(57)【要約】  標準的なルアー継手（４０、３５）に係合することができない、ルアー形状の非標準的な迅速未接続医用流動体コネクタ（２６、３０）。
2010527698.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体の雄コネクタ本体（２６）を備えており、
前記雄コネクタ本体（２６）は、内部中空雄コーン（９２）と、外部環状スリーブ（９４）と、を画定しており、
外部環状スリーブ（９４）は、雄コーン（９２）を囲んでおり且つそれから半径方向に離れており、スリーブ（９４）は、内側がねじになっており、雄コーン（９２）は、スリーブ（９４）を越えて軸方向に延びており、
本体（２６）は、標準的な雌ルアー継手（４０）が、本体（２６）と係合するのを防止する構造（Ｄ１；Ｄ２；Ｐ）を、有している、
ことを特徴とする、医用流動体コネクタシステム。
【請求項２】
前記構造が、標準的な雄ルアー継手（３５）の雄コーンの外径より大きい外径（Ｄ１）の、雄コーン（９２）を、有している、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記構造が、標準的な雄ルアー継手（３５）のスリーブの内径より大きい内径（Ｄ２）の、スリーブ（９４）を、有している、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記構造が、標準的な雄ルアー継手（３５）のスリーブのねじピッチより大きいねじピッチ（Ｐ）の、スリーブを、有している、
請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記構造が、
標準的な雄ルアー継手（３５）のスリーブの内径より大きい内径（Ｄ２）の、スリーブと、
標準的な雄ルアー継手（３５）のスリーブのねじピッチより大きいねじピッチ（Ｐ）の、スリーブと、を更に備えている、
請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
一体の雌コネクタ本体（３０）を備えており、
前記雌コネクタ本体（３０）は、雌コーン（８２）と、半径方向に延びた三角ねじ部（１０２）と、を画定しており、
三角ねじ部（１０２）は、雌コーン（９２）の外側にあり、且つ、スリーブ（９４）のねじ部を係合するように構成されている、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
一体の雌コネクタ本体（３０）を備えており、
前記雌コネクタ本体（３０）は、雌コーン（８２）と、半径方向に延びた三角ねじ部（１０２）と、を画定しており、
三角ねじ部（１０２）は、雌コーン（８２）を越えており、且つ、雄コネクタ本体（２６）のスリーブ（９４）のねじ部を係合するように構成されている、
ことを特徴とする、医用流動体コネクタシステム。
【請求項８】
一体の雄コネクタ本体（２６）を備えており、
前記雄コネクタ本体（２６）は、内部中空雄コーン（９２）と、外部環状スリーブ（９４）と、を画定しており、
スリーブ（９４）は、雄コーン（９２）を囲んでおり且つそれから半径方向に離れており、スリーブ（９４）は、雌本体（３０）の半径方向に延びたねじ部（１０２）を受け入れるために、内側がねじになっており、前記雄コーン（９２）は、スリーブ（９４）を越えて軸方向に延びており、
雄コネクタ本体（２６）は、標準的な雌ルアー継手（４０）が本体（２６）と係合するのを防止する構造（Ｄ１；Ｄ２；Ｐ）を、有している、
請求項７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ね、非標準的な流動体ライン接続をもたらすための、システム及び方法、に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管内カテーテルは、患者の体温を制御するために導入されている。通常は、生理食塩水のような冷却液が、血管内熱交換カテーテルを通って循環される。該カテーテルは、患者の容体に合わせて血液を冷やしたり熱したりするために、患者の血流内に配置される。冷却液は、コンピューター制御熱交換器によって加温又は冷却される。該熱交換器は、患者の体外にあり、カテーテルと流体連通している。
【０００３】
例えば、血管内熱交換カテーテルは、脳卒中、くも膜下出血、脳内出血、心不全、急性心筋梗塞のような、神経及び心臓の病気に、苦しんでいる、患者の、有害な熱に、有効に対抗するために、使用でき、又は、そのような患者に低体温療法を導入するために、使用できる。更に、そのようなカテーテルは、例えば、心臓手術後の患者を再び暖めるために、又は、植皮手術中に患者を暖め続ける等の別の理由のために、使用できる。血管内カテーテルは、外から冷却及び加温を行う方法に、より正確な温度制御を実現でき、また、医療関係者の一部にとってより便利である、という利点を与える。
【０００４】
ここに参照として組み入れられている以下に示す全ての米国特許は、種々の血管内カテーテル／システム／方法を、開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，４１９，６４３号
【特許文献２】米国特許第６，４１６，５３３号
【特許文献３】米国特許第６，４０９，７４７号
【特許文献４】米国特許第６，４０５，０８０号
【特許文献５】米国特許第６，３９３，３２０号
【特許文献６】米国特許第６，３６８，３０４号
【特許文献７】米国特許第６，３３８，７２７号
【特許文献８】米国特許第６，２９９，５９９号
【特許文献９】米国特許第６，２９０，７１７号
【特許文献１０】米国特許第６，２８７，３２６号
【特許文献１１】米国特許第６，１６５，２０７号
【特許文献１２】米国特許第６，１４９，６７０号
【特許文献１３】米国特許第６，１４６，４１１号
【特許文献１４】米国特許第６，１２６，６８４号
【特許文献１５】米国特許第６，３０６，１６１号
【特許文献１６】米国特許第６，２６４，６７９号
【特許文献１７】米国特許第６，２３１，５９４号
【特許文献１８】米国特許第６，１４９，６７６号
【特許文献１９】米国特許第６，１４９，６７３号
【特許文献２０】米国特許第６，１１０，１６８号
【特許文献２１】米国特許第５，９８９，２３８号
【特許文献２２】米国特許第５，８７９，３２９号
【特許文献２３】米国特許第５，８３７，００３号
【特許文献２４】米国特許第６，３８３，２１０号
【特許文献２５】米国特許第６，３７９，３７８号
【特許文献２６】米国特許第６，３６４，８９９号
【特許文献２７】米国特許第６，３２５，８１８号
【特許文献２８】米国特許第６，３１２，４５２号
【特許文献２９】米国特許第６，２６１，３１２号
【特許文献３０】米国特許第６，２５４，６２６号
【特許文献３１】米国特許第６，２５１，１３０号
【特許文献３２】米国特許第６，２５１，１２９号
【特許文献３３】米国特許第６，２４５，０９５号
【特許文献３４】米国特許第６，２３８，４２８号
【特許文献３５】米国特許第６，２３５，０４８号
【特許文献３６】米国特許第６，２３１，５９５号
【特許文献３７】米国特許第６，２２４，６２４号
【特許文献３８】米国特許第６，１４９，６７７号
【特許文献３９】米国特許第６，０９６，０６８号
【特許文献４０】米国特許第６，０４２，５５９号
【特許文献４１】米国特許第６，４５１，０４５号
【特許文献４２】米国特許第６，５２０，９３３号
【特許文献４３】米国特許第６，７４９，６２５号
【特許文献４４】米国特許第６，７９６，９９５号
【特許文献４５】米国特許第６，２９０，７１７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ここでかなり認識できるように、標準的なルアー継手（fitting）等の標準的なコネクタを有する、シリンジ等の構成要素が、構成要素中の流動体を受け入れることを目的としていない内腔に繋がっているコネクタと、故意ではなく接続されるのを回避するために、上記記載のカテーテル等の医用装置において、流動体ライン接続をもたらすことが、必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
医用流動体コネクタシステムは、一体の雄コネクタ本体を、有しており、雄コネクタ本体は、内部中空雄コーンと、雄コーンを囲んでおり且つコーンから半径方向に離れた外部環状スリーブと、を画定している。スリーブは、内側がねじになっており、雄コーンは、スリーブを越えて軸方向に延びている。本体は、標準的な雌ルアー継手が本体と係合するのを防止する構造を、有している。
【０００８】
標準的な雌ルアーとの係合を防止する構造は、標準的な雄ルアー継手の雄コーンの外径より大きい外径の、雄コーンを、有することができる。加えて又は代わりに、その構造は、標準的な雄ルアー継手のスリーブの内径より大きい内径の、スリーブを、有することができる。更に、加えて又は代わりに、その構造は、標準的な雄ルアー継手のスリーブのねじピッチより大きいねじピッチの、スリーブを、有することができる。
【０００９】
また、一体の雌コネクタ本体が、設けられており、雌コネクタ本体は、スリーブのねじ部を係合するように構成された、半径方向に延びた三角ねじ部を、外側に有する、雌コーンを、画定している。
【００１０】
別の態様では、医用流動体コネクタシステムは、雄コネクタ本体のスリーブのねじ部を係合するように構成された、半径方向に延びた三角ねじ部を、外側に有する雌コーンを、画定している、一体の雌コネクタ本体を、有している。
【００１１】
更に別の態様では、方法が、内側がねじになったスリーブを囲んでいる環状部から離れて、中心に中空雄コーンを有している、雄コネクタを、設ける工程を、有している。方法は、スリーブを係合するように構成された、半径方向に延びた三角ねじ部を、備えた雌コーンを、有する雌コネクタを、設ける工程を、更に有している。雄コネクタは、標準的な雌ルアー継手を受け入れることができず、また、雌コネクタは、標準的な雄ルアー継手を係合することができない。
【００１２】
本発明の、構成及び作用の両方に関する詳細は、添付の図面を参照して最も良く理解できる。図面において、同様の符号は、同様の部分を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】薬剤ソース及び熱交換流動体ソースを、カテーテルと分割した関係で、概略的に示した、非限定的な血管内熱交換カテーテルの、斜視図である。
【図２】本発明の原理に従った、２組の、雄コネクタ及び雌コネクタを、示している、斜視図である。
【図３】図２の線３−３に沿った、断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
初めに図１を参照すると、治療用カテーテルシステムは、概ね符号１０で示されており、患者を低体温に設定し且つ維持すること、又は、患者の急な発熱を軽減し、患者を正常な体温に維持することを、目的としている。また、カテーテルは、外科手術中の患者の体温を維持するために、使用できる。
【００１５】
図１は、熱交換カテーテルの例示的な一実施形態を示しているが、本発明が、上記参照文献に開示された、あらゆるカテーテル及び付随の熱交換コントローラに、適用されることは、明らかであり、本発明は、限定するものではないが、Alsiusの米国特許第６，４５１，０４５号及び米国特許第６，５２０，９３３号において開示されている、ヘリカル形状の装置も、含んでいる。また、参照することによりここに組み込まれた、Alsiusの米国特許第６，７４９，６２５号及び米国特許第６，７９６，９９５号の両特許に開示された、スパイラル形状又は渦巻き形状のカテーテルの内の１つを、使用できる。
【００１６】
更に、ここに示され且つ記載された新規の流動体コネクタは、血管内温度制御カテーテルに適用したものが図示されているが、他の医用装置においても同様に使用できることが、理解できる。
【００１７】
基端部におけるシステム１０について記載すると、示されているように、例示した非限定的なシステム１０は、熱交換流動体ソース１２を備えており、その熱交換流動体ソース１２は、１つ以上の上記参照特許において開示された、あらゆるシステム、例えば、恒温槽熱交換システム又はＴＥＣ熱交換システムでもよい。又は、ソース１２は、圧縮ガスのソースでもよい。どんな場合でも、熱交換流動体ソースは、温められた又は冷却された、生理食塩水又は圧縮ガス等の熱交換流動体を、熱交換流動体供給ライン１４を通して、提供し、熱交換流動体は、熱交換流動体戻りライン１６を経て、ソース１２に戻される。カテーテルは、概ね符号１８で示されており、以下に更に記載されているが、雌継手２２において終端するソースチューブ２０を、備えている。また、カテーテル１８は、以下に更に記載されているが、雄継手２６で終端する戻りチューブ２４を、有している。継手２２、２６は、カテーテル１８と熱交換流動体ソース１２との間に、閉回路の熱交換流動体通路を設定するために、ライン１４、１６の相補的な継手２８、３０（図１に概略的に示されている）と、選択的に係合でき、また、以下に更に記載されている。ここで意図するように、継手２２、２６、２８、３０は、不正確な接続を回避するために、標準的なルアー継手と係合することができない迅速交換式継手である。
【００１８】
より具体的には、非限定的なカテーテル１８は、ガイドワイヤと、標準的な雌ルアー３４等の継手にて終端となる第１注入チューブ３２と、を備えていてもよい。（図１に概略的に示されている）標準的な雄ルアー３５は、中心静脈カテーテルの配置方法に従って、チューブ３２を通ってガイドワイヤ３６を前進させるために、雌ルアー３４と係合でき、また、薬剤又は他の流動体は、標準的なルアー３４、３５を用いて、ガイドワイヤと第１注入チューブ３２とを通って、注入できる。
【００１９】
更に、標準的な雌ルアー継手４０を備えた第２注入チューブ３８は、ソース４２から第２チューブ３８を通って流動体を注入するために、薬剤ソース４２の標準的な雄ルアー継手４１（図１に概略的に示されている）と、選択的に係合できる。
【００２０】
ソース４２は、ＩＶバッグであってもよい。又は、ソース４２は、シリンジであってもよい。どんな場合でも、冷却液ライン継手２２、２６、２８、３０は、標準的なルアーに係合できないので、ソース１２の冷却液は、注入ライン３２、３８に、誤って接続されることはない。同様に、同じ理由によって、シリンジ等のソース４２は、冷却液ライン２０、２４に、誤って接続されることはない。
【００２１】
「標準的なルアー」が、典型的には硬質プラスチックの迅速交換式の部品であることにより、その雄実装（implementation）における標準的なルアーは、内部コーンを有しており、その内部コーンは、コーンから離れた且つその内側がねじになっている外側スリーブによって、囲まれている。コーンの先端部の直径は、約３．９３ｍｍであり、スリーブの内側ねじ部の最小ねじ直径は、約７．００ｍｍであり、ねじのピッチは、約２．５０ｍｍである。その雌実装では、「標準的なルアー」は、外側にスタッブ状の突起を備えた雌コーンであり、その突起は、ねじとして作動するものであり、上記記載の標準的な雄ルアーの、内側がねじになったスリーブを係合する、大きさ及び形状を有している。
【００２２】
チューブ２０、２４、３２、３８は、末端に向かってテーパー形状になったコネクタマニホールド４４に、保持されている。コネクタマニホールド４４は、チューブ２０、２４、３２、３８と、カテーテル本体４６の各内腔と、の間を流体連通するための、各通路を、確立している。
【００２３】
どんな場合でも、コネクタマニホールド４４は、熱交換流動体供給チューブ２０と、カテーテルの熱交換流動体供給内腔と、の間を流体連通するための通路を、確立している。同様に、コネクタマニホールド４４は、熱交換流動体戻りチューブ２４と熱交換流動体戻り内腔との間を流体連通するための通路を、確立している。更に、コネクタマニホールド４４は、ガイドワイヤ及び第１注入チューブ３２と、ガイドワイヤ内腔と、の間を流体連通するための通路を、確立しており、その通路は、末端に向かってテーパー形状であり且つ面取りされた、カテーテル本体４６の末端チップ６３、によって画定された、末端の開孔６２において、終端できる。また、コネクタマニホールド４４は、第２注入チューブ３８と第２注入内腔との間を流体連通するための、通路を、確立しており、その通路は、カテーテル本体４６の末端セグメントの注入ポート６４において、終端できる。追加のポートを、カテーテルの長手方向に沿って設けることができる。
【００２４】
例示の非限定的なカテーテル１８は、カテーテルが、患者の、血管系、直腸、又は他の開口部内に、配置されたときに、患者に対し熱交換をもたらすための、末端部に配置された熱交換部材を、有している。熱交換部材は、上記参照特許に開示された、あらゆる熱交換部材であってもよい。実施例として、図１に示された非限定的なカテーテルは、基端側薄壁熱交換膜６６及び末端側薄壁熱交換膜６８を有しており、その薄壁熱交換膜６６、６８は、カテーテル本体４６の終わり１５センチメートル程度の部分に沿って配置されており、且つ、カテーテル本体４６の外側面に接着されており、注入ポート６４が、熱交換膜６６と熱交換膜６８との間に配置されている。従って、それぞれの好ましい非限定的な熱交換膜は、約６〜７．５センチメートルの長さであり、熱交換膜は、示された好ましい実施形態では、カテーテル本体４６に沿って、長手方向に互いに離れている。原則的には、熱交換膜６６、６８は、患者内に挿管されたカテーテル４６の、殆ど又は全ての部分に沿って、延びている。熱交換膜は、医療用バルーンによって、確立できる。
【００２５】
熱交換膜６６、６８は、熱交換流動体供給内腔から供給されるにつれて、熱交換流動体ソース１２からの熱交換流動体によって、膨張でき、熱交換膜６６，６８からの熱交換流動体は、熱交換流動体戻り内腔を介して、熱交換流動体ソース１２へ、戻される。
【００２６】
必要であれば、サーミスタ又は他の適した装置等の温度センサ７０を、示されるように、カテーテル１８に取り付けることができる。センサ７０は、膜６６、６８の近位部分において、溶剤結合によって、カテーテル１８に取り付けることができる。又は、センサ７０は、カテーテル１８の内腔に配置でき、又は、センサをカテーテル１８の外側に掛けた状態で、カテーテル１８の内腔内に配置されたワイヤに、取り付けることができる。代わりに、別個の温度プローブ、例えば米国特許第６，２９０，７１７号に開示されている食道プローブ等が、使用可能であり、参照することによりここに組み込まれている。更に別の代わりでは、直腸プローブ、又は、鼓膜温度センサが、使用できる。どんな場合でも、センサは、種々の上記参照特許に開示された、熱交換流動体の温度を制御するための熱交換流動体ソース１２に、電気的に接続されている。
【００２７】
本発明によって想定できるように、上記記載の構造は、患者を冷却するために、及び／又は、正常体温又は低体温の患者の温度を維持するために、多くの医療用途において使用でき、例えば、心停止の患者、心筋梗塞又は脳卒中等を患っている患者の、医学的転帰を向上させることを目的としている。他の実施例では、頭部外傷は、患者の温度を正常体温以下に下げ且つ維持することによって、及び、その後に、処理できる。好ましくは、特に心筋梗塞の場合には、熱交換部分は、心臓へ流入する血液を冷却するために、患者の大静脈内に押し進められる。カテーテルは、植皮手術又は他の手術の間、患者を暖かい状態に維持するために、使用できる。
【００２８】
ここで図２及び図３を参照すると、本発明の雄コネクタ及び雌コネクタの詳細が、示されている。図２は、それぞれ、比較的大きいチューブ８４、８６を受け入れるための比較的大きいチューブバレル８０、８２を備えた、上記記載の雄コネクタ２６及び雌コネクタ３０を、示している。雄コネクタ８８及び雌コネクタ９０が、更に示されており、それらの本質的な要素は、より小さいチューブを受け入れるためのより小さいチューブバレルを有していることを除いて、全て、他のコネクタ２６、３０と同一である。従って、その違いを考慮して、議論は、第１セットのコネクタ２６、３０に、主眼を置く。
【００２９】
雄コネクタは、示されるように、外側環状スリーブ９４より微かに突出している、内部中空コーン９２を、備えている。単純に「コーン」と言及しているが、図面からわかるように、コーン９２は、技術的には、裁頭円錐形状である。コーン９２は、以下に手短に記載するように、雌コネクタ３０がスリーブ９４とコーン９２との間を前進できるように、スリーブ９４から離れている。この目的を達成するために、スリーブ９４の内側は、好ましくは二条ねじの、ねじ部９６、を備えて形成されている。スリーブ９４は、示されるように、チューブバレル８０と連結しており、把持フランジ９８は、人がコネクタ２６を掴み且つ回転させるのを補助するために、チューブバレル８０及びスリーブ９４に沿って、長手方向に形成されている。
【００３０】
雌コネクタ３０をみると、チューブバレル８２は、中空で且つ裁頭円錐形状であり、示されるように、チューブバレル８２を越えて半径方向に延びているリング形状の端フランジ１００において、終端している。フランジ１００の外側では、半径方向に延びた雄ねじ１０２が、少なくとも１つ、且つ、好ましくは半径方向とは正反対に、形成されている。好ましい実装では、雄ねじ１０２は、概ね三角の形状を有しており、従って、ねじ１０２の片方の端部１０４は、実質的に尖っており、雄ねじ１０２は、軸方向寸法において広がっており、示されるように、軸方向に配向したフラットベース１０８を有する対向した広い端部１０６まで、フランジ１００の回りを半径方向に延びている。雄コネクタ２６のように、雌コネクタ３０は、把持フランジ１１０を備えて形成されており、把持フランジ１１０は、人がコネクタ３０を掴み且つ回転させるのを補助するために、チューブバレル８２に沿って長手方向に形成されている。
【００３１】
上記構造では、雌コネクタ３０は、コネクタ２６、３０を締まりばめで係合するために、それらを互いに対して回転させながら、雄コネクタ２６のスリーブ９４とコーン９２との間を、前進することができる。
【００３２】
コネクタ２６、３０は互いに係合できるが、１つには上記記載の構造、例えば半径方向に延びた雄ねじ１０２のために、相補的な標準ルアー継手とは係合できない。また、以下に設定された、好ましいその大きさ及びねじの形状によって、コネクタ２６、３０が、標準的なルアー継手と係合するのを防止できる。
【００３３】
特に図３を参照すると、コーン９２のその開口端における外径「Ｄ１」は、約５．９７ｍｍであり、一方、標準的な雄ルアーのコーンの尖端部の直径は、約３．９３ｍｍであり、これは、図２及び図３に示された雄コネクタ２６のコーン９２が、標準的な雄ルアーがその上をスライドするには大きすぎることを、意味している。更に、スリーブ９４の最小雌ねじ内径「Ｄ２」は、約９．６８ｍｍであり、一方、標準的な雄ルアーのスリーブの最小雌ねじ内径は、約７．００ｍｍであり、これは、標準的な雌ルアーの雄スタッブが、雄コネクタ２６のねじ９６に到達するのに十分なほど、半径方向に大きく広がることができないことを、意味している。更に、標準的なピッチが約２．５０ｍｍであるのに対し、雄コネクタ２６のねじのピッチ「Ｐ」は、約３．４５ｍｍである。
【００３４】
ここに記載されたコネクタは、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、又は他の適切な医療用プラスチック等でできた、一体成形構造を有している。
【００３５】
非標準的な流動体ライン接続をもたらすための特有のシステム及び方法が、ここに詳細に示され且つ記載されているが、本発明に包含される主題が、特許請求の範囲によってのみ限定されるものであることは、理解されるべきである。
【図１】
2010527698.tif 000003
【図２】
2010527698.tif 000004
【図３】
2010527698.tif 000005
【国際調査報告】
2010527698.tif 000006