(57)【要約】【課題】角膜内回折レンズを提供する。【解決手段】本発明は、老眼などの視力欠陥を矯正するために角膜に埋め込むことができるレンズに関する。それは、すべて同心である光学活性すなわち「詰まった」環状エリア（２）と光学不活性すなわち空環状エリア（３）の交替を備えた位相反転をもつ輪帯回折レンズからなる。それらの安定を確実にするために「詰まった」環状エリア（２）を一緒に接合する光学不活性「セメント」で空環状エリア（３）が充てんされる。セメントは、角膜に近い光学屈折率を有する栄養素と酸素に対して透過性のハイドロゲルである。【選択図】
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
位相反転と、光学活性すなわち「詰まった」環状輪帯（２）と光学不活性すなわち「空いた」環状輪帯（３）の交替とを備え、環状輪帯はすべて同心または同軸である輪帯回折レンズにおいて、「空いた」環状輪帯（３）が、「詰まった」環状輪帯（２）の安定性を確実にするために「詰まった」環状輪帯（２）を相互に連結する光学不活性「セメント」によって占められていることを主に特徴とする。
【請求項２】
角膜内レンズとして設計され、光学不活性すなわち「空いた」環状輪帯（３）の「セメント」が、角膜組織の透過性に匹敵する栄養素と酸素に対する透過性を有し、また角膜に近い光学屈折率を有することを特徴とする請求項１で請求される回折レンズ。
【請求項３】
「詰まった」環状輪帯（２）が「空いた」環状輪帯と比較して異なる光学屈折率を有し、そのため「詰まった」環状輪帯（２）の光学屈折率が「空いた」環状輪帯（３）よりも大きいことを特徴とする請求項２で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項４】
「詰まった」環状輪帯（２）が「空いた」環状輪帯と比較して異なる光学屈折率を有し、そのため「詰まった」環状輪帯（２）の光学屈折率が「空いた」環状輪帯（３）よりも小さいことを特徴とする請求項２で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項５】
高含水率を有し、透過性であるが光学不活性であり、「詰まった」環状輪帯（２）を連結する「セメント」を構成するハイドロゲルによって「空いた」環状輪帯（３）が充てんされていることを特徴とする請求項３または４で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項６】
「詰まった」環状輪帯（２）を連結する「セメント」として働くハイドロゲルが、水の百分率が７８％以上であるハイドロゲルであることを特徴とする請求項５で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項７】
水の百分率が７８％よりも小さい、好ましくは５０〜７０％の間にあるハイドロゲルで「詰まった」環状輪帯（２）が作られることを特徴とする請求項５で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項８】
水の百分率が７８％よりも大きい、好ましくは８５％よりも大きい、または水によって形成されるハイドロゲルで「詰まった」環状輪帯（２）が作られることを特徴とする請求項５で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項９】
「詰まった」環状輪帯（２）が、透過性ハイドロゲルで作られたパーツによって連結されるだけでなく、同じ透過性ハイドロゲルで作られたパーツによって被覆されることを特徴とする請求項２ないし８のいずれかひとつで請求される角膜内回折レンズ。
【請求項１０】
その中心に、「詰まった」環状輪帯（２）と同じ材料で作られるとともに「詰まった」環状輪帯（２）に同心または同軸に取り囲まれた輪郭描写ディスク（４）を備え、中央ディスク（４）が、内側半径がゼロの第一リングの様式の光学活性輪帯を構成することを特徴とする請求項１ないし９のいずれかひとつで請求される角膜内回折レンズ。
【請求項１１】
その中心に、「空いた」およびしたがって光学不活性円形輪帯（５）を備え、それは第一「詰まった」環状輪帯（２）によって同軸に取り囲まれていることを特徴とする請求項１ないし９のいずれかひとつで請求される角膜内回折レンズ。
【請求項１２】
「詰まった」環状輪帯（２）およびもしあれば中央ディスク（４）は、同じ光学活性材料で作られた微細膜（６）によって連結されており、前記膜（６）は、非常にわずかな厚さのために、栄養素に対する透過性が残っていることを特徴とする請求項１０または１１で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項１３】
「詰まった」環状輪帯（２）およびもしあれば中央ディスク（４）は、その大体の向きが半径方向であって同じ光学活性材料で作られた材料ブリッジ（７）によって連結されており、前記材料ブリッジ（７）は「空いた」環状輪帯（３）を横切って延在していることを特徴とする請求項１０または１１で請求される角膜内回折レンズ。
【請求項１４】
老眼を矯正するように設計された二焦点レンズとして製造されることを特徴とする請求項１ないし１３のいずれかひとつで請求される角膜内回折レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、回折レンズ、特に、屈折異常と呼ばれる視力欠陥を矯正するために角膜に埋め込まれるように設計された角膜内レンズに関する。特に、この発明は、老眼の外科的矯正に使用することができる角膜内回折レンズに関連する。
【背景技術】
【０００２】
屈折手術による屈折異常の矯正では、角膜屈折手術と眼内手術は区別され、角膜手術はいくらかの合併症を示す。
【０００３】
角膜屈折手術は現在、角膜の前面の曲率を修正することによって実行される。
【０００４】
特に、角膜手術による老眼の矯正は、擬調節に基づいており、それは、角膜の曲率の修正による多焦点ジオプトリーにおける角膜の変形と言うべきものである。この種の屈折の矯正では、光学性能はひとみ直径に、したがって照明のレベルに依存する。
【０００５】
眼内手術による老眼の矯正では、回折レンズの使用は好結果を与え、それは、レンズの中心合わせと、ひとみ直径とに依存しない。
【０００６】
彫刻による回折レンズへの角膜の変形は可能ではない。角膜内回折レンズの使用だけが、回折レンズの光学特性と角膜手術の安全性の利点を与える。
【０００７】
とりわけ老眼の治療のための埋め込み物の特に角膜内回折レンズの使用に対する現在の障害は、これらの埋め込み物の生物学的適合性と、とりわけ角膜の厚さ内における栄養素と酸素の流れに対する透過性とに関連しており、透過性は角膜の透明性と屈折機能を維持するために不可欠である。
【０００８】
高含水率のハイドロゲルは、栄養素と酸素に対して確かに透過性があるが、角膜に近い光学屈折率を有しており、したがって、角膜内回折レンズの製造においてはどんな光学効果もない。
【０００９】
文献ＥＰ０４２０５４９Ａ２とＷＯ９９／０７３０９は、ハイドロゲルから作られ、段状に配置された同心環状輪帯を備える角膜レンズの例を示している。これらの文献から、レンズの二つの構成要素の一つが透過性ハイドロゲルでないならば、それは栄養素と酸素の流れに対する障壁を構成する連続層を形成することが理解することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＥＰ０４２０５４９Ａ２
【特許文献２】ＷＯ９９／０７３０９
【発明の概要】
【００１１】
本発明は、ここに述べた問題を解決することを目指しており、したがって、老眼の治療に好適であり、レンズが埋め込まれるときに角膜の厚さ内における栄養素と酸素の流れの良好な循環を許可すると同時に取り扱いが容易である方法で設計された角膜内回折レンズを提供することを目的とする。
【００１２】
この目的のため、本発明は、位相反転と、光学活性すなわち「詰まった」環状輪帯と光学不活性すなわち「空いた」環状輪帯の交替とを備え、環状輪帯はすべて同心または同軸であり、「空いた」環状輪帯が、「詰まった」環状輪帯の安定性を確実にするために「詰まった」環状輪帯を相互に連結する光学不活性「セメント」によって占められていることを主に特徴とする輪帯回折レンズに関する。
【００１３】
特に、本発明による回折レンズは、不活性すなわち「空いた」環状輪帯の「セメント」が、角膜組織の透過性に匹敵する栄養素と酸素に対する透過性を有し、また角膜に近い光学屈折率を有する角膜内レンズとして設計される。
【００１４】
そのようなレンズの「詰まった」環状輪帯は「空いた」環状輪帯と比較して異なる光学屈折率を有することができ、「詰まった」環状輪帯の光学屈折率は、
・「空いた」環状輪帯よりも大きいか、
・「空いた」環状輪帯よりも小さい。
【００１５】
本発明の主題を形成する角膜内回折レンズの好適な実施形態では、高含水率を有し、透過性であるが光学不活性であり、「詰まった」環状輪帯を連結し、これらの「詰まった」環状輪帯の同心または同軸の空間的分布を維持する「セメント」を構成し、したがってレンズの取り扱いを容易にするハイドロゲルによって「空いた」環状輪帯が充てんされている。「詰まった」環状輪帯を連結する「セメント」としてここに働くハイドロゲルは特に、水の百分率が７８％以上であるハイドロゲルである。「詰まった」環状輪帯もまた、水の百分率が、
・７８％よりも小さい、好ましくは５０〜７０％の間にある、
または、
・７８％よりも大きい、好ましくは８５％よりも大きい、または水によって形成される
ハイドロゲルで作ることができる。
【００１６】
したがって、本発明の主題を形成する角膜内回折レンズは、「詰まった」同心リングと「空いた」リングの交替を特徴とし、「詰まった」同心リングは、その光学屈折率のために選ばれた材料で作られており、「空いた」リングは、好ましくはアッセンブリーの密着を確実にするために透過性ハイドロゲルで充てんされ、ハイドロゲルで充てんされた「空いた」輪帯は、栄養素と酸素に対して透過性があり、角膜の厚さ内における流れの良好な循環を許可する。
【００１７】
その光学活性パーツがギャップによって分離された「詰まった」および同心環状輪帯であるこの種の輪帯回折レンズの形状は、フレネルレンズの原理と位相反転（レーリー・ウッド位相反転ゾーンプレート）の概念とによって理論的に正しいとされる。
【００１８】
その中心に、このレンズは、「詰まった」環状輪帯と同じ材料で作られるとともに「詰まった」環状輪帯に同心または同軸に取り囲まれた輪郭描写ディスクを備えることができ、中央ディスクは、内側半径がゼロの第一リングの様式の光学活性輪帯を構成する。あるいは、レンズは、その中心に、「空いた」およびしたがって光学不活性円形輪帯を備え、それは第一「詰まった」環状輪帯によって同軸に取り囲まれている。
【００１９】
製造理由のため、レンズの「詰まった」環状輪帯およびもしあれば中央ディスクは、同じ光学活性材料で作られた微細膜によって連結することができ、前記膜は、非常にわずかな厚さのために、栄養素に対する透過性が残っている。
【００２０】
別の実施形態では、また再び製造理由のため、レンズの「詰まった」環状輪帯およびもしあれば中央ディスクは、その大体の向きが半径方向であって同じ光学活性材料で作られた材料ブリッジによって連結されており、前記材料ブリッジは「空いた」環状輪帯を横切って延在している。
【００２１】
膜または材料ブリッジは、レンズの光学特性を修正したり栄養素の転送に対する障害を形成したりすることなく、特にリングの取り扱いを容易にする、および／または、製造中の注入チャンネルとして働く。
【００２２】
本発明の主題を形成する角膜内回折レンズは、球面屈折異常を治療するために設計された単焦点レンズ、または二焦点レンズとして製造することができ、後者の変形は、老眼を矯正するように設計される。そのようなレンズの「詰まった」環状輪帯の前面と背面の形状の正確な定義は、各特定の場合の使用への適合に寄与する。さらに、「詰まった」環状輪帯が、透過性ハイドロゲルで作られたパーツによって連結されるだけでなく、同じ透過性ハイドロゲルで作られるとともにその前面と背面が平行であってもなくてもよいパーツによって被覆される限りにおいて、それらのパーツは追加屈折効果を有していてもいなくてもよい。
【００２３】
例として、この角膜内回折レンズのいくつかの実施形態を示す添付の概略図を参照する続く説明から、本発明が一層よく理解され、それの他の特徴が明りょうになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、第一実施形態における、本発明による角膜内回折レンズの直径に沿った断面図である。
【図２】図２は、第二実施形態における、本発明による角膜内回折レンズの直径に沿った断面図である。
【図３】図３は、図１と同様の図であり、第一実施形態によるレンズの変形を示す。
【図４】図４は、図２と同様の図であり、第二実施形態によるレンズの変形を示す。
【図５】図５は、本発明の最後の実施形態による角膜内回折レンズの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１を参照すると、その中心軸がＡによって示される角膜内回折レンズは、５〜９ｍｍでありうる外直径Ｄと、７〜９ｍｍでありうる半径Ｒによって定義された平均曲率とを有する。このレンズは凸状外側表面Ｓ１と凹状内側表面Ｓ２を有し、二つの表面Ｓ１とＳ２の間で測定されたその厚さＥは、０．０５ｍｍと０．５ｍｍの間にありうる。
【００２６】
軸Ａ上に中央配置されたレンズの有用な輪帯は、このレンズの外部直径Ｄに依存して、その直径ｄが３〜７ｍｍでありうる円である。この有用な輪帯は、光学活性材料で作られた増大する直径を有する一連の「詰まった」リング２を備えており、それらのすべては軸Ａ上に中央配置され、「空いた」中間環状輪帯３によって互いから分離されている。「詰まった」リング２と「空いた」中間輪帯３は、中心軸Ａからレンズの外周の方向に一様に減少する幅を有し、「詰まった」リング２の形状はフレネル帯レンズの原理に一致する。図１の実施形態では、角膜内レンズは、その中心、「詰まった」リング２と同じ光学活性材料で作られるとともにこれらの「詰まった」リング２に同心または同軸に取り囲まれた輪郭描写ディスク４をさらに備えている。中央ディスク４は、ゼロに等しい内側半径を有する第一「詰まった」リングにたとえることができる。
【００２７】
「空いた」中間輪帯３は実際には、光学不活性または弱活性材料によって充てんされており、その材料は特に、水の百分率が７８％以上であるハイドロゲルである。これは、アクリル酸塩またはメタクリル酸塩、アクリルアミドまたはｍｅｔｈｙａｃｒｙｌａｍｉｄｅ、ポリエステル、ビニル共重合体または同様物のハイドロゲルでありうる。このハイドロゲルは、「詰まった」リング２の間だけに存在するだけでなく、外側表面Ｓ１と内側表面Ｓ２の限り延在していることによって、これらの「詰まった」リング２を、また中央ディスク４をも、全体的に被覆することができる。すべての場合に、このハイドロゲルは、リング２をすべて相互に連結し、それによってレンズの構造を安定させる「セメント」を形成する。
【００２８】
「詰まった」リング２と中央ディスク４は、角膜と異なる光学屈折率を有する材料で作られる。材料はハイドロゲルでもありうるが、水の百分率は７８％未満、好ましくは５０％と７０％の間である。
【００２９】
「詰まった」リング２は、その数が５と３０の間でありえ（図は単純化のために非常に少ない数のリングを示す）、角膜よりも小さい透過性を有し、また、ディスク４と一緒に、所望の視力の矯正に必要とされる回析を提供する。
【００３０】
ハイドロゲルで充てんされた「空いた」中間環状輪帯３は、リング２間の接続を提供し、また栄養素と酸素の流れに対して透過性がある。
【００３１】
外側表面Ｓ１と内側表面Ｓ２は平行であり、したがって得られる矯正に効果をもたないこともあり、あるいは、対照的に、それらは、非平行であり、追加屈折効果による視覚矯正に関与するような方法で構成されることもある。
【００３２】
二つの材料を組み合わせるそのような角膜内回折レンズは、モールディングまたはオーバーモールディング技術によって製造することができる。それは、特にツインインジェクション手順によって製造することができる。
【００３３】
図２は、この角膜内回折レンズの変形を示し、図中、上述した要素に対応する要素は同じ参照符号（文字または数字）によって示される。この変形では、中央ディスクが省かれている。レンズは、その中心に、「空いた」円形輪帯５、または好適なハイドロゲルなどの光学不活性または弱活性だが透過性材料で充てんされたものを備えており、
中央円形輪帯５は、第一リング２と言うべき第一「詰まった」環状輪帯に同心に取り囲まれている。
【００３４】
この角膜内回折レンズの図面に直接例証されない一変形では、リング２は、これらのリングを連結する「セメント」よりも低い光学屈折率を有する。この場合、「セメント」は特に、含水率が７８％に近いハイドロゲルのままであるが、リング２は、その含水率が前記「セメント」よりも大きい、一般に８５％よりも大きい、または水によって形成されるハイドロゲルで作られる。
【００３５】
図３は、「詰まった」リング２と中央ディスク４が同じ光学活性材料で作られた微細膜６によって相互に連結された図１によるレンズの変形を示す。ここでは「空いた」中間環状輪帯３に埋設された膜６は、非常にわずかな厚さのために栄養素に対する透過性が残っており、したがって前記「空いた」環状輪帯３がそれらの機能をおこなうことを可能にする。
【００３６】
図４は同様に、「詰まった」リング２が同じ光学活性材料で作られた微細膜６によって相互に連結された図２によるレンズの変形を示す。中央ディスクがないため、膜６は、「空いた」中間環状輪帯３の中の中に、また中央円形輪帯５の中にも存在し、また、前述のように、栄養素の転送に対する障害を形成しない。
【００３７】
最後に、図５は別の実施形態を示し、レンズの「詰まった」リング２は、これらのリング２と同じ光学活性材料で作られた半径方向の向きの材料ブリッジ７によって相互に連結されている。薄いことによって、材料ブリッジ７は、それら自身とリング２との間に、「空いた」中間輪帯３の不活性だが透過性材料によって充てんされた円弧の形状の広い空間を形成する。
【００３８】
認められるように、膜６または材料ブリッジ７の存在は、視力を害することなく、また「空いた」中間環状輪帯３の透過性に悪影響を及ぼすことなく、レンズの製造を容易にする。
【００３９】
以下を変更したとしても、それは、添付の特許請求の範囲に定義される本発明の要旨からの逸脱を構成しないであろう。
【００４０】
・レンズの寸法
・その構成要素材料の性質
・その完全リングの数
・このレンズによって矯正される視覚欠陥の性質
【図１】
2010533017.tif 000003
【図２】
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【図３】
2010533017.tif 000005
【図４】
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【図５】
2010533017.tif 000007
【国際調査報告】
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2010533017.tif 000009
2010533017.tif 000010
2010533017.tif 000011
2010533017.tif 000012
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