(57)【要約】カテーテル挿入装置は、筐体と内部空間とを有する。アクセス針とガイドワイヤとは、アクセス針によって支持され、アクセス針に対して移動可能である。抑制部材は、ガイドワイヤのアクセス針に対する動きを制限するために、ハンドルに取り付けられる。カテーテル挿入装置は、筐体と内部空間とを有する。アクセス針とガイドワイヤチャネルとは、アクセス針に取り付けられる。ガイドワイヤは、ガイドワイヤチャネルによって支持される。ハンドルは、ガイドワイヤ・サポートチャネルに対してガイドワイヤを移動させるために、ガイドワイヤに取り付けられる。カテーテルを血管に導入する方法は、実質的に筐体内で血管へ収容されるガイドワイヤを挿入することによる。次に、ガイドワイヤを超えて、血管内にカテーテルを前進させる。次に、ガイドワイヤを血管から完全に筐体内へ引き込む。
2010512803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空間を有する筐体と、
内部空間に相対的にスライド移動可能なアクセス針と、
アクセス針によって支持され、アクセス針に相対的に移動可能なガイドワイヤと、
内部空間に相対的にガイドワイヤを移動させるために、筐体に相対的に移動可能なガイドワイヤに取り付けられたハンドルと、
アクセス針に相対的なガイドワイヤの動きを制限するために、ハンドルに取り付けられた抑制部材とを備える
ことを特徴とするカテーテル挿入装置。
【請求項２】
ハンドルに取り付けられた抑制部材が、ガイドワイヤがアクセス針に相対的に基端側へ移動することを制限する
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３】
アクセス針が、アクセス針の筐体を超えて伸びた部分の中に血液逆流表示部を備える
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４】
アクセス針は、アクセス針がカテーテルの中に位置付けられた場合、アクセス針末端部において可視化する血液逆流表示部を備える
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５】
血液逆流表示部は、アクセス針末端部の側壁部に開口部を備える
ことを特徴とする請求項４に係るカテーテル挿入装置。
【請求項６】
更に、ガイドワイヤ及びアクセス針の一方又は両方を自動的に引き込むように設計して、適用される付勢部材と解放ボタンとを備える
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項７】
付勢部材及び解放ボタンは、ガイドワイヤ及びアクセス針を同時に内部空間に引き込むように設計して、適用される
ことを特徴とする請求項６に係るカテーテル挿入装置。
【請求項８】
付勢部材及び解放ボタンは、ガイドワイヤ及びアクセス針を順次引き込むように設計して、適用される
ことを特徴とする請求項６に係るカテーテル挿入装置。
【請求項９】
更に、内部空間の中の抑制部材は、アクセス針又はガイドワイヤが内部空間の中で末端側へ移動することを制限する
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１０】
抑制部材は、カテーテルを挿入するために使用した後にアクセス針又はガイドワイヤが内部空間に引き込まれた後、アクセス針又はガイドワイヤの末端側への移動を制限する
ことを特徴とする請求項９に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１１】
抑制部材は、アクセス針及びガイドワイヤが完全に内部空間に引き込まれるように、アクセス針又はガイドワイヤの末端側への移動を制限する
ことを特徴とする請求項９に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１２】
内部空間は、カテーテル挿入後に、ガイドワイヤ及びアクセス針の全てを含むために、寸法で設計される
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１３】
ガイドワイヤは、第１の直径を有する第１部分と
縮小部分と、
第１の直径より小さい第２の直径を有する第２部分とを備える
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１４】
第１の直径及び第２の直径は、アクセス針の内径より小さい
ことを特徴とする請求項１３に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１５】
第２部分の末端部は、１つ以上の全半径末端部と、ガイドワイヤと同じ材料の半球部と、第１の直径とほぼ同じ大きさを有するガイドワイヤ又は末端部と異なる材料の半球部とを備える
ことを特徴とする請求項１３に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１６】
ガイドワイヤは、編み上げ構造を備える
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１７】
ハンドルの移動を制限するための筐体の中のガイドチャネルと、ガイドチャネル近傍の保持チャネルとを更に備え、
上記保持チャネルは、ハンドルが保持チャネルにある場合に、ハンドルの移動を阻止するように設けられる
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１８】
抑制部材は、基端側へのガイドワイヤの移動を阻止し、保持チャネルは、末端側へのガイドワイヤの移動を阻止する
ことを特徴とする請求項１７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項１９】
ガイドワイヤを内部空間に容易に移動させるように設けられ、内部空間内に固定されたプーリーを更に備える
ことを特徴とする請求項１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２０】
内部空間を有する筐体と、
末端部と、基端部と、末端部から基端部へ伸びるルーメンを形成する内壁部とを有するアクセス針と、
内部空間に関してスライド移動可能なアクセス針と、
アクセス針ルーメンに連通する、アクセス針側壁の開口部と、
アクセス針によって支持されるガイドワイヤとを備える
ことを特徴とするカテーテル挿入装置。
【請求項２１】
ガイドワイヤに取り付けられ、ガイドワイヤを開口部へ移動させることを阻止するように設けられた抑制部材を更に備える
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２２】
ガイドワイヤに取り付けられた抑制部材を更に備え、
ガイドワイヤがアクセス針の中で開口部の末端側に配置された場合に、抑制部材は、開口部へ向かってガイドワイヤの基端側へ移動することを制限する
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２３】
アクセス針ルーメンは、アクセス針ルーメンに相対的にガイドワイヤの方向性を維持する断面形状を有する
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２４】
アクセス針ルーメンは、非円形の断面形状を有する
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２５】
アクセス針ルーメンは、楕円形の断面形状を有する
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２６】
ガイドワイヤの方向性をアクセス針ルーメンに相対的に維持するために、アクセス針側壁の中に形成された機構
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２７】
機構は、溝である
ことを特徴とする請求項２６に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２８】
アクセス針側壁の開口部は、アクセス針の末端部より基端側に位置付けられる
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項２９】
アクセス針側壁の開口部は、筐体末端部より末端側に位置付けられる
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３０】
アクセス針は、ガイドワイヤをアクセス針の中で非コイル状で拘束する
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３１】
ガイドワイヤは、アクセス針の中でコイル状である
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３２】
ガイドワイヤは、アクセス針ルーメンの中で少なくとも半回転したコイル状である
ことを特徴とする請求項３１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３３】
ガイドワイヤは、アクセス針の中で１回転以上したコイル状である
ことを特徴とする請求項３１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３４】
ガイドワイヤは、アクセス針の中にある
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３５】
ガイドワイヤは、アクセス針と平行である
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３６】
アクセス針によって支持されるガイドワイヤチャネルを更に備える
ことを特徴とする請求項２０に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３７】
内部空間及び長軸を有する筐体と、
カテーテルに係合した場合に、筐体長軸をカテーテル長軸からオフセットする筐体末端部の機構と、
機構を通過し、持針器に取り付けられたアクセス針とを備え、
上記持針器は、内部空間に関してスライド移動可能であり、
上記アクセス針は、機構に相対的にスライド移動可能である
ことを特徴とするカテーテル挿入装置。
【請求項３８】
筐体末端部の機構がカテーテルに係合した場合に、筐体長軸は、１８０度より小さい角度を形成するように、カテーテル長軸からオフセットされる
ことを特徴とする請求項３７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項３９】
筐体末端部の機構がカテーテルに係合する場合、筐体長軸は、６０度より小さい角度を形成するように、カテーテル長軸からオフセットされる
ことを特徴とする請求項３７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４０】
筐体末端部の機構がカテーテルに係合する場合、筐体長軸は、４５度より小さい角度を形成するように、カテーテル長軸からオフセットされる
ことを特徴とする請求項３７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４１】
アクセス針によって支持され、アクセス針に相対的に移動可能なガイドワイヤを更に備える
ことを特徴とする請求項３７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４２】
内部空間に相対的にガイドワイヤが移動するために、筐体に相対的に移動可能なガイドワイヤに取り付けられたハンドルを更に備える
ことを特徴とする請求項４１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４３】
アクセス針に相対的なガイドワイヤの移動を制限するために、ハンドルに抑制部材を更に備える
ことを特徴とする請求項４２に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４４】
アクセス針及びガイドワイヤが内部空間に引き込まれた場合、ガイドワイヤ及びアクセス針は、実質的に筐体長軸に平行に引き込まれる
ことを特徴とする請求項４１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４５】
ガイドワイヤは、アクセス針の中に配置される
ことを特徴とする請求項４１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４６】
ガイドワイヤは、アクセス針に平行である
ことを特徴とする請求項４１に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４７】
内部空間を有する筐体と、
内部空間に相対的にスライド移動可能なアクセス針と、
アクセス針によって支持され、アクセス針に相対的に移動可能なガイドワイヤと、
ガイドワイヤに取り付けられたハンドルとを備え、
ハンドルの移動が制限される結果、ガイドワイヤの少なくとも一部分が内部空間に常に留まる
ことを特徴とするカテーテル挿入装置。
【請求項４８】
解放時に、持針器を内部空間の中で基端側へ移動させるように設計して、適用された付勢部材を更に備える
ことを特徴とする請求項４７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項４９】
付勢部材は、解放時に、内部空間の中でガイドワイヤを基端側に移動させるように設計して、適用される
ことを特徴とする請求項４８に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５０】
付勢部材は、解放時に針を動かし、その結果、針が完全に内部空間の中にあるように設計して、適用される
ことを特徴とする請求項４８に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５１】
付勢部材は、ガイドワイヤを移動させ、その結果、ガイドワイヤの全長さが完全に内部空間の中にあるように設計して、適用される
ことを特徴とする請求項４９に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５２】
更に、アクセス針又はガイドワイヤが抑制装置より基端側に移動すると、内部空間の中のアクセス針又はガイドワイヤの末端への移動を制限する内部空間の中に抑制部材を備える
ことを特徴とする請求項４７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５３】
ガイドワイヤの一端が筐体に固定されている
ことを特徴とする請求項４７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５４】
ガイドワイヤがアクセス針の末端部を超える場合に、ガイドワイヤの一端が、内部空間に拘束される
ことを特徴とする請求項４７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５５】
ガイドワイヤは、アクセス針の中に配置される
ことを特徴とする請求項４７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５６】
ガイドワイヤは、アクセス針に平行に配置される
ことを特徴とする請求項４７に係るカテーテル挿入装置。
【請求項５７】
筐体の中に実質的に含まれたガイドワイヤを血管へ挿入することと、
カテーテルをガイドワイヤに沿って血管へ前進させることと、
血管から完全に筐体内にガイドワイヤを引き込むこととを含む
ことを特徴とする血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項５８】
更に、挿入ステップを実行する前に、血管に挿入された針に沿ってガイドワイヤを前進させることを含む
ことを特徴とする請求項５７に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項５９】
更に、挿入ステップを実行する前に、血管に挿入された針に沿ってガイドワイヤを前進させることを含む
ことを特徴とする請求項５７に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６０】
更に、挿入ステップの後に血管の中のガイドワイヤをコイル状に巻く
ことを特徴とする請求項５７に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６１】
引き込むステップは、手動で実行される
ことを特徴とする請求項５７に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６２】
引き込むステップは、自動的に実行される
ことを特徴とする請求項５７に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６３】
引き込むステップは、ガイドワイヤを完全に筐体の中へ引き込むために、付勢部材を開放することによって、実行される
ことを特徴とする請求項６２に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６４】
付勢部材を解放することは、ガイドワイヤを支持する針を完全に筐体内に引き込む
ことを特徴とする請求項６３に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６５】
引き込むステップは、ボタンを押下することによって初期化される
ことを特徴とする請求項６２に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６６】
ガイドワイヤを挿入するステップの前に、筐体に取り付けられた針を血管に挿入する
ことを特徴とする請求項５７に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６７】
更に、針を挿入するステップの後に、針が血管を挿入したことを断定するために針の末端部近傍の逆流表示部を使用することを含む
ことを特徴とする請求項６６に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６８】
更に、挿入ステップの前に、ガイドワイヤより基端側に取り付けられたハンドルを移動させることを含む
ことを特徴とする請求項５７に係る血管にカテーテルを挿入する方法。
【請求項６９】
内部空間を有する筐体と、
内部空間に関してスライド移動可能なアクセス針と、
アクセス針に取り付けられたガイドワイヤチャネルと、
ガイドワイヤチャネルによって支持され、ガイドワイヤチャネルに相対的に移動可能なガイドワイヤと、
ガイドワイヤに取り付けられたハンドルとを備え、
ハンドルが移動することによって、サポートチャネルに相対的にガイドワイヤが移動する
ことを特徴とするカテーテル挿入装置。
【請求項７０】
ハンドルが移動することは、ガイドワイヤの少なくとも一部が常に内部空間に留まるように制限される
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７１】
更に、ガイドワイヤ及びアクセス針の一方又は両方を自動的に引き込むように、設計して、適用される付勢部材及び解放ボタンを備える
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７２】
更に、内部空間の中のアクセス針又はガイドワイヤの末端側への移動を制限する、内部空間の中の抑制部材を備える
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７３】
ガイドワイヤチャネルの末端部は、アクセス針の末端部に隣接する
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７４】
ガイドワイヤチャネルは、アクセス針の上部にある
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７５】
ガイドワイヤチャネルは、アクセス針の底部にある
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７６】
ガイドワイヤは、アクセス針ルーメンを通過することなく、ガイドワイヤチャネルの末端部から排出される
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７７】
ガイドワイヤは、ガイドワイヤチャネルの末端部から、アクセス針ルーメンの一部を通って、排出される
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【請求項７８】
ガイドワイヤチャネルは、アクセス針ルーメンの中のアクセス針に取り付けられる
ことを特徴とする請求項６９に記載のカテーテル挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の静脈又は動脈に静脈カテーテルを挿入し、また配置するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
以下の特許文献は、従来の静脈カテーテル挿入装置及び／又はシリンジ及び針のための安全装置について記載する。
Haining−EP0051571OA1  静脈カテーテル及び挿入装置
Haining−EP0051571OB1  静脈カテーテル及び挿入装置
Haining−US05019049  静脈カテーテル及び挿入装置
Haining−US05176650  静脈カテーテル及び挿入装置
Chang−EP00567321A2  ニードルガードを備えた静脈カテーテル
Mahukar−EP00652020B1  格納式皮下注射針組立品
Mahukar−EP00910988A1  血液標本収集アセンブリ
Mahukar−US05891105  皮下注射針組立品
DeWitt−US03572334  静脈カテーテル配置ユニット
van Heugten−EP00750916A2  保護針格納容器
Botich−EP00942761B1  格納針を備えた医療装置
Botich−EP01075850B1  静脈カテーテル挿入のための装置
Botich et al−US05800395  格納針を備えた医療装置
Botich et al−US06436070  格納針を備えたカテーテル挿入装置
Botich et al−US23060760A1  格納針を備えたカテーテル挿入装置
Botich et al−WO OOOl 2160Al  格納針を備えた流体注入装置
Botich−WO09632981 Al  静脈カテーテル挿入のための安全探り針
Botich−WO09824494A1  格納式針を備えた医療装置
Shue−EP01457229A1  静脈カテーテル挿入装置
Shue−US24106903A1  静脈カテーテル挿入装置
Harautuneian−US03592192  穿刺カニューレの外側に嵌り込んだカテーテルを用いた静脈カテーテル装置
Harautuneian−US03610240  穿刺カニューレの内側に嵌り込んだカテーテルを備えた静脈カテーテル装置
Poncy et al−US04037600  カテーテル配置システム
Hession−US04292970  静脈カテーテル始動装置
McDonald−US04834718  安全針装置
McDonald−US04944725  安全針装置
Vining et al−US04909793  格納式探り針を用いた静脈カテーテル装置
Carrell et al−US04944728  静脈カテーテル配置装置
Kaufman−US04966589  静脈カテーテル配置装置
Shields−US05007901  静脈カテーテル挿入装置
Haughton et al−US05562629  ハンドルからカテーテルを解放する際に針の後退を可能にするハンドル、針及び解除式固定機構を利用したカテーテル配置システム
Flumene et al−US05562634  自動格納ニードルガイドを備えた静脈カテーテル
Isaacson−US05573510  自動格納針を備えた安全静脈カテーテル・アセンブリ
Isaacson−US06056726  自己収容した安全静脈カテーテル挿入装置
Isaacson−WO09523003A1  自己収容した安全静脈カテーテル挿入装置
Huang−US05891098  安全静脈カテーテル
Bhitiyakul−US05941854  静脈カテーテル 
Dysarz−US05997507  付勢ばね硬化針格納式のIVテーテル
Dysarz−US06193690  IVカテーテルのための傾斜面掛け金装置
Greene et al−US06221047  安全静脈カテーテル・アセンブリ及び針を用いて使用するための方法
Greene et al−US06689102  安全静脈カテーテル・アセンブリ
Greene et al−US06695814  安全静脈カテーテル・アセンブリ及び針を用いて使用するための方法
Greene et al−US21014786A1  安全静脈カテーテル・アセンブリ及び針を用いて使用するための方法
Greene et al−US22165497A1  安全静脈カテーテル・アセンブリ
Greene et al−WO00006226A1  安全静脈カテーテル・アセンブリ及び針を用いて使用するための方法
Chang−US06322537  安全静脈カテーテル
Pressly, Sr. et al−US06620136  格納式IVカテーテル配置装置
Pressly, Sr. et al−WO00047256A1  格納式IVカテーテル配置装置
Hoffman et al−US06730062  取外し不能な格納針を備えた安全カテーテル
Hoffman et al−US23073956A1  取外し不能な格納針を備えた安全カテーテル
Brustowicz−US24267204A1  静脈カテーテル・アセンブリにおいて使用するためのオン・デマンド針の保持及び固定機構
Garcia Andreo−WO03043686A1  流れ調整／自動バルブの静脈カテーテル
Sircom−WO09222344A1  静脈カテーテルの配置のためのニードルガード
Ogle−WO09519193 Al  格納式静脈穿刺カテーテルの針及び容器
Rohrbough et al−WO09705912A2  格納式静脈穿刺カテーテルの針及び容器
Hwang−WO09721458A1  柔軟な拡張装置及び針先端の保護装置を備えた静脈カテーテル
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の装置及び方法は、患者の静脈又は動脈へのカテーテルの安全な配置を容易にし、それは、小さく、入り組み、壊れやすく、傷付きやすく且つ／又は管を位置付けることが困難な場合に、特に重要である。装置及び方法は、静脈カテーテルを配置した後に、針による偶発的な刺し傷や汚染に対する保護をも提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一実施の形態において、内部空間を有する筐体と、内部空間に対してスライド移動可能なアクセス針と、アクセス針によって支持されるともに、アクセス針に対してスライド移動可能なガイドワイヤと、ガイドワイヤを内部空間に対して移動させるために、筐体に対して移動可能なガイドワイヤに取り付けられたハンドルと、ガイドワイヤのアクセス針に対する動きを制限するために、ハンドルに取り付けられた抑制部材とを備えたカテーテル挿入装置が提供される。
【０００５】
一形態において、ハンドルに取り付けられた抑制部材は、アクセス針に対するガイドワイヤの基端側への動きを制限する。他の形態において、アクセス針は、筐体を超えて伸びるアクセス針の部分の中に、血液逆流表示部を備える。他の形態において、アクセス針は、アクセス針がカテーテルの中に配置される時にカテーテル末端において可視化する血液逆流表示部を備える。更なる形態において血液逆流表示部は、アクセス針の末端の側壁に開口部を備える。
【０００６】
他の形態において、カテーテル挿入装置は、ガイドワイヤ及びアクセス針の１つ又は両方を自動的に引き込むように設計して、適用された付勢要素と解放ボタンをも含む。更なる形態において、付勢要素及び解放ボタンは、ガイドワイヤとアクセス針とを同時に内部空間へ引き込むように設計して、適用される。他の形態において、付勢要素及び解放ボタンは、ガイドワイヤとアクセス針とを順に引き込むように設計して、適用される。一実施の形態において、カテーテル挿入装置は、内部空間の中のアクセス針又はガイドワイヤの末端側への移動を制限する、内部空間の中の抑制部材をも含む。代替の一形態において、抑制部材は、カテーテルを挿入するために使用した後にアクセス針又はガイドワイヤが内部空間に引き込まれた後、アクセス針又はガイドワイヤの末端側への移動を制限する。他の代替の形態において、抑制部材は、アクセス針又はガイドワイヤが内部空間に完全に引き込まれたままとなるように、アクセス針又はガイドワイヤの末端側への移動を制限する。
【０００７】
カテーテル挿入装置の一実施の形態において、内部空間は、カテーテルの挿入後にガイドワイヤ及びアクセス針の全てを収容する寸法で設計される。他の形態において、ガイドワイヤは、第１直径を有する第１部分と、縮小部分と、第１直径よりも小さい第２直径を有する第２部分とを備える。また更なる形態において、第１直径及び第２直径は、アクセス針の内径より小さい。また他の形態において、第２部分の末端部は、１つ以上の全半径末端部、ガイドワイヤと同じ半径の半球部、ガイドワイヤ又は末端部とは異なる半球部、又は、第１直径と同じ直径を有する末端部とを備える。代替の一形態において、ガイドワイヤは、編み上げ構造を有する。他の代替の形態において、カテーテル挿入装置は、ハンドルの移動を制限するための筐体内のガイドチャネルと、ガイドチャネルに隣接する保持チャネルとを備え、保持チャネルは、ハンドルが保持チャネル内にある時に、ハンドルの移動を阻止するように設けられる。一形態において、抑制部材によって、ガイドワイヤの基端側への移動が阻止され、保持チャネルによって、ガイドワイヤの末端側への移動が阻止される。他の形態において、内部空間内に固定されたプーリーがあり、ガイドワイヤが内部空間へ容易に移動できるように設けられる。
【０００８】
他の実施の形態において、内部空間を有する筐体を備えるカテーテル挿入装置と、末端部から基端部へと伸びるルーメンを形成する末端部と基端部と内壁部とを有するアクセス針と、内部空間に対してスライド移動可能なアクセス針と、アクセス針ルーメンと連通するアクセス針側壁の開口部と、アクセス針によって支持されるガイドワイヤとが備えられる。他の形態において、カテーテル挿入装置は、ガイドワイヤに取り付けられ、ガイドワイヤが開口部へ移動することを阻止するように設けられた抑制部材をも含む。一形態において、ガイドワイヤに取り付けられる抑制部材があり、ガイドワイヤが開口部の末端側のアクセス針の中に位置付けられる場合、抑制部材によって、開口部へ向けたガイドワイヤの基端側への移動が制限される。他の代替の形態において、アクセス針ルーメンは、アクセス針ルーメンに対するガイドワイヤの方向性を維持するガイドワイヤの断面形状を有する。一形態において、アクセス針ルーメンは、非円形の断面形状を有する。他の形態において、アクセス針ルーメンは、楕円形の断面形状を有する。他の形態において、アクセス針ルーメンに対するガイドワイヤの方向性を維持するために、アクセス針側壁内に形成される機構も備える。代替の一形態において、機構は溝である。一形態において、アクセス針側壁部の開口部は、アクセス針の末端部の基端側に位置付けられる。他の代替の形態において、アクセス針側壁部の開口部は、筐体末端側に位置付けられる。他の代替の形態において、アクセス針は、アクセス針内で非コイル状になるガイドワイヤを含む。他の代替の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針内でコイル状である。一形態において、ガイドワイヤは、アクセス針ルーメン内で少なくとも半回転するようなコイル状である。他の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針ルーメン内で一回転以上するようなコイル状である。また他の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針の中にある。他の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針に平行である。一実施の形態において、アクセス針によって支持されるガイドワイヤチャネルも備える。
【０００９】
本発明のカテーテル挿入装置の他の実施の形態において、内部空間及び長軸を有する筐体と、カテーテルに係合した場合に筐体長軸をカテーテルの長軸にオフセットする筐体末端部の機構と、機構を通過し、持針器に取り付けられたアクセス針とが備えられ、持針器は、内部空間に対してスライド移動可能であり、アクセス針は、機構に対してスライド移動可能である。代替の一形態において、筐体末端部の機構がカテーテルに係合する場合、筐体長軸は、１８０度未満の角度を形成するように、カテーテルの長軸を形成する。代替の一形態において、筐体末端部の機構がカテーテルに係合する場合、筐体長軸は、６０度より小さい角度を形成するように、カテーテルの長軸からオフセットされる。他の代替の形態において、筐体末端部の機構がカテーテルに係合する場合、筐体長軸は、４５度より小さい角度を形成するように、カテーテルの長軸からオフセットされる。他の代替の形態において、アクセス針によって支持され、アクセス針に対して移動可能なガイドワイヤも備える。他の代替の形態において、内部空間に対してガイドワイヤを移動させるために、筐体に対して移動可能なガイドワイヤに取り付けられるハンドルも備える。他の代替の形態において、アクセス針に対してガイドワイヤの動きを制限するために、ハンドルに取り付けられた抑制部材も備える。一形態において、アクセス針及びガイドワイヤが内部空間に引き込まれた場合に、ガイドワイヤ及びアクセス針は、筐体長軸に実質的に平行に引き込まれる。他の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針の中に配置される。他の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針に平行である。
【００１０】
本発明のカテーテル挿入装置の他の実施の形態において、内部空間を有する筐体と、内部空間に相対的にスライド移動可能なアクセス針と、アクセス針によって支持され、アクセス針に相対的に移動可能なガイドワイヤと、ガイドワイヤの少なくとも部分が内部空間に留まるように、ハンドルの移動が制限されたガイドワイヤに取り付けられたハンドルとが備えられる。他の代替の形態において、解放時に内部空間内で持針器を基端側へ移動させるように設計して、適用される付勢要素も備えられる。一形態において、付勢要素は、解放時に内部空間内でガイドワイヤを基端側へ移動させるように設計して、適用される。一形態において、付勢要素は、解放時に針を移動させ、それによって、針が完全に内部空間内にあるように設計して、適用される。他の形態において、付勢要素は、ガイドワイヤを移動させ、ガイドワイヤの全長が完全に内部空間内にあるように設計して、適用される。他の代替の形態において、アクセス針又はガイドワイヤが抑制装置の基端側へ移動した場合に、内部空間内でアクセス針又はガイドワイヤが末端側へ移動することを制限する内部空間内の抑制部材をも備える。一形態において、ガイドワイヤの一端部は、筐体に固定される。一形態において、ガイドワイヤの一端部は、ガイドワイヤがアクセス針の末端部を超えて伸長する時、内部空間内に拘束される。一形態において、ガイドワイヤは、アクセス針の中に配置される。他の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針と平行に配置される。
【００１１】
本発明のカテーテル挿入装置の他の実施の形態において、内部空間を有する筐体と、内部空間に相対的にスライド移動可能なアクセス針と、アクセス針に取り付けられるガイドワイヤチャネルと、ガイドワイヤチャネルによって支持され、ガイドワイヤチャネルに対して移動可能なガイドワイヤと、ガイドワイヤに取り付けられるハンドルとを備え、ハンドルが移動することによって、サポートチャネルに対してガイドワイヤが移動する。一形態において、ハンドルの移動が制限され、その結果、ガイドワイヤの少なくとも一部は、常に内部空間に留まる。他の形態において、自動的に１つ以上のガイドワイヤ及びアクセス針を引き込むように、設計して、適用される付勢要素と解放ボタンとが備えられる。他の形態において、内部空間内のアクセス針又はガイドワイヤの末端側への移動を制限する内部空間内の抑制部材も備えられる。一形態において、ガイドワイヤチャネルの末端部は、アクセス針の末端部に隣接する。他の形態において、ガイドワイヤチャネルは、アクセス針の上部にある。他の形態において、ガイドワイヤチャネルは、アクセス針の底部にある。他の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針ルーメンを通過せずに、ガイドワイヤチャネルの末端部から排出される。また他の形態において、ガイドワイヤは、ガイドワイヤチャネルの末端部から、アクセス針ルーメンの一部を通って排出される。他の形態において、ガイドワイヤチャネルは、アクセス針ルーメンの中でアクセス針に取り付けられる。
【００１２】
本発明の他の実施の形態において、カテーテルを血管に導入する種々の方法であって、実質的に筐体内に含まれるガイドワイヤを血管に挿入するステップと、ガイドワイヤを超えて、血管に前進するステップと、血管から完全に筐体へガイドワイヤを引き込むステップとを含む。代替の一形態において、血管に挿入された針に沿ってガイドワイヤを前進させるステップは、挿入ステップの前に実行される。代替の一形態において、血管に挿入された針に沿ってガイドワイヤを前進させるステップは、挿入ステップの前に実行される。他の代替の形態において、ガイドワイヤを血管内でコイル状に巻くステップは、挿入ステップの後に実行される。
【００１３】
一形態において、引き込むステップは、手動で実行される。他の形態において、引き込むステップは、自動的に実行される。他の代替の形態において、引き込むステップは、ガイドワイヤを完全に筐体に引き込むために、付勢部材を解放することによって、実行される。他の代替の形態において、付勢部材を解放することによって、ガイドワイヤを支持する針を完全に筐体に引き込む。他の代替の形態において、引き込むステップは、ボタンを押すことによって初期化される。他の代替の形態において、筐体に取り付けられた針を血管に挿入することは、ガイドワイヤを挿入するステップの前に、実行される。他の代替の形態において、方法は、針挿入ステップの後に針が血管に進入したことを断定するために、針末端部の近傍の逆流表示部を使用することを含む。他の代替の形態において、方法は、挿入ステップの前に、ガイドワイヤの基端側に取り付けられるハンドルを移動させることをも含む。
【００１４】
本発明は、静脈カテーテルの挿入に関して説明するが、本明細書において説明する装置及び方法は、任意のカテーテル又は同様の装置を静脈、動脈又はその他の体内構造に挿入するために適用される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明に係る静脈カテーテル挿入装置の分解組立図を示す。
【図２】図２は、使用準備が完了して未配置状態の静脈カテーテル挿入装置の組立図を示す。
【図３】図３は、安全ガイドワイヤが前進した静脈カテーテル挿入装置の想定図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、静脈カテーテル挿入装置とともに使用するための安全ガイドワイヤの詳細図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、静脈カテーテル挿入装置とともに使用するための安全ガイドワイヤの詳細図である。
【図５Ａ】図５Ａは、静脈カテーテル挿入装置とともに使用するための他の安全ガイドワイヤの詳細図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、静脈カテーテル挿入装置とともに使用するための他の安全ガイドワイヤの詳細図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、静脈カテーテル挿入装置とともに使用するための他の安全ガイドワイヤの詳細図である。
【図６】図６は、本発明に係る他の実施の形態の静脈カテーテル挿入装置を示す。
【図７】図７は、本発明に係る静脈カテーテル挿入の方法を示す。
【図８】図８は、本発明に係る静脈カテーテル挿入の方法を示す。
【図９】図９は、本発明に係る静脈カテーテル挿入の方法を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、カテーテル挿入装置の一実施の形態の断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、カテーテル挿入装置の一実施の形態の断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、傾斜した基部を備えるカテーテルハブの断面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、従来のカテーテルの断面図を示す。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、１つの血液逆流表示部を備えるアクセス針の平面図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｆは、２つの血液逆流表示部を備えるアクセス針の平面図である。
【図１０Ｇ】図１０Ｇは、カテーテルに挿入されるカテーテル挿入装置の平面図である。
【図１１Ａ−１４Ｂ】図１１Ａ〜１４Ｂは、使用時にカテーテルを血管に挿入するためのカテーテル挿入装置と、筐体へ自動的に引き込まれるアクセス針及びガイドワイヤを示す。
【図１５】図１５は、筐体内部における意図しない末端側への移動を阻止するために、抑制部を備えた代替的なカテーテル挿入装置の断面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、ガイドワイヤの方向性を維持するように適用されたアクセス針の斜視図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、ガイドワイヤの方向性を維持するように適用されたアクセス針の端面図を示す。
【図１７Ａ】図１７Ａは、ガイドワイヤの方向性を維持するように適用されたアクセス針の斜視図を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、ガイドワイヤの方向性を維持するように適用されたアクセス針の端面図を示す。
【図１８Ａ−１８Ｈ】図１８Ａ〜１８Ｈは、ガイドチャネルと抑制機構とを備えるカテーテル挿入層の断面及び斜視図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１０Ｃのカテーテルの側面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１０Ｃのカテーテルの断面図である。
【図２０】筐体をオフセットする角度を有するカテーテル挿入装置の側面図である。
【図２１】オフセット長軸を有するカテーテル挿入装置の断面図である。
【図２２】図２２は、ガイドワイヤの代替を示す。
【図２３】図２３は、ガイドワイヤの代替を示す。
【図２４】図２４は、ガイドワイヤの代替を示す。
【図２５Ａ】図２５Ａは、ガイドワイヤのコイル部分の側面図を示す。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、ガイドワイヤのコイル部分の端面図を示す。
【図２６Ａ】図２６Ａは、伸長したガイドワイヤを有するカテーテル挿入装置の断面図を示す。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、カテーテル挿入装置の断面図を示しており、プーリーが、ガイドワイヤを完全に筐体に引き込むために、使用されてきた。
【図２７Ａ−２７Ｅ】図２７Ａ〜２７Ｅは、取り付けられたガイドワイヤチャネルを有するカテーテル挿入装置のアクセス針の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１は、本発明に係る静脈カテーテル挿入装置２０の一実施の形態の分解組立図を示す。図２は、使用準備が完了して未配置状態の静脈カテーテル挿入装置２０の組立図を示す。図３は、安全ガイドワイヤが前進した静脈カテーテル挿入装置の想定図を示す。
【００１７】
静脈カテーテル挿入装置２０は、外部筐体１を含む。例示において、外部筐体１は、細長い空洞のシリンダ状である。人間工学に基づくハンドル形状を含む他の形状も可能である。外部筐体１は、医療分野における使用に適した任意の材料を用いて作られてよい。一実施の形態において、外部筐体１は、好ましくは、堅く、透明な医療グレードのプラスチックを用いて成形される。代わりに、外部筐体１は、押出プラスチック管を機械加工してもよい。
【００１８】
細長いスロット１４が、外部筐体１の軸とほぼ並行に、外部筐体１にある。スロット１４は、ドエルピン１０に適合するか、又は、外部筐体１の内部に沿ってスライダを移動させるために、スライダ４に接続点を提供するような大きさである。スロット１４の末端部は、図２及び３に見られるように、三角切欠き部１５に広がる。他の形状の切欠き部１５でもよい。
【００１９】
フロントプラグ２は、外部筐体１の末端部に適合する大きさである。フロントプラグ２は、堅い、透明な医療グレードのプラスチックを用いて、好ましくは成形され、又は代わりに機械加工されてもよい。フロントプラグ２は、接着され、ピン留めされ、溶着され、又はその他によって、外部筐体１の末端部に固定される。フロントプラグ２の末端部は、ルアースリップ接続部１６等を含む。ショルダ部又はフランジ１７は、外部筐体１の末端部に結合する。フロントプラグ２の基端部は、連結部材１８を有し、連結部材１８は、持針器６が有し、適合する連結部材１９と連結する。図示する例において、連結部材１８は、持針器６が有し、対応したらせん状のツメ又は４分の１回転ネジ連結部材１９とともに連結する、タブである。連結部材１８，１９は、他の形状であってもよい。
【００２０】
図１〜３の例示する実施の形態において、スロット１４及び三角切欠き部１５の形状は、回転連結部材１８，１９との協働で操作するように選択される。スロット１４によって、アクチュエータ・ハンドル９は、安全ガイドワイヤ１１を末端側へ前進させることができるように外部筐体１に相対的に長手方向に移動できる一方で、同時に、横方向の動きを規制して、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１が早く引き込まれることを回避する。三角切欠き部１５に末端部でスロット１４を広げることによって、アクチュエータ・ハンドル９は、横方向に選択的に回転し、それによって、安全ガイドワイヤ１１が完全に前進した後にアクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を引き込むまで、回転連結部材１８，１９を離して、付勢部材１２を解放する。異なる形状又は異なる解放機構が、回転連結部材１８，１９の所定場所に使用される場合、スロット１４及び三角切欠き部１５の形状は、解放機構を適合させるように修正される必要がある。
【００２１】
持針器６は、外部筐体１の中に適合する形状及び寸法である。図１〜３に示す実施の形態において、持針器６は、円柱状の外部筐体１の中にスライド移動可能に適合する寸法の円柱形状を有する。他の形状でもよく、概ね、持針器６は、外部筐体１の内部形状に適合する形状である。持針器６は、医療環境における使用に適した材料を用いて、好ましくは成形され、又は代わりに機械加工される。一実施の形態において、持針器６は、堅く、医療グレードのプラスチックを用いて形成される。鋭い勾配が付いた末端部を有する管状アクセス針８は、持針器突出部５に取り付けられ、それによって、順に、持針器６に取り付けられる。アクセス針８は、好ましくは、ステンレス鋼皮下注射管を用いて作られる。小腔又は血液逆流チャンバは、アクセス針８のルーメンに連通し、持針器突出部５と持針器６との間の持針器６の中に位置付けられる。上述のように、持針器６の末端部は、フロントプラグ２の基端部で適合連結部材１８と嵌合するように設けられる連結部材１９を有する。一実施の形態において、連結部材１８，１９は、フロントプラグ２に相対的に持針器６が回転することによって、固定及び解除するように設けられる。連結部材１８，１９は、ビヨネット式接続具を用いて、固定及び解除をしてもよい。図示するように、連結部材は、フロントプラグ２の対応するタブ連結部材１８に嵌合する、らせん状の歯止め連結部材１９である。一実施の形態において、連結部材は、持針器６の一回転よりも少ないものを用いて、固定及び／又は解除する。他の実施の形態において、連結部材は、持針器６の半回転よりも小さいものを用いて、固定及び／又は解除する。更に他の代替の形態において、連結部材は、持針器６の４分の１回転よりも小さいものを用いて、固定及び／又は解除する。連結部材は、他の形状であってもよい。
【００２２】
付勢部材１２は、持針器６とフロントプラグ２との間で適合するように形成され、それによって、それらの分離を促す。持針器６とフロントプラグ２とが互いに固定している場合、付勢部材１２の力は、連結部材１８，１９によって抑えられる。一実施の形態において、付勢部材１２はバネである。図１において、付勢部材又は圧縮バネ１２は、圧縮状態で示されており、未配置状態の組立静脈カテーテル挿入装置２０におけるものである。
【００２３】
別の実施の形態において、連結部材１８，１９は、壊れやすい接着を用いて互いに接続された２つの部材、又は壊れやすいリンクを有する１つの部材によって代替される。部材は、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を引き込むことが必要なときまで付勢部材１２を拘束するように設けられ、そのとき、アクチュエータは、接着又はリンクを破壊し、付勢部材１２を解放する。この構成によって、装置２０は、再製造又は再使用に一層耐えることができるようになる。
【００２４】
アンジオキャス（ＡＮＧＩＯＣＡＴＨ，登録商標）のような管状の静脈カテーテル１３は、アクセス針８の周囲に同軸で適合する。好ましくは、静脈カテーテル１３は、アクセス針８とテーパ状末端部とに密接に適合し、それによって、静脈の壁を通って挿入される場合のアクセス針８とカテーテル１３との間の段差を最小にする。静脈カテーテル１３の基端部にルアー接続部２７等があり、それは、静脈カテーテル１３を所定位置に保持する弱い締まりばめを用いて、フロントプラグ２の末端部のルアースリップ接続部１６に適合する。装置の代替形態では、静脈カテーテル１３をフロントプラグ２に取り付けるルアー固定等の固定機構を用いる。
【００２５】
スライダ４は、概ね円柱状であり、円柱状の外部筐体１の中でスライド可能に適合する寸法である。外部筐体１の内部形状に応じて、スライダ４は、他の形状であってもよい。スライダ４は、適切な医療グレードの材料を用いて、好ましくは成形され、又は代わりに機械加工される。例えば、スライダは、堅い医療グレードのプラスチックを用いて形成されてもよい。ハンドル９又は操作部材は、外部筐体１にスロット１４を介して伸長するドエルピン１０等の取付部材を用いてスライダ４に取り付けられる。スライダ４は、持針器６の基端側の外部筐体１に適合する。ピン２５は、スライダ４の末端側表面から伸び、持針器６の基端部の穴、ステップ、ボス又は同様の接続機構２６に可逆的に係合するように設けられる。静脈カテーテルの挿入及び配置手技の適切なステップの間、ピン２５は、接続機構２６に係合する。静脈カテーテルの挿入及び配置手技の適切なステップの間にピン２５が接続機構２６に係合する場合、スライダ４の回転が持針器６に伝達され、それによって、連結部材１８，１９の係合及び／又は解除が容易になる。ピン２５及び機構２６は、単なる例示である。ピン２５は、雌機構に置き換えられてもよく、適合する雌機構は、持針器６の基端面に配置される。更に、接続機構２５，２６は、細長いスロット及びスライダ４のスライド移動に対して整列し、その結果、スライダ４の末端側への移動によって、接続機構２５，２６は接続する。装置２０が作動する際、適宜、装置２０は、スライダ４と持針器６との間の接続が不可逆的に生じるように、形成されてもよい。
【００２６】
図３に示すように、安全ガイドワイヤ１１は、直接的に又は間接的に、スライダ４に取り付けられ、その結果、それは、スライダ４に取り付けられたハンドル９とともに前進し、また退避する。好ましい実施の形態において、安全ガイドワイヤ１１は、非常に柔軟なニッケル−チタン合金（ニチノール）のワイヤを用いて構成される。この種のワイヤは、非常に柔軟であるため、好ましくは、安全ガイドワイヤ１１は、その長さ方向の大部分に沿って封入され、それによって、安全ガイドワイヤ１１が前進する間、曲がったり、よじれることを防ぐことができる。このため、図示する例は、持針器６の基端部に取り付けられるサポート管７を含む。安全ガイドワイヤ１１は、シース管３の内部ルーメンを通って伸び、安全ガイドワイヤ１１の基端部は、シース管３の基端部に取り付けられる。シース管３の末端部は、順にスライダに取り付けられ、その結果、間接的に安全ガイドワイヤ１１をスライダ４に取り付ける。サポート管７は、シース管３の中にスライド可能に適合し、その結果、スライダ４が末端方向に前進するとき、２つの部分が互いに順に嵌め込む。サポート管７及びシース管３の嵌め込み動作は、安全ガイドワイヤ１１の基端部分のために長さ可変の支持部を備え、それによって、安全ガイドワイヤ１１が、前進中に曲がったり、又はよじれることを阻止することができる。サポート管７及びシース管３は、好ましくは、ステンレス鋼の皮下注射管を用いて作られるが、適切な医療グレードの材料が用いられてもよい。大きい直径又は堅いガイドワイヤを用いるような、他の実施の形態の場合、嵌り合い支持管は、必要なく、安全ガイドワイヤ１１の基端部は、直接的にスライダ４に取り付けられてよい。
【００２７】
図４Ａ及び４Ｂは、静脈カテーテル挿入装置２０とともに使用するための安全ガイドワイヤ１１の詳細図である。安全ガイドワイヤ１１は、好ましくは、約０．００４〜０．０１２インチの直径の非常に柔軟なニッケル−チタン合金ワイヤを用いて構成され、最も好ましくは、直径が約０．００８インチである。図４Ｂに示すように、安全ガイドワイヤ１１の末端部は、挿入されるべき標的血管の内径より小さい外径を有する密にらせん状に巻かれて予め形成されている。らせん状の先端は、ガイドワイヤの安全バンパとして作用し、標的血管の内部を穿刺したり、損傷することを防ぐことができる。コイル状のガイドワイヤの先端は、壊れやすく又は傷付きやすい血管を保護するために、特に有用である。安全ガイドワイヤ１１がアクセス針８に引き込まれ、安全ガイドワイヤ１１がアクセス針８から前進して塑性変形する時にらせん形状を完全に回復する時、ニッケル−チタン合金ワイヤの極だった柔軟性によって、らせん状の末端湾曲部は、真っ直ぐになることができる。図示するように、安全ガイドワイヤ１１の末端部は、約０．７５回転する直径約０．１６７インチの第１の小径コイルと、約１回転する直径約０．１７５インチの第２の大径コイルとを有する。第１及び第２のコイルは、好ましくは、互いにほぼ同一平面上にあり、好ましくはガイドワイヤ１１の直線基端部分とも同一平面上にある。安全ガイドワイヤ１１の他の形状は、複数の平面、単一のコイル、全半径端部、及び／又は、針の直径よりも小さい径で丸められた端部を含む。
【００２８】
図５Ａ、図５Ｂ及び図５Ｃは、静脈カテーテル挿入装置２０とともに使用するための他の安全ガイドワイヤ１１の詳細図である。本実施の形態において、約０．００８インチの直径のニッケル−チタン合金ワイヤの末端部分は、研磨、伸長等によって、約０．００４インチの直径のテーパ状にされ、それによって、柔軟性を増して、より小径の血管で使用するために直径のより小さいらせん状に形成され得る。ガイドワイヤ先端のらせん状の湾曲は、好ましくは、標的血管の内径より小さい外径を有する。例示において、らせん形状は、約０．７５回転で直径約０．０３４インチの第１の小径コイルと、約１回転で直径０．０５９インチの第２の大径コイルとを備える。第１及び第２のコイルは、好ましくは互いにほぼ同一平面上にあり、好ましくはガイドワイヤ１１の直線状の基端部とほぼ同一平面上にある。
【００２９】
安全ガイドワイヤ１１は、他の寸法及び形状であってもよい。
【００３０】
図１〜３に示すように、静脈カテーテル挿入装置２０を組み立てるために、アクセス針８は、持針器突出部５の基端面と同一平面で接着され、それは、順に持針器６に接着される。サポート管３は、持針器６の末端穴に配置され、血液逆流チャンバの基端面と同一平面で接着される。形成された安全ガイドワイヤ１１は、安全ガイドワイヤ１１のコイル状部分がアクセス針８の先端面取り部に適合するまで、アクセス針８及びサポート管７のルーメンを通って前進する。シース管３は、スライダ４を通ってスライド移動し、末端面と同一平面で接着する。シース管３及びスライダ４の組み物は、安全ガイドワイヤ１１を超えて前進する。安全ガイドワイヤ１１がシース管３の基端部と同一平面にある場合、２つは接着する。スプリング１２は、持針器突出部５で圧縮され、フロントプラグ２に前進し、フロントプラグ２及び持針器６の連結部材１８，１９は連結する。この部品の組み物は外部筐体１に配置され、フロントプラグ２が外部筐体１と同一平面になるまで前進し、フロントプラグ２は適切な角度で回転する。フロントプラグ２は、次に、外部筐体１に接着される。ドエルピン１０及びハンドル９は、スライダ４とともに圧縮される。ハンドル９は、安全ガイドワイヤ１１をアクセス針８に引き込むために、基端側にスライド移動し、それによって、らせん状の末端湾曲部を真っ直ぐにする。静脈カテーテル１３は、次に、アクセス針８の周囲に同心で設けられる。適宜、静脈カテーテル１３の挿入装置は、針カバーその他の保護パッケージとともに備えられてもよい。組み立てられた静脈カテーテル挿入装置２０は、静脈カテーテル１３を含んでおり、次に、包装され、ラベルが貼られ、滅菌される。
【００３１】
上述の組み物の説明は、静脈カテーテル挿入装置２０の実施の形態を製造するためのプロセスの一例を示すために提示されており、それによって、種々の部品の内部関係も理解されるであろう。本記載の改良及び派生は、特定の選択された組み物又は製造技術によるものと思われる。例えば、接着された部品は、単一に統合された破片等を用いて形成されるように、再び設計されてもよい。静脈カテーテル挿入装置２０の他の実施の形態を組み合わせるために、製造プロセスが改良され、応用されてもよい。
【００３２】
図６は、本発明に係る静脈カテーテル挿入装置２０の他の実施の形態の内部図を示す。本実施の形態は、多くの点で、図１〜３の静脈カテーテル挿入装置２０に類似する。静脈カテーテル挿入装置２０は、外部筐体１と、適宜外部筐体１と一体的に形成されるフロントプラグ２と、持針器６に取り付けられる針８と、安全ガイドワイヤ１１と、バネ１２と、静脈カテーテル１３とを含む。しかしながら、ハンドル９及びスライダ４の機能は、１組の摩擦車２２，２３を連結するサムホイール２１によって代替されてきた。摩擦車２２，２３は、安全ガイドワイヤ１１と接触している。同様に、シース管３及びサポート管７の機能は、ガイドワイヤ・スプール２４によって、代替されてきた。これらの機構によって、静脈カテーテル挿入装置２０は、よりコンパクトな形状に構成される。安全ガイドワイヤ１１は、使用時に、サムホイール２１を回転させることによって、前進する。サムホイール２１が横方向に移動することによって、持針器６をフロントプラグ２から解除し、それによって、付勢部材１２を伸長させ、その結果、針８及び安全ガイドワイヤ１１を外部筐体１に収納する。代わりに、針８及び安全ガイドワイヤ１１の引き込みを作動させるために、分離ボタン、レバー又はその他の操作部材が備えられてもよい。ガイドワイヤ・スプール２４は、安全ガイドワイヤ１１を外部筐体１に退避させることを補助するために、適宜、回転バネ又は同様の機構（図示せず）を含む。
【００３３】
一実施の形態において、スプール２４でのガイドワイヤ１１の長さは、筐体の長さの２倍より長い。他の形態において、スプール２４のガイドワイヤの長さは、ガイドワイヤがある血管にアクセスするために、十分である。一実施の形態において、ガイドワイヤ・スプールは、１０から６０センチの間の長さを有するガイドワイヤを含む。サムホイール２１又はホイール２２，２３を回転させるために必要な力を低減させるために、ガイドワイヤ・スプール２４は、クラッチ、カム、又はガイドワイヤ１１の前進中にスプール２４を解除する他の開放可能な連結部材を含むように設けられてもよい。前進が完了した後、開放可能な連結部材は、次に、スプール２４に関連付けられた退避機構を連結する。ガイドワイヤを引き込む必要があると、引き込み機構が作動する。ガイドワイヤ・スプール２４を使用することによって、ガイドワイヤ・スプールを含む筐体の長さより非常に長いガイドワイヤ挿入長さを使用することが可能になる。
【００３４】
図７〜９は、図１〜３又は図６に記載するような静脈カテーテル挿入装置２０を用いた静脈カテーテル挿入方法を示す。静脈カテーテル挿入装置２０は、使い捨てであり、使用準備が整った状態で滅菌され医師又は医療施術者に供給される再利用できない装置であって、図２に未配置状態で示す。使用時に、医師は、外部筐体１をハンドルとして使用し、静脈カテーテル挿入装置２０を操作する。図７に示すように、未配置状態の装置の場合、アクセス針８は、静脈に穿刺される。静脈血が血液逆流チャンバで観察されると、アクセス針８の末端部は、静脈のルーメンにある。医師は、次に、安全ガイドワイヤ１１をアクセス針８から静脈のルーメンへ伸ばすために、末端側へハンドル９を前進させることができる。安全ガイドワイヤ１１の末端部分は、静脈の遠い方の壁を偶然に刺すこと等の静脈の損傷を阻止する安全バンパとして作用するように、らせん形状を想定している。安全ガイドワイヤ１１が、このように配置される場合、静脈カテーテル１３の末端部が静脈のルーメン内に位置するまで、医師は、静脈カテーテル挿入装置２０を安全に前進させ続けることができる。一旦、静脈カテーテル１３が十分遠くの静脈に挿入されると、医師は、ハンドル９を回転させ、スライダ４を回転させる。それによって、順次、持針器６が回転し、持針器６の連結部材１８がフロントプラグ２の適合連結部材１９から解除される。（上述の本実施の形態において、ハンドルは、外部筐体１のスロット１４の末端部にある三角切欠き部１５によって可能になる時計周りに移動する。更に、アクチュエータの機構に関する構造的な特徴は、図１〜３によって詳細に示される。）。ハンドル９が解放される場合、付勢部材２３は（本実施の形態では、圧縮バネ１２）、持針器６及びスライダ４を基端側の方向へ付勢し、同時に、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を外部筐体１へ引き込み、静脈カテーテル１３のみを静脈のルーメンに残す。図８は、外部筐体１に引き込むアクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を示す。三角切欠き部１５の形状によって、ハンドル９は、付勢部材１２の作用の下で基端側へ移動するため、細長いスロット１４に滑らかに移動することができる。最後に、静脈カテーテル１３は、図９に示すように、フロントプラグ２の末端部で接続するルアースリップ１６から解除され、静脈流源、シリンジその他の装置は、静脈カテーテル１３のルアー接続部２７に取り付けられる。
【００３５】
静脈カテーテル挿入装置２０は、好ましくは、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を同時に引き込むが、作動機構は、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を順に引き込むように改良されてもよい。例えば、作動機構は、まずアクセス針８を引き込み、次に少し遅れて、安全ガイドワイヤ１１を引き込む。
【００３６】
代わりに、作動機構は、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を選択的に引き込むために、１つの作動部材が２つの別個の動き、又は２つの分離した作動部材の選択的な移動を必要とするように改良されてもよい。
【００３７】
静脈カテーテル挿入装置２０の代わりの実施の形態において、圧縮バネ１２が、作動機構から取り除かれ、それによって、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１をハンドル９を用いて手動で引き込むことが可能になる。静脈カテーテル１３が患者の静脈に挿入されると、ハンドル９は、横方向に回転し、持針器６をフロントプラグ２から解除する。次に、ハンドル９は、アクセス針８及び安全ガイドワイヤ１１を外部筐体１へ引き込むために、スロット１４に沿って基端側に移動する。
【００３８】
他の実施の形態のカテーテル挿入装置２０の部品を図１０Ａ及び１０Ｂに示す。図１０Ａは、内部空間３４を有する筐体１を示す。筐体１は、カテーテル挿入装置２０の種々の部品を保持するために十分な強度を有する、概ね円柱状の容器を示す。取付機構４０は、内部空間３４の中に見ることもできる。後続の図に示すように、取付機構４０は、ハンドル１に又は内部空間３４の中に抑制部材３６を固定するために使用されてもよい。アクセス針８は、筐体１の末端部に位置付けられ、内部空間３４から出る。アクセス針は、末端部４５及びルーメン４６を有する。アクセス針８は、内部空間３４に相対的にスライド移動可能である。解放バー３２は、筐体１の中に針８を保持するために、使用される。本実施の形態において、付勢部材１２は、筐体１と針支持部２９との間で圧縮される。解放ボタン３０は、解放バー３２を傾動させるために、使用され、付勢部材１２が内部空間内のアクセス針８を基端側へ伸長して移動させることが可能になる。
【００３９】
本明細書において説明されたカテーテル挿入装置は、解放時に、少なくとも針の一部が筐体外部の所定位置から内部空間２３の中の所定位置へ挿入針を移動させるように設計して、適用された付勢部材を含む。更に、同じ又は異なる付勢部材が、解放時に、筐体外部の所定位置から筐体１の中の所定位置へガイドワイヤ１１を移動させるように、設計して、適用される。本明細書で説明した実施の形態の多くで説明された形態において、針８又はガイドワイヤ１１の末端側への移動は、標的血管への挿入を示し、基端側への移動は、標的血管からの引き込みを示す。付勢部材は、考察のために従来のものを用いて説明する。他の移動は、中へ前進させるため、又は中から引き込むために使用されてもよい。付勢部材の移動及び設計に関する説明は、適宜調整されるであろう。一形態において、付勢部材は、拘束状態から解放する際に針８を移動させるように、設計して、適用され、それによって、針８は、完全に内部空間３４の中に含まれる。他の形態において、付勢部材は、拘束状態から解放する際にガイドワイヤ１１を移動させ、それによって、ガイドワイヤ１１の全長さが内部空間３４の中に完全に含まれる。図１１Ａに示す実施の形態において、付勢部材１２はバネである。
【００４０】
図１０Ｂは、ガイドワイヤ１１と関連する部品を示す。図示する実施の形態において、ガイドワイヤ１１の基端部は、ガイドワイヤ支持部３８に取り付けられる。ガイドワイヤの末端部は、使用時に、アクセス針に沿って伸び、筐体１の末端部を超える。使用前に、ガイドワイヤ１１の一端部は、常に、ハンドル１に若しくは内部空間の中に又はその両方に取り付けられる。使用後に、ガイドワイヤ１１は、ハンドル１の中に又は内部空間３４の中に完全に含まれる。ハンドル９は、直接的に又は間接的に、ガイドワイヤに取り付けられる。ハンドル９は、内部空間３４に対してガイドワイヤ１１を移動させるために、筐体１に対して移動可能である。
【００４１】
ガイドワイヤ支持部３８及びガイドワイヤ１１は、適切な技術を用いて接続する。ガイドワイヤ１１が小径の、柔軟な線材の、コイル状の、壊れやすい、又は本明細書で説明したような、医療技術でよく知られたワイヤであるため、ガイドワイヤ支持部３８は、ガイドワイヤ１１に対する機械的強さを提供するために使用される。ガイドワイヤ支持部３８は、図示した実施の形態と異なる形状を有し、更に、ガイドワイヤ１１の一端部を支持するという機能的な要求を満たす。ハンドル９は、直接的に又は間接的に、ガイドワイヤ１１に取り付けられ、その結果、ハンドル９の移動によって、ガイドワイヤ１１が内部空間３４又は筐体１に相対的に移動する。図示する実施の形態において、ハンドル９は、ガイドワイヤ支持部３８を用いてガイドワイヤ１１に取り付けられる。図１０Ｂは、抑制部材３６をも示す。抑制部材３６は、ガイドワイヤ１１の移動を阻止するために使用される。一形態において、ハンドル９に取り付けられた抑制部材３６は、アクセス針８に関するガイドワイヤ１１の動きを制限する。図示する実施の形態において、抑制部材３６の一端部は、ガイドワイヤ支持部３８に取り付けられる。抑制部材３６の他端又は他の部分は、ハンドル１に取り付けられる。一実施の形態において、抑制部材は、ガイドワイヤ支持部３８又はハンドル９と、ハンドル１又は内部空間３４との間で伸びる。抑制部材３６は、取付機構４０に、適切な手段によってハンドル１に、又は内部空間３４の中に取り付けられてもよい。
【００４２】
図１０Ｃ及び１０Ｄは、カテーテルハブの実施の形態の側面図を示す。図１０Ｄは、従来のカテーテルハブ・アセンブリ１３である。図１０Ｃは、傾斜した基部６１を有するカテーテルハブ１３Ａであり、それによって、図１９Ａ及び１９Ｂを参照して更に説明するように、カテーテルを血管に容易に挿入することが可能になる。
【００４３】
図１０Ｅ及び１０Ｆは、血管への穿刺に関する早期表示を可能にするための、アクセス針８における種々の装置４３を示す。図１０Ｅは、単一表示開口部４３であり、図１１Ｆは、２つの表示部４３の実施の形態を示す。表示部４３は、血液が針ルーメン４６の中に存在することの表示を提供するために、適切な大きさ及び形状を有する。図示する形状は、図１０Ｅの長方形であり、また図１０Ｆの卵形である。円形状が使用されてもよい。
【００４４】
図１０Ｇは、針６と、ガイドワイヤ１１と、カテーテルハブ１３に取り付けられたハンドル１の末端部との平面図を示す。針８の長さは、図示するようにカテーテルの末端部を超えて伸びるように選択される。針末端部４５は、カテーテル端部を超えて、血管を穿刺できるだけ十分遠くに伸びる。ガイドワイヤ１１は、アクセス針８によって支持され、アクセス針８に相対的に移動可能である。ガイドワイヤ１１は、針末端部４５から伸びた状態で示される。
【００４５】
ガイドワイヤ１１は、図示する形態において、紙面においてコイル状である。ガイドワイヤコイルは、針ルーメン４６に形成され、コイル状で針８から前進してもよく、又はガイドワイヤ１１は、アクセス針ルーメン４６の中で直線形状に拘束されてもよい。一旦、アクセス針ルーメン４６から伸びると、ガイドワイヤ１１は、予め定められたコイル状の形状と想定される。他の形態において、ガイドワイヤ１１は、コイル状ではなく、代わりに使用中に直線状のままである。種々のコイルタイプが、図１，４Ａ，４Ｂ，５Ｂ，５Ａ，１６Ａ〜１７Ｂ，２２，２３及び２４に示され、また説明される。
【００４６】
アクセス針８は、アクセス針８がカテーテル１３の中に位置付けられる場合に、カテーテル１３の末端部の可視的な血液逆流表示部４２を含む。図示する実施の形態において血液逆流表示部４３は、針８の末端部の側壁に開口部４３を含む。血液逆流ポート４２は、カテーテル・アセンブリ１３を介して可視化し、それによって、血管への穿刺とほぼ同時の表示が可能になる。血液逆流表示部４２は、アクセス針８の筐体１を超えて伸びる部分の中にある。図示するように、血液逆流表示部４２は、針８に形成され、筐体１の末端部より末端側の針の部分に形成される開口部４３である。
【００４７】
図１０Ｇは、ガイドワイヤと血液逆流開口部との関係をも示す。ガイドワイヤを操作する際に配慮する事項の１つは、ハンドル９の不注意な動作である。ハンドル９が基端側へ移動する場合、例えば、ガイドワイヤの先端部は、針ルーメン４６から逆流チャネル４３を通じて飛び出す。この例において、ガイドワイヤ１１は、アクセス針ルーメン４６に再び通される必要がある。図１１Ａ及び１１Ｂは、このような望ましくない基端側への移動を、抑制部材３６を用いて阻止するための一技術を示す。抑制部材３６は、ガイドワイヤ１１の移動を規制するために使用される。図１１Ａによく示されるように、抑制部材３６は、ハンドル９に取り付けられ、アクセス針８に相対的なガイドワイヤ１１の基端側への動きを制限する。抑制部材３６は、強く引かれ、ハンドル９が基端側へ更に移動することを規制する。図示するように、解放ボタン３０の作動前に最も基端側に位置する場合、ガイドワイヤ１１は、アクセス針８の中に留まる。一実施の形態において、抑制部材３６は、内部空間３６の中に適合するように裁断されたケブラー繊維の細長い一片である。抑制部材３６は、ガイドワイヤの移動を制限し、又は禁止する幅広い種々の材料のいずれかでよい。抑制部材３６は、ハンドルが移動するにつれて抵抗を増すような柔軟な部材であってもよく、それによって、ユーザは、その方向へ更に移動させることが望ましくないという触感フィードバックを感じることができる。
【００４８】
上述の図７〜９と同様に、図１１Ａ〜１４Ｂは、例示のカテーテル挿入手順を説明するために使用される。カテーテル１３の挿入、及びカテーテル挿入装置２０の実施の形態の操作は、筐体１の内部の断面図を含む一連の図を用いて説明され、例示する装置は、血管にアクセスするために使用される。
【００４９】
図１１Ａは、血管を刺すための針を使用する際の準備位置にある筐体１を示す。ハンドル９の基端側への移動が、抑制装置３５によって制限され、その結果、ガイドワイヤ１１が、内部空間３４及び針ルーメン４６の中の所定位置に留まっていることに注意すべきである。図１１Ｂは、血管が付着する前に、カテーテル１３の中に挿入される装置２０を示す。図１１Ｃは、血管壁（ＶＷ）を介して血管内に刺さる針８を示す。血液（Ｂ）は、血液逆流表示部４２に現れる。血液逆流表示部４２によって、血管への穿刺を早期に表示することが可能になる。ガイドワイヤ１１は、針４５の末端部と血液逆流開口部４３との間のアクセス針ルーメン４６の中に留まる。
【００５０】
図１２Ａは、ガイドワイヤが前進した後の内部部品の位置を示す。図示するように、ハンドル９は、筐体１に相対的に末端側へ移動する。この移動により、ガイドワイヤ１１は、針末端部４５を超えて前進し、抑制部材３６の張力を低減する。図１２Ｂは、針８から出た後のコイル状を想定したガイドワイヤ１１を示す。ハンドル９が続けて移動することによって、ガイドワイヤ１１は、更なる血管（Ｖ）に前進する。
【００５１】
図１３Ａは、針末端部４５を超えて、ガイドワイヤ１１に沿って前進するカテーテル１３を示す。カテーテルが血管Ｖに挿入されると、ガイドワイヤ１１及びアクセス針８を引き込むことができる。ガイドワイヤ１１及び針８を引き込むには、種々の方法がある。引き込みは、同時又は順次になされてよい。順次の場合、ガイドワイヤ又針のいずれかが、最初に引き込まれる。引き込むことは、ガイドワイヤ１１、針８、又はガイドワイヤ１１及び針８の両方に、直接的に又は間接的に取り付けられたノブ、ハンドル、スライダその他部品の手動操作によって行われる。引き込むことは、ガイドワイヤ１１及び針８の１つ又は両方を引き込むように設けられた自動機構を使用することによっても行われる。要素を自動的に引き込むことは、要素を手動で引き込むことと組み合わされてもよい。引き込む技術又は実行される手順に関わらず、完全に引き込む手順は、筐体末端部１の基端側の、及び／又は内部空間３４の中の、針及びガイドワイヤの両方で終了する。一形態において、引き込み操作の結果、ガイドワイヤ１１及び針８は、完全に内部空間３８の中にあり、その結果、鋭く、血に晒された部品は、筐体１の中に収容される（例えば、図１４Ａ、１５  １３Ｃ，１８Ｇ及び３１参照）。
【００５２】
自動的に引き込む手順が、図１２Ａから始まって記載される。解放ボタン３０が押下されると、解放バー３２が、針支持部２９の基端部から解除される。付勢部材１２は、基端側の方向に拘束され、その方向へ伸長する。付勢部材１２が基端側へ移動すると、それによって、針支持部２９も基端側へ、針８に沿って移動する。針支持部２９が基端側へ移動することによって、ガイドワイヤ支持部３８及びハンドル９も、ガイドワイヤ１１に沿って基端側に移動する。図１３Ｂは、図１３Ａに示すように血管を更に下るのではなく、カテーテル１３の末端部の近くで示されるガイドワイヤ１１が基端側へ移動する様子を示す。図１３Ｃは、矢印によって示される、連続的な基端側への移動を示す。ここで、ガイドワイヤ１１及び針８の両方が、カテーテル１３から引き込まれて、筐体１の末端部より基端側にある。図１３Ｄは、引き込む手順の最後の筐体１の断面図である。引き込む手順の最後に、カテーテル１３は血管ｖに挿入されるが、筐体１は図示するようにカテーテル１３に、まだ取り付けられている。針８及びガイドワイヤ１１は、筐体末端部１より基端側と内部空間３４の中との両方にある。更に、図１３Ｄは、筐体１及び内部空間３４の中に、完全にガイドワイヤ１１及び針８の両方を示す。
【００５３】
図１４Ａは、カテーテル・アセンブリ１３から分離された筐体１を示す。この時、筐体１は、廃棄準備ができており、カテーテル１３は、図１４Ｂに示す血管の中にある。図１４Ａ及び１５に示すように、針末端部４５は、筐体末端部３５から距離ｄで引き込まれる。針８及びガイドワイヤ１１は、完全に筐体内部３４にある。距離ｄは、筐体の長さ、針の長さ、付勢部材に蓄えられられたエネルギーの大きさ、及び引き込むために必要な移動長さのような多くの設計要素に基づいて調整されてもよい。距離ｄは、１ｍｍから約２０ｍｍであり、図１８Ｇに示すように、筐体末端部３５より基端側である。
【００５４】
図１４Ａを参照して、針８及びガイドワイヤ１１が筐体１１に引き込まれると、血液に晒された鋭い、装置２０の部品は、典型的には、針８及びガイドワイヤ１１であって、ハンドル内部空間３４の中にある。この追加的な機構によって、安全性を更に増すことができ、針及びガイドワイヤが筐体内又は内部空間の中に確実に留まる。本発明の一形態において、抑制部材は、内部空間３４の中に位置付けられ、それによって、アクセス針８又はガイドワイヤ１１の１つ又は両方が移動することを制限する。抑制装置は、引き込む手順の間に必要な移動長さに基づいて、内部空間の中に位置付けられる。抑制部材は、ある実施の形態では、針及び／又はガイドワイヤが移動する端部近傍の内部空間３６の中に位置付けられる。針及びガイドワイヤの移動端部は、応用に応じて変化してもよい。適切に位置付けられると、ガイドワイヤ１１、針８又はガイドワイヤ若しくは針に係合した部品が末端側に移動することが規制され、その結果、ガイドワイヤ及び針のいずれもが筐体末端部１から伸長する。代わりに、適切に位置付けられると、ガイドワイヤ１１、針８又はガイドワイヤ若しくは針に係合した部品が末端側に移動することが規制され、その結果、ガイドワイヤ及び針は、内部空間３４の中に留まる。内部空間３４は、筐体１の中のキャビティであってもよく、又は筐体１の中の空洞（hollow space）であってもよい。
【００５５】
一実施の形態において、抑制装置は、基端側及び末端側の両方への移動を規制する。他の実施の形態において、抑制装置は、基端側への移動を許容するが、基端側への移動を規制する。図１５は、内部空間３４の中の抑制装置６４の一実施の形態を示す。抑制装置６４は、筐体末端部１に向かって解放した基部を有する面取りされたコーン形状を有する。抑制装置は、柔軟な材料を用いて作られ、ガイドワイヤ１１、針８及び関連付けられたサブ・部品が基端側へ一方向に移動できるだけの十分なアクセスを可能にする。図示する実施の形態において、抑制装置は、針支持部２９の基端部で固着するように、設計して適用される。抑制装置２９は、ガイドワイヤ及び針を望ましい位置に留めるために、あらゆる部品を保持し、制限し、又は規制して連結するように、設けられてもよい。抑制装置６４は、筐体内壁部とガイドワイヤ及び／又は針部品との間の摩擦適合を生み出す内部空間３４の中で狭まっていってもよい。更に、ガイドワイヤ及び針部品は、針又はガイドワイヤのいずれかの基端側への初動時に連結し、固定するように、設けられてもよい。一実施の形態において、基端側への移動によって、ガイドワイヤ及び針がともに固定され、その結果、それらは、単一のユニットとして筐体１の中を基端側へ移動してもよい。抑制装置６４は、次に、ガイドワイヤ若しくは針の１つ、又は単一のガイドワイヤ／針ユニットの機構と連結するように、設計して、適用されてもよい。
【００５６】
他の実施の形態において、抑制装置６４は、内部空間３４の基端部に向かう角度ファイを１つ以上含む。実質的には、針／ガイドワイヤの一方向（ここから基端部へ）の通過が可能であり、反対方向（ここから末端部へ）の移動を阻止すれば、どのような形状であっても使用され得る。図では、針ガイドの移動を制限するように示すが、これは単に説明のためである。抑制装置は、係合によって筐体内部に引き込むことができ、また筐体内部からの前進を阻止できる範囲で、針又はガイドワイヤ組み物のあらゆる部品の中で連結するように設計して、適用される。他の抑制機構及び形態は、例えば、１つ以上のリング、くさび又は他の摩擦固定設計を含む。
【００５７】
ガイドワイヤ１１は、図３，４ａ，４ｂ，５ａ〜５ｃ，８，２２，２３及び２４に示して説明した湾曲状、コイル状若しくは直線状、又は医学的応用のためのガイドワイヤの分野で従来からある他の形状を含む多数の異なる設計のいずれかであってもよい。図１６Ａ〜１７Ｂの実施の形態の図において、ガイドワイヤ１１は、アクセス針ルーメン４６の中でコイル状である。図１６Ａ〜１７Ｂは、カテーテル挿入装置２０に使用されるアクセス針８の実施の形態の末端部分の端面図（図１６Ａ及び１７Ａ）及びアイソメトリック図（図１６Ｂ及び１７Ｂ）である。図示するアクセス針８ａ及び８ｂは、末端部４５、及び末端部から基端部まで伸びるルーメン４６を形成する内壁部を有する。アクセス針８を参照して説明したように、アクセス針８ａ及び８ｂは、内部空間４６に関してスライド移動可能であり、筐体末端部１を超えて伸びる。アクセス針側壁８ａ，８ｂの開口部４３は、アクセス針ルーメン４６と連通する。アクセス針側壁の開口部４３は、アクセス針末端部４５より基端側に位置する。ガイドワイヤ１１は、アクセス針によって支持される。
【００５８】
アクセス針８ａ，８ｂのルーメンは、アクセス針ルーメン４６に相対的なガイドワイヤ１１の方向性を維持する断面形状を有する。アクセス針８ａ，８ｂは、非円形の断面形状を有するアクセス針ルーメンを示す。一形態において、アクセス針ルーメンの形状は、ガイドワイヤの方向性を維持するために使用され、それによって、ガイドワイヤがアクセス針から血液逆流表示部又は開口部４３を介して排出されてしまうことを阻止する。図１６Ａ〜１７Ｂの形態において、ガイドワイヤ１１が基端側へ血液逆流開口部４３の領域に引き込まれる場合、機構（図１６Ａ及び１６Ｂ）又は針の内部形状（図１７Ａ及び１７Ｂ）のいずれかによって、ガイドワイヤ１１は、アクセス針ルーメン４６から開口部４３を介して排出することを阻止する方向で維持される。図１６Ａ〜１７Ｂに示す機構を維持する方向性は、単独で又は互いの組合せで、使用されてもよい。他の変形例において、機構を維持する方向性は、図１０Ｂ及び１１Ａを参照して説明した抑制装置３６の代わりに又はそれと組み合わせて、使用されてもよい。
【００５９】
ある実施の形態において、アクセス針側壁の中に形成された機構は、アクセス針ルーメン４６に相対的なガイドワイヤ１１の方向性を維持する。機構は、側壁又は側壁に接続された分離部品に形成されてもよい。図１６Ａ及び１６Ｂは、アクセス針ルーメンに相対的なガイドワイヤ１１の方向性を維持するために、アクセス針側壁の中に形成された機構５２を示す。図示する実施の形態において、機構５２は、側壁に沿って形成される溝である。溝の深さは、ガイドワイヤ１１を制限し、針ルーメン４６の中の方向性を維持するために十分である。
【００６０】
図１７Ａ及び１７Ｂに示す実施の形態において、アクセス針ルーメン４６の断面形状は、ガイドワイヤ１１が血液逆流開口部を介してルーメン４６をから抜け出ることを阻止するために、針ルーメン４６の中のガイドワイヤを制限するために使用される。図１７Ａ，１７Ｂは、楕円形の断面形状を有するアクセス針ルーメン４６を示す。他の断面形状が、アクセス針ルーメン４６の中にガイドワイヤ１１を制限するために使用されてもよい。
【００６１】
一実施の形態において、アクセス針ルーメン４６は、アクセス針ルーメン４６の中で少なくとも半回転を形成するように、コイル状のガイドワイヤ１１を制限する。代わりの実施の形態において、アクセス針ルーメンは、アクセス針ルーメン４６の中で１つ以上の回転を形成するように、コイル状のガイドワイヤ１１を制限する。
【００６２】
血管アクセス装置を支援するガイドワイヤの使用に関する他の課題は、穿刺中又はその前にガイドワイヤが末端側へ早急に前進することである。図１８Ａ〜１８Ｈは、メインチャネル１４及びガイドチャネル７０を有するカテーテル挿入装置２０の実施の形態を示す。筐体１の中にメインチャネル１４は、筐体１に沿ってハンドル９の移動を制限する。ガイドチャネル７０は、メインチャネル１４に隣接し、メインチャネル１４からアクセス可能である。ガイドチャネル７０は、ハンドル９がガイドチャネル７０の中にある場合に、ハンドル９の移動を阻止又は規制するように設けられる。
【００６３】
図示する挿入装置は、図７〜９及び図１１Ａ〜１４Ｂを参照して上述した手順と同様の挿入手順によって使用される。図１８Ａ〜１８Ｈのカテーテル装置２０の部品及び操作は、上述の実施の形態と同様であり、同一の要素には同一の参照符号が使用される。ガイドチャネルは、ガイドワイヤ１１の末端側への移動を規制又は阻止するための追加的な機構の一例である。筐体１は、メインチャネル１４に加えて、ガイドチャネル７０を有する。ガイドチャネル７０は、図１８Ｂのアイソメトリック図に最もよく示される。
【００６４】
図１８Ａ及び１８Ｂは、それぞれ、メインチャネル１４の基端側の所定位置にハンドル９を有するカテーテル挿入装置２０の一実施の形態の側面図及びアイソメトリック図を示す。カテーテル挿入装置２０の本実施の形態は、内部空間３４を有する筐体１を含む。アクセス針８は、内部空間３４に関してスライド移動可能であり、筐体末端部１から伸びる。ガイドワイヤ１１は、アクセス針８によって支持され、アクセス針８に相対的に移動可能である。ハンドル９は、ガイドワイヤに取り付けられる。ハンドルの移動が制限され、その結果、ガイドワイヤ１１の少なくとも一部が、内部空間３４に常に留まる。図示する実施の形態において、ハンドル９は、ガイドワイヤ支持部３８を用いてガイドワイヤ１１に取り付けられる。ハンドル９及びガイドワイヤ支持部３８は一体の部品であってもよい。手順の最初（図１８Ａ）と手順の最後（図１８Ｇ）に示されるように、ハンドル９の移動が制限され、その結果、ガイドワイヤの基端部分１１Ａは、内部空間３４に常に留まる。
【００６５】
図１８Ａに示すように、ハンドル９の基端側への移動は、抑制装置３６によって規制され又は止められる。図１８Ｂに示すように、ハンドル９及びガイドワイヤ１１が基端側へ引き込まれる場合であっても、ガイドワイヤ１１は、開口部４３よりも末端側かつ末端部４５より基端側の針ルーメン４６の中に留まる。図１８Ａ〜１８Ｄに示す実施の形態において、抑制部材３６によって、基端側へのガイドワイヤの移動が阻止され、保持チャネル７０によって、使用時に、末端側へのガイドワイヤの移動が阻止される。ガイドワイヤ１１の一端部は、取付ポイント４０を用いて筐体１に固定される。図１８Ａ及び１８Ｂに示すように、ガイドワイヤ１１は、アクセス針８の中に配置される。
【００６６】
ガイドチャネル７０は、摩擦又は干渉適合部を含んでもよく、又は、一旦ハンドル９がガイドチャネルに移動すると、ハンドル９を規制する。例えば、ガイドチャネルは、ハンドルをチャネル７０の中に開放可能に固定するために、チャネル７０の末端部に固定部、タブ等の機構を均一な幅で備える。代わりに、ガイドチャネル７０に相対的なハンドルの移動は、ハンドル９を固定しかつガイドチャネル７０から固定解除するために使用されてもよい。例えば、ハンドル９は、固定するために、Ｊ形状のガイドチャネルに移動し、チャネル１４から戻るために、Ｊ形状のガイドチャネルから移動してもよい。他の代替の形態において、ガイドチャネル７０の幅は、末端側に進んだハンドル９に摩擦を生じさせるために、末端側ほど小さい。
【００６７】
図１８Ｃ及び１８Ｄは、ガイドチャネル７０の中の末端側へ前進したハンドル９を示す。図１８Ａ及び１８Ｂを比べると、ハンドル９が末端側へ移動することによって、ガイドワイヤ１１の末端側への対応する移動が生じる。図１８Ｄに示すように、ガイドワイヤ１１は、なお、アクセス針８の中にあり、かる末端部４５より基端側にある。ガイドチャネル７０は、ハンドル９がチャネル７０の中に移動する場合、ガイドワイヤ１１が針８の中に留まるように設計される。針が開口部４３を含むそれらの実施の形態の場合、チャネル７０は、開口部４３と針４５の末端部との間のガイドワイヤ１１の移動を制限する。
【００６８】
図１８Ｅ及び１８Ｆは、図８，１２Ａ及び１３を参照して説明したようなガイドワイヤの前進を示す。図１８Ｅ及び１８Ｆは、カテーテル挿入装置の実施の形態をも示す。そのカテーテル挿入装置は、ガイドワイヤ１１がアクセス針末端部４５を超えて伸びる場合に、ガイドワイヤ１１の一端が内部空間３４の中に拘束される。
【００６９】
図１８Ｇ及び１８Ｈは、図９，１３Ａ，１３Ｂ，１３Ｃ，１３Ｄ，１４及び１５を参照して説明した引き込み手順の最後での部品の配置を示す。図１８Ｇは、筐体末端部３５のちょうど基端側の所定位置までの、針末端部４５の引き込みを示す。この最終位置は、図１４Ａ及び１５を比べて、針末端部４５が筐体末端部３５から距離ｄだけ引き込まれた位置である。本形態において使用される部品の空間的な関係は、針末端部が距離ｄだけ引き込まれるように、変形されてもよい。本明細書で説明した実施の形態の各々において、ガイドワイヤは、同じ位置又は針末端部４５の基端側まで、すなわち、少なくとも筐体末端部３５より少なくとも基端側まで又は上述のように距離ｄだけ、引き込まれる。
【００７０】
図１８Ａ〜１８Ｄは、抑制装置３６及びガイドワイヤチャネル７０によって提供されるハンドル９の移動の規制を示す。カテーテル挿入装置２０は、図１８Ｃ及び１８Ｄに示す「使用準備完了」の状態で使用者に提供されてもよい。この形態の場合、不注意で末端側にガイドワイヤ１１が前進することが、ガイドチャネル７０のハンドル９の配置によって減少する。ガイドワイヤ１１を末端側に、又は針末端部４５を超えて前進させるために、ハンドル９及びガイドワイヤ１１は、ハンドル９をガイドチャネル７０から自由にする必要があるとき、基端側に移動する。この基端側への移動は、針８におけるガイドワイヤ１１を維持するために、図１８Ａに示すように抑制装置３６によって制限される。従って、ハンドル９及びガイドワイヤ１１は、針／ガイドワイヤ引き込み手順に従ったカテーテル挿入によって、本明細書で記載したように末端側に前進する。
【００７１】
血管穿刺又は一般的な進入に関わる他の課題は、挿入後に患者が快適であるために、カテーテルの方向性を備えることである。方向性に関する１つの潜在的な問題は、図１４Ｂに最もよく示される。図４Ｂは、従来のカテーテルハブ・アセンブリ１３を示しており、カテーテルルーメンは、平坦なベースと概ね碁盤目配列のハブに適合するために、下方へ曲がる。その一方、図１９Ａ及び１９Ｂは、傾斜カテーテルルーメンを示す。カテーテルルーメン角θは、血管Ｖに進入する針８の接近角を可視化するように、選択される。図１９Ａに示すように、筐体１は、カテーテルルーメンに整列される。結果として、針８は、カテーテルルーメン角θにも整列する。図１９は、カテーテルハブ１３Ａの断面図であり、ベース６１とカテーテルルーメンとの間に形成されるカテーテルルーメン角θを示す。一実施の形態において、カテーテルルーメン角θは、約０度から約９０度までで変動する。他の実施の形態において、カテーテルルーメン角θは、約０度から約２５度より小さい角度で変動する。カテーテル１３Ａは、図７及び１１Ｃに示すカテーテルハブ１３とはことなる使用がなされる。図７及び１１Ｃに示すように、筐体及びカテーテルは、カテーテルベースが肌に接触しない血管の上方で支持されていない。これに対して、カテーテル１３Ａが使用される場合、ベース６１は、肌に接触しており、肌に適切に配置される場合、カテーテルルーメン角θは、針末端部４５を案、肌を介して血管Ｖの中に案内するために使用されてもよい。傾斜カテーテルハブによって、患者の快適さが向上し、カテーテルが不注意で外れてしまう可能性が低減する。このような利点は、ハブ及びルーメンによってもたらされるものであり、ハブ及びルーメンは、カテーテルルーメンが血管への挿入のために傾斜しているので、肌によりよく接触するであろう。
【００７２】
図２０は、内部空間３４及び長軸を備えた筐体１を有するカテーテル挿入装置の実施の形態を示す。機構８０は、筐体末端部３５に位置付けられ、又は筐体末端部３５から形成される。機構８０がカテーテル１３に係合する場合、筐体長軸は、カテーテル１３の長軸からオフセットする。オフセットは、筐体オフセット角βによって示される。図示するように、筐体オフセット角βは、約１０度から約１５度である。他の実施の形態において、筐体オフセット角βは、約５度から約５０度より小さい範囲である。アクセス針８は、機構８０を通過し、持針器又は他の筐体内の部品に取り付けられる。針及び／又は持針器は、内部空間３４に関してスライド移動可能であり、アクセス針８は、機構８０に関してスライド移動可能である。一実施の形態において、機構８０がカテーテル１３に係合する場合、筐体長軸は、カテーテルの長軸からオフセットし、それによって、１８０度より小さい筐体オフセット角βを形成する。他の形態において、機構８０がカテーテル１３に係合する場合、筐体長軸は、カテーテルの長軸からオフセットし、それによって、６０度より小さい筐体オフセット角βを形成する。他の形態において、機構８０がカテーテル１３に係合する場合、筐体長軸は、カテーテルの長軸からオフセットし、それによって、４５度より小さい筐体オフセット角βを形成する。オフセット角βの結果として、引き込む手順において、針及びガイドワイヤは、最初は筐体の長軸に対して所定角度で、オフセット角βに従って移動する。機構８０を通過した後に、引き込み移動は、平行な移動に変わり、ある実施の形態においては筐体１の長軸と同一方向の移動に変わる。そのように、ガイドワイヤ及び／又は針が機構８０を通して引き込まれると、アクセス針及びガイドワイヤは、筐体１の長軸に実質的に平行な内部空間３４に引き込まれる。
【００７３】
血管への進入角を調整し、カテーテル挿入装置の使用を容易にする他の技術は、針が筐体から出る箇所を変更することを含む。針を移動させることによって、前の実施の形態において図示したような、また従来の一般的な安全なシリンジのような筐体の中央部分から退出すると考えられ、異なるアクセス角度が筐体１と標的血管との間で形成される。
【００７４】
図２１は、内部空間３４及び長軸を備えた筐体１を有するカテーテル挿入装置の一実施の形態を示す。内部空間３４は、カテーテルの挿入が完了した後にガイドワイヤ１１及びアクセス針８の全てを含むような寸法で設計される。アクセス針８は、内部空間３４に関してスライド移動可能である。針の軸は、筐体長軸からオフセットする。オフセット針は、筐体の１つの壁部の近くにあり、中央ではない筐体末端部から退出する。ここで、針の退出は、筐体長軸の下方で平行に伸びる。
【００７５】
付勢部材１２は、筐体軸と同方向である。解放バー３２は、筐体の１つの壁部に向けて位置付けられた端支持部２１を連結するように設けられる。部品は、上述のように、針及びガイドワイヤの挿入及び引き込みに作用する。
【００７６】
図示する実施の形態において、筐体の長軸は、府西部座１２の軸を通って伸びる。ガイドワイヤ１１は、針８と同方向である。針軸は、平行であるが、筐体長軸にはオフセットしない。付勢部材１２は、針及び付勢部材が同方向であった前の実施の形態とは対照的に、針８の上方にある。ここで、針及びガイドワイヤは、筐体の１つの壁部に近づくように移動してもよい。結果として、針は、１つの壁部に近い筐体から出て、その結果、針が筐体のほぼ中央から退出する前の実施の形態形態よりも、筐体を肌の近くに保持することが可能になる。他の形態において、抑制部材３６及び取付箇所４０は、針が筐体の１つの壁部へ異動することを支援するように、針の上方へ移動してもよい。
【００７７】
例えば、図１，３，４Ａ，４Ｂ，５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，８，１０Ｂ，１０Ｇ及び１６Ａ〜１７Ｂに図示して説明するように、種々のガイドワイヤの設計領域は、変更されてよい。更に、ガイドワイヤの設計は、本明細書で説明したカテーテル挿入装置にも使用される。本明細書で図示して説明したように、ガイドワイヤ１１は、コイル状、非コイル状又は湾曲した形状で使用されてもよい。更に、第２部分の末端部は、１つ以上の全半径末端部と、ガイドワイヤと同じ材料の半球部と、ガイドワイヤ又は第１の直径とほぼ同様の直径を有する末端部と異なる材料の半球部とを備える。
【００７８】
図２２は、第１直径を有する第１部分と、縮小部分８４と、第１直径より小さい第２直径を有する第２部分とを備えたガイドワイヤ１１の断面図である。ガイドワイヤ末端部８５は、丸められた先端部８７又はボール状先端部８７に形成され、末端部８５に取り付けられる。第１直径及び第２直径は、アクセス針８の内径より小さい。一実施の形態において、第１直径は、０．００８インチの直径のワイヤを用いて作られ、第２直径は、全半径末端部８５を備えた０．００４インチの直径のワイヤを用いて作られる。遷移部又はテーパ部８４は、図示するように、第１直径から第２直径への直線的な変化である。一実施の形態において、先端部８７は、末端部８５とともに又は末端部８５に取り付けられた別部品とともに形成された、０．００５及び０．０１２インチの間の直径を有する半球部である。半球部８７は、各種金属、合金、プラスチック、ニチノールその他体内での使用に適した材料を用いて形成されてよい。
【００７９】
図２３は、第１直径を有する第１部分と、縮小部分８４と、第１直径より小さい第２直径を有する第２部分とを備えたガイドワイヤの断面図である。ガイドワイヤ末端部８５は、丸められた端部に形成される。第１直径及び第２直径は、アクセス針８の内径よりも小さい。一実施の形態において、第１直径は、０．００８インチの直径のワイヤを用いて作られ、第２直径は、全半径末端部８５を有する０．００４インチの直径のワイヤを用いて作られる。遷移部又はテーパ部８４は、図示するように、第１直径から第２直径への直線的な変化である。代わりの実施の形態において、遷移部８４は、取り除かれ、ガイドワイヤが、基端部から末端部までの単一の直径を有してもよい。一特定の形態において、ガイドワイヤに使用されるワイヤは、０．００６インチの直径を有する。
【００８０】
図２４は、編み上げ構造８９で形成されたガイドワイヤ１１を示す。
【００８１】
一実施の形態において、編み上げ構造８９は、０．００２インチの直径を有するニチノール繊維を用いて作られる。
【００８２】
図２５Ａ及び２５Ｂは、コイル状部分９１を有するガイドワイヤ１１の一実施の形態を示す。図２５Ａは、第１直径領域と、テーパ状又は遷移領域８４と、コイル部分９１に形成された第２直径領域とを有するガイドワイヤ１１の側面図である。コイル部分９１は、コイル幅（ｃｗ）及びコイルスパン（ｃｐ）に関して説明する。コイル幅（ｃｗ）は、図２５Ａに最もよく示される。コイルスパン（ｃｓ）は、図２５Ｂに最もよく示される。一実施の形態において、末端部８５は、直線形状（図２３）からコイル形状（図２５Ａ）に移動する場合に、少なくとも１８０度の角度変化を通じて移動する。他の実施の形態において、末端部８５は、直線形状（図２３）からコイル形状（図２５Ａ）に移動する場合に、２７０度より小さい角度変化を通じて移動する。他の実施の形態において、コイル部分９１は、少なくとも１つの完全に形成されたコイルを含む。他の実施の形態において、コイル幅は、約０．０４から約０．０５インチであり、他の実施の形態において、コイルスパンは、０．０１５インチより小さい。
【００８３】
図２６Ａ及び２６Ｂは、図１０Ａ及び１１Ａを参照して説明した装置に多くの点で類似するカテーテル挿入装置の断面図を示す。図６は、使用されるガイドワイヤ１１の長さが筐体の長さを超える場合に、ガイドワイヤ１１の筐体１への完全な引き込みを確実にする機構を提供するために、バネ内蔵ドラム２４を利用する。図６、図２６Ａ及び図２６Ｂと同じラインに沿って、筐体１の長さよりも長いガイドワイヤ１１の長さ分を引き込むための機構をも備えるカテーテル挿入装置を示す。
【００８４】
図２６Ａ及び２６Ｂは、内部空間３４の中に固定されたプーリー９８を備えるカテーテル挿入装置の一実施の形態を示す。プーリー９８は、内部空間３４へのガイドワイヤ１１の移動を容易にするように設けられる。図２６Ａは、ガイドワイヤが針末端部４５を超えて前進した場合にガイドワイヤの一端が内部空間に拘束される、他のカテーテル挿入装置の実施の形態を示す。
【００８５】
筐体内部３４は、より多くのガイドワイヤを格納できるが、回収されるべきガイドワイヤは筐体より長く、引き込み操作手順の最後にガイドワイヤ１１の全てが筐体の中にあるということに応じた大きさである。ガイドワイヤ１１は、プーリー９８の周りを通過し、筐体にアタッチメント４０ａで取り付けられる。付勢部材１２ａは、付勢部材１２の代替である。ガイドワイヤ１１が図２６Ａに示すように末端側へ前進するにつれて、付勢部材１２ａは伸びる。解放時に、プーリー９８は、図２６Ｂに示すように、筐体１の中で基端側へ移動する。プーリーが基端側へ移動することは、上述のように針８及びガイドワイヤ１１を引き込むために使用される引き込み手順の推進力である。上述の部品に応じて使用される参照符号は、本実施の形態において、同様の機能を発揮する。
【００８６】
図２７Ａ〜２７Ｅは、ガイドワイヤチャネル５４とともに使用するために設けられたアクセス針８の末端部の複数の断面図を示す。これらの実施の形態において、ガイドワイヤチャネル５４は、アクセス針８によって支持される。一実施の形態において、ガイドワイヤ５４は、適切な接続部又は接着技術を用いてアクセス針８に取り付けられる適切な大きさの針である。ガイドワイヤチャネルの直径は、ある実施の形態において、アクセス針の直径の長さの半分より小さい。他の実施の形態において、ガイドワイヤチャネルの直径は、０．０１６インチから０．０２８インチまでの範囲である。他の実施の形態において、アクセス針は、標準的な大きさの市場で入手可能な針であり、ガイドワイヤチャネルは、標準的な大きさの市場で入手可能な大きいゲージ針である。例えば、アクセス針が標準的な１７ゲージ針（直径０．０５８インチ）である場合、ゲージワイヤチャネルは、１８ゲージから２７ゲージまでのような、大きいゲージ針である。他の実施の形態において、ゲージワイヤチャネルは、ガイドワイヤ１１を適応させるために選択された標準的なゲージ針である。例えば、２７〜２０ゲージ針（０．０１６〜０．０３５インチの範囲の直径）が、望ましい間隔の大きさに応じて直径０．００８インチのガイドワイヤのために使用されてもよい。他の形態において、ガイドワイヤチャネルの内径は、チャネル５４におけるガイドワイヤの直径の約２倍である。
【００８７】
以下の実施の形態において、末端部４５を有する針の側部は、針の底部を示し、側部は針の上部としての表面に対向する。図２７Ａは、ガイドワイヤチャネル５４が針８の上部にある場合の実施の形態を示す。ガイドワイヤ１１は、ガイドワイヤチャネル５４に留まる。本実施の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針ルーメン４６を通過することなく、又は、アクセス針ルーメン４６の中で、基端側及び末端側に前進してもよい。
【００８８】
図２７Ｂは、ガイドワイヤチャネル５４が針８の底部にある場合の実施の形態を示す。ガイドワイヤ１１はガイドワイヤチャネル５４に留まる。本実施の形態において、ガイドワイヤは、アクセス針ルーメン４６を通過することなく、又は、アクセス針ルーメン４６の中で、基端側及び末端側に前進してもよい。図２７Ｂ１は、ガイドチャネル５４がアクセス針末端部４５の近傍に位置付けられた末端部５７を伴う針である場合の代わりの実施の形態を示す。
【００８９】
図２７Ｃは、ガイドワイヤチャネル５４が針ルーメン４５の中の針８の上部にある場合の実施の形態を示す。本実施の形態において、ガイドワイヤチャネル５４の長さは、アクセス針ルーメンよりも短い。アクセス針は、ガイドワイヤチャネルの端部よりも末端側、かつ、針末端部より基端側の針の側壁にポート５８を含む。ガイドワイヤは、ポート５８を通ってガイドワイヤチャネルの端部から、血管へ排出される。ガイドワイヤ１１は、アクセス針ルーメンの長さ方向の大部分でガイドワイヤチャネル５４に留まる。
【００９０】
図２７Ｄは、ガイドワイヤチャネル５４が針８の上部にある場合の実施の形態を示す。本実施の形態において、ガイドワイヤチャネル５４の長さは、アクセス針ルーメンの長さよりも短い。アクセス針は、ガイドワイヤチャネルの端部の針側壁に、かつ、針末端部より基端側にポート５８を含む。ガイドワイヤは、ガイドワイヤチャネルの端部からポート５８を通って、アクセス針ルーメン４６に排出される。ガイドワイヤ１１は、アクセス針ルーメンの長さ方向の大部分でガイドワイヤチャネル５４に留まる。
【００９１】
図２７Ｅは、ガイドワイヤチャネル５４が針ルーメン４５の中の針８の上部にある場合の実施の形態を示す。図２７Ｃと対比すると、アクセス針は、針側壁のポート５８を含まない。図２７Ｃを参照すると、ガイドワイヤチャネル５４の長さは、アクセス針ルーメンの長さより短い。しかしながら、針ルーメンを排出する代わりに、ガイドワイヤチャネルの端部の末端側は、アクセス針末端部より基端側の針ルーメンに開口する。ガイドワイヤは、ガイドワイヤチャネルの端部から針ルーメン末端部を通って、血管Ｖへ排出される。前の実施の形態のように、ガイドワイヤ１１は、アクセス針ルーメンの長さ方向の大部分でガイドワイヤチャネル５４に留まるが、ガイドチャネルから出ることはなく、図２７Ａ，２７Ｂ及び２７Ｂ１の実施の形態のように直接的に血管に進入する。
【００９２】
１つの動作でガイドワイヤ及び針の両方を自動的に引き込むための１つのボタンを使用するように説明したが、ガイドワイヤ又は針の１つが手動で血管から引き込まれてもよい。他の代替の形態において、ガイドワイヤ及び針の両方が手動で引き込まれる。本実施の形態の一形態において、図１０Ａに示す付勢部材１２は、取り除かれてもよく、針支持部２９は第２ハンドルに取り付けられてもよい。本実施の形態において、針の引き込みは、針が筐体内部３４の中にある間、針の基端側に取り付けられた第２スライダを移動させることによって実行される。更に、装置は、ハンドル９がガイドワイヤを手動で別々に引き込むために、又は針の引き込み手順において、使用されるように適用されてもよい。
【００９３】
上述のカテーテル挿入装置は、カテーテルを血管に導入する多くの異なる方法を実行するために使用されてもよい。基本的な方法の一例は、３つのステップを含む。最初に、筐体の中に実質的に含まれるガイドワイヤを血管に挿入する。次に、カテーテルをガイドワイヤに沿って、血管に前進させる。最後に、血管から完全に筐体へガイドワイヤを引き込む。
【００９４】
基本的な方法は、他のステップを含んでもよい。代替の一形態において、ガイドワイヤは、挿入ステップを実行する前に、血管に挿入された針に沿って、針の中に前進する。他の代替の形態において、ガイドワイヤは、挿入ステップを実行する前に、血管に挿入された針に沿って、針の外側を前進する。更に他の代替の形態において、ガイドワイヤは、血管に進入する前に、ハイドワイヤチャネルの中で前進する。更に他の形態において、挿入ステップの後に、アクセス針の中にある間に、又は、ガイドワイヤチャネルを出た後に、ガイドワイヤは、血管の中でコイル状である。
【００９５】
他の異なる又は改良された方法のステップが実行されてもよい。ある形態において、引き込むステップは手動で実行され、他の形態の引き込みは自動で実行される。代替の一形態において、引き込むステップは、ガイドワイヤを完全に筐体へ引き込むために、付勢部材を解放することによって実行される。他の形態において、付勢部材を解放することによって、ガイドワイヤを完全に筐体へ支持する針をも引き込む。代替の一形態において、引き込むステップ又は引き込み手順は、ボタンを押下することによって初期化される。更なる形態において、筐体に取り付けられた針を血管へ挿入するステップは、ガイドワイヤを挿入すするステップの前に実行される。１つの追加的な選択的ステップは、針挿入ステップの後に針が血管に進入したことを断定するために、針の末端部近傍で逆流表示部を使用することをも含む。他の形態において、方法は、挿入ステップの前に、ガイドワイヤに取り付けられたハンドルを基端側へ移動させるステップを含んでもよい。
【００９６】
本明細書で言及した特許明細書、特許及び参照の各々は、参照によってその全体が本明細書に組み入れられる。更に、米国特許4,747,831、米国特許4,509,945、米国特許4,900,307及び米国特許5,749,371は、参照によってその全体が本明細書に組み入れられる。
【００９７】
本発明について、典型的な実施の形態及び本発明を実施するための最善の形態に関して本明細書で説明してきたが、種々の実施の形態、応用及び派生に関する多くの改良、改善及び組合せが本発明の精神及び範囲から逸脱することなくなされ得ることは、当該技術分野の通常の技術を備える者にとって当然予定されている。例えば、明細書又は図面に含まれる全ての寸法及び材料は、現在の好ましい実施の形態の例としてのみ意図しており、発明の範囲を制限することを意図していない。
【図１】
2010512803.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１８Ｇ】
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【図１８Ｈ】
2010512803.tif 000045
【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
2010512803.tif 000053
【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
2010512803.tif 000055
【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
2010512803.tif 000057
【図２７Ｂ】
2010512803.tif 000058
【図２７Ｂ１】
2010512803.tif 000059
【図２７Ｃ】
2010512803.tif 000060
【図２７Ｄ】
2010512803.tif 000061
【図２７Ｅ】
2010512803.tif 000062
【国際調査報告】
2010512803.tif 000063