(57)【要約】患者に熱制御を提供するための装置が、少なくとも１の開口部を規定する面を有する頸部部材を具えており、この開口部が、患者の頸部から間隔を空けて配置されている。頸部部材は、空気供給源から冷気を受け入れる吸気口を有している。少なくとも１の開口部が、吸気口と流体連通しており、空気供給源から患者の頸部に向けて冷気を向けて患者に熱制御を提供する。【選択図】図２５Ｂ
2010502400.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に熱制御を提供するための装置であって、当該装置が、
少なくとも１の開口部を規定する面であって、前記患者の頸部から間隔を空けて配置されるよう構成された面を有する頸部部材を具えており、
前記頸部部材が、空気の供給源から冷気を取り入れるための吸気口を有しており、
前記少なくとも１の開口部が、前記吸気口に流体連通しており、前記空気の供給源から前記患者の頸部に冷気を向けて前記患者に前記熱制御を提供することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記面が、前記患者の頸部から間隔を空けてその周りに配置されるよう構成されたアーチ形の形状を規定していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
熱制御される空気の供給源と、
前記熱制御される空気の供給源に結合された頸部部材と、を具えた装置であって、
前記頸部部材が、区画を規定して、前記熱制御される空気の供給源から前記区画の中に導入される冷気を移送し易くしており、
前記頸部部材が、前記区画及び前記熱制御される空気の供給源に流体連通する開口部を規定する面を有しており、
前記開口部が、前記区画の中に導入される前記冷気用の出口を与えており、
前記頸部部材の前記開口部を規定する面が、患者の頸部に前記冷気を向けて前記患者に熱制御を与えるよう構成されていることを特徴とする装置。
【請求項４】
前記開口部を規定する面が、アーチ形の形状を有することを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
患者支持面と、
前記患者支持面に流体連通する頸部部材と、を具えたシステムであって、
前記頸部部材が、少なくとも１の開口部を有するアーチ形の面を有しており、
前記頸部部材の前記アーチ形の面が、前記患者の頸部に近接して配置され、熱制御される空気の供給源から前記少なくとも１の開口部を通して前記患者の頸部に冷気を向けて、前記患者に熱制御を与えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
前記患者支持面が、多数の膨張可能なエアセルを有していることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記熱制御される空気の供給源が、冷気、暖気、及び与圧空気を生成し得る熱制御ユニットであることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記頸部部材が膨張可能であることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記頸部部材が、前記熱制御される空気の供給源に流体連通する少なくとも１の吸気口を有していることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記患者の頸部に近接して配置される前記頸部部材の前記アーチ形の面が、前記患者の頸部から間隔を空けてその周りに配置されたカバーを規定することを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項１１】
前記多数の膨張可能なエアセルが、前記患者支持面を横断するよう延びていることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
患者冷却システムの中で空気を循環させるための方法であって、
内部に配置されたマニホールドシステムを有する膨張可能な患者支持面を用意するステップと、
前記膨張可能な患者支持面にエアテントを取り付けるステップと、
前記患者支持面に頸部部材を結合するステップと、
前記マニホールドシステムの中に熱制御される与圧空気を導入するステップと、
前記膨張可能な患者支持面、前記エアテントの膨張可能な部分、及び前記膨張可能な患者支持面の上方の前記エアテントによって規定される囲まれた領域の中に、前記マニホールドシステムを通して前記熱制御される与圧空気を分配するステップと、
を具えていることを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記患者支持面、前記エアテントの膨張可能な部分、及び前記囲まれた領域から、前記マニホールドシステムを通して前記空気を再循環させてエネルギを節約するステップを有していることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記空気の熱的特性の調節のために前記患者の体温を測定するステップを有していることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
患者に熱制御を提供するよう構成された装置であって、当該装置が、
吸気口と、
前記患者の頸部に近接して配置されるよう構成された面と、
前記面の第１の開口部と、を具えており、
前記第１の開口部が、前記吸気口に流体連通しており、
前記第１の開口部が、前記患者の頸部に熱制御される空気を向けるよう構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
前記装置が内部バッフルを具えていることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記面がアーチ形の面であることを特徴とする請求項１５又は１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記装置が膨張可能であることを特徴とする請求項１５乃至１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
さらに、前記患者の頸部に放射状に空気を向けるよう構成された更なる開口部を具えていることを特徴とする請求項１５乃至１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
さらに、前記患者を支持するよう構成された支持面を具えていることを特徴とする請求項１５乃至１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記支持面が膨張可能であることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
さらに、前記支持面に結合された封入体を具えていることを特徴とする請求項２０又は２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記封入体が管状のフレーム構造によって支持されていることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記管状のフレーム構造が膨張可能であることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記装置が、前記患者の頸部の第１の側に配置されるよう構成された第１の部材と、前記患者の頸部の第２の側に配置されるよう構成された第２の部材と、を具えていることを特徴とする請求項１５乃至２４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１の部材は、前記第１の部材が前記第２の部材に対して回動し得るよう構成された回動点を具えていることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記第１及び第２の部材が、前記患者の頸部の周りにアーチ形を形成するよう構成されていることを特徴とする請求項２６又は２７に記載の装置。
【請求項２８】
さらに、前記第１の部材を前記第２の部材に結合するためのコネクタを具えていることを特徴とする請求項２５乃至２７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２９】
前記吸気口が、前記熱制御される空気の供給源に結合されていることを特徴とする請求項１５乃至２８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３０】
患者に熱制御を提供する方法であって、
請求項１５乃至２９のいずれか１項に記載の装置を入手するステップと、
前記装置を使用して、前記患者の頸部に熱制御される空気を向けるステップと、
を具えていることを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記熱制御される空気を冷却することを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
平熱を下回る温度に前記患者の体温を冷やすことを特徴とする請求項３０又は３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記熱制御される空気を加熱することを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年１１月８日に出願され「Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｃｏｏｏｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題される係属中の米国特許出願番号第１０／２９０，９３８号の一部継続出願である、２００４年２月２４日に出願され「Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｃｏｏｏｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題される係属中の米国特許出願番号第１０／７８５，５４７号の一部継続出願である、２００５年６月１６日に出願され「Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｃｏｏｏｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題される係属中の米国特許出願番号第１１／１５４，３２１号の一部継続出願である。また、本出願は、２００３年３月２５日に出願され「Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｃｏｏｌｉｎｇ  Ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ」と題される係属中の米国特許出願番号第１０／３９８，３３８号の一部継続出願であり、当該米国特許出願番号第１０／３９８，３３８号は、１９９９年１１月５日に出願された国際出願番号ＰＣＴ／ＧＢ／９９／０３６８８の優先権を主張し、１９９８年１１月６日に出願された英国特許出願ＧＢ９８２４４３１の優先権を主張するものである。上記の出願は、参照することにより本書に盛り込まれており、本出願が優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、一般に、治療目的で人間を冷やすためのシステムに関する。特に、本発明は、平熱を下回る体温に冷やすべき又は平熱を超える体温に暖めるべき患者のための封入体又はテント及び支持システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
ＷＯ９７／４２９１９及びＷＯ００／２７３２３に基づいて公開され、参照することにより大筋で本書に盛り込まれている国際特許出願が、通常の血液温度よりも数度程度下回る温度、例えば、摂氏約３２度乃至３４度に患者を迅速に冷やすためのシステムを説明している。このような臨床診断法を使って心疾患又は脳梗塞の患者の脳の損傷を減らすことに成功した例がある。
【発明の概要】
【０００４】
本開示は、改良した患者冷却システムを提供し、本発明の第１の形態によれば、本システムは、空気冷却システムに結合した入口、及び排気を冷却システムの入口に戻して再循環させるために結合した出口を有する封入体又はテントを具えており、エネルギ損失を最小限にする。好適には、本封入体は、冷気の適切な供給源を具えた救急車に取り付けられている支持具を含むマットレスといった様々な患者支持具に使用し得るよう構成されている。
【０００５】
好適には、本封入体は、周囲空気の入口と、冷却装置の冷却部を介して封入体に空気を供給するメインブロワと、及びエアテントからメインブロワの吸気側に出口を結合する再循環ダクトとを有する冷却システムに結合されている。
【０００６】
好適には、患者は、複数の膨張可能な区画を具えるマットレスシステムに支持されており、このマットレスシステムに冷気を供給することもできる。好適には、この区画は、マットレスの幅方向に横切って延びる細長部材を具えており、交互に膨張させることで患者の体の特定の部分に連続的に高圧がかかるのを防止し得る。
【０００７】
本発明のさらなる形態によれば、横方向に延びた複数の膨張可能な区画を具えた患者支持マットレスが設けられており、患者を冷やすのを補助しつつ比較的緩やかな支持を与える比較的低圧な冷気又は患者を支持するよう機能しつつ比較的小さい冷却効果を与える高圧の空気で各区画が交互に与圧され得るよう配置されている。
【０００８】
本発明のさらに別の態様によれば、制御された環境で患者を包むためのエアテント又は封入体が設けられており、エアテント又は封入体が、柔軟性を有する材料でできた複数のパネルを具えており、患者を包み得る解除可能な留め手段を具えた開口部を有し、少なくとも１のパネルが開口部又は複数の開口部を有しており、封入体の内部に連通するようダクト又はパイプを通すことができ、この開口部が、管路を導入するためのパネルの別の割れ部と連通する半径方向に潰すことのできるスリーブの側面に沿った割れ部を有するスリーブ状の開口部を具えており、スリーブが柔軟性を有して管路の周りを締め付けるよう構成されている。
【０００９】
好適には、スリーブの外縁に、フック又はループで覆った取付材のリングが設けられており、このリングが相互に係合可能なスリーブの基部の周りのパネル上のループ又はフック材と協働するよう構成されており、これにより、管路の周りでスリーブを捻ってリング材をパネル上の協働する材料に押し付けることによって、所定の位置に管路を配置した後に管路の周りにスリーブをきつく固定し得る。
【００１０】
本開示は、エアテントのいくつかの異なる実施例を含んでいる。いくつかの実施例は、患者を完全に包むテントを有している。他の実施例は、患者の頭部が封入体から突き出ることができるテントを有している。一実施例では、エアテントがテント内部の空気圧によって支持されている。別の実施例では、テントが、テントの棒状のフレーム構造又はこれに相当する構造的支持部材によって支持されている。さらに別の現状で好適な実施例では、テントが膨張可能な潰すことのできるフレーム構造によって支持されている。棒状のフレーム構造及び膨張可能なチューブのいずれにおいても、フレーム構造は、好適には、エアテントの長手軸に平行なラインに沿って分岐しており、分岐ラインに沿ってテントを裂くことができる。また、フレーム構造は、好適には、横方向に２又はそれ以上の部分に分かれており、病院のベッドフレームの関節に合わせてテントを曲げることができる。
【００１１】
本開示の別の形態によれば、中央の空気流システムが、マットレスと一体形成されており、熱制御ユニット（「ＴＣＵ」）に結合されている。このような方法では、空気がＴＣＵで冷却され除湿される。その後で、空気が、多方向に構成され必要に応じて１８０度の方向に空気流システムをユニバーサルに結合するよう構成された１又はそれ以上のインタフェースユニットを介して、ＴＣＵと中央マニホールドシステムとの間を移動する。
【００１２】
そして、治療サイクルに応じて、フローバルブによって２つの回路にうちの一方に中央マニホールドシステムを介して空気流を分ける。第１の回路により、空気が中央マニホールドを通過して２つの外側流路のうちの一方に流れてマットレスのエアセルに流れ、その後、対向する中央マニホールドを通って戻ることが可能である。第１の回路から戻ってきた流れは、出口ダクトの第２の回路の空気流と合流し、空気が、冷却／加熱及び除湿のためのインタフェースユニットを介してＴＣＵに戻るよう移動し得る。
【００１３】
第２の回路により、空気を中央流路を介して排出ホース又は排気管に導くことができ、これにより、空気が排出ホースを通って患者の頸部に向けて流れ、患者を熱的に冷却又は加熱することが可能となる。そして、空気がテント封入体を通ってマットレスの足側端部に流れ、空気が再循環ダクトの中に引き込まれる。還流が、上記と同じ方法で出口ダクトの第１の回路の空気流と合流する。
【００１４】
本開示の別の態様によれば、頸部部材が、中央空気流システム及びＴＣＵの中に盛り込まれている。頸部部材が、暖気又は冷気を流すことができる開口部を規定する面を有している。この開口部は、暖気又は冷気を患者の頸部に向けて患者に熱制御を与えるように設けられている。
【００１５】
本開示のこれら及び他の態様は、本発明を示す付属の図面とともに以下の詳細な説明から当業者にとって容易に明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明に係る患者の冷却システムの概略図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明に係る同軸のホースセットの部分断面図である。
【図２】図２は、空気流制御システムを有する患者支持マットレスの概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、患者の封入体の一実施例の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの患者の封入体の平面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａの封入体の端面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ａの封入体の端面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、患者の封入体の別の実施例の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの封入体の平面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａの封入体の端面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図４Ｃの端面パネルの拡大図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの端面パネルの平面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの構造の部分を通る断面の詳細図である。
【図６】図６は、トラス又は棒状の患者の封入体の支持フレーム構造の一実施例の斜視図である。
【図７】図７は、膨張可能なチューブから成る患者の封入体の支持フレーム構造の一実施例の斜視図である。
【図８】図８は、フレーム構造のパーツを取り外し可能に結合するための膨張可能な結合手段の３次元図である。
【図９】図９は、図７の患者の封入体のフレーム構造を覆うよう構成されたテントの一実施例のレイアウトを示す。
【図１０】図１０は、病院の連結式ベッドフレームに取り付けられた患者を支持する封入体の一実施例の斜視図である。
【図１１】図１１は、一方の側を折って展開した図１０の患者を支持する封入体の側面図である。
【図１２】図１２は、一方の側を折って展開した図１０の患者を支持する封入体の頭部側の図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本開示の一実施例に係るマットレスの平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａのマットレスの側面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、本開示の一実施例に係るテントに結合した図１３Ａのマットレスの分解図である。
【図１４】図１４Ａ−Ｂは、本開示の一実施例に係る空気流システムの斜視図である。
【図１５】図１５は、本開示の一実施例に係る再循環ダクトの分解図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、図１３Ａのマットレスの中に組み込まれたＬ字形アッセンブリの斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、本開示の一実施例に係る排出ホースアッセンブリの斜視図である。
【図１７】図１７Ａ−Ｄは、様々な結合段階における図１６Ａ−Ｂの排出ホース及びＬ字形アッセンブリの側面図である。
【図１８】図１８は、熱制御ユニットに結合された図１３Ａのマットレスを部分的に組み立てた斜視図である。
【図１９】図１９は、エアシステムを覆うカバーを有する図１３Ａのマットレスを部分的に組み立てた別の斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９の熱制御ユニットに結合された図１３Ａのマットレスを組み立てた斜視図である。
【図２１】図２１Ａ−Ｉは、様々な方向におけるマットレス／熱制御ユニットの平面図である。
【図２２】図２２は、本開示の一実施例に係る高圧の空気流の概略図である。
【図２３】図２３は、本開示の一実施例に係る低圧の空気流の概略図である。
【図２４】図２４は、本発明の一実施例に係る患者の冷却システムの概略図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、本開示の一実施例に係る頸部部材の正面図を与えている。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、本開示の頸部部材の別の実施例を示す。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは、本開示の頸部部材の別の実施例を示す。
【図２５Ｄ】図２５Ｄは、本開示の頸部部材の別の実施例を示す。
【図２５Ｅ】図２５Ｅは、患者に実施している状態の頸部部材の一実施例を示す。
【図２６Ａ】図２６Ａは、本開示のシステムの一実施例を示す。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、本開示のシステムの一実施例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本書に与えられた説明及び図示に基づいて、発明された構成及び使用方法によって提供される多くの利点が明らかとなる。記載されたこれらの利点は、当業者にとって当然であることとともに、本書に添付した特許請求の範囲のみによって限定される本願発明の範囲内に含まれる。
【００１８】
図面を参照すると、図１Ａは、本発明に係る患者の冷却システムの概略的な配置図をしており、本発明は、吸気ダクト４及び排気ダクト６を具えた封入体を形成するエアテント２を具えている。エアテント２は、以下に詳細に説明するように、好適にはパネル状の繊維質材料で構成されている。
【００１９】
エアテント２には、システム吸気フィルタ１０と、吸気流量センサ９と、可動ベーンを具えてメインブロワ１４に連通する吸気バルブ１２とを有する吸気ダクト４を通して冷気が供給される。これにより空気を与圧し、その後で空気が冷却回路の蒸発機を具えた熱交換器１６を通過する。冷却回路は、さらに、圧縮機１８及び凝縮機２４を具えており、凝縮吸気フィルタ２０を有する凝縮ファン２２、蒸発機から排出される復水を吸収するための芯部２６、及び空気排出口２８とともに従来の方法で設けられている。
【００２０】
熱交換器１６を通過することで冷却されると、空気は吸気ダクト４を介してエアテント２の封入体の中に入り、患者のそばを循環し、排気ダクト６を介して封入体から出る。排気ダクト６は、再循環フィルタ３０によって、再循環流量センサ３２及び再循環する空気の割合を制御するよう可動なベーンを具えた再循環バルブ３４に結合されている。
【００２１】
また、エアテント２には、エアテント２の中の圧力を独立して制御し得るベーン型の排気バルブ３６が設けられている。このような方法により、再循環する空気の割合及びエアテント２の内部温度を、封入体内部の全圧を極度に増加又は減少させないように制御し得る。
【００２２】
また、本装置は、図１Ａの符号４２で概略示される患者支持マットレスを有しており、このマットレスは、別のブロワ４８を具えた管路４６によって冷却回路に接続されたサーボバルブ４４の配列を介して空気が供給される複数の膨張可能な区画又はセルを具えている。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、管路４６を通過する空気が吸気ダクト４及び排気ダクト６を具える外側の同軸のホースセットの通路によって周囲温度から断熱されるように、管路４６が同軸のホースセットに組み込まれておりホースセットの中央のコアを形成する。
【００２３】
図２は、交互に並んだセルを連続サイクルで高圧及び低圧の空気によって与圧するように、どのように空気がマットレス４２に供給されるかについて、詳細を示している。図示するように、セル又は区画の２つの交互配置されたセットＡ及びＢがあり、それらはいずれも、それぞれバルブ５４及び５６によって低圧の冷気供給源に連続的に結合されている。図１Ａの概略的な構成では、これらは、通常、ライン５２を介してエアテント２に供給する吸気ダクト４に結合されているため、（低圧では）患者に対してあまり支持効果を与えないが、十分に大きな冷却能力を有している。
【００２４】
ブロワ４８によって作動される管路４６を介した高圧空気の供給が、各サーボバルブ４４によって（図１Ａを参照して上述したように）セルＡ又はＢの各セットに与えられ、これらのサーボバルブ４４は、１サイクルの間に、セルＢが再循環のために排出ダクト６に接続される一方で全てのセルＡが高圧状態に膨張して患者を支持するように、交互に作動する。（図１Ａ及び図２に示すように）高圧空気が逆止弁５４，５６を介して逃げることができないため、当然ながら、矢印Ｃで示すように、各セルの繊維を通した制御された量の漏れが許容される。管路４６を介した高圧空気の供給が大きな与圧を受けているため、当然ながら、高圧空気の供給は、低圧空気の供給よりもやや高い温度で行われ、これにより患者の体に対する冷却機能ではなく支持機能を主に行う。
【００２５】
しかしながら、同時に、セルＢはライン５２を介して比較的低圧の冷気の供給を受けるため、これらのセルは、主に支持機能よりも冷却機能を与える。
【００２６】
次のサイクルで、各サーボバルブ４４を作動させることによって、セルＡへの高圧空気の供給が遮断され、その代わりに、今度はセルＡが主に冷却を与えるようにセルＡが再循環のために排気ダクト６に接続される。同時に、患者支持機能を引き継ぐために、前のサイクルでセルＡについて上述したのと同じような方法で、セルＢが高圧供給に接続される。
【００２７】
このような方式では、患者の体の各部分は、連続的に高圧を受けるのではなく、高圧による支持又は冷却が交互に行われる。
【００２８】
図３Ａから図３Ｄは、エアテント２の一実施例を示している。図示するように、エアテントは、図２を参照して上述したような種類のマットレス構造を囲むマットレスカバー６２に支持された基部（図面上に見えない）を有する略半円筒形のフレーム構造を具えている。半円筒形が都合良く且つ有益であるが、他のテント形状もまた適しており、範囲外であると特定されなければ特許請求の範囲の範囲内であることに留意されたい。
【００２９】
図３Ｂの平面図に示すように、封入体の上部又はカバー部が、Ｖｅｌｃｒｏ．ＲＴＭ．型のシール（すなわち、剥がすことのできる相補的なマジックテープ（登録商標））又はこれと同じようなシール６６で隣接端部を結合し得る１対の細長いフラップ６４を具えており、各フラップが柔軟性のある透明な点検パネル６８を具えて形成されている。前端パネル７０（図３Ｃ）は、患者の頸部用の開口部７２を具えて形成されており、患者の頭部が封入体から突き出ることができ、この開口部７２は、患者の頸部の位置決め行為をし易くするためのスリット７４によって、前端パネル７０の丸い縁部に繋がっている。また、このスリットには、後で閉じるためにその隣接端部に沿ってＶｅｌｃｒｏ型又は同じような型のシール６６が設けられている。
【００３０】
また、エアテント２には、以下に詳細に説明するように、様々な管路及びコネクタを入れるために特別に適応する一連の開口部７６が設けられている一方、後端部６０（図３Ｄ）には、再循環及び圧力リリーフ弁のための再循環開口部８０とともに、吸気ダクト用の一対の吸気ポート６１が設けられている。
【００３１】
図４Ａ，４Ｂ及び４Ｃは、図３Ａ，３Ｂ，３Ｃ及び３Ｄのエアテント２の「完全に封入する」バージョンを示しており、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、封入体は患者の頭部を囲むように長くなっている。このバージョンは、前部に別の透明な点検パネル６８を有しており、外から患者を見ることができる。このようなケースでは、当然ながら、前端パネル７０は、頸部開口部を含んでいない。
【００３２】
図３Ａから図３Ｄ及び図４Ａから図４Ｃに示す実施例では、内部の空気圧によってエアテント２が支持されており、吸気ダクト４を通って供給される空気によって空気圧が維持される。以下にさらに示す代替的な実施例では、ポール、棒、梁、膨張可能な空気チューブ、又は相当する支持構造を使用してエアテント２を支持してもよい。
【００３３】
図５Ａ及び５Ｂは、空気漏れが最小限になるようパイプ及び管路がエアテント２の壁部を貫通する形態を示している。各管路の開口部７６には、繊維といった柔軟性のある材料で作製された半径方向に潰すことのできる管状のスリーブ７８が設けられている。管状のスリーブ７８は、図５Ａに示すような形態で前端パネル７０に縫い込まれ、図５Ｂに示すように壁部から突出している。管状スリーブ７８の外縁は、管状スリーブ７８の周りに縫い合わされたＶｅｌｃｒｏ型の材料９４のカバーを有する割れているアルミ製のアンカーリング９２（図５Ｃ）で拘束されている。図５Ｂに示すようなこのようなＶｅｌｃｒｏ型のカバーリングは、拘束されたスリーブの縁部８２をチューブの外端に形成し、カバーリングが管路の周りを覆うと略円形に管状スリーブ７８を保持する。管状のスリーブ７８そのものとともに、このような拘束されたスリーブの縁部８２は、以下に詳細に説明するように、管状スリーブが管路の周りを閉じることができる対応する割れ部８４を具えて形成されている。
【００３４】
図５Ａを続けて説明すると、エアテント２の前端パネル７０に縫い込まれた４つのＶｅｌｃｒｏ型の「ループ」パッド８６が、管状スリーブ７８を囲んでいる。パネルそのものは、管状スリーブ７８の割れ部８４からパネルの外縁部９０に延びるスリット８８を有している。このような形式では、パイプ又は管路（例えば既に患者に結合していてもよい）が、それぞれの端部を外すことなしに、スリーブ７８を通ってその外に出るように、封入体の中に貫通し得る。
【００３５】
管路を適切に配置した後に、拘束されたスリーブの縁部８２を捻って管路（図示せず）にネジ込まれるよう係合させ、Ｖｅｌｃｒｏ型のパッド８６に押し付ける。そして、縁部８２をパッドに取り付けて、所定の位置に管路をきつく設置する。このような閉止システムが、広範囲にわたる管路の大きさに同じように良好に使えることに留意されたい。さらに、特定の開口部７６を必要としない場合、スリーブ７８をよりきつく捻って（図３Ａ，３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ及び図４Ａ，４Ｂ，及び４Ｃに概略的に示すように）開口部を完全に閉じることができる。
【００３６】
また、（図５Ａに示す）スリット８８には、完全に閉鎖することで実質的に漏れに耐え得るような、Ｖｅｌｃｒｏ型又は同じような型の適切な閉鎖手段がその隣接端部に沿って設けられており、これにより、再循環によるシステム全体の損失を顕著に減らす。
【００３７】
上述のように、ある実施例では、エアテント２がその内部の空気の圧力によって支持される。しかしながら、代替的な実施例では、エアテント２がフレーム構造によって支持される。図６は、エアテント２用の三角形状の支持フレーム構造１００の実施例を示すが、より大きな寸法を具えたフレーム構造が好適であることに留意されたい。支持フレーム構造１００は、複数のポール、棒、支柱、又はこれらに相当する構造の支持部材を具えており、テント２のカバー部である患者の上方の細長いフラップ６４（図４Ｂ）を持ち上げて保持する。特に、フレーム構造１００は、いくつかのベース部材１０６、結合部材１３２、垂木部材１１６、棟部材１１８、母屋部材１２８、及び斜め部材１０２を具えている。
【００３８】
好適には、フレーム構造１００は、全体的ではないにせよ少なくとも部分的に、その長手方向Ａ−Ａに沿って分かれており、垂木部材１１６が回動ジョイント１２４を介して（又は代替的に分離可能なジョイントを介して）ベース部材１０６に結合している。このような方法では、フレーム構造１００の１又はそれ以上の分かれた部分が離れるよう回動することで（又は分離可能なジョイントを使用する場合、完全に取り外すことで）、患者に近付けるようになる。さらなる実施例では、フレーム構造１００がその横断方向に沿って２又はそれ以上の部分にさらに分かれて、連結式ベッドフレームにエアテント１００を連結し易くなっている。図６は、上半身部１１０、下半身部１２０、及び頭部開口フレーム部１２０にフレーム構造１００が分かれている様子を示す。このような方法では、上半身部１１０及び下半身部１２０を、連結するベッドフレームの連結部と互いに一致する角度で配置し得る。
【００３９】
図７は、エアテント２用の管状の支持フレーム構造２００の別の実施例を示す。この管状の支持フレーム構造２００は、患者の上方にあるテント２のカバー部の細長いフラップ６４（図４Ｂ）を支持するための複数の膨張可能なチューブを具えている。特に、フレーム構造２００は、支線チューブ２０６、結合チューブ２３２、鉛直支持チューブ２１４，垂木チューブ２１６、棟木チューブ２１８、棟木チューブ２２８、及びクロスチューブ２０２を具えている。好適には、管状の支持フレーム構造２００に、高圧の膨張源が設けられている。吸気ポート２０４を吸気供給管路４６（図２）と結合することにより、患者支持マットレス４２（図２）の個別のセルに空気を供給する独立したサーブバルブを介して又はサーボバルブ４４列（図２）を介して、管状支持フレーム構造２００に空気を供給してもよい。
【００４０】
好適には、フレーム構造２００は、全体的ではないにせよ少なくとも部分的にその長手方向に沿って、フレーム構造２００の１又はそれ以上の割れた部分が離れるよう回動して患者に近付けるように、左半分２５０及び右半分２５２に分かれている。さらに別の実施例では、フレーム構造２００がその横断方向に沿って２又はそれ以上の部分にさらに分かれて、患者への選択的アクセス及び連結式ベッドフレームへのエアテント１００の連結がし易くなっている。図７では、フレーム構造２００が上半身部２１０、下半身部２２０、及び頭部開口フレーム部２３０に分かれている。上半身部２１０のいずれかの半体を、患者から離すよう回動させて患者の上半身に近付けることができる。同様に、下半身部２２０のいずれかの半体を、患者から離すよう回動させて患者の下半身に近付けることができる。
【００４１】
図８は、フレーム構造２００の左半分及び右半分の棟木チューブ２１８といったフレーム構造２００のパーツを取り外し可能に結合するための、膨張可能である着脱容易な継ぎ手による閉止手段の３次元図面である。膨張可能なチューブコネクタ２４０は、フレーム構造２００の左側２５０又は右側２５２の棟木チューブ２１８の外に突出する。棟木チューブ２１８のフレーム構造２００に対して反対側は、膨張可能なチューブコネクタ２４０を受容するための孔２４８を有している。チューブコネクタ２４０は、ステム（ｓｔｅｍ）２４４と、突起部２４２と、孔２４８を通してコネクタ２４０を引くための引き手２４６とを具えている。膨張すると、突起部の外径が孔２４８の直径を超えるように突起部が拡張することで、外れないようになる。図７に示すように、いくつかのコネクタ２４０が、フレーム構造２００の左側２５０又は右側２５２を閉塞するようになっている。
【００４２】
コネクタ２４０は、コネクタ２４０を引き出すことによって、対応する孔２４８から容易に取り外し可能である。まず（コネクタ自身を有する）フレーム構造を収縮させる場合、取り外しはさらに容易となる。コネクタ２４０のステム２４４及び突起部２４２は、好適には、膨張可能であるが、代替的な実施例では、発泡体、緩衝材、又は他の圧縮可能な物体を充填してもよい。
【００４３】
動作時に、管状の支持フレーム構造２００に高圧空気を供給することによって、エアテント２が膨張する。患者に近づくために、医療提供者が（スイッチ又はコンピュータに入力する命令といった）ユーザインタフェースを動かして空気の供給を止めるか又はバルブを動かしてフレーム構造２００を収縮させると考えられる。収縮すると、フレーム構造２００は軟らかくなり、姿勢に容易に折り畳むことができる。代替的に、医療提供者が管状の支持フレーム構造を膨張させたままにしてもよい。チューブは、好適には、柔軟性のある繊維材料又はプラスチック材料で構成されているため、膨張する際にそれらを容易に折り畳める。
【００４４】
図９は、患者の封入体のフレーム構造を覆うよう構成されたテント３００の一実施例のレイアウトを示す。テント３００は、下部シート３１０と、左側部分３２０と、右側部分３２２と、頭部布３２５と、足布３２６とを具えている。頭部布３２５は、患者の頭を通すための開口部３２８を与える。また、頭部布３２５は、頭部開口部３２８の大きさを調整し易くし、患者の配置及び移動をし易くするスリット３３０を与え、患者にケアラインを提供する。また、他のスリット及びフラップ（図示せず）を、左側部分３２０、右側部分３２２、及び足布３２４に設けて、患者のケアライン、空気供給ホース等の挿入及び取り出しがし易くなる。
【００４５】
プラスチックの半透明の窓３３４，３３６，３３８，３４０，３４２，３４６，３４８，及び３５０により、医療提供者が患者を見ることができ、患者が医療提供者を見ることができる。複数のチューブ取り付けコネクタ３５２が、管状の支持フレーム構造２００にテント３００を取り付けるよう与えられている。図９に示していないが、テント３００に、吸気ポート６１、管路開口部７６、及び循環開口部８０を含むこれらに限定されない図３Ａ−図５Ｃに関連して示す多くの同じような態様を設けてもよい。
【００４６】
また、一実施例では、テントに複数のＶｅｌｃｒｏ型のマジックテープ（登録商標）３５４，３５６を設けており、より良好に気密し易くなっている。代替的な実施例では、十分な数の着脱容易なコネクタ２４０（図７）を使用し、十分な量の冷気をテントの中に引き込んでＶｅｌｃｒｏ型のファスナーを使用する必要性を無くす。
【００４７】
図１０から図１２は、管状の支持フレーム構造２００（図７）が連結式ベッドフレーム４００に取り付けられ、図９のエアテント３００を具えた患者冷却用封入体の実施例を示す。図１０は、連結位置にあるフレームに取り付けられた閉止位置にあるエアテント３００を示す。図１１及び図１２は、開放位置にあるエアテント３００を示しており、患者から膨張したままのフレーム構造２００の長手方向左側の半体２５０を折り畳んで患者に近付き易くなっている。
【００４８】
ここで、図１３Ａ及び１３Ｂを参照すると、本開示の一実施例に係るマットレス１３００の平面図及び側面図をそれぞれ示す。マットレス１３００は、頭側端部１３０２と足側端部１３０４とを有している。熱制御された空気を患者に向けるよう構成された複数の柔軟性のある排出ホース１３０６が、頭側端部１３０２の近位に対向するよう取り付けられている。好適には、ホース１３０６が患者の頸部に向けられているが、患者の胴部、体肢、又は頭部といった他の方向が本発明の範囲内であると考えられる。上記のように、マットレスは、空気が供給される複数の膨張可能な区画又はセル１３０７を有している。
【００４９】
２つの循環ポート１３０８が、マットレス１３００の足側端部１３０４の隅部に設けられている。この循環ポート１３０８は、熱制御ユニット（図示せず）及び再循環ダクト１３１０の双方にユニバーサルに結合するよう構成されている。熱制御ユニット及び再循環ダクト１３１０の向きは、以下に十分に説明するように使用者の裁量に任されている。循環ポート１３０８は、空気がマットレスを膨張させて患者を冷やせるよう機能し、上述したようにテントの外に空気を引き出す。
【００５０】
図１３Ｃを参照すると、典型的なテント１３１２に結合されたマットレス１３００の分解図を示す。マットレス１３００は、エアシステムカバー１３１８の上方に配置された発泡体体ベース１３１６の上に配置された別体の膨張可能な下部１３１４を有している。エアシステムカバー１３１８は、マットレス１３００及びテント１３１２を併せた空気流がマットレス１３００の中でマニホールドによって集配されるよう、以下に説明するようにエアシステムを収容する。
【００５１】
図１４Ａ及び図１４Ｂを組み合わせて参照すると、マットレス１３００（図１３）の中に組み込まれるよう構成されたエアシステム１４００の斜視図を示す。図１４Ａ及び図１４Ｂとともに図１３Ａ乃至図１３Ｃを参照すると、循環ポート１３０８が、それぞれ２つの排気ダクト１４０２、中央ダクト１４０４、及び複数の高圧ダクト１４０６を有している。さらに、エアシステム１４００は、マニホールドコネクタ１４０８を有しており、このマニホールドコネクタ１４０８が、上述したように中央マニホールド（図示せず）を介して、マットレス１３００のセル１３０７（図１３）、排出ホース１３０６又はテント１３１２自身の膨張可能な支持部材に流れを導く。循環ポート１３０８は、熱制御ユニット（図示せず）から空気を取り入れ、中央ダクト１４０４及び高圧ダクト１４０６を介してマットレス又はテントの所望の部分に分流する。これは、中央ダクト１４０４に結合されるエアシステムの吸気ダクト１４１０を介して、又はバルブ１４１２ａ，１４１２ｂを介して生じる。
【００５２】
バルブ１４１２ａは、２つの位置の間、すなわち、低圧開放及び高圧開放の間で作動する。バルブ１４１２ａが低圧開放に設定されると、バルブ１４１２ａは中央マニホールド（図示せず）の外に且つ吸気ダクト１４１０の下方に配置された中央排気ダクト（図１４Ｂの１４１３）の中に低圧の大流量の空気を流し得る。バルブ１４１２ａが高圧開放に設定されると、バルブ１４１２ａは高圧の低流量の空気を中央マニホールドの中に流し得る。吸気ダクト１４１０の下方に配置された排気ダクトが、バルブ１４１２ａから低圧の大流量の空気を且つテント１３１２（図３）の内部から空気を取り込み、熱制御ユニットにそれを戻す。
【００５３】
バルブ１４１２ｂは、２つの位置すなわち全開及び全閉位置の間で作動する複合バルブである。バルブ１４１２ｂが全開に設定されると、バルブ１４１２ｂは低圧の大流量の空気を流し得る。バルブ１４１２ｂが全閉に設定されると、高圧の低流量の空気がエアシステム１４００を通して流れる。図１４ｂは、図１４とは別の角度を示し上記の各部品に結合された流路１４１４を有するエアシステム１４００の別の斜視図である。
【００５４】
ここで図１５を参照すると、再循環ダクト１３１０の分解図を示す。再循環ダクト１３１０は、上部１５０２、下部１５０４、及び上部１５０２及び下部１５０４間に配置された再循環フィルタ１５０６を有している。上部１５０２は、再循環ダクト１３１０を通ってテントからの空気流が流れるよう構成された開口部１５０７を有している。空気が再循環ダクト１３１０を通って流れると、空気の中の粒子が再循環フィルタ１５０６を介して除去され、再循環ダクト１３１０の下部１５０４に配置されたフィルタ支持トレイ１５０８に残る。フィルタ支持トレイ１５０８は、それに複数の開口部１５１０を有しており、空気がそれを通して自由に流れ得る。再循環フィルタ１５０６は、医学的環境において空気流を効果的にろ過し得る適切なフィルタである。
【００５５】
下部１５０４は、エアシステム１４００（図１４ａ）の出口ポート１４０２と整合するよう構成された出口ポート１５１０と、エアシステム１４００の入口ポート１４０４と整合するよう構成された入口ポート１５１２と、エアシステム１４００の対応する高圧ポート１４０６と整合するよう構成された高圧ポート１５１４とを有している。再循環ダクト１３１０は、エアシステム１４００の各端部でエアシステム１４００に結合されるよう構成されている。
【００５６】
ここで図１６Ａを参照すると、Ｌ字形アッセンブリ１６００の斜視図を示しており、このアッセンブリは、ここで説明するようなマットレスのフレームに結合されるよう構成されている。Ｌ字形アッセンブリ１６００は、マニホールド結合部１６０２と、マニホールド結合部１６０２に結合された排出部１６０４とを有している。排出部１６０４は、中央マニホールド（図示せず）からマニホールド結合部１６０２を通る空気流の方向を変えるよう構成されている。排出部１６０４は、排出部１６０４に配置された蝶形フラップ１６０８に結合されているバネ１６０６を有している。蝶形フラップ１６０８は、閉止位置に付勢されているが、比較的容易に開放するよう構成されている。フープバー（ｈｏｏｐ  ｂａｒ）１６０９が蝶形フラップ１６０８の上面に結合されており、蝶形フラップ１６０８の開放及び閉止をし易くなっている。また、留めリブ１６１０が蝶形フラップ１６０８に設けられており、蝶形フラップ１６０８が所定の位置を越えて移動するのを防止することで、Ｌ字形アッセンブリ１６００を閉止し得る。さらに、留めリブ１６１０は、蝶形フラップ１６０８が閉止位置にあるときにＬ字形アッセンブリ１６００に何らかの部品が取り付けられないようにする。
【００５７】
図１６Ｂを参照すると、排出ホース１６１２の斜視図を示す。排出ホース１６１２は、Ｌ字形アッセンブリ１６００に結合されるよう構成されており、使用者が排出ホース１６１２を、例えば、患者の頸部、動態、他の体の部分、又は必要があれば患者から離すよう位置決めするように、柔軟性を有している。溝部１６１４が、排出ホース１６１２の基部に加工されており、Ｌ字形アッセンブリ１６００に排出ホース１６１２を結合し易くしている。
【００５８】
ここで図１７Ａ乃至図１７Ｄを参照すると、図１６Ａ及び図１６Ｂの排出ホース１６１２及びＬ字形アッセンブリ１６００の様々な結合段階における側面図を示す。特に図１７Ａを参照すると、排出ホース１６１２に取り付ける前の閉止位置にあるＬ字形アッセンブリ１６００を示す。図１７Ｂで、フープバー１６０９に圧力を加えて開放形態に蝶形フラップ１６０８を付勢するために、排出ホース１６１２を使用する。図１７Ｃは、Ｌ字形アッセンブリ／排出ホースの一部を切り取った側面図であり、Ｌ字形アッセンブリ／排出ホースを結合した後に開放位置にある蝶形フラップ１６０８を示す。図１７Ｄは、結合した後のＬ字形アッセンブリ／排出ホースの側面図である。Ｌ字形アッセンブリ１６００の穴の外に排出ホース１６１２を引き出すことによって、取り外しが容易に行われる。排出ホース１６１２をＬ字形アッセンブリ１６００から外すと、蝶形フラップ１６０８がバネ１６０６の力により閉じる。また、バネを使用して排出ホース１６１２を保持したまま、Ｌ字形アッセンブリ１６００の穴の中で排出ホース１６１２を回転させ得る。安全機能として、蝶形フラップ１６０８を開けずに排出ホース１６１２を挿入しようとすると、止めリブ１６１０によって完全係合が防止される。
【００５９】
ここで図１８を参照すると、部分的に組み立てたマットレス及びフローシステム１８００の一実施例の斜視図を示す。フローシステム１８００は、熱制御ユニット（ＴＣＵ）１８０２を有しており、結合インタフェース１８０３を介して２つの中央マニホールド１８０６に繋がるエアシステム１８０４に結合している。中央マニホールド１８０６は、マットレスの長さ方向に沿って延びており、エアセル１８０８及びＬ字形アッセンブリ１８１０に結合している。Ｌ字形アッセンブリは、空気をテント（図示せず）の中に導く排出ホース１８１２に結合している。フローシステム１８００の足部の近くのマットレスの隅部にある再循環ダクト１８１３を示している。エアシステム１８１４に結合された別の隅部には、４５度及び９０度のコネクタ１８１４，１８１６をそれぞれ具えている結合インタフェース１８０３を介してＴＣＵ１８０２が結合している。
【００６０】
ＴＣＵ１８０２は、中央マニホールド１８０６を介してエアセル１８０８に、そして排出ホース１８１２を介してテント（図示せず）に冷気又は暖気の双方を提供するよう機能する。また、ＴＣＵ１８０２は、再循環ダクト１８１３を介してテントから空気を除去するよう機能する。さらに、ＴＣＵ１８０２は、テント（図示せず）に空気を提供して動作の間にテント構造を保持する。４５度及び９０度のコネクタ１８１４，１８１６をエアシステム１８０４のいずれかの端部に結合することで、以下に詳細に説明するように、エアシステム１８０４に対するＴＣＵ１８０２の多くの様々な方向的機能を与えることに留意することが重要である。さらに、空間的制限に応じて１つのコネクタのみを要し、コネクタのモジュールの性質及び互換性が多くの方向を与えることに留意されたい。
【００６１】
ここで図１９を参照すると、部分的に組み立てたマットレス１９００の別の斜視図を示す。部分的に組み立てたマットレス１９００は、完全に組み立てたマットレス（図２０）の長さ方向に延びる中央マニホールド１９０２を有しており、中央マニホールド１９０２の一端がＬ字形アッセンブリ１９０４及び排出ホース１９０６にそれぞれ結合しており、他端がエアシステム（図示せず）に結合している。エアシステムは、使用中にエアシステムの部品を保護する保護カバー１９０８によって収容されている。上記と同じような方法で機能する再循環ダクト１９１０がハウジングの１つの隅部に結合されている。
【００６２】
中央マニホールド１９０２の上部は、出口ポート１９１２ａ，１９１２ｂを有しており、それらは交互に並ぶエアセル（図１８）に結合するよう構成されている。交互に並ぶエアセルを、対向する中央マニホールド１９０２の交互に並ぶ出口ポート１９１２に結合して、上述したような独立した膨張／収縮を与えてもよい。さらに、出口ポート１９１２は、必要があれば緊急事態の際にエアセルが迅速に収縮するための手段を与えている。
【００６３】
図２０は、熱制御ユニット２００２に結合されて組み立てられたマットレス２０００の斜視図である。マットレス２０００は、マットレスフレーム２００４を有しており、このフレームがエアシステム（図示せず）及びマットレス２０００を横断するエアセル２００６を収容する。エアセル２００６は、排出ホース２００８を通して使用者の所望の態様に配置し得る開口部（特に図示せず）を有している。再循環ダクト２０１０は、マットレス２０００の１つの隅部に取り付けられている。別の隅部には、ＴＣＵ２００２が４５度のコネクタ２０１２及び９０度のコネクタ２０１４を介して結合されているが、コネクタの数及びコネクタの角度方向は、このような図面によって限定することを意図するものではない。複数の押下げ式ボタン２０１５がマットレスのフレーム２００４の周囲に沿って設けられており、例えば図１２に示すようなテントに結合し得る。
【００６４】
ＴＣＵ２００２は、キャスタホイール等といった車輪２０１６を有しており、ＴＣＵ２００２を周囲に容易に移動させ得る。車輪２０１６に安全ロック２０１８を設けて、マットレス２０００に対して所定の位置にＴＣＵ２００２を固定してもよい。対話型ディスプレイ２０２０がＴＣＵ２００２に設けられており、マットレス／テントの組み合わせによって提供される治療の周囲の環境を使用者が制御及び監視し得る。また、ディスプレイ２０２０は、有害事象が生じたことを示すアラーム表示部を有している。また、ディスプレイ２０２０は、好適にはタッチパネル式であるが、必要があればテント及びマットレス２０００を迅速に膨張／収縮させることが可能である。
【００６５】
ここで、図２１Ａから図２１Ｉを参照すると、マットレス２１０４に対するＴＣＵ２１０２の典型的な向きを表す様々な向きのマットレス／熱制御ユニットアッセンブリ２１００の平面図を示す。図１２に示すようなエアテントがマットレスに結合されて患者の熱制御のための環境を与えていることに留意されたい。さらに、これらの向きは典型例であり、可能な結合のバリエーションは、具体例としてこれらの図面に図示されたものを超えるため、限定されないことが理解されよう。
【００６６】
図２１Ａは、コネクタ無しにマットレス２１０４に直接的に結合されたＴＣＵ２１０２を示す。図２１Ｂは、４５度のコネクタ２１０６によってマットレス２１０４に結合されたＴＣＵ２１０２を示す。同様に図２１Ｃは、４５度のコネクタ２１０６を介してマットレス２１０４に４５度結合したＴＣＵ２１０２を示す。図２１Ｄは、様々な形態でＴＣＵ２１０２を配置するための４５度コネクタ２１０６及び９０度コネクタ２１０８の使用を示す。図２１Ｅから図２１Ｉは、マットレス２１０４に対するＴＣＵ２１０２の様々な典型的な形態を示す。医用室のスペースが限られているため、本発明によって提供されるモジュール式の結合がこのような制約に適合することに留意されたい。
【００６７】
ここで、図２２を参照すると、本開示の一実施例に係る高圧空気流サイクル２２００の概略図を示す。まず、空気が、作動時にＴＣＵの騒音を減少させ得るサイレンサ２２０２を介してＴＣＵ（図示せず）の中に引き込まれる。次に、ブロワ２２０４によって空気が圧縮される。そして、空気流が、直接的に又は１又はそれ以上のコネクタ２２０６を介してＴＣＵ及びマットレス間を移動する。そして、空気流がエアシステムの中に入り、そこで中央マニホールド２２０８の１つの流路を介して流れをマットレスのエアセルに分流するバルブ２２０６の中に空気流が分流される。バルブ２２１０は、空気流がマットレスのエアセルの中で圧力を維持するよう空気流を遮断するが、流れのサイクルが変化するときに開放して、ＴＣＵ又は環境に戻るよう空気を排出し得る。本書で説明する中央マニホールド２２０８は複数の流路を有しており、様々な流れの要求を提供し得る。
【００６８】
ここで図２３を参照すると、本開示の一実施例に係る循環を具えた低圧空気流サイクル２３００の概略図を示す。空気流がＴＣＵ２３０２の中に導入され、そこで空気流が冷却又は加熱されて除湿される。次に、空気流が、コネクタ２３０４を使用するＴＣＵ２３０２とマットレスとの間を直接的に移送される。空気流が、吸気ダクト２３０６を介してマットレス流及び排出ホース流に分かれる。
【００６９】
排出ホース流に関しては、中央マニホールド２３１０の中央流路を用いて空気流が排出ホースに導かれる。そして、空気流が患者に向けられ排出ホース／Ｌ字形アッセンブリ２３１２を介して患者を熱制御する。空気流は、テントの環境の中をマットレスの足側端部に向けて移動し、そこで空気流が再循環ダクト２３１４の中に引き込まれる。
【００７０】
マットレス流に関しては、セルの膨張のサイクルに応じて、バルブ２３０８が中央マニホールド２３１０の適切な外側流路及びマットレスのエアセルに空気流を分流する。そして、空気流が、再循環ダクト２３１４から排気ダクト２３１６に再循環した空気と合流する中央マニホールド２３１０の反対側の外側流路を通って戻る。そして、空気流が、直接的に又はコネクタ２３０４を介してマットレスとＴＣＵ２３０２との間を移送される。そして、空気はＴＣＵ２３０２で熱制御され、サイクルが繰り返される。
【００７１】
図２４は、本発明に係る患者の冷却システム２４００の概要図である。空気流がテント用ポンプ２４０４を介してエアテント２４０２の中に引き込まれ、再循環フィルタ２４０６を通過した後で空気が再循環する。新たな患者用に新たなテント２４０２を使用する場合に、フィルタ２４０６を別々に交換する処置を無くすように、再循環フィルタ２４０６をテント２４０２と一体形成してもよいことに留意することが重要である。空気を再循環させるか又は排出するかどうかをバルブ２４０８が制御する。再循環については、その次に空気が第１のブロワ２４１０を通って移動し、その後で空気が蒸発器コイル２４１２を通して冷却又は加熱されるよう熱処理される。蒸発器コイル２４１２は、トレイ２４１４がいっぱいになったときに使用者に警告するアラームシステムを有する取り外し可能な凝縮トレイ２４１４を有している。そして、空気は、サイクルに応じてマットレスのセル２４２０，２４２２を通る流れを分流し、又は排出ホース２４２４を介してテントの中に戻すバルブ２４１６，２４１８をそれぞれ通って導かれる。高圧ポンプ２４２６が、システム２４００の中に高圧の空気を与えるよう提供されている。
【００７２】
図２５Ａから図２５Ｄは、本開示に係る頸部部材の様々な実施例を示す。頸部部材の様々な実施例は、患者に熱制御を与えるための改良された方法を提供する。患者に熱制御を与える方法は、平熱を下回る温度に患者の体温を下げることを有している。また、患者に熱制御を与える方法は、平熱を超える温度に患者の体温を上げることを有している。そして、患者に熱制御を与える方法は、例えば、患者に熱制御を与える前に人体が平熱よりも高い場合又は低い場合に、平熱に患者の体温を上げたり下げたりすることを有している。
【００７３】
頸部部材の態様により、患者に使用するために頸部部材を位置決めし、暖気又は冷気といった熱制御された空気を患者の頸部に向けるための制御された十分な方法を提供する。例えば、回動ポイントといった機構が、本開示の他の部品とともに動作して、様々な方向に移動するための能力を頸部部材に与える。ある実施例では、頸部部材が、患者の支持体に患者を位置決めしている間に患者の頭部から離れるよう回動し得る。患者が適切に位置決めされると、本書で説明されているように、頸部部材が患者の頸部に向かって回動して患者に使用するために頸部部材を位置決めし得る。他の形態が、頸部部材の面によって規定される開口部を有しており、この開口部が、熱制御された空気（例えば、冷気）を患者の頸部；すなわち熱伝達（例えば、熱損失）が速い人体の部分に向けて保持する。例えば、様々な実施例では、頸部部材が、多くの部分を含めることができる。頸部部材のこれら及び他の形態が、図２５Ａ乃至図２６Ｂに示されている。
【００７４】
図２５Ａを参照すると、頸部部材２５０１の正面図を示す。図２５Ａに示すように、頸部部材２５０１は、第１の部材２５０２を有している。様々な実施例では、第１の部材２５０２が膨張可能であり、様々な形状及び大きさを有し得る。図２５Ａに示す実施例では、第１の膨張可能な部材２５０２が、多くの平らな面及び湾曲面又はアーチ形の面を有する不規則な形を有している。本書で説明するように、第１の膨張可能な部材の１又はそれ以上の面は、開口部を規定できる。
【００７５】
第１の膨張可能な部材２５０２の内部は、第１の膨張可能な部材が膨張するときに伸長し得る小室（図示せず）を有している。様々な実施例では、第１の膨張可能な部材が、少なくとも１のバッフル２５０８を有して、第１の膨張可能な部材が膨張するときに第１の膨張可能な部材の形状を支持し得る。図２５Ａに示す実施例で図示するように、第１の膨張可能な部材は、４つのバッフル２５０８−１から２５０８−４を有している。また、ある実施例では、本書で説明するように、バッフルが第１の膨張可能な部材の開口部を通して空気を導くよう機能し得る。
【００７６】
様々な実施例では、第１の膨張可能な部材が、少なくとも１の開口部を規定する面を有することができる。様々な実施例では、第１の膨張可能な部材の面が、様々な形状及び大きさを有することができる。例えば、図２５Ａに示す実施例では、面２５０６がアーチ形の形状を有しており３つの開口部２５１０−１乃至２５０１−３を規定する。ここでより詳細に説明するように、開口部２５１０は、熱制御される空気の供給源（例えば、図１８の熱制御ユニット（ＴＣＵ）１８０２又は図２０の熱制御ユニット２００２）と流体連通しており、第１の膨張可能な部材２５０２の内部から開口部２５１０の外に空気（例えば、暖気、冷気及び／又は与圧空気）を導くよう機能する。様々な実施例では、少なくとも１の開口部２５１０を通過する熱制御された空気流が患者の頸部の皮膚に向けられるように、少なくとも１の開口部２５１０を、患者の頸部の近くに配置することができる。ある実施例では、熱制御された空気流が冷気であり、平熱を下回る体温に患者を冷やす。
【００７７】
第１の膨張可能な部材２５０２は、少なくとも１の吸気口２５１２を有しており、第１の膨張可能な部材２５０２に熱制御された空気を与える。様々な実施例では、吸気口２５１２が、熱制御された空気の供給源（図示せず）に結合し得る管腔（図示せず）を規定する細長部材２５１４を有している。細長部材２５１４は、多くの方法で構成し得る。例えば、ある実施例では、細長部材２５１４が、細長部材２５１４を空気の供給源を含む本開示の他の部品に結合するよう使用し得る特にクリップ、糸、伸縮バンドといった締結具を有する硬質、半硬質、又は弾力性のあるホースとすることができる。例えば、ある実施例では、吸気口が、図１６Ａに示すＬ字形アッセンブリ１６０４の排出部１６０４に嵌合し、クランプ及び／又は１又はそれ以上の弾性バンドを用いて排出部１６０４に固定し得る半硬質の柔軟性のあるホースである。このような実施例では、本書で説明するように、ＴＣＵといった供給源からの冷気又は暖気を、吸気口２５１２の細長部材２５１４を介して第１の膨張可能な部材に導入し得る。
【００７８】
また、吸気口２５１２の様々な部分が、吸気口２５１２を吸気の供給源に結合した場合に、第１の膨張可能な部材２５０２の回動ポイント２５１５として機能し得る。回動ポイントにより、第１の膨張可能な部材が様々な方向に回動し得る。例えば、第１の膨張可能な部材２５０２の回動ポイント２５１５により、本書で説明するように、患者が患者支持面に置かれたときに、第１の膨張可能な部材を扱う者が、患者の頭部の邪魔にならない所に第１の膨張可能な部材を回動又は移動させることが可能となる。
【００７９】
図２５Ｂは、患者に熱制御を提供するための頸部部材２５０３の別の実施例を示す。図２５Ｂに示すように、頸部部材２５０３は、第１及び第２の部材を有している。図２５Ｂ示す実施例では、第１及び第２の部材２５０２及び２５１２が膨張可能である。様々な実施例では、第２の膨張可能な部材２５１２が、第１の膨張可能な部材２５０２の全ての機構、構造、構成、及び機能を含んでおり、第１の膨張可能な部材２５０２と左右対称である。例えば、様々な実施例では、第２の膨張可能な部材２５１２が、第２の膨張可能な部材が膨張したときに第２の膨張可能な部材の形状を支持するための少なくとも１のバッフルを有している。図２５Ｂに示す実施例では、頸部部材２５０３が、合計で８個のバッフル２５０８−１乃至２５０８−８を有している。様々な実施例では、頸部部材２５０３を、任意の数のバッフルを含めるよう形成し得る。
【００８０】
図２５Ａに示す実施例と同様に、図２５Ｂに示す第２の膨張可能な部材は、熱制御された空気の供給源に流体連通する少なくとも１の開口部を規定する面を含んでいる。図２５Ｂに示すように、面２５０７はアーチ形を有しており、３つの開口部２５１０−４乃至２５０６−６を規定する。様々な実施例では、第１の膨張可能な部材２５０２の開口部２５１０−１乃至２５０６−３及び第２の膨張可能な部材２５１２の開口部２５１０−４乃至２５１０−６を、それらが等間隔になるように配置でき又はそれらの距離が変わるように配置できる。様々な実施例では、開口部２５１０−１乃至２５１０−６を、患者の頸部及びその周りに放射状に空気を向けるよう（図２５Ｅで矢印２５３０で示す）配置できる。第２の膨張可能な部材２５１２を、第１の膨張可能な部材２５０２と同一又は類似する方法で、第２の膨張可能な部材２５１２を通って開口部２５１０−４乃至２５１０−６の外に熱制御された空気（例えば、空気）を流れ易くするよう構成できる。
【００８１】
様々な実施例では、多くの開口部を規定する第１及び第２の膨張可能な部材が、可逆的に結合又は連結された場合にカバーをも規定する。このような実施例では、頸部部材が患者の頸部を覆うよう配置された場合に、頸部部材のカバーが患者の頸部の一部及びその周りから間隔を空けて配置される。例えば、様々な実施例では、第１の膨張可能な部材２５０２及び第２の膨張可能な部材２５１２の双方の少なくとも１の開口部２５１０を規定する面２５０６が、図２５Ｂに示すように、一緒にした場合に、アーチ形の形状を有するカバー２５２４を形成するアーチ形の形状を有する。ここで説明するように、第１の膨張可能な部材２５０２を第２の膨張可能な部材２５１２に結合した場合に、カバー２５２４を、患者の頸部の一部及びその周りから間隔を空けて配置できる。様々な実施例では、面が可逆的に結合又は連結された場合に、カバーが図２５Ｄに示すような正方形の半分といった多角形の形状を形成するように、多くの開口部を規定する面が、例えば、平面状といった他の形状を含めることができる。また、カバーの他の形状が考えられ、半六角形、八角形、アーチ形及び多角的を組み合わせた形状又は多角形の面を有するが、これらに限定されない。
【００８２】
頸部部材２５０３は、第１の膨張可能な部材２５０２の第１の端部２５２０を第２の膨張可能な部材２５１２の第１の端部２５２２に結合するよう構成された頸部部材２５１８を含めることができる。様々な実施例では、第１及び第２の膨張可能な部材２５０２及び２５１２の第１の端部２５２０及び２５２０を、第１及び第２の膨張可能な部材２５０２及び２５１２を結合した場合に、患者の喉頭隆起の近くに配置することができる。頸部部材のコネクタ２５１８は安定性を与え、頸部部材が動いている間に（すなわち、空気が頸部部材を通って流れている場合に）第１及び第２の膨張可能な部材が結合された場合に、頸部部材２５０３を制御する。頸部部材用コネクタ２５１８を第１及び／又は第２の膨張可能な部材２５０２及び２５１２から外すことによって、第１及び第２の膨張可能な部材を離すと、これらの部材をその回動ポイントに沿って互いに引き離すことができ、ここで説明するように、患者の頭部の適切な位置決めを与える。患者の頭部が適切に位置決めされると、頸部部材用コネクタ２５１８を用いて第１及び第２の膨張可能な部材２５０２及び２５１２を結合し得る。様々な実施例では、特にマジックテープ（登録商標）、クランプ、フック、及びボタンといったこれらに限定されない多くの材質、部品等で頸部部材用コネクタ２５１８を形成できる。
【００８３】
図２５Ａに示す実施例と同じように、第１及び第２の膨張可能な部材２５０２及び２５１２が、第１及び第２の膨張可能な部材２５０２及び２５１２に熱制御された空気（例えば、暖気又は冷気）を与える吸気口２５１２をそれぞれ有し得る。
【００８４】
図２５Ｄは、本開示に係る頸部部材２５０５の別の実施例を示す。図２５Ｄに示すように、頸部部材２５０３は、頸部部材２５０１及び２５０３の機構、構造、及び機能のうちの全部又はいくつかを含めることができる。例えば、頸部部材２５Ｄは膨張可能であり、少なくとも１のバッフル２５０８、吸気口２５１２、少なくとも１の開口部２５１０、及びカバー２５２４を規定するアーチ形の面２５０６を有し得る。図２５Ｄに示す実施例では、頸部部材２５０５が、図２５Ｂに示すような頸部部材用コネクタ２５１８といったコネクタを有していない。このような実施例では、吸気口２５１２が、頸部部材２５０５に熱制御された空気を与えることができ、各吸気口が回動ポイントとして機能する。ここで説明するように、頸部部材の回動により、第１の膨張可能な部材を扱う者が、頸部部材を移動させて患者を位置決めし、患者支持面から患者を出すことができる。
【００８５】
ここで説明するように、図２５Ａから図２５Ｅの様々な実施例では、頸部部材２５０１，２５０３，及び２５０５が、例えば、図２５Ａの第１の膨張可能な部材２５０２及び図２５Ｂの第１及び第２の膨張可能な部材２５０２及び２５１２といった１又はそれ以上の膨張可能な部材をそれぞれ有している。図２５Ａから図２５Ｅのいくつかの実施例では、頸部部材２５０１，２５０３、及び２５０５を、膨張しない材料とすることができる。このような実施例では、頸部部材２５０１，２５０３及び２５０５に対して構造的な支持を与える発泡体といった硬質又は半硬質材料で頸部部材を形成できる。空気を患者の頸部に向けるために、頸部部材の面によって規定された開口部は、開口部から発泡体又は他の硬質又は半硬質材料を通って吸気口に延びる１又はそれ以上の流路（図示せず）と流体連通している。このような方法では、流路が、熱制御された空気の供給源から頸部部材を通って開口部から出る冷気の移送をし易くする。
【００８６】
図２６Ａ及び図２６Ｂは、本開示に係るシステム２６００の様々な実施例を示す。図２６Ａ及び図２６Ｂに示す実施例では、システム２６００の中で空気を循環させ易くする様々な部品が与えられており、平熱を下回る温度に患者を冷やすといった熱制御を患者に提供する。様々な実施例では、システム２６００が、患者支持面２６０２を有している。本システムに与えられた患者支持面は、様々な形状、大きさ、及び材質を有している。例えば、ある実施例では、患者支持面２６０２が、図２６Ｂ及び図１３Ａから図１３Ｃにそれぞれ示されているように、患者支持面を横切って延びる多くの膨張可能なエアセル２６０４及び１３０７を有している。
【００８７】
システム２６００は、患者支持面２６０２に取り付けられた膨張可能なチューブ２６０６のフレーム構造を有している。様々な実施例では、膨張可能なチューブのフレーム構造が、図７に示すような管状の支持フレーム構造２００と同一又は類似している。様々な実施例では、膨張可能なチューブのフレーム構造の患者支持面への取り付けが、本システムの他の部品に膨張可能なチューブのフレーム構造の様々な部分を結合することを含んでおり、例えば、患者支持面、マニホールドシステム、又は様々なバルブといった本書で説明するようなものに、膨張可能なチューブのフレーム構造を結合することを含んでいる。ある実施例では、膨張可能なチューブのフレーム構造の患者の支持面への取り付けが、患者支持面の１つの面へのフレーム構造の配置を有している。
【００８８】
また、システム２６００は、例えば、図２６Ａに示すように、膨張可能なチューブ２６０６に取り付けられたエアテント２６０８を有している。様々な実施例では、エアテント２６０８を、例えば、図２６Ａ及び図２６Ｂに示すような患者支持面に配置し得る。エアテント２６０８は、多くの様々な形態を取ることができる。例えば、エアテント２６０８は、図３Ａから図５Ａに示すようなエアテント２、図６のようなエアテント１００、図９のようなエアテント３００、又は図１３Ｃのようなエアテント１３１２と同一又は類似である。
【００８９】
様々な実施例は、システム２６００が、患者支持面２６０２に流体連通する冷気又は暖気といった熱処理される空気の（図２６Ａ及び図２６Ｂに図示しない）供給源を有している。ある実施例では、患者の体温を測定して空気の熱的特性を調節するよう使用できる。熱制御される空気の供給源は、例えば、図１８に示す熱制御ユニット（ＴＣＵ）１８０２又は図２０に示す熱制御ユニット２００２を有している。熱制御される空気の供給源は、患者支持面２６０２、膨張可能なチューブ２６０６のフレーム構造、及びエアテントの内部に流体連通する。
【００９０】
また、システム２６００は、（図１８の符号１８００で示すような）フローシステムを有している。ここで説明するように、フローシステムは、ＴＣＵ、マニホールドシステム、及び他の部品を有している。このような実施例では、フローシステムのＴＣＵが、ここで説明するように、患者支持面、エアテントの膨張可能な部分、及び膨張可能な支持面の上方のエアテントによって規定される囲まれた領域の中に、熱制御される与圧空気をマニホールドシステムを通して分配し得る。ある実施例では、患者支持面、エアテントの膨張可能な部分、及び前記囲まれた領域から、マニホールドシステムを通して空気を再循環させ、エネルギを節約する。
【００９１】
システム２６００の様々な実施例では、ここで説明するように、患者支持面の中にマニホールドシステムを配置して、患者支持面２６０２、膨張可能なチューブのフレーム構造２６０８、エアテントの内部、及び頸部部材２６０７に空気を分配できる。フローシステムは、膨張するときに患者の上方のエアテントを支持し、収縮するときに患者から離れるようなエアテントのための性能を与える。
【００９２】
また、システム２６００は、頸部部材２６０７を有している。様々な実施例では、頸部部材２６０７を患者支持面２６０２及び／又はここで説明するような様々な部品に結合し得る。ここで説明するように、頸部部材は、例えば、図２６Ｂに示すように、少なくとも１の開口部２６１０を規定する面を有することができる。様々な実施例では、頸部部材２６０７が、ここに記載又は図示された、例えば、図２５Ａの頸部部材２５０１、図２５Ｂの頸部部材２５０３、又は図２５Ｃの頸部部材２５０５といった、頸部部材の１つである。
【００９３】
上述のように本開示を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱せずに変更及び改良してもよいことが、当業者にとって明らかである。上記の記載及び添付図面の範囲内にあるものは、限定するのではなく具体例として与えられている。本発明の実際の範囲は、特許請求の範囲に付与されるものに相当するあらゆる範囲とともに、以下の特許請求の範囲によって規定されることを意図するものである。
【００９４】
さらに、当業者は、本開示を読んで理解すると、ここに記載された本発明の他のバリエーションを本発明の範囲内に含めることができることを認識するであろう。
【００９５】
上記の記載において、本開示を簡単にする目的で様々な態様がいくつかの実施例で一緒にされている。本方法は、本発明の実施例が各請求項で明確に挙げられたものよりも多くの態様を要するという意図を示すものと解釈すべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が示するように、独創的な発明は１つの開示された実施例の全ての態様にはない。このため、以下の特許請求の範囲は詳細な説明の中に盛り込まれており、各請求項は別々に実施例としてそれ自身に基づいている。
【図１Ａ】
2010502400.tif 000003
【図１Ｂ】
2010502400.tif 000004
【図２】
2010502400.tif 000005
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2010502400.tif 000007
【図３Ｃ】
2010502400.tif 000008
【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2010502400.tif 000011
【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
2010502400.tif 000013
【図５Ｂ】
2010502400.tif 000014
【図５Ｃ】
2010502400.tif 000015
【図６】
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【図７】
2010502400.tif 000017
【図８】
2010502400.tif 000018
【図９】
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【図１０】
2010502400.tif 000020
【図１１】
2010502400.tif 000021
【図１２】
2010502400.tif 000022
【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
2010502400.tif 000026
【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
2010502400.tif 000030
【図１７Ａ】
2010502400.tif 000031
【図１７Ｂ】
2010502400.tif 000032
【図１７Ｃ】
2010502400.tif 000033
【図１７Ｄ】
2010502400.tif 000034
【図１８】
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【図１９】
2010502400.tif 000036
【図２０】
2010502400.tif 000037
【図２１Ａ】
2010502400.tif 000038
【図２１Ｂ】
2010502400.tif 000039
【図２１Ｃ】
2010502400.tif 000040
【図２１Ｄ】
2010502400.tif 000041
【図２１Ｅ】
2010502400.tif 000042
【図２１Ｆ】
2010502400.tif 000043
【図２１Ｇ】
2010502400.tif 000044
【図２１Ｈ】
2010502400.tif 000045
【図２１Ｉ】
2010502400.tif 000046
【図２２】
2010502400.tif 000047
【図２３】
2010502400.tif 000048
【図２４】
2010502400.tif 000049
【図２５Ａ】
2010502400.tif 000050
【図２５Ｂ】
2010502400.tif 000051
【図２５Ｃ】
2010502400.tif 000052
【図２５Ｄ】
2010502400.tif 000053
【図２５Ｅ】
2010502400.tif 000054
【図２６Ａ】
2010502400.tif 000055
【図２６Ｂ】
2010502400.tif 000056
【国際調査報告】
2010502400.tif 000057
2010502400.tif 000058