(57)【要約】  本発明は、複数のランセット２を支持する支持テープ１と、未使用のランセット２を有する支持テープ１が巻き上げられた第１のリール３と、使用済みのランセット２を有する担体テープ部分を巻き上げるための第２のリール４と、第２のリール４を回転させることにより、支持テープ１に支持されたランセット２を連続的に使用位置にもたらし、第１のリール３から支持テープ１を巻き戻して第２のリール４上に巻き上げるための巻き上げ機構と、皮膚を穿刺するために使用位置にあるランセット２を加速させるための穿刺駆動機構７を有する穿刺システムに関する。本発明によると、支持テープ１が、少なくとも４分の１回転により、好ましくは少なくとも半回転により、第１と第２のリール３，４との間において一方向のみにねじられる。
2010538778.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のランセット２をもつ担体テープ１と、
未使用のランセット２を有する担体テープ１が巻き上げられた第１のリール３と、
使用済みのランセット２を有する担体テープ部分を巻き上げるための第２のリール４と、
第２のリール４を回転させることにより、担体テープ１に置かれたランセット２を連続的に使用位置にもたらし、第１のリール３から担体テープ１を巻き戻して第２のリール４上に巻き上げるためのリール駆動部６と、
穿刺動作のために使用位置にあるランセット２を加速させるための穿刺装置７と、
を有する穿刺システムであって、
担体テープ１が、少なくとも４分の１回転により、好ましくは少なくとも半回転により、第１と第２のリール３，４との間において一方向のみにねじられることを特徴とする穿刺システム。
【請求項２】
使用位置が半回転によりねじられたテープ部分に位置するため、担体テープ１が使用位置の各々の側において４分の１回転によりねじられることを特徴とする請求項１記載の穿刺システム。
【請求項３】
担体テープ１が、少なくとも１つ、好ましくは２つのテープ案内要素１４上において２つのリール３，４の間に案内されることを特徴とする請求項１または２記載の穿刺システム。
【請求項４】
担体テープ１が、２つのテープ案内要素１４の間で半回転によりねじられることを特徴とする請求項３記載の穿刺システム。
【請求項５】
リール駆動部６および穿刺駆動部７が穿刺装置３０の一部であり、該装置内に担体テープ２０および２つのリール３，４を含むテープカセット２０が装填可能であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項６】
ランセット２が、担体テープ１の長手方向に対して横に配置されることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項７】
複数のランセット２をもつ担体テープ１と、担体テープ１が巻き上げられた第１のリール３と、第２のリール４であって、該第２のリールの回転によって担体テープ１が第１のリール３から巻き戻しが可能であり、第２のリール４上に巻き上げ可能な第２のリールとを備えた穿刺装置３０において使用されるテープカセットであって、担体テープ１が、少なくとも４分の１回転により、好ましくは少なくとも半回転により、第１と第２のリール３，４との間において一方向のみにねじられることを特徴とするテープカセット。
【請求項８】
担体テープ１が、ランセット２に加えて、体液試料の試験のための試験領域２４をもつことを特徴とする請求項７記載のテープカセット。
【請求項９】
担体テープ１がこれを通ってテープカセット２０の筐体２１から出る出口開口部２２、および担体テープ１がこれを通ってテープカセット２０の筐体２１に再度入る入口開口部２３であって、担体テープ１が、出口開口部２２と入口開口部２３との間で半回転によりねじられることを特徴とする請求項７または８記載のテープカセット。
【請求項１０】
出口開口部２２は、担体テープ１がテープカセット２０の筐体２１と出口開口部２２を覆うフィルム２５に固定されたシールリップ２６との間を通過する通過シール部が設けられてなることを特徴とする請求項９記載の担体テープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の序文に規定された特徴を有する穿刺システムおよび穿刺システムのためのテープカセットに関する。この種の穿刺システムは、国際公開第２００５／１０７５９６号パンフレットから既知である。
【背景技術】
【０００２】
穿刺システムは、たとえば、１日数回血糖値を検査しなければならず、そのために、穿刺システムにより生成された穿刺傷から得た、一般に血液または間質液である体液試料を必要とする糖尿病患者によって使用される。穿刺システムは、穿刺装置およびランセット担体テープを有する交換可能なテープカセットを備えることができ、または統合されたランセット担体テープの交換が想定されない使い捨て式装置として設計され得る。
【０００３】
ランセット担体テープは、空間節約様式に収容される多数のランセットの供給を可能にする。したがって、ランセット担体テープを使用した穿刺装置は、これに収容された多数のランセットにもかかわらず、きわめて小型の設計を付与され得る。このことは、常に穿刺装置を携帯する必要があるユーザにとって著しい特別な快適性を意味する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ここで、本発明の目的は、ランセット担体テープを使用する穿刺システムをさらに改善する方法を示すことである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、担体テープが、第１と第２のリールとの間において、少なくとも４分の１回転、好ましくは少なくとも２分の１回転で一方向のみにねじられることにより、本目的を解決する。
【０００６】
担体テープを４分の１回転でねじることは、担体テープの一部を第１のリールの幾何学的回転軸に対して横断する位置にもたらし得る。穿刺活動を実行するためには、横の位置にあるテープ部分上にあるランセットは、第１のリールの幾何学的回転軸に対して横に容易に移動可能である。このことは、リールを筐体内で水平に配置して穿刺装置に平坦な設計を付与し、人間工学的に好ましい状態下で装置の狭小側部に適用された、一般的には指である体部を穿刺することを可能にする。
【０００７】
特に、第１のリールの回転軸に対する第２のリールの幾何学的回転軸の方向性が、４分の１回転後にテープがその方向性を保持可能であるか、あるいはさらなる加撚が必要であるかを決定する。好ましくは、２つのリールの回転軸は平行に延びるため、担体テープは、第２のリールへの巻上げ前に第２の４分の１回転でねじられる。
【０００８】
原理上は、最初の４分の１回転が反対方向の第２の４分の１回転により戻されることにより、リールの平行な幾何学的回転軸を有する装置において、担体テープによって実施される４分の１回転の利点を利用する可能性もある。この場合において、担体テープは、２つのリールの間の２つの異なる回転方向にねじられる。
【０００９】
しかしながら、担体テープを単一の回転方向にねじることはさらに有利である。リールの平行な回転軸を有する穿刺システムにおいて、このことは、第２の４分の１回転によって４分の１回転を反転するのではなく、担体テープは４分の１回転の方向、好ましくは正確に別に４分の１回転によりさらにねじられ、担体テープは合計２分の１回転により回転される。
【００１０】
担体テープが単一の回転方向にねじられる場合は、互いを補償する反対方向の４分の１回転の場合に比べてより少数のテープ案内要素が必要となる。より少数のテープ案内要素は、より簡素でしたがってより安価な構造の穿刺システムとなるのみならず、より低減した摩擦となる。
【００１１】
これは、一般的に、より少数のテープ案内要素は担体テープ上に作用するより小さい摩擦表面となり、および／または担体テープがテープ案内要素によってこの周りに案内される必要のある巻付部のより小さい角度となるためである。低減した摩擦は、テープの輸送のためにより少ない力を必要とすることを意味する。したがって、テープの輸送に電気モータを使用する穿刺システムには低出力のモータを供することが可能であり、より少ない電気エネルギーを必要とする。多くのユーザにとって厄介な電池の再充電または交換を滅多に必要とせず、あるいはより小型の電池の使用によって装置の重量がさらに減少し、その設計がより小型化され得る。テープがユーザにより加えられる力によって輸送されるより単純な穿刺システムにおいては、低減した摩擦は、その手の運動性が年齢または病気によって制限されたユーザにとって好ましいさらなる快適性を意味する。
【００１２】
本発明による穿刺システムは、請求項７に規定された特徴を有するテープカセットと、担体テープ上のすべてのランセットが使用された場合に交換されるテープカセットがその内部に装填された穿刺装置とを備え得る。しかしながら、本発明の穿刺システムはまた、担体テープの交換のための設計がされておらず、穿刺装置の担体テープのすべてのランセットが使用された場合に処分される使い捨て可能な装置としても実現可能である。
【００１３】
本発明のさらなる詳細および利点を特定の実施の形態および添付図面を参照して説明する。同一および対応する構成要素は同一の参照符号により示される。異なる実施の形態を参照して説明する特徴は、個別または組み合わせによって請求項の主題となる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明による穿刺システムの実施の形態を示し、筐体が開放された状態である。
【図２】テープ案内部の図式表示を示す。
【図３】本発明による担体テープの実施の形態の図式表示を示す。
【図４】図３に示されたテープカセットにおいて使用される穿刺装置の実施の形態を示す。
【図５】図３に示されたテープカセットのテープ出口開口部の図式表示を示す。
【図６】図３に示されたテープカセットのテープ入口開口部の図式表示を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、担体テープ１を備えた、開放された装置筐体を有する穿刺システムの実施の形態を示し、該担体テープはその長さ方向に対して横断方向にある複数のランセット２をもつ。未使用のランセット２をもつ担体テープ１は、第１のリール３に巻き上げられている。使用済みのランセット２を有する担体テープ部分は、第２のリール４に巻き上げられる。第２のリール４はリール駆動部により駆動され、図示された実施の形態においては、装置筐体５から突出した駆動輪６として表されている。第２のリール４を回転させることにより、担体テープ１上にあるランセット２は使用位置まで１つずつ輸送可能となり、担体テープ１は第１のリール３から巻き戻されて第２のリール４上に巻き上げられる。使用状態において、体液試料が得られる穿刺傷を生成するため装置開口部８に適用された体部の皮膚を穿刺するために、ランセット２は穿刺駆動部７により加速され得る。
【００１６】
ランセット駆動部７は、担体テープ１が保持されるスロットを有した駆動ヘッド９を備える。駆動ヘッド９はロータ１１に連結された接続ロッド１０を介して駆動され、ロータは渦巻きバネとして構成され得る駆動バネ１２により駆動される。駆動バネ１２は、同時にテープ輸送部材としても機能する駆動輪６の動作により緊張可能となる。好ましくはキーである作動要素１３は、穿刺運動をトリガする。
【００１７】
２つのリール３，４の間において、担体テープ１は、２つのテープ案内要素１４上に案内される。この間に使用位置がある。テープ案内要素１４は方向転換要素として構成される。案内要素は、ピンまたは筐体縁部の形状を取り得る。好ましくは、方向転換要素は、たとえばピン上に回転可能に着座されたスリーブとして設計可能なロールである。またテープ案内要素１４は、たとえば単純なピンとして設計することもできる。ロールは、テープがより低い摩擦で輸送可能である利点を供する。
【００１８】
図示された穿刺システムの特徴点は、担体テープ１が、第１と第２のリールとの間で一方向の回転のみによりねじられることにある。総体的に、担体テープは２つのリール３，４の間で半回転によりねじられる。ランセット２が筐体開口部８に対して適用された体部の皮膚を穿刺するために使用可能である使用位置では、担体テープ１は使用位置の各々の側において４分の１回転によりねじられる。第１のリール３と使用位置との間での最初の４分の１回転により、テープ１上にあるランセット２は、第１のリール３の幾何学的回転軸に対して、たとえば垂直など、横に位置決めされる方向に担体テープ１をもたらす。
【００１９】
図示された実施の形態において、ランセット２は、担体テープ１の長手方向に対して横に配置されるため、最初の４分の１回転の後には穿刺方向に配列される。
【００２０】
最初の４分の１回転と同一の回転方向である第２の４分の１回転は、ランセット２をその直立位置に戻すため、ランセットは、好ましくは第２のリール４の幾何学的回転軸に対して平行な長手方向に延びることとなる。好ましくは、２つのリール３，４の幾何学的回転軸は互いに平行に延びているが、異なる方向でもよい。
【００２１】
担体テープ１を単一の方向のみにねじることにより、前述のテープ案内要素１４に加えて、別のテープ案内要素は必要ない。特に、使用位置と２つのリール３，４との間において４分の１回転をもたらすための別のテープ案内要素は必要ない。したがって、図示された穿刺システムは、特に低い摩擦のテープ輸送方法を提供する。
【００２２】
２つのテープ案内要素１４の間での担体テープ１のねじれについて、穿刺方向に対して反対方向から見たものが図２に図式化されている。
【００２３】
図３は、たとえば図４に示された種類の穿刺装置３０において使用されるテープカセット２０の実施の形態の図式表示を示す。
【００２４】
テープカセット２０は、テープ１の長手方向に対して好ましくは横に配置された複数のランセット２をもつ担体テープ１を含む筐体２１を備える。図１に示された第１の実施の形態の配置と同様に、担体テープ１はカセット２０内にて第１のリール上に巻き上げられ、ここから、テープは巻き戻されて第２のリール（図４には示さず）の回転により第２のリール上に巻き上げ可能となる。図１に示された穿刺システムの場合において、図１に示されたテープカセット２０の担体テープ１は、好ましくは半回転により、単一方向のみにねじられる。
【００２５】
担体テープ１は出口開口部２２を通ってテープカセット２０の筐体２１から離れ、入口開口部２３を通って筐体２１に再度入る。出口開口部２２と入口開口部２３との間において、担体テープ２１は半回転によりねじられる。
【００２６】
ランセット２に加えて、図３に示された実施の形態の担体テープ１は、ランセットの穿刺動作によって得た体液試料を試験するための試験領域２４をもつ。試験領域２４は、光度または電気化学的手段により、たとえばグルコース濃度などの検体濃度の測定を可能にする標識試薬を含む。対応する試験領域は、たとえば血糖測定のための市販のテストストリップに含まれ、ここでより詳細に説明する必要はない。好ましくは、試験領域２４はランセット２間に配置される。
【００２７】
図４は穿刺装置３０の実施の形態を示し、この内部にテープカセット２０が使用のために装填可能である。穿刺装置３０は、テープカセット２０を保持するための区画（図示せず）を備える。区画には、図４に示された実施の形態の後方において閉鎖可能な開口部が設けられる。
【００２８】
穿刺装置３０には装置開口部３１が設けられ、これに対して体部が穿刺のために押圧される。さらに穿刺装置３０は、たとえばキーなどの操作要素３２と、たとえば液晶表示部などの表示手段を備える。
【００２９】
図示された穿刺装置３０は、装填されたテープカセット２０の第２のリールを回転し、これによって担体テープ１のランセット２および試験領域２４を使用位置に連続的にもたらすためのリール駆動部を備える。好ましくは、リール駆動部は電池式であり、穿刺装置３０に含まれる穿刺駆動部である。これに加えて、穿刺駆動部は、駆動バネを緊張させるために電気モータが使用される、図１に示された実施の形態の穿刺駆動部と同一に構成することも可能である。
【００３０】
穿刺駆動部は、穿刺動作を実行するために使用位置においてランセット２を加速するのみならず、穿刺方向に試料採取動作を実行するために使用位置において試験領域２４をも加速する。
【００３１】
好ましくは、図示された穿刺装置３０は、試験領域２４により実施された試験反応および検体濃度を測定するために吸収された体液試料の結果を測定するための測定装置をさらに備える。
【００３２】
図３に示された実施の形態の担体テープ上に存在する種類の標識試薬を有する試験試薬は、通常、湿度に対して敏感である。担体テープ１の試験領域２４を湿度および他の有害な環境影響から保護するために、テープカセット２０のテープ出口開口部２２およびテープ入口開口部２３には、通過シール部が各々設けられている。適当な通過シール部の例は図５および６に示されている。
【００３３】
担体テープがテープ出口開口部２２とテープ入口開口部２３との間でねじられる半回転により、テープ上の試験領域２４は、たとえば筐体を離れる場合など、筐体の通過時にはテープカセット２０に面しており、またたとえば筐体に入る場合など、他の方向の筐体の通過時にはテープカセット２０の外方に面する。
【００３４】
図示された実施の形態において、試験領域２４は、テープが筐体を離れる際には図５に示された方向性を有し、テープが筐体に入る際は図６に示された方向性を有する。したがって、試験領域２４がテープカセット２０の筐体２１を離れた後には、試験領域は、最初はテープカセットに面しており、半回転後には筐体２１の外方に面する。しかしながら、原理的には逆もまた真実である。
【００３５】
図５に示された通過シール部は、出口開口部２２を覆うフィルム２５と該フィルムに固定されたシールリップ２６とを含む。テープの一方の面は筐体２１と接触しており、他方の面はシールリップ２６と接触する。テープの移動を促進させるために、筐体２１には出口開口部２２の縁部に斜角部２７が設けられる。試験領域２４は、わずかな摩擦で筐体２１の斜角部２７上を滑ることが可能である。
【００３６】
シールリップ２６は、たとえば発泡プラスチックなどの軟性プラスチック材料からなり、テープの平面のみに圧力を加えて、試験領域２４はテープの反対面に配置される。したがって、シールリップ２６は軟性で圧縮性があるが、わずかな摩擦抵抗のみを生じる。
【００３７】
対照的に、テープ入口開口部２３の領域において、シールリップ２６は筐体２１のみに固定されているため、テープ１はフィルム２５とシールリップ２６との間を通過する。このようにして、軟性のシールリップ２６は、試験領域２４およびランセット２により存在する凹凸による目詰まりを防止される。
【００３８】
テープ入口開口部２３の通過シール部は、未使用の担体テープ部分が巻かれた第１のリールが、好ましくはテープ入口開口部２３から密封されたチャンバ内に配置される場合は有利には省略可能である。その場合、テープカセット２０は、好ましくは２つの別個のチャンバを含み、その各々は２つのリールの内の１つを収容する。未使用の試験領域２４は、さらに乾燥剤によりテープカセット２０内において保護され得る。
【符号の説明】
【００３９】
１  担体テープ
２  ランセット
３  第１のリール
４  第２のリール
５  装置筐体
６  駆動輪
７  穿刺装置
８  筐体開口部
９  駆動ヘッド
１０  接続ロッド
１１  ロータ
１２  駆動バネ
１３  作動要素
１４  テープ案内要素
２０  テープカセット
２１  筐体
２２  出口開口部
２３  入口開口部
２４  試験領域
２５  フィルム
２６  シールリップ
２７  斜角部
３０  穿刺装置
３１  筐体開口部
３２  操作要素
３３  表示部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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2010538778.tif 000010
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