべきである。制限はしないが例として、ロッドは、互いに椎体を安定にするのに使用されるとげ状ロッド（叉は他の外科用ロッド）にすることができる。この場合には、ロッドの一部は、プレート１０に似るように（例えば、スリーブ１５及びねじ２０を受け入れるためのロッドを通る複数の開口３５を提供するように）変更できる。ロッド１４１はそれを貫通した一つ以上の開口３５が提供される図３０を参照する。ロッドが比較的細い寸法である場合には、図３１をみると、ロッド１４１の一部分は、スリーブ１５を受け入れるための開口３５を収容する拡大した表面領域１４２を提供するように平らに及び／叉は側方に拡大させることができる。しかしながら、ロッドが比較的大きな寸法である場合には、ロッドの平らな部分及び／叉は側方の拡大部分を必要としないで、開口３５をロッドに形成できる。
【００４１】
代替的に、アダプターがロッドを骨に固定するのに適用されることができる。この場合には、図３２をみると、プレート１０は、ロッドを骨に保持するためのプレートの下面の溝１４３を好ましくは有するロッドマウントとして機能できる。この場合には、開口３５を通過するスリーブ１５が溝に保持されたロッドのそばを通過するように開口３５をプレート１０に配置する必要があるかもしれない。図３２を参照する。
【００４２】
代替的に、新規なスリーブ／ねじ構成は、チューリップ形状のマウントがロッドを骨に固定するのに使用されて、チューリップ形状のマウントを骨に固定するのに使用されることができる。より具体的には、図３３をみると、チューリップ形状のマウントを骨に固定するための開口３５と、ロッドを受け入れるためのスロット１４５とを有するチューリップ形状のマウント１４４が示される。
【００４３】
使用では、チューリップ形状のマウント１４４は骨のそばに配置される。穴は、チューリップ形状のマウント１４４に形成された開口３５を介して骨にあけられる。スリーブ１５は、開口３５（図３４）を通って骨に形成された穴の中に推進される。次に、ねじ２０がスリーブ１５を推進されてスリーブ１５を半径方向に広げ、スリーブは、骨の双方及びチューリップ形状のマウント１４４に同時に固定される（図３５）。チューリップ形状のマウント１４４が骨に固定された状態で、ロッドはチューリップ形状のマウント１４４のスロット１４５に配置でき、それによって、骨を安定にする。所望であれば、ロッドをチューリップ形状のマウント１４４のスロット１４５内で適所にしっかりと保持するように、ねじ山を使用するロッドに対して上に配置されることができるねじ付キャップ（図示せず）をチューリップ形状のマウント１４４は提供されることができる。
【００４４】
次に図３６及び図３７をみると、スリーブ１５はチューリップ形状のマウント１４４と一体に形成されることができることを理解されよう。
骨を安定にするための方法及び装置
多くの場面で、骨を安定にすることが必要とされあるいは望まれるかもしれない。制限はしないが例として、骨を骨折した場合、骨折ラインを横切って伸びる骨プレートで骨を安定にすることが望まれる。制限はしないがさらなる例として、二つの分断した骨を互いに固定する必要がある場合（例えば、脊柱融合の場合）、一方の骨から他方の骨に伸びる骨プレートで骨を互いに固定するのが望まれる。ある場合では、ブリッジ叉はスペーサ部材（例えば、同種移植片、自家移植片、生物工学製品など）は、二つの骨の間に接ぎ木として配置され、互いに固定される二つの骨の融合プロセスを安定にする及び／叉は高める。さらに、ある場面（例えば、複数レベルの脊椎手術）では、二つ以上の骨を互いに固定することが望まれる（例えば、３つのレベルの脊椎手術では、３つの分離した椎体を互いに固定することが望まれる）。再度、ブリッジ叉はスペーサ部材は、個々の骨間に接ぎ木として配置される。
【００４５】
上述の全ての場面、及び、当業者に周知である多くの他の場面において、一つのプレート叉は複数のプレートが骨に固定されるのに概ね必要とする。そのような固定は、プレートの穴を通って骨の中に通過する外科用ねじを使用することによって最も一般的に行われる。
【００４６】
プレートを骨に固定するのに外科用ねじを使用する場合、プレートは、まず骨と整合される。そして、ドリルをプレートの予め存在する穴を通って骨の中に通過することによって穴が骨にあけられる。次に、穴が雌ねじ切りされることができる。そして、外科用ねじがプレートを通り骨の穴にねじ込まれる。
【００４７】
多くの様々な骨プレートが開発された。一般に、これらの骨プレートの形状は、これらの使用に依存し、例えば、骨折固定プレートはある形状を有し、脊柱融合プレートは他の形状を有する。典型的に、プレートの形状は、解剖学的形状、解剖学的荷重などを評価することを求める。
【００４８】
１０年間ほど経過して、前頸部融合（anterior cervical fusion）（ＡＣＦ）が、脊柱群集で広く普及採用を得られた。一般に、この方法は、二つ（１レベル）叉はそれ以上（複数のレベル）の椎体を互いに融合することを伴う。前頸部プレート（anterior cervical plates）（ＡＣＰｓ）は、一般に、骨の融合が生じる間、椎体を適所に保持するのに使用される。
【００４９】
現在のＡＣＰｓは、全て、解剖学的制限に十分に適応しない構成、解剖学的荷重を十分に固定しない設計などの一つ以上の欠点を有する。さらに、現在のＡＣＰｓは、固定の付加的なレベルが追加されなければならない次の手術に適応するように設計されていない。一例として、現在のＡＣＰｓは、１レベルの固定を２レベルの固定に変えるのを容易にするように設計されていない。
【００５０】
本発明は、従来の制限に基づいて改善し、（ｉ）改善された解剖学的適合、（ｉｉ）改善された荷重安定、（ｉｉｉ）任意の将来のレベルの拡張、などを提供することを含む、新規で改善されたＡＣＰを提供しようとするものである。
【００５１】
本発明は、一般に骨、特に椎体を安定にするための新規で改善された方法及び装置を提供することによって従来技術の上記欠点に取り組もうとするものである。
特に、本発明は、二つ以上の頸体（cervical bodies）を安定にするための新規で改善されたＡＣＰシステムを提供する。
【００５２】
本発明の一つの好適形態では、新規なＡＣＰシステムは、二つの隣接する頸体に取り付けられるプレートと、ＡＣＰを二つの頸体に取り付けるための取り付け装置とを備える。好ましくは、取り付け装置はねじを備え、本発明の一つの好適形態では、取り付け装置は、スリーブが固定を高める状態でスリーブが（ｉ）骨とねじとの間、（ｉｉ）ＡＣＰとねじとの間の境界面として作用する、スリーブとねじの組み合わせを備える。特に、ＡＣＰは、付加的な将来のレベルの拡張のオプションを提供するように特に形成されている。
【００５３】
いま、図３８−４６をみると、二つ以上の頸体を互いに対して安定にするための新規で改善されたＡＣＰシステム５００が示される。ＡＣＰシステム５００は、１レベルの安定化を実行するための主要なＡＣＰ６００を概ね備え、そして、続いて起こる１レベルの安定化を実行するための一つ以上の補足的なＡＣＰ７００を更に備える。従って、例えば、１レベルの安定化が初期に確立され、その後、さらなる１レベルの安定化が確立される場合、ＡＣＰシステム５００は、主要なＡＣＰ６００と補助的なＡＣＰ７００とを備えることができ、それによって、所望の２レベルの安定化を集合的に確立する。
【００５４】
図３９をみると、主要なＡＣＰ６００は、概ね、第１の全体が環状な体６０５と、第２の全体が環状な体６１０と、第１の全体が環状な体６０５を第２の全体が環状な体６１０に連結するためのブリッジ６１５とを備える。第１環状体６０５と第２環状体６１０は、それぞれ、（ｉ）初期にＡＣＰ６００を頸体に結合するためのピン６２５を受け入れるための少なくとも一つの開口６２０と、（ｉｉ）その後で、主要なＡＣＰ６００を頸体に固定するための取り付け装置６３５を受け入れるための少なくとも一つの開口６３０とを含む。
【００５５】
取り付け装置６３５は、脊髄ねじを備える。しかしながら、より好ましくは、取り付け装置６３５は、一応上述したスリーブとねじ（すなわち、スリーブ１５とねじ２０）との組み合わせ、及び／叉は、（ｉ）固定増加装置及び関連技術に対するBarry T. Bickleyによって２００２年９月１８日に提出された、係属中の先の米国特許出願第１０／２４６３０４号（代理人の整理番号第ＢＩＣＫ−００２ＡＵＳ）、（ｉｉ）固定増加装置及び関連技術に対するBarry T. Bickleyなどによって２００５年１０月２５日に提出された、係属中の先の米国特許出願第１０／５５４３７９号（代理人の整理番号第ＢＩＣＫ−００２ＢＵＳ）、及び／叉は（ｉｉｉ）物を骨に固定するための方法及び装置に対するBarry T. Bickleyなどによって２００８年４月２３日に提出された、係属中の先の米国特許出願第１２／１４８８４５号（代理人の整理番号第ＳＩＭ−１）、の一つ以上に開示されたスリーブとねじとの組み合わせを備える。これらの３つの特許出願は、参照によって本明細書に組み込まれた。
【００５６】
好ましくは、主要なＡＣＰ６００は、開口６３０を画定する側壁６４５で形成された凹部６４０（図５３）を含む。凹部６４０は、すなわち、取り付け装置６３５の基端に形成されたフィンガー６５０（図４０）を受け入れることによって、開口６３０内に取り付け装置６３５を解放可能に固定するのに役立つ。
【００５７】
補助的なＡＣＰ７００と関連して主要なＡＣＰ６００の使用を容易にするために、
（ｉ）後でさらに詳細に述べるように、補助的なＡＣＰ７００の対応する開口と係合するために、第２環状体６１０の周縁を形成する外壁６５１は先細り（図４７）に形成されているのが好ましい、
（ｉｉ）後でさらに詳細に述べるように、主要なＡＣＰ６００を補助的なＡＣＰに選択的に固定するために、主要なＡＣＰ６００は、第２環状体６１０の外壁６５１に沿って伸びる複数の歯６５５を含んでいるのが好ましい、
（ｉｉｉ）後でさらに詳細に述べるように、主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００がさまざまな位置の広い範囲を受け入れるのを許容するために、主要なＡＣＰ６００は、第２環状体６１０がブリッジ６１５と係合する場所、すなわち６６０（図４１）に隣接した側縁で削減されているのが好ましい、
（ｉｖ）後でさらに詳細に述べるように、補助的なＡＣＰ７００の対応部分と係合するために、主要なＡＣＰ６００は、第２環状体６１０がブリッジ６１５と係合する場所、すなわち６６５に隣接した基部面で削減されているのが好ましい、
（ｖ）後でさらに詳細に述べるように、主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００を固定するのを容易にするために、主要なＡＣＰ６００は、その基部面に形成された開口６７０を含む。
【００５８】
図４０をみると、補助的なＡＣＰ７００は、概ね、第１の全体が環状な体７０５と、第２の全体が環状な体７１０と、第１の全体が環状な体７０５を第２の全体が環状な体７１０に連結するためのブリッジ７１５とを備える。第２環状体７１０は、（ｉ）初期に補助的なＡＣＰ７００を頸体に結合するためのピン（図示せず）を受け入れるための少なくとも一つの開口７２０と、（ｉｉ）その後で、補助的なＡＣＰ７００を頸体に固定するための取り付け装置６３５を受け入れるための少なくとも一つの開口７３０とを含む。
【００５９】
再び、取り付け装置６３５は、脊髄ねじを備える。しかしながら、より好ましくは、取り付け装置６３５は、一応上述したスリーブとねじ（すなわち、スリーブ１５とねじ２０）との組み合わせ、及び／叉は、（ｉ）係属中の先の米国特許出願第１０／２４６３０４号、（ｉｉ）係属中の先の米国特許出願第１０／５５４３７９号、及び／叉は（ｉｉｉ）係属中の先の米国特許出願第１２／１４８８４５号、の一つ以上に開示されたスリーブとねじとの組み合わせを備える。
【００６０】
好ましくは、補助的なＡＣＰ７００は、開口７３０を画定する側壁７４５で形成された凹部７４０を含む。凹部７４０は、すなわち、取り付け装置６３５の基端に形成されたフィンガー６５０を受け入れることによって、開口７３０内に取り付け装置６３５を解放可能に固定するのに役立つ。
【００６１】
主要なＡＣＰ６００と関連して補助的なＡＣＰ７００の使用を容易にするために、
（ｉ）後でさらに詳細に述べるように、主要なＡＣＰ６００の対応的に先細りになった第２環状体６１０と係合するために、補助的なＡＣＰ７００は、その第１の環状体７０５に形成された大きな開口７７５を含むのが好ましく、開口７７５を画定する側壁７７６は、先細り（図４７）に形成されるのが好ましい、
（ｉｉ）後でさらに詳細に述べるように、主要なＡＣＰ６００を補助的なＡＣＰに選択的に固定するために、補助的なＡＣＰ７００は、開口７７５の少なくとも一部分に並ぶ複数の歯７６５を含んでいるのが好ましい、
（ｉｉｉ）後でさらに詳細に述べるように、主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００がさまざまな位置の広い範囲を受け入れるのを許容するために、補助的なＡＣＰ７００は、その自由端すなわち７６０に隣接して削減されたその第１環状体７０５を有するのが好ましい、
（ｉｖ）後でさらに詳細に述べるように、主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００を固定するのを容易にするために、補助的なＡＣＰ７００は、その第１環状体７０５にスロット７８５を含むストラップ７８０を含んでいるのが好ましい。
【００６２】
使用では、主要なＡＣＰ６００は、１レベルの頸部の安定化を確立するために初期に使用される。これは、互いに固定される二つの骨の融合プロセスを安定にする及び／叉は高めるために二つの骨の間に接ぎ木として配置されるブリッジ叉はスペーサ部材（例えば、同種移植片、自家移植片、生物工学製品など）を必要としてあるいは必要としないで所望の位置に二つの頸体を最初に配置することによってなされる。次に、主要なＡＣＰ６００の第１環状体６０５が一方の頸体に対して配置されると共に主要なＡＣＰ６００の第２環状体６１０が片方の頸体に対して配置されて、主要なＡＣＰ６００は、二つの頸体に対して配置される。そして、主要なＡＣＰ６００は、開口６２０を貫通するピン６２５を使用して二つの頸体にピン留めされる。代替的に、主要なＡＣＰ６００は、二つの頸体の一方にピン留めされることができ、そして、二つの頸体の配置を調整することができ、それから、主要なＡＣＰ６００は、二つの頸体の他方にピン留めされることができる。その後、主要なＡＣＰ６００は、取り付け装置６３５を開口６３０を通過することによって二つの頸体に固定される。半球形の外形で取り付け装置６３５の頭部を形成することによって及び対応する円弧形状で開口６３０の側壁を形成することによって、取り付け装置６３５は、さまざまな外科的考慮、例えば、患者の解剖学、荷重の分配などに適応するために“垂直から離れた（off perpendicular）”角度の範囲に設置されることができる。さらに、減少した外形（図３８及び図４３参照）で取り付け装置６３５の頭部を形成することによって、仮に取り付け装置６３５が“垂直から離れて”設置されるときは、取り付け装置６３５は、周囲の組織に対して小さな輪郭を提供するであろう。
【００６３】
上述に加えて、一応上述したスリーブとねじ（すなわち、スリーブ１５とねじ２０）との組み合わせ、及び／叉は、（ｉ）係属中の先の米国特許出願第１０／２４６３０４号、（ｉｉ）係属中の先の米国特許出願第１０／５５４３７９号、及び／叉は（ｉｉｉ）係属中の先の米国特許出願第１２／１４８８４５号、の一つ以上に開示されたスリーブとねじとの組み合わせの形態の取り付け装置６３５を使用することによって、大きな利点が得られる。より具体的には、このタイプの取り付け装置６３５を使用することによって、スリーブは、ねじとＡＣＰとの間に効果的に配置される。従って、スリーブがＡＣＰによって荷重をかけられ、従って、ねじへの直接的な運動力は伝達されない。その結果、そのうちにねじが後退する傾向が減少される。
【００６４】
主要なＡＣＰ６００の１レベルの安定化が２レベルの安定化に拡張される必要があるときに補助的なＡＣＰ７００が使用される。より具体的には、図をみると、主要なＡＣＰ６００の第２環状体６１０が補助的なＡＣＰ７００の第１環状体７０５の大きな開口７７５（図４１）に受け入れられた状態で、補助的なＡＣＰ７００の第１環状体７０５が主要なＡＣＰ６００の第２環状体６１０と合致する。、補助的なＡＣＰ７００の大きな開口７７５への主要なＡＣＰ６００の第２環状体６１０の固定は、相補的に先細りになった面６５１、７７６によって促進される（図４７）。さらに、骨から離間して動くように内方に先細りである表面６５１で主要なＡＣＰ６００を形成することによって、及び、骨から離間して動くように外方に先細りである表面７７６で補助的なＡＣＰ７００を形成することによって、主要なＡＣＰ６００への補助的なＡＣＰ７００の適合は、埋め込まれる間（例えば、修正状況で）、主要なＡＣＰに伸びるかもしれないあらゆる組織から払いのけるのを助長する。主要なＡＣＰ６００の第２環状体６１０は、補助的なＡＣＰ７００の第１環状体７０５の大きな開口７７５（図４１）に受け入れられるとき、補助的なＡＣＰ７００のストラップ７８０が主要なＡＣＰ６００のブリッジ６１５上に重なって二つの環状体を互いに固定するように、主要なＡＣＰ６００の歯６５５は補助的なＡＣＰ７００の歯７６５と係合する。そして、ねじ（図示せず）がブリッジ７８０のスロット７８５（図３８）を通ってブリッジ６１５の開口６７０（図３９）を通過され、それによって、主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００を互いに対して適所に固定する。その後、補助的なＡＣＰ７００は、取り付け装置６３５を開口７３０を通過することによって第３の頸体に固定される。取り付け装置６３５のヘッド部を半球形の輪郭で形成することによって及び対応する円弧形の輪郭で開口７３０の側壁を形成することによって、取り付け装置６３５は、さまざまな外科的考慮、例えば、患者の解剖学、荷重の分配などに適応するために“垂直から離れた（off perpendicular）”角度の範囲に設置されることができる。さらに、減少した外形（図３８及び図４３参照）で取り付け装置６３５の頭部を形成することによって、仮に取り付け装置６３５が“垂直から離れて”設置されるときは、取り付け装置６３５は、周囲の組織に対して小さな輪郭を提供するであろう。
【００６５】
上述に加えて、一応上述したスリーブとねじ（すなわち、スリーブ１５とねじ２０）との組み合わせ、及び／叉は、（ｉ）係属中の先の米国特許出願第１０／２４６３０４号、（ｉｉ）係属中の先の米国特許出願第１０／５５４３７９号、及び／叉は（ｉｉｉ）係属中の先の米国特許出願第１２／１４８８４５号、の一つ以上に開示されたスリーブとねじとの組み合わせの形態の取り付け装置６３５を使用することによって、大きな利点が得られる。より具体的には、このタイプの取り付け装置６３５を使用することによって、スリーブは、ねじとＡＣＰとの間に効果的に配置される。従って、スリーブがＡＣＰによって荷重をかけられ、従って、ねじへの直接的な運動力は伝達されない。その結果、そのうちにねじが後退する傾向が減少される。
【００６６】
主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００の構成のために、主要なＡＣＰ及び補助的なＡＣＰは、さまざまな配向に、すなわち固定される前に軸線上（図３８）叉は非軸線上（図４８及び図４９）に整合されることができる。本質的には、外科医によって直面された特定の解剖学の事態に応じて補助的なＡＣＰ７００は、主要なＡＣＰ６００の“周りを回転（dialed around）”される。これは、外科医が補助的なＡＣＰ７００の適した整合を得るために誤って整合した主要なＡＣＰ６００を取り除く必要がないので特に修正する場合に役立つ。
【００６７】
さらなる安定化のレベルが必要とされる場合、付加的な補助的なＡＣＰ７００が一連の方法で追加されることができる。このため、補助的なＡＣＰ７００の第２環状体７１０は、直ちに処理するＡＣＰ７００の歯７６５と接合する歯７９０を含む。再び、直ちに処理するＡＣＰの存在位置によって及び直面される患者の解剖（the patient anatomy）によって指図されるように、各増加した補助的なＡＣＰ７００は、その直ちに処理するＡＣＰから軸線上叉は非軸線上に整合されることができる。
【００６８】
特に、取り付け装置６３５が受け入れフィンガー６５０（図４０）を含む場合、及び、主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００が凹部６４０、７４０を含む場合、取り付け装置６３５は主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００に対して枢動できることを理解されるべきである。この構成は、取り付け装置６３５（従って取り付け装置６３５の遠位端を受け入れる頸体）に対する主要なＡＣＰ６００及び／叉は補助的なＡＣＰ７００の縦方向及び／叉は側方の移動を許容しないで、主要なＡＣＰ６００及び／叉は補助的なＡＣＰ７００が取り付け装置６３５に対して枢動する（従って取り付け装置６３５の遠位端を受け入れる頸体に対して枢動する）のを許容する。図５０及び図５１を参照する。
【００６９】
代替的な構成
所望であれば、主要なＡＣＰ６００はレベルごとに一つ以上の開口６３０を有することができ、及び／叉は補助的なＡＣＰ７００はレベルごとに一つ以上の開口７３０を有することができる。さらに、主要なＡＣＰ６００は二つ以上のレベルに対して拡張でき、及び／叉は補助的なＡＣＰ７００は二つ以上のレベルに対して拡張できる。
【００７０】
さらに、開口６３０及び／叉は開口７３０は、円形叉は楕円形の形状を有することができる。取り付け装置６３５がスリーブ及びねじの組み合わせを備えるときに非回転特徴を提供するので楕円形の形状が概ね好ましい。さらに、楕円形の形状は、開口内で摺動するために取り付け装置６３５に対し好機を提供する。
【００７１】
上述に加えて、凹部６４０及び７４０は、半球体叉は細長いスロットから成ることができる。凹部６４０及び７４０が細長いスロットから成る場合、そのスロットは、係合の範囲に対応するために、それ自体多くのシートを提供することができる。制限はしないが例として、スロットは、フィンガー６５０を選択的に固定するためにスロットの長さに沿って離間された複数の戻り]止めを備えることができ、それによって、主要なＡＣＰ６００及び補助的なＡＣＰ７００に対する取り付け装置６３５の調整可能な係合を許容する。
【００７２】
開口６３０及び開口７３０を楕円形状に形成することによって、及び、凹部６４０及び７４０を多数のシートを有するスロット形状に形成することによって、力強い固定が成し遂げられることができる。より具体的には、上述の構成は、取り付け装置６３５（従って取り付け装置６３５の遠位端を受け入れる頸体）に対する主要なＡＣＰ６００及び／叉は補助的なＡＣＰ７００の側方の移動を許容しないで、主要なＡＣＰ６００及び／叉は補助的なＡＣＰ７００が取り付け装置６３５に対して長手方向に移動する（従って取り付け装置６３５の遠位端を受け入れる頸体に対して長手方向に移動する）のを許容する。図５２を参照する。
【００７３】
また、主要なＡＣＰ６００の歯６５５、補助的なＡＣＰ７００の歯７６５、及び、補助的なＡＣＰ７００の歯７９０は、すべて、ファセット構造と入れ替えられることを理解されるべきである。これらのファセット構造は、隣接するＡＣＰの迅速で容易な整合及び組み合わせを提供するように形状されることができる。
【００７４】
保護カラー
主要なＡＣＰ６００及び／叉は補助的なＡＣＰ７００は、それぞれ、第２の全体が環状な体６１０及び／叉は第２の全体が環状な体７１０のまわりに組織の内部成長を最小にするように保護カラーを提供されることができる。例えば、第２の全体が環状な体６１０のまわりに設置された保護カラー８００を示す図５３、及び、第２の全体が環状な体７１０のまわりに設置された保護カラー８０５を示す図５４を参照する。
【００７５】
保護カラーはＡＣＰが体に配置された後に提供されることができるけれども、保護カラー８００及び／叉は保護カラー８０５は、それぞれ、体へのＡＣＰの配置の前に主要なＡＣＰ６００及び／叉は補助的なＡＣＰ７００に予め提供されている方が好ましい。
【００７６】
主要なＡＣＰ６００及び／叉は補助的なＡＣＰ７００が保護カラーを提供される場合、そして、付加的な固定のレベルが追加される場合（すなわち、補助的なＡＣＰ７００がすでに適所にＡＣＰ構造に加えられる場合）には、補助的なＡＣＰがすでに適所にＡＣＰ構造に固定されるように、保護カラーは、補助的なＡＣＰが配置される前に取り除かれる。
【００７７】
材料
様々な構成要素が本発明と矛盾がないあらゆる材料叉は複数の材料で形成されることができる。従って、例えば、構成要素のいくつか叉は全ては、移植可能な金属（外科的品位のステンレス鋼、チタン、ニチノールなど）、移植可能なプラスチック、移植可能な吸収（absorbables）などで形成されることができる。
【００７８】
変形
本発明の本質を説明するために説明され図示されたパーツの細部、材料、ステップ、配置の多くの変形が、本発明の原則及び範囲から逸脱しないで当業者によってなされることを理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【国際調査報告】
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