(57)【要約】  本発明は、気管内チューブ１であって、拡張式経皮気管切開手術において使用可能であり、且つ気管に挿入されることになる遠位端に、経皮照明を決定する、光線を放射するのに適した手段３と、該チューブ１と一体になっていると共に該チューブの全直径、すなわち気管の管腔におけるその塞ぐ程度を変えるのに適した可変体積手段２とが設けられているチューブ体１０を備え、上記可変体積手段２は、該可変体積手段２の拡張によって、上記光線を放射するのに適した手段３を、実質的に気管壁Ｐ付近、すなわち該手段３が該気管の壁Ｐと実質的に接触した状態に配置される位置に維持するような形状にされる及び／又はそのように位置決めされることを特徴とする、気管内チューブに関する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内チューブ（１）であって、拡張式経皮気管切開手術において使用可能であり、且つ気管に挿入されることになる遠位端に、経皮照明を決定する、光線を放射するのに適した手段（３）と、該チューブ（１）と一体になっていると共に該チューブの全直径、すなわち前記気管の管腔におけるその塞ぐ程度を変えるのに適した可変体積手段（２）とが設けられているチューブ体（１０）を備え、前記可変体積手段（２）は、該可変体積手段（２）の拡張によって、前記光線を放射するのに適した手段（３）を、実質的に気管壁（Ｐ）付近、すなわち該手段（３）が前記気管の壁（Ｐ）と実質的に接触した状態に配置される位置に維持するような形状にされる及び／又はそのように位置決めされることを特徴とする、気管内チューブ。
【請求項２】
前記可変体積手段（２）は、膨張すると前記チューブ体（１０）の長手方向軸に対して片側にのみ拡張する膨張可能要素を含み、前記光線を放射するのに適した手段（３）はその反対側に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のチューブ。
【請求項３】
前記光線を放射するのに適した手段（３）は、関連する信号を経皮的に送信する対応する送信機（４）によって無線周波数信号を通じて作動される、回路（３０）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のチューブ。
【請求項４】
前記光線を放射するのに適した手段（３）は、該光線を放射するのに適した手段（３）に給電するために、経皮的に受信される信号を電流に変換するのに適した回路（３０）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のチューブ。
【請求項５】
気管内チューブ（１）であって、拡張式経皮気管切開手術において使用可能であり、且つ気管に挿入されることになる遠位端に、経皮照明を決定する、光線を放射するのに適した手段（３）と、該チューブ（１）と一体になっていると共に該チューブの全直径、すなわち前記気管の管腔（Ｄ）におけるその塞ぐ程度を変えるのに適した可変体積手段（２）とが設けられているチューブ体（１０）を備え、前記光線を放射するのに適した手段（３）は、関連する信号を経皮的に送信する対応する送信機（４）によって無線周波数信号を通じて作動される、回路（３０）を含むことを特徴とする、気管内チューブ。
【請求項６】
前記光線を放射する手段（３）は、該光線を放射するのに適した手段（３）に給電するために、経皮的に受信される信号を電流に変換するのに適した回路（３０）を含むことを特徴とする、請求項５に記載のチューブ。
【請求項７】
前記可変体積手段（２）は、該可変体積手段（２）の拡張によって、前記光線を放射するのに適した手段（３）を、実質的に気管壁（Ｐ）付近、すなわち該手段（３）が前記気管の壁（Ｐ）と実質的に接触した状態に配置される位置に維持するような形状にされる及び／又はそのように位置決めされることを特徴とする、請求項５に記載のチューブ。
【請求項８】
前記可変体積手段（２）は、膨張すると前記チューブ体（１０）の長手方向軸に対して片側にのみ拡張する膨張可能要素を含み、前記光線を放射するのに適した手段（３）はその反対側に配置されていることを特徴とする、請求項７に記載のチューブ。
【請求項９】
前記照明手段（３）はＬＥＤ型のものであることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項１０】
開いたパレット（６）のような遠位形状を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載のチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は気管内チューブに関する。特に、本発明のチューブは、経皮気管切開を施す前の気管内挿管に使用可能である。
【背景技術】
【０００２】
気管切開は、原発性又は続発性の呼吸器系疾患を有する患者の場合において、気管と外部との間をつなげるのに用いられる外科手技であることが知られている。
【０００３】
この手技の主な利点は、呼吸死腔の減少、可能な補助換気へのより良好な適応、及び人工呼吸装置の「装着（nursing：ナーシング）」段階及び「離脱」段階の操作を容易にすることに関する。これらは全て、より早期の治癒に好ましい影響を与える。
【０００４】
気管切開に関する既知の手技の中には、例えば、頸部のあらゆる部分の外科的切開及び気管切開の後に特別なカニューレの留置を行う伝統的な外科手技；換気も確実に行う、気管鏡による患者への挿管によって実現されるファントーニ（Fantoni）による逆行性経皮的手技；皮膚の目標箇所を手で探ってから気管に針を導入すること、及び次に、大きさが徐々に増大するプローブを気管内へ留置してから気管切開カニューレを導入することから成るシアグリア（Ciaglia）による拡張式経皮的手技がある。
【０００５】
上述の手技には様々な欠点がある。
【０００６】
それらの欠点の中でも特に、目標点、すなわち経皮穿刺を施さねばならない箇所を探すという欠点があり、この動作は誘導が一切ないまま完全に手作業によって行われる。このため、針の導入中にその針を検出不可能な血管に導入してしまう可能性がある。現行の技術水準に関連する別のリスクは、気管の後壁を誤って穿刺してしまう可能性があることである。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、例えばＰＶＣ、シリコーンＰＶＣ、又は他の材料を用いて作製され、気管挿管用の通常のチューブと同様の大きさ（長さ及び直径）を有しており、且つ人工換気回路に接続する「標準」コネクタを設けられ得る、気管挿管用の特定のチューブの使用を伴う経皮気管切開法に関する。このタイプの気管内チューブには、小さなプレート又は「パレット」のような形状であり、前部が開いた遠位端と、膨張システムに接続されている膨張可能要素又は「カフ」と、照明手段とが設けられている。
【０００８】
このタイプの装置の照明手段は、外部電池による低圧直流によって給電することができる高輝度マイクロランプを含み得る。
【０００９】
代替的に、外部光源を有する光ファイバシステムを使用してもよい。
【００１０】
この装置によって、経皮気管切開が、比較的高い安全性で非常に容易に行われる。
【００１１】
本発明は、障害物が一切介在せずに気管の壁と実質的に接触した状態にある照明手段の特定の位置決めによって、上述の解決策をさらに改善する。
【００１２】
さらに、本発明によれば、チューブに電力ケーブルを設けることなく該チューブの照明手段を作動させることで、気管内チューブの構造をさらに単純化することが可能である。
【００１３】
有利には、本発明のチューブによって実現される挿管によって、手術の全段階中の最適な換気に加えて、光ビームの誘導下で針を気管内へ挿入する箇所を誤ることなく特定することが可能になる。皮膚上に見える透過照明ビームの数ミリメートル下に誘導針を挿入することによって、全ての従来の拡張方法を用いて外科手技を進めることが可能である。さらに、誘導針及び拡張装置の挿入は、気管の後壁が上述のパレットによって保護されているため総じて安全である。この成果は、独立クレームに記載の特徴を有する気管内チューブを作動させるという着想によって、本発明に従って達成されている。他の特徴は、従属クレームに関連する。
【００１４】
本発明の利点としては、以下に記載するもの：
−気管が偏位している状況であっても、気管の（前）壁と密接に接触した状態で放射される透過照明によって、外科的アタック箇所を正確に位置特定すること、
−経皮的送信機が設けられている無線周波数電源によって、チューブの展開に沿った給電ラインをなくすこと、
−針の挿入から膨張段階全体に至るまでの手術の全段階中において、開いたパレットのような形状である遠位端によって気管の後壁を保護すること、
−チューブの位置を変更する必要なく拡張装置をスムーズに挿入し、このようにして挿管を誤って外してしまう可能性を低減すること、及び
−適当な大きさのチューブで、いずれの段階においても換気を保証すること、
を列挙することができる。
【００１５】
本発明のこれらの並びに他の利点及び特徴は、当業者が、限定的に考慮されるべきではないが本発明の実際的な例示として与えられる添付の図面と共に以下の説明を読むことによって最良に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の使用の一例が示される概略図である。
【図２】気管内チューブがいくつかの部分に分けられた状態で部分的に表される概略側面図である。
【図３】本発明の可能な一実施形態が概略的に表される断面図である。
【図４】本発明の可能な他の実施形態が概略的に表される断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
添付の図面の例を参照すると、本発明による気管内チューブ１が、基本的に、例えばＰＶＣ、シリコーンＰＶＣ、又は他の適した材料を用いて作製することができる管状のチューブ体１０から成る。
【００１８】
図２の例では、チューブ１の近位端には、補助換気用の装置に接続することを可能にする、既知のタイプのコネクタ５が設けられている。
【００１９】
気管に挿入されることになる遠位端には、経皮照明を決定する、光線を放射するのに適した手段３（本明細書では、該手段は照明手段とも呼ばれる）と、チューブ１の本体と一体になっていると共に該チューブの全直径、すなわち気管の管腔におけるその遮蔽度合を変えるのに適した可変体積手段２とが設けられている。
【００２０】
図２〜図４では、文字Ｐは気管の壁を表し、Ｄは関連する管腔の直径の値を表す。これらの図は概略である。
【００２１】
可変体積手段２は、該可変体積手段２の拡張によって上記照明手段３が実質的に気管壁Ｐ付近、すなわち手段３が上記気管の壁Ｐと実質的に接触した状態に配置される位置を照らし続けるような形状にされる及び／又はそのように位置決めされる。
【００２２】
実際に、上記可変体積手段２は、膨張するとチューブ体１０の長手方向軸に対して片側にのみ拡張する、バルーン又はカフとも呼ばれる膨張可能要素を含み、照明手段３はその反対側に配置されている。バルーン２は、導管２２（図３及び図４においても見ることができる）を通じてバルーン２を膨張させるのに適切な手段２０に接続される。
【００２３】
図面の例では参照符号２はバルーンを示すが、気管の管腔Ｄ内での拡張は、可変直径「ステント」等の装置を用いても達成可能であり、この場合バルーンは、本発明によれば、気管内チューブの実質的に片側にのみ、すなわち照明手段３の反対側に拡張する。
【００２４】
図２及び図４に示されるように、光線を放射するのに適した手段３は、経皮的送信信号を送信する対応する送信機４によって無線周波数信号を通じて作動され得る、回路３０を含む。換言すると、回路３０は、照明手段３に給電するために、経皮的に受信される信号を電流に変換することができる。
【００２５】
照明手段は、有利には、ＬＥＤ型のものであり得る。無線周波数送信を用いることによって、照明手段の電源用ケーブルが取り除かれる。
【００２６】
図２において、ブロック３３は、電池等の可能な外部電源を表し、３１は、照明手段３への関連接続部を表す。
【００２７】
同様に、図３の例では、参照符号３１＋及び３１−は、無線周波数装置を伴わずに用いられる電源ケーブルを表す。
【００２８】
チューブ１は、多くの既知のタイプのチューブのように、開いたパレットのような形状である遠位端６を有する。
【００２９】
チューブ１の設置の間、針がまず挿入され、次いでワイヤがこの針に挿通される。パレット６は上向きに開いており、この場合拡張装置の挿入には何ら障害がないため、その後の拡張段階がスムーズに実行される。パレットが適切に潤滑することによって、大きさが徐々に増大する様々な拡張プローブの最初の挿入、及び気管カニューレの後続の挿入が妨げられることは決してない。
【００３０】
図１において、Ｌ３は、照明手段３によって放射される光ビームを表し、このビームによって上述のように針のスムーズな導入が可能になる。
【００３１】
添付の図面に示される上記の要素の指令・制御器官は、当業者には良く知られており、簡便のためにより詳細には説明されていない。さらに、実施の詳細は、要素の形状、大きさ、配置、及び用いられる材料の種類に関して、採用されている解決策の着想の範囲内及び本発明の範囲内で均等に変更することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年6月24日(2009.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内チューブ（１）であって、拡張式経皮気管切開手術において使用可能であり、且つ気管に挿入されることになる遠位端に、経皮照明を決定する、光線を放射するのに適した手段（３）と、該チューブ（１）と一体になっていると共に該チューブの全直径、すなわち前記気管の管腔におけるその塞ぐ程度を変えるのに適した可変体積手段（２）とが設けられているチューブ体（１０）を備え、前記可変体積手段（２）は、該可変体積手段（２）の拡張によって、前記光線を放射するのに適した手段（３）を、実質的に気管壁（Ｐ）付近、すなわち該手段（３）が前記気管の壁（Ｐ）と実質的に接触した状態に配置される位置に維持するような形状にされる及び／又はそのように位置決めされること、並びに、前記可変体積手段（２）は、膨張すると前記チューブ体（１０）の長手方向軸に対して片側にのみ拡張する膨張可能要素を含み、前記光線を放射するのに適した手段（３）はその反対側に配置されていることを特徴とする、気管内チューブ。
【請求項２】
前記光線を放射するのに適した手段（３）は、関連する信号を経皮的に送信する対応する送信機（４）によって無線周波数信号を通じて作動される、回路（３０）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のチューブ。
【請求項３】
前記光線を放射する手段（３）は、該光線を放射するのに適した手段（３）に給電するために、経皮的に受信される信号を電流に変換するのに適した回路（３０）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のチューブ。
【請求項４】
気管内チューブ（１）であって、拡張式経皮気管切開手術において使用可能であり、且つ気管に挿入されることになる遠位端に、経皮照明を決定する、光線を放射するのに適した手段（３）と、該チューブ（１）と一体になっていると共に該チューブの全直径、すなわち前記気管の管腔（Ｄ）におけるその塞ぐ程度を変えるのに適した可変体積手段（２）が設けられている管状の本体（１０）を備え、前記光線を放射するのに適した手段（３）は、関連する信号を経皮的に送信する対応する送信機（４）によって無線周波数信号を通じて作動される、回路（３０）を含むことを特徴とする、気管内チューブ。
【請求項５】
前記光線を放射する手段（３）は、該光線を放射するのに適した手段（３）に給電するために、経皮的に受信される信号を電流に変換するのに適した回路（３０）を含むことを特徴とする、請求項４に記載のチューブ。
【請求項６】
前記可変体積手段（２）は、該可変体積手段（２）の拡張によって、前記光線を放射するのに適した手段（３）を、実質的に気管壁（Ｐ）付近、すなわち該手段（３）が前記気管の壁（Ｐ）と実質的に接触した状態に配置される位置に維持するような形状にされる及び／又はそのように位置決めされることを特徴とする、請求項４に記載のチューブ。
【請求項７】
前記可変体積手段（２）は、膨張すると前記チューブ（１０）の長手方向軸に対して片側にのみ拡張する膨張可能要素を含み、前記光線を放射するのに適した手段（３）はその反対側に配置されていることを特徴とする、請求項６に記載のチューブ。
【請求項８】
前記照明手段（３）はＬＥＤ型のものであることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項９】
遠位が、開いたパレット（６）のような形状にされていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載のチューブ。
【国際調査報告】
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