(57)【要約】  本発明は、製品を収容すると共に注射針(６)が設けられるコンテナー(５)と、このコンテナーを収容するハウジング(９，１１)であって、前記コンテナーが初期位置と挿入位置と最終位置との間を当該ハウジングに対して移動可能であるハウジングと、前記コンテナーを前記挿入位置に保持するための保持手段(１２，１５)と、この保持手段を解除するための機能停止手段(２０)とを具え、前記コンテナーが前記最終位置へ移動する前に、前記コンテナー内に収容された製品のほぼすべてが前記注射針を通過するまで、前記保持手段の解除を制御するための一時しのぎ手段(１９，２６，２７)と、前記ハウジング(９，１１)と結合される針シールド(２)であって、この針シールドの取り外しが当該針シールドの回転を制限するか、または回転を伴わない針シールドとを具えたことを特徴とする注入器具(１)に関する。本発明はまた、このような器具を具えたキットにも関する。
2010502340.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入部位(４)への製品(３)の自動注入のための器具(１)であって、この注入器具は
開いた基端およびほぼ閉じた末端を有し、前記製品を収容するようになっているコンテナー(５)であって、このコンテナーの出口ポートを与える注射針(６)がその末端(５ａ)に設けられるコンテナー(５)と、
このコンテナーの少なくとも一部を収容するようになっているハウジング(９，１１；６８；７２；９３)であって、前記注射針がこのハウジング内に収容される初期位置と、前記初期位置に対して末端側に間隔をあけられ、前記注射針があらかじめ設定した長さに亙って露出する挿入位置と、前記注射針が当該ハウジング(９，１１；６８；７２)内に収容される最終位置との間を前記コンテナーが該ハウジングに対して移動可能であるハウジングと、
前記コンテナーを前記挿入位置に保持するようになっている保持手段(１２，１５；４６，４７；１０４，１０５，１０７)と、
この保持手段を自動的に解除して前記コンテナーを前記最終位置に移動させるようになっている機能停止手段(２０；４９；９９)と
を具え、この器具は
前記コンテナーが前記最終位置に移動する前に、前記コンテナー内に収容された製品のほぼすべてが前記出口ポートおよび前記注射針を通過するまで、前記機能停止手段による前記保持手段の解除を制御するようになっている一時しのぎ手段(１９，２６，２７；４１，４３；５０；５１；５２；５３；５５，５６；５７，５８；５９，６３；７９，７５，７６；９６，９７，９８)と、
前記ハウジング(９，１１；９３)と結合されてこの器具の使用前に前記注射針を覆う針シールド(２)であって、この針シールドの取り外しが当該針シールドの回転を制限するか、または回転を伴わない針シールドと
をさらに具えたことを特徴とする器具。
【請求項２】
使用前に、前記ハウジング(９，１１；９３)は前記針シールド(２)に固定されるキャップ(９０)を具えた反遮蔽体(２ａ)に結合され、前記ハウジングは、この器具(１)の使用に鑑みて前記キャップ(９０)を前記反遮蔽体(２ａ)の取り外しと共に取り外す場合に前記キャップ(９０)の平行移動を案内するための溝(９５)を具えていることを特徴とする請求項１に記載の器具(１)。
【請求項３】
前記一時しのぎ手段は通気出口(１９；６３；７５，７６；９７，９８)を具えたチャンバー(２６；５９；７９；９６)を具え、前記チャンバーは初期状態においてシールカバー(２７；２９ａ；６０；７５，７６；９７，９８)によりしっかり閉じられ、あらかじめ設定した量の流体が前記初期容積内に収容されて前記チャンバーの初期容積を画成し、前記シールカバーは、前記チャンバー内で前記初期状態から前記流体の少なくとも一部が前記通気出口を通って排出される最終状態まで移動可能であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の器具(１)。
【請求項４】
この器具は、前記チャンバー(２６；７９；９６)に結合されて前記シールカバー(２７；７６；９８)を前記初期状態から前記最終状態まで動かすための可撓性復帰手段(２４、８７)をさらに具え、前記機能停止手段(２０；９９)が前記チャンバー(２９；９６)に結合され、前記機能停止手段は、前記シールカバー(２７；７６；９８)が前記最終状態にある場合にのみ、前記保持手段(１２，１５；１０４，１０５，１０７)を解除するようになっていることを特徴とする請求項３に記載の器具(１)。
【請求項５】
前記チャンバー(２６，２９)は、閉じた基端(１７；３０ａ)と開いた末端(１８；３０ｂ)とを有するスリーブ(１６；３０)を具え、前記閉じた基端が通気出口を具えると共に前記開いた末端が径方向外側リム(２０)を具え、当該器具は、前記コンテナーに設けられて前記コンテナーに対して移動可能であるピストン(７)と、このピストンを前記コンテナーに対して移動させるように前記ピストンに結合するプランジャーロッド(８；４０)とをさらに具え、前記ピストンの動きが前記製品を前記コンテナーから前記注射針を通って吐出させるようになっており、
前記シールカバー(２７；２９ａ)は、その初期状態において前記スリーブの基端側内部空間を閉じ、それによって前記チャンバーを画成し、このシールカバーは前記プランジャーロッドに結合され、
前記径方向外側リム(２０)は、前記シールカバーが前記スリーブの前記閉じた基端と接触状態になった場合、前記保持手段と働き合ってこれを解放可能であることを特徴とする請求項３または請求項４に記載の器具(１)。
【請求項６】
この器具は、前記ハウジング(９，１１)に結合されて前記コンテナーを前記初期位置から前記挿入位置まで動かすための第１の可撓性復帰手段(２４)と、前記ハウジングに結合されて前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで移動させるための第２の可撓性復帰手段(２５)と、少なくとも前記挿入位置から前記コンテナーの前記最終位置まで前記コンテナーに結合されるリング(１４)とをさらに具え、
前記保持手段は、前記コンテナーが前記挿入位置にある場合、前記ハウジングに設けられて前記リングに位置する当接面(１５ａ)に係合する可撓性舌部(１２)を具え、
前記径方向外側リムが前記可撓性舌部をたわませ、それによって前記舌部を前記リングから外し、前記シールカバーが前記スリーブの前記閉じた基端と接触状態になった場合、それによって前記第２の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記最終位置に移動させるようになっていることを特徴とする請求項５に記載の器具(１)。
【請求項７】
前記コンテナーを前記初期位置に保持するようになっている第１の保持手段(１０，２０；３１，３２)と、この第１の保持手段を解除して前記注入部位(４)にて前記注射針の挿入をもたらすようになっている第１の機能停止手段(２２、２３；３０)とをさらに具え、前記第１の保持手段は前記ハウジングに設けられた可撓性歯部(１０)を具え、この可撓性歯部は、前記コンテナーが前記初期位置にある場合に前記スリーブの前記径方向外側リム(２０)と係合し、
前記第１の機能停止手段は、少なくとも１つの末端脚部(２３)を具えた押しボタン(２２)を具え、
前記末端脚部は、少なくとも前記可撓性歯部と働き合い、前記押しボタンに加えられる指圧の作用により、前記可撓性歯部をたわませてこれを前記径方向外側リムから外すようになっており、それによって前記第１の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記初期位置から前記挿入位置まで移動させるようになっていることを特徴とする請求項６に記載の器具(１)。
【請求項８】
前記スリーブ(３０)が前記第１の機能停止手段を形成し、前記第１の保持手段が前記スリーブに設けられた外側突起(３１)を具え、この外側突起は、前記ハウジングに設けられた止め具(３２)に対して当接し、前記コンテナーが前記初期位置にある場合、前記スリーブの末端の平行移動を阻止し、前記止め具は、前記スリーブに加えられる指圧の下で前記外側突起により乗り越えられることが可能であり、それによって前記第１の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記初期位置から前記挿入位置まで移動させるようになっていることを特徴とする請求項７に記載の器具(１)。
【請求項９】
この器具は、前記コンテナーに設けられて前記コンテナーに対して移動可能であるピストン(７)と、このピストンに結合されて前記コンテナーに対し当該ピストンを移動させるようにし、該ピストンの移動が前記コンテナーから前記注射針を通って排出されることを前記製品にもたらすプランジャーロッド(８；４０)と、前記ハウジングに結合されて前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで移動させるための第２の可撓性復帰手段(２５)と、前記ピストンを末端側に押すことを前記プランジャーロッドに自動的にもたらすように配された自動注入手段(２４)とをさらに具え、
前記機能停止手段(４９)が前記プランジャーロッド(４０)の基端部(４１)に形成されると共に前記保持手段(４６)が前記ハウジングに一部的に形成され、
前記プランジャーロッドが基端部と末端部(４２)との２つの一部にて与えられ、前記自動注入手段(２４)により前記プランジャーロッドの基端部に加えられる力の下で前記ピストンが前記コンテナーの末端と接触状態になった場合、前記プランジャーロッドの前記末端部がそれによって止められ、前記プランジャの前記基端部は、前記挿入位置から前記最終位置まで移動することを前記コンテナーにもたらすように、前記機能停止手段が前記保持手段と働き合うまでの所定時間、前記自動注入手段により加えられる力によってその末端側への移動を続けることを可能にし、前記プランジャーロッド(４０)の前記基端部(４１)が前記一時しのぎ手段の一部を形成している請求項１に記載の器具(１)。
【請求項１０】
この器具は、前記コンテナーが前記挿入位置から前記最終位置まで移動する場合、前記コンテナーに結合されるリング(４８)をさらに具え、
前記保持手段は、前記ハウジングの内壁に位置し、前記コンテナーが前記挿入位置にある場合、前記リングの当接面(４７)に係合する径方向可撓性脚部(４６)を具え、
前記機能停止手段は、前記プランジャーロッドの前記基端部の頭部(４９)を具え、このプランジャーロッドの頭部は、前記自動注入手段によって加えられる力により前記径方向可撓性脚部をたわませ、それによって前記径方向可撓性脚部を前記当接面から外し、前記第２の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで移動させることを特徴とする請求項９に記載の器具(１)。
【請求項１１】
前記プランジャーロッドの前記末端部は、前記プランジャーロッドの前記基端部を支持することができるシリンダー(４２)を具え、前記プランジャーロッドの前記末端部は、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端側への移動速度を前記プランジャーロッドの前記末端部内で低減させるようになっている緩和手段(４３；５０；５１；５２；５３；５５，５６；５７，５８)を具えていることを特徴とする請求項１０に記載の器具(１)。
【請求項１２】
前記緩和手段は、前記シリンダーの内壁を覆うゴム状材料(４３)を具え、前記プランジャーロッドの前記基端部は、前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側に移動すると前記ゴム状材料に接触する少なくとも１つの径方向突起(４４)がその末端に設けられていることを特徴とする請求項１１に記載の器具(１)。
【請求項１３】
前記緩和手段は、前記シリンダーの底部(４５)に設けられた圧縮可能な材料(５０，５１)を具え、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端が前記圧縮可能な材料と接触状態になった場合、前記プランジャーロッドの前記基端部の速度が減じられることを特徴とする請求項１１に記載の器具(１)。
【請求項１４】
前記圧縮可能な材料がばね(５１)であることを特徴とする請求項１３に記載の器具(１)。
【請求項１５】
前記シリンダーの内径が前記シリンダーの底部に向けて減じられ、減少の前記プランジャーロッドの前記基端部の末端には、前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると前記シリンダーの内壁に対して摺接する可撓性舌部(５２)が設けられていることを特徴とする請求項１１に記載の器具(１)。
【請求項１６】
前記シリンダーの内壁には、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端に設けた径方向突起(５４)と接触状態になる長手方向可撓性脚部(５３)が設けられ、これにより前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると、前記プランジャーロッドの前記基端部の速度を減じることを特徴とする請求項１１に記載の器具(１)。
【請求項１７】
前記シリンダーの前記内壁には、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端に設けたねじ(５６)と噛み合うねじ(５５)が設けられ、これにより前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると、前記プランジャーロッドの前記基端部の速度を減じることを特徴とする請求項１１に記載の器具(１)。
【請求項１８】
前記シリンダーの内壁には多数の段部(５７)が設けられると共に前記プランジャーロッドの前記基端部の末端には多数の径方向フラップ(５８)が設けられ、前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると、前記段部と相互作用する多数の径方向フラップが増えることを特徴とする請求項１１に記載の器具(１)。
【請求項１９】
この器具は、前記コンテナーを前記初期位置に保持するようになっている第１の保持手段(１０，２０；３１，３２)と、前記第１の保持手段を解除して前記注入部位(４)にて前記注射針の挿入をもたらすようになっている第１の機能停止手段(２２、２３；３０)とをさらに具え、前記第１の機能停止手段(２２，２３；３０)が手動操作されることを特徴とする請求項１に記載の器具(１)。
【請求項２０】
この器具は、前記コンテナー内に収容された製品のほぼすべてが前記出口ポートおよび前記注射針を通過したことを使用者に示すための手段をさらに具えていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２１】
この器具は、前記ハウジングに対して取り外し可能に結合されて前記注射針を当該器具の使用前に遮蔽するための不正操作防止手段(２，２ａ)をさらに具え、この不正操作防止手段は、使用前および使用後の一方の状態にあり、前記使用後の状態は、前記不正操作防止手段の再利用を該器具と共に阻止することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２２】
前記使用後の状態は、前記不正操作防止手段がこの器具から取り外された視覚的表示を与える請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
前記不正操作防止手段が反遮蔽体(２ａ)と針シールド(２)とを具え、前記使用後の状態は、前記不正操作防止手段がこの器具から取り外された表示を示す請求項２１に記載の器具。
【請求項２４】
この器具は、前記コンテナー(５)に設けられてこのコンテナー内で移動可能であるピストン(７)をさらに具え、このピストンの末端側への移動は、前記コンテナーから前記注射針(６)を通って前記製品が排出されることをもたらし、
前記チャンバー(５９)は、前記ピストンに対して基端側に位置して前記ハウジング(６８)の基端部により一部的に画成されたコンテナー(５)の内部(６１)によって一部的に画成され、前記シールカバー(６０)は絶対値Ｆの摩擦力を介して前記内部(６１)の基端(５ｂ)を前記ハウジング(６８)に接続し、
前記チャンバーは、前記シールカバーの前記初期状態において、前記コンテナーに対してピストン(７)を介し絶対値Ｐcの圧力を末端方向に加える加圧流体(６４)で満たされ、
当該器具は、前記コンテナー(５)を前記挿入位置から前記最終位置まで動かすための可撓性復帰手段(６２)をさらに具え、この可撓性復帰手段は前記コンテナーに結合され、当該可撓性復帰手段が少なくとも一部的に圧縮状態にある場合、前記コンテナーに対して絶対値Ｐeの復帰力を加えるようになっており、
Ｐcは、シールカバーの初期状態における（Ｐe＋Ｆ）よりも絶対に大きく、
前記加圧流体(６４)の一部が前記通気出口(６３)を介してチャンバーから流出するとＰcは低下し、
前記保持手段は（Ｐe＋Ｆ）よりも大きなＰcにより形成され、この保持手段はＰeが（Ｐc＋Ｆ）以上になった場合に解除される請求項２に記載の器具(１)。
【請求項２５】
前記加圧流体(６４)が前記チャンバー(５９)内にある容器(６５)から前記チャンバー(５９)へと供給され、前記容器は、前記コンテナーがその初期位置にある場合、シール状態で塞がれ、この器具には、前記容器に開口(６７)を作り出すことができる破砕ボタン(６６)が設けられ、指圧が前記破砕ボタンに加えられた場合、前記加圧流体が前記容器から流出し、次いで前記チャンバーを満たすことを可能にする請求項１から請求項２４の何れかに記載の器具(１)。
【請求項２６】
前記シールカバー(７５，７６；９７，９８)が多孔質であって前記通気出口を形成している請求項３に記載の器具(１)。
【請求項２７】
この器具は、
前記コンテナー(５)に設けられて前記コンテナー内で移動可能であるピストン(７)であって、当該ピストンの末端側への移動が前記製品を前記コンテナーから前記注射針(６)を通って排出されることをもたらすピストンと、
頭部(７３)および末端(７７)が設けられ、前記ピストン(７)とは別体のピストンロッド(７４)と
をさらに具え、
前記チャンバー(７９；９６)は、前記ピストンに対して基端側に位置する前記コンテナー(５)の内部(７１)と、前記ハウジングの壁(７２)と、前記ピストンロッドの頭部(７３)とで仕切られた容積により画成され、前記コンテナー(５)の基端(５ｂ)は、第１の多孔質シールカバー(７５；９７)を介して前記ハウジングの壁に接続し、前記ピストンロッド(７４)の頭部(７３)は、第２の多孔質シールカバー(７６；９８)を介して前記ハウジングの壁に接続している請求項１から請求項２６の何れかに記載の器具(１)。
【請求項２８】
２つのシールカバー(７５，７６)が絶対値Ｆの摩擦力を前記ハウジング(７２)の壁に与え、
前記チャンバー(７９)は、前記第２のシールカバー(７６)の初期状態において、前記コンテナーに対して前記ピストン(７)を介し絶対値Ｐcの圧力(５)を末端方向に加える加圧流体(８８)で満たされ、
この器具は、前記コンテナー(５)を前記初期位置から前記挿入位置まで動かすための第１の可撓性復帰手段(８７)をさらに具え、この第１の可撓性復帰手段は、当該第１の可撓性復帰手段が少なくとも一部的に圧縮状態にある場合、前記ピストンロッド(７４)に対して絶対値Ｐiの復帰力を加えるように前記ピストンロッド(７４)に結合され、
当該器具は、前記コンテナー(５)を前記挿入位置から前記最終位置まで動かすための第２の可撓性復帰手段(８１)をさらに具え、この第２の可撓性復帰手段は、当該第２の可撓性復帰手段が少なくとも一部的に圧縮状態にある場合、前記コンテナーに対して絶対値Ｐeの復帰力を加えるように前記コンテナーに結合され、
（Ｐc＋Ｐi）は、前記シールカバー(７６)の前記第２の初期状態における（Ｐe＋Ｆ）よりも大きく、
前記加圧流体(８８)の一部が前記通気出口(７５，７６)を介して前記チャンバー(７９)から流出すると、Ｐcが低下し、
前記保持手段は（Ｐe＋Ｆ）よりも大きな（Ｐc＋Ｐi）によって形成され、この保持手段は、Ｐeが（Ｐc＋Ｆ＋Ｐi）以上になった場合に解除される請求項１から請求項２７の何れかに記載の器具(１)。
【請求項２９】
前記機能停止手段は、前記第１の多孔質シールにカバー(９７)に位置する弁(９９)を具え、この弁は、前記第２の多孔質シールカバー(９８)がその初期状態にある場合に閉じると共に前記第２の多孔質シールカバーがその最終状態にある場合に開き、当該弁(９９)の開口は、前記保持手段(１０４，１０５，１０７)の一部を解放する請求項２７に記載の器具(１)。
【請求項３０】
注入部位(４)へ製品(３)を自動注入する器具(１)のためのキットであって、前記製品(３)は、開いた基端およびほぼ閉じた末端を有すると共にこれらの間に画成されるリザーバを有するコンテナー(５)により収容され、このコンテナーは、末端に設けられて当該コンテナーからの製品(３)の出口ポートを与えるように前記リザーバと流体連通状態にある注射針(６)と、このコンテナーに設けられて当該コンテナーに対して移動可能であるピストン(７)とを有し、このピストンの動きは前記製品を前記コンテナーから前記注射針を通って排出されるようになっており、当該キットは
上部ハウジングアセンブリィ(１００)と、
下部ハウジングアセンブリィ(２００)であって、前記上部ハウジングアセンブリィおよびこの下部ハウジングアセンブリィの少なくとも一方が前記コンテナーの一部を収容するようになっており、前記コンテナーは、前記注射針の尖端が当該下部ハウジングアセンブリィの末端を越えて延在しない初期位置と、この初期位置に対して末端側に間隔をあけられ、前記注射針の尖端がこの下部ハウジングアセンブリィの前記末端を超えて延在する挿入位置と、前記注射針が前記上部ハウジングアセンブリィおよび当該下部ハウジングアセンブリィの一方に収容される最終位置との間を移動可能である下部ハウジングアセンブリィと、
前記上部ハウジングおよび前記下部ハウジングを相互に連結するための手段(１１０，２１０)と
を具えたハウジングアセンブリ(３００)を具えていることを特徴とするキット。
【請求項３１】
このキットは、前記上部ハウジングアセンブリィ(１００)および前記下部ハウジングアセンブリィ(２００)の少なくとも一方をあらかじめ設定した方向に支持するための手段(４００，４０１)をさらに具えたことを特徴とする請求項３０に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、極めて安全な方法で製品を自動注入するための器具、特に自己注射のための器具に関する。
【０００２】
この出願においては、部品または器具の末端が使用者の手から最も遠い部分を意味していることを理解すべきであり、その基端が使用者の手に最も近い部分を意味していることを理解すべきである。同様に、この出願においては、「末端方向」が注入方向を意味していることを理解すべきであり、「基端方向」が注入方向に対して反対方向を意味していることを理解すべきである。
【背景技術】
【０００３】
疾患によっては、薬や製品の定期的な注入を例えば毎日必要とする。この措置を簡単にするため、患者が自分自身に注入を行うことを可能にする自己注射器が供給されている。
【０００４】
もちろん、患者は看護婦ではないし、通常、医療器具に長けた者でもないので、このような自己注射器は、使い方が非常に簡単であって、しかも極めて安全であることを立証しなければならない。特に、針の挿入を正しい深さで行われなければならず、正確な量の製品を注射しなければならず、すなわち完全な注入が行われなければならず、注射器は使用した後でこれを処分する前に機能を停止させなければならない。あらゆる不慮の針刺しのけがを阻止するため、好ましくは使用前後で針を露出させるべきではない。
【０００５】
これらの理由のため、大多数の自己注射器には高度の自動化が与えられている。通常、使用者は単に注入部位に器具をあてがい、次に注射針の挿入と製品の自動注入とを引き起こすため、例えばボタンを押す必要があるだけに過ぎない。器具によっては、特に自動的な注入の場合、何らかの制動手段を設けて注入の割合を制御し、従って患者が潜在的な不快感を感ずることを制限している。
【０００６】
特許文献１および特許文献２は、注入の割合を制御するための制動手段を設けた注入装置を開示している。
【０００７】
使用後の注射針の保護に関し、器具によっては、使用者が注入部位からこの器具を取り除いた時に注射針を覆って延在するスリーブが設けられている。あるいは、使用者のさらなる動作を伴わずに、注入を終えると注射針を器具内に自動的に格納させることができる。従って、使用者が注入部位から器具を撤退させると、注射針はこの器具内にすでに格納され、使用者は自身を傷つける危険を冒さない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】欧州特許第１５８６３４１号明細書
【特許文献２】欧州特許第１５８６３４２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
それにもかかわらず、注射針の格納に基づいた自己注射器が有する１つの問題は、注射針が格納される前に、製品の総量が注入されることを確実にすることである。実際、これらの大部分の器具において、組み立てられる器具の部品の寸法公差のため、注入を完全に終了する直近に注射針の格納を開始することが必要であり、これによって注射器本体の底に死空間(デッドボリューム)を生み出す。その結果は、製品が完全に注入されず、患者または使用者に対して不正確な投薬量をもたらす可能性があるということである。
【００１０】
ゆえに、製品の総量が注射針の格納前に注入されるという保証と共に、自動的に駆動される注入が終わって注射針が器具内に格納されることを可能にする自己注入装置の必要性がある。
【００１１】
本発明は、注入部位への製品の自動注入のための器具を提案することによってこの要求を満たし、前記器具は、自動的に駆動される注入の終了時点での注射針の格納および製品の完全な注入の両方を可能にする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、注入部位への製品の自動注入のための器具に関し、この注入器具は
開いた基端およびほぼ閉じた末端を有し、前記製品を収容するようになっているコンテナーであって、このコンテナーの出口ポートを与える注射針がその末端に設けられるコンテナーと、
このコンテナーの少なくとも一部を収容するようになっているハウジングであって、前記注射針がこのハウジング内に収容される初期位置と、前記初期位置に対して末端側に間隔をあけられ、前記注射針があらかじめ設定した長さに亙って露出する挿入位置と、前記注射針が当該ハウジング内に収容される最終位置との間を前記コンテナーが該ハウジングに対して移動可能であるハウジングと、
前記コンテナーを前記挿入位置に保持するようになっている保持手段と、
この保持手段を自動的に解除して前記コンテナーを前記最終位置に移動させるようになっている機能停止手段と
を具え、この器具は
前記コンテナーが前記最終位置に移動する前に、前記コンテナー内に収容された製品のほぼすべてが前記出口ポートおよび前記注射針を通過するまで、前記機能停止手段による前記保持手段の解除を制御するようになっている一時しのぎ手段と、
前記ハウジングと結合されてこの器具の使用前に前記注射針を覆う針シールドであって、この針シールドの取り外しが当該針シールドの回転を制限するか、または回転を伴わない針シールドと
をさらに具えたことを特徴とする器具に関する。
【００１３】
本発明の一実施形態において、使用前に、前記ハウジングは前記針シールドに固定されるキャップを具えた反遮蔽体に結合され、前記ハウジングは、この器具の使用に鑑みて前記キャップを前記反遮蔽体の取り外しと共に取り外す場合に前記キャップの平行移動を案内するための溝を具えている。
【００１４】
本発明の一実施形態において、前記一時しのぎ手段は通気出口を具えたチャンバーを具え、前記チャンバーは初期状態においてシールカバーによりしっかり閉じられ、あらかじめ設定した量の流体が前記初期容積内に収容されて前記チャンバーの初期容積を画成し、前記シールカバーは、前記チャンバー内で前記初期状態から前記流体の少なくとも一部が前記通気出口を通って排出される最終状態まで移動可能である。
【００１５】
前記通気出口は、小さな径を持つ単純な穴であってよい。例えば前記直径が１５マイクロメートルから２５マイクロメートルまで変動することができる。あるいは、前記通気出口が流体の通過を可能にする膜を具えた排気弁であってよい。ポリテトラフルオロエチレン，ポリエチレン，紙，ティシュ，発泡体，多孔質プラスチックを具えたグループおよびその組み合わせから選択される材料にて前記膜を作ることができる。前記膜の径は、およそ１mmであってよい。
【００１６】
前記流体は、空気のような気体であってよい。好ましくは、前記流体が加圧されている。あるいは、前記流体が油またはグリースのような粘性液体であってよい。
【００１７】
好ましくは、この器具は、前記チャンバーに結合されて前記シールカバーを前記初期状態から前記最終状態まで動かすための可撓性復帰手段をさらに具え、前記機能停止手段が前記チャンバーに結合され、前記機能停止手段は、前記シールカバーが前記最終状態にある場合にのみ、前記保持手段を解除するようになっている。
【００１８】
本発明の一実施形態において、前記チャンバーは、閉じた基端と開いた末端とを有するスリーブを具え、前記閉じた基端が通気出口を具えると共に前記開いた末端が径方向外側リムを具え、当該器具は、前記コンテナーに設けられて前記コンテナーに対して移動可能であるピストンと、このピストンを前記コンテナーに対して移動させるように前記ピストンに結合するプランジャーロッドとをさらに具え、前記ピストンの動きが前記製品を前記コンテナーから前記注射針を通って吐出させるようになっており、
前記シールカバーは、その初期状態において前記スリーブの基端側内部空間を閉じ、それによって前記チャンバーを画成し、このシールカバーは前記プランジャーロッドに結合され、
前記径方向外側リムは、前記シールカバーが前記スリーブの前記閉じた基端と接触状態になった場合、前記保持手段と働き合ってこれを解放可能である。
【００１９】
都合が良いことに、この器具は、前記ハウジングに結合されて前記コンテナーを前記初期位置から前記挿入位置まで動かすための第１の可撓性復帰手段と、前記ハウジングに結合されて前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで移動させるための第２の可撓性復帰手段と、少なくとも前記挿入位置から前記コンテナーの前記最終位置まで前記コンテナーに結合されるリングとをさらに具え、
前記保持手段は、前記コンテナーが前記挿入位置にある場合、前記ハウジングに設けられて前記リングに位置する当接面に係合する可撓性舌部を具え、
前記径方向外側リムが前記可撓性舌部をたわませ、それによって前記舌部を前記リングから外し、前記シールカバーが前記スリーブの前記閉じた基端と接触状態になった場合、それによって前記第２の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記最終位置に移動させるようになっている。
【００２０】
好ましくは、本発明の器具は、前記コンテナーを前記初期位置に保持するようになっている第１の保持手段と、この第１の保持手段を解除して前記注入部位にて前記注射針の挿入をもたらすようになっている第１の機能停止手段とをさらに具え、前記第１の保持手段は前記ハウジングに設けられた可撓性歯部を具え、この可撓性歯部は、前記コンテナーが前記初期位置にある場合に前記スリーブの前記径方向外側リムと係合し、
前記第１の機能停止手段は、少なくとも１つの末端脚部を具えた押しボタンを具え、
前記末端脚部は、少なくとも前記可撓性歯部と働き合い、前記押しボタンに加えられる指圧の作用により、前記可撓性歯部をたわませてこれを前記径方向外側リムから外すようになっており、それによって前記第１の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記初期位置から前記挿入位置まで移動させるようになっている。
【００２１】
本発明の他の実施形態において、前記スリーブが前記第１の機能停止手段を形成し、前記第１の保持手段が前記スリーブに設けられた外側突起を具え、この外側突起は、前記ハウジングに設けられた止め具に対して当接し、前記コンテナーが前記初期位置にある場合、前記スリーブの末端の平行移動を阻止し、前記止め具は、前記スリーブに加えられる指圧の下で前記外側突起により乗り越えられることが可能であり、それによって前記第１の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記初期位置から前記挿入位置まで移動させるようになっている。
【００２２】
本発明のさらなる一実施形態において、この器具は、前記コンテナーに設けられて前記コンテナーに対して移動可能であるピストンと、このピストンに結合されて前記コンテナーに対し当該ピストンを移動させるようにし、該ピストンの移動が前記コンテナーから前記注射針を通って排出されることを前記製品にもたらすプランジャーロッドと、前記ハウジングに結合されて前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで移動させるための第２の可撓性復帰手段と、前記ピストンを末端側に押すことを前記プランジャーロッドに自動的にもたらすように配された自動注入手段とをさらに具え、
前記機能停止手段が前記プランジャーロッドの基端部に形成されると共に前記保持手段が前記ハウジングに一部的に形成され、
前記プランジャーロッドが基端部と末端部との２つの一部にて与えられ、前記自動注入手段により前記プランジャーロッドの基端部に加えられる力の下で前記ピストンが前記コンテナーの末端と接触状態になった場合、前記プランジャーロッドの前記末端部がそれによって止められ、前記プランジャの前記基端部は、前記挿入位置から前記最終位置まで移動することを前記コンテナーにもたらすように、前記機能停止手段が前記保持手段と働き合うまでの所定時間、前記自動注入手段により加えられる力によってその末端側への移動を続けることを可能にし、前記プランジャーロッドの前記基端部が前記一時しのぎ手段の一部を形成している。
【００２３】
この器具は、前記コンテナーが前記挿入位置から前記最終位置まで移動する場合、前記コンテナーに結合されるリングをさらに具えていることが好都合であり、
前記保持手段は、前記ハウジングの内壁に位置し、前記コンテナーが前記挿入位置にある場合、前記リングの当接面に係合する径方向可撓性脚部を具え、
前記機能停止手段は、前記プランジャーロッドの前記基端部の頭部を具え、このプランジャーロッドの頭部は、前記自動注入手段によって加えられる力により前記径方向可撓性脚部をたわませ、それによって前記径方向可撓性脚部を前記当接面から外し、前記第２の可撓性復帰手段を解放して前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで移動させる。
【００２４】
好ましくは、前記プランジャーロッドの前記末端部は、前記プランジャーロッドの前記基端部を支持することができるシリンダーを具え、前記プランジャーロッドの前記末端部は、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端側への移動速度を前記プランジャーロッドの前記末端部内で低減させるようになっている緩和手段を具えている。
【００２５】
本発明の一実施形態において、前記緩和手段は、前記シリンダーの内壁を覆うゴム状材料を具え、前記プランジャーロッドの前記基端部は、前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側に移動すると前記ゴム状材料に接触する少なくとも１つの径方向突起がその末端に設けられている。前記ゴム状材料と接触することにより、プランジャーロッドの基端部の速度が遅くなり、従って第２の機能停止手段が第２の保持手段を解除する前に、製品の残りが注射針を通って完全に排出されてコンテナーをその最終位置に移動させるように、若干の時間が与えられる。
【００２６】
本発明の他の実施形態において、前記緩和手段は、前記シリンダーの底部に設けられた圧縮可能な材料を具え、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端が前記圧縮可能な材料と接触状態になった場合、前記プランジャーロッドの前記基端部の速度が減じられる。前記圧縮可能な材料がばねであってよい。プランジャーロッドの基端部の速度を低減することにより、コンテナーがその最終位置に移動する前に、製品の全量が排出されることを可能するための若干の時間が許容される。
【００２７】
本発明のさらなる一実施形態において、前記シリンダーの内径が前記シリンダーの底部に向けて減じられ、減少の前記プランジャーロッドの前記基端部の末端には、前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると前記シリンダーの内壁に対して摺接する可撓性舌部が設けられている。
【００２８】
本発明の他の実施形態において、前記シリンダーの内壁には、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端に設けた径方向突起と接触状態になる長手方向可撓性脚部が設けられ、これにより前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると、前記プランジャーロッドの前記基端部の速度を減じる。
【００２９】
本発明のさらなる一実施形態において、前記シリンダーの前記内壁には、前記プランジャーロッドの前記基端部の末端に設けたねじと噛み合うねじが設けられ、これにより前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると、前記プランジャーロッドの前記基端部の速度を減じる。
【００３０】
本発明の他の実施形態において、前記シリンダーの内壁には多数の段部が設けられると共に前記プランジャーロッドの前記基端部の末端には多数の径方向フラップが設けられ、前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側へと移動すると、前記段部と相互作用する多数の径方向フラップが増える。結果として、前記プランジャーロッドの基端部が末端側へと動くほど、段部と相互作用するフラップに起因した抵抗力がよく大きくなる。従ってプランジャーロッドの基端部の速度が遅くなり、従ってコンテナーがその最終位置に動かされる前に、製品の総量が排出されるための若干の時間が許容される。
【００３１】
本発明の一実施形態において、この器具は、前記コンテナーを前記初期位置に保持するようになっている第１の保持手段と、前記第１の保持手段を解除して前記注入部位にて前記注射針の挿入をもたらすようになっている第１の機能停止手段とをさらに具え、前記第１の機能停止手段が手動操作される。
【００３２】
本発明のさらなる一実施形態において、この器具は、前記コンテナー内に収容された製品のほぼすべてが前記出口ポートおよび前記注射針を通過したことを使用者に示すための手段をさらに具えている。
【００３３】
本発明の他の実施形態において、この器具は、前記ハウジングに対して取り外し可能に結合されて前記注射針を当該器具の使用前に遮蔽するための不正操作防止手段をさらに具え、この不正操作防止手段は、使用前および使用後の一方の状態にあり、前記使用後の状態は、前記不正操作防止手段の再利用を該器具と共に阻止する。
【００３４】
好ましくは、前記使用後の状態は、前記不正操作防止手段がこの器具から取り外された視覚的表示を与える。
【００３５】
本発明の一実施形態において、前記不正操作防止手段が反遮蔽体と針シールドとを具え、前記使用後の状態は、前記不正操作防止手段がこの器具から取り外された表示を示す。
【００３６】
本発明の一実施形態において、この器具は、前記ハウジングと結合されて前記器具の使用前に注射針を覆う針シールドをさらに具え、前記針シールドの取り外しは、当該針シールドの回転を制限するか、その回転を伴わない。
【００３７】
本発明の他の実施形態において、
この器具は、前記コンテナーに設けられてこのコンテナー内で移動可能であるピストンをさらに具え、このピストンの末端側への移動は、前記コンテナーから前記注射針を通って前記製品が排出されることをもたらし、
前記チャンバーは、前記ピストンに対して基端側に位置して前記ハウジングの基端部により一部的に画成されたコンテナーの内部によって一部的に画成され、前記シールカバーは絶対値Ｆの摩擦力を介して前記内部の基端を前記ハウジングに接続し、
前記チャンバーは、前記シールカバーの前記初期状態において、前記コンテナーに対してピストンを介し絶対値Ｐcの圧力を末端方向に加える加圧流体で満たされ、
当該器具は、前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで動かすための可撓性復帰手段をさらに具え、この可撓性復帰手段は前記コンテナーに結合され、当該可撓性復帰手段が少なくとも一部的に圧縮状態にある場合、前記コンテナーに対して絶対値Ｐeの復帰力を加えるようになっており、
Ｐcは、シールカバーの初期状態における（Ｐe＋Ｆ）よりも絶対に大きく、
前記加圧流体の一部が前記通気出口を介してチャンバーから流出するとＰcは低下し、
前記保持手段は（Ｐe＋Ｆ）よりも大きなＰcにより形成され、この保持手段はＰeが（Ｐc＋Ｆ）以上になった場合に解除される。
【００３８】
好ましくは、前記加圧流体が前記チャンバー内にある容器から前記チャンバーへと供給され、前記容器は、前記コンテナーがその初期位置にある場合、シール状態で塞がれ、この器具には、前記容器に開口を作り出すことができる破砕ボタンが設けられ、指圧が前記破砕ボタンに加えられた場合、前記加圧流体が前記容器から流出し、次いで前記チャンバーを満たすことを可能にする。
【００３９】
本発明の他の実施形態において、前記シールカバーが多孔質であって前記通気出口を形成している。好ましくは、この器具は、
前記コンテナーに設けられて前記コンテナー内で移動可能であるピストンであって、当該ピストンの末端側への移動が前記製品を前記コンテナーから前記注射針を通って排出されることをもたらすピストンと、
頭部および末端が設けられ、前記ピストンとは別体のピストンロッドと
をさらに具え、
前記チャンバーは、前記ピストンに対して基端側に位置する前記コンテナーの内部と、前記ハウジングの壁と、前記ピストンロッドの頭部とで仕切られた容積により画成され、前記コンテナーの基端は、第１の多孔質シールカバーを介して前記ハウジングの壁に接続し、前記ピストンロッドの頭部は、第２の多孔質シールカバーを介して前記ハウジングの壁に接続している。
【００４０】
本発明の一実施形態において、２つのシールカバーが絶対値Ｆの摩擦力を前記ハウジングの壁に与え、
前記チャンバーは、前記第２のシールカバーの初期状態において、前記コンテナーに対して前記ピストンを介し絶対値Ｐcの圧力を末端方向に加える加圧流体で満たされ、
この器具は、前記コンテナーを前記初期位置から前記挿入位置まで動かすための第１の可撓性復帰手段をさらに具え、この第１の可撓性復帰手段は、当該第１の可撓性復帰手段が少なくとも一部的に圧縮状態にある場合、前記ピストンロッドに対して絶対値Ｐiの復帰力を加えるように前記ピストンロッドに結合され、
当該器具は、前記コンテナーを前記挿入位置から前記最終位置まで動かすための第２の可撓性復帰手段をさらに具え、この第２の可撓性復帰手段は、当該第２の可撓性復帰手段が少なくとも一部的に圧縮状態にある場合、前記コンテナーに対して絶対値Ｐeの復帰力を加えるように前記コンテナーに結合され、
（Ｐc＋Ｐi）は、前記シールカバーの前記第２の初期状態における（Ｐe＋Ｆ）よりも大きく、
前記加圧流体の一部が前記通気出口を介して前記チャンバーから流出すると、Ｐcが低下し、
前記保持手段は（Ｐe＋Ｆ）よりも大きな（Ｐc＋Ｐi）によって形成され、この保持手段は、Ｐeが（Ｐc＋Ｆ＋Ｐi）以上になった場合に解除される。
【００４１】
本発明の他の実施形態において、前記機能停止手段は、前記第１の多孔質シールにカバーに位置する弁を具え、この弁は、前記第２の多孔質シールカバーがその初期状態にある場合に閉じると共に前記第２の多孔質シールカバーがその最終状態にある場合に開き、当該弁の開口は、前記保持手段の一部を解放する。
【００４２】
本発明の他の形態は、注入部位へ製品を自動注入する器具のためのキットであって、前記製品は、開いた基端およびほぼ閉じた末端を有すると共にこれらの間に画成されるリザーバを有するコンテナーにより収容され、このコンテナーは、末端に設けられて当該コンテナーからの製品の出口ポートを与えるように前記リザーバと流体連通状態にある注射針と、このコンテナーに設けられて当該コンテナーに対して移動可能であるピストンとを有し、このピストンの動きは前記製品を前記コンテナーから前記注射針を通って排出されるようになっており、当該キットは
上部ハウジングアセンブリィと、
下部ハウジングアセンブリィであって、前記上部ハウジングアセンブリィおよびこの下部ハウジングアセンブリィの少なくとも一方が前記コンテナーの一部を収容するようになっており、前記コンテナーは、前記注射針の尖端が当該下部ハウジングアセンブリィの末端を越えて延在しない初期位置と、この初期位置に対して末端側に間隔をあけられ、前記注射針の尖端がこの下部ハウジングアセンブリィの前記末端を超えて延在する挿入位置と、前記注射針が前記上部ハウジングアセンブリィおよび当該下部ハウジングアセンブリィの一方に収容される最終位置との間を移動可能である下部ハウジングアセンブリィと、
前記上部ハウジングおよび前記下部ハウジングを相互に連結するための手段と
を具えたハウジングアセンブリを具えている。
【００４３】
好ましくは、このキットは、前記上部ハウジングアセンブリィおよび前記下部ハウジングアセンブリィの少なくとも一方をあらかじめ設定した方向に支持するための手段をさらに具えている。
【発明の効果】
【００４４】
本発明の器具は、針シールドがこの器具の使用前に針シールドの回転を制限するか、または回転を伴わずに取り外されることを可能にする。結果として、針シールドを形成するゴム内で注射針の尖端が回転する可能性を回避し、このような潜在的回転から結果として生ずる可能性があるコア抜きもまた、回避される。従って、注射針の完全性および無菌性が保持され、製品の投与を安全に終えることができる。
【００４５】
本発明の器具は、製品の総量を注射針が格納される前に注入することを可能にする。本発明の器具の一時しのぎ手段のため、若干の製品が注入器具のコンテナーの底にまだ存在している場合、注射針の格納がなされない。注射針の格納がなされる前に、例えば１秒から１０秒の間の若干の時間が許容される。
【００４６】
従って、本発明の器具は非常に安全であり、使用方法が非常に簡単である。使用者は、単に注入部位に器具を割り当て、次いで第１の機能停止手段を作動させて操作を開始する必要があるだけである。注入を完了して製品のすべてが投与された場合にのみ、注射針が器具内に格納され、使用者はあらゆる危険性を伴わずに注入部位から器具を取り去ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明の器具の一実施形態の分解立体投影図である。
【図２】使用前の図１の器具の断面図である。
【図３】図１の器具の部分断面図であり、第１の保持手段の非作動状態を示す。
【図４】コンテナーを挿入位置に支持する図１の器具の断面図である。
【図５】一時しのぎ前の注入ステップにおける図１の器具の断面図である。
【図６】一時しのぎの終端での図１の器具の断面図である。
【図７】コンテナーを最終位置に支持する図１の器具の断面図である。
【図８】本発明の器具の一変形例の断面図である。
【図９】本発明の器具のさらなる一変形例の注入ステップ中における断面図である。
【図１０】本発明の器具のさらなる一変形例の一時しのぎステップ中における断面図である。
【図１１】本発明の器具のさらなる一変形例の最終位置における断面図である。
【図１２】種々の機械的一時しのぎ手段の部分断面図である。
【図１３】種々の機械的一時しのぎ手段の部分断面図である。
【図１４】種々の機械的一時しのぎ手段の部分断面図である。
【図１５】種々の機械的一時しのぎ手段の部分断面図である。
【図１６】種々の機械的一時しのぎ手段の部分断面図である。
【図１７ａ】本発明の器具の一時しのぎ手段の一部を形成するのに適したプランジャーロッドの基端部の末端の正面図である。
【図１７ｂ】図１７ａのプランジャーロッドの基端部の末端の側面図である。
【図１７ｃ】図１７ａのプランジャーロッドの末端部の立体的な断面図である。
【図１８】初期位置における本発明の器具の他の一実施形態の断面図である。
【図１９】挿入位置における本発明の器具の他の一実施形態の断面図である。
【図２０】注入終了位置における本発明の器具の他の一実施形態の断面図である。
【図２１】最終位置における本発明の器具の他の一実施形態の断面図である。
【図２２】初期位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【図２３】挿入位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【図２４】注入終了位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【図２５】最終位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【図２６】使用前の状態における本発明の器具に適した不正操作防止手段の部分側面図である。
【図２７】使用後の状態における本発明の器具に適した不正操作防止手段の部分側面図である。
【図２８】本発明の器具の上部ハウジングおよび下部ハウジングの少なくとも一方を支持する手段の立体投影図である。
【図２９】本発明の器具の上部ハウジングおよび下部ハウジングの少なくとも一方を支持する手段の立体投影図である。
【図３０】初期位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【図３１】挿入位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【図３２】注入終了位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【図３３】最終位置における本発明の器具の他の変形例の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
さて、本発明の器具が次の説明および添付図面を参照してさらに記述されよう。
【００４９】
図１は、本発明の一実施形態による自動注入用器具の分解立体投影図を示し、参照符号１によって概ね示されている。本発明の器具１は、解除不可能またはそうでない方法において、ねじ込み型結合，バヨネット結合、あるいは２つの部品を相互に結合する他の手段のようなスナップ止め結合(１１０，２１０)により相互に結合することができる上部ハウジングアセンブリィ１００と、下部ハウジングアセンブリィ２００とで構成されたハウジング３００を具えている。注射の器具が１回使用型の場合、上部ハウジングアセンブリィ１００を下部ハウジングアセンブリィ２００に結合させるための手段は、使用者の手が届かないように作られる。例えば、注射器の如きコンテナー５は、上部および下部ハウジングアセンブリィ(１００，２００)の少なくとも一方に収容される。コンテナー５は、より詳細にここで論じられるように、好ましくは上部および下部ハウジングアセンブリィ(１００，２００)のそれぞれに部分的に収容される。
【００５０】
図１および図２を参照し、この注入器具は、注入されるべき製品３を収容するように意図したコンテナー５を具えている。このコンテナー５は、末端５ａと、図示実施形態に関してフランジ５ｂを設けた開いた基端とを有する。前記フランジ５ｂは、前記コンテナー５を把持するのに役に立つ可能性がある。コンテナー５の末端５ａは実質的に閉じられ、ここに注射針６が設けられている。この注射針６は、製品３のための前記コンテナー５の出口ポートをもたらす。図１および図２に関し、前記コンテナー５の末端にはまた、器具１の使用前に注射針６を覆って保護する針シールド２が設けられている。この針シールド２にはまた、使用前にコンテナー５の末端のシール手段が設けられている。
【００５１】
図１および図２の器具１はまた、コンテナー５に設けられると共に前記コンテナー５に対して移動可能なピストン７を具えている。プランジャーロッド８が前記ピストン７に連結されて前記ピストンを前記コンテナー５に対して動かすようになっており、前記ピストン７の動きは、図４から図６に見られるように、注入ステップ中に前記製品３が前記コンテナー５から注射針６を通って排出されることをもたらし、従って注入を実現することを意図している。ここで使用したような「連結」という用語は、２つの部品の間のあらゆる永久または一時的結合を意味している。例えば、例示であるが限定ではなく、２つの部品をねじ込み接続や相互に単純な接触あるいは接着剤を用いて相互に連結することができる。２つの部品を連結する他の種類および方法は、当業者にとって自明であり、ここで与えられる開示から明白であろう。
【００５２】
支持体２１内に収容されるコンテナー５は、全般的に筒形状を有しており、前記支持体２１は両端が開いている。前記支持体２１には、コンテナー５のフランジ５ｂが固定される少なくとも２つの爪部２１ａがその基端に設けられている。
【００５３】
図１および図２の器具は、コンテナー５を収容するように意図したハウジング(９，１１)をさらに具えている。図示実施形態において、前記ハウジングは全般的に筒形状を有し、図２に示すように、基端側シリンダー９と末端側シリンダー１１との２つのシリンダーで作られ、器具が使用中の場合、相互にスナップ嵌合される。図示しない本発明の一実施形態において、ハウジング(９，１１)を単一の部品から作ることができる。針シールド２は、ハウジング(９，１１)に連結されて器具１の使用前に注射針６を覆う。特に図２から明確に分かるように、この器具１には、針シールド２に固定される反遮蔽体２ａが設けられている。このような反遮蔽体２ａは、より詳細に図２６および図２７に示されている。器具１のハウジング(９，１１)は、針シールド２に固定されるキャップ９０を具えた反遮蔽体２ａに連結されている。図２７に示すように、ハウジングは、前記器具１の使用を意図してキャップ９０を前記反遮蔽体２ａの取り外しと共に取り外す際に、前記キャップ９０の平行移動を案内するための溝９５を具える。ゆえに、使用者が反遮蔽体２ａを取り外して器具１を使用する場合、キャップ９０は溝９５に沿って動き、回転しない。キャップ９０に固定された針シールド２もまた、回転しない。従って、針シールドを形成するゴム内での注射針６の尖端の回転が回避され、このような潜在的回転に起因する可能性のあるコア抜きもまた、回避される。従って注射針の完全性および無菌性が保持され、製品の投与を安全に終えることができる。
【００５４】
後で分かるように、コンテナー５は、前記ハウジング(９，１１)に対し、前記注射針６が前記ハウジング(９，１１)内に収容される初期位置と、前記初期位置に対して末端側に間隔をあけられ、前記注射針６があらかじめ設定した長さだけ露出する挿入位置と、前記注射針６が前記ハウジング(９，１１)内に収容される最終位置との間を移動可能である。
【００５５】
ハウジングの基端側シリンダー９には、径方向外側にたわむことができる少なくとも２つの可撓性歯部１０がその末端に設けられている。
【００５６】
図２に示すように、ハウジングの末端側シリンダー１１には、その末端部に径方向外側にたわむことができる少なくとも２つの可撓性舌部１２が設けられている。前記末端側シリンダー１１の末端には、内側隆起部１３が設けられており、この内側隆起部の末端面１３ａは注入部位４に対する器具１の支持面を形成する（図４参照）。
【００５７】
図１および図２の器具１は、閉じた基端１７と、開いた末端１８とを有するスリーブ１６をさらに具えている。このスリーブ１６は、前記支持体２１の少なくとも一部を収容するようになっている。スリーブ１６の基端１７は、通気出口１９を具えている。この通気出口１９は小孔であってよい。例えば、前記穴の直径が１５マイクロメートルから２５マイクロメートルまであってよい。あるいは、この孔が膜通気により置き換えられる。この場合、前記膜の直径がおよそ１mmであってよい。前記スリーブ１６の末端１８には径方向外側リム２０が設けられている。
【００５８】
図１および図２の器具１は、プランジャーロッド８の頭部８ａに連結されるようになっているシールカバー２７を具えている。
【００５９】
図１および図２の器具１はまた、前記支持体２１の末端を収容し、少なくとも前記コンテナー５の挿入位置から最終位置まで前記コンテナーに連結されるようになっているリング１４を具えている。このリング１４は基端部と末端部とを有し、この基端部の直径は前記末端部の直径よりも小さく、これら基端部および末端部は半径方向の壁１５によって接続されている。この半径方向の壁１５は、基端面１５ａと末端面１５ｂとを有する。
【００６０】
図１および図２の器具１は、前記ハウジングの基端側シリンダー９と前記スリーブ１６との間に収容されるようになっている押しボタン２２をさらに具えている。この押しボタン２２は、その基端が閉じた全般的にシリンダーの形状を有し、当該押しボタン２２の基端は、使用者が器具１を作動させる場合に指圧を加えるための押し付け面２２ａを形成する。押しボタン２２の基端部の内壁には、内側リム２２ｂが設けられている。この押しボタン２２には、その末端に少なくとも２本の末端脚部２３がさらに設けられている。
【００６１】
図１および図２による器具１において、第１のコイルばね２４が押しボタン２２とスリーブ１６との間に設けられている。図２から明らかなように、第１のコイルばねの末端は前記スリーブの前記径方向外側リム２０の基端面を押し、第１のコイルばね１６の基端は、押しボタン２２の内側リム２２ｂの末端面を押す。第２のコイルばね２５が前記支持体２１と前記リング１４との間に設けられ、図２に示すように、第２のコイルばね２５に末端は、末端側シリンダー１１の内側隆起部１３の基端面１３ｂを押し、前記第２のコイルばね２５の基端は、前記リング１４の前記半径方向の壁１５の末端面１５ｂを押す。
【００６２】
図１および図２の器具１には、使用者が注射することを決心した場合に針シールドを取り外すための反遮蔽体２ａが最終的に設けられている。後で見られるように、反遮蔽体２ａおよび針シールド２は、ハウジング(９，１１)に対して取り外し可能に連結され、これらは器具１の使用前に注射針６を遮蔽するため不正操作防止手段として機能し、この不正操作防止手段は、使用前の状態と使用後の状態とに適合可能であり、前記使用後の状態は、器具１と不正操作防止手段との再使用を阻止する。
【００６３】
さて、この器具１の機能が図２〜図７を参照して説明されよう。
【００６４】
図２には、使用者に提供されるような使用前の器具１が示されている。この位置において、シールカバー２７は、これが前記スリーブ１６の基端部をしっかりと気密に閉じる初期状態にあり、これによって初期容積を持ったチャンバー２６を画成する。図２の位置において、前記チャンバー２６の前記初期容積は、あらかじめ設定された量の加圧流体、例えば加圧空気を収容する。あるいは、この流体が他の気体または油やグリースの如き粘性液体であってよい。後で見られるように、シールカバー２７は、前記初期状態と、前記加圧流体の少なくとも一部が通気出口１９を通って排出される最終状態との間を移動可能である。
【００６５】
図２に示すような使用前の位置において、コンテナーはその初期位置にある。これは、前記スリーブ１６の前記径方向外側リム２０への前記基端側シリンダー９の前記可撓性歯部１０の係合によって、前記初期位置に保持され、前記可撓性歯部１０および前記径方向外側リム２０は、加圧状態にある前記第１のコイルばね２４の圧力により、第１の保持手段として作動する。
【００６６】
この位置において、注射針６は反遮蔽体２ａに連結された針シールド２によって保護される。従って、反遮蔽体２ａおよび針シールド２は、その使用前の状態にある不正操作防止手段を形成する。
【００６７】
使用者が注射することを決心した場合、この使用者は、反遮蔽体２ａを最初に取り外し、この作業により、使用者はまた、針シールド２も取り外す。従って、反遮蔽体２ａと針シールド２とで形成された不正操作防止手段は、その使用後の状態にある。針シールド２の取り外しは、針シールド２の回転を制限するか、または回転を伴わずに完了する。従って、針シールド２を形成するゴム内で回転する注射針６の尖端によって引き起こされる可能性のあるコア抜きが阻止される。
【００６８】
反遮蔽後、コンテナー５は、図２と同じ記述した位置にある第１の保持手段によってその初期位置にまだ保持されている。
【００６９】
次に、図示しないステップにおいて、使用者は、器具１を前記末端側シリンダー１１の支持面１３ａによって注入部位４に動かす。それから、使用者は手作業にて押しボタン２２を作動させ、押し付け面２２ａに末端側の力を加えることによって前記押しボタン２２を末端側に動かすようにする。
【００７０】
図３に示すように、この動作中、末端脚部２３は前記可撓性歯部１０に接触状態となり、前記可撓性歯部１０を径方向外方にたわませる。結果として、前記可撓性歯部１０はこれらがこれまで係合していた前記径方向外側リム２０から外れる。従って、第１のコイルばね２４は自由な通常の状態に戻り、これが末端側に延在して使用者と共にスリーブ１６を引き込む。スリーブ１６は、プランジャーロッド８の頭部８ａに固定されたシールカバー２７によって前記プランジャーロッド８に連結されており、このプランジャーロッド８はスリーブ１６によって末端側に引き込まれる。さらに、プランジャーロッド８の末端がピストン７内にねじ込まれており、このプランジャーロッド８は、前記ピストン７の外壁によって前記コンテナー５の内壁に加えられる摩擦力により、前記コンテナー５に対してコンテナーの少なくとも初期位置から挿入位置まで連結されている。この結果、コンテナー５もまた末端側に引き込まれ、図４に示すように、前記支持体２１の末端が前記末端側シリンダー１１の内側隆起部１３の基端面１３ｂに当接するまで、注射針６を注入部位４に突き刺させる。
【００７１】
従って、図４に示すように、コンテナー５は挿入位置にあり、製品３の注入を開始することができる。注入は、その通常状態に向けて末端側に延在し続ける第１のコイルばね２４によって自動的に推進される。内側隆起部１３に対して止められている前記支持体２１によってコンテナー５が末端側に移動するのを阻止されると、第１のコイルばね２４の力が静止摩擦力に打ち勝ち、ピストン７が前記コンテナー５内へと末端側に移動させられ、これによって前記注射針６を介して前記製品３が排出される。
【００７２】
ピストン７がコンテナー５の前記末端５ａの直近にあって、前記末端５ａに対して多少なりとも当接すると、前記第１のコイルばね２４の力が前記スリーブの内壁に対するシールカバー２７の摩擦力に打ち勝って前記スリーブ１６を末端側に動かし続け、図５に示すように、前記チャンバー２６内に存在する加圧流体の一部を通気出口１９から流出させる。
【００７３】
図５に示すように、本発明の器具１において、ピストン７がコンテナー５の末端に達するけれども、製品のすべてが実質的に排出されない限り、特に前記シールカバー２７がその最終状態（図６参照）に達しない限り、前記コンテナー５はその挿入位置からその最終位置まで動くのを阻止され、実際、図５から明確に分かるように、前記コンテナーをその挿入位置からその最終位置まで動かすことを意図した第２のコイルばね２５は、当接面１５ａに対する前記可撓性舌部１２の係合手段により、基端側に延在することがまだ阻止されている。
【００７４】
シールカバー２７をその初期状態からその最終状態まで動かすための時間は、液体の総量が注射針６を通って排出されることを可能にする。
【００７５】
図６に示すように、スリーブ１６は、シールカバー２７が前記スリーブ１６の基端側と接触状態になり、チャンバー２６内にあるほぼすべての加圧流体が通気出口１９を介して流出されるまで、前記第１のコイルばね２４により加えられる力によって末端側に動き続ける。この移動中、径方向外側リム２０は前記可撓性舌部１２と接触状態になり、それで図６に示すように、径方向外方にたわませられる。従って、半径方向の壁１５が前記可撓性舌部１２から外されて第２のコイルばね２５は自由に基端側に移動する。前記第２のコイルばね２５の力は第１のコイルばね２４の力よりも大きく、前記第２のコイルばね２５は、前記リングの基端１４ａが当接する前記支持体２１に設けた外側リム２１ｃのため、前記支持体２１に連結された前記リング１４を基端方向に押し付ける。
【００７６】
コンテナー５は前記支持体２１に固定されており、これが基端側に移動して前記末端側シリンダー１１内に格納され、図７に示すような前記ハウジング(９，１１)内のその最終位置に達するようになっている。
【００７７】
本発明の器具の一時しのぎ手段のため、ハウジング内の注射針の格納は、コンテナー内に収容された製品のほぼすべてが注射針６の出口ポートを通過させられたことに対する使用者への表示である。
【００７８】
最終位置において、注射針６は前記ハウジング(９，１１)内に収容され、従ってこの器具１は、あらゆる不慮の針刺しのけがによる危険性を伴うことなく、いつでも処分できる。
【００７９】
本発明の図示しない別な一実施形態において、前記スリーブ１６の内壁に対するシールカバー２７の摩擦力は、注射が始まるとすぐに前記シールカバー２７がその初期状態から動き始めることを可能にするようなものである。
【００８０】
本発明の図示しない他の実施形態において、第１のコイルばね２４の力は、前記シールカバー２７をその初期状態からその最終状態に動かすための第３ばねを加えることによって減少させられる。このような一実施形態は、支持体２１またはコンテナー５が内側隆起部１３または注入部位４、特に皮膚に接する力の削減を可能とし、何らかの快適性を使用者にもたらす。
【００８１】
図８には、図１〜図７の器具１の変形例が示されており、チャンバーを形成するスリーブが押しボタンと一緒にされている。図１〜図７の同じ要素と関連した参照符号が保持されている。
【００８２】
図８から見ることができるように、機能停止手段およびチャンバーは、その基端が閉じたスリーブ３０として設けられている。前記基端は、使用者が器具１を動作させることを希望した場合、手作業で末端側の圧力を加えるための押し付け面３０ａを形成する。基端は、通気出口２９ｂを具えている。シールカバー２９ａがプランジャーロッド８の頭部に設けられている。
【００８３】
スリーブ３０には少なくとも外側突起を３１が設けられ、前記ハウジング９には止め具３２が設けられている。コンテナー５の初期位置において、前記外側突起３１が前記止め具３２に対して当接にあり、前記外側突起３１および前記止め具３２は、前記容器５の第１の保持手段をこの初期位置に形成する。
【００８４】
図示しないステップにおいて、針シールドおよび反遮蔽体の取り外し後、使用者は器具１を注入部位に動かし、使用者は押し付け面３０ａを末端側に押圧して前記スリーブ３０を末端側に移動させる。使用者によりスリーブ３０に加えられる指圧が前記止め具３２に打ち勝ち、それで第１のコイルばね２４は末端側に自由に移動する。第１のコイルばね２４は前記スリーブ３０の径方向外側リム２０を押圧し、これによって図１〜図７の器具１で見ることができる注射針６の挿入と、注入と、一時しのぎとを実現する。コンテナー５は、シールカバー２９ａが前記スリーブ３０の基端と接触状態になることによってその最終状態に達した場合にのみ、第２のコイルばね２５により、その挿入位置からその最終位置まで移動させられる。
【００８５】
図９〜図１１には、本発明の器具１の他の変形例が示され、このプランジャーロッドは、前記ピストンが前記コンテナーの末端と接触状態になった場合に基端部と末端部とに分離する２つの部品で与えられている。図１〜図７の同じ要素と関連した参照符号が保持されている。
【００８６】
図９には、基端部４１と末端部４２との２つの部品で与えられたプランジャーロッド４０を具えた本発明による器具１が示されている。プランジャーロッド４０の基端部４１には、その基端に頭部４９が設けられると共にその末端に径方向突起４４が設けられている。プランジャーロッドの末端部４２はシリンダーを具えており、その内壁がゴム状材料４３で被覆されている。
【００８７】
ハウジング９には、その内壁に少なくとも２本の径方向可撓性脚部４６が設けられている。
【００８８】
この器具１はリング４８をさらに具え、このリング４８は、前記コンテナーがその挿入位置からその最終位置へと移動する場合、前記コンテナー５に連結される。前記リング４８は当接面４７を具えている。
【００８９】
図９に関し、器具１は注入部位にあり、前記コンテナー５は挿入位置にある。第１のコイルばね２４は、プランジャーロッド４０の頭部４９を末端側に押し付けることによって注入を自動的にを実現する。この位置において、プランジャーロッド４０に対して第１のコイルばね２４により加えられる力は、前記プランジャーロッドを２つの部品に分離させるために充分大きくない。ピストン７は末端に移動させられ、これにより注射針６を介して製品３を排出させる。
【００９０】
前記ピストンが図１０に示すように前記コンテナー５の末端の直近にある場合、前記プランジャーロッド４０の前記末端部４２が止められるが、前記プランジャーロッド４０の前記基端部４１は、前記自動注入手段、すなわち第１のコイルばね２４により加えられる力によって、その末端側への移動を続けることができる。次に、この径方向突起４４がゴム状材料４３と接触状態になり、プランジャーロッド４０の基端部４１の末端側への移動は、径方向突起４４とゴム状材料４３との間の相互作用のために遅くなる。それから、多少の時間が製品３の総量をハウジング９内へのコンテナー５の格納前に排出させることを可能にする。
【００９１】
実際に、プランジャーロッド４０の基端部４１の末端側への移動中、頭部４９がハウジング９の可撓性脚部４６と接触状態になり、これらを径方向にたわませる。これにより、当接面４７が前記可撓性脚部４６から外され、第２のコイルばね２５がその自由な通常状態に戻り、図１１に示すように基端方向に延在する。
【００９２】
コンテナー５は、その時までにその挿入位置からその最終位置まで単に移動させられるだけである。
【００９３】
図１２〜図１７ｃには、基端部４１と末端部４２との２つの部品で与えられたプランジャーロッド４０の形態における別な一時しのぎ手段が示されている。図９〜図１１の同じ要素と関連した参照符号が保持されている。
【００９４】
図１２〜図１６には、図９〜図１１のそれと同様なプランジャーロッド４０が示されており、ゴム状材料が圧縮可能な材料(５０，５１)に置き換えられ、図１６に関し、圧縮可能な材料がばね５１である。プランジャーロッド４０の基端部４１の末端が圧縮可能な材料(５０，５１)と接触状態になると、プランジャーロッド４０の基端部４１の速度が減じられ、従ってプランジャーロッドの頭部がコンテナーの格納をもたらすように第２の保持手段と働き合う前に、若干の時間が製品のほぼすべてを排出することを可能にする。
【００９５】
図１３には、２つの部品のプランジャーロッド４０が示されており、このプランジャーロッドの末端部を形成するシリンダー４２の直径は、前記シリンダーの底に向けて減少している。前記プランジャーロッド４０の基端部４１の末端には、前記シリンダーの内壁に対して摺接する可撓性舌部５２が設けられており、これが末端側に移動すると、基端部４１を減速させる。
【００９６】
プランジャーロッド４０を示す図１４に関し、前記シリンダー４２の内壁には、前記プランジャーロッドの前記基端部４１の末端に設けたねじ５６と螺合するねじ５５が設けられ、これによって前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側に移動する際に前記プランジャーロッドの前記基端部４１の速度を低減させる。
【００９７】
プランジャーロッド４０を示す図１５に関し、前記シリンダー４２の内壁には、前記プランジャーロッドの前記基端部４１の末端に設けた径方向突起５４と接触状態になる長手方向可撓性脚部５３が設けられ、これによって前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側に移動する際に、前記プランジャーロッドの前記基端部４１の速度を減速させる。
【００９８】
プランジャーロッドを示す図１７ａ〜図１７ｃに関し、前記シリンダーの壁には、多数の段部５７が設けられると共に前記プランジャーロッドの前記基端部の末端には、多数の径方向フラップ５８が設けられ、前記プランジャーロッドの前記基端部が末端側に移動する際に、前記段部と相互作用する径方向フラップの数が増大する。
【００９９】
図１８〜図２１には、本発明の器具１の別な一実施形態が示されている。図１〜図７の同じ要素と関連した参照符号が保持されている。
【０１００】
図１８〜図２１の器具１は、ピストン７に対して基端側に位置するコンテナーの内側部分６１により部分的に画成されたチャンバー５９を具えている。このチャンバー５９の残りは、コンテナー５を収容するハウジング６８の壁によって画成されている。シールカバー６０は、前記内側部分６１の基端５ｂを絶対値Ｆの摩擦力を介してハウジング６８に接続する。チャンバー５９は、その基端に通気出口６３を具えている。このチャンバー５９はまた、好ましくは硬質の壁で作られた容器６５を具えている。
【０１０１】
図１８に示すようなコンテナーの初期位置において、この容器６５は、シール状態で閉じられ、加圧流体６４が充填されている。
【０１０２】
図１８〜図２１の器具は破砕ボタン６６を具えており、指圧をこの破砕ボタン６６に加えた場合、前記容器に開口６７を作り出すことができる。この開口６７の寸法は、通気出口６３の寸法よりずっと大きい。
【０１０３】
さらに、この図１８〜図２１の器具１は、前記ハウジング６８内に収容されて前記コンテナー５を収容するスリーブ６９を具えている。このスリーブ６９は、その末端領域に径方向内側リム７０を具えている。コイルばね６２が前記コンテナー５と前記スリーブ６９との間に配され、このばね６２の基端は前記コンテナー５の前記基端の末端面を押し、当該ばねの末端は前記スリーブ６９の前記径方向内側リム７０の基端面を押す。ばね６２によって前記コンテナー５に加えられる戻り力の絶対値は、前記ばねが少なくとも部分的に圧縮状態にある場合、Ｐeと呼称される。
【０１０４】
さて、図１８〜図２１の器具１の機能が記述されよう。
【０１０５】
この器具１は、図１８に示したその初期位置にて使用者に与えられる。
【０１０６】
この位置において、注射針６は、針シールド２と反遮蔽体２ａとにより保護されている。
【０１０７】
容器６５には加圧流体６４が充填されている。使用者が製品３の投与に移行することを希望する場合、使用者は反遮蔽体２ａおよび針シールド２を取り外し、器具１を注入部位４にあてがい、破砕ボタン６６に指圧を加える。破砕ボタン６６は容器６５の壁を突き破り、図１９に示すように開口６７を作り出す。
【０１０８】
次に、加圧流体６４は開口６７を通って容器６５から流出することが可能となり、チャンバー５９を満たし始める。図１９に示すように、加圧流体６４がチャンバー５９へと散布されるので、これはシールカバー６０を押し付け、従ってコンテナー５を押し付けて末端側に動かす。結果として、注射針６が注入部位を突き刺すと共に器具１は挿入位置にある。コンテナー５の末端側への動きがスリーブ６９の末端に支持された前記コンテナー５の基端５ｂによって止められると、チャンバー５９内の加圧流体６４により加えられる圧力がピストン７を末端側へと移動させる。
【０１０９】
ピストン７が末端側に移動すると、製品３は、図２０に示すように、ピストン７がコンテナー５の末端の直近になるまで、注射針６を介して注入部位４に注入される。
【０１１０】
挿入および注入ステップ中、多少の加圧流体６４が通気出口６３を通ってチャンバー５９から流出することを可能にしている。にもかかわらず、通気出口６３の寸法が開口６７よりもずっと小さいので、ごく僅かな量の加圧流体６４のみが前記チャンバー５９から流出する。
【０１１１】
ピストン７が図２０に示すようにコンテナー５の末端の直近にある場合、加圧流体６４は前記容器５に対して絶対値Ｐcの圧力を加える。
【０１１２】
注入ステップ中およびピストン７がコンテナー５の末端の直近にあるまで、Ｐcは（Ｐe＋Ｆ）よりも大きい。加圧流体６４が通気出口６３を通って流出すると、Ｐcは減少する。
【０１１３】
さらに、挿入ステップ中、ばね６２が圧縮されると共にその戻り力Ｐeが増大される。
【０１１４】
従って、注入ステップ中、保持手段は（Ｐe＋Ｆ）よりも大きなＰcによって形成される。Ｐeが（Ｐc＋Ｆ）以上になった場合、保持手段が解除されてばね６２はその拡がった状態に戻ることができる。Ｐeが（Ｐc＋Ｆ）以上になるために必要な時間は、注入が完全に終わることを可能にする。
【０１１５】
その拡がった状態へのばね６２の復帰は、流体６４が通気出口６３を通ってチャンバー５９の外へ流出することを必要とする。
【０１１６】
この結果、小さな寸法の通気出口６３のため、その拡がった状態へのばねの復帰がゆっくりと起こり、注射針６は前記ハウジング６８内にゆっくりと格納されよう。
【０１１７】
図２２〜図２５には、図１８〜図２１の実施形態の変更例が示されている。
【０１１８】
図２２〜図２５の器具１は、ピストン７に対して基端側に位置するコンテナー５の内側部分７１により部分的に画成されたチャンバー７９を具えている。このチャンバー７９の残りは、コンテナー５を収容するハウジング７２の壁と、ピストンロッド７４の頭部７３とによって画成されている。ピストンロッド７４の末端７７は、ピストン７に固定されていない。
【０１１９】
第１のシールカバー７５が前記内側部分７１の基端５ｂをハウジング７２に接続している。第２のシールカバー７６がピストンロッド７４の頭部７３をハウジング７２に接続しており、従ってチャンバー７９をシールしている。２つのシールカバー（７５，７６）は、多孔質のシールカバーである。この結果、これらはチャンバー７９内に包含されるあらゆる加圧流体に対する通気出口を共に形成する。２つのシールカバー(７５，７６)は、ハウジング７２の壁に対して絶対値Ｆの摩擦力を全体で与える。
【０１２０】
図２２〜図２５の器具１は、前記ハウジング７２内に収容されて前記コンテナー５内に収容されるスリーブ７８を具えている。このスリーブ７８は、その末端の領域に径方向内側リム８０を具えている。コイルばね８１が前記コンテナー５と前記スリーブ７８との間に配され、このばね８１の基端は前記コンテナー５の前記基端の末端面を押し、当該ばねの末端は前記スリーブ７８の前記径方向内側リム８０の基端面を押す。前記ばねが少なくとも部分的に圧縮された状態にある場合、ばね８１によって前記コンテナー５に加えられる戻り力の絶対値はＰeと呼称される。
【０１２１】
図２２〜図２５の器具１は、前記ハウジング７２の内壁に設けた止め具８２をさらに具えている。この器具１はまた、２本の末端脚部８４を持つ押しボタン８３も具えている。
【０１２２】
ピストンロッド７４の頭部７３には、２つの可撓性基端側舌部を８５が設けられている。ハウジング７２の基端には、２つの当接面８６が設けられている。
【０１２３】
コイルばね８７が押しボタン８３内およびピストンロッド７４の頭部７３の基端部内に設けられている。このばね８７の基端は、押しボタン８３の末端面を押すと共に当該ばね８７の末端は、ピストンロッド７４の頭部７３の基端部の基端面を押す。前記ばねが少なくとも部分的に圧縮された場合、このばね８７によって前記ピストンロッド７４に加えられる戻り力の絶対値はＰiと呼称される。
【０１２４】
さて、図２２〜図２５の器具１の機能が記述されよう。
【０１２５】
この器具１は、図２２に示したその初期位置にて使用者に与えられる。
【０１２６】
この位置において、注射針６は、針シールド２と反遮蔽体２ａとにより保護されている。ピストンロッド７４の頭部７３の基端側舌部８５は、ハウジング７２の当接面８６に係合している。ばね８７は圧縮状態にある。
【０１２７】
使用者が製品３の投与に移行することを希望した場合、使用者は反遮蔽体２ａおよび針シールド２を取り外し、器具１を注入部位４に動かして押しボタン８３に指圧を加える。従って、押しボタン８３が末端側に動いてその末端脚部８４がハウジング７２の可撓性舌部８５と接触状態になる。末端脚部８４の圧力により、可撓性舌部８５が径方向にたわんで当接面８６から外れた状態となる。次いで、ばね８７がその拡がった状態に戻って自由となり、これがピストンロッド７４を末端方向に押す。シールカバー(７５，７６)の摩擦Ｆは、コンテナー５の内壁に対するピストン７の摩擦力よりも小さく、前記コンテナー５が末端方向に引き込まれ、これにより図２３に示すように注入部位４への注射針６の挿入を実現する。
【０１２８】
コンテナー５の末端側の移動が止まると、スリーブ７８の末端を押す前記コンテナー５の基端５ｂにより、ばね８７の力が静止摩擦力に打ち勝ち、ピストン７はピストンロッド７４の末端によって末端側へ押され、これにより注入部位４への製品３の注入を実現する。
【０１２９】
ピストン７およびピストンロッド７４が末端側に移動すると、図２４に示すように、チャンバー７９を画成する容積が減少する。この結果、前記チャンバー７９内に存在する流体、例えば気体または空気が加圧される。さらに、図２４に示すように、ピストン７がコンテナーの末端の直近に来る前に、ピストンロッド７４の末端側の移動が前記ハウジング７２の内壁に設けられた止め具８２によって止められる。従って、 図２４に８８で示した加圧流体は、ピストン７とピストンロッド７４の末端７７との間に位置する空間を満たし、これによりピストン７をコンテナー５の末端に保持して注入を完全に終えるための追加時間を可能にしている。加圧流体８８の圧力はＰcと呼称される。
【０１３０】
挿入ステップ中、ばね８１は圧縮されており、その戻り力Ｐeが増大している。
【０１３１】
注入ステップ中、およびピストン７がコンテナー５の末端の直近に来た後、加圧流体は多孔質シールカバー(７５，７６)を通って流出する。従って、ピストン７がコンテナー５の末端の正に末端に達して製品のほぼすべてが注射針６の出口ポートを通過してしまうと、多孔質シールカバー(７５，７６)を通ってチャンバー７９に流出する流体の結果としてＰcが低下する。
【０１３２】
注入ステップ中、（Ｐc＋Ｐi）により形成される保持手段は（Ｐe＋Ｆ）よりも大きい。Ｐeが（Ｐc＋Ｆ＋Ｐi）以上の場合、保持手段が解除されてばね８１はその拡がった状態に戻ることができる。Ｐeが（Ｐc＋Ｆ＋Ｐi）以上になるための必要な時間は、注射が完全に終了することを可能にする。
【０１３３】
その拡がった状態に戻ることにより、ばね８１は注射針６をハウジング７２内に引き戻し、器具１が安全になる。
【０１３４】
図２６および図２７を参照すると、本発明の器具の不正操作防止手段として適当な反遮蔽体２ａの一部を示す図面がある。この反遮蔽体２ａは、破断可能なブリッジ９２により相互に結合されるキャップ９０とリング９１とから作られている。
【０１３５】
図２６に示すような使用前の状態において、反遮蔽体２ａは本発明による器具のハウジング９３に固定されている。キャップ９０およびリング９１は、例えば射出成形によって単一の部品で作られ、破断可能なブリッジ９２により相互に結合されている。
【０１３６】
ハウジング９３には、使用者がキャップ９０に基端側の力を加えることによってブリッジ９２が破砕するのを阻止する止め具９４が設けられている。
【０１３７】
使用者が本発明の器具を使う準備ができている場合、この使用者は、反遮蔽体２ａをハウジング９３から取り外すため、キャップ９０に対してこれを末端側に引っ張ることによって取り外し、これによって破壊可能なブリッジ９２を破壊する。
【０１３８】
図２７に見ることができるように、ハウジング９３には、キャップ９０を取り外す場合にその平行移動を案内する溝９５が設けられている。この方法において、キャップ９０内にある反遮蔽体および針シールド（図示せず）は、注射針（図示せず）の回転を制限するか、または回転を伴わずに取り外される。従って、針シールドを形成するゴム内で回転する注射針の尖端によって引き起こされるコア抜きが阻止される。
【０１３９】
図２７に関し、反遮蔽体２ａにより形成される不正操作防止手段がその使用後の状態にある。この状態の反遮蔽体２ａを持つ器具が与えられたあらゆる使用者は、破壊されたブリッジ９２のため、この器具が操作されていることを直ちに気付くことができる。反遮蔽体の使用後の状態は、不正操作防止手段がこの器具から取り外されていることの指示を証明する。
【０１４０】
さらに、破壊されたブリッジ９２のため、キャップをその使用前の状態に換えることが誰であっても不可能である。
【０１４１】
図２８には、上部ハウジングアセンブリィ１００をあらかじめ設定した方向に運ぶためのトレイ４００が示されている。図２８の搬送手段４００は、すべて同じ方向に配置された複数の上部ハウジング１００を特に搬送することができる。このようなトレイは、上部ハウジングアセンブリィ１００を収容するように意図した複数の穴４０２を具えている。このようなトレイ４００は、製造，充填，包装など、あらゆる種々のステップ中に、本発明の器具の上部ハウジングを移送および／または取り扱うために有用である。
【０１４２】
図２９には、図２８のトレイ４００に類似のトレイ４０１が示され、このトレイ４０１は、例示した本発明の器具の複数の下部ハウジングアセンブリィ２００をあらかじめ設定した方向に運ぶ。
【０１４３】
図３０〜図３３には、図２２〜図２５の器具の一変形例が示されている。図２２〜図２５の同じ要素と関連した参照符号が保持されている。
【０１４４】
図３０〜図３３の器具１は、ピストン７に対して基端側に位置するコンテナー５の内側部分７１によって部分的に画成されるチャンバー９６を具えている。このチャンバー９６の残りは、コンテナー５を収容するハウジング７２の壁と、ピストンロッド７４の頭部７３とによって画成されている。ピストンロッド７４の末端７７は、ピストン７に固定されていない。
【０１４５】
第１のシールカバー９７は、前記内側部分７１の基端５ｂをハウジング７２に接続している。第２のシールカバー９８は、ピストンロッド７４の頭部７３をハウジング７２に接続し、従ってチャンバー９６をシールしている。２つのシールカバー(９７，９８)は、多孔質シールカバーである。この結果、これらはチャンバー９６内に包含されるあらゆる加圧流体に対する通気出口を共に形成する。２つのシールカバー(９７，９８)は、ハウジング７２の壁に対して絶対値Ｆの摩擦力を全体的に与える。
【０１４６】
図３０〜図３３の器具１は、前記ハウジング７２内に収容されて前記コンテナー５を収容するスリーブ１０２を具えている。このスリーブ１０２は、その末端領域に径方向内側リム１０３を具えると共に当接面１０５が設けられた可撓性舌部１０４をその基端に具えている。コイルばね１０６が前記コンテナー５と前記スリーブ１０２との間に配され、このばね１０６の基端はリング１０７を介して前記当接面１０５の末端面を押し、当該ばね１０６の末端は前記スリーブ１０２の前記径方向内側リム１０３の基端面を押す。
【０１４７】
図３０〜図３３の器具１は、２本の末端脚部８４を持った押しボタン８３をさらに具えている。
【０１４８】
ピストンロッド７４の頭部７３には、２つの可撓性基端側舌部８５が設けられている。ハウジング７２の基端には、２つの当接面８６が設けられている。
【０１４９】
コイルばね８７が押しボタン８３内およびピストンロッド７４の頭部７３の基端部内に設けられている。このばね８７の基端は押しボタン８３の末端面を押し、当該ばね８７の末端はピストンロッド７４の頭部７３の基端部の基端面を押す。
【０１５０】
さて、図３０〜図３３の器具１の機能が記述されよう。
【０１５１】
この器具１は、図３０に示したその初期位置で使用者に与えられる。
【０１５２】
この位置において、注射針６は針シールド２と反遮蔽体２ａとで保護されている。ピストンロッド７４の頭部７３の基端側舌部８５はハウジング７２の当接面８６に係合している。ばね８７は圧縮状態にある。
【０１５３】
使用者が製品３の投与に移行することを望んでいる場合、この使用者は反遮蔽体２ａおよび針シールド２を取り外し、器具１を注入部位４に動かして押しボタン８３に指圧を加える。従って、押しボタン８３が末端側に移動し、その末端脚部８４はハウジング７２の可撓性舌部８５と接触状態になる。末端脚部８４の圧力により、可撓性舌部８５が径方向にたわんで当接面８６から外されることとなる。次いで、ばね８７が自由になってその拡がった状態に戻り、これがピストンロッド７４を末端方向に押す。シールカバー(９７，９８)の摩擦Ｆは、コンテナー５の内壁に対するピストン７の摩擦力よりも小さく、前記コンテナー５が末端方向に引かれ、これによって図３１に示すように注入部位４への注射針６の挿入を実現する。
【０１５４】
コンテナー５の末端側への移動が、例えば注入部位４と接触状態になるコンテナー５の末端によって止められると、ばね８７の力が静止摩擦力に打ち勝ち、ピストン７がピストンロッド７４の末端によって末端側へ押され、これにより注入部位４への製品３の注入を実現する。
【０１５５】
ピストン７およびピストンロッド７４が末端側に移動すると、チャンバー９６を画成する容積が減少する。この結果、前記チャンバー９６内にある流体、例えば気体または空気が加圧される。この流体は、ピストンとピストンロッド７４の末端７７との間に位置する空間を満たす。この空間のため、ピストン７がコンテナー５の末端の直近に来ると、ピストンロッド７４の頭部７３がシールカバー９７と接触状態にない。多孔質のシールカバー(９７，９８)は、このシールカバーが通気出口として機能することを可能にし、チャンバー９６内に存在する加圧流体の一部が当該チャンバー９６をゆっくりと流出することを可能にし、製品３のほぼすべてを排出するための充分な時間を与える。製品のほぼすべてが排出されるため、ピストンロッド７４は末端側にゆっくりと動くことができ、ピストンロッド７４の頭部７３がシールカバー９７の弁９９と接触状態になる。この弁９９は末端側に押されて径方向にたわむ可撓性舌部１０４と接触状態になり、リング１０７およびばね１０６を自由にする。自由になったばね１０６は、基端側に移動し始めるが、これはチャンバー９６内に存在する加圧流体の力によって減速される。ばね１０６の基端側への動きと共に、リング１０７が弁９９と接触状態になってこれを開く。この時、チャンバー９６内にまだ存在する加圧流体が開いた弁９９を介して流出することができ、ばね１０６はその拡がった状態へと迅速に戻る。
【０１５６】
その拡がった状態に戻ることにより、ばね１０６は注射針６をハウジング７２へと引き戻し、器具は図３３に示すように安全となる。
【０１５７】
本発明の器具は、極めて使いやすく、しかも非常に安全である。これは、使用前，使用中および使用後に、あらゆる不慮の針刺しのけがによる危険性を伴うことなく、製品の自動注入を患者が行うことを可能にする。特に、製品のほぼすべてが投与された場合にのみ、注射針が器具の中に格納されることを可能にする。従って、不正確な量の製品の注入が阻止される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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