(57)【要約】  本発明は、ランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向に対して横向きに配設された複数のランセット（６）と、収容区画の中に挿入されたランセット貯蔵ストリップ（５）の搬送によってランセット貯蔵ストリップ（５）のランセット（６）を順次穿刺位置へ運ぶための搬送装置と、前記穿刺位置にあるランセット（６）を穿刺運動に転換する穿刺駆動装置とを備えるランセット貯蔵ストリップ（５）を収容するための収容区画を備える体液サンプルを採取するための穿刺システムに関する。穿刺システムは、ランセット貯蔵ストリップ（５）の部分をランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向へ曲げ、かつそれによって穿刺用のランセット（６）のランセット尖端（６ａ）をランセット貯蔵ストリップ（５）から分離するための折曲装置（１０）を特徴とする。
2010515499.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向に対して横向きに配設された複数のランセット（６）と、収容区画の中に挿入されたランセット貯蔵ストリップ（５）の搬送によってランセット貯蔵ストリップ（５）のランセット（６）を順次穿刺位置へ運ぶための搬送装置と、前記穿刺位置にあるランセット（６）を穿刺運動に転換する穿刺駆動装置（８）とを備えるランセット貯蔵ストリップ（５）を含む体液サンプルを採取するための穿刺システムであって、
ランセット貯蔵ストリップ（５）の部分をランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向へ曲げ、かつそれによって穿刺用のランセット（６）のランセット尖端（６ａ）をランセット貯蔵ストリップ（５）から分離するための折曲装置（１０）を特徴とする穿刺システム。
【請求項２】
ランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向に対して横向きに配設された複数のランセット（６）を備えるランセット貯蔵ストリップ（５）を備えるストリップカセットと、ストリップカセットを収容する収容区画、前記収容区画の中に挿入されたストリップカセットのランセット貯蔵ストリップ（５）の搬送によってランセット貯蔵ストリップ（５）のランセット（６）を順次穿刺位置へ運ぶための搬送装置および前記穿刺位置にあるランセット（６）を穿刺運動に転換する穿刺駆動装置（８）を備える穿刺装置とを特徴とする請求項１記載の穿刺システム。
【請求項３】
ランセット貯蔵ストリップ（５）が体液サンプルを調査するためのテストフィールド（１３）を含むことを特徴とする請求項１または２記載の穿刺システム。
【請求項４】
ランセット貯蔵ストリップ（５）のランセット（６）のランセット尖端（６ａ）がランセット（６）を含むランセット貯蔵ストリップ（５）の部分の折曲げ時にランセット尖端（６ａ）によって押破られる滅菌保護部によって囲繞されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項５】
ランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向に対して横向きに配設された複数のランセット（６）を備えるランセット貯蔵ストリップ（５）を備えるストリップカセットであって、
ランセット貯蔵ストリップ（５）の部分をランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向へ曲げ、かつそれによって穿刺用のランセット（６）のランセット尖端（６ａ）をランセット貯蔵ストリップ（５）から分離するための折曲装置（１０）を特徴とするストリップカセット。
【請求項６】
ランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向に対して横向きに配設され、かつ穿刺創傷を作るためのランセット尖端（６ａ）を有する複数のランセット（６）を備えるランセット貯蔵ストリップ（５）を収容するための収容区画と、前記収容区画の中に挿入されたランセット貯蔵ストリップ（５）の搬送によってランセット貯蔵ストリップ（５）のランセット（６）を順次穿刺位置へ運ぶための搬送装置と、前記穿刺位置にあるランセット（６）を穿刺運動に転換する穿刺駆動装置（８）とを備える体液サンプルを採取するための穿刺装置であって、
ランセット貯蔵ストリップ（５）の部分をランセット貯蔵ストリップ（５）の長手方向へ曲げ、かつそれによって穿刺用のランセット（６）のランセット尖端（６ａ）をランセット貯蔵ストリップ（５）から分離するための折曲装置（１０）を特徴とする穿刺装置。
【請求項７】
折曲装置（１０）がランセット貯蔵ストリップ（５）を折曲げるためにランセット貯蔵ストリップ（５）の縦縁部に作用することを特徴とする請求項６記載の穿刺装置。
【請求項８】
折曲装置（１０）が少なくとも１つの穿刺方向に対して横向きに延在する折曲面（１０ａ）を有するランセット貯蔵ストリップ（５）を折曲げるためにランセット貯蔵ストリップ（５）の縦縁部に作用することを特徴とする請求項７記載の穿刺装置。
【請求項９】
２つの折曲面（１０ａ）を有する折曲装置（１０）がランセット貯蔵ストリップ（５）の縦縁部に作用し、前記折曲面（１０ａ）が互いに１つの間隔で配設されていることを特徴とする請求項７または８記載の穿刺装置。
【請求項１０】
ランセット貯蔵ストリップ（５）の折曲部分が折曲げるために穿刺方向へ移動されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
穿刺駆動装置（８）が穿刺のためにランセット貯蔵ストリップ（５）の部分をランセット（６）と一緒に穿刺方向へ移動することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
穿刺創傷が生成される長手方向に折曲げられたランセット貯蔵ストリップ（５）の部分面の身体部位への当接によって収容される体液サンプルを調査するためのテスト装置（１２）を特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【請求項１３】
穿刺後に折曲装置（１０）のランセット貯蔵ストリップ（５）への作用が中断され、ランセット貯蔵ストリップ（５）が搬送装置によってさらに移動され、それに続き折曲装置（１０）によって新たに長手方向に折曲げられ、かつランセット貯蔵ストリップ（５）が部分面と共に穿刺創傷が生成される身体部位に当接されることを特徴とする請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項１４】
ランセット貯蔵ストリップ（５）が交換可能に収容区画の中に配設されていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【請求項１５】
交換可能に収容区画の中に配設されたランセット貯蔵ストリップ（５）を含むストリップカセットを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【請求項１６】
折曲装置（１０）がストリップカセットに取り付けられていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【請求項１７】
ランセット（６）が穿刺位置で前記ランセットを担持するランセット貯蔵ストリップ（５）の部分と一緒にランセット貯蔵ストリップ（５）が通過する２つの方向転換要素（７ａ、７ｂ）の間に穿刺方向に対して横向きにずらして配設され、かつ穿刺時に穿刺方向への移動を実行する穿刺駆動装置の保持具（８）の中に保持されていることによって折曲装置が形成されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【請求項１８】
ランセット貯蔵ストリップ（５）からランセット尖端（６ａ）を分離するための方法であって、ランセット貯蔵ストリップ（５）が穿刺装置の中で長手方向に折曲げられ、その結果、ランセット尖端（６ａ）がランセット貯蔵ストリップ（５）から取り外される方法。
【請求項１９】
ストリップ（５）を折曲げるために穿刺装置の中に配設された折曲装置（１０）が使用されることを特徴とする請求項１８記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ランセット貯蔵ストリップの長手方向に対して横向きに配設され、かつ穿刺創傷を生成するためのランセット尖端を有する複数のランセットと、収容区画の中に挿入されたランセット貯蔵ストリップの搬送によってランセット貯蔵ストリップのランセットを順次穿刺位置へ運ぶための搬送装置と、前記穿刺位置にあるランセットを穿刺運動に転換する穿刺駆動装置とを備えるランセット貯蔵ストリップを収容する収容区画を備える体液サンプルを採取するための穿刺装置に関する。本発明は、さらに穿刺システムおよび穿刺装置用のランセット貯蔵ストリップを備えるストリップカセットならびにランセット貯蔵ストリップからランセット尖端を分離する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ランセット貯蔵ストリップの長手方向に対して横向きに配設されたランセットを含むこの種の穿刺装置およびそれに付属するランセット貯蔵ストリップは、たとえば米国特許出願公開第２００３／０１９９９０６号明細書および独国特許第２８０３３４５号明細書から知られている。前記出版物に記載されたランセット貯蔵ストリップは、ランセットが配設された可撓性の支持体と、前記ランセットを覆う滅菌保護部とを含む。この公知のランセット貯蔵ストリップの滅菌保護部は、ランセットを穿刺に使用できる前に引き抜く必要があるフィルムによって形成される。公知の穿刺システムの場合は、滅菌保護部を除去するために比較的高い装置コストを必要とする。
【発明の概要】
【０００３】
したがって、本発明の課題は、冒頭に挙げた形式の穿刺装置において低コストで穿刺のためのランセット貯蔵ストリップのランセットを提供することができる方法を示すことである。
【０００４】
この課題は、本発明によりランセット貯蔵ストリップの部分をランセット貯蔵ストリップの長手方向へ曲げ、かつそれによって穿刺用のランセットのランセット尖端をランセット貯蔵ストリップから分離するための折曲装置によって解決される。
【０００５】
本発明に係る折曲装置は穿刺装置に取り付けることができる。特に、使用するために穿刺装置の収容区画の中に挿入されるストリップカセットに折曲装置が取り付けられることも可能である。ストリップカセットおよび前記ストリップカセットが使用のために挿入される穿刺装置が１つの穿刺システムを形成する。
【０００６】
しかしながら、本発明に係る穿刺装置または穿刺システムは、ランセット貯蔵ストリップの交換が考慮されず、かつランセット貯蔵ストリップの全ランセットの使用後に穿刺装置もしくは穿刺システムが使い捨て商品として処分されることによって交換可能のストリップカセットなしでも実現することができる。
【０００７】
本出願の枠組みの中で、ランセット尖端のもとに穿刺用に指定されたランセットの前端部が解されている。
【０００８】
ランセット貯蔵ストリップの長手方向に対して横向きに配設された複数のランセットを含むランセット貯蔵ストリップが長手方向に折畳まれまたは折曲げられる場合、ランセットはランセット貯蔵ストリップの折曲げ部分でその定位置を広範囲に維持する。これは、ランセットの尖端が貯蔵ストリップから取り外され、かつ滅菌保護層または支持層を通して破ることを生ぜしめる。この方法により穿刺用のランセットのランセット尖端をランセット貯蔵ストリップから分離することができ、その結果、穿刺のためにランセットが提供される。ランセットがランセット貯蔵ストリップの折曲げによって完全にランセット貯蔵ストリップから分離される必要がない。折曲げによって穿刺時に穿刺装置に当接された身体部位の皮膚の中へ侵入するランセット尖端がランセット貯蔵ストリップから分離されるだけで充分である。この折曲げによって、ランセット尖端が属している前部ランセット領域がランセット貯蔵ストリップから分離される。
【０００９】
本発明に係る穿刺装置およびランセット貯蔵ストリップの長手方向に対して横向きに配設された複数のランセットを備えるランセット貯蔵ストリップは１つの穿刺システムを形成する。本発明のもう１つの態様は、ランセット貯蔵ストリップからランセット尖端を分離するための方法において、ランセット貯蔵ストリップが長手方向に折曲げられ、その結果、ランセット尖端がランセット貯蔵ストリップから取り外され、ストリップを折曲げるために穿刺装置の中に配設された折曲装置が使用される方法に関する。好ましくは折曲装置を利用してストリップを折曲げるためにランセット貯蔵ストリップの縦縁部に作用される。
【００１０】
本発明に係る穿刺システムのランセット貯蔵ストリップは、たとえば米国特許出願第２００３／０１９９９０６号明細書または独国特許第２８０３３４５号明細書から知られているランセット貯蔵ストリップと類似に形成し、かつランセットが配設された可撓性の支持層と、ランセットを覆う滅菌保護部とを含むことができる。滅菌保護部は、たとえばフィルムとして、特にプラスチックまたは紙から、またはシリコーン層として形成することができる。ランセット貯蔵ストリップに対するもう１つの可能性は、たとえばランセットを、たとえば紙、プラスチックフィルムまたは／および金属箔からなる支持ストリップ上に配設し、かつ前記支持ストリップを折畳み、その結果、ランセット尖端を覆い、かつこの方法により有害な環境の影響から保護することである。原理的に、ランセットを巻き付ける支持ストリップ上に配設することも可能であり、その結果、ランセットがこのように形成された支持ストリップの上側と下側との間のランセット貯蔵ストリップローラの中で有害な環境の影響から保護されている。
【００１１】
本発明のその他の詳細および長所は、実施例を利用して添付の図面を参照しながら説明する。その際に説明する特徴は、個別的にまたは組合せて請求項の目的にすることができる。同一の部分および対応する部分は一致する参照符号で表示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明に係る穿刺装置の一実施例である。
【図２】折曲げ工程前に挿入されたランセット貯蔵ストリップを有する図１に示した実施例の模式内面図である。
【図３】図２に対して９０°回転した図である。
【図４】ランセット貯蔵ストリップの折曲げ後の図２記載のものを示す図である。
【図５】図４に対して９０°回転した図である。
【図６】穿刺後の折曲装置を基準とするランセット貯蔵ストリップの位置である。
【図７】図６に対して９０°回転した図である。
【図８】サンプル収容位置におけるランセット貯蔵ストリップである。
【図９】図８に対して９０°回転した図である。
【図１０】模式図におけるストリップカセットの一実施例である。
【図１１】図１０に示した実施例の側面図である。
【図１２】正面図による本発明に係る穿刺装置のもう１つの実施例の模式図である。
【図１３】穿刺運動前の図１２に対する側面図である。
【図１４】穿刺運動中の図１２に対する側面図である。
【図１５】穿刺運動前の平面図による本発明に係る穿刺装置のもう１つの実施例の模式図である。
【図１６】穿刺運動前の図１５に対する側面図である。
【図１７】穿刺運動中の図１５に示した実施例の平面図である。
【図１８】穿刺運動中の図１７に対する側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、模式図において体液サンプルを採取する本発明に係る穿刺装置１の一実施例を示す。穿刺装置１は、穿刺創傷を生成する身体部位が押圧される装置開口部２を有する。穿刺装置１は、さらにボタンの形態の操作要素３と、調査結果を表示する液晶表示装置の形態による表示装置４とを含む。穿刺装置１は、ランセット貯蔵ストリップのための収容区画（図示せず）を有する。前記収容区画は、図１に示した実施例の背面にある閉鎖可能の開口部を有する。
【００１４】
図１に示した穿刺装置１は、図２〜９に示されたランセット貯蔵ストリップ５と共に穿刺システムを形成する。ランセット貯蔵ストリップ５は、ランセット貯蔵ストリップ５の長手方向に対して横向きに配設され、かつそれぞれ穿刺創傷を生成するためのランセット尖端６ａを有する複数のランセット６を担持する。図２〜９は、模式図により穿刺装置１の中に挿入されたランセット貯蔵ストリップ５を有する装置内部の部分を様々な操作位置で示し、前記操作位置を利用して以下穿刺装置１の作用を説明する。
【００１５】
穿刺装置１の中に挿入されたランセット貯蔵ストリップ５のランセット６は、搬送装置によって順次穿刺位置へ運ぶことができる。穿刺位置にあるランセット６は穿刺装置１の内部から装置開口部２へ向かうそのランセット尖端６ａと共に示す。図２および３に、ランセット６が穿刺位置にあるように、ランセット貯蔵ストリップ５が位置決めされている。
【００１６】
搬送装置は、たとえば巻き付けてまたはジグザグ状に１つの積層体に折畳み穿刺装置１の収容区画の中に挿入できるランセット貯蔵ストリップ５が使用後に巻き付け、かつこの方法により長手方向に移動できる、たとえば巻付装置とすることができる。ランセット貯蔵ストリップ５は、たとえば使用するために穿刺装置の中に挿入されるストリップカセットの中に含むことができる。
【００１７】
穿刺位置にある、つまり図２に暗示したようにそのランセット尖端６ａと共に装置開口部２に示すランセット６は、穿刺駆動装置８によって穿刺運動に転換することができる。穿刺駆動装置８は、図示した実施例においてランセット貯蔵ストリップ５がそれを通して案内されるスロット９を有する保持具を含む。穿刺駆動装置８は、穿刺時に保持具によって穿刺方向へ移動され、かつその際にスロット９の中にあるランセット貯蔵ストリップ５の部分が穿刺位置にあるランセット６と一緒に加速され、その結果、ランセット６がその尖端６ａと共に装置開口部２に対して押圧される身体部位の中に刺し入れる。ランセット６は、穿刺時に折曲げ過程でランセット尖端６ａのみがランセット貯蔵ストリップ５から取り外されるので、ランセット貯蔵ストリップ５に接続された状態にとどまる。
【００１８】
穿刺駆動装置８の保持具の穿刺運動は、最も簡単な場合でランセット貯蔵ストリップ５が前記ランセット貯蔵ストリップ５のランセット尖端６ａから離間したその縦縁部と共にスロット９の底部で保持具上に載ることによって、ランセット貯蔵ストリップ５に伝達することができる。ランセット貯蔵ストリップ５への穿刺駆動装置８の穿刺運動および復帰運動の改善された伝達は、ランセット６が穿刺位置にあり、かつランセット貯蔵ストリップ５がこの方法によりスロット９の中に締付けられると直ちに、スロット９が好適な機構によって狭められることによって達成することができる。復帰運動の終了後、スロット９が再び拡大され、その結果、ランセット貯蔵ストリップ５は搬送装置から再び移動させることができる。
【００１９】
スロット９の手前の搬送装置の中に、図示した実施例においてランセット貯蔵ストリップ５を方向転換する方向転換ローラの形態で方向転換要素７ａが配設されている。この方法により、ランセット貯蔵ストリップ５の搬送はスロット９を通して容易になり、かつスロット９の中のランセット貯蔵ストリップ５のブロックを阻止することができる。スロット９の後方の搬送装置の中に、方向転換要素７ａと同様にスロット９を通してランセット貯蔵ストリップ５の搬送を支援する方向転換ローラの形態で方向転換要素７ｂが配設されている。より見易くするために、前記方向転換要素は図４、５、８および９に図示していない。
【００２０】
挿入されたランセット貯蔵ストリップ５のランセット６の尖端６ａは、図示した実施例において可撓性の支持ストリップ上に配設されたランセット６を覆うプラスチックフィルムとして形成された滅菌保護部によって囲繞されている。前記支持ストリップは、滅菌保護部と同様に、たとえばプラスチック、紙または金属から製造することができる。
【００２１】
ランセット６のランセット尖端６ａは、折曲装置１０がランセット貯蔵ストリップ５をランセット貯蔵ストリップ５の長手方向に曲げることによって、ランセット貯蔵ストリップ５から分離される。そのために、ランセット貯蔵ストリップ５が穿刺駆動装置８から穿刺方向へ移動され、その結果、ランセット貯蔵ストリップ５がその穿刺方向に前部の縦縁部と共に折曲装置１０に衝突する。図４および５に、穿刺方向に移動する穿刺駆動装置８と共にランセット貯蔵ストリップ５の長手方向に折曲げられた部分が示されている。前記図の中に識別されるように長手方向への折曲げによって穿刺方向にランセット貯蔵ストリップ５の前部の縦縁部が穿刺方向へ後部の縦縁部に向かって折曲げられ、その結果、前記両方の縦縁部の間の間隔が非折曲状態に比べて多少低減されている。
【００２２】
ランセット貯蔵ストリップ５のこの種の折曲げ時に、ランセット６はその定位置を維持し、そのため前記ランセットを覆う滅菌保護部、図示した実施例においてカバーフィルムまたは可撓性の支持ストリップが開裂する。ランセット尖端６ａは折曲げ過程時にランセット貯蔵ストリップ５から取り外され、この方法により前記ランセット貯蔵ストリップから分離され、その結果、ランセット尖端６ａは体液サンプルを採取するために装置開口部２に対して押圧される身体部位の中に穿刺することができる。
【００２３】
折曲装置１０は、ランセット貯蔵ストリップ５を折曲げるためにランセット貯蔵ストリップ５の縦縁部に作用する。図示した実施例において、ランセット貯蔵ストリップ５は、ランセット貯蔵ストリップが図４および５に示した、ランセット貯蔵ストリップ５の縦縁部が穿刺駆動装置８によって折曲装置１０に対して押圧されることによって、ランセット貯蔵ストリップ５の部分が長手方向に折曲げられる位置に達するまで、図２および３に示した位置から穿刺方向へ移動される。長手方向へのランセット貯蔵ストリップ５の折曲げと共に穿刺用のランセット６の供給は、図示した実施例において穿刺運動の早期段階で行われる。この方法により、ランセット貯蔵ストリップ５からのランセット尖端６ａの分離後に原理的に貫通した滅菌保護部によって生じるランセット尖端６ａの汚染の危険を最小限に抑制することができる。
【００２４】
原理的に、折曲装置１０により一箇所で、たとえばランセット６の横でランセット貯蔵ストリップ５の縦縁部に作用するだけで充分である。しかしながら、より良い折曲げは、折曲装置１０が２つの互いに離間する箇所でランセット尖端６ａに対向するランセット貯蔵ストリップ５の縦縁部に作用する場合に達成することができ、その結果、前記両方の箇所の間に折曲装置１０との接触部をもたず、かつランセット貯蔵ストリップ５の前記部分にあるランセット尖端６ａが折曲装置１０に接触しないストリップ切断部が折曲げられる。これは、たとえば折曲装置１０がスロットを有することによって達成することができる。この方法により、ランセット尖端６ａはランセット貯蔵ストリップ５の折曲げ時にその定位置を維持し、かつ前記スロットの中に突出することができる。図５に、折曲装置１０がランセット６の左右横にランセット貯蔵ストリップ５の縦縁部にどのように押圧するかが示されている。
【００２５】
図示した実施例において、折曲装置１０は互いに１つの間隔で穿刺方向に対して斜めに延在する２つの折曲面１０ａを有する。特に図２および４に示すように、この種の折曲面１０ａはフォーク状に、たとえば図示した実施例において直線状に延伸するウェブとして形成することができる。しかしながら、折曲面１０ａは原理的に湾曲させてもよい。折曲面１０ａに対して押圧されるランセット貯蔵ストリップ５の縦縁部が滑落し、その結果、対応するランセット貯蔵ストリップ５の部分が長手方向に折曲げられるだけで充分である。長手方向へのランセット貯蔵ストリップ５の部分の折曲げ時に長手方向に延伸し、かつ図４および５に識別される湾曲部を形成する。
【００２６】
図１に示した実施例は、体液サンプルを調査するためのテスト装置１２を有する。この種のテスト装置１２は、被分析体濃度に依存するテストフィールドの変色を生ぜしめる検出試薬を含むテストフィールドの変色が調査される測光テスト装置であってよい。たとえば、テスト装置１２は、被分析体濃度に依存する測定電流が検出される電気化学テスト装置としてもよい。好適なテスト装置は、たとえば糖尿病患者がその血糖濃度を監視する、たとえば市販の分析携帯装置に組み込まれている。ランセット貯蔵ストリップ５は、ランセット６の横でテストフィールド１３も担持し、その結果、前記穿刺システムによって体液サンプルを採取し、かつそれに続き、たとえばグルコース濃度を測定するために調査することができる。
【００２７】
穿刺装置１のテスト装置１２は、生成された穿刺創傷から流出する体液サンプルを収容するランセット貯蔵ストリップ５のテストフィールド１３と共働する。これは、以下図６〜９を利用して説明する。
【００２８】
穿刺運動によって開始されたランセット貯蔵ストリップ５への曲げ機構１０の作用は、ランセット駆動装置８と、スロット９の中に配設されたランセット貯蔵ストリップ５の部分とが再びその図２および６に示した出発位置に復帰するそれに続く復帰運動によって終了され、その結果、折曲装置１０はもはやランセット貯蔵ストリップ５に対して押圧されない。体液サンプルの収容のために、このように穿刺後のランセット貯蔵ストリップ５への折曲装置１０の作用が中断され、その結果、折曲げられたランセット貯蔵ストリップ部分が再び、たとえば図６に示したその平坦な状態に戻る。
【００２９】
それに続き、ランセット貯蔵ストリップ５は搬送装置によってさらに移動され、その結果、ランセット貯蔵ストリップ５のテストフィールド１３が装置開口部２と、前記装置開口部２に対して押圧される身体部位の事前に生成された穿刺創傷と一直線に並ぶ。その後、ランセット貯蔵ストリップ５が穿刺駆動装置８によって新たに穿刺方向へ移動され、かつこのように曲げ機構１０によって新たに長手方向に折曲げられる。その際にランセット貯蔵ストリップ５は部分面で穿刺創傷が生成される身体部位に当接される。図示した実施例において、ランセット貯蔵ストリップ５が身体部位に当接される部分面がテストフィールド１３を含む。つまりランセット貯蔵ストリップ５は、前記作業工程において新たにその縦縁部と共に折曲装置１０に対して押圧される。
【００３０】
穿刺創傷が生成された身体部位への長手方向に折曲げられたランセット貯蔵ストリップの部分面の当接により体液サンプルが収容されることによって、穿刺装置の汚れを有利に回避することができる。使用するランセットと調査する体液サンプルは、使い切ったランセット貯蔵ストリップと一緒に衛生的かつ利用者快適に処分することができる。
【００３１】
折曲装置１０によって、ランセット貯蔵ストリップ５は図示した実施例において図８に示した約４５°の角度αだけ長手方向に折曲げられている。ランセット貯蔵ストリップは図示した実施例において少なくとも２５°、特に少なくとも３０°だけ折曲げられる。体液サンプルの収容のために４０°〜９０°の曲げ角度が特に好適であり、体液サンプルを収容するランセット貯蔵ストリップ５の有利な大きい部分面を該当する身体部位に当接させることができる。
【００３２】
体液サンプルの収容後、ランセット貯蔵ストリップ５は穿刺駆動装置８によって再び復帰される、つまり新たに折曲装置１０から分離され、かつそれによって折曲装置１０の作用が新たに中断され、その結果、折曲げられたランセット貯蔵ストリップ部分が再びその平坦な状態に復帰する。それに続き、ランセット貯蔵ストリップ５は、体液サンプルによって湿潤されたテストフィールド１３をテスト装置１２へ搬送するために、搬送装置によってさらに１段階搬送される。テスト装置１２は、次いでテストフィールド１３と共働で体液の被分析体濃度、たとえばグルコース濃度を検出する。
【００３３】
図１０は、ランセット貯蔵ストリップ５の長手方向に対して横向きに配設された複数のランセットを担持するランセット貯蔵ストリップ５を備えるストリップカセット２０の一実施例の模式図を示す。前記ストリップカセットは、ランセット貯蔵ストリップ５の部分をランセット貯蔵ストリップの長手方向へ折曲げ、かつそれによって穿刺用のランセットのランセット尖端をランセット貯蔵ストリップ５から分離するための折曲装置１０を有する。
【００３４】
図１〜９を利用して説明する前記実施例の折曲装置１０に関する全ての態様および曲げ過程は、図１０に示した実施例に転用することができる。折曲装置１０は、前記実施例の折曲装置と同様に２つの穿刺方向に対して横向きに延伸するウェブとして形成されている。図示した実施例において、折曲装置はストリップカセット２０のフレーム２４に固定されており、これは図１１で最も良く図１０の模式側面図から読み取れる。
【００３５】
ストリップカセットのフレーム２４は、ランセット貯蔵ストリップが未使用のランセットと共に巻き付けられる貯蔵ローラ２１と、ランセット貯蔵ストリップ５の使用済部分が巻き付けられる搬送ローラ２２とを担持する。搬送ローラ２２は、円形と異なる輪郭を有する中心凹所、図示した実施例では星形の輪郭を有し、穿刺装置１の中へのストリップカセット２０の挿入時に穿刺装置１の駆動軸に結合することができる。
【００３６】
ランセット貯蔵ストリップ５は、ストリップカセット２０の中で方向転換要素７ａ、７ｂを利用してカップリングヘッド２３を通して案内される。カップリングヘッド２３は、穿刺装置１へストリップカセット２０の挿入時に穿刺装置１の穿刺駆動装置８に結合し、その結果、カップリングヘッド２３を穿刺方向へ移動させることができる。図示した実施例において、カップリングヘッド２３は穿刺装置１の穿刺駆動装置８へ結合するためにジャーナルの形態のカップリング要素２３ａを有する。カップリングヘッド２３は、ランセット貯蔵ストリップ５が貫通されているスロットまたは溝を有する。カップリングヘッド２３の往復運動時、ランセット貯蔵ストリップ５は穿刺方向へ一緒に移動され、その結果、その縦縁部は折曲装置１０に対して衝突し、かつランセット貯蔵ストリップが曲げられる。このランセット貯蔵ストリップ５の折曲げ時に穿刺用のランセット６の尖端はランセット貯蔵ストリップ５から取り外される。
【００３７】
図１２は、ランセット貯蔵ストリップ５が長手方向に折曲げられる穿刺装置または穿刺システムのもう１つの実施例の平面図を模式図で示しており、その結果、ランセット６のランセット尖端がランセット貯蔵ストリップ５から取り外される。しかし、前記実施例と異なり、ランセット貯蔵ストリップ５を折曲げるためにその縦縁部へは作用されない。それに代わり、折曲げは、穿刺運動時に穿刺方向へランセット貯蔵ストリップ５の前部の縦縁部が穿刺方向へ後部の縦縁部よりも大きい応力にさらされることによって達成される。これは以下図１２〜１４を参照して説明する。
【００３８】
図１２に模式的に平面図で、かつ図１３および１４に穿刺運動前もしくは穿刺運動中を図示した実施例において、穿刺運動は搬送ローラ２２の幾何学的回転軸の方向へ行われる。前記実施例と同様に、ランセット６は穿刺位置で前記ランセットを担持するランセット貯蔵ストリップ５の部分と一緒に穿刺駆動装置の保持具８の中に保持される。保持具８は、ランセット貯蔵ストリップ５がそれを通して案内されるスロット９を有する。保持具８は前記実施例と同様に２つの方向転換要素７ａおよび７ｂ、たとえばジャーナルの間に配設され、ランセット貯蔵ストリップ５が前記方向転換要素を通過し、かつその際に前記方向転換要素が前記ランセット貯蔵ストリップを方向転換し、つまりその運動方向を変化し、図１２では９０°より多少大きい。しかし、前記実施例と異なり、保持具８は第一に方向転換要素７ａ、７ｂと一緒に配設されず、穿刺方向に対して横向きにずらされている。したがって、保持具８に通じるランセット貯蔵ストリップ５の部分は保持具８から遠ざかるランセット貯蔵ストリップ５の部分によって１８０°以下の角度を成す。
【００３９】
穿刺時に、保持具８が図１３に示した出発位置から図１４に示した位置へ移動される。その際に保持具８によって保持されるストリップ部分は、ランセット貯蔵ストリップ５が搬送ローラ２２によって巻き付けられる巻取面から繰り出される。保持具８が穿刺方向に対して横向きにずらして両方の方向転換要素７ａおよび７ｂの間に配設されることによって、この運動時にランセット貯蔵ストリップ５の穿刺方向に前部の縦縁部が引張応力にさらされる。この引張応力は、穿刺方向に前部の縦縁部が方向転換要素７ａ、７ｂに向かって折曲げられることを生ぜしめる。ランセット貯蔵ストリップ５の曲げられた縦縁部は、図１４に矢印によって暗示されている。この方法により、図１２〜１４に示した実施例において長手方向へのランセット貯蔵ストリップ５の折曲げが被折曲縦縁部への作用なしに達成される。
【００４０】
つまり折曲装置は、図１２〜１４に示した実施例においてランセット６が穿刺位置で前記ランセットを担持するランセット貯蔵ストリップ５の部分と一緒にランセット貯蔵ストリップ５が通過する２つの方向転換要素７ａ、７ｂの間で穿刺方向に対して横向きにずらして配設され、かつ穿刺時に穿刺方向への運動を実行する穿刺駆動装置の保持具８の中に保持されることによって形成されている。
【００４１】
図１５〜１８に、前記実施例と同様にランセット貯蔵ストリップ５の長手方向折曲げが達成されるもう１つの実施例が示されており、ランセット貯蔵ストリップ５の穿刺方向に前部の縦縁部へは作用されない。
【００４２】
図１５は、穿刺運動前の穿刺装置または穿刺システムの模式平面図を示す。その際に前記実施例との相違点は、本質的に穿刺方向が搬送ローラ２２の幾何学的回転軸に対して横向きに延伸することにある。したがって、ランセット貯蔵ストリップ５は、穿刺駆動装置の貯蔵ローラ２１から保持具８へのその経路上で４分の１回転だけ回転される。保持具８から搬送ローラ２２へさらに４分の１回転が実行される。この方法により、ランセット貯蔵ストリップ５の平面は保持具８の中で巻付状態でランセット貯蔵ストリップ５の平面に対して横向きへ延伸する。
【００４３】
ランセット貯蔵ストリップ５の４分の１回転は、図示した実施例においてランセット貯蔵ストリップ５がその搬送ローラ２２への経路上で通過され、かつその際にその運動方向を変える方向転換要素７ａ、７ｂで、図示した実施例では約９０°だけ実行される。前記実施例と同様に、保持具８は両方の方向転換要素７ａ、７ｂの間で穿刺方向に対して横向きに、かつ両方の方向転換要素７ａ、７ｂの想定接続線に対して横向きにずらして配設されている。これは、図１６で明らかに、保持具８がそこで貯蔵ローラ２１および方向転換要素７ａの右側に図示されており、つまり、図１５で両方の方向転換要素７ａ、７ｂの「上方」にあることで識別される。したがって、図１５〜１８に示した実施例の場合も、保持具８へのストリップの搬送方向に案内されるランセット貯蔵ストリップ５の部分がランセット貯蔵ストリップ５の保持具８から離れる部分と共に１８０°以下の角度を成す。
【００４４】
したがって、図１２〜１４を参照して説明した実施例と同様に、図１５〜１８に示した実施例の場合も、ランセット貯蔵ストリップ５の穿刺方向へ前部の縦縁部への保持具８の穿刺運動時に引張応力を生ぜしめる。この引張応力は、前記引張応力が穿刺方向へ後部の縦縁部へ折曲げられることによって、ランセット貯蔵ストリップ５の前部縦縁部を屈撓する。穿刺運動時に、このように前記実施例の場合においてもランセット貯蔵ストリップ５が長手方向に折曲げられ、その結果、穿刺位置にあるランセット６のランセット尖端がランセット貯蔵ストリップ５から取り外される。図１８に、ランセット貯蔵ストリップ５の折曲げられた縦縁部を暗示する矢印が描かれている。
【００４５】
図１５〜１８に示した実施例の場合も、折曲装置が前記方法で特別のストリップ案内によって、つまり方向転換要素７ａ、７ｂを基準として保持具８の配設によって形成されている。
【符号の説明】
【００４６】
１  穿刺装置
２  装置開口部
３  操作要素
４  表示装置
５  ランセット貯蔵ストリップ
６  ランセット
６ａ  ランセット尖端
７ａ  方向転換要素
７ｂ  方向転換要素
８  穿刺駆動装置
９  スロット
１０  折曲装置
１０ａ  折曲面
１２  テスト装置
１３  テストフィールド
２０  ストリップカセット
２１  貯蔵ローラ
２２  搬送ローラ
２３  カップリングヘッド
２３ａ  カップリング要素
２４  フレーム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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