(57)【要約】  本発明は、複数のランセット（３）をもつ担体ストリップ（２）と、前記担体ストリップ（２）を搬送方向に移動することによりランセット（３）を連続して使用位置に移動する搬送機関（６）と穿刺動作のために使用位置にあるランセット（３）を加速する穿刺駆動部（７）とを含み、穿刺動作によってランセットが貫入する体部を位置決めする筐体開口部（８）を有する装置筐体（９）と、前記搬送機関（６）を駆動する作動機関（１１）とを備えた穿刺システムである。本発明によると、穿刺システム（１）は、前記ランセット（３）が使用位置に到達するとすぐに担体テープ（２）のさらなる移送を阻止する分離可能なインターロック（１７，１８，２２）を有する。また本発明は、このような穿刺システムのためのランセット担体テープ（２）に関する。
2010526569.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のランセット（３）をもつ担体テープ（２）と、
前記担体テープ（２）を搬送方向に移動することによりランセット（３）を連続して使用位置に移動する搬送機関（６）と穿刺動作のために使用位置にあるランセット（３）を加速する穿刺駆動部（７）とを含み、ランセット（３）の穿刺動作によって穿刺部位が形成される体部に対して接触する筐体開口部（８）を有する装置筐体（９）と、
前記搬送機関（６）を駆動する作動機関（１１）とを備えた穿刺システムであって、
前記ランセット（３）が使用位置に到達するとすぐに担体テープ（２）のさらなる移送を阻止する解除可能なインターロック（１７，１８，２２）を特徴とする穿刺システム。
【請求項２】
前記インターロック（１７，１８，２１）が、作動機関（１１）を再度作動することによって解除可能であることを特徴とする請求項１記載の穿刺システム。
【請求項３】
前記作動機関（１１）がこれを経由して搬送機関（６）に連結される、滑りクラッチ（１００）を特徴とする請求項１または２記載の穿刺システム。
【請求項４】
前記駆動部が穿刺動作に必要なエネルギーを供給するエネルギー貯蔵部を含み、該エネルギー貯蔵部が作動機関（１１）を作動することによって満たされるように作動機関（１１）に連結されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項５】
前記インターロックが、使用位置にあるランセット（３）と共に作用するインターロック要素（１７，１８）を備えたことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項６】
前記インターロック要素（１７，１８）が、使用位置にあるランセット（３）と共に合致適合するように作用することを特徴とする請求項５記載の穿刺システム。
【請求項７】
前記インターロック要素（１７，１８）が停止面を有し、これに対してランセット（３）が使用位置にて当接することを特徴とする請求項５または６記載の穿刺システム。
【請求項８】
前記インターロック（１７，１８，２２）が、搬送テープ（２）のさらなる移送が阻止されるインターロック位置から搬送テープ（２）がさらに移送され得る通過位置へ、作動機関（１１）に連結されたアクチュエータ（１９）によって切替可能であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項９】
前記アクチュエータ（１９）が、カム制御部（２０）によって作動機関（１１）に連結されていることを特徴とする請求項８記載の穿刺システム。
【請求項１０】
前記穿刺駆動部（７）が、これを通って担体テープ（２）が案内される間隙（１６）を有する連結ヘッド（１５）を備え、これによって解除可能なインターロック（１７）が間隙（１６）の狭窄部を形成することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１１】
前記インターロックが、担体テープ（２）の移動距離を測定するため、担体テープ（２）に連結されて搬送機関（６）によりもたらされる担体テープ（２）の動作の際に回転する計数ホイール（２２）を備え、ランセット（３）を使用位置に位置決めするための距離が必要な長さに到達するとすぐに阻止されることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１２】
前記作動機関（１１）が、搬送機関（６）を作動するため、使用者によって長手方向に移動されるラックを備えたことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１３】
前記搬送機関（６）が動作バネを備えたことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１４】
前記作動機関（１１）が、フリーホイールモジュール（３０）によって搬送機関（６）に連結されたことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１５】
穿刺装置のための複数のランセット（３）をもつ担体テープ（２）であって、ランセット（３）を使用位置に位置決めするために、穿刺装置の解除可能なインターロック（１７，１８，２２）と共に作用する阻止要素（１８）を特徴とする担体テープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の序文に特定された特徴を有する穿刺システムに関する。このようなシステムは独国特許第２８０３３４５号明細書から既知である。
【背景技術】
【０００２】
この種の穿刺システムは、ランセット貯蔵部として、複数のランセットをもつ担体テープを含む。担体テープを搬送方向に移動することにより、前記ランセットは連続して使用位置に置かれ、ここにおいて、穿刺システムの筐体開口部に対して接触する体部内の体液試料を得るための穿刺傷を生成するため、穿刺駆動部によって穿刺動作するように加速可能となる。
【０００３】
この種の穿刺システムは、たとえば毎日複数回血糖値を確認する必要のある糖尿病患者によって使用され、このために、穿刺システムにより生成された穿刺傷から得られる、通常は血液または間質液である体液試料が必要となる。
【０００４】
一般的に６または８のランセットのみを含むドラムカートリッジを有する穿刺システムとは異なり、担体テープは著しく多数のランセットを有するランセット貯蔵部を形成可能である。したがって、担体テープ形式のランセット貯蔵部を有する穿刺システムは、使用者の担体テープを交換することにともなう労力や、また使い捨て式の装置が使用されている際には新しい装置を得ることをほとんど必要としないため有利である。
【０００５】
筐体開口部に対して接触する体部内に担体テープのランセットを穿刺することを可能にするために、ランセットは筐体開口部に対する使用位置に位置決めされなければならない。
【０００６】
独国特許第２８０３３４５号明細書から既知である穿刺システムにおいて、担体テープの移送は、担体テープの等距離間隔にある開口部に係合する歯車のピンまたは歯部を駆動することにより実施される。ランセットは、開口部に対して所定の位置にて担体テープ上に配置されるため、開口部によるテープの移送は充分な正確性をもって自動的にランセットを使用位置に到達させる。
【０００７】
上述のこの種の穿刺システムは、米国特許出願公開第２００５／０２４５８４５号明細書からも既知である。前記穿刺システムにおいて、テープの移送はリール機関によってもたらされ、これは新しいランセットが使用位置に到達するまで手動または電気モータによって回転される。しかしながら、新しいンランセットが使用位置に到達すると、適当なセンサによってすぐに停止する電気モータを有する自動システムはきわめて複雑で高価である。使用者が担体テープの動作を監視し、新しいランセットが使用位置に到達するとすぐにリール機関のさらなる回転を終了しなければならない手動でのテープ移送は、ランセットが容易に使用位置を越えて移動し得るため使い勝手が良くない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、上述の種類の穿刺システムにおけるランセットを少ない労力で使用位置に正確に位置決め可能にする方法を考案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、請求項１に特定された特徴を有する穿刺システムならびに請求項１２に特定された特徴を有する担体テープによって満たされる。本発明のさらなる有利な発展形は従属請求項の主題である。
【００１０】
本発明による穿刺システムは、ランセットが使用位置に到達するとすぐに担体テープのさらなる移送を阻止する解除可能なインターロックを有する。穿刺システムは、穿刺装置と、ランセットを有する交換可能な担体テープとを備え得る。しかしながら、穿刺システムは単に穿刺装置として設計することも可能であり、この場合には担体テープの交換のための手段はなく、担体テープのすべてのランセットが使用されると処分されることが意図されている。
【００１１】
本発明による担体テープは、ランセットを使用位置に位置決めするために、穿刺装置の解除可能なインターロックと共に作用する阻止要素を有する。これらの阻止要素は、たとえば担体テープのさらなる移送を防ぐためのインターロックにより係合される穴でよい。また阻止要素はたとえば段状に設計に設計することもでき、これは担体テープの長手方向に対して横断するように延び、ランセットが使用位置に到達するとすぐに穿刺装置の正停止部に当たる。
【００１２】
本発明による穿刺システムにおいて、ランセットを連続して使用位置に到達させるために使用可能な搬送機関は、好ましくは滑りクラッチにより駆動される。ランセットが使用位置に到達するとすぐに、テープのさらなる移送がインターロックにより阻止される。その後、滑りクラッチは擦り抜ける。
【００１３】
このことは、搬送機関を駆動する作動機関を使用して生じる駆動動作が、ランセットを使用位置に位置決めするために必要で、より拡張可能な搬送路に適合される必要がないため有利である。したがって、本発明による穿刺システムの搬送機関の駆動部は、有利には簡単な構造でよく、またたとえば、穿刺動作のために使用位置に位置決めされるランセットを加速するために使用される穿刺駆動部のばねを伸張することなど、他の機能のために使用することもできる。
【００１４】
滑りクラッチはまた、安全クラッチまたは過負荷クラッチあるいは連結部とも称される。これらの用語は、本発明の範囲において同義語であるものとする。この種のクラッチは、クラッチに印加されるトルクが所定の制限水準を超えるとすぐに解除し、前述の制限水準以下のトルクのみを伝達する。
【００１５】
別のランセットを使用位置にもたらすためにインターロックは解除可能であり、これは、たとえば作動機関を再度作動することにより達成可能である。
【００１６】
好ましくは、本発明による穿刺システムの搬送機関はテープを巻き取り、これを搬送方向に移動するリール機関を備える。この種のリール機関において、ランセットを使用位置に移送するために必要な回転角度は変化し、これは一回転によりもたらされるテープの移送が、径の増加によって担体テープの進行的な巻き取りにつれて増加するためである。したがって、ランセットの位置決めに必要なリール機関の回転動作を実行するためには、担体テープのより多くのランセットが使用されると、作動機関の駆動動作はより小さくても足りる。滑りクラッチがさらなる移送が阻止された後に滑り、搬送機関が作動機関の残存駆動動作により影響を受けることがないため、滑りクラッチを有することで、作動機関の反復する同一の駆動動作が有利な方法でこの目的のために利用可能となる。
【００１７】
一定の駆動動作は、たとえば、作動のため使用者により長手方向に移動されるラックを備えた作動機関によって実施可能となる。最も簡単な場合において、駆動動作の長さは、ラックがたとえば常に同一距離で筐体から突出したラックの端部を筐体内に押圧することにより長手方向に移動する距離と一致する。
【００１８】
搬送機関の駆動動作は、たとえば、特にねじりバネであるバネによっても実施可能である。テープ移送のために所望の回転方向に巻取りローラを駆動するばね力を有するバネは、たとえばテープカートリッジを穿刺装置に挿入する間に予備伸張可能であり、あるいは担体テープのすべてのランセットを使用した後に処分されることが意図される使い捨て式の装置の場合には、メーカーによって予備伸張された状態で組立可能である。この種の移動バネを有する穿刺システムは、巻取り状態に左右され、巻取りローラの回転に影響される移送路を補うための滑りクラッチまたは他の手段を有する必要がないため、有利には小型で提供可能である。この種の実施の形態において、本発明による穿刺システムの解除可能なインターロックは、常に、新しいランセットが使用位置に到達するまでの間のみ前進巻取り動作が可能である。穿刺駆動部の機械系は、たとえばインターロックの短時間の解除により実施可能である。特に、ランセット穿刺の帰還動作はインターロックの解除を実施するために使用可能である。これに関連して、たとえばインターロックを解除するロッカースイッチまたは類似の装置などの切替部を作動するために、穿刺駆動部の残存エネルギーを利用することが好ましい。
【００１９】
しかしながら、担体テープが比較的長い場合は、新しいランセットを使用位置に到達させる移送段階毎に徐々に緩む予備伸張された移動バネの使用は、ばね力が最初はきわめて高く、いくつかのランセットの使用後に減少するために問題となり得る。この場合、担体テープの強度と移動バネの品質との両方が高い負荷下にある。したがってこれを回避するために、本発明による穿刺システムの搬送機関の移動バネは、好ましくは、たとえばラチェット機構などのフリーホイールモジュールに連結される。これにより、移動バネは、たとえばギアラックによる作動要素を使用して使用者により伸張され得る。フリーホイールモジュールの使用により、作動要素の伸張動作後に、作動要素の帰還動作を移動バネまたはリール機関に伝達することを回避できる。
【００２０】
本発明の有利な実施の形態は、ランセットが使用位置に到達するとすぐにランセットが当接するインターロック要素として機械的停止部をインターロックに設ける。これにより、ランセットのきわめて正確な位置決めが達成可能となる。特に、さらなるテープの移送が停止部に当たることによって阻止され、結果としてランセットが使用位置に到達するまでの間においてのみ担体テープは搬送機関によって移動されるため、担体テープのランセット間の不均一な距離も補償され得る。ランセットの担体テープの製造においてランセット間の距離に関してより大きな許容差が許容されることにより、製造がより容易で安価になる。
【００２１】
好ましくは、担体テープは間隙を通って案内され、その幅はこれに当たるインターロックにより制限される。担体テープをさらに移送するために、インターロックは間隙の幅を過渡的に拡大することにより解除可能となり、これによって使用済のランセットを有するテープ部分が間隙を通過できる。その後、間隙の幅は再度減少されるため、新しいランセットは使用位置に到達すると停止部に当接し、テープのさらなる移送が阻止される。間隙の過渡的な開口は、たとえばリンク動作によって達成可能である。
【００２２】
好ましくは、インターロックの停止部によってその幅が制限された間隙は、ランセット穿刺中に穿刺方向に移動される連結ヘッドに設けられる。これに関連して、ランセットが担体テープの長手方向を横断するように配置されることが好ましい。
【００２３】
好ましい実施の形態において、搬送機関の移動バネは、穿刺駆動部のバネにエネルギーを導入する工程と同一の動作工程において伸張される。このために、共通の動作要素を有することがとりわけ好ましい。両方のバネの正常な伸張は、音響信号または視覚信号によって好ましくは使用者にフィードバックされる。
【００２４】
本発明のさらなる詳細および利点を、添付の図面を参照して例示的実施の形態により説明する。これに関連して、同一および同等の構成要素は一貫した参照番号により特定される。ここに説明された特徴は、個別にまたは組み合わせて請求項の主題を構成し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】穿刺システムの概略図である。
【図２】滑りクラッチの例示的実施の形態を示す図である。
【図３】使用位置到達前のランセットの担体テープを有する穿刺駆動部の詳細図である。
【図４】線Ａ−Ａに沿った図３の断面図である。
【図５】図３においてランセットが使用位置にある図である。
【図６】線Ａ−Ａに沿った図５の断面図である。
【図７】インターロック機構の代替的な例示的実施の形態における、使用位置到達前の穿刺駆動部および担体テープの詳細図である。
【図８】線Ａ−Ａに沿った図７の断面図である。
【図９】図７においてランセットが使用位置にある図である。
【図１０】線Ａ−Ａに沿った図９の断面図である。
【図１１】インターロックを解除するアクチュエータを有する穿刺システムの概略図である。
【図１２】アクチュエータを制御するための動作リンクの例示的実施の形態を示す図である。
【図１３】担体テープを通る断面図の状態にあるアクチュエータの概略図である。
【図１４】図１３においてインターロックが解除された図である。
【図１５】穿刺システムの別の例示的実施の形態を示す図である。
【図１６】フリーホイールモジュールの例示的実施の形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１は、穿刺システム１の概略図を示す。穿刺システム１は担体テープ２を含み、該テープは、テープの長手方向を横断するように配置された複数のランセット３をもつ。図示された実施の形態において、ローラ５を駆動するリール機関である搬送機関６が巻取りのために使用可能であり、工程において担体テープ２を搬送方向に移動することによって、担体テープ２のランセット３が連続して使用位置に到達し、ここにおいて、筐体開口部８に対して接触する体部内に穿刺するため、ランセットは穿刺駆動部７によって穿刺動作のために加速可能となる。
【００２７】
図示された実施の形態において、担体テープ２は、オーディオカセットテープのように貯蔵ローラ４上に巻き取られており、ランセット３の使用時にここからテープは繰り出されて従動巻取りローラ５上に巻き取られる。担体テープ２は、たとえばカートリッジの一部として交換可能なように筐体９に配置可能であり、あるいは、担体テープ２のすべてのランセット３が使用されるとその目的にしたがってすぐに処分される装置内に固定して組立可能である。貯蔵ローラ４の代わりに、たとえば担体テープ２がその内部へジグザグ状に折り畳まれる積層部を使用することも可能である。
【００２８】
テープ移送の間、ランセット３を有する担体テープ２は、前記ランセット３が使用位置に到達する前に担体テープ２を９０°曲げる偏向機関１０ａを通過して進行する。ランセット３が使用されると、担体テープ２の対応部分は、担体テープ２を元の位置に戻すように回転する第２の偏向機関１０ｂを通って案内される。
【００２９】
搬送機関６は、図示された例示的実施の形態において、歯車１２に係合するギアラックの形状で設けられた作動機関１１によって駆動される。新しいランセット３を使用位置に搬送するために、使用者は作動機関１１を作動し、これは図示された例示的実施の形態において、筐体９内への矢印の方向に作動機関１１を押圧すること、すなわち作動機関を長手方向に沿って移動することによって行われる。
【００３０】
作動機関１１は、滑りクラッチによって搬送機関６に連結される。図示された実施の形態において、図２に示された滑りクラッチは、歯車１２とリール機関６との間で作用する。ランセット３が使用位置に到達すると、解除可能なインターロックが担体テープ２のさらなる移送を阻止する。したがって、滑りクラッチは擦り抜けるように構成され、これによりトルクはこれ以上リール機関６に伝達されない。
【００３１】
このように、ランセット３を使用位置に移送するために必要なリール機関６の回転角度は、担体テープ２の巻取りローラ５上への進行的巻取りにともない減少するにもかかわらず、作動機関１１は、各作動時に、同一の駆動動作を実施することができる。
【００３２】
また、作動機関１１は穿刺駆動部７にも連結される。穿刺駆動部７は、穿刺動作のために必要なエネルギーを供給するエネルギー貯蔵部を有し、作動機関１１を作動することによって満たされる。図示された実施の形態において、エネルギー所蔵部はバネであり、たとえばゴムバンドのような弾性バンドなどの、好ましくはプラスチックバネである。図示された実施の形態において、作動機関１１のエネルギー貯蔵部への連結はホイール１４によって実施され、該ホイールは作動機関１１の動作により回転され、この動作を、接続ロッド１３を経由して担体テープ２を保持する連結ヘッド１５に伝達する。
【００３３】
図２は滑りクラッチ１００の例示的実施の形態を示す。滑りクラッチ１００は、図１に示された歯車１２に連結された内軸１０１と、環状に内軸１０１を包囲し、穿刺システムのリール機関６に連結された外軸１０２とを有する。コイルばね１０３は内軸１０１と外軸１０２との間に配置される。内軸１０１が回転すると、コイルばね１０３の内端１０４は連動し、コイルばね１０３がねじられる。内端１０４は内軸１０１に固定または緩く接触可能であるため、内軸１０１の動作が摩擦力によってコイルばね１０３に伝達される。
【００３４】
コイルばね１０３は外軸１０２に緩く接触しているため、トルクはコイルばねから外軸へ摩擦力によって伝達可能である。外軸が阻止されるとコイルばね１０３が外軸１０２に沿って滑るため、前記摩擦力は最大伝達可能なトルクの制限をもたらす。
【００３５】
最大伝達可能なトルクを増加するために、図２に示された外軸１０２は、内側に面し、コイルばね１０３に面する突起状に設計されたカム１０５を有し得る。カム１０５は、より大きなトルクを伝達可能にするために、外側に突出するように曲げられたコイルばね１０３の部分１０６と共に作用する。外軸１０２が阻止されると、湾曲部分１０６は変形し、カム１０５を通って滑ることができる。
【００３６】
ランセット３が使用位置に到達するとすぐに担体テープ２のさらなる移送を阻止するインターロックは、種々の方法で実現可能である。以下において、適当なインターロックの第１の例示的実施の形態を図３〜６により説明する。
【００３７】
図３は図１の詳細図を示し、使用位置に到達する前のランセット３を有する担体テープ２の部分と、穿刺駆動部７により生成された力を穿刺動作のためにランセット３およびこれに接続された担体テープ２に伝達するために使用される穿刺駆動部７の連結ヘッド１５とが図示されている。図４は線Ａ−Ａに沿った図３の断面図である。図３に示されるとおり、連結ヘッド１５は間隙１６を有し、その間から担体テープ２が案内される。間隙１６は、互いに対して可動である連結ヘッド１５の２つの構成要素１５ａ，１５ｂによって形成されている。これらの２つの構成要素はばね力によって互いに対して押圧される。このことにより、製造公差が有利に補償され得る。
【００３８】
図３に示された２つの連結構成要素１５ａ，１５ｂの位置において、間隙１６は狭窄部を有しており、ここに担体テープ２は適合するが、担体テープ２に固定されたランセット３は適合しない。ランセット３が使用位置に到達するとすぐに、該ランセット３と結果としてこれに接続された担体テープ２は、連結ヘッド１５の狭窄部によって阻止される。これは図５および図６に示されている。
【００３９】
間隙１６の狭窄部は、連結構成要素１５ａの停止面１７を有する肩部によって形成される。よって使用位置において、ランセット３は停止面１７に当たる。停止面１７を有する連結構成要素１５ａは、使用位置にてランセット３と共に作用するインターロック要素を形成する。ランセット３は、担体テープ２に段を形成し、搬送方向に対して横断して延びたランセット本体を有する。前記段はインターロックの停止面１７と共に作用して、ランセット３を使用位置に位置決めする。
【００４０】
穿刺が誘発されると、作動要素１１が、たとえば伸縮バネによって元の位置に戻る。作動要素１１が再度作動されると、インターロックが、互いに関して可動である２つの連結要素１５ａ，１５ｂによって解除されるため、間隙１６は過渡的に拡張して担体テープ２はさらに移動可能となる。これがどのように実施可能であるかを示す一例を、以下に図１１〜１４を用いて説明する。
【００４１】
図７〜１０は、ランセット３が使用位置に到達するとすぐに担体テープ２のさらなる移送を阻止するインターロックがどのように実施可能であるかを示す別の実施例を示す。本実施例において、ランセット３には阻止要素として穴１８が設けられ、これは、杭状に設計されて連結構成要素１５に配置されたインターロック要素１９と共に作用する。スタッド１９は担体テープ２の平面に対して垂直に可動である。ランセット３が使用位置に到達すると、スタッド１９はランセット３の穴１８に係合し、ランセット３とこれに接続された担体テープ２が阻止される。
【００４２】
ランセット３の穴１８と確実に係合するために、スタッド１９は、たとえばばね力によってテープ２に対して押圧され得る。穴１８に係合する傾斜面を端部に有することによって、使用位置に到達するランセット３によってスタッド１９が持ち上げられる。ランセット３が使用位置にくるとすぐに、スタッド１９はランセット３の穴１８と係合する。ランセット３の穴１８は止まり穴として設計可能である。しかしながら、貫通孔が好ましい。
【００４３】
図７〜１０により図示されたインターロック機構において、スタッド１９は、使用位置にあるランセット３と共に合致適合するように作用するインターロックのインターロック要素を形成する。これにより、スタッド１９の周囲面は停止面を形成し、これに対して使用位置にあるランセット３が当たる。
【００４４】
穿刺駆動部の動作を担体テープ２に伝達する連結ヘッド１５とインターロックのインターロック要素との統合化は、この場合において少数の構成要素のみが製造公差に影響するためランセット３の使用位置での特に正確な位置決めを可能にする。連結ヘッド１５のインターロック要素の場合において、公差鎖は有利には短い。
【００４５】
穴１８はランセット３に隣接する担体テープ２に配置することもできる。この場合、担体テープ２の製造中に、ランセット３が穴１８に対して所定位置に常に配置されることを確実にする必要がある。これは、担体テープ２のランセット３に対して所定位置において、ランセット３の適用後にのみ担体テープ２にこの種の穴を生成することによって達成可能である。また、最初に担体テープ２に穴を生成し、穴に対してランセット３を所定位置にて配置することでも可能である。
【００４６】
図１１は穿刺システムの別の概略図を示す。図１１は、アクチュエータ１９のみにおいて本質的に図１と相違し、該アクチュエータは作動機関１１に連結され、インターロックを搬送テープ２のさらなる移送が阻止されるインターロック位置から搬送テープ２がさらに移送され得る通過位置へ、そして元のインターロック位置へと移送する。インターロック位置は、インターロックの異なる例示的実施の形態を示すたとえば図６および１０に示されている。
【００４７】
図示された例示的実施の形態におけるアクチュエータ１９は、リンク動作によって作動機関１１に連結される。作動機関１１の作動時に移動がこれに沿って進行する動作リンク部の例が図１２に示される。動作リンク部２０は、これに沿って操舵湾曲滑り部が移動する操舵湾曲部を設けており、工程においてスタッド１９状に設計されたインターロック要素の短時間の持ち上げを供するか、および／または２つの連結構成要素１５ａ，１５ｂの相対運動をもたらす。アクチュエータ１９および搬送機関６は作動機関１１によって同時に作動され、使用済みのランセット３は、インターロックが解除される短時間の間に使用位置から離れてさらに移動される。インターロックは、新しいランセット３が使用位置に到達する前にインターロック位置に戻るため、新しいランセット３が使用位置に到達するとすぐに、次のランセット３はこれに接続された担体テープ２と共に阻止される。
【００４８】
図１３は、２つの構成要素１５ａ，１５ｂにより形成された連結ヘッド１５と、溝状に設計された動作リンク部２０を有するアクチュエータ１９との概略図を示す。連結構成要素１５ａに接続された操舵湾曲滑り部としてのピン２１は、動作リンク部２０と係合する。図１３においてインターロックはインターロック位置に示されている。ピン２１が動作リンク部２０の操舵湾曲部２０ａに沿って移動すると、連結構成要素１５ａは動作リンク部２０による所定の動作を再現して穿刺方向に対して引込まれるため、図１４に示される位置に到達し、ここにおいて担体テープ２およびこれが有するランセット３は、もはや間隙１６にクランプ締めされない。後続の操舵湾曲部２０ｂは、インターロックを図１３に示された元の位置に戻す。
【００４９】
カム追随部が溝に係合する相互案内式の湾曲操舵部によってアクチュエータを作動機関に連結することとは別に、片側案内式のカム制御部を使用してアクチュエータを作動機関に連結することも可能である。片側案内式の湾曲操舵部において、操舵湾曲滑り部は操舵湾曲部に対して押圧され、操舵湾曲部はたとえば隆起部と陥凹部を有する面であって、この上を操舵湾曲滑り部が操舵湾曲部に沿って移動する際に滑走する。最も簡単な場合において、操舵湾曲部は傾斜部でよい。
【００５０】
図１５は穿刺システム１の別の例示的実施の形態を示す。本例示的実施の形態と上述の実施の形態とは、担体テープ２が計数ホイール２２に連結される点において異なり、該ホイールは、搬送機関６によってもたらされる担体テープ２の動作によって回転して担体テープ２の移動距離を測定し、ランセット３を使用位置に位置決めするために必要な長さに到達するとすぐに阻止される。したがって、本例示的実施の形態において、計数ホイール２２はインターロックを形成する。好ましくは、計数ホイール２２の外周は、担体テープ２上の２つの隣接するランセット３間の距離と正確に一致するような大きさにされ、よって計数ホイール２２は、それぞれの場合において一全回転後に阻止される。また、計数ホイール２２は、別の回転角度の所定位置または所定の回転数においてインターロックすることも可能である。担体テープ２は、計数ホイール２２と共に作用する担体テープ２の摩擦係合または穿孔によって滑りを回避され得る。
【００５１】
図１６は、図１の例示的実施の形態の滑りクラッチ１００の代わりに使用され得るフリーホイールモジュール３０の例示的実施の形態を示す。フリーホイールモジュール３０は、ねじりバネ３１を伸張するための、図１に示されたギアラック１１によって回転動作を生じ得る歯車１２を有する。図示された実施の形態において、第１の回転方向（図１６においては時計回り）での動作時に、弾性舌部３２を用いて、段３４に当たる舌部３２によってギアラック１２は包囲リング３３に連結される。リング３３はねじりバネ３１に連結され、これによってリング３３の第１の回転方向への回転により、巻取りローラ５に作用するねじりバネ３１が伸張する。
【００５２】
所定の回転角度に達すると、リング３３はたとえば合致適合するようにロックされる。図１６の例示的実施の形態において、リング３３をロックするために、リング３３の外面にラチェット機構のスナップ式要素によって係合可能な凹所３５が設けられる。
【００５３】
通常はコイルばね状に設けられるねじりバネ３１は、ここで巻取りローラ５の回転によってのみ緩めることが可能であるが、これは図１に示された解除可能なインターロックが解除されたときのみ、すなわちランセット３が連結ヘッド１５の間隙１６に当接していない場合にのみ可能である。解除可能なインターロックが解除されるとすぐに、ねじりバネ３１が少なくとも部分的に緩み、新しいランセット３が使用位置に到達し、インターロックが再度阻止されるまで巻取りローラ５の回転動作をもたらす。
【００５４】
ねじりバネが伸張された後にギアラック１１が元の位置に戻ると、歯車１２が第２の回転方向、すなわち図示された実施の形態においては反時計回りに回転する。工程において、舌部３２はリング３３の段３４上を滑り、これによってリング３３は共に回転することがない。ギアラック１１を元の一致する位置に移動するために戻りバネを設けることができる。
【００５５】
前述のとおり、新しいランセットを使用位置に位置付けるために、巻取りローラ５が回転しなければならない角度は、巻取りローラ５上にどのくらいの担体テープがすでに巻き取られているかにより決定され、これはこのことがリールの有効径に影響するためである。ねじりバネのねじりは伸張工程によってもたらされるため、移送工程に必要な捩率と付随的に一致する。
【００５６】
この問題は、ランセットを使用位置に位置決めするために、たとえば、小さいリール径の新しいテープの場合には２回で、テープの終了につれてより大きなリール径の場合には１回のみ繰り返して押圧される必要のあるギアラック１１によって対処される。しかしながら、それぞれのストローク動作は一致せず、同調させることは困難であるため、この種の動作工程を穿刺駆動部の伸張と連結させることは困難である。この解決法が実施の形態によって提供され、移送駆動部のばねが予備伸張されることで、該予備伸張が、（貯蔵ローラ４と巻取りローラ５がこの時点において同一の径を有する）中間位置においてすべて使用される。巻取りローラ５の径が小さい場合、テープ移送のためにより大きな回転角度が必要となり、よって前進のためにより大きなエネルギーが予備伸張から取られる。巻取りローラの径がより大きい場合はこの反対であり、各々の伸張工程は、ねじりバネによって付加された余剰エネルギーを得る。理想的な場合において、付加された寄与分は、最後のランセットに達すると、最初のバネの予備伸張水準に達する。この予備伸張は、使い捨て式のユニットにおいては工場において実施可能であり、あるいはテープカートリッジを挿入する装填システムによっても生成可能である。これに関連して、回転角度は、ねじりバネ３１の伸張の間に事前決定可能であることが有利である。この結果、穿刺駆動部の緊張と容易に同調されるギアラックの一定の押し動作が実現可能となる。このことは、きわめて少ない動作要素で簡単に操作できる装置を促進する。
【００５７】
別の可能性としては、新しい担体テープの挿入時のみねじりバネが完全に緩み、ばね力が個々の移送段階を経て徐々に増加するようにねじりバネを設計することであり、これは、通常、伸張工程により生じたねじれが後続の移送段階の間に部分的にのみ使用されるためである。
【符号の説明】
【００５８】
１  穿刺システム
２  担体テープ
３  ランセット
４  貯蔵ローラ
５  巻取りローラ
６  搬送機関
７  穿刺駆動部
８  筐体開口部
９  筐体
１０ａ  偏向機関
１０ｂ  偏向機関
１１  作動機関
１２  歯車
１３  接続ロッド
１４  ホイール
１５  連結ヘッド
１５ａ  連結ヘッド構成要素
１５ｂ  連結ヘッド構成要素
１６  間隙
１７  停止面
１８  穴
１９  アクチュエータ
２０  動作リンク部
２０ａ  操舵湾曲部
２０ｂ  操舵湾曲部
２１  ピン
２２  計数ホイール
３０  フリーホイールモジュール
３１  ねじりバネ
３２  舌部
３３  リング
３４  段
３５  凹所
１００  滑りクラッチ
１０１  内軸
１０２  外軸
１０３  コイルばね
１０４  コイルばねの内端
１０５  カム
１０６  突出するように湾曲されたコイルばねの部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年4月1日(2009.4.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のランセット（３）をもつ担体テープ（２）と、
前記担体テープ（２）を搬送方向に移動することによりランセット（３）を連続して使用位置に移動する搬送機関（６）と穿刺動作のために使用位置にあるランセット（３）を加速する穿刺駆動部（７）とを含み、ランセット（３）の穿刺動作によって穿刺部位が形成される体部に対して接触する筐体開口部（８）を有する装置筐体（９）と、
前記搬送機関（６）を駆動する作動機関（１１）とを備え、
前記ランセット（３）が使用位置に到達するとすぐに担体テープ（２）のさらなる移送を阻止する解除可能なインターロック（１７，１８，２２）を備え、前記担体テープ（２）の搬送が妨げられると、直ちに前記ランセット（３）が使用位置に到達する、インターロック要素（１７，１８）となる前記インターロック（１７，１８，２２）を備えることを特徴とする穿刺システム。
【請求項２】
前記インターロック（１７，１８，２１）が、作動機関（１１）を再度作動することによって解除可能であることを特徴とする請求項１記載の穿刺システム。
【請求項３】
前記作動機関（１１）がこれを経由して搬送機関（６）に連結される、滑りクラッチ（１００）を特徴とする請求項１または２記載の穿刺システム。
【請求項４】
前記駆動部が穿刺動作に必要なエネルギーを供給するエネルギー貯蔵部を含み、該エネルギー貯蔵部が作動機関（１１）を作動することによって満たされるように作動機関（１１）に連結されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項５】
前記インターロックが、使用位置にあるランセット（３）と共に作用するインターロック要素（１７，１８）を備えたことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項６】
前記インターロック要素（１７，１８）が、使用位置にあるランセット（３）と共に合致適合するように作用することを特徴とする請求項５記載の穿刺システム。
【請求項７】
前記インターロック要素（１７，１８）が停止面を有し、これに対してランセット（３）が使用位置にて当接することを特徴とする請求項５または６記載の穿刺システム。
【請求項８】
前記インターロック（１７，１８，２２）が、搬送テープ（２）のさらなる移送が阻止されるインターロック位置から搬送テープ（２）がさらに移送され得る通過位置へ、作動機関（１１）に連結されたアクチュエータ（１９）によって切替可能であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項９】
前記アクチュエータ（１９）が、カム制御部（２０）によって作動機関（１１）に連結されていることを特徴とする請求項８記載の穿刺システム。
【請求項１０】
前記穿刺駆動部（７）が、これを通って担体テープ（２）が案内される間隙（１６）を有する連結ヘッド（１５）を備え、これによって解除可能なインターロック（１７）が間隙（１６）の狭窄部を形成することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１１】
前記インターロックが、担体テープ（２）の移動距離を測定するため、担体テープ（２）に連結されて搬送機関（６）によりもたらされる担体テープ（２）の動作の際に回転する計数ホイール（２２）を備え、ランセット（３）を使用位置に位置決めするための距離が必要な長さに到達するとすぐに阻止されることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１２】
前記作動機関（１１）が、搬送機関（６）を作動するため、使用者によって長手方向に移動されるラックを備えたことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１３】
前記搬送機関（６）が動作バネを備えたことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１４】
前記作動機関（１１）が、フリーホイールモジュール（３０）によって搬送機関（６）に連結されたことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の穿刺システム。
【請求項１５】
穿刺装置のための複数のランセット（３）をもつ担体テープ（２）であって、ランセット（３）を使用位置に位置決めするために、穿刺装置の解除可能なインターロック（１７，１８，２２）と共に作用する阻止要素（１８）を特徴とする担体テープ。
【国際調査報告】
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2010526569.tif 000021
2010526569.tif 000022
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