(57)【要約】プロテーゼ膝関節システムが、脛骨トレー４８０２と、非回転式脛骨インサートと、回転式脛骨インサートと、を含む。非回転式脛骨インサートおよび回転式脛骨インサートは、固定式または可動性整形外科用プロテーゼが構成されうるように、脛骨トレーに選択的に連結されることができる。いくつかの実施形態では、脛骨トレーは、固定式または可動性脛骨トレーであってよい。加えて、いくつかの実施形態では、プロテーゼ膝関節システムは、大腿骨構成要素を含みうる。脛骨トレーは、底面４８１０から下方に延びるガイドトラック４８１２を有するプラットフォーム４８０６を含む。ステム４８０４が、ガイドトラックに受容された据え付け端部４８２４により、脛骨トレーに連結される。
2010506622.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、
（ｉ）上面および底面を有するプラットフォーム、ならびに、
（ｉｉ）前記底面から下方に延びる第１のガイドトラック、
を含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、前記第１のガイドトラックに受容された据え付け端部を含む、ステムと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムは、前記第１のガイドトラックに沿ったいくつかの位置のうちの１つにおいて、前記脛骨トレーに除去可能に連結可能である、整形外科用プロテーゼ。
【請求項３】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のガイドトラックは、前記底面から下方に延び、かつ第１のリップを有する第１のレール、および、前記底面から下方に延び、かつ第２のリップを有する第２のレールを含み、前記第１のリップおよび前記第２のリップは、前記第１のリップと前記第２のリップとの間に開口部を画定し、前記ステムの前記据え付け端部は、前記開口部に受容される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項４】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のガイドトラックは、前記底面にわたって前方／後方方向に延びる、整形外科用プロテーゼ。
【請求項５】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムは、前記第１のガイドトラックに沿ったいくつかの位置のうち１つにおいて、前記脛骨トレーに除去可能に連結可能であり、前方／後方平面および内側／外側平面で見た場合の前記ステムの場所は、前記いくつかの位置のそれぞれにおいて異なる、整形外科用プロテーゼ。
【請求項６】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記底面から下方に延びる第２のガイドトラック、
をさらに含み、
前記第１および第２のガイドトラックは、平面図で見た場合に、内側への湾曲を有しうる、整形外科用プロテーゼ。
【請求項７】
整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、上面、底面、および前記底面に画定された第１のガイドトラックを有するプラットフォームを含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、前記第１のガイドトラックに受容される据え付け端部を含む、ステムと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項８】
請求項７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のガイドトラック、および前記ステムの前記据え付け端部のそれぞれは、対応するあり継ぎ形状を有する、整形外科用プロテーゼ。
【請求項９】
請求項７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記脛骨トレーは、前記上面に画定された細長い開口部を含み、
前記細長い開口部は、前記脛骨トレーの前記上面から前記第１のガイドトラックまで下方に延びる、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項９に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
ファスナー、
をさらに含み、
前記ファスナーは、前記ステムを前記脛骨トレーに固定するために、前記脛骨トレーの前記細長い開口部の中、および前記ステムの前記据え付け端部に画定されたネジ山付き穴の中に、受容される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムは、前記第１のガイドトラックに沿ったいくつかの場所のうちの１つにおいて、前記脛骨トレーに固定可能である、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１２】
請求項７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記脛骨トレーの前記底面において、前方／後方に画定された第２のガイドトラック、
をさらに含み、
前記第１のガイドトラックは、前記脛骨トレーの前記底面において、内側／外側方向に画定される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１３】
整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、上面、底面、および前記上面に画定された、いくつかの奥まった細長い開口部を有するプラットフォームを含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、ネジ山付き穴を含む据え付け端部を有する、ステムと、
いくつかの選択可能な位置のうち１つにおいて、前記ステムを前記脛骨トレーに固定するように、前記いくつかの奥まった細長い開口部のうち１つ、および前記ネジ山付き穴に受容される、ファスナーと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記脛骨トレーは、前記上面から上方に延びる隆起した側壁、および前記側壁の第１の部分から前記側壁の第２の部分まで延びる十字部材を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記いくつかの奥まった細長い開口部のそれぞれは、湾曲している、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１６】
請求項１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムの前記据え付け端部と前記脛骨トレーとの間に位置付けられた、くさび形部、
をさらに含み、
前記ステムは、前記脛骨トレーに対して角度をなして前記脛骨トレーに固定される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１７】
請求項１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記いくつかの奥まった細長い開口部のそれぞれは、第１の側壁および第２の側壁により画定され、
前記第１の側壁は、前記第２の側壁に対して角度をなしている、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１８】
請求項１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記いくつかの奥まった細長い開口部のそれぞれは、第１の側壁および第２の側壁により画定され、
前記第１の側壁および前記第２の側壁は、湾曲している、整形外科用プロテーゼ。
【請求項１９】
整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、上面、底面、前記底面から下方に延びる第１のレール、および前記底面から下方に延びる第２のレールを有するプラットフォーム、ならびに前記脛骨トレーを貫通して画定された細長い開口部を含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、上面を含む据え付け端部を有し、前記上面は、第１のスロット、第２のスロット、および前記上面に画定されたネジ山付き穴を有し、前記脛骨トレーの前記第１のレールは、前記第１のスロットに受容され、前記脛骨トレーの前記第２のレールは、前記第２のスロットに受容される、ステムと、
いくつかの選択可能な位置のうち１つにおいて前記ステムを前記脛骨トレーに固定するように、前記脛骨トレーの前記細長い開口部、および前記ネジ山付き穴に受容される、ファスナーと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のレールおよび前記第２のレールは、前記脛骨トレーの前記底面にわたって内側／外側方向に延びる、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２１】
請求項１９に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムの前記据え付け端部の前記上面は、第３のスロット、および第４のスロットを含み、
前記第３のスロットおよび前記第４のスロットは、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットに対して直交している、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２２】
整形外科用プロテーゼにおいて、
大腿骨の遠位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、一対の離間した顆、および前記一対の離間した顆の間に画定されたプラットフォームを有し、前記プラットフォームは、前記プラットフォームに画定されたガイドトラックを含む、大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素に連結されたステムであって、前記ステムは、前記トラックに受容される据え付け端部を有し、前記ステムは、前記ガイドトラックに沿ったいくつかの選択可能な位置のうち１つにおいて前記大腿骨構成要素に固定可能である、ステムと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素の前記ガイドトラック、および前記ステムの前記据え付け端部は、対応するあり継ぎ形状を有する、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２４】
請求項２２に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
ファスナー、
をさらに含み、
前記大腿骨構成要素の前記プラットフォームは、細長い開口部を含み、
前記ステムの前記据え付け端部は、ネジ山付き穴を含み、
前記ファスナーは、前記ステムを前記大腿骨構成要素に固定するように、前記細長い開口部、および前記ネジ山付き穴に受容される、整形外科用プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本特許出願は、Luke J. Aramらにより２００６年１０月１３日に出願された、名称を「Mobile/Fixed Prosthetic Knee Systems」とする米国特許仮出願第６０／８２９，４３２号、Stephen A. Hazebrouckらにより２００６年１０月１３日に出願された、名称を「Mobile/Fixed Prosthetic Knee System」とする米国特許仮出願第６０／８２９，４３０号、およびJohn A. Bonitatiらにより２００７年９月２１日に出願された、名称を「Mobile/Fixed Prosthetic Knee Systems」とする米国特許出願第１１／８５９，４２５号、に対する優先権および利益を主張するものであり、これらそれぞれの全体が、参照することにより明白に本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔関連する米国特許出願への相互参照〕
Daniel D. Augerらにより２００７年９月２１日に出願された、名称を「Mobile/Fixed Prosthetic Knee Systems」とする米国特許出願第１１／８５９，４４２号、Luke J. Aramらにより２００７年９月２１日に出願された、名称を「Mobile/Fixed Prosthetic Knee Systems」とする米国特許出願第１１／８５９，４５１号、Stephen A. Hazebrouckらにより２００７年９月２１日に出願された、名称を「Mobile/Fixed Prosthetic Knee Systems」とする米国特許出願第１１／８５９，４５４号、および、Gary D. Barnettらにより２００７年９月２１日に出願された、名称を「Mobile/Fixed Prosthetic Knee Systems」とする米国特許出願第１１／８５９，４４８号、に対して相互参照が行われ、これらの各特許出願全体が、参照することにより明白に本明細書に組み込まれる。
【０００３】
〔技術分野〕
本開示は、概して、整形外科用プロテーゼに関し、より詳細には、膝関節プロテーゼに関する。特に、本開示は、膝関節プロテーゼの脛骨構成要素およびベアリング構成要素に関する。
【０００４】
〔背景〕
ヒトの生まれつきの膝の動き（例えば、屈曲および伸展）は、大腿骨および脛骨の動きを伴う。特に、屈曲および伸展中に、大腿骨の遠位端部、および脛骨の近位端部は、一連の複雑な動きの間中、互いに対して関節接合する。損傷（例えば、外傷）または疾病は、膝の骨、関節軟骨、および靭帯を劣化させる場合があり、これにより、最終的には、生まれつきの膝がそのように機能する能力に影響を及ぼしうる。その結果、膝関節プロテーゼが開発され、大腿骨および脛骨の、外科的に準備された端部の中に植え込まれてきた。
【０００５】
例えば、人工膝関節全置換のための典型的な膝関節プロテーゼは、患者の脛骨に連結された脛骨構成要素または脛骨トレーと、患者の大腿骨に連結された大腿骨構成要素と、脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に位置付けられており、大腿骨構成要素の顆を収容するためのベアリング面を含む、ベアリング構成要素（または脛骨インサート）と、を含む。いくつかの情況では、脛骨インサートが脛骨トレーに対して回転することが望ましい場合がある。このような回転は、患者の生まれつきの解剖学的構造の運動を、より厳密に模写している。しかしながら、別の場合では、脛骨インサートが脛骨トレーに対して回転するのを防ぐことが望ましい場合がある。例えば、膝を支持する様々な靭帯が、欠陥を生じているか、または損傷を受けていることがある。そのような場合、脛骨トレーに対する脛骨インサートの回転により、不安定な膝が作り出されるかもしれない。したがって、外科医は、ケースバイケースで、回転式脛骨組立体を使用するかまたは非回転式脛骨組立体を使用するかを決定するであろう。この決定は、例えば、手術前、または手術中になされてよい。加えて、例えば、再建術型手術（revision type surgery）中に、回転式脛骨インサートを、非回転式脛骨インサートに変更することが望ましい場合がある。
【０００６】
〔概要〕
一態様によると、整形外科用プロテーゼは、脛骨トレーと、脛骨トレーに連結されたステムと、を含むことができる。脛骨トレーは、脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成されることができる。脛骨トレーは、上面および底面を有するプラットフォームを含みうる。脛骨トレーは、底面から下方に延びる第１のガイドトラック（first guide track）も含んでよい。いくつかの実施形態では、第１のガイドトラックは、底面にわたって、前方／後方方向に延びる。ステムは、第１のガイドトラックに受容された据え付け端部（mounting end）を含むことができる。例えば、ステムは、第１のガイドトラックに沿ったいくつかの位置のうち１つにおいて、脛骨トレーに取り外し可能に連結可能であってよい。
【０００７】
いくつかの実施形態では、第１のガイドトラックは、底面から下方に延び、かつ第１のリップを有する第１のレールと、底面から下方に延び、かつ第２のリップを有する第２のレールと、を含むことができる。第１のリップおよび第２のリップは、それらリップの間に、開口部を画定することができる。ステムの据え付け端部は、その開口部の中に受容されうる。前方／後方平面および内側／外側平面において見た場合の、ステムの場所は、いくつかの位置のそれぞれにおいて、異なっていてよい。加えて、いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼは、底面から下方に延びる第２のガイドトラックを含むことができる。このような実施形態では、第１および第２のガイドトラックは、平面図で見た場合に、内側への湾曲を有することができる。
【０００８】
別の態様によると、整形外科用プロテーゼは、脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーと、脛骨トレーに連結されたステムと、を含むことができる。脛骨トレーは、上面、底面、および底面に画定された第１のガイドトラックを有する、プラットフォームを含むことができる。ステムは、第１のガイドトラックに受容された据え付け端部を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のガイドトラック、およびステムの据え付け端部のそれぞれは、対応するあり継ぎ形状を有しうる。加えて、脛骨トレーは、上面に画定された、細長い開口部を含むことができる。細長い開口部は、脛骨トレーの上面から第１のガイドトラックへと下方に延びることができる。いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼは、ファスナーも含んでよい。ファスナーは、ステムを脛骨トレーに固定するために、脛骨トレーの細長い開口部の中、およびステムの据え付け端部に画定されたネジ山付き穴の中に受容されうる。ステムは、第１のガイドトラックに沿ったいくつかの場所のうち１つにおいて、脛骨トレーに固定可能であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼは、脛骨トレーの底面において前方／後方に画定された第２のガイドトラックを含むことができる。そのような実施形態では、第１のガイドトラックは、脛骨トレーの底面において内側／外側方向に画定される。
【０００９】
さらに別の態様によると、整形外科用プロテーゼは、脛骨トレーと、ステムと、ファスナーと、を含むことができる。脛骨トレーは、脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるよう構成されることができる。ステムは、脛骨トレーに連結されることができる。脛骨トレーは、上面、底面、および上面に画定された、いくつかの奥まった細長い開口部を有する、プラットフォームを含みうる。ステムは、ネジ山付き穴を含む据え付け端部を含みうる。ファスナーは、いくつかの選択可能な位置のうち１つにおいてステムを脛骨トレーに固定するために、いくつかの奥まった細長い開口部のうち１つ、およびネジ山付き穴に受容されうる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、脛骨トレーは、上面から上方に延びる隆起した側壁と、側壁の第１の部分から側壁の第２の部分まで延びる十字部材と、を含むことができる。加えて、いくつかの実施形態では、いくつかの奥まった細長い開口部はそれぞれ、湾曲していてよい。整形外科用プロテーゼは、ステムの据え付け端部と脛骨トレーとの間に位置付けられたくさび形部（wedge）を含むこともできる。このような実施形態では、ステムは、脛骨トレーに対して角度をなして脛骨トレーに固定されることができる。いくつかの奥まった細長い開口部はそれぞれ、第１の側壁および第２の側壁によって画定されることができる。いくつかの実施形態では、第１の側壁は、第２の側壁に対して角度を付けられてよい。代わりに、他の実施形態では、第１の側壁および第２の側壁は、湾曲していてよい。
【００１１】
さらなる態様によると、整形外科用プロテーゼは、脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーと、脛骨トレーに連結されたステムと、ファスナーと、を含むことができる。脛骨トレーは、上面、底面、底面から下方に延びる第１のレール、および底面から下方に延びる第２のレールを有する、プラットフォームを含むことができる。脛骨トレーは、この脛骨トレーを貫通して画定された、細長い開口部を含むこともできる。いくつかの実施形態では、第１のレールおよび第２のレールは、脛骨トレーの底面にわたって内側／外側方向に延びることができる。
【００１２】
ステムは、据え付け端部を含むことができる。据え付け端部は、上面であって、この上面に画定された、第１のスロット、第２のスロット、およびネジ山付き穴を有する、上面を含むことができる。脛骨トレーの第１のレールは、第１のスロットに受容されてよく、脛骨トレーの第２のレールは、第２のスロットに受容される。ステムの据え付け端部の上面は、いくつかの実施形態では、第３のスロット、および第４のスロットを含むことができる。そのような実施形態では、第３のスロットおよび第４のスロットは、第１のスロットおよび第２のスロットに対して直交していてよい。ファスナーは、いくつかの選択可能な位置のうち１つにおいてステムを脛骨トレーに固定するために、脛骨トレーの細長い開口部、およびネジ山付き穴に受容されることができる。
【００１３】
さらに別の態様によると、整形外科用プロテーゼは、大腿骨の遠位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された大腿骨構成要素と、大腿骨構成要素に連結されたステムと、を含むことができる。大腿骨構成要素は、一対の離間した顆と、この一対の顆の間に画定されたプラットフォームと、を含むことができる。プラットフォームは、このプラットフォームに画定されたガイドトラックを含むことができる。ステムは、トラックに受容された据え付け端部を有することができる。ステムは、ガイドトラックに沿ったいくつかの選択可能な位置のうちの１つにおいて、大腿骨構成要素に固定可能であってよい。いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素のガイドトラック、およびステムの据え付け端部は、対応するあり継ぎ形状を含むことができる。加えて、いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素のプラットフォームは、細長い開口部を含んでよく、ステムの据え付け端部は、ネジ山付き穴を含んでよい。そのような実施形態では、整形外科用プロテーゼは、ファスナーを含むことができる。ファスナーは、ステムを大腿骨構成要素に固定するために、細長い開口部およびネジ山付き穴に受容されることができる。
【００１４】
詳細な説明は、特に、以下の図面に言及する。
【００１５】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念は、様々な改変および代替形態が可能であるが、本開示の特定の例示的な実施形態は、図面において例として示されており、本明細書において詳細に説明されるであろう。しかしながら、開示内容を、開示された特定の形態に限定する意図はなく、それどころか、特許請求の範囲により定められるような本発明の趣旨および範囲内に入る、すべての改変、等価物、および代替案を含むことを意図していることが理解されるべきである。
【００１６】
様々なプロテーゼ膝関節システムが、本開示内で説明される。そのようなプロテーゼ膝関節システムは、１つ以上の脛骨トレー、１つ以上の脛骨インサート、ならびに／または、前記のトレーおよびインサートと結合された、１つ以上のロック機構もしくは他の構成要素を含むことができる。本明細書に開示されるプロテーゼ膝関節システムのこれらの構成要素の第１の組み合わせが、回転式脛骨組立体を提供し、それによって、脛骨インサートは、長さ方向軸の周りで、脛骨トレーに対して回転することができる。本明細書に開示されるプロテーゼ膝関節システムの構成要素の第２の組み合わせは、非回転式または固定式膝関節組立体を提供し、それによって、脛骨インサートは、脛骨トレーに対して固定され、長さ方向軸の周りで回転することができない。したがって、本明細書に開示される膝関節プロテーゼシステムの多くは、回転式膝関節組立体および非回転式膝関節組立体の双方を提供するように配列されうる構成要素を含む。
【００１７】
図１〜図４を見ると、プロテーゼ膝関節システムは、（図１および図２に示される）脛骨トレー１２と、（図３に示される）固定式脛骨インサート１４と、（図４に示される）回転式脛骨インサート１６と、を含む。以下に、より詳細に説明するように、固定式脛骨インサート１４は、固定式または非回転式脛骨組立体を提供するために、脛骨トレー１２と組み合わせられることができ、回転式脛骨インサート１６は、回転式または可動性膝関節組立体を提供するために、脛骨トレー１２と組み合わせられることができる。言い換えれば、単一のトレー（すなわち脛骨トレー１２）は、固定式脛骨インサート１４または可動性脛骨インサート１６のどちらともと一緒に使用されることができる。そのようなシステムにより、外科医は、患者の脛骨内部に脛骨トレー１２を植え込み、その後、固定式脛骨インサート１４または可動性脛骨インサート１６が、近い将来（at hand）の特定の膝関節置換に、より適切であるかどうかを確かめることができる。さらに、可動性インサートおよび固定式インサートの双方と共に用いるための単一のトレーを有するプロテーゼ膝関節システムにより、外科医は、脛骨トレーを患者の脛骨から取り外す必要なく、実行されるべき再建手術を実行することができる。言い換えれば、図４に示される回転式インサート１６を植え込むために、新奇な人工膝関節全置換術（original total knee arthroplasty）（ＴＫＡ）が行われた場合、回転式インサート１６を固定式インサート１４で置換する再建手術では、外科医が脛骨トレー１２を取り外すことを必要としないであろう。したがって、そのような再建手術は、脛骨トレーを取り外す必要がある再建手術よりも、患者に対して低侵襲性となることができる。
【００１８】
図１および図２を見ると、脛骨トレー１２は、プラットフォーム２０と、プラットフォーム２０の底面２４に連結されたステム２２と、を含む。例証的に、プラットフォーム２０の頂面２６は、概して平坦であり、いくつかの実施形態では、非常に光沢があるものであってよい。プラットフォーム２０を貫通してステム２２内に入るキャビティまたはボア３０が、以下に説明されるように、脛骨インサートの相補的なステム（complimentary stem）を受容するように形成される。脛骨トレー１２のプラットフォーム２０は、プラットフォーム２０を貫通して形成されたボア３０を画定する側壁から内側に延びる、２つの突出部３２を含む。例証的には、突出部３２は、ボア３０の開口端部または穴の両側から互いに向かって延びる。
【００１９】
プラットフォーム２０は、プラットフォーム２０の頂面２６から奥まった所に置かれた、２つのＣ字型ガイドトラック３４も含む。例証的には、ガイドトラック３４は、図２に最もよく示されるような突出部３２の間に延在する。加えて、プラットフォーム２０は、ボア３０を画定する側壁において画定された２つの凹部を含む。各凹部は、実質的に「Ｃ」字型を有しており、図１に図示され図２に透視図で図示されるような、対応する各ガイドトラック３４と連絡している。
【００２０】
次に図３を見ると、固定式または非回転式インサート１４は、（不図示の）協調する大腿骨構成要素の顆の関節接合面と噛み合うように構成された上方ベアリング面（不図示）を有するプラットフォーム４０を含む。固定式インサート１４は、プラットフォーム４０の底面４４に連結されたコネクタハブ４２をさらに含む。コネクタハブ４２は、形状が概ね円形であり、コネクタハブに形成された２つのノッチ４６を含む。ノッチ４６は、例証的には、以下により詳細に論じられるように、互いの向かいに位置付けられており、脛骨トレー１２の突出部３２を受容するように形成される。コネクタハブ４２は、２つの可撓性ロックタブ４８をさらに含み、可撓性ロックタブ４８は、通常の伸長位置から、内側または後退位置まで動かされることができる。
【００２１】
図４に示される回転式インサート１６は、頂部ベアリング面（不図示）を有するプラットフォーム５０、およびプラットフォーム５０の底面５４に連結されたステム５２を含む。回転式インサート１６は、ステム５２およびプラットフォーム５０の底面５４に連結された２つのフランジまたは回転ガイド５６をさらに含む。例証的には、ガイド５６は、湾曲しており、互いにステム５２の両側に位置付けられている。
【００２２】
使用の際、外科医は、患者の脛骨内部に脛骨トレー１２を植え込むことができ、その後、非回転式インサート１４または回転式インサート１６が、実行されている特定のＴＫＡに使用されるべきかどうかについて決定することができる。非回転式インサート１４が望まれる状況では、コネクタハブ４２が、脛骨トレー１２のボア３０の中に受容され、非回転式インサート１４の底面４４が、脛骨トレー１２の頂面２６に隣接し、頂面２６と接触する。脛骨トレー１２の突出部３２は、脛骨トレー１２に対する非回転式インサート１４の回転運動を防ぐために、非回転式インサート１４のノッチ４６の中に受容される。固定式インサート１４のロックタブ４８は、ベアリング１４とトレー１２との間の相対運動をさらに防ぐために、脛骨トレー１２の凹部３６の中に受容される。ロックタブ４８はまた、トレー１２から離れる方向での、インサート１４の「上昇（lift-off）」または軸方向運動を防ぐことを助ける。例証的には、脛骨トレー１２および固定式ベアリング１４は、固定式脛骨組立体を提供するように協働する。
【００２３】
可動性インサートまたは回転式インサート１６が望まれる状況では、ベアリング１６の回転ガイド５６が、脛骨トレー１２のそれぞれのガイドトラック３４上に受容され、インサート１６のステム５２が、トレー１２のボア３０内部に受容される。インサート１６は、各構成要素のステム２２、５２の中心を通って延びる長さ方向軸の周りで回転することができる。脛骨トレー１２の突出部３２は、回転停止部として働き、脛骨トレー１２に対する回転式インサート１６の回転運動を制限する。例えば、回転式インサート１６が時計回りまたは反時計回りに回転すると、インサート１６の回転ガイド５６は、脛骨トレー１２の突出部３２に係合して、その特定の方向へのさらなる運動を防ぐであろう。例証的には、各回転ガイド５６の弧長は、各ガイド５６を内部に位置付けるガイドトラック３４の弧長よりも一般的に短い。回転ガイド５６の弧長は、トレー１２に対するインサート１６の回転運動の量を増加または減少させるように調節されうる。例えば、１つの特定の実施形態は、回転ガイド５６の弧長は、約１０°〜約４０°である。例証的に、脛骨トレー１２および回転式インサート１６は、回転式脛骨組立体を提供するように協働する。
【００２４】
次に図５および図６を見ると、図６に示されるような脛骨トレー１１２、および図５に示されるような脛骨インサート１１４が、プロテーゼ膝関節システムを提供するように協働し、プロテーゼ膝関節システムは、以下に、より詳細に論じるように、回転式脛骨組立体および固定式または非回転式脛骨組立体を提供するように準備されることができる。脛骨インサート１１４は、上方ベアリング面１４１を有するプラットフォーム１４０、およびプラットフォーム１４０の底面１４４に連結されたステム１４２を含む。脛骨インサート１１４は、第１および第２の除去可能なタブ１５０をさらに含み、第１および第２の除去可能なタブ１５０は、プラットフォーム１４０の底面１４４に連結されうるか、またはプラットフォーム１４０の底面１４４から除去されうる。タブ１５０は、底面１４４に対してスナップで留められる（snapped）か、ネジで取り付けられるか、圧入嵌めされるか、または別様に連結されることができ、タブ１５０は、一般的には、所望に応じてプラットフォーム１４０から容易に除去されることもできる。
【００２５】
図６に示される脛骨トレー１１２は、プラットフォーム１２０、ステム１２２、およびプラットフォーム１２０を貫通してステム１２２の中へと形成されたボア１３０を含む。例証的に、一対のスロット１６０が、プラットフォーム１２０の頂面１２６に形成されている。スロット１６０は、サイズ、形状、および場所が、脛骨インサート１１４の除去可能なタブ１５０に対応している。したがって、脛骨インサート１１４は、タブ１５０が脛骨インサート１１４のプラットフォーム１２０に連結されている場合、固定式脛骨インサートとして用いられることができる。このような構成では、トレー１１２に対する脛骨インサート１１４の回転を防ぐために、タブ１５０はそれぞれ、脛骨トレー１１２のスロット１６０の対応する１つのスロットの内部に受容される。
【００２６】
しかしながら、脛骨インサート１１４は、タブ１５０が脛骨インサート１１４のプラットフォーム１４０から除去された場合、回転式脛骨インサートとしても用いられることができる。この構成では、脛骨インサート１１４は、脛骨トレー１１２のステム１２２を通る長さ方向軸の周りで、脛骨トレー１１２に対して自由に回転することができる。したがって、図５および図６に示される脛骨トレー１１２および脛骨インサート１１４は、所望に応じて、回転式脛骨組立体または固定式ベアリング組立体のいずれかを提供するように構成されることができる。さらに、例証的には、図５および図６に示されるプロテーゼ膝関節システムは、単一の脛骨トレー（すなわち脛骨トレー１１０）と、固定式ベアリング組立体または可動性ベアリング組立体のいずれかを提供するために選択的に用いられうる構成要素（すなわちタブ１３０）を有する単一の脛骨インサート（すなわち脛骨インサート１１２）と、を含むにすぎない。図５および図６のプロテーゼ膝関節システムは、対応するスロットが脛骨トレーの頂面に形成された状態で、脛骨インサートの底面に除去可能に連結されたタブを含むところが図示されているが、タブが脛骨トレーの頂面に除去可能に連結されており、脛骨インサートの底面が、内部にタブを受容するように形成されたスロットを含む、プロテーゼ膝関節システムを含むことは、本開示の範囲内である。
【００２７】
例えば、図７〜図９は、固定式のタブまたはレールシステムならびに除去可能なタブまたはレールシステムを有する、様々なプロテーゼ膝関節システムを示す。まず図７を見ると、脛骨トレー２１２および脛骨インサート２１４は、固定式脛骨組立体を提供するように協働する。脛骨インサート２１４は、上方ベアリング面２４１を有するプラットフォーム２４０、およびプラットフォーム２４０の底面２４４に連結されたステム２４２を含む。脛骨インサート２１４は、プラットフォーム２４０の底面２４４に連結された第１および第２のキーまたはタブ２５０をさらに含む。例証的には、タブ２５０は、形状が一般的に長方形であり、外側に延びるフランジ２５２を含む。タブ２５０は、ポリマーから作られ、プラットフォーム２４０と共に成型されるか、または、プラットフォーム２４０がいったん成型されたら、後で取り付けられることができる。代わりに、タブ２５０は、金属で作られてもよく、ポリマー製プラットフォーム２４０中に圧縮成型されてもよい。脛骨インサート２１４は、２つの固定式タブ２５０を含むが、脛骨インサート２１４のプラットフォーム２４０の底面２４４上の任意の場所から下方に延びる、任意の数の固定式レールを提供することは、本開示の範囲内である。
【００２８】
脛骨トレー２１２は、プラットフォーム２２０と、ステム２２２と、プラットフォーム２２０を貫通してステム２２２内へと形成されたボア２３０と、を含む。脛骨トレー２１２は、プラットフォーム２２０の頂面２２６に形成された、一対のスロットまたはトラック２６０をさらに含む。スロット２６０は、サイズおよび場所が、脛骨インサート２１４の固定式タブ２５０に対応しており、形状が、概ね細長く長方形である。しかしながら、スロット２６０は、タブ２５０の、外側に延びるフランジ２５２に対応する（不図示の）切り抜き部分を含むように形成されてよい。例証的には、スロット２６０は、湾曲するか、または丸みを帯びた外縁部２６１により画定される。使用中、トレー２１２に対する脛骨インサート２１４の回転を防ぐために、インサート２１４の底面２４４に固定されたタブ２５０はそれぞれ、脛骨トレー２１２のスロット２６０のうち対応する１つのスロット中に受容される。タブ２５０の、外側に延びるフランジ２５２は、インサート２１４が、トレー２１２から離れて上昇するのを防ぐように働く。回転式脛骨組立体を提供するために、キー２５０なしの（不図示の）回転式脛骨インサートが、トレー２１２と共に用いられるよう提供されてよい。
【００２９】
次に図８を見ると、図７に示されたプロテーゼ膝関節システムと同様のプロテーゼ膝関節システムが提供されている。したがって、同様の特徴部を示すために同様の参照符号が用いられている。例証的に、図８の脛骨トレー２１２は、プラットフォーム２４０の底面２４４に形成された一対のスロットまたはトラック２６０を含み、脛骨トレー２１２のプラットフォーム２２０の先端面（tip surface）２２６に固定され、かつ先端面２２６から上方に延びる、対応する対のタブまたはキー２５０を受容する。プラットフォーム２２０に連結されたタブ２５０は、金属であってよく、プラットフォーム２２０と一体に形成されてよく、あるいは、後でプラットフォーム２２０に取り付けられてもよい。使用中、トレー２１２に対する脛骨インサート２１４の回転を防ぐために、トレー２１２の頂面２２６に固定されたタブ２５０はそれぞれ、脛骨インサート２１４のスロット２６０のうちの対応する１つのスロットの内部に受容される。図７および図８に示されるように、ロックタブ２５０は、トレー２１２またはインサート２１４のいずれかに連結されてよく、対応するスロット２６０は、トレー２１２またはインサート２１４のうち他方に形成されてよい。回転式膝関節組立体を提供するために、キー２５０のない（不図示の）別個のトレーが、図８に示されるインサート２１２と共に使用されるように提供されてよい。
【００３０】
次に図９を見ると、以下に論じるように、膝関節システムを、回転式脛骨組立体から固定式脛骨組立体に変えるために、図４および図５に示されたプロテーゼ膝関節システムと類似したプロテーゼ膝関節システムであって、除去可能なタブまたはレール２７０を示している、プロテーゼ膝関節システムが提供される。例証的に、脛骨インサート２７２は、上方ベアリング面（不図示）を有するプラットフォーム２７４、および底面２７８に連結されたステム２７６を含む。一対のスロットまたはトラック２８０が、プラットフォーム２７４の底面２７８に形成されている。例証的には、各スロット２８０は、形状が、細長く概ね長方形である。システムの脛骨トレー２８２は、プラットフォーム２８４と、ステム２８６と、インサート２７２のステム２７６を内部に受容するようにプラットフォーム２８４を通ってステム２８６内へと形成されたキャビティまたはボア２８８と、を含む。例証的に、一対のスロットまたはトラック２９０が、プラットフォーム２８４の頂面２９２に形成されている。トレー２８２のスロット２９０は、サイズ、形状、および場所が、インサート２７２のスロット２８０に対応している。膝関節システムは、一対のロックタブ２７０をさらに含み、一対のロックタブ２７０はそれぞれ、トレー２８２に対する脛骨インサート２７２の回転を防ぐために、インサート２７２のスロット２８０のうち一方と、トレー２８２の対応するスロット２９０と、に挿入されることができる。各ロックタブ２７０は、対応するインサート２７２およびトレー２８２の、それぞれのスロット２８０または２９０の中に、スナップで留められるか、または圧入嵌めされるべき、外側に延びる上方および下方フランジ２９３を含む。例証的に、ロックタブ２７０は、金属またはポリマーから作られてよい。したがって、脛骨インサート２７２は、ロックキー２７０が脛骨インサート２７２および脛骨トレー２８２のスロット２８０、２９０の中に挿入されている場合には、固定式脛骨インサートとして用いられることができ、ロックレール２７０が除去されている場合には、回転式脛骨インサートとして用いられることもできる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、図５〜図９の実施形態のタブおよびスロットの構成（tab-and-slot configuration）は、脛骨インサート１４の、脛骨トレー１２へのより堅い連結を提供するために、図１〜図４の実施形態と統合されてよいことが認識されるべきである。例えば、タブ１５０、２５０、２７０のうち１つ以上が、脛骨インサート１４の底面４４に連結されるか、または底面４４と一体とされて、脛骨トレー１２の頂面２６に画定された１つ以上のスロットに受容されることができる。
【００３２】
次に図１０〜図１３を見ると、非回転式脛骨組立体および回転式脛骨組立体を含む、さらに別のプロテーゼ膝関節システムが提供される。プロテーゼ膝関節システムは、脛骨トレー３１２と、固定式または非回転式脛骨インサート３１４（図１０および図１１に図示）と、回転式脛骨インサート３１６（図１２および図１３に図示）と、を含む。例証的に、脛骨トレー３１２および非回転式インサート３１４は、固定式脛骨組立体を提供するよう協働し、脛骨トレー３１２および回転式インサート３１６は、回転式脛骨組立体を提供するよう協働する。
【００３３】
脛骨トレー３１２は、プラットフォーム３２０、およびプラットフォーム３２０の底面３２４に連結されたステム３２２を含む。プラットフォーム３２０は、上方プラットフォーム３４０および下方プラットフォーム３４２を定めるために、中央の段付き部分を含む。下方プラットフォーム３４２は、上方プラットフォーム３４０よりも大きく、プラットフォーム３２０の外側レッジ３４４を画定している。
【００３４】
次に図１０および図１１を見ると、固定式脛骨インサート３１４は、上方ベアリング面３１５、底面３４６、および底面３４６に形成されて、脛骨トレー３１２の上方プラットフォーム３４０を内部に受容するようにサイズ決めされた、凹部またはキャビティ３４８を含む。そのような位置では、脛骨インサート３１４の底面３４６は、トレー３１２の下方プラットフォーム３４２のレッジ３４４に係合するように構成される。したがって、脛骨トレー３１２の上方プラットフォーム３４０が非回転式脛骨インサート３１４の凹部３４８内部に受容されると、インサート３１４は、トレー３１２に対して回転することを妨げられる。図１０および図１１に示されるように、脛骨インサート３１４は、脛骨トレー３１２の下方プラットフォーム３４２の外周部が、脛骨インサート３１４の外周部と概して同じサイズになるように、サイズ決めされている。しかしながら、いくつかの実施形態では、脛骨トレー３１２の下方プラットフォーム３４２の外周部は、脛骨インサート３１４を支持するためのより大きな表面積をもたらすために脛骨インサート３１４の外周部のサイズよりもわずかに大きくてよく、脛骨トレー３１２は、様々なサイズの脛骨インサートに適応することができる。
【００３５】
次に図１２および図１３を見ると、回転式脛骨インサート３１６は、プラットフォーム３７０、およびプラットフォーム３７０の底面３７４に連結されており、脛骨トレー３１２のボア３３０内部に受容されるように構成された、ステム３７２を含む。例証的に、回転式脛骨インサート３１６は、プラットフォーム３７０の底面３７４の外周部が、脛骨トレー３１２の上方プラットフォーム３４０の外周部と概して同じサイズとなり、また、トレー３１２に対して回転するためトレー３１２の上方プラットフォーム３４０の上面３７６の上に載るよう構成されるように、サイズ決めされる。金属製リング３７５が、回転式脛骨インサート３１６と共に用いられるように設けられてよい。例証的には、使用中に、ポリマー製プラットフォーム３７０の、考えられるあらゆるコールドフローを防ぐように回転式脛骨インサート３１６のポリマー製プラットフォーム３７０の支持されていないあらゆる部分をさらに支持するため、上方プラットフォーム３４０を取り囲むために、金属製リング３７５は、脛骨トレー３１２の上方プラットフォーム３４０の周りに置かれるように構成されることができる。例証的に、金属製リング３７５は、リング３７５とトレー３１２との間のあらゆる金属同士の動き（metal-on-metal movement）を防ぐために、脛骨トレー３１２にしっかりと固定されることができる。したがって、金属製リング３７５は、脛骨トレー３１２の上方プラットフォーム部分３４０および／または下方プラットフォーム部分３４２のアンダーカット部分内部に受容されるように構成された、（不図示の）可撓性タブを含むことができる。
【００３６】
次に図１４を見ると、脛骨トレー４１２、脛骨インサート４１４、およびスペーサ４１３を含む、別のプロテーゼ膝関節システムが提供されている。例証的に、トレー４１２および脛骨インサート４１４は、非回転式脛骨組立体を提供するように協働し、トレー４１２、スペーサ４１３、およびインサート４１４は、回転式脛骨組立体を提供するように協働する。脛骨トレー４１２は、プラットフォーム４２０、およびプラットフォーム４２０の底面４２４に連結されたステム４２２を含む。トレー４１２のボア４３０が、プラットフォーム４２０を貫通してステム４２２内へと形成されている。トレー４１２のプラットフォーム４２０は、プラットフォーム４２０の上面４４２から上方に延びる外側リム４４０を含む。外側リム４４０は、プラットフォーム４２０の周辺部の周りを延びており、プラットフォーム４２０の上面４４２と協働して、内部にキャビティ４４４を定める。
【００３７】
第１の構成すなわち固定された構成では、脛骨インサート４１４のステム４５０は、脛骨トレー４１２のボア４３０内部に受容され、脛骨インサート４１４の底面４５２は、脛骨トレー４１２のプラットフォーム４２０の上面４４２に隣接し、上面４４２と係合する。したがって、脛骨トレー４１２に対する脛骨インサート４１４の回転を防ぐために、脛骨トレー４１２の外側リム４４０は、脛骨インサート４１４のプラットフォーム４５４の一部を取り囲む。例証的に、脛骨インサート４１４のプラットフォーム４５４は、脛骨インサート４１４を、トレー４１２に対してさらに固定するために、トレー４１２の外側リム４４０に形成された溝またはスロット４５７内部に受容されるべき１つ以上のロックタブ４５５を含みうる。
【００３８】
第２の構成すなわち回転構成では、スペーサ４１３は、脛骨トレー４１２のキャビティ４４４内部に置かれ、インサート４１４は、スペーサ４１３上に置かれる。図１４に示されるように、スペーサ４１３は、上面４６０、下面４６２、およびスペーサ４１３を貫通して形成された穴４６４を含む。回転する構成では、スペーサ４１３の下面４６２は、脛骨トレー４１２のプラットフォーム４２０の上面４４２に隣接し、上面４４２と係合する。さらに、スペーサ４１３の上面４６０は、概して、脛骨トレー４１２の外側リム４４０の上面４６６と整列されているか、または同じ高さである。脛骨インサート４１４のステム４５０は、スペーサ４１３の穴４６４を通って、脛骨トレー４１２のボア４３０内へ受容され、脛骨インサート４１４の底面４５２は、スペーサ４１３の上面４６０に隣接し、上面４６０と係合する。
【００３９】
第２の構成では、脛骨インサート４１４は、脛骨トレー４１２およびスペーサ４１３双方に対して回転することができる。スペーサ４１３は、脛骨トレー４１２に対して概して静止したままである。したがって、図１４に示される脛骨トレー４１２および脛骨インサート４１４は、非回転式脛骨組立体を定めるように協働し、脛骨トレー４１２、脛骨インサート４１４、およびスペーサ４１３は、回転式脛骨組立体を定めるように協働する。
【００４０】
次に図１５を見ると、別の膝関節プロテーゼシステムが提供されている。膝関節プロテーゼシステムは、脛骨トレー５１２と、固定式脛骨インサート５１４と、を含む。図１４で提供された脛骨インサート４１４に類似した回転式脛骨インサート（不図示）が、この膝関節プロテーゼシステムにも含まれてよい。本明細書に開示された、その他の脛骨トレーの多くと同様に、図１５に示される脛骨トレー５１２は、ステム５２２、プラットフォーム５２０、および脛骨インサート５１４の一部を内部に受容するように形成されたキャビティまたはボア５３０を含む。固定式脛骨インサート５１４は、上方ベアリング面５３４を定めるベアリング５３２を含む。例証的に、ベアリング５３２は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマーで作られる。固定式脛骨インサート５１４は、ベアリング部分５３２に連結されるベースまたはベースプレート５３６をさらに含む。例証的に、ベース５３６は、ベアリング５３２に連結された裏材５３８、および裏材５３８に連結されたステム５４０を含む。例証的に、ベース５３６は、例えば、チタンまたはコバルトクロムなどの金属から作られる。図１５に示されるように、例えばPorocoat（登録商標）多孔性コーティングなど、ステム部分５３６の、大きなきめを出された層（macro-texturized layer）５３９は、ある表面を提供し、この表面中に、ＵＨＭＷＰＥベアリング５３２が圧縮成型されうる。大きなきめを出された層５３９は、ベアリング５３２と金属製ベース５３６との間に物理的インターロックをもたらすように働く。代わりに、ベアリング構成要素５３２を金属製ベース５３６に接着するために接合剤（bonding agent）が用いられてもよい。このような技術は、名称を「ORTHOPAEDIC BEARING AND METHOD FOR MAKING THE SAME」とする米国特許出願公開第２００６／０１５５３８３号の中で論じられており、この開示内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００４１】
ベース５３６のステム５４０、ならびに脛骨トレー５１２のボア５３０はそれぞれ、固定された関係でこの２つの構成要素を共にロックするために、協調する金属間モールステーパー（coordinating metal-to-metal Morse tapers）を備えている。言い換えれば、固定式脛骨インサート５１４のステム５４０が脛骨トレー５１２のボア５３０内に圧入嵌めされている場合、ボア５３０およびステム５４０のモールステーパーは、トレー５１２に対するインサート５１４の回転運動を防ぐために、インサート５１４とトレー５１２との間の相対運動を防ぐように働く。固定式脛骨インサート５１４の金属製ベース５３６はまた、トレー５１２のボア５３０内への、インサート５１４の「コールドフロー」を防ぐこともできる。さらに、金属製ベース５３６は、脛骨インサート５１４に対する応力を最小化するために、ベアリング面５３４を含むＵＨＭＷＰＥベアリング５３２に対して剛性を与えるように働きうることが企図される。
【００４２】
回転式脛骨組立体を提供するために、図１４に示される脛骨インサート４１４など、別個の、全体がポリマーの脛骨インサート（separate all-poly tibial insert）（不図示）が、図１５のトレー５１２と共に使用されうる。
【００４３】
次に図１６および図１７を見ると、別の膝関節プロテーゼシステムが提供されている。膝関節プロテーゼシステムは、例えば図１４に示される脛骨インサートなどの脛骨インサート（不図示）と共に使用するためのモジュール式脛骨トレーを含み、モジュール式脛骨トレーは、脛骨インサートが固定式トレーに対して回転することを妨げられる固定式トレー（図１６を参照）として、または、脛骨インサートが回転式トレーに対して回転可能である可動性トレー（図１７参照）として、構成されうる。
【００４４】
モジュール式脛骨トレーは、ステムまたはキール部分６１０、ハブ部分６１２、非回転式プラットフォーム６１６（図１６に図示）、および回転式プラットフォーム６１８（図１７に図示）を含む。ハブ部分６１２およびステム部分６１０を互いに連結するために、ネジ山付きネジ６４３も与えられる。ステム部分６１０は、ハブ部分６１２を内部に受容するように構成されたボア６２０を含む。ハブ部分６１２は、ステム部分６１０のボア６２０内に圧入嵌めされうる。例証的に、ネジ６４３は、ステム部分６１０の奥まったボア６２１の中へ入れられるように、ハブ部分のボア６３０を部分的に通って、ボア６３０内に受容されることができる。ハブ部分６１２は、（不図示の）脛骨インサートのステムを内部に受容するように構成されたボア６３０を含む。ハブ部分６１２は、図１６および図１７に示されるように、ネジ山付きネック６３２をさらに含む。
【００４５】
図１６に示される固定式プラットフォーム６１６は、底壁６４０と、キャビティ６４４を内部に画定するように底壁６４０の周辺部の周りで底壁６４０から上方に延びる外側リム６４２と、を含む。ネジ山付き穴６４６が、固定式プラットフォーム６１６の底壁６４０を貫通して形成されている。非回転式脛骨トレーが組み立てられると、ハブ部分６１２は、ネジ６４３により、ステム部分６１２のボア６３０の中に圧入嵌めされ、かつ／またはステム部分に連結され、一方、プラットフォーム６１６は、ハブ部分６１２のネック６３２の上に通される。したがって、（不図示の）脛骨インサートのステムは、ハブ部分６１２のボア６３０の中に受容され、脛骨インサートのプラットフォームの底面は、固定式プラットフォーム６１６の底壁６４０の上面に隣接し、この上面と係合する。固定式プラットフォーム６１６に対する脛骨インサートの回転を防ぐために、脛骨インサートのプラットフォームの少なくとも一部が、固定式プラットフォーム６１６のキャビティ６４４内に受容される。
【００４６】
次に図１７を見ると、モジュール式脛骨トレーは、例えば図１４に示された脛骨インサートなどの脛骨インサートと共に使用されるよう構成された、回転式プラットフォーム６１８をさらに含む。回転式プラットフォーム６１８は、ハブ部分６１２を、回転式プラットフォーム６１８と連結させるために、ハブ部分６１２のネジ山付きネック６３２を受容するように構成された、ネジ山付き穴６５０を含む。この構成では、脛骨インサートのステムは、回転式プラットフォーム６１８の穴６５０を通って、ハブ部分６１２のボア６３０内に受容される。脛骨インサートの底面は、回転式プラットフォーム６１８の頂面６５２に隣接して位置付けられ、頂面６５２と係合し、脛骨インサートは、回転式プラットフォーム６１８に対して回転することができる。
【００４７】
したがって、固定式脛骨組立体は、図１６に示される固定式脛骨トレー６８０、ならびに、例えば図１４に示される脛骨インサートなどの脛骨インサートを含む。代わりに、図１６および図１７に示されるプロテーゼ膝関節システムの回転式脛骨組立体は、図１７に示される回転式脛骨トレー６８２、ならびに、例えば図１４に示される脛骨インサートなどの協調する脛骨インサートを含む。
【００４８】
次に図１８〜図２１を見ると、プロテーゼ膝関節システムは、脛骨トレー７１２と、脛骨インサート７１４と、を含む。脛骨トレー７１２は、プラットフォーム７２０、プラットフォーム７２０の底面７２４に連結されたステム７２２、および脛骨インサート７１４のステムを内部に受容するように構成されたボア７３０を含む。プラットフォーム７２０は、例えば図１８および図２１に示されるように、プラットフォーム７２０の上面７３４に形成された溝７３２を画定するトラックを含む。図１５に示される脛骨インサート５１４と同様に、脛骨インサート７１４は、上方ベアリング面７３８を画定するベアリング部分７３６と、ベアリング部分７３６に連結されたステム部分７２０と、を含む。例証的に、ベアリング部分７３６は、例えばＵＨＭＷＰＥなどのポリマーで作られる。ステム部分７４０は、ベアリング部分７３６に連結された裏材７４２と、裏材７４２に連結されたステム７４４と、を含む。例証的に、ステム部分７４０は、例えばチタンまたはコバルトクロムなどの金属から作られる。ステム部分７４０は、例えば図１８および図１９に示されるように、ステム部分７４０の裏材７４２の底面に連結された２つの湾曲レール７５０をさらに含む。
【００４９】
使用の際、脛骨インサート７１４のステム７４４は、脛骨トレー７１２のボア７３０内部に受容され、レール７５０はそれぞれ、脛骨トレー７１２のプラットフォーム７２０に形成された対応する溝またはトラック７３２内部に受容され、脛骨インサート７１４のプラットフォーム７４２の底面７６０は、脛骨トレー７１２のプラットフォーム７２０の上面に隣接して、この上面と係合する。この構成では、脛骨インサート７１４は、脛骨トレー７１２のステム７２２を通る長さ方向軸の周りで、脛骨トレー７１２に対して回転することができる。レール７５０およびトラック７３２は、トレー７１２に対するインサート７１４のこのような回転運動を誘導および抑制するように働く。脛骨トレー７１２に対して脛骨インサート７１４を固定するために、ネジ山付きネジ７７０は、脛骨トレー７１２のプラットフォーム７２０を貫通する、口を円錐形に広げられたボア７７２を通して、脛骨インサート７１４のプラットフォーム７４２の底面７６０に形成されたネジ山付きボア７７４の中に挿入されることができる。したがって、前述のとおり、脛骨インサート７１４、脛骨トレー７１２、およびロックネジ７７０は、非回転式脛骨組立体を提供するように協働し、脛骨インサート７１４、および脛骨トレー７１２は、回転式脛骨組立体を提供するように協働する。図２０に示されるように、脛骨インサート７１４の代替的なレール７８０は、プラットフォーム７４２の周囲の周りで閉じた通路を提供する。この代替的なレール７８０は、図８７に関して以下で論じるように、ネジ山付きネジ７７０を使用せずに、固定式脛骨組立体を提供するために、代替的な脛骨トレーと共に用いられるように提供される。
【００５０】
前記のとおり、脛骨インサート７１４のステム部分７４０は、金属から作られており、脛骨トレー７１２の、対応する金属製トラック７３２の中でスライドするために、ステム部分７４０のレール７５０または７８０も同様に、金属から作られる。代わりに、金属製レール７５０または７８０は、ステム部分７４０の金属製裏材７４２を使用せずに、インサート７１４のポリマー製ベアリング部分７３６の底面中に直接成型されてもよい。
【００５１】
次に図８６を見ると、脛骨インサート７１４の代替的なレールまたはタブ７９０、および脛骨トレー７１２の代替的なトラックまたは溝７９２が提供されている。図１８、図１９、および図２１に関して前述したレール７５０および対応する溝７３２と同様に、タブ７９０およびトラック７９２は、トレー７２１に対するインサート７１４の回転運動を誘導および抑制するように働く。さらに、図１８に示されたネジと同様に、ロックネジ７７０が、脛骨インサート７１２とトレー７１４との間の相対運動を固定する（fix）ために与えられてよい。代わりに、タブ７９０は、トレー７１４に対する脛骨インサート７１２の上昇を防ぐために、対応するトラック７９２のアンダーカット特徴部（不図示）内部に受容されるべきタブまたは突起部（不図示）を有してよい。
【００５２】
次に図８７を見ると、プロテーゼ膝関節組立体は、プラットフォーム７９６、およびプラットフォーム７９６に連結されたステム７９８を有する、回転式脛骨インサート７９４を含む。（図２０にも示される）プラットフォーム７４２の周囲の周りに連続的なレール７８０を有する脛骨インサート７１４は、固定式脛骨インサートを提供する。脛骨トレー８００が、回転式脛骨インサート７９４または固定式脛骨インサート７１４のいずれとも共に用いられうる。例証的に、脛骨トレー８００は、プラットフォーム７２０、プラットフォーム７２０に連結されたステム７２２、およびプラットフォーム７２０を貫通してステム７２２内へと形成されたボア７３０を含む。奥まったトラック８０２が、プラットフォーム７２０の頂面７３４の周囲の周りに形成されている。トラック８０２は、閉じた通路を画定しており、サイズおよび形状が、図２０および図８７に示される固定式トレー７１４の連続的なトラックまたはレール７８０に対応している。例証的に、インサート７１４は、ボア７３０の周りでトレー８００のプラットフォーム７２０に形成された奥まった部分７４３内部に受容されるように構成された、中央ハブまたはリング７４１を含む。例証的に、インサート７１４のトラック７８０は、金属で作られ、ポリマー製プラットフォーム部分７３６に対して圧縮成型された金属製裏材７４２と一体に形成される。代わりに、金属製トラック７８０は、ポリマー製プラットフォーム部分７３６に対して直接圧縮成型されてもよい。使用の際、回転式脛骨インサート７９４のステム７９８は、回転式脛骨組立体を提供するために脛骨トレー８００のボア７３０の中に挿入されうる。代わりに、固定式脛骨インサート７１４のハブ７４１およびレール７８０は、トレー８００に対する脛骨インサート７１４の回転を防ぐために、脛骨トレーの、対応する奥まった部分７４３およびトラック８０２内部に受容されることができる。固定式脛骨インサート７１４は、（不図示の）１つ以上の可撓性タブをさらに含んでよく、脛骨トレー８００は、可撓性タブを内部に受容し、かつ、固定式脛骨インサート７１４をトレー８００にさらに連結するために、（不図示の）アンダーカット部分を含んでよい。
【００５３】
次に図２２ａ、図２２ｂ、および図２３を見ると、別のプロテーゼ膝関節組立体は、脛骨トレー８１２と、脛骨インサート８１４と、４つのロック支柱８１６と、を含む。例証的に、脛骨トレー８１２および脛骨インサート８１４は、（支柱８１６を使用せずに）協働して回転式脛骨組立体を提供し、脛骨トレー８１２、脛骨インサート８１４、および支柱８１６は、協働して固定式脛骨組立体を提供する。
【００５４】
例証的に、脛骨トレー８１２は、プラットフォーム８２０と、プラットフォーム８２０の底面８２４に連結されたステム８２２と、を含む。ネジ山付きの４つのボア８２６が、プラットフォーム８２０の上面８２８に形成されている。脛骨インサート８１４は、上方ベアリング面８４２を有するプラットフォーム８４０と、プラットフォーム８４０の底面８４６に連結されたステム８４４と、を含む。口を円錐形に広げられた４つのボア８５０が、プラットフォーム８４０の底面８４６に形成されている。各ロック支柱８１６は、ネジ山付きステム８６０、六角形のワッシャー８６２、およびスロット付きヘッド８６４を含む。
【００５５】
固定式脛骨組立体を提供する第１の構成では、各支柱８１６は、脛骨トレー８１２のプラットフォーム８２０のそれぞれのネジ山付きボア８２６の中に入れられ、六角形のワッシャー８６２は、プラットフォーム８２０の上面８２８と係合される。脛骨インサート８１４のステム８４４は、脛骨トレー８１２のボア８３０内部に受容され、脛骨インサート８１４のプラットフォーム８４０は、支柱８１６の露出したヘッド８６４上にスナップで留められ、各ヘッド８６４は、脛骨インサート８１４のプラットフォーム８４０のそれぞれのボア８５０内部に受容される。例証的に、各支柱８１６のヘッド８６４は、スロットが付けられており、各ヘッド８６４の一部が、各支柱８１６が受容されるそれぞれのボア８５０の内壁に対する付勢を作り出すように、据え付け中にそれるかまたは内側につぶれることができる。言い換えれば、各ボア８５０のサイズは、トレー８１２に対してインサート８１４を保持するのを助けるよう、それぞれのヘッド８６４を、ボア８５０内部でわずかに圧縮された状態に保つために、各ヘッド８６４のつぶれていないサイズよりも小さい。このような構成では、脛骨インサート８１４は、脛骨トレー８１２に対して回転することを妨げられる。第２の構成では、支柱８１６は、脛骨トレー８１２に連結されておらず、脛骨インサート８１４は、トレー８１２の上に受容されると、脛骨トレー８１２に対して回転することが可能となる。このような構成では、ポリマー製脛骨インサート８１４のボア８５０は、ロック支柱８１６が使用されていないときの、ボア８５０の中へのポリマー製プラットフォーム８４０のあらゆるコールドフローを防ぐために、金属製支柱（不図示）で埋められるか、またはふさがれることができる。したがって、支柱８１６は、プロテーゼ膝関節システムを、回転式脛骨組立体から固定式脛骨組立体へ変えるために選択的に用いられうる。
【００５６】
例証的に、図２２ａに示されるように、ネジ山付きボア８２６、口を円錐形に広げられたボア８５０、およびロック支柱８１６は、一般的に、脛骨インサート８１４の荷重支持部分の下（すなわち顆表面８４２より下）に位置付けられる。代わりに、図２２ｂに示されるように、トレー８１２のネジ山付きボア８２６のうち２つは、ボア８３０の前方および後方で、かつボア８３０に近接した範囲内に、位置付けられることができ、一方、他の２つのネジ山付きボア８２６は、トレー８１２のプラットフォーム８２０の外周部近くで、ボア８３０の内側および外側に位置付けられうる。したがって、脛骨インサート８１４の、口を円錐形に広げられたボア８５０は、代わりに配されたボア８２６に対応する位置に位置されてよい。したがって、代わりに配されたボア８２６、８５０内部に受容されるロック支柱８１６は、脛骨インサート８１４のあらゆる主要な荷重支持部分の真下に位置付けられない。
【００５７】
次に図２４を見ると、別のプロテーゼ膝関節システムは、図１０〜図１３の脛骨トレー３１２と、金属製リング９１４と、図１２および図１３に示された脛骨インサート３１４に類似した脛骨インサート９１６と、を含む。図２４に示されるプロテーゼ膝関節システムは、図１０〜図１３に示されるプロテーゼ膝関節システムと類似している。したがって、同様の構成要素を示すために同様の参照符号が用いられている。特に、図２４は、図１２に示された脛骨トレー３１２であって、固定式脛骨組立体を提供するために図１０〜図１１に示された脛骨インサート３１４と共に、または、回転式脛骨組立体を提供するために図１２〜図１３に示された脛骨インサート３１６と共に、用いられうる、脛骨トレー３１２を示している。さらに、図２４に示されるように、脛骨トレー３１２は、金属製リング９１４と共に使用されてよく、金属製リング９１４は、上方プラットフォーム３４０を取り囲むために下方プラットフォーム３４２の外側レッジ３４４の上に載るようにサイズ決めされており、金属製リング９１４の上面９１６が上方プラットフォーム３４０の上面３７６と概ね同じ高さとなるように位置付けられる。したがって、金属製リング９１４は、任意の脛骨インサートのプラットフォームを上に載せうる表面の設置面積（footprint）またはサイズを増大させるよう、効果的に働く。この表面のサイズを増大させることにより、図２４に示された脛骨インサート９１６などの脛骨インサートであって、図１２に示される脛骨インサート３１６のプラットフォーム３７０の設置面積よりも大きな設置面積を有するプラットフォーム９７０を有する、脛骨インサートが、例えば使用されうる。言い換えれば、より大きなプラットフォーム表面積を定めるプラットフォーム底面を有する、脛骨インサート９１６などの、より幅広の脛骨インサートが用いられうる。したがって、金属製リング９１４は、脛骨トレー３１２が様々なサイズの脛骨インサートと共に用いられることを可能にする。
【００５８】
次に図２５〜図２６を見ると、さらに別のプロテーゼ膝関節組立体が提供される。図２５〜図２６のプロテーゼ膝関節組立体の様々な構成要素は、図１０〜図１１に示された構成要素と同じであるか、または類似している。したがって、同様の構成要素を示すために、同様の参照符号が使用されている。図２５および図２６に示される脛骨トレー９１２は、プラットフォーム９２０、およびプラットフォーム９２０の底面９２４に連結されたステム９２２を含む。プラットフォーム９２０は、上方プラットフォーム９４０および下方プラットフォーム９４２を定めるように、中央の段付き部分を含む。下方プラットフォーム９４２は、上方プラットフォーム９４０より大きく、プラットフォーム９２０の外側レッジ９４４を画定している。
【００５９】
固定式脛骨インサート３１４は、脛骨トレー９１２の上方プラットフォーム９４０を内部に受容するための凹部３４８を含む。このような位置では、固定式脛骨インサート３１４は、トレー９１２に対して回転することを妨げられる。図２５および図２６に示されるように、脛骨インサート３１４は、脛骨トレー９１２の下方プラットフォーム９４２が脛骨インサート３１４の外周部を越えて延びるように、サイズ決めされている。図２６に示されるように、金属製ロックリング９８０が、固定式脛骨インサート３１４の周りに適合するようにさらに設けられる。例証的には、金属製リング９８０は、脛骨インサート３１４の外周部を越えて延びる、脛骨トレー９１２の下方プラットフォーム９４２のレッジ９４４の部分上に位置付けられるようサイズ決めされる。この位置では、金属製リング９８０の外面９８２は、トレー９１２の下方プラットフォーム９４２の外面９８４と概ね同じ高さである。この金属製ロックリング９８０は、脛骨トレー９１２に対する脛骨インサート３１４の回転運動、ならびに、脛骨インサート３１４と脛骨トレー９１２との間のあらゆる微細動作をさらに防ぐために、脛骨インサート３１４の周りで摩擦嵌めされる（friction-fit）か、テーパー嵌めされる（taper-fit）か、またはスナップ嵌めされ（snap-fit）てよい。
【００６０】
次に図２７〜図２９を見ると、別のプロテーゼ膝関節組立体は、脛骨トレー１０１２と、脛骨インサート１０１４と、止めネジ１０１６と、を含む。脛骨トレー１０１２は、プラットフォーム１０２０、ステム１０２２、およびプラットフォーム１０２０を貫通してステム１０２２内に入るボア１０３０を含む。脛骨インサート１０１４は、同様に、プラットフォーム１０４０、ステム１０４２、ならびに、プラットフォーム１０４０およびステム１０４２を貫通するテーパー状ボア１０４４を含む。脛骨インサート１０１４のステム１０４２は、外側リム１０４６を含む。さらに、ボア１０４４の遠位端部は、図２７に示されるように、ネジ山１０４８を含むようにネジ山を切られている。図２９を見ると、脛骨インサート１０１４のステム１０４２の遠位端部は、ステム１０４２の遠位端部を狭め、かつ広げるために、スリット１０５０をさらに含む。止めネジ１０１６は、外側のネジ山（outer threads）１０５２を含む。
【００６１】
第１の回転構成では、脛骨インサート１０１４のステム１０４２は、脛骨トレー１０１２のボア１０３０内部に受容され、脛骨インサート１０１４の環状の外側リム１０４６が、脛骨トレー１０１２のステム１０２２の内面１０６２に形成された環状溝１０６０の中に位置付けられる。止めネジ１０１６を使用しなければ、脛骨インサート１０１４は、トレー１０１２のステム１０２２を通る長さ方向軸の周りで脛骨トレー１０１２に対して回転することができる。脛骨トレー１０１２の溝１０６０の中に位置付けられる脛骨インサート１０１４の外側リム１０４６は、使用中に脛骨インサート１０１４が脛骨トレー１０１２に対して上昇するのを防ぐ助けとなる。
【００６２】
第２の固定構成では、止めネジ１０１６は、脛骨インサート１０１４のボア１０４４の中に受容され、脛骨インサート１０１４のテーパー状ボア１０４４の遠位端部の中に入れられる。止めネジ１０１６がテーパー状ボア１０４４内部で遠位に入れられると、ステム１０４２の遠位端部は、脛骨トレー１０１２のステム１０２２の内面１０６２に対して外側に拡張させられる。したがって、脛骨インサート１０１４のステム１０４２は、脛骨トレー１０１２に対する脛骨インサート１０１４の回転運動を防ぐために、脛骨トレー１０１２のステム１０２２の中に圧入嵌めされるようになる。
【００６３】
次に図３０〜図３３を見ると、脛骨トレー（不図示）と共に使用されるモジュール式脛骨インサート１１１４が提供される。例証的には、脛骨インサート１１１４は、プラットフォーム１１１６と、プラットフォーム１１１６と共に選択的に用いるための前方‐後方‐滑り（ＡＰＧ）ステム１１５２（図３３に図示）と、同様にプラットフォーム１１１６と共に選択的に用いるための回転式プラットフォームステム（ＲＰ）１１４０（図３０および図３２に図示）と、を含む。したがって、図３０〜図３３に開示されるモジュール式脛骨インサート１１１４は、プラットフォーム１１１６およびＡＰＧステム１１５２を含むＡＰＧ脛骨インサート、ならびに、ＲＰプラットフォーム１１１６およびステム１１４０を含む回転式または可動性脛骨インサートを提供する。例証的に、モジュール式脛骨インサート１１１４は、低侵襲的または伝統的な膝関節置換手術中に使用されうる。
【００６４】
プラットフォーム１１１６は、上方ベアリング面１１１８と、底面１１２０と、プラットフォーム１１１６の底面１１２０に形成された前方／後方トラック１１２２と、を含む。前方／後方トラック１１２２は、図３２に示されるような斜めの部分または傾斜部分１１３０、ならびに、プラットフォーム１１１６の底面１１２０に概ね平行であるまっすぐな部分１１３２を含む。ノッチ１１３４が、図３１に最も良く示されるように、前方／後方トラック１１２２内部にさらに形成されている。
【００６５】
ＲＰステム１１４０は、テーパー状ステム部分１１４２、ヘッド部分１１４４、ならびに、ステム部分１１４２およびヘッド部分１１４６双方に連結され、かつステム部分１１４２とヘッド部分１１４６との間に位置付けられた、狭められたネック部分１１４６を含む。例証的に、ヘッド部分１１４２は、ステム部分１１４４に沿った長さ方向軸に関して概ね軸方向に対称である。使用の際、ＲＰステム１１４０は、まず、対応する脛骨トレー（不図示）に形成されたボアの中に挿入され、プラットフォーム１１１６は、ＲＰステム１１４０のヘッド部分１１４４の上にスライドされる。言い換えれば、ステム１１４０のヘッド部分１１４４は、トラック１１２２内部に位置付けられ、トラック１１２２に沿ってトラック１１２２の中心位置まで移動し、ここで、ヘッド部分１１４４がプラットフォーム１１１６に対して所定の場所でロックされて回転式脛骨インサートを提供し、回転式脛骨インサートは、この回転式脛骨インサートを上に載せている脛骨トレーに対して、ステム１１４０を通る軸の周りで回転可能である。
【００６６】
前記のとおり、図３０〜図３３のモジュール式脛骨インサートは、前方‐後方‐滑り（ＡＰＧ）ステム１１５２（図３３に図示）をさらに含み、ステム１１５２は、テーパー状ステム部分１１５２、ヘッド部分１１５４、ならびに、ステム部分１１５２およびヘッド部分１１５４の双方に連結され、かつステム部分１１５２とヘッド部分１１５４との間に位置付けられた、狭められたネック部分１１５６を含む。図３３に示されるとおり、ヘッド部分１１５２は、後方に延びる滑りアーム１１６０を含む。除去可能なストッパー１１６２が、アーム１１６０の前方端部に選択的に連結され、かつ／または、プラットフォーム１１１６のトラック１１２２の前方ノッチ１１３４内部に受容されることができる。
【００６７】
使用の際、ＡＰＧステム１１５０は、まず、対応する脛骨トレー（不図示）に形成されたボアの中に挿入され、プラットフォーム１１１６は、ＡＰＧステム１１５０のヘッド部分１１５４の上にスライドされ、滑りアーム１１６０が、トラック１１２２内部に位置付けられる。除去可能なストッパー１１６２は、その後、プラットフォーム１１１６のトラック１１２２に形成されたノッチ１１３４内部、または滑りアーム１１６０の前方端部上に位置付けられうる。ストッパー１１６２は、プラットフォーム１１１６が、予め決められた特定の点を越えてＡＰＧステム１１５０に対して前方運動するのを防ぐように働くが、ＡＰＧステムに対するプラットフォーム１１１６の後方運動は、例証的には限定されない。例証的には、本明細書で説明されるＡＰＧインサートは、例えば、それぞれの名称が「PROSTHETIC KNEE WITH REMOVABLE STOP PIN FOR LIMITING ANTERIOR SLIDING MOVEMENT OF BEARING」である米国特許出願公開第２００４／０２０４７６５号および同第２００３／０１９５６３４号に開示された他の既知のＡＰＧインサートと類似している。
【００６８】
次に図３４ａ、図３４ｂ、および図３５を見ると、別のプロテーゼ膝関節システムは、固定式脛骨インサート１２１４と、可動性脛骨インサート１２１５と、脛骨トレー１２１２と、を含む。脛骨トレー１２１２は、プラットフォーム１２２０、およびプラットフォーム１２２０の底面１２２４に連結されたステム１２２２を含む。脛骨トレー１２１２の内側および外側レール１２４４は、プラットフォーム１２２０の上面１２４６から上方に延びる。例証的に、周辺レール１２４４が、トレー１２１２の中心から、外側に、または外に向かって位置付けられる。以下で論じるように、レール１２４４は、固定式脛骨インサート１２１４を内部に保持するために周辺捕捉機構として働く。さらに、各周辺レール１２４４は、図３５に示されるように、ノッチまたは凹部１２４８を含む。
【００６９】
図３４ａおよび図３５に示される固定式脛骨インサート１２１４は、プラットフォーム１２５０、およびトレー１２１２のキャビティまたはボア１２３０内部に受容されるように構成されたステム１２５２を含む。インサート１２１４のプラットフォーム１２５０は、プラットフォーム１２５０の側壁１２６２から延びる可撓性タブ１２６０をさらに含む。例証的に、固定式インサート１２１４のプラットフォーム１２５０は、トレー１２１２の周辺レール１２４４内部に受容されるようサイズ決めされ、可撓性タブ１２６０が、各壁１２４４の対応するノッチ１２４８内部に受容される。したがって、トレー１２１２の外側周辺レール１２４４は、脛骨インサート１２１４を内部に収容するため、また、脛骨トレー１２１２に対する脛骨インサート１２１４の回転を防ぐために、部分的な「スカート（skirt）」を作り出す。ノッチ１２４８、および対応するタブ１２６０は、使用中にインサート１２１４がトレー１２１２に対して上昇するのを防ぐために、インサート１２１４をトレー１２１２にさらに連結するよう働く。
【００７０】
図３４ｂに示される回転式脛骨インサート１２１５は、固定式脛骨インサート１２１５のプラットフォーム１２５０よりも小さなプラットフォーム１２７０を含み、トレー１２１２の周辺レール１２４４とプラットフォーム１２７０との間の間隔すなわち空間により、プラットフォーム１２７０は、トレー１２１２に対して回転することができる。言い換えれば、回転式脛骨インサート１２１５のプラットフォーム１２７０は、インサート１２１５が、脛骨トレー１２１２の周辺捕捉機構またはレール１２４４内部で回転できるようにサイズ決めされる。したがって、脛骨インサート１２１５およびトレー１２１２は、回転式脛骨組立体を提供するように協働する。
【００７１】
次に図３６〜図３９を見ると、別のプロテーゼ膝関節組立体は、プラットフォーム１３１２（図３６および図３８に図示）、回転式‐挿入ステム１３１４（図３６に図示）、固定式‐挿入ステム１３１６（図３７および図３８に図示）、ならびに再建ステム（revision stem）１３１８（図４０に図示）を含む、モジュール式脛骨トレー組立体を含む。第１の構成では、プラットフォーム１３１２のネジ山付き穴１３２０は、回転式‐挿入ステム１３１４のネジ山付き近位端部１３２２の上に通される。このような構成では、プラットフォーム１３２２およびステム１３１４は、脛骨トレー１３３０に対して回転可能な脛骨インサート（例えば図１４に示される脛骨インサート４１４など）と共に使用される脛骨トレー１３３０を提供するように協働する。
【００７２】
別の構成では、プラットフォーム１３１２は、固定式‐挿入ステム１３１６に連結される。固定式‐挿入ステム１３１６は、ネジ山付き近位端部１３４２を有するステム部分１３４０、およびステム１３１６の近位端部１３４２に連結されたＴ字型ヘッド部分１３４４を含む。プラットフォーム１３１２のネジ山付き穴１３２０は、ステム１３１６の近位端部１３４２の上に通され、ステム１３１６のヘッド部分１３４４は、プラットフォーム１３１２の上面１３４６より上に位置付けられる。このような構成では、プラットフォーム１３１２および固定式‐挿入ステム１３１６は、以下に論じるような脛骨インサート１３５０と共に使用される脛骨トレー１３４８を提供するように協働する。
【００７３】
図３８に示されるような固定式脛骨インサート１３５０は、底面１３５２、上方ベアリング面１３５２、およびインサート１３５０の底面１３５２に形成されたＴ字型ボア１３５６を含む。固定式脛骨インサート１３５０は、固定式‐挿入ステム１３１６上にスナップで留められることができ、ステム１３１６のヘッド部分１３４４は、固定式脛骨インサート１３５０のボア１３５６内部に受容される。例証的に、ステム１３１６のヘッド部分１３４４は、平面図で見ると、形状が、正方形であるかまたは概ね非円形であってよいが、固定式脛骨インサート１３５０の、対応するボア１３５６は、ヘッド部分１３４４を中に受容するよう形成された、協調する形状を定めることができる。ヘッド部分１３４４およびボア１３５６の非円形の形状をもたらすことにより、固定式脛骨インサート１３５０は、トレー１３４８に対して回転することを妨げられる。
【００７４】
例証的に、固定式‐挿入ステム１３１６のステム部分１３４０は、図３９に示されるように、スプラインを付けられており、ステム部分１３４０は、所望どおりに圧縮および拡張されることができる。さらに、図３６〜図４０に示されるプロテーゼ膝関節組立体は、図４０に示されるようにネジ山付き近位端部１３６０を有する再建ステム１３１８を含む。前記と同様に、プラットフォーム１３１２は、再建脛骨トレーとして用いられるように再建ステム１３１８にネジ式に連結されうる。
【００７５】
次に図４１および図４２を見ると、プロテーゼ膝関節システムは、脛骨トレー１４１２と、脛骨インサート１４１４と、４つのロック支柱１４１６と、を含む。第１の構成では、脛骨インサート１４１４のステム１４２０は、脛骨トレー１４１２のボア１４３０内部に受容される。脛骨インサート１４１４は、上方ベアリング面１４３４からインサート１４１４のプラットフォーム１４３８の底面１４３６に延在している、４つの貫通穴１４３２を含む。脛骨インサート１４１４の穴１４３２は、脛骨トレー１４１２の４つの貫通穴１４４０と整列され、４つの貫通穴１４４０はそれぞれ、トレー１４１２のプラットフォーム１４４６の頂面１４４２から底面１４４４に延在する。支柱１４１６のうちの１つは次に、脛骨トレー１４１２に対する脛骨インサート１４１４の回転を防ぐために、脛骨インサート１４１４の穴１４３２および脛骨トレー１４１２の穴１４４０内部に受容される。したがって、脛骨インサート１４１４、脛骨トレー１４１２、およびロック支柱１４１６は、固定式脛骨組立体を提供するように協働する。例証的に、ロック支柱１４１６は、金属製ロック支柱であってよい。
【００７６】
加えて、図４１に示されるように、外科医または他の技術者は、脛骨トレー１４１２のプラットフォーム１４４６が上に載る、患者の脛骨１４５４の外科的に準備された表面１４５２内に、ボア１４５０をあけることができる。このようなボア１４５０は、支柱１４１６のうち１つの支柱の一部を中に受容するために、インサート１４１４の貫通穴１４３２およびトレー１４１２の貫通穴１４４０と整列するよう位置付けられることができる。例証的に、トレー１４１２に対するインサート１４１４の上昇を防ぐために、支柱１４１６、および協調する穴１４３２、１４４０は、圧入嵌めされるか、スリップ嵌めされる（slip-fit）か、テーパー嵌めされるか、またはねじ込まれた（threaded）、ロック接続をもたらすように構成されてよい。
【００７７】
当然、脛骨トレー１４１２は、図示の貫通穴１４４０ではなく、トレー１４１２のプラットフォーム１４４６の頂面１４４２に形成された止まり穴（不図示）を含むことができる。したがって、患者の脛骨１４５４中に、整列するボアをあける必要がなくなり、より短い支柱が、脛骨インサート１４１４のプラットフォーム１４３８を通して、脛骨トレーの止まり穴の中に受容されうる。さらに、脛骨インサート１４１４は、図４１に示される貫通穴１４３２ではなく、脛骨インサート１４１４のプラットフォーム１４３８の底面１４３６中に形成された止まり穴（不図示）を含んでよい。止まり穴の中に受容されるピン（不図示）が、その後、与えられてよく、脛骨インサートから下方に延びるピンを備えた脛骨インサートは、インサートをトレーに連結し、かつインサートとトレーとの間の相対的回転運動を防ぐために、トレーに形成された止まり穴の中にスナップで留められることができる。
【００７８】
次に図８８を見ると、ロック支柱１４１６に加えて、またはその代わりに用いられうる代替的なロック支柱のデザインが、図４１および図４２のプロテーゼ膝関節システムと共に用いられるよう提供される。例えば、第１の代替的なロック支柱１４６０は、本体１４６２、および本体１４６２に連結されたネジ山付きヘッド１４６４を含む。したがって、脛骨インサート１４１４の対応する貫通穴１４３２は、ネジ山付きインサート１４６６（または任意のネジ山付き端部）を含み、支柱１４１６の、ネジ山付きヘッド１４６４は、支柱１４６１を脛骨インサート１４１４に固定するために、インサート１４６６の中に入れられることができる。第２の代替的なロック支柱１４７０は、本体１４７２、およびロックフランジ１４７６を有するヘッド１４７４を含む。したがって、対応する貫通穴１４３２は、ピン１４７０と脛骨インサート１４１４との相対運動を防ぐために、支柱１４７０のヘッド１４７４およびロックフランジ１４７６を内部に受容するための切り抜き部分１４７８を含む。最後に、第３の代替的なロック支柱１４８０は、本体１４８２、および本体１４８２に連結された、刻みをつけたヘッド１４８４を含み、ヘッド１４８２の刻みをつけた外面は、ポリマー製インサート１４１４に形成された対応する貫通穴１４３２の滑らかな内壁に圧入嵌めされ、固定されることができる。ロック支柱１４１６と同様に、代替的なロック支柱１４６０、１４７０、および１４８０も金属であってよい。図８８においてさらに言及されるように、脛骨インサート１４１４に形成された貫通穴１４３２は、インサート１４１４のプラットフォーム１４３８のベアリング面１４３４内部で、鋭利なエッジではなく、丸みを帯びたエッジを形成することができる。さらに、インサート１４１４の貫通穴１４３２、およびトレー１４１２の、対応する穴１４４０は、特定の場所に示されているが、インサート１４１４およびトレー１４１２内部のあらゆる適切な場所で、様々なロックピンを受容するために任意の数の穴１４３２、１４４０を方向付けるか、または位置付けることは、本開示の範囲内である。
【００７９】
様々なロックピンが示されているが、圧入嵌めされるか、スリップ嵌めされるか、ネジ山を切られるか、刻みをつけられるか、テーパー状であるロックピン、またはピンが脛骨インサートにしっかりと連結されることを可能にするためにあらゆる他の適切なロック特徴部を含むロックピン、を含むことは、本開示の範囲内である。前記のとおり、患者の脛骨１４５４が、ロックピンを中に受け入れるように準備される（すなわち、表面１４５２中にあけられたボア１４５０を含む）か、または準備されない（すなわち、表面１４５２中にあけられたボア１４５０がない）ことは、本開示の範囲内であり、患者の脛骨１４５４が準備されない場合、ロックピンは、それに応じて、適切な長さのサイズにされうる。さらに、脛骨インサート１４１４は、（貫通穴１４３２ではなく）プラットフォーム１４３８の底面１４３６に形成された止まり穴または穴（不図示）を含むように構成されてよく、この穴の中に、ロックピンが受容されることができ、脛骨トレー１４１２は、同様に、（貫通穴１４４０ではなく）トレー１４１２のプラットフォーム１４４６の頂面１４４２に形成された止まり穴または穴（不図示）を含むように構成されてよく、この穴の中にロックピンが受容されうる。さらに、ロックピン１４１６、１４６０、１４７０、１４８０が別個の構成要素として示されているが、このようなロックピンが、固定式脛骨インサートを提供するために、インサート１４１４のプラットフォーム１４３８の下側または底面１４３６と一体であるか、または底面１４３６中に圧縮成型されることは、本開示の範囲内である。このような構成により、回転式脛骨組立体を提供するために、別個の回転式脛骨インサートが、トレー１４１２と共に使用されるよう提供されうる。
【００８０】
図４１、図４２、および図８８に示されるプロテーゼ膝関節システムの別の構成では、脛骨インサート１４１４は、支柱１４１６、１４６０、１４７０、１４８０を使用することなく、脛骨トレー１４１２と共に用いられうる。したがって、脛骨インサート１４１４は、回転式脛骨組立体を提供するよう、脛骨トレー１４１２に対して回転することができる。穴１４３２中へのポリマー製プラットフォーム１４３８の、考えられるあらゆるコールドフローを防ぐために、金属製プラグ（不図示）が、貫通穴１４３２を埋めるように提供されうる。
【００８１】
次に図４３〜図４６を見ると、モジュール式脛骨インサートシステムは、プラットフォーム１５１２（図４３および図４４に図示）と、ステム１５１４と、を含む。例証的に、ステム１５１４は、前方‐後方‐滑り（ＡＰＧ）ステムおよび回転式‐プラットフォーム（ＲＰ）ステムとして使用されるように転換されうる。例証的に、プラットフォーム１５１２は、上方ベアリング面１５１８、および底面１５２０を含む。トラック１５２２が、プラットフォーム１５１２の底面１５２０に設けられる。例証的に、トラック１５２２は、前方／後方方向に沿って延びており、図４４に示されるように、断面で見ると概ねＴ字型で、狭められたネック部分１５２６、および、より幅広のヘッド部分１５２８を含む。
【００８２】
モジュール式脛骨インサートシステムのステム１５１４は、ステム部分１５１５と、ステム部分１５１５に対して上下に可動である、ネジ山付きネック１５１７と、ネック１５１７に連結されたガイドアーム１５１６と、を含む。例証的に、ガイドアーム１５１６は、ネック１５１７と連絡している内側シャフト１５１９を含み、内側シャフト１５１９とネック１５１７との間にウォーム歯車を作り出す。シャフト１５１９は、以下に説明するように、ステム１５１４をＲＰステムからＡＧＰステムに変えるために、ネック１５１７をステム部分１５１５に対して上方または下方に動かすため、例えば、アレンレンチを用いて、時計回りまたは反時計回りに回転させられうる。
【００８３】
プラットフォーム１５１２のトラック１５２２は、ガイドアーム１５１６を内部に受容するように構成される。ネック１５１７の上方端部がガイドアーム１５１６と直線に並ぶかまたはガイドアーム１５１６より低く位置付けられるように、ステム１５１４のネック１５１７が下方位置（不図示）にある場合、プラットフォーム１５１２は、ＡＰＧ脛骨インサートを定めるために、前方／後方方向に自由に動ける。トラック１５２２、および協調するガイドアーム１５１６は、ステム１５１６上のプラットフォーム１５１２の前方／後方運動を誘導するように働く。
【００８４】
代わりに、ガイドアーム１５１６がプラットフォーム１５２２のトラック１５２２内部にいったん受容されたら、ステム１５１４のネック１５１７は、例えば、図４５および図４６に示されるように、高い位置まで動かされうる。この高い位置では、ステム１５１４のネック１５１７の上方端部は、プラットフォーム１５１２に形成された中央ボア１５２４内部に受容される。このような構成では、プラットフォーム１５１２は、ステム１５１４に対して前方／後方方向に動くことを妨げられる。したがって、ステム１５１４およびプラットフォーム１５１２は、ステムのネック１５１７が、高い位置にあるときには、ＲＰ脛骨インサートを形成する。
【００８５】
次に図４７および図４８を見ると、別のプロテーゼ膝関節システムは、脛骨トレー１６１２と、脛骨トレー１６１２の遠位端部１６１６内部に受容されるコレット１６１４と、を含む。図４７に示されるように、脛骨トレー１６１２は、プラットフォーム１６２０、プラットフォーム１６２０の底面１６２４に連結されたステム１６２２、およびプラットフォーム１６２０を貫通してステム１６２２内へと形成されたボア１６３０を含む。例証的に、ボア１６３０の遠位端部は、図４７に示されるように、テーパー状部分１６３２、およびネジ山付き部分１６３４の双方を含む。
【００８６】
コレット１６１４は、ボア１６３０の遠位端部内に位置付けられており、テーパー状ヘッド部分１６４０、およびボア１６３０のネジ山付き部分１６３４内に入れられるように構成された、ネジ山付き本体部分１６４２を含む。コレット１６１４は、中央ボア１６５０、およびテーパー状ヘッド部分１６４０を貫通して形成された複数のスロット１６５２を含み、以下により詳細に論じるように、コレット１６１４のテーパー状ヘッド部分１６４０の外壁部分が、圧縮または拡張されることを可能にする。コレット１６１４は、以下に論じるように、六角レンチまたは他の同様の工具と共に使用するための、中央ボア１６５０と連絡している六角形ボア１６６０も含みうる。
【００８７】
使用の際、脛骨インサートのステム（不図示）は、脛骨トレー１６１２のボア１６３０内部に受容され、脛骨インサートのステムの遠位端部は、コレット１６１４の中央ボア１６５０内部に受容される。コレット１６１４は、以下に論じるように、脛骨トレー１６１２に対する脛骨インサートの回転を防ぐか、または許容するよう、締められるか、または緩められることができる。例証的に、脛骨インサートは、この脛骨インサートを貫通して形成されたボアを含むことができ、六角レンチは、コレット１６１４を締めるかまたは緩めるために、コレット１６１４の六角形ボア１６６０に係合するよう、脛骨トレーのプラットフォームおよびステムを通して受容されることができる。
【００８８】
締められた位置では、コレット１６１４は、脛骨トレーのボア１６３０内で上方に動かされ、脛骨トレー１６１２のボア１６３０のテーパー状の壁１６３２は、脛骨トレーと脛骨インサートとの間の相対的回転運動を防ぐために、コレット１６１４のテーパー状ヘッド部分１６４０を、コレット１６１４の中央ボア１６５０内部に受容される脛骨インサートのステムの遠位端部の周りで圧縮させる。言い換えれば、コレット１６１４のテーパー状ヘッド部分１６４０は、可撓性であり、ボア１６３０内で上方に動かされると、脛骨インサートのステムの遠位端部の周りで押しつぶされるか、または収縮されることができる。代わりに、コレット１６１４がボア１６３０内部で下方に動かされると、コレット１６１４のテーパー状ヘッド部分１６４０は、拡張して、脛骨インサート１６１２の遠位端部に対するグリップを緩めることができる。したがって、締められていない位置または下方の位置では、コレット１６１４は、トレー１６１２に対する脛骨インサートの回転運動を実質的に妨げない。
【００８９】
次に図４９および図５０を見ると、脛骨組立体１７１０は、脛骨トレー１７１２と、回転式脛骨インサート１７１４と、を含む。回転式脛骨インサート１７１４は、上方ベアリング面１７１８を定めるベアリング部分１７１６を含む。例証的に、ベアリング部分１７１６は、例えばＵＨＭＷＰＥなどのポリマーで作られる。脛骨インサート１７１４は、ベアリング部分１７１６に連結された金属製裏材部分１７２０をさらに含み、また、金属製裏材部分１７２０の底面１７３２から下方に延びる一対のレール１７３０を含む。
【００９０】
脛骨トレー１７１２は、プラットフォーム１７４０、およびプラットフォーム１７４０の底面１７４４に連結されたステム１７４２を含む。プラットフォーム１７４０は、プラットフォーム１７４０の頂面１７５２に組み込まれた、ローラーベアリングシステム１７５０をさらに含む。例証的に、ローラーベアリングシステム１７５０は、プラットフォーム１７４０に連結された円形トラック１７５６に据えられた、複数のローラーベアリング１７５４を含む。プラットフォーム１７４０は、脛骨インサート１７１４の、下方に延びるレール１７３０を内部に受容するために形成された一対のガイドトラック１７６０をさらに含む。ローラーベアリングシステム１７５０のローラーベアリング１７５４は、金属であり、脛骨インサート１７１４の金属製裏材部分１７２０の底面１７３２に隣接し、かつこの底面１７３２と係合している。したがって、ローラーベアリングシステム１７５０は、脛骨インサート１７１４が脛骨トレー１７１４に対して回転させられる際の、脛骨インサート１７１４と脛骨トレー１７１２との間の摩擦を減少するように働く。ガイドトラック１７６０およびレール１７３０は、脛骨トレー１７１２に対する脛骨インサート１７１４の回転運動を誘導および抑制するように協働する。
【００９１】
次に図５１ａを見ると、脛骨トレー（不図示）と共に使用するための固定式脛骨インサート１８１４が提供されている。脛骨インサート１８１４は、図２に示された脛骨インサート２１４に類似している。したがって、同様の構成要素を示すために同様の参照符号が使用されている。図５１ａの脛骨インサート１８１４は、ステム２４５の遠位端部に連結されたフランジまたはペグ１８２０をさらに含む。脛骨インサート１８１４のペグ１８２０は、可撓性であり、ステム２４５が受容される脛骨トレーのボア（不図示）に形成された、対応する環状溝内にスナップで留められうる。ペグ１８２０は、脛骨トレーに対する脛骨インサート１８１４の上昇を防ぐのを助ける。代替的な実施形態では、脛骨インサート１８１４のステム２４５は、図５１ｂに示されるような可撓性タブ１８６０を含んでよく、可撓性タブ１８６０は、トレーに対するインサートの上昇を防ぐために、対応する脛骨トレーのステムのボア内に形成された、対応するスロットまたは環状溝内部に受容されることができる。
【００９２】
次に図５２〜図５４を見ると、図５２および図５３に示されるプラットフォーム１９２０と、図５４に示されるステム１９２２であって、様々な位置でプラットフォーム１９２０に固定されうる、ステム１９２２と、を含む、モジュール式脛骨トレーが提供される。まず図５２および図５３を見ると、プラットフォーム１９２０は、頂面１９２４、底面１９２６、および、プラットフォーム１９２０の底面１９２６に連結された、概ねＣ字型の一対のガイドトラック１９２８を含む。各ガイドトラック１９２８の端部は、各トラック１９２８の内側チャネルまたは通路１９３０に対して開口している。開口部またはスロット１９３２が、各ガイドトラック１９２８の、内側に延びる２つのリップ間で底壁１９２６に形成されて、内側通路１９３０との連絡をもたらす。ステム１９２２は、ステム本体１９４０、およびステム本体１９４０から上方に延びるネジ山付きネック１９４２を有する据え付け端部を含む。ステム１９２２のロックボルト１９４４は、ネジ山付きネック１９４２に連結されるように構成されている。
【００９３】
使用の際、ロックボルト１９４４は、ネジ山付きネック１９４２に連結され、プラットフォーム１９２０のガイドトラック１９２８のうち１つのガイドトラックの端部の一方を通して受容され、このため、ステム１９２２のネック１９４２は、特定のガイドトラック１９２８のスロット１９３４を通して受容され、ロックボルト１９４４は、チャネル１９３０内部に受容される。ステム１９２２は、次に、外科医または他の技術者により、所望のとおりにステム１９２２を位置付けるために、選択されたガイドトラック１９２８に沿って動かされることができる。
【００９４】
いったんステム１９２２がプラットフォーム１９２０に対して適切に位置付けられると、ロックボルト１９４４は、ステム１９２２とプラットフォーム１９２０との間の相対運動を防ぐために、ステム１９２２のネック１９４２の上にさらに締められうる。言い換えれば、選択されたガイドトラック１９２８は、ロックボルト１９４４を中で捕捉するよう働き、いったんステム１９２２がトラック１９２８に沿って所望の位置にくると、ステム１９２２は、ステム１９２２をプラットフォームに対して所定の場所に固定するために、ロックボルト１９４４の中へと締められることができる。したがって、例証的に、図５２および図５３に示されるモジュール式脛骨トレーは、オフセットしたステム１９２２を提供し、オフセットしたステム１９２２は、プラットフォーム１９２０上で内側または外側に中心を外れて位置付けられることができ、特定のオフセットしたガイドトラック１９２８に沿って後方または前方に位置付けられうる。
【００９５】
次に図５５および図５６を見ると、プロテーゼ膝関節組立体は、脛骨トレー２０１２と、脛骨インサート２０１４と、脛骨インサート２０１４および脛骨トレー２０１２と共に使用されるように構成された一対のクランプ２０１６と、を含み、固定式脛骨組立体を提供する。脛骨インサート２０１４は、図５６に示されるように、周辺外面２０２４に形成された環状溝２０２２を有するプラットフォーム２０２０を含む。脛骨トレー２０１２は、トレー２０１２のプラットフォーム２０３４の周辺外面２０３２内に形成された４つのネジ山付きボア２０３０を含む。各クランプ２０１６は、概ねＣ字型であり、脛骨インサート２０１４および脛骨トレー２０１２それぞれの内側および外側の外面２０２４、２０３２と噛み合う。各クランプ２０１６は、各クランプ２０１６の内面２０４２から突出するリムまたはリップ２０４０、ならびに、ネジ山付きネジ２０５０を受容するように構成された、口を円錐形に広げられた一対のボア２０４４をさらに含む。
【００９６】
第１の固定構成では、クランプは、脛骨インサート２０１４の周辺外壁２０２４および脛骨トレー２０１２の周辺外壁２０３２に隣接して位置付けられ、各クランプ２０１６のリム２０４０が、脛骨インサート２０１４の溝２０２２内部に受容される。さらに、各クランプ２０１６のボア２０４４は、脛骨トレー２０１４の対応するボア２０３０と整列される。ネジ山付きネジ２０５０のうち１つは、クランプ２０１６の、口を円錐形に広げられたボア２０４４のそれぞれを通して受容され、脛骨トレー２０１４の、それぞれのネジ山付きボア２０３０の中にねじ込まれる。したがって、各クランプ２０１６は、脛骨トレー２０１２に対する脛骨インサート２０１４の回転運動を防ぐために、脛骨トレー２０１２および脛骨インサート２０１４に連結される。各クランプ２０１６のリム２０４０、および脛骨インサート２０１４の溝２０２２は、協働して、脛骨トレー２０１２に対する脛骨インサート２０１４の上昇を防ぐ。例証的に、各クランプ２０１６は、金属であってよい。第２の回転構成では、クランプ２０１６は使用されず、脛骨インサート２０１４は、回転式脛骨組立体を提供するように、脛骨トレー２０１２に対して回転することができる。
【００９７】
次に図５７および図５８を見ると、別のプロテーゼ膝関節組立体が提供されている。図５７および図５８のプロテーゼ膝関節組立体は、図５５および図５６のプロテーゼ膝関節組立体に類似している。したがって、同様の構成要素を示すために同様の参照符号が使用されている。一般的に、図５７および図５８のプロテーゼ膝関節組立体は、脛骨トレー２０１２に対する脛骨インサート２０１４の回転運動を防ぐために、脛骨インサート２０１４および脛骨トレー２０１２のそれぞれの周辺表面２０２４、２０３２の大部分を取り囲み捕捉するように、複数のクランプ２０１６を提供する。さらに、脛骨インサート２０１４は、プラットフォーム２０２０の外面２０２４に形成されたＶ字型の溝２０８２を含み、各クランプ２０１６は、インサート２０１４のＶ字型の溝２０８２内部に受容されるべき、協調するＶ字型のリムまたはタブ２０８４を含む。タブ２０８４および溝２０８２双方の協調するＶ字型デザインは、トレー２０１２に対する脛骨インサート２０１４の上昇および微細動作を防ぐのをさらに助けるために、脛骨トレー２０１２に対して下方圧力を与えるよう働くことができる。
【００９８】
図５５〜図５８に示されるクランプ２１６は、モジュール式であるが、図５９に示されるバネで留められたクランプ組立体２０９０などの、非モジュール式クランプ組立体が提供されてもよい。このような非モジュール式クランプ組立体は、ネジ２０５０の必要性を排除し、ゆえにこのような追加の故障メカニズム（additional failure mechanisms）を減じるように働く。したがって、バネで留められたクランプ組立体２０９０は、対応する本体部分２０９４により共に連結された、バネで留められた様々なクランプ構成要素２０９２を含む。クランプ組立体２０９０は、図５５〜図５８に示される脛骨インサート２０１４および脛骨トレー２０１２などの脛骨インサートおよび脛骨トレー双方のプラットフォームを取り囲むように構成されており、インサートを所定の場所にスナップ留めさせるようにいくらか可撓性である。
【００９９】
次に図６０および図６１を見ると、別のプロテーゼ膝関節システムは、脛骨インサート２１１４（図６０に図示）と、固定式脛骨トレー２１１２（図６０に図示）と、回転式脛骨トレー２１１６（図６１に図示）と、を含む。例証的に、脛骨インサート２１１４は、固定式脛骨組立体を提供するために固定式脛骨トレー２１１２と共に、または回転式脛骨組立体を提供するために回転式脛骨トレー２１１６と共に、使用されうる。脛骨インサート２１１４は、上方ベアリング面２１３２および底面２１３４を有するプラットフォーム２１３０を含む。ステム２１３６が、底面２１３４に連結され、プラットフォーム２１３０のスロット２１３８が、図６０に示されるように、プラットフォーム２１３０の周辺外面または側面２１４０内部に形成される。スロット２１３８は、側面２１４０における閉じた通路を画定する。
【０１００】
固定式脛骨トレー２１１２は、プラットフォーム２１５０と、プラットフォーム２１５０の底面２１５４に連結されたステム２１５２と、脛骨インサート２１１４のステム２１３６を内部に受容するためにプラットフォーム２１５０を貫通してステム２１５２内に入るキャビティまたはボア２１５６と、を含む。プラットフォーム２１５０は、底壁２１６０、底壁２１６０から上方に延びる周辺リム２１６２、および周辺リム２１６２の近位端部から内側に延びる内側リップ２１６４を含む。底壁２１６０、リム２１６２、および内側リップ２１６４は、脛骨インサート２１１４のプラットフォーム２１３０の少なくとも一部を内部に受容するための、脛骨トレー２１１２のプラットフォーム受容キャビティまたは凹部２１６６を画定するように、協働する。例証的に、外科医がステムの長さを延長することを望む場合、ステム延長装置２１７０が、ステムの長さを延長するようにステム２１５２の遠位端部に連結されてよい。
【０１０１】
使用の際、脛骨インサート２１１４は、脛骨トレー２１１２内にスナップ留めされ、インサート２１１４のステム２１３６が、トレー２１１２のボア２１５６内部に受容され、トレー２１１２の内側リップ２１６４が、インサート２１１４のスロット２１３８内部に受容される。例証的に、トレー２１１２のリム２１６２および内側リップ２１６４は、インサート２１１４のプラットフォーム２１３０がトレー２１１２のプラットフォーム受容キャビティ２１６６の中にスナップ留めされることを可能にするために、可撓性であってよい。いったん脛骨インサート２１１４がトレー２１１２に連結されると、脛骨インサート２１１４は、トレー２１１２に対して固定される。言い換えれば、トレー２１１２のリム２１６２は、インサート２１１４がトレー２１１２に対して回転するのを防ぐように働き、一方、トレー２１１２の内側リップ２１６４は、トレー２１１２に対するインサート２１１４の上昇、およびインサート２１１４とトレー２１１２との間のあらゆる微細動作を防ぐようにさらに働く。
【０１０２】
次に図６１を見ると、回転式脛骨トレー２１１６は、単に、プラットフォーム２１８０と、プラットフォーム２１８０の底面２１８４に連結されたステム２１８２と、を含む。脛骨インサート２１１４のステム２１３６は、トレー２１１６のボア２１５６内部に受容されることができ、インサート２１１４のプラットフォーム２１３０の底面２１３４が、トレー２１１６のプラットフォーム２１８０の頂面２１８６と係合される。この構成では、脛骨インサート２１１４は、トレー２１１６に対して回転して回転式脛骨組立体を提供することができる。
【０１０３】
次に図６２〜図６６を見ると、別のプロテーゼ膝関節システムは、脛骨トレー２１２２（図６２、図６３、図６５、および図６６に図示）と、固定式脛骨インサート２２１４（図６４〜図６６に図示）と、例えば、図２、図９、および／または図１４に示される回転式脛骨インサートに類似の回転式脛骨インサート（不図示）と、を含む。例証的に、脛骨トレー２２１２および固定式脛骨インサート２２１４は、協働して、固定式脛骨組立体を定め、脛骨インサート２２１４は、脛骨トレー２２１２に対して回転できない。さらに、同じ脛骨トレー２２１２、および回転式脛骨インサートは、協働して、回転式膝関節組立体を定め、脛骨インサートは、脛骨トレー２２１２に対して回転可能である。
【０１０４】
図６２および図６３に示されるように、脛骨トレー２２１２は、プラットフォーム２２２０と、プラットフォーム２２２０の底面２２２４に連結されたステム２２２２と、プラットフォーム２２２０を貫通してステム２２２２内へと形成されたボア２２３０と、を含む。例証的に、プラットフォーム２２２０の頂面２２４２に形成され、ボア２２３０と連絡している、開口部２２４０は、固定式脛骨インサート２２１４の協調するハブ２２５０（図６４に図示）を受容するように成形されている。特に、開口部２２４０は、２つのアクセス開口部２２４１を含む。さらに、プラットフォーム２２２０およびステム２２２２に形成された、２つのアンダーカット凹部２２５２がそれぞれ、開口部２２４０と、またボア２２３０と、連絡している。アンダーカット凹部２２５２はそれぞれ、固定式脛骨インサート２２１４が脛骨トレー２２１２に対してロック位置にあるときに、ハブ２２５０の一部を受容するように構成されている。図６３に示されるように、凹部２２５２はそれぞれ、ボア２２３０内において下方にテーパー状になっている。例証的に、テーパー角度２２５６は、１〜８９°であってよく、好ましくは約３°である。
【０１０５】
次に図６４を見ると、固定式脛骨インサート２２１４は、上方ベアリング面２２６２および底面２２６４を有するプラットフォーム２２６０を含む。ハブ２２５０が、底面２２６４に連結されており、脛骨トレー２２１２の開口部２２４０およびアンダーカット凹部２２５２内部に受容されるように構成されている。例証的に、ハブ２２５０は、中央部分２２６６、および中央部分２２６６から外側に延びる２つのタブ２２６８を含む。さらに例証的に、下から見た場合のハブ２２５０の形状は、脛骨トレー２２１２の開口部２２４０の形状と概して同じである。
【０１０６】
使用の際、固定式脛骨インサート２２１４は、脛骨トレー２２１２に連結されて固定式脛骨組立体を定めることができる。例証的に、固定式インサート２２１４のハブ２２５０は、トレー２２１２の開口部２２４０中に受容され、タブ２２６８が、アクセス開口部２２４１に受容される。固定式脛骨インサート２２１４は、次に、ロック位置に向かって時計回りに回転され、ハブ２２５０のタブ２２６８が、脛骨トレー２２１２のそれぞれの凹部２２５２内部に受容される。アンダーカット凹部２２５２のテーパーは、脛骨インサート２２１４とトレー２２１２との間ですべりばめ（snug fit）をもたらす。したがって、このロック位置では、固定式脛骨インサート２２１４は、脛骨トレー２２１２に対して回転または並進するように構成されていない。もちろん、本開示全体にわたって論じられるように、上昇、回転、および／または微細動作を防ぐために、追加のロック機構が、トレーに対して脛骨インサートをさらに固定するように用いられてもよい。
【０１０７】
前記のとおり、例えば、図２、図９、および／または図１４に示された脛骨インサートなどの、回転式脛骨インサートは、脛骨トレー２２１２と共に用いられるよう提供されてよく、回転式脛骨インサートは、トレー２２１２に連結されると、トレーに対して回転することができる。
【０１０８】
次に図６７および図６８を見ると、図６２〜図６６に示された固定式膝関節組立体に類似した固定式膝関節組立体が示されている。したがって、同様の構成要素を示すために同様の参照符号が用いられている。図６７に示される脛骨トレー２２１２は、プラットフォーム２２２０の頂面２２４２に形成された凹部２２８０を含む。具体的には、２つの凹部２２８０が、開口部２２４０のどちら側にも設けられている。
【０１０９】
固定式脛骨インサート２２１４は、プラットフォーム２２６０の底面２２６４から下方に延びる突出部２２８２を含む。具体的には、２つの突出部２２８２が、ハブ２２５０のどちら側にも設けられており、２つの突出部２２８２は、トレー２２１２の開口部２２４０のどちら側にも位置する２つの凹部２２８０に対応している。したがって、突出部２２８２は、トレー２２１２に対する脛骨インサート２２１４の回転、ならびに脛骨インサート２２１４とトレー２２１２との間の微細動作をさらに防ぐために、固定式脛骨インサート２２１４が脛骨トレー２２１２に対してロック位置にあるときに、凹部２２８０内部に受容される。４つの突出部２２８２および４つの凹部２２８０が設けられているが、固定式脛骨インサート２２１４および脛骨トレー２２１２に、任意の数の対応する突出部および凹部を設けることは、本開示の範囲内である。
【０１１０】
次に図６９および図７０を見ると、図６２〜図６６に示された固定式膝関節組立体に類似の、別の固定式膝関節組立体が提供される。したがって、同様の構成要素を示すために同様の参照符号が用いられている。図６９に示されるように、脛骨トレー２２１２の開口部２２９０は、４つのアクセス開口部２０４１、および対応する４つのアンダーカット凹部２２５２を含む。さらに、図７０に示される固定式脛骨インサート２２１４のハブ２２９２は、中央部分２２６６から外側に延びる４つのタブ２２６８を含む。前記のアンダーカット凹部２２５２と同様に、図６９に示されるアンダーカット凹部２２５２は、テーパー状であり、固定式脛骨インサート２２１４のハブ２２９２が、脛骨トレー２２１２の開口部２２９０に挿入され、例証的には反時計回りに回転され、ハブ２２９２のタブ２２６８はそれぞれ、固定式脛骨インサート２２１４をトレー２２１２にロックするために、トレー２２１２の、それぞれのアンダーカット凹部２２５２内部に受容される。
【０１１１】
次に図７１および図７２を見ると、別の固定式脛骨組立体２３１０は、脛骨トレー２３１２と、トレー２３１２に連結された脛骨インサート２３１４と、を含む。組立体のロックピン２３１６が、脛骨インサート２３１４をトレー２３１２に連結して、トレー２３１２に対するインサート２３１４の回転運動を防ぐ。例証的に、脛骨トレー２３１２は、トレー２３１２のプラットフォーム２３２０に連結された、上方に延びるフランジ２３１８を含む。フランジ２３１８は、フランジ２３１８を貫通して形成された穴２３２２を含み、インサート２３１４の前面２３２４は、この前面２３２４に形成されたボア２３２６を含む。ボア２３２６は、脛骨インサート２３１４がトレー２３１２のプラットフォーム２３２０上に受容されると、例証的には、フランジ２３１８の穴２３２２と整列される。ロックピン２３１６は、トレー２３１２に対するインサート２３１４の回転運動を防ぐために、トレー２３１２の穴２３２２を通って、インサート２３１４のボア２３２６の中に受容される。穴２３２２および／またはボア２３２６は、ネジ山付きであってよく、ネジ山付きロックピンが穴２３２２およびボア２３２６の中にねじ込まれて、ピンをその中に、より確実に保持することができる。脛骨組立体２３１０は、固定式脛骨組立体として図示され説明されているが、脛骨インサート２３１４は、ロックピン２３１６を除去することにより、トレー２３１２に対して回転可能となりうることが、理解されるべきである。言い換えれば、脛骨インサート２３１４およびトレー２３１２は、その上、回転式脛骨組立体を提供するよう協働することができる。
【０１１２】
次に図７３および図７４を見ると、図７１および図７２の固定式膝関節組立体２３１４に類似の、別の固定式膝関節組立体２４１０が提供されている。したがって、同様の構成要素を示すために同様の参照符号が用いられている。図７３および図７４の組立体２１４０は、ロックピン２４１６を含み、ロックピン２４１６は、概ね砂時計型であり、脛骨インサート２３１４の前面２３２４に形成された、協調する砂時計型ボア２４２６を通して受容されるように構成されている。例証的に、脛骨トレー２３１２のフランジ２４１８は、脛骨トレー２３１２に対する脛骨インサート２３１４の回転を防ぐよう、脛骨トレー２３１２および脛骨インサート２３１４を共に固定して連結するために、ロックピン２４１６の下半分を内部に受容するための概ね台形の切り取り部分２４２０を含む。脛骨組立体２４１０は、固定式脛骨組立体として図示され説明されているが、脛骨インサート２４１４は、ロックピン２４１６を除去することにより、トレー２４１２に対して回転可能となりうることが理解されるべきである。言い換えれば、脛骨インサート２４１４およびトレー２４１２は、その上、回転式脛骨組立体を提供するように協働することができる。
【０１１３】
次に図７５および図７６を見ると、図示されるトレー２５１２、２６１２に対する固定式脛骨インサート（不図示）の回転運動を防ぐため、このような脛骨インサートのプラットフォームから下方に延びる同様の形状の協調するハブを受容するために、例示的なトレー２５１２、２６１２は、トレー２５１２、２６１２のプラットフォーム２５２０に形成された、キーを付けた凹部または開口部をそれぞれが含む。例えば、図７５の脛骨トレー２５１２のキーを付けた開口部２５２８は、トレー２５１２のボア２５３０の周りに位置付けられ、不規則に成形されている。他方、図７６に示される脛骨トレー２６１２のキーを付けた開口部は、長方形である。このような形状は、トレーに対する脛骨インサートの回転を防ぐために、固定式脛骨インサートの、同様に成形されたハブを受容するように与えられるが、例えば、三角形、楕円形、または正方形などの、あらゆる適切な非円形の形状で、キーを付けた開口部が設けられることは、本開示の範囲内である。さらに、図７５および図７６に示されたトレー２５１２、２６１２の、キーを付けた開口部２５２８、２６２８は、各トレー２５１２、２６１２のボア２５３０の周りに位置しているが、同様の開口部が、以下に論じる図７７〜図８３に示されるように、各トレー２５１２、２６１２のプラットフォーム２５１８の他の部分内に設けられてもよい。
【０１１４】
次に図７７〜図８３を見ると、例示的なトレー２７１２、２８１２、２９１２、３０１２はそれぞれ、その内部に形成された、様々な切り取り部分、スロット、またはボアを含む。例えば、図７７に示される切り取り部分は、トレー２７１２の頂面内部に形成された４つのボア２７１４を含み、図７８に示される切り取り部分は、トレー２８１２の頂面内部に形成された４つのスロットまたは細長い開口部２８１４を含む。同様に、図７９に示される切り取り部分２９１４は、トレー２９１２の、図１および図２に示された奥まった部分３４と類似の奥まった部分３４と相互接続された４つの細長い開口部を含み、図８０に示される切り取り部分は、トレー３０１２の奥まった部分３４から独立した、２つの湾曲した細長い開口部３０１４を含む。
【０１１５】
次に、特に図８１〜図８３を見ると、図７７〜図８０に示された細長い開口部２７１４、２８１４、２９１４、３０１４の例示的な断面図が提供される。言い換えれば、細長い開口部２７１４、２８１４、２９１４、３０１４のそれぞれは、図８１〜図８３に示される断面外形のいずれか１つを定めるように形成されることができる。例えば、図８１に示されるように、細長い開口部２７１４、２８１４、２９１４、３０１４のうちいずれか１つの断面は、形状が、テーパー状または台形であってよく、切り取り部分２７１４、２８１４、２９１４、３０１４のうちいずれか１つの断面は、例えば、図８２に示されるように、概ね「Ｔ字型」であってよい。最後に、切り取り部分２７１４、２８１４、２９１４、３０１４のうちいずれか１つの断面は、図８３に示されるように、単に、丸みを帯びていてよく、また、例証的には半円形であってよい。前記のとおり、固定式脛骨インサート（不図示）は、このような脛骨インサートのプラットフォームの底面から下方に延びる、類似形状の協調するタブを含みうる。このような突出部は、脛骨インサートが連結される特定の脛骨トレーに対する、脛骨インサートの回転運動を防ぐために、細長い開口部の内部に受容される。このような突出部は、脛骨インサートと脛骨トレーとの間のあらゆる微細動作を減じるか、または最小化するように、さらに働く。
【０１１６】
次に図８４および図８５を見ると、別の膝関節組立体３１１０は、脛骨トレー３１１２と、トレー３１１２に連結された脛骨インサート３１１４と、を含む。組立体のロックピン３１１６が、脛骨インサート３１１４をトレー３１１２に連結して、トレー３１１２に対するインサート３１１４の回転運動を防ぐ。例証的に、脛骨トレー３１１２は、トレー３１１２のプラットフォーム３１２４の頂面３１２２に形成されたボア３１２０を含み、脛骨インサート３１１４は、インサート３１１４の上方ベアリング面３１３０と、インサート３１１４のプラットフォーム３１３４の底面３１３２との間に延在する貫通穴３１２８を含む。例証的に、貫通穴３１２８は、図８５に示されるようにインサート３１１４内部で前方に位置付けられる。
【０１１７】
脛骨インサート３１１４が、トレー３１１２のプラットフォーム３１２４上に受容されると、インサート３１１４の穴３１２８、およびトレー３１１２のボア３１２０が整列される。組立体３１１０のロックピン３１４０が、インサート３１１２に対する脛骨トレー３１１４の回転運動を防ぐために、脛骨トレー３１１４およびインサート３１１２それぞれの穴３１２８およびボア３１２０内部に受容される。脛骨組立体３１１０は、固定式脛骨組立体として図示され説明されているが、脛骨インサート３１１４は、ロックピン３１１６を除去することにより、トレー３１１２に対して回転可能となりうることが理解されるべきである。言い換えれば、脛骨インサート３１１４およびトレー３１１２は、その上、回転式脛骨組立体を提供するように協働しうる。
【０１１８】
次に図８９〜図９１を参照すると、別のプロテーゼ膝関節システムが、脛骨トレー４０１２（図８９参照）と、固定式脛骨インサート４０１４（図９０参照）と、回転式脛骨インサート４０１６（図９１参照）と、を含む。まず図８９を見ると、脛骨トレー４０１２は、プラットフォーム４０２０、およびプラットフォーム４０２０の底面４０２４に連結されたステム４０２２を含む。キャビティ４０３０が、プラットフォーム４０２０を貫通してステム４０２２の中へと形成されている。図９０に示される固定式脛骨インサート４０１４は、上方ベアリング面４０４１および底面４０４４を有するプラットフォーム４０４０を含む。プラットフォーム４０４０のスカートまたはリム４０５０が、プラットフォーム４０４０の周辺部の周りで、また、プラットフォームの底面４０４４から離れて延び、内部にトレー受容領域４０５２を画定している。使用の際、脛骨インサート４０１４のリム４０５０は、トレー４０１２に対する固定式脛骨インサート４０１４の回転を防ぐために、トレー受容領域４０５２内部で脛骨トレー４０１２のプラットフォーム４０２０を取り囲み、捕捉する。トレー４０１２は、プラットフォーム４０２０の側面４０６２に形成されたスロット４０６０などの、１つのスロットまたは複数のスロットをさらに含みうる。インサート４０１４の外側リム４０５０は、タブ４０６４であって、リム４０５０の内面４０６６に形成され、トレー受容領域４０５２内に内側に延びる、タブ４０６４を含むことができる。それゆえ、タブ４０６４は、スナップ特徴部として働き、非回転式脛骨インサート４０１４がトレー４０１２に連結されると、タブ４０６４は、トレー４０１２および固定式インサート４０１４を互いにさらにロックするために、それぞれのスロット４０６０内部に受容される。このようなスナップ特徴部はまた、トレー４０１２に対する脛骨インサート４０１４の「上昇」または軸方向運動を防ぐように働くこともできる。さらに、スナップ特徴部は、トレー４０１２とインサート４０１４との間の微細動作を減じるように働きうる。固定式または非回転式脛骨組立体の構成要素間のこのような微細動作は、磨耗くずを生じる場合があり、前記のスナップ特徴部は、そのような磨耗くずが形成されるのを軽減するか、または防ぐことができる。
【０１１９】
次に図９１を見ると、回転式脛骨インサート４０１６は、プラットフォーム４０７０、およびステム４０７２を含む。しかしながら、インサート４０１６は、固定式脛骨インサート４０１４のリム４０５０を含まない。したがって、回転式脛骨インサート４０１６のステム４０７２がトレー４０１２のキャビティ４０３０内に受容されると、インサート４０１６は、トレー４０１２に対して回転することができる。したがって、回転式脛骨インサート４０１６およびトレー４０１２は、回転式脛骨組立体を提供するように協働する。
【０１２０】
例証的に、例えば、脛骨トレー４０１２に対する脛骨インサート４０１４の回転を防ぐため、脛骨インサートと脛骨トレーとの間の微細動作を減じるか、もしくは最小化するため、および／または、脛骨トレーに対する脛骨インサートの上昇を防ぐために、脛骨トレー４０１２および脛骨インサート４０１４を共に連結するよう、インサート４０１４の外側リム４０５０、ならびにインサート４０１４のタブ４０６４およびトレー４０１２の対応するスロット４０６０は、図８９〜図９１に開示されている。しかしながら、脛骨インサート４０１４と脛骨トレー４０１２との間の相対運動を防ぐために、脛骨インサート４０１４および／もしくは脛骨トレー４０１２の上または内部に位置する他のロック特徴部を含むことは、本開示の範囲内である。本明細書に開示される脛骨インサート４０１４および脛骨トレー４０１２とは別個の構成要素により具体化されるロック特徴部であって、脛骨インサート４０１４と脛骨トレー４０１２との間の相対運動を防ぐために脛骨インサート４０１４および脛骨トレー４０１２のうち１つ以上に連結されうる、ロック特徴部を含むこともまた、本開示の範囲内である。
【０１２１】
次に図９２〜図９５を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４１００は、脛骨トレー４１０２と、固定式または非回転式脛骨インサート４１０４（図９２および図９３参照）と、回転式脛骨インサート４１０６（図９４および図９５参照）と、を含む。脛骨インサート４１０４、４１０６は、例証的には、ポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学的材料または同種のものなどの他の材料から形成されてもよい。同様に、脛骨トレー４１０２は、例証的には、金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてもよい。
【０１２２】
脛骨トレー４１０２は、プラットフォーム４１０８と、ステム４１１０と、を含む。プラットフォーム４１０８は、上面４１１２、底面４１１４、および上面４１１２と底面４１１４との間に延びる側面４１１６を含む。ステム４１１０は、プラットフォーム４１０８の底面４１１４から下方に延びる。プラットフォーム４１０８は、側面４１１６に画定されたスロット４１１８を含む。例証的に、スロット４１１８は、側面４１１６の長さに沿って画定されており、閉じた通路を画定している。しかしながら、他の実施形態では、スロット４１１８は、開いた通路を画定するスロットとして具体化され、側面４１１６の特定の部分にのみ画定され、かつ／または、いくつかの、より小さなスロットとして具体化されることができる。プラットフォーム４１０８は、上面４１１２から上方に延びる支柱４１２０も含む。支柱４１２０は、近位端部４１２４において画定されたフランジ４１２２を含む。例証的に、フランジ４１２２は、上向きに狭まるテーパーを含むが、他の構成を有するフランジが他の実施形態で用いられうる。
【０１２３】
使用の際、脛骨トレー４１０２は、患者の脛骨の近位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。脛骨トレー４１０２がそのように連結されると、ステム４１１０は、患者の脛骨に埋め込まれて、それによって、脛骨トレー４１０２を患者の骨に固定する。いくつかの実施形態では、ステム延長部（不図示）は、ステム４１１０の全長を増大させ、かつ患者の骨の解剖学的構造に対する脛骨トレーの安定性を改善するように、ステム４１１０に連結されうる。
【０１２４】
脛骨インサート４１０４は、上方ベアリング面４１２６、および底面４１２８を含む。上方ベアリング面４１２６は、患者の自然またはプロテーゼの一対の大腿骨顆に接触するように構成される。底面４１２８は、この底面４１２８に画定された穴４１３０を含む。以下に論じるように、穴４１３０は、脛骨トレー４１０２のプラットフォーム４１０８の上面４１１２に画定された支柱４１２０を受容するように構成される。脛骨インサート４１０４は、底面４１２８から下方に延びるスカートまたはリム４１３２も含む。リム４１３２は、内側に延びる、いくつかのタブ４１４４を含む。例証的に、リム４１３２は、下方に延びる、いくつかの別個の部分を含む。各部分は、内側に延びる別個のタブ４１３２を含む。
【０１２５】
図９３に例示されるように、脛骨インサート４１０４は、使用の際に脛骨トレー４１０２に連結されるように構成される。そうするために、脛骨インサート４１０４は、プラットフォーム４１０８の上面４１１２に位置付けられ、支柱４１２０は、脛骨インサート４１０４の底面４１１６に画定された穴４１３０に受容される。加えて、タブ４１４４は、脛骨トレー４１０２のプラットフォーム４１０８の側面４１１６に画定されたスロット４１１８に受容される。そのように連結されると、脛骨インサート４１０４の底面４１２８は、脛骨トレー４１０２のプラットフォーム４１０８の上面４１１２と接触する。加えて、非回転式脛骨インサート４１０４が図９３に示されるように脛骨トレー４１０２に連結されると、リム４１３２は、脛骨トレー４１０２のプラットフォーム４１０８の側面４１１６を取り囲む。脛骨トレー４１０２のスロット４１１８、ならびに回転式脛骨インサート４１０４のリム４１３２およびタブ４１４４は、脛骨トレー４１０２に対する脛骨インサート４１０４の回転を制限するか、もしくは防ぐため、脛骨インサート４１０４と脛骨トレー４１０２との間の微細動作を減じるため、および／または、脛骨トレー４１０２に対する脛骨インサート４１０４の上昇を防ぐために、協働する。
【０１２６】
図９４〜図９５に示されるように、回転式脛骨インサート４１０４は、非回転式脛骨インサート４１０４の代わりに、脛骨トレー４１０２と共に使用されうる。いくつかの実施形態では、回転式脛骨インサート４１０６は、回転式脛骨インサート４１０４とは別個のものであり、非回転式脛骨インサート４１０４の上方ベアリング面４１２６、底面４１２８、および穴４１３０に類似した、上方ベアリング面４１５０、底面４１５２、および底面４１５０に画定された穴４１５４を含む。しかしながら、他の実施形態では、非回転式脛骨インサート４１０４のリム４１３２は、非回転式脛骨インサート４１０４を回転式脛骨インサートに選択的に変えるために、非回転式脛骨インサート４１０４から除去されるように構成される。このような実施形態では、非回転式脛骨インサート４１０４および回転式脛骨インサート４１０６は、同じ脛骨インサートであることが認識されるべきである。加えて、そのような実施形態では、脛骨インサート４１０４、４１０６は、リム４１３２を脛骨インサート４１０４、４１０６に固定するために、リム４１３２の一部を受容するように構成された、側壁４１６２に画定されたスロット４１６０（図９４参照）を含むことができる。
【０１２７】
図９５に示されるように、回転式脛骨インサート４１０６は、非回転式脛骨インサート４１０４と同様に、脛骨トレー４１０２に連結されることができる。そうするために、回転式脛骨インサート４１０６は、プラットフォーム４１０８の上面４１１２に位置付けられ、支柱４１２０が、脛骨インサート４１０６の底面４１５２に画定された穴４１５４に受容される。そのように連結されると、脛骨インサート４１０６の底面４１５２は、脛骨トレー４１０２のプラットフォーム４１０８の上面４１１２と接触する。回転式脛骨インサート４１０６は、リム４１３２およびタブ４１１４を含まないので、インサートは、脛骨インサート４１０２の支柱４１２０により定められる軸４１５６の周りで自由に回転することができる。支柱４１２０の円形の形状により、回転式脛骨インサート４１０６の回転が容易になることが認識されるべきである。
【０１２８】
次に図９６を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４２００は、脛骨トレー４２０２と、固定式または非回転式脛骨インサート４２０４と、回転式脛骨インサート（不図示）と、を含む。回転式脛骨インサートは、図８７に関して前述された回転式脛骨インサート７９４に類似したものであってよい。脛骨インサート４２０４は、例証的にはポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてもよい。同様に、脛骨トレー４２０２は、例証的には金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど他の材料から形成されうる。
【０１２９】
脛骨トレー４２０２は、プラットフォーム４２０６、およびステム４２０８を含む。プラットフォームは、上面４２１０、底面４２１２、および上面４２１０と底面４２１２との間に延びる側面４２１４を含む。脛骨トレー４２０２は、上面４２１０に画定された開口部４２１８を有するキャビティ４２１６も含む。ステム４２０８は、プラットフォーム４２０６の底面４２１２から下方に延びる。プラットフォーム４２０６は、側面４２１４に画定された、いくつかのスロット４２２０を含む。例証的に、プラットフォーム４２０６は、側面４２１４の外側に画定されたスロット４２２０、側面４２１４の前側に画定されたスロット４２２０、および側面４２２０の内側に画定されたスロット４２２０を含む。しかしながら、他の実施形態では、プラットフォーム４２０６は、側面４２１４に画定された任意の数のスロット４２２０を含むことができる。
【０１３０】
図９２〜図９５の脛骨トレー４１０２に関して前述したように、脛骨トレー４２０２は、患者の脛骨の近位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。脛骨トレー４２０２がそのように連結されると、ステム４２０８は、患者の脛骨に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー４２０２を患者の骨に固定する。いくつかの実施形態では、ステム延長部（不図示）は、ステム４２０８の全長を増大させるため、また、患者の骨の解剖学的構造に対する脛骨トレー４２０２の安定性を改善するために、ステム４２０８に連結されることができる。
【０１３１】
脛骨インサート４２０４は、上方ベアリング面４２２２、底面４２２４、およびステム４２２６を含む。上方ベアリング面４２２２は、患者の自然またはプロテーゼの一対の大腿骨顆に接触するように構成されている。ステム４２２６は、底面４２２４から下方に延びる。脛骨インサート４２０４は、底面４２２４から下方に延びる、区分されたリム４２２８も含む。リム４２２８は、内側に延びる、いくつかのタブ４２３０を含む。例証的に、リム４２２８は、外側リム部分４２３２、前方リム部分４２３４、および内側リム部分４３３６を含む。各部分４２３２、４３３４、４３３６は、内側に延びる別個のタブ４２３０を含む。しかしながら、他の実施形態では、リム４２２８は、より多くの、またはより少ない部分を含みうる。
【０１３２】
脛骨インサート４２０４は、使用の際に脛骨トレー４２０２に連結されるように構成される。そうするために、脛骨インサート４２０４は、ステム４２０６が、脛骨トレー４２０２の上面４２１０に画定された開口部４２１８に受容されるように、位置付けられる。脛骨インサート４２０４は、プラットフォーム４２０６の上面４２１０に設置され、リム４２２８のタブ４２３０が、脛骨トレー４２０２のプラットフォーム４２０６の側面４２１４に画定された、対応するスロット４２２０に受容される。そのように連結されると、脛骨インサート４２０４の底面４２２４は、脛骨トレー４２０２のプラットフォーム４２０６の上面４２１０と接触する。脛骨トレー４２０２のスロット４２２０、ならびに、回転式脛骨インサート４２０４のリム４２２８およびタブ４２３０は、脛骨トレー４２０２に対する脛骨インサート４２０４の回転を制限するか、もしくは防ぐため、脛骨インサート４２０４と脛骨トレー４２０２との間の微細動作を減じるため、および／または、脛骨トレー４２０２に対する脛骨インサート４２０４の上昇を防ぐために、協働する。
【０１３３】
脛骨インサート７９４に類似の回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサートの代わりに脛骨トレーと共に用いられてよい。回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサートと同様に、脛骨トレーに連結されることができる。そうするために、回転式脛骨インサートは、回転式脛骨インサートのステムが、脛骨トレーの上面に画定された開口部に受容されるように、位置付けられる。回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサートのタブを含まないので、インサートは、脛骨インサートの支柱により定められる軸の周りで自由に回転することができる。
【０１３４】
次に図９７〜図９９を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４３００は、脛骨トレー４３０２と、固定式または非回転式脛骨インサート４３０４と、回転式脛骨インサート（不図示）と、を含む。回転式脛骨インサート４３０４は、図８７に関して前述した回転式脛骨インサート７９４に類似していてよい。脛骨インサート４３０４は、例証的にはポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。同様に、脛骨トレー４３０２は、例証的には金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど他の材料から形成されてよい。
【０１３５】
脛骨トレー４３０２は、プラットフォーム４３０６、およびステム４３０８を含む。プラットフォーム４３０６は、上面４３１０、底面４３１２、および上面４３１０と底面４３１２との間に延びる側面４３１４を含む。ステム４３０８は、プラットフォーム４３０６の底面４８１２から下方に延びる。脛骨トレー４３０２は、上面４３１０において画定されたキーを付けた開口部４３１８を有する、キャビティ４３１６も含む。例証的に、図９７に示されるように、キーを付けた開口部は、十字形の形状を有する（すなわち、キーを付けた開口部４３１８は、十字形の上部外形を有する）。しかしながら、以下に、より詳細に論じるように、キーを付けた開口部４３１８は、他の実施形態では、他の形状を有しうる。キャビティ４３１６は、脛骨トレーの内壁４３２０により画定され、以下により詳細に論じるように、内側に傾斜したテーパーを有する。
【０１３６】
図９２〜図９５の脛骨トレー４１０２に関して前述したように、脛骨トレー４３０２は、患者の脛骨の近位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。脛骨トレー４３０２がそのように連結されると、ステム４３０８は、患者の脛骨に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー４３０２を患者の骨に固定する。いくつかの実施形態では、ステム延長部（不図示）が、ステム４３０８の全長を増大させ、また、患者の骨の解剖学的構造に対する脛骨トレー４３０２の安定性を改善するために、ステム４３０８に連結されることができる。
【０１３７】
脛骨インサート４３０４は、上方ベアリング面４３２２、底面４３２４、およびステム４３２６を含む。上方ベアリング面４３２２は、患者の自然またはプロテーゼの一対の大腿骨顆に接触するように構成される。ステム４３２６は、底面４３２４から下方に延びており、ベース４３２８、およびベース４３２８から下方に延びる細長いシャフト４３３０を含む。ステム４３２６のベース４３２８は、脛骨トレー４３０２の、キーを付けた開口部４３１８の形状に対応する形状を有する。例えば、図９７の例示的な実施形態では、ステム４３２６のベース４３２８は、十字形状を有し、ベース４３２８は、脛骨インサート４３０４が脛骨トレー４３０２に連結されると、キーを付けた開口部４３１８に受容されるように構成される。キーを付けた開口部４３１８およびベース４３２８は、例示的な実施形態では十字形状を有するが、キーを付けた開口部４３１８およびベース４３２８は、他の実施形態では、他の、対応する非円形の形状を有してもよい。例えば、キーを付けた開口部４３１８およびベース４３２８は、図７５に示されるような八角形もしくは星型の形状、または図７６に示されるような長方形もしくは正方形の形状を有することができる。
【０１３８】
非回転式脛骨インサート４３０４は、ステム４３２６のシャフト４３３０の中央部分に固定された金属製リング４３３２も含む。金属製リング４３２２は、脛骨トレー４３０２の内側壁４３２０のテーパーに対応する、内側に傾斜するテーパーを有する。金属製リング４３３２および内側壁４３２０のテーパーは、非回転式脛骨インサート４３０４が脛骨トレー４３０２に連結されると、図９９に示されるように金属製リング４３３２および内側壁４３２０が互いに接触し、かつ金属製リング４３３２と内側壁４３２０との間に摩擦ロックを形成するように、設計されている。１つの特定の実施形態では、金属製リング４３３２および内側壁４３２０のテーパーは、対応するモールステーパーとして具体化される。例えば、１つの特定の実施形態では、約０．５９８５８〜約０．６３１５１の範囲の１フィート当たりのテーパー（taper-per-foot）を有するモールステーパーが用いられてよい。しかしながら、他の実施形態では、他のタイプの摩擦ロックテーパーが用いられうる。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、非回転式脛骨インサート４３０４は、脛骨インサート４３０４の底面４３２４から下方に延びるリムまたはスカート４４３４も含みうる。リム４３３４は、リム４３３４から内側に延びるタブ４３３６を含む。リム４３３４は、底面４３２４の周辺部から、または図９７に示されるように底面４３２４の一部のみから、下方に延びることができる。例証的に、リム４３３４および／またはタブは、可撓性材料から形成される。可撓性材料は、脛骨インサート４３０４を脛骨トレー４３０２に連結させるように十分可撓性であるが、以下に論じるとおり上昇に対する若干の抵抗を与えるように十分剛性である、あらゆる材料として、具体化されうる。
【０１４０】
脛骨インサート４３０４は、使用の際に脛骨トレー４３０２に連結されるように構成される。そうするために、脛骨インサート４３０４は、ステム４３２６の細長いシャフト４３３０が脛骨トレー４３０２のキャビティ４３６６に受容され、またステム４３２６のベース４３２８がキーを付けた開口部４３１８に受容されるように、位置付けられる。脛骨インサート４３０４がリム４３３４を含む実施形態では、脛骨インサート４３０４は、プラットフォーム４３０６の上面４３１０に設置され、リム４３３４のタブ４３３６が、図９９に示されるように、脛骨トレー４３０２の底面４３１２をつかむ。いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼ組立体４３３０は、ファスナー４３４０も含んでよく、ファスナー４３４０は、ネジまたはボルトとして具体化されうる。このような実施形態では、脛骨インサート４３０４は、脛骨インサート４３０４を通って延びる内側通路４３４２を含む。通路４３４２は、上方ベアリング面４３２２において開口部４３４４を含む。脛骨トレー４３０２のキャビティ４３２０は、キャビティ４３２０の遠位端部において画定されたネジ山付き穴４３４６を含む。いったん非回転式脛骨インサート４３０４が脛骨トレー４３０２に連結されると、ファスナー４３４０は、脛骨インサート４３０４の内側通路４３４２の中に挿入され、脛骨トレー４３０２のネジ山付き穴４３４６の中に入れられて、それによって、図９９に示されるように、脛骨インサート４３０４を脛骨トレー４３０２に固定することができる。
【０１４１】
非回転式脛骨インサート４３０４が脛骨トレー４３０２に連結されると、脛骨インサート４３０４の底面４３２４は、脛骨トレー４３０２のプラットフォーム４３０６の上面４３１０と接触する。加えて、ステム４３２６のベース４３２８は、脛骨トレー４３０２の、キーを付けた開口部４３１８に受容され、脛骨インサート４３０４のタブ４３３６は、脛骨トレー４３０２の底面４３１２上でクリップ留めされる。加えて、前記のとおり、脛骨インサート４３０４のステム４３２６に固定された金属製リング４３３２は、脛骨トレー４３０２の内側壁４３２０と接触して、金属製リング４３３２と内側壁４３２０との間に摩擦ロックを形成する。摩擦ロック、リム４３３４、ファスナー４３４０（用いられた場合）は、脛骨トレー４３０２に対する脛骨インサート４３０４の回転を制限するか、もしくは防ぐため、脛骨インサート４３０４と脛骨トレー４３０２との間の微細動作を減じるため、および／または、脛骨トレー４３０２に対する脛骨インサート４３０４の上昇を防ぐために、協働する。
【０１４２】
脛骨インサート７９４に類似の回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４３０４の代わりに、脛骨トレー４３０２と共に使用されうる。回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４３０４と同様に、脛骨トレー４３０２に連結されることができる。そうするために、回転式脛骨インサートは、回転式脛骨インサートのステムが、脛骨トレー４３０２の上面に画定されたキャビティ４３２０に受容されるように、位置付けられる。回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４３０４の、キーを付けたベース４３２８を含まないので、インサートは、脛骨インサート４３０２の支柱の軸４３２８の周りで自由に回転することができる。
【０１４３】
次に図１００〜図１０２を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４４００は、脛骨トレー４４０２と、固定式または非回転式脛骨インサート４４０４（図１００および図１０１参照）と、回転式脛骨インサート４４０６（例えば図１０２参照）と、を含む。脛骨インサート４４０２、４００４は、例証的にはポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。同様に、脛骨トレーは、例証的には金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。
【０１４４】
脛骨トレー４４０２は、プラットフォーム４４０８、およびステム４４１０を含む。プラットフォーム４４０８は、上面４４１２、底面４４１４、および上面４４１２と底面４４１４の間に延びる側面４４１６を含む。脛骨トレー４４０２は、上面４４１２に画定された開口部４４２０を有するキャビティ４４１８も含む。ステム４４１０は、プラットフォーム４４０８の底面４４１４から下方に延びる。プラットフォーム４４０８は、上面４４１２に画定された内側ガイドトラック４４２２および外側ガイドトラック４４２４を含む。ガイドトラック４４２２、４４２４は、それぞれ内側ガイドトラックおよび外側ガイドトラックと呼ばれているが、各トラック４４２２、４４２４の特定の向きは、患者のどちらの膝が整形外科用プロテーゼを受容しているかによって決まることが認識されるべきである。したがって、いずれのガイドトラック４４２２、４４２４も、内側または外側トラックとなりうる。とにかく、明瞭にするため、いずれのガイドトラックも、特定の適用に基づいて内側／外側ガイドトラックとなりうるという理解の下、ガイドトラックは、内側ガイドトラック４４２２と呼ばれるであろうし、ガイドトラックは、外側ガイドトラック４４２４と呼ばれるであろう。
【０１４５】
例証的に、ガイドトラック４４２２、４４２４は、前方／後方方向において、脛骨トレー４４０２の上面４４１２に画定される。しかしながら、他の実施形態では、ガイドトラック４４２２、４４２４は、他の方向で、上面４４１２に画定されてよい。加えて、例示的な実施形態は、ただ２つのガイドトラック４４２２、４４２４を含むが、脛骨トレー４４０２は、他の実施形態では、追加のガイドトラックを含んでよい。例証的に、各ガイドトラック４４２２、４４２４は、第１の側壁４４２６、第２の側壁４４２８、および底壁４４３０により画定されている。第１の側壁４４２６および第２の側壁４４２８は、内側にテーパー状になっており、ガイドトラック４４２２、４４２４は、実質的にあり継ぎの形状を有する。すなわち、ガイドトラック４４２２、４４２４のそれぞれが、あり継ぎ形状の断面を有する。しかしながら、他の実施形態では、ガイドトラック４４２２、４４２４は、他の形状を有してよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１の側壁４４２６および第２の側壁４４２８は、ガイドトラック４４２２、４４２４が実質的に長方形または正方形の形状を有するように、実質的にまっすぐであってよい。代わりに、図１０１に示されるように、ガイドトラック４４２２、４４２４は、まっすぐな側壁４４３２、４４３４であって、これらの側壁から内側に延びる第１のリップ４４３６および第２のリップ４４３８を有する、まっすぐな側壁４４３２、４４３４を含んでよい。リップ４４３６、４４３８は、これらリップの間に開口部４４３０を画定している。このような実施形態では、ガイドトラック４４２２、４４２４は、実質的に「Ｔ」字型である。加えて、いくつかの実施形態では、内側ガイドトラック４４２２は、外側ガイドトラック４４２４とは異なる形状を有してよい。例えば、図１０２に示されるように、内側ガイドトラック４４２２は、実質的にあり継ぎの形状を有してよく、外側ガイドトラック４４２４は、実質的に「Ｔ」字型の形状を有する。このような構成により、以下に論じるように、非回転式脛骨インサート４４０４がキーを付けられることができ、脛骨インサート４４０４は、単一の向きでのみ、脛骨トレー４４０２に連結されうる。
【０１４６】
もう一度言うが、図９２〜図９５の脛骨トレー４１０２に関して前述したように、脛骨トレー４４０２は、患者の脛骨の近位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。脛骨トレー４４０２がそのように連結されると、ステム４４１０は患者の脛骨に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー４４０２を患者の骨に固定する。いくつかの実施形態では、ステム延長部（不図示）が、ステム４４１０の全長を増大させ、また、患者の骨の解剖学的構造に対する脛骨トレー４４０２の安定性を改善するために、ステム４４１０に連結されてよい。
【０１４７】
脛骨インサート４４０４は、上方ベアリング面４４４４、底面４４４６、および一対のレール４４４８、４４５０を含む。上方ベアリング面４４４４は、患者の自然またはプロテーゼの一対の大腿骨顆に接触するように構成される。脛骨インサート４４０４は、上方ベアリング面４４４４に画定された開口部４４５４を有する内側通路４４５２を含む。レール４４４８、４４５０は、底面４４４６から下方に延びており、脛骨インサート４４０４のガイドトラック４４２２、４４２４に対応する向きおよび場所で、底面４４４６に位置付けられており、これにより、脛骨インサート４４０４は、ガイドトラック４４２２、４４２４に連結されうる。例えば、例示的な実施形態では、レール４４４８、４４５０は、底面４４４６にわたって前方／後方方向に延びる。加えて、レール４４４８、４４５０は、レール４４４８、４４５０がガイドトラック４４２２、４４２４に受容されうるように、ガイドトラック４４２２、４４２４の形状に対応する形状を有する。図１００に示される実施形態では、レール４４４８、４４５０は、実質的にあり継ぎ形状を有する。しかしながら、図１０１に示される実施形態では、レール４４４８、４４５０は、実質的に「Ｔ」字型の形状を有し、他の実施形態では、他の形状を有しうる。
【０１４８】
整形外科用プロテーゼ組立体４４００は、脛骨インサート４４０４および脛骨トレー４４０２とは別個のステム４４６０、ならびに、ネジまたはボルトなどのファスナー４４６２も含む。ステム４４６０は、それぞれの開口部４４５４、４４２０を通って、脛骨インサート４４０４の内側通路４４５２および脛骨トレー４４０２のキャビティ４４１８の中へ挿入可能である。そうするために、脛骨インサート４４０４は、各レール４４４８、４４５０が、対応するガイドトラック４４２２、４４２４に受容されるように、位置付けられる。脛骨インサート４４０４は、その後、脛骨トレー４４０２の上面４４１２に画定された開口部４４２０が、脛骨インサート４４０４に画定された内側通路４４５２と位置合わせされる（in registry）場所まで、動かされる。ステム４４６０は次に、通路４４５２の中に挿入される。ステム４４６０の一部はまた、脛骨トレー４４０２のキャビティ４４１８内に延びる。ステム４４６０は、脛骨インサート４４０４を脛骨トレー４４０２に固定するために、脛骨トレー４４０２のキャビティ４４１８の遠位端部において画定されたネジ山付き穴（不図示）に入れられるファスナー４４６２を受容するようにサイズ決めされた、内側通路４４６４を含む。
【０１４９】
非回転式脛骨インサート４４０４が脛骨トレー４４０２に連結されると、脛骨インサート４４０４の底面４４０６は、脛骨トレー４４０２のプラットフォーム４４０８の上面４４１２と接触する。加えて、各レール４４４８、４４５０は、対応するガイドトラック４４２２、４４２４に受容される。レール４４４８、４４５０、ガイドトラック４４２２、４４２４、およびステム４４６０は、脛骨トレー４４０２に対する脛骨インサート４４０４の回転を制限するか、もしくは防ぐため、脛骨インサート４４０４と脛骨トレー４４０２との間の微細動作を減じるため、および／または、脛骨トレー４４０２に対する脛骨インサート４４０４の上昇を防ぐために、協働する。
【０１５０】
図１０２に示されるように、回転式脛骨インサート４４０６は、非回転式脛骨インサート４４０４の代わりに、脛骨トレー４４０２と共に使用されうる。回転式脛骨インサート４４０６は、脛骨インサート７９４に類似しており、上方ベアリング面４４７２および底面４４７４を有するプラットフォーム４４７０と、底面４４７４から延びるステム４４７６と、を含む。回転式脛骨インサート４４０６は、回転式脛骨インサート４４０６のステム４４７６が脛骨トレー４４０２の上面４４１２に画定されたキャビティ４４１８に受容されるように回転式脛骨インサート４４０６を位置付けることによって、脛骨トレー４４０２に連結されることができる。回転式脛骨インサート４４０６は、底面４４７２から延びるレールを含まないので、インサート４４０６は、脛骨トレー４４０２に対して軸の周りで自由に回転することができる。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、レール４４４８、４４５０は、脛骨インサート４４０４から除去可能であってよい。例えば、レール４４４８、４４５０は、ボルトまたは同種のものなど、いくつかの除去可能な固定装置によって、脛骨インサート４４０４に固定されることができる。このような実施形態では、レール４４４８、４４５０は、固定装置を除去することにより、脛骨インサート４４０４から除去されうる。他の実施形態では、脛骨インサート４４０４は、脛骨トレー４４０２のガイドトラック４４２２、４４２４に類似した、一対のガイドトラックを含むことができる。このような実施形態では、レール４４４８、４４５０は、脛骨インサート４４０４から分離している。加えて、このような実施形態では、レール４４４８、４４５０は、脛骨インサート４４０４のガイドトラックに、また脛骨トレーのガイドトラック４４２２、４４２４内に、受容されるように構成される。例えば、レール４４４８、４４５０は、実質的に「Ｉ」字型であってよい。とにかく、レール４４４８、４４５０が脛骨インサート４４０４および／または脛骨トレー４４０２から除去可能である実施形態では、脛骨インサート４４０４は、固定式ベアリングまたは可動性ベアリングとして構成可能であってよい。すなわち、レール４４４８、４４５０が脛骨インサート４４０４および／または脛骨トレー４４０２に連結されると、脛骨インサート４４０４は、固定式ベアリングとして構成される。しかしながら、レール４４４８、４４５０が脛骨インサート４４０４および／または脛骨トレー４４０２から除去されると、脛骨インサート４４０４は、可動性ベアリングとして構成される。
【０１５２】
次に図１０３〜図１０６を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４５００は、脛骨トレー４５０２と、固定式または非回転式脛骨インサート４５０４と、回転式脛骨インサート（不図示）と、を含む。回転式脛骨インサートは、図８７に関して前述した回転式脛骨インサート７９４に類似していてよい。非回転式脛骨インサート４５０４は、例証的にはポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されうる。同様に、脛骨トレー４５０２は、例証的には金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されうる。
【０１５３】
脛骨トレー４５０２は、プラットフォーム４５０６、およびステム４５０８を含む。プラットフォーム４５０６は、上面４５１０、底面４５１２、および上面４５１０と底面４５１２との間に延びる側面４５１４を含む。ステム４５０８は、プラットフォーム４５０６の底面４５１２から下方に延びる。脛骨トレー４５０２は、上面４５１０に画定された開口部４５１８を有するキャビティ４５１６も含む。キャビティ４５１６は、内側に傾斜するテーパーを有する内側壁４５２０により画定される。プラットフォーム４５０６は、側面４５１４に画定されたスロット４５２２を含む。例証的に、スロット４５２２は、側面４５１４の長さに沿って画定され、閉じた通路を画定している。しかしながら、他の実施形態では、スロット４５２２は、開いた通路を画定するスロットとして具体化され、側面４５１４の特定の部分においてのみ画定され、かつ／または、いくつかの、より小さなスロットとして具体化されることができる。
【０１５４】
脛骨トレー４５０２は、患者の脛骨の近位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。脛骨トレー４５０２がそのように連結されると、ステム４５０８は患者の脛骨に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー４５０２を患者の骨に固定する。いくつかの実施形態では、ステム延長部（不図示）が、ステム４５０８の全長を増大させ、また、患者の骨の解剖学的構造に対する脛骨トレー４５０２の安定性を改善するために、ステム４５０８に連結されることができる。
【０１５５】
脛骨インサート４５０４は、上方ベアリング面４５２４、底面４５２６、およびステム４５２８を含む。上方ベアリング面４５２４は、患者の自然またはプロテーゼの一対の大腿骨顆に接触するように構成される。ステム４５２８は、底面４５２６から下方に延びており、ステム４５２８に固定された金属製リング４５３０を含む。金属製リング４５３０は、脛骨トレー４５０２の内側壁４５２０のテーパーに対応する、内側に傾斜するテーパーを有する。金属製リング４５３０および内側壁４５２０のテーパーは、非回転式脛骨インサート４５０４が脛骨トレー４５０２に連結されたときに、金属製リング４５３０および内側壁４５２０が互いに接触し、また金属製リング４５３０と内側壁４５２０との間に摩擦ロックを形成するように、設計されている。１つの特定の実施形態では、金属製リング４５３０および内側壁４５２０のテーパーは、対応するモールステーパーとして具体化される。例えば、１つの特定の実施形態では、約０．５９８５８〜約０．６３１５１の範囲の１フィート当たりのテーパーを有するモールステーパーが用いられうる。しかしながら、他の実施形態では、他のタイプの摩擦ロックテーパーが用いられてよい。
【０１５６】
非回転式脛骨インサート４５０４は、脛骨インサート４５０４の底面４５２６から下方に延びるリムまたはスカート４５３２も含む。リム４５３２は、リム４５３２から内側に延びるタブ４５３４を含む。リム４５３２は、底面４５２６の全周辺部から、または、底面４５２６の一部のみから、下方に延びることができる。例証的に、リム４５３２および／またはタブ４５３４は、可撓性材料から形成される。可撓性材料は、脛骨インサート４５０４を脛骨トレー４５０２に連結させるよう十分に可撓性であるが、以下に論じるように上昇に対する若干の抵抗をもたらすように十分に剛性である、あらゆる材料として具体化されうる。
【０１５７】
脛骨インサート４５０４は、使用の際に脛骨トレー４５０２に連結されるように構成される。そうするために、脛骨インサート４５０４は、ステム４５２８が脛骨トレー４５０２のキャビティ４５１６に受容されるように、位置付けられる。脛骨インサート４５０４は、プラットフォーム４５０６の上面４５１０に設置され、リム４５３２のタブ４５３４が、脛骨トレー４５０２の側面４５１４に画定されたスロット４５２２に受容される。非回転式脛骨インサート４５０４が脛骨トレー４５０２に連結されると、脛骨インサート４５０４の底面４５２６は、脛骨トレー４５０２のプラットフォーム４５０６の上面４５１０と接触する。加えて、脛骨インサート４５０４のステム４５２８に固定された金属製リング４５３０は、脛骨トレー４５０２の内側壁４５２０と接触して、金属製リング４５３０と内側壁４５２０との間で摩擦ロックを形成する。摩擦ロック、リム４５３４、およびスロット４５２２は、脛骨トレー４５０２に対する脛骨インサート４５０４の回転を制限するか、もしくは防ぐため、脛骨インサート４５０４と脛骨トレー４５０２との間の微細動作を減じるため、および／または、脛骨トレー４５０２に対する脛骨インサート４５０４の上昇を防ぐために、協働する。
【０１５８】
脛骨インサート７９４に類似の回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４５０４の代わりに、脛骨トレー４５０２と共に使用されうる。回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４５０４と同様に、脛骨トレー４５０２に連結されることができる。そうするために、回転式脛骨インサートは、回転式脛骨インサートのステムが脛骨トレー４５０４のキャビティ４５１６に受容されるように、位置付けられる。回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４５０４の金属製リング４５３０およびリム４５３２を含まないので、回転式脛骨インサートは、回転式脛骨インサートのステムにより定められる軸の周りで自由に回転することができる。
【０１５９】
次に図１０４〜図１０６を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４６００は、脛骨トレー４６０２と、固定式または非回転式脛骨インサート４６０４と、回転式脛骨インサート（不図示）と、を含む。回転式脛骨インサートは、図８７に関して前述した回転式脛骨インサート７９４に類似していてよい。非回転式脛骨インサート４６０４は、例証的にはポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されうる。同様に、脛骨トレー４６０２は、例証的には金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど他の材料から形成されうる。
【０１６０】
脛骨トレー４６０２は、プラットフォーム４６０６、およびステム４６０８を含む。プラットフォーム４６０６は、上面４６１０、底面４６１２、および上面４６１０と底面４６１２との間に延びる側面４６１４を含む。側面４１４は、外側に傾斜するテーパーを有する。ステム４６０８は、プラットフォーム４６０６の底面４６１２から下方に延びる。脛骨トレー４６０２は、上面４６１０に画定された開口部４６１８を有するキャビティ４６１６も含む。キャビティ４６１６は、内側に傾斜するテーパーを有する内側壁４６２０により画定されている。図１０６に示される実施形態などのいくつかの実施形態では、プラットフォーム４６０６は、側面４６１４に画定されたスロット４６２２を含みうる。このような実施形態では、スロット４６２２は、側面４６１４の長さに沿って画定されてよく、閉じた通路を画定することができる。しかしながら、他の実施形態では、スロット４６２２は、開いた通路を画定するスロットとして具体化され、側面４６１４の特定の部分においてのみ画定され、かつ／または、いくつかの、より小さなスロットとして具体化されることができる。
【０１６１】
もう一度言うが、先の実施形態について論じたように、脛骨トレー４６０２は、患者の脛骨の近位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。脛骨トレー４６０２がそのように連結されると、ステム４６０８は、患者の脛骨に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー４６０２を患者の骨に固定する。いくつかの実施形態では、ステム延長部（不図示）が、ステム４６０８の全長を増大させ、また、患者の骨の解剖学的構造に対する脛骨トレー４６０２の安定性を改善するために、ステム４６０８に連結されることができる。
【０１６２】
脛骨インサート４６０４は、上方ベアリング面４６２４、底面４６２６、およびステム４６２８を含む。上方ベアリング面４６２４は、患者の自然またはプロテーゼの一対の大腿骨顆に接触するように構成される。ステム４６２８は、底面４６２６から下方に延びており、ステム４６２８に固定された金属製リング４６３０を含む。金属製リング４６３０は、脛骨トレー４６０２の内側壁４６２０のテーパーに対応する、内側に傾斜したテーパーを有する。金属製リング４６３０および内側壁４６２０のテーパーは、非回転式脛骨インサート４６０４が脛骨トレー４６０２に連結されると、金属製リング４６３０および内側壁４６２０が互いに接触し、また金属製リング４６３０と内側壁４６２０との間に摩擦ロックを形成するように、設計される。１つの特定の実施形態では、金属製リング４６３０および内側壁４６２０のテーパーは、対応するモールステーパーとして具体化される。例えば、１つの特定の実施形態では、約０．５９８５８〜約０．６３１５１の範囲の１フィート当たりのテーパーを有するモールステーパーが用いられうる。しかしながら、他の実施形態では、他のタイプの摩擦ロックテーパーが用いられうる。
【０１６３】
非回転式脛骨インサート４６０４は、脛骨インサート４６０４の底面４６２６から下方に延びるリムまたはスカート４６３２も含む。リム４６３２は、脛骨トレー４６０２のプラットフォーム４６０４の側壁４６１４のテーパーに対応する、外側に傾斜するテーパーを有する。リム４６３２および側壁４６１４のテーパーは、非回転式脛骨インサート４６０４が脛骨トレー４６０２に連結されたときに、リム４６３２および側壁４６１４が互いに接触し、また、リム４６３２と側壁４６１４との間に摩擦ロックを形成するように、設計される。１つの特定の実施形態では、リム４６３２および側壁４６１４のテーパーは、対応するモールステーパーとして具体化される。例えば、１つの特定の実施形態では、約０．５９８５８〜約０．６３１５１の範囲の１フィート当たりのテーパーを有するモールステーパーが用いられうる。しかしながら、他の実施形態では、他のタイプの摩擦ロックテーパーが用いられうる。加えて、プラットフォーム４６０６の側壁４６１４がスロット４６２２を含む実施形態では、リム４６３２は、図１０６に示されるように、リム４６３２から内側に延びるタブ４６４０を含むことができる。タブ４６４０は、いくつかの実施形態では、閉じた通路を画定することができる。代わりに、タブ４６４０は、リム４６３２の内面に沿って画定される、いくつかの部分から形成されてよい。
【０１６４】
非回転式脛骨インサート４６０４は、使用の際に脛骨トレー４６０２に連結されるように構成される。そうするために、脛骨インサート４６０４は、ステム４６２８が脛骨トレー４６０２のキャビティ４６１６に受容され、また、リム４６３２が脛骨インサート４６０４のプラットフォーム４６０６の側面４６１４を囲み、接触するように、位置付けられる。図１０５および図１０６に示されるように、いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼ組立体４６００は、ファスナー４６４２も含むことができる。ファスナー４６４２は、ネジまたはボルトとして具体化されうる。このような実施形態では、脛骨インサート４６０４は、脛骨インサート４６０４を通って延びる内側通路４６４４を含む。通路４６４４は、上方ベアリング面４６２４に開口部４６４６を含む。脛骨インサート４６０４のキャビティ４６１６は、キャビティ４６１６の遠位端部において画定されたネジ山付き穴４６４８を含む。いったん非回転式脛骨インサート４６０４が脛骨トレー４６０２に連結されると、ファスナー４６４２は、脛骨インサート４６０４の内側通路４６４４の中に挿入され、脛骨トレー４６０２のネジ山付き穴４６４８の中に入れられ、それによって、脛骨インサート４６０４を脛骨トレー４６０２に固定することができる。
【０１６５】
非回転式脛骨インサート４６０４が脛骨トレー４６０２に連結されると、脛骨インサート４６０４の底面４６２６は、脛骨トレー４６０２のプラットフォーム４６０６の上面４６１０と接触する。加えて、ステム４６２８は、脛骨トレー４６０２のキャビティ４６１６に受容され、いくつかの実施形態では、脛骨インサート４６０４のリム４６３２のタブ４６４０が、脛骨トレー４６０２の側面４６１４に画定されたスロット４６２２に受容される。前記のとおり、脛骨インサート４６０４のステム４６２８に固定された金属製リング４６３０は、脛骨トレー４６０２の内側壁４６２０に接触して、金属製リングと内側壁との間に摩擦ロックを形成する。加えて、脛骨インサート４６０４のリム４６３２は、プラットフォーム４６０６の側壁４６１４と接触して、リムと側壁との間で別の摩擦ロックを形成する。これらの摩擦ロック、タブ４６４０、およびスロット４６２２（いくつかの実施形態では）は、脛骨トレー４６０２に対する脛骨インサート４６０４の回転を制限するか、もしくは防ぐため、脛骨インサート４６０４と脛骨トレー４６０２との間の微細動作を減じるため、および／または、脛骨トレー４６０２に対する脛骨インサート４６０４の上昇を防ぐために、協働する。
【０１６６】
脛骨インサート７９４に類似の回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４６０４の代わりに、脛骨トレー４６０２と共に使用されうる。回転式脛骨インサートは、非回転式脛骨インサート４６０４と同様に、脛骨トレー４６０２に連結されることができる。そうするために、回転式脛骨インサートは、回転式脛骨インサートのステムが脛骨トレー４６０２のキャビティ４６１６に受容されるように、位置付けられる。回転式脛骨インサートが、脛骨トレー４６０２との摩擦ロックを作り出すので、回転式脛骨インサートは、回転式脛骨インサートのステムにより定められる軸の周りで自由に回転することができる。
【０１６７】
次に図１０７を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４７００は、脛骨トレー４７０２と、固定式または非回転式脛骨インサート４７０４と、を含む。脛骨インサート４７０４は、例証的にはポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。同様に、脛骨トレー４７０２は、例証的には金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。
【０１６８】
脛骨トレー４７０２は、プラットフォーム４７０６、およびステム４７０８を含む。プラットフォーム４７０６は、上面４７１０、および底面４７１２を含む。ステム４７０８は、プラットフォーム４７０６の底面４７１２から下方に延びる。プラットフォーム４７０６は、上面４７１０から上方に延びるリム４７１４を含む。リム４７１４は、内側に傾斜するテーパーを有する。例証的に、リム４７１４は、上面４７１０の周辺部に沿って画定されており、内側の奥まった領域４７１６を画定する。例示的なリム４７１４はまた、閉じた通路も画定している。しかしながら、他の実施形態では、リム４７１４は、いくつかのリム部分として具体化されてよく、かつ／または、別の状況では、上面４７１０の周辺部全体に延びていなくてよい。
【０１６９】
もう一度言うが、先の実施形態について論じたように、脛骨トレー４７０２は、患者の脛骨の近位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。脛骨トレー４７０２がそのように連結されると、ステム４７０８は、患者の脛骨に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー４７０２を患者の骨に固定する。いくつかの実施形態では、ステム延長部（不図示）が、ステム４７０８の全長を増大させ、また、患者の骨の解剖学的構造に対する脛骨トレー４７０２の安定性を改善するために、ステム４７０８に連結されることができる。
【０１７０】
非回転式脛骨インサート４７０４は、上方ベアリング面４７２０、底面４７２２、および上方ベアリング面４７２０と底面４７２２との間に延びる側面４７２４を含む。上方ベアリング面４７２０は、患者の自然またはプロテーゼの一対の大腿骨顆に接触するように構成される。脛骨インサート４７０４は、側面４７２４に固定された金属製リング４７３０も含む。金属製リング４７３０は、金属製リング４７３０の外面４７３２が、脛骨インサート４７０４の側面４７２４と共に平面的であり、かつ金属製リング４７３０の底面４７３４が脛骨インサート４７０４の底面４７３４と共に平面的であるように、構成され、位置付けられる。金属製リング４７３０は、脛骨トレー４７０２のリム４７１４のテーパーに対応する、内側に傾斜したテーパーを有する。金属製リング４７３０およびリム４７１４のテーパーは、非回転式脛骨インサート４７０４が脛骨トレー４７０２に連結されると、金属製リング４７３０およびリム４７１４が、互いに接触し、また金属製リング４７３０とリム４７１４との間に摩擦ロックを形成するように、設計される。１つの特定の実施形態では、金属製リング４７３０およびリム４７１４のテーパーは、対応するモールステーパーとして具体化される。例えば、１つの特定の実施形態では、約０．５９８５８〜約０．６３１５１の範囲の１フィート当たりのテーパーを有するモールステーパーが用いられてよい。しかしながら、他の実施形態では、他のタイプの摩擦ロックテーパーが用いられてよい。
【０１７１】
脛骨インサート４７０４は、使用の際に脛骨トレー４７０２に連結されるように構成される。そうするために、脛骨インサート４７０４は、脛骨インサート４７０４の一部が脛骨トレー４７０２の内側の奥まった領域４７１６に受容されるように、位置付けられる。そのように位置付けられると、脛骨インサート４７０４の底面４７２２は、脛骨トレー４７０２のプラットフォーム４７０６の上面４７１０と接触する。加えて、脛骨トレー４７０２のリム４７１４は、脛骨インサート４７０４の金属製リング４７３０に接触し、リムと金属製リングとの間に摩擦ロックを形成する。この摩擦ロックは、脛骨トレー４７０２に対する脛骨インサート４７０４の回転を制限するか、もしくは防ぎ、脛骨インサート４７０４と脛骨トレー４７０２との間の微細動作を減少させ、かつ／または、脛骨トレー４７０２に対する脛骨インサート４７０４の上昇を防ぐ。
【０１７２】
次に図１０８を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４８００は、脛骨トレー４８０２と、調節可能なステム４８０４と、を含む。脛骨トレー４８０２および調節可能なステム４８０４は、例証的には植え込み可能な金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されうる。
【０１７３】
脛骨トレー４８０２は、上面４８０８および底面４８１０を有するプラットフォーム４８０６を含む。脛骨トレー４８０２は、脛骨トレー４８０２の底面４８１０から下方に延びるガイドトラック４８１２も含む。例証的に、ガイドトラック４８１２は、プラットフォーム４８０６の底面にわたって、内側／外側方向に延びるが、他の実施形態では、他の方向に延びることができる。ガイドトラック４８１２は、前方側壁４８１４、および後方側壁４８１６を含む。側壁４８１４、４８１６のそれぞれは、これらの側壁から内側に延びる、それぞれのリップ４８１８を含み、このリップ間に開口部４８２０を画定している。
【０１７４】
ステム４８０４は、細長いシャフト４８２２、および、細長いシャフト４８２２の近位端部に定められた据え付け端部４８２４を含む。据え付け端部４８２４は、ネック４８２６、および、ネック４８２６の端部において定められたフランジ４８２８を含む。フランジ４８２８は、ガイドトラック４８１２の開口部４８２０に受容されるようにサイズ決めされる。すなわち、ステム４８０４は、据え付け端部４８２４のフランジ４８２８がガイドトラック４８１２に受容され、かつ据え付け端部４８２４のネック４８２６がリップ４８１８間で画定された開口部４８２０の中に位置付けられるように、ステム４８０４を位置付けることにより、脛骨トレー４８０２に連結されることができる。ステム４８０４は次に、ガイドトラック４８１２に沿った所望の場所にスライドされるか、または別様に位置付けられることができる。いったん所望の場所に位置付けられたら、ステム４８０４は、ファスナーを使用することにより、またはステム４８０４の細長いシャフト４８２２に対してフランジ４８２８を圧縮することにより、脛骨トレー４８０２に固定されうる。すなわち、フランジ４８２８とネック４８２６のベースとの間の距離は、例えば、細長いシャフト４８２２の端部に画定されたネジ山付き穴（不図示）の中に据え付け端部４８２４をねじ込むか、または入れることによって、調節可能とすることができる。
【０１７５】
次に図１０９〜図１１１を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム４９００は、脛骨トレー４９０２と、調節可能なステム４９０４と、を含む。脛骨トレー４９０２および調節可能なステム４９０４は、例証的には植え込み可能な金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されうる。
【０１７６】
脛骨トレー４９０２は、上面４９０８および底面４９１０を有するプラットフォーム４９０６を含む。脛骨トレー４９０２は、上面４９０８における奥まった細長い開口部４９１２、および底面４９１０における奥まったガイドトラック４９１４も含む。ガイドトラック４９１４は、底面４９１０において内側／外側方向に画定されているが、他の実施形態では、他の方向に画定されてよい。加えて、例示的な脛骨トレー４９０２は、単一のガイドトラック４９１４を含むが、脛骨トレー４９０２は、他の実施形態では、追加のガイドトラックを含むことができる。例えば、図１１１に示されるように、脛骨トレー４９０２は、底面４９１０において前方／後方方向に画定されたガイドトラック４９１６を含むことができ、このため、脛骨トレー４９０２に対するステム４９０４の位置が、内側／外側方向、または前方／後方方向に構成されることができる。
【０１７７】
例示的なガイドトラック４９１４は、実質的にあり継ぎ状であり、ステム４９０２の一部を受容するように構成される。ガイドトラック４９１４は、前方側壁４９２０、および後方側壁４９２２を含む。側壁４９２０、４９２２は、内側に傾斜して、これら側壁の間で、底面４９１０において開口部４９２４を画定する。しかしながら、他の実施形態では、ガイドトラック４９１４は、実質的に長方形の形状など、他の形状を有してもよい。例示的なガイドトラック４９１４は、開口端部を有する開口したトラックである。しかしながら、他の実施形態では、ガイドトラック４９１４は、１端部または両端部が閉じている、閉じたトラックであってもよい。
【０１７８】
ステム４９０４は、細長いシャフト４９３０、および細長いシャフト４９３０の近位端部に画定された据え付け端部４９３２を含む。据え付け端部４９３２は、据え付け端部４９３２がガイドトラック４９１４に受容されうるように、ガイドトラック４９１４の形状に対応する形状を有する。図１０９および図１１０の例示的な実施形態では、据え付け端部４９３２は、実質的にあり継ぎ形状を有するが、他の実施形態では、ガイドトラック４９１４の形状に対応する他の形状を有してよい。据え付け端部４９３２は、ガイドトラック４９１４に受容されるようにサイズ決めされる。いったんそのように受容されると、ステム４９０４はその後、ガイドトラック４９１４に沿って所望の場所にスライドされるか、または別様に位置付けられることができる。いったん所望の場所に位置付けられると、ステム４９０４は、ファスナー４９３４を使用することにより脛骨トレー４９０２に固定されることができ、ファスナー４９３４は、脛骨トレー４９０２の上面４９０８に画定された細長い開口部４９１２を通して挿入されることができる。細長い開口部４９１２は、上面４９０８において奥まっているので、ファスナー４９３４のヘッドは、上面４９０８に、または上面４９０８より下に、位置付けられる。
【０１７９】
次に図１１２〜図１１７を参照すると、他の実施形態では、脛骨トレー４９０２は、ガイドトラック４９１４の代わりに、いくつかの奥まった細長い開口部４９５０を含むことができる。図１１２に示されるように、開口部４９５０は、プラットフォーム４９０６の上面４９０８に画定されている。例証的に、各開口部４９５０は湾曲しており、これにより、前方／後方方向および内側／外側方向の双方にステムを設置することができる。例示的な脛骨トレー４９０２は、５つの奥まった細長い開口部４９５０を含むが、他の実施形態では、任意の数の細長い開口部４９５０が用いられうることが認識されるべきである。加えて、それぞれの奥まった細長い開口部４９５０の方向、湾曲、および全体の構成は、特定の適用および／または用具に基づいて、改変されてよい。
【０１８０】
図１１４に示されるように、いくつかの細長い開口部４９５０により、ステム４９７０がいくつかの場所のうちいずれか１つに位置付けられることができる。ステム４９７０は、据え付け端部４９５４に画定されたネジ山付き穴４９５２を含む。ステム４９７０は、図１１４に示されるように、ファスナー４９５６を細長い開口部４９５０に位置付け、ファスナー４９５６をネジ山付き穴４９５２内に入れることにより、脛骨トレー４９０２に固定されることができる。前記のとおり、細長い開口部４９５０は、ステム４９７０が脛骨トレー４９０２に固定されるとファスナー４９５６のヘッドが上面４９０８に、または上面４９０８より下にくるように、奥まっている。図１１５に示されるように、各開口部４９５０は、内側壁４９６０により画定されることができる。図１１６に示されるように、ステム４９７０は、詰め木４９６２を用いることで、脛骨トレー４９０２に対して所望の角度で脛骨トレー４９０２に固定されうる。取り付け角度は、詰め木４９６２の厚さに基づいて選択されてよい。他の実施形態では、開口部４９５０を画定している側壁４９６０は、湾曲ヘッドを有するファスナー４９６４が図１１７に示されるような角度位置でステム４９７０を脛骨トレー４９０２に固定するのに用いられうるように、湾曲している。そのような実施形態では、ステム４９７０の据え付け端部４９５４は、対応する傾斜を有することができる。
【０１８１】
いくつかの実施形態では、脛骨トレー４９０２は、図１１３に示されるように、上面４９０８の周辺部の周りに、上方に延びる側壁４９８０を含むことができる。このような実施形態では、脛骨トレー４９０２は、側壁４９８０に固定された、いくつかの十字部材４９８２を含みうる。このいくつかの十字部材４９８２は、増大した剛性を脛骨トレー４９０２に与えるように脛骨トレー４９０２の上面４９０８にわたって延びることができる。他の実施形態では側壁４９８０が脛骨トレー４９０２の底面４９１０から下方に延びうることも、認識されるべきである。
【０１８２】
次に図１１８〜図１２０を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム５０００は、脛骨トレー５００２と、調節可能なステム５００４と、を含む。脛骨トレー５００２および調節可能なステム５００４は、例証的には植え込み可能な金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。
【０１８３】
脛骨トレー５００２は、上面５００８および底面５０１０を有するプラットフォーム５００６を含む。脛骨トレー５００２は、底面５０１０から下方に延びる一対のガイドレール５０１２を含む。加えて、脛骨トレー５００２は、ガイドレール５０１２間で上面５００８に画定された細長い開口部５０１４を含む。例証的に、ガイドレール５０１２は、プラットフォーム５００６の底面５００８にわたって内側／外側方向に延びているが、他の実施形態では、他の方向に延びてよい。ガイドレール５０１２は、実質的に長方形の形状を有するが、他の実施形態では、他の形状を有することができる。
【０１８４】
ステム５００４は、細長いシャフト５０２０、および細長いシャフト５０２０の近位端部に画定された据え付け端部５０２２を含む。据え付け端部５０２２は、この据え付け端部５０２２に画定された、いくつかの溝５０２４を含む。溝５０２４は、脛骨トレー５００２のガイドレール５０１２を受容するように構成される。すなわち、溝５０２４は、ガイドレール５０１２に対応する形状および分離距離を有する。例証的に、図１１９および図１２０に示されるように、ステム５００４は、二対の溝５０２４を含み、ステム５００４がいくつかの向きで脛骨トレー５００２に連結されることができる。そうするために、ステム５００４は、レール５０１２が所望の対の溝５０２４に受容されるように、位置付けられる。ステム５００４はその後、ガイドレール５０１２に沿って所望の場所にスライドされるか、または別様に位置付けられることができる。いったん所望の場所に位置付けられると、ステム５００４は、脛骨トレー５００２の上面５００８に画定された細長い開口部５０１４を通して挿入されうるファスナー５０２６を使用することで、脛骨トレー５００２に固定されることができる。細長い開口部５０１４は、上面５００８において奥まっているので、ファスナー５０２６のヘッドは、上面５００８に、または上面５００８より下に位置付けられる。
【０１８５】
次に図１２１および図１２２を参照すると、別の実施形態では、プロテーゼ膝関節システム５１００は、大腿骨構成要素５１０２と、ステム５１０４と、大腿骨構成要素５１０２およびステム５１０４に連結されたアダプタ５１２２と、を含む。大腿骨構成要素５１０２、ステム５１０４、およびアダプタ５１２２は、例証的には、植え込み可能な金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学的材料または同種のものなど、他の材料から形成されうる。
【０１８６】
大腿骨構成要素５１０２は、患者の大腿骨の遠位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。大腿骨構成要素５１０２が患者の大腿骨に連結され、ステム５１０４およびアダプタ５１２２が以下に論じるように大腿骨構成要素５１０２に連結されると、ステム５１０４は、患者の骨に埋め込まれる。大腿骨構成要素５１０２は、骨接着剤または他の取り付け手段を用いることにより、患者の大腿骨に固定されることができる。大腿骨構成要素５１０２は、一対の顆５１０６を含む。使用の際、顆５１０６は、患者の大腿骨の自然の顆に取って代わり、患者の自然の脛骨または外科的に準備された脛骨の近位端部上で関節接合するように構成される。
【０１８７】
大腿骨構成要素５１０２は、顆５１０６の間に定められたプラットフォーム５１０８を含む。プラットフォーム５１０８は、その中に画定されたガイドトラック５１１０を含む。例示的なガイドトラック５１１０は、実質的にあり継ぎ状であり、アダプタ５１２２の一部を受容するように構成されている。ガイドトラック５１１０は、前方側壁５１１２、および後方側壁５１１４を含む。側壁５１１２、５１１４は、内側に傾斜して、これら側壁間で、プラットフォーム５１０８における開口部５１１６を画定している。しかしながら、他の実施形態では、ガイドトラック５１１０は、実質的に長方形の形状など、他の形状を有してよい。例示的なガイドトラック５１１０は、開口端部を有する開口したトラックである。しかしながら、他の実施形態では、ガイドトラック５１１０は、１端部または両端部が閉じている、閉じたトラックであってよい。
【０１８８】
アダプタ５１２２は、ガイドトラック５１１０に受容されるように構成された据え付け端部５１３０を含む。すなわち、据え付け端部５１３０は、据え付け端部５１３０がガイドトラック５１１０に受容されうるように、ガイドトラック５１１０の形状に対応する形状を有する。図１２１および図１２２の例示的な実施形態では、据え付け端部５１３０は、実質的にあり継ぎ形状を有するが、他の実施形態では、ガイドトラック５１１０の形状に対応する他の形状を有してよい。アダプタ５１２２の据え付け端部５１３０は、ガイドトラック５１１０に受容されるようにサイズ決めされている。いったんそのように受容されると、アダプタ５１２２（およびステム５１０４）は、ガイドトラック５１１０に沿って所望の場所にスライドされるか、または別様に位置付けられることができる。いったん所望の場所に位置付けられると、アダプタ５１２２は、大腿骨構成要素５１０２のプラットフォーム５１０８に画定された開口部５１１６を通して挿入されうるファスナー５１２４を使用することにより、大腿骨構成要素５１０２に固定されうる。
【０１８９】
いくつかの実施形態では、アダプタ５１２２は、ステム５１０４と一体である。しかしながら、他の実施形態では、アダプタ５１２２は、ステム５１０４から独立している。このような実施形態では、アダプタ５１２２は、ステム５１０４に連結されるように構成された据え付け端部５１３２を含む。例えば、いくつかの実施形態では、据え付け端部５１３２は、ステム５１０４の端部に定められたネジ山付き鋲（不図示）を受容するように構成された、ネジ山付き穴（不図示）を含んでよい。代わりに、据え付け端部５１３２は、ステム５１０４の端部に画定されたネジ山付き穴に受容されるように構成されたネジ山付き鋲を含んでもよい。とにかく、このような実施形態では、ステム５１０４は、据え付け端部５１３２により、アダプタ５１２２に取り外し可能に連結可能である。このような実施形態では、アダプタ５１２２は、他の整形外科用プロテーゼと共に使用されることもできることが認識されるべきである。例えば、アダプタ５１２２は、図１１０に関して前記に例示され説明された、脛骨トレー４９０２と共に使用されてよい。すなわち、アダプタ５１２２の据え付け端部５１３０は、ガイドトラック４９１４の中に位置付けられ、また、ファスナー４９３４または他の固定装置により脛骨トレー４９０２に固定されることができる。ステム５１０４または他のステムは、その後、前記のとおり、アダプタの据え付け端部５１３２に固定されうる。このようにして、アダプタ５１２２は、脛骨トレーまたは脛骨インサートと共に選択的に使用されて、ステムを脛骨トレーまたは脛骨インサートに連結するのを容易にすることができる。
【０１９０】
前記の多くのプロテーゼ膝関節システムおよび組立体が、単一の脛骨トレー、非回転式または固定式脛骨インサート、および回転式脛骨インサートを含むが、１つ以上の脛骨トレー、１つ以上の脛骨インサート、ならびに／または前記のトレーおよびインサートに関連する１つ以上のロック機構もしくは他の構成要素を有する、他のプロテーゼ膝関節システムを含むことは、本開示の範囲内である。そのようなプロテーゼ膝関節システムの構成要素の第１の組み合わせは、回転式脛骨組立体を提供し、これにより、脛骨インサートは、脛骨トレーに対して軸の周りで回転することができる。このようなプロテーゼ膝関節システムの構成要素の第２の組み合わせは、非回転式または固定式膝関節組立体を提供し、これによって、脛骨インサートは、脛骨トレーに対して固定され、軸の周りで回転することができない。したがって、回転式膝関節組立体および非回転式膝関節組立体の双方を提供するように準備されうる構成要素を含む他のプロテーゼ膝関節システムを含むことは、本開示の範囲内である。
【０１９１】
例えば、脛骨トレーに対する脛骨インサートの回転を防ぐため、脛骨インサートと脛骨トレーとの間の微細動作を減じるか、もしくは最小限にするため、および／または、脛骨トレーに対する脛骨インサートの上昇を防ぐために、様々な脛骨トレーおよび脛骨インサートを共に連結するよう、多くの異なる特徴部が本明細書において図１〜図１２２に開示されている。これらの特徴部は、各脛骨インサートおよび／または脛骨トレー上または内部に位置してよい。代わりに、これらの特徴部は、本明細書に開示された脛骨インサートおよび脛骨トレーから独立した構成要素によって具体化されてよい。とにかく、これらの特徴部のうち１つ以上が、互いに組み合わせて、かつ／または、本明細書に開示された実施形態のうちいずれかと組み合わせて、使用されることは、本開示の範囲内である。
【０１９２】
本開示の概念が、図面および前記の説明において詳細に例示され説明されてきたが、そのような例示および説明は、例示的なものであって、性質を限定するものではないと考えられるはずであり、例示的な実施形態のみが、図示され説明されたこと、ならびに、本開示の趣旨に含まれる全ての変更および改変が保護されることを望むこと、が理解される。
【０１９３】
本明細書で説明した器具および方法の様々な特徴から生じる、本開示の複数の利点がある。本開示の器具および方法の代替的な実施形態は、説明される特徴の全てを含まなくてよいが、依然として、そのような特徴部の利点の少なくとも一部から利益を受けることができることに注意すべきである。当業者は、本開示の特徴のうち１つ以上を組み込み、かつ本開示の趣旨および範囲の中に含まれる、器具ならびに方法を、自分たち自身で実行することを容易に考案するであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１９４】
【図１】概ね「Ｃ字型」の切り取り凹部を含む脛骨トレーの斜視図である。
【図２】図１の脛骨トレーの上面図である。
【図３】図１および図２の脛骨トレーと共に使用するための非回転式または固定式脛骨インサートの底面斜視図である。
【図４】図１および図２の脛骨トレーと共に使用するための回転式脛骨インサートの底面斜視図である。
【図５】除去可能なタブを有する脛骨インサートの側面図である。
【図６】図５の脛骨インサートと連結されるように構成された脛骨トレーの上面図である。
【図７】脛骨トレー、脛骨インサート、および脛骨インサートに固定されたロックレールシステムを含む、固定式脛骨組立体の斜視図である。
【図８】脛骨トレー、脛骨インサート、および脛骨トレーに固定されたロックレールシステムを含む、固定式脛骨組立体の斜視図である。
【図９】脛骨トレー、脛骨インサート、および脛骨インサートを回転式脛骨インサートから固定式脛骨インサートに変えるための除去可能なロックレールシステムを含む、脛骨組立体の斜視図である。
【図１０】脛骨トレー、および脛骨トレーと連結されるように構成された非回転式脛骨インサートの、部分的には側面の、また部分的には断面の図である。
【図１１】図１０の脛骨トレーおよび脛骨インサートの上面図である。
【図１２】図１０および図１１の脛骨トレー、ならびに脛骨トレーと連結されるように構成された回転式脛骨インサートの側面図である。
【図１３】図１２の脛骨トレーおよび脛骨インサートの上面図である。
【図１４】脛骨トレー、脛骨スペーサ、および脛骨インサートを含む、プロテーゼ膝関節システムの断面図である。
【図１５】脛骨トレー、および脛骨トレーと連結されるように構成されたテーパー状ステムを有する金属製ベースを含む非回転式脛骨インサートの断面図である。
【図１６】非回転式脛骨インサートと共に使用するためのモジュール式脛骨トレーの断面図である。
【図１７】回転式脛骨インサートと共に使用するための、別のモジュール式脛骨トレーの断面図である。
【図１８】脛骨トレー、およびトレーに連結されるように構成された脛骨インサートの断面図である。
【図１９】２つの湾曲レールを含む、図１８の回転式脛骨インサートの底面図である。
【図２０】脛骨インサートのプラットフォームの周辺部周りに延びるレールを含む、図１８の脛骨トレーと共に使用するための代替的な脛骨インサートの底面図である。
【図２１】内部に形成された２つのガイドトラックを含む、図１８の脛骨トレーの上面図である。
【図２２ａ】脛骨トレー、脛骨トレーと連結されるように構成された脛骨インサート、ならびに、脛骨インサートが非回転式脛骨インサートとして使用される場合に脛骨トレーおよび脛骨インサートに連結されるように構成された、４つのネジ山付き支柱の斜視図である。
【図２２ｂ】脛骨トレーの複数のネジ山付きボアのための代替的な構成を示す、図２２ａの脛骨トレーの上面図である。
【図２３】図２２ａの脛骨トレー、脛骨インサート、および支柱の断面図である。
【図２４】回転式脛骨インサート、脛骨トレー、およびリングを含む、回転式脛骨組立体の部分的には側面の、また部分的には断面の図である。
【図２５】非回転式脛骨インサート、脛骨トレー、およびリングを含む、非回転式脛骨組立体の、分解組立図で示した、部分的には側面の、また部分的には断面の図である。
【図２６】図２５の脛骨システムの組立断面図である。
【図２７】脛骨トレー、脛骨インサート、およびファスナーを含む、別のプロテーゼ膝関節システムの分解組立断面図である。
【図２８】図２７のプロテーゼ膝関節システムの組立断面図である。
【図２９】図２７〜図２８のプロテーゼ膝関節システムの脛骨トレーのステムの一部の側面図である。
【図３０】プラットフォーム、およびプラットフォームに除去可能に連結されたステムを含む、脛骨インサートの、部分的には断面の、また部分的には側面の図である。
【図３１】ステムに対するプラットフォームの前方/後方への滑りを許容するようにプラットフォームに形成されたトラックを示している、図３０の脛骨インサートの、線３１−３１に沿った底面断面図である。
【図３２】一部が図３０および図３１の脛骨インサートから切り離された状態の、側面図である。
【図３３】図３０〜図３２の脛骨インサートと共に使用するための代替的なステムの側面図である。
【図３４ａ】２つの周辺レールを有する脛骨トレーと、脛骨トレーに対して固定位置で保持された固定式脛骨インサートとを含む、整形外科用プロテーゼ組立体の上面図である。
【図３４ｂ】図３４ａに示された脛骨トレーと、脛骨トレーに対して自由に回転する回転式脛骨インサートとを含む、回転式脛骨組立体の上面図である。
【図３５】脛骨トレーのレール内部に受容された脛骨インサートを示している、図３４ａの脛骨トレーおよび固定式脛骨インサートの断面図である。
【図３６】プラットフォーム構成要素および可動性ステム構成要素を含むモジュール式脛骨トレーの断面図である。
【図３７】図３６に示されるプラットフォーム構成要素に連結されることができる固定式ステム構成要素の断面図である。
【図３８】図３７の固定式ステム構成要素、および固定式ステム構成要素に連結されるように構成された固定式脛骨インサート（断面で図示）の側面図である。
【図３９】図３７および図３８の固定式ステム構成要素の底面図である。
【図４０】図３６に示されたプラットフォーム構成要素に連結されるように構成された再建ステム構成要素の断面図である。
【図４１】脛骨インサート、脛骨トレー、および複数のロック支柱を含む、プロテーゼ膝関節システムの部分断面図である。
【図４２】脛骨トレーに対して脛骨ベアリングを固定するようにロック支柱を受容するための貫通穴を含む、図４１の脛骨トレーの上面図である。
【図４３】開口部と、プラットフォーム構成要素の底面に形成されたガイドトラックとを含む、モジュール式脛骨インサートのプラットフォーム構成要素の底面図である。
【図４４】図４３のプラットフォーム構成要素の、線４４−４４に沿った断面図である。
【図４５】モジュール式脛骨インサートを形成するために、図４３および図４４のプラットフォーム構成要素に連結されるように構成された、ステム構成要素の側面図である。
【図４６】図４５のステム構成要素の正面図である。
【図４７】脛骨トレーのステムの遠位部分内部に、ネジ山付きコレットを含む、脛骨トレーの断面図である。
【図４８】図４７のネジ山付きコレットの端面図である。
【図４９】金属製脛骨トレーに連結されるように構成された、上方がポリマーで下方が金属のベースを含む、脛骨インサートを示している、脛骨トレー、およびトレーに連結された脛骨インサートの断面図である。
【図５０】ベアリングシステムを含む、図４９の脛骨トレーの上面図である。
【図５１ａ】ステムに連結されたフランジまたはペグを有するステムを含む脛骨インサートの側面図である。
【図５１ｂ】ステムに連結された可撓性タブを有するステムを含む脛骨インサートの側面図である。
【図５２】概ね「Ｃ字型」の一対のガイドトラックを含むモジュール式脛骨トレーのプラットフォーム構成要素の底面図である。
【図５３】図５２のプラットフォーム構成要素の線５３−５３に沿った断面図である。
【図５４】ネジ山付きシャフトと、図５２および図５３に示されたプラットフォーム構成要素のガイドトラックのどちらか１つの内部に受容されるよう構成されたロックボルトとを含む、モジュール式脛骨トレーのステム構成要素の側面図である。
【図５５】脛骨インサート、脛骨トレー、ならびに、脛骨インサートと脛骨トレーとの間の相対運動を防ぐために、脛骨インサートおよび脛骨トレーに連結されるように構成された一対の金属製クランプを含む、脛骨組立体の上面図である。
【図５６】脛骨インサートの周辺溝内部に受容されるべきタブと、クランプを脛骨インサートおよび脛骨トレーに連結し、かつ頸骨インサートと脛骨トレーとの間の相対運動を防ぐために、脛骨トレー内部に受容されるべきネジと、を含む金属製クランプのうちの１つを示している、図５５の脛骨組立体の一部の、線５６−５６に沿った断面図である。
【図５７】脛骨インサートと脛骨トレーとの間の相対運動を防ぐために、脛骨組立体の脛骨インサートおよび脛骨トレーに連結されるように構成された、別個の５つの金属製クランプを含む、図５５および図５６に示された脛骨組立体に類似の脛骨組立体の上面図である。
【図５８】図５７の脛骨組立体の一部の、線５８−５８に沿った断面図である。
【図５９】脛骨ベアリングと脛骨トレーとの間の相対運動を防ぐために、脛骨インサートおよび脛骨トレーに連結されるように構成された、バネで留められたクランプ組立体の上面図である。
【図６０】脛骨インサートと、延長可能なステム構成要素を含むモジュール式脛骨トレーと、を含む固定式脛骨組立体の分解組立断面図である。
【図６１】回転式脛骨組立体を提供するために、図６０の脛骨インサートと共に使用されるように構成されたモジュール式脛骨トレーの断面図である。
【図６２】別の脛骨トレーの斜視図である。
【図６３】図６２の線６３−６３に沿った断面図である。
【図６４】図６２の脛骨トレーと共に使用されるように構成された別の脛骨インサートの斜視図である。
【図６５】図６２および図６３の脛骨トレーに連結された図６４の脛骨インサートの側面図である。
【図６６】図６５の線６６−６６に沿った断面図である。
【図６７】図６２に示された脛骨トレーに類似した、別の脛骨トレーの斜視図である。
【図６８】図６４に示された脛骨インサートに類似した、別の脛骨インサートの斜視図である。
【図６９】別の脛骨トレーの斜視図である。
【図７０】図６９の脛骨トレーと共に使用されるように構成された別の脛骨インサートの斜視図である。
【図７１】脛骨インサート、脛骨トレー、およびロックピンを含む、プロテーゼ膝関節組立体の斜視図である。
【図７２】図７１のプロテーゼ膝関節組立体の側面図である。
【図７３】脛骨インサート、脛骨トレー、およびロックインサートを含む、別のプロテーゼ膝関節組立体の斜視図である。
【図７４】図７３のプロテーゼ膝関節組立体の側面図である。
【図７５】脛骨トレーのボアの周りでプラットフォームに形成された、不規則に成形された切り取り部を示している、別の脛骨トレーの上面図である。
【図７６】脛骨トレーのボアの周りでプラットフォームに形成された長方形の切り取り部を示している、別の脛骨トレーの上面図である。
【図７７】対応する脛骨インサート（不図示）から、噛み合いタブを受容するようにそれぞれが構成された、複数の切り取り部分を示している、別の脛骨トレーの上面図である。
【図７８】複数の細長い開口部を示している、別の脛骨トレーの上面図である。
【図７９】相互接続された複数の開口部を示している、さらに別の脛骨トレーの上面図である。
【図８０】複数の湾曲開口部を示している、別の脛骨トレーの上面図である。
【図８１】図７７〜図８０の開口部のうちいずれかの例示的な断面形状の拡大断面図である。
【図８２】図７７〜図８０の開口部のうちいずれかの例示的な断面形状の拡大断面図である。
【図８３】図７７〜図８０の開口部のうちいずれかの例示的な断面形状の拡大断面図である。
【図８４】脛骨トレー、脛骨インサート、およびロックピンを含む、固定式脛骨組立体の正面図である。
【図８５】図８４に示された固定式脛骨組立体の断面図である。
【図８６】脛骨トレーに対する脛骨インサートの回転運動を誘導するためにトラックシステムを含む、回転式脛骨組立体の斜視図である。
【図８７】内部に形成された奥まったトラックを有する脛骨トレー、回転式脛骨インサート、およびトレーの奥まったトラック内部に受容されるべきレールを有する固定式脛骨インサートを含む、脛骨システムの斜視図である。
【図８８】トレーに対するインサートの運動を防ぐために、トレー、インサート、および／または脛骨の中に挿入される代替的なロックピンを示している、図４１および図４２に示されたプロテーゼ膝関節システムの斜視図である。
【図８９】脛骨トレーの別の実施形態の斜視図である。
【図９０】図８９の脛骨トレーと共に使用するための非回転式脛骨インサートの斜視図である。
【図９１】図８９の脛骨トレーと共に使用するための回転式脛骨インサートの斜視図である。
【図９２】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図９３】組立構成で示された図９２の整形外科用プロテーゼ組立体の斜視図である。
【図９４】回転式脛骨インサートを含む図９２の整形外科用プロテーゼ組立体の分解組立斜視図である。
【図９５】組立構成で示された図９４の整形外科用プロテーゼ組立体の斜視図である。
【図９６】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図９７】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図９８】線９７−９７に概ね沿った、図９７の整形外科用プロテーゼ組立体の断面図である。
【図９９】組立構成にある図９７の整形外科用プロテーゼ組立体の断面図である。
【図１００】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図１０１】図１００の整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図１０２】回転式脛骨インサートを含む、図１００の整形外科用プロテーゼ組立体の分解組立斜視図である。
【図１０３】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図１０４】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図１０５】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図１０６】図１０５の整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図１０７】非回転式脛骨インサートを含む整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図１０８】脛骨トレーおよび調節可能なステムを含む整形外科用プロテーゼ組立体の底面斜視図である。
【図１０９】図１０８の整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の底面斜視図である。
【図１１０】図１０９の整形外科用プロテーゼ組立体の頂面斜視図である。
【図１１１】図１０９の整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の底面図である。
【図１１２】脛骨トレーの１実施形態の平面図である。
【図１１３】図１１２の脛骨トレーの別の実施形態の平面図である。
【図１１４】線１１４−１１４に沿っており、固定されたステムを含んでいる、図１１２の脛骨トレーの断面図である。
【図１１５】図１１２の脛骨トレーの１実施形態の拡大断面図である。
【図１１６】図１１２の脛骨トレーの別の実施形態の拡大断面図である。
【図１１７】図１１２の脛骨トレーの別の実施形態の拡大断面図である。
【図１１８】図１０９の整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の分解組立底面斜視図である。
【図１１９】図１１８の整形外科用プロテーゼ組立体のステムの平面図である。
【図１２０】図１１９のステムの頂面斜視図である。
【図１２１】整形外科用プロテーゼ組立体の別の実施形態の底面斜視図である。
【図１２２】図１２１の整形外科用プロテーゼ組立体の正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2010506622.tif 000009
【図８】
2010506622.tif 000010
【図９】
2010506622.tif 000011
【図１０】
2010506622.tif 000012
【図１１】
2010506622.tif 000013
【図１２】
2010506622.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
2010506622.tif 000022
【図２１】
2010506622.tif 000023
【図２２Ａ】
2010506622.tif 000024
【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
2010506622.tif 000033
【図３１】
2010506622.tif 000034
【図３２】
2010506622.tif 000035
【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
2010506622.tif 000084
【図８０】
2010506622.tif 000085
【図８１】
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【図８２】
2010506622.tif 000087
【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
2010506622.tif 000090
【図８６】
2010506622.tif 000091
【図８７】
2010506622.tif 000092
【図８８】
2010506622.tif 000093
【図８９】
2010506622.tif 000094
【図９０】
2010506622.tif 000095
【図９１】
2010506622.tif 000096
【図９２】
2010506622.tif 000097
【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
2010506622.tif 000101
【図９７】
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【図９８】
2010506622.tif 000103
【図９９】
2010506622.tif 000104
【図１００】
2010506622.tif 000105
【図１０１】
2010506622.tif 000106
【図１０２】
2010506622.tif 000107
【図１０３】
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【図１０４】
2010506622.tif 000109
【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
2010506622.tif 000121
【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年8月18日(2009.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用プロテーゼにおいて、
大腿骨の遠位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、一対の離間した顆、および前記一対の離間した顆の間に画定されたプラットフォームを有し、前記プラットフォームは、前記プラットフォームに画定されたガイドトラック、および細長い開口部を含む、大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素に連結されたステムであって、前記ステムは、前記トラックに受容される据え付け端部、および前記据え付け端部の遠位端部に画定されたネジ山付き穴を有し、前記ネジ山付き穴は、前記プラットフォームの前記細長い開口部を通してアクセス可能であり、前記ステムは、前記ガイドトラックに沿ったいくつかの選択可能な位置のうち１つにおいて前記大腿骨構成要素に固定可能である、ステムと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素の前記ガイドトラック、および前記ステムの前記据え付け端部は、対応するあり継ぎ形状を有する、整形外科用プロテーゼ。
【請求項３】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
ファスナー、
をさらに含み、
前記ファスナーは、前記ステムを前記大腿骨構成要素に固定するように、前記細長い開口部、および前記ネジ山付き穴に受容される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項４】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ガイドトラックは、前記大腿骨構成要素の後ろ側において開口している、整形外科用プロテーゼ。
【請求項５】
請求項４に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記細長い開口部は、閉じている、整形外科用プロテーゼ。
【請求項６】
請求項４に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記細長い開口部は、前記大腿骨構成要素の前記後ろ側において開口している、整形外科用プロテーゼ。
【請求項７】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記据え付け端部は、前記据え付け端部の前記遠位端部に形成された細長いノッチを含み、
前記ネジ山付き穴は、前記細長いノッチにおいて画定される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項８】
請求項７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記細長いノッチは、実質的にＶ字型の断面を有する、整形外科用プロテーゼ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９３】
本明細書で説明した器具および方法の様々な特徴から生じる、本開示の複数の利点がある。本開示の器具および方法の代替的な実施形態は、説明される特徴の全てを含まなくてよいが、依然として、そのような特徴部の利点の少なくとも一部から利益を受けることができることに注意すべきである。当業者は、本開示の特徴のうち１つ以上を組み込み、かつ本開示の趣旨および範囲の中に含まれる、器具ならびに方法を、自分たち自身で実行することを容易に考案するであろう。
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、
（ｉ）上面および底面を有するプラットフォーム、ならびに、
（ｉｉ）前記底面から下方に延びる第１のガイドトラック、
を含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、前記第１のガイドトラックに受容された据え付け端部を含む、ステムと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
（２）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムは、前記第１のガイドトラックに沿ったいくつかの位置のうちの１つにおいて、前記脛骨トレーに除去可能に連結可能である、整形外科用プロテーゼ。
（３）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のガイドトラックは、前記底面から下方に延び、かつ第１のリップを有する第１のレール、および、前記底面から下方に延び、かつ第２のリップを有する第２のレールを含み、前記第１のリップおよび前記第２のリップは、前記第１のリップと前記第２のリップとの間に開口部を画定し、前記ステムの前記据え付け端部は、前記開口部に受容される、整形外科用プロテーゼ。
（４）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のガイドトラックは、前記底面にわたって前方／後方方向に延びる、整形外科用プロテーゼ。
（５）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムは、前記第１のガイドトラックに沿ったいくつかの位置のうち１つにおいて、前記脛骨トレーに除去可能に連結可能であり、前方／後方平面および内側／外側平面で見た場合の前記ステムの場所は、前記いくつかの位置のそれぞれにおいて異なる、整形外科用プロテーゼ。
（６）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記底面から下方に延びる第２のガイドトラック、
をさらに含み、
前記第１および第２のガイドトラックは、平面図で見た場合に、内側への湾曲を有しうる、整形外科用プロテーゼ。
（７）  整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、上面、底面、および前記底面に画定された第１のガイドトラックを有するプラットフォームを含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、前記第１のガイドトラックに受容される据え付け端部を含む、ステムと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
（８）  実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のガイドトラック、および前記ステムの前記据え付け端部のそれぞれは、対応するあり継ぎ形状を有する、整形外科用プロテーゼ。
（９）  実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記脛骨トレーは、前記上面に画定された細長い開口部を含み、
前記細長い開口部は、前記脛骨トレーの前記上面から前記第１のガイドトラックまで下方に延びる、整形外科用プロテーゼ。
（１０）  実施態様９に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
ファスナー、
をさらに含み、
前記ファスナーは、前記ステムを前記脛骨トレーに固定するために、前記脛骨トレーの前記細長い開口部の中、および前記ステムの前記据え付け端部に画定されたネジ山付き穴の中に、受容される、整形外科用プロテーゼ。
（１１）  実施態様１０に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムは、前記第１のガイドトラックに沿ったいくつかの場所のうちの１つにおいて、前記脛骨トレーに固定可能である、整形外科用プロテーゼ。
（１２）  実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記脛骨トレーの前記底面において、前方／後方に画定された第２のガイドトラック、
をさらに含み、
前記第１のガイドトラックは、前記脛骨トレーの前記底面において、内側／外側方向に画定される、整形外科用プロテーゼ。
（１３）  整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、上面、底面、および前記上面に画定された、いくつかの奥まった細長い開口部を有するプラットフォームを含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、ネジ山付き穴を含む据え付け端部を有する、ステムと、
いくつかの選択可能な位置のうち１つにおいて、前記ステムを前記脛骨トレーに固定するように、前記いくつかの奥まった細長い開口部のうち１つ、および前記ネジ山付き穴に受容される、ファスナーと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
（１４）  実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記脛骨トレーは、前記上面から上方に延びる隆起した側壁、および前記側壁の第１の部分から前記側壁の第２の部分まで延びる十字部材を含む、整形外科用プロテーゼ。
（１５）  実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記いくつかの奥まった細長い開口部のそれぞれは、湾曲している、整形外科用プロテーゼ。
（１６）  実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムの前記据え付け端部と前記脛骨トレーとの間に位置付けられた、くさび形部、
をさらに含み、
前記ステムは、前記脛骨トレーに対して角度をなして前記脛骨トレーに固定される、整形外科用プロテーゼ。
（１７）  実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記いくつかの奥まった細長い開口部のそれぞれは、第１の側壁および第２の側壁により画定され、
前記第１の側壁は、前記第２の側壁に対して角度をなしている、整形外科用プロテーゼ。
（１８）  実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記いくつかの奥まった細長い開口部のそれぞれは、第１の側壁および第２の側壁により画定され、
前記第１の側壁および前記第２の側壁は、湾曲している、整形外科用プロテーゼ。
（１９）  整形外科用プロテーゼにおいて、
脛骨の近位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、上面、底面、前記底面から下方に延びる第１のレール、および前記底面から下方に延びる第２のレールを有するプラットフォーム、ならびに前記脛骨トレーを貫通して画定された細長い開口部を含む、脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに連結されたステムであって、前記ステムは、上面を含む据え付け端部を有し、前記上面は、第１のスロット、第２のスロット、および前記上面に画定されたネジ山付き穴を有し、前記脛骨トレーの前記第１のレールは、前記第１のスロットに受容され、前記脛骨トレーの前記第２のレールは、前記第２のスロットに受容される、ステムと、
いくつかの選択可能な位置のうち１つにおいて前記ステムを前記脛骨トレーに固定するように、前記脛骨トレーの前記細長い開口部、および前記ネジ山付き穴に受容される、ファスナーと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
（２０）  実施態様１９に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のレールおよび前記第２のレールは、前記脛骨トレーの前記底面にわたって内側／外側方向に延びる、整形外科用プロテーゼ。
（２１）  実施態様１９に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記ステムの前記据え付け端部の前記上面は、第３のスロット、および第４のスロットを含み、
前記第３のスロットおよび前記第４のスロットは、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットに対して直交している、整形外科用プロテーゼ。
（２２）  整形外科用プロテーゼにおいて、
大腿骨の遠位端部の、外科的に準備された表面に連結されるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、一対の離間した顆、および前記一対の離間した顆の間に画定されたプラットフォームを有し、前記プラットフォームは、前記プラットフォームに画定されたガイドトラックを含む、大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素に連結されたステムであって、前記ステムは、前記トラックに受容される据え付け端部を有し、前記ステムは、前記ガイドトラックに沿ったいくつかの選択可能な位置のうち１つにおいて前記大腿骨構成要素に固定可能である、ステムと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
（２３）  実施態様２２に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素の前記ガイドトラック、および前記ステムの前記据え付け端部は、対応するあり継ぎ形状を有する、整形外科用プロテーゼ。
（２４）  実施態様２２に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
ファスナー、
をさらに含み、
前記大腿骨構成要素の前記プラットフォームは、細長い開口部を含み、
前記ステムの前記据え付け端部は、ネジ山付き穴を含み、
前記ファスナーは、前記ステムを前記大腿骨構成要素に固定するように、前記細長い開口部、および前記ネジ山付き穴に受容される、整形外科用プロテーゼ。
【国際調査報告】
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2010506622.tif 000129
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