(57)【要約】本発明は、移送行程で細胞を傷付けたり破壊したりすることなくドナーの内皮細胞を角膜に移送する手順において使用する器具に関する。現在は、この移送工程を容易にする器具／技法は存在しない。今日の技法には、３−５ｍｍの切開部を経て細胞組織をピンセットで押込む方法が含まれるが、これは細胞組織を潰したりダメージを与えたりすることになる。この器具によれば、最小限の傷あるいは全く無傷で、生きた内皮細胞を移送することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を載せる使い捨てのプラットフォームであって、組織細胞を引き込むバレルに連結されているプラットフォームと、実質的に殆ど外傷を伴わない小さな切開部を経て内皮細胞を移送できるようにテーパー状のバレル端部とを具え、前記プラットフォームが、バレル内に引込まれると筒状になって細胞組織の周りを包む薄いプラスチックポリマーでできていることを特徴とする器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、
ノブを回転させて前記プラットフォームを前記バレル内に引込むと、前記プラットフォームが前記バレルの壁面に順応して、テーパ状のバレル開口遠位端内径よりも僅かに小さい直径のシリンダ内にプラットフォームが収まり、前記パドルの内側に着いた細胞組織を角のある折目が出ないように優しく包み、前記プラットフォームの直径に応じて二つ折りあるいは折畳まない技法の選択された一方を用いて前記細胞組織をたたむことを特徴とする器具。
【請求項３】
請求項１に記載の器具において、
ノブを回転させて前記プラットフォームを前記バレル内に引込むと、前記プラットフォームが前記バレルの壁面に順応して、テーパ状のバレル開口遠位端内径よりも僅かに小さい直径のシリンダ内にプラットフォームが収まり、前記パドルの内側に着いた細胞組織を角のある折目が出ないように優しく包み、前記プラットフォームの直径に応じて三つ折り技法を用いて前記細胞組織をたたむことを特徴とする器具。
【請求項４】
請求項１に記載の器具において、
前記プラットフォームが、流量調整リングを前後にスライドさせることによって前進したり、引込んだりすることを特徴とする器具。
【請求項５】
請求項４に記載の器具において、
前記流量調整リングは、前記プラットフォームに向かって延びているルーメンを有するロッドに連結されており、移送中に上側チャンバーを維持するために使用することができ、これは、移送行程中に細胞組織を収納し保護する前記プラットフォームに連結されていることを特徴とする器具。
【請求項６】
細胞組織を載せるプラットフォームをそれぞれ使用した後に、デバイス全体が使い捨てのインジェクターとして使用される一体型デザインであって、前記プラットフォームがバレルに組織を引っ込める灌水ルーメンに連結されている一体型デザインと、実質的に殆ど外傷を伴わないあるいは全く外傷がない小さな切開部を経て内皮細胞を移送できるようにテーパーが付いたバレル端部とを具え、前記プラットフォームが、バレル内に引込まれると筒状になって細胞組織の周りをつつむ薄いプラスチックポリマーでできていることを特徴とする器具。
【請求項７】
請求項６に記載の器具において、
ノブを回転させて前記プラットフォームを前記バレル内に引込むと、前記プラットフォームが前記バレルの壁面に順応して、テーパ状のバレル開口遠位端内径よりも僅かに小さい直径のシリンダ内にプラットフォームが収まり、前記パドルの内側に着いた細胞組織を角のある折目が出ないように優しく包み、前記プラットフォームの直径に応じて二つ折りあるいは折畳まない技法の選択された一方を用いて前記細胞組織をたたむことを特徴とする器具。
【請求項８】
請求項６に記載の器具において、
ノブを回転させて前記プラットフォームを前記バレル内に引込むと、前記プラットフォームが前記バレルの壁面に順応して、テーパ状のバレル開口遠位端内径よりも僅かに小さい直径のシリンダ内にプラットフォームが収まり、前記パドルの内側に着いた細胞組織を角のある折目が出ないように優しく包み、前記プラットフォームの直径に応じて三つ折り技法を用いて前記細胞組織をたたむことを特徴とする器具。
【請求項９】
請求項６に記載の器具において、
前記プラットフォームが、流量調整リング又はボタンを前後にスライドさせることによって、前進したり、引込んだりすることを特徴とする器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の器具において、
前記流量調整リング又はボタンは、前記プラットフォームに向かって延びているルーメンを有するロッドに連結されており、移送行程中に細胞組織を収納し保護する前記プラットフォームに連結されていることを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
この出願は、２００７年２月９日に出願した米国暫定出願第６０／８８９，２３６号に基づく優先権を主張するものであり、その開示内容全体が、２００８年２月７日付で出願人Ｆｉｓｈｅｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌが出願した暫定出願でない特許出願第１２／０２７，８２２号に組み込まれている。
【０００２】
本発明は一般的に、眼細胞組織を扱う医療用器具に係るものである。より具体的には、本発明は、ドナーの眼の内皮細胞から非常に薄い層を引き込んで、レセプタの眼の中にこの細胞を注入するのに用いる器具である。
【背景技術】
【０００３】
本発明は、角膜内皮細胞挿入具である。この移送装置は、遠位端に使い捨ての細胞組織ホルダー／移送チャンバーを有する再利用可能な硬質中空チューブ／バレルで構成されている。この軟質プラスチック製のプラットフォーム・パドルは、細いロッド／チューブによってバレルに連結されており、手元側のノブを回転させることで前進させたり、バレル内へ引き戻したりすることができる。このノブはねじ機構によって作動し、この器具を保持したままでパドルを複数位置に前進させたり、引込めたりすることができる。このプラットフォームは、流量調整リングを前後にスライドさせることで、前進させたり、引込めることもできる。この流量調整リングは、ルーメンでロッドと連結されており、移送行程において細胞組織を収納し保護する使い捨てのプラットフォームに連結されている。
【０００４】
ノブを回してパドルをバレル内に引込めると、軟質プラスチック製のパドルがバレル壁面に順応して、テーパ状のバレル開口遠位端の内径よりわずかに直径が小さいシリンダー内に収まる。これによって、パドルの内側に付いている角膜内皮細胞を、鋭角的に折ることなく優しく包む。パドルの直径によっては、二つ折り（６０：４０）あるいは三つ折り（タコ）手法で細胞組織を包むことも可能である。細胞組織はピンセットを使わずに移送され、小さな切開部を通して細胞組織を押込むことがないので、これらの包む技法は比較的安全に使える。パドルは細胞組織の上に折りたたまれ、小さな切開部を通る移送行程中、バイタル細胞を保護する。パドルは柔軟性のある軟質プラスチックでできており、大きさが異なる切開部を介しての移植を容易にするため、様々な直径に製作することができる。細胞組織を包むことは、より小さなパドルを使用することができて、小さな切開部にも適用可能である移送器具を作るうえで必要である。柔軟なプラスチックの軟質シートが細胞組織を取り囲み、それによって移送行程中の保護、すなわちピンセットで移送する場合のように切開部を通る際に押潰したりあるいは圧迫したりすることに対する防護措置を提供することになる。細胞組織を収納し保護するパドルを引き込んだ後、バレルのテーパ状遠位端を眼の切開部に挿入する。ノブを回転させてロッドを延ばし、プラスチック製パドルを開いて、これによって細胞組織を放出して自然に広げる。細胞組織がパドルに付着したり、あるいはパドルが開いても取れずに残ったりする場合に、あるいは移送中に上側チャンバーを維持するために、流量調整器で制御された潅水方式を用いることができる。
【０００５】
上記の記載は、角膜の小さな切開部を通って内皮細胞を移送する器具の使い方を、その手順と共に説明するものである。細胞組織を収納するサイズの異なるプラットフォームを、細胞組織の移送行程中に用いることができる。流量調整器付き器具に潅水を加えても良い。ねじや、押出ロッドを含めて、防護バレル内にプラットフォームを引込む様々な方法がある。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本発明は、限定するものではないが、添付図面に示す例示的実施例によって記載されている。同じ要素については同じ符号を付した。
【図１】図１は、本発明の一実施例による器具を示す図である。
【図２】図２は、本発明の一実施例による器具を示す図である。
【図３】図３は、本発明の一実施例による器具を示す図である。
【図４】図４は、本発明の一実施例による器具を示す図である。
【図５】図５ａは、本発明の一実施例による器具を示す図である。図５ｂは、本発明の一実施例による器具を示す図である。
【図６】図６ａは、本発明の一実施例による器具を示す図である。図６ｂは、本発明の一実施例による器具を示す図である。図６ｃは、本発明の一実施例による器具を示す図である。
【図７】図７は、本発明の一実施例による器具を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図に示す実施例の様々な態様を、当業者が業務内容を伝達するときに共通に用いる用語を用いて説明する。しかしながら、本発明がここに記載されたいくつかの態様のみで実行できることは当業者には明らかである。図に示す実施例を完全に理解できるようにするために、特定の数値、材料、構成を説明の目的で設定している。しかしながら、本発明が特定の詳細がなくても実施できることは、当業者にとって明らかである。その他、図に示す実施例を不明瞭にしないために、周知の特徴は省略、あるいは単純化されている。
【０００８】
様々な操作が、多々の個別操作として記載されており、これはある意味で本発明の理解に最も有用である。しかし、記載されている順序は、これらの操作が必ずその順に行われることを意味していると解するべきではない。とりわけこれらの手順は、開示されている順に実行しなくともよい。
【０００９】
「一実施例において」と云うフレーズが繰り返し用いられている。このフレーズは通常、同じ実施例について言及するものではないが、言及している場合もある。用語「具える」、「有する」、及び「含む」は、文中で特に指定がない限り同義である。
【００１０】
図１を参照すると、一実施例として器具１０の側面図が示されている。使い捨ての細胞組織ホルダーもしくは移送チャンバー１４を器具の遠位端に具える硬質の中空チューブまたはバレル１２が示されている。ホルダー１４は、バレル１２の手元側端部に設けられているノブ１６を回転させることによって前進させたり、バレル１２内に引込めたりすることができる。図２を参照すると、一実施例として器具１０の平面図が示されている。流量調整リング２０が示されており、これを前後方向に動かして、細胞組織ホルダーあるいはプラットフォーム１４を前進させたり引っ込めることができる。図３を参照すると、ホルダ１４がバレル１２にいっぱいまで引き込まれている器具１０の側断面が示されている。
【００１１】
図４を参照すると、一実施例として器具１０の側面が、ホルダー１４がバレル１２の前方いっぱいまで前進している状態で示されている。図５ａと５ｂを参照すると、双方の実施例に細胞組織ホルダー１４が示されており、細胞組織ホルダー１４が引き込まれた状態と前進した状態になると、細胞組織ホルダーのフラップ２２は、パドルが開いた位置２４とパドルが閉じた位置２６になる。細胞組織ホルダーのフラップ２２は、バレル１２の壁面に順応して、筒状になりバレル１２内に容易に入る。図６ａ、６ｂ、および６ｃを参照すると、これら３つの実施例全てにおいて、細胞組織ホルダー１４の端面が図示されている。図６ａは角膜内皮細胞３０を三つ折り状態３２で示す。図６ｂは、逆重ねの三つ折り状態３４にした角膜内皮細胞３０を示す。図６ｃには、二つ折り状態３６にした角膜内皮細胞３０を示す。
【００１２】
図７を参照すると、一実施例として器具１０の平面が、灌水チャネル４０と共に示されている。これは細胞組織がパドル１４に付着したり、あるいはパドル１４が開いても細胞が開かずにとどまったりした場合に、パドル１４に灌水を提供するものであり、眼に細胞組織を移送する間、上側チャンバーを維持するために用いることができる。
【００１３】
本発明は上述の実施例に関連するものであるが、本発明は上述した実施例に限定されるものではないことは当業者には自明である。本発明は、特許請求の範囲の精神及び範囲内で、変形や変更を行って実施することができる。このように、この記載は本件発明に関して限定的ではなく、例示的なものであることに留意するべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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