(57)【要約】  ステントからの治療薬の剥離を低減する機構及び方法に関する。機構は穴（チャネル、凹部、及びその他の穴構造体）、突出部、焼結金属コア部、挟持部又はステープル、ピン、及びステンレス鋼シールドを備える。
2010538792.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の部材を備え、同複数の部材の少なくとも１つは物質の剥離を低減する第１の機構及び物質の剥離を低減する第２の機構からなることと、該第１の機構は第２の機構とは異なることと、物質の剥離を低減する第１の機構は穴、突出部、ステンレス鋼シールド、挟持部、ピン、多孔質な材料、表面テクスチャ即ち粗化部、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることと、物質の剥離を低減する第２の機構は穴、突出部、ステンレス鋼シールド、挟持部、ピン、多孔質な材料、表面テクスチャ即ち粗化部、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とするステント。
【請求項２】
前記物質は、非遺伝物質からなる治療薬、遺伝物質からなる治療薬、細胞物質、ポリマ剤、及びこれらの組合せからなる群の少なくとも１つから選択されることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、
該第２の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を更に形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、同第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みに最大限等しいことと、該少なくとも１つの穴は更に第２の穴からなることと、同第２の穴は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して第２の斜角をなすことと、該第１の穴及び第２の穴は通路を形成することと、同通路はＶ字型、Ｕ字型、Ｙ字型、ｙ字型、Ｘ字型、Ｌ字型、Ｔ字型、不規則な形状、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、
該第２の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、
該第２の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすこととを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材からなることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、
該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は第１の挟持部からなることと、同第１の挟持部は、幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該第１の挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該第１の挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該第１の挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該第１の挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは第１の挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該第１の挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は第１の挟持部を第１の部材の本体に係合させることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、
該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンは第１のピンからなることと、同第１のピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は第１のピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは第１の穴内に挿入可能であることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の第１の表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、
該第２の機構は多孔質な材料であることと、第１の部材の本体の少なくとも一部は多孔質な材料からなることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は該第１の部材の少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、
該第２の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、
該第２の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすこととを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、
該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は同少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、
該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、
該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、
該第２の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすこととを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１５】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、
該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１６】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、
該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１７】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、
該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１８】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすことと、
該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは少なくとも１つの挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１９】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすことと、
該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項２０】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすことと、
該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項２１】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは少なくとも１つの挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることと、
該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項２２】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは少なくとも１つの挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることと、
該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項２３】
前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、
該第１の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることと、
該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする請求項１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は移植可能な医療器具、並びにその製造方法及び使用方法に関する。本発明は移植可能な医療器具の搬送に使用されるあらゆるタイプのカテーテルシステム等の搬送システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは体腔に案内される医療器具であり、公知である。通常、ステントは血管における内腔の狭窄部位や動脈瘤に所謂「侵襲性を最小限に抑えた技術」により移植される。「侵襲性を最小限に抑えた技術」において、縮径された状態の、任意によりシース及びカテーテルのうち少なくともいずれか一方によって径方向に圧縮された状態に拘束されたステントは、ステントが必要とされる部位にステント搬送システムや「案内具」によって搬送される。案内具は例えば患者の皮膚を通じて体外のアクセス部位から体内に進入するか、簡単な外科的手段により血管を暴露する「切開」技術により体内に進入する。
【０００３】
ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能な骨組み、及び同様の移植可能な医療器具（本明細書においては、以下、総称してステントと記載する）は、径方向に拡張可能な人工器官であり、通常は、経管的に植込まれて、経皮的に挿入された後に径方向に拡張可能な血管内移殖物である。ステントは血管系、尿路、胆管、卵管、冠状血管、副血管（secondary vessel）等の様々な体腔や血管に移植される。これらは自己拡張型であるか、バルーン上に取付時等に内側からの径方向の圧力により拡張されるか、或いは自己拡張型とバルーン拡張型との組み合わせ（ハイブリッド拡張可能型）である。
【０００４】
ステントは、管状のシート素材から、切断及びエッチングされ巻かれる平坦なシートから、或いは１つ以上の編み込まれたワイヤや編組から切断やエッチングする工程を含む方法によって形成される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
血管系内において、狭窄症が血管の分岐部にて形成されることは珍しいことではない。分岐部とは、血管系又は他の体内部分における、第１の（或いは親）管から２本以上の枝管に分岐する領域を示す。狭窄病変部がこのような分岐部に形成されている場合、病変は血管のうちの１本のみに生じている（即ち、血管側枝のうちの１本か、親血管に狭窄がある）こともあれば、２本に生じていることもあれば、３本全ての血管に生じていることもある。しかしながら、多くの公知のステントは、ステントを適用する所望の部位が並置されている場合や、動脈や静脈の分岐部、例えば哺乳動物の大動脈から通常の腸骨動脈への分岐部を横断して延びる場合における使用等、全体的な需要を満たすものではない。
【０００６】
上述した技術は、ここで言及した特許、刊行物やその他の情報が本発明に関して「従来技術」であることを認容することを意図したものではない。更にこのセクションは、調査が実施されたと、或いは３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．１．５６（ａ）（特許性に関する重要な情報の開示義務）に規定されるようなその他の適切な情報がないと解釈されるものではない。
【０００７】
本願において言及された全ての米国特許及び特許出願ならびに他の刊行物は、その全体が本明細書において開示されたものとする。
本発明の範囲を限定することなく、請求される本発明実施形態の要約を以下に記載する。本発明の要約された実施形態の更なる詳細及び／又は本発明のさらなる実施形態については、以下の「発明の詳細な説明」に記載される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明による少なくとも一実施例において、治療薬がステントから剥離することを低減する機構が開示される。機構はステント表面と、治療薬、即ちコーティングとの間の機械的連結力を高めるべく様々な手段を含む。例えば実施例においてステント表面には様々な穴（チャネル、溝、井戸状凹部、及びその他の穴構造体）、突出部、及び／又はその他の表面形状が設けられ、これらに対して様々なコーティングや付加的な材料が補完するように係合し、コーティング（ポリマー等）とステント表面との間の連結力を向上させる。
【０００９】
一実施例において、例えばステント表面にはマッシュルーム状の断面形状を有する突出部が設けられる。突出部の間、及び突出部の周囲の溝に塗布されたコーティングは、フック及びループ材、即ちVELCRO（登録商標）のように突出部に係合する。本実施例は、本発明によるコーティングとステント表面との様々な可能な接続部の一例に過ぎない。これらとその他のものを詳細に後述する。コーティング材は有機ポリマ、無機ポリマ、金属酸化物、燒結金属、及び／又は付加的な治療薬や薬品を含む又は含まないその他のものを含むがこれらに限定されるものではない。
【００１０】
少なくとも一実施例において、機構は様々な容積からなる様々な治療薬をステントに係合させるため、異なる量の治療薬がステントの少なくとも１つの部材から溶出する。
本発明は、更に治療薬の剥離が低減されるように治療薬をステントに係合させる方法も開示する。
【００１１】
本発明の特徴を示すこれらの実施形態及び他の実施形態は、本明細書に添付され、本願の一部をなす請求の範囲において明確に記載される。しかしながら、本発明ならびに本発明の効果及び目的をよりよく理解するためには、本願の一部を形成する図面と、例示され、説明される本発明の実施形態に関する説明事項とを参照すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】複数の部材からなるステントを示す斜視図。
【図２】図１におけるステントの部材の一部を示す平面図。
【図３】等しい深みを有する２つのチャネルを備えた図２の部材を示す断面図。
【図４】治療薬によりコーティングされる３つのチャネルを備えた図２の部材を示す断面図。
【図５】異なる深みを有する２つのチャネルを備えた図２の部材を示す断面図。
【図６】部材の対向する側にチャネルを備え、チャネルのうちいくつかが異なる幅を有する図２の部材を示す断面図。
【図７】部材の両側にチャネルを備え、これによりチャネル間にて部材の表面に塗布される治療薬を固定する図２の部材を示す断面図。
【図８】部材の表面に井戸状凹部を形成する表面気泡を備えた図２の部材を示す断面図。
【図９】部材の表面に対して斜角をなす穴を生じる斜角の表面切断部を備えた図２の部材を示す断面図。
【図１０】Ｖ字状穴によって所定位置に保持される治療薬を備えた図２の部材を示す断面図。
【図１１】部材本体の片側の表面から反対側の表面に貫通する貫通穴によって所定位置に保持される治療薬を備えた図２の部材を示す斜視断面図。
【図１２】平行線模様を備えた図２の部材を示す斜視断面図。
【図１３】チャネルからチャネルより小さな径を有する穴を通じて治療薬を搬送する図２の部材を示す断面図。
【図１４】リップ部によって保護される井戸状凹部を備えた図２の部材を示す断面図。
【図１５】治療薬によりコーティングされる前のチャネル、即ち井戸状凹部を備えた図２の部材を示す断面図。
【図１６】治療薬が塗布され、チャネルの端部が治療薬を固定すべく内方に向かって押圧された後の図１５の部材を示す断面図。
【図１７】複数の穴を表面に備えた図２の部材を示す上面図。
【図１８】図１７の部材において、穴を通じて溶出する治療薬が内部に堆積した井戸状凹部、即ち溝を示す線１８−１８における断面図。
【図１９】本体及びキャップ領域を有する突出部を備え、キャップ領域の最大の幅は本体の幅に等しい図２の部材を示す断面図。
【図２０】本体及びキャップ領域を有する突出部を備え、キャップ領域の少なくとも一部は本体の幅より大きい幅を有する図２の部材を示す断面図。
【図２１】起伏のある金属酸化物から形成され部材の表面に係合する突出部を備えた図２の部材を示す断面図。
【図２２】治療薬のためのチャネルを形成すべく部材の表面から延びる端部を備えた図２の部材を示す断面図。
【図２３】部材に係合するステンレス鋼遮蔽体をコーティングする治療薬を備えた図２の部材を示す断面図。
【図２４】図２３のステンレス鋼遮蔽体を示す上面図。
【図２５】多孔質のコア部とそこから延びる穴とを備えた図２の部材を示す斜視断面図。
【図２６】多孔質のコア部とそこから延びる穴とを備えた図２の部材を示す斜視断面図。
【図２７】多孔質のコア部とそこから部材の一方の側にのみ延びる穴とを備えた図２の部材を示す斜視断面図。
【図２８】部材の本体の周囲に多孔質のコーティングを備え、多孔質のコーティングは貫通穴を有するポリマコーティングによって包囲される図２の部材を示す斜視断面図。
【図２９】多孔質のコア部とコア部におけるよりも表面における径が大きい穴とを備えた図２の部材を示す斜視断面図。
【図３０】堆積し、金属挟持部によって部材の所定位置に保持される治療薬を備えた図２の部材の一部を示す斜視図。
【図３１】堆積した治療薬を有するステープルが係合する図２の部材の一部を示す斜視図。
【図３２】堆積した治療薬を有するピンが挿入される図２の部材を示す斜視図。
【図３３】保護層に堆積する治療層を備えた図２の部材を示す断面図。
【図３４】部材表面の部分を取り除くことにより形成されるテクスチャを施した表面を備えた図２の部材を示す断面図。
【図３５】テクスチャを施したステント表面の凹部内に堆積するコアシェル粒子を備えた図３４の断面図。
【図３６】テクスチャを施した表面を形成すべく部材の表面に付加された表面構造体を備えた図２の部材を示す断面図。
【図３７】テクスチャを施した表面を形成するコーティングの凹部内に堆積するコアシェル粒子を備えた図３６の断面図。
【図３８】コーティングを備え、テクスチャを施した表面を形成すべくコーティングの一部が取り払われた図２の部材を示す断面図。
【図３９】テクスチャを施した表面を形成するコーティングの凹部内に堆積するコアシェル粒子を備えた図３８の断面図。
【図４０】円筒状のリソグラフィー工程において使用されるマスクを示す図。
【図４１】図４０のマスクと、円筒状のリソグラフィー工程を実施されるステントチューブとを示す端面図。
【図４２】ステントチューブの表面にマスクにより転写されるパターンを備えた図４１のステントを示す側面図。
【図４３】電解研磨の前の図４２のステントチューブを示す断面図。
【図４４】電解研磨後の図４２のステントチューブを示す断面図。
【図４５Ａ】実施例において少なくとも１つの治療薬を含むコアシェル粒子を示す断面図。
【図４５Ｂ】実施例において少なくとも１つの治療薬を含むコアシェル粒子を示す断面図。
【図４５Ｃ】実施例において少なくとも１つの治療薬を含むコアシェル粒子を示す断面図。
【図４５Ｄ】実施例において少なくとも１つの治療薬を含むコアシェル粒子を示す断面図。
【図４６】突出部を備えた図２の部材を示す側面図。
【図４７】治療薬が塗布された図４６の部材を示す側面図。
【図４８】突出部を含む部材の外側全表面を覆う治療薬を備えた図４７の部材を示す側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面に基づき、本発明を詳細に説明する。
本発明は様々な形態で実施することができるが、本明細書においては、特定の実施例について詳細に記載する。実施例の記載は、本発明の原理を例示するものであり、本発明を例示された特定の実施例に限定するものではない。
【００１４】
本願においては、特に明示されない限り、各図面における同様の符号は同様の特徴を示すものである。
図１は環状リング１１を形成する複数の部材１４からなるステント１０を示す。環状リング１１はステント１０の周囲にて延びる。図１に示すステント１０は非分岐型ステント１０の構成の一例である。図１のステント１０の構成は治療薬の搬送に使用されるステント１０の構成の一例を示すに過ぎず、分岐型ステント１０の構成を含むいかなる構成のステント１０が使用されてもよい。ステント１０は異なる投与法及び／又は副投与法を有する。非制限的な例として、図１のステント１０は基端側領域２、中間部領域４、及び先端側領域６に分割され、各領域は２つの部材１４の環状リング１１を有する。
【００１５】
当業者は図１のステント１０がステント１０の長手方向部分に沿って異なる寸法及び位置を有する様々な領域及び／又は副領域を有するように、様々な方法により設計されることを認識するだろう。異なる治療薬を搬送することに使用される分岐型ステントの様々な領域及び／又は副領域は弁理士書類番号Ｓ６３．２Ｂ−１３０９９−ＵＳ０１、発明者がＤａｎ  Ｇｒｅｇｏｒｉｃｈ、Ｍｉｋｅ  Ｍｅｙｅｒ、及びＤａｖｅ  Ｆｒｉｅｓｅｎである「入口部、竜骨、及び側枝の治療用の薬品凹部を備えた分岐型ステント」に詳細にわたって開示され、その全体がここで開示されたものとする。
【００１６】
本明細書において使用される部材１４はストラット１３及び連結部１２の両者を含む。部材１４のうちいくつかは少なくとも１つの直線的な区分１６及び少なくとも１つの湾曲部１８を有する。部材１４の直線的な区分１６は少なくとも１つの湾曲部１８と同じ幅を有するか、少なくとも１つの湾曲部１８より大きな幅を有する。各部材１４は治療薬３０が溶出される４つの側面を有する。即ち、反管腔側の側面（内腔壁に隣接する部材１４の側面）、管腔側の側面（内腔に隣接する部材１４の側面）、及び部材１４の管腔側の側面及び反管腔側の側面に対して斜角をなすその他の２つの側面である。本明細書において示すように、斜角は９０°を含む０°乃至１８０°の間の角度である。図２，３に示すように、各部材１４は長さ部分（Ｌ１）、幅部（Ｗ１）、及び深み（Ｔ）を有する。
【００１７】
少なくとも一実施例において、ステント１０は１つのコーティング保持部２２を有する。本明細書において使用されるコーティング保持部２２は、ステント１０の少なくとも一部から例えば治療薬３０等の物質が剥離することを低減する手段である。剥離を低減する一手段はステント１０に対する治療薬３０の接着力を向上させる。ステント１０に対する治療薬３０の接着力を向上させるコーティング保持部２２は穴４４（チャネル４０、凹部４２、及びＶ字型穴４６）、様々な断面形状４８ａ乃至４８ｆを備える突出部、挟持部５４又はステープル５６、ピン５８、多孔質材３４、及びこれらの組み合わせを含む。実施例において、これらの異なるコーティング保持部２２を詳細にわたって後述する。
【００１８】
例えば図１９に示すようにコーティング保持部２２は部材１４の表面と係合することに留意する必要がある。例えば図３に示すように、コーティング保持部２２は部材１４の本体内に位置される。例えば図３２に示すようにいくつかのコーティング保持部２は部材１４の本体内の部分及び部材１４の表面から延びる部分を有する。部材１４の表面に係合するコーティング保持部２２はコーティング保持部２２に堆積する少なくとも１つの治療薬３０を有し、部材１４の本体内のコーティング保持部２２はコーティング保持部２２内又は内方に堆積する少なくとも１つの治療薬３０を有する。部材１４の本体内の部分及び部材１４の表面上方の部分を有するコーティング保持部２２は部材１４の表面上方に位置されるコーティング保持部２２の部分に堆積する少なくとも１つの治療薬３０を有する。コーティング保持部２２の内方又は上へ治療薬３０を堆積させる様々な方法を詳細にわたって後述する。
【００１９】
ステント１０の部材１４の少なくとも１つが１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０以上のコーティング保持部２２を有することは本発明の範囲内にある。一実施例において、ステント１０は１つのタイプのみのコーティング保持部２２を有する。ステント１０が少なくとも２つのタイプのコーティング保持部２２を有することは本発明の範囲内にある。従って、１つの部材１４はチャネル４０を有し、別の部材１４は凹部４２を有し、更に別の部材１４は突出部４８を有する等である。一実施例において、ステント１０の様々な領域は異なるタイプのコーティング保持部２２を有する。少なくとも一実施例において、ステント１０の部材１４は少なくとも２つの異なるタイプのコーティング保持部２２を有する。
【００２０】
ステント１０の少なくとも１つの部材１４が部材１４の少なくとも１つの側面にコーティング保持部２２を有することは本発明の範囲内にある。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２はステント１０の少なくとも一領域の部材１４の反管腔側に位置される。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２はステント１０の少なくとも１つの領域の部材１４の管腔側に位置される。例えば図６に示すように、少なくとも一実施例においてコーティング保持部２２はステント１０の少なくとも一領域の部材１４の反管腔側側面及び管腔側側面の両者に位置される。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２はステント１０の少なくとも一領域の部材１４の一側面にのみ位置される。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２はステント１０の少なくとも一領域の部材１４の全ての側面に位置される。少なくとも一実施例において、部材１４の一側面の１つ以上のコーティング保持部２２は、部材１４の別の側面の１つ以上のコーティング保持部２２と異なる。
【００２１】
コーティング保持部２２はそれぞれ長さ（Ｌ２）、幅（Ｗ２）、及び深み（Ｄ）を有し、これらの寸法のうち少なくとも１つの変化により影響を付与される寸法や体積を有する。しかしながら、部材１４の本体内のコーティング保持部２２の部分の寸法又は容積は部材１４の全体性に影響を付与するために十分大きくあってはならない。付加的に、コーティング保持部２２の少なくとも一部が部材１４の本体内に位置された、多数のコーティング保持部２２の数及び位置は部材１４の全体性に影響を付与しないように構成される。
【００２２】
例えば図３に示すように、部材１４の本体内のコーティング保持部２２の深み（Ｄ１）はコーティング保持部２２の開口部からコーティング保持部２２の底面までの距離である。例えば図５に示すように、コーティング保持部２２は少なくとも２つの異なる深みを有することに留意する必要がある。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２は部材１４の直線的な区分１６の長さ（Ｌ１）に最大限等しい長さ（Ｌ２）を有する。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２は（Ｌ１）の４分の１に最小限等しい長さ（Ｌ２）を有する。従って、コーティング保持部２２が（Ｌ１）の４分の１乃至（Ｌ１）の範囲にある長さ（Ｌ２）を有することは本発明の範囲内にある。
【００２３】
少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２の対向する側面は異なる長さ（Ｌ２）を有する。これらは例えばコーティング保持部２２の端部がコーティング保持部２２の側面に直交していない場合に生じる。従って、コーティング保持部は少なくとも２つの異なる長さを有する。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２の対向する側面は同じ長さ（Ｌ２）を有する。これらは例えばコーティング保持部２２の端部がコーティング保持部２２の側面に直交する場合に生じる。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２は（Ｌ１）の４分の１に等しい長さ（Ｌ２）を有する。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２は（Ｌ１）の２分の１に等しい長さ（Ｌ２）を有する。
【００２４】
コーティング保持部２２の幅（Ｗ２）はコーティング保持部２２の対向する側面からの距離である。少なくとも一実施例において、部材１４のコーティング保持部２２は同じ幅を有する。少なくとも一実施例において、部材１４のコーティング保持部２２は異なる幅を有する。従って、例えば図６に示すように、部材１４の同じ側面のコーティング保持部２２は異なる幅を有してもよく、即ち、Ｗ２はＷ３と異なる。同様に、部材１４の同じ側面のコーティング保持部２２は第１の幅を有し、部材１４の別の側面のコーティング保持部２２は第２の幅を有してもよく、ここで第１の幅及び第２の幅は異なる。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２は様々な幅を有する。例えば図１３に示すように、幅はコーティング保持部２２の長さ部分に沿って、或いは、コーティング保持部２２の深み方向の部分に沿って変化してもよい。
【００２５】
部材１４の本体内に位置されるコーティング保持部２２とは対照的に、部材１４の表面に位置されるコーティング保持部２２は、部材１４の表面に位置されるコーティング保持部２２が部材１４の全体性に影響を付与しないため、部材１４の全表面に対して係合するか、或いは部材１４の表面の一部のみに対して係合する。従って、これらの「表面」コーティング保持部２２は部材１４と同じ構成を有してもよく、例えば部材１４が曲線をなす場合にコ―ティング保持部２２は曲線をなす。或いは、これらの「表面」コーティング保持部２２は部材１４と異なる構成を有してもよく、例えば部材１４が矩形状である場合に、コーティング保持部２２は丸みを帯びた形状である。部材１４の表面に係合するコーティング保持部２２の深み（Ｄ１）は部材１４の表面からコーティング保持部２２の頂面又は最も高い地点まで計測され、最も高い地点は部材１４の表面から最も長い距離を有する。図１９の例に示すように、少なくとも一実施例において、部材１４の表面に係合するコーティング保持部２２は複数の深みや様々な深みを有する。
【００２６】
少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２はその内部又はその上面に堆積される少なくとも１つの治療薬３０を有する。多数の治療薬３０が層として堆積する。例えば、第１の治療薬３０がコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上に堆積し、更に第２の治療薬３０がコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上に蓄積し、これにより２層の治療薬３０を形成する。各層は等量の治療薬３０又は異なる量の治療薬３０を含む。層は同じ治療薬３０を含むが治療薬３０の濃度は隣接する層において異なる。コーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上の層の数はコーティング保持部２２の深み及び治療薬３０の各層の深みに左右される。従って、コーティング保持部２２は所望に応じた任意の数の治療薬３０の層を有する。
【００２７】
個別の部材１４は多数の治療薬３０及び異なる容量の治療薬３０のうち少なくともいずれか一方を溶出させる。少なくとも一実施例において、部材１４の１つの側面はコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上に堆積する少なくとも２つの異なる治療薬３０を有する。実施例において、部材１４のコーティング保持部２２のうち少なくとも１つは部材１４の別のコーティング保持部２２とは異なる治療薬３０を有する。少なくとも一実施例において、部材１４の異なる側面のコーティング保持部２２は異なる治療薬３０を溶出させる。
【００２８】
コーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上に堆積する治療薬３０の量は、治療薬３０がステント１０から溶出する時間の長さに対応する。即ち、多くの量の治療薬３０は、少量の治療薬３０と比較してより長い時間溶出する。従って、治療薬３０が所望の時間ステント１０から溶出するように、コーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上に堆積する治療薬３０の量は最適化される。治療薬３０の積層及び量により、治療薬３０はステント１０から所望の順番に所望の時間にわたって溶出可能である。例えばコーティング保持部２２の形状のようなその他の変更可能な要因も治療薬３０の溶出速度に対して影響を付与し得る。溶出速度及び治療薬を保持する凹部の形状の関係は発明者がＢｒａｎｄａｕ等である米国特許第６７０９３７９号明細書に開示され、その全体がここで開示されたものとする。
【００２９】
少なくとも一実施例において、部材１４は第１のコーティング保持部２２ａ及び第２のコーティング保持部２２ｂを有し、第１のコーティング保持部２２ａは第１の量の治療薬３０を有し、第２のコーティング保持部２２ｂは第２の量の治療薬３０を有する。第１の量は第２の量とは異なる。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２は治療薬３０により上塗りされる。例えば図４に示すように、上塗りは治療薬３０が部材１４の表面の他コーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上に堆積するようにコーティング保持部２２が過度に充填された場合に生じる。例えば図２０に示すように、少なくとも一実施例において、上塗りは治療薬３０の深みがコーティング保持部２２の高さより大きくなった場合に生じる。
【００３０】
溶出速度はコーティングバリアの使用によっても影響を付与されるが、コーティングバリアはコーティング保持部２２からの治療薬３０の溶出、相互作用、及び／又は効果も調整する。少なくとも一実施例において、ステント１０はコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上にコーティングバリアを有する。コーティングバリアは所望の治療薬投与方法に応じてステント１０の少なくとも一領域にて選択的に使用される。従って、例えばステント１０の基端側領域２はコーティングバリアを有するが、ステント１０の先端側領域６はコーティングバリアを有さない。コーティングバリア及びステント領域の組み合わせは多数有り、本発明の範囲内にあるものといえる。付加的に、コーティングバリアは、コーティングバリアがコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２上の少なくとも２つの量の治療薬３０を分離するように個別のコーティング保持部２２内にて使用されてもよい。
【００３１】
コーティングバリアは透過性を備え、変化する透過性を備え、或いは透過性を備えない。変化する透過性を備えたバリアの透過性は時間にわたって変化し、ｐＨ、塩分濃度、温度、流れや、その他の環境要因に対する反応によるコーティングバリアの分解によって生じる。好適なコーティングバリアの例は生体吸収性材料、生分解性材料、及び生体安定性を備えた（biostable ）ポリマを含むが、これらに限定されるものではない。
【００３２】
本明細書において使用されるように、「生体吸収性」は、生物分解性、分解性、生物学的分解性、腐食性、生物再吸収性等も示す。治療薬３０の溶出又は拡散を防止することに使用される材料は副作用を伴うことなく体内において溶解、分離、或いは分解する。
【００３３】
好適な生体吸収性膜の材料の例は、ポリ（ヒドロキシバリレート）（poly(hydroxyvalerate））、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリカプロラクトン、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（ヒドロキシブチレート）（poly(hydroxybutyrate) ）、ポリ（ハイドロキシブチレート−コ−バリレート）（poly(hydroxybutyrate-co-valerate )）、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル（Polyorthoester）、ポリアンヒドリド（Polyanhydrides）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（Ｄ、Ｌ−乳酸）、ポリ（グリコール酸−コ−トリメチレンカーボネート）（poly(glycolic acid-co-trimethylene carbonate )）、ポリフォスフォエステルウレタン（polyphosphoester urethanes）、ポリ（アミノ酸）、シアノアクリレート、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）（poly（iminocarbonate) ）、コポリ（エーテル−エステル）（copoly(ether-esters)）（例えばPEO ／PLA ）、ポリアルキレンオギザレート（polyalkylene oxalates ）、ポリホスファゼン（polyphosphazenes）、及びフィブリン、フィブリノゲン、セルロース、スターチ、コラーゲン、ヒアルロン酸等の生体分子、並びにこれらの混合物を含むが、これらに限定されるものではない。
【００３４】
ここで使用されるように、用語「ポリラクチド」は乳酸のポリマを示す「ポリ（乳酸）」と同義である。特に、ＤＬ−ラクチドは、乳酸の大まかなラセミ混合物に由来する乳酸であり、この用語は（ＤＬ）乳酸に代えてもよい。同様に、用語、ポリグリコリド（polyglycolide ）及びポリ（グリコール酸）は同義である。
【００３５】
生体安定性を備えたポリマの例は、ポリスチレン−ｂ−ポリイソブチレン−ｂ−ポリスチレンブロック共重合体（ＳＩＢＳ）、ポリメタクリル酸ブチル（ＰＢＭＡ）、及びポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）を含むが、これらに限定されるものではない。
【００３６】
コーティングバリアとして使用可能なその他の好適な材料は、発明の名称が高分子量生体吸収性ポリマ及びその移植可能な器具である米国特許第５３５８４７５号明細書、発明の名称が移植可能な弁補綴である米国特許第７０７０６１６号明細書、及び発明の名称が網状弾性基質並びにその製造方法及び移植可能な器具における使用方法である米国特許出願公開第２００５／００４３８１６号明細書に開示されている。これらはその全体がここで開示されたものとする。
【００３７】
上述したように、ステント１０からの治療薬３０の剥離を減少させる多くの異なるタイプのコーティング保持部２２が開示される。図３乃至３２に異なるタイプのコーティング保持部２２が示される。多くの図面は図２の部材１４の幅（Ｗ１）を横断する線３−３における部材１４の断面図である。図２は直線的な区分１６を備えた図１のステント１０の部材１４の平面図である。
【００３８】
図３乃至１８に部材１４の本体内に位置されるコーティング保持部２２を示す。部材１４の本体内に位置されるコーティング保持部２２の１つのタイプは穴４４である。穴４４は図３乃至７に示すようなチャネル４０、図８に示すような凹部４２、或いは例えば図９及び１０並びに１２乃至１８に示すようなその他の構造体の形状を採る止まり穴である。本明細書において示すように、止まり穴４４は部材１４の本体を通じて途中まで延びる穴４４であり、例えば図９に示すように穴４４の深みは部材１４の厚みより小さい。これに代えて、穴４４は例えば図１１に示すように貫通穴４４であってもよい。止まり穴４４と異なり、貫通穴４４は部材１４の片側表面から部材１４の本体を通じて部材１４の別の面、通常反対側の面に延びる。異なるタイプの穴４４を区別するために、穴４４の所定のタイプを開示する。即ち、チャネル４０、凹部４２、穴４４、Ｖ字型穴４６、及び貫通穴４４である。
【００３９】
少なくとも一実施例において、穴４４はチャネル４０の形状にある。少なくとも一実施例において、チャネル４０に堆積する治療薬３０は部材１４の表面に対する治療薬３０の接着力を向上させる。少なくとも一実施例において、チャネル４０内に堆積する治療薬３０は部材１４の表面に堆積する治療薬３０とは異なる。
【００４０】
各チャネル４０は４つの側面、底面、及び１つの開口部を有し、部材１４の直線的な区分１６の少なくとも１つの側面の長さ部分（Ｌ）に沿って延びる。例えば図３に示すように、少なくとも一実施例において、部材１４のコーティング保持部２２は同じ深みを有する。少なくとも一実施例において、部材１４のコーティング保持部２２は異なる深みを有するため、異なる容積を有する。例えば図５に示すように、少なくとも一実施例において、部材１４の一側面のコーティング保持部２２は２つの異なる深み（Ｄ１及びＤ２）を有する。
【００４１】
例えば図６や図１２に示すように、少なくとも一実施例において、チャネル４０ｂは２つの異なる深みを有する。図６にチャネル４０ｂの底面のチャネルを示す。一実施例において、チャネル４０ｂの底面のチャネルの側面はチャネル４０ｂの側面に追従し、ここで例えばチャネル４０ｂは直線的な長尺状側面を有し、底面のチャネルも直線的な長尺状側面を有する。一実施例において、チャネル４０ｂの底面のチャネルはジグザグ状のチャネルである。少なくとも一実施例において、治療薬３０は第１のチャネル４０及び第１のチャネル４０の底面の第２のチャネル４０内に堆積するため、第２のチャネル４０内に堆積する治療薬３０により、第１のチャネル４０内に堆積する治療薬３０の剥離が低減される。
【００４２】
チャネル４０の幅はチャネル４０の対向する側面からの距離である。チャネル４０の幅を画定する側面はチャネル４０の長さを画定することに使用されるチャネル４０の側面に対して斜角をなす。少なくとも一実施例において、チャネル４０の幅を形成する側面はチャネル４０の長さを形成する側面に対して直角、即ち９０°をなす。少なくとも一実施例において、部材１４のコーティング保持部２２は同じ幅を有する。図６に示すように、少なくとも一実施例において、少なくとも１つのコーティング保持部２２は異なる幅（Ｗ２）を有し、ここでＷ２はＷ３とは異なる。
【００４３】
少なくとも一実施例において、部材１４の同じ側面のコーティング保持部２２は第１の幅を有し、部材１４の別の側面のコーティング保持部２２は第２の幅を有し、ここで第１の幅及び第２の幅は異なる。少なくとも一実施例において、チャネル４０の開口部の幅はチャネル４０の底面の幅より小さい。従って、本実施例において、チャネル４０は少なくとも２つの幅を有する。開口部の幅を小さくすることにより、チャネル４０内に堆積する治療薬３０の剥離は減少する。
【００４４】
図７において、チャネル４０は部材１４の対向する側面に位置される。本実施例において、部材１４のチャネル４０内に堆積する治療薬３０により、２つのチャネル４０間にて部材１４の表面に係合する治療薬３０の接着力が向上する。チャネル４０は図３乃至７に示すように部材１４の本体内に延びる必要はないが、例えば図２２に示すように部材１４の表面にあってもよく、詳細は後述する。
【００４５】
例えば図８に示すように、少なくとも一実施例において、穴４４は凹部４２の形状にある。上述したように、凹部４２は止まり穴４４の１つのタイプである。少なくとも一実施例において、凹部４２内に堆積する治療薬３０により、部材１４の表面の治療薬３０の接着力が向上する。少なくとも一実施例において、凹部４２内に堆積する治療薬３０は部材１４の表面に堆積する治療薬３０とは異なる。凹部４２が任意の寸法及び構造体を有すること、及び部材１４の表面の少なくとも一部に沿って、或いは部材１４の表面全体に沿って位置されることは本発明の範囲内にある。部材１４の表面に凹部４２を形成する方法は、グリットブラスト（grit blasting ）、イオンビームエッチングを含むが、これらは詳細にわたって後述する。本実施例において、部材１４の長さ部分の断面は図８に示す部材１４の幅部分の断面と同様である。
【００４６】
部材１４の表面にチャネル４０及び凹部４２を形成することに付加的に、不規則な形状又は凹部が部材１４の表面に形成され、部材１４の表面に堆積する治療薬３０の剥離を低減する。上記不規則な形状又は凹部を形成する方法を詳細にわたって後述する。部材１４の表面に形成される不規則な形状又は凹部内、或いは不規則な形状又は凹部上に堆積する治療薬３０により、部材１４の表面に堆積する治療薬３０の接着力が向上する。少なくとも一実施例において、コアシェル治療薬３０容器が凹部内に堆積するが、これらを図３４乃至３９を参照して詳細にわたって後述する。
【００４７】
図９乃至１２に別例において穴４４を備えたコーティング保持部２２を示す。本実施例において、穴４４内に堆積する治療薬３０により、部材１４の表面の治療薬３０の接着力が向上する。少なくとも一実施例において、穴内に堆積する治療薬３０は部材１４の表面に堆積する治療薬３０とは異なる。
【００４８】
実施例において穴４４は丸みを帯びた形状の開口部を有するが、開口部は例えば正方形状、矩形状、卵形状、楕円形状、蝶ネクタイ型、Ｘ字型、多角形状、不規則な形状、及びこれらの組み合わせを含む任意の構造体を有するが、これらに限定されるものではない。穴４４の通路は開口部と同じ構造体、開口部と異なる構造体、或いは、１つ以上の構造体を有してもよい。
【００４９】
図９は部材１４の本体内に延びる止まり穴４４であるコーティング保持部２２の一例を示す。本実施例において、穴４４は部材１４の表面に対して斜角をなす。上述したように、斜角は０°乃至１８０°の間の角度であり、９０°を含む。本実施例において、部材１４の長さ部分の断面は図９に示す部材１４の幅部分の断面と同様である。少なくとも一実施例において、治療薬３０は穴４４内、及び部材１４の表面に堆積する。本実施例において、穴４４内に堆積する治療薬３０により、部材１４の表面に堆積した治療薬３０の剥離が低減される。別例による穴４４を形成する方法を詳細にわたって後述する。
【００５０】
別のタイプのコーティング保持部２２が、部材１４の少なくとも一表面に対して斜角をなし部材１４の本体内に延び相互に交差する少なくとも２つの穴４４によって形成される。図１０にＶ字型穴４６の一例を示す。少なくとも２つの穴４４の交差によって形成される通路が例えばＶ字型、Ｕ字型、Ｙ字型、ｙ字型、Ｘ字型、Ｌ字型、Ｔ字型、不規則な形状、及びこれらの組み合わせを含む任意の形状を有することは本発明の範囲内にあるが、これらに限定されるものではない。単純に示すべく、用語「Ｖ字型穴４６」は本明細書において、このタイプのコーティング保持部２２の任意の構造体を示すものとする。図１０に示すように、Ｖ字型穴４６はＶ字型通路を有する。図１０のＶ字型穴４６を形成する２つの穴４４の両者は部材１４の同じ面に開口部を有するが、Ｖ字型穴４６を形成する２つの穴４４が部材１４の異なる面に開口部を有することも本発明の範囲内にある。上記タイプのＶ字型穴４６はＬ字型通路を有してもよい。
【００５１】
少なくとも一実施例において、穴４４のうち少なくとも１つは貫通穴である。穴４４のうち少なくとも１つが貫通穴である構造体の例は、Ｖ字型穴４６、ｙ字型穴４６、Ｘ字型穴４６、及びＴ字型穴４６を含むが、これらに限定されるものではない。Ｔ字型穴４６は部材１４の対向する面間を延びる貫通穴４４、及び第３の側面から延び貫通穴４４と交差してＴ字型通路４６を形成する穴４４を有する。
【００５２】
少なくとも一実施例において、治療薬３０はＶ字型穴４６内にのみ堆積する。少なくとも一実施例において、治療薬３０はＶ字型穴４６内、及び部材１４の表面上に堆積する。本実施例において、Ｖ字型穴４６内に堆積した治療薬３０により、部材１４の表面に堆積した治療薬３０の剥離を防止することが補助される。本実施例において、部材１４の長さ部分の断面は図１０に示す部材１４の幅部分の断面と同様である。従って、Ｖ字型穴４６は部材１４の長さ部分に対して平行であるか、部材１４の幅部分に対して平行である。少なくとも一実施例において、Ｖ字型穴４６内に堆積した治療薬３０は部材１４の表面に堆積した治療薬３０とは異なる。少なくとも一実施例において、Ｖ字型穴４６の各通路は堆積する異なる治療薬３０を有する。
【００５３】
図１１は部材１４の一表面から部材１４の本体を通じて部材１４の他の表面に延びる貫通穴４４であるコーティング保持部２２の一例を示す。貫通穴４４は第１の開口部、第２の開口部、及びこれらの開口部の間を延びる通路を有する。少なくとも一実施例において、貫通穴４４は部材１４の表面に対して直交する。少なくとも一実施例において、貫通穴４４は部材１４の対向する側面又は表面間を延びる。部材１４は部材１４の全体性に影響が付与されない限り、部材１４の長さ部分及び幅部分のうち少なくともいずれか一方に沿って複数の貫通穴４４を有してもよい。
【００５４】
少なくとも一実施例において、治療薬は貫通穴４４への開口部を有する部材１４の一表面の他、貫通穴４４内に堆積する。少なくとも一実施例において、第１の治療薬３０は貫通穴４４内に堆積し、第２の治療薬３０は貫通穴４４への開口部が設けられた部材１４の表面に堆積する。少なくとも一実施例において、第１の治療薬３０は貫通穴４４への第１の開口部を有する部材１４の第１の表面、及び貫通穴４４への通路内の少なくとも途中までに堆積し、第２の治療薬３０は第２の開口部を有する部材１４の第２の表面、及び貫通穴４４への通路内の少なくとも途中までに堆積する。第１の治療薬３０及び第２の治療薬３０は同じ治療薬３０であるか、異なる治療薬３０である。上述したＶ字型穴４６と同様に、貫通穴４４により部材１４の表面に堆積し部材１４に係合する治療薬３０を保持することが補助される。
【００５５】
異なるコーティング保持部２２が組み合わされて、組み合わせによるコーティング保持部２２を形成することは本発明の範囲内にある。図１２の組み合わせによるコーティング保持部２２は組み合わせによるコーティング保持部２２の非制限的例である。本実施例において、コーティング保持部２２はチャネル４０と、チャネル４０の両端部にてチャネル４０の底面から延びる２つの穴４４との組み合わせである。本実施例において、チャネル４０は部材１４の幅部分の一部を横断して延びるが、チャネル４０が部材１４の長さ部分の一部を横断して延びることは本発明の範囲内にある。チャネル４０の両端部に部材１４の本体内に更に延びる２つの穴４４が位置される。
【００５６】
本実施例において、２つの穴４４は同じ深みを有し、この深みはチャネル４０の深みより大きいが、２つの穴４４が異なる深みを有しそのそれぞれがチャネル４０の深みより大きいことは本発明の範囲内にある。チャネル４０がチャネル４０の長さ部分に沿って１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０以上の穴４４を有することも本発明の範囲内にある。別の態様において、本実施例はチャネル４０の長さ部分に沿って少なくとも２つの深みを備えたチャネル４０である。実施例において、穴４４は上述した図９の止まり穴同様に斜角をなす。Ｂｒａｎｄａｕによる米国特許第６７０９３７９号明細書に開示されるように、２つの穴４４内に含まれる治療薬３０はチャネル４０内に含まれる治療薬３０の溶出速度より遅い溶出速度を有する。
【００５７】
少なくとも一実施例において、治療薬３０の層は組み合わせによるコーティング保持部２２内に堆積する。一実施例において、治療薬３０の第１の層は２つの穴４４内の他チャネル４０の底面に堆積し、治療薬３０の第２の層は治療薬３０の第１の層の頂面に堆積する。一実施例において、第１の治療薬３０の量は第２の治療薬の量より大きく、これは、穴４４のより大きな深みに部分的に起因する。少なくとも一実施例において、組み合わせによるコーティング保持部２２内に堆積する治療薬により、部材１４の表面に堆積する治療薬３０の剥離が低減される。
【００５８】
図１３のコーティング保持部２２は別例による部材１４の本体内に位置されるコーティング保持部２２である。コーティング保持部２２は任意の長さを有する。コーティング保持部２２の本体４３は、部材１４の本体内に位置され、例えば短い長さを有する凹部４２、大きな長さを有するチャネル４０のような任意の構造体を有するが、これらに限定されるものではない。図１３に示すコーティング保持部２２は任意の幅と開口部即ち穴４４とを備えた本体４３を有し、開口部即ち穴４４はコーティング保持部２２の本体４３より小さな幅を有する。開口部即ち穴４４が小さな幅を有することにより、コーティング保持部２２の本体４３内に堆積する治療薬３０の剥離を防止することが補助される。
【００５９】
図１３は実施例における部材１４の表面に対して斜角をなすコーティング保持部２２の開口部即ち穴４４の側面及び図３のチャネル４０の直線的な側面と対照的に曲線をなす本体４３の側面を示す。即ち、部材１４の表面に近接するコーティング保持部２２の幅は小さいが、コーティング保持部２２の深みが大きくなるにつれ大きくなる。コーティング保持部２２の本体４３の側面が曲線をなすことに代えて直線的であることは本発明の範囲内にある。
【００６０】
コーティング保持部２２の本体４３が凹部４２である場合に、凹部４２内に堆積する治療薬３０は凹部４２から穴４４を通じて溶出する。穴４４の寸法は凹部４２からの治療薬３０の溶出速度に影響を付与する。コーティング保持部２２の本体４３がチャネル４０である場合に、コーティング保持部２２内に堆積する治療薬３０はチャネル４０から少なくとも１つの開口部によって溶出する。開口部は少なくとも１つの穴４４又は１つのチャネル４０であってもよい。穴４４の数及び寸法はコーティング保持部２２の本体４３からの治療薬３０の溶出速度に影響を付与する。少なくとも一実施例において、コーティング保持部２２の長さ部分に沿って複数の穴４４が設けられる。同様に、コーティング保持部２２の本体４３の幅及び長さはコーティング保持部２２からの治療薬３０の溶出速度に影響を付与する。
【００６１】
例えば図１４乃至１８に示すように、少なくとも一実施例において、部材１４の本体内のコーティング保持部２２はコーティング保持部２２内の治療薬３０を保護する手段を有する。図１４のコーティング保持部２２はリップ３８を備えたチャネル４０である。リップ３８はチャネル４０内に堆積した治療薬３０の上方にて内方に向かって延びる。図３のチャネル４０によって例示するように、チャネル４０の側面及び底部が湾曲するか直線的であることは本発明の範囲内にある。図１５及び１６に示す別例において、リップ３８はチャネル４０が１つ以上の治療薬３０によって充填された後に形成される。従って、リップ３８は図１５に示す非セット状態、及び図１６に示すセットされた状態を有する。本実施例において、１つ以上の治療薬３０はリップ３８が非セット状態にある場合にチャネル４０内に堆積する。１つ以上の治療薬３０が堆積すると、リップ３８は内方に押圧されセットされた状態となり、治療薬３０の上方にて延び、これにより、チャネル４０内の１つ以上の治療薬３０の剥離を低減する。
【００６２】
図１７及び１８に１つ以上の治療薬３０がコーティング保持部２２内にて保護される別の手段を示す。図１７は２列の穴４４を備えた部材１４の直線的な区分１６を示す平面図である。穴４４は同じ寸法を有するが、穴４４が任意の寸法及び構成を有することは本発明の範囲内にある。付加的に、穴４４が図１７に示す２列以外の任意のパターンであることも本発明の範囲内にある。しかしながら、穴４４の寸法及び位置は、特に治療薬３０がコーティング保持部２２から溶出した後に穴４４間の部材１４の１つ以上の部分は、部材１４の１つ以上の部分の構造的な全体性を保持するために十分な寸法からなるように選択される必要がある。
【００６３】
図１８は図１７の部材１４の線１８−１８における断面図である。図１８に示すように、穴４４により、チャネル４０内の１つ以上の治療薬３０をチャネル４０から溶出する手段が得られる。上述したように、穴４４の寸法及び数は、コーティング保持部２２内に堆積した治療薬３０の溶出速度に影響を付与する。本実施例において、チャネル４０は部材１４の本体内に形成される。チャネル４０は図１３のコーティング保持部２２と同様に任意の幅を有する。しかしながら、本実施例において、部材１４の表面即ち穴４４近傍のチャネル４０の幅はチャネル４０の底部の幅より大きい。
【００６４】
図１９乃至２４は部材１４の側面のうち１つの表面と係合するコーティング保持部２２を示す。部材１４の表面から延びるコーティング保持部２２を備えた部材１４に堆積する治療薬３０の深みはコーティング保持部２２の高さより小さいか、コーティング保持部２２の高さに等しいか、或いはコーティング保持部２２の高さより大きく、即ち上塗りされる。上述したように、部材１４の表面に係合するコーティング保持部２２は部材１４の表面の少なくとも一部に、或いは部材１４の表面全体に位置される。
【００６５】
図１９乃至２１は部材１４の表面から離間して延びる突出部４８である別のコーティング保持部２２を示す。図１９において、コーティング保持部２２は部材１４の表面から延びる複数の突出部４８からなる。図１９において、突出部４８ａは略均一の幅及び高さを有する。
【００６６】
しかしながら、図示のように突出部４８の本体４９が例えば突出部４８ｂ、４８ｂ’、４８ｃのような任意の形状、即ち幅及び高さを有することは本発明の範囲内にある。図１９及び２０の突出部４８は本体４９及びキャップ領域５０からなる。キャップ領域５０は突出部４８の上側表面を含む。キャップ領域５０は例えば突出部４８ａによって示すように、本体４９と同じ構造体を有するか、キャップ領域５０は例えば突出部４８ｃによって示すように本体４９とは異なる構造体を有する。突出部４８ａは部材１４の表面に対して平行である上表面を有する。本実施例において、突出部４８は柱状である。
【００６７】
突出部４８、本体４９、及び／又は領域５０が突出部４８ａと対照的に様々な幅を有することも本発明の範囲内にある。少なくとも一実施例において、突出部４８の幅は部材１４の表面近傍にて大きい。例えば図２１に示すように、一実施例において、突出部４８はピラミッド状の構造体を有する。
【００６８】
突出部４８のキャップ領域５０は例えば突出部４８ｂ、４８ｂ’によって示すように任意の長さを有する。異なる構造体は、図１９の突出部４８ｂのように、部材１４の表面に対して斜角をなす突出部４８の上表面と同様に単純である。突出部４８ｂ’のキャップ領域５０は突出部４８ｂのキャップ領域５０と同じ構造体を有するが、突出部４８ｂ’のキャップ領域５０の長さは突出部４８ｂのキャップ領域５０の長さより大きい。これに代えて、キャップ領域５０は例えば図１９の突出部４８ｃによって示すように方尖塔状の、頂部を備えた三角形状を有してもよい。突出部４８ｂ、４８ｃのキャップ領域５０の幅は突出部４８の本体４９の幅に最大限等しい。
【００６９】
図２０に示すように突出部４８がキャップ領域５０を有し、キャップ領域５０の少なくとも一部が突出部４８の本体４９の幅より大きい幅を有することも本発明の範囲内にある。従って、本実施例において、突出部４８の幅は部材１４の表面近傍にて最も小さい。図２０に示すように、キャップ領域５０はマッシュルーム状の断面形状４８ｃ、矢状断面形状４８ｄ、Ｐ字型断面形状４８ｅや、Ｔ字型断面形状等の様々な構造体を有するが、これらに限定されるものではない。
【００７０】
１つ以上の突出部４８を有する表面に治療薬３０が堆積すると、１つ以上の突出部４８により、部材１４の表面からの治療薬３０の剥離が低減される。例えば図２０に示すように、少なくとも一実施例において、治療薬３０がキャップ５０を備えた突出部４８を有する表面に堆積するとき、治療薬３０はフック及びループ材料、即ち登録商標VELCROのように突出部４８ｃ乃至４８ｆに係合する。治療薬３０を突出部４８を備えた部材１４に塗布する方法は詳細にわたって後述する。
【００７１】
治療薬３０は部材１４の表面に堆積し、詳細にわたって後述するように突出部４８間に定着する。本実施例において、部材１４の長さ部分の断面は図１９に示す部材１４の幅部分の断面と同様である。図１９に示す突出部４８は部材１４の長さ部分及び幅部分に沿って列をなして設けられるが、突出部４８は、部材１４の表面に、例えば任意の形状、ジグザグ状等、所望の設計にて位置されてもよい。所望の設計にて突出部４８を形成するために、化学的蒸着（ＣＶＤ）、物理的蒸着（ＣＶＤ）や、パルスレーザー蒸着（ＰＬＤ）と組み合わせてマスクを使用することを詳細にわたって後述する。
【００７２】
図２１において、１つ以上の突出部４８は部材１４の表面に治療薬３０を保持する山と谷からなる金属酸化物５２から形成される。使用可能な金属酸化物５２の例は、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、酸化タンタル、酸化タングステン、及び酸化ニオブを含むが、これらに限定されるものではない。
【００７３】
少なくとも一実施例において、部材１４は部材１４の表面に金属酸化物５２の突出部４８を形成すべく酸化される金属から形成される。部材１４が金属酸化物５２とは異なる材料から形成されることは本発明の範囲内にある。少なくとも一実施例において、非酸化金属が部材１４の表面に堆積し、酸化される。
【００７４】
金属又は金属酸化物５２が例えば化学的蒸着（ＣＶＤ）、物理的蒸着（ＣＶＤ）や、パルスレーザー蒸着（ＰＬＤ）の好適な方法により部材１４の表面に堆積することは本発明の範囲内にあるが、これらの方法に限定されるものではない。少なくとも一実施例において、金属又は金属酸化物５２はプラズマ蒸着によって部材１４の表面に堆積する。少なくとも一実施例において、金属酸化物５２は部材１４の表面に任意の好適な手段によって係合する。
【００７５】
金属酸化物５２の突出部４８に堆積する治療薬３０は任意の深みを有する。少なくとも一実施例において、治療薬３０は金属酸化物５２の突出部４８の高さと等しい深みを有する。図２１に示すように、少なくとも一実施例において、治療薬３０は金属酸化物５２の突出部４８より大きな深みを有し、即ち、上塗りされる。本実施例において、金属酸化物５２の谷の治療薬３０により、金属酸化物５２の突出部４８を覆って堆積する治療薬３０の接着力が向上する。本実施例におけるコーティング保持部２２において、部材１４の長さ部分の断面は図２１に示す部材１４の幅部分の断面と同様である。
【００７６】
図２２は部材１４の表面に形成されるチャネル４０であるコーティング保持部２２を示す。チャネル４０の端部４１は部材１４の表面と係合する。端部４１はチャネル４０の４つの側面を形成し、部材１４の表面はチャネル４０の底面である。本実施例において、チャネル４０の端部４１により、チャネル４０内に堆積する治療薬３０の剥離が防止されることが補助される。少なくとも一実施例において、端部４１は部材１４と同じ材料から形成される。少なくとも一実施例において、端部４１は部材１４とは異なる材料から形成される。少なくとも一実施例において、端部４１は突出部４８である。実施例において、端部４１は連続している。別例において、端部４１は不連続である。本実施例において、不連続な端部４１は複数の突出部４８から形成され、これらの隣接する突出部４８の間に空隙が設けられる。突出部４８間の空隙に応じて、チャネル４０内に堆積する治療薬３０は隣接する突出部４８間の空隙を通じて溶出する。
【００７７】
端部４１は１つ以上のポリマ、１つ以上の金属、或いはポリマ及び金属の組み合わせを含む任意の好適な生体適合性を備えた材料から形成される。好適な材料の例は生分解性を備えた材料、並びにポリエステル及びポリカーボネート共重合体等のポリマを含む。好適な生分解性を備えた材料の例は上に列記した。好適な金属の例は、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、及び合金、或いは任意の上記金属の酸化物を含むが、これらに限定されるものではない。好適な合金の例はプラチナ−イリジウム合金、登録商標名Ｅｌｇｉｌｏｙ及び登録商標名Ｐｈｙｎｏｘを含むコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金、及び例えばニチノール等のニッケル−チタン合金を含むが、これらに限定されるものではない。
【００７８】
図２３及び２４は別例において部材１４の表面と係合するコーティング保持部２２、ステンレス鋼シールド６４を示す。図２３は部材１４に係合するステンレス鋼シールド６４を備えた部材１４を示す断面図であり、図２４は図２３のステンレス鋼シールド６４を示す平面図である。図２３に示すように、ステンレス鋼シールド６４は部材１４の幅部分に沿って延びるが、ステンレス鋼シールド６４が部材１４の長さ部分に沿って延びることは本発明の範囲内にある。
【００７９】
少なくとも一実施例において、ステンレス鋼シールド６４は電着された治療薬３０を有する。少なくとも一実施例において、治療薬３０はステンレス鋼シールド６４が部材１４に係合するに先立ってステンレス鋼シールド６４の外側表面全体に電着される。本実施例において、部材１４間に位置される治療薬３０及びステンレス鋼シールド６４により、ステンレス鋼シールド６４の別の表面に堆積する治療薬３０の剥離の低減が補助される。少なくとも一実施例において、治療薬３０はステンレス鋼シールド６４が部材１４に係合した後にステンレス鋼シールド６４の外側表面に電着される。
【００８０】
少なくとも一実施例において、ステンレス鋼シールド６４は長尺状部分６６及び横断部分６８を有する。少なくとも一実施例において、ステンレス鋼シールド６４は更にキャップ７０を有する。本実施例において、ステンレス鋼シールド６４のキャップ７０は、治療薬３０の一部の上方にて延びるが、これによりステンレス鋼シールド６４の外側表面に堆積する治療薬３０の剥離を低減することが補助される。キャップ７０及び横断部分６８は任意の好適な手段により相互に係合する２つの個別の部分であるか、横断部分６８及びキャップ７０は例えばリベットのように一体的に形成される。
【００８１】
実施例において、長尺状部分６６は部材１４の表面に平行である２つの区分からなる。２つの区分はそれぞれ係合する横断部分６８のいずれかの側面から延びる。図２３の２つの区分は略同じ長さを有するが、１つの区分が他の区分より大きな長さを有することも本発明の範囲内にある。
【００８２】
少なくとも一実施例において、長尺状部分６６は中空のチューブから形成され、チューブ内に治療薬が含まれる（図示しない）。実施例において、中空のチューブは１つの閉鎖された端部、及び１つの開放された端部を有する。別例において、中空のチューブは２つの閉鎖された端部を有する。実施例において、中空のチューブは２つの開放された端部を有する。少なくとも一実施例において、中空のチューブはマイクロチューブである。中空のチューブが任意の断面形状を有することは本発明の範囲内にある。実施例において、中空のチューブは卵形状の断面を有する。別例において、中空のチューブは治療薬がチューブ内に堆積するに先だって丸みを帯びた形状の断面を有し、チューブが圧縮されると卵形の断面を有する。チューブを形成することに使用可能な材料は、ステンレス鋼、ポリマ、及び生体分解性を備えた材料を含むが、これらに限定されるものではない。
【００８３】
少なくとも一実施例において、長尺状部分６６に直交する横断部分６８は長尺状部分６６の厚みより大きな長さを有するため、長尺状部分６６の区分の上面及び底面を越えて延びる。図２３の実線によって示すように、実施例において、横断部分６８の一端は部材１４の表面に係合する。別例において、横断部分６８は部材１４内に延びる。
【００８４】
図２３において部材１４を通じて延びる破線によって示すように、一実施例において、横断部分６８はコーティングされた長尺状部分６６、３０を通じて、部材１４の一方の側面から部材１４の他方の側面に延びるリベットの態様にある。少なくとも一実施例において、ステンレス鋼シールド６４はポリマから形成される部材１４に係合する。一実施例において、長尺状部分６６及び横断部分６８は一体的に形成されるため、長尺状部分６６の２つの区分は横断部分６８に係合するものではない。一実施例において、ステンレス鋼シールド６４は横断部分６８を有するものではなく、これに代えて、長尺状部分６６をのみ有する。
【００８５】
チャネル４０と同様に、ステンレス鋼シールド６４は長さ部分を有する。ステンレス鋼シールド６４の長さは部材１４の長さ部分や幅部分の４分の１に少なくとも等しい長さから部材１４の長さ部分や幅部分全長と少なくとも等しい長さまでの範囲にある。少なくとも一実施例において、ステンレス鋼シールド６４が部材１４の幅部分を横断して延びる場合に、ステンレス鋼シールド６４の幅部分は部材１４の幅部分に最大限等しい。図２３において、ステンレス鋼シールド６４は部材１４の幅部分より僅かに小さいため、治療薬３０がステンレス鋼シールド６４に塗布された場合に、治療薬３０を備えたステンレス鋼シールド６４の幅は部材１４の幅と略等しくなる。一実施例において、コーティングされたステンレス鋼シールド６４の幅は部材１４の幅部分の少なくとも４分の１から部材１４の幅部分と略等しい長さまでの範囲にある。
【００８６】
少なくとも一実施例において、ステンレス鋼シールド６４は部材１４の長さより僅かに短い長さを有する。一実施例において、コーティングされたステンレス鋼シールド６４の長さは部材１４の長さの少なくとも４分の１から部材１４と略等しい長さまでの範囲にある。図２４に示すように、ステンレス鋼シールド６４がステンレス鋼シールド６４の長さ部分に沿って１つ以上の横断部分６８を有することは本発明の範囲内にあり、ステンレス鋼シールド６４がステンレス鋼シールド６４を通じて延びる少なくとも１つの穴４４を有することは本発明の範囲内にある。図２４に示すように、ステンレス鋼シールド６４はステンレス鋼シールド６４の長さ部分に沿って２つの横断部分６８及び３つの穴４４を有する。実施例において、中空のチューブから形成される長尺状部分６６内の治療薬３０は穴４４を通じて溶出する。
【００８７】
少なくとも一実施例において、治療薬３０が塗布された長尺状部分６６は後述する方法により横断部分６８に係合する。第１に、穴はコーティングされた長尺状部分６６、３０を通じて部材１４内の短い距離までドリルにより形成され、少なくとも一実施例において、集束イオンビーム（ＦＩＢ）スパッタ法により形成される。製造に集束イオンビーム技術を使用することは２００６年発行のThin Solid Films５０９号の第１１３頁乃至１１７頁、T. Tanaka 等による「集束イオンビームを使用したマイクロメータスケールの製造及び組立」に開示され、その全体がここで開示されたものとする。実施例において、穴は約１マイクロメートル乃至約２０マイクロメートルの径を有する。横断部分６８は穴内に挿入される。実施例において、横断部分６８は酸化ケイ素（ＳｉＯ）のピンである。別例において、横断部分６８はリベットである。少なくとも一実施例において、横断部分６８は集束イオンビーム技術を使用して形成される。
【００８８】
少なくとも一実施例において、ステンレス鋼シールド６４はチャネル４０のリップ部３８によって部材１４の表面に保持される。従って、本実施例において、図１５又は１６のコーティング保持部２２と図２３又は２４のコーティング保持部２２とが組み合わされた、組み合わせによるコーティング保持部２２が開示される。本実施例において、図２３の治療薬３０が塗布された長尺状部分６６は図１５のコーティング保持部２２のチャネル４０内に位置される。チャネル４０のリップ３８は、図１６に示す治療薬の上方にて内方に延びるリップ３８と同様に、コーティングされた長尺状部分６６、３０の上方にて内方に拡張される。本実施例において、リップ３８はステンレス鋼シールド６４をチャネル４０内に保持する。少なくとも一実施例において、チャネル４０のステンレス鋼シールド６４はステンレス鋼シールド６４の長さ部分に沿って少なくとも１つの穴４４を有する。実施例において、ステンレス鋼シールド６４は１つ以上の任意の横断部分６８を有するものではない。
【００８９】
別のタイプのコーティング保持部２２は治療薬３０を保持可能な多孔質な材料３４である。図２５乃至２９は別例においてコーティング保持部２２として使用される多孔質な材料３４を示す。任意の多孔質な材料又は物質が多孔質な材料３４に使用可能である。多孔質な材料３４の例は、燒結金属、（焼結又は化学的に形成された）多孔質なセラミック、及び多孔質な高分子表面を含むが、これらに限定されるものではない。少なくとも一実施例において、多孔質な材料３４は治療薬３０の貯蔵庫である。
【００９０】
図２５に示すように、少なくとも一実施例において、多孔質な材料３４は部材１４のコア部を形成する。図２６に示すように、部材１４は多孔質な材料３４から形成されるワイヤ１８から形成される。図２７に示すように、少なくとも一実施例において、多孔質な材料３４はステント材料３６の２つの区分間に挾持される。ステント材料３６はステント１０を形成するために使用可能な任意の材料であり、その例は後述する。図２８に示すように、少なくとも一実施例において、多孔質な材料３４はステント材料３６のコア部を包囲する。
【００９１】
上記実施例において、穴４４は部材１４の表面から多孔質な材料３４に至り、これにより治療薬３０が多孔質な材料３４から部材１４の表面に溶出又は拡散するチャネル又は通路が得られる。少なくとも一実施例において、穴４４はレーザ切断により形成される。図２７及び２８に示すように、少なくとも一実施例において、部材１４の周囲を包囲するコーティング３２が設けられる。コーティング３２に使用される材料は、ポリマ、ステント材料３６、及びこれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されるものではない。穴４４もコーティング３２を貫通することに留意する必要がある。
【００９２】
図２５乃至２８に示す穴４４は上述したように略均一の寸法を備え丸みを帯びるが、穴４４は任意の形状及び寸法を有してもよい。例えば図２５に示すように、少なくとも一実施例において、穴４４はチャネル４０である。少なくとも一実施例において、穴４４は少なくとも１つの径を有する。例えば図２８の穴４４のいくつかは漏斗状の形状を有し、穴４４は部材１４の表面にて幅広の開口部と、多孔質な材料３４に至る狭小なチャネルとを有する。
【００９３】
図２５の例に示すように、少なくとも一実施例において、部材１４の一側面の穴４４ａは部材１４の隣接する側面の穴４４ｂより大きい。少なくとも一実施例において、部材１４は多孔質な材料３４に至り少なくとも２つの形状又は寸法を有する穴４４を有する。例えば図２９にこれらは図示され、部材１４の一側面は１つの穴４４ａの形状を有し、部材１４の別の側面は第２の穴４４ｂの形状、即ち漏斗状の形状を有する。付加的に、穴４４は図２５乃至２９に示す一連の列とは異なる配置又はパターンからなってもよい。図２６において、穴４４は径方向に位置される。
【００９４】
穴４４の形状、寸法、及び配置は治療薬３０が多孔質な材料３４から溶出又は拡散する速度に影響を付与する。例えば、大きな穴４４により、治療薬３０は多孔質な材料３４から小さな穴４４と比較してより多く溶出可能である。同様に、穴４４を部材１４又はワイア１８の表面にてより高く位置させることにより、穴４４を低く位置させた場合と比較してより多くの治療薬３０を特定の位置に配向可能である。従って、治療薬３０を部材１４又はワイア１８の所定の面又は領域から溶出させない場合に、部材１４の所定の面又は領域は穴４４を設けることなく形成され、これにより、治療薬３０が領域に溶出又は拡散することが防止される。これは例えば図２７に示され、部材１４の１つの側面のみが穴４４を有する。
【００９５】
少なくとも一実施例において、部材１４は穴４４を有さない部材１４の側面に第２のタイプのコーティング保持部２２を有する。本実施例において、部材１４は部材１４の一方の側面から治療薬３０を溶出させる多孔質な材料３４のコア部と、部材１４の別の側面に挟持部５４やピン５８のようなコーティング保持部２２とを有する。少なくとも一実施例において、部材１４の一部のみが多孔質な材料３４を有する。例えば、部材１４の基端側区分の本体は多孔質な材料３４の区分を有し、部材１４の先端側区分は多孔質な材料３４の区分を有さない。一実施例において、第２のタイプのコーティング保持部２２、即ちチャネル４０は部材１４の先端側区分に位置される。本実施例において、治療薬３０は部材１４の基端側区分の多孔質な材料３４から溶出され、治療薬３０は部材１４の先端側区分のチャネル４０から溶出される。本実施例において、チャネル４０は部材１４の同じ側面に設けられ、穴４４は多孔質な材料３４から延びるか、或いはチャネル４０は部材１４の穴４４とは異なる面に設けられる。
【００９６】
少なくとも一実施例において、穴４４はステント１０がルーメンに位置された後に治療薬３０を容易に溶出又は拡散させる物質を含む。少なくとも一実施例において、治療薬３０の溶出又は拡散を防止する物質が穴４４内に堆積する。上記実施例において、治療薬３０は体腔に位置されるまでステント１０から溶出しない。少なくとも一実施例において、穴４４は物質によって妨害される。実施例において、穴４４を閉塞する物質は穴４４が形成された後に部材１４に堆積するコーティング３２である。実施例において、コーティング３２は生分解性を備えた材料から形成される。本実施例において、治療薬３０は穴４４が生分解性を備えたコーティング３２の分解により開放された後に多孔質な材料３４から溶出される。少なくとも一実施例において、多孔質な材料３４は治療薬３０を調整して溶出させる物質も含む。少なくとも一実施例において、物質は搬送体や結合材と組み合わされて作用する。
【００９７】
治療薬３０の溶出又は拡散を防止する物質の例は、生分解性を備えた材料、酵素により分解される材料、例えば炎症反応の一部としてマクロファージによって解放される過酸化水素等の酵素又はその他の薬剤のいずれかの解放により刺激され反応した結果分解される材料、熱応答性ポリマ、水膨張性ポリマ、透過性を変化させるべく所定の抗原や抗体と結合する表面を含むが、これらに限定されるものではない。生分解性を備えた材料のための好適な材料を上述した。
【００９８】
ステント１０から治療薬３０を搬送することに使用可能な別のコーティング保持部２２は挟持部５４又はステープル５６、及びピン５８を含む。図３０及び３１に示すように、挟持部５４及びステープル５６は同じ構造体、即ち、２本のアーム５４を備えた本体５３を有する。従って、挟持部５４及びステープル５６は別の方法により治療薬３０の剥離を低減することに使用される同じコーティング保持部２２であり、詳細にわたって後述される。
【００９９】
挟持部５４又はステープル５６の本体５３は部材１４の幅より大きな幅を有するため、本体５３の両端に位置されるアーム５５は部材１４の対向する側面と係合する。アーム５５は挟持部５４又はステープル５６を部材１４に係合させる限りいかなる長さを有してもよい。付加的に、アーム５５及び本体５３は任意の厚みを有する。少なくとも一実施例において、挟持部５４又はステープル５６は分解しない生体適合性を備えた材料から形成される。少なくとも一実施例において、挟持部５４又はステープル５６は生分解性を備えた材料から形成される。
【０１００】
挟持部５４は治療薬３０を重合することにより、即ち、治療薬３０を部材１４に「挟持」することにより、部材１４の表面に堆積した治療薬３０の剥離を低減する。対照的に、ステープル５６はステープル５６の本体に堆積した治療薬３０の剥離を低減する。治療薬３０はステープル５６の本体の表面全体を包囲して堆積してもステープル５６の本体５３の一部にのみ堆積してもよいことに留意する必要がある。少なくとも一実施例において、ステープル５６の本体５３の下側に堆積した治療薬３０により、ステープル５６の外側表面に堆積した治療薬３０の剥離が防止される。
【０１０１】
図３２はピン５８であるコーティング保持部２２を示す。ピン５８はヘッド６０及びシャフト６２を有する。ピン５８のヘッド６０はそこに堆積する少なくとも１つの治療薬３０を有する。ピン５８はピン５８のシャフト６２を部材１４の穴４４内に挿入することにより部材１４と係合する。ヘッド６０はピン５８に堆積する治療薬３０の量に応じて任意の形状及び寸法を有する。図２０の突出部４８のキャップ領域５０はピン５８のヘッド６０が有する構造体の非制限的例である。ヘッド６０の径はシャフト６２の径に最小限にて等しい。図３２のピン５８のシャフト６２は丸みを帯びた形状を有するが、シャフト６２は要求されるいかなる形状を有してもよい。穴４４の形状はシャフト６２の形状を補完する。少なくとも一実施例において、ピン５８は画鋲の形状を有する。少なくとも一実施例において、ピン５８は押しピンの形状を有する。少なくとも一実施例において、ピン５８に堆積する治療薬３０はヘッド６０及びシャフト６２の上側部分を包囲する。
【０１０２】
ピン５８のシャフト６２が挿入される穴４４がシャフト６２の長さより小さい深みを有する場合に、複数のピン５８は図２０に示す突出部４８と類似するコーティング保持部２２を形成する。シャフト６２の少なくとも一部が部材１４の本体内に位置されることが相違する。少なくとも一実施例において、穴４４の深みはシャフト６２の長さより小さいため、ピン５８のヘッド６０と部材１４の表面との間に距離がある。少なくとも一実施例において、穴４４の深みはピン５８のシャフト６２の長さと等しい。穴４４がシャフト６２の長さに等しい場合に、ピン５８のヘッド６０の底面は部材１４の表面に接触する。
【０１０３】
少なくとも一実施例において、穴４４の深みはピン５８のシャフト６２の長さより大きい。一実施例において、穴４４は部材１４の一表面から部材１４の他の表面に延びる貫通穴である。本実施例において、ピン５８が部材１４の一表面の穴４４内に位置された後に、部材１４の反対側の面の穴４４は上述したように止まり穴４４となる。従って、治療薬３０は部材１４の第１の面及び反対側の面においてピン５８のヘッド６０に堆積し、治療薬３０は少なくとも穴４４内に堆積する。治療薬３０は反対側の面にも堆積し、治療薬３０が穴４４内に堆積することにより、上述したように表面の治療薬３０の剥離を低減する。
【０１０４】
部材１４の異なるコーティング保持部２２及びコーティング保持部２２の組み合わせに関する上記の開示事項は、例示的なものであり包括的なものではない。これらの記載は、当業者に対して、多くの変更例や別例を提案するものである。個々の図面において示された異なる実施例は、必要に応じて組み合わせたり、組み合わせるために変更されてもよい。
【０１０５】
本発明はここで開示されるコーティング保持部２２の製造方法にも関する。実施例において、レーザがコーティング保持部２２の形成に使用される。別例において、イオンビームエッチングがコーティング保持部２２の形成に使用される。レーザ又はイオンビームエッチングにより形成されるコーティング保持部２２は、チャネル４０、凹部４２、穴４４、Ｖ字型穴４６、及び突出部４８を含むが、これらに限定されるものではない。部材１４の本体内に位置されるコーティング保持部２２において、例えばチャネル４０、凹部４２、穴４４、及びＶ字型穴４６は、レーザーがコーティング保持部２２を形成すべく本体の一部を取り払うことにより形成される。
【０１０６】
少なくとも一実施例において、エネルギー源が地金ステント１０の少なくとも１つの部材１４の少なくとも一表面にて少なくとも１つの凹部を形成するために使用される。少なくとも一実施例において、少なくとも一表面は部材１４の反管腔側表面である。使用可能なエネルギー源の例は、レーザ又はイオンビーム、及びプラズマイオン衝突による注入を含むが、これらに限定されるものではない。凹部の例は穴４４、チャネル４０、及び不規則な構造体を含むが、これらに限定されるものではない。少なくとも一実施例において、凹部は部材１４の厚みの３分の１より小さい深みを有する。少なくとも一実施例において、チャネル４０は部材１４の長手方向軸に対して斜角をなす。上述したように、凹部は任意のパターンや構成を有する。
【０１０７】
少なくとも一実施例において、凹部が部材１４の表面に形成された後に、保護層２８が部材１４の表面に堆積し、部材１４を再び不動態化する（re-passivate）。少なくとも一実施例において、保護層２８は腐食を低減する。少なくとも一実施例において、部材１４の保護層２８は部材１４の表面に酸によりクロムの層を堆積させることにより形成される。少なくとも一実施例において、保護層２８は酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）の層である。
【０１０８】
保護層２８を付加した後に、部材１４は例えば化学的蒸着（ＣＶＤ）、物理的蒸着（ＣＶＤ）や、パルスレーザー蒸着（ＰＬＤ）を使用して金属及び／又は金属酸化物によりコーティングされるが、これらの蒸着に限定されるものではない。続いて部材１４は治療薬３０によってコーティングされる。治療薬３０はスプレーコーティング、浸漬コーティング、ロールコーティング、プリントコーティングや、その他の任意の好適な方法により部材１４に堆積する。図３３は上述した工程を実施した部材１４を示す断面図である。治療薬３０の層は任意の厚みを有する。
【０１０９】
少なくとも一実施例において、マスク及び化学エッチング工程が部材１４の表面の少なくとも一部を取り除き少なくとも１つの凹部を形成することに使用される。マスクは任意の形状を有する。少なくとも一実施例において、マスクの形状は得られるテクスチャを施した表面が薬物溶出中、及び／又は溶出後に治癒促進部として機能するように選択される。任意の好適な化学エッチング方法が使用可能である。図３４にこの方法により形成されるテクスチャを施した表面の例を示す。本実施例において、ステント１０の全体やステント１０の部分のみはこの工程を実施される。従って、ステント１０の一部の部材１４は凹部を有し、別の部材１４は凹部を有さない。図３５に示すように、少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００が部材１４のテクスチャを施した表面に堆積する。図４５を参照してコアシェル粒子１００を詳細にわたって後述する。
【０１１０】
少なくとも一実施例において、レーザ又はイオンビーム工程が部材１４の少なくとも一部を取り払い、少なくとも１つの凹部を形成することに使用される。本実施例において、マスクは使用されない。少なくとも一実施例において、レーザ又はイオンビームによってエッチングされる形状は、得られるテクスチャを施した表面が薬物溶出中、及び／又は溶出後に治癒促進部として機能するように選択される。図３４にこの方法により形成されるテクスチャを施した表面の例を示す。本実施例において、ステント１０の全体やステント１０の部分のみはこの工程を実施される。従って、ステント１０の一部の部材１４は凹部を有し、別の部材１４は凹部を有さない。
【０１１１】
少なくとも一実施例において、マスク及び金属又は金属酸化物１０６の堆積が部材１４にテクスチャを施した表面を形成することに使用される。マスクは任意の形状を有する。少なくとも一実施例において、金属又は金属酸化物１０６は部材１４の表面に直接堆積する。一実施例において、部材１４は地金、即ち地金ステント１０である。少なくとも一実施例において、金属又は金属酸化物１０６は部材１４に堆積した中間部層１０４に堆積する。一実施例において、部材１４は地金、即ち地金ステント１０である。図３６にこの方法により形成されるテクスチャを施した表面の例を示す。図３６に示すように、金属又は金属酸化物１０６は中間部層１０４に堆積し、テクスチャを施した表面を形成する。本実施例において、ステント１０の全体やステント１０の部分のみはこの工程を実施される。従って、ステント１０の一部の部材１４は凹部を有し、別の部材１４は凹部を有さない。図３７は図３６の部材１４のテクスチャを施した表面の凹部内に堆積したコアシェル粒子１００を備えた部材を示す。
【０１１２】
部材１４にテクスチャを施した表面を形成することに使用可能な好適な金属及び金属酸化物の例は、アルミニウム、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、イリジウム、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、チタン、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、タンタル、酸化タンタル、タングステン、酸化タングステン、ニオブ、酸化ニオブ、金、及び白金を含むが、これらに限定されるものではない。中間部層１０４のための好適な材料の例は、チタン及びイリジウムを含むが、これらに限定されるものではない。中間部層１０４に使用される材料が金属又は金属酸化物１０６と同じか異なることは本発明の範囲内にある。
【０１１３】
少なくとも一実施例において、部材１４のテクスチャを施した表面は、上述したように最初に金属又は金属酸化物を部材１４にマスクを使用して堆積し、テクスチャを施した表面を形成し、続いて上述したようにマスク及び化学エッチングを使用して部材１４のテクスチャを施した表面の少なくとも一部を取り払うことによって形成される。図３８にこの方法によって形成されるテクスチャを施した表面の例を示す。図３８に示すように、金属又は金属酸化物１０６は中間部層１０４に堆積する。図３８に更に示すように、化学エッチング工程により中間部層１０４の少なくとも一部が取り払われる。図３８において、両工程は部材１４にて行われる。しかしながら、工程（金属又は金属酸化物の堆積）をステント１０の一部にて行い、第２の工程（マスクを使用した化学エッチング）をステント１０の別の部分にて行うことは本発明の範囲内にある。図３９はコアシェル粒子１００が部材１４のテクスチャを施した表面に堆積した図３８の部材１４の断面図である。
【０１１４】
少なくとも一実施例において、部材１４のテクスチャを施した表面は、上述したように最初に金属又は金属酸化物を部材１４にマスクを使用して堆積し、テクスチャを施した表面を形成し、続いて上述したようにマスク及び化学エッチングを使用して部材１４のテクスチャを施した表面の少なくとも一部を取り払うことによって形成される。図３８にこの方法によって形成されるテクスチャを施した表面の例を示す。図３８に示すように、金属又は金属酸化物１０６は中間部層１０４に堆積する。図３８に更に示すように、化学エッチング工程により中間部層１０４の少なくとも一部が取り払われる。図３８において、両工程は部材１４にて行われる。しかしながら、工程（金属又は金属酸化物の堆積）をステント１０の一部にて行い、第２の工程（マスクを使用した化学エッチング）をステント１０の別の部分にて行うことは本発明の範囲内にある。図３９はコアシェル粒子１００が部材１４のテクスチャを施した表面に堆積した図３８の部材１４の断面図である。
【０１１５】
少なくとも一実施例において、予め切断したステントチューブの表面は型押しされるため、ステントの部材１４は不均一な表面を有する。型抜き工程により部材の表面に形成された凹部内に堆積した治療薬３０により、部材１４の表面の治療薬３０の接着力が向上する。少なくとも一実施例において、レーザは部材１４の表面にパターンを形成することに使用され、これにより部材１４は不均一な表面を有する。
【０１１６】
少なくとも一実施例において、部材１４の表面から突出するコーティング保持部２２、即ち突出部を形成することに使用される。部材１４の表面から突出するコーティング保持部２２を形成すべく、レーザにより突出部４８を包囲する部材１４の本体の部分は取り払われる。本実施例において、部材１４の元の厚みはレーザにより突出部４８が形成された後の部材１４の厚みより大きい。従って、元の厚みは部材１４の厚み、及び突出部４８の高さに等しい。
【０１１７】
上述したように、突出部４８は化学的蒸着（ＣＶＤ）、物理的蒸着（ＣＶＤ）や、パルスレーザー蒸着（ＰＬＤ）と組み合わせてマスクを使用することによりステント部材１４の表面に形成される。マスクは要求に応じた形状を有する。マスクの１つ以上の開口部の位置により１つ以上の突出部４８の位置が決定されることに留意する必要がある。例えば図２２に示すように、少なくとも一実施例において、この方法により形成される突出部４８は部材１４の表面に少なくとも１つのチャネル４８を形成する。
【０１１８】
少なくとも一実施例において、金属又は金属酸化物は部材１４の表面に堆積し、突出部４８を形成する。金属又は金属酸化物が地金ステントの部材１４に直接堆積することも、金属又は金属酸化物が中間層に堆積し、中間層が地金金属ステントと突出部４８との間に位置されることも本発明の範囲内にある。使用可能な金属及び金属酸化物の例は、アルミニウム、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、イリジウム、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、チタン、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、タンタル、酸化タンタル、タングステン、酸化タングステン、ニオブ、酸化ニオブ、金、及び白金を含むが、これらに限定されるものではない。
【０１１９】
少なくとも一実施例において、図８に示すチャネル４０又は凹部４２は図４０乃至４４に示す円筒状リソグラフィー工程によって形成される。ここで開示される円筒状リソグラフィー工程はステントパターンがステントチューブ８を切断して形成されるに先立ってステントチューブ８に実施されるが、円筒状リソグラフィー工程は切断が完了したステント１０に行われてもよい。図４０は円筒状リソグラフィー工程に使用可能な透明ガラス板７０のマスク形状の例を示す。図４０に示すマスク形状は白と黒の領域の市松模様の形状であるが、任意の形状が工程において使用可能である。図４１は円筒状リソグラフィー工程を行うステントチューブ８を示す端面図である。
【０１２０】
図４１に示すように、ステントチューブ８はフォトレジストフィルム７２のコーティングを有する。図４１の矢印によって示すように、紫外線（ＵＶ）が組立体に照射される。透明ガラス板７０の透明な領域により、紫外線はフォトレジストフィルム７２を通過する。ネガレジストにおいて、フォトレジストフィルム７２が紫外線に暴露された場合に硬化し、又は可溶性が低くなり、ステントチューブ８に係合した状態を保持する。紫外線に暴露されていないフォトレジストフィルム７２の部分、即ち透明ガラス板７０の黒の領域の下の領域は、ステントチューブ８が化学的に処理された場合にステントチューブ８から取り払われる。化学処理の工程は照射されないフォトレジストを取り払うべく後焼き付け（post bake ）工程と、これに続く溶媒洗浄工程とを含む。ポジレジストにおいて、フォトレジストフィルム７２が紫外線に暴露された場合に、現像液に対してより溶解可能となる。従って、フォトレジストフィルム７２にマスクの写しが得られる。この円筒状リソグラフィー工程においてポリマフォトレジストの両タイプが使用可能であるが、ネガレジストに焦点を当てる。
【０１２１】
図４２は紫外線に暴露されなかったフォトレジストフィルム７２がステントチューブ８から取り払われた後のステントチューブ８の態様を示す。これにより、マスクの市松模様はステントチューブ８に化学処理が施された後にフォトレジストフィルム７２の正方形の連続した係合によりステントチューブ８に転写される。実施例において、円筒状リソグラフィー工程の使用に代えて、レーザがフォトレジストフィルム７２に直接形状を描いてもよい。別例において、円筒状リソグラフィー工程の使用に代えて、電子線がフォトレジストフィルム７２に直接形状を描いてもよい。形状がフォトレジストフィルム７２に転写された後の工程は、円筒状リソグラフィー工程の後に実施される後述の工程と同じである。
【０１２２】
上述したように、マスクは任意の形状を有するため、ステントチューブ８に係合した状態を保持するフォトレジストフィルム７２は、三角形、正方形、六角形、円形、及び不規則な形状を有する。上記形状はサブミクロンからミリメートルまでの範囲の寸法を有する。少なくとも一実施例において、フォトレジストフィルム７２は波状の線であり、鋸歯形状か、その他の不規則な線を有する。一実施例において、フォトレジストフィルム７２の線はステント構造体の形状を辿る。
【０１２３】
図４３はステントチューブ８の表面と係合するフォトレジストフィルム７２の領域を示す、ステントチューブ８の断面図である。この時点において、ステントチューブ８はレーザ切断によりステント１０となる準備が整う。少なくとも一実施例において、ステント１０は切断された後、電解研磨される。少なくとも一実施例において、ステント１０は切断された後、イオンビームによりエッチングされる。
【０１２４】
電解研磨工程及びイオンビームエッチングにより、ステント１０の表面に凹部４２等の刻み目を施した外形が形成される。刻み目の深さ、即ちエッチングが施される程度は電解研磨やイオンビームエッチングのパラメータに左右される。図４４は電解研磨工程の後の図４３の断面図である。次の工程は溶媒の使用や熱分解によりフォトレジストフィルム７２を分解することによりステント１０からフォトレジストフィルム７２の残部を取り払うことである。
【０１２５】
フォトレジストフィルム７２の残部が取り払われた後に、ステント１０の表面は図３の部材１４の断面図の表面と同様である。この工程はステントチューブ８を使用するため、部材１４の直線的な部分のみならずステント１０全体が刻み目の領域を有する。実施例において、ステント１０は電解研磨処理の後に不動態化工程が実施される。
【０１２６】
ステント１０の表面にコーティング保持部２２を形成する別の手段はグリットブラストである。グリットブラストによりステント１０の表面は粗化され、又は不均一となる。この方法において、ステント１０はマンドレルに載置され、グリットが不均一となるようにステント１０の所望の表面に配向される。これにより部材１４の直線的な部分のみならずステント１０の表面全体にコーティング保持部２２が形成される。少なくとも一実施例において、グリットはステント１０の反管腔側にのみ配向される。少なくとも一実施例において、グリットブラストに代えてイオンビームエッチングやスパッタ法が使用され、ステント１０の表面を粗化し、又は不均一とする。
【０１２７】
上述したように、治療薬３０が部材１４に塗布され、コーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２に堆積する方法は複数ある。少なくとも一実施例において、治療薬３０はマイクロビーズに包含され、マイクロビーズはコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２に堆積される。治療薬３０のマイクロビーズは例えば図３に示すチャネル４０にて使用される。少なくとも一実施例において、治療薬３０は微小な「その場での発泡（foam in place ）」方法を使用してコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２に堆積される。本実施例において、治療薬３０は溶液、懸濁液、液体や、固体の態様を採り、治療薬３０がコーティング保持部２２に堆積した後に発泡体が形成される。実施例において、発泡体形成は本明細書の要素の反応によるものである。少なくとも一実施例において、発泡体形成は既存の発泡構造体によるものである。
【０１２８】
少なくとも一実施例において、治療薬３０はコアシェル粒子１００を形成し、これはコーティング保持部２２内又はコーティング保持部２２に堆積する。少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００により、時間にわたって治療薬３０の解放の調整が可能である。コアシェル粒子１００の形成は発明の名称が「薬品溶出コーティングを備えたステント」である米国特許出願公開第２００６／００４５９０１号明細書に開示され、その全体がここで開示されたものとする。少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００は１ナノメートル乃至９９９ナノメートルの径を有する。少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００は１乃至５０マイクロメートルの径を有する。
【０１２９】
コアシェル粒子１００は要求に応じて任意の構造体を有する。図４５Ａ乃至４５Ｄにコアシェル粒子１００の考えられる構造体の非制限的例を示す。本発明はコアシェル粒子１００のその他の構造体も含む。図４５Ａ乃至４５Ｄに示すように、コアシェル粒子１００は治療薬３０の少なくとも１つの区分又は層、及び生分解性を備えた材料１０２の少なくとも１つの区分又は層を有する。生分解性を備えた層１０２の好適な材料の例は上述したが、発明の名称が「薬品溶出コーティングを備えたステント」である米国特許出願公開第２００６／００４５９０１号明細書に開示される。少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００のコア部は治療薬３０の層によって包囲される生分解性を備えた層１０２からなる。
【０１３０】
コアシェル粒子１００が２、３、４、５、６、７、８、９、１０以上の層３０、１０２を有することは本発明の範囲内にある。コアシェル粒子１００の各区分又は層を形成する材料（治療薬３０や生分解性を備えた材料１０２）の量は同じか異なってもよいことに留意する必要がある。
【０１３１】
図４５Ａ及び４５Ｂは２つの異なるコアシェル粒子１００の構造体を示す。各コアシェル粒子１００の構造体は治療薬３０の１つの層と１つの生分解性を備えた層からなる。図４５Ａに示すように生分解性を備えた層１０２は治療薬３０によって包囲されるか、図４５Ｂに示すように生分解性を備えた層１０２は治療薬３０によって包囲される。生分解性を備えた層１０２が治療薬３０の層を包囲する場合に、生分解性を備えた層１０２により、治療薬３０はコアシェル粒子１００から溶出可能である。従って、治療薬３０の溶出は生分解性を備えた層１０２が分解する時間だけ遅延する。
【０１３２】
図４５Ｃ及び４５Ｄに示すように、少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００は治療薬３０の複数の区分又は層を有する。コアシェル粒子１００の治療薬３０の複数の区分が異なる治療薬３０であることは本発明の範囲内にある。これにより、異なる治療薬３０を順番に搬送することができる。治療薬３０の異なる複数の区分が同じ治療薬３０であることは本発明の範囲内にあるが、これらは異なる濃度を有する。従って、コアシェル粒子１００の形状は要求に応じた治療薬の投与法により決定される。
【０１３３】
少なくとも一実施例において、コアシェル粒子は３つの層３０／１０２からなる。図４５Ｃに示すように一実施例において、コアシェル粒子１００は、治療薬３０ａ及び３０ｂの２つの層の間に位置される生分解性を備えた単層からなる。これに代えて、コアシェル粒子１００は２つの生分解性を備えた層１０２ａ及び１０２ｂの間に位置される治療薬の単層を有してもよい。
【０１３４】
少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００は治療薬３０の少なくとも２つの層、及び少なくとも２つの生分解性を備えた層１０２からなる。図４５Ｄは本実施例における１つ考えられる構造体を示す。図４５Ｄに示すコアシェル粒子１００は治療薬３０ａの第１の区分又は層、治療薬３０ａの第１の区分を包囲する第１の生分解性を備えた層１０２ａ、第１の生分解性を備えた層１０２ａを包囲する第２の治療薬３０ｂの層、及び第２の治療薬３０ｂの層を包囲する第２の生分解性を備えた層１０２ｂを有する。
【０１３５】
コアシェル粒子１００は部材１４に、浸漬コーティング、圧送注入、粒子プリント、金属の薄片からのレーザ転写、ロール処理や、その他の公知の手段により堆積される。少なくとも一実施例において、コアシェル粒子１００はステント１０の所定の領域から取り払われる。これにより、ステント１０の選択された部分から治療薬３０が溶出可能であるが、ステント１０の別の部分は治療薬３０を溶出させない。
【０１３６】
少なくとも一実施例において、化学薬品は治療薬３０がコーティング保持部２２に堆積されるに先立ってコ―ティング保持部２２の穴４４を洗浄することに使用される。穴４４の洗浄に使用可能な化学薬品の例は、トルエン、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、及び水を含むが、これらに限定されるものではない。化学薬品に接触する部材１４の表面に堆積する任意の治療薬３０は膨張し、穴４４内に至る。少なくとも一実施例において、化学薬品は治療薬がコーティング保持部２２内に堆積するに先立ってコーティング保持部２２の穴４４を洗浄することに使用され、これにより治療薬３０は化学薬品によって穴４４内に保持される。
【０１３７】
治療薬３０を穴内に保持する化学薬品の例は、シクロデキストリン、両親媒性構造体、反応分子を含むが、これらに限定されるものではない。両親媒性構造体は、界面活性剤ミセル、及び脂質ミセルを含むが、これらに限定されるものではない。反応分子は、治療薬３０に対して共有反応する分子、即ちヒドラゾンリンカやジスルフィドリンカ等の架橋剤と、所定の抗原に対する抗体と、所定の抗体に対する抗原と、化学薬品が活性化されるように先駆体の態様にて治療薬３０の一部と反応する化学薬品、即ち、活性酸素に対して生化学的変化を生じさせるまで不活性な態様にある酵素源やプロ酵素とを含むが、これらに限定されるものではない。
【０１３８】
接着力を向上させる上記方法は例えば図９乃至１１に示した実施例におけるコーティング保持部２２に使用可能である。穴４４がステントを研磨するに先立って部材１４に形成された場合に、穴４４は先端ほど細くなる口を有する。部材１４の本体を通じて一表面から他の表面に延びる穴４４の場合に、穴４４は砂時計状の形状を有する。本実施例において、治療薬３０は砂時計状の穴４４の「胴部」を越えて穴４４内に下方に膨張する。
【０１３９】
少なくとも一実施例において、治療薬３０はポリマフィルムとしてステント１０に塗布される。この方法は例えば図２１の実施例における金属酸化物５２に見られる粗化された表面や、上述したグリットブラスト技術に使用可能である。これに代えて、方法は例えばチャネル４０、凹部４２や、突出部４８に使用可能である。
【０１４０】
図４６乃至４８はステント１０に対してポリマフィルムの治療薬３０を塗布する一方法を示す。図４６はこの方法が実施される部材１４の不規則な表面の非制限的例である。この方法の第１の工程は治療薬３０のポリマフィルム（以下、ポリマフィルム３０と示す）をステント１０の表面に堆積させることにある。通常ポリマフィルム３０は通常溶解力を有する溶液としてステント１０に塗布される。溶液が蒸発すると、ポリマフィルム３０は収縮し、これにより、ポリマフィルム３０を引き上げステント１０の表面から離間させる。ポリマフィルム３０がステント１０の表面から離間するように張引される場合ポリマフィルム３０のステント１０に対する最大限の接着力は得られない。ポリマフィルム３０の下の「谷」に空気のポケットが生じることにより、最大限の接着力が得られない。上記生じた空気のポケットは流体のタンクとして機能し、これにより、刻み目ができ、ポリマフィルム３０の剥離が促進される。
【０１４１】
流体がポリマフィルム３０及びステント１０の表面間の境界面に進入すると、酸ベースの相互作用、水素結合等を含む接着力を向上させる全ての非共有の相互作用による接着力が水和作用により置換され、これにより基板及びコーティング間の接着力、即ちポリマフィルム３０をステント１０の表面に係合させる接着力が低減する。これにより剥離が生じる。
【０１４２】
対照的に、この方法において使用されるポリマフィルム３０は１００％中実のフィルムであり、即ち、溶媒を含まない。ポリマフィルム３０は例えばスプレー、ロールコーティング、熱処理や、インクジェットプリント等の公知の手段によってステント１０に塗布されるが、これらに限定されるものではない。図４７はステント１０を最初にコーティングするポリマフィルム３０の態様を示す。ポリマフィルム３０が堆積した後に、ステント１０は真空オーブン内に位置される。真空オーブンにおいて、ポリマフィルム３０の温度は軟化点を越えて上昇し、圧力は周期的に低減して上昇し大気圧に戻る。
【０１４３】
非制限的例として、１２０℃近傍の軟化点を有するＳＩＢＳコーティング（ポリスチレン−ｂ−ポリイソブチレン−ｂ−ポリスチレンブロック共重合体）において、オーブンは１２５℃まで加熱される。これにより、ポリマフィルム３０はポリマフィルム３０の下の「谷」に生じた気体が真空により「谷」外に吸引されるため、下方に「谷」内に移動する。図４８は粗化されたステント１０の表面領域と密接に接触するポリマフィルム３０の態様を示す。この密接な接触により、水又は流体の進入が最小限に抑えられ、これにより、ポリマフィルム３０のステント１０からの剥離の可能性が最小限となる。従って、ステント１０の表面の形状により、機械的連結を通じてポリマフィルム３０のステント１０に対する接着力は最大限となる。
【０１４４】
治療薬３０をコーティング保持部２２を備えたステント１０に係合させる別の方法は、非晶質ポリマの場合にガラス転移温度（ＴＧ）を越えて、半結晶性ポリマの場合に溶融温度（Ｔｍ）を越えて薬品コーティング等の治療薬３０を塗布することにある。この温度において、薬品コーティングは部材１４の本体内に位置される例えばチャネル４０等のコーティング保持部２２内に容易に流動する。コーティング保持部２２はチャネル４０に限定されるものではない。薬品コーティングがステント１０に塗布された後に、治療薬が流動しないように、薬品コーティングは冷却される。実施例において、薬品コーティングは冷却されると、容積的に拡張し、これにより治療薬３０をステント１０に係合させる。
【０１４５】
治療薬３０がコーティング保持部２２を備えたステント１０に対して係合する別の方法は２つの部分からなる硬化システムを使用することにある。この方法において、治療薬３０は低粘度状態にてステント１０に塗布される。治療薬３０が硬化して固形のフィルムになるときに、ステント１０に接着する。実施例において、治療薬３０は機械的連結により接着する。
【０１４６】
治療薬３０をステント１０に係合させる別の方法は熱を使用する。この方法において、ステント１０は例えばチャネル４０等のコーティング保持部２２が拡張するように加熱される。使用される温度範囲は金属及び治療薬のポリマの熱膨張係数により決定されることに留意する必要がある。少なくとも一実施例において、ステント材料は賦形剤ポリマ、即ち薬品搬送剤として使用され治療薬３０を含む不活性物質より高い熱膨張係数を有する。コーティング保持部２２が拡張されると、薬品コーティング等の治療薬３０はステント１０に塗布される。治療薬３０が塗布された後に、ステント１０は冷却され、コーティング保持部２２を収縮させ、これにより治療薬３０をステント１０に係合させる（或いは、コーティング保持部２２の構造体に応じて捕捉させる）。
【０１４７】
後述する付記は上述した実施例の特徴を示す。
付記１．  複数の部材を備え、同複数の部材の少なくとも１つは物質の剥離を低減する第１の機構及び物質の剥離を低減する第２の機構からなることと、該第１の機構は第２の機構とは異なることと、物質の剥離を低減する第１の機構は穴、突出部、ステンレス鋼シールド、挟持部、ピン、多孔質な材料、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることと、物質の剥離を低減する第２の機構は穴、突出部、ステンレス鋼シールド、挟持部、ピン、多孔質な材料、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とするステント。
付記２．  前記物質は、非遺伝物質からなる治療薬、遺伝物質からなる治療薬、細胞物質、ポリマ剤、及びこれらの組合せからなる群の少なくとも１つから選択されることを特徴とする付記１に記載のステント。
付記３．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、該第２の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を更に形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、同第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みに最大限等しいことと、該少なくとも１つの穴は更に第２の穴からなることと、同第２の穴は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して第２の斜角をなすことと、該第１の穴及び第２の穴は通路を形成することと、同通路はＶ字型、Ｕ字型、Ｙ字型、ｙ字型、Ｘ字型、Ｌ字型、Ｔ字型、不規則な形状、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記４．  前記第１のチャネルの開口部は幅を有することと、前記第１のチャネルの底面は幅を有することと、該開口部の幅は底面の幅より小さいこととを特徴とする付記３に記載のステント。
付記５．  前記少なくとも１つのチャネルは更に第２のチャネルを備えることと、同第２のチャネルは第１のチャネルの底面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１のチャネルの底面から第２のチャネルの底面までの距離は第２の深みを形成することと、第１の深み及び第２の深みは深み全体を形成することと、深み全体は第１の部材の本体の厚みより小さいことと、第２のチャネルの第１の側面から第３の側面までの距離は第２の幅を形成することと、第２の幅は第１の幅より小さいことと、第２のチャネルの第２の側面から第４の側面までの距離は第２の長さを形成することと、同第２の長さは第１の長さより短いこととを特徴とする付記３に記載のステント。
付記６．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、該第２の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記７．  前記少なくとも１つの突出部は少なくとも１つのチャネルを形成することと、第１の部材の少なくとも１つの表面は長さを有し、第１の領域、第２の領域、及び第３の領域からなることと、該少なくとも１つの突出部は第１の突出部及び第２の突出部からなることと、同第１の突出部及び第２の突出部はそれぞれ長さを有することと、同長さは第１の部材の少なくとも１つの表面の長さより短いことと、第１の突出部は第１の端部領域に係合することと、第２の突出部は第２の端部領域に係合することと、少なくとも１つの表面の第３の領域は第１の壁及び第２の壁の間に位置されることと、第３の領域は少なくとも１つのチャネルの底面を形成することと、第１の突出部及び第２の突出部は少なくとも１つのチャネルの対向する側面を形成することとを特徴とする付記６に記載のステント。
付記８．  前記少なくとも１つの突出部の本体はキャップを有することと、同キャップは少なくとも１つの突出部の本体と同じ構造体を有することと、該少なくとも１つの突出部の本体は頂面を有することと、同頂面は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して平行であることとを特徴とする付記６に記載のステント。
付記９．  前記少なくとも１つの突出部の本体はキャップを有することと、同キャップは少なくとも１つの突出部の本体とは異なる構造体を有することと、該少なくとも１つの突出部は、矢の返し部状、マッシュルーム状、矢状、Ｔ字型、Ｐ字型、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される断面を有することとを特徴とする付記６に記載のステント。
付記１０．  前記少なくとも１つの突出部の複数の山及び谷は少なくとも１つの金属酸化物から形成されることと、同少なくとも１つの金属酸化物は、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、酸化タンタル、酸化タングステン、酸化ニオブ、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記６に記載のステント。
付記１１．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、該第２の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすこととを特徴とする付記１に記載のステント。
付記１２．  前記少なくとも１つのシールドは更にキャップを備え、同キャップは横断部分に係合することと、キャップの少なくとも一部は前記第１の部材の少なくとも１つの表面の一部を覆って延びることとを特徴とする付記１１に記載のステント。
付記１３．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材からなることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は第１の挟持部からなることと、同第１の挟持部は、幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該第１の挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該第１の挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該第１の挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該第１の挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは第１の挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該第１の挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は第１の挟持部を第１の部材の本体に係合させることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記１４．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、第１のチャネルは第１の部材の本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンは第１のピンからなることと、同第１のピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は第１のピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは第１の穴内に挿入可能であることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記１５．  前記第１のピンは構造体を有することと、同構造体は押しピン、画鋲、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記１４に記載のステント。
付記１６．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、同少なくとも１つの穴はチャネルであることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つのチャネルを形成することと、同少なくとも１つのチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の第１のチャネルからなることと、同第１のチャネルは第１の部材の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、第１の部材の本体の第１の表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みより小さいことと、該第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は第１の部材の本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは第１の部材の本体の長さより短いことと、該第２の機構は多孔質な材料であることと、第１の部材の本体の少なくとも一部は多孔質な材料からなることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記１７．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は該第１の部材の少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、該第２の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記１８．  前記少なくとも１つの突出部は少なくとも１つのチャネルを形成することと、第１の部材の少なくとも１つの表面は長さを有し、第１の領域、第２の領域、及び第３の領域からなることと、該少なくとも１つの突出部は第１の突出部及び第２の突出部からなることと、同第１の突出部及び第２の突出部はそれぞれ長さを有することと、同長さは第１の部材の少なくとも１つの表面の長さより短いことと、第１の突出部は第１の端部領域に係合することと、第２の突出部は第２の端部領域に係合することと、第１の表面の第３の領域は第１の壁及び第２の壁の間に位置されることと、第３の領域は少なくとも１つのチャネルの底面を形成することと、第１の突出部及び第２の突出部は少なくとも１つのチャネルの対向する側面を形成することとを特徴とする付記１７に記載のステント。
付記１９．  前記少なくとも１つの突出部の本体はキャップを有することと、同キャップは少なくとも１つの突出部の本体と同じ構造体を有することと、該少なくとも１つの突出部の本体は頂面を有することと、同頂面は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して平行であることとを特徴とする付記１７に記載のステント。
付記２０．  前記少なくとも１つの突出部の本体はキャップを有することと、同キャップは少なくとも１つの突出部の本体とは異なる構造体を有することと、該少なくとも１つの突出部は、矢の返し部状、マッシュルーム状、矢状、Ｔ字型、Ｐ字型、及びこれらの任意の組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの断面を有することとを特徴とする付記１７に記載のステント。
付記２１．  前記少なくとも１つの突出部の複数の山及び谷は少なくとも１つの金属酸化物から形成されることと、同少なくとも１つの金属酸化物は、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、酸化タンタル、酸化タングステン、酸化ニオブ、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記１７に記載のステント。
付記２２．  前記少なくとも１つの穴は更に第２の穴を備えることと、第２の穴は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して第２の斜角をなすことと、第１の穴及び第２の穴は通路を形成することと、同通路はＶ字型、Ｕ字型、Ｙ字型、ｙ字型、Ｘ字型、Ｌ字型、Ｔ字型、不規則な形状、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することとを特徴とする付記１７に記載のステント。
付記２３．  前記第１の部材の少なくとも１つの表面は第１の表面及び第２の表面からなることと、少なくとも１つの穴は更に第２の穴を備えることと、第１の穴は第１の部材の第１の表面に対して第１の斜角をなすことと、第２の穴は第１の部材の第２の表面に対して第２の斜角をなすことと、第２の穴は第２の深みを有することと、第２の深みは第１の表面の本体の厚みより小さいこととを特徴とする付記１７に記載のステント。
付記２４．  前記第１の表面は第２の表面と対向することと、前記第１の部材は更に第３の表面を備えることと、同第３の表面は第１の表面及び第２の表面の間に設けられることとを特徴とする付記２３に記載のステント。
付記２５．  前記第１の深みは第２の深みより大きいことを特徴とする付記２３に記載のステント。
付記２６．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、該第２の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすこととを特徴とする付記１に記載のステント。
付記２７．  前記少なくとも１つのシールドは更にキャップを備え、同キャップは横断部分に係合することと、キャップの少なくとも一部は前記第１の部材の少なくとも１つの表面の一部を覆って延びることとを特徴とする付記２６に記載のステント。
付記２８．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は同少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記２９．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記３０．  前記少なくとも１つのピンは構造体を有することと、同構造体は押しピン、画鋲、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記２９に記載のステント。
付記３１．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの穴であることと、該第１の部材の本体は該少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第１の穴からなることと、同第１の穴は少なくとも１つの表面に対して第１の斜角をなすことと、該第１の穴は第１の深みを有することと、同第１の深みは第１の部材の本体の厚みと最大限等しいことと、該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記３２．  前記多孔質な材料は燒結金属であることを特徴とする付記３１に記載のステント。
付記３３．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更に非多孔質な材料を備えることと、第１の部材の本体の第１の部分は第１の層、第２の層、及び第３の層を有することと、該第１の層は頂面を有することと、第１の層及び第２の層は非多孔質な材料であることと、第２の層は多孔質な材料であることと、同第２の層は第１の層及び第３の層の間に位置されることと、非多孔質な材料の第１の層は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第２の層から第１の層の頂面まで延びることとを特徴とする付記３１に記載のステント。
付記３４．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更にコーティングを備えることと、同コーティングは第１の部材の本体の第１の部分の第１の層、第２の層、及び第３の層を包囲することとを特徴とする付記３３に記載のステント。
付記３５．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記３４に記載のステント。
付記３６．  前記コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同コーティングの少なくとも１つの穴は第１の層の少なくとも１つの穴と接触することを特徴とする付記３４に記載のステント。
付記３７．  前記第１の部材の本体の第１の部分は非多孔質な材料とコーティングとを更に備えることと、前記多孔質な材料は非多孔質な材料を包囲することと、該コ―ティングは非多孔質な材料を包囲することとを特徴とする付記３５に記載のステント。
付記３８．  前記コーティングは頂面を有することと、同コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は多孔質な材料からコーティングの頂面まで延びることとを特徴とする付記３７に記載のステント。
付記３９．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記３７に記載のステント。
付記４０．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、該第２の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすこととを特徴とする付記１に記載のステント。
付記４１．  前記少なくとも１つのシールドは更にキャップを備え、同キャップは横断部分に係合することと、キャップの少なくとも一部は前記第１の部材の少なくとも１つの表面の一部を覆って延びることとを特徴とする付記４０に記載のステント。
付記４２．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記４３．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記４４．  前記少なくとも１つのピンは構造体を有することと、同構造体は押しピン、画鋲、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記４３に記載のステント。
付記４５．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの突出部であることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つの突出部を有することと、同少なくとも１つの突出部は本体からなることと、同少なくとも１つの突出部の本体は略丸みを帯びた形状、略卵形、略正方形、略矩形、略三角形、略八角形、略多角形、複数の山と谷、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される構造体を有することと、該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記４６．  前記多孔質な材料は燒結金属であることを特徴とする付記４５に記載のステント。
付記４７．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更に非多孔質な材料を備えることと、第１の部材の本体の第１の部分は第１の層、第２の層、及び第３の層を有することと、該第１の層は頂面を有することと、第１の層及び第２の層は非多孔質な材料であることと、第２の層は多孔質な材料であることと、同第２の層は第１の層及び第３の層の間に位置されることと、非多孔質な材料の第１の層は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第２の層から第１の層の頂面まで延びることとを特徴とする付記４５に記載のステント。
付記４８．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更にコーティングを備えることと、同コーティングは第１の部材の本体の第１の部分の第１の層、第２の層、及び第３の層を包囲することとを特徴とする付記４７に記載のステント。
付記４９．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記４８に記載のステント。
付記５０．  前記コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同コーティングの少なくとも１つの穴は第１の層の少なくとも１つの穴と接触することを特徴とする付記４８に記載のステント。
付記５１．  前記第１の部材の本体の第１の部分は非多孔質な材料とコーティングとを更に備えることと、前記多孔質な材料は非多孔質な材料を包囲することと、該コ―ティングは非多孔質な材料を包囲することとを特徴とする付記４５に記載のステント。
付記５２．  前記コーティングは頂面を有することと、同コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は多孔質な材料からコーティングの頂面まで延びることとを特徴とする付記５１に記載のステント。
付記５３．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記５１に記載のステント。
付記５４．  前記少なくとも１つの突出部は少なくとも１つのチャネルを形成することと、第１の部材は少なくとも１つの表面を有し、前記第１の部材の少なくとも１つの表面は長さを有し、第１の領域、第２の領域、及び第３の領域からなることと、該少なくとも１つの突出部は第１の突出部及び第２の突出部からなることと、同第１の突出部及び第２の突出部はそれぞれ長さを有することと、同長さは第１の部材の少なくとも１つの表面の長さより短いことと、第１の突出部は第１の端部領域に係合することと、第２の突出部は第２の端部領域に係合することと、第１の部材の少なくとも１つの表面の第３の領域は第１の壁及び第２の壁の間に位置されることと、第３の領域は少なくとも１つのチャネルの底面を形成することと、第１の突出部及び第２の突出部は少なくとも１つのチャネルの対向する側面を形成することとを特徴とする付記４５に記載のステント。
付記５５．  前記少なくとも１つの突出部の本体はキャップを有することと、同キャップは少なくとも１つの突出部の本体と同じ構造体を有することと、該少なくとも１つの突出部の本体は頂面を有することと、同少なくとも１つの突出部の頂面は第１の部材の少なくとも１つの表面に対して平行であることとを特徴とする付記４５に記載のステント。
付記５６．  前記少なくとも１つの突出部の本体はキャップを有することと、同キャップは少なくとも１つの突出部の本体とは異なる構造体を有することと、該少なくとも１つの突出部は、矢の返し部状、マッシュルーム状、矢状、Ｔ字型、Ｐ字型、及びこれらの任意の組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの断面を有することとを特徴とする付記４５に記載のステント。
付記５７．  前記少なくとも１つの突出部の複数の山及び谷は少なくとも１つの金属酸化物から形成されることと、同少なくとも１つの金属酸化物は、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、酸化タンタル、酸化タングステン、酸化ニオブ、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記４５に記載のステント。
付記５８．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすことと、該第２の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは少なくとも１つの挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることと、付記５９．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすことと、該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記６０．  前記少なくとも１つのピンは構造体を有することと、同構造体は押しピン、画鋲、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記５９に記載のステント。
付記６１．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つのシールドであることと、該第１の部材の少なくとも１つの表面は該少なくとも１つのシールドを有することと、同少なくとも１つのシールドは外側表面を有し、横断部分及び長尺状部分からなることと、同長尺状部分は第１の部材の本体に対して平行であることと、同横断部分は第１の部材の本体に対して斜角をなすことと、該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記６２．  前記多孔質な材料は燒結金属であることを特徴とする付記６１に記載のステント。
付記６３．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更に非多孔質な材料を備えることと、第１の部材の本体の第１の部分は第１の層、第２の層、及び第３の層を有することと、該第１の層は頂面を有することと、第１の層及び第２の層は非多孔質な材料であることと、第２の層は多孔質な材料であることと、同第２の層は第１の層及び第３の層の間に位置されることと、非多孔質な材料の第１の層は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第２の層から第１の層の頂面まで延びることとを特徴とする付記６１に記載のステント。
付記６４．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更にコーティングを備えることと、同コーティングは第１の部材の本体の第１の部分の第１の層、第２の層、及び第３の層を包囲することとを特徴とする付記６３に記載のステント。
付記６５．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記６４に記載のステント。
付記６６．  前記コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同コーティングの少なくとも１つの穴は第１の層の少なくとも１つの穴と接触することを特徴とする付記６４に記載のステント。
付記６７．  前記第１の部材の本体の第１の部分は非多孔質な材料とコーティングとを更に備えることと、前記多孔質な材料は非多孔質な材料を包囲することと、該コ―ティングは非多孔質な材料を包囲することとを特徴とする付記６１に記載のステント。
付記６８．  前記コーティングは頂面を有することと、同コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は多孔質な材料からコーティングの頂面まで延びることとを特徴とする付記６７に記載のステント。
付記６９．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記６７に記載のステント。
付記７０．  前記少なくとも１つのシールドは更にキャップを備え、同キャップは横断部分に係合することと、キャップの少なくとも一部は前記第１の部材の少なくとも１つの表面の一部を覆って延びることとを特徴とする付記６１に記載のステント。
付記７１．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は第１の部材の本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは少なくとも１つの挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることと、該第２の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記７２．  前記少なくとも１つのピンは構造体を有することと、同構造体は押しピン、画鋲、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記７１に記載のステント。
付記７３．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つの挟持部であることと、該第１の部材の本体は同本体に係合する少なくとも１つの挟持部を有することと、同少なくとも１つの挟持部は幅部分、第１の領域、及び第２の領域からなる本体を有することと、該少なくとも１つの挟持部の本体の幅は本体の幅より大きいことと、該少なくとも１つの挟持部は第１のアーム及び第２のアームを更に有することと、該第１のアームは第１の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第２のアームは第２の領域にて該少なくとも１つの挟持部の本体に係合することと、該第１のアーム及び第２のアームは少なくとも１つの挟持部の本体に対して斜角をなして延びることと、該少なくとも１つの挟持部の第１のアーム、第２のアーム、及び本体は少なくとも１つの挟持部を第１の部材の本体に係合させることと、該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記７４．  前記多孔質な材料は燒結金属であることを特徴とする付記７３に記載のステント。
付記７５．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更に非多孔質な材料を備えることと、第１の部材の本体の第１の部分は第１の層、第２の層、及び第３の層を有することと、該第１の層は頂面を有することと、第１の層及び第２の層は非多孔質な材料であることと、第２の層は多孔質な材料であることと、同第２の層は第１の層及び第３の層の間に位置されることと、非多孔質な材料の第１の層は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第２の層から第１の層の頂面まで延びることとを特徴とする付記７３に記載のステント。
付記７６．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更にコーティングを備えることと、同コーティングは第１の部材の本体の第１の部分の第１の層、第２の層、及び第３の層を包囲することとを特徴とする付記７５に記載のステント。
付記７７．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記７６に記載のステント。
付記７８．  前記コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同コーティングの少なくとも１つの穴は第１の層の少なくとも１つの穴と接触することを特徴とする付記７６に記載のステント。
付記７９．  前記第１の部材の本体の第１の部分は非多孔質な材料とコーティングとを更に備えることと、前記多孔質な材料は非多孔質な材料を包囲することと、該コ―ティングは非多孔質な材料を包囲することとを特徴とする付記７３に記載のステント。
付記８０．  前記コーティングは頂面を有することと、同コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は多孔質な材料からコーティングの頂面まで延びることとを特徴とする付記７９に記載のステント。
付記８１．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記７９に記載のステント。
付記８２．  前記複数の部材のうち少なくとも１つは第１の部材であることと、同第１の部材は本体を有することと、同本体は少なくとも１つの表面、長さ、幅、及び厚みを有することと、該第１の機構は少なくとも１つのピンであることと、同少なくとも１つのピンはシャフト及びヘッドからなることと、該第１の部材の本体は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は少なくとも１つのピンのシャフトに対して補完する形状を有し、これによりシャフトは少なくとも１つの穴内に挿入可能であることと、該第２の機構は多孔質な材料であることと、該第１の部材は第１の部分からなることと、同１の部材の本体の第１の部分は該多孔質な材料からなることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記８３．  前記多孔質な材料は焼結金属であることを特徴とする付記８２に記載のステント。
付記８４．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更に非多孔質な材料を備えることと、第１の部材の本体の第１の部分は第１の層、第２の層、及び第３の層を有することと、該第１の層は頂面を有することと、第１の層及び第２の層は非多孔質な材料であることと、第２の層は多孔質な材料であることと、同第２の層は第１の層及び第３の層の間に位置されることと、非多孔質な材料の第１の層は少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は第２の層から第１の層の頂面まで延びることとを特徴とする付記８２に記載のステント。
付記８５．  前記第１の部材の本体の第１の部分は更にコーティングを備えることと、同コーティングは第１の部材の本体の第１の部分の第１の層、第２の層、及び第３の層を包囲することとを特徴とする付記８４に記載のステント。
付記８６．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記８５に記載のステント。
付記８７．  前記コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同コーティングの少なくとも１つの穴は第１の層の少なくとも１つの穴と接触することを特徴とする付記８５に記載のステント。
付記８８．  前記第１の部材の本体の第１の部分は非多孔質な材料とコーティングとを更に備えることと、前記多孔質な材料は非多孔質な材料を包囲することと、該コ―ティングは非多孔質な材料を包囲することとを特徴とする付記８２に記載のステント。
付記８９．  前記コーティングは頂面を有することと、同コーティングは少なくとも１つの穴を形成することと、同少なくとも１つの穴は多孔質な材料からコーティングの頂面まで延びることとを特徴とする付記８８に記載のステント。
付記９０．  前記コーティングは生分解性を備えることを特徴とする付記８８に記載のステント。
付記９１．  前記少なくとも１つのピンは構造体を有することと、同構造体は押しピン、画鋲、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることとを特徴とする付記８２に記載のステント。
【０１４８】
後述する付記は上述した実施例の特徴を示す。
付記１．  複数の部材と、同複数の部材はそれぞれ本体を有することと、同本体は容積を有することと、同本体は内部に第１のチャネル及び第２のチャネルを形成することと、該第１のチャネルは第１の容積を有することと、該第２のチャネルは第２の容積を有することと、第１の容積は第２の容積とは異なることと、第１の容積及び第２の容積の累積する容積は本体の容積より小さいことと、第１の治療薬と、同第１の治療薬は第１のチャネル内に堆積されることと、第２の治療薬とを備え、第２の治療薬は第１のチャネル内に堆積されることとを特徴とするステント。
付記２．  前記各複数の部材の本体は少なくとも１つの表面を有することと、各本体は長さ、幅、及び厚みを有することと、複数の部材の少なくとも１つは本体の少なくとも１つの表面に第１のチャネルを、本体の少なくとも１つの表面に第２のチャネルを形成することと、該第１のチャネルは本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、本体の少なくとも１つの表面から第１のチャネルの底面までの距離は第１の深みを形成することと、同第１の深みは本体の厚みより小さいことと、第１の側面から第３の側面までの距離は第１の幅を形成することと、同第１の幅は本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第１の長さを形成することと、同第１の長さは本体の長さより短いが、本体の長さの少なくとも４分の１であることと、第１の容積は第１の深み、第１の長さ、及び第１の幅によって形成されることと、該第２のチャネルは本体の少なくとも１つの表面の開口部、第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面からなることと、本体の少なくとも１つの表面から第２の開口部の底面までの距離は第２の深みを形成することと、同第２の深みは本体の厚みより小さいことと、第１の側面から第３の側面までの距離は第２の幅を形成することと、同第２の幅は本体の幅より小さいことと、第２の側面から第４の側面までの距離は第２の長さを形成することと、同第２の長さは本体の長さより短いが、本体の長さの少なくとも４分の１であることと、第２の容積は第２の深み、第２の長さ、及び第２の幅によって形成されることとを特徴とする付記１に記載のステント。
付記３．  前記第１の治療薬は第２の治療薬とは異なることを特徴とする付記２に記載のステント。
付記４．  前記第１の治療薬は第１の容量を有することと、第２の治療薬は第２の容量を有することと、第１の容量は第２の容量とは異なることとを特徴とする付記２に記載のステント。
付記５．  前記第１の治療薬は第１のチャネルを形成する本体の少なくとも１つの表面に更に堆積されることを特徴とする付記２に記載のステント。
付記６．  前記第２の治療薬は第２のチャネルを形成する本体の少なくとも１つの表面の少なくとも一部に更に堆積されることを特徴とする付記５に記載のステント。
付記７．  前記本体の少なくとも１つの表面は第１の表面及び第２の表面からなることと、該第１の表面は第１のチャネルを形成し、第２の表面は第２のチャネルを形成することとを特徴とする付記２に記載のステント。
付記８．  前記第１の表面は第２の表面に対向することを特徴とする付記７に記載のステント。
付記９．  前記少なくとも１つの表面は更に第３の表面からなることと、同第３の表面は第１の表面及び第２の表面に対して角度をなすことと、該第１の治療薬は第１のチャネルを形成する本体の第１の表面の少なくとも第１の部分に更に堆積されることと、該第１の表面の第１の部分は第１のチャネルの開口部から第３の表面まで延びることと、該第１の治療薬は第３の表面の少なくとも一部に更に堆積されることと、該第２の治療薬は第２のチャネルを形成する本体の第２の表面の少なくとも第１の部分に更に堆積されることと、該第２の表面の第１の部分は第２のチャネルの開口部から第３の表面まで延びることと、該第２の治療薬は第３の表面の少なくとも一部に更に堆積されることとを特徴とする付記８に記載のステント。
付記１０．  前記第１の治療薬は第２の治療薬と同じであることを特徴とする付記９に記載のステント。
付記１１．  前記第１のチャネルの第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面の１つの少なくとも一部は曲線をなすことを特徴とする付記２に記載のステント。
付記１２．  前記第２のチャネルの第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面の１つの少なくとも一部は曲線をなすことを特徴とする付記１１に記載のステント。
付記１３．  前記第１のチャネルの第１の深みは第２のチャネルの第２の深みとは異なることを特徴とする付記２に記載のステント。
付記１４．  前記底面の少なくとも一部は曲線をなすことを特徴とする付記２に記載のステント。
付記１５．  前記第１のチャネルは更に第２の深みを有することと、第１の深みは第１の開口部から底面の第１の部分までの距離であることと、第２の深みは第１の開口部から底面の第２の部分までの距離であることと、第１の深みは第２の深みより大きいこととを特徴とする付記２に記載のステント。
付記１６．  前記第２のチャネルは更に第２の深みを有することと、第１の深みは第１の開口部から底面の少なくとも１つの第１の部分までの距離であることと、第２の深みは第１の開口部から底面の少なくとも１つの第２の部分までの距離であることと、第１の深みは第２の深みより大きいこととを特徴とする付記１５に記載のステント。
付記１７．  前記第１のチャネルの第１の深みは第２のチャネルの第２の深みとは異なることを特徴とする付記２に記載のステント。
付記１８．  前記第１のチャネルの第１の長さは第２のチャネルの第２の長さとは異なることを特徴とする付記２に記載のステント。
付記１９．  前記第１の長さは本体の長さの少なくとも半分であることを特徴とする付記２に記載のステント。
付記２０．  前記第１のチャネルは第１の表面領域を有することと、同第１の表面領域は第１のチャネルの第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面によって形成されることと、第２のチャネルは第２の表面領域を有することと、第２の表面領域は第２のチャネルの第１の側面、第２の側面、第３の側面、第４の側面、及び底面によって形成されることと、第１の表面領域は第２の表面領域とは異なることとを特徴とする付記２に記載のステント。
付記２１．  複数の部材と、同複数の部材はそれぞれ本体を有することと、同本体は第１の表面及び第２の表面を有することと、該本体は第１の表面から第２の表面に延びる複数の穴を形成することと、第１の治療薬とを備え、同治療薬は複数の穴内に堆積されることとを特徴とするステント。
付記２２．  前記複数の穴は第１の表面から第２の表面まで斜角をなして延びることを特徴とする付記２１に記載のステント。
付記２３．  前記第１の治療薬は第１の表面に更に堆積されることを特徴とする付記２１に記載のステント。
付記２４．  第２の治療薬を更に備え、同第２の治療薬は第１の表面に堆積されることを特徴とする付記２２に記載のステント。
付記２５．  第１の部材を備え、同第１の部材は第１の側面、第２の側面、及び第３の側面を有することと、該第１の部材は同第１の部材に係合する少なくとも１つの搬送器具を有することと、同少なくとも１つの搬送器具は第１の部分、第２の部分、及び第３の部分を有することと、該第１の部分は第１の部材の第１の側面に係合することと、該第２の部分は第１の部材の第２の側面に係合することと、該第３の部分は第１の部材の第３の側面に係合することと、少なくとも１つの搬送器具の第２の部分は同第２の部分に係合する少なくとも１つの治療薬を有することとを特徴とするステント。
付記２６．  複数の部材を備え、同複数の部材はそれぞれ本体を有することと、本体の少なくとも１つは少なくとも１つの表面、第１の領域、第２の領域、及び少なくとも１つのチャネルからなることと、第１の領域は多孔質であり、少なくとも１つの治療薬を含むことと、第２の領域は第１の領域の少なくとも一部に隣接することと、該少なくとも１つのチャネルは第１の領域から本体の少なくとも１つの表面まで延びることとを特徴とするステント。
付記２７．  前記少なくとも１つのチャネルは第１のチャネル及び第２のチャネルからなることと、該第１のチャネルは第２のチャネルとは異なる径を有することとを特徴とする付記２６に記載のステント。
付記２８．  前記部材はワイヤから形成されることを特徴とする付記２６に記載のステント。
付記２９．  前記第２の領域は第１の領域を包囲することを特徴とする付記２６に記載のステント。
付記３０．  第３の領域を更に備え、第１の領域は第３の領域を包囲することを特徴とする付記２９に記載のステント。
付記３１．  前記第３の領域は非多孔質な材料から形成されることを特徴とする付記３０に記載のステント。
付記３２．  前記第２の領域はポリマからなることを特徴とする付記２６に記載のステント。
付記３３．  更に第３の領域及び第４の領域を備え、第１の領域は第２の領域及び第３の領域の間に位置され、第４の領域は第１の領域、第２の領域、及び第３の領域の少なくとも一部を包囲することを特徴とする付記２６に記載のステント。
付記３４．  前記第２の領域及び第３の領域は第１の材料から形成されることを特徴とする付記３３に記載のステント。
付記３５．  前記第４の領域は第２の材料から形成され、同第２の材料は第１の材料とは異なることを特徴とする付記３４に記載のステント。
【０１４９】
後述する付記は上述した方法の特徴を示す。
付記１．  治療薬を不均一な表面を有する医療器具の少なくとも一部に係合させる方法であって、軟化温度を有するポリマフィルムを該医療器具の少なくとも一部に適用する工程と、該医療器具を真空オーブン内に位置させる工程と、ポリマフィルムの軟化温度を丁度越える温度まで医療器具を真空オーブンにて加熱する工程と、真空オーブン内の圧力を周期的に上昇及び下降させる工程とを含むことを特徴とする方法。
付記２．  前記医療器具がステントであることを特徴とする付記１に記載の方法。
付記３．  前記ポリマフィルムが治療薬であることを特徴とする付記１に記載の方法。
付記４．  治療薬を医療器具に係合させる方法であって、不均一な表面を有する医療器具を提供する工程において、不均一な表面の所定の部分は不均一な表面の別の部分より低い医療器具提供工程と、治療薬を提供する工程と、非晶質ポリマに対するガラス転移温度Ｔｇ及び半結晶性ポリマに対する溶融温度Ｔｍを越える溶融流動温度を超えて治療薬を医療器具に塗布する工程と、治療薬が流動しないように医療器具を冷ます工程とを含むことを特徴とする方法。
付記５．  前記医療器具がステントであることを特徴とする請求項４に記載の方法。
付記６．  治療薬を医療器具に係合させる方法であって、厚みを有し第１のチャネルからなる医療器具を提供する工程において、第１のチャネルは開口部、底面、第１の側面、及び第２の側面を有し、第１のチャネルは第１の深みを有し、第１の深みは第１のチャネルの開口部から底面までの距離であり、第１の深みは医療器具の厚みより小さい医療器具提供工程と、治療薬を提供する工程と、第１のチャネルが拡張するように医療器具を加熱する工程と、治療薬を医療器具に塗布する工程と、第１のチャネルが収縮するように医療器具を冷ます工程とを含むことを特徴とする方法。
付記７．  前記医療器具がステントであることを特徴とする付記６に記載の方法。
付記８．  治療薬を医療器具に係合させる方法であって、厚みを有し第１のチャネルからなる医療器具を提供する工程において、第１のチャネルは開口部、底面、第１の側面、及び第２の側面を有し、第１のチャネルは第１の深みを有し、第１の深みは第１のチャネルの開口部から底面までの距離であり、第１の深みは医療器具の厚みより小さい医療器具提供工程と、治療薬を提供する工程と、治療薬を第１のチャネル内に堆積させる工程と、チャネルの第１の側面及び第２の側面を内方に押圧することにより、チャネルの第１の側面及び第２の側面は第１のチャネル内に堆積する治療薬を部分的に覆う押圧工程とを含むことを特徴とする方法。
付記９．  前記医療器具がステントであることを特徴とする付記８に記載の方法。
付記１０．  治療薬を医療器具に係合させる方法であって、少なくとも１つの凹部を有する医療器具を提供する工程と、酸性を備えたクロムの層を医療器具に適合させる工程と、医療器具の表面に材料を堆積させる工程において、該材料は金属、金属酸化物、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される堆積工程と、ポリマを医療器具の表面に堆積させる工程とを含むことを特徴とする方法。
付記１１．  前記医療器具がステントであることを特徴とする付記１０に記載の方法。
付記１２．  前記凹部がチャネル又は穴であることを特徴とする付記１０に記載の方法。
付記１３．  前記金属はアルミニウム、イリジウム、チタン、タンタル、タングステン、ニオブ、金、白金、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることを特徴とする付記１０に記載の方法。
付記１４．  前記金属酸化物は、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、酸化タンタル、酸化タングステン、酸化ニオブ、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることを特徴とする付記１４に記載の方法。
付記１５．  前記材料は化学的蒸着、物理的蒸着や、パルスレーザー蒸着によってステントの表面に堆積されることを特徴とする付記１０に記載の方法。
付記１６．  前記ポリマが治療薬であることを特徴とする付記１０に記載の方法。
付記１７．  複数の凹部を備えたステントの製造方法であって、ステントチューブを提供する工程と、フォトマスクを提供する工程において、同マスクはパターンを有するフォトマスク提供工程と、ステントチューブをフォトレジストフィルムによってコーティングする工程と、ステントチューブを覆うようにフォトマークを保持し、紫外線を照射し、これによりフォトマスクのパターンがステントチューブをコーティングするフォトレジストフィルムに転写されるフォトマスク保持及び紫外線照射工程と、紫外線に暴露されていないフォトレジストフィルムの部分を取り払うべくステントチューブを化学的に処理し、これによりステントチューブの領域を暴露する化学的処理工程と、ステントチューブを切断しステントとする切断工程と、ステントを電解研磨し、これにより暴露されるステントの領域に凹部を形成する電解研磨工程と、紫外線に暴露されるフォトレジストフィルムの部分を取り払う工程とを含むことを特徴とするステント製造方法。
付記１８．  ステントの少なくとも一部にテクスチャを施した表面を形成する方法であって、ステントを提供する工程において、ステントは表面を有するステント供給工程と、マスクを提供する工程と、マスクをステントの表面を覆うように位置させる工程と、ステントを化学薬品によりエッチングする工程と、マスクを取り払う工程とを含むことを特徴とするテクスチャを施した表面の形成方法。
付記１９．  ステントの少なくとも一部にテクスチャを施した表面を形成する方法であって、ステントを提供する工程において、ステントは表面を有するステント供給工程と、第１のマスクを提供する工程と、第１のマスクをステントの表面に位置させる工程と、ステントの表面に材料を堆積させる工程において、該材料は金属、金属酸化物、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択される堆積工程と、第１のマスクを取り払う工程とを含むことを特徴とするテクスチャを施した表面の形成方法。
付記２０．  前記金属はアルミニウム、イリジウム、チタン、タンタル、タングステン、ニオブ、金、白金、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることを特徴とする付記１９に記載の方法。
付記２１．  前記金属酸化物は、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、酸化鉄、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）、酸化イリジウム−イリジウム（iridium-iridium oxide ）（Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、酸化チタン、酸化チタン−イリジウム−イリジウム（titanium-iridium-iridrum oxide）（Ｔｉ−Ｉｒ−ＩｒＯｘ）、窒素酸化物チタン（titanium- nitrogen oxide）（ＴｉＮＯｘ）、窒素酸化物チタン−チタン（Ｔｉ−ＴｉＮＯｘ）、酸化タンタル、酸化タングステン、酸化ニオブ、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることを特徴とする付記１９に記載の方法。
付記２２．  前記材料は化学的蒸着、物理的蒸着や、パルスレーザー蒸着によってステントの表面に堆積されることを特徴とする付記１９に記載の方法。
付記２３．  第２のマスクを提供する工程と、第２のマスクをステントの表面を覆うように位置させる工程と、ステントを化学薬品によりエッチングする工程と、第２のマスクを取り払う工程とを更に含むことを特徴とする付記１９に記載の方法。
付記２４．  エネルギー源を供給する工程と、ステントの表面の少なくとも一部を取り払うべく該エネルギー源を使用する工程とを更に含むことを特徴とする付記１９に記載の方法。
付記２５．  前記エネルギー源はレーザ、イオンビーム、及びこれらの任意の組み合わせからなる群の少なくとも１つから選択されることを特徴とする付記２４に記載の方法。
【０１５０】
本発明によるステント１０、挟持部５４又はステープル５６、及びピン５８は１つ以上のポリマ、１つ以上の金属、或いはポリマ及び金属の組み合わせを含む任意の好適な生体適合性を備えた材料から形成される。好適な材料の例は生分解性や生体吸収性を備えた材料を含み、これらは生体適合性も備える。生分解性とは、材料が通常の生体内作用の一部として無害な化合物に分解されることを示す。好適な生分解性材料は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲン、或いはその他の結合タンパク質や天然材料、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、付加的なタンパク質、これらの共重合体の他、合成物及び組み合わせ、及びその他の生分解性ポリマの組み合わせを含む。その他の使用可能なポリマはポリエステル及びポリカーボネート共重合体を含む。好適な金属の例は、ステンレス鋼、チタン、タンタラム、プラチナ、タングステン、金、及びこれらの金属のうち任意のものからなる合金を含むが、これらに限定されるものではない。好適な合金の例は、プラチナ−イリジウム合金、Elgiloy （登録商標）、Phynox（登録商標）、MP35N （登録商標）を含むコバルト−クロム合金、及び例えばニチノール等のニッケル−チタン合金を含む。
【０１５１】
本発明によるステントは超弾性ニチノールやバネ鋼等の形状記憶材料から形成されてもよく、塑性的に変形した材料から形成されてもよい。形状記憶材料の場合において、ステントは形状を記憶された後に縮径した形状に変形される。ステントは、遷移温度まで加熱され拘束物が取り払われると、記憶された形状に復帰する。
【０１５２】
本発明によるステントは、管状のシート素材から、切断及びエッチングされ巻かれる平坦なシートから、或いは１つ以上の編み込まれたワイヤや編組から切断やエッチングする工程を含む方法によって形成される。公知の、或いは改良された任意の好適なその他の技術もここで開示される本発明によるステントの製造に使用可能である。
【０１５３】
実施例において、ステント、搬送システムや、アセンブリのその他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩや、超音波等の撮像様式により検出可能な１つ以上の領域、帯域、コーティング、部材等を含んでもよい。実施例において、ステント及び隣接したアセンブリのうち少なくともいずれか一方の少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性を備える。
【０１５４】
治療剤は、遺伝物質、非遺伝物質、細胞物質等の薬剤や他の医薬品であってもよい。好適な非遺伝子治療剤のいくつかの例には、ヘパリン、ヘパリン誘導体、血管細胞増殖促進剤、成長因子阻害剤、パクリタキセル等の抗血栓剤が含まれるが、これらに限定されるものではない。治療剤が、遺伝子治療剤を含む場合、そのような遺伝物質には、ＤＮＡ、ＲＮＡ、およびそれらの誘導体および／または構成要素、ヘッジホッグタンパク質等が含まれるが、これらに限定されるものではない。治療剤が細胞物質を含む場合、そのような細胞物質は、ヒト由来の細胞、及び／又はヒト由来ではない細胞の他、これらのそれぞれの要素、及び／又はこれらの派生物を含むが、これらに限定されるものではない。治療薬はポリマ剤を含むが、ポリマ剤はポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロック共重合体（ＳＩＢＳ）、ポリエチレン・オキシド、シリコンゴム、及び／又は任意のその他の好適な物質である。治療薬のより豊富な種類は発明の名称が「薬品溶出コーティングを備えたステント」である米国特許出願公開第２００６／００４５９０１号明細書に開示され、その全体がここで開示されたものとする。
【０１５５】
上述された開示事項は、例示的なものであり、包括的なものではない。上記記載は、当業者に対して、多くの変更例や別例を提案するものである。個々の図面において示され上述した様々な要素は、所望に応じて組み合わせたり、組み合わせるために変更されてもよい。これら別例および変更例は、本願の請求の範囲内に含まれるものであり、「〜からなる、〜を備える、〜で構成される」という語は、「〜を含む」という意味であり、「〜に限定される」という意味ではない。
【０１５６】
更に、従属請求項に記載された特定の特徴は、発明の範囲内において他の方法で互いに組み合わせることができ、本願は、従属請求項に記載された特徴のその他全ての組み合わせによる他の実施例についても、範囲が及ぶものとする。例えば、請求項の公開のために、従属請求項は、多数項従属形式が管轄内で認められている場合には、その請求項で言及される既述の事項を全て含む先行する全ての請求項を引用する多数項従属形式で二者択一的に書かれていると解釈されるべきである。（例えば、直接請求項１に直接従属している各請求項は、先行する全ての請求項に従属するものと二者択一的に解釈される。）多数従属形式が禁止されている管轄区域においては、後続の各従属項についても、これら下位従属項に列挙される特定請求項以外の先行語を有する先行する一請求項にそれぞれ単独に従属する形式で択一的に記述されたものと解釈されるべきである。
【０１５７】
これにより本発明の明細書を締めくくる。当業者には、本願に記載された特定の実施例と均等である他の技術は、特許請求の範囲に包含されるものであることが理解されるであろう。
【図１】
2010538792.tif 000003
【図２】
2010538792.tif 000004
【図３】
2010538792.tif 000005
【図４】
2010538792.tif 000006
【図５】
2010538792.tif 000007
【図６】
2010538792.tif 000008
【図７】
2010538792.tif 000009
【図８】
2010538792.tif 000010
【図９】
2010538792.tif 000011
【図１０】
2010538792.tif 000012
【図１１】
2010538792.tif 000013
【図１２】
2010538792.tif 000014
【図１３】
2010538792.tif 000015
【図１４】
2010538792.tif 000016
【図１５】
2010538792.tif 000017
【図１６】
2010538792.tif 000018
【図１７】
2010538792.tif 000019
【図１８】
2010538792.tif 000020
【図１９】
2010538792.tif 000021
【図２０】
2010538792.tif 000022
【図２１】
2010538792.tif 000023
【図２２】
2010538792.tif 000024
【図２３】
2010538792.tif 000025
【図２４】
2010538792.tif 000026
【図２５】
2010538792.tif 000027
【図２６】
2010538792.tif 000028
【図２７】
2010538792.tif 000029
【図２８】
2010538792.tif 000030
【図２９】
2010538792.tif 000031
【図３０】
2010538792.tif 000032
【図３１】
2010538792.tif 000033
【図３２】
2010538792.tif 000034
【図３３】
2010538792.tif 000035
【図３４】
2010538792.tif 000036
【図３５】
2010538792.tif 000037
【図３６】
2010538792.tif 000038
【図３７】
2010538792.tif 000039
【図３８】
2010538792.tif 000040
【図３９】
2010538792.tif 000041
【図４０】
2010538792.tif 000042
【図４１】
2010538792.tif 000043
【図４２】
2010538792.tif 000044
【図４３】
2010538792.tif 000045
【図４４】
2010538792.tif 000046
【図４５Ａ】
2010538792.tif 000047
【図４５Ｂ】
2010538792.tif 000048
【図４５Ｃ】
2010538792.tif 000049
【図４５Ｄ】
2010538792.tif 000050
【図４６】
2010538792.tif 000051
【図４７】
2010538792.tif 000052
【図４８】
2010538792.tif 000053
【国際調査報告】
2010538792.tif 000054
2010538792.tif 000055
2010538792.tif 000056