(57)【要約】  安全注射器（１１）を開示する。この安全注射器は、引込式注射針装置(１４／１５)が組込まれており、注射器は、バレル（１２）、プランジャ（１３）、及び注射針アセンブリで構成されている。注射針は、一旦使用して注射が終わると、注射針アセンブリとプランジャ端部間の係合によって注射器バレルの中に引込まれる。好ましくはロッキングブッシュ形状のロック手段（２８）が注射器の本体内に設けられており、使用後にシリンジが引込まれるとこのロック手段がプランジャに係合するため、注射器は更なる使用ができなくなる。【選択図】図１
2010536441.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バレルと、プランジャと、注射針アセンブリを具える注射器内に引込式注射針を組み込んだ安全注射器において、
使用後の注入終了時に、前記注射針アセンブリと前記プランジャの端部間の係合によって、前記注射針が前記注射器のバレル内に引込まれ；
前記注射針の本体後部にリングもしくはブッシュ形状のロック手段を設けて、使用後に前記プランジャが引込まれると当該プランジャに係合して、前記プランジャを再び押下げて前記注射針を逆行させたり、前記注射針を前記注射器のバレルからすべて引き抜いて前記注射針にアクセスできないようにして、前記注射針／注射器をそれ以上使用できないようにし；
前記プランジャへの前記リングの取付けが、前記リングを取付けた後に連結される二つの部分を具えるプランジャによって、容易化されている；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項２】
請求項１の安全注射器において、
前記プランジャのシャフトの上に、前記プランジャが完全に引抜かれたときに前記注射器本体の端部から延在する位置近傍に強度が弱い領域が設けられており、注射針が注射器本体内に引込まれて前記プランジャが前記ロック手段と係合した後に、前記プランジャが破損して、前記注射器を再び使用できないようにする；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項３】
請求項１または２に記載の安全注射器において、
前記プランジャが挿入された後に、前記ブッシュが前記バレル内に押込まれることを特徴とする安全注射器。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記プランジャを前記ロックブッシュ内に保持する適宜のロック機構が、前記ブッシュ自体が前記注射器バレル内に保持される適宜の手段に連結されていることを特徴とする安全注射器。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記ブッシュが挿入される前記バレルの端部内に垂直方向または長手方向に突出部が設けられており、これによって、前記ブッシュの回転が防止されることを特徴とする安全注射器。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記プランジャの遠位端周囲にフランジが設けられており、前記プランジャが前記ロック手段を抜けて真っ直ぐに引っ張られないことを特徴とする安全注射器。
【請求項７】
請求項６に記載の安全注射器において、
前記プランジャが前記ブッシュの底部に対してロックされて、前記プランジャ全体が引抜かれないことを特徴とする安全注射器。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記ブッシュは、前記プランジャを捻る、あるいは前記ブッシュを通ってあるいはブッシュ内に引っ張ることを利用していることを特徴とする安全注射器。
【請求項９】
請求項８に記載の安全注射器において、
前記ブッシュがツイストロック式ブッシュであり、前記ねじり動作は、ネジ付ブッシュあるいはルアーロック式ブッシュによって提供されることを特徴とする安全注射器。
【請求項１０】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記注射器は、前記注射器のバレル内と前記プランジャ上に設けた対応するネジ部分を具えるツイストロック作用を利用することで、注射後に前記プランジャをひねることによって、前記プランジャが引き込まれて所定位置にロックされて、対応するネジ部分に係合することを特徴とする安全注射器。
【請求項１１】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記注射器は、内側に螺旋状の溝を有する前記注射器バレル内に設けたツイストロック式ブッシュと、前記螺旋状の溝に係合する前記プランジャ上に設けた対応する突起を具える、ツイストロック作用によるロック手段を利用しており、注射後に、前記プランジャを捻って前記突起を対応する螺旋状の溝に係合させることで前記プランジャを引き込んで所定位置にロックすることを特徴とする安全注射器。
【請求項１２】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記ロック手段が前記注射器のバレル内に配置され、内側に螺旋状溝を有するツイストロック式ブッシュと、前記プランジャ上に設けられ、前記螺旋状溝に係合する対応する突起を具える捩りロック作用によって提供されており、注射後に、前記プランジャを捻って、前記突起を、対応する螺旋状溝を通って、前記ブッシュを完全に通過させることで、前記プランジャが引っぱられて、所定位置にロックされることを特徴とする安全注射器。
【請求項１３】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記ロック手段が、前記プランジャ上の二つの突起に合致する二つの螺旋状の溝を有するブッシュによって提供されており、前記プランジャが引き込まれると、前記プランジャ１３が捻られ、前記突起が前記螺旋状の溝に係合してロックされる、ことを特徴とする安全注射器。
【請求項１４】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記ロック手段がネジ付ブッシュの形状をしており、前記プランジャが引込まれ前記ネジが前記プランジャの対応するネジと螺合すると、前記ブッシュの肩部分に達すると回転が止まり、同時に、前記ピストン上方のフランジが前記ネジ付ブッシュの底部でロックすることを特徴とする安全注射器。
【請求項１５】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記ブッシュがプルロック式ブッシュ、又は、スナップロック式ブッシュであることを特徴とする安全注射器。
【請求項１６】
請求項１５に記載の安全注射器において、
前記ロック手段が傾斜面あるいはその他の突出部を具えており、前記突起が前記ブッシュの溝を通って戻ることを防止し、これによって前記プランジャが前記ブッシュを通って前記注射器のバレルに戻ることを防止していることを特徴とする安全注射器。
【請求項１７】
請求項１６に記載の安全注射器において、
前記ブッシュの内周にフランジが設けられており、前記プランジャ側の対応するフランジを一方向に通過させるが、これらのフランジの形状によって前記プランジャが戻ることを防止しており；
上述したプランジャ側の追加フランジと組合せて、前記プランジャが前記ブッシュを通ってまっすぐ引き抜かれることを防止し、いずれの方向への動きに対しても有効なロックを提供する；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項１８】
請求項１６に記載の安全注射器において、
フィンガ対が前記プランジャ側の第一フランジと協動して、傾斜状態における前記フランジの形状と、前記バレルの内側領域の形状によって、前記プランジャを通過させて、前記プランジャのフランジが通過するときに前記フィンガが曲がって、前記第一のフランジが通過するとその弾性によってもとの位置に戻ることを特徴とする安全注射器。
【請求項１９】
請求項１６に記載の安全注射器において、
前記ロックブッシュが、スナップロック式ブッシュであり、その内側にロック用テーパと段差が設けられており、前記プランジャがスナップロックテーパ付フランジを通って引込まれる際に、前記フィンガを広げることによって、前記プランジャがテーパ付ロックフィンガに係合して、前記プランジャを通過させ；
前記テーパ付ロックフィンガは、前記プランジャ側のテーパの周りで下の位置に戻り、前記ブッシュ内側の二つの段差、すなわち、プランジャ側の段差と、前記フィンガ先端の段差がロックして、前記プランジャが押し下げられたり、いずれかの方向に引っ張られないようにする；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項２０】
請求項１の安全注射器であって、引込式注射針装置を組み込んでおり、使用前の第一の格納位置では前記注射針が前記注射器本体内に安全に封入されており、使用時の第二の位置では前記注射針が注射器本体から延在して、既知の態様における注射針と注射器との有用な組み合わせとして機能し、一旦使用されると前記注射針が前記注射器本体に再度引き込まれて、前記第一の格納位置に戻る注射器において、
前記注射器が、本体とプランジャを具え；
前記プランジャがその端部と連繋して、前記注射器本体内に設置されている、前記注射器本体内に配置した注射針のボス部と解除可能に係合する手段を具え、前記第一の格納位置で前記注射器本体内に前記注射針を保持し；
前記注射器本体は、前記プランジャが前記注射器本体から延在している位置に対向する端部に配置されており、前記注射針が前記注射器本体から延在している第二の使用位置において前記注射針のボス部を解除可能に保持する手段を具え、前記プランジャが前記注射器本体の端部に前記注射針のボス部を係合させるために使用されており；
次いで、前記プランジャが前記注射針のボス部からの係合を解除されて、前記プランジャを引込めることが可能となり、これによって、前記注射器に液体を取り入れて、この液体を既知の態様で患者に注射することができ；
注射が完了し、患者から注射針が抜かれると、前記プランジャが再び注射針のボス部と係合して引かれ、前記注射針のボス部が前記注射器本体の端部から解放されて、前記注射針が再び前記注射器本体に引込まれ、前記注射針はプランジャの端部に取付けられたまま残り；
前記注射器の本体には、使用後に前記プランジャが引込まれたら当該プランジャに係合するリング形状のロック手段が設けられており、前記プランジャを押し下げて前記注射針を使用できる状態にしたり、前記注射器本体から全体を引抜いて前記注射針にアクセスすることもできなくなって、前記注射器がそれ以上使用できなくなり；
プランジャが前記リングをプランジャに取り付けた後に連結される二つの部分を具えていることによって、前記リングまたはブッシュの前記プランジャへの取付けが容易である；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項２１】
請求項２０に記載の安全注射器において、
前記プランジャを構成する二つの部分が、ステム部分と、別体の親指タブ部分であることを特徴とする安全注射器。
【請求項２２】
単回使用の引込式の注射針を有する安全注射器であって、当該注射器が、中空バレルと、当該バレル内に摺動可能に装填されたプランジャと、当該プランジャ前部に装着されるピストンと、前記バレル前部に取付けられ前記中空バレル前部の開口端を通して当該バレル内に取付け可能なアクチュエータ機構と、を具え、前記アクチュエータ機構が、注射針のハブ部を支持するステムと、前記プランジャの端部に設けられており、前記アクチュエータに係合して注射終了後に前記注射針と共に引込める手段を具える安全注射器において、
前記アクチュエータのステムが中空状であり、少なくとも一の柔軟なフィンガ部材が設けられており；
前記アクチュエータがバレルに取付けられている位置に、前記バレル側に内側フランジが、前記アクチュエータ機構側に対応するフランジが設けられており、それぞれのフランジが、一方の側にベベル面を有し、他方の側に直角面が成形されており、前記プランジャが押されると、前記他方の側の直角面が接触することによって、前記アクチュエータ機構側のフランジが、前記バレル側の対応する内側フランジに係合し、通常の使用に際しては、通常の使用条件下で注射を行っている間に前期ピストンが押されても前記アクチュエータがバレルから出てしまうことがなく；
前記プランジャのステムを前記アクチュエータと係合させるのに最小限の力を要し、これによって使用時の違和感が低減され；
前記注射器本体に、リングまたはブッシュ形状のロック手段が設けられており、使用後に前記プランジャが引込まれると当該プランジャに係合して、前記プランジャを押し下げて前記注射針を使用できる状態に戻したり、前記注射器本体から全体を引抜いて前記注射針にアクセスできなくなって、前記注射器がそれ以上使用できなくなり；
前記リングの前記プランジャへの取付けが、前記プランジャに前記リングを取付けた後に連結できる二つの部分をプランジャが具えることで容易になる；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項２３】
請求項２０乃至２２のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記プランジャがロックブッシュと係合した後、前記プランジャが破断点で折れて、前記注射器を安全に、更なる使用ができなくなることを特徴とする安全注射器。
【請求項２４】
安全注射器において、使用後に、当該注射器のプランジャをロックするロック手段を具え、添付図面に関連してここに開示されている前記注射器の更なる使用を実質的に防止することを特徴とする安全注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用もしくは歯科用あるいは薬剤投与を行う個人向けの引込式の注射針を有する安全注射器に関するものであり、内科医、外科医、その他の注射針を取扱う者が、使用済みの注射針によって負傷すること防止するようにした注射器に関する。具体的には、注射針が取付けられているプランジャ、すなわち注射針を引込まれた位置に維持するためのロック手段に関する。
【背景技術】
【０００２】
日常の業務過程で注射針を取り扱う医療従事者の負傷の危険性、およびＨＩＶやＢ型肝炎ウィルスの感染の可能性は、よく報告されている。更に、常用的に薬を服用している人は、自分自身に一度使用した注射針を消毒することなく再使用する場合に、特定のウィルス、もしくは実際には他のウィルスに接触してしまうという厳しいリスクを負っている。
【０００３】
これまでにも、注射針による所謂針刺傷の件数減少を目的とした多くの提言がなされ、一度使用された注射針を廃棄する安全なシステムを提供するために様々な試みがなされてきたが、そのような従来の提言には欠陥があった。
【０００４】
上記問題点の解決策の多くは、引込式の注射針を提供している。従来の多くの提言の主な欠点は、引き込まれた注射針ではじめは安全に保たれるが、この注射器は、通常、更なる注射針へのアクセスを防止する手段が提供されていないことである。換言すると、プランジャが再度押されて、注射器のバレルから注射針が再び出てしまうことがあったり、また、他の幾つかの事例では、プランジャが注射器のバレルから完全に引抜かれてしまい、注射針へのアクセスが増えることがある。
【発明の概要】
【０００５】
〔発明の目的〕
本発明の目的は、引込式の外科用注射針を用いて前述の不利な点のいくらか、あるいは全てをある程度解決するかあるいは少なくとも改良する注射器を提供し、一度使用された外科用注射針を実質的に安全な方法で永久的に格納する注射器を提供することにある。とりわけ本発明は、廃棄された注射針が取り付けられるプランジャが、一旦注射針が引込んで注射器が安全な状態になった後に、使用済みの注射針が復活したり、まとめて引抜かれることを防ぐ、積極的なロック装置を提供するものである。本発明は少なくとも、使用済み注射器の注射針を収容する代替手段を提供して、注射器を使用した後に露出したままになった注射針に、無用に接触してしまうことから起こる偶発的な負傷から守るためのものである。
【０００６】
以下に述べる説明は、一般的に従来サイズの注射器に関するが、限定を意図するものではなく、注射器についての言及は、その他の注射針及び／又は注射器の組合せ、あるいは細めの注射器を具える注射針単体も含むことを意味しており、適宜適応させることで、本発明を有益に適用することができる。
【０００７】
〔発明の開示〕
本発明によれば、引込式の注射針を内部に組込んだ安全注射器が提供されており、この注射器はバレルとプランジャと注射針アセンブリを具えており、ここで、注射針は、一旦使用して注射が終わると、注射針アセンブリとプランジャ端部との間の係合手段によって注射器のバレル内に引込まれ、プランジャに係合するリング状の注射器本体の後ろにロック手段が設けらており、使用後にプランジャが引込むと、プランジャが押し下げられて注射針が反発することも、針へアクセスするために注射器のバレルから全体を取り外すこともできなくなり、これによって注射器が更に使えないようになり、プランジャがリングを嵌めた後に連結される二つの部分を具えているため、プランジャへのリングの取付けは、容易である。
【０００８】
プランジャに強度が弱い部分が設けられていることが好ましく、これはプランジャのシャフト上であって、プランジャが完全に引抜かれたときに注射器本体の端部からその近傍にプランジャが延びる位置にあり、注射針が注射器本体に引込まれ、プランジャがロック手段と係合した後に、プランジャが折れて、プランジャが再び押下げられたり、あるいはプランジャを掴んで力を加えることで容易に外れてしまうことがなく、これによって注射器を二度と使えない状態にしておくようにアシストする。
【０００９】
本発明は、プランジャを折ることもできるようにするため、ほぼ間違い無く改善されるが、これは追加ステップであってユーザが無視できることは自明である。従って、本発明は、プランジャが押下げられたり取外されたりするのを防ぐうえで充分な抵抗となるようなロック手段を提供するものであって、プランジャが折れると云うことが問題ではない。換言すると、プランジャが折れる前であっても、本発明は、注射器が例えばテーブルの上に置かれていて押されたときに生じるであろう、意図的なあるいは偶然の再使用に対しても、これらが不可能になることを想定している。
【００１０】
プランジャへのブッシュあるいはリングの取付けは、二つの部分を持つプランジャによって実現され、この二つの部分は、リングを取付けた後に、プランジャのシャンク部分の周りに取付けられる。これを実現する様々な手段があり、プランジャのシャンク部分が二つの部分に分かれており、リングを一方の部分に取付けた後にこの二つの部分を繋いだり、あるいは、プランジャの端部を親指タブの形状にして、リングまたはブッシュを取付けるまで分離しておく、といった手段が含まれる。
【００１１】
プランジャを一旦注射針に係合させて注射器のバレル内に引抜いて、ブッシュあるいはリングをプランジャに係合させるには、様々な方法があり、この方法は、限定するものではないが、場合によってはブッシュを介してプランジャを捻ったり、あるいはブッシュの中にプランジャを引っ張ったりすることが含まれる。捻り動作が求められるこれらのブッシュは、ツイストロック式ブッシュあるいはネジ山付ブッシュ、あるいはルアーロック式ブッシュであってもよい。代替的に、引っ張り動作が求められる実施例においては、プルロック式あるいはスナップロック式のブッシュであってもよい。これらのブッシュの例は、添付図面に示されており、各図面の説明に関連して以下で説明されている。
【００１２】
このように、上述の実施例においては、製造工程のプランジャ挿入時に、あるいは挿入後に、ブッシュをバレルに押し入れる。このように一旦ブッシュを挿入すると、バレル内にブッシュを保持する様々なロッキング手段をとることができる。プランジャをロックブッシュ内に保持するためのロック機構の組合せを、ブッシュ自体を注射器バレル内に保持しているいずれかの手段と連結することができる。
【００１３】
ブッシュを用いてプランジャをロックするには様々な手段が有り、それらは本発明の対象範囲内であることは自明である。
【００１４】
ブッシュを挿入するバレル端部内に、垂直方向あるいは長手方向に突出部を設けて、それによってブッシュの回転を防止することが望ましい。スプリットブッシュを用いる場合、あるいはブッシュ内でプランジャをロックするのに捻り動作が必要な場合は、特に望ましい。
【００１５】
プランジャ自体に遠位端の周りにフランジが付いており、ロック手段を貫通して引っ張られることを防いでいる。このように、注射器はプランジャが再度押下げられないようにするばかりでなく、注射針が付いたプランジャが注射針と一緒に取外されないように安全に維持される。このように、プランジャがブッシュの中に一旦ロックされると、プランジャもブッシュ自体も引き抜くことができなくなり、さもなければ、バレル内に引込まれた後、バレルの中に収まった注射針に触れる機会が増加してしまう。
【００１６】
このように、ブッシュ内へのプランジャのロックは、プランジャ、好ましくはプランジャのピストン領域の真上に設置されたフランジによって提供され、プランジャをブッシュの底にロックして、プランジャ全体が引抜かれないことが望ましい。
【００１７】
上述したとおり、プランジャに破断点を設けることによっても、更なる改ざんを防止する、あるいは改ざんの可能性を最小限に抑えることになり、特に過剰な力でバレル内に押戻したり取外すために握り込むなどによるプランジャへのアクセスを防ぐ。
【００１８】
このように、例えば望ましい実施例の一つでは、注射器のバレルとプランジャに対応するネジ切り領域を有するツイストロックの特性を用いており、これによって、注射後に、プランジャを捻ることによってプランジャが引き込まれて、所定位置にロックされ、対応するネジ切り部分に係合する。
【００１９】
代替的に、ロック手段が、注射器のバレルに配置した螺旋溝を有するツイストロック式ブッシュと、この螺旋溝に係合するようにプランジャに配置された対応する突起とを具えるツイストロック特性によって実現されており、これによって、注射後に、注射針が付いたプランジャを引いて、プランジャを捻って対応する螺旋溝の突起に係合させて、所定の位置にロックする。
【００２０】
また、代替的に、ロック手段は、注射器のバレルに設けた内部に螺旋溝を有するツイストロック式ブッシュと、この螺旋溝に係合するプランジャに設けた突起を具えるツイストロック特性によって実現するものでもよく、注射後に、プランジャを引き、プランジャを捻って、突起を対応する螺旋溝を通ってブッシュを貫通するように移動させて、所定の位置にロックする。
【００２１】
この実施例においては、傾斜面あるいはその他の突出部の形で永久的なロック装置を設けて、突起がブッシュの溝を通って戻らないようにして、これによってプランジャがブッシュを通って注射器バレル内に戻らないようにしている。
【００２２】
しかしながら、単純なフランジ配置のロックブッシュが製造が容易であり、効果的であることが分かっており、より好ましい。この配置においては、ブッシュ内周の周りのフランジによってプランジャ側の対応するフランジが一方向には通過することが可能であるが、フランジ形状によって、フランジが戻らないようになっている。上述したとおり、プランジャ側の追加フランジとの組合せでは、プランジャがブッシュを通って引き出されることがない、いずれか一方の方向での動きに対して効果的なロック機能を提供している。
【００２３】
ブッシュの内周全体の周りにフランジを設ける代わりに、フィンガ対が有効に機能することが分かっている。プランジャの第一フランジを通過させるフィンガの動作は、プランジャ側のフランジが通過するときに、バレルの内側領域をフィンガが折れ戻るような形状にして、第一フランジが通過したらその弾性によって跳ね返るようにすることで達成される。
【００２４】
以下の記載の多くは、何らかの特徴を持つ引込式注射針を具える特定の安全注射器に関するものであるが、ツイストロック機構は、何らかの形で引込式注射針を有する注射器と共に使用することができることがわかる。
【００２５】
本発明は、引込式注射針装置を組込んだ注射器を提供する広範な一実施形態の適用例を見るものであり、使用前の状態である第一の格納位置では、注射針が安全に注射器本体の中に封入されており、使用時である第二の位置においては、周知の態様で有用な注射針と注射器の組合せとして機能するように注射針が注射器本体から延出して、使用後に注射針が注射器本体の中に再度引込まれて第一の格納位置に復帰する。注射器は本体とプランジャを具えており、
このプランジャは、注射器本体内にあるその端部に取り付けられた手段を具えており、注射器本体内に位置する針のボス部に開放可能に係合して、第一の格納位置において注射器本体内に針を保持しており、
注射器本体は、注射器本体から延在する場所の反対側においてその端部に、第二の使用位置において注射針のボスを解放可能に保持する手段を具えており、注射針が注射器本体から延びており、プランジャは注射針のボス部を注射器本体の端部と係合させるのに使用され、
次いで、プランジャは注射針のボス部との係合を解除可能であり、プランジャを引くことで注射器に液体を取込むことができ、次いで、これを用いて公知の態様で患者に液体を注入することができ、
注入が完了して注射針が患者から抜き取られると、プランジャが再び注射針のボス部と係合して、引っ張られて、注射器本体の端部から注射針のボス部を解除して、注射針が再び注射器本体の中に引込まれて、注射針はプランジャ端部に取付けられたままとなり、
リング形状のロック手段が注射器本体に設けられており、使用後に引込まれるとプランジャに係合し、プランジャは、注射針を再度使うべく押下げることも、注射器のバレルからすべて取り外して注射針へアクセスすることもできなくなって、注射器はそれ以上使うことが不可能な状態になり、
リングを取り付けた後に結合する二つの部分をプランジャが具えていることで、プランジャへのリングの取付けが容易になる。
【００２６】
代替的に、本発明は、引込式注射針を具える単回使用の安全格納式注射器を提供する広範な別の実施例に応用例を見るものであり、この注射器は中空バレルと、このバレル内に摺動可能に装填したプランジャと、このプランジャの前側部分に装填したピストンと、このバレルの前側部分に配置され、中空バレルの前側部分の開放端を通ってバレル内に装填可能なアクチュエータ機構とを具える。このアクチュエータ機構は、注射針のハブを支持するステムと、プランジャ端部に設けられてアクチュエータと係合し、注入終了後に注射針と共にプランジャを引込める手段とを具えており、
このアクチュエータのステムは中空状であり、少なくとも一のフレキシブルなフィンガ部材が設けられており、
バレル内のアクチュエータが設置されている位置には、バレル側に内側フランジが、アクチュエータ機構側に対応するフランジが設けられており、各フランジが片側にベベル面を、もう一方の側に直角面を有しており、プランジャが押下げられると、反対側の直角面が接触することによってアクチュエータ機構のフランジがバレル側の対応する内側フランジに対してロックされ、通常の使用条件で注入している間にピストンが押下げられてもアクチュエータはバレルから外れることがなく、
プランジャのステムをアクチュエータと係合させるのに必要な力が最小限であるため使用時の不快感を低減して、
使用後にプランジャが引かれると、プランジャに係合するリングあるいはブッシュの形をしたロック手段が注射器本体に設けられており、プランジャを押し下げて注射針を再度使用することもできず、注射器のバレルから全部取外すこともできず、注射器をそれ以上使用できない状態とし、
そして、プランジャへのリングの取付けは、リングを取付けた後でプランジャをつなぐように二つの部分を具えるプランジャによって容易になる。
【００２７】
再度、プランジャはこのようにロックブッシュと係合し、破断点で折り曲げられて、注射器の更なる使用をできないように安全なものにする。
【００２８】
本発明はこのように、使用後に注射針が安全に引き込まれるだけでなく、ロックブッシュによってその位置にロックされると云う特別な利点を持つ。
【００２９】
プランジャを折ることでも、注射器の更なる使用ができなくなると共に、偶発的あるいは慎重を期した上での不適切な使用であるか否かにかかわらず、注射針が再び出て来たり、注射器本体から延び出てしまうといったことを引き起こすような手段が無くなると云う点で、追加の安全策も提供することになり、また尖った物を収容する容器中のスペース節約にもなる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明は、以下の好ましい実施例についての非限定的な記載によって、より良く理解される。
【図１】図１は、本発明の一の態様によるロックブッシュを使用した一実施例の断面図であり、ここではスナップロック式ブッシュを用いて、使用後にプランジャを保持するようにしている。
【図２】図２は、図１の実施例において用いたプランジャの断面図であり、プランジャのシャンクに取付けたキャップ状の親指タブを示している。
【図３】図３は、プランジャのシャンクと親指タブを別々にした断面図である。
【図４】図４は、図３のバレル端部の断面図であり、これにロックブッシュが装着される。
【図５】図５は、注射器と共に用いるロックブッシュの好ましい実施例の断面図であり、この構成部品は図１から図４に記載されているものである。
【図６】図６は、図５のロックブッシュの平面図である。
【図７】図７は、図５のブッシュの斜視図である。
【図８】図８は、図５のブッシュの斜視図である。
【図９】図９は、プランジャ端部と前図のブッシュの断面図であり、係合後の状態を示す。
【００３１】
〔図面の詳細な説明〕
図面を全体的に参照すると、本発明の一態様による注射器が示されており、共通の符号１１が付されている。この注射器は、注射器本体又はバレル１２と、その中で摺動可能であるプランジャ１３と、注射針１４とを具える。注射針１４にはハブ部１５が設けられている。プランジャ１３は、より明確にするために、図２と図３に別々に示されており、ステム４４と、このステム部分４４に設けたキャップ状の親指タブ４３を具えている。
【００３２】
注射針のハブ部１５は、グランド１６に締り嵌めによって、バレル１２の端部内側に取付けられている。
【００３３】
注射針１４は、使用前はカバー２１で保護されている。
【００３４】
クリップ手段２２が注射針のハブ部１５内に設けられており、注射終了時にプランジャ１３が注射針のハブ部１５に接触すると、プランジャ１３の端部に係合する。
【００３５】
プランジャ１３には、ピストン領域２６が設けられており、その下側周囲に挿入時に注射器本体１２の内側をシールするピストン部分２６が設けられている。プランジャ１３は、親指タブ２４を具えており、図２および図３に示すように、キャップのようにプランジャのステムの上に被せられている。
【００３６】
破断溝または強度が弱い領域２７が、プランジャ１３の適当な位置に設けられており、注射針１４を注射器１２のバレル内に引込めた後、すなわち、使用後に、以下に述べるように、破断する。
【００３７】
ロックブッシュ又はリング２８が、バレル１２の後側あるいは上側領域に配置されている。ブッシュは先ず、組み立ての間に、プランジャ１３のシャフト又はステム４４の上に取付けられ、親指タブ２４はシャフト４４にスナップ留めされて、例えば図２および図３に示すようなスナップロック装置等の機械的手段、あるいは粘着手段もしくは溶着手段を用いて、適宜の手段にて所定位置に保持する。
【００３８】
ロックブッシュ２８の細部とその使用に係る注射器１１の関連部分を、図４乃至図９に詳細に示す。
【００３９】
図５乃至図８を参照すると、ロックブッシュ２８は、その周囲にフランジ３０を設置しており、そして、フィンガ対３１がブッシュ２８から下がっており、プランジャ１３の端部領域近傍に位置する円周状のフランジ３３および３４の間に形成した対応する円周上の溝部分３２に嵌まるようになっている。フランジ３３とフィンガ３１は、片側の面は適切に面取りされて、容易に通過できるようになっているが、もう一方の面は、実質的に互いに平行な面となって、戻りを防ぐようにしている。
【００４０】
図４に戻ると、同様に、バレル１２の端部内側領域３５の断面形状は、特に、取り付けのアシストが必要な場所である適宜の面取り部分と一致係合するために、フランジ３０を配置する溝３６を設けることによって、ブッシュ２８の取り付けと保持を容易にしている。特に、ブッシュが適所にある場合（図１参照）、ブッシュ２８のフィンガ３１の後部にリセス３７が設けられているので、プランジャ１３の端部が溝に係合するときに、フィンガ３１が変形することができる。
【００４１】
また、補強用にフランジ３８がブッシュの周囲に形成されており、バレル１２に装着する際に、ブッシュ２８の整合をアシストしている。本質的にフランジ３８は、プランジャが完全にブッシュもしくはリングの中に引込まれて力が掛かったときに、ブッシュが捩じれたり跳ね飛ぶのを止める。
【００４２】
具体的には、第一フランジ３３は、プランジャ１３のこの領域がブッシュ２８のフィンガ３１を通過する際に、フィンガ３１をリセス３７に押入れることによって、フィンガ３１を通過することができる。第二フランジ３４の径は、フランジ３３の径よりも大きく、フィンガ３１を通過しないようにして、フィンガ３１がこのように溝３６に係合するときに、プランジャ１３がロックされる。プランジャ１３は、フランジ３４によってブッシュ２８を抜けてそれ以上引っ張ることはできず、フランジ３３によって再び押し下げられることもできない。
【００４３】
このように、使用に際しては、注射が完了した後、プランジャ１３は押し戻されて、注射針のハブ部１５に係合する。次いで、注射針１４を有するプランジャ１３が引戻されて、注射針１４はバレル１２の中に引込まれ、次いで、プランジャ１３が完全に引戻されて、フランジ３３と３４によってロックブッシュ２８と係合し、フィンガ３１がフランジ３３、３４間の溝３６に係合したときにプランジャがいずれかの方向に移動するのを防ぐ。
【００４４】
次いで、プランジャ１３は、破断点２７で折れる。動作不能になったプランジャ１３と注射器１１の本体１２内に引込まれた注射針１４によって、全体が使用不可となり、安全に廃棄することができる。
【００４５】
図１０乃至図１２には、二分割型のプランジャ構成の代替の実施例が三つ示されている。図１０では、プランジャ１３のステムが二つの部品４１と４２に分割されており、一方、図１１と図１２の親指タブ４３は、組み立てる前、すなわちいずれの場合もブッシュあるいはリングがプランジャのステム部分の上に取付けるように組み立てる前に、ステム４４と別体になっていて、リングあるいはブッシュを取付けた後に、これらの部分をつなぎ合わせる。この結果、プランジャがバレルに装填され、ブッシュあるいはリングが所定位置にロックされる。代替的に有り得るケースとして、この部分４１または４４は、組み立て工程中にバレル内に組込まれ、リング又はブッシュがそこに取付けられ、部分４２または４３が、それぞれ、部分４１または４４に取付けられる。
【００４６】
本発明の精神と範囲から外れることなく、様々な変更、変形をここに述べた実施例に成しうることは、当業者には自明である。
【００４７】
本明細書を通じて、「具える」の語ならびにその派生語は、文脈がそうでないとしていない限り、排他的な意味ではなく包含的な意味を持つことが意図されている。
【００４８】
ここに開示した発明は、注射完了後にプランジャをロックして、破断することで使用できないようにする引込式注射針装置を有する安全注射器の代替手段を提供すると云う点で、有用性が有る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年10月26日(2009.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バレルと、プランジャと、注射針アセンブリを具える注射器内に引込式注射針を組み込んだ安全注射器において、
前記プランジャが、ピストン手段を支持する前記プランジャのステムに、親指タブ形状のステム部分とキャップ部分を具え、
前記注射針が一旦使用されると、前記注射針アセンブリと前記プランジャの端部の間の係合によって、注射の終了時に前記注射器の前記バレル内に前記注射針を引き込むようにし、；
前記注射器本体内に、完全な円形のリングまたはブッシュ形状でロック手段が設けられており、使用後に一旦引き込まれると前記プランジャと係合し、前記プランジャが再度押下げられても、前記注射針が反応しないようにしたり、前記注射針を前記注射器のバレルからすべて引き抜いて前記注射針にアクセスできないようにして、前記注射器をそれ以上使用できないようにし；
前記プランジャへの前記リングまたはブッシュの取付けが、前記リングを取付けた後に連結される前述の二つの部分、すなわち前記ステム部分と前記キャップ部分を具えるプランジャによって容易化され、前記リング及びブッシュが、前記キャップ部分が結合する前に、プランジャのステム部分に最初に適合することができる；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項２】
請求項１の安全注射器において、
前記プランジャのシャフトの上に、前記プランジャが完全に引抜かれたときに前記注射器本体の端部から延在する位置近傍に強度が弱い領域が設けられており、注射針が注射器本体内に引込まれて前記プランジャが前記ロック手段と係合した後に、前記プランジャが破損して、前記注射器を再び使用できないようにする；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項３】
請求項１または２に記載の安全注射器において、
前記プランジャが挿入された後に、前記リングまたはブッシュが前記バレル内に押込まれることを特徴とする安全注射器。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記プランジャを前記リングまたはブッシュ内に保持するロック機構が、前記リングまたはブッシュ自体が前記注射器バレル内に保持される手段と協働していることを特徴とする安全注射器。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記ブッシュが挿入される前記バレルの端部内に垂直方向または長手方向に突出部が設けられており、これによって、前記ブッシュの回転が防止されることを特徴とする安全注射器。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記プランジャの遠位端周囲にフランジが設けられており、前記プランジャが前記ロック手段を抜けて真っ直ぐに引っ張られないことを特徴とする安全注射器。
【請求項７】
請求項６に記載の安全注射器において、
前記プランジャが前記リングまたはブッシュの底部に対してロックされて、前記プランジャ全体が引抜かれないことを特徴とする安全注射器。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記ブッシュは、前記プランジャを捻る、あるいは前記リングまたはブッシュを通ってあるいはリングまたはブッシュ内に引っ張ることを利用していることを特徴とする安全注射器。
【請求項９】
請求項８に記載の安全注射器において、
前記リングまたはブッシュがツイストロック式ブッシュであり、前記ねじり動作は、ネジ付ブッシュあるいはルアーロック式ブッシュによって提供されることを特徴とする安全注射器。
【請求項１０】
請求項６に記載の安全注射器において、
前記注射器は、前記注射器のバレル内と前記プランジャ上に設けた対応するネジ部分を具えるツイストロック作用を利用することで、注射後に前記プランジャをひねることによって、前記プランジャが引き込まれて所定位置にロックされて、対応するネジ部分に係合することを特徴とする安全注射器。
【請求項１１】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記注射器は、内側に螺旋状の溝を有する前記注射器バレル内に設けたツイストロック式ブッシュと、前記螺旋状の溝に係合する前記プランジャ上に設けた対応する突起を具える、ツイストロック作用によるロック手段を利用しており、注射後に、前記プランジャを捻って前記突起を対応する螺旋状の溝に係合させることで前記プランジャを引き込んで所定位置にロックすることを特徴とする安全注射器。
【請求項１２】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記ロック手段が前記注射器のバレル内に配置され、内側に螺旋状溝を有するツイストロック式ブッシュと、前記プランジャ上に設けられ、前記螺旋状溝に係合する対応する突起を具える捩りロック作用によって提供されており、注射後に、前記プランジャを捻って、前記突起を、対応する螺旋状溝を通って、前記ブッシュを完全に通過させることで、前記プランジャが引っぱられて、所定位置にロックされることを特徴とする安全注射器。
【請求項１３】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記ロック手段が、前記プランジャ上の二つの突起に合致する二つの螺旋状の溝を有するブッシュによって提供されており、前記プランジャが引き込まれると、前記プランジャが捻られ、前記突起が前記螺旋状の溝に係合してロックされる、ことを特徴とする安全注射器。
【請求項１４】
請求項８または９に記載の安全注射器において、
前記ロック手段がネジ付ブッシュの形状をしており、前記プランジャが引込まれ前記ネジが前記プランジャの対応するネジと螺合すると、前記ブッシュの肩部分に達すると回転が止まり、同時に、前記ピストン上方のフランジが前記ネジ付ブッシュの底部でロックすることを特徴とする安全注射器。
【請求項１５】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記リングまたはブッシュがプルロック式ブッシュ、又は、スナップロック式ブッシュであることを特徴とする安全注射器。
【請求項１６】
請求項１５に記載の安全注射器において、
前記ロック手段が傾斜面あるいはその他の突出部を具えており、前記ブッシュ内の螺旋状の溝に係合するプランジャ上に位置する突起が前記溝を通って戻ることを防止し、これによって前記プランジャが前記ブッシュを通って前記注射器のバレルに戻ることを防止していることを特徴とする安全注射器。
【請求項１７】
請求項１６に記載の安全注射器において、
前記ブッシュの内周にフランジが設けられており、前記プランジャ側の対応するフランジを一方向に通過させるが、これらのフランジの形状によって前記プランジャが戻ることを防止しており；
前記プランジャ側の追加フランジと組合せて、前記プランジャが前記ブッシュを通ってまっすぐ引き抜かれることを防止し、いずれの方向への動きに対しても有効なロックを提供する；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項１８】
請求項１６に記載の安全注射器において、
フィンガ対が前記プランジャ側の第一フランジと協動して、傾斜状態における前記フランジの形状と、前記バレルの内側領域の形状によって、前記プランジャを通過させて、前記プランジャのフランジが通過するときに前記フィンガが曲がって、前記第一のフランジが通過するとその弾性によってもとの位置に戻ることを特徴とする安全注射器。
【請求項１９】
請求項１６に記載の安全注射器において、
前記ロックブッシュが、スナップロック式ブッシュであり、その内側にロック用テーパと段差が設けられており、前記プランジャがスナップロックテーパ付フランジを通って引込まれる際に、前記フィンガを広げることによって、前記プランジャがテーパ付ロックフィンガに係合して、前記プランジャを通過させ；
前記テーパ付ロックフィンガは、前記プランジャ側のテーパの周りで下の位置に戻り、前記ブッシュ内側の二つの段差、すなわち、プランジャ側の段差と、前記フィンガ先端の段差がロックして、前記プランジャが押し下げられないようにする；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項２０】
請求項１の安全注射器であって、引込式注射針装置を組み込んでおり、使用前の第一の格納位置では前記注射針が前記注射器本体内に安全に封入されており、使用時の第二の位置では前記注射針が注射器本体から延在して、既知の態様における注射針と注射器との有用な組み合わせとして機能し、一旦使用されると前記注射針が前記注射器本体に再度引き込まれて、前記第一の格納位置に戻る注射器において、
前記注射器が、本体とプランジャを具え；
前記プランジャがその端部と連繋して、前記注射器本体内に設置されている、前記注射器本体内に配置した注射針のボス部と解除可能に係合する手段を具え、前記第一の格納位置で前記注射器本体内に前記注射針を保持し；
前記注射器本体は、前記プランジャが前記注射器本体から延在している位置に対向する端部に配置されており、前記注射針が前記注射器本体から延在している第二の使用位置において前記注射針のボス部を解除可能に保持する手段を具え、前記プランジャが前記注射器本体の端部に前記注射針のボス部を係合させるために使用されており；
次いで、前記プランジャが前記注射針のボス部からの係合を解除されて、前記プランジャを引込めることが可能となり、これによって、前記注射器に液体を取り入れて、この液体を既知の態様で患者に注射することができ；
注射が完了し、患者から注射針が抜かれると、前記プランジャが再び注射針のボス部と係合して引かれ、前記注射針のボス部が前記注射器本体の端部から解放されて、前記注射針が再び前記注射器本体に引込まれ、前記注射針はプランジャの端部に取付けられたまま残り；
前記注射器の本体には、使用後に前記プランジャが引込まれたら当該プランジャに係合するリングまたはブッシュ形状のロック手段が設けられており、前記プランジャを押し下げて前記注射針を使用できる状態にしたり、前記注射器本体から全体を引抜いて前記注射針にアクセスすることもできなくなって、前記注射器がそれ以上使用できなくなり；
プランジャが前記リングまたはブッシュをプランジャに取り付けた後に連結される二つの部分を具えていることによって、前記リングまたはブッシュの前記プランジャへの取付けが容易である；
ことを特徴とする安全注射器。
【請求項２１】
請求項２０に記載の安全注射器において、
注射針アセンブリが、最初の位置においては、前記注射針が既に延在して、使用できる状態であるか、または交換可能な注射針が適合するグランドを配置してもよく、いずれの場合にも前記注射針は、使用前は適宜のシースまたはカバーで保護されているため、前記プランジャと前記アセンブリまたはグランドが係合して、前記アセンブリまたはグランドが注射針自体と一緒にバレル内に、プランジャの収縮により引き込まれる注射の最後に、前記プランジャの端部だけが前記注射針アセンブリまたはグランドに接触することを特徴とする安全注射器。
【請求項２２】
請求項２０乃至２１のいずれか１項に記載の安全注射器において、
前記プランジャがロックリングまたはブッシュと係合した後、前記プランジャが破断点で折れて、前記注射器を安全に、更なる使用ができなくなることを特徴とする安全注射器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用もしくは歯科用あるいは薬剤投与を行う個人向けの引込式の注射針を有する安全注射器に関するものであり、内科医、外科医、その他の注射針を取扱う者が、使用済みの注射針によって負傷すること防止するようにした注射器に関する。具体的には、注射針が取付けられているプランジャ、すなわち注射針を引込まれた位置に維持するためのロック手段に関する。
【背景技術】
【０００２】
日常の業務過程で注射針を取り扱う医療従事者の負傷の危険性、およびＨＩＶやＢ型肝炎ウィルスの感染の可能性は、よく報告されている。更に、常用的に薬を服用している人は、自分自身に一度使用した注射針を消毒することなく再使用する場合に、特定のウィルス、もしくは実際には他のウィルスに接触してしまうという厳しいリスクを負っている。
【０００３】
これまでにも、注射針による所謂針刺傷の件数減少を目的とした多くの提言がなされ、一度使用された注射針を廃棄する安全なシステムを提供するために様々な試みがなされてきたが、そのような従来の提言には欠陥があった。
【０００４】
上記問題点の解決策の多くは、引込式の注射針を提供している。従来の多くの提言の主な欠点は、引き込まれた注射針ではじめは安全に保たれるが、この注射器は、通常、更なる注射針へのアクセスを防止する手段が提供されていないことである。換言すると、プランジャが再度押されて、注射器のバレルから注射針が再び出てしまうことがあったり、また、他の幾つかの事例では、プランジャが注射器のバレルから完全に引抜かれてしまい、注射針へのアクセスが増えることがある。
【発明の概要】
【０００５】
〔発明の目的〕
本発明の目的は、引込式の外科用注射針を用いて前述の不利な点のいくらか、あるいは全てをある程度解決するかあるいは少なくとも改良する注射器を提供し、一度使用された外科用注射針を実質的に安全な方法で永久的に格納する注射器を提供することにある。とりわけ本発明は、廃棄された注射針が取り付けられるプランジャが、一旦注射針が引込んで注射器が安全な状態になった後に、使用済みの注射針が復活したり、まとめて引抜かれることを防ぐ、積極的なロック装置を提供するものである。本発明は少なくとも、使用済み注射器の注射針を収容する代替手段を提供して、注射器を使用した後に露出したままになった注射針に、無用に接触してしまうことから起こる偶発的な負傷から守るためのものである。
【０００６】
以下に述べる説明は、一般的に従来サイズの注射器に関するが、限定を意図するものではなく、注射器についての言及は、その他の注射針及び／又は注射器の組合せ、あるいは細めの注射器を具える注射針単体も含むことを意味しており、適宜適応させることで、本発明を有益に適用することができる。
【０００７】
〔発明の開示〕
本発明によれば、引込式の注射針を内部に組込んだ安全注射器が提供されており、この注射器はバレルとプランジャと注射針アセンブリを具えており、ここで、注射針は、一旦使用して注射が終わると、注射針アセンブリとプランジャ端部との間の係合手段によって注射器のバレルの中に引込まれ、プランジャに係合する完全な円形のリングまたはブッシュ状の注射器本体にロック手段が設けらており、使用後にプランジャが引込むと、プランジャが押し下げられて注射針が反発することも、針へアクセスするために注射器のバレルから全体を取り外すこともできなくなり、これによって注射器が更に使えないようになり、プランジャがリングまたはブッシュを嵌めた後に連結される二つの部分、すなわちステム部分及びキャップ部分を具えているため、プランジャへのリングまたはブッシュの取付けは、容易である。
【０００８】
プランジャに強度が弱い部分が設けられていることが好ましく、これはプランジャのシャフト上であって、プランジャが完全に引抜かれたときに注射器本体の端部からその近傍にプランジャが延びる位置にあり、注射針が注射器本体に引込まれ、プランジャがロック手段と係合した後に、プランジャが折れて、プランジャが再び押下げられたり、あるいはプランジャを掴んで力を加えることで容易に外れてしまうことがなく、これによって注射器を二度と使えない状態にしておくようにアシストする。
【０００９】
本発明は、プランジャを折ることもできるようにするため、ほぼ間違い無く改善されるが、これは追加ステップであってユーザが無視できることは自明である。従って、本発明は、プランジャが押下げられたり取外されたりするのを防ぐうえで充分な抵抗となるようなロック手段を提供するものであって、プランジャが折れると云うことが問題ではない。換言すると、プランジャが折れる前であっても、本発明は、注射器が例えばテーブルの上に置かれていて押されたときに生じるであろう、意図的なあるいは偶然の再使用に対しても、これらが不可能になることを想定している。
【００１０】
プランジャへのブッシュあるいはリングの取付けは、二つの部分を持つプランジャによって実現され、この二つの部分は、リングまたはブッシュを取付けた後に、プランジャのシャンク部分の周りに取付けられる。これを実現する様々な手段があり、プランジャのシャンク部分が二つの部分に分かれており、リングまたはブッシュを一方の部分に取付けた後にこの二つの部分を繋いだり、あるいは、プランジャの端部を親指タブの形状にして、リングまたはブッシュを取付けるまで分離しておく、といった手段が含まれる。
【００１１】
プランジャを一旦注射針に係合させて注射器のバレルの中に引抜いて、リングあるいはブッシュをプランジャに係合させるには、様々な方法があり、この方法は、限定するものではないが、場合によってはリングまたはブッシュを介してプランジャを捻ったり、あるいはリングまたはブッシュの中にプランジャを引っ張ったりすることが含まれる。捻り動作が求められるこれらのリングまたはブッシュは、ツイストロック式ブッシュあるいはネジ山付ブッシュ、あるいはルアーロックブッシュであってもよい。代替的に、引っ張り動作が求められる実施例においては、プルロック式あるいはスナップロック式のリングまたはブッシュであってもよい。これらのブッシュの例は、添付図面に示されており、各図面の説明に関連して以下で説明されている。
【００１２】
このように、上述の実施例においては、製造工程のプランジャ挿入時に、リングまたはブッシュをバレルに押し入れる。このように一旦リングまたはブッシュを挿入すると、バレル内にリングまたはブッシュを保持する様々なロッキング手段をとることができる。プランジャをロックリングまたはブッシュ内に保持するためのロック機構の組合せを、リングまたはブッシュ自体を注射器バレルの中に保持しているいずれかの手段と連結することができる。
【００１３】
リングまたはブッシュを用いてプランジャをロックするには様々な手段が有り、それらは本発明の対象範囲内であることは自明である。
【００１４】
リングまたはブッシュを挿入するバレル端部内に、垂直方向あるいは長手方向に突出部を設けて、それによってリングまたはブッシュの回転を防止することが望ましい。スプリットブッシュを用いる場合、あるいはリングまたはブッシュ内でプランジャをロックするのに捻り動作が必要な場合は、特に望ましい。
【００１５】
プランジャ自体に遠位端の周りにフランジが付いており、ロック手段を貫通して引っ張られることを防いでいる。このように、注射器はプランジャが再度押下げられないようにするばかりでなく、プランジャが注射針と一緒に取外されないように安全に維持される。このように、プランジャがリングまたはブッシュの中に一旦ロックされると、プランジャもリングまたはブッシュ自体も引き抜くことができなくなり、さもなければ、バレル内に引込まれた後、バレルの中に収まった注射針に触れる機会が増加してしまう。
【００１６】
このように、リングまたはブッシュ内へのプランジャのロックは、プランジャ、好ましくはプランジャのピストン領域の真上に設置されたフランジによって提供され、プランジャをリングまたはブッシュの底にロックして、プランジャ全体が引抜かれないことが望ましい。
【００１７】
上述したとおり、プランジャに破断点を設けることによっても、更なる改ざんを防止する、あるいは改ざんの可能性を最小限に抑えることになり、特に過剰な力でバレル内に押戻したり取外すために握り込むなどによるプランジャへのアクセスを防ぐ。
【００１８】
このように、例えば望ましい実施例の一つでは、注射器のバレルとプランジャに対応するネジ切り領域を有するツイストロックの特性を用いており、これによって、注射後に、プランジャを捻ることによってプランジャが引き込まれて、所定位置にロックされ、対応するネジ切り部分に係合する。
【００１９】
代替的に、ロック手段が、注射器のバレルに配置した螺旋溝を有するツイストロック式ブッシュと、この螺旋溝に係合するようにプランジャに配置された対応する突起とを具えるツイストロック特性によって実現されており、これによって、注射後にプランジャを引いて、プランジャを捻って対応する螺旋溝の突起に係合させて、所定の位置にロックする。
【００２０】
また、代替的に、ロック手段は、注射器のバレルに設けた内部に螺旋溝を有するツイストロック式ブッシュと、この螺旋溝に係合するプランジャに設けた突起を具えるツイストロック特性によって実現するものでもよく、注射後に、プランジャを引き、プランジャを捻って、突起を対応する螺旋溝を通ってブッシュを貫通するように移動させて、所定の位置にロックする。
【００２１】
この実施例においては、傾斜面あるいはその他の突出部の形で永久的なロック装置を設けて、突起がブッシュの溝を通って戻らないようにして、これによってプランジャがブッシュを通って注射器バレル内に戻らないようにしている。
【００２２】
しかしながら、単純なフランジ配置のロックブッシュが製造が容易であり、効果的であることが分かっており、より好ましい。この配置においては、ブッシュ内周の周りのフランジによってプランジャ側の対応するフランジが一方向には通過することが可能であるが、フランジ形状によって、フランジが戻らないようになっている。上述したとおり、プランジャ側の追加フランジとの組合せでは、プランジャがブッシュを通って引き出されることがない、いずれか一方の方向での動きに対して効果的なロック機能を提供している。
【００２３】
ブッシュの内周全体の周りにフランジを設ける代わりに、フィンガ対が有効に機能することが分かっている。プランジャの第一フランジを通過させるフィンガの動作は、プランジャ側のフランジが通過するときに、バレルの内側領域をフィンガが折れ戻るような形状にして、第一フランジが通過したらその弾性によって跳ね返るようにすることで達成される。
【００２４】
以下の記載の多くは、何らかの特徴を持つ引込式注射針を具える特定の安全注射器に関するものであるが、ツイストロック機構は、何らかの形で引込式注射針を有する注射器と共に使用することができることがわかる。
【００２５】
本発明は、引込式注射針装置を組込んだ注射器を提供する広範な一実施形態の適用例を見るものであり、使用前の状態である第一の格納位置では、注射針が安全に注射器本体の中に封入されており、使用時である第二の位置においては、周知の態様で有用な注射針と注射器の組合せとして機能するように注射針が注射器本体から延出して、使用後に注射針が注射器本体の中に再度引込まれて第一の格納位置に復帰する。注射器は本体とプランジャを具えており、
このプランジャは、注射器本体内にあるその端部に取り付けられた手段を具えており、注射器本体内に位置する針のボス部に開放可能に係合して、第一の格納位置において注射器本体内に針を保持しており、
注射器本体は、注射器本体から延在する場所の反対側においてその端部に、第二の使用位置において注射針のボスを解放可能に保持する手段を具えており、注射針が注射器本体から延びており、プランジャは注射針のボス部を注射器本体の端部と係合させるのに使用され、
次いで、プランジャは注射針のボス部との係合を解除可能であり、プランジャを引くことで注射器に液体を取込むことができ、次いで、これを用いて公知の態様で患者に液体を注入することができ、
注入が完了して注射針が患者から抜き取られると、プランジャが再び注射針のボス部と係合して、引っ張られて、注射器本体の端部から注射針のボス部を解除して、注射針が再び注射器本体の中に引込まれて、注射針はプランジャ端部に取付けられたままとなり、
リングまたはブッシュ形状のロック手段が注射器本体に設けられており、使用後に引込まれるとプランジャに係合し、プランジャは、注射針を再度使うべく押下げることも、注射器のバレルからすべて取り外して注射針へアクセスすることもできなくなって、注射器はそれ以上使うことが不可能な状態になり、
リングまたはブッシュを取り付けた後に結合する二つの部分をプランジャが具えていることで、プランジャへのリングまたはブッシュの取付けが容易になる。
【００２６】
代替的に、注射針アセンブリは、最初の位置において、注射針が既に延在して、使用できる状態にあってもよく、または交換可能な注射針が適合するようにグランドを配置してもよく、いずれの場合にも注射針は、使用前に適宜のシースまたはカバーで保護されているため、プランジャとアセンブリまたはグランドが係合して、アセンブリまたはグランドが注射針自体と一緒にバレル内に、プランジャの収縮により引き込まれる注射の最後に、
プランジャの端部だけが注射針アセンブリまたはグランドに接触する。
【００２７】
プランジャは次にロックブッシュと係合し、破断点で折り曲げられて、注射器の更なる使用をできないように安全なものにする。
【００２８】
本発明はこのように、使用後に注射針が安全に引き込まれるだけでなく、ロックブッシュによってその位置にロックされると云う特別な利点を持つ。
【００２９】
プランジャ（設けられていれば）を折ることでも、注射器の更なる使用ができなくなると共に、偶発的あるいは慎重を期した上での不適切な使用であるか否かにかかわらず、注射針が再び出て来たり、注射器本体から延び出てしまうといったことを引き起こすような手段が無くなると云う点で、追加の安全策も提供することになる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明は、以下の好ましい実施例についての非限定的な記載によって、より良く理解される。
【図１】図１は、本発明の一の態様によるロックブッシュを使用した一実施例の断面図であり、ここではスナップロック式ブッシュを用いて、使用後にプランジャを保持するようにしている。
【図２】図２は、図１の実施例において用いたプランジャの断面図であり、プランジャのシャンクに取付けたキャップ状の親指タブを示している。
【図３】図３は、プランジャのシャンクと親指タブを別々にした断面図である。
【図４】図４は、図３のバレル端部の断面図であり、これにロックブッシュが装着される。
【図５】図５は、注射器と共に用いるロックブッシュの好ましい実施例の断面図であり、この構成部品は図１から図４に記載されているものである。
【図６】図６は、図５のロックブッシュの平面図である。
【図７】図７は、図５のブッシュの斜視図である。
【図８】図８は、図５のブッシュの斜視図である。
【図９】図９は、プランジャ端部と前図のブッシュの断面図であり、係合後の状態を示す。
【００３１】
〔図面の詳細な説明〕
図面を全体的に参照すると、本発明の一態様による注射器が示されており、共通の符号１１が付されている。この注射器は、注射器本体又はバレル１２と、その中で摺動可能であるプランジャ１３と、注射針１４とを具える。注射針１４にはハブ部１５が設けられている。プランジャ１３は、より明確にするために、図２と図３に別々に示されている。
【００３２】
注射針のハブ部１５は、グランド１６に締り嵌めによって、バレル１２の端部内側に取付けられている。注射針およびハブ１４／１５及びグランド１６を具える注射針アセンブリは、注射器の使用前に置換または交換でき（または実際に適合させ）、例えば注射針のゲージを柔軟に選択できるようにする。
【００３３】
注射針１４を交換しなくてもよい本発明の他の態様では、注射針およびハブ１４／１５は、全体の配置内のバレル１２の端部に、グランド１６なしで直接使用してもよい。
【００３４】
注射針１４は、使用前はカバー２１で保護されている。
【００３５】
プランジャ１３には、プランジャ１３端部のステム２３上に、クリップ手段２２が設けられている。このクリップは、プランジャ１３が注射の最後に注射針ハブ１５に接触する際に、注射針ハブ１５の内側領域２５と係合する。
【００３６】
プランジャ１３には、ピストン領域２６が設けられており、その下側周囲に挿入時に注射器本体１２の内側をシールするピストン部分２６が設けられている。プランジャ１３は、親指タブ２４を具えており、キャップのようにプランジャのステムの上に被せられている。
【００３７】
破断溝または強度が弱い領域２７が、プランジャ１３の適当な位置に設けられており、注射針１４を注射器１２のバレル内に引込めた後、すなわち、使用後に、以下に述べるように、破断する。
【００３８】
ロックブッシュ又はリング２８が、バレル１２の上側領域に配置されている。ブッシュは先ず、組み立ての間に、プランジャ１３のシャフト又はステム４４に取付けられ、親指タブ２４はシャフトにスナップ留めされて、図示されるようなスナップロック装置等の機械的手段、あるいは粘着手段もしくは溶着手段を用いて、適宜の手段にて所定位置に保持する。
【００３９】
ロックブッシュ２８の細部とその使用に係る注射器１１の関連部分を、図４乃至図９に詳細に示す。
【００４０】
図５乃至図８を参照すると、ロックブッシュ２８は、その周囲にフランジ３０を設置しており、そして、フィンガ対３１がブッシュ２８から下がっており、プランジャ１３の端部領域近傍に位置する円周状のフランジ３３および３４の間に形成した対応する円周上の溝部分３２に嵌まるようになっている。フランジ３３とフィンガ３１は、片側の面は適切に面取りされて、容易に通過できるようになっているが、もう一方の面は、実質的に互いに平行な面となって、戻りを防ぐようにしている。
【００４１】
図４に戻ると、同様に、バレル１２の端部内側領域３５の断面形状は、特に、取り付けのアシストが必要な場所である適宜の面取り部分と一致係合するために、フランジ３０を配置する溝３６を設けることによって、ブッシュ２８の取り付けと保持を容易にしている。特に、ブッシュが適所にある場合（図１参照）、ブッシュ２８のフィンガ３１の後部にリセス３７が設けられているので、プランジャ１３の端部が溝に係合するときに、フィンガ３１が変形することができる。
【００４２】
また、補強用にフランジ３８がブッシュの周囲に形成されており、バレル１２に装着する際に、ブッシュ２８の整合をアシストしている。
【００４３】
具体的には、第一フランジ３３は、プランジャ１３のこの領域がブッシュ２８のフィンガ３１を通過する際に、フィンガ３１をリセス３７に押入れることによって、フィンガ３１を通過することができる。第二フランジ３４の径は、フランジ３３の径よりも大きく、フィンガ３１を通過しないようにして、フィンガ３１がこのように溝３６に係合するときに、プランジャ１３がロックされる。プランジャ１３は、フランジ３４によってブッシュ２８を抜けてそれ以上引っ張ることはできず、フランジ３３によって再び押し下げられることもできない。
【００４４】
このように、使用に際しては、注射が完了した後、プランジャ１３は押し戻されて、注射針のハブ部１５に係合する。次いで、注射針１４を有するプランジャ１３が引戻されて、注射針１４はバレル１２の中に引込まれ、次いで、プランジャ１３が完全に引戻されて、フランジ３３と３４によってロックブッシュ２８と係合し、フィンガ３１がフランジ３３、３４間の溝３６に係合したときにプランジャがいずれかの方向に移動するのを防ぐ。
【００４５】
次いで、プランジャ１３は、破断点２７で折れる。動作不能になったプランジャ１３と注射器１１の本体１２内に引込まれた注射針１４によって、全体が使用不可となり、安全に廃棄することができる。
【００４６】
図１０乃至図１２には、二分割型のプランジャ構成の代替の実施例が三つ示されている。図１０では、プランジャのステムが二つの部品４１と４２に分割されており、一方、図１１と図１２の親指タブ４３は、組み立てる前、すなわちリングあるいはブッシュが取付けられる前に、ステム４４と別体になっている。
【００４７】
本発明の精神と範囲から外れることなく、様々な変更、変形をここに述べた実施例に成しうることは、当業者には自明である。
【００４８】
本明細書を通じて、「具える」の語ならびにその派生語は、文脈がそうでないとしていない限り、排他的な意味ではなく包含的な意味を持つことが意図されている。
【００４９】
ここに開示した発明は、注射完了後にプランジャをロックして、破断することで使用できないようにする引込式注射針装置を有する安全注射器の代替手段を提供すると云う点で、有用性が有る。
【国際調査報告】
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