(57)【要約】着脱式ステント（１０）は、ガイド部材対（１６）およびループ（２０）を有し、このガイド部材対は、ステントを拡張するかまたは折り畳むことができる、フレームワーク（２８）のアームを整列させるために使用される。このステントは、折り畳めるフィルターネット（３４）とともに、カテーテル（３２）の外側シース（３０）の内側に保持することができる。磁気ステント、ならびにバネ（１７０）およびヒンジ（１５６）を備えるステントもまた提供される。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント操縦装置であって、カテーテルと、前記カテーテルを介して動作可能なコネクタアセンブリとを備え、前記コネクタアセンブリは、ステントに連結してそれに対して実質的に半径方向に内側方向の収縮力を加えるように適合されている少なくとも１つのコネクタ要素を有することを特徴とする、ステント操縦装置。
【請求項２】
前記コネクタアセンブリが、拡張可能なフレームワークを備え、かつ前記コネクタ要素が前記フレームワークの複数の細長いアームのうちの１つを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記アームが、その近位端で枢動可能に保持されており、かつステントに係合するように構成された遠位端を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記アームが、ステントと接触する際に屈曲するために可撓性である、請求項２または請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記アームが、それらが実質的に平行である収縮された構成へと可動式である、請求項２から請求項４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
破片を捕獲するための拡張可能なフィルターを備える、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記装置の内側に収縮されたステントを保持するように構成された外側シースを備える、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記アームが、ステントのコネクタ部での係合のための、前記アームの上に形成されたラチェット要素を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記アームが、各々、前記装置と前記ステントとの間の移動を制限するための端止め部を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
振動力をステントに加えるための発振器を備える、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記アームが、ステントの近くから堆積した材料を除去するための鋭利な端部を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
前記アームが、例えばＲＦ周波数でステントに出力を印加するための導電性材料でできている、請求項３に記載の装置。
【請求項１３】
ステント使用可能化装置であって、カテーテルと、アームの拡張可能なフレームワークであって、前記アームは、その近位端で前記装置の中央部に枢動可能に連結されており、かつステントと係合するように構成された遠位端を有するアームの拡張可能なフレームワークと、を備える装置。
【請求項１４】
中央ステムを備え、かつ前記ステムから各アームへと延びるリンクを備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記リンクが、前記アームを回転するために、前記ステムに沿って滑動可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
４つの前記アームを備える、請求項１３から請求項１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
ステントに接触してそれに出力を印加するように構成されている、請求項１３から請求項１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
ステントをその拡張された展開された構成へと操縦するように構成されている、請求項１３から請求項１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
ステントをその収縮された構成へと操縦するように構成されている、請求項１３から請求項１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
ステントであって、ステント操縦装置に連結するように構成されているコネクタを有するステント本体と、ステント操縦装置を前記コネクタに向かって案内するためのガイドとを備える、ステント。
【請求項２１】
前記ガイドがチャネルを備える、請求項２０に記載のステント。
【請求項２２】
前記チャネルが、前記ステント本体の内表面から内側方向に広がる２つの収束する壁を有する、請求項２１に記載のステント。
【請求項２３】
前記コネクタが前記ステントの内側に位置している、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記ステント本体が金属である、請求項２０から請求項２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
前記コネクタおよび前記ガイドがシース金属でできている前記ステント本体から折り畳まれている、請求項２０から請求項２４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２６】
前記ステント本体が、患者の管腔もしくは血管の内側で収縮可能でありかつ後で再拡張可能であるように構成されている、請求項２０から請求項２５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２７】
前記ステント本体が、前記ステント本体の拡張または収縮を可能にする弾力性のある支柱を備える、請求項２０から請求項２６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２８】
前記ステント本体が収縮可能でありかつ後で再拡張可能であるように構成されている、請求項２０から請求項２５または請求項２７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２９】
磁気ステント。
【請求項３０】
埋め込み可能な磁気部と、前記ステント本体を磁気的に保持するために前記磁気部と整列可能な磁気本体部を有する主要ステント本体とを備える、請求項２９に記載のステント。
【請求項３１】
前記磁気部が、少なくとも１つのリングを備える、請求項３０に記載のステント。
【請求項３２】
前記磁気本体部が、前記埋め込み可能な磁気部の前記少なくとも１つのリングの内側に配置可能な少なくとも１つの本体リングを備える、請求項３０または請求項３１に記載のステント。
【請求項３３】
前記主要ステント本体に対する前記埋め込み可能な磁気部の位置を測定するための測定手段を備える、請求項２９から請求項３１のいずれか１項に記載のステント。
【請求項３４】
着脱式ステントであって、複数の細長い側面保護補強材によって形成される本体であって、前記側面保護補強材は連結部材によってリンクされており、前記連結部材は、前記本体がその拡張された構成から収縮された構成へと収縮されることを可能にする本体、を備えるステント。
【請求項３５】
前記連結部材が、ヒンジによって前記側面保護補強材に連結された連結部を備える、請求項３４に記載のステント。
【請求項３６】
各連結部材が、２つの部分を備え、前記２つの部分はヒンジによって一緒に連結されている、請求項３４に記載のステント。
【請求項３７】
各連結部材がバネを備える、請求項３４に記載のステント。
【請求項３８】
前記ステント本体が、患者の管腔もしくは血管の内側で収縮可能でありかつ後で再拡張可能であるように構成されている、請求項３４から請求項３７のいずれか１項に記載のステント。
【請求項３９】
前記ステント本体が、収縮可能でありかつ後で再拡張可能であるように構成されている、請求項３４から請求項３７のいずれか１項に記載のステント。
【請求項４０】
医療用アセンブリであって、請求項２０から請求項３９のいずれか１項に記載のステントと、請求項１から請求項１９のいずれか１項に記載の装置との組合せを備え、前記装置は、前記ステントを、好ましくはそれに実質的に半径方向に内側方向の力を加えることによって収縮させるように構成されていることを特徴とする、医療用アセンブリ。
【請求項４１】
前記装置のアームが、前記装置およびステントを一緒に連結するために、前記ステントのガイド部材によって案内されるように構成されている、請求項４０に記載の医療用アセンブリ。
【請求項４２】
前記装置のアームが、前記ステントをその収縮された構成へと収縮させるために、前記ステントのコネクタの上に実質的に半径方向に内側方向に引っ張るように内側方向に折り畳める、請求項４０に記載の医療用アセンブリ。
【請求項４３】
ステントの操縦方法であって、ステント操縦装置をステントの中へ挿入するステップと、前記ステント操縦装置から前記ステントに実質的に半径方向に内側方向の力を加えることによって、前記ステントを収縮させるステップとを含む方法。
【請求項４４】
前記ステントを患者の管腔または血管から除去するステップを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記ステントを収縮させて患者の内側でそれを移動するステップを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記ステントを、その収縮された構成のまま、患者の管腔に位置している他のステントに通すステップを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４７】
前記ステントを拡張して、それを患者の管腔または血管中のある位置に配置するステップと、次いで前記ステント操縦装置を前記他のステントへと移動させて、前記他のステントを収縮させてそれを、前記ステント操縦装置を使用して、前記患者の内部で移動するステップとを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
患者の管腔または血管中でその場でステントを使用可能にする方法であって、使用可能化装置をステントに挿入するステップと、前記ステントに対して使用可能化動作を実施するステップとを含む方法。
【請求項４９】
洗浄装置を前記ステントの中へ挿入するステップと、前記洗浄装置を用いて前記ステントに振動エネルギーを加え、前記ステントから破片を除去するステップとを含む、請求項４８に記載のステントを使用可能にする方法。
【請求項５０】
前記振動エネルギーが超音波である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
前記破片を捕獲するためのフィルターネットを提供するステップを含む、請求項４９または請求項５０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、着脱式ステントなどのステントに関する。本発明はまた、患者の管腔または血管中でステントを移動、展開、もしくは収縮するため、またはかかる管腔または血管からステントを除去もしくは回収するための装置などのステント操縦装置にも関する。本発明はまた、かかる管腔および血管中でステントを操縦するための方法、およびかかるステントを使用可能にするための方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
公知の着脱式ステントが特許文献１：米国特許第６８２１２９１号に開示されている。このステントは、ステントにねじる力、次いで軸方向の引く力を加えることによって除去することができるが、かかる力は、いつでも望ましいわけではない。また、ステント除去用輪なわ（ｌａｓｓｏ）をステントのフックに取り付けることも難しいようである。さらに、先行技術では、ステントを適用し、それらを除去する必要があるときに除去するために、異なる装置が必要とされる場合がしばしばあり、このため、医療施設に複数種の装置をストックしておくことが必要となる。さらに、ステントをその実際に所望される場所に置くことは困難な場合があり、ステントは、堅固な構造を提供しないことがしばしばあり、すべての状況に対して適切というわけではない固定の拡張された直径または横断面寸法を有することがしばしばである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６８２１２９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、これら先行技術の問題の少なくとも１つを、少なくともある程度は解決することを目的とする。本発明の別の目的は、有用なステントおよびステント操縦装置および方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によれば、ステント操縦装置であって、カテーテルと、このカテーテルを介して動作可能なコネクタアセンブリとを備え、このコネクタアセンブリは、ステントに連結してそれに対して実質的に半径方向に内側方向の収縮力を加えるように適合されている少なくとも１つのコネクタ要素を有することを特徴とする、ステント操縦装置が提供される。これは、ステントが、ねじる力または軸方向の力をそれに加える必要なく収縮され得るという利点を有する。
【０００６】
上記コネクタアセンブリは、拡張可能なフレームワークを備え、かつ上記コネクタ要素はこのフレームワークの複数の細長いアームのうちの１つを備えてよい。このアームは、その近位端で枢動可能に保持されていてよく、かつステントに係合するように構成された遠位端を有してよい。このフレームワークは、このアームが互いに平行かつ互いに密に隣接している構造へと折り畳めるものであってよく、アームの遠位端が間隔をあけて離れている構成へと拡張可能なものであってよい。これは、比較的強固な構造を提供するが、そうはいうもののその構造は、所望の場合は比較的狭い直径のカテーテルを通して動作させ展開することができる。
【０００７】
上記アームは、ステントと接触する際に屈曲するために可撓性であってよい。これは、有利に、このステントのより大きい操縦制御のために、ステントと操縦装置との間の表面接触の増大を可能にすることができる。
【０００８】
好ましい実施形態では、この装置は破片を捕獲するための拡張可能なフィルターを備えてよい。このステントが、流動性を有する物質を含有する患者の管腔または血管の中に位置している場合、このフィルターは、ステント収縮の間にステントの領域から除去され得る破片を有利に捕獲するために、ステントの下流に位置していてよい。
【０００９】
この装置は、この装置の内側に収縮されたステントを保持するように構成された外側シースを備えてよい。従って、ステントは、この装置によるステント拡張の前などに、またはステント収縮後に、例えばそのステントが移動されているかまたは患者から完全に除去されようとしているとき、患者の内側の周囲で有利に操縦することができる。
【００１０】
このアームは、ステントのコネクタ部、例えばステントの内部ループ部とのロッキング係合のための、そのアームの上に形成されたラチェット要素またはロッキング要素を備えてよい。従って、ステント拡張あるいは収縮または操縦の間の高いレベルの制御ために、この装置とステントとの間にしっかりとした連結が提供され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、このアームは、各々、上記装置とステントとの間の移動を制限するための端止めを備えていてよい。
【００１２】
この装置は、振動力をステントに加えるための発振器、例えば超音波圧電発振器を備えてよい。ステント上の破片または膜を除去するためのステントの超音波洗浄がこのようにして提供されてよいことが想起される。このアームは、ステントの近くから堆積した材料を除去する際に支援をするための鋭利な端部を有してよい。このアームは、導電性材料でできていてよいし、またはステントを加熱するために、電力、例えばＲＦもしくはマイクロ波エネルギーなどのＥＭエネルギーをステントに印加するための電気経路を備えていてよい。
【００１３】
本発明のさらなる態様によれば、ステント使用可能化装置であって、カテーテルと、アームの拡張可能なフレームワークであって、上記アームは、その近位端で上記装置の中央部に枢動可能に連結されており、かつステントと係合するように構成された遠位端を有する、アームの拡張可能なフレームワークと、を備える装置が提供される。この装置は、中央ステム、およびステントから各アームへと延びるリンクを備えてよい。このリンクは、このアームを回転するために、上記ステムに沿って滑動可能であってよい。一実施形態では４つのそのアームを備えていてよいが、３つ、６つまたは８つなど他の数のアームが想起される。このリンクは、中央ステムに沿って滑動可能なカラーに枢動可能に連結されていてよい。従って、非常に堅固であるがなお折り畳める構造を有するステント使用可能化装置を提供することができる。このアームの拡張可能なフレームワークは、傘構成を有していてよい。
【００１４】
このステント使用可能化装置は、組織を加熱する目的で、ＲＦ出力をステントに加えるため、またはマイクロ波もしくは他の電磁力をステントに加えるために、ステントと接触するように構成されていてよい。この装置は、ステントをその拡張された展開された構成へと操縦するように構成されていてよいし、またはステントをその収縮された構成へと操縦するように構成されていてもよい。従って、このアームの拡張可能なフレームワークの非常に汎用的な性質は、明らかである。
【００１５】
本発明のさらなる態様によれば、ステントであって、ステント操縦装置または使用可能化装置に連結するように構成されているコネクタを有するステント本体と、ステント操縦装置または使用可能化装置をそのコネクタに向かって案内するためのガイドとを備える、ステントが提供される。従って、ステントをステント操縦または使用可能化装置へ連結するための信頼性の高い構造を提供することができ、これは、このステントが例えば着脱式ステントである場合は特に有用であり得る。このガイドは、チャネルを備えていてよい。このチャネルは、このステント本体の内表面から内側方向に広がる２つの収束する壁を有してよい。
【００１６】
上記コネクタは、上記ステントの内側に位置していてよい。従って、ステント操縦または使用可能化装置をステントの内側に有利に配置することができ、そしてステントの外側で半径方向にではなく、ステントの内側のコネクタでステントに連結することができる。
【００１７】
上記ステント本体は、金属、例えば銀パラジウムであってよい。これは、ステントの領域における生物膜および破片の堆積を有利に阻止することができる。
【００１８】
このステント本体は、その上に、そのステント本体の拡張的収縮を可能にする弾力性のある支柱を備えていてよい。このステント本体は、収縮可能でありかつ後で再拡張可能であるように構成することができる。一連のステント支柱が、ステント本体の周りに円周方向に間隔をあけて提供されてよい。一連のステント支柱が、ステント本体に沿って軸方向に間隔をあけて提供されてよい。
【００１９】
このコネクタは、ステント本体上で上記ガイドと整列して位置している複数の軸方向に間隔をあけた突起を備えてよい。従って、このガイドは、操縦または使用可能化（その拡張もしくは収縮、または患者の管腔もしくは血管内でのステントの移動など）の間のそのステントの良好な制御のための、ステント操縦または使用可能化装置と複数の突起との間の非常にしっかりとした連結を提供するために、ステント上でのステント操縦または使用可能化装置と複数の突起との間の良好な連結を提供することができる。
【００２０】
本発明のさらなる態様によれば、磁気ステントが提供される。
【００２１】
かかるステントは、特にステントの場所および着脱性に関して多くの利点を有する。
【００２２】
このステントは、患者の管腔または血管の内壁に埋め込まれるように構成された埋め込み可能な磁気部と、このステント本体を磁気的に保持するために、この磁気部に対して可動式でありかつそれと整列可能な磁気本体部を有する主要ステント本体とを備えてよい。従って、この主要ステント本体は、有利に、埋め込まれた磁気部へと挿入することができ、この埋め込み可能な磁気部とこの主要ステント本体の磁気本体部との間に作用する磁気力によって適所に正確に保持することができる。
【００２３】
この埋め込まれた磁気部は、少なくとも１つのリング、例えば患者の管腔に沿って互いから軸方向に間隔をあけた２つの磁気リングを備えてよい。上記磁気本体部は、この少なくとも１つのリングの内側に配置可能な少なくとも１つの本体リングを備えてよい。
【００２４】
上記ステントは、主要ステント本体に対する埋め込み可能な磁気部の位置を測定するための測定手段を備えてよい。従って、ステントの正確な配置が得られ得る。この測定手段は、位置検知コイルを備えてよい。
【００２５】
本発明のさらなる態様によれば、着脱式ステントであって、細長い側面保護補強材によって形成される本体であって、この側面保護補強材は連結部材によってリンクされており、上記連結部材は、上記本体が拡張された構成から収縮された構成へと収縮されることを可能にする、本体、を備えるステントが提供される。従って、信頼性が高いステントの構造を提供することができる。
【００２６】
この連結部材は、ヒンジによって側面保護補強材に連結された連結部を備えてよい。それゆえ、このヒンジは、大きな多用途性を備えたステントを提供することができる。なぜなら、このステントは、複数の異なる拡張された構成に拡張することができ、また収縮することもできるからである。各連結部材は、ヒンジによって一緒に連結されている２つの部分を備えていてよい。摩擦ダンパーまたは印つきロッキングシステムが、このステントを選択された構成で有利に保持するために、この２つの部分の間で上記ヒンジに提供されていてもよい。
【００２７】
各連結部材は、バネを備えていてよく、このバネは、そのバネがステントの拡張された構成に展開されたとき、もしくはひとたびそのようにされると、選択された展開力または半径方向外側方向の圧力を提供するように有利に構成されていてよい。
【００２８】
本発明のさらなる態様によれば、上述の本発明の態様のうちの１つに係るステントと、上述の本発明の態様のうちの１つに係るステント操縦または使用可能化装置との組合せであって、この装置は、上記ステントに半径方向に内側方向の力を加えることによりそのステントを収縮させるように構成されている、組合せが提供される。従って、このステントは、有利なことに、収縮操縦の間、それにかかるねじる力または軸方向の力に曝される必要がない。この装置のアームは、この装置をそのステントの連結要素と固定して連結するために、そのステントのガイドによって案内されるように構成されていてよい。この装置のアームは、提供された場合、このステントを収縮させるための実質的に半径方向で内側方向の力でそのステントを引っ張るように内側方向に折り畳めるようになっていてよい。
【００２９】
本発明のさらなる態様によれば、ステントの操縦方法であって、ステント操縦装置をステントの中へ挿入するステップと、このステント操縦装置からこのステントに実質的に半径方向に内側方向の力を加えることによって、このステントを収縮させるステップとを含む方法が提供される。有利なことに、このステント操縦装置は、実質的なねじる力または軸方向の力をそのステントを加える必要がない。このステントは、患者の管腔または血管中に配置、再配置またはそれから除去することができ、従って、この管腔または血管への望ましくない力を回避することができる。
【００３０】
この方法は、ステントを患者の管腔または血管から除去するステップを含んでいてよい。
【００３１】
この方法は、ステントを収縮させて患者の内側でそれを移動し、患者の内部の異なる場所でそのステントを再び拡張するステップを含んでいてよい。
【００３２】
この方法は、ステントを、その収縮された構成のまま、管腔、例えば患者に管腔に位置している別のステントを通すステップを含んでいてよい。
【００３３】
この方法は、そのステントを拡張して、それを患者の管腔または血管中のある位置に配置するステップと、次いでそのステント操縦装置を他のステントへと移動させ、その他のステントを収縮させて、例えばその別のステントを患者から除去または回収するためにその他のステントを操縦するステップとを含んでいてよい。
【００３４】
本発明のさらなる態様は、患者の管腔または血管中でステントをその場で使用可能にする方法であって、洗浄装置をそのステントの中へ挿入するステップと、その洗浄装置を用いてそのステントに振動エネルギーを加え、そのステントから破片を除去するステップとを含む方法を提供する。この振動エネルギーは超音波であってよく、この方法は、破片を捕獲するためのフィルターネットを提供するステップを含んでいてよい。この方法は、例えば、ステント上の電気接触を清浄にすることが所望される場合、例えば、ステントの領域で組織を加熱するために、電力（電磁気的アブレーション力など）を断続的にまたは定期的にステントに加えることが望ましいときに有利である。しかしながら、超音波を使用して、ステント全体およびその電気接触を清浄にしてもよい。
【００３５】
上述の本発明の態様によって、ステントの配置が可能になり、そしてその除去が可能になる。しばしば、先行技術では、金属ステントは挿入されそのまま置かれてきたが、ひとたびそれらが遮断されると、その金属ステントは問題を引き起こす可能性があり、そしてそれを除去することが非常に困難になる可能性がある。本発明のいくつかの少なくとも好ましい実施形態によれば、着脱式金属ステントは挿入することができ、かつそれが心臓、前立腺、肺、直腸または患者の内部の他の血管もしくは管腔にあろうとも、後で除去することができる。
【００３６】
リング構造金属ステントを広げて開くために、アームのフレームワークで傘型システムを使用し、そして後でその傘を除去することは、非常に有利である。後で、開いた傘は、リング型金属ステントの特定の領域と連結するために使用することができ、その結果、そのリングは、折り畳むことができ、ステントを除去することができ、そして新しいステントでそれを置き換えることができる。
【００３７】
磁気的外側リングが、患者に埋め込まれて確実に留まる磁気型の実施形態も非常に有利である。この種類のステントは、壁ステントであってよく、内側のシリンダ（ｂａｒｒｅｌ）は頻繁な間隔で変わってよい。そのシリンダが外側金属、例えば金属メッシュに取り付けられて留まるように、磁石を使用してよい。後に、内視鏡医またはインターベンショナルラジオロジスト（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｕａｌ  ｒａｄｉｏｌｏｇｉｓｔ）などのオペレータ（ｏｐｅｒａｔｉｖｅ）は、このシリンダの内側部分に接触して、磁石を不活性化するかまたはその磁石の極性を逆転させ、その内側側面／部分の解放を可能にする。
【００３８】
上に記載したフレームワーク／傘システムは、開いて、後で、塞栓が頚動脈または遠位の脈管構造まで移動することを防止するために大静脈に、またはすべてのタイプの脈管もしくは心臓手術で配置することができるフィルターを除去するように構成されていてよく、従って、このフィルターは非常に有利である。
【００３９】
装置を整列させるために、またはステントもしくは患者内に収容される他の医療装置の電極間の接触の改善を提供するために、磁気力もしくは電力を使用することも非常に有利である。
【００４０】
傘／フレームワークの構造／送達ツールは、本願明細書に記載されるものへの他の種類のステントもしくは金属ステントの非バルーン配置のために使用することができるということも想起される。生物膜または破片を除去するために超音波などの振動手段を使用することもまた、他の種類のステントまたは埋め込まれた医療装置に対して使用することができる。
【００４１】
本発明は種々の方法で実施してよく、本発明の好ましい実施形態に係るステント、ステント操縦および使用可能化装置、ならびに方法の好ましい実施形態の多くが、本願明細書中で例として、添付の図面を参照して記載される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の実施形態に係る好ましい金属ステントの等角図である。
【図２】図１のステントのチャネルおよび突起の詳細を示す図である。
【図３】図１のステントのチャネル／ガイドおよび連結ループの拡大図である。
【図４】本発明の好ましい実施形態に係るステント操縦および使用可能化装置の好ましい実施形態を伴う図１から図３のステントの図である。
【図５】本発明の好ましい実施形態に係るステント操縦および使用可能化装置の好ましい実施形態を伴う図１から図３のステントの図である。
【図６】本発明の好ましい実施形態に係るステント操縦および使用可能化装置の好ましい実施形態を伴う図１から図３のステントの図である。
【図７】本発明の好ましい実施形態に係るステント操縦および使用可能化装置の好ましい実施形態を伴う図１から図３のステントの図である。
【図８】ステント操縦および使用可能化装置のアームの拡大図である。
【図９】ステント操縦および使用可能化装置のアームの拡大図である。
【図１０】ステント操縦および使用可能化装置のアームの拡大図である。
【図１１】図４から図７の装置の改変版を示す図である。
【図１２】図４から図７の装置の改変版を示す図である。
【図１３】図４から図７の装置の改変版を示す図である。
【図１４】ステント破片除去のための超音波洗浄の図である。
【図１５】ステント破片除去のための超音波洗浄の図である。
【図１６】ステント破片除去のための超音波洗浄の図である。
【図１７】ステント破片除去のための超音波洗浄の図である。
【図１８】本発明の好ましい実施形態に係る磁気ステップの好ましい実施形態を示す図である。
【図１９】本発明の好ましい実施形態に係る磁気ステップの好ましい実施形態を示す図である。
【図２０】本発明の好ましい実施形態に係る磁気ステップの好ましい実施形態を示す図である。
【図２１】本発明の好ましい実施形態に係る磁気ステップの好ましい実施形態を示す図である。
【図２２】本発明の好ましい実施形態に係る磁気ステップの好ましい実施形態を示す図である。
【図２３】本発明の好ましい実施形態に係る磁気ステップの好ましい実施形態を示す図である。
【図２４】磁気ステントの改変された実施形態の図である。
【図２５】磁気ステントの改変された実施形態の図である。
【図２６】磁気ステントの改変された実施形態の図である。
【図２７】本発明の好ましい実施形態に係る連結式の着脱式ステントの好ましい実施形態の図である。
【図２８】本発明の好ましい実施形態に係る連結式の着脱式ステントの好ましい実施形態の図である。
【図２９】本発明の好ましい実施形態に係るバネ付きの着脱式ステントの図である。
【図３０】本発明の好ましい実施形態に係るバネ付きの着脱式ステントの図である。
【図３１】本発明の好ましい実施形態に係るステント使用可能化装置の図である。
【図３２】本発明の好ましい実施形態に係るニチノールラッチを有するステントを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１は、患者の管腔またはステントに着脱式挿入するように適合された金属ステント（１０）の好ましい実施形態を示す。このステントは、生物膜の減少のために銀パラジウムで作製されており、これは、そのステントの領域でのＲＦ加熱または他のＥＭ加熱（マイクロ波など）などの組織の加熱のために使用することもできる。このステントは、制御された力でステントを開／閉または拡張／収縮することを可能にする弾力性のある支柱（１２）を備える。このステントは、図１にその収縮されたまたは折り畳まれた構成で示され、このステントの内部表面（１４）は、半径方向に内側方向に直立したループ（２０）に向かうチャネル（１８）を形成する一連の直立したガイド部材対（１６）を備える。突起またはガイド部材対（１６）は、上記ステントの送達および患者の管腔または血管（２４）からの除去の間、さらに詳細に後述されるはずの傘フレームワークのアームを整列させるために使用され、傘フレームワーク（２８）のアーム（２４）はチャネルまたはじょうご状部分（１８）に位置しており、そのときループ（２０）を通って滑動する。ステント（１０）の突起およひループ（１６、２０）は、ステントのレーザー切断の際に作製されて、その後はステントの製造の間、折り畳まれていてもよい。あるいは、それらはメッシュステント上へと圧着されていてもよいし、溶接されていてもよい。
【００４４】
図４は、カテーテルがガイドワイヤおよびＸ線を使用して管腔（２４）の内側に置かれている位置にある、カテーテル（３２）の外側シース（３０）の内側に保持されたステント（１０）を示す。また、シース（３０）の内側には、折り畳まれたフィルターネット（３４）および折り畳まれた傘フレームワーク構造（２２）が存在する。
【００４５】
外側シース（３０）は図５に示される位置まで引き戻すことができ、これによって弾力性のあるフィルターネット（３４）が、それが管腔（２４）または血管に沿って通過する流体の流れを濾過する構成へと開くことができる。このフィルターネットは、メッシュ状であってよく、微小な穴が開いた繊維もしくはバルーン状の袋（ｓｏｃｋ）であってよく、自己展開式のニチノールフレーム（３６）を有していてよい。図６の図では、ステント（１０）は、拡張された構成までフレームワーク（２２）によって展開もしくは拡張されており、その構成ではステント（１０）は、フレームワーク（２２）の４本のアーム（４０）がステント（１０）の３つのループ（２０）を介して各々１つと係合している構成で、管腔または血管（２４）の内壁（３８）と係合する。この段階で、組織を加熱する目的で、ＲＦなどの電磁力をステントに加えることができる。フレームワーク（２２）およびフィルター（３４）およびガイド先端（４２）を備えるカテーテル（３２）は、図６での右側への移動によってステントから引き抜かれ、ステントを管腔中の適所に残すことができる。
【００４６】
図７は図６と同様の図であるが、フィルターネットが存在しない。
【００４７】
後の時点で、カテーテル（３２）は、管腔の中へと再挿入することができ、先端（４２）がガイド（１６）に近い位置まで運ばれ得る。次いで、スリーブ（３０）を引き込めることができ、これにより、患者の外部から遠隔的にシャフト（４６）の内側で引くことによってアーム（４０）を再び拡張することができ、その結果、アーム（４０）は、リンクされたアーム（４８）の圧縮による実質的に相互に平行な構成から移動され、そのアームの先端（５０）が動かされてガイド突起（１６）間でステント（１０）に係合される。次いでこのカテーテルは、各アームがチャネル（１８）と整列されているループ（２０）のうちの３つを通って完全に通過するまで、図６に示される場合には左側に滑動できる。図１０に示されるように、アーム（４０）は、ループ（２０）中でのしっかりと係合するように適合されたラチェットまたはロック部材（５４）を備える。
【００４８】
次いで、フレームワーク（２２）は力によってステム（４６）上に折り畳むことができ、スリーブ（３０）がステント（１０）の上を再び滑動することができるように、このステントは図５に示される折り畳まれたまたは収縮された構成に戻され、このステントは移動されるかまたはその患者から全体が除去されてもよい。このフィルターネットは、破片がこのステントの領域から放出され得る場合は、収縮動作のあいだ重要である。
【００４９】
ラチェットまたはロッキング要素（５４）はアーム（４０）とステント（１０）との間の良好な係合を確実にし、その結果、このステントは、アーム（４０）に対して移動するか、または必要とされる場合に取り外されるのみである。いくつかの実施形態では、アーム（または支柱）（１４）は、各々１つの端止めを有してよく、ラチェット要素（５４）は存在しなくてもよい。
【００５０】
このステントは、組織処置のために、ＲＦまたは超音波出力を使用して加熱されてよい。図１１は、図１１に概略的に示したように、ステント（１０）に対してアーム（４０）を振動させるために，超音波発振器（６０）が提供されている、装置の変更態様を示す。この超音波によるラビング（ｒｕｂｂｉｎｇ）は他の種類のステントについても使用することができ、操縦装置、すなわち、ステント（１０）を除いた図４に示された構成要素もまた、図１２に示すような他の種類のステント（７０）の送達について使用することもできる。
【００５１】
図１に示されるステント（１０）は、銀パラジウムから作製されている代わりに、銀イオン放出性コーティングでコーティングすることもできる。いずれかの構造は、有利に、生物膜の堆積を減少させ、従って、ステントの領域においてカルシウムおよび塩の堆積を減少させ、これによりステント洗浄または除去とステント洗浄または除去との間に必要とする時間が長くなる。代替的態様は、ステント上にヒドロゲルまたはバイオガラスを使用することになろう。
【００５２】
図１３は、可撓性であるアーム（４０）による図１のステント（１０）の軸方向のラビングを示す。超音波によって引き起こされるこの軸方向の振動は矢印（８０）によって示され、そしてそれは超音波発生装置（８２）によって引き起こされる。
【００５３】
図１４から図１７は、図１３に示す超音波によるラビングによる、ステント洗浄を示す。この超音波によるラビングは、ステント支柱（１２）に対してアーム（４０）を係合することにより、ステントの領域で組織を局所的に加熱するのに十分であってよい。この超音波によるラビングは、除去されかつネット（３４）中に捕獲される破片（９０）を導いてよい。この破片は、ステントの閉塞で引き起こされる生物膜、ミネラル、組織および／または脂肪性沈着物などの物質からなる。ステント支柱を清浄にすることができることは、ＲＦ加熱が使用されるべき場合には有利である。なぜなら、導電性アーム（４０）を通りステント（１０）に至る改善された電気接触が達成され得るからである。ラビングは、清浄な表面間の電気接触を可能にする。
【００５４】
堆積物を除去するように支柱を振動させるために、超音波を、（８２）で示されているものではなく支柱旋回軸（１０２）内のピエゾドライバ（１００）を介して、加えることができる。これは、堆積物を擦り落とすための従来のステントとともに使用してよく、この堆積物は、ネットフィルター（３４）によって捕獲することができる。上に示したように、加熱ためのＲＦ出力または他のＥＭ出力は、支柱を介してステント（１０）に供給されてよく、このＲＦまたは他のＥＭ出力源は、患者の外側に位置しており、カテーテルを通ってアーム（４０）に沿って供給される。従来の金属ステントでは、ステントを完全に清浄にするために、アーム（２２）のフレームワークは、そのステント内で軸方向に回転させてもよい。
【００５５】
図１８は、埋め込み可能な磁気リング（１１０、１１２）を有する磁気ステントの好ましい実施形態を示す。ステント（１１４）は、プラスチックチューブのステントである。埋め込み可能なリング（１１０、１１２）およびプラスチックステント（１１４）上の対応する磁気リング（１１８、１２０）の磁極性。図１８から図２３を通して、Ｓ極（１２２）は、文字Ｓによって示され、Ｎ極（１２４）は文字Ｎによって示されている。図１８、図１９および図２０は、除去されており、挿入されつつあり、そして適所に磁気的に保持されているステントを示す等角図であり、図２１、図２２および図２３は等価な側面図である。整合極（ｍａｔｃｈｉｎｇ  ｐｏｌｅ）（１２２、１２４）は、磁場効果を高める。ステントカートリッジは、埋め込まれた磁気リング（１１０、１１２）によって適所に配置され保持されている。磁場の保持力は、流れ抵抗よりは大きいが、ステントを内視鏡退縮ツールを用いて除去できるような程度である。図１９および図２２に示される構成では、互いに隣接する極は同じであり、このステントはこの構成では静止しないであろう。しかしながら、図２０および図２３に示す構成では、極は整合し、この磁気回路はステントを配置するのを補助する。
【００５６】
磁気リング（１１０、１１２）は、カテーテルによって、管腔または血管（２４）中の適所に送達されてよい。ステント（１１４）は、除去されて別のステントで置き換えることができる。このステントは、生物膜または他の破片の堆積を遅らせるために、かつ潤滑性のあるコーティングとして作用させて、極（１２２、１２４）が互いに整列するにつれて、ステントが自己配置するのを補助するために、ヒドロゲルでコーティングされていてもよい。ひとたび極が図２０および図２３に示すように整列すると、最大の保持力が得られる。
【００５７】
磁気ステント（１１４）の変更態様では、コイル（１４０）が用いられてよく、コイルにおける抵抗はこの改変されたステント（１１５）で測定できる。このコイルは、ステントまたはステント磁石のいずれかの周りに巻かれてよく、配置を補助するためにＬＶＤＴと同様の効果（ａｆｆｅｃｔ）を使用してよい。磁場の変化は、コイルからの電気的応答に影響を及ぼし、それにより配置を知ることができる。さらに、ステント除去を補助するためにステントを反発させるために、コイルにわたって電圧を印加することによって、極変化を使用することができるであろう。
【００５８】
図２７は、連結部（１５４）またはタイバー（１５４）によって一緒に結合されたステンレス鋼またはプラスチックのサイドバー（１５２）を備える着脱式ステント（１５０）を示す。このタイバーは、ヒンジ（１５６、１５８）で、蝶番で動くようになっている。このステントは、図２８に示される構成まで拡張可能であり、このステント（１５０）は、患者内での適用領域の実質的な範囲を扱うように拡張可能である。このステントは、図１２に示される傘フレームワーク（２２）を用いて、ＲＦ加熱などの電磁エネルギーによって加熱することができることが想起される。フレームワーク（２２）は、ある範囲の異なるステントの展開および除去のために使用することができる。所望される場合、ステント（１５０）は、バルーンシステムを使用して展開または拡張されてよい。ステント（１５０）は、ステント（１０）におけるものと同様の内部ループ（示さず）を備えてよく、それゆえ、傘システムフレームワーク（２２）は、ステント（１５０）とドッキングされてよく、このステントは折り畳まれて除去されてよい。このサイドバーは、同じフレームワークシステムを使用して、開くかまたは拡張することができる。
【００５９】
図２９および図３０は、ニチノールバネ（１７０）を用いた旋回式のタイアームに対する代替形態を示す。バネヒンジは、小さい管腔で使用するには、低コストで製造が容易である。バネ（１７０）はまた、ヒンジ（１５６、１５８）に関して起こり得る付着物の問題を最小にする。このバネは、例えばこの管腔がステント（１５０）の一端で他端より大きい場合、可変性および漸減する領域のプロファイルを可能にする。さらに、バネは、管腔上で外側方向に一定の展開力を加えるように調整することができる。このバネはまた、管腔内部の移動を可能にし、それゆえ、一定の直径ステントが適切でない領域で、または動きのある場所で使用することができる。
【００６０】
図３１は、ＲＦ出力をステント（４０４）に加えることにより、ステント（４０４）を使用可能にするためのアームの拡張可能なフレームワーク（４０２）を備えるステント使用可能化装置（４００）を示す。
【００６１】
図３２は、患者の管腔（８２４）の内側で拡張された構成で示されるステント（８００）のさらなる例を示す。この拡張は、図７に示されるステントと同様にしてフレームワーク（８２２）によって容易になされる。ステント（８００）は、少なくとも１つの弾力性のあるアームおよびその遠位端にある配置用突起（８５５）を備えるニチノールラッチ（８５０）を備える。ラッチ（８００）の近位端は、ステントに固定されている。使用時には、ニチノールラッチの突起（８５５）は、このステントが比較的冷たい場合には、このステントをカテーテル上に固定する。しかしながら、加熱動作の後は、突起（８５５）は半径方向に内側内側に屈曲し、管腔からのステントの解放を可能にする。
【００６２】
特許法の下で解釈される場合の添付の特許請求の範囲によって画定される本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変更態様が、記載された具体的な実施形態に対してなされてよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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