(57)【要約】  本発明は、患者へのアクセスを監視するための装置及び方法に関し、特に患者の血液が動脈ホース線６を介して患者から抜かれ、静脈ホース線７を介して患者へ戻される体外血液治療の血管アクセスを監視するための装置及び方法に関する。本発明による装置と本発明による方法では、共通接地電位と呼ばれる交流電圧信号は動脈及び静脈ホース線６、７にまたはそれらから結合され、動脈及び静脈ホース線を通って流れる血液は接地電位にある。このようにして、特にホース線の動作に起因する可能性がある妨害は減少される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体が第１の患者コネクタを有する第１の管状導管を介して患者から引き抜かれ、流体が第２の患者コネクタを有する第２の管状導管を介して患者へ戻され、特に患者の血液が動脈穿刺カニューレを備えた動脈の患者コネクタを有する動脈の管状導管を介して患者から引き抜かれ、静脈穿刺カニューレを備えた静脈の患者コネクタを有する静脈の管状導管を介して患者へ戻される体外血液治療中の血管アクセスを監視する装置であって、
ＡＣ電圧信号を発生し、第１のコネクタと第２のコネクタを備えた信号出力（27b）を有する手段（27a）と、
２つの管状導管の一方の第１の位置においてＡＣ電圧信号の容量的注入を行う手段（25）と、
２つの管状導管の他方の第２の位置におけるＡＣ電圧信号を容量的に出力する手段（26）と、
ＡＣ電圧信号を測定し、第１のコネクタと第２のコネクタを備えた信号入力（27d）を有する手段（27c）と、
ＡＣ電圧信号を発生する手段（27a）の信号出力（27b）の第１のコネクタとＡＣ電圧信号の容量的注入を行う手段（25）との間で電気接続を行い、ＡＣ電圧信号を発生する手段（27a）の信号出力（27b）の第２のコネクタと接地電位との間で電気接続を行う手段（28）と、
管状導管の流体と接地電位との間で電気接続を行う手段（II、11、11a）と、
測定されたＡＣ電圧信号を評価し、測定されたＡＣ電圧信号の振幅の特徴的変化が不正確な血管アクセスを指摘するように、ＡＣ電圧信号を測定するための手段（27c）と相互動作する手段（27e）とを具備している監視装置において、
ＡＣ電圧信号を測定する手段（27c）の信号入力（27d）の第１のコネクタはＡＣ電圧信号を容量的に出力する手段（26）に電気的に接続され、ＡＣ電圧信号を測定する手段の信号入力の第２のコネクタは電気的に接地電位に接続されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
ＡＣ電圧信号を容量的に注入する手段（25）は２つの管状導管の一方（６）を第１の位置で囲むための導電性材料で作られた第１の構造体を具備することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
ＡＣ電圧信号を容量的に出力する手段（26）は２つの管状導管の他方（７）を第２の位置で囲む導電性材料から作られる第２の構造体を具備することを特徴とする請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
測定されたＡＣ電圧信号を評価する手段（27e）は、測定されたＡＣ電圧信号を予め定められた限度値に対して比較する手段（27f）を具備し、ＡＣ電圧信号が限度値よりも小さい場合には、それは不正確な血管アクセスを示していることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１記載の装置。
【請求項５】
半透膜（２）により血液室（３）と透析流体室（４）とに分割されている透析装置（１）の透析流体室（４）を含んでいる透析流体回路（II）と、透析装置（１）の血液室（３）を含んでおり、動脈穿刺カニューレ（５）に接続された動脈の管状導管（６）は透析装置の血液室へつながっており、一方、静脈穿刺カニューレ（８）に接続された静脈の管状導管（７）は透析装置の血液室から来る血液回路（Ｉ）とつながっている請求項１乃至４のいずれか１項記載の血管アクセスを監視する装置を備えた血液治療装置。
【請求項６】
管状導管の流体と接地電位との間で電気接続を行う手段が透析流体回路（Ｉ）中に配置されていることを特徴とする請求項５記載の血液治療装置。
【請求項７】
管状導管の流体と接地電位との間で電気接続を行う手段は透析流体と接触し接地電位に接続されている電気接触素子（11a）であることを特徴とする請求項６記載の血液治療装置。
【請求項８】
ＡＣ電圧信号の容量的注入の手段（25）は動脈血管導管（６）の第１の位置における動脈穿刺カニューレ（５）の下流に配置されていることを特徴とする請求項５乃至８のいずれか１項記載の血管治療装置。
【請求項９】
動脈穿刺カニューレ（５）の下流の動脈血液導管（６）は第１の部分と第２の部分との間に管結合器（6c）を有し、ＡＣ電圧信号の容量的注入の手段（25）は穿刺カニューレ（５）と管結合器（6c）との間に配置されていることを特徴とする請求項５乃至８のいずれか１項記載の血管治療装置。
【請求項１０】
動脈穿刺カニューレ（５）の下流の動脈血液導管（６）は第１の部分と第２の部分との間に管結合器（6c）を有し、ＡＣ電圧信号の容量的注入の手段（25）は管結合器（６ｃ）と血液室（３）との間の第２の部分に配置されていることを特徴とする請求項５乃至８のいずれか１項記載の血管治療装置。
【請求項１１】
ＡＣ電圧信号を容量的に出力する手段（26）は静脈血液導管（７）の第２の位置の静脈穿刺カニューレ（８）の上流に配置されていることを特徴とする請求項５乃至８のいずれか１項記載の血管治療装置。
【請求項１２】
静脈穿刺カニューレ（８）の上流の静脈血液導管（７）は第１の部分と第２の部分との間に管結合器（7c）を有し、ＡＣ電圧信号の容量的注入の手段（26）は穿刺カニューレ（８）と管結合器（7c）との間の第１の位置に配置されていることを特徴とする請求項５乃至８のいずれか１項記載の血管治療装置。
【請求項１３】
静脈穿刺カニューレ（８）の上流の静脈血液導管（７）は第１の部分と第２の部分との間に管結合器（7c）を有し、ＡＣ電圧信号の容量的出力の手段（26）は血液室（３）と管結合器（7c）との間の第２の部分に配置されていることを特徴とする請求項５乃至８のいずれか１項記載の血管治療装置。
【請求項１４】
流体が第１の患者コネクタを有する第１の管状導管を介して患者から引き抜かれ、流体が第２の患者コネクタを有する第２の管状導管を介して患者へ戻される患者へのアクセスを監視し、特に患者の血液が動脈穿刺カニューレを備えた動脈の患者コネクタを有する動脈の管状導管を介して患者から引き抜かれ、静脈穿刺カニューレを備えた静脈の患者コネクタを有する静脈の管状導管を介して患者へ戻される患者へのアクセスを監視し、
ＡＣ電圧信号を発生し、２つの管状導管の一方の第１の位置においてＡＣ電圧信号の容量的注入を行い、
２つの管状導管の他方の第２の位置におけるＡＣ電圧信号を容量的に出力し、
流体は接地電位に接続されており、
測定されたＡＣ電圧信号の振幅の特徴変化が不正確な血管アクセスを指摘するように測定されたＡＣ電圧信号を評価する患者へのアクセス監視方法において、
ＡＣ電圧信号は共通の接地電位に関して注入され、出力されることを特徴とする方法。
【請求項１５】
出力されたＡＣ電圧信号は予め定められた限度値に対して比較され、ＡＣ電圧信号が限度値よりも小さい場合には、それは不正確な血管アクセスを示していることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
半透膜により血液室と透析流体室へ分割されている透析装置の透析流体室を含んでいる透析流体回路と、透析装置の血液室を含む血液回路とを備え、体外血液治療期間の血管アクセスを監視する方法において、透析流体と接地電位との間の電気的接続が透析流体回路中で行われることを特徴とする請求項１４または１５記載の方法。
【請求項１７】
ＡＣ電圧信号は動脈血液導管の第１の位置で動脈穿刺カニューレの下流に容量的に注入されることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１項記載の方法。
【請求項１８】
動脈穿刺カニューレの下流の動脈血管導管は第１の部分と第２の部分との間に管結合器を有し、ＡＣ電圧信号は穿刺カニューレと管結合器との間の第１の部分に容量的に注入されることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１項記載の方法。
【請求項１９】
動脈穿刺カニューレの下流の動脈血管導管は第１の部分と第２の部分との間に管結合器を有し、ＡＣ電圧信号は管結合器と血液室との間の第２の部分で容量的に注入されることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１項記載の方法。
【請求項２０】
ＡＣ電圧信号は静脈血管導管の第２の位置で静脈穿刺カニューレの上流に容量的に出力されることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１項記載の方法。
【請求項２１】
静脈穿刺カニューレの上流の静脈血管導管は第１の部分と第２の部分との間に管結合器を有し、ＡＣ電圧信号は穿刺カニューレと管結合器との間の第１の部分に容量的に出力されることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１項記載の方法。
【請求項２２】
静脈穿刺カニューレの上流の静脈血管導管は第１の部分と第２の部分との間に管結合器を有し、ＡＣ電圧信号は血液室と管結合器との間の第２の部分に容量的に出力されることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体が第１の患者コネクタを具備する第１の管状導管を介して患者から引き抜かれ、その流体が第２の患者コネクタを具備する第２の管状導管を介して患者へ戻される患者へのアクセスを監視するための装置及び方法に関し、特に患者の血液が動脈穿刺カニューレを備えた動脈の患者コネクタを具備する動脈の管状導管を介して患者から引き抜かれ、静脈穿刺カニューレを備えた静脈の患者コネクタを具備する静脈の管状導管を介して患者へ戻される体外血液治療中の血管アクセスを監視するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医学技術分野では、流体を管状導管を介して患者から引き抜き、或いは患者へ送る多くの装置が知られている。患者へのアクセスは通常身体の器官へ挿入するカテーテル、または血管穿刺用のカニューレによって行われる。検査または治療期間中に、患者への正確なアクセスが確認されなければならない。それ故、患者のアクセスを監視する必要がある。
【０００３】
血管透析、血管濾過、血管透析濾過のような血液純化方法では、血液は体外血液回路を通過される。患者への静脈接続が血液治療中に緩くなったとき、体外血液の流れが２、３秒内の停止であれば、死に至る出血は避けられる。それ故体外血液回路には通常保護システムが設けられ、これは警告があった時に血液ポンプを停止し、静脈クランプを閉じ、音響または光学による警報信号を発生する。
【０００４】
ドイツ特許公報DE 197 39 099 C1には体外血液治療期間中のアクセスを監視する装置が開示されており、この文献では閉じた導体ループを表す体外血液回路の接続で電流が誘起され、導体ループを流れる電流が測定され、電流強度の特性変化は不正確な血管アクセスを指している。誘導注入及び出力に加えて、体外血液回路で電気信号の容量的注入および出力を行うことも知られている。
【０００５】
米国特許第6,932,786 B2号明細書にはＡＣ電圧信号が体外血液回路で容量的に注入され出力される監視装置を開示されている。ＡＣ電圧信号の注入及び出力は管状導管を格納する電気接触素子により行われる。この場合の電気接触素子は「キャパシタ」の一方の「電極」を表し、管状導管を流れる血液は「キャパシタ」の他方の「電極」を表している。絶縁する管状導管は電極間に存在するキャパシタの誘電体を表している。
【０００６】
既知の監視装置では、ＡＣ電圧信号発生器により発生されるＡＣ電圧信号は差信号を生じるように静脈血液導管上の静脈接触素子と、動脈血液導管上の動脈接触素子に結合されている。別の実施形態では、周波数発生器の１出力は静脈血液導管を格納する接触素子に接続され、信号発生器の他方の出力は接地電位にある。両実施形態はＡＣ電圧信号が体外回路の異なる位置に配置されている２つの接触素子により差信号として出力され、体外回路を流れる血液は接地電位にあるということに基づいている。
【０００７】
米国特許第6,932,786 B2号明細書から知られている方法では、出力ＡＣ電圧信号は比較的強力な干渉信号により重畳されることができることが検査で発見されている。それ故、実際に既知の装置は比較的故障に敏感であることが分かる。
【０００８】
米国特許出願第2003/0195454 A1号明細書は体外血液回路の測定信号の容量的注入及び出力の問題に対処しており、管状導管を流れる血液と直接接触する電気接触素子による測定信号の注入及び出力を提案している。
【０００９】
米国特許第7,060,047号明細書は透析治療期間中の血管アクセスを監視する装置を開示しており、この装置はＡＣ電圧信号の容量的注入を許容しており、ここでは電気回路は共通の地絡を介して閉じられる。この装置は原理的に患者を接地点へ接続することを許容している。しかしながらこの文献はこのような患者の結合は絶対的に必須ではないことを述べている。
【発明の概要】
【００１０】
本発明の目的は、測定される信号が容量的に注入され出力されても、高い確実性で患者へのアクセスの監視を可能にする装置を提供することである。さらに本発明の目的は、患者のアクセスを監視する装置を具備し、高い確実性で患者のアクセスの監視を可能にする血液治療装置を提供することである。高い信頼性でアクセスの監視を許容する方法を提供することも本発明の目的である。
【００１１】
これらの目的は請求項１、５、１４の特徴により実現される。本発明の有効な実施形態は従属請求項の主題を形成する。
【００１２】
本発明による監視装置と本発明による監視方法は、ＡＣ電圧信号が共通の接地電位に関して注入され出力される点で従来技術から知られている監視装置および監視システムとは異なっている。さらに、差測定は行われない。驚くべきことに、共通の接地電位に関するＡＣ電圧信号の注入及び出力によって、特に回避できない管の動く期間中に、その他の方法で生じ得る干渉信号を減少することが可能であることが分かっている。
【００１３】
本発明による装置と本発明による方法では、ＡＣ電圧信号は２つの管状導管の一方の１位置のみで注入され、２つの管状導管の他方の１位置のみで出力される。これはまた電圧信号の容量的注入及び出力の経費を減少する。
【００１４】
ＡＣ電圧信号の容量的注入および出力の手段は、好ましくは導電性の材料の本体、例えば管状導管を格納する金属のスリーブである。
【００１５】
例えば静脈または動脈血液導管から滑脱している静脈または動脈穿刺カニューレによる不正確な血管アクセスはインピーダンスの変化を生じ、これによって次に出力ＡＣ電圧信号の振幅の変化を生じる。したがって、測定されたＡＣ電圧信号の振幅の特徴変化の場合、好ましくは前記振幅の減少の場合、血管アクセスはそれが行われるべき状態ではないことが結論として言える。
【００１６】
体外血管治療期間中、不正確な欠陥アクセスが動脈および／または静脈の穿刺カニューレ或いは動脈または静脈血液導管から滑脱するときだけではなく、血液導管が遮断されるときにも行われる可能性がある。既知の動脈または静脈血液導管は通常、静脈または動脈穿刺カニューレの上流及び下流の２つの管部を相互接続する管結合器を具備している。これらの管結合器は通常、ルアーロック結合器である。管結合器が緩くなるならば、もはや血管にアクセスしない。この状態もまた本発明による装置と本発明による方法により示されることができる。
【００１７】
本発明による装置と本発明による方法では、動脈または静脈の血液導管の任意の所望位置、即ち結合器、例えばルアーロック結合器、即ち透析装置への入口または透析装置からの出口との間の管部、および管結合器または管結合器と穿刺カニューレ間の管部の上流または下流で接地電位に関してＡＣ電圧信号が注入及び出力される。ＡＣ電圧信号が管結合器と穿刺カニューレとの間の管状導管部で注入され出力されるならば、穿刺カニューレの滑脱だけが示され、故障した管結合器は示されない。故障した管結合器が示されるには、注入または出力が透析装置と管結合器との間の管状導管部で生じることが必要である。
【００１８】
本発明の例示的な実施形態を図面を参照して以下詳細に説明する。  
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】患者アクセスを監視する装置と共に血液治療装置の主要なコンポーネントを示す簡単にされた概略図。
【図２】図１からの血液治療装置の等価回路図。
【図３】ＡＣ電圧信号が動脈管結合器の下流に注入され、ＡＣ電圧信号が静脈管結合器の上流に出力され、動脈と静脈間の結合器はそれぞれ動脈または静脈の管状導管の２つの管部を接続している血液治療装置の別の実施形態の等価回路図。
【図４】ＡＣ電圧信号が動脈管結合器の下流に注入され、ＡＣ電圧信号が静脈管結合器の下流に出力される血液治療装置の別の実施形態を示す図。
【図５】ＡＣ電圧信号が動脈管結合器の上流に注入され、ＡＣ電圧信号が静脈管結合器の上流に出力される血液治療装置の別の実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は動脈及び静脈の血管アクセスを監視する装置を具備している血液治療装置、例えば血液透析装置の主要なコンポーネントを示している。血液透析装置は半透膜２により血液室３と透析流体室４へ分離された透析装置１を有している。動脈の管状導管６は動脈穿刺カニューレ５により患者の動脈に接続され、透析装置１の血液室３の入口へつながっている。透析装置１の血液室３の出口からは、静脈穿刺カニューレ８により患者の静脈に接続される静脈の管状導管７が存在する。動脈の管状導管６は体外血液回路Ｉ中で血液を伝送する閉塞性血液ポンプ９へ導かれる。静脈の管状導管７は気泡捕捉装置10、例えば血液中の気泡を阻止する点滴室を含んでいる。
【００２１】
血液透析装置の透析流体回路IIは透析流体の準備に使用され、透析装置１の透析流体室４の入口につながる透析流体伝送線12が取付けられている手段11を具備している。透析装置１の透析流体室４の出口からは、排出口14につながる透析流体排出線13が存在する。透析流体ポンプ15は透析流体排出線13へ結合されている。
【００２２】
動脈及び静脈の管状導管６、７は管セットの一部であり、動脈及び静脈の管状導管はそれぞれ２つの管状導管部6a、6b、7a、7bを有している。動脈の管状導管６の導管部6a、6bと静脈の管状導管７の導管部7a、7bは管結合器6c、7c、例えばルアーロック結合器により相互に接続されており、それによって患者方向への管部分は管セットの残りの導管部分とは分離されることができる。
【００２３】
透析装置は血液ポンプ９と透析流体ポンプ15を制御線17、18を介してそれぞれ調整する中央制御装置16により制御される。中央制御装置16はデータリンク19により警報装置20へ接続され、警報装置20は故障が生じると光学および／または音響による警報を発生する。
【００２４】
正しい血管アクセスは動脈と静脈の両者の穿刺カニューレ５、８が血管に位置されることを前提とする。正しい血管アクセスはさらに動脈及び静脈の管状導管６、７が２つの管状導管部を相互に接続することを前提とする。
【００２５】
血管アクセスを監視するため、透析装置はデータリンク22を介して制御装置16と通信する監視装置21を具備している。監視装置21の構造及び動作モードを以下詳細に説明する。監視装置21はデータリンク22を介して制御装置16へ不正確な血管アクセスを報告し、それによって制御装置16は警報装置20を付勢し、警報装置20は光学および／または音響による警報を発生する。さらに、制御装置16は静脈管クランプ23を閉じ、静脈管クランプ23は透析装置１の血管室３の下流の静脈の管状導管７上に設けられ、制御リンク24を介して制御装置16へ接続されている。
【００２６】
監視装置21はＡＣ電圧信号の容量的注入の手段25と、ＡＣ電圧信号の容量的出力のための手段26を有し、さらに計算及び評価装置27を有している。ＡＣ電圧の信号の容量的注入および出力のための手段は管状導体を包囲する金属スリーブである。
【００２７】
図１による例示的な実施形態では、動脈の金属スリーブ25は動脈穿刺カニューレ５と動脈管結合器6cとの間で動脈の管状導体部を囲み、一方で、静脈の金属スリーブ26は静脈管結合器7cと静脈穿刺カニューレ８との間で静脈の管状導体部を囲んでいる。しかしながら、動脈管結合器6cと血液室３との間、好ましくは血液ポンプ９の上流に動脈の管状導管部の動脈の金属スリーブ25を配置し、血管室３と静脈管結合器7cとの間、好ましくは管クランプ23の上流に静脈の管状導管部の静脈の金属スリーブ26を配置することも可能である。この配置は破線により図１に示されている。
【００２８】
透析流体の準備のための手段11は透析流体が接地電位、即ちマシンの動作アースにあることを確実にする。この目的で、透析流体の準備のための手段11は符合で示されている電気接触素子11a、例えば接地チップを含んでおり、それは透析流体と接触している。透析流体は透析装置１の隔膜２を介して血液と接触しているので、透析流体の接地はまた管状導管６、７を通って流れる血液が接地電位に接続され、即ちマシンの動作アースに接続されていることも意味している。
【００２９】
監視装置21は信号出力27bを有するＡＣ電圧信号を発生する手段27aを有し、信号出力の１コネクタは電気接続線28を介して動脈の金属スリーブ25へ接続されており、信号出力の他のコネクタは接地電位、即ち透析マシンの動作アースへ接続されている。さらに、監視装置は信号出力27dを有するＡＣ電圧信号を測定する手段27cを有する。信号入力27dの１コネクタは電気接続線29を介して静脈の金属スリーブ26へ接続され、信号入力の他のコネクタは接地電位、即ちマシンの動作アースに接続されている。
【００３０】
さらに、監視装置21は測定して、その測定したＡＣ電圧信号を評価する手段27eを有する。ＡＣ電圧信号を評価する手段27eは測定されたＡＣ電圧信号を予め定められた限度値に対して比較する手段27fを有する。
【００３１】
本発明による監視装置は以下のように動作する。動脈の管状導体６上で体外血液回路Ｉへ容量的に注入されるＡＣ電圧信号が発生され、静脈の管状導管７上の体外血液回路Ｉから容量的に出力される。ＡＣ電圧信号の供給時に血液管を介して患者へ流入する測定される電流は無視できる程度である。出力されたＡＣ電圧信号の振幅は予め定められた限度値と比較される。電圧信号の振幅が予め定められた限度値よりも小さいならば、監視装置21は不適切な血管アクセスが存在することを結論付けて警報が与えられ体外血液回路が遮断される。
【００３２】
図２乃至図４は図１からの透析装置の電気的な等価回路図を示しているが、ＡＣ電圧信号の注入及び出力のための手段の配置は異なっている。
【００３３】
図２乃至４では、透析装置の個々のコンポーネントはそれらのインピーダンスＺにより示され、それによりディスクリートなコンポーネントは抵抗Ｒｂの直列接続と、抵抗ＲａとキャパシタＣｘの並列接続として表されている。個々のコンポーネントのインピーダンスでは、以下の略称が使用される。
【００３４】
ＺＤＤ＝インピーダンス：透析装置、透析物側、
ＺＤＢ＝インピーダンス：透析装置、血液側、
ＺＤＤＤＢ＝インピーダンス：透析物側→血液側、
ＺＢＳＳ＝インピーダンス：血液管セグメント、
ＺＢＦ＝インピーダンス：気泡捕捉装置、
ＺＫＡ＝インピーダンス：容量的出力、
ＺＬ＝インピーダンス：管結合器（ルーアロック）、
ＺＫＥ＝インピーダンス、容量的注入、
ＺＰＳＳ＝インピーダンス、ポンプ管セグメント、
ＺＳＰ＝インピーダンス：分路患者、
ＺＰＫＴＶ＝インピーダンス：静脈穿刺、
ＺＰＫＴＡ＝インピーダンス：動脈穿刺
動脈または静脈穿刺カニューレ５、８の取外しは「電気回路」の遮断を意味する。動脈または静脈管結合器の取外しも電気回路の遮断を意味する。電気回路の遮断はインピーダンスの増加を生じ、それは測定されたＡＣ電圧信号の振幅の減少により反映される。注入位置と出力位置との間の信号路は図２乃至５で曲線により示されている。
【００３５】
図２は図１では実線により示されているＡＣ電圧信号の注入及び出力のための金属スリーブ25、26の配置を示している。この構成では、管結合器の取外しではなく、動脈と静脈のカニューレ５、８の遮断または少なくとも変移だけがインピーダンスの大きな増加またはＡＣ電圧信号の振幅の減少に基づいて確実に示されることができる。
【００３６】
図３は図１では破線により示されている動脈および静脈の金属スリーブ25、26の配置を示している。この配置では、管結合器の取外しではなく、動脈と静脈のカニューレ５、８の遮断または少なくとも変移だけがインピーダンスの大きな増加またはＡＣ電圧信号の振幅の減少に基づいて確実に示されることができる。対照的に、インピーダンスＺＤＤＤＢを通る接地への接続は存在しないので、管結合器の取外しは小さい信号上昇を生じるだけである。
【００３７】
図４は動脈の金属スリーブ25が、血液室３と動脈管結合器6cとの間で動脈の管状導管６の管状導管部6aに配置され、静脈の金属スリーブ26が、静脈穿刺カニューレ８と静脈管結合器7cとの間で静脈の管状導管７の管状導管部7aに配置されている例示的な実施形態を示している（図１）。
【００３８】
図５は、動脈穿刺カニューレ５と動脈管結合器6cとの間の動脈の管状導管部6aの動脈の金属スリーブ25の配置を示しており、静脈の金属スリーブ26は血液室３と静脈管結合器7cとの間の静脈の管状導管7aに配置されている。
【００３９】
図４と５による例示的な実施形態では、穿刺カニューレ５、８と管結合器6c、7cの取外しがインピーダンスの増加と、測定されるＡＣ電圧信号の振幅の減少により示される。
【００４０】
本発明による監視装置では、測定されるＡＣ電圧信号の振幅は予め定められた１つの基準値だけでなく幾つかの基準値に対して比較されることができる。それ故、注入場所と出力場所の適切な配置により、それぞれの故障がインピーダンスまたは信号振幅の特徴変化に関連されるので、穿刺カニューレまたは管結合器が緩くなっているか否かを弁別することが原理的に可能である。顕著な変化の程度はそれぞれの等価回路図にしたがう。特徴値は比較測定により設定されることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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