(57)【要約】組織の貫入および視覚化のための閉塞器具は、細長シャフトを含み、この細長シャフトは、近位端と遠位端とを有するとともに、長手方向軸と、細長シャフトの遠位端に隣接して搭載される光透過部材とを画定する。光透過部材は、自身を通る光の通過を許容する透明材料を備え、そして、中空内部チャンバを画定する内部表面と、組織に貫入するように適合される外部表面とを有している。さらに、光透過部材は、長手方向軸に対して傾斜した傾斜視野を提供するように適合される。細長シャフトは、内視鏡の受容のために適合される長手方向の開口部を含んでもよい。
2010512959.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織貫入および可視化のための閉塞器具であって、
近位端と遠位端とを有し、かつ、長手方向軸を画定する細長シャフトと、
該細長シャフトの遠位端に隣接して搭載され、かつ、組織に貫入するように適合される光透過部材であって、自身を通る光の通過を可能にするための透明材料を備え、かつ、中空内部チャンバを画定する内部表面と組織に貫入するように適合される外部表面とを有し、さらに、該長手方向軸に対して傾斜している傾斜視野を提供するように適合される、光透過部材と
を備える、閉塞器具。
【請求項２】
前記細長シャフトは、内視鏡の受容のために適合される長手方向の開口部を含む、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項３】
前記光透過部材の前記内部表面および外部表面のうちの少なくとも１つは、所定の経路に沿って、前記光を誘導するように適合される屈折表面である、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項４】
前記光透過部材は、前記傾斜視野によって、ほぼ平行な方向に光を誘導するように適合される、請求項３に記載の閉塞器具。
【請求項５】
前記光透過部材は、前記細長シャフトの前記長手方向軸に対してほぼ平行に、光を誘導するように適合される、請求項３に記載の閉塞器具。
【請求項６】
前記光透過部材は、ほぼ錐体形の構成を画定する、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項７】
前記光透過部材は、ほぼ円錐形の構成を画定する、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項８】
前記光透過部材は、ほぼ宝石状の構成を含む、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項９】
前記光透過部材は、フレネルレンズを含む、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項１０】
前記光透過部材に搭載され、組織を穿刺するように適合される穿刺部材を含む、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項１１】
前記穿刺部材は、前記光透過部材に同軸的に搭載され、該光透過部材から延在する穿刺端を画定する、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項１２】
前記光透過部材は、ガラスまたは光学ポリマー材料を備える、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項１３】
照明光を提供する照明手段と、対象の画像を伝達する撮像手段とを含む、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項１４】
閉塞器具であって、
近位端と遠位端とを画定し、かつ、長手方向軸を画定する細長シャフトと、
その遠位端に隣接する透明部材であって、傾斜視野を提供するように適合される屈折表面を含む、透明部材と、
該透明部材に搭載され、かつ、組織を穿刺するための大きさにされる穿刺部材と
を備える、閉塞器具。
【請求項１５】
前記穿刺部材は、自身と同軸的な関係にある前記透明部材に搭載される、請求項１４に記載の閉塞器具。
【請求項１６】
自身に連結された内視鏡によって、手術対象の組織貫入および視覚化のための光学閉塞器具であって、該内視鏡は、照明光を送達する照明システムと、該手術対象の照明された画像を検出および伝送する撮像システムとを含む種類のものであり、該閉塞器具は、
少なくとも部分的に該内視鏡を受容するように適合され、近位端と遠位端とを有し、そして、長手方向軸を画定する細長シャフトと、
該細長シャフトの遠位端に隣接して搭載される光透過部材であって、該光透過部材は、組織に貫入するように適合され、中空内部チャンバを画定し、そして、透明材料を備えることにより、該挿入された内視鏡の該照明システムによって投影される光線が、該光透過部材による外向き放射のために該内部チャンバを通過して、該内視鏡の該撮像システムによる該光透過部材を通しての該手術対象の視診を可能にし、該長手方向軸に対して角度オフセットされた視野を提供するように適合される、光透過部材と
を備える、閉塞器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、身体組織の貫入のための器具に関し、特に、貫入および視覚化の能力を有する閉塞器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
内視鏡外科手技、すなわち、管状のスリーブまたはカニューレを通して実行される外科手技は、長年の間利用されている。当初、内視鏡外科手技は、本質的には予備診断であった。近年、内視鏡による技術の進歩に伴い、外科医は、さらに複雑かつ革新的な内視鏡外科手技を実行している。内視鏡手技では、手術は、小切開を通って、または皮膚の小入口創を通って挿入された細い内視鏡チューブ（カニューレ）を介して、身体の任意の中空臓器内で実行される。腹腔鏡による手技では、手術は、腹部内部で実行される。
【０００３】
一般的には、手術領域に通気した後に、トロカールを使用して、身体空洞を穿通する。これらのトロカールは、内視鏡手技の際の使用のために、定位置に残留するカニューレを含む。概して、そのような手技の際に使用されるトロカールは、保護チューブ内に同軸的に位置する身体空洞に貫入するための鋭い先端を有し、患者または外科医を先端との不慮の接触から保護するスタイレットを含む。
【０００４】
過去に、外科医は、貫入部材の経路を変更して血管および器官を回避すべきか否かが分からずに、トロカールアセンブリを身体空洞内に盲目的に挿入せざるを得なかった。本発明の光学貫入トロカールは、外科医に、貫入前、その間、その後における動作を完全に視覚化し、したがって、不必要な合併症を防止するための手段を提供する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
故に、本開示は、内視鏡または腹腔鏡による手術等の外科手技の際の、組織貫入におけるさらなる改良を目的とする。特に、組織貫入および視覚化を可能にするための閉塞器具は、近位端および遠位端を有し、長手方向軸を画定する細長シャフトと、細長シャフトの遠位端に隣接して搭載される光透過部材とを含む。光透過部材は、自身を通る光の通過を可能にするための透明材料を備え、中空内部チャンバを画定する内部表面と、組織に貫入するように適合される外部表面とを有する。光透過部材は、長手方向軸に対して傾斜した傾斜視野を提供するようにさらに適合される。細長シャフトは、内視鏡の受容のために適合される長手方向の開口部を含んでもよい。
【０００６】
光透過部材の内部表面および外部表面のうちの少なくとも１つは、所定の経路に沿って、光を誘導するように適合される屈折表面である。光透過部材は、傾斜視野とほぼ平行な方向に光を誘導するように適合される、または別様に、細長シャフトの長手方向軸に対してほぼ平行な関係に、光を誘導するように適合されてもよい。
【０００７】
光透過部材は、ほぼ錐体形の構成、ほぼ円錐形の構成、ほぼ宝石状の構成を画定してもよく、またはフレネルレンズを含んでもよい。
【０００８】
穿刺部材は、組織を穿刺するために、光透過部材に搭載されてもよい。好ましくは、穿刺部材は、光透過部材と同軸的に搭載され、光透過部材から延在する穿刺端を画定する。
【０００９】
閉塞器具は、照明光を提供するための照明手段と、対象の画像を伝達するための撮像手段とを組み込んでもよい。
【００１０】
別の実施形態では、閉塞器具は、近位端および遠位端を画定し、長手方向軸を画定する細長シャフトと、その遠位端に隣接し、傾斜した視野角度を提供するように適合される屈折表面を有する透明部材と、透明部材に搭載され、組織を穿刺するための大きさにされる穿刺部材とを含む。穿刺部材は、自身と同軸的な関係にある透明部材に搭載される。
【００１１】
さらなる代替実施形態では、閉塞器具に連結された内視鏡によって、手術対象の組織の貫入および視覚化をするための光学閉塞器具が提供される。内視鏡は、照明光を送達するための照明システムと、手術対象の照明された画像を検出および伝送する撮像システムとを含む。閉塞器具は、少なくとも部分的に内視鏡を受容するように適合され、近位端および遠位端と、細長シャフトの遠位端に隣接して搭載される光透過部材とを有する細長シャフトを含む。光透過部材は、組織に貫入するように適合され、中空内部チャンバを画定する。光透過部材は、透明材料を含み、それによって、挿入された内視鏡の照明システムによって投影される光線は、光透過部材による外向き放射のための内部チャンバを通過し、内視鏡の撮像システムによって、光透過部材を通して、手術対象の視診が可能になる。光透過部材は、長手方向軸に対して角度オフセットされた視野を提供するように適合される。
【００１２】
本開示の他の特徴および利点は、付随の図面を参照して、本開示の好ましい実施形態の以下の説明から明白となるであろう。
【００１３】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して、以下に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本開示の原理に従って、内視鏡とともに図示される閉塞器具の斜視図である。
【図２】図２は、閉塞器具の光透過部材の実施形態の拡大部分断面図である。
【図３】図３は、閉塞器具の別の代替実施形態の拡大部分断面図である。
【図４】図４は、閉塞器具の別の代替実施形態の拡大部分断面図である。
【図５】図５は、閉塞器具の別の代替実施形態の拡大部分断面図である。
【図６】図６は、閉塞器具の別の代替実施形態の拡大部分断面図である。
【図７】図７は、閉塞器具の別の代替実施形態の拡大部分断面図である。
【図８】図８は、閉塞器具の別の代替実施形態の拡大部分断面図である。
【図９】図９は、閉塞器具の別の代替実施形態の拡大部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示の器具は、内視鏡および腹腔鏡による外科手技の際に、身体組織に貫入するために提供され、貫入される身体組織についての、同時の、ほぼ前方方向の視野を提供する。一実施形態では、器具は、米国特許第５，６５８，２３６号に見出され、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれるものに類似する、トロカールおよびカニューレアセンブリを含む。この開示は、身体空洞の内部を明確に視覚化できない外科医に、実行可能な選択肢を提供する閉塞器具を記載している。
【００１６】
以下の説明では、従来のように、用語「近位」は、オペレータに最近位の器具の部分を指し、用語「遠位」は、オペレータから遠隔の器具の部分を指す。
【００１７】
ここで図面を参照すると、同類の参照番号は、いくつかの図面を通して、同一または概して類似の部分を識別するが、図１は、斜視図において、本開示の閉塞器具１００を示す。閉塞アセンブリ１００は、内視鏡アセンブリ１０００の有無にかかわらず、使用されてもよい。一代替例では、閉塞アセンブリ１００は、それ自身の照明および撮像の手段を組み込む。閉塞器具１００は、組織に貫入し、手技を実行する外科医が組織の視覚化が可能となるように構成される。閉塞器具１００は、ステンレス鋼、チタン、および／またはその合金、ポリマー材料、ならびにセラミックを含むが、それらに限定されない、複数の異なる材料から構築されてもよい。閉塞器具１００は、使用後において使い捨てであっても、または再利用可能であってもよい。再利用可能である場合には、閉塞器具１００は、次の使用のために殺菌されてもよい。
【００１８】
内視鏡１０００は、例えば、腹腔鏡、関節鏡、結腸鏡等を含む、内視鏡的な用途に好適の任意の従来型の顕微鏡であってもよい。一つの好適な実施形態では、内視鏡１０００は、共通の譲受人に譲渡されたＬｅｉｎｅｒの米国特許第５，４１２，５０４号に開示される顕微鏡であってもよく、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。内視鏡１０００は、光路またはレンズ配列を組み込み、これは、外科医による視診のために、接眼レンズまたはモニタを通して、遠位あるいは対物レンズから対象の画像を伝送可能である。内視鏡１０００のさらなる詳細は、米国特許第５，４１２，５０４号を参照することによって確認されてもよい。
【００１９】
図１−２を参照すると、閉塞器具１００は、近位端および遠位端１０４、１０６を有し、長手方向軸「ｘ」を画定する細長シャフト１０２を含む。選択的に、以下で論じられるように、細長シャフト１０２は、構造内で実質的に中空であって、照明および光学デバイスのための通路を提供してもよい。シャフト１０２は、シャフト１０２の遠位端１０６に隣接して位置付けられる光透過部材１０８を有してもよい。光透過部材１０８は、組織に貫入するように適合され、中空内部チャンバ１１０を画定する。光透過部材１０８は、貫入先端１１２と、固定端１１４とを含んでもよい。貫入先端１１２は、組織を穿刺するために鋭くあってもよく、または別様に、組織切開および／または分離を提供するために鈍くあってもよい。固定端１１４は、ネジ式設計または任意の他の好適な設計によって、シャフト１０２に取り付けられてもよい。光透過部材１０８は、シャフト１０２の遠位端１０６に恒久的に固定されても、または着脱可能のいずれかであってもよい。光透過部材１０８は、ガラス、アクリルガラス、ポリスチレン、またはポリカーボネートを含むが、それらに限定されない、いくつかの透明材料から構築されてもよい。光透過部材１０８は、構成においてほぼ円錐形または錐体形であってもよい。
【００２０】
光透過部材１０８は、内部表面１１６と、外部表面１１８とを有してもよい。内部表面１１６および外部表面１１８の両方は、所定の経路に沿って、光を誘導するように適合される屈折表面であってもよい。内部表面１１６は、中空内部チャンバ１１０を画定する。光透過部材１０８の内部表面１１６は、種々の異なる構成に配列されてもよい。これらのうちのいくつかは、凹面の、凸面の、直線の表面またはレンズ、およびフレネルレンズを含んでもよい。一つの好適な実施形態では、内部表面および外部表面１１６、１１８は、図２に示されるように、軸「ｘ」に対して実質的に平行な方向に沿って、光線を受光および／または送光するように適合される屈折表面である。本配列は、手術部位の概して直接または前方の視診および照明を提供する。図２において、内視鏡１０００は、光透過部材の中空内部チャンバ１１０内に配置される内視鏡１０００の遠位端を有する細長シャフト１０２内に、配置された状態で示される。例示目的のため、光線１００２、１００４は、内視鏡１０００の照明および光学システムによって、送光または受光される光を表す。代替例では、内部表面および外部表面１１６、１１８は、光線の傾斜した、すなわち、細長シャフト１０２の長手方向軸に対して傾斜した送光または受光を提供するように適合されてもよい。外部表面１１８は、組織を通過し、身体に侵入するための手段を提供するように適合される。
【００２１】
次に図３を参照すると、代替実施形態では、閉塞器具２００は、その自身の照明および光学デバイスまたはシステムを組み込む。例えば、閉塞器具は、照明手段２０２と、画像伝送手段２０４とを含み、それぞれ、シャフト２０６を通ってほぼ縦方向に延在し、光透過部材２０８内で終端する。照明手段２０２は、照明光を手術部位に伝達するように構成される。任意に、照明手段２０２は、選択的に手術領域に光を誘導するために、軸方向および／または長手方向軸に対して直角の方向に、シャフト２０６内に調節可能に位置付け可能であってもよい。照明手段２０２は、光ファイバまたは液体の光伝達媒体を含んでもよい。照明手段２０４は、外科医による視診のために、光学画像を伝達する光ファイバ素子束またはレンズを含んでもよい。
【００２２】
光透過部材２０８は、尖端２１２から延在する外部表面２１０と、内部表面２１４、２１６とを含む。内部表面２１４は、シャフト２０６の軸「ｘ」に対して傾斜している。内部表面２１６は、軸「ｘ」に対してほぼ直角である。外部表面２１０および内部表面２１４、２１６は、光線矢印「ｉ」によって示されるように、画像伝送手段２０４のための傾斜した視野角度を提供するように配列されてもよい一方、照明手段２０２は、概して前方への光方向ベクトルを含むことが想定される。代替例では、照明手段２０２は、また、軸「ｘ」に対してある角度で光を誘導するように適合されてもよい。
【００２３】
次に図４を参照すると、閉塞器具３００の代替実施形態が開示される。本実施形態によると、光透過部材３０２は、例えば、自身と同軸的な配列の、伝送部材３０２を通って延在する金属穿刺部材３０４を有してもよい。穿刺部材３０４は、器具３００のシャフト３０６を通って延在してもよい。あるいは、穿刺部材３０４は、当技術分野において周知の標準的な接着技術を含む、種々の異なる配列を使用して、光透過部材３０２に付設することができる。さらに、穿刺部材３０４は、ステンレス鋼、チタン、および／またはその合金を含むが、それらに限定されない、複数の異なる材料、あるいは別様に、好適なポリマー材料から構築することができる。また、穿刺部材３０４は、穿刺先端３０８が伝送部材３０２内に封入される後退位置と、図３に示されるように、穿刺先端３０８が露出される前進位置との間で、光透過部材３０２に対して可動であってもよいことが想定される。光伝送部材３０２は、前述の態様において、照明または撮像のための光を伝達する機能をする。
【００２４】
次に図５を参照すると、閉塞器具４００の代替実施形態が開示される。本実施形態によると、器具４００内に含まれる照明手段４０２は、一連の発光ダイオード（ＬＥＤ）４０４から成ってもよい。ＬＥＤ４０４は、従来の照明方法が必要とするカラーフィルタを使用せずに、意図された色の光を発光可能である。さらに、ＬＥＤ４０４は、非常に長寿命を提供し、最小の維持管理を必要とする。ＬＥＤ４０４の種々の構成を使用して、所望の照明を生成してもよい。ＬＥＤ４０４の異なる形状および数を利用して、種々の異なる配列内に光を焦光させてもよい。
【００２５】
図６は、閉塞器具５００の代替実施形態を示す。本実施形態によると、光透過部材５０２は、複数の交差表面５０４と、穿刺先端５０６とを有する、宝石状の（ｊｅｗｅｌｅｄ）、またはダイヤモンド形状の（ｄｉａｍｏｎｄ−ｓｈａｐｅｄ）穿刺外観を有してもよい。光透過部材５０２は、ガラス、アクリルガラス、ポリスチレン、またはポリカーボネート等の剛性の透明材料から構築されてもよい。加えて、閉塞器具５００は、画像伝送手段２０４と光学的に連絡して画像を送受信する、光学レンズ５０８を組み込む。レンズ５０８は、伝送部材５０２の周縁の周りに搭載または一体形成されてもよい。本構成は、上記で参照したように、類似の照明および撮像の方法を利用してもよい。
【００２６】
図７は、図６の代替実施形態を示す。本実施形態によると、光透過部材５０２は、光学レンズ５０８がなく、照明および画像の両方を伝達するように機能する。好ましくは、本実施形態では、器具５００は、補正レンズ５１０を組み込み、光透過部材５０２を介して受信した画像を補正する機能をする。本目的を達成するように適合される好適な補正レンズ５１０は、当業者によって容易に理解されるであろう。
【００２７】
図８は、閉塞器具のさらなる代替実施形態を示す。図８は、内部表面６０２が概して凸面である閉塞器具６００を開示する。内視鏡１０００は、器具６００内に位置付けられて示され、組み込まれた照明および画像伝送手段２０２、２０４に取って代わる。
【００２８】
次に図９を参照すると、閉塞器具７００の代替実施形態が開示される。本実施形態では、光透過部材７０２は、フレネルレンズ７０４をその近位端に組み込む。フレネルレンズ７０４は、内視鏡１０００の照明システムによって提供される光線を誘導する。フレネルレンズ７０４の各溝は、隣と若干異なる角度であってもよいが、光を直接的に手術対象へ焦光する、または画像伝送手段のための特定の視野を提供するために、同一焦点距離を利用してもよい。フレネルレンズ７０４は、ガラス、アクリルガラス、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、または高密度ポリエチレンを含むが、それらに限定されない、種々の異なる材料から構築されてもよい。光透過部材７０２の残りの部分は、中空または中実であってもよい。また、フレネルレンズ７０４は、当業者に理解されるように、画像受信部材として利用され、画像を受信してもよい。
【００２９】
形態および詳細の種々の修正および変更は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の実施形態になされ得ることを理解されるであろう。したがって、前述の説明は、本発明を制限するものとして解釈されるべきではなく、単にその好ましい実施形態の例示として解釈されたい。当業者は、本明細書に添付の請求項によって定義されるように、本発明の範囲および精神内において、他の修正を想定するであろう。したがって、本発明は、特許法によって要求される詳細および特殊性とともに説明されているが、特許請求の範囲および保護請求の範囲は、添付の請求項に記載される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2010512959.tif 000008
【図７】
2010512959.tif 000009
【図８】
2010512959.tif 000010
【図９】
2010512959.tif 000011
【国際調査報告】
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