(57)【要約】組織治療を行うシステムおよび方法が、患者の組織部位を減圧するステップを具える。組織部位を減圧するステップに関連した流体パラメータを検出することができる。流体漏れ位置検出音を、流体パラメータの検出に応答して、発生させることができる。この流体漏れ位置可聴音は、流体パラメータの変化を検出することに応答して変更できる。流体パラメータの変化の検出に応答した流体漏れ位置可聴の変更によって、臨床医は、ドレープに力を加えることによってドレープでの流体漏れ位置を検出できる。ドレープに加えられる力は、ドレープの端部に臨床医が押し当てる指によるものでもよい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織治療を行うシステムにおいて、
処理装置と、
減圧源と、
前記減圧源と患者の組織部位とを流体接続させるコンジットであって、前記減圧源によって発生させた減圧を前記組織部位に適用するように構成される、コンジットと、
前記組織部位での前記減圧を維持するように前記組織部位に亘って配置されるよう構成されたドレープと、
前記コンジットと接続し、前記処理装置と電気接続する流体センサであって、当該流体センサは、前記コンジット内の流体パラメータを検出し、この流体パラメータの検出に応答して流体センサ信号を生成するように構成され、前記コンジット内の流体パラメータ変化の検出に応答して前記流体センサ信号を変更する、流体センサと、
前記処理装置に接続しているスピーカスピーカとを具え、
前記処理装置は、前記スピーカーと流体漏れ位置信号を通信し、前記コンジットの前記流体パラメータを検出する前記流体センサに基づいて、流体漏れ位置の可聴音を発生させるように構成され、
さらに、前記処理装置は、流体漏れ位置信号を変更し、変更された前記流体センサ信号に応答して、流体漏れ位置可聴音を変化させるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記処理装置が、変更された流体センサ信号の受信に応答して、前記流体漏れ位置信号の可聴周波数を変更するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記処理装置が、変更された流体センサ信号の受信に応答して、前記流体漏れ位置信号の持続時間を変更するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記処理装置が、変更された流体センサ信号の受信に応答して、前記流体漏れ位置信号の振幅を変更するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記処理装置が、さらに、
流体センサ信号が閾値を超えているかを判定し、
前記流体センサ信号が前記閾値を超えたとする判定に応答してアラーム信号を生成し、
前記スピーカーと前記アラーム信号を通信し、可聴アラーム信号を生成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記処理装置と接続する電子ディスプレイを更に具え、前記処理装置は、当該処理装置を流体漏れ位置検出モードにする選択可能なエレメントを具えたグラフィックユーザインターフェースを表示するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記処理装置が、さらに、前記流体漏れ検出モード中に、前記流体パラメータおよび前記流体パラメータの変化を示すグラフィックインジケータを作成するように構成されることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記組織部位と流体接続しているときに、前記コンジットを真空ポンプで減圧させるために、患者の組織を密閉するように構成されたドレープを更に具え、前記処理装置は、オペレータによって流体漏れ位置信号を開始できるように選択可能に構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記処理装置は流体漏れ位置信号のオンオフをトグルするように選択可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記流体センサが空気流センサであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記流体センサが圧力センサであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
組織治療を行う方法において、
患者の組織部位を減圧するステップと、
前記組織部位を減圧するステップと関連した流体パラメータを検出するステップと、
前記流体パラメータを検出するステップに応答して流体漏れ位置可聴音を発生させるステップと、
前記流体パラメータの変化を検出するのに応答して前記流体漏れ位置可聴音を変更するステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記流体漏れ位置可聴音を変更するステップが、変更した流体パラメータを検出するのに応答して、前記流体漏れ位置可聴音の周波数を変更するステップを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記流体漏れ位置可聴音を変更するステップが、変更した流体パラメータの検出するのに応答して、前記流体漏れ位置可聴音の持続時間を変更するステップを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記流体漏れ位置可聴音を変更するステップが、変更した流体パラメータを検出するのに応答して、前記流体漏れ位置可聴音の振幅を変更するステップを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記流体パラメータが閾値を超えるかを判定するステップと、
前記流体パラメータが前記閾値を超えたと判定することに応答して、可聴アラーム信号を生成するステップと、
を更に具えることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
選択されたときに流体漏れ位置検出モードにする、選択可能エレメントを含んだグラフィックユーザインタフェースを表示するステップを更に具えることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記流体漏れ位置検出モードの時に、前記流体パラメータおよび当該流体パラメータの変化を示すグラフィックインジケータを作成するステップを更に具えることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織部位を減圧するために患者の組織を密閉するステップと、
前記流体漏れ位置可聴信号を開始するステップと、
を更に具えることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
選択的に、前記流体漏れ位置信号のオンオフをトグルするステップを更に具えることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
前記流体パラメータを検出するステップが空気流を検出するステップを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
前記流体パラメータを検出するステップが圧力を検出するステップを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項２３】
患者の組織と、減圧送達システムのドレープとの間の接触部で、減圧送達システムの流体漏れを判定する方法において、
流体漏れが患者組織部位とドレープとの間の接触部にあるか判定するステップと、
可聴音を聞くステップと、
前記ドレープに力を加えるステップと、
前記ドレープに力を加えるステップに応答する前記可聴音の変化を聞くステップと、
前記可聴音の変化に基づいて、前記患者組織と前記ドレープとの間の前記接触部での流体漏れの位置を決定するステップと、
前記患者組織と前記ドレープとの間の前記接触部で決定された前記位置にある流体漏れを減少させるステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記流体漏れが気体漏れであることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記可聴音の変化を聞くステップが、前記可聴音の可聴周波数の変化を聞くステップを含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記可聴音の変化を聞くステップが、前記可聴音の持続時間の変化を聞くステップを含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記可聴音の変化を聞くステップが、前記可聴音の振幅の変化を聞くステップを含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
流体漏れが前記接触部にあるか判定するステップが、可聴アラーム音を聞くステップを含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
前記接触部での流体漏れ位置を決定するステップが、前記流体漏れ位置を決定するための前記ドレープに力を加えるステップに応答して、流体漏れ変化を示すグラフィックイメージを見るステップを含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項３０】
前記グラフィックイメージを見るステップが、少なくとも１つのグラフィック特性を変化させるグラフィックイメージを見るステップを含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
患者組織と減圧送達システムのドレープと間の接触部での減圧送達システムの流体漏れを判定する方法において、
流体漏れが患者組織部位とドレープとの間の接触部にあるかを判定するステップと、
可聴音を聞くステップと、
前記ドレープの第１の領域に力を加えるステップと、
前記ドレープの前記第１の領域に力を加えるステップに応答する前記可聴音の変化を聞くステップと、
前記ドレープの第１の領域に力を加えるステップに応答して可聴音が変化する場合に、前記流体漏れを低減するように前記ドレープの前記第１の領域を修正するステップと、そうでない場合は、前記ドレープの第２の領域に力を加えるステップと、
前記ドレープの第２の領域に力を加えるステップに応答した前記可聴音の変化を聞くステップと、
前記ドレープの第２領域に力を加えるステップに応答して前記可聴音が変化する場合に、前記流体漏れを低減するように前記ドレープの第２の領域を修正するステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項３２】
前記流体漏れが気体漏れであることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記ドレープの第２の領域に力を加えるステップに応答して、前記可聴音が変化しないことを判定するステップと、
前記可聴音が変化するまで、前記ドレープの少なくとも１つの異なる領域に力を加えるステップと、
前記可聴音の変化を聞きながら、流体漏れを低減するように、力を加えるドレープの少なくとも１つの領域を修正するステップと、
を更に具えることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記可聴音の変化を聞くステップが、前記可聴音の可聴周波数変化を聞くステップを含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記可聴音の変化を聞くステップが、前記可聴音の持続時間の変化を聞くステップを含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記可聴音の変化を聞くステップが、前記可聴音の振幅変化を聞くステップを含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
流体漏れが前記接触部にあるかを判定するステップが、可聴アラーム音を聞くステップを含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３８】
前記接触部の前記流体漏れ位置を決定するステップが、前記流体漏れ位置を決定するために前記ドレープに力を加えるステップに応答して、流体漏れの変化を示すグラフィックイメージを見るステップを含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３９】
前記グラフィックイメージを見る方法が、少なくとも１つのグラフィック特性を変化させるグラフィックイメージを見るステップを含むことを特著とする請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、組織成長を促進するシステムおよび方法に関し、より具体的に、減圧送達システムによって治療される組織部位に取り付けられたドレープからの液体漏れを検出および修正する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の組織成長および怪我の回復は、組織部位に減圧（ｒｅｄｕｃｅｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を適用することを利用して加速されることが示されている。減圧送達システムは、患者の組織に減圧などを形成するように稼働する。怪我を回復するこの方式は、臨床医による怪我の治療工程に容易に統合可能である。減圧組織治療は、患者のケアを最適化し、トラウマや慢性的苦痛を抱える患者の治療に関する費用を低減する。減圧治療は、病院、支援のある生活複合施設や病後療養所などのコミュニティ施設、または、自宅療養で行うことができる。
【０００３】
傷または組織部に送られる減圧は、感染物質、および、傷または組織からの他の流体を取り除くことによって、傷の回復および／または組織成長を部分的に促進させる。減圧治療は、組織に力をかけることによって、組織成長を更に促進させ、これによって、組織部位で肉芽組織の発生に影響すると考えられている組織の微小変形を生じさせる。減圧を送ることによって組織部位にかけられる力は、組織部位で血流の改善をさらに促進し、これによって、新規な組織の成長をさらに支援する。
【０００４】
減圧送達システムは、一般的に、減圧コンジットを介して組織部位を減圧する真空ポンプを使用する。減圧を均等に分配するのを補助するために、組織部位にマニホールドを使用することがしばしばある。通常、ドレープは、マニホールドを覆って減圧される組織部位の周辺組織を密閉するために使用される。減圧は、一定かつ正確に保たれるので、従って、最適な組織成長および／または治療を提供でき、ドレープは、空気漏れなどの流体漏れを防ぐために、組織部位の周辺組織とを接続（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）して保持される。ドレープを取り付け中、または、治療中に流体漏れが生じた場合、臨床医は、流体漏れの正確な位置を特定することは困難である。流体漏れが修正されない場合は、減圧送達システムの性能が低下し、治療の可能性を全面的に実現できない。
【発明の概要】
【０００５】
ドレープと患者組織との接触部に流体漏れが位置する課題を解決するために、本発明の原理は、位置を検出し、減圧送達システムのドレープで流体漏れを修正することである。ドレープと組織との接触部の流体漏れを位置決めすることができることで、最適治療を行うことができる。
【０００６】
組織治療を行うシステムの一実施例は、処理装置および減圧源を含む。コンジットは、減圧源と患者組織部位との間を流体が通るように結合されてもよい。このコンジットは、減圧源によって生じた減圧を組織部位に適用するように構成できる。ドレープは、組織部位での減圧を維持するために、組織部位に亘って位置するように構成される。流体センサは、コンジットと流体情報を通信し、処理装置と電気接続可能である。流体センサは、コンジット内の流体パラメータを検出し、この流体パラメータの検出に応答して流体センサ信号を生成するように構成されてもよい。流体パラメータは、流体の流速、流体の圧力またはその他のものでもよい。流体センサは、流体パラメータが変化したことの検出に応答して流体センサ信号を変更可能である。電気スピーカーは、処理装置と接続可能である。処理装置は、流体漏れ位置の信号をスピーカーに伝え、流体漏れ位置可聴音を発生させるように構成することができる。さらに、処理装置は、流体パラメータの変化に応答して流体漏れ位置の信号を変更するように構成することができる。流体漏れ位置の信号は、ピッチ、周波数、音量またはその他の可聴音パラメータを変更し、警告するために流体漏れ位置可聴音を発生させることができ、これによって、ドレープに流体漏れを位置するように試みる臨床医に指標を示すことができ、彼又は彼女が流体漏れを処理することができる。
【０００７】
組織治療を行う方法の一実施例は、患者の組織部位に減圧を適用するステップを具えることができる。減圧を組織部位に適用するステップに関連した流体パラメータを検出することができる。流体漏れ位置の可聴音は、流体パラメータの検出に応答して発生させることができる。流体漏れ位置の可聴音は、流体パラメータの変化の検出に応答して変更可能である。流体パラメータの変化の検出に応答して流体漏れ位置の可聴音を変更することによって、臨床医は、ドレープに力を加えることでドレープの流体漏れ位置を発見できる。ドレープに加えられる力は、ドレープ端部の上で臨床医が指で押す力であってもよい。
【０００８】
患者の組織部位を治療しながら、流体漏れを位置決めする方法の一実施例は、減圧送達システムによって発生する可聴音を臨床医に聞かせることを具える。臨床医は、組織部位のドレープに力を加えることができ、可聴音は、可聴音の変化に合わせてリストアップしてもよい。可聴音は、周波数、音量または他の可聴音パラメータを変更してもよい。流体漏れの位置は、可聴音の変化に基づいて、患者組織とドレープとの接触部に決定できる。流体漏れは、流体漏れが存在すると、臨床医によって低減される。
【０００９】
患者の組織部位を治療しながら、流体漏れを決定する別の方法は、可聴音を臨床医に聞かせるステップと、ドレープの第１の領域に力を加えるステップと、を具えてもよい。臨床医は、ドレープの第１の領域に力を加えるステップに応答して可聴音の変化を聞くことができる。可聴音が変化する場合、次いで、ドレープの第１の領域を修正して、流体漏れを低減することができる。別な方法では、力をドレープの第２の領域に加えることができる。ドレープの第２の領域に力を加えることに応答して可聴音の音が変化する場合、ドレープの第２の領域を修正し、次いで、流体漏れを低減することができる。臨床医は、ドレープの種々の領域に力を加えるステップを繰り返し、可聴音の変化を聞き、ドレープと患者組織の接触部の流体漏れのある特定の領域を決定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の方法及び装置のより完全に理解は、添付の図面と合わせて以下の詳細な説明を参照することで得られる。
【図１】図１は、減圧送達システムを用いて、治療すべき患者の例示的な構成の図である。
【図２】図２は、低減送達システムによって減圧が適用される組織部位を覆う例示的なドレープの図である。
【図３】図３は、減圧送達システムによって減圧が適用される組織部位を覆う例示的なドレープの図である。
【図４】図４は、減圧を組織部位に適用し、流体漏れがドレープで生じていることを臨床医に忠告するように構成される例示的な減圧送達システムのブロック図である。
【図５】図５は、例示的なグラフィックユーザーインターフェースのスクリーンショットであり、これによって、臨床医がドレープにある流体漏れを位置決めするために、「シールチェック」機能を選択できる。
【図６−１】図６Ａは、減圧送達システムの別の例示的なグラフィックユーザーインターフェースのスクリーンショットであり、一実施例において、臨床医は、ドレープに流体漏れが存在するか否か決定するために、減圧送達システムのモードを選択することができることを示している。
【図６−２】図６Ｂ−Ｉは、図６Ａのグラフィックユーザーインターフェースに表示される例示的な指標の図であり、これにより、臨床医は、ドレープに流体を位置決めしながら見ることができる。
【図７】図７は、流体漏れがドレープにあることをユーザに忠告するために、流体漏れ位置の可聴音を発生させる例示的なプロセスのフローチャートである。
【図８】図８は、ユーザーがドレープに流体漏れが位置決めするように例示的なプロセスのフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の法則に従って、流体漏れを位置決めして修正する例示的なプロセスのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１には、患者１０２を治療する装置１００が示されている。患者は、減圧送達システム１０６によって組織部位１０４で減圧治療を受けている。減圧送達システム１０６は、減圧送達システム１０６から組織部位１０４まで伸長する減圧コンジット１０８を具えることができる。組織部位１０４では、減圧ドレッシングまたは分配マニホールド１１０は、減圧コンジット１０８と流体接続できる。さらに、ドレープ１１２は、組織部位１０４および分配マニホールド１１０に亘って取り付けられる。ドレープ１１２は、ガスに対して不透過性の可撓性材料であり、減圧治療中に、空気や他の流体が組織部位１０４に出入りするのを防ぐ。
【００１２】
本明細書で使用されるように、用語「可撓性」は、曲げたり収縮できる対象物または材料を意味する。エラストマー材料は、通常、可撓性があり、なお、ここでの可撓性材料は、エラストマーのみから選択される材料に限定される必要はない。本発明の原理に従って、材料または減圧送達装置に関連している用語「可撓性」の使用は、組織部位の形状と同様にするか、又は、ぴったりと適合するような材料の性能を概ね意味する。例えば、骨の不具合を治療するのに使用される減圧送達装置の可撓性の性質によって、装置は、不具合のある骨の部分を包むか、または覆うことができる。
【００１３】
本明細書で使用される用語「流体」は、気体または液体を概ね意味し、なお、限定するものではないが、ゲル、コロイドおよびフォーム（ｆｏａｍ）を含む他の流動性材料も含む。気体の一例としては空気である。
【００１４】
本明細書で使用される用語「不透過性」は、液体又は気体の透過をブロックまたは低下させる膜、カバー、シートまたは他の物体（ｓｕｂｓｔａｎｃｅ）の能力を概ね意味する。不透過性は、気体が膜を透過する一方で、液体が透過するのに対して抵抗性のあるカバー、シートまたは他の膜を意味するのに使用してもよい。不透過性膜が、液体タイプである場合、この膜は、全ての液体または所定の液体のみの透過率を低減させる。用語「不透過性」の使用は、不透過膜が、水蒸気透過率（ｗａｔｅｒ  ｖａｐｏｒ  ｔｒａｎｓｆｅｒ  ｒａｔｅ）（ＷＶＴＲ）など不透過能力に関して、特定の産業標準測定値より上か、または、下であることを示唆することを意味しない。
【００１５】
本明細書で使用される用語「マニホールド」は、減圧を適用し、液体を送達し、または、組織部位から流体を取り除くのを補助するために設けられた物体または構造体を概ね意味する。通常、マニホールドは、このマニホールドの周囲の組織領域に提供される、又は、取り除かれる液体の分散を改善するために、相互連結される複数のフローチャネルまたは経路を具える。マニホールドの例は、限定するものではないが、スロー（ｓｌｏｗ）チャネル、オープンデスクセルフォーム（ｏｐｅｎ−ｄｅｓｋ  ｃｅｌｌ  ｆｏａｍ）や多孔性組織集合体、液体、ゲルおよびフォームなどの細胞状泡沫（ｃｅｌｌｕｌｏｒ  ｆｏａｍ）を形成するように構成された、フローチャンネルを含む構造要素を有する装置を含んでもよい。
【００１６】
本明細書で使用される用語「減圧（ｒｅｄｕｃｅｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」は、治療を受けている組織部位の周囲圧力よりも低い圧力を概ね意味する。ほとんどの場合、このような減圧は、患者のいる周囲の圧力よりも低い。あるいは、前記減圧は、組織部位での組織の静水圧よりも低い。用語「真空」および「負圧」も、組織部位にかけられる圧力を示すために使用されているが、組織部位にかけられる実際の圧力は、完全な真空に対応する圧力よりも大幅に低い。減圧は、開始時に、組織部位領域のチューブまたはコンジットに流体流を発生させることができる。組織部位の周囲の静水圧が所望の減圧に接近すると、フローは低下し、次いで、減圧が維持される。特段の指定のない限り、本明細書で使用される圧力の値は、ゲージ圧である。
【００１７】
本明細書で使用される用語「スカフォールド」は、細胞増殖および／または組織の形成を高めるか、または、促進するために使用される物体又は構造体を意味する。スカフォールドは、通常、細胞増殖用のテンプレートを提供する３次元の多孔性構造である。スカフォールドは、細胞、増殖因子または細胞増殖を促進する他の栄養素を注入されるか、覆われるか、または、これらの物質から構成可能である。スカフォールドは、本明細書に記載された実施例に従って、マニホールドとして使用でき、組織部位に減圧組織治療を施すことができる。
【００１８】
本明細書で使用される用語「組織部位」は、限定するものではないが、骨組織、脂肪（ａｄｉｐｏｓｅ）組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、関節組織、軟骨、腱または靱帯を含むあらゆる組織または組織中に位置する傷または不具合を意味する。さらに、用語「組織部位」は、必ずしも傷または不具合のある組織領域を意味せず、付加的な組織の成長を加える、又は、促進することが望まれる領域でもよい。例えば、減圧組織治療は、取り出して別の組織位置に移植する所定の組織領域に使用してもよい。
【００１９】
本明細書で使用される用語「臨床医（ｃｌｉｎｉｃｉａｎ）」は、減圧送達システムを操作（ｉｎｔｅｒａｃｔ）又は接続（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）している医学博士、使用者、患者の家族または患者を意味する。
【００２０】
図２において、患者の身体２０２の組織部位２００は、減圧送達システム（図示せず）からの減圧治療を受けている。減圧送達システムは、減圧コンジット２０４と連結し、分配マニホールド（図示せず）と直接またはアダプタ２０６を介して流体接続している。ドレープ２０８は、分配マニホールドを覆うように構成されており、ドレープ２０８内で押されアウトライン２１０を形成するように示されている。ドレープ２０８は組織部位２００を覆い、これにより、組織部位で密閉を維持することを補助するので、空気などの流体が組織部位に出入りすることはない。流体が組織部位２００に出入りするのを防ぐことによって、組織部位２００は、余分な感染の機会を最小限にして組織の成長を改善すること含む、減圧治療の最大限の利益を受ける。
【００２１】
組織部位２００で、分配マニホールドおよびドレープ２０８を具えてもよいドレッシングを形成する際、臨床医は、ドレッシングを適用し、減圧送達システムの運転中にドレープ２０８に力を加えてもよい。ドレープ２０８の外側端部に沿って力を加えることによって、臨床医は、組織部位２００の周囲のドレープ２０８および組織２１４の交差部位２１２で、密閉を形成するか、あるいは密閉を変化させることができる。密閉が完全に形成されていないか、または、流体漏れがドレープ２０８で生じた場合、臨床医はドレープ２０８の外側端部２１２に沿って彼または彼女の指２１６で押すことができ、密閉を改善または再形成できる。ドレープ２０８での流体漏れの位置決めは、現実的には困難な場合が多いので、本発明の原理は、図４−図８にさらに描写されるように、流体漏れの位置を決定するシステムおよび方法を提供する。
【００２２】
図３において、組織部位２００の切り出し図は、組織部位２００の周囲の健康な組織３０２に亘って延在するドレープ２０８を示す。ドレープ２０８は、減圧コンジット３０６と流体接続しているマニホールド３０４に亘って延在する。さらに、減圧コンジット３０６は、減圧送達システム３０８と流体接続している。減圧治療システム３０８は、真空ポンプ３１０および電子ディスプレイ３１２を具える。電子ディスプレイ３１２は、減圧送達システム３０８を操作するユーザが使用可能な制御エレメント３１４ａ−３１４ｎ（集合体３１４）を具えることができる。付加的に、又は、代替として、電子ディスプレイ３１２は、ユーザがインターフェース可能で減圧送達システム３０８を操作可能な、タッチスクリーン型電子ディスプレイ３１６を具えてもよい。
【００２３】
健康な組織３０２に亘って延在するドレープ２０８は、健康な組織３０２およびドレープ２０８が互いに接触する交差部位３１８で密閉を形成する。流体漏れが交差部位３１８（すなわち、組織部位２００）で生じた場合、流体漏れセンサ（図示せず）は、流体漏れ信号を発生し通信することができる。流体漏れ信号は、所定の閾値レベルに亘って、流体漏れを示す、または、これに応答する流体パラメータを示す。処理装置（図示せず）は、可聴的または可視的に流体漏れアラームを発生させることによって応答することができる。例えば、ブザー、ベル、記録されたメッセージ、他の可聴音は、流体漏れがドレープ２０８で生じていることを臨床医に警告するように発生させることができる。ドレープ２０８で流体漏れを位置決めするために、流体漏れ位置決めモードは、減圧送達システム３０８で自動又は手動で入力できる。流体漏れ位置決めモードは、交差部位３１８を押したり、ドレープ２０８に沿って指で押すなど、臨床医が力を加えられるように使用可能である。臨床医が力を加えるときに、臨床医が流体漏れの位置に力を加えるのに応じて、減圧送達システム３０８は変化する可聴音を発生させることができる。可聴音は、例えば、臨床医が流体漏れのあるドレープ２０８の位置を特定できるように、ピッチまたは音量を低減可能である。
【００２４】
図４には、減圧送達システムの構成４００が示されており、組織部位４０４に減圧を加えるように操作できる。減圧送達システム４０２は、処理装置４０８を含むプリントされた回路基盤（ＰＣＢ）を具える。処理装置４０８は、組織部位での流体圧力を含む情報を受信できる１又はそれ以上のプロセッサ、ロジック、アナログコンポーネントまたは他の電子回路を具えることができる。処理装置４０８は、信号によって送られた情報を処理できる。例えば、流体漏れ信号は、処理装置４０８によって受信され、流体漏れアラームおよび／または流体漏れ位置は、処理装置４０８によってドライブされる。
【００２５】
さらに、減圧送達システム４０２は、モータ４１２によって駆動可能な真空ポンプなどポンプ４１０を具えることができる。モータ４１２は、ＰＣＢ４０６と電気接続され、ＰＣＢ４０６が生成した制御信号４１４に応答することができる。ポンプ４１０は、減圧コンジット４１６と流体接続できる。減圧コンジット４１６は、安全弁として機能するオリフィス４１８を具えることができる。減圧コンジット４１６を通過する流体の流速を決定するように構成されたフロートランスデューサ４２０は、オリフィスと並列にある。フロートランスデューサ４２０は、減圧コンジット４１６と流体接続し、減圧コンジット４１６内の流体の流速を示す情報を含む流速信号を生成するように構成されている。
【００２６】
ポンプ圧トランスデューサ４２４は、減圧コンジット４１６と連結しており、減圧コンジット４１６の圧力をコンバートし、減圧コンジット４１６の流体圧力を示す情報を含むポンプ圧信号４２６でＰＣＢと通信することができる。ポンプ圧信号４２６は、デジタル又はアナログである。ポンプ安全弁４２８は、減圧コンジット４１６と連結しており、緊急事態またはその他の場合に、減圧コンジット４１６から圧力を放出するように構成できる。
【００２７】
さらに、減圧送達システム４０２は、減圧コンジット４１６と流体接続している１又はそれ以上のフィルタ４３０ａ−ｎ（集合体４３０）を具える。これらのフィルタ４３０は、組織部位４０４から流体を回収するのに使用されるコンテナ４３２と流体接続している。フィルタ４３０は、コンテナに回収された流体が減圧コンジット４１６に入るのを防ぐように構成可能である。さらに、コンテナ４３２は、減圧コンジット４３４と流体接続していてもよい。個別にコンジットが示されているが、減圧コンジット４１６−４３４は、同一または異なる材料であってもよく、同一または異なる寸法であってもよい。減圧コンジット４３４は、組織部位４０４に亘って減圧を均等に分配するための分配マニホールド４３８と連結したアダプタ４３６と連結または流体接続可能である。減圧して治療する組織部位に亘り、かつ組織部位４０４の周囲の組織４４２の上に延在するドレープ４４０は、組織部位４０４で減圧を形成し維持するように密閉を形成するために使用される。
【００２８】
フィードバック用減圧コンジット４４４をコンテナ４３２に通してもよい。組織用安全弁４４６は、フィードバック用減圧コンジット４４４に連結しており、処理装置４０８が生成するコマンド信号４４８に応答して組織部位４０４で圧力を放出可能である。コマンド信号４４８は、閾値レベルを超える流速信号４２２など、センサ信号を受信する処理装置４０８に応答して、処理装置４０８によって作成される。代替としては、コマンド信号４４８は、臨床医がユーザーインターフェース（図示せず）を介して減圧送達システム４０２を選択的に停止したことに応答して作成される。治療サイクルの完了など、その他のイベントによって、処理装置が組織用安全弁４４６を始動させるコマンド信号４４８を作成できる。他の例においては、組織用圧力トランスデューサ４５０が、組織部位４０４で検出される圧力を変換するように使用可能であり、ＰＣＢ４０６の処理装置４０８にフィードバック信号４５２を送る。組織用圧力トランスデューサ４５０によって検出される組織部位４０４での圧力が閾値よりも高いか判定する処理装置４０８に応じて、処理装置４０８は、組織の圧力を放出する組織用安全弁４４６とコマンド信号を通信できる。
【００２９】
電子スピーカー４５４は、ＰＣＢ４０６と電気通信して、可聴音を発生させることができる。組織部位４０４の圧力や減圧コンジット４１６を通る流体の流速など流体パラメータが閾値を超えていると処理装置４０８が判断した場合、信号４５６がＰＣＢ４０６によって生成され、電子スピーカー４５４と通信し、可聴音を発生させることができる。例えば、処理装置４０８は、流速が流速閾値レベルを超えて上昇することで、流体漏れが存在すると判定できる。フロートランスデューサ４２０などフロートランスデューサによって検出される流速レベルを判定することに応答して、処理装置４０８は、警告信号などの信号４５６を生成し、電気スピーカー４５４と警告信号を通信し、臨床医に問題があることを知らせることができる。別の例においては、組織用圧力トランスデューサ４５０などのセンサは、組織部位４０４で流体パラメータを検出することができ、処理装置４０８は、組織部位４０４での圧力低下を判定できる。さらに、流体パラメータを直接検出する以外にも、動作周期またはおおよその流量を決定するポンプ４１０の電力を測定することによって、間接的な測定を行うことができる。処理装置４０８は、流体漏れ位置モードに選択可能にプログラムまたはコマンドされ、臨床医がドレープ４４０の端部に力を加えることによって、ドレープ４４０での流体漏れを位置決めできる。この処理装置４０８が、連続的または断続的流体漏れ位置信号を生成し、電子スピーカー４５４を駆動することで、臨床医がドレープ４４０の流体漏れ位置を決定できる。
【００３０】
流体漏れ位置モードは、ドレープでの流体漏れを位置決めするのに有用であるが、流体漏れ位置モードによって、臨床医または技術者が減圧送達システムでの流体漏れを位置決めできることを理解されたい。例えば、コンジット連結部または密閉部で漏れが生じた場合、流体漏れ位置モードは、流体漏れなどの位置決めを支援することができる。一実施例においては、完全にドレープを密閉した操作をシミュレーションするために、アダプタ（図示せず）を設けて、減圧コンジットによって減圧送達システム又はその内部の流体漏れを位置決めできる。
【００３１】
図５において、減圧送達システム５００は、グラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）５０４を表示するように構成された電子ディスプレイ５０２を具えることができる。ＧＵＩ５０４は、「設定」ソフトボタン５０６、「傷の種類」ソフトボタン５０８、「密閉確認」ソフトボタン５１０、「履歴」ソフトボタン５１２を含む多数の選択可能なグラフィックエレメントを具えることができる。ユーザは、これらの機能（すなわち、設定、傷の種類、密閉確認、または、履歴）のいずれかを選択することができ、減圧送達システム５００は、選択された機能を実行するために別のグラフィックユーザインターフェースをユーザに表示する。さらに、「終了」ソフトボタン５１４は、現在のＧＵＩ５０４を終了することができる。ＧＵＩ５０４は例示的なものであり、その他の、及び／又は、代替の機能および選択エレメントがユーザに適用されることを理解されたい。
【００３２】
ＧＵＩ５０４の情報領域５１６は、選択可能なグラフィックエレメントを具え、ユーザが興味のあるその他の情報を表示することができる。例えば、「ヘルプ」ソフトボタン５１８は、減圧送達システム５００およびＧＵＩ５０４に現在表示されている特定の機能に関するヘルプ情報をユーザが受けとることができるように表示できる。「オン−オフ」ソフトボタン５２０によって、ユーザは減圧送達システム５００のオンとオフを選択可能に切り替えることができ、情報５２２によって、ユーザは減圧治療送達システム５００の現在の状態を知ることができる。例えば、ステータス情報５２２は、減圧治療送達システム５００が、（ｉ）連続治療モードでの運転中、（ｉｉ）オン状態、（ｉｉｉ）２００ｍｍＨｇ減圧する運転中、であることを示すことができる。「ロック」ソフトボタン５２４によって、ユーザがＧＵＩ５０４をロックして、ＧＵＩ５０４に不注意に接触して減圧治療送達システム５００が反応するのを防ぐことができる。
【００３３】
図６Ａにおいて、減圧送達システム５００は、ユーザが図５におけるＧＵＩ５０４の「密閉確認」ソフトボタンを選択することに応答して、電子ディスプレイ５０２のＧＵＩ６０２を表示することができる。このＧＵＩ６０２は、減圧送達システム５００のセンサによって検出される流体圧力または流体の流速など、流体パラメータを示すグラフィックインジケータ６０４を表示することができる。図示されるように、グラフィックインジケータ６０４は、低、中、高の３つのレベルを有するバー（ｂａｒ）インジケータである。グラフィックインジケータ６０４は、減圧送達システム５００のセンサ（例えば、流速センサまたは圧力センサ）によって検出される流体パラメータに基づいて上下する動的部分６０６を示すことができる。動的領域６０６の高さは、組織部位で検出される現時点での流体漏れ量を示すことができる。グラフィックインジケータ６０４は、患者のベッドで減圧送達システム５００の構成に応じて、臨床医が組織部位を覆うドレープでの流体漏れ位置を決定するのに役立つが、臨床医はドレープでの流体漏れを位置決めしようとするとき、グラフィックインジケータ６０４を見てもよいし、見なくてもよい。
【００３４】
臨床医がドレープでの流体漏れ位置をより簡単に位置決めできるように、減圧送達システム５００は、減圧送達システム５００のセンサによって検出される流体パラメータのレベルがわかる可聴音を発生することできる。臨床医は、「密閉音」ソフトボタン６０８を選択し、流体漏れ位置可聴音をトグルする、すなわちミュートおよび非ミュート（ｕｎｍｕｔｅ）をオフオン（すなわち、ミュートおよび非ミュート）することができる。流体漏れ位置の可聴音は、検出される流体パラメータの変化に応答して変更できる。例えば、臨床医がドレープを押すのに応答して組織部位での圧力が上昇する場合、流体漏れ位置可聴音は、流体漏れがある、または、密閉されていることを臨床医に知らせるように変化可能であり、従って、位置決めすることができる。流体漏れ位置決め可聴音は、周波数、音量またはピッチを変更することができる。代替としては、トーンスピードが流体パラメータの変化に応じて上下するところで、「ガイガー計数管」音を密閉確認中に発生させることができる。例えば、臨床医は、流体漏れ位置決めに関して「寒い（ｃｏｌｄ）」の場合、ガイガー計数管の音は低速でビーという音を出す。臨床医がドレープの流体漏れ位置またはその付近を押すと、組織部位の圧力と共にガイガー計測管の音は上昇し、ドレープが完全に密閉されたときの継続的トーンが発生するまで流体漏れが密閉され、最大圧力または密閉圧力閾値レベルを超える圧力が得られる。別の実施例においては、流体漏れ位置可聴音は、「寒い（ｃｏｌｄ）」「暖かい」「熱い」などの記録されたメッセージであってもよい。別の実験例においては、「水の滴下」音を発生させ、流体漏れ（例えば、空気漏れ）があることを表してもよい。ほぼすべての音が、流体漏れが存在するか、または密閉されているかを臨床医に示すのに使用可能であり、臨床医が流体漏れの位置決めするのを支援できることを理解されたい。人の耳は、人の目よりも敏感であるので、流体パラメータのステータスを示す可聴音を使用することで、臨床医は、グラフィックインジケータよりも簡単にドレープでの流体漏れの位置を決定できる。当分野で理解されているように、気体（例えば、空気）は、ドレープから漏れるような主に流体である。
【００３５】
図６Ｂにおいて、バーインジケータ６１０ａは、流体漏れパラメータ（例えば圧力）のレベルを示す動的領域６１２ａを表示することができる。動的領域６１２ａは、「低」流体漏れレベル内にあるように示され、対応するパターン（例えば、薄い影）または色（例えば、緑）がある。閾値レベル指標６１４は、臨床医、又は、図６Ａの減圧送達システム５００の製造者が予め設定することができる閾値レベルを示すことができ、アラームまたはその他の反応は、閾値レベルを超える流体漏れパラメータに応答して発生させることができる。図６Ｃのバーインジケータ６１０ａに示されるように、動的領域６１２ｂは、閾値レベル指標６１４を超えて増加し、これによって、一実施例においては、アラームが生じ、減圧送達システム５００を漏れ位置モードにして、臨床医がドレープ又はいずれかにある漏れを位置決めすることができる。動的領域６１２ｂは、パターン（例えば、中程度の影）または色（黄色）を変化させ、流体パラメータが現時点では中程度の範囲にあることを示す。例えば、流体パラメータが上昇し、動的領域６１２の高領域に入った場合、次いで、動的領域６１２は、パターン（例えば、無色）または色（例えば、赤）に変化する。フラッシュなど、その他のグラフィック的な特徴を使用することができ、臨床医にドレープの流体漏れの位置決めをより容易にする可視化情報を提供する。
【００３６】
図６Ｄにおいて、時間シークエンス６１６ａは、時間Ｔ０とＴｎの間の期間に亘って、多数のグラフィックバー６１８ａ−６１８ｎを具えることを示す。グラフィックバー６１８ａ−６１８ｎは、流体パラメータが安定していて流体漏れレベルが低いことを示す。なお、図６Ｅに示されるように、時間Ｔｎ＋４でのグラフィックバー６１８ｎ＋４は、閾値レベル６２０を超えて上昇する。
【００３７】
図６Ｆおよび図６Ｇにおいて、流体漏れ速度は、ディスプレイフィールド６２２ａおよび６２２ｂのそれぞれで、英数字として示される。図示されるように、流体漏れ速度は、図６Ｆでは、漏れレベルが低いことを示す「１」であり、図６Ｇでは、漏れレベルが高いこと示す「５」である。一実施例においては、０乃至３の範囲は漏れレベルが低いことを示し、４乃至６は漏れレベルが中程度であることを示し、７乃至１０が漏れレベルが高いことを示す。各々の漏れレベルは、対応する流速、または、圧力レベルを示し、これらのデジットは、流体漏れレベルに応じて、色（例えば、緑、オレンジおよび赤）を変化させることができる。代替の実施例においては、「Ａ」−「Ｆ」などの文字で表示することができる。
【００３８】
図６Ｈおよび図６Ｉにおいて、パイチャート（ｐｉｅ  ｃｈａｒｔ）６２４ａおよび６２４ｂはそれぞれ、組織治療システム運転中の流体漏れを表す、漏れレベル６２６ａおよび６２６ｂを示すように表示される。１又はそれ以上の閾値レベル６２８が示されており、流体漏れが閾値を超えたことを特定するために使用され、これにより、流体漏れアラームが始動する。複数の閾値レベルが使用される場合、各々が異なる漏れレベル（例えば、低、中、高）を表し、異なるアラーム、すなわち可聴および／または可視アラームを発動できる。流体漏れ速度のレベルに応じて、色またはパターンを変更できる。さらに、可聴音は、閾値レベルを超えて上昇するか、または、閾値レベル以下に下がるのに応答して、変更できる。
【００３９】
図７において、流体漏れ位置を決定するプロセス７００が示されている。プロセス７００はステップ７０２から開始され、組織部位を減圧する。ステップ７０４では、減圧に関連した流体パラメータが検出される。流体パラメータは、流体流速、流体圧力またはその他のパラメータを具えてもよい。一実施例においては、流体パラメータは組織部位で検出される。別の実施例においては、流体パラメータは、減圧送達システムの減圧コンジットで検出される。流体漏れを位置決めして密閉しようとするとき、臨床医にとって重要な流体パラメータの変化を検出するのに十分感度のよい、あらゆる種類のセンサで、流体パラメータを検出することができると理解されたい。例えば、流体フロートランスデューサは、１分毎に約０．１乃至２リットルの流体流速の変化を検出し、１分毎に約０．０１リットルの分解能を有するように構成することができる。
【００４０】
ステップ７６０では、流体漏れ位置可聴音が、流体パラメータの検出に応答して発生する。流体漏れ位置可聴音は、多種多様な音の中の１つでもよい。例えば、周波数、ピッチまたは音量を変化させる連続トーンを使用してもよい。代替としては、長さ又は周波数を変化させる不連続なトーンを使用してもよい。その他には、録音されたメッセージや音などを使用してもよい。あらゆる音または音の組み合わせを、流体漏れ位置可聴音として使用することができると理解されたい。ステップ７０８では、流体漏れ位置可聴音は、流体パラメータ変化の検出に応答して変更できる。変更した流体漏れ位置可聴音は、周波数、ピッチ、音量またはその他の要素を変更できる。流体漏れ位置可聴音を変更することによって、ドレープでの流体漏れを位置決め使用としている臨床医は、流体漏れ位置をより簡単に決定することができ、これによって、流体漏れを密閉することができる。
【００４１】
図８には、位置を決定し、ドレープでの流体漏れを減少させるプロセス８００が実行される。プロセス８００はステップ８０２から開始され、ドレープでの流体漏れがあるかが決定される。流体パラメータが閾値レベルを超えて上昇するか、閾値レベルより下がるかに応答して、減圧送達システムが流体漏れアラームを発生することができる。ステップ８０４では、臨床医が可聴音を聞くことができる。可聴音は、流体漏れがあると自動的に判定されたこと、または、臨床医がグラフィックユーザインターフェースを介して密閉確認をを選択したことに応答して発動される流体漏れ位置可聴音でもよい。ステップ８０６では、臨床医が組織部位を覆うドレープに力を加えることができる。このような力は、ドレープの周辺位置でのスポットを臨床医が指で押すことによって加えられてもよい。ステップ８０８では、臨床医は、ドレープの異なる位置に力を加えることに応答して、可聴音の変化を聞くことができる。ステップ８１０では、流体漏れ位置を判定することがなされるまで、臨床医は、ドレープの異なる位置に力を加えることを繰り返して、可聴音の変化を聞くことができる。ステップ８１２では、可聴音は、流体漏れが密閉されたことを知らせることができる。
【００４２】
図９では、流体漏れを位置決めして修正する例示的なプロセスが示されている。ステップ９０２でプロセスが開始され、流体圧力がモニターされる。流体圧力は，圧力トランスデューサなどを用いてモニターできる。ステップ９０４では、圧力閾値レベルを超過しているかどうかの判定がなされる。圧力閾値レベルを超えていない場合、プロセスはステップ９０２に戻る。圧力域レベルを超えている場合は、ステップ９０６にプロセスが進み、流体漏れ可聴アラームおよび可視アラームが発動されるか、その他のアラームが発動される。このプロセスがステップ９０８に進み、流体漏れアラームは臨床医によってリセットされる。
【００４３】
ステップ９１０では、臨床医は、流体漏れ位置決めツールまたは組織治療システムの機能を選択できる。ステップ９１２では、漏れの大きさの可聴指標および可視指標が発動され、組織治療システムで検出された流速又は圧力から得られた流体漏れレベルまたはそのインジケータが示される。ステップ９１４では、臨床医は、その手または指を使用して、組織部位を覆うドレープでの潜在的な流体漏れ位置を覆うことができる。この間に、ステップ９１６では、タイムアウト判定がなされる。システムがタイムアウトしない場合、プロセスはステップ９１４を繰り返す。あるいは、システムがタイムアウトを決定する場合、プロセスがステップ９１８に進み、減圧治療が中断される。ステップ９１４の後に、プロセスがステップ９２０に進み、流体漏れは少なくとも部分的に塞がれるか、または、塞がれる。流体漏れが部分的に塞がれるのに応答して、流体漏れの可聴指標および可視指標が変更され、ステップ９２２では、流体漏れが低減したことが示される。ステップ９２４では、臨床医がドレープでの流体漏れを位置決めできたので、臨床医によって流体漏れが確定される。ステップ９２６では、確定した流体漏れに応答して、可聴指標および可視指標は、閾値レベルよりも下に流体漏れが低下したことを示すように変更される。ステップ９２８では、減圧治療が継続される。
【００４４】
上述した説明は、本発明を実施するための好適な実施例であり、この説明によって本発明の範囲が限定されるものではない。本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって規定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６−１】
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【図６−２】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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