(57)【要約】【課題】広汎性発達障害(例えば、自閉症、アスペルガー障害又はレット障害)の治療に用いられる経口投与可能な栄養製剤の提供。【解決手段】前記製剤は、唯一のタンパク源として遊離アミノ酸を含有する。前記製剤は、1日の唯一のタンパク源として或いはタンパク補充源として患者に投与してもよい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
広汎性発達障害の治療に1日の唯一のタンパク源として或いはタンパク補充源として投与される薬剤の製造のための、唯一のタンパク源として遊離アミノ酸を含有する経口投与可能な栄養製剤の使用。
【請求項２】
広汎性発達障害が、自閉症である、請求項1に記載の使用。
【請求項３】
広汎性発達障害が、アスペルガー障害又はレット障害である、請求項1に記載の使用。
【請求項４】
製剤中の遊離アミノ酸が、L-アラニン、L-アルギニン、L-アスパラギン酸、L-シスチン、グリシン、L-ヒスチジン、L-イソロイシン、L-リシン、L-メチオニン、L-フェニルアラニン、L-プロリン、L-セリン、L-トレオニン、L-トリプトファン、L-チロシン、L-バリン、L-カルニチン及びタウリンを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用。
【請求項５】
遊離アミノ酸が、更に、L-グルタミンを含む、請求項4に記載の使用。
【請求項６】
栄養製剤が、炭水化物を組み込んでいる、請求項1〜5のいずれか1項に記載の使用。
【請求項７】
炭水化物が、食物繊維を含む、請求項6に記載の使用。
【請求項８】
栄養製剤が、脂肪を組み込んでいる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の使用。
【請求項９】
脂肪が、長鎖多価不飽和脂肪酸を含む、請求項8に記載の使用。
【請求項１０】
栄養製剤が、ビタミンとミネラルを組み込んでいる、請求項1〜9のいずれか1項に記載の使用。
【請求項１１】
製剤が、プロバイオティクス細菌を組み込んでいる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の使用。
【請求項１２】
広汎性発達障害の治療に唯一のタンパク源として遊離アミノ酸を含有する栄養製剤。
【請求項１３】
広汎性発達障害が、自閉症である、請求項12に記載の製剤。
【請求項１４】
広汎性発達障害が、アスペルガー障害又はレット障害である、請求項12に記載の製剤。
【請求項１５】
製剤中の遊離アミノ酸が、L-アラニン、L-アルギニン、L-アスパラギン酸、L-シスチン、グリシン、L-ヒスチジン、L-イソロイシン、L-リシン、L-メチオニン、L-フェニルアラニン、L-プロリン、L-セリン、L-トレオニン、L-トリプトファン、L-チロシン、L-バリン、L-カルニチン及びタウリンを含む、請求項12〜14のいずれか1項に記載の製剤。
【請求項１６】
遊離アミノ酸が、更に、L-グルタミンを含む、請求項14に記載の製剤。
【請求項１７】
栄養製剤が、炭水化物を組み込んでいる、請求項12〜16のいずれか1項に記載の製剤。
【請求項１８】
炭水化物が、食物繊維を含む、請求項17に記載の製剤。
【請求項１９】
栄養製剤が、脂肪を組み込んでいる、請求項12〜18のいずれか1項に記載の製剤。
【請求項２０】
脂肪が、長鎖多価不飽和脂肪酸を含む、請求項19に記載の製剤。
【請求項２１】
栄養製剤が、ビタミンとミネラルを組み込んでいる、請求項12〜20のいずれか1項に記載の製剤。
【請求項２２】
製剤が、プロバイオティクス細菌を組み込んでいる、請求項12〜21のいずれか1項に記載の製剤。
【請求項２３】
広汎性発達障害を治療する方法であって、このような治療を必要としている人に、遊離アミノ酸を含有する栄養製剤の有効量を、唯一のタンパク源（この場合、前記栄養製剤中の前記アミノ酸が、1日の唯一のタンパク源である）として或いはタンパク補充源として経口投与することを含む、前記方法。
【請求項２４】
栄養製剤が、食事の補助である、請求項23に記載の方法。
【請求項２５】
栄養製剤が、1日の唯一のタンパク源である、請求項23に記載の方法。
【請求項２６】
唯一のタンパク源としてアミノ酸、脂肪及び炭水化物を含む組成物であって、
a.アミノ酸組成が、少なくともL-アラニン、L-アルギニン、L-アスパラギン酸、L-シスチン、グリシン、L-ヒスチジン、L-イソロイシン、L-リシン、L-メチオニン、L-フェニルアラニン、L-プロリン、L-セリン、L-トレオニン、L-トリプトファン、L-チロシン、L-バリン、L-カルニチン及びタウリンを含み;
b.脂肪が、組成物中の脂肪の質量に基づいて少なくとも10 wt%の長鎖多価不飽和脂肪酸を含み;
c.炭水化物が、組成物中の炭水化物の全質量に基づいて5〜50 wt%の食物繊維を含み; 且つ
アミノ酸の質量パーセントが、組成物の乾燥質量の少なくとも5%であり、
脂肪の質量パーセントが、組成物の乾燥質量の0〜20%であり、
炭水化物の質量パーセントが、組成物の乾燥質量の10〜70%である、前記組成物。
【請求項２７】
組成物の全乾燥質量に基づいて、アミノ酸の質量パーセントが10〜15 wt%、脂肪の質量パーセントが2O〜25 wt%、炭水化物の質量パーセントが40〜65 wt%である、請求項26に記載の組成物。
【請求項２８】
プロバイオティクス細菌を更に含む、請求項26又は27に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広汎性発達障害、例えば、自閉症の治療に関する。
【背景技術】
【０００２】
自閉症は、社会生活機能、伝達並びに思考及び行動の柔軟性の障害を特徴とする複雑な発達障害である(Wing 96)。障害は、幼児期(〜2歳)に明らかになり、成人期まで続き、個人の学習と社会的統合に対して深刻な影響がある。
おそらく診断的方法の改善によって、罹患率の推定は近年著しく増加し、症状の国民意識や臨床認識が高まり(Wing 02): 現在の最良推定量は、1:1000〜1:200の範囲にある(Fombonne 99)。
自閉症は、アスペルガー障害やレット障害も含まれる広汎性発達障害(PDD)の拡大系統群の一種である。すべてのPDDは、診断用にWingが確認した社会生活障害と伝達障害と行動障害の三徴候を必要とする。同様の障害、例えば、注意力欠如障害(ADD)、多動性障害、統合失調症も一般にこのような障害を示すが、これらの存在は診断には必要とされない。Wingの三徴候を一般に呈する障害のグループは、診断に必要とされてもされなくても、しばしば‘自閉症スペクトル’と呼ばれる。
疾患の原因は不明であり、専門家の大多数の意見は、遺伝性素因が障害を引き起こす多変量環境因子と相互作用する場合があるということである。考えられる原因と疾患機序についての不確実さが、影響を受けた個人に利用可能な治療選択を不充分なものにしてきた。
現在の薬品治療は、一般的には、コア態様でない疾患の第二症状に向けられている。例えば、神経弛緩薬は、攻撃性や激しい行動を緩和するために、SSRIは、うつ病を治療するために、刺激薬は、衝動調節或いは多動性を改善するために一般に用いられる。このような方法は、一般に症状の制御に限定された価値を有することが認められている(Bostic 05)。
自閉症の小児の尿中のオピオイドペプチドは、1980年代後期に最初に認められた(Israngkun 86)。このようなペプチドは、食事由来のグルテンとカゼインタンパクの消化管での処理により形成され、通常は体内に吸収されない。グルテンはグリアドモルフィンを形成し、カゼインはカソモルフィンを形成する。ひとまとめにしてエキソルフィンと呼ばれる(Zioudrou 79)、これらのペプチドは、本質的に同一構造を有し、強力な精神病誘導因子である(Lindstrom 84)。
消化管構造が機能低下している場合、これらのペプチドは体内に入ることができる。‘腸管壁浸漏’或いは‘オピオイド過剰’の仮説は、自閉症が、人口の少なくとも一部において、腸管壁浸漏から体内にエキソルフィンが入ることによって引き起こされる場合があり、脳への血液における運搬、続いて脳に対する損傷を可能にすることを提案して展開された。
【０００３】
仮説が、長年にわたって尿中のペプチドの確認(Shattock 90, Reichelt 91)、自閉症患者の腸管壁浸漏の限定的な説明(例えば、D'Eufemia 96)だけでなく、GI病状の構造確認から支持を引き出した。
食品タンパク過敏症及び/又は食品タンパクアレルギーもまた、自閉症に役割を果たすことが提唱され、自閉症と炎症性疾患との間に平行な態様があると思われる。自閉症とGI免疫調節異常との間の関係は、巨視的に認められた回腸リンパ過形成と全腸炎に関連する可能性があると仮定された。回腸リンパ過形成が退行性自閉症をもつ小児において更によく見られる場合があるが、これは食物アレルギーとひどい便秘をもつ小児においても見られ、後者は自閉症児において極めて共通の知見である。
自閉症患者における免疫プロセスと炎症プロセスの平衡異常が報告されている。GI症状をもつ自閉症児から得られる末梢血単核球(PBMC)は、牛乳タンパクによる刺激に応答した対照被検者より多くの腫瘍壊死因子∝(TNF∝)を産生し、非IgE食物アレルギーの役割が示された。
自閉症と関連しているGIの問題は、長年にわたって強調され、人口の約20-30%が影響を受けると推定される。腹部膨満や腹痛からゆるい糞便や下痢までの症状範囲、及び主に牛乳及び小麦に対する、食物不耐症との相関が強調されている(例えば、Goodwin 71, Lightdale 01)。興味深いことに、尿ペプチドは、自閉症患者の>90%に存在し、ほとんどの自閉症患者が無症状GI機能不全である可能性があることが示されているが、上述の20-30%の重要なGI問題として述べられているだけである。
尿中のペプチド及び腸管壁浸漏/オピオイド過剰仮説の最初の所見が、食事介入、特にカゼインとグルテンを含まない食事の第一臨床研究につながった(Reichelt 90、Knivsberg 95、Lucarelli 95)。残念なことに、これらの研究は食事介入が長期間(最高4年)にわたってGIと自閉症双方の対策を改善することができることを提唱したが、これらの設計は、確認される食事調節と臨床効果との間に直接の効果を可能にしなかった。
限定食の効力を確認する進行中の研究がある(例えば、NIMH 04)が、最近の発表された一つの研究は、臨床作用を支持するのに必要とされる方法論的な質を達成した(Knivsberg 02)。研究は、異常に高い尿中のペプチドレベルを有する20人の自閉症児において臨床自閉症対策についてカゼイン/グルテンを含まない食事と正常な食事との影響を1年にわたって比較した。自閉症特性の著しい減少は、限定された食事の者において認められた。両親、事例研究及び非管理研究からの事例報告に加えて、この研究は、自閉症における有効な選択として、食事介入に‘試験的支持’を与える(Millward 05)。
利用可能なデータは、無症状GI障害が人口のかなりの部分において、完全に症状の出ているGI症状として述べられる自閉症患者の大多数に存在することを示している。限定食は、GIと自閉症双方の機能を改善すると共に長期間改善を維持することが証明されている。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の第一態様によれば、広汎性発達障害の治療に1日の唯一のタンパク源（sole daily source of protein）として投与される薬剤の製造のための唯一のタンパク源として遊離アミノ酸を含有する経口投与可能な栄養製剤（nutritional formulation）の使用が提供される。
本発明の第二態様によれば、広汎性発達障害の治療に唯一のタンパク源として遊離アミノ酸を含有する栄養製剤が提供される。
本発明の第三態様によれば、広汎性発達障害の治療方法であって、このような治療を必要としている人に、唯一のタンパク源として或いは限定食に対する栄養補充（nutritional supplement）として、遊離アミノ酸を含有する栄養製剤の有効量を経口投与することを含み、前記アミノ酸が1日の唯一のタンパク源であるか又は食事においてある種のタンパクを取り除くことによる欠乏を一部補充する、前記方法が提供される。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本発明者らは、患者に投与される唯一のタンパク源を与える栄養製剤と共に製剤における唯一のタンパク源として遊離アミノ酸を含有する栄養製剤(その結果、栄養製剤はタンパク及び/又はタンパク断片がない)の経口投与が広汎性発達障害の治療の有効な方法であることを見出し、このことが本発明の基礎をなすものである。従って、患者は総タンパク或いはタンパク断片を受け入れず、それ故、グリアドモルフィンやカソモルフィンのようなエキソルフィンの産生のリスクがない。
更に、本発明者らは、本発明の組成物が患者の食事において導入される制限による欠乏を克服すると共に障壁機能を改善することによって、胃腸の調子を改善するために補助製剤として使用し得ることが好ましいことがわかった。このような場合には、アミノ酸ベースの製剤は、PDD患者のタンパク制限食に含まれる。
栄養製剤は、食事タンパクが再導入される前の限定された期間唯一のタンパク源として(即ち、アミノ酸が与えられるように)投与してもよい。この限定された期間は、少なくとも1週間、より一般的には少なくとも2週間であってもよい。典型的には、期間は、2-4週間或いは状況によっては更に長い。食事タンパク質での再導入は、一つ又は複数のタンパクが個々の患者に関与していることを検出するように設計されたアルゴリズムに従ってもよい。
好ましい実施態様において、栄養製剤は、長期間これらの患者の食事の栄養補助食品として投与されてもよい。患者が正常なタンパク摂取を制限するように注意される場合、この制限は、本発明のアミノ酸ベースの製剤により補償され得る。
製剤中に存在する遊離アミノ酸は、L-アラニン、L-アルギニン、L-アスパラギン酸、L-シスチン、グリシン、L-ヒチジン、L-イソロイシン、L-リシン、L-メチオニン、L-フェニルアラニン、L-プロリン、L-セリン、L-トレオニン、L-トリプトファン、L-チロシン、L-バリン、L-カルニチン及びタウリンを含んでもよい。栄養製剤は、遊離アミノ酸としてL-グルタミンを更に含んでもよい。グルタミンの有無は、一般的には、栄養製剤が製造される方法により決定される。熱処理が必要とされる(例えば、殺菌飲料の形で栄養製剤を製造する)場合、グルタミンの使用は一般的には“異臭”を防止するために避けられる。
【０００６】
好ましくは、製剤は、アミノ酸ベースのタンパク等価物に加えて、長鎖多価不飽和脂肪酸(LC-PUFA)及び/又は食物繊維、及び/又はより高レベルの微量栄養素を含む脂肪源を含む。本発明者らは、アミノ酸とLC-PUFAの組み合わせが広汎性発達障害に罹っている患者の胃腸(GI)症状を改善すると考える。好ましい実施態様は、LC-PUFAとしてEPA及び/又はDHAを含む。この比率の中の最適作用が腸管の症状と自閉症の特性に想定されるので、好ましい比率オメガ-3/オメガ-6脂肪酸は、0.1〜1にある。
或はまた、食物繊維を用いて、これらの患者の腸管障壁機能に対するアミノ酸製剤の作用を改善することができる。更に好ましい実施態様は、遊離アミノ酸ベースのタンパク等価物、LC-PUFAと食事繊維を含む。成分の注意深い選択によって、組成物は、胃腸症状を改善し、自閉症の特性を低下させる。
本発明に用いられる食物繊維は、典型的には、ヒト小腸における消化と吸収に、好ましくは大腸における完全な或いは部分的な発酵によって、抵抗する。好ましくは、本組成物は、トランスガラクトオリゴ糖、長鎖FOS(イヌリン)、短鎖FOS(フルクトオリゴ糖)、キシロオリゴ糖、パラチノセオリゴ糖、ダイズオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、ペクチン、ペクチン酸塩、アルギン酸塩、コンドロイチン、ヒアルロン酸、ヘパリン、ヘパラン、シアログリカン、フコイダン、フコオリゴ糖、カラゲナン、キサンタンガム、セルロース、ポリデキストロース(PDX、ランダムに架橋されたグルコースとソルビトールから合成された非消化性炭水化物)、グアーガム、アラビノキシラン、好ましくは米国特許第5,560,914号記載のMGN-3米ぬかアラビノキシラン化合物、キシログリカン、カロース、リグニン及び/又は食物繊維の分解生成物を含むガラクトオリゴ糖からなる群より選ばれる少なくとも一つの食物繊維を含んでいる。
ここで述べた繊維の全てが腸内系において有益なプレバイオティクス効果を有する。総繊維摂取量が成人の場合15-25g/dの範囲であると推定される。4-7歳の小児において1日12.7-14.4gの摂取量が推定され、15-19歳では1日17.3-21.7gに増加する。非デンプン多糖の摂取量は、可溶性繊維から40-50%、不溶性繊維から50-60%の寄与によって、1日12-16gで示されている。イヌリンやFOSの摂取量は、1日2-12gの範囲にある。2年間にわたる小児のための小児期の食事繊維に関する米国会議で作成された推奨は、各年齢の1グラムプラス5g〜各年齢の1グラムの繊維プラス10gの範囲による摂取量であった5l。それ故、二歳は、1日2-12g繊維を必要とする。
好ましくは、自閉症の下痢のような胃腸問題による課題があるために、本発明の組成物は、不溶性繊維を含まない。それ故、好ましい実施態様において、長鎖FOS源イヌリンラフチリン(BeneoHP)は、高度に溶解性の食物繊維である短鎖FOS源としてラフチロース(BeneoP95)と組み合わせた製品で与えられる。
更に好ましい実施態様において、本発明の組成物にプロバイオティクスが含まれる。
【０００７】
プロバイオティクス微生物（probiotic micro-organism）
プロバイオティクス微生物は、腸管微生物バランスを改善することによって、広汎性発達障害をもつ患者に有益に影響を与える微生物を意味する。プロバイオティクス微生物は、ヒト摂取に適切な一つ以上の微生物より選ばれてもよく、それは腸内菌のバランスを改善することができる。本組成物は、DPが2〜100のウロン酸オリゴ糖1グラム当たり好ましくは104〜1012、好ましくは105〜1011、最も好ましくは107〜5×1010コロニー形成単位(cfu)のプロバイオティクス細菌を含有する。本組成物は、好ましくは、本組成物のグラム乾燥質量当たり102〜1013のコロニー形成単位(cfu)のプロバイオティクス細菌、好ましくは104〜1012、より好ましくは105〜1010、最も好ましくは105〜1×109cfuを含有する。本発明のプロバイオティクス細菌の用量は、1日当たり、好ましくは102〜1013、より好ましくは105〜1011、最も好ましくは108〜5×1010コロニー形成単位(cfu)である。好ましくは生きている細菌或いは生菌が用いられるが、死んだ細菌或いは細菌の断片を用いてもよい。
好ましくは、本組成物は、ラクトバシラス属及び/又はビフィドバクテリウム属の細菌を含む。好ましくは、組成物は、B.ロンガム、B.ブレイブ及びB.ビフィダムからなる群より選ばれるビフィドバクテリウム及び/又はL.カセイ、L.パラカセイ、L.ラムノサス、L.アシドフィラス及びL.プランタラムからなる群より選ばれるラクトバシラスを含む。最も好ましくは、本組成物は、ビフィドバクテリウム・ブレイブ及び/又はラクトバシラス・パラカセイを含む。
【０００８】
ビフィドバクテリウム・ブレイブは、グラム陽性嫌気性桿菌である。本B.ブレイブは、好ましくは、B.ブレイブATCG 15700の標準株と比較した場合に16S rRNA配列の少なくとも95%核酸配列同一性を有し、好ましくは、Stackebrandt & Goebel, 1994, Int. J, Syst. Bacteriol. 44:846-849において定義されるように少なくとも97%、98%、99%以上の同一性を有する。核酸配列同一性は、デフォルトパラメーターを用いたプログラムGAP或いはBESTFITを用いて、最適に整列された場合の二つヌクレオチド配列を算出する。gap挿入ペナルティー= 50(ヌクレオチド)/8(タンパク質)及びgap伸長ペナルティー= 3(ヌクレオチド)/2(タンパク質)によるGAPデフォルトパラメーターを用いる。ヌクレオチドのために用いられるデフォルトスコアリングマトリックスは、nwsgapdna (Henikoff & Henikoff, 1992, PNAS 89, 915-919)である。RNA配列が本質的に同様であるか又はDNA配列とある程度の配列同一性を有すると言われる場合、DNA配列のチミン(T)は、RNA配列のウラシル(U)に等しいとみなされることは明らかである。パーセント配列同一性のための配列アランメントとスコアは、Accelrys Inc.、9685 スクラントンロード、サンディエゴ、カリフォルニア 92121-3752、USA又はEMBOSSwin v. 2.10.0.から入手し得る、コンピュータプログラム、例えば、GCG Wisconsin Package、Version 10.3を用いて求めることができる。本発明に用いられるビフィドバクテリウムは、好ましくは、B.ブレイブプロブとハイブリダイズし、いずれもN.V. Nutriciaの名義のWO 2005/039319とWO 2006/091103に記載される5'ヌクレアーゼ分析法によってシグナルを示す。好ましい実施態様によれば、本組成物は、B.ブレイブBb-03(Rhodia)、B.ブレイブM16-V(Morinaga)、B.ブレイブR0070(Institute Rosell、ララマン)、DSM 20091及びLMG 11613からなる群より選ばれる少なくとも一つのB.ブレイブを含有する。最も好ましくは、B.ブレイブは、B.ブレイブM-16V(Morinaga)である。
【０００９】
好ましい実施態様において、本組成物は、ラクトバシラス・パラカセイを含む。好ましくは、本L.パラカセイ株は、上で定義したL.パラカセイATCC 25032の標準株と比較した場合に16S rRNA配列の少なくとも95%、好ましくは少なくとも97%、98%、99%以上の核酸配列同一性を有する。本発明に用いられるラクトバシラスは、好ましくはL.パラカセイプローブとハイブリダイズし、本出願人の同時係属中の欧州特許出願第05075486.0号に記載される5'ヌクレアーゼ分析法によってシグナルを示す。好ましい実施態様によれば、本組成物は、少なくともL.パラカセイF19L.パラカセイ(Arla、スウェーデン)、L.パラカセイLAFTI 126(DSM Food Specialties、オランダ)及びL.パラカセイCRL 431(Chr. Hansen、デンマーク)、LMG 12165及びLMG 11407からなる群より選ばれるL. パラカセイを含有する。
好ましい実施態様において、本発明の組成物は、広汎性発達障害、例えば、自閉症に罹っている患者に存在する場合がある過敏性反応の症状を遅延及び/又は改善するためにアクチメル(Actimel)(R)に存在する具体的な株、ラクトバシラス・カセイDN-114 OO1(CNCM 1-1518)を含む。
好ましい実施態様において、更に、プロバイオティクス細菌は、プレバイオティクス細菌と併用される。シンバイオティクスと呼ばれるこの組み合わせは、PDDに罹っている患者の腸症状の治療に特に有効である。
多くの微量栄養素は、GI機能不全の場合に非効率的に吸収されることがわかる。従って、重要な微量栄養素は、本発明においてより高いレベル(即ち、現在の食事摂取基準(DRI)値の100%を超える)で与えて、例えば、ビタミンA、B6、B12、C、葉酸塩、Mg、Zn、Caを補償することができる。以下の表は、PDDに罹っている患者に本発明に従って投与される(現在のDRI値に相対する)微量栄養素の好ましい範囲と量を挙げるものである。
【００１０】
2010513259.tif 000002
【００１１】
中央と右側欄のすべての値は、食品栄養委員会(医学研究所)の以下の報告のDRI値に関する(すべての報告は、National Academy Pres、ワシントンD.C.から発表された):
1 カルシウム、リン、マグネシウム、ビタミンD、フッ素の食事摂取基準値(1997)
2 チアミン、リボフラビン、ナイアシン、ビタミンB6、葉酸塩、ビタミンB12、パントテン酸、ビオチン、コリンの食事摂取基準値(1998)
3 ビタミンC、ビタミンE、セレン、カロテノイドの食事摂取基準値(2000)
4 ビタミンA、ビタミンK、ヒ素、ホウ素、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マンガン、モリブデン、ニッケル、ケイ素、バナジウム、亜鉛の食事摂取基準値(2001)
製剤は、栄養的に完全であり得る。
【００１２】
本発明の使用:
本発明は、特に自閉症の治療に適用できるが、アスペルガー障害やレット障害のような他の広汎性発達障害にも適用性がある。本発明の組成物は、広汎性発達障害患者に存在する腸の障害の治療にも使用し得る。組成物は、この患者群において腸障壁機能及び下痢の治療及び/又は予防に特に適切である。
本発明は主に広汎性発達障害の治療を意図しているが、我々は、また、このような症状の診断に適用することを想定している。従って、栄養製剤は、症状の改善があるかを見るために広汎性発達障害に罹っている疑いがある人に投与されてもよい。そうであれば、このことは、その人の症状の診断を確認するのに少なくとも援助することになる。
以下の非限定的な実施例によって、本発明を具体的に説明する。
【実施例】
【００１３】
本発明に従って投与される特に適した製剤は、Neocale、Neocate LCP及びPaediatric E028液体であり、すべてSHS International Limitedから入手できる。
100グラムの液体製品当たりの広汎性発達障害の治療に好ましい実施態様。
・アミノ酸タンパク等価物 2.5
・炭水化物 14.6
・繊維 5.2
o FOS、FPS それぞれ2.6、2.6グラム
・脂肪 3.5
o MCT 1.5
o LCT 2.0
・食事摂取基準値より高いレベルの微量栄養素
・水 100グラムの製品まで
自閉症の治療のための好ましい実施態様(栄養補助食品)製品の乾燥質量に基づく質量パーセント
・アミノ酸タンパク等価物 13
・炭水化物 49
・脂肪 23
o MCT 7.6
o LCT 15.4
・食物繊維 5
o 短鎖FOS、長鎖FOS(イヌリン) 2.5、2.5
・ビタミン及びミネラル
・必要によりプロバイオティクス細菌が存在してもよい 1
本発明に従って用いられる具体的な製剤は、以下の表に示す組成を有する液体であり、各種成分の量は、100 mlの液体に対して表されている(組成物の残部は水である)。
【００１４】
2010513259.tif 000003
【００１５】
2010513259.tif 000004
【００１６】
参考文献
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