(57)【要約】  人工器官搬送装置、人工器官を搬送する方法、および人工器官が提供される。人工器官（３）は、上行大動脈（１）と右冠動脈および左冠動脈（１２、１３）との分枝領域へ搬送するためのものであり、人工器官（３）は、主導管（３３）と、第１および第２の分枝導管（３１、３２）とを備える。分枝導管（３１、３２）はそれぞれ、分枝導管（３１、３２）が主導管（３３）中に設置されている第１の位置から分枝導管（３１、３２）が主導管（３３）から外に突出している第２の位置まで動くと、右冠動脈および左冠動脈（１２、１３）中にある、または右冠動脈および左冠動脈（１２、１３）中に位置する。分枝導管（３１、３２）は、それらが第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返る。
2010502242.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工器官を上行大動脈と右冠動脈および左冠動脈との分枝領域まで搬送する人工器官搬送装置であって、
主導管、ならびに第１および第２の分枝導管を備える人工器官と、
前記上行大動脈を通って前記右冠動脈の中に延在するように、前記上行大動脈中に挿入するための第１のガイドワイヤと、
前記上行大動脈を通って前記左冠動脈の中に延在するように、前記上行大動脈中に挿入するための第２のガイドワイヤと
を備え、
前記人工器官は、
前記第１および第２の分枝導管が、前記第１および第２のガイドワイヤに沿って前記分枝領域まで移動可能であり、
前記第１の分枝導管が、前記第１の分枝導管が前記主導管の内部に突出している第１の位置から前記第１の分枝導管が前記右冠動脈中に設置のために前記主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、前記第１の分枝導管は、前記第１の分枝導管が前記第１の位置から前記第２の位置まで動く際に裏返るように配置され、
前記第２の分枝導管が、前記第２の分枝導管が前記主導管の内部に突出している第１の位置から前記第２の分枝導管が前記左冠動脈中に設置のために前記主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、前記第２の分枝導管は、前記第２の分枝導管が前記第１の位置から前記第２の位置まで動く際に裏返るように配置される
ように配置される、搬送装置。
【請求項２】
前記第１の位置から前記第２の位置まで前記第１および第２の分枝導管を動かす１つまたは複数のアクチュエータを備える、請求項１に記載の搬送装置。
【請求項３】
前記第１の分枝導管および前記第２の分枝導管を前記第１および第２のガイドワイヤに沿って前記分枝領域まで動かす１つまたは複数のアクチュエータを備える、請求項２に記載の搬送装置。
【請求項４】
同様のアクチュエータを使用して前記第１の分枝導管および前記第２の分枝導管を前記第１および第２のガイドワイヤに沿って前記分枝領域まで動かし、前記第１および第２の分枝導管を前記第１の位置から前記第２の位置まで動かす、請求項２および３に記載の搬送装置。
【請求項５】
前記アクチュエータがプッシュロッドである、請求項２、３または４に記載の搬送装置。
【請求項６】
前記プッシュロッドが、前記ガイドワイヤにスライド可能に取り付けられる、請求項５に記載の搬送装置。
【請求項７】
前記第１および／または第２のガイドワイヤが、識別マークまたは形状を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の搬送装置。
【請求項８】
前記第１および／または第２のガイドワイヤが、前記上行大動脈の中に経皮的に挿入するために構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の搬送装置。
【請求項９】
前記人工器官が、前記上行大動脈の中に経皮的に挿入するために構成される、請求項１から８のいずれか一項に記載の搬送装置。
【請求項１０】
前記人工器官が、縮められた状態から拡張された状態まで拡張可能である、請求項１から９のいずれか一項に記載の搬送装置。
【請求項１１】
前記分枝領域への前記人工器官の搬送中に前記人工器官を縮められた状態で保持する搬送ケーシングを備える、請求項１０に記載の搬送装置。
【請求項１２】
前記人工器官が、前記搬送ケーシングを除去すると自動的に拡張するように配置される、請求項１１に記載の搬送装置。
【請求項１３】
前記人工器官を前記分枝領域で所定の位置に固定する１つまたは複数のステントをさらに備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の搬送装置。
【請求項１４】
上行大動脈と右冠動脈および左冠動脈との分枝領域に設置するための人工器官であって、主導管と、前記右冠動脈中に設置するための第１の分枝導管および前記左冠動脈中に設置するための第２の分枝導管とを備え、
前記第１の分枝導管が、前記第１の分枝導管が前記主導管の内部に突出している第１の位置から前記第１の分枝導管が前記右冠動脈中に設置するために前記第１の分枝導管が前記主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、前記第１の分枝導管は、前記第１の分枝導管が前記第１の位置から前記第２の位置まで動く際に裏返るように配置され、
前記第２の分枝導管が、前記第２の分枝導管が前記主導管の内部に突出している第１の位置から前記第２の分枝導管が前記左冠動脈中に設置するために前記第２の分枝導管が前記主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、前記第２の分枝導管は、前記第２の分枝導管が前記第１の位置から前記第２の位置まで動く際に裏返るように配置される、
人工器官。
【請求項１５】
前記主導管が、開口を画定する第１の端部、開口を画定する第２の端部、および前記主導管の前記第１の端部と第２の端部の間に延在する側壁を備え、前記第１および第２の分枝導管が、前記主導管の前記側壁に取り付けられる、請求項１４に記載の人工器官。
【請求項１６】
前記第１および／または第２の分枝導管が、第１および第２のガイドワイヤそれぞれに沿って移動可能であるように構成される、請求項１４または１５に記載の人工器官。
【請求項１７】
前記第１および／または第２の分枝導管が、前記分枝導管を前記第１の位置から前記第２の位置まで動かすための１つまたは複数のアクチュエータを係合する係合面を一端で有する、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項１８】
前記人工器官が、縮められた状態から拡張された状態まで拡張可能である、請求項１４から１７のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項１９】
請求項１８に記載の前記人工器官と、前記人工器官を前記縮められた状態で保持する取り外し可能な搬送ケーシングとを備える、人工器官組立体。
【請求項２０】
前記第１および第２の分枝導管が、前記主導管の側壁の向かい合っている側面に取り付けられる、請求項１４から１９のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項２１】
前記主導管と第１および第２の分枝導管とが一体である、請求項１４から２０のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項２２】
前記第１および／または第２の分枝導管が、前記分枝導管を前記冠動脈中に固定する固定手段を含む、請求項１４から２１のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項２３】
前記第１および／または第２の分枝導管を固定する前記固定手段が、ステントである、請求項２２に記載の人工器官。
【請求項２４】
前記主導管が、前記主導管の第１および／または第２の端部を前記上行大動脈の壁に固定する１つまたは複数の固定手段を備える、請求項１４から２３のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項２５】
前記主導管の前記第１および／または第２の端部を固定する前記固定手段が、ステントである、請求項２４に記載の人工器官。
【請求項２６】
本明細書で図面を参照して実質的に説明するような搬送装置。
【請求項２７】
本明細書で図面を参照して実質的に説明するような人工器官。
【請求項２８】
主導管と、第１および第２の分枝導管とを備える人工器官を上行大動脈と右冠動脈および左冠動脈との分枝領域へ搬送する方法であって、
第１のガイドワイヤを、前記上行大動脈を通って前記右冠動脈の中に延在するように前記上行大動脈中に挿入する段階と、
第２のガイドワイヤを、前記上行大動脈を通って前記左冠動脈の中に延在するように前記上行大動脈中に挿入する段階と、
前記第１の分枝導管を前記第１のガイドワイヤに沿って、および前記第２の分枝導管を前記第２のガイドワイヤに沿って動かすことによって前記人工器官を前記分枝領域へ動かす段階と、
前記第１の分枝導管を前記第１のガイドワイヤに沿って前記第１の分枝導管が前記主導管の内部に突出している第１の位置から前記第１の分枝導管が前記第１の分枝導管を前記右冠動脈中に設置するように前記主導管から外に突出している第２の位置まで動かし、前記第１の分枝導管は、前記第１の分枝導管が前記第１の位置から前記第２の位置まで動く際に裏返る段階と、
前記第２の分枝導管を前記第２のガイドワイヤに沿って前記第２の分枝導管が前記主導管の内部に突出している第１の位置から前記第２の分枝導管が前記第２の分枝導管を前記左冠動脈中に設置するように前記主導管から外に突出している第２の位置まで動かし、前記第２の分枝導管は、前記第２の分枝導管が前記第１の位置から前記第２の位置まで動く際に裏返る段階と
を含む方法。
【請求項２９】
１つまたは複数のアクチュエータが、前記第１の分枝導管および前記第２の分枝導管を前記第１および第２のガイドワイヤに沿って前記分枝領域まで動かすために使用される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
１つまたは複数のアクチュエータが、前記第１および第２の分枝導管を前記第１の位置から前記第２の位置まで動かすために使用される、請求項２８または２９に記載の方法。
【請求項３１】
同様のアクチュエータを使用して前記第１の分枝導管および前記第２の分枝導管を前記第１および第２のガイドワイヤに沿って前記分枝領域に向けて動かし、前記第１および第２の分枝導管を前記第１の位置から前記第２の位置まで動かす、請求項２９および３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記アクチュエータがプッシュロッドである、請求項２９、３０または３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記プッシュロッドが、前記ガイドワイヤにスライド可能に取り付けられる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第１および／または第２のガイドワイヤが、識別マークまたは形状を備える、請求項２８から３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１および／または第２のガイドワイヤが、前記上行大動脈の中に経皮的に挿入される、請求項２８から３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記人工器官が、前記上行大動脈の中に経皮的に挿入される、請求項２８から３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記人工器官が、縮められた状態から拡張された状態まで前記分枝領域で拡張される、請求項２８から３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
搬送ケーシングが、前記分枝領域への前記人工器官の搬送中に前記人工器官を縮められた状態で保持するために設けられる、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記人工器官が、前記搬送ケーシングを除去すると自動的に拡張する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
１つまたは複数のステントを使用して前記人工器官を前記分枝領域で固定する、請求項２８から３９のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管用人工器官および人工器官を血管へ搬送する搬送装置に関し、必ずしも排他的なものではないが詳細には、動脈瘤または血管の解離の治療用のものに関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は、血管（例えば動脈）の壁の永久的な拡張であり、それは血管の血行動態を阻害する。動脈瘤は、血管のある領域で血流を停止させる可能性があり、血栓形成の危険性を増大させ、それは脳塞栓を引き起こす。さらに、血管の構造壁の完全性の低下が生じる可能性があり、それにより血管の有効性の低下を引き起こし、心筋により高い緊張をもたらし、心不全または血管破裂の危険性を増大させ得る。
【０００３】
解離は、血管の内膜の亀裂、または血管のコラーゲン／エラスチンの壁構造の剥離である。解離は、血管内の偽腔、すなわち内腔になり得る。偽腔は、血液が貯留し得る区域をもたらす可能性があり、血栓形成およびその後の脳塞栓の危険性を増大させる。重度の解離は、血管の完全性の破れ、および血管から例えば胸腔の中への出血の可能性にさえなり得、それにより短時間で死を引き起こし得る。
【０００４】
解離および動脈瘤についての従来の治療には、外科的切除、（血管の損傷の程度次第で）問題となっている組織の除去、または損傷した血管壁の機械的荷重を除去するように、および血液の運搬のための血行動態的に適合性のある導管を与えるように、血管の管腔内に管状の人工器官もしくはステントグラントを挿入することが含まれる。人工器官は、従来からＤａｃｒｏｎ（登録商標）または高密度のポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で作製される。
【０００５】
最近になって、血管内に人工器官を導入する方法により、大腿動脈を介しての人工器官の経皮的導入を可能にすることによって、患者への健康リスクが低減されてきている。したがって、手術は局部麻酔薬の下で行うことができ、心拍停止および／または心臓バイパス術は省くことが可能であり、治療の総費用を低減する。
【０００６】
人工器官およびステントグラフトは、血管分岐領域、すなわち血管が枝分かれしている領域に配置するために設計されている。例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４は、大動脈の腸骨分岐に主に配置するための二叉の人工器官／ステントグラフトを開示する。人工器官は、主導管と、そこから延在する第１の分枝導管と、除去可能または後退可能な第２の分枝導管とを備える。主導管は、大動脈内に設置するように設計され、第１および第２の分枝導管は、各腸骨動脈内に設置するように設計されている。
【０００７】
非特許文献１は、大動脈分枝用の導管を含むステントグラフト、および導入方法を記載する。
【０００８】
一般に、上述の人工器官／ステントグラフトは、脈管構造への導入および脈管構造を通じての案内を可能にするカテーテル搬送システムを用いて経皮的に据えられる。デバイスのコントロールは、デバイスをケーシングから取り出し、デバイスを適所に設置することができるプッシュロッドまたはハイポチューブを通じてなされる。
【０００９】
特に、これら人工器官およびステントグラフト、またはそれらの搬送システムはどれも、心筋に酸素化された血液を供給する大動脈基部が右冠動脈および左冠動脈と合流する上行大動脈の分枝領域に配置するためのものでなく、また実際にそれに適していない。大動脈基部および冠動脈の解剖学的構造は、複雑である。この位置は、特に動脈瘤および解離になりやすい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】国際公開第００／０４２９４８号パンフレット
【特許文献２】国際公開第０３／０８２１５３号パンフレット
【特許文献３】国際公開第０５／１２２９５７号パンフレット
【特許文献４】米国特許第５，９８４，９５５号明細書
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】K. Inoueら、「Aortic Arch Reconstruction by Transluminally Placed Endovascular Branched Stent Graft」, Circulation. 1999年;100頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の第１の態様によれば、
人工器官を上行大動脈と右冠動脈および左冠動脈との分枝領域まで搬送する人工器官搬送装置であって、
主導管、ならびに第１および第２の分枝導管を備える人工器官と、
上行大動脈を通って右冠動脈の中に延在するように、上行大動脈中に挿入するための第１のガイドワイヤと、
上行大動脈を通って左冠動脈の中に延在するように、上行大動脈中に挿入するための第２のガイドワイヤと
を備え、
この人工器官は、
第１および第２の分枝導管が、第１および第２のガイドワイヤに沿って分枝領域まで移動可能であり、
第１の分枝導管が、第１の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第１の分枝導管が右冠動脈中に設置のために主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、第１の分枝導管は、第１の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返るように配置され、
第２の分枝導管が、第２の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第２の分枝導管が左冠動脈中に設置のために主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、第２の分枝導管は、第２の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返るように配置される
ように配置される、搬送装置が提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第２の態様によれば、
主導管、第１および第２の分枝導管とを備える人工器官を上行大動脈と右冠動脈および左冠動脈との分枝領域へ搬送する方法であって、
第１のガイドワイヤを、上行大動脈を通って右冠動脈の中に延在するように上行大動脈中に挿入する段階と、
第２のガイドワイヤを、上行大動脈を通って左冠動脈の中に延在するように上行大動脈中に挿入する段階と、
第１の分枝導管を第１のガイドワイヤに沿って、および第２の分枝導管を第２のガイドワイヤに沿って動かすことによって人工器官を分枝領域へ動かす段階と、
第１の分枝導管を第１のガイドワイヤに沿って第１の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第１の分枝導管が第１の分枝導管を右冠動脈中に設置するように主導管から外に突出している第２の位置まで動かし、第１の分枝導管は、第１の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返る段階と、
第２の分枝導管を第２のガイドワイヤに沿って第２の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第２の分枝導管が第２の分枝導管を左冠動脈中に設置するように主導管から外に突出している第２の位置まで動かし、第２の分枝導管は、第２の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返る段階と
を含む方法が提供される。
【００１４】
好ましくは、この人工器官は、分枝導管を分枝領域に向けて動かす前に、第１および第２のガイドワイヤを第１および第２の分枝導管を通じてそれぞれ挿入することによって第１および第２のガイドワイヤに取り付けられる。
【００１５】
本発明の第３の態様によれば、
上行大動脈と右冠動脈および左冠動脈との分枝領域に設置するための人工器官であって、主導管と、右冠動脈中に設置するための第１の分枝導管および左冠動脈中に設置するための第２の分枝導管とを備え、
第１の分枝導管が、第１の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第１の分枝導管が右冠動脈中に設置するために第１の分枝導管が主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、第１の分枝導管は、第１の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返るように配置され、
第２の分枝導管が、第２の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第２の分枝導管が左冠動脈中に設置するために第２の分枝導管が主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、第２の分枝導管は、第２の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返るように配置される人工器官が提供される。
【００１６】
上述の分枝導管の配置は、人工器官が血管の分枝領域への搬送中にコンパクトな形状をとることを可能にする。したがって、搬送中に人工器官が妨げられる可能性が低減される。さらに、分枝導管を裏返るように配置することによって、分枝導管を第１の位置から第２の位置まで動かすことは、複雑でないものになり得、分枝導管の構成は、単純になり得る。人工器官は、一体に製造されてよい。
【００１７】
好ましくは、本発明の第１の態様による搬送装置に使用される人工器官、および／または本発明の第２の態様による方法に使用される人工器官は、本発明の第３の態様による人工器官である。
【００１８】
この人工器官は、心臓の大動脈弁および左心室の近位の上行大動脈の動脈瘤または解離を治療するために使用できる。
【００１９】
本発明の第４の態様によれば、
人工器官を第１および第２の血管分枝を有する血管の分枝領域まで搬送する人工器官搬送装置であって、
主導管、ならびに第１および第２の分枝導管を備える人工器官と、
血管を通って第１の血管分枝の中に延在するように血管中に挿入するための第１のガイドワイヤと、
血管を通って第２の血管分枝の中に延在するように血管中に挿入するための第２のガイドワイヤと
を備え、
人工器官は、第１の分枝導管が、第１の血管分枝中に設置のために第１のガイドワイヤに沿って第１の血管分枝に向けて移動可能であるとともに、第２の分枝導管が、第２の血管分枝中に設置のために第２のガイドワイヤに沿って第２の血管分枝に向けて移動可能であるように配置される、搬送装置が提供される。
【００２０】
本発明の第５の態様によれば、
主導管と、第１および第２の分枝導管とを備える人工器官を第１および第２の血管分枝を有する血管の分枝領域まで搬送する方法であって、
第１のガイドワイヤを、第１のガイドワイヤが血管を通って第１の血管分枝の中に延在するように血管中に挿入する段階と、
第２のガイドワイヤを、第２のガイドワイヤが血管を通って第２の血管分枝の中に延在するように血管中に挿入する段階と、
第１の分枝導管を、第１の血管分枝中に設置のために第１のガイドワイヤに沿って第１の血管分枝に向けて動かすとともに、第２の分枝導管を、第２の血管分枝中に設置のために第２のガイドワイヤに沿って第２の血管分枝に向けて動かす段階と
を含む方法が提供される。
【００２１】
好ましくは、本発明の第４および第５の態様では、人工器官は、分枝導管を第１および第２の血管分枝に向けて動かす前に、第１および第２のガイドワイヤを第１および第２の分枝導管を通じてそれぞれ挿入することによって第１および第２のガイドワイヤに取り付けられる。
【００２２】
本発明の第６の態様によれば、
第１の血管分枝を有する血管の分枝領域に設置するための人工器官であって、主導管と、第１の血管分枝中に設置するための第１の分枝導管とを備え、第１の分枝導管は、第１の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第１の分枝導管が第１の血管分枝に設置するために第１の分枝導管が主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、第１の分枝導管は、第１の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返るように配置される人工器官が提供される。
【００２３】
好ましくは、本発明の第６の態様では、人工器官は、分枝領域の第２の血管分枝中に設置するための第２の分枝導管を備える。
【００２４】
好ましくは、第２の分枝導管は、第２の分枝導管が主導管の内部に突出している第１の位置から第２の分枝導管が第２の血管分枝中に設置するために第２の分枝導管が主導管から外に突出している第２の位置まで移動可能であり、第２の分枝導管は、第２の分枝導管が第１の位置から第２の位置まで動く際に裏返るように配置される。
【００２５】
（１つまたは複数の）分枝導管のこの配置は、人工器官が血管の分枝領域への搬送中にコンパクトな形状をとることを可能にする。したがって、搬送中に人工器官が妨げられる可能性が低減される。さらに、（１つまたは複数の）分枝導管を裏返るように配置することによって、（１つまたは複数の）分枝導管を第１の位置から第２の位置まで動かすことは、複雑でないものになり得、（１つまたは複数の）分枝導管の構成は、単純になり得る。例えば、人工器官は、一体に製造されてよい。
【００２６】
本発明のさまざまな態様では、好ましくは、主導管は、開口を画定する第１の端部、開口を画定する第２の端部、および第１の端部と第２の端部の間に延在する側壁を備える。好ましくは、第１および第２の分枝導管は、主導管の側壁の向かい合っている側面に取り付けられる。好ましくは、第１および第２の分枝導管ならびに主導管は、一体である。
【００２７】
主導管は、ほぼ円筒形であってよい。したがって、主導管の断面は、主導管の長手方向軸にほぼ垂直な平面内で、ほぼ円形であり得る。本説明では、「向かい合っている側面に取り付けられる」という用語は、第１および第２の分枝導管が、円または他の断面形状の円周の周りに９０度を超えて離れている、好ましくは１５０度を超えて離れている位置で側壁に取り付けられることを意味することが意図されている。第１および第２の分枝導管は、主導管の長手方向軸と平行してずらされている側壁の位置に取り付けられてよい。
【００２８】
本発明の第７の態様によれば、
第１および第２の血管分枝を有する血管の分枝領域に設置するための人工器官であって、
主導管と、第１の分枝導管および第２の分枝導管とを備え、主導管が、開口を画定する第１の端部、開口を画定する第２の端部、および第１の端部と第２の端部の間に延在する側壁を有し、第１および第２の分枝導管がそれぞれ、第１および第２の血管分枝中に設置するためのものであり、
第１および第２の分枝導管は、主導管の側壁の向かい合っている側面に取り付けられ、主導管、ならびに第１および第２の分枝導管が一体である人工器官が提供される。
【００２９】
好ましくは、本発明の第４の態様による搬送装置に使用される人工器官、および／または本発明の第５の態様による方法に使用される人工器官は、本発明の第６または第７の態様による人工器官である。
【００３０】
本発明の第４、第５、第６および第７の態様では、好ましくは、血管は、動脈、好ましくは大動脈、最も好ましくは上行大動脈である。好ましくは、第１および第２の血管分枝は、左冠動脈および右冠動脈である。したがって、この人工器官は、心臓の大動脈弁および左心室の近位の上行大動脈の動脈瘤または解離を治療するために使用できる。
【００３１】
本発明のさまざまな態様では、好ましくは、１つまたは複数の第１のアクチュエータが、第１および第２の分枝導管を第１の位置から第２の位置まで動かすために設けられる。好ましくは、第１のアクチュエータは、プッシュロッドである。プッシュロッドは、ガイドワイヤにスライド可能に取り付けられてよい。ガイドワイヤが血管分枝中に設置されるので、したがって、プッシュロッドは、血管分枝（例えば左冠動脈および右冠動脈）中での設置のために、ガイドワイヤに沿って単にスライドすることによって分枝導管を適切な方向に押すことができる。
【００３２】
好ましくは、第１および第２のプッシュロッドは、第１のアクチュエータとして設けられ、第１のプッシュロッドは、第１の分枝導管を押すように配置され、第２のプッシュロッドは、第２の分枝導管を押すように配置される。好ましくは、第１および第２のプッシュロッドはそれぞれ、第１および第２のガイドワイヤにスライド可能に取り付けられる。第１および第２のガイドワイヤはそれぞれ、第１および第２のプッシュロッドの一部または全部を通って延在してよい。例えば、ガイドワイヤは、人工器官内の位置で第１および第２のプッシュロッドを通って延在してよいが、人工器官の外側の位置でプッシュロッドから分離されてよい。ガイドワイヤは、１つまたは複数の側孔を介してプッシュロッドから延在してよい。
【００３３】
好ましくは、１つまたは複数の第２のアクチュエータが、人工器官、例えば人工器官の主導管を血管の分枝領域に向けて押し、それは、第１および第２の分枝導管を第１および第２のガイドワイヤに沿ってそれぞれ動かさせるように設けられる。好ましくは、第２のアクチュエータは、人工器官を反対方向に、すなわち分枝領域から離れる方向に動かすこともできる。したがって、第１および第２のアクチュエータは、互いに対して作用でき、例えばその結果、人工器官の主導管は静止状態に保持でき、一方、分枝導管は第１の位置から第２の位置まで動かされる。第２のアクチュエータは、１つまたは複数のプッシュロッドであってよい。第１のアクチュエータのプッシュロッドは、第２のアクチュエータのプッシュロッドによって、設けられた１つまたは複数の導管を通って延在するように配置されてよい。
【００３４】
好ましくは、第１および／または第２のガイドワイヤは、識別マークまたは形状を備える。したがって、適切なガイドワイヤが、血管分枝ごとに選択できる。
【００３５】
好ましくは、人工器官は、収縮された状態から拡張された状態まで拡張可能である。したがって、人工器官は、それが搬送中に妨げられにくくなるように搬送中収縮された位置で分枝領域に留置されてよい。次いで、分枝領域に配置されたら、人工器官は、使用のために所望の大きさに拡張されてよい。
【００３６】
好ましくは、搬送ケーシングは、分枝領域への人工器官の搬送中に収縮された状態で人工器官を保持するために設けられる。好ましくは、人工器官は、搬送ケーシングを除去すると動的に拡張するように配置される。搬送ケーシングは、人工器官を収縮された状態で維持するように人工器官を囲むスリーブであってよい。搬送ケーシングは、細長くてよく、人工器官を血管の分枝領域へ押す第２のアクチュエータとして機能し得る。
【００３７】
人工器官は、収縮された状態で配置されるとき、搬送ケーシングを除去すると人工器官が自動的に拡張するように弾性的に付勢されてよい。人工器官は、ＰＴＦＥまたはナイロンなどで形成されてよい。人工器官は、その中に埋め込まれる、例えばニチノールで形成される例えば形状記憶合金要素によって弾性的に付勢されてよい。
【００３８】
血管分枝（例えば、右冠動脈および左冠動脈）中に設置することによって、第１および第２の分枝導管は、人工器官を適所に定着するために使用することができ、第１および第２の分枝導管が中に位置する血管分枝と血管（例えば上行大動脈）との間の開口の閉塞を防ぎ、および／または主導管を拡張された状態で維持することを助ける。
【００３９】
固定手段は、第１および第２の分枝導管を第１の血管分枝および第２の血管分枝それぞれの中の適所に固定するために設けられてよい。固定手段は、分枝導管と一体であってよい。例えば、固定手段は、例えば分枝導管の端部に取り付けられる１つまたは複数のステントであってよい。バルーンは、分枝導管を適所に固定するためにステントを拡張するように第１のアクチュエータ、例えばプッシュロッドに設けられてよい。第１のアクチュエータ、例えばプッシュロッドは、固定する前、例えば血管分枝からの分枝導管の後退を防ぐために、分枝導管を適所に保持するために使用できる。代替として、別個の固定手段が、例えば、プッシュロッドが後退させられた後に、分枝導管を適所に固定するために設けられてよい。例えば、独立したステントまたは血管内ステープルが使用されてよい。
【００４０】
固定手段は、主導管の一端または両端に設けられてよい。主導管と血管壁の間の血液の進入を防ぐために、固定手段を使用して主導管の各端部を血管壁に対して定着することができる。固定手段は、主導管の各端部と一体であってよい。例えば、固定手段は、端部に取り付けられる１つまたは複数のステントであってよく、ステントは、例えばバルーンによって拡張可能である。代替として、別個の固定手段が、例えば、第１のアクチュエータのプッシュロッドが後退させられた後に、主導管を適所に固定するために設けられてよい。例えば、独立したステントまたは血管内ステープルが使用されてよい。
【００４１】
好ましくは、人工器官および／またはガイドワイヤは、血管の中に経皮的に挿入するように構成される。したがって、血管内に人工器官を搬送する方法が与えられてよい。
【００４２】
主導管の開放された第１および第２の端部を有することによって、血液は、血管と主導管の間で流れることができる。ガイドワイヤおよび／またはアクチュエータ（例えば、プッシュロッド）は、主導管を通って第１の端部の開口を介して延在してよい。好ましくは、主導管の第２の端部は、大動脈弁の付近に設置するためのものである。主導管の第２の端部は、人工大動脈弁を備えることができる。
【００４３】
好ましくは、第１および第２の分枝導管は、血液が第１および第２の分枝導管と主導管の間で流れることができるように主導管の側壁に接続される。例えば、分枝導管を第２の端部ではなく側壁に接続することによって、人工器官を例えば大動脈基部と右冠動脈および左冠動脈との分岐に配置するために適切な構成が実現できる。具体的には、この配置は、互いからほぼ反対方向および主導管の長手方向軸にほぼ垂直方向に、分枝導管が突出することを可能にすることができる。したがって、人工器官は、大動脈基部と右冠動脈および左冠動脈との分岐の複雑な解剖学的構造に適合できる。
【００４４】
ここで、本発明を具現する一例を、添付図面を参照して以下の通り説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１ａ】血管を通って血管の分枝領域まで延在する、本発明の第１の実施形態による搬送装置のガイドワイヤを示す図である。
【図１ｂ】図１ａのガイドワイヤに取り付けられ、血管の分枝領域に向けて動かされる本発明による人工器官を示す図である。
【図１ｃ】図１ａのガイドワイヤに取り付けられ、血管の分枝領域に向けて動かされる本発明による人工器官を示す図である。
【図２ａ】血管の分枝領域の血管分枝の中への図１ｂおよび図１ｃの人工器官の分枝導管の設置中に行われる連続的段階を示す図である。
【図２ｂ】血管の分枝領域の血管分枝の中への図１ｂおよび図１ｃの人工器官の分枝導管の設置中に行われる連続的段階を示す図である。
【図２ｃ】血管の分枝領域の血管分枝の中への図１ｂおよび図１ｃの人工器官の分枝導管の設置中に行われる連続的段階を示す図である。
【図２ｄ】血管の分枝領域の血管分枝の中への図１ｂおよび図１ｃの人工器官の分枝導管の設置中に行われる連続的段階を示す図である。
【図３】本発明の第２の実施形態による搬送装置を示す図である。
【図４ａ】本発明の第３の実施形態による人工器官の分枝導管を示す図である。
【図４ｂ】本発明の第３の実施形態による人工器官の分枝導管を示す図である。
【図４ｃ】本発明の第３の実施形態による人工器官の分枝導管を示す図である。
【図４ｄ】本発明の第３の実施形態による人工器官の分枝導管を示す図である。
【図４ｅ】本発明の第３の実施形態による人工器官の分枝導管を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
人工器官を血管の分枝領域へ搬送するための本発明による搬送装置の第１の実施形態を図１ａ〜図１ｃ、および図２ａ〜図２ｄに示す。この実施形態では、血管は、人間の上行大動脈１であり、分枝領域は、右冠動脈および左冠動脈１２、１３が大動脈弁１５付近の大動脈１に接続される大動脈基部１１の領域である。
【００４７】
この搬送装置は、第１および第２のガイドワイヤ２１、２２と、人工器官３と、人工器官搬送ケーシング４と、第１および第２のプッシュロッド５１、５２とを備える。人工器官３は、血行動態的に適合性のある材料から形成され、第１の端部３３１と、第２の端部３３２と、第１および第２の端部３３１、３３２の間に延在する側壁３４とを有する主導管３３を備える。第１および第２の端部３３１、３３２は、開放されている。人工器官３は、第１および第２の分枝導管３１、３２を備え、第１および第２の分枝導管３１、３２は、それぞれの第１の端部３１１、３２１で側壁３４の向かい合った側面に接続される。分枝導管３１、３２の第１の端部３１１、３２１は、分枝導管３１、３２と主導管３３の間の血流を可能にするために開放されている。分枝導管３１、３２の第２の端部３１２、３２２は、分枝導管３１、３２と冠動脈１２、１３の間の血流を可能するためにやはり開放されている。
【００４８】
搬送装置を用いて人工器官３を展開するために行われる段階を以下に説明する。
【００４９】
まず、図１ａ〜図１ｃを参照すると、第１のガイドワイヤ２１は、第１のガイドワイヤ２１が大動脈１を通って延在するように大動脈１の中に経皮的に挿入され、第１のガイドワイヤ２１の第１の端部２１２が、右冠動脈１２中に配置される。第１のガイドワイヤ２１は、カテーテル（図示せず）を用いてこの位置に留置されてよく、カテーテルは、その後に除去される。
【００５０】
次に、第２のガイドワイヤ２２は、第２のガイドワイヤ２２が大動脈１を通って延在するように大動脈１の中に経皮的に挿入され、第２のガイドワイヤ２２の第１の端部２２２が、左冠動脈１３中に配置される。第２のガイドワイヤ２２も、カテーテル（図示せず）を用いてこの位置に留置されてよく、カテーテルは、その後に除去される。
【００５１】
次に、搬送ケーシング４によって囲まれた人工器官３が、図１ｂおよび図１ｃに示すように、第１および第２のガイドワイヤ２１、２２に取り付けられ、プッシュロッド５３によってガイドワイヤ２１、２２に沿って大動脈分枝動脈（ａｏｒｔｉｃ  ｂｒａｎｃｈ  ａｒｔｅｒｉｅｓ）１４を通り過ぎて大動脈基部１１に向けて押される。
【００５２】
第１および第２のガイドワイヤ２１、２２に取り付けられた人工器官３の断面を示す図２ａにおいて見られ得るように、大動脈基部領域１１への搬送中、第１および第２の分枝導管３１、３２は、第１および第２の分枝導管３１、３２が主導管３３の内側に突出している第１の位置にある。さらに、主導管３３は、搬送ケーシング４によって収縮された状態で保持される。搬送ケーシング４は、主導管３３を囲むとともに主導管３３を圧縮する取り外し可能なスリーブである。したがって、人工器官３は、大動脈基部領域１１への搬送中にコンパクトな形状をとることができ、人工器官３が途中で妨げられる機会を低減させる。
【００５３】
第１の位置では、第１および第２の分枝導管３１、３２は、側壁３４から傾斜している。第１および第２の分枝導管３１、３２は、主導管３３の第１の端部開口３３３に向けて突出している。図２ａに示すように、第１および第２のガイドワイヤ２１、２２は、主導管３３の第１の端部開口３３３を介して主導管３３の中に、および第１および第２の分枝導管３１、３２の開放された第２の端部３１２、３２２を介して第１および第２の分枝導管３１、３２を通って延在する。次いで、第１および第２のガイドワイヤ２１、２２は、第１および第２の分枝導管３１、３２の第１の端部３１１、３２１を介して人工器官３から突出し、その上、第１および第２のガイドワイヤ２１、２２は、側壁３４と搬送ケーシング４の間に、次いで搬送ケーシング４の開口４２を通って延在する。
【００５４】
人工器官３が大動脈基部領域１１に到達したら、人工器官３の展開が、以下に図２ｂ〜図２ｄを参照して説明するように行われる。
【００５５】
まず、搬送ケーシング４は、人工器官３から部分的に動かされ、それにより第１および第２の分枝導管３１、３２の第１の端部３１１、３２１は、図２ｂに示すように露出される。人工器官３の主導管３３は、搬送ケーシング４を除去すると主導管３３が自動的に拡張するように、形状記憶合金要素を含む。第１および第２の分枝導管３１、３２の第１の端部３１１、３２１が露出されると、第１および第２の分枝導管３１、３２の第２の端部３１２、３２２と当接する係合面５１１、５２１を有する第１および第２のプッシュロッド５１、５２は、分枝導管の第２の端部３１２、３２２を第１および第２の分枝導管３１、３２の開放された第１の端部３１１、３２１を通って押すように手動的にコントロールされる。これにより、分枝導管３１、３２を反転させる、すなわち裏返しにさせ、その上、図２ｃに示すように分枝導管３１、３２は、分枝導管３１、３２が人工器官３の主導管３３から外側へ突出している第２の位置に留置される。第２の位置では、分枝導管３１、３２は、線Ａによって概して指し示される主導管３３の長手方向軸にほぼ垂直な方向に突出する。
【００５６】
第１および第２の分枝導管３１、３２が、プッシュロッド５１、５２によって第１の位置から第２の位置まで動かされる際に、第１および第２の分枝導管３１、３２は、右冠動脈および左冠動脈にそれぞれ押し込まれる。このことは、人工器官３を適所に固着することを助け、大動脈１と冠動脈１２、１３の間の流体通路が開放されたままとなることを確実にし、主導管３３を拡張された状態で維持することを助ける。
【００５７】
次に、この搬送ケーシングは、この人工器官から完全に除去され、主導管３３全体が、実質的に大動脈１の内壁の直径の大きさに拡張できるようになる。プッシュロッド５１、５２も、後退させられる。人工器官３を適所に固定するために、ステント（図示せず）を使用できる。
【００５８】
したがって、人工器官３は、大動脈基部領域１１での大動脈１の機械的荷重を低減することができ、大動脈と右冠動脈および左冠動脈との間に血液の運搬のための血行動態的に適合性のある導管を提供できる。
【００５９】
その後、第１および第２のガイドワイヤ２１、２２は、除去されてよい。
【００６０】
図２ａでは、第１および第２の分枝導管３１、３２は、互いに水平な点で側壁３４の向かい合った側面に取り付けられ、すなわち取り付け点は、主導管３３の長手方向軸Ａと平行して概ね揃えられることが理解できよう。しかし、この取り付け点は、主導管３３の長手方向軸Ａと平行してずらされてよい。このことは、人工器官３をコンパクトに充填することを可能にするのに特に役立ち得るものであり、すなわち分枝導管３１、３２は、人工器官３が圧縮される場合に互いを妨げないことを意味し得る。
【００６１】
図３は、本発明の第２の実施形態による搬送装置を示す。この搬送装置は、この第２の実施形態の人工器官が２つのガイドチューブ３５、３６を備えることを除いては、本発明の第１の実施形態の装置と類似しているとともに概ね同様に機能する。ガイドチューブ３５、３６は、ガイドワイヤ２１、２２に人工器官の取り付けをより簡単に行うために設けられる。同じ番号付けが、図３および図１ａから図２ｄに共通している特徴を指し示すために使用される。
【００６２】
図３に示すように、第１および第２の分枝導管３１、３２がそれらの第１の位置にあるときに、ガイドチューブ３５、３６それぞれは、分枝導管３１、３２の中にそれぞれ嵌合する。
【００６３】
ガイドチューブ３５、３６は、分枝導管３１、３２を通っておよび分枝導管３１、３２それぞれの第１の端部３１１、３２１を通って延在し、その上、ガイドチューブ３５、３６は、側壁３４と搬送ケーシング４の間におよび搬送ケーシング４の開口４２を通って延在し、そして搬送ケーシング４から突出する。
【００６４】
ガイドチューブ３５、３６は、搬送ケーシング４から突出するので、ガイドワイヤ２１、２２は、ガイドチューブ３５、３６の中に容易に挿入でき、その上、ガイドチューブ３５、３６は、ガイドワイヤ２１、２２を搬送ケーシング４と側壁３４の間に、分枝導管３１、３２を通って、および人工器官の主導管３３を通って導く働きをする。したがって、ガイドワイヤ上への人工器官の取り付けは、より容易に行われる。
【００６５】
ガイドチューブ３５、３６は、人工器官３に接続されるが、代替として、ガイドチューブ３５、３６は、プッシュロッド５１、５２に接続することができる。
【００６６】
図４ａ〜図４ｅは、本発明の第３の実施形態による搬送装置の分枝導管３２′、プッシュロッド５２′を示す。分枝導管３２′は、本発明の前の各実施形態の分枝導管３１、３２と類似しており、分枝導管３２′は、分枝導管３２′がその第２の端部３２２′に設置される一体型ステント６１を備えることを除いて概ね同様に機能する。分枝導管３２′は、前の各実施形態の分枝導管３１、３２の代替として使用できる。ステント６１は、固定手段として設けられて、分枝導管３２′が適切な血管分枝中に設置されると分枝導管３２′を適所に固定する。プッシュロッド５２′は、本発明の前の各実施形態のプッシュロッド５１、５２に類似しており、プッシュロッド５２′が膨張可能なバルーン６２を備えることを除いて、これら前の各実施形態の場合と概ね同様に機能する。バルーン６２は、ステント６１を拡張するために設けられる。
【００６７】
分枝導管３２′を展開するためにとられる各段階は、図４ａ〜図４ｅにおいて理解できる。図４ａでは、分枝導管３２′は、分枝導管３２′の第１の位置に、すなわち分枝導管３２′が人工器官の主導管の内部に設置されている位置に設置される。図４ａに示す位置から、分枝導管３２′は、図４ｂに示すようにプッシュロッド５２′によってガイドワイヤ２２に沿って分枝導管３２′の第２の位置まで押しやられる。分枝導管３２′は、分枝導管３２′が第１の位置から第２の位置まで動く際に反転するが、ステント６１は、反転しない。分枝導管３２′が第２の位置になると、図４ｃに示すように、バルーン６２は膨張させられ、それによりステント６１を拡張させる。これによりステント６１に分枝導管３２を血管の側壁に対して押圧させ、分枝導管３２′を適所に固定する。分枝導管３２′が適所に固定されると、図４ｄに示すように、バルーン６２は、しぼませられる。次いで、バルーン６２を含むプッシュロッド５２′は、図４ｅに示すように後退させられる。
【符号の説明】
【００６８】
１  上行大動脈、大動脈
３  人工器官
４  人工器官搬送ケーシング、搬送ケーシング
１１  大動脈基部、大動脈基部領域
１２  右冠動脈、冠動脈
１３  左冠動脈、冠動脈
１４  大動脈分枝動脈
１５  大動脈弁
２１  第１のガイドワイヤ、ガイドワイヤ
２２  第２のガイドワイヤ、ガイドワイヤ
３１  第１の分枝導管、分枝導管
３２  第２の分枝導管、分枝導管
３２′  分枝導管
３３  主導管
３４  側壁
３５  ガイドチューブ
３６  ガイドチューブ
４２  開口
５１  第１のプッシュロッド、プッシュロッド
５２  第２のプッシュロッド、プッシュロッド
５２′  プッシュロッド
５３  プッシュロッド
６１  一体型ステント、ステント
６２  バルーン
２１２  第１の端部
２２２  第１の端部
３１１  開放された第１の端部、第１の端部
３１２  開放された第２の端部、第２の端部、分枝導管の第２の端部
３２１  開放された第１の端部、第１の端部
３２２  開放された第２の端部、第２の端部、分枝導管の第２の端部
３２２′  第２の端部
３３１  第１の端部
３３２  第２の端部
３３３  第１の端部開口
５１１  係合面
５２１  係合面
【図１ａ】
2010502242.tif 000003
【図１ｂ】
2010502242.tif 000004
【図１ｃ】
2010502242.tif 000005
【図２ａ】
2010502242.tif 000006
【図２ｂ】
2010502242.tif 000007
【図２ｃ】
2010502242.tif 000008
【図２ｄ】
2010502242.tif 000009
【図３】
2010502242.tif 000010
【図４ａ】
2010502242.tif 000011
【図４ｂ】
2010502242.tif 000012
【図４ｃ】
2010502242.tif 000013
【図４ｄ】
2010502242.tif 000014
【図４ｅ】
2010502242.tif 000015
【国際調査報告】
2010502242.tif 000016
2010502242.tif 000017
2010502242.tif 000018