(57)【要約】  システム（２０）が、例えば椎骨ねじまたはフックに脊椎ロッドを連結するためなどの整形外科手術において使用するために提供される。このシステムは、概して、細長部材（Ｒ）を受容するための受容部材（２２）、骨ねじなどの骨インプラント部材（２４）、および、骨インプラント部材に対する所望の角度位置で受容部材をロックするのを補助するためのロッキングワッシャ（２８）を備える。受容部材およびワッシャは、骨インプラント部材の両側に位置決めされてよい。さらに、受容部材は、受容部材中の通路内に細長部材をロックするために、閉鎖部材（４３）を受容する開口（４０）を画成してよい。【選択図】図１
2010538757.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎固定システムにおいて、
本体部分および延在部分を有する受容部材であって、前記延在部分は連結軸に沿って延び、前記本体部分は細長部材の一部を受容するために長手方向軸に沿って延びる通路を画成し、前記連結軸は前記長手方向軸に対して横向きであり、前記本体部分は、前記通路内に細長部材をロックするために閉止部材を受容するための、前記通路に連絡する少なくとも１つの開口をさらに画成する、受容部材、
骨係合部分と、第１の表面および第２の表面を有する頭部部分とを有する骨インプラント部材であって、前記頭部部分は前記延在部分の一部を受容するように構成された通路を画成し、前記頭部部分の前記第１の表面は、前記受容部材の前記通路内の細長部材に接触するために前記受容部材の前記本体部分に隣接して位置決めされ、前記頭部部分の前記第２の表面は前記受容部材の前記本体部分から離れる方向に向く、骨インプラント部材、ならびに
第１の表面および第２の表面を有するワッシャであって、このワッシャの前記第１の表面は、前記頭部部分が、前記ワッシャと前記受容部材の前記本体部分との間に位置するように、前記骨インプラント部材の前記頭部部分の前記第２の表面に隣接して位置決めされる、ワッシャ
を備え、前記受容部材の前記延在部分は、前記骨インプラント部材の前記頭部部分の前記通路内に受容され、前記ワッシャに係合し、前記受容部材は、このシステムをロックする前には、前記連結軸に沿って前記骨インプラント部材に対して回転可能である、脊椎固定システム。
【請求項２】
前記頭部部分の前記第２の表面は粗くされており、
前記ワッシャの前記第１の表面は粗くされており、前記頭部部分の前記第２の表面に係合するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記頭部部分の前記第２の表面、および前記ワッシャの前記第１の表面はそれぞれ、放射状のスプラインを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ワッシャは前記第１の表面から前記第２の表面に向かって前記連結軸に沿って延びる穴を備え、前記穴はねじ山を備え且つ前記延在部分の一部を受容するように構成され、前記受容部材の前記延在部分は前記連結軸に沿って前記穴の前記ねじ山に係合するように構成された雄ねじを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記受容部材中の前記開口は、閉止部材に係合するようにねじ山を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記開口内に受容されるように構成された閉止部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記閉止部材は前記頭部部分の前記第１の表面に対して細長部材を押すように構成され、それにより、前記ワッシャに対して前記頭部部分を押し、前記受容部材中の前記通路内に前記細長部材を実質的にロックし、所望の角度位置にて前記骨インプラント部材に対して前記受容部材を実質的にロックする、請求項６に記載のシステム
【請求項８】
前記閉止部材は止めねじである、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記骨インプラント部材の前記頭部部分は、前記頭部部分に前記通路を画成する２つの対向する枝部を備え、前記頭部部分の前記通路は、実質的にＵ字形状の溝である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記骨インプラント部材の前記頭部部分は実質的にリング形状にされており、前記通路が前記連結軸に沿って延びる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記開口は閉止軸に沿って延び、前記開口は、前記閉止軸が前記連結軸に対して斜めになるように角度を付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記骨インプラント部材は骨ねじであり、前記骨係合部分はねじ山を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
脊椎固定システムにおいて、
本体部分および延在部分を有する受容部材であって、前記延在部分は連結軸に沿って延び、前記本体部分は細長部材の一部を受容するために長手方向軸に沿って延びる通路を画成し、前記連結軸は前記長手方向軸に対して横向きであり、前記本体部分は前記通路内に細長部材をロックするために閉止部材を受容するための前記通路に連絡する少なくとも１つの開口をさらに画成する、受容部材、
骨係合部分と、第１の表面および第２の表面を有する頭部部分とを有する骨インプラント部材であって、前記頭部部分は前記延在部分の一部を受容するように構成された通路を画成している、骨インプラント部材、
第１の表面および第２の表面を有するワッシャであって、前記受容部材の前記延在部分に係合するように構成されたワッシャ、および
前記受容部材の前記本体部分の前記開口内に受容されるように構成された閉止部材
を備え、
前記受容部材、前記骨インプラント部材、および前記ワッシャは、前記骨インプラント部材が前記ワッシャと前記受容部材の前記本体部分との間に位置する状態で組み立てられ、また、開いた第１の構成を形成し、前記第１の構成では、前記ワッシャの前記第１の表面は前記頭部部分の前記第２の表面に隣接して位置決めされ、前記頭部部分の前記第１の表面は前記受容部材の前記通路内の細長部材に接触するために前記受容部材の前記本体部分に隣接して位置決めされ、前記第１の構成では、前記延在部分は前記頭部部分の前記通路内に受容され、前記頭部部分の前記第２の表面を越えて延び、前記ワッシャに係合し、前記受容部材は、前記システムをロックする前には前記連結軸に沿って前記骨インプラント部材に対して回転可能であり、
前記受容部材、前記骨インプラント部材、および前記ワッシャは、ロックされた第２の構成を形成するようにロック可能であり、前記第２の構成では、前記閉止部材は、前記受容部材の前記通路内に細長部材を実質的にロックし且つ前記骨インプラント部材に対して所望の角度位置で前記受容部材を実質的にロックするように、前記開口内に受容される、脊椎固定システム。
【請求項１４】
前記頭部部分の前記第２の表面は放射状のスプラインを備え、前記ワッシャの前記第１の表面は放射状のスプラインを備え、前記頭部部分の前記放射状のスプラインは、前記頭部部分に対する前記ワッシャの回転を実質的に防止するように前記ワッシャの前記放射状スプラインに係合するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ワッシャは前記第１の表面から前記第２の表面に向かって延びる穴を備え、前記穴はねじ山を備え且つ前記延在部分の少なくとも一部を受容するように構成され、前記受容部材の前記延在部分は前記連結軸に沿って前記穴のねじに係合するように構成された雄ねじを備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記閉止部材はねじ山を付けられた止めねじであり、前記開口は前記ねじ山を付けられた止めねじに係合するように構成された雌ねじを備える、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、整形外科的外科処置において使用されるデバイスおよびインプラントに関する。より詳細には、本開示は、骨インプラント部材に細長部材を連結するための整形外科インプラントシステムに関する。これらのシステムは、脊椎の損傷または変形を矯正するために有用であり得る。
【背景技術】
【０００２】
整形外科手術の分野において、骨の位置を固定するためにインプラントを使用することがよく知られている。これにより、骨折した骨の治癒を促進することが可能であり、奇形または他の損傷を矯正することが可能である。例えば、脊椎外科手術の分野においては、（ａ）脊柱側湾を含む脊椎の異常湾曲の矯正、（ｂ）適切なスペースを維持し、骨折したまたは他の理由から損傷した椎骨に対する支持を与えること、および、（ｃ）脊柱に対して他の治療を施すことを含む、複数の理由から、これらのようなインプラントを椎骨中に配置することがよく知られている。
【０００３】
典型的なインプラントおよび連結システムは、複数の部材を含み、これらの部材は、一般的には、特定の他の部材のみに対して有用であり、関連付けされ得る。骨ねじ、フック、およびクランプは、固定デバイスとしてよく知られており、これらは、骨と、脊椎ロッドなどの支持部材および／または安定化部材を備え得る連結システムとの間の連結具として特定の骨に連結される、または接合される。このようなシステムにおいては、一連の２つ以上の骨ねじが、インプラント装着される２つ以上の椎骨中に挿入され得る。次いで、脊椎ロッドが、これらのねじ内に配置され、もしくはこれらのねじに結合され、または、ロッドおよびねじを連結する連結デバイス内に配置され、これらの連結具が、締め付けられる。ある状況においては、閉止デバイスが、チャネルの底部に対してロッドを定位置にクランプ締めするために、ロッドに対して締め付けられる。閉止デバイスは、骨ねじおよび骨ねじが固定される骨に対するロッドの回転移動または並進移動を防止するために、ロッドを定位置に確実に固定することができる。これにより、剛体的支持構造体は、椎骨に対して固定されて、ロッドは、ある特定の位置に椎骨を保持することによって、椎骨の奇形または損傷の矯正または治癒を促進させる支持を与える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
多数の脊椎固定システムが存在するが、これらのシステムは、組立て、位置決め、および固定が困難である可能性がある。したがって、改良された脊椎固定システムに対する必要性が存在する。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本開示によるシステムの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１に図示される実施形態によるシステムの分解斜視図である。
【図３】図１に図示される実施形態によるシステムの正面図である。
【図４】図１に図示される実施形態によるシステムの正面断面図である。
【図５】本開示によるシステムの一実施形態の斜視図である。
【図６】図５に図示される実施形態によるシステムの分解斜視図である。
【図７】図５に図示される実施形態によるシステムの正面図である。
【図８】図５に図示される実施形態によるシステムの正面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
以下、本開示の原理の理解を促すために、図面において示される実施形態を参照し、同実施形態を説明するために特定の言葉を使用する。しかし、それによって特許請求の範囲を限定することは意図されず、本開示に関連する技術の当業者には通常思い当たるような、図示されるデバイスの変形および他の修正、ならびに本明細書において説明される本開示の原理の他の適用が予期されることが、理解されよう。
【０００７】
概して図１から図４を参照すると、整形外科インプラントシステム２０の実施形態が、図示されている。システム２０は、概して、受容部材２２、開口上部骨インプラント部材２４、および、ディスクまたはワッシャ２８を備える。図示されるように、骨インプラント部材２４は、概して受容部材２２とワッシャ２８との間に配置され得る。以下においてさらに説明されるように、受容部材２２は、脊椎ロッドＲなどの細長部材の少なくとも一部を収容するように設計される。図示される実施形態においては、骨インプラント部材２４は、骨ねじである。しかし、システム２０内において使用される骨インプラント部材は、フック、ボルト、または同様の固定デバイスなどの、他の適切な骨固定要素であってよいことが予期される。
【０００８】
一実施形態においては、受容部材２２は、本体部分３４および延在部分３６を備える。細長通路３８は、長手方向軸Ｌに沿って受容部材２２を貫通して延び、脊椎ロッドＲなどの細長部材の一部を収容するように寸法設定される。システム２０と組み合わされて使用される細長部材は、ロッド、バー、連結具、または他の整形外科用構造物などの、任意の適切な細長部材が可能であることを、理解されたい。さらに、細長部材は、複数の所望の長さの中の１つを有してよい。開口または穴４０が、ロッキング部材用に、本体部分３４中に形成される。図示される実施形態においては、穴４０は、閉止軸または高さ方向軸Ｈに沿って延びる。いくつかの実施形態においては、穴４０は、ねじ山を付けられ、ねじ山を付けられた止めねじ４３を収容するように適合化されて、通路３８内の細長部材（例えばロッドＲ）中にねじ込まれ、ロックされる。図示されるように、止めねじ４３は、ねじ回し工具の頭部を受けるための内部ねじ回し用プリント部を備えてよい。さらに、他の適切な閉止部材を使用し得ることを理解されたい。さらに、別の実施形態においては２つ以上の穴または開口を設け得ることが、理解されよう。
【０００９】
いくつかの実施形態においては、穴が、延在部分３６中に形成されてよく、部分３６は、実質的に中空円筒状の形状であってよい。いくつかの他の実施形態においては、延在部分３６は、実質的に中実であり、穴が中を貫通して延びていない。さらに、延在部分３６は、実質的に均一の直径を有してよく、または、図示される実施形態のように直径を狭められた部分を備えてもよい。延在部分３６は、ねじ山を備えてよく、連結軸Ｃに沿って受容部材２２およびワッシャ２８を連結するために、ワッシャ２８中に画成されたねじ穴に係合するように構成されてよい。図示されるように、穴４０は、高さ方向軸Ｈが、連結軸Ｃに対して斜めになるように角度を付けられてよい。いくつかの他の実施形態においては、高さ方向軸Ｈは、連結軸Ｃに対して垂直であってよい。
【００１０】
骨インプラント部材２４は、頭部部分５０および骨係合部分５２を備えてよい。骨係合部分５２は、椎骨本体の海綿骨内における剛体的固定に容易に適合化される並目ねじ５３を備えてよく、椎骨本体中へのねじの漸進的係合および推進を補助するように、テーパ状先端部にて終端してよい。頭部部分５０は、第１の表面５０ａおよび対向側の第２の表面５０ｂを備え、延在部分３６の少なくとも一部分を収容するための、中を貫通する通路５４を画成する。図示される実施形態においては、頭部部分５０は、通路５４が実質的にＵ字形状チャネルとなるように通路５４を画成する、２つの枝部５６および５７を備える。適宜には、頭部部分５０は、挿入工具と係合するための１つもしくは複数のくぼみ部またはポケット５５を備えてよい。
【００１１】
図示されるように、受容部材２２は、第１の表面５０ａに隣接して位置決め可能であり、ワッシャ２８は、第２の表面５０ｂに隣接して位置決め可能である。いくつかの実施形態においては、第１の表面５０ａは、その一部と、受容部材２２の本体部分３４上の面の一部分との間の同一平面内連結が可能となるように、平坦であってよく、第２の表面５０ｂは、凹凸状外側部、またはワッシャ２８との固定的連結を行なうように修正可能な他のそのような表面形状部を備えてよい。図示されるように、第２の表面５０ｂは、ワッシャ２８の上に配設されたスプラインに対合的に係合するように構成されたスプライン６０を備えてよい。このような実施形態においては、スプライン６０は、実質的に、通路５４から第２の表面５０ｂの外方端部まで延びてよい。
【００１２】
ワッシャ２８は、第１の表面２８ａおよび第２の表面２８ｂを備え、受容部材２２の延在部分３６の少なくとも一部分を受けるための、中を貫通する穴７０を画成する。図示される実施形態においては、穴７０は、ねじ山を付けられ、それにより、延在部分３６にねじ式に係合するように構成される。このような実施形態においては、穴７０内に延在部分３６がねじ式に前進されると、受容部材２２は、ワッシャ２８に対して実質的に回転不能となる。いくつかの他の実施形態においては、穴７０および延在部分３６は、共に合わせられてよく、または、穴７０および延在部分３６は、受容部材２２およびワッシャ２８を共に取り付けることが容易になるように、および／または、互いに対する回転を限定もしくは防止するように、同様に寸法設定された正四方形、矩形、多角形、円形、テーパ形、あるいは他の形状を有してよい。図示される実施形態においては、穴７０は、第１の表面２８ａから第２の表面２８ｂまで延びる。いくつかの他の実施形態においては、穴７０は、第１の表面２８ａからワッシャ２８の幅の一部分にのみ延びる。
【００１３】
ワッシャ２８は、実質的に平坦な端部部分を有する概してリング形状であってよいが、任意の様々な形状または構成からなるものであってよい。いくつかの実施形態においては、ワッシャ２８の第１の表面２８ａは、頭部部分５０の第２の表面５０ｂの上のスプライン６０に係合するように構成されたラジアル方向スプライン７２などの、凹凸状表面形状部を備える。このような実施形態においては、スプライン７２は、実質的に、穴７０から第１の表面２８ａの外方端部まで延びてよい。さらに、ワッシャ２８は、以下においてさらに説明されるように、延在部分３６とワッシャ２８との間の連結を強化するのを補助するために、ワッシャ２８中に機械加工された凹部７４を備えてよい。
【００１４】
概して図５から図８を参照すると、整形外科インプラントシステム１２０の実施形態が図示されている。システム１２０は、構成、組立て、および使用法において、システム２０と類似のものであるが、システム１２０は、開口上部骨インプラント部材の代替として、閉鎖上部骨インプラント部材１２４を備える。さらに、システム１２０は、骨インプラント部材１２４の両側に位置決めされ得る、システム２０に関連して上述されたような受容部材２２およびワッシャ２８を概して備える。
【００１５】
骨インプラント部材１２４は、頭部部分１５０および骨係合部分１５２を備える。骨係合部分１５２は、椎骨本体の海綿骨内における剛体的固定に容易に適合化される並目ねじ１５３を備えてよく、椎骨本体中へのねじの漸進的係合および推進を補助するように、テーパ状先端部にて終端してよい。頭部部分１５０は、第１の表面１５０ａおよび対向側の第２の表面１５０ｂを有する本体部１５６を備える。頭部部分１５０の本体部１５６は、受容部材２２の延在部分３６の少なくとも一部分を収容するための、中を貫通する通路１５４を画成する。システム２０と同様に、延在部分３６は、通路１５４内に受容され、頭部部分１５０の第２の側部１５０ｂに隣接するワッシャ２８にねじ式に係合するように構成される。図示される実施形態においては、本体部１５６は、通路１５４が閉鎖チャネルとなるように構成される。いくつかの実施形態においては、本体部１５６は、湾曲部分１５６ａおよび実質的に平坦な端部部分１５６ｂを有する、実質的なリング形状のものである。適宜には、頭部部分１５０は、挿入工具と係合するための１つまたは複数のくぼみ部またはポケット１５５を備える。
【００１６】
図示されるように、受容部材２２は、第１の表面１５０ａに隣接して位置決め可能であり、ワッシャ２８は、第２の表面１５０ｂに隣接して位置決め可能である。いくつかの実施形態においては、第１の表面１５０ａは、その一部と、受容部材２２の本体部分３４上の面の一部分との間の同一平面内連結が可能となるように、平坦であってよく、第２の表面１５０ｂは、ワッシャ２８の第１の表面２８ａの上に配設されたスプライン７２と対合的に係合するように構成されたスプライン１６０を備える。そのような実施形態においては、スプライン１６０は、実質的に、通路１５４から第２の表面１５０ｂの外方端部まで延びてよい。
【００１７】
概して、システム２０に関する図１から図４、およびシステム１２０に関する図５から図８を参照として、これらのシステムの組立て、作動、および使用法が、患者の脊椎の一部分を伴う外科処置に関連して説明される。本明細書において説明されるシステム２０および／または１２０の他の使用、ならびに他の外科処置をなし得ることを理解されたい。
【００１８】
いくつかの実施形態においては、本明細書において説明されるシステムの部分的な組立ては、このシステムが迅速におよび容易に埋め込まれ得るように、患者内にこの特定のシステムを埋め込む前に行われてよい。システム２０に関しては、受容部材２２は、このシステムの埋め込み前にワッシャ２８とねじ式係合されてよい。受容部材２２およびワッシャ２８が組み立てられると、以下においてさらに説明されるように、分解を妨げるまたは防ぐように、それらの連結が強化されてよい。その後に、受容部材２２およびワッシャ２８は、通路５４内に延在部分３６の一部を位置決めすることによって、骨インプラント部材２４に係合されてよい。他の実施形態においては、本明細書において説明されるシステムの少なくとも部分的な組立てが、外科処置の際に、および／または、この特定のシステムの一部の埋め込みと実質的に同時に行われてよいことが、予期される。
【００１９】
患者の症状または負傷を治療するために、外科医は、例えば組織の切開および開創によってなど、任意の適切な態様において手術部位へのアクセスを確保する。本明細書において説明されるシステムは、脊椎部分が、極小切開、スリーブ、または、その部位に対する保護された通路を形成する１つもしくは複数の開創器を介してアクセスされる、最小限に侵襲性を抑えられた外科技法において使用され得ることが、予期される。さらに、本明細書において説明されるシステムは、皮膚および組織が切開され開創されて、手術部位が露出される、観血的外科技法において用途を有する。
【００２０】
例えば、組織が切除されることによる、もしくは他の外科処置による、罹患部位の上方の正中切開などの開口を介してなど、手術部位へのアクセスが確保されると、外科医は、症状を緩和または改善するために圧縮、伸延、および／または支持を要する脊椎部分の椎骨に隣接して１つまたは複数の骨インプラント部材を埋め込むことができる。いくつかの実施形態においては、椎骨中に案内孔が形成されてよく、骨インプラント部材のねじ山を付けられた骨係合部分が、椎骨本体中に挿入されてよい、または椎骨本体に連結されてよい。骨係合部分は、脊椎部分の長手方向軸に対して所望の深さおよび／または所望の配向で、椎骨中にねじ込まれてよい、あるいは挿入されてよい。骨インプラント部材２４および１２４の係合部分５２および１５２はそれぞれ、これらのような適切な態様において、椎骨中または椎骨上に固定されてよい。外科医または他の医療専門家は、椎骨中に骨係合部分をねじ込むために、ねじ回し工具または他の同様の器具を使用することが可能である。いくつかの実施形態においては、挿入工具は、骨中への骨係合部分５２および／または１５２の挿入を補助するために、くぼみ部５５および／または１５５がある場合にはそれらの中に受容され係合するように構成された部分を備えてよい。
【００２１】
いくつかの実施形態においては、受容部材２２は、ワッシャ２８および受容部材２２がねじ式に係合する前に、初めに骨インプラント部材２４および／または１２４に係合されてよい。このような実施形態においては、延在部分３６は、延在部分３６の一部がワッシャ２８とのねじ式係合のために通路５４および／または１５４を越えて延びるように、通路５４および／または１５４内に受容される。受容部材２２は、頭部部分５０および／または１５０の第１の表面５０ａおよび／または１５０ａに隣接して位置決めされる。延在部分３６は、ワッシャ２８の第１の表面２８ａが頭部部分５０および／または１５０の第２の表面５０ｂおよび／または１５０ｂに隣接して位置決めされるように、連結軸Ｃに沿ってワッシャ２８中のねじ穴７０内にねじ式に前進されてよい。図示されるように、頭部部分５０および／または１５０のスプライン６０および／または１６０、ならびにワッシャ２８のスプライン７２は、システムを組み立てると互いに対面する。受容部材２２およびワッシャ２８は、骨インプラント部材が骨中に挿入される前または後のいずれかにおいて、骨インプラント部材２４および／または１２４に係合され得ることが予期される。
【００２２】
この時点において、受容部材２２は、連結軸Ｃの周囲において、骨インプラント部材２４および／または１２４に対して回転可能であってよい。これらのような実施形態においては、この時点において、骨インプラント部材２４および／または１２４のスプライン６０および／または１６０は、ワッシャ２８のスプライン７２に係合されない。したがって、ワッシャ２８の第１の表面２８ａと、頭部部分５０および／または１５０の第２の表面５０ｂおよび／または１５０ｂとは、ワッシャ２８がやはり骨インプラント部材２４および／または１２４に対して回転することが可能となるのに十分なスペースだけ、離間可能である。いくつかの実施形態においては、これは、システム２０および／または１２０の第１のロック解除構成または開構成として見なすことができる。したがって、受容部材２２は、骨インプラント部材２４および／または１２４に対して所望の角度位置にて位置決めされ得る。
【００２３】
いくつかの実施形態においては、システム２０および／または１２０の組立てと同時に、延在部分３６とワッシャ２８との連結が、穴７０に隣接するねじ山に対して延在部分３６のねじ山をステーキングすることによって、強化されてよい。このような実施形態においては、延在部分３６のねじ山は、押込み動作により変形され、延在部分３６のねじ山部の材料がワッシャ２８中の凹部７４内に押込まれ、ワッシャ２８が、延在部分３６からねじ式に緩む、または係合解除されることが実質的に防止される。いくつかの他の実施形態においては、延在部分３６とワッシャ２８との連結は、例えばドリル加工、ピン止め、または溶接によってなど、他の適切な様式で強化されてよい。
【００２４】
脊椎ロッドＲなどの細長部材が、長手方向軸Ｌに沿った受容部材２２の通路３８などの受容部材中の長手方向チャネル内に配置されてよい。脊椎ロッドＲが、通路３８内に位置決めされる前または後に、受容部材２２は、システム２０および／または１２０の構成要素間の所望の角度位置を実現するために、骨インプラント部材２４および／または１２４に対して回転されてよい。いくつかの実施形態においては、脊椎ロッドは、脊椎部分の椎骨の一部を固定するために別の椎骨中に挿入される別の骨インプラント部材に係合される別の受容部材のチャネルまたは通路内に受容されてよい。脊椎手術の多数の例において、外科医は、細長部材もしくは脊椎ロッドを配向および／または屈曲し、それにより、これらの部材が、脊椎の一部分に対して実質的に平行に位置決めされる。椎骨本体、システム２０および／または１２０の一部（もしくは複数部分）、あるいは、細長部材または骨固定部材の位置の調節など、外科医が所望する任意の最終調節が、行われてよい。いくつかの実施形態においては、適切かつ望ましい位置決めが実現されるようにあらゆる調節がなされると、細長部材を骨インプラント部材に対して固定することが可能となる。
【００２５】
止めねじ４３などのロッキング部材が、高さ方向軸Ｈに沿って受容部材２２中の穴４０内に挿入されてよい。いくつかの実施形態においては、穴４０は、ねじ山を付けられ、止めねじ４３は、穴４０内にねじ式に受容される。他のタイプの適切なロッキング部材が、システム２０および１２０を固定およびロックするために使用され得ることが理解されよう。止めねじ４３または他の適切なロッキング部材が、脊椎ロッドＲなどの細長部材に対して締め付けられ、通路３８の底部の方向に下方にこの細長部材を押しやる、および／または、システム２０および／または１２０の頭部部分５０および／または１５０の第１の表面５０ａおよび／または１５０ａに対してこの細長部材を押圧する。いくつかの実施形態においては、図示されるように、高さ方向軸Ｈと連結軸Ｃとの間が斜角であることにより、細長部材は、頭部部分５０および／または１５０の第１の表面５０ａおよび／または１５０ａを十分に押圧することがさらに良好に可能になり得る。細長部材は、骨インプラント部材２４および／または１２４の頭部部分５０および／または１５０の第１の表面５０ａおよび／または１５０ａに接触し、それにより、骨インプラント部材は、ワッシャ２８の方向にワッシャ２８に対接して押しやられる。したがって、第２の表面５０ｂおよび／または１５０ｂの上に配設されるスプライン６０および／または１６０は、ワッシャ２８の第１の表面２８ａの上に配設されたスプライン７２に回転不能に係合し、それにより、実質的に、骨インプラント部材２４および／または１２４に対するワッシャ２８および受容部材２２の回転移動が防止され、骨インプラント部材に対する所望の角度位置にて受容部材がロックされる。したがって、システム２０および／または１２０は、ロックされ、細長部材および骨インプラント部材または他の骨装着部材は、互いに対して不動になされる。いくつかの実施形態においては、これは、システム２０および／または１２０の第２のロック構成として見なすことができる。
【００２６】
いくつかの実施形態においては、システム２０および／または１２０は、脊椎ロッドが骨インプラント部材に対して中央に位置するように、患者内で配向されてよい。換言すれば、脊椎ロッドは、骨インプラント部材よりも棘突起に対してより近くに位置してよい。さらに、例えば小児患者などに関するようないくつかの状況においては、システム２０および／または１２０は、隣接する骨もしくは組織の除去の必要性を軽減させ得る場合があり、および／または、隣接する骨もしくは組織に対する外傷および／または損傷の可能性を低減させ得る場合がある。
【００２７】
上述のシステム２０および／または１２０の使用法の一例は、脊椎領域におけるものであるが、開示されるシステムは、多様な整形外科的外科処置において、および／または多様な整形外科的外科インプラントと共に使用され得ることが、理解されよう。当然ながら、システム２０および／または１２０のいずれも、脊椎の１つまたは複数の部分（例えば頚椎、胸椎、腰椎、または仙椎など）中において使用されるように、あるいは、椎間ケージもしくは椎間スペーサ、ロッド連結具、骨プレート、骨成長促進物質などの脊椎インプラントと共に、または他のデバイスもしくは他の治療物質と共に使用されるように、寸法設定され得る、あるいは構成され得る。本明細書において説明される部品は、ステンレス鋼、チタン、特定の硬質プラスチック、形状記憶材料、および／または他の頑丈な材料などの、生体適合性材料から作製されてよい。さらに、本明細書においては、システムの別個の実施形態を説明したが、一実施形態の特徴、部品、または態様を別の実施形態に組み込むことが可能であることが理解される。
【００２８】
さらに、上述においては、システム２０および／または１２０の埋込みを、その特定のシステムの埋込み後に受容部材中に細長部材（例えばロッド）を挿入するものとして説明したが、他の方法を使用することが可能であることを理解されたい。例えば、外科医は、体内にシステム２０および／または１２０を挿入する前に、あるいは他のインプラントデバイスの上にまたはそれに対してそれらのシステムを配置する前に、ロッドまたは他の脊椎インプラントデバイスに対してそれらのシステムの１つまたは複数の構成要素を事前取付けしてよい。したがって、骨インプラント部材が、脊椎上もしくは脊椎中に、または別の手術部位に配置された後に、そのように事前取付けされた構成要素を有するロッドを手術部位中に配置して、事前取付された構成要素が、それぞれの骨インプラント部材に連結されるようにすることが可能である。同様に、このような事前取付けされた構成要素は、骨インプラント部材が事前連結され得る。手術部位が、適切に準備されると、このような事前取付けされた構成要素を有するロッドは、骨インプラント部材が椎骨または他の骨に連結された状態で挿入され、骨、受容部材、ロッド、および／または骨インプラント部材に対して適切な調節がなされ、それらの調節が完了すると、システムをロックすることが可能となる。
【００２９】
本明細書において説明されるあらゆるシステムは、必要な部品または多様な部品を外科医に供給するために、無菌パック中において供給され得る。例えば、１つもしくは複数の所定のタイプまたはサイズの受容部材、骨インプラント部材、ワッシャ、および／または止めねじが、単一の無菌パッケージもしくはキットにおいて供給されてよい。外科医は、手術の際に使用することを希望するシステムおよび／または構成要素のサイズあるいはタイプを選択することが可能である。代替としては、不要な部品の廃棄を制限または解消するために、単一の所定のサイズあるいはタイプの受容部材、骨インプラント部材、ワッシャ、および／または止めねじを収容する無菌キットが、供給されてよい。さらに、本明細書において説明される構造物のパッケージまたはキットは、脊椎ロッド、器具（例えば、ロッドベンダ、カッタ、プッシャ、レデューサ、もしくは他のロッド操作ツール；ねじ回し、もしくは他の埋込み工具；鉗子、グリッパ、もしくは他の保持ツール；ドリル、ビット、錐、リーマ、ガイド、タップ、もしくは他の穴作製工具；計器、もしくは他の測定もしくは寸法測定ツール；その他）、または、整形外科手術において有効な他のインプラントもしくはデバイスを含むことが可能である、あるいはそれらを備えることが可能である。
【００３０】
図面および前述の説明において本発明を詳細に図示し説明したが、その特徴は、例示のものであり、非限定的なものとして見なされるべきであり、好ましい実施形態が示され説明されているにすぎず、本発明の趣旨の範囲内に含まれるあらゆる変更および修正を保護することが望まれることが、理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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