(57)【要約】中空の身体器官に配置するインプラントを開示する。インプラントは、中空体に送達するための非配置形状、および中空体に植え込むための配置形状を有する部材を含む。部材は、中空体のほぼ対向する２つの壁を接合するために、中空体の内部に対して外向きの力を加えるように、配置形状において十分な剛性を有する。
2010502312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空の身体器官に配置するインプラントにおいて、
ａ）中空体に送達するための非配置形状、および前記中空体に植え込むための配置形状を有する部材、
を備え、
ｂ）前記部材が、前記中空体のほぼ対向する２つの面を接合するために、前記中空体の内部に対して外向きの力を加えるように、前記配置形状において十分な剛性を有する、インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、変形可能であり、前記配置形状にある場合に弛緩構成を有し、前記非配置形状にある場合に拘束構成を有する、インプラント。
【請求項３】
請求項２に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、弾性的に変形可能である、インプラント。
【請求項４】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、変形可能であり、前記配置形状にある場合に拘束構成を有し、前記非配置形状にある場合に弛緩構成を有する、インプラント。
【請求項５】
請求項４に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、弾性的に変形可能である、インプラント。
【請求項６】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記非配置形状において互いに可動的に接続される複数のセグメントと、前記配置形状にある前記部材を配置する場合に、前記セグメントを互いに取り付ける手段と、を備える、インプラント。
【請求項７】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、超弾性材料を備える、インプラント。
【請求項８】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記中空体と接触する外面を有し、
前記外面が、前記外面上に配置された複数のピークおよび谷を有する、インプラント。
【請求項９】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記中空体と接触する外面を有し、
前記部材が、エラストマー被覆を有する、インプラント。
【請求項１０】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記配置形状、前記剛性、または前記外向きの力のうち少なくとも１つを調節する手段、
をさらに含む、インプラント。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の技術分野〕
本発明は、慣用的な開腹手術、腹腔鏡手術、および内視鏡手術の器具および方法、ならびにロボット支援手術における適用を有する。さらに本発明は、減量効果のために胃内部へ植え込む装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
病的肥満は、深刻な疾患である。事実、病的肥満は、米国のみならず他の国においても著しく蔓延し、悪化の傾向にある。病的肥満に伴う合併症は、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、脳卒中、うっ血性心不全、多発性の整形外科的異常、および肺機能不全などがあり、寿命を著しく縮める。これを考慮すると、当業者は確実に認識する通り、病的肥満に伴う金銭的および肉体的な負担は甚大である。事実、肥満関連のコストは、米国だけで１千億ドルを上回ると予測される。
【０００３】
肥満治療のために、さまざまな外科手術が開発されている。現在最も一般的に実施される術式は、ルーワイ（Roux-en-Y）胃バイパス術（ＲＹＧＢ）である。この術式は非常に複雑で、病的肥満を呈する人々の治療に用いられるのが一般的である。他の形態の肥満手術には、フォビポーチ（Fobi pouch）、胆すい転換、胃形成術、または「胃のステープリング」がある。さらに、胃を通過する食物の通路を制限して満腹感に影響を与える、植え込み式装置が公知である。
【０００４】
これらの術式は多くが高侵襲性であることに鑑み、外傷が少なく侵襲性の低い術式を開発する取り組みが重ねられてきた。胃バンデイング術は、そのような方法の１つである。胃バンデイング術は胃縮小術の一種であり、胃のサイズを小さくして摂食量を制限しようとするものである。ＲＹＧＢおよび他の胃縮小術とは対照的に、胃バンデイング術は、十二指腸または空腸の消化管構造を変化させる必要がない。
【０００５】
しかしながら、胃バンドはなお侵襲的な手術技法を必要とする。近年、当技術分野では有効性を維持しつつ侵襲性を低下させることを目的に掲げ、肥満治療への新たなアプローチが多数発表されている。第一に、制限療法は、人が所定の時間に摂取可能な食物量を減らすことを目的とする。１つのアプローチは内視鏡による胃の制限であり、胃の前後壁を固着することで近位側の胃に制限用の小袋を設けることを目的とする、垂直胃形成術を模したものである。別のアプローチは、制限スリーブの使用である。これらは、ステントに似た構造体であり、この構造体を、胃の最近位部分に配置して出口を制限し、患者の過食を防止する。さらに別のアプローチは、空間を占用する装置の使用であり、この装置は、胃の中で一定の容積を保持して、人が所定の時間に摂取可能な食物量を制限する。さらに別のアプローチでは、医師は胃の内部で膨張するバルーンを使用する。これらの装置は設置が容易で可逆的な一方、移動することに悩まされており、閉塞の原因となっていた。このためこれらの装置は、６か月以内に取り除く必要がある。
【０００６】
〔発明の概要〕
中空の身体器官に配置するインプラントを開示する。インプラントは、中空体（hollow body）に送達するための非配置形状、および中空体に植え込むための配置形状を有する部材を含む。部材は、中空体のほぼ対向する２つの面を接合するために、中空体の内部に対して外向きの力を加えるように、配置形状において十分な剛性を有している。
【０００７】
〔発明の詳細な説明〕
患者を減量させるための装置および方法は、胃壁を、主としてぴんと張った状態に維持することにより、組織表面積あたりの有効容量を減少させ、潜在的に体内で持続的なホルモン反応を誘導して食欲を抑制し、伸展受容器にバイアスをかけて早期の満腹感を送るように構成される。半剛性の閉ループ（すなわち円形、楕円形、８の字形等）または開ループ（すなわちＵ型）の胃腔インプラントは、胃を平坦化する単一平面上で、半径方向に外向きの力を加えるように構成される。この平面にはコイルが設置されるが、胃の動きによって時間の経過と共に変化することができる。好ましい装置は、内視鏡によって容易に設置および除去可能であり、移動および浸食を防止するような特徴的構成を有する。あまり望ましくはないが、腹腔鏡術、開腹手術技法、またはこれらの組み合わせも、このような装置を配置する際に使用可能である。
【０００８】
装置は胃腔を効果的に平坦化し、胃組織の表面積あたり有効容量を減少させ、胃壁の張力を増加させ、伸展受容器にバイアスをかけて早期の満腹感を送らせる。胃組織が伸長すると、胃の運動性が抑制され、胃が空になるのを遅らせる。さらにこの装置は、幽門出口に残留して部分的に遮断し、胃が空になるのを遅らせるように構成することができる。さらにこの装置は、食道および胃の接続部分のすぐ遠位部分に、制限要素を設けることができる。胃が持続的なホルモンおよび／または神経反応を放出することができ、食欲の減退をもたらすという概念を、文献によってサポートする。最適な構成をとることにより、これらのメカニズムの複数の組み合わせを活性化する胃の特定領域を、標的とすることができる。
【０００９】
この装置は、変形されるか、折り曲げられるか、または別様に置かれた状態で経口的に挿入され、比較的直線的な位置にきて、その後、胃腔内部で最終的な形状をとるのが好ましい。最終的な構成は、胃粘膜に対していくらか圧縮および移動を可能にするのに十分な柔軟性を有することによって浸食を防止するが、望ましくない座屈および近位または遠位への移動を防止するのに十分な剛性を有する。最適な材料を選択し、腔壁に対する圧力を変化させる外形をとり、１つの部位だけに装置からの同じ接触荷重が集中しないように胃の内部で装置を移動させる外形をとることにより、浸食をさらに最小化することができる。さらに装置は、毎日所定の時刻に定期的に大きさを変え、胃壁に対する圧力を解放することができる。
【００１０】
１つの装置を、すべての大きさの胃に使用できるのが最適である。そのためには、施術の前、途中、または後において、装置が調節可能である必要がある。代わりに、生分解材料または定荷重ばね機構を用いて、装置が時間の経過と共に自動調節するように構成することもできる。大きさの決定、配置、および調節を補助するために、装置を間接的手段（例えばＸ線不透過等）によって視認可能に構成することができる。代わりに、複数サイズのコイルを用意し、施術時に適切なサイズを選択することができる。さらに、装置の切除（trimming）および／またはセグメントの除去により、装置の長さを配置前に修正することができる。
【００１１】
装置は、不測の合併症が発症した場合に回収できるように構成しなければならない。ただし装置の回収は、介入を終了させるため、装置に対して調整を行うため、または性質（大きさ、形状、剛性、機構等）の異なる装置と交換するために、事前に設定した期間の後で行うのが望ましいであろう。内視鏡装置回収の具体的な仕様は、選択した構想によるところが大きいものの、多くの場合は次の２つの区分に大別される。つまり、挿入した経路から引き抜く装置、および回収前に操作または改変が必要な装置である。開ループ構成の多くは、前者に該当する。フック、ループ、および穴などの機構も存在してよく、抓むかまたは掴むことができるため、配置手段と類似または同一の装置によって装置を引き出すことができる。閉ループ装置の回収は、何らかの操作を必要とする場合が多い。機械式留め具、引張ワイヤ、またはその他の閉ループ保持手段を解放し、内視鏡でコイルを除去しなければならないようである。現存する代替方法はコイルの構成に特異的であるが、回収方法はいずれも患者に損傷を与えないものでなければならない。
【００１２】
装置は、回収を想定しないように構成することもできる。１つの選択肢は、コイルを永久インプラントとすることである。しかし、その代わりに、装置の一部または全体が、生体吸収性であるか、可消化性であるか、または制御された時間で事前に設定した態様で分解するよう別様に構成されるように、コイルを構成することができる。装置の一部のみが分解するようにした場合、非分解部分は体内を自然に通過できる大きさにする必要があるか、または回収時まで患者に影響を与えることなく所定の部位に残留するように十分大きい必要がある。分解可能な部分は、薬剤または患者に有益な他の物質を放出するように構成することができる。回収不要なように構成されても、全ての生体吸収性概念は除去可能でなければならない。
【００１３】
最終的に、永久的、除去可能、または分解可能であるかによらず、装置は胃の特定領域に着座すると、最適に機能し得る。特定のコイル形状をとることにより、コイルが主に標的領域に着座するように促すことができる。代わりに、追加の固定手段（縫合糸、接着剤、追加の機構等）を用いることもできるが、一時的な使用の場合には、容易に除去するために可逆的でなければならない。さらに、これらの固定手段は、装置の望ましくない移動を防止する上で役立つ場合もある。
【００１４】
図１は、本構成による開ループのＵ型の実施形態を示す。装置の部分１は、配置時には概ね直線構成をとり、また、腔内に配置された後は図が示す湾曲構成をとるように構成された、半剛性で概ねＵ型の非外傷性部分である。部分１は、胃腔に外向きの力を加え、組織をぴんと張った状態に維持しつつ、胃組織の損傷を防止するため十分な柔軟性を許容するように構成される。
【００１５】
部分２は、装置の２つの端部の１つであり、巻かれて半径が小さくなっている。これらの端部は、直径が十分に大きく、胃腔配置後に近位または遠位への移動を妨げるよう十分に剛性を有する。また、端部を鈍にすることにより、胃組織の損傷を防止する。
【００１６】
装置の部分１に沿って設けられたピーク３および谷４は、いくつかの目的を遂行する。これらは、胃の内容物が幽門へと移動することができる経路を提供し、胃が空になる速度を遅らせると同時に閉塞を防止する。これらの機構は捕捉面を与え、胃の蠕動運動が装置を円形の動き５に推進することで、胃組織への装置の浸食も防止する。交互に設けられた「より鋭い」（非外傷性）エッジ１５２および「よりなだらかな」エッジ１５３が、動き５の優先方向を促進する。ピーク３および谷４が胃壁のある部位から次の部位へと移動すると、組織への血流が維持される。だがピーク３と接触する組織への圧迫は、谷４と接触する組織への圧迫よりも大きい。コイルが胃組織内部を移動５すると、装置との接触による圧迫は絶えず変化するため、粘膜への（浸食、潰瘍等をもたらす）外傷を最小化する。これらの機構に加え、ピーク３および谷４は、胃粘膜組織に刺激効果を与え、患者にさらなる満腹感を送る。
【００１７】
穴６および７は、装置を確実に保持する機構を与えることで、装置の除去を補助するのに用いられる。
【００１８】
穴８および９は、装置の全長にわたって延びる内腔の２つの端部を示す。この内腔は、ある程度の調節機能を与える剛性付与要素を受容するように構成される。
【００１９】
図２は別の実施形態を示し、ピーク３および谷４を強調した図である。ここで、「より鋭い」エッジ１５２および「よりなだらかな」エッジ１５３は、交差する面の角度を調節することによって形成される。図示のように、エッジ１５２および１５３の構成は、時計回りの円形の動き５を促進する。
【００２０】
図３は、本構成による内部の剛性付与部材を示し、外側の非外傷性材料１５（図４）が取り除かれた図である。バンド１０は超弾性部材、例えばニチノール、またはニチノールなどの形状記憶材料、または形状記憶ポリマーであり、挿入中は概ね直線であるが、胃腔に設置された後は図の構成をとるように構成される。バンド１０は、材料選択に応じた熱的、化学的、磁気的、または光学的手段によって、その形状記憶構成に従うように誘導されることができる。バンド１０は、胃腔を引き伸ばすために必要な外向きの力の大部分を供給し、特定の点ではより大きな剛性またはより少ない剛性を有するように構成することができる。バンド１０の剛性は、いくつか例を挙げると、バンド形状の変化、外側材料１５（図４）の形状、材料の均質性、生体吸収的分解特性、および材料の処理（すなわち性質に応じた調節）によって変化し得る。面内および面外の剛性はこれらの手段によって変化し得る。図３では、多数の狭い部分１１がバンドに設けられ、挿入中および胃の激しい収縮が発生した場合の面外屈曲を可能にする。
【００２１】
調節要素ホルダ１２および１３は、調節要素１４をバンド１０に接続する。調節要素は１つの調節要素ホルダ１２において剛接合されるが、第２のホルダ１３においては調節可能に取り付けられ、部分１（図１）の形状および剛性を修正することができる。調節要素は、金属製ワイヤで形成することができる。代わりに、調節要素１４は、形状記憶ニチノールで形成することができる。要素１４が（熱的、化学的、磁気的、光学的、またはその他の手段で）活性化されると、要素１４は短くなり、部分１（図１）に沿って装置の幅を広げる。さらに、要素１４は、異なる剛性要素と交換するだけで、部分１に沿って形状を調節することができる。さらに、調節要素を除去することができ、内腔は、装置をその後望ましい構成で硬化させ、かつ保持するであろう液体エポキシで充填されることができる。エポキシは自然に硬化するか、または（例えば紫外線の）介在によって硬化することができる。最終的に調節要素は、１つだけまたは多数の形状記憶ポリマー要素であってよく、特定の光周波数への被曝後、事前に設定した長さまで短くなり、制御された調節を可能にする。
【００２２】
図４は装置の断面図を示し、バンド１０、調節要素１４、および外側の非外傷性材料１５の配置を強調した図である。この外側材料１５は柔軟な生体適合性材料で形成され、材料は生体吸収性または生分解性を有してよい。候補となる材料は、限定的ではないが、シリコン、ポリプロピレン、ＰＤＳ、およびバイクリル（vicryl）を含む。さらに、材料は、ＰＰＩおよび／または吐き気止め剤などの薬物を回避することができる。
【００２３】
図５は追加的な断面図であり、バンド１０、調節要素１４、調節要素ホルダ１３、除去用の穴７、および外側材料１５を示す。
【００２４】
図６は閉ループ装置の代替的な実施形態を示し、胃腔で装置の両端を接続することにより、装置が完全な円形または概ね楕円形となる最終構成をとる図である。ロックタブ１６は、図３ではバンド１０の一部であってもバンド１０から分離していてもよく、プルワイヤ穴１７および一方向係合ノッチ１８を有する。柔軟なワイヤまたは糸１９は穴１７と接続し、スロット２０を通って穴２１から出る。ワイヤ１９を引くとロックタブ１６がスロット２０に入って係合し、完全な半剛性の円形または楕円形を形成する。装置のロックを解除して除去するには、スロット２０内部のラッチ面（図示せず）を邪魔にならない所に（out of the way）動かせば、スロット２０からバンドタブ１６を取り外すことができる。代わりに、ラッチ面を形状記憶ポリマーで形成し、特定の周波数光（または他の活性化媒体）に曝露すると、邪魔にならない所に動き、スロット２０からロックタブ１６が取り外される通路を開くことができる。
【００２５】
図７は図６の実施形態の断面図であり、上述の状態を強調して示す。
【００２６】
図８は、複数のセグメント１０４（図９）で形成された、未配置状態１００の装置を示す。セグメント１０４は、スナップ嵌めおよびヒンジなどの方法で接合することができ、またはセグメント１０４は、ワイヤ１０５（図９）が通る内腔を包含することができる。装置１０１（図９）全体の大きさおよび形状は、送達前にセグメント１０４を追加または除去することで制御できる。
【００２７】
図９は、図８の装置１００を配置した結果、配置済み状態１０１となった閉ループ装置を示す。セグメント１０４の構成は、最終的な装置の形状１０１を定める上で役立つ。
【００２８】
セグメント１０４は、相対的に剛性または変形性を有する場合がある。変形可能な材料の場合、小さい半径のセグメント１０６（図１１）を用いると、与えられたワイヤ１０５の張力に対して大きく変形することができる。他にセグメント構造（図示せず）に修正を加えると、長さの変化、断面積の変化、および断面積の一貫性の変化を含む、与えられたワイヤ１０５の張力での形状の変化を達成することができる。さらに、セグメント１０４は、一部または全体を生体吸収性材料で形成することにより、セグメント１０４の剛性を時間の経過と共に変化させることができる。セグメントの剛性の変化を用いて、コイルの総合的な特性を増減することができる。
【００２９】
装置１０１（図１１の１０３および図１２の１１４）の形状を定める上で役立つことができる装置の別の特徴が、セグメント１０４の間の接合部分１０７である。セグメント端部は、隣接するセグメントと特異的な配置で係合するように構成することができる。この係合は、ワイヤ１０５の張力によって所定の位置に維持することができ（ワイヤ１０５の張力は、常に「原位置」に戻るものであるが、定期的な動きを生じさせるように構成することができる）、または係合は、スナップ嵌めの使用により剛性かつ半永久的なものとすることができる。整合させるための数多くの方法が周知であり、これには係合機械式機構、磁気整列等が含まれる。またセグメント１０４は、接合部分１０７において接触した状態を維持しながらも、自由に回転および／または限定的な動きをすることが望ましい。ワイヤ１０５の張力は、さらに特製の機械的および磁気的係合と共に、この目的を達成することができる。
【００３０】
ワイヤ１０５の張力は、事前に装置に与えるか、または、配置後に与えることができる。ワイヤ１０５の物理的特性が、選択肢を限定する場合もある。伸張性ワイヤ１０５を選択した場合、装置のセグメント１０４を分離し、折り曲げ、かつ／または望ましい形状（例えば１００および１０２）に保つことができる。これらの動きは、ワイヤ１０５の張力を高める。解放すると、増加した張力がセグメント１０４も引くことができ、接合部分１０７が仕様に従って（一緒に留める可能性のある特異的な配置へ、または少なくとも一緒に移動して接合部分１０７を近づけるように）係合する。最終的なワイヤ１０５の張力は、配置後に調整する場合があるとしても、配置前に設定することが理想的である。配置済みの装置の特徴は、伸張性ワイヤ１０５を備える場合、配置済みの装置（例えば１０１，１０３，および１１４）の変形性が高く、胃の構造の一時的な変化に適応し得ることである。
【００３１】
非伸張性ワイヤ１０５の場合、配置前にワイヤを引っ張る能力がなく、介在なしにセグメント１０４を自動配置するためのプレテンションを与える機会は最小限である。だが、配置後に手動で引っ張ることによってセグメント１０４を自動配置し、接合部分１０７を意図した通りに係合させることができる。配置済みの装置の特徴は、非伸張性ワイヤ１０５の場合、配置済みの装置（例えば１０１および１０３）の変形性が低く、胃の構造の一時的な変化を防止または最小化することができることである。
【００３２】
ワイヤ１０５を包含する配置済みのセグメント装置（例えば１０１，１０３，および１１４）の張力を高める方法は、限定的ではないが、結紮要素１０８（一方向ラチェットロックなど）の使用を含む。これらの結紮要素１０８は、１本のワイヤ１０５または２本以上のワイヤ１０５について配置可能である。１本のワイヤ１０５の場合、ワイヤの一端をコイルの末端セグメント１０９に取り付ける。ワイヤ１０５は全部のセグメント１０４を通り、反対側の末端セグメント１１０から出る。
【００３３】
多コイル構成の場合、結紮要素は、ワイヤ上を通過して末端セグメント１１０に到達することができる。張力は、結果として生じる形状が得られるように所望のとおり設定することができる。適切に調節した後は、結紮要素１０８を配置して所定の位置に残す。閉ループコイル１０１（図９）の場合、ワイヤ１０５は末端セグメント１１０を通って出た後、末端セグメント１０９を通って戻り、接合部分１０７を形成することができる。整合および係合は、図６の実施形態と類似した態様で行うことができ、または、上述の通り、結紮要素１０８は、１つだけのワイヤ１０５上を通すことができる。
【００３４】
図１０は、複数のセグメント１０４から形成された未配置の装置１０２を示す。装置１０３（図１１）または装置１１４（図１２）全体の大きさおよび形状は、送達前にセグメント１０４を追加または除去することで制御できる。この実施形態は、図８〜図９に示す特性の一部または全部を有することができる。この装置（１０２，１０３，および１１４）は、形状および特性の異なるセグメント１０４から形成される開ループコイルである。
【００３５】
図１１は、形状および特性の異なる複数のセグメント１０４から形成された、配置済みの装置１０３を示す。この開ループ装置１０３は、ワイヤ１０５の張力を設定する方法において図１２の装置１１４と相違する。この図は、端部１０９においてセグメントに持続的に取り付けられたワイヤ１０５が、全てのセグメントを通ってセグメント端１１０から出る状態を示す。開ループコイル１０３の場合、結紮要素１０８は、ワイヤ上を通って末端セグメント１１０にたどり着くことができる。張力は、結果として生じる形状が得られるように所望のとおり設定することができる。適切に調節した後は、結紮要素１０８を配置して所定の位置に残す。
【００３６】
図１２は、形状および特性の異なる複数のセグメント１０４から形成された、配置済みの装置１１４を示す。この開ループ装置１１４は、ワイヤ１０５の張力を設定する方法において図１１の装置１０３と相違する。この図は、末端セグメント１０９に固定されていないワイヤ１０５を示し、ワイヤ１０５の余剰部分が両方の末端セグメント１０９および１１０から延びている。この場合、結紮要素１０８は、装置１１４内に示されるように、ワイヤ１０５の両端の上を通る。両端に加えた張力が、配置されたコイルの形状１１４を形成するセグメント１０４を近づけ、係合させ、かつ／または変形させる。図１３は、チャネル１１３内に延びる剛性付与部材１１２（または引張ワイヤ１０５）にアクセスするために装置の部分１（図１）にノッチ１１１がどのように設けられうるかを示す。このアクセスポイントを用いることにより、剛性付与部材を切断して装置の除去を容易にすることができる。
【００３７】
図１４は、本構成の代替的な実施形態を示し、２つの柔軟性部材１２１および１２２の端部が旋回点１２３および１２４において取り付けられている。引張ワイヤ１２５は、旋回点１２３に調節可能に取り付けられ、旋回点１２４に剛接合されている。
【００３８】
図１５は、図１４の実施形態の配置工程を示す。引張ワイヤ１２５を方向１２６に引くと、装置は挿入時の平坦な構成から、最終的な配置済みの拡大位置まで拡大する。追加の引張ワイヤ１２７を設けることにより、胃腔の自然な動きによって作用された場合に、より確実に装置をその最終的な構成に保持することができる。
【００３９】
図１６は、図１４の実施形態の最終的な、配置済みの構成を示す。部材１２１および１２２ならびにワイヤ１２５および１２７の長さは、円形または楕円形である配置済みの構成を定めるように選択または調整することができる。
【００４０】
図１７は、未配置の構成におけるコイルの部分を示す。コイルはバンド１０（図１８,１９）を有することにより、コイルを強化するか、または装置の曲がる方向を偏向することができる。装置は、規則的な形状のピーク３および谷４が１つの側面（胃壁に接触する側に構成）に位置するように構成することができる。コイル内面もピークおよび谷を有し、これらピークおよび谷は、配置時に隣接する部品と接触するように構成することができる。この実施形態における内部ピーク１３１および谷１３２は、画一的な形状および大きさである。ピーク１３１および谷１３２の大きさおよび形状は、変形したコイルの形状を制御する。広い内部ピーク１３１および狭い谷１３２の場合は曲がりにくくなるが、狭い内部ピーク１３１および広い谷１３２の場合は大きく曲がるようになる。形状（角度、半径、深さ、幅、高さ等）が変化すると、変形したコイル形状の優れた制御が可能となる。例えば、画一的な内部ピーク１３１および谷１３２を備えるコイルは、（完全に係合している場合は）変形すると半径が一定のコイルとなる。コイルの断面領域は、円（図１８）、楕円形（図１９）、または他の滑らかな形状とすることができる。コイルは、剛性付与要素（図示せず）用の穴８および９を包含することができる。この実施形態のコイルは、１つの面内において高い剛性を有するが、コイルが周囲に適合できるように面内で変形可能に構成することができる。さらに、コイルの形状を、胃そのものによって制御することができる。コイルが偏向されて直線状となる場合、全ての内部ピークが接触するまで胃がコイルを曲げる。この状態において、コイルがさらに圧縮されるとピークが変形する。この材料の剛性は、著しいまたは最小限の変形が生じるように制御することができる。ただし、変形を起こすために全てのピークが接触する必要はないことに注意されたい。胃の形状によって、これを制御することができる。
【００４１】
コイルは、１つだけの本体を備えることができるか、またはヒンジ、留め金、ワイヤ等で接合された複数の本体を備えることができる。
【００４２】
本実施形態は、一部または全部を生体吸収性材料で形成することもできる。コイルを制御的に分解するように構成することができ、コイルの剛性を時間の経過と共に変化させる。さらにコイルは、不快感を起こすことなく自然に通過する多くの小部品に分解するように構成することができる。生体吸収性部分も、制御された様式で薬剤を患者の体内に放出するように構成することができる。
【００４３】
図１８は、図１７に示す実施形態からの円形断面を示す。
【００４４】
図１９は、図１７に示す実施形態からの楕円形断面を示す。
【００４５】
図２０は、未配置の構成にあるコイルの部分を示す。コイルは、図１７に示す実施形態の特徴の一部または全部を有することができる。この図が示す主な違いは、コイル内面のピークおよび谷が、配置時に隣接する部品と接触するように構成されていること、および全てが同じ形状ではないことである。図１７では、内部ピーク１３１および谷１３２が、画一的な形状および大きさである。ピーク１３３および谷１３４も、コイルの長さに沿って形状および大きさが変化することができる。ピーク１３３および谷１３４の大きさおよび形状によって、コイルの変形した形状が制御される。広いピークおよび狭い谷１３５の場合は曲がりにくいが、狭いピークおよび広い谷１３６の場合は曲がる量が大きくなる。形状（角度、半径、深さ、幅、高さ等）を変化させることにより、変形したコイル形状の優れた制御が可能となる。例えば、画一的な内部ピーク１３１および谷１３２を備えるコイルは、おそらく、変形すると半径が一定のコイルとなるが、画一的ではないピーク１３３および谷１３４の場合は、図１に示すＵ型の実施形態を形成するように配置されうる。コイルの断面領域は、円（図１８）、楕円形（図１９）、または他の滑らかな形状とすることができる。コイルは、剛性付与要素（図示せず）用の穴８および９を包含することができる。
【００４６】
図２１は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図は、多数の応力解放ループ２３を示し、これらのループにより、胃の激しい収縮によって作用された場合に、より容易に装置が曲がることができる。これらのループも、図１に示すピーク３および谷４と類似した機能を担うことができる。
【００４７】
図２２は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図の装置は、１つの端部２５を有し、端部２５は、装置の主本体２６（図１の部分１）に取り付けられている。取り付け位置を調節することにより、装置の形状が変化し、胃への効果が改善される。取り付け位置は、直接または遠隔操作で、ラチェット、ウォームギア、サーボモータ等を含むさまざまな方法により位置修正することができる。
【００４８】
図２３は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図の装置は、装置に取り付けられた装置２２に類似した１つの応力解放ループ２８を有し、胃の激しい収縮によって作用された場合に、図１に示す第１のＵ型の実施形態のように端部を露出させることなく、装置が曲がることができる。
【００４９】
図２４は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図は、図１に示す第１のＵ型の実施形態が、移動および組織の損傷をさらに防ぐために、重複する移動防止部分２をどのように有することができるかを示す。これらの重複領域は、圧縮時に滑らかな全体的外形を維持し、胃の大きさが変化したときに、相対的に一定の牽引力を胃壁に対して維持するように構成することができる。この実施形態は、ニチノール材料の応力対ひずみ線図における一定応力領域を利用することができる。
【００５０】
図２５は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図の装置は、装置から立ち上がる１つまたは複数の面外要素３１を有し、胃組織をさらに延ばして刺激する。これらの要素は、限定的ではないが、伸長する超弾性材料、例えばニチノール、ニチノールなどの形状記憶材料、形状記憶ポリマー、または膨張可能なバルーンを含む。
【００５１】
図２６は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図の装置は、面外コイル３３で終結する２つの端部を有し、移動および浸食を防ぐ。ワイヤ、バルーン、または非コイルシートから形成される他の面外機構も、同じ目的を達成し得る。
【００５２】
図２７は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図の装置には、中空のスリーブ５５が取り付けられている。スリーブ５５は十二指腸へと移動し、栄養吸収のバリアを設けるように構成される。スリーブ５５は、装置を胃の内部に配置または固定するために使用することができ、コイルの形状は、装置を胃の内部に配置するために使用することができ、または、装置は、縫合糸、接着剤、アンカー等で所定の位置に固定することができる。
【００５３】
図２８は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図の装置は、要素５３によって取り付けられた幽門プラグ５１を有する。このプラグ５１は、下部の空洞に着座して、幽門を通過する食物の流れを遮るように構成することができる。複数の溝５２は、食物の通過量を制御し、胃が空になるのを遅らせる。プラグ５１は、装置を胃の内部に配置または固定するために使用することができ、コイルの形状は、装置を胃の内部に配置するために使用することができ、または、装置は、縫合糸、接着剤、アンカー等で所定の位置に固定することができる。
【００５４】
図２９は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図の装置は厚みを増した部分６４を有し、この厚みを増した部分６４もまた胃が空になるのを部分的に遮るように構成される。溝６５は、食物の通過量を制御し、完全に閉塞するのを防ぐ。厚みを増した部分６４は、装置を胃の内部に配置または固定するために使用することができ、コイルの形状は、装置を胃の内部に配置するために使用することができ、または、装置は、縫合糸、接着剤、アンカー等で所定の位置に固定することができる。
【００５５】
図３０は、本発明の追加的な実施形態を示す。この図は、代替的な調節手段を示す。ワイヤ６１は、点５９において装置末端コイル５７に剛接合される。ワイヤ６１は、点６０において装置末端コイル１５０に調節可能に取り付けられる。ワイヤ６１を引くと、２つの端部６０および５９が共に引かれる。装置は、末端コイル５７および１５０が互いを迂回し、ワイヤ６１を引くとコイルが小さくなるように構成することができる。代わりに、装置は、末端コイル５７および１５０が点１５１において係合し、ワイヤ６１を引くとコイルが大きくなるように構成することができる。
【００５６】
図３１は、２つの別個のコイル１４１および１４２が、点１４３および１４４においてどのように交差することができるかを示す。
【００５７】
図３２は、装置挿入前の変化していない状態にある胃の外形を示す。
【００５８】
図３３は、図３２に定義された、装置挿入前の変化していない状態にある胃腔の断面図を示す。
【００５９】
図３４は、図３５に示す装置の配置により変化した状態の胃の外形を示す。装置の領域にある胃の平坦部分３９を、図３２と比較して注目されたい。
【００６０】
図３５は、胃の空洞３８領域に据え付けられた閉ループ装置の配置により変化した状態の胃腔の断面図を示す。コイルは、大きさおよび／または形状によって、指示された領域により頻繁に着座するように構成することができる。全体的な形状または図２に示すピーク３および谷４のような外部機構によって、装置は、これらの領域で動き回るかまたは回転するように促進されることができる。代わりに、装置を、縫合糸、接着剤、または他の外部機構（図示せず）で所定の位置に固定することができる。
【００６１】
図３６は、図３７に示す装置の配置により変化した状態の胃の外形を示す。装置の領域にある胃の平坦部分４３を、図３２と比較して注目されたい。
【００６２】
図３７は、底４０から遠位へ胃の空洞３８領域まで延びる閉ループ装置の配置により変化した状態の胃腔の断面図を示す。この図は、装置が制限入口５０をどのように形成することができるかも示し、食物の塊が胃腔に入ると制限入口５０によって食物の塊の速度が低下するため、患者はよりゆっくりと食べ、より徹底的に噛まなければならなくなる。装置は、胃底において水平力５１を加えることにより食道および胃（ＥＧ）の接続部分に対して閉じる力を与え、ＧＥＲを防ぎ、患者はよりゆっくりと食べ、より徹底的に噛まなければならなくなるように構成することもできる。コイルは、大きさおよび／または形状によって、指示された領域により頻繁に着座するように構成することができる。装置は、全体的な形状または図２に示すピーク３および谷４のような外部機構によって、これらの領域で動き回るかまたは回転するように促進されることができる。代わりに、装置を、縫合糸、接着剤、または他の外部機構（図示せず）で所定の位置に固定することができる。
【００６３】
図３８は、図３９に示す装置の配置により変化した状態の胃の外形を示す。装置の領域にある胃の平坦部分４２を、図３２と比較して注目されたい。
【００６４】
図３９は、主に胃の底４０および本体４１に据え付けられた閉ループ装置の配置により変化した状態の胃腔の断面図を示す。コイルは、大きさおよび／または形状によって、指示された領域により頻繁に着座するように構成することができる。全体的な形状または図２に示すピーク３および谷４のような外部機構によって、装置は、これらの領域で動き回るかまたは回転するように促進されることができる。代わりに、装置を、縫合糸、接着剤、または他の外部機構（図示せず）で所定の位置に固定することができる。
【００６５】
図４０は、図３５に示す装置の配置により変化した状態の胃の外形を示す。装置の領域にある胃の平坦部分６３を、図３２と比較して注目されたい。
【００６６】
図４１は、底４０から空洞３８まで延びる開ループ装置の配置によって変化した状態の胃腔の断面図を示す。ここでも、水平圧力６４をＥＧ接続部分に与えることができる。さらに、この図は、装置が幽門６５近くに制限出口をどのように与え得るのかを示す。コイルは、大きさおよび／または形状によって、指示された領域により頻繁に着座するように構成することができる。全体的な形状または図２に示すピーク３および谷４のような外部機構によって、装置は、これらの領域で動き回るかまたは回転するように促進されることができる。代わりに、装置を、縫合糸、接着剤、または他の外部機構（図示せず）で所定の位置に固定することができる。
【００６７】
図４２は、図１の装置の開ループ（Ｕ型）の実施形態を設置する１つの手段を示す。この実施形態では、挿入装置４４が胃に挿管される。その内腔が装置４５（図４３）を収容し、または代わりに、装置４５が挿入装置４４を通過する。
【００６８】
図４３は、図１の装置の開ループ（Ｕ型）の実施形態を設置する１つの手段を示す。この図は、装置が、目視できない状態で、直接または間接的な（例えば透視による）視覚化によって、挿入装置４４の内腔から押し込まれる状態を示す。装置４５は、挿入装置から解放されると、選択的に屈曲する。
【００６９】
図４４は、図１の装置の開ループ（Ｕ型）の実施形態を設置する１つの手段を示す。この図は図４３の続きであり、装置が、目視できない状態で、直接または間接的な（例えば透視による）視覚化によって、挿入装置４４の内腔からさらに押し込まれる状態を示す。装置４５は、挿入装置から解放されると、選択的に屈曲する。
【００７０】
図４５は、図１の装置の開ループ（Ｕ型）の実施形態を設置する１つの手段を示す。この図は図４４の続きであり、装置が、目視できない状態で、直接または間接的な（例えば透視による）視覚化によって、挿入装置４４の内腔からさらに押し込まれる状態を示す。装置４５は、挿入装置から解放されると、選択的に屈曲する。
【００７１】
図４６は、図１の装置の開ループ（Ｕ型）の実施形態を設置する１つの手段を示す。この図は、装置４５が完全に配置され、挿入装置４４から離れた状態を示す。装置４５は、胃腔に入ると最終的な形状を取る。装置の最終的な構成は、装置の内部構造体、例えば図２に示すバンド１０または図３０に示す引張ワイヤ６１によって、規定または駆動することができる。代わりに、装置の最終的な形状を、装置の存在によって生じた胃の張力によって駆動することができる。この方法では、図１７〜図２０の実施形態で説明したように、装置の機構が、とり得る配置済みの構成の数を限定することができる。装置は、これらの機構を組み合わせて、変形した形状を得ることもできる。
【００７２】
図４７は、図１の装置の開ループ（Ｕ型）の実施形態を設置する最終工程を示す。この図は、装置４５が完全に配置され、挿入装置４４から離れた状態を示す。さらに、挿入装置４４が取り除かれており、施術の最終工程が完了する。
【００７３】
図４８は、本発明の閉ループ（円形または楕円形）構成を配置および組み立てる手段を示す。この実施形態では、挿入装置４４が胃に挿管される。その内腔が装置４６（図４９）を収容し、または代わりに、装置４６が挿入装置４４を通過する。
【００７４】
図４９は、本発明の閉ループ（円形または楕円形）構成を配置および組み立てる手段を示す。この図は、点１７において装置４６に取り付けられたケーブル１９にかかる張力を維持しながら、装置４６が内腔から胃腔に押し込まれる状態を示す。
【００７５】
図５０は、本発明の閉ループ（円形または楕円形）構成を配置および組み立てる手段を示す。この図は、点１７において装置に取り付けられたケーブル１９にかかる張力を維持しながら、装置４６が内腔から胃腔にさらに押し込まれる状態を示す。
【００７６】
図５１は、本発明の閉ループ（円形または楕円形）構成を配置および組み立てる手段を示す。この図は、点１７において装置に取り付けられたケーブル１９にかかる張力を維持しながら、装置４６が内腔から胃腔に完全に押し込まれた状態を示す。装置４６が挿入装置４４を出ると、ワイヤが穴２１を通して引かれる。
【００７７】
図５２は、本発明の閉ループ（円形または楕円形）構成を配置および組み立てる手段を示す。この図は、ケーブル１９に与えた張力が、装置４６の両端を固着して装置を閉じ、胃腔内で最終的な構成にする状態を示す。
【００７８】
図５３は、本発明の閉ループ（円形または楕円形）構成を配置および組み立てる手段を示す。この図は、装置４６が最終的な構成をとる状態を示す。装置の最終的な構成は、装置の内部構造体、例えば図２に示すバンド１０によって、または装置の存在により生じた胃の張力によって、規定または駆動することができる。図１７〜図２０の実施形態で説明したように、装置の機構が、とり得る配置済みの構成の数を限定するのに用いられることができる。装置は、これらの機構を組み合わせて、変形した形状を得ることもできる。
【００７９】
図５４は、本発明の閉ループの実施形態を配置する代替的な手段を示す。この実施形態では、挿入装置４４が胃に挿管される。その内腔が装置４７（図５５）を収容し、または代わりに、装置が挿入装置４４を通過する。
【００８０】
図５５は、本発明の閉ループの実施形態を配置する次の工程を示す。この図は、装置４７が挿入装置４４から出始めている状態を示す。装置４７は、点４８で折れ曲がっている。
【００８１】
図５６は、本発明の閉ループの実施形態を配置する次の工程を示す。この図は、装置４７がさらに少し挿入装置４４から出ている状態を示す。この実施形態では、挿入装置４４から解放された後、点４８が開き始めることができる。
【００８２】
図５７は、本発明の閉ループの実施形態を配置する次の工程を示す。この図は、装置４７がさらに少し挿入装置４４から出ている状態を示す。この実施形態では、装置が最終的な広がった構成を形成している状態であることがわかる。
【００８３】
図５８は、本発明の閉ループの実施形態を配置する次の工程を示す。この図は、装置４７が挿入装置４４から完全に出て最終的な形状を取り、広がって胃壁と接触している状態を示す。
【００８４】
図５９は、本発明の閉ループの実施形態を配置する最終工程を示す。この図は、装置４７が最終的な形状で胃の内部に配置されている状態を示す。挿入装置４４が取り除かれており、施術の最終工程が完了する。
【００８５】
図６０は、図１の開ループＵ型の実施形態を除去する手段を示す。この図では、プルワイヤ６６が、内視鏡４８を用いて穴６または７に取り付けられている。
【００８６】
図６１は、図１の開ループＵ型の実施形態を除去する次の工程を示す。この図では、内視鏡が除去され、ワイヤ６６が残って口から延びている。除去装置４９が胃腔に挿管されてプルワイヤ６６の最上部にかかり、プルワイヤが除去装置４９の内腔を延びている。
【００８７】
図６２は、図１の開ループＵ型の実施形態を除去する次の工程を示す。この図では、プルワイヤ６６を引き、装置を除去装置４９の内腔へ引き込んでいる。
【００８８】
図６３は、図６２の続きであり、装置を除去装置４９の内腔へさらに引き込んだ状態を示す。
【００８９】
図６４は、図１の開ループＵ型の実施形態を除去する次の工程を示す。除去装置４９内に完全に収容した後は、図６５に示すように、除去装置は取り除かれて胃を離れる。
【００９０】
図６５は、説明した工程の最後における胃を示す。ただし他の実施形態では、除去装置はその後の介入のために所定の位置に残すことができる。この実施形態では、装置は除去装置４９を通して患者から完全に引き抜かれる。
【００９１】
図６６は、先に図１で説明した構成に類似した開ループ構成を示す。
【００９２】
図６７は、先に図１で説明した構成の開ループの実施形態をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【００９３】
図６８は、先に図１で説明した構成の開ループの実施形態をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【００９４】
図６９は、先に図１で説明した構成の開ループの実施形態をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【００９５】
図７０は、先に図２４で説明した構成に類似した重複する開ループ構成を示す。
【００９６】
図７１は、先に図２４で説明した重複する開ループ構成をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【００９７】
図７２は、先に図２４で説明した重複する開ループ構成をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【００９８】
図７３は、先に図２４で説明した重複する開ループ構成をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【００９９】
図７４は、先に図６で説明した構成に類似した構成の閉ループの実施形態を示す。
【０１００】
図７５は、先に図６で説明した構成の閉ループの実施形態をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【０１０１】
図７６は、先に図６で説明した構成の閉ループの実施形態をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【０１０２】
図７７は、先に図６で説明した構成の閉ループの実施形態をどのように胃に配置することができるかをさらに強調する。装置は胃腔内を自由に移動できるため、胃の内部のあらゆる数の平面内に存在することができ、図示した１つの平面に限られないことに注意されたい。
【０１０３】
図７８は、移動を防ぐこと、装置の形状または剛性に影響を与えること、あるいは装置が胃壁の特定部分に一様に作用するのを確実にすることが望ましい場合に、装置をどのように胃に固定することができるかを示す。図は、開ループ構成を胃の空洞に固定し、幽門を部分的に遮り、かつ／またはホルモン／神経系の満腹感を活性化するように機能することができる状態を示す。
【０１０４】
図７９は、移動を防ぐこと、装置の形状または剛性に影響を与えること、あるいは装置が胃壁の特定部分に一様に作用するのを確実にすることが望ましい場合に、装置をどのように胃に固定することができるかを示す。図は、開ループの実施形態を胃の底および本体に固定し、ＥＧ接続部分における食物の摂取を部分的に遮り、かつ／または伸展受容器を刺激して早期の満腹感を送るように機能することができる状態を示す。
【０１０５】
図８０は、移動を防ぐこと、装置の形状または剛性に影響を与えること、あるいは装置が胃壁の特定部分に一様に作用するのを確実にすることが望ましい場合に、装置をどのように胃に固定することができるかを示す。図は、閉ループの実施形態を胃の底および本体に固定し、ＥＧ接続部分における食物の摂取を部分的に遮り、かつ／または伸展受容器を刺激して早期の満腹感を送るように機能することができる状態を示す。
【０１０６】
図８１は、移動を防ぐこと、装置の形状または剛性に影響を与えること、あるいは装置が胃壁の特定部分に一様に作用するのを確実にすることが望ましい場合に、装置をどのように胃に固定することができるかを示す。図は、閉ループ構成を胃の空洞に固定し、幽門を部分的に遮り、かつ／またはホルモン／神経系の満腹感を活性化するように機能することができる状態を示す。取り付け機構１４５は、装置を所定の位置に確実に保持するために使用する。この取り付け機構は、縫合糸、Ｔファスナ、鉤、アンカー、接着剤、または当技術分野において説明される任意の数の他の組織固定技術を含めることができる。
【０１０７】
〔実施の態様〕
（１）中空の身体器官に配置するインプラントにおいて、
ａ）中空体に送達するための非配置形状、および前記中空体に植え込むための配置形状を有する部材、
を備え、
ｂ）前記部材が、前記中空体のほぼ対向する２つの面を接合するために、前記中空体の内部に対して外向きの力を加えるように、前記配置形状において十分な剛性を有する、インプラント。
（２）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、変形可能であり、前記配置形状にある場合に弛緩構成を有し、前記非配置形状にある場合に拘束構成を有する、インプラント。
（３）実施態様２に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、弾性的に変形可能である、インプラント。
（４）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、変形可能であり、前記配置形状にある場合に拘束構成を有し、前記非配置形状にある場合に弛緩構成を有する、インプラント。
（５）実施態様４に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、弾性的に変形可能である、インプラント。
（６）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記非配置形状において互いに可動的に接続される複数のセグメントと、前記配置形状にある前記部材を配置する場合に、前記セグメントを互いに取り付ける手段と、を備える、インプラント。
（７）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、超弾性材料を備える、インプラント。
（８）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記中空体と接触する外面を有し、
前記外面が、前記外面上に配置された複数のピークおよび谷を有する、インプラント。
（９）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記中空体と接触する外面を有し、
前記部材が、エラストマー被覆を有する、インプラント。
（１０）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記配置形状、前記剛性、または前記外向きの力のうち少なくとも１つを調節する手段、
をさらに含む、インプラント。
【０１０８】
（１１）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記剛性部材が、配置後の位置においてほぼＵ型である、インプラント。 
（１２）実施態様１に記載のインプラントにおいて、
前記剛性部材が、配置後の位置においてほぼＯ型である、インプラント。
（１３）中空体内に配置するインプラントにおいて、
ａ）前記中空体に送達するための非配置形状、および前記中空体に植え込むための配置形状を有する部材、
を備え、
ｂ）前記部材が、前記中空体のほぼ対向する２つの面を接合するために、前記中空体の内部に対して外向きの力を加えるように、前記配置形状において十分な剛性を有し、
ｃ）前記部材の前記配置形状が、前記部材が前記中空体の自然開口部を通って前記中空体から出られないような大きさである、インプラント。
（１４）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、弾性的に変形可能であり、前記配置形状にある場合に弛緩構成を有し、前記非配置形状にある場合に拘束構成を有する、インプラント。
（１５）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、弾性的に変形可能であり、前記配置形状にある場合に拘束構成を有し、前記非配置形状にある場合に弛緩構成を有する、インプラント。
（１６）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記非配置形状において互いに可動的に接続される複数の剛性セグメントと、前記配置形状にある前記部材を配置する場合に、前記リングを互いに剛接合させる手段と、を含む、インプラント。
（１７）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、超弾性材料を備える、インプラント。
（１８）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記中空体と接触する外面を有し、
前記外面が、前記外面上に配置された複数のピークおよび谷を有する、インプラント。
（１９）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記部材が、前記中空体と接触する外面を有し、
前記部材が、エラストマー被覆を有する、インプラント。
（２０）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記配置形状、前記剛性、または前記外向きの力のうち少なくとも１つを調節する手段、
をさらに含む、インプラント。
【０１０９】
（２１）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記剛性部材が、配置後の位置においてほぼＵ型である、インプラント。
（２２）実施態様１３に記載のインプラントにおいて、
前記剛性部材が、配置後の位置においてほぼＯ型である、インプラント。
（２３）患者の減量を促す方法において、
ａ）胃の内部に配するためのインプラントを供給する工程であって、前記インプラントが、前記胃に送達するための非配置形状、および前記胃に植え込むための配置形状を有する部材を備える、工程と、
ｂ）前記非配置形状である間に前記部材を前記胃に送達する工程と、
ｃ）前記部材を配置後の位置に配置することにより、中空体のほぼ対向する２つの面を接合するために、前記胃の内部に対して外向きの力を加える工程と、
を備える、方法。
（２４）実施態様２３に記載の方法において、
前記外向きの力を加える前記工程が、前記胃の内部容積を減少させる工程をさらに含む、方法。
（２５）実施態様２３に記載の方法において、
前記インプラントが、自然開口部を通して配置される、方法。
（２６）実施態様２３に記載の方法において、
前記インプラントが、腹腔鏡下で配置される、方法。
（２７）実施態様２３に記載の方法において、
前記インプラントが、開腹手術技法により配置される、方法。
（２８）患者の減量を促す方法において、
ａ）胃の内部に配するためのインプラントを供給する工程であって、前記インプラントが、前記胃に送達するための非配置形状、および前記胃に植え込むための配置形状を有する部材を備える、工程と、
ｂ）前記非配置形状である間に前記部材を前記胃に送達する工程と、
ｃ）前記部材を配置後の位置に配置することにより、中空体のほぼ対向する２つの面を接合するために、前記胃の内部に対して外向きの力を加える工程と、
ｄ）前記インプラントを前記胃から取り除く工程と、
を含む、方法。
（２９）実施態様２６に記載の方法において、
前記外向きの力を加える前記工程が、前記胃の内部容積を減少させる工程をさらに含む、方法。
（３０）実施態様２６に記載の方法において、
前記インプラントが、自然開口部を通して配置される、方法。
【０１１０】
（３１）実施態様２６に記載の方法において、
前記インプラントが、腹腔鏡下で配置される、方法。
（３２）実施態様２６に記載の方法において、
前記インプラントが、開腹手術技法により配置される、方法。
（３３）実施態様２６に記載の方法において、
前記インプラントが、自然開口部を通して取り除かれる、方法。
（３４）実施態様２６に記載の方法において、
前記インプラントが、腹腔鏡下で取り除かれる、方法。
（３５）実施態様２６に記載の方法において、
前記インプラントが、開腹手術技法により取り除かれる、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】本構成によるＵ型の実施形態を示す。
【図２】外部ピークおよび谷の実施形態を強調した図を示す。
【図３】外部材料を取り除くことにより、Ｕ型の実施形態の内部構造を示す。
【図４】剛性付与部材を強調した断面図を示す。
【図５】剛性調節機構を強調した、追加の断面図である。
【図６】第２の組み立てられた円形または楕円形の実施形態を示す。
【図７】楕円形または円形の実施形態の組立手段を示す断面図である。
【図８】非配置状態におけるセグメント化コイルの構成を示す。
【図９】配置状態におけるセグメント化コイルの構成を示す。
【図１０】非配置状態におけるセグメント化コイルの構成を示す。
【図１１】配置状態におけるセグメント化コイルの構成を示す。
【図１２】配置状態におけるセグメント化コイルの構成を示す。
【図１３】引張ロッドおよびワイヤへのアクセス手段を示す。
【図１４】非配置状態の閉ループコイルを形成する２セグメント装置を示す。
【図１５】一部配置状態の閉ループコイルを形成する２セグメント装置を示す。
【図１６】完全配置状態の閉ループコイルを形成する２セグメント装置を示す。
【図１７】均一な内側幾何学的構成によるコイル形状の制御手段を示す。
【図１８】図１７が示すコイルのとり得る断面を示す。
【図１９】図１７が示すコイルのとり得る別の断面を示す。
【図２０】不均一な内側幾何学的構成によるコイル形状の制御手段を示す。
【０１１２】
【図２１】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２２】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２３】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２４】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２５】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２６】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２７】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２８】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図２９】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図３０】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図３１】本発明がとり得る基本的な実施形態を示す。
【図３２】装置挿入前の変化していない胃を示す。
【図３３】装置挿入前の変化していない胃の断面図を示す。
【図３４】装置挿入後の胃が変化した図であり、胃が平坦化している状態を示す。
【図３５】装置挿入後の胃が変化した断面図であり、胃が装置の平面において拡張している状態を示す。
【図３６】装置挿入後の胃が変化した図であり、胃が平坦化している状態を示す。
【図３７】装置挿入後の胃が変化した断面図であり、胃が装置の平面において拡張している状態を示す。
【図３８】装置挿入後の胃が変化した図であり、胃が平坦化している状態を示す。
【図３９】装置挿入後の胃が変化した断面図であり、胃が装置の平面において拡張している状態を示す。
【図４０】装置挿入後の胃が変化した図であり、胃が平坦化している状態を示す。
【０１１３】
【図４１】装置挿入後の胃が変化した断面図であり、胃が装置の平面において拡張している状態を示す。
【図４２】本発明の開ループの実施形態を配置する初期工程を示す。
【図４３】本発明の開ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図４４】本発明の開ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図４５】本発明の開ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図４６】本発明の開ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図４７】本発明の開ループの実施形態を配置する最終工程を示す。
【図４８】本発明の閉ループの実施形態を配置する初期工程を示す。
【図４９】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５０】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５１】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５２】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５３】本発明の閉ループの実施形態を配置する最終工程を示す。
【図５４】本発明の閉ループの実施形態を配置する初期工程を示す。
【図５５】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５６】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５７】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５８】本発明の閉ループの実施形態を配置する中間工程を示す。
【図５９】本発明の閉ループの実施形態を配置する最終工程を示す。
【図６０】本発明の開ループの実施形態を回収する初期工程を示す。
【０１１４】
【図６１】本発明の開ループの実施形態を回収する中間工程を示す。
【図６２】本発明の開ループの実施形態を回収する中間工程を示す。
【図６３】本発明の開ループの実施形態を回収する中間工程を示す。
【図６４】本発明の開ループの実施形態を回収する中間工程を示す。
【図６５】本発明の開ループの実施形態を回収する最終工程を示す。
【図６６】本発明の開ループの実施形態を示す。
【図６７】開ループ装置が胃の内部にとり得る位置を示す。
【図６８】開ループ装置が胃の内部にとり得る位置を示す。
【図６９】開ループ装置が胃の内部にとり得る位置を示す。
【図７０】本発明の重複する開ループの実施形態を示す。
【図７１】重複する開ループ装置が胃の内部にとり得る位置を示す。
【図７２】重複する開ループ装置が胃の内部にとり得る位置を示す。
【図７３】重複する開ループ装置が胃の内部にとり得る位置を示す。
【図７４】本発明の閉ループの実施形態を示す。
【図７５】閉ループ装置がとり得る胃の内部の位置を示す。
【図７６】閉ループ装置がとり得る胃の内部の位置を示す。
【図７７】閉ループ装置がとり得る胃の内部の位置を示す。
【図７８】開ループ装置を胃の内部に固定するかまたは取り付けて移動を防ぐために、とり得る位置および方法を示す。
【図７９】開ループ装置を胃の内部に固定するかまたは取り付けて移動を防ぐために、とり得る位置および方法を示す。
【図８０】閉ループ装置を胃の内部に固定するかまたは取り付けて移動を防ぐために、とり得る位置および方法を示す。
【図８１】閉ループ装置を胃の内部に固定するかまたは取り付けて移動を防ぐために、とり得る位置および方法を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【国際調査報告】
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