(57)【要約】【課題】閉じ込め装置は、患者の椎骨部材の間に挿入され、異なる用途における使用に適合する迅速なインプラント解決法を提供する。【解決手段】装置は、硬化性物質を実質的に大気圧で収容するために内部容積部を含んでいる。封入部材に硬化性物質を充填すると、封入部材は、椎骨部材の間の空間に倣って、空間を維持することができるようになる。閉じ込め装置は、硬化性物質の移動を抑制する不浸透性材料で作られた封入部材を含んでいる。封入部材は、内部容積部を取り囲む外壁と、内部容積部を外側に曝す外壁の開口部とを含んでいる。閉じ込め装置は、所望の椎骨間隔を確立するために伸延される端部部材を含んでいる。スペーサ部材は、更に所望の間隔を維持するために含まれている。硬化性物質が硬化すると、装置は所望の間隔を維持することができる。【選択図】図２
2010512847.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の椎骨部材の間に挿入するための閉じ込め装置において、
内部容積部を取り囲む外壁を形成している封入部材を備えており、
更に、前記内部容積部を大気圧に曝す、前記外壁の開口部を含んでいる、閉じ込め装置。
【請求項２】
請求項１に記載の閉じ込め装置において、
前記封入部材は、可撓性を有している、閉じ込め装置。
【請求項３】
請求項１に記載の閉じ込め装置において、
前記外壁は、
第１椎骨部材と係合するための第１端部と、
第２椎骨部材と係合するための第２端部と、
前記第１及び第２端部の間を延伸する側壁と
を含んでいる、閉じ込め装置。
【請求項４】
請求項３に記載の閉じ込め装置において、
前記開口部は、前記側壁に作られている、閉じ込め装置。
【請求項５】
請求項１に記載の閉じ込め装置において、
前記封入部材は、ポリマー材料で作られている、閉じ込め装置。
【請求項６】
請求項１に記載の閉じ込め装置において、
前記封入部材は、織物材料で作られている、閉じ込め装置。
【請求項７】
請求項１に記載の閉じ込め装置において、
前記封入部材は、流体硬化性物質の移動を抑制するようになっている不浸透性材料で作られている、閉じ込め装置。
【請求項８】
請求項１に記載の閉じ込め装置において、
第１椎骨部材の付近に係合するように形成されている第１端部部材と、
第２椎骨部材の付近に係合するように形成されている第２端部部材と
を更に備えている、閉じ込め装置。
【請求項９】
請求項８に記載の閉じ込め装置において、
前記第１及び第２端部部材は、前記封入部材の前記内部容積部の中に収納されている、閉じ込め装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の閉じ込め装置において、
前記第１及び第２端部部材は、硬化性物質が中へ入って硬化するようになっている固定用凹部を含んでいる、閉じ込め装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の閉じ込め装置において、
前記第１及び第２端部部材は、前記封入部材の外側に取り付けられている、閉じ込め装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の閉じ込め装置において、
前記第１及び第２端部部材は、前記封入部材が中へ入って拡張するようになっている固定用凹部を含んでいる、閉じ込め装置。
【請求項１３】
請求項８に記載の閉じ込め装置において、
前記第１及び第２端部部材のそれぞれは、伸延器係合機構を含んでいる、閉じ込め装置。
【請求項１４】
請求項８に記載の閉じ込め装置において、
前記第１及び第２端部部材の間に取り外し可能に取り付けられているスペーサ部材を更に備えており、
前記スペーサ部材は、所定の椎骨伸延状態を維持できるだけの剛性を含んでいる、閉じ込め装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨インプラン用閉じ込め装置及び使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎のインプラントは、変性円板疾患、腫瘍、円板ヘルニア形成、側弯、又は他の湾曲異常、及び骨折の様な脊椎疾患の手術処置で頻繁に使用されている。１つ又はそれ以上の椎体及び／又は椎間円板組織の除去を含め、多数の異なる型式の治療が使用されている。幾つかの事例では、椎体間の相対的な動きを抑制する脊椎融合処置を必要とする場合がある。他の事例では、動的なインプラントが、椎体間の動きを維持するために用いられる場合もある。更に別の事例では、或る程度の可撓性を呈する比較的静的なインプラントが、椎体の間に挿入される場合もある。使用される治療の型式及びインプラントの型式に関わらず、外科的な植え込みは、様々な理由に因り困難になりがちである。例えば、疾患区域へのアクセスは、他の解剖学的構造によって制限される場合がある。更に、外科医は、脊髄及び周辺の神経系に注意を払わねばならない。
【０００３】
幾つかの適用事例では、外科医は、迅速な椎体置換として、より高価で複雑な装置の代わりに硬化性物質を使用することを望む場合もある。残念なことに、これらの硬化性物質は、治癒前には実際には流体又は可塑性であることが多く、結果的に、閉じ込め装置が無ければ移動してしまう傾向がある。従って、これらの適用事例では、閉じ込め装置を使用して、硬化前に硬化性物質の移動を制御するのが適切である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
ここに開示する例示的な実施形態は、患者の椎骨部材の間に挿入することができる閉じ込め装置に着眼している。閉じ込め装置は、異なる用途に使用することができる様になっている、迅速で費用効果の高いインプラント解決策を提供することになる。１つの実施形態では、装置は、実質的に大気圧で硬化性物質を収容するための内部容積部を含んでいる。封入部材に硬化性物質を充填すると、封入部材を、椎骨部材の間の空間通りの形にして、その空間を維持させることができる。硬化性物質は、１つの（例えば、流体又は可塑性の）状態で挿入され、より堅い状態に硬化させられる。１つの実施形態では、閉じ込め装置は、硬化性物質の移動を抑制するようになっている不浸透性材料で構成される封入部材を含んでいる。封入部材は、内部容積部を取り囲んでいる外壁と、内部容積部を露出させる外壁内の開口部と、を含んでいる。閉じ込め装置は、椎骨部材と係合する端部部材を含んでいる。端部部材は、封入部材の内側に配置されていてもよい。端部部材は、閉じ込め部材の外側にあってもよい。端部部材同士は、所望の椎骨空間を確立するために、伸延されることもある。１つの実施形態では、１つ又はそれ以上のスペーサー部材が、更に所望の空間を維持するために含まれていてもよい。硬化性物質が硬化すると、装置は、生体力学的荷重を支持しながら、所望の椎骨間隔を維持することができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】１つの実施形態による閉じ込め装置の斜視図である。
【図２】椎体の間に配置されている、１つの実施形態による未充填の閉じ込め装置の側立面図である。
【図３】椎体の間に配置され充填されている、１つの実施形態による閉じ込め装置の側立面図である。
【図４】１つの実施形態による、端部部材を含んでいる閉じ込め装置の側面図である。
【図５】１つの実施形態による、端部部材を含んでいる閉じ込め装置の側面図である。
【図６】所望の椎体間隔を得るための一連の植え込み工程を図解しており、椎体に対して示されている１つ又はそれ以上の実施形態による閉じ込め装置の側面図を示している。
【図７】所望の椎体間隔を得るための一連の植え込み工程を図解しており、椎体に対して示されている１つ又はそれ以上の実施形態による閉じ込め装置の側面図を示している。
【図８】所望の椎体間隔を得るための一連の植え込み工程を図解しており、椎体に対して示されている１つ又はそれ以上の実施形態による閉じ込め装置の側面図を示している。
【図９】１つの実施形態による、端部部材とスペーサ部材を含んでいる閉じ込め装置の側断面図である。
【図１０】所望の椎体間隔を得るための一連の植え込み工程を図解しており、椎体に対して示されている１つ又はそれ以上の実施形態による閉じ込め装置の側面図を示している。
【図１１】所望の椎体間隔を得るための一連の植え込み工程を図解しており、椎体に対して示されている１つ又はそれ以上の実施形態による閉じ込め装置の側面図を示している。
【図１２】所望の椎体間隔を得るための一連の植え込み工程を図解しており、椎体に対して示されている１つ又はそれ以上の実施形態による閉じ込め装置の側面図を示している。
【図１３】１つの実施形態による、端部部材を含んでいる閉じ込め装置の側面図である。
【図１４】１つの実施形態による、端部部材を含んでいる閉じ込め装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
ここに開示している様々な実施形態は、硬化性物質を中に挿入することのできる閉じ込め装置を含んでいる椎骨インプラントに着眼している。閉じ込め装置は、一般的には、硬化性物質を収容することのできる内部容積部を含んでいる、可撓性を有し且つ潰すことのできる部材である。閉じ込め装置は、閉じ込め装置を取り付ける間は、圧縮された第１状態になっており、装置が体内に設置されると、硬化性液状物質が充填され、第２充填状態になる。椎体を支持するための例示的な閉じ込め装置１０を、図１に示している。１つの実施形態では、閉じ込め装置１０は、椎間空間内に設置される、椎間板切除術、脊椎切除術、又は椎体切除術用のインプラントである。椎間空間は、単一の円板空間に亘っていることもあれば、脊柱の長手方向軸に沿う１つ又はそれ以上の椎骨レベルに亘っていることもある。例えば、図２と図３は、閉じ込め装置１０は、脊柱の長手方向軸に沿う１つ又はそれ以上の椎骨レベルに亘る椎間空間Ｓの中に設置することができることを図解している。インプラント１０の図解している実施形態は、１つの椎骨レベルに亘っているが、インプラント１０は、２つ又はそれ以上の椎骨レベルを含め、複数の椎骨レベルに亘るように構成することもできるものと理解されたい。
【０００７】
図解している実施形態では、閉じ込め装置１０は、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、ポリアミド、及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）の様な材料を含む樹脂又はポリマーの様な、追従性に富んだ生体適合性を有する材料で作られた可撓性を有する封入部材１２を含んでいる。封入部材１２は、バルーン血管形成の様な、他の従来からよく知られている生物医学的な用途で使用されている材料で形成されていてもよい。更に、封入部材１２は、類似の又は異なる材料及び／又は織物（具体的に図示せず）の同心円層で強化されていてもよい。例えば、強化構造は、多種多様な、織又は不織繊維、織物、織又は編組ワイヤの様な金属メッシュ、ポリマー繊維、セラミック繊維、及びカーボン繊維で作られていてもよい。ｅＰＴＦＥ及びDacron（登録商標）、Spectra（登録商標）、及びKevlar（登録商標）の様な生体適合性を有する織物又はシートも、用いることができる。一般的には、硬化性物質が閉じ込め装置１０に閉じ込められている状態に留まり、過剰な量が患者に移動しないようにするため、封入部材１２は、硬化性材料に関して実質的に不浸透性でなければならない。即ち、全ての硬化性物質が封入部材１２の中に留まるように、封入部材１２は、完全に不浸透性であってもよい。或いは、織布の場合、封入部材１２は僅かに浸透性であって、硬化性物質の一部が、患者に悪影響を及ぼすこと無く封入部材を通り抜けるようになっていてもよい。ここで使用する用語「不浸透性である」は、その派生語表現（例えば、完全に又は実質的に不浸透性である）を含むものとする。
【０００８】
封入部材１２は、使用時に椎骨部材と係合するように配置されている長手方向端部１４、１６を含んでいる。封入部材１２は、長手方向端部１４、１６の間を延伸する側壁１５を含んでいる。更に、封入部材１２は、封入部材１２の外側と、端部１４、１６と壁１５の間に形成されている内部容積部２０との間を延伸する、側壁１５の開口部１８を含んでいる。開口部１８は、必ずしも、硬化性物質を高圧で収容することのできる密封された開口部ではない。そうではなく、開口部１８は、封入部材１２が、硬化性物質を大気圧で収容することができるようにするために、内部容積部２０へのアクセスを提供している。更に、手術中に、開口部１８を上に向けた状態で、硬化性物質は、重力によって封入部材１２の中に詰め込まれる。その結果、封入部材１２を硬化性物質で充填すると、封入部材１２は、封入部材１２が閉じ込められている空間に沿った形にすることができる。その後、硬化性物質を硬化させると、封入部材１２は、椎間空間を維持し、生体力学的な負荷を支えることができるようになる。
【０００９】
例えば、封入部材１２は、図２と図３に示している様に、上側及び下側椎体Ｖ１、Ｖ２の端板と係合するようになっている。封入部材１２は、（図２と図３では仮想線で示されている）１つ又はそれ以上の椎骨レベルを除去した後で、上側及び下側椎体Ｖ１、Ｖ２の間の椎間軸方向空間Ｓを維持している。閉じ込め装置１０を挿入し易くするために、封入部材１２は、図２に示している様に、充填状態と比べて潰れた状態にすることができる。封入部材１２は、距離Ｈだけ離れて配置されている椎体Ｖ１、Ｖ２の間に嵌め込むために圧縮されている。内部容積部２０へ通じる開口部１８は、この状態では、横方向にアクセスできるようになっている。閉じ込め装置１０が図２に示している様に設置されると、図３に示している様に、挿入器具１００を使って、硬化性物質９０が開口部１８を通して封入部材１２の内部容積部２０の中へ導入される。
【００１０】
挿入器具１００は、リザーバ部分１０２と送出部分１０４を含む注射器様構造として実体化することができる。送出部分１０４は、注入可能な物質をリザーバ部分１０２から封入部材１２の内部容積部２０の中へ送るために開口部１８を貫通するよう構成されている。無論、他の送出機構を使用することもできる。例えば、空圧又は油圧送出機構を使用することもできる。他の実施例では、硬化性物質９０は、濃厚なペースト又はクレー様粘ちょう度の様な可塑的な形態を含んでいる。従って、挿入器具１００は、杓子、ブレード、又は硬化性物質９０を挿入するための他の送出器具を備えていてもよい。他の実施形態では、硬化性物質９０を、手動で（例えば手で）封入部材１２の中へ挿入してもよい。より流体に近い硬化性物質９０に対しては、送出部１０４は、針、チューブ、又は他のカニューレ式装置などとして実体化されることもある。何れにしろ、注入可能物質を封入部材１２の中へ導入すると、長手方向端部１４、１６は、封入部材１２が拡張することによって強制的に離れる方向に動かされる。最終的に、閉じ込め装置１０は、図３に示している様に、椎間隙Ｈに亘って拡がる充填した第２状態になる。なお、椎間隙Ｈは、実質的に、封入部材１２の内部容積部２０を充填する前と後で同じであり、これは、閉じ込め装置１０が、椎体Ｖ１、Ｖ２を伸延することを意図していないことを示唆している。そうではなくて、閉じ込め装置１０は、硬化性物質９０を椎体Ｖ１、Ｖ２の間の空間Ｓに閉じ込める単純な装置を用いて、椎間隙Ｈを充填することを目的としている。
【００１１】
様々な硬化性物質９０を、封入部材１２の中へ挿入することができる。１つの実施形態では、硬化性物質は、所定量の時間の後、又は外部触媒の影響の下で、より剛性を有する状態に硬化する流体、液体、気体、又は固体（例えば、粉末又は顆粒）である。例えば、硬化性物質９０は、熱又は紫外線を含む光の影響下で固まるものでもよい。現場で硬化させることのできる液体の例としては、エポキシ、ＰＭＭＡ、ポリウレタン、及びシリコンなどがある。硬化性物質９０は、挿入する間は第１状態９０であり、封入部材１２の内部容積部２０の中へ挿入された後は、第２状態９０Ａになる。例えば、第１状態の硬化性物質９０は、挿入を円滑に行うために流体であってもよい。その後、硬化性物質９０Ａは、実質的に剛性を有する状態に、又は可撓性を有しているが相対的に非圧縮性の状態に硬化することになる。
【００１２】
図解している実施形態では、封入部材１２は、円筒形状を含んでいるが、他の形状を使用することもできる。更に別の実施形態では、封入部材１２は、例えば、円形、半長円形、豆形、Ｄ字形、楕円形、卵形、又は当業者には想起される他の形状の様な他の型式の形態を取ってもよい。他の実施形態では、封入部材１２は、環状、Ｕ字形、Ｃ字形、Ｖ字形、馬蹄形、半円形、半長円形、又は、少なくとも部分的には開放又は中空構造を含んでいるインプラントを定義する他の類似の用語で表現することもできる。この様に、封入部材１２は、限定するわけではないが、前方的進入、側方的進入、後方的進入、又は経孔侵入を必要とする様々な処置で使用できるように作ることができる。
【００１３】
更に、封入部材１２の大きさ及び／又は構造は、脊柱の特定の領域及び／又は特定の椎骨レベルに適合するように特別に設計することもできるものと理解頂きたい。例えば、脊椎の上胸部又は頚部領域に関係付けられている実施形態では、封入部材１２は、Ｄ字形構造を有するように設計することができ、脊椎の腰部領域に関係付けられる実施形態は、円筒形、馬蹄形、Ｕ字形、又は他の形の片側開放構造を有するように作ることもできる。
【００１４】
図１乃至３に示している実施形態では、閉じ込め装置１０は、主として、硬化性物質９０が内部に挿入される封入部材１２を含んでいる。従って、実質的に閉じ込め装置１０の全体が、可撓性を有しており、インプラントの剛性は、硬化性物質９０に由来する。図４では、閉じ込め装置１０は、第１端部部材２２、第２端部部材２４、及び第１及び第２端部部材２２、２４の間の封入部材１２を含んでいる。端部部材２２、２４は、上側及び下側椎体Ｖ１、Ｖ２の端板と係合するようになっている。この特定の実施形態では、封入部材１２は、端部部材２２、２４の間の空間に閉じ込められ、椎体Ｖ１、Ｖ２に直接接してはいない。図５では、閉じ込め装置１０は、封入部材１２の内部容積部２０の中に収容されている第１端部部材２２と第２端部部材２４を含んでいる。端部部材２２、２４は、この特定の実施形態では封入部材の中に収容されているので、封入部材１２は、椎体Ｖ１、Ｖ２に接している。１つの実施形態では、端部部材２２、２４は、例えば、炭素繊維材料、又はＰＥＥＫ及びＵＨＭＷＰＥの様な材料で作られたポリマー又はコポリマーを含む非金属物質の様な生体適合性材料で形成されている。別の実施形態では、端部部材２２、２４は、例えば、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム又は形状記憶合金の様な金属を含む他の適した生体適合性材料で形成されていてもよい。１つの実施形態では、端部部材２２、２４は、封入部材１２に連結されている。１つの実施形態では、端部部材２２、２４は、封入部材１２から分離できるようになっている。
【００１５】
図４に示している実施形態では、端部部材２２、２４は、椎体Ｖ１、Ｖ２に直接接している。端部部材２２、２４の骨接触面２３、２５は、従来式のよく知られている椎骨インプラントに見られる表面形状、コーティング、又は多孔質を含んでいてもよい。その様な表面造形は、インプラントと椎骨端板の間の接合面における骨成長及び癒合を促進するために使用されている。この目的に使用されている造形の例には、例えば、歯、スケール、キール、ローレット、及び粗面が含まれる。それらの造形の中には、ブラスチング、化学エッチング、及びヒドロキシアパタイトのコーティングの様な事後処理技法で適用されるものもある。骨境界面２３、２５は、更に、骨移植片、骨形成蛋白質（ＢＭＰ）、同種移植片、自家移植片、及び様々な型のセメント、成長因子、及び鉱化蛋白質などの成長促進添加物を含んでいてもよい。或いは、孔隙、空洞、又は骨が成長して入り込むための他の凹部が、成形工程を介して組み込まれていてもよい。他の型式のコーティング又は表面処理を用いて、骨接触面２３、２５の中へ又は骨接触面を通る骨成長を改善することもできる。
【００１６】
何れかの実施形態（図４又は５）の端部部材２２、２４は、伸延器係合機構２６を含んでいる。伸延器係合機構２６は、硬化性物質９０を封入部材１２の内部容積部２０の中へ挿入し、硬化性物質９０を硬化させることにより、その結果として維持される椎体Ｖ１、Ｖ２の間に所望の椎骨間隔を実現する方法として、様々な実施形態に含まれている。図６乃至８は、図５の閉じ込め装置１０が植え込まれる例示的な処置段階を描いている。それらの同じ処置段階は、図４の閉じ込め装置１０を植え込むために行われる。
【００１７】
図６では、端部部材２２、２４を含んでいる閉じ込め装置１０が、１つ又はそれ以上の椎骨又は円板を除去した後に形成される椎間空間の中に挿入し配置される。閉じ込め装置１０は、端部部材２２、２４のそれぞれの伸延器係合機構２６と係合する伸延器３００を使って配置される。例示的な伸延器３００は、長手方向軸Ｌに沿って伸延し、一般に、第１伸延器アーム３０２と第２伸延器アーム３０４を含んでいる。第１及び第２伸延器アーム３０２、３０４は、ヒンジ機構３０６を介して互いに連結されており、伸延器アーム３０２、３０４の間の軸回転運動を、ヒンジ機構３０６周りに作り出せるようになっている。理解頂けるように、伸延器アームの近位部分３０２ａ、３０４ａに矢印Ａの方向に加えられる内向きの圧縮力は、遠位端部分３０２ｂ、３０４ｂを矢印Ｂの方向に外向きに変位させることになる。而して、椎体Ｖ１、Ｖ２の伸延は、脊椎及び閉じ込め装置１０の長手方向軸に少なくとも概ね一致している長手方向軸Ｘに沿って、達成される。
【００１８】
図解している実施形態では、伸延器３００は、伸延器アーム３０４の近位端部分３０４ａに回転可能に連結されている第１端部分３２０ａと、伸延器アーム３０２の近位端部分３０２ａを通って伸延しているねじの切られた開口部（具体的に図示せず）の中で係合している第２端部分３２０ｂとを有している、ねじの切られたロッド３２０を含んでいる。理解頂ける様に、ロッド３２０の位置は、ロッド３２０を回転ノブ３１２でねじ込んで、伸延器アーム３０２、３０４によって提供される伸延量を制御することによって、伸延器アーム３０２に対して調整することができる。１つの実施形態では、伸延器３００には、遠位端部分３０２ｂ、３０４ｂの外向きの変位を制限し、それに対応して伸延器アーム３０２、３０４によって提供される伸延量を制限するようになっている、ゲージ又は停止部材３１０が設けられている。この様にして、椎間空間Ｓの超過伸延が回避される。
【００１９】
遠位端部分３０２ｂ、３０４ｂの遠位端部は、端部部材２２、２４の伸延器係合機構２６と係合する形状を含んでいる。但し、図６、７及び１０は、機械的利点を達成して、所望の量だけ椎体Ｖ１、Ｖ２を伸延するためにねじの切られたロッド３２０を用いている１つの特定の型式の伸延器３００を図解している。しかしながら、当業者には理解頂けるように、限定するわけではないが、空圧式、油圧式、電気式、又は機械式変位力を組み込んでいる装置を含め、異なる型式の伸延器を使用してもよい。しかしながら、（３００又は他の）伸延器は、一般的に、伸延器係合機構２６と係合しながらも、ここで説明するように伸延器３００が伸延器係合機構２６と係合している間に封入部材１２にアクセスを提供するような寸法形状の係合機構を含んでいると、考えられている。
【００２０】
伸延器３００が、図６に示しているように伸延器係合機構２６と係合している状態で、回転ノブ３１２を回転させると、遠位端部分３０２ｂ、３０４ｂを矢印Ｂの方向に押すことができるる。図７は、近位端部３０２ａ、３０４ａが互いにより近接した状態を示している。これに対応して、遠位端部３０２ｂ、３０４ｂは、図７に示している位置に比べてより離れた間隔に配置されている。即ち、図６の椎間空間Ｈ１は、図７ではより大きい距離Ｈ２まで増えている。所望の伸延量に達すると、挿入器具１００を使用して、硬化性物質９０が封入部材１２の内部容積部２０の中へ、図７に示す様に、又はここに記載している他の技法を用いて、導入される。硬化性物質９０が、硬化するか又は固まると、伸延器３００は取り外され、図８に示す様に、椎体Ｖ１、Ｖ２の間に所望の空間Ｈ２を維持するため設置されている閉じ込め装置１０が残される。
【００２１】
図９は、スペーサ部材２８を含んでいる閉じ込め装置１０の１つの実施形態の側面図を描いている。即ち、インプラント１０は、一般的には、上記の様に、第１端部部材２及び第２端部部材２４と、第１及び第２端部部材２２、２４の間に連結されている１つ又はそれ以上のスペーサ部材２８を含んでいる。スペーサ部材２８は、端部部材２２、２４と同じでも異なっていてもよいが、生体適合性材料で形成されている。例えば、スペーサ部材は、端部部材２２、２４より可撓性が低いか又は高い材料を含んでいてもよい。１つの実施形態では、スペーサ部材２８は、硬化性物質９０が封入部材１２の内部容積部２０の中へ挿入されて硬化すると、所望の椎骨伸延量を維持できるだけの強さを有している。硬化性物質９０が硬化すると、硬化性物質とスペーサ部材２８によって形成される複合構造は、患者の中で所望の椎骨間隔を十分維持できなければならない。
【００２２】
スペーサ部材２８は、端部部材２２、２４とは別体でもよい。インプラント１０を挿入し易くするために、スペーサ部材２８は、端部部材２２、２４とは別に患者に挿入してもよい。即ち、端部部材２２、２４は、第１挿入段階の間に挿入し、スペーサ部材２８は、第２の次の挿入段階の間に挿入してもよい。外科医の嗜好によって、スペーサ部材２８は、植え込み処置の異なる時期に、端部部材２２、２４の間に挿入することもできる。図１０乃至１２に図解している処理段階は、スペーサ部材２８を挿入する１つの例示的な方法を示している。１つの実施例では、閉じ込め装置１０は、図６に示す様に、椎体Ｖ１、Ｖ２の間の間隔Ｓへ挿入される。次に、所望の伸延量（間隔Ｈ２）が得られると、スペーサ部材２８が、図１０に示す様に、端板２２、２４の間に設置される。１つ又はそれ以上のスペーサ部材２８が所望の様に設置されると、所望の伸延を維持するためスペーサ部材２８を残したまま、伸延器３００が取り外される。次に、注入器具１００を使用して、図１１に示す様に、封入部材１２の内部容積部２０の中へ硬化性物質９０が導入される。硬化性物質９０は硬化して、閉じ込め装置１０は、図１２に示す様に、椎体Ｖ１、Ｖ２の間の所望の間隔Ｈ２を維持する。但し、伸延器３００は、この段階では既に取り外されており、従って、封入部材１２にはより容易にアクセスすることができ、硬化性物質９０が硬化する間に所望の伸延を維持する必要はない。而して、スペーサ部材２８は、硬化性物質９０を封入部材に導入する際の容易さを向上させており、この処置に必要な全体時間を短縮している。
【００２３】
図１３と図１４は、端部部材２２、２４が、各端部部材２２、２４の境界部を改善する固定用凹部３０を含んでいてもよいことを図解している。図１３では、端部部材２２、２４は、封入部材１２とは別体に示されている。各端部部材２２、２４は、封入部材１２がその中に拡張することのできる大きさ及び配置に作られている固定用凹部３０を含んでいる。この様な次第で、封入部材１２が硬化性物質９０で充填されると、封入部材１２は、固定用凹部３０の中へと拡張又は延伸していく。硬化性物質９０が硬化すると、封入部材１２は端部部材２２、２４に固定される。
【００２４】
同様に、図１４は、端部部材２２、２４が、封入部材１２の中に収容されている実施形態を描いている。この特定の実施形態では、端部部材２２、２４は、硬化性物質９０がその中に拡張することのできる大きさ及び配置に作られている凹部を含んでいる。この様な次第で、封入部材１２が硬化性物質９０で充填されると、硬化性物質は、固定用凹部３０の中へと拡張又は延伸していく。次に、硬化性物質９０は、より剛性の高い状態に硬化し、端部部材２２、２４に固定される。
【００２５】
「下に」「下方に」「下側に」「上に」「上側に」等の空間的相対的用語は、１つの要素の第２の要素に対する相対的な位置を説明するための記述を容易にするために使用している。これらの用語は、図に描いている向きとは異なる向きに加えて、装置の異なる向きを包含するよう意図されている。更に、「第１の」「第２の」等の用語も、同様に、様々な要素、領域、区画などを説明するために用いられ、同様に、制限を課すことを意図しているものではない。同様の用語は、記述の全体を通して同様の要素を示している。
【００２６】
ここで用いる「有している」「収容している」「含んでいる」「備えている」等の用語は、述べられている要素又は特徴の存在を示す、制限を設けない用語であり、追加の要素又は特徴を除外するものではない。英文明細書の冠詞及び不定冠詞の対訳である「或る」「１つの」「前記の」などは、文脈はが明白にそうではないものを示している場合を除いて、複数並びに単数を含むよう意図されている。
【００２７】
本発明は、本発明の範囲及び本質的な特徴を逸脱すること無く、ここで先に説明した以外の他の特定の方法で実施することもできる。例えば、ここに開示している実施形態では、椎体Ｖ１、Ｖ２の間に設置される単一のインプラントを考えてきた。他の実施形態では、２つ又はそれ以上のより小型のインプラントが、椎体Ｖ１、Ｖ２の間に挿入される場合もある。本実施形態は、従って、あらゆる点で、例示するためのものであり、制限を課すものではなく、特許請求の範囲の意味及び等価物の範囲の中に入る全ての変更は、この範囲に包含されるものと意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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