(57)【要約】外科ステープル留め器具１などの外科器具は、患者の身体に導入されることが意図された組織処置部分２と、組織処置部分２の作動のため作動運動を発生させるように構成され、少なくとも一対の回転出力部材３３；４０を含む作動機構７を備えたハンドル部分３と、ハンドル部分３の作動機構７を組織処置部分２に接続しており、一対の回転出力部材３３；４０から組織処置部分２に回転作動運動を伝達するための少なくとも一対の回転ロッド１７、１７’；１９、１９’を含む、作動伝達装置５、５’；６、６’と、を含む。作動機構７は、一対の回転出力部材の２つの回転出力部材３３；４０の運動をリンクさせる同期手段３１、３２、３２’；３８、２０３９、３９’を含み、２つの回転出力部材が実質的に同じスピードで逆回転する。
2010502324.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科ステープル留め器具（１）などの外科器具において、
患者の身体内に導入されることが意図された、組織処置部分（２）と、
前記組織処置部分（２）の作動のため作動運動を発生させるように構成され、少なくとも一対の回転出力部材（３３；４０）を含む作動機構（７）を備えたハンドル部分（３）と、
前記ハンドル部分（３）の前記作動機構（７）を前記組織処置部分（２）に接続する、作動伝達装置（５、５’；６、６’）であって、前記一対の回転出力部材（３３；４０）から前記組織処置部分（２）に回転作動運動を伝達するための少なくとも一対の回転ロッド（１７、１７’；１９、１９’）を含む、作動伝達装置（５、５’；６、６’）と、
を含み、
前記作動機構（７）は、前記一対の回転出力部材の２つの前記回転出力部材（３３；４０）の運動をリンクさせる同期手段（３１、３２、３２’；３８、３９、３９’）を含み、前記２つの回転出力部材が、実質的に同じスピードで逆回転する、外科器具。
【請求項２】
外科ステープル留め器具（１）である、請求項１に記載の外科器具において、
前記器具（１）の遠位端部領域に設けられたステープル固定組立体（２）であって、
少なくとも１列のステープル（２６）を含むカートリッジ装置（１０）、および、
前記カートリッジ装置（１０）に向かい合っており、ステープル成形面（２５）を有し、前記カートリッジ装置（１０）から出る前記ステープル（２６）の端部を成形するために前記カートリッジ装置（１０）と協働するように構成されている、アンビル（１１）、
を含む、ステープル固定組立体（２）と、
前記ステープル固定組立体（２）において配列されており、前記アンビル（１１）と前記カートリッジ装置（１０）との間に組織を位置付けるための離間位置から、前記組織をクランプするための閉位置まで、前記アンビル（１１）を前記カートリッジ装置（１０）に対して動かすように構成された、アンビル移動装置（８）と、
前記ステープル固定組立体（２）において配列されており、前記アンビル（１１）に向かって前記カートリッジ装置（１０）から前記ステープル（２６）を出すように構成された、ステープル駆動装置（９）と、
前記器具（１）の近位端部領域に配列されており、前記ステープル固定組立体（２）に動作可能に接続されたハンドル部分（３）であって、前記ハンドル部分（３）は、一対の第１の回転出力部材（３３）のアンビル作動運動、および一対の第２の回転出力部材（４０）のステープル作動運動を発生させるように構成された前記作動機構（７）を収容している、ハンドル部分（３）と、
前記アンビル作動運動を前記アンビル移動装置（８）に伝達するために、２つの前記第１の回転出力部材（３３）に、また前記アンビル移動装置（８）に、接続された、２つの第１の回転ロッド（１７、１７’）と、
前記ステープル作動運動を前記ステープル駆動装置（９）に伝達するために、２つの前記回転出力部材（４０）に、また前記ステープル駆動装置（９）に、接続された、２つの第２の回転ロッド（１９、１９’）と、
を含み、
前記同期手段（３１、３２、３２’；３８、３９、３９’）は、
前記２つの第１の回転出力部材（３３）が実質的に同じスピードで逆回転するように前記２つの第１の回転出力部材（３３）の運動をリンクさせる、第１の同期手段（３１、３２、３２’）、および、
前記２つの第２の回転出力部材（４０）が実質的に同じスピードで逆回転するように前記２つの第２の回転出力部材（４０）の運動をリンクさせる、第２の同期手段（３８、３９、３９’）、
を含む、外科器具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の外科器具において、
前記同期手段（３１、３２、３２’；３８、３９、３９’）は、歯車機構を含む、外科器具。
【請求項４】
請求項２または３に記載の外科器具において、
前記アンビル移動装置（８）は、
前記アンビル（１１）から近位に延びており、前記カートリッジ装置（１０）の、対応する２つの誘導座部（１６）にスライド可能に受容される、２つの平行なアーム（１４）と、
回転可能に自由に、しかし軸方向に静止した形で、前記ステープル固定組立体（２）の近位基部構造体（１８）に受容される、第１の対の移動ネジ（１７、１７’）であって、前記移動ネジ（１７、１７’）の、遠位に延びるネジ山付きシャフトは、前記アンビルアーム（１４）の内側に形成された、対応するネジ山付き孔に嵌まり込み、前記移動ネジ（１７、１７’）の回転は、前記カートリッジ装置（１０）に対して前記アンビル（１１）を並進運動させる、第１の対の移動ネジ（１７、１７’）と、
を含み、
２つの前記移動ネジ（１７、１７’）のそれぞれは、前記２つの第１の回転ロッド（１２）の対応する一方に回転により堅く接続されている、外科器具。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載の外科器具において、
前記ステープル駆動装置（９）は、
回転可能に自由に、しかし軸方向に静止した形で、前記ステープル固定組立体（２）の前記近位基部構造体（１８）に受容されており、プッシャー基部（２０）に画定された対応するネジ山付き孔とネジ式に係合している、第２の対の２つの駆動ネジ（１９、１９’）であって、前記駆動ネジ（１９、１９’）の回転は、前記アンビル（１１）、および前記アンビルに向かって前記ステープルを排出するために前記ステープルを含むカートリッジ（２１）に対して前記プッシャー基部（２０）を並進運動させる、第２の対の２つの駆動ネジ（１９、１９’）、
を含み、
前記２つの駆動ネジ（１９、１９’）のそれぞれは、前記２つの第２の回転ロッド（１３）の対応する一方に回転により堅く接続されている、外科器具。
【請求項６】
請求項５に記載の外科器具において、
前記２つのアンビル移動ネジ（１７、１７’）は、前記ステープル固定組立体（２）の対向する２つの外側端部において配列されており、
前記２つのステープル駆動ネジ（１９、１９’）は、前記アンビル移動ネジ（１７、１７’）間で中心に並んで配列され、前記アンビル移動ネジ（１７、１７’）と共に、湾曲した前記ステープル固定組立体（２）の長さ方向中心平面に対して対照的なネジパターンを定めている、外科器具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の外科器具（１）において、
前記回転ロッド（１２、１３）は、可撓性保護シース（２２、２３）の内側に受容される、外科器具。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の外科器具（１）において、
可撓性の細長い挿入シャフト（４）と、
前記作動運動伝達装置（５、５’、６、６’）を前記挿入シャフト（４）に接続するためのコネクタ（２４）と、
を含む、外科器具。
【請求項９】
請求項２に従属する範囲で、請求項１〜８のいずれか１項に記載の外科器具（１）において、
前記カートリッジ装置（１０）の内側に配列され、少なくとも１列のステープルの側部に沿って位置付けられた、ナイフと、
前記アンビルと前記カートリッジ装置との間にクランプされた前記組織を切断するために前記ナイフを前記アンビルに向かって動かすように構成されたナイフ作動装置と、
を含み、
前記ナイフ作動装置は、前記ステープル駆動装置（９）と連結されている、外科器具。
【請求項１０】
外科ステープル留め器具などの外科器具（１）のための作動運動伝達装置（５、５’、６、６’）において、前記外科器具は、
患者の身体に導入されることが意図された、組織処置部分（２）と
前記組織処置部分（２）の作動のため作動運動を発生させるように構成された作動機構（７）を備えたハンドル部分（３）と、
を含むタイプであり、
前記作動伝達装置（５、５’、６、６’）は、前記ハンドル部分（３）の前記作動機構（７）を前記組織処置部分（２）に接続するように構成されており、前記作動機構（７）から前記組織処置部分（２）に回転作動運動を伝達するための少なくとも一対の回転ロッド（１７、１７’；１９、１９’）を含み、
前記作動伝達装置（５、５’、６、６’）は、前記一対の回転ロッドの前記２つの回転ロッド（１７、１７’；１９、１９’）の運動をリンクさせる同期手段（３１、３２、３２’；３８、３９、３９’）を含み、前記２つの回転ロッドは、実質的に同じスピードで逆回転する、作動運動伝達装置。
【請求項１１】
外科ステープル留め装置などの外科器具（１）を操作する方法において、前記外科器具は、
患者の身体に導入されることが意図された、組織処置部分（２）と、
前記組織処置部分（２）の作動のため作動運動を発生させるように構成された作動機構（７）を備えたハンドル部分（３）と、
前記ハンドル部分（３）の前記作動機構（７）を前記組織処置部分（２）に接続しており、前記作動機構（７）から前記組織処置部分（２）に回転作動運動を伝達するための少なくとも一対の回転ロッド（１７、１７’；１９、１９’）を含む、作動伝達装置（５、５’；６、６’）と、
を含むタイプであり、
前記方法は、前記一対の回転ロッドの２つの前記回転ロッド（１７、１７’；１９、１９’）が実質的に同じスピードで逆回転するように、前記一対の回転ロッドの前記２つの回転ロッド（１７、１７’；１９、１９’）を同期した形で動かすステップ、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、概して外科器具に関し、特に、患者の身体内に内視鏡的に導入されることができる器具であって、ハンドル部分から体内の外科器具に作動運動を伝達するように構成された専用の運動伝達装置によって、作動機構を備えた体外ハンドル部分に接続された、器具に関する。
【０００２】
例えば下方胃腸管の病変の診断および／もしくは治療に用いられうる、特に外科ステープル留め器具に関して、ほぼ調和させられない２つの一般的な必要性があり、すなわち、治療を必要とする病変領域に到達するために自然の管（例えば結腸）の中にできるだけ深く外科ステープラを導入することと、作動中、または言い換えれば外科的介入を行う間に身体の外側から外科器具の位置および運動を制御することと、が必要とされている。
【０００３】
国際公開第０１／９１６４６Ａ１号に開示された、既知の外科ステープル留め器具は、ステープル留め器具の遠位端部領域に位置するステープル固定組立体と、剛性シャフトと、ステープル留め器具の近位端部領域のシャフトから延びるハンドルと、を有する。この既知の外科ステープル留め器具は、組織、例えばポリープを切除するため、また実質的に即座に出血を止めるために用いられうる。外科処置では、ステープル留め器具は、例えば肛門管の中に導入され、切除されるべき組織部位まで動かされる。切除されるべき組織は、ステープラのカートリッジ装置、およびアンビルが、離間位置もしくは開位置にあるときに、独立した組織把持器具によってアンビルとカートリッジ装置との間のエリアの中まで引っ張られることができる。その後、アンビルは、組織をクランプするためにカートリッジ装置に向かって動かされる。カートリッジ装置およびアンビルが閉位置に到達したら、外科医は、器具を「発射させる」ことができる。このことは、ステープルがカートリッジ装置から出され、組織を貫通し、それから、端部がアンビルにより曲げられ、ナイフまたは切断エッジが、組織を切断するためにアンビルに向かって動かされることを意味する。器具が開くと、完全に切除された組織は、器具自体の除去と共に、もしくはその前に患者の身体から安全に取り除かれることができる。
【０００４】
既知の外科ステープル留め器具は、その挿入シャフトの剛性と限られた長さとによって、作動中のステープル固定組立体の位置および運動のすぐれた安定性および制御を可能にするが、同じ理由で、外科ステープル留め器具の動作範囲は、外科ステープル留め器具が、例えば直腸から離れた肛門管の組織を切除するのに用いられることができない範囲に制限される。
【０００５】
器具の挿入および配備に関するこれらの欠点を取り除くために、（国際公開第２００６／０２７０１４に開示された）外科ステープル留め装置が提案されており、この装置では、剛性挿入シャフトが、近位ハンドルおよび遠位ステープル固定組立体を柔軟に接続する可撓性シャフトで置き換えられている。可撓性シャフト、例えば内視鏡は、かなり長くてよく、ステープル留め器具が、例えば肛門管の中に導入されること、および、肛門から離れた部位での組織の処置を可能にするために相当長い距離にわたって前方に動かされること、を可能にする。ステープラの導入および前進中、可撓性シャフトは、腸の湾曲に適応する。
【０００６】
この解決策は、外科器具の、患者の身体内へのより深い導入を承諾するものであるが、柔軟に変形可能な作動運動伝達装置であって、曲がりくねった内視鏡アクセス通路に適応し、作動に応答して実質的に変形もしくは転置しない、作動運動伝達装置を必要とする。これらの要件を満たすために、可撓性回転ロッドを使用することが提案されており、可撓性回転ロッドは、可撓性であるがねじりに対して曲がらないシース（flexible but torsionally stiff sheath）に回転可能に据え付けられており、このシースは、作動中にステープル固定装置の位置を特定の限度内に維持すること、および、ステープル固定装置が回転ロッドの回転作動運動に応答してステープル固定装置自体の周りで回るのを防ぐこと、を可能にする。これらの、ねじりに対して剛性のシースは、かさばること、および大きな曲げ半径を有することは別にして、ステープル固定組立体に堅く連結される必要があり、それによって、外科ステープラの長さ方向寸法も増大させる。これによって、結果として外科器具の操縦性が低減される。
【０００７】
先行技術の外科器具およびそれらの作動運動伝達装置の欠点を考慮して、外科器具、例えば内視鏡ステープル留め器具のための作動運動伝達装置を提供することが、本発明の目的であり、この作動運動伝達装置は、作動中の器具の位置付けを改善および安定させ、それと同時に、かさばる剛性シースおよびその接続を不要にする。
【０００８】
主要目的の一般的な範囲内で、外科器具、特に本発明の作動運動伝達装置を備えた外科ステープル留め装置を提供することが、本発明のさらなる目的である。
【０００９】
これらの問題および他の問題は、外科器具（例えば外科ステープル留め装置）のための作動運動伝達装置であって、外科器具は、
患者の身体に導入されることが意図された、組織処置部分（tissue manipulating portion）（例えばステープル固定組立体）と、
組織処置部分の作動のため作動運動を発生させるように構成された作動機構を備えたハンドル部分と、
を含むタイプであり、
作動伝達装置は、ハンドル部分の作動機構を組織処置部分に接続するように構成されており、作動機構から組織処置部分に回転作動運動を伝達するための少なくとも一対の回転ロッドを含み、
作動伝達装置は、一対の回転ロッドの２つの回転ロッドの運動をリンクさせる同期手段を含み、これらの回転ロッドが実質的に同じスピードで逆回転する、作動運動伝達装置により解決される。
【００１０】
本発明の目的はまた、外科器具（例えば外科ステープル留め装置）であって、
患者の身体に導入されることが意図された、組織処置部分（例えばステープル固定組立体）と、
組織処置部分の作動のため作動運動を発生させるように構成され、少なくとも一対の回転出力部材を含む作動機構を備えたハンドル部分と、
ハンドル部分の作動機構を組織処置部分に接続する作動伝達装置であって、一対の回転出力部材から組織処置部分に回転作動運動を伝達するための少なくとも一対の回転ロッドを含む、作動伝達装置と、
を含み、
作動機構は、一対の回転出力部材の２つの回転出力部材の運動をリンクさせる同期手段を含み、これらの回転出力部材は、実質的に同じスピードで逆回転する、外科器具によって達成される。
【００１１】
本発明の目的は、外科器具（例えば外科ステープル留め装置）を操作する方法であって、外科器具は、
患者の身体に導入されることが意図された、組織処置部分（例えばステープル固定組立体）と、
組織処置部分の作動のため作動運動を発生させるように構成された作動機構を備えた、ハンドル部分と、
ハンドル部分の作動機構を組織処置部分に接続する作動伝達装置であって、作動機構から組織処置部分に回転作動運動を伝達するための少なくとも一対の回転ロッドを含む、作動伝達装置と、
を含むタイプであり、
この方法は、
一対の回転ロッドの２つの回転ロッドが実質的に同じスピードで逆回転するように、一対の回転ロッドの２つの回転ロッドを同期した形で動かすステップ、
を含む、方法によってさらに達成される。
【００１２】
逆方向に、実質的に同じ（好ましくはまさに同じ）回転スピードで２つの回転ロッドが同期して回転するおかげで、組織処置部分に作用するトルクが、釣り合わせられ、それによって、望ましくない回転が防がれ、扱いにくい、ねじりに対して曲がらない構造体（cumbersome torsional stiffening structures）が不要となる。
【００１３】
本発明のある態様によれば、外科器具は、外科ステープル留め器具であり、外科ステープル留め器具は、
器具の遠位端部領域におけるステープル固定組立体であって、
凹面側部および凸面側部を有する湾曲し開いた少なくとも１列のステープルを含む湾曲したカートリッジ装置、ならびに、
カートリッジ装置に向かい合っており、ステープル成形面を有し、カートリッジ装置から出るステープルの端部を成形するためにカートリッジ装置と協働するように構成されている湾曲アンビル、
を含む、ステープル固定組立体と、
ステープル固定組立体において配列されており、アンビルとカートリッジ装置との間に組織を位置付けるための離間位置から、組織をクランプするための閉位置までアンビルをカートリッジ装置に対して動かすように構成された、アンビル移動装置と、
ステープル固定組立体において配列されており、アンビルに向かってカートリッジ装置からステープルを出すように構成された、ステープル駆動装置と、
器具の近位端部領域に配列されており、ステープル固定組立体に動作可能に接続されたハンドル部分であって、ハンドル部分は、一対の第１の回転出力部材のアンビル作動運動、および一対の第２の回転出力部材のステープル作動運動を発生させるように構成された作動機構を収容している、ハンドル部分と、
アンビル作動運動をアンビル移動装置に伝達するために、２つの第１の回転出力部材に、またアンビル移動装置に、接続された、２つの第１の回転ロッドと、
ステープル作動運動をステープル駆動装置に伝達するために、２つの第２の回転出力部材に、またステープル駆動装置に、接続された２つの第２の回転ロッドと、
を含み、
同期手段は、
２つの第１の回転出力部材が実質的に同じスピードで逆回転するように２つの第１の回転出力部材の運動をリンクさせる、第１の同期手段、
２つの第２の回転出力部材が実質的に同じスピードで逆回転するように２つの第２の回転出力部材の運動をリンクさせる、第２の同期手段、
を含む。本発明のある実施形態によると、同期手段は、歯車機構、好ましくは両面の駆動正面歯車もしくは駆動かさ歯車（double sided frontal or bevel drive gear）を含み、この駆動歯車は、両面の駆動歯車が回転すると同じスピードで逆回転する、対向して配列された２つの平行な駆動ピニオンと噛み合う。
【００１４】
この説明内で、用語「ステープル」は、非常に一般的な意味で使用されている。ステープルには、金属ステープルもしくはクリップが含まれるが、合成材料で作られた外科ファスナーおよび類似のファスナーも含まれる。合成のファスナーは、大抵、アンビルにおいて保持された、対になるもの（counterpart）（保持器部材）を有する。この意味では、用語「アンビル」および「ステープル成形面」も、２部品の合成のファスナーの場合、アンビル様器具、および保持器部材が保持されているアンビル様器具の面、ならびに同様の装置を含む、広い意味を有する。
【００１５】
本発明のこれらの細部および利点ならびに他の細部および利点は、添付図面およびその説明から明らかにされるものであり、添付図面およびその説明は、本発明の実施形態を例示しており、前述の発明の一般的な説明、および以下に説明する発明の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【００１６】
図面を参照すると、図１は、本発明のある実施形態による外科ステープル留め器具１の等角全体図である。ステープル留め器具１は、その遠位端部領域にステープル固定組立体２を、その近位端部領域にハンドル３を、含む。ハンドル３およびステープル固定組立体２は、細長い剛性の、もしくは好ましくは可撓性の挿入シャフト、例えば内視鏡４、により接続されており、内視鏡４は、可撓性バックボーンとして役立ち、器具１に構造的強度を与える。第１の対の細長い作動運動伝達装置５、５’、および第２の対の細長い作動運動伝達装置６、６’は、ステープル留め器具１の機能を実行するために、ハンドル３に収容された作動機構７からステープル固定組立体２に作動運動を伝達するよう、ステープル固定組立体２のアンビル移動装置８およびステープル駆動装置９に、作動機構７を接続する。
【００１７】
ステープル固定組立体２の主要構成要素は、湾曲し開いたいくつかの列のステープルおよびナイフもしくは切断エッジを含む、カートリッジ装置１０、ならびに、ステープル成形面を有しており、ステープル留め器具１が「発射される」とカートリッジ装置から排出されるステープルの端部を成形するためにカートリッジ装置１０と協働するように構成された湾曲アンビル１１である。
【００１８】
アンビル１１は、平行関係で、すなわちステープル固定組立体２の長さ方向軸Ｘに平行な方向に、カートリッジ装置１０に対して動かされることができる。図５および図６の図面では、アンビル１１は、カートリッジ装置１０から離間しているが、図４および図７では、同じアンビル１１は、カートリッジ装置１０に向かって完全に動かされている。既に説明したように、アンビル１１をカートリッジ装置１０に対して動かすための機構およびその構成要素は、概して（アンビル）移動装置８と呼ばれるのに対して、ステープルを排出するための機構および構成要素は、概して（ステープル）駆動装置９と呼ばれる。
【００１９】
アンビル１１は、近位に延びた２つの平行なアーム１４を含み、このアーム１４は、アンビル１１の２つの対向する外側端部１５に配列されているのが好ましい。各アーム１４は、カートリッジ装置１０に対してアンビル１１が運動する通路（movement track）を与えるために、好ましくはカートリッジ装置１０の２つの対向する外側端部の近くに形成された２つの誘導座部１６の一方に、誘導されるようにスライド可能に受容される。
【００２０】
移動装置８は、第１の対の２つの移動ネジ１７、１７’を含み、移動ネジ１７、１７’はそれぞれ、ステープル固定組立体２の近位基部構造体１８に画定されたぴったりした座部（apposite seats）に、回転可能に自由な、しかし軸方向に静止した形で、受容されており、２つのアンビルアーム１４のうち対応する一方と軸方向に整列している。移動ネジ１７、１７’の、遠位に延びるネジ山付きシャフトは、アーム１４の内側で長さ方向に延びる、対応するネジ山付き孔の中に嵌まり込み、移動ネジ１７、１７’の回転により、アンビルアーム１４が、アンビル１１と共に、移動ネジ１７、１７’に沿って、カートリッジ装置１０に対して並進運動する。
【００２１】
同様に、ステープル駆動装置９は、第２の対の２つの駆動ネジ１９、１９’を含み、駆動ネジ１９、１９’はそれぞれ、回転可能に自由に、しかし軸方向に静止した形で、ステープル固定組立体２の近位基部構造体１８に画定されたぴったりした座部に受容されており、プッシャー基部２０に画定された対応するネジ山付き孔とネジ式に係合しており、駆動ネジ１９、１９’の回転により、プッシャー基部２０は、駆動ネジ１９、１９’に沿って（ステープル固定組立体２の長さ方向Ｘに）基部構造体１８、アンビル１１、およびステープルを含むカートリッジ２１に対して、並進運動する。既知のように、ステープルに、また好ましくは（図面では示されていないか、もしくは隠されている）ナイフにも、直接的または間接的に作用するプッシャー基部２０の運動により、アンビルのステープル成形面に向かって、かつステープル成形面に対して、ステープルが吐き出され、また、ナイフが前進する。
【００２２】
この目的のために、プッシャー基部２０は、（中間部品によって）プッシャープラットフォームを支持することができ、プッシャープラットフォームから、複数のプッシャーフィンガーが長さ方向に延びる。プッシャーフィンガーはそれぞれ、ステープルの尖った端部が遠位方向に整列されるように、ステープルを支持する。プッシャーフィンガー、および関連するステープルは、カートリッジ２１のハウジングに形成された個々のスロットの中に誘導される。さらに、中間部品は、好ましくは弓状のナイフを支持し、このナイフは、凹面側部、凹面側部に向かい合った凸面側部、および遠位切断エッジを有する。
【００２３】
アンビル１１上に設けられたステープル成形面２５は、好ましくは金属で作られており、ステープル２６の尖った端部に対して整列された、例えば３列のステープル成形用くぼみを含む。さらに、（図面では隠れている）ナイフくぼみが、アンビル１１の近位端面に設けられており、ナイフくぼみは、ナイフの切断エッジに対して整列されており、好ましくはプラスチック材料で満たされており、プラスチック材料は、切断ブロックとして作用するが、組織を貫通する完全な切断の実行を示すように、ナイフによって通り抜けられることができる。
【００２４】
好適な実施形態によると、第１の対の２つの移動ネジ１７、１７’は、ステープル固定組立体の対向する２つの外側端部において配列され、第２の対の２つの駆動ネジ１９、１９’は、移動ネジ１７、１７’間で中心に並んで配列され、この移動ネジ１７、１７’と共に、湾曲ステープル固定組立体２の長さ方向中心平面に対して対称的なネジパターンを定めている。
【００２５】
以下に説明される同期手段を設けることにより、一対の移動ネジ１７、１７’は、同じ回転スピードで逆の方向に回転することができるにすぎず、それによって、アンビル近接運動中にステープル固定組立体２に作用するねじり入力（torsional input）および回転慣性効果を釣り合わせ、補正する（compensating）。
【００２６】
同様に、一対の駆動ネジ１９、１９’も同じスピードで逆方向に回転させる同期手段が設けられ、それによって、器具１の発射のためステープル固定組立体２に作用するねじり入力および回転慣性効果を釣り合わせ、補正する。
【００２７】
例示的な実施形態では、ナイフ駆動装置が、有利にもステープル駆動装置９と連結されるが、代わりに、２つのネジ駆動装置により駆動可能な別個のナイフ駆動装置が設けられてもよく、２つのネジ駆動装置も、切断中にステープル固定組立体に対するねじり効果および回転慣性効果を釣り合わせるために、好ましくは、同じ回転スピードで逆方向に回転させられる。
【００２８】
第１の対の運動伝達装置５、５’が、一対の回転ロッド１２（図１０）を含み、回転ロッド１２はそれぞれ、好ましくは、可撓性シース２２に回転可能に据え付けられている。この実施形態では、回転ロッド１２は、初めから（all along ）単一の可撓性構造体である。異なるデザイン、例えば柔軟に結合された短い剛性部材を含む構造体、もしくはきつく巻かれた螺旋状のものも、考えられる。２つの回転ロッド１２の遠位端部において、２つの回転ロッド１２のそれぞれが、コネクタによって、トルクを伝達するように、２つの（アンビル）移動ネジ１７、１７’の対応する１つの近位端部に取り付けられる。
【００２９】
同様にして、第２の対の運動伝達装置６、６’も、一対の回転ロッド１３（図１０）を含み、回転ロッド１３はそれぞれ、好ましくは、可撓性シース２３に回転可能に据え付けられる。この実施形態では、回転ロッド１３は、初めから単一の可撓性構造体である。異なるデザイン、例えば柔軟に結合された短い剛性部材を含む構造体、もしくはきつく巻かれた螺旋状のものも、考えられる。２つの回転ロッド１３の遠位端部において、２つの回転ロッド１３のそれぞれが、コネクタによって、トルクを伝達するように、２つの（ステープル）駆動ネジ１９、１９’の対応する１つの近位端部に取り付けられる。
【００３０】
前述の同期手段は、第１の回転ロッド１２がアンビル近接作動運動を伝達するときに第１の回転ロッド１２が同じ回転スピードで逆方向に回転し、かつ第２の回転ロッド１３がステープル駆動作動運動をハンドル作動機構からステープル固定組立体２に伝達するときに第２の回転ロッド１３が同じ回転スピードで逆方向に回転するように、二対の第１の回転ロッド１２および第２の回転ロッド１３のそれぞれに直接的もしくは間接的に作用する。
【００３１】
図１に示される実施形態では、二対の運動伝達装置５、５’、６、６’が、複数の離間したホルダ２４によって挿入シャフト（内視鏡４）に取り付けられる。各ホルダは、このホルダを挿入シャフト４の周りに環状構成で取り付けるためのロック部と、運動伝達装置５、５’、６、６’を収容するための凹部と、を有する。ある実施形態によると、ロック部は、ホルダの可逆性形状ロック（reversible shape lock）を可能にするために、蟻継ぎ型突出部、およびその蟻継ぎ型突出部に嵌まるノッチを含む。
【００３２】
代わりに、運動伝達装置は、可撓性もしくは剛性の挿入シャフトの内側に部分的に、もしくは完全に収容されていてもよい。
【００３３】
可撓性挿入シャフト４とステープル固定組立体２もしくはハンドル３との間の機械的接続は、ホルダ２４、および対になった作動運動伝達装置５、５’、６、６’によって完全に達成されうる。特にハンドル３のエリアで、ハンドル３の、（挿入シャフトとして作用する）内視鏡への剛性取り付けがない、このデザインの可撓性は、有利でありうる。ステープル留め器具１の遠位端部領域では、内視鏡４は、例えば接合によって、ステープル固定組立体２のカートリッジ装置１０にさらに固定されてもよい。
【００３４】
図９および図１０は、ハンドル３の内側作動機構７を示す。ハンドル３は、オペレータの掌に載るように設計されたグリップ２７と、歯車ハウジング２８と、を含む。
【００３５】
アンビル作動部材２９は、（アンビル）移動装置８の一部である。アンビル作動部材２９、好ましくは回転可能に取り付けられたレバー（swivellably mounted lever）がグリップ２７に向かって動かされると、ラック３０が、遠位方向に移動し、中間歯車４８により歯車３１を回転させる。この実施形態では、歯車３１は、各側面に形成された対向する２つの歯列を有する、両面の正面歯車もしくはかさ歯車である。対向する歯列はそれぞれ、２つの平行なピニオン３２、３２’のうち一方と噛み合い、それによって回転軸の方向を９０°だけ変え、２つのピニオン３２、３２’の運動を、同じスピードでの逆回転に制約する。ピニオン３２、３２’は、一対の第１の回転出力部材（回転ロッド部分）３３に回転可能に連結され、一対の第１の回転出力部材３３は、ベアリング３４により支持されており、アンビルの運動を導くために第１の回転ロッド１２の近位端部に回転で連結されているか、もしくは取り外し可能に回転で連結されうる。
【００３６】
したがって、アンビル作動部材２９を押すと、第１の運動伝達装置５、５’の回転ロッド１２は、それらの長さ方向軸の周りで逆方向に同じスピードで、同期した回転運動をさせられる。歯車３１およびピニオン３２、３２’によりもたらされる歯車比のために、この同期した逆回転運動は、比較的速い。
【００３７】
同様にして、回転可能に据えられたステープル作動部材３５を、（器具を「発射する」)バネ３６の力に対抗して押すと、ラック３７が遠位方向に移動し、２つのピニオン３９、３９’と噛み合う両面の正面歯車もしくはかさ歯車３８を駆動し、それによって、回転軸の方向を９０°だけ変え、２つのピニオン３９、３９’の運動を同じスピードでの逆回転に制約する。ピニオン３９、３９’は、一対の第２の回転出力部材（回転ロッド部分）４０に回転可能に連結され（回転を伝達するように構成された連結という意味で）、一対の第２の回転出力部材４０は、ベアリング４１により支持されており、ステープル駆動装置を導くために第２の回転ロッド１３の近位端部に、回転で連結されているか、もしくは取り外し可能に回転で連結されることができる。
【００３８】
ステープルが取り付けられた後でステープル駆動装置を外す（後退させる）ために、解放ボタン４２が、バネ４３により及ぼされる力に対抗して押されなければならない。「発射」後で、なおかつ解放ボタン４２を押す前に、留め金（catch）４４が、ステープル駆動作動機構の突出部に係合し、ラック３７を遠位位置に保つ。さらに、ラック３０は、ステープル作動部材３５が押される間、この機構によって同様に、前方に、所定の場所に保持される。解放ボタン４２を押すことにより、留め金４４が引き上げられ、これによって、ステープル駆動作動機構の突出部が解放され、バネ３６の作動によって、ラック３７は、その元の近位位置に戻る。
【００３９】
ある実施形態によると、アンビル作動部材２９の作動の際に部品４５が道筋から押し出される（pushed out of the way）まで部品４５により保持されるピンを、（詳細には図示していない）安全特徴部が含んでいる。これにより、ステープル作動部材３５は、アンビル作動部材２９より前に使用されることができないことが確実となる。
【００４０】
当業者にはすぐに認識されるであろうが、２つの平行なピニオン（図１０および図１１）と噛み合う、両面の正面歯車もしくはかさ歯車は、対になった回転ロッドの運動、ならびに対になった駆動ネジおよび移動ネジの運動をそれぞれ同期させるための前述した手段をもたらし、これら回転ロッド、駆動ネジ、および移動ネジは、逆方向に同じ回転スピードで回転し、それによって、作動中にステープル固定組立体に作用するねじり入力および回転の慣性の釣り合わせを達成する。
【００４１】
図１２は、このような同期手段のさらなる可能な実施形態のうちの１つを示しており、同期手段は、同じ直径および同じ数の歯を有する一対の駆動ピニオン４７、４７’のうち第１の駆動ピニオン４７と噛み合う、駆動（平）歯車４６を含む。第１のピニオン４７は、第２のピニオン４７’と噛み合い、駆動平歯車４６が回転すると、対の駆動ピニオン４７、４７’が、同じスピードで、しかし逆方向に回転する。当然、有利なものとして説明されたが非限定的な例である、同期手段のこのような特定の実施形態に、本発明の範囲を限定することは、発明者らの意図するところではない。
【００４２】
例示された実施形態では、このような同期手段は、器具のハンドルに配列された作動機構に設けられる。同様に、同期手段は、作動運動伝達装置５、５’、６、６’において設けられてよく、また対になった回転ロッド１２、１３に作用することができ、かつ／または、同期手段は、ステープル固定組立体２に設けられるか、もしくは一体にされて、対になったアンビル移動ネジ１７、１７’および／もしくはステープル駆動ネジ１９、１９’に直接作用してもよい。
【００４３】
図４および図５は、図６および図７に類似しているが、カートリッジ装置１０が、外側ケーシング４８により仕上げられている。この実施形態では、ケーシング４８は、医療グレードのプラスチック材料で作られた射出成形部品を含む。図５および図６は、アンビル１１が離間位置、すなわちカートリッジ装置１０とアンビル１１のステープル成形面２５との間の距離が大きい位置まで遠位に動かされている構成を示している。これは、図６の（アンビル）移動ネジ１７、１７’の大きな露出エリアに対応している。この離間位置では、患者の切除されるべき組織は、アンビル１１のステープル成形面２５とカートリッジ装置１０との間で引っ張られることができる。その後、移動装置のアンビル作動部材２９は、グリップ２７に向かって押され、これにより、第１の回転ロッド１２の双方、およびアンビル移動ネジ１７、１７’の双方の、同じスピードでの逆回転運動が生じ、結果としてアンビル１１が近位方向に移動し、それにより、位置が安定したままであるステープル固定組立体２に作用する入力トルクおよび回転の慣性を釣り合わせ補正する。このようにして、アンビル１１は、閉位置に到達し、組織はクランプされる。
【００４４】
処置の次のステップが、図４および図７に示される（図７では、ケーシング４８が除去されている）。説明したように、アンビル１１は、閉位置に動かされており、これは、２つのアンビル移動ネジ１７、１７’の小さな露出エリアから明らかである。さらに、ステープル作動部材３５が押され、これにより、第２の回転ロッド１３の双方、およびステープル駆動ネジ１９、１９’の双方の、同じスピードでの逆回転運動が生じ、結果としてプッシャー基部２０の遠位方向への長さ方向運動が起こり、それによって、位置が安定したままであるステープル固定組立体２に作用する入力トルクおよび回転の慣性を釣り合わせる。
【００４５】
プッシャー基部２０（および、設けられている場合は、中間部品、プッシャープラットフォーム、プッシャーフィンガー）は、ステープル２６およびナイフを動かし、ナイフの切断エッジは、ステープル２６の尖った端部に続く。このようにして、ステープルは、既知のように、尖ったステープル端部を成形するステープル成形面２５に対してカートリッジから出される。
【００４６】
組織がステープル留めされた後、組織は、ナイフによって切断および切除される。このようにして、患者の体内にとどまるべき組織は、ナイフの凸面側部において、少なくとも１列の、好ましくは２列のステープルによって安全にステープル留めされ、これにより、即座に出血が止まるが、患者から除去されるべき組織の部分は、少なくとも１列のステープルによってステープル留めされ共に保持される。ステープル留め後、解放ボタン４２が押され、ラック３７および作動部材３５は、バネ３６により及ぼされる力によって、それらの元の位置に戻る。加えて、これにより、移動装置の逆向きの動きがもたらされ、クランプされた組織を解放するため、およびステープル留め器具１を患者から取り外せるようにするために、アンビル１１とカートリッジ装置１０との間の距離が増大する。組織の切除部分は、取り外し中にステープル固定組立体２の中にとどまることができる。
【００４７】
本発明は、いくつかの実施形態の説明により例示されてきて、例示的な実施形態が、かなり詳細に説明されたが、請求項の範囲をそのような詳細に制限するか、もしくは何らかの方法で限定することは、意図されていない。さらなる利点および改変が当業者には容易に明らかとなるであろう。
【００４８】
例えば、対になった逆回転する出力部材、回転ロッド、アンビル移動ネジ、および／もしくはステープル駆動ネジは、必ずしも、離間した２つの平行な部材によって具体化される必要はなく、図１３に概略的に示されるように、同軸上に配列された（例えば互いの中に挿入された）２つの逆回転する部材、ロッドもしくはネジもしくはネジシャフトを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明のある実施形態による外科ステープル留め器具の等角図である。
【図２】図１の器具の組織処置部分の近位等角図である。
【図３】図１の器具の組織処置部分の遠位等角図である。
【図４】完全に閉じられた構成の組織処置部分の側面図である。
【図５】完全に開いた構成の組織処置部分の側面図である。
【図６】一対のアンビル移動ネジを示すために外側ケーシングが除去されている、組織処置部分の側面図である。
【図７】一対のステープル駆動ネジを示すために外側ケーシングが除去されている、組織処置部分の側面図である。
【図８】２対の作動運動伝達装置の入力トルクの方向を示す、組織処置部分の近位端面図である。
【図９】図１の外科ステープル留め器具の、開いたハンドル部分および内側作動機構の側面図である。
【図１０】図１の外科ステープル留め器具の、開いたハンドル部分および内側作動機構の等角側面図である。
【図１１】本発明による外科ステープル留め器具の回転運動同期装置の１実施形態の概略図である。
【図１２】本発明による外科ステープル留め器具の回転運動同期装置の別の実施形態の概略図である。
【図１３】本発明による装置および器具の細部の代替的実施形態の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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