(57)【要約】自己不能化型使い捨てシリンジが開示され、これはバレル（１）と、プランジャ（２）と、ラバーシール（３）とを具える。バレルの端部には、ニードルセット（４）がある。プランジャ（２）の前端部はクリップ（６）を有し、これはニードルセット（４）を完全にブロックすることができる。このシリンジにおいて、前記ニードルセット（４）とバレル（１）は一体成型された一体型ユニットである。バレル（１）はその前端部に１の支持本体（５）を具え、この支持本体（５）とバレル（１）の内壁とはタイトフィットする。前記支持本体（５）は、頂部にフレキシブルフック（５１２）を具える。前記クリップ（６）とフック（５１２）は、対応して確実に合致しシールされるようにする円錐ステップ（６１１）を具える。【選択図】図１１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己不能化型使い捨てシリンジであって、バレルと、プランジャと、前記プランジャ上に設けられ前記プランジャとバレル間でシールを提供するラバーシールとを具え、前記バレルの端部にニードルセットがあり、前記プランジャの前端部にはクリップがあり、このクリップが前記ニードルセットを完全にブロック可能であり、前記シリンジは、前記ニードルセットとバレルが一体型ユニットとして一体成型され、前記バレルは前端部に支持本体を具え、前記支持本体および前記バレルの内壁が互いにタイトフィットし、前記支持本体がその頂部にフレキシブルフックを具え、前記クリップは、前記フレキシブルフックに係合し確実に合致しシールされるようにする円錐ステップを具えることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
請求項１記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、前記内部のバレルの上端部に、前記支持本体の凸エッジと合致する凹形状の溝があることを特徴とするシリンジ。
【請求項３】
請求項１または２に記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、さらに、前記バレルの頂部に凹溝があり、前記支持本体の底部外側に合致する凸畝があり、前記凸畝と前記バレルの上端部の間は緊密に合致することを特徴とするシリンジ。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、前記クリップと前記プランジャはプラスチックであり一体成型されることを特徴とするシリンジ。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、前記プランジャに、いくつかの脆弱ポイントが設けられていることを特徴とするシリンジ。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、ストッパと、対応して前記プランジャの底部に前記ストッパを収容する通過穴とを具え、少なくとも２の脆弱ポイントが直線に沿って存在し、前記ストッパは前記プランジャの頂部のポイントと一体型に組み合わさっており、前記ストッパはこのポイントに沿って移動し、前記通過穴の２つの内壁はそれぞれ両側に脈（ｖｅｉｎ）を有し、これらの脈は高くされていることを特徴とするシリンジ。
【請求項７】
自己不能化型使い捨てシリンジであって、中空のバレルと、プランジャと、前記プランジャの頂部に座して前記バレルとの間にシールを提供するラバーシールとを具え、前記バレルの頂部はニードルセットを組み込んで一体成型となっており、前記プランジャの頂部はクリップを有し、このクリップは前記ニードルセットの内側をブロック可能であり、前記シリンジは、前記バレルの上端部と前記ニードルセットは凹型ステップの環を有し、前記クリップはフレキシブル金属要素または上に配置されたフックを有し、前記金属要素の頂部には１またはそれ以上のフレキシブル金属アームがあり、前記クリップと前記フレキシブル金属アームは合致する尖端ステップを有することを特徴とするシリンジ。
【請求項８】
請求項７に記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、前記金属要素は中空の円錐であるとともに、前記フレキシブル金属アームが２方向に延在することを特徴とするシリンジ。
【請求項９】
請求項７または８に記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、前記クリップと前記プランジャが分離可能であることを特徴とするシリンジ。
【請求項１０】
請求項７乃至９のいずれか１項に記載の自己不能化型使い捨てシリンジにおいて、さらに、前記プランジャの底部にストッパが設けられ、これは前記ストッパを収容すべく前記プランジャの底部に特別に設計された通過穴と協力し、さらに、２つの脆弱ポイントが直線上に設けられ、前記ストッパは前記プランジャの底部のポイントと一体的に組み合わされ、前記ストッパがこのポイントに沿って移動し、延期つうかあなの２つの内壁が両側に脈（ｖｅｉｎ）を有し、これらの脈は高くされていることを特徴とするシリンジ。
【請求項１１】
図１乃至１１または図１２乃至１９に関連して本書に実質的に記載されている自己不能化型使い捨てシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はシリンジに関する。特に、使い捨て型の、自己不能化型シリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジは、医療分野で必須の器具である。全世界で、使い捨て用の皮下注射シリンジの複数回使用が、薬物乱用およびより具体的には伝染性疾病の伝染の原因となっている。シリンジを日常的に共有し再使用している静脈注射薬物のユーザは、ＡＩＤＳウィルスに関するリスクの高いグループである。また、複数回使用の影響は、シリンジ製品の反復使用が多くの疾病の拡散の原因となる第三世界の諸国の重大な心配事である。使い捨てシリンジアセンブリの再使用は、感染症がない場合であっても薬物乱用の蔓延を助長する。
【０００３】
この問題に対処すべく多くの試みがなされてきた。これらの試みのいくつかは、破壊装置を用いたりシリンジに脆弱部分を持たせたりすることにより、力を加えるとシリンジが使用不能となるようにして、使用済みシリンジを破壊する具体的な行動を必要とする。さらに、製品コストが高くなり、高品質のものを製造するのが容易でない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このため、本発明の目的は、主要な問題の１以上を解消する使い捨てシリンジのユニークかつ新規な発明を提供することであり、構造が適度に単純で、型の造成と組み立てが簡単で、使用後にシリンジが完全に破壊される、自己不能化型使い捨てシリンジを提供することである。
【０００５】
終局的に、本発明は代替的な使い捨てシリンジを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の開示
本発明によると、自己不能化型使い捨てシリンジが提供され、これはバレルと、プランジャと、前記プランジャ上に配置され前記プランジャとバレル間でシールを提供するラバーシールとを具え、前記バレルの端部にニードルセットがあり、前記プランジャの前端部はクリップがあり、このクリップが前記ニードルセットを完全にブロック可能であり、前記シリンジは前記ニードルセットとバレルが一体ユニットにワンピース成型され、前記バレルは前端部に支持本体を具え、この支持本体および前記バレルの内壁が互いにタイトフィットし、前記支持本体がその頂部にフレキシブルフックを具え、前記クリップは、前記フレキシブルフックに係合し確実に合致しシールされるようにする円錐ステップを具える。
【０００７】
好適には、前記フックは、前記クリップとの係合を補助する２またはそれ以上のフレキシブル金属アームを具える。上記実施例によると、ニードルセットとバレルのワンピース構造が、製造コストを低減すると理解され、前記フレキシブル金属アームと前記クリップは緊密かつ強固に係合し、前記プランジャが引き戻されたときに前記プランジャのクリップが前記フックと離脱することがなく、前記支持本体の構造は単純で組立が簡単である。
【０００８】
技術問題を解決すべく、この実践的な新規の発明は、複数の実施例で実現される。前記バレルは前端部に支持本体を具え、前記支持本体と前記バレルの内壁はタイトフィットに完全に近い形で作用し、この設計構造により前記支持本体とバレルの組み立てと安定化が容易になる。前記バレルの頂部には凹溝が設けられ、合致する凸畝が前記支持本体の外側底部に設けられ、これが前記バレルの頂部に互いにタイトフィットする。この構造により、前記支持本体の機能がより確実となる。
【０００９】
前記クリップとプランジャはワンピース成型され、これによりシリンジの製造技術が簡単となりコストが低減する。
【００１０】
前記プランジャにはいくつかの脆弱ポイントが設けられる。これらのポイントは、前記プランジャを引き戻したときにプランジャが破壊して前記脆弱ポイントに沿ったラインで自己不能化され、これによりシリンジの完全な自己不能化の目標が達成される。
【００１１】
好適には、前記プランジャの底部すなわち自由端部にさらにストッパが設けられる。したがって、前記プランジャの底部には前記ストッパ用に特に設計された通過穴がある。２つの脆弱ポイントがラインに沿って存在し、前記ストッパは前記プランジャの底部のポイントと一体型に組み合わさっており、前記ストッパはこのポイントに沿って移動する。前記通過穴の２つの内壁はそれぞれ脈を有し、これらの脈は高くされる。これにより前記ストッパが、前記シリンジ自体が移送時や使用前、すなわち液体放出に壊れてしまう事故を防ぐ。
【００１２】
本発明の別の実施例によると、自己不能化型使い捨てシリンジが提供され、これは中空バレルと、プランジャと、前記プランジャの頂部に座するラバーシールとを具え、前記バレルの頂部はワンピース成型のニードルセットとなっており、前記プランジャの頂部がそこに付随するクリップを具え、このクリップが前記ニードルセットの内側をブロックし、前記シリンジは、前記ニードルセットバレルとがワンピース成型されることを特徴とし、前記バレルの頂部と前記ニードルセットは凹ステップの環を有し、前記クリップはフレキシブル金属要素を有し、前記金属要素の頂部にはフレキシブル金属アームがあり、前記クリップと前記フレキシブル金属アームは相補的で合致する円錐形状をなす。
【００１３】
この手段により、一体型のニードルセットバレルのコストが低減し、前記フレキシブル金属アームと前記クリップは緊密に保持されて、前記プランジャが引き戻されたときに離脱せず、簡単な構造により組み立てが容易となる。
【００１４】
技術問題を解消すべく、さらなる複数の実施例がある。
【００１５】
したがって、自己不能化型使い捨てシリンジの使用であって金属要素が中空の環形円錐であり、前記フレキシブル金属アームは２方向に延びる。この構造により、フレキシブル金属アームが、前記バレルの頂部とニードルセットの間の合流点に設けられた円錐ステップを簡単に通過する。
【００１６】
好適には、自己不能化型使い捨てシリンジは、前記クリップと前記プランジャが分離することができ、注射が終了したら、前記プランジャに力をかけて引き戻すと前記プランジャとクリップが分離する。ラバーシールもとれて、前記クリップが前記バレル内に落下して出てこなくなり、シリンジの完全なる自己不能化が達成される。
【００１７】
以下の説明は主に従来型サイズのシリンジに関するが、これは限定するものではなく、シリンジに関する記載は、適切な適合化により本発明を有効に適用することができる様々な他のニードル／シリンジの組み合わせや、細型シリンジを含むニードル単独を包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明は、以下の好適な実施形態の非限定的な説明により一層理解されうる。
【図１】図１は、本発明の第１実施例にかかるシリンジの側部断面図であり、使用前のシリンジを示す。
【図２】図２は、図１のシリンジの側部断面図であり、液体放出後のシリンジを示す。
【図３】図３は、図１のシリンジの側部断面図であり、液体放出後の自己不能化の第１ステップを示す。
【図４】図４は、図１のシリンジの側部断面図であり、自己不能化状態が完了したものを示す。
【図５】図５は、図１のシリンジのバレルの側部断面図である。
【図６】図６は、図１のシリンジの支持本体の側部断面図である。
【図７】図７は、図６の支持本体の平面断面図である。
【図８】図８は、図１のシリンジのプランジャの側部断面図である。
【図９】図９は、図８のプランジャの平面断面図であり、図８のＡ−Ａから見た図である。
【図１０】図１０は、図８のプランジャのさらなる側部断面図であり、図８のＫの方向から見た図である。
【図１１】図１１は、図１の部分拡大図である。
【図１２】図１２は、使用前の第２実施例にかかるシリンジの側部断面図である。
【図１３】図１３は、図１２のシリンジの側部断面図であり、液体放出後のシリンジを示す。
【図１４】図１４は、図１２のシリンジの側部断面図であり、液体放出後の自己不能化の第１ステップを示す。
【図１５】図１５は、図１２のシリンジの側部断面図であり、自己不能化状態が完了したものを示す。
【図１６】図１６は、図１２のシリンジのバレルの側部断面図である。
【図１７】図１７は、図１２のシリンジのプランジャとクリップの側部断面図である。
【図１８】図１８は、図１２のシリンジのフレキシブル金属アームの斜視図である。
【図１９】図１９は、図１２の部分拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１乃至１０を広く参照すると、本発明の第１実施例が示されており、使い捨て自己不能化型シリンジが、バレル（１）と、プランジャ（２）と、ラバーシール（３）とを具えている。バレル（１）の端部には、ニードルセット（４）がある。プランジャ（２）の前端部にはクリップ（６）があり、これは図４に示すようにニードルセット（４）を完全にブロックすることができる。前記バレル（１）は、前端部に１の支持本体（５）を具え、この支持本体（５）とバレル（１）の内壁とはタイトにフィットする。前記支持本体（５）は、図６、７に示すように、頂部に２以上のフィンガー（５１２）を有するフレキシブルフックを具える。支持本体（５）は、好適には金属であり、バレル（１）の上端部に配置されている。
【００２０】
図８乃至１０を参照すると、プランジャ（２）の上端部にセットされ、ワンピース成型ユニットであるクリップ（６）が示されている。フレキシブル金属アーム（５１２）を容易に通過しうる尖端ステップがあり、プランジャ（２）が注射時に液体を押すと、クリップ（６）がフレキシブルアーム（５１２）内に入り、最終的にフレキシブルアーム（５１２）が尖端ステップ（６１１）の基部に当接して止まり、クリップ（６）が引き戻せなくなる。このようにすると、クリップ（６）がニードルセット（４）の内部穴をブロックし、自己不能化の第１ステップが終了する。
【００２１】
プランジャ（２）にはいくつかの脆弱ポイントがあり、本実施例では、図８に例えば３つのポイントＡ、Ｂ、Ｃが示されている。注射が完了しプランジャを引き戻す際に、引き戻しによってこれら脆弱ポイントに沿ったポイントでプランジャが破断し、これによりプランジャ（２）が再使用できなくなる。このため、自己不能化の最終目的が到達される。
【００２２】
前述したように、これは使い捨て型自己不能化シリンジであり、さらなる特徴が含まれている。これらは、ストッパ（７）と、プランジャ（２）の底部に特別に設計されストッパ（７）を収容する通過穴（８）とを具える。２つの脆弱ポイントが直線上にある。これらはプランジャ（２）の頂部ポイント（１０）と一体型に組み合わされ、ストッパ（７）はこのポイント（１０）に沿って移動する。前記通過穴（８）の２つの内壁はそれぞれ両側に脈（ｖｅｉｎ）（１１）を有し、これらの脈は高くされる。液体注射時に、ストッパ（７）を優しく押すだけでストッパ（７）はポイント（１０）に沿って移動し、脆弱ポイント（９）の破断が生じる。これはまた、使用前の移送時および／または様々な不要な間違いにより使用前に偶発的に自己不能化するのを防止する。
【００２３】
図１乃至４を参照すると、新規で実践的な発明の動作が示されている。図１は、使用前のシリンジが示され、クリップ（６）はフレキシブルフック（５１２）を通過しておらず、同時に誤操作を防止している。続く図２では、シリンジの液体放出後が示されており、プランジャ用の針保護キャップ（４１１）と突出蓋（２１１）が取り去られている。さらに、ストッパ（７）の外側面が通過穴（８）に嵌合（ｆｉｔ）している。
【００２４】
図３では、注射が完了したら、前記クリップ（６）の尖端ステップ（６１１）がフレキシブル金属フック（５１２）を通過し、このときフック（５１２）と尖端ステップ（６１１）が互いに嵌ってクリップ（６）が動かなくなり、これによりニードルセット（４）の内面がクリップ（６）によりブロックされて、シリンジが再利用できなくなり、自己不能化の第１ステップが完了する。図４に、自己不能化が完了した瞬間が示されている。強く引くとプランジャ（２）が確実に破断し、プランジャの上端部がバレル（１）内で破断するが、出てこられなくなる。これによりプランジャ（２）とラバーシール（３）の交換が防止されて再利用できなくなり、したがってシリンジが完全に自己不能化する。
【００２５】
図１２乃至１９を参照すると、本発明の第２実施例の自己不能化型使い捨てシリンジが示され、これはバレル（１）と、プランジャ（２）と、ラバーシール（３）と、ニードルセット（４）と、フレキシブル金属フック（５’）と、クリップ（６）とを具え、前記フレキシブル金属フック（５’）はクリップ（６）の上に座している。
【００２６】
図１６を見ると、前記ニードルセット（４）とバレルが一体成型され、一体型ユニットとなっている。前記バレル（１）はその前端部に支持本体（５）を具え、この支持本体（５）とバレル（１）の内壁はタイトフィットしている。前記支持本体（５）はその頂部にフレキシブルフック（５１２）を具える。前記クリップ（６）とフック（５１２）は、これらが確実に合致し正しくシールされるようにするための尖端ステップ（６１１）を具える。図１７は、プランジャ（２）の頂部が１のクリップ（６）を具え、前述したようにこれらは互いに嵌るが、ニードルが完全にブロックされるわけではない。しかしながら、単に強く引っ張れば、互いに離れる。尖端ステップ（６１１）はクリップ（６）の上端部に形成されている。
【００２７】
プランジャ（２）の底部にはストッパ（７）が設計されており、このストッパ（７）の構造は図１乃至１１に示す第１実施例と同じであり同様に機能する。
【００２８】
図１８を参照すると、金属フック（５’）は金属で製造され、その本体部は空洞の円錐形状部であり、その頂部には複数のフレキシブルアーム５１３が設けられており、これらアームの少なくとも２つが図示するように２方向に延在している。このフレキシブルフック（５１３）は、金属アーム（５１２）を用いる前述の実施例と同様に機能するよう用いられる。液体加圧が終了すると，クリップ（６）は、バレル（１）底部でニードルセット（４）と合流するステップ（１１３）を通過する。この金属フック（５１３）の端部はステップ（３１１）により押しつけられ、その頂部は尖端ステップ（６１１）により位置づけられ、これによりクリップ（６）が引き戻せなくなり、クリップ（６）がニードルセット（４）の出口をブロックする。
【００２９】
図１２乃至１５を参照すると、シリンジを使用し、不能化するのに含まれるステップが示されている。図１２を参照すると、使用前のシリンジが示されており、クリップ（６）は、バレル（１）とニードルセット（４）間の接合部の凸ステップ（１１３）を通過しておらず、また誤操作の事故を防ぐために、ストッパ（７）はバレル（１）の底部に留められている。
【００３０】
次の図１３では、液体注射が終了したシリンジが示されており、この段階では、ニードルキャップ（４１１）とプランジャ蓋（２１１）の双方が取り去られており、ストッパ（７）の外側面が通過穴（８）に嵌合している。図１４のように、注射が完了したら、前記クリップ（６）の尖端ステップ（６１１）がフレキシブル金属フック（５１２）を通過し、このときフック（５１２）と尖端ステップ（６１１）が互いに嵌ってクリップ（６）が動かなくなり、これによりニードルセット（４）の内面がクリップ（６）でブロックされて、シリンジが再利用できなくなり、自己不能化の第１ステップが完了する。
【００３１】
図１５に示すように、シリンジが自己不能化を完了しており、強く引くとプランジャ（２）が確実に破断する。プランジャの頂部はバレル（１）内で破断するが、出てくることがなく、これによりプランジャ（２）とラバーシール（３）が交換されてシリンジが再利用されるのが防止される。結果として、シリンジが完全に自己不能化する。
【００３２】
当業者は、本発明の目的および範囲を逸脱することなく、本書記載の実施例について多くの変更や変形をなすことができるであろう。
【００３３】
明細書を通して、「具える（comprise）」およびその派生語は、文脈が他を要求しない限り、排他的ではなく包括的な意味と把握されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2010500132.tif 000018
【図１７】
2010500132.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2010500132.tif 000021
【国際調査報告】
2010500132.tif 000022
2010500132.tif 000023
2010500132.tif 000024