(57)【要約】  本出願は、整形外科用固定要素のねじ山部と係合するためにタブを有するロッキング骨固定装置に関する。損傷面にわたって圧迫を引き起こすための工具および方法もまた、開示される。
2010512981.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．第１の外面と、
ｂ．第２の外面と、
ｃ．開口の壁によって少なくとも部分的に画定された開口であって、前記第１の外面から前記第２の外面まで延びる開口と、
ｄ．前記開口の壁から前記開口内へと突出する少なくとも２個のタブとを備える、固定装置であって、
前記少なくとも２個のタブの各々が、前記開口内に配設された固定要素と共にロッキング固定部を形成するように構成される、固定装置。
【請求項２】
前記タブの少なくとも１個が、上位の角張った表面を含む、請求項１に記載の固定装置。
【請求項３】
前記タブの少なくとも１個が、実質的に平坦な下位表面を含む、請求項２に記載の固定装置。
【請求項４】
前記タブの少なくとも１個が、下位の角張った表面を含む、請求項１に記載の固定装置。
【請求項５】
前記タブの少なくとも１個が、実質的に平坦な上位表面を含む、請求項４に記載の固定装置。
【請求項６】
前記タブの少なくとも１個が、上位の角張った表面および下位の角張った表面を含む、請求項１に記載の固定装置。
【請求項７】
固定要素の挿入を容易にするためにタブ溝部をさらに備える、請求項１に記載の固定装置。
【請求項８】
前記タブ溝部が、角張ったタブ溝部である、請求項７に記載の固定装置。
【請求項９】
前記タブの少なくとも１個が、上位の角張った表面を含む、請求項７に記載の固定装置。
【請求項１０】
前記タブの少なくとも１個が、実質的に平坦な下位表面を含む、請求項９に記載の固定装置。
【請求項１１】
前記タブの少なくとも１個が、下位の角張った表面を含む、請求項７に記載の固定装置。
【請求項１２】
前記タブの少なくとも１個が、実質的に平坦な上位表面を含む、請求項１１に記載の固定装置。
【請求項１３】
前記タブの少なくとも１個が、上位の角張った表面および下位の角張った表面を含む、請求項７に記載の固定装置。
【請求項１４】
ねじ切りされた頭部を備える固定要素であって、前記ねじ切りされた頭部は、丸みが付けられたねじ山プロファイルを含む、固定要素。
【請求項１５】
前記ねじ切りされた頭部が、上位の角張った表面および下位の丸みが付けられた表面を含む、請求項１４に記載の固定要素。
【請求項１６】
前記丸みが付けられた表面が、約０．１ミリメートル〜約２．０ミリメートルの範囲にある、請求項１４に記載の固定要素。
【請求項１７】
ａ．請求項１に記載の固定装置と、
ｂ．前記タブと係合し、前記固定装置内にロックされるように構成された少なくとも１つの固定要素とを備える、ロッキング骨固定システム。
【請求項１８】
前記固定要素が、上位表面および下位表面を有するねじ切りされた頭部を備え、前記上位表面が、角張ったねじ山プロファイルを含み、前記下位表面が、丸みが付けられたねじ山プロファイルを含む、請求項１７に記載のロッキング骨固定システム。
【請求項１９】
前記固定要素が、前記タブと係合する際の干渉を低減するように構成される、請求項１７に記載のロッキング骨固定システム。
【請求項２０】
ａ．請求項７に記載の固定装置と、
ｂ．前記タブと係合し、前記固定装置内にロックされるように構成された少なくとも１つの固定要素とを備えるロッキング骨固定システム。
【請求項２１】
前記固定要素が、上位表面および下位表面を有するねじ切りされた頭部を備え、前記上位表面が、角張ったねじ山プロファイルを含み、前記下位表面が、丸みが付けられたねじ山プロファイルを含む、請求項２０に記載のロッキング骨固定システム。
【請求項２２】
前記固定要素が、前記タブと係合する際の干渉を低減するように構成される、請求項２０に記載のロッキング骨固定システム。
【請求項２３】
損傷面全体にわたって圧迫を引き起こすための方法であって、
ａ．頭部を有する固定要素をロッキング固定装置の開口内へと部分的に進めるステップと、
ｂ．前記固定要素頭部と前記固定装置の間にラグ工具を置くステップと、
ｃ．前記損傷面にわたって所望の圧迫が達成されるまで前記固定要素頭部を回転させるステップと、
ｄ．前記ラグ工具を取り外し、前記固定要素を前記固定装置内にロックするステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２００６年１２月１９日出願の米国特許仮出願第６０／８７５，６８９号および２００７年９月２８日出願の同第６０／９７５，９３６号の恩典を主張するものであり、その内容は、その全体において参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
骨プレートは、一般に、特に負傷領域にギプス包帯が施用され得ない状況（たとえば、鼻、顎、または眼窩などの顔面領域に生じる損傷）において骨折したおよび損傷した骨の治療を支援するために使用される。損傷したまたは骨折した骨は、ねじまたは他の種類の締結具を用いて骨に固定された骨プレートによって所定位置に損傷部位が保持される前に、先ず、その適切な位置に整復される必要がある場合がある。
【０００３】
一部の骨プレートは、たとえば、その各々がその全体において参照によって本明細書に組み込まれる、Ｔｒｅｂｌｉｎｇらの米国特許第５，６０１，５５３号、Ｆｒｉｇｇらの米国特許第６，２０６，８８１号、およびＷｏｌｔｅｒの米国特許第６，９７４，４６１号に記載されたものなどの、骨プレートに締結具をロックするためのロッキング機構を有する。’５５３特許および’８８１特許は、ねじ頭上のねじ山部およびプレート上のねじ山部が合わさり、ねじ頭が係合されたときに相互連結されるロッキング機構について記載している。’４６１特許は、ねじ切りされたねじ頭がねじ切りされていない骨プレートと係合して、ねじ頭のねじ山部がねじ切りされていないプレート内に穴を穿刺する方法について記載している。
【０００４】
しかし、これらのいずれのロッキング機構も欠点を有する。’５５３特許および’８８１特許に記載された機構の欠点は、損傷面全体にわたって圧迫（ラグ（ｌａｇ））を引き起こすことができないことである。治療プロセスの加速化および回復期間の短縮化の利点を与えるには、骨プレートは、骨折または損傷部位を所定の位置に固定するだけでなく、十分な長さの時間、いくらかのわずかな圧力下に骨折または損傷部位を保つ必要がある。’４６１特許に教示された機構では、ねじの頭部上のねじ山部は、プレートと係合する能力において限定され、また、骨プレートに対するねじのガウリング（ｇａｕｌｉｎｇ）のリスクの増大も伴われる。プレートに対するねじのガウリングの可能性は、使用されるプレートの材料およびねじの材料が十分に異なる硬さのものであることを必要とすることによって最小限に抑えられ得る。しかし、そのような要求事項は、プレート設計に不必要な制約を課し、製造コストの増大をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、改良されたロッキング機構を有する骨プレートが必要になり、このロッキング機構は、その中で締結具をロックできることが望ましく、骨折面または損傷面全体にわたって持続的な圧迫をもたらすことを確実にする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、一般に、固定システムがロッキング固定を有する場合に、２つの骨を互いに固定するための固定装置に関する。本発明はまた、少なくとも１つの固定要素（たとえば、骨ねじ、釘、または他の締結具）を固定装置と係合させる固定システムにも関する。本発明は、第１の外面と、第２の外面と、開口の壁によって少なくとも部分的に画定された開口とを備える固定装置を含む。１つの実施形態では、開口は、第１の外面から第２の外面に延びる。１つの実施形態では、タブが、開口の壁から開口内へと突出し、タブの各々は、開口内に配設された固定要素と共にロッキング固定部を形成するように構成される。
【０００７】
１つの実施形態では、固定要素は、ある角度で固定装置と係合する。１つの実施形態では、固定要素は、固定装置上の干渉を低減するように構成される。１つの実施形態では、固定要素は、固定装置のタブと係合し、所定位置にロックされるように構成される。
【０００８】
１つの実施形態では、固定装置は、角張った表面を含む。別の実施形態では、固定装置は、角張った表面および実質的に平坦な表面を含む。１つの実施形態では、固定装置は、固定要素の挿入を容易にするために少なくとも１個の角張ったタブを含む。１つの実施形態では、固定装置は、固定要素を所定位置にロックするように構成される。
【０００９】
本発明はまた、丸みが付けられたプロファイルを含むねじ山部を有する固定要素にも関する。１つの実施形態では、固定要素のねじ山部は、上位の角張ったねじ山プロファイルを含む。１つの実施形態では、固定要素のねじ山部は、下位の丸みが付けられたねじ山プロファイルを含む。別の実施形態では、固定要素のねじ山部は、上位の角張ったねじ山プロファイルおよび下位の丸みが付けられたねじ山プロファイルの両方を含む。
【００１０】
本発明はまた、損傷面全体にわたって圧迫またはラグを引き起こすのに有用な用具にも関する。１つの実施形態では、この用具は、修復されている損傷部位全体にわたって所望の圧迫が達成されるまで、固定装置に固定要素頭部が接触することなく損傷面内へと固定要素を進めるように構成される。
【００１１】
本発明はまた、圧迫を引き起こすための方法であって、完全にねじ切りされたまたは部分的にねじ切りされたロッキング固定要素を固定装置の開口内へと部分的に進めるステップと、ラグ工具を固定要素頭部と固定装置の間に置くステップと、修復されている損傷部位全体にわたって所望の量の圧迫が達成されるまで固定要素を回転させるステップと、ラグ工具を取り外すステップと、その後、固定要素を固定装置内にロックするステップとを含む方法にも関する。
【００１２】
前述の概要ならびに本発明のさまざまな実施形態の以下にあげる詳細な説明は、付属の図と併せて読み取られることにより、より良好に理解される。本発明の特定の実施形態を例示する目的で図が提供される。しかし、本発明は、列挙された寸法を含む、図示された構成および手段に厳密に限定されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の１つの実施形態による固定要素の一例を示す図である。
【図２ａ】図２ａは、本発明の一実施形態による固定装置の開口内におけるタブ構成を示す図である。
【図２ｂ】図２ｂは、本発明の一実施形態による固定装置の開口内におけるタブ構成を示す図である。
【図３ａ】図３ａは、本発明の１つの実施形態によるロッキング固定システムの等角図である。
【図３ｂ】図３ｂは、本発明の１つの実施形態によるロッキング固定システムの横断面図である。
【図４ａ】図４ａは、本発明の一実施形態による固定装置の開口およびタブと係合する固定要素の横断面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、本発明の一実施形態による固定装置の開口およびタブと係合する固定要素の横断面図である。
【図５】固定要素のねじ山部の角張ったプロファイルを示す線図である。
【図６】本発明による丸みが付けられたプロファイルを示す線図である。
【図７】本発明によるラグ工具およびロッキング固定システムの等角図である。
【図８】本発明によるラグ工具およびロッキング固定システムの上面図である。
【図９ａ】本発明によるラグ工具の等角図である。
【図９ｂ】本発明によるラグ工具の等角図である。
【図９ｃ】本発明によるラグ工具の等角図である。
【図１０】本発明の一実施形態による角張った上位表面および実質的に平坦な下位表面を有するタブを含む固定装置の横断面図である。
【図１１】本発明の一実施形態による実質的に平坦な上位表面および角張った下位表面を有するタブを含む固定装置の横断面図である。
【図１２】本発明の一実施形態による角張った上位表面および角張った下位表面を有するタブを含む固定装置の横断面図である。
【図１３】本発明の一実施形態による角張ったタブ溝部を有する固定装置の横断面図である。
【図１４】本発明の一実施形態による固定要素頭部のねじ山部とタブの相互作用を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、これ以降、本発明の一部を形成し、本発明がそれによって実施され得る特定の例示的な実施形態を例として示す添付の図を参照してより完全に説明される。しかし、本発明は、多くのさまざまな形態で実施されてよく、本明細書に記載された実施形態に限定されるものと解釈されてはならず、これらの実施形態は、本開示が、完璧および完全なものになり、当業者に本発明の範囲を完全に伝えるように提供される。さらに、本発明は、方法または装置として実施されてもよい。したがって、本発明は、全体的に機械装置の実施形態、全体的に方法の実施形態、または方法および機械装置の態様を組み合わせた実施形態の形態をとることができる。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味としてとらえられるものではない。
ロッキング固定システム
本発明は、骨の損傷を修復するためのロッキング固定システムに関する。特定の実施形態では、ロッキング固定システムは、固定要素（すなわち「締結具」）を固定装置（たとえば骨プレート）にロッキング方式で係合させる。さらに、特定の実施形態では、固定要素頭部は、いくつかの異なる角度で固定装置と係合するように構成される。角度付け固定（ａｎｇｕｌａｒ  ｆｉｘａｔｉｏｎ）は、長時間にわたり、固定されている特定の１つの骨または複数の骨にかかる圧力および応力にもかかわらず固定装置の安定性を高める。
【００１５】
本発明の一実施形態では、ロッキング固定システムは、いずれも以下でより完全に説明される、固定装置および少なくとも１つの固定要素を含む。本発明の固定システムを用いて、いかなるサイズの骨におけるいかなるサイズの損傷も固定され得る。本発明の一実施形態では、本発明の固定システムの１つの利点は、角安定性の能力である。本発明の一実施形態では、角安定性は、特に関節または関節下の損傷に対する不良結合または非結合のリスクを最小限に抑える。
Ａ．固定装置
本発明および図による固定装置が、本明細書に説明される。本明細書で使用される「固定装置」という用語は、２つ以上の部分の結合を作り出すためにそのような部分を一緒に固定する装置を意味する。本発明の一実施形態では、固定装置は、骨プレートである。本発明の一実施形態では、骨プレートは、定形のものである。本発明の一実施形態では、骨プレートは、Ｙ字形、Ｔ字形、Ｌ字形、直線プレートまたは湾曲プレートからなる群から選択された形状のものである。別の実施形態では、骨プレートは、不定形のプレートである。別の実施形態では、骨プレートは、骨片を固定するのに有用なすべての形状のものである。
【００１６】
本発明の一実施形態では、図２ａ、３ａ、および４ａを参照すると、固定装置１０は、固定装置１０を修復される骨に締め付けるために固定要素１を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口２１を有する。本発明の一実施形態では、固定装置１０は、１〜１０個の開口２１を含む。別の実施形態では、固定装置１０は、２〜８個の開口２１を含む。別の実施形態では、固定装置１０は、５個の開口２１を含む。本発明の一実施形態では、開口２１は、円形、四角形、楕円形、矩形、三角形、または他の定形のものである。別の実施形態では、開口２１は、不定形のものである。別の実施形態では、２個以上の開口２１が存在する場合、各々の開口２１は、同じまたは異なる形状のものである。本発明の一実施形態では、開口２１は、開口の壁２３によって画定され、この開口の壁２３は、固定装置１０の第１の外面７１から固定装置１０の第２の外面８１までの固定装置１０の全厚さ（ｅｎｔｉｒｅ  ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ）を貫通して開口２１が延びることによって形成される。
【００１７】
本発明の一実施形態では、固定装置１０は、隣り合うタブ２０によって画定された少なくとも１個のタブ溝部１９を含む。本発明の一実施形態では、タブ溝部１９は、実質的に平坦なプロファイルを有する。別の実施形態では、タブ溝部１９は、角張ったプロファイルを有する。一実施形態では、図１３を参照すると、本発明の固定装置１０は、固定要素１の挿入を容易にするために角張ったタブ溝部１９を含む。
【００１８】
本発明の一実施形態では、固定装置１０は、少なくとも１個のタブ２０を含む。本発明の一実施形態では、最小の１個のタブが存在する。別の実施形態では、２個のタブが存在する。別の実施形態では、３個のタブが存在する。別の実施形態では、４個のタブが存在する。別の実施形態では、５個のタブが存在する。別の実施形態では、６個のタブが存在する。別の実施形態では、７個のタブが存在する。別の実施形態では、８個のタブが存在する。別の実施形態では、９個のタブが存在する。別の実施形態では、１０個のタブが存在する。別の実施形態では、１１個のタブが存在する。別の実施形態では、１２個のタブが存在する。別の実施形態では、１３個のタブが存在する。別の実施形態では、１４個のタブが存在する。本発明の一実施形態では、タブ２０は、たとえば図２ａ、７および８に示されるように「花」模様を形成する。
【００１９】
図２ａ、４ａ、７、および８を参照すると、本発明の一実施形態では、タブ２０は、固定要素頭部のねじ山部５とタブ２０との不連続な周方向係合が存在するような十分なサイズおよび離間距離のものである。本発明の一実施形態では、タブ２０は、ねじ山部５と係合し、固定要素１の引き抜き力に抵抗するほど十分偏向するのに足りる幅（すなわち厚さ）のものである。本発明の一実施形態では、より大きな固定装置の場合、タブ２０の厚さおよびサイズは、より小さな固定装置に対してより大きくなるが、これは、より大きな固定装置１は、引き抜き力に抵抗し、また、固定要素１が、タブ２０と共に所定位置にロックされずに開口２１を通り抜けて押し進むことを防止するためには、より大きくより強度のあるタブを必要とするからである。タブ２０の厚さが大きすぎる場合、固定要素１は、開口２１を通り抜けて進まなくなる。別の実施形態では、タブ２０のジオメトリ（すなわちタブの互いに対する間隔および形状）は、挿入トルクが、各々の種類の材料（たとえばステンレス鋼合金またはチタン）に関して類似するように最適化される。
【００２０】
本発明の一実施形態では、タブ２０の厚さとねじ山部５のピッチとの比は、約１：１〜約１：４である。別の実施形態では、この割り当ては、約１：１．５〜約１：３である。別の実施形態では、この比は、約１：２〜約１：２．５である。別の実施形態では、この比は、約１：２である（図１４を参照）。別の実施形態では、タブ２０間の間隔とねじ山部５のピッチとの比は、約１：０．５〜約１．５：１である。別の実施形態では、この比は、約１：１である。これらの比は、材料に応じて変化することになる。たとえば鋼から製造されたタブは、所与のサイズの固定要素頭部のねじ山部に対して、チタンから製造されたタブに比べてより薄く、狭くなる。
【００２１】
本発明の一実施形態では、固定装置１０および固定要素１は、同じ材料から製造される。別の実施形態では、固定装置１０および固定要素１は、異なる材料から製造される。本発明の一実施形態では、タブ２０は、固定装置１０と同じまたは異なる材料から製造される。本発明の一実施形態では、タブ２０は、ステンレス鋼もしくは他の合金またはチタンもしくはチタン合金、あるいは任意の他の生体適合性材料から製造される。
【００２２】
本発明の一実施形態では、図１および４ａを参照すると、開口２１は、固定要素頭部２（たとえばねじ頭）のねじ山部５と係合する少なくとも１個のタブ２０を含む。本発明の一実施形態では、開口２１は、少なくとも２個のタブ２０を含み、タブ２０は、固定要素１がプレートに対して垂直になるときの固定要素頭部２のねじ山部５のほぼそのピッチ角度または半径で、ねじ山部５によって係合された際に偏向するように構成される。１つの実施形態では、係合時のこの偏向は、ねじ山部５と固定装置１０との間の螺合界面（ｔｈｒｅａｄｅｄ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を効果的に生み出す。別の実施形態では、固定要素１が開口２１から取り外されるとき、タブ２０は、その元の位置まで後退することはない。本発明の一実施形態では、固定要素１が開口２１から取り外されるとき、タブ２０は、その元の位置まで後退する。
【００２３】
本発明の一実施形態では、図４ａを参照すると、タブ２０は、固定装置１０とねじ山部５との間の接触点９となり、したがって固定装置と固定要素の間のガウリングの可能性が最小限に抑えられる。これは、尾根部、リップ、または縁部について記載している、米国特許第６，９７４，４６１号、請求項１の４１行目と対照的である。本発明の一実施形態では、タブ２０は、ねじ山部５とたとえば骨プレートなどの固定装置１０との間のガウリング（冷間圧接）の確度を最小限に抑えるのに十分な幅を有する。ガウリングは、固定要素のねじ山部および固定装置が互いに接合状態になるという負の効果である。
【００２４】
本発明の一実施形態では、図１０〜１２を参照すると、タブ２０は、角張った表面２０（ａ）および／または２０（ｂ）（すなわち皿穴）を含む。別の実施形態では、タブ２０は、皿穴２０（ａ）または２０（ｂ）、ならびに実質的に平坦な表面２０（ｃ）または２０（ｄ）（すなわち端ぐり）を含む。本発明の一実施形態では、タブ２０の角張った表面２０（ａ）または２０（ｂ）は、タブ２０に対する固定要素頭部２上のねじ山部５の係合を助ける。一実施形態では、タブ２０の角張った表面２０（ａ）または２０（ｂ）は、所要の挿入トルクを低減する。一実施形態では、図１０を参照すると、タブ２０は、上位の角張った表面２０（ｂ）および実質的に平坦な下位表面２０（ｄ）を含む。一実施形態では、図１１を参照すると、タブ２０は、実質的に平坦な上位表面２０（ｃ）および下位の角張った表面２０（ａ）を含む。一実施形態では、図１２を参照すると、タブ２０は、上位の角張った表面２０（ａ）および下位の角張った表面２０（ｂ）を含む。
Ｂ．固定要素
本発明の一実施形態では、少なくとも１つの固定要素、すなわち締結具が、固定装置と共に使用される。図１を参照すると、１つの実施形態では、固定要素１は、ねじ、釘、ペグ、ボルト、または他の締結具からなる群から選択される。本発明の一実施形態では、固定要素１は、骨ねじである。別の実施形態では、固定要素１は、締結具１の頭部２上にねじ山部５および固定要素１の本体上にねじ山部７を含む。本発明の一実施形態では、固定要素頭部２は、ねじ切りされていない。本発明の別の実施形態では、固定要素頭部２は、ねじ切りされている。一実施形態では、固定要素頭部２のねじ切りされたプロファイルが、固定装置１０内への固定要素１の挿入トルクを最小限に抑える。別の実施形態では、現在当技術分野で知られているものおよび将来開発されるものを含め、いかなる固定要素１も本発明によって有用である。
【００２５】
図３ａ、３ｂおよび４ａは、タブ２０とねじ山部５の間の界面を示している。本発明の一実施形態では、固定要素１は、固定装置に対して２０°までの角度で開口２１内に挿入される。別の実施形態では、固定要素１は、固定装置に対して約１５°の角度で開口２１内に挿入される。
【００２６】
本発明はまた、固定要素１であって、本発明による固定装置１０と共にそのような固定要素の機能性、設計、および有用性を最大限にする特定のねじ切り設計を有する、固定要素１にも関する。本発明の一実施形態では、ねじ山部５は、本発明による固定装置１０のタブ２０を任意の方向に偏向させるように設計される。本発明の別の実施形態では、図４ａを参照すると、固定要素頭部のねじ山プロファイルは、ねじ山部５と接触点９の間の角度を最小限に抑える。
【００２７】
本発明の一実施形態では、図５を参照すると、ねじ山部５は、約３０〜約７５°の角張ったプロファイル３を有し、概ね「Ｖ字」形状のものである。別の実施形態では、ねじ山部５は、約４０〜約７０°の角張ったプロファイル３を有する。別の実施形態では、ねじ山部５は、約５０〜約６０°の角張ったプロファイル３を有する。別の実施形態では、ねじ山部５は、約６０°の角張ったプロファイル３を有する。
【００２８】
本発明の一実施形態では、図６を参照すると、ねじ山部５は、丸みが付けられたプロファイル４を有し、概ね「Ｕ字」形状にある。一実施形態では、ねじ山部５は、約０．１ｍｍ〜約２．０ｍｍの半径を有する。別の実施形態では、この半径は、約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍである。別の実施形態では、この半径は、約０．１ｍｍ〜約１．０ｍｍである。別の実施形態では、この半径は、約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍである。別の実施形態では、この半径は、約０．１ｍｍ〜約０．４ｍｍである。別の実施形態では、この半径は、約０．３ｍｍである。一実施形態では、丸みが付けられたプロファイル４は、上位の角張った表面６および下位の丸みが付けられたプロファイル８を含む。一実施形態では、丸みが付けられたプロファイル４を有するねじ山部５と固定装置１０のタブ２０との間の干渉はより小さくなる。１つの実施形態では、丸みが付けられたプロファイル４を有するねじ山部５は、タブ２０の大きな偏向を必要としない。別の実施形態では、丸みが付けられたプロファイル４を有するねじ山部５は、上記で説明されたように、固定装置１０内へと固定要素１を進めるのに必要とされる挿入トルクを低減する。
【００２９】
従来技術に勝る本発明の１つの利点は、固定要素１を取り外した際、固定装置１０内にねじ山部が残らないことである。従来技術の装置および方法では、固定要素を取り外した際、プレート内にねじ山部が残存する（たとえば、参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第６，９７４，４６１号を参照）。偏向するタブ２０を使用してねじ山部５と係合することもまた、変形するプレート材料を使用して固定要素のねじ山部５と係合する従来技術に勝る利点である。
Ｃ．固定ラグ工具
本発明はまた、損傷面全体にわたって圧迫またはラグを引き起こすことを可能にする工具および圧迫を引き起こすための方法にも関する。本発明の一実施形態では、図７〜９に示されるように、ラグ工具４０は、頭部５０および軸部分６０を有する。本発明の一実施形態では、工具４０の頭部分５０は、図７および８に示されるように、固定要素頭部２と固定装置１０の間に嵌合するように構成される。別の実施形態では、固定ラグ工具４０は、修復されている損傷部位全体にわたって所望の圧迫が達成されるまで、固定装置１０に頭部２が接触することなく固定要素１が進み続けることを可能にするように構成される。
【００３０】
本発明の一実施形態では、圧迫を引き起こすための方法は、完全にねじ切りされたまたは部分的にねじ切りされたロッキング固定要素１を固定装置１０の開口２１内へと部分的に進めるステップと、固定要素頭部２と固定装置１０の間にラグ工具４０を置くステップと、修復されている損傷部位にわたって所望の量の圧迫が達成されるまで固定要素１を回転させるステップと、工具４０を取り外すステップと、上記で説明されたように固定装置１０内に固定要素１をロックするステップとを含む。
【００３１】
本発明はまた、ロッキング固定キットにも関する。キットは、本発明による、損傷面全体にわたって圧迫を引き起こすための固定ラグ工具４０と、固定装置１０と、固定要素１とを備える。
【００３２】
本発明の範囲から逸脱することなく本発明の装置においてさまざまな改変および変形が加えられ得ることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、本発明の改変形態および変形形態を包含することが意図される。任意のすべての刊行物、特許、および特許出願が、その全体において参照によって本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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