(57)【要約】  医療システムが、インプラント組立体に結合された電源装置を有し、この電源装置は、インプラント組立体のエネルギ送り出し形式を検出し、検出したエネルギ送り出し形式に対応したモードで電気エネルギをインプラント組立体に送り出し、それにより継手を電解作用で切り離すよう構成されている。別の実施形態では、細長い部材及び細長い部材の近位端部に設けられた端子を有する電源装置が医療器具用に提供される。電源装置は、電力送り出し回路、電力送り出し回路に結合された電気接点、細長い部材の近位端部を受け入れるよう構成されたポート及び細長い部材の近位端部がポート内に受け入れられると、電気端子を押圧してこれを電気接点に接触させるよう構成された電気絶縁柔軟性部材を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療システムであって、
インプラント組立体を有し、前記インプラント組立体は、近位端部及び遠位端部を備えた細長いプッシャ部材と、前記プッシャ部材の遠位端部に取り付けられた埋込型器具と、前記プッシャ部材に設けられた電解作用で切り離し可能な継手とを有し、前記埋込型器具は、前記継手を切り離すと、前記プッシャ部材から分離し、
前記インプラント組立体に結合された電源装置を有し、前記電源装置は、前記インプラント組立体のエネルギ送り出し形式を検出し、前記検出されたエネルギ送り出し形式に対応したモードで電気エネルギを前記インプラント組立体に送り出し、それにより前記継手を電解作用で切り離すよう構成されている、医療システム。
【請求項２】
前記埋込型器具は、血管閉塞器具から成る、請求項１記載の医療システム。
【請求項３】
前記検出されたエネルギ送り出し形式は、単極形式及び双極形式のうちの一方である、請求項１又は２記載の医療システム。
【請求項４】
前記電源装置は、電気信号を前記インプラント組立体に送り出し、前記送り出された電気信号に応答して電気パラメータを測定することにより、前記インプラント組立体の前記エネルギ送り出し形式を検出するよう構成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療システム。
【請求項５】
前記電気信号は、交流電流信号である、請求項４記載の医療システム。
【請求項６】
前記測定された電気パラメータは、インピーダンスを表わす、請求項４記載の医療システム。
【請求項７】
前記電気信号は、前記プッシャ部材の前記近位端部上の２つの箇所相互間で送られる、請求項４記載の医療システム。
【請求項８】
前記電源装置は、前記測定された電気パラメータが前記２つの箇所相互間の短絡を指示している場合、前記エネルギ送り出し形式が単極形式であることを検出し、前記測定された電気パラメータが前記２つの箇所相互間の有限抵抗を指示している場合、前記エネルギ送り出し形式が双極形式であることを検出するよう構成されている、請求項７記載の医療システム。
【請求項９】
前記電源装置は、前記測定された電気パラメータが前記２つの箇所相互間の開回路を指示している場合、ユーザに電気接続不良を知らせるよう構成されている、請求項８記載の医療システム。
【請求項１０】
単極形式が検出された場合、前記電源装置は、更に、別の電気信号を前記プッシャ部材の前記近位端部と外部接地電極との間に送り出し、前記送り出された別の電気信号に応答して別の電気パラメータを測定し、前記測定された別の電気パラメータが前記プッシャ部材の近位端部と前記外部接地電極との間の開回路を指示している場合、ユーザに電気接続不良を知らせるよう構成されている、請求項８記載の医療システム。
【請求項１１】
前記電源装置は、接地電極が前記電源装置に結合されているかどうかを検出することにより、前記エネルギ送り出し形式を検出するよう構成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療システム。
【請求項１２】
前記電源装置は、前記接地電極と前記電源装置の結合が検出された場合、前記エネルギ送り出し形式が単極形式であることを検出し、前記接地電極と前記電源装置の結合が検出されなかった場合、前記エネルギ送り出し形式が双極形式であることを検出するよう構成されている、請求項１１記載の医療システム。
【請求項１３】
電源装置であって、
外部接地電極に結合可能に構成された第１の負の電気接点と、
プッシャ部材及び電解作用で分離可能な埋込型器具を備えたインプラント組立体に結合可能に構成された正の電気接点及び第２の負の電気接点と、
双極送り出しモードと単極送り出しモードで選択的に動作可能に構成された電力送り出し回路とを有し、電気エネルギは、前記単極送り出しモードの際、前記正の電気接点と前記第１の負の電気接点との間で送られ、電気エネルギは、前記双極送り出しモードの際、前記正の電気接点と前記第２の負の電気接点との間で送られる、電源装置。
【請求項１４】
前記正の電気接点及び前記第２の負の電気接点を、前記プッシャ部材の前記近位端部に接触させるために、前記プッシャ部材の前記近位端部を受け入れるよう構成されたポートを更に有する、請求項１３記載の電源装置。
【請求項１５】
前記電力送り出し回路の負の端子に結合された入力端子並びに前記第１の負の電気接点及び前記第２の負の電気接点にそれぞれ結合された第１の出力端子及び第２の出力端子を有するスイッチと、
前記スイッチを選択的に動作させて、前記単極送り出しモードの際、前記入力端子を前記第１の出力端子に結合し、前記双極送り出しモードの際、前記入力端子を前記第２の出力端子に結合するよう構成された制御回路と、を更に有する、請求項１３記載の電源装置。
【請求項１６】
前記電力送り出し回路は、前記電気エネルギを送るよう構成された定電流源を有する、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の電源装置。
【請求項１７】
前記インプラント組立体のエネルギ送り出し形式を判定し、前記判定されたエネルギ送り出し形式が単極形式である場合、電気エネルギを前記正の電気接点と前記第１の負の電気接点との間で送るよう前記電力送り出し回路に指図し、前記判定されたエネルギ送り出し形式が双極形式である場合、電気エネルギを前記正の電気接点と前記第２の負の電気接点との間で送るよう前記電力送り出し回路に指図するよう構成されている制御回路を更に有する、請求項１３記載の電源装置。
【請求項１８】
検出回路を更に有し、前記制御回路は、電気信号を前記正の電気接点と前記第２の負の電気接点との間で送るよう前記検出回路に指図し、前記送られた電気信号に応答して電気パラメータを測定することにより、前記インプラント組立体の前記エネルギ送り出し形式を判定するよう構成されている、請求項１７記載の電源装置。
【請求項１９】
前記制御回路は、前記測定された電気パラメータが前記正の電気接点と前記第２の負の電気接点との間の短絡を指示している場合、前記エネルギ送り出し形式が単極形式であると判定し、前記測定された電気パラメータが前記正の電気接点と前記第２の負の電気接点との間の抵抗負荷を指示している場合、前記エネルギ送り出し形式が双極形式であると判定するよう構成されている、請求項１７記載の電源装置。
【請求項２０】
検出回路を更に有し、前記制御回路は、前記接地電極と前記第１の負の電気接点との間の結合を検出するよう前記検出回路に指図することにより前記インプラント組立体の前記エネルギ送り出し形式を判定するよう構成され、前記制御回路は、前記第１の負の電気接点への前記接地電極の結合が検出された場合、前記エネルギ送り出し形式が単極送り出しモードであると判定し、前記第１の負の電気接点への前記接地電極の結合が検出されなかった場合、前記エネルギ送り出し形式が双極送り出しモードであると判定するよう構成されている、請求項１７記載の電源装置。
【請求項２１】
細長い部材及び前記細長い部材の近位端部に設けられた端子を有する医療器具用の電源装置であって、前記電源装置は、
電力送り出し回路と、
前記電力送り出し回路に電気的に結合された電気接点と、
前記細長い部材の前記近位端部を受け入れるよう構成されたポートと、
前記細長い部材の前記近位端部が前記ポート内に受け入れられると、前記電気端子を前記電気接点に接触させるよう構成された電気絶縁柔軟性部材と、を有する、電源装置。
【請求項２２】
前記電力送り出し回路に電気的に結合された別の電気接点を更に有し、前記柔軟性部材は、前記細長い部材の前記近位端部が前記ポート内に受け入れられると、前記細長い部材の前記近位端部に設けられている別の電気端子を前記別の電気接点に接触させるよう構成されている、請求項２１記載の電源装置。
【請求項２３】
前記電力送り出し回路は、０．１〜１０ミリアンペアの電気エネルギを前記電気接点に送り出すよう構成されている、請求項２１又は２２記載の電源装置。
【請求項２４】
前記電力送り出し回路は、０．１〜１０ボルトの電気エネルギを前記電気接点に送り出すよう構成されている、請求項２１記載の電源装置。
【請求項２５】
前記ポートは、大径遠位部分及び小径近位部分を備えたファンネルを有し、前記電気接点は、前記小径近位部分の近位側に配置されている、請求項２１又は２２記載の電源装置。
【請求項２６】
前記ポートは、前記ファンネルの前記小径近位部分と連通状態にある円筒形管を更に有し、前記電気接点は、前記円筒形管の近位側に配置されている、請求項２５記載の電源装置。
【請求項２７】
前記柔軟性部材は、柔軟性パッドである、請求項２１又は２２記載の電源装置。
【請求項２８】
前記ポート内に設けられていて、前記電気接点を外部環境から封止するゲル材料を更に有する、請求項２１又は２２記載の電源装置。
【請求項２９】
接地電極に結合可能に構成された別の電気接点を更に有する、請求項２１又は２２記載の電源装置。
【請求項３０】
医療システムであって、
細長い部材，前記細長い部材の近位端部に設けられた電気端子，及び前記電気端子と電気的連絡関係をなして前記細長い部材の遠位端部に設けられた少なくとも１つの作動要素，を有する医療器具と、
電力送り出し回路，電気接点，前記細長い部材の前記近位端部が配置されるポート，及び前記電気端子を前記電気接点に接触させる電気絶縁柔軟性部材，を有する電源装置と、を有する、医療システム。
【請求項３１】
前記医療器具は、前記細長い部材の前記近位端部に設けられた別の電気端子を有し、前記少なくとも１つの作動要素は、前記別の端子と電気的連絡状態にあり、前記電源装置は、前記電力送り出し回路に電気的に結合された別の電気接点を有し、前記柔軟性部材は、前記別の電気端子を前記別の電気接点に接触させる、請求項３０記載の医療システム。
【請求項３２】
前記作動要素は、電解作用で切り離し可能な継手である、請求項３０又は３１記載の医療システム。
【請求項３３】
前記医療器具は、前記継手を切り離すと、前記細長い部材の前記遠位端部から分離可能に構成された埋込型器具を更に有する、請求項３０〜３２のいずれか１項に記載の医療システム。
【請求項３４】
前記ポートは、大径遠位部分及び小径近位部分を備えたファンネルを有し、前記電気接点は、前記小径近位部分の近位側に配置されている、請求項３０〜３３のいずれか１項に記載の医療システム。
【請求項３５】
前記電源装置は、外部接地に結合可能に構成された別の電気接点を更に有する、請求項３０記載の医療システム。
【請求項３６】
前記電源装置は、前記ポート，前記電力送り出し回路，前記電気接点，及び前記柔軟性部材，を運搬する手持ち型の携帯可能なハウジングを更に有する、請求項３０〜３５のいずれか１項に記載の医療システム。
【請求項３７】
前記電源装置は、前記電力送り出し回路及び前記電気接点が実装されたプリント回路板を更に有する、請求項３０〜３６のいずれか１項に記載の医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、柔軟性電解分離機構体を備えた埋込型器具（例えば、塞栓コイル、ステント及びフィルタ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な理由で人体内にインプラントが配置（又は留置）される場合がある。例えば、ステントは、体内の多種多様な解剖学的管腔内に配置される。ステントは、血管病変を覆い又は開存性を血管に提供するために血管内に配置される場合がある。ステントは又、胆管がねじれ又は潰れるのを阻止するために胆管内に配置される。血管内での内皮組織の成長を促進するためにグラフトがステントと共に用いられる場合がある。別の例として、体内の他の部位から取れて血液の流れにより埋込み部位まで運ばれる血栓を捕捉するために大静脈中に大静脈フィルタが埋込まれる場合がある。
【０００３】
さらに別の例として、多種多様な理由で血管閉塞器具が用いられ、かかる理由としては、血管内動脈瘤の治療が挙げられる。動脈瘤は、破裂、凝血又は解離の恐れに起因した危険性を健康に対して与える血管の拡張である。脳内の動脈瘤の破裂により、脳卒中が生じ、腹部内での動脈瘤の破裂により、ショックが生じる。脳動脈瘤は、発作又は脳内出血の結果として患者の体内で検出され、その結果、相当高い罹病率又は死亡率となる場合がある。塞栓の形成による血管構造の当該部分を構成する血管を通る血液の流れを遮断するためか血管に起因した動脈瘤内にかかる塞栓を形成するためかのいずれかのために典型的にはカテーテルを介して血管閉塞器具を人体の血管構造内に配置する場合がある。塞栓は、動脈瘤を密封すると共にこれを埋め、それにより、動脈瘤の脆弱化した壁が開いている血管管腔の脈動状態の血圧にさらされるのを阻止する。
【０００４】
広く用いられている血管閉塞器具の１つは、巻線を有する螺旋ワイヤコイルであり、これは、血管の壁に係合するよう寸法決めされている。これらコイルは、典型的には、直径が１０〜３０ミルの軟質且つ柔軟性のコイルの形態をしている。多数のコイルは、典型的には、単一の動脈瘤内に配備される。血管閉塞コイルを人体内の血管構造内に放出するのに多くの仕方がある。血管閉塞コイルを患者の血管構造中に機械的に配備する様々なやり方に加えて、グリエルミ等（Guglielmi et al.）に付与された米国特許第５，１２２，１３６号は、マイクロカテーテルを介して導入されて患者の血管構造内の選択された場所に配備できる電解作用で分離可能な血管閉塞コイルを記載している。
【０００５】
この血管閉塞コイルは、導電性プッシャワイヤの遠位端部に取り付けられる（例えば、溶接により）。取り付け状態の塞栓器具のすぐ近位側に位置する犠牲継手を除き、プッシャワイヤの外面は、イオン不導性材料で被覆されている。かくして、犠牲継手は、患者の体内に配備されると、体液にさらされる。電源装置を用いて接地戻り経路に対して正電圧をプッシャワイヤに供給することにより、犠牲継手とその周りの体液（例えば、血液）との間に電気化学反応が生じる。その結果、犠牲継手は、溶解し、それにより血管閉塞コイルが選択された部位でプッシャワイヤから分離する。
【０００６】
伝統的に、単極プッシャワイヤは、血管閉塞器具を患者の体内に送り出すために用いられており、そのためには、電源装置から電流をプッシャワイヤに沿う電気経路を経て犠牲継手に送り出し、電流を犠牲継手から、患者の体を通る患者の体外に配置され又は患者の体内に配置された導電性パッチ又は静脈内針に至る電気経路を経て電源装置に戻すことが必要である。最近では、双極プッシャワイヤが開発され、かかる双極プッシャワイヤでは、電流を電源装置からプッシャワイヤに沿う電気経路を経て犠牲継手まで送り出し、電流を犠牲継手からプッシャワイヤに沿う別の電気経路を経て電源装置に戻すことが必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，１２２，１３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
単極プッシャワイヤと双極プッシャワイヤの両方は、成功裏に用いることができるが、現在、互いに異なる電源装置を用いなければならず、即ち、主として互いに異なる電気戻り経路に起因して、電流を単極プッシャワイヤに送り出すよう設計された電源装置は、電流を双極プッシャワイヤに送り出すためには使用できず、電流を双極プッシャワイヤに送り出すよう設計された電源装置は、電流を単極プッシャワイヤに送り出すためには使用できない。加うるに、特定の電源装置でしか使用できないよう設計された現在互いに異なる形式の単極プッシャワイヤが存在する。かくして、互いに異なるプッシャワイヤを用いる上での融通性を維持するためには、手術室に互いに異なる電源装置を保管しなければならない。
【０００９】
かくして、インプラントを患者の体内に電解作用で送り出すために互いに異なる形式のプッシャワイヤに使用可能な回路型電源装置を提供することが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一観点によれば、医療システムが提供される。医療システムは、インプラント組立体を有し、インプラント組立体は、近位端部及び遠位端部を備えた細長いプッシャ部材と、プッシャ部材の遠位端部に取り付けられた埋込型器具と、プッシャ部材に設けられた電解作用で切り離し可能な継手とを有し、埋込型器具は、継手を切り離すと、プッシャ部材から分離する。一実施形態では、埋込型器具は、血管閉塞器具である。
【００１１】
医療システムは、インプラント組立体に結合された電源装置を更に有する。電源装置は、インプラント組立体のエネルギ送り出し形式（例えば、単極形式又は双極形式）を検出し、検出したエネルギ送り出し形式に対応したモードで電気エネルギをインプラント組立体に送り出し、それにより継手を電解作用で切り離すよう構成されている。
【００１２】
一実施形態では、電源装置は、電気信号（例えば、交流電流（ＡＣ）信号）をインプラント組立体に送り出し、送り出した電気信号に応答して電気パラメータ（例えば、インピーダンスを表すパラメータ）を測定することによりインプラント組立体のエネルギ送り出し形式を検出するよう構成されている。
【００１３】
電源装置は、電気信号をプッシャ部材の近位端部上の２つの箇所相互間で送るよう構成されているのが良い。この場合、電源装置は、測定された電気パラメータが２つの箇所相互間の短絡を指示している場合、エネルギ送り出し形式が単極形式であることを検出し、測定された電気パラメータが２つの箇所相互間の有限抵抗を指示している場合、エネルギ送り出し形式が双極形式であることを検出するよう構成されているのが良い。
【００１４】
電源装置は、更に、測定された電気パラメータが２つの箇所相互間の開回路を指示している場合、ユーザに電気接続不良を知らせるよう構成されているのが良い。単極形式が検出された場合、電気接続不良を別の仕方でチェックしなければならない。例えば、電源装置は、更に、別の電気信号をプッシャ部材の近位端部と外部接地電極との間に送り出し、送り出した別の電気信号に応答して別の電気パラメータを測定し、測定された別の電気パラメータがプッシャ部材の近位端部と外部接地電極との間の開回路を指示している場合、ユーザに電気接続不良を知らせるよう構成されているのが良い。
【００１５】
別の実施形態では、電源装置は、接地電極が電源装置に結合されているかどうかを検出することによりエネルギ送り出し形式を検出するよう構成されている。例えば、電源装置は、接地電極と電源装置の結合が検出された場合、エネルギ送り出し形式が単極形式であることを検出し、接地電極と電源装置の結合が検出されなかった場合、エネルギ送り出し形式が双極形式であることを検出するよう構成されているのが良い。
【００１６】
本発明の更に別の観点によれば、電源装置が提供される。この電源装置は、外部接地電極に結合可能に構成された第１の負の電気接点と、プッシャ部材及び電解作用で分離可能な埋込型器具を備えたインプラント組立体に結合可能に構成された正の電気接点及び第２の負の電気接点とを有する。オプションとしての実施形態では、電源装置は、正の電気接点及び第２の負の電気接点をプッシャ部材の近位端部に接触させるためにプッシャ部材の近位端部を受け入れるよう構成されたポートを更に有するのが良い。
【００１７】
電源装置は、双極送り出しモードと単極送り出しモードで選択的に動作可能に構成された電力送り出し回路を更に有し、電気エネルギ（例えば、ＤＣ電気エネルギ）は、単極送り出しモードの際、正の電気接点と第１の負の電気接点との間で送られ、電気エネルギは、双極送り出しモードの際、正の電気接点と第２の負の電気接点との間で送られる。一実施形態では、０．１〜１０ミリアンペアの電気エネルギが、電力送り出し回路から送り出される。別の実施形態では、０．１〜１０ボルトの電気エネルギが、電力送り出し回路から送り出される。電力送り出し回路は、定電流源を有するのが良いが、変形実施形態では、電力送り出し回路は、定電圧源を有する。電源装置は、電力送り出し回路に電気的に結合された電源を更に有するのが良い。
【００１８】
一実施形態では、電源装置は、インプラント組立体のエネルギ送り出し形式を判定し、判定したエネルギ送り出し形式が単極形式である場合、電気エネルギを正の電気接点と第１の負の電気接点との間で送るよう電力送り出し回路に指図し、判定したエネルギ送り出し形式が双極形式である場合、電気エネルギを正の電気接点と第２の負の電気接点との間で送るよう電力送り出し回路に指図するよう構成されている制御回路を更に有する。
【００１９】
電源装置は、検出回路を更に有するのが良く、この場合、制御回路は、電気信号（例えば、ＡＣ信号）を正の電気接点と第２の負の電気接点との間で送るよう検出回路に指図し、送られた電気信号に応答して電気パラメータ（例えば、インピーダンスを表すパラメータ）を測定することによりインプラント組立体のエネルギ送り出し形式を判定するよう構成されている。エネルギ送り出し形式の判定は、医療システムに関して上述したのと同一の仕方で測定された電気パラメータに基づいて実施できる。
【００２０】
変形例として、制御回路は、接地電極と第１の負の電気接点との間の結合を検出するよう検出回路に指図することによりインプラント組立体のエネルギ送り出し形式を判定するよう構成され、制御回路は、第１の負の電気接点への接地電極の結合が検出された場合、エネルギ送り出し形式が単極送り出しモードであると判定し、第１の負の電気接点への接地電極の結合が検出されなかった場合、エネルギ送り出し形式が双極送り出しモードであると判定するよう構成されている。
【００２１】
電源装置は、オプションとして、状態表示器を更に有するのが良く、この場合、制御回路は、測定された電気パラメータが正電気接点と第２の負電気接点との間の開回路を指示している場合、電気接続不良を指示するよう状態表示器に指図するよう構成されているのが良い。単極形式が判定された場合、制御回路は、更に、別の電気信号を正の電気接点と第１の負の電気接点との間で送るよう検出回路に指図し、送られた別の電気信号に応答して別の電気パラメータを測定するよう構成されているのが良い。この場合、制御回路は、別の測定された電気パラメータが正の電気接点と第１の負の電気接点との間の開回路を指示している場合、電気接続不良を指示するよう状態表示器に指図するよう構成されているのが良い。
【００２２】
上述の機能を実施する際、電源装置は、スイッチを有するのが良い。例えば、電気エネルギ送り出しモードを切り替えるため、電源装置は、電力送り出し回路の負の端子に結合された入力端子，並びに第１の負の電気接点及び第２の負の電気接点にそれぞれ結合された第１の出力端子及び第２の出力端子，を有するスイッチを更に有するのが良い。この場合、制御回路は、スイッチを選択的に動作させて、別の電気信号の伝送の際、入力端子を第１の出力スイッチ端子に結合し、電気信号の伝送の際、入力端子を第２の出力端子に結合するよう構成されている。プッシャ部材の近位端部上の２つの箇所相互間の電気パラメータ，及びプッシャ部材の近位端部と接地電極との間の電気パラメータの検出を切り替える際、スイッチ（又は別のスイッチ）は、検出回路の負の端子に結合された入力端子，並びに第１の負の電気接点及び第２の負の電気接点にそれぞれ結合された第１の出力端子及び第２の出力端子を有する。この場合、制御回路は、別の電気信号の伝送に先立って、入力端子を第１の出力端子に結合し、電気信号の伝送に先立って、入力端子を第２の出力端子に結合するようスイッチを選択的に作動させるよう構成されている。
【００２３】
本発明の更に別の観点によれば、細長い部材及び細長い部材の近位端部に設けられた端子を有する医療器具用の電源装置が提供される。電源装置は、電力送り出し回路と、電力送り出し回路に電気的に結合された電気接点とを有する。一実施形態では、電力送り出し回路は、０．１〜１０ミリアンペアの電気エネルギを電気接点に送り出すよう構成されている。別の実施形態では、電力送り出し回路は、０．１〜１０ボルトの電気エネルギを電気接点に送り出すよう構成されている。さらに別の実施形態では、電力送り出し回路は、直流（ＤＣ）電気エネルギを電気接点に送り出すよう構成されているのが良い。オプションとしての実施形態では、電源装置は、電力送り出し回路及び電気接点が実装されたプリント回路板を更に有する。他の実施形態では、電源装置は、電力送り出し回路に電気的に結合された電源と、電気エネルギを電力送り出し回路から電気接点に運ぶようユーザにより操作可能に構成されたアクチュエータと、接地電極に結合可能に構成された別の電気接点とを更に有するのが良い。
【００２４】
電源装置は、細長い部材の近位端部を受け入れるよう構成されたポートと、細長い部材の近位端部がポート内に受け入れられると、電気端子を電気接点に接触させるよう構成された電気絶縁柔軟性部材（例えば、柔軟性パッド）とを更に有する。オプションとしての実施形態では、電源装置は、電力送り出し回路に電気的に結合された別の電気接点を更に有し、この場合、柔軟性部材は、更に、細長い部材の近位端部がポート内に受け入れられると、細長い部材の近位端部に設けられている別の電気端子を別の電気接点に接触させるよう構成されている。
【００２５】
一実施形態では、ポートは、大径遠位部分及び小径近位部分を備えたファンネルを有し、この場合、電気接点は、小径近位部分の近位側に配置される。ポートは、ファンネルの小径近位部分と連通状態にある円筒形管を更に有するのが良く、この場合、電気接点は、円筒形管の近位側に配置される。オプションとしての実施形態では、電源装置は、ポート内に設けられていて、電気接点を外部環境から封止するゲル材料を更に有する。電源装置は、ポート、電力送り出し回路、電気接点、及び柔軟性部材を運搬する手持ち型の携帯可能なハウジングを有するのが良い。
【００２６】
本発明の更に別の観点によれば、医療システムが提供される。医療システムは、細長い部材、細長い部材の近位端部に設けられた電気端子及び電気端子と電気的連絡関係をなして細長い部材の遠位端部に設けられた少なくとも１つの作動要素（例えば、電解作用で切り離し可能な継手）を有する。オプションとしての実施形態では、医療器具は、継手が切り離されると、細長い部材の遠位端部から分離するよう構成された埋込型器具（例えば、血管閉塞器具）を更に含む。
【００２７】
医療システムは、細長い部材の近位端部を受け入れるポート、電力送り出し回路、電気接点及び電気端子を電気接点に接触させる電気絶縁柔軟性部材を含む電源装置を更に有する。一実施形態では、医療器具は、細長い部材の近位端部に設けられた別の電気端子を有し、少なくとも１つの作動要素は、この別の端子と電気的連絡状態にある。この場合、電源装置は、電力送り出し回路に電気的に結合された別の電気接点を有するのが良く、柔軟性部材は、この別の電気端子を別の電気接点に接触させるのが良い。医療システムは、外部接地電極を更に有するのが良く、この場合、電源装置は、接地電極に結合可能に構成された別の電気接点を更に有する。電源装置の細部は、上述の電源装置の細部とほぼ同じであるのが良い。
【００２８】
図面は、本発明の実施形態の設計及び有用性を示しており、図中、類似の要素は、共通の参照符号で示されている。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の一実施形態に従って構成された医療システムの平面図であり、この医療システムが、特に、単極電解作用送り出し手段を用いて血管閉塞器具を患者の体内に送り出す構成を示す図である。
【図２】本発明の別の実施形態に従って構成された医療システムの平面図であり、この医療システムが、特に、双極電解作用送り出し手段を用いて血管閉塞器具を患者の体内に送り出すよう構成されている状態を示す図である。
【図３】図１及び図２の医療システムに用いられる電源装置の斜視図である。
【図４】図１の医療システムに用いられた単極インプラント組立体に結合される図３の電源装置の断面図である。
【図５】図２の医療システムに用いられる双極インプラント組立体に結合される図３の電源装置の断面図である。
【図６】６‐６線に沿って取った図３の電源装置の断面図である。
【図７】本発明の良好な理解を目的として、図１又は図２の医療システムを利用して血管閉塞器具を患者の動脈瘤内に送り出す方法を示す断面図である。
【図８】本発明の良好な理解を目的として、図１又は図２の医療システムを利用して血管閉塞器具を患者の動脈瘤内に送り出す方法を示す断面図である。
【図９】インプラント組立体のエネルギ送り出し形式を検出し、検出されたエネルギ送り出し形式に対応したモードに従って電気エネルギをインプラント組立体に送り出すよう図３の電源装置によって用いられる一方法を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
全体として図１及び図２を参照し、本発明の一実施形態に従って構成された医療システム１０について説明する。医療システム１０は、血管及び神経血管適応に用いられ、特に、動脈瘤、例えば脳動脈瘤の治療に用いられる。医療システム１０は、血管閉塞器具、例えば螺旋コイルを動脈瘤内に配備する電解分離手段を利用する。変形例として、医療システム１０は、血管閉塞器具以外の埋込型器具を配備するよう利用されても良い。例えば、変形例として、医療システム１０は、ステント及び大静脈フィルタを配備するために使用されても良く、これらについては、米国特許第６，４６８，２６６号明細書に詳細に説明されている。
【００３１】
この目的のため、医療システム１０は、主要構成要素として、血管構造内の標的部位に接近するために患者の体内に静脈内的に導入可能な運搬用カテーテル１２、運搬用カテーテル１２内に摺動可能に設けることができるインプラント組立体１４、及び電解分離プロセスを実施するよう電気エネルギをインプラント組立体１４に供給することができる電源装置（又は電力供給装置）１６を有する。
【００３２】
運搬用カテーテル１２は、適当なポリマー材料で構成され、オプションとして、強度をもたらし又はねじれ傾向をなくすようコイル又は編組体で補強された細長い柔軟性の管状部材１３を有する。運搬用カテーテル１２は、インプラント組立体１４を選択的に通すことができる内腔（図示せず）を更に有する。運搬用カテーテル１２は、管状部材１３の遠位端部に設けられていて、血管閉塞インプラント２２に対する運搬用カテーテル１２の視覚化を可能にする１対の放射線不透過性マーカ１５を更に有する。運搬用カテーテル１２は、管状部材１３の近位端部に設けられていて、インプラント組立体１４の導入のため及び色素又は処理材料のオプション的導入のための近位取り付け具１７を更に有する。
【００３３】
インプラント組立体１４は、プッシャ部材１８、電解作用で切り離し可能な継手２０、及び継手２０を電解作用で切り離すと、プッシャ部材１８の遠位端部から分離する血管閉塞器具２２を有している。プッシャ部材１８は、代表的には、プッシャ部材１８に所要の引張強度及び柱強度を与える導電性コア（図示せず）、電気絶縁覆い（図示せず）、及びプッシャ部材１８の遠位端部の可撓性を増大させる可撓性コイル（図示されている）を有する。
【００３４】
重要なこととして、電源装置１６は、種々の形式の埋込み可能な組立体又はインプラント組立体１４に使用可能に構成されており、かかるインプラント組立体の中には、単極電解作用手段を用いて血管閉塞器具２２を切り離し可能な継手２０のところでプッシャ部材１８から分離させる単極インプラント組立体１４（１）（図１に示されている）の形態を取ることができるものがあり、また、埋込み可能組立体の中には、双極電解作用手段を用いて血管閉塞器具２２を切り離し可能な継手２０のところでプッシャ部材１８から分離させる双極インプラント組立体１４（２）（図２に示されている）の形態を取ることができるものがある。
【００３５】
単極インプラント組立体１４（１）は、プッシャ部材１８の遠位端部に設けられた単一の端子２８（電源装置１６と結合状態で示されている）を有する。単一の端子２８は、下に位置するコアワイヤを単に露出させることによりプッシャ部材１８の近位端部に形成されるのが良い。単一の端子２８は、切り離し可能継手２０に電気的に結合されている正の端子としての役目を果たす。この場合、システム１０は、別個の戻り電極組立体３０を有し、この戻り電極組立体は、ケーブル３２、ケーブル３２の近位端部に設けられた負の端子３４、及びケーブル３２の遠位端部に設けられた接地パッチ電極又は接地針電極の形態をした外部戻り電極３６を有し、この外部戻り電極は、インプラント組立体１４（１）から見て遠くに位置する患者の組織に接触可能である。かくして、プッシャ部材１８の遠位端部のところの切り離し可能継手２０と切り離し可能継手２０から見て遠くに位置する戻り電極３２との間に単極患者用回路を形成することができる。単極患者用回路を向上させるためにオプションとして中間戻り電極（図示せず）をプッシャ部材１８の遠位端部により支持するのが良い。
【００３６】
これとは対照的に、双極インプラント組立体１４（２）は、プッシャ部材１８の近位端部に設けられた正及び負の端子３８，４０（電源装置１６と結合状態で示されている）、及び切り離し可能継手２０に隣接してプッシャ部材１８の遠位端部によって支持された戻り（接地）電極４２を有している。正端子３２は、切り離し可能継手２０に電気的に結合され、負端子３４は、戻り電極に電気的に結合されている。かくして、切り離し可能継手２０とプッシャ部材１８の遠位端部のところの戻り電極との間に双極患者用回路を形成することができる。
【００３７】
単極構成又は双極構成のいずれにおいても、切り離し可能継手２０は、アノードとしての役目を果たし、戻り電極又は接地電極は、カソードとしての役目を果たす。単極構成と双極構成の両方において、正端子２８，３８は、代表的には、プッシャ部材１８内で延びてプッシャ部材１８に必要な引張強度及び柱状強度を提供するステンレス鋼（又は他の導電性）コアワイヤ（図示せず）を介して、切り離し可能継手２０に電気的に結合される。しかしながら、単極構成では、プッシャ部材１８の近位端部全体は、代表的には、内在するコアワイヤを露出させるため、絶縁体が施されておらず、この内在するコアワイヤは、正端子２８としての役目を果たす。単極及び双極インプラント組立体の種々の例示の構成に関するそれ以上の詳細は、米国特許出願第６０／９３９，０３２号明細書に開示されている。
【００３８】
電源装置１６は、単極インプラント組立体１４（１）の切り離し可能継手２０と外部接地電極３６との間で電気エネルギを運び、それにより継手２０を電解作用で切り離して血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から分離させる単極エネルギ送り出しモードか、切り離し可能継手２０と双極インプラント組立体１４（２）の戻り電極４２との間で電気エネルギを運び、それにより継手２０を電解作用で切り離して血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から分離させる双極エネルギ送り出しモードかのいずれかで選択的に動作可能であるように構成されている。インプラント組立体１４のいずれかに送られる電気エネルギは、継手２０とその周りの体液との間に電気分解を引き起こす任意の波形を有するのがよいが、好ましくは、直流電流（ＤＣ）電気エネルギの形態を取る。
【００３９】
使用されるようになったインプラント組立体の形式と一致する適正な電流送り出しモード（双極か単極かのいずれか）に電源装置１６をセットするために、電源装置１６は、現時点において電源装置１６に結合されているインプラント組立体１４の電気エネルギ送り出し形式を検出し、次に、検出されたエネルギ送り出し形式に一致したモードで電気エネルギをインプラント組立体１４に送り出すよう構成されている。
【００４０】
電源装置１６は、電気信号をインプラント組立体１４に送り、送った信号に応答して電気パラメータを測定することによりインプラント組立体のエネルギ送り出し形式を検出する。図示の実施形態では、送り出される信号は、交流（ＡＣ）信号であり、測定される電気パラメータは、インピーダンスであるが、送り出される信号が例えば一定直流電流（ＤＣ）信号であっても良く、測定される電気パラメータは、例えば、電圧の大きさ又は電流の大きさであっても良い。
【００４１】
図示の実施形態では、電源装置１６は、電気信号をプッシャ部材１８の近位端部のところの２つの箇所相互間に伝送し、これら２つの箇所相互間のインピーダンスを測定してインプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式を検出するよう構成されている。特に、単極インプラント組立体１４（１）が電源装置１６に結合される場合、電気信号が伝送される２つの箇所は、インプラント組立体１４（１）の正端子２８の長さ（即ち、露出されたコアワイヤに沿う箇所相互間の長さ）で繋がり、それにより比較的短い電気経路による短絡が生じる。その結果、この場合に２つの箇所相互間で測定されるインピーダンスの測定値は、ほぼゼロであり、これは２つの箇所相互間の短絡を意味する。
【００４２】
これとは対照的に、双極インプラント組立体１４（２）が電源装置１６に結合される場合、電気信号が伝送される２つの箇所は、インプラント組立体１４（２）の正端子３８と負端子４０である。その結果、２つの箇所相互間で測定されるインピーダンスは、有限である。というのは、正端子３８と負端子４０との間の電気経路は、プッシャ部材１８の全長に沿い、プッシャ部材１８の遠位端部のところに設けられた切り離し可能継手２０とプッシャ部材１８の遠位端部のところに設けられた戻り電極４２との間で血液を通り、そしてプッシャ部材１８の全長に沿って戻って延び、それにより２つの箇所相互間に抵抗負荷が存在していることを意味するからである。
【００４３】
かくして、インピーダンス測定値に基づいて、電源装置１６は、インプラント組立体の形式を識別することができ、特に、電源装置１６に現在結合されているインプラント組立体１４が電流の双極送り出しを必要としているか単極送り出しを必要としているかを識別することができる。すなわち、電源装置１６は、現在結合されているインプラント組立体１４を、測定インピーダンスがほぼゼロである場合に単極のものとして検出し、測定インピーダンスがしきい値よりも小さい有限値である場合、双極のものとして検出する。
【００４４】
特に、単極であるにせよ双極であるにせよいずれにせよ、患者用回路は、インプラント組立体１４の電流送り出しモードの検出エラーが生じた場合（即ち、双極インプラント組立体が単極インプラント組立体として検出され、或いは、単極インプラント組立体が双極インプラント組立体として検出された場合）、電源装置１６が結合状態のインプラント組立体１４と適合していない場合、インプラント組立体１４又は接地電極組立体３０が電源装置１６に正しく結合されていない場合、或いは、インプラント組立体１４又は接地電極組立体３０内に電気接続の破断が存在する場合、正しく機能しない。
【００４５】
かくして、図示の実施形態では、電源装置１６は又、単極インプラント組立体１４（１）が当初検出された場合、電気信号を正端子２８と負端子３４との間で伝送し、或いは双極インプラント組立体１４が当初検出された場合、電気信号を正端子３８と負端子４０との間で伝送し、次にインピーダンスを測定することにより患者用回路の適正な機能状態をチェックするよう構成されている。患者用回路が正しく機能している場合、測定インピーダンスは、有限であり（即ち、正端子２８と負端子３４との間、又は正端子３８と負端子４０との間に抵抗負荷があることを指示する）、回路が不適切に機能している場合、測定インピーダンスは、無限である（即ち、正端子２８と負端子３４との間、又は正端子３８と負端子４０との間に開回路が存在していることを指示する）。
【００４６】
かくして、測定インピーダンスがプッシャ部材１８の近位端部上の２つの箇所相互間の開回路を指示している場合、電源装置１６は、電気接続不良をユーザに指示するよう構成されている。単極インプラント組立体が検出された場合、電源装置１６は、別の電気信号（例えば、ＡＣ信号）をプッシャ部材１８の近位端部と接地電極３６との間に伝送し、この別の電気信号の伝送に応答して別の電気パラメータ（特に、インピーダンス）を測定し、別の測定されたインピーダンスがプッシャ部材１８の近位端部と接地電極３６との間の開回路を指示している場合、電気接続不良を指示するよう構成されている。電源装置１６は、オプションとして、プッシャ部材１８の近位端部上の２つの箇所相互間で測定されたインピーダンス、又はプッシャ部材の近位端部と接地電極３６との間で測定されたインピーダンスが開回路を指示している場合、接続状態をチェックするようユーザに知らせるチェックモードを開始させるよう構成されているのが良い。
【００４７】
電源装置１６は、測定インピーダンスがしきい値よりも大きい場合、この測定インピーダンスが開回路を指示していることを前提にすることができる。特に、プッシャ部材１８の遠位端部のところの切り離し可能継手２０から遠くに位置する接地電極３６まで延びる組織を横切って正しく機能している単極患者用回路のインピーダンスは、プッシャ部材１８の遠位端部のところの切り離し可能継手２０と戻り電極４２との間に位置する組織しか横切っていない状態で正しく機能している双極患者用回路のインピーダンスよりも大きいであろう。かくして、電源装置１６は、互いに異なるしきい値に基づいて、結合状態のインプラント組立体１４への電気エネルギの供給を阻止することができる。例えば、プッシャ部材１８の近位端部上の２つの箇所相互間の測定インピーダンスがしきい値よりも大きい場合（例えば、５００オームよりも大きい場合）、又はプッシャ部材１８の近位端部と接地電極３６との間の測定インピーダンスがしきい値よりも大きい場合（例えば、２００オームよりも大きい場合）、電源装置１６は、インプラント組立体１４への電気エネルギの供給を阻止するよう構成されるのが良い。
【００４８】
変形実施形態では、電源装置１６は、接地電極３６が電源装置１６に結合されているかどうかを検出することにより、インプラント組立体１４のエネルギ送り出し形態を検出するよう構成される。すなわち、接地電極３６が電源装置１６に結合されているかいないかは、電源装置１６に結合されているインプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式を表わす。かくして、この場合、電源装置１６は、接地電極３６が電源装置１６に結合されている場合、結合状態のインプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式が単極形式であることを指示し、接地電極３６が電源装置１６に結合されていない場合、結合状態のインプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式が双極形式であることを指示するよう構成されている。当然のことながら、結合状態のインプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式を検出するこの方法論は、ユーザの意思への依存度が高く、かくして、ユーザが双極インプラント組立体１４（２）及び接地電極３６を電源装置１６に結合し、又は接地電極３６を電源装置１６に結合しないで単極インプラント組立体１４（１）を結合することにより、誤りを犯した場合には上述の検出方法論ほど適切であるとは言えないことがある。
【００４９】
電源装置１６の機能を説明したが、次に、そのコンポーネントについて説明する。電源装置１６は、必要な電圧レベルで電力を電源装置１６のコンポーネントに供給するよう構成された電源５０と、電源装置１６に結合されたインプラント組立体１４の血管閉塞器具２２を電解作用で分離させるのに必要な電気エネルギを送り出すよう構成された電力送り出し回路５２とを有している。
【００５０】
電源５０は、従来型コンポーネント、例えば１つ又は２つ以上の電池（例えば、標準の９Ｖアルカリ電池又はＡＡＡ電池）、及び１つ又は複数の電池の出力により提供される電圧を電源装置１６のコンポーネントによって利用可能な種々の電圧に変換する１つ又は２つ以上の電圧調整器（図示せず）を有するのが良い。
【００５１】
電力送り出し回路５２は、必要なだけの高い電圧を印加して所要の電流を維持する定電流源の形態を取ることができる出力駆動回路（図示せず）、出力駆動回路をターンオンする電流イネーブル回路（図示せず）、出力駆動回路により出力された電流の大きさを調節する電流調節回路（図示せず）、及び、パワーアップ診断時、血管閉塞器具２２を分離させた後、又は処置中に故障が生じた場合、インプラント組立体１４を出力駆動回路から切り離すよう付勢できる患者隔離継電器（図示せず）を有するのが良い。図示の実施形態では、電力送り出し回路５２により出力される電流は、一定直流電流（ＤＣ）波形である。ただし、電気分解を引き起こす他の波形を用いても良い。電力送り出し回路５２から送られる電気エネルギは、好ましくは、０．１〜１０ミリアンペアである。変形例として、電圧源が用いられる場合、電力送り出し回路５２から送られる電気エネルギは、好ましくは、０．１〜１０ボルトである。
【００５２】
電源装置１６は、電源装置１６を交互に作動させたり作動を停止したりするよう構成された電力オン／オフ式アクチュエータ５４、及び電源装置１６の状態及び電解分離プロセスを指示する状態表示器５６を更に有する。オン／オフ式アクチュエータ５４は、ユーザが電力送り出し回路５２を作動させたり作動を停止したりするよう交互に押すことができる従来型押しボタントグルスイッチの形態をしているのが良い。すなわち、オン／オフ式アクチュエータ５４を最初に作動させると、電力送り出し回路５２は、電気エネルギを結合状態のインプラント組立体１４に送り出し、オン／オフ式アクチュエータ５４を次に作動させると、電力送り出し回路５２は、結合状態のインプラント組立体１４への電気エネルギの送り出しを停止する。状態表示器５６は、例えば電池電力低下（ローバッテリ）、電力送り出し状態、血管閉塞器具２２の分離、及び患者用回路内の接続の間違いのような状態を指示する任意の可視及び（又は）可聴表示器の形態を取ることができる。
【００５３】
電源装置１６は、血管閉塞器具２２とプッシャ部材１８との間の分離イベントを表わす電気パラメータを検出するよう構成された検出回路５８を更に有している。これら機能を実行する際、検出回路５８は、電力送り出し回路５２によって生じたＤＣ電流と関連してＡＣ信号を重畳し又は違ったやり方で発生させる交流電流（ＡＣ）信号発生器（図示せず）、及びＡＣ信号の大きさを測定しＤＣ信号を出力するピーク検出器及びＡＣ‐ＤＣ整流器（図示せず）を有するのが良い。検出回路５８は、電力送り出し回路５２によって出力されたＤＣ信号の大きさを測定するＤＣモニタを更に有するのが良い。
【００５４】
電源装置１６は、電源装置１６の重要な機能をモニタしたり制御したりするよう構成された制御回路６０を更に有する。制御回路６０は、例えばユーザによるオン／オフ式アクチュエータ５４の作動に応答して電力送り出し回路の電流イネーブル回路を制御する機能、種々の条件下において電力送り出し回路の電流調節回路及び患者隔離継電器を制御する機能、検出回路５８からのフィードバックに基づいて血管閉塞器具２２の分離を判定する機能、状態表示器を管理する機能、自己診断を実行する機能等を実行するマイクロコントローラを有するのが良い。制御回路６０は、ファームウェア、ハードウェア、ソフトウェア又はこれらの組み合わせの状態で具体化できる。
【００５５】
電源装置１６により実行される従来機能に関し、上述のコンポーネントの機能上の細部の大部分は、米国特許第５，６６９，９０５号明細書及び同第６，３９７，８５０号明細書に記載されている。しかしながら、上述したように、電源装置１６は、血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から分離させるよう単極モードか双極モードかのいずれにおいても電気エネルギをインプラント組立体１４に送り出す能力を備えている。
【００５６】
この目的のため、電源装置１６は、単極インプラント組立体１４と双極インプラント組立体１４の両方に対応することができる電気接点を備えている。特に、電源装置１６は、単極インプラント組立体１４（１）（図１）の正端子２８、又は双極インプラント組立体１４（２）（図２）の正端子３８に直接接触するよう構成された正の電気接点６２と、接地電極組立体３０（図１）の負端子３４に直接接触するよう構成された第１の負の電気接点６４と、双極インプラント組立体１４（２）（図２）の負端子４０に電気的に結合可能に構成された第２の負の電気接点６６とを有している。本明細書の目的上、端子又は接点に関して「正」及び「負」という用語は、相対的なものであり、正端子又は正接点が負端子又は負接点よりも高い電圧印加状態にあることを意味しているに過ぎない。
【００５７】
電源装置１６と双極インプラント組立体１４（２）との適合性を保証するため、正電気接点６２及び第２の負電気接点６６は、好ましくは、これらがそれぞれ、電源装置１６に結合された場合のインプラント組立体１４（２）の正端子３８及び負端子４０に接触するよう配置されると共に互いに間隔を置いて設けられている。単極インプラント組立体１４（１）のプッシャ部材１８の近位端部全体は、正端子２８としての役目を果たすので、電源装置１６の正電気接点６２は、当然のことながら、インプラント組立体１４（２）のプッシャ部材１８を電源装置１６に結合する場合、正電気接点６２の位置にそれほど気にかけないで、正端子２８と接触関係をなす。
【００５８】
制御回路６０は、電力送り出し回路５２に選択的に指図して、これを、電気エネルギが正電気接点６２と第１の負電気接点６４との間で送られる単極送り出しモードか、電気エネルギが正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間で送られる双極送り出しモードかのいずれかで動作させるよう構成されている。
【００５９】
この目的のため、電源装置１６は、正電気接点６２と第１の負電気接点６４との間、又は正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間で電力送り出し回路５２を選択的に結合できるようにするスイッチ６８を更に有する。特に、電力送り出し回路５２は、正電気接点６２に結合された正端子７０、及びスイッチ６８により第１及び第２の負接点６４，６６に結合された負の端子７２を有している。
【００６０】
すなわち、スイッチ６８は、電力送り出し回路５２の負端子７２に結合された入力端子７４、第１の負電気接点６４に結合された第１の出力端子７６、及び第２の負電気接点６６に結合された第２の出力端子７８を有している。スイッチ６８は、制御回路６０が結合された制御端子８０を更に有している。かくして、制御回路６０は、スイッチ６８の入力端子７４（及びかくして電力送り出し回路５２の負端子７２）をスイッチ６８の第１の出力端子７６（及びかくして第１の負電気接点６４）に結合し、それにより電力送り出し回路５２を単極モードにするか、スイッチ６８の第２の出力端子７８（及びかくして第２の負電気接点６６）に結合し、それにより電力送り出し回路５２を双極モードにするかのいずれかを選択的に行うよう制御信号をスイッチ６８に送ることができる。
【００６１】
したがって、制御回路６０の制御下で（且つオン／オフ式アクチュエータ５４の作動に応答して）、電力送り出し回路５２は、電気信号を正電気接点６２と第１の負電気接点６４との間（かくして、単極インプラント組立体１４の正端子２８と接地電極組立体３０の負端子３４との間）に送り出して血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から分離させることができ、或いは、電力送り出し回路５２は、電気エネルギを正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間（かくして、双極インプラント組立体１４（２）の正端子３８と負端子４０との間）に送り出して血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から分離させることができる。
【００６２】
図示の実施形態では、制御回路６０は、インプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式を判定するよう構成され、制御回路６０は、判定されたエネルギ送り出し形式が単極形式である場合、電力送り出し回路５２に指図して電気エネルギを正電気接点６２（かくして、単極インプラント組立体１４（１）の正電気端子２８）と第１の負電気接点６４（かくして、接地電極組立体３０の負電気端子３４）との間に送り出し、検出されたエネルギ送り出し形式が双極形式である場合、電力送り出し回路５２に指図して電気エネルギを正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間（かくして、双極インプラント組立体１４（２）の正電気端子３８と負電気端子４０との間）に送り出すよう構成されている。
【００６３】
インプラント組立体１４のエネルギ送り出しモードを判定するため、制御回路６０は、検出回路５８に指図して電気信号（例えば、ＡＣ信号）を正電気接点６２に送り、送った電気信号に応答して電気パラメータを測定するよう構成されている。特に、電気信号は、正電気接点６２と負電気接点６６との間（及びかくしてプッシャ部材１８の近位端部を横切る２つの箇所相互間）に送られ、測定された電気パラメータは、電気接点６２，６６相互間のインピーダンスを表わす。制御回路６０は、正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間のインピーダンスがほぼゼロであり、これが電気接点６２，６６相互間の短絡を指示している場合、インプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式が単極のものであると判定し、正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間のインピーダンスが有限であり、これが電気接点６２，６６相互間の抵抗負荷を指示している場合、インプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式が双極のものであると判定するよう構成されている。
【００６４】
制御回路６０は、更に、患者用回路が正しく機能しているかどうかを判定し、患者用回路が正しく機能していなければ、電気接続不良を指示するよう状態表示器５６のうちの１つ又は２つ以上に指図するよう構成されている。特に、正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間のインピーダンスが開回路を指示している場合（即ち、インピーダンス値がしきい値、例えば５００オームよりも大きい場合）、制御回路６０は、双極患者用回路内に電気接続不良があることをユーザに知らせるよう状態表示器５６のうちの１つ又は２つ以上に指図するよう構成されている。単極エネルギ送り出し形式が検出された場合、単極患者用回路の機能実行状態をチェックする必要がある。この場合、制御回路６０は、別の電気信号（例えば、ＡＣ信号）を正電気接点６２（かくして、単極インプラント組立体１４（１）の正電気端子３８）と第１の負電気接点６４（かくして、接地電極組立体３０の負電気端子３４）との間に伝送するよう検出回路５８に指図し、正電気接点６２と第１の負電気接点６４との間のインピーダンスを表わす別の電気パラメータを測定するよう構成されている。正電気接点６２と第１の負電気接点６４との間のインピーダンスが開回路を指示している場合（即ち、インピーダンス値が、しきい値、例えば２０００オームよりも大きい場合）、制御回路６０は、単極患者用回路内に電気接続不良があることをユーザに知らせるよう状態表示器５６のうちの１つ又は２つ以上に指図するよう構成されている。
【００６５】
現時点において電源装置１６に結合されているインプラント組立体１４のプッシャ部材１８の近位端部にわたるインピーダンスを測定することにより、電源装置１６がインプラント組立体１４の形式を検出することができるようにすると共に、単極患者用回路と双極患者用回路の両方の機能実行状態をチェックするため、検出回路５８は、電力送り出し回路５２と同様、正電気接点６２と第１の負電気接点６４との間、又は正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間にスイッチ６８を介して選択的に結合される。
【００６６】
特に、検出回路５８は、正電気接点６２に結合された正端子８２と、スイッチ６８を介して第１及び第２の負接点６４，６６に結合された負端子８４とを有している。すなわち、スイッチ６８の入力端子７４は、検出回路５８の負端子８４に結合されている。かくして、制御回路６０は、制御信号をスイッチ６８に送ってスイッチ６８の入力端子７４（かくして、検出回路５８の負端子８４）をスイッチ６８の第１の出力端子７６（かくして、第１の負電気接点６４）か、スイッチ６８の第２の出力端子７８（かくして、第２の負電気接点６６）かのいずれかに選択的に結合することができる。
【００６７】
このように、検出回路５８は、伝送した電気信号に応答して、正電気接点６２と第１の負電気接点６４との間のインピーダンス（従って、単極モードにおける患者用回路の機能実施状態をチェックすることができる）、又は正電気接点６２と第２の負電気接点６６との間のインピーダンス（従って、インプラント組立体の形式を検出することができ、又は双極モードにおける患者用回路の機能実施状態をチェックすることができる）を表わす電気パラメータを測定するよう構成されている。
【００６８】
接地電極３６が電源装置１６に結合されているかどうかに基づいて、電源装置１６が結合状態のインプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式を判定する変形実施形態では、制御回路６０は、検出回路５８に指図して第１の負電気接点６４への接地電極３６の結合を検出させるよう構成されている。制御回路６０は、検出回路５８に指図して接地電極３６と第１の負電気接点６４との間の結合を検出させることによりインプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式を判定するよう構成されている。第１の負電気接点６４への接地電極３６の結合は、適当な手段を用いて、例えば、電源装置１６に結合された場合に、接地電極組立体３０の端子３４が接触する２つの接点（図示せず）相互間のインピーダンスを測定して検出でき、短絡は、接地電極３６と第１の負電気接点との間のかかる結合を指示する。第１の負電気接点６４への接地電極３６の結合が検出された場合、制御回路６０は、エネルギ送り出し形式が単極形式であると判定するよう構成され、第１の負電気接点６４への接地電極３６の結合が検出されなかった場合、制御回路６０は、エネルギ送り出し形式が双極送り出しモードであると判定するよう構成されている。
【００６９】
次に、図３〜図６を参照して、電源装置１６の物理的コンポーネントについて説明する。電源装置１６は、電源装置１６のコンポーネントを包囲したキャビティ８８を備えている携帯可能な手持ち形ハウジング８６を有する。図示の実施形態では、ハウジング８６は、適当な医用硬質材料、例えばポリカーボネートで構成されており、手の中に容易に保持できるペンによく似た円筒形の形をしている。
【００７０】
電源装置１６は、電子コンポーネントを支持するよう構成されたプリント回路板９０を更に有し、かかる電子コンポーネントとしては、電力オン／オフ式アクチュエータ５４、正電気接点６２、第１及び第２の負電気接点６４，６６、及び状態表示器５６を含んでいる。電源５０（電池を除く）、電力送り出し回路５２、検出回路５８、制御回路６０及びスイッチ６８は、図３〜図６には示されていないが、これらも又、プリント回路板９０によって支持されている。電源装置１６は、電池９２（図１及び図２に示されている電源５０の一部として）を更に有し、この電池の正端子９４は、プリント回路板９０に取り付けられた電力端子９６と直接的な電気的接触状態にあり、電池の負端子（図示せず）は、ケーブル（図示せず）を介してプリント回路板９０の負端子（図示せず）に間接的に結合されている。電池９２は、任意適当な薄形電池、例えばＡＡＡ電池の形態を取ることができ、多数回の分離を実施するのに十分な電力を提供することができる。電源装置１６の費用は、１回の臨床手技後にその処分を経済的に可能にするのに足るほど低いものであることができる。
【００７１】
図示の実施形態では、電気接点６２〜６６は、プリント回路板９０に設けられた貫通穴９８（図４及び図５に示されている）内に固定的に設けられ、これら電気接点は、プリント回路板９０によって支持された電力送り出し回路５２に電気的に結合されている。電力オン／オフ式アクチュエータ５４は、ハウジング８６の外部に取り付けられたボタン１００及びプリント回路板９０に直接取り付けられたスイッチ１０２を有している。ユーザがボタン１００を押すことにより、スイッチ１０２は、図１及び図２を参照して上述したような仕方で正電気接点６２と第１の負電気接点６４又は第２の負電気接点６６との間での電力送り出し回路５２からの電気エネルギの送り出し又はその停止を行うよう操作される。状態表示器５６は、発光ダイオード（ＬＥＤ）の形態をしており、これら発光ダイオードは、上述したように、ユーザに、例えば電池電力低下、電力送り出し状態、患者用回路内の接続間違いのような状態を指示することができる。状態表示器５６は、ハウジング８６に形成された孔１０４（図４及び図５に示されている）を介して露出されている。
【００７２】
電源装置１６は、接地電極組立体３０の負端子３４を第１の負電気接点６４に接触させるよう接地ケーブル３２（図３〜図６には示されていない）の近位端部を受け入れるよう構成された接地ポート１０６を有している。電源装置１６は、プッシャ部材１８の近位端部を受け入れるよう構成されたポート１０８と、単極インプラント組立体１４（１）の正端子２８を押圧してこれをプリント回路板９０に取り付けられている正電気接点６２及び第２の負電気接点６６にしっかりと電気的に接触させるか、双極インプラント組立体１４（２）の正端子３８及び負端子４０をそれぞれ押圧してこれらをプリント回路板９０に取り付けられている正電気接点６２及び第２の負電気接点６６にしっかりと電気的に接触させるよう構成された電気絶縁的な柔軟性又は適合性の部材１１０と、を有している。
【００７３】
柔軟性部材１１０は、電気絶縁弾性材料で構成されるのが良い。図示の実施形態では、柔軟性部材１１０は、プリント回路板９０の下面の真下にこれと接触状態に設けられた柔軟性又は適合性圧力パッドの形態をしており、従って、プッシャ部材１８の近位端部を柔軟性パッド１１０の上面とプリント回路板９０の下面との間で前進させるようになっている。正電気接点６２及び第２の負電気接点６６は、ポート１０８のすぐ近位側に配置されていて、プッシャ部材１８の近位端部が近位側方向にポート１０８を出ると、プッシャ部材１８に設けられている端子が正電気接点６２及び第２の負電気接点６６に接触するようになる。
【００７４】
ポート１０８は、プッシャ部材１８の近位端部を案内してこれを正電気接点６２及び第２の負電気接点６６に整列させるように形作られている。特に、ポート１０８は、大径遠位部分１１４及び小径近位部分１１６を備えたファンネル１１２と、ファンネル１１２の小径近位部分１１６と連通状態にある円筒形管１１８とを有している。かくして、プッシャ部材１８の近位端部をポート１０８内に導入すると、この近位端部は、円筒形管１１８内に入り込んで行き、次に、この円筒形管は、プッシャ部材１８の近位端部を案内して、これを電気接点６２，６６に整列させる。図示の実施形態では、円筒形管１１８は、図６に最も良く示されているように柔軟性パッド１１０内に埋め込まれており、従って、円筒形管１１８は、プリント回路板９０の底面と柔軟性パッド１１０との間のしっかりとした接触状態を妨げないようになっている。
【００７５】
理解できるように、ポート１０８と柔軟性パッド１１０との間の相互作用により、単にプッシャ部材１８をポート１０８内に挿入するだけで、インプラント組立体１４と電源装置１６との間の結合が容易になる。特に、この構成により、種々の形式及びサイズのプッシャ部材１８を電源装置１６に結合することができる。オプションとしての実施形態では、電源装置１６は、電気接点６２，６６を外部環境から封止するようポート１０８内に設けられたゲル材料（図示せず）を更に有し、それにより、液体及び（又は）固体汚染物が分離信頼性に悪影響を及ぼす恐れが減少する。
【００７６】
医療システム１０の機能及び構造を説明したが、次に、図７及び図８を参照して医療手技を実施する際、特に血管閉塞器具２２を患者の動脈瘤１５０内に埋込む際のその使用方法について説明する。血管閉塞器具を患者の体内に埋込むプロセスは、代表的には、局所麻酔を行ってＸ線透視制御下で実施される。
【００７７】
図７を参照すると、運搬用カテーテル１２が入口箇所、例えば鼠径部を経て患者の体内に導入され、カテーテル１２の先端部が動脈瘤１５０の頸部１５４内に、又はこれに隣接して位置した状態で血管１５２内に位置決めされている。次に、インプラント組立体１４を運搬用カテーテル１２内に挿入してこれを前進させ、ついには、血管閉塞器具２２が動脈瘤１５０内に位置するようにする。次に、インプラント組立体１４を電源装置１６に結合する。インプラント組立体１４が単極の場合、接地電極組立体３０を図１に示すように電源装置１６に結合し、インプラント組立体１４が双極である場合、図２に示されているように、接地電極組立体３０を電源装置１６に結合しない。接地電極３６がパッチ形電極の形態をしている場合、この電極を患者の皮膚に、例えば、肩の上に付けるのが良い。接地電極３６が針電極の形態をしている場合、この電極を患者の体内に、例えば鼠径部内に経皮的に挿入するのが良い。
【００７８】
図８を参照すると、電気エネルギがオン／オフ電力アクチュエータ５４の作動により電源装置１６からインプラント組立体１４に送られ、プッシャ部材１８の遠位端部のところの接合部２０を切り離し、それにより血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から分離させる。血管閉塞器具２２の閉塞により、動脈瘤１５０内に凝血塊１５６が形成され、それにより、動脈瘤１５０が破裂する恐れがなくなる。
【００７９】
単極インプラント組立体１４（１）の場合、電気エネルギを切り離し可能継手２０と接地電極３６との間に送って血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から電解作用で分離させる。双極インプラント組立体１４（２）の場合、電気エネルギを切り離し可能継手２０と戻り電極４２との間に送って血管閉塞器具２２をプッシャ部材１８から電解作用で分離させる。血管閉塞器具２２を分離させた後、プッシャ部材１８を運搬用カテーテル１２から取り出す。追加の血管閉塞器具を運搬用カテーテル１２により導入し、この血管閉塞器具を動脈瘤１５０内に電解作用で分離させることにより追加の血管閉塞器具を動脈瘤１５０内に埋込むことができる。
【００８０】
重要なこととして、オン／オフ電力アクチュエータ５４を作動させる前、又はオン／オフ電力アクチュエータ５４の作動直後に、インプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式を自動的に検出し、検出したエネルギ送り出し形式に対応したモードで電気エネルギを電源装置からインプラント組立体１４に送り、それにより、継手２０を電解作用で切り離し、埋込型器具２２をプッシャ部材１８から分離させる。
【００８１】
特に、図９を参照すると、電気信号をプッシャ部材１８の近位端部上の２つの箇所相互間に伝送し（ステップ１６０）、伝送された電気信号に応答して電気パラメータを測定する（ステップ１６２）。測定された電気信号が２つの箇所相互間の短絡を指示している場合（ステップ１６４）、エネルギ送り出し形式を単極形式として検出する（ステップ１６６）。測定された電気信号が２つの箇所相互間の抵抗負荷を指示している場合（ステップ１６８）、エネルギ送り出し形式を双極形式として検出し（ステップ１７０）、電気エネルギを双極モードでインプラント組立体１４に送って動脈瘤１５０内の血管閉塞器具２２を電解作用で分離させる（ステップ１７２）。
【００８２】
エネルギ送り出し形式が単極形式として検出された場合、電気エネルギをすぐにはインプラント組立体１４に送り出さない。その代わり、別の電気信号をプッシャ部材１８の近位端部と接地電極３６との間に伝送し（ステップ１７４）、この伝送された別の電気信号に応答して別の電気パラメータを測定する（ステップ１７６）。測定された電気パラメータがプッシャ部材１８の近位端部と接地電極３６との間の抵抗負荷を指示している場合（ステップ１７８）、電気エネルギを単極モードでインプラント組立体１４に送って動脈瘤１５０内の血管閉塞器具２２を電解作用で分離させる（ステップ１８０）。
【００８３】
ステップ１７２において送り出された電気信号に応答して測定された電気パラメータが短絡と抵抗負荷のいずれも指示していない場合（即ち、かかる電気パラメータが２つの箇所相互間の開回路を指示している場合）、又はステップ１７４で伝送された別の電気エネルギに応答して測定された別の電気パラメータが抵抗負荷を指示していない場合（即ち、かかる別の電気パラメータがプッシャ部材１８の近位端部と接地電極３６との間の開回路を指示している場合）、電気接続不良が伝えられ、その結果、ユーザは、システムの電気接続状態をチェックすることができ（ステップ１８２）、その後プロセスをステップ１６０で繰り返し実施することができる。
【００８４】
別の方法では、接地電極３６が電源装置１６に結合されているかどうかを検出することによってエネルギ送り出し形式を検出する。特に、接地電極と電源装置との間の結合が検出された場合、インプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式は、単極形式として検出されることになり、この場合、電気エネルギが単極モードでインプラント組立体１４に送り出されて動脈瘤１５０内の血管閉塞器具２２を電解作用で分離させる。接地電極と電源装置との間の結合が検出されなかった場合、インプラント組立体１４のエネルギ送り出し形式は、双極形式として検出されることになり、この場合、電気エネルギが双極モードでインプラント組立体１４に送り出されて動脈瘤１５０内の血管閉塞器具２２を電解作用で分離させる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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