(57)【要約】  水分補給管理システムは、静脈注射ポールに取り付けるためのコンソールを含む。集尿バッグおよび水分補給液バッグがコンソールに吊り下げられる。集尿バッグ内の尿が計重される。輸液ポンプが、水分補給液を輸液バッグから給送するように構成されている。コントローラが、集尿バッグの重量に反応し、患者の尿量に基づいて患者に水分補給するように輸液ポンプを制御する。輸液セットは、輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および輸液ポンプ内に置かれ、輸液バッグコネクタと静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む。集尿セットは一般に、集尿バッグ、カテーテルコネクタ、および集尿バッグコネクタとカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む。
2010506613.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈注射ポール上に取り付けるためのコンソールと、
前記コンソールから延びる、集尿バッグを吊り下げるための第１のアタッチメントと、
前記第１のアタッチメントに反応する、前記集尿バッグを計重するためのコンソール内の第１の計重デバイスと、
前記コンソールから延びる、輸液バッグ内の水分補給液の供給源を吊り下げるための第２のアタッチメントと、
前記第２のアタッチメントに反応する、前記輸液バッグを計重するためのコンソール内の第２の計重デバイスと、
前記コンソールと一体化され、前記輸液バッグから水分補給液を給送するように構成された輸液ポンプと、
前記第１および第２の計重デバイスに反応し、患者の尿量に基づいて患者に水分補給するよう前記輸液ポンプを制御するように構成された、前記コンソール内のコントローラと、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグコネクタと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
を含む、水分補給管理システム。
【請求項２】
前記輸液セットの前記静脈注射針コネクタを受けるように構成されたコネクタと、
前記コネクタに接続され、前記集尿セットの前記カテーテルコネクタを受けるように構成されたアダプタと、
を有するプライミングセットをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記輸液セットが、点滴液が重力によって患者へと流れることを防ぐために、前記静脈注射針コネクタと前記輸液バッグコネクタとの間にチェックバルブをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記輸液セットおよび前記集尿セットがコードされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップをさらに含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記輸液セットが、前記輸液セットチューブを前記コンソール上の圧力トランスデューサに相互接続するための、圧力トランスデューサレッグをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針を受けるためのルアーコネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記ルアーコネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、
集尿バッグ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
前記輸液セットおよび前記集尿セットを、使用の準備ができるまで滅菌して保存するためのシール可能なバッグと、
を含むシステム。
【請求項８】
前記輸液セットの前記ルアーコネクタを受けるように構成されたルアーコネクタと、
前記ルアーコネクタに接続され、前記集尿セットの前記カテーテルコネクタを受けるように構成されたアダプタと、
を有するプライミングセットをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記輸液セットが、点滴液が重力によって患者へと流れることを防ぐために、前記ルアーコネクタと前記輸液バッグコネクタとの間にチェックバルブをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記チェックバルブが一方向バルブであり、前記チューブ内で輸液バッグコネクタへと向かう流れを防ぐように構成された、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記水分補給ユニットが、流体を圧力Ｐ０で輸液バッグから前記輸液セットチューブを通って前記ルアーコネクタへと給送するように動作可能な輸液ポンプを含み、前記チェックバルブがＰ０と等しいまたはそれより小さい所定の圧力Ｐ１で開くように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
Ｐ０が約５ｐｓｉであり、Ｐ１が約１．５から３．５ｐｓｉの間である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記輸液セットおよび前記集尿セットがコードされている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップをさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記輸液セットおよび前記集尿セットがカラーコードされている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記輸液セットが、前記輸液セットチューブを圧力トランスデューサに相互接続するための圧力トランスデューサレッグをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１７】
前記圧力トランスデューサレッグが、
前記輸液セットチューブ内のＴコネクタと、圧力トランスデューサコネクタと、前記Ｔコネクタと前記圧力トランスデューサコネクタとの間を延びるチューブとを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記圧力トランスデューサレッグがフィルタをさらに含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記輸液セットが、前記輸液チューブのための、１つまたは複数のピンチクランプをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記輸液セットが、前記輸液チューブのための、１つまたは複数の注入ポートをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記集尿バッグ内に吸収材料をさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項２２】
前記集尿セットが、前記集尿チューブのための、１つまたは複数のピンチクランプをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記集尿セットが、前記集尿チューブのための、１つまたは複数のサンプリングポートをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項２４】
前記集尿バッグが排液ポートを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項２５】
前記集尿バッグの排液ポートが閉位置に付勢された自己閉鎖排液バルブを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
前記輸液セットの前記静脈注射針コネクタを前記集尿セットの前記カテーテルコネクタに接続するように構成されたプライミングセットと、
を含むシステム。
【請求項２７】
前記静脈注射針コネクタがルアーコネクタであり、前記カテーテルコネクタがフォーリーカテーテルコネクタである、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記プライミングセットが、
前記輸液セットの前記ルアーコネクタを受けるように構成されたルアーコネクタと、
前記ルアーコネクタに接続され、前記集尿セットの前記カテーテルコネクタを受けるように構成されたアダプタと、
を含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブ、および点滴液が重力によって患者へと流れることを防ぐための、前記静脈注射針コネクタと前記輸液バッグコネクタとの間のチェックバルブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
を含むシステム。
【請求項３０】
前記チェックバルブが一方向バルブであり、前記チューブ内で前記輸液バッグコネクタへと向かう流れを防ぐように構成された、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記水分補給ユニットが、流体を圧力Ｐ０で輸液バッグから前記輸液セットチューブを通って前記静脈注射針コネクタへと給送するように動作可能な輸液ポンプを含み、前記チェックバルブがＰ０と等しいまたはそれより小さい所定の圧力Ｐ１で開くように構成されている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
Ｐ０が約５ｐｓｉであり、Ｐ１が１．５から３．５ｐｓｉの間である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
を含み、
前記輸液セットおよび前記集尿セットはコードされ、前記コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップをさらに含むシステム。
【請求項３４】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグスパイク、静脈注射針を受けるためのルアーコネクタ、および前記輸液バッグスパイクと前記ルアーコネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、フォーリーカテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記フォーリーカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
を含むシステム。
【請求項３５】
水分補給バランスユニットのための患者接続キットであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針に接続するように適合された静脈注射針コネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含み、前記静脈注射針と輸液バッグとの間で接続され、水分補給バランスユニットと相互接続されるように適合されている輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルに接続するように適合されたカテーテルコネクタ、および前記集尿コネクタと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含み、前記集尿バッグと前記カテーテルとの間で接続されるように適合された集尿セットと、
を含むキット。
【請求項３６】
コンソールと、
前記コンソールから延びる、集尿バッグを取り付けるための第１のアタッチメントと、
前記第１のアタッチメントに反応する、前記集尿バッグを計重するためのコンソール内の第１の計重デバイスと、
輸液バッグ内の水分補給液の供給源を吊り下げるための第２のアタッチメントと、
前記コンソールと一体化された輸液ポンプと、
前記第１の計重デバイスに反応し、患者の尿量に基づいて患者に水分補給するよう前記輸液ポンプを制御するように構成された、前記コンソール内のコントローラと、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含み、前記チューブが前記輸液ポンプとインターフェースされた輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグコネクタと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
を含む、水分補給管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水分補給バランスシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
出願人は、コントロールユニットが患者の尿量を監視し、患者の尿量に基づいて水分補給液を患者に供給する、水分補給バランスシステムを発明した。参照によって本願に援用される、特許文献１を参照のこと。
【０００３】
このようなシステムの一実施形態では、水分補給液バッグと患者に挿入された静脈注射針との間を延びる輸液チューブセット、および集尿バッグと患者に挿入されたカテーテルとの間を延びる集尿チューブセットの両方が必要である。
【０００４】
現在、市販のチューブセットで輸液チューブセットおよび集尿チューブセットの両方を含むものはなく、出願人のシステムでの使用に適した、別個の輸液チューブおよび集尿セットも、市販されているものはない。
【０００５】
さらに、チューブのプライミングおよびシステムの初期化のためには、集尿チューブセットが輸液チューブセットに接続されていることが好ましい。市販の商品には、そのような相互接続を備えたものはない。
【０００６】
また、空の点滴液バッグの交換時に、看護師または付添人が中身の入った点滴液バッグを患者より高い位置に吊り下げ、知らず知らずに点滴液が患者に注入される「フリーフロー」状態になる可能性がある。
【０００７】
最後に、どのように輸液チューブおよび／または集尿チューブセットが使用され、水分補給バランスコントロールユニットとインターフェースされ、および／または患者と集尿バッグおよび点滴液バッグとの間で接続されるかが、看護師または付添人に明らかになっていないこともある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／００５２７６４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９１０，２５２号
【特許文献３】米国特許第４，１３２，６４４号
【特許文献４】米国特許第４，２０４，９５７号
【特許文献５】米国特許第４，９２３，５９８号
【特許文献６】米国特許第４，７２８，４３３号
【特許文献７】米国特許出願第１１／４０８，３９１号号明細書
【特許文献８】米国特許出願第１１／４０８，８５１号号明細書
【特許文献９】米国特許出願第１１／４０９，１７１号号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の目的は、水分補給バランスシステムで使用するための、滅菌された輸液チューブセットおよび集尿チューブセットを提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、水分補給バランスシステムのプライミングおよび初期化を容易にする、そのような患者接続システムを提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、フリーフロー状態を防止する、そのような患者接続システムを提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、使用が簡単な、そのような患者接続システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、好ましい実施形態では、滅菌シールされたバッグ内の集尿セットおよび輸液チューブセットならびにプライミングセット、点滴液のフリーフローを防止するチェックバルブ、および看護師または付添人が輸液セットと集尿セットを正しく接続することを補助するコーディングを含む、水分補給バランスユニットのための新しい患者接続システムの実現によって得られる。
【００１４】
ただし、他の実施形態では、本発明はこれらの目的をすべて達成する必要はなく、本願の特許請求の範囲は、これらの目的を達成することが可能な構造または方法に限定されるものではない。
【００１５】
本発明は、水分補給管理システムが、静脈注射ポール上に取り付けるためのコンソール、コンソールから延びる、集尿バッグを吊り下げるための第１のアタッチメント、第１のアタッチメントに反応する、集尿バッグを計重するためのコンソール内の第１の計重デバイス、コンソールから延びる、輸液バッグ内の水分補給液の供給源を吊り下げるための第２のアタッチメント、および第２のアタッチメントに反応する、輸液バッグを計重するためのコンソール内の第２の計重デバイスを含むことを特徴とする。
【００１６】
輸液ポンプはコンソールと一体化され、水分補給液を輸液バッグから患者へと給送するように構成されている。コントローラは、第１および第２の計重デバイスに反応し、患者の尿量に基づいて患者に水分補給するよう輸液ポンプを制御するように構成されている。
【００１７】
輸液セットは、輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および輸液バッグコネクタと静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む。集尿セットは、集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および集尿バッグコネクタとカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む。
【００１８】
好ましくは、システムは、輸液セットの静脈注射針コネクタを受けるように構成されたコネクタ、および静脈注射針コネクタに接続され集尿セットのカテーテルコネクタを受けるように構成されたアダプタを有する、プライミングセットをさらに含む。輸液セットは、点滴液が患者へと重力によって流れることを防ぐために、静脈注射針コネクタと輸液バッグコネクタとの間にチェックバルブをさらに含むことができる。また、輸液セットおよび集尿セットはコードすることができ、コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップを設けることもできる。
【００１９】
輸液セットは、輸液セットチューブをコンソール上の圧力トランスデューサに相互接続するための圧力トランスデューサレッグをさらに含むことができる。
【００２０】
本発明はまた、水分補給バランスユニットのための患者接続システムを特徴とする。輸液セットは、輸液バッグコネクタ、静脈注射針を受けるためのルアーコネクタ、および輸液バッグコネクタとルアーコネクタとの間を延びるチューブを含む。集尿セットは、集尿バッグ、カテーテルコネクタ、および集尿バッグとカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む。シール可能なバッグは、その中に輸液セットおよび集尿セットを、使用の準備ができるまで滅菌して保存する。
【００２１】
システムは、輸液セットのルアーコネクタを受けるように構成されたルアーコネクタ、およびルアーコネクタに接続され集尿セットのカテーテルコネクタを受けるように構成されたアダプタを有する、プライミングセットをさらに含む。
【００２２】
輸液セットは、点滴液が重力によって患者へと流れることを防ぐために、ルアーコネクタと輸液バッグコネクタとの間にチェックバルブをさらに含むことができる。一般に、チェックバルブは一方向チェックバルブであり、チューブ内で静脈注射針コネクタに向かって流れることを防ぐように構成されている。水分補給ユニットは、好ましくは、流体を圧力Ｐ０で輸液バッグから輸液セットチューブを通ってルアーコネクタへと給送するように動作可能な輸液ポンプを含む。チェックバルブはＰ０と等しいまたはそれより小さい、所定の圧力Ｐ１で開くように構成されている。一実施例では、Ｐ０は約５ｐｓｉであり、Ｐ１は約１．５から３．５ｐｓｉの間である。
【００２３】
輸液セットおよび集尿セットは、好ましくはコードされ、コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップを設けることもできる。一実施例では、輸液セットおよび集尿セットはカラーコードされ、および／または数字および／または文字によってコードされる。
【００２４】
輸液セットは、輸液セットチューブを圧力トランスデューサに相互接続するための圧力トランスデューサレッグをさらに含むことができる。一実施例では、圧力トランスデューサレッグは、輸液セットチューブ内のＴコネクタ、圧力トランスデューサコネクタ、およびＴコネクタと圧力トランスデューサコネクタとの間を延びるチューブを含む。圧力トランスデューサレッグは、フィルタを含むこともできる。あるいは、圧力トランスデューサは、輸液セットの一部とすることもできる。
【００２５】
輸液セットは、輸液チューブのための１つまたは複数のピンチクランプおよび／または輸液チューブのための１つまたは複数の注入ポートをさらに含むことができる。さらに、集尿バッグ内に吸収材料を含むことができる。集尿セットは、集尿チューブのための１つまたは複数のピンチクランプおよび／または集尿チューブのための１つまたは複数の注入ポートをさらに含むことができる。
【００２６】
集尿バッグは一般に排液ポートを含む。１つの好ましい実施形態では、集尿バッグの排液ポートは、閉位置に付勢された排液バルブを含む。このバルブは、ユーザが尿バッグの排液中にバルブを開いたままに保持する必要がある。ユーザが排液バルブを解除すると排液バルブが閉じ、ユーザが歩いて移動しバルブを閉じるのを忘れた場合に尿が失われることを防ぐ。
【００２７】
一実施形態では、水分補給バランスユニットのための患者接続システムが、輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および輸液バッグコネクタと静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および集尿バッグとカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、輸液セットの静脈注射針コネクタを集尿セットのカテーテルコネクタに接続するように構成されたプライミングセットとを含む。
【００２８】
一実施形態では、水分補給バランスユニットのための患者接続システムが、輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、輸液バッグコネクタと静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブ、および点滴液が患者へと重力によって流れることを防ぐための、静脈注射針コネクタと輸液バッグコネクタとの間のチェックバルブを含む輸液セットと、集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および集尿バッグとカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットとを含む。
【００２９】
一実施形態では、水分補給バランスユニットのための患者接続システムが、輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および輸液バッグコネクタと静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および集尿バッグとカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットとを含み、輸液セットおよび集尿セットがコードされており、コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップを含む。
【００３０】
一般的な輸液セットは、輸液バッグスパイク、静脈注射針を受けるためのルアーコネクタ、および輸液バッグスパイクとルアーコネクタとの間を延びるチューブを含む。一般的な集尿セットは、集尿バッグコネクタ、フォーリーカテーテルコネクタ、および集尿バッグとフォーリーカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む。
【００３１】
本発明はまた、水分補給バランスユニットのための患者接続キットも特徴とする。キットは、輸液バッグコネクタ、静脈注射針に接続するように適合された静脈注射針コネクタ、および輸液バッグコネクタとコネクタとの間を延びるチューブを含む。輸液セットは、静脈注射針と輸液バッグとの間で接続され、水分補給バランスユニットと相互接続されるように適合されている。キットはまた、集尿バッグコネクタ、カテーテルに接続するように適合されたカテーテルコネクタ、および集尿コネクタとカテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットも含む。集尿セットは、集尿バッグとカテーテルとの間で接続されるように適合されている。
【００３２】
他の目的、特徴および利点は、以下の好ましい実施形態の説明および添付の図面から、当業者には理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明による水分補給バランスシステムならびに点滴液および集尿チューブセットの一実施例を示す、非常に概略化された前面図である。
【図２】図１に示すディスポーザブルの点滴液および集尿セットのための、シール可能なバッグの概略図である。
【図３】図１に示すものと同様であるが、輸液バッグが患者より高い位置に吊り下げられている、水分補給バランスシステムの概略図である。
【図４】本発明による輸液セットの好ましい一実施例の、より詳細な概略図である。
【図５】本発明による集尿セットの好ましい一実施例の、より詳細な概略図である。
【図６】看護師または付添人が集尿セットおよび輸液セットを正しく接続することを補助するように、集尿セットおよび輸液セットをどのように分けてコードすることができるかを示す、概略的な前面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下に開示する好ましい実施形態の他にも、本発明は、他の実施形態および様々な方法での実施または実行が可能である。したがって、本発明はその出願において、以下の説明に述べられ、または図面に示されたコンポーネントセットの構造および配置に限定されるものではないことを理解されたい。本願には一実施形態しか説明されていない場合であっても、本願の特許請求の範囲は、その実施形態に限定されるものではない。さらに、本願の特許請求の範囲は、特定の除外、限定、または一部放棄を明示する明確で根拠のある証拠がない限り、限定的に解釈されるべきではない。
【００３５】
本発明による患者の水分補給システムは一般に、静脈注射ポール８４に取り付けられ、プログラム可能なコントローラ電子機器および計重メカニズムを中に備えたバランシングユニット３４を含む。点滴液バッグ２４の供給源がフック９２に吊り下げられ、集尿バッグ５２がフック９０に吊り下げられている。ユニット３４は、バッグ５２内の収集された尿２６の重量、および所望であれば、バッグ２４内の残りの水分補給液２７の重量を定期的に検出する、電子ひずみゲージまたは他の手段などの１つまたは複数の計重スケールを含む。フック９０および９２は、ユニット３４内部のひずみゲージなどのスケールに力を平行移動させるレバーのシステムに接続されている。ひずみゲージは、力を、コントローラによって読み取ることができる電子信号に変換する。懸垂された尿バッグの重量を正確に計測するための適切な電子デバイスは、コネチカット州０６４５０、Ｍｅｒｉｄｅｎ、１３０  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＰａｒｋｗａｙのＳｔｒａｉｎ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓから入手可能である。これらのデバイスは、収集された尿の１または２リットルのプラスチックバッグなど、医療流体の容器の重量を正確に測定し監視するために必要な、電子および機械コンポーネントを含む。例えば、Ｓｔｒａｉｎ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓの耐過重シングルポイントロードセルモデルＳ３００およびロードセルモデルＳ２１５は、医療装置用のボトルまたはバッグを計重するスケールに特に適している。これらのデバイスのオプションおよび様々な仕様および取付構造が利用可能である。これらの低背面シングルポイントセンサは、２、４、および１２ポンドのフルスケール力の正確な測定を必要とする、限られた空間での用途を目的としている。これらは堅固に取り付けられたプラットフォームとともに、または引張または圧縮力を測定するために使用することができる。携帯型製品の電池寿命を延ばすため、１０，０００オームのホイートストンブリッジによって低電力消費とする。重量情報に反応してポンプからの流体が流れる速度を制御するコントローラを使用して、医療流体のバランスを保つために使用される重力スケールの他の実施例は、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、および特許文献６に見ることができ、これらを参照によって本願に援用する。
【００３６】
重量を測定し、それをコンピュータ入力に変換する技術分野の当業者に知られている、多くの方法があることが理解されよう。重力計測の目的は、実施方法にかかわらず、バッグ５２内の収集された尿２６の重量の増加を検出し、尿の流れる速度に基づいて、輸液または水分補給の速度を調整することである。
【００３７】
ユニットコンソール３４は一般に、ユーザインターフェースも備えている。インターフェースによって、ユーザは、２つの主要な治療パラメータ、水分補給の期間および終了時の所望の流体の純バランスを設定（ダイアルイン）することができる。流体の増加または減少を望まない場合、流体の純バランスはゼロとすることができる。表示器はコンソール上で、現在の治療状態、経過時間１００および流体の純増加または純減少１０２を示す。
【００３８】
ユーザインターフェースは、アラーム１０４も含む。アラームは、重量スケールによって検出された空の流体バッグまたは中身の入った収集バッグなどの治療イベントをユーザに知らせる。１つの提案された実施形態では、重力によって尿が収集される。集尿が何らかの理由で意図せずに停止した場合、システムは減速し、必要であれば、点滴液の静脈注射を停止しユーザに警告する。あるいは、コンソールは、輸液ポンプ２２と同様の第２の（尿）ポンプを含むことができる。この構成は、排液のためのバッグ高さ、およびカテーテルが塞がった場合、一時的にポンプフロー方向を逆にすることによってカテーテルを自動的にフラッシュする能力に依存しないという利点がある。
【００３９】
輸液ポンプ２２は、点滴液をバッグ２４から患者へと給送し、集尿バッグ５２内の尿２６の重量を監視するユニット内部のコントローラ電子機器によって制御される。このように、患者は適正に水分補給され、輸液ポンプ２２の輸液速度は患者に、必要に応じてゼロ、プラス、またはマイナスの流体の純バランスを達成するように自動的に調整される。
【００４０】
電子コントローラは、医師が所望の（例えばプラスの）水分補給の純目標値を設定することを可能にする、より高度な特徴を組み込むこともできる。例えば、医師は、４時間で４００ｍｌのプラスの純増加を達成するようにコントローラを設定することができる。コントローラは軌道を計算し、それに従って尿量を超えるように輸液ポンプの流速設定を調整する。例えば、４時間で４００ｍｌのプラスの純増加を達成するために、コントローラは、１５分間隔ごとに患者から排泄される尿の量に加えて、２５ｍｌの水分補給液を１５分ごとに注入することができる。２００６年４月２１日に出願された同時係属中の特許文献７、特許文献８、および特許文献９を参照し、これらを参照によって本願に援用する。
【００４１】
本発明によると、輸液セット２００は、点滴液バッグ２４内で受けられる輸液バッグの「スパイク」コネクタ２０２、静脈注射針を受けるためのルアーコネクタ２０４、およびそれらの間を延びるチューブ２０６を含む。集尿セット２１０は一般に、集尿バッグ５２、フォーリーカテーテルと接続するためのフォーリーカテーテルコネクタ２１２、および集尿バッグコネクタ２９０とコネクタ２１２との間を延びるチューブ２１４を含む。輸液セット２００および集尿セット２１０は、使用の準備ができるまで滅菌して保存するために、図２のシールされたバッグ２１６内に、水分補給ユニットのためのキットとして、ともに置かれている。
【００４２】
輸液セット２００は、好ましくは、チューブ内で点滴液バッグ２４に向かう流れを防ぎ、図３に示すように、例えば看護師または付添人が点滴液バッグ２４を患者より高い位置に吊り下げるとき、点滴液が患者の方へと重力によって流れることを防ぐようにも構成された、一方向チェックバルブ２２０を含む。好ましくは、チェックバルブ２２０は、輸液ポンプ２２の下流のチューブ２０６に圧力Ｐ１が見られない限り、流れを防ぐように構成されている。輸液ポンプ２２は、圧力Ｐ０で点滴液を給送する。図３に示す条件では、ポンプ２２の動作なしに、チューブ２０６内に圧力Ｐｇを生成する。好ましくは、Ｐｇ＜Ｐ１≦Ｐ０である。一実施例では、Ｐｇが１．３ｐｓｉであり、Ｐ０が５ｐｓｉであった。一実施例では、チェックバルブ２２０は、Ｓｍａｒｔ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な、１．５から３．５ｐｓｉのチェックバルブである。
【００４３】
一実施例では、輸液セット２００は、チューブ２０６をバランシングユニット３４の圧力トランスデューサ２３２に接続するための圧力トランスデューサレッグ２３０も含む。輸液セット２００は、ピンチクランプ２５０ａおよび２５０ｂならびに１つまたは複数の注入ポートフィッティング２５２ａおよび２５２ｂも含むことができる。同様に、集尿セット２１０はピンチクランプ２６０およびサンプリングポートフィッティング２６２を含むことができる。別の実施例では、トランスデューサレッグは、Ｍｅｒｉｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ（ユタ州Ｓａｌｔ  Ｌａｋｅ  Ｃｉｔｙ）から入手可能なセンサなどの、インライン式のディスポーザブルの圧力センサを含むことができる。次いで、ライン２３０がセンサとユニットコンソール３４との間で電気接続される。
【００４４】
図４〜５は、輸液セット２００（図４）および集尿セット２１０（図５）の、これらおよび他の特徴をより詳細に示している。図４の輸液セット２００は一般に、輸液バッグスパイク２０２、そこから延びる、内径１／８インチ、外径１／４インチの４７インチのＰＶＣチューブ２０６ａ、チューブ２０６ａ上のクランプ２５０ｂ、およびチューブ２０６ａが図１のポンプ２２へと挿入される位置の下流にある圧力トランスデューサレッグ２３０のＴコネクタ２７０を含む。圧力トランスデューサレッグ２３０は長さが４．５インチであり、圧力トランスデューサコネクタ２７２へと延びる。トランスデューサレッグ２３０は、親水性フィルタ２７４、内径１／８インチ、外径１／４インチのＰＶＣチューブ２７６、および内径１／４インチ、外径３／８インチのチューブ２７８を含む。内径１／８インチ、外径１／４インチの４．７５インチのＰＶＣチューブ２８０は、Ｔコネクタ２７０とチェックバルブ２２０との間を延び、図１の水分補給ユニット３４の空気検出器８６内に置かれるように設計されている。残りのＰＶＣチューブ２８２は長さが８３インチ、内径１／８インチ、外径３／１６インチであり、標準的な静脈注射針セットの雄ルアー部分を受けるルアーコネクタ２０４内で終端する。
【００４５】
図５の集尿セット２１０は、集尿バッグ５２から延びる、内径３／８インチ、外径７／１６インチの短い長さのＰＶＣチューブ２９０、そこに接続された、内径１／４インチ、外径３／８インチのＰＶＣチューブ２９２、およびそこから延びる、内径１／８インチ、外径１／４インチの７２インチのＰＶＣチューブ２９４を含む。注入ポートフィッティング２６２の下流には、内径１／８インチ、外径１／４インチの短い長さのチューブ２９６があり、次に内径１／４インチ、外径３／８インチの短い長さのチューブ２９８があり、次にフォーリーカテーテルアダプタ２１２に接続された、内径３／８インチ、外径７／１６インチのチューブ２９９がある。注入ポートフィッティングは、フォーリーカテーテルアダプタ２１２のポートとして含むこともできる。バッグ５２とアダプタ２１２との間がより長い距離であることが望ましい場合、チューブ部分２９４を長くするために延長部分を設けることができる。
【００４６】
図５は、図４の輸液セット２００のルアーコネクタ２０４を受けるように構成されたルアーコネクタ３１２を含む、プライミングセット３１０も示している。図５のアダプタ３１４（例えば、内径３／８インチ、外径７／１６インチの短い長さのＰＶＣチューブ）は、ルアーコネクタ３１２をフォーリーコネクタ２１２に接続する。このように、輸液セットの出力を、システムプライミング、設定、および初期化の際に、集尿セットの入力に接続することができる。
【００４７】
一実施形態では、集尿バッグ５２は一般的な排液チューブおよびその上にあるクランプを含む。しかし、好ましい実施例では、バッグ５２は予期しない排液を避けるために閉位置に付勢されているバルブを備えた、排液ポート３２０を含む。そのようなバルブはＱｏｓｉｎａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００４８】
また、汚れるのを防ぎ収集バッグからの排液を不要にするために、ポリアクル酸ナトリウムなどの吸収材料３２２を集尿バッグ５２内に配設することができる。
【００４９】
図６は、プロトタイプの水分補給バランスユニット３４を点線で示す。据付を補助するために、図６の集尿セット２１０のチューブは、例えば異なる色でコードするなど、輸液セット２００のチューブとは異なるようにコードされ、図６に示すように、水分補給ユニット自体の上に、または別個のプラカードとして、２つのチューブセットの正しいルーティングを示す、マップ３５０が設けられている。また、輸液ポンプ２２を例えば青でコードし、輸液セット２００のチューブの、輸液ポンプ２２内に置かれるように設計された部分も、青でコードすることができる。空気検出器８６を例えば緑など異なる色でコードし、輸液セットチューブの、空気検出器８６を通過するように設計された部分も、緑でコードすることができる。同様に、圧力トランスデューサ２３２を例えば赤などさらに異なる色でコードし、輸液セット２００のトランスデューサレッグ２３０も、赤でコードすることができる。また、図５のプライミングセット３１０を、特別の方法でカラーコードすることもできる。しかし、チューブセットは、例えば数字および／または文字などを使用して、色以外でコードすることもできる。
【００５０】
したがって、水分補給バランスシステムで使用するための輸液チューブおよび集尿チューブセットの組み合わせは、滅菌されて提供され、好ましくは水分補給バランスシステムのプライミングを容易にする、プライミングセットを含む。本発明の患者接続システムは、フリーフロー状態を防止し、使用が簡単である。水分補給バランスユニットのための患者接続システムは、好ましい実施形態では、滅菌シールされたバッグ内の採尿セットおよび輸液チューブセットならびにプライミングセット、点滴液のフリーフローを防止するチェックバルブ、および看護師または付添人が輸液セットおよび採尿セットを正しく接続することを補助するコーディングを含む。
【００５１】
いくつかの図面には本発明の特定の特徴が示され、他の図面には示されていないが、これは簡便性のためであり、本発明によると、各特徴を他の特徴のいくつかまたはすべてと組み合わせることができることを示しているだけである。本願で使用される「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｈａｖｉｎｇ」、および「ｗｉｔｈ」は、広範かつ包含的に理解されるべきであり、物理的な相互接続を制限するものでなはい。さらに本願で開示された実施形態は、唯一の可能な実施形態と解釈されるべきではない。当業者であれば他の実施形態を思い付くこともでき、それらは添付の特許請求の範囲に含まれる。
【００５２】
さらに、本発明の出願実施中に提出された補正は、出願時の請求項要素の一部放棄とはならない。当業者が、すべての可能な均等物を文字通り包含する特許請求の範囲を作成するとは合理的に考えられず、多くの均等物が補正時には予測不能であり、（もしあれば）何を放棄するべきかの公正な解釈は不可能であり、補正の根拠には多くの均等物とわずかな関係があるに過ぎないものも含まれることがあり、および／または出願人が請求項要素の補正について特定の軽微な代替を説明するとは考えられない他の多くの理由がある。
【符号の説明】
【００５３】
２２  輸液ポンプ
２４  点滴液バッグ
２６  尿
２７  水分補給液
３４  バランシングユニット
５２  集尿バッグ
８４  静脈注射ポール
８６  空気検出器
９０  フック
９２  フック
２００  輸液セット
２０２  スパイクコネクタ
２０４  ルアーコネクタ
２０６  チューブ
２１０  集尿セット
２１２  フォーリーカテーテルコネクタ
２１４  チューブ
２１６  バッグ
２２０  チェックバルブ
２３２  圧力トランスデューサ
２３０  圧力トランスデューサレッグ
２５０ａ  ピンチクランプ
２５０ｂ  ピンチクランプ
２５２ａ  注入ポートフィッティング
２５２ｂ  注入ポートフィッティング
２６０  ピンチクランプ
２６２  注入ポートフィッティング
２７０  Ｔコネクタ
２７２  圧力トランスデューサコネクタ
２７４  親水性フィルタ
２７６  ＰＶＣチューブ
２７８  チューブ
２８０  ＰＶＣチューブ
２８２  ＰＶＣチューブ
２９０  集尿バッグコネクタ
２９２  ＰＶＣチューブ
２９４  ＰＶＣチューブ
２９６  チューブ
２９８  チューブ
２９９  チューブ
３１０  プライミングセット
３１２  ルアーコネクタ
３１４  アダプタ
３２０  排液ポート
３２２  吸収材料
３５０  マップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年10月22日(2009.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈注射ポール上に取り付けるためのコンソールと、
前記コンソールから延びる、集尿バッグを吊り下げるための第１のアタッチメントと、
前記第１のアタッチメントに反応する、前記集尿バッグを計重するためのコンソール内の第１の計重デバイスと、
前記コンソールから延びる、輸液バッグ内の水分補給液の供給源を吊り下げるための第２のアタッチメントと、
前記第２のアタッチメントに反応する、前記輸液バッグを計重するためのコンソール内の第２の計重デバイスと、
前記コンソールと一体化され、前記輸液バッグから水分補給液を給送するように構成された輸液ポンプと、
前記第１および第２の計重デバイスに反応し、患者の尿量に基づいて患者に水分補給するよう前記輸液ポンプを制御するように構成された、前記コンソール内のコントローラと、
静脈注射針コネクタと、
カテーテルコネクタを含む集尿セットと、
前記輸液セットの前記静脈注射針コネクタを受けるように構成されたコネクタと、
前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、前記コネクタへの接続のために設けられ、前記集尿セットの前記カテーテルコネクタを受けるように構成されたアダプタとを有するプライミングセットと、
を備える水分補給管理システム。
【請求項２】
前記輸液セットが、点滴液が重力によって患者へと流れることを防ぐために、前記静脈注射針コネクタと前記輸液バッグコネクタとの間にチェックバルブをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記輸液セットおよび前記集尿セットがコードされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップをさらに含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記輸液セットが、前記輸液セットチューブを前記コンソール上の圧力トランスデューサに相互接続するための、圧力トランスデューサレッグをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
前記輸液セットの前記静脈注射針コネクタを前記集尿セットの前記カテーテルコネクタに接続するように構成されたプライミングセットと、
を含むシステム。
【請求項７】
前記静脈注射針コネクタがルアーコネクタであり、前記カテーテルコネクタがフォーリーカテーテルコネクタである、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記プライミングセットが、
前記輸液セットの前記ルアーコネクタを受けるように構成されたルアーコネクタと、
前記ルアーコネクタに接続され、前記集尿セットの前記カテーテルコネクタを受けるように構成されたアダプタと、
を含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブ、および点滴液が重力によって患者へと流れることを防ぐための、前記静脈注射針コネクタと前記輸液バッグコネクタとの間のチェックバルブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
を含むシステム。
【請求項１０】
前記チェックバルブが一方向バルブであり、前記チューブ内で前記輸液バッグコネクタへと向かう流れを防ぐように構成された、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記水分補給ユニットが、流体を圧力Ｐ０で輸液バッグから前記輸液セットチューブを通って前記静脈注射針コネクタへと給送するように動作可能な輸液ポンプを含み、前記チェックバルブがＰ０と等しいまたはそれより小さい所定の圧力Ｐ１で開くように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
Ｐ０が約５ｐｓｉであり、Ｐ１が１．５から３．５ｐｓｉの間である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
水分補給バランスユニットのための患者接続システムであって、
輸液バッグコネクタ、静脈注射針コネクタ、および前記輸液バッグコネクタと前記静脈注射針コネクタとの間を延びるチューブを含む輸液セットと、
集尿バッグコネクタ、カテーテルコネクタ、および前記集尿バッグと前記カテーテルコネクタとの間を延びるチューブを含む集尿セットと、
を含み、
前記輸液セットおよび前記集尿セットはコードされ、前記コードされた輸液および集尿セットの正しい据付を示すマップをさらに含むシステム。
【国際調査報告】
2010506613.tif 000009