(57)【要約】  本発明は、経管腔的処置を行うための装置と方法において、使用器械の数を減らせる上に処置時間をも短縮する装置と方法を提供している。細長い医療装置は、遠位端に配置された切削用具（２２）と縫合用具（２４）の両方を有している。縫合用具は、１本又はそれ以上の縫合糸（２９）に接続された複数の針（２８）を含んでいる。細長い医療装置が、体内管腔を通して臓器壁（１０）に近接した位置まで進められる。切削用具を使用して、臓器壁に穿孔が形成される。細長い医療装置とその縫合用具は穿孔を通して進められ、複数の針が穿孔の周囲周辺の臓器壁に通される。複数の針は体内管腔を通して抜去され、縫合糸を使用して穿孔が閉合される。
2010536487.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端に配置された切削用具と縫合用具の両方を有する細長い医療装置であって、前記縫合用具が１本又はそれ以上の縫合糸に接続されている複数の針を含んでいる、細長い医療装置、を使用して臓器壁を開口及び閉合するための方法において、
前記細長い医療装置を、体内管腔を通して前記臓器壁に近接する位置まで進める段階と、
前記切削用具を使用して前記臓器壁に穿孔を形成する段階と、
前記細長い医療装置と前記縫合用具を、前記穿孔を通して進める段階と、
前記細長い医療装置を後退させて、前記複数の針に前記穿孔の周囲周辺の前記臓器壁を貫通させる段階と、
前記複数の針を、前記体内管腔を通して抜去する段階と、
前記縫合糸を使用して前記穿孔を閉合する段階と、から成る方法。
【請求項２】
前記複数の針に前記臓器壁を貫通させた後に、医療器械類を前記穿孔に挿通する段階と、前記医療器械類を使って医療処置を行う段階と、を更に含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記細長い医療装置を後退させて、前記複数の針に前記臓器壁を貫通させる前に、前記複数の針を半径方向外向きに動かす段階を更に含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記縫合用具は、送出形態と配備形態の間で可動の複数のリンクを有する針配備リンク機構を含んでおり、前記配備形態での前記複数の針の位置は、前記送出形態のときの前記複数の針の位置より半径方向外側であり、前記複数の針を動かす段階は、前記針配備リンク機構を、前記送出形態と前記配備形態の間で働かせる段階を含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記細長い医療装置は、前記針配備リンク機構に接続されている内側カニューレと外側カテーテルを含んでおり、前記針配備リンク機構を働かせる段階は、前記内側カニューレと前記外側カテーテルを互いに対して並進させる段階を含んでいる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記抜去する段階は、把持装置を、前記体内管腔を通して進めて、前記複数の針の少なくとも１本を把持し、前記把持装置を後退させる段階を含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
複数の補助チャネルを含んでいるオーバーチューブを、前記体内管腔を通して進め、前記複数の補助チャネルを前記複数の針と整列させる段階を更に含んでおり、前記抜去する段階は、前記把持装置を、前記補助チャネルの内の１つを通して進める段階を含んでいる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記細長い医療装置は、前記遠位端の前記切削用具と前記縫合用具を貫いて伸張しているルーメンを有しており、前記方法は、視覚化器械を、前記ルーメンを通して進める段階を更に含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
臓器壁を開口及び閉合するための細長い医療装置において、
第１ルーメンを画定している外側カテーテルと、
第２ルーメンを画定している内側カニューレであって、前記第１ルーメン内に滑動可能に配置されており、前記外側カテーテルの遠位端を越えて伸張する遠位端を有している内側カニューレと、
１本又はそれ以上の縫合糸に接続されている複数の針を有する針配備リンク機構であって、前記外側カテーテル及び前記内側カニューレに取り付けられていて、送出形態と、前記針を前記臓器壁に通すための配備形態の間で可動の針配備リンク機構と、
前記内側カニューレの前記遠位端に取り付けられている切削用具であって、前記内側カニューレの前記第２ルーメンと連通する第３ルーメンを画定している切削用具と、を備えている、細長い医療装置。
【請求項１０】
前記切削用具の前記第３ルーメン内に滑動可能に配置されている保護先端部を更に備えており、前記保護先端部は、前記切削用具の遠位端から突き出るようにばね付勢されている、請求項９に記載の細長い医療装置。
【請求項１１】
前記保護先端部は、前記切削用具の前記遠位端から突き出ている伸展位置と、前記第３ルーメン内の後退位置の間で可動とされている、請求項１０に記載の細長い医療装置。
【請求項１２】
前記切削用具は、電気外科切削用具であり、前記保護先端部には第１接点が取り付けられ、前記内側カニューレには第２接点が取り付けられており、前記第１接点と前記第２接点は、前記電気外科切削用具への動力供給を断ったり与えたりするために開閉するスイッチを形成している、請求項１１に記載の細長い医療装置。
【請求項１３】
前記保護先端部の後退位置では、前記スイッチが閉じて前記電気外科切削用具への動力供給が与えられ、前記保護先端部の伸展位置では、前記スイッチが開いて前記電気外科切削用具への動力供給が断たれる、請求項１２に記載の細長い医療装置。
【請求項１４】
前記針配備リンク機構は、前記内側カニューレの前記切削用具に概ね近接した位置に取り付けられている、請求項９に記載の細長い医療装置。
【請求項１５】
臓器壁を開口及び閉合するための細長い医療装置において、
第１ルーメンを画定している外側カテーテルと、
第２ルーメンを画定している内側カニューレであって、前記第１ルーメン内に滑動可能に配置されており、前記外側カテーテルの遠位端を越えて伸張する遠位端を有している内側カニューレと、
前記内側カニューレの前記遠位端に取り付けられている切削用具と、
前記外側カテーテルの前記遠位端に取り付けられ、且つ前記内側カニューレの前記切削用具に概ね近接した位置に取り付けられている針配備リンク機構であって、送出形態と配備形態の間で可動とされ、前記外側カテーテルと前記内側カニューレを相対並進させると、前記針配備リンク機構が前記送出形態と前記配備形態の間で操作されるようになっている、針配備リンク機構と、
前記針配備リンク機構に取り付けられていて、１本又はそれ以上の縫合糸に接続されている複数の針と、を備えている細長い医療装置。
【請求項１６】
前記複数の針は、前記送出形態と前記配備形態の間で、半径方向外向きに動く、請求項１５に記載の細長い医療装置。
【請求項１７】
前記針配備リンク機構は、複数のリンク機構セットを含んでおり、それぞれのリンク機構セットは、前記外側カテーテルに枢着されている第１リンクと、前記内側カニューレに枢着されている第２リンクを有しており、前記第１リンクと前記第２リンクは、前記針配備リンク機構が前記送出形態と前記配備形態の間で動くと、半径方向外向きに回転する、請求項１５に記載の細長い医療装置。
【請求項１８】
それぞれのリンク機構セットは、前記第１リンクと前記第２リンクに枢着されて両リンクを相互に接続している第３リンクを更に備えている、請求項１７に記載の細長い医療装置。
【請求項１９】
前記複数の針は、前記複数のリンク機構セットの前記第３リンクに接続されている、請求項１８に記載の細長い医療装置。
【請求項２０】
それぞれの第３リンクは、針を受け入れる大きさに作られたポケットを画定しており、それぞれのポケットは、近位方向に開口していて、前記針に取り付けられている前記縫合糸を受け入れる大きさに作られた半径方向に開口しているスロットを有している、請求項１９に記載の細長い医療装置。
【請求項２１】
前記外側カテーテルの前記遠位端に取り付けられているハブを更に備えており、前記ハブは、前記送出形態の前記複数の針の一部を受け入れる大きさ及び配置とされている複数の凹部を有している、請求項１５に記載の細長い医療装置。
【請求項２２】
前記内側カニューレに接続されている基部を更に備えており、前記切削用具は、前記基部に取り付けられており、前記第２リンクは、前記基部に枢着されている、請求項１５に記載の細長い医療装置。
【請求項２３】
前記外側カテーテルを受け入れることができる大きさに作られているルーメンを有するオーバーチューブを更に備えている、請求項１５に記載の細長い医療装置。
【請求項２４】
前記オーバーチューブは、針を受け入れることができる大きさに作られている複数の補助チャネルを含んでいる、請求項２３に記載の細長い医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には、体内管腔の臓器壁を切削開口及び縫合閉鎖するための医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の諸構造に隣接してアクセスを得るために臓器壁の穿孔が形成されることがあるが、この方法は一般に経管腔的処置と呼ばれている。例えば、７０年以上も前にクルドスコピーが開発されており、同方法は盲嚢に穿孔を形成することによって経膣的に腹膜腔にアクセスすることを伴う。この腹膜腔へのアクセスは、医師が、数多くの解剖学的構造を目視で調べられるようにする他に、バイオプシー又は他の行為など様々な処置を施すことができるようにする。他の体内管腔を使用して異なる体腔へのアクセスを得ようとする多くの経管腔的処置も開発されてきている。
【０００３】
一般的に、経管腔的処置では、幾つかの異なる医療器械を使用することが求められ、従って時間を食ってしまう。最低でも、先ず穿孔を形成するのに切削用の器械が使用され、当該区域を検査したり別に何らかの処置を施すために内視鏡又は他の視覚化装置が使用され、次いで穿孔を閉じるのに１つ又はそれ以上の閉合器械が使用される。切削されている体壁のすぐ向こう側にある諸構造に孔を開けてしまう危険性もある。例えば、胃壁に切開を入れる場合、知らずに血管に当たってしまう可能性があり、そうなれば出血性合併症を招きかねない。誤って小腸に孔を開けてしまったら、細菌が腹膜腔になだれ込むことになりかねない。切削される構造によっては、感染の危険が減るように穿孔を適切に閉合して体液の漏出を防ぐのが難しいことも判明している。例として、腹腔鏡的胃空腸吻合術の１０％もに吻合部縫合不全が確認されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，２０６，９３１号
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、経管腔的処置を行うための装置と方法において、使用器械の数を減らせる上に処置時間をも短縮する装置と方法を提供している。本医療装置及び方法では、穿孔を安全に形成することと、穿孔が確実に閉合されるように穿孔を整えておくことがほぼ同時に行われる。臓器壁を開口及び閉合するための方法の１つの実施形態は、遠位端に配置された切削用具と縫合用具の両方を有する細長い医療装置を採用している。縫合用具は、１本又はそれ以上の縫合糸に接続された複数の針を含んでいる。細長い医療装置は、体内管腔を通して臓器壁に近接した位置まで進められる。切削用具を使用して、臓器壁に穿孔が形成される。細長い医療装置とその縫合用具が同穿孔を通して進められる。細長い医療装置とその縫合用具を後退させることによって、複数の針に穿孔の周囲周辺の臓器壁を貫通させる。複数の針は体内管腔を通して抜去され、最終的に、縫合糸を使用して穿孔が閉合される。
【０００６】
この実施形態の更に詳細な態様によれば、本方法は、更に、複数の針に臓器壁を貫通させた後、医療器械を穿孔に挿通する段階と、当該医療器械を使って医療処置を行う段階を含んでいる。複数の針は、細長い医療装置を後退させて複数の針に臓器壁を貫通させる前に、半径方向外向きに動かされる。体内管腔を通して把持用装置を進めて、複数の針の少なくとも１本を把持させ、次いで後退させるようにしてもよい。同様に、複数の針と整列させ、その中を通して針を抜去できるようにする、複数の補助チャネルを含んでいるオーバーチューブを体内管腔へ進めてもよい。細長い医療装置は、遠位端の切削用具と縫合用具を貫いて伸張しているルーメンを有しているのが望ましい。本方法は、穿孔を形成する段階の前に、臓器壁を視覚化するのに使用することができる視覚化器械の様な器械を、ルーメンを通して進める段階を含むこともできる。
【０００７】
もう１つの実施形態によれば、臓器壁を開口及び閉合するための細長い医療装置が提供されている。本医療装置は、全体として、第１ルーメンを画定している外側カテーテルと第２ルーメンを画定している内側カニューレを備えている。内側カニューレは、第１ルーメン内に滑動可能に配置されており、外側カテーテルの遠位端を越えて伸張する遠位端を有している。細長い医療装置は、更に、外側カテーテルと内側カニューレに取り付けられている針配備リンク機構を含んでいる。針配備リンク機構は、送出形態と、複数の針を臓器壁に通すための配備形態の間で可動である。切削用具は、内側カニューレの遠位端に取り付けられていて、内側カニューレの第２ルーメンと連通する第３ルーメンを画定している。
【０００８】
この実施形態の更に詳細な態様によれば、切削用具の第３ルーメン内には、保護先端部が滑動可能に配置されている。保護先端部は、切削用具の遠位端から突き出るようにばね付勢されている。保護先端部は、中を貫くアクセスチャネルを画定しており、アクセスチャネルは、第２ルーメンと連通している。切削用具は、電気外科切削用具であるのが望ましい。保護先端部には第１接点が取り付けられ、内側カニューレには第２接点が取り付けられているのが最も望ましい。第１及び第２接点は、電気外科切削用具への動力供給を断ったり与えたりするために開閉するスイッチを形成している。
【０００９】
更に別の実施形態は、臓器壁を開口及び閉合するための細長い医療装置を提供している。本医療装置は、全体として、外側カテーテル、内側カニューレ、切削用具、及び針配備リンク機構を備えている。外側カテーテルは第１ルーメンを画定し、内側カニューレは第２ルーメンを画定している。内側カニューレは、第１ルーメン内に滑動可能に配置されており、外側カテーテルの遠位端を越えて伸張する遠位端を有している。切削用具は、内側カニューレの遠位端に取り付けられている。針配備リンク機構は、外側カテーテルの遠位端に取り付けられ、且つ内側カニューレの切削用具に概ね近接した位置に取り付けられている。針配備リンク機構は、送出形態と配備形態の間で可動である。外側カテーテルと内側カニューレを相対並進させると、針配備リンク機構を、送出形態と配備形態の間で働かせることができる。針配備リンク機構には複数の針が取り付けられており、それらの針は１本又はそれ以上の縫合糸に接続されている。
【００１０】
より詳細な態様によれば、複数の針は、送出形態と配備形態の間で、半径方向外向きに動く。針配備リンク機構は、複数のリンク機構セットを含んでおり、それぞれのリンク機構セットは、外側カテーテルに枢着されている第１リンクと、内側カニューレに枢着されている第２リンクを有している。第１リンクと第２リンクは、針配備リンク機構が送出形態と配備形態の間で動くと、半径方向外向きに回転する。それぞれのリンク機構セットは、更に、第１リンクと第２のリンクの両方に枢着されて第１リンクと第２リンクを相互に接続している第３リンクを備えているのが望ましい。複数の針は、複数のリンク機構セットの第３リンクに接続されている。それぞれの第３リンクは、針を受け入れるためのポケットの大きさを画定しており、それぞれのポケットは、近位方向に開口している。各ポケットは、更に、針に取り付けられている縫合糸を受け入れる大きさに作られた半径方向に開口しているスロットを含んでいる。
【００１１】
明細書に組み入れられ、その一部を成す添付図面は、本発明の幾つかの態様を例示しており、詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するために供されている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の教示に従って作られた細長い医療装置の斜視図である。
【図２】図１に描かれている細長い医療装置の拡大等角断面である。
【図３】図１に描かれている細長い医療装置の断面図である。
【図４】図１に描かれている細長い医療装置の、送出形態を示している拡大斜視図である。
【図５】図１に描かれている細長い医療装置の、配備形態を示している拡大斜視図である。
【図６】図１に描かれている細長い医療装置を用いるための方法を示している断面図及び等角図である。
【図７】図１に描かれている細長い医療装置を用いるための方法を示している断面図及び等角図である。
【図８】図１に描かれている細長い医療装置を用いるための方法を示している断面図及び等角図である。
【図９】図１に描かれている細長い医療装置を用いるための方法を示している断面図及び等角図である。
【図１０】図１に描かれている細長い医療装置を用いるための方法を示している断面図及び等角図である。
【図１１】図１に描かれている細長い医療装置を用いるための方法を示している断面図及び等角図である。
【図１２】図１に描かれている細長い医療装置の、オーバーチューブを伴った使用を示している断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図面を見ると、図１から図５には臓器壁を非侵襲的に開口及び閉合するための細長い医療装置２０が描かれており、同装置は本発明の教示に従って作られている。医療装置２０は、全体的には、切削用具２２、縫合用具２４、及び拡張用具２６を含んでいる。切削用具２２は、臓器壁１０に穿孔１２を形成するのに使用される（図３）。縫合用具２４は、複数の針２８を臓器壁１０に通すのに使用され、針２８は、穿孔１２を閉合するための１本又はそれ以上の縫合糸２９に接続されている。拡張用具２６は、穿孔１２を拡張するのに使用される。
【００１４】
図２に示されている様に、細長い医療装置２０は、全体として、第１ルーメン３２を画定している二重壁構造の外側カテーテル３０と、第２ルーメン４０を画定している内側カニューレ３６によって画定されている。内側カニューレ３６は、外側カテーテル３０の遠位端３４を越えて突き出ている。内側カニューレ３６の遠位端３８は、切削用具２２に接続されている。縫合用具２４は、通常、外側カテーテル３０の遠位端３４に接続されており、更にハブ４２を介して内側カニューレ３６にも接続されている。
【００１５】
切削用具２２は、通常、内側カニューレ３６の遠位端３８に接続されていて、そこから遠位方向に突き出ている電気外科ニードルナイフ４４を備えている。ハブ４２は、セラミックの様な非導電性材料で作られているのが望ましく、ニードルナイフ４４を内側カニューレ３６に接続するのに使用されている。ニードルナイフ４４は、第２ルーメン４０と連通している第３ルーメン４８を画定している。ニードルナイフ４４は、組織を穿刺するための尖らせた遠位先端４６を含んでおり、切削用具２２としてニードルナイフ４４が描かれているが、他の単極又は双極の電気外科用具を採用してもよいし、或いは非電気的切削用具を採用してもよい。
【００１６】
切削用具２２は、更に、図で半球状部材として示されている非外傷性の遠位端５２を有する保護先端部５０を含んでいる。保護先端部５０の細長い本体５４は、内側カニューレ３６の第２ルーメン４０の殆ど中まで張り出している。保護先端部５０は、中を貫いて伸張し、第２ルーメン４０と連通しているアクセスチャネル５６を画定している。そこで、下で更に詳しく説明してゆくが、光ファイバー画像化装置６８を、本発明の医療用具２０と関連付けて利用してもよい。保護先端部５０は、ニードルナイフ４４の遠位端４６から突き出るようにばね付勢されている。図示の様に、ばね５８は、内側カニューレ３６の遠位端３８に当接し、且つ保護先端部５０の遠位端５２と本体５４によって形成されている肩部６０に支持されている。医療装置２０が組織１０に押し付けられると、ばね５８の力が打ち負かされて保護先端部５０がニードルナイフ４４によって画定されている第３ルーメン４８内を近位方向に動くことになる。こうして、保護先端部５０は、ニードルナイフ４４の遠位端４６から突き出ている（図２に示されている）伸展位置と、第３ルーメン４８内に置かれている（図３に示されている）後退位置との間で動くことができる。
【００１７】
図３に最も分かり易く示されている様に、ばね付勢された保護先端部５０は、ニードルナイフ４４への動力供給を選択的に与えたり断ったりするスイッチを形成する役目も果たしている。通常、第１接点６２が保護先端部５０の本体５４の近位端に形成され、第２接点６４が内側カニューレ３６に固定されている。第１ワイヤ６６ａがニードルナイフ４４を第１接点６２に接続し、第２ワイヤ６６ｂが第２接点６４を電源に接続している。動作時は、切削用具２２が組織１０に押し付けられると、保護先端部５０が付勢されてその後退位置に到り、それにより第１接点６２と第２接点６４が係合してスイッチを閉じ、ワイヤ６６ａと６６ｂが電気的に接続されることによってニードルナイフ４４に動力が供給される。組織１０に完全な穿孔１２が形成されたら、保護先端部５０がばね５８で付勢されてその伸展位置に到り、それにより第１接点６２と第２接点６４が切断されることによってスイッチが開く。当業者には理解頂けるように、保護先端部５０並びにスイッチの有無を問わず、他の型式の電気外科用具を切削用具２２として使用してもよい。また、第１接点６２と第２接点６４が切断されている（即ち、保護先端部５０が伸展位置に在る）にも関わらずニードルナイフ４４の動力供給を許容するのに、オーバーライドスイッチを設けることもできるものと理解頂きたい。例えば、第２ワイヤ６６ｂ又は第２接点６４の何れかから直通のワイヤを、医療装置２０の近位端に設置されている手動操作スイッチに接続してもよい。これは、穿孔１２が最初に形成された後、それを広げるなどで切削を施すのにニードルナイフ４４の環状の側面を使用することが求められる場合に特に有用であろう。
【００１８】
図２に示す様に、体壁１０を目視で調べて、穿孔１２を形成するための部位を選択するには、画像化カテーテルの様な光ファイバー画像化装置６８を利用するのが望ましい。そこで、光ファイバー画像化装置６８が、内側カニューレ３６の第２ルーメン４０を通り、更に保護先端部５０の補助チャネル５６を通り、送画像化装置６８の遠位端６９が切削用具２２と医療装置２０の最も遠位側の先端を越えて突き出るようにして挿通される。画像化装置６８は、その後、ニードルナイフ及び保護先端部５０の通常の動作ができるようにするために抜去される。
【００１９】
これより縫合用具２４とその動作の詳細を、図４と図５に関連付けて説明してゆく。縫合用具２４は、通常、複数の針２８に対応する複数のリンク機構セット７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄを含んでいる針配備リンク機構７０を備えている。針配備リンク機構７０は、サポートハブ７２を介して外側カテーテル３０に接続されている（図２も参照のこと）。サポートハブ７２は、針２８の尖った先端を受け入れそれらに対する保護を提供することのできる大きさに作られた複数の凹部７４を含んでいる。針配備リンク機構７０は、基部４２にも接続されており、基部そのものは内側カニューレ３６に接続されている（図２参照）。配備リンク機構７０の各リンク機構セット７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄは、第１リンク８０、第２リンク８２、及び第３リンク８４を含んでいる。第１リンク８０はハブ７２に枢着され、一方、第２リンク８２は基部４２に枢着されている。第３リンク８４は、第１リンク８０と第２リンク８２の両方に枢着されていて、針２８を保持するための構造に作られている。それぞれの第３リンク８４は、スロット８８を有するポケット８６を含んでいる。ポケット８６は、針２８の根本を受け入れることのできる大きさに作られ、一方、スロット８８は、縫合糸２９を通せる大きさに作られている。
【００２０】
針配備リンク機構７０は、図４に示されている送出形態と、図５に示されている配備形態の間で動くことができる。内側カニューレ３６と外側カテーテル３０の相対並進によって、具体的には、それらの遠位端３４、３８同士を密に近づけることにより、第１、第２、及び第３リンク８０、８２、８４は、互いに対し、且つ基部４２とハブ７２に対し、枢動させられる。具体的には、第１及び第２リンク８０、８２は半径方向外向きに回され、第３リンク８４は、医療装置２０の長手方向軸線から半径方向に離されてゆく。第３リンク８４は、針２８がそうであるように、カニューレ３６に概ね平行なままであることに注目されたい。ポケット８６は、通常、近位方向に開口し、一方、スロット８８は、半径方向に開口している。この配備形態では、第３リンク８４と針２８は、それらを穿孔１０の周辺の臓器壁１０に通せるように位置付けられている。近位方向に開口しているポケット８６は、容易に針の配置を支援し、針２８と縫合糸２９が一旦配置されたらそれらを簡単に解放できるようにしている。
【００２１】
医療装置２０について説明してきたが、これより、その使用のための１つの方法を、図３及び図６から図１１に関連付けて説明してゆく。通常、医療装置２０は、消化管（図示せず）の様な体内管腔を通して胃壁の様な臓器壁１０に近接した位置まで進められる。画像化装置６８を使用して、壁１０への進入部位を目視で調べて選択するようにしてもよい。切削用具２２が壁１０に押し付けられ保護先端部５０が後退すると、同用具を操作して臓器壁１０に穿孔１２が形成される。必要に応じてオーバーライドスイッチが使用されてもよい。図６に示されている様に、医療装置とその縫合用具２４が穿孔１２を通して進められる。縫合用具２４の針配備リンク機構７０を働かせてその配備形態に入れ、針２８が露出して、医療装置２０の内側カニューレ３６と外側カテーテル３０から半径方向に外に向けて位置付けられるようにする。次いで、複数の針２８に穿孔１２の周囲周辺の各場所で臓器壁１０を貫通させるために、医療装置２０を後退させる。
【００２２】
図７に示されている様に、医療装置２０は、針２８を配備リンク機構７０から外して臓器壁２０に貫通したままにするために、再度進められる。ほぼ同時に、拡張装置２６の拡張バルーン９０が、空気又は生理食塩水の様な流体を二重壁の外側カテーテル３０を通して（即ち、バルーン９０に流体接続されている供給チャネルを通して）導入することによって膨らまされ、それにより臓器壁１０に形成された穿孔１２が拡張される。
【００２３】
処置のこの時点で、図２に示されている光ファイバー画像化装置６８の様な他の医療器械を、医療装置２０を通して、切削用具の保護先端部５０の遠位端より先まで挿通させてもよい。例えば、腹膜腔を探って特定の病態について目視で調べることもできる。同様に、様々な行為を行うために、バイオプシー用具、切削用具、把持装置など、数多くの型式の医療用具を採用してもよい。また、医療装置２０は、広げられた穿孔１２を通して内視鏡又は他のより大きな医療器械類を採用することができるように、体内管腔から完全に抜去することもできるものと理解頂きたい。
【００２４】
穿孔１２を閉合する場合は、針２８に接続されている縫合糸２９を、図８に示されている様に組織パッチ９８に結びつけるのが望ましい。組織パッチ９８は、宿主組織細胞と血管が植え付けられた３次元細胞外基質（ＥＣＭ）を介したスマートな組織再造形を提供し、ＥＣＭ構成物質と共に結合組織及び上皮組織の成長及び分化を促す足場を提供する、インディアナ州ウェストラファイエットのＣｏｏｋ  Ｂｉｏｔｅｃｈ社から市販されている軟組織グラフトであるＳＵＲＧＩＳＩＳ（登録商標）ＢＩＯＤＥＳＩＧＮ（商標）の様な小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）であるのが望ましい。腸パッチは、いくらもの組織工学製品から作られた１層乃至４層の凍結乾燥軟組織グラフトであれば望ましい。再生又は天然由来コラーゲン材料を使用することもでき、少なくとも生体分解吸収性を有するその様な材料であれば本発明の利点をもたらすことができるであろうし、生体再造形性を有していて、細胞侵入と内成長を促す材料を用いれば、際立った利点がもたらされることになるであろう。適した生体再造形性を有する材料は、特定の形態の血管由来コラーゲン性細胞外基質材料を含め、コラーゲンＥＣＭ製法のバイオトロピック（ｂｉｏｔｒｏｐｉｃ）特性によって提供することができる。例えば、適したコラーゲン材料としては、粘膜下組織、腎被膜、真皮コラーゲン、硬膜、心膜、大腿筋膜、漿膜、腹膜、又は肝臓基底膜を含めた基底膜層の様なＥＣＭが挙げられる。これらの目的に適した粘膜下組織材料としては、例えば、小腸粘膜下組織を含めた腸粘膜下組織、胃粘膜下組織、膀胱粘膜下組織、及び子宮粘膜下組織が挙げられる。パッチは、生体材料と生分解性ポリマーの複合材料であってもよい。更なる詳細については、Ｃｏｏｋらへの米国特許第６，２０６，９３１号に見い出すことができ、その開示全体をそのまま参考文献としてここに援用する。
【００２５】
複数の針２８は、望ましくは、針２８を集めて針が臓器壁１０全層を貫くように牽引するための把持用鉗子９６の様な回収用具９４を有する内視鏡９２を介して、把持され、体内管腔を通して後退させられる。図９に示されている様に、針２８を更に後退させると、それにより、組織パッチ９８が穿孔１２を通って臓器壁１０の遠位側へと引かれてゆく。図１０に示されている様に、縫合糸コレット１００を利用して、縫合糸２９を引っ張って穿孔１２を手繰り寄せ、図１１に示されているように組織パッチ９８を活用して閉合する。当業者には理解頂けるように、組織パッチ９８は、穿孔１２を完全に閉合させるために採用するのが望ましくはあるが、採用しなくても構わない。
【００２６】
図１２に示す様に、細長い医療装置２０を、体内管腔を通して臓器壁１０に送り込むのに、もう１つの随意的特徴であるオーバーチューブ１０２を使用してもよい。オーバーチューブ１０２は、更に、複数の針２８が配備リンク機構７０を介して配備された後に、それらの針２８を回収するよう特別に構成されているのが望ましい。図示の様に、オーバーチューブ１０２は、同チューブを長手方向に貫いて伸張している複数の回収チャネル１０４を含んでいる。チャネル１０４は、針配備リンク機構のリンク機構セット７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄに対応するよう周方向に間隔を空けて配置されている。チャネル１０４と配備リンク機構７０の相対位置は、オーバーチューブ１０２の内面に形成されたノッチ１０８と、外側カテーテル３０の外面に形成された嵌合突起１１０を使用することによって維持できるようにされているのが望ましい。オーバーチューブ１０２を細長い医療装置２０に対して積極的に位置付けるのに、数多くの他の型式の嵌合機構を使用してもよいし、或いは嵌合機構を一切使用しなくてもよい。何れの場合も、針２８が臓器壁１０を通された後にそれらを把持するため、把持用鉗子などを、オーバーチューブ１０２の回収チャネル１０４を通して導入することができる（把持と回収）。
【００２７】
以上、本発明の様々な実施形態について、例示と説明を目的に述べてきた。それにより、本発明を余すところなく説明する意図も開示されている厳密な実施形態に限定する意図もない。上記教示に鑑み、数多くの修正又は変型が可能である。考察されている実施形態は、本発明の原理及びその実際の適用を最適に例示し、それにより、当業者が本発明を様々な実施形態で、考えられる特定の使用に適応させた様々な修正を施して利用することができるように、選定され、記載された。全てのその様な修正及び変型は、付随の特許請求の範囲の請求項によって、それら請求項が公平、法的、且つ公正に権利を有するとされる一定の許容幅に従って解釈された上に定まる本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００２８】
１０  臓器壁
１２  穿孔
２０  細長い医療装置
２２  切削用具
２４  縫合用具
２６  拡張用具
２８  針
２９  縫合糸
３０  外側カテーテル
３２  第１ルーメン
３４  外側カテーテルの遠位端
３６  内側カニューレ
３８  内側カニューレの遠位端
４０  第２ルーメン
４２  基部
４４  電気外科ニードルナイフ
４６  ニードルナイフの遠位先端
４８  第３ルーメン
５０  保護先端部
５２  切削用具の遠位端
５４  保護先端部の細長い本体
５６  アクセスチャネル
５８  ばね
６０  肩部
６２  第１接点
６４  第２接点
６６ａ  第１ワイヤ
６６ｂ  第２ワイヤ
６８  光ファイバー画像化装置
６９  画像化装置の遠位端
７０  針配備リンク機構
７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ  リンク機構セット
７２  サポートハブ
７４  凹部
８０  第１リンク
８２  第２リンク
８４  第３リンク
８６  ポケット
８８  スロット
９０  拡張バルーン
９２  内視鏡
９４  回収用具
９６  把持用鉗子
９８  組織パッチ
１００  縫合糸コレット
１０２  オーバーチューブ
１０４  回収チャネル
１０８  ノッチ
１１０  嵌合突起
【図１】
2010536487.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2010536487.tif 000007
【図６】
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【図７】
2010536487.tif 000009
【図８】
2010536487.tif 000010
【図９】
2010536487.tif 000011
【図１０】
2010536487.tif 000012
【図１１】
2010536487.tif 000013
【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年6月11日(2010.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
臓器壁を開口及び閉合するための細長い医療装置において、
第１ルーメンを画定している外側カテーテルと、
第２ルーメンを画定している内側カニューレであって、前記第１ルーメン内に滑動可能に配置されており、前記外側カテーテルの遠位端を越えて伸張する遠位端を有している内側カニューレと、
１本又はそれ以上の縫合糸に接続されている複数の針を有する針配備リンク機構であって、前記外側カテーテル及び前記内側カニューレに取り付けられていて、送出形態と、前記針を前記臓器壁に通すための配備形態の間で、可動の針配備リンク機構と、
前記内側カニューレの前記遠位端に取り付けられている切削用具であって、前記内側カニューレの前記第２ルーメンと連通する第３ルーメンを画定している切削用具と、を備えている、細長い医療装置。
【請求項２】
前記切削用具の前記第３ルーメン内に滑動可能に配置されている保護先端部を更に備えており、前記保護先端部は、前記切削用具の遠位端から突き出るようにばね付勢されている、請求項１に記載の細長い医療装置。
【請求項３】
前記保護先端部は、前記切削用具の前記遠位端から突き出ている伸展位置と、前記第３ルーメン内の後退位置の間で可動とされている、請求項２に記載の細長い医療装置。
【請求項４】
前記切削用具は、電気外科切削用具であり、前記保護先端部には第１接点が取り付けられ、前記内側カニューレには第２接点が取り付けられており、前記第１接点と前記第２接点は、前記電気外科切削用具への動力供給を断ったり与えたりするために開閉するスイッチを形成している、請求項３に記載の細長い医療装置。
【請求項５】
前記保護先端部の後退位置では、前記スイッチが閉じて前記電気外科切削用具への動力供給が与えられ、前記保護先端部の伸展位置では、前記スイッチが開いて前記電気外科切削用具への動力供給が断たれる、請求項４に記載の細長い医療装置。
【請求項６】
前記針配備リンク機構は、前記内側カニューレの前記切削用具に概ね近接した位置に取り付けられている、請求項１に記載の細長い医療装置。
【請求項７】
前記外側カテーテルと前記内側カニューレを相対並進させると、前記針配備リンク機構が前記送出形態と前記配備形態の間で動くようになっている、請求項１に記載の細長い医療装置。
【請求項８】
前記複数の針は、前記送出形態と前記配備形態の間で、半径方向外向きに動く、請求項７に記載の細長い医療装置。
【請求項９】
前記針配備リンク機構は、複数のリンク機構セットを含んでおり、それぞれのリンク機構セットは、前記外側カテーテルに枢着されている第１リンクと、前記内側カニューレに枢着されている第２リンクを有しており、前記第１リンクと前記第２リンクは、前記針配備リンク機構が前記送出形態と前記配備形態の間で動くと、半径方向外向きに回転する、請求項７に記載の細長い医療装置。
【請求項１０】
それぞれのリンク機構セットは、前記第１リンクと前記第２リンクに枢着されて両リンクを相互に接続している第３リンクを更に備えている、請求項９に記載の細長い医療装置。
【請求項１１】
前記複数の針は、前記複数のリンク機構セットの前記第３リンクに接続されている、請求項１０に記載の細長い医療装置。
【請求項１２】
それぞれの第３リンクは、針を受け入れる大きさに作られたポケットを画定しており、それぞれのポケットは、近位方向に開口していて、前記針に取り付けられている前記縫合糸を受け入れる大きさに作られた半径方向に開口しているスロットを有している、請求項１１に記載の細長い医療装置。
【請求項１３】
前記外側カテーテルの前記遠位端に取り付けられているハブを更に備えており、前記ハブは、前記送出形態の前記複数の針の一部を受け入れる大きさ及び配置とされている複数の凹部を有している、請求項７に記載の細長い医療装置。
【請求項１４】
前記内側カニューレに接続されている基部を更に備えており、前記切削用具は、前記基部に取り付けられており、前記第２リンクは、前記基部に枢着されている、請求項７に記載の細長い医療装置。
【請求項１５】
前記外側カテーテルを受け入れることができる大きさに作られているルーメンを有するオーバーチューブを更に備えている、請求項７に記載の細長い医療装置。
【請求項１６】
人間以外の動物の臓器壁を開口及び閉合するための方法において、
遠位端に配置された切削用具と縫合用具の両方を有する細長い医療装置であって、前記縫合用具が１本又はそれ以上の縫合糸に接続されている複数の針を含んでいる、細長い医療装置を用意する段階と
前記細長い医療装置を、体内管腔を通して前記臓器壁に近接する位置まで進める段階と、
前記切削用具を使用して前記臓器壁に穿孔を形成する段階と、
前記細長い医療装置と前記縫合用具を、前記穿孔を通して進める段階と、
前記細長い医療装置を後退させて、前記複数の針に前記穿孔の周囲周辺の前記臓器壁を貫通させる段階と、
前記複数の針を、前記体内管腔を通して抜去する段階と、
前記縫合糸を使用して前記穿孔を閉合する段階と、から成る方法。
【請求項１７】
前記複数の針に前記臓器壁を貫通させた後に、医療器械類を前記穿孔に挿通する段階と、前記医療器械類を使って医療処置を行う段階と、を更に含んでいる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記縫合用具は、送出形態と配備形態の間で可動の複数のリンクを有する針配備リンク機構を含んでおり、前記配備形態での前記複数の針の位置は、前記送出形態のときの前記複数の針の位置より半径方向外側であり、前記細長い医療装置は、前記針配備リンク機構に接続されている内側カニューレと外側カテーテルを含んでおり、前記複数の針を動かす段階は、前記内側カニューレと前記外側カテーテルを互いに対して並進させて前記針配備リンク機構を、前記送出形態と前記配備形態の間で動かす段階を含んでいる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記抜去する段階は、把持装置を、前記体内管腔を通して進めて、前記複数の針の少なくとも１本を把持し、前記把持装置を後退させる段階を含んでいる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記細長い医療装置は、前記遠位端の前記切削用具と前記縫合用具を貫いて伸張しているルーメンを有しており、前記方法は、視覚化器械を、前記ルーメンを通して進める段階を更に含んでいる、請求項１６に記載の方法。
【国際調査報告】
2010536487.tif 000015
2010536487.tif 000016
2010536487.tif 000017