(57)【要約】血液透析装置とともに使用される回路部品を保持するためのカセットについて述べている。
2010538803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主本体と、
ドアであって、当該ドアの内面が前記主本体の表面に隣接するように、前記主本体に対して閉じられうるドアと、
前記ドアの内面から延在する部材と、
前記主本体上にある第１のセンサとを備え、前記部材は、前記ドアが閉じられたときに前記第１のセンサに隣接し、前記ドアおよび前記主本体は、前記ドアが閉じられたときに前記ドアと前記主本体との間に、血液透析部品を保持するデバイスが配置されうるように設けられている、血液透析システム。
【請求項２】
前記部材は、前記ドアが閉じられたときに、前記血液透析部品を前記第１のセンサに押し付けるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記血液透析部品は、柔軟性の隔膜を有するカプセルを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記血液透析部品は空気放出チャンバーを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記血液透析部品はチューブを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記部材は、前記ドアの内面に対して変位するようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記部材はばね装着部材である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１のセンサは圧力変換器である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記デバイスは、チューブと、膜を有するカプセルと、空気放出チャンバーとを保持する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ドアは、前記ドアが閉じられたときには前記デバイスを前記主本体に押し付けて保持するように、かつ、前記カプセルに圧力を加えるように構成され、前記圧力変換器が前記膜を通じて流体圧を測定することを可能にする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
光センサの形式の第２のセンサを前記主本体上にさらに備え、前記デバイスが前記ドアと前記主本体との間に配置され、かつ、前記ドアが閉じられたときに、前記第２のセンサは、前記デバイスによって保持される空気放出チャンバーに隣接して配置される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記主本体はポンプをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ポンプは、前記血液透析部品を保持する前記デバイスから延びるチューブが自動的にポンプ上に装着されるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記主本体は、前記ポンプに隣接する窪んだ部分を有し、前記血液透析部品を保持する前記デバイスが前記ドアと前記主本体との間に配置され、かつ、前記ドアが閉じられたときに、前記窪んだ部分は、透析部品を保持する前記デバイスを収容するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記主本体の前記窪んだ部分の中にカセットが収容されたときに、前記血液透析部品を保持する前記デバイスから延びるチューブが動作可能に前記ポンプに結合しうるように、前記ポンプは設けられている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
血液透析回路部品を保持するデバイスであって、
第１の部分と、前記第１の部分に隣接する第２の部分とを有する本体を備え、前記第１の部分は、チューブを保持するように構成された複数の窪みと、前記窪みの少なくとも１つに交差する第１の開口とを有し、前記第２の部分は、前記第２の部分の上縁に沿った第１のスロットと、前記第２の部分の側縁に沿った第２のスロットとを有し、前記第１および第２のスロットは、前記本体が透析器を取り込むことができるように設けられている、デバイス。
【請求項１７】
透析装置のドアが閉じられたときに、前記ドアと透析装置の主本体との間にデバイスが配置されうるように構成されている、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記開口によって交差される前記窪みの少なくとも１つは、実質的に直線状の窪みである、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記本体の前記第１の部分は、前記本体の前記第２の部分に対して窪んでいる、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記本体の裏面から突出する少なくとも１つのガイドをさらに備え、前記ガイドは真っ直ぐな壁を有する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記ガイドの真っ直ぐな壁は、前記本体の前記第１の部分に隣接する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記窪みは半円形の窪みである、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２３】
２つの直線状の窪みの間にある第２の開口をさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第１の開口は円形であり、
前記第２の開口は矩形であり、
カセットは、テーパー部分を有する開口をさらに備え、前記テーパー部分を有する開口はデバイスの上縁に近接し、前記第２の開口はデバイスの下縁に近接し、前記第１の開口は、前記第２の開口と前記テーパー部分を有する開口との間にある、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記本体上にあるチューブトラップをさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記本体上にチューブを配置させるように構成されたフックをさらに備える、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
窪んだ部分までデバイスの縁から延びるスロットをさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記複数の窪みの少なくとも１つに隣接するチューブロックをさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記チューブロックは、２つの隣接する突起を備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
クロスバーを有する開口と、
前記クロスバーに隣接するチャンバーロックと
をさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記開口は、２つの平行な壁を有する部分と、テーパー部分とを有する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記開口に隣接して、前記クロスバーおよび前記本体の窪んだ部分の反対側に対して平行に延びる安定器が存在する、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】
請求項１６に記載のデバイスと、
前記本体の前記第２の部分の上縁に沿った前記スロットおよび前記本体の前記第２の部分の側縁に沿った前記スロットによって保持される透析器と
を備える組立体。
【請求項３４】
前記透析器は取り付け具を有し、前記取り付け具は、前記本体に係合することにより前記透析器を前記本体に押し付けてロックするタブを備える、請求項３３に記載の組立体。
【請求項３５】
請求項１６に記載のデバイスであって、前記本体はループアダプタ窪みを形成し、前記ループアダプタ窪みを形成する前記本体の部分は開口を有することと、
前記ループアダプタ窪み内に設けられたループアダプタであって、前記ループアダプタ窪みを形成する前記本体の部分の前記開口に設けられたロックピンを備えるループアダプタと
を備える組立体。
【請求項３６】
前記デバイスは、前記ループアダプタ窪みに隣接するトラップを備え、
前記ループアダプタは、前記トラップによって保持される、請求項３５に記載の組立体。
【請求項３７】
複数のチューブであって、各チューブが前記複数の窪みのうちの１つの窪みの中にあることと、
前記複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通するカプセルと、
前記複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通する空気放出チャンバーと
をさらに備える、請求項３５に記載の組立体。
【請求項３８】
前記複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通する透析器をさらに備える、請求項３７に記載の組立体。
【請求項３９】
ループアダプタ窪みを形成する本体を有するカセットであって、前記本体の一部分は、開口を有するループアダプタ窪みを形成し、前記本体は、第１の部分と、前記第１の部分に隣接する第２の部分とを有し、前記第１の部分は、チューブを保持するように構成された複数の窪みを有し、第１の開口は、前記窪みの少なくとも１つに交差し、前記第２の部分は、前記第２の部分の上縁に沿った第１のスロットと、前記第２の部分の側縁に沿った第２のスロットとを有し、前記第１および第２のスロットは、前記本体が透析器を取り込むことができるように設けられていることと、
前記本体の前記ループアダプタ窪み内にあるループアダプタであって、前記ループアダプタ窪みを形成する前記本体の部分の前記開口に設けられたロックピンを有するループアダプタと、
複数のチューブであって、各チューブが前記複数の窪みのうちの１つの窪みの中にあることと、
前記複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通するカプセルと、
前記複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通する空気放出チャンバーと
を備える、血液透析回路部品のキット。
【請求項４０】
前記複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通する透析器をさらに備える、請求項３９に記載のキット。
【請求項４１】
ポ−ト蓋をさらに備え、前記ポ−ト蓋は、前記透析器の端部ポート上に嵌合する大きさに作られている、請求項４０に記載のキット。
【請求項４２】
廃棄袋をさらに備え、廃棄袋は、前記複数のチューブのうちの１つのチューブに接続されうる、請求項３９に記載のキット。
【請求項４３】
血液透析部品を保持するデバイスであって、
窪んだ部分と、前記窪んだ部分に交差する開口とを形成する本体を備え、前記窪んだ部分は、血液ラインを保持するように構成され、前記開口は、前記血液ラインに流体連通する血液透析部品を収容するように構成され、前記本体は、透析器の取り付け具を収容および保持するように構成されたスロットをさらに形成する、デバイス。
【請求項４４】
前記血液透析部品は空気放出チャンバーである請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記血液透析部品は、柔軟性の膜を有するカプセルである、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記本体、前記血液ライン、および前記血液透析部品は、血液透析装置の主本体とドアとの間に配置されるように構成されている、請求項４３に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願に対する相互参照］
本出願は、「血液透析カセット（Hemodialysis Cassette）」という名称の２００７年９月１９日に出願された米国仮出願第６０／９７３，７３４号の利益を主張する。上記出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［技術分野］
本開示は、透析システムおよび関連部品に関する。
【背景技術】
【０００３】
［背景］
図１を参照すると、血液透析と呼ばれるよく知られている医療処置において患者１０５からの血液をろ過するための回路１００が示されている。血液透析では、血液は、動脈チャンネル１２０を通って動脈圧センサ１３０にまで流れる。動脈圧センサ１３０は、動脈側で回路１００を通って流れる血液の圧力を監視できるように変換器を含む。血液は、その後、蠕動ポンプなどのポンプ１４０、通常は図示されるようなローラ式チューブポンプに隣接するチャンネルの一部分を通って流れる。ポンプ１４０は、回路１００を通じて血液を強制的に流す。ある場合には、圧力センサ１３０はポンプ１４０の後にある。血液は、その後、透析器１５０にまで流れた後、静脈圧センサ１６０にまで流れる。次に、血液は、チャンバー１７０の入口ポートを通って流れ、チャンバー１７０内で空気などの血液中のガスが抜け出る。チャンバー１７０を出た後、血液は静脈ライン１８０を通って進んで患者１０５へと戻る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００７／０１０６１９８号
【特許文献２】米国特許出願第６０／９７３，７３０号
【特許文献３】米国特許第５，６１４，６７７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一般に、本開示は、透析システムおよび関連部品に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
透析器、空気放出チャンバーおよび圧力チャンバーなどの血液ライン部品、ならびに、体外血液回路の一部であるチューブを組織化および保持するカセットが述べられる。カセットは、透析装置の装着およびセットアップを簡略化する。
【０００７】
本発明の一態様では、血液透析システムは、主本体と、ドアであって、当該ドアの内面が主本体の表面に隣接するように、主本体に対して閉じられうるドアと、ドアの内面から延在する部材と、主本体上にある第１のセンサとを備える。前記部材は、ドアが閉じられたときに第１のセンサに隣接し、ドアおよび主本体は、ドアが閉じられたときにドアと主本体との間に、血液透析部品を保持するデバイスが配置されうるように設けられている。
【０００８】
本発明の別の態様では、血液透析回路部品を保持するデバイスは、第１の部分と、第１の部分に隣接する第２の部分とを有する本体を備える。第１の部分は、チューブを保持するように構成された複数の窪みと、窪みの少なくとも１つに交差する第１の開口を有する。第２の部分は、第２の部分の上縁に沿った第１のスロットと、第２の部分の側縁に沿った第２のスロットとを有する。第１および第２のスロットは、本体が透析器を取り込むことができるように設けられている。
【０００９】
本発明のさらなる態様では、血液透析回路部品のキットは、ループアダプタ窪みを形成する本体を有するカセットを備える。ループアダプタ窪みを形成する本体の一部分は、開口を有する。本体は、第１の部分と、第１の部分に隣接する第２の部分とを有する。第１の部分は、チューブを保持するように構成された複数の窪みを有する。第１の開口は、窪みの少なくとも１つに交差する。第２の部分は、第２の部分の上縁に沿った第１のスロットと、第２の部分の側縁に沿った第２のスロットとを有する。第１および第２のスロットは、本体が透析器を取り込むことができるように設けられている、キットはまた、本体のループアダプタ窪み内にあるループアダプタを備える。ループアダプタは、ループアダプタ窪みを形成する本体の部分の開口に設けられたロックピンを有する。キットはさらに、複数のチューブであって、各チューブが複数の窪みのうちの１つの窪みの中にあることと、複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通するカプセルと、複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通する空気放出チャンバーとを備える。
【００１０】
本発明の別の態様では、血液透析部品を保持するデバイスは、窪んだ部分と、窪んだ部分に交差する開口とを形成する本体を備える。窪んだ部分は、血液ラインを保持するように構成され、開口は、血液ラインに流体連通する血液透析部品を収容するように構成される。本体はさらに、透析器の取り付け具を収容および保持するように構成されたスロットを形成している。
【００１１】
実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含みうる。
一部の実施形態では、前記部材は、ドアが閉じられたときに、血液透析部品を第１のセンサに押し付けるように構成される。
【００１２】
一部の実施形態では、前記血液透析部品は、柔軟性の隔膜を有するカプセルである。
一部の実施形態では、血液透析部品は空気放出チャンバーである。
一部の実施形態では、血液透析部品はチューブである。
【００１３】
一部の実施形態では、前記部材は、ドアの内面に対して変位するようになっている。
一部の実施形態では、前記部材はばね装着部材（spring loaded member）である。
一部の実施形態では、第１のセンサは圧力変換器である。
【００１４】
一部の実施形態では、デバイスは、チューブと、膜を有するカプセルと、空気放出チャンバーとを保持する。
一部の実施形態では、ドアは、ドアが閉じられたときには、デバイスを主本体に押し付けて保持するように、かつ、カプセルに圧力を加えるように構成され、圧力変換器が膜を通じて流体圧を測定することを可能にする。
【００１５】
一部の実施形態では、システムはさらに、光センサの形式の第２のセンサを主本体上にさらに備え、デバイスがドアと主本体との間に配置され、かつ、ドアが閉じられたときに、第２のセンサは、デバイスによって保持される空気放出チャンバーに隣接して配置される。
【００１６】
一部の実施形態では、主本体はさらにポンプを含む。
一部の実施形態では、ポンプは、血液透析部品を保持するデバイスから延びるチューブが自動的にポンプ上に装着されるように構成される。
【００１７】
一部の実施形態では、主本体は、ポンプに隣接する窪んだ部分を有し、血液透析部品を保持するデバイスがドアと主本体との間に配置され、かつ、ドアが閉じられたときに、窪んだ部分は、血液透析部品を保持するデバイスを収容するように構成される。
【００１８】
一部の実施形態では、ポ主本体の窪んだ部分の中にカセットが収容されたときに、血液透析部品を保持するデバイスから延びるチューブが動作可能にポンプに動作可能に結合しうるように、ポンプは設けられている。
【００１９】
一部の実施形態では、透析装置のドアが閉じられたときに、そのドアと透析装置の主本体との間にデバイスが配置されうるように構成される。
一部の実施形態では、開口によって交差される窪みの少なくとも１つは、実質的に直線状の窪みである。
【００２０】
一部の実施形態では、本体の第１の部分は、本体の第２の部分に対して窪んでいる。
一部の実施形態では、デバイスはさらに、本体の裏面から突出する少なくとも１つのガイドを備え、そのガイドは真っ直ぐな壁を有する。
【００２１】
一部の実施形態では、ガイドの真っ直ぐな壁は、本体の第１の部分に隣接する。
一部の実施形態では、窪みは半円形の窪みである。
一部の実施形態では、デバイスはさらに、２つの直線状の窪みの間にある第２の開口を備える。
【００２２】
一部の実施形態では、第１の開口は円形であり、第２の開口は矩形であり、カセットはさらに、テーパー部分を有する開口を備える。テーパー部分を有する開口は、デバイスの上縁に近接し、第２の開口はデバイスの下縁に近接し、第１の開口は、第２の開口とテーパー部分を有する開口との間にある。
【００２３】
一部の実施形態では、デバイスはさらに、本体上にあるチューブトラップを備える。
一部の実施形態では、デバイスはさらに、本体上にチューブを配置させるように構成されたフックを備える。
【００２４】
一部の実施形態では、デバイスはさらに、窪んだ部分までデバイスの縁から延びるスロットを備える。
一部の実施形態では、デバイスはさらに、複数の窪みの少なくとも１つに隣接するチューブロックを備える。
【００２５】
一部の実施形態では、チューブロックは、２つの隣接する突起を備える。
一部の実施形態では、デバイスはさらに、クロスバーを有する開口と、クロスバーに隣接するチャンバーロックとを備える。
【００２６】
一部の実施形態では、開口は、２つの平行な壁を有する部分と、テーパー部分とを有する。
一部の実施形態では、開口に隣接して、クロスバーおよび本体の窪んだ部分の反対側に対して平行に延びる安定器が存在する。
【００２７】
一部の実施形態では、透析器は、本体の第２の部分の上縁に沿ったスロットおよび本体の第２の部分の側縁に沿ったスロットによって保持される。
一部の実施形態では、透析器は取付け具を有し、取り付け具は、本体に係合することにより透析器を本体に押し付けてロックするタブを備える。
【００２８】
一部の実施形態では、ループアダプタがループアダプタ窪み内に設けられ、そのループアダプタは、ループアダプタ窪みを形成する本体の部分の開口に設けられたロックピンを備える。
【００２９】
一部の実施形態では、デバイスは、ループアダプタ窪みに隣接するトラップを備え、ループアダプタはトラップによって保持される。
一部の実施形態では、複数のチューブが複数の窪みの中にあり、カプセルは、複数のチューブの１つのチューブに流体連通し、空気放出チャンバーは、複数のチューブの１つのチューブに流体連通する。
【００３０】
一部の実施形態では、透析器は、複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通する。
一部の実施形態では、キットはさらに、複数のチューブのうちの１つのチューブに流体連通する透析器を備える。
【００３１】
一部の実施形態では、キットはさらに、ポ−ト蓋を備え、ポ−ト蓋は、透析器の端部ポート上に嵌合する大きさに作られる。
一部の実施形態では、キットはさらに、廃棄袋を備え、廃棄袋は、複数のチューブのうちの１つのチューブに接続されうる。
【００３２】
実施形態は、以下の利点の１つまたは複数を有してもよい。透析装置によって患者の血液をろ過するときに使用される使い捨て部品の多くまたは全ては、単一のデバイス（たとえば、単一のカセット）によって取り込まれている。デバイスは、看護師または保健師などの使用者が各部品を透析装置内に別々に装着する必要性をなくす。部品は全て、セットとしてパッケージングすることができ、患者に透析装置を接続する前にどの部品も忘れられることがないように保証にするのに役立つ。さらに、使用者がそれぞれ個々の部品を準備する必要なく、使用者に全ての部品が提供されうるため、使用済み部品が誤って再び使用されるリスクがほとんどない。これは患者汚染のリスクを低減する。デバイスは、迅速にかつ容易に、透析装置内に装着されるように構成されているため、使用者のエラーまたは透析装置との不正な接続のリスクが低減される。具体的には、デバイスは、使用者がデバイスを透析装置に適切に揃えるのを補助するガイドを含みうる。デバイスは、チューブが使用者によって必要とされる場合には、チューブを把持してそのチューブを容易に解除するさらなるトラップを備えうる。部品は全て、一体化されたキットとして使用者によって受け取られうるため、透析を実施するために透析装置をセットアップする時間が減少し、簡便さが増す。デバイスは、より安全でかつよりスピーディな患者介護をもたらしうる。
【００３３】
本発明の他の態様、特徴および利点は、説明および図面から、また特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】血液透析システムの略図である。
【図２】カセットの正面図である。
【図３】カセットの斜視図である。
【図４】カセットの背面図である。
【図５】カセットの底面図である。
【図６】カセットの側面図である。
【図７】透析器の側面図である。
【図７Ａ】透析器の一端の斜視図である。
【図８】図７の透析器とともに図２のカセットの簡略な背面図であり、透析器をカセット内に挿入するステップを示す。
【図９】図７の透析器とともに図２のカセットの簡略な背面図であり、透析器をカセット内に挿入するステップを示す。
【図１０】図７の透析器とともに図２のカセットの簡略な背面図であり、透析器をカセット内に挿入するステップを示す。
【図１０Ａ】カセット内に透析器を保持する、透析器上の上部取付け具の詳細な裏側斜視図である。
【図１０Ｂ】カセット内に透析器を保持する、透析器上の底部取付け具の詳細な裏側斜視図である。
【図１１】部品がカセット内に挿入された状態の図２のカッセットの背面図である。
【図１２】部品がカセット内に挿入された状態の図２のカッセットの正面図である。
【図１３Ａ】透析器の端部用の４５°チューブアダプタの側面図である。
【図１３Ｂ】透析器の端部用の４５°チューブアダプタの平面図である。
【図１３Ｃ】透析器の端部用の４５°チューブアダプタの正面図である。
【図１４Ａ】９０°チューブアダプタの概要図である。
【図１４Ｂ】９０°チューブアダプタの側面図である。
【図１４Ｃ】９０°チューブアダプタの底面図である。
【図１４Ｄ】９０°チューブアダプタの正面図である。
【図１５Ａ】ポンプループアダプタの斜視図である。
【図１５Ｂ】ポンプループアダプタの底面図である。
【図１５Ｃ】ポンプループアダプタの平面図である。
【図１５Ｄ】カセット内のループアダプタの拡大図である。
【図１６】カセット保持チューブの裏側側面図である。
【図１７Ａ】パッケージング内のカセット保持チューブおよび部品の平面図である。
【図１７Ｂ】パッケージング内のカセット保持チューブおよび部品の端面図である。
【図１８】透析装置上のドアの内側の略図である。
【図１９】透析装置上のドアの外側の略図である。
【図２０】図１８および図１９のドアが閉じられたときにカバーする血液透析装置の窪んだ区画の略図である。
【図２１】ドアが開いた状態の血液透析装置の一部の図である。
【図２２】カセットが透析装置内にある状態の血液透析装置の一部の図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
図２〜図６を参照すると、透析カセット２１０は、空気放出チャンバー、チューブおよび透析器（本図では示さず）などの血液透析プロセスを通じて体外流体を送る（direct）のに使用される部品を保持するように構成される。カセット２１０は、透明な（成形された熱可塑性または熱硬化性の）カセット本体２５０を有し、カセット本体２５０は、部品を取り込むための、また部品に対する視覚的なアクセスまたは機器によるアクセスを可能にするための開口および窪みを有する。本体２５０は、図２の左側に示す窪んだ部分２８０、図２の右側に示す平坦部分２８５を有する。窪んだ部分２８０は、部品のほとんどを保持するように構成され、一方、平坦部分２８５は、透析器を保持するように構成されている。１つ、２つまたはそれより多くのオプションの安定器２６９（図３に示す）は、カセット２１０の窪んだ部分に安定性を与える。
【００３６】
半円形の輪郭を有する窪み２１２、２１８、２２２、２３０、２３５、２４１および２４３は、チューブを保持するように構成されている。一部の実施形態では、窪み２１２、２１８、２２２、２３０、２３５、２４１および２４３は、本体２５０の前部から外に延び、チューブは、カセット内に設置されたときに本体２５０の背面上に配置される。そのため、カセット２１０の背面から見ると、図４に示すように、窪み２１２、２１８、２２２、２３０、２３５、２４１および２４３は、凹面、すなわち窪みに見える。カセット２１０の前面から見ると、図２に示すように、窪み２１２、２１８、２２２、２３０、２３５、２４１および２４３は、凸面、すなわちエンボスの形に見える。一部の実施形態では、窪み２１２、２１８、２２２、２３０、２３５、２４１および２４３は、平坦部分２８５の平面を超えては延びない。
【００３７】
一部の実施形態では、窪みを形成するカセット本体２５０の複数の部分には、内部に開口２６０が形成されており（たとえば、図２）、開口２６０は、窪みの中にチューブが適切に収容されたかどうかを使用者が見ることを可能にし、また、ある角度範囲内でチューブが屈曲することを可能にする。そのため、開口２６０は、カセット本体２５０の窪みの中にチューブを設置および保持することを容易にしうる。開口２６０はまた、チューブおよび部品を把持および保持する突起２６１（図４に示す）を、成形の過程などの間に形成することを容易にしうる。２つの突起２６１は、互いに窪みの反対側に存在しうる。本体から最も遠くまで延びる突起２６１の部分は、突起の任意の他の部分と比べて、対向する突起２６１により近くになりうる。そのため、突起２６１は、チューブまたは部品の周りに延在し、窪みまたは開口内にチューブまたは部品を保持しうる。一部の実施形態では、突起２６１は、本体２５０に近い位置よりも、本体部２５０から遠い位置において幅広である。
【００３８】
一部の実施形態では、窪んだ部分２８０の底端においてカセットは平坦部分２８５に移行する。この移行部において、窪み２１２、２３５および２２２は、図３に示すように、平坦部分２８５から前方に突出する端部片２７３を有する。
【００３９】
一部の実施形態では、カセット本体２５０は、窪みの幅より幅広であり、かつ、窪みの１つまたは複数に交差する開口２５２、２５４を有する。開口２５２、２５４は、以下でさらに説明されるように、チューブに沿って位置する部品に対するアクセスを可能にする。一部の実施形態では、ボス２５３（図４に示す）は、開口２５２、２５４を囲み、カセットの背部から延びる。一部の実施形態では、開口２５２、２５４は互いに隣接する。一部の実施形態では、カセット２１０は、同様に以下でさらに説明されるように、チューブアダプタを把持するためのより深い窪んだ部分２６４、２６５を有する。さらに、本体２５０の上縁内のオプションのスロット２７０は、チューブが本体２５０の一方の側から他方の側へ、たとえば、前部から背部へ給送されることを可能にする。
【００４０】
開口２７４は、空気放出チャンバーがカセット２１０によって取り込まれる空間を与える。適した空気放出チャンバーは、２００７年５月１０日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１０６１９８号、および、「Safety Vent Structure for Extracorporeal Circuits」という名称で２００７年９月１９日に出願された米国特許出願第６０／９７３，７３０号に記載され、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる。開口２７４は、クロスバー２７８によって２つ、３つまたはそれより多い部分に分割することができ、クロスバー２７８は、一部の実施形態では、空気放出チャンバーがカセット本体部２５０にスナップ嵌めされるかまたはプレス嵌めされることを可能にするように構成される。開口２７４を部分的に画定する床２７７は、カセット２１０内に挿入されたときに空気放出チャンバー用の座部を提供する。一部の実施形態では、開口２７４は、平行な壁を有する中央部分と、中央部分の壁に平行な１つの壁および中央部分の壁に対して角度を有する１つの壁を備えて床２７７に隣接する下側部分とを有する。そのため、開口の下側部分において、すなわち床２７７に隣接して、開口２７４は、矩形部分に対してテーパーが付いている。オプションの開口２７６は、開口２７６によって露出される任意のチューブにセンサがアクセスすることを可能にする。
【００４１】
１つの特定のカセット２１０のレイアウトが以下に述べられる。窪んだ部分２８０内で窪み２１２、２３５および２２２は互いに平行であり、カセットの底部に向かって延びる。開口２７６は、窪み２１２と窪み２２２との間にある。開口２７６の上の左および右には、開口２５２および２５４がある。開口２５２と２５４との間には窪み２３０がある。窪み２３０は窪み２３５の延長であり、開口２７６は、窪み２３０と窪み２３５との間にある。窪み２１２から延びる開口２５２の上に窪み２１８があり、窪み２１８は、カセットの左に向かって湾曲し、より深く窪んだ部分２６４を通ってカセットの側面に開放する。第１の支持体２６９ａが窪み２１８の上にある。第１の支持体２６９ａと第２の支持体２６９ｂとの間に窪み２４１および２４３がある。窪み２４３は、支持体２６９ａの直下にある深く窪んだ部分２６４から上方に第２の支持体２６９ｂを貫通し、カセットの上部のスロット２７０に通じる。窪み２４１は、スロット２７０から第２の支持体２６９ｂを貫通して通じ、カセット２１０の左上角の深く窪んだ部分２６５に接続するためのＵ字形状の曲線を形成する。深く窪んだ部分２６５は、第２の支持体２６９ｂとカセット２１０の上部との間にある。窪み２２２に交差する開口２５４および窪み２３０の上には、床２７７および開口２７４がある。
【００４２】
一部の実施形態では、カセット本体２５０の平坦部分２８５（図３に示す）は、カセットを透析装置に押し付けて配置および支持するための１つ、２つまたはそれより多いガイド、すなわち支持体２９０、２９２を備える。ガイドは、カセットの背部から約７５°から約９０°の角度（たとえば、約９０°の角度または約７５°の角度）で突出し、かつ、カセットの主要垂直軸、すなわちｘ軸（図２に示す）に平行な真っ直ぐな壁を有する。ガイドの壁は、ガイドの残りの部分よりも、窪んだ部分２８０に近接する。
【００４３】
複数の実施形態では、平坦部分２８５は、チューブを取り込むためのトラップ３００、３０５および／またはフック形状の伸張部３１０を有する。トラップ３００は、カセット本体２５０の前部から外側に延びることができ、トラップ３０５は、カセット本体２５０の背部から外側に延びることができる。複数の実施形態では、トラップは、２つの平行なＬ字形状の突起を有し、それぞれの突起の「Ｌ」の短い部分は、他の突起に向かって延びている。２つの突起の間の開口は、トラップが保持するように構成される部品の直径よりも小さい。捕捉される部品またはトラップ自体の柔軟性の性質により、小さな力で部品をトラップ内に固定することおよびトラップから解除するためにアイテムの１つを屈曲させることが可能となる。平坦部分はまた、以下でさらに説明されるように、透析器の取り付け具を取り込みおよび保持するためのスロット３１２、３１４を備えうる。
【００４４】
カセット２１０は、たとえば、図７および図７Ａに示すタイプの透析器４００を取り込みおよび保持するように構成される。透析器４００は、透析器本体の主軸に対して９０°などで透析器４００から同じ方向に延びる両端上の取り付け具４０５、４１０を有する。一部の実施形態では、取り付け具４０５、４１０は、透析物質が透析器に出入りするための入口および出口を提供する。各取り付け具４０５、４１０は、取り付け具４０５、４１０の基部４１５に隣接して２つのタブ４２０を有する。取り付け具の基部４１５は、カセット２１０内のスロット３１２、３１４によって捕捉することができ、透析器４００は、タブ４２０によって本体２５０の近くに保持される。タブ４２０は透析器４００を保持し、透析器４００がカセット２１０によって緩く保持されることを防止する。一部の実施形態では、透析器４００本体とタブ４２０との間の取り付け具４０５、４１０の基部４１５は、スロット３１２、３１４の周りの本体２５０の厚さよりもわずかに大きい幅を有する。
【００４５】
図８を参照すると、透析器４００は、カセット２１０による把持のために配置される。透析器４００の１つの伸張部または取り付け具４０５は、カセット２１０内の上側スロット３１２の上に配置される。透析器４００は、カセット２１０の垂直軸ｘに対して角度を有するため、下側取り付け具４１０は、カセット本体に干渉しない。上側スロット３１２はカセット２１０の上側表面にある。一部の実施形態では、上側スロット３１２は、スロット３１２がカセット２１０内に延びるように下方向に、すなわち「Ｖ」字形状でテーパーが付きうる。一部の実施形態では、スロットは「Ｕ」字形状を有し、すなわち、スロットは、互いに平行な側壁および平坦または湾曲した底部を有する。一部の実施形態では、スロットの一部分は、透析器４００上の取り付け具４０５、４１０よりもわずかに大きく、具体的には小さい外径４１５を有する部分の外径よりもわずかに大きい（図７に示す）。
【００４６】
図９を参照すると、透析器４００は、その後、スロット３１２内の取り付け具４０５の軸を中心にして回転するため、透析器４００の長手方向軸は、カセット２１０の垂直軸ｘに平行に配置される。この動きによって、下側伸張部または取り付け具４１０は、カセット２１０の下側スロット３１４内に入る。下側スロット３１４はカセット２１０の側面内にある。一部の実施形態では、下側スロット３１４は、下側取り付け具４１０が嵌合する主スロット４５０および副スロット４５５を有する。主スロット４５０と副スロット４５５との間に、弾性の舌状部、すなわちタブ４７５がある。タブ４７５は、取り付け具４１０が取り込みおよび保持される場所の真上にあるタブ４７５上の部分４６５と比べて、取り付け具４１０を取り込む主スロット４５０の部分に隣接する部分４７０で狭くなっている。部分４６５のタブの幅広の部分は、所定場所にロックされた取り付け具４１０を保持するのに役立ち、透析器４００がカセット２１０から誤って解除されることを抑制しうる（または、防止しうる）。透析器４００が所定場所に入るように回転するにつれて、取り付け具４１０はタブ４７５を押し付け、タブ４７５が副スロット４５５の方に屈曲して、取り付け具４１０が主スロット４５０に嵌合するための場所をあけるようにさせる。取り付け具４１０が主スロット４５０内に完全に収容されると、タブ４７５は、非屈曲位置に戻るように移動し、取り付け具を所定場所に保持する。一部の実施形態では、タブ４７５は、タブ４７５の先端に対して幅広である部分４６５に向かって下方向にテーパーが付いており、取り付け具４１０を所定場所に誘導するのを容易にする。
【００４７】
図１０に示すように、透析器４００は、所定場所に確実にロックされるように所定場所にプレス嵌めされるか、あるいはスナップ嵌めされ、カセット２１０は一般に、透析器４００がカセット２１０から強制的に出されない限り、透析器４００を解除しないことになる。図１０Ａおよび図１０Ｂはそれぞれ、カセット２１０の近くで透析器を保持する上部取り付け具４０５上のタブ４２０および底部取り付け具４１０上のタブ４２０の拡大図を示す。
【００４８】
図１１および図１２を参照すると、透析器４００は、カセット２１０に固定され、カセット２１０によって保持されるチューブに接続される。チューブアダプタ５００ａは透析器４００の一端に接続される。チューブアダプタ５００ａの他端はチューブに接続される。同様に、第２のチューブアダプタ５００ｂは透析器の他端上にあってチューブ６４０に接続される。
【００４９】
図１３Ａ〜図１４Ｄを参照すると、チューブアダプタ５００ａおよび５００ｂはそれぞれ、透析器の端部キャップ上のルアー（luer）テーパー上に嵌合する真っ直ぐな部分５１０を有する。エルボー部分５２０は、真っ直ぐな部分をチューブコネクタ５２５に接続する。エルボー部分５２０は、４５°の角度あるいは９０°の角度を有することができる。６０°などの他の角度もエルボーについて可能である。チューブアダプタは、透析器とチューブとの間の接続を提供するだけでなく、流体ラインの屈曲も提供する。一部の実施形態では、チューブアダプタは、チューブと違って、剛性材料で形成される。一部の実施形態では、チューブアダプタは半剛性または軟質であるが、チューブに比べてより高い硬度のジュロメータ値を有する。チューブは、４５°または９０°の角度などで強制的に屈曲された場合、自身で屈曲して折り目が付くことになり、チューブのその部分を通る流体の流れを防止する。逆に、チューブアダプタは、回路の一部がクランプして閉じられ、流体の流れを防止することなく回路の屈曲を可能にする組み込み式のエルボーを有する。
【００５０】
真っ直ぐな部分５１０は、外部リングまたはフランジ５３０を有する。フランジ５３０は、真っ直ぐな部分の端部において、真っ直ぐな部分５１０の外径を増加させる。フランジ５３０は、チューブアダプタが間違った方法で透析器またはチューブに接続されるのを防止するのに役立つ。これは、透析器の端部キャップ上のネジの内径との干渉を提供することによって、真っ直ぐな部分５１０と透析器の端部キャップとの不正な係合を防止する。
【００５１】
再び図１１および図１２を参照すると、一部の実施形態では、チューブ５５０は、チューブアダプタ５００ａからカセット２１０の前部を横切ってスロット２７０を通り、カセット２１０の背部まで延びる。チューブ５５０は、その後、カセット２１０内の窪み２６５によって保持されるポンプループアダプタ５７０に接続される。ポンプループアダプタ５７０は、以下でさらに述べるように、ポンプの周りに嵌合するポンプループ５７５に接続される。ポンプループ５７５は、チューブ５５０と同様でありうる。一部の実施形態では、ポンプループ５７５は、チューブ５５０よりも幅広のチューブから形成される。
【００５２】
図１５Ａ〜図１５Ｃを参照すると、ポンプループアダプタ５７０は、チューブ５５０に接続するように構成されたコネクタ部分５８０を含む。反対端上において、ポンプループアダプタ５７０は、ポンプループ５７５に接続するように構成された端部５８２を有する。端部５８２とコネクタ部分５８０との間において、アダプタ５７０は、テーパー部分を有する。ポンプループアダプタ５７０はまた任意に、ロックピン５８４を有し、ロックピン５８４は、穴を介してカセット２１０にスナップ嵌めされ、図１５Ｄに示すように、カセット２１０内でのアダプタの確実な保持を提供する。ピン５８４は、図１５Ｂに示すように、テーパー前縁を有する端部上に形成された少し拡大した環状ボスを有するために、対応する穴を介してカセット内にプレス嵌めすると、所定場所に確実にスナップ嵌めされ、図１５Ｄに示すように、環状ボスがカセットの他の面から突出する。ポンプループアダプタはまた任意に、他の流体を回路内に導入するために使用されうる側面入口伸張部５９０を備える。
【００５３】
再び図１１および図１２を参照すると、空気放出チャンバー５４０は、開口２７４（図２に示す）にスナップ嵌めされる。カセット２１０の突起５４２（図１２に示す）は、空気放出チャンバー５４０の周りに部分的に延在して、空気放出チャンバー５４０をカセット２１０内に保持する。空気放出チャンバーは、空気などのガスが回路内の血液から逃げてチャンバーの上部を通ってチャンバー５４０から出ることを可能にする。任意で、本明細書で述べた窪みの全てに沿って突起５４２と同様の突起がカセット２１０から延在して、チューブを所定場所に固定する。
【００５４】
圧力の検知を可能にするカプセル５４４は、開口２５２および２５４（図２に示す）内に配置されうる。適したカプセルは、カプセル内の圧力がそれを通して変換器などによって測定されうる一つの面上の薄い膜を備えうる。カセットは、薄い膜が透析装置内で変換器に非常に近接または接触して設置されるように設けられている。適したカプセルは、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，６１４，６７７号「Diaphragm gage for measuring the pressure of a fluid」にさらに記載されている。
【００５５】
図１１および図１２に示すチューブに加えて、さらなるチューブは、図２および図１６に示すように、カセット２１０によって所定場所に把持及び保持される。動脈チューブライン６２０は窪み２１２によって固定される。動脈チューブ６２０に対して針有りのまたは針無しのアクセスを提供する注入サイト７０１が任意で動脈チューブ６２０に沿ってある。さらに、音響キュベット（cuvette）、たとえば、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃａｒｅ（独国バードホンブルグ（Bad Homgurg）所在）から入手可能な血液容積モニタキュベットなどの血液容積モニタ７０４は、動脈チューブ６２０と一致しうる。動脈チューブライン６２０の端部には、低圧力クランプ７１０、ルアー回転ロック７１２、およびルアーロック再循環コネクタ７１４がありうる。
【００５６】
動脈チューブ６２０は、動脈チューブ６２０内の圧力がそこで検知されうるカプセル５４４を有する場合、カセット２１０の開口２５２内に保持される。動脈チューブ６２０は、動脈チューブ６２０をポンプループ５７５の一端に接続する第１のポンプループアダプタ５７０まで窪み２１８に沿って延びる。
【００５７】
上述したように、ポンプループ５７５の他端は、第２のポンプループアダプタ５７０に接続され、第２のポンプループアダプタ５７０は、チューブ５５０、チューブアダプタ５５０ａ、および透析器４００の入口ポート４１２（図７および図１６には示さず）に流体接続する。透析器がチューブ５５０に接続されていない場合、透析器に接続する前にチューブが汚染されることから守るための端部コネクタキャップ７４５がチューブ５５０の端部に設けられうる。
【００５８】
透析器４００の出口ポート４１３（図に示す）は、透析器４００を透析器出口チューブ６４０に接続する別のチューブアダプタに接続される。透析器出口チューブ６４０は、窪み２２２によって保持される。回路内に透析器が存在しない場合、たとえば、出荷のために回路がパッケージングされているときには、透析器出口チューブ６４０には、チューブを清潔に維持するために端コネクタキャップ７５０が備えられる。
【００５９】
血液が透析器を出た後の圧力を検知するためのカプセル５４４は、透析器出口チューブ６４０に沿って、かつ、空気放出チャンバー５４０の前に任意で配置されうる。空気放出チャンバー５４０は、入口ポートと出口ポートを共に含む。一部の実施形態では、カプセル５４４は、空気放出チャンバー５４０の入口ポートに直接通じ、カプセル５４４と入口ポートとの間にチューブは存在しない。他の実施形態では、短いチューブ片がカプセル５４４を空気放出チャンバー５４０に接続する。静脈チューブ５８１は、空気放出チャンバー５４０の出口ポートから延び、窪み２３０によって保持される。静脈チューブ５８１は、開口２７６を通り越して延び、窪み２３５によって保持される。患者に血液透析装置を接続すると、カセットからチューブ５８１が患者につなげられる。静脈チューブ５８１は、ルアーロック再循環コネクタ７５２を端部に有すると共に、ルアーロック７５４およびクランプ７５７が静脈チューブ５８１上にある。注入サイト７５８もまた、任意で静脈チューブ５８１上にある。
【００６０】
図１６をまた参照すると、上述した主回路チューブに加えて、さらなるチューブ７２０、７２４が、ヘパリンなどの薬物または生理食塩水などのプライマー溶液を回路内に導入するために回路内に含まれうる。これらのチューブは、窪み２４１および２４３（図３に示す）によって把持され、ポンプループアダプタ５７０に接続されうる。生理食塩水チューブ７２０およびヘパリンチューブ７２４は、第１および第２のポンプループアダプタ５７０に接続されうる。１つまたは複数のクランプ７２６は、生理食塩水チューブ７２０およびヘパリンチューブ７２４のそれぞれの上にありうる。生理食塩水チューブ７２０はまた、チューブの端部に、ルアーロック７３０、７３１、７３２、７３３およびプライマースパイク７４０を含みうる。ルアーロック７３０、７３１、７３２、７３３は、処置の最中の様々のときにチューブをはずすこと、および、処置の終わりに血液を患者に送り返すなどのために回路から流体をフラッシングする（flush）ことを可能にする。
【００６１】
一部の実施形態では、生理食塩水チューブ７２０は、ポンプの前でポンプループ５７５に接続し、ヘパリンチューブ７２４は、ポンプの後で回路に接続する。生理食塩水チューブ７２０およびヘパリンチューブ７２４の端部は、カセットにスナップ嵌めされ、トラップ３００および３０５ならびにＪフック３１０によって所定場所に保持されうる。
【００６２】
一部の実施形態では、窪みおよび開口の１つまたは複数は突起２６１（図４および図６）を含み、突起２６１は、カプセル５４４、チャンバー５４０、ポンプループアダプタ５７０を含む部品のそれぞれおよびチューブ用のトラップを形成する。
【００６３】
カセットは、透析器がカセットにスナップ嵌めされ、カセットによって保持されうるように構成されるものとして述べられたが、他の配置構成が可能である。たとえば、図１６に示すカセット２１０は、透析器がカセット２１０内に単に掛けて配置されうるように構成されている。
【００６４】
図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、部品の全ておよび適切に巻かれたチューブを有するカセット２１０は、チューブの全てがもつれないようにする図示したコンパクトで薄型の構成に手際よく折り畳まれうる。さらに、リンス袋７９０は、回路内に血液を導入する前に回路を通してプライマー溶液を流すときに使用するべく、カセットの下に折り畳まれうる。ポート蓋７９３は、患者処置後に透析器ポート４１２、４１３に栓をして漏れを防止するために、カセットに含まれうる。カセット２１０、ならびに透析器４００、チューブポート蓋７９３およびリンス袋７９０などの種々の部品は、トレイ７９４によって保持されうる。複数の実施形態では、トレイ７９４は、カセットおよび部品を確実に保持するために、部品の形状に近似する成形された特徴部を有する。一部の実施形態では、トレイは蓋７９５を備える。蓋７９５は、透析器４００の収容を可能にするが、下方向かつポンプループ５７５に近くなるように傾斜する角度でトレイ７９４上に存在しうる。第２のトレイ７９４および蓋７９５は、第１のトレイ７９４および蓋７９５上に逆さまに設置することができ、ポンプループ５７５に近い第１のトレイ７９４によって保持されるフィルタ４００は、嵌合またはクラムシェルの構成で第２のトレイ７９４によって保持されるため、得られる２つのパッケージングされたカセットは、矩形のボックス形状のユニットを形成する。これは、把持される回路要素の２つのセットをコンパクトにパッケージングすることを可能にする。一部の実施形態では、透析器またはポート蓋などの１つまたは複数の部品は、カセットおよびチューブと共にはパッケージングされない。
【００６５】
動脈チューブおよび静脈チューブを含むチューブは、０．１６８インチの内径および０．２６５インチの外径の柔軟性のＰＶＣチューブでありうる。他のサイズおよび材料も使用できる。ポンプループはＰＶＣで形成される０．３１５インチの内径および０．２６５インチの外径を有する柔軟性のチューブなどの異なるサイズのチューブから形成することもできる。プライマー溶液に導かれるチューブなどのチューブの一部は、０．１１０インチの内径および０．１６５インチの外径などの小さなサイズである。
【００６６】
本明細書に述べるカセット２１０は、カセットと呼んではいるが、実際には、血液透析回路内で使用されるチューブおよび部品を取り込んだデバイスである。一部の実施形態では、カセット２１０は、カセット２１０内に一体化されたチューブを有し、カセット２１０内に一体化された部品も任意で有し、それにより一体型カセットを形成する。こうした実施形態では、さらなるチューブ無しでカセットは使用されうる。こうした一体型カセットは、血液透析装置上のセンサがそれを通じて一体型カセット内で流体を監視しうる膜を有する部分を備えてもよい。
【００６７】
血液に接触する部品は、医療デバイスに適した材料、すなわち、医療等級の材料から形成される。ポリビニルクロリド、ポリカーボネート、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック、または、他の適した医療等級のプラスチックがその製造の容易さ、入手しやすさ、および使い捨て性のために使用されうる。チューブは、シリコーンエラストマーを含むエラストマーまたはＰＶＣなどの柔軟性があってかつ医療使用に適したポリマーから構成される。他の適した材料は、高密度および低密度ポリエチレン、高密度または低密度ポリプロピレンなどのポリプロピレン、ポリアミド、ナイロン、シリコーン、または柔軟性の用途について当該技術分野で一般に知られている他の材料を別々に共押出しした単層または多層を含む。カセットなどの血液に全く接触しない部分は、剛性があり半柔軟性の任意の成形材料から形成することができ、その成形材料は、材料を屈曲させるようにする少し圧力が材料に加えられたときに折れなくする。カセット用の適した材料は、上述したようなプラスチックである。カセットは、一体型カセットである場合、医療等級の材料で形成される。
【００６８】
図１８を参照すると、カセットは、透析装置の前部に対してヒンジ式に動くドア６００を有する血液透析装置に嵌合するよう構成されている。ドア６００は、カセット上で閉じてカセットを所定の場所に保持する。ドア６００は、装置の主本体６０５に当たって閉じる。一部の実施形態では、ドア６００の一部分６１０は透明であり、空気放出チャンバーなどのカセットによって保持される部品を使用者が観察することを可能にする。ドア６００は、１つまたは複数のヒンジ６１５によって支持することができ、ヒンジ６１５は、少なくとも９０°、たとえば１３５°の角度で開き、装置の主本体６０５に対して平坦、すなわち平行に閉じることを可能にする。
【００６９】
ドアは、カプセル５４４に圧力を加える１つまたは複数のばね装着圧力ディスク６２０を備える。ドアが閉じると、圧力ディスク６２０は、装置の主本体６０５内で、各カプセル５４４をそれぞれの圧力変換器にしっかりと押し付ける。圧力ディスク６２０は、自己整列してチャンバーが圧力センサ６８５上に適切に位置することを保証にするのに役立つ。カプセル５４４（図１２に示す）の周りのボス２５３（図４に示す）は、一部の実施形態では、圧力センサ６８５を囲んでいる。さらに、ドア上の突起６３０は、静脈チューブ５８１などのカセット内のチューブを装置の主本体６０５内のセンサに押し付けて保持するよう構成されうる。一部の実施形態では、センサは光センサである。突起６３０の下には、ドア内に窪み６２７がある。窪み６２７は、カセット２１０の前部から突出する端部片２７３を収容し、動脈チューブ、静脈チューブおよび透析器出口チューブを保持する。
【００７０】
圧力ディスク６２０は、ばね装着式のものとして上述したが、その他を装備した機構も使用されうる。たとえば、代替的または追加的に、圧力ディスクが水圧駆動式または空気圧駆動式であることができる。
【００７１】
一部の実施形態では、ドアは、チャンバーを主本体に押し付ける１つまたは複数の特徴部を備える。隆起７５０は、空気放出チャンバーの主本体を装置本体に押し付けて保持することができ、以下でさらに述べるレベル検出器の近くに主本体を保持する。ポスト７５５は、チャンバーの底部分、ある場合にはチャンバーの最も幅広の部分を装置本体に押し付けて保持しうる。一部の実施形態では、隆起７５０は、ばね装着突起で置き換えられる。
【００７２】
ドア６００は、Ｊ字形状のフック６４０などのロック機構によって閉じた位置に固定されうる（図２２も参照されたい）。他の適したロック機構は、磁石、ツイストロック、ねじタイプ閉止、または他のロックデバイスを含む。図１９を参照すると、ドアの外側にはロック機構を制御するレバーがある。Ｊ字形状のフック６４０の反対側には、ドア６００の外側のレバー６４５がある。レバー６４５が下がった位置でかつドア６００と同じ高さにあるとき、Ｊ字形状のフック６４０は、最も高い垂直位置にあって装置の主本体６０５上のクロスバー６５５（図１８に示す）に係合する。レバー６４５が引かれた位置（図２１に示す）にあるときには、Ｊ字形状のフック６４０は、最も低い垂直位置にあってクロスバー６５５から離脱する。レバー６４５内の凹部６５０は、レバー６４５を下げた位置にするためにはレバー６４５のどこに圧力を加えるべきかについて使用者を導く。レバー６４５は、ドアの底部まで延びており、使用者がレバー６４５をつかむための位置を提供しうるため、レバー６４５を持ち上げてドア６００を開くことができる。ドア６００を閉じたとき、ドア６００は装置の主本体６０５に当たってしっかりと保持され、カセットが本体６０５から解除されないことおよび本体６０５内のセンサが正確な数値を得ることができるようにカセットと十分に近接または接触することを保証する。
【００７３】
図２０を参照すると、透析装置の主本体６０５は、ポンプ６７０および窪んだ部分６７５を備え、カセット２１０は、装置内にある間、窪んだエリア６７５に収容される。ポンプ６７０は、時計方向と反時計方向の両方に回転する。ポンプが時計方向などの一方向に回転するにつれて、ポンプ面の側にある裂け目として示されるフィーダー部分７６０は、ポンプループをポンプに装着させるべくポンプループに自動的に通される。ポンプが逆転すると、ポンプループはポンプに装着されたままになる。ポンプ６７０からポンプループを取り外すためには、ソレノイド駆動式ピンなどのピン７２０が、ポンプループがそこに位置する窪みに沿って延び、装置の本体から離すようにポンプループを押す。ピン７２０が伸張位置にある間にポンプ方向を反転することによって、ポンプループがポンプ面から強制的にはずされるため、ループはもはやポンプ６７０に通されず、装着されない。
【００７４】
窪んだ部分６７５は、空気放出チャンバー５４０などのカセット２１０によって保持される突出した部品を収容するためのさらなる窪んだ部分６８０を含みうる。窪んだ部分６７５はまた、カセット２１０内のカプセル５４４の位置に対応した圧力センサ（たとえば、圧力変換器）６８５および圧力ディスク６２０を備える。センサ６８５は、装置の本体内に固定されており、移動するようには構成されていない。さらに、センサ組立体６９０は、圧力センサ６８５の下に配置されているために、患者に戻る血液に気泡があるかを監視することができる。
【００７５】
センサ組立体６９０は、２つの垂直な平行構造７３０、７３５を備え、その間にはスロットがある。チャンバーからの出口チューブは構造７３０と７３５との間に嵌合する。構造７４０は、平行構造７３０、７３５の下にある。センサ組立体６９０は、患者に対する静脈ラインならびに動脈ライン内の血液温度を測定する。一部の実施形態では、センサ組立体６９０の血液温度を監視する部分は、赤外線（ＩＲ）センサを有する。代替的又は追加的に、センサ組立体６９０は気泡検出器を有する。適したセンサは、Ｃｏｓｅｎｓｅ，  Ｉｎｃ．（ニューヨーク州ハーパーグ市（Hauppauge）所在）によって提供される。
【００７６】
レベル検出器７１０は装置本体上にある。カセットが本体によって保持されたときには、レベル検出器７１０は、空気放出チャンバーに隣接し、患者処置を続行することができるように十分なプライマー流体がチャンバー内に導入されているかどうかを判定しうる。一部の実施形態では、レベル検知を容易にするために、圧力がチャンバーに加えられたときにチャンバーがレベル検出器７１０に直接接触するように移動することを可能にするのに十分に柔軟性がある材料でカセット２１０は形成される。
【００７７】
一部の実施形態では、透析装置の主本体６５０は、カセット２１０から延びる静脈ライン５８１を締結する（clamp）のに使用されうるクランプを含む。静脈クランプは、たとえば、カセット２１０の開口２７６（図２に示す）に隣接し、開口２７６に沿って延びる静脈ラインの部分に並んだ主本体６５０の領域上に配置されうる。こうした実施形態では、開口２７６は、静脈ラインを通る血液の流れを防止するために、静脈クランプが静脈ラインを収容することを可能にする。
【００７８】
使用者は、血液透析装置に新しいカセットを装着する準備ができたときにパッケージングからカセットを取り外す。カセットは、使用者が取り付けることを必要とする部品およびチューブの全てを含んでいる。一部の実施形態では、透析器は取り付けられておらず、使用者は、透析器に接続するチューブから任意の端部キャップを取り外し、チューブに透析器を接続して透析器をカセット内に装着しなければならない。さらに、一部の実施形態では、カセットキットとともに廃棄袋が含まれており、システムのプライミングを行う（priming）ために、動脈ラインまたは静脈ラインの一方または両方に取り付けられうる。あるいは、使用済みの流体を回収するための容器を使用することができる。
【００７９】
使用者が装置のドアを開ける。使用者はその後、完全に露出した透析器を有する面であるカセットの前部を、装置から遠い方に（使用者が装置の前にいる場合は使用者の方に）向く状態でカセットを設置する。透析器は装置の側面に設置され、空気放出チャンバーおよびチューブのほとんどを保持するカセットの窪んだ部分は、装置の前部に設置される。カセットの背部のガイドは、装置の側面に押し付けて設置される。２つの固定の透析物質流体ライン（図示せず）は、任意で透析器に自動的にスナップ嵌めされ、透析流体回路を提供する。一部の実施形態では、透析器の背部の取り付け具は、内部の透析器に対する流体接続を提供し、透析物質流体ラインは取り付け具に接続される。
【００８０】
使用者がカセットを装置本体に押し付けて設置するとき、カセットの窪んだ部分は、装置の前部の窪んだ部分に嵌合する。カセットの窪んだ部分は、装置の前部の窪んだ部分の少なくとも一部と同じ寸法を有するため、装置上のセンサおよびカセット上の部品は適切に並ぶ。カセット本体上の隆起は装置本体と相互作用し、カセットの窪んだ部分２８０は、装置本体内の窪み６７５内に収容され、空気放出チャンバー５４０の背部の窪み６８０は、空気放出チャンバー５４０の一部を保持し、センサ組立体６９０はチューブを保持し、カセット２１０の背部に沿ったガイド２９０、２９２は、装置本体に押し付けてカセット２１０を保持する。把持される部品、カセット及び装置本体の間の相互作用の１つまたは複数によって、カセットは所定の場所に保持される。こうして、ドアが開いた状態でも、また使用者がカセットを装置に押し付けて保持しなくても、カセットおよび部品の全てが装置によって保持されることになる。したがって、使用者は装置のドアを片手で閉じることができる。使用者はその後、ドアを閉じてロック機構を係合させる。
【００８１】
上述した透析装置は蠕動ポンプを含むが、カセット２１０は、代替的または追加的に異なるタイプの流体ポンプを使用する透析装置と共に使用するように構成することができる。一部の実施形態では、たとえば、カセットおよびカセット内の部品を介してポンプが血液を押し出すのを可能にするために、カセットは、流体ポンプの入口に接続されうるチューブおよび流体ポンプの出口に接続されうるチューブを含む。
【００８２】
カプセル５４４は、圧力を検出するために、先の実施形態では、開口２５２、２５４内に配置されるものとして述べたが、他のタイプのセンサを代替的又は追加的に使用することができる。いくつかの実施形態では、たとえば、チューブに直接に接続されるセンサが開口２５２、２５４内に配置されうる。
【００８３】
カセット２１０は、チューブおよび他の透析部品を収容するために、特定のパターンの窪みおよび開口を有するものとして述べたが、他のパターンが可能である。たとえば、カセットは、さらなるチューブおよび部品がカセット内に保持されることを可能にするさらなる窪みおよび開口を備えうる。
【００８４】
チューブを収容するカセットの窪みは、半円形の輪郭を有するものとして述べたが、カセットがチューブを適切に保持することを可能にする任意の輪郭を有しうる。
他の実施形態は添付の特許請求の範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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