(57)【要約】  患者への気管内管の挿入を容易にする湾曲可能部分と、内部光学機器又は観察装置とを有する気管内挿管装置。湾曲可能部分は、可撓性を与えるための１つ又は複数のセットのスリットを有する管状部材の一部を有する。湾曲可能部分は、完全にまっすぐな構成から制御された方法で湾曲する。
2010502277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への気管内挿管を容易にするための装置であって、
（ａ）把持手段と、
（ｂ）前記把持手段に取り付けられた近位端、及び遠位端を有する管状部材と、
（ｃ）前記管状部材の前記遠位端に隣接して配置された前記管状部材の湾曲可能部分であって、前記湾曲可能部分を湾曲させるように適合された１つ又は複数の凹部を前記管状部材に有する湾曲可能部分と、
（ｄ）前記把持手段に又は前記把持手段に隣接して設けられた制御手段と、
（ｅ）前記湾曲可能部分を湾曲させるために使用者が前記制御手段に加えた力を伝達し、前記湾曲可能部分を動かすための手段とを有し、
前記制御部分が使用者によって操作されると、前記湾曲可能部分が、完全にまっすぐな構成から制御された全体的に湾曲した構成に湾曲し、前記制御手段が解放されると、湾曲がより小さい形態へ戻るようになっている、装置。
【請求項２】
前記管状部材が、ステンレス鋼又は形状記憶合金（ＳＭＡ）によりできている、請求項１に記載された装置。
【請求項３】
前記管状部材が、ニチノールによりできている、請求項２に記載された装置。
【請求項４】
前記凹部が、スリットとして前記湾曲可能部分に設けられている、請求項１に記載された装置。
【請求項５】
前記凹部が、くさび型の切欠きとして前記湾曲可能部分に設けられている、請求項１に記載された装置。
【請求項６】
前記患者の気道の分泌物を除去し酸素を供給するために、前記管状部材に通気装置をさらに備える、請求項１に記載された装置。
【請求項７】
前記湾曲可能部分を動かすための手段が、前記制御手段に取り付けられたワイヤである、請求項１に記載された装置。
【請求項８】
前記制御手段が、前記把持手段に取り付けられた引き金である、請求項１に記載された装置。
【請求項９】
気管内挿管処置の間に前記管状部材の前記遠位端が進められる際、前記患者の喉の画像を表示するために、前記装置の近位端に表示手段をさらに備える、請求項１に記載された装置。
【請求項１０】
患者の気管に気管内管を挿入する方法において、
（ａ）把持手段と、前記把持手段に取り付けられた近位端及び遠位端を有する管状部材と、前記管状部材の前記遠位端に隣接して配置された前記管状部材の湾曲可能部分であって、前記湾曲可能部分を湾曲させるように適合された１つ又は複数の凹部を前記管状部材に有する湾曲可能部分と、前記把持手段上に又は前記把持手段に隣接して設けられた制御手段と、前記湾曲可能部分を湾曲させるために使用者が前記制御手段に加えた力を伝達し、前記湾曲可能部分を動かすための手段とを備える装置であって、前記制御部分が使用者によって操作されると、前記湾曲可能部分が、完全にまっすぐな構成から制御された全体的に湾曲した構成に湾曲し、前記制御手段が解放されると、湾曲がより小さい形態へ戻るようになっている装置を準備するステップと、
（ｂ）前記装置の前記管状部材に前記気管内管を摺動させるステップと、
（ｃ）前記気管内管を有する前記管状部材の前記遠位端を前記患者の口の中に挿入するステップと、
（ｄ）前記管状部材の前記遠位端を前記患者の喉の中に安全に進めることができるために十分に、前記湾曲可能部分を湾曲させるように前記制御手段を操作するステップと、
（ｅ）前記管状部材の前記遠位端を進め、前記患者の気管に前記気管内管を配置するステップと、
（ｆ）前記患者の口から前記管状部材を取り除くステップとを含む、気管内管を挿入する方法。
【請求項１１】
前記管状部材が、ステンレス鋼又は形状記憶合金（ＳＭＡ）によりできている、請求項１０に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項１２】
前記管状部材が、ニチノールによりできている、請求項１０に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項１３】
前記凹部が、スリットとして前記湾曲可能部分に設けられる、請求項１０に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項１４】
前記凹部が、くさび型の切欠きとして前記湾曲可能部分に設けられる、請求項１０に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項１５】
前記湾曲可能部分を動かすための手段が、前記制御手段に取り付けられたワイヤである、請求項１０に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項１６】
前記制御手段が、前記把持手段に取り付けられた引き金である、請求項１０に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項１７】
前記制御手段が、強く握ることによって操作されるようになっている、請求項１６に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項１８】
患者の気管に気管内管を挿入する方法であって、
（ａ）把持手段と、前記把持手段に取り付けられた近位端及び遠位端を有する管状部材と、前記管状部材の前記遠位端に隣接して配置された前記管状部材の湾曲可能部分であって、前記湾曲可能部分を湾曲させるように適合された１つ又は複数の凹部を前記管状部材に有する湾曲可能部分と、前記把持手段に又は前記把持手段に隣接して設けられた制御手段と、前記湾曲可能部分を湾曲させるために使用者が前記制御手段に加えた力を伝達し、前記湾曲可能部分を動かすための手段とを備える装置であって、前記制御部分が使用者によって操作されると、前記湾曲可能部分が、完全にまっすぐな構成から制御された全体的に湾曲した構成に湾曲し、前記制御手段が解放されると、湾曲がより小さい形態へ戻るようになっている装置を準備するステップと、
（ｂ）前記装置の前記管状部材に前記気管内管を摺動させるステップと、
（ｃ）前記気管内管を備えた前記管状部材の前記遠位端を前記患者の口の中に挿入するステップと、
（ｄ）表示手段により前記患者の喉の画像を観察するステップと、
（ｅ）前記管状部材の前記遠位端を前記患者の喉の中に安全に進めることができるために十分に、前記湾曲可能部分を湾曲させるように前記制御手段を操作するステップと、
（ｆ）前記管状部材の前記遠位端を進め、前記患者の気管に前記気管内管を配置するステップと、
（ｇ）前記患者の口から前記管状部材を取り除くステップとを含む、気管内管を挿入する方法。
【請求項１９】
前記管状部材が、ステンレス鋼又は形状記憶合金（ＳＭＡ）によりできている、請求項１８に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項２０】
前記管状部材が、ニチノールによりできている、請求項１９に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項２１】
前記凹部が、スリットとして前記湾曲可能部分に設けられる、請求項１９に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項２２】
前記凹部が、くさび型の切欠きとして前記湾曲可能部分に設けられる、請求項１９に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項２３】
前記湾曲可能部分を動かすための手段が、前記制御手段に取り付けられたワイヤである、請求項１８に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項２４】
前記制御手段が、前記把持手段に取り付けられた引き金である、請求項１８に記載された気管内管を挿入する方法。
【請求項２５】
前記制御手段が、強く握ることによって操作されるようになっている、請求項２４に記載された気管内管を挿入する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に気管内挿管装置に関し、より具体的には、管状部材に、凹部を備えた可撓性部分を有する気管内装置に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
Ｓｈｅｌｄｏｎの米国特許第２９７５７８５号（特許文献１）には、内視鏡シースと、端同士が接続された関係で配置された複数の管部材とを備える光学観察器具が開示されている。シースの一端は制御ハウジングに固定され、その内側端部はハウジングの内部チャンバと連通する。制御ハウジングは、チャンバ内に配置された一組の滑車の周りに固定され、輪状に巻かれたケーブルの他端で末端管部材に固定されたケーブルを含む、内視鏡に関する様々な制御構造体を支持するように機能する。滑車は、内視鏡の末端部分を曲げるために、制御つまみによって回転される。その器具は、透明ガラス繊維が光学的に整列された可撓性の束を備えた光学システムを有する。透明ガラス繊維は、器具の端部の一組のランプによって照明された対象からの光を伝達して、接眼レンズでその対象を見ることができるようになっている。
【０００３】
Ｂａｚｉｎｅｔ（米国特許第３１６２２１４号（特許文献２））及びＴａｋａｈａｓｈｉ等（米国特許第４２３６５０９号（特許文献３））及びＰｅｔｒｕｚｚｉ（米国特許第４６６９１７２号（特許文献４））に発行された米国特許には、管状構造体に可撓性を付与するコイル状に巻かれた及び／又は係留された円形リング部材で構成された可撓性管状構造体が開示される。Ｐｅｔｒｕｚｚｉによれば、基本的に均一な内径と、先細の線形形状を有するらせん状の切断部材を備える可撓性シャフトを作製する方法が開示される。
【０００４】
Ｂｅｒｃｉに発行された米国特許第４８４６１５３（特許文献５）号によれば、画像形成光学システムを収容する選択式に制御可能な屈曲可能部分を備えた細長いシース部材を含む挿管ビデオ内視鏡が開示される。広い意味で剛体の部分が、制御ハウジングを含む。画像伝達光学システムは、シース部材の長さ全体に延在し、画像形成システムに隣接して終端する。光伝達システムも、画像形成光学システムまでシース部材の長さ全体に延在し、その後方の端部は、作動可能に光源に接続されるように適合されている。
【０００５】
Ｃｈｅｎｏｗｅｔｈに発行された米国特許第４９４９７１６号（特許文献６）によれば、より良好な気道管の制御を可能にするために、広範に経鼻的に配置された気道管を備える手持ち式医療装置が開示される。平坦なばねを囲む柔軟な可撓性の管が、気道管の曲げを制御するために引っ張られる編まれたワイヤを有する。
【０００６】
その全体が参照により本明細書に援用されるＳｃｈｗａｒｔｚ等の米国特許第６５３９９４２号（特許文献７）によれば、管の遠位部分に沿って配置された、相互に連結し上部を切り取られた一連のリング状部材と、装置の遠位端での屈曲度を制御するためのハンドグリップとを有する気管内挿管装置が開示される。挿管処置の際、患者の声帯を視覚化するために、挿管装置内に鼻咽頭鏡などの撮像装置を挿入することができる。気管内挿管装置は、装置の遠位端を屈曲させるために、滑車のないはさみ機構を使用する。
【０００７】
Ｆｕｋｕｄａの米国特許第４９０５６６６号（特許文献８）、Ｃｈｉｋａｍａの米国特許第５５２０２２２号（特許文献９）及びＯｇｉｎｏのＪＰ５３２９０９５号（特許文献１０）は、クランク及びつまみによって制御される滑車又は鎖駆動式の巻上げ機構を使用する屈曲装置を教示する。
【０００８】
Ｇｒｅｅｎｅの米国特許第５３２７８８１号（特許文献１１）によれば、標準的内視鏡管の中にちょうど収まるように適合された細長い探り針を有する挿管補助装置が開示される。可撓性のふいご状の領域が、細長い探り針の近位端に隣接して設けられる。挿管処置の際、操作者が直接観察することができるように、可撓性の光ファイバ及び照明ファイバが探り針と共に配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第２９７５７８５号明細書
【特許文献２】米国特許第３１６２２１４号明細書
【特許文献３】米国特許第４２３６５０９号明細書
【特許文献４】米国特許第４６６９１７２号明細書
【特許文献５】米国特許第４８４６１５３号明細書
【特許文献６】米国特許第４９４９７１６号明細書
【特許文献７】米国特許第６５３９９４２号明細書
【特許文献８】米国特許第４９０５６６６号明細書
【特許文献９】米国特許第５５２０２２２号明細書
【特許文献１０】特開平５−３２９０９５号公報
【特許文献１１】米国特許第５３２７８８１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記関連技術には気管内挿管装置が教示されているが、患者への気管内管の挿入を容易にする目的で、湾曲可能部分と、任意選択で内部光学機器を有する改良された気管内装置に対する要望が依然として存在する。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、可撓性部分を有する改良された気管内挿管装置を提供することである。
これらの目的及び他の目的は、以下の記載を参照することによって、次第に明らかになろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によれば、患者への気管内挿管を容易にするための装置であって、把持手段と、把持手段に取り付けられた近位端及び遠位端を有する管状部材と、管状部材の遠位端に隣接して配置された管状部材の湾曲可能部分であって、湾曲可能部分を湾曲させるように適合された１つ又は複数の凹部を管状部材に有する湾曲可能部分と、把持手段に又は把持手段に隣接して設けられた制御手段と、湾曲可能部分を湾曲させるために使用者が制御手段に加えた力を伝達し、湾曲可能部分を動かすための手段とを含み、制御部分が使用者によって操作されると、湾曲可能部分が、完全にまっすぐな構成から制御された態様で全体的に湾曲した構成に湾曲し、制御手段が解放されると、湾曲がより小さい形態へ戻るようになっている装置が提供される。
【００１３】
別の具体例によれば、管状部材は、ステンレス鋼又は形状記憶合金（ＳＭＡ）により構成される。さらに別の具体例によれば、管状部材は、ニチノールにより構成される。さらに別の具体例によれば、凹部は、スリットとして湾曲可能部分に形成される。さらに別の具体例によれば、凹部は、くさび型切欠きとして湾曲可能部分に形成される。さらに別の具体例によれば、装置は、患者の気管から分泌物を除き、酸素を供給するための通気装置をさらに含む。さらに別の具体例によれば、湾曲可能部分を動かすための手段は、制御手段に取り付けられたワイヤである。さらに別の具体例によれば、制御手段は、把持手段に設置された引き金である。さらに別の具体例によれば、気管内挿管処置の間、管状部材の遠位端が前方に進められる際、患者の喉の画像を表示するために、装置は、装置の近位端に表示手段をさらに含む。
【００１４】
本発明によれば、患者の気管に気管内管を挿入する方法であって、
把持手段と、把持手段に取り付けられた近位端及び遠位端を有する管状部材と、管状部材の遠位端に隣接して配置された管状部材の湾曲可能部分であって、湾曲可能部分を湾曲させるように適合された１つ又は複数の凹部を管状部材に有する湾曲可能部分と、把持手段に又は把持手段に隣接して設けられた制御手段と、湾曲可能部分を湾曲させるために使用者が制御手段に加えた力を伝達し、湾曲可能部分を動かすための手段とを含む装置であって、制御部分が使用者によって操作されると、湾曲可能部分が、完全にまっすぐな構成から制御された態様で全体的に湾曲した構成に湾曲し、制御手段が解放されると、湾曲がより小さい形態へ戻るようになっている装置を準備するステップと、
装置の管状部材に気管内管を摺動させるステップと、
気管内管を有する管状部材の遠位端を患者の口の中に挿入するステップと、
管状部材の遠位端を患者の喉に安全に進ませることができるために十分に、湾曲可能部分を湾曲させるように制御手段を操作するステップと、
管状部材の遠位端を進めさせ、患者の気管内に気管内管を配置するステップと、
患者の口から管状部材を取り除くステップと
を含む方法が提供される。
【００１５】
別の具体例によれば、管状部材は、ステンレス鋼又は形状記憶合金（ＳＭＡ）により構成される。さらに別の具体例によれば、管状部材は、ニチノールにより構成される。さらに別の具体例によれば、凹部は、スリットとして湾曲可能部分に形成される。さらに別の具体例によれば、凹部は、くさび型の切欠きとして湾曲可能部分に設けられる。さらに別の具体例によれば、湾曲可能部分を動かすための手段は、制御手段に取り付けられたワイヤである。さらに別の具体例によれば、制御手段は、把持手段に取り付けられた引き金である。さらに別の具体例によれば、制御手段は、強く握ることによって操作されるようになっている。
【００１６】
本発明によれば、患者の気管に気管内管を挿入する方法であって、
把持手段と、把持手段に取り付けられた近位端及び遠位端を有する管状部材と、管状部材の遠位端に隣接して配置された管状部材の湾曲可能部分であって、湾曲可能部分を湾曲させるように適合された１つ又は複数の凹部を管状部材内に有する湾曲可能部分と、把持手段に又は把持手段に隣接して設けられた制御手段と、湾曲可能部分を湾曲させるために使用者が制御手段に加えた力を伝達し、湾曲可能部分を動かすための手段とを備える装置であって、制御部分が使用者によって操作されると、湾曲可能部分が、完全にまっすぐな構成から制御された態様で全体的に湾曲した構成に湾曲し、制御手段が解放されると、湾曲がより小さい形態へ戻るようになっている装置を準備するステップと、
装置の管状部材に気管内管を摺動させるステップと、
気管内管を有する管状部材の遠位端を患者の口に挿入するステップと、
表示手段により患者の喉の画像を観察するステップと、
管状部材の遠位端を患者の喉の中で安全に進めさせることができるために十分に、湾曲可能部分を湾曲させるように制御手段を操作するステップと、
管状部材の遠位端を進めさせ、患者の気管に気管内管を配置するステップと、
患者の口から管状部材を取り除くステップと
を含む方法が提供される。
【００１７】
さらに別の具体例によれば、管状部材は、ステンレス鋼又は形状記憶合金（ＳＭＡ）により構成される。さらに別の具体例によれば、管状部材は、ニチノールにより構成される。さらに別の具体例によれば、凹部は、スリットとして湾曲可能部分に形成される。さらに別の具体例によれば、凹部は、くさび型の切欠きとして湾曲可能部分に設けられる。さらに別の具体例によれば、湾曲可能部分を動かすための手段は、制御手段に取り付けられたワイヤである。さらに別の具体例によれば、制御手段は、把持手段に取り付けられた引き金である。さらに別の具体例によれば、制御手段は、強く握ることによって操作されるようになっている。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】使用中の本発明による気管内挿管装置１０の周辺斜視図。
【図２】使用前の、気管内管Ｅに挿入された気管内挿管装置１０の周辺斜視図。
【図３】カバー１３５が外された、気管内挿管装置１０の側部断面図。
【図３Ａ】気管内管止め具７５の断面図。
【図３Ｂ】通気装置３０１を有する気管内挿管装置１０の周辺斜視図。
【図３Ｃ】通気装置３０１を有する気管内管止め具７５の断面図。
【図３Ｄ】液体出入り口３２０を有する通気装置３０１の別の実施例を備えた気管内管止め具７５の断面図。
【図４】図３の線４−４に沿って切り取った管状部材４０の遠位端面図。
【図５】図２の線５−５に沿って切り取った気管内挿管装置１０の断面図。
【図６】くさび型切欠き４２３を有する図５の管状部材４０の湾曲可能部分７０の第１の実施例の拡大図。
【図６Ａ】簡素化のために内部構成部材のない、湾曲可能部分７０の第１の実施例の図。
【図６Ｂ】切欠き（４１１、４１２）を備えた、図５の管状部材４０の湾曲可能部分７０’の第２の実施例の拡大図。
【図６Ｃ】図６Ｂの線６Ｃ−６Ｃに沿って切り取った湾曲可能部分７０’の第２の実施例の端面図。
【図７】図３の線７−７に沿って切り取った気管内挿管装置１０の頂部断面図。
【図８】図２の線３−３に沿って切り取った気管内挿管装置１０の部分断面図。
【図８Ａ】図５のハンドグリップの拡大断面図。
【図９】装置１０のヨーク部分１５５の斜視図。
【図１０】ビデオ・システムを有する、本発明による気管内挿管装置１１０の代替の実施例の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本明細書内で引用される全ての特許、特許出願、政府刊行物、政府法令、及び参照文献は、その全体が参照により本明細書に援用される。争いのある場合は、定義を含む本明細書の記載に従う。
【００２０】
本明細書で使用される用語「近位」は、気管内挿管装置が使用される際に医師に向かう方向をいう。
【００２１】
本明細書で使用される用語「遠位」は、気管内挿管装置が使用される際に患者に向かう方向をいう。
【００２２】
本明細書で使用される用語「上方」又は「頂部」は、それぞれ、ハンドグリップの頂部側に対応する装置の方向又は面をいう。
【００２３】
本明細書で使用される用語「下方」又は「底部」は、それぞれ、ハンドグリップの底部側に対応する装置の方向又は面をいう。
【００２４】
本明細書で使用される用語「左」は、ハンドグリップの左側に対応する装置の面をいう。
【００２５】
本明細書で使用される用語「右」は、ハンドグリップの右側に対応する装置の面をいう。
【００２６】
本明細書で使用される用語「制御手段」は、湾曲可能部分の屈曲を制御するために使用者が操作することのできる、従来技術で知られた任意の機構をいう。制御手段の一例は、本明細書に記載される引き金である。この用語は、強く握る、回す、押しつける又はそれ以外の方法により使用者が操作できるボタン、つまみ、車輪などの機構をも包含する。
【００２７】
本明細書で使用される用語「湾曲可能部分」は、管状部材の湾曲可能な部分をいう。ある実施例においては、湾曲可能部分は、本明細書に記載される２つの代替実施例のように、（スリット、くさびなどの）切欠きを備える部分として設けられる。
【００２８】
本明細書で使用される用語「湾曲可能部分を動かすための手段」は、制御手段の動作を湾曲可能部分の動作に変換することのできる機械又は電気機械機構を含む任意の機構を包含する。この用語は、これに限定するものではないが、制御ワイヤなどの機構を包含する。
【００２９】
本明細書で使用される用語「表示手段」は、気管内挿管処置の際、管状部材の遠位端で患者の喉の画像を表示するための任意の機構又は装置をいう。表示手段の例は、これに限定するものではないが、液晶ディスプレイ、又は他のタイプのビデオ・ディスプレイ又は光ファイバ・システムから画像を収集する１つ又は複数のレンズを含む。
【００３０】
本明細書で使用される用語「把持手段」は、これに限定するものではないが、気管内挿管装置を保持するために使用者によって把持され得る、本明細書に記載されるピストル・タイプのハンドグリップなどの任意のグリップをいう。
【００３１】
本明細書で使用される用語「通気」は、患者の気道内にガス、液体又は粉体物質を吹き込むことをいう。
【００３２】
本明細書で使用される用語「滑車手段」は、１つ又は複数の滑車を備え、力を平行移動させる従来技術で知られた任意の装置をいう。
【００３３】
本明細書で使用される用語「凹部」は、管状部材内のへこみ、割れ目、又は切欠きを含む適用範囲の広い用語である。この用語は、管状部材内のスリットとしての幅の狭い切欠き、又は「くさび」としての幅の広いＶ字型の切欠きを含む「切欠き」を包含する。「スリット」は、好ましくは湾曲可能部分の対向する面に配置された幅の狭い切欠きとして設けられる。
【００３４】
本明細書で使用される用語「ＳＭＡ」は、メモリメタル又はスマートワイヤとしても知られる形状記憶合金の略語である。ＳＭＡのいくつかの実施例は、これに限定するものではないが、銅−亜鉛−アルミニウム、銅−アルミニウム−ニッケル、及びニチノール（Ｎｉｃｋｅｌ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｎａｖｙ  Ｏｒｄｎａｎｃｅ  Ｌａｂｓ）などのニッケル−チタン（ＮｉＴｉ）合金を含む。
【００３５】
本明細書で使用される用語「管状部材」は、これに限定するものではないが、本明細書に記載される管状部材を含む伸張形状の部材をいう。管状部材は、円筒形であってよいが、これに限定されるものではない。気管内管が摺動できるいかなる細長い形状も、本発明に包含される。
【００３６】
本明細書で使用される用語「伝達手段」は、観察手段からの喉の画像を表示手段に伝達するための任意の機構又は装置をいう。伝達手段の一例は、これに限定するものではないが、電気配線ライン、光ファイバライン及び／又は光学レンズを含む。
【００３７】
本明細書で使用される用語「観察手段」は、気管内管処置の際、管状部材の遠位端で患者の喉の画像を収集するための任意の機構又は装置をいう。観察手段の一例は、これに限定するものではないが、小型ビデオカメラ又は光ファイバ・システム用のレンズを含む。
【００３８】
参照によりその全体を本明細書に援用するＳｃｈｗａｒｔｚ等の米国特許出願第１１／２３０３９２号には、気管内挿管装置が記載されている。本発明は、この装置の改良形である。本発明は、患者の気管内挿管を容易にするための装置であって、（ａ）把持手段と、（ｂ）把持手段に取り付けられた近位端及び遠位端を有する管状部材と、（ｃ）管状部材の遠位端に隣接して配置された管状部材の湾曲可能部分であって、湾曲可能部分を湾曲させるように適合された１つ又は複数の凹部を管状部材内に有する湾曲可能部分と、（ｄ）把持手段に又は把持手段に隣接して設けられた制御手段と、（ｅ）湾曲可能部分を湾曲させるために使用者が制御手段に加えた力を伝達し、湾曲可能部分を動かすための手段とを含み、制御部分が使用者によって操作されると、湾曲可能部分が、完全にまっすぐな構成から制御された態様で全体的に湾曲した構成に湾曲し、制御手段が解放されると、湾曲がより小さい形態へ戻るようになっている装置を提供する。
【００３９】
本発明の一実施例が、図１〜図９を通して示される。気管内挿管装置１０のこの実施例が、図１及び図２に使用された状態で示される。図１は、気管内挿管装置１０の管状部材４０が、どのように医師Ｍによって患者Ｐに挿入され得るかを示す。気管内挿管装置１０は、頂部２０Ａ、底部２０Ｂ、左側２０Ｃ、右側２０Ｄ（図７を参照）、前面２０Ｅ及び背面２０Ｆを有するハンドグリップ２０が、医師Ｍによって把持される。医師の指は、ハンドグリップ２０に枢動可能に設置された引き金３０を把持する。引き金３０は、医師Ｍが引き金３０をハンドグリップ２０に向けて強く握ると、制御されて動作するようになっている第１端部３１を有する。図８に示されるように、医師が引き金３０の第１端部３１を強く握ると、管状部材４０の遠位端に向かう湾曲可能部分７０（図１、図２、図３、図５、図６、図７及び図８）が、完全にまっすぐな構成から制御された態様で全体的に湾曲した構成に湾曲する。医師は、これにより、管状部材４０を患者の喉の中に安全に進めさせるために管状部材４０の遠位端４７を動かすことができる。気管内挿管装置１０は十分に密封されているので、体液が装置１０に浸透して、いずれかの内部構成部材を損なうことがないようになっている。
【００４０】
図２は、患者の気管に内挿するために装置１０を使用する前に、どのように気管内管Ｅが、気管内挿管装置１０の管状部材４０上を止め具７５（図１、２及び３Ａ）まで挿入されるかを示す。管状部材４０は、管状部材４０の近位部４１（図２）の近位端４２（図２、３、５、８及び８Ａ）でハンドグリップ２０の前面２０Ｅに取り付けられ、気管内管Ｅを患者に配置するために患者の喉に挿入される遠位部４５の遠位端４７（図２）まで延在する。枢動可能な光学部分８０が、光学部分８０の遠位端８３の接眼レンズスイベル（回り継ぎ手）８４（図３）によって、ハンドグリップ２０の背面２０Ｆに取り付けられる。接眼レンズ管８８が、接眼レンズスイベル８４の近位端８５（図５）から突出する。光学部分の近位端８２（図３）には、接眼レンズ管８８の近位端８９に設置された接眼レンズハウジング９２がある。患者Ｐの気管に気管内管Ｅを配置するために、管状部材４０の遠位端が進められる際、医師Ｍは、患者の喉の画像を見るために、光学部分８０の近位端８２を覗き込むことができる。気管内挿管装置１０は内部光学機器を内蔵するため、鼻咽頭鏡など外部撮像装置が容易に利用できない状況でも使用することができる。
【００４１】
図３〜図９は、気管内挿管装置１０の内部動作を詳細に示す。図５に示されるように、ハンドグリップ２０は、装置１０の底部に向かう照明空洞部１０３を規定する内壁１０２を有するハウジング１０１を備える。照明空洞部１０３は、真鍮又は他の導電材料により構成され、頂端部１０５Ａと、底端部１０５Ｂとを有する円筒形の電池スリーブ１０５を包囲する。電池スリーブ１０５（図５）は、ハンドグリップ２０の底部２０Ｂに向かって、ハウジング１０１の内壁１０２に接して配置される。２つの電池１２０Ａ、１２０Ｂが、ハンドグリップ２０の照明空洞部１０３の電池スリーブ１０５に直列に配置される。２つの電池１２０Ａ、１２０Ｂは、ハンドグリップ２０の底部２０Ｂで、２つの電池１２０Ａ、１２０Ｂの下に設置された電池プラグ１１４によって照明空洞部１０３に保持される。電池プラグ１１４は、２つの電池１２０Ａ、１２０Ｂを挿入した後、電池プラグ１１４を照明空洞部１０３に挿入する際に把持することのできる第１部分１１４Ａを有する。電池プラグ用Ｏリング１１６が、電池プラグ１１４の中心の第２の部分１１４Ｂを囲み、電池プラグ１１４が挿入される際、ハンドグリップ２０のハウジング１０１の内壁１０２にぴたりと配置される。電池プラグ１１４は、照明空洞部１０３の内壁１０２のねじ込み部分１０４にねじ込まれるねじ山１１５を備えた第３部分１１４Ｃを有する。電池プラグ用Ｏリング１１６が、内壁１０２に対して隙間なく嵌合するため、装置１０の使用中に電池プラグ１１４が緩むことがない。電池プラグ用Ｏリング１１６も、流体が装置１０の中に入らないように維持する。
【００４２】
接触キャップ１１９が、電池プラグ１１４の第３部分１１４Ｃの凹み部に嵌合する。電池プラグ１１４が、ハンドグリップ２０にねじ込まれる際、接触キャップ１１９の突起１１８上に配置されたばね１１７が、第１電池１２０Ａの負極に対して保持されて、電気接点を形成し、照明空洞部１０３に２つの電池１２０Ａ、１２０Ｂを支持する。ハンドグリップ２０の頂部２０Ａに向かって、照明空洞部１０３内の電池スリーブ１０５の上方に、ランプハウジング１０６（図５）が設けられる。ランプハウジング１０６の中には、気管内挿管装置１０の光源であるランプ１０７がある。ランプ１０７は、キセノンランプ又は他の同様の光源であってよい。ランプ１０７は、ランプ台１０８の第１端部１０８Ａに取り付けられる。ランプハウジング１０６は、ランプ１０７を収容するために、ランプ台１０８の第１端部１０８Ａを囲む。ランプ台１０８の第２端部１０８Ｂは、電池スリーブ１０５の頂端部１０５Ａに置かれる。ランプ台１０８の第２端部１０８Ｂは、絶縁リング１１２によって囲まれた第１電気接点１０９である。絶縁リング１１２は、ランプ台１０８を電池スリーブ１０５内に固定し、また、電池スリーブ１０５との電気接続から第１接点１０９を隔離させる。ランプ台１０８上の第２接点１１０は、絶縁リング１１２の上方に延在し、電池スリーブ１０５との電気接点を形成する。
【００４３】
図５及び図８Ａに示されるように、ランプハウジング１０６は、ファイバフェルール１２１によって、ハンドグリップ２０の頂部２０Ａ及び前面２０Ｅに向けて上方を貫通される。ファイバフェルール１２１には、３つの照明ファイバ１２２（図８Ａ）の近位端が固定されている。照明ファイバ１２２（図８Ａ）は、ファイバフェルール１２１によって、ランプ１０７（図５）に密接に近接して保持され、２つの電池１２０Ａ、１２０Ｂによって照明ファイバ１２２に電力が供給されると、照明ファイバ１２２が、ランプ１０７から光を収集できる。使用中、接触キャップ１１９が電池スリーブ１０５の底端部１０５Ｂと電気接点を形成するまで照明空洞部１０３内に電池プラグ１１４を進めるように電池プラグ１１４（図５）を回すことによって、ランプ１０７を作動させることができる。この動作により、ランプ１０７に電力を供給するための電気回路が完成する。ランプ１０７は、電力を供給されると、ファイバフェルール１２１の第１端部１２１Ａ（図８Ａ）へ光を放出し、光は、３つの照明ファイバ１２２の近位端によって収集される。ファイバフェルール１２１の第２端部１２１Ｂ（図８Ａ）は、ランプハウジング１０６から、右側をハウジング１０１の内壁１０２により及び左側をカバー１３５（図７）により形成された接続空洞部１３０（図３、５、７、８及び８Ａ）へ突出する。接続空洞部１３０は、照明空洞部１０３から、照明空洞部１０３の上方で遠位方向にあるレバー空洞部１５０（図３、５、８及び８Ａ）へ延びる。図２に見られるように、ハウジング１０１内では、透明窓２１がランプ１０７に隣接する。透明窓２１は、ハンドグリップ２０の左側２０Ｃ及びランプ１０７を覆うランプハウジング１０６を貫通する開口に設置される。ランプ１０７が点灯されると、透明窓２１は、電力がオンであることの合図として照明される。
【００４４】
レバー空洞部１５０は、右側をハウジング１０１、左側をカバー１３５（図７）によって囲まれている。カバー１３５は、カバー１３５の前面で前方ねじ１３６（図２及び図３）によって、及びカバー１３５の背面で左旋回ねじ９８（図２）によってハウジング１０１に取り付けられる。上記に記載したように、ハンドグリップ２０に取り付けられた引き金３０は、引き金３０がハンドグリップ２０の方へ強く握られる際の管状部材４０の湾曲可能部分７０の屈曲度を制御するための第１端部３１を有する。図７に示されるように、引き金３０の第１端部３１（図２）は、接続空洞部１３０（図３、５、７、８及び８Ａ）と、レバー空洞部１５０（図３、５、８及び８Ａ）の交差部で、ハウジング１０１に取り付けられた引き金３０の第２端部３２（図３）の枢動部３３に対して取り付けられる。図７に見られるように、引き金３０の枢動部分３３は、ハンドグリップ２０を左から右に横切って横方向に延在する。枢動部３３は、ハンドグリップ２０の左側でカバーの中の左取付穴１３７に回転可能に設置された左取付ポスト３４から、ハンドグリップ２０の右側２０Ｄで内壁内の右取付穴２３に回転可能に設置された右取付ポスト３５まで延在する。図７に見られるように、枢動用Ｏリング３６が、枢動部３３と、左設置穴１３７を囲む溝１３８の止まりとの間の左取付ポスト３４の周囲に嵌合される。引き金３０の第１端部３１のヒンジ部分３１Ａは、カバー１３５を通って左取付穴１３７まで延在するカバー１３５の引き金取付穴１３９に取り付けられる。引き金３０の第１端部３１を枢動部３３に固定するために、引き金枢動ピン１４０が、引き金３０の第１端部３１のヒンジ部分３１Ａを貫通する第１枢動ピン穴１４１、及び枢動部３３の左取付ポスト３４の第２枢動ピン穴３４Ａを貫通する。図８Ａに見られるように、引き金３０の第２端部３２の細長いヨーク部分１５５が、枢動部３３の上方に、ハンドグリップ２０のレバー空洞部１５０まで延在する。枢動部３３とヨーク部分１５５の間に、枢動チャネル３７が、引き金３０の第２端部３２を前から後ろへ通って延在し、それにより照明空洞部１０３とレバー空洞部１５０との間に通路が形成される。
【００４５】
図８Ａに示されるように、取付チャネル１６０（図５、８及び８Ａ）が、ハンドグリップ２０のハウジング１０１及びカバー１３５（図７）を通って一定の長さ延在する。取付チャネル１６０は、ハンドグリップ２０の前面側から、引き金３０の第２端部３２内の枢動チャネル３７に隣接するレバー空洞部１５０の底部まで延在する。取付チャネル１６０を画定して取付チャネル１６０の長さにわたって延在する壁を有する管状取付シャフト１６１が設置される。中央リム１６２（図８及び図８Ａ）により、取付シャフト１６１は、ハンドグリップ２０に固定される。中央リム１６２は、取付シャフト１６１を取り囲み、中央リム１６２を囲むために、ハンドグリップ２０内のスロット２４（図７、図８及び図８Ａ）、及びカバー１３５内のスロット１４２（図７）に嵌合される。管状部材４０の近位部分４１の近位端４２（図８Ａ）は、管状取付シャフト１６１に緊密に嵌合する内側半径を有する。管状部材４０は、ハンドグリップ２０の管状部材４０を固定するために、取付シャフト１６１の長さ全体にわたって延在する。
【００４６】
外見上、図３及び図３Ａに示される調節可能な気管内管止め具７５が、管状部材４０の近位部分４１を取り囲んでいる。気管内管止め具７５は、図３Ａに示されるように、気管内管Ｅの標準アダプタ７７の端部を受けるように適合された直径を有する第１円形開口７５Ｃを具備する第１端部７５Ａ（図３Ａ）を有する。挿管処置の際、標準アダプタ７７がすべり落ちないように、気管内管止め具７５は、第１開口７５Ｃの気管内管の端部で、標準アダプタ７７を把持する。気管内管止め具７５の第２端部７５Ｂには、管状部材４０に嵌合する直径を有する第２開口７５Ｄがある。気管内管止め具７５は、止めねじ７６を利用して近位部分４１の所定の場所に固定される。
【００４７】
或いは、図３Ｂ、図３Ｃ及び図３Ｄに示されるように、標準アダプタ７７と気管内管止め具７５との間に、通気装置（３０１、３０１’）を挿入することができる。通気装置（３０１、３０１’）の幅広の部分（３０２、３０２’）は、標準アダプタ７７が嵌合する空洞部（３０３、３０３’）を有する。通気装置（３０１、３０１’）の反対側端部では幅の狭い部分（３０４、３０４’）が、幅広部分（３０２、３０２’）から突出する。幅の狭い部分（３０４、３０４’）は、気管内管止め具７５の第１端部７５Ａで第１開口７５Ｃに嵌合する外径と、管状部材４０に嵌合する内径とを有する。ある実施例においては、通気装置（３０１、３０１’）は使い捨てできる。通気装置（３０１、３０１’）は、幅広部分（３０２、３０２’）を通って空洞部（３０３、３０３’）へ通じる出入り口（３０５、３０５’）により、配置された酸素供給源管に接続でき、酸素が気管内管Ｅに入り、この中を通って流れることができるようにし、患者の気道から分泌物を除去し酸素を供給する。任意選択で、通気装置３０１’のある実施例では、図３Ｄに示されるように、局所麻酔薬を注入できるように、液体出入り口３２０をも付加することができる。液体出入り口３２０を介して、薬剤、例えばリドカインなどのアミノエステル又はアミノアミド局所麻酔薬を投与でき、その結果、薬剤は、気管内管Ｅを患者の中へ進む。ある実施例では、液体出入り口３２０はルアーロック・タイプの付属装置として設けられ、通気装置３０１’に注射器（図示せず）を容易に装着することができる。使用されないとき、液体出入り口３２０を密封するために、取り外し可能キャップ３２１が設けられる。
【００４８】
管状部材４０の内部チャネル４４（図８Ａ）は、枢動チャネル３７に隣接するレバー空洞部１５０に開口する近位端４２から、管状部材４０の近位部分４１、湾曲可能部分７０（図１、２、３、５、６、７及び８）及び遠位部分４５を通って、管状部材４０の遠位端４７（図６）まで管状部材４０の長さにわたって延在し、遠位端４７で内部チャネルに蓋をかぶせるために、遠位ヘッド４８が挿入される。３つの照明ファイバ１２２（図８Ａ）は、ランプ１０７に隣接する、ランプハウジング１０６内のファイバフェルール１２１の近位端で収集されたランプ１０７からの光を伝える。図４に示されるように、３つの照明ファイバ１２２は、接続空洞部１３０、枢動チャネル３７、レバー空洞部１５０を通って、内部チャネル４４の近位端４２まで延在し、そこで、それらは管状部材４０の遠位部分４５の遠位端４７まで、遠位ヘッド４８内を通って延在し、遠位端１２２Ｂ、１２３Ｂ、１２４Ｂで終端する。回路を完成し、ランプ１０７に電力を供給するために電池プラグ１１４が回される際、患者の喉は、３つの照明ファイバ１２２の遠位端１２２Ｂ、１２３Ｂ、１２４Ｂからの光によって照明される。
【００４９】
図６をみると最もよくわかるが、遠位ヘッド４８は、管状部材４０の遠位部分４５の遠位端４７に挿入される。光ファイバ５０の第１端部５２を支持するために、管５６（図６）が、遠位部分４５内に遠位ヘッド４８から延びる。図４に示されるように、光ファイバ５０のレンズ５７が、３つの照明ファイバ１２２の遠位端１２２Ｂ、１２３Ｂ、１２４Ｂの間に配置される。一実施例においては、開口部のレンズ５７は、およそ６０°の視野を有する。光ファイバ５０は、光ファイバ５０の第１端部５２（図５及び図６）のレンズ５７（図４、図５及び図６）から、内部チャネル４４（図５、図６及び図８Ａ）を長さ全体にわたって通り、ハンドグリップ２０の後部の第２端部５３（図５及び図７）まで延在する。光ファイバ５０は、管状部材４０の内部チャネル４４（図５、図６及び図８Ａ）から、レバー空洞部１５０（図３、図５及び図８Ａ）に入り、枢動チャネル３７（図５、図７、図８、図８Ａ及び図９）を通り、ハウジング１０１を貫通しハンドル２０の後部まで通り抜ける光学チャネル１７０（図３、図５、図７、図８及び図８Ａ）に入る。光ファイバ５０は、ハンドル２０の背面から、光学部分８０の遠位端８３の接眼レンズスイベル８４（図３及び図５）を通る内部チャネル８７（図５）に入る。光ファイバ５０の第２端部５３（図５）は、接眼レンズスイベル８４の内部チャネル８７を通り、接眼レンズスイベル８４の近位端８５（図３及び図５）で終端する。本発明の代替の実施例が図１０に示されており、この実施例は、光学システム以外は図１〜図９に示された実施例と同じである。この実施例においては、装置２１０の遠位端２３０の小型ビデオカメラ２２０が、装置２１０の近位端の小型ビデオ・ディスプレイ２４０に配線される。ある実施例においては、気管内挿管処置を行う間、管状部材の遠位端が前方に進められる際、接眼レンズハウジングの開口を通して、装置の近位端の小型ビデオ・ディスプレイを見ることができる。
【００５０】
図２及び図５に示されるように、接眼レンズスイベル８４（図５）から接眼レンズ管８８の近位端８９まで延在する内部チャネル９１（図５）を有する接眼レンズスイベル８４（図５）の近位端８５（図５）に、接眼レンズ管８８が取り付けられる。１８ｍｍのオルソ接眼レンズハウジング９２（図２、図３及び図５）の遠位端９４（図２及び図５）が、接眼レンズ管８８にねじ込まれ、それにより、接眼レンズ管８８の近位端８９が、接眼レンズハウジング９２（図５）のロック・リング９５（図５）に当たるようになっている。接眼レンズハウジング９２の近位端９３（図３及び図５）は、目当てとして使用される円形突起を設けるために、外側に張り出される。接眼レンズハウジング９２の近位端９３には、接眼レンズハウジング９２の凹形部分９７（図５）の中央に位置する開口９６（図５）がある。光学部分８０は、一連のレンズ１７５、１７６、１７７（図５）により、光ファイバ５０の第２端部５３から放出された光から、光ファイバ５０のレンズ５７（図４及び図６）に収集された光を集束する。気管内挿管処置の間、管状部材４０の遠位端４７が前方に進められる際、接眼レンズハウジング９２の開口９６によって患者の喉の画像を見ることができる。
【００５１】
図５に示されるように、光ファイバ５０の第２端部５３は、シリコンにより構成できる可撓性管１７１に密封される。可撓性管１７１は、遠位端で、可撓性管１７１を囲むシリコン管１７２Ａの一部によって支持される。可撓性管１７１は、ハンドグリップ２０の背面にあるロック・リング１７３Ａによって保持される。同様に、可撓性管１７１の近位端は、可撓性管１７１を囲むシリコン管１７２Ｂの一部によって接眼レンズスイベル８４の内部チャネル８７の中で支持される。可撓性管１７１は、ロック・リング１７３Ｂによって保持される。可撓性管１７１は、光学チャネル１７０から接眼レンズスイベル８４の内部チャネル８７を通って延在する光ファイバ５０を包囲し、それにより、光学部分８０が動かされる際に光ファイバ５０を保護する。図７に見られるように、接眼レンズスイベル８４は、ハンドグリップ２０の背面２０Ｆ及び左側２０Ｃでカバー１３５を貫通する左枢動ねじ９８により左側に取り付けられる。同様に、接眼レンズスイベル８４は、ハンドグリップ２０の背面２０Ｆ及び右側２０Ｄでハウジング１０１を貫通する右枢動ねじ９９により右側に取り付けられる。図７に見ることができるように、左枢動ねじ９８及び右枢動ねじ９９は、接眼レンズスイベル８４の内部チャネル８７を塞ぐことはない。したがって、可撓性管１７１は、接眼レンズスイベル８４の近位端８５の全体にわたって延在するが、光学部分８０はハンドグリップ２０に対して上下に動くことが可能である。光ファイバ５０の第２端部５３は、カバーガラス１７４Ａ（図５）によって覆われ、可撓性管１７１の遠位端１７１Ａに配置された取付体１７４によって保持される。
【００５２】
接眼レンズ管８８及び接眼レンズハウジング９２内の一連のレンズ１７５、１７６、１７７（図５）によって、画像が投影されるように、光ファイバ５０は、取付体１７４によって保持される。遠位レンズ１７５は、遠位拡大セル１８０に設置され、近位レンズ１７６は、近位拡大セル１８１に設置される。接眼レンズ管に設置されたレンズ１７５、１７６は、接眼レンズハウジング９２のレンズ１７７に光を投影する。図５に示されるように、流体から内部部材を保護するためにガスケットによって密封された窓９６が、開口９６に接して接眼レンズハウジング９２内に設置される。接眼レンズハウジング９２のレンズ１７７は、接眼レンズハウジング９２の開口９６によって患者の喉の画像を見ることができるように構成される。
【００５３】
患者の喉の画像から、喉の背部などの喉の構造体を避けるために管状部材４０の遠位端４７を湾曲させる必要があることが明らかな場合、引き金３０を強く握り、湾曲可能部分７０を湾曲させ、次いで声帯を観察することができる。図８Ａに見ることができるように、引き金３０の第１端部３１がハンドグリップ２０に向けて強く握られると、枢動部分３３及びヨーク部分１５５が、前方に回転して、レバーとして作用する。引張ばね１５６が、第１端部１５６Ａ（図８Ａ及び図９）でヨーク部分に、第２端部１５６Ｂでレバー空洞部１５０の裏壁に取り付けられる（図９を参照）。引張ばね１５６は、ヨーク部分１５５の前方への移動に抵抗力を加え、引き金３０の第１端部３１への圧力が解放されると、ヨーク部分１５５を再び後方に戻す。
【００５４】
図９に示されるように、中空円筒形のヨーク支柱（ｓｗｉｖｅｌ）１９０が設置される空間を形成するために、ヨーク部分１５５の左突起１５５Ａ及び右突起１５５Ｃが上方に延びている。中空のワイヤ取付具１９５が円筒形のヨーク支柱１９０の内側に取り付けられる。制御ワイヤ７１の第２端部７３に隣接する一定の長さ部分が、ワイヤ取付具１９５の内側に固定され、ワイヤ取付具１９５の第２端部１９５Ｂからハンドグリップ２０の背面２０Ｆに向かって制御ワイヤ７１が延在する。２つの薄ナット１９９が、ワイヤ取付具１９５の前方端部１９５Ａの外部ねじ山にねじ込まれロック固定され、ハンドグリップ２０の前面２０Ｅに向かうヨーク支柱の端部でリム１９３に当たっている。左ヨークピン１８８は、ヨーク１５５の左突起１５５Ａを通る穴１５５Ｂ、ヨーク支柱１９０の左穴を貫通し、ワイヤ取付具１９５の左穴へ入る。同様に、右ヨークピン１８９は、ヨーク部分１５５の右突起１５５Ｃを通る穴１５５Ｄ、ヨーク支柱１９０の右穴を貫通して、ワイヤ取付具１９５の右穴へ入る。左ヨークピン１８８及び右ヨークピン１８９により、ヨーク部分１５５が、レバー空洞部１５０内で前後に動く際、組み立てられた部品が、ヨーク部分１５５内で旋回することが可能になる。
【００５５】
また、ハンドグリップ２０のハウジング１０１及びカバー１３５は、滑車２５（図３、図５、図８、図８Ａ及び図９）を包囲する。滑車２５は、ハウジング１０１に取り付けられた右側、及びカバー１３５に取り付けられた左側から延出する滑車ピン２６（図３、図５、図８、図８Ａ及び図９）に取り付けられる。滑車２５は、レバー空洞部１５０の後方に位置する滑車空洞部２７（図８Ａ）に嵌合する。第２端部７３に向かう制御ワイヤ７１は、レバー空洞部１５０の裏壁１５１の制御ワイヤ穴１５２（図８Ａ）を通って、滑車空洞部２７の滑車２５の頂部上を通る。制御ワイヤ７１は、滑車２５の底部に向かって巻きつけられ、制御ワイヤ７１は、滑車２５の真下の光学チャネル１７０（図８Ａ）に進入し、光ファイバ５０にほぼ平行に、枢動チャネル３７（図８Ａ、図９）及びレバー空洞部１５０を通って前方に延在する。図６に見られるように、制御ワイヤ７１は、近位部分４１の近位端４２で、管状部材４０の内部チャネル４４に入り、湾曲可能部分７０の遠位端７０Ｂで、管状部材４０の内部チャネル４４を通って制御ワイヤ７１の第１端部７２（図６）まで延びる。
【００５６】
湾曲可能部分７０の第１の実施例が、図６に示される。この実施例は、明確化のために内部部材なしで図６Ａに示される。湾曲可能部分７０’の第２の実施例が、（明確化のために保護管６５が除去されて）図６Ｂに示される。これら２つの実施例において、気管内挿管装置１０は、湾曲可能部分（７０、７０’）以外は同じである。図６Ａ及び図６Ｂは、明確性を高めるために装置の内部部材を示していないが、照明ファイバ１２２、光ファイバ５０及び制御ワイヤ７１が、湾曲可能部分（７０、７０’）を通ることを理解されたい。これらの実施例において、湾曲可能部分（７０、７０’）は、管状部材４０の残りの部分と連続している。引き金を強く握られると、湾曲可能部分（７０、７０’）が屈曲できるように、任意選択でレーザ切断装置を利用して、管内に切欠き（４１１、４１２、４２１、４２２、４２３）が形成される。
【００５７】
図６Ａに示される実施例において、交互に配置された切欠きの３つのセット（４２１、４２２、４２３）が、管状部材４０の湾曲可能部分７０に形成される。切欠きの２つのセット（４２１、４２２）は、スリットとして湾曲可能部分７０の頂部及び底部に作製される。第１の切欠きのセット４２１は、湾曲可能部分７０の頂部側にあり、第２の切欠きのセット４２２は、湾曲可能部分７０の底部側にある。くさび（すなわち「Ｖ字」）型の第３の切欠きのセット４２３は、湾曲可能部分７０の頂部側に形成される。本実施例における湾曲可能部分７０の長さは、６．５センチメートル（２．５６インチ）であり、管状部材４０の近位部分４１の長さは（図３を参照）２９ｃｍ（１１．４インチ）であり、管状部材４０の遠位部分４５の長さは、２．５ｃｍ（０．９８インチ）である。本実施例における管状部材４０は、５．７５ミリメートル（０．２２６インチ）の外径を有する。
【００５８】
図６Ｂに示される実施例において、交互に配置された切欠きの２つのセット（４１１、４１２）は、スリットとして管状部材４０’の湾曲可能部分７０’に形成される。切欠きの第１のセット４１１は、湾曲可能部分７０’の頂部側にあり、切欠きの第２のセット４１２は、湾曲可能部分７０’の底部側にある。いくつかの実施例において、切欠きの第１のセットは、第２のセットよりも深い。一実施例においては、切欠きの第１のセット４１１は、０．１８インチ（４．５７ｍｍ）の深さα、及び０．０１５インチ（０．３８ｍｍ）の幅を有する。この実施例において、切欠きの第２のセット４１２は、０．０６７５インチ（１．７１ｍｍ）の深さβ、及び０．０１５インチ（０．３８ｍｍ）の幅を有する。この実施例において、切欠きの間隔は、０．０３５インチ（０．８９ｍｍ）である。この実施例における湾曲可能部分７０’の長さは、２．６インチ（６６ｍｍ）である。図６Ｂ及び図６Ｃに見られるように、切欠きの第１のセット４１１の深さαと、切欠きの第２のセット４１２の深さβは重なり、湾曲可能部分７０’が、屈曲線γに沿って湾曲可能部分７０’の頂部から距離θで屈曲する。いくつかの実施例において、距離θは、管状部材４０の幅の約２／３である。
【００５９】
湾曲可能部分（７０、７０’）の全長は、Ｖｉｔｏｎ（登録商標）管（ＤｕＰｏｎｔ社、デラウェア州、ウィルミントン）、又は光ファイバ５０及び３つの照明ファイバ１２２が延在する湾曲可能部分（７０、７０’）の内部部材を密封する他の頑強な管材などの保護管６５（図６Ａを参照）によって覆われる。制御ワイヤ７１は、湾曲可能部分（７０、７０’）の遠位端に、又は遠位端付近まで延在し、制御ワイヤはそこで固定される（図示せず）。図８及び図８Ａに示されるように、引き金３０の第１端部３１が強く握られると、引き金３０の第２端部３２がレバーとして作用し、制御ワイヤ７１の第２端部７３を滑車２５の周りに引っ張り、制御ワイヤ７１に張力が加えられる。制御ワイヤ７１に対する張力が、湾曲可能部分（７０、７０’）を、完全にまっすぐな構成から制御された態様で屈曲線γに沿って湾曲させる。
【００６０】
管状部材４０は、ステンレス鋼、ポリマー又は他の頑強な材料で構成できるが、いくつかの好ましい実施例において、形状記憶合金（ＳＭＡ）により構成される。銅−亜鉛−アルミニウム、銅−アルミニウム−ニッケル、及びこれに限定するものではないが、ニチノールなどのニッケル−チタン（ＮｉＴｉ）合金などの任意の形状記憶合金を使用することができる。管状部材４０は、ニチノールなどの形状記憶合金で作られる。湾曲可能部分（７０、７０’）の形状記憶合金（ＳＭＡ）は、引き金３０が強く握られると曲がり、引き金３０が解放されると、ＳＭＡのより湾曲の小さい形状に戻る特性により、元の形状に戻る。
【００６１】
例示の実施例を参照して本発明を記載するが、本発明は、これに限定されるものではないことを理解されたい。当業者、及び本明細書の教示を利用するものは、その範囲内にある付加的修正形態及び実施例を理解するであろう。したがって、本発明は、本明細書に添付される特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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