(57)【要約】埋め込み型医療デバイスは心臓の頻脈性不整脈を検出する。検出された頻脈性不整脈中に、デバイスは局所心筋インピーダンスを確定する。局所心筋インピーダンスを使用して、デバイスは、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定する。デバイスは、その後、心臓に対して十分な灌流が存在するときには、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低いデバイス治療を送出し、心臓に対して不十分な灌流が存在するときには、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高いデバイス治療を送出する。灌流情報はまた、頻脈性不整脈の検出または分類を変更するために使用される。【選択図】図３
2010524636.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療デバイスであって、
制御回路と、
前記制御回路に結合された頻脈性不整脈検出回路と、
前記制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に心臓に無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成された電気エネルギー送出回路と、
前記制御回路に結合され、前記無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって、心筋インピーダンスを検出するよう構成されたインピーダンス検出回路と、
前記制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に前記心筋インピーダンスを使用して、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成された灌流測定回路と、
前記制御回路に結合され、前記心臓に対して十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低い治療を送出し、前記心臓に対して不十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高い治療を送出するよう構成された治療送出回路と
を備える埋め込み型医療デバイス。
【請求項２】
前記治療送出回路は、前記攻撃性が低い治療として抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）を、前記攻撃性が高い治療としてショックを送出するよう構成される、請求項１に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項３】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における心筋インピーダンスの大きさの変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１または２に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項４】
前記灌流測定回路は、前記心筋インピーダンスの大きさを基準心筋インピーダンスの大きさと比較すること、または、前記心筋インピーダンスの大きさを絶対閾値と比較することによって、前記心筋インピーダンスの大きさの変化を識別するよう構成される、請求項３に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項５】
前記電気エネルギー送出回路は、約５〜３０ｋＨｚの包含範囲内で前記無刺激性電気エネルギーの前記特定の周波数を送出するよう構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項６】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーを前記心臓に送出する複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項７】
前記電気エネルギー送出回路は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項８】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーを前記心臓に送出する複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数依存性の変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項９】
前記電気エネルギー送出回路は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１０】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１１】
前記電気エネルギー送出回路は、５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１２】
前記電気エネルギー送出回路は、電流ベクトルを規定する電流を送出することによって前記無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成され、前記送出された無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することは、実質的に直交する電圧ベクトルを規定する応答電圧を測定することを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１３】
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記心臓に対する前記灌流を使用して前記頻脈性不整脈を検出または分類する方法を変更するよう構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１４】
前記治療送出回路は、前記検出された抗頻脈性不整脈に関連するデータおよび前記灌流に関連するデータを組合せ、該組合されたデータを使用して、前記心臓に対して攻撃性が低い治療を送出するのか、攻撃性が高い治療を送出するのかを判定するよう構成される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１５】
前記組合されたデータは、心電図データ対インピーダンスデータのプロットを含み、前記治療送出回路は、特徴空間内の最適決定超平面または離散的分類ゾーンを計算するよう構成される、請求項１４に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１６】
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記心臓に対する前記灌流に応じて、頻脈性不整脈検出アルゴリズムまたは頻脈性不整脈分類技法を変更するよう構成される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１７】
埋め込み型医療デバイスを使用する方法であって、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して心臓の頻脈性不整脈を検出すること、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈中に前記心臓に対して無刺激性電気エネルギーを送出すること、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって心筋インピーダンスを確定すること、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈中に前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを前記心筋インピーダンスを使用して判定すること、
前記心臓に対して十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低い治療を送出すること、
前記心臓に対して不十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高い治療を送出すること
を備える方法。
【請求項１８】
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における心筋インピーダンスの変化を識別することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することを含む、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンスの大きさの周波数依存性の変化を識別することを含む、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を識別することを含む請求項１７〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記無刺激性電気エネルギーを送出することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、電流ベクトルを規定する電流を送出することを含み、前記送出された無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、実質的に直交する電圧ベクトルを規定する応答電圧を測定することを含む、請求項１７〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して埋め込み型医療デバイスに関し、これに制限されないが、詳しくは、血行動態耐容性（hemodynamic tolerability）を判定するよう構成された埋め込み型医療デバイスに関する。本願は、その出願が参照により本明細書に組込まれる２００７年５月７日に出願された米国特許出願第１１／７４５，０１６号に対して優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
血行動態は、心臓の活動による、身体全体を通した血液の適切な供給に関連する。灌流は、身体の特定の器官または組織への、その中への、または、それを通した血液の適切な供給を指す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
身体内の１つまたは複数の器官に対する不十分な灌流は、通常、不十分な血行動態をもたらす。心臓に対する灌流の場合、心臓に対する血液供給の欠如は虚血をもたらす。虚血は、心臓機能の全体的な低下を生じる可能性があり、通常、医師によって何らかの方法で処置されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、本発明の概要を提供することを意図し、本発明の排他的または網羅的な説明を提供することを意図しない。以下の詳細な説明は、本発明に関する詳細な情報を提供することを意図する。
【０００５】
実施例１では、埋め込み型医療デバイスを使用する方法は、埋め込み型医療デバイスを使用して、心臓の頻脈性不整脈を検出すること、埋め込み型医療デバイスを使用して、検出された頻脈性不整脈中に心臓に対して無刺激性電気エネルギーを送出すること、埋め込み型医療デバイスを使用して、無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって心筋インピーダンスを確定すること、埋め込み型医療デバイスを使用して、検出された頻脈性不整脈中に心筋インピーダンスを使用して、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定すること、心臓に対して十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスが指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低いデバイス治療を送出すること、および、心臓に対して不十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスが指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高いデバイス治療を送出することを含む。
【０００６】
実施例２では、実施例１の攻撃性が低い治療は、任意選択で、抗頻脈性不整脈ペーシング(Anti-Tachyarrhythmia Pacing )（ＡＴＰ）を含み、攻撃性が高い治療はショックを含む。
【０００７】
実施例３では、実施例１〜２の心臓に対して不十分な灌流が存在するかどうかについての判定は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における心筋インピーダンスの変化を識別することを含む。
【０００８】
実施例４では、実施例１〜３の心筋インピーダンスの変化を識別することは、任意選択で、心筋インピーダンスを基準心筋インピーダンスの大きさと比較すること、または、心筋インピーダンスを絶対閾値と比較することを含む。
【０００９】
実施例５では、実施例１〜４の無刺激性電気エネルギーの特定の周波数は、任意選択で、約５〜３０ｋＨｚの包含範囲内にある周波数値を含む。
実施例６では、実施例１〜５の心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかについての判定は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することを含む。
【００１０】
実施例７では、実施例１〜６の複数の周波数は、任意選択で、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内の異なる周波数を含む。
実施例８では、実施例１〜７の心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかについての判定は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンスの大きさの周波数依存性の変化を識別することを含む。
【００１１】
実施例９では、実施例１〜８の複数の周波数は、任意選択で、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内の異なる周波数を含む。
実施例１０では、実施例１〜９の心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかについての判定は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を識別することを含む。
【００１２】
実施例１１では、実施例１〜１０の複数の周波数は、任意選択で、約５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚの包含範囲内の異なる周波数を含む。
実施例１２では、実施例１〜１１の無刺激性電気エネルギーの送出は、任意選択で、電流ベクトルを規定する電流を送出することを含み、実施例１〜１１の無刺激性電気エネルギーの送出に対する応答の測定は、任意選択で、実質的に直交する電圧ベクトルを規定する応答電圧を測定することを含む。
【００１３】
実施例１３では、実施例１〜１２の方法は、任意選択で、検出された抗頻脈性不整脈に関連するデータおよび灌流に関連するデータを組合せること、および、組合されたデータを使用することにより、心臓に対して攻撃性が低い治療を送出するか、または、攻撃性が高い治療を送出するかを判定することを含む。
【００１４】
実施例１４では、実施例１〜１３の組合されたデータは、任意選択で、心電図データ対インピーダンスデータのプロットを含み、実施例１〜１３の方法は、任意選択で、特徴空間内の最適決定超平面（decision hyperplane）または離散的分類ゾーンを計算することを含む。
【００１５】
実施例１５では、実施例１〜１４の方法は、任意選択で、心臓に対する前記灌流に応じて頻脈性不整脈検出アルゴリズムまたは頻脈性不整脈分類方法を変更することを含む。
実施例１６では、埋め込み型医療デバイスは、制御回路と、制御回路に結合された頻脈性不整脈検出回路と、制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に心臓に無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成された電気エネルギー送出回路と、制御回路に結合され、無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって心筋インピーダンスを検出するよう構成されたインピーダンス検出回路と、制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に心筋インピーダンスを使用して、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成された灌流測定回路と、制御回路に結合され、心臓に対して十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスが指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低い治療を送出し、心臓に対して不十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスが指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高い治療を送出するよう構成された治療送出回路とを含む。
【００１６】
実施例１７では、実施例１６の治療送出回路は、任意選択で、攻撃性が低い治療として抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）を送出し、攻撃性が高い治療としてショックを送出するよう構成される。
【００１７】
実施例１８では、実施例１６〜１７の灌流測定回路は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における心筋インピーダンスの大きさの変化を識別することによって、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される。
【００１８】
実施例１９では、実施例１６〜１８の灌流測定回路は、任意選択で、心筋インピーダンスの大きさを基準心筋インピーダンスの大きさと比較すること、または、心筋インピーダンスの大きさを絶対閾値と比較することによって、心筋インピーダンスの大きさの変化を識別するよう構成される。
【００１９】
実施例２０では、実施例１６〜１８の電気エネルギー送出回路は、任意選択で、約５〜３０ｋＨｚの包含範囲内で無刺激性電気エネルギーの特定の周波数を送出するよう構成される。
【００２０】
実施例２１では、実施例１６〜２０の灌流測定回路は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することによって、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される。
【００２１】
実施例２２では、実施例１６〜２１の電気エネルギー送出回路は、任意選択で、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で複数の周波数を送出する。
実施例２３では、実施例１６〜２２の灌流測定回路は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数依存性の変化を識別することによって、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される。
【００２２】
実施例２４では、実施例１６〜２３の電気エネルギー送出回路は、任意選択で、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で複数の周波数を送出する。
実施例２５では、実施例１６〜２４の灌流測定回路は、任意選択で、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を識別することによって、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される。
【００２３】
実施例２６では、実施例１６〜２５の電気エネルギー送出回路は、任意選択で、５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚの包含範囲内で複数の周波数を送出する。
実施例２７では、実施例１６〜２６の電気エネルギー送出回路は、任意選択で、電流ベクトルを規定する電流を送出することによって、無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成され、送出された無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することは、実質的に直交する電圧ベクトルを規定する応答電圧を測定することを含む。
【００２４】
実施例２８では、実施例１６〜２７の頻脈性不整脈検出回路は、任意選択で、心臓に対する灌流を使用して、頻脈性不整脈を検出または分類する方法を変更するよう構成される。
【００２５】
実施例２９では、埋め込み型医療デバイスは、埋め込み型医療デバイスを使用して、心臓の頻脈性不整脈を検出する手段と、埋め込み型医療デバイスを使用して、検出された頻脈性不整脈中に心臓に対して無刺激性電気エネルギーを送出する手段と、埋め込み型医療デバイスを使用して、無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって心筋インピーダンスを確定する手段と、埋め込み型医療デバイスを使用して、検出された頻脈性不整脈中に心筋インピーダンスを使用して、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定する手段と、心臓に対して十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスが指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低いデバイス治療を送出する手段と、心臓に対して不十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスが指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高いデバイス治療を送出する手段とを含む。
【００２６】
図面は、必ずしも一定比例尺に従って描かれていない。図中、同一符号は、異なる図において実質的に類似の構成を示す。また、異なる添字を有する同一符号は、実質的に類似の異なる構成例を示し。図面は、概して、本明細書で説明する種々の実施例を、制限としてではなく例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】テレメトリシステムによって外部デバイスと通信する埋め込み型医療デバイスの実施例を示す図である。
【図２】埋め込み型医療デバイスのブロック図の実施例を示す図である。
【図３】患者の心臓に対する灌流に応じて、患者に対する電気刺激治療を供給する処理の実施例である。
【図４】無刺激パルスの周波数に応じた、健康な心臓、虚血心臓および梗塞心臓の実施例のグラフである。
【図５】無刺激パルスの周波数に応じた、健康な心臓、虚血心臓および梗塞心臓の位相偏移の実施例のグラフである。
【図６】患者の心臓に対する灌流に応じて、患者に対する電気刺激治療を供給する処理の実施例である。
【図７】心臓が十分に灌流されたかどうかを判定するいくつかの方法を示す図である。
【図８】埋め込み型医療デバイスおよび心臓に結合された関連するリード線の実施例を示す図である。
【図９】心臓に対する灌流に応じて、不整脈検出および分類についての閾値を変更する処理の実施例である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面を参照して行う。図面は、本発明を実施し得る特定の実施形態を例示する。これらの実施形態は、本明細書で「実施例」とも呼ばれる。実施形態が組合されてもよく、他の実施形態が利用されてもよく、または、本発明の範囲から逸脱することなく、構造的変更、論理的変更および電気的変更が行われてもよい。したがって、以下の詳細な説明は、制限的な意味で考えられるべきでなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって規定される。
【００２９】
本明細書において、「１つ」は、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」の任意の他の使用と独立に、１つまたは２つ以上を含むために使用される。本明細書では、用語「または」は、非排他的であることを指すのに使用される。したがって、特に指示されない限り、「ＡまたはＢ」は、「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」および「ＡおよびＢ」を含む。さらに、本明細書で参照され得るいかなる出版物、特許および特許文献も、参照により個々に組込まれるように、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本明細書と参照により組込まれるそれらの文献との間の矛盾する使用がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本明細書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については本明細書における使用法が規制する。
【００３０】
図１は、医療デバイスシステムおよび医療デバイスシステムが使用される環境の所定部分の実施例を示す図である。環境は、心臓１０５を有する身体１０２を含む。システム１００は、埋め込み型医療デバイス１１０、リード線システム１０８、第１補助デバイスまたは外部システム１７０、第２補助デバイスまたは外部システム１８０および無線テレメトリリンク１６０を含む。システム１００は、リード線システム１０８を持たないリード線無しシステムであってもよい。第１外部システム１７０は、有線または無線通信リンク１７５によって第２外部システム１８０に結合される。第１外部システム１７０は、ローカル外部システムとも呼ばれ、第２外部システム１８０は、リモート外部システムとも呼ばれる。心拍数データ、治療送出データ（ペーシングデータまたは薬物滴定データ)、電位図データ、血行動態データ、灌流データまたは他のデータは、テレメトリリンク１６０によって、デバイス１１０から外部システム１７０に転送される。外部システム１７０にロードされたテレメータ送信データは、即座にまたは後で解析し解釈するために使用される。
【００３１】
図２は、図１の埋め込み型医療デバイス１１０の実施例を示す。この実施例では、デバイス１００は制御回路２１０を含む。頻脈性不整脈検出回路２２０は制御回路２１０に結合される。電気エネルギー送出回路２３０は制御回路２１０に結合される。電気エネルギー送出回路２３０は、検出された頻脈性不整脈中などに、無刺激性電気エネルギーを心臓に送出するよう構成される。インピーダンス検出回路２４０は制御回路２１０に結合される。インピーダンス検出回路２４０は、電気エネルギー送出回路２３０によって送出される無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定する等によって、心筋インピーダンスの指示を検出するよう構成される。ある実施例では、インピーダンス検出回路２４０は、局所心筋インピーダンスを検出するよう構成される。実施例では、無刺激性電流が送出され、応答電圧が測定されて、インピーダンスの指示が提供される。位相検出回路２４５は制御回路２１０に結合される。位相検出回路２４５は、電気エネルギー送出回路２３０によって送出される無刺激性電気エネルギーに応答して位相偏移を検出するよう構成される。灌流測定回路２５０は制御回路２１０に結合される。灌流測定回路２５０は、検出された頻脈性不整脈中に心筋インピーダンスの大きさまたはその位相偏移を使用する等して、心臓に対して十分な灌流が存在しているかどうかを判定するよう構成される。治療送出回路２６０は制御回路２１０に結合される。治療送出回路２６０は、心臓に対して十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスまたは位相偏移が指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して心臓に攻撃性が低い治療を送出する。ある実施例では、こうした攻撃性が低い治療は、抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）であってよい。治療送出回路２６０は、さらに、心臓に対して不十分な灌流が存在することを心筋インピーダンスまたは位相偏移が指示するとき、検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高い治療を送出するよう構成される。ある実施例では、攻撃性が高い治療はショック治療であってよい。別の実施例では、治療送出回路は薬物滴定回路を含み得る。たとえば、灌流測定回路２５０が心臓に対する不十分な灌流を検知する場合、適切な薬物が、患者内に滴定されて、状態が処置されてもよい。埋め込み型医療デバイス１１０は、さらに、メモリ回路２７０、警告回路２８０、テレメトリ回路２９０および心電図検知回路２９５を含み、それら全てが、制御回路２１０に結合される。
【００３２】
ある実施例では、埋め込み型医療デバイス１１０は心臓調律管理デバイスを含み得る。ある実施例では、テレメトリ回路２９０は、外部システム１７０と通信するよう構成される。外部システム１７０はローカル外部システムを含み得る。ローカル外部システムは、患者の身体に取付けられるか、または、患者の身体から分離したシステムであってもよい。外部システムはまた、患者の医師がそれに対してアクセスできるシステムなどのリモート外部システム１８０を含み得る。リモート外部システム１８０を有するシステムでは、ローカル外部システム１７０は、リモート外部システム１８０と通信するよう構成される。
【００３３】
図３は、図２の埋め込み型医療デバイス１１０などの埋め込み型医療デバイスを使用して患者の血行動態安定性を判定する方法３００の実施例を示す。図３に示すオペレーションは全てが実行される必要があるわけではなく、また、オペレーションは、図３に示す順序で実行される必要はなく、図２の埋め込み型医療デバイス１１０以外のシステムが使用されて、図３の方法３００の全てまたは一部が実施されてもよい。
【００３４】
方法３００において、３０５にて、心室頻脈性不整脈または上室性頻脈性不整脈などの心臓の頻脈性不整脈は、埋め込み型医療デバイスを使用して検出される。たとえば、心電図は、心電図検知回路２９５などの回路によって検知される。心電図は、頻脈性不整脈検出回路２２０などの回路によって使用されて、心拍数を閾値と比較したり、脱分極のモフォロジを調査したり、または同様の方法によって、頻脈性不整脈が存在するかどうかが判定される。心臓収縮を機械的に検出するような非電気的検出器も使用することができる。３１０にて、埋め込み型医療デバイスが頻脈性不整脈を検知すると、その後、検出された頻脈性不整脈中に、即座に、または指定された遅延後に、あるいは反復的に、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される。電気エネルギー送出回路２３０などの電気エネルギー送出回路は、無刺激性電気エネルギーを送出するために使用される。３１５にて、局所心筋インピーダンスの指示は、無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって確定される。インピーダンス検出回路２４０などのインピーダンス検出回路は、インピーダンスの指示を測定するために使用される。
【００３５】
３２０にて、検出された頻脈性不整脈中に、心筋に対して十分な灌流が存在するかどうかが判定される。この灌流判定は、心筋インピーダンスの測定された指示を使用して、灌流の指示を確定しうる灌流測定回路２５０によって行われる。一般に、局所心筋インピーダンスは、心筋が、十分に灌流されているか、虚血性であるか、または、梗塞しているかに応じて変わることになる。図４は、無刺激性パルスのある範囲の周波数についての心筋の局所心筋インピーダンスのプロットを示す。図４のプロット４１０，４１５は、１ｋＨｚ〜１，０００ｋＨｚの周波数について、十分に灌流された健康な心筋が、２００Ω・ｃｍよりわずかに小さい値から３００Ω・ｃｍよりわずかに小さい値までの範囲の局所心筋抵抗率を示すことを表している。図４のプロット４２０，４２５は、虚血心筋が、通常、特に低周波数において、十分に灌流された健康な心筋に比べて大きな局所心筋抵抗率を示すことを表している。プロット４３０，４３５は、梗塞−瘢痕心筋が、十分に灌流された健康な心筋に比べて小さな局所心筋抵抗率を示すことを表している。したがって、頻脈性不整脈中などに、局所心筋インピーダンスの増加を経験する、十分に灌流された健康な心筋を有する患者は、灌流低下していると考えられてもよい。局所心筋インピーダンスの減少を経験する、十分に灌流された健康な心筋を有する患者は、心筋梗塞の徴候を有すると考えられてもよい。
【００３６】
ある実施例では、灌流測定回路２５０および位相検出回路２４５は、心臓に対する灌流を判定する。図５は、縦座標軸上の位相角および横座標軸上の無刺激性パルスの周波数のプロットを示す。プロット５０５，５１０は、十分に灌流された健康な心臓についての位相応答を示し、プロット５２０，５２５は、虚血心臓についての位相応答を示し、プロット５３０，５３５は、梗塞心臓についての位相応答を示す。心臓に対する灌流は、図５に示すように位相応答の差によって判定することができ、その差は、図５の実施例の場合、約５〜３０ｋＨｚの周波数範囲で顕著である。
【００３７】
３２０にて、測定された局所心筋インピーダンスの大きさまたはその位相によって指示されるように、心臓に対する灌流に関して判定が行われる。３３０にて、心臓に対して十分な灌流が存在する場合、抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）などの攻撃性が低い治療が、検出された頻脈性不整脈に応答して心臓に送出される。３３５にて、心臓に対して不十分な灌流が存在する場合、ショックなどの攻撃性が高い治療が、検出された頻脈性不整脈に応答して心臓に送出される。
【００３８】
図６は、図２の埋め込み型医療デバイス１１０などの埋め込み型医療デバイスを使用して患者の血行動態安定性を判定する方法６００の実施例を示す。６１０にて、心臓の頻脈性不整脈が、上述したような、埋め込み型医療デバイスを使用して検出される。６２０にて、埋め込み型医療デバイスは、検出された頻脈性不整脈中に、無刺激性電気エネルギーを心臓に送出する。６３０にて、局所心筋インピーダンスの指示が、無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって確定される。６４０にて、局所心筋インピーダンスの指示を使用する等によって、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかが判定される。６５０にて、レートデータまたはモフォロジデータなどの頻脈性不整脈に関連するデータ、ならびに、インピーダンスデータなどの心臓の灌流に関連するデータが組合される。６６０にて、組合わされたデータが使用されて、心臓に対して攻撃性が低い治療が送出されるか、または、攻撃性が高い治療が送出されるかが判定される。ある実施例では、頻脈性不整脈心臓筋電図（electromyocardiogram）（ＥＧＭ）データおよび灌流データは多次元特徴空間内のデータのプロットの形態であり、クラスタリングなどの統計的技法が、プロットに適用されて、攻撃性が低い治療を必要とする事例と、攻撃性が高い治療を必要とする事例とを最適に分離する、特徴空間内の決定平面か、超平面（hyperplane）かまたは離散的分類ゾーンかが確定される。たとえば、頻脈性不整脈レートデータ対灌流インピーダンスデータのプロットは、プロット上に実質的に２つのデータクラスタをもたらす可能性がある。１つのデータクラスタは、即座の治療（または別法として、攻撃性が低い治療）を必要としない血行動態的に耐容性がある状況を指示し、他のデータクラスタは、即座のショック治療を必要とする血行動態的に耐容性がない状況を指示しうる。その後、判定境界が、２つのクラスタ間でプロットされる。その後、将来のエピソードからのＥＧＭデータおよび灌流データが、こうしたプロットに適用され、エピソードデータが判定境界のどの側に入るかに基づいて、患者が、血行動態的に耐容性があるかまたは耐容性がないかについて判定が行われる。
【００３９】
図７は、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを、方法３００が３２０においてどのように判定するかについてのいくつかの実施例を示す。７１０にて、無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における局所心筋インピーダンスの大きさの指示の変化を識別することによって、灌流の十分性が判定される。７１２にて、これは、心筋インピーダンスを基準心筋インピーダンス値と比較することによる判定を含む。この基準は、個々の患者に関して実施された試験に基づいて個々の患者について確定されてもよいし、または、この基準は、個人の母集団から確定されてもよい。他の基準確定方法もまた使用可能である。たとえば、十分に灌流された心臓が、約２５０〜３００Ω・ｃｍの基準心筋抵抗率を示す場合、たとえば５００Ω・ｃｍのより大きな基準心筋抵抗率を示す心臓は、不十分に灌流された心臓であると考えられる。７１４にて、心筋インピーダンスの大きさの絶対変化が使用されて、灌流状態が判定される。たとえば、心筋抵抗率の大きさが５００Ω・ｃｍのより大きくなる場合、心臓が、不十分に灌流されていると考えられる。心筋抵抗率の大きさの相対変化または絶対変化を確定するのに使用される無刺激性電気エネルギーの特定の周波数の実施例は、約５〜３０ｋＨｚの包含範囲にある周波数を含む。別の実施例では、インピーダンスの拍動ごとの変化が測定される。拍動ごとのインピーダンスの高い変動性の程度は、心腔の正常な駆出および充満を指示する。逆に、インピーダンスの拍動ごとの小さな変化は、灌流の不良および虚血を指示する。
【００４０】
７２０にて、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することを含む。たとえば、図４は、１ｋＨｚの周波数における約３００Ω・ｃｍの健康な心臓と虚血心臓との間の心筋抵抗率周波数応答量、および、１００ｋＨｚの周波数における約５０Ω・ｃｍの健康な心臓と虚血心臓との間の心筋抵抗率周波数応答量を示す。その結果、この実施例では、１ｋＨｚおよび１００ｋＨｚにおけるこれらの変化によって、不十分に灌流された心臓が識別される。周波数応答を生成するのに使用される複数の周波数の実施例は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内の異なる周波数で無刺激性エネルギーを送出することを含む。
【００４１】
７３０にて、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数依存性の変化を識別することを含む。たとえば、図４は、健康な心臓についてのプロット４１０，４１５の傾斜と、虚血心臓についてのプロット４２０，４２５の傾斜の差によって示されるように、健康な心臓についての周波数依存性は、虚血心臓についての周波数依存性から識別可能である。一般に、負の傾斜の絶対値の増加は、心臓が虚血性になりつつあるか、または、虚血性になったことを指示する。その後、心臓が梗塞する場合、傾斜の絶対値は再び減少することになる。傾斜の絶対値が、健康であったときに持っていた値に戻るように減少するため、心臓が実際に梗塞したかどうかを判定するためには、心筋抵抗率値が調査されなければならない。心臓に送出され、また、心筋インピーダンス周波数依存性の変化を判定するのに使用される無刺激性エネルギーの複数の周波数の実施例は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内の複数の周波数を含む。
【００４２】
７４０にて、心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、無刺激性電気エネルギーが心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相偏移を識別することを含む。心筋インピーダンス周波数応答の位相偏移はまた、単一周波数に対して確定されうる。先に指摘したように、図５は、十分に灌流された健康な心臓（５０５，５１０）についてと、虚血心臓（５２０，５２５）についてのいくつかの位相応答を示す。一般に、特定の周波数における、または、ある範囲の周波数に対する位相偏移の絶対値の増加は、心臓が虚血性であるか、または、虚血性になりつつあることを指示する。心臓に送出され、また、心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を判定するのに使用される無刺激性エネルギーの複数の周波数の実施例は、５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚの包含範囲内の複数の異なる周波数を含む。
【００４３】
ある実施例では、無刺激性電気エネルギーの送出は、電流ベクトルを規定する電流を心臓に送出することを含む。この電流ベクトルに対する応答が測定される。応答は、電圧ベクトルで規定される電圧であってよい。いくつかの実施例では、電流ベクトルおよび電圧ベクトルは、直交配置構成で構成される。この直交配置構成は、インピーダンス測定を最大にすると共に、応答感度を増加させる。特に、この直交配置構成は、胸腔内の他の生理的要素による寄与と比較すると、インピーダンス測定に対する心筋の寄与を最大にする。双極配置構成などの他の電流ベクトルおよび電圧ベクトル配置構成はまた、インピーダンス測定に対する心筋の寄与を最大にし、応答感度を増加させる。
【００４４】
以下の表に、電流ベクトルおよび電圧ベクトルについてのいくつかの電極配置構成を挙げる。
【００４５】
【表１】
2010524636.tif 000003
図８は、埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）１１０を使用するシステム８００の図である。ＩＭＤ１１５の実施例は、これに限定されないが、ペースメーカ、カーディオバータ、ディフィブリレータ、心臓再同期治療（ＣＲＴ）デバイス、ならびに、１つまたは複数の神経刺激デバイス、薬物、薬物送達システムまたは他の治療を含むかまたはそれと連携して働く心臓デバイスを含む、他の心臓監視および治療送出デバイスを含む。１つの実施例として、示すシステム８００は、心臓不整脈を処置するために使用される。ＩＭＤ１１０は、通常、１つまたは複数の心臓リード線１１２、１１５、１２５によって患者または被検者の心臓に結合される電子機器ユニットを含む。ＩＭＤ１１０の電子機器ユニットは、通常、密封されたキャニスタまたは「缶（can）」内に閉囲されたコンポーネントを含む。システム８００はまた、通常、無線周波数（ＲＦ）信号または１つまたは複数の他のテレメトリ信号を使用する等によって、１つまたは複数の無線信号１６０をＩＭＤ１１０に通信するＩＭＤプログラマまたは他の外部デバイス１７０を含む。
【００４６】
実施例は、ヘッダコネクタ１０７に結合された端１１１および遠位端１１３を有する右心房（ＲＡ）リード線１１２を含む。遠位端１１３は、心房中隔内かまたはその近くのＲＡ内に留置されるよう構成される。ＲＡリード線１１２は、ＲＡ先端電極１１４ＡおよびＲＡリング電極１１４Ｂなどの一対の双極電極を含んでもよい。ＲＡ電極１１４Ａおよび１１４Ｂは、心房中隔内かまたはその近くに留置するために、遠位端１１３においてリード線本体内に組込まれ、それぞれ、リード線本体内に延在する導体を通してＩＭＤ１１０に電気結合される。ＲＡリード線は、心房中隔内かまたはその近くに留置されているのが示されるが、ＲＡリード線は、心耳内かまたは他の所に留置されてもよい。
【００４７】
実施例はまた、ヘッダコネクタ１０７に結合された端１１７および遠位端１１９を有する右心室（ＲＶ）リード線１１５を含む。遠位端１１９は、ＲＶ内に留置されるよう構成される。ＲＶリード線１１５は、近位デフィブリレーション電極１１６、遠位デフィブリレーション電極１１８、ＲＡ先端電極１２０ＡおよびＲＶリング電極１２０Ｂの１つまたは複数を含んでもよい。デフィブリレーション電極１１６は、一般に、ＲＡおよび／または上大静脈内の上室留置に適するロケーションなどにおいて、リード線本体内に組込まれる。デフィブリレーション電極１１８は、ＲＡ内への留置のためなどで、遠位端１１９に近いリード線本体内に組込まれる。ＲＶ電極１２０Ａおよび１２０Ｂは、双極電極対を形成してもよく、また、一般に、遠位端１１９においてリード線本体内に組込まれる。電極１１６、１１８、１２０Ａおよび１２０Ｂは、それぞれ、リード線本体内に延在する１つまたは複数の導体を通してなどで、ＩＭＤ１１０に電気結合される。近位デフィブリレーション電極１１６、遠位デフィブリレーション電極１１８またはＩＭＤ１１０の缶上に形成される電極は、心臓に対するカーディオバージョンまたはデフィブリレーションパルスの送出を可能にする。
【００４８】
ＲＶ先端電極１２０Ａ、ＲＶリング電極１２０ＢまたはＩＭＤ１１０の缶上に形成される電極は、ＲＶ脱分極を指示するＲＶ電位図を検知し、ＲＶペーシングパルスを送出することを可能にする。ＲＡ先端電極１１４Ａ、ＲＡリング電極１１４ＢまたはＩＭＤ１１０の缶上に形成される電極は、ＲＡ脱分極を指示するＲＡ電位図を検知し、ＲＡペーシングパルスを送出することを可能にする。検知およびペーシングは、ＩＭＤ１１０が、心腔収縮のタイミングを調整することを可能にする。一部の実施例では、ＩＭＤ１１０は、ＲＡの収縮を検知し、所望の心房−心室（Ａ−Ｖ）遅延時間でＲＶをペーシングすることによって、心房収縮のタイミングに対して心室収縮のタイミングを調整する。
【００４９】
左心室（ＬＶ）リード線１２５は、ヘッダコネクタ１０７に結合された端１２１および遠位端１２３を有する細長いリード線本体を含む冠血管ペーシングまたは検知リード線を含む。遠位端１２３は、冠状静脈内に留置されるかまたは挿入されるよう構成される。ＬＶリード線１２５は、ＬＶリングまたは先端電極１２８ＡおよびＬＶリング電極１２８Ｂを含んでもよい。ＬＶリード線１２５の遠位部分は、ＬＶ電極１２８Ａおよび１２８Ｂが冠状静脈内に留置されるように、管状静脈洞および冠状静脈内に留置されるよう構成される。ＬＶ電極１２８Ａおよび１２８Ｂは、双極電極対を形成してもよく、遠位端１２３においてリード線本体内に組込まれてもよい。ＬＶ電極１２８Ａおよび１２８Ｂはそれぞれ、リード線本体内に延在する１つまたは複数の導体を通すなどによって、ＩＭＤ１１０に電気結合される。ＬＶ先端電極１２８Ａ、ＬＶリング電極１２８ＢまたはＩＭＤ１１０の缶上に形成される電極は、ＬＶ脱分極を指示するＬＶ電位図を検知し、ＬＶペーシングパルスを送出することを可能にする。
【００５０】
他の形態の電極は、図８のＩＭＤ１１０によって生成される電流を「操向する（steer）」のに役立つメッシュおよびパッチを含み、メッシュおよびパッチは、心臓の１つまたは複数の部分に貼付けられてもよく、または、身体の１つまたは複数の他のエリア内に埋め込まれてもよい。ＩＭＤは、経静脈、心内膜または心外膜電極（たとえば、胸腔内電極）か、缶、ヘッダなどの皮下、非胸腔内電極か、不関電極か、あるいは、皮下アレイまたはリード線電極（たとえば、非胸腔内電極）を含む種々の電極配置構成または組合せで構成されてもよい。心臓活動に関連する１つまたは複数の電気信号を監視することは、即座でない場合、早期に、心臓疾病の診断を提供する可能性がある。
【００５１】
図９は、頻脈性不整脈を検出するかまたは分類する方法９００の実施例を示す。９１０にて、心臓信号と心臓信号テンプレートとのモフォロジカルマッチングを使用するか、レート比較を使用するか、あるいは、任意の他の頻脈性不整脈検出または分類方法を使用する等によって、頻脈性不整脈が検出または分類される。９２０にて、灌流情報が使用されて、頻脈性不整脈を検出または分類するための方法が自動的に変更される。ある実施例では、頻脈性不整脈検出期間は、灌流の程度に応じて変更される。頻脈性不整脈検出期間は、頻脈性不整脈が真の頻脈性不整脈事象であると決定される前に、頻脈性不整脈が持続しなければならない期間である。たとえば、心臓が十分に灌流される場合、頻脈性不整脈を検出するためのより長い期間が許容されうる。同様に、心臓が不十分に灌流される場合、頻脈性不整脈を検出するためのより短い期間が実施される。別の実施例では、頻脈性不整脈分類のために使用される相関する心拍動の閾値（たとえば、パーセンテージ）が、灌流に応じて自動的に変更される、または、モフォロジカル特徴相関係数がそれと比較される閾値が、灌流に応じて自動的に変更される。
【００５２】
上記説明は、例示であり、制限的でないことを意図する。たとえば、上述した実施形態（および／またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者には明らかになる。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が規定する等価物の全範囲によって確定される。
【００５３】
要約は、読者が技術的開示の特質を迅速に確認することが要約によって可能になることを要求する３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に対応するように提供される。要約は、特許請求の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するためにグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付の特許請求の範囲は詳細な説明に組込まれ、各請求項は別個の実施形態ともなりうる。
【図１】
2010524636.tif 000004
【図２】
2010524636.tif 000005
【図３】
2010524636.tif 000006
【図４】
2010524636.tif 000007
【図５】
2010524636.tif 000008
【図６】
2010524636.tif 000009
【図７】
2010524636.tif 000010
【図８】
2010524636.tif 000011
【図９】
2010524636.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成21年10月30日(2009.10.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療デバイスであって、
制御回路と、
前記制御回路に結合された頻脈性不整脈検出回路と、
前記制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に心臓に無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成された電気エネルギー送出回路と、
前記制御回路に結合され、前記無刺激性電気エネルギーに対する応答を心筋組織位置で測定することによって、心筋インピーダンスを検出するよう構成されたインピーダンス検出回路と、
前記制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に前記心筋インピーダンスを使用して、前記心臓に対する灌流に関する情報を判定するよう構成された灌流測定回路と、
前記制御回路に結合され、前記心臓に対して十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低い治療を送出し、前記心臓に対して不十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高い治療を送出するよう構成された治療送出回路と
を備える埋め込み型医療デバイス。
【請求項２】
前記治療送出回路は、前記攻撃性が低い治療として抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）を、前記攻撃性が高い治療としてショックを送出するよう構成される、請求項１に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項３】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における心筋インピーダンスの大きさの変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１または２に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項４】
前記灌流測定回路は、前記心筋インピーダンスの大きさを基準心筋インピーダンスの大きさと比較すること、または、前記心筋インピーダンスの大きさを絶対閾値と比較することによって、前記心筋インピーダンスの大きさの変化を識別するよう構成される、請求項３に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項５】
前記電気エネルギー送出回路は、約５〜３０ｋＨｚの包含範囲内で前記無刺激性電気エネルギーの前記特定の周波数を送出するよう構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項６】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーを前記心臓に送出する複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項７】
前記電気エネルギー送出回路は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項８】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーを前記心臓に送出する複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数依存性の変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項９】
前記電気エネルギー送出回路は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１０】
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、請求項１に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１１】
前記電気エネルギー送出回路は、５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１２】
前記電気エネルギー送出回路は、電流ベクトルを規定する電流を送出することによって前記無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成され、前記送出された無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することは、実質的に直交する電圧ベクトルを規定する応答電圧を測定することを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１３】
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記心臓に対する前記灌流を使用して前記頻脈性不整脈を検出または分類する方法を変更するよう構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１４】
前記治療送出回路は、前記検出された抗頻脈性不整脈に関連するデータおよび前記灌流に関連するデータを組合せ、該組合されたデータを使用して、前記心臓に対して攻撃性が低い治療を送出するのか、攻撃性が高い治療を送出するのかを判定するよう構成される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１５】
前記組合されたデータは、心電図データ対インピーダンスデータのプロットを含み、前記治療送出回路は、特徴空間内の最適決定超平面または離散的分類ゾーンを計算するよう構成される、請求項１４に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項１６】
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記心臓に対する前記灌流に応じて、頻脈性不整脈検出アルゴリズムまたは頻脈性不整脈分類技法を変更するよう構成される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
要約は、特許請求の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するためにグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付の特許請求の範囲は詳細な説明に組込まれ、各請求項は別個の実施形態ともなりうる。
以下に、上記各実施形態から把握できる技術思想を記載する。
（付記１）
埋め込み型医療デバイスであって、
制御回路と、
前記制御回路に結合された頻脈性不整脈検出回路と、
前記制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に心臓に無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成された電気エネルギー送出回路と、
前記制御回路に結合され、前記無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって、心筋インピーダンスを検出するよう構成されたインピーダンス検出回路と、
前記制御回路に結合され、検出された頻脈性不整脈中に前記心筋インピーダンスを使用して、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成された灌流測定回路と、
前記制御回路に結合され、前記心臓に対して十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低い治療を送出し、前記心臓に対して不十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高い治療を送出するよう構成された治療送出回路と
を備える埋め込み型医療デバイス。
（付記２）
前記治療送出回路は、前記攻撃性が低い治療として抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）を、前記攻撃性が高い治療としてショックを送出するよう構成される、付記１に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記３）
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における心筋インピーダンスの大きさの変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、付記１または２に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記４）
前記灌流測定回路は、前記心筋インピーダンスの大きさを基準心筋インピーダンスの大きさと比較すること、または、前記心筋インピーダンスの大きさを絶対閾値と比較することによって、前記心筋インピーダンスの大きさの変化を識別するよう構成される、付記３に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記５）
前記電気エネルギー送出回路は、約５〜３０ｋＨｚの包含範囲内で前記無刺激性電気エネルギーの前記特定の周波数を送出するよう構成される、付記１〜４のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記６）
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーを前記心臓に送出する複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、付記１〜５のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記７）
前記電気エネルギー送出回路は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、付記１〜６のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記８）
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーを前記心臓に送出する複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数依存性の変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、付記１に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記９）
前記電気エネルギー送出回路は、１ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、付記１〜８のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１０）
前記灌流測定回路は、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を識別することによって、前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定するよう構成される、付記１に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１１）
前記電気エネルギー送出回路は、５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚの包含範囲内で前記複数の周波数を送出する、付記１〜１０のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１２）
前記電気エネルギー送出回路は、電流ベクトルを規定する電流を送出することによって前記無刺激性電気エネルギーを送出するよう構成され、前記送出された無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することは、実質的に直交する電圧ベクトルを規定する応答電圧を測定することを含む、付記１〜１１のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１３）
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記心臓に対する前記灌流を使用して前記頻脈性不整脈を検出または分類する方法を変更するよう構成される、付記１〜１２のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１４）
前記治療送出回路は、前記検出された抗頻脈性不整脈に関連するデータおよび前記灌流に関連するデータを組合せ、該組合されたデータを使用して、前記心臓に対して攻撃性が低い治療を送出するのか、攻撃性が高い治療を送出するのかを判定するよう構成される、付記１〜１３のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１５）
前記組合されたデータは、心電図データ対インピーダンスデータのプロットを含み、前記治療送出回路は、特徴空間内の最適決定超平面または離散的分類ゾーンを計算するよう構成される、付記１４に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１６）
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記心臓に対する前記灌流に応じて、頻脈性不整脈検出アルゴリズムまたは頻脈性不整脈分類技法を変更するよう構成される、付記１〜１５のいずれか１項に記載の埋め込み型医療デバイス。
（付記１７）
埋め込み型医療デバイスを使用する方法であって、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して心臓の頻脈性不整脈を検出すること、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈中に前記心臓に対して無刺激性電気エネルギーを送出すること、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することによって心筋インピーダンスを確定すること、
前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈中に前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを前記心筋インピーダンスを使用して判定すること、
前記心臓に対して十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が低い治療を送出すること、
前記心臓に対して不十分な灌流が存在することを前記心筋インピーダンスが指示するとき、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記検出された頻脈性不整脈に応答して攻撃性が高い治療を送出すること
を備える方法。
（付記１８）
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーの特定の周波数における心筋インピーダンスの変化を識別することを含む、付記１７に記載の方法。
（付記１９）
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答量の増加分を識別することを含む、付記１７または１８に記載の方法。
（付記２０）
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンスの大きさの周波数依存性の変化を識別することを含む、付記１７〜１９のいずれか１項に記載の方法。
（付記２１）
前記心臓に対して十分な灌流が存在するかどうかを判定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、前記無刺激性電気エネルギーが前記心臓に送出される複数の周波数に対して心筋インピーダンス周波数応答の位相の変化を識別することを含む付記１７〜２０のいずれか１項に記載の方法。
（付記２２）
前記無刺激性電気エネルギーを送出することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、電流ベクトルを規定する電流を送出することを含み、前記送出された無刺激性電気エネルギーに対する応答を測定することは、前記埋め込み型医療デバイスを使用して、実質的に直交する電圧ベクトルを規定する応答電圧を測定することを含む、付記１７〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
2010524636.tif 000013
2010524636.tif 000014
2010524636.tif 000015
2010524636.tif 000016