(57)【要約】患者の脊椎に処置を行うための曲線脊椎アクセスデバイスを開示する。該デバイスは、患者の脊椎に位置する手術部位向かって前進させられるように構成される、作業ポータルを含む。該作業ポータルは、遠位端および近位端と、遠位端と近位端との間に配置される開口内部チャネルを有する作業ポータル筐体と、作業ポータル筐体の外表面上および遠位端と近位端との間に配置される外部チャネルとを含む。遠位端は、手術部位に配置されるように構成され、近位端は、手術部位から離れて配置される。筐体は、近位端と遠位端との間に画定される湾曲形状を有し、近位端は、遠位端に対して配置される。作業チャネルは、手術部位に向かって少なくとも１つの手術道具および／または少なくとも１つのインプラントの前進を可能にするように構成される。
2010517684.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脊椎に処置を行うためのデバイスであって、
該患者の該脊椎の手術部位に向かって前進させられるように構成される、作業ポータルを備え、
該作業ポータルは、
遠位端および近位端と、
該遠位端と該近位端との間に配置される内部チャネルを有する作業ポータル筐体と
を備え、
該遠位端は、該手術部位に配置されるように構成され、該近位端は、該手術部位から離れて配置され、
該筐体は、該近位端と該遠位端との間に画定される湾曲形状を有し、
該作業チャネルは、該手術部位へ向かう少なくとも１つの手術道具および／または少なくとも１つのインプラントの前進を可能にするように構成される、デバイス。
【請求項２】
前記作業ポータル筐体の外表面上で、かつ前記遠位端と前記近位端との間に配置される外部チャネルをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記近位端は、前記遠位端に対してある角度を成して配置される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記手術部位に前進させられるように構成されるトロカールガイドをさらに備え、該トロカールガイドは、トロカールガイド内部チャネルを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記トロカールガイド内部チャネルに挿入されるように構成され、前記手術部位において椎間板または椎体の壁に開口部を生成するようにさらに構成される、切削トロカールをさらに備える、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記切削トロカールの除去の後に前記トロカールガイド内部チャネルに挿入されるように構成される有鉤トロカールをさらに備え、該有鉤トロカールは、前記手術部位において前記椎間板または椎体の壁に固定されるように構成される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記トロカールガイドの除去の後に、前記有鉤トロカールに沿って前記手術部位に前進させられるように構成され、該有鉤トロカールの周囲の組織を除去するように構成される、組織分離器具をさらに備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記組織分離器具は、前記有鉤トロカールの周囲の組織を除去するように構成される、複数の分離器をさらに含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記組織分離器の除去の後に、前記有鉤トロカールに沿って前記手術部位に向かって前進させられるように構成される、複数の伸延傾斜部をさらに備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１０】
少なくとも１つの伸延傾斜部は、伸延傾斜チャネルを含む、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記複数の伸延傾斜部は、該伸延傾斜部と背部組織伸延傾斜部とを含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
神経モニタリングリボンをさらに備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記手術部位に向かう前記複数の伸延傾斜部の前進中に、該複数の伸延傾斜部を固定するように構成される、伸延傾斜部整合ブロックをさらに備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記有鉤トロカールの挿入に適応するように構成される小型拡張器内部チャネルを有する小型拡張器をさらに備え、該小型拡張器は、前記複数の伸延傾斜部の挿入の後に該有鉤トロカールに沿って、かつ該複数の伸延傾斜部の間で、前記手術部位に向かって前進させられるように構成される、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記小型拡張器の挿入に適応するように構成される大型拡張器内部チャネルを有する大型拡張器をさらに備え、該大型拡張器は、前記小型拡張器の内側に配置される前記有鉤トロカールを有する該小型拡張器に沿って、かつ前記複数の伸延傾斜部の間で、前記手術部位に向かって前進させられるように構成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記大型拡張器は、大型拡張器筐体と、該大型拡張器筐体の外表面上に配置されるレールとを含み、該レールは、前記伸延傾斜チャネルの内側を摺動するように構成される、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記作業ポータルチャネルに沿って前記手術部位に向かって前進させられるように構成され、該手術部位において該作業ポータルを固着するようにさらに構成される、前部突き錐をさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記小型および大型拡張器ならびに前記有鉤トロカールは、前記前部突き錐の挿入の後に除去されるように構成される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記外科的処置中に前記作業ポータルを安定させるように構成される、保持アームをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記作業ポータルは、前記大型拡張器に沿って、かつ前記複数の伸延傾斜部の間で前進させられ、
前記作業ポータル筐体は、該作業ポータル筐体の外表面上に配置される作業ポータルレールを含み、該作業ポータルレールは、前記手術部位に向かって該作業ポータルを前進させるために該伸延傾斜チャネルと相互作用するように構成される、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記作業ポータルは、５ｍｍから３０ｍｍの範囲の幅、および５ｍｍから３０ｍｍの範囲の高さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記作業ポータルは、８ｍｍから１８ｍｍの範囲の高さ、８ｍｍから３０ｍｍの範囲の前後方向の奥行き、および２０ｍｍから７０ｍｍの範囲の横方向の幅を有するインプラントの挿入に適応するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記作業ポータルは、正方形、長方形、楕円形、多角形から成る群より選択される横断面を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記作業ポータルは、手術領域を視認するための内視鏡をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記外科的処置は、核置換術、人工椎間板置換術、椎体間固定術、椎間板切除術、神経減圧術、インプラント送達、および任意の他の脊椎処置から成る群より選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記作業ポータルは、インプラントを送達するために使用され、該インプラントは、骨ネジ、プレート、椎体間デバイス、人工椎間板、および任意の他の脊椎デバイスから成る群より選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２７】
患者の脊椎に外科的処置を行うための方法であって、
前記患者の前記脊椎に位置する手術部位に向かって作業ポータルを前進させることであって、
該作業ポータルは、
遠位端および近位端と、
該遠位端と該近位端との間に配置される開口内部チャネルを有する、作業ポータル筐体と
を備え、
該遠位端は該手術部位に配置されるように構成され、該近位端は該手術部位から離れて配置され、
該筐体は、該近位端と該遠位端との間に画定される湾曲形状を有し、該近位端は、該遠位端に対してある角度を成して配置される、ことと、
該処置を行うために、該作業チャネルを介して該手術部位に向かって少なくとも１つの手術道具および／または少なくとも１つのインプラントを前進させることと
を含む、方法。
【請求項２８】
前記作業ポータルは、前記作業ポータル筐体の外表面上、かつ前記遠位端と前記近位端との間に配置される外部チャネルをさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記手術部位にトロカールガイドを前進させることをさらに含み、該トロカールガイドは、トロカールガイド内部チャネルを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記トロカールガイド内部チャネルに切削トロカールを挿入することをさらに含み、前記手術部位において椎間板または椎体の壁に開口部を生成するようにさらに構成される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記切削トロカールを除去することと、
該切削トロカールを除去した後に、前記トロカールガイド内部チャネルに有鉤トロカールを挿入することと、
前記手術部位において前記椎間板または椎体の壁に該有鉤トロカールを固定することと
をさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記トロカールガイドを除去することと、
該トロカールガイドを除去した後に、前記有鉤トロカールに沿って前記手術部位に組織分離器具を前進させることと、
該有鉤トロカールの周囲の組織を除去することと
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記組織分離器具は、前記有鉤トロカールの周囲の組織を除去するように構成される、複数の分離器をさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記組織分離器を除去することと、
前記組織分離器を除去した後に、前記有鉤トロカールに沿って前記手術部位に向かって複数の伸延傾斜部を挿入することと
をさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
少なくとも１つの伸延傾斜部は、伸延傾斜チャネルを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記複数の伸延傾斜部は、前部伸延傾斜部および背部組織伸延傾斜部を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
神経モニタリングリボンをさらに備える、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記手術部位に向かう前記伸延傾斜部の前進中に、前記複数の伸延傾斜部を固定するように構成される、伸延傾斜部整合ブロックをさらに備える、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記伸延傾斜部を挿入した後に前記有鉤トロカールに沿って、かつ前記複数の伸延傾斜部の間に、前記手術部位に向かって小型拡張器を前進させることをさらに含み、該小型拡張器は、該有鉤トロカールの挿入に適応するように構成される小型拡張器内部チャネルを有する、請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】
前記小型拡張器の内側に配置される前記有鉤トロカールを有する前記小型拡張器に沿って、かつ前記複数の伸延傾斜部の間で、前記手術部位に向かって前記大型拡張器を前進させることをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記大型拡張器は、大型拡張器筐体と、該大型拡張器筐体の外表面上に配置されるレールとを含み、該レールは、前記伸延傾斜チャネルの内側を摺動するように構成される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記作業ポータルチャネルに沿って前記手術部位に向かって前部突き錐を前進させることと、
該手術部位において前記作業ポータルを固着することと
をさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記前部突き錐を前進させた後に、前記小型および大型拡張器ならびに前記有鉤トロカールを除去することをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
保持アームを使用して前記外科的処置中に前記作業ポータルを安定させることをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項４５】
前記作業ポータルは、前記大型拡張器に沿って、かつ前記複数の伸延傾斜部の間で前進させられ、
前記作業ポータル筐体は、該作業ポータル筐体の外表面上に配置される作業ポータルレールを含み、該作業ポータルレールは、前記手術部位に向かって該作業ポータルを前進させるために前記伸延傾斜チャネルと相互作用するように構成される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記作業ポータルは、正方形、長方形、楕円形、多角形から成る群より選択される断面を有する、請求項２８に記載の方法。
【請求項４７】
前記作業ポータルは、手術領域を視認するための内視鏡をさらに備える、請求項２８に記載の方法。
【請求項４８】
前記外科的処置は、核置換術、人工椎間板置換術、椎体間固定術、椎間板切除術、神経減圧術、インプラント送達、および任意の他の脊椎処置から成る群より選択される、請求項２８に記載の方法。
【請求項４９】
前記作業ポータルは、インプラントを送達するために使用され、該インプラントは、骨ネジ、プレート、椎体間デバイス、人工椎間板、および任意の他の脊椎デバイスから成る群より選択される、請求項２８に記載の方法。
【請求項５０】
患者の脊椎に処置を行うためのデバイスであって、
該患者の該脊椎の手術部位に向かって前進させられるように構成される、作業ポータルを備え、
該作業ポータルは、
遠位端および近位端と、
該遠位端と該近位端との間に配置される内部チャネルを有する作業ポータル筐体と、
該作業ポータル筐体の外表面上、かつ該遠位端と該近位端との間に配置される、外部レール／スロットと
を備え、
該遠位端は、該手術部位に配置されるように構成され、該近位端は、該手術部位から離れて配置され、
該筐体は、該近位端と該遠位端との間に画定される湾曲形状を有し、
該近位端は、該遠位端に対してある角度を成して配置され、
該作業チャネルは、該手術部位に向かって前進させられるように構成され、該内部チャネルおよび／または該外部レール／スロットを使用して、該手術部位に向かって少なくとも１つの手術道具および／または少なくとも１つのインプラントの前進を可能にするようにさらに構成される、デバイス。
【請求項５１】
患者の脊椎に外科的処置を行うための方法であって、
該患者の該脊椎に位置する手術部位へのアクセス経路を確立することと、
該手術部位に向かって該アクセス経路に沿って作業ポータルを前進させることであって、
該作業ポータルは、
遠位端および近位端と、
該遠位端と該近位端との間に配置される開口内部チャネルを有する、作業ポータル筐体と、
該作業ポータル筐体の外表面上、および該遠位端と該近位端との間に配置される、外部レール／スロットと
を備え、
該遠位端は、該手術部位に配置されるように構成され、該近位端は、該手術部位から離れて配置され、
該筐体は、該近位端と該遠位端との間に画定される湾曲形状を有し、該近位端は、該遠位端に対してある角度を成して配置される、ことと、
該処置を行うために、該作業チャネルを介して該手術部位に向かって少なくとも１つの手術道具および／または少なくとも１つのインプラントを前進させることと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００７年２月９日に出願されたＧａｒｃｉａ−Ｂｅｎｇｏｃｈｅａに対する米国仮出願第６０／９００，５５４号（名称「Ｇｕｉｄｅｄ  Ｌｕｍｂａｒ  Ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  Ｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」）に対する優先権を主張し、この仮出願の全開示は本明細書によって参考として援用される。
【０００２】
（発明の背景）
（技術分野）
本発明は、概して、脊椎手術の分野に関する。より具体的には、本発明は、脊椎への外科的アクセスの分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
低侵襲性であるとみなされる外科技術は、部位を調製し、インプラントが患者における１つまたはいくつかの小切開を通じて導入されることを可能にする、器具およびインプラント設計を利用する。例えば、腰椎において、腰椎椎体間固定術（「ＬＩＦ」）として知られる外科的処置が、過去１０年間で一般的になってきた。特定の技術は、典型的には、脊椎に対するアプローチの方向、前方（「ＡＬＩＦ」）、後方（「ＰＬＩＦ」）、経椎間孔（「ＴＬＩＦ」）、および側方（「ＸＬＩＦ」）によって指定される。筋肉の破壊および外傷が最小限に抑えられるという点で、これらの処置は従来の手術に比べて改良されているが、技術の困難さは、医学界における広い採用を制限してきた。
【０００４】
例えば、前方アプローチは、腹部を通じて誘導するために脊椎外科医に加え、アクセス外科医の採用を必要とし、腹部内臓および大血管の授動を必要とする。前方アプローチはまた、修正または再調査を安全に可能にせず、腸閉塞および腹痛などのさらなる合併症を招く可能性がある。さらなる固定が必要であれば、これらのアプローチは、患者の体位変更を伴わずには、後方固定を可能にしない。この処置は３６０度手術と一般的に呼ばれ、手術は、ＡＬＩＦ処置のために患者が仰臥位になることから始まり、次いで、反転させ、再殺菌され、後方固定が腹臥位の患者に適用される。これらの処置は、手術時間を増加させ、失血、回復時間、および病院代に直接関係する。
【０００５】
後方および経椎間孔アプローチは、前方アプローチに比べていくつかの利点を提供するが、依然として、神経または硬膜管のある程度の曝露を必要とし、大型（したがってより安定した）インプラントの配置を困難にする。したがって、後方および経椎間孔アプローチは、前方アプローチにおいて使用されるものよりも小型固定デバイスの使用を必要とする。
【０００６】
側方アプローチは、以前に考察された処置に比べていくつかの利点をさらに提供するが、それにもかかわらず、扱いづらい位置決定、長い動作距離を必要とし、脊柱管へのアクセスを提供しない。これらのアプローチにおいて、患者は横向きに置かれ、より大型のデバイスを埋め込むためのより大きいアクセス範囲を可能にするが、後方固定が必要とされるべき患者の体位変更の失敗を克服しない。したがって、患者が腹臥位に置かれながら、外側脊椎へのアクセスを可能にする低侵襲性方法およびデバイスが必要である。この構成は、それがまた、後方固定が必要とされるべき患者の体位変更を伴わずに、後方アクセスを可能にすることから、有利であり得る。外側脊椎が、スロット／レールの組み合わせを含む、または含まなくてもよい湾曲アクセスポータルを通してアクセスされる、特殊な曲線デバイスおよび方法を本明細書に開示する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の概要）
本発明は、他の公知の脊椎アクセス処置に関する現実的な問題または認識された課題のいくつかに対処する、腰椎椎体間固定術（「ＬＩＦ」）の分野におけるデバイスおよび方法を含む、脊椎へのアクセスのためのデバイスおよび方法に関する。本発明の装置およびインプラント設計は、本発明の処置を可能にし、脊椎への有利なアクセスを可能にする。
【０００８】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される技術は、椎間板切除術、骨除去、組織除去、インプラント配置および／または固定術等の外側脊椎処置を行うための半自動後方アプローチに関する。いくつかの実施形態では、本発明は、方法および方法の実行のための器具に関し、脊椎への経路またはアプローチは、種々の角度の湾曲ポータルを通る。
【０００９】
処置の実行のための器具は湾曲しており、処置が腹臥位の患者に行われることを可能にする。このように、脊椎へのアプローチは、脊椎において最初後方であり、最後に側方または経椎間孔であり、器具の弧は、体内におけるアプローチの方向を約４５から約９０度、あるいは、約５５から約８０度、あるいは、約６５から約７５度に変化させる。器具は、椎体の中心から皮膚のすぐ外側までの距離にほぼ等しい距離、脊椎正中線から側方に位置する小切開を通して挿入される。湾曲ポータルにおけるレール／スロットの組み合わせは、器具およびインプラントが、挿入中に適切な方向に配向されたままであるように提供される。代表的なポータルは、約２２ｍｍの内側直径を有し、レールまたはスロットは、約３ｍｍの深さまたは直径を有する。当業者は、ポータルが円形である必要はないことを認識するであろう。
【００１０】
いくつかの実施形態では、デバイスは、インプラントを備える。使用時に、インプラントは、ポータルおよび他の器具のものと一致する湾曲縦軸および湾曲側壁を有する。インプラントはまた、インプラントが挿入中に制御された配向のままであるように、ポータルのレールまたはスロットと協働するスロットまたはレールを含むことができる。骨ネジ、プレート、椎体間デバイス、および／または人工椎間板等、インプラントの複数の実施形態が可能である。患者のサイズに応じて寸法は異なるが、代表的なインプラントは、約８から１８ｍｍの範囲の高さ、約２２ｍｍの前後方向の奥行き、および約４５から５５ｍｍの横方向の幅を有してもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、トロカール、拡張器、およびガイド等の追加器具は、円形、長方形、または楕円形横断面を有する。ポータルにおけるガイドレールまたはスロットはそれぞれ、ポータルの位置決定の後に使用される器具が、器具とガイド開創器との間の相対伸縮または軸方向移動を可能にする、対応するスロットまたはレールを提供されるように構成されることができ、そのような器具は、アニュロトミーチゼル、椎間板ウイスク、およびインプラント挿入器を含む。
【００１２】
本発明の目的および利点のいくつかは、患者を腹臥位に維持し、上記に考察される他のアプローチの合併症を防ぐ脊椎へのアプローチを提供すること、患者の体位変更を伴わずに、手術室における複数の処置および治療を可能にすること、以前に後角から有効に埋め込まれなかった、より大きいサイズの、より安定したインプラントを提供すること、および補助器具後方への補助器具の埋め込みを可能にすることを含む。
【００１３】
従来のＬＩＦ処置は、直接的な線形アプローチに関するが、本発明の処置は、曲線ガイド付きアプローチを提供する。いくつかの実施形態では、器具は、弧状の縦軸を有するように構成されることができ、患者が手術のために腹臥位に配置されることを可能にする。これは、脊椎手術にとって最も自然な体位であり、患者の体位を変える必要なく、またはアクセス外科医を必要とすることなく、同一の手術野を通した後方除圧および手術操作を可能にする。加えて、横になっている脊椎に隣接する本発明のアプローチ方向は、大きいインプラントまたは器具が利用されてもよい手術領域への比較的にスムーズなアクセスを可能にする。
【００１４】
いくつかの実施形態では、本発明は、患者の脊椎に椎体間固定術を行うためのデバイスに関する。デバイスは、患者の脊椎に位置する手術部位に向かって前進させられるように構成される、作業ポータルを含む。作業ポータルは、遠位端および近位端と、遠位端と近位端との間に配置される開口内部チャネルを有する作業ポータル筐体とを含む。作業ポータルはまた、作業ポータル筐体の外表面上、および遠位端と近位端との間に配置される外部チャネルを含むことができる。遠位端は、手術部位に配置されるように構成され、近位端は、手術部位から離れて配置される。筐体は、近位端と遠位端との間に画定される湾曲形状を有する。いくつかの実施形態では、近位端は、遠位端に対して実質的に垂直に配置される。作業チャネルは、手術部位に向かって少なくとも１つの手術道具および／または少なくとも１つのインプラントの前進を可能にするように構成される。他の実施形態では、本発明は、患者の脊椎の椎間板に処置を行うためのガイド付き腰椎椎体間固定術（「ＧＬＩＦ」）デバイスに関する。他の実施形態では、処置は、いくつかる脊椎外科的処置の中で、神経減圧術、全椎間板関節形成術、および／または核置換術を行うために使用されることができる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、本発明は、患者の脊椎に椎体間固定術を行うための方法に関する。方法は、患者の脊椎に位置する手術部位に向かって作業ポータルを前進させるステップを含む。作業ポータルは、遠位端および近位端と、遠位端と近位端との間に配置される開口内部チャネルを有する作業ポータル筐体とを含む。作業ポータルはまた、作業ポータル筐体の外表面上、および遠位端と近位端との間に配置される外部チャネルを含むことができる。遠位端は、手術部位に配置されるように構成され、近位端は、手術部位から離れて配置される。筐体は、近位端と遠位端との間に画定される湾曲形状を有し、近位端は、遠位端に対して実質的に垂直に配置される。方法は、処置を行うために、作業チャネルを介して手術部位に向かって少なくとも１つの手術道具および／または少なくとも１つのインプラントを前進させるステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、本発明は、患者の脊椎の椎間板にガイド付き腰椎椎体間固定術（「ＧＬＩＦ」）処置を行うための方法に関する。
【００１６】
本発明のさらなる機能および利点、ならびに本発明の種々の実施形態の構造および動作は、添付図面を参照して以下に詳細に開示される。
【００１７】
本発明は、添付図面を参照して説明される。図面において、同様の参照番号は、同一または機能的に同様の要素を示す。加えて、参照番号の最左桁は、参照番号が最初に見られる図面を識別する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明のいくつかの実施形態に従った、器具の送達のための入り口点を位置付けるための切り抜き部指定を有する例示的測定デバイスを図示する。
【図２】図２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的トロカールガイドを図示する。
【図３】図３は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカールまたは神経モニタリングスタイレットを受容するための湾曲チャネルを図示する、図２に示されるトロカールガイドの横断面図である。
【図４】図４は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的切削トロカールを図示する。
【図５】図５は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的有鉤／ドッキングトロカールを図示する。
【図６】図６は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的トロカールハンドルを図示する。
【図７】図７は、図６に示されるトロカールハンドルの分解図である。
【図８】図８は、図６に示されるトロカールハンドルの断面図である。
【図９】図９は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカールを搭載したトロカールハンドルを図示する。
【図１０】図１０は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカール／トロカールハンドルの相互作用の詳細断面図である。
【図１１】図１１は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的組織分離器を図示する。
【図１２】図１２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、組織分離器の例示的作業側面を図示する。
【図１３】図１３は、図１１に示される組織分離器の涙滴形作業端の幾何学形状を図示する。
【図１４】図１４は、本発明のいくつかの実施形態に従った、組織分離器の裏側にある例示的トロカールチャネル切り抜き部を図示する。
【図１５】図１５は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的前部および背部組織伸延器を図示する。
【図１６】図１６は、本発明のいくつかの実施形態に従った、図１５に示される背部組織伸延器に取り付けられる、神経モニタリングリボンの例示的アセンブリを図示する。
【図１７】図１７は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的組織伸延器整合ブロックを図示する。
【図１８】図１８は、本発明のいくつかの実施形態に従った、組織伸延器を受容するための例示的切り抜き部、および組織伸延器をロックするスプリングボール戻り止めの例示的内部構成要素を図示する。
【図１９】図１９は、本発明のいくつかの実施形態に従った、組織伸延器整合ブロックの分解図である。
【図２０】図２０は、本発明のいくつかの実施形態に従った、整合ブロックの内側に組織伸延器をはめ込む例示的方法を図示する。
【図２１】図２１は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的小型拡張器を図示する。
【図２２】図２２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的大型拡張器である。
【図２３】図２３は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的湾曲ポータルである。
【図２４】図２４は、図２３に示される湾曲ポータルの別の図である。
【図２５】図２５は、図２３に示される湾曲ポータルの背面図である。
【図２６】図２６は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的前部突き錐を図示する。
【図２７】図２７は、本発明のいくつかの実施形態に従った、切開を位置付けるための患者の正中線からの測定の例示的方法を図示する。
【図２８】図２８は、本発明のいくつかの実施形態に従った、椎間板の「５０ヤードライン（５０−ｙａｒｄ  ｌｉｎｅ）」に達するためのトロカールガイドの例示的使用法を図示する。
【図２９】図２９は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカールガイドにけるチャネルを通して移動する、ハンドルを有するトロカールを図示する。
【図３０】図３０は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカールガイドを通して除去される、ハンドルを有する接続トロカールを図示する。
【図３１】図３１は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカールガイドが除去された、接続トロカールを図示する。
【図３２】図３２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、涙滴形端がトロカールの上下約１２ｍｍ弧を描いて延在する、手術部位にトロカールの長さ分移動する組織分離器を図示する。
【図３３】図３３は、本発明のいくつかの実施形態に従った、手術部位にトロカールの長さ分移動する、整合ブロックを有する組織伸延器を図示する。
【図３４】図３４は、本発明のいくつかの実施形態に従った、完全に挿入されている組織伸延器を図示する。
【図３５】図３５は、本発明のいくつかの実施形態に従った、組織伸延器を拡張する小型拡張器を図示する。
【図３６】図３６は、本発明のいくつかの実施形態に従った、小型拡張器上で組織伸延器を拡張する大型拡張器を図示する。
【図３７】図３７は、本発明のいくつかの実施形態に従った、拡張器上で摺動するポータルを図示する。
【図３８】図３８は、本発明のいくつかの実施形態に従った、ポータルを固定する前部突き錐を図示する。
【図３９】図３９は、本発明のいくつかの実施形態に従った、完全に据え付けられている前部突き錐を図示する。
【図４０】図４０は、本発明のいくつかの実施形態に従った、ポータルに取り付けられている例示的安定アームを図示する。
【図４１】図４１は、本発明のいくつかの実施形態に従った、拡張器およびトロカールが除去された、例示的ポータルアセンブリを図示する。
【図４２】図４２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的最終ポータルアセンブリおよび前部突き錐の突起を図示する。
【図４３】図４３は、本発明のいくつかの実施形態に従った、開示された処置の実行のために腹臥位にある患者を図示する。
【図４４ａ】図４４ａ−ｃは、本発明のいくつかの実施形態に従った、内視鏡の視野を表示する、内視鏡を有する例示的作業ポータルを図示する。
【図４４ｂ】図４４ａ−ｃは、本発明のいくつかの実施形態に従った、内視鏡の視野を表示する、内視鏡を有する例示的作業ポータルを図示する。
【図４４ｃ】図４４ａ−ｃは、本発明のいくつかの実施形態に従った、内視鏡の視野を表示する、内視鏡を有する例示的作業ポータルを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（発明の詳細な説明）
必要に応じて、本発明の詳細な実施形態を本明細書に開示するが、開示された実施形態は、本発明の例示に過ぎず、種々の形態で具現化されてもよいことを理解されたい。したがって、本明細書に開示される特定の構造および機能の詳細は、制限すると解釈されるものではなく、単に請求項の基礎として、または事実上任意の適切に詳細な構造において本発明を種々に採用することを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるものとする。
【００２０】
以下の説明は、本願において考察される概念の全体的な概略を提供する。さらなる実施形態は、図１―４４ｃに関して以下に考察される。
【００２１】
処置は、患者を腹臥位に置き、手術部位の適切な殺菌を確立するために、適切な掛け布を配置することから始まる。次に、外科医は、正中線からの特定の距離を測定するための測定デバイスを使用する。この時点で、外科医は、切開を生成するための基準点として、あるマーキングデバイスを使用してマークを付ける。特定の距離は、切開を行うための適切な距離を決定するチャートまたは摺動スケールを使用して計算されることができる。この距離は、患者の背の平面への椎体の中心の距離に直接関係し、ポータルの既知の弧の角度および正中線の既知の中心に加えて、この距離が与えられると、切開距離は適切に計算されることができる。
【００２２】
切開は、マークが付けられた点に生成され、外科医は、腰筋等の後腹膜腔（「ＲＰＳ」）および組織を評価するために、指で鈍的切開を実行する。次いで、トロカールガイドは、椎体の中心線上で脊椎に当接するまで、外科医の指上を前進させられ、垂直に繊維を分割する（図２８に示されるように）。トロカールガイドの位置決定は、Ｘ線で確認される。トロカールガイドは、内側カニューレ状チャネルとオフセットハンドルとを有する湾曲本体を有する。器具は、脊椎を係合し、それを定位置に保持するために、内側壁上に小型の「歯」を有してもよい。神経生理学的モニタリング用スタイレットは、起こり得る神経破壊を安全にモニタリングするために、このプロセスを通してトロカールガイドに取り付けられることができる。一度接続がうまく達成され、任意の神経生理学的値が容認可能であると、神経生理学的モニタリング用スタイレットは除去される。
【００２３】
次いで、鋭い先端を有する神経生理学的モニタリング用スタイレットと同様の形状およびサイズの切削トロカールが、脊椎を貫通するために、トロカールガイド内のカニューレ状チャネルを通過させられる。さらに制御を促進するために、トロカールハンドルが、切削トロカールに適用されることができる。マレットもまた、切削トロカールを前進させるために使用されてもよい。次いで、切削トロカールは除去され、同様のサイズであり、丸い先端およびトロカールを固着するための有鉤特徴を有する有鉤トロカールに取り換えられる。トロカールハンドルも同様に、有鉤トロカールの取り扱いを容易にするために適用されることができる。有鉤トロカールは、生体構造が有鉤特徴を「把持」するように「先細」または「ノット」であることができる。トロカールハンドルは、トロカールから除去され、トロカールガイドが除去されてもよい。
【００２４】
組織分離器は、椎間板輪等の脊椎の外側面に有鉤トロカールの長さ分下方に進められる。デバイスは、筋肉等の組織を脊椎から「剥離」し、骨膜起子と同様のさらなる器具のために手術部位を準備するように作動される。いくつかの実施形態では、状ハンドルは、組織分離器具の端部における刃の弧を描く動きを生成するために伸縮する。この刃は、最小限の解剖学的破壊でデバイスの挿入および除去をより促進するために涙滴形状であることができ、トロカールの上で「剥離」し、次いで、下で「剥離」するために再挿入するために器具を除去する必要なく、トロカールの上下の組織を「剥離」することを可能にするために、分岐されることができる。また、トロカールに沿って器具を維持するのに役立つ特徴があることができる。次いで、組織分離器は除去される。
【００２５】
次いで、組織伸延器は、組織伸延器の端部が合わさるように組織伸延器整合ブロック内で組み立てられる。組織伸延器は、患者の体内に悪影響を及ぼす、あるいは破壊することなく生体構造を移動させるための、好適な材料および幾何学形状の湾曲器具である。組織伸延器の先端は、脊椎に沿って組織を「捕捉」し、脊椎の側壁に対する位置決定を維持するために、約５ｍｍのリップを含む。組織伸延器の先端はまた、挿入を助けるために先細であることができる。組織伸延器の対向端は、整合ブロックと相互作用するための幾何学形状を有する。この端部はまた、処置の後半部分を容易にするための、外向きに湾曲した幾何学形状を有する。背部組織伸延器は、挿入中および手術の残りの部分を通して、神経破壊をモニタリングするのに役立つための、ケーブルまたはリボンの形態の神経生理学的モニタリング用装置を有することができる。このアセンブリを１つにまとめておくことを助けるために、弾性ポリマーシースを挿入前にアセンブリに滑り込ませることができる。整合ブロックは除去される。
【００２６】
次いで、小型拡張器は、脊椎の側壁に当接するまで、組織伸延器にわたって外向きに湾曲した幾何学形状の間で、かつ有鉤トロカール上で押される。次に、この処置は、組織伸延器間の距離を拡大する。次いで、第２の大型拡張器は、組織伸延器をさらに伸延するために同様の方法で進められる。２つの拡張器のみが上記の実施形態に記載されているが、より連続的な、より小型の拡張器が使用されることができる。拡張器は、後の除去を助けるために、先行拡張器からの端部が後続拡張器から突出するように、連続してより小さい長さであるように生成される。挿入および除去中のよいより把持のために、フィンガノッチが追加されることができる。このプロセスを通して、シースは、組織伸延器間の組織のゆっくりとした動きを防止することを助ける。
【００２７】
次いで、湾曲ポータルは、組織伸延器間で最大型拡張器上を通過させられる。適切な位置は、Ｘ線および内視鏡視覚化を使用して確認および調整される。一度適切な位置が達成されると、前部突き錐は、アセンブリを輪にしっかりと「接続」するために、湾曲ポータル内のチャネルを通過させられる。さらに、安定アームが、湾曲ポータルの突起特徴に追加されることができる。ポータルは、しっかりと接続され、技術を開始する準備ができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、ポータルを手術部位にしっかりとガイドするために、湾曲ポータルは、対応するスロットおよび／またはレールを同様に含む先行器具と相互作用する、スロットおよび／またはレールを有する。先行器具の実施例は、トロカール、組織伸延器、および／または拡張器を含むがこれに限定されない。
【００２９】
湾曲ポータルを通して挿入された特殊な湾曲器具は次いで、外科的処置を完了するために使用される。いくつかの実施形態では、この器具は、器具を手術部位にしっかりとガイドするために湾曲ポータルと相互作用する、スロットおよび／またはレールを有することができる。少なくとも一実施形態では、これらの処置は、輪を除去するステップと、椎間腔を消毒および準備するステップと、インプラントを挿入および固定するステップとを含む。これらの実施形態では、器具は、アニュロトミーナイフ、椎間板ウイスク、キュレット、チゼル、インプラントトライアル、および湾曲挿入デバイスを含むことができる。インプラントが処置に使用される実施形態では、次いで、インプラントの適切な位置がＸ線によって確認される。最後に、湾曲ポータルおよび組織伸延器は、処置を完了するために除去される。次いで、後方固定が必要に応じて開始することができる。
【００３０】
以下は、本発明のいくつかの実施形態に従った、図１―４４ｃに関する例示的椎体間固定術および器具のより詳細な説明である。いくつかの実施形態では、本発明は、ガイド付き腰椎椎体間固定術および器具に関する。
【００３１】
図１は、本発明のいくつかの実施形態に従った、器具の送達のための入り口点を位置付けるための例示的測定デバイス１００を図示する。いくつかの実施形態では、測定デバイス１００はルーラであることができる。いくつかの実施形態では、測定デバイス１００は、透視画像で見られるノッチを含む、切り抜き部指定１０２を有する直線Ｘ線ルーラであることができる。
【００３２】
処置を実行するために、患者は図４３に図示されるように腹臥位に置かれる。測定デバイス１００を使用して、外科医は、図２７に示されるように、患者の背の正中線から特定の距離を測定する。一度測定が行われると、外科医は、切開を生成するための基準点として、マーキングデバイスを使用してマークを付ける。いくつかの実施形態では、切開は、約４から約５０ミリメートル（「ｍｍ」）の幅であることができる。いくつかの実施形態では、外科医は、切開の位置および切開の幅を決定するために、チャート、摺動スケール、または任意の他の方法を使用することができる。いくつかの実施形態では、この決定に基づいて、外科医はまた、手術が行われるポータルの角度に関して決定することができる。
【００３３】
図２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的トロカールガイド２００を図示する。図３は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカールまたは神経モニタリングスタイレットを受容するための湾曲チャネル３０２を図示する、図２に示されるトロカールガイド２００の横断面図である。トロカールは、図４に関して以下にさらに考察される。
【００３４】
処置中に、外科医は、図２８に示されるように、患者の筋膜および腰筋等の軟組織を通じて誘導するために、トロカールガイド２００および切開フィンガを使用する。トロカールガイド２００は、ハンドル２０２およびシャフト２１２を含む。シャフト２１２は、近位端２０４および遠位端２０６を含む。近位端２０４は、外科医がトロカールガイド２００においてハンマで叩くために使用することができる平坦表面を含む。遠位端２０６はさらに、神経モニタリング要素を含むように構成されることができる、先端２０８を含む。遠位端２０６はまた、脊椎の側壁に対して固着するのに役立つ、石目表面２１０を含む。いくつかの実施形態では、ハンドルの面と近位端２０４における平坦表面に垂直である面との間に形成される角度Ａは、約１００度である。当業者には理解されることができるように、角度Ａは、任意の他の値を有することができる。いくつかの実施形態では、ハンドル２０２は、シリコンから製造されることができ、さらに、器具の近位端を椎体の中心線に楽にガイドするように構成されることができる。当業者には理解されることができるように、他の材料がハンドル２０２に使用されることができる。
【００３５】
トロカールガイド２０２は、トロカールまたはスタイレットの配置を収容するように構成される、チャネル３０２を含む。チャネル３０２は、シャフト２０２の内側に配置され、トロカールガイドのシャフト２０２の湾曲を追跡するように構成される。そのような湾曲チャネル３０２は、湾曲トロカールの挿入を可能にする（図４―５に示されるような）。
【００３６】
図４―５は、本発明のいくつかの実施形態に従った、種々の例示的トロカールを図示する。
【００３７】
図４は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的切削トロカールを図示する。切削トロカール４００は、遠位端４０２、近位端４０４、および遠位端４０２と近位端４０４との間に配置されるシャフト４１０を含む。シャフト４１０は、トロカールガイド２００と同様に湾曲するように構成される。近位端４０４は、鋭い先端を含む。遠位端４０２は、ハンドル６００がトロカール４００に固定されることを可能にする、溝部４１４を含むように構成されることができる。切削トロカール４００（図４に示される）は、患者の脊椎壁に切開または最初の穿孔を行うために、トロカールガイドのチャネル３０２（図３に示される）の下方に挿入される。次いで、切削トロカール４００は、チャネル３０２から除去され、有鉤トロカール５００（図５に示される）が、図２９に示されるように挿入される。
【００３８】
図５は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的有鉤／接続トロカールを図示する。有鉤トロカール５００は、遠位端５０２、近位端５０４、および遠位端５０２と近位端５０４との間に配置されるシャフト５１０を含む。シャフト５１０は、トロカールガイド２００と同様に湾曲するように構成される。近位端５０４は、鋭い先端、および有鉤トロカール５００を脊椎に固定するように構成されることができる鉤５１８を含む。トロカール４００と同様に、トロカール５００の遠位端５０２は、ハンドル６００がトロカール５００に固定されることを可能にする、溝部５１４を含むように構成されることができる。有鉤トロカールは、手術部位へのガイドを提供するために、脊椎の側壁に取り付けるために、トロカールガイドチャネル３０２（図３に示される）の下方に挿入される。一度有鉤トロカール５００が脊椎壁に固定されると、ハンドル６００（図６―８に示される）は、有鉤トロカール５００から除去され、それによって、図３０に示されるように、有鉤トロカール５００を脊椎に固定されたまま残す。次いで、トロカールガイド２００は、図３１に示されるように、切開から除去される。
【００３９】
図６―８は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的ハンドル６００を図示する。図６は、組み立てられたトロカールハンドル６００を図示する。図７は、図６に示されるトロカールハンドルの分解図である。図８は、図６に示されるトロカールハンドルの断面図である。
【００４０】
図７を参照すると、トロカールハンドル６００は、ハンドル部７０２、スプリング７０４、底部７０６、頂部７０８、シャフト７１０、およびロックピン７１２を含む。ハンドル部７０２は、シリコンまたは任意の他の好適な材料から製造されるように構成されることができる。頂部７０８は、硬化表面７１５を含む。外科医は、トロカール４００および５００においてハンマで叩くために表面７１５を使用することができる。いくつかの実施形態では、表面７１５は、任意の金属または任意の他の好適な材料から製造されることができる。いくつかの実施形態では、スプリング７０４は、ハンドル部７０２内の構成要素のロックを制御するように構成されることができる。
【００４１】
ハンドル部７０２は、開口部７２１を含む。シャフト７１０は、開口部７２３を含む。開口部７２１および７２３は、ロックピン７１２の挿入を収容するようにサイズ決定されるように構成される。シャフト７１０は、底部７０６、スプリング７０４、ハンドル部７０２、および頂部７０８を通して挿入されるように構成される。一度全ての部分が合わせて組み立てられると、図６および８に図示されるように、ハンドル６００を合わせて固定するために、ロックピン７１２が挿入される。
【００４２】
図７および１０を参照すると、ハンドル６００のシャフト７１０は、トロカールの配置を収容するように構成される、中空内部を含む。シャフト７１０は、トロカール５００の溝５１４と相互作用し、シャフト７１０の内側にトロカール５００をロックするように構成される、ロックピン１０１０をさらに含む。底部７０６を締め付けることによって、ロックピン１０１０は移行し、トロカール５００はシャフト７１０から取り外される。当業者には理解されることができるように、トロカール５００をハンドル６００の内側に固定する他の方法も可能である。
【００４３】
図９は、有鉤トロカール５００を搭載したトロカールハンドルを図示する。図１０は、本発明のいくつかの実施形態に従った、トロカール５００およびトロカールハンドル６００の相互作用の詳細断面図である。当業者には理解されることができるように、トロカール４００はまた、トロカール５００と同一の方法でハンドル６００に搭載されることができる。
【００４４】
図１１―１４は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的組織分離器１１００を図示する。図１１は、組織分離器１１００の全体図である。図１２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、組織分離器１１００の例示的作業側面を図示する。図１３は、組織分離器１１００の涙滴形作業端の幾何学形状を図示する。図１４は、組織分離器１１００裏側にある、例示的トロカールチャネル切り抜き部１４０２を図示する。組織分離器１１００は、脊椎壁に向かって有鉤トロカール５００（図５に示される）の下方にガイドされ、図３２に図示されるように、脊椎壁から組織を分離するように作動される。組織分離器の裏側にあるトロカールチャネル切り抜き部は、有鉤トロカールの下方に組織分離器をガイドすることを助けるために使用されることができる。いくつかの実施形態では、組織は、トロカールの上で分離され、次いで、トロカールの下で分離されることができる。
【００４５】
組織分離器１１００は、シャフト１１０２、ハンドル１１０４、１１０６、分離器１１０９ａおよび１１０９ｂを有する遠位部１１０８を含む。ハンドル１１０４、１１０６は、枢軸接続１１２０においてシャフト１１０２にヒンジ連結される。ハンドル１１０４、１１０６は、分離器１１０９ａ、１１０９ｂの運動を制御するように構成される。シャフト１１０２は、図２に示されるような、トロカールガイド２００と同様の湾曲幾何学形状を有するように構成される。分離器１１０９（ａ、ｂ）は、接続有鉤トロカール５００（図５に示される）の位置において、組織を除去または剥離するように構成される。そのような除去は、図１２に図示されるような上下枢軸運動Ｂによって可能である。いくつかの実施形態では、運動Ｂは、はさみ状のハンドル１１０４、１１０６の回転運動によって可能である。いくつかの実施形態では、ハンドル１１０４、１１０６のうちの１つ（例えば、１１０６）が、シャフト１１０２に固定されることができる一方で、他のハンドル（例えば、１１０４）は、回転するように構成されることができる。当業者は、このデバイスに対する他の作動方法が使用されることができることを認識するであろう。
【００４６】
いくつかの実施形態では、分離器１１０９ａと１１０９ｂとの間の距離は、トロカール５００の直径を収容するように構成されることができる。組織分離器１１００は、チャネル１４０２（図１４に図示される）を使用してトロカール５００の下方に摺動させられるように構成されることができる。チャネル１４０２は、組織分離器１１００の裏面に配置されるように構成され、外科医が、トロカール５００の周囲の組織を除去するために組織分離器１１００をガイドすることを可能にする。除去は、分離器１１０９（ａ、ｂ）の枢軸運動によって完了する。脊椎の外科的処置の例示的実施形態では、組織分離器１１００は、腰筋組織を分離するために使用されることができる。当業者には理解されることができるように、分離器１１００は、任意の他の組織分離および／または除去のために使用されることができる。
【００４７】
図１５は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的前部組織伸延器１５０２および背部組織伸延器１５０４を図示する。図１６は、本発明のいくつかの実施形態に従った、背部組織伸延器１５０４に取り付けられた、神経モニタリングリボン１６０２の例示的アセンブリを図示する。伸延器はまた、伸延傾斜部と呼ばれることができる。いくつかの実施形態では、伸延器は、挿入された有鉤トロカール５００（図５に示される）に沿って脊椎壁に向かって、単一ユニットとして送達されることができ、トロカール５００は伸延器間に置かれる。いくつかの実施形態では、伸延傾斜部１５０２、１５０４は、バルーン内で単一ユニットとして合わせて送達され、傾斜部を接合されたままに保ち、傾斜部間の軟組織の浸食を防止する。
【００４８】
図１５を参照すると、傾斜部１５０４が考察される。傾斜部１５０２の構造は、傾斜部１５０４と同様である。傾斜部１５０４は、近位端１５１１および遠位端１５１３を含む。傾斜部１５０４は、レール／スロット（傾斜部１５０２上にレール／スロット１５０６として示される）をさらに含む。レール／スロット１５０６は、傾斜部１５０２および１５０４の内側に配置されるように構成され、手術部位における処置作業範囲に向かって下方への器具（トロカールまたは拡張器等）のガイドを収容するようにさらに構成される。各傾斜部上のレール／スロットは、近位端と遠位端との間に配置され、傾斜部の内側が合わせて接合された時に、傾斜部の近位端１５１１において開口部１５３０（２つのレール／スロット部１５３０ａおよび１５３０ｂによって形成される）、および遠位端１５０８において開口部１５３１（２つのレール／スロット部１５３１ａおよび１５３１ｂによって形成される）を生成するようにさらに構成される。上記のように、そのような開口部は、傾斜部間の器具の配置を収容するように構成される。
【００４９】
遠位端１５０８において、傾斜部１５０４は、軟組織を通じて誘導し、組織を「把持」するのに役立つように構成される、リップ１５１３をさらに含む（傾斜部１５０２は、リップ１５１０を含む）。傾斜部が有鉤トロカール５００の下方にガイドされると、傾斜部上のリップ１５１３（および／またはリップ１５１０）は、組織を押しのけ、傾斜部が椎間板の壁に接近することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、傾斜部は、図１６に図示されるように、傾斜部１５０４（背面傾斜部とも呼ばれる）上に配置される、モニタリング要素１６０２を含む。いくつかの実施形態では、モニタリング要素１６０２は、本アプリケーションを介して、神経組織への接近の検出を可能にする、任意の従来の神経モニタリング要素であるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、要素１６０２は、要素１６０２を介して、かつ反応の検出によって、組織に電流を送達する電源供給（図示せず）に連結されるように構成されることができ、要素１６０２は、神経組織が、要素１６０２および／または傾斜部１５０４（および／または１５０２）に近接しているかどうかを決定することができる。さらに、神経モニタリング要素１６０２は、神経構造の完全性を維持し、外科的処置中のそれらの構造の損傷を防止するか、または最小限に抑えるための早期検出を提供するために使用されることができる。当業者には理解されることができるように、両方の傾斜部１５０２および１５０４は、要素１６０２を含むように構成されることができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、伸延傾斜部１５０２および１５０４は、可変の長さを有することができ、図１７に図示される伸延器整合ブロック１７００は、手術部位への適切な挿入およびアプローチのために、傾斜部１５０２および１５０４を整合するために使用されることができる（図３３に示されるように）。図１８―２０は、伸延器整合ブロック１７００の種々の図である。図１８は、本発明のいくつかの実施形態に従った、組織伸延器、および組織伸延器をロックするスプリングボール戻り止めを含む、ブロック１７００の内部構成要素を示す、ブロック１７００の断面図である。図１９は、組織伸延器整合ブロック１７００の分解図である。図２０は、整合ブロック１７００の内側に組織伸延器を収める例示的方法を図示する。
【００５１】
図１７を参照すると、ブロック１７００は、筐体１７０２の内側に配置される開口チャネル１７０４を有する、筐体１７０２を含む。開口チャネル１７０４は、筐体１７０２の頂部と底部との間に配置されるようにさらに構成される。チャネル１７０４は、図１７に示されるように、開口チャネル１７０４の各面上に配置される、溝１７０６および１７０８を含む。溝１７０６および１７０８は、伸延傾斜部１５０２および１５０４の近位端の配置を収容するようにそれぞれ構成される。図１５および１７を参照すると、傾斜部１５０２、１５０４の近位端は、それらの内部部分から離れて湾曲するように構成され、かつ開口チャネル１７０４の内側ならびに溝１７０６および１７０８にそれぞれ適合するようにサイズ決定される、突出部を含む。いくつかの実施形態では、傾斜部１５０２、１５０４は、同時に、または順々にチャネル１７０４に挿入されるように構成されることができる。チャネル１７０４は、筐体１７０２の片側において開いており、筐体１７０２のもう一方の側において閉じているため、傾斜部１５０２、１５０４は、溝１７０６、１７０８に挿入された後に外に摺動することを防止される。傾斜部１５０２、１５０４が、チャネル１７０４の開口側から外に摺動することをさらに防止するために、ロック機構１７２０、１７２２がそれぞれに提供される。ロック機構１７２０、１７２２は、図１７に図示されるように、開口部／穴１７２４、１７２６内にそれぞれ配置されるように構成され、ブロック１７００の筐体１７０２の頂部を通してさらにアクセス可能である。
【００５２】
図１８および１９を参照すると、ロック機構１７２０、１７２２がさらに詳細に図示される。ロック機構１７２０、１７２２の各々は、ボール１８０２（ａ、ｂ）、スプリング１８０４（ａ、ｂ）、およびロックピン１８０６（ａ、ｂ）を含む。ボール１８０２が最初に開口部１７２４、１７２６に挿入され、次にスプリング１８０４、次いでピン１８０６が続くように構成される。いくつかの実施形態では、ピン１８０６ａは、溝１７０８が開口チャネル１７０４に沿って溝１７０６よりも低く配置されるため、ピン１８０６ｂよりも短くなるように構成される。ピン１８０６は、ピンが開口部１７２４、１７２６から抜け落ちることを防止する、ロックデバイスをさらに含むことができる。ボール１８０２、スプリング１８０４、およびピン１８０６の開口部１７２４、１７２６へのそれぞれの挿入、ならびに傾斜部１５０２、１５０４の溝１７０６、１７０８へのそれぞれの挿入によって、スプリング１８０４を介してピン１８０６によって押されたボール１８０２は、傾斜部１５０２、１５０４の突起を押し付け、傾斜部１５０２、１５０４を溝１７０６、１７０８の内側に固定する。このロック配列は、傾斜部１５０２、１５０４の偶発的な滑脱を防止し、椎間板の脊椎壁への傾斜部の適切な挿入および前進を可能にする。図２０は、整合ブロック１７００の内側に固定されている傾斜部１５０２、１５０４を図示する。いくつかの実施形態では、筐体１７０２の内部部分に配置されたチャネル１７０４は、図２０に図示されるように、筐体１７０２の頂部近傍でより広く、筐体１７０２の底部近傍でより狭くなるように構成される。これは、傾斜部１５０２、１５０４を筐体１７０２の内側にさらに固定することを可能にする。一度傾斜部が手術部位に向かって前進させられると、整合ブロックは、組織伸延を可能にするために除去されることができ、組織伸延は、図３４に示されるように、伸延傾斜部１５０２、１５０４、および拡張器の挿入を使用して達成されることができる（図２１―２２に関して以下に考察される）。
【００５３】
図２１―２２は、レール／スロット１５０６を使用して、有鉤トロカール５００（図５に示される）の下方に、かつ伸延傾斜部１５０２、１５０４の間でガイドされるように構成される、例示的拡張器を図示する。図２１は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的小型拡張器２１００を図示する。図２２は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的大型拡張器２２００を図示する。いくつかの実施形態では、小型拡張器２１００が最初に、有鉤トロカール５００（図５に示される）上を下方に、かつ伸延傾斜部１５０２、１５０４の間でガイドされる。次いで、大型拡張器２２００が、小型拡張器２１００上を下方に、また伸延傾斜部１５０２、１５０４の間でガイドされる。
【００５４】
両方の拡張器２１００および２２００は、トロカール５００（図５に示される）と同様の方法で湾曲するようにさらに構成される。本願において考察されるトロカール５００、拡張器２１００、２２００、および他の器具の曲率半径は、これらの器具が手術部位に向かって前進させられている時の揺動を防止するために、実質的に一致するように構成される。いくつかの実施形態では、拡張器２２００は、拡張器２１００よりも短くあることができ、拡張器の配置および除去をさらに収容することができる。拡張器は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、および／またはポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）等であるがこれに限定されない、任意の生体適合性材料から製造されることができる。いくつかの実施形態では、材料はまた、非導電性放射線透過性材料であることができ、手術部位にそれを前進させるために、マレットで叩かれることができる。
【００５５】
図２１を参照すると、小型拡張器２１００は、開口チャネル２１０４を有する筐体２１０２を含む。チャネル２１０４は、トロカール５００の挿入を収容するようにサイズ決定される。チャネル２１０４は、筐体２１０２の内部全体を通して配置され、拡張器２１００の頂部（または近位端近傍）における開口部２１０６から始まり、拡張器２１００の底部（または遠位端近傍）における開口部２１０８で終わる。拡張器２１００は、図３５に示されるように、開口部２１０８によってトロカール５００（図５に示される）上に配置され、次いで、拡張器２１００が手術部位に達するまでトロカール５００の下方に摺動させられるように構成される。拡張器２１００の筐体２１０２は、拡張器の近位端近傍に配置される、複数の把持リブ２１２０をさらに含む。把持リブ２１２０は、拡張器がトロカール５００の下方に摺動させられている時に、拡張器２１００を保持することを可能にするようにさらに構成される。図２１に図示されるように、チャネル２１０４は、トロカール５００の配置を収容するために、円形の横断面を有する。さらに、拡張器２１００は、正方形の横断面を有する。当業者には理解されることができるように、チャネル２１０４および拡張器２１００の横断面は、必要に応じて異なることができる。
【００５６】
図２２を参照すると、大型拡張器２２００は、開口レール／スロット２２０４を有する筐体２２０２を含む。レール／スロット２２０４は、小型拡張器２１００の挿入を収容するようにサイズ決定される。レール／スロット２２０４は、筐体２２０２の外部全体にわたって配置され、拡張器２２００の頂部（または近位端近傍）における開口部２２０６から始まり、拡張器２２００の底部（または遠位端近傍）における開口部２２０８で終わる。拡張器２２００は、図３６に示されるように、開口部２２０８によって拡張器２１００（図２１に示される）上に配置され、次いで、拡張器２２００が手術部位に達するまで拡張器２１００の下方に摺動させられるように構成される。拡張器２２００の筐体２２０２は、拡張器の近位端近傍に配置される、複数の把持リブ２２２０をさらに含む。把持リブ２２２０は、拡張器が小型拡張器２１００の下方に摺動させられている時に、拡張器２２００を保持することを可能にするようにさらに構成される。図２２に図示されるように、レール／スロット２２０４は、小型拡張器２１００の配置を収容するために、正方形のレール／スロット横断面を有する。さらに、拡張器２２００は、正方形の横断面を有する。当業者には理解されることができるように、レール／スロット２２０４および拡張器２２００の横断面は、必要に応じて異なることができる。
【００５７】
図２３―２５は、本発明のいくつかの実施形態に従った、例示的湾曲ポータル２３００を図示する。図２３は、湾曲ポータル２３００を図示する。図２４は、湾曲ポータル２３００の別の図である。図２５は、湾曲ポータル２３００の背面図である。
【００５８】
図２３―２５に図示されるように、ポータル２３００は、近位端２３０６と遠位端２３０８との間に配置される、筐体２３０２を含む。筐体２３０２は、近位端２３０６における開口部と遠位端２３０８における開口部との間に配置される、内部チャネル２３０４をさらに含む。チャネル２３０４は、大型拡張器２２００（図２２に示される）および後続器具上の挿入を収容するようにサイズ決定される。チャネル２３０４は、器具をガイドすることを助けるための追加のレール／スロットを含んでもよい。筐体２３０２はまた、図２３―２５に図示されるように、作業ポータル２３００の背面部に配置される、外側レール／スロット２３１２を含む。レール／スロット２３１２は、筐体２３０２全体を通して延在し、開口部２３１０における遠位端２３０８で終端するように構成される。開口部２３１０は、レール／スロット２３１２を通したその挿入時に、突き錐２６００（図２６に示される）の突起を収容するようにさらに構成される。外側レール／スロット２３１２および２３４０は、組織伸延器１５０２と１５０４との間の作業ポータル２３００の挿入を収容するように構成される。外側レール／スロット２３１２はまた、近位端２３０６と遠位端２３０８との間に配置される。遠位端２３０８は、脊椎の側壁への取り付けを収容するように構成されることができる、湾曲開口端構造を有する。
【００５９】
いくつかの実施形態では、作業ポータル２３００の幅および／または高さは、５ｍｍから３０ｍｍの範囲、代替として、１０ｍｍから２５ｍｍの間、代替として、１５ｍｍから２５ｍｍの間、代替として、１８ｍｍから２３ｍｍの間の範囲内であることができる。いくつかの実施形態では、作業ポータル２３００の幅は、２０．３ｍｍであることができる。いくつかの実施形態では、ポータル２３００の高さは、２４ｍｍであることができる。いくつかの実施形態では、チャネル２３０４の幅および／または高さは、５ｍｍから３０ｍｍの範囲、代替として、１０ｍｍから２５ｍｍの間、代替として、１５ｍｍから２５ｍｍの間、代替として、１８ｍｍから２３ｍｍの間の範囲内であることができる。いくつかの実施形態では、チャネル２３０４の幅は、１７ｍｍであることができる。いくつかの実施形態では、チャネル２３０４の高さは、１９ｍｍであることができる。作業ポータル２３００の曲率半径は、３ｍｍ以上であることができる。いくつかの実施形態では、作業ポータル２３００の曲率半径は、非常に大きくあることができ、それによって、作業ポータル２３００は、ほんのわずかに湾曲した形状を有する。いくつかの実施形態では、作業ポータル２３００の曲率半径は、１２ｃｍである。
【００６０】
いくつかの実施形態では、作業ポータル２３００はまた、図４４ａ―ｃに図示されるように、手術領域の視認を可能にする内視鏡４４００の配置を収容することができる。直接可視化は、伸縮または固定半径の内視鏡による。術中電気生理学的モニタリングおよび蛍光透視法が利用される。内視鏡４４００は、図４４ａに示されるように、作業ポータル２３００の壁のうちの１つに沿って配置されることができ、作業ポータル２３００を固定する保持アーム４４０２に取り付けられることができる。図４４ｂ―ｃに図示されるように、内視鏡の視認範囲は、約５０．８ｍｍ×１５．８７５ｍｍ×２８．５７５ｍｍであることができる。図４４ｃは、内視鏡の視野を図示する。
【００６１】
図２３―２５を再び参照すると、作業ポータル２３００は、実質的に正方形または長方形の横断面を有するように構成されることができる。当業者には理解されることができるように、作業ポータル２３００の横断面は、任意の他の形状、例えば、楕円形、円形、多角形、または任意の他の所望の形状を有することができる。作業ポータル２３００の湾曲によって、患者の身体表面に実質的に垂直である方向において、インプラントの挿入を収容することができる。一度インプラントが作業ポータル２３００の近位端において挿入されると、作業ポータル２３００の内部チャネルの下方に、手術部位に向かって前進させられる。手術部位に接近すると、インプラントの運動方向は、患者の身体に対して実質的に垂直または角度を成した方向から、実質的に横または横断方向に変化する。これは、外科医が、患者において大切開を生成する必要なく、インプラントの挿入および配置を容易に操作することを可能にする。作業ポータル２３００は、以下の寸法を有するインプラントの挿入を収容するように構成されることができる。８ｍｍから１８ｍｍの範囲の高さ、８ｍｍから３０ｍｍの範囲の前後方向の奥行き（代替として、１０ｍｍから２５ｍｍの間、代替として、１５ｍｍから２５ｍｍの間、代替として、１８ｍｍから２３ｍｍの間、いくつかの実施形態では、奥行きは約２２ｍｍであることができる）、および２０ｍｍから７０ｍｍの範囲の横方向の幅（代替として、３０ｍｍから６５ｍｍの間、代替として、４０ｍｍから５０ｍｍの間、代替として、４５ｍｍから５５ｍｍの間）。
【００６２】
いくつかの実施形態では、作業ポータル２３００は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、および／またはＰＥＥＫ等であるがこれに限定されない、任意の生体適合性材料から製造されることができる。当業者には理解されることができるように、ポータル２３００は、任意の他の好適な材料から製造されることができる。
【００６３】
一度ポータル２３００が問題なく位置付けられ、その位置がＸ線（または任意の他の手段）によって確認されると、作業ポータル２３００を脊椎に固定するために、前部突き錐２６００が外側スロット／レール２３１２内に挿入されることができる。図３７は、前部突き錐２６００の挿入前のポータル２３００を図示する。図３７に示されるように、ポータル２３００と共に、トロカール５００、拡張器２１００および２２００、ならびに傾斜部１５０２および１５０４もまた挿入される。突き錐２６００は、ポータル２３００の遠位端２３０８から離れて突出するように構成される、ハンドルを含む（図３８―３９に示されるように）。
【００６４】
図２６を参照すると、突き錐２６００は、突き錐２６００の近位端におけるハンドル２６０６と突き錐２６００の遠位端における有鉤先端２６０４との間に配置される、湾曲シャフト２６０２を含む。有鉤先端２６０４は、脊椎壁において切開を行うように構成される。シャフト２６０２は、手術部位に向かって突き錐２６００の適切な前進を可能にするために、他の器具（例えば、トロカール、拡張器等）と同様に湾曲するように構成される。いくつかの実施形態では、突き錐２６００は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、および／またはＰＥＥＫ等であるがこれに限定されない、任意の生体適合性材料から製造される。いくつかの実施形態では、材料はまた、放射線不透過性材料であることができる。当業者には理解されることができるように、突き錐２６００は、任意の他の好適な材料から製造されることができる。
【００６５】
作業ポータル構造物は、安定アーム２３１４（例えば、Ｍｅｄｉｆｌｅｘによって製造されるＳｔｒｏｎｇＡｒｍ）を使用して、さらに安定化することができる。アーム２３１４は、手術台等の手術室における固定式装置に連結される。当業者には理解されることができるように、任意の他の保持アームが使用されることができる。図４１―４２に示されるように、一度ポータルが前部突き錐および安定アームを使用して接続されると、拡張器２１００、２２００、およびトロカール５００は除去され、それによって、作業ポータル２３００および有鉤突き錐２６００を残し、外科医が所望の処置（例えば、インプラントの送達）を実行することを可能にする。
【００６６】
いくつかの実施形態では、本発明のデバイスおよび器具がインプラント送達のために使用される場合、インプラントは、骨ネジ、プレート、椎体間デバイス、人工椎間板、または任意の他のインプラントを含んでもよいがこれに限定されない。さらに、本発明のデバイスおよび方法は、核置換術、人工椎間板置換術、椎体間固定術、椎間板切除術、神経減圧術、インプラント送達（固定目的および／または安定化のためにかかわらず）、または任意の他の処置を含む、任意の数の外科的処置に使用されることができる。
【００６７】
本発明の方法および構成要素の例示的実施形態が、本明細書に記載されてきた。他の部分で述べられるように、これらの例示的実施形態は、例示の目的のみで記載されており、制限するものではない。他の実施形態が可能であり、本発明の対象である。そのような実施形態は、本明細書に包含される教示に基づいて当業者には明らかとなるであろう。したがって、本発明の広さおよび範囲は、上記の例示的実施形態のいずれによっても制限されるべきではないが、以下の請求項およびそれらの均等物に従ってのみ定義されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【国際調査報告】
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