(57)【要約】  容器、並びに、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達される連結位置と、遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されない非連結位置との間で可動な連結機構を備える医療用送達システムが開示される。本発明はさらに、該医療用送達システムにおいて使用される投薬アセンブリ、及び該医療用送達システムにおいて使用される容器に関する。最後に、本発明は、投薬アセンブリの駆動ステムが遠位方向に移動することを防ぐ手段を有する投薬アセンブリを備えた医療用送達システムに関する。
2010512889.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−滑動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を含む容器であって、ピストンが出口に向かって遠位方向に可動であることにより、チャンバの容積が低減して出口から薬剤が放出される容器と、
−容器に固定される投薬アセンブリであって、
−ピストンを遠位方向に前進させるアクチュエータ、
−アクチュエータを遠位方向に前進させる駆動機構、及び
−駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されない遠位位置と、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されることによりピストンが遠位方向に移動して薬剤が放出される近位位置との間で可動な連結機構
を備える含む投薬アセンブリと
を含み、
−容器及び投薬アセンブリのうちの一方が半径方向に延びる１つ又は複数の固定用凸部を画定し、各固定用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、投薬アセンブリ及び容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する固定用溝と係合することにより、投薬アセンブリに容器が固定され、
−容器及び連結機構のうちの一方が半径方向に延びる１つ又は複数の保持用凸部を画定し、各保持用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、連結機構と容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する保持用溝と係合することにより、連結機構が遠位位置から近位位置に移動する
医療用送達システム。
【請求項２】
投薬アセンブリに容器が固定されたとき、投薬アセンブリの少なくとも一部分が容器の少なくとも一部分を取り囲み、且つ容器の少なくとも一部分が連結機構の少なくとも一部分を取り囲む、請求項１に記載の医療用送達システム。
【請求項３】
１つ又は複数の保持用溝がそれぞれ第１の溝部分を画定し、第１の溝部分が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、対応する保持用凸部を保持用溝の第２の溝部分内へ案内し、第２の溝部分が、容器と連結機構との相対的な回転運動を可能にするような形状を有する、請求項１又は２に記載の医療用送達システム。
【請求項４】
第２の溝部分が、保持用凸部が第２の溝部分内に位置するときに容器を近位方向に平行移動させると連結機構が近位位置に向かって移動するような形状を有する、請求項３に記載の医療用送達システム。
【請求項５】
第２の溝部分が、容器又は連結機構のそれぞれ内面又は外面上において円周方向に延びる、請求項３又は４に記載の医療用送達システム。
【請求項６】
固定用溝、固定用凸部、保持用溝及び保持用凸部が、互いに対して、固定用凸部を固定用溝の入口内へ移動させると保持用凸部が保持用溝の入口に受容されるように配置されている、請求項５に記載の医療用送達システム。
【請求項７】
連結機構が近位位置に位置するとき、アクチュエータが、投薬アセンブリに対して回転しながら案内され、連結機構が遠位位置に位置するとき、アクチュエータが、投薬アセンブリに対して回転することができる、請求項１ないし６のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項８】
アクチュエータが、ピストンと接するように構成された駆動ステムに接続され、駆動ステムが、初期位置と遠位位置の間で移動可能であり、投薬アセンブリが、軸方向に延びる１つ又は複数の突起を画定し、各突起が、当該突起が駆動ステムを初期位置に保持する保持位置と、駆動ステムが初期位置に位置するときに駆動ステムが遠位方向に移動可能である非保持位置との間で可動である、請求項１ないし７のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項９】
投薬アセンブリに容器が固定されたとき、軸方向に延びる各突起が保持位置と非保持位置との間で可動であることにより、駆動ステムが初期位置に位置するときに駆動ステムを遠位方向に前進させることが可能な形状を、容器が有する、請求項８に記載の医療用送達システム。
【請求項１０】
−請求項１ないし９のいずれか一項に記載の第１の投薬アセンブリに固定されるように構成された請求項１ないし９のいずれか一項に記載の第１の容器と、
−請求項１ないし９のいずれか一項に記載の第２の投薬アセンブリに固定されるように構成された請求項１ないし９のいずれか一項に記載の第２の容器と
を備え、
保持用溝、保持用凸部、固定用溝及び固定用凸部のうちの少なくとも１つが、第１の投薬アセンブリと第２の容器とが互いに固定されることを防ぎ、且つ第２の投薬アセンブリと第１の容器とが互いに固定されることを防ぐ、
請求項１ないし９のいずれか一項に記載の医療用送達システム。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の医療用送達システムにおいて使用される容器であって、容器の外面から半径方向に延びる少なくとも１つの固定用凸部と、容器の内面から半径方向に延びる少なくとも１つの保持用凸部とを含む容器。
【請求項１２】
請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の医療用送達システムにおいて使用される投薬アセンブリであって、遠位方向に可動なアクチュエータと、アクチュエータを遠位方向に前進させる駆動機構と、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されない遠位位置と、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達される近位位置との間で可動な連結機構とを含み、
−連結機構の外周面に保持用溝が画定されており、
−投薬アセンブリの内面に固定用溝が画定されている、
投薬アセンブリ。
【請求項１３】
−滑動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を含む容器であって、ピストンが出口に向かって遠位方向に可動であることにより、チャンバの容積が低減して出口から薬剤が放出される容器と、
−容器に固定される投薬アセンブリであって、
−ピストンを遠位方向に前進させるアクチュエータ、
−アクチュエータを遠位方向に前進させる駆動機構、及び
−アクチュエータと係合する回転可能なロック部材を含み、回転可能なロック部材のアクチュエータに対する回転がロックされるか、又は回転可能なロック部材がアクチュエータとねじ方式で係合する連結機構であって、ロック部材が投薬アセンブリの中で自由に回転することができ、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されない遠位位置と、ロック部材の投薬アセンブリの中での回転がロックされ、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されることにより、ピストンが遠位方向に移動して薬剤が放出される近位位置との間で可動な連結機構
を含む投薬アセンブリと
を備え、
−容器及び投薬アセンブリのうちの一方が、半径方向に延びる１つ又は複数の固定用凸部を画定し、各固定用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、投薬アセンブリ及び容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する固定用溝と係合することにより、投薬アセンブリに容器が固定され、固定用凸部及び固定用溝が、一の軸に沿った相対的な平行移動と、それに続く当該軸を中心とした相対的な回転によるロック運動とによって、投薬アセンブリに容器を固定するように構成されており、
−容器及び連結機構のうちの一方が、前記相対的なロック運動により容器と連結機構のうちの他方の係合面と係合する斜面部分を含み、斜面部分が、前記相対的なロック運動により連結機構を遠位位置から近位位置へ移動させるように構成されている、
医療用送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投薬アセンブリと容器とを含む医療用送達システムに関する。具体的には本発明は、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達される連結位置と、このような移動がアクチュエータに伝達されない非保持位置との間を移動することができる連結機構を含む投薬アセンブリに関する。本発明はさらに、該医療用送達システムにおいて使用される投薬アセンブリ、及び該医療用送達システムにおいて使用される容器に関する。最後に、本発明は、投薬アセンブリの駆動ステムが遠位方向に移動することを防ぐ手段を有する投薬アセンブリを含む医療用送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、特定の患者のグループに受け入れられ易い優れた医療用送達装置を提供するため、患者のために多岐に亘る薬剤送達システムが登場している。市販の送達システムの数が増えるにしたがって、いくつもの異なる種類の薬剤を保持するカートリッジや容器が流通している。これら多くの種類の容器のほとんどは様々な面で異なっている。
【０００３】
各薬剤容器には多岐に亘る異なる薬剤から選択された特定の種類の薬剤を充填することができるだけでなく、同じクラスの異なる種類の薬剤（例えば、速効性又は遅効性インスリン）や特定の各薬剤の異なる濃度のものを容器に収容することができる。
【０００４】
また、異なる容器容積を導入することにより各容器をカスタマイズし、よって特定のユーザのニーズに送達システムを合わせることができる。容器の長さ又は直径を変えることにより容器の容積を変えることができる。このように容器を変更することは、通常、医療用送達システムの投薬アセンブリの対応する部分を変更することを意味し、容器から薬剤を排出する駆動要素の行程が特定の長さにされたり、投薬精度が最適化されたりする。異なる薬剤容器の差別化は、特定の送達システムの設計要件によって、例えば、容器に収容されたピストンの滑動摩擦によって行われる場合がある。
【０００５】
広範囲に亘る入手可能な容器を差別化するために、多数の容器コーディング及び連結システムが開発されている。次のような機械的なコーディング及び連結システムが当技術分野において既知である。
【０００６】
米国特許第５６１１７８３号は、アンプルを有する遠位部分と、用量の設定及び駆動機構を有する近位部分とを備えたペン形注射器に関する。近位部分と遠位部分は、互いを締結するバヨネット連結手段を有する。特定の遠位部分が特定の近位部分に対してのみ用いられることを保証するパターンを形成する突起を設けることができる。
【０００７】
国際公開第０３／０１７９１５号は、機械的コーディングが設けられた遠位端を有するカートリッジを開示している。この機械的コーディングは円形の突起の形態を有し、円形の外径は、カートリッジに収容されたインスリンの特定の濃度に専用に設計されている。
【０００８】
米国特許第５６９３０２７号は、選択されたシリンジに標準的なカートリッジに適応するプラスチック蓋を開示する。このプラスチック蓋は、シリンジ内のカートリッジに取り付けられると回転できない状態を維持するように、シリンジ内の対応する手段にキー係合する手段を備えている。一部の種類のシリンジにおいては、このようなカートリッジとシリンジとのキー係合をさらに用いて、確実に特定の種類のカートリッジのみを使用可能にする。
【０００９】
米国特許第６６４８８５９号は、薬剤送達ペンの、再使用可能なペン本体アセンブリに用いられる薬剤カートリッジアセンブリを開示している。異種利用を防ぐために、ペン本体アセンブリと薬剤カートリッジには鍵がかけられる。即ち、対応するネジ山と溝、バヨネットネジ山と溝、スナップフィット、又は逆ルーアーロック方式で噛み合う一対のラグによってネジ係合する。これらの接合部材は、他のアセンブリとの異種利用を防ぐように選択され、例えば、互いにのみ噛み合い、他のアセンブリとは噛み合わない角度を有するようにネジ山のピッチを形成することができる。
【００１０】
別の従来技術によるシステムがドイツ特許第２０１１０６９０号に記載されている。
【００１１】
米国特許第５５８４８１５号は、計量及び注入後の親ねじの回転を防ぐロックアンドプルバック機構を開示している。ホームポジションへ戻すために親ねじを自由に回転させることができるように、カートリッジ交換の間、プルバックスリーブがプルバックキーをアンロードする。
【発明の概要】
【００１２】
本発明の好ましい実施形態の目的は、公知のシステムの代替手段を提供することである。また、本発明の好ましい実施形態の目的は、多数の可能なコーディング形状を有する薬剤送達システムを提供することである。
【００１３】
また、本発明の好ましい実施形態の目的は、所定の医療用送達システムの容器と投薬アセンブリが、互換性のある容器／投薬アセンブリの組の中から何が選択されようとも、互いに／互いから連結／解除（ロック／ロック解除）するとき、ユーザが実質的に同じ締結／連結／ロックの運動を体感するようなコーディングシステムを提供することである。
【００１４】
さらに、本発明の好ましい実施形態の目的は、容器を投薬アセンブリに締結する直感的で簡便な締結機構を提供することである。
【００１５】
さらに、本発明の目的は、ガラスカートリッジの公差の影響を低減するか、あるいは排除することができる医療用送達システムを提供することである。
【００１６】
さらに、本発明の目的は、容器交換中のアクチュエータのリセットを可能にする代替機構を有する医療用送達システムを提供することである。
【００１７】
本発明の第１の態様は医療用送達システムに関し、本システムは、
−  滑動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を収容する容器であって、前記ピストンが出口に向かって遠位方向に移動可能であることにより、チャンバの容積が減り前記出口から薬剤が排出される容器と、
−  容器に固定される投薬アセンブリであって、
−  ピストンを遠位方向に前進させるアクチュエータ、
−  アクチュエータを遠位方向に前進させる駆動機構、及び
−  駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されない遠位位置と、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されることによりピストンが遠位方向に移動して、薬剤が放出される近位位置との間を移動することができる連結機構
を含む投薬アセンブリと
を含み、
−  容器及び投薬アセンブリのうちの一方が、半径方向に延びる１つ又は複数の固定用凸部を画定し、各固定用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、投薬アセンブリ及び容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する固定用溝と係合することにより、投薬アセンブリに容器が固定され、
−  容器及び連結機構のうちの一方が、半径方向に延びる１つ又は複数の保持用凸部を画定し、各保持用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、連結機構及び容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する保持用溝と係合することにより、連結機構が遠位位置から近位位置に移動する。
【００１８】
容器のガラスカートリッジが連結機構を遠位位置から近位位置に移動させる医療用送達システムに比べ、本発明は、公差の連鎖が低減されるという利点を提供する。従来のシステムでは、投薬アセンブリと連結機構の間の公差の連鎖は、カートリッジホルダの公差及びガラスカートリッジの公差に依存する。ガラス成形品を使用するよりもプラスチック成形品を使用した方が所定の公差レベルを安価に達成することができるため、本発明は、既知のシステムに代わる安価な代替システムを提供する。
【００１９】
本発明に関する記述において、用語「医療用送達システム」は、薬剤を含んだ流動可能な薬剤を投与できるあらゆるシステムを意味する。医療用送達システムの例として、注入ポンプアプリケーション、ドーザー、ペン形ドーザー、モータードーザー、及びAutoPen（商標）のような自動シリンジが挙げられる。
【００２０】
本発明は、送達装置の投薬アセンブリに連結される容器からユーザへと薬剤を送達することができるあらゆる種類の薬剤送達デバイスに適用できる。この送達デバイスには、薬剤の経皮的投与、皮下投与、静脈内投与、筋肉内投与、又は肺内投与を行うあらゆる送達デバイスが含まれる。
【００２１】
用語「薬剤」の意味には、制御された状況で、中空針のような送達手段を通り抜けることができる、薬剤を含む流動可能ないずれかの薬、例えば液体、溶液、ゲル、又は微粒子の懸濁液が含まれる。代表的な薬剤としては、ペプチド、タンパク質（例えば、インスリン、インスリン類似体、及びＣ−ペプチド）のような医薬品、ホルモン、生物学的に誘導された薬剤又は生物活性な薬剤、ホルモン及び遺伝子ベースの薬剤、栄養素、及び他の固体（調剤済みのもの）又は液体両方の形態の物質が挙げられる。
【００２２】
容器のチャンバは、容器の一又は複数の側壁及び滑動可能に構成されたピストンにより画定することができる。多くの実施形態において、容器の少なくとも一部はリング状であり（リング状の断面を有する）、ピストンを受ける円筒状の空洞を画定する。容器の遠位端は、チャンバ内に収容される薬剤がカニューレを通って排出されるように、カニューレが貫通できるシールを備えることができる。容器の遠位端は、カニューレを保持するホルダーに取り付けることができる。例えば、容器の遠位端は、カニューレホルダーの対応するネジ山と協働してカニューレホルダーを容器にねじ込むことを可能にするネジ山を備えることができる。
【００２３】
一実施形態では、容器が、カートリッジホルダと、前記チャンバを画定するカートリッジとを含む。カートリッジとカートリッジホルダとは２つの別個の要素とすることができ、カートリッジホルダの中にカートリッジを摩擦によって保持することができる。一実施形態では、カートリッジがガラスでできており、カートリッジホルダが、ガラスカートリッジを保護する非ガラス材料から作製されている。カートリッジホルダからカートリッジが取り外された場合、工具を使わずに手でカートリッジを再び取り付けることができないように、カートリッジを、取り外し不能にカートリッジホルダ内に保持することができる。よってカートリッジが空になったときにカートリッジホルダを再使用することができず、そのため、誤った薬剤を有するカートリッジがカートリッジホルダに挿入された投薬アセンブリを使用して分配が行なわれることが決して行われないという利点が提供される。カートリッジホルダとカートリッジは一体型要素を画定すること、すなわち継目のない１つの要素を形成することができる。このような一体型要素は、Ｔｏｐａｓ（登録商標）、ポリプロピレンなどの合成樹脂からなる成形品として形成することができる。このような成形品は、成形中に形成された固定形状及びコーディング形状を含むことができる。しかしながら、容器に収容される特定の薬剤の長期貯蔵に適した任意の材料を使用することができる。
【００２４】
容器の出口は、カニューレ、針、針ハブ、注入セット、又は容器に収容される薬剤に流体のアクセスを可能にする他のいずれかの導通具と協働するか、又はそれにより画定されてよい。
【００２５】
本発明に関連して用いる用語「凹部」及び「凸部」は、半径方向に延びる部材／要素／手段についてのみ用いられ、「くぼみ」及び「突起」は、軸方向に延びる部材／要素／手段のみに用いる。しかし、「凹部」と「くぼみ」は同義語と考えるべきであり「突起」と「凸部」は同義語と考えるべきである。アクチュエータは、遠位方向に移動させるとピストンも遠位方向に移動するように、ピストンと接触／係合することができる。大部分の実施形態では、アクチュエータは、近位方向に移動させるとピストンから離れ、一方でピストンは同じ軸方向位置に留まり、それによりアクチュエータを近位方向に移動させても容器のチャンバ内に空気は吸い込まれない。
【００２６】
駆動機構は、使用者が用量を設定することを可能にするために医療用送達システムの外面からアクセスすることができる投与ノブを含むことができる。投与ノブは、投薬アセンブリの近位端を画定することができる。一実施形態では、使用者が、医療用送達システムの主軸を中心に投与ノブを回転させて投与ノブを近位方向に移動させることによって、用量を設定する。用量が設定されたら、投与ノブを遠位方向に押して薬剤を放出することによって、その用量を放出することができる。
【００２７】
容器及び投薬アセンブリのうちの一方が、半径方向に延びる１つ又は複数の固定用凸部を画定し、各固定用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、投薬アセンブリ及び容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する固定用溝と係合し、よって投薬アセンブリに容器が固定される。一実施形態では、容器が、半径方向に延びる１つ、２つ、３つ、４つ又は５つなどの複数の固定用凸部を画定し、投薬アセンブリが、半径方向に延びる対応する数の固定用溝を画定する。他の実施形態では、投薬アセンブリが複数の固定用凸部を画定し、容器が、対応する数の固定用溝を画定する。
【００２８】
投薬アセンブリに容器を固定する手順が、最初の相対的な軸方向移動、及びそれに続いく相対的な回転によるロック運動を含むように、特定の固定用凸部／固定用溝のセットを構成することができる。いくつかの実施形態では、この固定手順が、最初の軸方向移動と回転によるロック運動の間に、相対的な回転運動と軸方向移動を同時に含む中間移動を含む。
【００２９】
さらに、容器及び連結機構のうちの一方が、半径方向に延びる１つ又は複数の保持用凸部を画定し、各保持用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、連結機構及び容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する保持用溝と係合し、それにより連結機構が遠位位置から近位位置に移動する。
【００３０】
一実施形態では、容器の内面に、２つ、３つ、４つ又は５つなどの複数の保持用凸部が画定され、連結機構の外周面に、対応する数の保持用溝が画定される。他の実施形態では、連結機構の外面に保持用凸部が画定され、容器の内面に保持用溝が画定される。
【００３１】
一実施形態では、連結機構の外面に画定された保持用溝は、連結機構の外面から連結機構の内部へ（連結機構の中心軸に向かって）半径方向に延びるように画定される。さらに、前記実施形態では、容器の内面に保持用凸部が画定される。すなわち、前記内面から容器の中心軸に向かって延びるように保持用凸部が画定される。
【００３２】
他の実施形態では、容器の内面に保持用溝が、容器の内面から容器内へ半径方向に、すなわち容器の中心軸から遠ざかる方向に延びるように画定される。前記他の実施形態では、連結機構の外面から保持用凸部が、半径方向外側に、すなわち連結機構の中心軸から遠ざかる方向に延びる。
【００３３】
一実施形態では、投薬アセンブリに容器が固定されたとき、投薬アセンブリの少なくとも一部分が容器の少なくとも一部分を取り囲む。例えば、投薬アセンブリの遠位端／遠位部分が容器の近位端／近位部分を取り囲むことができる。さらに、投薬アセンブリに容器が固定されたとき、容器の少なくとも一部分が連結機構の少なくとも一部分を取り囲むことができる。一例として、容器の近位部分／近位端が連結機構の遠位部分を取り囲むことができる。投薬アセンブリがその中に連結機構の少なくとも一部分を受容すること、例えば、投薬アセンブリが連結機構の大部分又は連結機構全体を取り囲むことができる。明らかなことに、半径方向に見た上記の要素の順序を逆にすることができ、例えば、容器と投薬アセンブリが互いに固定されたとき容器が投薬アセンブリを取り囲むことができる。
【００３４】
一実施形態では、固定中に、連結機構と投薬アセンブリの間に容器が、容器の外側部分が投薬アセンブリに連結され、容器の内側部分が連結機構に連結されるように挿入される。前記外側部分は前記固定用凸部とすることができる。前記内側部分は前記保持用凸部とすることができる。
【００３５】
前記１つ又は複数の保持用溝はそれぞれ第１の溝部分を画定することができ、この第１の溝部分は、投薬アセンブリに容器を固定する間に、対応する保持用凸部を保持用溝の第２の溝部分内へ案内する。この第２の溝部分は、容器と連結機構との相対的な回転運動を可能にする形状を有することができる。
【００３６】
第１の溝部分の凡その方向と第２の溝部分の凡その方向とは１８０度とは異なる角度を画定することができる。本発明の文脈において、「凡その方向」という表現は、溝内の、溝の２つの対向する側壁の各々までの距離が等しい任意の点の集合として溝の中に引かれた線の方向である。一実施形態では、第１の溝部分の凡その方向が、第２の溝部分の凡その方向に対して２０度〜８０度（例えば３０度〜６０度）の角度を画定する。
【００３７】
保持用凸部が保持用溝に受容されることを可能にするため、第１の溝部分は保持用溝の入口を画定することができる。この入口の少なくとも一部分を、連結機構の遠位方向を向いた表面に画定することができる。一実施形態では、連結機構の外周面に保持用溝が、連結機構の表面から連結機構内へ延びるように画定される。この実施形態では、連結機構の遠位側端面に入口が画定されるように、第１の溝部分が投薬アセンブリの遠位端から始まる。そのため、容器を近位方向に（投薬アセンブリに向かって）前進させることによって、容器の対応する保持用凸部が、入口を通って第１の溝部分の中へ移動することにより第１の溝部分に受容される。さらに軸方向に移動及び／又は回転運動させると、保持用凸部は第１の溝部分から第２の溝部分へと移動する。
【００３８】
第２の溝部分は、保持用凸部が第２の溝部分内に位置するときに容器を近位方向に平行移動／軸方向に移動させると、連結機構が近位位置に向かって移動するような形状を有することができる。第２の溝部分は、近位方向を向いた側壁及び／又は遠位方向を向いた側壁を画定することができる。投薬アセンブリに対して容器を近位方向に移動させると、保持用凸部の近位方向を向いた面は、第２の溝部分の遠位方向を向いた側壁と接することができ、それにより、容器の前記近位方向の移動が連結機構に伝達される。したがって、投薬アセンブリに容器を固定する間に、連結機構を遠位位置から近位位置へ移動させることができる。
【００３９】
第２の溝部分は、容器又は連結機構のそれぞれ内面又は外面上で円周方向に延びることができる。一実施形態では、第２の溝部分が、連結機構の外面又は容器の内面上に延びる円形の溝を画定する。この円形の溝は、連結機構又は容器の中心軸と一致する幾何学的中心を画定することができる。他の実施形態では、第２の溝部分が、連結機構又は容器の中心軸と一致する幾何学的中心点を有する円弧形の溝、すなわち円の一部分を画定する溝を画定する。その円弧の（幾何学的中心点の周りの）角度範囲は１８０度未満、例えば１２０度未満、９０度未満、４５度未満、３０度未満とすることができる。
【００４０】
固定用溝、固定用凸部、保持用溝及び保持用凸部は、互いに対して、固定用凸部を固定用溝の入口の中へ移動させると保持用凸部が保持用溝の入口に受容されるように配置することができる。一実施形態では、固定用溝、固定用凸部、保持用溝及び保持用凸部が、互いに対して、保持用凸部が保持用溝に受容される前に固定用凸部が固定用溝に受容されるように配置される。他の実施形態では、この順序が逆で、固定用凸部が固定用溝に受容される前に保持用凸部が保持用溝に受容される。
【００４１】
アクチュエータは、ピストンと接する駆動ステムに接続されたピストンロッドを含むことができる。駆動ステムは、ピストンの直径の７５％を超える直径及び／又はピストンロッドの少なくとも３倍の直径など、ピストンロッドよりも大きな直径を有することができる。
【００４２】
一実施形態では、ピストンロッドの外面には、投薬アセンブリ及び／又は連結機構の対応する表面と係合するように構成されたねじが切られる。ピストンロッドと投薬アセンブリ及び／又は連結機構との回転により、ピストンロッドは軸方向に移動する。他の実施形態では、連結機構が近位位置に位置するとき、ピストンロッドの、投薬アセンブリ及び／又は連結機構に対する回転がロックされ、それにより、ねじが切られた外面を有するピストンロッドが軸方向に保持される。また、前記実施形態では、連結機構が遠位位置に位置するとき、ピストンロッドを投薬アセンブリ及び／又は連結機構に対して回転させることができ、したがってピストンロッドを軸に沿って遠位方向及び／又は近位方向に移動させることができる。そのため、後者の実施形態では、投薬アセンブリに容器が固定されるとピストンロッドの近位方向への移動がロックされる一方、例えば容器の交換中などに容器が取り外されたとき、ピストンロッドをリセットするために、ピストンロッドをその初期位置／近位位置へ移動／回転させることができる。
【００４３】
上記のそれぞれの実施形態では、連結機構が、ピストンロッドの周囲に配置された回転可能な案内部材を含む。連結機構が近位位置に位置するとき、この回転可能な案内部材の、投薬アセンブリのハウジング部分に対する回転がロックされ、連結機構が遠位位置に位置するとき、この回転可能な案内部材はハウジングに対して自由に回転することができる。
【００４４】
ピストンロッドと回転可能な案内部材は、ピストンロッドと回転可能な案内部材との相対的な軸方向の移動は可能にするが、相対的な回転運動は抑止するキー式係合を形成することができる。薬剤を放出するときにピストンロッドを純粋に軸方向に移動させるように投薬アセンブリの駆動機構が構成されている実施形態では、それぞれが回転可能な案内部材に形成された半径方向内側へ延びる凸部を受容するための軸方向に延びる１つ又は複数のトラックを有するピストンロッドを形成することができる。薬剤を放出する間にピストンロッドを回転させるように駆動機構が構成されている実施形態では、回転可能な案内部材の対応する１つ又は複数のねじ付き部分と係合する１つ又は複数のねじ付き部分を有するように、ピストンロッドが形成される。
【００４５】
誤った容器を投薬アセンブリに固定すると、誤った用量の薬剤又は誤った薬剤が放出される可能性があるため、深刻な結果をもたらすことがある。そのため、本発明の投薬アセンブリに誤って接続された容器の薬剤は放出されないことが望ましい。これは、誤った容器が投薬アセンブリに固定されたとき、駆動ステムが遠位方向に前進しないことによって達成することができる。
【００４６】
一実施形態では、この効果が、軸方向に延びる１つ又は複数の突起が画定された投薬アセンブリを提供することによって達成され、各突起は、それぞれの突起が駆動ステムを初期位置に保持する保持位置と、駆動ステムが初期位置に位置するときに、駆動ステムを遠位方向に移動させることができる非保持位置との間で移動／屈曲することができる。そのため、軸方向に延びる突起（１つ又は複数）が非保持位置に位置することを可能にする形状を有する容器の薬剤だけを、投薬アセンブリによって放出することができる。一例として、軸方向に延びる１つ又は複数の突起は、連結機構によって／連結機構上に画定することができる。それぞれの突起は、連結機構及び／又は投薬アセンブリの接線に平行な屈曲軸を中心に屈曲することができる。
【００４７】
一実施形態では、投薬アセンブリに容器が固定されたとき、軸方向に延びる突起がそれぞれ保持位置と非保持位置との間を移動することができ、それにより、駆動ステムが前記初期位置に位置するとき、駆動ステムを遠位方向に前進させることができるような形状を、容器が有する。他の実施形態では、軸方向に延びる突起が、連結機構の遠位方向を向いた表面から延び、連結機構の中心に向かって屈曲したときに突起が保持位置へ移動するように、保持位置と非保持位置との間で屈曲することができる。さらに、それぞれの突起の遠位端は、それと接する容器が突起を保持位置に向かって押すような斜面を画定することができる。
【００４８】
したがって、一実施形態では、投薬アセンブリに容器が固定されたとき、容器が前記斜面（１つ又は複数）と接触せず、したがって軸方向に延びる突起が保持位置に向かって／保持位置へ押されない形状を容器が有する。
【００４９】
一実施形態では、連結機構の遠位端が、軸方向に延びる突起が画定された第１の領域と、軸方向に延びる突起が画定されない第２の領域とを画定することができる。さらに、この実施形態では、投薬アセンブリに容器が固定されたとき、容器は、１つ又は複数の第２の領域において連結機構と接し、同時に軸方向に延びるいずれの突起とも接しない。
【００５０】
一実施形態では、容器及び投薬アセンブリのうちの一方が、半径方向に延びる１つ又は複数のコーディング突起を含み、各コーディング突起は、投薬アセンブリに容器を固定する間に、容器及び投薬アセンブリのうちの他方に画定された半径方向に延びる対応するコーディング溝に受容される。一実施形態では、コーディング突起と固定用凸部が同一である。すなわち、それぞれの固定用凸部がコーディング突起を画定する。他の実施形態では、コーディング突起と固定用凸部が、容器又は投薬アセンブリの異なる突起によって画定される。さらに、固定用溝とコーディング溝を同一とすることができ、あるいは容器又は投薬アセンブリの別個の溝を画定することができる。
【００５１】
コーディング突起（１つ又は複数）及び／又はコーディング溝（１つ又は複数）は、それぞれのコーディング突起及び／又はコーディング溝が所定のコーディング形状群から選択された所定のコーディング形状を画定しない限り、投薬アセンブリに容器が固定されることを妨げる所定のコーディング形状を画定することができる。それぞれのコーディング突起及び／又はコーディング溝のコーディング形状は、以下のうちの少なくとも１つによって規定することができる。
−  コーディング突起及び／又はコーディング溝の円周方向の大きさ
−  コーディング突起及び／又はコーディング溝の軸方向の大きさ
−  コーディング突起及び／又はコーディング溝の半径方向の大きさ
−  コーディング突起及び／又はコーディング溝の円周上の位置
【００５２】
また、保持用凸部（１つ又は複数）及び／又は保持用溝（１つ又は複数）は、各保持用凸部及び／又は保持用溝が所定のコーディング形状群から選択された所定のコーディング形状を画定しない限り、投薬アセンブリに容器が固定されることを妨げる所定のコーディング形状を画定することができる。各保持用凸部及び／又は保持用溝のコーディング形状は、以下のうちの少なくとも１つによって規定することができる。
−  保持用凸部及び／又は保持用溝の円周方向の大きさ
−  保持用凸部及び／又は保持用溝の軸方向の大きさ
−  保持用凸部及び／又は保持用溝の半径方向の大きさ
−  保持用凸部及び／又は保持用溝の円周上の位置
【００５３】
一実施形態では、医療用送達システムは、
−  本発明の第１の態様による第１の投薬アセンブリに固定される本発明の第１の態様による第１の容器と、
−  本発明の第１の態様による第２の投薬アセンブリに固定される本発明の第１の態様による第２の容器と
を含み、
保持用溝、保持用凸部、固定用溝及び固定用凸部のうちの少なくとも１つが、第１の投薬アセンブリと第２の容器とが互いに固定され、第２の投薬アセンブリと第１の容器とが互いに固定されることを防ぐ。
【００５４】
本発明の第１の態様による医療用送達システムは、本発明の第２及び／又は第３及び／又は第４の態様による本発明の諸特徴及び諸要素の任意の組合せを含むことができる。
【００５５】
第２の態様では、本発明は、本発明の第１の態様による医療用送達システムにおいて使用される容器であって、容器の外面から半径方向に延びる少なくとも１つの固定用凸部と、容器の内面から半径方向に延びる少なくとも１つの保持用凸部とを含む容器に関する。
【００５６】
本発明の第２の態様による容器は、本発明の第１又は第４の態様による本発明の諸特徴及び諸要素の任意の組合せを含むことができる。一例として、この容器は、容器の外面から半径方向に延びるコーディング突起を含むことができる。全ての固定用凸部の位置と全てのコーディング突起の位置は、一致しないように配置される。
【００５７】
一実施形態では、固定用凸部（１つ又は複数）が保持用凸部（１つ又は複数）よりも近位側にあるか又はその逆である。あるいは、少なくとも１つの固定用凸部の軸方向位置と少なくとも１つの保持用凸部の軸方向位置が実質的に同一である。
【００５８】
第３の態様では、本発明は、本発明の第１の態様による医療用送達システムにおいて使用される投薬アセンブリに関し、本アセンブリは、遠位方向に移動することができるアクチュエータと、アクチュエータを遠位方向に前進させる駆動機構と、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されない遠位位置と駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達される近位位置との間で（軸方向に）移動できる連結機構とを含み、
−  連結機構の外周面に保持用溝が画定され、
−  投薬アセンブリの内面に固定用溝が画定されている。
【００５９】
第３の態様による発明は、本発明の第１又は第４の態様による本発明の諸特徴及び諸要素の任意の組合せを含むことができる。一例として、保持用溝は、第１及び第２の溝部分を画定することができる。第２の溝部分は、連結機構の外面上で円周方向に延びることができ、連結機構の外周の少なくとも４５度の角度部分に亘ることができる。
【００６０】
第４の態様では、本発明は医療用送達システムに関し、本システムは、
−  滑動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を含む容器であって、このピストンが出口に向かって遠位方向に移動可能であることにより、チャンバの容積が低減して出口から薬剤が放出される容器と、
−  ピストンを遠位方向に前進させる駆動ステムと、
−  容器に固定され、前記駆動ステムが初期位置に位置するときに駆動ステムを収容する投薬アセンブリと
を備え、
−  投薬アセンブリが、軸方向に延びる１つ又は複数の突起を画定し、各突起は、駆動ステムが初期位置に位置するときにそれぞれの突起が駆動ステムの遠位方向への移動を妨げる保持位置と、駆動ステムが初期位置に位置するときに駆動ステムを遠位方向に移動させることができる非保持位置との間を移動することができ、
−  投薬アセンブリに容器が固定されたとき、軸方向に延びる突起がそれぞれ保持位置と非保持位置との間を自由に移動することができ、それにより、駆動ステムが初期位置に位置するとき、駆動ステムを遠位方向に前進させることができる形状を容器が有する。
【００６１】
本発明の第４の態様による発明は、本発明の第１の態様による本発明の諸特徴又は諸要素の任意の組合せを含むことができる。
【００６２】
第５の態様では、本発明は医療用送達システムに関し、本システムは、
−  滑動可能に配置されたピストンとの間に画定されるチャンバ内に薬剤を含む容器であって、このピストンが出口に向かって遠位方向に移動可能であることにより、チャンバの容積が低減して出口から薬剤が放出される容器と、
−  容器に固定される投薬アセンブリであって、
−  ピストンを遠位方向に前進させるアクチュエータ、
−  アクチュエータを遠位方向に前進させる駆動機構、及び
−  アクチュエータと係合する回転可能な案内部材を含み、回転可能な案内部材のアクチュエータに対する回転がロックされるか、又はこの回転可能な案内部材がアクチュエータとねじ方式で係合する連結機構であって、回転可能な案内部材が投薬アセンブリの中で自由に回転することができ、且つ駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータの遠位方向の移動に伝達されない遠位位置と、回転可能な案内部材の回転が投薬アセンブリの中でロックされ、且つ駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータに伝達されることによりピストンが遠位方向に移動して薬剤が放出される近位位置との間を移動することができる連結機構
を備える投薬アセンブリと
を備え、
−  容器及び投薬アセンブリのうちの一方が、半径方向に延びる１つ又は複数の固定用凸部を画定し、各固定用凸部が、投薬アセンブリに容器を固定する間に、投薬アセンブリ及び容器のうちの他方の半径方向に延びる対応する固定用溝と係合し、それにより投薬アセンブリに容器が固定され、固定用凸部及び固定用溝は、投薬アセンブリに容器を、一つの軸に沿った相対的な平行移動と、それに続く前記軸を軸とした相対的な回転によるロック運動とによって固定するように構成され、
−  容器及び連結機構のうちの一方が、前記相対的なロック運動に応じて、容器及び連結機構のうちの他方の係合面と係合する斜面部分を含み、斜面部分は、前記相対的なロック運動時に連結機構を遠位位置から近位位置へ移動させるように配置されている。
【００６３】
アクチュエータ／ピストンロッドと係合する回転可能な案内部材を有し、投薬アセンブリに容器を軸方向に連結したとき、この回転可能な案内部材の、投薬アセンブリのハウジング部分に対する回転がロックされる種類の医療用送達システムと比較して、第５の態様による発明は、容器内の圧力が増大する容器／カートリッジの交換時のアクチュエータ／ピストンロッドのリセットを改良する。本発明の第５の態様によれば、連結機構により、相対的な回転によるロック運動によって使用者が投薬アセンブリに容器をロックする瞬間まで、すなわち、容器が投薬アセンブリと軸方向に実質的に又は十分に係合するまで、回転可能な案内部材の回転のロックが確実に延長される。
【００６４】
いくつかの実施形態では、容器及び／又は投薬アセンブリは、容器及び投薬アセンブリのうちの他方のそれぞれの係合面と係合するように構成された２つ以上の斜面、例えば２つ、３つ又はそれ以上の斜面を含むことができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、前記斜面のうちの１つ又は複数の斜面が容器部分に配置される。それらの斜面は、容器の近位側リム部分に配置されるランプ状の突起として形成することができる。あるいは、前記斜面のうちの１つ又は複数の斜面を、容器の内壁部分に形成される傾斜溝として形成してもよい。あるいは、斜面特徴は、容器と投薬アセンブリの間の相対的な回転時に投薬アセンブリの連結機構をその近位位置へ移動させるように配置された、容器の内面に沿って傾斜したトラックを形成する半径方向内側に延びる突起として提供することもできる。
【００６６】
本発明の第５の態様による発明は、それらが第５の態様に適合した組合せを形成する限りにおいて、本発明の第１及び第４の態様による本発明の諸特徴又は諸要素の任意の組合せを含むことができる。
【００６７】
次に、図面を参照して本発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】第１の態様による本発明の一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の断面図である。
【図３】連結機構の斜視図である。
【図４】投薬アセンブリの一部の斜視図である。
【図５】投薬アセンブリの２つの部分の斜視分解図である。
【図６】投薬アセンブリに容器を固定する過程を示す。
【図７】投薬アセンブリに容器を固定する過程を示す。
【図８】投薬アセンブリに容器を固定する過程を示す。
【図９】医療用送達システムを示す。
【図１０】別の医療用送達システムを示す。
【図１１】本発明の第１及び第４の態様による本発明の一実施形態を示す。
【図１２】本発明の第１及び第４の態様による本発明の一実施形態を示す。
【図１３】本発明の第１及び第４の態様による本発明の一実施形態を示す。
【図１４】本発明の第５の態様による本発明の一実施形態を示す。
【図１５】本発明の第５の態様による本発明の一実施形態を示す。
【図１６】本発明の第５の態様による本発明の一実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６９】
図１及び２は、容器１０２と投薬アセンブリ１０４とを含む医療用送達システム１００を開示する。容器１０２は、容器１０２の固定用凸部１０６と投薬アセンブリ１０４の対応する固定用溝１０８との係合により投薬アセンブリ１０４に固定される。容器１０２は、遠位側に配置される放出部分を形成し、放出部分は、注射針などの患者アクセス手段と係合する。
【００７０】
投薬アセンブリ１０４は、容器１０２内に配置されたピストンを医療用送達システム１００の遠位端に向かって押すのに適当な駆動機構（図示せず）によって駆動できるアクチュエータ／ピストンロッド（図示せず）を含む。適当な駆動機構の非限定的な例として、国際公開第０１／９５９５９号及び同２００６／１１４３９５号を参照されたい。
【００７１】
固定中、固定用凸部１０６が固定用溝１０８に受容されるように、容器１０２の近位端１１０を、投薬アセンブリ１０４の遠位端１１２中へ軸方向に移動させる。投薬アセンブリ１０４に容器１０２を固定するため、投薬アセンブリ１０４に対して容器１０２を時計回りに回転させ、よって固定用凸部１０６を固定用溝１０８の終端部分１１４へ移動させる。したがって、容器１０２は、最初に軸方向に移動させ、続いて軸方向の移動と回転運動とを組み合わせることによって投薬アセンブリ１０４に固定される。
【００７２】
投薬アセンブリ１０４は、投薬アセンブリ１０４に容器１０２が適切に接続されたときに投薬アセンブリのハウジング部分に対するアクチュエータ／ピストンロッドの回転運動を抑止するように構成された連結機構１２０を含む。
【００７３】
固定中に、容器１０２の保持用凸部１１６が、投薬アセンブリ１０４の連結機構１２０の保持用溝１１８と係合する。保持用溝１１８は、第１の部分１２２及び第２の部分１２４を含む。第１の部分は、連結機構１２０の遠位面１２８に入口１２６を画定する。固定中に、保持用凸部１１６を、入口１２６から第１の部分１２２内へ前進させる。さらに軸方向に移動させ、同時に回転運動させると、保持用凸部１１６は、第１の部分１２２から第２の部分１２４へと移動する。保持用凸部１１６が第２の部分１２４に位置するとき、投薬アセンブリ１０４に対して容器１０２を軸方向に移動させると、連結機構１２０が、遠位位置（図１、２及び７に示す）から近位位置（図９に示す）へ移動する。
【００７４】
連結機構１２０は、アクチュエータ／ピストンロッドを取り囲む回転可能な案内部材１３０を含む。回転可能な案内部材１３０は、半径方向内側を向いた内面に、アクチュエータ／ピストンロッドに形成されたトラックとキー式係合を形成する複数の突起を含む。アクチュエータ／ピストンロッドのトラックが軸方向に延びるトラックとして形成されていることにより、アクチュエータ／ピストンロッドは回転可能な案内部材１３０に対して、回転方向には固定されるが、軸方向には平行移動することができる。あるいは、アクチュエータ／ピストンロッドは１つ又は複数の螺旋形トラックを形成し、回転可能な案内部材１３０の突起がこの螺旋形トラックの中に受容される。このような一実施形態では、アクチュエータ／ピストンロッドは、容器から薬剤を放出する間、回転しながら案内される。すなわち、アクチュエータ／ピストンロッドの回転は軸方向変位の関数である。
【００７５】
連結機構１２０が遠位位置に位置するとき、回転可能な案内部材１３０は自由に回転することができ、よって駆動機構（図示せず）の遠位方向への移動はアクチュエータ／ピストンロッドに伝達されない。回転可能な案内部材が自由に回転することができるときには、アクチュエータ／ピストンロッドを回転させて近位側のホームポジションへ戻すことができる。また、連結機構１２０が近位位置に位置するときには、回転可能な案内部材１３０の、投薬アセンブリ１０４のハウジングに対する回転がロックされて、駆動機構の遠位方向への移動がアクチュエータ／ピストンロッドに伝達され、よってピストンが遠位方向に移動して薬剤が放出される。
【００７６】
連結機構１２０が遠位方向に位置するとき、（ピストンロッドを受容する）回転可能な案内部材１３０の歯１３１が投薬アセンブリ１０４の対応する歯１３２と係合しないため、回転可能な案内部材１３０は、投薬アセンブリ１０４のハウジングに対して自由に回転することができる。したがって、アクチュエータ／ピストンロッド（図示せず）を投薬アセンブリ１０４に対して回転させることが可能である。連結機構１２０が近位位置に位置するとき、前述の歯が回転可能な案内部材１３０と係合し、回転可能な案内部材１３０の回転をロックする。近位位置では、アクチュエータ／ピストンロッドが、アクチュエータ／ピストンロッドの軸方向トラックによって決定されたとおりに、回転しながら案内されて駆動機構を遠位方向に移動させ、よってアクチュエータ／ピストンロッドも遠位方向に移動する。
【００７７】
連結機構１２０はばね１３４によって遠位位置に付勢されており、そのため、投薬アセンブリ１０４に容器１０２が固定されていないときには連結機構１２０が遠位位置に位置し、使用者は、アクチュエータ／ピストンロッドを近位（及び遠位）方向に自由に移動させることができる。したがって、容器１０２が空になったとき、使用者は、容器を取り外し、指の圧力によってアクチュエータ／ピストンロッドを遠位方向に押すことでアクチュエータ／ピストンロッドをリセットすることによって、アクチュエータ／ピストンロッドを「巻き戻す」ことができる。あるいは、アクチュエータ／ピストンロッドのリセットは、新しい容器を投薬アセンブリと軸方向に係合させたときに新しい容器がアクチュエータ／ピストンロッドをそのホームポジションまで押すことを可能にすることによって達成される。
【００７８】
アクチュエータは、駆動ステム１３６の中に受容されるピストンロッド（図示せず）を含む。駆動ステム１３６とピストンロッドは互いに軸方向にロックされるが、ピストンロッドの中心軸を軸として互いに対して回転させることができる。
【００７９】
所定の投薬アセンブリ１０４に所定の容器１０２だけが固定されることを保証するため、容器１０２は、それぞれが図４に示された投薬アセンブリ１０４の対応するコーディング溝１４０に受容される少なくとも１つのコーディング突起１３８を画定する。
【００８０】
図３は、保持用溝１１８が画定された連結機構１２０の一部分を開示する。前述のように、保持用溝１１８は、第１の部分１２２及び第２の部分１２４を画定する。第１の部分１２２は保持用溝１１８の入口１２６を画定する。第１の部分１２２は、入口１２６から第２の部分１２４へ保持用凸部１１６を案内する。保持用凸部１１６が既に第２の部分１２４に入っているとき、連結機構１２０に対して容器１０２を時計回りに回転させると、保持用凸部１１６は第２の部分１２４の底面１４２に向かって移動する。保持用凸部１１６が底面１４２と接すると、容器１０２の、投薬アセンブリ１０４に対する時計回りの回転がロックされる。
【００８１】
図４の実施形態では、コーディング溝１４０が見えている。図４の実施形態では、コーディング溝１４０の中でコーディング突起１３８を移動させると、コーディング突起１３８が固定用溝１０８の一部分の中へ移動する。しかしながら、他の実施形態では、コーディング溝１４０と固定用溝１０８とが接続されない。前述したように、投薬アセンブリ１０４は、連結機構１２０を遠位位置から近位位置に移動させたときに連結機構１２０の歯１３１が係合する歯１３２を含む。連結機構１２０の歯１３１は図５に示されている。
【００８２】
図６〜８は、投薬アセンブリ１０４に容器１０２を固定する固定過程を開示する。最初に、容器１０２の近位端１１０（図１及び２参照）を、投薬アセンブリ１０４の遠位端１１２（図１及び２参照）に向かって前進させる。投薬アセンブリ１０４に容器１０２を固定するには、容器１０２のコーディング突起１３８が投薬アセンブリ１０４のコーディング溝１４０と整列するまで容器を回転させなければならない。整列すると、投薬アセンブリ１０４に向かって容器１０２をさらに動かすことができ、それにより、容器１０２の固定用凸部１０６が投薬アセンブリ１０４の対応する固定用溝１０８に受容され、コーディング突起１３８がコーディング溝１４０に受容される。
【００８３】
さらに移動させると、容器１０２の保持用凸部１１６が連結機構１２０の保持用溝１１８に受容される。図７では、保持用凸部１１６が保持用溝１１８の第２の部分１２４（図３参照）の中に既に入っており、よって容器１０２を軸に沿って近位方向へ、すなわち図の下方向へさらに移動させると、連結機構１２０が近位方向に移動することにより、連結機構１２０の歯１３１が、前述したように投薬アセンブリ１０４の歯１３２と係合する。
【００８４】
図６〜８の実施形態では、容器１０２が、カートリッジホルダ１４４及びガラスカートリッジ１４６を含む。カートリッジホルダ１４４は、固定用凸部１０６、コーディング突起１３８及び保持用凸部１１６を画定し、したがって、連結機構１２０を遠位位置から近位位置へ移動させるのにガラスカートリッジ１４６は使用されない。そのため、投薬アセンブリ１０４に容器１０２が固定されているとき、ガラスカートリッジ１４６と連結機構１２０の間に空隙１４８が存在する。その利点は、投薬アセンブリ１０４と連結機構１２０の間の公差の連鎖が、固定用凸部／溝１０６、１０８の公差及び保持用凸部／溝１１６、１１８の公差だけに依存することである。そのため、ガラスカートリッジ１４６の公差及びカートリッジホルダ１４４の公差は無関係である。図１０には、連結機構１２０を遠位位置から近位端１１０へ移動させるのにガラスカートリッジ１４６が使用される従来のシステムが示されている。ガラス製品の高い公差は、プラスチック製品の同様の公差に比べて達成するのに費用がかかるため、本発明は、既知のシステムに代わる経済的な代替システムを提供する。
【００８５】
図１１〜１３は、軸方向に延びる突起１５０を有する連結機構１２０の実施形態を開示する。軸方向に延びる突起１５０は、駆動ステム（図示せず）が遠位方向（すなわち図の上方向）に移動することを防ぐ保持位置と、駆動ステムが初期位置に位置するときに駆動ステムが矢印１５２によって示された遠位方向に移動することを可能にする非保持位置（図１１〜１３に示されている位置）との間で屈曲することができる。本明細書において、用語「初期位置」は、図６に示されているように連結機構１２０が駆動ステムの全体を取り囲んでいる位置、又は、駆動ステム１３６が、軸方向に延びる突起１５０よりも近位側に位置する位置である。軸方向に延びる突起１５０は斜面１５４を画定し、斜面１５４は、ガラスカートリッジを斜面１５４に向かって軸方向に（すなわち近位方向に）移動させると、軸方向に延びる突起１５０を保持位置に向かって押す。そのため、図１０の容器を、図１１〜１３の連結機構１２０を含む投薬アセンブリ１０４に固定する場合、駆動ステムは初期位置にロックされ、薬剤を放出することができない。したがって、本発明は、誤った薬剤が本発明の投薬アセンブリによって分配されることを防ぐシステムを提供する。このことは使用者の安全を向上させる。
【００８６】
そのため、ある容器が、軸方向に延びる突起１５０を含む投薬アセンブリ１０４に使用可能であるためには、投薬アセンブリに容器が固定されたとき、軸方向に延びるそれぞれの突起が保持位置と非保持位置の間で自由に移動することができ、それにより、駆動ステムが初期位置に位置するときに駆動ステムを遠位方向に前進させることができるような形状を、その容器が有していなければならない。
【００８７】
軸方向に延びる各突起１５０は、軸方向に延びる突起１５０の屈曲軸を画定する幅の狭い部分１５６を画定する。そのため、軸方向に延びる各突起１５０を、連結機構１２０の中心軸に向かう半径方向及び連結機構１２０の中心軸から遠ざかる半径方向に屈曲させることができる。
【００８８】
図１４〜１６は、容器１０２と投薬アセンブリとの回転運動によって作動可能に連結機構が変更された医療用送達システムの一実施形態を開示する。この実施形態では、投薬アセンブリに容器を固定する固定手順が、容器１０２と投薬アセンブリ１０４との最初の相対的な軸方向移動と、それに続く容器１０２と投薬アセンブリ１０４との相対的な回転によるロック運動とを含む。容器１０２の固定用凸部１０６は投薬アセンブリの固定用溝（図示せず）に受容される。上記の固定手順を提供するため、投薬アセンブリ１０４の固定用溝は「Ｌ字形」とすることができる。
【００８９】
図１４では、連結機構が、軸方向に移動可能なプッシャ部材１７０と軸方向に移動可能な連結部材１６０とを含む。プッシャ部材１７０及び連結部材１６０は、限られた相対的な軸方向移動が可能であるような形状を有するが、プッシャ部材１７０の連結部材１６０に対する回転は固定される。連結部材１６０は、投薬アセンブリ１０４のハウジング部分に形成された縦方向のトラック（図示せず）に受容される半径方向の凸部１６１を含む。連結部材１６０は、遠位位置と近位位置の間で軸方向に移動することができる。
【００９０】
連結部材１６０は回転可能な案内部材１３０（図１６参照）を収容し、この案内部材１３０は、連結部材１６０に対して自由に回転することができるが、連結部材１６０の軸方向の移動に追従する。
【００９１】
回転可能な案内部材１３０は、第１の態様を参照して示された実施形態に開示された方式と同じ方式でアクチュエータ／ピストンロッド１３５と係合し、アクチュエータ／ピストンロッド１３５を取り囲む。同様に、回転可能な案内部材１３０は、連結機構が近位位置に位置するときに投薬アセンブリ１０４の対応する歯と係合する歯１３１を含む。さらに、図１４〜１６に示された実施形態では、プッシャ部材１７０が、プッシャ部材１７０を遠位端に向かって押すばね１３４によって付勢される。さらなる付勢手段（図１４及び１５には示さない）が連結部材１６０を遠位方向に押す。
【００９２】
容器１０２は、投薬アセンブリ１０４に対する容器１０２の回転がロックされる間に連結部材１６０に形成された対応する斜面部分１６２と係合する軸方向の突起１１７として形成された２つの斜面部分を含む。
【００９３】
図１４に示す状態では、投薬アセンブリ１０４と接触させるため、容器１０２が軸方向に移動されている。ばね１３４によって付勢されたプッシャ部材１７０は、容器１０２のカートリッジホルダ部分の中に収容されたカートリッジに遠位方向の力を加える。しかしながら、連結部材１６０は依然としてその遠位位置に留まり、回転可能な案内部材１３０が投薬アセンブリのハウジング部分に対して自由に回転することを可能にする。
【００９４】
図１５に示す状態では、容器１０２と投薬アセンブリを適切に相互連結するために、容器１０２が投薬アセンブリに対して時計回りに回転されている。対応する斜面１６２に対する斜面１１７の回転運動によって、連結部材１６０はその近位位置へ押し込まれており、それにより、回転可能な案内部材１３０の、投薬アセンブリのハウジング部分に対する回転がロックされている。この状態では、駆動機構の動作に従ってアクチュエータ／ピストンロッド１３５を遠位方向に移動させるため、投薬アセンブリの駆動機構がアクチュエータ／ピストンロッド１３５に力を伝達することができる。
【００９５】
最初に容器を逆時計回りに回転させて、容器１０２と投薬アセンブリ１０４のロックを解除することにより、投薬アセンブリ１０４から容器１０２を解放すると、連結部材１６０は自動的に遠位方向へ移動し、回転可能な案内部材１３０が投薬アセンブリ１０４の内部で自由に回転することが可能になる。この状態では、充填済みの新しい容器／カートリッジ１０２を使用してアクチュエータ／ピストンロッド１３５を軸に沿って近位方向に変位させることにより、アクチュエータ／ピストンロッドのリセットを実施することができる。
【００９６】
図１６はさらに、連結部材１６０、プッシャ部材１７０及び回転可能な案内部材１３０のさらなる詳細を示す。
【図１】
2010512889.tif 000003
【図２】
2010512889.tif 000004
【図３】
2010512889.tif 000005
【図４】
2010512889.tif 000006
【図５】
2010512889.tif 000007
【図６】
2010512889.tif 000008
【図７】
2010512889.tif 000009
【図８】
2010512889.tif 000010
【図９】
2010512889.tif 000011
【図１０】
2010512889.tif 000012
【図１１】
2010512889.tif 000013
【図１２】
2010512889.tif 000014
【図１３】
2010512889.tif 000015
【図１４】
2010512889.tif 000016
【図１５】
2010512889.tif 000017
【図１６】
2010512889.tif 000018
【国際調査報告】
2010512889.tif 000019
2010512889.tif 000020