(57)【要約】  本出願は、患者に挿入するためのカニューレに関する。カニューレは、第１の遠位側区間と第２の近位側区間を含んでおり、それぞれを貫いて中空の内部が伸張している。第１区間は第２区間より遠位側に配置され、より大きな外径を含んでいる。コーティングは第２区間に施されている。コーティングの外径は、第１区間の外径より小さいか又はこれと等しくなっている。この設計は、患者へカニューレを挿入する間に、コーティングが第２区間から剥がれ落ちるのを防止している。１つの実施形態では、カニューレは、コーティングを患者に挿入する際のガイドの役目を果たし、第１区間は、コーティングの先導縁を保護している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者へ挿入されるカニューレであって、
円筒形外表面を有する遠位側区間と、
前記遠位側区間に隣接し、円筒形外表面を含んでいる第２区間であって、前記遠位側区間よりも小さい外径を含んでいる、第２区間と、
前記遠位側区間と前記第２区間の接合部に形成されている肩部と、
前記第２区間の前記円筒形外表面に付着されたコーティングであって、前記遠位側区間の外径より小さいか又はこれと等しい外径を有するコーティングと、を備えているカニューレ。
【請求項２】
前記遠位側区間は、遠位端に先端部を含んでいる、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項３】
前記遠位側区間は、より小さな第１長手方向位置から、近位側に位置する、より大きな第２長手方向位置に向かって、大きさが増してゆくテーパー区間を含んでいる、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項４】
前記肩部は、前記遠位側区間と前記第２区間を通って伸張する長手方向中心線に対して実質的に垂直に配列されている、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項５】
前記コーティングは前記肩部に接触している、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項６】
前記第２区間は、前記遠位側区間よりも大きな長さを有している、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項７】
前記遠位側区間と前記第２区間を通って伸張する中空の内部を更に備えている、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項８】
患者に挿入されるカニューレであって、
縮小した外径を有する先端部から拡大した外径を有する肩部までの間を伸張しているテーパー形状の第１区間と、
前記第１区間に隣接し、該第１区間から近位方向外向きに伸張している第２区間であって、前記肩部の前記拡大した外径より小さい第２区間外径を有している、第２区間と、
前記第２区間の外表面に、前記肩部と接触して付着されたコーティングであって、コーティング外径は、前記肩部の前記拡大した外径より小さいか又はこれと等しい、コーティングと、
前記第１及び第２区間を通って伸張する中空の内部と、を備えているカニューレ。
【請求項９】
前記肩部は、前記第１区間と前記第２区間の接合部に形成されている、請求項８に記載のカニューレ。
【請求項１０】
前記肩部は、前記第１及び第２区間の長手方向中心線に対して実質的に垂直である、請求項９に記載のカニューレ。
【請求項１１】
前記コーティング外径は、前記第２区間の長さに沿って実質的に一定である、請求項８に記載のカニューレ。
【請求項１２】
前記第１区間は、前記先端部から前記肩部へと連続的にテーパー形状をなしている、請求項８に記載のカニューレ。
【請求項１３】
患者に挿入されるカニューレであって、
円筒形外表面を有するテーパー形状の遠位側区間と、
前記遠位側区間に隣接し、円筒形外表面を含んでいる第２区間であって、中間区間は、前記遠位側区間より小さい外径を含んでいる、第２区間と、
前記中間区間の前記円筒形外表面に付着されたコーティングであって、前記コーティングの外径は、前記遠位側区間の外径より小さいか又はこれと等しい、コーティングと、を備えているカニューレ。
【請求項１４】
前記遠位側区間と前記第２区間の接合部に形成された肩部を更に含んでおり、前記コーティングは前記肩部に接触している、請求項１３に記載のカニューレ。
【請求項１５】
前記肩部は、実質的に直線状であり、前記遠位側区間と前記第２区間を通って伸張する長手方向中心線に対して実質的に垂直に配列されている、請求項１４に記載のカニューレ。
【請求項１６】
前記第２区間より遠位側に配置されている非テーパー区間を更に備えている、請求項１３に記載のカニューレ。
【請求項１７】
前記遠位側区間は、先端部を含んでいる、請求項１３に記載のカニューレ。
【請求項１８】
患者に挿入されるカニューレであって、
テーパー形状の第１区間と、
前記第１区間から近位方向に伸張している第２区間と、
前記第１区間と前記第２区間の間の接合部に形成された肩部であって、前記第２区間より大きい外径を含んでいる、肩部と、
前記第２区間の外表面に前記肩部と接触して付着されたコーティングであって、コーティング外径は、前記肩部の前記外径より小さいか又はこれと等しい、コーティングと、
前記第１及び第２区間を通って伸張している中空の内部と、を備えているカニューレ。
【請求項１９】
前記第１区間は、先端部から前記肩部へとテーパー形状をなしている、請求項１８に記載のカニューレ。
【請求項２０】
前記肩部は、前記遠位側区間と前記第２区間を通って伸張する長手方向中心線に対して実質的に垂直に配列されている、請求項１８に記載のカニューレ。
【請求項２１】
患者に挿入されるカニューレであって、
円筒形のテーパー付き先端部と、
前記先端部に隣接する第２の円筒形区間であって、前記先端部の近位端より小さい外径を含んでいる、第２の円筒形区間と、
前記第２の円筒形区間の外表面に付着されたコーティングであって、該コーティングの外径は、前記先端部の前記近位端の外径より小さいか又はこれと等しい、コーティングと、を備えているカニューレ。
【請求項２２】
前記円筒形のテーパー付き先端部と前記第２の円筒形区間の接合部に形成されている肩部であって、前記円筒形のテーパー付き先端部と前記第２の円筒形区間を通って伸張する長手方向中心線と非平行に配列されている、肩部を更に備えている、請求項２１に記載のカニューレ。
【請求項２３】
前記円筒形のテーパー付き先端部は、連続するテーパー部を含んでいる、請求項２１に記載のカニューレ。
【請求項２４】
患者に挿入されるカニューレであって、
第１のテーパー区間と、隣接する非テーパーの第２区間とを含んでいる中空の円筒形本体であって、前記第１のテーパー区間は前記本体の遠位端に配置されている、中空の円筒形本体と、
前記第１のテーパー区間の近位端に形成された肩部であって、前記第１のテーパー区間の外表面と前記第２区間の外表面の間を伸張している、肩部と、
前記第２区間の前記外表面に付着されたコーティングであって、該コーティングの外径は、前記第１のテーパー区間の前記近位端の外径より小さいか又はこれと等しい、コーティングと、を備えているカニューレ。
【請求項２５】
前記コーティングは、前記肩部から間隔を空けて配置されている、請求項２４に記載のカニューレ。
【請求項２６】
前記第１のテーパー区間は、連続するテーパー部を含んでいる、請求項２４に記載のカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者へ挿入されるカニューレに、より詳しくは、コーティングの付着を維持するため、保護用先端部を備えている被覆カニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な医療処置では、医師が、患者の組織又は骨を検査すること、患者の組織又は骨のサンプルを採取すること、或いは骨髄腔に穿刺して骨、骨髄、又は骨髄液を取り出すことが必要になる。それらの処置では、医師が、組織、又は骨の硬い外側の層を穿刺するのに尖った器具を使用することが必要になる。それらの処置では、器具は、骨の中に挿入している間に曲がったり破損したりするのを防ぐための剛性と、骨及び周辺組織に対する不必要な損傷を防止するために最小寸法であることを含め、複数の属性を兼ね備えていることが求められる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
尖った器具は、外表面に付着させたコーティングを含んでいる場合がある。コーティングは、患者へ挿入し易くするための潤滑性や、器具を電気的処置と組み合わせて使用する場合の電気的絶縁性を含め、様々な理由で必要になることがある。先行技術による装置に伴う問題は、骨の中に挿入している間に器具からコーティングが剥がれるということである。これは、骨の密度が器具に対するコーティングの接着力に勝り、コーティングがむしり取られたり剥ぎ取られたりする事態を引き起こすことによって生じる。処理が、組織及び／又は骨に何度も挿入することを必要とする場合は、コーティングの破損が益々起こり易くなる。
【０００４】
骨挿入用の尖った器具を使用する処置の一例に、神経統合性のモニタリングがある。神経統合性モニタリングは、プローブを患者の骨の中へ穿刺する術中処置である。プローブを通して電流を流し、神経への近接度、運動神経過敏又は位置が関係した神経障害、及び脊髄運動伝導統合性の様な、外科処置データを判定する。プローブは、前もって骨に挿入されているカニューレを通して骨の中へ挿入される。カニューレは、プローブと周辺組織の間に絶縁バリアを形成する誘電性コーティングを含んでいる。精度の高い結果を得るためには、カニューレに付着させた誘電性コーティングの維持が重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本出願は、患者に挿入するためのカニューレに関する。カニューレは、第１区間と第２区間を含んでおり、それぞれを貫いて中空の内部が伸張している。第１区間は第２区間より遠位側に配置され、より大きな外径を含んでいる。コーティングは第２区間に施されることができる。コーティングの外径は、第１区間の外径より小さいか又はこれと等しくてもよい。この設計では、第１区間が、患者へカニューレを挿入する間にコーティングが第２区間から剥がれ落ちるのを防止するようになっている。１つの実施形態では、カニューレは、コーティングを患者に挿入する際のガイドの役目を果たし、第１区間は、コーティングの先導縁を保護している。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】一実施形態によるカニューレの側面図である。
【図２】図１のII−II線に沿う部分断面図である。
【図３】一実施形態によるカニューレの断面図である。
【図４】一実施形態によるカニューレの断面図である。
【図５】一実施形態によるカニューレの断面図である。
【図６】一実施形態によるカニューレの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本出願は、患者に挿入するための被覆カニューレに関する。図１及び図２は、第１区間１０と近位側の第２区間４０の間に肩部２０が形成された本体９を含んでいる、１つの実施形態のカニューレ８を示している。コーティング３０は第２区間４０に施されている。第１区間１０の外径はコーティング３０の外径よりも大きいか又はこれと等しくなっている。従って、患者へカニューレ８を挿入する間、第１区間１０は、保護材として働き、コーティング３０を保護して第２区間４０から剥がれ落ちるのを防止する。
【０００８】
本体９は、患者へ挿入している間に曲がったり破損したりしないように剛性のある材料で構成されている。図１及び図２に示している様に、本体９は、遠位端１１と近位端４１の間を伸張している。本体９は、第１区間１０と、肩部２０と、第２区間４０を含んでいる。本体９は、遠位端１１から近位端４１までの長さに沿って伸張している中空の内部５０を含んでいる。中空の内部５０の幅は、本体９の長さに沿って一定であってもよいし変化していてもよい。本体９は、限定するわけではないが、ステンレス鋼、チタン、及びアルミニウムを含め、様々な材料で構成することができる。本体９は、単一要素として構成してもよいし、２つ又はそれ以上の別々の要素を一体に取り付けて構成してもよい。
【０００９】
１つの実施形態では、第１部分１０と第２部分４０のそれぞれは、実質的に円形の断面形状を含んでいる。区間１０、４０は、楕円形又は多角形の様な他の断面形状を含んでいてもよい。また、第１区間１０は、第２区間４０とは異なる断面形状を含んでいてもよい。
【００１０】
第１区間１０は、患者への挿入を容易にするテーパー区間１９を含んでいてもよい。テーパー区間１９は、縮小した外径を有する第１長手方向位置１２と、拡大した外径を有する第２長手方向位置１３の間を伸張している。第１長手方向位置１２は、図１と図２に示している様に本体９の遠位端１１と一致していてもよいし、図３に示している様に遠位端１１から近位方向内向きに間隔を空けて設けられていてもよい。
【００１１】
１つの実施形態では、図４に示している様に、第１区間１０は、全長がテーパー形状になっている。テーパー形状は、遠位端１１の第１長手方向位置１２から肩部２０の第２長手方向位置１３まで伸張している。第１区間１０は、更に、１つ又はそれ以上の非テーパー区間１５を含んでいてもよい。図３は、遠位端１１と第１長手方向位置１２の間が第１の非テーパー区間１５ａになっている或る実施形態を示している。第２長手方向位置１３と肩部２０の間には、第２の非テーパー区間１５ｂが配置されている。図６は、２つのテーパー区間の間に配置されている非テーパー区間１５を示している。非テーパー区間１５の長さは、具体的な実施形態に依って変えてもよい。
【００１２】
第２区間４０は、第１区間１０から近位方向に伸張している。図３及び図４に示しているように、第２区間４０の外径Ｘは、第１区間１０の近位側区間の外径Ｙよりも小さくなっている。両外径ＸとＹの差は、図３及び図４に示すように比較的大きくてもよいし、図２に示すように比較的小さくてもよい。「径」という用語は、ここでは、断面形状の中心を通る直線で測った要素の寸法を指すのに使用されている。「径」という用語は、円形だけでなく、他の断面形状も含めて使用されている。
【００１３】
肩部２０は、第１区間１０と第２区間４０の間の接合部に形成されている。肩部２０は、第１区間１０の外表面と第２区間４０の外表面の間を伸張している。肩部２０は、本体９の長手方向中心線Ｃに対して様々な角度位置に配列することができる。図２、図３、及び図４に示している１つの実施形態では、肩部２０は、中心線Ｃに実質的に垂直に配列されている。図５は、肩部２０が垂直以外の角度に配列されている或る実施形態を示している。
【００１４】
コーティング３０は、第２区間４０の外表面４２に接着されている。カニューレ８には、様々な理由からコーティング３０が必要になる場合がある。１つの実施形態では、コーティング３０は、内部５０の中に置かれた監視用器具と周辺組織及び／又は骨の間での短絡を防止するバリアの役目を果たす誘電性絶縁物である。コーティング３０は、切断、焼灼、刺激を与えることを含め、電気外科的用途で他の機能に使用されることもある。コーティング３０は、また、カニューレ８の挿入と取り出しを容易にするために、潤滑性又は耐摩擦性を提供することもできる。コーティング３０は、更に、限定するわけではないが、耐腐食性、耐熱性、患者の感受性に対する保護性、耐摩擦性、抗菌保護性、対移行性、耐摩耗性、抗反射性、屈曲低減性、本体９を保護しカニューレ８の寿命を延ばす手段として、そしてカラーコード識別標示として、を含め、他にも多くの機能を提供する。
【００１５】
コーティング３０の厚さは、図３及び図４に示している様に、コーティング３０の外径Ｚが第１区間１０の外径Ｙより小さいか又はこれと等しくなるように制限されている。この寸法に設定することによって、カニューレ８を患者へ挿入する際にコーティング３０が保護される。第１区間１０は、組織及び／又は骨に、カニューレ８の近位側区画を挿入するための開口部を形成するシールド（ｓｈｉｅｌｄ）の役目を果たす。１つの特定の実施形態では、本体９は、コーティング３０を患者へ挿入する際のガイドの役目を果たす。第２区間４０は、コーティング３０用のホルダになっている。第１区間１０は、コーティング３０の先導縁３１が第２区間４０から分離するのを防止している。
【００１６】
第２区間４０には多種多様なコーティング３０を施すことができる。コーティング３０の例としては、限定するわけではないが、テフロン（ＴＥＦＬＯＮ）、リルサン（ＲＩＳＬＡＮ）を含むナイロン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、プラスチック、キシラン、ハーラー（ＨＡＬＡＲ）、テフゼル（ＴＥＦＺＥＬ）、フッ素重合体、調整仕上げ剤、フェノール樹脂、エポキシ、ビニール、及びアクリル樹脂が挙げられる。コーティング３０は、第２区間４０の外部に形成された陽極酸化層又は亜鉛メッキ層であってもよい。コーティング３０は、限定するわけではないが、液体散布、粉末コーティング、浸漬コーティング、収縮包装、モールド成形、表面硬化、金属被覆、電気アーク、溶射、プラズマ溶射、高速酸素燃料、及び接着剤を含め、多種多様なやり方で、第２区間４０に施すことができる。
【００１７】
１つの実施形態では、コーティング３０の先導縁３１（即ち、遠位縁）は、図２、図３、図４、及び図５に示すように、肩部２０に接している。図６に示している別の実施形態では、先導縁３１は、肩部２０から間隔を空けて配置されている。１つの実施形態では、コーティング３０との間隔を空けるために肩部２０に隣接してスペーサ８５が配置されている。
【００１８】
コーティング３０は、第２区間４０の或る限定された長さ部分又は全体に施すことができる。図１は、第２区間４０の肩部２０から長手方向位置３８までコーティング３０を施した或る実施形態を示している。第２区間の位置３８から近位端４１までの残りの長さ部分は、コーティングが施されていない。第２区間４０は、様々な形状及び寸法を含んでいてもよい。１つの実施形態では、第２区間４０は、実質的に一定の外径を含んでいる。図１に示している別の実施形態では、第２区間４０は、上で説明した様に、第１区間２０に隣接する縮小した外径Ｘを有する第１近位側長さ部分４５を含んでいる。第２近位側長さ部分４６は、より大きな外径を含んでいる。
【００１９】
中空の内部５０は、各種器具を受け入れることのできる大きさに作られている。１つの実施形態では、内部５０は、患者の骨又は組織の中へと穿刺するための先の尖った先端又は切削用刃先を含んでいるスタイレットを受け入れることのできる大きさに作られている。スタイレットには、神経統合性モニタリングシステムの一部として電気プローブの働きをさせてもよい。内部５０は、幅が、本体９の長さに沿って実質的に同じであってもよいし、変化していてもよい。
【００２０】
カニューレ８を使用する状況の１つは脊椎治療時である。カニューレは、頸椎、胸椎、腰椎、及び／又は仙骨部位を含め脊椎の様々な部位に沿った椎骨部材又は脊柱管の中へ挿入される大きさに作られている。更に、カニューレ８は、他の脊椎以外の関係に使用することもできるものと理解頂きたい。
【００２１】
「遠位」という用語は、一般的には、患者の方向に又は装置の使用者から遠くに、と定義される。反対に、「近位」という用語は、一般には、患者から遠くに又は使用者に向かって、という意味である。空間に関係する用語、例えば、「下」、「下方」、「下側」、「上」、「上側」などは、第１要素の第２要素に対する位置を説明する上で記述を分かり易くするために使用している。それらの用語は、図に描かれている向きとは異なる向きの他に、装置の様々な向きを包含するものとする。更に、「第１」、「第２」などの様な用語も、各種要素、部位、区間、その他を記述するために使用されており、同様に、限定を課す意図はない。説明全般を通して、類似の用語は類似の要素を指している。
【００２２】
ここで使用する場合、「有している」、「保有している」、「含んでいる」、「備えている」などの用語は、言及した要素又は特徴の存在を表しているが、但し追加の要素又は特徴を排除しない、制約のない用語である。英文不定冠詞及び定冠詞の対訳である「或る」、「一」、及び「当該」は、文脈上明白に他に指定の無い限り、単数形だけでなく複数形も含むものとする。
【００２３】
本発明は、本発明の範囲及び本質的な特徴から逸脱すること無く、ここでこれまでに述べたもの以外の他の特定のやり方で実施してもよい。本実施形態は、従って、あらゆる点で、説明を目的としており、限定を課すものではないと考えられるべきであり、特許請求の範囲に記載の請求項の意味及び等価範囲に入るあらゆる変更は、それに包含されるものとする。
【符号の説明】
【００２４】
８  カニューレ
９  本体
１０  第１区間
１１  遠位端
１２  第１長手方向位置
１３  第２長手方向位置
１５、１５ａ、１５ｂ  非テーパー区間
１９  テーパー区間
２０  肩部
３０  コーティング
３１  先導縁
４０  第２区間
４１  近位端
４２  外表面
４５  第１近位側長さ部分
４６  第２近位側長さ部分
５０  中空の内部
８５  スペーサ
Ｃ  中心線
Ｘ、Ｙ、Ｚ  外径
【図１】
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【図２】
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【図３】
2010512807.tif 000005
【図４】
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【図５】
2010512807.tif 000007
【図６】
2010512807.tif 000008
【国際調査報告】
2010512807.tif 000009
2010512807.tif 000010