(57)【要約】  一般的に円筒状の外部本体内を移動可能なように配置された、スプリングでずらされるプランジャーであって、外部本体内で小さなサンプルカップを支えるように適合されたこのプランジャーを有する小さなサンプルカップラックアダプター。吸引プローブと小さなサンプルカップの底の間の最初の接触の後、このプローブが追加の距離だけ下げられ得るため、サンプルの「デッドボリューム」を最小化できる。
2010502988.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
臨床分析装置内に移送されたサンプルラック内に運ばれた小さなサンプルカップを支えるのに使用するための小さなサンプルカップアダプターであって、このカップアダプターが、
開いた頂部と底部をその反対側の端部で有する、一般的に円筒状の外部本体；
移動可能なようにその外部本体内に配置されたプランジャー、ここでこのプランジャーは小さなサンプルカップをその上に支えるように適合される；
外部本体内に配置され、そしてプランジャーを開いた頂部に向かう方向にずらすように位置取りさせた圧縮可能なスプリング；
を含むサンプルカップアダプター。
【請求項２】
プランジャーが、サンプルカップを支えるための棚を有し、そしてこの棚と外部本体の開いた頂部の間の距離が、スプリングが圧縮されていない時のサンプルカップの高さより短い、請求項１記載の小さなサンプルカップアダプター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、臨床サンプル容器を取扱うためのシステムに関する。詳細には、本発明は、小さなカップ中に含まれる患者のサンプルを、自動臨床分析装置内の吸引用プローブに導入するための改良された装置を提供する。
【背景技術】
【０００２】
患者の診断及び治療に関連した種々のタイプの分析試験が、患者の感染部、体液又は膿瘍から採取された液体サンプルの分析によって実施され得る。これらの分析は、一般的には患者のサンプルを含むチューブ又はバイアルがその上に載せられた自動臨床分析装置を用いて実施される。この分析装置によって、バイアルから液体サンプルが抽出され、そしてそのサンプルと種々の試薬が、特別な反応キュベット又はチューブ中で混合される。通常、分析される前に、このサンプル−試薬溶液は培養されるか、さもなければ処理される。分析測定はしばしば、サンプル−試薬の混合物と相互作用する識別放射線ビームを用いて行われ、濁度、蛍光、吸収の読み取りなどをもたらす。これらの読み取りによって終点又は速度値が決定でき、それから患者の健康に関連した検体の量が周知の較正技術を用いて求めることが出来る。
【０００３】
患者のサンプルの処理量における高い効率を維持することに対する重要な寄与因子は、分析装置のサンプル試験部分へ、複数のサンプルを迅速かつ確実に導入する能力である。患者のサンプルは、一般的には、試験管のような容器中に保持され、そしてその試験管は、通常直立した向きの複数のサンプル容器を支えるように適応させたサンプルラックに置かれる。
【０００４】
サンプルラックは通常分析装置の入力部分内に置かれ、次いで、患者の液体サンプルの一部が、通常、中空の針状プローブを用いて分析装置内の試験用サンプル容器から吸引により抽出される場所へ移動される。その後、このサンプルラックが一時的保管場所に、又は従来、ユーザーが分析装置からサンプルラックを都合よく取外すことができる分析装置の出力部分に移動することができる。例えば、以下を参照。
【０００５】
患者のサンプルは、非常に多くの異なるタイプのチューブでそのような分析装置に供されることが知られている：１３ｍｍと１６ｍｍの直径を有するチューブが、「小さなサンプル」チューブとして好評であり、しばしばサンプルカップと呼ばれ、このチューブはまた変わる高さを有するものとして使用される。分析装置の上に置かれた後、元のサンプルの所定の既知部分が、チューブから吸引され、そして分析試験がそれについて実施される。異なるタイプのチューブを収容するための特徴を有するサンプルラックが、特許文献１、２及び３に見出され、そして異なるタイプのチューブを収容するためのアダプターが特許文献４に見出され得る。
【０００６】
吸引プローブの底と小さなサンプルカップの底の間に残るサンプルの「デッドボリューム」が、サンプルの全容積の大きな部分を占めるため、小さなサンプルカップからサンプルを吸引することに伴う問題が生じる。小さなサンプルカップの底の正確な位置に関する不確定さのため、小さなサンプルカップの底でのプローブの底の正確な位置取りが妨げられる。従って、吸引プローブに小さなサンプルカップが供される時に、吸引工程は小さなサンプルカップ内のサンプルの全容積に近づくことができない。明らかな理由から、その小さなサンプルカップの底の高さ位置に関わりなく、吸引プローブが小さなサンプルカップの底に接触することを自動的に可能ならしめるような装置を持つことが非常に望ましいであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，６８７，８４９号
【特許文献２】米国特許第５，３７８，４３３号
【特許文献３】米国特許第４，９４４，９４２号
【特許文献４】米国特許第５，９８５，２１９号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、一般的に円筒状の外部本体内を移動可能なように配置された、スプリングでずらされるプランジャーであって、外部本体内で小さなサンプルカップを支えるように適合されたこのプランジャーを有する小さなサンプルカップラックアダプターを提供する。外部本体は、一般的には、分析装置内に置かれ、次いで、入力位置から、サンプルが小さなサンプルカップから吸引されるサンプル吸引部へ自動的に移送される従来のサンプルラックの中に運ばれるようなサイズをしている。このアダプターは、小さなサンプルカップの頂部での円周フランジと円筒状外部本体の頂部の間に小さな隙間を作り出すようなサイズをしている。スプリングのこのずらす作用のために、小さなサンプルカップ中に下げられたプローブと小さなサンプルカップの底の間の最初の接触の後、プロ−ブを追加の距離だけ下げることができ、こうして移動可能なプランジャーが、プローブも小さなサンプルカップも損傷することなく押下げられる。従って、異なる特定のタイプの小さなサンプルカップの底の正確な高さ位置に係わりなく、プローブが全ての小さなサンプルカップに対して標準の高さにしか安全に下げることができなかった先行技術に比べて、サンプルの「デッドボリューム」が最小化される。
【０００９】
この出願の一部を形成する添付図面に関連付けた以下のその詳細な記述によって、本発明がより完全に理解されるであろう：ここで、
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明が有利に使用され得る自動臨床分析装置の概略平面図である。
【図２】図１に見られるような、自動臨床分析装置において使用するための典型的なサンプルラックの斜視図である。
【図３】本発明の典型的なサンプルカップアダプターの正面斜視図である。
【図４】本発明の典型的なサンプルカップアダプターの背面斜視図である。
【図５】本発明の典型的なサンプルカップアダプターのプランジャー部分の斜視図である。
【図６Ａ】非圧縮条件における本発明の典型的なサンプルカップアダプターの断面図である。
【図６Ｂ】圧縮条件における本発明の典型的なサンプルカップアダプターの断面図であり。
【図７】本発明の典型的なサンプルカップアダプターの分解組立図である。
【００１１】
図１は、本発明が有利に実施され得る、従来の自動化学分析装置１０の要素を模式的に示す。分析装置１０は、キュベット１７を支える外側キュベット円１４を有する反応回転ラック１２及びキュベット１９を支える内側キュベット円１６、溝１８によって分離された外側キュベット円１４と内側キュベット円１６を含む。反応回転ラック１２は階段状の動きを用いて、一定方向に一定速度で回転可能であり、この階段状の動きは、一定の滞留時間によって分離され、その滞留時間中、回転ラック１２が静止状態に保持され、そしてセンサー、試薬添加位置、混合位置などの個別のコンピュータ制御された電気機械装置２０が、周知の臨床分析において要求された作用を実行する。そのような装置並びにそれらの制御及び操作は、例えば、米国特許第６，５７３，０８８号，第５，５７６，２１５号、第５，５７５，９７６号及び第５，４８２，８６１号、及びそれらの中に引用された文献において述べられている。
【００１２】
温度制御された試薬保存領域２４と２６は、与えられた分析を実行するために必要となるプローブ２８及び３０によってキュベット１７及び１９に置かれた試薬を含有する複数の試薬容器を保存する。種々のアッセイ分析手段２２を、回転ラック１４及び１６に隣接して置くことができ、そしてキュベット１７及び１９において吸収され、又はそれらから発せられる種々の波長での光を測定するために適応させることができ、それによってサンプル液中の検体の存在を既知の分析技術を用いて求めることができる。
【００１３】
分析装置１０は、イリノイ州、ＤｅｅｒｆｉｅｌｄのＤａｄｅ  Ｂｅｈｒｉｎｇ社によって販売され、そして、患者サンプルの同定、分析要求などが与えられた分析及び関連する操作を実施するための、コンピュータに基づく電気機械制御プログラミングの当業者によって広く使用されているＤｉｍｅｎｓｉｏｎ（登録商標）臨床化学分析装置上で使用されるような、機械言語で書かれたソフトウエアに基づいて、コンピュータ１５によって制御される。
【００１４】
試験されるべく入ってくるサンプルは、一般的には図２に見られるようなサンプルチューブラック４２中に支えられ、そして、入ってくるレーン３６Ａ及び出て行くレーン３６Ｂを含むサンプルチューブラック移動システム３６によって移動可能なサンプル容器又はチューブ４０中に含まれる。アリコートプローブ４４は、サンプルチューブ４０から液体サンプルを吸引するために、そして必須分析を実施するために要求され、そして分析装置１０によって保有されるべき少なくとも一つのアリコート部分を供するために、サンプルの量に応じて、プローブ２７を用いて、アリコート移動システム４８上に運ばれたアリコート列４６に、元の患者サンプルの一つ又はそれより多くのアリコート部分を分注するために、従来はコンピュータ１５によって制御される。
【００１５】
図３は、本発明の典型的な小さなサンプルカップアダプター５０の正面斜視図であり、ここでサンプルカップ５０は、開口頂部５１と開口底部５３をその反対側の端部で持つ、一般的に円筒状の外部本体５２を含む。プランジャー５４は移動可能な状態で外部本体５２内に配置されており、ここでプランジャー５４は外部本体５２内で、小さなサンプルカップ（図示されていない）を支えるために合わされている。プランジャー５４は上方にずれており、外部本体５２内に確実に取付けられている圧縮可能なスプリング６２（小さなサンプルカップアダプター５０の背面斜視図である図４を参照）に接続されている。円周フランジ５５が外部本体５２の頂部に形成され、そして一般に矩形の開口部５６が外部本体５２の底５７中に形成される。止め具５８が開口部５６の頂部から突出ており、止め具５８と開口部５６が、サンプルラック４２内のアダプター５０の位置取りと向きを助けるように合わされている。識別マーキング５９が外部本体５２上に印刷され得て、マーキング５９が、分析装置１０内で小さなサンプルカップを追跡するように、そして、吸引モード（速度、深さ等）を制御するために、サンプルチューブアダプター５０に具体的に割当てられる。有利なことに、マーキング５９は、機器の読取り能力を向上させるために、特別な背景６０の上に印刷され得る。
【００１６】
図５は、例示目的で点線にて描かれた、小さなサンプルカップ６１を有するプランジャー５４の斜視図である。プランジャー５４は、小さなサンプルカップ６１がアダプター５０内に置かれる時に、外部本体５２内でサンプルカップ６１を支えるための外部棚６２を有するものとして見られる。本発明の小さなサンプルカップアダプター５０の重要な特徴は、図６Ａの断面図において見られるように、スプリング６２が非圧縮状態にある時に、外部本体５２の頂部に形成されたプランジャー５４の棚６２（点線Ｌ−Ｌ）の頂部と円周フランジ５５の間の垂直距離Ｄである。この距離Ｄは、スプリング６２が非圧縮条件下にある時、棚と外部本体の開口頂部の間のこの距離Ｄが、サンプルカップ６１の高さより短くなるように調節され、そうすることによって、スプリング６２が非圧縮状態にある時、サンプルカップ６１上の円周バンド６３と外部本体５２上の円周フランジ５５の間に、一般に２から４ｍｍのオーダーで、小さな隙間Ｇが形成される。尚、もしサンプル液がサンプルカップ６１の内部からプローブによって吸引されることが予定されているなら、いわゆる「デッドボリューム」つまり、サンプルカップ６１が円錐形の底を有する場合であっても、プローブの底とサンプルカップ６１の底の間に残留する、近づき難いサンプル液を最小化するために、プローブがサンプルカップ中に下げられる距離が、正確に事前に定められ、そして制御されることが必要である。
【００１７】
図６Ｂは、吸引プローブ（簡略化のために図示されていない）によって下方に押し下げられた結果として、スプリング６２が圧縮された状態にある時の、小さなサンプルカップアダプター５０を示す。サンプルカップ６１が外部本体５２の頂部で円周フランジ５５と接触し、その間には隙間が無い（ＮＧ）。このスプリング６２が圧縮された条件下で、吸引プローブがサンプルカップ６１の底と物理的に接触し、それによって、複雑な測定及びメカニズムの必要も無く、サンプル液の「デッドボリューム」が自動的に最小化される。
【００１８】
図７は、プランジャー５４上に形成され、外部本体５２の内部の上に形成された肩６４と結合するようなサイズを有する最も外側のフランジ６３を示す、サンプルカップアダプター５０の分解組立図であり、これによって、形成されたフランジ６３と肩６４の交差部分の下へプランジャー５４が押されることを防ぐ。
【００１９】
使用時に、小さなサンプルカップが、解析されるべき患者のサンプルを含有する時に、オペレーターは、シリンダー形の外部本体５２の頂部５１で円周フランジ５５との間に小さい隙間を形成する小さなサンプルカップアダプター５０内にサンプルカップ６１を置く。スプリング６２のずらし作用のために、小さなサンプルカップ中へ下げられたプローブと小さなサンプルカップ６１の底の間の最初の接触の後、小さなカップ６１のバンド６３がフランジ５５と接触するまでプローブが下げられ、プローブも小さなサンプルカップ６１も損傷させずに、可動性プランジャー５４が押下げられる。従って、異なる特定のタイプの小さなサンプルカップ６１の底の正確な高さ位置に係わりなく、プローブが全ての小さなサンプルカップ６１に対して標準の高さにしか安全に下げることができなかった先行技術に比べて、サンプルの「デッドボリューム」が最小化される
【００２０】
当業者は、本発明が広い実用性と用途に受け入れられやすいことを容易に理解できるであろう。ここに述べられた以外の、本発明の多くの実施態様及び適応、並びに多くの変更、修正及び同等のアレンジが、本発明の本質又は範囲から逸脱することなく、本発明及びその前述の記載から明らかであり、又は合理的に示唆されるであろう。
【００２１】
従って、特定の実施態様に関して本発明がここに詳細に述べられているものの、この開示は本発明の単なる例示及び典型例であり、単に発明の完全かつ実施可能な開示を供する目的でなされたと理解されるべきである。前述の開示は本発明を制限することを意図したものでもなく、解釈されるものでもなく、或いはその反対にそのような他の如何なる実施態様、適応、変更、改良及び同等のアレンジを排除するものでもなく、本発明はここに添付された請求の範囲及びそれらの同等物によってのみ制限される。
【図１】
2010502988.tif 000003
【図２】
2010502988.tif 000004
【図３】
2010502988.tif 000005
【図４】
2010502988.tif 000006
【図５】
2010502988.tif 000007
【図６Ａ】
2010502988.tif 000008
【図６Ｂ】
2010502988.tif 000009
【図７】
2010502988.tif 000010
【国際調査報告】
2010502988.tif 000011