(57)【要約】  頭部冷却装置（１０）は、患者の頭部上に配置される熱交換キャップ（１１）および外部断熱カバー（１２）を備えている。前記キャップ（１１）は、液体を冷却し、頭部冷却のため頭部に対して適用される内部熱交換面を形成するチャネルシステム（３１、３２）を有する。前記熱交換キャップ（１１、６０）は、前記頭部冷却装置（１０）の内部表面と頭部との間に形状およびサイズに相違がある場合、それを補償するため調節および／又は適用可能である。前記頭部冷却装置（１０）は、眉の領域を冷却するための眉冷却具（１４０）を備えてもよい。かかる眉冷却具（１４０）は、医療のため用いられる。前記頭部冷却装置（１０）を患者の頭部に配置することにより、患者の脱毛を防止する方法が提供される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部冷却装置（１０）であって、
患者の頭部上に配置される熱交換キャップ（１１）と、
頭部冷却のため、頭部に対して適用される内部熱交換面を形成し、前記熱交換キャップ（１１）内に提供された液体を冷却するための、少なくとも１つのチャネルシステム（３１、３２）と、および
前記少なくとも１つのチャネルシステム（３１、３２）と連通し、当該少なくとも１つのチャネルシステム（３１、３２）通じて冷却液を循環させる外部装置と接続されるよう構成される、少なくとも１つの注入口（３５、３６）および１つの排出口（３７）と、を備えており、
前記熱交換キャップ（１１）は、前記頭部冷却装置（１０）の内部表面と前記頭部との間に形状およびサイズに相違がある場合、それを補償するために適用および／又は調節可能であり、
前記少なくとも１つのチャネルシステム（３１、３２）は、蛇行形状（meander shaped）、迷宮形状（labyrinth shaped), および／又は  迷路形状（maze shaped）であること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、第一チャネルシステムおよび第二チャネルシステムを備え、前記熱交換面のほぼ全部が前記第一チャネルシステムおよび前記第二チャネルシステムによって覆われるよう、当該第一チャネルシステム（３１）は前記熱交換キャップ（１１）の前面を覆って伸び、当該第二チャネルシステム（３２）は、前記熱交換キャップ（１１）の首部分を覆って伸びること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項３】
請求項２の頭部冷却装置（１０）において、前記第一チャネルシステムおよび前記第二チャネルシステム（３１、３２）は、前記キャップの第一注入口（３５）および第二注入口（３６）とそれぞれ連通すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項４】
請求項２又は請求項３の頭部冷却装置（１０）であって、前記第一チャネルシステムおよび前記第二チャネルシステム（３１、３２）と連通する、排出口（３７）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項５】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、前記熱交換キャップ（１１）を包む外部断熱カバー（１２）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項６】
請求項１又は請求項５の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、液体熱伝導材を供給することにより、前記熱交換キャップと前記頭部との間の隙間を充填するためのスタッド（４２）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項７】
請求項１又は請求項５の頭部冷却装置（１０）において、前記熱交換キャップ（６０）は、近接する端部において係合可能なセクション（６１、６２）に分割されること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項８】
請求項７の頭部冷却装置（１０）において、前記近接セクション（６１、６２）は、それぞれに対してスライド可能な、互いに重複する端部を有すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項９】
請求項８の頭部冷却装置（１０）において、前記重複する端部は、その横断方向において、反対側に傾斜すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１０】
請求項７の頭部冷却装置（１０）において、各セクション（６１、６２）は、前記液体を冷却するための少なくとも１つのチャネルシステムを有すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１１】
請求項１０の頭部冷却装置（１０）において、前記チャネルシステムの流路の断面は、Ｖ字型、円形、半円形、長方形、楕円形、四角形、あるいは、他のいずれの形状であること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１２】
請求項１０の頭部冷却装置（１０）において、前記セクション（６１、６２）は、前記冷却液用の流路について共通の吸入口（６３、６４）および／又は排出口（６５）を有すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１３】
請求項１０の頭部冷却装置（１０）において、前記セクション（６１、６２）は、前記冷却液用の流路について、それぞれ別の吸入口（６３、６４）および／又は排出口（６５）を有すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１４】
請求項１０の頭部冷却装置（１０）において、前記冷却液用の流路は、前記分割されたセクション（６１、６２）の各側面に沿って伸長すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１５】
請求項７の頭部冷却装置（１０）において、前記セクション（６１、６２）は、前記熱交換キャップ（６０）上の共通の位置である、前記熱交換キャップ（６０）の頂上に集中することが好ましく、前記位置上の開口（７１）へ伸びること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１６】
請求項５の頭部冷却装置（１０）において、前記外部断熱カバー（１２）は、断熱素材によってできていること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１７】
請求項５の頭部冷却装置（１０）において、前記外部断熱カバー（１２）は、伸縮素材によってできていること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１８】
請求項６の頭部冷却装置（１０）において、前記充填手段は、前記熱交換キャップ（１１）上に、前記熱交換キャップの内側と頭皮との間の空間に連通する、少なくとも１つの外部接続を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１９】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、前記熱交換キャップ（１１、６０）の内側上の内張りを形成する、柔軟性のある素材でできた平らで膨張可能なバッグからなる内部ヘッドカバー（１００）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２０】
請求項１９の頭部冷却装置（１０）において、前記バッグは、単一のあるいは複数の空洞を形成すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２１】
請求項２０の頭部冷却装置（１０）において、前記システムから前記バッグの空洞／複数の空洞に冷却液を供給するため、前記バッグの前記空洞と前記流路システム（３１、３２）との間にチューブ（Ａ、Ｂ）などの、少なくとも１つのバルブ（１０３）又は他の手段を設けること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２２】
請求項１の頭部冷却装置（１０）において、前記冷却液の流れを制御するための手段を設けること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２３】
請求項１の頭部冷却装置（１０）において、前記バッグから前記冷却液を排出するため、前記流路システムに対し、あるいは、空洞又は複数の空洞に対し、空気又は気体あるいは混合気体（加圧下）を供給するため、接続を提供すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２４】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、眉冷却具（１４０）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２５】
請求項２４の頭部冷却装置（１０）において、前記眉冷却具（１４０）は、柔軟性のある素材でできた平らで膨張可能なバッグを備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２６】
請求項２５の頭部冷却装置（１０）において、前記バッグは、単一のあるいは複数の空洞を形成すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２７】
請求項２６の頭部冷却装置（１０）において、前記システムから前記バッグの空洞／複数の空洞に冷却液を供給するため、前記バッグの前記空洞と前記流路システムとの間に、チューブなどの、少なくとも１つのバルブ又は他の手段を設けること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２８】
請求項２４の頭部冷却装置（１０）において、前記眉冷却具（１４０）は、１つ又は複数の温度センサーを備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２９】
前述のいずれかの請求項の頭部冷却装置（１０）であって、医療のため用いられること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項３０】
請求項２９の頭部冷却装置（１０）であり、化学療法治療中の脱毛を防止するためのものであること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項３１】
請求項２９の頭部冷却装置（１０）であり、脳卒中を患う患者の治療のためのものであること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項３２】
請求項１から請求項３１の頭部冷却装置（１０）を、患者の頭部に配置することにより、患者の脱毛を防止、あるいは、脳卒中を患う患者を治療する方法。
【請求項３３】
請求項１又は請求項２の頭部冷却装置において、前記少なくとも１つのチャネルシステム（３１、３２）の実質的な伸長は、使用中の前記患者の前後軸とほぼ垂直な平面の方向であること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞増殖抑制治療(treatment of cytostatics)中の人間の頭部に配置される頭部冷却装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
細胞増殖抑止治療（化学療法）または類似した処置により治療を受けている人間は、多くの場合、脱毛に苦しんでいる。治療中、毛髪領域、通常は頭皮そのもの／当該部分／その上を低温に維持することにより、かかる脱毛を防止し、あるいは、かなり少なくすることが可能である。
米国特許６、１５６、０５９に開示されている頭部冷却装置は、患者の頭部および首を包むため、人間の頭皮上に配置される頭部カバーを備えている。それを通じて冷却液が流れる流路が、頭皮を冷却するため頭皮に適用される熱交換面を形成する前記カバー内に設けられている。局所的な温度を記録するため、各流路関連して温度センサーが取り付けられている。
【０００３】
異なる人間の頭部のサイズおよび形状は多種多様である。頭部冷却装置が大きすぎたり幅が広すぎたりした場合、熱交換面と頭部との間に隙間が形成されてしまう。熱交換面はその全ての表面が、頭皮と接するよう保持されないので、頭皮の冷却が台無しになってしまう。この結果、隙間の領域における冷却効率は低下し、脱毛が生じてしまう。
【０００４】
日本国特許出願番号６−２７００６０の要約書によると、頭皮を冷却する目的で、患者の頭部および首部に対して熱交換面を押圧するため、それに対し加圧された液体が供給される複数のバッグ本体を、頭部カバーの内側に取り付けることが提案されている。
【０００５】
現在用いられている頭部冷却装置の欠点は、頭部カバーを、患者の頭部および首部のサイズおよび／又は形状に簡単に適合させることができず、これにより、冷却効率が著しく低下したり、あるいは、正常でなくなったりすることである。  他の欠点は、既存の頭部冷却装置が、眉の冷却または眉部分の冷却を含んでいないことである。眉を無くしてしまうことも、細胞増殖抑制治療を受けている患者にとって問題であると考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許番号６、１５６、０５９
【特許文献２】日本国特許出願番号６−２７００６０の要約書
【発明の開示】
【０００７】
本発明の目的は、上述の欠点の少なくとも１つを除去あるいは緩和することであり、それは、請求項１の特徴を装置に適用することにより達成される。
本発明のある側面においては、患者の頭部上に配置される熱交換キャップ、ならびに、頭部冷却のため頭部に対して適用される内部熱交換面を形成する熱交換キャップ内に提供された液体を冷却するための、少なくとも１つのチャネルシステムを備えた頭部冷却装置が提供される。前記熱交換キャップは、前記頭部冷却装置の内部表面と頭部との間に形状およびサイズに相違がある場合、それを補償するために適用および／又は調節可能である。
【０００８】
前記頭部冷却装置は、さらに、前記熱交換キャップを包む柔軟性のある断熱素材によってできた外部断熱カバーを備える。当該頭部冷却装置は、さらに、液体の熱伝導材を供給することにより、前記熱交換キャップと前記頭部との間の隙間を充填するための充填手段を備えている。
【０００９】
ある実施形態によると、前記熱交換キャップは、近接する端部において係合可能なセクションに分割される。かかるセクションは、互いに重複し、それぞれに対してスライド可能であり、横断方向において、反対側に傾斜する。各セクションは、液体を冷却するための少なくとも１つの流路システムを有している。前記流路の断面は、Ｖ字型、円形、半円形、長方形、楕円形、四角形、あるいは、他のいずれの形状である。前記分割されたセクションは、液体を冷却するための、共通の吸入口および／又は排出口を持った流路、あるいは、別々の吸入口および／又は排出口を持った流路を有している。流路は、前記分割されたセクションの各側面に沿って伸長し、前記熱交換キャップ上の共通の位置である、頂上に集中することが好ましく、前記位置の開口へと伸びる。
【００１０】
前記前記充填手段は、前記熱交換キャップ（１１）上に、前記熱交換キャップの内側と頭皮との間の空間に連通する、少なくとも１つの外部接続部を備える。
【００１１】
本発明の別の実施形態によると、頭部冷却装置は、さらに、前記熱交換キャップの内側上の内張りを形成する、柔軟性のある素材製の平らで膨張可能なバッグからなる内部ヘッドカバーを備える。かかるバッグは、単一のあるいは複数の空洞(cavity or cavities)を形成する。前記システムから前記バッグの空洞／複数の空洞に冷却液を供給するため、前記バッグの前記空洞と前記流路システムとの間に、チューブなどの、少なくとも１つのバルブ又は他の手段が設けられる。
【００１２】
冷却液の流れを制御するための手段が設けられる。前記流路システムに対し、あるいは、前記バッグから前記冷却液を排出するため空洞又は複数の空洞に対し、空気又は気体あるいは混合気体（加圧下で）を供給するため、接続が提供される。
【００１３】
本発明の別の実施形態によると、頭部冷却装置は、柔軟性のある素材でできた平らで膨張可能なバッグを備えた眉冷却具により補完される。前記バッグは、単一のあるいは複数の空洞を形成し、前記システムから前記バッグの空洞／複数の空洞に冷却液を供給するため、前記バッグの前記空洞と前記流路システムとの間に、チューブなどの、少なくとも１つのバルブ又は他の手段が設けられる。
【００１４】
本発明の第二の側面によると、化学療法治療中の脱毛を防止するために用いられる頭部冷却装置が提供される。
【００１５】
本発明のさらなる目的、特徴ならびに効果は、以下の詳細な説明、添付された図面、ならびに、独立請求項から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明を説明するため、以下に、本発明に関するいくつかの実施形態を、図面を参照しつつ説明する。  
【図１】図１は、患者が使用中の本発明による頭部冷却装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の頭部冷却装置の側面図である。
【図３】図３は、使用中であるが、外部断熱カバーなしの頭部冷却装置の側面図である。
【図４】図４は、さらにチューブが設けられた図３の頭部冷却装置である。
【図５】図５は、熱交換キャップの熱交換面と頭皮との間の隙間に液体を充填中の図４の頭部冷却装置の側面図である。
【図６】図６は、分割された熱交換キャップの側面図であり、かかるセクションが分離された状態で示された図である。
【図７】図７は、セクションが閉じられ相互接続された、図６のキャップの側面図である。
【図８】図８は、さらにチューブが設けられた図６の熱交換キャップを示す。
【図９】図９は、さらにチューブが設けられた図７の熱交換キャップを示す。
【図１０】図１０は、その頂上に設けられた空洞を有する内部ヘッドカバーの正面斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０の内部ヘッドカバーを後ろから見た斜視図である。
【図１２】図１２は、さらにチューブが設けられた図１０の内部ヘッドカバーを示す。
【図１３】図１３は、さらにチューブが設けられた図１１の内部ヘッドカバーを示す。
【図１４】図１４は、眉冷却具の正面略図である。
【図１５】図１５は、図１４の眉冷却具の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の眉冷却具を後ろから見た斜視図である。
【図１７】図１７は、眉冷却具および上昇した位置にある断熱眉カバーが設けられた、図１の頭部冷却装置を示す。
【図１８】図１８は、眉冷却具および下降した位置にある断熱眉カバーが設けられた、図１７による頭部冷却装置を示す。
【００１７】
説明の読みやすさを向上させ、明確化するため、図中で同じ部分を示す場合、同じ参照符号が用いられている。
【実施形態の詳細な説明】
【００１８】
本発明の一実施形態による頭部冷却装置１０は、図１および図２に示すように、熱交換キャップ１１および外部断熱キャップ１２を備えている。前記キャップを患者に固定するため、前記外部断熱カバーは、前記熱交換キャップ上にフィットする。かかる外部カバーは、熱交換キャップを周囲から断熱するため、潜水服に用いられるタイプのネオプレン(neoprenes)等の柔軟性のある断熱素材によってできている。
顎紐１３は、外部断熱カバーの安定性を向上させることが可能である。当該紐の第一端は、外部カバーの片側の低い方の端に取り付けられ、調整ができ解放可能な接続のためベルクロタイプのファスナーを備えた紐の第二端は、、外部カバーの他の側に設けられている。
【００１９】
図３、図４および図５は、外部断熱カバーなしの頭部冷却装置を示している。熱交換キャップ１１は、患者の頭部ならびに首にしっかりフィットさせるため、医療グレードのシリコンゴム等の柔軟性があり、好ましくは伸長性がある素材でできている。かかる熱交換キャップは、内部パーティションを形成する。かかる内部パーティションは、当該キャップの素材から作ることができ、第一チャネルシステム３１が熱交換キャップの前部を覆って伸び、第二チャネルシステム３２が熱交換キャップの首部を覆って伸びる２つのチャネルシステムを定義する。可撓性のホース３３、３４は、チャネルシステム３１、３２にそれぞれ連通する、キャップの吸入口３５、３６に接続される。両方のチャネルシステム３１、３２に連通する排出口３７は、可撓性ホース３８に接続される。ホース３３、３４、３８は、チャネルシステムを通じて冷却液を循環させるための外部装置（図示せず）に接続され、冷却液の流れを制御するための手段が接続される。後頭部より前頭部の方がより多くの熱を放出するので、前頭部における流れ、すなわち第一チャネルシステム３１における流れは、首部における、すなわち第二チャネルシステム３２における流れよりも早い。それに代え、冷却液の温度は、首部より前部の方が低くてもよい。
【００２０】
２つのチャネルシステム３１、３２は、図３から図６に示すように、蛇行形状（meander shaped）、迷宮形状（labyrinth shaped), および／又は、迷路形状（maze shaped）であってもよい。これらの形状は、頭部に対する熱交換面を最大にする。頭部の周囲方向、すなわち患者の前後方向とほぼ垂直な平面において、チャネルシステム３１、３２を実質的に延長することも好ましい。これにより、頭部冷却装置によりほぼ全ての血液が熱交換されると仮定すると、冷却液の冷却能力がまだ高い間、ほぼ前方向を有する頭内の血管は、冷却手続きの初期段階における冷却液の流れによって横切られる。また、冷却液は、吸入口から頭部の頂上に向かって正味の前方向、すなわち使用中は上方向に、１度だけ移動すればいいので、加える圧力を最小にしてもよいと考えられる。
【００２１】
図３に示すように、頭部冷却装置の後端に吸入口３５、３６を有することも好ましい。したがって、蛇行形状、迷宮形状, および／又は  迷路形状のチャネルシステム３１、３２を段階的に上昇させる(by the stepwise elevation)ことにより、頭部冷却装置内を循環する冷却液は、頭部冷却装置の後端から前端に移動するとともに、実質的に、患者の前後軸とほぼ垂直の平面中で移動する。これにより、冷却される温かい血液は、正味の平行熱交換(net parallel heat exchange)における高冷却能力の液体を冷却することによって熱交換され、この結果、後方により高い熱交換効率を得ることができる。頭蓋骨に入った血液には、最初の大きな温度低下が生じるので、高い熱交換効率を得ることは、後方にとって有益である。
【００２２】
本発明は、頭部冷却装置を、医療グレードのシリコンゴム等の柔軟性があり、好ましくは伸縮材料でできた２つの片に成形することにより実現することができる。第一の片は、使用中、頭蓋骨に最も近いことを意図し、チャネルシステムを形成するリブを形成することによりチャネルシステムを伴って形成されるとともに、第二の片は、使用中、周囲に最も近いことを意図し、ほぼ平らな片として形成してもよい。その後、第一及び第二片は、第一片上に接着剤によってリブを設け、次にそこに第二片を適用すること等により互いに取り付けられ、これにより、リブの間の適切な場所にチャネルシステム３１、３２を形成するとともに、当該第一及び第二片が一緒に接着される。これまでは、この方法によって頭部冷却装置内にチャネルシステムを形成することができなかった、つまり、集約された蛇行形状、迷宮形状、および／又は、迷路形状のチャネルシステムを有する頭部冷却装置を製造することができなかった。
【００２３】
例えば、独立した吸入口を有するチャネルシステム、あるいは、互いに相互接続された２つのチャネルシステムであって、これにより、１つの吸入口を有する１つのシステムを形成するものを通じて冷却液を循環させるため、ここに説明されたもの以外のいずれの配置を設ることも可能である。これに代わる実施形態は、１つのシステム又は２以上のシステムを備えてもよい。チャネルシステムの流路の断面は、円形、半円形、楕円形、三角形、四角形、正方形、あるいは、Ｖ字形状等のどのような形状でもよい。図３および図４に示すように、熱交換キャップは、チャネルシステム３１、３２の領域における頭皮表面上又は付近の温度をそれぞれ測定する温度センサーを挿入するための２本の中空スタッド３９を備えている。かかるセンサーは、測定された温度に基づき、冷却液の流量および頭皮の関連する領域の温度を制御するため、チャネルシステムを通じて冷却液を循環させる装置と動作可能に接続可能である。
【００２４】
前記キャップは、頭皮表面上又は付近の温度を測定するための安全温度センサーを挿入するための別の中空スタッド４１を備えている。かかる安全温度センサーは、上記の（複数）スタッド３９に関して、頭皮上又は付近の独立した場所の温度を検知し、頭皮上又は付近の温度が、設定温度未満に低下した場合に凍傷にかかることを防止する目的で前記装置を停止するため、冷却液を循環させるための装置に動作可能に接続される。
【００２５】
別の実施形態においては、前記スタッドを省略してもよく、あるいは、１のスタッドのみ、又は、２以上のスタッドを設けるようにしてもよい。上で説明したように、患者の頭部および首部の形状およびサイズと、熱交換キャップの形状およびサイズとの間に相違がある場合がある。このことは、キャップの内表面、すなわち、熱交換面の一部が、頭皮の表面と接触しないので、患者の頭皮の冷却効率を台無しにしてしまう。
【００２６】
形状についての補償を可能にするため、図４に示すように、熱交換キャップの頂上に、それに対し、隙間に熱伝導材を注入するための注射シリンジが接続可能な追加の中空スタッド４２を設けることもできる。この目的に適した材料は、例えば、ゲル、ハイドロゲル(hydrogels)、水、冷却液およびペースト等の液体である。かかる材料は、例えば、ニコチンなどの血管収縮物質等の添加剤、および／又は、塩又は金属などの熱伝導材料を含んでもよい。前記スタッド４２は、図４に示した場所以外の他の場所に位置してもよく、以下で説明される追加チューブＡ、Ｂを挿入するための追加の中空スタッド４０をキャップ上の他の位置に設けるようにしてもよい。
【００２７】
頭部および首部のサイズに関する相違を補償するため、図６に示される熱交換キャップ６０の他の実施形態が提供される。当該熱交換キャップ６０は、２つのセクション６１、６２に分割され、かかるセクションは、互いに重複し、それぞれに対してスライドする端部を有する。かかる端部は、重複部分における素材の厚みを薄くするため、その横断方向において、反対側に傾斜してもよい。上述のように、前記キャップは、セクション６１、６２にそれぞれ配置された吸入口６３、６４を有しており、流路を通じて冷却液を循環させるため前記流路と連通する。冷却液を再び冷却装置内に戻して再循環させるため、排出口６５が設けられる。頭部のサイズの相違を考慮するとともに、熱交換キャップの内表面と患者の頭部との間に可能な限り狭い空隙を形成する目的で、前記キャップのセクションを連結するため装置７０が配置される。キャップが円錐形に変形することを防止するため、キャップの頂上、あるいは、前記セクションが集まる点に、ほぼ円形又は楕円形の穴あるいは開口７１が設けられる。
【００２８】
患者の頭部および首部のサイズへの熱交換キャップの適合をさらに改良するため、吸入口からの流路を、一以上のセクションのパーティションの定義された各側面に沿って配置するようにしてもよく、患者の頭部上の配置における熱交換キャップと頭皮との間の一以上の隙間ができるのを防止するため、キャップの低い方の端からキャップの頂上まで、あるいは、さらに、反対側の低い方の端まで、配置するようにしてもよい。キャップの頭部への適合を改良するため、前記流路は、患者の頭部に対して配置されるベース部材あるいは最も幅の広い部材を有するＶ字型、長方形又は半円形の断面を有してもよい。
【００２９】
他の実施形態によると、熱交換キャップの一部を１つのセクションに分割し、あるいは、１点に集中し開口へと広がる複数のセクションに完全に分割するようにしてもよい。さらに、各セクションは、１つ又は複数の吸入口および１つ又は複数の排出口、ならびに、互いに分割し、あるいは、同じ吸入口（複数）および／又は排出口（複数）を用いたり用いなかったりして相互に接続する、複数のチャネルシステムを有してもよい。
【００３０】
熱交換キャップ１１、６０の内部および／又は外部上に、以下で詳しく説明する図外の補助穴を設けるようにしてもよい。かかる穴は、バルブ又はチューブを伴って設けてもよい。
【００３１】
上述のいずれかに基づく熱交換キャップは、患者の頭部に配置された場合に、熱交換キャップと外部断熱カバー１２との間に空隙を形成するため、外部面上に配置された上昇したリッジ(elevated ridges)（図示せず）を有してもよい。
【００３２】
頭部冷却装置の冷却効果をさらに改良するため、熱交換キャップ１１、６０の下で、患者の頭部の上に、その内張として配置される内部ヘッドカバー１００が設けられる。かかる内部ヘッドカバーは、柔軟で伸縮性のある素材又は伸縮性のないプラスチック素材、あるいは、他の素材製の１枚のシート、あるいは、２枚又は数枚の重ねられたシートからできた、平らなバッグであって、それ／それらが、溶接され、接着され、縫われ、又はその他の方法により内部ヘッドカバー内に１つの空洞又は複数の独立した空洞を形成するものを備えている。バルブ１０３を伴い又は伴わずに設けられた１つ又は複数の穴１０２は、患者の頭部と熱交換キャップ１１、６０との間の空隙を最小にする目的で、空洞又は複数の空洞を充填するため、図１２および図１３に示すように、冷却液源からチューブＡ、Ｂを通じて冷却液の吸入を許容するため、１つの空洞又は複数の空洞内に配置され、これにより、患者の頭部と熱交換キャップとの間の断熱が改良される。同様に、バルブ、あるいは、チューブＡ、Ｂを伴い又は伴わずに設けられた穴１０２は、前記液源に対し液を再循環させるため冷却液の排出を許容する。
【００３３】
図１０、１１は、その頂上に形成された空洞１０１を有する内部ヘッドカバー１００を示しており、当該空洞は、バルブ１０３を伴って設けられる少なくとも２つの穴１０２を有している。それに代え、図１２および図１３に示したように、穴１０２にチューブＡ、Ｂを配してもよい。プラスチック製の顎紐１０４は、内部カバーを患者に固定するため、内部ヘッドカバーの低い方の端に配置される。
【００３４】
別の実施形態において、内部ヘッドカバー１００の空洞（又は複数の空洞）は、バルブ１０３を通じて熱交換キャップ１１、６０の更なる穴４０に接続されている穴１０２により、熱交換キャップ１１、６０のチャネルシステムと連通（複数連通）しており、これにより、キャップのチャネルシステムは、内部ヘッドカバーに対し冷却液を供給することができる。かかる供給は、処置の間、連続的に、あるいは、処置開始前に直ちに実行可能である。後者の場合、空洞／複数の空洞が満たされると、バルブが閉じられる。それに代え、空洞は、ホース３３、３４、３８の少なくとも１つに接続されたチューブＡ、Ｂを介して、あるいは、シリンジ又は他の手段により液体を注入することにより、冷却液で満たされる。また、患者の頭部上にカバーを置く前に、冷却液により、空洞又は複数の空洞を充填することが可能である。バルブ１０３は、例えば、圧力調整バルブ、逆止弁などの他のタイプによるものであってもよい。
【００３５】
その間の熱伝導をさらに改良する目的で、熱交換キャップと患者の頭部との間の空隙を最小にするため、適度の粘性を有するゲル又は他の液体を注入するために、内部ヘッドカバー上に、１つ又は複数の追加の密封が可能な又は密封が可能でない開口を設けてもよい。
【００３６】
治療終了後の空洞／複数の空洞に残っている冷却液を空にするために、大気圧又は加圧下の空気又は気体あるいは混合気体又により内部ヘッドカバーの空洞／複数の空洞を膨ませ、あるいは、真空により空洞／複数の空洞を収縮させるため、チューブを空にする、あるいは、バルブを空にするための接続装置を、熱交換キャップ１１、６０のチャネルシステムに設置されたホース３４、３５、３８に接続してもよい。ある場合、重力を用い、チューブを介したチャネルシステムのみにより、空洞／複数の空洞を空にすることが可能である。
【００３７】
上述の実施形態においては、液体を冷却するため熱交換キャップに複数の流路又はチャネルが存在するが、その空間／複数の空間を通じて冷却液が液吸入口と液排出口との間を通過する、１つの空間又は互いに相互接続された複数の空間を有することも可能である。
【００３８】
上記実施形態による頭部冷却装置は、図１４、図１５および図１６に示すような患者の眉を冷却する眉冷却具１４０を用いることにより補完することができる。かかる眉冷却具は、患者の額に密着させて適用するため医療グレードのシリコンゴム又はプラスチック素材等の柔軟性がある伸縮性素材でできていることが好ましい。前記眉冷却具は、１枚のシート、あるいは、２枚又は数枚の重ねられたシートからできた平らなバッグであって、それ／それらは、溶接され、接着され、縫われ、又はその他方法により、１つの空洞又は複数の独立した空洞を形成するものを備えている。ホース１４２は、第一端において眉冷却具に接続され、循環する冷却液の吸入および排出を許容するために、空洞又は複数の空洞と連通している。ホース１４２の第二端は、冷却液源に接続されているホース３３、３４にそれぞれ接続可能であり、あるいは、当該端は、前記冷却液源と直接接続が可能である。眉冷却具は、当該眉冷却具１４０の領域の温度を制御するための一以上の温度センサーを挿入するための、１または複数の中空スタッド（図示せず）を備えてもよい。
【００３９】
眉冷却具は、図１７および図１８に示すように、前記頭部冷却装置との組み合わせで、あるいは、それとは別に用いることが可能である。図１７は、眉上に配置された眉冷却具１４０をしっかり着用し、頭部に頭部冷却装置１０を配置した患者を示している。ホース１４２は外部断熱カバー１２の下に配置される。眉冷却具カバー１７０は、周囲の空気に対する断熱のため、眉冷却具１４０上に配置されるよう設けられ、図１７において、上昇した位置が示され、図１８においては、下降した位置が示される。
【００４０】
バルブを伴い又は伴わずに設けられた穴を、冷却液源と直接連通する外部ホースを介した冷却液の循環ならびに再循環のため、眉冷却具１４０の空洞又は複数の空洞内に配置することが可能である。また、眉冷却具を患者の眉上に配置する前に、それに冷却液を満たすことができる。
【００４１】
上述の頭部冷却装置は、薬物療法用に設けられ、より具体的には、化学療法処置中の脱毛を防止するためのものである。患者の頭部に頭部冷却装置を配置することにより、患者の脱毛を防止するための方法も提供される。
【００４２】
また、上述の頭部冷却装置は、薬物療法用に設けられ、より具体的には、脳卒中を患う患者の治療のためのものである。脳卒中患者の頭部を冷却することは、脳卒中に起因するダメージを軽減する。脳卒中を患う患者を治療する方法も、前記頭部冷却装置をその患者の頭部上に配置することによって提供される。
【００４３】
特許請求の範囲における、“備え／備える”という文言は、他のエレメントあるいはステップの存在を排除するものではない。また、独立して示してはいるが、複数の手段、エレメント、あるいは、方法のステップを実行するようにしてもよい。さらに、それぞれの特徴を、異なる特許請求の範囲に含めるようにしても、これらを有利になるよう組み合わせるようにしてもよく、異なる特許請求の範囲に含めることは、特徴の組合せが実行可能ではなく、および／または、有利であることを意味するものではない。また、単数の記述は、複数の可能性を除外するものでない“a”、“an”“第一”、“第二”等の文言は、複数であることを除外する意図ではない。特許請求の範囲における参照符号は、例を明確化するためだけに与えられており、どのような形であれ、特許請求の範囲を限定するものと解釈するべきでない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年10月1日(2009.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部冷却装置（１０）であって、
患者の頭部上に配置される熱交換キャップ（１１）と、
頭部冷却のため頭部に対して適用される内部熱交換面を形成し、前記熱交換キャップ（１１）内に提供された液体を冷却するための、少なくとも１つのチャンネルシステム（３１、３２）と、および
前記少なくとも２つのチャンネルシステム（３１、３２）と連通し、前記少なくとも２つのチャンネルシステム（３１、３２）通じて冷却液を循環させる外部装置と接続されるよう構成される、少なくとも２つの注入口（３５、３６）および少なくとも１つの排出口（３７）と、を備えており、
前記熱交換キャップ（１１）は、前記頭部冷却装置（１０）の内部表面と前記頭部との間に形状およびサイズに相違がある場合、それを補償するために適用および／又は調節可能であり、
前記少なくとも２つのチャネルシステム（３１、３２）は、蛇行形状（meander shaped）、複雑な形状（labyrinth shaped)、および／又は、迷路形状（maze shaped）であり、
前記少なくとも２つのチャネルシステム（３１、３２）の各チャネルには、冷却液を独立して提供できるよう、前記少なくとも２つの注入口（３５、３６）の専用の注入口が設けられること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、第一チャネルシステムおよび第二チャネルシステムを備え、熱交換面のほぼ全部が前記第一チャネルシステムおよび前記第二チャネルシステムによって覆われるよう、当該第一チャネルシステム（３１）は前記熱交換キャップ（１１）の前面を覆って伸び、当該第二チャネルシステム（３２）は、前記熱交換キャップ（１１）の首部分を覆ってて伸びること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項３】
請求項２の頭部冷却装置であって、前記第一チャネルシステムおよび第二チャネルシステム（３１、３２）と連通する排出口（３７）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。                            
【請求項４】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、前記熱交換キャップ（１１）を包む外部断熱カバー（１２）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項５】
請求項１又は請求項４の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、液体熱伝導材を供給することにより、前記熱交換キャップと前記頭部との間の隙間を充填するためのスタッド（４２）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項６】
請求項１又は請求項４の頭部冷却装置（１０）において、前記熱交換キャップ（６０）は、近接する端部において係合可能なセクション（６１、６２）に分割されること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項７】
請求項６の頭部冷却装置（１０）において、前記近接セクション（６１、６２）は、それぞれに対してスライド可能な、互いに重複する端部を有すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項８】
請求項７の頭部冷却装置（１０）において、前記重複する端部は、その横断方向において、反対側に傾斜すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項９】
請求項６の頭部冷却装置（１０）において、各セクション（６１、６２）は、前記液体を冷却するための少なくとも１つのチャネルシステムを有すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１０】
請求項９の頭部冷却装置（１０）において、前記チャネルシステムの流路の断面は、Ｖ字型、円形、半円形、長方形、楕円形、四角形、あるいは、他のいずれの形状であること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１１】
請求項９の頭部冷却装置（１０）において、前記セクション（６１、６２）は、前記冷却液用の流路について、それぞれ別の吸入口（６５）を有すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１２】
請求項９の頭部冷却装置（１０）において、前記冷却液用の流路は、前記分割されたセクション（６１、６２）の各側面に沿って伸長すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１３】
請求項６の頭部冷却装置（１０）において、前記セクション（６１、６２）は、前記熱交換キャップ（６０）上の共通の位置である、前記熱交換キャップ（６０）の頂上に集中することが好ましく、前記位置上の開口（７１）へ伸びること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１４】
請求項４の頭部冷却装置（１０）において、前記外部断熱カバー（１２）は、断熱素材によってできていること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１５】
請求項４の頭部冷却装置（１０）において、前記外部断熱カバー（１２）は、伸縮素材によってできていること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１６】
請求項５の頭部冷却装置（１０）において、前記充填手段は、前記熱交換キャップ（１１）上に、前記熱交換キャップの内側と頭皮との間の空間に連通する、少なくとも１つの外部接続を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１７】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、前記熱交換キャップ（１１、６０）の内側上の内張りを形成する、柔軟性のある素材製の平らで膨張可能なバッグからなる内部ヘッドカバー（１００）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１８】
請求項１７の頭部冷却装置（１０）において、前記バッグは、単一のあるいは複数の穴を形成すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項１９】
請求項１８の頭部冷却装置（１０）において、前記システムから前記バッグの空洞／複数の空洞に冷却液を供給するため、前記バッグの前記空洞と前記流路システム（３１、３２）との間にチューブ（Ａ、Ｂ）などの、少なくとも１つのバルブ（１０３）又は他の手段を設けること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２０】
請求項１の頭部冷却装置（１０）において、前記チャネルシステムの１つ以上の前記チャネルを通じて前記冷却液の流れを制御するための手段を設けること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２１】
請求項１の頭部冷却装置（１０）において、前記流路システムの１つ以上のチャネルに対し、あるいは、そこに含まれる前記冷却液を排出するため穴又は複数の穴に対し、空気又は気体あるいは混合気体（加圧下）を供給するため、接続を提供すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２２】
請求項１の頭部冷却装置（１０）であって、さらに、眉冷却具（１４０）を備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２３】
請求項２２の頭部冷却装置（１０）において、前記眉冷却具（１４０）は、柔軟性のある素材製の平らで膨張可能なバッグを備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２４】
請求項２３の頭部冷却装置（１０）において、前記バッグは、単一のあるいは複数の空洞を形成すること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２５】
請求項２４の頭部冷却装置（１０）において、前記システムから前記バッグの空洞／複数の空洞に冷却液を供給するため、前記バッグの前記空洞と前記流路システムとの間に、チューブなどの、少なくとも１つのバルブ又は他の手段を設けること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２６】
請求項２２の頭部冷却装置（１０）において、前記眉冷却具（１４０）は、１つ又は複数の温度センサーを備えること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２７】
前述のいずれかの請求項の頭部冷却装置（１０）であって、医療のため用いられること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２８】
請求項２７の頭部冷却装置（１０）であり、化学療法治療中の脱毛を防止するためのものであること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項２９】
請求項２７の頭部冷却装置（１０）であり、脳卒中を患う患者の治療のためのものであること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【請求項３０】
前述のいずれかの請求項の頭部冷却装置（１０）を、患者の頭部に配置することにより、患者の脱毛を防止、あるいは、脳卒中を患う患者を治療する方法。
【請求項３１】
請求項１又は請求項２の頭部冷却装置において、前記前記少なくとも２つのチャネルシステム（３１、３２）の少なくとも１つのチャネルの実質的な伸長は、使用中の前記患者の前後軸とほぼ垂直な平面の方向であること、
を特徴とする頭部冷却装置。
【国際調査報告】
2010517717.tif 000021
2010517717.tif 000022
2010517717.tif 000023
2010517717.tif 000024