(57)【要約】【解決手段】黄斑変性症の一種と診断された患者用の医薬を含み、取り出すための装置であって、好ましくは、少なくとも１つのパネルと、黄斑変性症を防止し、黄斑変性症の進行を遅らせるために患者に投与される複数の用量の医薬を含むように構成された内部とを有する容器と、パネル上にあって、患者が眼の自己テストを行うこと可能とする診断チャートと、を備えており、眼の自己テストは、黄斑変性症、及び/又は黄斑変性症の進行の診断に関係している装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）取り出されるべき医薬を保持する内部と、外装部と、１又は複数のパネルとを有する容器と、
ｂ）前記容器に装着された診断チャートと、
を備えており、
前記診断チャートは、黄斑変性症、又は黄斑変性症の進行を診断することを助ける眼の自己テストを患者が行うことを可能とする、ピル取出し装置。
【請求項２】
前記容器は、ブリスター容器を含む、請求項１の装置。
【請求項３】
前記眼の自己テストは、実質的にグリッドを備えている、請求項１又は２の装置。
【請求項４】
黄斑変性症の一種と診断された患者用の医薬を含み、取り出すための装置であって、
ａ）少なくとも１つのパネルと、黄斑変性症を防止し、黄斑変性症の進行を遅らせ、又は黄斑変性症を改善するために前記患者に投与される複数の用量の医薬を含むように構成された内部とを有する容器と、
ｂ）前記パネル上にあって、前記患者が眼の自己テストを行うこと可能とする診断チャートと、
を備えており、
前記眼の自己テストは、黄斑変性症、及び/又は黄斑変性症の進行の診断に関係している装置。
【請求項５】
前記容器は、１又は複数の外装パネルを有しており、前記診断チャートは、それら外装パネルの１つにある、請求項４の装置。
【請求項６】
前記内部は、ブリスターパックを含んでいる、請求項４の装置。
【請求項７】
前記内部は、ブリスターカード取出しホイールを含んでいる、請求項４の装置。
【請求項８】
前記患者に投与される１回分の用量の医薬を受け取る収集トレイを更に備える、請求項４の装置。
【請求項９】
略垂直に配置された表面上に前記容器を支持するハンガーを更に備える、請求項４の装置。
【請求項１０】
前記ハンガーは磁石を含んでいる、請求項９の装置。
【請求項１１】
更に眼の自己テストを含む接着容器を含む装置。
【請求項１２】
前記パネルは、前記容器に移動自在に取り付けられる、請求項４の装置。
【請求項１３】
前記パネルは、ヒンジを用いて前記容器に移動自在に取り付けられる、請求項４の装置。
【請求項１４】
移動自在に取り付けられた前記パネルは、取り出される医薬が露出するように移動できる、請求項１２又は１３の装置。
【請求項１５】
前記医薬は、ブリスターパックの複数のセクションに収容されている、請求項１４の装置。
【請求項１６】
前記診断チャートは、グリッドである、請求項４の装置。
【請求項１７】
前記グリッドは、アムスラーグリッドである、請求項１６の装置。
【請求項１８】
前記診断チャートは、周辺超視力自己テストチャートである、請求項４の装置。
【請求項１９】
内部と外装部とを有する容器を備えた医薬取出し容器において、
ａ）前記内部は、複数のピル保持空間に細分されており、各々の空間は、個々の用量の医薬を含むように構成されており、
ｂ）前記容器は、診断用視力検査チャートを伴ったパネルを有しており、前記視力検査チャートは、使用者が、黄斑変性症について眼の自己テストを行うことを可能とし、
ｃ）前記容器は、前記使用者が医薬の１又は複数の用量を取り出す時に、前記利用者に眼の自己テストを実行することを指示する指示を記載している、
医薬取出し容器。
【請求項２０】
前記複数のピル保持空間は、ブリスター容器の空間である、請求項１９の医薬取出し容器。
【請求項２１】
さらに、取り出されたピルを受け取るトレイを更に備える、請求項１９の医薬取出し容器。
【請求項２２】
前記容器は、複数の外装パネルを有しており、前記視力検査チャートは、前記複数の外装パネルの１つに装着されている、請求項１９の医薬取出し容器。
【請求項２３】
前記外装パネルは、前記容器にヒンジで接続されている、請求項１９の医薬取出し容器。
【請求項２４】
前記外装パネルは、前記視力検査チャートと共に前記容器にヒンジで接続されている、請求項１９の医薬取出し容器。
【請求項２５】
前記容器は、複数の用量の医薬を運ぶ回転ホイールを含んでいる、請求項１９の医薬取出し容器。
【請求項２６】
前記指示は、記載された指示により前記視力検査チャートをマークすることで、前記使用者に眼の自己テストを行うことを指示する、請求項１９の医薬取出し容器。
【請求項２７】
内部と外装部とを有する容器を備える医薬取出し容器において、
ａ）前記内部は、複数のピル保持空間に細分されており、各々の空間は、個々の用量の医薬を含むように構成されており、
ｂ）前記容器は、診断用視力検査チャートを伴ったパネルを有しており、前記視力検査チャートは、使用者が、黄斑変性症について眼の自己テストを行うことを可能とし、
ｃ）前記容器が表面に装着されると前記視力検査チャートが表示されるように、前記容器が略垂直に向いた表面に装着されている、
医薬取出し容器。
【請求項２８】
ａ）取り出されるべき医薬を保持する内部を有する容器と、
ｂ）前記容器に装着されるディスプレイスクリーンと、
を備えており、
前記ディスプレイスクリーンは、黄斑変性症、又は黄斑変性症の進行を診断することを助ける眼の自己テストを、患者が行うことを助ける、ピル取出し装置。
【請求項２９】
前記ディスプレイスクリーンは、タッチスクリーンである、請求項２８の装置。
【請求項３０】
前記ディスプレイスクリーンに接続されており、前記ディスプレイスクリーン上の視覚的刺激に患者が応答することを可能とする入力デバイスを更に備える、請求項２８の装置。
【請求項３１】
前記入力デバイスは、マウスである、請求項３０の装置。
【請求項３２】
前記入力デバイスは、マイクロホンである、請求項３０の装置。
【請求項３３】
前記容器は、ブリスター容器を含む、請求項２８の装置。
【請求項３４】
前記内部は、ブリスターパックを含む、請求項２８の装置。
【請求項３５】
前記内部は、ブリスターカード取出しホイールを含む、請求項２８の装置。
【請求項３６】
患者に投与されるべき用量の医薬を受け取る収集トレイを更に備える、請求項２８の装置。
【請求項３７】
略垂直に配置された表面上に前記容器を支持するハンガーを更に備える、請求項２８の装置。
【請求項３８】
ａ）取り出されるべき医薬を保持する内部を有する容器と、
ｂ）前記容器に装着されるＰＤＡと、
を備えており、
前記ＰＤＡは、黄斑変性症、又は黄斑変性症の進行を診断することを助ける眼の自己テストを、患者が行うことを可能とするディスプレイスクリーンを含む、ピル取出し装置。
【請求項３９】
前記ＰＤＡは、前記患者が実行する眼の自己テストを生成するソフトウェアを含む、請求項３８の装置。
【請求項４０】
前記ＰＤＡは、前記眼の自己テストの結果を記録するソフトウェアを含む、請求項３９の装置。
【請求項４１】
黄斑変性症を防止し、黄斑変性症の進行を遅らせ、又は黄斑変性症を改善するために患者に使用される、取り出されるべき医薬を保持するブリスターパックと、容器の柱部と結合する前記ブリスターパックの穴とを備えたピル収容挿入部であって、
ａ）黄斑変性症、又は黄斑変性症の進行を診断することを助ける眼の自己テストを、患者が行うことを助け、前記容器に装着される診断チャート、又は、
ｂ）黄斑変性症、又は黄斑変性症の進行を診断することを助ける眼の自己テストを、患者が行うことを助け、前記容器に装着されるディスプレイスクリーン、
の何れかが前記容器上にあり、或いは、前記容器に取り付けられている、ピル収容挿入部。
【請求項４２】
明細書に実質的に示されて説明された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明者：
ミシガン、アナーバーのアメリカ合衆国国民であるスティーブ Ｈ．カンザー
【０００２】
譲受人：
アメリカ合衆国  ４８１０８  ミシガン，アナーバー，バーシティ  ドライブ  ３９３０  パイペックス  ファーマシューティカルズ，インコーポテレイテッド(アメリカ合衆国、デラウェアの法人)
【０００３】
関連出願の表示
引用を以て本明細書の一部となる、２００７年７月１日に出願された米国仮特許出願第６０/９４８,８２７号の優先権を主張する。
引用を以て本明細書の一部となる、２００７年１１月９日に出願された米国仮特許出願第６０/９８７,０２４号の優先権を主張する。
【０００４】
連邦政府の資金提供による研究開発の記載
なし。
【０００５】
「マイクロフィッシュアペンディクス」の参照
なし。
【背景技術】
【０００６】
１．発明の分野
本発明は、ピルやタブレットのような医薬を含んでおり、それら医薬を加齢黄斑変性症(age-related macular degeneration)(ＡＭＤ)と診断された患者が取り出す医薬取出し容器に関係しており、当該容器は、特別に構成されたピル取出し装置の一部として、容器表面に自己テスト用チャート又はグリッドを配置することで、患者による自己テストを繰り返し可能とする。
【０００７】
２．発明の一般的背景
加齢黄斑変性症は、５０歳を超える人の失明をもたらす主要な原因であり、７５歳を超える人のおよそ３０％に及んでいる。ＡＭＤの患者の９０％は、乾燥型ＡＭＤとして知られている初期型であり、残りの１０％の患者は、既に、湿潤又は滲出型ＡＭＤとして知られている非常に壊滅的な後期型に転換している。デビッド Ａ．ニューサムが、乾燥型ＡＭＤに対する連日経口亜鉛療法(daily oral zinc therapy)の有効性を最初に実証した１９８８年から、乾燥型ＡＭＤの治療は、別個の２つのゴールを達成することを求めている：（１）眼球ビタミン(ocular vitamins)を用いた毎日の治療で疾患の進行を防止することと、（２）乾燥型から湿潤型への転換可能性を示す網膜の事象を早期に検出することである。眼内注入される抗ＶＥＧＦ阻害剤(抗血管内皮成長因子阻害剤)のような新しい意欲的な療法は、湿潤型ＡＭＤの進行を止めるのに有用であるが、患者の治療成績は、湿潤型ＡＭＤがどれだけ早期に検知及び治療されるかに、つまり早期検知の重要性に非常に依存している。
【０００８】
関係している可能性がある以下の従来技術は、従来技術を超えた本発明の新規性と有用性を更に証明するために発明者により引用される。
【０００９】
米国特許第６,８７４,６５２号は、ブリスターパックに含まれるタブレット用のディスペンサを説明しているが、眼の自己テストも装着位置も説明していない。
【００１０】
国際公開第ＷＯ２００４/０００７０３Ａ１は、固体を取り出すディスペンサを説明しているが、眼の自己テストも装着位置も説明していない。
【００１１】
米国特許第５,１３３,４７８号は、視力低下の助けとして特に有用な異なる医薬に関して患者のカレンダを整理する着脱自在なピルディスペンサを説明しているが、眼の自己テストを説明しておらず、ＡＭＤに有用な薬剤の取出しを具体的に説明していない。
【００１２】
米国特許第６,４９４,５７９号は、着脱自在な眼の自己テスト用装置を説明しており、該装置は、眼の自己テストを実行する時間であることを特定の間隔周期でユーザに知らせる。しかし、この特許は、医薬のコンプライアンス(compliance)も取り出しも、説明、組み入れ、又は手助けしていない。この装置は、それどころか、眼の自己テストをすることを患者に思い出させるような視覚又は音声手段に頼っており、その他の全ての従来技術と同様に、毎日の医薬投与と医薬のコンプライアンスの実際と完全にかけ離れた患者の眼の自己テストのコンプライアンスにもっぱら頼っている。
【００１３】
米国特許公開第２００４/００９１４５４号は、「選択的サイトカイン阻害薬」の投与でＡＭＤを治療する方法について権利を要求している。この特許出願はまた、段落[００２８]にて、「選択的サイトカイン阻害薬、又は医薬的に許容されるその塩、溶媒和物、水和物、立体異性体、クラスレート若しくはプロドラッグを含む医薬組成物を備えるキット。更に、その発明は、単一ユニットの投薬形態を複数含むキットを含んでいる。更に、この発明に含まれるキットは、更なる活性薬剤を含んでよい。具体的なキットは、ＭＤを検知又は診断するのに有用なアムスラーグリッドを含んでいる」と記載している。この出願は、段落[０２８３]にて、「本発明のキットは、更に、活性薬剤を投与するのに使用される装置を含んでよい。このような装置の例として、シリンジ、ドリップバッグ、パッチ及び吸入器があるが、これらに限定されない。本発明のキットは、更に、ＭＤを検知又は診断するのに有用なアムスラーグリッドを含んてよい。」と記載している。このキットは、本発明とは区別される。なぜなら、それは、ピルディスペンサと眼の自己テストとを組み合わせて、２つの機能を結合することでコンプライアンスを改善することを予期してないからである。このキットは、単に、アムスラーグリッドをキットに含めることを説明するだけであり、取出し手段又は装着手段を与えていない。このキットは、ボシュロム プリザービジョン、 オキュバイト、又はアルコンアイキャプスの典型的なボトルを含むカートン内の添付文書に又は添付文書と共にアムスラーグリッドを含めることと似ている。一旦、アムスラーグリッドが投薬瓶から分離されると、現在、ほとんどのアムスラーグリッドが眼科医から患者に与えられているように、ピル投与の毎日の行動は、眼の自己テストの毎日のルーチンから完全に分離してしまう。
【００１４】
パーソナルデジタルアシスタント(「ＰＤＡｓ」)は、ハンドヘルドコンピュータであるが、年を追って非常に多機能になっている。ＰＤＡはまた、ポケットコンピュータやパームトップコンピュータとしても知られている。ＰＤＡには多数の用途がある：計算、時計又はカレンダとしての使用、インターネットへのアクセス、Ｅメールの送受信、ビデオ記録、タイプライティング及びワードプロセッシング、アドレス帳としての使用、スプレッドシートの作成と記載、バーコードのスキャニング、ラジオ又はステレオとしての使用、コンピュータゲームのプレイ、調査回答の記録、グローバルポジショニングシステム(ＧＰＳ)。最新のＰＤＡはまた、カラー画面とオーディオ機能の両方を有しており、携帯電話(スマートフォン)、ウェブブラウザ、又は携帯メディアプレイヤとして使用することを可能にしている。多くのＰＤＡは、インターネット、イントラネット、又はエクストラネットに、Ｗｉ−Ｆｉ若しくはワイヤレスワイドエリアネットワーク(ＷＷＡＮｓ) を介してアクセスできる。多くのＰＤＡは、タッチスクリーン技術を用いている。
【００１５】
現在、典型的なパーソナルデジタルアシスタント、即ち「ＰＤＡ」は、データを入力するためのタッチスクリーンと、データ記録用のメモリカードスロットと、ＩｒＤＡ、ブルートゥース及び又はＷｉＦｉの少なくとも１つの接続性とを有している。しかしながら、多くのＰＤＡ(典型的には、主として電話として使用されるもの)は、タッチスクリーンを有しておらず、入力にソフトキー、方向パッド、数字キー又は親指キーボードを用いている。
【発明の開示】
【００１６】
本発明の装置は、医薬(例えば、ピル、タブレット、パウダ)を収容し、黄斑変性症の一種と診断された患者が取り出すための装置である。この装置は、取り出される医薬を収納する特別に構成された容器と、容器上にある診断チャートとを含んでおり、診断チャートは、患者が容器から医薬を取り出す毎に、患者が眼の自己テストを行うことを可能にする。
【００１７】
本発明は、網膜の事象を早期に検知する自己テストの日々のルーチンとピル投与の日々のルーチンとを共に強化する(co-reinforcing)ことで、乾燥型ＡＭＤの患者に、非常に大きな利便性と患者のコンプライアンスの改善とを提供する。本発明は、これを、両方のルーチンを一つの装置に組み込んで、両方の仕事が比較的同時に患者によって行えることを可能とすることで達成している。このようにして、眼の自己テストのルーチンが、日々のピルの投与計画のコンプライアンスを強化し、ピル投与の日々のルーチンが、眼の自己テストを強化する。本発明は、定期検診の間に患者が、処方医師による日常的な眼の自己テストの指示に従うであろうという大きな自信を処方医師に与える。
【００１８】
本発明の実施例は、ピル(又はその他の経口薬物送達手法若しくは手段。例えば、チュアブル若しくは発泡タブレット、カプセル、タブレット  又はパウダ)ディスペンサ又はコンテナであり、アムスラーグリッド、「ブラインドスポット」アムスラーグリッド、又は、周辺超視力自己テスト(peripheral hyperacuity self-test)などの網膜の事象を早期検知するための眼の自己テストを、例えば、印刷及び/又は電子的形態で表示する十分な領域の平面を有する又は含んでいる。好ましい実施例では、本発明は、タッチスクリーンのような書面又は電子記録手段を含むことができ、ペンなどを用いて、１又は複数のアムスラーグリッド上に患者の自己テストの結果を記録する。このような場合、本発明は、選択的に、また好ましくは、患者の視力(eyesight)のテストを含んでおり、このテストでは、患者は、タッチスクリーンを指又はデバイスでタッチし、テストの結果は、患者又はその医者が検討するために記録されるのが好ましい。
【００１９】
好ましい実施例では、本発明は、選択的に、冷蔵庫、壁、又はスタンドに装着されて、更にコンプライアンスを助ける。
【００２０】
ある実施例では、本発明は、患者がタッチして自分の視力をテストできるタッチスクリーン装置を含むことができる。
【００２１】
ある実施例では、本発明は、タッチスクリーンの代わりに、(例えば、ワイヤレスのマイクロフォンであり、ブルートゥースが可能で音声認識技術を含んでいるもののような)音声駆動/認識を選択的に伴った、コンピュータモニタ又はコンピュータスクリーンを含んでいる。このような音声駆動/認識は、スクリーンに示された文字及び/又は記号へのユーザの応答を特定して、様々な照明及び視覚状態において、患者の視力を測定及び/又は監視することを可能とするだろう。
【００２２】
更に好ましい実施例では、本発明は、ブリスターカードによるピルの供給を含む又は備えることができ、これによって、眼の自己テストが、ブリスターカードに付された壊れ難い表面に、又はブリスターカードを囲うコンテナに刷り込まれる。(例えば、図１、２及び３を参照のこと。)
【００２３】
更に好ましい実施例では、本発明は、大量のピルのマガジン、ばら荷のピル、又は、ピル(タブレット、若しくはパウダ)のブリスターカードを含んでおり、機械的及び/又は電気的に起動されて、患者が、１個のピル又は１日の量のピルを取り出すことを可能とするピルディスペンサを備えており、これにより、眼の自己テストが、平坦面に刷り込まれ、組み込まれる。
【００２４】
更なる実施例では、ディスペンサは、緊急連絡情報を組み込んでおり、網膜の事象が起こったかも知れないと患者が疑った場合に、患者が連絡することを可能とする。
【００２５】
更なる実施例では、書面又は電子記録手段は保存でき、患者及び/又は医者が患者の疾病の進行を監視するのに使用できる。
【００２６】
好ましい実施例では、本発明は、異なる２つの眼の自己テストを含んでおり、一方は左眼用であり、他方は右眼用である。眼の自己テストは、アムスラーグリッドを含んでおり、グリッドは、暗い背景に対して明るく、明るい背景に対して暗く現れる。
【００２７】
本発明は、記録手段として、筆記具又はタッチスクリーン用棒を含んでよい。
【００２８】
本発明は、ドア或いは壁に取り付けるための磁気若しくは接着ストリップ、又はハンガー手段を組み込んでよい。
【００２９】
本発明は、丸ごと使い捨てでき、又は、使い捨て可能な構成部品を含んでおり、例えば、眼の自己テスト装置と統合されるピルのマガジンやブリスターカードが廃棄可能とされる。
【００３０】
本発明の好ましい実施例では、平坦面は、１又は複数のアムスラーグリッドを含んでおり、ピルを含んでいる１又は複数のブリスターカードを含むハウジングを備えている。患者は、ブリスターカードを引っ張り出すか(図１及び２を参照)、ヒンジを駆動して、ブリスターカードを露出させてピルに近づき、アムスラーグリッドを押すか、ブリスターカードの上部のＰＶＣ層を押すことで、下部のホイル層を押し壊し、更にピルを堅い格子を通るように押して、ピルを空の自由空間から開放して、ディスペンサの底にある収集トレイに重力で自由落下させる(図３乃至５を参照)。
【００３１】
好ましい実施例では、ブリスターカードは、眼の自己テストに近接した印刷カレンダの下に露出したままでよい。
【００３２】
好ましい実施例では、ピルを含むブリスターカードは、例えば、７つの列が１週間の日に対応し、行が、月の週に及び又は１日当たりの回数に対応するように構成されてよい。
【００３３】
或いは、ブリスターカードは、円状のブリスターホイールレイアウトでピルを配置してよく、眼の自己テスト内又はその背後にある機構が、ピルを押し出して取り出す一方で、回転しているブリスターホイールを、打ち出されるべき次のピルに進めることが可能とされてよい。これは、米国特許第６,８７４,６５２号(図６を参照)に詳細に記載されている。
【００３４】
好ましい実施例では、本発明は、着脱自在なピルディスペンサを含んでおり、該ピルディスペンサは、亜鉛モノシステイン(zinc monocysteine)、亜鉛、ルテイン、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、及び、関連する目の障害に関する研究１(Age-Related Eye Disease Study 1)(ＡＲＥＤＳ１)の処方からなる群から選択された１又は複数の任意の要素を含むピルを取り出す。
【００３５】
好ましい実施例では、本発明は、ブリスターカード型ピルディスペンサを備えており、該ピルディスペンサは、磁気、接着、爪、ネジ、又はフックによって冷蔵庫又は壁に装着される。これによって、押されると、ビルが、格子の背後の自由空間から格子を通って押し出されて、収集トレイに落ちる。
【００３６】
好ましい実施例では、本発明は、バルクフィル(bulk fill)又はカートリッジ型のピルディスペンサを備えており、乾燥剤、及び/又は(国際公開第ＷＯ２００４/０００７０３Ａ１に記載されているような)製品安定性の特徴を維持する防湿バリヤー手段を有してよい。また、ピルディスペンサは、磁気、接着、爪、ネジ、又はフックによって冷蔵庫又は壁に装着されて、これによって、押されると、ビル又は複数のピルが、重力で収集トレイに落ちる。
【００３７】
好ましい実施例では、バルクフィル型ピルコンテナ又はピルカートリッジは、薬剤師によって充填及び準備されてよく、装置内に配置又は取り付けられて、患者によって駆動されたアクチュエータによって、或いは、電気的にプログラム可能な手段を用いた自動動作によって、又は、患者に視覚されるＬＥＤインディケータのような電子的視覚手段を用いて、自動的に個々に解放する。上記の装置は、プラスチック製の医薬用ボトルの一般的口部とネジ山のサイズに合わせられてよい。好ましくは、医薬用ボトルは、充填する薬剤師に与えられる取り出し又は特別な使い捨てカートリッジに対して逆さにされる。
【００３８】
眼の自己テストは、引き裂ける又は巻かれたシートの形態であってよく、テストの結果を記録して、装置とは別に、又は装置内にて、シート上に保存可能であってよい。
【００３９】
ピルディスペンサは、オプションの錠のような子供が操作できない機構や同時二重起動機構(simultaneous dual activation)のようなその他の起動機構を組み込んでもよい。
【００４０】
本発明は、底部に収集トレイを含んでよく、垂直方向の装着位置から取り出されたピルを集める。好ましい実施例では、本発明は、日々の容量として推奨される個数に対応する２以上のピルを取り出してよい。故に、患者は、朝に眼のテストを一回実行した後、装置を駆動して、複数のピルを解放し、患者は、１つのピルを直ちに服用し、取り出されたさ残りのピルを適当なリマインダとして保存し、後日それらを服用してよい。
【００４１】
好ましい実施例では、患者が、アムスラーグリッドの中央、中、下、上、或いは背後に、配置された、又はアムスラーグリッドを有するような、バネで付勢された押しボタンを押すことで、押しボタンが、機械的又は電気的に１又は複数のピルを取り出してよい(図３参照)。
【００４２】
本発明はまた、１又は複数の眼の自己テストと組み合わされる着脱自在なカレンダを含むのが好ましい。好ましい実施例では、本発明は、治療する医者について次に予定された患者の予約を、患者に思い出させる手段をもたらしてよい。本発明はまた、治療する医者に関係する連絡及びその他の情報が印刷されて又は貼り付けられてよい。
【００４３】
好ましい実施例では、本発明はまた、眼の自己テストを組み込んだカレンダースタイルのピルディスペンサを備えてよく、該ピルディスペンサは、マトリックス状に配置された複数のコンテナを備えており、ＡＭＤ用医薬に加えて、週の日及び/又は時間に対応しており、患者の視力低下の助けとなる患者用のその他の医薬で満たされてよい。これにより、ＡＭＤ患者に、その他の日々の医薬が適切に投与されることが支援される。
【００４４】
好ましい実施例では、本発明は、亜鉛モノシステイン、亜鉛、ルテイン、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、及びＡＲＥＤＳ１の処方からなる群から選択された１又は複数の有効要素を含んでよい。
【００４５】
好ましくは、有効要素は、疾病の進行を遅らせ、停止させ、又は更に好ましくは反転させる。
【００４６】
人間に使用される又は使用されることが意図される全ての物質は、特に断りがない限り、生体適合性がある。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
本発明の特質、目的、及び利点を更に理解するために、以下の詳細な説明が、添付の図面と共に読まれるべきである。図面にて、同じ参照符号は同じ要素を示す。
【図１】図１は、本発明の装置の好ましい実施例の正面図である。
【図２】図２は、本発明の装置の好ましい実施例の側面図であり、ブリスターカードが容器から滑り出ている模様を示している。
【図３】図３は、本発明の装置の好ましい実施例の斜視図である。
【図４】図４は、図２の４−４線に沿った断面図である。
【図５】図５は、図３の５−５線に沿った断面図である。
【図６】図６は、本発明の装置の他の実施例の斜視図である。
【図７】図７は、本発明の装置の好ましい実施例の斜視図であり、電化製品のキャビネットの垂直面に取り付けられている。
【図８】図８は、本発明の装置の好ましい実施例の部分図である。
【図９】図９は、本発明の装置の好ましい実施例を後から見た斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の装置の好ましい実施例を後から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の別の実施例を示している。
【図１２】図１２は、本発明の別の実施例を示している。
【図１３】図１３は、本発明の別の実施例を示している。
【図１４】図１４は、本発明の別の実施例を示している。
【図１５】図１５は、本発明の別の実施例を示している。
【図１６】図１６は、本発明の別の実施例を示している。
【図１７】図１７は、本発明の別の実施例を示している。
【図１８】図１８は、本発明の別の実施例を示している。
【図１９】図９は、本発明の別の実施例を示している。
【図２０】図２０は、本発明の別の実施例を示している。
【図２１】図２１は、本発明の別の実施例を示している。
【図２２】図２２は、本発明の別の実施例を示している。
【図２３】図２３は、本発明の別の実施例を示している。
【図２４】図２４は、本発明の別の実施例を示している。
【図２５】図２５は、本発明の別の実施例を示している。
【図２６】図２６は、本発明の別の実施例を示している。
【図２７】図２７は、本発明の別の実施例を示している。
【図２８】図２８は、本発明の別の実施例を示している。
【図２９】図２９は、本発明の別の実施例を示している。
【図３０】図３０は、本発明の別の実施例を示している。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図１乃至２及び４は、本発明の装置の好ましい実施例を示しており、該装置は、概して符号(10)で示される。医薬取出し装置(10)は、複数のパネルで構成され得る容器又はコンテナ(11)を備えており、それらパネルは、ピル収容挿入部(例えば、ブリスターカード)(20)を保持する内部又は中空の空間を囲う。
【００４９】
故に、容器/コンテナ(11)は、一対の側部パネル(12)(13)と、一対の後部パネル(14)(15)と、底部パネル(16)と、上部パネル(17)とを含んでよい。容器又はコンテナ(11)は、ピル収容挿入部(20)をさらして取り出すために開けられる１又は複数のクロージャーフラップ(closure flap)(18)を含んでよい。クロージャーフラップ(18)は、パネル(14)又は(15)に配置されてよく、挿入部(20)に取り付けられてよい(図２及び４参照)。
【００５０】
フラップ(18)のタブ(29)は、容器又はコンテナ(11)の内部から挿入部(20)を取り出すのに使用できる。上部パネル(17)は、グリッドのような眼の自己テストチャート(19)を持っており、患者が眼の自己テストを行うことを可能としている。患者が眼のテストを行うと同時に、患者は、その医薬を取り出す。医薬は、ピル(24)の形態であってよい。
【００５１】
ピル収容挿入部(20)は、このようにして、取り出される複数のピル/医薬(24)を含んでいる。図２、４及び８に示すように、挿入部(20)は、複数のピル収容中空空間(25)を含んでおり、各々は、ピル(24)、又は、その他の公知の形態のその他の医薬若しくは処方薬、例えば患者の医者に処方された１又は複数の用量の医薬を持っている。
【００５２】
ピル収容挿入部(20)は、ホイル層(21)に積層された(laminated)層(22)(例えば、ＰＶＣ又はその他のプラスチック)を含んでよい(例えば、図８参照)。層(22)の窓又は開口(23)は、ホイル層(21)で覆われている。更に、各ピル(24)は、透明プラスチック層のような透明層(26)に覆われており、患者が、取り出されるピル(24)を見ることを可能としている。取り出されるピル(24)は、通常、このように、ホイル層(21)と透明層(26)の間の中空空間(25)に配置される。
【００５３】
容器/コンテナ(11)の底部パネル(16)は、ハンガーに取り付けられてよく、該ハンガーは、壁若しくは電気機器(55)(例えば、冷蔵庫)のような選択されたパネルや表面(57)、又は、その他の任意の略傾斜した又は垂直な面に、容器/コンテナ(11)を装着する。このようなハンガーは、例えば、磁気ストリップ(27)(図９)又は接着ストリップ(28)(図１０)の形態であってよく、接着ストリップ(28)は、廃棄される取り外しライナーで覆われた発泡性接着レイヤーのような剥離接着テープであってよい。ハンガー(27)又は(28)は、図１乃至５の実施例、又は図６の実施例の何れかに使用されてよい。
【００５４】
図３及び５には、装置の別の好ましい実施例が示されており、符号(30)で特定されている。図３及び５の医薬取出し装置(30)は、容器又はコンテナ(31)を有してよい。図３及び５では、容器/コンテナ(31)には、回転自在に装着されたパネル(32)が取り付けられている。パネル(32)は、バネヒンジ(33)を用いて、容器/コンテナ(31)に付けられてよい。容器/コンテナ(31)は、正面部(34)を有しており、該正面部(34)は、層(35)(例えば、ＰＶＣ、プラスチック)、ブリスターホイル層(36)及びハードプラスチック製格子層(37)を含んでよい。空洞(38)は、ハードプラスチック製格子層(37)と、容器/コンテナ(31)の後部パネル(42)との間に設けられている。ピル受けトラフ(40)は、容器/コンテナ(31)の一部として設けられており、図示されているように、バネヒンジ(33)にほぼ対向している。
【００５５】
リリースロック(39)又はその他の閉じ具(closure)は、回転自在に装着されたパネル(32)の一部として設けられて、パネル(32)を容器/コンテナ(31)に閉める。リリースロック(39)は、押型又は引型のリリースロックであってよく、使用者が、リリースロック(39)を押すことで、容器/コンテナ(31)との接続からパネル(32)を解放することを可能とする。リリースロック(39)が押された(又は引かれた)場合、パネル(32)は、矢印(44)の向きに動いて、容器/コンテナの後部パネル(42)と鋭角、直角、又は鈍角をなす位置に移動する。患者は、容器/コンテナ(31)からピル又はその他の医薬(24)を取り出す毎に、眼の自己テストを実行することを思い出させられる。
【００５６】
容器/コンテナ(31)からピル又はその他の医薬(24)を取り出すために、患者は、リリースロック(39)を押し、パネル(32)は、バネヒンジ(33)によって動かされて、矢印(44)の方向に容器/コンテナ(31)から回転して離れる。そして、患者は、ピル(24)を押す。ピル(24)は、ブリスターホイル(36)を破裂させて、ハードプラスチック製格子(37)の背後の空洞(38)に入る。ハードプラスチック製格子(37)には、各ピル(24)の背後に開口(58)が設けられており、開口(58)は、ブリスターホイル(36)で覆われている。患者が、後部パネル(42)に向かってピル(24)を押すと、この力が利用されて、ピル(24)の背後でホイル(36)が直ちに破裂する。ピル(24)は、空洞(38)に入って、矢印(53)に示すように、ピル受けトラフ(40)へと落下する。ピル受けトラフ(40)は、突出部(41)によって形成されてよく、該突出部(41)は、図３及び５に断面を示すように略三角状に形作られてよい。使用者は、ピル(24)を回収すると、その後、リリースロック(39)がタブ(56)に固定されるまで、バネヒンジ(33)に抗じてパネル(32)を押して閉じる。
【００５７】
パネル(32)は、グリッドのような眼の自己テストチャート(43)を有しており、患者が、黄斑変性症の診断、及び/又は、黄斑変性症若しくは加齢性黄斑変性症(ＡＭＤ)の進行に関する眼の自己テストを行うことを可能としている。眼の自己テストチャート(43)を回転自在に装着されたパネル(32)の正面に配置することで、患者は、容器/コンテナ(31)からピル(24)を取り出す毎に、自己テストを行うことを思い起こされる。
【００５８】
チャート(43)は、患者が手でマークする紙のチャートであってよい。チャート(43)は、患者がタッチして、その視力をテストするようなタッチスクリーンであってよい。チャート(43)は、タッチスクリーンの代わりに、コンピュータモニタ又はコンピュータスクリーンであって良く、オプションとして、音声起動/音声認識を有してよい(例えば、ワイヤレスマイクロホン、ブルートゥースが使用可能で音声認識技術を含むものなど)。このような音声起動/音声認識は、スクリーンに示された文字及び/又は記号への使用者の応答を特定可能とし、様々な照明と視覚条件にて患者の視力を測定及び/又は監視することができる。
【００５９】
図６は、概して符号(45)で指定される本発明の装置の別の実施例を示している。医薬取出し装置(45)は、内部又は中空空間(47)を有する容器/コンテナ(46)を有している。ブリスターカード取出しホイール(48)は、容器/コンテナ(46)の内部(47)に収容されている。フロントパネル/アクチュエータ押しボタン(49)は、容器/コンテナ(46)の一部として与えられている。フロントパネル/アクチュエータ押しボタン(49)は、押下されると、一個のピル(29)を取り出す。フロントパネル/アクチュエータ押しボタン(49)は、グリッドのような眼の自己テストチャート(50)を有しており、患者が、黄斑変性症、及び/又は、黄斑変性症若しくは加齢性黄斑変性症(ＡＭＤ)の進行を診断する眼の自己テストを行うことを可能としている。
【００６０】
容器/コンテナ(31)は開口(51)を有しており、フロントパネル/アクチュエータ押しボタン(49)が押下されると、ピル(24)が開口(51)を通過する。矢印(54)は、ピル(24)の経路を模式的に示しており、フロントパネル/アクチュエータ押しボタン(49)が押下されると、ピル(24)は、開口(51)を通ってブリスターカード取出しホイール(48)から取り出される。ピル(24)は、収集トレイ(52)に落下する。
【００６１】
図７、９及び１０は、冷蔵庫のような電気機器(55)に容器/コンテナ(11)(31)(46)が取り付けられている模様を模式的に示している。磁気ストリップ(27)又は接着ストリップ(28)が使用されて、電気機器(55)に容器/コンテナ(11)(31)(46)が固定されてよい。
【００６２】
眼球運動オフセット視力テスト(ocular kinetic offset acuity test)は、相互作用的眼球テストであり、引用を以て本明細書の一部となる。このテストは、マウストラッキングデバイスを有するコンピュータにアクセスできる人物により利用されてよい。また、好ましい実施例では、テストは、ポインタを有するタッチスクリーンに組み込まれて、患者はスクリーン上で選択をすることができる。更に好ましい実施例では、テストは、ピル取出し装置に組み込まれて、疾患の管理に使用される。
【００６３】
更に、装置は、患者のテストの各々の結果を記録でき、それによって、患者の黄斑疾患の改善又は悪化を監視できる。
【００６４】
眼のテストの多数の例は、文献に開示されている。Ｅ.ｇ. Ｏｋａｙテストはウイリアムスポンソル医師が考え出されており、ＭＤ、また周辺視野テスト(peripheral vision testing)は、ニンテンドーＤＳで利用できるフラッシュフォーカスコンピュータゲームに組み込まれている。加えて、患者の進展を監視するのに特化したデバイスはまた、ノータルビジョンインコーポレイテッド(NotalVision Inc.)が販売するフォアシーＰＨＰ(Foresee PHP)として知られた機械として入手できる。本発明の幾つかの実施例は、患者と医者が、テストを行うためのタッチスクリーンも専用装置も必要としない機構を用いて、視野のテスト又は視力のテストを行うことを可能とする点で、従来技術の限界を克服する。そのゲームは、多くのコンピュータがマイクロホンを有していないように、音声認識能力を必要としていない。
【００６５】
ビジュアルな眼のテストはまた、顕著な量のトレーニングと、患者を監視してテストに習熟させる技術者による監督を必要としない。
【００６６】
本発明の別の実施例は、ピルディスペンサとパーソナルデジタルアシスタントの組み合わせ(Ｐｉｌｌ−ＰＤＡ)であり、図１１乃至３０に示されている。
【００６７】
図１１は、開始前のゲームのスクリーン画像(70)を図示している。スクリーン(70)の中央にはカーソル(71)が示されており、スクリーン(70)の縁の周囲には複数のブロック又はボックスがある。
【００６８】
図１２は、ランダムに生成された矢印(73)を図示しており、矢印(73)は、領域の縁の周囲を囲う空のボックス(72)の一つに向いている。矢印(73)は、スクリーン(70)上にて、線画されたボックス(72)の縁内に現れてもよい。矢印(73)は、点滅し、(例えば、１秒又はそれ未満の間)一時的に現れる。矢印(73)は、矢頭のサイズ、長さ、幅について調整されてよく、直線状であり、曲線状であり、黒であり、黒地の白であり、点滅し、フェードインし、グレースケールであり、また、黒又はカラーで対照されてよく、図２７及び２８に図示したようなゲームの縁の周囲のボックスに似た、ボックスのようなオブジェクトでもよい。
【００６９】
図１３は、矢印(73)がスクリーン(73)から消えた後のゲームを示す。
【００７０】
図１４は、使用者のドラッグ方向(drag-to direction)に応じて変化するマウスカーソル(71)の方向を図示している。マウスの回転方向でマウスカーソル(71)の方向が変化するので、対象とする患者の視覚刺激への応答をほぼ即座に測定可能とし、さらに、意図した動作と、実際の眼と手の協調動作との間の応答時間と方向を分離すると共に、使用を容易にする。
【００７１】
図１５は、使用者によって選択されたボックス(72)の方向に向かったマウスカーソル(71)の移動を図示しており、選択されたボックス(72)は、使用者が一時的に点滅した矢印が向いたと信じるボックスである。
【００７２】
図１６は、使用者へのポジティブフィードバック(75)を示しており、使用者が最高スコアを得るようにポイントシステムを通じてコンプライアンスを助け、それによって使用者の興味をそそり、患者のコンプライアンスを改善し、より高いスコアを得るように使用者を挑戦させる。スコアリングシステムは、ミスによる小さな負の値があるが、使用者を採点し、高い得点が与えられる正しいボックスを選択してより難しく挑戦的な矢の配置を認識及び識別すると、より高い得点で使用者に報いることを意図している。患者を励ますために、良くできた場合に音が再生されてよく、アバターが、装置の使用方法を患者にガイド及び指導してよく、右目と左目が含まれてもよい。ユーザのスコア(74)の表示に、ゲーム開始からのランニングスコアが数え上げられて、ユーザに示される。アイケアの専門家の事務所で使用される場合、テストは、患者の黄斑と視力の変化に関して、専門家に有用である可能性のある情報を与える。それは、コンピュータが生成した会話するアバターが、プロセスを通じて彼らをガイドすることで、アイケアの専門家の負担を軽減して助ける。専門家は、患者がテストを完了した後、戻って、後述するように結果をグラフィックに評価できる。
【００７３】
図１７は、使用者の凝視が、各テストのインスタンスの前にテストの中央にあるように、フィールド(70)の中心にカーソル(71)が自動的に戻った状態を示している。
【００７４】
図１８は、図１６とは別のシナリオを示しており、使用者は、正しいボックスを選択しておらず、患者のスコア(74)から小さな減算が結果として生じている。患者のスコア(74)は、如何なる時でも、決してゼロ未満にならない。患者の疾病の特徴と程度に応じて、スコアリングは、例えば、より高いポイントを与えるように調整されて、様々な網膜の異常を有する患者に対応してよい。知られている又は観察された網膜の異常は、選択されて実行されるプログラムによったランダム位置ではなく、より厳格にテストされてよい。
【００７５】
図１９は、使用者のファイナルスコア(74)を示しており、正しい選択と間違った選択の平均パーセンテージに基づいて、使用者の黄斑の異常の領域、見込み程度及び種類が、円(78)(79)(80)を用いて、視野グリッド(77)に図示されている。
【００７６】
図２０は、ある期間に渡ってテストをして、期間に渡る各テストの結果を保存することで、患者の視野の異常がアニメーション化して、患者の疾病の将来的な進展と改善とを容易且つ簡単に実例で説明することを示している。図２０は、円(81)(82)(83)を示している。
【００７７】
図２１のように、スタイラス(stylus)(90)又は指(図示せず)が、マウス入力の代わりに使用されてよい。これらの入力に加えて、ジョイステック、サムパッド、マウスクリック、キーボード、及び、ドラゴンナチュラリースピーキングのインテグレーションのような音声認識ソフトウェアが使用されて、例えば、文字対象、タンブリングＥ(tumbling E)の対象や子供の対象を特定することで、眼と手の協調に必要であった全ての要求がなくなる。後述する場合では、タッチスクリーンを使用する必要はない。
【００７８】
図２２は、フォトリカバリー(photorecovery)時間測定(91)を示しており、ダークスクリーン領域(92)が、患者の虹彩が暗い照明に適応するのに十分な時間、表示される。
【００７９】
図２３は、図２２のダークスクリーン(92)に続いて、フォトリカバリー時間を測定するのに表示される明るいホワイトスクリーンを示している。ボックス(72)は、(他の図面のように)他の場所に置かれてもよく、(他の図おけるボックスを示す矢印のように)コントラストが増加すると徐々に消えて、装置は、患者がこのボックスを正しく見て特定するのに要する時間を測定する(他の図面では、装置は、患者は、矢印(73)を正しく見て、矢印が示すボックス(72)を特定するのに要する時間を測定する)。
【００８０】
図２４は、図２３で説明されたスタイラス(90)又はマウスを用いた正しい選択を示す。
【００８１】
図２５は、コントラスト感度のフィデテスト(fide test)を示しており、ボックス(72)内に陰影(93)がある。
【００８２】
図２６は、コントラスト感度の正しい選択と測定(84)と示している。
【００８３】
図２７は、赤背景(95)に対して緑の矢印(94)を用いて、色覚に関する修正石原テストを行っており、ボックス(72)を指す矢印(94)が生成されている。同様なテストは、オブジェクトの集合と、幾つかのオブジェクトのＲＧＢカラーを変更して(又は、単に、ランダムに集められた一連のオブジェクトを領域内に示し、色付きのオブジェクトを患者が特定できるレベル及び/又は時間を測定することで)実行できるだろう。
【００８４】
図２８は、縁だけではなく、コントラスト感度が視野のどこでも測定される模様を示しており、網膜の異常に関する更なる情報が得られる。フィールドコントラスト感度(96)が表示されてよい。
【００８５】
図２９は、縁だけではなく、フォトリカバリー時間が視野のどこでも測定される模様を示しており、網膜の異常に関する更なる情報が得られる。フィールドコントラスト感度(97)が表示されてよい。
【００８６】
本発明はまた、パーソナルデジタルアシスタント即ちＰＤＡのような、使用者とインターフェイスするディスプレイスクリーンを含むコンピュータを有するピルディスペンサとして具体化されるのが好ましい。
【００８７】
図３０は、ピルＰＤＡ(100)の一形態を示しており、(両面テープがパネル(32)に取り付けられているようにして(図３参照))ＰＤＡ(60)がピル取出し装置(11)に取り付けられている。図１１乃至２９に関連して説明されたスクリーン(70)は、ＰＤＡ(60)の正面に示される。この場合では、ＰＤＡ(60)がパネル(32)上でグリッド(43)の代わりをするか、グリッド(43)上に装着されてもよい。ＰＤＡ(60)は、押出し式のブリスターカード含むその他の容器に装着されてもよい。この容器は、ＰＤＡ(60)内の柱部(図示せず)に対応した例えば穴を有しており、ＰＤＡ(60)が容器に取り付けられる。ピルＰＤＡはまた、バラ積みのピル、ピルのマガジンを取り出してよく、様々な形態になり得る。ピルＰＤＡは、特に高齢者に対して、大きな利便性とコンプライアンスとを与える。更に、ピルＰＤＡは、患者の疾病の進展とピルのコンプライアンスを共に監視するのに有用である。ピルＰＤＡは、最後の取出しの日時を記録して、服薬をしなかった場合に、視覚的に、無線で、電子メールで、テキストメッセージで、電話で、音声信号で患者に思い出させてよい。ピルＰＤＡは、互いに、ホームコンピュータに、患者の医者にネットワーク接続されてよく、重要なデータを医者の事務所にアップロードして、何処からでも直ちに患者の情報を電子的に自動で監視することを可能とされてよい。ピルＰＤＡは、患者の日々の投薬計画全体を統合するために、例えば、複数のブリスターカードや使い捨ての取出しカートリッジを含んでよい。
【００８８】
図３０には、タッチスクリーン装置が示されている。しかしながら、スクリーンは、タッチスクリーンの代わりに、(例えば、ワイヤレスマイクロホン、ブルートゥース可能で、ｍ音声認識技術を含むもののような)音声起動/音声認識をオプションで有するコンピュータモニタ又はコンピュータスクリーンであってよい。音声起動/音声認識は、スクリーン上に示される文字及び/又は記号への使用者の応答を特定することを可能にして、様々な照明及び視覚条件にて患者の視覚を測定及び/又は監視することができる。
【００８９】
眼の自己テストをＰＤＡと組み合わせることで、患者のコンプライアンス、進展及び監視が記録されて、正確な医療測定が広範に拡大する。記録結果は、診断の間に周期的に得られて、それらの結果は、患者の医者や眼の専門家で検討されて、専門家が、湿潤型黄斑変性症の事象の出現やドルーセン(drusen)の増加又は減少を発見するのを助ける。好ましい実施例では、ホームバージョンが患者に与えられて、上述したようにピル取出し装置が結合される。別の実施例では、眼のテストはまた、フォトリカバリー時間機能を含んでよく、ダークスクリーン領域が、患者の虹彩が暗い照明に適応する十分な時間表示される。その後、ホワイトスクリーンが表示されて、次第に消えていき、ボックスを指す矢印のコントラストが増加し、患者はこの矢印を正しく見て、それが指すボックスを特定する時間が測定される。更なる実施例では、上述の矢印が、背景に対する様々な度合いのコントラストに調節されて、患者のコントラスト感度の変化が測定される。Ｏｋａｙテストを説明している特許出願でスポンソルが説明しているように、ゲーム又は眼のテストは、スクリーンから一定距離、眼が離れた条件で、患者の視力を測定する有用なツールとなり得る。スポンソルが説明したように、視力の同時測定は、黄斑変性症、緑内障及び網膜症という３つの主要な眼の網膜の疾患を含む想定される黄斑疾患を有する可能性のある患者をスクリーニングするのに有用である。
【００９０】
また、本明細書で説明されたテストが使用されて、特に年長者の患者について医薬のコンプライアンスが監視されてよく、(ニンテンドーのブレインエイジのようなゲームと同様に)記憶力と認知力を、また、パーキンソンのような運動障害の運動神経を評価及び記録してよい。本明細書で説明した装置はまた、プログラムされて、自動的に患者にピルを思い出させて、及び/又は取り出させると共に、コンプライアンスを監視してよい。この利点は、例えば、特に、患者の自由及び結合(free and bound)銅レベル、自由及び結合鉄レベル、及び自由及び結合亜鉛レベルを低下又は調整することを対象とした疾患修飾性療法の臨床試験及び改善の監視に非常に有用である。このようなテストと取出し装置は、起動又はタッチされた時間の各々を記録してよく、ワイヤレスで家での患者のデータを収集し、臨床試験を監視するウェブを使用した臨床試験に使用されてよい。このように更にデータポイントを集めることで、抗銅療法のような疾患修飾性療法の臨床試験が統計的に評価されて、患者の集団がより小さく、臨床がより短くなるという臨床的利点が得られ、疾病の因果関係について、(例えば、銅とアルツハイマー病に関するマーサモリスが行ったラッシュ大学の研究のように)予め規定された観察研究(prospectively defined observational study)やデータベース検索研究にて、新たな仮説を集めてテストできる。このような更なる臨床データポイントと収集は、それ故に、臨床研究を大きく促進し、疾患修飾性療法のより迅速な導入を可能として、視覚機能、記憶力及び認識力の低下、認知症、現在、老化作用に関係している循環器疾患に関係する健康管理コストを低減し、人間の健康と長寿を大きく改善する。
【００９１】
ピル収容挿入部(20)は、例えば、穴(図示省略)を各隅に有してよく、穴には、コンテナ(11)内の柱部(図示せず)が結合し、挿入部(20)は、コンテナ(11)に置かれると、コンテナ(11)と適切に結合する。
【００９２】
本明細書に開示された測定値は、特に断りがない限り、地球の海面の標準温度と標準気圧におけるものである。人間に使用される又は使用が意図された全ての物質は、特に断りがない限り、生体適合性がある。上述した実施例は、例示のみを目的として示されており、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲のみに制限される。
【符号の説明】
【００９３】
本発明に使用されるのに適切な部品と材料のリストを以下に示す。
(10)    医薬取出し装置
(11)    容器/コンテナ
(12)    側部パネル
(13)    側部パネル
(14)    後部パネル
(15)    後部パネル
(16)    底部パネル
(17)    上部パネル
(18)    クロージャーフラップ
(19)    眼の自己テストチャート
(20)    ピル収容挿入部
(21)    ホイル層
(22)    層(例えば、ＰＶＣ、プラスチック)
(23)    窓/開口
(24)    ピル/医薬
(25)    中空空間
(26)    透明層
(27)    磁気ストリップ
(28)    接着ストリップ
(29)    タブ
(30)    医薬取出し装置
(31)    容器/コンテナ
(32)    回転自在に装着されたパネル
(33)    バネヒンジ
(34)    正面部
(35)    層(例えば、ＰＶＣ、プラスチック)
(36)    ブリスターホイル層
(37)    ハードプラスチック格子層
(38)    空洞
(39)    リリースロック/止め具
(40)    ピル受けトラフ
(41)    突出部
(42)    後部パネル
(43)    眼の自己テストチャート
(44)    矢印
(45)    医薬取出し装置
(46)    容器/コンテナ
(47)    内部/中空空間
(48)    ブリスターカード取出しホイール
(49)    フロントパネル/アクチュエータ押しボタン
(50)    眼の自己テストチャート
(51)    開口
(52)    収集トレイ
(53)    矢印
(54)    矢印
(55)    電気機器
(56)    タブ
(57)    パネル/表面
(58)    開口
(60)    ＰＤＡ
(70)    スクリーン
(71)    カーソル
(72)    ボックス
(73)    矢印
(74)    スコア
(75)    フィードバック
(76)    減算
(77)    視野グリッド
(78)    円
(79)    円
(80)    円
(81)    円
(82)    円
(83)    円
(84)    コントラスト感度の測定値
(90)    スタイラス
(91)    フォトリカバリータイム測定
(92)    ダークスクリーン領域
(93)    陰影
(94)    矢印
(95)    背景
(96)    フィールドコントラスト感度
(97)    フィールドコントラスト感度
(100)   ピルＰＤＡ
【図１】
2010533044.tif 000003
【図２】
2010533044.tif 000004
【図３】
2010533044.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2010533044.tif 000009
【図８】
2010533044.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2010533044.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2010533044.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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