(57)【要約】  組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能とした、該導管と、導管の第１端の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、該フランジと、を備える。
2010535072.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、前記フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２】
請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、
第１剛性を有する第１区域と、
第２剛性を有する第２区域と
を有し、前記第１区域の剛性は、前記第２区域の剛性よりも高いものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項３】
請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組成は、ほぼ同一とし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さを異なるものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項４】
請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組成は、異なるものとし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さをほぼと同一とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項５】
請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域は、導管の基端寄りに位置し、前記第２区域は、前記第１区域よりも導管の末端寄りに位置するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項６】
請求項５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の周長は異なるものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７】
請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域の剛性は、前記導管を補強するのに十分なものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８】
請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、前記導管の周りに連続的な表面を形成するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項９】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内空間とした、フローコネクタ。
【請求項１０】
請求項９に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とした、フローコネクタ。
【請求項１１】
請求項９に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切断した端部におけるオリフィスとした、フローコネクタ。
【請求項１２】
請求項９に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を埋め込む前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１３】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とした、フローコネクタ。
【請求項１４】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒状とした、フローコネクタ。
【請求項１５】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、また互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項１６】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口への挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１７】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外側端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項１８】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１９】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項２０】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の区域は、前記第１導管のオリフィスと同一の仮想平面からテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面から０°よりも大きい角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面からの前記長手方向区域の前記テーパ角度を、約１０°とした、フローコネクタ。
【請求項２２】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、導管を補強するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、
第１剛性を有する第１区域と、
第２剛性を有する第２区域と
を有し、前記第１区域の剛性は、前記第２区域の剛性よりも高いものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２４】
請求項２３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組成は、ほぼ同一とし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さを異なるものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２５】
請求項２３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組成は、異なるものとし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さをほぼと同一とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２６】
請求項２３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域は、導管の基端寄りに位置し、前記第２区域は、前記第１区域よりも導管の末端寄りに位置するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２７】
請求項２１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域の剛性は、前記導管を補強するに十分なものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２８】
請求項２１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、前記導管の周りに連続的な表面を形成するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２９】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内空間とした、フローコネクタ。
【請求項３０】
請求項２９に記載のフローコネクタで、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とした、フローコネクタ。
【請求項３１】
請求項２９に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切断した端部におけるオリフィスとした、フローコネクタ。
【請求項３２】
請求項２９に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を埋め込む前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項３３】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とした、フローコネクタ。
【請求項３４】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒状とした、フローコネクタ。
【請求項３５】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、また互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項３６】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外側端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項３７】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項３８】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項３９】
請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の区域は、前記第１導管のオリフィスと同一の仮想平面からテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面から０°よりも大きい角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項４０】
請求項３９に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面からの前記長手方向区域の前記テーパ角度を、約１０°とした、フローコネクタ。
【請求項４１】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記源体内空間の長手方向軸線の周りに延在して前記源体内空間の組織壁に衝合するよう構成した、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、またさらに、前記組織壁に衝合するよう配置される前記フランジ区域の横方向区域によって生ずる力が、前記フローコネクタを開口に向けて押圧し、これによって、前記フローコネクタを、前記フランジ区域によって支持するようにした、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項４２】
請求項４１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向する前記フランジ区域は、前記フランジを前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移植させるとき、少なくとも体内空間における最大径を有する組織壁に沿うポイントまで体内空間内に集合的に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項４３】
請求項４１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向するフランジ区域は、前記フランジを、前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移植するとき、前記体内空間の周縁の約１８０°にわたり体内空間内に集合的に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項４４】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、仕向け先の組織で包囲される体内空間とする、フローコネクタ。
【請求項４５】
請求項４４に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、前記仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。
【請求項４６】
請求項４４に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、前記仕向け先体内導管の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。
【請求項４７】
請求項４４に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項４８】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、フローコネクタ。
【請求項４９】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒形とする、フローコネクタ。
【請求項５０】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項５１】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項５２】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項５３】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度なすものとした、フローコネクタ。
【請求項５４】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項５５】
請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。
【請求項５６】
請求項５５に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１０°とする、フローコネクタ。
【請求項５７】
組織で包囲される源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記源体内空間内の静止した機能可能位置にフローコネクタを保持するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接するフランジ区域を有する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項５８】
請求項５７に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向するフランジ区域は、前記フランジを、前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移植するとき、少なくとも、体内空間における最大径を有する組織壁に沿うポイントまで体内空間内に共に集合的に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項５９】
請求項５７に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向するフランジ区域は、前記フランジを、前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移植するとき、前記体内空間の周縁の約１８０°にわたり体内空間内に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項６０】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、仕向け先の組織で包囲される体内空間とする、フローコネクタ。
【請求項６１】
請求項６０に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、前記仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。
【請求項６２】
請求項６０に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、前記仕向け先体内導管の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。
【請求項６３】
請求項６０に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項６４】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、フローコネクタ。
【請求項６５】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒形とする、フローコネクタ。
【請求項６６】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項６７】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項６８】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項６９】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項７０】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項７１】
請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。
【請求項７２】
請求項７１に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１０°とする、フローコネクタ。
【請求項７３】
組織で包囲される源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成し、１個またはそれ以上のフランジ区域を有する、周方向フランジであって、各フランジ区域は、１個もしくはそれ以上の成分および大きさの組み合わせを有して、１個またはそれ以上のフランジ区域がフローコネクタに加わる引き抜き力に応答して大きく転向するのを阻止する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７４】
請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約２５％〜１００％の範囲における最大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７５】
請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約３５％〜８５％の範囲における最大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７６】
請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約５０％である最大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７７】
請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、
第１厚さを有する第１フランジ区域と、
第２厚さを有する第２フランジ区域と
を有し、第１厚さは、第２厚さと異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７８】
請求項７７に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのうち少なくとも一方は、前記源体内導管の組織壁の厚さにほぼ等しいものとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７９】
請求項７８に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのうち少なくとも一方は、約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８０】
請求項７９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのうち少なくとも一方は、約０．５ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８１】
請求項８０に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１フランジ区域の厚さは、前記第２フランジ区域の厚さの約５０％〜約１００％とする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８２】
請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、
第１成分を有する第１フランジ区域と、
第２成分を有する第２フランジ区域と
を有し、前記第１成分は、前記第２成分と異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８３】
請求項８２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分のうち少なくとも一方は、８０Ａのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８４】
請求項８２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分はそれぞれ８０Ａ〜５５Ｄの範囲におけるショア硬度値に一致する柔軟さを有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８５】
請求項８３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分のうち少なくとも他方は、５５Ｄのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８６】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内空間とする、フローコネクタ。
【請求項８７】
請求項８６に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。
【請求項８８】
請求項８６に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。
【請求項８９】
請求項８６に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項９０】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、フローコネクタ。
【請求項９１】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒形とする、フローコネクタ。
【請求項９２】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項９３】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項９４】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項９５】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項９６】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項９７】
請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。
【請求項９８】
請求項９７に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１０°とする、フローコネクタ。
【請求項９９】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記フローコネクタに加わる力に応答して前記源体内空間から前記フローコネクタが抜けるのを阻止するよう構成および配置した、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１００】
請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約２５％〜１００％の範囲における最大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０１】
請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約３５％〜８５％の範囲における最大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０２】
請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域のうち１個は、前記導管からの導管外径の約５０％である最大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０３】
請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、
第１厚さを有する第１フランジ区域と、
第２厚さを有する第２フランジ区域と
を有し、第１厚さは、第２厚さと異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０４】
請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのうち少なくとも一方は、前記源体内導管の組織壁の厚さにほぼ等しいものとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０５】
請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのうち少なくとも一方は、約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０６】
請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのうち少なくとも一方は、約０．５ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０７】
請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１フランジ区域の厚さは、前記第２フランジ区域の厚さの約５０％〜約１００％とする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０８】
請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、
第１成分を有する第１フランジ区域と、
第２成分を有する第２フランジ区域と
を有し、前記第１成分は、前記第２成分と異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１０９】
請求項１０８に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分のうち少なくとも一方は、８０Ａのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１１０】
請求項１０８に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分はそれぞれ８０Ａ〜５５Ｄの範囲におけるショア硬度値に一致する柔軟さを有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１１１】
請求項１０９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分のうち少なくとも他方は、５５Ｄのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１１２】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内空間とする、フローコネクタ。
【請求項１１３】
請求項１１２に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。
【請求項１１４】
請求項１１２に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。
【請求項１１５】
請求項１１２に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１１６】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、フローコネクタ。
【請求項１１７】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒形とする、フローコネクタ。
【請求項１１８】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項１１９】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１２０】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項１２１】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１２２】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１２３】
請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。
【請求項１２４】
請求項１２３に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１０°とする、フローコネクタ。
【請求項１２５】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部に基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、これらフランジ区域は、組織壁と連係動作してフローコネクタを前記開口から抜き出す方向の押圧し、それによって、フランジが、前記源体内導管の内面に密封するよう前記内面に衝合するよう構成した、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１２６】
請求項１２５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向するフランジ区域は、前記源体内空間内に集合的に適合するよう延在し、前記フランジ区域の延在方向は前記源体内空間の組織壁と同一平面となるよう構成した、前記埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１２７】
請求項１２５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向するフランジ区域は、移植すべき源体内空間の開口内径よりも大きい全体的な外径を有し、これによって、前記フランジ区域を前記源体内空間内に作用的に位置決めするとき、転向力を生ずるよう構成した、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１２８】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内空間とする、フローコネクタ。
【請求項１２９】
請求項１２８に記載のフローコネクタで、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け先体内スペースの組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。
【請求項１３０】
請求項１２８に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、前記仕向け先体内導管の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。
【請求項１３１】
請求項１２８に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１３２】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、フローコネクタ。
【請求項１３３】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒形とする、フローコネクタ。
【請求項１３４】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項１３５】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１３６】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項１３７】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１３８】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１３９】
請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面から０°より大きい角度とする、フローコネクタ。
【請求項１４０】
請求項１３９に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１０°とする、フローコネクタ。
【請求項１４１】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成し、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、形状記憶材料で構成した、周方向のフランジであって、フランジは、前記源体内空間の曲率半径より大きい曲率半径を有し、前記体内空間における前記開口に隣接して前記組織壁の内面に適合するよう構成し、前記互いに対向するフランジ区域は、前記源体内空間の長手方向軸線の周りに延在し、また、組織壁に圧着するよう配置する横方向に対向するフランジ区域によって生ずる力が、フローコネクタを開口から抜き出す方向に押圧し、これによってフランジは源体内導管の内面に衝合するよう構成した、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１４２】
請求項１４１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内スペースとする、フローコネクタ。
【請求項１４３】
請求項１４２に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。
【請求項１４４】
請求項１４２に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。
【請求項１４５】
請求項１４２に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１４６】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、フローコネクタ。
【請求項１４７】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは、非円筒形とする、フローコネクタ。
【請求項１４８】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。
【請求項１４９】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１５０】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項１５１】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１５２】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１５３】
請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。
【請求項１５４】
請求項１５３に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１０°とする、フローコネクタ。
【請求項１５５】
フローコネクタを、組織で包囲された源体内空間と組織で包囲された仕向け先体内空間とを接続する方法であって、フローコネクタは、長手方向に延在するルーメンを有し、互いに対向する第１端部および第２端部におけるオリフィスで終端する導管を有し、前記導管の第２端部は、前記仕向け先要素における開口から仕向け先要素において移植するよう構成し、前記導管の第１端部の基端側で半径方向に拡大する周方向のフランジを、前記源体内空間の組織壁における開口から移植するよう構成した、該方法において、
フローコネクタの導管の第２端部を前記仕向け先体内空間に接続するステップと、
前記フランジの寸法を一時的に減少するステップと、
前記寸法を減少したフランジを前記源体内空間の壁における開口から挿入するステップと、
寸法を減少したフランジを釈放し、前記フランジを減少した寸法から拡開させるステップと、
を有する方法。
【請求項１５６】
請求項１５５に記載の方法において、前記フランジの拡開を、手動で行う方法。
【請求項１５７】
請求項１５５に記載の方法において、さらに、前記源体内空間における前記開口を人工的に形成するステップを有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本明細書は、２００７年８月２日に出願された「患者内の内部通路を相互接続する装置」という名称の米国特許仮出願第６０／９５３５７０号の恩恵を請求する。この出願を、参照として本明細書に付記する。
【０００２】
本発明は、概して、埋め込み型医療デバイス、および、とくに、埋め込み型フローコネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術
哺乳類の体は、組織で包囲された多数の体内空間を有する。体内導管、例えば血管、リンパ管および涙管、腸管、尿道等は、流体を搬送する管腔（ルーメン）を有し、循環、排出、または他の流体輸送機能を促進する。組織で包囲された体内空間としては、さらに、胃、膀胱、胆嚢、リンパ節等の体内貯蔵器があり、一時的にまたは恒久的に流体を保持する。
【０００４】
体内空間を体内の他の領域に、または、外部もしくは埋め込み型の医療機器、例えばセンサー、ポンプ、薬剤送給システム、もしくは他の恒久的あるいは一時的な埋め込み型治療用デバイス等に直接もしくは間接的に接続する必要がある、または望ましい場合がある。例えば、血管が、生理学的条件、外科的介入、もしくは疾患のために損傷、切断、または閉塞されたとき、一般的には、血管のある部分をバイパスさせて、液体が自由にまた連続的に流れるようにする。例えば、吻合は、概して、異なる血管同士を接続して、血管の損傷したもしくは閉塞部分の周りの血流を最適化もしくは変化させる、または、透析アクセスを可能にするよう動脈系を静脈系に再指向させる目的で行う。
【０００５】
末梢血管および／または心臓血管系に関連して、アテローム性動脈硬化は、動脈血管の部分的または完全閉塞を引き起こす。このことは血流を制限し、血流によって供される組織への還流を阻害する。閉塞した冠状血管の場合、例えば、心筋領域が阻害され、心筋梗塞または鬱血性心疾患等の他の虚血性心臓症候群を発症する。末梢血管アテローム性動脈硬化症の場合、閉塞血管は、切迫四肢血管、脳卒中および他の疾患等の急性冠動脈症候群を引き起こす。心臓もしくは末梢血管までの血流における閉塞または制限等の多くの場合は、動脈バイパス術として知られている外科手術によって治療する。
【０００６】
バイパス術は、代替血液供給経路を形成して疾患のあるまたは障害のある動脈の疾患部分をバイパスさせる。バイパス術において、外科医は、概して、源（ソース）もしくは有茎の動脈（冠動脈バイパスの場合は内乳動脈等）または、フリーな血管セグメント（概して脚における伏在静脈）の一方の端部を切開し、グラフト導管として使用して、罹患動脈における閉塞部をバイパスし、正常血流を回復させる。グラフト管は吻合術によって閉塞血管に接続し、この場合、グラフト管における開口を閉塞血管内に形成した動脈切開部で閉塞血管を縫合する。血管吻合の他の適応には、動脈および隣接する静脈の遠位端間で側面突き合わせ吻合術を施すことによって疾患動脈を再脈管化があり、これにより閉塞部の末端側における静脈遠位部を「動脈化」する。他の適応例には、閉塞疾患の下流域で導管を形成して静脈を「動脈化」することによって動脈再脈管化がある。
【０００７】
動静脈（ＡＶ）瘻の形成は、２個の体内導管が互いに接合する例であり、また動脈を静脈に外科的に接合する場合も含む。ＡＶ瘻は、様々な理由によって形成するが、その一つは、血液透析患者に対する血管アクセスを提供することである。この用途において、ＡＶ瘻を形成する最も一般的な部位は、上肢であるが、下肢も用いることができる。様々な外科的技術および方法を使用してＡＶ瘻を形成する。ＡＶ瘻形成の他の例としては、慢性閉塞肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する患者の大動脈および大静脈等の大血管の接続である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
吻合の開存性は、成功したバイパスまたはＡＶ瘻に寄与し、ともに正確で長期の評価による。開存性は、技術的、生体力学的または病態生理学的原因によって損なわれる恐れがある。開存性を損なう技術的および生体力学的原因の中には、例えば、低い技術、外傷、血栓症、内膜過形成または吻合部に対する有害な生物学的反応による、劣悪吻合がある。不適切に吻合された血管は、漏れをもたらし、血栓を形成し、および／または連通部位でさらなる狭窄をもたらし、再手術またはさらなる介入処置を必要とする。このように、吻合形成は、バイパスまたはＡＶ瘻手術における危うい手順で、外科医の技量に精密さおよび正確さを必要とする。
【０００９】
吻合を形成する一般的で慣習的な方法としては、血管において天然または人工の開口を共に縫合することがある。こうするために、一つの方法によれば、外科医は、血管を繊細に注意深く縫合し、きつく縫合しすぎて繊細な組織を裂かないよう、またゆるく縫合しすぎて吻合から液体が漏れないようにする。見るのが困難な手術野を形成することに加えて、吻合からの液体の漏れは、急性または慢性の合併症を引き起こし、死に到る。縫合きつさ、切開長、縫合の場所、縫い目の大きさ、および再現性における先天的な不一致に加えて、吻合の縫合は非常に時間を消費する。この困難は、複雑な血管またはＡＶ瘻を形成するときの血管における病状の比較的小さな大きさによって倍加する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
概要
本発明の一つの態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを開示し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、該フランジと、を備える。
【００１１】
本発明の他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、導管を補強するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有する、該フランジと、を備える。
【００１２】
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記源体内空間の長手方向軸線の周りに延在して前記源体内空間の組織壁に衝合するよう構成した、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、またさらに、前記組織壁に衝合するよう配置される前記フランジ区域の横方向区域によって生ずる力が、前記フローコネクタを開口に向けて押圧し、これによって、前記フローコネクタを、前記フランジ区域によって支持するようにした、該フランジと、を備える。
【００１３】
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内において埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、源体内空間内の静止した機能可能位置にフローコネクタを保持するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接するフランジ区域を有する、該フランジと、を備える。
【００１４】
本発明の他の態様によれば、組織で包囲された源体内スペースを仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から埋め込み可能にした、該導管と、導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成し、１個またはそれ以上のフランジ区域を有する、周方向のフランジであって、各フランジ区域は、１個もしくはそれ以上の成分および大きさの組み合わせを有して、１個またはそれ以上のフランジ区域がフローコネクタに加わる引き抜き力に応答して大きく転向するのを阻止する、該フランジと、を備える。
【００１５】
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、フローコネクタに加わる力に応答して源体内空間からフローコネクタが抜けるのを阻止するよう構成および配置した、該フランジと、を備える。
【００１６】
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部に基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、これらフランジ区域は、組織壁と連係動作してフローコネクタを前記開口から抜き出す方向の押圧し、それによって、フランジが、源体内導管の内面に密封するよう前記内面に衝合するよう構成した、該フランジと、を備える。
【００１７】
本発明のさらに他の態様によれば、組織に包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成し、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、形状記憶材料で構成した、周方向のフランジであって、フランジは、源体内空間の曲率半径より大きい曲率半径を有し、体内空間における開口に隣接して組織壁の内面に適合するよう構成し、互いに対向するフランジ区域は、源体内空間の長手方向軸線の周りに延在し、また、組織壁に圧着するよう配置する横方向に対向するフランジ区域によって生ずる力が、フローコネクタを開口から抜き出す方向に押圧し、これによってフランジは源体内導管の内面に衝合するよう構成した、該フランジと、を備える。
【００１８】
本発明のさらに別の態様によれば、フローコネクタを、組織で包囲された源体内空間と組織で包囲された仕向け先体内空間とを接続する方法であって、フローコネクタは、長手方向に延在するルーメンを有し、互いに対向する第１端部および第２端部におけるオリフィスで終端する導管を有し、前記導管の第２端部は、前記仕向け先要素における開口から仕向け先要素において移植するよう構成し、前記導管の第１端部の基端側で半径方向に拡大する周方向のフランジを、前記源体内空間の組織壁における開口から移植するよう構成した、該方法を提供し、この方法は、フローコネクタの導管の第２端部を前記仕向け先体内空間に接続するステップと、前記フランジの寸法を一時的に減少するステップと、前記寸法を減少したフランジを前記源体内空間の壁における開口から挿入するステップと、寸法を減少したフランジを釈放し、前記フランジを減少した寸法から拡開させるステップと、を有する。
本発明の実施形態を添付図面につき説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】本発明によるフローコネクタの一実施形態の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線上の図１Ａに示す本発明の実施形態の修正した横断面図である。
【図１Ｃ】本発明によるフローコネクタの他の実施形態における等角図である。
【図１Ｄ】図１Ｃに示すフローコネクタの実施形態における他の等角図である。
【図１Ｅ】図１Ｃに示すフローコネクタの実施形態におけるさらに他の等角図である。
【図１Ｆ】図１Ｃに示すフローコネクタの実施形態における別の等角図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態を埋め込んだ受容者における第１の組織包囲体内空間の断面図である。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態を埋め込んだ被移植者における第１組織包囲体内空間の他の断面図である。
【図３】本発明の他の実施形態におけるフローコネクタを組織包囲体内空間に移植しようとしている状態を示す斜視図である。
【図４】仮想正中線を有する仮想平面に関連する本発明の一実施形態の斜視図である。
【図５】仮想正中線を有する仮想平面に関連する本発明の一実施形態の断面図である。
【図６】本発明フローコネクタの他の実施形態における底面図を示す。
【図７Ａ】図１Ａにおいて示した実施形態よりも長手方向長さが短い、本発明の一実施形態の斜視図を示す。
【図７Ｂ】図７Ａに示す実施形態の斜視頂面図である。
【図８Ａ】本発明による他の実施形態における簡素化した側面図である。
【図８Ｂ】本発明による他の実施形態における簡素化した底面図である。
【図９Ａ】本発明の一実施形態によるフローコネクタを移植する方法の高レベルフローチャートである。
【図９Ｂ】本発明の一実施形態によるフローコネクタを移植する一つの方法の詳細なフローチャートである。
【図１０Ａ】本発明の一つの実施形態による、第２組織包囲体内空間からすべての分岐を結束した状態を示す。
【図１０Ｂ】第２組織包囲体内空間内に液体の流れが閉塞している状態を示す。
【図１０Ｃ】第２組織包囲体内空間に沿う向きラインのマークを作成し、また第２組織包囲体内空間上に人工的開口を形成する状態を示す。
【図１０Ｄ】本発明の一実施形態によるフローコネクタを第２組織包囲体内空間に挿入する状態を示す。
【図１０Ｅ】本発明の一実施形態によるフローコネクタを、第２組織包囲体内空間内に挿入および固定し、第２組織包囲体内空間の一部を切除した状態を示す。
【図１０Ｆ】第１組織包囲体内空間における開口を形成しようとする位置にマーク付けする状態を示す。
【図１０Ｇ】人工開口を手で作成した後の第１組織包囲体内空間を示す。
【図１０Ｈ】本発明の一つの実施形態により第２組織包囲体内空間に接続した第１組織包囲体内空間を示す。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態による第２接触面の一部の簡略化した概略図を示す。
【図１１Ｂ】本発明の他の実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１１Ｃ】本発明のさらに他の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｄ】本発明の別の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｅ】本発明の他の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｆ】本発明のさらに他の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｇ】本発明の別の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｈ】本発明のさらに別の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｉ】本発明の他の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｊ】本発明のさらに他の実施形態による第２接触面の一部の断面図を示す。
【図１１Ｋ】本発明の一実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１１Ｌ】本発明の他の実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１１Ｍ】本発明のさらに他の実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１１Ｎ】本発明の別の実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１１Ｏ】本発明の他の実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１１Ｐ】本発明のさらに他の実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１１Ｑ】本発明の別の実施形態による第２接触面の一部の斜視図を示す。
【図１２Ａ】第２接触面に逆とげを設けた、本発明の他の実施形態を示す。
【図１２Ｂ】第２接触面にエルボおよびカラーを設けた、本発明の他の実施形態を示す。
【図１３】本発明の一実施形態による、第２接触面の外径が増大するとともに、壁厚さがほぼ一定である第２接触面の断面図である。
【図１４】本発明の他の実施形態による、第２接触面の外径が一定であるとともに、壁厚さが末端に向かって減少していく第２接触面の断面図である。
【図１５】本発明のさらに他の実施形態による、第２接触面の末端が不均衡である、第２接触面の断面図である。
【図１６】第１接触面および第２接触面を個別に形成し、移植前に互いに結合する、本発明による実施形態を示す。
【図１７Ａ】本発明の一つの実施形態によるフローコネクタの第２接触面の、移植前の自然に収縮した状態を示す斜視図である。
【図１７Ｂ】本発明の一実施形態によるフローコネクタの第２接触面の、移植し強制的に拡開させた後の拡開状態を示す斜視図である。
【図１８Ａ】本発明の他の実施形態によるフローコネクタの第２接触面の、移植前の自然に拡開した状態を示す斜視図である。
【図１８Ｂ】本発明のさらに他の実施形態によるフローコネクタの第２接触面の、被移植者における移植準備が整って、収縮した状態を示す斜視図である。
【図１９】人工導管および２個のフローコネクタを被移植者に移植するために設ける、本発明の一実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
発明の詳細な説明
本発明の態様は、概して、埋め込み型フローコネクタ、埋め込み型フローコネクタの要素およびフローコネクタの製造方法およびフローコネクタの実施形態の利用方法を意図する。本発明のフローコネクタの実施形態は、体内導管または体内貯蔵器等の組織で包囲される組織包囲体内空間において移植するよう構成し、源（ソース）となる源体内空間から、他の体内空間、人工もしくは体内導管、外部もしく移植医療デバイス、または他の仕向け先要素にいたる液体の流路を提供する。
【００２１】
フローコネクタの実施形態は、導管両側端部のオリフィスで終端する管腔（ルーメン）を有する導管と、導管の両端のうち一方から半径方向に拡大するフランジとを有する。フローコネクタは、体内空間を画定する組織壁の領域における天然または人工の開口（例えば人工開口）を介して源体内空間内に移植するよう構成する。フランジは導管オリフィスを包囲し、この導管オリフィスにより導管ルーメンが体内空間内に流体的に接続され、またフランジは、体内空間内で自己保持されるよう構成する。
【００２２】
導管は、さらに、上述した仕向け先装置または体内空間または体内領域（まとめておよび概して仕向け先要素と呼ぶ）に保持されるよう構成する。例えば、仕向け先要素が組織包囲体内空間であるとき、導管は、その体内空間を画定する組織壁に天然または人工開口を介して仕向け先体内空間内に移植するよう構成する。移植後、フローコネクタの末端の導管オリフィスから流出する液体は、仕向け先要素内に流れ込む。このように、本発明のフローコネクタは、源体内空間と、仕向け先装置または体内空間とを流体接続する。
【００２３】
上述したように、本発明のフローコネクタの実施形態は、任意の組織包囲体内空間を、任意のタイプの仕向け先に流体接続し、この仕向け先としては、他の組織包囲体内空間、体内の他の領域、または外部もしくは移植医療機器等がある。フローコネクタの実施形態は、任意の組織包囲体内空間に移植するよう構成することができ、この組織包囲体内空間としては、以下のものに限定しないが、ルーメンを有して液体を運んで循環、排出または他の液体輸送を行う、血管、リンパ管、涙管、腸管、尿道等の体内導管、ならびに液体を一時的または恒久的に保持する胃、膀胱、胆嚢、リンパ節等の体内貯蔵器がある。説明を簡単にするため、以下で説明するフローコネクタの実施形態は、とくに、動静脈（ＡＶ）瘻を形成する移植を行うよう構成し、より具体的には、上肢または下肢におけるＡＶ瘻で、血液透析患者に対する血管アクセスを提供する。
【００２４】
図１Ａは、本発明によるフローコネクタの一実施形態における側面図である。図１Ａにおいて、フランジ１０２は、周縁フランジであり、導管１０４の第１または基端部の基端側で導管１０４から半径方向に突出するよう構成する。導管１０４は、導管１０４の基端部１３１でオリフィスとして終端する。第２オリフィスを、導管１０４の反対側における末端部１３２に配置する。フランジ１０２は、移植するとき被移植者の源（ソース）体内空間を画定する組織壁の内面と接触するように構成した接触面１２６を有する。フランジ１０２の接触面１２６とは反対側は、源体内空間（図示せず）を通過する液体に露呈する露出面１２８である。
【００２５】
本発明の一実施形態において、フランジ１０２は、複数の周方向に隣接する区域を有する。例えば、１対の互いに対向するフランジ区域１１２Ａおよび１１２Ｂを設ける。体内導管に移植する形状に設計したこれら実施形態において、フランジ区域１１２は長手方向フランジと称し、フランジ区域１１２Ａはヒール区域と称し、フランジ区域１１２Ｂはトウ区域１１２Ｂと称する。長手方向フランジ区域１１２の他に、フランジ１１２Ａ，１１２Ｂからほぼ等距離に存在する導管１０４の互いに対向する側面から突出する、ほぼ同様の１対の横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂを設ける。周方向に互いに対向するフランジ区域１１４Ａ，１１４Ｂは、長手方向フランジ区域１１２に対してほぼ直交するため、横方向区域１１４と称し、導管１０４の互いに対向する側面で、図１Ｃ〜１Ｅにおいて示したフランジ１０２から突出するように構成し、また、フランジ１０２を埋め込む源体内空間の長手方向軸線１１０の周りに周方向に延在するよう構成する。横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの周方向半径は、フローコネクタ１００を埋め込む源体内空間領域における曲率半径に基づいて選択する。一実施形態において、長手方向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの接触面１２６までに画定される半径２９７は、長手方向軸線１１０から源体内空間の内面までに画定される半径２９８にほぼ等しい。他の実施形態において、長手方向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの接触面１２６までに画定される半径２９７は、長手方向軸線１１０から源体内空間の内表面までに画定される半径２９８より大きいものとする。さらに、それらの実施形態において、フランジ１０２を形状記憶材料で形成し、形状記憶材料から形成するフランジ１０２上に加わる外力が、フランジの少なくとも一部を屈曲させるが、形状記憶材料の性質は、フランジ１０２をその元の形に戻す力を生ずるようにする。横方向区域１１４Ａ，Ｂの半径が大きいこのような実施形態において、長手方向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ，Ｂの接触面１２６までに画定される半径は、長手方向軸線１１０から源体内空間の内面までに画定される半径よりも１〜１０％大きくする。これを構成する形状記憶材料の性質と関連する横方向区域１１４Ａ，Ｂの大きな半径は、フローコネクタ１００を源体内空間内に埋め込むとき、慢性的な外部に向かう力を生成し、同様に、源体内空間の壁を外部に向かう力に抵抗させ、したがって、横方向区域１１４Ａ，Ｂに圧縮力を与える。横方向区域１１４Ａ，Ｂに加わる圧縮力は、フランジ１０２の接触面１２６を源体内空間の組織壁における開口に向かわせ、源体内空間内の液体をフローコネクタ１００の移植後漏れないようにする。しかし、本発明の一実施形態において、移植直後には源体内空間から液体が漏れることがある、または漏れないこともあることを理解されたい。しかし、通常の生理学的治癒過程では、上述の密封が組織壁を有するフランジ１０２上の接触面１２６によって与えられるため、この漏れはすぐに止み、したがって、液体漏れを止めるまたは防ぐため、接着剤、縫合等の付加的要素の必要性を減少させる。
【００２６】
接触面１２６およびフランジ１０２間の密封に加えて、上述したように、それを構成する形状記憶材料の性質と関連した横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの外径も、フローコネクタ１００を支持する機能を有する。本明細書で用いる、フローコネクタ１００の支持とは、フローコネクタ１００を物理的に支持し、移植位置の保持に対して他の化合物または物質なしに移植後に源体内空間内の位置を保持することを意味する。
【００２７】
本発明の一実施形態において、横方向区域１１４Ａ，Ｂは、源体内空間の内面の周りに周方向に延在し、源（ソース）となる源導管の内面の約１８０°にわたり横方向区域１１４Ａ，Ｂおよびフローコネクタ１００によって周方向にカバーされないままにする。約１８０°にわたりカバーされないことによって、源体内空間内における液体の流れの閉塞を最小化するとともに、移植されたときの横方向区域１１４Ａ，Ｂからフローコネクタ１００によって与えられる安定性が強化される。長手方向区域１１２は、源体内空間の内面に対して周方向に湾曲し、接触面が密封領域１１６における源体内空間の内面に接触するようにし、したがって、疎水性密封およびフローコネクタ１００と源体内空間との間の安定性を生ずる。
【００２８】
密封領域１１６に隣接して補強領域１１８を設け、この補強領域１１８は、フローコネクタ１００を源体内導管において移植するときフランジ１０２および導管１０４上に加わる様々な外植片または他の力に抵抗するように組み立て構成することによって、フローコネクタ１００を物理的に支持するように構成する。補強領域１１８は、転向力に抵抗する剛性を有するよう構成し、したがって、フランジ１０２および／または導管１０４の部分が撓み難くなる。補強領域１１８の剛性は、半径が増加する方向に減少し、これにより源体内空間内にフランジ１０２を移植するのを支援する。剛性は、本発明の様々な実施形態に基づいて、様々な方法で得ることができることは明らかである。例えば、補強領域１１８は、密封領域１１６またはフランジ１０２の他の部分よりも高い剛性を有する成分を持つものとする。例えば、本発明の一実施形態において、密封領域１１６をショア硬度８０Ａの材料で製造し、補強領域１１８をショア硬度５５Ｄの材料で製造する。他の実施形態において、補強領域１１８は、その隣接するまたはフランジ１０２の他の部分と同じ材料で製造するが、補強領域１１８をフランジ１０２の隣接部分よりも厚くして、補強領域の剛性をより高くする。大きな転向および屈曲を避けるため、フランジ１０２は、フランジ１０２を挿入する源体内空間における開孔より大きくし、源体内空間からの外植または抜けを防止する。本明細書で用いる表現である、フランジ１０２による大きな転向は、フランジ１０２の表面が、フランジ１０２がその転向状態においてフランジ１０２を挿入する源体内空間における開孔に嵌合する大きさまで減少することを意味する。
【００２９】
補強領域１１８は導管１０４の基端側に設け、構造的無欠性を導管１０４に与え、これにより導管１０４の基端におけるオリフィスが、補強領域１１８が存在しなくてもより大きな圧縮力に耐えることができる。さらに後述するように、補強領域１１８は、さらに、フローコネクタ１００に対して意図的にまたは不慮に加わる引き抜き力に対抗するのを支援する。補強領域１１８は、図１Ａ〜１Ｃにおいて連続したものとして示すが、本発明の他の実施形態において、補強領域１１８は、連続せず、多数の補強領域１１８を、導管１０４の周りに配置することができることを理解されたい。同様に、補強領域１１８は、図１Ｂにおいて示したものは、フランジ区域１１２，１１４と同様または少なくとも対応する外周を有するが、他の実施形態において、補強領域１１８は、フランジ区域１１２，１１４と異なる形の外周を有することができることを理解されたい。
【００３０】
長手方向区域１１２は、フローコネクタ１００の移植を容易にするよう構成するが、さらに、フローコネクタを移植後、フローコネクタ１００を源体内空間（図示せず）から引き出そうとする引き出し力に対抗する。横方向区域１１４Ａ，Ｂも、移植を容易にするよう構成し、さらに、フローコネクト１００を移植後、源体内空間（図示せず）に対してフローコネクタ１００の位置を保持するよう構成する。本発明の一実施形態において、横方向区域１１４Ａ，Ｂは、移植する源体内空間曲率半径とほぼ一致する曲率半径を有する。本発明の他の実施形態において、横方向区域１１４Ａ，Ｂは、移植する源体内空間の曲率半径よりわずかに大きい曲率半径を有する。この実施形態を源体内空間に移植するとき、横方向区域１１４Ａ，Ｂの大きな曲率半径によって、源体内空間は、源体内空間におけるフローコネクタ１００の位置の保持を促進する横方向区域１１４Ａ，Ｂに大きな圧縮力を生ずる。
【００３１】
図１Ｂは、図１Ａに示した１Ｂ−１Ｂ線上の断面図であり、導管本体１３０の大部分を、長手方向区域１１２および横方向区域１１４の遮るものがないことを示す目的で除去した状態を示す。図１Ｂに示す実施形態において、ヒール区域１１２Ａおよびトウ区域１１２Ｂは頂点を有する（図１Ｂの斜視図で見て）。この実施形態において、ヒール区域頂点１２１およびトウ部分頂点１２２は、源体内空間内を流れる液体を再指向させる補助をするよう作用し、内膜形成および他の類似もしくは関連する条件を導く、せん断力における乱流、渦流、フォイル効果、乱流、抵抗、管壁変形、および引張応力／歪み分布を妨げるまたは最小化する。同様に、図１Ａに示すように、フランジ端縁１４０は、例えば６０°の角度で面取りし、同じ目的で同様に源体内空間内に流れる液体を再指向させるようにする。
【００３２】
多数の切欠き領域１２４を、長手方向区域１１２と横方向区域１１４との間に配置する。切欠き領域１２４は、これらフランジ１１２，１１４間の材料がないようにし、フローコネクタ１００の移植中にフランジ１１２，１１４の一時的な折り重なり易くするように寸法を決めまた構成する。密封領域１１６も、遮断領域１２４部分の上に配置し、導管本体１３０の周囲の接触面１２６が源体内空間に対して確実に密封するようにし、また源体内空間を通過する液体が源体内空間内または導管１０４の管腔（ルーメン）のいずれかに存在するようにする。
【００３３】
上述したように、フローコネクタ１００は、さらに接合領域１０６に沿ってフランジ１０２に接続する導管１０４を有する。接合領域１０６で、導管本体１３０の基端部１３１とフランジ１０２とが接続し、第１導管オリフィスが、少なくともフランジ１０２の露出面１２８の部分を示す図１Ｅ，１Ｆにおいて示すように、導管本体１３０のオリフィス内に通じるようにし、また、第１導管オリフィス１２０は導管本体１３０の管腔（ルーメン）内に連通する。図１Ａおよび１Ｂにおいて示す実施形態において、導管部分１０６は、円柱状の導管本体１３０を有するものとして示す。しかし、当業者には、導管本体１３０は、本発明の他の実施形態における円柱とは異なる形の管状形態にすることができること明らかである。例えば、本発明の他の実施形態において、導管本体１３０は、長方形または不規則な断面を有する導管本体１３０およびそこに配置した同じ形の長手方向のオリフィスを有する。導管本体１３０の基端部と反対側の端部は、導管本体１３０の末端部であり、末端部１３２に位置する第２導管オリフィス１３４を有する。例えば、静脈または動脈とした源体内空間を導管１０４に接続する本発明の一実施形態において、フランジ１０２を移植する源体内空間内に流れる液体は、第１導管オリフィス１２０を通り、導管本体１３０の管腔（ルーメン）を通り、また、第２導管オリフィス１３４から源体内空間に流入するようにすることができる。
【００３４】
フローコネクタ１００の構成は、フローコネクタを移植する１個またはそれ以上の源導管に基づいて異なるが、本発明の実施形態は、フローコネクタ１００を有する材料、選択した材料の硬度、本明細書で説明するまたは図面で示すフローコネクタ１００の様々な部分の厚さを、本発明の実施形態の一部として考慮する。一実施形態において、フランジ１０２は、約０．１５ｍｍ〜約０．３５ｍｍの間の範囲における厚さを有する。同様に、導管本体１３０の外径は、約０．１５〜０．５０ｍｍの間、より好ましくは、約０．３０ｍｍ〜約０．４５ｍｍの間の範囲における同様の厚さを有する。他の実施形態において、導管本体１３０の外径は、約０．３５ｍｍの厚さを有する。フランジ１０２の厚さを減少し、このときフランジ１０２は、移植する源体内空間から引き出すフランジ１００に必要な引き出し力を維持するようにさらに突出させる。同様に、フランジ１０２の厚さを厚くし、フランジ１０２と突出量を少なくする。
【００３５】
図１Ｃ〜１Ｆおよび図５における断面図に示すように、導管本体１３０は、導管本体から半径方向に突出する膨大部または突出部を有する。本発明の一態様において、突出部１２９は、導管本体１３０の外径を周期的に増加させ、導管本体１３０を挿入する源体内空間を、突出部１３１の増大した直径部分上の摩擦嵌合で導管本体１３０上に配置する。さらに、源体内空間を突出部１３１上の導管１０４の上に配置した後、１個またはそれ以上の縫合を、導管１３０の周りおよび導管本体１３０と突出部１３１の外径部分との間の領域で周方向に配置し、それによって、導管１０４に対して源体内空間を具合よく保持する。このように、１個またはそれ以上の縫合を配置した後、導管部分１０４に向かって源体内空間を圧縮する１個またはそれ以上の縫合は、導管部分１０４を所定位置に維持し、この理由は、１個またはそれ以上の縫合が突出部の外径より小さくなるよう固定し、これによって、導管本体１３０の長手方向軸線１０８に沿って１個またはそれ以上の縫合が平行移動するのを防ぐように締まり嵌めするからである。
【００３６】
本発明のある実施形態において、図２Ａおよび２Ｂに導管本体２３０として示した、導管本体１３０は、その上に配置した導管窪み２３６を有する。導管窪み２３６は、図２Ａおよび２Ｂにおいてフランジ２０２として示すフランジ１０２を後述するように源体内空間内に配置するとき、源体内空間２６０等の源体内空間が導管窪み内に休止するように構成する。本発明の一実施形態において、導管窪み２３６は、源体内空間に適合して窪みの内に休止するよう、０．５ｍｍ〜１．０ｍｍの間の深さを有するように構成する。本発明の他の実施形態において、窪み２３６は、例えば１．０ｍｍ等の深さとなるよう構成する。導管窪み２３６の高さは、フランジ２０２から導管本体２０４の末端方向に測って、約０．８ｍｍとし、これは、図２Ａに示すように、導管窪み２３６内に適合する源体内空間の厚さに依存する。また、図２Ｂに示すように、本発明の一実施形態の導管２０４は、フランジ２０２に関して、図示の長手方向軸線に対して約６０°の角度をなす。この角度は、本発明の他の実施形態において、被移植者の状態または必要性によって異なる。例えば、本発明の他の実施形態において、導管２０４は、図２Ｂに示した長手方向軸線に対して１０°〜９０°の間の角度をなすよう構成する。当業者であれば理解できるように、この角度はフランジ２０２に対して反対側に設けることができる。
【００３７】
上述したように、図３にフローコネクタ３００として示すフローコネクタ１００は、源体内空間内に少なくとも部分的に配置するよう構成する。図３に示す実施形態において、フランジ１０２は、源体内空間３６０における開口３０３から位置決めするよう構成する。より具体的には、１個またはそれ以上のヒール区域、トウ区域３１２Ｂおよび横方向区域３１４Ａ，Ｂは、一時的にフローコネクタ１００に対して変形または屈曲し、これによりフランジ１０２が開口３０３から挿入できるようにする。開口３０３は、既存の開口、または手作業でおよび／または意図的に少なくとも部分的に形成し、源体内空間内にフローコネクタ３００を移植する作業中にフランジ１０２を挿入できるようにする。図３に示す実施形態において、ヒール区域３１２Ａをトウ区域３１２Ｂよりも長くする。ヒール区域３１２Ａのより大きい長さは、源体内空間３６０内におけるフランジ１０２の安定性および位置を保持するのに役立つ。加えて、トウ区域３１２Ｂの短い長さによれば、本発明のこの実施形態において、フランジ１０２の挿入をより容易にするのに役立ち、とくに、横方向区域３１４Ａ，Ｂのみを一時的に変形させ、長手方向区域３１２を、開口３０３から大きく広がった位置で挿入する移植方法に役立つ。
【００３８】
図３に示す実施形態において、長手方向軸線３１０に沿って源体内空間３６０を流れる液体は、ヒール区域３１２Ａからトウ区域３１２Ｂの方向へ流れる。図１および３に示す実施形態から分かるように、導管本体１３０の長手方向軸線１０８は、源体内空間３６０の長手方向軸線３１０に対して、ヒール区域３１２Ａに向かって約６０°の角度を示す。本発明のこの実施形態において、６０°の角度を付けた源体内空間３６０によれば、とりわけ、源体内空間３６０から導管本体３３０内への液体流を制御した速度および／または体積で流すのに役立つ。本発明の他の実施形態において、角度は、６０°ではない他の角度とすることができ、それは、被移植者内におけるフローコネクタ３００の配置状態または移植後におけるフローコネクタ３００の使用目的に依存する。例えば、本発明の他の実施形態において、導管本体３３０は、長手方向軸線３１０に対して９０または１２０°の角度を付け、源体内空間３６０からの流れを所定速度または流量にする。
【００３９】
図４および５において、正中線４０９を有する仮想平面を、本発明の一実施形態による、フローコネクタ４００および源体内空間（図示せず）の長手方向軸線４１０に対して示す。正中線４０９は、長手方向軸線４１０に対して平行であり、また、第１導管オリフィス１２０の周りの露出面１２８上に位置する。図示の実施形態において、長手方向区域４１２は、図示の遷移ポイント４１５を起点として、正中線４０９から上向きに１０°の角度をなすようにする。本発明の他の実施形態において、長手方向区域４１２は、例えば０〜１５°の範囲内で異なる角度をなすようにする。フローコネクタ４００を移植する源体内空間の内面に向かう長手方向区域４１２の上向きの角度は、長手方向区域４１２が源体内空間内に押し込まれる結果、１個またはそれ以上の転向力を生ずる。これらの転向力は、長手方向区域４１２を下向きに転向させ、これにより長手方向区域４１２が正中線４０９および源体内空間の長手方向軸線４１０に対して、より平行となるようにする。この下向きの転向は、転向が起こらないときよりも横方向フランジ区域４１４Ａ，Ｂが源体内空間の内壁により接近して配置され、また、フローコネクタ４００を源体内空間内に位置決めした後、接触面１２６と源体内空間の内壁との間でより広範囲の接触を生ぜしめる。図５は、正中線４０９（ここでは正中線５０９として示す）を有する仮想平面、ならびに源体内空間の長手方向軸線５１０に対して１０°の角度をなす長手方向区域４１２（ここでは長手方向区域５１２として示す）を示す。
【００４０】
本発明の実施形態においては、異なる形態の長手方向区域および横方向区域を有するものとすることができる。図６に示す実施形態において、長手方向区域６１２Ａおよび６１２Ｂはほぼ同一の寸法とする。図６の実施形態では、ヒール区域６１２Ａは、図示のように、長めにし、また先端を有するものとする。トウ区域６１２Ｂは、ヒール区域６１２Ａよりも短く、ヒール区域６１２Ａの先端よりもより丸い先端を有するものとする。トウ区域６１２Ｂの長さは、長いヒール区域６１２Ａとの連係で、上述した引き抜き力に抵抗するのに十分であるとともに、フランジ６０２を源体内空間の開口（図示せず）に挿入するのを容易にする。本発明の特定の実施形態において、区域６１２Ａ，Ｂは、それぞれ第１導管オリフィス６２０の外径寸法の約３５〜６５％となるようにする。本発明の代替的な実施形態において、区域６１２Ａ，Ｂは、第１導管オリフィス６２０の外径寸法の約５０％とする。
【００４１】
同様に、図７Ａおよび７Ｂに示す実施形態において、長手方向区域７１２は、互いに完全に同一にする。図示のように、ヒール区域７１２Ａおよびトウ区域７１２Ｂの双方は、これまで図示および説明した他の実施形態よりも短い。図７Ｂは、７Ｂ−７Ｂ線上の断面図であり、フローコネクタ７００から部分的に除去した導管本体７３０を示す。図７Ａおよび７Ｂに示す本発明の実施形態は、適切に配置および寸法にし、それぞれ長手方向区域７１２および横方向区域７１４による引き抜き力に対する補償を維持するよう構成する。上述したように、フランジ７１２，７１４の密封領域１１６および補強領域１１８の厚さを増大して、フランジ７１２および７１４をより一層剛性の高いものにする。代案として、本発明の他の実施形態において、これらの部分は、より剛性の高い材料で構成する。図７Ａおよび７Ｂは、さらに、切欠き領域７２４を示し、これら切欠き領域７２４によれば、被移植者の源体内空間内にフローコネクタを移植する作業中１個またはそれ以上のフランジ７１２，７１４を一時的に寄せ集めることができるよう、フランジ７１２，７１４の可撓性を少なくとも部分的に高める。
【００４２】
図８Ａおよび８Ｂは、切欠き領域８２４がフローコネクタ８００のフランジ８０２を有する材料の減少量がゼロからごく僅かにしか減少しない、本発明の他の実施形態を示す。フランジ８０２は、切欠き領域８２４の材料減少が極めて少ないまたは材料が存在するにも係わらず、外科医が操作するピックアップツール等の外力を受けたとき容易に屈曲できるように構成および寸法決めする。当業者には理解されることだが、切欠き領域８２４および他のフランジ部分８０２および導管部分８０４は、移植処置の前またはその処置中に変更することができ、このことを以下に説明する。したがって、切欠き領域８２４または長手方向区域８１２および横方向区域８１４は、生体内で変更し、源体内空間の寸法、またはフローコネクタ８００の移植作業中にフランジ８０２を挿入すべき開口に適合させることができる。
【００４３】
手術にあたり、本発明の実施形態は、多くの方法で移植できる。図９Ａに示す手術の特別な一つの方法において、源体内空間を、仕向け先の体内空間に流体接続する他の導管を準備する（ステップ９００）。仕向け先である体内空間、例えば被移植者の静脈を結紮し、ついでカットし（ステップ９１０）、フローコネクタ１００の導管１０４を受容する。仕向け先体内空間に導管１０４を装着した後、源体内空間に開口を形成される（ステップ９２０）。仕向け先体内空間に接続したフローコネクタのフランジ１０２を、形成した開口から挿入し、源体内空間および仕向け先体内空間を互いに接合する（ステップ９３０）。
【００４４】
上述した方法の概略を図９Ｂおよび図１０Ａ〜１０Ｈにつきさらに説明すると、本発明の一実施形態によれば、被移植者の体内における他の導管におけるすべての分岐１００３を切断し、さもなければ図１０Ａに示すように、仕向け先体内空間１０５０から流体的に切り離すまたは結紮する（ステップ９０２）。図１０Ｂに示すように、仕向け先体内空間１０５０自体を結紮し、さもなければひもまたは縫合糸１１１０を用いて閉塞部を形成する（ステップ９１１）。図１０Ｃは、向き決めライン１１０２を仕向け先体内空間１０５０上でマーク付けし、開口１１０４を、向き決めライン１１０２に沿って形成することを示す。図１０Ｄに示すように、フローコネクタ１０００の導管部分１０２を、開口１１０４から挿入する（ステップ９１４）。図１０Ｅは２個の縫合糸１００６を示し、これら縫合糸１００６は、このときフローコネクタ１０００を固定した仕向け先体内空間の部分から閉塞部の端部を切り取る（ステップ９１６）の前に仕向け先体内空間に固定する。図１０Ｆにおいて、位置を特定し、源体内空間１０６０における開口を形成すべき場所にマーク付けする（ステップ９２２）。図１０Ｇに示すように、開口１１１２を形成した（ステップ９２４）後、フローコネクタ１０００のフランジ１００２を、開口１１１２から挿入し、長手方向区域１１４および横方向区域１１２と連係により源体内空間１０６０の壁に確実に保持することができる。
【００４５】
本発明の一実施形態による導管１４０４の一部における断面を図１４に示す。図１４に示した部分は、基端部１４３２から末端部１４３２に至り、導管オリフィス１４３４から流出し、仕向け先要素（図示せず）例えば血管に流入する流れを改善するようにしたランプ（傾斜）を示す。図１４に示した部分に関して、導管１４０４の内径は徐々に増加し、導管１４０４の外径はほぼ変化させないでおく。導管１４０４の内径を仕向け先要素の内径とほぼ等しくすることによって、オリフィス１４３４の断面を通過する流れが可能な限り均一または一定となるようにし、したがって、内膜過形成等の望ましくない生理学的反応をもたらす恐れがある流れの乱流および他の外乱を最小限にする。傾斜の特徴は、導管１４０４のいずれか一方の端部に設け、導管１４０４に対して流入および／または流出する流れを滑らかにすることを理解されたい。例えば、本発明の一実施形態において、傾斜の特徴は、導管１４０４の両側端部に設け、導管１４０４の限定された長さにわたり導管１４０４内への液体の流入を滑らかにし、これに続いて内径が一定である長さ部分、内径を徐々に増大する傾斜を有する導管１４０４の最終末端長さ部分を設け、導管オリフィス１４３４から流出する乱れのない液体流を生ずるよう補助する。
【００４６】
本発明の他の実施形態において、導管１４０４の外径は、基端部１４３１から末端部１４３２まで変化する。例えば、一実施形態において、各端部の外径を、その長さに沿って徐々に減少させる。本発明の他の実施形態において、各端部の外径は、その長さに沿って徐々に増加させる。さらに他の実施形態において、外径は、ある長さ部分に沿って徐々に増大させた後に、他の長さ部分に沿って減少させる。当業者には理解できるように、外径は、特定の必要性または特定用途を満たすため、一定または様々に変化するよう調整することができる。
【００４７】
本発明の特定の実施形態において、導管１０４の第２端部は、仕向け先要素の管腔（ルーメン）、例えば血管におけるルーメンの内径とほぼ等しい内径を有するようにする。上述したように、導管１０４の末端部および仕向け先要素の内径を、液体流が一方から他方に遷移する各ポイントで一致させると、渦電流および流れにおける他の外乱を大幅に減少し、これにより、凝血、血栓、内膜過形成、および極めて望ましくない他の症状の発生を減少することができる。換言すれば、これら特徴部によって、本発明によるフローコネクタの実施形態は解剖学的な血流、すなわち、ほとんどの循環システムを通して血流に関して正常な条件である層流、を修復することができる。当業者には理解できるように、層流は、血管の長さにわたり平行に移動する血の同心状層によって特徴付けられる。換言すれば、最高速度が、血管の中央で見られ、最低速度が血管壁に沿って見られる。
【００４８】
他の流れの外乱には、以下のものに限定しないが、デッドフロー領域があり、これは一般的に、ほぼ直線的な流れから派生する渦または他のタイプの流れパターンが、所定要因、例えば流速、液体の粘性、導管１０４および仕向け先要素の内径等に関して急段差または直径変化の急勾配によって形成される。本発明の他の実施形態において、導管１０４は、面取りした末端部１３２または徐々にテーパを付けた末端部１３２を設け、この末端部１３２で内径を仕向け先導管の開口に近づくにつれて徐々に増大させる。本発明の他の実施形態において、導管１０４は、仕向け先導管の基端側オリフィス１３４をナイフ状端縁で終端させ、このナイフ状端縁では仕向け先要素基端部に向かって壁厚がゼロに近づく。
【００４９】
図１Ｆおよび図１３〜１５に示すように、導管１０４（さらに導管１３０４，１４０４，１５０４）の内面は、摩擦を受けずに表面上を液体が流れることができるほぼ無摩擦表面とする。この滑らかな表面は、無摩擦表面でない場合には導管１０４を流れる間に生ずる可能性がある乱流を減少またはなくすことができる。
【００５０】
図１２Ｂは、湾曲部１２６０を導管１２０４に沿うポイントに設けた、本発明の他の実施形態を示す。導管１２０４における湾曲部１２６０の内表面は、フランジ１２０２から仕向け先要素、例えば血管まで導管１２０４を通る液体の向きを転向させる。図１２Ｂに示す実施形態において、湾曲前の第１長手方向軸線１２６６を、湾曲後の第２長手方向軸線１２６８とともに示す。図示の実施形態において、フランジ１２０２から湾曲前の第１部分１２６５を流れる液体は、液体が湾曲後の第２部分１２６７に流入する前に湾曲部１２６０によって向きが転向する。このように液体の向きが変わると、湾曲部１２６０における導管１２０４は、仕向け先要素（図示せず）に向かって転向するとき、湾曲部１２６０に向かって流れる液体からの力を吸収し、これら力が体内血管に加わるのを防ぎ、湾曲部がないとこれら力を体内血管が受けることになる。上述したように１個またはそれ以上の湾曲部１２６０を有する本発明の実施形態を使用することにより、源体内空間と仕向け先要素との間における接続を改善することができる。例えば、源体内空間が動脈であり仕向け先要素が静脈であるとき、図１０Ａ〜１０Ｈにおける本発明の異なる実施形態につき示したように、フローコネクタ１２００Ｂを使用して、体内空間または静脈１０５０を、体内空間または動脈１０６０に接続するが、静脈１０５０は必ずしも図１０Ｈに示すように曲げる必要はない。代わりに、コネクタ１２００Ｂは、動脈１０６０から突出し、静脈１０５０の開口に向かって湾曲する湾曲部１２６０を設け、静脈１０５０を、ほぼ直線のままとすることができる。
【００５１】
本発明の他の実施形態において、図１５に示すように、導管１５０４の末端部１５３２は傾斜させ、末端部１５３２でのオリフィス１５３４は導管１５０４の長手方向軸線に対して９０°ではない角度をなす。図示の実施形態において、傾斜した末端部１５３２は、導管１５０４の長手方向軸線に直交する平面に対して約３０°の角度をなす。しかし、当業者であれば、その角度は本発明の実施形態を用いる条件によって異なることを理解できるであろう。傾斜した末端部１５３２は、導管１５０４における湾曲部の方向に流れる液体のより早期の流出を可能にすることによって仕向け先要素における湾曲部に適合して、液体が導管１５０４を通り、傾斜した末端部１５３２から仕向け先要素に流出する遷移を良好にする。例えば、図１５に示す実施形態は、傾斜した端部１５３２を有し、これによりオリフィス１５３４は左に向かってバイアスされる。この左向きのオリフィス１５３４は、仕向け先要素を接合し、また導管１５０４から延びて、左側に向って湾曲する箇所に用いる。導管１５０４から早期流出させることの他に、傾斜した末端部１５３２は、さらに、仕向け先要素、例えば導管または血管における湾曲部が血管の内面を収縮または縮径させる状況を少なくする。
【００５２】
本発明のさらに他の実施形態において、源体内空間および仕向け先要素は、異なる外径を有し、これら外径は、異なる外径に適合するように構成する。図１３に示すように、本発明の一実施形態によれば、導管１３０４の外径は、基端部１３３１から末端部１３３２まで変化する。図示のように、導管１３０４の内径も、導管１３０４の外径における変化と同じ割合で増加する。しかし、本発明の他の実施形態において、内径は、外径における変化と同様に、異なる割合で変化させる、または変化させないようにすることができる。
【００５３】
図１７Ａ，Ｂおよび１８Ａ，Ｂに示すように、本発明の他の実施形態によれば、フローコネクタ１７００および１８００は、折り畳み可能（図１７Ａ，Ｂ）または拡開可能（図１８Ａ，Ｂ）にし、源体内空間および仕向け先要素の内径における変化によりよく適合できるようにする。さらに、折り畳み可能および拡開可能な実施形態を使用して移植を支援することができ、この場合、物理的に寸法を縮小させつつ導管１７０４，１８０４を移植し、つぎにより大きい形状に復元させ、仕向け先空間または源体内空間に装着、例えば密封および保持させる力となる（またはできる）。導管１７０４および１８０４はメッシュ材料で形成し、このメッシュ材料は、様々なジョイント、ヒンジまたは操作可能な一連の部分を有し、導管１７０４，１８０４の全体形状を操作できるようにする。拡開可能な導管１７０４は、図１７Ａに示すように、小さな断面形状を有する形態にし、その後図１７Ｂに示すように、強制的に拡開した断面形状に復元することができる。本発明の一実施形態において、拡開可能な導管１７０４は、移植した導管１７０４内に挿入して膨張するバルーンによって拡開することができる。本発明の他の実施形態において、拡開可能な導管１７０４は、導管１７０４の拡開する部分に連通する基端部１７３１に機械的な拡開力を加えるようにし、これにより図１７Ｂに示すように導管１７０４を開く。図示の実施形態において、導管１７０４は、図１７Ａに示すように順次にオーバーラップするが、図１７Ｂに示すように拡開して分離する指状部分を有するものとする。指状部分の一部を使用して、仕向け先体内空間を保持するとともに、異なる部分を使用して、導管１７０４と仕向け先体内空間との間を密封することができることを理解されたい。
【００５４】
同様に、折り畳み可能な導管１８０４は、形状記憶材料により、メッシュまたは他の形態として構成し、静止時に拡開するが十分な力を加えるとき折り畳むことができるようにする。図１８Ａ，Ｂに示すように、導管１８０４の一部は、折り畳み可能な部分を構成し、他の部分は折り畳み不可能な部分とする。本発明の一実施形態において、折り畳み可能な導管１８０４は送給管（図示せず）内に配置し、この送給管は、導管を折り畳み状態にして収容してから、仕向け先体内空間に挿入および送給する。本発明の他の実施形態において、送給管（図示せず）は、再吸収可能な材料で形成し、これにより折り畳み可能な導管１８０４を再吸収可能な送給管内で仕向け先体内導管内に送給される。送給後に、再吸収可能な送給管は、再吸収を開始し、折り畳み可能な導管１８０４が釈放され、その自然な拡開した形態に復元する。
【００５５】
本発明の実施形態によれば、図１１Ｋおよび１１Ｌに示すように、導管１１０４は、工場生産の後に変更または短縮することができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、導管１１０４は、外科医が体内で、導管１１０４の末端部を挿入する、例えば静脈等の仕向け先要素における開口を評価することができるよう構成する。導管の短縮しようとする位置またはその周辺を心理的にまたは物理的にマーク付けした後、外科医は、末端部１３２から材料を切除し、フローコネクタ１００を仕向け先要素により良好に適合させる。本発明の他の実施形態において、導管１１０４は、１個もしくはそれ以上の窪み１１８１における穿孔、または突出部１１２９のような視覚的なマーカーを設け、これにより切除または除去する部分を測定し易くする。本発明の特別な実施形態において、導管１１０４の外側のマーカーは、０．２５ｍｍ、０．５ｍｍまたは１．０ｍｍ等の増分で導管１１０４をカットするのを容易にする。本発明の他の実施形態において、導管１１０４に沿う穿孔は、０．２５ｍｍ，０．５ｍｍまたは１．０ｍｍのそれら増分だけ導管１１０４を切除または変更するのを容易にする。導管１１０４は、弾性的な可撓性がある材料、例えばシリコーンまたは弾性的な可撓性がある他の材料で構成することができ、このことは当業者には理解できるであろう。代案として、導管１１０４は、剛性のあるまたは硬質なものにするため、１個またはそれ以上の材料で形成することができるが、この場合、導管１１０４を弾性的な可撓性がある本発明の実施形態よりも、短縮または変更するために異なるツールが必要となる。
【００５６】
さらに、本発明のある実施形態は、１個またはそれ以上の活性要素を導管１０４またはフランジ１０２に設け、１個またはそれ以上の治療効果を生ずるよう構成する。例えば、本発明の一実施形態において、フローコネクタ１００は、一つの材料で形成し、フローコネクタ１００の１個またはそれ以上の部分をＸ線不透過性とする。本発明の他の実施形態において、活性要素は、フローコネクタ１００が放出し、フローコネクタの近傍領域または被移植者に対して系統的に作用するよう構成した、１種類またはそれ以上の薬剤化合物または医薬材料とする。本発明のある実施形態において、１種類またはそれ以上の医薬材料は、放出を始めるために、加熱または液体接触させる必要があるよう構成する。本発明の他の実施形態において、フローコネクタ１００における医薬材料は、さらに、経時放出するよう構成し、これにより、含まれる化合物がある期間にわたり一定にまたは放出速度が変化して徐々に放出される。本発明のさらに他の実施形態において、活性要素は、加熱または液体接触によって活性化した溶解カプセル殻内に詰めた医薬材料とする。
【００５７】
図１２Ｂに示すように、本発明の他の実施形態は、十分な外力を受ける際に異なる形状になり、そしてこの形状を保持する従順性を持つ導管１２０４を有する。例えば、本発明の一実施形態において、外科医は、導管１２０４に曲げ力を加え、源および仕向け先の体内導管に適合させる。外科医から十分な曲げ力を受けると、導管１２０４は、湾曲部を保持し、導管１２０４の形状、とくに内面に沿って導管内を流れる流体を転向または案内する。従順性導管１２０４は、メッシュまたは形状記憶金属のような協調要素を有する他の構造で構成し、これにより、従順性導管１２０４は上述した曲げ力を受ける際に形状を保持することができる。
【００５８】
本発明の実施形態は、導管１１０４の末端部１１３２における仕向け先要素（図示せず）の保持を支援するよう構成する。本発明のある実施形態において、図１１Ａおよび１１Ｂに示すように、突出部１１２９を、導管１１０４の外面の周りに周方向に配置する。図１１Ａは、導管１１０４を簡略化した輪郭図を示し、導管１１０４の周りに配置した半径方向突出部１１２９のシルエットを示す。図１１Ｂは、導管１１０４の外面に配置または外面から突出する複数の押出部または突起を示す。図１１Ｍに示すように、本発明の他の実施形態によると、導管１１０４における複数の半径方向突出部１１２９は、導管１１０４の長さの大部分にわたり、または少なくとも一区域、例えば末端部区域にわたり設けることができる。本発明の他の実施形態によれば、突出部１１２９は、別個のカラー上に配置し、またフローコネクタ１１００を移植する前にこのカラーを導管１１０４に配置することができる。図１１Ｐおよび１１Ｑ示すように、保持突出部１１２９は、均一または簡素にする必要はない。マトリクス状の突出部構成１１２９を、図１１Ｐに本発明の他の実施形態として示す。本発明のさらに他の実施形態において、正弦曲線状の突出部１１２９を、図１１Ｑに示す。
【００５９】
本発明の他の実施形態において、導管１１０４の表面設けた保持特徴部は、表面処理とすることができる。図１１Ｏに示す本発明の例示的な実施形態において、導管１１０４の外面にディンプルまたは凹みを付け、処理した外面が保持能力を持つようにする。ディンプルまたは凹みを付ける表面処理の大きさに依存して、外面は、例えば、血管等の仕向け先要素の内面に摩擦を生ずることができる。他の保持特徴部を、導管１１０４の外面に設けることができる。例えば、本発明の他の実施形態において、複数の逆とげ１２２９または他の鋭い突起を導管１２０４の外面に配置する。逆とげ１２２９は、少なくとも部分的に、仕向け先要素、例えば血管の壁に貫入し、導管１２０４に対して要素を保持的に固定するようにする。本発明の他の実施形態において、逆とげ１２２９は、導管１２０４に対して仕向け先要素を保持的に固定する一方で、仕向け先要素に貫入する。
【００６０】
フローコネクタ１００，２００は、さらに、本発明のさらに他の実施形態による図１Ｄおよび２Ｂに示すように、接合領域１０６に隣接する導管１０４における休止面１３６，２３６を有する。図１Ｄに示す実施形態において、休止面１３６は、フランジ１０２を移植した後、休止面１３６の周りで源体内空間の壁を受け止めるよう構成した、導管本体１０４の窪みである。図示の実施形態において、休止面１３６は、ほぼ滑らかであり、また、仕向け先要素を突出部１２９の上に配置した後には、仕向け先要素を保持するよう構成した上述の突出部１２９が存在しない部分である。図１Ｄおよび２Ｂに示す実施形態において、休止面１３６は、湾曲部分を有する形状であり、また源体内空間２２７を図２Ｂで、休止面１３６の湾曲した形状に一致するものとして示す。しかし、体内空間２２７の図２Ｂで示す湾曲の程度は、例示目的のため誇張しており、図示の曲率の程度を常にとるわけではない。
【００６１】
上述の突出部を使用して、突出部に装着する際に仕向け先要素を保持することの他に、突出部は、図１０Ｅ，１１Ａ〜１１Ｎに示した実施形態のように、縫合糸または固定カラーまたはそれらの組み合わせ等の１個またはそれ以上の保持要素を収容するためにも用いる。図１０Ｅは、２個の縫合糸を、仕向け先要素、例えば静脈に配置し、導管１００４の外面に沿って配置した窪みに向けて静脈を圧縮する、本発明の一実施形態を示す。図１１Ａは、複数の隣接する突出部１１２９が、連係して突出部間に山形窪みを形成する一つの実施形態を示し、これら山形の窪み内に縫合糸１１９０のような保持要素が、図１１Ｅ，１１Ｆ，１１Ｉ，１１Ｊに示すように、少なくとも部分的に仕向け先要素を圧縮する。図１１Ｂにおいて示す実施形態において、保持要素は、仕向け先要素、例えば静脈の組織壁を突起１１２９間のスペースに圧縮する。図１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｇ，１１Ｈに示す本発明の実施形態において、固定カラー１１６９を、仕向け先要素、例えば静脈の組織壁の、固定カラー１１６９および導管１１０４の間に位置する部分に使用し、仕向け先要素を導管１１０４に固定する。本発明のある実施形態において、仕向け先要素部分は、固定カラー１１６９によって導管１１０４の外面に対して圧縮することができる。本発明の他の実施形態において、固定カラー１１６９は、仕向け先要素部分を導管１１０４の外面に沿って相応に形成した窪み内に圧入し、窪みと固定カラー１１６９との間における締まり嵌めが仕向け先要素部分を導管１１０４に保持するようにする。複数の突出部１１２９は、本発明のある実施形態による導管１１０４の長さに沿って配置して、外科医が、仕向け先要素を導管１１０４に固定するのに用いる広範囲にわたる突出部１１２９の選択をすることができるが、突出部１１２９は、さらに導管１１０４を簡素化するため離れた位置に設けることができ、この場合、外科医は少ない個数、例えば本発明の一実施形態による図１１Ｎに示す２個の突出部１１２９を設けることもできる。図１１Ｎに示すように、突出部１１２９は、導管１１０４の滑らかな外面からフレア状に突出し、突出部１１２９より小さな半径にした縫合糸１１９０等の固定要素を、導管１１０４の基端部１１３１により近い位置に配置し、締まり嵌めが縫合糸１１９０と突出部１１２９との間に形成されるようにする。このような実施形態において、仕向け先要素を導管１１０４に保持するよう作用する１個またはそれ以上の縫合糸に加えて、導管１１０４の末端部におけるフレア自体は、仕向け先要素を導管に保持する圧嵌を生ずるのに十分である。この圧嵌は、導管１１０４から仕向け先要素に流れる漏れを防ぐ機能も果たす。本発明の代替的な実施形態において、フレア部分１１２９（先には突出部１１２９と称していた）は、導管１１０４とは別個の部分として構成し、これにより導管１１０４は、フレア部分１１２９の長手方向軸線の周りを３６０°回転することができるとともに、フレア部分１１２９は、静止したまま、仕向け先要素に固定した状態を維持することができる。
【００６２】
本発明の実施形態は、図１９に示すように、本明細書で説明したフローコネクタを人工導管１９９９に接続するのに使用することができることを理解されたい。図示のように、第１フローコネクタ１９００を、人工導管１９９９に結合し、また固定カラー部品１２６９Ａ，Ｂによって保持するよう構成する。固定カラー部品１２６９Ａ，Ｂは、それぞれ導管の外面における相応形状の突出部の周りに装着するよう、窪み等の保持特徴部を有する構成とする。図１９に示す実施形態において、人工導管１９９９の各端は、導管１９０４と固定カラー１２６９との間に位置決めし、フローコネクタの各フランジ１９０２は、同一または異なる体内空間内に移植し、これによりフローコネクタ１９００を流体接続する。このように、フローコネクタ１９００を、バイパスまたは他の処置に使用し、このことは流体接続ならびに、とりわけ自己封止および自己支持特性を生ずる１個またはそれ以上のフランジから利点が得られる。
【００６３】
本発明の実施形態は、２個の組織包囲体内空間、例えば静脈および動脈、を接続するのに使用するものとして広範囲に説明したが、本発明の他の実施形態を使用して、体内空間を、人工装置、例えばポンプ、フローコネクタ１００に接続した人工導管、導管１０２、センサー、プラグ等に接続する。
【００６４】
本明細書で説明しまた請求した発明は、ここで説明した特別な好ましい実施形態によって範囲を限定するものではなく、これら実施形態は、本発明のいくつかの態様を説明することを意図し、限定するものではない。任意の等価な実施形態も、本発明の範囲内であることを意図する。実際、図示および説明したのに加えて本発明の変更形態は、当業者には明らかであろう。これら変更形態も、添付した特許請求の範囲内であることを意図する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
2010535072.tif 000022
【図１０Ｃ】
2010535072.tif 000023
【図１０Ｄ】
2010535072.tif 000024
【図１０Ｅ】
2010535072.tif 000025
【図１０Ｆ】
2010535072.tif 000026
【図１０Ｇ】
2010535072.tif 000027
【図１０Ｈ】
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【図１１Ａ】
2010535072.tif 000029
【図１１Ｂ】
2010535072.tif 000030
【図１１Ｃ】
2010535072.tif 000031
【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
2010535072.tif 000034
【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
2010535072.tif 000036
【図１１Ｉ】
2010535072.tif 000037
【図１１Ｊ】
2010535072.tif 000038
【図１１Ｋ】
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【図１１Ｌ】
2010535072.tif 000040
【図１１Ｍ】
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【図１１Ｎ】
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【図１１Ｏ】
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【図１１Ｐ】
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【図１１Ｑ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
2010535072.tif 000048
【図１４】
2010535072.tif 000049
【図１５】
2010535072.tif 000050
【図１６】
2010535072.tif 000051
【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
2010535072.tif 000053
【図１８Ａ】
2010535072.tif 000054
【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年4月5日(2010.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、前記フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２】
請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、
第１剛性を有する第１区域と、
第２剛性を有する第２区域と
を有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項３】
請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組成は、ほぼ同一とし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さを異なるものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項４】
請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組成は、異なるものとし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さをほぼと同一とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項５】
請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域は、導管の基端寄りに位置し、前記第２区域は、前記第１区域よりも導管の末端寄りに位置するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項６】
請求項５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の周長は異なるものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項７】
請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域の剛性は、前記導管を補強するのに十分なものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項８】
請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、前記導管の周りに連続的な表面を形成するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項９】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内空間とし、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とした、フローコネクタ。
【請求項１０】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とした、フローコネクタ。
【請求項１１】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口への挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項１２】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外側端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項１３】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１４】
請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項１５】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、導管を補強するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、
第１剛性を有する第１区域と、
第２剛性を有する第２区域と
を有するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域は、導管の基端寄りに位置し、前記第２区域は、前記第１区域よりも導管の末端寄りに位置するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１８】
請求項１５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域の剛性は、前記導管を補強するに十分なものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項１９】
請求項１５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域は、前記導管の周りに連続的な表面を形成するものとした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２０】
請求項１５に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕向け先体内空間とした、フローコネクタ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネクタ導管を埋め込む前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項２２】
請求項１５に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とした、フローコネクタ。
【請求項２３】
請求項１５に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外側端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項２４】
請求項１５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【請求項２５】
組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタにおいて、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記源体内空間の長手方向軸線の周りに延在して前記源体内空間の組織壁に衝合するよう構成した、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、またさらに、前記組織壁に衝合するよう配置される前記フランジ区域の横方向区域によって生ずる力が、前記フローコネクタを開口に向けて押圧し、これによって、前記フローコネクタを、前記フランジ区域によって支持するようにした、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２６】
請求項２５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向する前記フランジ区域は、前記フランジを前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移植させるとき、少なくとも体内空間における最大径を有する組織壁に沿うポイントまで体内空間内に集合的に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２７】
請求項２５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向するフランジ区域は、前記フランジを、前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移植するとき、前記体内空間の周縁の約１８０°にわたり体内空間内に集合的に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。
【請求項２８】
請求項２５に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域を有するものとした、フローコネクタ。
【請求項２９】
請求項２５に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りした、フローコネクタ。
【請求項３０】
請求項２５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなすものとした、フローコネクタ。
【国際調査報告】
2010535072.tif 000057