(57)【要約】【解決手段】カテーテル保形カバー（３０）は、所定の非直線形状を有し、カテーテル（４４）の遠位端（４２）を受け入れる一つ以上の内腔（３８）を有する細長い管状部材（３２）を備える。カテーテル用の管状ディスペンサー（５２）を細長い管状部材に取り付けてもよい。鞘の第１内腔（６８）内に、成形されたマンドレル（７２）を配置してもよい。カテーテルの遠位端がより柔軟になる温度までアセンブリを加熱し、その後冷却してカテーテルの遠位端の形状をプリセットしてもよい。鞘の内腔内でカテーテルの遠位端を水和してもよく、管状ディスペンサー内で水和してもよい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの所望の非直線形状を保護および維持するカテーテル保形カバーであって、
少なくとも一つの内腔を有する細長い管状部材を備え、前記少なくとも一つの内腔はカテーテルの所望の非直線部分を取り外し可能に受け入れるように構成され、前記細長い管状部材が前記カテーテル部分の所定の非直線形状を維持することを特徴とするカテーテル保形カバー。
【請求項２】
前記カテーテル用の管状ディスペンサーをさらに備え、前記細長い管状部材は前記管状ディスペンサーの長さに沿って該管状ディスペンサーに取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項３】
前記細長い管状部材は複数の内腔を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項４】
前記複数の内腔の少なくとも一つが、前記細長い管状部材の非直線形状を維持するように構成されたマンドレルを収納することを特徴とする請求項３に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項５】
カテーテル部分の所望の形状を保護および維持するためにカテーテルと共に使用されるカテーテル保形カバーであって、
少なくとも一つの内腔を有し、所定の非直線形状を有する細長い管状部材と、
前記所定の非直線形状と一致する所望の形状を持った部分を有するカテーテルであって、前記カテーテル部分が前記少なくとも一つの内腔の内部に取り外し可能に受け入れられる、カテーテルと、
を備えることを特徴とするカテーテル保形カバー。
【請求項６】
前記カテーテル用の細長い管状ディスペンサーをさらに備え、前記カテーテル部分の所望の形状の位置に対応して、前記管状ディスペンサーの長さに沿って該管状ディスペンサーに前記細長い管状部材が取り付けられることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項７】
前記細長い管状部材が複数の内腔を有することを特徴とする請求項５に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項８】
前記複数の内腔の少なくとも一つが、前記細長い管状部材の非直線形状を維持するように構成されたマンドレルを収納することを特徴とする請求項７に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項９】
カテーテル部分の所望の形状を保護および維持するカテーテル保形カバーであって、
第１内腔と第２内腔を有し、前記第２内腔がカテーテル部分を取り外し可能に受け入れるよう構成された細長い管状部材と、
前記第１内腔に配置されるマンドレルと、
を備えることを特徴とするカテーテル保形カバー。
【請求項１０】
前記第１内腔の内径が前記第２内腔の内径以上であることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項１１】
前記第１内腔の内径が前記第２内腔の内径以下であることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項１２】
前記第２内腔が滑らかなポリマーで形成された外壁を有することを特徴とする請求項９に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項１３】
前記マンドレルがワイヤで形成されることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項１４】
前記マンドレルが、前記カテーテル部分の前記所望の形状に対応する形に形成されることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテル保形カバー。
【請求項１５】
カテーテル部分の所望の形状を保護および維持するためにカテーテルと共に使用されるカテーテル保形カバーであって、
少なくとも第１内腔と第２内腔とを有する細長い管状部材と、
所望の形状を持った部分を有するカテーテルであって、前記カテーテル部分が前記第２内腔に取り外し可能に受け入れられる、カテーテルと、
前記第１内腔に配置されるマンドレルと、
を備えることを特徴とするカテーテル保形カバー。
【請求項１６】
前記第１内腔の内径が前記第２内腔の内径以上であることを特徴とする請求項１５に記載の組合せ。
【請求項１７】
前記マンドレルがワイヤで形成されることを特徴とする請求項１５に記載の組合せ。
【請求項１８】
前記マンドレルが、前記カテーテルの遠位端の所望の形状に対応する形に形成されることを特徴とする請求項１５に記載の組合せ。
【請求項１９】
カテーテルの非直線部分を形成する方法であって、
少なくとも一つの内腔を有し、所定の非直線形状を有する細長い管状部材を準備し、
前記細長い管状部材の前記所定の非直線形状に対応する所望の形状を有するカテーテルの部分を前記少なくとも一つの内腔に挿入することを含む方法。
【請求項２０】
前記カテーテル用の管状ディスペンサーをさらに備え、
前記管状ディスペンサーは、該管状ディスペンサーの長さに沿って配置された前記細長い管状部材を有し、前記カテーテルの非直線部分が前記細長い管状部材の内部で形成および保護され、前記カテーテルの少なくとも一つの線形部分が前記管状ディスペンサーの残りの部分の内部で保護されることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記細長い管状部材は第１内腔と第２内腔を有し、前記カテーテルの非直線部分が前記第２内腔に挿入され、形状を維持するマンドレルを前記第１内腔に挿入するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記細長い管状部材内部のカテーテルの非直線部分が滅菌プロセスにより形成されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
カテーテルをより柔軟にする温度まで前記管状ディスペンサー内部のカテーテルを加熱し、続いてこのアセンブリを冷却し、前記細長い管状部材の形状にしたがってカテーテルの部分の形状をプリセットすることで、前記細長い管状部材内のカテーテルの非直線部分が形成されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記マンドレルが、前記カテーテルの部分の前記所望の形状に対応した形状に形成されることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記管状ディスペンサー内のカテーテルを水和するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記管状ディスペンサーから前記カテーテルを取り出してカテーテルを引き抜くステップをさらに含むことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に血管系内の欠陥を治療するインターベンショナル（interventional）治療法または血管手術用の装置に関し、より詳細には、動脈瘤治療用のカテーテルのようなカテーテルの非直線部分の所望の形状を保護および維持するシステムおよび方法に関する。カテーテル保形（shape-retaining）カバーは非直線部分を有する任意のカテーテルに適用可能であるが、カテーテルの遠位端の形状を保持するのに最適である。
【背景技術】
【０００２】
血管閉塞（vaso-occlusive）装置などの血管インターベンショナル装置は、通常、挿入カテーテル（introducer catheter）を介して人体内の血管系内部に配置される。この種の血管閉塞装置は、直線状の挿入カテーテルの配送用内腔を通って装置が通過し、動脈瘤などの関心領域内に配置された後で元々形成された複雑な形状となるように作成することができる。この種の挿入カテーテルは、典型的に、血管系のねじれや曲がり角をうまく通り抜けることができるように非常に柔軟であり、挿入カテーテルの遠位部が例えば血管系の特定部分に適した所望の形状に形成されるように、成形ワイヤと蒸気加熱を用いて使用時に医師によって特別に成形されることが多い。最近では、一部のメーカが固定された所定の形状を持ったカテーテルを作成しており、医師がカテーテルを蒸気成形する必要性を省いている。カテーテルの所望の所定の形状を維持するために、包装および保管の間、カテーテルの非直線部分が予め成形された形状に維持されなければならない。例えば、カテーテルの形状は、滅菌中や配送あるいは保管からくる適度な熱の下で変化しうる。この理由のために、直線状の挿入カテーテルとガイドワイヤに共通するフープ型（hoop-style）包装のほぼ直線上の包装形状は、予め成形された部分には適していない。したがって、予め成形されたカテーテルは、通常、扱いにくくより高価な熱成形されたトレーに包装されてきた。
【０００３】
所望の形状を維持するための現在の標準的な技術の一つは、挿入カテーテルの配送内腔の内部に所望の形状に形成されたワイヤまたはマンドレル（スタイレットとしても知られる）を配置することである。保形マンドレルまたはスタイレットの強度および合成は、挿入カテーテルの内腔の内径によって制限される。したがって、狭く繊細な血管系の経路内により小さな血管インターベンショナル装置を配送するために求められるより小さな挿入カテーテルは、薄くてもろい保形マンドレルしか受け入れることができない。薄くてもろい保形マンドレルは、挿入カテーテルの遠位端の所望の形状を適切に保護しまた維持するには不適当である。この手法は、カテーテルを用いる前に挿入カテーテルの配送内腔から保形マンドレルを取り除く必要があるが、これによって、カテーテル端の取り扱いと、カテーテルにダメージを与える可能性が増加する。例えば、挿入カテーテルの内腔からこのような成形されたマンドレルを単に取り除くことで、カテーテルの配送内腔を通した挿入カテーテルの引き摺りによって、カテーテルの配送内腔にダメージを与えることがある。加えて、挿入カテーテルの配送内腔を塞ぐことで、カテーテル内腔のフラッシングを阻害し、ガス滅菌プロセスを阻害することがある。成形マンドレルは使用前に取り除かれなくてはならないので、予め成形されたカテーテルは、直線状のカテーテルとガイドワイヤが普通包装される便利なフープではなく、一般的には面倒なトレー内に包装される。使用前にトレー内のカテーテルを水和する現在の技術は面倒であり、カテーテルの殺菌および機能性を損ないうる不必要な取り扱いが伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、接触を必要とせず、または保形マンドレルの除去の間に挿入カテーテルの配送内腔にダメージを与える可能性なくフープ型の包装に適合するような、挿入カテーテルの成形部分の所望の形状を維持する必要性が存在することが発見された。また、殺菌およびフラッシングのためにカテーテルの配送内腔の遠位端を開くことができ、共通のフープ型包装の使用を可能にする必要性が存在する。本発明は、これらのまたは他の必要性を満足する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、本発明は、カテーテルの遠位端または任意の他の非直線部分の所望の形状を保護および維持するカテーテル保形カバーを提供する。本発明はまた、カテーテル端部を事前に成形する他の既存のシステムよりも多くのオプションを可能にする。例えば、カテーテルがより柔軟になる温度までアセンブリを加熱し、冷却してカテーテル保形カバーの形状にしたがってカテーテルをプリセットする。その後、カテーテル保形カバーの形状にしたがわない形状を保持しようとするあらゆる傾向からカテーテルを保護することができる。このような手順によって、この種のカテーテルを用いる様々な外科医の嗜好に合わせて多くの所定の形状を形成することが可能になる。
【０００６】
したがって、好適な実施形態において、本発明は、カテーテルの遠位端の所望の形状を保護および維持するカテーテル保形カバーを提供する。このカテーテル保形カバーは、所定の非直線形状を有し、カテーテルの遠位端を取り外し可能に受け入れる一つ以上の内腔を有する細長い管状部材を備える。好ましい態様では、保形カバーは、カテーテル保形カバーが管状のフープディスペンサーの遠位端に取り付けられたカテーテル用の管状フープディスペンサーを備えてもよい。別の好適な実施形態では、カテーテル保形カバーは複数の内腔を備えてもよい。
【０００７】
別の好適な実施形態では、本発明は、カテーテル遠位端の所望の形状を保護および維持するカテーテル保形カバーを提供する。このカテーテル保形カバーは、第１内腔と第２内腔を有する細長い管状部材を備え、第２内腔はカテーテルの遠位端を取り外し可能に受け入れるように構成され、マンドレルが第１内腔内に配置される。別の態様では、第１内腔の内径が第２内腔の内径よりも大きくてもよい。マンドレルは、カテーテル遠位端の所望の形状に対応する形状に形成されることが好ましい。別の好適な実施形態では、マンドレルは全体的に丸みのある凹形の断面形状を有してもよい。
【０００８】
本発明はまた、カテーテルの遠位端の形を所定の非直線形状に形成し、その所定の非直線形状を維持する方法も提供する。直線状カテーテルの遠位端は、所望のカテーテルの所定の非直線形状に対応する所望の形状を有する保形カバーを収納する包装用フープ内に挿入される。その後、カテーテルがより柔軟になる温度までカテーテルと保形カバーの遠位端が加熱され、続いて冷却されて、保形カバーの形状にしたがってカテーテルの遠位端がプリセットされる。カテーテルの端部は保形カバー内で維持され、管状のフープディスペンサー内に包装され、既知の産業方法によって滅菌されてもよい。使用時には、カテーテルがフープから取り出され、カテーテルの遠位端を保形カバーから引っ込める。
【０００９】
別の好適な態様では、保形カバーの内腔の中でカテーテルの遠位端を水和してもよい。保形カバーが管状ディスペンサーの遠位端に取り付けられたカテーテル用の管状ディスペンサーを保形カバーが備えており、保形カバーが第１内腔とカテーテルの遠位端を受け入れる第２内腔を備える場合、第１内腔と第２内腔の少なくとも一方を通してカテーテルの本体を水和してもよい。
【００１０】
本発明の他の特徴および利点は、本発明の動作を例示する添付の図面と共に、以下の好ましい実施形態の詳細な説明からより明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明による、カテーテルの遠位端を越えて配置され管状ディスペンサーの遠位端に取り付けられた、少なくとも一つの内腔を持つカテーテル保形カバーの第１実施形態の側面図である。
【図２】図１のカテーテル保形カバーとカテーテルの遠位部とを分解して示す側面図である。
【図３】本発明による図２のカテーテル保形カバーの遠位端の端面図である。
【図４】図２の線４−４に沿ったカテーテル保形カバーの断面図である。
【図５】本発明による、マンドレルと組み付けられカテーテルの遠位部を越えて配置された、カテーテル保形カバーの第２実施形態の側面図である。
【図６】図５のカテーテル保形カバー、マンドレルおよびカテーテルの遠位部を分解して示す側面図である。
【図７】本発明による図６のカテーテル保形カバーの遠位端の端面図である。
【図８】図６の線８−８に沿ったカテーテル保形カバーの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
第１の好適な実施形態において、例示を目的として提供される図面を参照して、本発明は、カテーテルの遠位端（または任意の他の所望部分）の所望の形状を保護および維持するためのカテーテル保形カバー３０を提供する。カテーテル保形カバーは、細長管状部材３２を備える。細長い管状部材は、遠位端３４と近位端３６を有し、例えば熱可塑性材料である柔軟なプラスチックで典型的に形成される。細長い管状部材の本体を形成するのに適したこの種の熱可塑性材料の一つは高密度のポリエチレンであるが、他の類似の材料が適していることもある。図１ないし図４に示すように、細長い管状部材は一つ以上の内腔３８を備える。一つ以上の内腔３８は、例えば商標名「テフロン」で市販されているポリテトラフルオロエチレンなどの低摩擦係数の材料で形成された外壁４０を有してもよい。しかし、例えばポリエチレンやポリプロピレンなどの他の低摩擦係数の類似材料が適していることもある。一つ以上の内腔は、カテーテル４４の成形された遠位端４２を取り外し可能に受け入れる。カテーテル４４は本体４６を有し、通常は一つ以上の放射線不透過性（radiopaque）のマーカ４８を有する。カテーテルおよびカテーテル遠位端の直径は、通常、カテーテル保形カバーの細長い管状部材の一つ以上の内腔の直径よりも十分に小さく、細長い管状部材の一つ以上の内腔の内部をカテーテルの遠位端が自由に摺動できるようになっている。そのため、カテーテル遠位端の所望の形状に影響を与えることなく、カテーテルを保管し、包装し、殺菌し、フラッシング（flush）することができる。カテーテルの遠位端を一つ以上の内腔から徐々に摺動させてカテーテルの遠位端を引き抜くことによって、一つ以上の内腔からカテーテルの遠位端を取り出すことができる。
【００１３】
別の好適な態様では、カテーテル保形カバーの細長い管状部材の近位端を、内腔５４を有する管状ディスペンサー５２の遠位端５０に取り付けてもよい。カテーテルの本体は、使用時に取り出されるときまで、カテーテル保護のために内腔５４内に収納される。カテーテル本体の直径は、通常、管状ディスペンサーの内腔の内径よりも十分小さく、管状ディスペンサーの内腔の内部をカテーテルが自由に摺動できるようになっている。したがって、管状ディスペンサーおよびカテーテル保形カバーの内径からカテーテルを徐々に摺動させて管状ディスペンサーからカテーテルを引き抜くことによって、管状ディスペンサーの内腔からカテーテルを取り出すことができる。
【００１４】
細長い管状部材の遠位端において一つ以上の内腔の中に水和流体（hydrating fluid）を導入することで、カテーテル保形カバーの細長い管状部材の一つ以上の内腔の中で、カテーテルの遠位端を水和することができる。細長い管状部材が管状ディスペンサーの遠位端に取り付けられ、カテーテル本体が管状ディスペンサーの内部に配置されている場合は、一つ以上の内腔を通して管状ディスペンサーの内腔の中に水和流体を導入することで、カテーテルの本体を水和してもよい。
【００１５】
カテーテル保形カバーは、保形カバー内のカテーテルの成形によってカテーテル端部またはカテーテルの任意の他の部分を予め形作ることを可能にする。例えば、直線状のカテーテルを保形カバー内に挿入し、続いて、例えばカテーテル保形カバーを蒸気源にさらすなどしてカテーテルがより柔軟になる温度まで双方を加熱し、その後カテーテル保形カバーを冷却してもよい。これにより、カテーテル保形カバーの形状にしたがってカテーテルの遠位端の形状がプリセットされ、また、カテーテル保形カバーの所望の形状にしたがわない形状へと戻ろうとするあらゆる傾向からカテーテルの遠位端を保護する。この実施形態では、カテーテル成形に用いられる温度よりも高い融点を有する材料で保形カバーが成形されなければならない。この手順によって、多種多様の事前の屈曲を成形してこの種のカテーテルを用いる医師の嗜好に適合させることが可能になる。カテーテル遠位端の所望の形状に影響を与えることなく、カテーテルを保管し、包装し、殺菌し、フラッシングすることができる。
【００１６】
図５ないし図８に示す第２の好適な実施形態では、本発明は、カテーテルの遠位端の所望の形状を保護および維持するカテーテル保形カバー６０を提供する。カテーテル保形カバーは、遠位端６４と近位端６６を有し、例えば熱可塑性材料である柔軟なプラスチックで典型的に形成される細長い管状部材６２を備える。細長い管状部材の本体を形成するのに適したこの種の熱可塑性材料の一つは高密度のポリエチレンであるが、他の類似の材料が適していることもある。図７に示すカテーテル保形カバーの遠位端の端面図から、図８にも示すように、細長い管状部材は、内径がＣである一つ以上の第１マンドレル内腔６８と、内径がＤ２である一つ以上の第２内腔またはカテーテル配送内腔７０とを備える。この好適な実施形態では、一つ以上の第１内腔の内径が一つ以上の第２内腔の内径よりも大きくてよいが、Ｄ２がＤ１より大きくてもよい場合、これは要求されない。
【００１７】
カテーテルの遠位端の所望の形状に対応する形状を有する端部７４を備える保形マンドレル（心棒）７２は、第１内腔に受け入れられて細長い管状部材の形状を維持し、したがって保形カバー内に受け入れられたカテーテルの遠位端の所望の形状を維持する。その後、カテーテル遠位端の所望の形状に影響を与えることなく、カテーテルを保管し、包装し、殺菌し、フラッシングすることができる。
【００１８】
マンドレルは、カテーテル遠位端の所望の形状を維持するのに十分な強度と剛性を持つよう形成されることが好ましい。マンドレルは、カテーテル遠位端の所望の形状に対応する形状に形成可能である、例えばステンレス鋼ワイヤなどの硬質のまたは半硬質の金属ワイヤで典型的には形成される。しかし、工具または手で成形可能であり十分な強度を持って所望の形状を保持する硬質のまたは半硬質の材料も適しており、例えばプラスチックまたは他のタイプの金属あるいは合金などが含まれる。
【００１９】
図８を参照すると、一つ以上の第１内腔またはマンドレル内腔は、通常、外壁７８を有し、一つ以上の第２内腔またはカテーテル配送内腔は、外壁７９を有する。外壁は、例えば商標名「テフロン」で市販されているポリテトラフルオロエチレンなどの低摩擦係数の材料で形成されてもよいが、例えばポリエチレンやポリプロピレンなどの他の低摩擦係数の類似材料が適していることもある。一つ以上の第２内腔は、カテーテル８２の成形された遠位端８０を取り外し可能に受け入れる。カテーテル８２は本体８４を有し、通常は一つ以上の放射線不透過性のマーカ８６を有する。カテーテルの事前に成形された部分の直径は、通常、カテーテル保形カバーの一つ以上の第２内腔７０の直径よりも十分に小さく、カテーテル保形カバーの一つ以上の第２内腔の内部をカテーテルの遠位端が自由に摺動できるようになっている。カテーテルの遠位端を一つ以上の第２内腔から徐々に摺動させてカテーテルの遠位端を引き抜くことによって、一つ以上の第２内腔からカテーテルの遠位端を取り出すことができる。
【００２０】
別の好適な態様では、カテーテル保形カバーの細長い管状部材の近位端を、内腔９２を有する管状ディスペンサー９０の遠位端８８に取り付けてもよい。カテーテルの本体は、使用時に取り出されるときまで、カテーテル保護のために内腔９２内に収納される。カテーテル本体の直径は、通常、管状ディスペンサーの内腔の内径よりも十分小さく、管状ディスペンサーの内腔の内部をカテーテルが自由に摺動できるようになっている。したがって、管状ディスペンサーの内腔からカテーテルを徐々に摺動させて管状ディスペンサーからカテーテルを引き抜くことによって、管状ディスペンサーの内腔からカテーテルを取り出すことができる。
【００２１】
カテーテル保形カバーが位置している細長い管状部材の遠位端において、一つ以上の第２内腔の中に水和流体を導入することで、カテーテル保形カバーの細長い管状部材の一つ以上の第２内腔の中でカテーテルの遠位端を水和することができる。細長い管状部材が管状ディスペンサーの遠位端に取り付けられ、カテーテル本体が管状ディスペンサーの内部に配置されている場合は、一つ以上の第２内腔を通して管状ディスペンサーの内腔の中に水和流体を導入することで、カテーテルの本体を水和してもよい。
【００２２】
有利なことに、カテーテル保形カバーに所定の非直線形状を持たせることができ、したがって、カテーテルの遠位端または任意の他の部分の所望の形状を保護および維持するためにカテーテル保形カバーを用いることができる。カテーテル保形カバーは、カテーテル保形カバーを蒸気源にさらすなどしてカテーテルがより柔軟になる温度までアセンブリを加熱することによって、保形カバーの形状にしたがってカテーテル端を事前に屈曲させることを可能にする。そして、カテーテル保形カバーは冷却され、カテーテル保形カバー内のマンドレルの形状にしたがってカテーテルの遠位端の形状がプリセットされる。その後、カテーテル保形カバーの所望の形状にしたがわない形状へと戻ろうとするあらゆる傾向からカテーテルの遠位端を保護する。代替的に、輻射、乾式加熱、エチレンオキシド滅菌または他の滅菌プロセスなどの滅菌プロセスの間に、カテーテルが保形カバーの形状に一致するようにカテーテルの材料を変化させる形状設定プロセスが達成されてもよく、これによって、カテーテル部分の形状を設定する製造設備を排除することができる。このような手順により、製造ステップを最小化する一方、この種のカテーテルを用いる医師の嗜好に適合した多種多様な事前屈曲の形成が可能になる
【００２３】
保形カバーは、保形カバーへのカテーテルの挿入／取出しを容易にするための一つ以上の長手スリットを備えてもよく、また保形カバーを用いてカテーテルの他の部分をカバーしてもよく遠位端のみに限定されないことを理解すべきである。加えて、カテーテル内腔および／またはマンドレル内腔は、図３、４、７および８に示したように断面が円形である必要はない。本発明の装置は種々のタイプのカテーテルに適用することができ、また多種多様に成形されたまたは成形可能な部材をマンドレルとして用いることができる。さらに、ポリウレタン、ナイロン、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、金属、セラミック等の適合可能な多種多様な他の材料で代替的に細長い管状部材を形成することが可能である。
【００２４】
本発明の特定の形態を例示し説明したが、本発明の精神および範囲を逸脱することなく様々な修正をなし得ることは上記記載から明らかであろう。したがって、添付の特許請求の範囲によるものを除き、本発明が限定されることは意図されていない。
【図１】
2010512964.tif 000003
【図２】
2010512964.tif 000004
【図３】
2010512964.tif 000005
【図４】
2010512964.tif 000006
【図５】
2010512964.tif 000007
【図６】
2010512964.tif 000008
【図７】
2010512964.tif 000009
【図８】
2010512964.tif 000010
【国際調査報告】
2010512964.tif 000011
2010512964.tif 000012
2010512964.tif 000013