(57)【要約】本発明によるステントは、狭窄の初期の軽減のために、または小児および成人の、例えば血管のような身体管腔内に支持を提供するために、脈管内の足場を組み込む。足場は、移行的な管腔の表面を有する支材の使用によって、身体管腔のステント移植された領域における流れの阻害を最小化し、そのことによって、新内膜の増殖の発達および後続の再狭窄の可能性を限定し、早いおよび遅い血栓症の形成と除去の可能性を減らす。任意の用途における使用のための任意のステントは、最初は本発明の支材の形状で製造され得る。代替案として、既存のステントの支材の形状が、製造後の後プロセスの手順の間に修正され得、そのことによって、本発明を現在利用可能なすべてのステントの設計に対して適合可能にする。
2010512224.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体管腔内に配置する支持構造物であって、該構造物は、
複数の相互接続された支持部材を備え、
該支持部材の各々は、長手方向の軸に沿って提供されるある長さと、該長さに沿い、かつ一対の流れの表面の縁の間で延びる内部の流れの表面であって、
該流れの表面は、該長手方向の軸に対し直角に測られた流れの表面の周方向の幅を有する、内部の流れの表面と、
該長手方向の軸に対し直角に測られた足場の表面の周方向の幅を有する外側の足場の表面と、該内部の流れの表面に対し直角に測られた厚さと、該流れの表面と該足場の表面との間に延びる移行的な側面部分とを有し、
少なくとも一つの支持部材の該長手方向の軸に沿った長手方向の位置における該流れの表面の周方向の幅は、該長手方向の位置における該足場の表面の周方向の幅よりも大きい、支持構造物。
【請求項２】
前記構造物は、脈管内のステントである、請求項１に記載の構造物。
【請求項３】
前記少なくとも一つの支持部材の前記流れの表面の縁は、実質的に平行である、請求項１に記載の構造物。
【請求項４】
前記構造物は、放射線不透過性の材料を備えている、請求項１に記載の構造物。
【請求項５】
前記構造物は、少なくとも予め決定された直径まで拡大可能である、請求項１に記載の構造物。
【請求項６】
前記構造物は、磁気共鳴画像法と適合する材料を備えている、請求項１に記載の構造物。
【請求項７】
前記流れの表面の縁に隣接する前記少なくとも一つの支持部材の厚みは、前記長手方向の軸の位置における前記厚みの５０％よりも薄い、請求項１に記載の構造物。
【請求項８】
前記少なくとも一つの支持部材は、前記長手方向の位置における断面を有し、該断面は、数学的な凹の点の集まりを形成する、請求項１に記載の構造物。
【請求項９】
前記少なくとも一つの支持部材は、前記長手方向の位置における断面を有し、該断面は、数学的な凸の点の集まりを形成する、請求項１に記載の構造物。
【請求項１０】
前記長手方向の位置は、前記足場の表面の周方向の幅より少なくとも２倍の大きさである流れの表面の周方向の幅を有する、請求項１に記載の構造物。
【請求項１１】
前記構造物は、少なくとも一つの支持部材の一部分に結合された薬物を溶離する生体適合性治療薬をさらに備えている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の構造物。
【請求項１２】
前記構造物は、ステンレス鋼を備えている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の構造物。
【請求項１３】
前記支持部材の一部分は、前記薬剤が結合される、生体吸収性である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の構造物。
【請求項１４】
生体の管腔壁の支持のために適合されたステントにおける改善であって、該ステントは、複数の相互接続された支持部材を備え、該支持部材は、長手方向の軸と、該管腔壁とインターフェースするように適合された足場の表面と、管腔とインターフェースするように適合された流れの表面とを有し、
該改善部は、支持表面よりも広い該流れの表面を有する該複数の相互接続された支持部材のうちの少なくとも一つの該支持部材の該長手方向の軸の長さに沿った少なくとも一部分を備えている、改善部。
【請求項１５】
前記一部分は、前記流れの表面の縁から前記足場の表面へ向かって傾斜し、該流れの表面と移行的な側面部分との間に鋭角を形成する該移行的な側面部分をさらに備えている、請求項１４に記載の改善部。
【請求項１６】
前記改善部は、レーザー切断によって形成される、請求項１４に記載の改善部。
【請求項１７】
身体管腔内の流体の流れの領域における流れの阻害を低減する方法であって、該方法は、
身体管腔内の配置のために適合された支持構造物を提供するステップであって、
該支持構造物は、複数の相互接続された支持部材を備え、
該支持部材の各々は、長手方向の軸に沿って提供された長さを有し、
内部の流れの表面は、該長さに沿って、一対の流れの表面の縁の間に広がり、
該流れの表面は、該長手方向の軸に対し直角に測られた流れの表面の周方向の幅を有し、
外側の足場の表面は、該長手方向の軸に直角に測られた足場の表面の周方向の幅を有し、
厚みは、該内部の流れの表面に直角に測定され、
移行的な側面の部分は、該流れの表面と該足場の表面との間に広がり、
少なくとも一つの支持部材の該長手方向の軸に沿った長手方向の位置における該流れの表面の周方向の幅は、該長手方向の位置における該足場の表面の周方向の幅よりも広い、ステップと、
身体管腔に該構造物を挿入するステップと、
該構造物を所望の直径まで拡大するステップと
を包含する、方法。
【請求項１８】
前記身体管腔に前記構造物を挿入する前に膨張式バルーン上に該構造物を配置するステップをさらに包含し、前記拡大するステップは、該構造物上に作用する該バルーンによって実行される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記身体管腔に前記構造物を挿入する前に、患者の身体に開口部を形成するステップと、該形成された開口部を通して該構造物を挿入するステップとをさらに包含する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
身体管腔に配置する支持構造物であって、該構造物は、複数の相互接続された支持部材を備え、該複数の支持部材のうちの少なくとも一つの支持部材の少なくとも一部分は、添付の図面を参照して実質的に本明細書で説明されている断面を備えている、支持構造物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、“Ｓｔｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｚｅｄ  Ｓｔｒｕｔ  Ｓｈａｐｅ”という名称で２００６年１２月１２日に出願された米国仮特許出願第６０／８７４，４２８号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
（本発明の背景）
ステント移植は、開通性と、管腔の狭窄に対して遠位での流体の流れとを回復する、受け入れられた臨床上の方法である。残念ながら、新内膜の増殖によってしばしば開始される過度な再狭窄が、脈管ステントの成功を患者集団の約３０％にとどめている。再狭窄を経験する患者の数は、例えば糖尿病患者のような特定の患者集団についてより高くあり得、４２％もの高さである例が報告されている。薬物を溶離する（ｄｒｕｇ−ｅｌｕｔｉｎｇ）ステントは、それらがステント移植後の数年間に再狭窄の率を低減することが示されてきたので、今、増加する頻度で用いられている。しかしながら、最近の論調は、薬物を溶離するステントは単に再狭窄を遅らせ得るだけで、かつて考えられたようには、以前の血管疾患またはステント移植手順によって損傷されている内膜の治癒を促進しないことがあることを示唆している。その結果、薬物を溶離するステントに関する再狭窄の率は、時間のずれがあっても、最終的にはむき出しの金属のステントと同様であり得る。さらには、薬物を溶離する技術は、例えば糖尿病患者や、分岐のような脈管構造内の位置など、すべての患者集団に対して適用可能でないことがある。ステントの幾何学的形態は、新内膜の増殖の重要なインジケーターであり得、再狭窄の率は、ステントの設計とともに変化する傾向がある。ステントの配置は、通例、それが配置される管腔に損傷をもたらす。そのような損傷の後に、流れる流体の結果として管腔の壁に作用する摩擦力はまた、壁せん断力としても知られ、新内膜の増殖につながり得る細胞増殖の媒介となる。
【０００３】
薬物を溶離するステントに関連した不十分な治癒は、内皮細胞によってステント支材が不完全に覆われること、そのことによって血管を早いおよび遅い血栓症によりしやすくすることに起因し得る。この遅い血栓症は、ステント移植後３０日を超えて管腔の２５％より多くを包含する、血小板が豊富な血栓の存在として定義される。最近の臨床上の発見は、ステント移植された領域を通る血流が、血栓が退出し下流の血管系において塞栓を起こすことをもたらす場合には、遅い血栓症を経験する患者の５０％が心筋梗塞で死亡することを示している。
【０００４】
したがって、身体管腔にステント移植する技術は、改善されたステント構造と、管腔のステント移植された領域を通る流れの阻害を最小化することによって再狭窄の率および血栓の可能性を本質的に低減する方法とから、利益を受け得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の概要）
本発明によるステントは、ステントによって作られる局所的な流れのパターンを最適化することによって、管腔のステント移植された領域を通る流れの阻害を最小化することによって、再狭窄の率および血栓の可能性を本質的に好ましく低減する。そのような最適化は、血栓の形成および除去の可能性とともに、新内膜の増殖および後続する再狭窄に関係した流体力学の指標を最小化する。本発明によるステントは、足場を最適化するが、最適に配置されるときには、血管の損傷とステント移植された領域を通る流れの変更とを最小化する構成およびステント対血管の比率を有することが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】図１は、管腔内に配置された従来技術の管腔内ステントの立面図と、二つの長手方向の位置での二つの断面と、正規化された壁せん断応力および新内膜の増殖を比較する関連したグラフとを含む。
【図２Ａ】図２Ａは、管腔壁に対して配置された図１のステントの支材の軸断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、管腔壁に対して配置された図２Ａの支材の半径方向の断面図である。
【図３】図３は、本発明によるステントの実施形態の透視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、管腔壁に対して配置された本発明によるステント支材の第一の実施形態の軸方向の断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、管腔壁に対して配置された図４Ａの支材の半径方向の断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、管腔壁に対して配置された本発明によるステント支材の第二の実施形態の軸断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、管腔壁に対して配置された図５Ａの支材の半径方向の断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、管腔壁に対して配置された本発明によるステント支材の第三の実施形態の軸断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、管腔壁に対して配置された図６Ａの支材の半径方向の断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、管腔壁に対して配置された本発明によるステント支材の第四の実施形態の軸断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、管腔壁に対して配置された図７Ａの支材の半径方向の断面図である。
【図８】図８は、管腔のステント移植されたエリアの二つの軸断面図を提供する。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
（好ましい実施形態の説明）
本明細書の開示は、当業者が本発明を実行することを可能にするように詳細かつ正確であるが、本明細書で開示された物理的実施形態は、他の特定の構造物において実施され得る発明を単に例証するに過ぎない。好ましい実施形態が説明されてきたが、詳細は、特許請求の範囲によって規定される本発明から逸脱することなく変更され得る。
【０００８】
ステント移植後に構築された低い壁せん断応力の分布は、ウサギの腸管動脈における新内膜の増殖の発達を変えるように見える。この新内膜の増殖がステント移植された領域内で起きるとき、管腔の幾何学的形態および関連した壁せん断応力の分布は、壁せん断応力の不均衡を徐々に終わらせる態様で、一時的に変更される。移植されたステントの幾何学的特性は、ステント支材（すなわち、ステント内の結合材）の数、幅、および厚みを含めて、ステントの短縮の程度、局所的な足場、およびステントによって作られる管腔の湾曲の程度とともに、新内膜の増殖に関連した壁せん断応力の指標の変更の一因となり得る。
【０００９】
移植されたステントに関連したステント支材の数、幅、および厚みは、新内膜の増殖の発達および後続する再狭窄につながる壁せん断応力の潜在的に有害な分布を持ち込み得る。これらの設計パラメーターのうち、ステントに関連したステント支材の数および厚みは、新内膜の増殖の発達および後続する再狭窄にステント支材の幅よりも大きな影響を有し得る。ステント支材の厚みは、身体管腔を貫流する流体の流れの領域への突出の程度を概して決定し、次いで、流体の流れの乱れをもたらす。同様に、ステント支材の数を増加させることにより、管腔のより大きな足場が、ステント支材を介する血管壁の突出を制限することによって達成され、ステント移植された領域内の軸方向および周方向への均一性の増加につながる。逆に、支材の幅を広げることは、主として流体の流れの方向にあるステント支材に材料を追加し、したがって、他の設計考慮事項と同程度には流れの阻害と関連しない。
【００１０】
移植後のステント移植された領域の幾何学的形態は、このプロセスにおいて統合的役割を果たすであろうステントを通る血流のパターンに影響を及ぼす。最近の調査において、分岐病変（ｂｉｆｕｒｃａｔｉｏｎ  ｌｅｓｉｏｎ）、弱い支材付着（ｐｏｏｒ  ｓｔｒｕｔ  ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ）、重なり合うステントの配置、必要よりも長いステントの使用、および壊死のコア部分を浸潤したステント支材を含む五つの要因が、薬物を溶離するステント移植後のステント血栓症の可能性に特に影響するものとして、リストアップされた。これらの要因はまた、むき出しの金属のステントが成功するには不利であり得る。これら五つの要因のうち、最初の四つは、血管系のステント移植された領域を通る流体の流れに有害な影響を及ぼす。ひとまとめにしてこれらの発見は、後の血栓症の可能性を低減するために、変更された血流および移植されたステントの付近におけるＷＳＳの分布を最小化することが可能性として望ましいことを示している。
【００１１】
ここで図面に目を向けると、図１は、ほぼ長方形の断面を有する支材１２を含む支材の構成を組み込んでいる、移植された先行技術のステント１０を描いている。概して、見られ得るように、移植後に結果としてもたらされる壁せん断応力の分布と、新内膜の増殖の空間的発達とが、関連付けられている。新内膜の増殖は、移植後にステントによって持ち込まれた低い壁せん断応力の領域において最も顕著である。図２Ａおよび図２Ｂは、それぞれ、例えば管腔のような流れの領域６を囲む内側の表面４を有する管腔壁２に対して配置されてきた、先行技術のステント１０の支材１２の軸および半径方向の部分の断面図である。図２Ａおよび図２Ｂと関係付けられた軸は、参照のみのためにあり、例えば血管を流れる血液のような流れの領域６を通る流体の流れは、例としてｘ方向に仮定され得る。図２Ａおよび図２Ｂにおいて、ステント１０が、配置された後に血管壁２への埋め込みが始まると、管腔６の形状は、少なくとも部分的にはステント支材１２の幾何学的形態によって影響されることに留意されたい。先行技術のステント１０の移植は、血管２を支持する足場を提供するが、支材１２から壁２への急な移行７は、概して壁せん断応力の急な勾配を作り出し、そのことによって管腔２の内側の表面４が流れの領域６に突き出て、内側の表面４の軸方向および周方向の均一性を阻害することをもたらす。
【００１２】
図３は、本発明によるステントの一実施形態１００の透視図を提供している。実施形態１００は、複数の相互接続された支材１１２を含み、支材１１２は、流れの領域への突出を限定するように設計されている。支材１１２は、軸方向に整列され、展性があり得、それによって、位置決めや配置の間および最初の移植後に多様な輪郭に対して柔軟性と順応性を容易にし得る。ステント１００は、所望の長さ１０２で提供され、少なくとも予め決定された直径１０４まで拡大可能である。図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、例えば管腔のような流れの領域６を囲む内側の表面４を有する管腔壁２に対して配置された、本発明によるステント支材の第一の実施形態１１２の軸および半径方向の部分の断面図を示している。ステント支材は、概して、ステントを構成する複数の相互接続された支持部材のうちの一つである。各支材１１２は、長手方向の軸１１３に沿って提供された長さを有し、流れの表面の縁１１５の間に延びる流れの表面１１４をさらに含む。流れの表面の縁１１５は、実質的にまたは完全に互いに並行であることが好ましい。流れの表面１１４は、流れの表面の周方向の幅１１６および流れの表面の軸方向の幅１１８を有する。流れの表面１１４とはほぼ反対側に、足場の表面の周方向の幅１２２と、足場の表面の軸の幅１２４とを有する足場の表面１２０がある。支材１１２はまた、流れの表面１１４と足場の表面１２０とを半径方向の厚み１２８を介して接続する移行的な（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎａｌ）側面部分１２６を有し、半径方向の厚み１２８は、流れの表面１１４まで直角に測定される。側面部分１２６は、流れの表面の縁１１５に沿って流れの表面１１４につながることが好ましい。支材１１２の半径方向の形の厚み１２８は、例えば、０．１ミリメーターの最大値であり得るか、または他の共通に利用可能なステントに関係付けられた半径方向の支材の厚みの等級（ｏｒｄｅｒ）に基づき得る。
【００１３】
本発明に従って形成された少なくとも一部分を有するステント支材１１２は、支材１１２と例えば血管壁のような管腔壁２とのインターフェースにおいてよりなだらかな移行を提供する移行的な側面部分１２６を含み、その結果として流れの領域６のその部分におけるより滑らかな流体の流れの表面をもたらす。概して、そのような移行的な側面部分１２６は、流れの表面の幅１１６、１１８と足場の表面の幅１２２、１２４とのそれぞれの間の所望の比率を提供することによって、および流れの表面の縁１１５から足場の表面１２０へ向かう側面１２６を傾斜させることによって形成され得る。流れの表面の幅１１６、１１８と足場の表面の幅１２２、１２４とのそれぞれの間の特定の比率は、少なくとも部分的には管腔壁２の特性によって影響されるが、流れの表面の幅１１６は、例えば対応する足場の表面の幅１２２の２倍から３倍広くあり得ることが好ましい。ステント支材１１２の少なくとも一部分の周方向の幅１１６、１２２は、ステント１００の所与の周囲に提供された支材１１２の数に関係し得る。加えて、ステント支材１１２の少なくとも一部分の軸方向の幅１１８、１２４は、ステント１００の所与の軸の長さ以内の軸方向に隣接した支材１１２の相対的な軸の近さに関係し得る。幅１１６、１２２および幅１１８、１２４の両方とも、示される実施形態に従って選択されるか、または最適化され得るが、実際の寸法は、移植時に管腔の開通性を維持し、崩壊に抵抗するために必要とされる適切な半径方向の強度を提供するために選択される。
【００１４】
移行的な側面部分１２６の一般的な目的は、壁２がステント１１２をよりしっかりと捕捉することを可能にすることによって、ステント１１２から壁２へのよりなだらかな移行を提供し、それによって、以前のステント１０で経験された壁せん断応力の急な勾配によってもたらされる管腔壁２の内側の表面４の軸方向および周方向の均一性の阻害を少なくとも低減することである。その結果、流れの乱れと、それに関連した新内膜の増殖と、再狭窄と、血栓の形成および除去の可能性とは、低減される。支材１１２の周方向および軸方向の幅および厚みを含むが、それらに限定されないステント支材１１２の形状は、ステント１００全体でまたは任意の特定の支材１１２に沿って必ずしも同構造ではない。
【００１５】
図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、本発明によるステント支材２１２の第二の実施形態の軸および周辺部分の図を提供し、類似の参照番号の数字は、第一の実施形態１１２の類似の構造を参照する。この実施形態２１２は、第一の実施形態１１２のような比較的平坦な流れの表面２１４を含むが、丸みを与えられた足場の表面２２０に向かって傾斜するスカラップ状の移行的な側面部分２２６もまた含む。
【００１６】
図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、本発明によるステント支材３１２の第三の実施形態の軸および周辺部分の図を提供し、類似の参照番号の数字は、第一の実施形態１１２の類似の構造を参照する。この実施形態３１２において、流れの表面３１４は、ステント支材３１２と血管壁２との間でさらに流れの阻害を限定し、滑らかな移行を容易にするために、スカラップ状にされている。このスカラップ状の表面３１４の半径または形状は、ステントの所望される最終的な配置の直径および／またはステントの所与の軸まわりの位置における周辺のステント支材３１２の総数に関係し得る。例えば、所与の軸まわりの位置において四つの周辺部の支材を有するステントは、図８に描かれているように、より大きな範囲にまでスカラップ状にされたその支材３１２を有し得、すなわち、所与の軸まわりの位置において２倍多い支材３１２を有するステントよりも小さな半径を有する。加えて、移行的な側面部分３２６は、スカラップ状にされ、足場の表面３２０は、ある半径まで滑らかにされている。これらの設計の詳細は、管腔壁２の弾力性に関係し得る。
【００１７】
図７Ａおよび図７Ｂは、それぞれ、本発明によるステント支材４１２の第四の実施形態の軸および周辺部分の図を提供し、類似の参照番号の数字は、第一の実施形態１１２の類似の構造を参照する。この実施形態４１２は、第一の実施形態１１２のような比較的平坦な流れの表面４１４を含むが、丸みを与えられた足場の表面４２０に向かって傾斜する比較的平坦な移行的な側面部分４２６を含む。
【００１８】
本発明によるステントは、最初は本発明による少なくとも一つの支材を用いて製造され得る。代替案として、既存の形の支材を有する前もって製造されたステントは、好ましくは、これに限定されないが、少なくとも一つの支材の足場の表面に対する後からのプロセス操作によって、本発明による支材の少なくとも一部分を含むように修正され得る。そのような後プロセスの操作は、レーザー切断、グラインディング、マイクロブラスト、オーバーブラストまたは放電加工を含み得るが、これらに限定されない。さらなるプロセス操作は、電解研磨、有害な組織の成長、細胞増殖、新内膜の増殖、新生物の成長と再狭窄を抑制するためのエッチングまたは電荷を誘導することを含み得るが、これらに限定されない。
【００１９】
本発明によるステントは、設計特性を促進するプラスチック（例えば、ポリマー）、形状記憶金属（例えば、ニッケル−チタン）または変形可能な金属（例えば、３１６Ｌステンレス鋼またはコバルトクロム）からなるグループを含むが、これらに限定されない生物適合性材料で純粋に、またはそれらの合成物から組み立てられ得る。材料は、ステントが十分に放射線不透過性であり、そのことによって従来の血管造影または他の画像化手順の間にその視覚化を容易にすることをもたらすように選ばれ得る。代替案として、または加えて、材料は、ステントが十分に磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）と十分に適合することをもたらすように選ばれ得る。
【００２０】
本発明によるステントはまた、細胞増殖の有害な発達、新内膜の増殖、新生物の成長、再狭窄、血栓の形成および除去を防ぐために、または任意の他の理由のために、薬物を溶離する生物適合性の療法の薬剤または特別なプロセス手順を提供され得る。本発明において論じられたステントに追加され得る、潜在的な薬物を溶離する生物適合性の薬剤は、抗凝固薬、免役抑制剤、抗腫瘍性剤、抗血栓崩壊剤、微小管作用剤、成長因子標的物質、フィブリン溶解剤、糖タンパクＩＩｂ／ＩＩＩａ抑制剤、抗血小板物質、抗増殖剤、キメラモノクローナル抗体、抗炎症性（ａｎｔｉｐｒｏｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ）サイトカインおよび同種移植拒絶薬からなり得るが、これらに限定されない。本発明によるステントに関連した任意の薬物を溶離する生物適合性の療法の薬剤は、そのようなステントの生体吸収性な部分の一部として埋め込まれ得る。その結果、その薬剤は、生体吸収期間にわたって放出され得る。また、その薬剤は、ステントのコーティングの中に収容され得、ステントのいかなる部分の劣化もなしに時間を掛けて放出される。
【００２１】
本発明によるステントは、幾何学的形態において類似するが異なる支材の幅を有するステントを切断し、次いでそれらを例えば完全なレーザー溶接またはスポット溶接のような、しかしこれらに限定されない技術を用いて、それらを組み合わせるかまたは層に重ねることによって作られ得るか、または製造され得る。代替案として、または加えて、本発明によるステントは、それがシートまたはシリンダーからレーザー切断または放電加工された後に、長方形の支材断面を有するステントをシリンダー構成、シート構成または他の構成に圧印加工または鍛造することによって作られ得るか、または製造され得る。代替案として、または加えて、本発明によるステントは、シートまたはシリンダーのステントをを圧印加工または鍛造し、次いで圧印加工または鍛造された材料からステントの形状をレーザー切断または放電加工することによって作られ得るか、または製造され得る。代替案として、または加えて、本発明によるステントは、図７Ａおよび図７Ｂにおいて示されるものと反対である断面の向きを生成するものとして知られている、従来の２軸のレーザー切断システムを用いてステントのパターンを切断することによって作られ得るか、または製造され得る。ステント全体を切断した後に、ステントは、次いで軸方向に切断され、巻かれて所望された断面の向きを生成する。ステントはまた、例えばフォトリソグラフィのような薄膜技術を用いて製造され得る。ステントはまた、レーザー切断技術によって製造され得、レーザーまたはその特性は、所望された形状を達成するように調整される。
【００２２】
本発明によるステントは、予め決定された直径に合わせて配置され得、そのことによって、足場を作ることは、最適化され、流れの乱れは、最小化される。そのようなステントは、最適な調和およびステント支材から管腔壁への最適な移行を容易にする、従来のステント送達バルーンまたは特別な送達バルーンを用いて配置され得る。ステントは、送達システムに予め搭載され得るか、または別にパッケージされた以前から存在している送達カテーテルに追加され得る。代替案として、別の特別な送達デバイスは、ステント支材と血管壁との間の移行を最適化する配置圧がいつ到達されたかを決定する能力があり得る。ステントはまた、センサーを含むバルーンカテーテルを用いて、配置または移植され得、それは、バルーンの壁の中に埋め込まれ得、それは、特定の管腔に対して最適な配置がいつ獲得されたかを決定するために、膨張の間に管理されるもの以外に、バルーンの内側のひずみ、圧力または圧力の変化を（直接または電圧変化もしくは何らかの他の測定の関数として）測定する。
【００２３】
本発明によるステントは、多様な使用法を有する。そのようなステントは、心臓血管系、呼吸器系、消化器系、内分泌系、消化管、腎臓系、および胆管に対応するが、これらに限定されない脈管および脈管でない領域において用いられ得る。ステントは、冠状動脈疾患、末梢血管疾患、大動脈縮窄、末梢肺動脈狭窄、ファロー四徴後の同種移植および導管修復、肺静脈狭窄、幽門狭窄、腸閉鎖および腸狭窄、食道狭窄、胆管狭窄、虚血性脳卒中、高安動脈炎、上大静脈症候群、後鼻孔閉鎖、腎盂尿管移行部閉塞、および気道狭窄を含むが、これらに限定されない脈管の異常および脈管でない異常を扱うために用いられ得る。加えて、そのようなステントの移植は、経皮的経管的冠状動脈形成後の再狭窄および繰り返される封鎖または閉塞を防ぐ方法であり得る。ステントは、血管または身体管腔中の流体の流れを再構築する方法または血管または身体管腔を修復する方法として用いられ得る。
【００２４】
本発明によるステントは、インターベンショナルラジオロジスト（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  ｒａｇｉｏｌｏｇｉｓｔ）、内視鏡医、インターベンショナルカルディオロジスト（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  ｃａｒｄｉｏｌｏｇｉｓｔ）、および男女いずれかの性の成人、乳幼児、小児、青少年、若い成人、成人および年配の患者を治療する一般外科医および脈管外科医を含むが、これらに限定されない医師によって用いられ得る。
【００２５】
上記は、本発明の原理についてのみ説明しているものと見なされる。さらには、多くの修正および変更が当業者には容易に起きるので、示され説明されている正確な組み立ておよび操作に本発明を限定することは望ましくない。好ましい実施形態が説明されてきたが、詳細は、特許請求の範囲によって規定されている本発明から逸脱することなしに変更され得る。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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