(57)【要約】概して、本開示は、患者の１つ以上のパラメータを検出するためのカプセル（１８）を配置するための技術を記載する。特に、この技術は、単一の作動装置（１２６）を用いて、カプセルを特定の部位における組織に固定し、そのカプセルを装置から放出することを提供する。一例として、送達装置（２２）は、作動装置の第１の動作の間にカプセルを組織部位に固定し、そして、作動装置の第２の動作の間にカプセルを送達装置（２２）から放出してもよい。これにより、使用者は、単一の作動装置のみと相互作用することによって、カプセルを配置することができ、それによって、カプセルの送達をより容易にし、より信頼性があるようにする。
2010506687.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内に配置するための埋め込み可能カプセル（１８）を運搬するように構成される細長いプローブ（２６）と、
前記カプセルを前記患者内の組織に固定するように構成される固定要素（１１２）と、
前記カプセルを前記プローブから放出するように構成される放出機構（８２）と、
作動装置の第１の動作の間に、前記固定要素に、前記カプセルを前記組織に固定させるように前記固定要素を作動させ、そして、前記作動装置の第２の動作の間に、前記カプセルを前記プローブから放出するように前記放出機構を作動させるように構成される作動装置（１２５）と、
を備える装置。
【請求項２】
前記第１の動作および前記第２の動作が、実質的に反対方向の動作を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記作動装置が、前方への動作の間に前記固定要素を作動させ、そして、後方への動作の間に前記放出機構を作動させる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の動作および前記第２の動作が、実質的に同じ方向の動作を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記作動装置が、第１の位置までの前記作動装置の前方への動作の間に、前記固定要素を作動させ、そして、第２の位置までの前記作動装置の前方への動作の間に、前記放出機構を作動させる、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記カプセルを前記プローブの遠位端に連結するように構成されるカプセル連結機構（４８）をさらに備え、前記放出機構が、前記作動装置の前記第２の動作の間に、前記カプセル連結機構に前記カプセルを放出させる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記カプセル連結機構が、前記カプセルに連結するように構成される１つ以上の突起物（１００）を備え、さらに、前記放出機構が、前記作動装置の前記第２の動作の間に、前記突起物に前記カプセルを放出させる、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記カプセル連結機構が、
第１の掛け金の第１の端部で前記カプセルに連結するように構成される第１の掛け金（１１４Ａ）と、
第２の掛け金の第１の端部で前記カプセルに連結するように構成される第２の掛け金（１１４Ｂ）と、を備え、前記第１および第２の掛け金の第２の端部が、バイアスされ、それによって、前記第２の端部が、互いの方へ押し合い、
さらに、前記作動装置が、前記第１および第２の掛け金の前記第２の端部を隔てる、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記作動装置が、後方への動作の間に、前記掛け金の前記第２の端部をもはや隔てないように十分離れて引っ込み、前記掛け金の前記第２の端部を一緒に押し合わせて、前記掛け金の前記第１の端部を開き、前記カプセルを放出する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１および第２の掛け金の各々の前記第２の端部が、スプリング要素（７０）およびマグネットのうちの１つによってバイアスされる、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定要素が、ロッキングピン（１０２）を備え、さらに、前記作動装置が、前記第１の動作の間に、前記ロッキングピンと係合して、前記ロッキングピンを、前記組織を通して前に進ませる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前方への動作および後方への動作において進み、前記作動装置の前記動作を制御する、制御装置（５０）と、
前記制御装置が、前記前方への動作において動く前に、前記後方への動作において動くことを防止する、ロッキング機構と、をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ロッキング機構が、
前記装置のハンドル内の溝（６９）であって、前記溝が、第１のチャネル（１０６）と、第２のチャネル（１０６）とを備え、前記第１のチャネルが、前記第２のチャネルより短い距離である、溝（６９）と、
前記溝内のスプリング要素（７０）であって、前記スプリング要素が、前記第１の動作の後に、前記第１のチャネルから前記第２のチャネルまで動く、スプリング要素（７０）と、
を備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ロッキング機構が、第１のロッキング機構を備え、さらに、いずれかの方向に前記制御装置が動くことを防止する第２のロッキング機構を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記作動装置が、駆動線（７４）を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記駆動線と連結して、前記第１および第２の動作において前記駆動線を駆動する駆動線アダプター（７２）であって、当該駆動線アダプターは、第１の直径の第１の部分と、第２の直径の第２の部分とを備え、前記第１の部分は、前記第２の部分より大きい直径を有する、駆動線アダプター（７２）と、
前記駆動線アダプターを収めるための中央開口部を備える真空シール（７５）であって、前記駆動線アダプターの前記第１の部分は、前記第１の動作の間、前記中央開口部に収められ、前記駆動線アダプターの前記第２の部分は、前記第２の動作の間、前記中央開口部に収められる、真空シール（７５）と、
前記駆動線アダプターの前記第１の部分が、前記中央開口部に収められる場合に形成され、前記駆動線の前記第２の部分が、前記中央開口部に収められる場合に通気される、真空チャンバと、
をさらに備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
真空に連結する真空インレット（５２）をさらに備え、前記装置が、吸引を与えて、前記組織を前記カプセルの空隙に引き込むように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
装置（２２）の作動装置（１２６）の第１の動作の間に、埋め込み可能カプセル（１８）を患者内の組織に固定する工程と、
前記作動装置の第２の動作の間に、前記カプセルを前記装置から放出する工程と、
を含む、方法。
【請求項１９】
前記作動装置の前記第１の動作の間に、前記カプセルを前記組織に固定する工程が、前方への動作の間に、前記カプセルを前記組織に固定することを含み、
前記作動装置の前記第２の動作の間に、前記カプセルを前記装置から放出する工程が、後方への動作の間に、前記カプセルを前記装置から放出することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記装置が、前記作動装置の前記前方への動作の前に、前記作動装置の前記後方への動作を防止するように、構成する工程をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記作動装置の前記第１の動作の間に、前記カプセルを前記組織に固定する工程が、第１の位置までの前記作動装置の前方への動作の間に、前記カプセルを前記組織に固定することを含み、
前記作動装置の前記第２の動作の間に、前記カプセルを前記装置から放出する工程が、第２の位置までの前記作動装置の後方への動作の間に、前記カプセルを前記装置から放出することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
１つ以上の突起物（１００）を用いて前記カプセルを前記装置の遠位端に連結する工程をさらに含み、前記カプセルを前記装置から放出する工程が、前記突起物を引き離して、前記カプセルを放出することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
第１の掛け金（１１４Ａ）および第２の掛け金（１１４Ｂ）を用いて前記カプセルを前記装置の遠位端に連結する工程をさらに含み、前記掛け金の各々が、前記カプセルに連結する第１の端部と、バイアスされて、前記掛け金のもう一方へ押し合う、第２の端部とを備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記作動装置が、前記第１および第２の掛け金の前記第２の端部を隔て、さらに、前記カプセルを前記装置から放出する工程が、前記掛け金の前記第２の端部をもはや隔てないように十分離れて前記作動装置を引っ込ませて、前記掛け金の前記第２の端部を一緒に押し合わせて、前記掛け金の前記第１の端部を開き、前記カプセルを放出することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記カプセルを前記組織に固定する工程が、前記作動装置の前記第１の動作の間に、ロッキングピン（１０２）を、前記組織を通して前に進ませることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記カプセルがセンサを備え、さらに、
前記カプセルの前記センサを介して、前記患者の１つ以上のパラメータを測定する工程と、
前記カプセルから前記測定されたパラメータを受信機（２０）に送信する工程と、
を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記組織が、食道を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２８】
前記組織に吸引を与え、前記組織の一部を前記カプセルの空隙（５４）に引き込む工程をさらに含み、前記カプセルを前記組織に固定する工程が、前記カプセルを、前記カプセルの前記空隙の中に引き込まれる前記組織の部分に固定することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
患者内に配置するための埋め込み可能カプセルを運搬するための手段と、
前記カプセルを前記患者内の組織に固定するための手段と、
前記運搬手段から前記カプセルを放出するための手段と、
作動手段の第１の動作の間に、前記カプセルを前記組織に固定するように前記固定手段を作動させ、そして、前記作動手段の第２の動作の間に、前記カプセルを前記運搬手段から放出するように前記放出手段を作動させるための手段と、
を含む、装置（２２）。
【請求項３０】
前記カプセルを前記運搬手段に連結するための手段をさらに含み、前記放出手段が、前記作動手段の前記第２の動作の間に、前記連結手段に前記カプセルを放出させる、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記作動手段の動作を制御するための手段と、
前記制御手段が、前方への動作において動く前に、後方への動作において動くことを防止するように、前記制御手段をロックするための手段と、
をさらに含む、請求項２９に記載の装置。
【請求項３２】
前記作動手段が、駆動線を含む、請求項２９に記載の装置。
【請求項３３】
患者内に配置するための埋め込み可能カプセル（１８）を運搬するように構成される細長いプローブ（２６）と、
前記カプセルを前記プローブおよび作動装置（１２６）から放出するように構成される放出機構（８２）と、
前記カプセルの送達を制御するための作動装置と、を備える送達器具と、
前記カプセルを前記患者内の組織に固定するように構成される固定要素（１１２）と、を含むシステムであって、前記作動装置が、前記作動装置の第１の動作の間に、前記固定要素に、前記カプセルを前記組織に固定させるように前記固定要素を作動させ、そして、前記作動装置の第２の動作の間に、前記カプセルを前記プローブから放出するように前記放出機構を作動させるように構成される、システム。
【請求項３４】
前記細長いプローブに連結される前記埋め込み可能カプセルをさらに含む、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記固定要素が、前記埋め込み可能カプセル内に組み込まれる、請求項３４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療装置、より具体的には、身体の内腔内の生理的状態をモニターするための医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃食道逆流は、胃酸が、断続的に、食道に押し寄せる場合に起こる。多くの人々が、この酸の逆流を、胸焼けとして時々経験することは、よくある。胃食道逆流性疾患（ＧＥＲＤ）は、胃酸の食道への逆流が、患者の正常な機能に影響を与えるか、または食道に損傷をもたらすのに十分、頻繁に起こり、そして、十分、重症である、臨床状態である。
【０００３】
食道が胃とつながる食道の下方部分において、下部食道括約筋（ＬＥＳ）と呼ばれる筋肉弁が存在する。通常、ＬＥＳは、食物を食道から胃の中に入れさせるために緩む。次いで、ＬＥＳは、胃酸が食道に入ってくることを防ぐために縮む。ＧＥＲＤにおいて、ＬＥＳは、非常に頻繁に、または不適切な時に緩み、胃酸を食道に逆流させる。
【０００４】
ＧＥＲＤの最も一般的な症状は、胸焼けである。酸の逆流はまた、嚥下痛および嚥下の困難性のような症状の原因である食道の炎症を引き起こす。咳嗽、喘鳴、喘息のような肺症状、あるいは声帯または咽喉の炎症は、一部の患者に起こり得る。ＧＥＲＤからのより重篤な合併症は、食道潰瘍および食道の狭窄を含む。慢性ＧＥＲＤからの最も重篤な合併症は、食道の上皮が異常組織と置き換わるバレット食道と呼ばれる状態である。バレット食道は、食道癌の発生についての危険因子である。
【０００５】
ＧＥＲＤの正確な診断は、困難であるが、重要である。正確な診断は、ＧＥＲＤに関連する合併症を発現する危険性の高い個人の識別を可能にする。胃食道逆流と、他の胃腸の状態と、種々の心臓の状態との差異を区別できることもまた、重要である。例えば、心臓発作の症状と、胸焼けの症状との間の類似性は、しばしば、その症状の原因についての混同を引き起こす。食道マノメトリ、食道内視鏡検査、および食道ｐＨモニタリングは、胃酸に対する食道暴露を測定する標準的な方法であり、ＧＥＲＤを診断するために、現在使用されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
概して、本開示は、患者の身体の内腔内に１つ以上のパラメータを検出するために使用されるカプセルを配置するための技術を記載する。送達装置は、作動装置の第１の動作の間、カプセルを身体の内腔内の特定の部位における組織に固定し、そして、作動装置の第２の動作の間、送達装置からカプセルを放出するように構成され得る。この方法において、使用者は、単一の作動装置と相互作用することによって、カプセルを配置することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一実施形態において、装置は、患者内に配置するための埋め込み可能カプセルを運搬するように構成される細長いプローブと、患者内の組織にカプセルを固定するように構成される固定要素と、プローブからカプセルを放出するように構成される放出機構と、作動装置の第１の動作の間、固定要素にカプセルを組織に固定させるように、固定要素を作動させ、そして、作動装置の第２の動作の間、プローブからカプセルを放出するように放出機構を作動させるように構成される作動装置と、を備える。
【０００８】
別の実施形態において、方法は、装置の作動装置の第１の動作の間、埋め込み可能カプセルを患者内の組織に固定する工程と、作動装置の第２の動作の間、装置からカプセルを放出する工程と、を含む。
【０００９】
さらなる実施形態において、装置は、患者内に配置するための埋め込み可能カプセルを運搬するための手段と、カプセルを患者内の組織に固定するための手段と、運搬手段からカプセルを放出するための手段と、作動手段の第１の動作の間、カプセルを組織に固定するように固定手段を作動させ、そして、作動手段の第２の動作の間、運搬手段からカプセルを放出するように放出手段を作動させるための手段と、を含む。
【００１０】
別の実施形態において、システムは、患者内に配置するための埋め込み可能カプセルを運搬するように構成される細長いプローブと、プローブおよび作動装置からカプセルを放出するように構成される放出機構と、カプセルの送達を制御するための作動装置と、を備える送達器具を含む。このシステムはさらに、カプセルを患者内の組織に固定するように構成される固定要素を含む。作動装置は、作動装置の第１の動作の間、固定要素にカプセルを組織に固定させるように固定要素を作動させ、そして、作動装置の第２の動作の間、プローブからカプセルを放出するように放出機構を作動させるように構成される。
【００１１】
１つ以上の実施形態の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載される。記載される技術の他の特徴、目的および利点は、その説明および図面、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】患者と併せて示される食道の酸性度のモニタリングシステムを示す概略図である。
【図２】患者の身体の内腔内の部位にカプセルを配置するための例示的な送達装置を示す斜視図である。
【図３】図２の送達試験の分解図を示す概略図である。
【図４】図２の送達装置のハンドル部分の断面側面図である。
【図５Ａ】図２〜４に示されるような送達装置からカプセルの不用意な放出を防ぐための例示的なロッキング構造を示す上面図である。
【図５Ｂ】図２〜４に示されるような送達装置からカプセルの不用意な放出を防ぐための例示的なロッキング構造を示す上面図である。
【図５Ｃ】図２〜４に示されるような送達装置からカプセルの不用意な放出を防ぐための例示的なロッキング構造を示す上面図である。
【図６】さらなる詳細な図２の送達装置の遠位端の分解図を示す概略図である。
【図７】図６に示される送達装置の遠位端の断面上面図である。
【図８】送達装置の遠位端のＡからＡ’の断面図である。
【図９Ａ】カプセルの送達の種々の段階の間の例示的な送達装置の遠位端の例示的な操作を示す概略図である。
【図９Ｂ】カプセルの送達の種々の段階の間の例示的な送達装置の遠位端の例示的な操作を示す概略図である。
【図９Ｃ】カプセルの送達の種々の段階の間の例示的な送達装置の遠位端の例示的な操作を示す概略図である。
【図１０Ａ】カプセルの送達の種々の段階の間の別の例示的な送達装置の遠位端の例示的な操作を示す概略図である。
【図１０Ｂ】カプセルの送達の種々の段階の間の別の例示的な送達装置の遠位端の例示的な操作を示す概略図である。
【図１０Ｃ】カプセルの送達の種々の段階の間の別の例示的な送達装置の遠位端の例示的な操作を示す概略図である。
【図１１】患者内の部位にカプセルを配置する送達装置の例示的な操作を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
概して、本開示は、患者の身体の内腔内に１つ以上のパラメータを検出するために使用される埋め込み可能カプセルを配置するための技術を記載する。送達装置は、作動装置の第１の動作の間、カプセルを身体の内腔内の特定の部位における組織に固定し、そして、作動装置の第２の動作の間、送達装置からカプセルを放出するように構成され得る。この方法において、使用者は、単一の作動装置と相互作用することによって、カプセルを配置することができる。
【００１４】
図１は、患者１２と併せて示される酸性度のモニタリングシステム１０を示す概略図である。酸性度のモニタリングシステム１０は、患者１２の食道１４の下方部分内の酸性度を測定する。より具体的には、酸性度のモニタリングシステム１０は、患者１２の下部食道括約筋（ＬＥＳ）付近、すなわち、食道１４が胃１６とつながる付近の酸性レベルを測定する。食道１４の下方部分の酸性レベルを測定することは、医師が、胃食道逆流性疾患（ＧＥＲＤ）をより正確に診断することを可能にする。本開示において、システム１０は、食道における酸性度を検出することに関して記載されているが、このシステムは、種々の他の検出環境、および種々の異なる検出用途に適用するために適合させてもよい。つまり、システム１０は、患者１２内の他の部位をモニターするため、または他の身体のパラメータをモニターするために使用されてもよい。
【００１５】
上述のように、ＬＥＳは、通常、食物を食道１４から胃１６の中に入れさせるために緩む。次いで、ＬＥＳは、胃内容物が食道１４に入ってくることを防ぐために縮む。ＧＥＲＤにおいて、ＬＥＳは、非常に頻繁に、または不適切な時に緩み、胃内容物を食道１４に逆流させ、胸焼け、嚥下痛、嚥下の困難性、咳嗽、喘鳴、喘息、声帯または咽喉の炎症、食道潰瘍、食道の狭窄、および最悪の場合、バレット食道のような合併症を引き起こし得る食道１４の下方部分付近の酸性レベルを増加させる。
【００１６】
酸性度モニタリングシステム１０は、酸性度を検出するためのカプセル１８を含む。カプセル１８は、酸性度センサ、例えば、ｐＨセンサ（図示せず）を含み、食道１４内の酸性レベルを測定する。カプセル１８によって運搬されるｐＨセンサは、Ｋｉｌｃｏｙｎｅらによる米国特許第６，２８５，８９７号および同第６，６８９，０５６号（それらの全内容は、本明細書中に参照として援用される）に記載されるもののようなモニタリング装置に使用されるｐＨセンサと大体同じであってもよい。カプセル１８は、受信機２０と無線通信をしてもよい。従って、カプセル１８は、測定された酸性度データを、トランスミッタおよびアンテナ（図示せず）を介して受信機２０に送信することができる。受信機２０は、例えば、患者１２によって持ち運ばれる携帯受信機を含んでもよい。受信機２０内に保存された情報は、医師によって、コンピュータデバイスにダウンロードすることができ、患者１２の状態を診断するために分析することができる。あるいは、カプセルは、測定されたデータを保存するメモリーを含んでもよく、それによって、カプセル１８が患者１２を通った後のデータの回収を可能にする。
【００１７】
送達装置２２は、カプセル１８を食道１４の壁、より具体的には、食道１４内の食道組織に付着させる。送達装置２２は、ハンドル２４と本明細書中でいわれる近位部、およびハンドル２４から患者１２の食道１４内に延びる細長いプローブ２６を備える。細長いプローブ２６は、患者１２内に配置するためのカプセル１８を運搬するように構成される。カプセル１８は、例えば、食道１４内の特定の部位へ送達するために送達装置２２の遠位端に連結されてもよい。以下の詳細に記載されるように、送達装置２２は、第１の動作において、カプセル１８を食道１４に固定し、そして、第２の動作において、送達装置２２からカプセルを放出する両方のために、駆動線（図示せず）のような単一の作動装置を利用してもよい。
【００１８】
図１の例において、送達装置２２は、送達装置２２を真空３０に連結するために、ハンドル２４上に真空インレット２８を備える。真空３０は、プローブ２６によって形成された内部の内腔内に吸引を付与する。プローブ２６の遠位端、より具体的には、プローブ２６とカプセル１８との間の接触部分における真空アウトレット（図示せず）は、食道組織をカプセル１８内の空隙内に引き込むために、真空３０から食道１４の壁までに吸引を付与する。送達装置２２は、カプセル１８を、カプセル１８の空隙内に引き込まれる食道組織に固定し、カプセル１８から引き離し、それによって、食道１４の壁にカプセル１８を付着されたままにしておく。
【００１９】
具体的には、作動装置は、第１の動作の間に固定要素を作動させて、カプセル１８を食道１４の壁に固定するように構成される。作動装置はまた、第２の動作の間に放出機構を作動させて、カプセル１８に連結される保持機構をカプセル１８から引き離させるように構成されて、それによって、送達装置２２からカプセル１８を放出する。一部の実施形態において、第１の動作および第２の動作は、実質的に反対方向に動いてもよい。例えば、作動装置は、前方への動作の間に固定要素を作動させてもよく、そして、後方への動作の間に放出機構を作動させてもよい。他の実施形態において、第１および第２の動作は、実質的に同じ方向に動いてもよい。例えば、作動装置は、第１の位置までの前方への動作の間に、固定要素を作動させてもよく、そして、第２の位置までの前方への動作の間に、放出機構を作動させてもよい。本開示に従って、医師に、単一の作動装置を用いてカプセル１８を配置させることは、送達システムをより信頼性があるようにし、操作を容易にすることができる。さらに、送達システムは、製造するのにほとんど費用をかけなくてもよい。
【００２０】
食道１４の壁にある間、カプセル１８の酸性度センサは、一定の時間、例えば、数時間または数日間の酸性度の測定を得て、その酸性度の測定を無線テレメトリを介して受信機２０に中継する。カプセル１８は、最終的に、食道の壁から離れて、患者１２の消化系を通る。しかしながら、一部の適用について、食道あるいは他の身体の内腔、組織部位、または器官において、カプセル１８は、より持続性のある配置のために設計されてもよく、その結果、カプセルは、数週間、数ヶ月間、または場合によっては数年間、患者内に付着されたままにしてもよい。
【００２１】
本開示の技術は、患者の食道１４の酸性度を検出するためのカプセル１８を送達することに関して記載されているが、本開示の技術は、異なる組織部位または器官に他の種類のセンサを送達するために適用されてもよい。さらに、本開示の技術は、他の治療装置、薬物、または他の薬剤を患者１２内の部位に配置するために使用されてもよい。
【００２２】
図２は、図１に実質的に示されるカプセル１８を患者内の部位に送達するための例示的な送達装置４０を示す概略図である。送達装置４０は、ハンドル４４およびハンドル４４から延びる細長いプローブ４６を備える。送達装置４０はまた、カプセル１８に連結されるプローブ４６の遠位端にカプセル連結機構４８を備え、カプセル１８の配置の間、カプセル１８を送達装置４０に固定する。送達装置４０は、食道１４（図１）に沿って、カプセル１８を適切な組織部位に配置し、作動装置の第１の動作の間にカプセル１８を適切な部位に固定し、そして、作動装置の第２の動作の間にカプセル１８を放出する。この方法において、送達装置４０は、単一の作動装置を用いて、カプセル１８を組織部位に固定し、そして、カプセル１８を送達装置４０から放出ことができる。一実施形態において、作動装置は、駆動線を備えてもよい。
【００２３】
送達装置４０は、作動装置、例えば、駆動線の操作を制御するハンドル４４上に位置する制御装置５０を備え、カプセル１８を食道１４の壁に固定し、そして、送達装置４０からカプセル１８を放出する。制御装置５０は、食道１４に沿った適切な部位へのカプセル１８の送達の間、順次操作を実行するために、異なる段階を通して連続的に押されるスラディングボタンを備えてもよい。あるいは、制御装置５０は、例えば、直線状または回転運動によって、異なる機能を実行するために、ダイヤル、スイッチ、または異なる設定に切替可能である同様の制御機構を備えてもよい。一部の実施形態において、制御装置４０は、例えば、医師の手によって、手動で作動されてもよいか、あるいは例えば、医師の作用に応答するモーターまたは他の駆動機構によって、自動的に作動されてもよい。
【００２４】
カプセル１８を運搬する送達装置４０の遠位端は、食道１４に入り、食道１４を通って、ＬＥＳの上の５〜６センチメートルの部位、すなわち、この例における目的の組織部位まで延びる。送達装置４０の遠位端は、多くの異なる技術を用いて、ＬＥＳに導かれてもよい。例えば、送達装置４０は、胃と食道との間の圧力変動のような圧力変動を検出して、ＬＥＳの部位を識別してもよい。あるいは、送達装置４０の使用者は、超音波または蛍光透視法のような外部の画像技術を使用して、送達装置４０の遠位端の部位を追跡してもよい。別の実施形態において、送達装置４０の遠位端は、深度マーカー５６が特定の部位に到達するまで、患者１２内に挿入される。深度マーカー５６は、患者１２の食道１４の適切な長さに基づいて、プローブ４６を上下に動かすことができる。
【００２５】
カプセル１８の配置のための適切な部位を識別する際に、送達装置は、真空インレット５２を開く。制御装置５０は、真空インレット５２の開口および閉鎖を制御してもよく、それによって、真空３０（図１）から吸引の付与を制御してもよい。制御装置５０は、制御装置５０の作動の際に真空インレット５２を開いてもよい。あるいは、送達装置４０の使用者は、真空３０をオンおよびオフにすることによって、真空３０からの吸引の付与を制御してもよい。真空インレット５２は、真空３０から十分な吸気圧力を受け取り、カプセル１８の空隙５４内に食道組織の一部を引き込む。
【００２６】
空隙５４内に食道組織を引き込む際に、制御装置５０は調節されて、送達装置４０に、カプセル１８を空隙５４内に引き込まれる食道組織に固定させる。一実施形態において、制御装置５０は、送達装置４０の遠位端の方、すなわち、前方へスライドして、検出カプセル１８を食道１４の壁に固定するように構成される固定要素を駆動線に配置させてもよい。例えば、制御装置５０が、前方への動作において進む場合、駆動線は、食道組織を通るピンを配置してもよい。前方への動作は、矢印５８の方向における動作である。ピンは、例示の目的のために記載されるが、他の種類の固定要素が使用されてもよい。Ｋｉｌｃｏｙｎｅらによる米国特許第６，２８５，８９７号および同第６，６８９，０５６号は、モニタリング装置を食道の内側に取り付けるための種々の固定要素の例を提供する。Ｋｉｌｃｏｙｎｅらの特許に記載される固定要素は、カプセル１８を取り付けるために適切であってもよい。
【００２７】
カプセル１８が食道１４の壁に固定された後、送達装置４０はカプセル１８を放出し、それによって、カプセル１８を食道１４の壁に取り付けたままにしておく。送達装置４０は、駆動線の後方への動作の間にカプセル１８を放出してもよい。後方への動作は、矢印５９の方向における動作である。特に、制御装置５０が後方にスライドする場合、駆動線は、カプセル１８を送達装置４０から放出する放出機構を作動させる。一例として、駆動線の後方への動作は、カプセル連結機構４８内の１つ以上の突起物のような保持機構を、カプセル１８から引き離させ、それにより、送達装置４０からカプセル１８を放出してもよい。この方法において、送達装置４０は、単一の作動装置を使用して、カプセル１８を組織に固定し、そして、カプセル１８を送達装置４０から放出する。
【００２８】
次いで、送達装置４０は取り除かれて、カプセル１８のセンサは、ある時間にわたって食道１４の１つ以上のパラメータを測定し始め、その情報を無線通信、例えば、トランスミッタおよびアンテナを介して受信機２０に送信する。一例として、カプセル１８のセンサは、食道１４の酸性度を示す１つ以上のパラメータを測定してもよい。このような操作は、図１に関して上に記載される。
【００２９】
図３は、図２の例示的な送達装置４０の分解図を示す概略図である。送達装置４０の分解図は、送達装置４０の部品の種々の例を示す。送達装置４０は、スライダーボタン６０、スライダー６２およびスライダーロック６４を備える。スライダーボタン６０およびスライダー６２は、一緒に連結して、異なる位置に連続的に配置される制御装置５０（図２）を形成して、カプセル１８の送達の間、連続制御操作を実行する。スライダーロック６４は、制御装置５０をロックして、梱包、出荷または荷物をほどく間の制御装置５０の不用意な動きを防ぐ。従って、スライダーロック６４が、制御装置５０に連結される場合、制御装置５０は、いずれの方向にも動くことができない。スライダーロック６４は、送達装置４０の使用前に解除される。
【００３０】
送達装置４０はさらに、上部ハンドル本体６６Ａおよび下部ハンドル本体６６Ｂを備える。上部ハンドル本体６６Ａおよび下部ハンドル本体６６Ｂは、一緒に連結して、ハンドル４４（図２）を形成する。上部ハンドル本体６６Ａは、スライド溝６８を備えるように形成される。スライダーボタン６０およびスライダー６２は、スライド溝６８に収まり、装置の使用者によって付与される力に応答して、スライド溝６８において前方および後方にスライドする。
【００３１】
下部ハンドル本体６６Ｂは、吸引を与えるために真空（図１）に連結する真空インレット５２を備えるように形成される。上部ハンドル本体６６Ａおよび下部ハンドル本体６６Ｂは、溝６９を備えるように形成される。単純化のために、図３は、下部ハンドル本体６６Ｂに形成される溝６９の部分のみを示す。しかしながら、上部ハンドル本体６６Ａもまた、同様の溝部分を備える。溝６９は、スプリング要素７０のような溝６９内でスライドする要素を受ける。溝６９は、制御装置５０が、最初に前方のみに動くことができるように形成される。例えば、スプリング要素７０は、後方における最初の動きを防ぐ方法で、溝６９の第１の部分に収まってもよい。従って、スライドロック６４が解除された後、制御装置５０は、依然として後方に動くことができない。
【００３２】
詳細に記載されるように、制御装置５０が最初に前方に動かされた後、スプリング要素７０は、溝６９の第１の部分から溝６９の第２の部分に動く。溝６９の第２の部分は、後方への動きを可能にする。この方法において、固定要素８０が配置されるまで、溝６９およびスプリング要素７０は、制御装置５０が後方に動くことを防ぐことによって、送達装置２２からカプセル１８の不用意な放出を防ぐための手段を形成する。溝６９およびスプリング要素７０に関して記載されるが、固定要素８０が配置されるまで、後方における動きを防ぐための手段は、他の機構または電気機械機構を用いて実現されてもよい。例えば、溝６９は、スプリング要素７０以外の要素を受けてもよい。
【００３３】
送達装置４０はまた、駆動線アダプター７２を備える。制御装置５０の前方への動作の間、駆動線アダプター７２は、駆動線７４を前に進ませて、カプセル１８を食道１４の壁に固定する。図３の例に示すように、駆動線アダプター７２は、少なくとも２つの部分の異なる直径を有するように形成される。駆動線アダプター７２の前方部、すなわち、駆動線７４と相互作用する部分は、駆動線アダプター７２の主体より小さい直径である。駆動線アダプター７２の異なる直径部分は、以下に記載されるように送達装置４０内に真空チャンバを作り出すのに役立つ。
【００３４】
最初に、駆動線アダプター７２の大きい直径部分は、シール７５の中央内に配置される。従って、駆動線アダプター７２の大きい直径部分およびシール７５は、送達装置４０の前方領域８１内に真空チャンバを作り出す。特に、真空チャンバは、シール７５からプローブ４６および真空チャネル８８を通ってカプセル１８の空隙５４内に延びる。真空チャネル８８は、以下に記載されるカプセル連結ハウジング８６内のような、送達装置４０の他の要素のうちの１つの中に一体化されてもよい。駆動線アダプター７２が、前方へ進み、カプセル１８を固定する間、駆動線アダプター７２の大きい直径部分は、真空シールを維持しながら、シール７５の中央開口部内に収まったままである。しかしながら、制御装置５０の後方への動作の際に、駆動線アダプター７２の小さい直径部分がシール７５の中央内に位置するまで、駆動線アダプター７２は、シール７５から引っ込む。駆動線アダプター７２の小さい直径部分は、シール７５の中央開口部全体に適合しない。このことが起こる場合、送達装置４０内の真空チャンバは通気し、それによって、取り付けられた真空３０（図１）によって引き起こされる吸引力を減少させる。
【００３５】
駆動線７４は、プローブ４６によって形成される内部の内腔内に配置され、送達装置４０の全長にわたる。プローブ４６および駆動線７４の全長は、それらが図３に表されているものよりも長くてもよい。一例として、プローブ４６および駆動線７４は、約２０〜３０インチ（５０〜７５センチメートル）であってもよい。しかしながら、駆動線７４およびプローブ４６は、説明図を容易にするために短い長さで図３に示される。深度マーカー５６は、プローブ４６に沿って調節されて、患者１２への挿入のためのプローブ４６の長さを測定してもよい。駆動線７４は、駆動線７４の遠位端に配置されるボール部分７６のような突出部を備える。ボール部分７６が構築されることによって、後方への動作の間、ボール部分７６は、以下に記載されるように、放出機構と係合して、カプセル１８を送達装置４０から放出する。駆動線７４の遠位端における突出部は、ボールのような形状であるが、この突出部は、四角、Ｔ字形等のような他の形状をとってもよい。
【００３６】
送達装置４０の遠位端は、ノーズ７８を備える。ノーズ７８は、固定要素８０、放出機構８２およびカプセル連結機構８４に連結する。カプセル連結機構８４は、カプセル連結ハウジング８６に適合する。図３に示されるように、カプセル連結機構８４は、カプセル１８に連結する１つ以上の突起物のような保持機構を備える。詳細に記載されるように、カプセル連結機構８４の突起物は、組織部位への送達の間、カプセル１８上に形成されるチャネル様戻り止めと係合して、カプセル１８を送達装置４０にしっかりと連結する。
【００３７】
固定要素８０は、カプセル１８を、空隙５４内に吸引される組織に固定するように構成される。固定要素８０は、制御装置５０の前方への動作の間、カプセル１８を空隙５４内の組織に固定する。一例として、固定要素８０は、制御装置５０の前方への動作に応答して、空隙５４内の組織を通して駆動されるロッキングピンを備えてもよい。より具体的には、制御装置５０の前方への動作により、駆動線７４が前方に進み、カプセル１８の空隙５４内に吸引される組織を通してロッキングピンを駆動する。上述のように、他の種類の固定要素が、ロッキングピンの代わりに使用されてもよい。
【００３８】
カプセル１８が組織に固定された後、駆動線７４は、カプセル１８を送達装置４０から放出するように構成される放出機構８２を係合する。図３に示される例において、放出機構８２は、カプセル１８を放出するためにカプセル連結機構８４と相互作用するカムを備える。特に、ボール部分７６のような駆動線７４の拡張部分は、後方への動作の間、カムと係合し、そのカムをハンドル４４の方へ引っ込ませる。本明細書中に詳細に記載されるように、カムをハンドル４４の方へ引っ込めることにより、カプセル連結機構８４の突起物を外側へ拡張して、カプセル１８を放出する。この方法において、カムは、カプセル１８を送達装置４０から放出する放出機構として作用する。
【００３９】
図４は、例示的な送達装置４０のハンドル４４の側面の断面図である。送達装置４０の使用者は、ハンドル４４の制御装置５０と相互作用して、カプセル１８を目的の組織部位に固定し、そして、送達装置４０からカプセル１８を放出する。最初に、制御装置５０は、制御装置５０を動かすことができる方向が、前方のみであるように、一定の位置に配置される。例えば、スプリング要素７０は、前方への制御装置５０の動きのみを可能にするために、溝６９の第１のチャネルに合わせられてもよい。この最初の位置において、駆動線アダプター７２の大きい直径部分は、図４に示されるように、シール７５の中央内に配置される。駆動線アダプター７２の大きい直径部分およびシール７５は、送達装置４０内に真空チャンバを作り出す。特に、真空チャンバは、シール７５からプローブ２６および真空チャネル８８（図３）を通ってカプセル１８の空隙５４内に延びる。
【００４０】
吸引が付与されて、カプセル１８の空隙５４内に組織を引き込んだ後、スライドボタン６０およびスライダー６２は、駆動線アダプター７２を前に押しながら、前方に動く。次に、駆動線アダプター７２は、駆動線７４を前に進ませる。駆動線７４の前進により、固定要素が、カプセル１８を空隙５４内の組織に固定させる。この位置において、駆動線アダプター７２の大きい直径部分は、シール７５内にまだ残っており、従って、真空チャンバはまだ、そのままである。
【００４１】
制御装置５０が、最初に前方へ動いた後、スプリング要素７０は、制御装置５０の元の位置より、ハンドルに沿ってさらに後方に制御装置５０が動くことを可能にする溝６９の第２のチャネル内に動く。後方への動きの間、駆動線アダプター７２は、駆動線７４を送達装置４０のハンドル４４の方へ引っ込ませる。駆動線７４は、後方に動いている間、放出機構８２（図３）を係合し、カプセル連結機構８４（図３）にカプセル１８を放出させる。
【００４２】
さらに、後方への制御装置５０の移動により、駆動線アダプター７２の小さい直径部分がシール７５の中央内に配置されるまで、駆動線アダプター７２が引っ込む。このことが起こる場合、送達装置４０内の真空チャンバは通気され、それによって、取り付けられた真空３０（図１）によって引き起こされる吸引力を減少させる。この時点で、付与されている吸引の量は、カプセル１８の放出を可能にするのに十分小さい。他の実施形態において、取り付けられた真空３０によって引き起こされる吸引力は、送達装置４０の使用者によって、手動で制御されてもよい。
【００４３】
図５Ａ−５Ｃは、カプセル１８の不用意な放出を防ぐために、溝６９内にスプリング要素７０を備える本発明のロッキング機構の実施形態の例示的な操作を示す概略図である。特に、図５Ａ−５Ｃは、送達装置４０の下部ハンドル本体６６Ｂに形成される溝６９、およびカプセル１８の不用意な放出を防ぐための溝６９とスプリング要素７０との相互作用を示す。上述のように、上部ハンドル本体６６Ａもまた、同様の方法において、スプリング要素７０と相互作用する同様の溝部分を備える。
【００４４】
溝６９は、第１の溝チャネル９０Ａおよび第２の溝チャネル９０Ｂを備える。図５Ａ−５Ｃに詳しく示されるように、第１の溝チャネル９０Ａは、第２の溝チャネル９０Ｂより短い。つまり、第２の溝チャネル９０Ｂは、第１の溝チャネル９０Ａより、後方（矢印５９によって表される）にさらに延びる。矢印５９は、細長いプローブ４６（図２）の反対方向を示す。図５Ａは、溝６９内のスプリング要素７０の最初の位置を示す。スプリング要素７０は、最初に、第１の溝チャネル９０Ａ内に配置される。第１の溝チャネル９０Ａは、第２の溝チャネル９０Ｂより短いため、スプリング要素７０は、最初に後方に動くことを防止される。従って、スプリング要素７０に連結される制御装置５０もまた、最初に後方に動くことを防止される。後方へ動くことが、スプリング要素７０によってできないため、駆動線７６は、カプセル１８が組織部位に固定される前に、放出機構を作動できず、不用意にカプセル１８を送達装置４０から放出できない。
【００４５】
図５Ｂは、制御装置５０が前方（矢印５８によって示される）に動く場合の溝６９内のスプリング要素７０の位置を示す。矢印５８は、図２の細長いプローブ４６の方向を示す。制御装置５０が前方に動かされる場合、スプリング要素７０は、溝チャネル９０Ａおよび溝チャネル９０Ｂが連通して（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｖｅｌｙ）連結される溝６９の位置に動く。図５Ｂに示されるスプリング要素７０の位置は、例えば、カプセル１８を特定の部位における組織に固定する送達装置４０の遠位端と対応してもよい。
【００４６】
図５Ｃは、カプセル１８を特定の部位における組織に固定した後の溝６９内のスプリング要素７０の位置を示す。示されるように、制御装置５０が後方に動いた後、スプリング要素７０は、溝チャネル９０Ｂ内に動く。溝６９は、スプリング要素７０が、溝チャネル９０Ｂに存在するようにバイアスされるような方法で形成されてもよい。例えば、スプリング要素７０は、製造中に溝９０Ａにわずかに曲げられてもよく、それによって、制御装置５０が前方へ動いた後、まっすぐになろうとして、溝チャネル９０Ｂにはじかれる。
【００４７】
いったん、溝チャネル９０Ｂに存在すると、制御装置５０は、溝チャネル９０Ｂの後部の後方に動いてもよい。上記のように、溝チャネル９０Ｂの後部は、溝チャネル９０Ａの後部より、さらに後方（矢印５９によって表される）である。後方における制御装置５０およびスプリング要素７０の後方への動きは、カプセル１８を送達装置４０から放出する送達装置の遠位端と対応する。この方法において、溝６９およびスプリング要素７０は、制御装置５０が最初に後方に動くこと（この後方の動きは、放出機構を係合する）による、送達装置４０からのカプセル１８の不用意な放出を防ぐ。図５は、スプリング要素７０を受ける溝６９を参照して記載されているが、溝６９は、スプリング要素７０と同様の機能を果たすための他の要素を受けてもよい。さらに、他の種類の溝は、同様の機能を果たす形状、すなわち、カプセル１８の不用意な放出を防ぐ形状であってもよい。
【００４８】
図６は、さらに詳細な送達装置４０の遠位端の分解図を示す概略図である。送達装置４０の遠位端は、固定要素８０を連結するノーズ７８、放出機構８２およびカプセル連結機構８４を備える。カプセル連結機構８４は、カプセル連結ハウジング８６に適合する。図３に示されるように、カプセル連結機構８４は、突起物１００Ａおよび１００Ｂ（合わせて、「突起物１００」）を備える。カプセル連結機構８４の突起物１００Ｂは、組織部位に送達する間、カプセル１８上に形成されるチャネル１０６と係合して、カプセル１８を送達装置４０にしっかりと連結する。単一のチャネル１０６のみが図６に示されているが、別の同様のチャネルが、カプセル１８の反対側に存在し、カプセル連結機構８４の突起物１００Ａと係合する。２つの突起物のみが図６の例に示されているが、カプセル連結機構８４は、カプセル１８に取り付けられる２つより多い突起物を備えてもよい。
【００４９】
固定要素８０は、カプセル１８を、真空チャネル８８を通して送達される吸引を介して空隙５４に吸引される組織に固定する。固定要素８０は、制御装置５０の前方への動作の間、カプセル１８を空隙５４内の組織に固定する。一例として、固定要素８０は、制御装置５０の前方への動作に応答して、空隙５４内の組織を通して駆動されるロッキングピン１０２を備えてもよい。固定要素８０はまた、カプセル１８内のチャネルに適合して、固定要素８０をカプセル１８に連結する中子（ｔａｎｇ）１０４Ａおよび１０４Ｂ（合わせて、「中子１０４」）を備える。この方法において、固定要素８０は、カプセル１８の一部となる。一部の実施形態において、固定要素８０は、カプセル１８内に組み込まれて、空隙５４内の組織を通して前に進んでもよい。この場合、駆動線７４、固定要素８０は、常に、カプセル１８の一部である。
【００５０】
カプセル１８が組織に固定された後、駆動線７４は、放出機構８２を係合して、カプセル１８を送達装置４０から放出する。図６に示される例において、放出機構８２は、カプセル１８を放出するためにカプセル連結機構８４と相互作用するカムを備える。特に、駆動線７４の遠位端上のボール７６（図３）は、後方への動作の間、カムと係合して、カムをハンドル４４の方へ引っ込ませ、カプセル連結機構８４の突起物１００を外側へ拡張させる。カムがハンドル４４の方へ引っ込み続けるため、突起物がチャネル１０６から離れてカプセル１８を放出するまで、突起物は外側へ拡張し続ける。この方法において、カムは、カプセル１８を送達装置４０から放出する放出機構として作用する。
【００５１】
図７は、送達装置４０の遠位端の上面の断面図である。上面図は、送達装置４０の遠位端へのカプセル１８の連結を示す。カプセル連結機構の突起物１００Ａおよび１００Ｂは、カプセル１８を送達装置４０に連結する。図７に示される実施形態において、カプセル１８は、カプセル連結機構８０の突起物１００Ａおよび１００Ｂとそれぞれ係合するチャネル１０６Ａおよび１０６Ｂを備えるように形成される。
【００５２】
制御装置５０の後方への動作の間、駆動線７４は放出機構８２と相互作用して、カプセル１８を放出する。特に、送達装置４０のハンドルの方向への放出機構８２の引っ込みによって、突起物１００Ａおよび１００Ｂが外側に拡張して、最終的に、送達装置４０からカプセル１８を放出するのに十分離れた外側に拡張する。図７に示すように、カプセル連結機構８０の突起物１００は、傾斜のような様式で形成される。放出機構は、突起物１００の傾斜のより厚い部分の方へ動き始めて、突起物１００を外側へ押して、最終的に、カプセル１８を送達装置４０から放出する。
【００５３】
図８は、図７に示されるＡ−Ａ’から取られた送達装置４０の遠位端の断面正面図である。図８は、カプセル１８とカプセル連結機構８４との間の連結を示す。図８に示されるように、カプセル１８は、組織が真空３０（図１）の吸引によって引き込まれる空隙５４を備える。空隙５４は、カプセル１８を空隙５４内に吸引される組織に固定するために、ロッキングピン１０２が入って通る開口部１０９を備える。
【００５４】
カプセル１８は、固定要素８０をカプセル１８に取り付けるために、固定要素８０の中子１０４（図６）のような中子を受ける固定チャネル１１０Ａおよび１１０Ｂを備える。この方法において、固定要素８０は、カプセル１８の一部となる。カプセル１８はまた、連結チャネル１０６Ａおよび１０６Ｂ（「連結チャネル１０６」）を備える。カプセル連結機構８４の突起物１００Ａおよび１００Ｂは、連結チャネル１０６Ａおよび１０６Ｂとそれぞれ係合して、カプセルを送達装置４０の遠位端に連結する。
【００５５】
制御装置５０の後方への動作の間、駆動線７４は、放出機構８２と相互作用して、突起物１００Ａおよび１００Ｂを外側に拡張させ、最終的に、送達装置４０からカプセル１８を放出するのに十分離れた外側に拡張する。上述のように、カプセル連結機構８４の突起物１００は、傾斜のような様式で形成されてもよい。放出機構８２が突起物１００の傾斜のより厚い部分の方へ動き始めると、突起物１００は外側へ押され始めて、カプセル１８を送達装置４０から放出する。
【００５６】
図９Ａ−９Ｃは、カプセル１８を患者内の組織部位に配置するための送達装置の例示的な操作を示す概略図である。図９Ａ−９Ｃは、カプセル１８の送達の種々の段階の間の送達装置４０の遠位端を示す。より具体的には、図９Ａは、送達装置４０の遠位端の最初の構成を示し、図９Ｂは、カプセル１８を目的の部位における組織に固定している間の送達装置４０の遠位端を示し、そして、図９Ｃは、カプセル１８を送達装置４０から放出している間の送達装置４０の遠位端を示す。
【００５７】
図９Ａに示すように、送達装置４０の遠位端の最初の構成は、固定要素８０がカプセル１８と係合しないようなものである。送達装置４０の遠位端の最初の構成は、送達装置が、最初にその製品を受け取られる際の構成である。図９Ａに示される構成は、図５Ａに関して上に記載されたハンドル部分の構成と対応する。特に、スプリング要素７０は、最初に第１の溝チャネル９０Ａ内に配置され、それによって、制御装置５０は、最初に後方に動くことを防止される。スプリング要素７０によって後方に動くことができないため、駆動線７４は、カプセル１８が組織部位に固定される前に、放出機構を作動できず、送達装置４０からカプセル１８を不用意に放出できない。
【００５８】
カプセル１８を配置するための適切な部位を識別する際に、送達装置は、真空インレット５２（図２）を開く。真空インレット５２は、真空３０（図１）から十分な吸気圧力を受け取り、食道組織の一部をカプセル１８の空隙５４内に引き込む。制御装置５０は前方に動き、送達装置４０にカプセル１８を食道組織に固定させる。より具体的には、図９Ｂに示されるように、制御装置５０の前方への動きによって、駆動線７４が、空隙５４内の組織を通して固定要素８０を駆動し、カプセル１８を食道１４の壁に固定させる。図９Ｂに示される構成は、図５Ｂに関して上に記載されたハンドル部分の構成と対応する。より具体的には、スプリング要素７０は、スプリングチャネル９０Ａおよびスプリングチャネル９０Ｂが連通して連結される溝６９の部分に動く。
【００５９】
カプセル１８が食道１４の壁に固定された後、制御装置５０は後方に動き、駆動線を、送達装置４０のハンドル４４の方へ引っ込ませる。特に、後方への動きの間、駆動線７４のボール部分７６は、カムのような放出機構８２と係合して、カムをハンドル４４の方へ引っ込ませる。特に、ボール部分７６は、放出機構８２内の穴を通り抜けることができないようにサイズ合わせされてもよく、それによって、駆動線がカプセル１８から離れて後方へ引っ張られる場合、駆動線７４が、放出機構上に引っ張り力を与える。放出機構８２は、突起物１００の傾斜のより厚い部分の方へ動き始め、突起物１００が外側に押され、最終的に、送達装置４０からカプセル１８を放出させる。図９Ｃに示される構成は、図５Ｃに関して上に記載されたハンドル部分の構成と対応する。特に、スプリング要素７０は、溝チャネル９０Ｂ内に動き、それによって、制御装置５０は、最初の位置の配置を越えて後方に動いてもよい。後方における制御装置５０およびスプリング要素７０の後方への動きは、カプセル１８を送達装置４０から放出する送達装置の遠位端と対応する。
【００６０】
図１０Ａ−１０Ｃは、患者内の組織部位にカプセル１８を配置するための別の例示的な送達装置の例示的な操作を示す概略図である。図１０Ａ−１０Ｃは、カプセル１８の送達の種々の段階の間の送達装置の遠位端を示す。より具体的には、図１０Ａは、送達装置の遠位端の最初の構成を示し、図１０Ｂは、カプセル１８を目的の部位の組織に固定している間の送達装置の遠位端を示し、そして、図１０Ｃは、送達装置からカプセル１８を放出する間の送達装置の遠位端を示す。
【００６１】
送達装置の遠位端は、固定要素１１２ならびに掛け金１１４Ａおよび掛け金１１４Ｂ（合わせて、「掛け金１１４」）から形成されるカプセル連結機構を備える。図１０に示されるように、カプセル連結機構の掛け金１１４は、組織部位にカプセル１８を送達する間、カプセル１８上に形成されるチャネル１１６Ａおよび１１６Ｂのそれぞれ１つと係合して、カプセル１８を送達装置にしっかりと連結する。
【００６２】
図１０Ａに示される最初の構成の間、固定要素１１２は、掛け金１１４を隔てる。特に、カプセル１８に連結されていない掛け金１１４の端部は、固定要素１１２によって隔てられる。固定要素１１２は、カプセル１８を空隙５４内に吸引される組織に固定するために使用される。固定要素１１２は、制御装置５０が前方へ動く間、駆動線７４によって前方へ押されて、カプセル１８を空隙５４内の組織に固定する。図１０Ｂは、固定要素１１２が前方へ押された後の送達装置の遠位端を示す。図１０Ｂに示されるように、固定要素１１２は、掛け金１１４をもはや隔てない。しかしながら、駆動線７４は、前方に動く間、掛け金１１４の間に配置され、それによって、掛け金１１４を隔て続ける。一実施形態において、駆動線７４および固定要素１１２は、実質的に同じ厚さおよび直径である。
【００６３】
カプセル１８が組織に固定された後、駆動線７４は、ハンドル４４の方へ引っ込む。駆動線７４は、掛け金１１４をもはや隔てなくなるまで、引っ込み続ける。図１０Ｃは、駆動線７４が引っ込んだ後の送達装置の遠位端を示す。カプセル１８に連結されていない掛け金１１４の端部を隔てないままの状態で、掛け金１１４は開き、カプセル１８を放出する。一実施形態において、掛け金はバイアスされ、それによって、端部は互いの方へ押されてカプセル１８に連結しない。例えば、掛け金１１４の端部は、駆動線７４によって隔てられる掛け金１１４の部分を一体にさせるスプリング機構を用いて、バイアスされて、互いの方へ押されてもよい。掛け金１１４は、マグネットのような他のバイアス手段を用いてバイアスされてもよい。このことにより、次に、カプセルを係合する掛け金１１４の部分が外側、すなわち、互いから離れて押される。この方法において、後方における駆動線７４の動きは、放出機構、すなわち、この例におけるスプリング機構を作動させる。外側の動きにより、掛け金１１４は、カプセル１８を特定の部位に放出させる。
【００６４】
図１１は、カプセル１８を患者の食道１４に配置する送達装置４０の例示的な操作を示すフローチャートである。最初に、送達装置４０は、送達装置４０の遠位端を目的の部位の組織に配置する（１２０）。特に、鼻腔または口腔のいずれかを介して、送達装置４０の遠位端は食道１４に入り、食道１４を通してＬＥＳまで延びる。
【００６５】
カプセル１８を固定するための適切な位置を識別する際に、送達装置４０は、真空インレット２８を開く（１２２）。送達装置４０は、真空３０から吸気圧力を受け取り、カプセル１８の空隙内に食道の組織を引き込む（１２４）。送達装置４０は、作動装置の第１の動作の間、カプセル１８を食道１４の壁に固定する（１２６）。例えば、制御装置５０が前方に進められる場合、送達装置４０は、駆動線７４を前方へ進ませて、カプセル１８の空隙内の食道の組織を通してロッキングピンを駆動して、カプセル１８を固定してもよい。
【００６６】
カプセル１８を食道１４に固定した後、送達装置は、作動装置の第２の動作の間にカプセル１８を放出し、それによって、カプセル１８を食道１４に固定したままにする（１２８）。例えば、制御装置５０の動きにより、駆動線７４が放出機構を作動させて、カプセル１８を放出させてもよい。一実施形態において、駆動線７４の後方への動きは、カプセル連結機構８４の突起物１００を拡張させて、カプセル１８から引き離させるカムを係合してもよい。別の実施形態において、駆動線７４は、スプリングで互いの方へバイアスされる掛け金１１４（図１０）を隔ててもよく、駆動線７４の後方への動きにより、駆動線７４がもはや掛け金１１４を隔てなくてもよい。この場合、掛け金１１４は、互いの方へ押されて、カプセル１８を放出する。
【００６７】
一部の実施形態において、第１および第２の動作は、実質的に反対方向の動作であってもよい。例えば、作動装置は、前方への動きの間に固定要素を作動させてもよく、そして、後方への動きの間に放出機構を作動させてもよい。他の実施形態において、第１および第２の動作は、実質的に同じ方向の動作であってもよい。例えば、作動装置は、第１の位置までの前方への動きの間に固定要素を作動させてもよく、そして、第２の位置までの前方への動きの間に放出機構を作動させてもよい。
【００６８】
食道１４の壁に固定されている間、カプセル１８内の１つ以上のセンサは、食道１４内の酸性度測定のような測定を得て、カプセル１８は、無線テレメトリを介して、測定を受信機２０に中継する。一部の実施形態において、カプセル１８は、測定を受信機２０および／または外部に送信してもよいか、または電気神経刺激装置もしくは薬物送達装置のような治療装置を埋め込んでもよい。神経刺激装置、薬物送達装置、または他の治療装置は、カプセル１８によって得られた測定に応答して、測定に基づいた治療を送達してもよい。あるいは、神経刺激装置、薬物送達装置、または他の治療装置は、受信機２０によって装置に送信されたコマンドに応答してもよく、この場合、受信機２０は、カプセル１８によって得られた測定に基づいてコマンドを発生する。
【００６９】
本開示に記載された実施形態は、患者の食道の酸性度を検出するためのカプセルの配置に関連するが、本開示の技術は、患者内の異なる身体の内腔、組織部位または器官への他の種類のセンサの送達に適用されてもよい。さらに、本開示の技術は、神経刺激装置、薬物送達装置、薬物放出装置、または他の装置のような他の治療装置を、患者内の部位に配置するために使用されてもよい。本開示の技術およびシステムは、胃または消化管における他の部位に、Ｈｅｒｂｅｒｔらによる公開番号第２００５／０２０９６５３号として公開された米国出願第１０／８０１，２３０号（その全体の内容は、本明細書に参照として援用される）に記載されるような装置の１つのような胃腸電気刺激のための腔内装置を配置するために使用されてもよい。例えば、このようなシステムは、食道、胃、腸、尿道、膀胱、または結腸のような異なる身体の内腔内の生理的状態を検出するために使用されてもよい。例えば、尿道の適用において、このシステムは、例えば、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらによる米国公開特許出願第２００５／０２４５８４０号（その全体の内容は、本明細書に参照として援用される）に記載されるような、尿流動態検査、検尿、または尿道に対する他の診断的評価の付属物に適合されてもよい。さらに、この技術は、任意の特定の障害、状態または苦痛に関連するモニタリングについての適用に制限されない。さらなる例として、本開示の技術に従うモニタリング装置は、妊娠、排卵、または胎児の状態を示す状態のような他の種類の生理的状態をモニターするために使用されることができる。
【図１】
2010506687.tif 000003
【図２】
2010506687.tif 000004
【図３】
2010506687.tif 000005
【図４】
2010506687.tif 000006
【図５Ａ】
2010506687.tif 000007
【図５Ｂ】
2010506687.tif 000008
【図５Ｃ】
2010506687.tif 000009
【図６】
2010506687.tif 000010
【図７】
2010506687.tif 000011
【図８】
2010506687.tif 000012
【図９Ａ】
2010506687.tif 000013
【図９Ｂ】
2010506687.tif 000014
【図９Ｃ】
2010506687.tif 000015
【図１０Ａ】
2010506687.tif 000016
【図１０Ｂ】
2010506687.tif 000017
【図１０Ｃ】
2010506687.tif 000018
【図１１】
2010506687.tif 000019
【国際調査報告】
2010506687.tif 000020
2010506687.tif 000021
2010506687.tif 000022
2010506687.tif 000023
2010506687.tif 000024