(57)【要約】  骨の周りにケーブルを固定する装置は、互いに回転可能に連結された第１及び第２のハンドルと、近位端が第１のハンドルの遠位端に回転可能に連結され、遠位端における腹側の面から離れるように延びる第１のクリンプ係合突起を含んだ、第１の遠位部材と、近位端が第２のハンドルの遠位端に回転可能に連結され、遠位端における腹側の面から離れるように延びる第２のクリンプ係合突起を含んだ、第２の遠位部材と、当接面を有する奥行きレベルとを備える。奥行き測定チューブと当接面との接触は、ユーザーに第１及び第２のクリンプ係合突起がクリンプの両側に配置されたことを示す。ハンドルは、互いに回転可能に連結され、ハンドルが互いに引き寄せられたときに、遠位部材の近位端は互いに離れるように動かされ、クリンプ係合突起は互いに引き寄せられて、その間に位置するクリンプを圧縮する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の周りにケーブルを固定するための装置であって、
互いに回転可能に連結された第１及び第２のハンドルと、
近位端が前記第１のハンドルの遠位端に回転可能に連結され、遠位端における腹側の面から離れるように延びる第１のクリンプ係合突起を含んだ、第１の遠位部材と、
近位端が前記第２のハンドルの遠位端に回転可能に連結され、遠位端における腹側の面から離れるように延びる第２のクリンプ係合突起を含んだ、第２の遠位部材と、
当接面を有する奥行きレベルとを備え、クリンプから近位に延びたケーブルの部分をおおって延びる奥行き測定チューブと前記当接面との接触は、ユーザーに前記第１及び第２のクリンプ係合突起が前記クリンプの両側に配置されたことを示し、前記第１及び第２のハンドルは、互いに回転可能に連結され、前記第１及び第２のハンドルが互いに引き寄せられたときに、前記第１及び第２の遠位部材の近位端は互いに離れるように動かされ、前記第１及び第２のクリンプ係合突起は互いに引き寄せられて、その間に位置するクリンプを圧縮する、
装置。
【請求項２】
ロックされると前記第１及び第２のクリンプ係合突起の間の相対動作を防止するロック機構をさらに備えた、請求項１の装置。
【請求項３】
前記ロック機構は、前記第１及び第２のハンドルの一方に回転可能に接続される共に該第１及び第２のハンドルの他方に解放可能に連結されるバーを含む、請求項２の装置。
【請求項４】
クリンピング位置を決定するための奥行きレベルをさらに備える、請求項１の装置。
【請求項５】
折れた骨のまわりを通される可撓性のケーブルと、
前記可撓性のケーブルの第１端に連結可能であり、貫通した管腔を含んだクリンプ部材と、
前記クリンプ部材に合わせて形作られた遠位端を含み、前記可撓性のケーブルの第２端がスライド可能に貫通するようにして前記クリンプ部材の前記管腔と連絡する管腔を含む、チューブと、
前記チューブに沿ってスライド可能なクリンププライヤーとを備え、
該クリンププライヤーは、
遠位端において腹側に突出する要素がある対向した顎を含むクリンピング手段と、
前記クリンピング手段と相互関連して動くように該クリンピング手段に連結された操作ハンドルと、
外科手術ケーブルに沿って装置を案内する案内部材であって、前記クリンピング手段の腹側に突出する前記要素の近位に形成された、腹側に突出する要素を含む案内部材と、を備える、
システム。
【請求項６】
前記ケーブルにおける張力を計測するための張力装置をさらに備える、請求項５のシステム。
【請求項７】
前記案内部材の腹側に突出する前記要素は、前記クリンププライヤーが前記チューブに沿ってスライドするように該チューブを受け容れる、請求項５のシステム。
【請求項８】
前記チューブは、該チューブの近位端にブロック要素を含み、該ブロック要素は、前記ケーブルにおける所望の張力を維持する、請求項５のシステム。
【請求項９】
前記クリンププライヤーは、さらに、奥行きレベルを備え、該奥行きレベルは、前記クリンピング手段から所定の距離に配置され、前記チューブの前記ブロック要素が前記奥行きレベルと当接するとき、前記クリンピング手段は前記クリンプ部材上に配置されている、請求項５のシステム。
【請求項１０】
クリンププライヤーは、操作ハンドルをロックするためのロック機構を含む、請求項５のシステム。
【請求項１１】
前記ロック機構は、解放可能なラッチを含む、請求項１０のシステム。
【請求項１２】
前記ケーブルは、その一端に、前記クリンプ部材に連結するためのボール機構を含む、請求項５のシステム。
【請求項１３】
折れた骨のまわりにケーブルを通し、
可撓性ケーブルの第１端をクリンプ部材に取り付け、前記可撓性ケーブルの第２端を前記クリンプ部材の管腔及びチューブの管腔を通してスライドさせ、前記チューブは、該チューブの管腔が前記クリンプ部材の管腔と連絡するように該クリンプ部材に合わせて形作られ、
クリンピング手段がクリンプ部材上に配置されている位置まで、クリンププライヤーを、前記チューブに沿ってスライドし、
前記ケーブルが折れた骨のまわりに固定され所定の張力を維持するよう、前記ケーブル上の前記クリンプ部材を押し潰す、
方法。
【請求項１４】
前記クリンププライヤーのスライドは、前記チューブ上で前記クリンププライヤーの腹側に突出した案内部材をスライドすることを含む、請求項１３のシステム。
【請求項１５】
前記チューブに沿った前記クリンププライヤーのスライドは、前記チューブの近位端に配置されたブロック要素が前記操作ハンドルに配置された奥行きレベルと当接するまで前記クリンププライヤーをスライドさせることを含み、前記奥行きレベルは、前記クリンピング手段がクリンプ部材上に配置されたことを示す、請求項１３のシステム。
【請求項１６】
前記操作ハンドルのロック機構のロックを外すステップをさらに備える、請求項１３のシステム。
【請求項１７】
前記操作ハンドルを動かして前記クリンピング手段を動作させるステップをさらに備える、請求項１３のシステム。
【請求項１８】
前記クリンプ部材から前記チューブを外すステップをさらに備える、請求項１３のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科に関し、より詳細には、骨のまわりに外科手術ケーブルを固定するための装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ケーブルを骨折部のまわりで輪にし、クリンプを用いて所定位置に締める骨締結法は周知の技術である。Alberto Fernandez Dell's Ocaによる米国出願11/194642号（２００５年８月２日出願）であって、２００７年２月２２日にNo. 2007/0043377として公開されたものに開示されたワイヤ通しは、小さな切開部を介し、折れた骨のまわりにケーブルを差し入れて輪状にすることを実現し、損傷や苦痛を最小にする。この’６４２出願の全開示を本明細書に援用する。
【０００３】
しかしながら、クリンプを変形するための既存のプライヤー（例えば、Songer et al. U.S. Pat No.4,966,600のプライヤー）を操作するために必要なスペースは、切開部の拡張や著しい筋肉損傷を引き起こす。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、折れた骨のまわりでループにされたケーブルを低侵襲でクリンピングでき、施術に伴う組織ダメージや必要時間を減少させる骨接合装置を提供する。
【０００５】
本発明の一実施の形態による装置は、一対のクリンププライヤーを含み、このクリンププライヤーは、一対のハンドルと、ごく小さな切開部を通して奥深くに配置されたクリンプに到達する２つの接続され対向された顎と、ケーブルの中間部に沿ってプライヤーの導入部を案内するように設計された２つの案内腹側突起と、奥行きレベルとを備え、奥行きレベルは、折れた骨に隣接して奥深く配置されたクリンプを押し潰すのに適したところに顎が位置していることを操作者に知らせる。プライヤーは、ロックを含み、ロックは、この位置で解放され遠位腹側突起を閉ざしクリンプを変形するようにハンドルを引くことができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明と共に使用されるクリンプに接続されるケーブルが折れた骨のまわりにループ状にされていることを示す斜視図である。
【図２】ケーブルをクリンプまで通すチューブにそって移動する本発明によるクリンププライヤーの斜視図である。
【図３】クリンプ上に配置されたクリンププライヤーの斜視図である。
【図４】ロックが外されたクリンププライヤーの斜視図である。
【図５】クリンプを押し潰す作動位置にあるクリンププライヤーの斜視図である。
【図６】本発明の典型的な手術法にしたがって折れた骨のまわりにワイヤを通すのに使用される骨締結具の斜視図である。
【図７】２つの部材が互いに連結され、骨のまわりに挿入されている、図６の骨締結具の側面図である。
【図８】人体から取り去るよう分解されている、図６の骨締結具の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下の詳細な説明及び添付図面を参照してさらに理解される本発明では、同様な要素に同じ参照符号が付されている。本発明は、骨折を扱う装置に関し、より詳細には、折れた骨のまわりにケーブルを低侵襲に固定する方法及び装置に関する。本発明の典型的な実施の形態は、ケーブルにおける張力を維持し骨折部を安定させるべく、折れた骨のまわりで輪になるケーブル上のクリンプを低侵襲で圧縮する手段を提供する。
【０００８】
図１〜図５に示されるように、本発明の典型的な実施の形態によるシステムは、ケーブル２を適所に固定し折れた骨１の部分を互いに所望の空間的関係に維持すべく、折れた骨１のまわりでループ状にされたケーブル２上のクリンプ３を圧縮するためのクリンププライヤー５を含む。クリンププライヤー５は、一対の操作ハンドル１３ａ，１３ｂと、対向した顎６ａ，６ｂと、一対のクリンプ係合遠位突起８と、一対の近位突起９とを含む。この実施の形態によるクリンププライヤー５は、さらに、ロック機構１０及び奥行きレベル（depth level）１１を備える。以下より詳細に記述されているように、ケーブル２が、その中をクリンプ３までチューブ４に沿って、一対の近位突起９をスライドすることによって、クリンププライヤー５はクリンプ３まで案内される。対向した顎６ａ，６ｂがクリンプ３に達した時点で、操作ハンドル１３ａ，１３ｂを互いに引き寄せ、クリンプ３を覆うように一対のクリンプ係合遠位突起８を合わせ、ケーブル２上のクリンプ３を押し潰す。
【０００９】
操作ハンドル１３ａ，１３ｂと顎６ａ，６ｂとは、操作ハンドル１３ａ，１３ｂを互いに引き寄せることで対向した顎６ａ，６ｂが互いに近づき、顎６ａ，６ｂの間に配置されたものに圧縮力がかかるように、接続されている。さらに、操作ハンドル１３ａ，１３ｂを互いに離すように引くと、対向した顎６ａ，６ｂが開く。例えば、本実施の形態では、操作ハンドル１３ａ，１３ｂは、図５に示されるように、それらの近位端２０同士を互いに近づくように動かすとそれらの遠位端２１同士が互いに離れるように、ピボット１５において互いに回転可能に連結されている。操作ハンドル１３ａ，１３ｂの各遠位端２１は、対応する遠位レバー２２に対し、ピボット１６において回転可能に連結されている。遠位レバー２２は、ピボット１７において互いに回転可能に連結されており、操作ハンドル１３ａ，１３ｂの遠位端２１が遠位レバー２２の近位端を互いに離すように動かすと、遠位レバー２２の遠位端における顎６ａ，６ｂが互いに近づく。操作ハンドル１３ａ，１３ｂが互いに離れるように動くときには、この過程が逆になり、遠位レバー２２の近位端は互いに近づき、図３及び図４に示されるように、対向した顎６ａ，６ｂは互いに離れる。
【００１０】
遠位突起８は、対向した顎６ａ，６ｂの遠位側先端７にあって、各顎６ａ，６ｂから突起が一つ延びる態様で、対向した顎６ａ，６ｂから腹側に延びている。遠位突起８は、顎６ａ，６ｂが閉じるように動かされたときにクリンプ係合遠位突起８が寄り合ってクリンプ３を圧縮するように形成されている。一対の近位突起９も、クリンププライヤー５から腹側で延び、遠位突起８の近位側に形成される。近位突起９は、チューブ４に沿ってスライドしクリンププライヤー５を案内すべく、それらの間にくるチューブ４に適した大きさ、形状とされる。クリンププライヤー５は、対向した顎６ａ，６ｂの遠位側先端７ひいては遠位突起８がクリンプ３上に配置されるように案内される。
【００１１】
上述したように、ロック機構１０は、クリンププライヤー５がクリンプ３上に位置するときに、操作ハンドル１３ａ，１３ｂの相対動作を防止する働きをする。本実施の形態によるロック機構１０は、バー２４を含み、バー２４の一端は、操作ハンドル１３ａに回転自在に連結され、バー２４のもう一端は、ロックポジションのときに操作ハンドル１３ｂのスロット２８内に収容されるだぼ２６を含んでいる。したがって、操作ハンドル１３ｂと係合されているときには、バー２４が、操作ハンドル１３ａ，１３ｂ同士の離隔を維持し、その離隔は顎６ａ，６ｂの最大の離隔に対応する。操作ハンドル１３ａ，１３ｂの相対動作が望まれるとき（例えば、クリンプ３が遠位突起８の間に配置されたとき）には、ロック機構１０は、バー２４を回転させスロット２８からだぼ２６を取り外すことによって解放される。その時点で、操作ハンドル１３ａ，１３ｂは相対動作を自由に行える。
【００１２】
本発明の実施の形態によれば、奥行きレベル１１も、クリンププライヤー５の操作ハンドル１３ａ，１３ｂの間に形成されている。しかしながら、当業者であれば、クリンププライヤー５は、ロック機構１０及び奥行きレベル１１の両方及び一方を設けることなく形成しうることを理解できる。これらの構成要素は、任意のものである。本実施の形態における奥行きレベル１１はシャフトを備え、シャフトは、操作ハンドル１３ａ，１３ｂ同士が奥行きレベル１１により妨げられることなく依然として近づき合えるよう、操作ハンドル１３ａ，１３ｂの一方（本例ではハンドル１３ａ）だけに取り付けられる。奥行きレベル１１は、遠位突起８の遠位側先端７から所定距離に配置された遠位向き表面１１ａを含む。
【００１３】
図１に示されるように、可撓性のケーブル２は、折れた骨１のまわりで、ループにされる。当業者であれば、何らかの周知技術を用いてケーブル２が折れた骨１のまわりで輪にされ得ることは理解できる。ケーブル２は、例えば、Alberto Fernandez Dell's Ocaによる米国特許公開2007/0043377号公報に開示された低侵襲性のワイヤ通し手段を用いて折れた骨１のまわりで輪にされ得る。その全開示は本明細書に援用される。図６〜図８に示されるように、そのような締結道具は２つの部材を備え、各部材が、ハンドル、中央部及びＪ形チューブを有する。両部材の中央部がしっかりと相互連結されると、両方のＪ形チューブは、ワイヤ、ケーブル、バンド又は縫合糸を搬送できる連続チューブとなる。
【００１４】
図６に示されるように、ワイヤ／ケーブル搬送具１１６は、２つの部材１０１，１０２を有する。各部材は、ハンドル１０３，１０４を含み、ワイヤ／ケーブル搬送具１１６はハンドル１０３，１０４において握られる。部材１０１，１０２を一体にしてから、ハンドル１０３，１０４は相互に近づけるように引かれる。部材１０１は、その中央部１０５にボタン１０７を含み、一方、部材１０２は、その中央部１０６に切り込み１０８を含む。部材１０１，１０２が結合されると、Ｊ形チューブ１０９，１１０は、ワイヤ１１１、ケーブル、バンド又は縫合糸を搬送できる連続チューブを形成する。
【００１５】
使用時には、図７に示されるように、部材１０１，１０２は、小さな皮膚切開部１１５、最小限に損傷した皮膚（minimally disturbing skin）１１４、下層筋肉１１３を通して、骨１１２の近くに一続きに挿入される。両部材１０１，１０２の挿入後、ボタン１０７が切り込み１０８内に挿入されるまでハンドル１０３，１０４を引き合うことにより、部材１０１，１０２は堅固に一体化される。その後、ワイヤ１１１は、そのときには骨１１２を囲んでいる２つのＪ形チューブ１０９，１１０によって形成された連続チューブを通して搬送される。その後、搬送具１１６は、図８に示されるように、分解して取り出され、ワイヤ１１１は、骨１１２のまわりの所定位置にループになって残される。
【００１６】
一般に、ボール端（ball end）と自由端とを備えたケーブル２が使用される。ケーブル２の自由端は、２つの並んだ管腔を有するクリンプ３の第１の管腔に挿入され、且つ、ボール端がクリンプ３の端部にとどまるまでクリンプ３を貫通させて引っ張られる。ケーブル２の自由端は、骨１のまわりを通され、切開部から引き抜かれ、開口３ａを介してクリンプ３の第２の管腔に挿入される。図１に示されるように、クリンプ３は、骨１に達するまでケーブル２に沿ってスライドさせられる。ケーブル２の自由端を、チューブ４に通し、チューブ４を、図１に示されるように、チューブ４の遠位端が開口３ａに隣接してクリンプ３と当接するまで、ケーブル２に沿ってスライドされる。チューブ４の遠位端は、クリンプ３の近位端の形状とぴったり合うような形状とされる。この位置では、チューブ４の遠位端とクリンプ３の近位端とは互いに整列されており、実質的につながった外表面を形成する。ケーブル２がクリンプ３及びチューブ４を通された後、チューブ４から延びたケーブル２の端部には、テンション装置が取り付けられ、当業者は理解されるように、折れた骨１の断片が相互に所望の空間的関係を維持するための所望の張力が得られるまで引っ張られる。
【００１７】
割れ目が小さくなりケーブル２が所望の張力に達すると、ケーブル２の所望の張力が維持されるよう、ケーブル２を覆うクリンプ３を押し潰すためにクリンププライヤー５が使用される。図２に示されるように、顎６ａ，６ｂが開いた状態で、遠位突起８は、チューブ４の両側に配置され、近位突起９もチューブ４と係合する。その後、クリンププライヤー５は、図３に示されるように、チューブ４の近位端１２が奥行きレベル１１に当接するまで、チューブ４に沿ってスライドされる。チューブ４の長さは、近位端１２が奥行きレベル１１の遠位向き表面１１ａに当接するときに遠位突起８がクリンプ３の両側に位置するように選定される。
【００１８】
図４に示されるように、クリンププライヤー５が適切に位置決めされた後、操作ハンドル１３ａ，１３ｂの相対動作が自由に行えるに、ロック機構１０を解放する。その後、ユーザーは、操作ハンドル１３ａ，１３ｂ同士を近づけ、顎６ａ，６ｂを閉じ、遠位突起８を互いに引き寄せてケーブル２上のクリンプ３を押し潰す。図５に示されるように、ロック機構１０及び奥行きレベル１１は、一つの操作ハンドル１３ａに取り付けられているだけなので、操作ハンドル１３ａ，１３ｂが閉じるように引き寄せられることを妨げない。クリンプ３がケーブル２上で圧縮され変形されると、ケーブル２は、所望の張力を維持し、骨１の骨折片を所望の空間的に関係に保持する。その後、チューブ４は除去され、ケーブル２における開口３ａから延びた部分が切断されて人体から除去される。ここで開示されたクリンププライヤー５は、切開部が著しく拡張することなく、ケーブル２に所望の張力が維持されることを許容し、筋肉損傷や組織傷害を減少させる。
【００１９】
本発明は、本発明の範囲や精神から逸脱することなく、手法や構造において、様々な改変や変形がなさることは、当業者において明白である。したがって、発明の改変や変形が添付の請求の範囲やその均等内容の範囲内にある限り、本発明は、その改変や変形を含む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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