(57)【要約】  糖尿病データ管理システムは、可変パラメータと、レポートで利用されるデータを有する1つまたは複数のデバイスとを選択する。糖尿病データ管理システムは、選択された期間中にデータを分析する。このシステムは、炭水化物データ、インスリンデータ、およびグルコースデータを含む、選択された期間中の1つまたは複数のデバイスからのデータを強調するレポートと、食事イベントおよび他のユーザ定義イベントの前後およびその間のデータを強調するレポートと、時刻および他の要因に基づいて複数のデータをオーバーレイするレポートと、自動的に準備されるログブックレポートとを生成する。
2010507138.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータ命令を実行するプロセッサと、
患者によって摂取された炭水化物を示す炭水化物情報、前記患者に与えられたインスリンを示すインスリン情報、および前記患者のグルコース値を示すグルコース情報を含むデータベースと、
複数の別々に識別可能な領域で提示される情報を含むレポートを表示するディスプレイであって、第1領域が、前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報の表現を含む、ディスプレイと、
前記プロセッサによって実行された場合に、前記レポートを前記ディスプレイ上で生成させる実行可能なコンピュータプログラム命令を含むコンピュータ可読記憶媒体と
を含む、患者の糖尿病管理レポートを生成するコンピューティングデバイス。
【請求項２】
前記第1領域で提示される前記情報が、複数の連続する期間のそれぞれについて、前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報の表現を含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項３】
各期間が、1暦日、1時間、および所定の長さの時間を含む群から選択される、請求項2に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項４】
前記第1領域で提示される前記情報が、連続する期間にわたる前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報の表現を含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項５】
前記連続する期間が、1暦日および所定の長さの時間からなる群から選択される、請求項4に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項６】
前記レポートの前記第1領域に表示される前記炭水化物情報が、摂取された炭水化物のグラム数を含み、前記レポートの前記第1領域に表示される前記インスリン情報が、与えられたインスリンの単位数を含み、前記レポートの前記第1領域に表示される前記グルコース情報が、グルコース測定が行われた回数、前記グルコース測定のそれぞれの値、および前記グルコース測定の前記値の平均値を含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項７】
前記ディスプレイ上に表示される前記レポートが、さらに、前記グルコース情報のグラフィカルオーバーレイ表現を含む第2領域を含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項８】
前記ディスプレイ上に表示される前記レポートが、さらに、1つまたは複数の患者イベントに関する前記グルコース情報のグラフィカルオーバーレイ表現を含む第2領域を含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項９】
前記1つまたは複数の患者イベントが、就寝時刻〜起床イベントおよび1つまたは複数の食事イベントからなる群から選択される、請求項8に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１０】
前記1つまたは複数の患者イベントのそれぞれについて、前記グラフィカルオーバーレイ表現が、前記患者イベント中にとられた各グルコース測定のグラフ表現と、前記患者イベントの後の所定の時間内にとられた各グルコース測定のグラフ表現とを含む、請求項8に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１１】
前記1つまたは複数の患者イベントのうちの少なくとも1つの前記グラフィカルオーバーレイ表現が、前記患者イベントの日次グルコース情報のオーバーレイである、請求項8に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１２】
少なくとも1つの外部デバイスから前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報を受け取るように構成された受信デバイスをさらに含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１３】
前記受信デバイスが、前記少なくとも1つの外部デバイスと無線で通信する、請求項12に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１４】
前記外部デバイスが、インスリンポンプである、請求項12に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１５】
前記インスリンポンプが、メモリと、そこから前記炭水化物情報を導出できるデータを前記メモリに入力するキーパッドとを含む、請求項14に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１６】
前記インスリンポンプの前記メモリが、そこから前記インスリン情報およびグルコース情報を導出できるデータをさらに格納する、請求項15に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１７】
前記受信デバイスが、インフュージョンポンプ以外の少なくとも1つの外部デバイスから前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報のうちの1つまたは複数の少なくとも一部を受け取るようにさらに構成される、請求項16に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１８】
前記インスリンポンプの前記メモリが、そこから前記インスリン情報およびグルコース情報を導出できるデータをさらに格納する、請求項15に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項１９】
前記第1領域が、目標グルコース範囲のグラフ表現をさらに含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２０】
前記第1領域が、表示されるグルコース値が前記目標グルコース範囲内であるかどうかを示すグラフ表現をさらに含む、請求項19に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２１】
前記第1領域が、前記患者による運動イベントおよび前記運動イベントの強さを示す運動情報のグラフ表現をさらに含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２２】
前記グルコース情報が、連続グルコースセンサからのグルコース値を含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２３】
前記レポートを印刷する印刷デバイスをさらに含む、請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２４】
コンピュータ命令を実行するプロセッサと、
インフュージョンポンプ情報を含むデータベースであって、前記インフュージョンポンプ情報が、ボーラスイベント情報およびプライミングイベント情報を含む、データベースと、
複数の別々に識別可能な領域で提示される情報を含むレポートを表示するディスプレイであって、第1領域が、前記ボーラスイベント情報の表現を含み、第2領域が、前記プライミングイベント情報の表現を含む、ディスプレイと、
前記プロセッサによって実行された場合に前記レポートを前記ディスプレイ上で生成させる実行可能なコンピュータプログラム命令を含むコンピュータ可読記憶媒体と
を含む、患者の糖尿病管理レポートを生成するコンピューティングデバイス。
【請求項２５】
前記ボーラスイベント情報が、手動ボーラスイベント情報および矯正ボーラスイベント情報からなる群から選択される少なくとも1つのタイプの情報を含む、請求項24に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２６】
前記ボーラスイベント情報が、ボーラスウィザードイベント情報および食物を伴うボーラスイベント情報からなる群から選択される少なくとも1つのタイプの情報をさらに含む、請求項25に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２７】
前記プライミングイベント情報が、巻き戻し情報、固定プライミング情報、手動プライミング情報、プライム量情報、および一時停止持続時間情報からなる群から選択される少なくとも1つのタイプの情報を含む、請求項24に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２８】
前記インフュージョンポンプ情報が、レポート期間中に取られたグルコース値の個数を示すグルコース情報をさらに含み、前記ディスプレイが、前記グルコース情報の表現を示す第3領域を含む、請求項27に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項２９】
コンピュータ可読記憶媒体と、
コンピュータ可読プログラムコードであって、実行された場合に、コンピューティングデバイスに
患者によって摂取された炭水化物を示す炭水化物情報、前記患者に与えられたインスリンを示すインスリン情報、および前記患者のグルコース値を示すグルコース情報を含む医療情報を受け取らせるとともに、
複数の別々に識別可能な領域であって、第1領域が、前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報の表現を含む、複数の別々に識別可能な領域で提示される情報を含むレポートを表示させる
命令を含む、コンピュータ可読プログラムコードと
を含むプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３０】
前記第1領域で提示される前記情報が、複数の連続する期間のそれぞれについて、前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報の表現を含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３１】
各期間が、1暦日、1時間、および所定の長さの時間を含む群から選択される、請求項30に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３２】
前記第1領域で提示される前記情報が、連続する期間にわたる前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報の表現を含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３３】
前記連続する期間が、1暦日および所定の長さの時間からなる群から選択される、請求項32に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３４】
前記レポートの前記第1領域に表示される前記炭水化物情報が、摂取された炭水化物のグラム数を含み、前記レポートの前記第1領域に表示される前記インスリン情報が、与えられたインスリンの単位数を含み、前記レポートの前記第1領域に表示される前記グルコース情報が、グルコース測定が行われた回数、前記グルコース測定のそれぞれの値、および前記グルコース測定の前記値の平均値を含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３５】
前記ディスプレイ上に表示される前記レポートが、さらに、前記グルコース情報のグラフィカルオーバーレイ表現を含む第2領域を含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３６】
前記ディスプレイ上に表示される前記レポートが、さらに、1つまたは複数の患者イベントに関する前記グルコース情報のグラフィカルオーバーレイ表現を含む第2領域を含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３７】
前記1つまたは複数の患者イベントが、就寝時刻〜起床イベントおよび1つまたは複数の食事イベントからなる群から選択される、請求項36に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３８】
前記1つまたは複数の患者イベントのそれぞれについて、前記グラフィカルオーバーレイ表現が、前記患者イベント中にとられた各グルコース測定のグラフ表現と、前記患者イベントの後の所定の時間内にとられた各グルコース測定のグラフ表現とを含む、請求項36に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３９】
前記1つまたは複数の患者イベントのうちの少なくとも1つの前記グラフィカルオーバーレイ表現が、前記患者イベントの日次グルコース情報のオーバーレイである、請求項36に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４０】
少なくとも1つの外部デバイスから前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報を受け取る命令をさらに含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４１】
前記コンピューティングデバイスが、無線方法によって前記少なくとも1つの外部デバイスから前記炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報を受け取る、請求項40に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４２】
前記外部デバイスが、インスリンポンプである、請求項40に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４３】
前記第1領域が、目標グルコース範囲のグラフ表現をさらに含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４４】
前記第1領域が、前記患者による運動イベントおよび前記運動イベントの強さを示す運動情報のグラフ表現をさらに含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４５】
前記グルコース情報が、連続グルコースセンサから受け取られたグルコース値を含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４６】
前記コンピュータ可読プログラムコードが、実行された場合に、前記コンピューティングデバイスに前記レポートを印刷デバイス上で印刷させる命令をさらに含む、請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４７】
コンピュータ可読記憶媒体と、
コンピュータ可読プログラムコードであって、実行された場合に、コンピューティングデバイスに
ボーラスイベント情報およびプライミングイベント情報を含むインフュージョンポンプ情報を含む医療情報を受け取らせるとともに、
複数の別々に識別可能な領域であって、第1領域が、前記ボーラスイベント情報の表現を含み、第2領域が、前記プライミングイベント情報の表現を含む、複数の別々に識別可能な領域で提示される情報を含むレポートを表示させる
命令を含む、コンピュータ可読プログラムコードと
を含むプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４８】
前記ボーラスイベント情報が、手動ボーラスイベント情報および矯正ボーラスイベント情報からなる群から選択される少なくとも1つのタイプの情報を含む、請求項47に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４９】
前記ボーラスイベント情報が、ボーラスウィザードイベント情報および食物を伴うボーラスイベント情報からなる群から選択される少なくとも1つのタイプの情報をさらに含む、請求項47に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項５０】
前記プライミングイベント情報が、巻き戻し情報、固定プライミング情報、手動プライミング情報、プライム量情報、および一時停止持続時間情報からなる群から選択される少なくとも1つのタイプの情報を含む、請求項49に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項５１】
前記インフュージョンポンプ情報が、レポート期間中に取られたグルコース値の個数を示すグルコース情報をさらに含み、前記ディスプレイが、前記グルコース情報の表現を示す第3領域を含む、請求項47に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療情報管理システムにおける構成可能パラメータの選択を指向する。具体的には、本発明は、レポート生成用のソフトウェアベース治療管理システムへデータを読み取るデバイスの選択と、構成可能なパラメータの選択とを指向する。本発明は、インスリンポンプ、血糖測定器、および連続グルコース監視センサなど、複数のデバイスからのデータを組み合わせる、一連の臨床的に有用なレポートの生成にも関する。
【背景技術】
【０００２】
伝統的に、多くの近代プログラマブル医療デバイス、たとえば、医療インフュージョンポンプおよび検体モニタは、ある期間にわたる実際のデバイス動作を表すデータを生成し、格納するための内部メモリを有している。格納されたデータは、医療関係者によって周期的に医療デバイスから再検討することができ、その結果、患者の状態および治療計画を綿密に監視でき、医療デバイスを必要に応じて再プログラムすることができる。しかし、ある以前の医療デバイスからデータを取り出すためには、患者は、医療施設を定期的に訪れる必要があった。
【０００３】
この欠点を克服するために、生データは、インフュージョンポンプから別のデータストレージおよび/または処理デバイスに転送される。インフュージョンポンプ用のデータ転送システムの例は、Purvisらに1994年12月27日に発行され、その発明の名称を「Data transfer System for an Infusion Pump」と称し、引用により本明細書に組み込まれる米国特許第5376070号に開示されている。このデバイスは、薬剤注入ポンプからデータを取り出し、これにプログラムデータを送るように設定された、比較的単純で効果的なデータ転送システムに関する。このデータ転送システムは、インフュージョンポンプのリモートデータ転送および/または再プログラミングに特に適している。
【０００４】
インフュージョンポンプ、検体モニタ、検体計測器、または類似物と共に使用されるもう1つの通信システムは、1999年9月30日に出願され後に公開された、その発明の名称を「Communication System and Software for Interfacing with an Infusion Pump, Analyze Monitor, Analyte Meter, or the Like」と称し、引用によって本明細書に組み込まれるPCT出願第PCT/US99/22993号に記載されている。そのシステムは、ポンプ、計測器、またはモニタを受け、パーソナルコンピュータまたは類似物とインターフェースするクレードルを有する通信ステーションを有している。パーソナルコンピュータと通信してポンプ、計測器、またはモニタを接続することによって、プログラミングおよび命令をコンピュータから医療デバイスに通信することができ、データを医療デバイスからコンピュータに転送することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態は、糖尿病データ管理システムまたは医療データ管理システムと、少なくとも1人(または複数)の患者の1つまたは複数の病状または生物学的状態に関するデータを管理するプロセスとに関する。そのようなシステムおよびプロセスの例は、糖尿病患者、心臓病患者、癌患者、HIV患者、他の病気、感染症、または他の制御可能な状態を有する患者用に構成することができる。
【０００６】
そのようなシステムおよびプロセスの実施形態は、患者ユーザおよびヘルスケアプロバイダユーザ用の、個々の患者および/または患者のグループに対して、改善された治療および医療データ管理のための様々な機能を提供する。たとえば、本システムの実施形態は、個々の患者および/または患者のグループに対して全体的なヘルスケアの実施を改善するための、多数の患者ソースからの集計データの収集および分析を可能にする。
【０００７】
本発明の実施形態によれば、糖尿病データ管理システムは、コンピューティングデバイスで動作するソフトウェアモジュールのグループを用いて構成することができる。患者ユーザまたはヘルスケアプロバイダユーザは、患者サポートデバイス(インフュージョンポンプ、計測器、生物学的センサ、ペースメーカ、他の電子的心臓補助装置(electronic cardiactric aid)、または類似物)と糖尿病データ管理システムとの間で情報を通信するために、患者サポートデバイスを彼らのユーザ側コンピュータに接続することができる。このようにして、本システムは、少なくとも1人のユーザ(および、より包括的な実施形態では複数のユーザ)からデータを収集し、管理し、複数のサービスを個別にまたは互いに関連付けて提供することができる。
【０００８】
糖尿病データ管理システムを利用することによって、ヘルスケアプロバイダおよび患者は、患者に関する医療情報を容易に格納し、後にアクセスして、たとえば、患者の生物学的状態、患者サポートデバイスの動作、治療、治療結果、個人的習慣、または類似物に関する履歴情報を分析することができる。そのような履歴データに基づいて、ヘルスケアプロバイダおよび/または患者は、傾向、有益な実施、有害な実施、または類似物を認識でき、これによって、有益な傾向および実施を利用し、有害な傾向および実施を避ける治療計画を調整するまたは企画することができる。
【０００９】
糖尿病データ管理システムは、1人の患者、1つの患者グループ、または複数の患者グループから受けた情報を含むレポートを生成するまたは他の形で提供するソフトウェアを有することができる。このようにして、患者または患者のヘルスケアプロバイダは、患者の状態、履歴状態、患者サポートデバイスの動作もしくは状態、または類似物に関する情報、あるいは患者の1つまたは複数の定義されたグループに関して類似する情報のフォーマットされたレポートに容易にアクセスすることができる。レポートは、本システムによって提供される様々な所定のフォーマットでフォーマットすることができる。その代わりにまたはそれに加えて、本システムは、ユーザが、自らのレポートフォーマット(どのタイプの情報をレポートに含めるか、およびどのように情報を表示するかの決定を含む)を設定することを可能にする。患者の医療デバイスから患者情報を取り出し、この情報をユーザに提示するシステムは、開発済みである。本発明の実施形態は、複数の患者の患者情報を収集し、管理することが可能なより包括的なシステムを指向し、この複数の患者は、複数の異なるタイプの医療デバイス(異なるメーカー、同一メーカーからの異なるモデル、または異なる機能デバイス)を有する。
【００１０】
本発明の実施形態は、好ましくは食事イベントおよび他の重要な時間枠ごとに、複数の血糖またはセンサグルコース(sensor glucose)の目標範囲を構成するとともに、変更することを可能にするシステムを指向する。本発明の実施形態は、朝食イベント、昼食イベント、および/または夕食イベントの調整可能な目標グルコース範囲を構成することを指向する。本発明の実施形態は、夜間時間枠および睡眠中時間枠の調整可能な目標グルコース範囲を構成することを指向する。
【００１１】
本発明の実施形態は、患者ユーザが食事イベント(朝食、昼食、または夕食など)の前後異なる時刻の患者データを分析するために調整可能な分析時間枠を構成することを可能にするシステムを指向する。本発明の実施形態は、異なる食事イベントの調整可能な分析時間枠を表示するレポートを生成することを指向する。本発明の実施形態は、患者ユーザが患者の治療をより良好に監視することを可能にするために分析時間枠のグルコース統計を生成することを指向する。
【００１２】
本発明の実施形態は、糖尿病データ管理システムなどの治療管理システムが、レポート生成用のデータを受け取る1つまたは複数のデバイスを患者ユーザが選択することを可能にするシステムを指向する。本発明の実施形態では、データは、患者が摂取した炭水化物を含む炭水化物情報、患者に与えられたインスリンを示すインスリン情報、および患者からのグルコース値を示すグルコース情報など、患者に関する臨床的に有用な情報に変換される。本発明の実施形態は、1つまたは複数のデバイスからのデータを表示するレポートの生成を指向する。本発明の実施形態は、選択された期間のインフュージョンポンプ、検体計測器、および持続的検体センサからの情報を1つのレポートで表示するレポートの生成を指向する。本発明の実施形態は、選択された期間にわたって、1つまたは複数のデバイスからの24時間情報をオーバーレイするレポートの生成を指向する。本発明の実施形態は、食事イベントまたは、就寝時刻〜起床イベントなどの他のユーザ定義のイベント中の1つまたは複数のデバイスからの情報をオーバーレイするレポートの生成を指向する。
【００１３】
本発明の実施形態は、特定の期間中に患者に与えられたボーラス(boluses)のタイプを表示するレポートの生成を指向する。本発明の実施形態は、特定の期間中のインフュージョンポンプのプライミングイベントを表示するレポートを生成することを指向する。本発明の実施形態は、特定の期間の自動ログブックを生成することを指向する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態による糖尿病データ管理システムを収容するディスプレイを有するコンピューティングデバイスを示す図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態による糖尿病データ管理システムの動作を示すフローチャートである。
【図２Ｂ】本発明の実施形態によるレポートを生成し、糖尿病データ管理システムのオプションを選択するフローチャートを示す図である。
【図２Ｃ】本発明の実施形態によるレポートを生成し、糖尿病データ管理システムのオプションを選択するフローチャートを示す図である。
【図３】本発明の実施形態によるパラメータ選択メニューを示す図である。
【図４】本発明の実施形態による高度に調整可能または構成可能なパラメータ選択セクションを示す拡大図である。
【図５】本発明の実施形態による食事イベントに対応するセンサ測定値を表示するレポートを示す図である。
【図５Ａ】本発明の実施形態による食事イベントによるセンサオーバーレイレポートの最上部セクションを示す図である。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による食事によるセンサオーバーレイレポートの最下部セクションを示す図である。
【図６】本発明の実施形態によるセンサ週次ログブックレポートを示す図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態によるセンサ日次オーバーレイレポートの上半分を示す図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態によるセンサ日次オーバーレイレポートの下半分を示す図である。
【図８】本発明の実施形態による医療データ管理システムの初期「ログイン」メニューまたはページを示す図である。
【図９】本発明の実施形態による確認画面を示す図である。
【図１０】本発明の実施形態による諸条件およびプライバシ画面を示す図である。
【図１１】本発明の実施形態による会員登録フォームメニューを示す図である。
【図１２】本発明の実施形態による会員登録確認およびパスワード変更の2つのメニューを示す図である。
【図１３Ａ】本発明の実施形態による、レポートを生成する、または他の形でレポートにアクセスするアイコンのユーザによる選択に応答して提供できる「使用可能レポート」メニューを示す図である。
【図１３Ｂ】本発明の実施形態による、レポートを生成する、他の形でレポートにアクセスするアイコンのユーザによる選択に応答して提供できる「使用可能レポート」メニューを示す図である。
【図１４】本発明の実施形態によるポンプ設定レポートを示す図である。
【図１５】本発明の実施形態によるポンプ設定レポートを示す図である。
【図１６】本発明の実施形態による「日次サマリー」レポートの代表的な例を示す図である。
【図１７】本発明の実施形態による1時間ごとの標準日グルコースレポートを示す図である。
【図１８】本発明の実施形態による周期的な標準日グルコースレポートを示す図である。
【図１９】本発明の実施形態による傾向サマリーレポートを示す図である。
【図２０−１】本発明の実施形態によるデータテーブルレポートを示す図である。
【図２０−２】本発明の実施形態によるデータテーブルレポートを示す図である。
【図２０−３】本発明の実施形態によるデータテーブルレポートを示す図である。
【図２０−４】本発明の実施形態によるデータテーブルレポートを示す図である。
【図２１】本発明の実施形態による初期アップロードメニューを示す図である。
【図２２】本発明の実施形態による、ユーザに提供される、連続した2つのさらなるアップロード指示ページを示す図である。
【図２３】本発明の実施形態による、ユーザに提供される、連続したもう1つのアップロード指示メニューまたはページを示す図である。
【図２４】本発明の実施形態による、さらなるアップロード指示メニューおよび指示メニューを示す図である。
【図２５】本発明の実施形態による、さらなるアップロード指示メニューまたはページおよび接続指示メニューを示す図である。
【図２６】本発明の実施形態による、システム構成中に表示されるメッセージメニューおよび通信ポートを選択する指示メニューを示す図である。
【図２７】本発明の実施形態による、計測器選択メニューを示す図である。
【図２８】本発明の実施形態による、さらなるアップロード指示メニューまたはページと計測器メーカー選択メニューとを示す図である。
【図２９】本発明の実施形態による、ユーザが計測器メーカーアイコンを選択した場合に表示されるアップロード指示メニューおよび計測器の選択を示す図である。
【図３０】本発明の実施形態による、ログブックメニューおよび「炭水化物エントリ追加」メニューを示す図である。
【図３１】本発明の実施形態による、「炭水化物更新メニュー」および「炭水化物削除メニュー」を示す図である。
【図３２】本発明の実施形態による、「運動エントリ追加」メニューおよび「HbA1cテスト結果エントリ追加」メニューを示す図である。
【図３３】本発明の実施形態による、インフュージョンセット変更入力メニューを示す図である。
【図３４】本発明の実施形態による、「my info(私の情報)」ページメニューを示す図である。
【図３５】本発明の実施形態による、パラメータ選択メニューのより以前のバージョンを示す図である。
【図３６】本発明の実施形態による、パラメータ選択メニューを示す図である。
【図３７】本発明の実施形態による、パラメータ選択メニューを示す図である。
【図３８】本発明の実施形態による、パラメータ選択メニューを示す図である。
【図３９】本発明の実施形態による、パラメータ選択メニューを示す図である。
【図４０】本発明の実施形態による、レポートパラメータ選択メニューを示す図である。
【図４１】本発明の実施形態による、レポート生成パラメータ選択メニューを示す図である。
【図４２】本発明の実施形態による、概観レポートを示す図である。
【図４３Ａ】本発明の実施形態による、日次詳細レポートを示す図である。
【図４３Ｂ】本発明の実施形態による、日次詳細レポートを示す図である。
【図４４】本発明の実施形態による、コンプライアンスレポートを示す図である。
【図４５】本発明の実施形態による、ログブックレポートを示す図である。
【図４６】本発明の実施形態による、センサレポートを示す図である。
【図４７】本発明の実施形態による、ポンプ設定スナップショットレポートを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施形態を、方法、装置、およびコンピュータプログラム製品のフローチャートおよびメニュー図に関して説明する。フローチャートの各ブロックおよびフローチャートのブロックの組合せは、コンピュータプログラム命令によって実施することができる(図面に示された全メニュー画面と同様に)ことを理解されたい。これらのコンピュータプログラム命令を、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置にロードして、マシンを生成することができ、コンピュータ(または他のプログラマブルデータ処理装置)で実行される命令が、フローチャートの1つまたは複数のブロックで指定された機能を実施する命令を生成するようになる。これらのコンピュータプログラム命令は、コンピュータ可読メモリに格納された命令がフローチャートの1つまたは複数のブロックで指定された機能を実施する命令を有する製品を作るように、特定の形で機能するようにコンピュータ(または他のプログラマブルデータ処理装置)に指示することができるコンピュータ可読メモリに格納することもできる。コンピュータプログラム命令を、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置にロードして、一連の動作ステップを、コンピュータまたは他のプログラマブル装置上で実行させて、コンピュータで実行されるプロセスを作り、コンピュータまたは他のプログラマブル装置上で実行される命令が、フローチャートの1つもしくは複数のブロックで指定される機能および/または本明細書で提示されるメニューを実施することができる。
【００１６】
図1に、本発明の実施形態による糖尿病データ管理システムを収容するディスプレイを有するコンピューティングデバイスを示す。糖尿病データ管理システム(DDMS)は、本発明のいくつかの実施形態で、Medtronic MiniMed Carelink(登録商標)システムまたは医療管理システム(MDMS)と呼ばれる場合がある。DDMSは、患者ユーザまたはヘルスケア専門家がインターネットまたはワールドワイドウェブを介して通信ネットワークを介してアクセスできる1つまたは複数のサーバ上に収納することができる。MDMSとして説明されたこのDDMSのモデルは、引用によって本明細書に組み込まれる、2004年8月6日に提出した係属中の米国特許出願第10/913149号、弁理士整理番号第PF01137 US; F&L 047711-0336号に記載されている。
【００１７】
以下、本発明の実施形態の説明は、糖尿病を有する患者の病状または生物学的状態の監視に関するが、以下のシステムおよびプロセスは、心臓病患者、癌患者、HIV患者、他の病気、感染症、または制御可能な状態、あるいはその様々な組合せを有する患者の病状または生物学的状態の監視に適用可能である。
【００１８】
本発明の一実施形態では、DDMSは、医師の診察室、看護婦の事務室、診療所、緊急治療室、応急手当所などのヘルスケアプロバイダの事務室内のコンピューティングデバイスにインストールすることができる。ヘルスケアプロバイダは、機密な患者データがインターネット上のサーバなどのコンピューティングデバイスに格納されるシステムを利用することを躊躇する可能性がある。
【００１９】
DDMSは、コンピューティングデバイス100にインストールすることができる。コンピューティングデバイス100を、ディスプレイ33に接続することができる。本発明の実施形態では、コンピューティングデバイス100は、ディスプレイとは別々の物理的デバイス内(たとえば、パーソナルコンピュータ内、ミニコンピュータ内など)であることができる。本発明の実施形態では、コンピューティングデバイス100は、ディスプレイ33がコンピューティングデバイスに一体化されるラップトップ機など、ディスプレイ33と共に単一の物理エンクロージャまたはデバイス内にあるものとすることができる。本発明の実施形態では、DDMSをホスティングするコンピューティングデバイス100は、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、サーバ、ネットワークコンピュータ、携帯情報端末(PDA)、コンピュータ機能を含む携帯電話機、より大きい可視ディスプレイを有するポケットベル、ディスプレイを含むインスリンポンプ、ディスプレイを有するグルコースセンサ、ディスプレイを有する血糖測定器、および/またはディスプレイを有する組合せインスリンポンプ/グルコースセンサとすることができるが、これらに限定はされない。コンピューティングデバイスは、ディスプレイに接続されたインスリンポンプ、ディスプレイに接続された血糖測定器、またはディスプレイに接続されたグルコースセンサとすることもできる。コンピューティングデバイス100は、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ネットワークコンピュータ、またはPDAにインストールされたブラウザを介してアクセスできる、インターネット上に配置されたサーバとすることもできる。コンピューティングデバイス100は、たとえばラップトップ機、PDA、ネットワークコンピュータ、携帯電話機など、無線機能を有し、Bluetooth(登録商標)プロトコルおよびIEEE 802.11プロトコルなどの無線通信プロトコルのうちの1つを介して通信できるポータブルコンピューティングデバイスにインストールされたブラウザを介してアクセス可能な、医師の診察室に配置されたサーバとすることもできる。
【００２０】
図1に示された実施形態では、データ管理システム16は、異なるタスクに特殊化された相互に関係するソフトウェアモジュールまたはソフトウェアレイヤのグループを有している。システムソフトウェアは、デバイス通信レイヤ24、データ解析レイヤ26、データベースレイヤ28、データベースストレージデバイス29、レポート作成レイヤ30、グラフ表示レイヤ31、およびユーザインターフェースレイヤ32を有している。糖尿病データ管理システムは、複数の患者サポートデバイス12と通信することができ、この患者サポートデバイスのうちの2つが、図1に示されている。異なる参照符号が複数のレイヤを指す(たとえば、デバイス通信レイヤ、データ解析レイヤ、データベースレイヤ)が、各レイヤが、単一のソフトウェアモジュールまたは複数のソフトウェアモジュールを有することができる。たとえば、デバイス通信レイヤ24は、複数の相互作用するソフトウェアモジュール、ライブラリなどを有することができる。本発明の実施形態では、データ管理システム16を、コンピューティングデバイス100の不揮発性ストレージエリア(フラッシュメモリ、ハードディスク、リムーバブルハード、DVD-RW、CD-RWなどのメモリ)にインストールすることができる。データ管理システム16が、選択されるまたは開始される場合に、システム16を、実行のために揮発性ストレージ(DRAM、SRAM、RAM、DDRAMなどのメモリ)にロードすることができる。
【００２１】
デバイス通信レイヤ24は、たとえば血糖測定器、グルコースセンサ、またはインフュージョンポンプなど、少なくとも1つのタイプの、さらなる実施形態では複数の異なるタイプの、患者サポートデバイス12とのインターフェースを担っている。一実施形態で、デバイス通信レイヤ24は、単一タイプの患者サポートデバイス12と通信するように構成される。しかし、より包括的な実施形態では、デバイス通信レイヤ24は、複数の異なるメーカーから作られたデバイス、特定のメーカーからの複数の異なるモデル、および/または異なる機能(インフュージョン機能、感知機能、計測機能、またはこれらの組合せ)を提供する複数の異なるデバイスなど、複数の異なるタイプの患者サポートデバイス12と通信するように構成される。以下でより詳細に説明するように、複数の異なるタイプの患者サポートデバイス12とインターフェースする能力を提供することによって、糖尿病データ管理システム16は、大幅により多数の別個のソースからデータを収集することができる。そのような実施形態は、より大量のサンプルデータおよび/またはサンプルデータ内のより高い多様性から利益を得ることができる統計または他の形の分析に、より多数の患者および患者のグループを含めることによって、拡張され改善されたデータ分析機能を提供でき、これによって、適切な治療パラメータ、診断、または類似物を判定する性能を向上することができる。
【００２２】
デバイス通信レイヤ24は、DDMS 16が、システム内の各患者サポートデバイス12から情報を受信し、これに情報を送信することを可能にする。実施形態および使用状況に応じて、システム16とデバイス12との間で通信できる情報のタイプに、データ、プログラム、更新されたソフトウェア、エデュケーションマテリアル、警告メッセージ、通知、または類似物を含めることができるが、これらに限定されない。デバイス通信レイヤ24は、システム16との通信で患者サポートデバイス12のタイプを検出し、デバイス12のタイプに対して適切な通信プロトコルを実施するための適切なルーチンを有することができる。その代わりにまたはそれに加えて、患者サポートデバイス12は、パケットまたは他のデータ配置で情報を通信することができ、通信は、患者サポートデバイスのタイプを識別するデバイス識別情報を含むプリアンブルまたは他の部分を有する。その代わりにまたはそれに加えて、患者サポートデバイス12には、ユーザによって使用される患者サポートデバイスのタイプに対応する、オプションのアイコンまたはテキストまたは他のデバイス識別子を選択することによるなど、ユーザが情報を入力することを可能にする適切なユーザ操作可能インターフェースを有することができる。そのような情報は、ネットワーク接続を介してシステム16に通信することができる。もう1つの実施形態では、システム16は、上述したように、通信している患者サポートデバイス12のタイプを検出でき、その後、システム16がユーザによって使用されている患者サポートデバイスのタイプを正しく検出したことを確認するようにユーザに要求するメッセージを送信することができる。複数の異なるタイプの患者サポートデバイス12と通信できるシステム16について、デバイス通信レイヤ24は、複数の異なる通信プロトコルを実施し、患者サポートデバイスの検出されたタイプに適切なプロトコルを選択できるものとすることができる。
【００２３】
データ解析レイヤ26は、受信したデバイスデータの完全性を検証し、そのデータをデータベース29へ正確に入力することを担っている。受信データの完全性を検査する巡回冗長検査CRCプロセスを使用することができる。その代わりにまたはそれに加えて、データを、パケットまたは他のデータ配列で受信することができ、ここで、データのプリアンブルまたは他の部分が、デバイスタイプ識別情報を有する。受信データのそのようなプリアンブルまたは他の部分には、さらに、受信された情報の確実性を検証するのに使用できるデバイスのシリアルナンバーまたは他の識別情報を含めることができる。そのような実施形態では、システム16は、受信された識別情報を事前に格納された情報と比較して、受信された情報が有効なソースからのものであるかどうかを評価することができる。
【００２４】
データベースレイヤ28は、後のアクセスおよび取出のために編成されたフォーマットで格納されたデータのウェアハウジングおよびアーカイビングを担う集中化されたデータベースリポジトリを含むことができる。データベースレイヤ28は、本明細書に記載されているように、データを格納し、データへのアクセスを提供するのに適する1つまたは複数のデータストレージデバイス29と共に動作する。そのようなデータストレージデバイス29は、たとえば、1つまたは複数のハードディスク、光学ディスク、テープ、ディジタルライブラリまたは他の適切なディジタルもしくはアナログの記憶媒体および関連するドライブデバイス、ドライブアレイ、あるいは類似物を含むことができる。
【００２５】
データを、実施形態および使用の環境に応じて、様々な目的のために格納し、アーカイブすることができる。以下で説明するように、特定の患者および患者サポートデバイスに関する情報を、格納し、アーカイブし、患者の状態を分析するために、その特定の患者、彼らの許可されたヘルスケアプロバイダ、および/または許可されたヘルスケア支払人エンティティから使用可能にする。また、患者のグループまたは患者サポートデバイスのグループに関する、ある種の情報を、グループデータまたは他の形式の集団(conglomerate)データを分析するために、より一般的にヘルスケアプロバイダ、患者、システム16を管理するエンティティの人員、または他のエンティティから使用可能にする。
【００２６】
データベースレイヤ28およびシステム16の他のコンポーネントの実施形態は、非個人医療情報をより一般的に分析に使用可能にしながら、患者の個人医療情報を保護するために適切なデータセキュリティ手段を使用することができる。限定するわけではないが、諸実施形態は、1996年の米国、医療保健の携行性と責任に関する法律(HIPAA)を含む適切な政府規制、産業標準、ポリシ、または類似物に準拠するために構成することができる。
【００２７】
データベースレイヤ28は、各ユーザのアクセスをそのユーザについて事前に許可されたタイプの情報に制限するように構成され得る。たとえば、患者は、データベースレイヤ28によって格納された患者の個人医療情報(個人識別子を伴う)にアクセスすることを許可されるが、他の患者の個人医療情報(個人識別子を伴う)にアクセスすることは許可されないようにすることができる。同様に、患者の許可されたヘルスケアプロバイダまたはヘルスケア支払人エンティティが、データベースレイヤ28によって格納されたその患者の個人医療情報(個人識別子を伴う)の一部または全てへのアクセスを与えられるが、別の個人の個人情報にアクセスすることを許可されないようにすることができる。また、オペレータまたは管理者ユーザ(コンピューティングデバイス100と通信する別々のコンピュータ上)に、そのオペレータまたは管理者の役割に応じて、一部または全ての患者情報へのアクセスを提供することができる。その一方で、患者、ヘルスケアプロバイダ、オペレータ、管理者、または他のエンティティが、データベースレイヤ28によってデータストレージデバイス29内に格納された識別されない個人、グループ、または集団の全般的情報(個人識別子なし)にアクセスすることを許可されるようにすることができる。
【００２８】
本発明の実施形態では、データベースレイヤ28は、プリファレンスプロファイルを格納することができる。データベースレイヤ28内に、たとえば、各ユーザが、患者ユーザに対応する特定のパラメータに関する情報を格納することができる。例として、これらのパラメータには、目標血糖レベルまたは目標センサグルコースレベル、ユーザが利用する機器のタイプ(インスリンポンプ、グルコースセンサ、血糖測定器など)を含むことができ、データベースレイヤ内のデータストレージデバイス29内のレコード、ファイル、またはメモリロケーションに格納することができる。例として、これらのパラメータには、食事イベントのそれぞれの分析時刻を含めることもできる。
【００２９】
DDMS 16は、患者ユーザの血糖(BG)値またはセンサグルコース(SG)値のいずれかを測定し、分析し、追跡することができる。本発明の実施形態では、医療データ管理システムは、患者ユーザのBG値とSG値との両方を測定し、追跡し、または分析することができる。したがって、ある種のレポートは、BGまたはSGだけに言及し、またはこれを図示するが、レポートは、他方のグルコース値または両方のグルコース値の結果を監視し、表示することができる。
【００３０】
レポート作成レイヤ30は、データベース28内の選択された位置からデータをプルし、当該の所望のパラメータからレポート情報を生成するレポートウィザードプログラムを有することができる。レポート作成レイヤ30は、それぞれが異なる情報を有し、かつ/または異なるフォーマット(配列または型)で情報を示す複数の異なるタイプのレポートを生成するように構成することができ、レポートのタイプは、ユーザによって選択可能にする。複数の事前にセットされたタイプのレポート(所定のタイプの内容およびフォーマットを有する)を、使用可能とし、ユーザによって選択可能にする。事前にセットされたタイプのレポートのうちの少なくともいくつかは、多くのヘルスケアプロバイダでよく知られている一般的な産業標準レポートタイプとすることができる。
【００３１】
本発明の実施形態では、データベースレイヤ28は、レポートまたはレポート作成レイヤ30によって生成されるレポートに表示される様々な医療情報の値を計算することができる。たとえば、データベースレイヤ28は、指定された時間枠の平均血糖値または平均センサグルコース値を計算することができる。本発明の実施形態では、レポート作成レイヤ30は、レポートに表示される医療情報または身体情報の値を計算することができる。たとえば、患者ユーザは、選択されたパラメータに対応する医療情報値を生成するためにレポート作成レイヤ30によって後に利用されるパラメータを選択することができる。本発明の他の実施形態では、患者ユーザは、データベースレイヤ28に以前に存在したパラメータプロファイルを選択することができる。
【００３２】
その代わりにまたはそれに加えて、レポートウィザードは、ユーザがカスタムタイプのレポートを設定することを可能にする。たとえば、レポートウィザードは、ユーザがパラメータ(内容データのタイプ、そのようなデータの期間、レポートのフォーマット、または類似物を指定するパラメータなど)を定義し、入力することを可能にし、ユーザ定義のパラメータに基づいて、データベースからデータを選択し、印刷可能または表示可能な配置でデータを配置することができる。限定するわけではないが、さらなる実施形態では、レポートウィザードは、EXCEL(登録商標)または類似物などである一般的なレポート生成プログラム、フォーマッティングプログラム、または統計分析プログラムなど、ユーザから使用可能とすることができる他のプログラムとインターフェースし、またはそのプログラムによる使用のためにデータを供給することができる。このようにして、ユーザは、システム16から、そのユーザが慣れている別のレポート作成ツールにデータをインポートすることができる。レポート作成レイヤ30は、ユーザが標準ディスプレイデバイスでレポートを見ることを可能にするために表示可能な形式で、ユーザが標準プリンタでレポートを印刷することを可能にするために印刷可能な形式で、またはユーザによるアクセスに適する他の形式でレポートを生成することができる。限定するわけではないが、諸実施形態は、PDF、JPEG、または類似物を含む、格納機能、印刷機能、および伝送機能を単純化する従来のファイルフォーマット方式と共に動作することができる。例として、患者ユーザは、レポートのタイプおよびそのレポートのパラメータを選択することができ、レポート作成レイヤ30は、そのレポートを「.pdf」フォーマットで作成することができる。「.pdf」プラグインを開始して、レポートの作成を支援することができ、患者ユーザがレポートを見ることも可能にする。これらの動作条件の下で、患者ユーザは、「.pdf」プラグインを利用することによってレポートを印刷することができる。たとえば患者の個人情報の通信を制限する政府規制、産業標準、またはポリシに合わせるために、セキュリティ手段が実施される、ある種の実施形態では、レポートの一部または全てを、印刷または電子転送を妨げる形(たとえば、非印刷可能フォーマットおよび/または非対応フォーマットなど)で(または適切なソフトウェア制御を伴って)生成することができる。さらなる実施形態では、システム16は、レポートを生成するユーザが、非印刷可能および/または非転送可能としてレポートを指定することを可能にすることによって、システム16は、レポートを、印刷および/または電子転送を妨げる形式で提供する。
【００３３】
レポート作成レイヤ30は、選択されたレポートをグラフ表示レイヤ31に転送することができる。グラフ表示レイヤ31は、選択されたレポートに関する情報を受け取り、そのデータをディスプレイ33で表示しまたは示すことができるフォーマットに変換する。
【００３４】
本発明の実施形態では、レポート作成レイヤ30は、複数の患者ユーザのパラメータを格納することができる。例として、レポート作成レイヤ30は、特定のタイプのレポートに対する炭水化物ユニットのタイプ、ハイポ血糖値またはハイポセンサグルコース値、炭水化物換算係数、および時間枠を格納することができる。これらの例は、例示的であることを意図し、限定することを意図していない。
【００３５】
報告された情報のデータ分析および表現を使用して、診断パラメータおよび治療パラメータを展開し、サポートすることができる。レポート上の情報が、個々の患者に関係する場合に、診断パラメータおよび治療パラメータは、その患者の健康状態および相対的な体調を評価すると同時に、患者の治療を改良または変更するのに使用することができる。限定するわけではないが、レポート上の情報が、患者のグループまたはデータの集団に関係する場合に、診断パラメータおよび治療パラメータは、糖尿病患者、心臓病患者、特定のタイプの糖尿病状態または心臓病状態を有する糖尿病患者、特定の年齢、性別、もしくは他の人口統計グループの患者、それらの組合せ、または類似物など、類似する病状を有する患者のグループの健康状態および相対的な体調を評価するのに使用することができる。
【００３６】
ユーザインターフェースレイヤ32は、たとえばユーザログインおよびデータアクセス、ソフトウェアナビゲーション、ユーザデータ入力、所望のレポートタイプのユーザ選択、および選択された情報の表示のために、エンドユーザとの対話をサポートする。患者ユーザは、ユーザインターフェースレイヤ32を介して、選択されたレポートで利用されるパラメータを入力することもできる。ユーザは、システムによって提供されるサービスに応じて、および本発明の実施形態に応じて、患者、ヘルスケアプロバイダ、ヘルスケア支払人エンティティ、システムオペレータもしくはシステム管理者、または類似物とすることができる。より包括的な実施形態は、上述したタイプのユーザの一部または全てと対話することができ、異なるタイプのユーザは、異なるサービスもしくはデータまたは異なるレベルのサービスもしくはデータへのアクセスを有する。
【００３７】
実施形態で、ユーザインターフェースレイヤ32は、インターネット上でユーザによってアクセス可能な1つまたは複数のウェブサイトを提供する。ユーザインターフェースレイヤは、インターネット上でウェブサイト(1つまたは複数)を提供し、標準インターネットブラウザソフトウェアを使用するインターネット接続されたコンピュータからの全世界からのアクセスを可能にするために、少なくとも1つの(または複数の)適切なネットワークサーバを有する、またはこれと共に動作することができる。このウェブサイト(1つまたは複数)には、使用する実施形態に応じて、患者、ヘルスケアプロバイダ、支払人エンティティ、薬剤パートナまたは製薬機器もしくは医療機器の他のソース、および/あるいはシステム16を動作させるサポート人員もしくは他の人員を含む様々なタイプのユーザがアクセスすることができる。
【００３８】
DDMS 16が1つのコンピューティングデバイス100上に配置されるもう1つの実施形態では、ユーザインターフェースレイヤ32は、DDMSを介してナビゲートするために患者ユーザに複数のメニューを提供する。これらのメニューは、HTML、XML、またはActive Server pageを含む任意のメニューフォーマットを利用して作成することができる。患者は、ウェブサイト上で全ての患者または患者のグループから使用可能にされた一般情報にアクセスするなど、様々なタスクのうちの1つまたは複数を実行するためにDDMS 16にアクセスすることができる。DDMS 16のユーザインターフェースレイヤ32は、患者ユーザが、その患者の病状またはその患者の医療デバイス(1つまたは複数)12に関する固有の情報にアクセスするまたは、レポートを生成すること、その患者のサポートデバイス(1つまたは複数)12からシステム16にデータまたは他の情報をダウンロードすること、システム16から患者のサポートデバイス(1つまたは複数)12にデータ、プログラム、プログラム更新、または他の情報をアップロードすること、システム16に手動で情報を入力すること、ヘルスケアプロバイダとの遠隔診察交換にかかわること、または患者のカスタム設定を変更することを可能にする。
【００３９】
システム16は、各ユーザがカスタマイズされた経験(experience)を有することができるように、かつ/または各タイプまたは各グループのユーザ(たとえば、全ての患者ユーザ、糖尿病患者ユーザ、心臓患者ユーザ、ヘルスケアプロバイダユーザまたはヘルスケア支払人ユーザ、あるいは類似物)がシステム上で使用可能な情報アイテムまたはサービスの異なるセットを有することができるように、異なるユーザおよび異なるタイプまたは異なるグループのユーザに異なるオプションのリソースまたはアクティビティへのアクセス(異なる情報アイテムおよびサービスへのアクセスを含む)を提供することができる。システム16は、事前に定義された許可プランに基づいて、各ユーザまたはユーザの各タイプに適切なリソースを割り振るために1つまたは複数の適切なリソースプロビジョニングプログラムまたはリソースプロビジョニングシステムを含む、または使用することができる。リソースプロビジョニングシステムは、オフィス環境内、たとえばオフィス、会社、または工場のローカルエリアネットワークLAN内で、電子オフィスリソース(電子メール、ライセンス下のソフトウェアプログラム、機密データなど)のプロビジョニングに関連して周知である。1つの実施形態で、そのようなリソースプロビジョニングシステムは、ユーザのタイプおよび/またはユーザの身元に基づいて、DDMS 16上の医療情報およびサービスへのアクセスを制御するように適合される。
【００４０】
ユーザが患者ユーザである場合、ユーザの識別情報およびパスワードの成功の検証に入る時に、その患者に、DDMS 16に格納、保護され、パーソナライズされた情報へのアクセスを与えることができる。たとえば、患者ユーザに、その患者に割り当てられているDDMS 16内の保護されパーソナライズされた位置へのアクセスを与えることができる。このパーソナライズされた位置は、パーソナライズされた画面、ホーム画面、ホームメニュー、パーソナライズされたページなどと称される。このパーソナライズされた位置は、たとえば、患者サポートデバイス12からシステム16にデバイスデータをダウンロードするオプション、システム16に追加データを手動入力するオプション、患者のカスタム設定を変更するオプション、および/またはレポートを表示し印刷するオプションを含む、オプションのアクティビティを選択する選択可能なアイコンまたはメニュー項目を含むパーソナライズされたホーム画面を患者に提供することができる。限定するわけではないが、レポートには、患者の患者サポートデバイス(1つまたは複数)12から入手されたデータ、患者またはヘルスケアプロバイダによって手動で入力されたデータ、医療ライブラリまたは他のネットワーク化された治療管理システムからのデータ、または類似物を含む、患者の状態に固有のデータを含めることができる。レポートが、患者固有の情報および患者識別情報を含む場合に、そのレポートを、データベースレイヤ28によって使用されるセキュアストレージエリア(たとえば、ストレージデバイス29)内に格納された一部または全ての患者データから生成することができる。
【００４１】
ユーザが患者ユーザである場合に、そのユーザは、デバイスデータを医療データ管理システム16にダウンロード(送信)するオプションを選択することができる。システム16が、デバイスデータをシステムにダウンロードする患者ユーザの要求を受信する場合に、システム16は、ユーザに、患者の患者サポートデバイス12からデータをダウンロードする方法に関するステップごとの指示を与えることができる。たとえば、DDMS 16は、異なるタイプの患者サポートデバイスからデータをダウンロードする方法をユーザに指示する複数の異なる格納された指示セットを有することができ、各指示セットは、特定のタイプの患者サポートデバイス(たとえば、ポンプ、センサ、計測器、または類似物)、あるタイプの患者サポートデバイスの特定のメーカーのバージョン、または類似物に関係する。登録中に患者ユーザから受信される登録情報に、その患者によって使用される患者サポートデバイス(1つまたは複数)12のタイプに関する情報を含めることができる。システム16は、その情報を使用して、患者ユーザに表示するための特定の患者サポートデバイス(1つまたは複数)12に関連する格納された指示セット(1つまたは複数)を選択することができる。
【００４２】
システム16上で患者ユーザが使用可能な他のアクティビティまたはリソースに、医療データ管理システム16に情報を手動で入力するオプションを含めることができる。たとえば、患者ユーザのパーソナライズされたメニューまたは位置から、患者ユーザは、システム16に追加情報を手動で入力するオプションを選択することができる。
【００４３】
さらなるオプションのアクティビティまたはリソースを、DDMS 16上で患者ユーザから使用可能にする。たとえば、患者ユーザのパーソナライズされたメニューから、患者ユーザは、システム16から患者のサポートデバイス(1つまたは複数)12へデータ、ソフトウェア、ソフトウェア更新、治療推奨、または他の情報を受信するオプションを選択することができる。システム16が、データ、ソフトウェア、ソフトウェア更新、治療推奨、または他の情報を受信する要求を患者ユーザから受信する場合に、システム16は、その患者ユーザに、そのユーザが使用可能な、使用可能なデータ、ソフトウェア、ソフトウェア更新、または他の情報を表す複数の選択可能なアイコンまたは他の印のリストまたは他の配置を与えることができる。
【００４４】
たとえば、患者ユーザがその患者ユーザのパーソナライズされた位置またはメニューをカスタマイズする、または他の形式でさらにパーソナライズするオプションを含む、さらなるオプションのアクティビティまたはリソースを、医療データ管理システム16で患者ユーザから使用可能にする。具体的に言うと、患者ユーザのパーソナライズされた位置から、患者ユーザは、その患者ユーザのパラメータをカスタマイズするオプションを選択することができる。さらに、患者ユーザは、カスタマイズ可能なパラメータのプロファイルを作成することができる。システム16が、患者ユーザからそのような要求を受信する時に、システム16は、その患者ユーザのプリファレンスに対処するために変更することのできるパラメータを表す複数の選択可能なアイコンまたは他の印のリストまたは他の配置をその患者ユーザに与えることができる。患者ユーザが、アイコンまたは他の印のうちの1つまたは複数を選択する時に、システム16は、患者ユーザの要求を受信し、要求された変更を行うことができる。
【００４５】
図2Aに、本発明の実施形態によるDDMSの主動作画面を示す。主動作画面および本明細書の以下で提示する他のメニュー画面は、本発明の実施形態に従ってDDMS 16により使用することができる。主動作画面および他のメニュー画面は、本発明の実施形態として提供され、本発明の他の実施形態の範囲を限定することは意図していない。
【００４６】
図2Aは、患者ユーザがログイン手順を介してDDMS 16を初期化する時に、以前に会員登録された患者ユーザに提供できるパーソナルメニューを示す。患者のパーソナライズされたメニューには、患者の名前などのパーソナライズされた情報を含めることができ、最近のアクティビティのリストを含めることもできる。図示された実施形態では、例としてユーザのパーソナルメニューに示された最近の5つのアクティビティが、患者のサポートデバイスからシステム16への情報の転送、たとえば、「Paradigm Link(パラダイムリンク)」または「Paradigm（パラダイム）」 512のいずれかに関する最後の5つの更新を指す。
【００４７】
ユーザのパーソナライズされたメニューは、ユーザに、主動作画面に戻る、ポンプまたは計測器からデータをアップロードする、情報を手動で入力または生成する、または他の形でレポートにアクセスするなど、ウェブサイト上で使用可能なアクティビティを選択するための複数のアイコンを提供することもできる。図示の例では、そのような選択可能アイコンが、タブ形状のアイコン(それぞれ「Home(ホーム)」、「Upload(アップロード)」、「Logbook(ログブック)」、および「Reports(レポート)」というラベルを付けられている)の形式で提供される。さらにラベル付けされたアイコンを設けて、ユーザが、選択に使用可能なアクティビティの指示またはさらなる説明を選択することを可能にする。図示の例では、そのようなさらなる選択可能なアイコンが、「Upload Data from My Pump(私のポンプからデータをアップロードする)」、「Upload Data from My Meter(私の計測器からデータをアップロードする)」、「Enter Data into My Logbook(私のログブックにデータを入力する)」、および「Generate Reports(レポートを生成する)」というラベルが付けられている。DDMS 16が、インターネット上のサーバに配置される本発明の実施形態では、システム16がタブ型のアイコン(それぞれ「Home」、「Upload」、「Logbook」、および「Reports」というラベルが付けられた)のユーザによる選択を受信する時に、システム16は、ユーザに、それぞれホームページのウェブページ、アップロード動作を開始するウェブページ、ユーザのログブックへの手動入力を開始するウェブページ、およびレポートにアクセスするウェブページを含む選択されたアイコンに関連するウェブサイト位置を与える。
【００４８】
図2Bに、本発明の実施形態による糖尿病データ管理システムのレポートを生成し、オプションを選択するフローチャートを示す。DDMS 16システムの患者ユーザから使用可能なアクティビティまたはリソースには、レポートを要求するオプションを含めることができる。レポートの生成の前に、患者ユーザは、パラメータを変更または調整することによってレポートパラメータをカスタマイズすることを決定することができる。例として、患者ユーザは、特定の食事イベントの後の期間にわたる異なるグルコース値の目標範囲を入力することができる。さらに、患者ユーザは、可変のまたは調整可能な分析時間枠を含めるためにレポートパラメータをカスタマイズすることを決定することができる。本発明の実施形態では、患者ユーザは、可変のまたは調整可能な目標レベルおよび可変のまたは調整可能な分析時間枠を含めることによって、レポートパラメータをカスタマイズすることを決定することができる。たとえば、患者ユーザは、特に食事マーカーまたは食事イベントごとに血糖目標レベルを入力することができる。患者ユーザは、食事マーカーまたは食事イベントごとに食前および食後の分析時間枠を入力することもできる。DDMS 16は、変更可能な、可変の、または調整可能なパラメータを利用してレポートをカスタマイズするユーザの要求を受け取る(204)。
【００４９】
パラメータの調整または構成に関するDDMS 16へのユーザの要求に応答して、DDMS 16は、可変の、調整可能な、または構成可能なパラメータの患者ユーザによる選択を可能にするメニューを表示または提供する(208)。これらのパラメータを、患者ユーザについてカスタマイズすることもでき、カスタマイズ可能パラメータまたは構成可能パラメータと称する。
【００５０】
メニューが表示された後に、患者ユーザは、レポートの作成を可能にするために調整可能な、可変の、またはカスタマイズ可能なパラメータを選択することができる(212)。例として、プリファレンスメニューに、食事マーカーまたは食事イベント、たとえば朝食、昼食、および夕食ごとの選択機能を含めることができる。たとえば、患者ユーザは、食事マーカーまたは食事イベントごとのセンサグルコース(SG)値または血糖(BG)値の目標レベルを選択することができる。患者ユーザは、夜間または睡眠中時間など、時間定義のイベントについてSG値またはBG値の目標レベルを選択することもできる。時間定義のイベントを、時間イベントと称する場合がある。その代わりにまたはそれに加えて、患者ユーザは、調整可能な食前および食後の分析時間枠を選択することもできる。
【００５１】
調整可能なまたはカスタマイズ可能なパラメータ、たとえば患者ユーザのプリファレンスの選択の後に、患者ユーザの調整可能なまたはカスタマイズ可能なパラメータが格納される(216)。DDMS 16は、これらのパラメータをRAMなどの一時ストレージに一時的に格納することができる。本発明の代替実施形態では、DDMS 16は、データベースレイヤ28のデータストレージデバイス(1つまたは複数)29など、ハードディスクまたは不揮発性ストレージに永久的な形でこれらのパラメータを格納することができる。患者ユーザは後の時間枠に選択できるプロファイルを作成することができる。患者ユーザは、複数のプロファイルをコンピューティングデバイス100内に格納することができる。本発明の一実施形態では、パラメータの患者ユーザによる選択を可能にするメニューは、プリファレンスメニューである。例示的なプリファレンスメニューを、以下、詳細に説明する。
【００５２】
DDMS 16が選択されたパラメータを格納した後に、患者ユーザは、カスタマイズされたレポートを生成することを選択することができる。これは、図2Aでは、ボックス216からボックス220への線および矢印によって表される。
【００５３】
DDMS 16システムが初期化された(ボックス200)後に、患者ユーザは、DDMS 16によって格納された情報を含むレポートを生成し、表示し、または印刷するオプションを選択することができる。また、上述したように、患者ユーザは、システム内で別のアクションを実行し(パラメータまたは目標レベルをカスタマイズし)、その後、レポートを選択することを決定することができる。図2Bのボックス220によって表されているように、医療データ管理システム16は、レポートを表示または印刷するオプションのユーザによる選択を受け取ることができる。それに応答して、ボックス224によって表されるように、システム16は、テーブル、リスト、メニュー、またはユーザがそこから所望のレポートを選択できる複数のオプションのレポートの他の適切な配置をユーザに与えることによるなど、レポートのタイプ(たとえば、レポート内容のタイプ、フォーマット、および/またはスタイル)を選択するようにユーザに促すことができる。例として、患者ユーザは、ログブックダイアリレポート、モーダルデイ(modal day)期間レポート、またはモーダルデイ毎時レポートを選択することができる。これらのレポートは、例示的レポートであり、いかなる形式でも本明細書で説明される発明を限定することを意図していない。
【００５４】
したがって、たとえば患者のサポートデバイス(1つまたは複数)12からおよび/または患者による手動入力から、システム16によって以前に受け取られた情報を、1つまたは複数のレポートに含めることができる。システム16は、異なる報告された情報を、および/または様々な形式で表示するための複数の事前に定義されたレポートタイプを有することができる。たとえば、異なる使用可能なレポート(レポートタイプ)に、それぞれ、1つまたは複数の棒グラフ、x-y座標グラフ、パイチャート、表、散布図、積み重ね棒グラフ、対話型データ表現、または類似物など、異なるデータおよび/または異なるデータフォーマットを含めることができる。さらなる実施形態で、患者ユーザには、たとえば、先在するレポートタイプをカスタマイズすることによって、あるいはユーザ定義タイプのデータ内容および/またはユーザ定義のプレゼンテーションフォーマットを有するオリジナルタイプのレポートを作成することによって、レポートを生成するオプションを与えることができる。したがって、患者ユーザは、その患者ユーザによって指定された情報を含めるために、および/またはある情報をユーザによって指定される特定のフォーマットで提示するために、レポートを設定することができる。
【００５５】
患者ユーザは、ボックス228によって表されるように、複数の使用可能なレポートおよび/またはレポートを生成するオプションから選択することができる。システム16は、患者ユーザの選択(および/または内容もしくはフォーマットパラメータ)を受け取ることができる。その代わりにまたはそれに加えて、DDMS 16は、以前に格納された(ボックス216参照)患者ユーザの選択および/または調整可能な内容もしくはフォーマットパラメータを取り出すことができる。一実施形態で、患者ユーザは、その患者ユーザが指定したヘルスケアプロバイダからレポートおよび/またはレポートを生成するパラメータを受け取ることができる。このレポートおよび/またはパラメータは、システム16のデータベースレイヤ28(またはレポート作成レイヤ30)に格納し、患者ユーザによってアクセス可能にする。このようにして、患者ユーザのヘルスケアプロバイダは、既存のタイプのレポートを選択する、またはヘルスケアプロバイダがその患者に役立つと考えるレポートを設定することができる(たとえば、その患者の病状、習慣、レポートを理解する能力、またはその患者を扱う特定のヘルスケアプロバイダが入手可能とすることのできる他の個人情報の、ヘルスケアプロバイダによる評価に基づいて)。
【００５６】
患者ユーザが選択したレポートおよび/または患者ユーザが選択した調整可能または構成可能なレポートパラメータに基づいて、DDMS 16は、ボックス232によって表されるように、適切なレポートを生成する。これらの生成されるレポートのうちのいくつかは、患者ユーザに、食事イベントごとに変化する情報を提示する。たとえば、あるレポートが、患者ユーザにSG値またはBG値を与えることができ、SG値またはBG値は、SG/BG目標レベルに対してマッピングされ、SG目標レベルまたはBG目標レベルは、食事イベントまたは食事マーカーごとに異なる。その代わりにまたはそれに加えて、あるレポートが、患者ユーザに、食事イベントまたは食事マーカーごとに異なる分析時間枠に関するSG/BG値を与えることができる。例として、ユーザは、食事イベントの前のある時間枠(たとえば、1時間から2時間)および食事イベントの後の第2の時間枠(たとえば、1時間から3時間)を分析することを選択することができる。
【００５７】
この後に、患者ユーザは、ボックス236によって表されるようにこのシステムから出ることができ、あるいは、別のレポートを生成する、またはDDMS 16での別のアクティビティに関わることを決定することができる。レポートを、コンピューティングデバイス100に接続されたディスプレイ33に表示することができる。その代わりにまたはそれに加えて、DDMS 16は、コンピュータ(リモートに配置された)上に常駐するDDMSソフトウェアがデータまたは他の情報を用いてレポートを生成できるように、データまたは他の情報をインターネット接続を介してそのコンピュータに転送することができる。システム16は、適切な暗号化技法、認証技法、パスワード保護、または類似物などであるがこれらに限定されない、インターネットを介してレポートまたは情報を通信されるコンピュータの適切なセキュリティ手段を実施するように構成され得る。
【００５８】
生成されたレポートを、患者側コンピュータ100に関連するディスプレイデバイスの画面に表示することができる。その代わりにまたはそれに加えて、患者ユーザは、後に見るために患者側コンピュータ100に関連するストレージデバイス(図示せず)にレポートを格納し、あるいは、同一の表示される情報のハードコピー表現のために患者側コンピュータ100に関連するプリンタ(図示せず)でレポートを印刷することができる。望まれる場合に、患者ユーザは、1つまたは複数のレポート、データ、または他の情報のコピーを彼らのヘルスケアプロバイダに送信し、あるいは印刷されたレポートコピーを次に予定された診療所訪問時に持ってゆくことができる。1つの実施形態では、ローカルコンピューティングデバイス100上のシステム16またはリモートコンピュータに常駐するシステムソフトウェアが、生成されたレポート、データ、または他の情報を患者ユーザのヘルスケアプロバイダに電子メールで送るオプションを患者ユーザに与えることができる。
【００５９】
レポートの生成に続いて、患者ユーザに、たとえばDDMS 16の主動作画面に戻すことによって、システム16で使用可能なオプションのアクティビティまたはリソースを選択するようにもう一度促すことができる。その代わりにまたはそれに加えて、さらなるアクティビティがシステム16について実行されない場合に、ボックス236によって表されるように、通信セッションを終了することができる。
【００６０】
図2Cに、本発明の実施形態による糖尿病データ管理システムのレポートを生成し、オプションを選択するもう1つのフローチャートを示す。図2Bに関して述べたように、DDMS 16システム上で患者ユーザが使用可能なアクティビティまたはリソースには、レポートを要求するオプションを含めることができる。レポートを生成する前に、患者ユーザは、パラメータを変更または調整することによってレポートパラメータをカスタマイズすることを決定することができる。患者ユーザは、DDMS 16に読み込まれるデバイスをカスタマイズすることを決定することもできる。
例として、患者ユーザは、レポートの選択されたデータ範囲と、選択されたデータ範囲または食事イベントの前、後、もしくは食事イベント中の時間に関する異なるグルコース値の目標範囲とを入力することができる。本発明の実施形態では、患者ユーザは、可変のまたは調整可能な目標レベルおよび可変のまたは調整可能な時間枠を含めることによってレポートパラメータをカスタマイズすると決定することができる。たとえば、患者ユーザは、特に食事マーカーまたは食事イベントごとに血糖目標レベルを入力することができる。患者ユーザは、食事マーカーまたは食事イベントごとに食前および食後の分析時間枠を入力することもできる。DDMS 16は、変更可能な、可変の、または調整可能なパラメータを利用してレポートをカスタマイズするためにユーザの要求を受け取る204。
【００６１】
パラメータの調整または構成に関するDDMS 16へのユーザの要求に応答して、DDMS 16は、可変の、調整可能な、または構成可能なパラメータの患者ユーザによる選択を可能にする1つまたは複数のメニューを表示しまたは提供する208。これらのパラメータは、患者ユーザについてカスタマイズすることもでき、カスタマイズ可能パラメータまたは構成可能パラメータと称する。カスタマイズ可能/構成可能パラメータには、そのデータがDDMS 16に読み込まれるデバイスの選択を可能にするパラメータを含めることができる。
【００６２】
メニューが表示された後に、患者ユーザは、レポートの生成を可能にするために、デバイス(1つまたは複数)を含む、調整可能な、可変の、またはカスタマイズ可能なパラメータを選択することができる213。例として、プリファレンスメニューに、デバイスの選択機能およびデバイスパラメータの選択機能を含めることができる。患者ユーザは、レポート生成の期間と、その期間中のセンサグルコース(SG)値または血糖(BG)値の目標レベルとを選択することができる。患者ユーザは、食事イベント、夜間、または睡眠中など、時間定義されたイベントに関するSG値またはBG値の目標レベルを選択することもできる。その代わりにまたはそれに加えて、患者ユーザは、調整可能な食前分析時間枠および食後分析時間枠を選択することもできる。
【００６３】
調整可能なまたはカスタマイズ可能なパラメータ、たとえば患者ユーザのプリファレンスの選択の後に、DDMS 16は、任意の選択されたデバイスからデータを受け取り、格納することができる。その後、患者ユーザの調整可能なまたはカスタマイズ可能なパラメータを格納することができる216。DDMS 16は、これらのパラメータをRAMなどの一時ストレージに一時的に格納することができる。本発明の代替実施形態では、DDMS 16は、データベースレイヤ28のデータストレージデバイス(1つまたは複数)29など、ハードディスクまたは不揮発性ストレージに永久的な基礎でこれらのパラメータを格納することができる。患者ユーザが後の時間枠に選択できるプロファイルを作成することができる。患者ユーザは、複数のプロファイルをコンピューティングデバイス100内に格納させることができる。本発明の一実施形態では、パラメータの患者ユーザによる選択を可能にするメニューは、プリファレンスメニューである。さらなる実施形態では、パラメータの患者ユーザによる選択を可能にするメニューは、ソースパラメータ選択メニュー、レポート設定メニュー、およびレポート生成メニューである。例示的なメニューを、下で詳細に説明する。
【００６４】
DDMS 16が選択されたパラメータを格納した後に、患者ユーザは、カスタマイズされたレポートを生成することを選択することができる。これは、図2Cでは、ボックス216からボックス220への線および矢印によって表される。複数の選択メニューがあるさらなる実施形態では、デバイスの選択用のメニューと、追加パラメータの選択用の他のメニューとを設けることができる。その場合に、ボックス215で選択されたデバイスからデータを受け取り、格納した後に、DDMS 16は、ボックス213で、ユーザによるパラメータの選択を可能にするために追加メニュー(1つまたは複数)を提供することができる。208でのメニューがデバイスの選択を可能にしない場合には、DDMS 16は、選択された構成可能なパラメータの格納216に直接に進むことができる。
【００６５】
DDMS 16システムが初期化された(ボックス200)後に、患者ユーザは、DDMS 16によって格納された情報を含むレポートを生成し、表示し、または印刷するオプションを選択することができる。また、上で注記したように、患者ユーザは、システム内で別のアクションを実行し(パラメータまたは目標レベルをカスタマイズし)、その後、レポートを選択すると決定することができる。DDMS 16システム上の患者ユーザが使用可能なアクティビティまたはリソースには、レポートを要求するオプションを含めることができる。それに応答して、ボックス224によって表されるように、システム16は、テーブル、リスト、メニュー、またはユーザがそこから所望のレポートを選択できる複数のオプションのレポートの他の適切な配置をユーザに与えることによるなど、レポートのタイプ(たとえば、レポート内容のタイプ、フォーマット、および/またはスタイル)を選択するようにユーザに促すことができる。例として、患者ユーザは、概観レポート、日次詳細レポート、ログブックレポート、コンプライアンスレポート、センサレポート、および/またはポンプ設定スナップショットを選択することができる。これらのレポートは、例示的レポートであり、いかなる形であれ本明細書で説明される発明を限定することは意図されていない。
【００６６】
したがって、たとえば患者のサポートデバイス(1つまたは複数)12からおよび/または患者による手動入力から、システム16によって以前に受け取られた情報を、1つまたは複数のレポートに含めることができる。システム16は、異なる報告される情報をおよび/または様々な形で表示するための複数の事前に定義されたレポートタイプを有することができる。たとえば、異なる使用可能なレポート(レポートタイプ)に、それぞれ、1つまたは複数の棒グラフ、x-y座標グラフ、パイチャート、表、散布図、積み重ね棒グラフ、対話型データ表現、または類似物など、異なるデータおよび/または異なるデータフォーマットを含めることができる。さらなる実施形態で、患者ユーザには、たとえば、先在するレポートタイプをカスタマイズすることによってあるいはユーザ定義タイプのデータ内容および/またはユーザ定義のプレゼンテーションフォーマットを有するオリジナルタイプのレポートを作成することによって、レポートを生成するオプションを与えることができる。したがって、患者ユーザは、その患者ユーザによって指定されるある情報を含めるために、および/またはある情報をユーザによって指定される特定のフォーマットで提示するために、レポートを設定することができる。
【００６７】
患者ユーザは、ボックス228によって表されるように、複数の使用可能なレポートおよび/またはレポートを生成するオプションから選択することができる。システム16は、患者ユーザの選択(および/または内容もしくはフォーマットパラメータ)を受け取ることができる。その代わりにまたはそれに加えて、DDMS 16は、以前に格納された(ボックス216を参照)患者ユーザの選択および/または調整可能な内容もしくはフォーマットパラメータを取り出すことができる。一実施形態で、患者ユーザは、その患者ユーザが指定したヘルスケアプロバイダからレポートおよび/またはレポートを生成するパラメータを受け取ることができる。このレポートおよび/またはパラメータは、システム16のデータベースレイヤ28(またはレポート作成レイヤ30)に格納し、患者ユーザによってアクセス可能とすることができる。このようにして、患者ユーザのヘルスケアプロバイダは、既存のタイプのレポートを選択する、またはヘルスケアプロバイダがその患者に役立つと考えるレポートを設定することができる(たとえば、その患者の病状、習慣、レポートを理解する能力、またはその患者を扱う特定のヘルスケアプロバイダが入手可能とすることのできる他の個人情報の、ヘルスケアプロバイダによる評価に基づいて)。
【００６８】
患者ユーザが選択したレポートおよび/または患者ユーザが選択した調整可能または構成可能なレポートパラメータに基づいて、DDMS 16は、ボックス232によって表されるように、適切なレポートを生成する。これらの生成されるレポートのうちのいくつかは、患者ユーザに、食事イベントごとに変化する情報を提示する。たとえば、あるレポートが、患者ユーザにSG値またはBG値を与えることができ、ここで、SG値またはBG値は、SG/BG目標レベルに対してマッピングされ、SG目標レベルまたはBG目標レベルは、食事イベントまたは食事マーカーごとに異なる。その代わりにまたはそれに加えて、あるレポートが、患者ユーザに、食事イベントまたは食事マーカーごとに異なる分析時間枠に関するSG/BG値を与えることができる。例として、ユーザは、食事イベントの前のある時間枠(たとえば、1時間から2時間)および食事イベントの後の第2の時間枠(たとえば、1時間から3時間)を分析することを選択することができる。
【００６９】
この後、患者ユーザは、ボックス236によって表されるようにこのシステムから出ることができ、あるいは、別のレポートを生成する、またはDDMS 16での別のアクティビティにかかわると決定することができる。レポートを、コンピューティングデバイス100に接続されたディスプレイ33に表示することができる。その代わりにまたはそれに加えて、DDMS 16は、コンピュータ(リモートに配置された)上に常駐するDDMSソフトウェアがデータまたは他の情報を用いてレポートを生成できるように、データまたは他の情報をインターネット接続を介してそのコンピュータに転送することができる。システム16は、適切な暗号化技法、認証技法、パスワード保護、または類似物などであるがこれらに限定されない、インターネットを介してレポートまたは情報を通信されるコンピュータの適切なセキュリティ手段を実施するように構成され得る。
【００７０】
生成されたレポートを、患者側コンピュータ100に関連するディスプレイデバイスの画面に表示することができる。その代わりにまたはそれに加えて、患者ユーザは、後に見るために患者側コンピュータ100に関連するストレージデバイス(図示せず)にレポートを格納し、あるいは、同一の表示される情報のハードコピー表現のために患者側コンピュータ100に関連するプリンタ(図示せず)でレポートを印刷することができる。所望される場合、患者ユーザは、1つまたは複数のレポート、データ、または他の情報のコピーを彼らのヘルスケアプロバイダに送信し、あるいは印刷されたレポートコピーを次に予定された診療所訪問時に持ってゆくことができる。1つの例の実施形態では、ローカルコンピューティングデバイス100上のシステム16またはリモートコンピュータに常駐するシステムソフトウェアが、生成されたレポート、データ、または他の情報を患者ユーザのヘルスケアプロバイダに電子メールで送るオプションを患者ユーザに与えることができる。
【００７１】
レポートの生成に続いて、患者ユーザに、たとえばDDMS 16の主動作画面に戻すことによって、システム16で使用可能なオプションのアクティビティまたはリソースを選択するようにもう一度促すことができる。その代わりにまたはそれに加えて、さらなるアクティビティがシステム16について実行されない場合に、ボックス236によって表されるように、通信セッションを終了することができる。図3に、本発明の実施形態によるパラメータ選択メニューを示す。図3に示されたパラメータ選択メニューを、プリファレンスメニューと称する場合があり、糖尿病データ管理システムの主動作画面上のプリファレンス選択バーまたはタブを利用して選択することができる。図3に、パラメータ選択メニュー300の一実施形態を示す。本発明の一実施形態では、パラメータ選択メニュー300の各セクションを、別々のサブメニュー内に提示することができる。本発明の他の実施形態では、図3に示されたプリファレンスメニュー上の選択について提示されるパラメータのサブセットだけを、パラメータ選択メニューに提示することができる。
【００７２】
パラメータ選択メニューは、調整可能な、変更可能な、または構成可能なSGレベルまたはBGレベルの選択を可能にする。パラメータ選択メニューは、調整可能な、構成可能な、または変更可能な分析時間枠の選択を可能にする。
【００７３】
図3に示された本発明の実施形態では、プリファレンスメニュー300を、標準パラメータ選択セクション310、デバイス入力パラメータ選択セクション320、期間定義セクション330、および高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340に分割することができる。
【００７４】
図3に示された本発明の実施形態では、標準パラメータ選択セクション310を、標準プリファレンスセクションと称する場合がある。標準プリファレンス選択セクション310は、DDMSとの患者の対話に共通する測定値をセットする。例として、標準パラメータ選択セクション310は、DDMS 16との患者の対話のために、時刻フォーマットを選択することと、血糖またはセンサグルコースの単位を定義することと、血糖またはセンサグルコースの範囲を定義すること(上しきい値および下しきい値を用いて)を可能にする。標準パラメータ選択セクション310には、ハイポ(hypo)しきい値を含めることもできる。ハイポレベルへの下落は、劇的なまたは重要なイベントなので、DDMS 16または血糖モニタにハイポ状態について患者に通知させる、ユーザに関するレベルを構成することが重要である。
【００７５】
炭水化物の単位を、標準パラメータ選択セクション310で構成することもできる。ある動作条件の下で、炭水化物単位は、グラムとすることができ、または交換量(exchange)とすることができる。炭水化物換算係数を選択することもできる。炭水化物換算係数は、炭水化物と交換量との間で変換するのに利用することができる。例示的な変換係数表現は、1交換量が、換算係数にあるグラム数を乗じたものと等しいというものである。たとえば、ある動作条件の下で、デフォルト炭水化物換算係数は、15.0である。たとえば、本発明の実施形態で、炭水化物換算係数は、5.0と25.0との間の範囲にわたるものとすることができる。
【００７６】
デバイス入力パラメータ選択セクション320は、患者ユーザがDDMS 16へのデータの自動入力を受け取るまたは要求することを可能にする。図3に示された本発明の実施形態では、デバイス入力パラメータ選択セクションを、パラダイムシステムプリファレンスメニュー320と称する場合がある。デバイス入力パラメータ選択セクションは、パラダイムシステムプリファレンスの選択用の区域を含むことができる。デバイス入力パラメータ選択セクション320では、DDMS 16の患者ユーザが、患者病状情報が病状測定デバイスから供給またはアップロードされなければならないかを指定できるものとすることができる。たとえば、血糖センサまたは血糖測定器からの情報を、DDMS 16にアップロードし、レポートの生成で利用することができる。ある動作条件の下で、通信デバイスまたはクレードルが、病状情報(たとえば、血糖レベル/測定値情報)をDDMS 16に供給またはアップロードすることができる。例として、図3に示された本発明の実施形態では、血糖データまたはセンサグルコースデータがMedtronic Minimed Paradigmポンプから報告されなければならないと思われる場合に、セレクタボタンまたはアイコンにチェックマークを付ける、またはこれを選択することができる。インスリンポンプから血糖データを報告しないことをもたらすオプションを提示することもできる。
【００７７】
デバイス入力パラメータ選択セクション320では、ユーザは、食事イベント情報をどのようにDDMS 16に供給し、DDMS 16によって利用するかどうかを選択することもできる。デバイス入力パラメータ選択セクション320は、ユーザが、Minimed ParadigmポンプからDDMSにアップロードされたデータを利用または報告することを可能にする。代替の選択として、デバイス入力パラメータ選択セクション320は、患者ユーザが、同様に、Paradigmポンプからのデータおよびログブックからのデータを利用または報告することを可能にする。本発明の実施形態では、患者ログブックは、自己報告される個人健康記録情報の記録を可能にする。言い換えると、データを自動的に入力することができない場合に、ログブックなどの特徴を使用して手動で情報を入力することができる。限定ではなく例として、ログブックに入力できるものには、食事炭水化物、運動の時間、持続時間、および強さ、尿中ケトン、インフュージョンセット変更、HbA1c結果、および一般的コメントを含めることができる。
【００７８】
図3に示されているように、食事イベント情報の利用を、「Carb Enable」(炭水化物使用可能性(carbohydrate enablement)を指す)と称する場合がある。「Carb Enable」の1つのセレクタボタンは、Paradigmポンプおよびログブックから炭水化物データを報告することの選択を可能にする。「Carb Enable」のもう1つのセレクタボタンは、ログブックだけから炭水化物データを報告することの選択を可能にする。
【００７９】
パラメータ選択メニュー300は、ある種のレポートの異なる時間範囲または時間バケットの選択を可能にする。たとえば、Modal Day BG by Period(期間によるモーダルデイBG)レポートについて、ユーザは、時間カテゴリまたは時間バケットをどのように定義するかを選択することができる。期間定義セクション330は、時間カテゴリまたは時間バケットの時間範囲または定義の選択を提供する。図3に示されているように、本発明の実施形態では、期間定義セクションを、日内期間プリファレンスセクションと称する場合がある。図3に示されているように、期間定義セクション330は、患者ユーザが、朝食前時間マーク、朝食後時間マーク、昼食前時間マーク、昼食後時間マーク、夕食前時間マーク、夕食後時間マーク、夜間マーク、および睡眠中時間マークの時間枠を選択することを可能にする。これらの時間マーク(またはその代わりにタイムブレーク(time break)は、ある時間カテゴリまたは時間バケットを区切る。たとえば、これらの時間マークを利用して生成されるレポートに関して、グラフは、選択された時間マークまたはタイムブレークのそれぞれにセクションの切れ目を有する。例として、図3の期間定義セクション330に示された日内期間プリファレンスセクションの時間マークを利用して生成されるレポートのグラフは、6:00 am、8:00 am、10:00 am、12:00 pm、3:00 pm、6:00 pm、9:00 pm、および12:00 amにセクションの切れ目を有する。期間定義セクションを利用するレポートは、期間定義セクションの定義セクションごとに統計を生成することができる。
【００８０】
パラメータ選択メニュー300は、患者または個人の医療測定に関する分析の異なる時間枠および/または異なる医療情報基準測定値もしくは医療情報目標測定値(たとえば、SG目標範囲またはBG目標範囲)の選択を可能にする。患者ユーザは、その間に食事イベントが発生しなければならない、第1食事イベント(たとえば朝食)、第2食事イベント(たとえば昼食)、第3食事イベント(たとえば夕食)の時間枠を選択することができる。DDMS 16は、時間イベント、たとえば夜間時間および睡眠中の時間枠を選択することもできる。パラメータ選択メニュー300の高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340は、この機能を提供する。図3に示されているように、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340を、高度な日内期間プリファレンスメニュー340と称する場合がある。図3に示されているように、期間列は、患者ユーザに、食事イベントまたは時間イベントが発生しなければならない時間範囲を定義する能力を与える。
【００８１】
食事イベントは、ボーラスウィザードへの炭水化物消費量とボーラス摂取量またはボーラス消費量との入力に基づいてDDMS 16によって自動的に決定することができる。言い換えると、朝食は、通常は8:00 a.m.とすることができるが、患者ユーザについて、炭水化物消費イベントが入力され、対応するボーラスが8:30 a.m.に摂取されたことを、DDMS 16が識別する場合に、DDMS 16は、食事イベント、たとえば朝食が発生したことを識別することができ、これからは、8:30 a.m.を朝食食事イベント時間として扱うことができる。
【００８２】
図4に、本発明の実施形態による高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクションの拡大図を示す。DDMS 16は、ある食事イベントまたは時間イベントが発生しなければならない時の範囲として、期間入力ボックス420、421、422、423、424に入力された時間枠を利用する。たとえば、朝食期間入力ボックス421について、6:00 am - 10:00 amが選択される場合に、DDMSは、この指定された時間枠中の食事イベントを探すことができる。図3および4に示されているように、時間枠は、ドロップダウンメニューを介して選択することができる。本発明の他の実施形態では、時間枠を、入力ボックスに入力することができる。ドロップダウンメニューの使用は、システムオペレータが、指定された時間枠としてある種の時間を選択することだけを許可することを可能にする。
【００８３】
患者ユーザは、食事イベントおよび時間イベントの指定SG目標範囲または指定BG目標範囲を生成できるものとすることができる。言い換えると、SG目標範囲またはBG目標範囲は、構成可能または調整可能である。医療データ管理システム(DDMS)システム16の以前のバージョンでは、期間全体について単一の目標範囲だけを指定することができる。例として、1つの24期間について、単一のSG下しきい値またはBG下しきい値と、単一のSG上しきい値またはBG上しきい値とを、24期間(または1週間時間枠)について指定することができる。可変の、変更可能な、調整可能な、または構成可能なSG値またはBG値を含める能力は、患者ユーザが異なる時刻に異なるSG目標範囲またはBG目標範囲を有するので、重要である。異なるSG目標範囲またはBG目標範囲は、異なる時刻の患者の異なる生理学的状態の結果であり、患者ユーザの異なるタイプの身体的活動の結果でもある。
【００８４】
例示を簡単にするために、別々の図が、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340について提供される。図4は、調整可能なまたは構成可能なBG値またはSG値あるいはBG目標値またはSG目標値の確率を可能にする、DDMS 16内の高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340画面内の入力画面410を示す。図4に示されているように、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340内の目標範囲入力セクション410は、食事イベント(たとえば、朝食前、朝食後、昼食前、昼食後、夕食前、および夕食後)の可変のまたは調整可能なSG目標値またはBG目標値の選択を可能にする。
【００８５】
図4に示されているように、患者ユーザは、複数の目標範囲入力ボックス、たとえば12個の入力ボックスについて、入力ボックス430、431、432、433、および434などの目標範囲入力ボックスに、SGまたはBGの下しきい値およびSGまたはBGの上しきい値(たとえば、SGまたはBGの目標範囲)を入力することができる。入力ボックスが、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340の目標範囲入力ボックス410で利用されるが、ドロップダウンメニュー、アイコン、または他のタイプの入力画面を利用して、患者ユーザに食事イベントのそれぞれに対応するSGまたはBGの目標しきい値の選択候補を与えることができる。
【００８６】
高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340は、夜間時間および睡眠時間など、時間イベントのSGしきい値レベルまたはBGしきい値レベルの選択を可能にする。図4に示されているように、夜間時間のSGまたはBGの目標範囲または目標レベルと、睡眠中のSGまたはBGの目標範囲または目標レベルとを、それぞれ夜間時間イベントおよび睡眠中時間イベントについて入力することができる。
【００８７】
DDMS 16は、患者ユーザが食後イベント分析時間枠を選択することを可能にする。DDMS 16は、患者ユーザが食前イベント分析時間枠を選択することを可能にすることもできる。食後イベント分析時間枠を、複数の食事イベントについて選択することができる。食前イベント分析時間枠を、複数の食事イベントについて選択することができる。食物の消費は、患者ユーザ血糖レベルを(およびセンサグルコースレベルをも)高め、ボーラスを介するある単位数のインスリンの摂取は、患者ユーザのSGレベルまたはBGレベルの増加を打ち消す。ボーラスは、一般に、注射またはポンプのいずれかを介して摂取されるため、血流に入るまでしばらくかかる場合がある。したがって、食後分析について、ボーラスが患者ユーザの体液および/または血流に入り、患者ユーザのSGレベルまたはBGレベルを下げ始めた後に、時間枠を分析することが重要である場合がある。さらに、デュアルウェーブボーラス(dual wave bolus)であるいくつかのボーラスがある。デュアルボーラスは、ノーマルボーラス(normal bolus)とスクエアボーラス(square bolus)との組合せである。スクエアボーラスは、血糖(またはセンサグルコース)を急上昇させないがベーサルレートにまたがってBGまたはSGを高める低グリセミック(low glycemic)食品を考慮に入れるために、より長い期間にわたってボーラスを投与するのに使用される。デュアルボーラスは、高グリセミック部分と低グリセミック部分との両方を含む食品の組合せに使用される。このカテゴリの古典的食品が、低グリセミックトッピングと一緒に高グリセミックのパンを有するピザである。食事の後の適切な間隔での監視は、ユーザが、スクエアまたはデュアルをいつ使用すべきかを理解するのを助けることもできる。デュアルウェーブボーラスは、ボーラスの摂取のすぐ後のインスリンの急上昇と、ボーラスの最初の急上昇の後のある時間枠にわたるインスリンの均等なまたは均一な解放または摂取とを含む。これは、SG値またはBG値が実際の食事イベントの後のある時刻でのよりよいすなわちより正確な測定値であることをもたらす可能性がある。
【００８８】
食前分析について、食事イベントが発生する前にSGレベルまたはBGレベルがどのように振る舞っているかを監視することが重要である。食前時間枠に食前SG値または食前BG値を監視することが重要である。まず、ユーザが、食事の前に目標グルコース範囲内にない場合に、これは、不正なベーサルインフュージョン(basal infusion)または運動などの他の要因を示す可能性がある。食事の前に測定されたSGまたはBGは、目標への矯正を考慮に入れるためのボーラスの計算に影響する。食事イベントの前の制御の状態のインジケータとして、この情報は、正しいボーラスが計算され、投与されているかどうかを理解するのに重要であり、また、ベーサルレートおよびインスリン感受性などの他の治療要因を理解するのを助ける。患者ユーザのSGレベルまたはBGレベルの突然の増加または急上昇が食事イベント中に炭水化物を消費した後に発生する前に、患者ユーザのSGレベルまたはBGレベルが、食事イベントの前のある時間の間に目標範囲内にあることが望ましい。
【００８９】
図4に、本発明の実施形態に従って調整可能な時間枠分析を入力するセクションを含む高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340を示す。図4に示されているように、食後分析時間枠は、食後時間枠入力セクション450に情報を入力することによって、食事イベントごとに選択するかどうか入力することができる。図4に示された本発明の実施形態では、食後分析時間枠は、食事イベント(朝食、昼食、および夕食)のそれぞれについて入力される分析開始時間枠451および分析終了時間枠452を選択することによって、食後時間枠入力セクション450に入力される。
【００９０】
分析開始時間枠451および分析終了時間枠452は、図4に示されているように、たとえば1時間、2時間、4時間など、ドロップダウンメニューから時間枠を選択することによって選択される。本発明の他の実施形態では、分析開始時間枠451および分析終了時間枠452を、高度な日内期間プリファレンスセクション340の食後分析時間枠セクション450に提示される時計上で2つの時刻を選択することによって選択することができる。これは、食事が消費された直後に、患者のBGレベルまたはSGレベルが一般に高いので、重要である。分析開始時間枠451は、食事イベントの直後に開始することができる。分析終了時間枠452は、分析開始時間枠の後の所望の間隔内の任意の使用可能な時間枠で開始することができる。
【００９１】
図4には図示されていないが、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340の食前分析時間枠入力セクション(図示せず)は、食前分析の分析時間枠を選択する入力位置を含む。食前分析時間枠は、事前分析開始時刻および事前分析終了時刻の入力を可能にする。さらに、時間イベント前および時間イベント後の分析時間を、ある時間イベント(夜間時間イベントおよび/または睡眠中時間イベントなど)について構成することもできる。
【００９２】
患者ユーザは、その患者ユーザの血糖値が安定しないことまたはその患者ユーザが1日のある期間中に高い測定値または低い測定値を有することを判定することができる。次に、その患者ユーザは、問題時間枠に注意を集中するか焦点を合わせるために食前分析時間枠または食後分析時間枠を選択することができる。
【００９３】
構成可能なまたは調整可能なSGまたはBGの目標値の選択は、選択され調整されたSG範囲またはBG範囲に対して測定されたSG範囲またはBG範囲を表示するレポートの生成を可能にする。複数のレポートが、食事イベントのそれぞれについてグラフの形式および/または表の形式の両方で調整可能なまたは構成可能なSG範囲またはBG範囲を表示することができる。本発明の実施形態では、この情報を、テキストなど、出力ディスプレイ内にあるものとすることができる。レポートは、調整可能なまたは構成可能なSG範囲またはBG範囲を食事イベントの1つについてグラフィカルおよび/または表の両方で表示するのみとすることができる。本発明の実施形態では、食前および食後の分析時間枠の選択は、全ての時間枠のSG値またはBG値をグラフの形式で表示するが、選択された調整可能なまたは構成可能な分析時間枠を強調表示するレポートの生成を可能にする。これらの強調表示される区域(1つまたは複数)を、分析区域(1つまたは複数)と称する場合がある。さらに、DDMS 16は、分析時間枠について複数のSG統計またはBG統計(食前と食後との両方)を計算し、この情報を患者ユーザのためにグラフフォーマット、表フォーマット、またはテキストフォーマットで提示することができる。これらの測定値は、1)SG範囲またはBG範囲、2)平均SG範囲または平均BG範囲、3)低SG値または低BG値、4)高SG値または高BG値、5)SG値またはBG値の標準偏差、6)SG値またはBG値の個数、7)各分析時間枠中に患者ユーザのSG値またはBG値が選択された目標SG範囲または目標BG範囲の外であった(上側または下側のいずれか)回数(たとえば測定値に関して)を含むがこれらに限定はされない。
【００９４】
複数のレポートを、DDMS 16を利用して生成することができる。パラメータ選択メニュー300を選択するのではなく(たとえば、プリファレンス選択を用いて)、レポート生成メニューを選択することができる。本発明の一実施形態では、DDMS 16の主動作画面のレポートタブを利用することができる。レポート生成メニューは、コマンドを入力することによって、アイコンを選択することによって、またはドロップダウンメニュー内のエントリを選択することによって選択することもできる。例として、1つのレポートは、食事イベントに対応するセンサ測定値を表示するレポートである。このレポートを、Sensor Overlay by Meal(食事によるセンサオーバーレイ)レポートと称する場合がある。図5に、本発明の実施形態による食事イベントに対応するセンサ測定値を表示するレポートを示す。食事によるセンサオーバーレイレポート500は、可変のまたは調整可能な目標SG範囲または目標BG範囲を表示する。食事によるセンサオーバーレイレポート500は、第1食事イベントグラフ505(たとえば朝食)、第2食事イベントグラフ510(たとえば昼食)、第3食事イベントグラフ515(たとえば夕食)、SGまたはBGの食事イベントおよび時間イベントテーブル520、日付凡例525、食事イベントに関するセンサ分析テーブル530、ならびに食事イベント分布パイチャートおよびテーブル535を含む。
【００９５】
図5Aに、本発明の実施形態による食事イベントによるセンサオーバーレイレポートの最上部セクションを示す。図5Aに示されているように、第1食事イベントグラフ505は、第1食事イベントの前のある時間枠の間の、高SGまたはBGしきい値または測定値551および低SG/BGしきい値または測定値552を表示する。食事イベントの前の時間枠を、食前分析時間枠と称する場合がある。この議論では、第1食事イベントグラフ505、たとえば朝食を強調するが、この議論は、第2食事イベントグラフ510と第3食事イベントグラフ515と、たとえば昼食と夕食との両方に同等に適用される。さらに、この食事によるセンサディスプレイレポートは、食事イベントのグラフを表示するが、本発明の諸実施形態では、食事によるセンサディスプレイレポートは、夜間時間イベントおよび睡眠時間イベントなど、時間イベントのグラフを提示することもできる。食事イベントグラフは、炭水化物、運動、指先穿刺からの個々の血糖値など、他の情報を表示することもできる。
【００９６】
第1食事イベントグラフ505は、第1食事イベントの後のある時間枠の間の高SGまたはBGしきい値または測定値553および低SGまたはBGしきい値または測定値554をも表示し、この時間枠を、食後時間枠または食後分析時間枠と称する場合がある。
【００９７】
第1食事イベントグラフ505、第2食事イベントグラフ510、および第3食事イベントグラフは、選択された食前分析時間枠および食後分析時間枠をも表示する。上述したように、食前分析時間枠および食後分析時間枠の選択は、パラメータ選択メニュー300で行うことができる。図5Aに示されているように、食後分析開始時刻555および食後分析終了時刻556が、食後時間枠の分析時間枠を定義する。食前分析開始時刻557および食前分析終了時刻558は、食前時間枠の分析時間枠を定義する。
【００９８】
図5Aに示された本発明の実施形態では、第1食事イベントグラフ505の第1のシェーディングされた分析区域560は、食前分析時間枠の目標血糖範囲を表す。第1食事イベントグラフ505の第2のシェーディングされた区域565は、食後分析時間枠の目標血糖範囲を表す。シェーディングされた分析区域560および565には、食前分析区域560について1つの色、食後分析区域565について1つの色を用いて色付けすることができる。本発明の代替実施形態では、食事イベントグラフ505、510、または515のシェーディングされた分析区域(1つまたは複数)の色は、食事イベントグラフ505、510、515のそれぞれについて異なるものとすることができ、たとえば、第1食事イベントグラフ505のシェーディングされた区域560および565について明るい黄色、第2食事イベントグラフ510のシェーディングされた区域(1つまたは複数)(図示せず)について明るい緑とすることができる。本発明の一実施形態で、患者ユーザのSG値またはBG値が、測定される日のいずれについてもシェーディングされた区域560および565内で突き止められない場合に、シェーディングされた区域560および565の色を変更することができる。たとえば、朝食イベントに関する患者ユーザ食後測定値が、食事によるセンサオーバーレイレポート内で測定される週時間枠について絶対に目標範囲内にない場合に、シェーディングされた分析区域560および565を点滅させることができ、あるいは、シェーディングされた区域560および565を赤色に変更することができる。
【００９９】
図5および5Aでは、シェーディングされた分析区域560および565が、2対の平行な側面を有する長方形として表されている。本発明の代替実施形態では、シェーディングされた分析区域560および565内の上側SG目標範囲もしくは上側BG目標範囲および/または下側SG目標範囲もしくは下側BG目標範囲を、傾きを有する線または放物線形状を有する線として表すことができる。本発明の実施形態では、下側SGしきい値または下側BGしきい値が、上側SGしきい値または上側BGしきい値と異なる線形状(たとえば、直線、傾いた線、放物線)を有することができる。本発明の一実施形態で、食事イベントグラフ505、510、および515のそれぞれのシェーディングされた分析区域560および565は、他の食事イベントグラフのシェーディングされた分析区域560および565と異なる線形状を有することができる。本発明のこの実施形態では、SGレベルまたはBGレベルの異なる線形状を、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340で選択することができる。低SGまたはBG値またはしきい値および高SGまたはBG値またはしきい値を選択するのではなく、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340は、開始SGしきい値または開始BGしきい値(分析時間枠の始めの)の選択および傾き(たとえば、30分おきに10 mg/dl)の選択を可能にする。その代わりにまたはそれに加えて、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340は、既存の放物線の選択を可能にする。たとえば、DDMS 16は、複数の患者の所望のSGしきい値もしくはBGしきい値またはある期間にわたる患者ユーザの所望のSGしきい値もしくはBGしきい値を全体的に記述する複数の放物線を表示することができる。
【０１００】
SGまたはBGの食事イベントおよび時間イベントテーブル520は、選択された分析時間枠または分析区域のSG統計またはBG統計を表す。DDMS 16は、SG統計またはBG統計を計算することができる。図5Aに示された本発明の実施形態では、各行が、異なる統計、たとえばSG統計またはBG統計を対象とし、各列が、異なる分析時間枠(たとえば、選択された調整可能な食前分析時間枠または期間および選択された調整可能な食後分析時間枠または期間)である。図5Aに示された本発明の実施形態では、SGまたはBGの食事イベントおよび時間イベントテーブル520は、次の血糖統計すなわち、各分析期間中の、血糖範囲、中央値血糖、平均血糖、高血糖値、低血糖値、血糖値の標準偏差、血糖値の個数、高可動域の個数(すなわち、血糖値が目標血糖範囲を超えた回数)、および低可動域の個数(すなわち、血糖値が目標血糖範囲未満であった回数)を表示する。本発明の代替実施形態では、センサグルコース値のグルコース統計を計算することができる。
【０１０１】
他のBG統計またはSG統計を、グルコース食事イベントおよび時間イベントテーブル520に提示することができる。本発明の一実施形態では、より少数のBG統計またはSG統計を、グルコース食事イベントおよび時間イベントテーブル520に提示することができる。患者ユーザは、どのグルコース統計がグルコース食事イベントおよび時間イベントテーブル520に提示されるのかを選択できるものとすることができる。たとえば、ドラッグアンドドロップ選択メニューを使用して、グルコース食事イベントおよび時間イベントテーブル520に提示される特定のグルコース統計を選択することができる。その代わりに、患者ユーザがグルコース食事イベントおよび時間イベントテーブル520に表示されるグルコース統計を選択することを可能にするチェックボックスまたは類似する特徴を有するメニューを提示することができる。さらに、インスリン放出統計および消費炭水化物統計などの他の統計を、選択された調整可能な分析時間枠の選択された血糖統計と共にグルコース食事イベントおよび時間イベントテーブル520に提示することができる。図5Aに示された本発明の実施形態では、分析時間枠の全てに関するグルコース統計の平均値または総計が、グルコース食事イベントおよび時間イベントテーブル520の1つの列(たとえば、最後の右端の列)に提示される。
【０１０２】
食事によるセンサオーバーレイレポート500の日付凡例525は、食事イベントグラフ505、510、および515の参照凡例を提示する。日付凡例525は、複数の日および対応する線の色またはシェーディングを表示することができ、複数の週および対応する線の色またはシェーディングを表示することができ、あるいは、複数の月および対応する線の色またはシェーディングを表示することができる。図5Aに示された本発明の実施形態では、日付凡例525は、多数のまたは複数の日および関連する線の色を表示する。日付凡例525は、測定され食事イベントグラフに表示される日付の平均値を表す点線をも表示する。
【０１０３】
図5Bに、本発明の実施形態による食事によるセンサオーバーレイレポートの最下部セクションを示す。食事イベントによる日次平均値テーブル530は、選択された食事イベントまたは時間イベント分析時間枠の間の平均血糖値または平均センサグルコース値あるいは情報を表示する。本発明の代替実施形態では、食事イベントによる日次統計テーブル530は、選択された食事イベントまたは時間イベント分析時間枠の間の中央値血糖値または中央値センサグルコース値あるいは情報を表示することができる。食事イベントによる日次平均値テーブルには、シェーディング凡例533をも含めることができ、シェーディング凡例533は、平均血糖値が範囲内、目標範囲未満、または目標範囲超のどれであるかを説明する。図5Bのシェーディング凡例533に示されているように、第1シェーディングタイプまたは色は、目標範囲未満を表し、第2シェーディングタイプまたは色(シェーディングなしとすることができる)は、目標範囲内を表し、第3シェーディングタイプまたは色は、目標範囲超を表す。異なるシェーディングタイプの代わりに、異なる色を利用して、平均血糖値が範囲内、目標範囲未満、または目標範囲超のどれであるかを表示することができる。
【０１０４】
食事イベントによる日次平均値テーブル530は、血糖レベルが測定される日付に対応する行570と、異なる調整可能なまたは構成可能な選択された分析時間に対応する列575とを含む。本発明の代替実施形態では、列と行とを切り替えることができる、すなわち、この場合には、行が選択された調整可能な分析時間を表し、列が、BGレベルまたはSGレベルが測定される日付に対応する。本発明の諸実施形態では、患者ユーザが、他の血糖値が選択された調整可能な分析時間中に範囲外であったかどうかを判定することを望む場合に、他のBG値またはSG値を食事イベントによる日次平均値テーブル530に表示することができる。ほとんどの場合、患者ユーザは、全てのデータ点ではなく複数のデータ点の平均値に関心を持つので、血糖平均値が、選択された調整可能な分析時間のそれぞれで日次測定値(day reading)に利用される。
【０１０５】
図5Bに示されているように、テーブル525内の参照符号580によって表される、1つの日付と分析時間枠との組合せが、DDMS 16のプリファレンスセクションで構成された目標範囲未満の値を含む。そのうちの2つが参照符号581および582によって表される複数の長方形が、目標しきい値範囲を超える平均血糖値または平均センサグルコース値を有する。上述したように、色またはシェーディングを、注意を引くものとすることができ、たとえば、長方形またはボックスの色またはシェーディングが、たとえば、目標範囲未満の測定値が測定される場合に点滅を開始することができる。目標範囲未満の血糖平均値またはセンサグルコース平均値は、深刻な状態を表す可能性があるので、注意を引く色付けまたはシェーディングが、患者ユーザにその状態について警告するために必要である場合がある。
【０１０６】
食事によるセンサ日次オーバーレイレポート500には、同様に、食事イベント分布パイチャートおよびグラフ535を含めることができる。食事イベント分布パイチャートおよびグラフ535は、患者ユーザがどの程度、指定された状態のそれぞれ、すなわち範囲超、範囲内、および範囲未満であるかのグラフ表現を含む。図5Bに示された本発明の実施形態では、食事イベント分布チャートおよびテーブルの列は、各選択された調整可能な分析時間枠を表す。チャート(たとえば、パイチャート)を、選択された調整可能なまたは構成可能な分析時間枠のそれぞれについて表示することもできる。選択された調整可能な分析時間枠内の各状態の複数の測定値を開示するテーブルも、指定された分析時間枠のそれぞれについて提示される。たとえば、図5Bに示されているように、夕食前の選択された分析時間枠584は、1つのパイチャートおよびテーブルの1つの選択物を含み、ここでは、130個の測定値が、目標血糖範囲を超え、50個の測定値が、目標血糖範囲未満である。このテーブルは、BG値のうちの72%が、目標レベルを超え、28%が、目標BG範囲内にあることをも識別する。状態内のBG値のこのパーセンテージ割振りは、パイチャート585に表示される。
【０１０７】
食事イベントによる日次平均値テーブル530ならびに食事イベント分布チャートおよびテーブル535は、異なる形で情報を表示する。たとえば、食事イベントによる日次平均値テーブル530が、BG平均値またはSG平均値のどれもが指定された分析時間枠の間に目標範囲未満ではないことを表示するが、食事イベント分布チャートおよびテーブル535が、複数の血糖値が、その指定された分析時間枠の間にBG目標範囲またはSG目標範囲未満であったことを表示または識別する場合がある。これが、図5Bに示されており、ここでは、夕食後分析時間枠の間に、患者ユーザの平均BG値または平均SG値は、参照符号590によって識別されるように、1日中にわたって範囲内であるが、参照符号595によって示されるように、その夕食後時間枠中に、測定された期間全体について、65個の測定値がBG目標範囲未満である。
【０１０８】
DDMS 16は、同様に、患者ユーザの糖尿病治療の重要な情報の要約またはログブックを提供するレポートを生成することができる。このレポートを、センサ週次ログブックレポートと称する場合がある。図6に、本発明の実施形態によるセンサ週次ログブックレポートを示す。DDMS 16は、Medtronic MiniMed Paradigm 522インフュージョンポンプなどのMedtronic MiniMed機器、グルコースセンサ、または血糖測定器を利用する患者ユーザにグルコース情報を与えるレポートを自動的に生成することができる。図6に示されているように、センサ週次ログブックレポートは、ログブックの時間枠、たとえば2003年3月10日〜2003年3月13日を示す。センサ週次ログブックレポート600は、患者ユーザに、インスリンインフュージョンポンプに関する情報、たとえばモデルナンバーおよびシリアルナンバーならびにセンサの動作状態に関する情報を与えることもできる。参照符号610によって示されるように、センサ週次ログブックレポートは、炭水化物の単位(たとえば、グラム)、血糖またはセンサグルコース(SG)の単位(たとえば、mg/dL)、およびインスリン単位をも示すことができる。
【０１０９】
センサ週次ログブックレポート600は、発生するある種の外部イベントの記号615をも示す。たとえば、ハートは、運動イベントを表すことができ、針は、インフュージョンセット変更イベントを表すことができ、斜線が通り抜けている円は、センサ(またはポンプ)がその動作を一時停止されていることを意味することができる。
【０１１０】
センサ週次ログブックレポート600は、状態凡例620をも含む。状態凡例は、3つの状態、たとえば、「目標範囲超」、「範囲内」、および「目標範囲未満」を提供することができる。図6に示された本発明の実施形態では、「目標範囲超」が、黄色のシェーディングを有する長方形によって表される。「範囲内」は、シェーディングなしまたは白のシェーディングを用いて表される。「目標範囲未満」は、オレンジのシェーディングを用いて表される。
【０１１１】
センサ週次ログブックレポートは、全体テーブル630を含む。テーブル630の複数の行635は、ログブックが記録された日付を表すことができる。第2の複数の行636は、ログブックが記録された日付の平均SG値または平均BG値を識別することができる。第3の複数の行637は、目標グルコース範囲内のBG値のパーセンテージおよびBG値の総数を示すことができる。さらに、他の医療情報または治療情報を、センサ週次ログブックレポートに入力することができる。
【０１１２】
センサ週次ログブックレポートの全体テーブル630内では、各食事イベントおよび時間イベントが、対応するイベントテーブルを有することができる。たとえば、睡眠中時間イベント、朝食イベント、昼食イベント、夕食イベント、および夜間時間イベントのそれぞれが、対応するイベントテーブルを有することができる。下では、単一の時間イベントテーブルだけを説明し、単一の食事イベントテーブルを説明するが、この説明は、他の定義された食事イベントテーブルまたは時間イベントテーブルに適用される。
【０１１３】
時間イベントテーブル640、たとえば睡眠中は、患者ユーザに時間イベントとして定義された期間を表示または提供する。言い換えると、パラメータ選択画面300を介して、患者ユーザが、睡眠中イベント時間枠を3:00 - 6:00 amとして定義していると、これが、時間イベントテーブル640に提示される。時間イベントテーブル640は、ユーザに、その時間イベント時間枠の目標血糖範囲を提供することもできる。図6に示されているように、睡眠中時間イベントについて、目標BG範囲または目標SG範囲は、100 - 150である。
【０１１４】
時間イベントテーブル640、たとえば睡眠中イベントテーブルは、平均値または中央値SGまたはBG値641、消費炭水化物量642、ボーラス摂取量643、および外部イベント表示644の列をも含む。上述したように、データが、ログブックの測定された日のそれぞれで列のそれぞれについて供給された場合に、値が、提示または表示される。図6では、2005年5月20日の睡眠中時間枠についてSG値またはBG値が使用可能ではなく、炭水化物が消費されず、ボーラスが受け取られず、外部イベントがDDMS 16に入力されていない。図6では、その日の測定値のうちの1つが提供されなかったが、平均BG値または平均SG値が、睡眠中イベントテーブル640内で提示され、目標BG範囲または目標SG範囲内の測定値のパーセンテージが表示され、BG値またはSG値の個数も表示されている。
【０１１５】
全体テーブル630は、食事イベントテーブル650、たとえば朝食イベントテーブルをも含む。食事イベントテーブル(たとえば、朝食イベントテーブル)は、患者ユーザに、朝食イベントが発生すべき期間をも提供する。これが、BG値またはSG値が表示される分析時間枠ではない場合があることに留意されたい。食事イベントテーブル650は、患者ユーザに、食事イベント前BGまたはSG目標範囲および食事イベント後BGまたはSG目標範囲をも提供する。センサ週次ログブック内に測定値を有する日のそれぞれについて、朝食食事イベントテーブル650は、食前平均値または中央値BGまたはSG値651、食後平均値または中央値BGまたはSG値652、消費炭水化物値653、およびボーラス摂取量値654を表示する。さらに、外部イベントを表す記号655をも提供することができる。食前平均値または中央値BGまたはSG値651および食後平均値または中央値BGまたはSG値652を、それぞれ、選択された調整可能なまたは構成可能な食前分析時間枠および食後分析時間枠について計算することができる。これが、食事イベント時間枠の最上部にリストされた時間枠(図6では6:00 am - 10:00 am)ではないことを認識することが重要である。そうではなく、これは、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340(図3を参照されたい)で調整可能なまたは構成可能な食前分析および調整可能な食後分析について選択された時間である。
【０１１６】
図6に示されているように、朝食イベントテーブル650について、2005年5月18日に、食前平均血糖値は104であり、食後平均BGまたはSG値は125であり、59グラムの炭水化物が消費され、4.9ボーラス単位がその炭水化物を中和するために摂取され、外部イベント(たとえば、インフュージョンポンプまたはグルコースセンサの状態)は、一時停止モードである。ある動作条件の下で、消費炭水化物値および摂取ボーラス値は、食事イベント時間枠全体すなわち、図6では6:00 - 10:00 amについて計算されまたは表示される。他の動作条件の下で、消費炭水化物値および摂取ボーラス値は、食事イベントのみについて計算される。言い換えると、DDMS 16は、たとえば朝食時間枠、たとえば6:00 am - 10:00 am中の最初のオカレンス(7:30 am)の炭水化物のグラム数および対応するボーラスだけを取り込むことができる。炭水化物の別の消費またはボーラスの摂取が、たとえば9:45 a.m.に記録される場合であっても、DDMS 16は、これらの炭水化物グラム数を食事イベントテーブル650の摂取ボーラス列654に含めないものとすることができる。食事イベントテーブル650は、ログブックレポートに取り込まれた日の食事イベント時間枠の平均BG値または平均SG値、ログブックレポートに取り込まれた日の食事イベント時間枠の測定値の個数、およびログブックレポートに取り込まれた日の食事イベント時間枠のBG値またはSG値のパーセンテージをも提示しまたは表示する。
【０１１７】
DDMS 16は、グルコースセンサおよび血糖測定器から受け取られたデータならびにユーザ供給のパラメータ選択(たとえば、プリファレンス)を利用して、複数の日の日次SG値または日次BG値を提供するレポートを生成することもできる。図7Aおよび7Bに、本発明の実施形態によるセンサ日次オーバーレイレポートの上半分および下半分を示す。例として、このレポートを、全センサデータのセンサ日次オーバーレイレポートと称する場合がある(以下ではセンサ日次オーバーレイレポートと称する)。センサ日次オーバーレイレポート700は、日付凡例710、日次センサグラフ720、日次センサテーブル730、可動域要約テーブル740、ならびに持続時間分布チャートおよびテーブル750を含むことができる。持続時間分布チャートおよびテーブル750は、持続時間分布チャート755および持続時間分布テーブル760を含む。センサ日次オーバーレイレポート700は、ボーラス情報、インスリン放出情報、消費炭水化物など、他の統計を含むことができる。
【０１１８】
センサ日次オーバーレイレポート日付凡例710は、レポートがそれについて生成された日付と、日次センサグラフ720上で日付を表すのに利用される記号とを表示する。日付凡例710は、レポートがそれについて生成された日付の平均値SG値または中央値SG値を表す記号(たとえば、点線)をも含む。各日付は、他の日付記号と異なる色の対応する記号、他の日付記号と異なる線の太さ、または他の日付記号と異なるシェーディングを有することができる。
【０１１９】
日次センサグラフ720は、各日の持続的SG値または持続的BG値を表示する。日次センサグラフ720は、1日の中の時間枠を表すx軸およびSG値を表すy軸を有する。日次センサグラフにまたがって置かれているのが、1日全体の血糖またはセンサグルコース目標レベル範囲725である。本発明の一実施形態では、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340で選択されたパラメータ(たとえば、プリファレンス)は、日次センサグラフ720(またはセンサ日次オーバーレイレポート)に適用されない。図7には図示されていない本発明の代替実施形態では、高度な調整可能なまたは構成可能なパラメータ選択セクション340で選択されたパラメータが、日次センサグラフに適用される。
【０１２０】
日次センサテーブル730は、センサ日次オーバーレイレポート700に含まれる各日の複数のSG統計またはBG統計を、センサ日次オーバーレイレポートに含まれる全ての日の平均値(中央値)/合計と一緒に表示することができる。図7に示された本発明の実施形態では、各日のSG統計に、1)複数のセンサ値、2)高SG値、3)低SG値、4)平均SG値、5)SG値の標準偏差、および6)SG値のmean absolute difference (MAD) %を含めることができる。MAD値は、しばしば、グルコースセンサがどのように動作しているかの診断および追跡のために利用される。例として、MAD値は、SG値の対ごとに、計測器の測定値とセンサグルコースとの間の絶対差をとり、計測器の測定値によって割り、全ての対にまたがって平均をとることによって計算することができる。ある動作条件の下で、1日あたり複数の較正を、日次センサテーブル730に含めることもできる。この複数の較正は、患者ユーザに、センサグルコース値が血糖値と比較してどれほど正確であるかに関する情報を与えることができる。言い換えると、グルコースセンサが、ある日に較正されなかった場合に、グルコース値は、グルコースセンサが1日に1回または2回較正された時ほど正確ではない可能性がある。
【０１２１】
図7Bは、可動域要約テーブル740ならびに持続時間分布テーブルおよびチャート750を示す。可動域要約テーブル740は、センサ日次オーバーレイレポート700に含まれる各日の複数の範囲外状態を、センサオーバーレイレポート700内に測定値を有する全ての日の全体的状態または平均値(中央値)状態と一緒に表示または提供する。図7Bに示された本発明の実施形態では、可動域要約テーブル740に、センサ日次オーバーレイレポート700に含まれる各日の可動域(たとえば、センサグルコース目標範囲外オカレンス)の個数を含めることができる。可動域要約テーブル740には、各日の高可動域(たとえば、上側SG目標レベルまたは上側BG目標レベルより大きい)の個数および低可動域(たとえば、上側SG目標レベルまたは上側BG目標レベルより小さい)の個数を含めることができる。可動域要約テーブル740は、各日の限度超曲線下面積(AUC)計算イベントのパーセンテージおよび各日の限度未満AUCイベントのパーセンテージを表示することもできる。限度超AUCは、上側目標範囲限度を超える時のセンサトレーシングによって作られる面積を計算することによって判定することができ、限度未満AUCは、患者下側目標範囲限度未満の時のセンサトレーシングによって作られる面積(グルコース濃度*時間)を計算することによって判定される。可動域要約テーブル740の平均値(中央値)/合計列では、可動域の個数が合計され(平均をとられるのではなく)、高可動域の個数が合計され、低可動域の個数が合計され、限度超AUCは平均をとられ、限度未満AUCは平均をとられる。
【０１２２】
持続時間分布テーブル760は、SGまたはBGの目標しきい値を超える測定値の行、SGまたはBGの目標しきい値内の測定値の行、およびSGまたはBGの目標しきい値未満の測定値の行を含む。図7に示されているように、高SGしきい値または高BGしきい値は180であり、低SGしきい値または低BGしきい値は80であり、目標範囲内は、80 - 180である。センサ日次オーバーレイレポート700に含まれる各日について、患者ユーザが選択された構成可能な目標範囲内、目標範囲の上、および目標範囲の下にある時間の長さを識別する持続時間分布を測定する測定値が提供される。グルコースセンサは、時間枠全体の間に使用中ではない可能性があり、したがって、時間枠の合計は、測定時間枠全体にならない場合があり、たとえば、4:20は、4時間20分である。また、センサ日次オーバーレイレポート700内の日ごとに、持続時間分布テーブル760は、患者ユーザが状態のそれぞれすなわち、SG目標しきい値またはBG目標しきい値超、SG目標しきい値またはBG目標しきい値未満、およびSG目標しきい値またはBG目標しきい値以内であった時間の、それらの日のそれぞれの中でのパーセンテージを提供しまたは表示する。持続時間分布テーブル760は、合計列765で、センサ日次オーバーレイレポート700内に測定値を有する全ての日の、上で識別された状態のそれぞれであった時間の総パーセンテージをも提供する。持続時間分布グラフ755は、状態のそれぞれ(SG目標しきい値超、以内、または未満)である時間のパーセンテージのグラフ表現を提供する。図7Bに示された本発明の実施形態では、グラフ表現は、パイチャートである。
【０１２３】
本発明の実施形態を、他の医療データ管理システムで利用することもできる。例として、Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、食事イベントおよび時間ベースのイベントの調整可能な血糖目標範囲を選択する機能を利用することができる。Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、食事イベントの前および後の調整可能な分析時間枠を選択する機能を利用することができる。さらに、Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、調整可能な分析時間枠に関する統計を生成することができる。Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、2005年6月3日に提出され、その発明の名称を「Virtual Patient Software System for Educating and Treating Individuals with Diabetes」と称する米国特許出願第11/145485号、弁理士整理番号第40088-316103号に詳細に記載されている。
【０１２４】
下のメニューは、DDMS 16の例の画面のコピーを開示するものである。これらのメニューは、本発明の実施形態の例として提供され、本発明の他の実施形態の範囲を限定することは意図されていない。
【０１２５】
これらのメニューは、糖尿病患者用に構成された医療データ管理システム16に関し、したがって、「糖尿病データ管理システム」として参照される。しかし、上で説明したように、本発明の他の実施形態を、他のタイプの病状または医療データ全般に使用することができる。
【０１２６】
図8に、本発明の実施形態による医療データ管理システムの初期「ログイン」メニューまたはページを示す。初期「ログイン」ページは、システムの開始画面またはホームページとすることができる。このログインページは、ユーザがユーザ名およびパスワードを入力するためのラベル付きフィールドと、ユーザがクリックし、ユーザ名フィールドおよびパスワードフィールドに入力された情報をシステム16に送ることを可能にする選択可能なアイコン(「Sign In(サインインする)」というラベルを付けられている)とを有する位置を含む。このログインページは、新規ユーザが会員登録ページまたは登録ページにアクセスする(またはリンクする)ことを可能にする選択可能なアイコン(「Sign Up Now(今すぐサインアップする)」というラベルを付けられている)をも含む。
【０１２７】
このログインページは、DDMS 16を介して入手可能にすることができるアクティビティまたは情報の一部の説明および/またはそれへのリンクと、1つまたは複数の法律上の表示、使用条件、プライバシステートメント、および連絡先情報の説明および/またはそれらへのリンクとを含むこともできる。図8では、例のログインページは、プライバシステートメント、使用条件、および連絡先情報にユーザをリンクする選択可能なアイコン(それぞれ、「Privacy Statement」、「Terms of Use」、「Contact Us」というラベルを付けられている)を含む。また、図8に示された例では、例のログインページは、患者サポートデバイスを製造する会社(たとえば、MiniMed.com)、指示またはトレーニングセッション(たとえば、Pump School Online)、ならびに交換インフュージョンセット、挿入ツール、インスリン供給または類似物などであるがこれらに限定はされない薬剤および医療機器をユーザが注文しかつ/または購入することを可能にするオンラインストアなどのリソースに関連するページまたはネットワークサイトにユーザをリンクする選択可能なアイコンを含む。アイコンまたはリンクは、マウスクリック、キーボード入力、タッチスクリーン入力、またはユーザのコンピュータ上の他の適切な入力動作によって選択され得る。
【０１２８】
図9に、本発明の実施形態による確認画面を示す。図9は、ユーザのログイン情報(ユーザ名およびパスワード)の受信に応答してシステム16が提供できる「確認」メニューを示す。この確認メニューは、ユーザがユーザ名およびパスワードを再入力することの要求を含み、ユーザがその情報を入力できるフィールドを含む位置を有する。この確認メニューは、ユーザがユーザ名フィールドおよびパスワードフィールドに入力された情報をシステム16に送ることを可能にする、「Continue(継続する)」というラベルを付けられたクリック可能なアイコンをも含む。この確認ページには、システム内の他の位置へのクリック可能なリンク(「Contact Us」というラベルを付けられた連絡先情報へのリンクなど)をも含めることができる。
【０１２９】
図10に、本発明の実施形態による諸条件およびプライバシ画面を示す。図10は、「terms of use and privacy statement(使用条件およびプライバシステートメント)」メニューを示し、このメニューは、システム16の使用条件の説明およびプライバシステートメントを含む。このメニューまたはページには、ユーザが(1)米国などの特定の地域または国に在住し、(2)13歳を超えるなど、ある年齢を超え、(3)使用条件およびプライバシステートメントを読み、理解し、受け入れたことを確認する情報などの情報をユーザが入力できる、ラベル付きフィールドなどの位置をも含めることができる。このメニューまたはページには、ユーザが条件またはステートメントを受け入れるか拒否することを可能にする選択可能なアイコン(それぞれ、「Accept」および「Decline」というラベルを付けられている)を含めることができる。この使用条件およびプライバシステートメントメニューまたはページには、ウェブサイト上の他の位置へのクリック可能なリンク(「Contact Us」というラベルを付けられた、連絡先情報へのリンクなど)をも含めることができる。システム16が、「Accept」アイコンのユーザによる選択を受け取る場合に、そのシステムは、ユーザがアクセスプロセスに進むことを許可する。システム16が「Decline」アイコンのユーザによる選択を受け取る場合に、そのシステムは、セッションを終了し、ソフトウェアをログオフし、かつ/または別のウェブサイト、別のウェブサイト位置、もしくはシステム16の主動作画面に戻ってユーザをリンクすることができる。
【０１３０】
図11に、本発明の実施形態による会員登録フォームメニューを示す。図11は、新規ユーザが会員登録する、またはシステム16に登録することを可能にするために、ログインメニューから「Enroll(会員登録)」アイコンを選択したシステムビジタに提供できる「会員登録フォーム」メニューを表示する。この会員登録フォームメニューは、ユーザが、ユーザの名前(ファースト、ラスト、およびミドル)、住所、国、電話番号、および電子メールアドレスを含むある種の連絡先情報を入力するための、ラベル付きフィールドを含む位置を提供する。この会員登録メニューは、ユーザが、患者の病状に関連する可能性がある追加情報(性別、年齢もしくは年齢カテゴリ、糖尿病タイプ、または類似物などであるがこれらに限定はされない)を入力するための、ラベル付きフィールドを含む位置をも有することができる。この会員登録メニューは、1つまたは複数のセキュリティ質問および対応するセキュリティ回答をも含むことができる。セキュリティ質問は、セキュリティ質問の事前に定義されたグループから選択可能とすることができる(ユーザの母親の旧姓、ペットの名前、または類似物を尋ねる質問など)。様々な選択可能なセキュリティ質問を、たとえばユーザが会員登録フォームページ上の適切なアイコン(セキュリティ質問入力フィールドの右の矢印など)を選択する(たとえば、クリックする)時に、メニュー、リスト、または他の配置としてユーザに表示することができる。セキュリティ質問を、システム16を操作する人員によって使用して、たとえばユーザが援助を求めてシステム16人員に連絡する場合またはシステム16人員が情報を提供する、または要求に応答するためにユーザに連絡する場合に、ユーザの確実性を検証することができる。
【０１３１】
選択可能なアイコン(「Submit(サブミットする)」というラベルを付けられている)を設けて、ユーザが、完成した患者情報を伴う会員登録メニューからシステム16内のバリデータに会員登録フォームを送信することを可能にする。この会員登録フォームメニュー(ならびに他のメニュー)には、DDMS内のソフトウェア内の他の位置へのクリック可能なリンク(「Contact Us」および「Privacy Statement -Terms of Use」というラベルを付けられたリンクなど)をも含めることができる。
【０１３２】
図12に、本発明の実施形態による会員登録確認およびパスワード変更の2つのメニューを示す。これらの2つのメニューを、システムユーザまたはウェブサイトユーザに提供することができる。図12の上半分は、新規会員登録フォーム(図11から)を成功して完成し、送信した場合に、新規ユーザに提供される「会員登録完了」メニューを示す。「会員登録完了」メニューには、会員登録プロセスの成功の完了についてユーザに知らせるメッセージを含めることができる。このメニューには、ユーザがユーザ名およびパスワードを入力することによって公式にログインすることを可能にするためにユーザを初期メニューまたはログインメニュー(図8)に戻すためにユーザによって選択され得る選択可能なアイコン(「Finish(終了)」というラベルを付けられている)をも含めることができる。ユーザ名およびパスワードは、会員登録プロセス中または登録プロセス中にユーザに与えられまたはユーザによって選択されるものとすることができる。
【０１３３】
初期メニューまたはログインメニューに戻った場合に、新規ユーザに、そのユーザのパスワードを変更するように促すことができる。初期会員登録の後、システム16のセキュア特徴の最初の使用の前にユーザがパスワードを変更することを要求するという追加のセキュリティ手段は、たとえばユーザのパスワードが初期会員登録手順中に危険にさらされる(たとえば、システム管理者、ヘルスケアプロバイダ、または他の個人もしくはエンティティが会員登録プロセスに関してユーザを助けた結果として)場合に、追加のセキュリティを提供することができる。
【０１３４】
図12の下半分は、ユーザがパスワードを変更できる「パスワード更新ページ」を示す。このパスワード更新ページには、ユーザが新しいパスワードを入力できるラベル付きフィールドまたは他の位置を含めることができる。このページには、ユーザがパスワードを確認するためにパスワードをもう一度入力できる、類似するフィールドまたは位置をも含めることができる。
【０１３５】
図13Aおよび13Bに、レポートを生成する、または他の形でレポートにアクセスするアイコン(すなわち、図2Aに示されたメニュー上の「Reports(レポート)」タブアイコン)のユーザによる選択に応答して提供できる「使用可能レポート」メニューを示す。「使用可能レポート」メニューには、異なるタイプのレポートを表す選択可能なアイコンのリストまたは他の適切な編成を含めることができ、ここで、異なるレポートは、他のレポートに対して多少または全く異なる情報を含むことができ、かつ/または他のレポートに対して異なるフォーマットの情報を含むことができる。図示の実施形態では、「使用可能レポート」メニューは、アイコンに対応するレポートのページの小さい表現の形の選択可能なアイコンと、レポートおよびレポートに含まれる情報のタイプの短い説明とを含む。その代わりにまたはそれに加えて、「使用可能レポート」メニューは、ユーザが、レポートのタイプ、レポート内のデータが含むべき日付(または日付の期間)、および/またはレポート内のデータが含むべき時間(または時間の期間)を入力するためのフィールドを含む位置を有することができる。生成されるレポートのタイプのフィールドは、選択された場合にシステム16にユーザによる選択に関して使用可能なレポートのリスト、メニュー、または他の適切な配置を表示させる、ユーザ選択可能なアイコンを含むことができる。
【０１３６】
図14および15に、本発明の実施形態によるポンプ設定レポートを示す。図14および15は、システム16によって生成できる「ポンプ設定」レポートの反復的な例である。図16は、本発明の実施形態による「日次要約」レポートの代表的な例である。この「日次要約」レポートは、システム16によって生成することができる。他のレポートを、ユーザの役割、必要、および選択に応じて生成することができる。1つの例の実施形態では、予測された血糖または予測されたグルコースおよびインスリン活性曲線を提供することができる。たとえば、そのような曲線は、グラフ内で、特定のイベントまたは活動(食物の摂取など)が有する、患者の血糖レベルに対する影響の予測を示すことができる。そのレポートは、実際の血糖レベル(センサ測定値または計測器測定値に基づく)をも示すことができ、いくつかの実施形態で、定義された期間にわたる予測された血糖レベルのグラフとは別々のまたはそれと組み合わされたグラフ上でその同一の期間にわたる非難的な実際の血糖レベルを示すことができる。
【０１３７】
図17に、本発明の実施形態による1時間ごとの標準日グルコースレポートを示す。図18に、本発明の実施形態による周期的な標準日グルコースレポートを示す。図19に、本発明の実施形態による傾向要約レポートを示す。図20に、本発明の実施形態によるデータテーブルレポートを示す。
【０１３８】
図21に、本発明の実施形態による初期アップロードメニューを示す。図21は、一般的なタイプの患者サポートデバイスからデータをアップロードするアイコン(すなわち、図2Aに示されたメニュー上の「Upload(アップロード)」タブアイコン)のユーザによる選択に応答して提供できる初期「アップロード」メニューの例を示す。選択可能な一般的なタイプの患者サポートデバイス12の1つからデータをアップロードするオプションの選択時に、システム16(および/またはソフトウェア19もしくは21)は、選択されたタイプの患者サポートデバイスからのアップロード動作でユーザを助けるために一連の指示ページを提供するアップロードルーチン(またはウィザード)を実施することができる。いくつかの指示ページ(または各指示ページ)は、情報の要求を含み、ユーザが情報を入力することを要求することができ、ここで、シリーズの次の指示ページは、ユーザによる情報の入力に依存するものとすることができる。このようにして、異なる指示ページを、以前の指示ページでのユーザの入力に基づいて異なるユーザに与えることができ、ユーザに、そのユーザによって使用される患者サポートデバイス12の特定のタイプに関連する一連の指示ページを与えることができるようになる。
【０１３９】
図示の実施形態では、図21の初期「アップロード」メニューは、システム16と通信できる様々なタイプの患者サポートデバイス12の任意の1つからデータをアップロードするステップごとの指示を提供する一連のアップロード指示ページの一部である。図22〜28に、本システムと通信する様々なタイプの患者サポートデバイスからデータをアップロードするための指示を示す。各アップロード指示メニューには、ユーザがシリーズの現在のメニュー上で要求された情報を入力した後にシリーズの次の指示ページをユーザが選択することを可能にするアイコン(たとえば、図22〜28で「Next>(次>)」というラベルを付けられた)を含めることができる。初期アップロード指示ページの後の各アップロード指示ページには、ユーザがシリーズの前の指示ページに戻ることを可能にするもう1つのアイコンを含めることができる(そのようなアイコンは、図21〜28では「Back<(戻る<)」というラベルが付けられている)。
【０１４０】
初期「アップロード」メニューには、データをシステム16にアップロードする患者サポートデバイスのタイプを識別する情報をユーザが入力する位置を含めることができる。図示の実施形態では、ユーザは、「Insulin Pump(インスリンポンプ)」および「Blood Glucose Meter(血糖計測器)」というラベルを付けられた選択可能なアイコンを与えられ、これらのアイコンのうちの1つを選択することを許可される。他の実施形態には、他のタイプの患者サポートデバイスに対応する他の適切な選択可能なアイコンを含めることができる。アップロード指示メニューの一部または全てに、アップロード手順を取り消すための選択可能なアイコンを含めることができる(そのようなアイコンは、図21〜28では「Cancel(取消)」というラベルを付けられている)。また、アップロード指示メニューの一部または全てに、ユーザが一部またはすべてのステップをスキップする(たとえば、ユーザが情報に以前にアクセスしたか、これらのステップで必要な情報を供給した場合に)ことを可能にする選択可能なアイコンを含めることができる(そのようなアイコンは、図21〜28では「Finish」というラベルを付けられている)。
【０１４１】
図21に示された例では、ユーザは、そのユーザによって使用される患者サポートデバイスの全般的なタイプを識別する情報を入力する位置を与えられる。たとえば、初期アップロードメニューは、全般的な一般的な名前または説明によって、患者サポートデバイスの複数の全般的なタイプを識別する選択可能なテキストアイコンを含む。図示の実施形態では、ユーザは、「Insulin Pump」というラベルを付けられたアイコンまたは「Blood Glucose Meter」というラベルを付けられたアイコンを選択するというオプションを与えられる。さらなる実施形態では、システム16と互換の他のタイプの患者サポートデバイスを、選択可能なアイコンの配置に含めることができる。
【０１４２】
図22に、本発明の実施形態による、ユーザに提供できるシリーズ内の2つのさらなるアップロード指示ページを示す。図22は、図21の選択可能なアイコンの中で患者サポートデバイスのタイプとして「Insulin Pump」が選択された後に表示される。図22の上半分は、ユーザがインスリンポンプのタイプを選択する(メーカー、モデル、または類似物によって)ことを可能にすることによって、選択のさらなる洗練のためにユーザに提供できるメニューまたはサーバページを示し、ここで、ユーザは、複数の異なるインスリンポンプモデルおよび/または異なるメーカーのうちの1つを選択するための選択可能なアイコンを与えられる。これらのアイコンは、対応する絵、写真、図、またはユーザがそこから選択できるインスリンポンプの特定のタイプの他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。複数の選択可能なポンプオプションの写真または詳細な図を提供することによって、ユーザは、ユーザのポンプに対応する正しいアイコンをより簡単に視覚的に識別でき、これによって、誤った選択を行う危険性を減らすことができる。
【０１４３】
図22に示された実施形態では、ユーザは、単一のエンティティによって製造されるインスリンポンプ(Medtronic-MiniMed)の複数のモデルの中からインスリンポンプのタイプを選択するためのアイコンを与えられる。図示の実施形態では、ユーザは、Paradigm(登録商標)512/712、Paradigm(登録商標)511、およびMiniMed 508として識別される3つの異なるポンプの中から選択することができる。さらなる実施形態では、他のポンプオプションを使用可能とすることができる。ユーザは、使用可能なインスリンポンプアイコンのうちの1つを選択し、次にNext>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示ページの次のページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザが使用可能なインスリンポンプアイコンのうちの1つを選択する時に、自動的に次のページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１４４】
図22の下半分は、ユーザが特定のインスリンポンプのアイコンのうちの1つ(すなわち、図22の上半分のページのParadigm(登録商標)512/712アイコン)を選択する時に、ユーザに提供できるアップロード指示ページの1つを示す。このページは、たとえばユーザが選択されたアイコンに関連する特定の患者サポートデバイスに関して行わなければならないアクションのチェックリストの形の、ユーザへの指示を含む。ユーザは、使用可能なインスリンポンプアイコンのうちの1つを選択し、次にNext>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示ページの次のメニューまたはサーバページに継続することができる。代替案では、システム16は、現在のページの提供から所定の時間が経過した場合に、自動的に次のページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１４５】
図23に、本発明の実施形態による、ユーザに提供できるシリーズでのもう1つのアップロード指示メニューまたはページを示す。図23は、ユーザがインスリンポンプのアイコンのうちの1つ(すなわち、図22の上半分のページのParadigm(登録商標)512/712アイコン)を選択した後に表示することができる。図23のメニューまたはページは、ユーザのインスリンポンプのシリアルナンバーを入力するようにユーザに要求する指示を含む。このメニューまたはページは、ユーザが要求されたシリアルナンバーを入力できる、フィールドを含む位置をも有する。ユーザがインスリンポンプ上のシリアルナンバーを突き止めるのを助けるために、このメニューまたはページは、シリアルナンバーが印刷されている、選択されたインスリンポンプの部分または側面の拡大図(絵、写真、図、または他の適切な表現)などの図を含むことができる。見ることができる表現は、インスリンポンプ上のシリアルナンバーの位置へユーザの視野を向けるマーキング(シリアルナンバーを囲む円またはシリアルナンバーを指す矢印など)をも含む。ユーザは、シリアルナンバーを入力し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示メニューまたはページの次のページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザがシリアルナンバーを入力した場合に、自動的に次のメニューまたはページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１４６】
図24に、本発明の実施形態による、さらなるアップロード指示メニューおよび指示メニューを示す。図24の上半分は、システム16がユーザからシリアルナンバーを受け取った(前のメニューまたはページで説明したように)後にユーザに提供できる、シリーズ内のさらなるアップロード指示メニューまたはページを示す。図24の上半分のメニューまたはページでは、ユーザは、リンクデバイス(コンピュータと通信してポンプをリンクする)を選択するようにユーザに要求する指示を与えられる。ユーザは、複数のリンクデバイスの中からリンクデバイスのタイプを選択するための複数のアイコンをも与えられる。これらのアイコンは、ユーザがそこから選択できるリンクデバイスの特定のデバイスの対応する絵、写真、図、または他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。複数の選択可能なリンクオプションの写真または詳細な図を提供することによって、ユーザは、ユーザのリンクデバイスに対応する正しいアイコンをより簡単に視覚的に識別でき、誤った選択を行う危険性を減らすことができる。
【０１４７】
図示の実施形態では、ユーザは、Paradigm Link(登録商標)またはComLink(登録商標)タイプのリンクデバイスのいずれかを選択するためのアイコンを与えられる。しかし、他の実施形態は、他の可能なリンクデバイス選択を含むことができる。ユーザは、使用可能なリンクデバイスアイコンのうちの1つを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示ページの次のメニューまたはページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザがリンクデバイスアイコンを選択した場合に、自動的に次のメニューまたはページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１４８】
図24の下半分は、ユーザに指示を与え、リンクデバイスの電源が切られていることを確認するようにユーザに要求するメニューまたはページを示す。このメニューまたはページは、オフモードである選択されたリンクデバイスの絵、写真、図、または他の適切な表現を含むことができる(または、他の形で、オフボタンまたは選択されたリンクデバイスをオフモードにする他のオペレータをユーザに示す)。
【０１４９】
図25に、本発明の実施形態による、さらなるアップロード指示メニューまたはページおよび接続指示メニューを示す。図25の上半分は、接続タイプを選択するようにユーザに要求する指示を提供する、シリーズ内のさらなるアップロード指示メニューまたはページを示す。ユーザは、複数のタイプの接続の中から接続のタイプを接続するための複数のアイコンをも与えられる。アイコンは、ユーザがそこから選択できる接続の特定のタイプの対応する絵、写真、図、または他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。複数の選択可能な接続オプションの写真または詳細な図を提供することによって、ユーザは、ユーザの接続に対応する正しいアイコンをより簡単に視覚的に識別でき、誤った選択を行う危険性を減らすことができる。
【０１５０】
図示の実施形態では、ユーザは、BD-USB接続またはSerial Cable(シリアルケーブル)接続のいずれかを選択するためのアイコンを与えられる。しかし、他の実施形態は、他の可能な接続選択を含むことができる。ユーザは、使用可能な接続アイコンのうちの1つを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示メニューまたはページの次のメニューまたはページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザが接続アイコンを選択した場合に、自動的に次のメニューまたはページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１５１】
図25の下半分は、リンクケーブルが選択されたコンピュータポートに正しく接続されていることを検証し、リンクおよびポンプをユーザのコンピュータから離して配置するようにユーザに要求する指示を提供する、さらなるアップロード指示メニューまたはページを示す。また、このページは、システムにユーザのポンプからの情報の読み取り(受信)を開始させるために「Finish」アイコンを選択するなど、さらなるアクションを行うようにユーザに指示する。
【０１５２】
図26に、本発明の実施形態による、システム構成中に表示されるメッセージメニューおよび通信ポートを選択する指示メニューを示す。図26の上半分は、ユーザの入力に基づいて、システムが適切な設定を用いてそれ自体を構成している間にユーザに提供されるメッセージメニューまたはページを示す。図26の下半分は、シリアルポートを選択するオプションまたはシステムに自動的にポートを見つけさせるオプションのいずれかをユーザが選択することを要求する指示をユーザに与えるメニューまたはページを示す。図示の実施形態では、ユーザは、「Auto-detect(自動検出)」または「Select port(ポートを選択してください)」のいずれかを選択するためのアイコンを与えられる。ユーザが「Select port」アイコンを選択する場合には、システムは、ポート識別を入力するフィールドおよび/またはそこから選択すべき可能なポート識別のリストをユーザに与えることができる。ユーザは、Auto-detectアイコンまたはSelect portアイコンを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示メニューまたはページの次のメニューまたはページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザがAuto-detectアイコンまたはSelect portアイコンを選択した場合に、自動的に次のメニューまたはページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１５３】
図27に、本発明の実施形態に従ってユーザに提供できるシリーズ内の2つのアップロード指示メニューまたはページを示す。これらのアップロード指示メニューまたはページは、ユーザが、図21の下半分に示されたメニューページの選択可能なアイコンからBlood Glucose Meterタイプの患者サポートデバイスを選択した場合に表示される。図27の上半分は、ユーザが血糖計測器のタイプを選択する(メーカー、モデル、または類似物によって)ことを可能にすることによって、ユーザの選択のさらなる洗練のためにユーザに提供できるメニューまたはページを示し、ここで、ユーザは、複数の異なる計測器モデルおよび/または異なる計測器メーカーのうちの1つを選択するための選択可能なアイコンを与えられる。このアイコンは、ユーザがそこから選択できる特定のタイプの計測器の対応する絵、写真、図、または他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。
【０１５４】
図27に示された実施形態では、ユーザは、複数の計測器メーカーの中から血糖測定器のタイプを選択するためのアイコンを与えられる。図示の実施形態では、ユーザは、Medtronic MiniMed/BD(登録商標)、Ascensia(登録商標)/Bayer(登録商標)、LifeScan(登録商標)、およびMediSense(登録商標)またはTheraSense(登録商標)として識別される4つの異なる計測器メーカーの中から選択することができる。他の実施形態では、他の適切な計測器メーカーの選択を提供することができる。ユーザは、使用可能な計測器メーカーアイコンのうちの1つを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示ページの次のページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザが使用可能な計測器メーカーアイコンを選択した場合に、自動的に次のページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１５５】
図27の下半分は、ユーザが特定の計測器メーカーのアイコンのうちの1つ(すなわち、Medtronic MiniMed/BD計測器)を選択した場合にユーザに提供できるシリーズ内のさらなるアップロード指示メニューまたはページを示す。このメニューまたはページは、複数のオプションのモデルの中から選択されたメーカーの計測器のモデル、たとえばMedtronic MiniMed/BD計測器の特定のモデルを選択するための複数のアイコンをユーザに与える。これらのアイコンは、ユーザがそこから選択できる特定のモデルの、対応する絵、写真、図、または他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細な図を提供することによって、ユーザは、ユーザの計測器のモデルに対応する正しいアイコンをより簡単に視覚的に識別でき、誤った選択を行う危険性を減らすことができる。
【０１５６】
図示の実施形態では、ユーザは、選択された計測器メーカーのParadigm Link(登録商標)またはBD Logic(登録商標)モデルのいずれかを選択するためのアイコンを与えられる。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含むことができる。ユーザは、モデルアイコンを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示ページの次のメニューまたはページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザがモデルアイコンを選択した場合に、自動的に次のメニューまたはページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１５７】
図28に、本発明の実施形態による、さらなるアップロード指示メニューまたはページと計測器メーカー選択メニューとを示す。図28の上半分は、図27の選択可能なアイコンからの計測器モデルのタイプの選択の後に、ユーザに提供できるシリーズ内のさらなるアップロード指示メニューまたはページを示す。図28の上半分は、BDケーブルを選択されたコンピュータポートに接続し、BDケーブルコネクタを計測器ストリップポートにはめ、計測器の電源を切るようにユーザに要求する指示をユーザに与えるメニューまたはページを示す。また、このメニューまたはページは、システムにユーザの計測器からの情報の読み取り(受信)を開始させるために「Finish」アイコンを選択するなど、さらなるアクションを行うようにユーザに指示する。
【０１５８】
図28の下半分は、図27の上半分に示されているように、ユーザが使用可能なオプションから特定の計測器メーカーのアイコンのうちのもう1つ(すなわち、Ascensia/Bayer計測器アイコン)をユーザが選択する時にユーザに提供できるアップロード指示ページを示す。このメニューまたはページは、複数のオプションのモデルの中からのAscensia/Bayer計測器のモデルの選択のための複数のアイコンをユーザに与える。これらのアイコンは、ユーザがそこから選択できる特定のモデルの、対応する絵、写真、図、または他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細な図を提供することによって、ユーザは、ユーザの計測器モデルに対応する正しいアイコンをより簡単に視覚的に識別でき、誤った選択を行う危険性を減らすことができる。
【０１５９】
図示の実施形態では、ユーザは、選択された計測器メーカーのDEX(登録商標)-DEX(登録商標)2  またはElite(登録商標)-Elite(登録商標)XLモデルのいずれかを選択するためのアイコンを与えられる。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含むことができる。ユーザは、モデルアイコンを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示ページの次のメニューまたはページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザがモデルアイコンを選択した場合に、自動的に次のページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１６０】
図29に、本発明の実施形態による、ユーザが計測器メーカーアイコンを選択した場合に表示されるアップロード指示およびThermasense(登録商標)計測器の選択を示す。図29の上半分は、図27の上半分に示されているように、ユーザが使用可能なオプションから特定の計測器メーカーのアイコンのうちのもう1つ(すなわち、LifeScan計測器アイコン)をユーザが選択する時にユーザに提供できるアップロード指示メニューまたはページを示す。このメニューまたはページは、複数のオプションのモデルの中からのLifeScan計測器のモデルの選択のための複数のアイコンをユーザに与える。これらのアイコンは、ユーザがそこから選択できる特定のモデルの、対応する絵、写真、図、または他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細な図を提供することによって、ユーザは、ユーザの計測器モデルに対応する正しいアイコンをより簡単に視覚的に識別でき、誤った選択を行う危険性を減らすことができる。
【０１６１】
図示の実施形態では、ユーザは、次のLifeScan計測器モデルすなわち、One Touch Profile(登録商標)、One Touch Basic(登録商標)、One Touch Ultra(登録商標)、SureStep(登録商標)、およびFast Take(登録商標)のうちの1つを選択するためのアイコンを与えられる。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含むことができる。ユーザは、モデルアイコンを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示メニューまたはページの次のメニューまたはページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザがモデルアイコンを選択した場合に、自動的に次のメニューまたはページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１６２】
図29の下半分は、図27の上半分に示されているように、ユーザが使用可能なオプションから特定の計測器メーカーのアイコンのうちのもう1つ(すなわち、TheraSense計測器アイコン)をユーザが選択する時にユーザに提供できるアップロード指示メニューページを示す。このページは、複数のオプションのモデルの中からのTheraSense計測器のモデルの選択のための複数のアイコンをユーザに与える。これらのアイコンは、ユーザがそこから選択できる特定のモデルの、対応する絵、写真、図、または他の適切な表現を含むか、他の形でそれに隣接して配置されるものとすることができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細な図を提供することによって、ユーザは、ユーザの計測器モデルに対応する正しいアイコンをより簡単に視覚的に識別でき、誤った選択を行う危険性を減らすことができる。
【０１６３】
図示の実施形態では、ユーザは、選択された計測器メーカーのPrecision Xtra(登録商標)またはFreeStyle(登録商標)モデルのいずれかを選択するためのアイコンを与えられる。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含むことができる。ユーザは、モデルアイコンを選択し、その後、Next>アイコンを選択することによって、一連のアップロード指示メニューまたはページの次のメニューまたはページに継続することができる。代替案では、システム16は、ユーザがモデルアイコンを選択した場合に、自動的に次のメニューまたはページを提供することができる(すなわち、Next>アイコンの選択などのさらなるアクションを必要とせずに)。
【０１６４】
上でMedtronic-Minimed/BD計測器に関して説明したように、適切な計測器モデルの選択時に、システム16は、ケーブル接続を接続する、または検査し、計測器の電源を切るようにユーザに要求する指示をユーザに与えることができる。また、システムは、システムにユーザの計測器からの情報の読み取り(受信)を開始させるために「Finish」アイコンを選択するなど、さらなるアクションを行うようにユーザに指示することができる。
【０１６５】
図30に、本発明の実施形態による、ログブックメニューおよび「炭水化物エントリ追加」メニューを示す。図31に、本発明の実施形態による、「炭水化物更新メニュー」および「炭水化物削除メニュー」を示す。図32に、本発明の実施形態による、「運動エントリ追加」メニューおよび「HbA1cテスト結果エントリ追加」メニューを示す。図30〜32は、ユーザのログブックに情報を入力するアイコン(すなわち、図2Aに示されたパーソナルメニューまたはページ上の「Logbook」タブアイコン)のユーザによる選択に応答して提供できるメニューまたはページの例を示す。図30の上半分に示されたメニューまたはウェブページは、ログブック情報を入力するためのユーザの選択のシステム16による受信の時にユーザに提供できる初期ログブックエントリページの例である。
【０１６６】
初期ログブックメニューページ(図30の上半分)には、特定の日付に作られたログブックエントリに関する情報のリスト、テーブル、または他の適切な配置を含めることができる。図示の実施形態のテーブルに示されるログブックエントリ情報は、各エントリに関連する時刻、アクティビティの説明、エントリに関連する値(炭水化物摂取量、運動または他のアクティビティ、ならびに炭水化物のグラム数または運動の分および強さなどのそのアクティビティに関連する値への参照など)、およびアクティビティの一部に関するコメント(炭水化物摂取量エントリが特定の食事またはスナックに関連したことの表示など)を含む。尿中ケトン検出、睡眠時間および期間、薬物摂取時間、インフュージョンセット変更時間もしくは量、または類似物など、他のアクティビティおよび関連する値を、ログブックに含めることができる。
【０１６７】
このメニューまたはウェブページ上にフィールドまたは他の位置を設けて、ユーザが、それに関するログブックエントリが表示される日付を選択することを可能にする。図示の実施形態では、表示されるログブックエントリに関連する日付も、メニューまたはウェブページ上で左上角の近くに表示される。このメニューまたはウェブページに、ユーザが複数の可能な日付から選択することを可能にするアイコン(日付フィールドの隣の矢印など)を設けることができる。日付アイコンのユーザ選択の時に、システム16は、ユーザに、選択可能な日付エントリのリスト、メニュー、または他の配置を与えることができる。
【０１６８】
初期ログブックページ(図30の上半分)は、ユーザがログブック情報を入力することを可能にする位置、フィールド、またはアイコンをユーザに与えることもできる。図示の実施形態では、「Add(追加)」というラベルを付けられた選択可能なアイコンが、ユーザがログブック情報を入力する手順を開始するために設けられる。一実施形態で、ログブック情報を追加するオプションの選択時に、ユーザに、エントリ情報のタイプに対応する選択可能なオプションのリスト、メニュー、または他の配置を与えることができる。このようにして、ユーザに、各アイコンがユーザが手動情報を入力できるアクティビティのタイプを識別する、複数の選択可能なアイコンを(リスト、メニュー、または他の配置で)与えることができる。たとえば、ユーザは、炭水化物摂取量、運動アクティビティ、HbA1cテスト結果、インフュージョンセット変更、睡眠時間または期間、薬物摂取時間、または類似物などのアクティビティに関する情報を入力するアイコンを選択することができる。他の実施形態は、他のタイプのログブックアクティビティに関する情報を入力するために選択されるアイコンを含むことができる。
【０１６９】
システム16がログブックに入力されるアクティビティ情報の特定のタイプのユーザによる選択を受け取る時に、システム16は、ユーザが選択されたアクティビティに関する適切な情報を入力することを可能にするように構成されたメニューまたはページをユーザに与えることができる。たとえば、図30の下半分に示されたウェブサイトページを、炭水化物摂取量に関する情報を入力することのユーザによる選択のシステム16による受信の時に、ユーザに提供することができる。このページは、ユーザが特定の情報を入力するための1つまたは複数の位置(フィールドを含む)を提供することができる。これらの位置またはフィールドには、「Time(時間)」、「grams(グラム)」、および「Comment(コメント)」など、ユーザが入力しなければならない情報のタイプを用いてラベルを付けることができる。
【０１７０】
同様に、図31の上半分に示されたウェブサイトページを、炭水化物更新に関する情報を入力することのユーザによる選択のシステム16による受信の時にユーザに提供することができる。このメニューまたはページは、ユーザが炭水化物摂取量に関する特定の情報を入力するための1つまたは複数の位置(フィールドを含む)を提供することができる。図示の例では、ユーザは、炭水化物摂取の時間(時、分、およびam/pm)、消費された炭水化物の量(グラム)、およびコメント(食事のタイプの説明など)を入力するためのラベル付きフィールドを与えられる。図31の下半分は、炭水化物エントリを削除することのユーザによる選択のシステム16による受信の時にユーザに提供できるメニューまたはページを示す。そのメニューまたはページは、削除される選択されたエントリに関する情報(時間、炭水化物の量、およびコメントを含む)と、そのエントリを削除しなければならないとユーザが確信していることを検証するようにユーザに求めるメッセージとを示す。
【０１７１】
図32の上半分に示されたウェブページは、患者の運動アクティビティに関する情報を入力することのユーザによる選択のシステム16による受信の時にユーザに提供することができる。このメニューまたはページは、ユーザが1つまたは複数の運動アクティビティに関する特定の情報を入力するための1つまたは複数の位置(フィールドを含む)を提供することができる。これらの位置またはフィールドには、「Time(時)」(運動が開始されたか終了された時刻)、「Minutes(分)」(運動アクティビティが発生した時間の分単位の数)、「Intensity(強さ)」(運動アクティビティの推定されるレベル)、および「Comment」(アクティビティに関連するすべての追加情報)など、ユーザが入力しなければならない情報のタイプを用いてラベルを付けることができる。
【０１７２】
図32の下半分に示されたウェブサイトページは、患者のHbA1cテストアクティビティに関する情報を入力することのユーザによる選択のシステム16による受信の時にユーザに提供することができる。このメニューまたはページは、ユーザが1つまたは複数のHbA1cテストアクティビティに関する特定の情報を入力するための1つまたは複数の位置(フィールドを含む)を提供することができる。これらの位置またはフィールドには、「Time」(テストが行われた時刻)、「HbA1c test results(HbA1cテスト結果)」(テスト結果の値)、および「Comment」(テストアクティビティに関連するすべての追加情報)など、ユーザが入力しなければならない情報のタイプを用いてラベルを付けることができる。
【０１７３】
図33に、本発明の実施形態による、インフュージョンセット変更入力メニューを示す。図34に、本発明の実施形態による、「my info」ページメニューを示す。図35に、本発明の実施形態による、パラメータ選択メニューのより以前のバージョンを示す。図33に示されたウェブサイトメニューまたはページは、患者のインフュージョンセット変更アクティビティに関する情報を入力することのユーザによる選択のシステム16による受信の時にユーザに提供することができる。このメニューページは、ユーザが1つまたは複数のインフュージョンセット変更アクティビティに関する特定の情報を入力するための1つまたは複数の位置(フィールドを含む)を提供することができる。これらの位置またはフィールドには、「Time」(インフュージョンセットが変更された時刻)および「Comment」(インフュージョンセット変更アクティビティに関連するすべての追加情報)など、ユーザが入力しなければならない情報のタイプを用いてラベルを付けることができる。
【０１７４】
図34および35に示されたメニューまたはページは、ユーザがそのユーザに関してシステム16によって格納された現在の情報を検証することを可能にするためにユーザに提供することができる。図34は、「My Info」メニューまたはページを示し、ここでは、ユーザ名、パスワード、セキュリティ質問および回答、名前、住所、電話、電子メール、性別、年齢、ならびに糖尿病タイプを含む、ユーザに関する様々な個人情報が示される。図35は、「Preferences(プリファレンス)」メニューまたはページを示し、ここでは、ユーザの血糖目標およびプリファレンスに関する様々な情報が提供される。
【０１７５】
ウェブサイトページの一部またはすべてに、他のウェブサイトページにアクセスするためのユーザ選択可能なアイコンを含めることができる(ユーザの個人ホームメニューまたはページ、たとえば図2Aに示される「Home」、「Upload」、「Logbook」、および「Reports」タブアイコンなど)。その代わりにまたはそれに加えて、メニューまたはページの一部またはすべてに、ユーザがそのユーザの登録プロセス中に記録された可能性があるそのユーザの個人情報にアクセスする(またはアクセスし変更する)ことを可能にするアイコン(たとえば、「My Info」というラベルを付けられた)を含む、他のメニューまたはページまたは位置にアクセスするための、さらなる選択可能なアイコンを含めることができる。一部またはすべてのメニューまたはページに設けることができる他のユーザ選択可能なアイコンは、ユーザがプリファレンスを見る(または見、変更する)ことを可能にするアイコン、ユーザがヘルプ情報にアクセスすることを可能にするアイコン、ユーザがシステム16を動作させるエンティティに関する連絡先情報にアクセスすることを可能にするアイコン、または類似物を含む。図示の実施形態では、そのようなアイコンが、それぞれ「Preferences」、「Help(ヘルプ)」、および「Contact Us(連絡先)」というラベルを付けられている。また、ウェブサイトページの一部またはすべてに、ユーザがシステムからログオフすることを可能にする選択可能なアイコン(図示の実施形態では「Log-Off(ログオフ)」というラベルを付けられている)を含めることができる。
【０１７６】
追加の実施形態では、本発明は、より完全な医療データ治療/糖尿病データ管理システムを含む。上の実施形態を、説明された目標血糖範囲および目標センサグルコース範囲と、諸時間範囲のグルコース統計のレポート生成とを提供するために、より完全な薬物治療管理システムに組み込むことができる。上の実施形態を、1つのアプリケーションに下の実施形態と共に組み込むことができ、あるいは、お互いと共に働く複数の別々のアプリケーションとすることができる。上の実施形態が、たとえば患者の自宅の、1つのアプリケーション内にあり、下の実施形態が、たとえば医師の診療所の別のアプリケーション内にある場合に、どちらのアプリケーションにも、たとえばインターネットを介してこの2つのアプリケーションが通信することを可能にするメニューを設けることができる。このようにして、患者は、1回だけデータをダウロードする必要があり、医師の診療所での不必要な待ち時間が節約される。さらなる実施形態では、医師は、医師の記録のために、この2つのアプリケーションを同期化するための患者の委任を印刷することができる。さらなる実施形態では、ユーザが、いずれかのアプリケーションでデバイスからデータをダウンロードしている時に、そのユーザは、どれだけのデータ(たとえば、過去2週間、過去1ヵ月)をダウンロードするかどうかを選択することができる。これは、ダウンロードの時間をも節約する。
【０１７７】
本発明の実施形態では、DDMSは、患者(1人または複数)の医療デバイスから取り出されたデータに関する、患者、患者のグループ、または患者の複数のグループから受け取られた情報を含むレポートを生成する、または他の形で提供するソフトウェアを含む。たとえば、上述したように、糖尿病データ管理システムは、インスリンポンプなどのインフュージョンポンプ、血糖測定器、グルコースセンサ、および類似物を含むがこれらに限定されない医療デバイスからデータを取り出すことができる。レポートは、特定のインスリン放出プロトコルに対する患者の反応の監視または放出プロトコルを作成するのに使用されるある種のパラメータの正確さの評価など、複数の理由から有用である可能性がある。一例として、インスリンポンプでは、特定の患者の炭水化物/インスリン比(すなわち、特定の量の炭水化物が摂取される時に放出されなければならないインスリンの量)、その患者のインスリン感受性、およびベーサルパターン(basal pattern)をセットすることが可能である場合がある。レポートは、これらのパラメータが患者を目標血糖範囲内にどれほどよく保つかを評価するのに使用され得、ユーザがレポートに基づいてパラメータを調整することを可能にする。
【０１７８】
取り出されるデータは、患者に関する医療情報とすることができる。たとえば、医療情報には、患者によって摂取された炭水化物を示す炭水化物情報を含めることができる。この炭水化物情報は、患者がその患者のインフュージョンポンプまたは他のデバイスに入力するデータとすることができる。したがって、この炭水化物情報は、患者がどれほどしばしばその患者の炭水化物情報を入力したかに応じて、完全または不完全である可能性がある。炭水化物情報には、食事イベント中の炭水化物情報を含めることができ、食事イベントには、朝食、昼食、および夕食などの通常の食事またはスナックもしくはドリンクなどの追加の食事を含めることができる。医療情報には、患者へのインスリン放出を示すインスリン情報を含めることができる。このインスリンデータは、患者によって使用されているインフュージョンポンプによって自動的に作成する、または患者が入力することができ、このインスリンデータは、選択されたレポート期間について完全である場合と不完全である場合がある。医療情報には、グルコース情報、たとえば患者によってとられ、かつ/またはデバイスに入力されたグルコース値をも含めることができる。グルコース情報は、インフュージョンポンプ、血糖測定器、および連続グルコースセンサを含む複数のデバイスに由来するものとすることができる。
【０１７９】
患者がどれほどしばしば検査片を使用して血糖測定を行うか、または患者がどれほどしばしばインフュージョンセットおよびセンサを変更するかなど、レポートの追加情報も可能である。さらなる実施形態では、検査片またはインフュージョンセット/センサの患者の使用パターンに基づいて、これらの品目を新規購入するように患者に警告することができる。
【０１８０】
生成されるレポートは、ヘルスケアプロバイダ、患者、および、保健会社、ある種の国の厚生省などの関係当局に有用である可能性がある。複数のレポートおよびレポート選択メニューを下で示すが、それぞれは、例示的であり、複数の形で変更することができる。たとえば、異なるタイプのユーザ用の別々のタイプのレポートを設けることができる。月経期など、ユーザの一生の間に発生するパターンに関する異なる軸またはレポートがある場合がある。時間は、夜間労働者またはタイムゾーンにまたがる旅行に関してなど、調整可能とすることができる。グルコースセンサがオンであった日だけを示すレポート、または週末もしくは平日もしくは休日だけを示すレポートをセットアップすることができる。
【０１８１】
さらに、下で開示するレポートおよびパラメータ選択メニューは、一般に、インスリンインフュージョンポンプなどの薬剤注入ポンプからのデータの取り出しおよび表示を全般に示すが、本発明に従ってレポートを生成するために、ポンプデータが存在する必要はない。
【０１８２】
図36に、本発明の実施形態によるソースパラメータ選択メニューを示す。図示の構成は、本発明の実施形態によるレポートの準備のためにパラメータの選択を可能にする多数の可能な構成のうちの1つである。図36に示された実施形態では、ユーザは、ソースデータを選択するように促される。オプションで、図36のパラメータ選択メニューと、デバイスに関するデータを入力するメニューおよび患者プロファイルに関するデータを入力するメニューなどの他のメニューとの間でユーザが切り替えることを可能にする、1つまたは複数のアイコン1010またはドロップダウンメニューもしくはタブなどの他の選択可能なグラフィックスを設けることができる。また、オプションで、複数の患者の情報がデータ管理システムに含まれる場合に、ユーザが患者情報の間で切り替えることを可能にする、1つまたは複数のタブ1020またはドロップダウンメニューもしくはアイコンなどの他の選択可能なグラフィックスを設けることができる。このようにして、ユーザが任意の患者のレポートを準備することが便利になる。患者を選択する時に、データベース内で患者を検索することを可能にする患者ルックアップメニューを設けることができる。ある種の実施形態で、患者ルックアップ機能は、名前の任意の組合せを検索することによって達成することができる。たとえば、John Smithを探しているユーザは、「J Smi」または「John S」または「Smith」を入力することができ、ルックアップは、やはり判断基準にあてはまるすべての他の名前と共に、John Smithを見つけるはずである。メニューのそれぞれで、ユーザがメニューを通って進行する時にヘルプ情報を表示するために選択できる、「guide me(案内してください)」パネルを設けることができる。
【０１８３】
図36に示されているように、ユーザに、レポートを準備するためにその中で情報を収集しなければならない期間を選択するように促すことができる。たとえば、期間選択セクション1030に、所望の持続時間に関する入力、開始および終了の日付および/または時刻に関する入力、あるいはその組合せを含めることができる。図示の実施形態では、ドロップダウンメニューが使用される。しかし、所望の持続時間を入力する任意の他の便利な方法を使用できるのと同様に、日付または持続時間の手動入力を使用することができる。ドロップダウンメニューが持続時間に使用される場合に、そのメニューには、任意の個数の日付範囲、たとえば、最も最近の週、最も最近の2週間、最も最近の4週間、最も最近の8週間、最も最近の12週間、またはカスタム日付範囲を含めることができる。カスタム日付範囲の選択は、カスタム日付範囲の追加ドロップダウンメニューまたはカスタム日付範囲を手動入力するためのフィールドのプロンプトを出すことができる。ドロップダウンメニューが日付範囲に使用される場合に、そのメニューに日付のリストを含めることができ、あるいは、そのメニューをアクティブ化することによって、日付の簡単な選択のためにカレンダページ、たとえば1ヵ月のカレンダを表示することができる。
【０１８４】
本発明の実施形態では、最大の日付範囲および/または持続時間を、事前にプログラムする、またはユーザによって選択されるものとすることができる。たとえば、システムが1年以上前にわたるレポートを作成しないことが望まれる場合がある。それに加えてまたはその代わりに、レポートの持続時間が、12週、6ヵ月、1年、または任意の他の望まれる持続時間を超えないことが望まれる場合がある。ユーザが、最大値の外の日付範囲または持続時間を選択することを試みる場合に、たとえば期間選択セクション1030の隣に、エラーメッセージを表示することができる。
【０１８５】
ユーザが、レポートを準備する期間を選択したならば、ユーザは、DDMSが1つまたは複数のデバイスから医療情報などのデータを読み取ることを要求することができる。デバイスが、そのデバイス用のリモコンとして働くかそのデバイスからのデータを格納する別々のモニタを有する場合に、パラメータ選択メニューを、ポンプまたはモニタのどちらに格納されたデータを読み取るべきかを尋ねるように構成することができる。読み取ることができる複数のデバイスがある場合に、デバイス選択セクション1040を含めることができる。たとえば、図36では、3つのデバイスすなわち、1つのインスリンポンプおよび2つの血糖測定器が示されている。さらに、インスリンポンプが、血糖測定器、連続グルコースセンサ、および/または手動グルコース入力からのデータを有する場合がある。インアクティブデバイス用のセクションを設けることもできる。図36に示された実施形態は、単に例示的であり、そこからデータを取り出すことが望まれる任意の個数のリストされるデバイスがあるものとすることができる。それらのデバイスのうちの1つまたは複数からのデータの収集を開始するためのボタンまたは他のグラフィカルインターフェースを設けることができる。
【０１８６】
さらなる実施形態では、図37に示されているように、ユーザが、読み取られることが望まれるデバイスに関する情報を入力できるようにするために、デバイスパラメータ選択セクション1050を設けることができる。このデータの選択は、ドロップダウンメニュー、テキストボックス、または望まれる任意の他の方法によるものとすることができる。たとえば、限定なしに、デバイスパラメータ選択セクション1050で選択できるデータは、通信のタイプ(たとえば、USBポート、シリアルポート、ポンプまたは他の製品に設けられたインターフェース、または他の通信を介する)、接続性(たとえば、シリアル、パラレル、または無線)、ポート(たとえば、通信ポート1、通信ポート2などまたは自動的に検出されるポート)、およびデータの量(たとえば、約1ヵ月、約3ヵ月、約12週)を含む。したがって、たとえば、デバイスは、RF、IR、Bluetooth、およびIEEE 802.11を含むがこれらに限定はされない任意の適切な無線方法によってDDMSと無線で通信することができる。
【０１８７】
一般に、インフュージョンポンプなどのデバイスが読み取られる前に、そのデバイスを一時停止しなければならない。警告が、デバイスが一時停止されようとしていることをユーザに注意することができ、ポンプの場合に、ユーザに、デバイスの読み取りに進む前に、すべてのアクティブボーラスまたは時間的ベーサルレートを取り消し、すべての関連するモニタがオフであることを確認するように警告することができる。デバイスの電源が切られており、データを受け取るためにそのデバイスがオンであることが要求される場合には、ユーザに、データを読み取る前にデバイスをオンにしなければならないことを注意することができる。データがデバイスから読み取られつつある間に、ユーザがデータの読み取りを取り消すことを試みる場合に、システムに応じて、DDMSは、既に読み取られたすべてのデータを消去することができる。その場合に、DDMSは、取消が、それまでに読み取られたすべてのデータの消失をもたらすことをユーザに注意し、それでもデータ取出の取り消しが望まれるか否かをユーザに尋ねることができる。
【０１８８】
データがデバイスから読み取られたならば、DDMSは、そのデバイスの読み取りが終わったことをユーザに通知することができる。その後、ユーザは、他のデバイスからDDMSにデータを読み取ることを選ぶことができる。図38では、さらなる実施形態で、第2のデバイスパラメータ選択セクション1060が、血糖測定器について図示されている。第2のデバイスパラメータ選択セクション1060は、上で述べたデバイスパラメータ選択セクション1050に類似するパラメータ選択を有することができる。図38に示された実施形態では、接続性およびポートが、選択を許可されるパラメータである。
【０１８９】
データが1つまたは複数のデバイスから読み込まれたならば、DDMSは、システムに読み込まれたデータの時間枠を示すことができる。たとえば、図36〜39では、シェーディングが、どの時間枠についてデータが各デバイスからDDMSに読み込まれたかを示すのに使用される。シェーディングは、レポートについて選択された日付範囲を示すのにも使用することができる。図39に、2つのデバイスからのデータが読み取られた後の実施形態を示す。シェーディング1042は、レポートについて選択された日付範囲を示す。図39に示された実施形態で、日付は、シェーディングの上に示され、持続時間および開始日付/終了日付と一致する。シェーディング1041は、ポンプについて、データが使用可能であり、DDMSに読み込まれている時を示す。図からわかるとおり、データが選択された日付範囲についてDDMSに読み込まれていることを示すために、シェーディング1041とシェーディング1042との間にオーバーラップがある。シェーディングの使用は、単なる例示である。DDMS内のデバイスからのデータの存在および選択された日付範囲は、複数の異なる形で示すことができ、たとえば、グラフ的ではなくテキストベースとすることができる。
【０１９０】
所望のデータが、すべての所望のデバイスについてDDMSに読み込まれたならば、ユーザは、図40に示されているレポート設定メニューに進むことができる。このレポート設定メニューは、複数の選択セクションを含むことができる。たとえば、図40に示された実施形態では、レポート設定メニューは、血糖(BG)目標選択セクション1120を含む。BG目標選択セクション1120は、患者またはその患者の内科医などのユーザがその患者の最適血糖範囲として決定した血糖値の範囲を選択するのに使用することができる。この範囲は、図示のようにドロップダウンボックスを使用することによって、またはグラフィカル選択もしくはテキストボックス入力などの任意の他の適切な形で選択することができる。
【０１９１】
同様に、図40には、食事および他の患者イベント選択セクション1110が示されている。他の患者イベントには、就寝時刻〜起床イベント、薬品摂取または薬品放出イベント、および他の時間ベースのイベントを含めることができる。たとえば、ユーザが、ある薬物の摂取に対する患者の反応を監視することを望む場合がある。薬物摂取イベントを作成することによって、選択されたレポート期間中のユーザに対するその薬物の影響を簡単に再検討することが可能になるはずである。このセクションでは、ユーザは、食事イベントまたは他の患者イベントを入力することができる。図40に示された実施形態では、3つの食事イベント帯1112、1つの起床イベント帯1116、および1つの就寝時刻イベント帯1114がある。食事イベント帯1112は、食事時間枠を表す。代替実施形態では、食事時間枠を、システムによってプリセットすることができる。食事イベントを、その代わりに、図40に示された食事イベント帯1112以外の方法によってセットすることができる。たとえば、食事イベントを、テキストボックスに入力することができる。図40に示された実施形態では、食事マーカーを複数の形で調整することができる。たとえば、食事マーカーを、そのマーカーのエッジをドラッグして開始時刻および終了時刻を変更することによって調整することができる。さらに、食事マーカー1113を、食事および他のイベント選択セクション1110に含めることができる。これらの食事マーカーは、1つまたは複数のデバイスからDDMSによって取り出すことができる(たとえば、患者が、食事ボーラスをとっていることをポンプに示すか、食事を食べていることをポンプに知らせる任意の他の入力を提供することができ、あるいは、ポンプが、食事としてのすべてのボーラスを関連付けるようにプログラムされ得る)。ユーザは、好ましくは、特定の食事に関するすべての食事マーカー1113を含む食事イベント帯1112を作成する。しかし、食事マーカーが、他の食事マーカーから大きく離れている場合に、ユーザは、その食事マーカーを食事イベント帯から除外することを望む場合がある。同様に、ユーザは、起床帯1116および就寝時刻帯1114をセットすることができる。患者が、指先穿刺血糖測定を毎日行い、これらがポンプ、血糖モニタ、または他のデバイスを介してDDMSに読み込まれている場合に、起床帯および就寝時刻帯は、好ましくは、1日の最初の指先穿刺および最後の指先穿刺に対応する。1日の最初の指先穿刺および最後の指先穿刺は、指先穿刺マーカー1115によって示すことができる。食事イベントと同様に、起床イベントおよび就寝時刻イベントは、テキストボックスを介するなど、図40に示されたものとは異なる方法によってセットすることができる。
【０１９２】
図40に示された実施形態では、食事情報セクション1130が、レポート設定メニューに含まれる。食事情報セクション1130は、食事イベントを選択し、かつ/または追加するもう1つの形を表すことができる。たとえば、図40に示された実施形態では、食事情報セクションは、食事名(たとえば、朝食、昼食、または夕食)、食事の範囲/検索期間、食前血糖目標範囲、食前分析期間、食後血糖目標範囲、および食後分析期間の入力を含むことができる。ある種の実施形態で、ユーザは、5つなど、所定の個数までの食事イベントを追加することができる。血糖目標範囲は、患者またはその患者の内科医などのユーザがその患者の食前および食後の最適血糖範囲として決定した血糖値の範囲を選択するのに使用することができる。この範囲は、図示のようにドロップダウンボックスを使用することによって、またはグラフィカル選択もしくはテキストボックス入力などの任意の他の適切な形で選択することができる。検索期間、食前分析期間、および食後分析期間も、ドロップダウンボックス、グラフィカル選択、テキストボックス入力、または任意の他の適切な方法を介して入力することができる。食事情報セクション1130の一部としてやはり図40に示されているのが、プレビューグラフ1132である。プレビューグラフ1132は、食事検索期間内のグルコース値のサンプルオーバーレイを示す。食事がオーバーレイされており、その結果、各日の実際の食物摂取量が位置合せされるようになり、その高い測定値および低い測定値が位置合せされるようになっている。例の食事オーバーレイグラフは、下でさらに詳細に述べる。プレビューグラフ1132を示すことによって、DDMSは、ユーザが、選択された検索期間内に食事イベントを定義するのに十分な情報があるか否かを決定することを可能にする。
【０１９３】
レポート設定メニューを完了した後に、ユーザは、レポート生成メニューに継続することができる。図41に、レポート生成メニューの一実施形態を示す。図41に示された実施形態は、日次データスプレッドシート1210およびレポート選択セクション1220を含む。日次データスプレッドシート1210は、レポートを生成するために選択された期間の各日のDDMS内のデータに関する情報を含む。日次データスプレッドシート1210には、概観(overview)列で選択されたすべての日付からのデータを組み合わせた要約である概観レポートを含めるオプションを有する概観列、および/または日次詳細(daily detail)列で選択された各日の単一のレポートを含めるオプションを有する日次詳細列を含めることができる。図41に示された実施形態では、日次データスプレッドシートは、日付、DDMSに記録された日のそれぞれのセンサ持続時間、DDMS内の日のそれぞれに記録された計測器の測定値の個数、DDMS内の日のそれぞれに記録された最高測定値、DDMS内の日のそれぞれに記録された最低測定値、DDMS内の日のそれぞれに記録された計測器測定値の平均値、DDMS内に記録された日のそれぞれに与えられた総インスリン、DDMS上に記録された日のそれぞれでベーサルレートとして与えられたインスリンのパーセンテージ、DDMS内で記録された日のそれぞれでの手動ボーラスの個数、DDMS内で記録された日のそれぞれでのボーラスウィザードイベントの個数、DDMS内で記録された日のそれぞれに与えられた矯正ボーラスの個数、DDMS内で記録された日のそれぞれに食べられた総炭水化物、およびDDMS内で記録された日のそれぞれでポンプがプライミングされた回数をも含む。より多数またはより少数の列を、望み通りに日次データスプレッドシートに含めることができる。たとえば、他の列には、センサ平均値(たとえば、mg/dl単位)、低血糖イベントおよび/または高血糖イベントの個数、一時停止持続時間、ポンプの巻き戻しの回数、プライム中に使用されたプライム量、ベイサルとして投与されるインスリンの量、ボーラスとして投与されるインスリンの量、ボーラスのパーセンテージ、ボーラスの総数(食事ボーラス、矯正ボーラス、および手動ボーラスを含む)、および食事ボーラスの個数を含めることができる。さらに、ユーザが、列をカスタマイズすることができる。ユーザが列のカスタマイゼーションおよび選択を可能にするページにリンクするための、「customize columns(列をカスタマイズする)」アイコンまたは他の形を設けることができる。
【０１９４】
図41に示された実施形態では、レポート選択セクション1220は、ユーザが見たい追加レポートを選択するためのチェックボックスを含む。たとえば、レポート選択セクション1220には、レポート作成期間全体にわたる患者挙動の数値分析であるコンプライアンスレポート、グルコース測定値、インスリン使用量、および運動の強さの年代順リスティングであるログブックレポート、レポート期間中に取り込まれたセンサデータの包括的分析であるセンサレポート、ある日付(ドロップダウンボックスまたは他の方法を介してユーザによって入力され得る)に取り込まれたポンプ設定の記録であるポンプ設定スナップショット、または任意の他の所望のレポートの選択を含めることができる。本発明の実施形態では、ユーザは、画面上でレポートを見、レポートを直接に印刷し、あるいはpdfまたはtiffなどの見ることができるファイルタイプとしてレポートを保存することができる。
【０１９５】
図42〜46のそれぞれに、本発明によるレポートの実施形態を示す。各レポートは、DDMSに読み込まれた医療情報の表現を含む。レポートのいずれにも複数の別々に識別可能な領域を設けることができ、これらの領域のそれぞれは、ある医療情報の1つまたは複数の表現を示すことができる。たとえば、図の多くは、下で示すように、炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報の表現を有する第1領域を示す。
【０１９６】
図42に、本発明の実施形態による、概観レポートの実施形態を示す。図42に示された実施形態では、日次グルコースチャート1310が含まれ、この日次グルコースチャート1310は、平均測定値1315、1316と日次測定値1314との両方を示す。日次グルコースチャートには、平均測定値または日次測定値のいずれかあるいは両方を含めることができる。日次測定値1314は、患者が指先穿刺を実行し、検査片に血の滴を置き、その検査片を血糖測定器に挿入した後に血糖測定値をとるタイプなど、1つまたは複数の血糖測定器からのものとすることができる。日次グルコースチャートは、各日に摂取された炭水化物の数1311などの炭水化物情報、各日に与えられたインスリンの量1312などのインスリン情報、各日にとられた血糖測定値の個数1313などのグルコース情報を含む。炭水化物情報、インスリン情報、およびグルコース情報は、様々なチャートで数字とグラフィックスとの両方を使用することによって示される。図示の実施形態では、炭水化物1311および与えられたインスリンの量1312が、お互いの隣で日次グルコース測定値1314の真上に示されて、炭水化物摂取量、インスリン放出、および血糖コントロールの間の関係を示す。平均測定値1315、1316は、目標範囲内の平均値の記号1315と目標範囲外の平均値の記号1314という別々の記号に分割される。図42では、目標範囲は、70-140 mg/dLとしてセットされている。また、この範囲は、チャートの残りで、より暗くシェーディングされる。したがって、この範囲内の血糖平均値は、目標範囲内の平均値の記号1315によって示される。図42で使用される記号は、単なる例示である。代替の記号を使用することができる。1日あたりの炭水化物および1日あたりのインスリンを表示することによって、ユーザは、とられるインスリンの量を消費される炭水化物の量に対して簡単に相関させることができるようになる。やはり図42に示されているように、週末を、平日と週末との間の変化を区別する異なる色、シェーディング、または線によってオフセットすることができる。週末オフセットを有することによって、ユーザが、週末を異なって分析する、たとえば、ユーザが平日とは異なって週末に血糖測定値に関して常に範囲外であるかどうかを調べることが、より簡単になる。やはり日次グルコースチャート1310に示されているのが、たとえば夏時間ベースの時間変更など、時間変更が行われた時を示す時間変更インジケータ1317である。時間変更インジケータは、ユーザが、任意の変化を時間の変化に関係付けるのを助けることができる。
【０１９７】
図42に示された実施形態には、24時間グルコースオーバーレイ1320が含まれる。24時間グルコースオーバーレイ1320は、選択された期間内のすべての日をお互いの上に重ねて示す。これは、日がお互いとどれほど一貫しているかのよいグラフ的要約を与える。たとえば、毎日同一時刻付近に高低がある場合に、それは、患者のプログラムを変更する必要があることを示す可能性がある。24時間グルコースオーバーレイ1320は、目標血糖範囲内または目標血糖範囲外のどちらにあるかに応じてシェーディングされる計測器測定値1321を示す。図42に示された実施形態では、より暗くシェーディングされた計測器測定値1321は、70-140 mg/dLの目標血糖範囲の外にある。平均測定値1315、1316も示される。
【０１９８】
図42に示された実施形態には、複数の追加のオーバーレイチャートが含まれる。就寝時刻〜起床グルコースチャート1330が含まれ、これは、選択された就寝時刻範囲および起床範囲でのグルコース値および平均値を示す。特定の日の就寝時刻および起床時の測定値がある場合に、破線が、この2つの間に示される。このオーバーレイは、一晩に患者に何が起きているのかをユーザに示すのに役立つ可能性がある。測定値のセットのそれぞれを接続する線を提供することによって、ユーザは、夜の間の患者の血糖の変化のパターンまたはパターンの欠如を見ることができる。食事によるオーバーレイグルコースチャート1350も含まれ、これは、選択された食事イベント範囲のそれぞれのオーバーレイを含む。就寝時刻〜起床グルコースチャート1330と同様に、関連する測定値が、破線によって接続されて示される。食事によるオーバーレイグルコースチャート1350は、選択された期間内の日のそれぞれの食事の時刻を位置合せする。食前1時間までのグルコース値が表示される。代替案では、食事の前の最も最近のグルコース値を表示することができる。グルコース値は、グルコースセンサまたは血糖センサあるいはその両方からのものとすることができる。食後5時間までのグルコース値も示される。代替実施形態では、表示される食事の前後の時間を、より長くまたはより短くすることができ、ユーザによってカスタマイズ可能とすることができる。食事によるオーバーレイグルコースチャート1350および就寝時刻〜起床グルコースチャート1330内の食事イベント範囲内の平均値も、日次グルコースチャート1310内と同一の記号1315、1316を使用して示される。平均測定値1315、1316は、就寝時刻〜起床グルコースチャート1330についても示される。食事によるオーバーレイグルコースチャート1350のそれぞれは、食事期間ごとの、平均消費炭水化物1352および平均インスリン1354を含む。これは、ユーザに、食事イベント中に食べられる炭水化物および与えられるインスリンの通常の量の直感を与える。図42に示された実施形態では、各食事イベントチャート内の測定値が、食事イベントの1時間前に始まる。就寝時刻〜起床によるオーバーレイおよび食事イベントによるオーバーレイを有することによって、DDMSは、ユーザが、1日の異なる時刻に食事イベントを有する可能性がある24期間全体にまたがるのではなく、毎日のイベントに基づいて患者の血糖レベルを相関させることを可能にする。さらなる実施形態では、ユーザまたは患者がどれほどしばしば食事イベントを定義するかに応じて、追加の食事イベントまたはより少数の食事イベントがある場合がある。さらなる実施形態では、運動イベントなどの他のイベントをレポートに含めることができる。さらなる実施形態では、オーバーレイが、ある種のイベントの時に起きていることのより真の情況を得るために、たとえば矯正ボーラスが投与された場合など、ある種の日を除外することができる。
【０１９９】
図43Aに、本発明の実施形態による、日次詳細レポートを示す。日次詳細レポートは、特定の日のデータを示し、この日は、前に説明した選択メニューで選択することができる。図43Aに示された実施形態は、日次データチャート1410を含み、日次データチャート1410は、グルコース情報、インスリン情報、および炭水化物情報、たとえば、グルコース値1432、とられたインスリン1434、摂取された炭水化物1436、および運動1438をグラフ的に示す。グルコース値1432は、グルコース値がとられた時およびその測定値がどれほどであったかを表示する。グルコース値が選択された目標グルコース範囲内、この実施形態では70-140 mg/dLの中である場合には、グルコース値は、図42に示された概観レポートと同様に、より暗いシェーディングで示される。とられたインスリン1434は、その日の24時間全体に沿って示される。とられたインスリン1434のプロファイルは、実線としてベーサルを、破線としてボーラスを示す。各ボーラスは、番号1438と突き合わされ、その結果、この特定の実施形態では、5つのボーラスが示されている。摂取された炭水化物1436は、炭水化物が、とられたインスリン1434またはグルコース値1432とは異なるスケールであることを強調するために、暗い線に沿って示されている。さらなる実施形態では、患者は、たとえば病院で炭水化物点滴を介してなど、一定の炭水化物を受け取っている場合がある。したがって、炭水化物は、インスリン放出1434線に似た線で示すことができる。代替案では、1日全体を通じて与えられた炭水化物の総量または別々の時刻に摂取された炭水化物に加えて与えられた炭水化物の量を、摂取された炭水化物1436の残りと同一の暗い線に沿って示すことができる。図42と同様に、時間変更が、時間変更記号1317によって示される。さらなる実施形態では、ベーサル放出の中止がある場合に、これを、インスリン放出1434線の切れ目によって示すことができる。運動1438は、たとえば低い強さに「L」、中間の強さに「M」、高い強さに「H」など、運動の強さに基づいて異なる文字を用いて示すことができる。他のインジケータを使用して、運動の強さを示すことができ、図43Aに示された3つより多数またはより少数の強さがあってもよい。日次データチャート1410は、センサが使用された場合に連続タイプセンサグルコース値を示す線をも示す。これらのタイプの連続センサグルコース線1439は、図43Bに示されている。したがって、ユーザは、とられた他のグルコース値1432と共に連続センサグルコース線1439を見て、他のデータ(炭水化物、運動など)のすべてがグルコースレベルにどのように影響するかを1つのチャートで見ることができる。図43Bでは、食事イベント帯1431も示され、その結果、ユーザは、グラフデータが食事イベント中にどのように見えるかを見ることができるようになる。
【０２００】
図43Aには、ボーラスデータチャート1420もある。ボーラスデータチャート1420は、各ボーラスのデータの要約を含み、このボーラスは、日次データチャート1410で番号を付けられたものである。ボーラスデータチャート1420は、ボーラスの時刻、各ボーラスで放出された単位の量、各ボーラスで放出が推奨される単位の量、各ボーラスの放出された単位の量と推奨される単位の量との間の差、各ボーラスで消費された炭水化物の数、各ボーラスでのインスリンに対する炭水化物の比の設定、各ボーラスでのインスリンに対する炭水化物の比の設定に基づく食物ボーラス、患者の血糖、血糖目標設定、インスリン感受性設定、必要であったすべての矯正ボーラス、およびアクティブインスリン(active insulin)を含む。
【０２０１】
図43Aには、日次レポートの特定の日および選択された期間全体を要約する統計チャート1430もある。図43Aに示された実施形態に含まれるデータは、平均グルコース、総計測器測定値、目標を超える測定値、目標未満の測定値、関連する場合に目標を超えた時間および目標未満の時間、総日次インスリン、日次ベーサル量、日次ボーラス量、ボーラスの数、食事ボーラスの数、矯正ボーラスの数、手動ボーラスの数、平均推奨ボーラス、平均放出ボーラス、日次摂取炭水化物、有効炭水化物比(単位あたりのグラム数単位)、およびプライム量を含む。
【０２０２】
図44に、本発明による、コンプライアンスレポートの実施形態を示す。コンプライアンスレポートは、患者の挙動および規定された養生法の患者による厳守を報告するのを助けることができる。コンプライアンスレポートには、グルコース測定情報、ボーラス情報、プライミングイベント情報、センサ持続時間情報、および患者のコンプライアンスを評価する際にユーザを助けるすべての他の情報、ならびに日、週、月、または他の所望の期間によるすべての所望の要約を含めることができる。コンプライアンスレポートは、選択された期間の日1450ごとにデータを含む。日ごとのデータは、各日に取られた計測器測定値の個数および各日のセンサ持続時間を示すグルコース測定データ1460を含む。日ごとのデータは、ボーラスイベントデータ1470をも含み、このボーラスイベントデータ1470は、手動ボーラスの数、ボーラスウィザードボーラスの数、ボーラスが食物と共にとられた回数、およびボーラスが矯正としてとられた回数を示す。ボーラスイベントデータ1470は、その代わりに、包括的ボーラスデータ、たとえば、ボーラスイベントの総数だけを示すことができ、矯正ボーラスと手動ボーラスとを分離することによって、DDMSは、潜在的問題を強調するのを助ける。たとえば、患者が、ある日に大量の矯正ボーラスを彼ら自身に与えている場合に、彼らのためにセットアップされたプログラムに関する問題がある可能性がある。ユーザは、コンプライアンスレポートを見た後に、その患者のプログラムに関する変更を推薦して、患者がとっている矯正ボーラスの数を減らすことができる。さらなる実施形態で、ボーラスイベントデータ1470は、経口薬の投与および/または薬物の注射をも追跡することができる。日ごとのデータは、プライミングイベントデータ1480をも含み、このプライミングイベントデータ1480は、患者のポンプが巻き戻された回数、固定された回数、手動でプライミングされた回数、各日のプライミングイベントのすべてに関するプライム量、および任意の日の時間:分(hh:mm)単位での一時停止持続時間の合計を含む。巻き戻し列は、患者がインフュージョンチップの交換(各交換で巻き戻しを伴う)の間に長く待ちすぎているかどうかをユーザに知らせるために重要である可能性がある。さらなる実施形態では、巻き戻しの間の日数のしきい値を設けることができ、ここで、他のインジケータのフラグが、ある日数、たとえば3日または5日を超えて患者がポンプを巻き戻さなかった時を強調表示することができる。一時停止持続時間は、患者が自分の薬物ポンプをオンに保たないことによってごまかしているか否かの表示をユーザに与えることができる。たとえば、一部の人は、高すぎる血糖から快感を得るためにポンプの使用を停止する。一時停止持続時間を追跡することによって、DDMSは、そのようなごまかしの説明可能性を可能にする。
【０２０３】
最後に、要約1490が、選択された持続時間全体についてデータのタイプごとに含まれる。さらに、コンプライアンスレポートには、各日および/または期間全体の間に使用された検査片の個数、期間中に使用されたインフュージョンセットの個数および/またはインフュージョンセットがどれほど頻繁に交換されたか、ならびに、期間中に使用されたセンサの個数および/またはセンサがどれほど頻繁に交換されたかの要約を設けることができる。このデータは、患者がどれほどしばしば新しい機器を購入する必要があるかを追跡するのを助けることができる。さらに、患者が選択された期間内の日のいずれかの間に月経期であったかどうかを示すグラフデータまたはテキストデータを設けることができる。さらなる実施形態では、ユーザは、患者が月経期であった日だけ、あるいは週末または平日であった日だけを見ることを選択することができる。
【０２０４】
図45に、本発明による、ログブックレポートの実施形態を示す。図示のログブックは、患者によって手動で入力されたのではなく、DDMSに読み込まれたデータからとられた、各日の1時間ごとの情報を含む。ログブックの自動移植は、患者による誤った表現または患者がデータの入力を忘れるシナリオを回避する。図示のログブックは、テキストフォーマットおよびグラフフォーマットの、様々なインスリン情報、炭水化物情報、およびグルコース情報を含む。含まれるのは、すべての時間変更を表す記号1317と、インフュージョンセットのすべての交換を表す記号1502である。グルコース値1510、1515、および1520は、この実施形態では、とられたグルコース値のmg/dLを表す数として図示されている。複数の測定値が、特定の日の特定の時間内にとられた場合には、複数の測定値があるという事実が、アスタリスク1522によって示される。図示の実施形態では、最も極端な測定値が、複数の測定値がある時に示されているが、これを、平均測定値または例示的測定値とすることができる。最も極端な測定値を示すことによって、ユーザが特定範囲外のグルコース値を見逃さないことが保証される。さらに、臨床的に最も重要な数が、最も極端な数である可能性が高い。さらなる実施形態では、目標範囲より低い数が、最も重要と考えられ、したがって、複数の測定値がある場合に、目標範囲未満の最小の数が報告される。目標範囲未満の数がない場合には、目標範囲を超える最大の数が報告される。これらの数は、これらが指定された目標グルコース範囲を超えるかそれ未満であることを表すために、シェーディングされたボックスの中に示すことができる。シェーディングは、グルコース値が指定された範囲を超えるかそれ未満であることを示す方法の例示にすぎない。目標範囲の外にあることを、たとえば、太字の数字、数字の隣の記号、または他の方法によって示すことができる。図45に示された実施形態では、70-140 mg/dLという目標範囲未満のグルコース値が、暗くシェーディングされたボックスの中にあり、その目標範囲を超えるグルコース値は、明るくシェーディングされたボックスの中にある。目標範囲内のグルコース値は、シェーディングなしで示される。このログブックには、食事イベントとして指定された期間を示すために食事イベント1530も示されている。食事イベントを見えるようにすることによって、ユーザが、食事イベント内のデータを見るのが簡単になる。
【０２０５】
また、図45のログブックには、摂取されたものとして記録されるたびに摂取炭水化物1540が示され、ボーラスが投与されるたびに、とられたインスリンの単位数1550が示される。ボーラスが、手動ボーラスまたは矯正ボーラスである時には必ず、それを示すために、数が円で囲まれる1555。手動ボーラスまたは矯正ボーラスは、シェーディングまたは別の記号など、任意の他の形で示すことができる。また、図45には、ユーザのポンプが一時停止されるたびに記号1570が示される。炭水化物が食事イベント中に摂取されない日には、炭水化物の欠如1580が、記号によって示される。日次総計1590も示され、これは、平均グルコース値、摂取された総炭水化物、とられたインスリンの総量、およびボーラスによってとられたインスリンの総量を含む。
【０２０６】
図46に、本発明の実施形態によるセンサレポートを示す。センサレポートには、DDMSに読み込まれたセンサデータに関するグラフ情報および/またはテキスト情報を含めることができる。センサレポートには、任意の他の所望の情報と共に、上で述べた炭水化物情報、グルコース情報、およびインスリン情報を含めることができる。図46に示された実施形態では、センサレポートは、センサデータグラフ1610を含む。センサデータグラフ1610は、ある期間にわたるグルコース、炭水化物、インスリン、および運動に関する情報を含む。図示の実施形態では、5日が、センサデータグラフ1610に含まれるが、より多数またはより少数の日を示すことができる。図示の特定の日1611は、グラフの下にリストされているが、グラフの上または中にリストすることができる。図示の実施形態では、週末の日が太字にされているが、これは必要ではない。週末の日を太字にする、または他の形で強調することによって、ユーザが一目で平日を週末から分離することが、より簡単になる。図示のセンサデータグラフ1610は、食事イベントであった時刻を強調するために食事イベントバー1612を含む。図示の実施形態では、食事イベントバー1612は、3つの食事イベントを含むが、設定に応じて、より多数またはより少数の食事イベントを設けることができる。食事イベントバー1612は、図46では「breakfast(朝食)」、「lunch(昼食)」、および「dinner(夕食)」というラベルを付けられているが、他の形で、たとえば「1」、「2」、および「3」というラベルを付けることができる。センサデータグラフでは、時間変更も、時間変更がセンサデータグラフ1610にどのようにあてはめられるかをグラフ的に示す時間変更矢印1613によって示される。センサデータグラフ1610は、1つまたは複数の血糖測定器からの血糖値1614および1615を含む。他のレポートと同様に、グルコース値1614および1615は、目標範囲の外のグルコース値1615と目標範囲内のグルコース値1614とについて異なってシェーディングする、または他の形で示すことができる。
【０２０７】
センサデータグラフ1610は、グルコースセンサからのデータをグラフ的に示すセンサデータライン1620を含む。図からわかるように、センサデータは、連続タイプセンサからのものであり、この連続タイプセンサは、5分もしくは10分など、数分おきに1回、または数秒おきに1回もしくは数時間おきに1回など、より頻繁にもしくはより低い頻度で、センサ測定値をとることができる。図46に示された実施形態では、目標血糖範囲が、70 mg/dLから140 mg/dLまでである。この範囲は、ユーザが見るのを簡単にするために、この図に示されているように、シェーディングすることができる。さらなる実施形態では、図46に示されているように、センサデータライン1620が目標血糖範囲の外にある時に、センサデータライン1620と目標血糖範囲との間の区域をシェーディングすることができる。センサデータがない場合には、センサデータライン1620をやめることができる。
【０２０８】
センサデータグラフ1610には、炭水化物データ1630、たとえば摂取された炭水化物の数を含めることもできる。センサデータグラフ1610には、ベーサルレートでおよびボーラスとして投与されたインスリンを含む、インスリンデータ1640を含めることもできる。時間変更1613がある場合には、その時間変更の結果として時刻が順方向に移動する場合があるので、インスリンデータ1640がない場合がある。
【０２０９】
センサレポートには、24時間グルコースオーバーレイグラフ1650を含めることもでき、この24時間グルコースオーバーレイグラフ1650は、レポートについて選択された期間内のすべての日のセンサデータのオーバーレイを含む。望み通りに、より少数またはより多数の日のオーバーレイグラフを有することが可能である。図46に示された24時間グルコースオーバーレイグラフ1650では、センサデータライン1652が、レポートについて選択された期間内の日のそれぞれについて示される。平均センサデータライン1651は、レポートについて選択された期間中のすべてのグルコース値の平均値を示す。図46では、目標グルコース範囲が、70 mg/dLから140 mg/dLまでである。さらなる実施形態では、センサデータライン1652と目標グルコース範囲との間の区域をシェーディングすることができる。さらなる実施形態では、複数のグルコースデータライン1652が目標グルコース範囲内にない場合に、センサデータライン1652と目標グルコース範囲との間の区域のうちの何個がオーバーラップするかに応じて、シェーディングを暗くすることができる。このようにして、ユーザが、特定の時間に目標グルコース範囲から外れる傾向が患者にあるかどうかをすばやく見ることが可能である。センサが割り込まれる時に、24時間グルコースオーバーレイは、小さい正方形などのセンサ割込み記号1653を示すことができる。やはりこの実施形態に示されているのが、食事イベント1317であり、この食事イベント1317は、「Breakfast」、「Lunch」、および「Dinner」としてラベルを付けられているが、望み通りに異なるラベルを付けることができる。
【０２１０】
このセンサレポートには、「一晩」のセンサグルコース値のオーバーレイを示す一晩グルコースグラフ1660を含めることもできる。一晩は、たとえば、10:00PM-8:00AMまたは任意の所望の他の範囲とすることができる。これは、ユーザによって選択可能またはプリセットとすることができる。図示の実施形態では、一晩グルコースグラフ1660は、24時間グルコースオーバーレイグラフ1650と同一のセットアップを有し、センサデータライン1667および平均センサデータライン1661を有する。さらなる実施形態では、センサレポートは、食事によるグルコースオーバーレイグラフ1670を含む。食事によるグルコースオーバーレイグラフ1670は、24時間グルコースオーバーレイグラフ1650と同一のセットアップを有し、センサデータライン1672および平均センサデータライン1671を有する。データが、特定の食事について存在しない場合には、食事によるグルコースオーバーレイグラフ1670を空にすることができる。
【０２１１】
図47に、特定の日のポンプ設定スナップショットを示す。ポンプ設定スナップショットは、ベーサルスナップショット1910を含み、ベーサルスナップショット1910は、特定の日の最大ベーサルレートと、その日の時間的ベーサルレートタイプとを示す。一部のポンプでは、複数のベーサルプロファイル、たとえば図47に示されているように、標準プロファイル、パターンaプロファイル、およびパターンbプロファイルがプログラムされる場合がある。ベーサルスナップショット1910は、プロファイルのそれぞれで、合計ごとに放出されるインスリンの24時間合計を示すデータと、時間範囲中に与えられる1時間あたりの単位数とを含む。
【０２１２】
図47に示されたポンプ設定スナップショットは、ボーラススナップショット1920をも含む。ボーラススナップショット1920は、放出された最大ボーラスを含むことができる。ボーラススナップショット1920は、どのタイプのボーラスが放出されたかの表示、たとえば、デュアルウェーブボーラスまたはスクエアウェーブボーラスが放出されたかどうか(たとえば、「オン」表示または「オフ」表示による)を含むことができる。ボーラススナップショット1920は、血糖リマインダ(blood glucose reminder)がオンまたはオフのどちらであったかの表示をも含むことができる。ボーラススナップショット1920は、さらに、「イージーボーラス(easy bolus)」設定で何単位が与えられるかの表示およびイージーボーラスエントリがオンまたはオフのどちらであったかを含むことができる。ボーラススナップショット1920は、さらに、その日の間にボーラスウィザードがオンまたはオフのどちらであったかの表示、血糖の単位、およびアクティブインスリン時間を含むことができる。ボーラススナップショット1920は、さらに、ある時刻のインスリンに対する炭水化物の比、特定の時刻のインスリン感受性、および特定の時刻の血糖目標を含むことができる。
【０２１３】
ポンプ設定スナップショットは、その日のユーティリティスナップショット1930をも含む。ユーティリティスナップショット1930は、24時間または12時間などの時間表示、アラートがオンまたはオフのどちらであったか、振動または可聴などのアラートのタイプ、および自動的にオフにされるまでにアラームがどれほど長くアクティブ化されるかを含むことができる。ユーティリティスナップショット1930は、さらに、たとえばインスリン単位など、どのタイプのリザーバ不足警告がセットアップされているのかの表示と、たとえば20.0 Uなど、リザーバ不足警告をオフにセットするためのしきい値とを含むことができる。ユーティリティスナップショットは、さらに、キーパッドロックアウトがオンであるか否かの表示を含むことができ、たとえば、ユーザが、デバイスを自分のポケット内で持ち運ぶことを好む場合には、誤って値を入力するのを避けるためにキーパッドをロックアウトすることが望ましい場合がある。ユーティリティスナップショットは、誰かがキーパッドを使用されないようにブロックしたことを示す、ブロックがオンであるか否かの表示をも含むことができる。このブロック特徴は、患者、保護者、または医師によって、子供がキーパッドを使用できなくするのに使用することができる。ユーティリティ表示1930は、さらに、アラームクロックに関するデータ、たとえば、アラームクロックがアクティブ化されているかどうか、およびアラーム時刻がセットされている場合にその時刻を含むことができる。図47に示された実施形態では、8つの潜在的アラームが示されているが、特定の設定で、より多数またはより少数のアラームを設けることができる。ユーティリティ表示1930は、さらに、計測器データ、たとえば、1つまたは複数の血糖測定器がオンであったかどうか、およびすべての血糖測定器の識別番号をも示すことができる。ユーティリティ表示1930は、リモコンデータ、たとえば、1つまたは複数のリモコンがオンであったかどうか、およびすべてのリモコンの識別番号を示すことができる。
【０２１４】
図47では、ポンプ設定スナップショットは、センサスナップショット1940をも含む。センサスナップショット1940は、センサ、データ、たとえば、センサがオンであったか否か、センサの伝送識別番号、および血糖についてセットアップされた単位を含むことができる。センサスナップショット1940は、高グルコースアラームがオンまたはオフのどちらであったかを示す情報、高グルコースアラームのしきい値である血糖値、および高グルコースアラームのスヌーズ時間(snooze time)をも含むことができる。センサスナップショット1940は、低グルコースアラームがオンまたはオフのどちらであったかを示す情報、低グルコースアラームのしきい値である血糖値、および低グルコースアラームのスヌーズ時間をも含むことができる。センサスナップショット1940は、グルコースデータが何分にわたって欠けているかの表示と、アラームが何分スヌーズされたかをも含むことができる。センサスナップショット1940は、較正の必要について患者に思い出させる時間の長さをも含むことができる。
【０２１５】
上述の説明は、本発明の特定の実施形態を記載したが、本発明の趣旨から逸脱せずに多数の変更を行えることを理解されたい。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の範囲および趣旨に含まれるものとしてそのような変更のすべてを含むことが意図されている。
【０２１６】
したがって、本明細書で開示した実施形態は、すべての面で例示的であって制限的ではないと考えられなければならず、本発明の範囲は、前述の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示され、したがって、特許請求の範囲の同等性の意味および範囲に含まれるすべての変更が、特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
【符号の説明】
【０２１７】
12  患者サポートデバイス
16  データ管理システム
19  ソフトウェア
21  ソフトウェア
24  デバイス通信レイヤ
26  データ解析レイヤ
28  データベースレイヤ
29  データベースストレージデバイス
30  レポート作成レイヤ
31  グラフ表示レイヤ
32  ユーザインターフェースレイヤ
33  ディスプレイ
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０−１】
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【図２０−２】
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【図２０−３】
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【図２０−４】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【国際調査報告】
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