(57)【要約】  拡張可能なプロステーシスデバイスを運搬するためのカテーテルである。カテーテルは、側枝標的部位に側枝ガイドワイヤーを運搬するためのガイドワイヤーチャネルを有する。拡張可能なプロステーシスデバイスは、カテーテルの遠位端部まで取り付けられ得る。
2010524630.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部と、遠位部と、近位端部と、遠位端部とを有するカテーテル本体部及び、
近位端部と、遠位端部とを有する少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルを含み、該ガイドワイヤーチャネルが該チャネル近位端部から該チャネル遠位端部まで延在して該チャネル内部の縦方向に延在する開口部を有し、該チャネル近位端部が該カテーテル本体部の該遠位部で該カテーテル本体部に取り付けられて該遠位部から遠位方向に延在する、
カテーテル。
【請求項２】
拡張可能なプロステーシスが、前記カテーテルの前記遠位部に装填されて前記チャネル近位端部が該拡張可能なプロステーシスから近位に延在し、前記チャネル遠位端部が該拡張可能なプロステーシスのサイド開口部から外側に延在する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記拡張可能なプロステーシスがステントを含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ステントが形状記憶材料を含む、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記拡張可能なプロステーシスがバルーン方式で拡張可能である、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記拡張可能なプロステーシスがステントグラフトを含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記グラフトが、ｅＰＴＦＥ、ナイロン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン及び弾性有機ケイ素ポリマーからなる群から選ばれる材料を含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ステントグラフトが、前記ステントグラフトの第一開口端部の第一ステントと、前記ステントグラフトの第二開口端部の第二ステントとを含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記グラフト材料が、前記第一開口端部から前記第二開口端部まで延在する、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記カテーテルが、前記カテーテル遠位端部から、前記カテーテル遠位端部に対して近位である地点まで延在するガイドワイヤールーメンを更に含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記ガイドワイヤーチャネルが、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン及びポリエチレンからなる群から選ばれる材料を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記ガイドワイヤーチャネルに挿入されるように構成されるガイドワイヤーを更に含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記ステントグラフトが、第一開口端部と、第二開口端部と、サイド開口部と、内部側枝支持体とを含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記内部側枝支持体が前記ステントグラフトのサイド開口部から前記第二開口端部に向かって延在する、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記拡張可能なプロステーシスが、前記拡張可能なプロステーシスを包装するシース材料を更に含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記シース材料が前記シース材料内に少なくとも一つの開口部を有する、請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記ガイドワイヤーチャネルが、前記シース材料の前記少なくとも一つの開口部の中を通って延在する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
拡張可能なプロステーシスデバイスを運搬するための方法であって、該方法が、
主要本体ガイドワイヤーを主要血管中に前進させる工程、
側枝ガイドワイヤーを側枝血管中に前進させる工程、
近位部と、遠位部と、近位端部と、遠位端部とを有する第一カテーテル本体部、該遠位端部から該遠位端部に対して近位である地点まで延在するルーメン及び、近位端部と、遠位端部とを有する少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルであって、該ガイドワイヤーチャネルが、該チャネル近位端部から該チャネル遠位端部まで延在して該チャネル内部の縦方向に延在する開口部を有し、該チャネル近位端部が該カテーテル本体部の該遠位部で該カテーテル本体部に取り付けられて該遠位部から遠位方向に延在するガイドワイヤーチャネル、を提供する工程、
拡張可能な主要本体デバイスが該第一カテーテルの該遠位部に装填される工程であって、該拡張可能な主要本体デバイスが、第一開口端部と、第二開口端部とを有し、さらに、該第一開口端部から該第二開口端部まで延在する壁と、該第一開口端部から該第二開口端部まで延在するルーメンと、該壁に少なくとも一つのサイド開口部とを有し、該ガイドワイヤーチャネルが少なくとも該主要本体デバイスのサイド開口部から、該主要本体デバイスのルーメンの中を通って、該第二開口端部に対して近位である地点まで延在する、工程、
該主要本体ガイドワイヤーに該第一カテーテルの該ルーメン及び該拡張可能な主要本体デバイスの該ルーメンを逆装填する工程、
該側枝ガイドワイヤーに該ガイドワイヤーチャネルを逆装填する工程、
該第一カテーテル及び該主要本体デバイスを該主要血管中に前進させ、該側枝血管と該サイド開口部を並列にする工程、
該主要本体デバイスを拡張する工程、並びに、
該第一カテーテルを取り除く工程、
を含む方法。
【請求項１９】
遠位端部と、近位端部と、遠位部と、近位部と、該遠位端部から該近位端部まで延在するルーメンとを有する第二カテーテル及び、該遠位部に装填される拡張可能な側枝デバイスを提供する工程、
該第二カテーテル及び該拡張可能な側枝デバイスを、前進させて前記拡張した主要本体デバイスの中を通過させてサイド開口部の外側に出して、そして少なくとも一部分的に前記側枝血管中に入れる工程、
該側枝デバイスを拡張する工程、並びに、
該第二カテーテルを取り除く工程、
を更に含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、拡張可能な腔内プロステーシスを運搬するのに有用なカテーテルに関する。これらのカテーテルは、身体管腔の分岐領域に、拡張可能な腔内プロステーシスを運搬する際に使用するのに特に適している。
【背景技術】
【０００２】
ステント又はステントグラフトは、身体管腔内の狭窄病変部を維持、開放、又は拡張するために、又は動脈瘤を覆って修復するために使用される拡張可能な腔内プロステーシスデバイスの例である。血管中の分枝部位又は分岐部位に血管疾患が発生することがある。これらのプロステーシスデバイスを分岐部位に留置して展開することはしばしば問題を含み得る。現時点での１技術は、最初に、側壁開口部を有する主要本体プロステーシスデバイスを、動脈瘤を横切るように展開することである。側壁開口部は、側枝口と並べられる。その後、主要本体プロステーシスデバイス側壁開口部を通って側枝血管内に、第二のプロステーシスデバイスを展開する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この技術を実践している間、処置上の複雑さにしばしば直面する。これらの複雑さは典型的には、主要本体プロステーシスデバイスの正確な留置に関連し、また具体的には、側壁開口部を、生来の側枝血管と正確に並べることに関連する。続いて、側枝ガイドワイヤーを主要本体プロステーシスデバイスに通し、側壁開口部に通し、次いで側枝血管中に留置することも問題をはらみ得る。生来の血管中への側枝プロステーシスデバイスの展開は、デバイスの縦方向留置に関連する問題を招き得る。
【０００４】
分岐血管を治療する別の処置は、デバイスの展開前にガイドワイヤーを留置することである。主要本体プロステーシスデバイスが展開された後、次いで、側枝プロステーシスデバイスの運搬前に、主要本体運搬カテーテルを取り外すことが有利である。典型的な運搬システムは、運搬カテーテル内部に含有又は捕捉されたガイドワイヤーを内蔵している。従って、カテーテルの取り外しの際には、運搬カテーテルの取り外し中の側枝ガイドワイヤーの脱離を防止するように、側枝ガイドワイヤーの注意深い取り扱いが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１態様は、
近位部と、遠位部と、近位端部と、遠位端部とを有するカテーテル本体及び、
近位端部と、遠位端部とを有する少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルを含み、この少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルが、チャネル近位端部からチャネル遠位端部まで延在するガイドワイヤーチャネル内部の縦方向開口部を有し、この少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルの近位端部がカテーテル本体の遠位部でカテーテル本体に取り付けられた、
カテーテルを含む。
【０００６】
カテーテル本体は、カテーテル本体遠位端部から遠位端部の近位である地点まで延在するガイドワイヤールーメンを含むことができる。
【０００７】
さらに、カテーテルの遠位端部には、拡張可能なプロステーシスを取り付けることができ、この場合、ガイドワイヤーチャネル近位端部は、拡張可能なプロステーシスから近位に延在し、またガイドワイヤーチャネル遠位端部は、拡張可能なプロステーシスのサイド開口部から延在する。
【０００８】
本発明の更なる態様は、コンベンショナルなデバイス及び運搬法に関する欠点を克服する、本発明のカテーテルを使用して拡張可能なプロステーシスを運搬する方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の１態様によるカテーテルを示す側面図である。
【図２】図２は、カテーテルアセンブリを、その遠位部に拡張可能なプロステーシスデバイスが取り付けられた状態で示す側面図である。
【図３】図３は、本発明の１態様によるカテーテルアセンブリの製作及び運搬のために用いられる過程ステップを挙げるフローチャートである。
【図４】図４は、主要本体ルーメンを経由する第一仮チューブと、側枝支持体を経由する第二仮チューブとを有する、拡張された主要本体ステントグラフトを示す斜視図である。
【図５】図５Ａ及び５Ｂは、二つの仮チューブの経路を表す、圧縮・拘束された主要本体ステントグラフトを示す斜視図である。
【図６】図６は、取り外し可能なガイドワイヤーチューブを有する圧縮されたデバイスを通って取り付けられた、前留置されたガイドワイヤーを示す概略図である。
【図７】図７は、カテーテル主要ルーメンを経由する主要ガイドワイヤーと、ガイドワイヤーチャネルを経由する側枝ガイドワイヤーとを示す概略図である。
【図８】図８は、枝血管標的部位に位置決めされた、圧縮された主要本体ステントグラフトを示す概略図である。
【図９】図９は、側枝血管と一直線に並ぶ側枝開口部を有する、拡張された主要本体ステントグラフトを示す概略図である。
【図１０】図１０は、圧縮された側枝デバイスの初期前進を示す図である。
【図１１】図１１は、主要本体ステントグラフトを経由して側枝血管内に入れられた、圧縮された側枝デバイスを示す図である。
【図１２】図１２は、十分に展開された主要本体ステントグラフトと、十分に展開された側枝デバイスとを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の１態様は、
近位部と、遠位部と、近位端部と、遠位端部とを有するカテーテル本体及び、
近位端部と、遠位端部とを有する少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルであって、この少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルが、チャネル近位端部からチャネル遠位端部まで延在するガイドワイヤーチャネル内部の縦方向開口部を有し、この少なくとも一つのガイドワイヤーチャネルの近位端部がカテーテル本体の遠位部でカテーテル本体に取り付けられた、ガイドワイヤーチャネル、
を含む、カテーテルを含む。
【００１１】
カテーテル本体は、カテーテル本体遠位端部から遠位端部の近位である地点まで延在するガイドワイヤールーメンを含むことができる。
【００１２】
さらに、カテーテルの遠位端部には、拡張可能なプロステーシスを取り付けることができ、この場合、ガイドワイヤーチャネル近位端部は、拡張可能なプロステーシスから近位に延在し、またガイドワイヤーチャネル遠位端部は、拡張可能なプロステーシスのサイド開口部から延在する。
【００１３】
本発明の更なる態様は、コンベンショナルなデバイス及び運搬法に関する欠点を克服する、拡張可能なプロステーシスを運搬する方法を提供する。本発明は、選択された標的部位の中に複数のガイドワイヤーの初期留置を可能とする。ガイドワイヤー留置を複雑にする腔内デバイスがないので、ガイドワイヤーの留置は単純化される。フェイルセーフ手段として、もしもガイドワイヤーを適正に留置できない場合には、処置を中断することができる。ガイドワイヤーの適正な留置が確認された後、主要本体である、拡張可能なプロステーシスデバイスを治療部位まで進ませることができる。この主要本体デバイスは、この主要本体デバイスを通過してこの主要本体デバイスのサイド開口部を通過する別個独立な側枝ガイドワイヤーを有する。従って、主要本体デバイスが進むと、サイド開口部は、（側枝ガイドワイヤーによって）自動的に案内され、側枝血管口と自動的に一直線に並ぶ。その後、主要本体デバイスは展開され、所定の位置で側枝ガイドワイヤーを放置する。主要本体デバイスが展開されると、側枝ガイドワイヤーはカテーテルから引き離される。その後、運搬カテーテルは、留置された側枝ガイドワイヤーを脱離させることなしに、容易に取り外すことができる。その後、側枝ガイドワイヤーに沿って、主要本体デバイスを通過し、側壁開口部を通過し、そして生来の側枝血管中に、側枝プロステーシスデバイスを進めることができる。その後、側枝デバイスは主要本体デバイスと生来の側枝血管とを結び付けるように、展開することができる。
【００１４】
本発明は、図面を参照すると、さらによく理解することができる。図１に示すのは、本発明によるカテーテルである。
【００１５】
図１は、近位部２と、遠位部３と、ガイドワイヤーチャネル４とを有するカテーテル１を示す。ガイドワイヤーチャネルは、遠位端部６と、近位端部５とを有している。近位端部５は、符号１５のところでカテーテルの遠位端部３に取り付けられている。カテーテル１は、カテーテルアセンブリの遠位先端１０から近位端部１２まで延在する任意のガイドワイヤールーメンを含むことができる。カテーテルアセンブリはさらに、近位ハブアセンブリ１３を含むこともできる。
【００１６】
カテーテルはさらに、その遠位部に取り付けられた、拡張可能なプロステーシスを含んでいてもよい。
【００１７】
拡張可能なプロステーシスは、第一開口端部と、第二開口端部と、第一開口端部から第二開口端部まで延在する壁と、壁中の少なくとも一つのサイド開口部とを含んでいる。
【００１８】
拡張可能なプロステーシスは、自己拡張型であるか又はバルーン拡張可能であってよい。典型的には、自己拡張型プロステーシスは、少なくとも一つの形状記憶材料、例えばニチノールを含むことになる。拡張可能なプロステーシスは、ステント又はステントグラフトを含むことができる。好適なステント材料は、ニチノールに加えて、例えば金属材料、高分子材料、又は天然材料を含み、また、コンベンショナルな医療等級材料、例えばナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリビニルクロリド、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー；金属、例えばステンレス鋼、コバルト−クロム合金、及びニチノール、及び生物学的に誘導された材料、例えばウシ動脈／静脈、心膜及びコラーゲンを含むことができる。ステントは、生体吸収性材料、例えばポリ（アミノ酸）、ポリ（無水物）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（乳酸／グリコール酸）ポリマー、ポリ（ヒドロキシブチレート）、及びポリ（オルトエステル）を含むこともできる。
【００１９】
拡張可能なプロステーシスは、第一開口端部、第二開口端部、又は第一開口端部及び第二開口端部の両方に、ステントを含むことができる。さらに、ステントは、第一開口端部から第二開口端部まで延在する単一ステントであることも可能である。本発明の１態様の場合、壁を形成するためにグラフト材料が使用され、このグラフト材料は、拡張可能なプロステーシスの第一開口端部から第二開口端部まで延在する。グラフトは、種々様々な形態を有することができ、また例えば、管形状に形成されたチューブ、シート、又はフィルムから製作するか、製織又は編成された繊維又はリボン又はこれらの組み合わせから製作することができる。グラフト材料は、コンベンショナルな医療等級材料、例えばナイロン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、及びエラストマー有機ケイ素ポリマーを含むことができる。
【００２０】
ステントは、単独で、又はグラフト材料との組み合わせで使用することができる。ステントは、グラフトの外面又は内面上に形成することができ、或いは、グラフトの内壁構造内に組み込むこともできる。
【００２１】
図２は、カテーテル近位部２と近位ハブアセンブリ１３とを有するカテーテルアセンブリ１を示す側面図である。遠位カテーテルアセンブリには、拡張可能なステント（又はステントグラフト８）が取り付けられている。拡張可能なステント８は、拘束スリーブ７によって維持された圧縮状態で示されている。また、ステント８に設けられたサイド開口部から延在するガイドワイヤーチャネルの遠位端部６、及びステント８の近位端部から延在して符号１５のところでカテーテルの遠位端部に取り付けられたガイドワイヤーチャネルの近位端部５も示されている。
【００２２】
図３は、本発明の１態様によるガイドワイヤーチャネルを有するカテーテルの組み立て及び運搬の順序を示すフローチャートである。以下は図３のフローチャートに挙げたステップに関する詳細である。
【００２３】
ステップ１）  第一仮チューブに、拡張された主要本体デバイスを留置する。
【００２４】
側壁開口部４２と内部の側枝支持体４４とを有する、拡張された主要本体ステントグラフト４０が図４に示されている。ステントグラフト主要本体ルーメンを通って、第一仮チューブ３７を挿入することができる。第一仮チューブ内部には、第一補強マンドレル３９を位置決めすることができる。ステントグラフトは、米国特許第６，０４２，６０５号、同第６，３６１，６３７号、及び同第６，５２０，９８６号の各明細書（全てMartin他）に概ね開示されているような方法及び材料に従って製作することができる。内部の側枝支持体チューブのために用いられる製造法及び材料に関する詳細は、米国特許第６，６４５，２４２号明細書（Quinn）に見いだすことができる。
【００２５】
ステップ２）  側枝支持体を通って、第二仮チューブを留置する。
【００２６】
図４を参照すると、第二仮チューブ４１を、これが側壁開口部４２を経由し、そして内部の側枝支持体４４を経由するようにすることができる。
【００２７】
ステップ３）  主要本体を圧縮し、抑制シースを追加する。
【００２８】
図５Ａを参照すると、主要本体ステント（図４の符号４０）を圧縮し、そして抑制シース７によって圧縮状態に保持することができる。シースは、展開コード４６によって編み合わせることができる。シースの編み合わせ部分は、抑制シースに沿って概ね縦方向の継ぎ目を形成する。抑制シースは、展開コード４６によって形成された縦方向継ぎ目に対して垂直方向に向けられたスリット４３を備えることができる。このスリットは実質的に、第二仮チューブ４１のための出口点を形成する。抑制シース材料、シースの製造方法、及び主要本体圧縮技術に関連する詳細は、例えば米国特許第６，３５２，５６１号明細書（Leopold他）、及び同第６，５５１，３５０号明細書（Thornton他）に見いだすことができる。
【００２９】
ステップ４）  第二仮チューブの遠位端部が抑制シースのスリットを経由するようにする。
【００３０】
図５Ｂに示すように、第二仮チューブ４１を、これがスリット４３を経由するようにすることができる。スリットを通って、小さなばね引張り部材又はフックを挿入して、これを、第二仮チューブのルーメンに係合するように使用することができる。一旦ルーメンが係合すると、第二チューブは、図５Ｂに示されているように、スリットを通って引っ張ることができる。第二仮チューブ４１が抑制シースを経由させられた後、第二仮チューブを通って第二補強マンドレル４９を挿入することができる。
【００３１】
ステップ５）  第一及び第二の仮チューブを取り除き、両補強マンドレルを所定の場所に残す。
【００３２】
両方の仮チューブ３７及び４１を取り除き、両補強マンドレル３９及び４９を所定の場所に残すことができる。
【００３３】
ステップ６）  主要本体ガイドワイヤールーメンと、付属のガイドワイヤーチャネルとを、マンドレルに押し被せる。
【００３４】
図１を参照すると、近位部２と遠位部３とを有するカテーテル１を用意することができる。カテーテル近位部２にハブアセンブリ１３を取り付けることができる。ハブアセンブリ１３は、近位端部１２からハブアセンブリを通ってカテーテル１の遠位端部１０まで延在する主要ガイドワイヤールーメンを有している。また、展開コードルーメン１４も示されている。カテーテル遠位部３は、接合部１５でカテーテルに取り付けられたガイドワイヤーチャネル４を有する状態で示されている。ガイドワイヤールーメンの遠位部は、第一補強マンドレル３９に留置することができる一方、付属のガイドワイヤーチャネル４が同時に第二補強マンドレル４９に被せられる。その後、カテーテルアセンブリを十分に前進させることができるので、ガイドワイヤールーメン及び付属のガイドワイヤーチャネル４は、圧縮されたデバイスを通って推し進められる。
【００３５】
ステップ７）  遠位なカテーテル部分に遠位先端を結合し、マンドレルを取り外す。
【００３６】
次いで、図２に示されているように、カテーテル１の遠位端部には、コンプライアントな先端１６を成形することができる。その後、ガイドワイヤーチャネル４の遠位端部６を所定の長さにトリミングすることができる。
【００３７】
カテーテル及びハブは、コンベンショナルな医療等級材料、例えばナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリビニルクロリド、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、Pebax（登録商標）ポリエーテルブロックアミド、及び金属、例えばステンレス鋼、及びニチノールを含むことができる。
【００３８】
カテーテルの近位部及び遠位部は、種々様々なステント形態の運搬に適した直径と長さとを有することができる。カテーテルの直径は、約１ｍｍ〜２０ｍｍ超であり、好ましい範囲は約２ｍｍ〜約１５ｍｍであり、最も好ましくは約２ｍｍ〜約６ｍｍである。カテーテルの長さは約２０ｃｍ〜１００ｃｍ超であってよい。カテーテル遠位部の長さは、約５ｃｍ〜２０ｃｍ超であってよい。
【００３９】
カテーテル及びハブの材料として有用な材料は、ガイドワイヤーチャネルを製作するのにも有用である。
【００４０】
その後、デバイスを、下記手順に従って運搬して埋め込むことができる。
【００４１】
ステップ８）  標的部位中にガイドワイヤーを留置する。
【００４２】
図６に示されているように、２つのガイドワイヤーを生来の血管中に留置することができる。主血管５２内に留置された主要本体ガイドワイヤー５０と、側枝血管５６内に留置された側枝ガイドワイヤー５４とが示されている。ガイドワイヤー留置中には、導入体シース（図示せず）を使用することができる。ガイドワイヤー及びこれに続くデバイスの留置中には、血液逆流を制御するために、止血弁（図示せず）が典型的には使用される。典型的なガイドワイヤー（直径０．０３５インチ及び０．０１４インチ）を使用することができる。
【００４３】
ステップ９）  ガイドワイヤーチャネル及び主要本体デバイスを２つのガイドワイヤーに逆装填する。
【００４４】
図７にさらに示されているように、カテーテルアセンブリ１は２つのガイドワイヤーに逆装填することができる。主要本体ガイドワイヤー５０は、遠位先端３６でカテーテルの主要ガイドワイヤールーメン内に通される一方、側枝ガイドワイヤー５４は、ガイドワイヤーチャネル４内に通される。
【００４５】
ガイドワイヤーは、図７に示すように、カテーテル主要本体ルーメンを通って、そしてガイドワイヤーチャネルを通って、十分に挿入される。カテーテル主要本体ルーメンを通って十分に挿入された主要本体ガイドワイヤー５０と、ガイドワイヤーチャネル４を通って十分に挿入された側枝ガイドワイヤー５４とが示されている。
【００４６】
ステップ１０）  圧縮されたデバイスを標的部位に進める。
【００４７】
カテーテルアセンブリは、今や標的部位に進めることができる。図８に示されているように、シース開口６０が側枝血管５６と一直線に並ぶまで、カテーテルと、圧縮された主要本体デバイスとを、２つのガイドワイヤー５０，５４に沿って進める。
【００４８】
ステップ１１）  主要本体デバイスを拡張させるために、抑制シースを切り離す。
【００４９】
図９に示されているように、矢印６２によって示されている方向に、展開コード４６を引っ張る。展開コード４６を引っ張ることにより、抑制シースは分割され、主要本体デバイス４０が自己拡張して、主血管５２に結び付くのを可能にする。デバイス４０が拡張すると、ガイドワイヤーチャネル４からガイドワイヤー５４が引き離されることになる。抑制シース（図示せず）は生体内に残されることが可能である。それというのも、シースは、主要本体ステントと主血管腔との間に捕捉されることになるからである。側枝ガイドワイヤーは、主要本体側壁開口部４２を経由し、内部の側枝支持体４４を経由し、そして主要本体デバイスの近位端部を経由して外へ延びたままである。
【００５０】
ステップ１２）  標的部位からカテーテルを引き出す。
【００５１】
カテーテル１を今や取り外し、主要本体デバイス４０と側枝ガイドワイヤー５４とを所定の位置に残すことができる。
【００５２】
ステップ１３）  側枝デバイスを側枝ガイドワイヤーに逆装填する。
【００５３】
その後、圧縮された側枝ステントグラフトを、側枝ガイドワイヤーに逆装填することができる。図１０に示されているように、側枝ガイドワイヤー５４は、デバイス６４の遠位先端６６で、側枝ガイドワイヤールーメン内に挿入することができる。その後、圧縮された側枝デバイス６４は、矢印６８によって示された方向に進めることができる。圧縮された側枝デバイスは、ステント又はステントグラフトであってよく、また上述の主要本体デバイス４０と同様に構成することができる。
【００５４】
ステップ１４）  内部の側枝支持体チャネルを通って、圧縮された側枝デバイスを進める。
【００５５】
図１１に示されているように、圧縮された側枝デバイス６４をガイドワイヤー５４に沿って十分に進めることができるので、圧縮されたデバイスは、主要本体側壁開口部４２を出て側枝血管５６に入る。
【００５６】
ステップ１５）  側枝デバイスを拡張させるために、抑制シースを切り離す。
図１１に示されているように、矢印７２によって示されている方向に沿って、展開コード７０を引っ張ることにより、側枝抑制シースを切り離すことができる。図１２に示されているように、抑制シースの切り離しは、側枝デバイス７６が自己拡張して、側枝血管５６と、主要本体側壁開口部４２と、内部の側枝支持体チャネル４４とに結び付くのを可能にする。側枝デバイスが十分に拡張された後、側枝カテーテルを取り外すことができる。抑制シース（図示せず）は生体内に残されることが可能である。それというのも、シースが前述の主要本体デバイスのものと同様に捕捉されるからである。
【００５７】
本発明のカテーテルは、拡張可能なステントグラフトと拡張可能な側枝デバイスとを、例えば大動脈弓分枝（頭、腕、及び手の動脈）、大動脈の下枝（腹腔）、腎臓、腸間膜、腸骨、大腿部、及び下肢（脚、足）に運搬するために使用することができる。
【実施例】
【００５８】
実施例１
付属のガイドワイヤーチャネルを有するカテーテルを下記のように製作することができる。
【００５９】
１）  外径３．１ｃｍ、長さ１５ｃｍ、及びグラフト壁厚約０．００５インチの自己拡張型主要本体ステントグラフトを用意することができる。グラフト材料は、ｅＰＴＦＥとＦＥＰとから成り、また押し出され延伸膨張された薄肉チューブから形成されることが可能である。このチューブには続いてｅＰＴＦＥフィルムを巻き付けることができる。直径約０．０１６５インチのニチノールワイヤーを螺旋状に巻くことにより、起伏のある正弦波パターンを有するステントを形成することができる。このように形成された熱処理済ステントをベースグラフト上に置くことができる。ステント及びベースグラフト上に、ｅＰＴＦＥとＦＥＰとから成る付加的なフィルム層を巻き付けることにより、グラフトに対してステントを選択的に付着することができる。
【００６０】
２）  この主要本体ステントグラフトは、グラフト壁内に形成された内部の側枝支持体チャネルを有することができる。内部の側枝支持体チャネルのために用いられる製造法及び材料の例に関する詳細は、米国特許第６，６４５，２４２号明細書（Quinn）に見いだすことができる。
【００６１】
３）  第一仮高分子チューブ（ＰＴＦＥ、０．０６６インチ外径）を、主要本体ステントに通すことができる。
【００６２】
４）  第二仮高分子チューブ（ＰＴＦＥ）を、主要本体ステントに通し、内部の側枝支持体に通し、そして主要本体側壁開口部に通って外に出すことができる。
【００６３】
５）  ステントデバイスは、仮のテザー及びテーパされたプルスルー圧縮ダイを使用して圧縮することができる。主要本体ステントは圧縮し、そして取り外し可能な抑制シースによって圧縮状態に維持することができる。
【００６４】
６）  直径０．０３８インチの２本のワイヤーを第一及び第二の高分子チューブに通すことができる。高分子チューブを取り外して、第一ワイヤーを主要本体ステントに通し、第二ワイヤーを側枝支持体に通した状態で、２本のワイヤーを所定の位置に放置した。
【００６５】
７）  付属のガイドワイヤーチャネルを有するカテーテル遠位部を用意することができる。ガイドワイヤーチャネルは、内径０．０３８インチ及び外径０．０６６インチのPebax（登録商標）7233チューブから形成することができる。長さ２０ｃｍのチューブ内に直径０．０２９インチの金属ワイヤーを挿入することができる。鋭利な剃刀を使用して、チューブ壁を、内部のワイヤーの上側に沿って縦方向に薄く剥ぐことができる。こうして、開口幅が約０．０３６インチのチャネルをチューブに沿って形成することができる。この０．０３６インチの開口は、０．０３５インチのガイドワイヤーが、続いて行われるデバイス展開中にチャネルから引き離されるのを可能にするサイズであり得る。チャネルはカテーテル遠位部の近位端部に熱的に結合することができる。
【００６６】
カテーテル遠位部は、圧縮されたデバイスの取り付けを容易にするように、拡大された先端を有するべきではない。圧縮されたデバイスは、カテーテル遠位部に移動することができる。付属のガイドワイヤーチャネルは、第二ワイヤー上を、そして側枝支持体を通って案内することができる。主要カテーテル軸部は同時に、第一ワイヤー上を、そして主要本体ステントを通って案内することができる。カテーテルの遠位端部には、拡大された先端を結合することができる。
【００６７】
８）  カテーテル近位部とハブアセンブリとを互いに結合することができる。展開コードを、これがカテーテル近位部及びハブアセンブリを適宜に経由するようにすることができる。ガイドワイヤーチャネルを、抑制シースと同一高さにトリミングすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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