(57)【要約】水晶体嚢の中に配置するための可撓性眼内移植物（１０）であって、移植物は光学軸（ＸＸ’）を呈する実質的に円形形状の光学部分（１２）と、光学部分の外周に連結したハプティック部分（１４）とを含み、前記ハプティック部分（１４）は、接触部分（１６）とｎ個の変形可能な連結アーム（２４）とを含んでいる。接触部分（１６）は円弧形状のｎ個（ｎ≧２）の接触素子（１８）とｎ個の連結素子（２２）とにより構成され、前記ｎ個の接触素子（１８）はすべてが、同一の曲率半径を有し、それぞれが、水晶体嚢の赤道区域と接触した外端部（２０）を有し、前記ｎ個の連結素子（２２）はそれぞれの連結素子がそれぞれの端点を介して２つの連続する接触素子に連結しており、変形可能な曲線形状を呈し、接触素子よりもはるかに小さい剛性を呈する。ｎ個の変形可能な連結アーム（２４）はそれぞれが光学部分の外周（１２ａ）と接触素子（１８）とに連結している。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水晶体嚢の中に配置するための可撓性眼内移植物（１０）であって、前記移植物は、光学軸（ＸＸ’）を呈する実質的に円形形状の光学部分（１２）と、前記光学部分の外周に連結したハプティック部分（１４）とを含み、前記ハプティック部分（１４）が、
・  円弧形状のｎ個（ｎ≧２）の接触素子（１８）であって、すべての接触素子が同一の曲率半径を有し、且つそれぞれが、水晶体嚢の赤道区域と接触した外端部（２０）を有する、前記ｎ個の接触素子と、
ｎ個の連結素子（２２）であって、それぞれの連結素子がそれぞれの端点を介して２つの連続する接触素子に連結しており、変形可能な曲線形状を呈し、前記接触素子よりもはるかに小さい剛性を呈する、前記ｎ個の連結素子と、
により構成された接触部分（１６）と、
・  ｎ個の変形可能な連結アーム（２４）であって、それぞれの連結アームが、前記光学部分の外周（１２ａ）に連結した第一の端点と前記接触素子（１８）に連結した第二の端点とを有しており、それにより、前記水晶体嚢の直径が減少する影響下で、前記光学部分のその光学軸方向への著しい移動を生じることなく、且つ前記移植物の光学軸が前記眼の光学軸に対して著しく傾くことをもたらすことなく、前記連結素子と前記連結アームとが変形する、前記ｎ個の変形可能な連結アーム（２４）と、
を含むことを特徴とする。
【請求項２】
前記連結アーム（２４）と前記連結素子（２２）とが、前記接触素子（１８）の横断面よりもはるかに小さい横断面を呈することを特徴とする、請求項１に記載の眼内移植物。
【請求項３】
前記接触素子（１８）の長さの合計が、収縮状態における前記水晶体嚢の周囲長よりも小さいことを特徴とする、請求項１または２に記載の眼内移植物。
【請求項４】
それぞれの接触素子（１８）が、前面（２６）と後面（２８）との２つの面を、前記光学軸（ＸＸ’）に対して実質的に平行な外面（２０）とともに有しており、前記外面は、前記２つの面の少なくとも１つと協同して１２０度未満の角度を形成し、それによって、前記水晶体嚢へ大きな局所的な圧力を加えるのに適した角ばった縁（３０）を形成していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼内移植物。
【請求項５】
静止状態において、前記接触素子（１８）が、前記光学軸（ＸＸ’）の方向において、前記光学部分（１２）より前方にあることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の眼内移植物。
【請求項６】
前記光学軸に直交する面上に投影したとき、それぞれの連結アーム（２４）が前記光学部分の半径（Ｏ，Ｄ）に対して傾斜していることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼内移植物。
【請求項７】
それぞれの連結アーム（２４）の光学軸方向の厚さ（ｅ）が、前記光学軸に直交する方向におけるその幅（ｌ）よりも大きいことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の眼内移植物。
【請求項８】
前記接触素子（１８）が前記光学部分の光学面に対して角度（ｂ）を呈し、それぞれが前記光学部分の後部の屈折表面に向かって傾斜していることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の眼内移植物。
【請求項９】
前記接触素子と前記連結素子とが連携して閉じた環状単位を形成していることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の眼内移植物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、円形のハプティックを有する可撓性眼内移植物（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｉｍｐｌａｎｔ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
よく知られているように、２つのタイプの材料が眼内移植物の製作における使用のために適している。すなわち、
ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等の剛体材料か、または、
登録商標Ｈｙｄｒｏｇｅｌのもとにその例が知られている、親水性または疎水性のアクリル材料等のいわゆる「可撓性」材料、である。
【０００３】
本発明は、２番目のタイプの材料で作られた移植物に関する。
【０００４】
また、眼内移植物は、第一に、視力を改善するための移植物のシステムを構成する光学部分と、第二に、その光学部分を眼の中、具体的に説明すると、本来の水晶体が取り除かれた後の眼の水晶体嚢の中、において中心に保持するはたらきをするハプティック部分と、を含む本質的に２つの部分から構成されていることも知られている。
【０００５】
眼内移植物のハプティック部分は、様々な形状を有していてよく、ハプティックの主なタイプは、アームにより光学部分へ連結された、Ｃの形状またはＪの形状のループ、またはまったく円形の形状である。本発明の眼内移植物は、円形形状を有するハプティック部に関する。
【０００６】
眼内移植物がいったん眼の中に配置されれば、それは当然、患者に対して望ましい視力の矯正を行わなければならない。この矯正は、光学部分の特性だけでなく、眼の中の眼内移植物の位置にも依存する。
【０００７】
それゆえ、移植物にとって、最初に外科医により定められた、眼の中における位置を維持することが重要である。残念ながら、移植物が水晶体嚢の中に配置された後に、水晶体嚢は、移植物の配置後の期間にわたり、直径が減少する傾向にある、ということが分かっている。この直径の減少は１０％程度になりうる。
【０００８】
従来のタイプの移植物が使用されていると、水晶体嚢の直径が減少する間、その直径の減少の結果として水晶体嚢によりハプティック部分へ加えられるストレスが、眼の光学軸の方向に沿って軸方向へ光学部分が動くことを引き起こす、という危険のあることが理解されるであろう。そのうえ、この直径の減少は、もはや円対称でないようなハプティック部分の変形につながるストレスを引き起こすことがあり、しかもそのストレスは眼内移植物の光学軸が患者の眼の光学軸に対して傾くことを引き起こすことがある。当然、これらの２つの危険はその眼内移植物を受け取った患者に大変著しい不快感を生じさせる。
【０００９】
したがって、本発明の目的は、可撓性の材料で作られており、水晶体嚢の直径の減少の影響下で、光学部分のその光学軸方向への著しい移動も、眼の光学軸に対する移植物の光学軸の著しい傾きも起こらないような方法で変形する概して円形形状のハプティック部分を有している、眼内移植物を提供することである。
【発明の概要】
【００１０】
この目的を達成するために、本発明に係る、水晶体嚢の中に配置するための可撓性眼内移植物は、光学軸を呈する実質的に円形形状の光学部分と、前記光学部分の外周に連結したハプティック部分とを含み、前記ハプティック部分が、
・  円弧形状のｎ個（ｎ≧２）の接触素子であって、すべての接触素子が同一の曲率半径を有し、且つそれぞれが、水晶体嚢の赤道区域に接触した外端部を有する、前記ｎ個の接触素子と、ｎ個の連結素子であって、それぞれの連結素子がそれぞれの端点を介して２つの連続する接触素子に連結しており、変形可能な曲線形状を呈し、接触素子よりもはるかに小さい剛性を呈する、前記ｎ個の連結素子と、により構成された接触部分と、
・  ｎ個の変形可能な連結アームであって、それぞれの連結アームが、光学部分の外周に連結した第一の端点と接触素子に連結した第二の端点とを有しており、それにより、水晶体嚢の直径が減少する影響下で、光学部分のその光学軸の方向への著しい移動を生じることなく、且つ移植物の光学軸が患者の眼の光学軸に対して著しく傾くことをもたらすことなく、連結素子と連結アームとが変形する、ｎ個の変形可能な連結アームと、
を含むことを特徴とする。
【００１１】
接触部分と連結素子との間の剛性における差異のために、水晶体嚢の直径の減少により加えられたストレスの影響下で変形するのは連結素子であり、それによって、接触素子により構成された、移植物のハプティック部分の外部直径を減じる、ということが理解されるであろう。この直径の減少の影響下では、連結アームもまた変形する。したがって、眼内移植物の光学部分はその光学軸方向への著しい移動を受けず、ハプティック部分の円対称性を仮定すれば、当該ハプティック部分の変形は規則的でかつ円形であり、それゆえ、その変形によって光学部分の光学軸が眼の光学軸に対して傾くことはない。
【００１２】
好ましくは、眼内移植物は、連結アームと連結素子とが接触素子の横断面（ｒｉｇｈｔ  ｓｅｃｔｉｏｎ）よりもはるかに小さい横断面を呈することを、特徴とする。
【００１３】
また好ましくは、眼内移植物は、それぞれの接触素子が、前面と後面との２つの面を、光学軸に対して実質的に平行な外面と共に有しており、前記外面は、前記２つの面の少なくとも１つと協同して１２０度未満の角度を形成し、それによって、前記水晶体嚢へ局所的な大きな圧力を加えるのに適した角ばった縁を形成していることを特徴とする。
【００１４】
ハプティックの接触素子上に存在する鋭い、または角ばった縁の存在のために、これらの接触素子が水晶体嚢に局所的な圧力を加えることを理解できる。この局所的な圧力は、しばしば水晶体嚢の赤道区域に現れ、且つ水晶体嚢の後部の内壁に転移する傾向にある病原性細胞の増殖を回避するのに役に立つ。これは、水晶体嚢の前記後部部分が不透明にされることにより二次的な白内障が現れるのを回避する。
【００１５】
また好ましくは、接触素子と連結素子とは連携して閉じた環状単位を形成している。
【００１６】
本発明のその他の特徴および利点は、以下に非限定的な例として与えられた、発明の好ましい実施形態の説明を読むことによって、よりよく現れる。この説明は添付の以下の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】静止状態における、すなわち、ハプティック部分にストレスが加えられていない、眼内移植物の正面図である。
【図２】眼内移植物の側面図である。
【図３】変形した移植物のハプティック部分を示す断片的な正面図である。
【図４】眼内移植物がどのように水晶体嚢の中に配置されているかを示す簡略化された側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
最初に図１と図２を参照して、本発明の好ましい実施形態を構成する眼内移植物１０の主要な構成要素を説明する。
【００１９】
眼内移植物１０は、いわゆる「可撓性」材料、典型的には親水性または疎水性のアクリル、で作られており、その特徴的な１つの例が登録商標Ｈｙｄｒｏｇｅｌのもとに販売されている製品である。移植物は、好ましくは単一の部品として作られている。
【００２０】
移植物１０は、端部１２ａと前部の屈折表面１２ｂと後部の屈折表面１２ｃとを呈示する、概して円形形状の光学部分１２により構成されている。眼内移植物はまた、それぞれが外端部２０を有するｎ個の接触素子１８と、それぞれが２つの連続する接触素子１８の間に配置された曲線形状のｎ個の連結素子２２と、により構成された外部の円形リング１６、により構成されたハプティック部分１４を有する。説明されている例において、ｎは４に等しく、それは最適の方策に該当する。それにもかかわらず、ｎはその他の値を有していてもよく、いずれにしても、２未満とはならない。
【００２１】
好ましくは、すべての接触素子１８は、円弧の同じ長さに一致する。同じことが連結素子２２に適用される。接触素子および連結素子の端点の間に存在する連結により、これら２つのタイプの素子は単一の、非断続的な部分を形成し、それにより、閉じた、実質的に円形のリングを構成する。
【００２２】
ハプティック部分の主要な部分（ｆｒａｃｔｉｏｎ）を構成するリング１６は、ｎ個のアーム２４によって光学部分１２の外周１２ａに連結されている。説明されている例においては、４つの連結アームがある。静止状態においてそれぞれの接触素子１８は、光学部分１２の光学中心、あるいは、より正確にはその光学軸Ｘ，Ｘ’、を中心として置かれた円弧の形状をしている。それぞれの接触素子１８の端点１８ａおよび１８ｂは、隣り合う連結素子２２の端点２２ａまたは２２ｂに連結されている。それぞれのアーム２４は、接触素子１８に接触素子１８の中央部分において連結した第一の連結端点２４ａと、光学部分１２の外周に連結した第二の連結端点２４ｂとを有しており、これらの端点は双方の連結部においてある程度の強化を提供する隅肉を含む。
【００２３】
接触素子１８は、少なくとも眼内移植物の光学部分１２の光学面に対して平行な面において、連結素子２２よりもはるかに強固であるような横断面を有している。典型的には、アーム２４の（軸Ｘ，Ｘ’方向の）厚さｅは、これらのアームの幅ｌよりもはるかに大きく、少なくとも幅ｌの２倍である。同様に、それぞれの連結素子２２の幅ｌ’は、その厚さｅ’よりもはるかに小さい。
【００２４】
図２からより明確に分かるように、アーム２４は角度ａで前方へ、すなわち、光学部分１２の光学面ＰＰ’に対して前部の屈折表面１２ｂの方向に向かって、傾斜している。対照的に、接触素子１８は光学面ＰＰ’に平行な面ＱＱ’に対して角度ｂで後方へ傾斜している。光学面に対するアームの第一の角度ａは、図４に示すように、光学部分１２の後部の屈折表面１２ｃが水晶体嚢４２の後部の部分４０に寄せて保持されることを確実にする。接触素子１８の角度ｂは、光学部分を前方へと促すはたらきをし、それによって、光学部分１２は安定した仕方で、上述のように水晶体嚢の後部の内壁４０に寄せて保持される。
【００２５】
図２においてよりよく示されるように、それぞれの接触素子１８は前面２６と後面２８と外面３０とを有する。後面２８と外面３０とは、水晶体嚢の赤道区域からその後部の内壁４０の方への病原性細胞の増殖を妨げるために適している角ばった縁、それは通常、上述のように「角ばった縁（ｓｑｕａｒｅ  ｅｄｇｅ）」と呼ばれるが、を形成するために、赤道領域における水晶体嚢へ著しい局所的な圧力を加えるのに適した少なくとも１つの角ばった縁３２を構成するような様式で設計されている。
【００２６】
後面２８と外面３０との間の角度は、その縁を構成するために１２０度未満である。示された例においては、この角度は、接触素子１８の角度ｂのために、９０度未満である。
【００２７】
上記で説明したように、連結素子２２は光学面に平行な平面において接触素子１８の剛性よりもはるかに小さい剛性を呈する。したがって、上述した水晶体嚢の収縮、それはしたがってその直径の減少を引き起こすが、の影響下において、接触素子と連結素子とが連携して閉じたリングの形状を呈することにより、この収縮に起因して接触素子１８の外端部に加えられたストレスは、接触素子１８の形状を変えることなく、接触素子１８の外端部により定まる外部直径Ｄ’が水晶体嚢の減少した直径と等しくなるように連結素子２２が曲がることを引き起こす。連結区域２２に局在的に生じるこの変形は、アーム２４もまた、光学部分１２の光学軸ＸＸ’に直交する方向において相対的に大きい可撓性を呈するため、光学部分１２を後方へ押すことを回避する。このアーム２４の変形は当然、接触素子１８の外端部により定まる外部直径Ｄ’の減少に追随する。
【００２８】
接触素子１８の外端部２０が位置する円の直径は、アーム２４の端点２４ａと２４ｂとの間の距離が減少するのと同時に減少するので、実質的に光学部分の移動は起こらない。
【００２９】
説明されている特徴的な例において、静止状態における眼内移植物の外部直径Ｄは１０．５ミリメートル（ｍｍ）に等しい。リング１６は、縮められた時にハプティックの外部直径Ｄ’が約８ｍｍとなるように、移植物の光学軸ＸＸ’の方向に沿った光学部分１２の著しい移動を伴わずして、収縮することができる。さらに、リング１６の円対称性を仮定すれば、リングの局所的な変形による直径の減少は規則的である。したがって、この直径の減少は、眼の本来の光学軸ＸＸ’に対する、光学部分１２の光学軸ＸＸ’の著しい傾きを生じさせない。
【００３０】
その他の実施形態としては、ハプティック部分が本質的に水晶体嚢の赤道区域に接触するためのリングにより構成されており、前記リングが、円弧形状の実質的に剛性を有する部分（ｒｉｇｉｄ  ｐｏｒｔｉｏｎｓ）を含んでおり、当該剛性を有する部分は、当該剛性を有する部分の端点を相互接続する変形可能な連結区域と交互に配置されており、前記リングの直径の減少が可撓性の連結素子における局所的な様式で起こるようになっている、実施形態が考えられるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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