(57)【要約】本発明は、密閉要素（５）を有する、シリンジまたはカートリッジのための取付具に関する。この密閉要素は、シリンジ（３）またはカートリッジにある媒体またはシリンジ（３）またはカートリッジに導入される媒体のための開口部（９）を有する。取付具(１)は、開口部（９）が閉じられているように、第１の機能位置で力を開口部（９）の壁部に加え、第２の機能位置で開口部（９）を開けておく作動手段（１１）を具備することを特徴とする。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
密閉要素（５）を有する、シリンジまたはカートリッジのための取付具であって、この密閉要素は、前記シリンジまたはカートリッジにある媒体または前記シリンジまたはカートリッジに導入される媒体のための開口部（９）を有してなる取付具において、
前記開口部（９）が閉じられているように、第１の機能位置で力を前記開口部（９）の壁部に加え、第２の機能位置で前記開口部（９）を開けておく作動手段（１１）を具備することを特徴とする取付具。
【請求項２】
前記作動手段（１１）および前記密閉要素（５）は、前記開口部（９）の開閉が繰り返されるように、形成されていることを特徴とする請求項１に記載の取付具。
【請求項３】
前記密閉要素（５）は、弾性材料を含み、好ましくは、弾性材料からなることを特徴とする請求項１または２に記載の取付具。
【請求項４】
前記開口部（９）は、前記密閉要素（５）の材料の固有弾性によって開いたままにされることを特徴とする請求項３に記載の取付具。
【請求項５】
前記密閉要素（５）は、錐形のまたはシリンダ状の部分（２９，２９´）を有し、この部分を通って、前記開口部（９）が延びていることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１に記載の取付具。
【請求項６】
前記作動手段（１１）は、前記密閉要素(５)の前記錐形のまたはシリンダ状の部分（２９，２９´）に作用することを特徴とする請求項５に記載の取付具。
【請求項７】
前記作動手段（１１）は、通過流路（１７）を有し、この通過流路は、前記錐形の部分（２９）に作用する作動領域（３１）を有することを特徴とする請求項５または６に記載の取付具。
【請求項８】
前記通過流路（１７）は、前記密閉要素（５）に形成された前記開口部（９）と一直線になっていることを特徴とする請求項７に記載の取付具。
【請求項９】
前記作動領域（３１）は、前記通過流路（１７）の錐形の拡張部によって形成されることを特徴とする請求項７または８に記載の取付具。
【請求項１０】
前記作動手段（１１）は、前記取付具（１）の本体（７）に対し可動である作動要素（３３）を有することを特徴とする請求項１ないし請求項９のいずれか１に記載の取付具。
【請求項１１】
前記作動要素（３３）が少なくとも１つの位置にロック状態で保たれるように、この作動要素と協働するロック手段（３７）が設けられていることを特徴とする請求項１０に記載の取付具。
【請求項１２】
前記作動要素（３３）は、前記作動手段（１１）の前記通過流路（１７）の方向に移動可能であることを特徴とする請求項１０または１１に記載の取付具。
【請求項１３】
前記作動要素（３３）は、側方で、前記密閉要素（５）の前記シリンダ状の部分（２９´）に作用することを特徴とする請求項１０または１１に記載の取付具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提部分に記載の、密閉要素を有する、シリンジまたはカートリッジのための取付具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここに記述したタイプの取付具は、知られている。これらの取付具は、シリンジまたはカートリッジの内部空間を密閉し、かつ不純物から保護するために用いられる。取り分け、ここに述べられたタイプの取付具との関連で、シリンジまたはカートリッジを閉じるために穿孔膜（Durchstechmembran）を用いることは知られている。膜の穿孔の際に、粒子が取り出され、シリンジまたはカートリッジの内部に達し、場合によっては、シリンジまたはカートリッジの中味が患者に投与されることが明らかになった。
【発明の概要】
【０００３】
従って、本発明の課題は、このような欠点を除外する取付具を提供することである。
【０００４】
上記課題を解決するために、請求項１に記載の特徴を有する取付具が提案される。取付具は、開口部を有する密閉要素を具備する。開口部を介して、流体をシリンジまたはカートリッジに導入し、あるいはシリンジまたはカートリッジから取り除くことができる。取付具は、密閉要素と協働し、密閉要素に設けられた開口部を閉じまたはブロック解除する作動手段を具備することを特徴とする。このことは、作動手段が、開口部が閉じられているように、第１の機能位置で、力を開口部の壁部へ加えることによって生じる。第２の機能位置では、全然力が、壁部に加えられないか、開口部が開いているほどに僅かな力が加えられる。密閉要素の材料の穿孔が、シリンジまたはカートリッジの内部空間へ通じる開口部の形成のためには不要であるように、密閉要素が、形成されていることが明らかになる。むしろ、開口部を、作動手段によって閉じるか、開いたままにする。従って、粒子が、密閉要素から切り離され、シリンジまたはカートリッジの内部に達し、従って、注入流体と共に、患者の中に入ることは不可能である。
【０００５】
作動手段および密閉要素が、開口部の開閉が繰り返されるように、形成されていてなる取付具の実施の形態が、特に好ましい。
【０００６】
他の実施の形態は、残りの従属請求項から生じる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】閉じられた開口部を有する取付具の第１の実施の形態の縦断面図である。
【図２】開いた開口部を有する図１に示した実施の形態の縦断面図である。
【図３】閉じられた開口部を有する取付具の第２の実施の形態の縦断面図である。
【図４】開いた開口部を有する図３に示した実施の形態の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図面を参照して本発明を詳述する。図１は、密閉要素５を有する、シリンジ３のための取付具１を示す。密閉要素は、中空に形成された取付具１の本体７の内部に収容されており、開口部９を有する。取付具１は、作動手段１１を有する。作動手段は、密閉要素５と協働し、ここでは、第１の機能位置にある。この機能位置では、密閉要素５に形成された開口部９が閉じられている。かくして、シリンジ３の内部空間１３は、密閉されている。
【０００９】
シリンジ３の、ここに示した実施の形態は、延長部１５を有する。この延長部には、取付具１が装着されている。延長部１５は、内部が中空である。それ故に、シリンジ３の内部空間１３は、通路１６を介して、密閉要素５に形成された開口部９に流体接続されている。開口部９が閉じられていることによって、内部空間１３は、密閉されており、不純物から保護されている。密閉要素５が、微生物学的な不純物に対する高い安全性を供する熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）からなることは好ましい。
【００１０】
作動手段１１は、開口部９と一直線になっている通過流路１７を有する。例として、ここでは、作動手段１１の、シリンジ３から離隔した上面に、突出部１９が設けられている。突出部には、カニューレ２３用のキャップ２１が装着されている。カニューレは、作動手段１１の通過流路１７に少なくとも部分的に挿入されており、好ましくは貼着されている。カニューレ２３を作動手段１１の本体に注型し、あるいは、プラスチック射出成形法によってカニューレを取り付けることも、考えられる。取付具１が、任意の医用の接続部を有することができ、カニューレ２３およびキャップ２１が、ここでは、ただの例として示されていることを、ここにはっきり指摘しておく。
【００１１】
ここに示した実施の形態では、取付具１の本体７がスリーブ状に形成されている。本体は、延長部１５のみを包摂し、シリンジ３自体を包摂しない。しかしまた、取付具１の、シリンジ３への取付が、自由に選択可能であることも、指摘しておく。ここでは、密閉要素５がシリンジの内部空間１３を密閉することができることが重要である。ここでは、取付具１がキャップ状に形成されており、ここでは好ましくはキャップ状に形成されている密閉要素５を収容することが提案されている。密閉要素は、取付具１の本体７に挿入され、あるいは射出成形されていてもよい。密閉要素は、僅かに錐形の領域２５および密閉領域２７を有する。密閉領域は、シリンジ３の内部空間１３への通路１６を閉じることができる。開口部９が、ここ、この密閉領域２７に、しかも、図１に示した実施の形態では、錐形の部分２９に設けられている。この錐形の部分は、上方に、すなわち、作動手段１１の方向に、錐体として延びており、表面が錐形の外壁を有する。
【００１２】
作動手段１１は、密閉要素５の錐形の部分２９に作用する。かようにして、この部分に外から力が加えられる。それ故に、開口部９の壁部が内側へ移動され、開口部９は、このことにより閉じられる。この目的のために、作動手段１１は、作動領域３１を有する。作動領域は、ここでは、通過流路１７の錐形の拡張部によって形成される。錐形の拡張部の内側輪郭は、錐形の部分２９の外側輪郭に適合されている。かようにして、拡張部は、錐形の部分２９にぴったり接触しており、従って、密閉要素５の材料を内側へ押し込め、開口部９を閉じる。作動領域３１は、段を有する錐形の領域によっても形成されることができる。この段は、外側から、錐形の部分２９に押圧し、かくして、開口部９を閉じることができる。
【００１３】
作動手段１１は、取付具１の本体７に対し移動可能な作動要素３３を有する。この作動要素は、開口部９に同軸に設けられており、開口部９の仮想の中心軸の方向に、取付具１の本体７に対し移動可能であり、作動領域３１を有する。
【００１４】
図１は、第１の機能位置にある作動手段１１を示す。この機能位置では、作動要素３３は、完全に底部に、すなわち、密閉要素５の方向に移動される。それ故に、通過流路１７の錐形の拡張部すなわち作動領域３１が、外側から、押圧力を密閉領域２７の錐形の部分２９へ加えて、開口部９を閉じる。作動要素３３は、例えばシリンダ状に形成されており、本体７に形成された切り欠き３５の中を通っている。作動要素３３がシリンダ状に形成されていることが好ましく、切り欠き３５が同様にシリンダ状に形成されていることも好ましい。
【００１５】
ここには、ロック手段３７が設けられている。ロック手段は、作動手段１１を、図１に示した位置でロック状態に保つ。「ロック状態」という概念は、ここでは、開口部９がしっかりと閉じられているように、作動要素３３が、図１に示した第１の機能位置から、即座には、特に偶然的には動かされないことを意味する。例えば、作動要素３３の外側には、少なくとも１つの鼻部が設けられている。この鼻部は、切り欠き３５の内側に形成された窪みまたは溝に係合する。それ故に、作動要素３３は、第１の機能位置にしっかり保持される。
【００１６】
図２は、第２の機能位置にある取付具１の、図１に示した実施の形態を示す。同一の部材には、同一の参照符号が付されている。それ故に、これらに関する記述を省略されることができる。
【００１７】
作動要素３３は、ロック手段３７の力に抗して、ここでは、第２の機能位置へ移動された。この機能位置では、作動要素が同様にロック状態に保たれることは好ましい。作動手段１１、特に、作動手段の作動要素３３は、開口部９の中心軸の方向に上方へ移動された。それ故に、通過流路１７の錐形の拡張部の内壁が、ここでは、密閉要素５の密閉領域２７の錐形の部分２９の外面から間隔をあけている。このことによって、開口部９は、図２に示すように、開くことができる。
【００１８】
作動手段１１のまたは作動要素３３の第２の機能位置は、錐形の拡張部から錐形の部分２９へ外側から作用する力が、開口部９が開くことができるほどに少ないように、選択されている。従って、錐形の拡張部の内壁が、錐形の部分２９の外面から間隔をあけて設けられていることは、絶対必要というわけではない。
【００１９】
密閉要素５の材料は、通過流路１７の錐形の拡張部の内壁が、錐形の部分２９に全然力を加えないか、または、ほんの僅かな力を加えるとき、開口部９が、錐形の部分２９の固有弾性の故に、外側へ跳ねるように、選択されている。
【００２０】
密閉要素５の固有弾性の故に、錐形の部分２９は、図１に示すように、作動手段３３によって、閉じた位置へ、数回押しやられることができる。作動手段１１が図２に示す第２の機能位置に移動される度に、すなわち、作動要素３３が、上方に移動されるとき、密閉領域２７の錐形の部分９が拡張し、開口部９をブロック解除することができる。かくして、取付具１が、容易に再度閉じることができること、および、シリンジ３の内部空間１３への通路を開く際に、粒子が膜から取り出されかつ患者を危険に晒すだろう膜が、貫通される必要はないことが明らかになる。
【００２１】
図３は、閉じた開口部９を有する取付具１の第２の実施の形態の縦断面図を示す。図１および２の部材と同じであるか、機能的に同じである部材には、同一の参照符号が付される。
【００２２】
図３は、シリンジ３に取り付けられており、かつ密閉要素５を有する取付具１を示す。例として、取付具１は、ここでは、同様に、通路１６を有する延長部１５に装着されている。通路は、シリンジ３の内部空間１３に通じており、密閉要素５に形成された開口部９と一直線になっている。密閉要素は、シリンダ状の領域２５によって、延長部１５を取り囲み、密閉領域２７を有する。
【００２３】
ここに示した実施の形態では、密閉領域２７は、シリンダ状の部分２９´を有する。このシリンダ状の部分には、同様に、開口部９が貫通している。開口部は、更に、通路１６と一直線になっている。
【００２４】
この実施の形態は、ここでは、密閉要素５が、好ましくは、シリンダ状の部分２９´が出ている元であるシーリング・ディスクとしても形成されるだろことを示す。
【００２５】
取付具１の本体７の、シリンジ３から離隔した上端には、カニューレ２３を取り囲むキャップ２１のための突出部１９が設けられている。ここでも、カニューレが、例としてのみ示されていることを書き留めねばならない。ここに、任意の医療用の接続部を設けることも可能である。
【００２６】
ここでも、作動手段１１が設けられている。作動手段は、開口部９に作用する作動要素３３を有する。しかしながら、ここでは、図１および２に示されているようには、開口部９の中心軸の方向に移動可能ではなく、側方で、シリンダ状の部分２９´に作用し、かくして、力を開口部９の壁部に加え、それ故に、開口部は、作動要素３３の、図３に示した第１の機能位置で閉じられていることが、提案されている。
【００２７】
作動手段１１は、取付具１の本体７に形成された切り欠き３５を通して、密閉要素５の密閉領域２７のシリンダ状の部分２９´に作用する。
【００２８】
図４は、取付具１の、図３に示した実施の形態を示す。ここでは、作動手段１１は、第２の機能位置に設けられている。この機能位置では、作動要素３３は、外側から、シリンダ状の部分２９´に力を加えず、むしろ、この部分から間隔をあけて設けられている。作動要素３３がまだシリンダ状の部分２９´の外面に載っていることも、考えられるだろう。作動要素３３によって加えられる力が、僅かであって、開口部９の壁部が、図３に示されるようには、押し込まれないことが重要である。
【００２９】
好ましくはここでもＴＰＥから製造されている密閉要素５の固有弾性の故に達成されるのは、開口部９が、作動要素３３によって、力の作用下で閉じられ、いわば締め付けられることができるが、作動要素３３の力が僅かである場合には、あるいは、作動要素３３がシリンダ状の部分２９´から持ち上げられる場合には、開口部９が再度開かれることである。かくして、シリンジ３の内部空間１３に達するために、膜を突き通す必要なしに、開口部９を何度も開閉することが容易に可能である。このことによって、粒子が、ここでも、膜から取り出されないことが保証されている。取り出されれば、それは、患者を危険に晒すだろう
作動要素３３の、シリンダ状の部分２９´に向いた側で錐形をなす端部は、結局、おおよそ平頭状に形成されることができる。外側からシリンダ状の部分２９´に作用する力が、重要であって、この力は、開口部９の壁部を圧縮して、閉じる。シリンダ状の部分２９´に作用する２つまたはそれより多い作動要素を設けることもできる。これらの作動要素は、開口部９の縦方向に互いにずれて設けられているか、あるいは、開口部９が垂直に交わっている仮想の面で、シリンダ状の部分２９´に向かい合ってまたは星形に設けられている。
【００３０】
作動手段１１は、旋回可能な作動要素３３を有することができる。この作動要素は、側方で、切り欠き３５を通って、シリンダ状の部分２９´へ旋回される。しかし、取付具１の本体７の壁部にねじを挿入することも考えられる。このねじは、シリンダ状の部分２９´の方向におおよそ深く螺入され、開口部９を閉じまたはブロック解除させる。
【００３１】
更に、開口部９を第１の機能位置で閉じかつ第２の機能位置でブロック解除するために、作動要素３３を、開口部９の方向に移動可能なスリーブによって、例えば、スライディグ・スリーブまたはねじスリーブによって、おおよそ大きな力で、内部に向かって、シリンダ状の部分２９´の方へ押圧することも考えられる。
【００３２】
基本的には、このことは、図１および２に示した実施の形態にも当てはまる。すなわち、実施の形態に記載された作動要素３３は、引張り力または押圧力によって、軸方向にすなわち開口部９の方向に移動可能である。ここでは、作動要素３３を、作動領域３１を有するねじとして形成することも可能である。このねじは、切り欠き３５におおよそ深く螺入され、かくして、おおよそ大きな力で、錐形の部分２９へ作用し、かくして、開口部９を閉じかつブロック解除する。
【００３３】
説明からは、取付具１が、シリンジ３の本体７に直に装着可能であること、従って、延長部１５を省略してもよいことが明らかである。錐形の部分２９またはシリンダ状の部分２９´を有する密閉要素５の実施の形態が、重要である。この場合、密閉要素５は、ディスク状に形成されていてもよい。
【００３４】
図１ないし４では、例えば、保持リングＨが、取付具１の、シリンジ３に向いた端部に設けられた。この保持リングは、予定破断線を介して取付具１の本体７に接続されており、取付リングＢにロック状態で装着されている。この取付リングは、シリンジ３またはカートリッジに、ここでは延長部１５に取り付けられている。この実施の形態を、同様に、省略することができる。
【００３５】
最後に、取付具１が、シリンジ３のみならずカートリッジと共に用いることができることを、ここで書き留めておこう。
【００３６】
図１および２または図３および４に示した取付具１の２つの実施の形態は、密閉要素５に形成されておりかつシリンジ３の内部空間１３との接続を作る開口部９を、何回も開閉することができる点で、共通している。
【００３７】
シリンジ３の中味を、複数の個別投与量で、１人のまたは複数の患者に投与することも可能である。各々の使用の間に、例えば、カニューレ２３を交換するためにも、シリンジ３を、容易に閉じることができる。
【００３８】
シリンジ３に媒体を満たし、シリンジを、開口部９を開けて、凍結乾燥工程に供給することも可能である。出来上がった凍結乾燥物を、開口部９を閉じることによって、シリンジまたはカートリッジの内部に安全に入れることができる。
【００３９】
例えば、シリンジ３の内部空間１３に真空を供給すること、カニューレ２３を例えば患者の静脈に挿入し、次に、シリンジ内の真空によって採血するために、開口部９を開くことも、考えられる。その後、シリンジを、作動手段１１によって、再度閉じることができる。すなわち、開口部９は、作動要素３３によって密封されるのである。
【符号の説明】
【００４０】
５  密閉要素
９  開口部
１１  作動手段
【図１】
2010512206.tif 000003
【図２】
2010512206.tif 000004
【図３】
2010512206.tif 000005
【図４】
2010512206.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成21年9月15日(2009.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
密閉要素（５）を有する、シリンジまたはカートリッジのための取付具であって、この密閉要素は、前記シリンジまたはカートリッジにある媒体または前記シリンジまたはカートリッジに導入される媒体のための開口部（９）を有し、前記開口部（９）が閉じられているように、第１の機能位置で力を前記開口部（９）の壁部に加え、第２の機能位置で前記開口部（９）を開けておく作動手段（１１）が設けられていてなる取付具において、
前記密閉要素（５）は、錐形の部分（２９）を有し、この部分を通って、前記開口部（９）が延びていること、前記作動手段（１１）は、通過流路（１７）を有し、この通過流路は、前記錐形の部分（２９）に作用する作動領域（３１）を有し、この作動領域（３１）は、前記通過流路（１７）の錐形の拡張部によって形成されること、および前記通過流路（１７）は、前記密閉要素（５）に形成された前記開口部（９）と一直線になっていることを特徴とする取付具。
【請求項２】
前記作動手段（１１）および前記密閉要素（５）は、前記開口部（９）の開閉が繰り返されるように、形成されていることを特徴とする請求項１に記載の取付具。
【請求項３】
前記密閉要素（５）は、弾性材料を含み、好ましくは、弾性材料からなることを特徴とする請求項１または２に記載の取付具。
【請求項４】
前記開口部（９）は、前記密閉要素（５）の材料の固有弾性によって開いたままにされることを特徴とする請求項３に記載の取付具。
【請求項５】
前記作動手段（１１）は、前記取付具（１）の本体（７）に対し可動である作動要素（３３）を有することを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１に記載の取付具。
【請求項６】
前記作動要素（３３）が少なくとも１つの位置にロック状態で保たれるように、この作動要素と協働するロック手段（３７）が設けられていることを特徴とする請求項５に記載の取付具。
【請求項７】
前記作動要素（３３）は、前記作動手段（１１）の前記通過流路（１７）の方向に移動可能であることを特徴とする請求項５または６に記載の取付具。
【国際調査報告】
2010512206.tif 000007
2010512206.tif 000008
2010512206.tif 000009
2010512206.tif 000010
2010512206.tif 000011
2010512206.tif 000012