(57)【要約】脊椎固定のためのロッド−ファスナー結合具が提供される。器具は、ロッドと脊椎ファスナーとを単一ユニットに結合して、例えばセットスクリュで所定位置に固定される前に、ロッドがファスナーに対して動くことを可能にする。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎を固定するための器具であって、
脊椎ロッドと少なくとも第１骨ファスナーとの結合体を備え、前記結合体は単一ユニットとして体内に挿入されるように構成されていることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記第１骨ファスナーはヘッド及び骨固定部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記脊椎ロッドは、前記骨ファスナーの前記ヘッドを通る軸を中心としてヒンジ回動するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記脊椎ロッドは、前記骨固定ファスナーの前記骨固定部材に対してヒンジ回動するように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記第１骨ファスナーは第１固定部材をさらに備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項６】
前記第１固定部材は、前記骨ファスナーに対して前記脊椎ロッドをロックするように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記第１固定部材は、前記骨ファスナーに対して前記脊椎ロッドを所定位置に固定しながらも、前記脊椎ロッドが前記第１骨ファスナーに対し前記軸を中心として制限されたヒンジ回動をすることを許容にすることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項８】
前記第１固定部材は前記第１骨ファスナーのヘッドに係合するように構成されているとともに、前記脊椎ロッドに係合するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項９】
前記第１固定部材はセットスクリュであることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項１０】
前記セットスクリュはヘッド係合部材を備えることを特徴とする請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記ヘッド係合部材は外部ネジ山を備えることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記ヘッドは内部ネジ山を備えることを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記ヘッド係合部材の外部ネジ山は、セットスクリュの接近に抵抗するように、ヘッドの内部ネジ山に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記ヘッド係合部材の前記外部ネジ山は前記ヘッドの内部ネジ山に係合するように構成され、外部ネジ山及び内部ネジ山は、骨ファスナーによって画定される軸を中心として前記セットスクリュを回す回転力を端部に向かう力に変換することを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１５】
前記セットスクリュの端面は前記脊椎ロッドの表面に係合するように形成され、前記セットスクリュの回転が端部方向の力を前記脊椎ロッドに与えることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記固定部材はナットであることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項１７】
前記ナットは第１ヘッド係合部材を備えることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記ヘッドは張り出し部を備えることを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
前記ナットの前記ヘッド係合部材は前記ヘッドの前記張り出し部に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記ヘッド係合部材は、前記ナットの接近に抵抗するように、前記張り出し部に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２１】
前記ヘッド係合部材は前記ヘッドの前記張り出し部に係合するように構成され、前記ヘッド係合部材及び前記張り出し部は、前記骨ファスナーによって画定される軸を中心としてナットを回す回転力を端部に向かう力に変換することを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２２】
前記張り出し部は傾斜面を備えることを特徴とする請求項１８から２１のいずれか一項に記載の器具。
【請求項２３】
前記張り出し部は前記ヘッドの内表面及び前記ヘッドの外表面の少なくとも一方にあることを特徴とする請求項１８から２２のいずれか一項に記載の器具。
【請求項２４】
前記ヘッド係合部材は、前記ヘッドの内表面及び前記ヘッドの外表面の少なくとも一方に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１８から２３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項２５】
前記ナットはカム表面を備えることを特徴とする請求項１８から２１のいずれか一項に記載の器具。
【請求項２６】
前記カム表面は前記ヘッド係合部材にあることを特徴とする請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
前記ナットの端面は前記脊椎ロッドの表面に係合するように構成されて、前記ナットの回転が端部方向の力を前記脊椎ロッドに与えることを特徴とする請求項２４又は２６に記載の器具。
【請求項２８】
前記カム表面は前記ナットの端面にあることを特徴とする請求項２５に記載の器具。
【請求項２９】
前記カム表面は前記脊椎ロッドの表面に係合するように構成されて、前記ナットの回転が端部方向の力を前記脊椎ロッドに与えることを特徴とする請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
前記ヘッド及び前記骨固定部材は一体ユニットを一緒に形成することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項３１】
前記ヘッド及び前記骨固定部材は１軸骨ファスナーを形成することを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３２】
前記ヘッドは、前記骨固定部材が貫通する開口を備える端部を有していることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項３３】
前記ヘッド及び前記骨固定部材は多軸骨ファスナーを形成することを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３４】
前記脊椎ロッドは、目を作るループを備え、
前記第１骨ファスナーの前記ヘッドは、前記ループの一部を受けるように構成されたループ係合要素を備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項３５】
前記ループ係合要素はスロットを備えることを特徴とする請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
前記脊椎ロッドは、前記ループの前記目を通り、前記軸に沿って、且つ前記第１骨ファスナーの前記ヘッドの第１開口を通って挿入されるように構成されたピンを備えることを特徴とする請求項３４に記載の器具。
【請求項３７】
前記ピンは、前記第１骨ファスナーの前記ヘッドの第２開口を通って挿入されるように構成されていることを特徴とする請求項３６に記載の器具。
【請求項３８】
前記ピンは、前記ループ係合要素に結合された前記ループの一部を保持するように構成されていることを特徴とする請求項３６に記載の器具。
【請求項３９】
前記目を作る前記ループは、前記脊椎ロッドの端部に形成されていることを特徴とする請求項３４に記載の器具。
【請求項４０】
前記ループは、前記脊椎ロッドの端部に接続されたジョイントと、前記ジョイントから突出している第１アームと、前記ジョイントから突出している第２アームと、前記第１アームを前記第２アームに接続しているクロスピースとを備えることを特徴とする請求項３４に記載の器具。
【請求項４１】
前記クロスピースは、その中に１以上のノッチを有する表面を備えることを特徴とする請求項４０に記載の器具。
【請求項４２】
前記クロスピースは、その中に複数のノッチを有する表面を備えることを特徴とする請求項４０に記載の器具。
【請求項４３】
前記複数のノッチは実質的に平行であるか、又は、十字交差パターンを形成していることを特徴とする請求項４２に記載の器具。
【請求項４４】
前記目を作る前記ループは、前記脊椎ロッドの中央部に形成されていることを特徴とする請求項３４に記載の器具。
【請求項４５】
前記スロットはポスト及びピラーを形成することを特徴とする請求項３５に記載の器具。
【請求項４６】
前記ポストの少なくとも一部が前記目に嵌合することを特徴とする請求項４５に記載の器具。
【請求項４７】
前記ポスト及び前記ピラーの少なくとも一方は固定部材係合部を備えることを特徴とする請求項４６に記載の器具。
【請求項４８】
前記第１固定部材は、前記第１固定部材の接近に抵抗するように、前記固定部材係合部に係合するように構成されていることを特徴とする請求項４７に記載の器具。
【請求項４９】
前記脊椎ロッドはバーを備え、前記ヘッドの前記スロットが前記バーの一部を受けるように構成されていることを特徴とする請求項３５に記載の器具。
【請求項５０】
前記第１固定部材の端部は前記ループの表面及び前記バーの表面の少なくとも一方に係合するように構成されて、前記第１固定部材の回転が端部方向の力を前記ループの表面及び前記バーの表面の少なくとも一方に与えることを特徴とする請求項４９に記載の器具。
【請求項５１】
前記第１骨ファスナーは目を形成するループを備え、
前記脊椎ロッドは、前記ループの一部を受けるように構成されたループ係合要素を備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５２】
前記ループ係合要素はスロットを備えることを特徴とする請求項５１に記載の器具。
【請求項５３】
前記脊椎ロッドは、前記ループの前記目を通り、前記軸に沿って、且つ、前記脊椎ロッドの第１開口を通って挿入されるように構成されたピンを備えることを特徴とする請求項５１に記載の器具。
【請求項５４】
前記ピンは、前記脊椎ロッドの第２開口を通って挿入されるように構成されていることを特徴とする請求項５３に記載の器具。
【請求項５５】
前記ピンは、前記ループ係合要素に結合された前記ループの一部を保持するように構成されていることを特徴とする請求項５３に記載の器具。
【請求項５６】
前記目を作る前記ループは、前記脊椎ロッドの端部に形成されていることを特徴とする請求項５１に記載の器具。
【請求項５７】
第２骨ファスナーをさらに備え、
この第２骨ファスナーは、
前記脊椎ロッドの一部を受けるように構成されたスロットを備えるヘッドと、
前記ヘッドに結合された骨固定部材と、
第２固定部材とを備え、
前記第２固定部材は、前記第２骨ファスナーの前記ヘッドに係合するように構成されているとともに、前記第２骨ファスナーの前記スロットに前記脊椎ロッドを保持するように構成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５８】
前記第２固定部材は、前記第２骨ファスナーに対して前記脊椎ロッドをロックするように構成されていることを特徴とする請求項５７に記載の器具。
【請求項５９】
前記第２骨ファスナーの前記ヘッドに係合するように構成された前記第２固定部材は、セットスクリュであることを特徴とする請求項５７に記載の器具。
【請求項６０】
前記セットスクリュはヘッド係合部材を備えることを特徴とする請求項５９に記載の器具。
【請求項６１】
前記ヘッド係合部材は外部ネジ山を備えることを特徴とする請求項６０に記載の器具。
【請求項６２】
前記ヘッドは内部ネジ山を備えることを特徴とする請求項６１に記載の器具。
【請求項６３】
前記係合部材の前記外部ネジ山は、前記ナットの接近に抵抗するように、前記ヘッドの前記内部ネジ山に係合するように構成されていることを特徴とする請求項６２に記載の器具。
【請求項６４】
前記係合部材の前記外部ネジ山は、前記ヘッドの前記内部ネジ山に係合するように構成され、前記外部ネジ山及び前記内部ネジ山が、前記骨ファスナーによって画定される軸を中心として回転する回転力を端部に向かう力に変換するように構成されていることを特徴とする請求項９に記載の器具。
【請求項６５】
前記セットスクリュの端面は前記脊椎ロッドの一部に係合するように構成されて、前記セットスクリュの回転が端部方向の力を前記脊椎ロッドの一部に与えることを特徴とする請求項６３又は６４に記載の器具。
【請求項６６】
前記第２骨ファスナーの前記ヘッドに係合するように構成された前記第２固定部材はナットであることを特徴とする請求項５７に記載の器具。
【請求項６７】
前記ナットはヘッド係合部材を備えることを特徴とする請求項６６に記載の器具。
【請求項６８】
前記ヘッドは張り出し部を備えることを特徴とする請求項６７に記載の器具。
【請求項６９】
前記ナットの前記ヘッド係合部材は前記ヘッドの前記張り出し部に係合するように構成されていることを特徴とする請求項６８に記載の器具。
【請求項７０】
前記ヘッド係合部材は、前記ナットの接近に抵抗するように、前記張り出し部に係合するように構成されていることを特徴とする請求項６８に記載の器具。
【請求項７１】
前記ヘッド係合部材は前記ヘッドの前記張り出し部に係合されるように構成され、前記ヘッド係合部材及び前記張り出し部が、前記骨ファスナーによって画定される軸を中心として前記ナットを回す回転力を端部に向かう力に変換するように構成されていることを特徴とする請求項６８に記載の器具。
【請求項７２】
前記張り出し部は傾斜面を備えることを特徴とする請求項６８から７１のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７３】
前記張り出し部は、前記ヘッドの内表面及び前記ヘッドの外表面の少なくとも一方にあることを特徴とする請求項６８から７２のいずれか一項に器具。
【請求項７４】
前記ヘッド係合部材は、前記ヘッドの内表面及び前記ヘッドの外表面の少なくとも一方に係合するように構成されていることを特徴とする請求項６８から７３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７５】
前記ナットはカム表面を備えることを特徴とする請求項６８から７１のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７６】
前記カム表面は前記ヘッド係合部材にあることを特徴とする請求項７５に記載の器具。
【請求項７７】
前記ナットの端面は、前記脊椎ロッドの一部に係合するように構成されて、前記ナットの回転が端部方向の力を前記脊椎ロッドの一部に与えることを特徴とする請求項７４及び７６に記載の器具。
【請求項７８】
前記カム表面は前記ナットの端面にあることを特徴とする請求項７５に記載の器具。
【請求項７９】
前記カム表面は、前記脊椎ロッドの表面に係合するように構成されて、前記ナットの回転が端部方向の力を前記脊椎ロッドに与えることを特徴とする請求項７８に記載の器具。
【請求項８０】
前記ヘッド及び前記第２骨ファスナーの前記骨ファスナーは一体ユニットを一緒に形成することを特徴とする請求項５７に記載の器具。
【請求項８１】
前記ヘッド及び前記第２骨ファスナーの前記骨ファスナーは１軸骨ファスナーを一緒に形成することを特徴とする請求項８０に記載の器具。
【請求項８２】
前記第２骨ファスナーの前記ヘッドは、前記骨ファスナーが貫通する開口を備える端部を有することを特徴とする請求項５７に記載の器具。
【請求項８３】
前記ヘッド及び前記骨ファスナーは多軸骨ファスナーを一緒に形成することを特徴とする請求項８２に記載の器具。
【請求項８４】
脊椎固定装置を使用する方法であって、
第１骨ファスナーの骨固定部材を第１脊椎骨の第１椎弓根に固定（締結）するステップであって、この固定（締結）するステップの前に前記第１骨ファスナーは脊椎ロッドに結合されている、ステップと、
第２骨ファスナーの第２骨固定部材を第２脊椎骨の第２椎弓根に固定（締結）するステップであって、前記第２骨ファスナーは、前記脊椎ロッドの一部を受けるように構成されたスロットを有するヘッドを備える、ステップと、
前記第２骨ファスナーに向けて、前記第２骨ファスナーのヘッドによって画定される軸を中心として前記脊椎ロッドをヒンジ回動させるステップと、
前記第２骨ファスナーの前記スロットに前記脊椎ロッドの一部を配置するステップと、
前記第２骨ファスナーの第２固定部材を前記第２骨ファスナーの前記ヘッドに係合させるステップであって、前記第２固定部材が前記第２骨ファスナーの前記スロットに前記脊椎ロッドを保持する、ステップと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項８５】
前記第１骨ファスナーの第１固定部材を前記第１骨ファスナーの前記ヘッドに係合されることを特徴とする請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記第１係合部材は、前記第１脊椎固定器具に対して前記脊椎ロッドをロックすることを特徴とする請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記骨ファスナーの前記第１固定部材を前記第１骨ファスナーの前記ヘッドに係合させることで、前記第１ファスナーに対して前記脊椎ロッドを所定位置に固定しながらも、前記脊椎ロッドが前記第１骨ファスナーに対して制限されたヒンジ回動をすることを許容することを特徴とする請求項８５に記載の方法。
【請求項８８】
前記器具は請求項１から８３のいずれか１項の器具であることを特徴とする請求項８４に記載の方法。
【請求項８９】
目を作るループを備える脊椎ロッド。
【請求項９０】
前記ループはこのロッドの端部にあることを特徴とする請求項８９に記載の脊椎ロッド。
【請求項９１】
前記ループは、（このロッドの）端部にジョイントと、前記ジョイントから延在している第１アームと、前記ジョイントから延在している第２アームと、前記第１アームを前記第２アームに接続しているクロスピースとを備えることを特徴とする請求項９０に記載の脊椎ロッド。
【請求項９２】
前記クロスピースは、その中に１以上のノッチを有する表面を備えることを特徴とする請求項９０に記載の脊椎ロッド。
【請求項９３】
前記クロスピースは、その中に複数のノッチを有する表面を備えることを特徴とする請求項９０に記載の脊椎ロッド。
【請求項９４】
前記複数のノッチは実質的に平行であるか、又は、十字交差パターンを形成していることを特徴とする請求項９３に記載の脊椎ロッド。
【請求項９５】
前記ループは（このロッドの）中央部にあることを特徴とする請求項８９に記載の脊椎ロッド。
【請求項９６】
前記ループを通って挿入されるように構成されたピンをさらに備えることを特徴とする請求項８９に記載の脊椎ロッド。
【請求項９７】
目を作るループを有する脊椎ロッドであって、請求項４５から４８のいずれか１項の脊椎固定器具の前記ポストの少なくとも一部が前記目に嵌合することを特徴とする脊椎ロッド。
【請求項９８】
スロット及び（脊椎ロッドの）端部に第１開口を備えることを特徴とする脊椎ロッド。
【請求項９９】
前記第１開口を通って挿入されるように構成されたピンをさらに備えることを特徴とする請求項９８に記載の脊椎ロッド。
【請求項１００】
前記第１開口から前記スロットを越えた位置にある第２開口をさらに備えることを特徴とする請求項９８に記載の脊椎ロッド。
【請求項１０１】
前記スロットを横切って挿入されたように構成されているとともに、前記第１開口及び前記第２開口の少なくとも１方を通って挿入されるように構成されているピンをさらに備えることを特徴とする請求項１００に記載の脊椎ロッド。
【請求項１０２】
骨固定部材及びヘッドを備える骨ファスナーと、
前記骨ファスナーの埋め込みの前に前記骨ファスナーに結合されている脊椎ロッドと、
前記骨ファスナーに対して前記脊椎ロッドをヒンジ回動させるためのヒンジ手段であって、そのヒンジ運動が前記骨ファスナーの前記ヘッドの一部によって画定された軸を中心とした回動である、ヒンジ手段と、を備えることを特徴とする脊椎固定器具。
【請求項１０３】
前記ヒンジ手段は、前記骨ファスナーの前記ヘッドのポストを形成するスロットと、クロスピースを有する前記脊椎ロッドの端部に位置するループとを備え、
前記クロスピースは前記軸とほぼ整合しており、前記ループは、前記ポストが通って嵌合する目を形成することを特徴とする請求項１０２に記載の脊椎固定器具。
【請求項１０４】
前記ヒンジ手段は、前記軸とほぼ整合しているピンを備え、
少なくとも部分的に前記ピンの第１部分が、前記脊椎ロッドの端部で、ループによって形成される目に嵌合し、少なくとも部分的に前記ピンの第２部分が前記ヘッドの第１開口に嵌合することを特徴とする請求項１０２に記載の器具。
【請求項１０５】
前記ヒンジ手段は、前記軸とほぼ整合しているピンを備え、
前記ピンはループを備え、少なくとも部分的に前記ピンの第１部分が前記ヘッドの第１開口に嵌合し、前記脊椎ロッドの少なくとも一部が前記ピンのループに嵌合することを特徴とする請求項１０２に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本願発明は、米国仮出願（出願番号６０／９５７，９８６、出願日２００７年８月２４日）の優先権を主張するものであり、その内容を本文に援用する。
【背景技術】
【０００２】
外科的な脊椎の固定は通常、一般に椎弓根スクリュ（ペディクルスクリュ、ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）及び固定ロッドを含むハードウェアの組合せを用いて実行される。椎弓根スクリュは、骨固定器具（例えばスクリュ）及び結合器を組み合わせる。結合器は、セットスクリュ（位置決めネジ）の手段によって結合器内の所定位置に固定される脊椎固定ロッドを受ける。２以上の椎弓根スクリュはロッドのためのアンカーポイント（固定点）を提供する。ロッド及び椎弓根スクリュの結合体は、脊椎の機械的な固定を提供し、互いに離れた状態で脊椎骨同士を保持し、結合されている（接合対象の）脊椎セグメント（部分）を固定する。
【０００３】
所定位置に固定される前に骨固定具が結合器に対して多軸運動を有するようにほとんどのスクリュ及び結合器が構成される。多軸スクリュアセンブリ（組立体）は、スクリュが椎弓根に配置される角度に対して様々な角度でロッドが配置されるのを可能とする。スクリュが骨に固定された後に結合器の角度が変更可能であるため、これは、椎弓根スクリュの配置の手術における柔軟性を与える。
【０００４】
手術において、椎弓根スクリュの結合器が概ね整合するように、外科医は２以上の椎弓根スクリュを脊椎骨に埋め込む。それから、外科医は、ロッドを椎弓根スクリュの結合器内に差し込む。それから、外科医は、セットスクリュ又は他の固定器具を結合器に加えて、ロッドを所定位置に固定するように各セットスクリュをきつく締める。
【０００５】
椎弓根スクリュ、ロッド、及び結合器システムは多くの利点を有するが、添付図面を含む以下の開示で解消される課題及び欠点も残っている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ここに説明される実施形態は、前に説明された脊椎固定具について、従来解消されていない様々な欠点に対応する。特に、ここに説明される実施形態によっては、脊椎固定手術（処置）の間に使用される部品の数を削減する必要性にも対応する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従来の及びさらなる必要性がここに示す実施形態によって満たされ、そして、少なくともいくつかは、脊椎を固定（安定化）するための器具であって、単一ユニットとして体内に挿入されるように構成（適合）された、脊椎ロッド（棒）及び骨ファスナー（留め具）の結合体（組合せ体）を備える器具が提供される。実施形態によっては、骨ファスナーは、ヘッド及び骨固定部材を備える。実施形態によっては、脊椎ロッドはヘッドを通って軸の周りにヒンジ回動するように構成される。実施形態によっては、脊椎ロッドは、第１骨ファスナーの骨固定部材に対してヒンジ回動するように構成されている。実施形態によっては、脊椎ロッドは、目を作るループ（環状部）を備え、骨ファスナーのヘッドはループの一部を受けるように構成されたループ係合要素を備える。実施形態によっては、この器具は、脊椎ロッドの一部を受けるように構成されたスロット（溝部）を有するヘッドと、ヘッドに結合された骨固定部材と、第２固定部材とを備える第２骨ファスナーを備え、第２固定部材は、第２骨ファスナーのヘッドに係合するように構成されているとともに、第２骨ファスナーのスロット内に脊椎ロッドを保持するように構成されている。
【０００８】
ここに説明されるさらなる実施形態は脊椎固定具を提供し、この脊椎固定具は、骨固定部材及びヘッドを備える骨ファスナーと、骨ファスナーの埋め込みの前に骨ファスナーに結合された脊椎ロッドと、脊椎ロッドを骨ファスナーに対してヒンジ回動させるためのヒンジ手段とを備え、このヒンジ回動は、骨ファスナーのヘッドの一部によって画定された軸を中心とした回動である。実施形態によっては、ヒンジ手段は、骨ファスナーのヘッドのポスト（柱）を形成するスロットと、クロスピース（横木）を有する脊椎ロッドの端部にループ（環状部）とを備え、クロスピースは軸とほぼ（実質的に）整合しており、且つ、ループは、ポストが通って嵌合する目を形成する。実施形態によっては、ヒンジ手段は、ほぼ軸と整合しているピンを備え、ピンの第１部分が少なくとも部分的に脊椎ロッドの端部でループによって形成された目に嵌合し、及び、ピンの第２部分が少なくとも部分的にヘッドの第１開口に嵌合する。
【０００９】
実施形態によっては、目を作っているループを備える脊椎ロッドが提供される。実施形態によっては、ループはロッドの端部にある。実施形態によっては、ループは、ロッドの端部にジョイントと、ジョイントから延在している第１アームと、ジョイントから延在している第２アームと、第１アームを第２アームに接続しているクロスピースとを備える。実施形態によっては、クロスピースは、その中に１以上のノッチ（刻み目）を有する表面を備える。実施形態によっては、クロスピースは、その中に複数のノッチを有する表面を備える。
【００１０】
ロッド−ファスナー器具、このロッド−ファスナー器具を備える脊椎固定器具、脊椎固定ロッド、骨ファスナー、並びに、ロッド−ファスナー器具、このロッド−ファスナー器具を備える脊椎固定器具、脊椎固定ロッド及び骨ファスナーを使用する方法の用途及び利点としては、手術（処置）行程の簡易化、手術行程中に組み立ての必要がある部品数の削減、改善した製造効率、及び／又は、脊椎固定器具の強度改善を挙げることができる。別の用途及び利点は、以下の詳細な記述及び添付図面を考慮して、本技術分野における当業者にとって明らかであろう。
【００１１】
この明細書で言及されている全ての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許及び特許出願が個別具体的に参照による援用を示されているがのと同じ扱いで、その内容を援用するものである。
【００１２】
本発明の新規な特徴は、特定的に特許請求の範囲に記載されている。本発明の特徴及び利点をよりよく理解することは、本発明の解決原理を説明した実施形態を記述する後述の詳細な説明を参照することによって得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】新規なロッド−ファスナー器具の実施形態の斜視図であって、器具のロッドが第１位置にある図。
【図１Ｂ】新規なロッド−ファスナー器具の実施形態の側面図であって、器具のロッドが第１位置にある図。
【図２Ａ】新規なロッド−ファスナー器具の図であって、ロッド−ファスナー器具が（図１Ａ及び１Ｂに示された）第１位置から第２位置へｘ軸を中心として回転している図。
【図２Ｂ】新規なロッド−ファスナー器具の図であって、ロッド−ファスナー器具が（図１Ａ及び１Ｂに示された）第１位置から第２位置へｘ軸を中心として回転している図。
【図２Ｃ】新規なロッド−ファスナー器具の図であって、ロッド−ファスナー器具が（図１Ａ及び１Ｂに示された）第１位置から第２位置へｘ軸を中心として回転している図。
【図３Ａ】新規なロッド−ファスナー器具の実施形態の斜視図であって、器具のロッドが第１位置にある図。
【図３Ｂ】図３Ａに示されたロッド−ファスナー器具の実施形態の斜視図であって、器具のロッドが（図３Ａに示された）第１位置から第２位置へｘ軸を中心として回転した図。
【図４Ａ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された、図３Ａに示された新規な脊椎ロッドの斜視図。
【図４Ｂ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された、図３Ａに示された新規な脊椎ロッドの斜視図。
【図４Ｃ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された、図３Ａに示された新規な脊椎ロッドの斜視図。
【図４Ｄ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された、図３Ａに示された新規な脊椎ロッドの斜視図。
【図５Ａ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された骨ファスナーの側面図。
【図５Ｂ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された骨ファスナーの側面図。
【図５Ｃ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された骨ファスナーの側面図。
【図６Ａ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された固定部材の斜視図。
【図６Ｂ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された固定部材の側面図。
【図６Ｃ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーに使用するために構成された固定部材の平面図。
【図７】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーの別変形例を表す図。
【図８Ａ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーの別変形例を表す図。
【図８Ｂ】ここに説明されるとおり、新規なロッド−ファスナーの別変形例を表す図。
【図９Ａ】ここに説明されるとおり、ロッド−ファスナーの別変形例を表す側面図であって、ロッドが第１位置にある図。
【図９Ｂ】ここに説明されるとおり、ロッド−ファスナーの別変形例を表す側面図であって、ロッドがｘ軸を中心として回転している図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
脊椎を固定（安定化）するための器具が提供され、この器具は、脊椎ロッド及び第１骨ファスナーの結合体（組合せ体）を備え、当該結合体が単一ユニットとして体内に挿入されるように構成されている。実施形態によっては、第１骨ファスナーはヘッド及び骨固定部材を備える。実施形態によっては、脊椎ロッドは、ヘッドを通って軸を中心としてヒンジ回動するように構成されている。実施形態によっては、脊椎ロッドは、第１骨ファスナーの骨固定部材に対してヒンジ回動するように構成されている。
【００１５】
実施形態によっては、第００２５段落の器具を提供し、骨ファスナーは、第１固定部材をさらに備える。実施形態によっては、第１固定部材は、第１骨ファスナーに対して脊椎ロッドをロック（固定）するように構成されている。実施形態によっては、第１骨ファスナーに対して脊椎ロッドを所定位置（一般位置）に固定しながらも、第１固定部材は、脊椎ロッドが第１骨ファスナーに対して軸を中心として制限されたヒンジ回動をすることを許容する。実施形態によっては、第１固定部材は、ヘッドに係合するように構成されているとともに、脊椎ロッドに係合するように構成されている。実施形態によっては、第１固定部材はセットスクリュである。実施形態によっては、セットスクリュはヘッド係合部材を備える。実施形態によっては、ヘッド係合部材は外部ネジ山（スレッド）を備える。実施形態によっては、ヘッドは内部ネジ山を備える。実施形態によっては、ヘッド係合部材の外部ネジ山は、セットスクリュの接近（ネジ締め動作）に抵抗するように、ヘッドの内部ネジ山に係合するように構成されている。実施形態によっては、ヘッド係合部材の外部ネジ山は、ヘッドの内部ネジ山に係合するように構成されて、外部ネジ山及び内部ネジ山が、骨ファスナーによって画定された軸を中心としてセットスクリュを回す回転力を端部（遠心）に向かう力に変換するように構成されている。実施形態によっては、セットスクリュの端面は、脊椎ロッドの表面に係合するように構成され、それによって、セットスクリュの回転が端部方向の力を脊椎ロッドに与える。実施形態によっては、第１固定部材はナットである。実施形態によっては、ナットはヘッド係合部材を備える。実施形態によっては、ヘッドは張り出し部を備える。実施形態によっては、ナットのヘッド係合部材は、ヘッドの張り出し部に係合するように構成されている。実施形態によっては、ナットの接近（ネジ締め動作）に抵抗するように、ヘッド係合部材は張り出し部に係合するように構成されている。実施形態によっては、ヘッド係合部材はヘッドの張り出し部に係合するように構成されて、ヘッド係合部材及び張り出し部が、骨ファスナーによって画定された軸を中心としてナットを回す回転力を端部に向かう力に変換するように構成されている。実施形態によっては、張り出し部は傾斜面を備える。実施形態によっては、張り出し部はヘッドの内表面及び外表面の少なくとも一方にある。実施形態によっては、ヘッド係合部材は、ヘッドの内表面及び外表面の少なくとも一方に係合するように構成されている。実施形態によっては、ナットはカム表面を備える。実施形態によっては、カム表面はヘッド係合部材にある。実施形態によっては、ナットの端面は脊椎ロッドの表面に係合するように構成され、それによって、ナットの回転が端部方向の力を脊椎ロッドに与える。実施形態によっては、カム表面はナットの端面にある。実施形態によっては、カム表面は、脊椎ロッドの表面に係合するように構成され、それによって、ナットの回転が端部方向の力を脊椎ロッドに与える。
【００１６】
ある実施形態は、第００２５段落及び第００２６段落のいずれかの器具を提供し、ヘッド及び骨固定部材は一体ユニットを一緒に形成する。実施形態によっては、ヘッド及び骨固定部材は１軸骨ファスナーを一緒に形成する。実施形態によっては、１軸骨ファスナーは、１片のメタルに鋳造された又は１片のメタルから機械加工された一体の器具である。
【００１７】
ある実施形態は、第００２５段落乃至第００２７段落のいずれかの器具を提供し、ヘッドは骨固定部材が通過する開口を備える端部を有する。実施形態によっては、ヘッド及び骨固定部材は多軸骨ファスナーを形成する。
【００１８】
第００２５段落乃至第００２８段落のいずれかの器具であって、脊椎ロッドは目を形成するループ（環状部）を備え、第１骨ファスナーのヘッドは、ループの一部を受けるように構成されたループ係合要素を備える。実施形態によっては、ループ係合要素はスロットを備える。実施形態によっては、脊椎ロッドは、ループの目を通り、軸に沿って、且つ第１骨ファスナーのヘッドの第１開口を通って挿入されるように構成されたピンを備える。実施形態によっては、ピンは、第１骨ファスナーのヘッドの第２開口を通って挿入されるように構成されている。実施形態によっては、ピンは、ループ係合要素に結合されたループの一部を保持するように構成されている。実施形態によっては、目を作るループは脊椎ロッドの端部に形成される。ループは、脊椎ロッドの端部に接続されたジョイント（接続部）と、ジョイントから突出している第１アームと、ジョイントから突出している第２アームと、第１アームを第２アームに接続しているクロスピース（横木部）とを備える。実施形態によっては、クロスピースは、その中に１以上のノッチ（刻み目）を有する表面を備える。実施形態によっては、クロスピースは、その中に複数のノッチを有する表面を備える。実施形態によっては、複数のノッチは、ほぼ平行であるか、又は、十字交差したパターンである。実施形態によっては、目を作るループは脊椎ロッドの中央部に形成されている。実施形態によっては、スロットはポスト（柱）及びピラー（柱）を形成する（これらをまた第１ポスト及び第２ポストと呼んでもよい）。実施形態によっては、ポストの少なくとも一部は目に嵌合する。実施形態によっては、ポスト及びピラーの少なくとも一方は、固定部材係合部を備える。実施形態によっては、第１固定部材は、第１固定部材の接近（ネジ締め動作）に抵抗するように、固定部材係合部に係合するように構成されている。実施形態によっては、脊椎ロッドはバー（棒）を備え、ヘッドのスロットはバーの一部を受けるように構成されている。実施形態によっては、第１固定部材の端部はループの表面及びバーの表面の少なくとも一方に係合するように構成され、それによって、第１固定部材の回転が端部方向の力をループの表面及びバーの表面の少なくとも一方に与える。
【００１９】
ある実施形態は、第００２５段落乃至第００２９段落のいずれかの器具を提供し、第１骨ファスナーのヘッドは目を作るループを備え、脊椎ロッドはループの一部を受けるように構成されたループ係合要素を備える。実施形態によっては、ループ係合要素はスロットを備える。実施形態によっては、脊椎ロッドは、ループの目を通り、軸に沿って、且つ、脊椎ロッドの第１開口を通って挿入されるように構成されたピンを備える。実施形態によっては、ピンは、脊椎ロッドの第２開口を通って挿入されるように構成されている。実施形態によっては、ピンは、ループ係合要素に結合されたループの一部を保持するように構成されている。実施形態によっては、目を作るループが脊椎ロッドの端部に形成されている。
【００２０】
ある実施形態は、第００２５段落乃至第００３０段落のいずれかの器具を提供し、脊椎ロッドの一部を受けるように構成されたスロットを備えるヘッドと、ヘッドに結合された骨固定部材と、第２固定部材とを備える第２骨ファスナーをさらに備え、第２固定部材は、第２骨ファスナーのヘッドに係合するように構成されるとともに、第２骨ファスナーのスロット内に脊椎ロッドを保持するように構成されている。実施形態によっては、第２固定部材は、第２骨ファスナーに対して脊椎ロッドをロックするように構成されている。実施形態によっては、第２骨ファスナーのヘッドに係合するように構成された第２固定部材はセットスクリュ（位置決めねじ）である。実施形態によっては、セットスクリュはヘッド係合部材を備える。実施形態によっては、ヘッド係合部材は外部ネジ山を備える。実施形態によっては、ヘッドは内部ネジ山を備える。実施形態によっては、係合部材の外部ネジ山は、ナットの接近（ネジ締め動作）に抵抗するように、ヘッドの内部ネジ山に係合するように構成されている。実施形態によっては、係合部材の外部ネジ山はヘッドの内部ネジ山に係合するように構成されて、外部ネジ山及び内部ネジ山が骨ファスナーによって画定された軸を中心としてセットスクリュを回す回転力を端部に向かう力に変換するように構成されている。ある実施形態では、セットスクリュの端面は、脊椎ロッドの一部に係合するように構成され、それによって、セットスクリュの回転が端部方向の力を脊椎ロッドの一部に与える。第２骨ファスナーのヘッドに係合するように構成された第２固定部材はナットである。実施形態によっては、（ナットは）ヘッド係合部材を備える。実施形態によっては、ヘッドは張り出し部を備える。実施形態によっては、ナットのヘッド係合部材はヘッドの張り出し部に係合するように構成されている。実施形態によっては、ヘッド係合部材は、ナットの接近（ネジ締め動作）に抵抗するように、張り出し部に係合するように構成されている。実施形態によっては、ヘッド係合部材はヘッドの張り出し部に係合するように構成されて、ヘッド係合部材及び張り出し部が、骨ファスナーによって画定された軸を中心としてナットを回す回転力を端部に向かう力に変換するように構成されている。
【００２１】
ある実施形態は、第００２５段落乃至第００３１段落のいずれかの器具を提供し、張り出し部は傾斜面を備える。実施形態によっては、張り出し部は、ヘッドの内表面及びヘッドの外表面の少なくとも一方にある。実施形態によっては、ヘッド係合部材は、ヘッドの内表面及び外表面の少なくとも一方に係合するように構成されている。実施形態によっては、ナットはカム表面を備える。実施形態によっては、カム表面はヘッド係合部材上にある。実施形態によっては、ナットの端面は脊椎ロッドの一部に係合するように構成され、それによって、ナットの回転が端部方向の力を脊椎ロッドの一部に与える。実施形態によっては、カム表面はナットの端面上にある。実施形態によっては、カム表面は脊椎ロッドの表面に係合するように構成され、それによって、ナットの回転が端部方向の力を脊椎ロッドに与える。実施形態によっては、第２骨ファスナーのヘッド及び骨固定部材は一体ユニットを一緒に形成する。実施形態によっては、第２骨ファスナーのヘッド及び骨固定部材は１軸骨ファスナーを一緒に形成する。実施形態によっては、第２骨ファスナーのヘッドは、骨ファスナーが貫通する開口を有する端部を備える。実施形態によっては、ヘッド及び骨固定部材は多軸骨ファスナーを一緒に形成する。
【００２２】
ある実施形態は、器具を使用する方法を提供し、当該方法は、第１骨ファスナーの骨固定部材を第１脊椎骨の第１椎弓根に固定するステップであって、締結（ファスニング）のステップの前に第１骨ファスナーが脊椎ロッドに結合される、ステップと、第２骨ファスナーの骨固定部材を第２脊椎骨の第２椎弓根に締結するステップであって、第２骨ファスナーは、脊椎ロッドの一部を受けるように構成されたスロットを有するヘッドを備える、ステップと、第２骨ファスナーに向けて、第１骨ファスナーのヘッドによって画定された軸を中心としてロッドをヒンジ回動させるステップと、脊椎ロッドの一部を第２骨ファスナーのスロット内に配置するステップと、第２骨ファスナーの第２固定部材を第２骨ファスナーのヘッドに係合させるステップとを含み、それによって、第２固定部材が第２骨ファスナーのスロット内に脊椎ロッドを保持する。実施形態によっては、当該方法は、第００２５段落乃至第００３２段落のいずれかの器具を採用する。実施形態によっては、当該方法は、第１骨ファスナーの第１係合部材を第１骨ファスナーのヘッドに係合させるステップをさらに備える。実施形態によっては、第１固定部材は、第１脊椎固定器具に対して脊椎ロッドをロックする。実施形態によっては、第１骨ファスナーのヘッドを有する第１骨ファスナーの第１固定部材は、第１骨ファスナーに対して脊椎ロッドを所定位置に固定しながらも、脊椎ロッドが第１骨ファスナーに対して制限されたヒンジ回動をすることを許容する。
【００２３】
ある実施形態は、目を作るループを備える脊椎ロッドを提供する。実施形態によっては、脊椎ロッドは、第００２５段落乃至第００３２段落のいずれかの器具又は第００３３段落の方法において使用するように構成されている。実施形態によっては、ループはロッドの端部にある。実施形態によっては、ループは、ロッドの端部にジョイントと、ジョイントから延在している第１アームと、ジョイントから延在している第２アームと、第１アームを第２アームに接続しているクロスピースとを備える。実施形態によっては、クロスピースは、その中に複数ののノッチを有する表面を備える。実施形態によっては、複数のノッチは実質的に平行であるか、又は、十字交差したパターンに形成される。実施形態によっては、ループはロッドの中央部にある。実施形態によっては、第００２５段落乃至第００３２段落のいずれかの脊椎固定器具のポストの少なくとも一部は目に嵌合する。実施形態によっては、脊椎固定器具は、ループを通って挿入されるように構成されたピンを備える。
【００２４】
ある実施形態は脊椎ロッドを提供する。この脊椎ロッドはスロット及び脊椎ロッドの端部で第１開口を備える。実施形態によっては、ロッドは、第１開口を通って挿入されるように構成されたピンをさらに備える。実施形態によっては、ロッドは、第１開口からスロットを越えた位置にある２開口をさらに備える。実施形態によっては、ロッドは、スロットを横切って挿入されたように構成されたとともに第１開口及び第２開口の少なくとも一方を通って挿入されるように構成されたピンをさらに備える。
【００２５】
ある実施形態は、脊椎固定器具を提供する。この脊椎固定器具は、骨固定部材及びヘッドを備える骨ファスナーと、骨ファスナーの埋め込みの前に骨ファスナーに結合された脊椎ロッドと、骨ファスナーに対して脊椎ロッドを回動させるためのヒンジ手段とを備え、そのヒンジ回動は骨ファスナーのヘッドの一部によって画定された軸に対する回動である。実施形態によっては、ヒンジ手段は、骨ファスナーのヘッドのポストを画定するスロットと、クロスピースを有する脊椎ロッドの端部にループとを備え、クロスピースは前記軸とほぼ整合し、ループは、ポストが嵌合する目を形成する。実施形態によっては、ヒンジ手段は、軸とほぼ整合するピンを備え、脊椎ロッドの端部でループによって形成された目にピンの第一部分が少なくとも部分的に嵌合し、及び、ヘッドの第１開口にピンの第２部分が少なくとも部分的に嵌合する。実施形態によっては、ヒンジ手段は、軸とほぼ整合するピンを備えており、ピンはループを備え、ヘッドの第１開口にピンの第１部分が少なくとも部分的に嵌合し、及び、ピンのループに脊椎ロッドの少なくとも一部が嵌合する。
【００２６】
従って、ロッド−ファスナーアセンブリを備える脊椎固定器具がここに提供される。一体のロッド−ファスナーは、脊椎固定器具の一部を形成する。実施形態によっては、ロッド−ファスナーは、ユニットとして埋め込まれ、（例えば脊椎スクリュ又はかかり爪である）ファスナーが脊椎固定器具の一端又は他端に形をなす。そのとき、１以上の椎弓根スクリュは、１以上の脊椎骨及び追加の椎弓根スクリュ（又は複数の椎弓根スクリュ）内に付勢されたロッドに取り付け可能である。従って、少なくとも一部の実施形態では、ロッド−ファスナーは脊椎を固定するための組み立てに必要な部品の数を削減し、それによって、手術における複雑さ、時間又はその両方を減少する。
【００２７】
限定を目的としない以下の図面の説明を考慮及び参照して、本開示をさらに理解することができる。
【００２８】
図１Ａ及び図１Ｂは、ここに説明されるロッド−ファスナー１００の実施形態の斜視図及び側面図である。ロッド−ファスナー１００は、ロッド２０及びファスナー３０を備える。記述された実施形態において、ファスナー３０は、ネジ状シャンク（ネジ状胴体部）３８及びヘッド３４である骨固定部材を備えるスクリュである。しかしながら、骨固定部材が、脊椎固定器具のための耐久性のあるアンカーを形成するのに十分な強度及び耐久性を有し、骨に挿入されて所定位置に保持されるように構成されているのであれば、ファスナー３０は爪部又はステープルのようないずれの種類の骨固定部材を備えることもできる。ファスナー３０は、ジャンクション（接合部）３６でシャンク３８に接続されたヘッド３４をもまた備える。
【００２９】
ロッド２０はジョイント２２でロッドシャフト２８に接続されたアーム２４を備える。クロス（横断）部材２６は、アーム２４に接続して、スロット４２を通ってファスナー３０のヘッド３４を貫通する。固定部材３２はスロット４２に挿入されてクロス部材２６をスロット４２内に保持し、それによって、組み立てられた状態のファスナー３０及びロッド２０を維持する。図１Ａ、１Ｂ、２Ａ、２Ｂ及び２Ｃに示すとおり、ヘッド３４におけるクロス部材２６及びスロット４２がヒンジを形成し、当該ヒンジの回りで、ロッド２０が多様な位置に（ｘ軸を中心として）ヒンジ回動することができるため、ロッドスクリュ１００は、複数の配置（形態）をとることが可能である。図１Ａ、１Ｂ、２Ａ、２Ｂ及び２Ｃにそれら多様な位置の２つがそれぞれ図示されている。図示された固定部材３２は、張り出し部（図示せず）を介してヘッド３４内にロックされうるセットスクリュである。固定部材３２の中心を貫通するｚ軸を中心として固定部材３２を回すことによって、ロッド２０のクロスピース２６に向かって、固定部材３２はネジ締めされ得る。
【００３０】
図１Ａ及び１Ｂの実施形態では、製造において、ヘッド３４及びシャンク３８は一体ユニットとして一緒に形成される。しかしながら、ヘッド３４及びシャンク３８は分離して形成されて、体内にシャンク３８を挿入する前にいつでも組み立てできることは理解できよう。例えば、実施形態によっては、埋め込みの前に組み立てられてもよいヘッド及びシャンクが別体ユニットとして製造されてもよい。実施形態によっては、ヘッドは、ファスナーのシャンク（固定部材）が挿入された又はシャンクが突出して貫通する開口を有してもよく、それによって、機能的なファスナーユニットを提供する。
【００３１】
図１Ａ及び図１Ｂに示すとおり、ロッド−ファスナーの埋め込み前に、ロッド−ファスナー１００は事前に組み立てられてもよい。ロッド２０及びファスナー３０（骨ファスナー）は、適切な強度及び柔軟性を有する生理的に適した挿入材料から形成されうる。実施形態によっては、適した材料は、手術用スチール及びチタンのような生理的挿入材料である。
【００３２】
図３Ａ及び３Ｂは、図１Ａ、１Ｂ、２Ａ、２Ｂ及び２Ｃのロッド−ファスナー１００のヒンジ部の拡大図である。
【００３３】
図４Ａ〜４Ｄは、ここに説明されるロッド−ファスナーの製造において採用されてもよいロッド２０の実施形態の種々の図である。ロッド２０は、ループ７８にて終端するシャフト２８と備える。実施形態によっては、ループ７８は、クロスピース２６によって結合された２つのアーム２４から形成されている。２つのアーム２４は、ジョイント２２によってロッド２０のシャフト２８に接続されている。ジョイント２２、アーム２４及びクロスピース２６は、目６６を作るループ７８を一緒に形成している。この実施形態において、クロスピース２６は、固定部材のために摩擦力を与えるように働きうる複数の鋸歯部２０２を備える。
【００３４】
図５Ａ〜５Ｃは、ここに説明されるロッド−ファスナーの製造において採用されてもよいファスナー（骨ファスナー）３０の種々の図である。ファスナー３０は、ヘッド３４及びネジ状シャフト３８を備え、これらは互いにジャンクション３６によって互いに結合されている。この実施形態において、ファスナー３０は、単一ユニットとして有利に製造されたスクリュである。ヘッド３４は、一対のポスト３１８（ポスト及びピラー又は第１ポスト及び第２ポストとも呼ばれる）を有し、これはスロット４２を形成する。例えば図１Ａ及び図６Ａ〜６Ｃにおいて説明されるとおり、ポスト３１８は固定部材３２に係合するように構成されたネジ状の内表面３０２をそれぞれ有する。骨ファスナーのヘッドはループ係合要素を含んでもよく、このループ係合要素は、ポスト（第１ポスト）、第２ポスト（ピラー）及びスロットのその他の少なくとも１つを含んでもよい。骨ファスナーのヘッドはループロッドの少なくとも１部を受けるように構成されている。スロットは、第１ポスト及び第２ポスト及び／又はポスト及びピラーであるポストを形成する。ポスト又はピラーの少なくとも一部がロッドの目に嵌合する。
【００３５】
図６Ａ〜６Ｃは固定部材３２の種々の図である。この実施形態において、固定部材３２は、ネジ状シャフト３２４を備えるセットスクリュであって、このネジ状シャフト３２４は、六角キー（六角レンチ）のような適切な形状の駆動ツールに、六角キースロット（嵌合孔）３２２を係合させることによってｚ軸を中心として回転可能である。固定部材３２は駆動ツールを受けるために六角の窪みとして図示されているが、別の形状にすることも可能であることは技術分野の当業者にとって明らかである。単溝、十字スロット（フィリップ型）、及び多様な星型並びに他の構成が利用可能な形状に含まれる。さらに、ヘッド３４のネジ状内表面３０２及び固定部材３２のネジ状シャフト３２４は複数のネジ山を有するネジ状に表されているが、実際には、これらは、ｚ軸を中心として１回転以下の回転によって、それぞれ係合し、固定部材３２の締結を可能にする、互いに逆形状のカム表面を形成してもよい。
【００３６】
図７はここに説明されるロッド−ファスナー２００の別実施形態を示す。ロッド−ファスナー２００はロッド２０及びファスナー３０を備える。スクリュ（ファスナー）３０はネジ状シャンク３８及び溝付きヘッド３４を備える。ヘッド３４はジョイント３６によってネジ状シャンク３８に接続されている。ヘッド３４は、スロット４２を形成する２つのポスト３１８（この実施形態では丸いが、形態においてより角張っていてもよい）を備える。ロッド２０はシャフト２８及びキャップ２３４を備え、このキャップ２３４はスロット４２の内部に嵌合するとともにシャフト２８に接続されている。接続ピン５１４は、固定部材として働き、各ポスト３１８内の孔５０２及びロッド２０のキャップ２３４を貫通し、それによって、それをファスナー３０に接続して、ロッド２０がファスナー３０に対してピボット回動又はヒンジ回動することを可能にする。
【００３７】
図８Ａ及びＢは、ロッド−ファスナー３００の別実施形態の２つの異なる図である。ロッド−ファスナー３００はロッド２０及び爪部３７２を備える。爪部３７２はシャンク３７６及びポスト３６６を備える。ポスト３６６はジョイント３６２によってシャンク３７６に接続されている。ロッド２０はシャフト２８及びキャップ２８８を備え、このキャップ２８８がスロット４２２を形成する（この実施形態ではロッド２０のヒンジ運動に適合するように丸い）２つのアーム２４６を備える。ポスト３６６は２つのアーム２４６間に嵌合する。接続ピン（ここに図示しないが、図７のピン５１４に類似する）は、固定部材として働く。この固定部材は各アーム２４６内の孔５０２及びポスト３６６を貫通してロッド２０をファスナー３７２に接続して、ロッド２０がファスナー３７２に対してピボット回動又はヒンジ回動することを可能にする。
【００３８】
図８Ａ及び８Ｂの実施形態にまた示されるが、脊椎ロッド２０は、目（アーム２４６内の孔５０２）を作るループ（又はアーム２４６）を備える。骨ファスナー（爪部３７２）のヘッドは、ループの一部（アーム２４６の側部、及び／又はピン）を受けるように構成されたループ係合要素（ポスト３６６）を備える。脊椎ロッドはまた、目（又は、アーム２４６内の孔５０２）により画定された軸（点線ｘによって表される）に沿ってループの目（アーム２４６内の孔５０２）を通って且つ骨ファスナーのヘッドの第１開口（ポスト３６６の孔）を通って挿入されるように構成されたピン（ここに図示しないが、図７のピン５１４に類似する）を備える。ピンはロッドをファスナーに接続する。ピンは、ループ係合要素に結合されたループの一部を保持するように構成されている。
【００３９】
図９Ａ及び９Ｂは、ロッド−ファスナー４００の別実施形態を表し、ここに最初に説明される。ロッド−ファスナー４００はロッド２０及びファスナー３０を備える。この実施形態において、ファスナー３０は、ネジ状シャンク３８と、ジャンクション３６でシャンク３８に接続されているヘッド３４とを備えるスクリュである。ロッド２０は、ジョイント２２でロッドシャフト２８に接続されているアーム２４６を備える。ピボット（旋回）部材２５２は、アーム２４６の開口及びヘッド３４を貫通する。ピボット固定部材２８８は、ピボット部材２５２を覆い、ヘッド３４がピボット部材２５２から滑り落ちるのを防止し、それによって、ロッド２０及びファスナー３０を一緒に保持する。図９Ａ及び９Ｂに示すとおり、ロッド２０は、ピボット部材２５２に対して及びピボット部材２５２の中心を貫通するｘ軸を中心としてピボット回動し得るので、ロッド−ファスナー４００は複数の配置をとることができる。従って、実施形態によっては、脊椎固定器具は、ロッド２０の開口を通って及びファスナー３０のヘッド３４におけるループの目を通って挿入されるように構成されたピン（例えば、ピボット部材２５２）を備える脊椎ロッドを備える。図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、ループは、完全なループ（即ち、例として、長円形又はＯ字形）又は不完全なループ（即ち、例として、Ｃ字形）であってもよく、（限定を目的としない例として、セットスクリュ又はナットのように）ここにおける他で説明され及びに図９Ｂに示されるように固定部材を受けるように構成されうる。
【００４０】
（ここに説明された脊椎固定器具を使用する方法）
【００４１】
ここに説明された、ロッド−ファスナー（ロッドスクリュ）は、脊椎を固定（安定化）する方法において採用されうる。例えば、図１Ａ−１Ｂ、２Ａ−２Ｃ、３Ａ−３Ｂ、７、８Ａ−８Ｂ、又は９Ａ−９Ｂにおいて、図示されているロッド−ファスナーは、例えば、ファスナーのシャンク及びロッドのシャフトが実施形態に同軸に位置するようにロッド−ファスナーを真っ直ぐ延ばすことによって埋め込まれる。それから、ファスナーの骨固定部材（スクリュ又は爪部）は椎弓根内に回され（ねじられ）又は叩かれて（打ち込まれて）、ロッド及びファスナーの間に形成されたヒンジに対して回動されるとき、ロッドが脊椎と整列する。１以上好ましくは２以上の椎弓根スクリュが、１以上好ましくは２以上の脊椎骨に埋め込まれて、ロッドはそれらと並列となるように整列される。そのとき、ロッドは追加の椎弓根スクリュと接触しロックされる。最終的に、固定部材は、例えば、ファスナーシャンクと共通する軸を中心としてそれを回すことによって、所定位置にロックされる。従って、ロッド−ファスナーのファスナーは、脊椎固定器具のためのターミナルアンカーポイント（終端固定点）を形成する。
【００４２】
本発明の好ましい実施形態がここに表され説明されたが、技術分野における当業者にとって、このような実施形態が例示としてのみ提供されたことは明らかであろう。多くの変形、変更、代替が、本発明の技術的範囲から外れることなく、この技術分野における当業者によって想起されるであろう。ここに説明された発明の実施形態の様々な変形が、本発明を実施することにおいて、採用されてもよいことが理解されるべきである。特許請求の範囲が発明の技術的範囲を定め、これらの「特許請求の範囲」の技術的範囲にある方法及び構造並びにこれらの均等物はそれに含まれる。
【図１Ａ】
2010536533.tif 000003
【図１Ｂ】
2010536533.tif 000004
【図２Ａ】
2010536533.tif 000005
【図２Ｂ】
2010536533.tif 000006
【図２Ｃ】
2010536533.tif 000007
【図３Ａ】
2010536533.tif 000008
【図３Ｂ】
2010536533.tif 000009
【図４Ａ】
2010536533.tif 000010
【図４Ｂ】
2010536533.tif 000011
【図４Ｃ】
2010536533.tif 000012
【図４Ｄ】
2010536533.tif 000013
【図５Ａ】
2010536533.tif 000014
【図５Ｂ】
2010536533.tif 000015
【図５Ｃ】
2010536533.tif 000016
【図６Ａ】
2010536533.tif 000017
【図６Ｂ】
2010536533.tif 000018
【図６Ｃ】
2010536533.tif 000019
【図７】
2010536533.tif 000020
【図８Ａ】
2010536533.tif 000021
【図８Ｂ】
2010536533.tif 000022
【図９Ａ】
2010536533.tif 000023
【図９Ｂ】
2010536533.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成22年5月6日(2010.5.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎を固定するための器具であって、
脊椎ロッドと少なくとも第１骨ファスナーとの結合体を備え、
前記結合体は、単一ユニットとして体内に挿入されるように構成され、
前記第１骨ファスナーはヘッド及び骨固定部材を備え、
前記脊椎ロッドは、前記第１骨ファスナーの前記ヘッドを通る軸を中心としてヒンジ回動するように構成され、
前記脊椎ロッドは、前記第１骨ファスナーの前記骨固定部材に対してヒンジ回動するように構成され、
前記第１骨ファスナーは第１固定部材をさらに備え、前記第１固定部材は前記脊椎ロッドを前記骨ファスナーに対してロックするように構成されて、前記第１固定部材は、前記骨ファスナーに対して前記脊椎ロッドを所定位置に固定しながらも、前記脊椎ロッドが前記第１骨ファスナーに対して前記軸を中心として制限されたヒンジ回動をすることを許容することを特徴とする器具。
【請求項２】
前記第１固定部材は、外部ネジ山を有するヘッド係合部材を備えるセットスクリュであって、前記ヘッドは内部ネジ山を備え、前記ヘッド係合部材の前記外部ネジ山は前記ヘッドの前記内部ネジ山に係合するように構成されて、前記外部ネジ山及び前記内部ネジ山は、前記第１骨ファスナーによって画定される軸を中心として前記セットスクリュを回す回転力を端部に向かう力に変換するように構成されること、
又は、
前記第１固定部材は、ヘッド係合部材を備えるナットであって、前記ヘッドは張り出し部を備え、前記ヘッド係合部材は前記ヘッドの前記張り出し部に係合されるように構成されて、前記ヘッド係合部材及び前記張り出し部は、前記第１骨ファスナーによって画定される軸を中心として前記ナットを回す回転力を端部に向かう力に変換するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記ナットは、前記ヘッド係合部材又は前記ナットの端面にカム表面を備え、前記ナットの端面は前記脊椎ロッドの表面に係合するように構成されて、前記ナットの回転が端部方向の力を前記脊椎ロッドに与えることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記脊椎ロッドは、目を作るループを備え、
前記第１骨ファスナーの前記ヘッドは前記ループの一部を受けるように構成されたループ係合要素を備え、
前記ループ係合要素はスロットを備え、前記脊椎ロッドはバーを備え、前記ヘッドの前記スロットは前記バーの一部を受けるように構成され、前記第１固定部材の端部は前記ループの表面及び前記バーの表面の少なくとも一方に係合するように構成されて、前記第１固定部材の回転が端部方向の力を前記ループの表面及び前記バーの表面の少なくとも一方に与え、
前記脊椎ロッドは、前記ループの目を通り、前記軸に沿って、且つ前記脊椎ロッドの第１開口を通って挿入されるように構成されたピンを備えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項５】
骨固定部材及びヘッドを備える骨ファスナーと、
前記骨ファスナーの埋め込みの前に前記骨ファスナーに結合されている脊椎ロッドと、
前記骨ファスナーに対して前記脊椎ロッドをヒンジ回動させるためのヒンジ手段であって、そのヒンジ回動が前記骨ファスナーの前記ヘッドの一部によって画定される軸を中心とした回動である、ヒンジ手段を備え、
前記ヒンジ手段は、前記骨ファスナーの前記ヘッドのポストを形成するスロット、及び、クロスピースを有する前記脊椎ロッドの端部に位置するループを備え、前記クロスピースは前記軸とほぼ整合しており、前記ループは、前記ポストが通って嵌合する目を形成することを特徴とする脊椎固定器具。
【国際調査報告】
2010536533.tif 000025
2010536533.tif 000026