(57)【要約】  事象の最中にキャプチャされる画像のシーケンスを見ることによって臨床試験のコンプライアンスの判定を可能にするシステムを開示する。例えば、本発明は、キャプチャされた事象のシーケンスを用いて、被験者または第三者が、医学的試験に関する被験者の行為を評価することを可能にすることができる。事象のシーケンスのキャプチャを、センサデータ、ＲＦＩＤ（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）データ、パターン認識データ等に基づきトリガすることが可能である。システムはまた、画像またはシーケンスを配置し、画像またはシーケンスまたは画像を再生し、ならびに特定の臨床試験に関連するコンプライアンスパラメータを設定する機構を提供する。
2010515115.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品の臨床試験を監視するシステムであって、
事象１０６に関連する複数の画像をキャプチャする事象レコーダコンポーネント１０２であって、前記事象１０６は前記臨床試験の一部である事象レコーダコンポーネント１０２と、
前記画像のサブセットの分析を介して前記臨床試験の機能として前記事象のコンプライアンスを監視するコンプライアンス追跡コンポーネント１０４と
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記事象レコーダコンポーネント１０２を介して画像キャプチャをトリガする情報を集めるセンサコンポーネント２０２をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサコンポーネント２０２は、生理学的センサコンポーネント３０２および環境的センサコンポーネント３０４のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
情報を用いて前記画像のサブセットに注釈をつける事象注釈コンポーネント２０４であって、前記画像のサブセットの分析を介して前記注釈によりコンプライアンスの判定が容易となる事象注釈コンポーネント２０４を、さらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記情報は、被験者情報、薬剤情報、投薬量情報、日時情報、環境的データ、または生理学的データの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記コンプライアンス追跡コンポーネント１０４は、自動および手動の少なくとも一方で前記事象のコンプライアンスを監視することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記製品の使用に関連する活動情報を集めるＲＦＩＤ（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグリーダ４０２であって、前記活動情報を用いて前記臨床試験の機能として前記事象のコンプライアンスを判定するＲＦＩＤタグリーダ４０２を、さらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記画像のサブセットに対応する前記活動情報でタグをつける事象注釈コンポーネント２０４であって、前記画像のサブセットの分析を介して前記タグによりコンプライアンスの判定が容易となる事象注釈コンポーネント２０４を、さらに備えることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
製品に関連するバーコード、印刷されたテキスト、または手書きテキストからデータをキャプチャするスキャナコンポーネント５０２であって、前記コンプライアンス追跡が前記データを用いて前記臨床試験の機能として前記事象のコンプライアンスを評価するスキャナコンポーネント５０２を、さらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記バーコード、印刷されたテキスト、または手書きテキストからキャプチャした前記データで前記画像のサブセットにタグをつける事象注釈コンポーネント２０４であって、前記画像のサブセットの分析を介して前記タグによりコンプライアンスの判定が可能となる事象注釈コンポーネント２０４を、さらに備えることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
コンプライアンス基準の機能として前記画像のサブセットを自動的に分析し、ならびに前記分析に基づいてコンプライアンスの判定を構築する分析コンポーネント６０２をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コンプライアンスは薬剤識別および投薬量情報７０４の機能であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
被験者または第三者にコンプライアンス逸脱を通知する警告生成コンポーネント８０２をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記事象に関連する前記画像のサブセットの再生を可能にするインターフェースコンポーネント９０２をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記コンプライアンスの判定に使用される基準のプログラマビリティを可能にする基準管理コンポーネント９０６をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
ユーザが前記臨床試験に関連するキャプチャされた画像をクエリすることを可能にするシーケンスクエリコンポーネント９０８をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
製品の個人の使用を管理する方法であって、
ユーザの行為の画像を表示するステップと、
前記製品に関連するコンプライアンス基準の機能として、前記画像内に表される行為のコンプライアンスを判定するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
臨床試験に基づいて前記コンプライアンス基準を構築するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
事象ログをクエリするステップと、
前記クエリの機能として前記事象ログから前記画像を配置するステップと、
前記事象ログから前記画像を取り出すステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
医学的試験の管理を容易にするシステムであって、
事象に関連するユーザ観点の画像のシーケンスをキャプチャする手段１０２と、
前記ユーザの識別、薬物、環境的条件、生理学的条件、または薬物容器の識別の少なくとも１つに関連する情報で画像に注釈をつける手段２０４と、
コンプライアンス基準の機能として前記画像のサブセットを配置する手段９０２と、
前記画像のサブセットのコンテンツの機能として、コンプライアンス基準を考慮してコンプライアンスの判定を自動的に構築する手段１０４と
を備えることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
臨床試験は、一般に、ヒト被験者または患者への、新しい薬物または新しい侵襲的な医療装置の、厳格に制御された試験のことを言う。アメリカ合衆国では、一般民の使用が可能になる前に、薬物および侵襲的な医療装置は、臨床試験として一般に既知の記載のこの厳格な試験を通らなければならない。臨床試験のコンプライアンスは、アメリカ合衆国内の食品および薬物における貿易と安全性を監督する責任がある連邦政府関係機関である、ＦＤＡ（Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）により規定される。
【０００２】
今日、最も一般的に行われる臨床試験を使用して、厳重に科学的に制御される設定において薬物または医学的療法を評価する。恐らく、このような試験の最も重要な目的は、薬物または治療の選択が安全、効果的、および目下利用可能な診療の現在の標準よりも良いかどうかを判定することである。薬物または医学的療法の正しくない評価のもたらす潜在的な影響は、壊滅的なものであり得るため、患者の健康および経過を監視することに過剰な注意を払わなければならない。
【０００３】
従来、ほとんどの臨床試験、特に治験は、無作為に抽出されるように設計され、しばしば、試験での実際の薬物に対するプラセボ代用品を含む。本質的には、各被験者が、無作為に割り当てられて薬剤または治療を受けるが、実際この薬剤または治療は、試験での実際の薬物よりはむしろプラセボであろう。多くの場合、調査を監視している被験者も個人も、任意の所与の被験者にどの治療が施されているのかを知らない。および特に、この調査に関わる者は誰も、どの被験者がプラセボを投与されているのか知らない。
【０００４】
試験の間を通して、被験者は、制御された設定内において、ならびに日常生活の間中の両方で監視される。そこで、しばしば、いつ薬物を服用したか、どの投薬量で服用したか、薬剤を服用した後、効果がある場合はどんな効果を感じたか、などの事象を提出するための書面の日誌または記録を保持する。この手動で集めたデータは、ＦＤＡが規定する臨床試験の範囲内に対するコンプライアンスを判定するために分析され記録される。しかし、自己報告のメカニズム（例えば、書面の日誌および記録）は、不確実なデータの悪評高き原因である。さらに、手動の管理および報告は煩わしく、患者にも臨床試験にも全体として極端にコストがかかる。
【０００５】
今日、多くの臨床試験が、有用な結果を得るため、ならびにＦＤＡガイドラインを順守するために、多数の参加者を必要とする。しばしば、試験は複数の地域または国々でも行われる。試験の被験者が、より一層分散するのにつれて、投薬量、効果等の監視および規制が、ますます難しく高価になっている。さらに、参加者の分類の規模、ならびに参加者の分散の性質もまた、誤差の増加を招き、従って、不正確に正当化されたＦＤＡ認可の場合、公衆に対するリスクの増大を招く。
【発明の概要】
【０００６】
以下は、本発明の幾つかの態様について基本的な理解を提供するために、本発明の簡略化した概要を提示する。本課題を解決するための手段は、本発明の広範囲におよぶ要約ではない。本発明の主要な／重大な要素を確認すること、または本発明の範囲を線引きすることを意図していない。その唯一の目的は、本発明の幾つかの概念を簡略化した形式で、後に提示する発明を実施するための形態に対する前置きとして提示することである。
【０００７】
本明細書に開示し請求する本発明は、その一態様において、臨床試験に関する自動的なコンプライアンスの判定を容易にすることが可能なシステムを備える。例として、システムを使用して、被験者の薬剤の使用、治療、医療装置等に関する視覚的画像をキャプチャすることが可能である。これらの画像は、後から再検討して、医学的な試験または臨床試験のコンプライアンス基準と比較することが可能である。その上、本明細書に記述されるシステムを用いて、患者または個人が起こすほとんどの任意の行為を、視覚的に監視することが可能である。どのような場合にも、これらの画像を、コンプライアンス追跡コンポーネントを介して分析し、コンプライアンスの結果をレンダリングすることが可能である。幾つかの態様において、この分析は所望により自動または手動であり得る。
【０００８】
事象レコーダコンポーネントを使用して、臨床試験中の事象に関連する画像をキャプチャすることが可能である。センサデータ（例えば、環境的、生理学的）、ＲＦＩＤ（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグ、パターン認識（例えば、スキャナを介して）等に基づくがこれに限定されない様々な方法で、画像キャプチャをプロンプトし、またはトリガすることが可能である。さらに、これらのトリガ技術によって集められ情報を使用して、キャプチャされた画像に注釈をつけることも可能である。これらの注釈を、後に使用して、臨床試験基準に関連するコンプライアンスの構築を支援することが可能である。
【０００９】
コンプライアンスの判定に加えて、本発明の態様は、被験者にコンプライアンスパラメータからの逸脱を警告することにより、コンプライアンスを管理および／または促進することが可能である。例えば、警告を生成し送信して、被験者に、一回分の薬剤の服用、治療の追加繰り返しの実施、一回分の薬剤の服用と共に食物を食べること、などを思い出させることが可能である。これらの警告は、可聴式、視覚式、振動式等が可能である。
【００１０】
他の態様は、キャプチャされた画像を見る、ならびに試験パラメータを管理するといった相互作用を可能にするインターフェースコンポーネントを開示する。例えば、画像再生コンポーネントを提供して、キャプチャされた画像の表示を可能にすることができる。この視覚表示は、コンプライアンスの判定を支援することが可能である。基準管理コンポーネントを提供して、コンプライアンスパラメータを、所望のようにプログラムし修正することを可能にすることができる。その上、シーケンス取り出しコンポーネントを提供し、ユーザまたは第三者が所望のシーケンスまたは画像を、あるシーケンス内に迅速に配置することを可能にすることができる。例えば、注釈またはタグを使用して、事象または臨床試験の時間内に、所望の画像またはポイントを配置することが可能である。
【００１１】
前述のおよび関係する目的を達成するために、本発明の幾つかの実例の態様を、以下の記述および添付の図面に関連して、本明細書に記載する。これらの態様は、本発明の原理を用いることが可能な種々の方法のうちの少数を示すが、本主題の発明は、全てのそのような態様およびそれらの等価物を含むことが意図される。本発明の他の利点および新規な特徴は、図面と合わせて検討すれば、本発明の以下の発明を実施するための形態から明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】臨床試験のコンプライアンスの判定において事象画像のシーケンスを用いることを容易にするシステムの例を示す図である。
【図２】本発明の態様に従う、センサコンポーネントおよび事象注釈コンポーネントを有する事象レコーダコンポーネントの例のブロック図である。
【図３】本発明の態様に従う、生理学的センサコンポーネントおよび環境的センサコンポーネントを有する事象レコーダのブロック図である。
【図４】本発明の態様に従う、ＲＦＩＤ（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグリーダコンポーネントを有する事象レコーダコンポーネントの例を示す図である。
【図５】本発明の態様に従う、スキャナコンポーネントを有する事象レコーダコンポーネントの例を示す図である。
【図６】本発明の態様に従う、分析コンポーネントおよびコンプライアンス基準コンポーネントを用いるコンプライアンス追跡コンポーネントの例を示す図である。
【図７】臨床試験のコンプライアンスを判定するために、事象に関して保持および比較可能なデータの例を示すコンプライアンス追跡コンポーネントのアーキテクチャを示す図である。
【図８】本発明の態様に従う、警告生成コンポーネントを有する分析コンポーネントのブロック図である。
【図９】本発明の態様に従う、画像再生コンポーネント、基準管理コンポーネントおよびシーケンス取り出しコンポーネントを有するインターフェースコンポーネントの例のブロック図である。
【図１０】本発明の態様に従う、機能性を自動化することが可能である機械学習・推論コンポーネントを含むアーキテクチャを示す図である。
【図１１】本発明の態様に従う、事象活動の画像シーケンスを見ることを介してコンプライアンスの判定を容易にする手順の例示的フロー図である。
【図１２】本発明の態様に従う、コンテキストデータ（例えば、生理学的な、環境的な）で画像シーケンスに注釈をつけることを容易にする手順の例示的フロー図である。
【図１３】本発明の態様に従う、キャプチャされた画像の再生を強化するために注釈を用いることを容易にする手順の例示的フロー図である。
【図１４】開示されるアーキテクチャを実行するよう動作可能なコンピュータのブロック図である。
【図１５】本主題の発明に従う、例示的コンピューティング環境の概略ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで、本発明について図面を参照して記述するが、全体を通して同様の参照番号を、同様の要素の参照に使用する。以下の記述において、説明の目的で、本主題の発明の完全な理解を提供するために、多数の特定の詳細を記載する。しかし、本発明がこれらの特定の詳細無しで実践可能であることは明らかであろう。他の例では、既知の構造および装置を、本発明の記述を容易にするためにブロック図の形式で示す。
【００１４】
本出願で使用するとき、用語「コンポーネント」および「システム」は、コンピュータ関連のエンティティ、すなわちハードウェア、ハードウェアおよびソフトウェアの組み合わせ、ソフトウェア、または実行中のソフトウェアのいずれかに言及することを意図する。例えば、コンポーネントは、プロセッサ上で実行するプロセス、プロセッサ、オブジェクト、実行ファイル、実行のスレッド、プログラム、および／またはコンピュータであり得るが、それに限定されない。例として、サーバ上で実行するアプリケーションおよびサーバの両方がコンポーネントであり得る。１つまたは複数のコンポーネントは、プロセスおよび／または実行のスレッド内に存在することが可能であり、またコンポーネントを、１つのコンピュータ上にローカライズするおよび／または２つまたはそれ以上のコンピュータ間に分散させることか可能である。
【００１５】
本明細書で使用するとき、用語「推測する」ことまたは「推測」は一般に、事象および／またはデータを介してキャプチャされるような１組の観察から、システム、環境、および／またはユーザの状態について推論するまたは推測するプロセスに言及する。例えば、推測を用いて特定のコンテキストまたは行為を識別することが可能であり、または確率分布を全状態にわたって生成することが可能である。この推測は確率的であり得る、すなわち、データおよび事象を考慮した、関心対象の全状態にわたる確率分布の計算である。推測はまた、１組の事象および／またはデータから、より高レベルの事象を構成するために用いられる技術にも言及し得る。このような推測の結果、事象が時間的にごく接近した相互関係があるかどうかにかかわらず、ならびに、事象およびデータが１つまたは数個の事象・データソース由来であるかどうかにかかわらず、新しい事象または行為を、１組の観察される事象および／または記憶される事象データから構築する。
【００１６】
本主題の発明は、薬剤および他の治療の試験に関連する行為および／または事象、ならびに患者または個人によって起こされるほとんどの任意の他の行為の評価を支援することが可能なシステムおよび方法を対象とする。特定の態様において、本発明を用いて、一般使用のために公に市販される前の薬物および他の薬剤に関連する規制される（または非規制の）臨床試験を支援することが可能である。臨床試験の多くの部分が、投薬量の情報、タイミング、効果等を手動で記録されているが、本発明を使用して自動的に臨床試験のフェーズに関連する画像をキャプチャすることが可能である。これらの画像は、臨床試験の機能として、被験者のコンプライアンス評価に使用できる。例えば、本発明は、臨床試験を考慮して使用することができる、被験者（例えば、患者）に関連する画像および他の情報（例えば、生理学的データ）をキャプチャすることが可能である。
【００１７】
またさらに、本明細書に記述する態様のほとんどが臨床試験を対象としているが、当然のことながら、本発明を用いて、患者または個人によって起こされるほとんどの任意の行為を監視することが可能である。例えば、本明細書に記述するシステムは、特定の量またはタイプの食物摂取を監視することが望ましい体重減量プログラムに用いることが可能である。同様に、運動パターンを監視して、所定の日常活動に対するコンプライアンスを確実にすることが可能である。臨床試験に関しては、システムを用いて、正しい薬物の摂取、それらの薬物の正しい投薬量、ならびに指示の順守（例えば、食物ともに摂取する）を監視して、例えば、臨床試験中に正しくない食物を食べる、または適当な活動に従事することにより、治療の有効性を危うくすることのないようにすることができる。
【００１８】
本質的に、本発明は、キャプチャされた情報を用いていくつかの所定の基準の機能としてコンプライアンスを構築することが可能であるシステムおよび／または方法を開示する。その上、システムおよび方法は、例えばコンプライアンス逸脱の事象に通知を配信することによりコンプライアンスを自動的に規制することが可能である。このようにして、キャプチャされる情報を分析して、被験者が臨床試験に関連する基準を順守しているかどうかを判定し、順守していない場合は、（通知を介して）忠告して順守を促すことが可能である。
【００１９】
初めに図面を参照すると、図１は、キャプチャされた画像を用いて、臨床試験に従うコンプライアンスを管理および／または監視するシステム１００を示す。図に示すように、一般に、システム１００は、臨床試験のコンプライアンスを一緒に管理および／または監視する、事象レコーダコンポーネント１０２およびコンプライアンス追跡コンポーネント１０４を含む。動作中、事象レコーダコンポーネント１０２は、所与の時間内の、試験に関する１からＮの事象に関する画像を自動的に記録することが可能である。当然のことながら、１からＮの事象は、個々にまたはまとめて事象１０６として参照することができる。
【００２０】
さらなる特定の態様において、事象レコーダコンポーネント１０２を用いて臨床試験に関するユーザの行為に関する画像をキャプチャすることが可能である。キャプチャされる事象の粒度および頻度を、事象レコーダコンポーネント１０２を介して、プログラムする、事前にプログラムする、または文脈的にトリガすることが可能である。例として、事象レコーダコンポーネント１０２は、センサ（例えば、光センサ、位置センサ、運動センサ）を装備することが可能であり、それによって、指定される基準の変更が検出されると、事象１０６の画像がキャプチャされる。
【００２１】
コンプライアンス追跡コンポーネント１０４を用いて、臨床試験のコンプライアンスを判定するために、キャプチャされた画像を自動的に監視することが可能である。例えば、画像を分析して、薬剤の投薬量、薬剤のタイミング、および薬剤が使用された時の被験者への関連する効果を検証することが可能である。加えて、被験者に関連する生理学的および／または環境的データを、キャプチャし、続いてそのデータを使用して画像シーケンスにタグをつけるまたは注釈をつけることが可能である。この生理学的および／または環境的データは、所定の試験基準に対するコンプライアンスを構築することを支援することが可能である。
【００２２】
当然のことながら、事象レコーダコンポーネント１０２は、人が経験する事象１０６のデジタル記録を構築するウェアラブルな画像キャプチャ装置（例えば、カメラ）であり得る。装置（１０２）の本質は、いかなるユーザの介入も無く、従っていかなる意識的な作用も無く、これらの記録を自動的にキャプチャすることである。しかし、画像キャプチャはまた、他の態様ではユーザ起動することも可能である。
【００２３】
上述したように、事象レコーダコンポーネント１０２の論理的根拠の１つは、事象１０６のキャプチャされたデジタル記録を、続いて（例えば、コンプライアンス追跡コンポーネント１０４を介して）臨床試験（単数または複数）のコンプライアンスを判定し、および臨床試験（単数または複数）を支援するために、再検討することが可能であるということである。その上、キャプチャされた画像の再検討を使用して、試験パラメータの逸脱について、被験者を促し、被験者に通知し、または警告することを支援することが可能である。
【００２４】
ここで図２を参照して、事象レコーダコンポーネント１０２のブロック図を示す。図に示すように、事象レコーダコンポーネント１０２は、画像に関して行為および指標をプロンプトすることを容易にする、センサコンポーネント２０２および任意選択の事象注釈コンポーネント２０４を含むことが可能である。本質的には、センサコンポーネント２０２を使用して、事象レコーダコンポーネント１０２から画像のキャプチャをトリガすることが可能である。
【００２５】
任意選択の事象注釈コンポーネント２０４は、画像シーケンスに注釈をつけること（またはタグをつけること）を容易にすることが可能である。上述のように、センサデータをキャプチャし使用して、画像シーケンスに注釈を付けることが可能である。再生を強化することに加えて、この注釈を使用して、監視される臨床試験に関する事象を再現することが可能である。
【００２６】
ここで、図３を参照すると、センサコンポーネント２０２は、生理学的および／または環境的センサ（３０２，３０４）の一方または両方を含むことが可能である。動作中、これらのセンサを使用して、画像キャプチャをトリガすること、ならびに画像に注釈をつける際に使用される情報およびデータを収集することが可能である。例えば、特定の閾値に達すると、自動的に１画像または一連の画像をキャプチャし、閾値のトリガに関するデータで注釈をつけることが可能である。同様に、画像をキャプチャすると、環境的および／または生理学的データを同時にキャプチャし、用いて、キャプチャされた画像に注釈をつけることが可能である。
【００２７】
例として、事象レコーダコンポーネント１０２は、臨床試験に関連する事象１０６の画像、例えばある投薬量の薬剤を服用している被験者の画像を自動的にキャプチャすることが可能である。事象１０６の画像をキャプチャすることに加えて、事象レコーダコンポーネント１０２は（センサ３０２、３０４を介して）、心拍，血圧，体温，血糖，血中アルコール濃度等の、事象１０６に関連する生理学的基準を監視することが可能である。その上、位置、周囲温度、気象条件等の環境的データをキャプチャすることが可能である。従って、事象１０６に関するこの注釈つきデータを使用して、所与の臨床試験に対するコンプライアンスをより知的に評価することが可能である。
【００２８】
下位レベルでは、システム１００を用いて事象１０６（例えば、薬剤の摂取に関連する時間、投薬量）に関する画像シーケンスをキャプチャすることが可能である。この情報を使用して例えば、タイミング，投薬量等のコンプライアンスを確実にすることが可能である。加えて、環境的データ（例えば、周囲温度、位置、運動）をキャプチャして、臨床試験に関する事象１０６の分析を支援することが可能である。さらに、生理学的データをキャプチャし、用いて、臨床試験に関連する事象１０６の分析をさらに支援することが可能である。
【００２９】
他の態様において、システム１００（および、より詳細には事象レコーダコンポーネント１０２）を、臨床試験における患者の情報ハブとして、効果的に用いることが可能である。例えば、当然のことながら、例えば何らかの有線リンク（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、赤外線，ＩＥＥＥ８０２．１１、セルネットワーク）を介して、事象レコーダコンポーネント１０２と統合する一連の特殊なセンサを用いることが可能である。このようにして、事象レコーダコンポーネント１０２は、データ収集（例えば、ＧＰＳ（ｇｌｏｂａｌ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ）データ、画像データ、温度データ、音声データ、運動データ、識別収集データ）の全般的な中核を有することが可能であるが、実質的にモジュールの「アドオン」であり得るものを用いて特定の実験測定に適合することも可能である。さらなる例として、生体信号センサ、パルス酸素濃度計、ストレッチまたは可動域（ｓｔｒｅｔｃｈ  ｏｒ  ｒａｎｇｅ−ｏｆ−ｍｏｔｉｏｎ）センサ、皮膚電気反応測定センサ、または歩行センサ（靴の中に感圧接着挿入物をいれる）を、中核の事象レコーダコンポーネント１０２に対してモジュールの「アドオン」として用いることが可能であろう。従って、事象レコーダコンポーネント１０２は、臨床試験に関する情報およびデータの全体の情報ハブとして用いることが可能である。
【００３０】
ここで図４を参照して、ＲＦＩＤ（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグリーダコンポーネント４０２を含むように、事象レコーダコンポーネント１０２の代替ブロック図を示す。このＲＦＩＤタグリーダコンポーネント４０２コンポーネントを使用して、ＲＦＩＤを装備する装置、製品、位置等を識別することが可能である。特定の一態様において、薬剤の容器またはパッケージ（例えば、ボトル）は、ＲＦＩＤトランスポンダを含むことが可能であり、それによって、ＲＦＩＤタグリーダコンポーネント４０２は、この情報を受け取り、その後適切な判定を行うことが可能である。より詳細には、薬剤の錠剤のボトルは、ＲＦＩＤトランスポンダを含むことが可能であり、従って、事象レコーダコンポーネント１０２がある投薬量の薬剤を摂取している被験者の画像をキャプチャする時、ＲＦＩＤ情報を使用して、的確な薬剤、投薬量等が服用されることを識別することが可能である。
【００３１】
上述したように、この情報は事象注釈コンポーネント２０４によって使用され、キャプチャされた画像またはシーケンスに注釈をつけるまたはタグをつけることが可能である。当然のことながら、この注釈は、複数の薬剤容器（例えば、ボトル）がキャプチャされた画像内に現れる状況では、特に有用であり得る。さらに、以下に述べるように、この識別情報（例えば、ＲＦＩＤタグ情報）を使用して、臨床試験に対するコンプライアンスを促す、ならびに薬剤のタイプ、投薬量、タイミング等について間違いを回避することを支援することも可能である。
【００３２】
上述した例は、情報のＲＦＩＤ送信／受信を対象とするが、当然のことながら、ほとんどの任意の無線送信技術（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）を、本発明の精神および範囲から逸脱すること無しに、使用することが可能である。その上、無線送信プロトコルに加えて、またはこれに代えて、他の識別技術を使用して、使用される薬剤の正しい識別を確実にすることが可能である。例えば、パターン認識技術を使用して、薬剤識別を可能にするために、ラベルのデザイン、色等を判定することが可能である。他の態様において、音声認識機構を、被験者からの声の指令に対して自動的に有効にして、その後、その音声を、適切な画像または画像のシーケンスに注釈づけが可能なメタデータに変換することが可能である。
【００３３】
図５は、スキャナコンポーネント５０２を薬剤識別に使用することが可能である事象レコーダコンポーネント１０２のさらに別の例を示す。例えば、上述したように、スキャナコンポーネント５０２は、パターン認識を用いて、薬剤の識別を容易にすることが可能である。別の態様において、スキャナコンポーネント５０２を用いて、薬剤容器上に位置するバーコードまたは他の識別シンボル（例えば、ボトルラベル）を検出するおよび判読することが可能である。
【００３４】
バーコードまたは他の識別シンボルの例では、当然のことながら、他の情報をバーコードおよび／またはシンボルに符号化することが可能である。例えば、被験者、薬剤のタイプ、投薬量、投薬量間隔等を識別する情報を、バーコードまたはシンボル内に符号化することが可能である。認識されるように、この情報は事象注釈コンポーネント２０４によって用いられ、特定の薬剤または薬物に関連する画像にタグをつけることが可能である。このようにして、本主題の発明を使用して、１つまたは複数の薬剤に関連する試験を監視することが可能である。
【００３５】
ここで図６を参照して、コンプライアンス追跡コンポーネント１０４のブロック図を示す。図に示すように、コンプライアンス追跡コンポーネント１０４は、分析コンポーネント６０２およびコンプライアンス基準コンポーネント６０４を含むことが可能である。これらのコンポーネント（６０２、６０４）の各々は、自動的なコンプライアンスの判定を容易にする。言い換えると、単純なシナリオでは、臨床試験に対するコンプライアンスを手動で判定するために画像および画像シーケンスを見ることが可能である一方で、コンプライアンス基準コンポーネント６０４と共に分析コンポーネント６０２が自動的なコンプライアンスの判定を容易にすることが可能である。
【００３６】
図７は、コンプライアンス追跡コンポーネント１０４のさらに詳細なブロック図を示す。本質的に、図７は、コンプライアンス追跡コンポーネント１０４が事象ログ７０２およびコンプライアンスパラメータストア７０４を含むことが可能であることを示す。事象ログ７０２およびコンプライアンスパラメータストア７０４が、コンプライアンス追跡コンポーネント７０２と一体に共同配置されるように示されているが、当然のことながら、これらの両方またはこれらコンポーネントのどちらかを、本開示および本明細書に添付の請求項の精神および範囲から逸脱することなく、遠隔に配置することが可能である。
【００３７】
図示するように、事象ログ７０２を用いて、キャプチャされた事象１０６各々に関連する情報を記憶することが可能である。キャプチャされた画像データに加えて、他のデータを事象１０６各々に関連して記憶することが可能である。例えば、被験者、薬剤名、投薬量情報、日時、環境的データ、生理学的データ等に関する情報を、記録された事象１０６各々に関連して保持することが可能である。
【００３８】
分析コンポーネント６０２は、図示するように、事象ログ７０２を用いてコンプライアンス結果を自動的に構築することが可能である。動作中、分析コンポーネント６０２は、事象ログ７０２内に保持されるキャプチャされた情報をコンプライアンスパラメータ７０４と比較することが可能である。コンプライアンスパラメータ７０４は、特定の臨床試験に関する、特定のおよび受け入れ可能な（例えば、閾値）パラメータおよび制限を含むことが可能である。単純な例においては、コンプライアンスパラメータ７０４は、薬剤名および関係する投薬量情報を含むことが出来る。他の情報は、タイミング、服用の必須条件（例えば、食物と一緒に服用する）等を含むことが可能である。分析コンポーネント６０２が基準を使用して、必要に応じて、コンプライアンスまたは非コンプライアンスを判定することが可能である。
【００３９】
全体のコンプライアンスを判定することに加えて、分析コンポーネント６０２を使用して、逸脱またはコンプライアンス情報をプロンプトすることが可能である。図８に示すように、分析コンポーネント６０２は、非コンプライアンスおよび／またはコンプライアンスの逸脱の警告／通知を構築する警告生成コンポーネント８０２を含むことが可能である。この警告／通知は、コンプライアンスパラメータ７０４を考慮して、事象１０６の機能として構築されることが可能である。当然のことながら、通知は、音声、視覚、テキスト、振動等を含むほとんどの任意の形式のものであることが可能だが、これに限定されない。
【００４０】
図９は、ユーザがコンプライアンス追跡コンポーネント１０４と相互作用することを可能にする、インターフェースコンポーネント９０２を示す。より詳細には、インターフェースコンポーネント９０２は、画像再生コンポーネント９０４、基準管理コンポーネント９０６、およびシーケンス取り出しコンポーネント９０８を含むことが可能である。これらのコンポーネント各々が、インターフェースコンポーネント９０２に含まれるように示されているが、当然のことながら、各コンポーネント（９０４、９０６、９０８）を、本開示および本明細書に添付の請求項の精神および／または範囲から逸脱することなく、他のものから独立して用いることが可能である。
【００４１】
動作中、画像再生コンポーネント９０４を用いて、事象レコーダコンポーネント（図１の１０２）を介してキャプチャされる事象１０６の画像を、視覚的に再検討することが可能である。基準管理コンポーネント９０６は、コンプライアンス基準を臨床試験に従って設定することを可能にすることができる。最後に、シーケンス取り出しコンポーネント９０８は、それによりユーザ（または第三者）が臨床試験に関する画像を検索し取り出すことが可能である機構を提供する。本質的に、インターフェースコンポーネント９０２は、それによりユーザ（または第三者）がコンプライアンス追跡コンポーネント１０４と相互作用することが可能である機構を提供する。これらのコンポーネント（９０４、９０６、９０８）により、ユーザが、試験に関する特定の設定をプログラムすること、ならびに臨床試験を考慮してキャプチャされた画像の分析を達成することが可能となる。
【００４２】
当然のことながら、インターフェースコンポーネント９０２はまた、センサデータ再生／視覚化コンポーネント（図示せず）を装備することも可能である。例えば、このコンポーネントは、監視するエンティティ（例えば、医療専門家）が、上述の感覚技術を介してキャプチャされる情報にアクセスし再生することを可能にすることができる。これらの追加の態様は本開示および本明細書に添付される請求項の一部であるとみなされる。
【００４３】
図１０は、本主題の発明に従う１つまたは複数の特徴を自動化することを容易にする機械学習・推論（（ｍａｃｈｉｎｅ  ｌｅａｒｎｉｎｇ  ａｎｄ  ｒｅａｓｏｎｉｎｇ）ＭＬＲ）コンポーネント１００２を用いるシステム１０００を示す。本主題の発明（例えば、画像キャプチャをプロンプトすること、コンプライアンス、通知を構築することに関連して）は、その種々の態様を実行するために種々のＭＬＲベースのスキームを用いることが可能である。例えば、いつ事象レコーダコンポーネント１０２をトリガしてキャプチャを開始すべきかを判断するプロセスを、自動分類子システムおよびプロセスを介して容易にすることが可能である。さらに、ＭＬＲ技術を用いて、自動的にコンプライアンス基準を構築し、コンプライアンスを評価するなどが可能である。
【００４４】
分類子は、入力の属性ベクトルｘ＝（ｘｌ，ｘ２，ｘ３，ｘ４，ｘｎ）を、この入力があるクラス（ｃｌａｓｓ）に属する信頼度（ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ）にマッピングする関数、すなわちｆ（ｘ）＝ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ（ｃｌａｓｓ）である。このような分類は、確率的および／または統計ベースの分析（例えば、分析ユーティリティおよびコストに分解する）を用いて、自動的に実施されることをユーザが所望する行為を予知し推測することが可能である。
【００４５】
ＳＶＭ（ｓｕｐｐｏｒｔ  ｖｅｃｔｏｒ  ｍａｃｈｉｎｅ）は、用いることが可能な分類子の一例である。ＳＶＭは、可能性のある入力の空間の超曲面を発見することによって動作するもので、超曲面は非トリガ事象からトリガ基準を分離することを試みる。直感的に、これにより訓練データに近いが同一ではないデータをテストするために分類を正しくする。他の対象とするおよび対象としないモデルの分類アプローチは、例えば、異なる独立のパターンを用いることが可能である場合は、ナイーブ・ベイズ、ベイジアン・ネットワーク、決定木、ニューラルネットワーク、ファジー理論モデル、および確率的分類モデルを含む。本明細書で使用する分類はまた、優先度のモデルを開発するのに利用される統計的回帰も含む。
【００４６】
本主題の明細書から容易に認識されるように、本主題の発明は、明確に訓練される（例えば、一般的な訓練データを介して）、ならびに暗黙のうちに訓練される（例えば、ユーザの挙動を観察すること、外部の情報を受け取ること、を介して）分類子を用いることが可能である。例えば、ＳＶＭは、分類子コンストラクタおよび特徴選択モジュール内で、学習または訓練フェーズを介して構成される。従って分類子（単数または複数）を使用して、いつ画像のキャプチャをトリガすべきか、どのように画像に注釈をいれるか／画像に注釈をいれるかどうか、どの位の閾値をコンプライアンスに対して設定すべきか、どの位の粒度で画像をキャプチャすべきか（例えば、１秒当たりのフレーム数）等、を所定の基準に従って判定することを含む多数の機能を、自動的に学習しおよび実施することが可能であるが、機能はこれらに限定されない。
【００４７】
図１１は、本発明の態様に従う、医学的試験において事象画像のシーケンスを用いる手順を示す。説明の簡素化を目的として、例えばフロー図の形式で、本明細書に示される１つまたは複数の手順を一連の行動として示し記述するが、当然のことながら、本主題の発明は、行動の順番によって制限されず、いくつかの行動は、本発明に従って、異なる順番で、および／または本明細書に示し記述する他の行動と同時に起こってもよい。例えば、当業者は理解および認識するであろうが、手順は、代替として、状態図におけるように、一連の相互に関係する状態または事象として表されることが可能であろう。さらに、本発明に従って手順を実装するために、図に示した行動の全てが必要とされるわけではない。
【００４８】
１１０２において、事象を監視することが可能である。例では、事象は、特定された時間またはある時間内の間隔であり得る。さらにまた、事象は、ユーザまたは被験者の特定の行為によって定義することが可能である。例えば、事象は、薬物または他の薬剤を一回分投与すること、であり得る。
【００４９】
１１０２に続いて、事象の画像シーケンスがキャプチャされる。上述したように、画像のキャプチャの粒度は、薬剤または治療に関する、臨床試験のまたは投薬量の基準の本質に基づくことが可能である。従って、粒度を、医学的試験に課された規則に基づき、予めプログラムするまたは推測することが可能である。当然のことながら、画像キャプチャを、環境的センサ、生理学的センサ、ＲＦＩＤ技術、スキャン技術、時間ベース機構等に基づきトリガすることが可能である。
【００５０】
１１０４において、キャプチャされた画像を用いて、活動を医学的試験の機能として分析することが可能である。言い換えれば、ユーザ、検査官、または他の第三者は、臨床試験に対するコンプライアンスを判定するために画像を見ることが可能である。例えば、画像を使用して、薬剤が正しい間隔（単数または複数）で服用されたか、正しい投薬量が服用されたか、などを判定することが可能である。当然のことながら、分析は、全ての事象が監視された後に起こることが可能であり、またはリアルタイムで起こる可能性もある。例えば、知識情報を用いて、事象の最中（ならびに起こった直後）に自動的に分析を実施することが可能であろう。同様に、リンク（例えば、無線リンク）を用いて、画像を更新して、所望のように自動的および／または手動での遠隔分析を可能にすることができよう。
【００５１】
ここで図１２を参照して、本発明に従う、画像に注釈をつけることによって医学的試験に対するコンプライアンスを判定する手順を示す。具体的には、１２０２において、臨床試験に関するユーザの活動を監視する。例えば、システムは、行為が医学的処方に関するときに、その行為を監視することが可能である。
【００５２】
事象（または事象のシーケンス）に関する画像を、１２０２においてキャプチャすることも可能である。これらの画像のキャプチャを、センサデータ、ＲＦＩＤデータ、事前にプログラムされた間隔データ等の機能としてトリガすることが可能である。例えば、ＲＦＩＤ装備の薬剤容器からの一定の距離内に被験者がいるときに、近接センサを用いて画像キャプチャをトリガすることが可能である。
【００５３】
加えて、上記に記載したように、１２０４において、事象に関する外部データを、生理学的および／または環境的センサを介してキャプチャすることが可能である。その上、ＲＦＩＤおよびスキャン技術を用いて、活動情報を補足することが可能である。
【００５４】
画像はおよび／または画像のシーケンスは、キャプチャされると、１２０６においてコンテキストデータ（および他のセンサ提供のデータ）で注釈をつけることが可能である。これらの注釈は、追加のデータを提供して、判定および臨床試験の範囲内での効果を支援することが可能である。１２０８において、注釈づけされた画像を用いて、医学的試験のパラメータに対するコンプライアンスを判定することが可能である。
【００５５】
図１１および図１２の両方が線形のフロー図の形式で示されているが、当然のことながら、記述した行動を、追加の事象またはその一部に従って、再帰的に実施することが可能である。その上、当然のことながら、分析および／またはコンプライアンスの判定は、全ての画像がキャプチャされた後に起こる必要があるわけではない。むしろ、分析および／またはコンプライアンスを、要望どおり任意の時（例えば、リアルタイム）に判定することが可能である。
【００５６】
ここで図１３を参照して、本発明に従う、特定の事象（単数または複数）を検索し、その事象を用いて試験のコンプライアンスを評価する手順を示す。最初に、１３０２において、検索パラメータ（例えば、クエリ）を生成することが可能である。例えば、検索基準を構成して、治療または薬剤使用の特定の事例に対応する画像を配置することが可能である。
【００５７】
所望の画像および／または画像のシーケンスを配置するために、１３０４において検索を行う。いくつかの態様において、所望の画像および／または定義されたクエリに合うシーケンスを検索しおよび配置するために、パターンおよび音声認識機構を用いることが可能である。同様に、これらのパターンおよび／または音声認識システムを用いて、画像に事前に注釈をつけ、その後、検索およびそれに続く１３０６における取り出しを達成することが可能である。
【００５８】
画像は、取り出されると、１３０８において見ることが可能で、１３１０においてコンプライアンスの判定を支援することが可能である。本質的には、薬剤および／または治療の使用に関するセンサデータ（例えば、センサデータの視覚的な日誌）を用いて、医学的試験の基準に対するコンプライアンスを判定することが可能である。加えて、この視覚的な日誌は、コンテンツまたは他の注釈（例えば、環境的データ、生理学的データ）に基づいて検索可能であり得る。
【００５９】
ここで図１４を参照して、画像キャプチャを用いて臨床試験を評価する、開示されたアーキテクチャを実行するよう動作可能なコンピュータのブロック図を示す。本主題の発明の種々の態様に対して追加のコンテキストを提供するために、図１４および以下の考察は、本発明の種々の態様を実装し得る適切なコンピューティング環境１４００についての簡潔で一般的な記述を提供することを意図している。本発明は、１つまたは複数のコンピュータ上で実行し得るコンピュータ実行可能命令の一般的なコンテキストで上述してきたが、当業者には認識されるように、本発明はまた、他のプログラムモジュールとの組み合わせにおいて、および／または、ハードウェアおよびソフトウェアの組み合わせとしても実装可能である。
【００６０】
一般に、プログラムモジュールは、特定のタスクを実施する、または特定の抽象データ型を実装するルーチン、プログラム、コンポーネント、データ構造等を含む。さらに、当業者は認識するであろうが、本発明の方法は、それぞれが１つまたは複数の関連する装置に動作可能に結合され得る、単一プロセッサまたはマルチプロセッサコンピュータシステム、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、ならびにパーソナルコンピュータ、携帯用コンピューティング装置、マイクロプロセッサベースのまたはプログラム可能な家庭用電子機器、などを含む、他のコンピュータシステム構成と共に実践することが可能である。
【００６１】
本発明の図に示した態様はまた、ある特定のタスクが通信ネットワークを通してリンクされる遠隔処理装置により実施される分散コンピューティング環境においても実践され得る。分散コンピューティング環境において、プログラムモジュールを、ローカルおよびリモートメモリストレージデバイスの両方に配置することが可能である。
【００６２】
コンピュータは、一般的には様々なコンピュータ可読媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、コンピュータによりアクセス可能な任意の利用可能な媒体であり得、揮発性および不揮発性媒体、取り外し可能および取り外し不能媒体の両方を含む。限定ではなく例として、コンピュータ可読媒体は、コンピュータストレージ媒体および通信媒体を含むことが可能である。コンピュータストレージ媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータ等の情報の記憶のための任意の方法または技術において実装される、揮発性および不揮発性、取り外し可能および取り外し不能媒体の両方を含む。コンピュータストレージ媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ（ｄｉｇｉｔａｌ  ｖｅｒｓａｔｉｌｅ  ｄｉｓｋ）もしくは他の光ディスクストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気ストレージデバイス、または所望の情報の記憶に使用可能な、およびコンピュータによりアクセス可能な任意の他の媒体を含むが、これに限定されない。
【００６３】
通信媒体は一般的には、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または、搬送波もしくは他のトランスポート機構等の変調データ信号内の他のデータを具現化し、任意の情報配信媒体を含む。用語「変調データ信号」は、信号内の情報を符号化するような方法で設定または変更される１つまたは複数の特徴を有する信号を意味する。限定ではなく例として、通信媒体は、有線ネットワークまたは直接有線接続等の有線媒体、ならびに、音響、ＲＦ、赤外線、および、他の無線媒体等の無線媒体を含む。上記の任意のものの組み合わせもまた、コンピュータ可読媒体の範囲内に含むべきである。
【００６４】
再度、図１４を参照すると、本発明の種々の態様を実装する例示的環境１４００は、コンピュータ１４０２を含み、コンピュータ１４０２は、処理ユニット１４０４、システムメモリ１４０６およびシステムバス１４０８を含む。システムバス１４０８は、限定ではないが、システムメモリ１４０６を含むシステムコンポーネントを処理ユニット１４０４に結合する。処理ユニット１４０４は、任意の種々の市販のプロセッサであることが可能である。デュアルマイクロプロセッサおよび他のマルチプロセッサアーキテクチャもまた、処理ユニット１４０４として用いることができる。
【００６５】
システムバス１４０８は、任意の様々な市販のバスアーキテクチャを使用して、メモリバス（メモリコントローラを伴うまたは伴わない）、周辺機器用バス、およびローカルバスにさらに相互接続し得る任意の数タイプのバス構造であることが可能である。システムメモリ１４０６は、ＲＯＭ（ｒｅａｄ−ｏｎｌｙ  ｍｅｍｏｒｙ）１４１０およびＲＡＭ（ｒａｎｄｏｍ  ａｃｃｅｓｓ  ｍｅｍｏｒｙ）１４１２を含む。ＢＩＯＳ（ｂａｓｉｃ  ｉｎｐｕｔ／ｏｕｔｐｕｔ  ｓｙｓｔｅｍ）は、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等の不揮発性メモリ１４１０に記憶され、このＢＩＯＳは、起動中等に、コンピュータ１４０２内の要素間の情報の転送を助ける基本ルーチンを含有する。ＲＡＭ１４１２もまた、データをキャッシュするスタティックＲＡＭ等の高速ＲＡＭを含むことが可能である。
【００６６】
コンピュータ１４０２はさらに、内蔵ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）１４１４（例えば、ＥＩＤＥ，ＳＡＴＡ）を含むが、この内蔵ハードディスクドライブ１４１４は、適切な筐体（図示せず）、磁気フロッピー（登録商標）ディスクドライブ（ＦＤＤ）１４１６、（例えば、取り外し可能ディスケット１４１８から読み込みこれに書き込む）、および光ディスクドライブ１４２０、（例えば、ＣＤ−ＲＯＭディスク１４２２を読む、またはＤＶＤ等の他の大容量光媒体から読み込みこれに書き込む）での外部使用のために構成することもできる。ハードディスクドライブ１４１４、磁気ディスクドライブ１４１６および光ディスクドライブ１４２０は、それぞれハードディスクドライブインターフェース１４２４、磁気ディスクドライブインターフェース１４２６および光ドライブインターフェース１４２８によって、システムバス１４０８に接続することが可能である。外部ドライブ実装のためのインターフェース１４２４は、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｂｕｓ）技術およびＩＥＥＥ１３９４インターフェース技術の少なくとも１つまたは両方を含む。他の外部ドライブ接続技術は、本主題の発明の考慮範囲にある。
【００６７】
ドライブおよびドライブに関連するコンピュータ可読媒体は、データ、データ構造、コンピュータ実行可能命令等の不揮発性ストレージを提供する。コンピュータ１４０２に対して、ドライブおよび媒体は、任意のデータのストレージを適切なデジタルフォーマットで供給する。コンピュータ可読媒体の上記の記述は、ＨＤＤ、取り外し可能磁気ディスケット、およびＣＤまたはＤＶＤ等の取り外し可能光媒体に言及するが、ＺＩＰドライブ、磁気カセット、フラッシュメモリカード、カートリッジ等の、コンピュータにより読み取り可能な他のタイプの媒体もまた、例示的動作環境で使用可能であること、およびさらに、任意のそのような媒体が、本発明の方法を実施するためのコンピュータ実行可能命令を含有し得ることを当業者は認識すべきである。
【００６８】
多数のプログラムモジュールを、オペレーティングシステム１４３０、１つまたは複数のアプリケーションプログラム１４３２、他のプログラムモジュール１４３４、およびプログラムデータ１４３６を含むドライブおよびＲＡＭ１４１２内に記憶することが可能である。オペレーティングシステム、アプリケーション、モジュール、および／またはデータの全てまたは一部をまた、ＲＡＭ１４１２内にキャッシュすることも可能である。当然のことながら、本発明は、種々の市販のオペレーティングシステムまたはオペレーティングシステムの組み合わせと共に実装することが可能である。
【００６９】
ユーザは、１つまたは複数の有線／無線入力装置、例えば、キーボード１４３８、およびマウス１４４０等のポインティングデバイスを通して、コンピュータ１４０２にコマンドおよび情報を入力可能である。他の入力装置（図示せず）は、マイク、赤外線リモートコントロール、ジョイスティック、ゲームパッド、スライラスペン、タッチスクリーン等を含み得る。これらのおよび他の入力装置は、システムバス１４０８に結合される入力装置インターフェース１４４２を通してしばしば処理ユニット１４０４に接続されるが、パラレルポート、ＩＥＥＥ１３９４シリアルポート、ゲームポート、ＵＳＢポート、赤外線インターフェース等の他のインターフェースによって接続することが可能である。
【００７０】
モニタ１４４４または他のタイプの表示装置がまた、ビデオアダプタ１４４６等のインターフェースを介してシステムバス１４０８に接続される。モニタ１４４４に加えて、コンピュータは、一般的には、スピーカ、プリンタ等の他の周辺出力装置（図示せず）を含む。
【００７１】
コンピュータ１４０２は、リモートコンピュータ１４４８（単数または複数）等の１つまたは複数のリモートコンピュータへの有線および／または無線通信を介した論理接続を使用して、ネットワーク化された環境において動作し得る。リモートコンピュータ（単数または複数）１４４８は、ワークステーション、サーバコンピュータ、ルータ、パーソナルコンピュータ、ポータブルコンピュータ、マイクロプロセッサベースの娯楽用装置、ピアデバイスまたは他の共通ネットワークノードであることが可能で、簡潔さのため、メモリ／ストレージデバイス１４５０のみを示しているが、一般的にはコンピュータ１４０２に関して記述した要素の多数または全てを含む。図示される論理接続は、ＬＡＮ（ｌｏｃａｌ  ａｒｅａ  ｎｅｔｗｏｒｋ）１４５２および／またはより大きなネットワーク、例えば、ＷＡＮ（ｗｉｄｅ  ａｒｅａ  ｎｅｔｗｏｒｋ）１４５４への、有線／無線接続性を含む。そのようなＬＡＮおよびＷＡＮネットワーク環境は、事務所および企業では一般的なものであり、イントラネット等の企業規模のコンピュータネットワークを容易にするが、その全てを、例えば、インターネット等のグローバルな通信ネットワークに接続し得る。
【００７２】
ＬＡＮのネットワーク環境で使用される時、コンピュータ１４０２は、有線および／または無線通信のネットワークインターフェースまたはアダプタ１４５６を通して、ローカルネットワーク１４５２に接続される。アダプタ１４５６は、ＬＡＮ１４５２への有線または無線通信を容易にし得るもので、ＬＡＮ１４５２はまた、無線アダプタ１４５６との通信用にその上に配置された無線アクセスポイントも含みうる。
【００７３】
ＷＡＮのネットワーク環境で使用される時、コンピュータ１４０２は、モデム１４５８を含みことが可能であり、またはＷＡＮ１４５４上の通信サーバに接続されるか、またはインターネットを経由するなどＷＡＮ１４５４上で通信を構築する他の手段を有する。モデム１４５８は、内蔵または外付け、および有線または無線であることが可能で、シリアルポートインターフェース１４４２を介してシステムバス１４０８に接続される。ネットワーク化された環境では、コンピュータ１４０２に関して図示したプログラムモジュール、またはそれらの一部は、リモートメモリ／ストレージデバイス１４５０に記憶することが可能である。当然のことながら、図に示したネットワーク接続は例示的であり、コンピュータ間の通信リンクを構築する他の手段を使用することが可能である。
【００７４】
コンピュータ１４０２は、任意の無線装置または無線通信に動作可能に配置されるエンティティ、例えば、プリンタ、スキャナ、デスクトップおよび／またはポータブルコンピュータ、ポータブルデータアシスタント、通信衛星、無線で検出可能なタグに関連する機器または場所（例えば、キオスク、新聞売店、化粧室）の任意の一部、および電話と通信するよう動作可能である。これは、少なくともＷｉ−ＦｉおよびＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術を含む。従って、通信は、従来のネットワークでのように事前に定義される構造、または単に少なくとも２つの装置間のアドホックな通信であり得る。
【００７５】
Ｗｉ−Ｆｉ、またはワイヤレス・フィディリティは、家のソファ、ホテルの部屋のベッド、または会社の会議室からインターネットへの接続を、無線で可能にする。Ｗｉ−Ｆｉは、例えばコンピュータ等の装置が、屋内および屋外、基地局の範囲内ならどこでもデータを送受信できるようにする、携帯電話で使用されるものと同様の無線技術である。Ｗｉ−Ｆｉネットワークは、ＩＥＥＥ８０２．１１（ａ、ｂ、ｇ等）と呼ばれる無線技術を使用し、安全な、信頼できる、速い無線接続性を提供する。Ｗｉ−Ｆｉネットワークを使用して、コンピュータを、お互いに、インターネットに、および、（ＩＥＥＥ８０２．３またはイーサネット（登録商標）を使用する）有線ネットワークに接続することが可能である。Ｗｉ−Ｆｉネットワークは、例えば、無認可の２．４および５ＧＨｚ無線帯域において、１１Ｍｂｐｓ（８０２．１１ａ）または５４Ｍｂｐｓ（８０２．１１ｂ）のデータレートで動作し、または両帯域（デュアルバンド）を含有する製品で動作し、よって、ネットワークは、多くの事務所で使用される基本の１０Ｂａｓｅ−Ｔ有線イーサネット（登録商標）のネットワークと同様の実効パフォーマンスを提供することが可能である。
【００７６】
ここで図１５を参照して、本主題の発明に従う例示的コンピューティング環境１５００の概略ブロック図を示す。システム１５００は、１つまたは複数のクライアント１５０２を含む。クライアント（単数または複数）１５０２は、ハードウェアおよび／またはソフトウェア（例えば、スレッド、プロセス、コンピューティング装置）であることが可能である。クライアント（単数または複数）１５０２は、例えば、本発明を用いることにより、クッキー（単数または複数）および／または関連するコンテキスト情報を収容することが可能である。
【００７７】
システム１５００はまた、１つまたは複数のサーバ１５０４を含む。サーバ（単数または複数）１５０４もまた、ハードウェアおよび／またはソフトウェア（例えば、スレッド、プロセス、コンピューティング装置）であることが可能である。サーバ１５０４は、例えば、本発明を用いることにより、スレッドを収容し変換を実施することが可能である。クライアント１５０２とサーバ１５０４との間の１つの可能な通信は、２つまたはそれ以上のコンピュータプロセス間で送信されるよう適合したデータパケットの形式であることが可能である。データパケットは、例えば、クッキーおよび／または関連するコンテキスト情報を含み得る。システム１５００は、クライアント（単数または複数）１５０２とサーバ（単数または複数）１５０４との間の通信を容易にするために用いることが可能な通信フレームワーク１５０６（例えば、インターネット等のグローバル通信ネットワーク）を含む。
【００７８】
通信を、有線（光ファイバを含む）および／または無線技術を介して容易にすることが可能である。クライアント（単数または複数）１５０２は、クライアント（単数または複数）１５０２に対してローカルな情報（例えば、クッキー（単数また複数）および／または関連するコンテキスト情報）を記憶するために用いることが可能な１つまたは複数のクライアントデータストア１５０８に、動作可能に接続される。同様に、サーバ（単数または複数）１５０４は、採用されてサーバ１５０４に対してローカルな情報を記憶するために用いることが可能な１つまたは複数のサーバデータストア１５１０に、動作可能に接続される。
【００７９】
上述したことは、本発明の例を含む。もちろん、本主題の発明を記述する目的で、構成要素または手順の考え得る全ての組合せを記述することは可能ではないが、多くのさらなる本発明の組合せおよび順列が可能であることを当業者は認識するであろう。従って、本発明は、添付の請求項の精神および範囲内にある、全ての変更、修正、および変化を包含するよう意図される。さらに、用語「含む」が発明を実施するための形態または請求項のどちらかにおいて使用される限り、その用語は、「備える」が、請求項において遷移語として用いられる時に解釈されるように、用語「備える」と同様に包括的であるよう意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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2010515115.tif 000019