(57)【要約】【課題】患者の左心耳を閉鎖するためのデバイスを提供する。【解決手段】形状記憶材料で形成された保持部材と、この保持部材によって支持されたメッシュ材料とを含む。保持部材は、送出するための細長い第１形状と、左心耳内に配置するための第２拡張形状とを有する。メッシュは、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックするように形成されている。第２形状では、保持部材は形状記憶位置に向かって移動する。保持部材は、保持部材を左心耳に固定するための複数の左心耳壁係合部材を有する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の左心耳を閉鎖するためのデバイスにおいて、
形状記憶材料で形成された保持部材と、この保持部材によって支持されたメッシュ材料とを含み、
前記保持部材は、送出するための細長い第１形状と、左心耳内に配置するための第２拡張形状とを有し、
前記メッシュは、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックするように形成されており、前記第２形状では、前記保持部材は形状記憶位置に向かって移動し、前記保持部材は、前記保持部材を前記左心耳に固定するため少なくとも一つの左心耳壁係合部材を有する、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記保持部材の外面に取り付けられている、デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記保持部材内に位置決めされている、デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は、空間を形成する複数のストラットを有し、前記メッシュは、前記空間の大部分の領域を満たす、デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは、前記保持部材に連結され、前記保持部材の開口部に亘って延びる材料ストリップである、デバイス。
【請求項６】
請求項５に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは、前記壁係合部材と隣接した領域に位置決めされている、デバイス。
【請求項７】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は、空間を間に形成する複数のストラットを有し、前記メッシュは、前記空間に亘って延びるように位置決めされる、デバイス。
【請求項８】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記係合部材は複数の歯を含む、デバイス。
【請求項９】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は複数のストラットを有し、これらのストラットは前記係合部材で終端する、デバイス。
【請求項１０】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は、巻いたワイヤを含む、デバイス。
【請求項１１】
左心耳を閉塞するためのデバイスにおいて、
一連のストラットを形成するようにレーザーでカットしたチューブを含み、前記チューブは、送出するための細長い第１形状と、配置するための第２形状とを有し、
前記第２形状では、前記チューブは拡張形状を有し、前記ストラットは、これらのストラットの遠位領域の方が寸法が大きくなるように外方に延びており、前記ストラットは、その間に空間を形成し、メッシュ材料が前記ストラットによって支持されており、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックすブロック部材を提供する、デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュ材料は、前記ストラット間の空間の大部分の領域を満たす、デバイス。
【請求項１３】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュ材料は、前記ストラットのうちの一つ又はそれ以上に取り付けられた狭幅のストリップの形態である、デバイス。
【請求項１４】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記ストラットの外面に取り付けられている、デバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記デバイスの近位領域を横切って延びる、デバイス。
【請求項１６】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は形状記憶材料で形成されている、デバイス。
【請求項１７】
左心耳を閉塞するための方法において、
縮径プロファイル状態の複数のストラットを持つ保持部材を収容したシースを左心耳に挿入する工程と、
前記保持部材を前記シースから出し、前記保持部材が拡張することにより左心耳の壁と係合できるようにする工程と、
次いで、メッシュ材料を、その場で、前記複数のストラット間の空間に挿入する工程と、
前記シースを引き出し、凝血塊の移動をブロックするため、前記メッシュ材料が前記保持部材内の空間を満たすように、前記保持部材を左心耳に残す工程とを含む、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、
前記保持部材は、複数の形状記憶ストラットを有し、前記保持部材を出す前記工程により、前記ストラットを形状記憶位置に向かって移動できる、方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の方法において、
前記保持部材は、前記保持部材を前記左心耳内に固定するため、左心耳係合部材を有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００７年３月３１日に出願された米国仮特許出願第６０／９３２，４４８号の優先権を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本願は閉鎖体デバイスに関し、更に詳細には、心臓の左心耳を閉鎖するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
左心耳は、心臓の心房に付属した、筋肉でできた小さな袋又はキャビティである。左心耳（ＬＡＡ）は、左心房の壁に僧帽弁と肺動脈との間に連結されている。適正に機能するためには、左心耳は、心周期中、心房の残りの部分に関して収縮し、血液の規則的な流れを確保する。
【０００３】
心房細動は、心房の不規則でランダムな収縮であり、心室とは別個に作用する。その結果、急速で無秩序な心拍により、不規則で乱流を伴う血流が心血管系に生じ、左心耳が左心房とともに規則的に収縮しなくなる。従って、血流鬱滞が生じ、左心房に凝血塊が形成される。凝血塊が左心室に入った場合、大脳血管系に進入して脳塞栓を生じる場合が  あり、その結果、廃疾、場合によっては死がもたらされる。
【０００４】
一つの治療方法は、凝血塊を破壊する薬剤を投与することである。しかしながら、血液が固まり難くするこうした薬剤は高価であり、出血の危険が高まり有害な副作がもたらされる場合がある。別の方法は、左心耳を閉鎖して凝血塊を左心耳に閉じ込める侵襲的な外科手術を行うことである。このような侵襲的開胸手術は、時間がかかり、患者に外傷を残し、患者に対する危険が高く、回復に時間がかかり、長期入院を必要とするために費用が高くなる。
【０００５】
従って、左心耳を閉鎖して凝血塊が心室及び頭部循環に移動しないようにする侵襲性が小さい方法が有利である。しかしながら、これらのデバイスは、幾つかの基準を満たすことを必要とする。
【０００６】
このような侵襲性が小さいデバイスは、小さな切開口を通して送出できるのに十分に小さな寸法まで折り畳むことができると同時に、左心耳を確実にシールされた状態に維持する上で十分な安定性を持つ十分に大きな寸法まで拡張できることを必要とする。これらのデバイスは、更に、非外傷性であることが必要とされる。更に、左心耳の大きさは患者によって異なり、及び従って左心耳を閉鎖する上で適当な大きさまで拡張できることを必要とする。
【０００７】
従来技術において、侵襲性が小さい左心耳閉鎖デバイスを提供するための幾つかの試みがなされてきた。例えば、米国特許第６，４８８，６８９号では、捕捉ループ又はクリップを左心耳の周囲に配置し、左心耳を閉鎖状態に保持した。これらのデバイスは、脈管構造に対して外傷を及ぼす。ＡＧＡメディカル社が販売しているアンプラッツアー（Ａｍｐｌａｔｚｅｒ）閉塞子は、バルーン内でステントのように拡張する。しかしながら拡張直径は制御できず、折り畳み形状が比較的大きく、不利であることに、挿入する上でプロファイルが大きい。米国特許第６，１５２，１４４号では、外リム及びシールを提供する薄いメッシュバリアを持つ閉塞部材を左心耳の開口部に配置する。半径方向に延びる形状記憶部材が、シャフトから延びており、デバイスを固定する。更に、拡張可能な固定部材が開示されている。別の実施例では、ランダムな形状を持つ閉塞コイルを左心耳に配置し、凝血塊を発生する。米国特許第６，５５１，３０３号及び米国特許第６，６５２，５５５号には、血液が入らないように左心耳の口部に亘って配置された膜が開示されている。形状記憶プロング、アンカー、ばね、及びストラット等の様々な機構が、膜を保持するように機能する。しかしながら、これらのデバイスには様々な欠点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／９３２，４４８号
【特許文献２】米国特許第６，４８８，６８９号
【特許文献３】米国特許第６，１５２，１４４号
【特許文献４】米国特許第６，５５１，３０３号
【特許文献５】米国特許第６，６５２，５５５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、凝血塊の移動を効果的にブロックし、左心耳内にしっかりと保持された状態を保持し、送出プロファイルが小さく、そのために手術で形成する切開口が小さく、脈管系に容易に通すことができる、左心耳用の改良閉鎖体デバイスが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、従来技術の問題点及び欠点を解決する。本発明は、患者の左心耳を閉鎖するためのデバイスにおいて、形状記憶材料で形成された保持部材と、この保持部材によって支持されたメッシュ材料とを含むデバイスを提供する。保持部材は、送出するための細長い第１形状と、左心耳内に配置するための第２拡張形状とを有する。メッシュは、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックするように形成されている。第２形状では、保持部材は形状記憶位置に向かって移動する。保持部材は、保持部材を左心耳に固定するため、複数の左心耳壁係合部材を有する。
【００１１】
一実施例では、メッシュは保持部材の外面に取り付けられている。別の実施例では、保持部材は、空間を形成する複数のストラットを有し、メッシュは、空間の大部分の領域を満たす。別の実施例では、メッシュは、保持部材に連結され、保持部材の開口部に亘って延びる材料ストリップである。メッシュは、この実施例では、好ましくは、壁係合部材と隣接した領域に位置決めされている。
【００１２】
本発明は、更に、左心耳を閉塞するためのデバイスにおいて、一連のストラットを形成するようにレーザーでカットしたチューブを含み、このチューブは、送出するための細長い第１形状と、配置するための第２形状とを有し、第２形状では、チューブは拡張形状を有し、ストラットは、これらのストラットの遠位領域の方が寸法が大きくなるように外方に延びており、ストラットは、その間に空間を形成し、メッシュ材料がストラットによって支持されており、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックするブロック部材を提供する、デバイスを提供する。一実施例では、メッシュ材料は、ストラット間の空間の大部分の領域を満たす。
【００１３】
別の実施例では、メッシュ材料は、ストラットのうちの一つ又はそれ以上に取り付けられた狭幅のストリップの形態である。別の実施例では、メッシュはストラットの外面に取り付けられており、デバイスの近位領域を横切って延びる。
【００１４】
更に、左心耳を閉塞するための方法を提供する。この方法は、縮径プロファイル状態の複数のストラットを持つ保持部材を収容したシースを左心耳に挿入する工程と、保持部材をシースから出し、保持部材が拡張することにより左心耳の壁と係合できるようにする工程と、次いで、メッシュ材料を、その場で、複数のストラット間の空間に挿入する工程と、シースを引き出し、凝血塊の移動をブロックするため、メッシュ材料が保持部材内の空間を満たすように、保持部材を左心耳に残す工程とを含む。
【００１５】
好ましくは、保持部材は、複数の形状記憶ストラットを有し、保持部材を出す工程により、ストラットを形状記憶位置に向かって移動できる。
本開示の好ましい実施例を添付図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の左心耳閉鎖（即ち閉塞）デバイスの保持部材を、送出を行うための折り畳み位置で示す斜視図である。
【図２】図２は、図１の２−２線に沿った横断面図である。
【図３】図３は、送出シース内にある保持部材の一部を示す、図１の３−３線に沿った断面図である。
【図４】図４は、メッシュを含む保持部材を拡張状態で示す斜視図である。
【図５】図５は、図４のデバイスの側面図である。
【図６】図６は、図４のデバイスの正面図である。
【図７】図７は、左心耳にアクセスするための、患者の大腿静脈を通した閉鎖体デバイスの挿入を示す、解剖学的図である。
【図８】図８は、左心耳内での閉鎖体デバイスの配置を示す図である。
【図９】図９は、図８の領域の詳細拡大図である。
【図９Ａ】図９Ａは、デバイスの変形例を示す、図９と同様の詳細拡大図である。
【図１０】図１０は、デバイスが図９のデバイスとは逆方向に配向された、本発明の閉鎖体デバイスの変形例の斜視図である。
【図１１】図１１は、メッシュストリップが設けられた変形例のデバイスの斜視図である。
【図１２】図１２は、メッシュストリップが設けられた変形例のデバイスの側面図である。
【図１３】図１３は、メッシュがストラット間の空間のほぼ全部を充填した、別の変形例のデバイスの側面図である。
【図１４】図１４は、メッシュが保持部材の外側に位置決めされた、更に別の変形例のデバイスの側面図である。
【図１５】図１５は、メッシュが、巻いたワイヤによって支持された、更に別の変形例のデバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、添付図面を詳細に参照すると、幾つかの図に亘り同様の構成要素に同じ参照番号が付してあり、本発明は、左心耳（「ＬＡＡ」）を閉鎖する又は閉塞するための閉鎖体デバイスを提供する。このデバイスは、最少の侵襲性で挿入できる。デバイスは、固定（保持）部材及びメッシュ材料を含む。固定部材は、左心耳壁への取り付け体を提供し、以下に説明する様々な実施例のメッシュに対して支持部材又は保持部材を提供する。
【００１８】
先ず最初に図１乃至図３を参照すると、これらの図には、挿入するための低プロファイル送出（折り畳み）形状の閉鎖体デバイスが示してあり、図４は、展開を行うための拡張形状の閉鎖体デバイスを示す。閉鎖体デバイス１０は、固定構成要素（部材）即ち保持構成要素（部材）１２を含む。固定部材１２は、メッシュをその中に受け入れる包含部材を形成し、固定部材１２を左心耳内に保持するために壁と係合するための係合フック１４を有する。メッシュ３０は、その場で固定部材１２内に前進でき、又は別の態様では、送出位置で固定部材１２に位置決めでき、次いで凝血塊が左心耳から移動しないようにＬＡＡを塞ぐため、固定部材１２とともに前進できる。閉鎖体デバイスは、好ましくは、レーザーで切断したチューブ即ちレーザーカットチューブから形成されるが、この他のデバイス形成方法も考えられる。明瞭化を図るため、図１、図２、及び図３にはメッシュは示してない。
【００１９】
次に、デバイス１０を拡張（展開）状態で示す図４、図５、及び図６を参照すると、保持構成要素１２は、２００４年７月１２日に出願された米国特許出願第１０／８８９，４２９号（以下、’４２９出願と呼ぶ）に開示されたフィルタに関して詳細に説明されているように、ストラットを持つベル型デバイスの形態である。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。デバイスは、近位端１１ａ及び遠位端１１ｂを有する。固定部材１２は、好ましくは、図４に示すオーステナイト形状記憶位置を持つニチノール等の形状記憶合金で形成されており、複数のストラット１３が近位端１１ａの頂部１８から延びており、遠位端１１ｂの壁係合フック即ち壁保持フック１４で終端する。この実施例では、６個のストラットが設けられているが、ストラットの数を変えてもよい。デバイス１０をスネア又は他のデバイスで掴み、所望であれば取り外すことができるように、回収フック１６が近位端１１ａに位置決めされている。ストラット１３は、隣接したストラットを相互連結するストラット１７によって相互連結されていてもよい。更に詳細には、ストラット１３は、好ましくは、領域１９のところで、互いから遠ざかる方向に角度をなした二つの連結ストラット１７に分かれており、次いで、領域２１のところで接合し、フック１４で終端する延長ストラット部分２３を形成する。相互連結ストラット１７はデバイスを補剛し、保持を高め、半径方向力を増大する。これらのストラットにより、展開を更に対称に且つ均等にする。フックは、デバイス１０の位置を維持するため、左心耳壁と係合するように形成されている。ストラットは、好ましくは末広がりになっており、遠位開口部及びストラット間空間を形成する。明瞭化を図るため、添付図面において、同じ部分全てに参照番号が付してあるわけではない。ニチノール又は形状記憶合金以外の材料も考えられるということは理解されるべきである。
【００２０】
フック１４は、好ましくは、ストラットから実質的に垂直方向に延びており、好ましくは、フックが平面の外に曲がるようにストラットに捩じり力を加えることによって形成される。好ましくは、第１フック組は第２フック組よりも大きい。好ましくは、レーザーカットチューブに形成されたとき、大きい方のフックは、二つの隣接したストラットの横方向寸法と等価の領域を占有するように形成される。好ましくは、６個のストラットを使用する実施例では、三つの比較的小さいフック及び三つの比較的大きいフックが交互に配置されて設けられる。比較的小さいフックは、好ましくは、挿入のために折り畳んだ場合のフィルタの折り畳みプロファイル（横方向寸法）を最少にするため、’４２９出願のフィルタフックで行われたのと同様に、互いに関して軸線方向に間隔が隔てられており、比較的大きいフックに関して軸線方向内方にある。嵌入チップ１４ａ（図３参照）が組織に嵌入し、デバイス１０を保持し、好ましくは、デバイスの基端１１ａに向いている。
【００２１】
各フック１４は一連の歯１４ｃを備えている。これらの歯は、左心耳壁と夫々係合し、デバイスが動かないようにする追加の保持を提供する。フック１４を越えて延びるヒール１４ｄが設けられている。ヒールは、閉鎖体デバイスが壁を越えないようにするストップとして機能する。小さい方のフックのヒール１４ｄの角度は、大きい方のフックにおける角度よりも小さく、フックが図３に示すように入れ子になるための余地を提供する。明瞭化を図るため、全てのフックに参照番号が付してあるわけではない。
【００２２】
固定（保持）部材１２は、図３に示すように、送出用カテーテル又はシース５０内で、実質的に直線状の比較的柔らかいマルテンサイト形状に維持される。好ましくは、小さい方のフックは、大きい方のフック内に入れ子になっている。送出中、ストラット１３をこのマルテンサイト状態に維持し、カテーテル５０の遠位端部分５４にある遠位開口部５２から出し易くするため、低温の生理食塩水を注入する。ストラット１３が送出シース（チューブ）５０を出るとき、これらのストラットは体温によって温められ、図４、図５、及び図６に示す記憶された位置に向かって移動する。
【００２３】
図７、図８、及び図９に示すように、デバイス１０は、好ましくは、送出用カテーテル５０内で、大腿静脈Ａを通して挿入され、隔壁を通って前進し、左心耳Ｂにアクセスする。この実施例では、先端１１ｂが左心耳開口部から遠くに（回収フック１６が左心耳開口部と隣接した状態で）位置決めされる。左心耳に位置決めされたとき、フック１４が壁と係合し、デバイスを左心耳内に保持する。
【００２４】
図１乃至図７の実施例のデバイス１０は、メッシュ材料が保持部材１２内に位置決めされており、このメッシュ材料が保持部材１２のほぼ全領域を満たす。近位端に小さな隙間２４が残っていてもよい（例えば、図５参照）。しかしながら、変形例では、隙間は、例えば、図１３に示すように、ストラット間の領域の大部分をメッシュが満たすようにメッシュで満たされる。この場合、メッシュ６２が保持部材６０のストラット６３間のほぼ全空間を満たす。これ以外は、図１の保持部材１２と同じである。メッシュは、好ましくは、左心耳からの凝血塊の移動を効果的にブロックする上で十分に小さな空間を提供するため、密に織製した材料の形態である。
【００２５】
メッシュは、折り畳み状態でメッシュが保持部材１２内に収容されており且つ圧縮されるように保持部材１２内に送出される。送出後、保持部材１２の空間内で、即ちストラット間の空間内で拡張する。
【００２６】
変形例では、先ず最初に保持部材１２を左心耳内に配置した後、所定の場所にある状態でメッシュをデバイスの開口部を通してストラット１３間の空間内に送出する。この現場送出は、デバイスが図９の実施例とは逆の配向で埋め込まれる実施例で、即ち図１０に示すようにフック１４’が左心耳の開口部の近くにあるようにストラット１３’間の開口部１８’が他の方向に面する実施例で行うことができる。
【００２７】
変形例では、ストラット間の空間を満たすメッシュの代わりに、メッシュは、図１１及び図１２に示すように、狭幅のストリップの形態であってもよい。この実施例のメッシュは、スクリーン型ブロック部材として機能する。固定（保持）部材７２は、この他の点については図１の固定部材１２と同じである。例えば、ストラット７３は、領域７９のところで相互連結ストラット７７に分かれ、領域８１のところで接合し、脈管係合フック７４で終端する。メッシュのストリップ８５は、好ましくは、フック７４と干渉しないように、フック７４の僅かに近位側に、例えば、ストラットが捩じれて平面の外に出る領域に位置決めされる。しかしながら、メッシュは、左心耳を効果的に塞ぐ限り、即ち凝血塊が左心耳から移動しないようにするカバーとして機能する限り、この他の位置に配置されていてもよい。薄いメッシュストリップが示してあるけれども、この他の大きさのブロックストリップを設けてもよい。メッシュは、ストラットの内面に取り付けられた状態で示してあるけれども、別の態様では、外面に取り付けられていてもよい。ストラットのうちの一つ又はそれ以上に取り付けられていてもよい。
【００２８】
上述のように、係合フック１４が左心耳内にあり且つ回収フック１６が心房との接合部にあるように挿入した状態で固定部材を示すが、固定部材は、逆方向に配向されていてもよいと考えられる。これを、例えば図１０に示す。この図では、脈管係合フック１４’が左心耳の開口部にある。この態様では、メッシュを固定部材とともに挿入してもよいし、又は別の態様では、所望であれば、既に配置した固定部材のストラット１３’間の開口部１８内にその場で送出してもよい。
【００２９】
図１４の変形例では、メッシュ９２は、固定部材９０の外側に配置されている。この他の全ての点に関し、固定部材９０は、図４の固定部材１２と同じである。この実施例では、メッシュ９２は外領域に配置されており、ストラット及び頂部領域の外面を覆っており、配置されたときにストラットと左心耳壁との間に配置される。かくして、メッシュは、凝血塊がスリーブ又はネット状デバイス内に捕捉されたとき、凝血塊が通過しないようにするスリーブとして機能する。
【００３０】
上述の実施例のメッシュは、結合、クランプ止め、又は縫合等の様々な方法によって取り付けることができる。
【００３１】
次に、左心耳を閉鎖するための本発明の閉鎖体デバイスの配置方法を、メッシュを固定部材と関連して送出する図１の実施例と関連して例として説明する（この他の実施例は、同様の方法で挿入される）。図７に示すように、送出用カテーテル５０を導入器シース１００を通して大腿静脈Ａに挿入し、隔壁を通して前進させ、左心耳Ｂにアクセスする。挿入を行うため、固定部材は折り畳み状態にある。
【００３２】
プッシャ（図示せず）をカテーテル５０の近位端のところで遠位方向に前進し、デバイス１０をカテーテル５０から前進する。ストラットが露呈されたとき、これらのストラットは体温によって温められ、図９に示す形状記憶展開状態に向かって戻り、左心耳壁Ｗと係合する。ストラットが、記憶された状態までどの程度戻るのかは、左心耳の大きさで決まる。
【００３３】
好ましくは、固定部材は左心耳への開口部に位置決めされ、図９に示すように開口部と実質的に面一である。変形例では、一部が開口部を通って心房内に延びていてもよい。例えば、図９Ａの変形例では、デバイス１１０は、左心耳の形状と一致する広幅のベースを開口部のところに形成するストラット１１２を有し、メッシュ１３０が左心耳開口部Ｃまで延びている。
【００３４】
わかるように、本明細書中に開示した実施例のデバイスは、左心耳Ｂの開口部Ｃをブロックし、血栓が左心耳から心房及び左心室に移動しないようにする。
【００３５】
固定部材の内側又は外側の材料は、非孔質であってもよいし多孔質であってもよいということに着目されたい。
【００３６】
別の態様では、心膜、ＳＩＳ、ＰＥＴ、ＰＴＦＥ等で形成されていてもよい。図１５の変形例では、巻いたワイヤ１５０がメッシュ１６０用の保持部材を提供する。ワイヤは、図示のように、実質的に円錐形の形状を備えており、領域１５２での直径（横方向寸法）は領域１５４の直径（横方向寸法）よりも大きく、メッシュ１５２を内側に受け入れる。別の態様では、メッシュは外側に取り付けられていてもよいし、開口部に亘って張ったメッシュストリップを設けてもよい。ワイヤは、左心耳に対する外方への半径方向力に加えて保持を高めるため、フック、返し、又は他の表面を備えていてもよい。
【００３７】
わかるように、心臓の左心耳の閉鎖について説明したけれども、本閉鎖体デバイスは、血管や尿管フィステル(ureters of fistulas)等の他の導管で塞栓を形成する、又は閉塞するのにも使用できる。
【００３８】
以上の説明は多くの特徴を含むけれども、これらの特徴は、開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではなく、本発明の好ましい実施例の単なる例示である解釈されるべきである。例えば、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックするように機能するため、他の材料が保持部材に含まれていてもよいし取り付けられていてもよい。多くの他の可能な変更が、本願に添付された特許請求の範囲に定義された開示の範囲及び精神に含まれるということは当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００３９】
１０  閉鎖体デバイス
１１ａ  近位端
１１ｂ  遠位端
１２  保持（固定）部材
１３  ストラット
１４  係合フック
１６  回収フック
１７  相互連結ストラット
１８  頂部
１９  領域
３０  メッシュ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2010527742.tif 000011
【図９Ａ】
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【図１０】
2010527742.tif 000013
【図１１】
2010527742.tif 000014
【図１２】
2010527742.tif 000015
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年12月1日(2009.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の左心耳を閉鎖するためのデバイスにおいて、
形状記憶材料で形成された保持部材と、この保持部材によって支持されたメッシュ材料とを含み、
前記保持部材は、送出するための細長い第１形状と、左心耳内に配置するための第２拡張形状とを有し、
前記メッシュは、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックするように形成されており、前記第２形状では、前記保持部材は形状記憶位置に向かって移動し、前記保持部材は、前記保持部材を前記左心耳に固定するため少なくとも一つの左心耳壁係合部材を有する、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記保持部材の外面に取り付けられている、デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記保持部材内に位置決めされている、デバイス。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は、空間を形成する複数のストラットを有し、前記メッシュは、前記空間の大部分の領域を満たす、デバイス。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは、前記保持部材に連結され、前記保持部材の開口部に亘って延びる材料ストリップである、デバイス。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは、前記壁係合部材と隣接した領域に位置決めされている、デバイス。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は、空間を間に形成する複数のストラットを有し、前記メッシュは、前記空間に亘って延びるように位置決めされる、デバイス。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記係合部材は複数の歯を含む、デバイス。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は複数のストラットを有し、これらのストラットは前記係合部材で終端する、デバイス。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記保持部材は、巻いたワイヤを含む、デバイス。
【請求項１１】
左心耳を閉塞するためのデバイスにおいて、
一連のストラットを形成するようにレーザーでカットしたチューブを含み、前記チューブは、送出するための細長い第１形状と、配置するための第２形状とを有し、
前記第２形状では、前記チューブは拡張形状を有し、前記ストラットは、これらのストラットの遠位領域の方が寸法が大きくなるように外方に延びており、前記ストラットは、その間に空間を形成し、メッシュ材料が前記ストラットによって支持されており、凝血塊が左心耳から移動しないようにブロックするブロック部材を提供する、デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュ材料は、前記ストラット間の空間の大部分の領域を満たす、デバイス。
【請求項１３】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュ材料は、前記ストラットのうちの一つ又はそれ以上に取り付けられた狭幅のストリップの形態である、デバイス。
【請求項１４】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記ストラットの外面に取り付けられている、デバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載のデバイスにおいて、
前記メッシュは前記デバイスの近位領域を横切って延びる、デバイス。
【国際調査報告】
2010527742.tif 000019
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2010527742.tif 000021
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