(57)【要約】本明細書には、ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持するパッケージングシステムが開示されている。薬物保管デバイスのそのような鉛直な向きは、薬物保管デバイスが視覚的に従来よりも目立ったものとなり、その結果、その薬物に関する処方された用量計画を堅持することを患者に思い出させるものとして役立つように意図されている。好ましい実施形態の例が挙げられ、説明されている。一実施形態として、保持するデバイスは、ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持する。
2010512952.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、該ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備える医薬品用のパッケージングシステムであって、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持する、パッケージングシステム。
【請求項２】
前記保持するデバイスは、前記ブリスターパッケージの背面上に配置された磁石を備え、該磁石は、該ブリスターパッケージを鉄の鉛直な据え付け表面から吊り下げるのに適している、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項３】
前記保持するデバイスは、前記ブリスターパッケージの背面上に配置された接着剤を備え、該接着剤は、該ブリスターパッケージを鉛直な据え付け表面から吊り下げるのに適している、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項４】
前記接着剤は、再配置可能な接着剤である、請求項３に記載のパッケージングシステム。
【請求項５】
前記保持するデバイスは、前記ブリスターパッケージを据え付け表面から支持するのに適した留め具を備え、該留め具は、フック、ペグ、クランプ、クリップスプリング、フックアンドループストリップ、および吸着カップからなる群から選択される、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項６】
前記保持するデバイスは、前記ブリスターパッケージを鉄の据え付け表面から支持するのに適した磁石の土台部分をさらに備えている、請求項５に記載のパッケージングシステム。
【請求項７】
一方の端において前記ブリスターパッケージに、他方の端において前記留め具に装着されたテザーをさらに備えている、請求項５に記載のパッケージングシステム。
【請求項８】
前記ブリスターパッケージは、該ブリスターパッケージの背面上に配置された鉄の表面をさらに備え、前記留め具は、該鉄の表面と係合するように配置された磁石を備えている、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項９】
前記保持するデバイスは、前記ブリスターパッケージの端を支持しながら係合するように適合された、溝を彫られた支持する留め具を備えている、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項１０】
前記ブリスターパッケージは、該ブリスターパッケージがヒンジ接合部の周りを旋回することを可能にするヒンジ接合部によって前記保持するデバイスに装着されている、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項１１】
前記保持するデバイスは、前記ブリスターパッケージを前記据え付け表面に装着するための溝を彫られた保持する留め具を備えている、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項１２】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、薬物保管デバイスを水平な表面から支持するのに適したスタンドとを備えている医薬品用のパッケージングシステム。
【請求項１３】
前記スタンドは、前記薬物保管デバイスと一体化している、請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項１４】
前記スタンドは、少なくとも一つの折り込みの交差部材を備えている、請求項１３に記載のパッケージングシステム。
【請求項１５】
前記スタンドは、水平な折り込みの土台を備えている、請求項１３に記載のパッケージングシステム。
【請求項１６】
医薬品を保管し、表示する請求項１に記載のパッケージングシステムの使用を包含する、患者の遵守を高める方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００６年１２月２２日に出願された米国仮特許出願第６０／８７１，６０１号の利益を主張し、同出願は、本明細書でその全体において援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して医薬品のパッケージングシステムに関する。より具体的には、本発明は、患者が選ぶ位置に目立つように配置されるように設計されるパッケージングシステムに関し、その結果、患者による推奨された投与計画の遵守を改善する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
患者による推奨された投与計画の遵守は、重要な公衆衛生問題である。世界保健機関は、２００３年の報告において、非遵守を「著しく大きな世界的問題」と呼んだ。先進国では、患者の半分が慢性病の医薬品を処方された態様で摂取しなかったと見積もられている。研究は、非遵守が、米国では毎年１２５，０００人の死者をもたらし（非特許文献１）、病院への入院や介護施設への入所の１０％から２５％につながり、国際的に広がりつつあることを示してきた。ある研究は、介護施設への入所の２３％が非遵守に起因していると結論した（非特許文献２）。別の研究は、病院への入院の１０％が非遵守に起因していると結論した（Ｓｃｈｅｒｉｎｇ  Ｒｅｐｏｒｔ  ＩＸ，  Ｔｈｅ  Ｆｏｒｇｅｔｆｕｌ  Ｐａｔｉｅｎｔ：  Ｔｈｅ  Ｈｉｇｈ  Ｃｏｓｔ  ｏｆ  Ｉｍｐｒｏｐｅｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ，  Ｍａｒｃｈ  １９８１）。また、毎年、分配された処方薬の約５０％が正しく摂取されていないと見積もられている（Ｈａｙｅｓ，  Ｒ．Ｂ．，  ＮＣＰＩＥ  Ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ  Ｍｏｎｔｈ，  Ｏｃｔｏｂｅｒ  １９８９）。したがって、明らかに患者の遵守を改善する必要性がある。
【０００４】
タブレットおよびカプセルの形態の薬剤は、概して二つのタイプのパッケージでユーザーに分配される。市場を歴史的に支配してきた第一のタイプのパッケージングは、概して、その中に配置された物へのアクセスを提供するために収容物の本体からひねるか、抜いて取るかのいずれかであるキャップを有する小さな小ビンまたはビンの形態を取るバルクパッケージングである。そのようなキャップは、内容物への小児によるアクセスを禁じるためにパッケージ本体と係合する場合には、係止する構造を含み得る。
【０００５】
バルクパッケージングの一つの欠点は、適正な投与が実際に行われてきたか否かについて、ユーザーが人間の記憶または他の手段による独立した記録を維持する責任があることである。この欠点は、記憶力が弱く記憶できる期間が短いことに悩むユーザーにとって特に問題である。したがって、所与の期間に、回数が多過ぎるまたは少な過ぎる用量が容易に摂取され得、そのことによって、薬物の効率を低下させるか、またはより深刻な状況においては、実際に器官系に損傷をもたらす。
【０００６】
従来のバルク保管容器に固有な欠点に取り組むために、ブリスターパッケージングと称される保管システムの第二のカテゴリーが開発された。そのようなブリスターパッケージングは、典型的には、薬剤の各用量またはわずかな用量に対して１パケットである、カードの上に一緒に配置される一組の個別化されたパケットからなる。このカードは、投与の指示および警告が印刷されている。タブレット自体は、タブレットがアルミニウムフォイルの裏張りを介して押され得、それによって、その用量が利用されたことを指示するように破れたブリスターを残し得る、アルミニウムフォイルやポリ塩化ビニルフィルムのような二つの材料の間に入れられる。ブリスターパックの使用が投与が行われたか否かを覚えていることができない人の問題を解決するが、必然的に容易に開けられるフォイルの障壁を有する従来のブリスターパッケージングシステムは、引きちぎることまたは小児の侵入に起因する損傷を受けやすいことがあり得る。押して貫くシートの代わりに、裏張りが、パッケージングからはがされるように設計された材料のシートを備え得る。
【０００７】
従来のバルクパッケージングシステムおよびブリスターパッケージングシステムは、患者にとって視覚的に目立たない結果、薬物の投与についての患者の記憶のきっかけとなって遵守を促進する視覚的刺激を提供できないことがあり得る。さらには、それらがいかなる方法においても、いかなる位置にも関係づけられたり、固定されたりしないという事実のゆえに、それらは、場合によっては子供の手の届く範囲内に、誤って置かれることがあり得る。
【０００８】
従来技術は、これらの短所のうちのいくつかを改善するための多様な試みを反映している。特許文献１は、布製の基板層で強化された厚紙またはポリマーシート台を含み、そのことによって引き裂きに抵抗力がある合成物を提供するパッケージング材料を提供する。特許文献２は、不規則なベースでまたは長期間のベースで効果的に薬物を分配するために、外部の思い出させるものを組み込むパッケージングシステムに向けられている。この参照はまた、鉛直に向けられ得るパッケージングシステムが目立つことによって、中に収容されている医薬品に関して遵守する必要性を患者に思い出させることを支援し得ることを示唆している。
【０００９】
しかしながら、患者の遵守をさらに改善する医薬品パッケージングシステムに対する必要性が残っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５，９２７，５００号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２７３，２６０号明細書
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】Ｓｍｉｔｈ，Ｄ．，Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ  Ｐａｃｋａｇｉｎｇ：  Ａ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ  Ｔｏｏｌ，  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｖｏｌ．ＮＳ２９，Ｎｏ．２  Ｆｅｂｒｕａｒｙ  １９８９
【非特許文献２】Ｓｔａｎｄｂｅｒｇ，Ｌ．Ｒ．，  Ｄｒｕｇｓ  ａｓ  ａ  Ｒｅａｓｏｎ  ｆｏｒ  Ｎｕｒｓｉｎｇ  Ｈｏｍｅ  Ａｄｍｉｓｓｉｏｎｓ，  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｃａｒｅ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ，１０，  ２０，  １９８４
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（発明の概要）
一部の実施形態において、本発明は、複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備えている医薬品のパッケージングシステムに向けられており、保持するデバイスは、ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持している。
【００１３】
一部の実施形態において、保持するデバイスは、ブリスターの背面上に配置された磁石を備え、磁石は、ブリスターパッケージを鉄の鉛直な据え付け表面から吊り下げるのに適している。
【００１４】
一部の実施形態において、保持するデバイスは、ブリスターパッケージの背面上に配置された接着剤を備え、接着剤は、ブリスターパッケージを鉄の鉛直な据え付け表面から吊り下げるのに適している。一部の実施形態において、接着剤は、再配置可能な接着剤である。
【００１５】
一部の実施形態において、保持するデバイスは、ブリスターパッケージを据え付け表面から支持するのに適した留め具を備え、留め具は、フック、ペグ、クランプ、クリップスプリング、フックアンドループストリップ、および吸着カップからなる群から選択される。一部の実施形態において、保持するデバイスは、ブリスターパッケージを鉄の据え付け表面から支持するのに適した磁石ベースの部分をさらに備えている。一部の実施形態において、保持するデバイスは、一方の端においてブリスターパッケージに、他方の端において留め具に装着されたテザー（ｔｅｔｈｅｒ）をさらに備えている。
【００１６】
一部の実施形態において、ブリスターパッケージは、ブリスターパッケージの背面上に配置された鉄の表面をさらに備え、留め具は、鉄の表面と係合するように配置された磁石を備えている。
【００１７】
一部の実施形態において、保持するデバイスは、ブリスターパッケージの端を支持しながら係合するように適合された、溝を彫られた留め具を備えている。
【００１８】
一部の実施形態において、ブリスターパッケージは、ブリスターパッケージがヒンジ接合部の周りを旋回することを可能にするヒンジ接合部によって、保持するデバイスに装着されている。
【００１９】
一部の実施形態において、保持するデバイスは、ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための溝を彫られた留め具を備えている。
【００２０】
一部の実施形態において、本発明は、複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、薬物保管デバイスを水平な表面から支持するのに適したスタンドとを備えている医薬品用のパッケージングシステムに向けられている。一部の実施形態において、スタンドは、薬物保管デバイスと一体化した部分である。一部の実施形態において、スタンドは、少なくとも一つの折り込みの交差部材を備えている。一部の実施形態において、スタンドは、水平な折り込みの土台を備えている。
【００２１】
一部の実施形態において、本発明は、医薬品を保管し表示するための請求項１のパッケージングシステムの使用を包含する、患者の遵守を高める方法に向けられている。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の特徴および目的は、下記の図面を考慮した以下の詳細な説明からより良く理解され得る。
【図１Ａ】図１Ａおよび図１Ｂは、磁石または接着剤のいずれかのパッドが端に据え付けられたストリップとして背面に配置されたブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図１Ｂ】図１Ａおよび図１Ｂは、磁石または接着剤のいずれかのパッドが端に据え付けられたストリップとして背面に配置されたブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図１Ｃ】図１Ｃおよび図１Ｄは、磁石または接着剤のいずれかのパッドがボタンとして背面に配置されたブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図１Ｄ】図１Ｃおよび図１Ｄは、磁石または接着剤のいずれかのパッドがボタンとして背面に配置されたブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図２Ａ】図２Ａおよび図２Ｂは、据え付け構造物にヒンジ接合部を介して支持され、据え付け構造物の背面が磁石または接着剤のいずれかのパッドを備えているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図２Ｂ】図２Ａおよび図２Ｂは、据え付け構造物にヒンジ接合部を介して支持され、据え付け構造物の背面が磁石または接着剤のいずれかのパッドを備えているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図２Ｃ】図２Ｃおよび図２Ｄは、据え付け構造物に一体化したヒンジ接合部を介して支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの側面図を図示している。
【図２Ｄ】図２Ｃおよび図２Ｄは、据え付け構造物に一体化したヒンジ接合部を介して支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの側面図を図示している。
【図３Ａ】図３Ａおよび図３Ｂは、フックまたはピンによって据え付け可能なブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図３Ｂ】図３Ａおよび図３Ｂは、フックまたはピンによって据え付け可能なブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図３Ｃ】図３Ｃは、フックによって据え付けられたブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図４Ａ】図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、溝を彫られた保持する留め具から吊り下げられるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの代替の実施形態を図示している。
【図４Ｂ】図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、溝を彫られた保持する留め具から吊り下げられるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの代替の実施形態を図示している。
【図４Ｃ】図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、溝を彫られた保持する留め具から吊り下げられるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの代替の実施形態を図示している。
【図４Ｄ】図４Ｄおよび図４Ｅは、溝を彫られた保持する留め具の代替の実施形態の側面図を図示している。
【図４Ｅ】図４Ｄおよび図４Ｅは、溝を彫られた保持する留め具の代替の実施形態の側面図を図示している。
【図５Ａ】図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは、クランプまたはスプリングクリップのいずれかを備えている保持コンポーネントによって上端から支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの実施形態を図示している。
【図５Ｂ】図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは、クランプまたはスプリングクリップのいずれかを備えている保持コンポーネントによって上端から支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの実施形態を図示している。
【図５Ｃ】図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは、クランプまたはスプリングクリップのいずれかを備えている保持コンポーネントによって上端から支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの実施形態を図示している。
【図６Ａ】図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃは、土台と、クランプまたはスプリングクリップのいずれかと、テザーとを備えている保持コンポーネントによって側端から支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの実施形態を図示している。
【図６Ｂ】図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃは、土台と、クランプまたはスプリングクリップのいずれかと、テザーとを備えている保持コンポーネントによって側端から支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの実施形態を図示している。
【図６Ｃ】図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃは、土台と、クランプまたはスプリングクリップのいずれかと、テザーとを備えている保持コンポーネントによって側端から支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムの実施形態を図示している。
【図７Ａ】図７Ａおよび図７Ｂは、自立土台によって支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図７Ｂ】図７Ａおよび図７Ｂは、自立土台によって支持されているブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図７Ｃ】図７Ｃおよび図７Ｄは、相互に組み合う交差部材によって支持されるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図７Ｄ】図７Ｃおよび図７Ｄは、相互に組み合う交差部材によって支持されるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図７Ｅ】図７Ｅおよび図７Ｆは、一体化した折り込みの交差部材によって支持されるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図７Ｆ】図７Ｅおよび図７Ｆは、一体化した折り込みの交差部材によって支持されるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図７Ｇ】図７Ｇおよび図７Ｈは、一体化した水平な折り込みの土台によって支持されるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【図７Ｈ】図７Ｇおよび図７Ｈは、一体化した水平な折り込みの土台によって支持されるブリスターパッケージを備えるパッケージングシステムを図示している。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（本発明の詳細な説明）
ここで本発明は、本発明の好ましい実施形態が示されている添付の図面を参照して本明細書でより十分に説明される。しかしながら、この発明は、多くの異なる形態で実施され得、本明細書で述べられる実施形態に限定されるものとして解釈されてはならない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が綿密かつ完全であり、当業者に本発明の範囲を十分に伝えるように提供される。当業者によって認識されるように、本発明は、パッケージングのシステムまたは方法として具体化され得る。
【００２４】
本発明は、薬の一回以上の用量が分配され得る実質的に平坦な薬物保管デバイスを備えている医薬品パッケージングシステムに向けられている。特に、この発明は、実質的に鉛直な向きに保管デバイスを維持するようなパッケージングシステムに向けられ、その結果、患者に視覚的に目立つ表示を提供する。保管デバイスのそのような鉛直な向きの視覚的に目立つ表示は、彼または彼女に薬物に関連した処方された用量計画を遵守する必要があることを思い出させるのに役立つ視覚的手がかりを患者に提供して、遵守しないことの発生を低減するように意図されている。この発明は、薬物保管デバイスが任意の方向、すなわち背面からまたは正面から、上面の端から、またはいずれかの側面の端、底面の端、または角から、その鉛直の向きに支持される多様な実施形態を包含する。
【００２５】
本発明の範囲に含まれる多くのオプションは、存在し得る任意の小児の手に届かないようにもし、その結果、小児への過剰用量の可能性を回避しながら、視覚的に目立つことと患者にとっての便利さの両方を達成するために必要な据え付け位置の選択における柔軟性の程度を提供するように意図されている。すべての実施形態は、中に収容されている用量の投与の間、一定な位置にあるように意図されている据え付け位置に保管デバイスの装着を提供する。このことは、各投与の後に患者が同じ据え付け位置に保管デバイスを戻し、その結果、保管デバイスを誤って置く可能性を回避することを促進するように意図されている。一部の実施形態において、保管デバイスは、据え付け位置に物理的に固定されるか、またはつながれて、保管デバイスと据え付け位置との関連について有形の思い出させるものを提供する。
【００２６】
保管デバイスは、保持するデバイスによって据え付け表面に装着される。保持するデバイスは、据え付け表面の装着機構および保管デバイスの装着機構を備え、それら装着機構のいずれかまたは両方は、接着剤、磁石、または例えばフック、ペグ、クランプ、クリップスプリング、フックアンドループ（ｈｏｏｋ−ａｎｄ−ｌｏｏｐ）システム、ベース、吸着カップ等のような留め具の使用を含み得る。留め具は、（本明細書で「据え付け位置」と称される）表面上の適切な位置に固定されなければならない。留め具は、一つ以上のねじ、くぎ、無頭くぎ、ステープル等を含む固定するハードウェアの使用によって、選んだ表面上の据え付け位置にしっかりと固定され得る。選ばれた据え付け位置が鉄金属を備える場合には、留め具は、支持されている留め具と保管デバイスを支持する適切な大きさの、留め具のベース内に磁石を含み得る。クランプまたはクリップスプリングの場合には、留め具のスプリング負荷は、静止中の保管デバイスを保持するのに十分でなければならないが、患者による保管デバイスの除去および取り替えを妨げるほど大きくあってはならない。留め具がフックまたはペグである場合には、フックまたはペグが通り抜けることを可能にするように、適切な大きさであり保管デバイス中に配置される穴がなければならず、その結果、保管デバイスがそこから鉛直にぶら下がることを可能にしなければならない。代替案としてフックの場合には、フックは、従来の絵を吊るす構成と同様に、保管デバイスの背面または端から適切に配置されたワイヤーまたはループと係合するように大きさを決められ、配置され得る。
【００２７】
保管デバイスは、代替案として、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）の商標名で通っているようなフックアンドループファブリック（ｆａｂｒｉｃ）システムの使用によって、据え付け位置に固定され得る。二つの対向するフックアンドループストリップの布製の裏張りは、接着剤によって据え付け表面と保管デバイスのおよび背面または据え付け構造とに装着され得る。
【００２８】
接着剤が保管デバイスを据え付け表面に直接接合するように用いられる場合には、選択される接着剤は、据え付け表面への適用および据え付け表面からの除去の繰り返されるサイクルの後に、保管デバイスを据え付け表面上に保持することが可能でなければならない。保管デバイスが投与量が投与される各回に一度、据え付け表面から除去され、かつ一度に一つの投与量のみが投与されると仮定すると、見込まれるそのようなサイクルの最小数は、ブリスターパック（ｂｌｉｓｔｅｒ  ｐａｃｋ）が新しいときはこれに収容される薬物投与量の数である。したがって、１４の用量のブリスターパックに対して、接着剤は、少なくとも１４のサイクルの適用と除去の後に、ブリスターパックを据え付け表面に保持することが可能でなければならない。この類の機能に適した接着剤は、「再配置可能な接着剤」とカテゴリー分けされるものを含む。そのような再配置可能な接着剤は、例えば、米国特許第５，７９５，６３６号のような文献で説明され、例示されている。Ｕｌｔｒａｓｔｉｋ（登録商標）は、再配置可能な接着剤の例である。
【００２９】
保管デバイスを据え付け表面に接合するために用いられる接着剤は、保管デバイスの隣接する表面の残りから高くされたパッドの上に配置され得る。パッドは、保管デバイスの一体化した部分であり得るか、または別個のコンポーネントであり得、パッドは、それ自体が保管デバイスに永久的に接合されている。そのようなパッドは、据え付け表面における任意のでこぼこに順応する比較的軟らかい表面を有して、効果的な接合面積を最大化し得る。
【００３０】
患者は、家庭、職場等における任意の数の場所に、薬物保管デバイスを配置することを選び得る。家庭では、便利で視覚的にアクセスできる鉛直な表面、例えば医薬品キャビネット、洗面台キャビネット、または冷蔵庫の壁または側面に保管デバイスを配置することが望ましくあり得る。図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、および図１Ｄは、磁石または接着パッドがブリスターパッケージの背面に固定された本発明の複数の好ましい実施形態を図示している。もちろん、磁石は、保管デバイスを鉄の表面に保持するのみであり、一方、接着パッドは、鉄であれ非鉄であれ、ほとんどの平らな表面用に用いられ得る。
【００３１】
図示されているように、磁石または接着剤は、局所的に角に、および／または端の近くの中間点または他の位置に、ブリスターパッケージの背面上で高くされたパッドの上に配置され得る。接着剤が適用される磁石または表面の表面積は、薬物用量の最大数で負荷される場合に、保管デバイスを十分に保持するように設計されるべきである。代替案として、磁石または接着剤が、背面上のブリスターパッケージの端の長さの一部分または実質的に全体に対して広がる高くされたストリップ上に配置され得る。代替の実施形態において、ブリスターパッケージの背面のより大きな部分（最大表面の全体まで）が、磁石または接着剤を配置するように用いられる。
【００３２】
代替案として、ブリスターパッケージの背面は、その中に装着されたまたは組み込まれた一つ以上の鉄の表面を有し得る。一つ以上の磁石は、次いで、接着剤または例えばボルトのような機械的な留め具によって据え付け表面により強く装着されながら、ブリスターパックの背面上の鉄の表面に取り外し可能で係合するように用いられ得る。
【００３３】
図２Ａおよび図２Ｂは、ブリスターパッケージが、代替案として水平にまたは鉛直に配置されるヒンジ構成を介し、据え付け構造から支持される保管デバイスの実施形態を図示している。図２Ｃおよび図２Ｄは、水平に据え付けられるヒンジの付いたパッケージングシステムの側面図である。据え付け構造は、接着剤、留め具、または磁石によって据え付け表面に直接据え付けられる平らなパネルであり得る。ヒンジ接合部は、ブリスターパッケージが据え付け構造から旋回して離れることを可能にし、その結果、ブリスターパッケージの背面へのアクセスおよびそこからの投与量の除去を、据え付け構造からブリスターパッケージを物理的に取り外すことなく可能にする。これは、保管デバイスが物理的に据え付け位置に固定された実施形態の例である。
【００３４】
さらに別の実施形態の組において、ブリスターパッケージは、フックまたはペグのようによりしっかりと据え付けられた表面から吊り下げられる。ブリスターパッケージは、フックまたはペグを受容するような大きさの少なくとも一つの穴を有する。留め具は、磁石または接着剤を介して据え付け表面に据え付けられ得る。図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃは、ブリスターパッケージが一つまたは二つのフックから吊り下げられる実施形態を図示している。
【００３５】
さらに別の実施形態の組において、ブリスターパッケージは、ブリスターパックの表面の端を受容するように大きさを決められ配置されたリップ（ｌｉｐ）または溝を特徴とする、溝を彫られた保持する留め具から吊り下げられる。図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、上端に配置されたリップを有する、長方形の溝を彫られた保持する留め具の使用を図示している。リップは、ブリスターパックの切り抜かれた中央領域の上の端を受容し、そのように配置される場合には鉛直な表面に対してブリスターパックを支持するように、寸法が作られている。溝は、ブリスターパックが容易に引き上げられることを可能にする大きさとされ得る。図４Ｂに図示された実施形態において、ブリスターパックは、一つの端が開いており、それを据え付け表面を横切って横にスライドさせることによってその除去を可能にする。溝を彫られた保持する留め具は、上記で説明されたように、磁石、接着剤、クランプ、スプリングクリップ、フックアンドループシステムまたは他の固定するデバイスによって、据え付け表面に固定され得る。テザーが、ブリスターパッケージを溝を彫られた保持する留め具に結びつけるために用いられ得る。これらの実施形態は、投与指示、警告、または単に、投与量の各投与後にブリスターパッケージを元の位置に戻すことを思い出させるもののような、患者にとって価値のある情報を表示するために、溝を彫られた保持する留め具の上に目立つ表面を提供するという、さらなる利点を有する。
【００３６】
一部の実施形態において、保管デバイスは、水平な表面から吊り下げられ得、留め具は、固定的にまたは取り外し可能にのいずれかで装着される。水平な表面は、例えば、棚またはキャビネットの天井または下の表面であり得、留め具は、上記のように、接着剤、クランプ、スプリングクリップ、フックアンドループシステムまたは他の固定するデバイスであり得る。図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは、代替案としてクランプまたはスプリングクリップの使用による水平な表面からのブリスターパッケージの吊り下げの実施形態を図示する。
【００３７】
他の実施形態において、保管デバイスは、保管デバイスの鉛直な端の一つによって吊り下げられる。この構成は、保管デバイスが例えばキャビネット、冷蔵庫、または壁の端から非常に目立つように吊り下げられることを可能にする。この実施形態は、据え付け表面に位置する鉛直な表面に配置され、保管デバイスの端を支持するように係合するのに適した接着剤、一つ以上の磁石、スプリングクリップ、クランプまたは他の留め具の使用を含み得る。図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃは、留め具が代替案としてクランプまたはスプリングクリップを備え、ブリスターパッケージがテザーによって留め具に装着されている実施形態を図示している。テザーは、ブリスターパッケージへの十分なアクセスが投与量の除去を可能にするのに十分長いが、患者がブリスターパッケージをテザーの長さを超える距離にまで除去することを妨げる。これは、保管デバイスが据え付け位置に物理的に固定される実施形態の別の例である。
【００３８】
さらに別の実施形態において、薬物保管デバイスは、デーブルの上面またはカウンターの上面のような水平な表面上に載っているスタンドによって、鉛直な向きに支持されている。薬物保管デバイスは、スタンドによって鉛直に支持され得、スタンドは、保管デバイスの一体化した部分であるか、または別個である。
【００３９】
スタンドが分配する製品と別個である実施形態において、スタンドは、分配する製品の土台をクリップするかまたはピンチ（ｐｉｎｃｈ）する。スタンドは、そこに何ら固定されることなく水平な表面上で自由に静止し得るか、または代替案として上記で説明された留め具のうちの任意のものによって据え付け表面に固定され得る。図７Ａおよび図７Ｂは、ブリスターパッケージとは別個のスタンドによって水平な表面から支持されているブリスターパッケージの実施形態を図示している。図７Ｃおよび図７Ｄは、ブリスターパッケージの底面の端が鉛直な切込みを有する別個の交差部材（ｃｒｏｓｓ−ｍｅｍｂｅｒ）を受容する大きさとされる鉛直な切込みを有する実施形態を図示している。図において示されるように組み立てられる場合には、ブリスターパッケージおよび交差部材が相互に組み合わされて土台を形成する。
【００４０】
スタンドが保管デバイスの一体化した部分である実施形態において、支持部材は、横の安定性を提供し、保管デバイスの鉛直な向きを維持するように、保管デバイスの土台から折れて広がり得る。支持部材は、保管デバイスの下の部分に一体化して接合されているか、または別なように装着されているフラップであり得る。代替案として、交差部材は、図７Ｅおよび図７Ｆに示されるように、外側に折れて広げられ得るブリスターパッケージの下の端の目打ちをされた部分によって形成され得る。さらに別の実施形態において、土台は、図７Ｇおよび図７Ｈに示されるように、ブリスターパッケージの下の端を水平な位置で適切に折ることによって形成され得る。折る位置は、折ることを容易にするようにマークされ得、断面または剛性がより小さいものであり得る。
【００４１】
上記のように、本発明は、鉛直な向きには本質的に平坦な薬物保管デバイスを維持するように設計された医薬品保管システムに向けられている。多くの好ましい実施形態において、薬物保管デバイスは、従来のブリスターパックカードである。典型的なブリスターパックカードは、半透明なシートおよび破られ得るまたははがされ得る裏張りを備え、複数の切り抜きを有するシートの上に据え付けられ、各切り抜きは、薬物の１回の用量が通り抜けるのに十分な大きさの面積を有する開口部を規定する。切り抜きは目打ちされ得るか、または目打ちされないこともある。半透明なシートは、第一のシートの一部分の上に配置され、本質的にその上に重なる。半透明なシートは、複数のブリスターを形成し、好ましくは明るいプラスチックから製造されるが、任意の他の類似の材料または当業者に公知の材料の組み合わせから製造され得る。各ブリスターは、薬物の一つの用量が保管される空洞を有する。破られ得るまたははがされ得る裏張りは、薬物の用量の汚染を防ぐために空洞をシールし、各裏張りは、各開口部に重なるように配置される。破られ得る裏張りの場合には、裏張りは、好ましくは、薄い金属シートのような柔軟な、破られ得る材料を用いて製造されるが、それは、プラスチックまたは任意の他の類似の材料または当業者に公知の材料の組み合わせを用いて製造され得る。破られ得る裏張りは、半透明なシートと第一のシートとの間にサンドイッチ状に挟まれる。ユーザーがパッケージングシステムから薬物の用量を取ろうと望むときに、ユーザーがしなければならないことは、ブリスターに圧力を掛けて、薬物の用量が破られ得る裏張りを破り、開口部からパッケージングシステムを出すことのみである。
【００４２】
上記の仕様において、本発明はそれらの特定の好ましい実施形態に関連して説明され、多くの詳細が例示的な目的で述べられてきたが、当業者には、本発明がさらなる実施形態の影響を受けやすく、本明細書で説明された詳細の中のいくつかが、本発明の基本的な原理から逸脱することなく、かなり変化し得ることは明らかであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年7月29日(2009.7.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、該ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備える医薬品用のパッケージングシステムであって、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持し、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを据え付け表面から支持するのに適した留め具を備え、該留め具は、フック、ペグ、クランプ、クリップスプリング、フックアンドループストリップ、および吸着カップからなる群から選択される、パッケージングシステム。
【請求項２】
前記保持するデバイスは、前記ブリスターパッケージを鉄の据え付け表面から支持するのに適した磁石の土台部分をさらに備えている、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項３】
一方の端において前記ブリスターパッケージに、他方の端において前記留め具に装着されたテザーをさらに備えている、請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項４】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、該ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備える医薬品用のパッケージングシステムであって、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持し、該ブリスターパッケージは、該ブリスターパッケージの背面上に配置された鉄の表面をさらに備え、該留め具は、該鉄の表面と係合するように配置された磁石を備えている、パッケージングシステム。
【請求項５】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、該ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備える医薬品用のパッケージングシステムであって、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持し、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージの端を支持しながら係合するように適合された、溝を彫られた支持する留め具を備えている、パッケージングシステム。
【請求項６】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、該ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備える医薬品用のパッケージングシステムであって、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持し、該ブリスターパッケージは、該ブリスターパッケージがヒンジ接合部の周りを旋回することを可能にするヒンジ接合部によって該保持するデバイスに装着されている、パッケージングシステム。
【請求項７】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、該ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備える医薬品用のパッケージングシステムであって、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持し、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを該据え付け表面に装着するための溝を彫られた保持する留め具を備えている、パッケージングシステム。
【請求項８】
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、薬物保管デバイスを水平な表面から支持するのに適したスタンドとを備えている医薬品用のパッケージングシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
一部の実施形態において、本発明は、医薬品を保管し表示するための請求項１のパッケージングシステムの使用を包含する、患者の遵守を高める方法に向けられている。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、該ブリスターパッケージを据え付け表面に装着するための保持するデバイスとを備える医薬品用のパッケージングシステムであって、該保持するデバイスは、該ブリスターパッケージを実質的に鉛直な向きに支持する、パッケージングシステム。
（項目２）
上記保持するデバイスは、上記ブリスターパッケージの背面上に配置された磁石を備え、該磁石は、該ブリスターパッケージを鉄の鉛直な据え付け表面から吊り下げるのに適している、項目１に記載のパッケージングシステム。
（項目３）
上記保持するデバイスは、上記ブリスターパッケージの背面上に配置された接着剤を備え、該接着剤は、該ブリスターパッケージを鉛直な据え付け表面から吊り下げるのに適している、項目１に記載のパッケージングシステム。
（項目４）
上記接着剤は、再配置可能な接着剤である、項目３に記載のパッケージングシステム。
（項目５）
上記保持するデバイスは、上記ブリスターパッケージを据え付け表面から支持するのに適した留め具を備え、該留め具は、フック、ペグ、クランプ、クリップスプリング、フックアンドループストリップ、および吸着カップからなる群から選択される、項目１に記載のパッケージングシステム。
（項目６）
上記保持するデバイスは、上記ブリスターパッケージを鉄の据え付け表面から支持するのに適した磁石の土台部分をさらに備えている、項目５に記載のパッケージングシステム。
（項目７）
一方の端において上記ブリスターパッケージに、他方の端において上記留め具に装着されたテザーをさらに備えている、項目５に記載のパッケージングシステム。
（項目８）
上記ブリスターパッケージは、該ブリスターパッケージの背面上に配置された鉄の表面をさらに備え、上記留め具は、該鉄の表面と係合するように配置された磁石を備えている、項目１に記載のパッケージングシステム。
（項目９）
上記保持するデバイスは、上記ブリスターパッケージの端を支持しながら係合するように適合された、溝を彫られた支持する留め具を備えている、項目１に記載のパッケージングシステム。
（項目１０）
上記ブリスターパッケージは、該ブリスターパッケージがヒンジ接合部の周りを旋回することを可能にするヒンジ接合部によって上記保持するデバイスに装着されている、項目１に記載のパッケージングシステム。
（項目１１）
上記保持するデバイスは、上記ブリスターパッケージを上記据え付け表面に装着するための溝を彫られた保持する留め具を備えている、項目１に記載のパッケージングシステム。
（項目１２）
複数回の薬物投与量を収容するブリスターパッケージと、薬物保管デバイスを水平な表面から支持するのに適したスタンドとを備えている医薬品用のパッケージングシステム。
（項目１３）
上記スタンドは、上記薬物保管デバイスと一体化している、項目１２に記載のパッケージングシステム。
（項目１４）
上記スタンドは、少なくとも一つの折り込みの交差部材を備えている、項目１３に記載のパッケージングシステム。
（項目１５）
上記スタンドは、水平な折り込みの土台を備えている、項目１３に記載のパッケージングシステム。
（項目１６）
医薬品を保管し、表示する項目１に記載のパッケージングシステムの使用を包含する、患者の遵守を高める方法。
【国際調査報告】
2010512952.tif 000033
2010512952.tif 000034
2010512952.tif 000035
2010512952.tif 000036
2010512952.tif 000037