(57)【要約】  容器（１０４）及び投薬アセンブリ（１００）の一方が第１の締結手段（１１６）を有し、容器及び投薬アセンブリの他方が第２の締結手段（１１４）を有する医療用送達システムにおいて、第２の締結手段は、投薬アセンブリに対して容器を第１の回転方向に回転させると第１の締結手段の少なくとも一部を半径方向に沿って動かし、これにより、第１及び第２の締結手段が係合して容器と投薬アセンブリが相対的平行運動を行わないようにロックされる。このような医療用送達システムにおいて用いられる容器及び投薬アセンブリも提供される。【選択図】図８
2010512817.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滑動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を収容する容器であって、ピストンが、出口に向かって遠位方向に移動可能であることにより、チャンバの容積が減り出口から薬剤が排出される容器と、
容器に締結されることにより、そのドライバが容器のピストンを遠位方向に動かすことを可能にする投薬アセンブリと
を備えた医療用送達システムであって、
容器及び投薬アセンブリの一方が、第１の締結手段を有する第１の部分を画定し、容器及び投薬アセンブリの他方が、第２の締結手段を有する第２の部分を画定しており、第１及び第２の締結手段は、軸に沿って第１の部分を第２の部分に対して平行移動させた後軸を中心として互いに対して回転させるロック運動を行うことにより、第１の部分が第２の部分に締結するように構成されており、
第１の締結手段は、初期の非ロック位置から第２のロック位置へと半径方向に可動であり、第１の締結手段はさらに、第１の締結手段が第２のロック位置にあるとき、第２の部分に形成された第２のロック表面に係合する第１のロック表面を画定しており、これにより、第１の部分が第２の部分に対して軸方向に関して保持され、且つ
前記相対的回転によるロック運動に応じて、第１の締結手段は第２の締結手段に対して回転し、第２の締結手段は、第１の締結手段と第２の締結手段とが互いに対して回転運動すると、第１の締結手段を第２のロック位置へと移動させる、
医療用送達システム。
【請求項２】
第１の締結手段が第２のロック位置に位置しており、よって第１の部分が第２の部分に対して軸方向に関して保持されているとき、前記相対的回転によるロック運動とは逆の方向への相対的に回転させると、第１の締結手段が初期の非ロック位置に移動する、請求項１に記載の医療用送達システム。
【請求項３】
第１の部分が円筒状のリム部を有し、このリム部は、第１の部分が軸方向に移動して第２の部分と係合するとき第２の部分の第２の締結手段を受容する軸方向に延びる開口を有し、このリム部はさらに、前記軸方向に延びる開口と周方向に隣接する前記リム部の一領域に形成された第１の締結手段を有する、請求項１又は２に記載の医療用送達システム。
【請求項４】
第１の締結手段が、第１の部分の残りの部分に対して屈曲可能な部位であり、且つ初期の非ロック位置に向かって付勢されている、請求項３に記載の医療送達システム。
【請求項５】
第１の部分と第２の部分とが互いに対して回転すると、第１の締結手段が、医療用送達システムの縦軸に実質的に平行な屈曲軸を中心として屈曲する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項６】
第１の部分と第２の部分とが互いに対して回転すると、第１の締結手段が、第１の部分及び／又は第２の部分の表面の接線に実質的に平行な屈曲軸を中心として屈曲する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項７】
第１の部分と第２の部分とが互いに対して回転すると、第１の締結手段及び第２の締結手段の両方が、半径方向に沿って強制的に動かされる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項８】
第２の締結手段が、第１の部分が第２の部分に対して回転するとき第１の締結手段を半径方向に沿って強制的に動かす傾斜表面を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項９】
第１の部分が複数の第１の締結手段を有し、第２の部分がそれに対応する複数の第２締結手段を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項１０】
第１及び／又は第２の締結手段が、第１及び／又は第２の締結手段のそれぞれが所定のコーディング形状のグループから選択された所定のコーディング形状を画定しない限り、容器が投薬アセンブリに締結されることを防ぐ所定のコーディング形状を画定する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項１１】
第１及び／又は第２の締結手段のそれぞれのコーディング形状が、締結手段の周方向の長さ、締結手段の軸方向の長さ、締結手段の半径方向の長さ、及び締結手段の周方向の位置のうちの少なくとも一つにより画定される、請求項１０に記載の医療用送達システム。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の第１の投薬アセンブリに締結される請求項１〜１１のいずれか一項に記載の第１の容器と、
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の第２の投薬アセンブリに締結される請求項１〜１１のいずれか一項に記載の第２の容器と
を備え、
第１及び／又は第２の締結手段の少なくとも一方が、第１の投薬アセンブリと第２の容器が互いに締結されることを防ぎ、且つ第２の投薬アセンブリと第１の容器が互いに締結されることを防ぐ、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療用送達システムにおいて用いられる容器であって、第１の部分を画定し、且つ軸方向に移動して投薬アセンブリと係合するとき投薬アセンブリの第２の締結手段を受けるための軸方向に延びる開口を備えた円筒状のリム部を含み、円筒状のリム部は、初期の非ロック位置に向かって付勢されたリム領域であって、非ロック位置から第２のロック位置へと半径方向に沿って可動なリム領域を画定する第１の締結手段をさらに備え、第１の締結手段は前記リム部の、軸方向に延びる開口に周方向に隣接する領域に形成されている、容器。
【請求項１４】
リム部が、軸方向に延びる複数の開口を有し、且つ複数の第１の締結手段をさらに有し、第１の締結手段のそれぞれが、前記リム部の、軸方向に延びる各開口に周方向に隣接する領域に形成されている、請求項９に従属する請求項１２に記載の容器。
【請求項１５】
第１の締結手段が、容器の縦軸に実質的に平行な屈曲軸を中心として屈曲可能である、請求項１３又は１４に記載の容器。
【請求項１６】
第１の締結手段が、容器の外表面の接線に実質的に平行な屈曲軸を中心として屈曲可能である、請求項１３又は１４に記載の容器。
【請求項１７】
第１の締結手段が、コネクタを介して当該容器の残りに接続される自由端を画定しており、このコネクタが、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療用送達システムの投薬アセンブリに容器を取り付けると壊れることにより、容器が使用済みであることが示される、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の容器。
【請求項１８】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療用送達システムにおいて用いられる投薬アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投薬アセンブリに締結される容器を備えた医療用送達システムに関する。具体的には、本発明は、容器を投薬アセンブリに締結する第１及び第２の締結手段を有する医療用送達システムに関する。また、本発明は、医療用送達システムにおいて用いられる容器に関する。さらに、本発明は、医療用送達システムにおいて用いられる投薬アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、特定の患者のグループに受け入れられ易い優れた医療用送達装置を提供するため、患者のために多岐に亘る薬剤送達システムが登場している。市販の送達システムの数が増えるにしたがって、いくつもの異なる種類の薬剤を保持するカートリッジや容器が流通している。これら多くの種類の容器のほとんどは様々な面で異なっている。
【０００３】
各薬剤容器には多岐に亘る異なる薬剤から選択された特定の種類の薬剤を充填することができるだけでなく、同類だが種類が異なる薬剤（例えば、速効性又は遅効性インスリン）や特定の各薬剤の異なる濃度のものを容器に収容することができる。
【０００４】
また、異なる容器容積を導入することにより各容器をカスタマイズし、よって特定のユーザのニーズに送達システムを合わせることができる。容器の長さ又は直径を変えることにより容器の容積を変えることができる。このように容器を変更することは、通常、医療用送達システムの投薬アセンブリの対応する部分を変更することを意味し、これにより容器から薬剤を排出する駆動要素の行程が特定の長さになったり、投薬精度が最適化されたりする。異なる薬剤容器の差別化は、特定の送達システムの設計要件によって、例えば、容器に収容されたピストンの滑動摩擦によって行われる場合がある。
【０００５】
広範囲に亘る入手可能な容器を差別化するために、多数の容器コーディング及び連結システムが開発されている。次のような機械的なコーディング及び連結システムが当技術分野において既知である。
【０００６】
米国特許第５６１１７８３号は、アンプルを有する遠位部分と、用量の設定及び駆動機構を有する近位部分とを備えたペン形注射器に関する。近位部分と遠位部分は、互いを締結するバヨネット連結手段を有する。特定の遠位部分が特定の近位部分に対してのみ用いられることが確実になるようなパターンを形成する突起を設けることができる。
【０００７】
国際公開第０３／０１７９１５号は、機械的コーディングが設けられた遠位端を有するカートリッジを開示している。この機械的コーディングは円形の突起の形態を有し、円形の外径は、カートリッジに収容されたインスリンの特定の濃度に専用に設計されている。
【０００８】
米国特許第５６９３０２７号は、選択されたシリンジに標準的なカートリッジに適応するプラスチック蓋を開示する。このプラスチック蓋は、シリンジ内のカートリッジに取り付けられると回転できない状態を維持するように、シリンジ内の対応する手段にキー係合する手段を備えている。一部の種類のシリンジにおいては、このようなカートリッジとシリンジとのキー係合をさらに用いて、確実に特定の種類のカートリッジのみを使用可能にする。
【０００９】
別の従来技術によるシステムがドイツ特許第２０１１０６９０号に記載されている。
【００１０】
米国特許第６６４８８５９号は、薬剤送達ペンの、再使用可能なペン本体アセンブリに用いられる薬剤カートリッジアセンブリを開示している。異種利用を防ぐために、ペン本体アセンブリと薬剤カートリッジには鍵がかけられる。即ち、対応するネジ山と溝、バヨネットネジ山と溝、スナップフィット、又は逆ルーアーロック方式で噛み合う一対のラグによってネジ係合する。これらの接合部材は、他のアセンブリとの異種利用を防ぐように選択され、例えば、互いにのみ噛み合い、他のアセンブリとは噛み合わない角度を有するようにネジ山のピッチを形成することができる。
【００１１】
米国特許出願公開第２００１／００４７１５３は、シリンジ／インジェクターのインターフェースの一実施形態をさらに記載しており、この場合、インジェクターは、シリンジの連結及び解除の際にインジェクターに対して回転するコレット部材を備え、コレット部材は、連結／解除の際に半径方向に動くように構成された複数のフレキシブルなセグメント化部材を有する。この解決法は、比較的複雑な設計となり、インターフェース構成要素に必要な体積に関して効率が悪い。
【発明の概要】
【００１２】
本発明の好ましい実施形態の目的は、公知のシステムの代替手段を提供することである。また、本発明の好ましい実施形態の目的は、多数の可能なコーディング形状を有する薬剤送達システムを提供することである。
【００１３】
また、本発明の好ましい実施形態の目的は、所定の医療用送達システムの容器と投薬アセンブリが、互換性のある容器／投薬アセンブリの組の中から何が選択されようとも、互いに／互いから連結／解除（ロック／ロック解除）するとき、ユーザが実質的に同じ締結／連結／ロックの運動を体感するようなコーディングシステムを提供することである。
【００１４】
さらに、本発明の好ましい実施形態の目的は、容器を投薬アセンブリに締結する直感的で簡便な締結機構を提供することである。
【００１５】
本発明の第１の態様は医療用送達システムに関し、本システムは、
−  滑動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を収容する容器であって、前記ピストンが出口に向かって遠位方向に移動可能であることにより、チャンバの容積が減り前記出口から薬剤が排出される容器と、
−  容器に締結されることにより、その駆動部が容器のピストンを遠位方向に動かすことを可能にする投薬アセンブリと
を備え、
容器及び投薬アセンブリの一方は、第１の締結手段を有する第１の部分を画定し、容器及び投薬アセンブリの他方は、第２の締結手段を有する第２の部分を画定し、第１及び第２の締結手段は、軸に沿って第１の部分を第２の部分に対して平行移動させた後、前記軸を中心とする相対的回転によるロック運動を行うことにより、第１の部分が第２の部分に締結されるように構成されており、
第１の締結手段は、初期の非ロック位置から第２のロック位置へと半径方向に移動可能であり、第１の締結手段はさらに、第１の締結手段が第２のロック位置にあるときに、第２の部分に形成された第２のロック表面に係合する第１のロック表面を画定しており、これにより第１の部分は第２の部分に対し、軸方向に関して保持され、
前記相対的回転によるロック運動に応じて、第１の締結手段は第２の締結手段に対して回転し、第２の締結手段は、第１の締結手段と第２の締結手段とが互いに対して回転運動すると、第１の締結手段を第２のロック位置へと動かす。
【００１６】
本発明に関する記述において、用語「医療用送達システム」は、薬剤を含んだ流動可能な薬剤を投与できるあらゆるシステムを意味する。医療用送達システムの例として、注入ポンプアプリケーション、ドーザー、ペン形ドーザー、モータードーザー、及びAutoPen（商標）のような自動シリンジが挙げられる。
【００１７】
本発明は、送達装置の投薬アセンブリに連結される容器からユーザへと薬剤を送達することができるあらゆる種類の薬剤送達デバイスに適用できる。この送達デバイスには、薬剤の経皮的投与、皮下投与、静脈内投与、筋肉内投与、又は肺内投与を行うあらゆる送達デバイスが含まれる。
【００１８】
用語「薬剤」の意味には、制御された状況で、中空針のような送達手段を通り抜けることができる、薬剤を含む流動可能ないずれかの薬、例えば液体、溶液、ゲル、又は微粒子の懸濁液が含まれる。代表的な薬剤としては、ペプチド、タンパク質（例えば、インスリン、インスリン類似体、及びＣ−ペプチド）のような医薬品、ホルモン、生物学的に誘導された薬剤又は生物活性な薬剤、ホルモン及び遺伝子ベースの薬剤、栄養素、及び他の固体（調剤済みのもの）又は液体両方の形態の物質が挙げられる。
【００１９】
容器のチャンバは、容器の一又は複数の側壁及び滑動可能に構成されたピストンにより画定することができる。多くの実施形態において、容器の少なくとも一部はリング状であり（リング状の断面を有する）、ピストンを受ける円筒状の空洞を画定する。容器の遠位端は、チャンバ内に収容される薬剤がカニューレを通って排出されるように、カニューレが貫通できるシールを備えることができる。容器の遠位端は、カニューレを保持するホルダーに取り付けることができる。例えば、容器の遠位端は、ホルダーの対応するネジ山と協働してホルダーを容器にねじ込むことを可能にするネジ山を備えることができる。
【００２０】
容器の出口は、カニューレ、針、針ハブ、注入セット、又は容器に収容される薬剤に流体のアクセスを可能にする他のいずれかの導通具と協働するか、又はそれにより画定される。
【００２１】
投薬アセンブリの駆動部は、ピストンを遠位端の方向に動かすピストンロッドを備えることができる。このピストンロッドは、ピストンよりも大きな剛性を有し、ピストンの近位側に向く表面の少なくとも一部、好ましくは大部分に接する要素を備えることができる。これにより、ピストンロッドによりこの剛性の要素に加えられた力がピストンの近位側表面に加わる面積が、ピストンロッドがピストンに直接係合する場合より増大する。
【００２２】
本発明に関連して用いる用語「凹部」及び「凸部」は、半径方向に延びる部材／要素／手段についてのみ用いられ、「くぼみ」及び「突起」は、軸方向に延びる部材／要素／手段のみに用いる。しかし、「凹部」と「くぼみ」は同義語と考えるべきであり「突起」と「凸部」は同義語と考えるべきである。
【００２３】
第１の締結手段は、容器又は投薬アセンブリ上に又は容器又は投薬アセンブリに設けられ、第２の締結手段は投薬アセンブリ上に又は投薬アセンブリに設けられる。一実施形態において、容器は第１の締結手段を備え、投薬アセンブリは第２の締結手段を備える。別の実施形態では、投薬アセンブリが第１の締結手段を備え、容器が第１の締結手段を備える。
【００２４】
一実施形態において、容器が投薬アセンブリに締結されているとき、投薬アセンブリは容器の少なくとも一部を包囲する。一実施例として、投薬アセンブリの遠位端が容器の近位端を包囲する。代わりに又は加えて、容器が投薬アセンブリに締結されているとき、容器の少なくとも一部が投薬アセンブリの少なくとも一部を包囲する。一実施形態において、容器が投薬アセンブリに締結されているとき、容器は投薬アセンブリの内壁と外壁の間に受容され、これにより、外壁が容器の一部を包囲し、容器の前記部分が容器の内壁を包囲する。
【００２５】
この段落は所定の実施形態について説明する。この実施形態において、容器が投薬アセンブリに締結されているとき、投薬アセンブリは容器を包囲する。投薬アセンブリに容器を締結するために、容器の近位端が投薬アセンブリの遠位端に挿入される。容器が投薬アセンブリに対して所定の軸方向の位置に到達すると、容器は投薬アセンブリに対して回転し、これにより、第１の締結手段の少なくとも一部が第２の締結手段によって半径方向に移動し、それにより容器が投薬アセンブリに締結される。
【００２６】
当該所定の実施形態の原理は、例えば、投薬アセンブリに容器が締結されているとき、容器が投薬アセンブリを包囲するような、上述の構成を有するその他の実施形態にも適用することができる。
【００２７】
投薬アセンブリに対して容器が回転すると第１の締結手段が第２の締結手段により半径方向に動くような所定の軸方向の位置に、第１及び第２の締結手段を位置合わせするときを、ユーザが簡単に判断できるようにすることが望ましい場合がある。したがって、一実施形態において、容器及び／又は投薬アセンブリは、容器が前記位置に到達したこと、又は位置することをユーザに示すことができる。これは触覚、視覚、又は聴覚的フィードバックにより行うことができる。
【００２８】
一実施形態において、容器が前記位置に位置するとき、容器の近位端表面が投薬アセンブリの遠位側に向く端面（必ずしも最も遠位の表面でなくてもよい）に接する。この実施形態において、容器が、投薬アセンブリに対してそれ以上軸方向に動かないとき、前記所定の位置に位置するように、容器を受容する投薬アセンブリの空洞に容器を挿入することができる。続いて投薬アセンブリに対して容器を回転させると、容器は投薬アセンブリに締結される。
【００２９】
第２の締結手段は、容器が第１の方向に回転するとき、第１の締結手段の少なくとも一部を半径方向に動かす。一実施形態では、第１の締結手段の先端のみが第１の半径方向に動かされる。別の実施形態では、投薬アセンブリを容器にロック／締結する間に、第１の締結手段の大部分、例えば７０％又は８０％が半径方向に動く。
【００３０】
一実施形態において、容器が投薬アセンブリに対して時計方向に回転するとき、容器は投薬アセンブリに対して第１の回転方向に回転する。別の実施形態では、容器が第１の回転方向に回転するとき、容器は反時計方向に回転する。
【００３１】
容器が第１の回転方向に回転するとき、第１の締結手段の少なくとも一部が第２の締結手段の少なくとも一部と係合できる。一実施形態において、容器が第１の回転方向に回転するとき、第２の締結手段の近位側に向く表面は、第１の締結手段の遠位側に向く表面と係合する。
【００３２】
投薬アセンブリに対して容器が第１の回転方向に回転すると、第２の締結手段の第１の部分が第１の締結手段の少なくとも一部を半径方向に動かし、これにより、第１の締結手段と第２の締結手段の第２の部分とが係合して、容器と投薬アセンブリが互いに対して平行移動をしないようにロックされる。
【００３３】
第１の締結手段を半径方向に動かすため、第１の締結手段の少なくとも一部は、容器を投薬アセンブリから解除すること及び投薬アセンブリに挿入することが可能な初期の非ロック位置と、投薬アセンブリに挿入された容器が投薬アセンブリに対して保持される保持又はロック位置との間で、屈曲又は旋回可能である。この場合、第２の締結手段は、容器が投薬アセンブリに対して第１の回転方向に回転すると、第１の締結手段を保持位置へと動かす。また、第１の締結手段が保持位置に位置するとき、容器が（投薬アセンブリに対して）第１の回転方向と反対方向へ回転すると、第１の締結手段は保持位置から初期位置へと動くことができる。
【００３４】
一実施形態において、第１の締結手段を有する第１の部分は円筒状のリム部を備えることができ、このリム部は、第１の部分が軸方向に動いて第２の部分と係合するとき、第２の部分の第２の締結手段を受容する軸方向に延びる開口を備える。このリム部は、前記軸方向に延びる開口の周りで隣接するリム部の一領域に形成された第１の締結手段をさらに備える。
【００３５】
この第１の締結手段は、第１の部分の残りに対して屈曲可能な一区分であり、初期の非ロック位置に向かって付勢されている。
【００３６】
第１の締結手段を保持又はロック位置に屈曲／旋回させるために、容器と投薬アセンブリとが互いに回転すると、第１の締結手段は、当該医療用送達システムの縦軸に実質的に平行な屈曲軸／旋回軸を中心として屈曲／旋回する。縦軸は、容器及び／又は投薬アセンブリの中心軸である。或いは、容器と投薬アセンブリとが互いに対して回転すると、第１の締結手段は、容器及び／又は投薬アセンブリの表面の接線に実質的に平行な屈曲軸／旋回軸を中心として屈曲／旋回する。「容器の表面の接線に実質的に平行」とは、所定の点において、当該医療用送達システムの接線を中心として第１の締結手段が曲がる／旋回することを意味する。
【００３７】
容器と投薬アセンブリとが互いに対して回転すると、第１の締結手段は、少なくとも１０°、例えば少なくとも１５°、少なくとも２０°、少なくとも２５°、少なくとも３０°、少なくとも４５°、又は少なくとも９０°屈曲する。
【００３８】
一実施形態において、容器と投薬アセンブリとが互いに対して回転すると、第１の締結手段のみが半径方向に動き、一方、第２の締結手段は本質的に同じ半径方向の位置にとどまる。別の実施形態では、容器と投薬アセンブリとが互いに対して回転すると、第１の締結手段と第２の締結手段の両方が半径方向に動く。容器と投薬アセンブリとが互いに対して回転すると、第１の締結手段と第２の締結手段は、同じ方向又は反対の方向に向かって、半径方向に動くことができる。
【００３９】
第１の締結手段及び／又は第２の締結手段を半径方向に動かすために、これらのうち少なくとも一方が傾斜表面を備えることができる。一実施例として、第２の締結手段は、容器が投薬アセンブリに対して回転するとき、半径方向に第１の締結手段を強制的に動かす傾斜表面を備えることができる。
【００４０】
第１の締結手段を備える第１の部分は、他の部分の同数の第２の締結手段に係合する複数の第１の締結手段を備えることができる。
【００４１】
所定の投薬アセンブリに所定の容器のみが締結されることを確実にするために、第１の締結手段及び／又は第２の締結手段は、第１の締結手段及び／又は第２の締結手段のそれぞれがコーディング形状の所定の群から選択された所定のコーディング形状を画定しない限り、容器が投薬アセンブリに締結されることを防ぐ所定のコーディング形状を画定することができる。第１の締結手段及び／又は第２の締結手段のそれぞれのコーディング形状は、締結手段の周部分、締結手段の軸部分、締結手段の半径方向の部分、及び締結手段の周上の位置のうちの少なくとも１つによって画定されてよい。或いは、容器とそれに適合する投薬アセンブリは、特定数の対応する第１及び第２の締結手段により画定されるコーディング形状を含むことができる。さらに、他の実施形態において、角度の異なる複数の第１の締結手段と、それに対応する第２の締結手段とを分布させることにより、コーディングを実現することができる。例えば、第１の締結手段の間隔の長さを変え、特定の種類の薬剤に対して特定の間隙パターンを用いることができる。第１及び第２の締結手段の数には、２、３、４、５、又はそれ以上の締結手段の対を用いることができる。
【００４２】
一実施形態は、
−  本発明の第１の態様による第１の投薬アセンブリに締結される本発明の第１の態様による第１の容器と、
−  本発明の第１の態様による第２の投薬アセンブリに締結される本発明の第１の態様による第２の容器と
を備え、
第１及び／又は第２の締結手段の少なくとも一方は、第１の投薬アセンブリと第２の容器とが互いに対して締結されることを防ぎ、且つ第２の投薬アセンブリと第１の容器とが互いに対して締結されることを防ぐ。
【００４３】
一実施形態において、容器は、カートリッジホルダーと、前記チャンバを画定するカートリッジとを備える。第２の締結手段は、カートリッジホルダーによって画定されるか、又はカートリッジホルダーに取り付けられる。
【００４４】
カートリッジ及びカートリッジホルダーは、２つの別個の要素とすることができ、カートリッジがカートリッジホルダーに摩擦により保持される。一実施形態において、カートリッジはガラス製であり、カートリッジホルダーは、ガラスカートリッジを保護する非ガラス材料からなる。カートリッジは、カートリッジホルダーから外れると工具を使用せずに手で再び取り付けることができないように、カートリッジホルダー内に取り外し不能に保持されてよい。これにより、カートリッジが空になった後はカートリッジを再利用できないので、誤った薬剤を有するカートリッジがカートリッジホルダー内に挿入された投薬アセンブリを使用して投与することがありえないという利点が得られる。カートリッジホルダーとカートリッジはモノリシック要素を画定することができ、即ち継ぎ目の無い１つの要素を形成することができる。このようなモノリシック要素は、Topas（登録商標）やポリプロピレンのような合成樹脂から作製される成形品として形成することができる。このような成形品は、成形時に形成される締結及びコーディング形状を含むことができる。しかしながら、容器に収容される特定の薬剤を長期格納することに適したいずれの材料をも使用できる。
【００４５】
第１及び／又は第２の締結手段は、容器を投薬アセンブリに取り付けると壊れるコネクタを介して容器の残りに接続する自由端を画定することができ、これにより、ユーザは容器が使用済みであることを知ることができる。
【００４６】
本発明の第２の態様は、本発明の第１の態様による医療用送達システムに用いられる容器に関連する。この容器は、本発明の第１の態様の特徴及び要素のいずれの組み合わせをも備えることができる。一実施例として、この容器は、初期位置と、締結手段の少なくとも一部が容器の外側表面から離れるように延びる保持位置の間で、容器に対して半径方向に動く締結手段を備えることができる。
【００４７】
容器が第１の部分を画定するとき、容器は、容器が軸方向に動いて投薬アセンブリと係合するときに投薬アセンブリの第２の締結手段を受ける軸方向に延びる開口を有する円筒状のリム部を備えることができる。この円筒状のリム部は、初期の非ロック位置に向かって付勢されており、且つ第２のロック位置へと半径方向に沿って非ロック位置から離れるように動くことができるリム領域を画定する第１の締結手段をさらに備える。このリム領域を画定する第１の締結手段は、前記軸方向に延びる開口に周方向に隣接する前記リム部の領域に画定される。
【００４８】
第１の締結手段は、投薬アセンブリに形成された近位側に向くロック表面に係合する、遠位側に向くロック表面を画定することができる。第１の締結手段を画定する可動領域は、遠位側に隣接して位置する容器の領域から分離しているか又は分離可能であり、よって第１の締結手段が半径方向に自由に動くことができる。このような分離は、第１の締結手段の一部に沿って円周上に切り込みを形成することにより実現することができる。或いは、第１の締結手段を形成する領域は、初期位置からロック位置へと動かすと分離するか又は壊れる薄肉部によって、容器の遠位側に位置する領域に接続してもよい。
【００４９】
特定の実施形態において、容器のリム部は、軸方向に延びる複数の開口及び複数の第１の締結手段を備え、これら複数の第１の締結手段のそれぞれは、対応する軸方向に延びる開口に円周方向において隣接するリム部の領域に形成される。
【００５０】
本発明の第１の態様に関連して説明したように、容器の締結手段は、容器の縦軸に実質的に平行な屈曲軸／旋回軸を中心として屈曲／旋回することができる。加えて、容器の締結手段は、容器の外側表面の接線に実質的に平行な屈曲軸／旋回軸を中心として屈曲／旋回することができる。
【００５１】
さらに、締結手段は、本発明の第１の態様による医療用送達システムの投薬アセンブリに容器を取り付けると壊れるコネクタを介して容器の残りの部分に接続する自由端を画定することができ、これによりユーザは容器が使用済みであることを知ることができる。
【００５２】
本発明の第３の態様は、本発明の第１の態様による医療用送達システムにおいて使用される投薬アセンブリに関する。この投薬アセンブリは、本発明の第１の態様の特徴及び要素のいずれの組み合わせをも備えてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
後述では、添付図面を参照して本発明を説明する。
【図１】本発明の第１の実施形態の投薬アセンブリの一部の斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施形態の投薬アセンブリの一部の断面図である。
【図３ａ】本発明の第２の実施形態の投薬アセンブリの一部の斜視図である。
【図３ｂ】第２の実施形態の変形例を示す。
【図４】本発明の第２の実施形態の投薬アセンブリの一部の断面図である。
【図５】第１及び第２の実施形態において用いられる第１の容器を開示している。
【図６】本発明の第３の実施形態による第２の容器を開示している。
【図７】本発明の第４の実施形態の断面図である。
【図８】本発明の第４の実施形態の断面図である。
【図９】本発明の第４の実施形態の断面図である。
【図１０】第１の締結手段の一実施形態を開示している。
【図１１】第１の締結手段の一実施形態を開示している。
【図１２】第１の締結手段の一実施形態を開示している。
【図１３】第１の締結手段の別の一実施形態を開示している。
【図１４】第１の締結手段のまた別の一実施形態を開示している。
【図１５】第１の締結手段のまた別の一実施形態を開示している。
【図１６】第１の締結手段のまた別の一実施形態を開示している。
【図１７】外側部材に対して内側部材が軸方向に可動な、第４の実施形態の一変形例を示す。
【図１８】外側部材に対して内側部材が軸方向に可動な、第４の実施形態の一変形例を示す。
【図１９】外側部材に対して内側部材が軸方向に可動な、第４の実施形態の一変形例を示す。
【図２０】外側部材に対して内側部材が軸方向に可動な、第４の実施形態の一変形例を示す。
【図２１】外側部材に対して内側部材が軸方向に可動な、第４の実施形態の一変形例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
図１及び図２は、本発明による医療用送達システム１０２の投薬アセンブリ１００の一部の第１の実施形態を示している。投薬アセンブリ１００及び図５に一部のみを示した容器１０４は、容器１０４の近位端１０６を投薬アセンブリ１００の遠位端１１０に画定された開口に挿入することによって互いに接続される。このような挿入により、容器１０４の近位端１０６の端表面１０７が、投薬アセンブリ１００の遠位側に向く内側表面１１２に接し、これにより、（投薬アセンブリ１００に対して）近位方向に容器１０４がさらに軸方向に移動することが防止される。
【００５５】
容器１０４は、第１の締結手段１１６を有し、これは図示した実施形態においては容器の近位のリム部に形成されている。第１の締結手段１１６の周方向の隣には、軸方向に延びるくぼみ又は開口がある。投薬アセンブリ１００は、軸方向に延びる突起の形態の第２の締結手段１１４を備える。容器が投薬アセンブリに対して軸方向に沿って接近するとき、第２の締結手段１１４は、第１の締結手段に隣接するように、容器１０４に形成された軸方向に延びるくぼみ又は開口と位置合わせされてその中に入ることができる。
【００５６】
容器１０４を投薬アセンブリ１００に対して時計方向に回転させると、投薬アセンブリ１００の第２の締結手段１１４は、容器１０４の第１の締結手段１１６を容器１０４の中心軸１１８から半径方向に向かって外側に移動させ、図５に示す保持位置又はロック位置に動かす。このように、第１の締結手段１１６のそれぞれは、保持位置（図５、６、８、９、１０及び１２に示す）と初期位置（図７、１１、１３、１４、１５及び１６に示す）の間を移動するように構成されている。
【００５７】
第１の締結手段１１６のこのような半径方向に沿って外側に向かう動きは、第１の締結手段１１６の第１の傾斜表面１２０（図１０〜１３を参照）と、第２の締結手段１１４の第２の傾斜表面１２２との係合によってもたらされる。容器１０４が投薬アセンブリ１００に対して時計方向に回転すると、第１の傾斜表面１２０は滑動して第２の傾斜表面１２２に乗り上げ、これにより、第１の締結手段１１６が半径方向に移動する。図１〜４の実施形態においては、第２の締結手段１１４が実質的に半径方向に屈曲不能であるので、第１の締結手段１１６と第２の締結手段１１４の間を少しでも回転させると、第１の締結手段１１６は半径方向に沿って外側に移動し、一方第２の締結手段１１４は半径方向においてほぼ同じ位置に留まる。他の実施形態では、第１及び第２の締結手段１１６、１１４は、図１２を参照して後述するように、半径方向に沿って反対の方向に移動する。
【００５８】
実質的に屈曲不能な第２の締結手段１１４を提供するために、第２の締結手段１１４の少なくとも一部を、図１及び２に示すように、投薬アセンブリ１００の内壁１２４に取り付けるか又は同内壁に一体化することができる。或いは、図３ａ及び４に示すように、第２の締結手段１１４が、内壁１２４に取り付けられても一体化されてもいない自由端１２６を画定してもよい。図３ｂは、図３ａ及び４の実施形態の一変形例を開示している。図３ｂにおいて、第２の締結手段１１４の端壁１１５は、第２の締結手段１１４を強化するために投薬アセンブリ１００の内壁１２４に接続している。
【００５９】
第１の締結手段１１６が保持位置にあるとき、第１の締結手段１１６の遠位側に向く表面１２８は、第２の締結手段１１４の近位側に向く表面１３０に接し、これにより、容器１０４の投薬アセンブリ１００に対する軸方向の移動がロックされる。一部の実施形態において、第１の締結手段１１６は、遠位側に向く表面１２８が近位側に向く表面１３０に接する位置と、これら２つの表面が接しない位置との間で移動可能である。
【００６０】
投薬アセンブリ１００に対して容器１０４が反時計回りに回転すると、第１の締結手段１１６が保持位置から初期位置へと動き、これにより、容器１０４を軸方向に沿って移動させて投薬アセンブリ１００から取り外すことができる。
【００６１】
図５の実施形態において、第１の締結手段１１６は、容器１０４の中心軸１１８と実質的に平行な屈曲軸１３２を軸として屈曲するように構成されている。図６に示す代替的実施形態では、第１の締結手段１１６は、少なくとも一点において容器１０４の外側表面１３６の接線とほぼ平行な屈曲軸１３４を軸として屈曲するように構成されている。投薬アセンブリ１００に対して第１の締結手段１１６を保持するため、投薬アセンブリ１００には、投薬アセンブリ１００と容器１０４とが互いに対して回転するとその中に第１の締結手段１１６が進入するくさび状のくぼみを形成することができる。従って、（投薬アセンブリ１００に対し）容器１０４にトルクが印加されると、第１の締結手段１１６がくさび状のくぼみの中に入り込み、よって容器１０４が投薬アセンブリ１００に対して軸方向に関して保持される。
【００６２】
図７〜９は、本発明の第４の実施形態を開示するものであり、ここで、投薬アセンブリ１００は、２つの同心リング状部材、即ち、内側部材１３８と外側部材１４０を画定している。第２の締結手段１１４は、内側部材１３８上のノブ１４２により画定されている。容器１０４を投薬アセンブリ１００に挿入すると、内側部材１３８と外側部材１４０の間に容器１０４が挿入され、よって投薬アセンブリ１００に対して反時計回りに容器を回転させると、ノブ１４２の第２の傾斜表面１２２に第１の締結手段１１６が接触する。さらに互いに回転させると、第１の締結手段１１６は、図８及び９に示すように半径方向に沿って外側に移動し、これにより図１〜４に関連して上述したように、容器１０４は投薬アセンブリ１００に対して軸方向に関してロックされる。
【００６３】
図１０〜１２は、第１及び第２の締結手段１１６、１１４の２つの実施形態を示している。図１１に示す初期位置において、第１の締結手段１１６は第２の締結手段１１４に係合していない。第１及び第２の締結手段１１６、１１４が互いの方向に動くと、第１及び／又は第２の締結手段１１６、１１４が半径方向沿って初期位置から保持位置へと移動する。図１０では、第２の締結手段１１４が第１の締結手段１１６より大きな剛性を有するため、第１の締結手段１１６のみが初期位置から移動し、第２の締結手段１１４は同じ位置を維持する。図１２では、第１及び第２の締結手段１１６、１１４はそれらの初期位置から移動する。第１の傾斜表面１２０及び第２の傾斜表面１２２により、第１及び第２の締結手段１１６、１１４が互いの方向へと動くと、第１及び／又は第２の締結手段はその初期位置から移動する。
【００６４】
図１３〜１６は、第１の締結手段１１６の様々な実施形態を示している。図１３において、第１の締結手段１１６は、上述のように第１の傾斜表面１２０を画定しているが、図１４及び１５の第１の締結手段１１６は傾斜表面を備えない。その代わり、図１４及び１５の第１の締結手段１１６は、平坦な端表面１４４を画定している。図１５の実施形態において、第１の締結手段１１６は、容器１０４の初回使用の前に第１の締結手段１１６を初期位置に保持するコネクタ１４６によって、容器１０４の残りの部分に接続されている。容器１０４を投薬アセンブリ１００に締結すると、第１の締結手段１１６は保持位置に移動し、これによりコネクタ１４６が破壊される。これにより、容器１０４が使用済みであるか、又は少なくとも以前に投薬アセンブリに締結されたことがあるかどうかが示される。図１６は、傾斜表面１１７を画定するくさび状の第１の締結手段を示す。第１の締結手段１１６の先端１１９が第２の締結手段内に受容されているとき、投薬アセンブリ１００に対して容器１０４が回転すると、第２の締結手段と傾斜表面１１７との係合により、容器１０４が投薬アセンブリ１００に対し、軸方向に沿って近位方向へと動く。
【００６５】
図１７〜２１は、図７〜９の実施形態の一変形例を示している。図１７〜２１の実施形態では、内側部材１３８及び外側部材１４０は、互いに対して軸方向に（及び／又は回転方向に）可動な２つの別個の要素により形成される。図１７及び１８はそれぞれ、外側部材１４０の斜視図及び断面図である。図７〜９に関連して説明したように、外側部材１４０には、第１の締結手段１１６を受けるくぼみ１２１が画定されている。内側部材１３８は、外側部材１４０に対する内側部材１３８の軸方向の位置に応じて、第１の締結手段１１６をくぼみ１２１内に移動させるノブ１４２を画定している。
【００６６】
内側部材１３８が図２０に示す遠位位置にあるとき、ノブ１４２の近位側端面１４８がくぼみ１２１の近位側の壁１５０の遠位側に位置するように、ノブ１４２及びくぼみ１２１は２つの異なる軸方向の位置に位置する。つまり、ノブ１４２とくぼみ１２１は軸方向に位置合わせされていないため、投薬アセンブリ１００に対して容器（図示せず）が回転しても、第１の締結手段１１６はくぼみ１２１内へ移動しない。
【００６７】
図２１は、外側部材１４０に対して近位に位置する内側部材１３８を示し、ここで、くぼみ１２１の少なくとも一部とノブ１４２が同じ軸方向の位置に位置しており、これにより、投薬アセンブリ１００に対して容器（図示せず）が回転すると、図７〜９で説明したように、第１の締結手段１１６がくぼみ１２１内へ移動する。
【００６８】
図１７〜２１の実施形態において、容器１０４は、カートリッジホルダーと、容器のチャンバを画定するガラスカートリッジとを備えることができる。このガラスカートリッジは、容器１０４を投薬アセンブリ１００に締結したとき内側部材１３８に接触するように設計することができ、これにより、締結の間に容器（及びそれに伴ってガラスカートリッジ）が軸方向に移動すると、内側部材１３８が近位位置へと移動し、よって第１の締結手段１１６がくぼみ１２１内に移動することが可能になる。
【図１】
2010512817.tif 000003
【図２】
2010512817.tif 000004
【図３ａ】
2010512817.tif 000005
【図３ｂ】
2010512817.tif 000006
【図４】
2010512817.tif 000007
【図５】
2010512817.tif 000008
【図６】
2010512817.tif 000009
【図７】
2010512817.tif 000010
【図８】
2010512817.tif 000011
【図９】
2010512817.tif 000012
【図１０】
2010512817.tif 000013
【図１１】
2010512817.tif 000014
【図１２】
2010512817.tif 000015
【図１３】
2010512817.tif 000016
【図１４】
2010512817.tif 000017
【図１５】
2010512817.tif 000018
【図１６】
2010512817.tif 000019
【図１７】
2010512817.tif 000020
【図１８】
2010512817.tif 000021
【図１９】
2010512817.tif 000022
【図２０】
2010512817.tif 000023
【図２１】
2010512817.tif 000024
【国際調査報告】
2010512817.tif 000025
2010512817.tif 000026