(57)【要約】  縫合糸融接方法が提供される。該方法には、開放位置にある第１及び第２の各ジョー部材間に縫合糸セグメントを受け、第１及び第２の各ジョー部材を閉じてその間部分に縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めし、縫合糸セグメントに、縫合糸セグメントと相対する選択的に動作自在の加熱要素を有する細長の連結要素を選択的に適用し、加熱要素にエネルギーを印加して被融接縫合糸セグメントを融接することが含まれ、加熱要素が、縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度よりも高い温度を有している。
2010512950.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸融接装置であって、
Ａ．その近位端及び遠位端間において中心軸に沿って伸延する細長のチューブと、
Ｂ．チューブの遠位端に固定した縫合糸位置決め用アセンブリにして、
ｉ）その近位端及び遠位端間において第１ジョー軸に沿って伸延する第１ジョー部材と、
ｉｉ）その近位端及び遠位端間において第２ジョー軸に沿って伸延する第２ジョー部材と、
ｉｉｉ）第１ジョー部材を第２ジョー部材と相対して位置決めするようになっている把持アセンブリにして、第１位置と第２位置との間で選択的に動作自在の把持アセンブリと、を含み、
前記第１ジョー部材及び第２ジョー部材の少なくとも一方が、各ジョー軸を横断する方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含み、前記把持アセンブリの第１位置に於て、第１ジョー部材と第２ジョー部材とがその各遠位端位置において比較的拡開され、同第２位置では第１ジョー部材と第２ジョー部材とがその各遠位端位置において比較的拡開されず、前記第１ジョー部材及び第２ジョー部材が、把持アセンブリが第２位置にある時は第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に被融接縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めするようになっている縫合糸位置決め用アセンブリと、
Ｃ．その近位端及び遠位端の間において中心軸に沿って伸延する細長の連結要素にして、該連結要素の遠位端位置に配置した選択的に動作自在の加熱要素を有する連結要素と、
Ｄ．連結要素を中心軸に沿って移動させ、第１の調製位置に於て連結要素の遠位端が第１ジョー部材及び第２ジョー部材の少なくとも一方のアンヴィル部分から比較的離間され、融接位置では第１ジョー部材及び第２ジョー部材の少なくとも一方のアンヴィル部分に比較的接近する圧縮及び融接アセンブリと、
Ｅ．把持アセンブリが第２位置にあり且つ圧縮及び融接アセンブリが融接位置にあるときは加熱要素にエネルギーを印加して該加熱要素の温度を、第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に捕捉的に保持した被融接縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度以上の温度とするべく選択的に動作自在の融接コントローラーと、
を含む縫合糸融接装置。
【請求項２】
第１ジョー部材が、第１ジョー軸を横断する方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含み、第２ジョー部材が、第２ジョー軸を横断する方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含む請求項１の装置。
【請求項３】
第１ジョー部材及び第２ジョー部材が、その第２位置において、これらジョー部材に保持された直径Ｄの２本の縫合糸セグメントを、中心軸を横断する方向で横並び状態に位置決めするようになっている請求項２の装置。
【請求項４】
第１ジョー部材及び第２ジョー部材が、その第２位置において、該第１及び第２の各ジョー部材に保持された２本の縫合糸セグメントを、中心軸に沿って横並び状態に位置決めするようになっている請求項２の装置。
【請求項５】
第１ジョー部材及び第２ジョー部材が、その第２位置において、該第１及び第２の各ジョー部材に保持された２本の縫合糸セグメントを、中心軸に関して斜行する軸に沿って横並び状態に位置決めするようになっている請求項２の装置。
【請求項６】
細長のチューブが可撓性を有する請求項２の装置。
【請求項７】
細長のチューブが剛性を有する請求項２の装置。
【請求項８】
融接し得る材料から製造した被融接縫合糸セグメントを更に含む請求項２の装置。
【請求項９】
融接中に連結要素が縫合糸位置決め用アセンブリ内に維持される請求項２の装置。
【請求項１０】
融接中に連結要素が縫合糸位置決め用アセンブリを越えて伸延される請求項２の装置。
【請求項１１】
中心軸に沿って伸延する細長のスリーブ部材を更に含み、該スリーブ部材が、
ｉ）中心軸に沿って伸延し且つ縫合糸位置決め用アセンブリの一方の側部に隣り合う第１フック部材にして、被融接縫合糸セグメントが第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に捕捉的に保持されているとき、被融接縫合糸セグメントを横断する方向に位置決めされる内側表面を有する第１フック部材と、
ｉｉ）中心軸に沿って伸延し且つ縫合糸位置決め用アセンブリの、前記第１フック部材とは反対側の側部に隣り合う第２フック部材にして、被融接縫合糸セグメントが第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に捕捉的に保持されているとき、被融接縫合糸セグメントを横断する方向に位置決めされる内側表面を有する第２フック部材と、
を含み、
前記縫合糸位置決め用アセンブリが、スリーブ部材の内側に摺動自在に係合して被融接縫合糸セグメントを選択的に切断する請求項２の装置。
【請求項１２】
第１フック部材及び第２フック部材が中心軸に関して下流側に位置決めされる請求項１１の装置。
【請求項１３】
その遠位端及び近位端において中心軸に沿って伸延する細長のスリーブ部材を更に含み、該スリーブ部材が、前記近位端の一部に沿って切断用縁部を含み、縫合糸位置決め用アセンブリがスリーブ部材の内側に摺動自在に係合して被融接縫合糸セグメントを選択的に切断する請求項２の装置。
【請求項１４】
第１ジョー部材が第１ジョー軸に沿って伸延し且つフランジを有さず、第２ジョー部材が第２ジョー軸を横断する方向で且つ第１ジョー部材方向を少なくとも部分的に向く状態下に伸延し且つフランジを含む請求項１の装置。
【請求項１５】
フランジが第１ジョー部材の遠位端を越えて伸延され、把持アセンブリが第２位置にあるとき、第１ジョー部材の遠位端が、フランジの、第１ジョー部材の遠位端に相対する表面に接触状態下に載置される請求項１４の装置。
【請求項１６】
把持アセンブリが第２位置にあるとき、第２ジョーから遠い側のフランジの端部が、第１ジョー部材の遠位端の、第２ジョー部材と相対する表面に接触状態下に載置される請求項１４の装置。
【請求項１７】
細長のチューブが内視鏡手術野内に受けられるようになっている請求項１の装置。
【請求項１８】
把持アセンブリが、被融接縫合糸セグメントを受けるようになっているアンカーを含み、
把持アセンブリが第２位置にあるとき、第１ジョー部材及び第２ジョー部材が、被融接縫合糸セグメント及びアンカーをその間部分で捕捉的に保持し且つ位置決めするようになっており、
把持アセンブリが第２位置にあり且つ圧縮及び融接アセンブリが融接位置にある時、融接コントローラーが加熱要素にエネルギーを印加するべく選択的に動作され、かくして、加熱要素が、第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に捕捉的に保持したアンカーを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度以上の温度に加熱される請求項１の装置。
【請求項１９】
アンカーが骨アンカーを含む請求項１８の装置。
【請求項２０】
縫合糸融接装置であって、
Ａ．その近位端及び遠位端間で中心軸に沿って伸延する細長のチューブと、
Ｂ．チューブの遠位端位置に固定した、縫合糸位置決め用アセンブリにして、
ｉ）その近位端及び遠位端間でジョー軸に沿って伸延するフック付きのジョー部材にして、ジョー軸を横断する方向に伸延するフック付きのフランジ部分を前記遠位端位置に含み、実質的に湾曲され且つ、融接中に被融接縫合糸セグメントが押し付けられる融接用表面を提供するに十分な長さを有し、被融接縫合糸セグメントを、前記融接用表面に接触させた状態下に捕捉的に保持し且つ位置決めするようになっているフック付きのジョー部材を含む縫合糸位置決め用アセンブリと、
Ｃ．その近位端及び遠位端間で中心軸に沿って伸延する細長の連結要素にして、選択的に動作自在の加熱要素をその遠位端位置に有する連結要素と、
Ｄ．中心軸に沿って連結要素を移動させるべく動作自在の圧縮及び融接アセンブリにして、第１の調製位置において、連結要素の遠位端が融接表面から比較的離間され、融接位置において、連結要素の遠位端が融接表面に比較的接近し且つ該融接表面方向に偏倚される圧縮及び融接アセンブリと、
Ｅ．圧縮及び融接アセンブリが融接位置にあるとき、加熱要素にエネルギーを印加するべく選択的に動作自在の融接コントローラーにして、エネルギーを印加した加熱要素が、融接用表面に接触状態下に捕捉的に保持された被融接縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度よりも高い温度を有する融接コントローラーと、
を含む装置。
【請求項２１】
縫合糸融接方法であって、
開放位置にある第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に縫合糸セグメントを受けること、
第１ジョー部材及び第２ジョー部材を閉じて該第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に前記縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めすること、
縫合糸セグメントに、縫合糸セグメントと相対する選択的に作動自在の加熱要素を有する連結要素を選択的に適用すること、
加熱要素にエネルギーを印加して縫合糸セグメントを融接し、加熱要素が、縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度よりも高い温度を有するようにした方法。
【請求項２２】
２本以上の縫合糸セグメントを横並び状態に整列させることを更に含む請求項２１の方法。
【請求項２３】
第１ジョー部材及び第２ジョー部材を閉じて該第１ジョー部材及び第２ジョー部材間に縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めした後、縫合糸セグメントの１つ以上を引張することを更に含む請求項２１の方法。
【請求項２４】
加熱要素にエネルギーを印加した後、縫合糸セグメントの１つ以上を切断することを更に含む請求項２１の方法。
【請求項２５】
連結要素を縫合糸セグメントに選択的に適用することが、第１ジョー部材及び第２ジョー部材と連結要素との間で縫合糸セグメントを押圧することを含む請求項２１の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ここに参照することによりその全てを本明細書の一部とする、２００６年１２月２０日付で提出された米国仮出願特許第６０／８７６，４５８号及び同第６０／８７６，１９６号の優先権を主張するものである。
本発明は一般に、縫合装置及び縫合方法技法の改善に関わり、詳しくは、縫合処理中に縫合糸を溶接（以下、融接とも称する）する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術では、手術野で縫合糸を形成及び然るべく固定できることが重要である。一般に縫合糸は、被縫合組織部分に貫通させて１つ以上の単ループ又は縫い目とし、次いで、この単ループ又は縫い目を結紮しあるいはそうでなければ固着させて瘡縁間の適切治癒を容易化する適宜の相互関係に維持する。繊細な器官又は組織に関わる外科手術又は内視鏡手術のように手術野が比較的狭いあるいは限られている場合は縫合糸を結紮しにくく、無理な場合もある。そのような場合は融着縫合糸ループを用いて被補修組織に適宜の張力を加え、この力で被補修組織を適宜治癒させる所望状態に維持する。
そうした手術では、縫合糸の隣り合う各セグメントを十分に加熱して部分溶融及び融解により相互融接させた後、これを冷却及び溶解させて１つ以上の縫合糸閉ループを形成する縫合糸融接法が、縫合糸ループ形成法としてしばしば使用される。
【０００３】
縫合糸は、例えば、被融接縫合糸セグメントの１つ以上に超音波エネルギーを直接印加して各縫合糸セグメントを振動させ、この振動で生じる摩擦熱でこれら各セグメントを溶解及び融解させて融接する。縫合糸を融接させる既存装置では、熱を直接印加して周辺組織を加熱させてしまうことがあるため、そうした内視鏡縫合糸融接では、超音波エネルギー駆動式のものを含むその他の縫合糸融接法を使用することが多くなっている。しかし、超音波縫合糸融接法はモノフィラメント縫合糸の場合は使用が難しく、超音波エネルギーを隔絶させる高価な金属製ジョーが必要となる。縫合糸を熱形態下に融接する、マルチフィラメント縫合糸用のコスト効率的な融接法が望まれている。
【０００４】
複雑な外科手術、例えば、多数の動脈、筋肉、静脈、その他を内視鏡環境下に縫合する手術を含む外科手術でも、既存の装置や方法では現在成し得ない短時間で縫合糸を融接することがやはり望ましいことから、外科分野では、開放及び限定（例えば内視鏡法）的な手術野の何れでも使用できる、強度及び信頼性が改善された、縫合糸熱融接式の、マルチフィラメント縫合糸材料用の縫合糸融接装置及び方法に対する要望が尚ある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国仮出願特許第６０／８７６４５８号明細書
【特許文献２】米国仮出願特許第６０／８７６１９６号明細書
【特許文献３】米国特許出願番号第１１／４０５７５４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
内視鏡手術で使用するに特に適した、しかし開放手術野での使用にも好適な、強くしかも信頼できる熱融接縫合糸を提供する方法及び装置を提供することであり、モノフィラメント及びマルチフィラメントの各縫合糸材料のどちらにも使用できる熱融接縫合糸を提供する方法及び装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一様相によれば、以下を含む縫合糸融接装置、即ち、中心軸に沿ってその近位端及び遠位端間を伸延する細長のチューブと、チューブの遠位端に固着した、縫合糸位置決め用アセンブリと、を含む縫合糸融接装置が提供される。縫合糸位置決め用アセンブリは、第１ジョー軸に沿ってその近位端及び遠位端間において伸延する第１ジョー部材と、第２ジョー軸に沿ってその近位端及び遠位端間において伸延する第２ジョー部材とを含む。第１ジョー部材及び第２ジョー部材の少なくとも一方は、各ジョー軸を横断する方向に伸延するアンヴィル部分を含む。縫合糸位置決め用アセンブリは、第１ジョー部材を第２ジョー部材と相対する状態に位置決めするようになっている把持アセンブリをも含み、この把持アセンブリは、第１及び第２の各ジョー部材を２つの位置、即ち、第１及び第２の各ジョー部材が各ジョー部材の各遠位端位置で比較的開く第１位置と、各遠位端位置で比較的開かない第２位置との間で選択動作され得る。各ジョー部材は、把持アセンブリを第２位置とした場合は被融接縫合糸セグメントを第１及び第２の各ジョー部材間に捕捉的に保持するようになっている。
【０００８】
縫合糸融接装置は、中心軸に沿って近位端及び遠位端間を伸延し、遠位端位置に配置した選択動作可能な加熱要素を有する細長の連結要素と、連結要素を中心軸に沿って移動させるように動作する圧縮及び融接アセンブリにして、第１準備位置では連結要素の遠位端を第１及び第２の各ジョー部材の少なくとも一方のアンヴィル部分から比較的離し、融接位置では第１及び第２の各ジョー部材の少なくとも一方のアンヴィル部分に比較的接近させ且つこのアンヴィル部分方向に偏倚させる圧縮及び融接アセンブリと、把持アセンブリがその第２位置にあり且つ融接アセンブリが融接位置にあるときは加熱要素にエネルギーを付加して、第１及び第２の各ジョー部材間に捕捉的に保持された縫合糸セグメントを少なくとも部分溶解させるような所定閾値温度以上に加熱要素を加熱させるべく選択的に動作する融接コントローラーと、を含む。
【０００９】
ある実施例では、第１ジョー部材は第１ジョー軸の横断方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含み、第２ジョー部材は、第２ジョー軸の横断方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含む。
ある実施例では各ジョー部材は、その第２位置において直径Ｄの２本の縫合糸セグメントを、中心軸を横断する方向に、中心軸に沿って、又は中心軸に関して斜行する軸に沿って、夫々横並び状態で位置付けるようになっている。
細長のチューブは、ある実施例では可撓性を有し、ある実施例では剛性を有する。
ある実施例では、縫合糸セグメントはそうしたセグメントを融接可能な材料から製造される。
連結要素は融接時において、ある実施例では縫合糸位置決め用アセンブリ内に維持され、ある実施例では縫合糸位置決め用アセンブリを越えて伸延される。
【００１０】
ある実施例では、中心軸に沿って伸延する細長のスリーブ部材が含まれる。スリーブ部材は、中心軸に沿って伸延し且つ縫合糸位置決め用アセンブリの一方の側部に隣り合う第１フック部材にして、縫合糸セグメントが第１及び第２の各ジョー部材間に捕捉的に保持されるときは各縫合糸セグメントを横断する方向に位置決めされる内側表面を有する第１フック部材と、中心軸線に沿って伸延し且つ縫合糸位置決め用アセンブリの、第１フック部材と反対側の側部に隣り合う第２フック部材にして、縫合糸セグメントが第１及び第２の各ジョー部材間に捕捉的に保持されるときは各縫合糸セグメントを横断する方向に位置決めされる内側表面を有する第２フック部材と、を含む。縫合糸位置決め用アセンブリは、スリーブ部材内で摺動自在に係合して縫合糸セグメントを選択的に切断する。ある実施例では、第１及び第２の各フック部材は中心軸に関して下流側に位置決めされる。
【００１１】
ある実施例では、中心軸に沿ってその遠位端から近位端まで伸延する細長のスリーブ部材が含まれ、スリーブ部材が更に、近位端の一部に沿った切断用縁部を含み、縫合糸位置決め用アセンブリが、スリーブ部材内で摺動自在に係合して各縫合糸セグメントを選択的に切断する。
ある実施例では、フランジの無い第１ジョー部材が第１ジョー軸に沿って伸延され、第２ジョー部材が、第１ジョー部材方向に少なくとも部分的に配向された状態下に第２ジョー軸を横断して伸延するフランジを含む。ある実施例では、フランジが第１ジョー部材の遠位端を越えて伸延し、第１ジョー部材の遠位端が、第１ジョー部材の遠位端に対面するフランジ面に接触する状態下に載置される。ある実施例では、把持アセンブリが第２位置にあり、第２ジョー軸から遠い側のフランジの端部が、第１ジョー部材の遠位端の、第２ジョー部材に対面する表面に接触する状態下に載置される。
【００１２】
ある実施例では、把持アセンブリは各縫合糸セグメントを受けるようになっているアンカーを含み、各ジョー部材が、把持アセンブリが第２位置にあるときは各縫合糸セグメントとアンカーとを第１及び第２の各ジョー部材間に捕捉的に保持及び位置決めし、融接コントローラーが、把持アセンブリが第２位置にあり且つ圧縮及び融接アセンブリが融接位置にあるときは、加熱要素にエネルギーを付加して加熱要素の温度を、各ジョー部材間に捕捉的に保持したアンカーを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定閾値温度以上の温度とするべく選択的に作動自在である。ある実施例ではアンカーは骨アンカーである。
ある実施例では、細長のチューブが内視鏡手術野内で受けられるようになっている。
【００１３】
本発明の他の様相によれば、縫合糸融接装置であって、中心軸に沿ってその近位端と遠位端との間において伸延する細長のチューブと、このチューブの遠位端に固定した縫合糸位置決め用アセンブリとを含む装置が提供される。
縫合糸位置決め用アセンブリは、その近位端及び遠位端間においてジョー軸に沿って伸延するフック付きのジョー部材にして、ジョー軸を横断する方向に伸延するフック付きのフランジ部分をその遠位端位置に含み、フック付きのフランジ部分が、実質的に湾曲され且つ融接中の被融接縫合糸セグメントが接触状態下に押し付けられる融接表面を提供するに十分長いジョー部材を含む。フック付きのジョー部材は、被融接縫合糸セグメントを融接表面に接触する状態で捕捉的に保持し且つ位置決めする。本装置は、その近位端及び遠位端間において中心軸に沿って伸延する細長の連結要素にして、この連結要素の遠位端位置に配置した選択的に作動自在の加熱要素を含む連結要素と、中心軸に沿って連結要素を、この連結要素の遠位端が融接表面から比較的遠くなる第１準備位置と、融接表面に向けて偏倚された、融接表面に比較的近い融接位置とに移動させるべく作動自在の圧縮及び融接アセンブリと、融接コントローラーにして、圧縮及び溶接アセンブリが融接位置にあるときは加熱要素にエネルギーを付加して加熱要素温度を融接表面に接触する状態下に捕捉的に保持した各縫合糸セグメントが少なくとも部分的に溶融するような所定の閾値温度以上の温度とする融接コントローラーと、をも含む。
【００１４】
本発明の他の様相によれば、縫合糸融接方法であって、開放位置にある第１及び第２の各ジョー部材間で各縫合糸セグメントを受けること、第１及び第２の各ジョー部材を閉じてその間部分に各縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めすること、各縫合糸セグメントに相対する選択作動自在の加熱要素を有する細長の連結要素を各縫合糸セグメントに選択的に被着させること、加熱要素にエネルギーを印加して加熱要素温度を各縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるような所定閾値温度以上の温度として被融接縫合糸セグメントを融接すること、を含む方法が提供される。
【００１５】
ある実施例では、２つ以上の縫合糸セグメントが横並び状態に整列される。ある実施例では、第１及び第２の各ジョー部材が、中心軸を持つ細長のチューブの一端位置に配置され、各縫合糸セグメントが２つの縫合糸セグメントを含み、第１及び第２の各ジョー部材を閉じてその間部分に各縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めすることが、２つの縫合糸セグメントを、中心軸を横断する方向で、中心軸に沿って、又は中心軸に関して斜行する軸に沿って、夫々横並び状態に位置決めすることを含む。
ある実施例では、第１及び第２の各ジョー部材を閉じてその間部分に各縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めすることが、縫合糸セグメントの１つ以上に張力を付与することを含む。
ある実施例では、加熱要素にエネルギーを印加して加熱要素温度を各縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるような所定閾値温度以上の温度として被融接縫合糸セグメントを融接することが、各縫合糸セグメントの１つ以上の一部分を切断することを含む。
ある実施例では、各縫合糸セグメントに相対する選択作動自在の加熱要素を有する細長の連結要素を各縫合糸セグメントに選択的に被着させることが、連結要素と、各ジョー部材の表面との間で各縫合糸セグメントを圧縮することを含む。
【発明の効果】
【００１６】
内視鏡手術で使用するに特に適した、しかし開放手術野での使用にも好適な、強くしかも信頼できる熱融接縫合糸を提供する方法及び装置が提供され、モノフィラメント及びマルチフィラメントの各縫合糸材料のどちらにも使用できる熱融接縫合糸を提供する方法及び装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明の縫合糸熱融接装置の１実施例における斜視図である。
【図１Ａ】図１Ａは、図１の装置の圧縮及び融接アセンブリの遠位端を示す側面図である。
【図２】図２は、図１の装置のジョーアセンブリ部分を示す側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、第１位置、即ち負荷位置における図２のジョーアセンブリを示す側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、第２位置、即ち引張位置における図２のジョーアセンブリを示す側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、第３位置、即ち融接位置における図２のジョーアセンブリを示す側面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、第４位置、即ち切断位置における図２のジョーアセンブリを示す側面図である。
【図３】図３は、ジョー部材の別態様における側面図である。
【図４】図４は、ジョー部材の別態様における側面図である。
【図５】図５は、ジョー部材の別態様における側面図である。
【図６】図６は、ジョー部材の別態様における側面図である。
【図７】図７は、ジョー部材の別態様における側面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図１の装置の縫合糸位置決め用アセンブリ内で相互に隣り合って整列した２本の被融接縫合糸セグメントの、縫合糸熱融接装置の細長のチューブの中心軸に沿って配置した状況で例示する断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図１の装置の縫合糸位置決め用アセンブリ内で相互に隣り合って整列した２本の被融接縫合糸セグメントの、縫合糸熱融接装置の細長のチューブの中心軸を横断する軸に沿って配置した状況で例示する断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図１の装置の縫合糸位置決め用アセンブリ内で相互に隣り合って整列した２本の被融接縫合糸セグメントの、縫合糸熱融接装置の細長のチューブの中心軸に関して斜行する軸に沿って配置した状況で例示する断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、把持アセンブリ内に保持した骨アンカーを有する、縫合糸熱融接装置の他の実施例における斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、把持アセンブリ内で且つジョー端部を越える状態で骨アンカーを保持した縫合糸熱融接装置の実施例の斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、把持アセンブリ内に骨アンカーを保持し、且つ単一の縫合糸セグメントと共に使用する縫合糸熱融接装置の斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、フック付き要素を使用位置に伸張した状態で示す縫合糸熱融接装置の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、フック付き要素を引込み位置とした状態で示す図１０Ａの縫合糸熱融接装置の斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、外側スリーブ回転カッターを引き込み位置で示す縫合糸熱融接装置の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、回転カッターを伸張位置で示す、図１１Ａの外側スリーブ回転カッターの斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、回転カッターを伸張位置とし且つ中心軸の周囲に約４５°回転させた、各ジョー部材間を横断方向に伸延する縫合糸を切断する状況を示す図１１Ｂの縫合糸熱融接装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図中、同じ参照番号は同じ要素を示すものとする。図１、図１Ａ及び図２には縫合糸熱融接装置（以下、装置）１０の１実施例が示され、その近位端ＰＥT及び遠位端ＤＥT間において中心軸Ａに沿って伸延する細長のチューブ１２を含んでいる。チューブ１２は、圧縮及び融接アセンブリ１４（図１には示さす）の一部をその内部に格納すると共に、チューブ１２の遠位端ＤＥT位置で縫合糸位置決め用アセンブリ１６に連結される。チューブ１２の近位端ＰＥTにはユーザー起動／ハンドル起動アセンブリ（以下、起動アセンブリ）１１が固着される。チューブ１２は、装置１０の想定される外科的使用に依存して実質的な剛性又は可撓性を有し得る。生物相容性コーティングを被着した多様な生物相容性材料、例えば、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルイミドその他高分子を使用して、チューブ１２及び縫合糸位置決め用アセンブリ１６を製造し得る。コーティングには、ＰＴＦＥ、ポリイミド、エポキシ、アルミナ、シリコンカーバイド、セラミクス、金、チタン、その他金属化コーティングが含まれ得る。ある実施例ではチューブ１２は、剛性チューブ１２としてステンレススチールから、又は可撓性チューブとして熱可塑性プラスチックから製造される。
【００１９】
ある実施例では、圧縮及び溶接アセンブリ１４が起動レバー１１Ａ（及び、起動アセンブリ１１には示されない）関連する機械的連結部と、細長のチューブ１２（その内部に連結要素１８と加熱要素（以下ヒーター）２６とを含む）とを含む。図１Ａに示すように、連結要素１８は細長のロッドであり、その遠位端位置に支持したヒーター２６を有し得る。連結要素１８は、ユーザーが加えた力（起動アセンブリ１１のレバー１１Ａを介して）に応じてチューブ１２内でこのチューブ１３の中心軸Ａに沿って摺動自在に可動である。連結要素１８は以下に詳しく説明するように、縫合糸位置決め用アセンブリ１６により遠位端ＤＥT近くに然るべく保持した縫合糸セグメント（図示せず）を圧縮及び溶接（ヒーター２６で）するべく、チューブ１２の遠位端ＤＥTに向けて選択的に駆動されるようになっている。
【００２０】
連結要素１８はステンレススチール製の皮下チューブから製造するのが好ましいが、以下に詳しく説明するように、ジョーフランジにより創出されるアンヴィル状の表面（図示せず）によって支持されつつ被融接縫合糸セグメント（図示せず）に抗してヒーター２６を変位するに十分な強度を提供する任意の材料から製造できる。圧縮の範囲は縫合糸セグメントに対するクランプ圧の１０．３４２５〜４１．３７１ＭＰａ（１５００〜６０００ｐｓｉ）の間である。
図２に示すような実施例において、連結要素１８は、ヒーター基材（以下、基材）２８上に位置決めしたヒーター２６を含む。この実施例では、ヒーター２６は、チューブ１２の近位端ＰＥTから伸延するワイヤ（図示せず）を介して、このヒーターを通して駆動される電流を印加することで抵抗加熱される。電流を駆動するために使用する電圧は、ユーザー又はコンピューターが制御し得る外部のヒーターコントローラー２０により制御される。あるいは、スイッチ付の内部電源（バッテリーのような）を利用して電圧を制御できる。
【００２１】
ヒーター２６は生物相容性材料（又は生物相容性材料でコーティングした材料）から製造することが好ましく、正の抵抗温度係数（ＴＣＲ）を有することが好ましい。好適な材料には、例えば、金、又は金メッキした銀、があるが、代替材料としては、銀、銅、プラチナ、ニッケル、又はニッケル鉄、が含まれ得る。その形態上、ヒーター２６は熱源（熱融接用の）として使用されると同時に温度センサとしても使用され得る。温度センサとしてのヒーター２６の抵抗値がコントローラー２０に返送（例えばブリッジネットワーク内を）され、コントローラーがこの抵抗値を基にヒーター２６に印加する電流を制御し、かくして閉ループ様式下に所望の時間対温度プロファイルが高精度下に提供され得る。基材２８は、温度を正確に管理し得るよう、ヒーター２６を熱隔離するアルミナ（Ａ2Ｏ3）のようなセラミック材料製のものであり得る。ある実施例では基材２８はポリイミドであり得る。
【００２２】
ユーザーがレバー１１Ａを動かすのに応じて連結要素１８がヒーター２６を、以下に詳しく説明するように縫合糸位置決め用アセンブリ１６内に位置決めした被融接縫合糸セグメントに抗して選択的且つ圧縮下に駆動するべく、細長のチューブ１２内で摺動され且つ位置決めされる。別の実施例では、１つ以上のヒーターを、連結要素１８の遠位端上ではなくむしろ、縫合糸位置決め用アセンブリの色々の表面上に配置し得る。連結要素１８の位置は、縫合糸位置決め用アセンブリの構成、装置１０の使用予定及びその他類似の変数次第で変化する。
【００２３】
図１及び図２の実施例に示すように、チューブ１２の遠位端ＤＥT近くに縫合糸切断用アセンブリ２２が配置される。縫合糸切断用アセンブリ２２は、チューブの対向する各側部上に配置した可動（軸Ａに沿って）ブレード３４Ａ及び３４Ｂを含む。各ブレードはチューブ１２の遠位端ＤＥT近くの関連するブレード窓４０Ａ（一方のみを示す）と連動する。
ブレード３４Ａ及び３４Ｂは、ユーザーが起動アセンブリ１１上の切断コントローラー２２Ａに力を加えるのに応答して軸Ａに沿って可動である。各ブレードを切断位置に配置させるには、ユーザーは切断コントローラー２２Ａを、遠位端ＤＥT方向で且つチューブ１２の斜行表面４３Ａ（及び４３Ｂ）に沿って図２Ｄに示すような切断位置まで押す。
【００２４】
以下に詳しく説明するように、被融接縫合糸セグメント５１、５２は、縫合糸位置決め用アセンブリ１６内に固定状態に位置決めされ、相互に融接し、次いで各ブレード３４Ａ及び３４Ｂの切断縁部４２Ａ及び４２Ｂが、融接した縫合糸ループ（図示せず）の余分な縫合糸材料をトリミングする。
連結要素１８は圧縮要素として使用され、かくして、ヒーター２６を、目標とする縫合糸セグメントに圧力と熱とを同時に付加する様式下において被融接縫合糸セグメント５１、５２と接する状態下に位置決めする間、被融接縫合糸セグメント５１、５２が連結要素１８によりアンヴィル状表面４８（図２Ｂ及び２Ｃに示すように）に押し付けられる。被融接縫合糸セグメント５１、５２は、溶解し始める（付加熱により）と、前記押し付け力により隣り合う各セグメントが相対方向に偏倚されて混織され、最適ジオメトリー化された最終的な融接縫合糸セグメントとなる。
【００２５】
縫合糸位置決め用アセンブリ１６は細長のチューブ１２の遠位端ＤＥTに固定され、一般に、相対する一対のジョー部材３２、３３と、把持アセンブリ４４（チューブ１２の内側）とを含み、把持アセンブリ４４は、融接位置で各ジョー部材３２、３３を鋏のように対向動作させ、これらジョー間（又は以下に詳しく説明するように、ジョーフランジ４６、４７の形成するアンヴィル上表面に少なくとも接する状態下に）に被融接縫合糸セグメント５１、５２を相互に捕捉的に位置決めし且つ保持する。各ジョー部材３２、３３は剛性の生物相容性材料、例えば、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルイミドその他の高分子から製造することが好ましい。別の実施例では、ジョー部材３２、３３の一方又は両方を、生物相容性プラスチック又は、エラストマーのような絶縁物をコーティングした、縫合糸融接に必要十分な熱を付加する間に所望の圧縮を与えるに十分な剛性を有する金属製の弾性材料から製造し得る。各ジョー部材３２及び３３は、各ジョー軸３２Ａ及び３３Ａに沿って夫々伸延し、ある実施例では剛性を有し、他の実施例ではその何れか又は両方が可撓性を有する。
【００２６】
図２に示すようなある実施例では、ジョー部材３２及び３３は分離アンヴィル形状を有し、被融接縫合糸セグメント５１、５２固定するために両方共使用される、ジョー軸３２Ａ、３３Ａを横断してそれぞれ伸延するジョーフランジ４６及び４７を夫々有する。各フランジはまた、その閉位置において、融接操作時に連結要素１８が被融接縫合糸セグメント５１、５２を押し付け得る表面（又は“アンヴィル”４８）を提供する。例示した実施例では各ジョーフランジ４６、４７はジョー軸３２Ａ及び３３Ａと直交する方向に伸延し、各ジョーに一体的に剛着される。
【００２７】
図３〜図７にはジョー部材３２、３３の別態様が示される。図３では、各ジョーフランジ４６、４７は、ジョー軸３２Ａ及び３３Ａに対して斜行するように角度付けされている点を除き、図２に示すそれと類似している。各ジョーフランジ４６、４７は閉位置では被融接縫合糸セグメントが融接中に押し付けられる角度付きのアンヴィル表面（図示せず）を形成する。図４に示す他の実施例では各ジョー部材３２、３３はフランジを持たないが、各ジョー部材３２、３３を閉鎖した場合に、閉じた遠位端が、被融接縫合糸セグメントが融接中に押し付けられるアンヴィル表面４８を形成するように相対方向に弓状に湾曲される。この実施例では各ジョーの材料を剛性のものとし、各ジョーが融接中にしっかりと閉じたままに維持されるとともに、被融接縫合糸セグメント押圧中に押し開かれないようにすることが好ましい。
【００２８】
図５及び図６には各ジョー部材３２、３３の他の実施例が示され、下側のジョー部材３３がジョー軸３３Ａに沿って伸延し且つフランジを有さず、上側のジョー部材３２がジョーフランジ４６を有している。図５の実施例ではジョーフランジ４６が下側のジョー部材３３の遠位端を越えて伸延され、かくして、ジョーフランジ４６が、融接中に被融接縫合糸セグメントが押し付けられるアンヴィル表面を形成する。図６に示す実施例では、ジョーフランジ４６の遠位端が下方のジョー部材３３の遠位端の内側表面と接触する状態下に載置されるとともに、融接中に被融接縫合糸セグメントが押し付けられるアンヴィル表面４８を形成する。図５及び図６の各実施例では下側のジョー部材３３がフランジを有さず、上側のジョー部材３２がジョーフランジ４６を有しているが、その逆の構成であっても良い。つまり、下側のジョー部材３３がジョーフランジ４７を有し得、上側のジョー部材３２がジョーフランジを持たず且つ中心軸Ａの方向に真っ直ぐに伸延され得る。
【００２９】
図７に示すような、縫合糸位置決め用アセンブリ１６の更に他の実施例では、ジョー部材３２のみが使用される。例示されるジョー部材３２は、その遠位端に一体的に位置決めしたまたは装着したジョーフランジ４６を有し、このジョーフランジ４６が、融接中に被融接縫合糸セグメントが押し付けられるアンヴィル表面を提供するに十分な長さで実質的に湾曲される。
各縫合糸位置決め用アセンブリ１６は、本発明の装置１０を形成するべく圧縮及び融接アセンブリ１４と共に使用され得、また、上述した各材料を用いて製造され得る。
【００３０】
装置１０の把持アセンブリ４４は、レバー１１Ａと、ジョー部材３２及び３３と、中間機械リンク（例えば従来形式の）とを含む。図１及び図２の構成において、把持アセンブリ４４は起動アセンブリ１１位置のユーザーコントローラー（レバー１１Ａを介する）に応答して、ジョー部材３２及び３３の開閉の各位置を選択的に制御する。レバー１１Ａを第１位置（図１のＰＯＳ１）とすると各ジョー部材３２及び３３は“開”き、ジョー部材の遠位端（及び各ジョー軸３２Ａ及び３３Ａ）が比較的拡開した第１位置を取る。位置ＰＯＳ１は、被融接縫合糸セグメントが引き続く融接のために各ジョー部材３２及び３３間に装填され得る“装填”位置と称する。ＰＯＳ１は図２Ａに示す。
【００３１】
レバー１１Ａを第２位置（ＰＯＳ２）とすると、各ジョー部材３２及び３３は“閉”じ、各ジョー部材の遠位端が閉じた又は合わされた、比較的拡開されない第２位置を取る。ＰＯＳ２は張力位置と称され、被融接縫合糸セグメント（図示せず）はその各端部をアセンブリの急速前方引張用の中央部１１Ｃを使用してクリート１１Ｂの周囲に引き寄せることで引張され得る。ＰＯＳ２は図２Ｂに示される。
レバー１１Ａを第３位置とすると（ＰＯＳ３）各ジョー部材３２及び３３はやはり閉じ、連結要素１８（及びヒーター２６）が遠位端ＤＥT方向に最大限移動すると共に、閉じたジョー部材３２及び３３のアンヴィル状表面４８に接触する状態に偏倚される。
【００３２】
ＰＯＳ３は“圧縮／融接／切断”位置と称される。この位置では、各ジョー部材３２及び３３間に装填され且つ捕捉されている被融接縫合糸セグメントが圧縮され、連結要素（図２Ｃに示す）により融接され、次いで、カッター２２’（図２Ｄ）により余剰の縫合糸材料が切除される。
ある実施例では、把持アセンブリ４４及び縫合糸位置決め用アセンブリ１６が中心軸Ａに沿って可動とされ、かくして、各ジョー部材３２及び３３を開位置（図１に示すような）とすると、各ジョー部材３２及び３３のほぼ全体がチューブ１２の遠位端ＤＥTを越えて位置付けられ、各ジョー部材３２及び３３を閉位置とすると、各ジョー部材３２及び３３は引き込められ且つほぼその全体がチューブ１２内に入る。
また、チューブ１２の遠位端ＤＥTを手術野に配置すると、各ジョー部材３２及び３３はその引込み位置とされ得、かくしてチューブ１２の遠位端ＤＥT位置における縫合糸位置決め用アセンブリ１６の断面寸法が最小化される。
【００３３】
本発明のある実施例では、被融接縫合糸セグメントは相互融接され得る材料から製造され、そうした材料には、例えば、ポリエステル、ケブラー、ナイロン又はポリエチレン、が含まれ得る。他の実施例において、縫合糸セグメントは縫合糸セグメントを融接させ得る材料で処理した表面に融接され得る。この実施例では、例えば、縫合糸セグメントを、骨アンカーの、そうした融接を可能とする材料で処理した表面に融接され得る。この実施例で使用可能なそうした材料例には、ポリエステル、ケブラー、ナイロン又はポリエチレンが含まれる。
【００３４】
本発明を実施するに際し、外科医は被融接縫合糸セグメントを、結紮又は単にオーバーラップさせることにより調製する。縫合糸は、被融接縫合糸セグメントをその各中心軸を容易に平行整列させ得るように調製され得る。実際的には、例えば、そのように調製した後、ユーザーは、整列させた（且つ隣り合う）被融接縫合糸セグメント５１及び５２を本発明の装置１０を使用して、色々の方向の１つとなるように先ず各ジョー部材３２及び３３間で把持及び捕捉的に保持する。整列した縫合糸セグメントは、例えば、図８Ａに示すように、その中心軸５１Ａ及び５２Ａをチューブ１２の中心軸Ａと平行な軸Ａ１に沿って配置され得る。あるいは図８Ｂに示すように、縫合糸の２つのセグメントを、中心軸Ａを横断する軸Ａ２に沿ってその中心軸５１Ａ及び５２Ａが配置されるように整列させ得、又は図８Ｃに示すように、その中心軸５１Ａ及び５２Ａを、中心軸Ａに関して斜行する軸Ａ３に沿って配置させ得る。被融接縫合糸セグメント５１及び５２の整列状態はユーザーの優先事項又は手術中に科せられる制約事項次第のものであり得る。各実施例において、ヒーター２６を図１、図１Ａ、図２に示すようにチューブ１２の遠位端上に配置し得、又はジョー部材３２及び３３の色々の内側表面上にヒーターを設け得る。
【００３５】
被融接縫合糸セグメント５１及び５２を整列用（例えば、被融接縫合糸セグメント５１及び５２が望ましい一般的周囲にあって且つ適宜の長さ及び引張度を有することを保証させるための）に調製した後、熱溶接装置１０を被融接縫合糸セグメント５１及び５２に隣り合って密着する位置に移動する。図２Ａに示すように、把持アセンブリ４４を起動して各ジョー部材３２及び３３を第１位置とし、各ジョー部材３２及び３３の各遠位端をその間部分に被融接縫合糸セグメント５１及び５２が導入され得るように離間させる。各ジョー部材３２及び３３間に被融接縫合糸セグメント５１及び５２を位置決めした後、各ジョー部材３２及び３３の各遠位端を相互に閉じ、被融接縫合糸セグメント５１及び５２を図２に示すように捕捉的に位置決めし且つ保持する。被融接縫合糸セグメント５１及び５２を捕捉的に保持するこの位置では、ユーザーは縫合糸の各端部を、例えば１つ以上のクリート１１Ｂやテンションコントローラー１１Ｃを用いて引張して所望の引張状態とすることができる。
【００３６】
図９Ａに示すような別の実施例では把持アセンブリ４４内にアンカー６０を配置する。被融接縫合糸セグメント５１及び５２は、これらの被融接縫合糸セグメント５１及び５２を保持するアンカー６０の近位端の孔６２に通される。骨アンカーであり得るアンカー６０は、被融接縫合糸セグメント５１及び５２のそれと類似の材料特性を持つ材料から製造することが好ましい。そうした特性であれば、ヒーター２６の配置時に被融接縫合糸セグメント５１及び５２をアンカー６０に関して位置決めし且つこのアンカーに融接させ得る。この実施例では、ヒーター２６が連結要素１８の遠位端上に取り付けられ、かくして、この連結要素１８からの熱を利用して、アンカー６０の上方部分を被融接縫合糸セグメント５１及び５２の内部及びその周囲に溶解させ、縫合糸を融接させることができる。把持要素４４は、ジョー部材３２及び３３が被融接縫合糸セグメント５１及び５２を収納し且つアンカー６０を被融接縫合糸セグメント５１及び５２に密着させるべく位置決めされる。次いで、被融接縫合糸セグメント５１及び５２をアンカー６０に押し付けつつ、外部ヒーターコントローラー２０を選択的に起動してヒーター２６を加熱させる。
【００３７】
別の実施例では、被融接縫合糸セグメント５１及び５２はヒーター２６を導入するに先立ってアンカー６０の胴部内の孔６２に通され得る。この実施例では、把持要素４４はジョー部材３２及び３３がこのジョー部材３２及び３３の端部を越えて伸延してアンカー６０を、例えば骨に固定し得るように位置決めされる。
かくして、連結要素１８上のヒーター２６は、アンカー６０をその内部に固定する骨を利用して、ジョー部材３２及び３３を使わずに被融接縫合糸セグメント５１及び５２を圧縮する抗力を発生させるべく使用される。アンカー６０を然るべく位置決めした後、且つ被融接縫合糸セグメントを十分に圧縮した後、外部ヒーターコントローラー２０を選択的に起動してヒーター２６を加熱させ、かくして被融接縫合糸セグメント５１及び５２をアンカー６０に融接させる。
【００３８】
図９Ｃに示す更に他の実施例では、ジョー部材３２及び３３がアンカー６０を然るべく保持し、単一の縫合糸セグメント５０がアンカー６０の近位側表面に接触状態下に位置決めされる。アンカー６０を、例えば、骨内部に位置決めし、連結要素１８を縫合糸セグメント５０と接触する状態下に配置し、アンカー６０の近位側表面に接触する状態下に縫合糸セグメント５０を融解させる。
図２Ｃに示すように、縫合糸セグメントは縫合糸位置決め用アセンブリ１６内に捕捉的に位置決めされ、その間、圧縮及び融接アセンブリ１４が起動され、連結要素１８が、ヒーター２６を被融接縫合糸セグメント５１及び５２の少なくとも一方における外側表面と接触し且つこの外側表面に抗して偏倚されるように摺動自在に位置決めされる。次いで融接コントローラー２０が選択的に起動され、ヒーター２６が加熱され、その間、被融接縫合糸セグメント５１及び５２が連結要素１８の間及び各ジョー部材３２及び３３の対向する各内側表面間で押圧される。
【００３９】
融接は、所望の時間温度プロファイルを有するヒーター２６を所定の閾値温度に、一方の縫合糸セグメントの少なくとも一部を、隣り合って配置された他方の縫合糸セグメントに対して溶解させるに十分な閾値時間加熱することにより生じる。こうした時間及び温度プロファイルは、使用する縫合糸の、特定の縫合糸の直径及び材料を含む形式に依存する。時間温度プロファイルに影響を及ぼし得るその他の要因には、水分量や融接野に生じる体液量が含まれ得る。
【００４０】
本発明を実施するに際しては、手術用縫合糸として使用するタイプの細長材料は単一のフィラメント又は実質的にモノフィラメント的なものであり得、好ましくは重合体である。そうした縫合糸は、代表的には、これに限定しないが、ポリマー、特には熱可塑性材料、例えばナイロン、ポリプロピレン、ポリエステル（Ｄａｃｒｏｎ（登録商標名）の如き）、ポリグリコリックアシド、ポリグリコナート及び、ポリジオキサノンから製造され得る。あるいは縫合糸は、マルチフィラメント形態、好ましくは編んだ、又は米国特許出願番号第１１／４０５，７５４号に説明され且つ請求される形式のものである。
【００４１】
図２Ｄに示すように、被融接縫合糸セグメント５１及び５２を融接した後、切断要素２２を配置する。本実施例ではブレード３４Ａ及び３４Ｂをブレードチャンネル３６Ａ及び３６Ｂに沿ってユーザーが手でスライドさせ、その鋭利な遠位端を、融接した縫合糸連結部に近位する場所で、融接した縫合糸セグメント（図示せず）に貫かせる。次いで装置１０を手術野から引込み得る。
【００４２】
図１０Ａに示す別の実施例では、各ブレード３５Ａ及び３５Ｂが、上方（図示せず）又は下方（図１０Ａに示す如く）の何れかであり得るフック構成を有し得る。図示されるように、フック状の各ブレード３５Ａ及び３５Ｂは細長のチューブ１２と一体又は結合され得る。何れの構成においても、各ブレード３５Ａ及び３５Ｂの鋭利な切断用表面３８Ａ及び３８Ｂが各ブレードの内側表面上に位置付けられる。被融接縫合糸セグメント５１及び５２を先に説明したように融接した後、フック状の各ブレード３５Ａ及び３５Ｂは遠方に配置され、かくしてフック部分が、伸張された縫合糸セグメントを覆って移動するに際して被融接縫合糸セグメント５１及び５２を捕捉する。
次いで、フック状の各ブレード３５Ａ及び３５Ｂを中心軸Ａに沿って引き寄せると、縫合糸は後方に引っ張られ、連結要素内で且つフック状の各ブレード３５Ａ及び３５Ｂにより融接（図示せず）位置で保持されている縫合糸上を鋭利な内側表面３８Ａ及び３８Ｂが通過するに際して切断される。図１０Ｂには引込み位置としたフック状の各ブレード３５Ａ及び３５Ｂを示す。
【００４３】
図１０に示すような別の実施例において、切断要素２２は、チューブ６２の、鋭利な縁部を持つ遠位端の一部であり得る。融接プロセス終了後、チューブ６２を回転させてチューブの鋭利な縁部と縫合糸位置決め用アセンブリ１６との間で縫合糸を切断する。
図１１Ａに示すような他の実施例において、細長のスリーブ７０が細長のチューブ１２上に位置決めされ得る。スリーブ７０は、このスリーブの近位端の表面の一部が鋭利な縁部７２であるように構成される。図１１Ａでは、各ジョー部材３２及び３３が、代表的な縫合糸融接に先立つ閉じた状態で示されている。縫合糸融接を完了した後、スリーブ７０は装置１０の近位端に向けて摺動自在に位置決めされる。図１１Ｂに例示する実施例では、スリーブ７０は把持アセンブリ４４に近位して完全に拡開させた場合に鋭利な縁部７２が、把持アセンブリ４４から伸延する縫合糸（図示せず）の各端部上に位置決めされるように形状付けられる。次いで、スリーブ７０を図１１Ｃに示すように中心軸Ａに関してある角度回転させ、鋭利な縁部７２を縫合糸の各端部を横断して係合させ、かくしてスリーブ７０を回転させて縫合糸を切断する。スリーブ７０は縫合糸融接に先立ち又は縫合糸融接部の形成後に然るべき位置に移動され得る。
【００４４】
ある実施例では、融接装置１０は米国仮出願番号第６０／８７６，４５８号又は２００７年１２月不詳日に提出された、Ｈｅａｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  Ｆｏｒ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ｗｅｌｄｅｒと題する米国特許出願番号第不詳号に記載されるタイプの加熱要素を含み得る。
【符号の説明】
【００４５】
１０  縫合糸熱融接装置
１１  ユーザー起動／ハンドル起動アセンブリ
１１Ａ  起動レバー
１１Ｂ  クリート
１１Ｃ  テンションコントローラー
１２  チューブ
１４  融接アセンブリ
１６  把持用アセンブリ
１８  連結要素
２０  外部ヒーターコントローラー
２２  縫合糸切断用アセンブリ
２２Ａ  切断コントローラー
２６  ヒーター
２８  ヒーター基材
３２  第１ジョー部材
３３  第２ジョー部材
３２Ａ  第１ジョー軸
３３Ａ  第２ジョー軸
３４Ａ、３４Ｂ、３５Ａ、３５Ｂ  ブレード
３６Ａ、３６Ｂ  ブレードチャンネル
３８Ａ、３８Ｂ  内側表面
４０Ａ  ブレード窓
４２Ａ  切断縁部
４３Ａ  斜行表面
４４  把持アセンブリ
４６、４７  ジョーフランジ
４８  アンヴィル状表面
５０、５１  被融接縫合糸セグメント
５１Ａ  中心軸
６２  チューブ
６０  アンカー
７０  スリーブ
７２  縁部
Ａ  中心軸
ＰＥT  近位端
ＤＥT  遠位端
【図１】
2010512950.tif 000003
【図１Ａ】
2010512950.tif 000004
【図２】
2010512950.tif 000005
【図２Ａ】
2010512950.tif 000006
【図２Ｂ】
2010512950.tif 000007
【図２Ｃ】
2010512950.tif 000008
【図２Ｄ】
2010512950.tif 000009
【図３】
2010512950.tif 000010
【図４】
2010512950.tif 000011
【図５】
2010512950.tif 000012
【図６】
2010512950.tif 000013
【図７】
2010512950.tif 000014
【図８Ａ】
2010512950.tif 000015
【図８Ｂ】
2010512950.tif 000016
【図８Ｃ】
2010512950.tif 000017
【図９Ａ】
2010512950.tif 000018
【図９Ｂ】
2010512950.tif 000019
【図９Ｃ】
2010512950.tif 000020
【図１０Ａ】
2010512950.tif 000021
【図１０Ｂ】
2010512950.tif 000022
【図１１Ａ】
2010512950.tif 000023
【図１１Ｂ】
2010512950.tif 000024
【図１１Ｃ】
2010512950.tif 000025
【国際調査報告】
2010512950.tif 000026