(57)【要約】喘息を治療するために例えば患者の肺気道等の患者内の通路にエネルギーを伝達するためのシステムおよび方法。通路にエネルギーを伝達するための方法の一実施形態は、患者の肺気道内にアクセスデバイスを配置することと、細長い本体の遠位部分においてエネルギー伝達ユニットがアクセスデバイスから突出するまで、アクセスデバイスに沿って治療デバイスの細長い本体を前進させることとを含む。方法は、エネルギー伝達要素が気道の側壁と接触するようにエネルギー伝達ユニットを拡張させ、エネルギーが気道の側壁に伝達されるように治療デバイスに結合されたエネルギー供給源を活性化することをさらに含み得る。エネルギー伝達ユニットを拡張させ、エネルギー供給源を活性化している間に、一人の人間が、アクセスデバイスと治療デバイスとの両方を物理的に操作する。
2010533033.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の内部通路における組織を治療する方法であって、
アクセスデバイスを患者の肺気道に配置することと、
細長い本体の遠位端におけるエネルギー伝達ユニットが該アクセスデバイスから突出するまで、該アクセスデバイスに沿って治療デバイスの細長い本体を前進させることと、
エネルギー伝達要素が該気道の側壁に接触するように該エネルギー伝達ユニットを拡張させることと、
該気道の該側壁にエネルギーが伝達されるように該治療デバイスに結合されたエネルギー供給源を活性化することであって、該エネルギー伝達ユニットを拡張させ、該エネルギー供給源を活性化させている間に、一人の人間が、該アクセスデバイスと該治療デバイスとの両方を物理的に操作する、ことと
を含む、方法。
【請求項２】
前記一人の人間は、前記エネルギー供給源を活性化させる間に、前記アクセスデバイスと前記治療デバイスとの両方を保持する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記細長い本体を前進させることは、前記アクセスデバイスの作業ルーメンを通して該細長い本体を押す間に、前記一人の人間の１つの手の親指の末節骨と人差し指の末節骨とによって該細長い本体を保持することを含み、
前記エネルギー伝達ユニットを拡張させることは、該一人の人間の該１つの手の第２の指から第４の指のうちの１つによってアクチュエータを動かすことを含み、該アクチュエータは、該エネルギー伝達ユニットに操作可能なように結合されている、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記アクチュエータは、第１の部分と第２の部分とを有するハンドルの一部分であり、
該アクチュエータを動かすことは、前記一人の人間の前記１つの手において該第１の部分と該第２の部分とを圧搾することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記アクセスデバイスを配置することは、前記一人の人間の第１の手によって前記肺気道を通して気管支鏡を動かすことを含み、
前記細長い本体を前進させることは、該一人の人間の第２の手によって該気管支鏡の作業ルーメンを通して該細長い本体を押すことを含み、
前記エネルギー伝達ユニットを拡張させることは、該一人の人間の該第２の手によって該エネルギー伝達ユニットに操作可能なように結合されたアクチュエータを動かすことを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２の手によって前記細長い本体を前進させることは、前記作業ルーメンを通して該細長い本体を押す間に、該一人の人間の該第２の手の親指の末節骨と人差し指の末節骨とによって該細長い本体を保持することを含み、
前記エネルギー伝達ユニットを拡張させることは、該第２の手によって前記アクチュエータを動かすことを含み、該動かすことは、該一人の人間の該第２の手の第２の指から第４の指のうちの１つによってハンドルを圧搾することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記ハンドルは、第１の部分と該第１の部分に回転可能なように取り付けられた第２の部分とを含み、前記細長い本体は、該第１の部分および該第２の部分のうちの１つに結合されており、該細長い本体内のワイヤが、該第１の部分および該第２の部分のうちの１つに結合されており、その結果、該第１の部分と該第２の部分との間の相対的回転が、該細長い本体に沿って該ワイヤを長手方向に動かし、該第１の部分は第１の湾曲表面を有し、該第２の部分は第２の湾曲表面を有し、該第１の湾曲表面と該第２の湾曲表面とは、該第１の湾曲表面と該第２の湾曲表面とが双曲線のような形状のグリップを画定するように配置され、
該ハンドルを圧搾することは、該第１の部分と該第２の部分とを互いに対して回転させることを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記ハンドルは、グリップと、前記細長い本体に結合され、該グリップの上部分に位置するヘッドと、該細長い本体内のワイヤに結合されたアクチュエータ機構とを含み、該ヘッドは、該グリップの一部分が該ヘッドよりも狭くなるように、該グリップから外側に突出しており、
該ハンドルを圧搾することは、該アクチュエータ機構を動かすことを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
患者の内部肺気道を治療する方法であって、
アクセスデバイスが患者の肺気道内にある間に、オペレータの第１の手にアクセスデバイスを保持することと、
前記治療デバイスのカテーテルが該アクセスデバイスに配置され、該カテーテルに取り付けられたエネルギー伝達ユニットが該アクセスデバイスの端部を越えて配置されるように、該オペレータの該第２の手に治療デバイスを保持することと、
該オペレータの該第１の手が該アクセスデバイスを保持している間に、該エネルギー伝達ユニットの一部分が該気道の側壁に接触するように、該オペレータの該第２の手を用いて該治療デバイスのアクチュエータを動かし、該気道にエネルギーを伝達することと
を含む、方法。
【請求項１０】
前記治療デバイスを保持することは、前記アクセスデバイスの作業ルーメンを通して前記カテーテルを押す間に、前記オペレータの前記第２の手の親指の末節骨と人差し指の末節骨とによって該カテーテルをつまむことを含み、
前記アクチュエータを動かすことは、該オペレータの該第２の手の第２の指から第４の指のうちの１つによってハンドルを把持することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ハンドルは、第１の部分と第２の部分を含み、前記アクチュエータを動かすことは、前記オペレータの前記第２の手において該第１の部分と該第２の部分とを圧搾することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記アクセスデバイスを保持することは、前記オペレータの前記第１の手および／または前記第２の手によって前記気道を通して気管支鏡を動かすことを含み、
前記治療デバイスを保持することは、該オペレータの該第２の手によって該気管支鏡の作業ルーメンを通して前記カテーテルを押すことを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２の手によって前記カテーテルを押すことは、前記オペレータの該第２の手の親指の末節骨と人差し指の末節骨とによって該カテーテルをグリップすることを含み、
該第２の手によって該アクチュエータを動かすことは、該オペレータの該第２の手の第２の指から第４の指のうちの１つによってハンドルを圧搾することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
患者の内部肺気道を治療する方法であって、
一人の人間の第１の手によって気管支鏡を制御することにより、該患者の肺気道に該気管支鏡の遠位端を配置することと、
該一人の人間の第２の手によって治療デバイスを動かすことにより、該治療デバイスの電極アセンブリが該肺気道の第１の治療部位において該気管支鏡の遠位端を越えて突出するまで、該気管支鏡の作業ルーメンを通して可撓性カテーテルをスライドさせることと、
該一人の人間の該第１の手と該第２の手とのうちの１つによって該カテーテルと該気管支鏡とを保持する間に、該一人の人間の該第２の手によって該治療デバイスのアクチュエータを圧搾することであって、該アクチュエータは、該電極アセンブリの電極を外側に動かす、ことと、
該一人の人間が該気管支鏡と該治療デバイスとを保持している間に、該電極を通して該第１の治療部位にエネルギーを印加することと
を含む、方法。
【請求項１５】
前記第２の手によって前記治療デバイスを動かすことは、前記作業ルーメンを通して前記カテーテルをスライドさせている間に、前記一人の人間の該第２の手の親指の末節骨と人差し指の末節骨とによって該カテーテルをつまむことを含み、
該第２の手によって前記アクチュエータを圧搾することは、該一人の人間の該第２の手の第２の指から第４の指のうちの１つによってハンドルを圧搾することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ハンドルは、第１の部分と該第１の部分に回転可能なように取り付けられた第２の部分とを含み、前記カテーテルは、該第１の部分および該第２の部分のうちの１つに結合されており、該カテーテル内のワイヤが、該第１の部分および該第２の部分のうちの１つに結合されており、その結果、該第１の部分と該第２の部分との間の相対的回転が、該カテーテルに沿って該ワイヤを長手方向に動かし、該第１の部分は第１の湾曲表面を有し、該第２の部分は第２の湾曲表面を有し、該第１の湾曲表面と該第２の湾曲表面とは、該第１の湾曲表面と該第２の湾曲表面とが双曲線のような形状のグリップを画定するように配置され、
該ハンドルを圧搾することは、該第１の部分と該第２の部分とを互いに対して回転させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ハンドルは、グリップと、前記カテーテルに結合され、該グリップの上部分に位置するヘッドと、該カテーテル内のワイヤに結合されたアクチュエータ機構とを含み、該ヘッドは、該グリップの一部分が該ヘッドよりも狭くなるように、該グリップから外側に突出しており、
該ハンドルを圧搾することは、該アクチュエータ機構を動かすことを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
無線周波数エネルギー伝達デバイスであって、
細長い本体であって、近位部分と、遠位部分と、該近位部分および該遠位部分に沿って延びているルーメンとを有する細長い本体と、
該ルーメンを通って延びているワイヤと、
該細長い本体の該遠位部分におけるエネルギー伝達要素であって、該ワイヤに取り付けられているエネルギー伝達要素と、
ハンドルであって、グリップと、該細長い本体の該近位部分に結合され、該グリップの上部分に位置するヘッドと、該ワイヤに結合されたアクチュエータ機構とを有し、該ヘッドは、該グリップの一部分が該ヘッドよりも狭くなるように、該グリップから外側に突出している、ハンドルと
を含む、エネルギー伝達デバイス。
【請求項１９】
前記ハンドルは、第１の部分と該第１の部分に回転可能なように取り付けられた第２の部分とを含み、前記アクチュエータは、該第１の部分および該第２の部分のうちの１つによって画定される、請求項１８に記載のエネルギー伝達デバイス。
【請求項２０】
前記第２の部分は、ノッチ付のフランジを有し、前記第１の部分は、該第１の部分に旋回可能なように取り付けられたレバーを有し、該レバーは、該ノッチ内の第１の端部と、該ワイヤに取り付けられた第２の端部とを有する、請求項１９に記載のエネルギー伝達デバイス。
【請求項２１】
前記エネルギー伝達要素は電極を含む、請求項１８に記載のエネルギー伝達デバイス。
【請求項２２】
前記細長い本体は、カテーテルを含み、該カテーテルは、内壁を有するカバーと、該カバーの該内壁に結合されたコイルと、該コイル内のルーメンとを含み、該ワイヤは、該コイルの該ルーメンを通って延びている、請求項１８に記載のエネルギー伝達デバイス。
【請求項２３】
無線周波数エネルギー伝達デバイスであって、
細長い本体であって、近位部分と、遠位部分と、該近位部分および該遠位部分に沿って延びているルーメンとを有する細長い本体と、
該ルーメンを通って延びている部材と、
該細長い部材の該遠位部分における電極ユニットであって、該部材に取り付けられており、電極を有する電極ユニットと、
ハンドルであって、第１の部分と該第１の部分に回転可能なように取り付けられた第２の部分とを有し、該細長い本体の該近位端は、該第１の部分および該第２の部分のうちの１つに結合されており、該部材が、該第１の部分および該第２の部分のうちの１つに結合されており、その結果、該第１の部分と該第２の部分との間の相対的回転が、該細長い本体に沿って該部材を長手方向に動かし、該第１の部分は第１の湾曲表面を有し、該第２の部分は第２の湾曲表面を有し、該第１の湾曲表面と該第２の湾曲表面とは、該第１の湾曲表面と該第２の湾曲表面とが双曲線のような形状のグリップを画定するように配置される、ハンドルと
を含む、エネルギー伝達デバイス。
【請求項２４】
前記第２の部分は、ノッチ付のフランジを有し、前記第１の部分は、該第１の部分に旋回可能なように取り付けられたレバーを有し、該レバーは、該ノッチ内の第１の端部と、前記部材に取り付けられた第２の端部とを有する、請求項２３に記載のエネルギー伝達デバイス。
【請求項２５】
前記細長い本体は、カテーテルを含み、該カテーテルは、内壁を有するカバーと、該カバーの該内壁に結合されたコイルと、該コイル内のルーメンとを含み、前記部材は、該コイルの該ルーメンを通って延びている、請求項２３に記載のエネルギー伝達デバイス。
【請求項２６】
無線周波数エネルギー伝達デバイスであって、
細長い本体であって、内壁を有するカバーと、該カバーの該内壁に結合されたコイルと、該コイル内のルーメンとを含む細長い本体と、
該ルーメンを通って延びているワイヤと、
該細長い本体の遠位部分におけるエネルギー伝達ユニットであって、該エネルギー伝達ユニットは、該細長い本体に固定された近位保持部と、該ワイヤに取り付けられた遠位保持部と、該近位保持部に取り付けられた近位端と該遠位保持部に取り付けられた遠位端とを有する複数の可撓性電極とを有するエネルギー伝達ユニットと、
ハンドルであって、グリップと、該細長い本体の近位部分に結合され、該グリップの上部分に位置するヘッドと、該ワイヤに結合されたアクチュエータ機構とを有し、該ヘッドは、該グリップの一部分が該ヘッドよりも狭くなるように、該グリップから外側に突出している、ハンドルと
を含む、エネルギー伝達デバイス。
【請求項２７】
前記ハンドルの前記アクチュエータのストローク長さは、約５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲である、請求項２６に記載のエネルギー伝達デバイス。
【請求項２８】
患者の内部肺気道を治療する方法であって、
細長い本体の遠位部分におけるエネルギー伝達ユニットが第１の治療部位に配置されるまで、患者の肺気道に治療デバイスの細長い本体を配置することと、
エネルギー伝達要素が該第１の治療部位において該気道の側壁に接触するように該エネルギー伝達ユニットを拡張させることと、
該第１の治療部位において該気道の該側壁にエネルギーを伝達することであって、オペレータの１つの手は、エネルギー伝達中に該エネルギー伝達ユニットの拡張を維持する間に、同時に該細長い本体の配置を制御する、ことと
を含む、方法。
【請求項２９】
前記細長い本体を配置することは、該細長い本体を前記オペレータの１つの手の親指の末節骨と人差し指の末節骨とによって保持することを含み、
前記エネルギー伝達ユニットを拡張させることは、該オペレータの該１つの手の第２の指から第４の指によってアクチュエータを動かすことを含み、該アクチュエータは、該エネルギー伝達ユニットに操作可能なように結合される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
エネルギー伝達中に前記オペレータの前記１つの手または他の手によって前記治療デバイスをスライド可能なように受容するアクセスデバイスを同時に制御すること
をさらに含み、
前記細長い本体を配置することは、エネルギー伝達中に該アクセスデバイスに対して該細長い本体を保持することを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記エネルギー伝達ユニットを収縮させることと、前記細長い本体を第２の治療部位に配置することと、該エネルギー伝達ユニットを該第２の治療部位において拡張させることと、該第２の治療部位にエネルギーを伝達することと
をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
所望の治療パターンが達成されるまで、前記収縮させることと、配置することと、拡張させることと、伝達することとを繰り返すこと
をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、患者内の通路にエネルギーを伝達するためのシステムおよび方法に関し、例えば患者の肺内の気道にエネルギーを伝達することにより、気流に対する抵抗を低減するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
喘息は、呼吸を困難にする病気であり、多くの場合において、患者を衰弱させ得る。一般的に喘息には、（ｉ）気管支収縮、（ｉｉ）過剰な粘液生成、および／または（ｉｉｉ）広範囲に及ぶ様々な気流障害を生じる気道の炎症および腫脹、といった症状が見られる。喘息は、しばしば持続的な気道の炎症によって特徴付けられる慢性疾患であり得るが、喘息はさらに、過敏症の気道平滑筋組織の収縮によるさらなる気道狭窄の発作によって特徴付けられ得る。
【０００３】
喘息を管理するための従来の薬理学的アプローチは、（ｉ）長時間制御のために抗炎症剤と長時間作用型の気管支拡張剤とを投与すること、および／または（ｉｉ）急性発作の管理のために短時間作用型の気管支拡張剤を投与することを含む。一般的に、これらの薬学的アプローチの両方は、長時間にわたって規則的間隔で処方薬を繰り返し使用することを必要とする。しかしながら、高用量の副腎皮質ステロイド抗炎症剤は、注意深い管理を要する深刻な副作用を有し得、一部の患者は、たとえ高用量であってもステロイド治療に対して耐性を有する。したがって、患者に薬理学的な管理を遵守させること、ならびに、喘息を引き起こす刺激を回避することが、喘息の管理を成功させるための共通の課題である。
【０００４】
Ａｓｔｈｍａｔｘ，Ｉｎｃは、新しい喘息治療を開発した。この喘息治療は、エネルギーを印加することにより、患者の肺内の気道の平滑筋組織または他の組織（例えば、神経、粘液腺、上皮、血管等）の特性を変えることを含む。そのような治療に関連する方法および装置のいくつかの実施形態が、同一譲受人の特許文献１、特許文献２および特許文献３；ならびに特許文献４に開示されており、これらの全ては、その全体の内容が参照により本明細書中に援用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，４１１，８５２号明細書
【特許文献２】米国特許第６，６３４，３６３号明細書
【特許文献３】米国特許第７，０２７，８６９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００５／００１０２７０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
気道の組織にエネルギーを印加する上述の喘息治療の多くの実施形態は、肺気道によって画定される蛇行した気道を通され得る（ナビゲートされ得る）カテーテルを使用する。例えば図１は、気管支樹９０を示しており、様々な細気管支（ｂｒｏｎｃｈｉｏｌｅ）９２は、左右の気管支（ｂｒｏｎｃｈｉ）９４から延びるにつれて、サイズが小さくなり、多くの枝（ｂｒａｎｃｈ）９６を有する。したがって、治療デバイスは、様々なサイズの気道を治療すると共に、蛇行した解剖学的構造を通したナビゲートの後に繰り返し配備されるときに、適切に機能するように構成されなければならない。
【０００７】
典型的な用途において、第１の医療実務者（例えば、気管支鏡検査技師）は、気管支鏡の遠位端が気道の所望の領域に到達するまで、肺の蛇行した通路を通して気管支鏡の遠位部分をナビゲートする。第１の医療実務者の他に、第２の医療実務者（例えば、看護師または医療補助者）が、カテーテルの遠位部分が気管支鏡の遠位端から突出するまで、気管支鏡の作業ルーメンを通して治療デバイスのカテーテルを前進させることを助ける。カテーテルの遠位部分を所望の第１の気道部位に配置した後に、第１の医療実務者または第２の医療実務者が、一方の手を用いて気管支鏡に対して所定の位置にカテーテルを保持しながら、第２の医療実務者が、一方の手または他方の空いた手の親指を動かして、スライドタイプのアクチュエータを遠位方向に動かすことにより、電極アレイをカテーテルの外部へと遠位に駆動する。第２の医療実務者は、引き続きスライドタイプのアクチュエータを遠位方向に動かすことにより、複数の電極が第１の接触部位において気道の側壁と接触するまで、複数の電極を外側に駆動する。そして第１または第２の医療実務者は、エネルギー供給源を活性化するスイッチを操作することにより、治療時間の間に、エネルギーを第１の接触部位に伝達する。
【０００８】
エネルギー伝達を終了した後に、（ｉ）第２の医療実務者が、アクチュエータを近位方向にスライドさせることにより、電極を収縮させることと、（ｉｉ）第１または第２の医療実務者が、気管支鏡および気道に対して軸方向に沿って第２の接触部位にカテーテルを再配置することと、（ｉｉｉ）カテーテルが適所に保持された状態で、第２の医療実務者が、アクチュエータを遠位にスライドさせることにより、電極が第２の接触部位において気道の側壁に接触するまで、電極を再拡張させることと、が行われる。そして第１の医療実務者または第２の医療実務者は、エネルギー供給源を活性化することにより、別の治療時間の間に、エネルギーを第２の接触部位に伝達する。このプロセスは、患者の肺における様々なサイズの気道のいくつかの領域にわたって、３〜３０ｍｍのインクリメントで、数回繰り返される。したがって、このプロセスは、優れた調整と、患者を治療する第１の医療実務者と第２の医療実務者との間でのコミュニケーションとを必要とするが、そのようなコミュニケーションには時間が費やされる。したがって、患者の肺全体を治療するための典型的な治療プロトコルは、３０〜６０分のセッションを３つ必要とし得、このことが医療実務者に疲労をもたらし得る。
【０００９】
肺の気道の蛇行した構成はまた、エネルギーを気道組織に効率的に伝達するための他の課題を提示する。例えば、治療デバイスは、気管支鏡の作業ルーメンにしたがうように十分な可撓性を有し、気管支鏡の精密な操縦を容易にすることを助けるようなものであるべきであり、治療デバイスは、カテーテルの遠位端における電極の精密かつ信頼性のある配備を可能にするようなものであるべきである。しかしながら、アクチュエータからの力の一部しか電極アレイに伝達されないので、カテーテルに沿った摩擦損失が、電極の拡張／収縮を制限し得る。これは、電極が気道の側壁に適切に（例えば、完全に）接触することを抑制し得、このことが、治療の効果を低減し得る。さらに、スライドタイプのアクチュエータが繰り返し動かされるときに、カテーテルに沿った摩擦は、第２の医療実務者の親指上の負荷を増加させ、このことが疲労をもたらし、さらには、電極と様々なサイズの気道とが係合するときを感知することを困難にし得る。
【００１０】
以下の図面は、詳細な説明に関連して読まれるべきである。異なる図面における同様の番号は、同様の要素を参照する。図面は、必ずしも一定の比率で拡大縮小されておらず、本開示の実施形態を例示的に示しており、本開示の範囲を限定することは意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、人間の患者の肺における代表的な気道を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の一実施形態にしたがう、患者内の通路にエネルギーを伝達するためのシステムを示す概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、図２Ａのシステムと共に使用するエネルギー伝達デバイスの一部分の部分断面における側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本開示の一実施形態にしたがう、図２Ｂのエネルギー伝達デバイスの電極の一部分の分解図である。
【図３Ａ】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのハンドルの断面図であり、図３Ｃは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのハンドルの背面図である。
【図３Ｂ】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのハンドルの断面図であり、図３Ｃは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのハンドルの背面図である。
【図３Ｃ】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのハンドルの断面図であり、図３Ｃは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのハンドルの背面図である。
【図４】図４は、本開示の一実施形態にしたがう、図３Ａおよび図３Ｂに示されたハンドルの実装を示す等角図である。
【図５】図５は、本開示の一実施形態にしたがう、患者の内部通路内の組織を治療するための方法のフローチャートである。
【図６】図６は、本開示の一実施形態にしたがう、患者の肺内の内部気道を治療するための方法のフローチャートである。
【図７】図７は、本開示の別の実施形態にしたがう、患者の肺内の内部気道を治療するための方法のフローチャートである。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのカテーテルの一部分を示す切り欠き部分を有する等角図であり、図８Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのカテーテルの一部分を示す断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのカテーテルの一部分を示す切り欠き部分を有する等角図であり、図８Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、エネルギー伝達デバイスと共に使用するためのカテーテルの一部分を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（詳細な説明）
以下では、本開示のいくつかの実施形態の特定の詳細が、患者内の通路にエネルギーを伝達するためのシステムおよび方法に関して記載される。以下では、多くの実施形態が、喘息を治療するために患者の肺内の気道に無線周波数エネルギーを伝達することに関して記載されるが、他の適応症を治療するために他のエネルギー様式を肺気道または他のタイプの通路に伝達する他の実施形態もまた、本発明の範囲内にあり得る。例えば、他のタイプのエネルギー様式は、熱（抵抗性の熱および／または赤外線の熱）、マイクロ波、レーザ、超音波（例えば、ＨＩＦＵ）、冷凍切除（ｃｒｙｏ−ａｂｌａｔｉｏｎ）、放射線、および／または他のエネルギー様式を含み得る。さらに、本発明のいくつかのほかの実施形態は、このセクションに記載されているものとは異なる構成、コンポーネント、または手順を有し得る。したがって当業者は、本発明はさらなる要素を有する他の実施形態を有し得ること、または、本発明は図２Ａ〜図８に関連して以下に示され記載される特徴のうちのいくつかを除いた他の実施形態を有し得ることを、しかるべく理解するであろう。さらに、上記の記載は単に例示を目的としており、システムまたはデバイスの実際の形状、サイズ、または寸法を必ずしも反映していないことが理解されるであろう。
【００１３】
図２Ａは、本開示の一実施形態にしたがう、患者内の通路にエネルギーを伝達するためのシステム１００を示す概略図であり、該システムは、電力／制御ユニット１１０と、エネルギー伝達デバイス１２０とを有する。電力／制御ユニット１１０は、エネルギー生成器１１１（例えば、電源）、プロセッサ１１３を有するコントローラ１１２、およびユーザインターフェース１１４を含み得る。エネルギー生成器１１１およびコントローラ１１２は、エネルギー伝達デバイス１２０に無線周波数（ＲＦ）エネルギーを提供し得るが、エネルギー生成器１１１およびコントローラ１１２の他の実施形態は、他のエネルギー様式を提供し得る。コントローラ１１２は、安全アルゴリズムと、（ｉ）エネルギー伝達デバイス１２０への電力出力と、（ｉｉ）ユーザインターフェース１１４のインジケータ１１８、１１９、１２１、１２２とを制御する、他のアルゴリズムとを含み得る。さらに、電力／制御ユニット１１０は、オプションのモノポールＲＦ構成用のリターン電極１１５に対する１つ以上の接続１２３、１２４、１２５と、コントローラ１１２に命令してエネルギー生成器１１１にエネルギーを提供させるためのオプションのスイッチ１１６（例えば、作動ペダル）と、伝導ライン１１７と、エネルギー伝達デバイス１２０に結合されたコネクタ１２６とを含み得る。
【００１４】
電力／制御ユニットの適切な実施形態は、米国特許第７，１０４，９８７号、米国特許出願公開第２００６／０２４７７４６号、および「ＳＹＳＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ  ＰＯＷＥＲ  ＢＡＳＥＤ  ＯＮ  ＩＭＰＥＤＡＮＣＥ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ，ＳＵＣＨ  ＡＳ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ  ＰＯＷＥＲ  ＴＯ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＤＥＶＩＥＣＳ」と題され、２００７年７月２４日に出願された、さらにＰｅｒｋｉｎｓ  Ｃｏｉｅ，ＬＬＰ代理人管理番号６４９２１．８００１ＵＳ００で識別される、同一譲受人の米国特許出願に開示されており、これらの全内容は、参照により本明細書中に援用される。システムは、様々な治療パターンで治療デバイス１００を通して標的部位にエネルギーを伝達し得る。エネルギー様式に関するさらなる詳細、および／または、治療パターンの例は、同一譲受人の米国特許第６，４１１，８５２号に見出すことができる。
【００１５】
エネルギー伝達デバイス１２０は、喘息または人間内の通路に関連する他の適応症を治療するための治療デバイスの例である。図２Ａに示されているエネルギー伝達デバイス１２０の実施形態は、遠位部分１３２および近位部分１３４を有する細長い本体１３０と、遠位部分１３２におけるエネルギー伝達ユニット１４０と、近位部分１３４におけるハンドル１５０とを含む。細長い本体１３０の長さは、肺の気道または治療の標的である他の通路の標的組織にアクセスするために十分な長さであり得る。例えば、細長い本体１３０の長さは、気管支鏡を通した通過と、肺内の深い標的である気道への到達とを可能にするために、約０．５〜８フィートであり得る。細長い本体１３０はまた、直径３ｍｍ程度の気道を治療するように構成され得るが、細長い本体１３０は、何らかの特定のサイズの気道を治療することに限定されず、３ｍｍよりも小さいまたは大きい気道が治療され得る。典型的に、伝達ユニット１４０は、様々なサイズに拡張／収縮することにより、３〜１０ｍｍの気道を治療する。
【００１６】
細長い本体１３０のいくつかの実施形態は、アクセスデバイス（例えば、気管支鏡）の作業ルーメンを通ってスライドするように構成された可撓性カテーテルである。細長い本体１３０はまた、アクセスデバイス（図２Ａには示されていない）に対してエネルギー伝達ユニット１４０を配置するための、遠位セクション１３２における複数のマーカ１３６と、アクセスデバイスの遠位端の外部にエネルギー伝達ユニット１４０を適切に配置することを助けるための近位マーカ１２７とを含み得る。以下では、システム１００における使用に適したマーカを有する細長い本外の特定の実施形態が、図８Ａおよび図８Ｂに関連して記載され、米国特許出願第１１／５５１，６３９号および米国特許出願公開第２００７／０１０６２９２号に記載されており、これらは、その全体の内容が参照により本明細書中に援用される。
【００１７】
エネルギー伝達ユニット１４０は、エネルギーを患者内の気道または他の通路の組織に伝達するように構成された、少なくとも１つのエネルギー伝達要素（例えば、電極１４２）を有し得る。図２Ｂは、エネルギー伝達ユニット１４０の一実施形態をさらに詳細に示す部分断面図である。この実施形態において、エネルギー伝達ユニット１４０は、４つの電極１４２と、近位スリーブ１３８ａと、細長い本体１３０に固定され電極１４２の近位端に取り付けられた近位整列突出部（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）または近位整列保持部（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｒｅｔａｉｎｅｒ）１４４ａと、遠位スリーブ１３８ｂと、電極１４２の遠位端に取り付けられた遠位整列突出部（ｄｉｓｔａｌ  ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）または遠位整列保持部（ｄｉｓｔａｌ  ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｒｅｔａｉｎｅｒ）１４４ｂとを含む。エネルギー伝達デバイス１２０はまた、遠位スリーブ１３８ｂにおいて遠位保持部１４４ｂに取り付けられたワイヤ１４６を含み得、該ワイヤは、細長い本体１３０のルーメン１４７と近位保持部１４４ａとを通して動くように構成される。
【００１８】
図２Ｂに示されているエネルギー伝達ユニット１４０の例は、「バスケットタイプ」の構成であり、この構成では、ワイヤ１４６が細長い本体１３０に対して近位に動く（矢印Ｐ）ことに伴い、電極１４２が外側に動く（矢印Ｏ）。電極１４２は、ワイヤ１４６を解放することにより、内側に動き得（矢印Ｉ）、その結果、ハンドル１５０におけるバネまたはその他の弾性要素、および／または、電極１４２のバネ力が、ワイヤ１４６を遠位に駆動する。電極１４２の内側／外側の動きは、デバイスがルーメン内または肺の気道内で操作されるときに有用である。なぜならば、エネルギー伝達ユニット１４０は、電極１４２がロープロファイル（ｌｏｗ−ｐｒｏｆｉｌｅ）構成のままで、アクセスデバイス１８０の作業ルーメン１８１を通して前進させられ、そして電極１４２は通路の様々なサイズに応じて外側に繰り返し動かされることができるからである。また、この図において、プルワイヤ１４６は、電極１４２とエネルギー供給源１１１との間に伝導ワイヤを含み得る。適切な電極と電極の反転を防止してバスケットの拡張を制限する保持部との特定の実施形態は、米国特許出願公開第２００７／０１０６２９２号に開示されている。
【００１９】
図２Ｃは、１つの電極１４２の一部分をさらに詳細に示す分解図である。電極１４２は、近位端および遠位端において、外側絶縁材料またはコーティング１４３を有し、組織壁に制御されたエネルギーを伝達する電極１４２の非絶縁性の活性中央部分１４５を画定する。熱電対（ｔｈｅｒｍｏｃｏｕｐｌｅ）１３７は熱電対リード１３９を有し、該熱電対リードは、分離したジョイント１４１において電極１４２の活性部分１４５に取り付けられ、該活性部分と電気的に通信する。回路は、いずれかのジョイントが外れた場合に、熱電対１３７が温度の読み取りを停止することができるように、トリガされ得る（例えば、開回路）。適切な電極および熱電対の構成の特定の実施形態は、米国特許出願公開第２００７／０１１８１８４号に開示されており、これは、その全内容が参照により本明細書に援用される。
【００２０】
図２Ａに戻ると、ハンドル１５０の示されている例は、一人のオペレータが、一方の手（例えば、第１の手）でアクセスデバイス（例えば、気管支鏡）を保持し、他方の手（例えば、第２の手）で使用することにより、（ｉ）エネルギー伝達ユニット１４０がアクセスデバイスの遠位端を越えて突出し、所望の標的部位に配置されるまで、細長い本体１３０をアクセスデバイスの作業ルーメンを通して前進させることと、（ｉｉ）１つの手（例えば、同じ第２の手）によってカテーテルがアクセスデバイスに対して適所に保持されたままで、電極１４２が気道の側壁に接触するまで、ワイヤ１４６（図２Ｂ）を引っ張ることにより電極１４２を外側に動かすことと、を行うように構成される。また、同じオペレータが、電力／制御ユニット１１０のスイッチ１１６を操作することにより、手順全体が一人の人間によって実行され得る。
【００２１】
一実施形態において、ハンドル１５０は、第１の部分１５１と、ジョイント１５３によって第１の部分１５１に回転可能なように結合された第２の部分１５２とを有する。第１の部分１５１および／または第２の部分１５２は、電極１４２をマニピュレートするアクチュエータの一例である。第１の部分１５１および第２の部分１５２は、グリップ１５４とグリップ１５４の上部分に位置するヘッド１５６とを形成するように構成され得る。ヘッド１５６は、例えばグリップ１５４の一部分がヘッド１５６よりも狭くなるように、グリップから外側に突出し得る。図２Ａに示されている特定の実施形態において、第１の部分１５１は、第１のネック部分１６３と第１のカラー部分１６５とを有する第１の湾曲表面１６１を有し、第２の部分１５２は、第２のネック部分１６４と第２のカラー部分１６６とを有する第２の湾曲表面１６２とを有する。第１の湾曲表面１６１と第２の湾曲表面１６２とは、それらが側面図から見られたときに双曲線のような形状をしたグリップを画定するように配置されるように構成され得る。
【００２２】
第１のネック部分１６３と第２のネック部分１６４とにおけるハンドル１５０の部分は、その周囲でオペレータの親指と人差し指とが延びることができるネックを提供し、第１のカラー部分１６５と第２のカラー部分１６６とは、オペレータの親指と人差し指とによって支持されるように構成される。ハンドル１５０はまた、ジョイント１５３においてトーションバネ（図示されず）を含むか、または、別の適切な弾性要素を含むことにより、第１の部分１５１の下端と第２の部分１５２の下端とを、それらが互いに離れるように駆動し得る。加えて、バネトーションは、空中でのハンドルの作動と気道壁の反作用力との間で感覚に差異を提供するように選択され得る。以下でより詳細に説明されるように、操作中に、一人のユーザは、１つの手によって第１の部分１５１の下端と第２の部分１５２の下端とを一緒に動かし（図３Ａにおける矢印Ｒ）、一方でそれと同時に、患者の気道内で細長い本体１３０の位置を制御する。治療時間の間に組織に対してエネルギーを印加した後に、オペレータは、自らのグリップを緩め、バネスプリングが、第１の部分１５１の下端と第２の部分１５２の下端とを互いから離すように駆動する。
【００２３】
図３Ａおよび図３Ｂは、ハンドル１５０の一実施形態のさらなる詳細を示す断面図であり、第１の部分１５１の一区画が除去されている。この実施形態において、ハンドル１５０はさらに、第２の部分１５２に固定されたフランジ１７０と、ピン１７３によって第１の部分１５１に回転可能なように取り付けられたレバー１７２とを含む。レバー１７２の１つの端部は、フランジ１７０におけるノッチに存在し、レバー１７２の他方の端部は、細長い本体１３０のルーメンを通ってエネルギー伝達ユニット１４０の遠位保持部１４４ｂ（図２Ｂ）まで延びるワイヤ１４６に取り付けられている。第１の部分１５１はまた、トラック要素（図示されず）を含み得、該トラック要素は、プレス嵌めまたはジグザグ経路によって、ライン１１７（図２Ａ）をハンドル１５０に固定し得る。
【００２４】
図３Ｃは、ハンドル１５０の一実施形態のさらなる詳細を示す背面図である。上記に記載されたように、グリッピングネック１６３−１６４の寸法は、グリッピングネック１５４の体積が、一人のオペレータの手の２〜３本の指（例えば、親指または人差し指）を解放することにより、患者の通路内の所望の標的部位において、細長い本体１３０のマニピュレート（例えば、前進、反復的配置、気管支鏡シールに対する適所での保持）を行うことを可能とするように、提供される。第１のネック部分１６３と第２のネック部分１６４とは、約０．９５インチ〜約１．３インチの範囲の組合せ幅（図２Ａにおいては、矢印１４９によって記されている）を有し得る。第１の（または第２の）ネック部分の深さ１６３ａ（矢印１４８によって記されている）は、約０．７５インチ〜約１．０インチの範囲であり得る。グリップ部分は、約１．３インチ〜約１．７５インチの範囲の寸法（矢印１５５によって記されている）であるヘッド１５６よりも狭いので、ヘッド１５６がオペレータの親指と人差し指とによって容易に支えられることが可能となる。この図において、伝導ライン１１７に対するハンドル１５０の接続のための第１の位置１５１における開口部１５７を見ることができる。
【００２５】
図２Ｂ〜図３Ｃはまた、システム１００の操作の一例を示している。図２Ｂおよび図３Ａを一緒に参照すると、図３Ａに示されているハンドル１５０は、第１の位置にあり、該第１の位置において、電極１４２はロープロファイル構成である。この構成において、オペレータは、アクセスデバイス１８０の作業ルーメン１８１を通して、エネルギー伝達ユニット１４０がアクセスデバイス１８０の遠位端１８２を越えて突出するまで、エネルギー伝達ユニット１４０と細長い本体１３０とを前進させる。これの視覚化は、アクセスデバイス１８０のイメージングルーメン１２８および／または光ファイバールーメン１２９によって（または、アクセスデバイスの遠位端に搭載された光学的チップまたはファイバーによって）行われ得る。米国特許出願公開第２００７／０１０６２９２号に記載されているように、オペレータは、細長い本体１３０上のマーカ１３６を用いることにより、アクセスデバイス１８０に対するエネルギー伝達ユニット１４０の位置を制御することができる。
【００２６】
図２Ｂおよび図３Ｂを参照すると、オペレータは、ハンドル１５０を握ることにより（矢印Ｒ）、ジョイント１５３の周りで第２の部分１５２を動かし、これが、フランジ１７０にレバー１７２を回転させ、レバー１７２がワイヤ１４６を近位に引っ張る。ワイヤ１４６の近位の動きは、遠位保持部１４４ｂを近位に引っ張り、それに応じて電極１４２を外側に動かす（図２Ｂおける矢印Ｏ）。オペレータは、細長い本体１３０を制御し、１つの手によって第１の部分１５１に対して第２の部分１５２を回転させ、それと同時に他方の手および／または同じ手にアクセスデバイス１８０を保持し得る。そしてオペレータは、スイッチ１１６（図２Ａ）を作動させ、該スイッチは、コントローラ１１２（図２Ａ）またはオペレータがエネルギー生成器を不活性化するまで、エネルギー生成器１１１（図２Ａ）を活性化することにより、電極１４２を通して気道の組織にエネルギーを伝達する。そしてオペレータは、ハンドルの第２の部分を解放し、電極１４２が内側に動くように（矢印Ｉ）、ワイヤ１４６上の張力を解放する。そしてオペレータは、アクセスデバイス１８０を保持している間に細長い本体１３０を軸方向に動かすことにより、マーカ１３６によって示されるインクリメントで、エネルギー伝達ユニットを再配置し、気道の別の部位において手順を繰り返す。
【００２７】
図４は、オペレータが１つの手で細長い本体１３０とハンドル１５０との両方を保持および制御することにより、それと同時に電極１４２を外側および／または内側に動かす方法の一実施形態の等角図である。より詳細には、オペレータの手４００は、親指４０１と人差し指４０２（すなわち、第１指）とがグリップ１５４のネック部分の周囲に延びるように、グリップ１５４を保持し得る。ハンドル１５０のヘッド１５６の外側突出部は、親指４０１および人差し指４０２の部分の上に位置することにより、ハンドル１５０をさらに制御するように構成され得る。さらに、リバーシブルハンドル１５０と組み合わされた細長い本体１３０に沿った補強シース１５８は、最近位部分１３４をオペレータの手４００から離れる方向に配向することにより、気管支鏡における１つの手による制御の精度を高め、治療デバイスとアクセスデバイスとの両方の一人のオペレータによる制御の精度を高める。この用途においてオペレータは、オペレータが細長い本体１３０を正確な位置に保持することができるように、親指４０１および人差し指４０２の末節骨（ｄｉｓｔａｌ  ｐｈａｌａｎｘ）によって細長い本体１３０を同時にグリップし得る。オペレータはまた、手４００の少なくとも第２〜第４の指のうちの少なくとも１つ（例えば、第２、第３または第４の指）によって、ハンドル１５０を圧搾／解放することにより、電極を外側／内側に動かすことができる。
【００２８】
図５は、一実施形態にしたがう、患者の内部通路内の組織を治療するための方法５００を示すフローチャートである。方法５００は、患者の肺気道にアクセスデバイスを配置することを含む（ブロック５１０）。方法５００は、例えば上述のエネルギー伝達デバイスの実施形態のように、アクセスデバイスに沿って、治療デバイスの細長い本体を前進させることをさらに含む(ブロック５２０)。細長い本体は、細長い本体の遠位端においてエネルギー伝達ユニットがアクセスデバイスから突出し、所望の治療部位に配置されるまで、アクセスデバイスに沿って前進させられる。方法５００は、細長い本体が適所に保持されながら、電極または他のエネルギー伝達要素が気道の側壁に接触するように、エネルギー伝達ユニットを拡張すること（ブロック５３０）と、治療デバイスに結合されたエネルギー供給源を活性化することにより、エネルギーが気道の側壁に伝達されるようにすること（ブロック５４０）とをさらに含む。方法５００は、一人の人間によって実行され、その一人の人間は、エネルギー伝達ユニットを拡張させ、エネルギー源を活性化させる間に、アクセスデバイスと治療デバイスとの両方を物理的に操作する。
【００２９】
図６は、システム１００の一実施形態を用いて、患者の肺内の内部気道を治療するための方法６００を示すフローチャートである。方法６００は、アクセスデバイスが患者の肺の気道内にある間に、オペレータの第１の手にアクセスデバイスを保持することを含む（ブロック６１０）。方法６００は、（ｉ）治療デバイスのカテーテルがアクセスデバイスに配置され、（ｉｉ）カテーテルに取り付けられたエネルギー伝達ユニットがアクセスデバイスの端部を越えて配置されるように、オペレータの第２の手に治療デバイスを保持すること（ブロック６２０）をさらに含む。方法６００はまた、オペレータの第１の手がアクセスデバイスを保持している間に、エネルギー伝達ユニットの少なくとも一部分が気道の側壁に接触し、気道にエネルギーを伝達することができるように、オペレータの第２の手を用いることにより、エネルギー伝達ユニットを適所に保持する間に、治療デバイスのアクチュエータを動かすこと（ブロック６３０）を含む。
【００３０】
図７は、別の実施形態にしたがう、患者の肺内の内部気道を治療するための方法７００のフローチャートである。方法７００は、一人のオペレータの手によって気管支鏡を制御することにより、気管支鏡の遠位端を患者の肺気道内に配置することを含む（ブロック７１０）。方法７００は、一人の人間の第２の手によって治療デバイスを動かし、気管支鏡の作業ルーメンを通して可撓性カテーテルをスライドさせること（ブロック７２０）をさらに含む。例えば一人の人間は、治療デバイスの電極アセンブリが肺気道内の第１の治療部位において気管支鏡の遠位端を越えて突出するまで、治療デバイスを動かす。方法７００は、一人の人間の第１の手および第２の手のうちの少なくとも１つの手によってカテーテルと気管支鏡とを保持している間に、一人の人間の第２の手によって治療デバイスのアクチュエータを圧搾すること（ブロック７３０）をさらに含む。アクチュエータは、電極アセンブリの電極を外側に動かし、気道に接触させる。方法７００は、一人の人間が気管支鏡と治療デバイスとを保持している間に、電極を通して標的部位にエネルギーを印加すること（ブロック７４０)をさらに含み得る。
【００３１】
システム１００のいくつかの実施形態は、人間工学的な効率的な治療デバイスを提供する。例えばハンドル１５０は、他のデバイスに関連する親指の疲労を低減する。これは、ハンドル１５０が、主に親指に関連する筋肉を用いるスライド運動の代わりに、大きな筋肉を用いる圧搾動作によって作動されるからである。システム１００はまた、一人の人間によって操作され得、それにより、第１の医療実務者および第２の医療実務者の両方がアクセスデバイスおよび治療デバイスを操作することを必要とするシステムにおいて生じ得る遅延を排除し得る。システム１００のいくつかの実施形態は、一定の時間においてより多くの患者をしかるべく治療したり、短い治療時間または治療セッションで患者を治療したり、かつ／または１つのセッション内で患者内のより多くの通路を治療したりするものであり得る。さらに、一人のオペレータの手順は、治療デバイスの配置のより大きな正確性を保証し、ひいては治療パターンのより大きな正確性を保証する。
【００３２】
図８Ａおよび図８Ｂは、細長い本体１３０の特定の実施形態を示す。この実施形態において、細長い本体８００は、ルーメン８１２を有するコイル８１０と、外側ケース８２０とを含み、該外側ケースは、コイル８１０を覆い、遠位端および近位端に固定されている。コイル８１０は、適切な金属またはポリマーの可撓性の巻線であり得、該コイルは、長手方向に押し引きされ得、ねじり力を伝達し得、ルーメン８１２のよじれ（ｋｉｎｋｉｎｇ）または崩壊（ｃｏｌｌａｐｓｅ）を防止し得る。ケース８２０は、コーティングまたはより厚みのあるカバーであり得、該ケースはまた、可撓性であり、約０．７５ｍｍ〜約１．６ｍｍの範囲の外径「ＯＤ」を有することにより、カテーテルの除去なしにアクセスデバイスの２ｍｍの作業ルーメンを介する吸引および流体灌注（ｆｌｕｉｄ  ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）を可能にするように構成されている。ケース８２０は、ｐｅｂａｘ、ナイロン、ｇｒｉｌｉｍｉｄｅまたは他のポリマー材料から構成され得る。
【００３３】
コイル８１０のルーメン８１２は、ワイヤ１４６および１つ以上の熱電対リード８３０がその中を通って延び得る大きな空間「Ｓ」を提供する（図８Ｂ）。ワイヤ１４６とコイル８１０との間の大きな空間Ｓは、ワイヤ１４６と細長い本体１３０との間の摩擦を低減することにより、ワイヤ１４６がコイル８１０内で長手方向に容易に動くことができるようにする。これは、ワイヤ１４６が近位／遠位に動くことにより、約５ｍｍ〜４０ｍｍの範囲であり得るハンドルのアクチュエータのストローク／トリガ長さのかなりの部分に沿って、電極１４２を外側／内側に動かすことを可能にする。結果として、電極は、ワイヤ１４６と細長い本体１３０との間により高い摩擦を有するカテーテルと比較して、より容易に配備され得る。またオペレータに対する触覚フィードバックが、低摩擦、トリガハンドル設計および／またはトーションバネによって増強され、電極１４２が気道に十分に接触するときをオペレータが判断することがより容易になる。またケース８２０の外径は、細長い本体１３０が突出部の周囲にスライド可能なシースを含まないので、比較的小さくあり得る。結果として、細長い本体１３０は、気管支鏡の作業ルーメンにおけるより小さな空間しか占有しないので、流体が作業ルーメンを通して通路から抽出されたり、流体が作業ルーメンを通して通路に注入されたりし得る。例えば、溶液またはガスは、作業ルーメン内に細長い本体を有する気管支鏡の作業ルーメンを通して気道の中に注入され得、あるいは、粘液および他の物質が、作業ルーメン内に細長い本体を有する気管支鏡の作業ルーメンを通して気道から吸引され得る。
【００３４】
上述から、本明細書中では本願の特定の実施形態が例示を目的として記載されてきたが、本発明から逸脱することなしに様々な改変がなされることが理解されよう。例えば、一実施形態の要素の多くは、他の実施形態の要素に加えて、および他の実施形態の要素の代わりに、他の実施形態と組合され得る。文脈が許す場合に、単数形の用語または複数形の用語は、それぞれ複数形の用語または単数形の用語を含み得る。さらに、単語「または」が、唯一の単語を意味し、２つ以上の項目からなるリストに関連するほかの単語を排他するように明示的に限定されない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の１つの項目、（ｂ）リスト内の項目の全て、または（ｃ）リスト内の項目の任意の組み合わせ、を含むことが意図されている。加えて用語「含む」は、非排他的である。したがって用語「含む」は、本明細書全体にわたり、記載された特徴を少なくとも含むが、より多くの同じ特徴および／またはさらなるタイプの特徴が排除されないことを意味するように用いられる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によるものを除き限定を受けない。
【図１】
2010533033.tif 000003
【図２Ｂ】
2010533033.tif 000004
【図２Ｃ】
2010533033.tif 000005
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2010533033.tif 000008
【図４】
2010533033.tif 000009
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図５】
2010533033.tif 000013
【図６】
2010533033.tif 000014
【図７】
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【国際調査報告】
2010533033.tif 000016