(57)【要約】  本システムは、耐久ハウジングを伴う耐久部分および互いに選択的に係合し、係合を外す使い捨てハウジングを伴う分離可能な使い捨て部分を備える。使い捨てハウジングは、患者に固定され、定められた期間の間使用された後に処分されうる。患者と、または注入媒体と通常接触することになるコンポーネントは、所定の使用が済んだ後に処分できるように使い捨て部分の一部であってよい。注入媒体を保持するための貯蔵容器は、使い捨て部分の一部とし、使い捨てハウジングにより支持されうる。耐久部分は、貯蔵容器からの注入媒体の送達を制御するための電子回路、ならびにモータおよび駆動リンクを含む駆動デバイスなどの他のコンポーネントを備えることができる。
2010501277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入媒体を保持するための貯蔵容器と、少なくとも部分的には前記貯蔵容器内に配置され、前記貯蔵容器内で移動可能であるピストンと、を備えるシステムであって、
前記ピストンは、
前記注入媒体を強制的に前記貯蔵容器から排出させ、開口部を有するように構成されているピストン本体と、
前記ピストン本体内の前記開口部を通して前記注入媒体を前記貯蔵容器内に充填できるように孔をあけることができるピストン隔壁と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記ピストンは、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に充填できるように移動可能であることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、前記注入媒体を前記貯蔵容器から利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能な出口ポートを有することを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムであって、
前記ピストン隔壁は、前記ピストン本体の前記開口部内に配置されることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記ピストン隔壁は、前記ピストン本体の前記開口部内を覆うことを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムであって、
前記ピストン隔壁は、前記ピストン隔壁に孔があけられていないときに、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に保持することを可能にする自己封止型隔壁であることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムであって、さらに、
前記ピストン本体の係合部分と係合するための係合部分と、
圧縮することができる圧縮可能部分と、
（ｉ）前記充填装置の前記係合部分が前記ピストン本体の前記係合部分と係合し、（ｉｉ）前記充填装置の前記圧縮可能部分が圧縮されたときに、前記ピストン隔壁に孔をあけるための針と、を有する充填装置を備え、
前記針は、前記ピストン隔壁に前記針で孔をあけたときに注入媒体容器から前記注入媒体を前記貯蔵容器に移送するための経路を形成することを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムであって、
前記充填装置は、さらに、前記針の特定の端部を少なくとも部分的に囲む被覆部分を備え、
前記充填装置の前記被覆部分は、前記注入媒体容器と嵌合することができ、
前記充填装置は、前記充填装置の前記被覆部分が前記注入媒体容器と嵌合したときに、前記針の前記特定の端部が前記注入媒体容器の特定の隔壁に孔をあけるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムであって、
前記ピストンは、（ｉ）前記充填装置の前記係合部分が前記ピストン本体の前記係合部分と係合し、（ｉｉ）利用者が前記充填装置を身につけたときに、前記ピストンが前記貯蔵容器内で移動し、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に充填できるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項７に記載のシステムであって、
前記充填装置の前記係合部分は、ネジが切られており、
前記ピストン本体の前記係合部分も、ネジが切られていることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項７に記載のシステムであって、
前記充填装置の前記圧縮可能部分は、ベローズを備えることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項７に記載のシステムであって、さらに、
前記ピストン本体の前記係合部分と係合するための係合部分を有すると共に、駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有するプランジャシャフトを備え、前記駆動デバイスは、前記駆動デバイスの前記リンク部分が前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合したときに、前記プランジャシャフトを駆動して前記ピストン本体を移動し前記注入媒体を強制的に前記貯蔵容器から排出させることを可能にすることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載のシステムであって、さらに、
前記ピストン本体の係合部分と係合するための係合部分を有し、さらに駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有するプランジャシャフトを備え、前記駆動デバイスは、（ｉ）前記プランジャシャフトの前記係合部分が前記ピストン本体の前記係合部分と係合し、（ｉｉ）前記駆動デバイスの前記リンク部分が前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合したときに、前記プランジャシャフトを駆動して前記ピストン本体を移動し前記注入媒体を強制的に前記貯蔵容器から排出させることを可能にすることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムであって、さらに、
前記リンク部分を有する前記駆動デバイスを備え、
前記駆動デバイスは、さらに、前記リンク部分を移動するためのモータを備えることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムであって、さらに、
前記貯蔵容器を収納し、利用者に固定される使い捨てハウジングと、
前記駆動デバイスの前記モータを収納するための、前記使い捨てハウジングと選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジングと、を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に保持した状態で前記貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有することを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載のシステムであって、
前記ピストンは、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に保持した状態で前記貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有することを特徴とするシステム。
【請求項１８】
システムを使用する方法であって、
前記システムは貯蔵容器およびピストンを備え、前記貯蔵容器は注入媒体を保持することができ、前記ピストンはピストン本体およびピストン隔壁を備え、前記ピストン本体は前記注入媒体を前記貯蔵容器から強制的に排出させることができ、前記ピストン本体は開口部を有するように構成され、前記ピストン隔壁は前記ピストン本体の前記開口部を通して前記注入媒体を前記貯蔵容器に充填することが可能なように孔をあけることができ、
前記ピストン隔壁に移送要素で孔をあけること、及び、
前記注入媒体を前記ピストン本体の前記開口部を通して注入媒体容器から前記貯蔵容器に移送すること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、
前記システムは、さらに、係合部分、圧縮可能部分、および移送要素を含む充填装置を備え、
前記ピストン隔壁に孔をあけるステップは、
前記充填装置の前記係合部分を前記ピストン本体の係合部分と係合すること、及び、
前記充填装置の前記圧縮可能部分を圧縮して、前記移送要素で前記ピストン隔壁に孔をあけること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、
前記システムは、さらに、係合部分および前記移送要素を含む充填装置を備え、
前記ピストン隔壁に孔をあけるステップは、
前記充填装置の前記係合部分を前記ピストン本体の係合部分と係合すること、及び、
前記充填装置の前記係合部分が前記ピストン本体の前記係合部分と係合した後に前記移送要素より前記ピストン隔壁に孔をあけること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、
前記システムは、さらに、プランジャシャフトおよび駆動デバイスを備え、前記プランジャシャフトは係合部分および嵌合部分を有し、前記駆動デバイスはリンク部分およびモータを有し、
さらに、
前記充填装置の前記係合部分と前記ピストン本体の前記係合部分との係合を外すこと、
前記プランジャシャフトの前記係合部分を前記ピストン本体の前記係合部分と係合すること、
前記駆動デバイスの前記リンク部分を前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合すること、及び、
前記駆動デバイスの前記リンク部分を移動して前記プランジャシャフトを移動するように前記モータを制御して、前記ピストンを移動し前記注入媒体を強制的に前記貯蔵容器から排出すること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法であって、
移送する前記ステップは、
前記充填装置を引いて、前記貯蔵容器内で前記ピストンを移動させ、前記注入媒体が前記ピストン本体の前記開口部を通して前記注入媒体容器から入って前記貯蔵容器を充填することを含むことを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１８に記載の方法であって、
前記貯蔵容器は、前記ピストン本体の前記開口部から離れているポートを有し、さらに、
前記貯蔵容器の前記ポートを、前記貯蔵容器から前記注入媒体を利用者の身体に移送することを可能にする注入経路に接続することを含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
システムであって、
注入媒体を保持するための注入媒体容器と、
少なくとも部分的には前記注入媒体容器内に配置され、前記注入媒体容器内で移動可能であり、
前記注入媒体を強制的に前記注入媒体容器から排出させるための、開口部を有するように構成されているプランジャ本体と、
前記プランジャ本体内の前記開口部を通して前記注入媒体を前記注入媒体容器から流出させることが可能なように孔をあけることができるプランジャ隔壁と、を備えるプランジャと、
前記注入媒体を保持するための、前記注入媒体を受け入れるポートを有する貯蔵容器と、
前記プランジャ隔壁に孔をあけ、前記注入媒体を前記注入媒体容器から前記貯蔵容器へ移送することを可能にする経路を形成するための移送要素を有する移送ガードと、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記注入媒体容器は、バイアル瓶を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項１に記載のシステムであって、
前記移送要素は、針を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
システムであって、
注入媒体を保持するための注入媒体容器と、
少なくとも部分的には前記注入媒体容器内に配置され、前記注入媒体容器内で移動可能であり、
前記注入媒体を強制的に前記注入媒体容器から排出させるための、開口部を有するように構成されているプランジャ本体と、
前記プランジャ本体内の前記開口部を通して前記注入媒体を前記注入媒体容器から流出させることが可能なように孔をあけることができるプランジャ隔壁とを備えるプランジャと、
前記注入媒体を保持するための、前記注入媒体を受け入れるポートを有する貯蔵容器と、
前記プランジャ隔壁に孔をあけ、前記注入媒体を前記注入媒体容器から前記貯蔵容器へ移送することを可能にする経路を形成するための移送要素を有する移送ガードと、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２７に記載のシステムであって、
前記注入媒体容器は、バイアル瓶を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２７に記載のシステムであって、
前記移送要素は、針を備えることを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２９に記載のシステムであって、
前記移送ガードは、前記針の第１の端部を少なくとも部分的に囲むことができる第１のガード部分を有し、
前記移送ガードは、前記針の第２の端部を少なくとも部分的に囲むことができる第２のガード部分を有することを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項２７に記載のシステムであって、
前記プランジャ隔壁は、孔をあけた後封止できる自己封止隔壁であることを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項２７に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器の前記ポートは、前記注入媒体を前記貯蔵容器から利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能であることを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項２７に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に保持した状態で前記貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有することを特徴とするシステム。
【請求項３４】
請求項２７に記載のシステムであって、さらに、
少なくとも部分的に前記貯蔵容器内に配置される、前記注入媒体を前記貯蔵容器に充填し、前記注入媒体を前記貯蔵容器から強制的に排出できるように移動可能であるピストンを備えることを特徴とするシステム。
【請求項３５】
請求項３４に記載のシステムであって、
前記ピストンは、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に保持した状態で前記貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有することを特徴とするシステム。
【請求項３６】
請求項３４に記載のシステムであって、さらに、
前記ピストンに接続されている、駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有するプランジャシャフトを備え、前記駆動デバイスは前記駆動デバイスの前記リンク部分が前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合したときに前記プランジャシャフトを駆動して前記ピストンを移動し、前記注入媒体を強制的に前記貯蔵容器から排出させることができることを特徴とするシステム。
【請求項３７】
請求項３６に記載のシステムであって、さらに、
前記リンク部分を有する前記駆動デバイスを備え、
前記駆動デバイスは、さらに、前記リンク部分を移動するためのモータを備えることを特徴とするシステム。
【請求項３８】
請求項３７に記載のシステムであって、さらに、
前記貯蔵容器を収納するための使い捨てハウジングと、
前記駆動デバイスの前記モータを収納するための、前記使い捨てハウジングと選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジングとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項３９】
請求項３８に記載のシステムであって、
前記使い捨てハウジングは、利用者に固定することができることを特徴とするシステム。
【請求項４０】
請求項３８に記載のシステムであって、
前記耐久ハウジングは、利用者に固定することができることを特徴とするシステム。
【請求項４１】
請求項３８に記載のシステムであって、
前記使い捨てハウジングは、利用者に固定することができ、
前記耐久ハウジングは、前記利用者に固定することができることを特徴とするシステム。
【請求項４２】
システムを使用するための方法であって、前記システムは注入媒体を保持するための注入媒体容器と少なくとも部分的に前記注入媒体容器内に配置されるプランジャと貯蔵容器と移送ガードとを備え、前記プランジャはプランジャ本体とプランジャ隔壁とを有し、前記プランジャ本体は前記注入媒体を前記注入媒体容器から強制的に排出させることができ、前記プランジャ本体は開口部を有するように構成され、前記プランジャ隔壁は前記注入媒体を前記プランジャ本体内の開口部に通して流せるように孔をあけることができ、前記移送ガードは移送要素を有し、
前記プランジャ隔壁に前記移送ガードの前記移送要素で孔をあけること、及び、
前記注入媒体容器を移動して前記注入媒体を前記プランジャ本体内の前記開口部を通して前記注入媒体容器から前記貯蔵容器に移送させること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法であって、
移動する前記ステップは、
前記注入媒体容器を移動して前記プランジャ本体を前記注入媒体容器内で前進させ、前記プランジャ本体の前記開口部を通して前記注入媒体容器から前記注入媒体を強制的に排出させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項４２に記載の方法であって、
孔をあける前記ステップは、
前記プランジャ隔壁に前記移送ガードの前記移送要素で孔をあけること、及び、
前記移送ガードを前記貯蔵容器に接続すること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】
請求項４４に記載の方法であって、
前記貯蔵容器は、ポートを備え、
移動する前記ステップは、
前記注入媒体容器を移動して前記注入媒体を前記プランジャ本体内の前記開口部を通して、また前記貯蔵容器の前記ポートを通して前記注入媒体容器から前記貯蔵容器に移送させることを含み、
さらに、
前記移送ガードと前記貯蔵容器との接続を外すこと、及び、
前記貯蔵容器の前記ポートを、前記貯蔵容器から前記注入媒体を利用者の身体に移送することを可能にする注入経路に接続すること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項４６】
注入媒体を保持するための内部容積を有する注入媒体容器から前記注入媒体を受け入れる貯蔵容器を備えるシステムであって、
前記注入媒体を保持するための内部容積を有する折り畳み可能ハウジングであって、前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、また前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積を増大するように折り畳み状態から膨張可能である折り畳み可能ハウジングと、
前記折り畳み可能ハウジングが折り畳まれた状態に向かってつぶれてゆくと槽ハウジングの内部容積が増大するように、また前記折り畳み可能ハウジングが膨張状態に向かって膨張してゆくと前記槽ハウジングの前記内部容積が減少するように前記折り畳み可能ハウジングにより少なくとも片側に縁が設けられた内部容積を有する槽ハウジングとを備える貯蔵容器を備え、
前記折り畳み可能ハウジングおよび前記槽ハウジングは、（ｉ）前記槽ハウジングの前記内部容積内のガス圧力が前記注入媒体容器の前記内部容積内の特定のガス圧力よりも小さく、（ｉｉ）前記折り畳み可能ハウジングが前記折り畳まれた状態にあり、（ｉｉｉ）前記注入媒体を移送するための経路が前記注入媒体容器の前記内部容積と前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積との間で形成された場合に、前記折り畳み可能ハウジングおよび前記槽ハウジングは、前記槽ハウジングの前記内部容積と前記注入媒体容器の前記内部容積との間の差圧により前記折り畳み可能ハウジングを膨張させ、前記注入媒体を前記注入媒体容器から前記折り畳み可能ハウジングへ押し出すことを可能にするように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項４７】
請求項４６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、ベローズを備えることを特徴とするシステム。
【請求項４８】
請求項４６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、プラスチックを含むことを特徴とするシステム。
【請求項４９】
請求項４６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、金属を含むことを特徴とするシステム。
【請求項５０】
請求項４６に記載のシステムであって、さらに、
利用者に固定されるように適合されたベースと、
前記ベースと選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分と、
前記耐久ハウジング部分に収められた電子回路と、を備え、
前記貯蔵容器は、前記ベースにより支持され、
前記電子回路は、前記耐久ハウジング部分と前記ベースとが係合したときに前記貯蔵容器から前記注入媒体を前記利用者の身体に送達する動作を制御するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項５１】
請求項４６に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、さらに、前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積と流体流で連絡するポートを備え、
前記ポートは、前記注入媒体容器に接続可能であることを特徴とするシステム。
【請求項５２】
請求項４６に記載のシステムであって、
前記システムは、前記注入媒体が前記折り畳み可能ハウジングから利用者の身体に移送できるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項５３】
請求項４６に記載のシステムであって、さらに、
前記利用者に固定されるように適合されたベースと、
前記ベースと選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分とを備え、
前記貯蔵容器は、前記ベースにより支持されることを特徴とするシステム。
【請求項５４】
システムを製作する方法であって、
槽ハウジングを備えること、
注入媒体を保持するための内部容積を有する折り畳み可能ハウジングであって、前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、また前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積を増大するように折り畳み状態から膨張可能である折り畳み可能ハウジングを備えること、
前記の槽ハウジングの内部容積が前記折り畳み可能ハウジングにより少なくとも片側に縁を設けられるように、また前記折り畳み可能ハウジングが前記折り畳まれた状態に向かってつぶれてゆくと前記槽ハウジングの前記内部容積が増大するように、また前記折り畳み可能ハウジングが前記膨張状態に向かって膨張してゆくと前記槽ハウジングの前記内部容積が減少するように、前記折り畳み可能ハウジングを前記槽ハウジングに接続すること、
前記槽ハウジングの前記内部容積内のガス圧力を減らすこと、及び、
前記槽ハウジングの前記内部容積内の前記ガス圧力が減らされた後に前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積内の特定のガス圧力を減らすこと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項５５】
システムを使用する方法であって、前記システムは注入媒体容器から注入媒体を受け入れるための貯蔵容器を備え、前記注入媒体容器は前記注入媒体を保持するための内部容積を有し、前記貯蔵容器は前記注入媒体を保持するための内部容積を有する折り畳み可能ハウジングを備え、前記折り畳み可能ハウジングは前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、また前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積を増大するように折り畳まれた状態から膨張可能であり、前記貯蔵容器は、さらに、前記折り畳み可能ハウジングが前記折り畳まれた状態に向かってつぶれてゆくと前記槽ハウジングの前記内部容積が増大するように、また前記折り畳み可能ハウジングが前記膨張状態に向かって膨張してゆくと前記槽ハウジングの前記内部容積が減少するように前記折り畳み可能ハウジングにより少なくとも片側に縁が設けられた内部容積を有する槽ハウジングを備え、
前記槽ハウジングの前記内部容積と前記注入媒体容器の前記内部容積との間の差圧が前記折り畳み可能ハウジングを膨張させ、前記注入媒体を前記注入媒体容器から前記折り畳み可能ハウジングへ押し出させるように、（ｉ）前記槽ハウジングの前記内部容積内のガス圧力が前記注入媒体容器の前記内部容積内の特定のガス圧力よりも小さく、（ｉｉ）前記折り畳み可能ハウジングが折り畳まれた状態にあるときに、前記注入媒体容器の前記内部容積と前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積との間に前記注入媒体を移送するための経路を形成すること含むことを特徴とする方法。
【請求項５６】
注入媒体容器から注入媒体を受け入れるシステムであって、
前記注入媒体を保持するための内部容積を有する折り畳み可能ハウジングであって、前記内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、また前記内部容積を増大するように折り畳み状態から膨張可能である、前記膨張状態に向かってバイアスがかけられている折り畳み可能ハウジングを備える
貯蔵容器を備え、
前記折り畳み可能ハウジングは、前記折り畳み可能ハウジングが前記膨張状態に向かって膨張するときに、前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積と前記注入媒体容器との間に、前記注入媒体容器から前記注入媒体を前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積に移送するのに十分な差圧が生じるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項５７】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、ベローズを備えることを特徴とするシステム。
【請求項５８】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、金属を含むことを特徴とするシステム。
【請求項５９】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、プラスチックを含むことを特徴とするシステム。
【請求項６０】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、チタンおよびステンレスのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項６１】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、ＴＯＰＡＳ（商標）を備えることを特徴とするシステム。
【請求項６２】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、前記折り畳み可能ハウジングを前記膨張状態に向かうようにバイアスをかけるためのバイアス部材を備えることを特徴とするシステム。
【請求項６３】
請求項６２に記載のシステムであって、
前記バイアス部材は、ばねを備えることを特徴とするシステム。
【請求項６４】
請求項１に記載のシステムであって、さらに、
利用者に固定されるように適合されたベースと、
前記ベースと選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分と、
前記耐久ハウジング部分に収められた電子回路と、を備え、
前記貯蔵容器は、前記ベースにより支持され、
前記電子回路は、前記耐久ハウジング部分と前記ベースとが係合したときに前記貯蔵容器から前記注入媒体を前記利用者の身体に送達する動作を制御するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項６５】
請求項５６に記載のシステムであって、さらに、
第１の位置および第２の位置を含む複数の位置の間で移動可能であるレバーを備え、
前記レバーは、前記折り畳み可能ハウジングが前記折り畳み状態にあり、前記レバーが前記第１の位置にあるときに前記折り畳み可能ハウジングを前記折り畳み状態に保持することができ、
前記折り畳み可能ハウジングは、前記レバーが前記第２の位置に置かれたときに膨張して特定の膨張状態になることができることを特徴とするシステム。
【請求項６６】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、さらに、前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積と流体流で連絡するポートを備え、
前記ポートは、前記注入媒体容器に接続可能であることを特徴とするシステム。
【請求項６７】
請求項５６に記載のシステムであって、さらに、
利用者に固定されるように適合されたベースと、
前記ベースと選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分とを備え、
前記貯蔵容器は、前記ベースにより支持されることを特徴とするシステム。
【請求項６８】
請求項５６に記載のシステムであって、
前記折り畳み可能ハウジングは、前記膨張状態に向かうバイアス力を与える材料から形成されることを特徴とするシステム。
【請求項６９】
請求項５６に記載のシステムであって、さらに、
前記折り畳み可能ハウジングの膨張方向にそって複数の位置へ移動可能であるレバーを備え、
前記レバーは、前記折り畳み可能ハウジングが前記折り畳み状態にあり、前記レバーが前記複数の位置のうちの１つにあるときに前記折り畳み可能ハウジングを前記折り畳み状態に保持することができ、
前記折り畳み可能ハウジングは、前記レバーが前記複数の位置のうちの他の１つに置かれたときに膨張して前記膨張状態になることができることを特徴とするシステム。
【請求項７０】
システムを使用する方法であって、前記システムは注入媒体容器から注入媒体を受け入れるための貯蔵容器を備え、前記貯蔵容器は前記注入媒体を保持するための内部容積を有する折り畳み可能ハウジングを備え、前記折り畳み可能ハウジングは内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、内部容積を増大するように折り畳まれた状態から膨張可能であり、前記折り畳み可能ハウジングは前記膨張状態に向かってバイアスがかけられており、
前記注入媒体容器と前記折り畳み可能ハウジングとの間に移送経路を形成することと、
前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積と前記注入媒体容器との間に、前記注入媒体容器から前記注入媒体を前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積に移送するのに十分な差圧を発生するように前記折り畳み可能ハウジングを膨張状態に向かって膨張させることとを含むことを特徴とする方法。
【請求項７１】
請求項７０に記載の方法であって、
前記システムは、さらに、第１の位置および第２の位置を含む複数の位置の間で移動可能であるレバーを備え、
前記レバーは、前記折り畳み可能ハウジングが前記折り畳み状態にあり、前記レバーが前記第１の位置にあるときに前記折り畳み可能ハウジングを前記折り畳み状態に保持することができ、
前記折り畳み可能ハウジングは、前記レバーが前記第２の位置に置かれたときに膨張して前記膨張状態になることができ、
前記折り畳む可能ハウジングを膨張させるステップは、
前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積と前記注入媒体容器との間に、前記注入媒体容器から前記注入媒体を前記折り畳み可能ハウジングの前記内部容積に移送するのに十分な差圧を発生するように、前記レバーを前記第１の位置から前記第２の位置に移動して、前記折り畳み可能ハウジングを前記膨張状態に向かって膨張させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項７２】
システムであって、
注入媒体を保持するための貯蔵容器と、
少なくとも部分的に前記貯蔵容器内に配置される、前記注入媒体を前記貯蔵容器に充填し、前記注入媒体を前記貯蔵容器から強制的に排出できるように移動可能であるピストンと、
前記ピストンに接続されている、駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有するプランジャシャフトであって、前記駆動デバイスは前記駆動デバイスの前記リンク部分が前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合したときに前記プランジャシャフトを駆動して前記ピストンを移動し、前記注入媒体を強制的に前記貯蔵容器から排出させることができる、プランジャシャフトと、
前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合するためのハンドル嵌合部分を有するハンドルであって、前記ハンドルの前記ハンドル嵌合部分が前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合したときに前記ピストンを移動して前記注入媒体を前記貯蔵容器内に充填できるようにプランジャシャフトを移動するために利用者が使用できるハンドルとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項７３】
請求項７２に記載のシステムであって、
前記プランジャシャフトの前記嵌合部分は、ネジを切られていることを特徴とするシステム。
【請求項７４】
請求項７２に記載のシステムであって、
前記ハンドルの前記ハンドル嵌合部分は、ネジを切られていることを特徴とするシステム。
【請求項７５】
請求項７２に記載のシステムであって、
前記プランジャシャフトの前記嵌合部分は、パーシャルナットを備え、
前記ハンドルの前記ハンドル嵌合部分は、ネジ山付き接触面を備えることを特徴とするシステム。
【請求項７６】
請求項７２に記載のシステムであって、
前記ハンドルは、前記ハンドルの前記ハンドル嵌合部分が前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合したときに前記プランジャシャフトを掴むための把持アームを有することを特徴とするシステム。
【請求項７７】
請求項７２に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、前記注入媒体を前記貯蔵容器から特定の利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能なポートを有し、
前記ポートは、前記注入媒体を前記注入媒体容器から前記貯蔵容器に充填することを可能にする移送経路に接続可能であることを特徴とするシステム。
【請求項７８】
請求項７２に記載のシステムであって、さらに、
前記注入媒体を注入媒体容器から前記貯蔵容器に移送することを可能にする経路を形成するための、前記貯蔵容器に接続可能である移送ガードを備えることを特徴とするシステム。
【請求項７９】
請求項７２に記載のシステムであって、さらに、
特定の利用者に固定されるように適合されたベースを備え、
前記貯蔵容器は、前記ベースに接続されるか、または前記ベースに一体化されることを特徴とするシステム。
【請求項８０】
請求項７９に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、前記ベース内の開口部を通して前記注入媒体を前記貯蔵容器から前記特定の利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能であることを特徴とするシステム。
【請求項８１】
請求項１に記載のシステムであって、さらに、
前記リンク部分を有する前記駆動デバイスを備え、
前記駆動デバイスは、さらに、前記リンク部分を移動するためのモータを備え、
前記モータは、前記駆動デバイスの前記リンク部分が前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合したときに前記プランジャシャフトを駆動するように前記駆動デバイスの前記リンク部分を移動することができることを特徴とするシステム。
【請求項８２】
請求項８１に記載のシステムであって、
前記駆動デバイスの前記リンク部分は、ネジを切られていることを特徴とするシステム。
【請求項８３】
請求項８１に記載のシステムであって、さらに、
前記貯蔵容器を収納し、特定の利用者に固定される使い捨てハウジングと、
前記駆動デバイスの前記モータを収納するための、前記使い捨てハウジングと選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジングとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項８４】
請求項７２に記載のシステムであって、
前記貯蔵容器は、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に保持した状態で前記貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有することを特徴とするシステム。
【請求項８５】
請求項７２に記載のシステムであって、
前記ピストンは、前記注入媒体を前記貯蔵容器内に保持した状態で前記貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有することを特徴とするシステム。
【請求項８６】
システムを使用する方法であって、前記システムは貯蔵容器と少なくとも部分的に前記貯蔵容器内に配置されているピストンと前記ピストンに接続されているプランジャシャフトとハンドルとを備え、前記プランジャシャフトは駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有し、前記ハンドルは前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合するためのハンドル嵌合部分を有し、
前記ハンドルを前記プランジャシャフトに接続するために前記ハンドルの前記ハンドル嵌合部分を前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合させること、
注入媒体を注入媒体容器から前記貯蔵容器に移送するための移送経路を形成すること、及び、
前記ハンドルを引いて、前記プランジャシャフトを移動し、ピストンが移動することで前記注入媒体が前記注入媒体容器から前記貯蔵容器に充填されるようにすること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項８７】
請求項８６に記載の方法であって、さらに、
前記ハンドルと前記プランジャシャフトとの接続を外すことを含むことを特徴とする方法。
【請求項８８】
請求項８６に記載の方法であって、さらに、
前記ハンドルが前記プランジャシャフトから接続を外された後に前記駆動デバイスの前記リンク部分を前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合することを含むことを特徴とする方法。
【請求項８９】
請求項８６に記載の方法であって、
前記駆動デバイスは、モータを備え、
さらに、
前記駆動デバイスの前記リンク部分を移動して前記プランジャシャフトを移動するように前記モータを制御して、前記ピストンを移動し前記注入媒体を強制的に前記貯蔵容器から排出することを含むことを特徴とする方法。
【請求項９０】
請求項８６に記載の方法であって、
前記ハンドルは、把持アームを備え、
前記ハンドルの前記ハンドル嵌合部分を前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合するステップは、
前記ハンドルの前記ハンドル嵌合部分を前記プランジャシャフトの前記嵌合部分と嵌合すること、
前記ハンドルの把持アームを、前記プランジャシャフトを掴む位置に設定するように前記ハンドルを回転させること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項９１】
請求項９１に記載の方法であって、前記移送経路を形成するステップは、
移送ガードを前記貯蔵容器のポートに接続すること、及び
前記注入媒体容器を前記移送ガードに接続すること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項９２】
請求項９１に記載の方法であって、さらに、
前記移送ガードと前記貯蔵容器の前記ポートとの接続を外すこと、及び、
前記貯蔵容器の前記ポートを、前記貯蔵容器から前記注入媒体を利用者の身体に移送することを可能にする注入経路に接続すること、を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、一般に、貯蔵容器充填を可能にする構造、システム、および方法に関するものであり、具体的な実施形態では、注入媒体を貯蔵容器に充填すること、および注入媒体を患者に送達することを可能にする注入媒体送達システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、本願に引用して援用する２００６年１０月２７日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８７５号明細書に関係する。
【０００３】
本発明の実施形態は、優先権の主張の基礎となる、本願に引用して援用する２００６年８月２３日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許仮出願第６０／８３９，８２１号明細書に関係する。
【０００４】
本発明の実施形態は、それぞれ本願に引用して援用する、２００５年５月６日に出願した米国特許仮出願第６０／６７８，２９０号明細書および２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書に関係する。
【０００５】
本発明の実施形態は、（ｉ）２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許仮出願第６０／８３９，８２２号明細書、（ｉｉ）２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という表題の米国特許仮出願第６０／８３９，８３２号明細書、（ｉｉｉ）２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の米国特許仮出願第６０／８３９，８４０号明細書、および（ｉｖ）２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許仮出願第６０／８３９，７４１号明細書に関係し、それぞれ本願に引用して援用する。
【０００６】
本発明の実施形態は、さらに、（ｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８３２号明細書、（ｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８４７号明細書、（ｉｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の米国特許仮出願第６０／８５４，８２９号明細書、および（ｉｖ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１１／５８９，３２３号明細書に関係し、それぞれ本願に引用して援用する。
【０００７】
現代の医療技術では、いくつかの慢性疾病は、医薬または他の物質を患者の体に送達することにより治療できる。例えば、糖尿病は、定められた量のインスリンを適切な時間に患者に送達することにより一般に治療される慢性疾病である。従来、インスリンを患者に送達するために、手動操作される注射器およびインスリンペンが使用されてきた。しかし近年、現代的なシステムは、制御された量の薬剤を患者に送達するためにプログラム可能なポンプを備えるように設計されている。しかし、一部のプログラム可能なポンプ送達システムは、定められた期間しか動作せず、１つ以上のシステムコンポーネントが稼働寿命を超えた場合、他のシステムコンポーネントがまだ稼働可能であっても、処分する必要がある。
【０００８】
ポンプ型送達デバイスは、患者に接続する、外部デバイス内に構成されており、また患者体内に埋め込まれる、埋め込み型デバイス内にも構成されている。外部ポンプ型送達デバイスは、病院、診療所などの固定された場所で使用するように設計されたデバイスを含み、さらには患者が持ち運ぶように設計されているデバイスなどの、歩行中または携帯用途に合わせて構成されたデバイスを含む。外部ポンプ型送達デバイスは、例えば、好適な中空管を通じて、患者または利用者に流体連絡で接続されうる。中空管は、患者の皮膚に刺し通して、そこから注入媒体を送達するように設計されている中空針に接続されうる。それとは別に、中空管は、カニューレとして、またはカニューレなどを通して患者に直接接続できる。
【０００９】
いくつかの外部ポンプ型送達デバイスの実施例は、参考文献（ｉ）「Ｅｘｃｈａｎｇｅａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｃａｒｄｓ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」という表題の国際公開第０１／７０３０７号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳＯ１／０９１３９）、（ｉｉ）「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１６号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２８７６９）、（ｉｉｉ）「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１７号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９０１９）、（ｉｖ）「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｄｖｉｓｉｎｇ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ  Ｄｏｓｅｓ  Ｏｆ  Ｉｎｓｕｌｉｎ」という表題の米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号明細書、および（ｖ）「Ｗｅａｒａｂｌｅ  Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ  Ｄｒｕｇ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の特許文献１において説明されており、それぞれ本願に引用して援用する。
【００１０】
注射器およびインスリンペンに比べて、ポンプ型送達デバイスは、インスリンの正確な投与量を計算し、日中または夜間のいかなる時間でも患者に自動的に送達できるという点で、患者にとって著しく都合がよいと思われる。さらに、グルコースセンサまたはモニタと併用した場合、インスリンポンプを自動制御し、感知または監視されている血糖レベルに基づき、適切な必要時期に注入媒体の適切な投与を行うことができる。その結果、ポンプ型送達デバイスは、糖尿病などのさまざまな種類の病状の現代的医学的治療の重要な態様となっている。ポンプ技術が改善され、医者および患者が、このようなデバイスに馴染んでくるにつれ、外部医薬品注入ポンプ治療の普及が進み、今後１０年間にかなり拡大するものと予想される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第６，５８９，２２９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の実施形態は、貯蔵容器充填を可能にするシステムおよび方法に関する。本発明のいくつかの実施形態を用いることで、注入媒体を貯蔵容器から患者体内に送達することができる。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一実施形態によるシステムは、貯蔵容器、ピストン、プランジャシャフト、およびハンドルを備える。貯蔵容器には、注入媒体を保持することができる。ピストンは、少なくとも部分的に貯蔵容器内に配置され、ピストンは、注入媒体で貯蔵容器を満たし、注入媒体を貯蔵容器から強制的に排出できるように移動可能である。プランジャシャフトは、ピストンに接続されている。プランジャシャフトは、駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有し、駆動デバイスは、駆動デバイスのリンク部分がプランジャシャフトの嵌合部分と嵌合したときにピストンを移動して注入媒体を強制的に貯蔵容器から排出するようにプランジャシャフトを駆動させることができる。ハンドルは、プランジャシャフトの嵌合部分と嵌合するためのハンドル嵌合部分を有する。ハンドルは、ハンドルのハンドル嵌合部分がプランジャシャフトの嵌合部分と嵌合したときにプランジャシャフトを移動してピストンを動かし、注入媒体を貯蔵容器内に充填するために利用者が使用することができる。
【００１４】
さまざまな実施形態において、プランジャシャフトの嵌合部分はネジを切られている。また、さまざまな実施形態において、ハンドルのハンドル嵌合部分はネジを切られている。いくつかの実施形態では、プランジャシャフトの嵌合部分は、パーシャルナットを備え、ハンドルのハンドル嵌合部分は、ネジ山付き接触面を備える。また、いくつかの実施形態では、ハンドルは、ハンドルのハンドル嵌合部分がプランジャシャフトの嵌合部分と嵌合したときにプランジャシャフトを掴むための把持アームを有する。
【００１５】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器は、注入媒体を貯蔵容器から特定の利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能なポートを有する。他の実施形態では、ポートは、注入媒体を注入媒体容器から貯蔵容器に充填することを可能にする移送経路に接続可能である。さまざまな実施形態において、システムは、さらに、注入媒体を注入媒体容器から貯蔵容器に移送することを可能にする経路を形成するための、貯蔵容器に接続可能である移送ガードを備える。
【００１６】
いくつかの実施形態では、システムは、さらに、特定の利用者に固定されるように適合されたベースを備え、貯蔵容器は、このベースに接続される。他の実施形態において、貯蔵容器は、ベース内の開口部を通して注入媒体を貯蔵容器から特定の利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能である。また、いくつかの実施形態では、システムは、さらに、リンク部分を有する駆動デバイスを備え、駆動デバイスは、さらに、リンク部分を移動するためのモータを備え、モータは、駆動デバイスのリンク部分がプランジャシャフトの嵌合部分と嵌合したときに、駆動デバイスのリンク部分を移動してプランジャシャフトを駆動することができる。
【００１７】
さまざまな実施形態において、駆動デバイスのリンク部分はネジを切られている。また、さまざまな実施形態において、システムは、貯蔵容器を収納し、特定の利用者に固定されるようにするための使い捨てハウジング、および駆動デバイスのモータを収納するための耐久ハウジングを備え、耐久ハウジングは、使い捨てハウジングと選択的に係合し、係合を離脱するように構成されている。いくつかの実施形態では、貯蔵容器は、注入媒体を貯蔵容器内に保持した状態で貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有する。また、いくつかの実施形態では、ピストンは、注入媒体を貯蔵容器内に保持した状態で貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有する。さまざまな実施形態において、システムは、流体管路内のどこかに配置される特定のガス抜き部分を備えることができる。また、さまざまな実施形態において、システムは、ガス抜きに使用された後、封止できる疎水性材料を備えることができる。
【００１８】
本発明の他の実施形態によるシステムは、貯蔵容器およびピストンを備える。貯蔵容器には、注入媒体を保持することができる。ピストンは、少なくとも部分的には貯蔵容器内に配置され、ピストンは、貯蔵容器内で移動可能である。ピストンは、ピストン本体およびピストン隔壁を備える。ピストン本体は、注入媒体を強制的に貯蔵容器から排出させることを可能にし、ピストン本体は、開口部を有するように構成されている。ピストン隔壁には、ピストン本体内の開口部を通して注入媒体を貯蔵容器内に充填できるように孔をあけることができる。
【００１９】
さまざまな実施形態において、ピストンは、注入媒体を貯蔵容器内に充填できるように移動可能である。また、さまざまな実施形態において、貯蔵容器は、注入媒体を貯蔵容器から利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能な出口ポートを有する。いくつかの実施形態では、ピストン隔壁は、ピストン本体の開口部内に配置される。また、いくつかの実施形態では、ピストン隔壁は、ピストン本体の開口部を覆う。さまざまな実施形態において、ピストン隔壁は、ピストン隔壁に孔があけられていないときに、注入媒体を貯蔵容器内に保持することを可能にする自己封止型隔壁である。
【００２０】
いくつかの実施形態では、システムは、さらに、充填装置を備える。さまざまな実施形態において、充填装置は、係合部分、圧縮可能部分、および針を備える。いくつかの実施形態では、充填装置の係合部分は、ピストン本体の係合部分と係合することができる。さまざまな実施形態において、圧縮可能部分は、圧縮状態にすることができる。また、さまざまな実施形態において、この針を使って、充填装置の係合部分がピストン本体の係合部分と係合し、充填装置の圧縮可能部分が圧縮されたときに、ピストン隔壁に孔をあけることができる。いくつかの実施形態では、この針は、ピストン隔壁に針で孔があけられたときに注入媒体容器から注入媒体を貯蔵容器に移送する経路を形成する。
【００２１】
さらに他の実施形態では、充填装置は、針の第２の端部の反対側にある針の第１の端部を少なくとも部分的に囲むための被覆部分を備え、針の第２の端部は、充填装置の係合部分がピストン本体の係合部分と係合し、充填装置の圧縮可能部分が圧縮されたときに、ピストン隔壁に孔をあけることができる。また、さらに他の実施形態では、ピストンは、充填装置の係合部分がピストン本体の係合部分と係合し、利用者が充填装置を身につけたときに、ピストンが貯蔵容器内で移動し、注入媒体を貯蔵容器内に充填できるように構成される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、充填装置の係合部分はネジを切られ、ピストン本体の係合部分もネジを切られている。さまざまな実施形態において、充填装置の圧縮可能部分は、ベローズを備える。また、さまざまな実施形態において、システムは、さらに、ピストン本体の係合部分と係合するための係合部分を有するとともに、駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有するプランジャシャフトを備え、駆動デバイスは、駆動デバイスのリンク部分がプランジャシャフトの嵌合部分と嵌合したときに、プランジャシャフトを駆動してピストン本体を移動し注入媒体を強制的に貯蔵容器から排出させることを可能にする。
【００２３】
いくつかの実施形態では、システムは、さらに、リンク部分を有する駆動デバイスを備え、駆動デバイスは、さらに、リンク部分を移動するためのモータを備える。また、いくつかの実施形態では、システムは、さらに、貯蔵容器を収納し、利用者に固定されるようにするための使い捨てハウジング、および駆動デバイスのモータを収納するための耐久ハウジングを備え、耐久ハウジングは、使い捨てハウジングと選択的に係合し、係合を離脱するように構成されている。さまざまな実施形態において、貯蔵容器は、注入媒体を貯蔵容器内に保持した状態で貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有する。また、さまざまな実施形態において、ピストンは、注入媒体を貯蔵容器内に保持した状態で貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有する。
【００２４】
本発明のさらに他の実施形態によるシステムは、注入媒体容器、プランジャ、貯蔵容器、および移送ガードを備える。注入媒体容器には、注入媒体を保持することができる。プランジャは、少なくとも部分的には注入媒体容器内に配置され、プランジャは、注入媒体容器内で移動可能である。プランジャは、プランジャ本体およびプランジャ隔壁を備える。プランジャ本体は、注入媒体を強制的に注入媒体容器から排出させることを可能にし、プランジャ本体は、開口部を有するように構成されている。プランジャ隔壁には、プランジャ本体内の開口部を通して注入媒体を注入媒体容器から流出させることが可能なように孔をあけることができる。貯蔵容器には、注入媒体を保持することができ、貯蔵容器は、注入媒体を受け入れるためのポートを有する。移送ガードは、プランジャ隔壁に孔をあけ、注入媒体を注入媒体容器から貯蔵容器へ移送することを可能にする経路を形成するための移送要素を有する。
【００２５】
さまざまな実施形態において、注入媒体容器は、バイアル瓶を含む。また、さまざまな実施形態において、移送要素は、針を含む。いくつかの実施形態では、移送ガードは、針の第１の端部を少なくとも部分的に囲むことができる第１のガード部分を有し、移送ガードは、針の第２の端部を少なくとも部分的に囲むことができる第２のガード部分を有する。さまざまな実施形態において、プランジャ隔壁は、孔をあけた後封止できる自己封止隔壁である。
【００２６】
いくつかの実施形態では、貯蔵容器のポートは、注入媒体を貯蔵容器から利用者の身体に送達することを可能にする注入経路に接続可能である。また、いくつかの実施形態では、貯蔵容器は、注入媒体を貯蔵容器内に保持した状態で貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有する。さまざまな実施形態において、システムは、さらに、少なくとも部分的に貯蔵容器内に配置されたピストンを備え、このピストンは、注入媒体で貯蔵容器を満たし、注入媒体を貯蔵容器から強制的に排出できるように移動可能である。さらに他の実施形態では、ピストンは、注入媒体を貯蔵容器内に保持した状態で貯蔵容器からガスを抜くための疎水性材料を含むガス抜き部分を有する。
【００２７】
さまざまな実施形態において、システムは、さらに、ピストンに接続されているプランジャシャフトを備え、プランジャシャフトは、駆動デバイスのリンク部分と嵌合するための嵌合部分を有し、駆動デバイスは、駆動デバイスのリンク部分がプランジャシャフトの嵌合部分と嵌合したときにプランジャシャフトを駆動してピストンを移動し、注入媒体を強制的に貯蔵容器から排出させることができる。また、さまざまな実施形態において、システムは、さらに、リンク部分を有する駆動デバイスを備え、駆動デバイスは、さらに、リンク部分を移動するためのモータを備える。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、貯蔵容器を収納し、利用者に固定されるようにするための使い捨てハウジング、および駆動デバイスのモータを収納するための耐久ハウジングを備え、耐久ハウジングは、使い捨てハウジングと選択的に係合し、係合を離脱するように構成されている。
【００２８】
本発明のさらに他の実施形態によるシステムは、貯蔵容器を備える。貯蔵容器は、注入媒体容器から注入媒体を受け入れられるようになっている。貯蔵容器は、折り畳み可能ハウジングを含む。折り畳み可能ハウジングは、注入媒体を保持するための内部容積を有する。折り畳み可能ハウジングは、内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、内部容積を増大するように折り畳まれた状態から膨張可能である。折り畳み可能ハウジングは、膨張状態に向かうようにバイアスがかかっている。また、折り畳み可能ハウジングは、折り畳み可能ハウジングが膨張状態に向かって膨張するときに、折り畳み可能ハウジングの内部容積と注入媒体容器との間に、注入媒体容器から注入媒体を折り畳み可能ハウジングの内部容積に移送するのに十分な差圧が生じるように構成されている。
【００２９】
さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジングは、ベローズを備える。いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジングは、金属を含む。また、いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジングは、チタン、ステンレス、プラスチック、ゴム、およびＴＯＰＡＳ（商標）のうちの少なくとも１つを含む。さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジングは、折り畳み可能ハウジングを膨張状態に向かうようにバイアスをかけるためのバイアス部材を備える。他の実施形態では、バイアス部材は、ばねを備える。
【００３０】
いくつかの実施形態では、システムは、さらに、利用者に固定されるように適合されたベース、ベースと選択的に係合し、係合を離脱するように構成された耐久ハウジング部分、および耐久ハウジング部分内に収められた電子回路を備える。また、いくつかの実施形態では、貯蔵容器は、ベースにより支持され、電子回路は、耐久ハウジング部分とベースとが係合したときに貯蔵容器から注入媒体を利用者の身体に送達する動作を制御するように構成されている。さまざまな実施形態において、システムは、さらに、第１の位置および第２の位置を含む複数の位置から位置へと移動可能なレバーを備え、このレバーは、折り畳み可能ハウジングが折り畳み状態にあり、レバーが第１の位置にあるときに折り畳み可能ハウジングを折り畳み状態に保持することができ、折り畳み可能ハウジングは、レバーが第２の位置にあるときに膨張状態になるまで膨張することができる。さまざまな実施形態において、レバーは、折り畳み可能ハウジングの膨張方向にそって複数の位置へ移動可能である。
【００３１】
いくつかの実施形態では、貯蔵容器は、さらに、折り畳み可能ハウジングの内部容積と流体流で連絡するポートを備え、ポートは、注入媒体容器に接続可能である。また、いくつかの実施形態では、システムは、さらに、折り畳み可能ハウジングから注入媒体を利用者の身体に移送するための蠕動ポンプを備える。さまざまな実施形態において、システムは、さらに、利用者に固定されるように適合されたベース、およびベースと選択的に係合し、係合を離脱するように構成された耐久ハウジング部分を備え、貯蔵容器は、ベースにより支持され、蠕動ポンプは、耐久ハウジング部分内に収納される。
【００３２】
本発明のさらに他の実施形態によるシステムは、貯蔵容器を備える。貯蔵容器は、注入媒体容器から注入媒体を受け入れられるようになっており、注入媒体容器は、注入媒体を保持するための内部容積を有する。貯蔵容器は、折り畳み可能ハウジングおよび槽ハウジングを備える。折り畳み可能ハウジングは、注入媒体を保持するための内部容積を有する。折り畳み可能ハウジングは、折り畳み可能ハウジングの内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、折り畳み可能ハウジングの内部容積を増大するように折り畳まれた状態から膨張可能である。槽ハウジングは、折り畳み可能ハウジングが折り畳まれた状態に向かってつぶれてゆくと槽ハウジングの内部容積が増大するように、また折り畳み可能ハウジングが膨張状態に向かって膨張してゆくと槽ハウジングの内部容積が減少するように折り畳み可能ハウジングにより少なくとも片側に縁が設けられた内部容積を有する。
【００３３】
さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジングおよび槽ハウジングは、槽ハウジングの内部容積内のガス圧力が注入媒体容器の内部容積内の特定のガス圧力よりも小さく、折り畳み可能ハウジングが折り畳まれた状態にあり、注入媒体を移送するための経路が注入媒体容器の内部容積と折り畳み可能ハウジングの内部容積との間で形成された場合に、折り畳み可能ハウジングおよび槽ハウジングが、槽ハウジングの内部容積と注入媒体容器の内部容積との間の差圧により折り畳み可能ハウジングを膨張させ、注入媒体を注入媒体容器から折り畳み可能ハウジングへ押し出すことを可能にするように構成される。
【００３４】
いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジングは、ベローズを備える。また、いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジングは、プラスチックなどを含む。さまざまな実施形態において、システムは、さらに、利用者に固定されるように適合されたベース、ベースと選択的に係合し、係合を離脱するように構成された耐久ハウジング部分、および耐久ハウジング部分内に収納される電子回路を備え、貯蔵容器は、ベースにより支持され、電子回路は、耐久ハウジング部分とベースとが係合したときに貯蔵容器から注入媒体を利用者の身体に送達する動作を制御するように構成されている。
【００３５】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器は、さらに、折り畳み可能ハウジングの内部容積と流体流で連絡するポートを備え、ポートは、注入媒体容器に接続可能である。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、折り畳み可能ハウジングから注入媒体を利用者の身体に移送するための蠕動ポンプを備える。また、いくつかの実施形態では、システムは、さらに、利用者に固定されるように適合されたベース、およびベースと選択的に係合し、係合を離脱するように構成された耐久ハウジング部分を備え、貯蔵容器は、ベースにより支持され、蠕動ポンプは、耐久ハウジング内に収納される。
【００３６】
したがって、本発明の実施形態は、貯蔵容器充填を可能にするシステムに関する。このようなシステムでは、耐久コンポーネントから使い捨てコンポーネントを分離することが可能になり、使い捨てコンポーネントは、耐久コンポーネントから分離処分することができる。さまざまな他の実施形態は、貯蔵容器充填用のこのようなシステムを製造し、使用する方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の一実施形態による注入媒体送達システムの一般化された図である。
【図２】本発明の一実施形態による注入媒体送達システムの一実施例を示す図である。
【図３】本発明の一実施形態による送達デバイスの一実施例を示す図である。
【図４】本発明の一実施形態による送達デバイスの図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態による送達デバイスの耐久部分を例示する図である。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態による送達デバイスの耐久部分の断面図である。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態による送達デバイスの耐久部分の断面図である。
【図６Ａ】本発明の一実施形態による送達デバイスの使い捨て部分を例示する図である。
【図６Ｂ】本発明の一実施形態による送達デバイスの使い捨て部分の断面図である。
【図６Ｃ】本発明の一実施形態による送達デバイスの使い捨て部分の断面図である。
【図７】本発明の一実施形態によるシステムのブロック図である。
【図８】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の一部を例示する図である。
【図９】本発明の他の実施形態によるシステムの一実施形態の一部を例示する図である。
【図１０】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の他の部分を例示する図である。
【図１１】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の一部を例示する図である。
【図１２】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の他の部分を例示する図である。
【図１３】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の一部を例示する図である。
【図１４】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を使用する方法の流れ図である。
【図１５】本発明の一実施形態によるシステムのブロック図である。
【図１６】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の一部を例示する図である。
【図１７】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の他の部分を例示する図である。
【図１８】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の部分を例示する図である。
【図１９】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を使用する方法の流れ図である。
【図２０】本発明の一実施形態によるシステムのブロック図である。
【図２１】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態の一部を例示する図である。
【図２２】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を使用する方法の流れ図である。
【図２３】本発明の一実施形態によるシステムのブロック図である。
【図２４】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を例示する図である。
【図２５】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を例示する図である。
【図２６】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を例示する図である。
【図２７】本発明の一実施形態によるシステムのブロック図である。
【図２８】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を例示する図である。
【図２９】本発明の一実施形態によるシステムの一実施形態を例示する図である。
【図３０】本発明の一実施形態によるハンドルの一実施形態を例示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、本発明の一実施形態による注入媒体送達システム１０の一般化された図である。注入媒体送達システム１０は、送達デバイス１２を備える。注入媒体送達システム１０は、さらに、感知デバイス１４、コマンド制御デバイス（ＣＣＤ）１６、およびコンピュータ１８を備えることができる。さまざまな実施形態において、送達デバイス１２および感知デバイス１４は、患者または利用者７の身体５上の所望の位置に固定できる。送達デバイス１２および感知デバイス１４が図１の利用者７の身体５に固定される場所は、代表的な、限定しない実施例としてのみ記載されている。
【００３９】
送達デバイス１２は、注入媒体を利用者７の身体５に送達するように構成される。さまざまな実施形態において、注入媒体は、液体、流体、ゲルなどを含む。いくつかの実施形態では、注入媒体は、疾病または医学的状態を治療するための医薬品または薬物を含む。例えば、注入媒体は、糖尿病を治療するためのインスリンを含むか、または痛み、癌、肺疾患、ＨＩＶなどを治療するための薬物を含むことができる。いくつかの実施形態において、注入媒体は、栄養補給剤、染料、追跡媒体、生理食塩水媒体、水和媒体などを含む。
【００４０】
感知デバイス１４は、センサ、モニタなどを備え、センサデータまたはモニタデータを供給する。さまざまな実施形態において、感知デバイス１４は、利用者７の状態を感知するように構成されうる。例えば、感知デバイス１４は、利用者７の、血糖値レベルなどの生物学的状態に反応する電子回路および酵素を備えることができる。さまざまな実施形態において、感知デバイス１４は、利用者７の身体５に固定されうるか、または利用者７の身体５に埋め込まれうるが、ただし、その場所は、送達デバイス１２が利用者７の身体５に固定される場所から遠い身体の場所である。さまざまな他の実施形態において、感知デバイス１４は、送達デバイス１２内に組み込むことができる。
【００４１】
送達デバイス１２、感知デバイス１４、ＣＣＤ１６、およびコンピュータ１８は、それぞれ、注入媒体送達システム１０の他のコンポーネントとの通信を可能にする送信機、受信機、またはトランシーバ電子回路を備えることができる。感知デバイス１４は、センサデータまたはモニタデータを送達デバイス１２に送信するように構成されうる。感知デバイス１４は、さらに、ＣＣＤ１６と通信するように構成されうる。送達デバイス１２は、センサデータを分析し、センサデータおよび／または事前にプログラムされている送達ルーチンに基づき注入媒体を利用者７の身体５に送達するように構成されている電子回路およびソフトウェアを備えることができる。
【００４２】
ＣＣＤ１６およびコンピュータ１８は、処理、送達ルーチンの格納を実行し、送達デバイス１２を制御するように構成された電子回路および他のコンポーネントを備えることができる。ＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８に制御機能を持たせることにより、送達デバイス１２により簡素化された電子回路を備えることができる。しかし、いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、すべての制御機能を備え、ＣＣＤ１６およびコンピュータ１８なしで動作するようにできる。さまざまな実施形態において、ＣＣＤ１６は、携帯型電子デバイスとしてよい。また、さまざまな実施形態において、送達デバイス１２および／または感知デバイス１４は、データをＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８に送信してＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８によるデータの表示または処理を行えるように構成されうる。これらの種類の通信および／または制御機能、さらには、デバイスの機能セットおよび／またはプログラムオプションの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年５月２７日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ，  Ｂｏｌｕｓ  Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ  Ａｌａｒｍ  Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という表題の米国特許出願第１０／４４５，４７７号明細書、および２００３年５月５日に出願した「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｄａｔａ  Ａｓｓｉｓｔａｎｔ  （ＰＤＡ）  ｗｉｔｈ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／４２９，３８５号明細書、および２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｔａｂｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書で説明されている。
【００４３】
図２は、本発明の一実施形態による注入媒体送達システム１０の一実施例を示している。図２に例示されている実施形態による注入媒体送達システム１０は、送達デバイス１２および感知デバイス１４を備える。本発明の一実施形態による送達デバイス１２は、使い捨てハウジング２０、耐久ハウジング３０、および貯蔵容器４０を備える。送達デバイス１２は、さらに、注入経路５０を備えることができる。
【００４４】
利用者の身体と通常接触するか、または送達デバイス１２の動作時に注入媒体と通常接触する送達デバイス１２の要素は、送達デバイス１２の使い捨て部分としてみなせる。例えば、送達デバイス１２の使い捨て部分は、使い捨てハウジング２０および貯蔵容器４０を備えることができる。送達デバイス１２の使い捨て部分は、指定された使用回数を超えたら処分するよう推奨されうる。
【００４５】
その一方で、送達デバイス１２の動作時に利用者の身体または注入媒体と通常接触しない送達デバイス１２の要素は、送達デバイス１２の耐久部分としてみなせる。例えば、送達デバイス１２の耐久部分は、耐久ハウジング３０、電子回路（図２に示されていない）、モータおよび駆動リンクを有する駆動デバイス（図２に示されていない）などを備えることができる。送達デバイス１２の耐久ハウジング部分の要素は、典型的には、送達デバイス１２の通常動作時に利用者または注入媒体との接触から汚染されることがなく、したがって送達デバイス１２の交換済み使い捨て部分とともに再利用のため保持しておくことができる。
【００４６】
さまざまな実施形態において、使い捨てハウジング２０は、貯蔵容器４０を支持し、利用者の身体に固定するように構成されている底面（図２において下向きに、ページの中へ入る向き）を有する。使い捨てハウジング２０を利用者の皮膚に接着するために、使い捨てハウジング２０の底面と利用者の皮膚との間の界面に接着剤を使用することができる。さまざまな実施形態において、接着剤は、使い捨てハウジング２０の底面に施され、剥離可能カバー層が接着材料を覆うことができる。このようにして、カバー層を剥離して接着材料を露出させ、使い捨てハウジング２０の接着剤側を利用者の皮膚にあてがうことができる。
【００４７】
貯蔵容器４０は、限定はしないがインスリンなどの注入媒体を格納するか、または保持するように構成されている。さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、限定はしないが、円筒形容積、チューブ状容積などの、注入媒体を受け入れるための中空容積を備える。いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、注入媒体を収納するためのカートリッジまたはキャニスタとして形成されうる。さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、注入媒体を再充填することができる。
【００４８】
貯蔵容器４０は、好適な方法で使い捨てハウジング２０により支持されうる。例えば、使い捨てハウジング２０は、貯蔵容器４０を保持するために、突出部または突っ張り部（図示せず）またはトラフ特徴（図示せず）を備えることができる。いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、貯蔵容器４０を使い捨てハウジング２０から取り外して、他の貯蔵容器と交換できるような方法で使い捨てハウジング２０により支持されうる。それとは別に、またはそれに加えて、貯蔵容器４０は、好適な接着剤、ストラップ、または他の結合構造により使い捨てハウジング２０に固定できる。
【００４９】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、注入媒体を貯蔵容器４０の内部容積内に流入させ、および／または流出させるために使用されるポート４１を備える。いくつかの実施形態では、注入経路５０は、コネクタ５６、チューブ５４、および針装置５２を備える。注入経路５０のコネクタ５６は、貯蔵容器４０のポート４１に接続可能なものとしてよい。さまざまな実施形態において、使い捨てハウジング２０は、貯蔵容器４０のポート４１の近くに開口部を用意し、注入経路５０のコネクタ５６を貯蔵容器４０のポート４１に選択的に接続し、接続を外すことができるように構成されている。
【００５０】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０のポート４１は、自己封止隔壁などの、隔壁（図２に示されていない）で覆われるか、または隔壁を支持する。隔壁は、その隔壁に孔があけられていないときにポート４１を通して貯蔵容器４０から注入媒体が流れ出るのを防止するように構成されうる。また、さまざまな実施形態において、注入経路５０のコネクタ５６は、貯蔵容器４０のポート４１を覆う隔壁に孔をあける針を備え、これにより注入媒体を貯蔵容器４０の内部容積から流出させることができる。針／隔壁コネクタの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書で説明されている。他の代替形態では、ルアーロックなどの非隔壁コネクタを使用できる。さまざまな実施形態において、注入経路５０の針装置５２は、利用者の皮膚を穿刺できる針を備える。また、さまざまな実施形態において、チューブ５４は、コネクタ５６を針装置５２と接続し、また貯蔵容器４０から注入媒体を利用者の身体に送達することを可能にする経路を注入経路５０が形成することができるように中空である。
【００５１】
本発明のさまざまな実施形態による送達デバイス１２の耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０と嵌合し、使い捨てハウジング２０に固定されるように構成されたハウジングシェルを備える。耐久ハウジング３０および使い捨てハウジング２０は、対応する形状の溝、刻み目、タブ、または２つのハウジングを手で圧着して１つにすることにより、またはねじりもしくはネジ接続により、または機械技術の分野において周知のパーツを接続する他の好適な方法により、２つのパーツを容易に接続することを可能にする他の好適な特徴を備えることができる。さまざまな実施形態において、耐久ハウジング３０および使い捨てハウジング２０は、ねじり動作を用いて互いに接続できる。耐久ハウジング３０および使い捨てハウジング２０は、２つのハウジングの互いの接続を外すのに十分な力が加えられたときに互いから分離可能なように構成されうる。例えば、いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０および耐久ハウジング３０は、摩擦取り付けによりかみ合わせることができる。さまざまな実施形態において、Ｏリングシールなどの好適なシールを耐久ハウジング３０および／または使い捨てハウジング２０の周辺端部にそって配置し、耐久ハウジング３０と使い捨てハウジング２０との間を防水封止することができる。
【００５２】
送達デバイス１２の耐久ハウジング３０は、貯蔵容器４０内の注入媒体に力を加えて、貯蔵容器４０から注入媒体を強制的に送り出し、注入経路５０などの注入経路内に入れ、利用者に送達するための、モータおよび駆動デバイスリンク部分を含む、駆動デバイス（図２に示されていない）を支持することができる。例えば、いくつかの実施形態では、電動モータは、モータを貯蔵容器４０内にあるピストン（図２に示されていない）に接続されたプランジャシャフト（図２に示されていない）に動作可能なように結合し、注入媒体を貯蔵容器４０のポート４１から強制的に出して利用者に送り込む方向にピストンを駆動させるための適切なリンクとともに耐久ハウジング３０内に取り付けることができる。また、いくつかの実施形態では、モータは、方向を反転して、プランジャシャフトおよびピストンを移動し、流体を患者から貯蔵容器４０内に引き込むように制御可能であるものとしてよい。モータは、耐久ハウジング３０内に配列され、貯蔵容器４０は、それに応じて、使い捨てハウジング２０上に配列され、それにより、利用者が耐久ハウジング３０を送達デバイス１２の使い捨てハウジング２０と接続した後、適切なリンクを通じて、モータとピストンとの動作可能な接続が自動的になされる。リンクおよび制御構造の他の実施例は、本願に引用して援用する、２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｔａｂｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書で説明されている。
【００５３】
さまざまな実施形態において、耐久ハウジング３０および使い捨てハウジング２０は、上述のように、その形状を維持し、しかも効果的に接続し一緒にし、また接続を外せる十分な柔軟性と弾性を備える好適な剛体材料で作ることができる。使い捨てハウジング２０の材料について、皮膚との好適な親和性を持つものを選択できる。例えば、送達デバイス１２の使い捨てハウジング２０および耐久ハウジング３０は、好適なプラスチック、金属、複合材料などで作ることができる。使い捨てハウジング２０は、同じ種類の材料または耐久ハウジング３０に関しては異なる材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０および耐久ハウジング３０は、射出成形または他の成形処理、機械加工、またはこれらの組み合わせにより製造されうる。
【００５４】
例えば、使い捨てハウジング２０は、柔軟なシリコーン、プラスチック、ゴム、合成ゴムなどの比較的柔軟な材料で作ることができる。利用者の皮膚に合わせて屈曲できる材料の使い捨てハウジング２０を形成することにより、使い捨てハウジング２０が利用者の皮膚に固定されたときの利用者の快適感のレベルを高めることができる。また、柔軟な使い捨てハウジング２０を使用すると、使い捨てハウジング２０が固定されうる利用者の身体の部位の選択範囲が広がりうる。
【００５５】
図２に例示されている実施形態では、送達デバイス１２は、感知デバイス１４の接続要素１６を通じて感知デバイス１４に接続される。感知デバイス１４は、送達デバイス１２により施される治療の性質に応じて、好適な生物学的または環境的感知デバイスを備えるセンサ１５を備えることができる。例えば、インスリンを糖尿病患者に送達する状況では、センサ１５は、血糖センサなどを備えることができる。
【００５６】
センサ１５は、利用者の皮膚に固定される外部センサであるか、または他の実施形態では、利用者の体内の埋め込み部位内に配置されている埋め込み可能センサとすることができる。さらなる代替実施形態では、センサは、例えば本願に引用して援用する２００５年６月８日に出願した「Ｄｕａｌ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ」という表題の米国特許出願第１１／１４９，１１９号明細書に示されているような、注入カニューレおよび／または針の一部として、またはそれと一緒に収めることができる。図２の例示されている実施例では、センサ１５は、利用者の皮膚に孔をあけるための針、および利用者の、血糖値レベルなどの生物学的状態に反応する酵素および／または電子回路を備える使い捨て針パッドを有する外部センサである。この方法では、送達デバイス１２に、送達デバイス１２が利用者に固定される位置から離れた部位で利用者に固定されているセンサ１５からセンサデータを供給することができる。
【００５７】
図２に示されている実施形態は、送達デバイス１２の耐久ハウジング３０内に配置されているセンサ電子回路（図２に示されていない）にセンサデータを供給するための接続要素１６により接続されたセンサ１５を備えているが、他の実施形態では、送達デバイス１２内に配置されているセンサ１５を使用することができる。さらに他の実施形態では、送達デバイス１２の耐久ハウジング３０内に配置されている受信機電子回路（図２に示されていない）との無線通信リンクによりセンサデータをやり取りするための送信機を有するセンサ１５を使用することができる。さまざまな実施形態において、センサ１５と送達デバイス１２の耐久ハウジング３０内の受信機電子回路との間の無線接続は、高周波（ＲＦ）接続、光接続、または他の好適な無線通信リンクを備えることができる。他の実施形態では、感知デバイス１４を使用する必要はなく、その代わりに、センサデータを使用しない注入媒体送達機能を備えることができる。
【００５８】
上述のように、送達デバイス１２の使い捨て要素を耐久要素から分離することにより、使い捨て要素は、使い捨てハウジング２０上に配列することができ、耐久要素は、分離可能な耐久ハウジング３０内に配列することができる。この点に関して、送達デバイス１２を所定の回数使用した後、使い捨てハウジング２０を耐久ハウジング３０から分離して、使い捨てハウジング２０を適切な方法で処分することができる。次いで、耐久ハウジング３０を新しい（未使用）使い捨てハウジング２０と嵌合し、さらに利用者による送達操作を行えるようにできる。
【００５９】
図３は、本発明の他の実施形態による送達デバイス１２の一実施例を示している。図３の実施形態の送達デバイス１２は、図２の実施形態の送達デバイス１２に類似している。図２に例示されている実施形態の送達デバイス１２は、貯蔵容器４０を覆う耐久ハウジング３０を備えるが、図３の実施形態の送達デバイス１２は、貯蔵容器４０を覆うことなく使い捨てハウジング２０に固定される耐久ハウジング３０を備える。図３に例示されている実施形態の送達デバイス１２は、使い捨てハウジング２０を備え、図３に例示されている実施形態による使い捨てハウジング２０は、ベース２１および貯蔵容器保持部分２４を備える。一実施形態では、ベース２１および貯蔵容器保持部分２４は、単一の一体構造として形成されうる。
【００６０】
使い捨てハウジング２０のベース２１は、利用者の身体に固定されるように構成される。使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部分２４は、貯蔵容器を収納するように構成される。使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部分２４は、貯蔵容器４０が貯蔵容器保持部分２４内に収納されている間に貯蔵容器保持部分２４の外側から貯蔵容器４０のポート４１にアクセスできるようにする開口部を有するように構成されうる。耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０のベース２１に着脱可能なように構成することができる。図３に例示されている実施形態の送達デバイス１２は、貯蔵容器４０内のピストン（図３に示されていない）に接続されているか、または接続可能であるプランジャシャフト６０を備える。
【００６１】
図４は、図３の実施形態の送達デバイス１２の他の図面である。図４に例示されている実施形態の送達デバイス１２は、使い捨てハウジング２０、耐久ハウジング３０、および注入経路５０を備える。図４の実施形態の使い捨てハウジング２０は、ベース２１、貯蔵容器保持部分２４、および剥離可能カバー層２５を備える。剥離可能カバー層２５は、ベース２１の底面２２上の接着材料を覆うことができる。剥離可能カバー層２５は、ベース２１の底面２２上の接着材料を露出させるために利用者が剥離できるように構成されうる。いくつかの実施形態では、剥離可能層により隔てられている複数の接着層がベース２１の底面２２上に配置することができる。
【００６２】
図４に例示されている本発明の実施形態による注入経路５０は、図２の実施形態に示されているようなコネクタ５６、チューブ５４、および針装置５２ではなくむしろ針５８を備える。使い捨てハウジング２０のベース２１は、針５８の先端に揃えた開口部または穿孔可能壁を備え、これにより、伸ばしたときに針５８がベース２１を貫通し、ベース２１の下の利用者の皮膚に穿刺されうる。このようにして、針５８は、利用者の皮膚に孔をあけ、注入媒体を利用者に送達するために使用されうる。
【００６３】
それとは別に、針５８は、中空カニューレ（図４に示されていない）内に通され、利用者の皮膚に針５８を刺し通した後、中空カニューレの一端が針５８により誘導されて利用者の皮膚内を通るようにできる。この後、針５８は、取り出されて、中空カニューレが適所に残り、カニューレの一端が利用者の体内に配置され、カニューレの他端が貯蔵容器４０内の注入媒体と流体流で接続して、ポンプ送出注入媒体が貯蔵容器４０から利用者の身体に運ばれうる。
【００６４】
図５Ａは、本発明の一実施形態による送達デバイス１２（図３を参照）の耐久部分８を例示している。図５Ｂは、本発明の一実施形態による耐久部分８の断面図を示している。図５Ｃは、本発明の一実施形態による耐久部分８の他の断面図を示している。図５Ａ、５Ｂ、および５Ｃを参照すると、さまざまな実施形態において、耐久部分８は、耐久ハウジング３０および駆動デバイス８０を備えている。駆動デバイス８０は、モータ８４および駆動デバイスリンク部分８２を備える。さまざまな実施形態において、耐久ハウジング３０は、モータ８４、駆動デバイスリンク部分８２、他の電子回路、および電源（図５Ａ、５Ｂ、および５Ｃに示されていない）を収納するための内部容積を備えることができる。また、さまざまな実施形態において、耐久ハウジング３０は、プランジャシャフト６０を受け入れるための開口部３２を備える構成をとる（図３を参照）。また、さまざまな実施形態において、耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０のベース２１と接続するため、タブなどの、１つ以上の接続部材３４を備えることができる（図３を参照）。
【００６５】
図６Ａは、本発明の一実施形態による送達デバイス１２（図３を参照）の使い捨て部分９を例示している。図６Ｂは、本発明の一実施形態による使い捨て部分９の断面図を示している。図６Ｃは、本発明の一実施形態による使い捨て部分９の他の断面図を示している。図６Ａ、６Ｂ、および６Ｃを参照すると、さまざまな実施形態において、使い捨て部分９は、使い捨てハウジング２０、貯蔵容器４０、プランジャシャフト６０、およびピストン７０を備えている。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０は、ベース２１および貯蔵容器保持部分２４を備える。さまざまな実施形態において、ベース２１は、耐久ハウジング３０の実施形態の１つ以上の接続部材３４と接続できるようにするための、溝などの、１つ以上の接続部材２６を有する上面２３を備える。
【００６６】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部分２４内に収納され、貯蔵容器４０は、注入媒体を保持するように構成されている。また、さまざまな実施形態において、ピストン７０は、少なくとも部分的に貯蔵容器４０内に配置され、注入媒体を貯蔵容器４０に充填し、注入媒体を貯蔵容器４０から強制的に排出できるように貯蔵容器４０内で移動可能である。
【００６７】
いくつかの実施形態では、プランジャシャフト６０は、ピストン７０に接続されるか、または接続可能である。また、いくつかの実施形態では、プランジャシャフト６０の一部は、使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部分２４の外側に延びている。さまざまな実施形態において、プランジャシャフト６０は、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２と嵌合するための嵌合部分を有する（図５Ｃを参照）。図５Ｃおよび６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０上にスナップ式に嵌めることができ、その後、駆動デバイスリンク部分８２は、プランジャシャフト６０の嵌合部分と自動的に係合する。
【００６８】
耐久ハウジング３０および使い捨てハウジング２０が、プランジャシャフト６０と係合または嵌合する駆動デバイスリンク部分８２と嵌め合わされたときに、モータ８４を制御して、駆動デバイスリンク部分８２を駆動し、それにより、プランジャシャフト６０を移動してピストン７０を貯蔵容器４０内で移動させるようにすることができる。貯蔵容器４０の内部容積が注入媒体で満たされ、注入経路５０が貯蔵容器４０から利用者の身体まで用意された場合、ピストン７０は貯蔵容器４０内で移動可能であり、これにより、貯蔵容器４０から注入媒体を強制的に、注入経路５０内に送り込み、注入媒体を利用者の身体に送達することができる。
【００６９】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０が十分に空にされるか、または他の何らかの形で交換を必要とするようになったら、利用者は、単に、使い捨てハウジング２０から耐久ハウジング３０を取り外し、貯蔵容器４０を含む使い捨て部分９を、新しい貯蔵容器を有する新しい使い捨て部分と交換するだけでよい。耐久ハウジング３０は、新しい使い捨て部分の新しい使い捨てハウジングに接続され、新しい使い捨て部分を備える送達デバイスは、利用者の皮膚に固定されうる。さまざまな他の実施形態において、貯蔵容器４０が空になる毎に使い捨て部分９全体を交換する代わりに、貯蔵容器４０に注入媒体を再充填することができる。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部分２４（図６Ｂを参照）内に残したまま貯蔵容器４０を再充填することができる。また、さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、新しい貯蔵容器（図示せず）と交換することができ、その一方、使い捨てハウジング２０は、新しい貯蔵容器とともに再利用することができる。このような実施形態では、新しい貯蔵容器を使い捨て部分９に挿入することができる。
【００７０】
図３、５Ａ、および６Ｂを参照すると、さまざまな実施形態において、送達デバイス１２は、貯蔵容器ステータス回路（図示せず）を備え、貯蔵容器４０は、貯蔵容器回路（図示せず）を備える。さまざまな実施形態において、貯蔵容器回路は、限定はしないが、（ｉ）貯蔵容器４０を識別する識別文字列、（ｉｉ）貯蔵容器４０のメーカーを示す情報、（ｉｉｉ）貯蔵容器４０の内容物を示す情報、および（ｉｖ）貯蔵容器４０内の内容物の量を示す情報のうちの少なくとも１つの情報などを格納する。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、貯蔵容器ステータス回路（図示せず）を備え、貯蔵容器ステータス回路は、貯蔵容器４０が使い捨て部分９内に挿入されたときに貯蔵容器回路からデータを読み込むように構成される。さまざまな実施形態において、貯蔵容器ステータス回路は、さらに、貯蔵容器４０の内容物の少なくとも一部が貯蔵容器４０から移送された後にデータを貯蔵容器回路に格納しておき、貯蔵容器４０内にまだ残っている内容物の量に関係する貯蔵容器回路内の情報を更新するように構成される。いくつかの実施形態では、貯蔵容器ステータス回路は、データを貯蔵容器回路に格納しておき、貯蔵容器４０が使い捨て部分９内に挿入されたときに貯蔵容器４０内にまだ残っている内容物の量に関係する貯蔵容器回路内の情報を更新するように構成される。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、貯蔵容器ステータス回路（図示せず）を備え、貯蔵容器４０は、貯蔵容器回路（図示せず）を備え、貯蔵容器ステータス回路は、貯蔵容器回路から貯蔵容器ステータス回路により読み出された情報に基づき送達デバイス１２の使用を選択的に禁止するか、または選択的に警告信号を発生する。
【００７１】
貯蔵容器の充填を可能にするさまざまなシステム、構造、および方法について、さらに詳しく説明する。
【００７２】
図７は、本発明の一実施形態によるシステム１００のブロック図を例示している。さまざまな実施形態において、システム１００は、貯蔵容器に充填することを可能にする貯蔵容器充填システムなどを備える。また、さまざまな実施形態において、システム１００は、送達デバイス１２などの送達デバイスを備える。いくつかの実施形態では、システム１００は、注入媒体送達システム１０などの注入媒体送達システムを備える。図７に例示されている実施形態では、システム１００は、貯蔵容器４０、ピストン７０、プランジャシャフト６０、およびハンドル１１０を備える。また、図７に例示されている実施形態では、プランジャシャフト６０は、プランジャシャフト嵌合部分６２を備え、ハンドル１１０は、ハンドル嵌合部分１１２を備える。
【００７３】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、注入媒体を保持するように構成される。さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、例えば、好適な金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などで作られる。いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、キャニスタなどを備える。また、いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、注入媒体を入れるか、または保持するための中空の内部を有する。貯蔵容器４０は、注入媒体を貯蔵容器４０内に流入させ、および／または貯蔵容器から流出させるために使用されるポート４１（図７および８を参照）を有することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、貯蔵容器４０のポート４１により定められた開口部内に位置する隔壁４３（図７および９を参照）を備え、隔壁４３に孔をあけることで、注入媒体を貯蔵容器４０内に流し込むことができ、また隔壁４３は、隔壁４３に孔があけられていない場合に貯蔵容器４０内の注入媒体を保持することができる。さまざまな実施形態において、隔壁４３に孔をあける針（図７に示されていない）の周りで隔壁４３が圧縮され、これにより針に対する封止を行うことができ、また隔壁４３は、針を取り出した後に、自己再封止する自己封止隔壁とすることもできる。いくつかの実施形態では、隔壁４３を圧縮して、針の周りの封止を高めることもできる。また、さまざまな実施形態において、隔壁４３は、限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または針を刺し通せる、また針の周りに封止を形成できる他の材料などの好適な材料で形成される。
【００７５】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、貯蔵容器ガス抜き部分４２を備える。このような実施形態では、貯蔵容器ガス抜き部分４２は、貯蔵容器４０の内部容積内の液体などの注入媒体を保持しながらガスを貯蔵容器４０から放出することができる。いくつかの実施形態では、貯蔵容器ガス抜き部分４２は、空気および他のガスを通すことができるが、水、注射器送達可能インスリンなどの液体を通すことはできない疎水性材料などを含む。また、いくつかの実施形態では、貯蔵容器ガス抜き部分４２は、Ｇｏｒｅ（商標）により製造されている疎水性膜などの材料を含む。このような貯蔵容器ガス抜き部分４２は、貯蔵容器４０に関して適当な位置に配置され、また貯蔵容器４０の内面から貯蔵容器４０の外面まで延び、これにより、ガスを貯蔵容器４０の内部容積から貯蔵容器４０の外部に出し、貯蔵容器４０の内部容積のガス抜きを行うことができる。空気流を通せるが、流体を阻止する構造の他の実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書、および２００３年１０月３１日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｖｅｎｔｅｄ  Ｈｏｕｓｉｎｇ」という表題の米国特許出願第１０／６９９，４２９号明細書で説明されている。
【００７６】
貯蔵容器ガス抜き部分４２を備えるさまざまな実施形態において、いったん貯蔵容器ガス抜き部分４２を通して貯蔵容器４０の内部容積からガスが取り除かれた後、貯蔵容器４０を封止し、貯蔵容器４０からガスが再び入り込むのを防止し、また貯蔵容器４０内の注入媒体の蒸発を防ぐ。貯蔵容器ガス抜き部分４２を備えるいくつかの実施形態では、貯蔵容器ガス抜き部分４２は、陽圧で貯蔵容器４０のガス抜きを行うために使用され、次いで、貯蔵容器４０内にある注入媒体の蒸発を防ぐために取り外されるか、または覆われる。
【００７７】
さまざまな実施形態において、ピストン７０（図７、８、および９を参照）は、少なくとも部分的に貯蔵容器４０内に配置され、ピストン７０は、注入媒体で貯蔵容器４０を満たし、注入媒体を貯蔵容器４０から強制的に排出できるように移動可能である。ピストン７０は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などの適度に剛性のある材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、ピストン７０は、貯蔵容器４０の内部の内径よりもわずかに小さい外径を持つヘッドを有する。他の実施形態では、ピストン７０は、貯蔵容器４０の内部の内径よりも少し大きいか、または等しい外径を持つヘッドを有し、ピストン７０は、貯蔵容器４０内に嵌るように圧縮可能であるものとしてよい。さまざまな実施形態において、ピストン７０は、貯蔵容器４０のポート４１に関して貯蔵容器４０の反対側から貯蔵容器４０の内部に一部入り込む。
【００７８】
さまざまな実施形態において、ピストン７０は、ピストンガス抜き部分７２を備える（図７および９を参照）。このような実施形態では、ピストンガス抜き部分７２は、貯蔵容器４０の内部容積内の液体などの注入媒体を保持しながらピストン７０内の開口部を通してガスを貯蔵容器４０から放出することができる。いくつかの実施形態では、ピストンガス抜き部分７２は、空気および他のガスを通すことができるが、水、注射器送達可能インスリンなどの液体を通すことはできない疎水性材料などを含む。また、いくつかの実施形態では、ピストンガス抜き部分７２は、Ｇｏｒｅ（商標）により製造されている疎水性膜などの材料を含む。空気流を通せるが、流体を阻止する構造の実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書、および２００３年１０月３１日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｖｅｎｔｅｄ  Ｈｏｕｓｉｎｇ」という表題の米国特許出願第１０／６９９，４２９号明細書で説明されている。このようなピストンガス抜き部分７２は、ピストン７０に関して適当な位置に配置され、また貯蔵容器４０の内部容積に面するピストン７０の第１の表面から第１の表面と反対の側にあるピストン７０の第２の表面まで延び、これにより、ガスを貯蔵容器４０の内部容積から貯蔵容器４０の外部に出し、貯蔵容器４０の内部容積のガス抜きを行うことができる。
【００７９】
ピストンガス抜き部分７２を備えるさまざまな実施形態において、いったんピストンガス抜き部分７２を通して貯蔵容器４０の内部容積からガスが取り除かれた後、ピストン７０を封止し、貯蔵容器４０からガスが再び入り込むのを防止し、また貯蔵容器４０内の注入媒体の蒸発を防ぐ。ピストンガス抜き部分７２を備えるいくつかの実施形態では、ピストンガス抜き部分７２は、陽圧で貯蔵容器４０のガス抜きを行うために使用され、次いで、貯蔵容器４０内にある注入媒体の蒸発を防ぐために取り外されるか、または覆われる。
【００８０】
さまざまな実施形態において、プランジャシャフト６０（図７、８、および９を参照）は、ピストン７０に接続される。いくつかの実施形態では、プランジャシャフト６０は、ピストン７０と一体ユニットとなるように形成される。さまざまな他の実施形態において、プランジャシャフト６０は、例えば、接着剤、ネジ、プランジャシャフト６０およびピストン７０の接合部などにより、ピストン７０に取り付けられる。プランジャシャフト６０は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などの適度に剛性のある材料で作ることができる。
【００８１】
いくつかの実施形態では、プランジャシャフト６０は、プランジャシャフト嵌合部分６２を備える。このような実施形態では、プランジャシャフト嵌合部分６２は、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２などの、駆動デバイスのリンク部分と嵌合できるように構成されている（図７、８、および９を参照）。さまざまな実施形態において、駆動デバイス８０は、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２がプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときにピストン７０を移動して注入媒体を強制的に貯蔵容器４０から排出するようにプランジャシャフト６０を駆動させることができる。いくつかの実施形態では、プランジャシャフト嵌合部分６２は、駆動デバイスリンク部分８２の対応するネジ山、キー、キー溝などと動作可能なように係合または嵌合するように構成されているネジ山、キー、キー溝などを備える。いくつかの実施形態では、プランジャシャフト６０は、パーシャルナット、送りネジなどを備える。
【００８２】
ハンドル１１０は、ハンドル嵌合部分１１２を備える（図７、１２、１３、および３０を参照）。ハンドル１１０は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などの適度に剛性のある材料で作ることができる。ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２は、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合できるように構成されている。いくつかの実施形態では、ハンドル嵌合部分１１２は、プランジャシャフト嵌合部分６２の対応するネジ山、キー、キー溝などと動作可能なように係合または嵌合するように構成されているネジ山、キー、キー溝などを備える。さまざまな実施形態において、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２は、送りネジ、パーシャルナットなどを備える。
【００８３】
ハンドル１１０は、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときにプランジャシャフト６０を移動してピストン７０を動かし、注入媒体を貯蔵容器４０内に流し込むか、または充填するために利用者が使用することができる。ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２は、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２が、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２から接続または係合を外されたときにプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と係合することができる。
【００８４】
さまざまな実施形態において、ハンドル１１０は、さらに、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときにプランジャシャフト６０を掴むための把持アーム１１４を備える。いくつかの実施形態では、プランジャシャフト嵌合部分６２は、パーシャルナットを備え、ハンドル嵌合部分１１２は、ネジ山付き接触面を備え、把持アーム１１４は、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２から延びている。このような実施形態では、ハンドル嵌合部分１１２は、プランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合し、次いで、回転されて、把持アーム１１４が把持アーム１１４とハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２との間でプランジャシャフト６０を掴むことができる。
【００８５】
さまざまな実施形態において、システム１００は、さらに、駆動デバイス８０を備える（図７、８、および９を参照）。いくつかの実施形態では、駆動デバイス８０は、駆動デバイスリンク部分８２およびモータ８４を備える。モータ８４は、駆動デバイスリンク部分８２を制御された方法で駆動するために駆動デバイスリンク部分８２に機械的に結合されうる。例えば、駆動デバイスリンク部分８２は、ネジ山付き送りネジを備えることができ、モータ８４は、長手方向軸を中心とする回転運動で送りネジを進めることができる。駆動デバイスリンク部分８２は、モータ８４に結合するために１つ以上の好適な歯車、ベルト、チェーン、駆動シャフト、または他のリンク構造を備えることができる。モータ８４に使用されうる好適なモータの実施例は、限定はしないが、ＤＣモータ、扁平またはパンケーキＤＣモータ、サーボモータ、ステッパーモータ、電子整流モータ、回転式圧電作動モータなどを含む。いくつかの実施形態では、駆動デバイスリンク部分８２は、プランジャシャフト嵌合部分６２の対応するネジ山、キー、キー溝などと動作可能なように係合または嵌合するように構成されているネジ山、キー、キー溝などを備える。さまざまな実施形態において、駆動デバイスリンク部分８２は、送りネジ、パーシャルナットなどを備える。
【００８６】
いくつかの実施形態では、システム１００は、さらに、注入経路５０を備える。いくつかの実施形態では、注入経路５０は、図２に例示されているようなコネクタ５６、チューブ５４、および針装置５２を備え、貯蔵容器４０のポート４１に接続し、貯蔵容器４０から注入媒体を利用者の身体に送達するための経路を形成する。また、さまざまな実施形態において、注入経路５０は、図４に例示されているような針５８を備え、使い捨てハウジングのベース内の開口部を通して貯蔵容器４０から注入媒体を利用者の身体に送達する経路を形成する。さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０のポート４１は、貯蔵容器から注入媒体を特定の利用者の身体に送達できるようにする注入経路５０に接続可能であり、ポート４１は、さらに、移送ガード１２０などの移送経路にも接続可能であり、これにより、注入媒体をバイアル瓶、キャニスタなどの注入媒体容器（図７に示されていない）から貯蔵容器４０内に移すことができる。
【００８７】
さまざまな実施形態において、システム１００は、さらに、本明細書では移送ガード１２０と呼ばれる移送デバイスを備える（図７および１０〜１３を参照）。いくつかの実施形態では、移送ガード１２０は、注入媒体を注入媒体容器から貯蔵容器４０に移送することを可能にする経路を形成するため、貯蔵容器４０のポート４１に接続可能である。さまざまな実施形態において、移送ガード１２０は、本願に引用して援用する「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｓａｆｅ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  Ｇｕａｒｄ」という表題の米国特許出願第６，５９１，８７６号明細書に開示されているような移送ガードのいくつかの実施形態のうちの１つ以上のように構成される。いくつかの実施形態では、移送ガード１２０は、貯蔵容器４０に注入媒体を充填できるようにし、次いで、貯蔵容器４０のガス抜きを行えるようにするガス抜き部分（図示せず）を備え、次いで、貯蔵容器４０を封止できるように取り外される。
【００８８】
いくつかの実施形態では、システム１００は、さらに、使い捨てハウジング２０を備える。さまざまな実施形態において、使い捨てハウジングは、ベース２１を備える。また、さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０、ピストン７０、およびプランジャシャフト６０は、使い捨てハウジング２０のベース２１により支持される。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０のベース２１は、接着剤などにより、利用者に固定されるように適合される。また、いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、使い捨てハウジング２０のベース２１に接続される。
【００８９】
さまざまな実施形態において、システム１００は、さらに、耐久ハウジング３０を備える。いくつかの実施形態では、駆動デバイス８０および電子回路１７は、耐久ハウジング３０内に収納または封入される。システム１００のさまざまな実施形態において、耐久ハウジング３０および使い捨てハウジング２０は、図２に例示されている送達デバイス１２の実施形態のように構成される。システム１００のさまざまな他の実施形態において、耐久ハウジング３０および使い捨てハウジング２０は、図３に例示されている送達デバイス１２の実施形態のように構成される。
【００９０】
いくつかの実施形態では、システム１００は、さらに、電子回路１７を備える。さまざまな実施形態において、電子回路１７は、所望の注入媒体送達プログラムまたはプロファイルに応じて、モータ８４を制御するように構成されうる。送達プログラムまたはプロファイルは、耐久ハウジング３０内に配置された好適な電子記憶媒体（図示せず）内に格納され、および／またはＣＣＤ１６または感知デバイス１４または図１に示されているコンピュータ１８などの他の発信源から電子回路１７に伝達されうる。それとは別に、またはそれに加えて、電子回路１７は、システム１００内で生成された、または他の発信源からシステム１００に伝達された送達要求制御信号に応答して、１つ以上の異なる容量分の注入媒体を送達するようにモータ８４を制御することができる。さまざまな実施形態において、電子回路１７は、耐久ハウジング３０内に収納または封入されうる。
【００９１】
図８は、本発明の一実施形態によるシステム１００の一実施形態の部分を例示している。図８に例示されている実施形態では、貯蔵容器４０は、ポート４１を備え、ピストン７０は、貯蔵容器４０内に配置されている。さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、注入媒体を保持または封入するための注入媒体保持内部容積または部分４４を定める。いくつかの実施形態では、１つ以上のシール７３をピストン７０の外周面の周りに装備し、貯蔵容器４０の注入媒体保持内側部分４４から貯蔵容器４０の外側へ、ピストン７０上を注入媒体が通過するのを阻止することができる。
【００９２】
さまざまな実施形態において、シール７３は、１つ以上のＯリングシールまたは他の好適な封止構造を備えることができ、また限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または他のプラスチック材料、金属、複合材料などを含む、好適な材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、シール７３は、ピストン７０と貯蔵容器４０の内面との間に十分な摩擦力をもたらし、これにより、貯蔵容器４０に関するピストン７０の回転を阻止することができる。また、さまざまな実施形態において、限定はしないが、貯蔵容器４０の内面の長さ方向にそった対応する１つ以上の溝内に嵌る、またはその逆も同様の、１つ以上のキー、突出部、または成形部分を含む貯蔵容器４０に関するピストン７０の回転を阻止するための追加の構造を備えることができる。例えば、貯蔵容器４０の内面は、溝を有し、ピストン７０は、その溝内にスライド可能なように嵌る対応する突出部を有し、これにより、ピストン７０は、貯蔵容器４０内でスライドできるが、貯蔵容器４０内で回転することはできない。さらに他の実施形態では、ピストン７０および貯蔵容器４０の断面形状は、貯蔵容器４０に関するピストン７０の回転を阻止するために、限定はしないが卵形などの非円形形状とすることもできる。ピストン７０および貯蔵容器４０がこのような非円形断面形状であることも、ピストン７０と貯蔵容器４０の全体的な高さを最小にするのに役立ちうる。
【００９３】
図８に例示されている実施形態では、プランジャシャフト６０は、ピストン７０と一体ユニットとなるように形成される。また、図８に例示されている実施形態では、プランジャシャフト６０は、プランジャシャフト６０の長手方向にそってネジを切られているパーシャルナットを含むプランジャシャフト嵌合部分６２を有する。さらに、図８に例示されている実施形態では、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２は、駆動ネジ８５が取り付けられている回転可能なように駆動される駆動シャフト８６を備える。さまざまな実施形態において、駆動デバイスリンク部分８２の駆動ネジ８５はネジを切られている。図８に例示されている実施形態の動作時に、駆動デバイスリンク部分８２の駆動ネジ８５は、プランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合するように配列され、モータ８４により駆動シャフト８６が回転すると、駆動ネジ８５が回転して、貯蔵容器４０に関してプランジャシャフト６０の直線運動を引き起こし、その結果、ピストン７０が貯蔵容器４０内で移動する。
【００９４】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、使い捨てハウジング２０のベース２１により支持され、その一方で、モータ８４は、駆動シャフト８６および駆動ネジ８５とともに、耐久ハウジング３０内で支持されうる。このような実施形態では、耐久ハウジング３０が使い捨てハウジング２０から取り外されるときに、駆動ネジ８５は、プランジャシャフト嵌合部分６２から駆動ネジ８５を単に持ち上げて離すだけでプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２から簡単に係合または接続を外すことができる。また、さまざまな実施形態において、プランジャシャフト６０は、耐久ハウジング３０が使い捨てハウジング３０に接続されたときに、駆動ネジ８５が、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と自動的に嵌合するように使い捨てハウジング２０に関して配置される。
【００９５】
図９は、本発明の他の実施形態によるシステム１００の一実施形態の部分を例示している。図９に例示されている実施形態では、貯蔵容器４０は、ポート４１を有し、さらに、第２のポート４５を有する。図９の実施形態では、隔壁４３は、ポート４１内に配置され、第２の隔壁４６は、第２のポート４５内に配置される。さまざまな実施形態において、ポート４１は、コネクタ５６、チューブ５４、および針装置５２を備える注入経路５０の一実施形態に接続可能である（図２を参照）。また、さまざまな実施形態において、第２のポート４５は、針５８を備える注入経路５０の一実施形態に接続可能である（図４を参照）。いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、ポート４１を通して注入媒体を充填され、注入媒体は、強制的に、第２のポート４５を通して貯蔵容器４０から排出される。図９に例示されている貯蔵容器４０の実施形態は、貯蔵容器４０が２つのポートを有しているため、多ポート貯蔵容器であると言うことができる。
【００９６】
図９に例示されている実施形態では、ピストン７０は、貯蔵容器４０内に配置され、プランジャシャフト６０は、ピストン７０と一体ユニットとなるように形成される。図９に例示されている実施形態では、プランジャシャフト６０は、プランジャシャフト６０の長手方向にそってネジを切られているネジ山付きラックを備えるプランジャシャフト嵌合部分６２を有する。さらに、図９に例示されている実施形態では、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２は、ピニオンギア８７が駆動シャフト８８の回転とともに回転するように固定される形で取り付けられている回転可能なように駆動される駆動シャフト８８を備える。図９に例示されている実施形態の動作時に、駆動デバイスリンク部分８２のピニオンギア８７は、プランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合するように配列され、モータ８４により駆動シャフト８８が回転すると、ピニオンギア８７が回転して、貯蔵容器４０に関してプランジャシャフト６０の直線運動を引き起こし、その結果、ピストン７０が貯蔵容器４０内で移動する。
【００９７】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、使い捨てハウジング２０のベース２１により支持され、その一方で、モータ８４は、駆動シャフト８８およびピニオンギア８７とともに、耐久ハウジング３０内で支持されうる。このような実施形態では、耐久ハウジング３０が使い捨てハウジング２０から取り外されるときに、ピニオンギア８７は、プランジャシャフト嵌合部分６２からピニオンギア８７を単に持ち上げて離すだけでプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２から簡単に係合または接続を外すことができる。また、さまざまな実施形態において、プランジャシャフト６０は、耐久ハウジング３０が使い捨てハウジング３０に接続されたときに、ピニオンギア８７が、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と自動的に嵌合するように使い捨てハウジング２０に関して配置される。
【００９８】
図１０は、本発明の一実施形態によるシステム１００の他の実施形態の部分を例示している。図１０に例示されている実施形態では、システム１００は、貯蔵容器４０、プランジャシャフト６０、および移送ガード１２０を備える。さまざまな実施形態では、システム１００は、さらに、注入媒体容器１３０を備える。注入媒体容器１３０には、注入媒体を保持することができる。さまざまな実施形態において、注入媒体容器１３０は、バイアル瓶、キャニスタなどを含む。また、さまざまな実施形態において、注入媒体容器１３０は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などの好適な材料で作られる。いくつかの実施形態では、注入媒体容器１３０は、開口部を備える構成をとり、針で刺し通すことができる隔壁１３２は、注入媒体容器１３０内の開口部内に、またはその開口部の上に配置され、注入媒体は、隔壁１３２に孔があけられたときに注入媒体容器１３０内の開口部から流れ出ることができる。
【００９９】
さまざまな実施形態において、移送ガード１２０は、サプライアダプタ１２２、レシーバアダプタ１２４、支持構造１２６、および注入媒体伝導要素１２８を備える。いくつかの実施形態では、サプライアダプタ１２２は、注入媒体容器１３０と嵌合するように適合されている。また、いくつかの実施形態では、レシーバアダプタ１２４は、貯蔵容器４０と嵌合するように適合されている。さまざまな実施形態において、支持構造１２６は、サプライアダプタ１２２とレシーバアダプタ１２４との間に結合され、支持構造１２６は、サプライアダプタ１２２とレシーバアダプタ１２４が互いに関して第１の遠く離れた位置から互いに関して第２の近い位置まで移動できるように構成される。
【０１００】
また、さまざまな実施形態において、注入媒体伝導要素１２８は、サプライアダプタ１２２からレシーバアダプタ１２４まで延びる針などを備える。いくつかの実施形態では、サプライアダプタ１２２およびレシーバアダプタ１２４は、さらに、針先端などの注入媒体伝導要素１２８の対応する先端を利用者との接触から実質的に保護するように適合される。さまざまな実施形態において、注入媒体伝導要素１２８は、注入媒体容器１３０の隔壁１３２に孔をあけることができ、また貯蔵容器４０の隔壁４３にも孔をあけることができ、これにより、注入媒体容器１３０から注入媒体を貯蔵容器４０に移送するための移送経路を定めることができる。
【０１０１】
図１１は、図１０に示されている実施形態によるシステム１００の一実施形態の一部を例示しており、移送要素１２０は、注入媒体容器１３０および貯蔵容器４０と嵌合されている。図１１に例示されているように、さまざまな実施形態において、サプライアダプタ１２２は、注入媒体容器１３０と嵌合することができ、レシーバアダプタ１２４は、貯蔵容器４０と嵌合することができ、これにより、注入媒体伝導要素は、注入媒体容器１３０から貯蔵容器４０までの移送経路を形成する。いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、プランジャシャフト６０が出てくる開口部を備え、移送ガード１２０のレシーバアダプタ１２４は、プランジャシャフト６０が出てくる開口部を有する貯蔵容器４０の側から貯蔵容器４０の反対側に接続可能である。
【０１０２】
図１２は、本発明の一実施形態によるシステム１００の他の実施形態の部分を例示している。図１２の実施形態に例示されているシステム１００の部分において、システム１００は、注入媒体容器１３０、移送ガード１２０、貯蔵容器４０、プランジャシャフト６０、およびハンドル１１０を備える。図１２に例示されているシステム１００の実施形態では、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２は、ネジ山付きパーシャルナットを備え、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２は、ネジ山付き接触面を備える。ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２は、プランジャシャフトのプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合するように構成されている。さまざまな実施形態において、ハンドル嵌合部分１１２は、ハンドル嵌合部分１１２をプランジャシャフト嵌合部分６２上に置くことによりプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合する。
【０１０３】
ハンドル嵌合部分１１２をプランジャシャフト嵌合部分６２上に置くことは、ハンドル１１０をプランジャシャフト６０と嵌合させる方法の一例にすぎず、本発明のさまざまな他の実施形態は、このような嵌合方法に限定されるわけではない。例えば、さまざまな他の実施形態では、ハンドル嵌合部分１１２およびプランジャシャフト嵌合部分６２にキーを形成し、それぞれのキー付き部分を接合することによりハンドル嵌合部分１１２およびプランジャシャフト嵌合部分６２を嵌合させることができる。また、さまざまな他の実施形態では、ハンドル嵌合部分１１２に、突起部を備えさせることができ、またプランジャシャフト嵌合部分６２に、ハンドル嵌合部分１１２がハンドル嵌合部分１１２の突起部をプランジャシャフト嵌合部分６２の溝内に置くことによりプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合できるように対応する溝を備えさせることができる。さまざまな他の嵌合方法も使用することが可能である。
【０１０４】
さまざまな実施形態において、ハンドル１１０は、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときにプランジャシャフト６０を掴むための把持アーム１１４を備える。また、さまざまな実施形態において、ハンドル１１０は、さらに、ハンドル嵌合部分１１２に接続されたバー１１６を備え、ハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときに、利用者はバー１１６を握ってハンドル１１０を引くか、または押すことができる。
【０１０５】
図３０は、本発明の一実施形態によるハンドル１１０の他の実施形態を例示している。図３０に例示されているハンドル１１０は、バー１１６、ハンドル嵌合部分１１２、および把持アーム１１４を備える。図３０のハンドル１１０の実施形態の把持アーム１１４は、ハンドル嵌合部分１１２を囲むスカートまたはスリーブである。
【０１０６】
図１３は、図１２に示されている実施形態によるシステム１００の一実施形態の一部を例示しており、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２は、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合されている。図１３に例示されているように、さまざまな実施形態において、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２およびプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２は、ネジを切られており、これにより、ハンドル嵌合部分１１２は、ハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト嵌合部分６２上に置かれたときにプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合することができる。いくつかの実施形態では、ハンドル嵌合部分１１２が、プランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときに、ハンドル１１０の把持アーム１１４は、プランジャシャフト６０の周を、その周を巡って１８０°以上囲むことができる。他の実施形態では、ハンドル嵌合部分１１２が、プランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときに、ハンドル１１０の把持アーム１１４は、プランジャシャフト６０の周を、その周を巡って１８０°未満のみ囲むことができる。いくつかの実施形態では、ハンドル嵌合部分１１２が、プランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときに、ハンドル１１０の把持アーム１１４は、プランジャシャフト６０の周を、その周を巡って３６０°囲むことができる。
【０１０７】
さまざまな実施形態において、ハンドル１１０は、プランジャシャフト６０の少なくとも一部が把持アーム１１４とハンドル嵌合部分１１２の少なくとも一部との間に配置されている位置にハンドル１１０が位置するようにハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときに回転されうる。また、さまざまな実施形態では、ハンドル１１０の把持アーム１１４は、プランジャシャフト６０が把持アーム１１４の少なくとも一部とハンドル嵌合部分１１２の少なくとも一部との間に配置されたときにプランジャシャフト６０を握るようにバイアスをかけられうる。把持アーム１１４の少なくとも一部とハンドル嵌合部分１１２の少なくとも一部との間でプランジャシャフト６０を掴むことにより、プランジャシャフト６０が把持アーム１１４とハンドル嵌合部分１１２との間に置かれていない位置にハンドル１１０が回転されるまで、ハンドル１１０がプランジャシャフト６０から接続を外されるのを防ぐことができる。
【０１０８】
図１４は、本発明の一実施形態によるシステム１００の一実施形態を使用する方法の流れ図である。図１４の流れ図で例示されている方法の実施形態を説明する際に、図７〜１３に例示されているシステム１００の実施形態のさまざまな要素を参照する。Ｓ１０で、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２は、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合し、ハンドル１１０をプランジャシャフト６０に接続する。さまざまな実施形態において、ステップＳ１０は、ハンドル１１０のハンドル嵌合部分１１２をプランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合させるステップＳ１１、およびハンドル１１０の把持アーム１１４がプランジャシャフト６０を掴む位置に来るようにハンドル１１０を回転させるステップＳ１２を含む。次いで、この方法は、Ｓ１３に続く。
【０１０９】
Ｓ１３では、注入媒体を注入媒体容器１３０から貯蔵容器４０に移送するための移送経路が形成される。さまざまな実施形態において、ステップＳ１３は、移送ガード１２０を貯蔵容器４０のポート４１に接続するステップＳ１４、および注入媒体容器１３０を移送ガード１２０に接続するステップＳ１５を含む。いくつかの実施形態では、ステップＳ１０およびＳ１３は、ハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合する前に注入媒体容器１３０と貯蔵容器４０との間に移送経路が形成されるように反転される。次いで、この方法は、Ｓ１６に続く。
【０１１０】
Ｓ１６で、ハンドル１１０を引くと、プランジャシャフト６０が移動してピストン７０を移動し、これにより注入媒体が注入媒体容器１３０から貯蔵容器４０内に流れ込むか、または充填し、この方法はＳ１７に続く。Ｓ１７で、移送ガード１２０は、貯蔵容器４０のポート４１から接続を外され、方法はＳ１８に続く。Ｓ１８で、ハンドル１１０は、プランジャシャフト６０から接続を外される。次いで、この方法は、Ｓ１９に続く。
【０１１１】
Ｓ１９で、貯蔵容器４０のポート４１は、貯蔵容器４０から注入媒体を利用者の身体に移送することを可能にする注入経路５０に接続され、この方法は、Ｓ２０に続く。Ｓ２０で、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２は、ハンドル１１０がプランジャシャフト６０から接続を外された後、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合する。次いで、この方法は、Ｓ２１に続く。Ｓ２１で、モータ８４は、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２を移動してプランジャシャフト６０を移動するように制御され、これにより、ピストン７０が移動して注入媒体を強制的に貯蔵容器４０から排出する。次いで、この方法は、Ｓ２２で終わる。
【０１１２】
図１４に例示されているシステム１００を使用する方法の実施形態によれば、貯蔵容器４０には、注入媒体容器１３０から注入媒体を充填することができる。さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部分２４内に収納され（図６Ａおよび６Ｂを参照）、貯蔵容器保持部分２４は、貯蔵容器４０が使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部分２４内に配置されている間に、注入媒体容器１３０から貯蔵容器４０に注入媒体を充填できるようにする開口部を有する。
【０１１３】
さまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、図１４に例示されている方法を使用して、注入媒体を再充填することができる。したがって、さまざまな実施形態において、システム１００は、貯蔵容器４０の充填および／または再充填を行うことができる。いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、注入媒体を不十分に充填され、他の実施形態では、貯蔵容器４０は、注入媒体を完全に充填されうる。また、いくつかの実施形態では、貯蔵容器４０は、貯蔵容器４０に測定された量の注入媒体を充填できるように測定マークが貯蔵容器４０の表面に印刷されているものとしてよい。さらに、さまざまな実施形態において、ハンドル嵌合部分１１２がプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合したときにハンドル１１０を押して、貯蔵容器４０内でピストン７０を前進させることができる。
【０１１４】
図１５は、本発明の一実施形態によるシステム２００のブロック図を例示している。さまざまな実施形態において、システム２００は、貯蔵容器に充填することを可能にする貯蔵容器充填システムなどを備える。また、さまざまな実施形態において、システム２００は、送達デバイス１２（図２および３を参照）などの送達デバイスを備える。いくつかの実施形態では、システム２００は、注入媒体送達システム１０（図１を参照）などの注入媒体送達システムを備える。さまざまな実施形態において、システム２００は、貯蔵容器４０およびピストン７０を備える。また、さまざまな実施形態において、システム２００は、さらに、プランジャシャフト６０、駆動デバイス８０、注入経路５０、使い捨てハウジング２０、耐久ハウジング３０、電子回路１７、および充填装置２１０を備える。
【０１１５】
さまざまな実施形態において、ピストン７０は、貯蔵容器４０から強制的に注入媒体を排出させるためのピストン本体７４を備える。また、さまざまな実施形態において、ピストン本体７４は、開口部を持つように構成される。いくつかの実施形態では、ピストン本体７４は、貯蔵容器４０の注入媒体保持内部容積４４（図８を参照）に面するピストン本体７４の第１の表面から貯蔵容器４０の注入媒体保持内部容積４４から外へ向くピストン本体７４の第２の表面まで広がる開口部を有するように構成される。
【０１１６】
さまざまな実施形態において、ピストン本体７４は、開口部を有するように構成され、ピストン７０は、さらに、ピストン本体の開口部を通して注入媒体を貯蔵容器４０に充填するか、または流し込めるように孔をあけることができるピストン隔壁７６を備える。いくつかの実施形態では、ピストン隔壁７６は、ピストン本体７４の開口部内に配置される。また、いくつかの実施形態では、ピストン隔壁７６は、ピストン本体７４の開口部を覆う。さまざまな実施形態において、ピストン隔壁７６は、限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または針を刺し通せる、また針の周りに封止を形成できる他の材料などの好適な材料で形成される。また、さまざまな実施形態において、ピストン隔壁７６は、自己封止隔壁であり、ピストン隔壁７６は、ピストン隔壁７６に孔があけられていないときに封止を形成するように閉じる。
【０１１７】
さらに、さまざまな実施形態において、ピストン本体７４は、ピストン本体係合部分７５を備え、プランジャシャフト６０は、プランジャシャフト係合部分６４を備え、プランジャシャフト係合部分６４は、ピストン本体係合部分７５と係合させることができる。さまざまな実施形態において、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト係合部分６４は、ネジ山付きネジなどを備え、ピストン本体係合部分７５は、プランジャシャフト係合部分６４のネジ山付きネジを受け入れるためのネジ山付き受け入れ部などを備える。システム２００のさまざまな他の実施形態は、キー付き構造、さねはぎ構造などの、ピストン本体７４をプランジャシャフト６０と係合させることができる異なる構造を有することができる。
【０１１８】
システム２００のさまざまな実施形態において、充填装置２１０は、ピストン隔壁７６に孔をあけることができる、針などの移送要素２１２を備える。システム２００の他の実施形態では、充填装置２１０は、さらに、充填装置係合部分２１１を備え、ピストン本体７４は、ピストン本体係合部分７５を備え、充填装置２１０の充填装置係合部分２１１は、ピストン本体７４のピストン本体係合部分７５と係合させることができる。さまざまな実施形態において、充填装置係合部分２１１は、ネジ山付き部分、キー付き部分、突起部、溝などを備える。
【０１１９】
さまざまな実施形態において、充填装置２１０は、さらに、移送要素２１２の第１の端部を少なくとも部分的に囲む被覆部分２１４を備える。また、さまざまな実施形態において、被覆部分２１４は、注入媒体容器１３０などの注入媒体容器の少なくとも一部の上に置くことができるように構成されている（図１０を参照）。いくつかの実施形態では、充填装置２１０は、さらに、圧縮状態にすることができる圧縮可能部分２１３を備える。さまざまな実施形態において、圧縮可能部分２１３は、被覆部分２１４および移送要素２１２に接続されているベローズなどを備える。また、さまざまな実施形態において、ピストン７０は、ピストン隔壁７６およびピストン本体係合部分７５を伴うピストン本体７４を備え、充填装置２１０は、（ｉ）充填装置係合部分２１１がピストン本体係合部分７５と係合し、また（ｉｉ）充填装置２１０の圧縮可能部分２１３が圧縮されたときに移送要素２１２がピストン隔壁７６に孔をあけるように構成される。さまざまな実施形態において、充填装置２１０は、金属、プラスチック、ゴム、ガラスなどのうちの１つ以上を含む。
【０１２０】
図１６は、本発明の一実施形態によるシステム２００の一実施形態の部分を例示している。図１６に例示されているように、さまざまな実施形態において、ピストン７０は、開口部を伴うピストン本体７４を備え、また、少なくとも部分的にピストン本体７４の開口部内に配置されているピストン隔壁７６を備える。図１６に例示されている実施形態では、ピストン本体７４は、ピストン本体係合部分７５を備え、充填装置２１０は、充填装置係合部分２１１を備え、充填装置係合部分２１１は、ピストン本体係合部分７５と係合させることができる。また、図１６に例示されている実施形態では、ピストン本体係合部分７５は、ネジ山付き受け入れ部を備え、充填装置係合部分２１１は、ピストン本体係合部分７５のネジ山付き受け入れ部にねじ込むことができるネジ山付き部分を備える。さまざまな他の実施形態は、充填装置２１０をピストン本体７４と係合させることができるように、例えば、キー付き構造、さねはぎ構造などを使用することができる。
【０１２１】
システム２００のさまざまな実施形態において、システム２００は、被覆部分２１４を伴う充填装置２１０を備え、被覆部分２１４は、１０ｍｌのインスリン薬瓶などのバイアル瓶に被さることができる。また、システム２００のさまざまな実施形態において、ピストン７０は、ピストン隔壁７６を備え、充填装置２１０は、被覆部分２１４および圧縮可能部分２１３を備える。このような実施形態では、充填装置は、被覆部分２１４がバイアル瓶などの注入媒体容器を覆い、利用者が注入媒体容器を押した後、圧縮可能部分２１３が圧縮され、これにより移送要素２１２がピストン隔壁７６に孔をあけ、注入媒体容器から注入媒体を貯蔵容器４０に移送する移送経路を形成するように構成されうる。
【０１２２】
図１６に例示されているシステム２００の実施形態では、被覆部分２１４が注入媒体容器の上に置かれ、ピストン隔壁７６が充填装置２１０の移送要素２１２により孔があけられると、移送要素２１２は、ピストン本体７４の開口部を通して注入媒体容器から注入媒体を貯蔵容器４０に移送する移送経路を形成する。次いで、充填装置２１０および貯蔵容器４０は、充填装置２１０が貯蔵容器４０の上になるように向き付けられ、充填装置２１０が引かれることで、流体が注入媒体容器から流れ出て、貯蔵容器４０内に入るようにできる。いくつかの代替実施形態では、充填装置２１０および貯蔵容器４０は、充填装置２１０が貯蔵容器４０の下になるように向き付けられ、流体は、注入媒体容器から貯蔵容器４０内に引き込まれうる。このような代替実施形態では、移送要素２１２は、貯蔵容器４０を充填するために、充填装置２１０が貯蔵容器４０の上に来るように貯蔵容器４０が向き付けられている実施形態に比べて長くする必要がある場合がある。したがって、システム２００のさまざまな実施形態において、ピストン本体７４を通して貯蔵容器４０に注入媒体を充填することができ、このため、ポート４１を通して貯蔵容器４０に充填しなくても貯蔵容器４０に充填することができる。
【０１２３】
したがって、システム２００のさまざまな実施形態では、貯蔵容器４０から利用者への注入経路５０（図２を参照）などの注入経路を、貯蔵容器４０を充填する充填プロセスから絶縁することができるが、これは、貯蔵容器４０が、注入経路への注入媒体の送り元である貯蔵容器４０のポート４１と異なる開口部である、ピストン本体７４内の開口部を通して注入媒体を充填できるからである。また、充填装置２１０の移送要素２１２に針を使用するシステム２００の実施形態では、被覆部分２１４を用意し、充填装置２１０が圧縮されていないときに延びて針が覆われるようにする圧縮可能部分２１３を備えることにより、利用者が針と接触しないよう保護することができる。したがって、システム２００のさまざまな実施形態では、利用者が移送要素２１２として使用される針と接触しないよう保護することにより、充填プロセスをより安全なものとすることができる。
【０１２４】
図１７は、本発明の一実施形態によるシステム２００の他の実施形態の部分を例示している。図１６と比較すると、図１７の実施形態は、充填装置２１０（図１６を参照）がピストン本体７４から接続を外せることを示している。さまざまな実施形態において、システム２００は、ピストン隔壁７６を備え、ピストン隔壁７６は、ピストン隔壁７６に孔があけられていないときに貯蔵容器４０内の注入媒体を保持するため孔があけられた後にピストン隔壁７６が封止できるように自己封止型である。さまざまな実施形態において、プランジャシャフト６０は、プランジャシャフト６０をピストン本体７４に接続するためにピストン本体係合部分７５と係合できるプランジャシャフト係合部分６４を備える。
【０１２５】
図１８は、図１７に例示されている実施形態によるシステム２００の一実施形態の部分を例示している。図１８に例示されているように、さまざまな実施形態において、ピストン本体７４は、ピストン本体係合部分７５を備え、プランジャシャフト６０は、ピストン本体係合部分６４と係合させることができるプランジャシャフト係合部分６４を備える。また、このような実施形態では、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト係合部分６４が、ピストン本体７４のピストン本体係合部分７５と係合したときに、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２の少なくとも一部が、貯蔵容器４０の外側に露出し、これにより、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２と係合させることができる（図８および９を参照）。
【０１２６】
図１９は、本発明の一実施形態によるシステム２００の一実施形態を使用する方法の流れ図である。図１９の流れ図で例示されている方法の実施形態を説明する際に、図１５〜１８に例示されているシステム２００の実施形態のさまざまな要素を参照する。Ｓ３０で、ピストン隔壁７６は、充填装置２１０の移送要素２１２で孔をあけられる。さまざまな実施形態において、ステップＳ３０は、充填装置係合部分２１１をピストン本体係合部分７５と係合させるステップＳ３１を含む。また、さまざまな実施形態において、ステップＳ３０は、さらに、充填装置２１０の圧縮可能部分２１３を圧縮して、移送要素２１２に、ピストン隔壁７６に孔をあけさせるステップＳ３２を含む。次いで、この方法は、Ｓ３３に続く。
【０１２７】
Ｓ３３で、注入媒体は、ピストン本体７４の開口部を通して注入媒体容器から貯蔵容器４０に移送される。いくつかの実施形態では、ステップＳ３３は、充填装置２１０を引いて、貯蔵容器４０内でピストン７０を移動させ、注入媒体がピストン本体７４の開口部を通して注入媒体容器から入って貯蔵容器４０を満たすか、または貯蔵容器４０内に流れ込むようにするステップＳ３４を含む。次いで、この方法は、Ｓ３５に続く。
【０１２８】
Ｓ３５で、充填装置２１０の充填装置係合部分２１１は、ピストン本体係合部分７５から係合を外され、この方法はＳ３６に続く。Ｓ３６で、プランジャシャフト係合部分６４は、ピストン本体係合部分７５と係合し、この方法はＳ３７に続く。Ｓ３７で、貯蔵容器４０のポート４１は、貯蔵容器４０から注入媒体を利用者の身体に移送することを可能にする注入経路５０に接続される。次いで、この方法は、Ｓ３８に続く。
【０１２９】
Ｓ３８で、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２は、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合し、プロセスはＳ３９に続く。Ｓ３９で、モータ８４は、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２を移動してプランジャシャフト６０を移動するように制御され、これにより、ピストン７０が移動して注入媒体を強制的に貯蔵容器４０から排出し、注入媒体を利用者の身体に送達する。次いで、この方法は、Ｓ４０で終わる。
【０１３０】
図２０は、本発明の一実施形態によるシステム３００のブロック図を例示している。さまざまな実施形態において、システム３００は、貯蔵容器に充填することを可能にする貯蔵容器充填システムなどを備える。また、さまざまな実施形態において、システム３００は、送達デバイス１２（図２および３を参照）などの送達デバイスを備える。いくつかの実施形態では、システム３００は、注入媒体送達システム１０（図１を参照）などの注入媒体送達システムを備える。さまざまな実施形態において、システム３００は、貯蔵容器４０、注入媒体容器３１０、プランジャ３２０、および移送ガード３３０を備える。また、さまざまな実施形態において、システム３００は、さらに、ピストン７０、プランジャシャフト６０、注入経路５０、駆動デバイス８０、電子回路１７、使い捨てハウジング２０、および耐久ハウジング３０を備える。
【０１３１】
注入媒体容器３１０には、注入媒体を保持することができる。さまざまな実施形態において、注入媒体容器３１０は、バイアル瓶、キャニスタなどを含む。プランジャ３２０は、少なくとも部分的には注入媒体容器３１０内に配置され、プランジャ３２０は、注入媒体容器３１０内で移動可能である。プランジャ３２０は、プランジャ本体３２２およびプランジャ隔壁３２４を備える。プランジャ本体３２２は、注入媒体を強制的に注入媒体容器３１０から排出できるように構成され、プランジャ本体３２２は、開口部を有するように構成されている。
【０１３２】
プランジャ隔壁３２４には、プランジャ本体３２２内の開口部を通して注入媒体を注入媒体容器３１０から流出させることが可能なように孔をあけることができる。プランジャ本体３２２は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などの適度に剛性のある材料で作ることができる。プランジャ隔壁３２４は、限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または針を刺し通せる、また針の周りに封止を形成できる他の材料などの好適な材料で形成されうる。さまざまな実施形態において、プランジャ隔壁３２４は、自己封止隔壁を備える。
【０１３３】
移送ガード３３０は、プランジャ隔壁３２４に孔をあけ、注入媒体を注入媒体容器３１０から貯蔵容器４０へ移送することを可能にする経路を形成するための移送要素３３２を備える。さまざまな実施形態において、移送要素３３２は、針などを備える。いくつかの実施形態では、移送ガード３３０は、さらに、第１のガード部分３３４および第２のガード部分３３６を備える。第１のガード部分３３４は、移送要素３３２の第１の端部を少なくとも部分的に囲むことができる。第２のガード部分３３６は、移送要素３３２の第２の端部を少なくとも部分的に囲むことができる。さまざまな実施形態において、第１のガード部分３３４および第２のガード部分３３６は、金属、プラスチック、ゴム、ガラス、複合材料などのうちの１つ以上を含む。
【０１３４】
図２１は、本発明の一実施形態によるシステム３００の一実施形態の部分を例示している。図２１に例示されているように、注入媒体容器３１０は、注入媒体を保持することができ、プランジャ３２０は、注入媒体容器３１０内に配置される。プランジャ３２０は、開口部を伴うプランジャ本体３２２を有し、プランジャ隔壁３２４は、プランジャ本体３２２の開口部内に配置される。さまざまな実施形態において、プランジャ３２０は、注入媒体容器３１０の内径と実質的に同じ直径を有する。また、さまざまな実施形態において、プランジャ３２０は、プランジャ３２０と注入媒体容器３１０の内面との間に封止を形成するために、Ｏリングなどの１つ以上のシール３２３を備える。プランジャ３２０は、注入媒体容器３１０内で移動可能である。
【０１３５】
図２１に例示されているシステム３００の実施形態では、プランジャ隔壁３２４は、移送ガード３３０の移送要素３３２の一方の端部により孔をあけることができる。また、移送ガード３３０の移送要素３３２の他方の端部は、貯蔵容器４０のポート４１内に配置されている隔壁４３に孔をあけることができる。その結果、移送要素３３２は、注入媒体容器３１０から注入媒体を貯蔵容器４０に移送するための移送経路を形成することができる。図２１に例示されているように、さまざまな実施形態において、移送ガード３３０の第１のガード部分３３４は、プランジャ３２０と係合させることができる。
【０１３６】
また、さまざまな実施形態において、第１のガード部分３３４は、移送ガード３３０がプランジャ３２０と係合していないときに移送要素３３２の端部を覆うように広がり、移送ガード３３０がプランジャ３２０と係合したときに移送要素３３２の端部を露出させることができるように圧縮するベローズなどの圧縮可能部分を備える。いくつかの実施形態では、第２のガード部分３３６は、移送要素３３２の他の端部を少なくとも部分的に囲む。したがって、さまざまな実施形態において、移送要素３３２は、針を備え、移送ガード３３０は、移送ガード３３０がプランジャ３２０または貯蔵容器４０と係合していない限り針に接近できないようにし、移送ガード３３０の取り扱いで利用者が怪我をするのを防ぐことができる。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、移送ガード３３０の第１のガード部分３３４が、プランジャ３２０と嵌合し、移送カード３３０の第２のガード部分３３６が、移送要素３３２が注入媒体容器３１０から貯蔵容器４０への移送経路を形成するように貯蔵容器４０と嵌合したときに、プランジャ３２０は注入媒体容器３１０内で前進させられ、注入媒体容器３１０から注入媒体を貯蔵容器４０に強制的に送ることができる。さまざまな実施形態において、プランジャ３２０は、例えば、利用者が注入媒体容器３１０を押し下げることにより注入媒体容器３１０内で前進する。いくつかの実施形態では、取り付けられた、または接続されたプランジャシャフト６０を備えるピストン７０は、注入媒体がポート４１を通して貯蔵容器４０内に充填されると貯蔵容器４０内で押し戻されるように構成される。
【０１３８】
さまざまな実施形態において、ピストン７０は、貯蔵容器４０が注入媒体で満たされた後、ガスを貯蔵容器４０から放出できるようにするピストンガス抜き部分７２を備える。さまざまな実施形態において、ピストンガス抜き部分７２は、空気および他のガスを通すことができるが、液体、注射器送達可能インスリンなどの注入媒体を通すことを実質的に妨げる疎水性材料を含む。空気流を通せるが、流体を阻止する構造の実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書、および２００３年１０月３１日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｖｅｎｔｅｄ  Ｈｏｕｓｉｎｇ」という表題の米国特許出願第１０／６９９，４２９号明細書で説明されている。いくつかの実施形態では、システム３００は、注入経路５０を備え、注入経路５０は、さらに、注入媒体を注入経路５０内に保持しながらガスを注入経路５０から逃すことができるようにするガス抜き部分（図２１に示されていない）を備える。
【０１３９】
ピストンガス抜き部分７２を備えるさまざまな実施形態において、いったんピストンガス抜き部分７２を通して貯蔵容器４０からガスが取り除かれた後、ピストン７０を封止し、貯蔵容器４０からガスが再び入り込むのを防止し、また貯蔵容器４０内の注入媒体の蒸発を防ぐ。ピストンガス抜き部分７２を備えるいくつかの実施形態では、ピストンガス抜き部分７２は、陽圧で貯蔵容器４０のガス抜きを行うために使用され、次いで、貯蔵容器４０内にある注入媒体の蒸発を防ぐために取り外されるか、または覆われる。
【０１４０】
さまざまな実施形態において、システム３００は、注入経路５０を備え、貯蔵容器４０が充填されると、移送ガード３３０が貯蔵容器４０のポート４１から取り外されるか、または接続を外され、注入経路５０が、貯蔵容器４０のポート４１に接続される。したがって、システム３００のさまざまな実施形態において、貯蔵容器４０は、注入媒体を利用者の身体に送達するために使用されるポートと同じポートから注入媒体を充填することができる。さまざまな他の実施形態では、貯蔵容器４０は、ポート４１と異なる第２のポートを備え、第２のポートは、注入経路５０に接続され、これにより、貯蔵容器４０は、注入媒体を利用者の身体に送達するために使用されるポートと異なるポートを通して注入媒体を充填することができる。
【０１４１】
図２２は、本発明の一実施形態によるシステム３００の一実施形態を使用する方法の流れ図である。図２２の流れ図で例示されている方法の実施形態を説明する際に、図２０〜２１に例示されているシステム３００の実施形態のさまざまな要素を参照する。Ｓ５０で、移送ガード３３０は、貯蔵容器４０に接続され、方法はＳ５１に続く。Ｓ５１で、プランジャ３２０のプランジャ隔壁３２４は、移送ガード３３０の移送要素３３２で孔をあけられ、この方法はＳ５２に続く。
【０１４２】
Ｓ５２で、注入媒体容器３１０は移動され、注入媒体がプランジャ本体３２２の開口部を通して注入媒体容器３１０から貯蔵容器４０に移送される。さまざまな実施形態において、ステップＳ５２は、注入媒体容器３１０を移動してプランジャ本体３２２を注入媒体容器３１０内で前進させ、プランジャ本体３２２の開口部を通して注入媒体容器３１０から注入媒体を強制的に排出させるステップＳ５３を含む。次いで、この方法は、Ｓ５４に続く。
【０１４３】
Ｓ５４で、移送ガード３３０は、貯蔵容器４０から接続を外され、方法はＳ５５に続く。Ｓ５５で、貯蔵容器４０は、貯蔵容器４０から注入媒体を利用者の身体に移送することを可能にする注入経路５０に接続され、この方法は、Ｓ５６に続く。Ｓ５６で、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２は、プランジャシャフト６０のプランジャシャフト嵌合部分６２と嵌合し、この方法はＳ５７に続く。Ｓ５７で、モータ８４は、駆動デバイス８０の駆動デバイスリンク部分８２を移動してプランジャシャフト６０を移動するように制御され、これにより、ピストン７０が移動して注入媒体を強制的に貯蔵容器４０から排出し、利用者の身体内に送り込む。次いで、この方法は、Ｓ５８で終わる。
【０１４４】
図２３は、本発明の一実施形態によるシステム４００のブロック図を例示している。さまざまな実施形態において、システム４００は、貯蔵容器に充填することを可能にする貯蔵容器充填システムなどを備える。また、さまざまな実施形態において、システム４００は、送達デバイスなどを備える。いくつかの実施形態では、システム４００は、注入媒体送達システム１０（図１を参照）などの注入媒体送達システムを備える。
【０１４５】
システム４００は、注入媒体容器４１０から注入媒体を受け入れるための貯蔵容器４４０を備える。貯蔵容器４４０は、注入媒体を保持するための内部容積を有する折り畳み可能ハウジング４４３を備え、折り畳み可能ハウジング４４３は、内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、また内部容積を増大するように折り畳み状態から膨張可能であり、折り畳み可能ハウジング４４３は、膨張状態に向かってバイアスがかけられている。さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジング４４３は、ベローズなどを備える。また、さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジング４４３は、金属、ゴム、プラスチックなどを含む。いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジング４４３は、チタン、ステンレスなどのうちの少なくとも１つを含む。
【０１４６】
折り畳み可能ハウジング４４３は、折り畳み可能ハウジングが膨張状態に向かって膨張するときに、折り畳み可能ハウジングの内部容積と注入媒体容器４１０との間に、注入媒体容器４１０から注入媒体を折り畳み可能ハウジング４４３の内部容積に移送するのに十分な差圧が生じるように構成されている。さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジング４４３は、さらに、折り畳み可能ハウジング４４３を膨張状態に向かうようにバイアスをかけるためのバイアス部材４４４を備える。さまざまな実施形態において、バイアス部材４４４は、コイルばねなどのばねを備える。いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジング４４３は、折り畳み可能ハウジング４４３を膨張状態に向かうようにバイアスをかける固有のばね力を有する構造として構成されうる。
【０１４７】
さまざまな実施形態において、システム４００は、さらに、レバー４２０を備える。レバー４２０は、第１の位置および第２の位置を含む複数の位置の間で移動可能である。レバー４２０は、折り畳み可能ハウジング４４３が折り畳み状態にあり、レバー４２０が第１の位置にあるときに折り畳み可能ハウジング４４３を折り畳み状態に保持することができる。さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジング４４３は、レバー４２０が第２の位置に置かれたときに膨張して膨張状態になることができる。いくつかの実施形態では、レバー４２０は、例えば、金属、プラスチック、ゴム、ガラス、複合材料などで作られる。いくつかの実施形態では、レバー４２０は、折り畳み可能ハウジング４４３の膨張方向にそって複数の位置のどれかに移動可能である。
【０１４８】
さまざまな実施形態において、システム４００は、さらに、貯蔵容器４４０のポート４４１が注入経路５０に接続されたときに折り畳み可能ハウジング４４３から注入媒体を利用者の身体に移送させるための、蠕動ポンプなどのポンプ４３０を備える。さまざまな実施形態において、ポンプ４３０は、折り畳み可能ハウジング４４３から注入媒体を引き出すために陰圧を使用し、注入媒体を利用者の身体に供給することができる蠕動ポンプまたは他のポンプである。いくつかの実施形態では、システム４００は、さらに、使い捨てハウジング２０、耐久ハウジング３０、および電子回路を備える。さまざまな実施形態において、使い捨てハウジング２０は、ベース２１を備え、貯蔵容器４４０は、ベース２１により支持される。いくつかの実施形態では、ポンプ４３０は、耐久ハウジング３０内に収納される。また、いくつかの実施形態では、システム４００は、貯蔵容器４４０のポート４４１が注入経路５０に接続されたときに折り畳み可能ハウジング４４３から注入媒体を利用者の身体に移送させるためのネジ駆動スライド（図示せず）を備える。
【０１４９】
図２４は、システム４００の一実施形態を例示している。さまざまな実施形態において、成形金属ベローズなどが、折り畳み可能ハウジング４４３として使用される。いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジング４４３は、ベローズを備え、ベローズは、膨張状態に向けてベローズにバイアスをかける組み込みのばね力を持つように構成される。図２４では、折り畳み可能ハウジング４４３は、折り畳み状態にあるように例示されている。さまざまな実施形態において、システム４００を組み立てる際に、折り畳み可能ハウジング４４３を折り畳んで折り畳み状態にするために、ポート４４１内のシリコーン隔壁などの隔壁４４７を通してベローズの内部に真空デバイスが施される。
【０１５０】
図２５は、システム４００の一実施形態を例示している。図２５に例示されているように、さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジングは、レバーが第１の位置にあるときにレバー４２０によって折り畳み状態に保持されるようにできる。図２５に例示されている実施形態では、レバー４２０は、第１の位置にあり、折り畳み可能ハウジングは、レバー４２０により折り畳み状態に保持される。さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジング４４０の固有のばね力は、折り畳み可能ハウジングに膨張状態に向かうようにバイアスをかける。さまざまな他の実施形態において、バイアス部材４４４（図２３および２４を参照）は、折り畳み可能ハウジングを膨張状態に向かうようにバイアスをかける。いくつかの実施形態では、貯蔵容器４４０は、少なくとも部分的に使い捨てハウジング２０内に配置されている。
【０１５１】
図２６は、システム４００の一実施形態を例示している。図２６に例示されている実施形態では、システム４００は、さらに、注入媒体を保持することを可能にする、バイアル瓶、キャニスタなどの注入媒体容器４１０を備える。図２６に例示されているように、針などの移送要素４５０は、貯蔵容器４４０の隔壁４４７に孔をあけ、注入媒体容器４１０から注入媒体を折り畳み可能ハウジング４４３の内部容積４４５に送るための移送経路を形成するために使用されうる。
【０１５２】
また、図２６で、レバー４２０は、第２の位置にあるように例示されており、そこでは折り畳み可能ハウジングが膨張して膨張状態になっている。さまざまな実施形態において、レバー４２０を第１の位置から第２の位置へ移動すると、折り畳み可能ハウジング４４３は、折り畳み可能ハウジングのバイアスのせいで膨張状態に向かって膨張し、折り畳み可能ハウジング４４３の内部容積４４５と注入媒体容器４１０との間に、注入媒体容器から注入媒体を折り畳み可能ハウジング４４３の内部容積４４５に移送するのに十分な差圧が生じる。さまざまな実施形態において、レバー４２０は、複数の位置に対し移動可能である。例えば、いくつかの実施形態では、レバー４２０は、折り畳み可能ハウジング４４３の膨張方向にそって複数の位置のどれかに移動可能である。また、さまざまな実施形態において、レバー４２０は、複数の位置に対し回転可能である。いくつかの実施形態では、レバー４２０は、レバー４２０に対するそれぞれ位置で折り畳み可能ハウジング４４３の膨張量を変えることができるように複数の位置に対し移動可能である。
【０１５３】
システム４００のさまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジング４４３の内部容積４４５に、注入媒体が充填されると、移送要素４５０は、貯蔵容器４４０のポート４４１から接続を外され、貯蔵容器４４０のポート４４１は、貯蔵容器４４０から注入媒体を利用者の身体に移送できるように注入経路５０に接続することができる。いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジング４４３を押して、折り畳み可能ハウジング４４３をつぶし、注入媒体を折り畳み可能ハウジング４４３から強制的に排出させることができる。いくつかの実施形態では、ポート４４１を通して折り畳み可能ハウジング４４３から注入媒体を引き出すためのポンプ４３０が備えられている。
【０１５４】
図２７は、本発明の一実施形態によるシステム５００のブロック図を例示している。さまざまな実施形態において、システム５００は、貯蔵容器に充填することを可能にする貯蔵容器充填システムなどを備える。また、さまざまな実施形態において、システム５００は、送達デバイスなどを備える。いくつかの実施形態では、システム５００は、注入媒体送達システム１０（図１を参照）などの注入媒体送達システムを備える。
【０１５５】
システム５００は、注入媒体容器４１０から注入媒体を受け入れるための貯蔵容器５１０を備える。注入媒体容器は、注入媒体を保持するための内部容積を有する。貯蔵容器５１０は、折り畳み可能ハウジング５１２および槽ハウジング５１４を備える。折り畳み可能ハウジング５１２は、注入媒体を保持するための内部容積を有し、折り畳み可能ハウジング５１２は、折り畳み可能ハウジング５１２の内部容積を縮小するように膨張状態から折り畳み可能であり、また折り畳み可能ハウジング５１２の内部容積を増大するように折り畳み状態から膨張可能である。槽ハウジング５１４は、折り畳み可能ハウジング５１２が折り畳まれた状態に向かってつぶれてゆくと槽ハウジング５１４の内部容積が増大するように、また折り畳み可能ハウジング５１２が膨張状態に向かって膨張してゆくと槽ハウジング５１４の内部容積が減少するように折り畳み可能ハウジング５１２により少なくとも片側に縁が設けられた内部容積を有する。
【０１５６】
折り畳み可能ハウジング５１２および槽ハウジング５１４は、（ｉ）槽ハウジング５１４の内部容積内のガス圧力が注入媒体容器４１０の内部容積内の特定のガス圧力よりも小さく、（ｉｉ）折り畳み可能ハウジング５１２が折り畳まれた状態にあり、（ｉｉｉ）注入媒体を移送するための経路が注入媒体容器４１０の内部容積と折り畳み可能ハウジング５１２の内部容積との間で形成された場合に、折り畳み可能ハウジング５１２および槽ハウジング５１４が、槽ハウジング５１４の内部容積と注入媒体容器４１０の内部容積との間の差圧により折り畳み可能ハウジング５１２を膨張させ、注入媒体を注入媒体容器４１０から折り畳み可能ハウジング５１２へ押し出すことを可能にするように構成される。
【０１５７】
さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジングは、ベローズなどを備える。また、さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジングは、プラスチックなどを含む。いくつかの実施形態では、折り畳み可能ハウジングは、金属、プラスチック、ゴム、複合材料などのうちの１つ以上を含む。また、いくつかの実施形態では、システム５００は、さらに、使い捨てハウジング２０および耐久ハウジング３０を備え、貯蔵容器５１０は、使い捨てハウジング２０により支持される。いくつかの実施形態では、システム５００は、折り畳み可能ハウジング５１２から注入媒体を利用者の身体に移送させるためのネジ駆動スライド（図示せず）を備える。
【０１５８】
図２８は、システム５００の一実施形態を例示している。図２８では、折り畳み可能ハウジング５１２は、折り畳み状態にあるように示されている。槽ハウジング５１４の内部容積５１５が槽ハウジング５１４内に定められ、槽ハウジングは、折り畳み可能ハウジング５１２により少なくとも片側に縁を形成される。さまざまな実施形態において、注入媒体を折り畳み可能ハウジング５１２内に流し込み、折り畳み可能ハウジング５１２から流し出すことができるように、貯蔵容器５１０のポート５１６が備えられている。また、さまざまな実施形態において、隔壁５１７に孔があけられていないときにポート５１６をブロックするため、ポート５１６内に自己封止隔壁などの穿孔可能隔壁が備えられる。
【０１５９】
図２９は、システム５００の一実施形態を例示している。図２９では、折り畳み可能ハウジング５１２は、膨張状態にあるように示されている。槽ハウジング５１４の内部容積５１５は、折り畳み可能ハウジング５１２が折り畳み状態から膨張状態に膨張すると縮小する。また、折り畳み可能ハウジング５１２の内部容積５１８は、折り畳み可能ハウジング５１２が折り畳み状態から膨張状態に膨張するとともに増大する。図２９に例示されている実施形態では、システム５００は、さらに、注入媒体を保持するための内部容積４１９を有する注入媒体容器４１０を備える。いくつかの実施形態では、システム５００は、さらに、貯蔵容器５１０のポート５１６内に配置された隔壁５１７に孔をあけることができる針などの移送要素５３０を備える。
【０１６０】
さまざまな実施形態において、システム５００を組み立てるときに、槽ハウジング５１４の内部容積５１５は真空状態にされ、折り畳み可能ハウジング５１２が膨張状態に向かって膨張するようにする。いくつかの実施形態では、槽ハウジング５１４は、気密封止型であるものとしてよい。次いで、本発明の一実施形態による組み立てプロセスにおいて、隔壁５１７を通して折り畳み可能ハウジング５１２の内部容積５１８が真空状態にされ、これにより折り畳み可能ハウジング５１２を折り畳み状態に折り畳むことができる。
【０１６１】
システム５００が、組み立てられた後、さまざまな実施形態において、折り畳み可能ハウジング５１２は、注入媒体容器４１０を移送要素５３０に取り付けて、次いで、移送要素５３０により貯蔵容器５１０の隔壁５１７に孔をあけることにより注入媒体を充填することができる。次いで、いくつかの実施形態では、槽ハウジング５１４の内部容積５１５の真空状態と注入媒体容器４１０の内部容積４１９のガス圧力との差圧により、注入媒体は注入媒体容器４１０から貯蔵容器５１０に移送される。
【０１６２】
さまざまな実施形態では、貯蔵容器５１０のポート５１６は、注入媒体を貯蔵容器５１０から利用者の身体に送達することを可能にする注入経路５０に接続することができる。いくつかの実施形態では、システム５００は、さらに、貯蔵容器５１０から注入媒体を引き出し、注入経路５０を通して注入媒体を利用者の身体に送達するための蠕動ポンプなどのポンプ４３０を備える。さまざまな実施形態において、システム５００は、さらに、ポンプ４３０を制御するための電子回路１７を備える。また、さまざまな実施形態において、システム５００は、使い捨てハウジング２０、耐久ハウジング３０、貯蔵容器５１０、およびポンプ４３０を備え、貯蔵容器５１０は、使い捨てハウジング２０により支持され、ポンプ４３０は、耐久ハウジング３０内に収納される。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０および耐久ハウジング３０は、両方とも、その後利用者の身体に固定されるベース要素（図示せず）に接続できる。
【０１６３】
本明細書で開示されている実施形態は、すべての点で、例示的であり、本発明を制限することを目的としていないと考えるべきである。本発明は、いかなる形でも、上述の実施形態に限定されることはない。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変形および変更を実施形態に加えることができる。本発明の範囲は、実施形態ではなく、付属の請求項により示される。請求項の同等性の意味および範囲内にあるさまざまな変形および変更は、本発明の範囲内にあることが意図されている。
【図１】
2010501277.tif 000003
【図２】
2010501277.tif 000004
【図３】
2010501277.tif 000005
【図４】
2010501277.tif 000006
【図５Ａ】
2010501277.tif 000007
【図５Ｂ】
2010501277.tif 000008
【図５Ｃ】
2010501277.tif 000009
【図６Ａ】
2010501277.tif 000010
【図６Ｂ】
2010501277.tif 000011
【図６Ｃ】
2010501277.tif 000012
【図７】
2010501277.tif 000013
【図８】
2010501277.tif 000014
【図９】
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【図１０】
2010501277.tif 000016
【図１１】
2010501277.tif 000017
【図１２】
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【図１３】
2010501277.tif 000019
【図１４】
2010501277.tif 000020
【図１５】
2010501277.tif 000021
【図１６】
2010501277.tif 000022
【図１７】
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【図１８】
2010501277.tif 000024
【図１９】
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【図２０】
2010501277.tif 000026
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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2010501277.tif 000039
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