(57)【要約】  胸部加圧の実行に関する命令を与える方法は、胸部加圧連続動作において胸部加圧の給送の所望の律動に対応する一連の第１タイプの信号を供給するステップと、一連の第１タイプの信号における所望の点を示す、第２タイプの信号を供給するステップとを含む。所望の点は、胸部加圧連続動作における終了付近とするとよい。第２タイプの信号は、胸部加圧連続動作の終了までの音声カウントダウンとするとよい。第１タイプの信号は、胸部加圧に望ましい律動で送り出される一連の同一音であり、第２タイプの信号は、一連の第１の音とは異なる音であり、一連の第１タイプの信号における最後のＮ回の加圧の律動に対応するとよい。一連の第１タイプの信号における所望の点は、最初の加圧からの所望の間隔における第１の点を含むとよく、間隔を加圧の回数又は時間で測定する。気道が確保された患者と、気道が確保されていない患者との間でプロトコルを選択することができる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸部加圧の実行に関する命令を提供する方法であって、
胸部加圧の連続動作において胸部加圧の給送の所望の律動に対応する一連の第１タイプの信号を供給するステップと、
前記一連の第１タイプの信号における所望の点を示す第２タイプの信号を供給するステップと
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、前記所望の点は、前記胸部加圧連続動作における終了付近であることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項２記載の方法において、前記第２タイプの信号は、前記胸部加圧連続動作の終了までの音声カウントダウンであることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項２記載の方法において、前記第１タイプの信号は、前記胸部加圧に望ましい律動で送り出される一連の同一音であり、前記第２タイプの信号は、前記一連の第１の音とは異なり、前記一連の第１タイプの信号における最後の所定のＮ回の加圧の律動に対応する第２の一連の音であることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項４記載の方法において、Ｎは２以上であることを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項３記載の方法において、前記音声カウントダウンは、前記連続動作の最後の２回の加圧の所望の律動に対応する律動において「２、１」という単語を含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法において、前記一連の第１タイプの信号における所望の点は、最初の加圧からの所望の間隔における第１の点を含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項７記載の方法において、該方法は更に、前記第１の点から望ましい間隔で、前記一連の第１タイプの信号における第２の点において信号を供給するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項７記載の方法において、前記所望の間隔は加圧の回数で測定されることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項７記載の方法において、前記所望の間隔は時間で測定されることを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項２記載の方法において、前記第１タイプの信号は、第１タイプのトーン信号であり、前記第２タイプの信号は、前記第１タイプのトーン信号とは区別可能な、一連の第２種類のトーン信号であることを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項２記載の方法において、該方法は更に、ユーザに、前記患者に換気を供給するように命令するプロンプトを供給するステップを備えており、前記プロンプトの持続時間は、少なくとも前記換気の所望の持続期間と同じ長さであることを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法において、前記換気プロンプトは、音声プロンプトを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１２記載の方法において、前記換気プロンプトは、換気バッグの音を近似した音響プロンプトであることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１記載の方法において、該方法は更に、気道が保護された患者に適した第１催促プロトコルと、気道が保護されていない患者に適した第２催促プロトコルとの間で、選択を行うステップを備えていることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１記載の方法において、該方法は更に、一連の第１タイプの信号を供給する前記ステップの前に、
胸部加圧の給送を検出するステップと、
胸部加圧の検出に応答して、前記プロンプトの送出を開始するステップと
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項１７】
患者に対するＣＰＲの給送を指令する方法であって、
気道を確保した患者のためのプロトコルと、気道を確保していない患者のためのプロトコルとの間で、選択を行うステップと、
前記選択したプロトコルにしたがってプロンプトを送出するステップであって、胸部加圧の所望の率で送出する律動プロンプトを含む、ステップと
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７記載の方法において、前記選択するステップは更に、成人患者のためのプロトコルと、非成人患者のためのプロトコルとの間で、選択を行うステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１７記載の方法において、前記選択するステップは、一連の胸部加圧の給送中に実行されることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１７記載の方法において、該方法は更に、前記胸部加圧連続動作の完了前に、一連の第２プロンプトを供給して、前記胸部加圧連続動作の終了が近いことを示すステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１７記載の方法において、該方法は更に、
前記プロンプトを送出するステップの前に、胸部加圧の給送を検出するステップと、
胸部加圧の検出に応答して、前記プロンプトの配信を開始するステップと
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項２２】
胸部加圧の実行に関する命令を与えるデバイスであって、
ユーザ・インターフェース出力デバイスと、
胸部加圧連続動作において胸部加圧の給送の所望の律動に対応する一連の第１タイプの信号と、前記一連の第１タイプの信号における所望の点を示す、第２タイプの信号を生成するように、前記ユーザ・インターフェース出力デバイスに命令可能なプロセッサと
を備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項２３】
請求項２３記載のデバイスにおいて、該デバイスは更に、前記プロセッサと通信し、胸部加圧の給送を示すパラメータを検出するセンサを備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項２４】
請求項２３記載のデバイスにおいて、前記パラメータは患者のインピーダンスであることを特徴とするデバイス。
【請求項２５】
請求項２４記載のデバイスにおいて、前記センサは、患者に被着するように構成された電極を含み、前記デバイスは、更に、前記電極に電気的に結合されているエネルギ蓄積デバイスを含むことを特徴とするデバイス。
【請求項２６】
請求項２２記載のデバイスにおいて、該デバイスは更に、
複数のＣＰＲプロトコルに対する命令を格納するメモリと、
前記プロセッサと通信するユーザ・インターフェース入力と
を備えており、前記プロセッサは、前記入力情報に応答して、前記メモリからＣＰＲプロトコルを呼び出すことができるよう構成されていることを特徴とするデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＣＰＲ催促及び命令に関し、更に特定すれば、本発明は、ＣＰＲを実行しているレスキュラ（救援隊）にタイミング信号を供給する方法及び装置に関する。
【従来技術】
【０００２】
ＣＰＲ、即ち、心肺蘇生は、心臓の緊急事態において患者の蘇生に用いられる技法である。ＣＰＲを実行するには、連続的な加圧を患者の胸部に加えて、生体組織への血流を促進する。米国心臓協会(American Heart Association)によるＣＰＲ指針では、患者への周期的な換気も必要としている。胸部加圧及び換気を適正に実行すれば、患者が生存する可能性が高くなる。適正な実行の属性には、胸部加圧を与える率、一連の胸部加圧の連続動作又は時間期間における胸部加圧の回数、換気の頻度及び率、並びに、１回毎の換気の時間期間が含まれる。
【０００３】
慣例的なＣＰＲプロトコルでは、通常、一連の胸部加圧を行い、次いで、大抵の場合その後に一連の換気を行う必要がある（プロトコルによっては、一連の換気は１回の換気のみを含む場合もある）。例えば、慣例的に用いられる成人用プロトコルでは、３０回の胸部加圧、続いて２回の換気となっており、慣例的に用いられる小児用プロトコルでは、１５回の加圧、続いて２回の換気となっている。ＣＰＲプロトコルによっては、一連の胸部加圧を、加圧を給送する時間間隔の長さに関して規定する場合もある。ＣＰＲプロトコルの中には、一連の換気が一連の加圧と重複することもある。例えば、気管内チューブ又はその他のデバイスによって気道が確保された患者に対して典型的なＣＰＲプロトコルでは、所与の時間気管に連続的に胸部加圧を行い、６〜８秒毎に換気を行う（胸部加圧は休止しない）。ＣＰＲ給送に望ましいプロトコルは、患者の年齢分類（即ち、成人又は子供／小児）、患者の気道状態（例えば、患者の気道が管挿入によって確保されているか否か）、ＣＰＲの給送が一人で行われているのか又は二人によって行われているのか、ＣＰＲを給送している人は専門医師なのか又は素人なのか、というような要因によって変化する可能性がある。
【０００４】
米国心臓協会は、ＣＰＲプロトコルに関する指針の作成元であり、指針には、胸部加圧を実行すべき率（例えば、毎分１００回の加圧）、及び換気を与えるべき期間（例えば、各換気は約１秒の期間を有するとよい）が含まれる。"2005 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care"（心肺蘇生及び緊急時心臓欠陥処置についての米国心臓協会の指針２００５年）, Circulation, Volume 112, Issue 24 Supplement; (December 13, 2005)によれば、救援隊は胸部加圧の中断を極力抑えなければならないとある。この文書をここで引用したことにより、その内容は本願にも含まれるものとする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
胸部加圧の実行に関する命令を与える方法は、胸部加圧連続動作において胸部加圧の給送の所望の律動に対応する一連の第１タイプの信号を供給するステップと、一連の第１タイプの信号における所望の点を示す、第２タイプの信号を供給するステップとを含む。
【０００６】
この方法において、所望の点は、胸部加圧連続動作における終了付近でとするとよい。第２タイプの信号は、胸部加圧連続動作の終了までの音声によるカウントダウンとするとよい。第１タイプの信号は、胸部加圧に望ましい律動で送り出される一連の同一音とするとよく、第２タイプの信号は、一連の第１の音とは異なり、一連の第１タイプの信号における最後のＮ回の加圧の律動に対応する第２の一連の音であり、Ｎは所定数である。Ｎは２以上とするとよい。
音声カウントダウンは、連続動作の最後の２回の加圧の所望の律動に対応する律動において「２、１」という単語を含むことができる。
【０００７】
一連の第１タイプの信号における所望の点は、最初の加圧からの所望の間隔における第１の点を含むことができる。本方法は更に、第１の点から望ましい間隔で、一連の第１タイプの信号における第２の点において信号を供給するステップを含むことができる。所望の間隔は加圧の回数で測定するとよい。所望の間隔を時間で測定してもよい。
【０００８】
第１タイプの信号は第１タイプのトーン信号とするとよく、第２タイプの信号は、第１タイプのトーン信号とは区別可能な、一連の第２種類のトーン信号とするとよい。更に、本方法は、ユーザに、患者に換気を供給するように命令するプロンプトを供給するステップも含むことができ、プロンプトの持続時間は、少なくとも換気の所望の持続期間と同じ長さである。換気プロンプトは、音声プロンプトを含むことができる。換気プロンプトは、換気バッグの音を近似した音響プロンプトとしてもよい。
【０００９】
本方法は、更に、気道が保護された患者に適した第１催促プロトコルと、気道が保護されていない患者に適した第２催促プロトコルとの間で選択を行うステップを含むことができる。
本方法は、更に、一連の第１タイプの信号を供給するステップの前に、胸部加圧の給送を検出するステップと、胸部加圧の検出に応答して、プロンプトの送出を開始するステップとを含むことができる。
【００１０】
患者に対するＣＰＲの給送を命令する方法では、気道を確保した患者のためのプロトコルと、気道を確保していない患者のためのプロトコルとの間で選択を行うステップと、選択したプロトコルにしたがってプロンプトを送出するステップであって、胸部加圧の所望の率で送出する律動プロンプトを含む、ステップとを含む。
選択するステップは、更に、成人患者のためのプロトコルと、非成人患者のためのプロトコルとの間の選択を行うことを含むとよい。
選択するステップは、一連の胸部加圧の給送中に実行するとよい。
【００１１】
本方法は更に、胸部加圧連続動作の完了前に、一連の第２プロンプトを供給して、胸部加圧連続動作の終了が近いことを示すステップを含むことができる。
本方法は、更に、プロンプトを送出するステップの前に、胸部加圧の給送を検出するステップと、胸部加圧の検出に応答して、プロンプトの配信を開始するステップとを含むことができる。
【００１２】
胸部加圧の実行に関する命令を与えるデバイスは、ユーザ・インターフェース出力デバイスと、胸部加圧連続動作において胸部加圧の給送の所望の律動に対応する一連の第１タイプの信号と、一連の第１タイプの信号における所望の点を示す、第２タイプの信号を生成するように、ユーザ・インターフェース出力デバイスに命令可能なプロセッサとを含むことができる。
【００１３】
本デバイスは更に、プロセッサと通信し、胸部加圧の給送を示すパラメータを検出するセンサを含むことができる。パラメータは、患者のインピーダンスとするとよい。センサは、患者に被着するように構成された電極を含むことができ、デバイスは更に、電極に電気的に結合されているエネルギ蓄積デバイスを含むことができる。
本デバイスは更に、複数のＣＰＲプロトコルに対する命令を格納するメモリと、プロセッサと通信するユーザ・インターフェース入力とを含むことができ、プロセッサは、入力情報に応答して、メモリからＣＰＲプロトコルを呼び出すことができる。
【００１４】
尚、以上の概略的な説明及び以下に続く詳細な説明は、例示でありそして説明のためのものであり、特許請求する発明について更に詳しく説明することを意図している。添付図面は、本発明を更に深く理解するために含まれているのであり、本明細書に組み込まれその一部をなし、本発明の様々な実施形態を図示し、説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】メトロノーム・システムのブロック図である。
【図２】メトロノーム・システムを一体化する外部除細動システムのブロック図である。
【図３】図２の除細動器によって実行することができるプロセスのフローチャートである。
【図４】除細動器／モニタの図である。
【図５】除細動器／モニタが手動モードで動作する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図６】除細動器／モニタが手動モードで動作する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図７】除細動器／モニタが手動モードで動作する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図８】除細動器／モニタが手動モードで動作する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図９】除細動器／モニタがＡＥＤモードで動作し、ＡＥＤが表示画面を有する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図１０】除細動器／モニタがＡＥＤモードで動作し、ＡＥＤが表示画面を有する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図１１】除細動器／モニタがＡＥＤモードで動作し、ＡＥＤが表示画面を有する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図１２】除細動器／モニタがＡＥＤモードで動作し、ＡＥＤが表示画面を有する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図１３】除細動器／モニタがＡＥＤモードで動作し、ＡＥＤが表示画面を有する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【図１４】除細動器／モニタがＡＥＤモードで動作し、ＡＥＤが表示画面を有する実施形態のときに表示することができる画面の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
メトロノーム催促システム(metronome prompting system)は、胸部加圧の速さや時間の決定においてユーザを誘導する律動信号を供給し、実施形態によっては、通気の速さや時間の決定において誘導する信号も提供する。本明細書において用いる場合、メトロノーム又はメトロノーム・システムは、胸部加圧に望ましい率に対応する率の律動信号（反復音又は点滅光のような）を給送するが、その他の信号又はプロンプトを給送することもできる。メトロノーム・システムは、胸部加圧連続動作における胸部加圧の給送の所望の律動に対応する、一連の第１タイプの信号と、一連の第１タイプの信号における所望の点を示す、第２タイプの信号とを供給することができる。
【００１７】
所望の点とは、胸部加圧連続動作の終点付近の点とすればよく、胸部加圧から換気への移行が近づいていることを救援隊に警告する。一連の加圧から換気への遷移において、救援隊が物理的及び精神的に加圧給送の作業から換気給送の作業に遷移する際に、時間が失われる可能性がある。これは、救援隊員が二人のとき、そして救援隊員が一人のとき双方の状況にも当てはまる。
あるいは、胸部加圧連続動作をどこまで進めたか、及び／又は胸部連続加圧動作を今後いつまで続けるのか（時間又は加圧回数）救援隊に知らせるために、一連の胸部加圧におけるいずれの点（例えば、中点）でもよい。メトロノーム・システムは、ユーザ入力を含むとよく、ユーザはユーザ入力を通じてＣＰＲプロトコルを選択し、それに従うようにするとよい。
【００１８】
図１を参照すると、単体メトロノームはプロセッサ２を含む。プロセッサ２は、種々のＣＰＲプロトコル(protocol：規範)が格納されているメモリ３とインターフェースする。ユーザ・インターフェース４は、Ｕ／Ｉ入力デバイス５を含み、ユーザはこれを通じてどのＣＰＲプロトコルを用いるかに作用する情報、即ち、ＣＰＲプロトコルのユーザ選択に作用する情報を入力する。これらは、以下の内の１つ以上を含むとよい。すなわち、患者は成人か又は子供／小児か、患者の気道は確保されているか否か（例えば、管挿入によって）、ＣＰＲが一人又は二人のどちらの提供業者(provider)によって管理運営されているのか、あるいは、ＣＰＲプロトコルの選択に影響を及ぼす可能性があるその他の情報である。ユーザ・インターフェース４は、ユーザに視覚信号又は聴覚信号を供給するＵ／Ｉ出力デバイス６も含む。プロセッサは、ユーザ入力を受け取り、対応するＣＰＲプロトコルをメモリから呼び出し、Ｕ／Ｉ出力６にしかるべき信号及びプロンプトを供給するように命令する。
【００１９】
プロセッサ２は、マイクロプロセッサ、ディジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、あるいは本明細書に記載するように動作するようにプログラミングされた、又はそれ以外の方法で構成されたその他の論理回路の形態をなすことができる。メモリ３は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、又は磁気ディスクのような、種々の電気、磁気、又は光学媒体のいずれでも用いることができる。ユーザ入力５は、キーパッド、セレクタボタン、トグル・スイッチ・セレクタ・ダイアル、又はタッチスクリーン・ソフト・キーのような、入力デバイスを含むことができる。出力デバイスは、インディケータ・ライト、ＣＲＴ、ＬＥＤ、又はＬＣＤ画面、及びスピーカを含むことができる。
【００２０】
単体メトロノーム・システム１は、小型の筐体に収容することができる。この筐体のサイズ及び形状は、患者のところまで持ち運び、ユーザの近くに配置するのに適しているものである。メトロノーム１は、交換可能及び／又は充電可能バッテリによって給電するとよい。
【００２１】
これより図２を参照すると、メトロノームは、外部除細動器１０のような、緊急医療デバイスの中に一体化することができる。緊急医療デバイスは、使用時に患者１２に結合されるものである。メトロノームを埋め込むことができる外部除細動器の例には、WA、RedmondのPhysio-Control, Inc.によってLIFEPAKブランドの下で販売されている除細動器が含まれる。図２は、典型的な外部除細動器のブロック図である。除細動器１０は、手動除細動器又は自動外部除細動器（ＡＥＤ）のいずれでもよく、電極１４及び１６を通じて患者１２に除細動パルスを給送する。電極１４及び１６は、患者１２の皮膚上に置く、接着性電極とするとよい。電極１４及び１６は、導体１８及び２０並びにインターフェース２２を通じて、除細動器１０に接続されている。典型的な用途では、インターフェース２２はレセプタクルを含み、導体１８及び２０をこのレセプタクルに差し込む。インターフェース２２は、スイッチ（図示せず）を含み、これを活性化すると、エネルギ蓄積回路２４を電極１４及び１６に接続する。エネルギ蓄積回路２４は、除細動パルスとして電極１４及び１６を通じて患者１２に給送するエネルギを蓄積する、１つ以上のキャパシタのような、コンポーネントを含む。除細動パルスを患者１２に給送する前に、プロセッサ２６は、充電回路２８に電源３０からエネルギ蓄積回路２４に充電するように指示する。
【００２２】
プロセッサ２６は、マイクロプロセッサ、ディジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、あるいは本明細書に記載するように動作するようプログラミングされた、又はそれ以外の方法で構成されたその他の論理回路の形態をなすことができる。充電回路２８は、例えば、電源３０からのエネルギをエネルギ蓄積回路２４に転送するフライバック充電器を備えている。電源３０は、例えば、バッテリ、及び／又は電気取り出し口のような、外部電源へのアダプタを備えることができる。
【００２３】
患者１２に接続された電極は、心臓におけるＥＣＧ信号を検知し、該信号を、導体１８及び２０並びにインターフェース２２を通じてプロセッサに伝達する。プロセッサは、これらのＥＣＧ信号を分析し、除細動衝撃又はＣＰＲがしかるべき処方であるか否か判断する。除細動衝撃又はＣＰＲ処方が適しているか否か判断するためのアルゴリズム及び分析プロセスの例は、前述した市販の除細動器において見出すことができる。
【００２４】
メモリ３６は、プロセッサ２６に分析を実行させ、本明細書におけるプロセッサ２６に処方する(ascribe)その他の機能を実行させるプログラム命令を含むことができる。メモリ３６は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、又は磁気ディスクのような、種々の電気、磁気、又は光学媒体のいずれでもよい。
【００２５】
ＥＣＧ信号を検出し分析すること以外に、除細動器１０は、患者１２の胸郭インピーダンスを測定するための様々な既知のインピーダンス測定技法の任意のものを用いて、患者のインピーダンスを測定することもできる。例えば、低レベル電流技法を用いて、インピーダンスを測定することもできる。この技法では、インピーダンス測定システム３４が電流源（図示せず）を用いて「励起電流」を発生する。励起電流は、「キャリア」とも呼ばれ、インターフェース２２並びに電極１４及び１６を通じて、患者１２に印加される。励起電流は、既知の振幅及び周波数の交流電流とするとよい。励起電流は、除細動衝撃の給送中に提供される典型的な除細動電流よりも、振幅がはるかに小さい。典型的な励起電流の振幅は、約１００マイクロアンペア程度である。励起電流の周波数は、一般に５〜１００ｋＨｚの範囲内であり、約６２ｋＨｚとするとよい。インピーダンス測定システム３４は、励起電流に対する応答を、電極１４及び１６間における時間変動電圧差として検出することができる。システム３４は、電圧差を検出し得られる信号を処理するために、増幅器、フィルタ等（図示せず）、及び信号をディジタル信号に変換するためにアナログ／ディジタル・フィルタ（図示せず）を含むことができる。システム３４のコントローラ（図示せず）が、プロセッサ２６から受け取った信号に応答し、電流源を制御し、患者１２のインピーダンスを測定するために電圧差の振幅及び位相を測定し、測定した胸郭インピーダンスをプロセッサ２６に供給することができる。あるいは、コントローラをプロセッサ２６の中に具体化することもできる。胸部の加圧によって患者のインピーダンスが変化するので、インピーダンス測定は、胸部加圧を検出するために用いることができる。
【００２６】
除細動器１０は、ユーザ・インターフェース３２を有する。ユーザ・インターフェースは、Ｕ／Ｉ入力３８を含み、これを通じて、ユーザは、どのＣＰＲプロトコルを用いるかに作用する情報を入力する。これらは、以下の１つ以上を含む。すなわち、患者は成人か又は子供／小児か、患者の気道は確保されているか否か（例えば、管挿入によって）、ＣＰＲが一人又は二人のどちらの提供業者(provider)によって管理されているのか、あるいはＣＰＲプロトコルの選択に影響を及ぼす可能性があるその他の情報である。ユーザ・インターフェースは、ユーザに視覚信号又は聴覚信号を供給するＵ／Ｉ出力４０も含む。ＥＣＧ分析によって、ＣＰＲが必要であることが示された場合、プロセッサはユーザ入力を受け取り、入力された情報に対応するＣＰＲプロトコルをメモリから呼び出し、Ｕ／Ｉ出力６にしかるべき信号及びプロンプトを供給するように命令する。
【００２７】
このユーザ・インターフェースは、プロセッサ２８及びＵ／Ｉ出力４０と通信するＵ／Ｉ入力３８を含む。Ｕ／Ｉ出力４０は、プロセッサ２８からのコマンドを受け取る。除細動器のユーザ・インターフェースは、前述のように用い、前述の機能を実行することができる。Ｕ／Ｉ入力は、どのＣＰＲプロトコルを用いるかに作用する情報を入力するために用いることができる。これらは以下の１つ以上を含む。すなわち、患者は成人か又は子供／小児か、患者の気道は確保されているか否か（例えば、管挿入によって）、ＣＰＲが一人又は二人のどちらの提供業者(provider)によって管理運営されているのか、あるいはＣＰＲプロトコルの選択に影響を及ぼす可能性があるその他の情報である。また、ユーザ・インターフェース４は、視覚又は聴覚信号をユーザに供給するＵ／Ｉ出力デバイス６も含む。プロセッサは、ユーザ入力を受け取り、対応するＣＰＲプロトコルをメモリから呼び出し、Ｕ／Ｉ出力６にしかるべき信号及びプロンプトを供給するように命令する。
【００２８】
単体メトロノーム及び緊急医療デバイスに一体化されたメトロノームでは、メトロノーム信号を視覚的（点滅する光又は表示画面上のグラフィック）とするとよく、あるいは聴覚的としてもよい。好ましくは、少なくとも３種類の信号をユーザに給送する。これらは、胸部加圧についての第１タイプの信号、換気についての第２タイプの信号、そして加圧から換気への近づきつつある遷移を示す（あるいは、加圧に休止がなく換気を与えるプロトコルでは、近づきつつある換気連続動作を示す）第３タイプの信号を含む。好ましくは、３つの信号タイプは全て、ユーザによって互いに区別される。点滅光を用いる場合、異なる色にすれば、加圧、遷移、及び換気の間で区別することができる。聴覚信号は、トーン、ビープ、クリック等のような、種々の音のいずれでもよく、音声（例えば、加圧の場合「押せ−押せ−押せ」、換気の場合「換気しろ」又は「吐き出せ」）でもよい。一実施形態では、デバイスのセットアップの際にセットアップ・メニューを通じて、ユーザは、メトロノームに音声信号又は非音声信号（例えば、トーン、ビープ、クリック、トック(tocks)又はその他の非口頭音）のどちらを給送させるか選択することもできる。
【００２９】
胸部加圧の信号は、胸部加圧に望ましい率に対応する率で給送される一連の同一音のような、律動信号である。換気の音を示唆する又は近似する音（例えば、押しつぶしたときにＡＭＢＵバッグの「ヒス」）を換気信号に用いてもよい。換気毎に用いられる音響信号は、換気に望ましい持続期間に対応する持続期間を有するとよい。１回よりも多い換気を有する換気連続動作では、換気音響信号も、換気給送に望ましい率に等しい率で給送する。
【００３０】
遷移信号により、一人又は複数のユーザに、胸部加圧から換気（胸部加圧に休止がある場合又はない場合でも）への遷移が直ぐに訪れることを知らせる。例えば、３０回加圧／２回換気プロトコルにおいてトーン、ビープ、クリック、又はトック(tock)を用いて胸部加圧を示す場合、遷移信号は、連続動作における最後の数回の加圧を音声でカウントダウンしてもよい。「トック」信号を加圧に用いる例では、最後の６回の加圧を次のように通知するとよい。
トック−トック−トック−「３−２−１」
又は、
トック−トック−トック−トック−「２−１」
【００３１】
音声の「換気」を換気信号として用いる場合、「換気、換気」に続いて、以下の一連のプロンプトを与える。
トック−トック−トック−「３−２−１」。換気。換気。
又は、
トック−トック−トック−トック−「２−１」。換気。換気。
【００３２】
単体メトロノーム及び除細動器と一体化したメトロノームは、任意に、聴覚信号の理解度を最適化するために、デバイスから所与の距離において所望のレベルで明確な音圧レベル（ＳＰＬ）を維持する機構を含むとよい。例えば、デバイスから１メートルの距離にあるＳＰＬを、周囲の背景ノイズよりも約１０ｄＢ高くした、Ｃ加重、緩慢平均化ＳＰＬに維持するとよい。これを行うには、マイクロフォン（図１の番号７を参照）によって背景周囲ノイズを周期的又は連続的にサンプリングし、ＳＰＬを測定するためにプロセッサ２によって、必要な信号の調整を行うことによって可能となる。特徴を描写したプロンプト再生システムでは、１メートルにおいて再生されたＳＰＬから、所与の増幅器電力が分かる。測定したＳＰＬに基づいて、増幅器電力を調節して、周囲ノイズよりも６及び１２ｄＢ間で選択可能な一定、Ｃ加重、緩慢平均化、ＳＰＬを得ることができる。
【００３３】
これより図３を参照すると、図２の外部除細動器１０がＣＰＲ催促のために用いることができるプロセスの一例が示されている。このプロセスは、除細動器が用いるＥＣＧ信号及び他のあらゆる要因を分析して、ＣＰＲを催促するか否か判断する（ブロック４２）。ブロック４４において、ＣＰＲが示されない場合、ＣＰＲ催促プロセスを終了し、除細動器１０は、非ＣＰＲプロセスによる動作を継続する（例えば、衝撃可能(shockable)心臓律動が検出された場合、衝撃の給送を催促する）。ＣＰＲが示されている場合、プロセッサ２６はメモリ３８から、既に入力されている情報に対応する、ＣＰＲプロトコル命令選択肢を読み出す（ブロック４８）。次いで、プロセッサはユーザ・インターフェース３２を制御して、除細動器１０の操作者に、インディケータ・ライト、ＬＣＤ画面上のグラフィック又はテキスト、あるいは音声プロンプト等で、ＣＰＲを施術すべきことの指示を与える。音声プロンプトは、「ＣＰＲ開始」というようなプロンプトとするとよく、ユーザに、メトロノーム信号の律動に従うように助言するとよい。この時点において、直前のプロンプトの給送直後に、又は直前のプロンプト後、現在の時間間隔で、メトロノーム信号を開始することができる。
【００３４】
あるいは、図３に示すプロセスにおけるように、メトロノーム胸部加圧信号は、ユーザが施術する胸部加圧の検出時に開始してもよい。前述のように患者インピーダンスを分析して（ブロック５２）胸部加圧を検出することができる。胸部加圧を検出する別のメカニズム及びデバイスを用いてもよい。一旦胸部加圧を検出したならば（ブロック５４）、メトロノーム信号を活性化する（ブロック５６）。経過時間後ある期間が過ぎても胸部加圧が検出されない場合（例えば、ユーザの誤りによって）、Ｕ／Ｉ出力が再度ＣＰＲを開始するように催促し（ブロック５０）、インピーダンス分析及び加圧検出ステップを繰り返せばよい。指定時間期間の後、またしても胸部加圧が検出されない場合、プロセスは再度ＣＰＲの開始を催促するステップに戻ることができる。これは、所望の回数だけ、又は所望の秒数の間繰り返すことができ、その後、胸部加圧がなおも検出されない場合、図３のプロセスを出て非ＣＰＲ手順に移る。ユーザが故意にＣＰＲを給送しないことを選択する場合もある。例えば、医療専門家が代わりの治療が必要であると考える場合もあり、ＣＰＲを施術しない別の理由がある場合もある。このような状況に対処するために、ユーザ・インターフェース３２は、ユーザが図３のプロセスを中断するメカニズムを設けるとよい。このメカニズムは、例えば、図３のプロセスが時間切れになるまで待つ代わりに、「ＣＰＲメトロノーム・オフ」を示す、タッチスクリーン上のソフト・キーとするとよい。
【００３５】
ブロック５４に戻り、加圧を検出した場合にメトロノーム信号を活性化する（ブロック５６）。一連の胸部加圧信号を、胸部加圧給送に望ましい律動で給送する。これらに続いて、先に論じたカウントダウン信号のような、遷移信号が発生する。遷移信号に続いて、先に論じたような通気信号が発生する。
【００３６】
胸部加圧及び換気の通知に関してメトロノームについて説明したが、換気の信号が望まれない状態もある。加圧専用プロトコルが、メモリに格納されているプロトコルの１つであってもよい。ユーザ入力が、加圧専用通知プロトコルを送り出すように指示する場合、遷移信号を用いて、胸部加圧連続動作の終了を示し、ユーザに、新たな行為（例えば、ＥＣＧ分析が行われている間患者から手をどける）への遷移が近づきつつあることの指示を与えることができる。
【００３７】
ＣＰＲプロトコルの選択を、ＣＰＲの給送中又は蘇生活動中の別のある時点で変更することが望ましい状況もある。例えば、一人の素人救援隊員がＣＰＲを開始して、次いで医療専門家が到着した場合、彼らは一人の素人ユーザに適したプロトコルから別のプロトコルに変更することを望むことがある。また、気道が確保されていない患者に気道を確保するために管挿入を行う場合、ユーザはＣＰＲプロトコルの選択を変更することを望む場合がある。プロセッサ２６は、初期の一連の胸部加圧の前にＣＰＲプロトコル入力をチェックし、次いで連続動作の間に又は１回連続動作が余分の行われる毎に再度チェックして、プロトコル選択に変化があるか否か確かめるとよい。
【００３８】
ＣＰＲプロトコルの選択に関するユーザ入力は、直接的な様式又は間接的な様式で示すことができる。例えば、ユーザ・インターフェースはボタン、ダイアル設定値、あるいは「成人」及び「小児／子供」、又は「気道確保」及び「気道未確保」に対するソフト・キーを表示することができ、ユーザは年齢分類及び気道状態の選択肢を入力する。あるいは、年齢分類のような要因に関する入力は、プロセッサから間接的入力によって得ることもできる。例えば、除細動器を用いる場合、ユーザは、成人用電極又は小児用電極を接続することを選択することができ、手動除細動器を用いる場合、除細動器のエネルギ・レベルの選択肢を入力することができる。プロセッサは、どの電極が接続されているかに関する情報、又はどのエネルギ・レベルが選択されたかに関する情報を受け取り、それを用いて、成人用ＣＰＲプロトコル又は小児／子供用ＣＰＲプロトコルを選択することができる。
【００３９】
これより図４を参照すると、手動モードで動作することができる除細動器／モニタ６３は、表示画面６４を有し、その上に種々の生命徴候を表示することができる。図５〜図１４を参照して、メトロノームの一実施形態を埋め込む除細動器／モニタにおける表示例について、説明する。図５〜図８は、手動モードにおいて動作する除細動器についての表示例を示し、図９〜図１４まではＡＥＤにおいて動作する除細動器／モニタ又は表示画面を有するＡＥＤにおける表示例である。
【００４０】
これより、図５〜図８までを参照する。除細動器を手動モードで動作させると、ユーザはユーザ・インターフェース上にあるユーザ入力を通じていつでもメトロノームの動作を開始することを選択することができる。ユーザ入力は、画面６４上にＣＰＲアイコン６６を含むことができる。アイコン６６は、タッチスクリーン上の画面ボタンとするとよく、この場合ユーザは、アイコンに触れることにより、メトロノームを活性化する選択を示すことができる。あるいは、アイコンに隣接してハード・キー・ボタンを設けてもよく、これを通じてユーザはこの選択を示すことができる。また、市販されているLIFEPAK（登録商標）12除細動器／モニタ上に見られるようなセレクタ・ノブ６８のような別のユーザ入力手段を用いることもできる。
【００４１】
図示した実施形態では、ユーザが一旦ＣＰＲメトロノームを活性化することを選択すると、ＣＰＲプロトコルの選択肢を含むメニュー７０（図６参照）が現れる。ユーザは、例えば、タッチスクリーン・ボタン、セレクタ・ノブ、又はしかるべく配列されたハード・キーのような入力手段を通じて、プロトコルを選択する。一代替案では、プロトコル選択を行ったならば、メトロノーム信号が開始し、画面が使用中のプロトコル７２（図７参照）を表示し、更に、ＣＰＲメトロノームを活性化してからの経過時間７４も表示することができる。これは、ＣＰＲを給送してから費やした時間の近似値としての役割を果たすことができる。前述のような第１胸部加圧を除細動器が検知する別の代替案では、メトロノーム信号は、最初の胸部加圧の給送を検知したときに開始し、ディスプレイ上のタイマは、現在のＣＰＲ期間における最初の胸部加圧以降の経過時間を表示して、ＣＰＲ給送において費やした時間の一層正確な指示を与える。時間表示は、ＣＰＲ期間において既に費やした時間を表示することができ、あるいはＣＰＲ期間において残っている時間を表示することもできる。別の代替案では、実行した加圧の回数又は実行すべき残りの加圧回数のカウントを、時間表示の代わりに又は時間表示に加えて、表示することもできる。
【００４２】
図示の実施形態では、ＣＰＲメトロノーム・アイコン６６が、ＣＰＲ給送中に画面上に残るので、ユーザはＣＰＲ給送中における任意の時点で、ＣＰＲプロトコルを再入力して、ＣＰＲ給送中に１つのプロトコルから別のプロトコルに変更すること、又はメトロノームを停止すること（図８における７６を参照）ができる。
新たなプロトコルを選択する場合、プロセッサがＣＰＲメトロノーム出力に与える命令によって、新たに選択されたプロトコルにおける対応点において切り換えるようにするとよい。例えば、途中の１／３の時点において成人−未確保プロトコルを介してプロトコルの選択を「成人−気道未確保」から「成人−気道確保」に変更する場合、メトロノームは、「成人−未確保」通知を停止した直後に「成人−気道確保」プロトコルの最後の２／３を通知し始める。
【００４３】
図９〜図１４までは、表示画面を有するＡＥＤ、又はメトロノームを埋め込んであり、ＡＥＤモードで動作する除細動器／モニタについての画面表示の例である。画面表示は、聴覚音声プロンプトと平行するテキスト・メッセージを示すことができる。例えば、図９では、ＥＣＧ分析によって、衝撃を助言しないことが示され、この情報を与えるテキストが表示されている。図１０では、脈拍が見つからない場合にユーザにＣＰＲを開始するように命令するメッセージが表示されている。一代替案では、メニュー７８によって、ユーザにプロトコルの選択、又はメトロノームの消音の選択を行わせることもできる。これは、例えば、専門家によって用いられる除細動器／モニタにおいて望ましい。あるいは、表示はＣＰＲを開始するプロンプトのみを示すこと、あるいはプロンプトとプロトコル・メニューを示すこと、あるいはプロンプトと「メトロノーム消音」８０メニュー選択肢のみを表示することもできる。図１１は、プロトコル・メニューを選択したときの、図示の例において利用可能な選択肢を示す。前述のように、メトロノームが給送することができるのであれば、プロトコル選択肢の別の任意の集合体を表示することができる。
【００４４】
図１０及び図１１に見られるように、画面上の時計がＣＰＲを給送するのに費やした時間、又はＣＰＲ給送に残されている時間、あるいは給送すべき加圧のカウントダウン、既に給送した加圧のカウントアップを表示することができ、時刻の代わりに又は時刻に加えて、それを表示することができる。
【００４５】
図１２〜図１４は、画面上におけるＣＰＲアイコンの代わりに、デバイス上にＣＰＲキー又はボタン８２を設けた例（例えば、キーパッド上）を示す。一例では、ＣＰＲボタンを押下すると、プロトコルの選択及び／又は「メトロノーム消音」（メトロノーム音響信号を消音するため）、あるいは「ＣＰＲ停止」（メトロノームを停止しＣＰＲモードから出るため）の選択肢が、画面上に現れる（図１４参照）。別の実施形態では、別のメニュー選択項目又はメトロノーム選択肢があってもよく、ＣＰＲボタンを押すと画面上に表示させることができる。図１３に示す例では、画面が、施す治療又はプロトコルに関わる条件についてのユーザ入力の要求を表示する。"AED with User Inputs in Response to Prompts"（プロンプトに応答するユーザ入力を有するＡＥＤ）（２００６年３月１６日出願）と題する米国公開特許出願第２００６／００５８８４８号をここで引用し、これによってその内容全体が本願にも含まれることとする。この公開特許出願は、ユーザの入力情報についての質問及びプロンプトの例を含み、望ましければ一部の実施形態に組み込むこともできる。
【００４６】
手動モード及びＡＥＤモード双方を有するデバイスでは、ＣＰＲタイマ又は加圧カウントを表示する場合、一方のモードではカウンタに給送した加圧をカウントアップさせ、別のモードでは残りの回数をカウントダウンさせること、及び／又は一方のモードではタイマにＣＰＲにおいて費やした時間を表示させ、別のモードでは残り時間を表示させることが望ましい場合がある。例えば、ＣＰＲ給送において費やすために残っている時間のカウントダウンは、ＡＥＤモードのために表示することができ、一方ＣＰＲ給送に費やした時間のカウントアップは手動モードのときに表示することができる。
【００４７】
メトロノームを消音させる選択肢がユーザに入手可能な実施形態では、メトロノーム音響信号を消音している間、視覚的タイマ／カウンタを表示したままにしておくことができる。
メトロノームが発生する音が、デバイスによって送り出される可聴プロンプトやアラームよりも望ましい優先順位を有するように、プロセッサをプログラミングすることもできる。例えば、ＣＰＲを給送してデバイスがＡＥＤモードで動作している期間中は、メトロノーム信号を他の全てのプロンプト又は信号よりも優先することができ、デバイスが手動モードで動作しているときは、除細動器の充電及び衝撃の給送に対してユーザに警告するために発生する音を除いて、全ての可聴信号よりも優先することができる。
【００４８】
尚、本明細書において用いる場合、胸部加圧を含むが換気を含まないプロトコルはＣＰＲプロトコルと見なされ、このようなプロトコルの下における換気のない胸部加圧の施術はＣＰＲと見なされることは理解されるであろう。
本発明の主旨及び範囲から逸脱することなく、前述の本発明の実施形態には種々の修正や変形が可能であることは、当業者には明白であろう。したがって、本発明は、実施形態の修正や変形が、添付した特許請求の範囲及びその均等物に該当するのであれば、これらも包含するものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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