(57)【要約】  生体壁にある穿孔を塞ぐための医療器具及びそれに関連する方法。医療器具は概して、反対側にある第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸と、一組の内臓アンカーとを備える。各内臓アンカーは、反対側にある端部を有するクロスバーと、そこに摺動自在に取り付けられる縫合糸とを備える。各内臓アンカーは、穿孔の外周に隣接する生体壁に挿通される。縫合糸の端部が引っ張られると内臓アンカー間の距離が小さくなり、穿孔の周りの生体壁が圧縮される。縫合糸の端部が固定され、それにより生体壁の圧縮が維持されて穿孔が塞がれる。
2010511436.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体壁における穿孔を塞ぐための医療器具であって、
相互に反対側にある第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸と、
一組の内臓アンカーであって、各内臓アンカーは、相互に反対側にある端部を有するクロスバーを含み、前記縫合糸が前記クロスバーの各々に摺動自在に取り付けられた、一組の内臓アンカーと、
を備え、前記縫合糸の前記第１の端部と前記第２の端部とは独立して引っ張ることが可能であり、それにより前記縫合糸が前記内臓アンカーの各々に対して移動して前記穿孔が塞がれる、医療器具。
【請求項２】
前記縫合糸を引っ張ることにより前記内臓アンカー間の距離が小さくなり、前記穿孔が巾着縫合式に塞がれる、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
各内臓アンカーが前記生体壁の片側に配置され、前記縫合糸の前記第１の端部及び前記第２の端部が前記生体壁の反対側に配置される、請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
各内臓アンカーが前記クロスバーの前記相互に反対側の端部間に通路を含み、前記通路が、前記縫合糸が通過する入口と出口とを有し、前記入口と前記出口とが、０．００１ｍｍより大きく且つ１．０ｍｍより小さい前記クロスバーの外径より小さい距離だけ、離間される、請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記一組の内臓アンカーを送達するためのオーバーチューブをさらに備え、前記オーバーチューブは一組のルーメンを有し、各ルーメンは内臓アンカーを受け入れ、前記縫合糸のうち前記内臓アンカー間に位置する部分は、前記オーバーチューブの遠位端において前記ルーメンの外側に延在する、請求項１に記載の医療器具。
【請求項６】
前記一組のルーメンにより摺動自在に受け入れられる一組の穿刺針であって、前記一組の内臓アンカーを中に受け入れる一組の穿刺針をさらに備える、請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
縫合糸を組織に結び付けるための内臓アンカーであって、
相互に反対側にある第１の端部と第２の端部とを有するクロスバーであって、長手方向軸線を画定するクロスバーと、
前記クロスバーの前記相互に反対側にある端部間に位置する通路であって、前記縫合糸を中に摺動自在に受け入れる通路と、
を備え、前記通路が、前記縫合糸が通過する入口と出口とを有し、前記入口と前記出口とが、０．００１ｍｍより大きく且つ１．０ｍｍより小さい前記クロスバーの外径より小さい距離だけ、離間される、内臓アンカー。
【請求項８】
前記入口と前記出口とが、０．００１ｍｍより大きく、且つ１ｍｍより小さい距離だけ離間される、請求項７に記載の内臓アンカー。
【請求項９】
前記通路が前記長手方向軸線と平行に延在する、請求項７に記載の内臓アンカー。
【請求項１０】
前記クロスバーが、ルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成され、前記壁にある第１の開口が前記入口を画定し、且つ前記壁にある第２の開口が前記出口を画定する、請求項７に記載の内臓アンカー。
【請求項１１】
前記第１の開口が、前記カニューレの前記第１の端部に形成された第１の長手方向スロットであり、且つ前記第２の開口が、前記カニューレの前記第２の端部に形成された第２の長手方向スロットであり、及び前記管状壁が前記第１のスロットと前記第２のスロットとの間に延在するストリップ部分を含む、請求項１０に記載の内臓アンカー。
【請求項１２】
前記クロスバーと接続されたワイヤをさらに備え、前記通路が前記ワイヤと前記クロスバーとの間に画定される、請求項７に記載の内臓アンカー。
【請求項１３】
前記クロスバーが、ルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成され、前記管状壁は第１の開口と第２の開口とを画定し、前記ワイヤの第１の端部が前記第１の開口を挿通し、前記ワイヤの第２の端部が前記第２の開口を挿通する、請求項１１に記載の内臓アンカー。
【請求項１４】
前記ワイヤの前記第１の端部及び前記第２の端部が、前記カニューレの前記ルーメン内部に固定される、請求項１３に記載の内臓アンカー。
【請求項１５】
前記クロスバーに接続されたロッドをさらに備え、前記通路が前記ロッドと前記クロスバーとの間に画定される、請求項１３に記載の内臓アンカー。
【請求項１６】
前記クロスバーが、ルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成され、及び前記ロッドが前記カニューレの前記ルーメン内部に固定される、請求項１５に記載の内臓アンカー。
【請求項１７】
前記管状壁が前記ルーメンと連通する開口を画定し、前記開口が前記ロッドへのアクセスを提供する、請求項１６に記載の内臓アンカー。
【請求項１８】
前記ロッドが前記長手方向軸線と平行に延在する、請求項１６に記載の内臓アンカー。
【請求項１９】
前記ロッドが前記長手方向軸線と垂直に延在する、請求項１６に記載の内臓アンカー。
【請求項２０】
縫合糸と接続された一組の内臓アンカーであって、各内臓アンカーが前記縫合糸と摺動自在に取り付けられたクロスバーを含む一組の内臓アンカーを使用して、生体壁にある穿孔を塞ぐための方法であって、
各内臓アンカーを、前記穿孔の外周に隣接する前記生体壁に挿通するステップであって、各内臓アンカーが前記生体壁の遠位側にあり、前記縫合糸の端部が前記生体壁の近位側にある、ステップと、
前記縫合糸の前記端部を引っ張るステップであって、それにより前記内臓アンカー間の距離を小さくし、前記穿孔の周りの前記生体壁を圧縮する、ステップと、
前記縫合糸の前記端部を固定することにより前記生体壁の圧縮を維持して前記穿孔を塞ぐステップと、
を含む、方法。
【請求項２１】
前記挿通するステップが、前記穿孔が巾着縫合式に塞がれるように前記一組の内臓アンカーを前記穿孔の周りに配置することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記挿通するステップが、前記一組の内臓アンカーを前記穿孔の周りに半環状形又は環状形で順次配置することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記挿通するステップが、前記一組の内臓アンカーを前記穿孔の両側に順次配置することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記引っ張るステップが、前記縫合糸の前記端部を独立して引っ張ることを含む、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して組織に縫合糸を結び付けるための内臓アンカーに関し、より詳細には、組織における穿孔を塞ぐための内臓アンカー及び縫合糸の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体壁（ｂｏｄｉｌｙ  ｗａｌｌ）における穿孔は天然に存在し得るか、又は意図的に、若しくは意図的でなく形成され得る。こうした穿孔を永久的に塞ぎ、組織を適切に治癒させるため、縫合糸、接着剤、クリップ、及びステープルなどを用いる様々な医療器具及び方法が開発されている。かかる器具の一種は、一般に組織アンカー（Ｔアンカー）又は内臓アンカーと称される。例示的内臓アンカーが米国特許第５，１２３，９１４号に開示され、その内容全体が参照により本明細書に援用される。かかる内臓アンカーは、内臓壁の可動化又は壁の接合が要求される医療手技において、大いに成功を収めている。
【０００３】
内臓アンカーはまた、穿孔を塞ぐ用途においても成功しているが、欠点が無いわけでない。例えば、一連のアンカーが穿孔の周りに留置されたときに、アンカーと接続される個々の縫合糸を全てまとめて、互いに結び合わせなければならない。多くの場合に、個々の縫合糸の各々を適切に引っ張り、確実に穿孔の周りの組織を適切に接近させて穿孔を完全に塞ぐことは、困難なことがある。これは特に、管外の細菌に満ちた流体が流入して、望ましくない、時には致死的な感染を引き起こし得る胃腸管内では、決定的に重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，１２３，９１４号明細書
【特許文献２】米国特許出願第６０／９４１，０８６号明細書
【特許文献３】米国特許出願第６０／９５６，５７５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、生体壁における穿孔を塞ぐための医療器具及びそれに関連する方法を提供し、これは、穿孔の確実且つ完全な閉鎖をもたらすと同時に、穿孔閉鎖全般に汎用性及び制御性の向上を付与する。本発明の教示に従い構成される医療器具の一実施形態は、概して、反対側にある第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸と、一組の内臓アンカーとを備える。各内臓アンカーは、相互に反対側にある端部を有するクロスバーを含み、縫合糸はクロスバーに摺動自在に取り付けられる。縫合糸の第１の端部及び第２の端部は独立して引っ張ることが可能であり、それにより縫合糸が内臓アンカーの各々に対して移動して穿孔が塞がれる。
【０００６】
より詳細な態様によれば、縫合糸を引っ張ることで内臓アンカー間の距離が小さくなり、それにより穿孔が巾着縫合式に塞がれる。縫合糸が引っ張られることにより穿孔の周りの生体壁が圧縮される。各内臓アンカーは生体壁の片側に配置され、縫合糸の第１の端部及び第２の端部がその生体壁の反対側に配置される。医療器具はさらに、一組の内臓アンカーを送達するためのオーバーチューブを含み得る。オーバーチューブは一組のルーメンを有し、各ルーメンが内臓アンカーを受け入れる。縫合糸のうち内臓アンカー間に位置する部分は、オーバーチューブの遠位端でルーメンの外側に延在する。医療器具はまた、一組のルーメンの内部に摺動自在に受け入れられる一組の穿刺針を含んでもよく、一組の穿刺針は中に一組の内臓アンカーを受け入れる。
【０００７】
本発明の教示に従い構成される内臓アンカーの一実施形態は、概して通路を有するクロスバーを備える。クロスバーは相互に反対側にある第１の端部と第２の端部とを有し、長手方向軸線を画定する。通路はクロスバーの相互に反対側にある端部の間に位置し、中に縫合糸を摺動自在に受け入れる。通路は、縫合糸が通過する入口と出口とを有する。入口と出口とは、０．００１ｍｍより大きく、且つ１．０ｍｍより小さい距離だけ離間される。通路の入口と出口とをごく近接して設けることにより、縫合糸の先進部分と後続部分とが互いにより近付いた状態に保たれ、内臓アンカーが組織とより近接して接触するように引き寄せられる一方、アンカーに対して縫合糸を移動させる能力はなお保持され得る。通路はまた、縫合糸とクロスバーとの間の摩擦を低減する構造とされる。
【０００８】
さらに詳細な態様によれば、通路は、長手方向軸線と垂直な長手方向軸線と平行に延在し得る。好ましくは、クロスバーは、ルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成される。壁にある第１の開口が入口を画定し、壁にある第２の開口が出口を画定する。第１の開口はカニューレの第１の端部に形成された第１の長手方向スロットの形をとり、第２の開口も同様に、カニューレの第２の端部に形成された第２の長手方向スロットである。管状壁は、第１のスロットと第２のスロットとの間に延在するストリップ部分を含む。他の実施形態において、内臓アンカーはさらにループを備え、ここで通路はループとクロスバーとの間に画定される。ある実施形態では、クロスバーと接続され、そこから外側に突出するワイヤによってループが形成される。クロスバーがルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成されるときには、この管状壁が第１の開口と第２の開口とを画定し、ワイヤの第１の端部が第１の開口に挿通され、ワイヤの第２の端部が第２の開口に挿通される。ワイヤの第１の端部及び第２の端部はカニューレのルーメン内部に固定される。他の実施形態では、クロスバーに接続されたロッドによってループが形成される。クロスバーがカニューレで構成されるとき、ロッドはカニューレのルーメン内部に固定される。管状壁がルーメンと連通する開口を画定してロッドへのアクセスを提供し得る。ロッドは長手方向軸線と平行か、又は長手方向軸線と垂直に延在し得る。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、本発明の教示に従い、生体壁の穿孔を塞ぐ方法が提供される。本方法は、先述のとおり縫合糸と接続される一組の内臓アンカーを利用する。各内臓アンカーは、穿孔の外周に隣接する生体壁に挿通される。各内臓アンカーは生体壁の遠位側にあり、一方で縫合糸の端部は生体壁の近位側にある。縫合糸の端部が引っ張られると内臓アンカー間の距離が小さくなり、穿孔の周りの生体壁が圧縮される。縫合糸の端部が固定され、それにより生体壁の圧縮が維持されて穿孔が塞がる。
【００１０】
さらに詳細な態様によれば、挿通するステップは、穿孔を巾着縫合式に塞ぐことができるように一組の内臓アンカーを穿孔の周りに配置することを含む。挿通するステップは好ましくは、一組の内臓アンカーを穿孔の周りに半環状形又は環状形に順次配置することを含む。或いは、挿通するステップは、一組の内臓アンカーを穿孔の両側に順次配置することを含む。引っ張るステップは、好ましくは縫合糸の端部を独立して引っ張ることを含む。
【００１１】
本明細書に組み込まれ、且つ本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、及び詳細な説明と共に本発明の原理を説明するために提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の教示に従い構成される内臓アンカーの正面図である。
【図２】図１に図示される内臓アンカーの上面図である。
【図３】図１の線３−３に沿った断面図である。
【図４】本発明の教示に従い構成される医療器具を概略的に図示する平面図である。
【図５】図４に図示される医療器具の断面図である。
【図６】図４と同様の医療器具の概略図であるが、医療器具が穿孔を塞いでいるところを示す。
【図７】図６に図示されるとおりの医療器具の断面図である。
【図８】図４に図示される医療器具を展開するためのオーバーチューブを図示する部分切欠斜視図である。
【図９】本発明の教示に従い構成される内臓アンカーの代替的実施形態の斜視図である。
【図１０】図９に図示される内臓アンカーの側面図である。
【図１１】本発明の教示に従い構成される内臓アンカーの別の代替的実施形態の平面図である。
【図１２】図１１に図示される内臓アンカーの断面図である。
【図１３】本発明の教示に従い構成される内臓アンカーの別の代替的実施形態の平面図である。
【図１４】図１３に図示される内臓アンカーの側面図である。
【図１５】図１３に図示される内臓アンカーの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで図を見ると、図１〜３は、本発明の教示に従い構成される内臓アンカー２０を図示する。アンカー２０を利用して縫合糸２２が組織に結び付けられることで、生体壁１２の穿孔１０（図４及び５）が塞がれる。アンカー２０は概して、相互に反対側にある端部２６と２８とを有するクロスバー２４を含む。クロスバー２４は好ましくは細長いが、縫合糸２２を生体壁１２に結び付けるのに好適な任意の形状をとり得る。ワイヤ３０がクロスバー２４と接続されてループを形成し、このループはワイヤ３０とクロスバー２４との間に通路３２を画定する。図３で最も良く分かるとおり、クロスバー２４は、ルーメン３６を画定する管状壁３４を有するカニューレで構成される。第１の開口３８及び第２の開口４０が管状壁３４に形成され、ワイヤ３０はその開口３８、４０を挿通する。ワイヤ３０の端部は溶接部４４によってカニューレのルーメン３６内部に固定される。当業者は、ワイヤ３０がクロスバー２４に対し、機械的留め具、接着剤又は様々な溶接若しくははんだ付け技術を含む現在公知の、又はこれ以降開発される任意の取付け手段を用いて固定され得ることを認識するであろう。
【００１４】
特に、通路３２は、縫合糸２２が通過する入口４６と出口４８とを有する。入口と出口とは極めて短い距離だけ離間され、従って縫合糸２２の先進部分と後続部分とがごく近接したままとなり得るため、クロスバー２４を生体壁１２の極めて近くに引き寄せることができ、確実に上手く組織が押し縮められて穿孔１０が塞がる。好ましくは、入口と出口とは、クロスバー２４の外径より小さい距離だけ、より好ましくは０．００１ｍｍより大きく、且つ１．０ｍｍより小さい距離だけ離間される。この実施形態において、距離はワイヤ３０の直径によって決まり、そのためこの範囲のサイズを有するワイヤ３０がアンカー２０の構成に選択される。また、ワイヤ３０が結果としてワイヤ３０と縫合糸２２との間の摩擦を抑制するため、穿孔１０を巾着縫合型で塞ぐ際に確実な動作が保証されることも分かるであろう。ワイヤ３０はまた、親水性コーティング又は摩擦の低減に役立つ他の材料で被膜されてもよい。
【００１５】
ここで図４〜７を見ると、内臓アンカー２０は好ましくは、１本の縫合糸２２によって互いに連結された一組のアンカー２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄとして展開され、これらの全てがまとまって生体壁１２の穿孔１０を塞ぐための医療器具５０を形成する。縫合糸２２は、内臓アンカー２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、及び２０ｄの各々に対し、縫合糸２２の２つの自由端５２、５４を残して摺動自在に接続され、これらの自由端は、穿孔１０を塞ぐため独立して引っ張られ得る。図５で最も良く分かるとおり、内臓アンカー（２０ｂ及び２０ｃが図示される）は生体壁１２の遠位側に配置され、一方で縫合糸２２の大部分は、縫合糸端部５２、５４を含め生体壁１２の近位側に配置される。これにより、以下でさらに詳細に説明されるとおり、医療器具５０は巾着縫合式に動作して生体壁の穿孔１０を塞ぐことが認識されるであろう。
【００１６】
穿孔１０を塞ぐ方法は、本発明の教示に従えば、図４に示されるとおり、穿孔１０の外周に隣接した生体壁１２に各内臓アンカー２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、及び２０ｄを挿通することを含む。好ましくはアンカーは、示されるとおり、穿孔１０の周りに半環状形又は環状形に順次配置される。次に縫合糸の端部５２、５４が引っ張られることで内臓アンカー２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄの間の距離が小さくなり、図６及び７に図示されるとおり穿孔１０の周りの生体壁１２が圧縮される。図７で最も良く分かるとおり、縫合糸２２の端部５２、５４は縫合糸ロック５６の使用を介するなどして固定され、それにより生体壁１０の圧縮が維持される。例示的縫合糸ロックは米国特許出願第６０／９４１，０８６号及び米国特許出願第６０／９５６，５７５号に開示され、これらの開示は全体として参照により本明細書に援用される。結節、縛り目、クランプ、及びリベットなど、縫合糸２２の端部５２、５４を固定するための現在公知の、又は将来開発される任意の方法が用いられ得ることが認識されるであろう。
【００１７】
場合により医療器具５０の一部を形成する好ましいデリバリー機構の１つとして、一組のルーメン６１、６２、６３、６４を有するオーバーチューブ６０、すなわち、展開しようとする各内臓アンカー２０のための一つのルーメンが挙げられる。各ルーメン６１、６２、６３、６４はオーバーチューブ６０の遠位端６５を貫通しており、中に穿刺針５８を受け入れるサイズである。穿刺針５８の遠位端は内臓アンカー２０を受け入れ、各アンカー２０からは縫合糸２２の先進部分及び後続部分が遠位に突出する。縫合糸２２のうち相互に繋がり合う部分（すなわち各アンカー２０の間）は、オーバーチューブ６０の外側に、その遠位端６５に沿って延在する。縫合糸２２の自由端５４、５６は、オーバーチューブ６０の内側に沿って近位に（従って体内管腔を通じて近位に）、体外まで延在する。
【００１８】
オーバーチューブ６０は、好ましくは生体壁１２における穿孔１０の最大寸法とほぼ同じサイズか、又はそれより大きいサイズの内径Ｄを有する。従って、オーバーチューブ６０は穿孔１０を覆う配置で生体壁１２に対し位置決めされ得ることが認識されるであろう。穿刺針５８の各々が遠位に移動して生体壁１２を挿通し得る。プランジャ（図示せず）を使用して、生体壁１２の遠位側で穿刺針５８から内臓アンカー２０が吐き出される。次に、オーバーチューブ６０がクロスバー２４を生体壁１２の遠位側に残すようにして穿刺針５８が引き込まれ、一方で縫合糸２２及びその自由端５４、５６は生体壁１２の近位側に留まる。
【００１９】
オーバーチューブ６０の使用を介して、一組の内臓アンカー全体を同時に展開し得るか、或いは必要又は希望に応じて様々な組み合わせで、例えば対で、若しくは個々に、且つ様々な順序で展開し得ることが認識されるであろう。また、一組のアンカー２０の留置は、蛍光透視、超音波によるか、又は内視鏡などの画像化能力を有する医療機器をオーバーチューブ６０のルーメンに挿通して使用することによって視覚的に補助され得ることも認識されるであろう。オーバーチューブは好ましくは、補強ワイヤ、コイル又はフィラメント有り、又は無しの多層又は単層構成を含む、プラスチック、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｅｔｈｙｌｅｎｅ）（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｅｔｈｙｌｅｎｅ）（ＥＰＴＦＥ）、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ナイロンを含むポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン（高密度、中密度又は低密度）、及びサントプレーン（Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）（商標）などのエラストマー類から構成される。
【００２０】
ここで図９〜１４を見ると、これらの図は、本発明の教示に従い構成される内臓アンカーの様々な代替的実施形態１２０、２２０、３２０を図示する。図９及び１０において、内臓アンカー１２０はここでも、相互に反対側にある端部１２６、１２８を有し、且つ長手方向軸線を画定するクロスバー１２４で構成される。クロスバー１２４は、内部ルーメン１３６を画定する管状壁１３４を有するカニューレで構成される。この実施形態では、第１のスロット１４０がカニューレの第１の端部１２６に形成され、第２のスロット１４２がカニューレの第２の端部１２８に形成される。スロット１４０、１４２は長手方向に延在し、カニューレの中心に位置するストリップ部分１３８を残している。ストリップ部分１３８は管状壁１３４と組み合わさって、縫合糸２２を受け入れるための通路１３２をそれらの間に画定する。通路１３２の入口と出口との間の距離は、ストリップ部分１３８の長さによって定義される。
【００２１】
ストリップ部分１３８の長さは１．０ｍｍより大きいサイズであり得るが、それより小さくてもよいことが認識されるであろう。通路の（すなわち入口と出口との間の）サイズに関わらず、通路は好ましくは、クロスバーと縫合糸との間の摩擦を低減して、アンカーが縫合糸に対して確実に移動することを保証するような構造とされる。これは、鋭利な縁端の除去、及び親水性コーティング又は他の低摩擦材料の利用、或いはそのどちらか一方によって達成され得る。
【００２２】
図１１及び１２では、内臓アンカー２２０は、相互に反対側にある端部２２６、２２８を有し、且つ長手方向軸線を画定するクロスバー２２４を含む。クロスバー２２４は、内部ルーメン２３６を画定する管状壁２３４を有するカニューレで構成される。この実施形態では、ロッド２３０が内部ルーメン２３６の内側に装着される。ロッド２３０は長手方向軸線と平行に延在し、且つクロスバー２２４の端部２２６、２２８に溶接部２４４などによって固定される。ここでも、ワイヤ３０について先述したものなどの現在公知の、又はこれ以降開発される任意の接続手段がロッド２３０に対し用いられ得る。開口２３８がクロスバー２２４の管状壁２３４に形成されることにより、ルーメン２３６及びロッド２３０へのアクセスが提供される。従って、ルーメン２３６のなかでロッド２３０と管状壁２３４との間に位置する部分によって通路２３２が形成されることが分かるであろう。ここで、通路２３２の入口と出口との間の距離は、ロッド２３０の直径又は幅によって定義される。
【００２３】
図１３及び１４を参照すると、内臓アンカーのさらに別の実施形態３２０は、相互に反対側にある端部３２６、３２８を有し、且つ長手方向軸線を画定するクロスバー３２４を含む。クロスバー３２４は、ルーメン３３６を画定する管状壁２３４を有するカニューレで構成される。先の実施形態と同様、ここでもロッド３３０がルーメン３３６内部に配置され、管状壁３３４にある開口３３８がループ及びロッド３３０へのアクセスを提供する。しかしながら、この実施形態において、ロッド３３０は長手方向軸線と略垂直に配置され、溶接部３４４などによって管状壁３３４と接続される。前の実施形態と同じく、ルーメン３３６のなかでロッド３３０と管状壁３３４との間に位置する部分によって通路３３２が形成される。通路３３２の入口と出口との間の距離は、ロッド３３０の直径又は幅によって定義される。
【００２４】
先の実施形態では、別個に形成されたロッド２３０、３３０がクロスバー２２４、３２４に取り付けられるものとして図示された。しかしながら、ロッド又は任意の他のループ構造（通路を形成する構造）は、金属射出成形、及び鋳造など、並びに材料除去技術、例えば、レーザー切断、ブラスト加工、及び研削などによってクロスバーと一体に、及び単一体として、或いはそのどちらか一方で形成されてもよいことが認識されるであろう。
【００２５】
また当業者は、様々なタイプの内臓アンカーを用い得るだけでなく、アンカーはまた、様々な様式で生体壁１２を挿通して互いの向きが設定され得ることも認識するであろう。例えば、図１５では、一組の内臓アンカー２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄは、ほぼ直線状の穿孔１０の両側に留置されている。より具体的には、内臓アンカー２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄは穿孔１０の両側にジグザグの形態で順次配置されている。図４及び１５には半環状形又はジグザグ形が図示されているが、いくつの内臓アンカー２０が用いられてもよく、それらは任意の順序で、且つ実質的に任意の形態で留置され得ることが認識されるであろう。例えば、アンカーは、十字形に互いに前後して交差し、重なりあってもよい。
【００２６】
特に、一組のアンカーにおける各アンカー２０は縫合糸２２に対して摺動できるため、それらの方向での自在性を高めて、アンカー２０を任意の所望の距離だけ離間することができる。同様に、縫合糸２２の両端部５２、５４は独立して調節されても、又は同時に調節されても、それによりアンカー２０を引き込んで互いに近づけ、組織を圧縮することによって穿孔を塞ぎ得る。巾着縫合型の閉鎖を保持しながら縫合糸を生体壁１２に完全に挿通することができることにより、生体壁１２に穿孔１０に向かって生じ得る圧縮を促進し、確実で緊密な閉鎖を確かなものにする。
【００２７】
本発明の様々な実施形態の前述の説明は、例示及び説明を目的として提示されている。これは、網羅的であったり、又は本発明を開示されている正確な実施形態に限定したりする意図はない。上記の教示を踏まえれば、様々な修正又は変形が可能である。考察された実施形態は、本発明の原理及びその実践的な応用の最良の例示を提供して、それにより当業者が、本発明を様々な実施形態で、且つ企図される特定の用途に適した様々な修正を伴い利用できるようにするために選択及び説明された。かかる修正及び変形は全て、適正に、法的に、且つ公正に権利が与えられる範囲に従い解釈するときに添付の特許請求の範囲によって定義されるとおりの、本発明の範囲内である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年8月4日(2009.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体壁における穿孔を塞ぐための医療器具であって、
相互に反対側にある第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸と、
一組の内臓アンカーであって、各内臓アンカーは、相互に反対側にある端部を有するクロスバーおよび前記クロスバーに取り付けられてループを画定するワイヤを含み、前記縫合糸が前記ループを通って前記クロスバーの各々に摺動自在に取り付けられた、一組の内臓アンカーと、
を備え、前記縫合糸の前記第１の端部と前記第２の端部とは独立して引っ張ることが可能であり、それにより前記縫合糸が前記内臓アンカーの各々に対して移動して前記穿孔が塞がれる、医療器具。
【請求項２】
前記縫合糸を引っ張ることにより前記内臓アンカー間の距離が小さくなり、前記穿孔が巾着縫合式に塞がれる、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記ワイヤの直径が０．００１ｍｍより大きく、且つ１．０ｍｍより小さい、請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記一組の内臓アンカーを送達するためのオーバーチューブをさらに備え、前記オーバーチューブは一組のルーメンを有し、各ルーメンは内臓アンカーを受け入れ、前記縫合糸のうち前記内臓アンカー間に位置する部分は、前記オーバーチューブの遠位端において前記ルーメンの外側に延在する、請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記一組のルーメンにより摺動自在に受け入れられる一組の穿刺針であって、前記一組の内臓アンカーを中に受け入れる一組の穿刺針をさらに備える、請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
縫合糸を組織に結び付けるための内臓アンカーであって、
相互に反対側にある第１の端部と第２の端部とを有するクロスバーであって、長手方向軸線を画定するクロスバーと、
前記クロスバーの前記相互に反対側にある端部間に位置する通路であって、前記縫合糸を中に摺動自在に受け入れる通路と、
を備え、前記通路が、前記縫合糸が通過する入口と出口とを有し、前記入口と前記出口とが前記クロスバーの外径より小さい距離だけ、離間される、内臓アンカー。
【請求項７】
前記入口と前記出口とが、０．００１ｍｍより大きく、且つ１.０ｍｍより小さい距離だけ離間される、請求項６に記載の内臓アンカー。
【請求項８】
前記通路が前記長手方向軸線と平行に延在する、請求項６に記載の内臓アンカー。
【請求項９】
前記クロスバーが、ルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成され、前記壁にある第１の開口が前記入口を画定し、且つ前記壁にある第２の開口が前記出口を画定する、請求項６に記載の内臓アンカー。
【請求項１０】
前記第１の開口が、前記カニューレの前記第１の端部に形成された第１の長手方向スロットであり、且つ前記第２の開口が、前記カニューレの前記第２の端部に形成された第２の長手方向スロットであり、及び前記管状壁が前記第１のスロットと前記第２のスロットとの間に延在するストリップ部分を含む、請求項９に記載の内臓アンカー。
【請求項１１】
前記クロスバーが、ルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成され、前記管状壁は第１の開口と第２の開口とを画定し、前記ワイヤの第１の端部が前記第１の開口を挿通し、前記ワイヤの第２の端部が前記第２の開口を挿通する、請求項１に記載の内臓アンカー。
【請求項１２】
前記ワイヤの前記第１の端部及び前記第２の端部が、前記カニューレの前記ルーメン内部に固定される、請求項１１に記載の内臓アンカー。
【請求項１３】
前記クロスバーに接続されたロッドをさらに備え、前記通路が前記ロッドと前記クロスバーとの間に画定される、請求項６に記載の内臓アンカー。
【請求項１４】
前記クロスバーが、ルーメンを画定する管状壁を有するカニューレで構成され、及び前記ロッドが前記カニューレの前記ルーメン内部に固定される、請求項１３に記載の内臓アンカー。
【請求項１５】
前記管状壁が前記ルーメンと連通する開口を画定し、前記開口が前記ロッドへのアクセスを提供する、請求項１４に記載の内臓アンカー。
【請求項１６】
前記ロッドが前記長手方向軸線と平行に延在する、請求項１４に記載の内臓アンカー。
【請求項１７】
前記ロッドが前記長手方向軸線と垂直に延在する、請求項１４に記載の内臓アンカー。
【国際調査報告】
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