(57)【要約】  本発明は、外科ステープル装置に解放可能に係合するように構成された外科強化部ディスペンス組立体である。外科強化部ディスペンス組立体は、細長い強化用ストリップを受入れるカートリッジ(20)と、カートリッジを摺動可能に受入れるキャリア(15)を有する。カートリッジ(20)は、円筒形端部分から延びる一対の細長い半円形スリーブ(24, 28)を有する。外科ステープラーの閉じたジョーは、円筒形端部分にそれを貫通するように摺動可能に受入れられる。各スリーブ(24, 28)は、ステープラーのジョーの１つと摺動可能に連結する。スリーブの細長い縁部は、外科強化用ストリップ(30)の細長い縁部に係合し且つそれを保持する。キャリア(15)は、外科強化用ストリップ(30)を装着したカートリッジ(20)に係合し、カートリッジ(20)を外科ステープラーのジョーに取付ける。【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科ステープル装置に解放可能に係合するように構成された、外科強化部ディスペンス組立体であって、
細長い強化用ストリップを受入れてそれに係合するために、外科ステープラーのジョーに摺動可能に連通し且つ取外し可能に係合するように構成されたワンピースのカートリッと、
前記カートリッジを摺動可能に受入れ、前記カートリッジに係合するように構成されたキャリアと、を有し、前記キャリアは、前記カートリッジを前記キャリアから放出するように構成された、外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項２】
前記カートリッジは、円筒形端部分と、前記端部分から延び且つ対向する一対の細長い半円形スリーブとを有する、請求項１に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項３】
前記カートリッジは、円筒形の端部分と、前記端部分から延び且つ対向する一対の細長い半円形スリーブとを有し、前記スリーブの一方は、外科ステープラーの第１のジョーに取外し可能に係合するように構成され、前記スリーブの他方は、外科ステープラーの第２のジョーに取外し可能に係合するように構成される、請求項２に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項４】
前記対向する一対の細長い半円形スリーブは、前記円筒形の端部分を貫通するように設けられたボアから延びる、請求項２に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項５】
前記対向する一対の細長い半円形スリーブは、細長い強化用ストリップの細長い側部に係合するように構成された細長い側縁部を有する、請求項２に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項６】
前記対向する一対の細長い半円形スリーブの細長い側縁部は、細長い強化用ストリップの縁部分に係合し且つそれを保持するように構成された複数の前方に突出する指部を有する、請求項２に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項７】
前記キャリアは、前記スリーブの一方を受入れるように且つそれに取外し可能に係合するように構成される、請求項２に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項８】
前記キャリアは、細長いチューブを有し、前記細長いチューブは、第１の端部に隣接した舌部を有し、前記タングは、前記第１の端部から遠ざかるように垂下する、請求項７に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項９】
前記キャリアは、前記カートリッジの円筒形の端部分に対向する前記スリーブの一方の端部を受入れ且つそれに取外し可能に係合するように構成される、請求項７に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項１０】
更に、前記対向する一対の細長い半円形スリーブに取付けられた細長い強化用ストリップを有し、前記強化用ストリップの第１の端部は、前記対向する一対の細長い半円形スリーブの一方に取付けられ且つ前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、前記強化用ストリップの他方の端部は、前記対向する一対の細長い半円形スリーブの他方に取付けられ、前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、且つ前記強化用ストリップの第１の端部に互いに結合されている、請求項３に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項１１】
前記細長い強化用ストリップは、生物学的適合性の材料を含む、請求項１０に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項１２】
前記細長い強化用ストリップは、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項１１に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項１３】
前記細長い強化用ストリップは、安定化し且つ天然に生じる材料である、請求項１１に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項１４】
前記強化用ストリップは、安定化した心膜である、請求項１４に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項１５】
外科ステープル装置に解放可能に係合するように構成された外科強化部ディスペンスカートリッジであって、
円筒形のベース部分と、
前記円筒形ベース部分から延びる対向する一対の細長い指部と、を有し、各指部は、アーチ形ブリッジ部分と、前記ブリッジ部分から延びる対向する上側と下側の延長チャネルと、を有し、各チャネルは、細長い強化用ストリップの一部分を受入れてそれに係合するように構成され、
各指部は、外科ステープラーのジョーと摺動可能に連通するように構成される、外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項１６】
前記対向する一対の細長い指部は、前記円筒形ベース部分に設けられた貫通ボアから延びる、請求項１５に記載の外科強化部ディスペンスカートリッジ。
【請求項１７】
前記チャネルの各々は、生物学的適合性の強化材料の部分と係合するグリップ手段を有する、請求項１５に記載の外科強化部ディスペンスカートリッジ。
【請求項１８】
前記カートリッジは、更に、前記指部の一方の端部を摺動可能に受入れ且つ解放可能に係合するように構成された環状キャリアを有する、請求項１５に記載の外科強化部ディスペンスカートリッジ。
【請求項１９】
前記カートリッジは、その上及びその内に細長い強化用ストリップを支持するように構成され、且つ、前記細長い強化用ストリップの対向する側縁部を押して、前記対向する一対の細長い指部とに取付けられるように構成される、請求項１５に記載の外科強化部ディスペンスカートリッジ。
【請求項２０】
更に、前記対向する一対の細長い指部に取付けられた細長い強化用ストリップを有し、前記強化用ストリップの第１の端部は、前記対向する細長い指部の一方に取付けられ且つ前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、前記強化用ストリップの他方の端部は、前記対向する細長い指部の他方に取付けられ、前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、且つ前記強化用ストリップの第１の端部に互いに結合される、請求項１５に記載の外科強化部ディスペンスカートリッジ。
【請求項２１】
前記細長い強化用ストリップは、生物学的適合性の材料を含む、請求項２０に記載の外科強化部ディスペンスカートリッジ。
【請求項２２】
前記細長い強化用ストリップは、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項２０に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項２３】
前記細長い強化用ストリップは、安定化した天然に生じる材料である、請求項２０に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項２４】
前記強化用ストリップは、安定化した心膜である、請求項２３に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項２５】
円形の外科ステープラーと協働する外科強化部ディスペンス装置であって、
生物学的適合性の強化材料を有し、前記強化材料は、貫通孔を有する中間部分を有し、
更に、円形の強化用支持ディスクを有し、前記強化用支持ディスクは、同心の貫通孔を有し、且つ、円形の外科ステープラーのアンビルヘッド組立体と摺動可能に協働するように構成され、
更に、前記強化材料を前記支持ディスクに糸で取付けるための装置と、を有する外科強化部ディスペンス装置。
【請求項２６】
前記細長い強化用ストリップは、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項２５に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項２７】
前記細長い強化用ストリップは、安定化した天然に生じる材料である、請求項２５に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項２８】
前記強化用ストリップは、安定化した心膜である、請求項２５に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項２９】
円形の外科ステープラーと協働するように構成された外科強化部組立体であって、
円形の強化用支持ディスクを有し、前記強化用支持ディスクは、同心の貫通孔を有し、且つ、アンビルと摺動可能に協働するように構成され、
更に、前記支持ディスクに糸で取付けられる生物学的適合性の強化材料と、を有する外科強化部組立体。
【請求項３０】
前記細長い強化用ストリップは、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項２９に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項３１】
前記細長い強化用ストリップは、安定化した天然に生じる材料である、請求項２９に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【請求項３２】
前記強化用ストリップは、安定化した心膜である、請求項３１に記載の外科強化部ディスペンス組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科強化部組立体に関する。より詳しくは、本発明は、外科ステープラー装置と協働するように構成された外科強化部組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科ステープラー装置及びシステムは、その使用の容易さ、迅速な作動、及び均等に間隔を隔てた縫合の形成のため、現在、ほとんどの外科処置に一般的に採用されている。現在、一般的に使用されている外科ステープラー装置の３つの主な種類は、（１）腹腔鏡外科処置中にトロカール装置と協働するように寸法決めされた内視鏡ステープラー装置、（２）直視下処置のための寸法決めされたリニアステープラー装置、（３）細い腸及び結腸等の外科的に分離された円筒形の臓器及び組織を結合するように構成された円形ステープラー装置である。かかる外科ステープラー装置は、通常、人間工学的な形状を有し且つ複数のレバーを収容する両手使用型のハンドルと、長いシャフトとを有し、長いシャフトの端部のところに、固定ジョーが設けられ、固定ジョーの上に、少なくとも２列の複数の対向する外科ステープルを収容しているカートリッジが配置される。固定ジョーは、支点のところで可動なジョーに互いに連結され、可動ジョーは、アンビル要素と嵌合している。組織を外科的に分離するためのナイフ要素が、通常、外科ステープルの列と列の間に配置される。外科ステープラーのハンドルに取付けられた第１の作動レバーを操作することにより、外科的に分離すべき組織を圧縮し、その後、第２のレバーを操作することにより、（ａ）カートリッジ内に収容されたステープルをアンビルに向けて発射して、それにより、分離組織部分を各ステープル列と外科的に係合させ、次に、（ｂ）ナイフを作動させ、２列の係合したステープルの間に挟まれた組織を外科的に分離する。かかる外科ステープラー装置及びステープルシステムは、外科処置を著しく簡略化したけれども、著しい問題点は、外科ステープルの列が係合している組織部分に働く引張り張力及び応力付与である。かかる引張り張力及び応力は、極めてしばしば、ステープル係合点のまわりにおいて組織の破れを生じさせ、且つ、重症の例では、結合させた組織を分離させ、それにより、術後の出血を引き起こしたり、別の発作の外科的診療を必要とするその他の合併症を引き起こしたりする。その結果、外科的にステープル留めされた縫合部を補強し且つ／又は強化する多数の装置及び方法が以下の例示の如く開発された。
【０００３】
米国特許第５，９３９，３５８号が開示している自己付着性の合成された生物学的適合性の材料は、外科ステープラーの働く面に塗布カードによって取付けられ、適用すべき材料をステープラーの所定位置に保持できるように、事前に切断された裂け目を設けられ、一方、外科処置が実行され、次に、外科の縫合線を強化する。
【０００４】
米国特許第５，８１０，８５５号が開示している合成スリーブは、“ＳＥＡＭＧＵＡＲＤ”（米国、デラウェア州、ニューアークにある、W.L.Gore & Associates Inc.の登録商標）として知られており、作動アームの端部に設けられたステープラージョーを取り囲む。ステープルを発射し、結合された組織部分を切断して、ＳＥＡＭＧＵＡＲＤ（登録商標）の材料によって補強した後、外科処置を完了する前に、余分な材料を組織部分から刈り取り、トロカールから除去しなければならない。
【０００５】
米国特許第５，８１０，８５５号が開示している操作されたウシの心膜ストリップは、ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳ ＤＲＹ（米国、ミネソタ州、セントポールにある、Bio-Vascular Inc.の登録商標）として知られており、生物学的適合性の接着剤を用いて、外科ステープラーのジョーに固定される。
【０００６】
米国特許第６，６５６，１９３号が開示しているいくつかの強化用装置は、外科ステープラーのジョーの端部と係合するように構成されている。これらの装置は、ステープルの処置が完了するまで、ジョーに機械的に保持するように構成されている。
【０００７】
米国特許第６，６５６，１９３号が開示している心膜の強化用ストリップは、少なくとも一端が、少なくともステープラーのジョーの端部と係合するための孔を有している。
【０００８】
米国特許第６，７０４，２１０号が開示しているシールフィルムストリップは、ストリップの端部に形成された開口部を通してステープラーのジョーを通過させることで、外科ステープラーに取付けられる。
【０００９】
現在の到達水準による外科ステープラー装置は、代表的に、ステープルを発射するまでに、強化材料を所定位置に固定して保持するために、複雑な装填及び固定工程を必要とする。その結果、かかるステープラー装置を用いた従来技術の強化用ストリップに関連して、多数の問題点が存在する。例えば、接着材料を用いて、固定ジョー及びステープラーの関節ジョーのアンビルにおいてカートリッジに同時に固定される強化用ストリップは、ステープルの発射中に所望の配向を提供するために、両方の表面が完全に乾燥していることを必要とする。ステープルの発射工程中に、これらの表面が乾燥していないならば、強化材料は、カートリッジ及びアンビルのまわりを摺動し、一方、ユーザは、結合させ切断すべき組織のまわりに装置を近づける。複数発射のステープラーのジョー、すなわち、ステープラー装置であって、順番にいくつかの組織部分を結合して一緒にステープルで留めるように構成されたものは、代表的に、第１のステープルの発射工程中に組織と接触して濡れることになり、それにより、ジョーの表面の残りの強化用ストリップに緩みを引き起こし、第２の及び第３のステープルの発射中にミスアライメントをもたらす。極めてしばしば、第２及び第３のステープルの発射によって縫合された組織部分は、部分的な強化部を設けられ、又は、縫合線を補強する強化材料を全く有しない。今日の従来技術による強化材料における別の問題点は、ストリップをジョーに固定するのに使用される生物学的適合性のグルーの接着強度が、ステープラーがトロカールを通して、外科的に結合及び切断すべき組織のまわりに操作されたとき、ジョーの所定位置にストリップを維持するのに不十分なことである。これは、オペレータに著しい不便を強いる結果となり、というのは、外れたストリップは、回収して、ステープルを発射する前に、ステープラーに再び取付けることが必要だからである。
【００１０】
強化材料を外科ステープラーのジョーに取り付ける別の方法は、ストリップをステープラーのジョーに結び付ける縫合糸を使用することである。しかしながら、この処置は、時間を要し、デリケートな扱いとステープラーの精密な操作とを必要とし、強化用ストリップは、外科処置中に気を散らす。別の従来技術の方法は、強化材料を外科ステープラーに固定するために、ステープラーのジョーと協働すべく構成された保持装置の使用を伴う。しかしながら、かかる装置は、代表的に、ステープラーのシャフトのジョー部分の全体の輪郭に著しい胴まわりの寸法を加え、これは、内視鏡的な外科処置が実行される場合、体腔内にステープラー装置の侵入を容易にするため、大径のトロカールの使用を必要とする。
【００１１】
内視鏡的外科手術を実行するために、トロカールを挿入するのに必要な、腹壁の孔のサイズを最小化するために、また、トロカールを通るガス及び／又は流体の漏れを最小にするために、トロカールの内径及び外径は、可能な限り小さく構成しなければならず、一方、体腔内にチャネルを通して、ステープラー装置を通過させる充分な余地を提供する。ステープラー装置をトロカールに通すチャネルのために、わずかばかりのクリアランスが設けられる。従って、ステープラーのジョーを取り囲むスリーブの形態である強化材料を追加することは、ステープラーの全体的な直径を増加させ、好ましい小径のトロカールは、もはや通らない。医師は、上述した理由から大きなクリアランスを提供するので、大きなトロカールを使用することを望まない。理想的には、強化材料は、ステープラーの直径をほとんど又は全く増加させずに、ステープラーに追加することができ、ステープラーは、かかるステープラーと共に使用することを意図する、標準的なトロカールを容易に通過できる。
【００１２】
円形の外科ステープラーは、開発されており、一般的に、分離した中空の臓器部分を１つの細長い部材、例えば、腸の組織に外科的に結合するために使用される。強化部は、一般的に、ステープルで留める表面と、結合すべき天然の中空部分との間に配置され、その後で１又は複数の列のステープルが発射され、臓器部分を密封的に結合すると同時に、強化部の中心を切除する。これらのタイプの処置でしばしば遭遇する重要な問題点は、吻合からの漏れであって、臓器組織からのチューブ腔内容物が周囲の体腔中に失なわれ、生命を脅かす感染症につながることである。米国特許第６，６５６，１９３号が開示しているホットメルト接着剤のシステムは、円形の外科ステープラーのアンビルヘッド部分と協働し、着脱可能な有孔の強化用リングに取付けられ、心膜ストリップと解放可能に係合するように構成されている。しかしながら、強化材料を強化用リングに固定する工程、及び、その後の装填済み強化用リングをアンビル要素に係合させる工程は、複雑であり、円形ステープラーにおける強化材料の適切な整列を確保するため、精密に制御された器用さを必要とする。アンビル部分の装填中に、及びその後の体腔中に外科ステープラーを挿入及び操作する間に、良好な付着を確保するためには、強化材料及び強化用リングの表面が完全に乾燥していることが不可欠である。強化材料は、ステープラーの挿入及び操作中に、しばしば強化用リングから外れ、その結果、ステープラーは体腔から取出さなければならず、アンビル部分は分解されて、処置の前に強化材料を再配置及び再付着させることになる。さらに、強化材料をステープラーと同心の向きに中心合わせして維持することは困難であり、強化材料はステープルライン部分を完全にカバーしない結果になり、強化されていないステープル留めされた組織部分につながり、これらは、通り抜けるチューブ腔材料の漏れに対して前もって処理された部分である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、ステープラーの外径を増加させることなく、トロカールを通り抜けることなく、最後に、ユーザが組織のまわりに近づいたときであっても、材料をステープラーのジョーに固定する、強化材料をステープラーのジョーに容易に取付ける方法を求める要望が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の例示的な実施形態、少なくともその好ましい形態は、トロカールと摺動可能に連結して協働すべく構成された、外科ステープラー装置に解放可能に係合するための、外科強化部組立体に向けられる。
【００１５】
本発明の１つの実施形態によれば、細長い強化用ストリップを受入れて係合するように構成されたカートリッジと、外科ステープラーのジョーの上に配送し且つ装着するために、前記カートリッジに取外し可能に係合するように構成されたキャリアとを有する外科強化部組立体が提供される。
【００１６】
１つの側面によれば、カートリッジは、円筒形のベース部分を有し、そこから２つの細長い対向する半円形のスリーブが延びている。スリーブは、外科ステープラーにおけるジョーの外面に、摺動可能に連結し協働するように構成されている。
【００１７】
別の側面によれば、それぞれの半円形のスリーブにおける細長い側縁部は、強化用ストリップの細長い側縁部と係合するグリップ手段を有している。適当なグリップ手段を例示すれば、鋸歯縁、弾性指部、ベルクロ帯（ベルクロは、Velcro Industries B.V.の登録商標である）、及び、前方に延びたタブである。グリップ手段を構成する前向きタブは、任意的に、尖った及び／又は鋭利な前縁を有し、タブが強化用ストリップの縁部に刺さり穿通するのを容易にしている。
【００１８】
さらに別の側面によれば、カートリッジは、円筒形のベース部分を有し、そこから２つの対向する指部が延びている。それぞれの指部は、細長いアーチ形部材を有し、そこから対向するチャネルが、長手シャフト線に沿った上側及び外側に延在している。それぞれのチャネルは、細長い強化用ストリップの一部分を受入れて係合するように構成されている。それぞれのチャネルに、強化用ストリップの細長い縁部に係合及び保持するために、グリップ手段を設けることは任意である。外科ステープラーにおけるジョーは、円筒形のベース部分に挿通され、その後に、片方の細長いアーチ形の指部が、摺動可能に片方のジョーの外面と連結し、一方、他方の細長いアーチ形の指部は、摺動可能に他方のジョーの外面と連結する。強化用ガイドは、任意的に設けられ、カートリッジを外科ステープラーに据え付ける間に、２本の指部に介装された強化用ストリップの一部分と係合する。
【００１９】
別の側面によれば、カートリッジは、細長いアーチ形の指部を有し、そこから、対向するチャネルが長手シャフト線に沿って上側及び外側に延在している。それぞれのチャネルは、細長い強化用ストリップの一部分を受入れて係合するように構成されている。それぞれのチャネルに、強化用ストリップの細長い縁部に係合及び保持するために、グリップ手段を設けることは任意である。かかる第１のカートリッジは、細長い強化用ストリップの片端に係合し、かかる第２のカートリッジは、強化用ストリップの他端に係合する。次に、第１のカートリッジを外科ステープラーの一方のジョーの上に摺動させ、ジョーをカートリッジと強化用ストリップの間に配置する。第２のカートリッジを外科ステープラーの他方のジョーの上に摺動させ、ジョーをカートリッジと強化用ストリップとの間に配置される。強化用ガイドは、任意的に設けられ、外科ステープラーに装着する間、２つのカートリッジに介装された強化用ストリップの一部分と係合する。
【００２０】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、円形の外科ステープラーと協働するための外科強化部装置が提供される。装置は、生物学的適合性の強化材料から構成され、円形ステープラーのアンビルヘッド組立体と摺動可能に協働するように構成された強化用支持ディスクと、強化材料を強化用支持ディスクに取付ける装置とを有している。好ましくは、強化用支持ディスクは円形であり、ディスクの中央に同心の孔を有している。さらに好ましくは、支持ディスクの孔、円形ステープラーのアンビルヘッド組立体のシャフトと摺動可能に連結されるように構成される。装置は、強化材料を強化用支持ディスクに糸で取付けることによって組み立てられる。好ましくは、強化材料の中間部分は、孔を有し、支持ディスクの孔に近似している。望むならば、強化材料には、少なくとも１つのスリットが設けられ、孔から内側に延び、異なる直径を有するアンビルシャフトを有する円形ステープラーと共に、強化材料を使用することを容易にする。
【００２１】
本発明のさらに別の実施形態によれば、円形の外科ステープラーと協働するように構成された外科強化部組立体が提供される。組立体は、生物学的適合性の強化材料を有し、円形の外科ステープラーのアンビルヘッド組立体のシャフトに摺動可能に連結されて構成された、円形の強化用支持ディスクに糸で取付けられる。
【００２２】
以下、本発明について、添付図面を参照して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１〜図４には、本発明の外科強化部ディスペンス組立体の例示的な好ましい実施形態を、全体的に参照符号１０で示している。外科強化部ディスペンス組立体１０は、カートリッジ２０とキャリア１５とを有している。カートリッジ２０は、全体的に細長く且つ円筒形状であり、先端部２１と後端部２５とを有している。孔２６が、カートリッジ２０の後端部に近接して設けられている。カートリッジ２０を２つに分ける２つの対向するチャネルが、孔２６から前方に延び、カートリッジ２０の先端部２５を貫き、それにより、孔２６の前方に、カートリッジ２０の下半部２８から分離した上半部２４を構成している。上半部２４は、前縁２２で終端し、下半部２８は、前縁２３で終端している。好ましくは、上半部２４及び下半部２８の両側の縁部は、前向きのタブ２７を一体的に有し、前向きのタブ２７は、適当な強化用ストリップ３０の側縁部と連通し且つそれに係合するように構成されている。キャリア１５は、概略的には、細長い半円形の中空チューブを有し、この中空チューブは、後向きの突起部１６をキャリア１５の一方の端部に近接して有している。図２ｂ及び図３に最も良く示すように、突起部１６は、カートリッジ２０の上半部２４の前縁２２、又はその代わりに、カートリッジ２０の下半部２８の前縁２３を受入れ且つそれに解放可能に係合するように構成されている。好ましくは、カートリッジ２０及びキャリア１５は、適当に薄く且つ可撓性であるが、耐久性があり且つ弾性的な材料で作られ、かかる材料の例は、当業者に知られている生物学的適合性のプラスチック材料である。
【００２４】
図２ａ及び図２ｂに示すように、キャリア１５を使用して、強化用ストリップ３０をカートリッジに装着してそれに係合させるために、強化用ストリップ３０をほぼ半分に折曲げ、次いで、折曲げた強化用ストリップ３０の間にキャリア１５を滑り込ませ、強化用ストリップ３０の一方の端部がキャリア１５の内部に位置するようにすると共に、強化用ストリップ３０の他方の端部がキャリア１５の外面の上に位置するようにする。次いで、キャリア１５を、カートリッジ２０の一方の半部（例えば、図２ａの上半部２４）の上に滑らせ且つ操作し、それにより、前縁（例えば、図２ａの上半部２４の前縁２２）がキャリア１５の突起部１６と係合するまで、強化用ストリップ３０の側縁部をカートリッジ２０の上半部２４及び下半部２８の前向きのタブ２７と係合させる。これにより、装填済み外科強化部組立体は、外科ステープラー５０の関節連結されたジョー５１，５３の上に装着される準備が整っている。
【００２５】
図３、図４ａ及び図４ｂに示すように、カートリッジ２０の後端部２５は、外科ステープラー５０の閉じたジョー５１，５３を摺動可能に受入れてそれを貫通するように構成されている。キャリア１５を把持して操作することによって、装填済み外科強化部組立体１０を、ジョー５１，５３の近位端部近くまで、閉じたジョー５１，５３の上に滑らせ、その後、キャリア１５をステープラー５０から取外して回収する。装填済みカートリッジ２０の装着後、ステープラー５０の上側ジョー５１を、カートリッジ２０の上半部２４と強化用ストリップ３０との間に配置し、下側ジョー５３を、カートリッジ２０の下半部２８と強化用ストリップ３０との間に配置する。好ましくは、孔２６がジョー５１，５３の近位端部に近接するように、装填済みカートリッジをステープラー５０の上に装着する。かかる装着の後、カートリッジの上半部２４は、上側ジョー５１と連結され且つ協働すると共に、カートリッジ２０の下半部２８は、下側ジョー５３と連結され且つ協働して、外科ステープラー５０を患者の腹腔中にトロカール（図示せず）を通して挿入する間、ジョー５１，５３を開いて腹腔の内部で所望の位置まで操作した後、及び、ステープル発射工程中、強化用ストリップ３０を好ましい装着位置にしっかりと保持する。ステープルを外科ステープラー５０によって発射した後、外科ステープラー５０の一体構成要素であるブレードを用いて、強化用ストリップ３０をカートリッジ２０の上半部２４及び下半部２８の内壁に隣接して切断することによって、強化用ストリップ３０をカートリッジ２０から分離する。カートリッジ２０を、ステープラーのジョー５１，５３によって保持し、ステープラー５０と共に患者の腹からトロカールを通して取出す。
【００２６】
図５及び図６は、先端部及び後端部を有する他の適当な細長い円筒形カートリッジを例示しており、このカートリッジは、一般的に、後端部に近い孔を有するように構成され、この孔から、下半部から分離された上半部が前方に延び、上半部及び下半部は、カートリッジを二分する対向する一対のチャネルによって分離されている。図５に示した上半部６０によって例示されるように、上側の細長いカートリッジの部分的な壁部分６５における細長い両側の縁部７０は、クランプ手段を有するように形成され、それにより、両側の縁部７０を折曲げることによって、カートリッジの部分的な壁部分６５から上方へ延びる第１の上向きのチャネル７６の対を形成し、次いで、上向きに延びる両側の縁部７０を外側及び下向きに折曲げることによって第２の下向きのチャネル７１の対を形成する。図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、両側の縁部７０の下向き部分７１は、両側の縁部７０の上方に延びる部分に向かって曲げられるように作られるのがよく、それにより、クランプ手段を両側の縁部７０の上向きの部分と下向きの部分との間に構成する。図６（ｃ）〜図６（ｅ）に示すように、下向きチャネル７１は、選択的に、少なくとも対向する一対の内向きのグリップ縁部又は指部７２を有している。カートリッジの部分的な壁（図示せず）の下半部は、図５に示した上半部６０の鏡像として構成される。図５に示すように、適当な強化用ストリップ８０の細長い両側縁を、上向きに延びてから下向きに延びる細長い両側縁７０の中間の対向する下向きのチャンバ７１に挿入することによって、適当な強化用ストリップ８０の長さの約半分は、カートリッジの部分的な壁６０の上半部の中に装着される。強化用ストリップの他方の半部は、カートリッジの部分的な壁の下半部の、下向きに延びてから上向きに延びる細長い側縁部の中間に挿入される。望むならば、図５に示すように、強化用ストリップ８０は、装着後に、レースの縫合糸８１を用いて追加的にカートリッジに固着されるのがよい。しかしながら、曲げられたチャネル７１は、外科ステープラーのジョーへのこの例示のカートリッジの配送中及びそれに引き続く使用中に、カートリッジに装着された強化部８０を適所に保持するのに充分である。
【００２７】
適当な強化用ストリップの例は、生物学的適合性材料を有し、かかる材料は、合成ベースの材料によって例示され、例えば、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、グリコール酸と乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーで調製された歯周メッシュであるＶＩＣＲＹＬ（米国、ニュージャージー州、ニューブランズウィックにある、Johnson and Johnson Corp.の登録商標）、ポリグリコール酸であるＤＥＸＯＮ（スイス国、シャフハウゼンにある、Sherwood Services AG Corpの登録商標）、及び、ポリテトラフルオロエチレンであるＴＥＦＬＯＮ（米国、デラウェア州、ウィルミントンにある、E.I. DuPont de Nemours and Co.の登録商標）、及びコラーゲン吸収性の止血物質、及び、心膜材料などの安定化した天然に生じる材料、及び、その他のかかる材料である。
【００２８】
本明細書に開示する本発明の例示的な実施形態による外科強化部組立体は、直線切断タイプのステープラーによって、精密な操作によって、且つ、縫合ラインのための補強強化材料して使用される生物学的適合性の材料の内臓受容組織内での適用によって、外科ステープルラインの固着シールを行うように設計されている。システムは、内臓組織と内臓組織とのステープル結合部の両側に補強強化層を配置することによって、“サンドイッチ”効果をもたらす。一般的には、補強は、生物学的適合性の材料の細長いストリップを有する強化部組立体を従来技術の外科ステープラー装置のアンビル及びカートリッジの上に配置することによって実行される。生物学的適合性の材料を固着的にではあるが分離可能に外科ステープラーのジョーの上に係合させた後、ジョーを閉じ、トロカールの中を通して腹腔中に挿入し、その後、ジョーを開く。次に、ユーザは、ステープル留めすべき且つ分離すべき組織の目標部分のまわりにジョーを近づける。ジョーを再び圧縮し、適所に固定し、その後、第２のハンドルを引いて、ステープルを発射し、それに引き続いて、ナイフを展開し、受容組織及び強化材料をステープルラインの間で切断する。次に、分離機構を作動させ、ジョーをステープルラインから分離させる。ジョーを、縫合部位から引いて閉じ、次いで、ステープラーをトロカールの中を通して取出す。
【００２９】
図７ａ及び図７ｂは、従来技術の円形外科ステープラー１００を例示しており、ステープラー１００は、ハンドル１１０を有する近位端を有し、ハンドル１１０は、防湿導管１２０によって、遠位端の取外し可能なアンビルヘッド組立体１３０と相互に結合されている。アンビルヘッド組立体１３０は、ステープラー１００を中空の臓器又は組織部分に挿入するのを容易にする前ヘッド部分１４０と協働するシャフト１４２と、第１の圧縮面１４４との間に配置される切断ワッシャ１４６とを有している。導管１２０の遠位端は、円筒形のカートリッジ１５０を形成するように拡大され、円筒形カートリッジ１５０は、外科ステープルを受入れ且つ収容するように構成されている。円筒形のカートリッジ１５０は、アンビルヘッド組立体１３０の内部に設けられた第１の圧縮面に対向する第２の固定位置圧縮面と嵌合する。外科ステープルは、作動レバー１１５をハンドル１１０に向かって握ることによって発射され、それにより、導管１２０内に収容されたトリガー機構を解放する。発射力は、ステープラー１００の近位端に配置され且つトリガー機構と協働する調整ノブ１１２によって制御可能である。普通、ステープルが不意に発射しないことを確保するための安全キャッチ１１６が設けられる。
【００３０】
本発明の例示的な実施形態を図５及び図６に示し、かかる実施形態は、略円形である強化用ディスク１６０を有し、強化用ディスク１６０は、適当な生物学的適合性の材料を含み、それらの材料の例には、ｅＰＴＦＥ、ＶＩＣＲＹＬ（登録商標）、ＤＥＸＯＮ（登録商標）、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、及びコラーゲン吸収性の止血物質当の合成ベース材料を含む。変形例として、心膜材料などの安定化した天然に生じる材料、及びその他の類似の材料を使用してもよい。強化用ディスク１６０は、そのほぼ中心に位置決めされた孔１６２を有し、この孔は、ステープラー１００のアンビルヘッド組立体１３０のシャフト１４２と摺動可能に協働するように構成されている。強化用ディスク１６０は、選択的に、少なくとも１つの、好ましくは複数のスリット１６４を有し、スリット１６４は、孔１６２から内方へ延びることにより、強化用ディスク１６０が、異なる直径を有するシャフトと摺動可能に協働することを可能にする。強化用ディスク１６０は、複数の貫通ボア１５７を有する配向ディスク１５５に、強化用ディスク１６０を貫通ボア１５７に適当な長さの縫合材料１６５で縫合することによって取付けられる。配向ディスク１５５は、強化用ディスク１６０をカートリッジ１５０及びアンビルヘッド組立体１３０に対して同一平面の向きに位置決めし且つ維持するように構成されている。好ましくは、強化用ディスク１６０の外径は、第１の圧縮面１４４及び第２の圧縮面１４８の外径よりもわずかに大きい。
【００３１】
強化用ディスク１６０が縫合された配向ディスク１５５を、それが第１の圧縮面１４４に隣接するまでアンビルヘッド組立体１３０のシャフト１４２の上で摺動させ、その後、切断ワッシャ１４６を、それが配向ディスク１５５に隣接するまでシャフト１４２の上で摺動させ、それにより、装着済みアンビルヘッド組立体１３０を生成する。次いで、装着済みアンビルヘッド組立体１３０を、切断チューブ組織がシャフト１４２を越えての充分な長さ延びるまで、ヘッド部分１４０を先にして、切断チューブ組織の遠位部分の中に挿入し、それにより、組織の端部をシャフト１４２に縫合材料で固定することを可能にする。遠位端の反対側におけるチューブ組織の切断端部を縫合材料で結紮し、その後、外科ステープラー１００のシャフト１２０の遠位端を、円筒形カートリッジ１５０に固定された第２の圧縮面１４８が組織部分の結紮部に当接するまで、切断チューブ組織の近位端部の中に挿入する。次に、アンビルヘッド組立体１３０のシャフト１４２を円筒形カートリッジ１５０の端部に向かって操縦し、それにより、再結合すべき切断組織の対向する結紮端部を接触させる。次に、作動レバー１１５をハンドル１１０に向かって押付けると、ステープルを円形パターンで発射し、その後、ステープルを第１の圧縮面１４４と第２の圧縮面１４８との間で圧縮し、それにより、２つの切断チューブ組織部分を互いに結合させる。次に、切断ワッシャ１４６を作動させて、対向する結紮端部を、互いに結合させたチューブ組織から切断し、それにより、互いに結合させた組織部分の中心と強化用ディスク１６０の中心部分を切取り、それにより、互いに結合させた連続チューブ組織は、その内面に当接してステープルラインを補強する強化材料を有する。望むならば、外科ステープラー１００のシャフト１２０の遠位端部を、切断チューブ組織の近位端部にその結紮端部に当接させて挿入する前、強化用ディスク１６０が縫合される第２の配向ディスク１５５を第２の圧縮面１４８（図示せず）に隣接して設けることによって、互いに結合させたチューブ組織の外面に当接してステープルラインを補強することが選択的であることを、当業者は理解すべきである。
【００３２】
当業者に明らかな多数の変更及び応用に関して、本発明の範囲は、特許請求の範囲だけによって限定されるものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】カートリッジ要素とキャリア要素とが分離した本発明の例示的な実施形態による外科強化部組立体の斜視図である。
【図２ａ】強化用ストリップがカートリッジ要素とキャリア要素との間に配置された図１に示した実施形態の別の斜視図である。
【図２ｂ】カートリッジに装着された強化用ストリップと、キャリアに係合し且つ外科ステープラーのジョーに取付ける準備ができた装填済みカートリッジとを示す斜視図である。
【図３】装填済みカートリッジを外科ステープラーのジョーに装着するための好ましい向きを示す斜視図である。
【図４ａ】図３の装填済みカートリッジが外科ステープラーのジョーに装着された様子を示す斜視図である。
【図４ｂ】図４ａの装着された装填済みカートリッジを示す側面図である。
【図５】強化用ストリップと係合し且つ外科ステープラーに装填される準備が出来ている、本発明の別の例示的な実施形態によるカートリッジを示す端面断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｅ）は、図５のカートリッジの例示的なグリップ縁部及び指部を示す部分的な拡大端面断面図である。
【図７ａ】分離可能なアンビルヘッド組立体を有する従来技術による円形の外科ステープラーを示す側面図である。
【図７ｂ】図７ａに示した円形の外科ステープラーのアンビルヘッド組立体を示す拡大図である。
【図８】円形の外科ステープラーと協働するように構成された本発明の別の例示的な実施形態を示す斜視図である。
【図９】図５に示した実施形態と協働する従来技術によるアンビルヘッド組立体を示す拡大分解斜視図である。
【図１】
2010524509.tif 000002
【図２ａ】
2010524509.tif 000003
【図２ｂ】
2010524509.tif 000004
【図３】
2010524509.tif 000005
【図４ａ】
2010524509.tif 000006
【図４ｂ】
2010524509.tif 000007
【図５】
2010524509.tif 000008
【図６（ａ）】
2010524509.tif 000009
【図６（ｂ）】
2010524509.tif 000010
【図６（ｃ）】
2010524509.tif 000011
【図６（ｄ）】
2010524509.tif 000012
【図６（ｅ）】
2010524509.tif 000013
【図７ａ】
2010524509.tif 000014
【図７ｂ】
2010524509.tif 000015
【図８】
2010524509.tif 000016
【図９】
2010524509.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成20年2月25日(2008.2.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科ステープル装置に解放可能に係合するように構成された、強化用ストリップディスペンス組立体であって、
細長い強化用ストリップを受入れてそれに係合するために、外科ステープラーのジョーに摺動可能に連通し且つ取外し可能に係合するように構成されたワンピースのカートリッを有し、前記カートリッジは、円筒形端部分と、前記端部分から延び且つ対向する一対の細長い半円形スリーブとを有し、
更に、前記カートリッジを摺動可能に受入れ、前記カートリッジに係合するように構成されたキャリアを有し、前記キャリアは、前記カートリッジを前記キャリアから放出するように構成された、強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項２】
前記カートリッジは、円筒形の端部分と、前記端部分から延び且つ対向する一対の細長い半円形スリーブとを有し、前記スリーブの一方は、外科ステープル装置の第１のジョーに取外し可能に係合するように構成され、前記スリーブの他方は、外科ステープル装置の第２のジョーに取外し可能に係合するように構成される、請求項１に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項３】
前記対向する一対の細長い半円形スリーブの各々は、前記円筒形の端部分を貫通するように設けられたボアから延びる、請求項１に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項４】
前記対向する一対の細長い半円形スリーブは、細長い強化用ストリップの細長い側部に係合するように構成された細長い側縁部を有する、請求項１に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項５】
前記対向する一対の細長い半円形スリーブの細長い側縁部は、細長い強化用ストリップの縁部分に係合し且つそれを保持するように構成された複数の前方に突出する指部を有する、請求項１に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項６】
前記キャリアは、前記スリーブの一方を受入れるように且つそれに取外し可能に係合するように構成される、請求項１に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項７】
前記キャリアは、細長いチューブを有し、前記細長いチューブは、第１の端部に隣接した舌部を有し、前記タングは、前記第１の端部から遠ざかるように垂下する、請求項６に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項８】
前記キャリアは、前記カートリッジの円筒形の端部分に対向する前記スリーブの一方の端部を受入れ且つそれに取外し可能に係合するように構成される、請求項６に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項９】
更に、前記対向する一対の細長い半円形スリーブに取付けられた細長い強化用ストリップを有し、前記強化用ストリップの第１の端部は、前記対向する一対の細長い半円形スリーブの一方に取付けられ且つ前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、前記強化用ストリップの他方の端部は、前記対向する一対の細長い半円形スリーブの他方に取付けられ、前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、且つ前記強化用ストリップの第１の端部に互いに結合されている、請求項２に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項１０】
前記細長い強化用ストリップは、生物学的適合性の材料を含む、請求項９に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項１１】
前記細長い強化用ストリップは、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項１０に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項１２】
前記細長い強化用ストリップは、安定化し且つ天然に生じる材料である、請求項１０に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項１３】
前記強化用ストリップは、安定化した心膜である、請求項１３に記載の強化用ストリップディスペンス組立体。
【請求項１４】
外科ステープル装置に解放可能に係合するように構成された強化用ストリップディスペンスカートリッジであって、
円筒形のベース部分と、
前記円筒形ベース部分から延びる対向する一対の細長い指部と、を有し、各指部は、アーチ形ブリッジ部分と、前記ブリッジ部分から延びる対向する上側と下側の延長チャネルと、を有し、各チャネルは、細長い強化用ストリップの一部分を受入れてそれに係合するように構成され、
各指部は、外科ステープラーのジョーと摺動可能に連通するように構成される、強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項１５】
前記対向する一対の細長い指部は、前記円筒形ベース部分に設けられた貫通ボアから延びる、請求項１４に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項１６】
前記チャネルの各々は、生物学的適合性の強化材料の部分と係合するグリップ手段を有する、請求項１４に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項１７】
前記カートリッジは、更に、前記指部の一方の端部を摺動可能に受入れ且つ解放可能に係合するように構成された環状キャリアを有する、請求項１４に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項１８】
前記カートリッジは、その上及びその内に細長い強化用ストリップを支持するように構成され、且つ、前記細長い強化用ストリップの対向する側縁部を押して、前記対向する一対の細長い指部とに取付けられるように構成される、請求項１４に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項１９】
更に、前記対向する一対の細長い指部に取付けられた細長い強化用ストリップを有し、前記強化用ストリップの第１の端部は、前記対向する細長い指部の一方に取付けられ且つ前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、前記強化用ストリップの他方の端部は、前記対向する細長い指部の他方に取付けられ、前記カートリッジの円筒形部分に向かって垂下し、且つ前記強化用ストリップの第１の端部に互いに結合される、請求項１４に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項２０】
前記細長い強化用ストリップは、生物学的適合性の材料を含む、請求項１９に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項２１】
前記細長い強化用ストリップは、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項１９に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項２２】
前記細長い強化用ストリップは、安定化した天然に生じる材料である、請求項１９に記載の強化用ストリップディスペンスカートリッジ。
【請求項２３】
前記強化用ストリップは、安定化した心膜である、請求項２２に記載の外科強化部ディスペンスカートリッジ。
【請求項２４】
円形の外科ステープラーと協働する外科強化部ディスペンス装置であって、
生物学的適合性の強化材料を有し、前記強化材料は、貫通孔を有する中間部分を有し、
更に、円形の強化用支持ディスクを有し、前記強化用支持ディスクは、同心の貫通孔を有し、且つ、円形の外科ステープラーのアンビルヘッド組立体と摺動可能に協働するように構成され、
更に、前記強化材料を前記支持ディスクに糸で取付けるための装置と、を有する外科強化部ディスペンス装置。
【請求項２５】
前記細長い強化用ストリップは、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項２４に記載の外科強化部ディスペンス装置。
【請求項２６】
前記細長い強化用ストリップは、安定化した天然に生じる材料である、請求項２４に記載の外科強化部ディスペンス装置。
【請求項２７】
前記強化用ストリップは、安定化した心膜である、請求項２４に記載の外科強化部ディスペンス装置。
【請求項２８】
円形の外科ステープラーと協働するように構成された外科強化部配送組立体であって、
円形の強化用支持ディスクを有し、前記強化用支持ディスクは、同心の貫通孔を有し、且つ、アンビルと摺動可能に協働するように構成され、
更に、前記支持ディスクに糸で取付けられる生物学的適合性の強化材料と、を有する外科強化部配送組立体。
【請求項２９】
前記強化材料は、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、グリコール酸及び乳酸に由来する生物学的吸収性のコポリマーから準備された歯根膜メッシュ、ポリグリコール酸、及び、コラーゲン吸収可能な止血物質からなるグループから選択される合成物ベース材料である、請求項２８に記載の外科強化部配送組立体。
【請求項３０】
前記強化材料は、安定化した天然に生じる材料である、請求項２８に記載の外科強化部配送組立体。
【請求項３１】
前記強化材料は、安定化した心膜である、請求項３０に記載の外科強化部配送組立体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
図８及び図９は、先端部及び後端部を有する他の適当な細長い円筒形カートリッジを例示しており、このカートリッジは、一般的に、後端部に近い孔を有するように構成され、この孔から、下半部から分離された上半部が前方に延び、上半部及び下半部は、カートリッジを二分する対向する一対のチャネルによって分離されている。図５に示した上半部６０によって例示されるように、上側の細長いカートリッジの部分的な壁部分６５における細長い両側の縁部７０は、クランプ手段を有するように形成され、それにより、両側の縁部７０を折曲げることによって、カートリッジの部分的な壁部分６５から上方へ延びる第１の上向きのチャネル７６の対を形成し、次いで、上向きに延びる両側の縁部７０を外側及び下向きに折曲げることによって第２の下向きのチャネル７１の対を形成する。図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、両側の縁部７０の下向き部分７１は、両側の縁部７０の上方に延びる部分に向かって曲げられるように作られるのがよく、それにより、クランプ手段を両側の縁部７０の上向きの部分と下向きの部分との間に構成する。図６（ｃ）〜図６（ｅ）に示すように、下向きチャネル７１は、選択的に、少なくとも対向する一対の内向きのグリップ縁部又は指部７２を有している。カートリッジの部分的な壁（図示せず）の下半部は、図５に示した上半部６０の鏡像として構成される。図５に示すように、適当な強化用ストリップ８０の細長い両側縁を、上向きに延びてから下向きに延びる細長い両側縁７０の中間の対向する下向きのチャンバ７１に挿入することによって、適当な強化用ストリップ８０の長さの約半分は、カートリッジの部分的な壁６０の上半部の中に装着される。強化用ストリップの他方の半部は、カートリッジの部分的な壁の下半部の、下向きに延びてから上向きに延びる細長い側縁部の中間に挿入される。望むならば、図５に示すように、強化用ストリップ８０は、装着後に、レースの縫合糸８１を用いて追加的にカートリッジに固着されるのがよい。しかしながら、曲げられたチャネル７１は、外科ステープラーのジョーへのこの例示のカートリッジの配送中及びそれに引き続く使用中に、カートリッジに装着された強化部８０を適所に保持するのに充分である。
【国際調査報告】
2010524509.tif 000018
2010524509.tif 000019
2010524509.tif 000020
2010524509.tif 000021