(57)【要約】  本発明は、サージカルケーブル（１０）で物体を束ねる、特に骨部を固定する方法であって、２つの端部を有するサージカルケーブルを、束ねるべき物体、特に固定すべき骨部（４０）の少なくとも一部に巻き付け、それらの２つの端部を合わせて、比較的大きな力が加えられると滑る結合部で結び付ける工程と、その端部にこの比較的大きな力を加えて結合部を滑らせる工程と、それによって、物体を束ねる、特に骨部を固定するのに必要な張力をケーブルに加える工程とを含む方法に関する。本発明は、また、サージカルケーブルに力を加えるための張力装置（１）に関する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
サージカルケーブルで物体を束ねる、特に骨部を固定する方法であって、２つの端部を有する前記サージカルケーブルを、束ねるべき物体、特に固定すべき骨部の少なくとも一部に巻き付け、それらの２つの端部を合わせて滑り性結合部で結び付ける工程と、それらの端部に前記結合部の滑り強さを超える力を加える工程と、それによって、前記物体を束ねる、特に前記骨部を固定するのに必要な張力を前記ケーブルに加える工程とを含む方法。
【請求項２】
前記物体に対する圧縮力を増大させるために前記ケーブル端に加える力は、前記物体に巻き付けられた前記ケーブルの力の２〜１０倍、より好ましくは４〜５倍の大きさである請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記滑り性結合部は、結び目を含む請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記結合部は、前記結合部の滑り強さが、前記物体を束ねる、特に前記骨部を固定するのに必要な平均張力を２０％超えるように作られる請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
加えられた力に対して逆向きに働く力の影響に抗するように、張力が加えられた前記ケーブルをロックする工程を含む請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
加えられた力に対して逆向きに働く力の影響に抗するように、張力が加えられた前記ケーブルをロックする工程は、少なくとも１個の追加の結び目を作ることにより行われる請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記ケーブルは、超高分子量ポリエチレンファイバーを含む請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
加えられる力は張力であり、かつその力は請求項９〜１３のいずれか一項に記載の張力装置によって加えられる請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
加えられる力は、端部に少なくとも６５０ＭＰａの引張応力を生じさせる請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
サージカルケーブル用張力装置であって、
−束ねられるべき物体の少なくとも一部に巻き付けられるようにサージカルケーブルを拘束するように構成された拘束体と、
−前記拘束体と協働して前記サージカルケーブルに加える張力を変化させることができるように構成された調節機構と
を含み、
前記装置が前記拘束体によって少なくとも９００Ｎの張力を前記サージカルケーブルに加えることができるように構成されているサージカルケーブル用張力装置。
【請求項１１】
前記装置およびサージカルケーブルは、前記拘束体によって少なくとも９００Ｎ、より好ましくは少なくとも１０００Ｎ、より一層好ましくは少なくとも１２００Ｎ、最も好ましくは少なくとも２４００Ｎの張力を前記サージカルケーブルに加えることができるように構成されている請求項１０に記載の張力装置。
【請求項１２】
加えられた張力を測定する手段をさらに含む請求項１０または１１に記載の張力装置。
【請求項１３】
前記拘束体は、調節可能なフレームを有し、フレームの対抗する角部に少なくとも２個のガイド手段が設けられており、これらの手段の間にサージカルケーブルを張ることができ、前記調節機構が前記フレームの前記角部間の相対距離を変化させ、それにより、相対距離が増大または減少すると、前記ケーブルの張力がそれぞれ増大または減少するように構成されている請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の張力装置。
【請求項１４】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法、または請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の張力装置に使用するために作製されたサージカルケーブル。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、物体、特に骨部を束ねるため、それらの周りに巻き付けたサージカルケーブルを締め付ける方法および装置に関する。
【０００２】
外科手術では、外傷または手術の過程で分離した結果、再び融合させる必要がある骨部を内部で固定したり、あるいは、一つの骨部を他の骨部または添え木などの矯正装置とある距離だけ離して位置させたりする必要がしばしば生じる。これは、骨部の固定とも称されるものである。骨折の治療では、分離してしまった骨部を、少なくともそれらの骨が融合するまでの時間、固定することが求められる。しかしながら、より長期間（多くの場合何年間も）要求される場合もある。
【０００３】
公知の外科的方法では、固定する骨部に鋼製ケーブルを巻き付け、骨部の相対的な動きを止めるため、例えば荷重をかけるなどして、必要な張力を加え、その後、少なくとも骨部が融合し、骨が十分に回復してその適正な機能を再開するまで、体内に残す。ケーブルは、それを取り除くためのさらなる手術を避けるために、体内に永久に残すこともある。ケーブルは、その両端を互いに反対側から金属ブロックの穴に通し、その両端に張力装置により引張力を加え、穴が壊れてクランプ力でケーブルが固定されるように金属ブロックを潰すことによって、張力が加えられ固定される。
【０００４】
分離した固定装置を使用することは、手術のプレッシャーの中でこれらの小さな装置を取り扱わなければならない外科医にとっては不便である。また、潰すことに基づく装置は、あらゆる場合に適切に動作するとは限らなかったり、あるいは、ある時間が経つと緩んだりすることがある。
【０００５】
したがって、本発明の目的は、サージカルケーブルで物体を束ねる、特に骨部を固定する方法であって、上記のような不都合がなく、容易で、かつ確実なケーブルの使用を提供する方法を提供することにある。
【０００６】
これに対し、本発明の方法は、２つの端部を有するサージカルケーブルを、束ねるべき物体、特に固定すべき骨部の少なくとも一部に巻き付け、それらの２つの端部を合わせて滑り性結合部で結び付ける工程と、それらの端部に結合部の滑り強さを超える力を加える工程と、それによって、物体を束ねる、特に骨部を固定するのに必要な張力をケーブルに加える工程とを含む。
【０００７】
この方法は、原則として、滑り性結合部を作ることができるものであればいかなるサージカルケーブルにも適用することができる。しかしながら、特に適したケーブルは、超高分子量ポリオレフィンファイバー、特に超高分子量ポリエチレンファイバーを含むものである。このタイプのファイバーは、張力が加えられているときには、結び目、クランプまたは他の手段で固定することが困難であることはよく知られている。本発明の方法の本質は、この欠点を今度は有利に利用することにある。特に、この特性を利用して、ケーブルの自由端に比較的大きな力が加えられた時にのみ滑る結合部を容易に提供することができる。超高分子量ポリオレフィンファイバー、特に超高分子量ポリエチレンファイバーは高強度であるため、ケーブルは破断することなくそのような高張力を維持することができる。結合部は、結び目を作ることにより形成することが好ましいが、当業者であれば他のタイプのそうした滑り性結合部を容易に想定することができるであろう。本発明では、例えば２つ以上の骨部の周りに滑り性結合部を形成した後、その結び目が形成されたケーブルの両自由端を引っ張る。加える力が十分に大きければ、結び目が滑り、それによりケーブルは骨部の周りに締め付けられる。この過程でケーブル端に加えられる引張りエネルギーの一部は滑り性結合部に吸収される。このことは、ケーブル端に加えられる張力が、物体、特に骨部に巻かれたケーブルループの平均張力より、平均して高いことを意味する。結合部を滑らせ、ループにさらなる張力を加えるためには、ケーブル端の平均張力は、ケーブルループの平均張力の４〜５倍を超えることが好ましいであろう。超高分子量ポリオレフィンファイバー、特に超高分子量ポリエチレンファイバーは、そうした大きな張力を加えるのに十分な強度を有している。
【０００８】
本発明の方法においては、ケーブルおよび結合部の強度が、結合部を滑らせ、それによってケーブルが物体の周りに締め付けられ、その結果、物体が束ねられ、特に骨部が固定されるようになるのに必要な平均張力を超えるように、結合部を形成する。これにより、ケーブル端を引張り、結合部、または好ましくは結び目を滑らせることによって、ケーブルに必用な張力を加えることが可能になる。必用な張力が加えられたなら、ケーブル端を解放してもよい。本発明の好ましい実施態様では、例えば骨部の膨張により生じる、物体に巻かれたケーブルの平均張力は、結合部を滑らせる力より弱い。こうして、結合部は滑らず、実際に、少なくともある期間、骨部に巻かれたケーブルの張力を維持する。したがって、原則として、別の固定装置を必要としない。結合部の滑り強さは、例えば、ケーブルの繊維構造、ケーブル材料の特性、および結び目を作る好ましいケースではその構造など、多くの因子に依存する。当業者であれば簡単な実験で容易に滑り強さを調節することができる。
【０００９】
本発明の方法は、原則として、長期にわたって物体を束ねる、特に骨部を固定するものであるが、好ましい方法では、ある期間、手術の場合には少なくとも術後の期間、加えられた力に対して逆向きに働く力の影響に抗するように、張力が加えられたケーブルをロックする工程を含む。ケーブルの固定は、両自由端を反対側から金属ブロックの穴に通し、穴を壊してケーブルが固定されるように金属ブロックを潰すことによって行うことができる。加えられた力に対して逆向きに働く力の影響に抗するように、張力が加えられたケーブルをロックするには、ケーブル両端に少なくとも１個の追加の結び目を作ることによって行うことが好ましい。必要な結び目の数は、それぞれのケースの特徴に依る。追加の結び目は、また、滑り性結合部（特に、この結合部が結び目を含むとき）の滑り強さを調節するために使用することができる。
【００１０】
本発明においては、サージカルケーブルを、束ねるべき物体、特に固定すべき骨部の少なくとも一部に巻き付ける。サージカルケーブルは、完全な物体の周りにループを形成することによって、束ねるべき完全な物体に巻き付けることが好ましい。別の選択肢は、束ねるべき物体、特に固定すべき骨部の周りに、サージカルケーブルで、例えば２、３または４個の、あるいはそれ以上の複数のループを形成することである。これは結合をより確実なものとする点で有利である。
【００１１】
超高分子量ポリオレフィンファイバーは、それ自体公知であり、長さ方向の寸法が幅および厚さの横方向の寸法より大きい細長い形状を有する。ファイバーという用語には、フィラメント、マルチフィラメントヤーン、テープ、ストリップ、より糸、短繊維ヤーン、および、均一または不均一な断面を有する他の細長い形状の物体が含まれるが、これらに限定されるものではない。ケーブルに使用する超高分子量ポリオレフィンファイバーは、少なくとも１．２ＧＰａ、好ましくは少なくとも１．８ＧＰａの引張強さ、および少なくとも４０ＧＰａ、好ましくは少なくとも６０ＧＰａの引張弾性率を有することが好ましい。物体、特に骨部を束ねるために鋼製ケーブルを使用すると、多くの不具合が起きる。それらは疲労し易く、構成している鋼繊維は破断し、その鋭い端部は身体に突き刺さる。外科医が使用中に繊維が破断すると、縫合や血液接触の可能性が生じる危険がある。さらに、鋼は硬い材料であり、したがって、骨に巻き付けて張力を加えると骨に喰い込む危険がある。本発明の方法で超高分子量ポリオレフィンファイバーを使用すれば、これらの欠点が解消されるうえに、所望の強度レベルが得られる。
【００１２】
ポリエチレンおよびポリプロピレンのホモポリマーおよびコポリマーは、超高分子量ポリオレフィンファイバーの製造に特に適したポリオレフィンである。ポリオレフィンは、少量の１種以上の他のポリマー、特に他のアルケン−１−ポリマーを含有していてもよい。特に好ましいポリオレフィンは、重量平均分子量が少なくとも４００，０００ｇ／ｍｏｌ、より好ましくは少なくとも１，０００，０００、特に好ましくは少なくとも２，０００，０００である超高分子量線状ポリエチレンを含む。この出願においては、線状ポリエチレンは、１００個のＣ原子当たり１個未満、好ましくは３００個のＣ原子当たり１個未満の側鎖を有するポリエチレンを意味する。
【００１３】
好ましくは、ゲル紡糸法で調製されたポリエチレンフィラメントを含むポリエチレンファイバーが使用される。適したゲル紡糸法は、例えば、英国特許出願公開第２０４２４１４号明細書、英国特許出願公開第２０５１６６７号明細書、欧州特許出願公開第０２０５９６０Ａ号明細書および国際公開第０１／７３１７３号パンフレット、並びに「Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｆｉｂｅｒ  Ｓｐｉｎｎｉｎｇ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」、Ｔ．ナカジマ（Ｔ．Ｎａｋａｊｉｍａ）編、ウッドヘッド・パブリッシング社（Ｗｏｏｄｈｅａｄ  Ｐｕｂｌ．Ｌｔｄ）（１９９４）、ＩＳＢＮ  １８５５７３  １８２  ７に記載されている。簡単に説明すれば、ゲル紡糸法は、固有粘度の高いポリオレフィン溶液を調製し、この溶液から、溶解温度より高い温度でフィラメントを紡糸し、ゲル化温度未満までフィラメントを冷却し、これにより、フィラメントを少なくとも部分的にゲル化させ、溶媒の少なくとも一部を除去する前、その途中および／またはその後にフィラメントを引き出すことを含むものである。
【００１４】
本発明の方法は、物体に巻き付けたケーブルに張力を加えることによって、いかなる物体であってもそれらを束ねるために使用することができる。しかしながら、これらの用途は、骨部の固定ほどには重大な意味を持たず、本発明およびその好ましい実施態様の利点は、特に骨部の固定において示される。この方法はまた、骨を、例えば添え木のようなサポート機能を提供する人工要素と結合させる際にも有用である。
【００１５】
特に好ましいケーブルは、上述したタイプの、平行の、撚りをかけた、または、編んだ繊維の束である。ケーブルはまた、必要な強さおよび弾性率を有するテープを含んでもよい。テープは、単一テープでも、あるいは、超高分子量ポリオレフィンファイバーを平らに編組した形態のものであってもよい。撚りや編組はケーブルの製造に広く用いられており、これらの技法で得られたケーブルは本発明の方法に適用することができる。編組および撚った束を構成する際、通常は効率の低下が生じるが、これは得られる構成物の強度が構成ファイバーの平均強度より小さいことを意味する。従来技術では、骨部を固定するために各ケーブルに加えなければならない張力は、一般に８００Ｎを超えることはない。これは、柔らかい骨、または、例えば骨粗しょう症などの骨にケーブルが喰い込むのを防止したり、あるいは、骨の断片が圧壊するのを防止したりするためである。また、鋼製ケーブルを使用するときにも、過大な張力を加えると、ケーブルにほつれや破断が生じることがある。本発明において、結び目を作った後、ケーブル自由端に加える引張り力は、好ましくは５００Ｎ超、より好ましくは７５０Ｎ超、より一層好ましくは９００Ｎ超、最も好ましくは１２００Ｎ超である。これらは、単一の脚に対する好ましい引張り力である。そのようなケーブルを使用して閉じたループを作ったときは（２つの自由脚の端部に結び目を作ることによって形成することができる）、好ましい引張り力は先に示した値の２倍、すなわち、それぞれ１０００Ｎ、１５００Ｎ、１８００Ｎおよび２４００Ｎとなる。ケーブルの構成および結合の方法は、そうした負荷に耐えられなければならない。ケーブルは、当然のことながら、固定すべき物体、特に骨部に巻き付けられるように構成されていなければならない。特にその長さは、物体に巻き付け、滑り性結合部によって束ね、自由端を引っ張ることによって張力を加えることができるだけの長さでなければならない。
【００１６】
本発明の好ましい方法では、ケーブルの端部に加える力により、少なくとも６５０ＭＰａ、より好ましくは少なくとも８００ＭＰａ、より一層好ましくは少なくとも１０００ＭＰａ、最も好ましくは少なくとも１２００ＭＰａの引張応力が端部に生じる。特に、超高分子量ポリエチレンファイバーを使用すれば、そのような高レベルの引張応力をケーブルに加えることが可能になる。
【００１７】
本発明の方法の好ましい実施態様は、最初にケーブルに張力を加えた後に張力を解放する工程と、好ましくは１つ以上の結び目を追加することによって結合部を調節する工程と、その後に、好ましくはより大きな張力を自由脚部に加えて調節された結合部を滑らせ、これにより物体に対する圧縮力を増加させる工程とを含む。より好ましくは、張力を再度解放した後、結び目をさらに作って結び目の信頼性を高め、そして所望の長さで脚部を切り取る。この実施態様の利点は、圧縮レベルを容易に調節することができるとともに、結合部の信頼性を高めることができることである。
【００１８】
ケーブル端がファイバーの束として形成されている場合には、束がほどけたり、あるいはばらばらになったりするのを防止する処理を行ってもよい。例えば、端部を適当な物質で接着してもよく、あるいは、融着させるか、または他の方法でほどけるのを防止するようにしてもよい。また、ケーブル端をファイバーの束に挿入することにより、ケーブル端に目を形成するようにしてもよい。この場合、目がケーブルの端部を形成する。
【００１９】
本発明においては、ケーブルは、ケーブルに張力を加えたときに安定な軌道に沿って、物体、特に骨部の周りに配置することが好ましい。これによって、ケーブルがより短い軌道に移動してケーブルの張力が低下し、その結果、ケーブルが固定されなくなるのを防止することができる。一般に、これは物体または骨部に沿ったある位置での最短の軌道であろう。あるいは、ケーブルをこの軌道に沿わせることにより、骨の突起のような天然障害物または骨部に装着した人工の固定具もしくは突起によって、より短い軌道にスライドするのを防止することができる。
【００２０】
本発明の方法においては、滑り性結合部は、１つ以上の結び目を作ることによって、ケーブルに作ることが好ましい。原則として、この目的に適した結び目は、基本の簡単な結び目である。適した結び目の例としては、フラットノット、ループノット、サージャンノット、ウォーターノット、テープノット、ダブルフィギュアエイトノットおよびダブルオーバーハンドベンド、またはこれらの組み合わせが挙げられる。これらの結び目は、追加の結び目に使用してもよいが、その目的のためにはツーフラットハーフノットまたはフラットオーバーハンドノットを使用することが好ましい。当業者であれば、例えば、所謂ダブルリングヒッチ、ケリングヒッチ、またはプルージックノットおよびクレムハイストノットなどの他の適切な結び目を容易に選択することができる。これらやその他の結び目、その作り方は、「Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  ｋｎｏｔｓ」、（ドーリング・キンダースレー・ブック（Ｄｏｒｌｉｎｇ  Ｋｉｎｄｅｒｓｌｅｙ  Ｂｏｏｋ）、ロンドン（Ｌｏｎｄｏｎ）１９９８；ＩＳＢＮ  ０７５１３０５３６７）、および「Ｔｈｅ  Ａｓｈｌｅｙｂｏｏｋ  ｏｆ  ｋｎｏｔｓ」（フェイバー・アンド・フェイバー社（Ｆａｂｅｒ  ａｎｄ  Ｆａｂｅｒ  Ｌｔｄ）、ロンドン、１９９０；ＩＳＢＮ  ０５７１０９６５９ｘ）に記載されている。
【００２１】
ケーブルに滑り性結合部を作った後、ケーブルの両端をある一定の張力で引張り、物体、特に骨部に巻いたケーブルループを締め付ける。この目的のために、下記に示すような張力装置を使用することが好ましい。開示した全ての実施態様においては、ケーブルに所要の張力がかかるまで、張力をかけ続ける。その後、この張力が加えられたケーブルを、加えられた力に対し逆向きに働く力の影響に抗するようにロックしなければならない。
【００２２】
本発明は、また、サージカルケーブル用張力装置に関する。この張力装置は上記方法とともに使用される。公知の張力装置は、ケーブルに張力を加えるのに必要な力がそれらの耐荷重能をはるかに超えるため、使用することができない。米国特許公開第２００４／０１２７９０７号明細書のｐ．３、［００５１］によれば、ケーブルの張力は通常約５〜約８００Ｎであるとされている。ケーブルの張力が大きすぎると、束ねるべき物体が損傷するおそれがある。この理由から、公知の装置は、上記張力に制限されるように設計されている。装置は手動で操作されるため、高張力を加えることは不可能であり、また、装置は必要な張力レベルに耐えられるほどの剛さおよび／または強度を有していない。装置のなかには、ケーブルに加え得る張力に上限を課す特殊な機構を有するものさえある。しかしながら、本発明の方法では、ケーブルの両端に加える張力レベルは、９００Ｎ超、好ましくは１２００Ｎ超、より好ましくは１４００Ｎ超、より一層好ましくは１６００Ｎ超、最も好ましくは２０００Ｎ超であり得る。直径が０．７〜１．４ｍｍのＤｙｎｅｅｍａ  Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）またはＳｐｅｃｔｒａからなる編組構造体の場合、これらの張力レベルを加えることが好ましい。両脚部の端に１つの滑らない結び目を設けることによって作られた同じケーブルからなる閉ループに張力を加える場合には、張力装置は少なくとも１０００Ｎ超、より好ましくは１５００Ｎ超、より一層好ましくは１８００Ｎ超、最も好ましくは２４００Ｎ超の張力レベルを支持することができなければならない。本発明の張力装置は、束ねられるべき物体の少なくとも一部に巻き付けられるようにサージカルケーブルを拘束するように構成された拘束体と、その拘束体と協働してサージカルケーブルに加える張力を変化させることができるように構成された調節機構とを、この装置が拘束体によって少なくとも９００Ｎの張力をサージカルケーブルに加えることができるように構成されているという条件で、含む。張力装置は、拘束体によって少なくとも９００Ｎ、より一層好ましくは少なくとも１２００Ｎ、より一層好ましくは少なくとも１５００Ｎ、なおさらに好ましくは少なくとも１８００Ｎ、最も好ましくは少なくとも２４００Ｎの張力をサージカルケーブルに加えることができるように構成されていることが好ましい。
【００２３】
装置がケーブルに張力を加えることができるように構成されているとは、装置が破壊または湾曲といった損傷を受けないか、あるいは、装置の張力レベルを上げるのにいかなる制約もないことを意味する。装置は電動モータで作動することが好ましい。
【００２４】
張力装置はケーブルの端部を把持するように構成されている。端部が目の形態を有するケーブルを使用する場合は、装置は、それぞれがケーブルの１つの目に接続可能な２つのフックまたはその類似物を含み、かつそれらのフックを互いに引き寄せる手段を備え得る。そのような手段は、締め金具、ウォーム歯車と駆動スクリューの組み合わせ、または互いに垂直な軸の周りを回転する２つの協働４５［度］歯車で使用されるような機構を含み得る。これらの張力装置は、ケーブルに引張り力のみを加え、それによりケーブルを短縮し張力を加えるように、ケーブルに取り付けることができ、また、引張り力に代えて、または引張り力に加えて、捻り力もケーブルに加え、それによりケーブルにさらに張力を加えるように、ケーブルに取り付けることもできる。本発明の張力装置の好ましい実施態様は、調節可能なフレームを含み、フレームの対向する角部に少なくとも２個のガイド手段が設けられており、これらの手段の間にサージカルケーブルを張ることができ、調節機構がフレームの前記角部間の相対距離を変化させるように構成されている拘束体を有する。調節機構は機械式であってよく、この場合、スクリューなどの回転可能な部材を含むことが好ましい。そのような装置は操作が容易であり、かつケーブル端に加える平均張力を所要の精度で調節することができる。他の好ましい調節機構は、油圧ポンプを含む。
【００２５】
ケーブルにある一定の張力をプリセットすることができるようにするために、張力装置には加えられた張力を測定する手段が設けられていることが好ましい。そのような手段はそれ自体公知であり、任意の公知の力測定手段を使用することができる。
【００２６】
ここで以下の図を使用して本発明をさらに詳しく説明するが、しかしながら、本発明はそれらに限定されるものではない。ここで：
−図１は本発明の張力装置を模式的に示し；そして
−図２は本発明の方法の可能な一連の工程を模式的に示す。
【００２７】
図２において、本発明の方法では、サージカルケーブル１０を骨部４０に、それらを固定するために巻き付ける（図２Ａ）。骨部４０は、例えば、心臓切開手術の目的のための胸骨のような切断骨片を含んでいてもよい。サージカルケーブル１０は、超高分子量ポリエチレンファイバー（Ｄｙｎｅｅｍａ（登録商標）ＳＫ７５ヤーン、１７６０ｄＴｅｘ）の編組からなる。ケーブル１０は、２つの端部１１および１２を有し、それは１本のケーブルから構成されていてもよいが、ループを形成するケーブル１０の折り返し部分で形成されていてもよい。第１のサージカルケーブル１０を、例えば針を使用して、骨部４０の周囲にまたは骨部４０を貫通させて巻き付け（図２Ａ）、そして、２つの端部（１１、１２）を合わせ、それらを結ぶことによって、このケーブルに、結び目の形態からなる第１の滑り性結合部１４を設ける（図２Ｂ）。図２Ｃに示すように、その後、第１の結び目１４からの残りの脚部（１１、１２）を、張力装置に、この場合はそれぞれが張力装置の周りに別のループを形成するように配置し、例えば手の力で非滑り性の結び目１５を形成して強固に固定する。その後、張力Ｆ１を加え、骨部４０にかかる圧縮力を増大させる。張力装置１により張力を加える方法を、さらに以下に記載する。
【００２８】
本発明においては、少なくとも５００Ｎのケーブル平均張力を実質的な張力ロスを生じさせずに維持し得る張力装置１を使用して、端部（１１、１２）に加えられる力Ｆ１は、結び目（１４）を滑らせることが可能な力を超える。「実質的な張力ロスを生じさせずに」という語句は、ケーブル１０の張力が、物体、特に骨部４０を少なくとも束ねている間、所要の（プリセットした）張力に実質的に等しい張力を維持するように、張力装置１が設計されていることを意味する。この締め付けの過程で、ケーブル端（１１、１２）に加えられる張力は、骨部４０の周りのケーブルループ１６における平均張力より、平均して高くなるであろう。好ましい実施態様では、図２Ｄに示すように、その後、張力を解放し、脚部（１１、１２）を非滑り性結び目１５の直下で切断した後、張力装置１を外す。両脚部（１１、１２）が別のループを形成して張力装置の周りに配置されているなら、それらは十分な長さがその後に残るであろう。ケーブルループ１６を骨部４０の周りに締め付けた後、その張力が加えられたケーブルを、例えば手の力で少なくとも１つの追加の結び目１７を作ることによって、加えられた力に対し逆向きに働く力の影響に抗するようにロックする。
【００２９】
その後、第２のケーブル１０を、例えば針を使用して、骨部４０の周囲にまたは骨部４０を貫通させて巻き付け、第１の滑り性結び目１４をこのケーブルに設ける。再度、この第２のケーブル１０の第１の結び目１４からの残りの脚部（１１、１２）を、再び別のループを形成して張力装置１の周りに配置し、例えば手の力で非滑り性の結び目１５を形成して強固に固定する。その後、張力Ｆ２を加え、骨部４０にかかる圧縮力を増大させる（図２Ｅを参照）。第２のケーブル（およびさらに他のケーブル）の配置により、第１のケーブル（および他の既に配置されたケーブル）の張力が影響を受けることがあり得る。例えば、第２のケーブルが配置されると、第１のケーブルの張力が低下するおそれがある。これが望ましくなければ、第２のケーブルを配置した後、張力を所望のレベルに増大させるために第１のケーブルにさらに張力を加えてもよい。その際には、一時的に固定装置を使用することが好ましい。第１のケーブルに最初に過度の圧力をかけておき、第２のケーブルが配置されたときに、第１のケーブルの張力が所望のレベルにまで低下するようにすることも可能である。
【００３０】
図２Ｆに示す実施態様においては、この方法により計４本のケーブルを用いて、骨片４０を固定している。張力が加えられている間に、骨部４０は互いに徐々に近づくであろう（例えば、図２Ｂと比較）。加えられた張力Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３は互いに等しくすることができる。また、例えば、Ｆ１＞Ｆ２＞Ｆ３のように、これらを互いに異ならせることもできる。
【００３１】
４本のケーブルに張力を加え、それぞれのケーブルに第２の結び目を形成した後、図２Ｇに示すように、第２の張力付加工程を加えることができる。第１の張力付加工程によって両脚部の長さが不足するために、張力装置の周りに別のループを形成することができないおそれはあるものの、図２Ｃに類似した方法が使用される。このようにして、このケーブルの第２の結び目からの残りの脚部を張力装置１の周りに配置し、例えば手の力で非滑り性の結び目を形成して強固に固定する。その後、張力Ｔ１を加え、骨部４０に対する圧縮力を増大させる。
【００３２】
図２Ｈに示すように、張力を加えている間に、骨部が接触し、圧縮される（図２Ｇと比較）。張力を解放し、張力装置を除去した。非滑り性結び目の直下で脚部を切断することにより、このケーブルに、術後の保障のための例えば手の力で強固に固定される最後の追加の結び目を作るのに十分な長さの両脚部が得られるであろう。
【００３３】
図２Ｉに示すように、追加の結び目を有する第２のケーブルに、術後の保障のための追加の結び目を含め、図２Ｇおよび図２Ｈに示した方法と類似の方法を使用して張力を加える。
【００３４】
最後に、図２Ｊに示すように、全てのケーブルに、図２Ｇおよび図２Ｈの方法を使用して張力を加える。骨部は好ましい圧縮を受けるであろう。術後の保障のために追加の結び目を加えることもできる。
【００３５】
図１に、サージカルケーブル１０が骨部４０に巻き付けられ、かつ、滑り性結合部（１４、１５）を具備するという、上記の方法に関連して好ましく使用される張力装置を示す。この装置は、サージカルケーブル１０の一部を拘束するように構成された拘束体２０を含む。拘束体２０は、４本のフレーム部材２１ａ、２１ｂ、２１ｃおよび２１ｄからなる調節可能なフレーム２１を含む。フレーム部材２１ａ〜２１ｄは４個のピボットＡ、Ｂ、ＣおよびＤによって互いに結合している。フレーム２１にはさらに２つのガイド手段（２２、２３）がフレーム２１の対抗する角部ＡおよびＣに設けられ、それらの間にはサージカルケーブルを、例えばガイド手段２２近傍に形成した非滑り性結び目１６を利用して張ることができる。張力装置１は、さらに、フレーム１の角部Ａと角部Ｃの間の相対距離を変化させるように構成された調節機構３０を備える。図１に示すように、単純な構造は、回転スクリュー３１とハンドル３２とからなる。油圧ポンプなどの他の装置もまた使用することができる。ハンドル３２をＲの方向に回転させると、スクリューが回転し、角部Ｂと角部Ｄとの間の距離が変化する。フレーム部材２１ａ〜２１ｄは剛いため、この動作により角部Ａと角部Ｃとの間の距離もまた変化する。例えば、ピボットＢとピボットＤとの間の距離を減少させることによって、ピボットＡとピボットＣとの間の距離を増加させることができる。このようにＡＣ間距離を増加させることによって、実際にケーブル１０の張力が増加する。特に、直径が０．７〜１．４ｍｍのＤｙｎｅｅｍａ  Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）またはＳｐｅｃｔｒａからなる編組が使用される場合、実質的な張力ロスを生じさせずに両脚部に張力が加えられるため、張力装置が少なくとも１０００Ｎのケーブルの平均張力を維持することができるように構成されていることが、本発明にとって必須である。ケーブル１０の平均張力を測定するため、張力装置１は、加えられた張力を測定する手段３３を備えている。当該技術分野で知られている適切な力測定集団であればいかなるものも、そのようなものとして使用することができる。サージカルケーブルに張力を加えるために使用するときは、張力装置１は、容易に洗浄可能で、かつ容易に殺菌可能な材料で作製されるべきであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は本発明の張力装置を模式的に示す。
【図２】図２は本発明の方法の可能な一連の工程を模式的に示す。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【国際調査報告】
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