(57)【要約】  ルアーアクセス器具は、ハウジング、隔壁、及び、脈管外システムからガスを通気するための、ハウジングの少なくとも一部に連絡するガス透過性通気部を含んでいる。医療器具を通気する方法は、脈管外システムの一部として、ルアーアクセス器具内にガス透過性の通気部をもたらし、そして、ルアーアクセス器具のガス透過性の通気部を通して、脈管外システムからガスを排出する。
2010508989.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルアーアクセス器具であって、該ルアーアクセス器具がハウジングと隔壁とを含んでいるルアーアクセス器具と、
該ハウジングの少なくとも一部に連絡しているガス透過性の通気部であって、該通気部が脈管外システムからガスを排出することができるガス透過性の通気部と、
を備えることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
該通気部は、通気プラグに取付けられた多孔質の膜を含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項３】
該通気部は、該ハウジングに統合化された多孔質の環状リングを含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項４】
該通気部は、該ルアーアクセス器具の内面に露出された環状の通気材料を含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項５】
該通気部は、通気プラグ及び通気孔を含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項６】
該通気部は、該隔壁によって少なくとも部分的に固定された環状の通気用膜を含むことを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項７】
該通気部は、該ルアーアクセス器具に固定された脈管アクセス器具と連絡することを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項８】
該ルアーアクセス器具は、先端部をさらに含み、そして、該通気部は、該先端部のハウジングの中に配置されていることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項９】
該ルアーアクセス器具は、先端部をさらに含み、該通気部は、該先端部のハウジングの中に少なくとも一部が配置され、該先端部は脈管アクセス器具の雌連結器に係合し、そして、該通気部は、該脈管アクセス器具の雌連結器内に少なくとも一部が配置されていることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項１０】
該ルアーアクセス器具は、空腔を有している先端部をさらに含み、そして、該通気部は、該空腔の中に存することを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項１１】
ルアーアクセス器具であって、該ルアーアクセス器具がハウジングと隔壁とを含み、そして、脈管外システムの一部を形成しているルアーアクセス器具をもたらし、
該ハウジングの少なくとも一部と連絡するガス透過性の通気部をもたらし、そして
該ルアーアクセス器具の該ガス透過性の通気部を通して、該脈管外システムからガスを排出する、
ことを備えることを特徴とする医療器具の通気方法。
【請求項１２】
該通気部は、該ハウジングに統合化された多孔質の環状リングを含むことを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項１３】
該通気部は、該ハウジングの空間内に嵌合された環状リングを含むことを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項１４】
該通気部は、該ルアーアクセス器具の内面に露出された環状の通気材料を含むことを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項１５】
該通気部は、通気プラグ及び通気孔を含むことを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項１６】
該通気部は、該隔壁によって少なくとも部分的に固定された環状の通気用膜を含むことを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項１７】
該ルアーアクセス器具は、先端部をさらに含み、そして、該通気部は、該先端部のハウジングの中に配置されていることを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項１８】
該ルアーアクセス器具は、先端部をさらに含み、該通気部は、該先端部のハウジングの中に少なくとも一部が配置され、該先端部は脈管アクセス器具の雌連結器に係合し、そして、該通気部は、該脈管アクセス器具の雌連結器内に少なくとも一部が配置されていることを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項１９】
該ルアーアクセス器具は、空腔を有している先端部をさらに含み、そして、該通気部は、該空腔の中に存することを特徴とする請求項１１の医療器具の通気方法。
【請求項２０】
患者の脈管系にルアー・アクセスをもたらす手段であって、該ルアー・アクセスをもたらす手段がハウジングを含み、そして脈管外システムの一部を形成している、患者の脈管系にルアー・アクセスをもたらす手段と、
該脈管外システムを通気する手段であって、該通気する手段が該ハウジングと連絡している該脈管外システムを通気する手段と、
を備えることを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脈管アクセス器具による輸液療法に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液療法は最も普通の健康管理処置の１つである。入院中の、在宅看護中の、及びその他の患者は、脈管系に挿入された脈管アクセス器具を介して、流体、薬剤及び血液製剤を受け取る。輸液療法は、感染症の治療、麻酔法あるいは無痛法の提供、栄養的補助の提供、がん性増殖の治療、血圧と心臓律動の維持、あるいは他の多くの臨床上重要な用途に使用される。
【０００３】
輸液療法は、脈管アクセス器具によって容易にされている。脈管アクセス器具は、患者の周辺又は中心の脈管構造にアクセスすることができる。脈管アクセス器具は、短期間（日）、中期間（週）、あるいは長期間（数カ月から数年）に亘り留置され得る。脈管アクセス器具は、連続的な輸液療法又は断続的な治療のためにも使われ得る。
【０００４】
普通の脈管アクセス器具は、患者の静脈に挿入されるカテーテルである。カテーテルの長さは、周辺部へのアクセスのための数センチメートルから、中心部へのアクセスのための多数のセンチメートルまで変動する。カテーテルは経皮的に挿入されるか、あるいは外科的に患者の皮膚の下に移植されることもできる。カテーテル、あるいはそれに対して取付けられている他の全ての脈管アクセス器具は、単一の空腔、又は多くの流体の同時点滴のための多数の空腔を含むことができる。患者の脈管構造にアクセスするのに用いられる脈管アクセス及びその他の装置の一群は、脈管外システムと集合的に称することができる。
【０００５】
カテーテルを含む脈管外システムの１つの例は、べクトン・ディキンソン社による、ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）閉鎖ＩＶ（静脈）カテーテル・システムである。このシステムは、ポリウレタンから作られニードルを覆う周辺脈管内カテーテル、Ｙアダプターと滑りクランプとを備えて一体化された延長チューブとして用いられるもう１つのカテーテル、通気プラグ、ルアー・アクセス・ポート、及び、受動的なニードル保護機構を含んでいる。
【０００６】
ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）ＩＶカテーテルのデザインは、カテーテル挿入処置の際に臨床家すなわち操作者を血液暴露から保護するので、閉じられたシステムだと説明され得る。ニードルはシールしている隔壁を通して引抜かれるので、ニードルが取り外されて、そして、Ｙアダプターの両方のポートが閉じられた後、血液はカテーテルの挿入中にＮＥＸIＶＡ（登録商標）器具の中に包含される。ニードルが隔壁を通過するとき、ニードルに加えられた圧力がニードルから血液を拭い、潜在的な血液暴露をさらに減らす。一体化された延長チューブ上の滑りクランプは、通気プラグが、輸液セット連結器のようなもう１つの脈管アクセス器具又はルアー・アクセス・ポートで置き換えられるときの血液暴露を排除するために設けられている。
【０００７】
ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）閉鎖ＩＶカテーテル・システムのような脈管外システムの使用を開始することについての現在の手順は以下の通りである。器具操作者は、ニードルを患者の脈管構造に挿入し、そしてニードルが患者の脈管構造の中で適切に位置されていることを確認するために、器具の中に移行する血液のフラッシュバック（flashback）を待つ。通気プラグは、血液が器具に入るときに空気が器具から逃れるのを許容するので、血液は器具のカテーテルの中でそれに沿って移行する。操作者が適切な設置を確認した後、当該操作者は、カテーテルを通っての血液の進行を止めるためにカテーテルをクランプし、通気プラグを取り除き、通気プラグを輸液セット連結器やルアー・アクセス・ポートのようなもう１つの脈管アクセス器具に置き換え、カテーテルのクランプを解除し、血液をカテーテルから患者の脈管構造の中に洗い戻して、そしてカテーテルを再度クランプする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上に述べた処置のような多くの現在の処置は、克服される必要がある挑戦を呈している。例えば、この処置は、患者の脈管構造内での使用のために、脈管外システムを単に挿入し準備するのに、多くの不必要な工程と時間とを含んでいる。さらに、通気プラグを取り外すことによって、システムの流体通路が、脈管外システムの外部環境からの潜在的な汚染に一時的にさらされている。
【０００９】
通気プラグを使うよりむしろ、若干の操作者は、単にルアーアクセス器具を緩めて、フラッシュバックの間に空気がシステムから逃げるのを許容し、それから血液がカテーテルに沿って前進するのを阻止すべくルアーアクセス器具を締めることによって、上記の問題を解決しようと試みている。不幸にも、この処置はまた、使用者の誤操作、血液暴露と体液の損失とに潜在的に導くシステムを通しての血流の安定且つ正確な制御の欠如、及び汚染の不必要な危険へと陥りやすい。
【００１０】
そこで、必要とされるものは、上述の多くのシステム及び方法への改良である。このようなシステム及び方法は、より効率的な脈管外の通気システム及び方法を提供することによって、改善され得る。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、現在利用可能な脈管外システム、装置、及び方法によっては完全に解決されていない、技術分野での問題及び必要性に応えて開発されている。かくて、これらのシステム、装置、及び方法は、より効率的な脈管外通気システム及び方法を提供すべく開発された。
【００１２】
医療器具は、ハウジングと隔壁と該ハウジングの少なくとも一部に連絡されたガス透過性の通気部とを有しているルアーアクセス器具を含むことができる。ガス透過性の通気部は、脈管外システムからガスを排出することができる。通気部は、通気プラグに取付けられた多孔質の膜、ハウジングに統合された多孔質の環状のリング、ハウジングの空間内に嵌合された環状のリング、ルアーアクセス器具の内面に露出された環状の通気材料、通気プラグと通気孔、及び／又は、隔壁によって少なくとも一部が固定された環状の通気用膜を含むことができる。
【００１３】
通気部は、ルアーアクセス器具に固定された脈管アクセス器具と連絡することができる。ルアーアクセス器具はまた、先端部及び該先端部のハウジング内に配置され得る通気部を含むことができる。ルアーアクセス器具は、先端部及び該先端部のハウジング内に少なくとも一部が配置され得る通気部を含むことができ、該先端部は、もう１つの脈管アクセス器具の雌連結器に係合することができる。通気部は、ルアーアクセス器具の先端部のハウジングに加えて、他の脈管アクセス器具の雌連結器内に少なくとも一部が配位置されてもよい。ルアーアクセス器具はまた、空腔を有している先端部を含むことができ、そして通気部は空腔の中に存することができる。
【００１４】
医療器具の通気方法は、ハウジングと隔壁とを含むルアーアクセス器具であって、該ルアーアクセス器具が脈管外システムの一部を形成しているルアーアクセス器具をもたらすこと、該ハウジングの少なくとも一部と連絡するガス透過性の通気部をもたらすこと、そして、該ルアーアクセス器具の該ガス透過性の通気部を通して、該脈管外システムからガスを排出することを含むことができる。該方法はまた、プラグでもって通気部を塞ぐことを含んでもよい。該通気部は、該ハウジングに統合化された多孔質の環状リング、該ハウジングの空間内に嵌合された環状リング、該ルアーアクセス器具の内面に露出された環状の通気材料、通気プラグ及び通気孔、及び／又は、該隔壁によって少なくとも部分的に固定された環状の通気用膜を含んでもよい。
【００１５】
通気することは、ルアーアクセス器具に固定された脈管アクセス器具に通気部を連絡して置くことを含むことができる。ルアーアクセス器具はまた、先端部を含み、そして通気部が先端部のハウジング内に配置されることができる。該方法はまた、先端部のハウジング内に少なくとも一部が配置された通気部を備える先端部を含むルアーアクセス器具を採用し、そして、通気部が脈管アクセス器具の雌連結器内に少なくとも一部が配置されている脈管アクセス器具の雌連結器に先端部を係合させることを含むことができる。ルアーアクセス器具はまた、空腔を有している先端部を含むことができ、そして通気部は該空腔の中に存することができる。
【００１６】
医療器具は、患者の脈管系にルアー・アクセスをもたらす手段、及び、脈管外システムを通気する手段を含むことができる。患者の脈管系にルアー・アクセスをもたらす手段はハウジングを含み、そして脈管外システムの一部を形成することができる。該脈管外システムを通気する手段は、患者の脈管系にルアー・アクセスをもたらす手段のハウジングと連絡している。
【００１７】
本発明のこれらと他の特徴及び利点は、本発明のある実施形態に取り入れられ得、そして、以下の説明及び添付の請求項からより十分に明らかになり、あるいは、以下に述べるように、本発明の実施によって学習され得よう。本発明は、全ての有利な特徴及びここに説明された全ての利点が本発明の全ての実施形態に取り入れられることを要求しない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明の、上に述べられた、及び他の特徴と利点が得られる方法が容易に理解されるために、上に簡単に説明された本発明のより詳細な説明が、添付の図画に記載された特定の実施形態を参照してなされるであろう。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを描写しており、したがって、本発明の範囲を限定するものと考えられるべきではない。
【図１】脈管アクセス装置の脈管外システムの斜視図である。
【図２】膜と通気プラグとを有するルアーアクセス器具の断面図である。
【図３】図２の膜とプラグの部分的な断面図である。
【図４】多孔質の環状リングを有するルアーアクセス器具の断面図である。
【図５】器具のハウジングの空間内に嵌合された環状リングを有するルアーアクセス器具の断面図である。
【図６】環状の通気材料を有するルアーアクセス器具の断面図である。
【図６Ａ】通気材料を硬化した後の図６のルアーアクセス器具の断面図である。
【図７】通気プラグと通気孔とを有するルアーアクセス器具の断面図である。
【図８】隔壁によって少なくとも一部が固定された環状の通気用膜を有するルアーアクセス器具の断面図である。
【図９】ルアーアクセス器具、通気部、及びもう１つの脈管アクセス器具の断面図である。
【図１０】ルアーアクセス器具の先端部の断面図である。
【図１０Ａ】図１０のルアーアクセス器具の先端部の、１０Ａ-１０Ａ線に沿ってとられた断面図である。
【図１１】通気部をもう１つの脈管アクセス器具と共有するルアーアクセス器具の断面図である。
【図１２】もう１つの脈管アクセス器具に固定されたルアーアクセス器具の断面図である。
【図１３】図１２のルアーアクセス器具の斜視図である。
【図１４】図１２のルアーアクセス器具の代わりの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の現在好ましい実施形態は、図面の参照によって最も良く理解されるであろう。図において、同一の参照番号は同一又は機能上類似の要素を示している。本発明の構成部品は、一般的に説明され、そして図示されているように、多様な異なる形態で配置され且つ設計され得ることが容易に理解されるであろう。そこで、以下のより詳細な説明は、図に表されるように、クレームされた本発明の範囲を限定するようには意図されておらず、本発明の単に現在好ましい実施形態の代表例である。
【００２０】
ここで、図１を参照するに、べクトン・ディキンソン社による、ＢＤ ＮＥＸIＶＡ（登録商標）閉鎖ＩＶ（静脈）カテーテル・システムのような脈管外システム１０は、患者の脈管系に流体を連通させるために用いられる。システム１０の一例は、図１に示されるように、脈管内ニードル１２、ポリウレタンから作られニードルを覆う周辺脈管内カテーテル１４、Ｙアダプター１８と滑りクランプ２０とを備えて一体化された延長チューブ１６（ここではまたカテーテルと称される）、通気プラグ２２、ルアー・アクセス・ポート２４、及び、受動的なニードル保護機構２６を含んでいる。２つ以上の脈管アクセス器具を連結するために用いられるどのようなアダプターでもＹアダプター１８の代わりに用いられ得る。
【００２１】
カテーテル１４の挿入処置の際に臨床家すなわち操作者を血液暴露から保護するので、システム１０は閉じられたシステムである。ニードル１２は、ニードル１２が取り外された後に封止（シール）している隔壁を通して引抜かれ、て、そしてＹアダプター１８の両方のポートが閉じられるので、血液はカテーテル１４の挿入中にシステム１０の中に包含される。ニードル１２が隔壁を通過するとき、ニードル１２に加えられた圧力がニードル１２から血液を拭い、潜在的な血液暴露をさらに減らす。一体化された延長チューブ１６上の滑りクランプ２０は、通気プラグ２２が、輸液セット連結器のようなもう１つの脈管アクセス器具又は他のルアー・アクセス・ポート２４で置き換えられるときの血液暴露を排除するために設けられている。
【００２２】
上述のように、脈管外システム１０の使用を開始することについての現在の手順は以下の通りである。器具操作者は、ニードル１２を患者の脈管構造に挿入し、そしてニードル１２が患者の脈管構造の中で適切に位置されていることを確認するために、システム１０の中に移行する血液のフラッシュバックを待つ。血液は、ニードル１２とカテーテル１４の間の空間内でカテーテル１４の中にそれに沿って移行する。これは、血液がシステム１０に入るとき、通気プラグ２２が空気のシステム１０からの逃避を許容することから、起こる。操作者が適切な設置を確認した後、且つ、システム１０の適切な通気が生じた後、
当該操作者は、カテーテル１４を通っての血液の進行を止めるためにカテーテル１６をクランプし、通気プラグ２２を取り除き、通気プラグ２２を輸液セット連結器やルアーアクセス器具又はポート２４と類似又は同一のルアー・アクセス・デバイスのようなもう１つの脈管アクセス器具に置き換え、カテーテル１６のクランプを解除し、血液をカテーテル１４から患者の脈管構造の中に洗い戻して、そしてカテーテル１６を再度クランプする。代わりの通気部及び通気手順が切望されおり、図１の後に続く図面を参照して論じられる。
【００２３】
さて、図２を参照するに、ルアーアクセス器具（Luer access device）２４は、通気プラグ３０に取り付けられた多孔質の膜２８を備える通気部を含んでいる。多孔質の膜２８は、ルアーアクセス器具２４のハウジング３２内に配置された自己シール性の多孔質膜である。ハウジング３２内の膜２８は、膜２８が器具２４の内部のキャビティ３４に露出されるように配置されている。ガス及び液体の両者が、ルアーアクセス器具２４が取り付けられ得る脈管外システム１０を通して移行するので、多孔質の膜２８は、内部のキャビティ３４から空気の流れチャネル３６を通して器具２４が置かれる外部の大気にまでガスを排出するために用いられ得る。
【００２４】
エラストマーのプラグ３０は、膜２８を通しての外部の大気への空気又は他のガスの継続的な流れに対する潜在的なバリヤとして機能するのに役立つ。使用中に、操作者は、プラグ３０に対して方向３８に力を及ぼすことができ、プラグ３０が器具２４のハウジング３２内により深く入ることを強いてもよい。プラグ３０がハウジング３２内により深く移動するにつれて、プラグ３０の弾性特性が、プラグ３０に膜２８を器具２４の内部に向かって圧縮及び押圧するようにさせ、空気の流れチャネル３６を遮断する。
【００２５】
さて、図３を参照するに、図２のルアーアクセス器具２４の膜２８及びエラストマーのプラグ３０の部分的な断面図が示されている。エラストマーのプラグ３０は、器具２４のハウジング３２内に十分に挿入されて示されており、膜２８が器具２４の内部に向かって前進されて、そして図２の空気の流れチャネル３６が遮断されるようにしている。エラストマーのプラグ３０は、プラグ３０の側面にエラストマーの棘ないしは刻み目４０を含んでいる。刻み目４０はハウジング３２の内側の端縁部に連結し、プラグ３０が器具２４の外部の大気に向かってハウジング３２から引抜かれるのを防止する。この方法により、エラストマーのプラグ３０は、操作者による作動の後に、膜２８を永久にシールすることができる。かくて、図２及び図３を参照して説明された実施形態は、脈管外システム１０からガスを排出するルアーアクセス器具２４を提供するために、ハウジング３２の少なくとも一部分に連通するガス透過性の通気装置を提供している。
【００２６】
さて、図４を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、器具２４のハウジング３２の中に統合化された多孔質の環状のリング４２を備える通気部を含んでいる。多孔質の環状リング４２は、器具２４の内側のハウジング３２の一部の上ノッチ４６に連結する下ノッチ４４を形成している。多孔質の環状リング４２はまた、ルアーアクセス器具２４の中に配置されている隔壁４８に連結することができる。多孔質の環状リング４２は、ガスが内部のキャビティ３４から空気の流れ通路５０に沿って器具２４が位置されている外部の大気まで器具２４から逃れることができる、ガスに対し透過性の通気部を提供している。多孔質の環状リング４２は、器具２４のハウジング３２及び／又は隔壁４８に機械的に装着されるか、あるいはさもなければ接着される、多孔質の自己シール性のリングである。環状のリング４２は、液体の流れではなく、空気の流れに対し通気部を提供している。かくて、環状のリング４２は、血液のような流体が閉じられた脈管外システム１０から逃れるのを許すことなく、器具２４が取り付けられている脈管外システム１０を通気することができる。
【００２７】
さて、図５を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、器具２４のハウジング３２の種々の部分間の空間内に嵌合された環状リング５２を有している通気部を含んでいる。本実施の形態では、器具２４は、器具２４の隔壁４８の底部ディスク５６の外端縁５４の下で、ハウジング３２の２つの別個の部分の間に、環状リング５２を含んでいる。該リング５２は、Ｐｏｒｅｘのような多孔質のプラスチック材料、ＧＯＲ-ＴＥＸ（登録商標）、ヒドロゲル、疎水性の材料、又は、この開示を通じて論じられた他の如何なる通気材料から生産されてもよい。この開示内で論じられた通気部はいずれも、この開示内で論じられたどのような通気材料をも含むことができる。
【００２８】
該リング５２は、その製造の間でハウジング３２の種々の部分を共に溶接する前に、器具２４に加えられてもよい。加えて、器具２４の内部のキャビティ３４から通気部の環状リング５２、究極的には器具２４の外部の大気にまでの、ガスのより大きい連通をもたらすために、種々のノッチ５８が器具２４のハウジング３２に加えられてもよい。環状リング５２を含む通気部は、ガス透過性であるが、液体に対してはバリヤとして作用することができる材料を含み、かくて、脈管外システム１０と共同しての使用の間に血液が器具２４から逃れるのを防止することが好ましい。
【００２９】
さて、図６を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、ルアーアクセス器具２４の内側の面６２に露出されている環状の通気材料６０を備える通気部を含んでいる。環状の通気材料６０は、流体硬化可能材料であり、血液が材料６０に接触したときに硬化し始める。このような材料６０は、ポートマン（Portman）セメント又は粉末の水分硬化接着剤(moisture cure adhesive)のような硬化可能な粉末で覆われているＰｏｒｅｘ材料であることができる。
【００３０】
図６を参照して説明された実施形態は、血液に接触しそれによって硬化する前の、及び血液に接触し結果として硬化した後の通気材料６０を図解している。血液に接触した後の硬化によって、通気材料６０は、ガスに透過性で、器具２４が取り付けられ得る脈管外システム１０内に包含されているガスに加えて、器具２４に包含されている全てのガスを排出できる通気部をもたらす。通気材料６０が全てのガスを排出した後、該通気材料は血液のような液体に接触し、通気材料の硬化を生じさせ、そして結果として、ガス又は液体の通過に対し、最早、透過性ではなくなるであろう。図６Ａは、硬化後の通気材料６０を図解している。
【００３１】
さて、図７を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、通気プラグ６４及び通気孔６６を有している通気部を含んでいる。通気材料６８は、内部のキャビティ３４から外部の大気への空気の流れ通路内で内部キャビティ３４に隣接して、器具２４のハウジング３２内に置かれている。通気プラグ６４の通気材料６８は、内部のキャビティ３４から、通気プラグ６４、通気孔６６を通して、器具２４が置かれる外部の大気へ、液体ではなくガスを排出できる透過性の通気部として機能する。
【００３２】
さて、図８を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、器具２４の隔壁４８によって少なくとも部分的に固定されている環状の通気用膜７０を含んでいる。ここに説明された他の通気部と同様に、該通気用膜７０は、器具２４の内部キャビティ３４と器具２４の外部の大気との間の空気又はガスの流れ通路内の位置で、器具２４のハウジング３２と連絡している。１つ以上の通気孔７２が器具２４の空気の流れ通路に追加されてもよい。図８に示されるように、そして、図４の環状リング４２と同様に、通気用膜７０は、隔壁４８の部分によって少なくとも一部が固定されている。この例では、隔壁４８の底部ディスク５６の外側の部分７４が、通気用膜の突き出し部７８が機械的に固定される凹部７６を含んでいる。
【００３３】
さて、図９を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、器具２４の雄ルアー８２に隣接しているハウジング３２のねじが切られた部分と、カテーテル８４又は他の脈管アクセス器具の雌連結部との間のガス透過性通気部８０に連絡することができる。通気部８０は、フィルタ媒体のディスク、又は、孔又は通気部８０の表面に溝８６を有するシリコン又はポリイソプレンのワッシャーである。
【００３４】
ドーナツ形状の通気部８０は、器具２４とカテーテル、ニードルハブ、延長セット、あるいは他の脈管アクセス器具の雌ルアーアダプター８４との間に嵌合するように、器具２４の雄ルアー端部８２の上に置かれる。器具２４の雄ルアー端部８２は、ドーナツ形状の通気部８０と共に、隣接する脈管アクセス器具の雌端部８４内に挿入され、通気部８０が器具２４及び雌端部８４の両方のルアー端部面に接触することを許容するが、しかし、ルアーのテーパー部を一緒にシールするようには延在しない。通気部８０は、２つのルアー器具２４及び雌端部８４の間で空気又は他のガスの排出が起こることを可能にするフィルタ媒体として作用するが、それでも、ルアー器具２４及び雌端部８４が分解されるのを防止すべく若干の着座力を提供する。図９を参照して説明された実施形態は、ねじ山を含むルアーロック器具に対して特によく働く。２つのルアー器具２４及び８４の間で通気が生じた後、ルアー器具２４及び８４の係合ルアー面を互いにシールするために、２つのルアー器具２４及び８４は共に締め付けられる。
【００３５】
図９を参照して説明された実施形態は、既存のルアーアクセス器具のデザインを変更する必要なしで、ルアーアクセス器具を通気する手段を提供する。通気部８０を構成することは、最小の、コスト及び製造の困難性を必要とするべきである。通気部８０はまた、患者に対する血液損失及び操作者に対する潜在的な汚染を起こす、脈管外システム１０を出る危険性のある血液あるいは他の流体へのバリヤとして作用しつつ、脈管外システム１０に包含されているガスをそれから排出する手段を提供する。この開示で論じた全ての通気材料、及び従来の医療用静脈袋（medical IV bag）、カテーテル、導入器、及び他の器具に用いられている全ての通気材料が、通気部８０のための材料を提供するべく用いられることができる。
【００３６】
さて、図１０を参照するに、ルアーアクセス器具２４は先端部８８を含んでいる。器具２４の先端部８８は、脈管外システム１０の他の脈管アクセス器具への挿入のために用いられ、先端部８８のハウジング３２内に少なくとも１つの通気部、すなわち、通気挿入部９０を含んでいる。
該通気挿入部９０は、流体ではなく、空気又は他のガスが通過するのを許容する多孔質の材料を含む、如何なる通気材料から形成されてもよい。通気挿入部９０は、先端部８８の外面上に置かれ、先端部のハウジング３２と器具２４に連結されている他の如何なる脈管アクセス器具のハウジングとの間に通気部をもたらす。この方法で、通気挿入部９０は、器具２４に連結されている脈管アクセス器具を含む脈管外システムのために、液体ではなく空気の通気部として作用するであろう。図１０Ａに示されるように、図１０の１０Ａ-１０Ａ線に沿ってとられた１０Ａ-１０Ａ断面は、ハウジング３２の外面の通気挿入部９０を示している、先端部８８の頂部断面図を図解している。
【００３７】
さて、図１１を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、もう１つの脈管アクセス器具９４の雌端部の中へのアクセスのための先端部９２を含んでいる。通気部は、先端部９２のハウジング３２の少なくとも一部分に位置されている。通気部は、先端部９２の外面に形成されたチャネル９６である。対応するチャネル９８が、もう１つの脈管アクセス器具９４の雌端部の内面に形成されている。器具２４が、最初に器具９４に連結されると、チャネル９６及び９８がオーバーラップして、器具２４と脈管アクセス器具９４との連結部において、器具２４及び脈管アクセス器具９４が一部である脈管外システム１０からガスが逃げることができる空気の流れ通路１００を創成する。チャネル９６及び９８は、もし、２つの係合しているルアーが互いに面しているチャネル９６及び９８に整列されるなら、システム１０の中に捕えられた空気が排出するのを許すべく、連続する空気の流れ通路１００が創成されるように、器具２４及び脈管アクセス器具９４のルアー表面の丁度半分の距離に亘り延在すべきである。
【００３８】
チャネル９６及び９８が、最早、互いに面しないように、器具２４及び脈管アクセス器具９４の係合しているルアーが締められ、すなわち、ねじられたときは、器具２４及び脈管アクセス器具９４の連結部がシールされて、空気の流れ通路１００を遮断する。係合している器具２４及び脈管アクセス器具９４の各々のチャネル９６及び９８は、器具２４及び脈管アクセス器具９４のルアー面が、２つの器具２４及び脈管アクセス器具９４を一緒に保持するが器具２４及び脈管アクセス器具９４のねじ山１０２に沿ってのさらなる締め込みを許容すべく、若干の最小の接触部を有するように、向けられているべきである。図１１を参照して説明された実施形態は、ねじ山を有するルアーロック器具において特によく働く。それぞれのルアー面におけるチャネル９６及び９８は、空気が自由に通過することを許容するが、流体あるいは他の血液の流れに抵抗すべく、十分に小さくあるべきである。チャネル９６及び／又は９８はまた、この開示で論じられた全ての通気材料をも含むことができる。
【００３９】
さて、図１２を参照するに、ルアーアクセス器具２４は、空腔１０６及び空腔１０６の中に存する通気部１０８を有している先端部１０４を含んでいる。通気部は、この開示の中で論じられた如何なるフィルタ又は通気材料であることができる。器具２４はまた、もう１つの脈管アクセス器具１１４の対応するねじ山１１２と連結することができるねじ山１１０を含んでいる。かくて、器具２４の先端部１０４はもう１つの脈管アクセス器具１１４の雌端部内に貫入でき、通気部１０８をもう１つの脈管アクセス器具１１４内に捕らえられた、又はその内部を通過しているガスに露出させる。図１３及び図１４は、図１２を参照して説明された器具２４の代わりの斜視図を示している。このように、図１２ないし図１４を参照して説明された実施形態は、空腔１０６及び空腔１０６の中に存する通気部１０８を有している先端部１０４を含んでいるルアーアクセス器具を提供している。該ルアーアクセス器具２４は、如何なるルアーあるいは他の脈管アクセス器具へのアクセスをもたらすことなく、単に、通気器具として機能することができる。
【００４０】
本発明は、ここに概括的に説明され、そしてクレームされた、その構造、方法、又は他の不可欠な特徴から逸脱しない他の特定の形態で具体化され得る。説明された実施形態は、あらゆる点で、ただ例示的で制限的でないものとして考えられるべきである。従って、本発明の範囲は、前述の説明によるよりもむしろ、添付の請求項によって示される。請求項の意味及び均等の範囲内に入る全ての変更は、それらの範囲の中に包含されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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