(57)【要約】  患者の身体での組織の腹腔鏡下処置のための外科ステープル留め器具１は、支持シャフト４と、支持シャフト４の近位端部３に接続されたハンドル２と、支持シャフト４の遠位端部６に接続されたステープル固定組立体５であって、湾曲したカートリッジ１０、ならびに、組織をクランプするためおよびカートリッジ１０から出るステープルの端部を成形するためにカートリッジ１０と協働するよう構成された湾曲したアンビル１１を有する、ステープル固定組立体５と、を具備する。支持シャフト４は、近位シャフトセグメント８と遠位シャフトセグメント９との間に形成された湾曲したシャフトセグメント７を具備し、よって、遠位シャフトセグメント９およびステープル固定組立体５の長さ方向軸Ｄ‐Ｄが、近位シャフトセグメント８の長さ方向軸Ｐ‐Ｐに対して傾くようになる。
2010512812.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体での組織の腹腔鏡下処置のための外科ステープル留め器具（１）において、
支持シャフト（４）と、
前記支持シャフト（４）の近位端部（３）に接続されたハンドル（２）と、
前記支持シャフト（４）の遠位端部（６）に接続されたステープル固定組立体（５）であって、湾曲し開いた少なくとも１列のステープルを具備する湾曲したカートリッジ（１０）、ならびに、前記組織をクランプするためおよび前記カートリッジ（１０）から出る前記ステープルの端部を成形するために前記カートリッジ（１０）と協働するよう構成される湾曲したアンビル（１１）、を具備する、ステープル固定組立体（５）と、
を具備し、
前記支持シャフト（４）は、近位シャフトセグメント（８）と遠位シャフトセグメント（９）との間に形成された湾曲したシャフトセグメント（７）を具備し、よって、前記遠位シャフトセグメント（９）およびステープル固定組立体（５）の長さ方向軸（Ｄ‐Ｄ）が、前記近位シャフトセグメント（８）の長さ方向軸（Ｐ‐Ｐ）に対して傾くようになる、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記遠位シャフトセグメント（９）の前記長さ方向軸（Ｄ‐Ｄ）は、前記近位シャフトセグメント（８）の前記長さ方向軸（Ｐ‐Ｐ）に対して、約１５°〜７５°、好ましくは約３５°〜５５°、さらに好ましくは約４５°の角度（α）で、傾いている、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記支持シャフト（４）は、実質的に剛性であり、前記近位端部（３）から前記遠位端部（６）までの全長に沿って変形不可能である、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれかに記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記支持シャフト（４）の前記近位端部（３）の、前記ハンドル（２）への前記接続は、前記近位シャフトセグメント（８）の前記長さ方向軸（Ｐ‐Ｐ）の周りで回転可能に調節可能である、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項５】
請求項１〜請求項４のいずれかに記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記支持シャフト（４）は、前記器具（１）の腹腔鏡下使用の間の空気密封を促進するよう構成された滑らかで連続的に凸状の外面セグメント（２７）を具備する、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項６】
請求項５に記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記滑らかで連続的に凸状の外面セグメント（２７）は、円形の断面を有し、実質的に、前記支持シャフト（４）の前記全長に沿って延びる、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項７】
請求項１〜請求項６のいずれかに記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記湾曲したステープル固定組立体（５）の湾曲、および、前記支持シャフト（４）の湾曲は、前記ステープル固定組立体（５）の凸状側、および、前記支持シャフト（４）の凸状側が、実質的に、前記器具（１）の同じ側になるように、構成される、外科ステープル留め器具（１）
【請求項８】
請求項１〜請求項７のいずれかに記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記近位シャフトセグメント（８）は、実質的に直線状であり、前記遠位シャフトセグメント（９）の長さ（Ｌ９）よりも長い長さ（Ｌ８）を有する、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項９】
請求項８に記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記近位シャフトセグメント（８）の前記長さ（Ｌ８）は、前記湾曲したシャフトセグメント（７）の長さ（Ｌ７）および前記遠位シャフトセグメント（９）の前記長さ（Ｌ９）の合計よりも長い、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項１０】
請求項１〜請求項９のいずれかに記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記アンビル（１１）は、一方の側のみで前記ステープル固定組立体（５）に接続されており、横方向に片持ちの形にされたフックとして成形される、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項１１】
請求項１０に記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記アンビル（１１）の自由端部（２８）は、鈍い先端部として成形される、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項１２】
請求項１〜請求項１１のいずれかに記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記アンビル（１１）の前記自由端部（２８）に近い遠位表面部分（２９）は、前記ステープル固定組立体（５）の前記長さ方向軸の方向にテーパー状になっており、よって、前記長さ方向軸の方向の前記アンビル（１１）の高さは、前記自由端部（２８）に向かって減少されるようになる、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科ステープル留め器具（１）において、
前記テーパー状の遠位表面部分（２９）は、前記アンビル（１１）の近位ステープル成形表面（１７）に対して、約３０°〜７０°、好ましくは約３０°〜６０°、さらに好ましくは約３５°の角度で傾いている、外科ステープル留め器具（１）。
【請求項１４】
外科ステープル留め装置を用いた腹腔鏡下診断および手術のための器具セット（１、３６、４１）において、
請求項１〜請求項１３のいずれかに記載の外科ステープル留め器具（１）と、
腹腔鏡アクセスポート装置（３７、４１）であって、
内部通路チャネル（３８）を定める、患者の腹部切開部に固定されるよう構成された、リング形状のまたは管状のフレーム（３７）、および、
可撓性密封部材（３９）、
を含む、腹腔鏡アクセスポート装置（３７、４１）と、
を具備し、
前記腹腔鏡アクセスポート（３７、４１）の前記通路チャネル（３８）、ならびに、前記外科ステープル留め器具（１）のステープル固定組立体（５）および湾曲した支持シャフト（４）は、前記外科ステープル留め器具（１）が前記通路チャネル（３８）を通して挿入され得るよう構成され、
前記支持シャフト（４）の滑らかで凸状の外面セグメント（２７）、および、前記可撓性密封部材（３９）は、前記支持シャフト（４）の周囲の前記通路チャネル（３８）を密封するために互いにきつく付着するよう構成される、器具セット（１、３６、４１）。
【請求項１５】
請求項１４に記載の器具セットにおいて、
前記腹腔鏡アクセスポートは、腹腔鏡トロカールポート（４１）または腹腔鏡ハンドポート（３６）を具備する、器具セット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔説明〕
本発明は、外科ステープル留め器具に関し、この器具は、例えば、湾曲した、ステープル留めされた切除部によって最も適切に治療されるあらゆる病状の診断および療法において、使用され得る。湾曲したステープラーは、従来のステープラーよりも、改善された可視性およびアクセスを備えて、組織を切断およびステープル留めするのに非常に効果的であることが立証されている。湾曲したエンドエフェクターの輪郭形状は、エンドエフェクター、および、治療されることが意図される組織を、より適切に位置付けかつ視覚化するのを可能にする。
【０００２】
既知の湾曲したステープラーは、切開手術において非常に満足のいくものであるが、こうしたステープラーは、腹腔鏡下では使用されることができず、その理由は、ステープラーの一般的な形状、および、ステープラーの器具シャフトとステープル固定組立体のサイズのせいで、トロカールポートまたはハンドポートなどの腹腔鏡アクセスポートを通して器具を導入すること、腹腔鏡アクセスポートから離れた標的部位に難なく到達すること、処置の間に器具を操作すること、および、器具シャフトの周囲の腹腔鏡アクセスポートを空気密封することが、不可能にまたは非常に困難になるからである。さらには、既知のステープラーの形状および寸法は、病状の腹腔鏡診断および療法にとって、十分には人間工学的でない。
【０００３】
本発明は、上記の問題およびその他の問題の少なくともいくつかに対処するものである。
【０００４】
本発明の一態様によると、外科ステープル留め器具は、支持シャフトの近位端部に接続されたハンドルを有するフレームと、支持シャフトの遠位端部に接続されたステープル固定組立体と、を具備する。ここにおいて、また、以下において、用語「近位」および「遠位」は、基準となる使用者に関係するもので、通常の作動条件下で使用者に近い器具の部分は「近位」と称され、通常の条件下で使用者から離れた部分は「遠位」と称されることを意味する。
【０００５】
支持シャフトは、近位シャフトセグメントと遠位シャフトセグメントとの間に形成された湾曲したシャフトセグメントを具備し、よって、遠位シャフトセグメントおよびステープル固定組立体の長さ方向軸は、近位シャフトセグメントの長さ方向軸に対して傾くようになり、それによって、腹腔鏡下手術の間の器具の操作性、視覚化、および人間工学的な作りを改善する。
【０００６】
実施形態によると、遠位シャフトセグメントの長さ方向軸は、近位シャフトセグメントの長さ方向軸に対して、約１５°〜７５°、好ましくは約３５°〜５５°、さらに好ましくは約４５°の角度で傾いている。
【０００７】
ステープル固定組立体は、湾曲し開いた少なくとも１列のステープルを具備する湾曲したカートリッジ、および、器具の遠位端部に、湾曲したアンビルを具備し、このアンビルは、カートリッジから出るステープルの端部を成形するためにカートリッジと協働するよう構成される。特に、ステープル固定組立体全体は、長さ方向（近位‐遠位方向）軸の周りで湾曲しており、よって、カートリッジの遠位表面、および、反対側の、アンビルの近位ステープル成形表面によって定められる組織クランプ接触面が、実質的にアーチ形状となる。このような、ステープル固定組立体の湾曲した形状は、カートリッジおよびアンビルの凹状内面に向けた障害のないアクセス、したがって、切除されるべき組織への障害のないアクセスを可能にする。カートリッジ移動装置は、カートリッジを、本質的に平行な関係でアンビルに向けて、カートリッジとアンビルとの間に組織を位置付けるための離間した位置から、組織をクランプするための閉じた位置に、移動させるよう構成される。ステープルは、カートリッジから、アンビルに向けて、ステープル駆動装置を用いて、駆動され得る。
【０００８】
本明細書において、用語「ステープル」は、ごく一般的な意味で使用される。「ステープル」は、金属ステープルまたはクリップだけでなく、合成素材で作製された外科固定具、および、アンビルに保持された対応物（維持部材）を有するかもしれない同種の固定具も含む。
【０００９】
実施形態によると、支持シャフトは、実質的に剛性であり、好ましくは、ハンドルに接続される近位端部から、ステープル固定組立体に接続される遠位端部までの全長に沿って、変形不可能である。
【００１０】
発明の一態様によると、支持シャフトの近位端部の、ハンドルへの接続は、近位シャフトセグメントの長さ方向軸の周りで回転可能に調節可能である。このような回転可能に調節可能な接続により、ハンドルを保持する外科医の手の向きをステープル固定組立体に対して調節することが可能になる。
【００１１】
本発明のさらなる態様によると、支持シャフトは、器具の腹腔鏡下使用の間の空気密封を促進する、滑らかで連続的に凸状の外面セグメントを具備する。好ましい実施形態によると、滑らかで連続的に凸状の外面セグメントは、円形の断面を有し、実質的に、支持シャフトの全長に沿って延びる。
【００１２】
さらなる実施形態によると、湾曲したステープル固定組立体の湾曲、および、支持シャフトの湾曲は、ステープル固定組立体の凸状側および支持シャフトの凸状側が、器具の同じ側になるように、換言すると、ステープル固定組立体の凸状側および支持シャフトの凸状側が、凡そ第１の方向を指し、一方、ステープル固定組立体および支持シャフトの双方の凹状側が、凡そ、第１の方向の反対の第２の方向を指すように、構成される。この構成により、外科医は、さらなる腹腔鏡アクセスポートを通して患者の身体の中に挿入された腹腔鏡が、ステープル固定組立体の凹状側、および、カートリッジとアンビルとの間に位置付けられるかまたはクランプされる組織、を容易に視覚化できるように、体内でステープル固定組立体を位置付けることができる。
【００１３】
本発明のさらなる態様によると、近位シャフトセグメントは、実質的に直線状であり、同じく少なくとも凡そ直線状であってよい遠位シャフトセグメントよりも長い長さを有する。これにより、ステープル固定組立体の深い導入、および、同時に、ある程度自由な傾きおよび横移動が可能になる。好ましくは、近位シャフトセグメントの長さは、湾曲したシャフトセグメントおよび遠位シャフトセグメントの長さの合計よりも長い。
【００１４】
実施形態によると、ナイフは、カートリッジの内部に包含されており、ナイフの少なくとも一方の側に少なくとも１列のステープルがくるように、位置付けられる。ナイフは、ナイフ始動装置を用いて、アンビルに向けて移動される。ステープル留め器具がナイフを含まない場合、ステープル留め後に切除されるべき組織は、別個の外科器具を用いて切断され得る。
【００１５】
さらなる実施形態によると、カートリッジは、ステープル固定組立体に取り外し可能に接続可能であり、取り替え可能であり、よって、１つのカートリッジを発射して、使用済みのカートリッジを新しいカートリッジに取り替えた後に、器具は再利用され得るようになる。カートリッジが数回再利用可能であることもまた、企図されている。この場合、カートリッジ自体は、ステープル、および、備えている場合は、切断ブレードまたはナイフを、再充填可能である。
【００１６】
本発明のさらなる態様によると、カートリッジおよびアンビルの外面は、滑らかに丸みを帯びており、腹腔鏡の導入および器具の作動の間に、周辺組織に緩やかな接触を提供する。カートリッジおよびアンビルは、断面平面において概してアークに似た形状を有することができ、アークは、９０°〜２７０°の範囲の角度にわたって延びる。
【００１７】
実施形態によると、カートリッジ移動装置は、カートリッジの移動を始動させるための、移動始動レバーを（例えばハンドルに）を含み、ステープル駆動装置は、器具を「発射」させるための、ステープル駆動始動レバーを（例えばハンドルに）含む。
【００１８】
本発明の実施形態では、ステープル固定組立体は、支持シャフトの遠位端部に取り外し可能に据え付けられる。これにより、器具のフレーム（ハンドルおよびシャフト）、ならびに、カートリッジ移動装置、ステープル駆動装置およびナイフ始動装置の多くの部分が、再利用可能な部品として設計されることが可能となり、これらが各手術処置の後で滅菌されるのに対し、ステープル固定組立体は、各処置の後で取り替えられ得る。
【００１９】
本発明による外科ステープル留め器具の主な利点は、直接的な腹腔鏡下の視覚化、改善された腹腔鏡下アクセス、支持シャフトの周囲の腹腔鏡アクセスポートの空気密封（比較的広いハンドポート（かさのある、つまり大きなステープル固定組立体の使用を許容する）、または、トロカールポートを通して器具が挿入される場合の）という状況下での腹腔鏡下組織切除およびステープル留めを可能にする能力である。トロカールポートを通して器具が挿入される場合、ステープル固定組立体の外径は、トロカールポート通路チャネルの内径（例えば、比較的小さいトロカールでは１４ｍｍ〜１６ｍｍ、またはより大きなトロカールの、より大きな直径）よりも小さい必要があり、湾曲したシャフトセグメントの湾曲は、支持シャフトがトロカールポート通路チャネルを通して導入され、かつ、引き出され得るように、なされる必要がある。さらには、外科ステープル留め器具は、既知の装置と比較して、改善された操作性、視覚化、および人間工学的性能を提供する。
【００２０】
本発明のさらなる態様によると、アンビルは、一方の側のみでステープル固定組立体に接続されており、解剖学的構造体の切離（dissection）および分離（mobilization）を可能にするためにフックとして成形され、つまり、アンビルは、横方向に片持ちの形にされ、湾曲または屈曲しており、ステープル留めおよび切断（「分離」と称される）の前に、付着した器官の間の間隙を開いて（「切離」と称される）、腸または血管の一部などの組織部分から腸間膜を除去するために、解剖学的構造体をサスペンド、保持、または引き寄せするために使用され得るようになっている。これを目的として、アンビルの横の自由端部は、好ましくは、鈍い先端部として成形される。
【００２１】
実施形態によると、アンビルの自由端部の遠位表面は、ステープル固定組立体の長さ方向軸の方向にテーパー状になっており、よって、長さ方向軸の方向のアンビルの高さは、アンビルの自由端部に向かって減少されるようになる。
【００２２】
実施形態によると、テーパー状の遠位表面部分は、アンビルの近位ステープル成形表面に対して、約３０°〜７０°、好ましくは、約３０°〜６０°、さらに好ましくは約３５°の角度で傾いている。
【００２３】
アンビルのこのようなフック特徴部により、ステープル留めおよび切断を実施する同じ器具を用いて切離を実施することが可能になり、それによって、さらなる牽引器具を省くことができ、よって、視覚化スペースを増加し、腹腔鏡アクセスポートの数を減少させることになる。上記のように構成されたアンビルを備えた腹腔鏡下カッターステープラーはまた、血管および他の解剖学的構造体の、より容易な横切（transection）（つまり切断およびステープル留め）に貢献し得る。
【００２４】
アンビルの上記の形状は、湾曲した支持シャフトとの組み合わせにおいて有益であるが、直線状または他の形状の支持シャフトを備えた腹腔鏡下カッターステープラーにおいてこのようなアンビル形状を与えて、例えば、既知の腹腔鏡下線状エンドカッターの欠点の少なくともいくつかに対処する腹腔鏡下の湾曲したカッターステープラーを提供することもまた、企図されており、前記の既知の線状エンドカッターは、多くの場合、位置付けが困難で、切離を可能にせず、ステープル留めが必要な解剖学的構造体を保持するのに追加の器具を必要とするものである。
【００２５】
本発明のこれらの詳細および利点ならびに他の詳細および利点は、添付の図面およびそれらの説明から明らかとなるであろう。これら図面およびそれらの説明は、本発明の実施形態を例示するものであり、上記に供された本発明の概説および以下に供される本発明の詳細な説明と合わせて、本発明の原理を解説するのに役立つ。
【００２６】
図を参照すると、図１は、本発明の実施形態による外科ステープル留め器具１の等角全体図である。
【００２７】
外科ステープル留め器具１は、支持シャフト４の近位端部３に接続されたハンドル２を有するフレームと、支持シャフト４の遠位端部６に接続されたステープル固定組立体５と、を具備する。支持シャフト４は、近位シャフトセグメント８と遠位シャフトセグメント９との間に形成された湾曲したシャフトセグメント７を具備し、よって、遠位シャフトセグメント９およびステープル固定組立体５の長さ方向軸Ｄ‐Ｄは、近位シャフトセグメント８の長さ方向軸Ｐ‐Ｐに対して傾くようになり、それによって、腹腔鏡下手術の間の器具の操作性、視覚化、および人間工学的な作りを改善する。
【００２８】
例示的実施形態によると、遠位シャフトセグメント９の長さ方向軸Ｄ‐Ｄは、近位シャフトセグメント８の長さ方向軸Ｐ‐Ｐに対して、約１５°〜７５°、好ましくは約３５°〜５５°、さらに好ましくは約４５°の角度αで傾いている。
【００２９】
ステープル固定組立体５は、湾曲したカートリッジ１０、および、器具の遠位端部に、湾曲したアンビル１１を含み、このアンビル１１は、カートリッジ１０から出るステープルの端部を成形するためにカートリッジ１０と協働するよう構成される。この実施形態（図２Ａ）では、カートリッジ１０は、湾曲した３つの列１２、１３、１４の、実質的に平行なステープルスロットを定め、これらスロットはそれぞれ、ステープル（図では隠れている）を収容しており、ステープル固定組立体５の長さ方向軸Ｄ‐Ｄに平行に、カートリッジ１０とアンビル１１との間の相対的な移動の方向に延びる。カートリッジ１０は、湾曲したナイフスロット１５をさらに定め、このナイフスロット１５は、湾曲したナイフ４２を収容しており、２つの列１２、１３の、互い違いになって部分的に重なったステープルスロットがナイフスロット１５の凸状側に配され、かつ、第３列のステープルスロット１４がナイフ４２の凹状側に配列されるように、配列される。
【００３０】
ステープルスロットおよびナイフスロットは、カートリッジ１０の遠位端部表面１６の対応する開口の中に遠位方向に延び、器具が「発射」されると、ステープルスロットおよびナイフスロットから、ナイフ４２は前進し、ステープルは放出されてアンビル１１の近位ステープル成形表面１７に対して遠位方向に押される。ステープル成形表面１７は、湾曲した３つの列１８、１９、２０のステープル成形くぼみを具備し、これらのくぼみは、カートリッジ１０の対応するステープルスロット１２、１３、１４に面しており、「発射」によってくぼみに押し付けられるステープルの遠位端部を受け入れて成形するよう構成される。好ましくはプラスチック素材の湾曲した切断ブロック２１が、２つの列のステープル成形凹部の間の、カートリッジ１０のナイフスロット１５の反対側の、ステープル成形表面１７に提供され、よって、湾曲した切断ブロック２１は、ナイフ４２が、クランプされた組織を通って切断すると、ナイフ４２と相互作用するようになる。
【００３１】
移動装置は、カートリッジ１０およびアンビル１１を、本質的に平行な関係で互いに向けて、これらの間に組織を位置付けるための離間した位置から、組織をクランプするための閉じた位置に、移動させるよう提供される。
【００３２】
ある実施形態によると、移動装置は、カートリッジ１０を静止アンビル１１に向けて遠位方向に移動させるよう構成されたカートリッジ移動装置２２を具備する。代替的に、アンビルを静止カートリッジに向けて近位方向に接近させるよう構成されるアンビル移動装置が、提供されてよい。
【００３３】
カートリッジ移動装置２２は、ステープル固定組立体５の好ましくは概してＣ字型の支持構造体２４に対するカートリッジ１０の長さ方向の移動を可能にするガイド２３、および、カートリッジ１０と支持構造体２４との間に置かれ、第１移動伝達装置および移動変換もしくは増大機構を介してハンドル２にまたはハンドル２の近くに配列された手動作動部材に接続された、第１押し出し部材（図面では隠れている）、を具備する。
【００３４】
ある実施形態によると、第１移動伝達装置は、中空の支持シャフト４の内側に受け入れられた回転ロッド、または、引っ張りもしくは圧縮ロッドを具備する。回転ロッドの近位端部は、速度増加ギア（図面では隠れている）を介してハンドル２の近くに配列された手動移動始動レバー２５に接続され、回転ロッドの遠位端部は、押し出し部材のネジ筋と噛み合う、対応するネジ駆動部のネジを切られた部分と協働し、よって、レバー２５の手動の始動により、回転ロッドが回転し、ネジ駆動部が押し出し部材をカートリッジ１０と共に、アンビル１１に向けて遠位方向に、図１に示された開いた位置から閉じた位置へと移動させる。レバー２５を用いてこの移動をもたらすためのこのような機構の詳細は、例えば、米国特許第５，６０５，２７２号に記載されている。移動の間、ガイド２３は、カートリッジ１０をアンビル１１のステープル成形表面１７に対して平行の関係に保持する。
【００３５】
実際に、クランプされた組織にステープルを固定して組織を切断するために、いわゆるステープル駆動装置が提供され、このステープル駆動装置は、ステープルの近位側でステープルスロット内に配列された複数のステープル押し出し部分、および、ナイフ４２の近位側に配列されたナイフ押し出し部分、を備えた、スライド可能に支持された第２押し出し部材（図面では隠れている）を具備する。第２押し出し部材は、一方がステープルとナイフ、他方が支持構造体２４またはカートリッジ１０との間に置かれ、第２移動伝達装置および移動変換または増大機構を介してハンドル２にまたはハンドル２の近くに配列された第２手動作動部材に接続される。
【００３６】
ある実施形態によると、第２移動伝達装置はまた、中空の支持シャフト４の内側に受け入れられた回転ロッド、または、引っ張りもしくは圧縮ロッドを具備する。回転ロッドの近位端部は、速度増加ギア（図面では隠れている）を介して、ハンドル２の近くに配された手動ステープル駆動レバー２６に接続され、回転ロッドの遠位端部は、第２押し出し部材のネジ山に噛み合う、対応するネジ駆動部のネジを切られた部分と協働し、よって、レバー２６の手動の始動により、回転ロッドが回転し、ネジ駆動部が第２押し出し部材をステープルおよびナイフと共に、アンビル１１に向けて遠位方向に移動させる。
【００３７】
ステープル駆動レバー２６をハンドル２に向けて引くことによって、ステープル駆動レバー２６が始動されると、ステープルがカートリッジ１０から放出され、ナイフもまた遠位方向に移動される。ステープル駆動装置は、ナイフの遠位エッジが、ステープルの尖頭端部の後ろを進み、よって、ステープルが組織を穿通した後に、ナイフが、カートリッジ１０とアンビル１１との間にクランプされた組織に到達するように、構成される。これにより、切断工程の間に組織が転置することが防止される。ナイフが組織を切断した後、切り取られた組織標本が少なくとも単一列のステープルを含有するのに対して、患者に残っている組織は、互い違いになった２列のステープルによって、接合するよう保持される。
【００３８】
可能なステープル駆動機構の実施形態の詳細な説明は、米国特許第５，６０５，２７２号に記載されている。この文書はまた、器具１が偶発的に始動または発射されるのを防止する、いくつかの安全特徴部も開示している。
【００３９】
支持シャフト４は、実質的に剛性であり、好ましくは、ハンドル２に接続される近位端部３から、ステープル固定組立体５に接続される遠位端部６までの全長に沿って、変形不可能である。
【００４０】
実施形態によると、支持シャフト４は、円形の断面を備えた実質的に管状の外形、および、滑らかで連続的に凸状の外面セグメント２７を具備し、この外面セグメント２７は、器具の腹腔鏡下使用の間、空気密封を促進する。好ましい実施形態によると、滑らかで連続的に凸状の外面セグメント２７は、実質的に、支持シャフト４の全長に沿って延びる。
【００４１】
実施形態によると、湾曲したステープル固定組立体５の湾曲、および、支持シャフト４の湾曲は、ステープル固定組立体５の凸状側および支持シャフト４の凸状側が、器具１の同じ側になるように構成され、それによって、ステープル固定組立体５の操縦性、クランプされた組織の視覚化およびその組織へのアクセスの双方を改善する。
【００４２】
図３における説明に役立つ実例によると、近位シャフトセグメント８は、実質的に直線状であり、同じく少なくとも凡そ直線状であってよい遠位シャフトセグメント９の長さＬ９よりも長い長さＬ８を有する。さらには、近位シャフトセグメント８の長さＬ８は、湾曲したシャフトセグメント７の長さＬ７および遠位シャフトセグメント９の長さＬ９の合計よりも長い。
【００４３】
実施形態によると、支持シャフト４の近位端部９の、ハンドル２への接続は、近位シャフトセグメント８の長さ方向軸Ｐ‐Ｐの周りで回転可能に調節可能である。このような回転可能に調節可能な接続により、ハンドル２を保持する外科医の手の向きをステープル固定組立体５に対して調節することが可能になる。
【００４４】
好ましい実施形態によると、カートリッジ１０は、ステープル固定組立体５に取り外し可能に接続可能であり、取り替え可能であり、よって、１つのカートリッジを発射して、使用済みカートリッジを新しいカートリッジに取り替えた後に、器具１は再利用され得るようになる。単一のカートリッジが数回再利用可能であることもまた、企図されている。この場合、カートリッジ自体は、ステープル、および、備えている場合は、切断ブレードまたはナイフを、再充填可能である。
【００４５】
本発明の更なる態様によると、アンビル１１は、一方の側でのみステープル固定組立体５に接続されており、解剖学的構造体の切離および分離を可能にするためにフックとして成形されている。アンビル２２の横の自由端部２８は、鈍い先端部として成形されており、詳しくは、アンビル１１の自由端部２８に近い遠位表面２９は、ステープル固定組立体５の長さ方向軸Ｄ‐Ｄの方向にテーパー状になっており、よって、長さ方向軸Ｄ‐Ｄの方向のアンビル１１の高さは、自由端部２８に向かって減少されるようになる。
【００４６】
実施形態によると、テーパー状の遠位表面部分２９は、ステープル成形表面１７に対して、約３０°〜７０°、好ましくは、約３０°〜６０°、さらに好ましくは約３５°の角度βで傾いている。
【００４７】
図４は、このようなフック形状のアンビルを有する実施形態を図示しており、このフック形状のアンビルにより、外科医は、ステープル留めおよび切断を実施する同じ器具１を用いて腹腔鏡下切離を実施することが可能になる。これによって、既知のエンドカッターステープラー３０（図５）を用いた腹腔鏡下手術を実施するときに欠かせない、ステープル留めおよび切断の前の切離、位置付けおよび分離のための追加の牽引器具の必要性が省かれる。例えば、腹腔鏡下腎摘出術の間、既知のエンドカッターステープラー３０は、標的組織（例えば腎静脈３１、腎動脈３２および尿管３３）の周囲の解剖学的構造体を切離および位置付けするため、ならびに、標的血管自体を周囲から分離するために、追加の牽引器具および位置付け器具によって、支援される必要がある。
【００４８】
図６は、器具１が、腎静脈３１と腎動脈３２との間にアンビル１１の鈍い先端部をフックがけすることによって、腎静脈３１を切離するステップ、および、隣接する解剖学的構造体の明瞭な可視性を可能にするために、緩やかに腎静脈３１を押して引き離すステップを実施する際の、器具１を図示する。矢印は、追加の器具を必要とすることなく、腎静脈３１を押し、かつ牽引することのできる方向を表す。
【００４９】
図７は、腎静脈切離および横切の間の器具１を図示し、図８は、それに続く、腎動脈の切離および横切のステップを図示し、図９は、最終ステップの右尿管横切を図示しており、これらは、全腎摘出術を通して同じ器具を使用することによるものである。
【００５０】
図１０は、同じ器具１によって実施されるステープル留めおよび切断の前の、腹腔鏡下胆管介入における胆嚢３５の胆管３４の切離の間の器具１のさらなる適用を図示する。
【００５１】
図１１は、腹腔鏡下虫垂切除の間の器具１のさらなる適用を図示する。
【００５２】
本発明のさらなる態様によると、外科ステープル留め装置を用いた腹腔鏡下診断および手術のための器具セットが提供され、この器具は、外科ステープル留め器具１および腹腔鏡アクセスポート装置を具備する。腹腔鏡アクセスポート装置、例えば腹腔鏡ハンドポート３６（図１２および図１３）または腹腔鏡トロカールポート４１（図４１）は、リング形状のまたは管状のフレーム３７および可撓性密封部材３９を含む。フレーム３７は、患者の腹部切開部に固定されるよう構成され、内部通路チャネル３８を定める。可撓性密封部材３９、例えば、中央開口４０を有するシリコーン膜壁であって、中央開口４０の直径がシリコーン膜壁のねじれ運動によって調節可能である、シリコーン膜壁、または代替的に可撓性シリーコンゴム製バルブ、は、通路チャネル３８に接続される。通路チャネル３８、ならびに、外科ステープル留め器具１のステープル固定組立体５および湾曲した支持シャフト４は、外科ステープル留め器具１が通路チャネル３８を通して患者の体内に挿入され得るように、構成される。支持シャフト４の滑らかで凸状の外面セグメント２７、および、可撓性密封部材３９は、支持シャフト４の周囲の通路チャネル３８を空気密封するために互いにきつく付着するよう構成される
【００５３】
本発明による外科ステープル器具１の主な利点は、直接的な腹腔鏡下の視覚化、改善された腹腔鏡下アクセス、支持シャフトの周囲の腹腔鏡アクセスポートの空気密封（比較的広いハンドポート(かさのあるつまり大きなステープル固定組立体の使用を許容する)、または、トロカールポートを通して器具が挿入される場合の）という状況下での腹腔鏡下組織切除およびステープル留めを可能にする能力である。トロカールポートを通して器具が挿入される場合、ステープル固定組立体の外径は、トロカールポートの内径（例えば、比較的小さいトロカールでは１４ｍｍ〜１６ｍｍ、またはより大きなトロカールの、より大きな直径）よりも小さい必要があり、湾曲したシャフトセグメントの湾曲は、支持シャフトがトロカールポートを通して導入され、かつ、引き出され得るように、なされる必要がある。さらには、外科ステープル留め器具は、既知の装置と比較して、改善された操作性、視覚化、および人間工学的な作りを提供する。
【００５４】
本発明は、いくつかの実施形態の説明によって例示され、例示的実施形態はかなり詳細に説明されてきたが、添付の特許請求の範囲をこのような詳細に制限またはいかなるふうにも限定することは意図されていない。追加の利点および改変が、当業者にはたやすく明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具の等角図である。
【図２】図１の外科ステープル留め器具の近位の図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具のカートリッジ装置の遠位の図である。
【図３】図１の外科ステープル留め器具の上面図である。
【図４】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具のステープル固定組立体の等角図である。
【図５】既知の線状エンドカッターステープラーを使用した、腎静脈横切を図示している。
【図６】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具を使用した、腎静脈処置を図示している。
【図７】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具を使用した、腎静脈切離および横切を図示している。
【図８】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具を使用した、腎動脈切離および横切を図示している。
【図９】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具を使用した、右尿管横切を図示している。
【図１０】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具を使用した、胆管分離および横切を図示している。
【図１１】本発明の実施形態による外科ステープル留め器具を使用した、虫垂切除を図示している。
【図１２】腹腔鏡ハンドポートの近位の概略図である。
【図１３】腹部切開部に固定された、図１２の腹腔鏡ハンドポートの概略側面図である。
【図１４】腹腔鏡トロカールポートの長さ方向の概略断面図である。
【図１】
2010512812.tif 000003
【図２】
2010512812.tif 000004
【図２Ａ】
2010512812.tif 000005
【図３】
2010512812.tif 000006
【図４】
2010512812.tif 000007
【図５】
2010512812.tif 000008
【図６】
2010512812.tif 000009
【図７】
2010512812.tif 000010
【図８】
2010512812.tif 000011
【図９】
2010512812.tif 000012
【図１０】
2010512812.tif 000013
【図１１】
2010512812.tif 000014
【図１２】
2010512812.tif 000015
【図１３】
2010512812.tif 000016
【図１４】
2010512812.tif 000017
【国際調査報告】
2010512812.tif 000018
2010512812.tif 000019
2010512812.tif 000020
2010512812.tif 000021
2010512812.tif 000022