(57)【要約】  本発明は組織の内視鏡的粘膜切除および内視鏡的粘膜下層切開を実施するための装置と方法を提供する。第一の態様では、フード部分とレバー部分とを有するフード部材が提供される。該フード部分は内視鏡の遠位領域に装着して配置されるように構成される。該レバー部分の一部は病変を有する粘膜組織の区分の下に挿入可能に構成され、該レバー部分は該粘膜組織を上方に持ち上げるために回転可能にさもなければ操作可能に構成されて、それによって該病変を含む組織の除去を容易にする。任意選択で、外科医は、該レバー部分が該病変の下に配置されている間、針尖刀（ｎｅｅｄｌｅ  ｋｎｉｆｅ）を該内視鏡とレバー部分を通して進ませて粘膜下層組織を更に切開することが可能である。所望であれば、処置中、目標部位に洗浄流体を提供してもよい。
2010502381.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の粘膜切除を実施するのに適した装置において、該装置は、
内面と該内面内に形成されたルーメンとを有するフード部分であって、該ルーメンは少なくとも一部が内視鏡の遠位領域に装着して配置されるように構成されたフード部分と、
該フード部分に連結されたレバー部分であって、該レバー部分は１個または複数の医療構成部品の前進を可能にするように構成された遠位開口を有するレバー部分と、を備え、
該レバー部分の一部は、粘膜組織の区分の下に挿入可能に構成され、該組織の目標粘膜層を上方に持ち上げて、該組織の除去を容易にする、装置。
【請求項２】
該レバー部分が透明な材料を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
該フード部分の内面が、該内視鏡の外面への取り付けを容易にする摩擦要素または接着剤を有する係合面を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
該フード部分が弾性部材を備え、該ルーメンが弛緩状態で第一の内径と拡大状態でより大きい第二の直径とを有し、該フード部分は該拡大状態で該内視鏡に装着して配置されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
該弛緩状態での該フード部分の第一の内径が該内視鏡の外径より小さくて、該フード部分が該内視鏡の外面周りに弾性的に締め付けられるのを可能にする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
該フード部分と該レバー部分との間に連結された観察部分（ｖｉｅｗｉｎｇ  ｐｏｒｔｉｏｎ）を更に備え、該観察部分は透明な材料を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
該レバー部分は、該組織の粘膜層の除去を容易にするため、該レバー部分が該組織の該粘膜層の下に少なくとも一部配置されるときに、曲線状の上面を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
該レバー部分の該遠位開口が尖ったエッジを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
組織の粘膜切除を実施するのに適した方法であって、該方法は、
内面と該内面内に形成されるルーメンとを有するフード部分を提供する段階、および、該フード部分に連結されて、１個または複数の医療構成部品の前進を可能にする遠位開口を有する、レバー部分を提供する段階と、
該フード部分の該ルーメンを、少なくとも一部、内視鏡の遠位領域に装着して配置し、該フード部分を該内視鏡の該遠位領域にしっかりと連結する段階と、
該レバー部分の一部を粘膜組織の区分の下に挿入する段階と、
該レバー部分を操作して該組織の目標粘膜層を上向き方向に持ち上げ、該組織の除去を容易にする段階と、を備える方法。
【請求項１０】
該レバー部分は曲線状の上面を備え、該組織の粘膜層を除去するのを容易にするため、該レバー部分が該組織の該粘膜層の下に少なくとも一部配置されるときに、更に該レバー部分を使用する段階を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
流体を該組織の粘膜下層内に注入し、該組織の該目標粘膜層の一部を上向き方向に持ち上げるために、針を使用する段階を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
針尖刀を該内視鏡を通して送出する段階、および該組織の該目標粘膜層を切除する段階、を更に含み、十分な量の組織を切除して該レバー部分の一部が該粘膜組織の下に挿入可能となる、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
組織の粘膜切除を実施するのに適した装置において、該装置は、
内面と該内面内に形成されたルーメンとを有するフード部分であって、該ルーメンは少なくとも一部が内視鏡の遠位領域に装着されて配置されるように構成されたフード部分と、
該フード部分に連結されたレバー部分であって、該レバー部分は１個または複数の医療構成部品の前進を可能にするように構成された遠位開口を有するレバー部分と、
該フード部分と該レバー部分の間に連結される透明な観察部分と、を備え、
該レバー部分の少なくとも該遠位開口が粘膜組織の区分の下に挿入可能に構成され、該レバー部分が、該組織の目標粘膜層を上向き方向に持ち上げるように構成された少なくとも一つの領域を備えて、該組織の除去を容易にする、装置。
【請求項１４】
該レバー部分は、該組織の粘膜層を除去するのを容易にするため、該レバー部分が該組織の該粘膜層の下に少なくとも一部配置されるときに、曲線状の上面を備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
該レバー部分の遠位開口が尖ったエッジを備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
該フード部分の内面が、該内視鏡の外面への取り付けを容易にする摩擦要素または接着剤を有する係合面を備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
該フード部分が弾性部材を備え、該ルーメンが弛緩状態で第一の内径と拡大状態でより大きい第二の直径とを有し、該フード部分は拡大状態で該内視鏡に装着されて配置されるように構成される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１８】
流体を粘膜下層組織に送出するために粘膜組織を貫通するように構成された針を更に備え、該針が、該内視鏡の作業チャネルまたは補助ルーメンと、該レバー部分の該遠位開口と、を貫いて配置可能に構成された外径を有する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１９】
該内視鏡の作業チャネルまたは補助ルーメンと、該レバー部分の該遠位開口と、を貫いて挿入可能に構成された針尖刀を更に備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項２０】
近位領域と遠位領域を有する内視鏡を更に備え、該フード部分は該内視鏡の該遠位領域に少なくとも一部装着して配置される、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ね組織の内視鏡的粘膜切除または粘膜下層切開の実施のための機能強化された装置と方法に関する。
【０００２】
優先権の主張
本出願は、「内視鏡と共に使用するフード部材（Ｈｏｏｄ  Ｍｅｍｂｅｒ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｗｉｔｈ  ａｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ）」と題する２００６年９月５日出願の米国仮特許出願第６０／８４２、４８６号の優先権の恩典を主張し、同出願の開示の内容全体を参考文献としてここに援用する。
【背景技術】
【０００３】
背景情報
診断用および治療用の胃腸内視鏡術は、組織除去の目的で消化管に接近するために一般に利用されている。生体組織検査用の組織を得る一つの技術は内視鏡的粘膜切除術処置であり、内視鏡的粘膜切除（「ＥＭＲ」）としても公知である。該ＥＭＲ処置は、外科病理学用の組織標本を提供するための有用なツールであり得る。
【０００４】
該ＥＭＲ処置は更に、固着性良性腫瘍および粘膜内癌を取り除くのに治療目的で使用され得るが、より詳細には、ＥＭＲはリンパ節転移のない初期胃癌用に広く受け入れられた治療法である。粘膜病変の治療的除去の間は、該病変の「一括切除」、即ち一塊での除去を行うのが望ましい。該病変は、少量ずつ除去される場合、局部腫瘍の再発率が増加し得ると考えられている。更に、断片組織（ｆｒａｇｍｅｎｔｅｄ  ｔｉｓｓｕｅ）の評価は非断片組織（ｕｎｆｒａｇｍｅｎｔｅｄ  ｔｉｓｓｕｅ）の評価より困難であり得る。
【０００５】
ＥＭＲの処置中は、該病変が一括切除のやり方で完全に切除されることを確実にするために病変を囲む組織の一部に印を付け、その次に切除するのが望ましいかも知れない。該粘膜組織の除去に加えて、粘膜下層の一部も除去可能である。
【０００６】
代表的なＥＭＲ処置には、内視鏡を使って該粘膜の病変を特定することを含む。該病変の境界は印を付けて除去を容易にすることができる。生理食塩水またはヒアルロン酸ナトリウムのような流体を該病変の直下の粘膜下層に注入して、該病変を残りの健全な組織から突き出るのを支援することができる。スネアを使って該病変を含む粘膜組織を切除することが可能である。鉗子またはスネアを使って切除した組織を内視鏡を介してつまみ、除去することができる。
【０００７】
報告されている、従来のＥＭＲ処置に関連した欠陥の一つは、スネアを使った方法は病変の少量切除になる傾向があり、よって該病変の組織病理学的評価を損なわせ得ることである。更にＥＭＲ処置は、例えば直径２ｃｍを超える大きな病変には一般に薦められない。
【０００８】
最近、内視鏡的ナイフのような切開器具を使って病変下の粘膜下層を切開して粘膜病変を取り除く、内視鏡的粘膜下層切開（「ＥＳＤ」）と呼ばれる技術が開発された。該ＥＳＤ処置は、従来のＥＭＲ処置に比べるとより大きい病変の切除を容易化し、改善された一括切除をもたらし得る。
【０００９】
現行の技術の欠陥を考慮して、比較的短い時間で、患者の著しいトラウマを誘発せずに非断片部分の粘膜および／または粘膜下層組織を効果的に取り除き得るＥＭＲまたはＥＳＤ処置用の装置と方法を開発することが望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８４２、４８６号
【特許文献１】米国特許出願第１１／７２９，４０２号
【特許文献１】米国特許出願第１１／７４７、５７０号
【発明の概要】
【００１１】
概要
本発明は、ＥＭＲおよびＥＳＤ処置を実行するための装置と方法を提供する。第一の態様では、該装置はフード部分とレバー部分とを含むフード部材を備える。該フード部分は、内視鏡の遠位領域に少なくとも一部装着されて配置される。該レバー部分は、一個または複数の医療装置を該レバー部分を通して目標部位に進め得るように、遠位開口を備える。
【００１２】
一つの局面によれば、該レバー部分の一部は、ＥＳＤ処置中、病変を有する粘膜組織の一区分の下に挿入できるように構成される。該レバー部分は、粘膜組織を上方に持ち上げるために、前進し、回転し、さもなければ操作し得るように構成され、それによって該病変を有する組織の除去を容易にする。
【００１３】
該フード部分は、内面と該内面内に形成される中空ルーメンとを有し、該フード部分のルーメンは、内視鏡の遠位領域に少なくとも一部装着されて配置されるように構成される。該フード部分は、弛緩状態で第一の内径と拡大状態でより大きい第二の直径とを有する弾性部材を備えるのが好ましい。該フード部分は、拡大状態で内視鏡に装着して配置され得、弛緩状態で該内視鏡周りに締め付けられるように構成される。該フード部分の内面は、内視鏡の外面への取り付けを容易にする摩擦要素または接着剤を含む係合面を備え得る。
【００１４】
一つの好ましい操作方法においては、該フード部材を取り付けた内視鏡を目標組織部位に向かって送り出し、該フード部材のレバー部分を該組織部位に隣接して配置する。針尖刀(needle knife)は内視鏡の作業チャネルを通っておよび該レバー部分の遠位開口を通って前進し、該組織の切開に先立ち該病変の境界を確定するために組織に印をつけるのに使用され得る。次の段階において、針(needle)が前進し、粘膜組織を貫通して、生理食塩水のような流体を目標組織部位の下の粘膜下層に送出し得る。この流体注入によって、病変を有する粘膜組織を外側に、即ち固有筋層から離れるように膨張させる。次の段階において、針尖刀を使って、例えば電流を該針尖刀の遠位端に印加して、取り除くべき組織を切開し得る。
【００１５】
次の段階においては、該フード部材のレバー部分を少なくとも一部取り除くべき粘膜組織の下に位置付けする。次に該レバー部分を徐々に進ませ、梃子で動かすように回転させ、および／または揺らして、それによって、切開した組織の除去または取り外しを容易にすることが可能である。所望であれば、外科医は該針尖刀を該レバー部分を通して進ませ、粘膜下層組織を更に切開することが可能である。
【００１６】
種々の代替の態様において、該レバー部分は多数の形状を備えることが可能である。例えば、該レバー部分は凹面または凸面、六角形の遠位エッジ、尖った遠位領域、等を備え得る。該形状の多くは、機能上の利点を備え得るが、例えば、該レバー部分の凹状の上面は、針尖刀で先に部分的に切開した、病変のすくい上げ／除去を容易にすることが可能である。
【００１７】
以下の図面と詳細な説明を吟味すると、当業者には本発明の他のシステム、方法、特性および利点は明らかであり、或いは明らかとなるであろう。このような追加のシステム、方法、特性および利点は全て、本発明の範囲内であり、以下の特許請求の範囲により包含されることが意図されている。
【００１８】
本発明は、以下の図面と説明を参照してさらによく理解できる。図面の構成要素は必ずしも原寸に比例していなくて、むしろ本発明の原理を図解するのに強調が施されている。更に、図において、同じ参照番号は異なる図面の全体にわたって対応する部品を表示している。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】フード部材の第一の態様の斜視図である。
【図２】内視鏡の遠位領域に装着して配置された、図１のフード部材の側面図である。
【図３Ａ】本発明の原理により使用され得る一つの方法段階（ｍｅｔｈｏｄ  ｓｔｅｐ）の側面図である。
【図３Ｂ】本発明の原理により使用され得る一つの方法段階の上面図である。
【図４Ａ】本発明の原理により使用され得る別の方法段階の側面図である。
【図４Ｂ】本発明の原理により使用され得る別の方法段階の上面図である。
【図５】本発明と関連して使用され得る一つの方法段階の側面図である。
【図６】本発明と関連して使用され得る一つの方法段階の側面図である。
【図７】本発明と関連して使用され得る一つの方法段階の側面図である。
【図８】本発明と関連して使用され得る一つの方法段階の側面図である。
【図９Ａ】図１乃至図８のフード部材の代替の形状を例示する正面図である。
【図９Ｂ】図１乃至図８のフード部材の代替の形状を例示する正面図である。
【図１０Ａ】図１乃至図８のフード部材の、更なる代替の形状を例示する側面図である。
【図１０Ｂ】図１乃至図８のフード部材の、更なる代替の形状を例示する側面図である。
【図１１Ａ】図１乃至図８のフード部材の、更なる代替の形状を例示する端面図である。
【図１１Ｂ】図１乃至図８のフード部材の、更なる代替の形状を例示する端面図である。
【図１１Ｃ】図１乃至図８のフード部材の、更なる代替の形状を例示する端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
好適な実施例の詳細な説明
本出願において、「近位」という用語は、概して医療処置中の医師に向かう向きを指し、他方「遠位」という用語は、概して医療処置中の患者の生体構造内の目標部位に向かう向きを指す。
【００２１】
図１を参照すると、本発明のフード部材の第一の実施例が示されている。図１において、フード部材２０は、フード部分２２とレバー部分２４とを含む。フード部分２２は内面３３と該内面内に形成される中空ルーメン２３とを有する。フード部分２２は、端部（例えば以下の図１１Ａ乃至図１１Ｃを参照）から見たとき円形、楕円形、または他の形状を含み得る。以下により詳細に説明するが、フード部分２２は、少なくとも一部が、図２の内視鏡７０のような従来の内視鏡の遠位領域に装着して配置されるように構成されている。
【００２２】
さらに図１を参照すると、レバー部分２４は平頭ねじ回しと同様の形状を具備するのが好ましい。しかしながら、レバー部分２４は、例えば図９乃至図１１（以下に論じる）に示すような、多くの異なる形、を有してよい。図１の実施例において、レバー部分２４は、実質的に平らな上部領域２７と実質的に平らな側部領域３４とを有する。対向する下部領域と側部領域が、４面のレバー形状を形成する。開口３９がレバー部分２４の遠位端に形成される。開口３９は、以下により詳細に説明するように、針尖刀または注射針のような種々の医療装置を受け入れるように構成されている。
【００２３】
観察部分２６は、フード部分２２とレバー部分間に配置されるのが好ましい。観察部分２６は、レバー部分２４に比べてより著しい先細り形状を具備し得る。即ち、観察部分２６は図１に示すように、フード部材２０の長手方向軸に対してより直交し得る。レバー部分２４および観察部分２６は両方とも、生体適合性の、透明な材料を含む。従って、フード部分２２が、図２に示すように内視鏡７０に装着して配置されるとき、医師は、該内視鏡の直前の解剖学的特徴および医療用部品の、実質的に邪魔のない視界を得ることが可能である。
【００２４】
図２に示すように、内視鏡７０の遠位領域７９は、該内視鏡の遠位のイメージを照らし捉える光ファイバー部品を用い得る光学部材７３、７４を具備し得る。更に、内視鏡７０は補助ルーメン７５および作業チャネル７６を具備するのが好ましい。上記の如く、作業チャネル７６はＥＭＲまたはＥＳＤ処置を行うために、例えば針、針尖刀、鉗子、スネア、および同類のものといった一連の構成部品を収容できる大きさであるのが好ましい。当業者には明らかなことであるが、一つの補助ルーメン７５および一つの作業チャネル７６が図示されているが、内視鏡７０は本発明の目的を達成するために任意の数のルーメン／チャネルを具備し得る。
【００２５】
一つの態様では、フード部分２２は弾性部材を具備し、ルーメン２３は弛緩状態の第一の内径を有するが、半径方向外側に拡大したときルーメン２３は第二の僅かにより大きい内径を有するようになることが可能である。ルーメン２３は図２に示すように、内視鏡７０の外面周りに配置可能な大きさである。フード部分２２が弾性であれば、該フード部分は、その弛緩状態での内径は内視鏡７０の外形より僅かに小さいが、その拡大状態での内径は内視鏡７０の外径より僅かに大きいような大きさであり得る。従って、フード部分２２は内視鏡７０の遠位領域７９に被せて装着し得るように弾性的に拡大され得る。いったん適切に配置されると、図２に示すように弛緩状態でのフード部分２２は内視鏡７０の外面周りに摩擦嵌合を利用してしっかりと係合する。フード部分２２の内面３３は、内視鏡７０の外面との摩擦嵌合を増大させるためにゴムのような 肌理または材料を具備し得る。選択枝として、いったんフード部分２２が内視鏡７０周りに取り付けられたら、動く可能性を減ずるために図２の摩擦部材５７を用いてもよい。代替として、該構成要素の確実な取り付けを促進するため接着剤（図示しない）を内視鏡７０の外面および／またはフード部分２２の内面３３に配置してもよい。
【００２６】
所望であれば、フード部分２２の近位領域を内視鏡７０の外面に直接取り付けるために外部取付手段を用いることが可能である。例えば、接着テープ、熱収縮チューブ、一つまたは複数の縛り付けバンド、縛り付けケーブル、および同様のものをフード部分２２と内視鏡７０間の接合部分で用いることが可能であり、それによりフード部材を該内視鏡の遠位領域に装着して取り付ける。
【００２７】
ここから図３乃至図８を参照すると、本発明の原理によるＥＭＲまたはＥＳＤ処置を行う方法が描かれている。第一の段階では、当業にて公知の内視鏡技術を使って、内視鏡７０を目標組織部位１０８に向かって操作する。例えば、該装置を操作して、患者の口内に入れ、食道と十二指腸を通って降ろし、そして目標組織部位１０８に向ける。目標組織部位１０８は、粘膜組織層Ｍ内に全体的にまたは部分的に閉じ込められた、例えば胃癌の徴候といった病変１１０を含み得る。粘膜Ｍの下には、図３Ａに示すように、粘膜下層Ｓおよび固有筋層ＭＰが存在する。
【００２８】
いったん内視鏡７０が目標組織部位１０８に隣接して配置されると、目標組織部位１０８の境界を画定するために切開の印が必要かどうかを医師は検査する。もしも目標組織部位１０８の縁１１１が即座に識別できないときは、針尖刀６６が内視鏡７０の補助ルーメン７５または作業チャネル７６を介して装着され得る。次に針尖刀６６を、レバー部分２４を通し、フード部材２０の遠位開口３９を通して内視鏡７０に対して遠位に進め得る。次に針尖刀６６を使って、図３Ｂに示すように、該目標組織に係合させ目標組織部位１０８の縁１１１周りに印１１２を創り得る。高周波電流を該針尖刀の先端に印加し、該印を創り得る。印を創るこのような方法は、当業者には周知のことである。代替として、切る意図のない組織から目標組織部位１０８が即座に識別可能である場合は、印１１２をつけることは省略してよい。
【００２９】
一つの局面によれば、観察部分２６とレバー部分２４の先細り形状は、針尖刀６６のような医療装置が内視鏡７０に対して遠位に抜け出た後、該装置の目標部位に向かう遠位への前進を容易にする。具体的に言うと、観察部分２６とレバー部分２４は針尖刀６６と他の装置を開口３９を通して所望の部位に導く。観察部分２６とレバー部分２４は透明なので、医師は容易に光学部材７３，７４を介して針尖刀６６の前進を追跡することが可能である。
【００３０】
ここから図４Ａと図４Ｂを参照すると、次の段階では、目標とする粘膜組織を固有筋層ＭＰに対して持ち上げ、病変１１０の除去を容易にし得る。目標組織部位１０８の突出は、針６４を介して食塩水またはヒアルロン酸ナトリウムのような流体を注入して達成され得る。針６４と針尖刀６６が配置され、内視鏡７０の同じまたは異なるルーメンを通って前進し得る。例えば、針６４が補助ルーメン７５内に配置され、他方、針尖刀６６が作業チャネル７６を通って前進する。代替として、針尖刀６６は針６４の中空内部領域内に配置され得て、流体が針尖刀６６周りに流れるように針６４を通して流体を注入し得る。
【００３１】
図４Ａに示すように、粘膜下層Ｓへの流体の注入は下にある固有筋層ＭＰから目標組織部位１０８を押し上げ、それによって、粘膜下層Ｓに流体ポケット１１８を形成する。流体ポケット１１８が、図４Ｂに上から見たものとして示されている。病変１１０を有する目標組織部位１０８を持ち上げることによって、後に続く病変１１０の切除が、以下により詳細に説明するように容易になる。目標組織の持ち上げは、内視鏡的粘膜切除処置の間、病変の除去を容易にする。異常組織の内部に切り込まずに異常組織を除去する能力によって、断片組織の試料を採取する場合に、可能である他のやり方より、該組織のより正確な評価が可能となる。更に、初期がんの断片切除は、局部腫瘍のより高い再発率につながり得る。
【００３２】
図５を参照すると、目標組織部位１０８を十分に持ち上げた後、粘膜の切開を行う過程が始まり得る。針６４を近位に引っ込めて内視鏡７０内に閉じ込め、図５に示すように、針尖刀６６をレバー部分２４を超え開口３９を通して遠位に前進させ得る。
【００３３】
粘膜の切開は、図５に示すように、針尖刀６６を使って病変１１０周りで円周状に行われ得る。電気外科的ジェネレータ（図示せず）が針尖刀６６に連結され、組織を切開するのに十分な電気エネルギーを提供し得る。該切開は、粘膜下層Ｓに、ある所定の距離入ったところで、かつ固有筋層ＭＰに関してある所定の角度で、行われるのが好ましい。
【００３４】
針尖刀６６はステンレス鋼を含む任意の導電性材料から作られ得る。代替として、該針尖刀は、２００７年３月２８日出願の同時係属の米国特許出願第１１／７２９，４０２号に説明された、ニチノールのような形状記憶合金から作られ得る。任意選択で、針尖刀６６は、組織内に深く切りすぎるのを阻止するように支援する、例えば中空のまたはセラミックの領域といった、非導電性部分をその先端に具備し得る。他の安全機構は、当業者には明らかであろう。
【００３５】
図６を参照すると、目標組織１０８を部分的にまたは完全に切開した後で、針尖刀６６を引っ込めて該針尖刀の遠位端を内視鏡７０内に完全に撤収する。次の段階で、内視鏡７０を遠位方向に、かつある角度で、レバー部分２４の少なくとも一部が粘膜Ｍを貫通し、粘膜下層Ｓ内の流体ポケット１１８内に入るように、前進させる。この時、内視鏡７０は、レバー部分２４の一部が図６に示すように目標組織部位１０８の一部の下に配置されるように位置づけされるのが好ましい。フード部分２２は、図６に示すように粘膜Ｍに当接し得るし、或いは代替として、粘膜壁に対して近位に又は遠位に配置され得る。
【００３６】
適切に位置付けすると、内視鏡７０は、レバー部分２４が目標組織部位１０８を該部位の下から持ち上げ、それによって病変１１０の切除を容易にするように操作される。より詳細には、内視鏡７０の遠位領域７９を固有筋層ＭＰに関してある所定の角度で徐々に進め、揺らしおよび／または回転して、図７に示すように、内視鏡７０を固有筋層ＭＰに、より平行にさせる。レバー部分２４のこのような梃子で動かす運動は、目標組織部位１０８の粘膜部分を粘膜下層Ｓから離して取り除くのを支援し得る。この過程で、粘膜下層Ｓの部分も固有筋層ＭＰから引っ張り去られ得る。レバー部分２４は図７と図８で、病変１１０の比較的小さな部分の下に配置されている状態で示されているが、徐々に回転し揺れ動かす前に該レバー部分を該病変の更に下に進ませることが可能である、ことは明らかであろう。
【００３７】
図８を参照すると、レバー部分２４は、粘膜下層Ｓおよび／または固有筋層ＭＰから目標組織部位１０８を梃子のように動かすが、針尖刀６６は任意選択でレバー部分２４の遠位端を超えて前進させ得て、それによって、流体ポケット１１８内から粘膜下層組織を切開する。従って、図５にて行った粘膜切除処置に加えて、粘膜下層切開が図８で達成され得て、目標組織部位１０８の「一括」除去を容易にする。当然認識されようが、針尖刀６６は図８では切開器具として示されているが、例えば外科用メスなどのような他の電化したまたは機械的内視鏡の切開器具も用いることができる。
【００３８】
いったん切開した目標組織をその周辺組織から十分に分離すると、針尖刀６６を引き抜き、内視鏡７０を引っ込めて、レバー部分２４を該目標組織の下から取り外すことが可能となる。次に、スネアまたは鉗子（図示せず）のような回収器具を補助ルーメン７５または作業ルーメン７６を通して進め、続いて病変１１０を含む切開した目標組織１０８を除去し得る。次に該内視鏡は患者から取り外され、該処置を終了する。
【００３９】
有利なことに、従来の内視鏡と連動してフード部材を用いることによって、外科医は切開した粘膜組織を取り除くのを支援するため、目標組織部位１０８の下のフード部材のレバー部分２４を任意選択で操作することが可能である。更に、上述したように、本明細書にて説明する粘膜下層の切開技術は、病変１１０の「一括」除去を促進し、その後の病変の病理学的評価を改善し得る。
【００４０】
所望であれば、ＥＭＲまたはＥＳＤ処置中の任意の時に該目標組織部位に洗浄流体を提供してもよい。例えば、該洗浄流体は補助ルーメン７５又は作業チャネル７６を通って送られ得、２００７年５月１１日出願の同時係属米国特許出願第１１／７４７、５７０号に説明されたように針６４および／または針尖刀６６周辺に送ることが可能であって、ここに参照によってその全体を援用する。
【００４１】
図９乃至図１１を参照すると、本発明のフード部材の種々の代替の形状が示されている。図９Ａには、代替のレバー部分１２４の上面図が示されている。レバー部分１２４は舌の形状または凸状をしたエッジを備える。従って、レバー部分１２４を遠位に進めると、該凸状の形状はレバー部分１２４の遠位のエッジの目標組織部位１０８の下への挿入を容易にし得る。一方、図９Ｂに示すように、代替のレバー部分１２４´は、２個の尖ったエッジ１３５を形成する、凹型の形状を備える。これらのエッジ１３５は縁に沿った目標組織の分離を容易にし得る。
【００４２】
図１０Ａは、代替のレバー部分２２４の側面図を示している。レバー部分２２４は、曲線状の上面２２８、曲線状の下面２２９、および平らな遠位開口２３０を備える。曲線状の上面２２８と曲線状の下面２２９は、レバー部分２２４の目標組織部位の下への遠位方向の前進を容易にするようにデザインされる。更に、曲線状の上面２２８のデザインは、上述したように、病変の一部をえぐり出す、さもなければ取り除くのを支援し得る。一方、図１０Ｂでは、代替のレバー部分２２４´は、上面２４４、下面２４７、および尖ったエッジ２４６を備えて、レバー部分２２４´の目標組織部位１０８の下への前進および／または病変１１０の切除を容易にし得る。
【００４３】
図１１Ａでは、レバー部分２４の開口３９が実質的に楕円形のエッジ３１０により囲まれている。図１１Ｂでは、開口３９は六角形のエッジにより囲まれている。該六角形のエッジは相対的に長い上部３２０と下部３２０を、対向する２個の尖ったエッジ３２２と共に備える。最後に、図１１Ｃでは、開口３９は凹状の上のエッジ３３０と実質的に同様の凹状の下のエッジ３３１によって囲まれている。この態様では、凹状の上のエッジ３３０は、レバー部分２４が、上述のごとく該目標組織部位の下に配置された後、病変の一部をえぐり出す、さもなければ取り除くのを支援し得る。
【００４４】
上に説明した装置と方法は、胃、食道および結腸といったほぼいずれの体腔においても、例えば大きな表在性腫瘍および上皮内新生物のような種々の型の病変を治療するのに使用可能であることが、認識されよう。
【００４５】
本発明の種々の態様を説明してきたが、さらに多くの態様と実施が本発明の範囲内で可能であることが当業者には明らかであろう。従って、本発明は、添付特許請求の範囲およびそれらの等価物に照らす以外は、制限されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【国際調査報告】
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