(57)【要約】組織を切断するための外科用切断器具は、切断開口をもつ外側カニューレと、外側カニューレ内の切断部材とを含む。切断部材は往復運動源に連結され、切断部材が往復運動するときに切断ヘッド部分は、カニューレの切断開口の切断縁部に関して本質的にゼロクリアランス位置までカニューレ内の傾斜部材に案内される。外科用切断器具は、切断開口を通って外側カニューレの中に伸びる組織をきれいに切断する。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用切断器具であって、
カニューレであって、前記カニューレの長さ寸法を画定する近位端部及び遠位端部と、前記カニューレの長さに沿った中央ボアとを有し、前記遠位端部と隣接した第１切断縁部をもつ切断開口を画定するカニューレと、
前記近位端部において前記カニューレを支持するためのハンドピースと、
前記カニューレの前記中央ボア内に配置された切断部材であって、前記切断部材は管状切断ヘッド部分を有し、前記管状切断ヘッド部分は、前記管状切断ヘッド部分が前記切断開口を通じて前記中央ボアを完全に出るのを防止するように寸法付けられ、近位端部及び遠位端部を有し、この前記管状切断ヘッド部分の遠位端部は、第２縁部を画定し、前記切断部材は、前記管状切断ヘッド部分の前記近位端部と前記カニューレの前記近位端部との間に本体部分を有する、切断部材と、
前記第２縁部が前記第１縁部を横切るように前記カニューレ内で前記切断部材が往復運動するために往復運動源に前記切断部材の前記本体部分を連結するための前記ハンドピース内にある連結部材と、
前記カニューレ内に配置された傾斜部材であって、前記傾斜部材は、前記管状切断ヘッド部分が前記カニューレの前記遠位端部の方に前進するときに前記管状切断ヘッド部分を前記切断開口の方へ案内するために前記切断開口に対して形状され配置され、それによって、前記第１縁部と前記第２縁部との間の本質的にゼロクリアランスを形成する、傾斜部材とを備える、外科用切断器具。
【請求項２】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記切断部材は、前記管状切断ヘッド部分と前記本体部分との間にヒンジ部分を含み、前記本体部分に対する前記管状切断ヘッド部分の枢動を許容する、外科用切断器具。
【請求項３】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記傾斜部材は、前記カニューレの前記中央ボアに取り付けられた傾斜要素を含む、外科用切断器具。
【請求項４】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記傾斜部材は、前記切断開口に正反対に向き合っている、外科用切断器具。
【請求項５】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記傾斜部材は、前記カニューレの長さに沿って伸びる長さと、前記カニューレに対して直立した幅と、前記幅に沿った断面であって、頂点が前記切断開口の幅の中心点と向き合った半円形である断面とを有する、外科用切断器具。
【請求項６】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記切断開口は、前記カニューレの前記遠位端部の方に前記切断縁部と向き合った対向縁部を有し、
前記傾斜部材は、前記対向縁部に近い領域から前記カニューレの前記遠位端部まで伸び、前記カニューレの前記近位端部に対して傾斜された前記カニューレの一部分を含む、外科用切断器具。
【請求項７】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記傾斜部材は、前記切断開口の方に前記カニューレの前記中央ボアの中に突出するくぼみである、外科用切断器具。
【請求項８】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記くぼみは、前記カニューレの前記遠位端部から近位的に伸びる、前記カニューレの折り目である、外科用切断器具。
【請求項９】
請求項１記載の外科用切断器具において、
前記中央ボア及び前記管状切断ヘッド部分は、それの間の運動クリアランス寸法を画定し、
前記傾斜部材は、前記運動クリアランス寸法に実質的に等しい前記中央ボアの中に伸びる高さを有する、外科用切断器具。
【請求項１０】
外科用切断器具用外側カニューレであって、
前記カニューレの長さ寸法を画定する近位端部及び遠位端部と、前記カニューレの長さに沿った中央ボアとを有し、前記遠位端部と隣接した切断縁部をもつ切断開口を画定するカニューレと、
前記カニューレ内に配置された傾斜部材であって、前記傾斜部材の少なくとも一部分が前記切断縁部に近位にある、傾斜部材とを備える、外科用切断器具用外側カニューレ。
【請求項１１】
請求項１０記載の外科用切断器具用外側カニューレにおいて、
前記傾斜部材は、前記カニューレの前記中央ボアに取り付けられた傾斜要素を含む、外科用切断器具用外側カニューレ。
【請求項１２】
請求項１０記載の外科用切断器具用外側カニューレにおいて、
前記傾斜部材は、前記切断開口に正反対に向き合っている、外科用切断器具用外側カニューレ。
【請求項１３】
請求項１０記載の外科用切断器具用外側カニューレにおいて、
前記傾斜部材は、前記カニューレの長さに沿って伸びる長さと、前記カニューレに対して直立した幅と、前記幅に沿った断面であって、頂点が前記切断開口の幅の中心点と向き合った半円形である断面とを有する、外科用切断器具用外側カニューレ。
【請求項１４】
請求項１０記載の外科用切断器具用外側カニューレにおいて、
前記切断開口は、前記カニューレの前記遠位端部の方に前記切断縁部と向き合った対向縁部を有し、
前記傾斜部材は、前記対向縁部に近い領域から前記カニューレの前記遠位端部まで伸び、前記カニューレの前記近位端部に対して傾斜された前記カニューレの一部分を含む、外科用切断器具用外側カニューレ。
【請求項１５】
請求項１０記載の外科用切断器具用外側カニューレにおいて、
前記傾斜部材は、前記切断開口の方に前記カニューレの前記中央ボアの中に突出するくぼみである、外科用切断器具用外側カニューレ。
【請求項１６】
請求項１０記載の外科用切断器具用外側カニューレにおいて、
前記くぼみは、前記カニューレの前記遠位端部から近位的に伸びる、前記カニューレの折り目である、外科用切断器具用外側カニューレ。
【請求項１７】
請求項１０記載の外科用切断器具用外側カニューレにおいて、
前記中央ボア及び前記管状切断ヘッド部分は、それの間の運動クリアランス寸法を画定し、
前記傾斜部材は、前記運動クリアランス寸法に実質的に等しい前記中央ボアの中に伸びる高さを有する、外科用切断器具用外側カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００７年９月１２日に提出された仮特許出願第６０／９７１６５３号を優先権主張するし、その開示は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、外科用切断器具に関するものであり、特に、経皮的で最低限の侵襲処置で使用するために構成された切断器具に関するものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
組織の除去の場所への経皮的叉は最低限のアクセスのために寸法付けられた外科用切断器具が開発されました。そのような処置は、目の内部から硝子体物の除去を含む。このタイプの処理の外科用切断器具は、器具が目の本体を直接通って目の内部にアクセスするために、非常に小さな寸法を有さなければならない。切断器具は、切除されるときに組織を引き抜くために、吸引を切断機能と一体にする。この吸引機能に対応するために、これらの切断器具は、一般的に、内部の管状カッターが大きな外側カニューレ内で動くチューブ内チューブタイプである。バキュームは、内部の管状カッターによって引かれて、カッターによって切断された組織を器具によって後方に引く。
【０００４】
チューブ内チューブの切断器具は、一般的に、回転叉は往復運動する内部の管状カッターを取り入れる。回転カッターは、組織を引っ張って切断する外側カニューレの開口を過ぎて回転する切断縁部を含む。往復運動するカッターでは、内部カッターは外側カニューレ内で前後に移動する。往復運動するカッターの端部は、通常カッターの前方へのストロークで外側カニューレの開口を通って延びる組織を切断する切断縁部を画定する。
【０００５】
多くの場合に、従来のチューブ内チューブのカッターは、特に、往復運動する切断器具は、外側カニューレの開口の中に引き入れられたターゲットの組織を上手に切断するのに困難性を感じた。そのような困難性は、ターゲットの組織を実際に切断することを失敗するか、内部カッターの所定のストロークでその組織を不完全に切断するかが明白であった。いずれにせよ、これらの困難は、器具の切断効率を著しく弱める。このタイプの困難は、目の硝子体組織などの特定の組織に対して特に困難な問題を起こす。ターゲットの硝子体組織の完全な切断の失敗は、“トリンガー”に導かれ、硝子体組織は、目から除去されるときに切断器具にひっかかる。
【０００６】
この問題に対処するために、マイケルＥ．ミラーの米国特許第５７８２８４９号で開示されるように、“ヒンジ付ブレード”内部のカッターが創始された。この切断器具の一般的な特徴は、図１乃至５に示される。具体的には、切断器具１０は、外側カニューレ２０を支持するハンドピース１２を有する。管状内部カッター２２は、外側カニューレ内で往復運動するように配置される。内部カッターの切断ヘッド２６は、外側カニューレの組織開口を横切って組織Ｔを切断する切断縁部２４（図２）を画定する。吸引バキュームＡ（図３）は、吸引チューブ１４によって管状内部カッター内に真空空間を引き込む。往復運動ユニットは、直線運動の適当な源に連結された駆動マウント１６によって管状内部カッター２２を方向Ｒ（図２）に往復運動する。
【０００７】
図３に示されるように、外側カニューレは、内部カッターの外形Ｄ２よりも大きい内径Ｄ１を有する。この直径の違いは、外部カッター内での内部カッターの低摩擦往復運動のための運動クリアランスを提供する。従来の往復運動する切断器具では、この運動クリアランスが組織開口２１を含む内部カッターの全ストロークで維持された。
【０００８】
米国特許第５７８２８４９号で開示され発明の一つの態様によれば、切断縁部２４が組織Ｔと接するときに切断ヘッド２６が方向Ｐ（図３）に枢動できるようにヒンジスロット２３が内部カッターに形成される。換言すれば、カッターが組織Ｔの中に進むと、組織は、カッターの前方への動きに抵抗する傾向がある。従って、この抵抗は、切断ヘッドを方向Ｐに枢動させる。切断ヘッド２６が上方に枢動すると、切断縁部２４と、外側カニューレの組織開口の縁部との間に本質的にゼロクリアランスを形成する。このゼロクリアランスは、内部カッター２２が外側カニューレの中に引き込まれた組織部分Ｔ１をきれいに切除することを許容する。内部カッター２２の各ストロークに関し、そのバキュームが切断器具を通じて後方に前の切断した組織Ｔ２を引き込む間新しい組織部分Ｔ１が切断される。
【０００９】
内部カッターの他の実施例が図４に示される。この実施例では、ヒンジスロットは、内部カッター２２’の大部分の長さに沿って延び、本体部分を画定する。この実施例の切断ヘッドは、組織によって提供された抵抗に応じて枢動し、内部カッターを往復運動ユニットに固定する代替方法を提供する。
【００１０】
内部カッターの変形では、図５で示すように、切断ヘッド２６は、管状内部カッターの長さに対して角度αで“予め曲がって”いる。それから、使用者は、切断器具１０を組立てるときにこの“予め曲がって”いる内部カッターを外側カニューレの中に挿入する。この“予め曲がって”いる特徴は、困難な組織に作用するときに切断器具１０の切断性能を最適化することができることが分かっている。たとえば、目の硝子体組織は、往復運動ユニットが内部のカッターを前進するときに切断ヘッド２６に不十分な抵抗を提供する原因になっている粘性の特性がある。組織からの十分な抵抗がない場合、切断ヘッドは、望ましいゼロクリアランスを作るために、上方に完全に回転しないかもしれない。きちんと完全な切断を確実にするために、図５で示すように、切断ヘッド２６はわずかに上へ傾けられ、切断縁部２４が組織開口２１で組織と接するときに組織から十分な抵抗がない場合でさえほぼゼロクリアランスにし、切断ヘッドを枢動させる。ヒンジスロット２３’が“予め曲がって”いる切断ヘッド２６の枢動運動を最適化するために拡大されている変更された内部カッター２２”が図６に示される。
【００１１】
図２乃至図６に示される予め曲がった切断ヘッドは、往復運動切断器具が困難な硝子体組織を含む広範囲にわたる組織を効果的に切断及び吸引するのを許容する。さらに、ヒンジブレード及び予め曲がった特徴を含む商業的器具は、従来のチューブ内チューブタイプの切断器具の性能を大きく上回る切断速度の性能がある。しかしながら、図５乃至図６に示された予め曲がった切断ヘッドは、外側カニューレと内部の往復運動する管状カッターとの運動クリアランスを本質的に減らし、二つの構成要素間の接触をより適当にする。この接触は、内部カッターを往復運動するのに使用される駆動機構の荷重を増加する摺動摩擦を生じる。この増加した荷重は、それ自体、切断速度の減少叉は大きな駆動モーターの必要性を明示する。さらに、摺動摩擦は、機器の長さに沿って、特定の外科的利用において望ましくない熱を発生する。従って、この成功した切断器具の改善は、常に望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この必要性について取り組むために、本発明は、そこを通って組織がカニューレの内部ボアに入る切断開口を有するカニューレを含む外科用切断器具を熟考する。カニューレボアは、切断ヘッドが切断開口を出るのを防止するように寸法づけられた管状切断ヘッドを有する切断部材を含む。往復運動の源は、切断開口の遠位側に形成された切断縁部を過ぎてカニューレ内で切断部材を往復運動させる。十分な切断を提供するために、カニューレボアに配置された傾斜部材が、切断ヘッドがカニューレの遠位端部の方に前進するときに切断ヘッドを切断縁部の方に案内する。傾斜部材は、切断ヘッド及び切断縁部が基本的にゼロクリアランスのポイントを形成するのを可能にし、それによって、はさみで切ったような行為で切断開口を通って延びる組織を完全に切断する。上記傾斜部材の様々な実施例は、別個の傾斜路、くぼみ、折り目、及び、カニューレの角度がついた遠位端部を含んで開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、米国特許第５７８２８４９号で開示された外科用切断器具の部分断面図である。
【図２】図２は、米国特許第５７８２８４９号で開示された従来の切断器具の側断面図である。
【図３】図３は、切断ヘッドが“ゼロクリアランス”方向に枢動した状態の図２に示された切断器具の側断面図である。
【図４】図４は、外側カニューレ及び代替的な内部カッターの側断面図である。
【図５】図５は、切断ヘッドが“予め曲がって”いる、図１で示された切断器具で使用するための内部カッターの側断面図である。
【図６】図６は、図１で示された切断器具で使用するための代替的な内部カッターの側断面図である。
【図７】図７は、本発明の一実施例にかかる外側カニューレ及び内部カッターの側方部分断面図である。
【図８】図８は、線７−７で切られた、図７で示された外側カニューレ及び内部カッターの端断面図である。
【図９】図９は、本発明の別の実施例にかかる外側カニューレの側方断面図である。
【図１０】図１０は、線８−８で切られた、図９で示された外側カニューレの端断面図である。
【図１１】図１１は、本発明のさらに別の実施例にかかる外側カニューレの側方断面図である。
【図１２】図１２は、線９−９で切られた、図１０で示された外側カニューレの端断面図である。
【図１３】図１３は、本発明のさらに別の実施例を示す側方断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の原則の理解を促進する目的のために、図面に図示され以下の明細書に開示された実施例に参照がなされる。それによって発明の範囲の制限が意図されないことを理解される。本発明は、本発明が関係する当業者に通常生じるような図示の実施例に対するあらゆる代替及び変更を含み、発明の原則の更なる適用を含むことをさらに理解される。
【００１５】
本発明にかかる改善された外科用切断器具は、図１乃至図４に示された切断器具の運動クリアランス及びヒンジ付切断ヘッド特徴の利益、及び、図５及び図６の切断器具の“予め曲がって”いる特徴の利益を保持する。本発明の実施例によれば、切断器具は、切断開口４２と、切断開口４２の切断縁部４３に関する本質的にゼロクリアランスポイントに切断ヘッド２６を正確に導く傾斜した部材とを有する外側カニューレ４０を利用し、外側カニューレ４０の中に延びる組織は、はさみで切ったような行為で完全に切断される。しかしながら、実施例において、切断ヘッド２６は、切断開口４２を通ってカニューレ４０を完全には出ない。傾斜した部材は、切断開口４２に関する本質的にゼロクリアランスなポイントの方に切断ヘッド２６を案内する構造を意図し、カニューレ４０の遠位端の傾斜路６０、くぼみ６４、折り目６４”、叉は、湾曲部を含むがこれらに限定はしない。傾斜した部材は、切断ヘッドがカニューレの遠位端の方へ往復運動するときに内部カニューレの切断ヘッドを切断縁部の方に推進叉は案内する方向及び位置で外側カニューレ内に配置される。本発明の特定の実施例が以下に開示される。
【００１６】
図７及び図８に示された本発明の一実施例は、切断開口４２と対向する内部傾斜路６０を有する外側カニューレ４０を提供する。図７に示すように、傾斜路は、外側カニューレ４０の端部に向かって上方に傾斜する。一実施例では、傾斜路の末端部６２は、開口４２の縁部４３と少なくとも一致するのは好ましい。
【００１７】
器具は、開口４２を貫通した組織を切断するように配置された切断縁部５４を有する切断ヘッドを含む管状内部カッター５０を含む。カッターは、カッターヘッド５６が米国特許第５７８２８４９号で開示された切断器具の“ヒンジ付ブレード”特徴を示すことができるようにヒンジスロット５２を含む。代替的に、切断ヘッドは、筒状でない本体部分に連結されることができ、あるいは、いくつかの実施例において、本体が傾斜部材の作用によって向きを変えることができることを提供する“ヒンジ付ブレード”スロットを有しない完全に管状な本体に連結されることができる。切断部材が開口４２の方に遠位に前進するこれらの実施例では、切断ヘッド５６は、切断開口の縁部４３の方へ傾斜路６０上を上方に移動する。傾斜路６０は、内部カッター５０の直径ＤＩ及び外側カニューレ４０の内径Ｄoに関連して調整された高さＨを有し、切断縁５４は、開口の縁部４３において本質的にゼロクリアランスを形成する。換言すれば、特定の実施例において、傾斜路の高さＨは、組織開口４２の縁部４３と一致し、好ましくは、往復運動する内部カッターと外側カニューレ４０との間の運動クリアランス（running clearance）に等しい。２０ゲージカッターに対する一つの特定の実施例では、傾斜路は、０．０２５４−０．０３０４８ｃｍ（０．０１０−０．０１２インチ）の長さで、傾斜路の高さＨは、０．００７６２−０．０１０１６ｃｍ（０．００３−０．００４インチ）である。この特定の実施例では、傾斜路の遠位端６２は、０．００−０．００５０８ｃｍ（０．０００−０．００２インチ）で開口の切断縁部４３から遠位的にオフセットされる。もちろん、傾斜路の他の寸法が、内部チューブと外部チューブとの間の運動クリアランス、外側カニューレの組織開口のサイズ及び配置、切断縁部に対する傾斜路６０の遠位端部の配置、及び、内部カッターのストロークに基づいて選択される。
【００１８】
図８に示されるように、傾斜路６０は、組織開口４２の中心と整合した頂点を有する、その長さに沿った半円形横断面を含むのが好ましい。傾斜路６０の表面に対する他の形状は、内部カッターが傾斜路を安定した態様で上方に摺動する能力を妨げないように考えられている。組織の正確な切断を確実にするために、内部カッター５０の切断縁５４は、組織開口４２の縁部４３とできるだけ同心でなければならない。すなわち、内部カッターは、切断がなされるときに外側カニューレの一方側に変位してはいけない。この好ましい関係を維持するために、傾斜路の表面は、内部カッターの直径ＤＩと概ね一致する半径で僅かにくぼんでいる。さらに、切断ヘッドの縁部５４と切断縁部４３との間の正確なはさみで切ったような実行を確実にするために、傾斜路は、切断開口と正反対に向き合って配置するのが好ましい。
【００１９】
好ましくは、傾斜路は、その高さが遠位端部６２までその長さに沿って均一に増加する線状横断面を画定する。しかしながら、その傾斜路は、動かなくなることなく内部カッターの傾斜路に沿った滑らかな摺動を許容するという条件で縦に沿ったくぼみなどの非線状横断面を画定することができる。図７に示される傾斜路は、組織開口の近位縁部のわずかに前で開始する。しかしながら、他の実施例では、傾斜路の開始は、組織開口４２の近位縁部に対して様々な位置に置かれることができる。
【００２０】
図７に示される実施例では、傾斜路６０は、外側カニューレとは別の構成要素である。従って、例えば溶接叉は接着剤などによって外側カニューレ４０の内表面に適当な方法で取り付けられている。代替的に、スロット（図示せず）を組織開口４２の反対側に外側カニューレに形成でき、傾斜路をそのスロット内に取り付けて外側カニューレの外側に取り付けることができる。
【００２１】
図９及び図１０に示された他の実施例では、外側カニューレ４０’の遠位端部の形状は、傾斜路６０’を画定する。特に、くぼみ６４は、開口部４２の反対側に外側カニューレに形成される。打ち型叉はパンチは、適当な冷間プロセスでくぼみ６４を形成する。位置実施例では、くぼみ６４は、結果として生じる傾斜路６０’が好ましい高さに均一に増加するように形成される。代替的に、カッターヘッド５６がくぼみと接触するときに切断縁部４３に関してゼロクリアランスの位置へ案内する限り、くぼみは、円形のくぼみ、小さなくぼみ、あるいは、へこみにすることができる。
【００２２】
更に他の実施例では、外側カニューレの遠位端部の全体は、折り目をつけて傾斜路を形成することができる。従って、図１１及び図１２に示されるように、外側カニューレ４０”は、外側カニューレの遠位端部において折り目６４”によって画定された傾斜路６０”を含む。折り目は、内部カッターの切断縁部と組織開口４２の縁部４３との間の所望の切断クリアランスを生じるように調整された角度βで形成される。この実施例に関し、開口の縁部４３の遠位の外側カニューレに影響を与えるあるいは磨耗するように切断ヘッドが傾斜路６０”を超えてさらに上方に移動しないように内部カッターのストロークを制御しなければならないということを理解されるべきである。
【００２３】
前述の実施例では、内部カッターが所望の切断クリアランスを成し遂げるために傾斜路を上方に移動するように、傾斜路６０、６０’、６０”などの傾斜路は、それぞれの外側カニューレの内面に提供された。図１３に示された代替的な実施例では、外側カニューレの遠位端部６４は、傾斜路を除去し、内部管状カッターが組織開口６２の縁部６３において本質的にゼロクリアランスを成し遂げる能力を保持する変更を含む。特に、遠位端部は、外側カニューレの残りの部分と比較して傾斜される。遠位端部は、組織開口６４の近位縁部６６と隣接して開始する角度βで曲げられる。この構成に関し、開口の遠位縁部６３は、近位縁部に対して同じ角度βでオフセットされる。図７に示されるカッター５０などの内部カッターが遠位縁部６３の方に移動するとき、切断縁部５４が遠位縁部６３において本質的にゼロクリアランスに達するまで運動クリアランスは減少する。
【００２４】
好適実施例だけが示され、そして、本発明の精神内に入る変形、変更及びさらなる適用が保護されることが望まれることを理解される。例えば、図示の実施例において、切断ヘッド５６は管状であるが、外側カニューレの切断縁部４３と協働する切断縁部５４の部分が開口４２の幅にわたるように寸法付けられ、開口において外側カニューレ４０、４０’、４０”の形状にならうように構成されるという条件で他の構成が考えられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2010538760.tif 000012
【図１１】
2010538760.tif 000013
【図１２】
2010538760.tif 000014
【図１３】
2010538760.tif 000015
【国際調査報告】
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