(57)【要約】  中実歯冠及び中実歯冠の使用法が開示される。中実歯冠には、クラウン外面部によって定められるクラウン外側形状を有する、自立型硬化性の予備成形済中実歯冠を含む。クラウン外面部は、硬化性組成物が実質的に充填されるクラウン容積を定める。硬化性組成物は、予備成形済中実歯冠を処置済みの歯面上にプレスして、凹部を予備成形済中実歯冠内に形成できるような十分な展性を有する。このとき予備成形済中実歯冠は、処置済みの歯面を受け入れる凹面で定められる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
クラウン外面部によって定められるクラウン外側形状を有し、前記クラウン外面部が、硬化性組成物が実質的に充填されるクラウン容積を定める、自立型硬化性の予備成形済中実歯冠を含み、
前記硬化性組成物が、前記予備成形済中実歯冠を処置済みの歯面上にプレスして処置済みの歯面を受け入れる凹面で定められる凹部を予備成形済中実歯冠に形成できるような、十分な展性を有する、中実歯冠。
【請求項２】
前記クラウン外側形状が、切歯、犬歯、小臼歯、及び臼歯からなる群から選択される、請求項１に記載の中実歯冠。
【請求項３】
前記自立型硬化性予備成形済中実歯冠が、本質的に前記硬化性材料で構成される、請求項１又は２に記載の中実歯冠。
【請求項４】
前記クラウン容積が、硬化性組成物で８０〜１００パーセント充填される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の中実歯冠。
【請求項５】
前記クラウン容積が、硬化性組成物で９０〜１００パーセント充填される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の中実歯冠。
【請求項６】
前記クラウン容積が、硬化性組成物で９５〜１００パーセント充填される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の中実歯冠。
【請求項７】
前記硬化性組成物が、放射線硬化性材料を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の中実歯冠。
【請求項８】
前記硬化性組成物が、
少なくとも１種のエチレン性不飽和成分、及び結晶性成分を含む樹脂系と、
６０重量％を超える充填剤系と、
反応開始剤系と、を含み、
前記硬化性組成物が、約１５℃〜３８℃の温度で十分な展性を示す、請求項１〜７のいずれか一項に記載の中実歯冠。
【請求項１０】
前記硬化性組成物が、処置済みの歯面に接着しない、請求項１〜９のいずれか一項に記載の中実歯冠。
【請求項１１】
前記凹面に配置される接着剤を更に含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の中実歯冠。
【請求項１２】
クラウン外面部によって定められるクラウン外側形状を有し、前記クラウン外面部が硬化性組成物で実質的に充填されるクラウン容積を定める、自立型硬化性予備成形済中実歯冠を準備する工程と、
前記自立型硬化性予備成形済中実歯冠を処置済みの歯上にプレスして、処置済みの歯面を受け入れる凹面で定められる凹部を予備成形済中実歯冠に形成する工程と、を含む自立型硬化性予備成形済中実歯冠の使用法。
【請求項１３】
前記自立型硬化性予備成形済中実歯冠を処置済みの歯上に接着させるために、接着剤又はセメント層を処置済みの歯上にコーティングし、接着剤でコーティングされた処置済みの歯を形成する工程を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記硬化性予備成形済歯冠を硬化し、硬化した歯冠を形成する工程を更に含む、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記プレス工程後に、前記クラウン外側形状を変形済みのクラウン外側形状に成形する工程を更に含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記プレス工程前に、硬化性組成物部分を除去する工程を更に含む、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記凹面を有する自立型硬化性予備成形済中実歯冠を、接着剤でコーティングされた処置済みの歯上に配置する工程を更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記プレス工程が、自立型硬化性予備成形済中実歯冠を処置済みの歯上にプレスして、処置済みの歯面を受け入れる凹面で定められる凹部を予備成形済中実歯冠に形成する工程を含み、前記凹面が処置済みの歯面と緊密に接触する、請求項１２〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記硬化性予備成形済歯冠を硬化し、硬化した歯冠を形成する工程を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記準備工程が、クラウン外面部によって定められるクラウン外側形状を有する自立型硬化性予備成形済中実歯冠を準備する工程を含み、前記クラウン外面部がクラウン容積を定め、前記クラウン容積が硬化性組成物で９０〜１００パーセント充填される、請求項１２〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記準備工程が、クラウン外面部で定められるクラウン外側形状を有する自立型硬化性予備成形済中実歯冠を準備する工程を含み、前記クラウン外面部がクラウン容積を定め、前記クラウン容積が硬化性組成物で９５〜１００パーセント充填される、請求項１２〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本開示は一般に、歯科的修復で使用されている予備成形済みの展性のある中実のクラウンと、予備成形済みの展性のある中実のクラウンの使用法に関する。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
この出願は、米国特許出願公開第６０／８２５４８２号（２００６年９月１３日出願）の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００３】
歯科的修復は、今日の歯科産業において重要な市場である。特に、一時的又は永久的なクラウンを用いた歯の治療は一般的な処置であり、典型的には複数回の歯科予約が必要である。多くの場合、施術者は成形済歯冠に依存し、修復される歯の形状の歯冠を提供することによって修復過程を迅速に処理している。
【０００４】
今日市場で利用可能な予備成形済みのクラウンは、典型的には金属（例えば、ステンレススチール、アルミニウム、合金等）又はポリマー類（例えば、ポリカーボネート、ポリアセタール等）で製造される。金属のクラウンは、美的外観をもたらすために、更にカラーコーティングされた歯で覆うこともできる。
【０００５】
仮に、予備成形済金属及びポリマーのクラウンを調整する必要がある場合は、クラウン用鋏、又は所望のクラウン長を得るためにクラウン縁の材料を除去するその他の道具を用いて整えることができる。金属クラウンはまた、縁部を良好に適合させるために頸部を圧着してもよい。しかしながら、隣接歯間距離、クラウン構造等のような他のクラウン寸法の修正は、予備成形済歯冠に使用されている材料が施術者による形状調節に適さないため実施されない。その結果、歯科現場でみられる条件範囲を十分にカバーできるように、これらのクラウンは、様々な寸法、典型的には臼歯又は前歯のいずれかに対して３６種類以上の寸法で提供される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これらのクラウンは、例えば、クラウン内部と処置済みの歯表面との間の間隙を埋めるため、複合材料又はセメントのいずれかで内側を覆う必要がある。これらライナー材料の機械的特性は、クラウン材料よりも弱いことが多い。加えて、ライナー材料は、接着破壊を起こす少なくとも２ヵ所の境界面をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
１つの代表的な実施態様では、本開示は中実歯冠を目的とする。中実歯冠には、クラウン外面部(external crown surface)によって定められるクラウン外側形状(external crown shape)を有する、自立型硬化性(self-supporting)の予備成形済中実歯冠(solid hardenable preformed dental crown)を含む。クラウン外面部は、硬化性組成物が実質的に充填されるクラウン容積を定める。硬化性組成物は、予備成形済中実歯冠を処置済みの歯面上にプレスして、凹部を予備成形済中実歯冠内に形成できるような、十分な展性(malleability)を有する。このとき予備成形済中実歯冠は、処置済みの歯面を受け入れる凹面で定められる。
【０００８】
別の代表的な実施態様では、本開示は自立型硬化性の予備成形済中実歯冠の使用法を目的とする。この方法は、クラウン外面部によって定められるクラウン外側形状を有する自立型硬化性の予備成形済中実歯冠を準備する工程と、自立型硬化性の予備成形済中実歯冠を処置済みの歯上にプレスして、処置済みの歯面を受け入れる凹面で定められる凹部を予備成形済中実歯冠内に形成する工程と、を含む。クラウン外面部は、プレス工程前に硬化性組成物が実質的に充填されるクラウン容積を定める。
【０００９】
表題の発明による予備成形済みの展性のある中実のクラウン及び予備成形済みの展性のある中実のクラウンの使用法におけるこれらの態様及びその他の態様は、以下の図面を伴う発明を実施するための形態により、容易に当業者に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明が属する技術分野において通常の技術を有する者が本発明を如何に作製し使用するかをよりたやすく理解するよう、図面を参照しながらそれらの代表的な実施形態を以下に詳細に記載する。
【図１】１つの例示的な製造プロセスの概略断面図。
【図２】１つの例示的な中実歯冠の概略断面図。
【図３】別の例示的な中実歯冠の概略断面図。
【図４Ａ】１つの例示的な中実歯冠使用法の概略断面図。
【図４Ｂ】１つの例示的な中実歯冠使用法の概略断面図。
【図４Ｃ】１つの例示的な中実歯冠使用法の概略断面図。
【図４Ｄ】１つの例示的な中実歯冠使用法の概略断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示は、展性材料及び硬化性材料製の予備成形済中実のクラウンについて記載する。展性材料及び硬化性材料は、硬化し、長期の使用、即ち、例えば、２週間から５年間を超える使用に好適な、硬質の歯科用複合材料を形成することができる。この中実のクラウンの展性により、基本的な予備成形済形状からカスタマイズすることができる。多くの実施形態では、この中実のクラウンの内部は、歯科用調製品、詳細には、例えば、大きく削れた前歯や小児用調製品などの小型の歯科用調製品に正確に適合できる。従来の予備成形済みのクラウンは、比較的薄いシェルを形成する外面及び内面を有する。本明細書に記載する中実のクラウンは、処置済みの歯を受け入れる内面を提供し、いくつかの実施形態では、この内面は処置済みの歯に緊密に接触している。
【００１２】
それ故に、本開示は一般に、歯科的修復で用いられる予備成形済みの展性のある中実のクラウン、及び予備成形済みの展性のある中実のクラウンの使用法を目的とし、詳細には、処置済みの歯を受け入れるクラウン内表面を形成できる、展性のある硬化性組成物が実質的に充填される予備成形済みの展性のある中実のクラウンを目的とする。本発明はそれだけには限定されないが、下記で提供する実施例の考察を通じて本発明の様々な態様の理解が得られるであろう。
【００１３】
以下の記載では、図面を参照して読み取りがなされるべきであり、異なる図面中の類似要素は同様の様式で番号付けされる。図面は、必ずしも一定の縮尺とは限らないが、選択された例証的な実施形態を表しており、また本開示の範囲を制限しようとするものではない。様々な要素について、構造、寸法、及び材料の例を説明するが、当業者は、提供される多くの実施例が利用されてもよい好適な代替物を有することを理解するだろう。
【００１４】
特に明記しない限り、本明細書と請求項で用いられている特徴的なサイズ、量、及び、物理的特性を表す全ての数は、全ての場合において「約」という用語によって変更されることを理解されたい。したがって、特に記載のない限り、前述の明細書及び添付の請求の範囲に記載されている数のパラメータは、本願明細書で開示する教示を利用する当業者が得ようと試みる所望の特性に応じて変えることのできる近似値である。
【００１５】
端点による数値範囲の列挙には、その範囲内に含まれるすべての数（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）並びにその範囲内のあらゆる範囲が含まれる。
【００１６】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、その内容について別段のはっきりした指示がない限り、複数の指示対象を有する実施形態を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、用語「又は」は、その内容について別段のはっきりした指示がない限り、一般的に「及び／又は」を包含する意味で用いられる。
【００１７】
本明細書で使用するとき、「自立型（self-supporting）」という用語は、それぞれのクラウンが寸法安定性であり、その予備成形済形状を、自立しているとき（つまり、包装や容器の支持なしで）室温（つまり、約２０℃〜約２５℃）において少なくとも約２週間有意に変形することなく維持することを意味する。多くの実施形態では、本明細書に記載される予備成形済中実歯冠は、室温において、少なくとも約１か月、又は少なくとも約６か月の寸法安定性を有する。いくつかの実施形態において、本明細書に記載される予備成形済中実歯冠は、室温を超える、又は約４０℃まで、又は約５０℃まで、又は約６０℃までの温度における寸法安定性を有する。この定義は、任意の反応開始系を活性化する状況にない状態及び重力以外の外力のない状態で適用される。
【００１８】
「十分に展性のある」という用語は、自立型予備成形済中実歯冠を、適度な手動力（つまり、軽く指で圧する程度から歯科用複合器具のような小さな手工具を手動操作する程度の範囲の力）でカスタマイズした形状にでき、処置済みの歯上に適合できることを意味する。整形、適合、成形等は、予備成形済中実歯冠の外形及び内部空洞を調節することによって実施できる。
【００１９】
多くの実施形態では、本明細書に記載される予備成形済中実歯冠は、本質的に硬化性組成物で構成される。本明細書に記載される予備成形済中実歯冠において使用される硬化性組成物は、例えば、４０℃以下の温度において所望の「十分な展性」を示してもよい。他の例においては、硬化性組成物は、例えば、１５℃〜３８℃の温度範囲において「十分な展性」を示してもよい。
【００２０】
多くの実施形態において、本明細書に記載される予備成形済中実歯冠の硬化性組成物は、「不可逆的に硬化性」であり、これは本明細書で使用するとき、組成物がその展性を失うような硬化の後、中実歯冠の外形を破壊することなく元の展性のある形状に変形させることができないことを意味する。
【００２１】
十分な展性を備えた本明細書に記載される予備成形済中実歯冠を作成するために使用されてもよい、いくつかの潜在的に好適な硬化性組成物の例としては、例えば、硬化性有機組成物（充填される又はされない）、重合可能な歯科用ワックス、硬化されていない状態でワックス様又は粘土様稠度を有する硬化性歯科用組成物等が挙げられる。いくつかの実施形態において、予備成形済中実歯冠は、本質的に非金属材料で構成される硬化性組成物で作成される。
【００２２】
本発明の予備成形済中実歯冠を製造するために使用されてもよい潜在的に好適な硬化性組成物は、カリム（Karim）らによる「硬化性自立型構造及び方法（HARDENABLE SELF-SUPPORTING STRUCTURES AND METHODS）」と表題された米国特許出願公開第２００３／０１１４５５３号に記載されているものでもよい。その他の好適な硬化性組成物としては、オックスマン（Oxman）らによる米国特許第５，４０３，１８８号、フォルケル（Volkel）らによる第６，０５７，３８３号、及びサン（Sun）らによる第６，７９９，９６９号に記載されているものが挙げられる。
【００２３】
米国特許出願公開第２００３／０１１４５５３号に記載されている硬化性組成物に対して、硬化（hardening）（例えば、硬化（cure））前の高い展性のある特性（好ましくは室温又は体温以上に加温せずに）と硬化後の高強度（好ましくは、例えば、少なくとも約２５ＭＰａにおける曲げ強度）との独特の組み合わせは、予備成形済中実歯冠に多くの潜在的利点をもたらす。
【００２４】
本明細書に記載するように、予備成形済中実歯冠は、適合プロセスにおいて処置済みの歯上での予備成形済中実歯冠の成形を容易にするため、十分に展性のある硬化性組成物である。組成物は硬化性であるため、調節された外形は保持される。
【００２５】
上述のように、本明細書に記載される予備成形済中実歯冠に有用な硬化性組成物は、例えば、重合性ワックス類、硬化性有機材料類（充填される又はされない）等を含んでもよい。いくつかの潜在的に好適な硬化性組成物は、オックスマン（Oxman）らによる米国特許第５，４０３，１８８号、フォルケル（Volkel）らによる第６，０５７，３８３号、及びサン（Sun）らによる第６，７９９，９６９号に記載されているものを含んでもよい。本明細書に記載される予備成形済中実歯冠を製造するために使用されてもよいその他の硬化性組成物は、カリム（Karim）らによる「硬化性自立型構造及び方法（HARDENABLE SELF-SUPPORTING STRUCTURES AND METHODS）」と表題された米国特許出願公開第２００３／０１１４５５３号に記載されているものでもよい。本明細書で論じられているように（及び以下の議論において簡潔に要約されているように）、米国特許出願公開第２００３／０１１４５５３号の硬化性組成物は、結晶性成分を含む樹脂系、６０重量％を超える充填剤系（好ましくは７０重量％を超える充填剤系）、及び反応開始剤系を含んでもよく、この硬化性組成物は、好ましくは約１５℃〜３８℃の温度において（更に好ましくは、典型的室温及び体温を包含する約２０℃〜３８℃において）、処置済みの歯上に形成するのに十分な展性を示す。いくつかの実施形態においては、硬化性組成物を体温（又は更には室温付近）を超えて加熱し、本明細書で述べる展性があるようにする必要はない。
【００２６】
多くの実施形態において、米国特許出願公開第２００３／０１１４５５３号の硬化性組成物中の充填剤系の少なくとも一部は、粒子状充填剤を含む。この及び他の多様な実施形態において、充填剤系が繊維を含む場合、繊維は組成物の総重量に対して２０重量％未満の量存在する。
【００２７】
結晶性成分は、当初の自立型形状の保持に役立つ形態を提供してもよい。この形態は、三次元網目構造（連続的又は不連続な）であってもよい、非共有構造を含む。必要に応じて、結晶性成分は、重合及び／又は架橋部位を提供する１つ以上の反応基を含み得る。このような結晶性成分が存在しない、又は反応基を含まない場合、このような反応部位は、エチレン性不飽和成分のような他の樹脂成分によって提供される。
【００２８】
したがって、一部の実施形態では、樹脂系は少なくとも１つのエチレン性不飽和成分を含む。エチレン性不飽和成分類は、モノ−、ジ−、又はポリ−アクリレート類及びメタクリレート類、不飽和アミド類、ビニル化合物類（ビニルオキシ化合物類を含む）、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される場合がある。このエチレン性不飽和成分は、結晶性成分又は非結晶性成分とすることができる。
【００２９】
結晶性成分はポリエステル類、ポリエーテル類、ポリオレフィン類、ポリチオエーテル類、ポリアリールアルキレン類、ポリシラン類、ポリアミド類、ポリウレタン類、又はこれらの組み合わせを含む場合がある。結晶性成分は、一級ヒドロキシル末端基を含有する飽和、直鎖、脂肪族ポリエステルポリオール類を含む場合がある。結晶性成分は、任意に、例えば、樹状、超分枝、又は星状構造を有する場合がある。
【００３０】
結晶性成分は、任意に、結晶性ペンダント部分及び以下の一般式を有する高分子材料（つまり、２つ以上の繰り返し単位を有し、それによりオリゴマー材料を含む材料）であり得る。
【化１】
2010503472.tif 000003
（式中、Ｒは水素又は（Ｃ1〜Ｃ4）アルキル基であり、Ｘは−ＣＨ2−、−Ｃ（Ｏ）Ｏ−、
−Ｏ−Ｃ（Ｏ）−、−Ｃ（Ｏ）−ＮＨ−、−ＨＮ−Ｃ（Ｏ）−、−Ｏ−、−ＮＨ−、−Ｏ−Ｃ（Ｏ）−ＮＨ−、−ＨＮ−Ｃ（Ｏ）−Ｏ−、−ＨＮ−Ｃ（Ｏ）−ＮＨ−、又は−Ｓｉ（ＣＨ3）2−であり、ｍはポリマー中の繰り返し単位の数（好ましくは２以上）であり、ｎは結晶性領域部位を含有するポリマーを形成するために十分な側鎖長及び配座をもたらすのに十分である。）
【００３１】
結晶性成分を代替する、又は併用する硬化性組成物は、第一形状の維持に役立つ三次元網目構造（連続的又は不連続な）であってもよい、非共有構造を含む組成物に形態を与えることが可能な充填剤を含むことができる。いくつかの実施形態において、このような充填剤はナノスケール粒子を有するか、ナノスケール粒子を有する無機材料である。非共有構造の形成を促進するために、無機材料は表面ヒドロキシル基を含むことができる。いくつかの実施形態において、無機材料としてヒュームドシリカが挙げられる。
【００３２】
更に、１つ以上の界面活性剤の使用もまたこのような非共有構造の形成を促進することができる。いくつかの実施形態において、組成物は、樹脂系及び反応開始剤系に加えて、結晶性成分、又はナノスケール粒子状充填剤（ミクロンサイズ粒子状充填剤及びナノスケール粒子状充填剤の両方）を含む充填剤系、及び界面活性剤系のいずれか、又は結晶性成分及び充填剤系及び界面活性剤系を含む。本明細書で使用するとき、充填剤系は１つ以上の充填剤を含み、界面活性剤系は１つ以上の界面活性剤を含む。
【００３３】
本発明の予備成形済中実歯冠に使用されてもよい硬化性組成物の別の潜在的実施形態は、樹脂系、少なくともその一部が、平均一次粒度が約５０ナノメートル（ｎｍ）以下であるナノスケール粒子を有する無機材料である充填剤系、界面活性剤系、及び反応開始剤系を含む、米国特許出願公開第２００３／０１１４５５３号の硬化性組成物を含んでもよい。硬化性組成物は、約１５℃〜３８℃の温度において処置済みの歯上に形成するのに十分な展性を示すことができる。界面活性剤系及びナノスケール粒子を備えた実施形態においては、樹脂系が少なくとも１つのエチレン性不飽和成分を含むことができ、充填剤系が５０重量％を超える量で存在する。
【００３４】
他の潜在的に好ましい実施形態では、硬化性組成物は、以下を含む樹脂系を含んでもよい。モノ−、ジ−、又はポリ−アクリレート類及びメタクリレート類、不飽和アミド類、ビニル化合物類、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される非結晶性成分、並びにポリエステル類、ポリエーテル類、ポリオレフィン類、ポリチオエーテル類、ポリアリールアルキレン類、ポリシラン類、ポリアミド類、ポリウレタン類、結晶性ペンダント部分及び以下の一般式を有する高分子材料（オリゴマー材料を含む）、
【化２】
2010503472.tif 000004
（式中、Ｒは水素又は（Ｃ1〜Ｃ4）アルキル基であり、Ｘは−ＣＨ2−、−Ｃ（Ｏ）Ｏ−、−Ｏ−Ｃ（Ｏ）−、−Ｃ（Ｏ）−ＮＨ−、−ＨＮ−Ｃ（Ｏ）−、−Ｏ−、−ＮＨ−、又は−Ｏ−Ｃ（Ｏ）−ＮＨ−、−ＨＮ−Ｃ（Ｏ）−Ｏ−、−ＨＮ−Ｃ（Ｏ）−ＮＨ−、又は−Ｓｉ（ＣＨ3）2−であり、ｍはポリマー中の繰り返し単位の数（好ましくは２以上）であり、ｎは結晶性領域又は部位を含有するポリマーを形成するために十分な側鎖長及び配座をもたらすのに十分である。）、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される非結晶性成分。硬化性組成物は更に約６０重量％を超える充填剤系及び反応開始剤系を含む。硬化性組成物は、約１５℃〜３８℃の温度において処置済みの歯上に形成するのに十分な展性を示すことができる。充填剤系が繊維を含む場合、繊維は、硬化性組成物の総重量に対して、２０重量％未満の量で存在する。
【００３５】
更に別の実施形態では、硬化性組成物は、以下の式の結晶性化合物を有する樹脂系、
【化３】
2010503472.tif 000005
（式中、各々のＱは独立にポリエステルセグメント、ポリアミドセグメント、ポリウレタンセグメント、ポリエーテルセグメント、又はこれらの組み合わせを含む。）、充填剤系、及び反応開始剤系を含む。
【００３６】
図１は、１つの例示的な製造プロセスの概略断面図である。例示されるプロセスでは、本体１２内に形成されている成形型空洞１０を含む。成形型空洞１０は、成形型空洞自身の容積をもたらす開口部１４を備え、これは図１の断面図に示されている。ここで示される実施形態において、成形型空洞１０は、臼歯の歯冠形状をしている。しかしながら、成形型空洞１０が、例えば、切歯、犬歯、小臼歯、又は臼歯を模した任意の歯冠形状を有し得ることを理解されたい。
【００３７】
成形型本体１２を、例えば、金属、高分子材料など、本明細書に記載される成形プロセスに耐える十分な構造一体化をもたらす、任意の好適な材料、又は材料の組み合わせで形成してもよい。場合によっては、内部で成形される中実歯冠の取り出しを容易にするため、成形型本体１２を分離可能な部品で構成してもよい。また、成形型空洞１０の内面から歯冠を取り出しやすくするのに適した材料で、成形型本体１２を製造してもよいし、又はそのような材料でコーティングしてもよい。例えば、成形型空洞１０の内面を、例えば、フッ素化ポリマー（例えば、ＰＴＦＥなど）、炭化ホウ素、クロム、シンデンスクロム（thin dense chrome）、窒化クロム、フッ素化ポリマーを含浸させた無電解ニッケル、変性二硫化タングステン（例えば、ダイクロナイト（DICRONITE））などでコーティングしてもよい。
他の変更点では、例えば、成形型空洞１０の内面温度を加熱及び／又は冷却することにより、成形プロセス中に成形型空洞１０を温度制御し、成形を補助してもよい。更に他の変更点では、成形プロセス中に成形型空洞１０を通気又は排気し、成形を促進してもよい。超音波又はその他の振動エネルギーをまた、成形型空洞１０の充填を促進するために、及び／又は成形型空洞１０から物品の取り出しを容易にするために用いてもよい。
【００３８】
一塊の硬化性歯科用材料３０を、成形型空洞１０内の開口部１４に隣接して配置する。一塊の硬化性歯科用材料３０を、成形型空洞内の開口部１４から成形型空洞１０内へ配置する。結果的に、一塊の硬化性歯科用材料３０は、図１に示す矢印５２の方向に進む。
【００３９】
一塊の硬化性歯科用材料３０を、所望の中実歯冠の完成形へ成形するのに好適な形状に予備成形できる。硬化性歯科用材料３０を、例えば、円柱形、円錐形、直方形、球状ペレットなどの形状で提供することができる。
【００４０】
図１に図示されるプロセスを、圧縮成形プロセスとして記載することができる。しかしながら、硬化性歯科用材料３０を、任意の好適なプロセスにより硬化性歯科用物品形状に成形してもよいことを理解されたい。いくつかの好適なプロセスとして、例えば、射出成形、鍛造、鋳造、真空成形、押出成形、熱成形、トランスファー成形、吹込み成形などを挙げてもよいが、これらに限定されない。
【００４１】
いくつかの実施形態において、成形型ライナー（図示せず）を、成形型空洞１０の本体１２と一塊の硬化性歯科用材料３０との間に配置する。任意のトップライナー（図示せず）を、中実歯冠が成形型ライナーとトップライナーとの間に配置されるように、中実歯冠の基部上に配置することができる。中実歯冠が使用されるまで、これら２種のライナーを包装材とすることができる。
【００４２】
成形型ライナー及びトップライナーを、様々な材料で構成することができる。例えば、これらのライナーを、成形型空洞１０の開口部１４を覆うシート状で提供され、硬化性歯科用材料３０の所望の形状への成形に用いられる条件（例えば、温度、圧力など）下で変形される、可変材料で作製できる。ライナー用の好適な材料のいくつかの例として、例えば、ポリプロピレン類、ポリエチレン類、ポリウレタン類、ビニル類、熱可塑性エラストマー類、エラストマーフィルム類（例えば、ゴム、ラテックスなど）、フッ素化ポリマー類（例えば、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＴＨＶ、ＥＣＴＦＥなど）、可塑化ＰＶＣ、弾塑性フィルム類（例えば、スチレン及びブタジエンのブロックコポリマーとポリプロピレンとのブレンドなど）、オレフィン性コポリマー類、コポリマー類（例えば、ビニルアセテートを有するエチレンのコポリマー、及びアイオノマーを有するエチレンのコポリマー（デュポン・ケミカル社（DuPont Chemical）（デラウェア州ウィルミントン（Wilmington））から商標名サーリン（Surlyn）で市販される）から選択されるもの）、水溶性ポリマー類（例えば、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン／ビニルアセテートコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、多糖類、及び合成的に変性された多糖類（例えば、セルロースエーテルポリマー）、アルギン酸塩（例えば、アルギン酸ナトリウム）、ポリエチルオキサゾリン、ポリエチレンオキシドのエステル、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドのコポリマーとのエステル、ポリエチレンオキシドのウレタン、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドのコポリマーとのウレタンなどからなる群から選択される選択されるもの）を挙げることができるが、これらには限定されない。更に、これらのライナーは、１種類以上のコーティング（例えば、シリコーンなど）を含み、成形性や硬化性歯冠からの放出性などを向上させることができる。
【００４３】
成形型空洞１０から硬化性歯科用材料３０を取り出した後、任意の包装材（例えば、ライナー）を取り外すと、成形された中実歯冠（図２及び３に示す）は、臨床医により使用される準備ができた状態（図４Ａ〜４Ｄに示す）となる。
【００４４】
図２は、１つの例示的な中実歯冠１０１の概略断面図である。中実歯冠１０１は、自立型硬化性の予備成形済中実歯冠１０１とも呼ばれる。中実歯冠１０１は、クラウン外面部１１０によって定められるクラウン外側形状を有する。クラウン外面部１１０は、クラウン容積１１５を定める。クラウン容積１１５は、上述のように硬化性組成物が実質的に充填される。
【００４５】
この硬化性組成物は十分な展性を有し、予備成形済中実歯冠が処置済みの歯面上にプレスされて予備成形済みのクラウンの基部１１３に凹部を形成できる。この凹部は、処置済みの歯面を受け入れる予備成形済みのクラウンの基部１１３内に形成される（図４Ａ〜４Ｄ参照）。ここで示される実施形態において、予備成形済みのクラウン１０１は臼歯状をしている。しかしながら、予備成形済みのクラウン１０１が、例えば、切歯、犬歯、小臼歯、又は臼歯を模した任意のクラウン形状を有し得ることを理解されたい。ここで示される実施形態では、頬側又は舌側の図（臼歯又は小臼歯）が示される。犬歯（canice）又は切歯について、この図は顔側又は舌側の図となるであろう。
【００４６】
クラウン外面部１１０は、中実歯冠１０１の外部側面全てを含む。クラウン外面部１１０は、近心面及び遠心面１１２、頬側面及び舌側面１１４、咬合面若しくは切縁１１１、及び水平若しくは平坦な表面、又は基部面に対応する歯肉縁１１３を含む。ここで示される実施形態において、クラウン容積は、硬化性組成物で１００パーセント充填される。
【００４７】
図３は、別の例示的な中実歯冠２０１の概略断面図である。中実歯冠２０１は、自立型硬化性の予備成形済中実歯冠２０１とも呼ばれる。中実歯冠２０１は、クラウン外面部２１０によって定められるクラウン外側形状を有する。クラウン外面部２１０は、クラウン容積２１５を定める。クラウン容積２１５は、上述のように硬化性組成物が実質的に充填される。
【００４８】
この硬化性組成物は十分な展性を有し、予備成形済中実歯冠が処置済みの歯面上にプレスされて予備成形済みのクラウンの基部２１３に凹部を形成できる。この凹部は、処置済みの歯面を受け入れる予備成形済みのクラウンの基部１１３内に形成される（図４Ａ〜４Ｄ参照）。ここで示される実施形態において、予備成形済みのクラウン２０１は臼歯状をしている。しかしながら、予備成形済みのクラウン２０１が、例えば、切歯、犬歯、小臼歯、又は臼歯を模した任意のクラウン形状を有し得ることを理解されたい。ここで示される実施形態では、頬側又は舌側の図（臼歯又は小臼歯）が示される。犬歯（canice）又は切歯について、この図は顔側又は舌側の図となるであろう。
【００４９】
クラウン外面部２１０は、中実歯冠２０１の外部側面全てを含む。クラウン外面部２１０は、近心面及び遠心面２１２、頬側面及び舌側面２１４、咬合面２１１、及び歯肉縁２１３の頂部に広がる平坦な表面又は基部面（破線で示す）に対応する歯肉縁２１３を含む。この実施形態では、くぼんだ凹部２１６は歯肉縁２１３の内側にある。ここで示される実施形態において、クラウン容積は、硬化性組成物で９０〜９５パーセント充填される。他の実施形態では、クラウン容積が実質的に硬化性材料で充填される（即ち、５０〜１００パーセント充填される）ように、凹部２１６は中実のクラウン２０１内へ更に延びる。更なる実施形態では、クラウン容積が必要に応じて硬化性材料で６０〜１００パーセント、又は７０〜１００パーセント、又は８０〜１００パーセント、又は９０〜１００パーセント、又は９５〜１００パーセント充填されるように、凹部２１６は中実のクラウン２０１内へ更に延びる。
【００５０】
図４Ａ〜４Ｄは、１つの例示的な中実歯冠使用法の概略断面図である。ここで示される方法では、切歯中実のクラウン３０１が示される。しかしながら、中実のクラウン３０１が、例えば、切歯、犬歯、小臼歯、又は臼歯を模した任意のクラウン形状（上述のように、クラウン外面部３１０によって定められる）を有し得ることを理解されたい。更に、図２に示す中実のクラウンと同様に、示される中実のクラウン３０１は水平な基部を有する。しかしながら、中実のクラウンは、図３に示す中実のクラウンと同様にクラウンの歯肉縁内側にくぼんだ凹部を有することができ、又は実質的に硬化性材料で充填されることが可能であり、又は上述のように、硬化性材料で８０〜１００パーセント、若しくは９０〜１００パーセント、若しくは９５〜１００パーセント充填され得ることを理解されたい。
【００５１】
中実のクラウン３０１は、図４Ａに示される矢印３５２の方向に進み、処置済みの歯面３５１を有する処置済みの歯３５０上にプレスされ、中実歯冠３０１内に凹部３０３を形成する。凹部３０３は、処置済みの歯面３５１を受け入れる凹面３２１によって定められる。処置済みの歯は、歯肉３８０内部に配置されている歯根３５５を含む。多くの実施形態では、凹面３２１は、処置済みの歯面３５１と緊密に接触する。したがって、凹面３２１は、クラウン外面部３１０とは無関係な形状を形成する。
【００５２】
凹面３２１が形成されると、図４Ｂに示されるように、中実のクラウン３０１は、矢印３５３の方向に処置済みの歯３５０から外される。いくつかの実施形態において、中実のクラウン３０１を処置済みの歯３５０から取り外す前に、中実のクラウンを硬化（cure）（即ち硬化（hardened））又は部分的に硬化（放射線又は熱により）することができる。多くの実施形態では、中実のクラウンの凹面３２１は、処置済みの歯面３５１に接着しない。多くの実施形態では、中実のクラウンの凹面３２１は、本質的に上述の硬化性材料で構成される。
【００５３】
図４Ｃに示されるように、接着剤層又はセメント層３７０が、処置済みの歯面３５１上に配置される。しかしながら、接着剤層又はセメント層３７０は、必要に応じて、凹面３２１上、又は凹面３２１と処置済みの歯面３５１との両方の上に配置され得ると理解されたい。中実のクラウン３０１は、図４Ｃに示される矢印３５４の方向に進み、接着剤層又はセメント層３７０が処置済みの歯面３５１と凹面３２１との間に配置されて接着状態のクラウンを形成するように、処置済みの歯面３５０上に定置される。
【００５４】
接着されているクラウンを、続いて適合させ、整え、必要があれば放射線源３９０で硬化し、硬化済歯冠３０２を形成することができる。いくつかの実施形態において、中実のクラウンの外形は、必要に応じて適合プロセス中に変形され、変形済みのクラウン外側形状を形成することができる。予備成形済みの展性のある中実のクラウンの外面を再整形してカスタマイズし、隣接面接触、咬合及び切歯の接触に適合させることができる。
【００５５】
本明細書に記載される予備成形済みの展性のある中実のクラウンは、任意の実用的な寸法又は形状を有することができる。場合によっては、エンドユーザーが所望の用途に応じて適切な寸法と形状を選択できるように、これら予備成形済みの展性のある中実のクラウンの多くをキット形状とすることができる。
【００５６】
上で特定された全ての特許及び特許出願は、本開示と矛盾しない範囲で参照として組み込まれる。本発明は、上に記載した特定の実施例に限られるとみなされるべきではなく、添付の請求項で明確に提示されているとおり、本発明のあらゆる態様を網羅していると理解すべきである。様々な修正、同等の方法、及び本発明を適用可能である多くの構造は、本発明が対象とする技術分野の当業者が本発明の明細書を検討することにより、容易に明らかになるであろう。
【実施例】
【００５７】
別段の指定がない限り、全ての試薬及び溶媒は、ミズーリ州セントルイス（St. Louis）のシグマ・アルドリッチ社（Sigma-Aldrich, Inc.）から入手した、又は入手可能なものである。
【００５８】
本明細書においては、
「ビスＧＭＡ」は、２，２−ビス［４−（２−ヒドロキシ−３−メタクリロイロキシプロポキシ）フェニル］プロパンを意味し、
「トーンＩＥＭ」は、米国特許第６，５０６，８１６号に記載される、トーン（TONE）０２３０（ダウ・ケミカル社（The Dow Chemical Co.）（ミシガン州ミッドランド（Midland））から市販されるポリカプロラクトンポリオール）と２−イソシアナトエチルメタクリレート（シグマ・アルドリッチ社（Sigma-Aldrich Corp.）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））から市販）との反応生成物を意味し、
「カボシルＭ−５」は、キャボット・コーポレーション（Cabot Corp.）（マサチューセッツ州ボストン（Boston））から商標名カボシル（CAB-O-SIL）Ｍ−５で市販されるヒュームドシリカを意味し、
「ＴＰＥＧ−９９０」は、ダウ・ケミカル社（The Dow Chemical Co.）（ミシガン州ミッドランド（Midland））から市販されるカーボワックス（CARBOWAX）三官能性ポリエチレングリコールを意味し、
「充填剤Ａ」は、米国特許第６，０３０，６０６号に記載されている方法で本質的に調製され、約０．６マイクロメートルの平均粒子サイズを有する、シリカ−ジルコニア充填剤を意味する。
【００５９】
調製例１
硬化可能な展性のある歯科用組成物の調製
ビスＧＭＡ及びトーンＩＥＭの合計重量に対して、１．４９重量パーセントのベンゾトリアゾール、０．１７重量パーセントのカンファーキノン、０．９９重量パーセントのエチル４−Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノ安息香酸、０．１５重量パーセントのブチル化（buylated）ヒドロキシトルエン、及び０．５重量パーセントのジフェニルヨードニウムヘキサフルオロホスフェート（アルファ・エイサー社（Alfa Aesar）（マサチューセッツ州ウォードヒル（Ward Hill））から市販）を有する、ビスＧＭＡ（２．７４４ｇ）、トーンＩＥＭ（１．４７６ｇ）、カボシルＭ−５（０．１４６ｇ）、ＴＰＥＧ  ９９０（０．１１４ｇ）、及び充填剤Ａ（１４．４８４ｇ）の混合物を、約８５℃で約２０分間加熱し、続いて、ＤＡＣ  １５０  ＦＶＺモデルのスピードミキサー（SpeedMixer）（フラックテック社（FlackTek, Inc.）（サウスカロライナ州ランドラム（Landrum））製）を３０００ｒｐｍで用いて、各回１分間ずつ３回混合し、硬化可能な展性のある歯科用組成物を得た。
【００６０】
（実施例１）
硬化可能な展性のある水平基部を有する中実のクラウンの調製
ポリカーボネート製の上顎右中央切歯冠（Ｎｏ．１００、３Ｍ・ＥＳＰＥ・デンタル・プロダクツ社（3M ESPE Dental Products）（ミネソタ州セントポール（St. Paul））から市販）の型を、インプリント（IMPRINT）ＩＩビニルポリシロキサン印象材（３Ｍ・ＥＳＰＥ・デンタル・プロダクツ社から市販）を用いて作製した。続いて、凝固した印象材からポリカーボネートクラウンを外し、硬化可能な展性のある中実のクラウンの成形型を準備した。かみそりの刃を用い、成形型の基部（クラウンの周縁部）の近心−遠心線に沿った両側を、約５ミリメートル長のスリットに切り開いた。調製例１の歯科用組成物を約８０℃で約５分間オーブン内で加熱した後、成形型を歯科用組成物で充填した。続いて、充填した成形型の基部を平坦な表面に対してプレスし、水平基部を有する成形済硬化可能な展性のある中実のクラウンを準備した。余剰の歯科用組成物を、かみそりの刃を用いて充填済成形型から切り落とした。充填済成形型を約４℃の温度で約１時間冷蔵庫内に置き、次いで成形型を成形済歯科用組成物からはがし、水平基部を有する硬化可能な展性のある中実のクラウンを得た。硬化可能な展性のある中実のクラウンを、歯科模型内の処置済中央切歯型上に置き、従来の複合成形器具を用いて成形してカスタマイズされた形状にし、模型に適合させた。硬化可能な展性のあるクラウンを、エリパー・フリーライト２  ＬＥＤ硬化光（ELIPAR FREELIGHT 2 LED CURING LIGHT）（３Ｍ・ＥＳＰＥ・デンタル・プロダクツ社（3M ESPE Dental Products）（ミネソタ州セントポール（St. Paul））から市販）で約３秒間照射することにより部分的に硬化し、続いて模型から外して、エリパー・フリーライト２（ELIPAR FREELIGHT 2）で約６０秒間照射することにより更に硬化した。続いて、硬化したクラウンを歯科模型内の処置済中央切歯型上に置き、処置済切歯型と緊密に適合することを確認した。
【００６１】
（実施例２）
硬化可能な展性のある凹状基部を有する中実のクラウンの調製
ポリカーボネート製の上顎右中央切歯冠の型を、本質的に実施例１に記載されるように調製し、硬化可能な展性のある中実のクラウンの成形型を準備した。調製例１の歯科用組成物を約８０℃で約５分間オーブン内で加熱した後、成形型を歯科用組成物で充填した。ビニルポリシロキサンパテ状歯科用印象材（３Ｍ・ＥＳＰＥ・デンタル・プロダクツ社（3M ESPE Dental Products）（ミネソタ州セントポール（St. Paul））から商標名「エクスプレスＳＴＤ（EXPRESS STD）」で市販）で作製した、直径４ミリメートルの先細りさせた棒の末端部に対して充填済成形型の基部をプレスすることにより、成形型内の歯科用組成物に凹状基部を成形した。余剰の歯科用組成物を、かみそりの刃を用いて充填済成形型から切り落とした。充填済成形型を約４℃の温度で約１時間冷蔵庫内に置き、次いで成形型を成形済歯科用組成物からはがし、凹状基部を有する硬化可能な展性のある中実のクラウンを得た。硬化可能な展性のある中実のクラウンを、歯科模型内の処置済中央切歯型上に置き、従来の複合成形器具を用いて成形してカスタマイズされた形状にし、模型に適合させた。本質的に実施例１に記載される方法で、硬化可能な展性のあるクラウンを部分的に硬化させ、次いで完全に硬化させた。続いて、硬化したクラウンを模型内の処置済中央切歯型上に置き、処置済切歯型と緊密に適合することを確認した。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【国際調査報告】
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