(57)【要約】  一用量の活性薬剤を患者の気道に配量するための吸入器であり、この吸入器は、上側部品と下側部品とによって画定されるハウジングと、前記ハウジングに取り付けられるか、又は取り付けられるように構成されるマウスピースとを備え；前記ハウジングが、活性薬剤を貯蔵するための貯蔵手段と、患者に投与するために、前記用量を空気又は他の気体の流れとして貯蔵手段からマウスピースに送達するためのエアウェイとを含み、ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに推し進めるのに、約４５リットル／分以下、好ましくは約４０リットル／分以下の気体流量が要求されるように、機械的固定部を用いて略気密な方式で一体に接合されることを特徴とする。
2010512876.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上側部品と下側部品とによって画定されるハウジングと、前記ハウジングに取り付けられるか、又は取り付けられるように構成されるマウスピースとを備える、一用量の活性薬剤を患者の気道に配量するための吸入器であって；前記ハウジングが、活性薬剤を貯蔵するための貯蔵手段と、患者に投与するために、前記用量を空気又は他の気体の流れとして前記貯蔵手段から前記マウスピースに送達するエアウェイとを含む吸入器において、
前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、解除可能な固定部を用いて一体に接合され、且つ前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品との間に略気密な接続を維持する働きをする別個の封止部分によって一体に封止されることを特徴とする、吸入器。
【請求項２】
前記封止部分が、前記上側部品及び前記下側部品の一方に設けられたフランジであって、前記上側部品及び前記下側部品の他方に設けられた対応するスロットに密封状態で嵌まり込むように構成されるフランジを備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記解除可能な固定部が、前記上側部品及び前記下側部品の一方に設けられた雄部分と、前記上側部品及び前記下側部品の他方に設けられた協働する雌部分とを備える少なくとも１つのスナップ嵌め固定部を備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記ハウジングの周囲に離間された複数のスナップ嵌め固定部を含むことを特徴とする、請求項３に記載の吸入器。
【請求項５】
各スナップ嵌め固定部の前記雄部分が、場合により互いに離れるように付勢される、２本の共に延出する平行なアームを備え、及び前記雌部分が、中に前記アームが挿入されるように構成される凹部を備え、その構成が、前記アームが前記凹部の前記壁と係合することによって生じる摩擦が、前記アームを前記凹部の中に保持するように作用するものであることを特徴とする、請求項３又は４に記載の吸入器。
【請求項６】
前記雄部分及び前記雌部分が、相互に係合するとき互いを解除可能に係止するような形状であることを特徴とする、請求項３〜５のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項７】
前記活性薬剤が乾燥粉末状の物質であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項８】
前記マウスピースに吸引力が加えられたとき、前記患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤を前記リザーバから前記マウスピースに吸い込むように、空気を前記エアウェイに吸い込むための入口をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項９】
作動時、前記患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤を前記リザーバから前記マウスピースに吹き込むように構成される加圧された空気又は他の気体の供給源をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１０】
前記封止部分の封止作用が、前記患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤を前記リザーバから前記マウスピースに推し進めるのに、４５リットル／分以下の気体流量が要求されるものであることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１１】
前記封止部分の封止作用が、前記患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤を前記リザーバから前記マウスピースに推し進めるのに、約３０〜約４０リットル／分の範囲の気体流量が要求されるものであることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１２】
上側部品と下側部品とによって画定されるハウジングと、前記ハウジングに取り付けられるか、又は取り付けられるように構成されるマウスピースとを備える、一用量の活性薬剤を患者の気道に配量するための吸入器であって；前記ハウジングが、活性薬剤を貯蔵するための貯蔵手段と、患者に投与するために、前記用量を空気又は他の気体の流れとして前記貯蔵手段から前記マウスピースに送達するためのエアウェイとを含む吸入器において、
前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、前記患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤を前記リザーバから前記マウスピースに推し進めるのに、４５リットル／分以下の気体流量が要求されるように、解除可能な固定部を用いて略気密な方式で一体に接合されることを特徴とする、吸入器。
【請求項１３】
マウスピースとハウジングの上側部品とハウジングの下側部品とを備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の吸入器を組み立てるための部品のキットであって、前記上側部品及び前記下側部品が、請求項１〜１２のいずれか一項に指定されるとおり一体に固定されるように構成される、キット。
【請求項１４】
薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器であって、
下側部品と上側部品とを含むハウジングと、
前記ハウジングの端部に取り付けられたマウスピースであって、そこを貫通するチャンネルを含むマウスピースと、
前記マウスピースを被覆する保護キャップであって、閉鎖位置と開放位置との間を移動可能な保護キャップと、
前記ハウジングの内部に位置する製剤リザーバであって、乾燥粉末を収容し、且つ漏斗出口を含む製剤リザーバと、
前記ハウジングの内部に配置された可動式シャッターであって、前記マウスピースの前記チャンネルの中に突出する閉鎖部品を含むシャッターと、
受取位置と配量位置との間を移動可能な、前記ハウジングの内部に位置する可動式投薬スライドであって、前記投薬スライドが前記受取位置にあるとき前記製剤リザーバの前記漏斗出口の下に配置される投薬キャビティであって、前記保護キャップが前記閉鎖位置から前記開放位置に移動すると前記配量位置に移動することができ、前記投薬スライドが前記配量位置に移動すると、前記閉鎖部品の中に入り前記閉鎖部品によって取り囲まれる投薬キャビティ、を含む可動式投薬スライドと、
前記ハウジングの内部に配置された可動式バルブシールドであって、吸入中に生成される吸引力に応じて静止位置と前進位置との間を移動可能であり、前記前進位置に移動したとき前記シャッターを移動させ、その前記シャッターの移動により前記投薬キャビティが前記閉鎖部品から解放され、それにより乾燥粉末が前記投薬キャビティから前記マウスピースの前記チャンネルへと放出され、前記吸入器の使用者による乾燥粉末の吸入が可能となる、バルブシールドと、
規定の最小吸入強度があるときのみ前記バルブシールドを前記前進位置に係止するための係止手段と、
吸入が正しく完了された場合にのみ前記投薬スライドを前記受取位置に戻し、それにより前記投薬キャビティを前記漏斗出口の下に戻すための復帰手段と、
前記ハウジングの内部に配置された記録ユニットであって、正しく実施された吸入の回数を記録し、且つ、初期位置から最終位置に移動する突起であって、その最終位置に達すると、前記復帰手段が前記投薬スライドをその受取位置に移動させるのを妨害し、それによりそれ以上の吸入器の使用を阻止する突起、を有する記録ユニットと、
を備える吸入器において、前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、解除可能な固定部を用いて一体に接合され、且つ前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品との間に略気密な接続を維持する働きをする別個の封止部分によって一体に封止されることを特徴とする、吸入器。
【請求項１５】
薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器であって、
下側部品と上側部品とを含むハウジングと、
前記ハウジングの端部に取り付けられたマウスピースであって、そこを貫通するチャンネルを含むマウスピースと、
前記マウスピースを被覆する保護キャップであって、閉鎖位置と開放位置との間を移動可能な保護キャップと、
前記ハウジングの内部に位置する製剤リザーバであって、乾燥粉末を収容し、且つ漏斗出口を含む製剤リザーバと、
前記ハウジングの内部に配置された可動式シャッターであって、前記マウスピースの前記チャンネルの中に突出する閉鎖部品を含むシャッターと、
受取位置と配量位置との間を移動可能な、前記ハウジングの内部に位置する可動式投薬スライドであって、前記投薬スライドが前記受取位置にあるとき前記製剤リザーバの前記漏斗出口の下に配置される投薬キャビティであって、前記保護キャップが前記閉鎖位置から前記開放位置に移動すると前記配量位置に移動することができ、前記投薬スライドが前記配量位置に移動すると、前記閉鎖部品の中に入り前記閉鎖部品によって取り囲まれる投薬キャビティ、を含む投薬スライドと、
前記ハウジングの内部に配置された可動式バルブシールドであって、吸入中に生成される吸引力に応じて静止位置と前進位置との間を移動可能であり、前記前進位置に移動したとき前記シャッターを移動させ、その前記シャッターの移動により前記投薬キャビティが前記閉鎖部品から解放され、それにより乾燥粉末が前記投薬キャビティから前記マウスピースの前記チャンネルへと放出され、前記吸入器の使用者による乾燥粉末の吸入が可能となる、バルブシールドと、
規定の最小吸入強度があるときのみ前記バルブシールドを前記前進位置に係止するための係止手段と、
吸入が正しく完了された場合にのみ前記投薬スライドを前記受取位置に戻し、それにより前記投薬キャビティを前記漏斗出口の下に戻すための復帰手段と、
前記ハウジングの内部に配置された記録ユニットであって、正しく実施された吸入の回数を記録し、且つ、初期位置から最終位置に移動する突起であって、その最終位置に達すると、前記復帰手段が前記投薬スライドをその受取位置に移動させるのを妨害し、それによりそれ以上の吸入器の使用を阻止する突起、を有する記録ユニットと、
を備える吸入器において、前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、前記患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤を前記リザーバから前記マウスピースに推し進めるのに、４５リットル／分以下の気体流量が要求されるように、解除可能な固定部を用いて略気密な方式で一体に接合されることを特徴とする、吸入器。
【請求項１６】
薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器であって、上側部品と下側部品とを含むハウジングと、散剤形態の、又は配量される所定用量単位の乾燥粉末を収容する製剤リザーバと、着脱可能な保護キャップによって被覆されるマウスピースと、充填のために前記製剤リザーバの漏斗出口の下の開始位置に位置決めすることができる投薬キャビティを備えた可動式投薬スライドとを備え；その構成は、前記保護キャップが部分的に開放しているとき、前記粉末の一用量が前記投薬キャビティに計り取られ；及び前記保護キャップが開放され続けているとき、前記充填された投薬キャビティがチャンネルに搬送され、そこから患者が前記用量の医薬品を吸入することができるものであり；前記ハウジングには可動式シャッター及び可動式バルブシールドが提供され、このシャッターは、前記投薬キャビティが前記チャンネルに搬送されると前記投薬キャビティを閉鎖するように構成され；前記バルブシールドは、吸入によって生成された吸引力が加えられるとその静止位置から移動することができ、その構成は、規定の最小レベルの吸引力が加わると前記バルブシールドが動いて前記シャッターと接触し、それによって前記シャッターが動かされて調節可能な係止手段に当たり、それにより前記投薬キャビティが、そこから患者が吸入するための一用量の粉末を放出するように開放され；及び吸入が正しく完了された場合にのみ、前記投薬キャビティが前記漏斗出口の下にある充填位置に前記投薬スライドを戻すための手段が提供され；及び統合された機械式及び／又は電子式記録ユニットが提供され、それを用いて少なくとも正しく実施された吸入が記録され；この記録ユニットは、規定回数の吸入用量を使用し終えると、前記吸入器のブロックを行うように構成される、吸入器において；前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、機械的固定部を用いて一体に接合され、且つ、前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品との間に略気密な接続を維持する働きをする別個の封止部分によって一体に封止されることを特徴とする、吸入器。
【請求項１７】
薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器であって、上側部品と下側部品とを含むハウジングと、散剤形態の、又は配量される所定用量単位の乾燥粉末を収容する製剤リザーバと、着脱可能な保護キャップによって被覆されるマウスピースと、充填のために製剤リザーバの漏斗出口の下の開始位置に位置決めすることができる投薬キャビティを備えた可動式投薬スライドとを備え；その構成は、前記保護キャップが部分的に開放しているとき、前記粉末の一用量が前記投薬キャビティに計り取られ；及び前記保護キャップが開放され続けているとき、前記充填された投薬キャビティがチャンネルに搬送され、そこから患者が前記用量の医薬品を吸入することができるものであり；前記ハウジングには可動式シャッター及び可動式バルブシールドが提供され、このシャッターは、前記投薬キャビティが前記チャンネルに搬送されると前記投薬キャビティを閉鎖するように構成され；前記バルブシールドは、吸入によって生成された吸引力が加えられるとその静止位置から移動することができ、その構成は、規定の最小レベルの吸引力が加わると前記バルブシールドが動いて前記シャッターと接触し、それによって前記シャッターが動かされて調節可能な係止手段に当たり、それにより前記投薬キャビティが、そこから患者が吸入するための一用量の粉末を放出するように開放され；及び吸入が正しく完了された場合にのみ、前記投薬キャビティが前記漏斗出口の下にある充填位置に前記投薬スライドを戻すための手段が提供され；及び統合された機械式及び／又は電子式記録ユニットが提供され、それを用いて少なくとも正しく実施された吸入が記録され；この記録ユニットは、規定回数の吸入用量を使用し終えると、前記吸入器のブロックを行うように構成される、吸入器において；前記ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、前記患者に投与するために、一用量の前記活性薬剤を前記リザーバから前記マウスピースに推し進めるのに、４５リットル／分以下の気体流量が要求されるように、機械的固定部を用いて略気密な方式で一体に接合されることを特徴とする、吸入器。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載され、且つ、添付の図面に関連してそこに説明されるとおりの、実質的に以上に記載されるとおりの吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一用量の活性薬剤を患者の気道に配量するための吸入器に関する。本発明は、本発明に従い吸入器を組み立てるための部品のキットをさらに包含する。
【背景技術】
【０００２】
典型的には噴霧形態又は粉末形態である一定用量の活性薬剤を配量するための定量吸入器は、当該技術分野において周知である。かかる器具は典型的には、活性薬剤のリザーバと、患者が吸入できるようマウスピースに一用量の薬剤を送達するためのエアウェイとを含む。「能動型」吸入器は圧縮空気源をさらに含み、これは加圧空気を器具に押し通すように動作し得るもので、それにより活性薬剤がエアロゾル化され、一用量がマウスピースに、及びそこから患者の気道に送達される。それに代わり「受動型」器具は、主として患者がマウスピースに加える吸引力を頼りとし、それにより一用量の活性薬剤がリザーバからマウスピースへと吸い込まれ、その後肺に入る。「能動型」及び「受動型」の双方の機能又は様式を有し得る器具もある。
【０００３】
リザーバ、エアウェイ、及び、能動型器具の場合に加圧空気源は、通常ハウジングの中に収容される。典型的には、ハウジングはプラスチック材料の２個以上の部品で製造され、それらの部品が製造プロセスにおいて一体に組み立てられ、溶接されることで最終製品が作られる。ハウジングの構成部品を一体に溶接することにより、通常は気密接続が確保される。しかしながら、溶接プロセスは費用がかかり、且つ、概して用いられるプラスチック材料の性質に依存して、時に信頼性に欠ける。ある場合には、溶接プロセスでは完全に気密な接続が形成されない結果となることもある。
【０００４】
溶接なしに製造し得る器具が、当該技術分野において公知である。かかる器具は、２個以上の部品がクリック嵌め固定部などの機械的固定部によって一体に接続されることで形成されるハウジングを含む。しかしながら、かかる器具は通常、気密性が不完全であることが認められており、これは、器具を通じて活性薬剤を吸い込んだり、又は推し進めたりするために用いられる空気が、固定部分を通じてその周辺から漏れ出すためであり、結果として動作の効率性が低くなる。受動型吸入器の場合、これによって器具の有効な動作に要求される吸引力レベルが大幅に上昇する。ひいては、小児又は慢性閉塞性肺疾患等の病態を患う人などの、吸引能力が低いか、又は吸引能力に障害のある患者は、吸入器を利用できないこともある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って当該技術分野では、溶接なしに製造することができ、しかし気密であるため効率良く動作する定量吸入器が、際立って必要とされている。特に、溶接なしに製造でき、呼吸能力が低下した、又は損なわれた患者が有効に動作させることのできる受動型吸入器が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、本発明の第１の態様に従えば、一用量の活性薬剤を患者の気道に配量するための吸入器が提供され、この吸入器は、上側部品と下側部品とによって画定されるハウジングと、前記ハウジングに取り付けられるか、又は取り付けられるように構成されるマウスピースとを備え、ここで前記ハウジングは、活性薬剤を貯蔵するための貯蔵手段と、患者に投与するため、前記用量を空気又は他の気体の流れとして貯蔵手段からマウスピースに送達するためのエアウェイとを含み、ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とは、患者に投与するため一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに推し進めるのに、約４５リットル／分以下、好ましくは約４０リットル／分以下の気体流量が要求されるように、機械的固定部を用いて略気密な方式で一体に接合されることを特徴とする。
【０００７】
好適には、本発明の第１の態様に係る吸入器は、患者に投与するため一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに推し進めるのに、約３０〜約４０リットル／分の範囲の気体流量が要求されるように作製され得る。
【０００８】
器具を作動させるために必要な最低気体流量は、Ｄｏｓａｇｅ  Ｕｎｉｔ  Ｓａｍｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ（ＤＵＳＡ）を用いて計測することができる。ＤＵＳＡは、本来、器具からの粉末の排出量及びその変動を計測するために用いられる。しかしながら、流量制御ユニットを調節して流量をある間隔、例えば５リットル／分の間隔ずつ増加させることにより、本明細書にさらに十分に記載されるとおり、投薬機構を作動させるために要求される流量を測定することができる。従って、計測方法論及び装置は当該技術分野において周知されており、且つ、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ  第＜６０１＞章、又はＥｕｒｏｐｅａｎ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａの吸入研究論文に記載されており、これらは両文献とも本明細書により参照によって援用される。
【０００９】
典型的な手順では、流量制御モジュールに、Ｄｒａｅｇｅｒ  Ｖｏｌｕｍｅｔｅｒ、Ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ  Ｔｅｓｔ  Ｂｏｘ及びＤＵＳＡが装備されている。各個別の試験機構について、３０Ｌ／分、３５Ｌ／分、４０Ｌ／分、及び４５Ｌ／分の空気流量が予め調節される。４５Ｌ／分より大きい流量が必要となった場合、流量制御モジュールの流量が再度調節され得る。試験される各吸入器具は、振盪され、開放され、及び空気流量が３０Ｌ／分に調節された第１の試験機構に入れられる。８秒間にわたって模擬吸入を作動させて、模擬総吸息量を４Ｌに到達させる。器具の作動及び用量の放出が観測された場合には、器具を装置から取り外した。吸入器具を最低空気流量で作動させることができなかった場合、この手順が同じ流量で再び繰り返され得る。２度目も吸入器具を作動させることができなかった場合、漸増させた次の事前設定流量を伴う試験機構を用いて、３５Ｌ／分で器具の作動が試行され得る。試験は、５Ｌ／分ずつ流量を増加させながら、作動が成功裏に行われるまで繰り返され得る。結果は、特定の作動流量と共に作業表に記録した。
【００１０】
本発明の第２の態様に従えば、薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器が提供され、これは、下側部品と上側部品とを含むハウジング；前記ハウジングの端部に取り付けられたマウスピースであって、それを貫通するチャンネルを含むマウスピース；前記マウスピースを被覆する保護キャップであって、閉鎖位置と開放位置との間を移動可能な保護キャップ；前記ハウジングの内部に位置する製剤リザーバであって、乾燥粉末を収容し、且つ漏斗出口を含む製剤リザーバ；前記ハウジングの内部に配置された可動式シャッターであって、前記マウスピースの前記チャンネルの中に突出する閉鎖部品を含むシャッター；受取位置と配量位置との間を移動可能な、前記ハウジングの内部に位置する可動式投薬スライドであって、前記投薬スライドが前記受取位置にあるとき前記製剤リザーバの前記漏斗出口の下に配置される投薬キャビティであって、前記保護キャップが前記閉鎖位置から前記開放位置に移動すると前記配量位置に移動することができ、前記投薬スライドが前記配量位置に移動すると、前記閉鎖部品の中に入り前記閉鎖部品によって取り囲まれる投薬キャビティ、を含む投薬スライド；前記ハウジングの内部に配置された可動式バルブシールドであって、吸入中に生成される吸引力に応じて静止位置と前進位置との間を移動可能であり、前記前進位置に移動したとき前記シャッターを移動させ、その前記シャッターの移動により前記投薬キャビティが前記閉鎖部品から解放され、それにより乾燥粉末が前記投薬キャビティから前記マウスピースの前記チャンネルへと放出され、前記吸入器の使用者による乾燥粉末の吸入が可能となる、バルブシールド；規定の最小吸入強度があるときのみ前記バルブシールドを前記前進位置に係止するための係止手段；吸入が正しく完了された場合にのみ前記投薬スライドを前記受取位置に戻し、それにより前記投薬キャビティを前記漏斗出口の下に戻すための復帰手段；及び前記ハウジングの内部に配置された記録ユニットであって、正しく実施された吸入の回数を記録し、且つ、初期位置から最終位置に移動する突起であって、その最終位置に達すると、復帰手段が前記投薬スライドをその受取位置に移動させるのを妨害し、それによりそれ以上の吸入器の使用を阻止する突起、を有する記録ユニット、を備え；ハウジングの前記上側部品及び前記下側部品が、患者に投与するため一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに推し進めるのに、４５リットル／分以下、好ましくは４０リットル／分以下の気体流量が要求されるように、機械的固定部を用いて略気密な方式で一体に接合されることを特徴とする。
【００１１】
好適には、本発明の第２の態様に係る吸入器は、一用量の前記活性薬剤を患者に投与ためリザーバからマウスピースに推し進めるのに、約３０〜約４０リットル／分の範囲の気体流量が要求されるように作製され得る。
【００１２】
本発明の第３の態様に従えば、薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器が提供され、これは、上側部品と下側部品とを含むハウジングと、散剤形態の、又は配量される所定用量単位の乾燥粉末を収容する製剤リザーバと、着脱可能な保護キャップによって被覆されるマウスピースと、充填のために製剤リザーバの漏斗出口の下の開始位置に位置決めすることができる投薬キャビティを備えた可動式投薬スライドとを備え；その構成は、保護キャップが部分的に開放しているとき、前記粉末の一用量が投薬キャビティに計り取られ；及び保護キャップが開放され続けているとき、充填された投薬キャビティがチャンネルに搬送され、そこから患者が前記用量の医薬品を吸入することができるものであり；ハウジングには可動式シャッター及び可動式バルブシールドが提供され、このシャッターは、投薬キャビティが前記チャンネルに搬送されると投薬キャビティを閉鎖するように構成され；前記バルブシールドは、吸入によって生成された吸引力が加えられるとその静止位置から移動することができ、その構成は、規定の最小レベルの吸引力が加わるとバルブシールドが動いて前記シャッターと接触し、それによってシャッターが動かされて調節可能な係止手段に当たり、それにより投薬キャビティが、そこから患者が吸入するための一用量の粉末を放出するように開放されるものであり；及び吸入が正しく完了された場合にのみ、投薬キャビティが漏斗出口の下にある充填位置に投薬スライドを戻すための手段が提供され；及び統合された機械式及び／又は電子式記録ユニットが提供され、それを用いて少なくとも正しく実施された吸入が記録され；この記録ユニットは、規定回数の吸入用量を使用し終えると、吸入器のブロックを行うように構成され；ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、患者に投与するため一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに推し進めるのに、４５リットル／分以下、好ましくは４０リットル／分以下の気体流量が要求されるように、機械的固定部を用いて略気密な方式で一体に接合されることを特徴とする。
【００１３】
好適には、本発明の第３の態様に係る吸入器は、患者に投与するため一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに推し進めるのに、約３０〜約４０リットル／分の範囲の気体流量が要求されるように作製され得る。
【００１４】
本発明の第４の態様に従えば、一用量の活性薬剤を患者の気道に配量するための吸入器が提供され、この吸入器は、上側部品と下側部品とによって画定されるハウジングと、前記ハウジングに取り付けられるか、又は取り付けられるように構成されるマウスピースとを備え；前記ハウジングは、活性薬剤を貯蔵するための貯蔵手段と、患者に投与するため、前記用量を空気又は他の気体の流れとして貯蔵手段からマウスピースに送達するためのエアウェイとを含み；ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、機械的固定部を用いて一体に接合され、且つハウジングの前記上側部品と前記下側部品との間に略気密な接続を維持する働きをする別個の封止部分によって一体に封止されることを特徴とする。
【００１５】
本発明の第５の態様に従えば、薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器が提供され、これは、下側部品と上側部品とを含むハウジング；前記ハウジングの端部に取り付けられたマウスピースであって、そこを貫通するチャンネルを含むマウスピース；前記マウスピースを被覆する保護キャップであって、閉鎖位置と開放位置との間を移動可能な保護キャップ；前記ハウジングの内部に位置する製剤リザーバであって、乾燥粉末を収容し、且つ漏斗出口を含む製剤リザーバ；前記ハウジングの内部に配置された可動式シャッターであって、前記マウスピースの前記チャンネルの中に突出する閉鎖部品を含むシャッター；受取位置と配量位置との間を移動可能な、前記ハウジングの内部に位置する可動式投薬スライドであって、前記投薬スライドが前記受取位置にあるとき前記製剤リザーバの前記漏斗出口の下に配置される投薬キャビティであって、前記保護キャップが前記閉鎖位置から前記開放位置に移動すると前記配量位置に移動することができ、前記投薬スライドが前記配量位置に移動すると、前記閉鎖部品の中に入り前記閉鎖部品によって取り囲まれる投薬キャビティ、を含む投薬スライド；前記ハウジングの内部に配置された可動式バルブシールドであって、吸入中に生成される吸引力に応じて静止位置と前進位置との間を移動可能であり、前記前進位置に移動したとき前記シャッターを移動させ、その前記シャッターの移動により前記投薬キャビティが前記閉鎖部品から解放され、それにより乾燥粉末が前記投薬キャビティから前記マウスピースの前記チャンネルへと放出され、前記吸入器の使用者による乾燥粉末の吸入が可能となる、バルブシールド；規定の最小吸入強度があるときのみ前記バルブシールドを前記前進位置に係止するための係止手段；吸入が正しく完了された場合にのみ前記投薬スライドを前記受取位置に戻し、それにより前記投薬キャビティを前記漏斗出口の下に戻すための復帰手段；及び前記ハウジングの内部に配置された記録ユニットであって、正しく実施された吸入の回数を記録し、且つ、初期位置から最終位置に移動する突起であって、その最終位置に達すると、復帰手段が前記投薬スライドをその受取位置に移動させるのを妨害し、それによりそれ以上の吸入器の使用を阻止する突起、を有する記録ユニット、を備え；ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、機械的固定部を用いて一体に接合され、且つハウジングの前記上側部品と前記下側部品との間に略気密な接続を維持する働きをする別個の封止部分によって一体に封止されることを特徴とする。
【００１６】
本発明の第６の態様に従えば、薬理作用を有する乾燥粉末を頻回用量で投与するための吸入器が提供され、これは、上側部品と下側部品とを含むハウジングと、散剤形態の、又は配量される所定用量単位の乾燥粉末を収容する製剤リザーバと、着脱可能な保護キャップによって被覆されるマウスピースと、充填のために製剤リザーバの漏斗出口の下の開始位置に位置決めすることができる投薬キャビティを備えた可動式投薬スライドとを備え；その構成は、保護キャップが部分的に開放しているとき、前記粉末の一用量が投薬キャビティに計り取られ；及び保護キャップが開放され続けているとき、充填された投薬キャビティがチャンネルに搬送され、そこから患者が前記用量の医薬品を吸入することができるものであり；ハウジングには可動式シャッター及び可動式バルブシールドが提供され、このシャッターは、投薬キャビティが前記チャンネルに搬送されると投薬キャビティを閉鎖するように構成され；前記バルブシールドは、吸入によって生成された吸引力が加えられるとその静止位置から移動することができ、その構成は、規定の最小レベルの吸引力が加わるとバルブシールドが動いて前記シャッターと接触し、それによってシャッターが動かされて調節可能な係止手段に当たり、それにより投薬キャビティが、そこから患者が吸入するための一用量の粉末を放出するように開放されるものであり；及び吸入が正しく完了された場合にのみ、投薬キャビティが漏斗出口の下にある充填位置に投薬スライドを戻すための手段が提供され；及び統合された機械式及び／又は電子式記録ユニットが提供され、それを用いて少なくとも正しく実施された吸入が記録され；この記録ユニットは、規定回数の吸入用量を使用し終えると、吸入器のブロックを行うように構成され；ハウジングの前記上側部品と前記下側部品とが、機械的固定部を用いて一体に接合され、且つハウジングの前記上側部品と前記下側部品との間に略気密な接続を維持する働きをする別個の封止部分によって一体に封止されることを特徴とする。
【００１７】
好適には、前記封止部分の封止作用は、患者に投与するため一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに推し進めるのに、約３０〜約４０リットル／分、好ましくは約４５リットル／分、及びより好ましくは約４０リットル／分の気体流量が要求されるものである。
【００１８】
前記封止部分は、上側部品及び下側部品の一方に設けられたフランジを備えてもよく、このフランジは、上側部品及び下側部品の他方に設けられた対応するスロットに密封状態で嵌まり込むように構成される。従って、ハウジングの上側部品と下側部品とは封止部分で互いに重なり合うことになり、有効で気密な封止が確保される。
【００１９】
好ましくは、前記機械的固定部は解除可能であり得る。前記機械的固定部は、好ましくは少なくとも１つのスナップ嵌め固定部を備え、これは上側部品及び下側部品の一方に設けられた雄部分と、上側部品及び下側部品の他方に設けられた協働する雌部分とを備える。有利には、前記吸入器は、前記ハウジングの周囲に離間された複数のスナップ嵌め固定部を備え得る。
【００２０】
好ましくは、各スナップ嵌め固定部の雄部分は、２本の共に延出する略平行アームを備えてもよく、これらは場合により互いから離れるように付勢され、及び雌部分は凹部を備えてもよく、その中に前記アームが挿入されるように構成され、その構成は、アームが前記凹部の壁と係合することにより生じる摩擦がアームを凹部の内部に保持するように作用するものである。雄部分と雌部分とは、相互に係合すると、互いを係止し合うような形状とされ得る。従って、雄部分及び雌部分は、それぞれ、雄部分を雌部分に挿入すると、雄部分及び雌部分の一方にある１つ又は複数の付形された突起が、雄部分及び雌部分の他方にある対応するラッチ又は凹部と係合し、それにより雄部分が雌部分と係合した状態で係止されるような形状とされ得る。
【００２１】
本発明に係る吸入器で利用される活性薬剤は、固体形態であっても、又は液体形態であってもよい。好ましくは、前記活性薬剤は乾燥粉末状の物質であり得る。
【００２２】
本発明は、前記マウスピースに吸引力が加えられたとき、患者に投与するため一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに吸い込むように、空気を前記エアウェイに吸い込むための入口を備える「受動型」器具；及び、加圧された空気又は他の気体の供給源を備え、それが作動時に、患者に投与するよう一用量の前記活性薬剤をリザーバからマウスピースに吹き込むように構成される「能動型」器具の双方、並びに「受動型」及び「能動型」の双方の機能又は様式を備えた器具を包含する。双方のタイプの器具とも、その特徴は当該技術分野において周知されており、当業者は熟知しているであろう。本発明によって改良されるタイプの「受動型」器具が、例えば国際公開第９７／２０５８９号パンフレットに開示され、その内容は参照により本明細書に援用される。
【００２３】
本発明の第７の態様に従えば、本発明の任意の態様に係る吸入器を組み立てるための部品のキットが提供され、前記キットは、マウスピースと、ハウジングの上側部品と、ハウジングの下側部品とを備え、ここで前記上側部品及び下側部品は、本発明に従い一体に固定されるように構成される。
【００２４】
以下は、単に例としての、本発明の実施形態の添付図面に関連する説明である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１Ａ】閉鎖された状態の本発明に係る吸入器の側面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの吸入器の後面図を示す。
【図１Ｃ】図１Ａの吸入器の前面図を示す。
【図１Ｄ】図１Ａの吸入器の平面図を示す。
【図１Ｅ】キャップ９５０及びマウスピース９２０のない図１Ａの吸入器の斜視図を示す。
【図１Ｆ】保護キャップが引き抜かれた図１Ａの吸入器を示す。
【図１Ｇ】保護キャップが完全に下まで回動して、直ちに吸入できる状態にある図１Ａの吸入器を示す。
【図２Ａ】図１Ａの吸入器の保護キャップの斜視図を示す。
【図２Ｂ】図１Ａの吸入器の保護キャップの平面図を示す。
【図２Ｃ】図１Ａの吸入器の保護キャップの側面図を示す。
【図２Ｄ】図１Ａの吸入器の保護キャップの中の図を示す。
【図３Ａ】ハウジングの下側部品の斜視図を示す。
【図３Ｂ】ハウジングの下側部品の一方の後部縁端の拡大図を示す。
【図４Ａ】ハウジングの上側部品の斜視図を示す。
【図４Ｂ】ハウジングの上側部品の一方の後部縁端の拡大図を示す。
【図４Ｃ】互いに係合した状態にあるハウジングの上側部品及び下側部品の切欠側面図を示す。
【図４Ｄ】ハウジングの上側部品と下側部品との間の係合の拡大図を示す。
【図５Ａ】マウスピースの基板の斜視図を示す。
【図５Ｂ】マウスピースの側面の斜視図を示す。
【図５Ｃ】マウスピースの一方の半体の外側の図を示す。
【図５Ｄ】マウスピースの一方の半体の内側の図を示す。
【図５Ｅ】広げられたマウスピースの内側斜視図を示す。
【図６Ａ】スライドレールの下方からの斜視図を示す。
【図６Ｂ】スライドレールの側方からの斜視図を示す。
【図７Ａ】前部から側方向に見た、キャリッジの上方からの斜視図を示す。
【図７Ｂ】前部からの、キャリッジの上方からの斜視図を示す。
【図７Ｃ】後部からの、キャリッジの上方からの斜視図を示す。
【図８Ａ】図１Ａの吸入器の部品の部分横断面の斜視図を示し、キャリッジの移動並びに吸入器の回転及び傾斜に応じた係止ボールの動きを示す。
【図８Ｂ】図１Ａの吸入器の部品の部分横断面の斜視図を示し、キャリッジの移動並びに吸入器の回転及び傾斜に応じた係止ボールの動きを示す。
【図８Ｃ】図１Ａの吸入器の部品の部分横断面の斜視図を示し、キャリッジの移動並びに吸入器の回転及び傾斜に応じた係止ボールの動きを示す。
【図８Ｄ】図１Ａの吸入器の部品の部分横断面の斜視図を示し、キャリッジの移動並びに吸入器の回転及び傾斜に応じた係止ボールの動きを示す。
【図９Ａ】投薬スライドの上方からの斜視図を示す。
【図９Ｂ】後部から見た、投薬スライドの上方からの斜視図を示す。
【図９Ｃ】投薬スライドの下方からの斜視図を示す。
【図１０Ａ】シャッターの上方からの斜視図を示す。
【図１０Ｂ】シャッターの下方からの斜視図を示す。
【図１１Ａ】バルブシールドの斜視図を示す。
【図１１Ｂ】バルブシールドの側面斜視図を示す。
【図１２Ａ】バルブガイドの内側斜視図を示す。
【図１２Ｂ】バルブガイドの外側斜視図を示す。
【図１３Ａ】漏斗の上方からの斜視図を示す。
【図１３Ｂ】漏斗の下方からの斜視図を示す。
【図１４Ａ】漏斗ホルダの上方からの斜視図を示す。
【図１４Ｂ】漏斗ホルダの側面斜視図を示す。
【図１４Ｃ】漏斗ホルダの下方からの斜視図を示す。
【図１５Ａ】漏斗蓋の上方からの斜視図を示す。
【図１５Ｂ】漏斗蓋の下方からの斜視図を示す。
【図１５Ｃ】半透膜を備えた漏斗蓋を示す。
【図１６Ａ】漏斗ホルダ、漏斗及び漏斗蓋の側面斜視図を示す。
【図１６Ｂ】漏斗ホルダ及び嵌め込まれた漏斗の上方からの斜視図を示す。
【図１７Ａ】カウンタの単位ホイールの斜視図を示す。
【図１７Ｂ】カウンタの百位ホイールの斜視図を示す。
【図１７Ｃ】カウンタの単位ホイールの外側斜視図を示す。
【図１７Ｄ】カウンタの単位ホイールの内側斜視図を示す。
【図１７Ｅ】カウンタの十位ホイールの外側斜視図を示す。
【図１７Ｆ】カウンタの十位ホイールの内側斜視図を示す。
【図１７Ｇ】カウンタの百位ホイールの内側斜視図を示す。
【図１７Ｈ】カウンタの百位ホイールの外側斜視図を示す。
【図１７Ｉ】カウンタ本体の内側斜視図を示す。
【図１７Ｊ】カウンタ本体の外側斜視図を示す。
【図１７Ｋ】カウンタのカバー板の外側斜視図を示す。
【図１７Ｌ】カウンタのカバー板の内側斜視図を示す。
【図１７Ｍ】カウンタの駆動ホイールの外側斜視図を示す。
【図１７Ｎ】カウンタの駆動ホイールの内側斜視図を示す。
【図１７Ｏ】カウンタ、単位ホイール上での投薬スライドの係合を示す。
【図１８Ａ】図１Ａの線Ａ−Ａに沿った図１Ａの吸入器の水平長手方向断面図を示す。
【図１８Ｂ】図１Ｄの線Ｂ−Ｂに沿った図１Ａの吸入器の垂直長手方向断面図を示す。
【図１８Ｃ】図１Ｄの線Ｃ−Ｃに沿った図１Ａの吸入器の垂直横断方向断面図を示す。
【図１９Ａ】シャッターの解除の機能原理を説明する。開口部及びカムを備えたキャリッジの側部ウィングを示す。
【図１９Ｂ】シャッターの解除の機能原理を説明する。閉鎖された構成にある図１Ａの吸入器を示す。
【図１９Ｃ】シャッターの解除の機能原理を説明する。ほぼ解除されているが、保護キャップが完全に下までは回動していないシャッターを示す。
【図１９Ｄ】シャッターの解除の機能原理を説明する。解除され、図１Ｆと一致して保護キャップが完全に下まで回動したシャッターを示す。
【図２０Ａ】吸入器の機能原理を説明する。図１Ａ、１８Ａ及び１９Ｂと一致して閉鎖された吸入器を示す。
【図２０Ｂ】吸入器の機能原理を説明する。図１Ｆ及び１９Ｄと一致して開放された吸入器を示す。
【図２０Ｃ】吸入器の機能原理を説明する。不完全な吸入後の吸入器の閉鎖を説明する。
【図２０Ｄ】吸入器の機能原理を説明する。完全な吸入後の吸入器の閉鎖を説明する。
【図２０Ｅ】吸入器の機能原理を説明する。不完全な吸入後の閉鎖された吸入器を示す。
【図２０Ｆ】吸入器の機能原理を説明する。完全な吸入後の閉鎖された吸入器を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１Ａ〜１Ｅ
外側からは、本発明に係る吸入器は、ハウジングの下側部品１００と、ハウジングの上側部品１５０と、保護キャップ９５０とで構成される。ハウジングの下側部品１００及びハウジングの上側部品１５０は、細長いセミモノコック構造を有する。上側部品１５０は、その上側面に、漏斗蓋６８０を受け入れるための相当な大きさの開口１５１と、カウンタの状況を読み取ることができる窓１５２とを有する。ハウジングの下側部品１００とハウジングの上側部品１５０とは、以下に記載される方法で互いに接合及び封止され、それによって閉鎖された実質的に気密なハウジングが得られる。把持性を高めることができるよう、保護キャップ９５０の外側面上にグリップ用外形物９５１が設けられる。好ましくは把持ディンプル１１３として設計されるグリップ用外形物がハウジングの両側面にも配置され、この場合には、ハウジングの下側部品１００及びハウジングの上側部品１５０にわたって延在する。
【００２７】
保護キャップ９５０の上面、外縁端にかけて細長凹部があり、これが隣接するハウジングの上側部品１５０と共にクリアランス９６８を作り出す。このクリアランス９６８を覗き込むことにより、マウスピースが嵌め込まれ、ひいてはクリアランス９６８が塞がれているか、又はマウスピースが見当たらず、結果的にクリアランス９６８が開放されているかを確認することが可能となる。保護キャップ９５０の反対側−吸入器の後部部品上−に、ハウジングの下側部品１００及びハウジングの上側部品１５０によって囲まれるバルブガイドの穴開き基面８５４を見ることができる。
【００２８】
ここに示される閉鎖された状態にある開始位置−以降では状況Ａ１と称される−では、保護キャップ９５０は、ハウジングの下側部品１００及びハウジングの上側部品１５０と面一に嵌め込まれる。従って、吸入器に貯蔵された医薬調合物は、密封に準じる状態で外部湿度から保護される。
【００２９】
図１Ｆ
吸入器は使用前に開放しなければならず、これを行うため、まず初めに保護キャップ９５０が軸方向に引き抜かれる。保護キャップ９５０が引き抜かれるときに従う線は、一対の側部アーム９６０によって制限され、この側部アーム９６０は保護キャップ９５０に固定され、且つ長手方向に変位可能な形で吸入器の内側に係合している。保護キャップ９５０が引き抜かれてこの程度離れると、マウスピース９００が既に部分的に現れ、このマウスピース９００はハウジングの下側部品１００及びハウジングの上側部品１５０の前面に取り付けられ、側部アーム９６０によって両側面を取り囲まれている。後に説明されるとおり、このステップには、粉末リザーバから医薬品を正確に投薬するための一時的な振動が関係する。保護キャップ９５０が引き抜かれたこの中間位置は、これ以降状況Ａ２と称される。
【００３０】
図１Ｇ
患者がマウスピース９００にアクセスできるようにし、すなわち吸入を可能とするには、側部アーム９６０に懸架された保護キャップ９５０がさらなる操作で下まで回動しなくてはならない。以上で、基板９１０から突出したマウスチューブ９２０を備えるマウスピース９００が完全に現れる。患者が医薬品を吸入するためのチャンネル出口９２２が、マウスチューブ９２０の端面９２１に位置する。
【００３１】
この位置では、保護キャップが引き抜かれて完全に下まで回動され−以降では状況Ａ４と称される−、吸入器はそれ自体、吸入の準備ができている。用意されている一用量の医薬品は散剤状態である。保護キャップ９５０は、それが初めに限界まで引き抜かれたときにのみ、下まで回動され得ることは理解されなければならない。マウスピース９００の寸法、側部アーム９６０の長さ、及び保護キャップ９５０を下方に回動するのに唯一つの可能性しかないことにより、患者は必然的に吸入器を正しい位置にセットする。吸入器が誤って逆さまに使用されたならば、患者は自分の鼻が保護キャップ９５０にぶつかり、従ってほとんどマウスピース９００を利用できないであろうため、そのことに直ちに気付き得る。
【００３２】
状況Ａ３は、保護キャップ９５０が回動しているが、まだその最下位置には達していない状態を特徴とする。
【００３３】
図２Ａ〜２Ｄ
保護キャップ９５０は、前述の２本の側部アーム９６０と、実際のキャップ９５２とからなる。クリアランス９６８は、マウスピース９００の基板９１０のための空間を提供するものであり、キャップ９５２のマウスピース９００と向かい合う縁端上、上側面及び下側面の中央に配置される。
【００３４】
２本の側部アーム９６０は各々、側方向にキャップ９５２の中まで延在する。側部アーム９６０は、吸入器に係合する前部分に、互いに対称的な特殊な構造物を有する。各側部アーム９６０は、角の丸い正方形の開口部９６１と、角の丸い開口部９６１の下方にあって内側に向くピン９６２と、側部アームの下側から組み込まれ、且つ切込み縁９６４を有する凹部９６３並びに前方斜面９６９とを有する。各側部アーム９６０における開口部９６１と切込み縁９６４との間に、さらなる矩形開口部９７０がある。この開口部９７０の上方にずれて、外側に向いたディンプル９７１がある。同じタイプのディンプル９７２が、側部アーム９６０の下部領域、キャップ９５２への入り口の近傍に配置される。
【００３５】
図３Ａ〜３Ｂ
図３Ａに示されるとおり、ハウジングの下側部品１００は後部について、半円形担持リング１０２が得られるようにして端部で補強される。同様に半円形で径方向受入れ溝１０４を備える二重壁１０３が、基面上、担持リング１０２からある距離を隔てて設けられる。二重壁１０３の間の中心に、起立した軸方向接続ウェブ１１５が延びている。
【００３６】
基面には、前側面１０５から延在する２本の平行なバー又はガイドレール１０６が配置される。ハウジング１００の下側部分の内表面は、多くの成形物を含む。特に、ハウジングの中にはハウジング異形部１１９が成形又はプレス加工される。この異形部は、本質的に平坦な表面１１８と、その平坦な表面の外側上方にハウジング壁に向かって延在する斜面１１７とからなる。２つの斜角の壁１２０がガイドレール１０６の外側にハウジング壁に向かって延在し、但しこれは、ハウジング壁まで完全に延在するものではない。チャンネル１２１が、斜角の壁の端部と対向するハウジング壁とによって画定される。器具が係止されていない位置にあるとき、平坦な表面１１８の各々に制止ボール（図示せず）が位置し、これは壁１２０と斜面１１７とによって定位置に保持される。
【００３７】
前側面１０５には、２つの受入れノッチ１０９、並びに基面−各ハウジング壁の近傍−に２本の軸方向に延在する長手方向スロット１１０が組み込まれる。各長手方向スロット１１０の入口にある側面に、安全カム１２５がある。２本のレール１０６と前側面１０５との間に、２つのＵ字型陥凹部１２４がある。
【００３８】
ハウジングの下側部品１００の長手方向側面１０７、１０８の各々の内面に沿って、複数の凹部１１１が離間され、その各々は、一致した面取り突起１１４が設けられた一対の直立バー１１２によって画定される。突起１１４は、凹部１１１の方を向いている。ハウジングの下側部品１００の長手方向側面１０７、１０８の各々の外面に沿って、長手方向に延在する細長溝１１６が設けられる。
【００３９】
ハウジングの下側部品１００の後端１０２の一方の縁端が、図３Ｂに示される。この図において、上記のとおりの凹部１１１及び溝１１６の形状及び形態を、さらに詳細に見ることができる。
【００４０】
図４Ａ〜４Ｄ
図４Ａで分かるとおり、ハウジングの上側部品１５０はハウジングの下側部品１００と同様に、後部に半円形担持リング１５４、並びに受入れ溝１５６を備えた二重壁１５５を有する。それぞれの半体の担持リング１０２及び１５４、並びに受入れ溝１０４及び１５６が組み合わさって完全な円形を形成する。
【００４１】
受入れ溝１５６の前方に装着された側壁には、いずれの側にも支持カム１５８と、それより高いオーバースプリングリブ１５７とがある。支持カム１５８及びオーバースプリングリブ１５７は、ハウジングの上側部品１５０の中心に向かって突き出て、側壁上に共通の起点を有する。上側部品１５０の内面には、窓１５２（図示せず）に隣接して、互いに離間された２つの平行な支持体１５９（図示せず）が配置される。上側部品１５０の内面には、嵌め込まれる漏斗のための凹部１５１（図示せず）もある。この凹部１５１の側壁に向いた両側面には、制限カム１６４（図示せず）が、いずれの側でも上側部品１５０の内面から起立している。
【００４２】
ハウジングの下側部品１００の長手方向スロット１１０に対応して、ハウジングの上側部品１５０の前側面１６０にも２本のスロット１６１がある。前側面１６０には、さらに中心受入れノッチ１６２と、前側面１６０からマウスピース９００に向かって延在する２本の弾性締付けプロング１６３とがある。前側面１６０と締付けプロング１６３の基面との間には、受入れノッチ１６２に隣接して横材１６５が延伸する。前側面１６０の後方にかけて、締付けプロング１６３は合体して垂直方向のＵ字型異形部１６６となり、このＵ字型異形部１６６の垂直方向溝１６７は内側で前側面１６０と隣接し、且つ互いに向かい合う。
【００４３】
ハウジングの下側部品１００の凹部１１１に対応して、上側部品１５０には複数の一対のアーム１７３が設けられ、これらのアームは、ハウジングの下側部品１００の長手方向側面１０７、１０８に沿った凹部１１１の間隔に対応した距離で、上側部品１５０の長手方向側面１７７、１７８に沿って離間される。各対の２本のアーム１７３は共に伸張し、互いに略平行である。各アームには付形されたヘッド１７４が設けられる。細長溝１１６に対応する細長フランジ１７９が、ハウジングの上側部品１５０の側面１７７、１７８の各々の外面に沿って長手方向に延在する。
【００４４】
ハウジングの上側部品１００の後端の一方の縁端が、図４Ｂに示される。この図では、上記のとおりのアーム１７３及びフランジ１７９の形状及び形態を、さらに詳細に見ることができる。
【００４５】
その構成は、図４Ｃに示されるとおり、ハウジングの上側部品１５０と下側部品１００とが一体にされると、上側部品にあるアーム１７３の各対が、下側部品にある対応する凹部１１１に挿入され得るものである。各凹部１１１は、各対の２本のアーム１７３が、凹部に挿入されると互いに向かって押圧されるような幅である。これにより、アーム１７３が僅かに外向きに付勢される結果として、アーム１７３と凹部１１１の壁との間の摩擦が増す。各アームのヘッド１７４が面取り突起１１４の裏側に引っ掛かり、それによりアーム１７３が凹部１１１の中に確実に係止される。これは、ハウジングの上側部品１５０と下側部品１００とを確実に一体に保持する働きをする。一方、ハウジングの上側部品１５０にある２つの細長フランジ１７９の各々は、ハウジングの下側部品１００の対応する細長溝１１６に隙間なく嵌まり込み、それによりハウジングの上側部品と下側部品との間に有効な略気密封止が作り出される。
【００４６】
凹部１１１とアーム１７３との間の係合は、図４Ｄに提示される拡大図にさらに詳細に示される。
【００４７】
図５Ａ〜５Ｅ
基板９１０とマウスチューブ９２０とからなるマウスピース９００は、有利には２つの半体で構成され、それらの半体は、例えば端面９２１に設けられる一体型のフィルムヒンジ９２３によって一体に接合される。基板９１０上、吸入器と向かい合って、各半体の下部に完全コネクタプラグ９１１が、及び上部に半体カム９１２があり、この半体カム９１２は隣接する半体カム９１２と相補的である。各コネクタプラグ９１１は、その自由前端、下方の領域に、内側に向いた斜面９３１を備えた凹部９３０を有する。
【００４８】
２つの半体カム９１２の下に係合開口９１３が組み込まれ、これはマウスチューブ９２０に通し込まれるシャフト９３２として延在する。シャフト９３２の奥には、マウスチューブ９２０の壁にいずれの側でも側方向に凹状溝９３３が存在する。マウスチューブ９２０の噴霧器経路９２４のためのチャンネル入口９１４が係合開口９１３の下方にある。チャンネル入口９１４は、噴霧器経路９２４を介してチャンネル出口９２２と接続される。基板９１０上、チャンネル入口９１４の下に、マウスピースの第２の半体と相補的な水平方向の斜面９３５が、いずれの側にも配置される。
【００４９】
噴霧器経路９２４の内部、チャンネル入口９１４の後方に複数のバッフル９２５があり、これらは医薬品を含有する空気流に衝突して渦流を生じさせるよう、噴霧器経路９２４の中に突出しており、従って噴霧器経路９２４は、曲線に富む進路を確保する。チャンネル出口９２２に近付くと、中を流れる粉末エアロゾルはＳ字型カーブを経て拡張したチャンネル部分９２８に入り込み、ここでチャンネル出口９２２に逸れる。この噴霧器経路の特別な形態の目的は、粉末を分散させ、粉末の流量を低減することで、吸入に効果的でない粗い粒子を堆積させることである。同時に、ひいては患者の咽頭に活性物質の粒子が衝突することが防止される。マウスチューブ９２０は、使用中に吸入器を正しい位置で用いるよう患者を促すため、少なくとも端面９２１の領域において水平方向に潰れている。
【００５０】
図６Ａ及び６Ｂ
図６Ａ及び６Ｂに示されるスライドレール２００は２つの長手方向溝２０２を有し、これらの長手方向溝２０２は端面２０１から側方向に、且つ互いに平行に延在し、スライドレール２００に沿ってほぼ中間に達する。端面２０１の延長部には、互いに離間された２本の脚部２０４がスライドレール２００の下部から下方に延在する。スライドレール２００は、上部に張出し棚様の屋根部品２１０を有し、これは突出し屋根の状態で端面２０１を覆うように突出する。端面２０１と反対側の端部において、スライドレール２００は傾斜した表面２０５を終端とし、これはスライドレール２００の上表面と斜面状に合体し、屋根部品２１０は傾斜した表面２０５の前方で終端となる。
【００５１】
図７Ａ〜７Ｄ
図７Ａ〜７Ｄに示されるキャリッジ５００は、側方向に起立し、且つ前側面５０１を始端とする２つの対向する側壁又はウィング５０３、５２３を有し、そこにはいずれの側にも外側に向いたカム５０４が配置される。カム５０４は、略楕円形状を得るように、垂直方向より水平方向により幅が広い。ウィング５０３、５２３の各々には円弧状のスロット又は開口部５０５が組み込まれ、これはカム５０４の周りに下方から、部分的な環状として延びる。カム５０４は、キャップ９５０の側部アーム９６０に設けられたスロットと係合するように配置され、一方、スロット５０５は、側部アーム９６０に設けられた突出部と係合するように配置され、それによりキャリッジがキャップと係合する。スロットと突出部との間のかかる協働により、キャップが引き抜かれて開放されるときのその移動がキャリッジと連動し、このようにしてキャリッジをキャップに合わせて側方向に動かすことができる。キャップが完全に引き伸ばされると、図１Ｇに示されるとおり９０度回動させることが可能となり、使用者はマウスピースにアクセスできる。
【００５２】
その後側面５０７において、キャリッジ５００は２つの側方向に起立するストラット５０８、５１０を有し、ストラット５０８は水平方向ショルダ５０９を有する。２つのプルカム５１２がキャリッジ基面５１１から起立し、一方、キャリッジ基面５１１は後側面５０７まで、２つの弾性スプリング舌部５１３の形態で続き、これらの舌部５１３はスプリング楔５１４として終端し、側方に逸れて撓曲することができる。２つのスプリング舌部５１３の間には、キャリッジ基面５１１を通じて中央に長手方向溝５２０が延在する。前側面５０１上、溝５２０とウィング５０３、５２３の各々との間にプルキャッチ５２１が存在する。ウィング５２３は、前側面５０１に向かって内側に摩擦部分５１５を有する。
【００５３】
溝５２０の真下で、キャリッジ５００はその下側に２つのランナー５２２を有し、これらのランナー５２２はハウジングの下側部品１００に設けられたガイドレール１０６を係合し、それによりキャリッジはレールに沿って側方向に動くことができる。キャリッジはまた、当接部分５２４も備え、これは以下でさらに詳細に記載される重力によって作動する係止機構の第１の係止要素を提供する。
【００５４】
図８Ａ〜８Ｄ
図８Ａには、ランナー５２２で下側ハウジング部分１００に装着されたキャリッジ５００が示される（断面ではない）。かかる装着位置では、当接部分５２４はハウジング１００の下側部品の基面に向かって下方に延在し、キャリッジがキャップ９５０の移動に従いガイドレールに沿って側方向に前後に動かされると、チャンネル１２１を通過するように構成される。以上に記載したとおり、キャップ９５０の移動は、側部アーム９６０がカム５０４及びスロット５０５を介してキャリッジと接続されていることによってキャリッジと連動する。明確にするため、図８Ａでは接続されているキャップのアーム９６０は示されていない。この図では、キャリッジは、キャップが閉鎖されているときの状況に相当する、完全に後退した位置にある。この構成では、当接部分５２４はチャンネル１２１の中に延在しない。係止ボール２２２が重力によって作動する係止機構の第２の係止要素を形成し、この図ではそれらが係止されていない位置にあることが示され、従ってキャップが開放され、それによりキャリッジが動かされたならば、当接部分はチャンネルを支障なく通行し得る。
【００５５】
図８Ｂは、図８Ａに示されるものと実質的に同じ図であり、但しキャップ９５０がハウジングから側方向外側に引き離され、図１Ｅに示される位置をとった結果として、キャリッジ５００が前方に引き込まれている。図８Ｂでは、当接部分５２４がキャリッジと共にチャンネル１２１を通じて前進し、制止ボール２２２を越えたことが分かる。さらに、この図では、制止ボールは係止されていない位置にあり、当接部分５２４は支障なくボールを通り過ぎ、従ってキャップの開放は可能である。
【００５６】
図８Ｃは、図８Ａ及び８Ｂに示されるものと実質的に同じ図を示す。器具は、軸Ａ−Ａ’を中心として反時計回りの方向に回転している。図の左側に示される制止ボール２２２が、ハウジングの下側部分１００の平坦な表面１１８を離れ、斜面１１７を渡ってハウジング部分１００の壁に向かって移動したことが分かる。この回転は、制止ボール２２２が斜面１１７を渡る動きの慣性に勝るよう、十分なものでなければならない。回転の臨界点に達した後、ボールは重力下に、図示される位置まで動く。当然ながら、当業者は、係止機構の感度が、制止ボール２２２の質量を変えるか、若しくは斜面１１７の傾斜を変えるかのいずれかによって慣性力を増加若しくは減少させたり、ボールとハウジング異形部との間の接触角度を変えたり、又はこれらを任意に組み合わせたりすることによって調節され得ることを理解するであろう。この移動は、器具が回転する結果として起こる。制止ボール２２２が斜面１１７に位置しているときは、キャップ９５０、従ってキャリッジ５００を動かそうとするいかなる試みも、当接部分５２４が制止ボール２２２と接触し得るため妨げられる。このようにして、使用者が正しい投薬に適切な向きを外れて器具を回転させた場合、キャップは取り外すことができない。従って上記から、器具が時計回りの方向に傾けられた場合、図の右側に位置する制止ボール２２２が対向する当接部分の経路に入り込むことによって係止が生じることになる。
【００５７】
図８Ｄは、図８Ａ、８Ｂ及び８Ｃと実質的に同じ図を示す。しかしながら、この図では器具は、器具のキャップ端部が上方に傾けられたかのように、（回転されるのとは対照的に）軸Ａ−Ａ’から外れるように傾けられている。この傾く動きに応じて、制止ボール２２２は双方とも、斜角の壁１２０によって案内されて斜面１１７を渡り動く。この場合も、制止ボール２２２がチャンネル１２１の斜面１１７に配置されているため、キャップ９５０を動かそうとするいかなる試みも、当接部分５２４が制止ボール２２２と接触し、係止機構が作動する結果となる。器具が傾く動きに対する係止機構の感度は、上記に考察された回転動作の場合と同じようにして調節することができる。
【００５８】
図９Ａ〜９Ｃ
舌状の投薬スライド３００は、その前縁端３０１の近傍に貫通孔の投薬キャビティ３０２を有する。前縁端３０１から出発して、投薬スライド３００はまず初めに細い舌部先端３０３として延在し、次に幅が広くなって後部部品３０４に至る。後部部品３０４の外側脇にスプリングリーフ３０５が配置され、そこからカム３０６が垂直に起立する。
【００５９】
投薬スライド３００は、下側に側脇起立部３０７を有し、これらは投薬キャビティ３０２の直ちに後方を始端とし、そこに制限ストッパ縁端３０８を形成する。投薬キャビティ３０２は、下側で径方向封止リム３２０によって取り囲まれる。後部部品３０４への移行部の近傍には、２つの下方に延在する横断方向カム３０９がある。投薬スライド３００の後部縁端３１０には、２つの下方に向かう異形キャッチ３２１がある。
【００６０】
図１０Ａ及び１０Ｂ
シャッター４００は、好適な強い吸入があるときにのみ、投薬キャビティ３０２に準備されている医薬品を放出する機能を有する。シャッター４００は、最前部に貫通開口４０２を備えたスリーブ状の閉鎖部品４０１を有する。閉鎖部品４０１の後方には外側の垂直方向側面起立部４０３があり、これは制限ストッパ４０４を始端とする。各側面起立部４０３には、外側に向いた斜面形状のウィング４０５が配置される。ウィング４０５の後部部品４０６に向かって後ろに、側部ブラケット４０７が続く。シャッター４００は、後部縁端４０８の下部に外側に向いたキャリア４０９も有する。底面のウィング４０５の領域に、２つの基板４１０が、貫通間隙４１１を残して互いに向かって延在する。後部部品４０６の端部には、後部縁端４０８にかけてカバー４２０が提供され、これは上面で２つの平行な側面起立部４０３にかかるように広がり、ほぼ側部ブラケット４０７の領域を始端とする。カバー４２０には丸みの付けられた溝４２１があり、これは中央に沿って延在し、シャッター４００の中心に向かって開放している。
【００６１】
図１１Ａ及び１１Ｂ
バルブシールド８００は、患者に正しい吸入のための規定の最小吸引力を生成するよう促す機能を有する。バルブシールド８００は、円筒形カプセル８１０と、そこに取り付けられ、且つ異なる役割を有する複数のアームとからなる。カプセル８１０は、開口を取り囲み、且つ外側に突出するフランジ状カラー８１１を有する。カプセル８１０の底面８１２は凸面状に外側に湾曲しており、外側面上に多数の起立したスタブ８１３を有する。
【００６２】
バルブシールド８００のさらなる要素が、カラー８１１と垂直に取り付けられ、軸方向に延在している。カラー８１１には、まず初めに一対の長い触手８２０があり、これらは互いに反対方向にあり、且つその最前部にキャリア８２１を有している。触手８２０の前方には２本のより短いスプリングアーム８２２があり、その先端には外側に向いた楔形異形部８２３が備わっている。触手８２０の後方には、２つの短い係止歯８２４が互いに近接して立っている。
【００６３】
図１２Ａ及び１２Ｂ
カプセル形状バルブガイド８５０は、ハウジングの下側部品１００及びハウジングの上側部品１５０に嵌め込まれると、バルブシールド８００、すなわちそのカプセル８１０を受け入れる働きをする。バルブガイド８５０は、この程度においてスライドを担持する機能を有する。バルブシールド８００のカラー８１１と相補的なバルブガイド８５０は、外側制限ストッパフランジ８５１を有する。バルブガイド８５０の内側にあるスライドリブ８５２は、バルブシールド８００が動いて外に出るときの摩擦を低減する目的を有する。穴開き底面８５４は多くの穴８５５を有し、それによりバルブシールド８００のスタブ８１３のための空間が設けられる。制限ストッパフランジ８５１の上部及び下部には、２つの直径方向反対側にあるノッチ８５６がある。穴８５５及びスタブ８１３により、吸入器を後部で実質的に閉鎖するように設計し、ひいては埃の粒子の侵入及びバルブシールド８００の不慮の移動を防止することが可能となる。
【００６４】
図１３Ａ及び１３Ｂ
漏斗６９０は漏斗ホルダ６０１に嵌め込むように意図される（図１４Ａ、１４Ｂを参照）。漏斗底面６９１は、出口６９２に向かって斜めに傾斜した設計とされ、従って医薬品粉末が有利な形で流れる。出口６９２は外側面において封止要素６９４によって取り囲まれる。漏斗６９０は外側面において、２つの反対側の側面で上方に突き出るリテーナカム６９５、並びに、斜めになっている漏斗底面上、リテーナカム６９５間に位置して中心に位置決めされた固定ノーズ６９６を有する。
【００６５】
図１４Ａ〜１４Ｃ
箱型漏斗ホルダ６０１は、その下面にホルダ底面６０３と、前壁６１１と、後壁６１２と、前壁６１１と後壁６１２との間にある半分の高さの２つの側壁６１３、６１４とを有する。ホルダ底面６０３には、漏斗出口６０８と細長溝６１５とが位置する。最底部で、封止部材６２２が漏斗出口６０８を取り囲み、それにより湿度の侵入及び漏斗６９０から投薬スライド３００の摺動面への粉末の漏出を防止することが可能となる。
【００６６】
前壁６１１には２本の斜角レール６１６が垂直に配置され、及び後壁６１２の上部には支持縁端６０２があり、そこからスプリングアーム６１７が、いずれの側にも２つの側壁６１３、６１４に沿って延在する。スプリングアーム６１７の各々には、それぞれの側壁６１３、６１４と向かい合って溝６１８が設けられる。側壁６１３、６１４は、その下縁端のほぼ中心に、各々下方に開放されたノッチ６１９を有する。一方の側壁６１３の後壁６１２の近傍に、摩擦部分６２１が設けられる。２枚の弾性薄板６０５が後壁６１２に接続され、ホルダ底面６０３の外側脇に沿って延在する。薄板６０５は、下方に突き出した制止カム６０９を備えた垂直方向に可動な端部を有する。
【００６７】
図１５Ａ〜１５Ｃ
漏斗蓋６８０は、漏斗６９０を閉鎖する働きをする。漏斗蓋６８０の下側には、半透膜６８２によって閉鎖されるチャンバ６８１がある。チャンバ６８１は、湿気を引き付ける乾燥剤粉末を収容するよう意図され、その湿気は半透膜６８２を通じて拡散することができる。
【００６８】
図１６Ａ及び１６Ｂ
漏斗構成体が完成した状態のとき、漏斗６９０は漏斗ホルダ６０１に嵌め込まれ、且つ漏斗６９０は漏斗蓋６８０によって閉鎖される。しかしながら、吸入器の組立て順序に、漏斗構成体の事前の完成は含まれなくともよい。
【００６９】
図１７Ａ及び１７Ｂ
完全なカウンタ７００は、単位ホイール７０１、十位ホイール７８０、百位ホイール７２０、カウンタ本体７４０、カウンタカバー板７６０、及びここでは図示されない２つの同一の駆動ホイールからなる。カウンタ７００の目的は、使用された投薬回数、又は未だ利用可能な投薬回数を記録して、患者に直前に行われた吸入を、それが正しく実施されたのであれば、知らせることである。数字、及び適切であるならば色標示が、カウンタ本体７４０のアクスル７４１に固定されたカウンタホイール７０１、７８０及び７２０の周囲に設けられる。カウンタの現在の状態は、ハウジングの上側部品１５０の窓１５２に位置するレンズ７４２の下に表示される。レンズ７４２はカウンタ本体７４０と接続される。
【００７０】
図１７Ｃ及び１７Ｄ
単位ホイール７０１は、その外表面７０２上に１０個の半径方向に分配されたカム７０３を有する。
【００７１】
図１７Ｅ及び１７Ｆ
内側歯付リング７８１を備えた十位ホイール７８０は、それ自体は従来どおりの構造である。
【００７２】
図１７Ｇ及び１７Ｈ
百位ホイール７２０も同様に、内側歯付リング７２１及び外側に突出した端部カム７２２を有する。
【００７３】
図１７Ｉ及び１７Ｊ
カウンタ本体７４０は、基板７４３、直角の上面に設置されたレンズ７４２、基板７４３から垂直方向に延在するアクスル７４１、並びに駆動ホイールベアリング７４４からなる。
【００７４】
図１７Ｋ及び１７Ｌ
カウンタカバー板７６０は、単位ホイール７０１を押圧してカウンタ本体７４０のアクスル７４１に固定される。カウンタカバー板７６０は、端部に楔状カム７６２を備えた弾性調節舌部７６１を有し、このカム７６２は常に単位ホイール７０１の２つのカム７０３の間を動く。
【００７５】
図１７Ｍ及び１７Ｎ
星型駆動ホイール７９０は、一方で単位ホイール７０１と十位ホイール７８０との間に、他方で十位ホイール７８０と百位ホイール７２０との間に収まる。これは均等に配置された６本の歯７９１を有し、それらの歯７９１は１本おきに、その先端に駆動ホイール７９０の一側面上のアンダーカット部７９２を有する。
【００７６】
図１７Ｏ
正しい吸入が完了され、保護キャップ９５０が上方に回動して中に押し込まれることにより吸入器が再び閉鎖されると、カウンタ７００の作動が起こる。投薬スライド３００を開始位置に押し戻したとき−状況Ａ１−にのみ、単位ホイール７０１のカム７０３がスプリングリーフ３０５にあるカム３０６によって把持され、それにより単位ホイール７０１が１カウント位置だけ回る。
【００７７】
吸入器から目的とする回数の投薬が行われたとき、百位ホイール７２０は、端部カム７２２が最上部に配置された位置となり、キャリッジ５００を引くと、ショルダ５０９（図７Ａ〜７Ｂを参照）が端部カム７２２と衝突する。従って、それ以上の吸入器の作動が阻止される。
【００７８】
図１８Ａ〜１８Ｃ
組み立てられた状態では、以下の構成が状況Ａ１において得られる。ハウジングの下側部品１００とハウジングの上側部品１５０とが、以上に記載されるとおり一体に接合される。マウスピース９００が前部から挿入され、保護キャップ９５０は完全に閉鎖される。
【００７９】
スライドレール２００、キャリッジ５００、投薬スライド３００、シャッター４００は、ハウジング部品１００、１５０内にある。バルブガイド８５０、及びそこにバルブシールド８００が嵌め込まれ、並びに完全な漏斗構成体−漏斗６９０、漏斗ホルダ６０１及び漏斗蓋６８０からなる−及びカウンタ７００が嵌め込まれる。バルブシールド８００はその最後方位置にあり、及び投薬スライド３００は、漏斗出口６０８の下に位置する投薬キャビティ３０２に医薬品を充填できるような位置にある。シャッター４００の閉鎖部品４０１はチャンネル入口９１４の中に突出している。締付けプロング１６３−マウスピース９００をさらに固定する−がマウスピース９００のシャフト９３２に位置し、溝９３３に係合する。一体に接合されたマウスピース９００の半体カム９１２は、ハウジングの上側部品１５０の受入れノッチ１６２に係止される。マウスピース９００のコネクタプラグ９１１はハウジングの下側部品１００の受入れノッチ１０９を挿通し、及びマウスピース９００の斜面９３５がスライドレール２００の屋根部品２１０の前縁端の下に係合する。保護キャップ９５０の側部アーム９６０はハウジングの下側部品１００のスロット１１０とハウジングの上側部品１５０のスロット１６１とを通じて突出し、キャリッジ５００のウィング５０３、５２３を抱え込む。ここでピン９６２が開口部５０５に掛かり、一方、カム５０４が開口部９６１に係合する。保護キャップ９５０を開始位置に固定するため、安全カム１２５がディンプル９７２に係止される。
【００８０】
スライドレール２００の脚部２０４は、ハウジングの下側部品１００の陥凹部１２４に係合する。漏斗ホルダ６０１の斜角レール６１６が、ハウジングの上側部品１５０にあるＵ字型異形部１６６の垂直方向溝１６７に入り込む。漏斗６９０は、そのリテーナカム６９５及びその固定ノーズ６９６によって、それぞれ漏斗ホルダ６０１のノッチ６１９及び溝６１５に着座する。封止部材６９４を備えた漏斗６９０の出口６９２は、漏斗出口６０８に位置する。さらに、漏斗ホルダ６０１が、制限カム１６４によってハウジングの上側部品１５０に側方向に固定される。
【００８１】
完成体のカウンタ７００は、ハウジングの上側部品１５０の支持体１５９によって保持される。バルブシールド８００のカプセル８１０はバルブガイド８５０の最大限の範囲に着座し、バルブガイド８５０の制限ストッパフランジ８５１はハウジングの下側部品１００及びハウジングの上側部品１５０のそれぞれの受入れ溝１０４、１５６に着座して、且つ接続ウェブ１１５はノッチ８５６と係合することになる。
【００８２】
図１９Ａ〜１９Ｄ
図のこの順序は、保護キャップ９５０が下まで回動したときの、医薬品が充填された投薬スライド３００の投薬キャビティ３０２を取り囲むシャッター４００の解除を説明する。
【００８３】
図１９Ａ及び１９Ｂ
状況Ａ１に従えば、キャリッジ５００はそのウィング５０３、５２３が漏斗ホルダ６０１の手前に立つような位置にあり、すなわち、開口部５０５に係合する保護キャップ９５０の側部アーム９６０のピン９６２は、動くことのできないシャッター４００の係合を外すことに関しては役に立たない。漏斗ホルダ６０１の下の制止カム６０９が、シャッター４００において側方向に突き出ているウィング４０５の後側に係合する。投薬キャビティ３０２は漏斗出口６０８の真下に位置し、既に医薬品で充填されている可能性がある。
【００８４】
図１９Ｃ
保護キャップ９５０が一時的に完全に引き抜かれて、側部アーム９６０に掛かるキャリッジ５００が前方に引かれている；状況Ａ２に達している。シャッター４００はいまだ動けず、その閉鎖部品４０１によって投薬キャビティ３０２を取り囲み、この投薬キャビティ３０２は、保護キャップ９５０を引き外したことによってマウスピース９００のチャンネル入口９１４の中に押し込まれており、且つ医薬品が充填されている。
【００８５】
ここで保護キャップ９５０を下に回動し始め、すなわち状況Ａ３が実行されている。しかしながら、保護キャップ９５０はいまだ完全に下までは回動しておらず、従ってピン９６２は、下に回動する間に開口部５０５を上り、結果的に徐々に上昇して、シャッター４００を阻止している薄板６０５の係合を外す。
【００８６】
図１９Ｄ
状況Ａ３に達すると−これはまた状況Ａ４〜Ａ７にも当てはまるが−保護キャップ９５０は完全に下まで回動しており、その結果ピン９６２が薄板６０５を押し上げる。ひいては制止カム６０９がシャッター４００のウィング４０５から離脱する。シャッター４００は移動可能となり、すなわち状況Ａ３と同時に吸入の準備ができた状態が存在する。下まで回動した保護キャップ９５０は、ハウジングの下側部品１００の安全カム１２５と側部アーム９６０のディンプル９７１との協働によってこの位置に固定される。
【００８７】
図２０Ａ〜２０Ｆ
図のこの順序は、可能性のある異なる状況において起こる機械的なイベントを伴う、完全な吸入サイクルを説明する。
【００８８】
図２０Ａ
状況Ａ１では、バルブシールド８００、キャリッジ５００及びシャッター４００は、それらの後端位置にある。これは、正しく実施された吸入後に保護キャップ９５０が閉鎖された後、又は最初の使用前の吸入器の状態である。保護キャップ９５０が押し込まれているとき、シャッター４００、バルブシールド８００及び投薬スライド３００は、キャリッジ５００によって後端位置に押し戻されている。キャリッジ５００のプルキャッチ５２１がシャッター４００のキャリア４０９を把持する。そのスプリング楔５１４により、キャリッジ５００は投薬スライド３００のキャッチ３２１を押圧し、そのスプリング楔５１４は係止歯８２４によって内側に囲まれている。
【００８９】
キャリッジ５００の２つのストラット５０８、５１０が、バルブシールド８００をその開始位置に押し込んでいる。カウンタ７００の単位ホイール７０１上のカム７０３が、投薬スライド３００上のカム３０６によって１単位進められている。ここで投薬キャビティ３０２は、再び漏斗出口６０８の真下に位置する。
【００９０】
図２０Ｂ
状況Ａ４では、吸入器は吸入の準備ができた状態にある。保護キャップ９５０を引き抜くことによって、バルブシールド８００が最後退位置から前進する。触手８２０のキャリア８２１がウィング５０３、５２３によって把持され、僅かに前方に引かれており、それによりバルブシールド８００のスタブ８１３がバルブガイド８５０の穴８５５から外れ、空気間隙が生じる。吸入している患者は、吸入器に他の空気入口が提供されていなければ、これらの空気間隙を通じて息を吸い込むことができる。保護キャップ９５０を引き抜くと、キャリッジ５００はその摩擦部分５１５と共に漏斗ホルダの摩擦部分６２１を通り過ぎ、それにより医薬品粉末の漏斗６９０から投薬キャビティ３０２への流れを促進する振動が発生した。摩擦部分５１５、６２１は、保護キャップ９５０が引き抜かれるとき、投薬キャビティ３０２が漏斗出口６０８の下に位置している場合にのみ振動が発生するような寸法及び構成とされる。キャリッジ５００がそれと共に投薬スライド３００を引き始めると、摩擦部分５１５と６２１とは離脱する。
【００９１】
投薬スライド３００が、横断方向カム３０９を介してキャリッジ５００のプルカム５１２によってさらに把持され、マウスピース９００に向かって前方に動かされたことにより、ここで投薬キャビティ３０２はシャッター４００の閉鎖部品４０１によって取り囲まれる。保護キャップ９５０が下まで回動していることに伴い、漏斗ホルダ６０１の下の制止カム６０９がシャッター４００のウィング４０５から持ち上げられているため、シャッター４００もまた解除される。バルブシールド８００のスプリングアーム８２２の楔形異形部８２３は、ハウジングの上側部品１５０のオーバースプリングリブ１５７に隣接して立つ。
【００９２】
圧力が漏斗ホルダ６０１のスプリングアーム６１７の上方からかけられ、それにより下方にある全ての構成要素が一定量の表面圧力を受ける。これにより密封性が高まり、医薬品粉末の漏出が防止される。保護キャップ９５０が下まで回動された後、吸入器は吸入の準備ができた状態となり、ここでシャッター４００の移動は容易であるほど望ましい。側部アーム９６０が下まで回動されると、上方から作用する表面圧力は、開口部５０５を上るピン９６２が薄板６０５を押圧するため、ある部分補償される。カム５０４の楕円形状及び開口部９６１の幾何形状を用いることにより、カム５０４は意図的に開口部９６１内において、その水平方向の遊びと比べて大きい垂直方向の遊びを有する。従って表面圧力が低減され、吸入時にシャッター４００をより容易に移動させることが可能となる。
【００９３】
図２０Ｃ
状況Ａ５−吸入が見送られた後、吸入器が再び閉鎖されている−では、バルブシールド８００はその位置に留まっており、すなわち前方に吸い込まれなかった。保護キャップ９５０が嵌められると、キャリッジ５００が押し戻される；そのスプリング舌部５１３は、投薬スライド３００のキャッチ３２１から離れるように動く。バルブシールド８００はキャリッジ５００によって再びその最後退位置まで押し込まれる；シャッター４００が再び係止される。しかしながら、投薬スライド３００はその充填された投薬キャビティ３０２がその前進位置にあるままである；投薬スライド３００は好適な摩擦の結果としてそこに留まる。
【００９４】
図２０Ｄ
状況Ａ６−吸入が不完全なまま中断された−では、バルブシールド８００はまだその前進位置に達しておらず、その結果としてシャッター４００がいまだ移動せず、一用量の医薬品が中に入ったままであった。保護キャップ９５０が嵌められ、キャリッジ５００が押し戻されても、投薬スライド３００は、空になっていない投薬キャビティ３０２が前方にあるままである。キャリッジ５００のスプリング舌部５１３がスプリング楔５１４を介してキャッチ３２１と衝突し、ひいては内側に屈曲する。このようにしてスプリング楔５１４が係止歯８２４と衝突し、ひいてはバルブシールド８００を押し戻し、最後にはキャリッジ５００の２つのストラット５０８及び５１０によってバルブシールド８００のさらなる押し戻しが起こる。
【００９５】
図２０Ｅ
不完全な吸入及び吸入器の再閉鎖後−状況Ａ８−、充填された投薬スライド３００は前方に出ており、一方、バルブシールド８００及びキャリッジ５００は再び後部開始位置に置かれる。
【００９６】
図２０Ｆ
状況Ａ７−吸入の完了後−では、保護キャップ９５０は完全に下まで回動しており、その結果としてピン９６２が漏斗ホルダ６０１の薄板６０５を持ち上げ、及びシャッター４００のウィング４０５の係止が外れている。正しい吸入中、バルブシールド８００は前方に吸い込まれている。バルブシールド８００が前方に動く結果として、楔形異形部８２３を備えたスプリングアーム８２２は、ハウジングの上側部品１５０のオーバースプリングリブ１５７の上に載っている。バルブシールド８００の前進によりシャッター４００がその前端位置まで押し込まれ、それにより投薬キャビティ３０２が自由となり、医薬品は患者によって吸入された。
【００９７】
正しい吸入中、楔形異形部８２３を備えたそのスプリングアーム８２２がオーバースプリングリブ１５７の上に載った後、バルブシールド８００は前方に吸い込まれている。吸引に必要な力は、楔形異形部８２３及びオーバースプリングリブ１５７の幾何形状と、スプリングアーム８２２の弾性とを用いて定義することが可能である。
【００９８】
キャリッジ５００が後進する間、そのスプリング楔５１４はキャッチ３２１と係止歯８２４との間に挟圧されて位置し、従って離脱できない。結果として、ここで投薬スライド３００及びバルブシールド８００が、スプリング楔５１４及びストラット５０８、５１０によって開始位置−状況Ａ１−に押し戻される。
【００９９】
以下の説明は、吸入器の作製について記載する；ここに記載されるステップの順序は、必ずしも大量生産における組立て順序と一致する必要はない。
【０１００】
バルブガイド８５０がハウジングの下側部品１００の後部に嵌め込まれ、バルブシールド８００がバルブガイド８５０に嵌め込まれる。マウスピース９００は前方から突き出ている。吸入器に、マウスピース９００の近傍に位置してスライドレール２００が、及びバルブシールド８００に押し当ててキャリッジ５００が装着される。ここで投薬スライド３００がスライドレール２００上に配置される。シャッター４００が加えられ、さらに完成される。ここで、キャリッジ５００に取り付けられている側方向の側部アーム９６０を備えた保護キャップ９５０が嵌め込まれる。ここでは、保護キャップ９５０の方を向いて完全に嵌め込まれた漏斗構成体６００とカウンタ７００とが、２つの覗き窓に見える。最後に、ハウジングの上側部品１５０が嵌め込まれなければならない。
【０１０１】
記載された吸入器に対し、さらなる作製上の変形を行うことができる。以下の変形例が、ここで明示的に記載される。
【０１０２】
保護キャップ９５０を押し込まれた状態−状況Ａ１−に抑え込むため、ディンプル９７２ではなく、いずれの側にもキャップ９５２への入口の近傍、側部アーム９６０の上側に、外側に向いたカムを設け、ハウジングの上側部品１５０の前側面１６０のスロットに閉鎖状態で係合してもよい。保護キャップ９５０をマウスピース９００と切り離すには、保護キャップが側方向グリップ用外形物９５１の領域で押し込まれ、その結果としてカムが外に出ることになる。
【０１０３】
マウスピース９００において、チャンネル出口９２２の近傍で拡張されたチャンネル部分９２８に、粉末の分散及び吸入に非効果的な粗い粒子の堆積を促進するための横断方向のフルート溝を備えた三次元表面異形壁部を提供することが可能である。
【０１０４】
マウスピース９００の２つの半体を共に保持するため、いずれの側にも２つの半体の内側切込み縁上に相補的な接続要素−例えば、穴とカムとの組み合わせ−を配置してもよく、それにより、生じ得る清掃及び乾燥の後に２つ半体を再び一体に接合することができる。
【０１０５】
漏斗構成体を吸入器に組み込むため、弾性材料で作製されたカラーを使用することが可能であり、そのカラーは漏斗ホルダ６０１に対して押圧される。
【０１０６】
漏斗６９０に貯蔵された薬理作用を有する乾燥粉末は、一方で散剤形態であってもよい。しかしながら、例えば押出しペレットレーンとして、又はパールチェーン形態など、配量される所定用量単位もまた含まれる。配量される個別の用量単位は、ブリスタ又はテープロールに準備され得る。製剤リザーバ及び個々の用量に分割する器具は互いに基づき設計されるべきであることは理解されるであろう。
【０１０７】
マウスピース９００の噴霧器経路９２４は、直状の、又は巻回されたチャンネルとして設計され、そこには少なくとも１つのバッフル９２５が配置され、このバッフル９２５は内側に突き出る薄板、壁、流路本体又はスクリーンであってもよい。
【０１０８】
機械的カウンタ７００に代えて、チップを使用して全ての関連データ、例えば、吸入の実施回数、吸息時間、及びフローパラメータなどを記録することもまた可能である。
【０１０９】
現在、オーバースプリングリブ１５７及びスプリングアーム８２２を用いて実現される流れ制御は、バルブガイド８５０の内部の可変抵抗を用いても確保できる。
【０１１０】
流量を制限するため、任意のノズルを受け入れるためのインサートを、マウスチューブ９２０の範囲内、すなわち噴霧器経路９２４の始点に設けるか、又はマウスチューブの上流に装着することが有利である。
【０１１１】
吸入中の吸入器における流れ抵抗の特定の変化について、この抵抗は、固定されたバルブガイド８５０とバルブシールド８００の動いているカプセル８１０との間の空気間隙によって得られるもので、この空気間隙を、カプセル８１０の表面及び／又はバルブガイド８５０の内側面を物理的に不規則にすることによって増加させる形で、バルブシールド８００のそれぞれの位置で効果的となるように構成することが可能である。この目的上、例えば、バルブシールド８００のカプセル８１０上、及びバルブガイド８５０内の物理的寸法を広げるか、若しくは狭めること、又は長さに沿って断面が変化する溝が考慮され得る。
【０１１２】
記載されている吸入器において、さらには一般的な吸入器においても、センサ技術を用いて吸入及びそのフローパラメータを記録する可能性がある。パラメータを計測するため、膜／屈曲ビーム技術、又は、ダイヤフラムと組み合わせるか、若しくはベンチュリ測定原理と組み合わせたピエゾ抵抗素子が利用される。ＩＰＣ論理及びセンサ技術により、開ループ制御が閉ループ制御となる。この閉ループ制御により、調節可能なノズルを電子動作素子を介して調節することが可能であり、最終的にはこのノズルが抵抗変化によって吸入器の流れを常時調整する。
【０１１３】
電流供給については、吸入器の内側にダイナモが提供され、保護キャップ９５０が開放されたときか、又は吸入中に空気が吸入器を通じて流れたときに電流を生成し、この電流は蓄えられ、電子部品への供給に用いられる。
【０１１４】
プラグイン式の再利用可能な制御モジュールとしての電子部品は、電池による動作を可能とするよう、吸入器から取り外すことができる。吸入データは集積メモリチップを用いて収集され、医師又は薬剤師が利用することができる。従って、用量投与を正確に監視することが可能となる。プラグインモジュールは、さらなる使用のため基本ユニット上で再充電することができ、及び／又は吸入器の汚染された部品のみが廃棄されるようにプログラムすることができる。
【０１１５】
吸入の進行をより良く監視するため、吸入が成功裏に、又は不成功に完了すると、機械的及び／又は電子的に生成された音響信号及び／又は光信号が放たれる。
【０１１６】
２つの相補的な摩擦部分５１５、６２１を、一方でキャリッジ５００に、他方でハウジングの下側部品１００又はハウジングの上側部品１５０に配置することもまた可能である。保護キャップ９５０が引き抜かれているときにのみ振動が起こる−それが押し戻されるときには起こらない−ように、２つの摩擦部分５１５、６２１のうちの一方が、例えば、同様に可動の構成部品上にあり、保護キャップ９５０を元に戻すごとに動作から取り除かれてもよい。
【０１１７】
現在、チャンバ６８１の内側の漏斗蓋６８０に収容されている乾燥剤粉末はまた、漏斗ホルダ６０１の内側に配置されてもよい。
【０１１８】
吸入器の外形及び内部の重量分布は、それが本質的に水平で、寸法上安定した支持体の上に置かれていることを意味し、吸入器は常に、漏斗ホルダ６０１の出口６０８が下方を向く向きとなっている。
【０１１９】
本説明は、患者が吸引力をかけることによって作動する「受動型」吸入器を記載する。しかしながら、加圧気体の供給を含み、且つその加圧気体が器具から放出されることによって作動する「能動型」器具にも、本発明の原理が等しく適用されることは理解されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
2010512876.tif 000051
【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
2010512876.tif 000053
【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１７Ｇ】
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【図１７Ｈ】
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【図１７Ｉ】
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【図１７Ｊ】
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【図１７Ｋ】
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【図１７Ｌ】
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【図１７Ｍ】
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【図１７Ｎ】
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【図１７Ｏ】
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【図１８Ａ】
2010512876.tif 000068
【図１８Ｂ】
2010512876.tif 000069
【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
2010512876.tif 000071
【図１９Ｂ−１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
2010512876.tif 000073
【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
2010512876.tif 000079
【国際調査報告】
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2010512876.tif 000081
2010512876.tif 000082
2010512876.tif 000083
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