(57)【要約】  薬剤の送達のための装置は、細長いハウジングと、ハウジング内に設けられ液状の薬剤を収容するようにされた容器と、この容器内に摺動可能な状態で配置されたストッパと、作動手段とを含むようにされ、作動手段は、弾性部材と、第１の端部がストッパに接続され第２の端部が弾性部材に動作可能な状態で接続された駆動手段と、弾性部材が蓄積されたエネルギを有する第１の位置で、駆動手段を解放可能な状態で保持するための保持手段と、保持手段に動作可能な状態で接続された起動手段とを含み、起動手段がユーザによって起動されて駆動手段を解放し第２の位置に置くと、蓄積されたエネルギが駆動手段に伝達され、ストッパを容器内で予め定められた距離だけ駆動し、それにより、容器内の薬剤が送達され、弾性部材が、薬剤送達中に少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを発生するようにされた可変力ばねであることを特徴とする。
2010533529.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の送達のための装置であって、前記装置は、細長いハウジングと、前記ハウジング内に設けられ液状の薬剤を収容するようにされた容器（４）と、前記容器内に摺動可能な状態で配置されたストッパと、作動手段とを備えるようにされ、前記作動手段は、弾性部材と、第１の端部が前記ストッパに接続され第２の端部が前記弾性部材に動作可能な状態で接続された駆動手段（５０）と、前記弾性部材が蓄積されたエネルギを有する第１の位置で、前記駆動手段を解放可能な状態で保持するための保持手段（４０）と、前記保持手段に動作可能な状態で接続された起動手段（１０）とを含み、前記起動手段がユーザによって起動されて前記駆動手段を解放して第２の位置に置くと、前記蓄積されたエネルギが、前記駆動手段に伝達され、前記ストッパを前記容器内で予め定められた距離だけ駆動し、それにより、前記容器内の薬剤が送達され、前記弾性部材が、薬剤送達中少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを発生するようにされた可変力ばね（６０）であることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記シーケンス内において最後の力プロファイルは、力が増大するプロファイルであることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記可変力ばね（６０）は帯状材料からなるコイルばねであり、前記異なる力プロファイルは、前記ばねの材料および／または形状および／または自然半径および／または弾性率を適切に調整することによって得られることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記可変力ばねの、第１の端部は、前記ハウジングに固定して配置されたキャリア（３０）に装着され、第２の端部は、前記駆動手段の第２の端部上に可変の状態で巻かれて置かれることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記起動手段は、前記ハウジングに設けられた管状部材（１１）と、前記管状部材に動作可能な状態で接続された少なくとも１つの弾性手段（１７）とを含み、前記管状部材は、送達部位に押付けられたときに前記弾性手段の力に対抗して前記ハウジングに関して引込み可能にされた端部を含み、前記管状部材は、前記端部が送達部位から外されたときに前記少なくとも１つの弾性手段によって前記端部の方向に付勢されるようにされることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
前記管状部材（１１）の端部が挿入深さスリーブ（１２）を含むことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記起動手段が前記ハウジングに設けられたボタンを含むことを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
前記装置は、前記装置が薬剤非送達状態のときに予め定められた段差との関係で操作されるようにされた投与量設定手段を備え、前記投与量設定手段の一段差分の操作により投与量が予め定められた段差で増加することを特徴とする、請求項１から７のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
前記投与量設定手段は、少なくとも１つの長手方向に段差が設けられた投与量溝（５１）を含み、前記溝の端部壁（５３）は前記駆動手段（５０）上に配置され、前記長手方向に段差が設けられた投与量溝（５１）のうち少なくとも１つは、セレクタリング（２０）の周面（２１）の同軸貫通孔に配置された内向きの突起部（２２）に動作可能な状態で接続され、前記駆動手段（５０）は前記貫通孔を貫通するように配置され、各端部壁（５３）と前記突起部（２２）との間の距離は、予め定められた投与量に相当し、前記装置が薬剤送達状態にあるとき、前記駆動手段の移動が、前記セレクタリングの突起部（２２）が前記端部壁（５３）と係合したときに停止することを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を患者に送達するための装置に関する。この装置は、薬剤送達状態および薬剤非送達状態となるようにされている。この装置は、薬剤送達状態のとき、少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスで、送達する薬剤を収容する容器内に、プランジャを駆動して入れるようにされている。
【背景技術】
【０００２】
自動的に薬剤を送達するための装置、たとえば自動注射器は、患者がさまざまな薬物を患者自身で投与するのに便利で安全な補助器具として知られている。安全性確保のため、薬剤の送達のための多くの装置は、使用前および使用後にユーザをたとえば注射針から保護するカバーおよびその他の装置を含む。薬剤の送達のための装置は、種類が異なれば備えている特徴全体も異なるが、これらの装置はすべて、予め組込まれ予め充填されている容器の内容物を、自動的に送達するメカニズムを有する。すなわち、人が、容器内の内容物を、たとえば針、ノズルといった送達部材を通して、手動で患者の体内に送り込む必要はない。
【０００３】
自動注射器は、例として、ビットディンガー（Bitdinger）他への米国特許第５，４７８，３１６号、カールソン（Karlsson）への米国特許第７，１１２，１８７号、ホンマン（Hommann）他への米国特許第７，１２５，３９５号、ギレルモ（Guillermo）への米国特許出願公開第２００７１００２１７２０号、およびオルソン（Olson）による国際公開第ＷＯ２００６１０５７６０４号Ａ１に記載されている。
【０００４】
薬剤の送達のための装置内にある自動送達メカニズムは通常、圧縮されたつる巻ばねを含み、このばねは、装置が起動すると、ばねの伸張に伴ないプランジャロッドを前方に駆動する。多くの場合、このようなばねは有効に働く。完全に圧縮されたつる巻ばねは、いわば解放力である、プランジャと容器の内壁との間の静止摩擦に打ち勝つのに十分大きな力を与える。このばねは、完全に伸びているときは、完全に伸張していないことが多いものの、注入ストロークを終えるのに十分大きいが容器の破損の可能性を生じさせる力を与える。
【０００５】
このようなばねの設計の課題は、ストロークの最後における十分な力の必要性と、保管中（ばねが完全に圧縮しているとき）における大き過ぎない力の必要性との、バランスをとることである。この大き過ぎない力は、装置内の他の部品に過負荷を与える可能性がある。こうした他の部品は、強度に限界があるプラスチックまたは同様の材料からなる場合がある。
【０００６】
したがって、このような薬剤送達装置の駆動メカニズムは、同時に存在する以下の目標を達成しなければならない。その目標とは、１）ストッパの「解放」力に打ち勝つとともに薬剤の送達を開始するのに十分な力を働かせること、２）注入ストロークを終えるのに十分な力を働かせること、３）許容可能な時間枠の中で（通常は数秒）目標１）および目標２）を達成すること、ならびに４）保管中は小さな力を働かせることである。
【０００７】
送達装置の中には、典型的なつる巻ばねを用いるのではなく、定荷重ばねを用いるものがある。先に引用した米国特許第５，４７８，３１６号は、このような装置について記載している。
【０００８】
こうした装置の設計目標の達成という点では、定荷重ばねは、圧縮つる巻ばねよりも優れているが、定荷重ばねも目標を達成するには及ばない。予め充填された容器の処理中、この容器は、典型的にはシリコン処理され、すなわちシリコンのコーティングを施され、送達中ストッパが移動し易いようにする。シリコンを塗布する方法にはいくつか異なるものがあるが、すべての方法は、特に送達部材に最も近い容器の端部で、シリコンが均一に分布するようにしようとするものである。通常、シリコンコーティングは、胴部の端部で薄くなるまたはなくなるようにされるので、結果としてストッパのすべり力が増す。
【０００９】
さらに、欧州特許第０９５３１２２号Ａ１は、幅が均一でない２つの部分を有するストリップ材料からなるコイルばねについて記載している。各部分には定荷重特性がある。上記コイルばねを注入装置に応用した場合、このばねは、幅の広い部分と幅の狭い部分とを有し、幅の広い部分は、最も内側で巻かれた部分であり、自動挿入、すなわち針を挿入部位に挿入するためにシリンジを前方に付勢し、幅の狭い部分がこれを引き継いで投与量を放出、すなわち自動注入する。シリンジを前方に押し進める力は、その後シリンジのストッパに加えられる力よりも大きい。
【００１０】
幅が均一でない部分を有するストリップ材料からなるコイルばねは、自動注射器の設計目標を達成するという点では圧縮つる巻ばねよりも優れているが、これにも欠点がある。欧州特許第０９５３１２２号Ａ１に記載のこのようなばねの設計および応用には、挿入の際大きな力が使用されるので挿入に痛みを伴うという欠点、および、注入ストロークの最後に解放力に打ち勝つのに十分な力が働かないという欠点がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的はしたがって、薬剤送達中少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスをストッパに適用する自動薬剤送達装置を提供することであり、これにより上記装置の最適機能が保証される。
【００１２】
本発明は、先行技術の自動薬剤送達装置と比較して、薬物送達中に容器および／または装置が損傷を受ける危険性を低下させるとともに、送達装置のプラスチック材料の塑性変形の問題を減じる。
【００１３】
本発明によれば、送達する予め定められた投与量を、容易かつ確実な方法で設定することも可能である。
【００１４】
発明者らは、薬剤送達装置における典型的な圧縮つる巻ばねおよび定荷重ばねによって生じる問題を、以下で説明する可変力ばねによって克服できることを確認した。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
これらの目的は独立請求項のプリアンブルに記載の送達装置によって達成され、独立請求項には特徴部分に記載の特徴がある。本発明の好ましい実施例は、従属クレームに記載されている。
【００１６】
本発明の主な局面に従うと、これは薬剤の送達のための装置によって特徴付けられ、この装置は、細長いハウジングと、ハウジング内に設けられ液状の薬剤を収容するようにされた容器と、容器内に摺動可能な状態で配置されたストッパと、作動手段とを備えるようにされ、作動手段は、弾性部材と、第１の端部がストッパに接続され第２の端部が弾性部材に動作可能な状態で接続された駆動手段と、弾性部材が蓄積されたエネルギを有する第１の位置で、駆動手段を解放可能な状態で保持するための保持手段と、保持手段に動作可能な状態で接続された起動手段とを含み、起動手段がユーザによって起動されて駆動手段を解放して第２の位置に置くと、蓄積されたエネルギが、駆動手段に伝達され、ストッパを容器内で予め定められた距離だけ駆動し、それにより、容器内の薬剤が送達され、弾性部材が、薬剤送達中少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを発生するようにされた可変力ばねであることを特徴とする。
【００１７】
本発明の別の局面に従うと、上記シーケンス内において最後の力プロファイルは、力が増大するプロファイルである。
【００１８】
本発明のさらに別の局面に従うと、可変力ばねは帯状材料からなるコイルばねであり、上記異なる力プロファイルは、このばねの材料および／または形状および／または自然半径および／または弾性率を適切に調整することによって得られる。
【００１９】
本発明の他の局面に従うと、可変力ばねの、第１の端部は、ハウジングに固定して配置されたキャリアに装着され、第２の端部は、駆動手段の第２の端部上に可変の状態で巻かれて置かれる。
【００２０】
本発明の他の局面に従うと、起動手段は、ハウジングに設けられた管状部材と、管状部材に動作可能な状態で接続された少なくとも１つの弾性手段とを含み、管状部材は、送達部位に押付けられたときに弾性手段の力に対抗してハウジングに関して引込み可能にされた端部を含み、管状部材は、この端部が送達部位から外されたときに上記少なくとも１つの弾性手段によってこの端部の方向に付勢されるようにされる。
【００２１】
本発明の他の局面に従うと、装置は、装置が薬剤非送達状態のときに予め定められた段差との関係で操作されるようにされた投与量設定手段を備え、投与量設定手段がの一段差分の操作により投与量が予め定められた段差で増加する。
【００２２】
本発明の上記およびその他の局面、ならびに本発明の利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、荷重を与えるばねの側面断面図を示す。
【図２】図２は、巻かれると図１に示されたばねの形状になる材料の上面図である。
【図３】図３は、減少する力を与え次に増大する力を与える可変力ばね（ＶＦＳ（variable-force spring））の上面図である。
【図４】図４は、ＶＦＳを含む、組立てられた薬剤送達装置の図を示す。
【図５】図５は、図４の薬剤送達装置の断面図を示す。
【図６】図６は、薬剤非送達状態にある、図４の薬剤送達装置の断面図を示す。
【図７】図７は、薬剤送達状態にある、図４の薬剤送達装置の断面図を示す。
【図８】図８は、最終状態にある、図４の薬剤送達装置の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
発明の詳細な説明
本願において、「遠位部／端」という用語を使用するとき、この用語は、送達装置の使用中、患者の薬剤送達部位から最も離れた場所にある、送達装置の部分／端部、または、送達装置の部材の部分／端部を意味する。これに対応して、「近位部／端」という用語を使用するとき、この用語は、送達装置の使用中、患者の薬剤送達部位に最も近い場所にある、送達装置の部分／端部、または、送達装置の部材の部分／端部を意味する。
【００２５】
従来の定荷重ばね（ＣＦＳ（constant-force spring））は、帯状材料からなるコイルばねであり、例として、たとえば自動注射器といった薬剤の送達のための装置内の容器を通したプランジャの移動全体など、ばねの伸張または収縮全体を通して、滑らかで一様で均一な力を必要とする用途において、使用されることが多い。ＣＦＳは、たとえば、ジョンエバンズサンズ社（John Evans' Sons, Inc., Landsdale, PA 19446, USA）およびバルカンスプリングアンドマニュファクチュアリング社（Vulcan Spring & Mfg. Co., Telford, PA 18969, USA）から市販されている。
【００２６】
ＣＦＳの場合、力すなわち荷重は、材料の幅、厚み、およびコイル直径の関数である。ＣＦＳにおける材料の幅に正比例し材料の厚みに正比例しない荷重は、以下の式によって与えられる。
【００２７】
Ｐ＝Ｅｂｔ３  １２６,４Ｒ２      式１
式中、Ｐは荷重、Ｅは材料の弾性率、ｂは材料の幅、ｔは材料の厚み、Ｒは自然半径である。弾性率の単位がポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）であり材料の幅、厚みおよび自然半径の単位がインチである場合、荷重の単位はポンド（ｌｂ）である。
【００２８】
言うまでもなく、他の単位系を使用することが可能である。
発明者らは、式１を用いて可変力ばね（ＶＦＳ）を設計できることを確認した。この可変力ばねは、帯状材料からなるコイルばねでもあり、ばねの材料および／または形状を適切に調整することにより荷重Ｐの予め定められたプロファイルを有する。このようなＶＦＳ、特に少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを与えるＶＦＳは、たとえば自動注射器といった薬剤の送達のための装置において有利である。力プロファイルには３種類ある。第１の力プロファイルは、ばねの弛緩に伴なって力が減少するプロファイルである。第２の力プロファイルは、ばねの弛緩に伴なって力が増大するプロファイルである。第３の力プロファイルは、ばねの弛緩に伴なう力が一定であるプロファイルである。可能性のある多数の例のうちただ１つの例として、コイルの半径を変え、増大または減少する力を与えるばねにした場合、薬剤の送達のための装置を含め、広範囲に亘る製品において好都合である。
【００２９】
発明者らはまた、自然半径すなわちコイルの半径を変えることに加えてまたはその代わりに、たとえばばねの物理的形状といった、式１の他のパラメータを変えることによって、少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを与えるＶＦＳを作ることが可能であることを確認した。材料の厚みまたは幅または両方を増大させるのである。図１は、式１によって得られる荷重を与える、たとえば自動注射器といった薬剤の送達のための装置で使用するのに適するばねの側面断面図である。図１の矢印は、この図面において左側にあるコイルが静止した状態に保たれる一方で、ばねの端部をこの図面において右方向にさらに移動させるには、増大する力が必要であることを示している。
【００３０】
図２は、図１に示されたばねの形状に巻かれると（図３の右側のコイルを除く）ばねの弛緩に伴ない増大する力を発生するばねとなる、材料の上面図である。図２において材料の幅が変化することが注目されるであろう。この変化が所望の荷重プロファイルを生み出す。図２の矢印は、増大する力の方向を示す。
【００３１】
式１のパラメータは、ＶＦＳを適用する際、必要に応じてさまざまな方法で操作できることが理解されるであろう。たとえば、図２に示されるように材料の幅を変えることに加えてまたはその代わりに、材料の厚みおよび／または弾性率を変えることが可能である。なお、ＶＦＳが与える荷重は、幅を２倍にするよりも厚みを２倍にすることによって、より増大する。材料の異なる部分における弾性率は、たとえばこのような部分の材料を選択的に加工することにより、このような部分の基材の上に他の材料を積層することにより、など、さまざまな方法で変えることができる。用途の必要条件および製造ファクタは、どのパラメータを変えるべきかを示すであろう。このような変更は、その場その場で変わるであろう。たとえば、図３は、減少する力を与えた後に増大する力を与えるＶＦＳの上面図である。したがって、これは、少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを与えるＶＦＳである。
【００３２】
新たなばね設計のためにパラメータを調整することは一般的かもしれないが、個々のばねについてパラメータを調整することは一般的でない。上記ＶＦＳは数多くの用途において好都合である。例として、液状の薬剤が予め充填されたシリンジまたはカートリッジといった容器を有する、たとえば自動注射器といった薬剤の送達のための装置では、送達ストロークの最後などにシリコン処理プロファイルが原因で生じる問題を克服するために、および／または少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められた複数のシーケンスで送達するといった特別に決められた治療を可能にするために、可変力ばねは、薬剤が送達されているときにストッパに対して少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを適用することができる。力の変化は、シリコン処理以外のことが原因で生じ得ることも理解されるはずである。上記ＶＦＳは、従来のばねよりも上手く、発生したばね力を、異なる製造者およびプロセスによって生じた容器内の解放力またはすべり力プロファイルに、合わせるまたはこれを補償することができる。
【００３３】
図４は、ＶＦＳを含む、組立てられた薬剤送達装置の図である。図５は、図４の薬剤送達装置の断面図であり、図６、図７および図８は、以下で説明するように、使用中異なる状態にある薬剤送達装置の断面図である。
【００３４】
図５に示されるように、たとえば自動注射器といった薬剤の送達のための装置は、細長いハウジング１と、ハウジングの近位端に設けられたキャップ２と、上記ハウジング内に設けられ薬剤を収容するようにされ、送達部材を受け入れるようにされたカートリッジのようなまたはシリンジのような容器４と、上記容器内に摺動可能な状態で配置されたストッパと、この装置を作動させてその薬剤非送達状態から薬剤送達状態にしたときに上記ハウジングに対して上記ストッパを摺動させるための作動手段とを含む。作動手段は、ＶＦＳ６０である弾性部材と、ＶＦＳキャリア３０と、第１の端部がストッパに接続され第２の端部がＶＦＳに動作可能な状態で接続されたプランジャロッドのような駆動手段５０と、上記ＶＦＳが蓄積されたエネルギを有する第１の位置で、上記駆動手段を解放可能な状態で保持するラッチのような保持手段４０と、針シールドなどのようなまたはボタンのような起動手段１０とを含み、この起動手段は、ハウジング内に摺動可能な状態で配置され、上記保持手段に動作可能な状態で接続され、ユーザによって起動されると上記駆動手段を解放して第２の位置に置き、上記蓄積されたエネルギがプランジャロッドに伝えられ、ストッパを、少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスで予め定められた距離だけ駆動し、それにより、上記容器内の薬剤が放出される。上記起動手段も、少なくとも１つの弾性手段１７を含む。この手段の機能については後述する。
【００３５】
好ましい実施例において、容器４は、その近位端において送達部材を含み、キャップ２は、送達部材を保護するためのシールドを含む。さらに、好ましくは、容器４は、その遠位端において、容器ハウジング３の周囲の表面に接し容器の移動を防止するためのフランジを含む。
【００３６】
この好ましい実施例において、起動手段は管状部材１１として配置される。この管状部材の一部は、装置の近位端に向かってハウジング１の外側に延在し、装置が薬剤非送達状態にあるとき、送達部材を完全に覆う。送達装置が注射器として配置されたときには、深さスリーブ１２は、ユーザが針の挿入深さを調整できるようにするために管状部材１１の近位端に適切に配置される。外向きの環状の突出部１３は、管状部材の遠位端から径方向に延び、装置が薬剤非送達状態にあるときハウジングの内面上の突出部５と接触するように配置される。さらに、起動手段も、外向きの環状の突出部１３から装置の遠位端に向かって長手方向に延びる２つの舌状部１４を含む。この舌状部１４は、その外側表面において、送達する薬剤の予め定められた投与量がユーザによって選択されたときにセレクタリング２０の内表面に設けられた対応する溝と係合するようにされた、多数の長手方向の等間隔で設けられた突出部１５を含む。舌状部１４のうち一方は、装置の遠位端に向かって延在する舌状部延長部分１６を含み、装置を作動させて薬剤非送達状態から薬剤送達状態にしたときに舌状部延長部分１６がセレクタリング２０の周面２１に配置された貫通孔（図示せず）を貫通する。
【００３７】
装置のこの好ましい実施例において、少なくとも１つの弾性手段１７、２つの定荷重ばねが配置される。これらのばねを、たとえばコイルばね、渦巻ばねといった別の種類の弾性手段と交換することも可能である。ばね１７の巻かれた端部は、外向きの環状の突出部１３内にあり、このばねの他端はハウジングに固定される。
【００３８】
装置のこの好ましい実施例において、投与量設定手段は、少なくとも１つの長手方向に段差が付けられた投与量溝５１を含み、その端部壁５３はプランジャロッド５０に配置される。長手方向に段差が付けられた投与量溝５１のうち少なくとも１つは、セレクタリング２０の周面２１の同軸の貫通孔に配置された内向きの突起部２２に動作可能な状態で接続され、プランジャロッド５０はその孔を貫通するように設けられる。各端部壁５３と上記突起２２との間の距離は、予め定められた投与量に相当する。
【００３９】
プランジャロッドの近位端は、容器の内側のストッパと接触するように配置され、プランジャロッドの遠位端は、ＶＦＳ６０の巻かれた端部を受けるように形成されたサドルである。ＶＦＳの他端は、ハウジング１の内面に固定するように配置されたＶＦＳキャリア３０に固定される。保持手段４０は、ＶＦＳキャリアに旋回可能に配置され、この保持手段は、装置を薬剤非送達状態で保持するためにプランジャロッドの溝５２と接触するように配置された突起部４１を含む。ＶＦＳキャリアも、プランジャロッドを貫通させることができる貫通孔を含む。
【００４０】
図６に示されるように、使用前に、キャップ２が装置から取り外される。装置が注射器として配置されると、針の挿入深さが、貫通深さスリーブ１２をたとえば引っ張ることによって操作することで、設定される。
【００４１】
この好ましい実施例において、投与量は、セレクタリング２０を動作させるすなわち回転させることによって設定され、そうすると、突起部２２が摺動して長手方向に段差が付けられた投与量溝５１上を通る。突起部２２のうち１つが溝５１の上を摺動する毎に、投与量は予め定められた分増大する。設定された投与量はたとえばセレクタリングの外側表面の周囲に沿って設けられた投与量表示印刷などによって示される。
【００４２】
図７に示される送達装置は、薬剤送達状態に置かれることができる状態にある。薬剤送達状態にするには、管状部材１１を送達部位に押し当て、これにより、装置が注射器として配置されたときには針が予め定められた深さだけ送達部位に挿入される。また、定荷重ばね１７の巻かれた端部は、ばねが解けるのに伴なって、外向きの環状の突出部１３の中で回転する。この移動は、舌状部延長部分１６を、装置の遠位端に向かってずらし、セレクタリング２０の周面２１に配置された貫通孔を通過させ、保持手段４０を押して旋回させるのに十分である。保持手段４０が旋回することによってその突起部４１はプランジャロッド５０に配置された溝５２から離れる。プランジャロッド５０は、ＶＦＳ６０の巻かれた端部がプランジャロッドのサドルの中で回転するのに伴なって、前方向に付勢される。そうすると、液体が容器から送達部材を通して移動するのに伴なって、プランジャロッドは、少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスで、容器内のストッパを、装置の近位端に向かって付勢する。このプランジャロッドの移動は、セレクタリングの突起部２２がプランジャロッドの選択された溝５１の端部壁５３と係合するまで続く。
【００４３】
薬剤送達が完了すると、図８に示されるように、装置は送達部位から引抜かれて最終状態に置かれる。起動手段は、ばね１７の力を受けて装置の近位端に向かって移動し、送達部材を覆い、起動手段はロックされる。
【００４４】
第２の実施例では、起動手段は、保持手段４０を旋回させるようにされたボタン（図示せず）として配置される。保持手段４０の旋回により、その突起部４１が、プランジャロッド５０に配置された溝５２から離れる。
【００４５】
本発明について詳細に説明してきたが、この説明および例示は、限定するものではないとみなされるべきものである。なぜなら、現在好ましい実施例のみが示されることがわかるからである。
【図１】
2010533529.tif 000003
【図２】
2010533529.tif 000004
【図３】
2010533529.tif 000005
【図４】
2010533529.tif 000006
【図５】
2010533529.tif 000007
【図６】
2010533529.tif 000008
【図７】
2010533529.tif 000009
【図８】
2010533529.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成22年3月26日(2010.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の送達のための装置であって、
細長いハウジングと、
針を有し、前記ハウジング内に設けられ、液状の薬剤を収容するようにされた容器（４）と、
前記容器内に摺動可能な状態で配置されたストッパと、
弾性部材と、近位端が前記ストッパと接触し遠位端が前記弾性部材に動作可能な状態で接続されたプランジャロッド（５０）とを含む作動手段と、
前記ハウジングの内側表面に固定して配置されたキャリア（３０）と、
前記キャリアに旋回可能な状態で配置された保持手段（４０）とを備え、前記保持手段は突起部（４１）を含み、前記突起部（４１）は、前記プランジャロッドの溝（５２）と接触するように配置され、前記弾性部材が蓄積されたエネルギを有する第１の位置で、前記プランジャロッドを解放可能な状態で保持するためのものであり、前記装置はさらに、
前記保持手段に動作可能な状態で接続された起動手段（１０）を備え、前記起動手段がユーザによって起動されて前記プランジャロッドを解放して第２の位置に置くと、前記蓄積されたエネルギが、前記プランジャロッドに伝達され、前記ストッパを前記容器内で予め定められた距離だけ駆動し、それにより、前記容器内の薬剤が送達され、
前記起動手段は、前記ハウジングに設けられた管状部材（１１）と、前記管状部材に動作可能な状態で接続された少なくとも１つの弾性手段（１７）とを含み、前記管状部材は、送達部位に押付けられたときに前記針が送達部位に挿入されるよう、前記弾性手段（１７）の力に対抗して前記ハウジングに関して引込み可能にされた端部を含み、前記管状部材は、前記端部が送達部位から外されたときに前記少なくとも１つの弾性手段によって前記端部の方向に付勢されるようにされることを特徴とし、
前記弾性部材は、第１の端部が前記キャリア（３）に装着され第２の端部が前記プランジャロッドの第２の端部に可変の状態で巻かれて置かれた可変力ばね（６０）であり、前記可変力ばねは、薬剤送達中少なくとも２つの異なる力プロファイルの予め定められたシーケンスを発生するようにされ、前記シーケンス内において最後の力プロファイルは、前記ばねの弛緩に伴ない力が増大するプロファイルであることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記可変力ばね（６０）は帯状材料からなるコイルばねであり、前記異なる力プロファイルは、前記ばねの材料および／または形状および／または自然半径および／または弾性率を適切に調整することによって得られることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記管状部材（１１）は、前記装置の遠位端に向かって長手方向に延びる２つの舌状部（１４）を有する外向きの環状の突出部（１３）を含み、前記舌状部（１４）のうち１つは舌状部延長部分（１６）を含み、前記端部が送達部位に押付けられたときに前記舌状部延長部分（１６）は前記保持手段（４０）を押して旋回させて前記突起部（４１）が前記溝（５２）から離れるようにすることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記装置は、前記装置が薬剤非送達状態のときに予め定められた段差との関係で操作されるようにされた投与量設定手段を備え、前記投与量設定手段の一段差分の操作により投与量が予め定められた段差で増加することを特徴とする、請求項１から３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５】
前記投与量設定手段は、少なくとも１つの長手方向に段差が設けられた投与量溝（５１）を含み、前記溝の端部壁（５３）は前記プランジャロッド（５０）上に配置され、前記長手方向に段差が設けられた投与量溝（５１）のうち少なくとも１つは、セレクタリング（２０）の周面（２１）の同軸貫通孔に配置された内向きの突起部（２２）に動作可能な状態で接続され、前記プランジャロッド（５０）は前記貫通孔を貫通するように配置され、各端部壁（５３）と前記突起部（２２）との間の距離は、予め定められた投与量に相当し、前記装置が薬剤送達状態にあるとき、前記プランジャロッドの移動が、前記セレクタリングの突起部（２２）が前記端部壁（５３）と係合したときに停止することを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【国際調査報告】
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