(57)【要約】可撓性本体、レンズ本体に対して前方および後方に移動可能な可撓性光学部品、ならびに光学部品を本体に長手方向に連結するヒンジ付き部分を備える調節性眼内レンズ。この本体は、その遠位端に延在する中心に置きかつ固定するループを有し得る。本発明にしたがって、レンズ本体および光学部品を有する調節性眼内レンズの新規な形態が、光学部品とレンズ本体との間の複数のストラップ（好ましくは２つのストラップ）とともに提供され、このストラップは、光学部品が調節によって生成される圧力の勾配に応答して前方および後方に動くことを可能にする。このレンズ本体は、好ましくは、中央ヒンジを有する。この構造は、調節による硝子体の圧力の変化から特に利益を受けるようなものである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性本体を備える調節性眼内レンズであって、
毛様体筋の収縮の際に、その近位プレートは、後方に動き、該本体によって囲まれ、かつヒンジ付きストラップによって該本体に設置された可撓性光学部品は、毛様体筋の収縮および弛緩の際に、該レンズ本体に対して前方および後方に動く、調節性眼内レンズ。
【請求項２】
前記本体が、該本体を横切る少なくとも１つのヒンジを有する、請求項１に記載のレンズ。
【請求項３】
前記ヒンジが、前記本体の中間を横切る、請求項２に記載のレンズ。
【請求項４】
各ストラップは、前記レンズ本体に対して長手方向の前記光学部品の対向する側面上にあり、各ストラップは１つのヒンジを有する、請求項１に記載のレンズ。
【請求項５】
各ストラップは、前記レンズ本体に対して長手方向の前記光学部品の対向する側面上にあり、各ストラップは２つのヒンジを有する、請求項１に記載のレンズ。
【請求項６】
各ストラップは２つのヒンジを有し、各ヒンジは該ストラップの異なる側面上にある、請求項１に記載のレンズ。
【請求項７】
前記本体が、該本体の前方側面上に中央ヒンジを有する、請求項５に記載のレンズ。
【請求項８】
前記本体が、２対のヒンジを有する、請求項５に記載のレンズ。
【請求項９】
前記本体の外側端から延びるループをさらに備える、請求項１に記載のレンズ。
【請求項１０】
前記本体の後方側面が、隆起部を備える、請求項１に記載のレンズ。
【請求項１１】
可撓性本体および可撓性光学部品を備える調節性眼内レンズであって、該可撓性光学部品は、該光学部品と該本体との間の該光学部品の各側面上に配置された薄い可撓性のストラップによって、該本体に対して長手方向に設置され、該ストラップは、半径方向に約０．５ｍｍの長さ、および約０．２５ｍｍの厚みであり、該レンズは、該本体の端部に取り付けられた複数の固定ループを備える、調節性眼内レンズ。
【請求項１２】
前記レンズ本体内の脆弱（ｗｅａｋｅｄ）かつ薄くなった部分またはヒンジ付き部分を有する支持部を備え、該支持部は、レンズ光学部品、該ヒンジの中心を成すその周囲のレンズ本体の部分が、該支持部の外側端に対して前方および後方に動くことを可能にする、請求項１１に記載のレンズ。
【請求項１３】
前記ヒンジが、前方側面上の前記本体の中間にある、請求項１２に記載のレンズ。
【請求項１４】
２対のヒンジを備える、請求項１２に記載のレンズ。
【請求項１５】
前記支持部の外側端が、前記レンズをしっかりと固定し、中心に置くためのループを備える、請求項１２に記載のレンズ。
【請求項１６】
前記光学部品が、近見視力を増大させるために、毛様体筋の収縮および硝子体の圧力によって光学的に変形するように構築される、請求項１２に記載のレンズ。
【請求項１７】
前記レンズ本体が、前方側面上に中央ヒンジを有する、請求項１２に記載のレンズ。
【請求項１８】
前記レンズ本体が、前方側面上に２対のヒンジを有する、請求項１２に記載のレンズ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
眼内レンズは、長年にわたり、ヒトの眼の空の水晶体嚢においてレンズを中心に置き、そして固定するための光学部品に取り付けられたループを有する単一の光学部品の設計であった。８０年代の半ばにおいて、プレートレンズが導入され、これは、６ｍｍの光学部品とともに長さ１０．５ｍｍのシリコーンレンズを備える。これらのレンズは折り畳まれ得るが、水晶体嚢内にうまく固定されず、前嚢と後嚢との間のポケット（ｐｏｃｋｅｔ）内に存在する。最初の折り畳み可能なレンズは、全体がシリコーンから作製された。１９９０年代の半ばにおいて、アクリル材料が、レンズの光学部品として導入された。アクリルレンズは、眼内においてレンズを中心におき、水晶体嚢内にそれを固定するためのループが挿入される直線的な縁を有する両凸光学部品を備えた。
【０００２】
最近、調節性眼内レンズが市場に導入された。これは、一般的に、改変されたプレート角膜レンズである。プレート角膜レンズは、２つ以上のプレート支持部（ｈａｐｔｉｃ）を有する眼内レンズとして定義され得、ここで、光学部品との組み合わせた接合部（ｃｏｍｂｉｎｅｄ  ｊｕｎｃｔｉｏｎ）が光学部品の周囲の４分の１以上に相当する。
【０００３】
可撓性可撓性アクリル材料は、眼科外科医の間でかなりの評判を得ている。２００３年において、例えば、移植された眼内レンズのうちの５０％超がアクリル光学部品を有した。ヒドロゲルレンズもまた導入されている。アクリル材料は、破損することなく複数回、屈曲することはできない。
【０００４】
繰り返される屈曲による眼の軸に沿って光学部品を動かすことによって機能する調節性レンズ（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ  ｌｅｎｓ）の登場は、レンズが製作され得る材料を幾分制限した。シリコーンは理想的な材料である。なぜなら、それは可撓性であり、何の損傷の示さずにおそらく数百万回屈曲され得るからである。さらに、１つ以上の溝またはヒンジは、支持部の外側端に対する光学部品の動きを促進するレンズの設計の一部として、光学部品に隣接するプレートを横切って配置され得る。この性質の一例の調節性レンズは、Ｊ．Ｓｔｕａｒｔ  Ｃｕｍｍｉｎｇの名において特許文献１に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，３８７，１２６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
要旨
本発明にしたがって、レンズ本体および光学部品を有する調節性眼内レンズの新規な形態が、光学部品とレンズ本体との間の複数のストラップ（好ましくは２つのストラップ）とともに提供され、このストラップは、光学部品が調節によって生成される圧力の勾配に応答して前方および後方に動くことを可能にする。このレンズ本体は、好ましくは、中央ヒンジを有する。この構造は、調節による硝子体の圧力の変化から特に利益を受けるようなものである。
【０００７】
したがって、本発明の特徴は、調節性レンズの新規な形態を提供することである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１ａは、本発明にしたがうレンズの前面または前方側面の透視図（ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ  ｖｉｅｗ）である。図１ｂは、代替的な実施形態の透視図である。
【図２】図２は、前方側面の平面図である。
【図３】図３は、レンズの背面または後方側面の平面図である。
【図４】図４は、側面図である。
【図５】図５は、端面図である。
【図６】図６は、図２の線６−６に沿った断面図である。
【図７】図７は、レンズの背面または後方側面の透視図である。
【図８】図８は、遠見視力の間の側面図である。
【図９】図９は、近見視力の間の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
好ましい実施形態の説明
ここで、図面に戻って、図１ａは、レンズ本体またはプレート１２および光学部品１４を備える本レンズ１０の透視図である。本体１２は支持部１５を備える。本体１２および光学部品１４は、シリコーンまたは他の適切な可撓性材料から形成される。ストラップ１６は、本体１２と光学部品１４の周囲または外側の直径との間に提供される。各ストラップは、好ましくは、レンズの前方側面上に１つまたは２つのヒンジ１７を備えるか、あるいはヒンジを持たない。これらのストラップは、半径方向に０．５ｍｍの長さそして０．２５ｍｍの厚さであり得、ストラップ１６によって光学部品１４を支持する。光学部品１４は、代表的に、４．５〜５．０ｍｍの直径を有し得、短い側面でのレンズ１０全体の代表的な幅は６．１ｍｍであり、長い側面での端部から端部までの代表的な長さ（固定フィンガー（ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｆｉｎｇｅｒ）を含まない）は、１０．５〜１１．５ｍｍである。代表的な光学部品の厚さは０．４〜１．３ｍｍである。
【００１０】
本体１２および光学部品１４ならびに外側の厚くなったフットプレート（ｆｏｏｔｐｌａｔｅ）の端部２０は、シリコーンまたは他の適切な可撓性材料から形成される。レンズ１０はまた、好ましくは、ポリミド（ｐｏｌｙｍｉｄｅ）または類似の材料の固定ループ２４を備える。代表的な外側のループ間の長さは、１１．０〜１２．５ｍｍである。厚くなった端部２０は、ケイ素（ｓｉｌｉｃｏｎ）中に固定ループ２４を完全に巻き込み、したがって、ループ２４を保持するための強力な基盤（ｍａｔｒｉｘ）を提供する。プレートのこれらの厚くなった領域のさらなる機能が存在する。これらはまた、白内障が除去されレンズが移植された後で、光学部品および後嚢から離れてヒトの水晶体の前嚢を持ち上げるように働く。このことは、嚢の混濁化および収縮を低減するのに役立ち得る。支持部１５は、本図面における、矩形または三角形などのような任意の代表的な形状であり得る。
【００１１】
ストラップ１６およびヒンジ１７は、光学部品が前方および後方に動くことを可能にすることによって機能する。約１．０〜２．０ｍｍの広いストラップは、光学部品１４を取り囲むレンズ本体１２の平面において比較的脆弱な点であり、それによって、光学部品１４全体が、その遠位の（ｆａｒ）後方の位置から前方（ｆｏｒｗａｒｄ）（前方（ａｎｔｅｒｉｏｒｌｙ））に前方への平行移動（ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌ  ｆｏｒｗａｒｄ  ｍｏｖｅｍｅｎｔ）で脱出する（ｈｅｒｎｉａｔｅ）することを可能にする。この特徴は、以下に記載されるように、光学部品１４の質量を最小限に維持することによって増強される。この新規な機構は、レンズの他の特徴の効果を加速し得る。一部の先行するレンズにおけるような、開口部を通して流体を充填した嚢（ｓａｃ）を押すことではなく、本レンズは、プレートまたは本体１２内のヒンジ付き領域１６を介して前方および後方に動く変形可能な固体の光学部品を含む。支持部１５をヒンジでとめる本体１２の前方側面上の中央ヒンジ１８は、さらに、毛様体筋の収縮による光学部品の動きを促進する。図１ｂは、ヒンジ１８ではなく光学部品の縁と整列するように示される一対のヒンジ５１を有する代替的な実施形態を示す。
【００１２】
遠見視力から近見視力に調節する際に光学部品１４と支持プレート（ｈａｐｔｉｃ  ｐｌａｔｅ）１５が動く様式が重要であり、このことは、図８および９の前方Ａ参照線および後方Ｂ参照線について、これらの図面に具体的に示される。通常、事情に応じて、支持部１５の端部またはループ２４は、水晶体嚢内に移植され得、光学部品１４が、図８に見られるように遠見視力のために、後方にアーチを形成する（ｖａｕｌｔ）。光学部品１４は、毛様体筋の収縮の際に図９に示されるように近見視力のために前方に動く。特に、図９に見られるようにレンズ全体が、前方に少し動き、支持プレート１５は、矢印４４の方向で中央にそして後方に僅かに動く。このことは、毛様体筋の収縮によって生じる圧力をもたらし、光学部品をさらに前方に押す光学部品１４に対する圧力をさらに増大させる。なぜなら、ヒンジ１７（単数または複数）は薄くかつ僅かに伸び、光学部品が幾分変形するからである。このことは、光学部品の変形を伴って光学部品の前方への動きの増大を提供する。また、支持部１５の端部は、硝子体の圧力の増大とともに、図９の矢印４６によって示されるように後嚢に対して後方に押す。
【００１３】
ヒンジの幅は、１．０〜３．０ｍｍであり、その厚みは、０．１〜０．３ｍｍである。
【００１４】
本レンズが調節することを可能にする別の特徴は、光学部品１４が変形可能であり得、そして先にあらゆるレンズに作られたものよりも低いデュロメーターで構築され得ることである。周囲のプレート１２は、好ましくは、ｅｙｅｏｎｉｃｓ  Ｉｎｃ．ＡＴ４５レンズ（これは、デュロメーター４８である）と類似する、より高い、標準的なデュロメーター材料から作製される。光学部品１４自体は、レンズの構造上の安定性に寄与することは必要とされず、したがって、光学部品１４は極めて柔軟であり得る。前方の軸方向の平行移動に加えて、調節による光学部品１４の屈曲または変形は、度数（ｐｏｗｅｒ）の変化を誘発する。このことは、強調される（ａｃｃｅｎｔｕａｔｅ）べき光学部品の屈曲をもたらし得る。この特徴は、光学部品を非常に薄く維持することによってさらに増強される。なぜなら、より薄い光学部品は、加えられた力のあらゆる所定のレベルに対して厚い光学部品よりも屈曲するからである。光学部品１４の中心の厚みの例示的な範囲は、１０〜３３のジオプトリー範囲に対して約０．４ｍｍ〜１．３ｍｍである。本レンズの光学部品の代表的かつ一般的なジオプトリーは、２２ジオプトリーであり、これは、０．７３ｍｍの厚みを有する。比較として、先に記した２２ジオプトリーのＡＴ  ４５は、０．８８ｍｍの厚みを有し、より新しいＡＴ−４５ＳＥは０．９８ｍｍである。
【００１５】
例えば、０．１〜０．２ｍｍの低減した縁の厚みを有する直径４．５ｍｍの光学部品１４が提供され得る。屈折率が増大され得、そしてこのことは、この特徴をなおさらに強調する。
【００１６】
本レンズは、鉗子または注射器によって容易に折り畳まれ得る。事前に充填された（ｐｒｅｌｏａｄｅｄ）システムが好ましい。
【００１７】
さらなる特徴は、図３および図７に示されるように、事情に応じた、プレート１２および／または支持部アーム（ｈａｐｔｉｃ  ａｒｍ）の背面（後方側面）上の隆起部（ｒｉｄｇｅ）４０（単数または複数）の組込みである。これらの隆起部は、プレートを横断し、レンズ本体の全周の周りで光学部品を完全に囲む。光学部品ストラップに隣接し、プレートを横断する、第一の隆起部の中心をなすさらなる隆起部が存在する。これらの隆起部の目的は、プレートまたは光学部品の後ろの領域への水晶体の上皮細胞の増殖を防止することである。プレートレンズについて、このことは、嚢の収縮の発生数を劇的に減少させ得る。上皮細胞が、プレートの下に移動すること、および線維性の収縮（ｆｉｂｒｏｔｉｃ  ｃｏｎｔｒａｃｔｉｏｎ）を受けることを防止する。さらに、ループの正方形の縁、プレート支持部および光学部品の正方形の縁は、プレートの側面からの細胞の移動をさらに防止する。
【００１８】
本発明の一実施形態が示され、説明されてきたが、種々の改変が本発明の範囲から逸脱することなくなされ得、そして全てのそのような改変および等価物が網羅されることが意図される。
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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