(57)【要約】  ステントグラフトは、当該ステントグラフトの内腔を通り抜けて設置者に戻る皮下注射針チューブによって、胸部弓の外側の適所に保持される。ステントグラフトの設置者から遠位の端部につながれたセンターチューブは、脈打つ血流の中でステントグラフトを保持するために使用され、配置中にステントグラフトが崩れるのを防いでいる。皮下注射針チューブ及びセンターチューブ両方の位置は、設置者によって、制御処理部から制御される。【選択図】図１
2010506605.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔の両端部に第１の端部及び第２の端部を有する管状のステントグラフトと、
このステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第１の位置決め部材と、
前記ステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第２の位置決め部材と、
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の位置制御手段と、
前記第１の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第１の接続部材と、
前記第２の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第２の接続部材と、が備えられ、
前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材は、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材から、前記ステントグラフトの内腔を通り、前記ステントグラフトの前記第１の端部よりも前記第２の端部に近い内腔から抜け出し、
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の少なくとも一方を前記ステントグラフトに解放可能に取り付ける柔軟な連結材が備えられている、
ことを特徴とする、体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項２】
内腔の両端部に第１の端部及び第２の端部を有する管状のステントグラフトと、
このステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第１の位置決め部材と、
前記ステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第２の位置決め部材と、
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の位置制御手段と、
前記第１の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第１の接続部材と、
前記第２の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第２の接続部材と、が備えられ、
前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材は、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材から、前記ステントグラフトの内腔を通り、前記ステントグラフトの前記第１の端部よりも前記第２の端部に近い内腔から抜け出し、
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の位置制御手段は、前記各位置を各別に制御可能とされている、
ことを特徴とする、体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項３】
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の少なくとも一方を前記ステントグラフトに解放可能に取り付ける柔軟な連結材が備えられている、
請求項２記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項４】
２つの柔軟な連結材を有し、この柔軟な連結材が前記位置決め部材それぞれに１つ備えられている、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項５】
前記柔軟な連結材を前記ステントグラフトに取り付けるための柔軟な要素が備えられ、設置時においてこの柔軟な要素は前記ステントグラフトの壁を貫通している、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項６】
前記柔軟な連結材は一方の端部にループを有し、設置時において前記柔軟な連結材が前記柔軟な要素に取り付けられるために前記柔軟な要素が前記ループを通り抜けている、
請求項５記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項７】
前記柔軟な連結材が糸で形成されている、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項８】
前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材の少なくとも一方は柔軟なチューブを有し、この柔軟なチューブに前記柔軟な連結材が収められ、この柔軟なチューブの壁に前記柔軟な連結材の出口が設けられている、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項９】
前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材は第１の細長い要素及び第２の細長い要素を構成し、これら細長い要素の前記位置制御手段から遠位の端部で前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材が形成されている、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１０】
前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材は、いずれも前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材から延びて、前記ステントグラフトの壁を通り抜けることなく前記ステントグラフトの第２の端部の内腔から抜け出す、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１１】
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の位置制御手段は、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材を各別に制御する処理部を有する、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１２】
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の少なくとも一方は、前記ステントグラフトの壁を貫通する柔軟な要素によって、前記ステントグラフトに解放可能に取り付けられている、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１３】
前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材の少なくとも一方は柔軟なチューブを有し、この柔軟なチューブに前記柔軟な要素が収められ、前記柔軟なチューブの壁に、前記ステントグラフトとの結合のために前記柔軟な要素が抜け出す穿孔が設けられている、
請求項１２記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１４】
前記柔軟なチューブの壁には、前記ステントグラフトの壁に結合された後の前記柔軟な要素が前記柔軟なチューブに再び入るための第２の穿孔が設けられている、
請求項１３記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１５】
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材は、前記ステントグラフトの壁の互いに実質的に正反対の位置において前記ステントグラフトに取り付けられている、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１６】
前記ステントグラフトを有しない、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための装置。
【請求項１７】
以下の工程を有する、体内にステントグラフトを設置するための方法。
（ａ）  請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置を用意し、
（ｂ）  前記ステントグラフトを所定の位置の近傍まで移動し、
（ｃ）  前記第１の位置決め部材を制御して、前記ステントグラフトの前記第１の位置決め部材が取り付けられている部位を位置決めし、
（ｄ）  前記第２の位置決め部材を制御して、前記ステントグラフトの前記第２の位置決め部材が取り付けられている部位を位置決めし、
（ｅ）  前記第１の位置決め部材を前記ステントグラフトから取り外し、そして、
（ｆ）  前記第２の位置決め部材を前記ステントグラフトから取り外す
【請求項１８】
前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材を各別に制御する、
請求項１７記載の体内にステントグラフトを設置するための方法。
【請求項１９】
前記位置決め部材の少なくとも一方は、前記ステントグラフトの壁を貫通する柔軟な要素によって前記ステントグラフトに取り付けられており、前記位置決め部材を前記ステントグラフトから取り外す工程は、前記柔軟な要素を前記ステントグラフトの壁との結合部から引き抜く工程を含む、
請求項１７又は請求項１８記載の体内にステントグラフトを設置するための方法。
【請求項２０】
前記位置決め部材の少なくとも一方は、前記ステントグラフトに取り付けられた柔軟な要素の周りをループする柔軟な連結材によって前記ステントグラフトに取り付けられており、前記柔軟な要素から前記柔軟な連結材を取り外すために、前記ループから前記柔軟な要素を引き抜く、
請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための方法。
【請求項２１】
前記（ｅ）の工程が、前記（ｆ）の工程の前に、又は実質的に同時に、行われる、
請求項１７〜２０のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための方法。
【請求項２２】
前記第１の位置決め部材が取り付けられた前記ステントグラフトの取付部を前記胸部弓の曲線部の外側に位置決めし、前記第２の位置決め部材が取り付けられた前記ステントグラフトの取付部を前記曲線部の内側に位置決めして、前記ステントグラフトを前記曲線部の近位に配置する、
請求項１７〜２１のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための方法。
【請求項２３】
前記ステントグラフトを送達カテーテルの中に供給し、この送達カテーテルから体内に配置し、この配置は、前記（ｂ）の工程と前記（ｃ）の工程との間で始め、前記（ｄ）の工程終了後に、完了する、
請求項１７〜２２のいずれか１項に記載の体内にステントグラフトを設置するための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、体内にステントグラフトを設置するための装置及び方法に関するものである。特に、胸部大動脈弓にステントグラフトを設置する場合に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管内ステントグラフトは、大動脈壁にできた動脈瘤に血液が流れ込まないようにするためのものである。これは、ステントグラフトを送達、位置決め及び配置する装置を用いて、通常患者の脚部の、動脈を通して動脈瘤にアクセスし、この動脈瘤にステントグラフトを架け、当該動脈瘤を塞ぐことによって、成し遂げられる。
【０００３】
ステントグラフトは、壁が柔軟なシートで造られ、通常、超弾性金属製の堅いフレームで支えられた管状の器具である。一部のステントグラフトは、とげ状又はホック状の部材によって、大動脈壁に固定される設計となっている。堅いフレームは、ステントグラフトの管形状を保持するとともに、放射状の密着力によってステントグラフトの近位部及び遠位部を大動脈壁に密着させる。
【０００４】
胸部大動脈においては、ステントグラフトの近端部を、大動脈弓内に、時には腕頭動脈と左頸動脈との間と同じくらい近位に設置すると、より好ましくなる。経皮心臓弁の設置のような一部の適用においては、ステントグラフトを大動脈のちょうど起点に設置すべきであるとされている。
【０００５】
大動脈弓におけるステントグラフトの設置は、心臓から放出される血液の力のため、特に難しい。より遠位の血管の場合は、心臓とステントグラフト設置部との間の大動脈の容量がかなりの量で、ステントグラフトによって血液の最大速度が低下する。大動脈弓の場合は、心臓とステントグラフト設置部との間の血管の容量が最少で、それ故に、ステントグラフトは心臓からの血液の最大放出速度に左右される。
【０００６】
この血液の力が現行のステントグラフトに及ぶと、通常、ステントグラフトの近端部が曲がり、当該近端部が、大動脈壁から、一般的には大動脈弓の内側の壁から、離れる方へ持ち上がる。時間とともに、この曲がり具合が増して、遠位大動脈の血流が減少し、ステントグラフト設置装置の失敗につながる可能性がある。この問題を解決するために、ステントグラフトを設置するために使用される送達装置は、血管壁に対するステントグラフト近端部の角度を制御できる必要がある。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
（原文に記載なし）
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の第１の形態によると、内腔の両端部に第１の端部及び第２の端部を有する管状のステントグラフトと、このステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第１の位置決め部材と、前記ステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第２の位置決め部材と、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の位置制御手段と、前記第１の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第１の接続部材と、前記第２の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第２の接続部材と、が備えられ、前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材は、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材から、前記ステントグラフトの内腔を通り、前記ステントグラフトの前記第１の端部よりも前記第２の端部に近い内腔から抜け出し、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の少なくとも一方を前記ステントグラフトに解放可能に取り付ける柔軟な連結材が備えられている、ことを特徴とする、体内にステントグラフトを設置するための装置が提供される。
【０００９】
本発明の第２の形態によると、内腔の両端部に第１の端部及び第２の端部を有する管状のステントグラフトと、このステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第１の位置決め部材と、前記ステントグラフトの前記第２の端部よりも前記第１の端部の近くに解放可能に取り付けられた第２の位置決め部材と、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の位置制御手段と、前記第１の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第１の接続部材と、前記第２の位置決め部材を前記位置制御手段に接続する第２の接続部材と、が備えられ、前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材は、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材から、前記ステントグラフトの内腔を通り、前記ステントグラフトの前記第１の端部よりも前記第２の端部に近い内腔から抜け出し、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の位置制御手段は、前記各位置を各別に制御可能とされている、ことを特徴とする、体内にステントグラフトを設置するための装置が提供される。好ましくは、この装置は、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材の少なくとも一方を前記ステントグラフトに解放可能に取り付ける柔軟な連結材が付加的に備えられている。
【００１０】
ここでいう「設置」とは、設置位置へ移動することだけでなく、設置位置に保持することも意味する。
【００１１】
ここでいう「柔軟」とは、破壊することなく体内の湾曲に沿って曲がるのに、十分に柔軟であることを意味する。
【００１２】
ステントグラフトに関する「近位」及び「遠位」との語は、ここでは以下の産業上容認された意味として使われている。「近位」とはステントグラフトが体内にあるときに、心臓に近い側のステントグラフトの端部を意味し、「遠位」とはステントグラフトが体内にあるときに、心臓から遠い側のステントグラフトの端部を意味する。
【００１３】
前記第１の接続部材及び前記第２の接続部材は、好ましくは第１の細長い要素及び第２の細長い要素を構成し、これら細長い要素の前記位置制御手段から遠位の端部によって前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材が形成されている。したがって、好ましい実施の形態の細長い要素は、一端が前記位置制御手段の制御処理部に接続され、他端が当該制御処理部から遠位のステントグラフトの口部に解放可能に取り付けられる。
【００１４】
ステントグラフトの配置を遠隔制御するための細長い要素の多様な形態を開示する多数の先行技術参照文献が存在する。しかしながら、本発明のように制御する同様の形態に関するものは存在せず、本発明の装置とは構造的に異なる結果となっている。
【００１５】
ＷＯ２００４／０１７８６８（ウィリアム  Ａ．クック  オーストラリア  Ｐｔｙ．Ｌｔｄ．）は、配置装置にステントグラフト器具を装着するための方法を開示する。ＷＯ９６／３９１０４（オース）は、グラフトを配置するための装置を開示する。しかしながら、これらの参照文献は、いずれも拡張型ステントグラフトの配置制御に関するものである。これらの参照文献は、いずれも１本の細長い要素がステントグラフトの複数の部位に取り付けられた形態を開示する。
【００１６】
ＵＳ２００４／０２４３２１５（ネルソン）は、外側に拘束部材が備えられたエンドグラフトを拡張するための装置を開示する。
【００１７】
ＵＳ２００６／０００４４３３（クック社）もまた、配置時におけるステントグラフト口部の位置決めというよりもむしろステントグラフトの拡張に関するものである。
【００１８】
本発明の第３の形態によると、以下の工程を有する体内にステントグラフトを設置するための方法が提供される。
（ａ）  上記したような装置を用意し、
（ｂ）  前記ステントグラフトを所定の位置の近傍まで移動し、
（ｃ）  前記第１の位置決め部材を制御して、前記ステントグラフトの前記第１の位置決め部材が取り付けられている部位を位置決めし、
（ｄ）  前記第２の位置決め部材を制御して、前記ステントグラフトの前記第２の位置決め部材が取り付けられている部位を位置決めし、
（ｅ）  前記第１の位置決め部材を前記ステントグラフトから取り外し、そして、
（ｆ）  前記第２の位置決め部材を前記ステントグラフトから取り外す。
【００１９】
好ましくは、前記第１の位置決め部材及び前記第２の位置決め部材を各別に制御する。
好ましい実施の形態は、ステントグラフトを患者に中に設置する送達装置の処理部から、大動脈の軸に合わせてステントグラフ近位部の傾きを制御できるワイヤー及び糸の装置である。特に、ステントグラフトの近端部が平面を定義するために考慮され、当該平面が、その場所における大動脈の縦軸に対して実質的に垂直とされるべきである。以下に説明する制御装置によると、設置者の制御によって、血管の軸に合わせて前記平面を傾けることができる。実際の臨床的使用においては、−１０°から＋１０°の傾斜角が限界のようであるが、当該制御装置によると−４５°から＋４５°の傾斜角とすることができる。
【００２０】
動脈の軸に合わせてステントグラフトの端部を傾けるために、当該端部に少なくとも１つの回転結合器が適用される。実際には、この回転結合器は、異なる動きの可能な、さまざまな一対の機構によって構成される。第１の機構は、送達装置の処理部から一定の距離にステントグラフト口部の一部位を少なくとも保持可能である必要があり、一方、第２の機構は、第１の機構に対する関係で移動可能とされ、好ましくはステントグラフト口部の前記一部位とは反対側の部位に接続される。より完全に制御するためには、一方の機構が送達装置の処理部から離れる方へステントグラフトの一部位を移動する方法を提供し、一方、他方の機構が前記処理部の方へステントグラフトの反対の部位を移動する方法を提供する。
【００２１】
ステントグラフトの詳細な特徴に依存するが、もしステントグラフトの壁が十分な柱状の堅さを有するならば、上述した回転結合器の一方は、ステントグラフトの壁によって構成することができる。この実施の形態では、回転結合器の他方は、第１の端部が前述処理部の制御機構に取り付けられ、第２の端部がステントグラフトの口部に解放可能に取り付けられた１本の細長い要素によって構成することができる。細長い要素に加えられた張力は、ステントグラフト口部の当該細長い要素が取り付けられた部位に加わり、この口部の部位が送達装置の処理部の方へ移動する。ステントグラフトの堅さが、ステントグラフト口部の細長い要素の取付部とは反対側の部位に最高の回転結合器を提供することになり、結果、ステントグラフト口部が細長い要素の方へ回転する。
【００２２】
細長い要素、及び、この細長い要素をステントグラフトに取り付けるための部材は、好ましくは、２つの機能を有する送達装置の処理部にある制御ノブに取り付けられる。
１）血管の中で細長い要素を適所に移動し、又は保持する機能（位置制御部）
２）ステントグラフトから細長い要素を取り外すために、取付部材を解放する機能（解放制御部）
【００２３】
解放可能な取付部材は、第１の端部が位置制御部に接続され、送達装置を通してステントグラフト口部まで延ばされ、ステントグラフトの壁に突き通され、その後、送達装置を通して送達装置の処理部に戻され、そこで解放制御部に接続された１本の糸で簡易に構成することができる。位置制御部が軸方向に移動すると、前記１本の糸が長くなり、又は短くなり、ステントグラフト口部の取付部が送達装置の処理部に近づく方へ、又は離れる方へ動く。解放制御部を操作して前記１本の糸の一端部を自由にすると、位置制御部を使用してステントグラフトの壁を通る糸を引くことができ、細長い要素を解放することができる。
【００２４】
この方法によると、かなりの長さの糸を、ステントグラフトを通して引く必要があり、その糸が自身か他の構造体にひっかかり、又は捉まり、患者の中にその糸や取り付けられた構造体が留まってしまう可能性があるため、臨床の場合には正確に操作するのが難しい。
【００２５】
この理由から、好ましい方法は、細長い要素をステントグラフトとの取付部において取り外すために使用される別体の解放ワイヤー又は繊維を備え、長い構造体を引くことによるリスクを削減する。
【００２６】
細長い要素は、端部に少なくとも１つの穴又はループが形成された糸、繊維又はワイヤーによって形成される。細長い要素は、ステントグラフトの壁及び細長い要素の端部に形成されたループ又は穴に、解放ワイヤー又は繊維が通されることによって、ステントグラフトの口部に取り付けられる。解放ワイヤー又は繊維を引くと、細長い要素の取付部がステントグラフトの壁から分離される。この方法は、取付部に張力を与えうるが、圧縮力は与えない。
【００２７】
上記機構の細長い要素は、柔軟で、簡易にはステントグラフトを送達装置の処理部の方へ直接引くために使用され、又は、ステントグラフトの口部を越える位置に送達装置の方向転換具が置かれることによって、ステントグラフトを送達装置の処理部から離れる方へ引くために使用される。これら柔軟な細長い要素の２つは、当該細長い要素の取付部をより複雑であるが、より完全に制御するために、同じ取付部を反対側に操作するように配置される。
【００２８】
細長い要素は、より堅い材料から形成することにより、又はより重い材料から構築することにより、より堅くすることができる。
【００２９】
単純さのために、特に胸部大動脈においては、１つの回転結合器が適当である。しかしながら、もしステントグラフトが適度に変形する構造体であるならば、３次元的にステントグラフト口部の傾斜を制御するために、又はステントグラフト口部の形状を制御するために、２つ以上の回転結合器を使用することができる。
【００３０】
簡易には、１つの細長い要素は、ステントグラフトの口部に第１の端部が接続された１本の皮下注射針チューブで構成され、このチューブは当該ステントグラフトから、第２の端部が送達装置の処理部の制御ノブに接続されるまで通される。当該チューブの壁は、好ましくは当該チューブの第１の端部に近い２つの部位において穿孔されている。皮下注射針チューブをステントグラフトに取り付けるためのワイヤー又は繊維が、第２の端部から当該チューブ内を引き通され、第１の穿孔から出される。そして、ワイヤー又は繊維は、制御のためにステントグラフトの一部を、一般的にはステントグラフト近端部の口縁部を通される。そして、ワイヤー又は繊維は、前記チューブの第２の穿孔を通され、チューブに対するステントグラフトの固定が適度となる段階まで、チューブの内腔に沿わされる。
【００３１】
細長い要素としては、さまざまな材料及び寸法のものを使用することができる。内径０．３ｍｍ、外径０．５ｍｍの皮下注射針チューブ、及び、このチューブの内腔を通される直径０．２ｍｍの剛線ステンレス鋼ワイヤーによると、機能的である。このような装置は、ステンレスワイヤーの経路がねじれすぎないようにするために、第１の穿孔と第２の穿孔との間の皮下注射針チューブに曲線部を形成すると有利である。
【００３２】
細長い要素の試作品は、ＰＥＥＫチューブ及びモノフィラメントナイロン（また、モノフィラメントＰＥＥＫ）を使用して構築したが、臨床試験は行っていない。
【００３３】
細長い要素の重要な特徴は、設置者が望んだときに、ステントグラフトから解放できることである。上記した細長い要素を解放するには、中心のワイヤー又は繊維を皮下注射針チューブの第２の端部から引き、ステントグラフトの壁及び第１の穿孔を通して、当該ワイヤー又は繊維の遠端部を第２の穿孔から引き出す。もし中心のワイヤー又は繊維が送達装置の処理部の別の制御ノブに取り付けられていると便利である。
【００３４】
第２の細長い要素は、第１の細長い要素と同様の方法によって構築することができる。上記した２つの構造体は、ステントグラフト口部の方向を制御するために必要とされる前述回転結合器として使用することができる。
【００３５】
しかしながら、好ましくは、第２の細長い要素は、第１の細長い要素よりも、細く、柔軟な構造体とされ、繊維又は糸で構築され、ステントグラフトの第１の細長い要素の取付部とは反対側の部位に取り付けられる。そして、その繊維又は糸は、制御が必要な方向へ通される。例えば、その繊維又は糸は、当該繊維又は糸が取り付けられたステントグラフトの部位を遠位に引くために、前述処理部の制御ノブに直接戻される。あるいは、第２の細長い要素を、患者の体内において遠くへ通し、送達装置の方向転換部で方向転換をし、その後、処理部に戻すことができる。この後者の方法によると、ステントグラフトの取付部が近位に引かれる。
【００３６】
ステントグラフトを通してループさせられた２重の繊維又は糸を使用して、ステントグラフから、第２の細長い要素を解放することができる。繊維又は糸の両端を一緒に引くことによって、張力がステントグラフトに加えられる。他方、繊維又は糸の一端部のみを引き、繊維又は糸の全長を、ステントグラフトから引き出すことによって、繊維又は糸が解放される。
【００３７】
この繊維又は糸を解放する改良された方法としては、ステントグラフトを通して当該繊維又は糸を張り、当該繊維又は糸を第２の繊維、ワイヤー又は糸によって適所に固定する方法が存在する。例えば、当該繊維又は糸でループを形成し、このループに第２の繊維、ワイヤー又は糸を通し、そしてこの第２の繊維、ワイヤー又は糸をステントグラフトの壁に通すことによって、そこに当該繊維又は糸を取り付ける。この第２の繊維、ワイヤー又は糸を引くとすぐに、第１の繊維又は糸をステントグラフトから自由に引くことができるようになる。
【００３８】
各構造体の１つの細長い要素を組み合わせると、第１の細長い要素によって高い位置制御の利益がもたらされ、第２の細長い要素によって柔軟性及び小型化の利益がもたらされるステントグラフト送達装置となる。
【００３９】
さらに、第１の細長い要素の最も有利な配置は、胸部弓の曲線部の外側に当該第１の細長い要素を位置させることであることが、経験的に明らかになっている。全ての枝血管は、胸部弓の当該外側からはじまっており、ステントグラフトがこれら枝血管の１つを越えて設置されてしまうのを避けるために、この部位においては送達装置による最大の制御が必要とされる。
【００４０】
続いて、第２の細長い要素は、好ましくは第１の細長い要素に対向し、第２の細長い要素の好ましい設置場所は、胸部弓の曲線部の内側である。第２の細長い要素は、ステントグラフト取付部を遠位よりも近位に引いたときの方が最も効果的であることが、ロンバルド  アオルフィックス  ステントグラフト（ＷＯ９９／３７２４２に開示される。その内容は参照によってここに組み入れられる。）によって、実験的に明らかにされている。異なる組み合わせで設計されている他のステントグラフトの場合にも好ましいことは、明らかであろう。
【００４１】
本発明の更なる形態によると、第１の細長い要素と、この第１の細長い要素をステントグラフトに取り付けるための手段と、第２の細長い要素と、この第２の細長い要素をステントグラフトに取り付けるための手段と、が備えられ、前記第１の細長い要素及び前記第２の細長い要素が各別に制御可能とされたことを特徴とする、体内にステントグラフトを設置するための装置が提供される。
【実施例】
【００４２】
多くの本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら、ここで説明する。
図１Ａは、胸部弓に正しく設置された解放前のステントグラフトの断面図を示す。
図１Ｂは、センターチューブと図１Ａのステントグラフトとの接続部の拡大図を示す。
図１Ｃは、皮下注射針チューブと図１Ａのステントグラフトとの接続部の拡大図を示す。
図２は、本発明の完全な装置を使用することなしに胸部弓に設置したステントグラフトを、比較するための図を示す。そして、
図３は、胸部弓（図示せず）の適所に、本発明の装置によって保持されたステントグラフトの略図である。
【００４３】
図１Ａ，図１Ｂ及び図１Ｃのように、ステントグラフト１は、グラフト材２と、ステントグラフト１を取り囲む輪状の補強ワイヤーで形成されたステント材３と、で構成されている。グラフト材２及びステント材３は、内腔７の両端部に近端部５及び遠端部６を有する管形状とされている。
【００４４】
図１Ａは、本発明の装置によって、胸部弓３０の曲線部の胸部大動脈瘤３１の適切な部位に配置されたステントグラフト１を示す。この配置の略図は、図３に示す。
【００４５】
図１Ａ及び図１Ｃから分かるように、ステントグラフト１は、ステントグラフト１の内腔７を通り抜け、設置者に戻る皮下注射針チューブ２０によって、胸部弓の外側の適切な部位に保持されている。設置時において設置者から遠位の皮下注射針チューブの端部は、直線形状が、基部に２つの穿孔２１，２２を有する弓部２３となるように、曲げられている。皮下注射針チューブ２０の内腔には固定ワイヤー２４が通されており、この固定ワイヤー２４は設置者に近位の穿孔２１から皮下注射針チューブ２０を出て、ステントグラフト１の壁を通り抜けた後、第２の穿孔２２を通して皮下注射針チューブ２０に再び入り、これにより、皮下注射針チューブ２０がステントグラフト１に取り付けられている。
【００４６】
図１Ａ及び図１Ｂから分かるように、ステントグラフト１の内腔７を通り抜け、設置者に戻るセンターチューブ１０は、設置者から遠位の端部に、頂部１１及び円錐状の頭部１２を有する。ロープ１４は、センターチューブ１０の頂部１１を、胸部弓３０の内側のステントグラフトの部位に接続している。ロープ１４は、頂部１１に取り付けられるか、又は（好ましくは）頂部１１の穴（図示せず）に通され、何らかの簡易な手段によって設置者に戻される。図１Ｂから分かるように、ロープ解放繊維１６が、ステントグラフト１の壁に突き通され、そしてロープ１４端部のループ１５に通されており、これによりロープ１４がステントグラフト１に取り付けられている。そして、ロープ解放繊維１６は、ステントグラフト１の内腔７を通って、設置者に戻る。
【００４７】
ステントグラフト１を配置している間、ロープ１４は、頂部１１及びセンターチューブ１０に支持されて、ぴんと張った状態とされ、脈打つ血流中のステントグラフト１を保持してステントグラフト１が崩れるのを防いでいる。
【００４８】
配置に続いて、配置されたステントグラフトから送達装置を取り外す必要がある。これは、２つの取付部を取り外すことによって達成される。この２つの取付部とは、ロープ１４、及び、胸部弓３０の外側に配置された皮下注射針チューブ２０である。これは設置者が固定ワイヤー２４の近端部を引き、当該固定ワイヤー２４の遠端部をステントグラフト１の壁から取り外して皮下注射針チューブ２０の中に引っ込めるという迅速・簡易な方法であると理解されるであろう。同様に、ロープ１４は、単にロープ解放繊維１６の設置者に近位の端部を引き、当該ロープ解放繊維１６をステントグラフト１の壁及びロープ１４端部のループ１５から抜くことによって、ステントグラフト１から取り外される。これらの取付部は、同時に解放することも、ロープ１４を解放する直前に皮下注射針チューブ２０を解放することもできる。
【００４９】
最後に、センターチューブ１０、皮下注射針チューブ２０、ロープ１４及びロープ解放繊維１６は、設置者によって全て回収され、ステントグラフト１が体内の適切な場所に残される。
【００５０】
図２は、皮下注射針チューブ２０は使用するが、上述したロープ機構は使用しないで胸部弓３０に設置されたステントグラフト１を示す。この図から分かるように、心臓からの血流は、胸部弓の内側のステントグラフト１に、当該胸部弓の内側のステントグラフト１を動脈壁から離れる方に持ち上げ、血液が胸部動脈瘤３１内にリーク４０するのに十分な圧力を与える。結果、ステントグラフト１の失敗となる可能性がある。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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