(57)【要約】本開示は、内視鏡下または腹腔鏡下手術等の手術手技の際の、組織を穿刺するステップにおけるさらなる改良を目的とする。下層組織にアクセスするためのシステムは、長手方向軸を画定する細長いアクセスシースと、組織への通過を促進するために、アクセスシースに取り外し可能に搭載され、かつ寸法が合わせられる穿刺先端とを含む。穿刺先端は、アクセスシースを介して取り外し可能である。穿刺先端は、光の通過を可能にするように適合される透明領域を含んでもよい。
2010514539.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下層組織にアクセスするためのシステムであって、
長手方向軸を画定する細長いアクセスシースと、
組織を通る通過を促進するために、該アクセスシースに取り外し可能に搭載され、かつ寸法が合わせられた穿刺先端であって、該穿刺先端は該アクセスシースを介して取り外し可能である、穿刺先端と
を備える、システム。
【請求項２】
前記アクセスシース内に位置付け可能であって、前記穿刺先端に対し搭載される細長い部材を含み、該穿刺先端の組織を通る通過に引き続き、該アクセスシースを介して、該細長い除去部材が該穿刺先端を除去することを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記細長い部材は、前記穿刺先端に取り外し可能に搭載される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記細長い部材および前記穿刺先端は、該穿刺先端への該細長い部材の取り外し可能連結を生じさせるための協働構造を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記協働構造は、差込連結、ネジ山連結、さねはぎ連結、および干渉連結のうちの１つを含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記穿刺先端は、光の通過を可能にするように適合される透明領域を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
照明光を送達するための照明システムと、手術対象の証明された像を検出および伝送するための撮像システムとを有する腹腔鏡を含み、該腹腔鏡は、少なくとも部分的に前記アクセスシース内に位置付け可能であって、前記組織内への該アクセスシースおよび前記穿刺先端の侵入の際の視覚化を可能にする、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記アクセスシースに搭載されるシース筺体を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記シース筺体は、該シース筐体を通して挿入される細長い対象の周囲に実質的なシールを形成するように適合される弁を含む、請求項８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、下層体腔にアクセスするための装置に関し、より具体的には、体腔へのアクセスに引き続き、アクセスシースを介して取り外し可能な光学穿刺部材を有する、アクセスシースを組み込むシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
種々の手術手技は、シースまたはカニューレによって、下層手術部位にアクセスする必要がある。例えば、内視鏡下手技では、手術は、小切開を介して、または皮膚の小さな侵入創を通して挿入される狭小内視鏡管（カニューレ）を介して、身体の管腔臓器内で行われる。腹腔鏡下手技では、手術は、典型的には、カニューレを介して、腹部の内側で行われる。歴史的には、内視鏡下手術手技は、事実上、主として、診断用であった。最近になって、内視鏡下技術の進歩に伴って、外科医は、益々複雑かつ革新的内視鏡下手術手技を行うようになってきている。
【０００３】
腹腔鏡下手術手技では、腹腔に好適なガスを吹送し、その後、トロカールを使用して、体腔に穿通させる。トロカールは、腹部組織を穿刺するための栓塞子と、栓塞子の周囲に同軸上に位置付けられるカニューレとを含んでもよい。栓塞子は、組織の穿刺後、カニューレから除去され、それによって、所望の手技を行うために必要な腹腔鏡器具および／または腹腔鏡の受容のために、組織内にカニューレを残す。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（概要）
故に、本開示は、内視鏡下または腹腔鏡下手術等の手術手技の際の、組織を穿刺するステップにおけるさらなる改良を目的とする。一実施形態によると、下層組織にアクセスするためのシステムは、長手方向軸を画定する細長いアクセスシースと、組織への通過を促進するために、アクセスシースに取り外し可能に搭載され、かつ寸法が合わせられる穿刺先端とを含む。穿刺先端は、アクセスシースを介して取り外し可能である。穿刺先端は、光の通過を可能にするように適合される透明領域を含んでもよい。
【０００５】
本システムは、アクセスシース内に位置付け可能な細長い除去部材をさらに含んでもよい。細長い除去部材は、穿刺先端に対し搭載され、穿刺先端の組織への通過後、アクセスシースを介して、細長い除去部材から穿刺先端を除去してもよい。細長い除去部材は、取り外し可能に穿刺先端に搭載される。細長い除去部材および穿刺先端は、好ましくは、穿刺先端への細長い部材の取り外し可能連結を生じさせるための協働構造を含む。協働構造は、差込連結、ネジ山連結、さねはぎ（ｔｏｎｇｕｅ  ａｎｄ  ｇｒｏｏｖｅ）連結、および干渉連結のうちの１つを含む。
【０００６】
シース筺体は、アクセスシースに搭載されてもよい。シース筺体は、シース筐体を通して挿入される細長い対象の周囲に実質的シールを形成するように適合される弁を含んでもよい。
【０００７】
本システムは、照明光を送達するための照明システムと、手術対象の照明される像を検出および伝送するための撮像システムとを有する、腹腔鏡をさらに含んでもよい。腹腔鏡は、少なくとも部分的にアクセスシース内に位置付けられ、組織内へのアクセスシースおよび穿刺先端の前進の際の視覚化を可能にしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して以下に説明される。
【図１】図１は、本開示の原理による、下層組織にアクセスするための手術システムの斜視図であって、取り外し可能光学穿刺先端を有するアクセスシースと、穿刺先端を除去するための細長い除去器具と、腹腔鏡とを示す。
【図２】図２は、アクセスシースの遠位端および光学穿刺先端の部分横断面における拡大側面図である。
【図３】図３は、アクセスシースおよび光学穿刺先端の代替実施形態の側部平面図である。
【図４】図４は、細長い除去器具の遠位端および光学穿刺先端の部分横断面における拡大側面図である。
【図５】図５は、細長い除去器具の代替実施形態の遠位端および光学穿刺先端の部分横断面における拡大側面図である。
【図６】図６は、図５の光学穿刺先端の軸方向平面図である。
【図７】図７は、アクセスシースに搭載され、その中に位置付けられる腹腔鏡を有し、組織の穿刺の際の視覚化を可能にする、穿刺先端を示す図である。
【図８】図８は、アクセスシースから除去された腹腔鏡と、光学穿刺先端を除去するためにアクセスシース内に導入される除去器具とを示す、図７に類似する図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
手術システムおよび使用方法の例示的実施形態は、下層組織部位にアクセスするステップ、特に、内視鏡下手技に関連して、下層体腔にアクセスするステップの観点から論じられる。しかしながら、本開示は、被験体の疾患、身体の病気の手術、診断、および関連治療を含む、様々な手術用途によって採用され得ることが想定される。
【００１０】
以下の議論では、用語「近位」または「後端」は、臨床医により近い構造の部分を指し、用語「遠位」または「先端」は、臨床医からより離れた部分を指す。本明細書で使用されるように、用語「被験体」は、ヒト患者または他の動物を指す。用語「臨床医」は、医師、看護士、または他の医療供給者を指し、援助要員を含む場合がある。
【００１１】
次に、いくつかの図を通して、同一構成要素は、同一参照番号によって指定される図面を参照すると、図１は、本開示の原理による、手術システム１０の斜視図を示す。手術システム１０は、いくつかの構成要素または器具、すなわち、付随光学穿刺先端１４を有するアクセスシース１２と、アクセスシース１２内に位置付け可能な腹腔鏡１６と、除去器具１８とを含む。アクセスシース１２は、腹腔鏡１６等の手術器具類、あるいは所望の手術手技を行うために必要な、クリップアプライヤ、ステープリング器具、縫合器具、把持装置、鉗子等を含む、任意の種々の腹腔鏡または内視鏡器具類の受容のための入口を画定する。一実施形態においては、アクセスシース１２は、腹膜腔に好適なガス、例えば、ＣＯ２を吹送し、腔壁を隆起させ、下層器官へのアクセスを可能にする、腹腔鏡下手術における使用のために特に適合されるカニューレである。従来の腹腔鏡下手技では、栓塞子は、カニューレ内に位置付けられ、腹壁を穿刺するために利用される。続いて、栓塞子は、カニューレから除去され、通路を介して手技を行うために利用される手術器具類の導入を可能にする。
【００１２】
アクセスシースまたはカニューレ１２は、アクセス筺体２０と、アクセス筺体２０から延在する細長いアクセススリーブ２２とを含む。アクセススリーブ２２は、スリーブ２２の長さに沿って延在する長手方向軸「ｋ」を画定する。アクセススリーブ２２は、手術器具類の通過を可能にするように寸法が合わせられた内部長手方向通路２４をさらに画定する。アクセススリーブ２２は、ポリマー材料等のステンレス鋼または他の剛性材料から形成されてもよい。スリーブ２２は、クリアまたは不透明であってもよい。スリーブ２２の直径は、可変であってもよいが、典型的には、約４．５〜約１５ｍｍの範囲である。一用途では、アクセススリーブ２２は、アクセススリーブ２２の先端または遠位端内に内部ネジ山部分２６を含み、光学穿刺先端１４をアクセススリーブ２２に取り外し可能に固定する。図２に最も良く示されるように、ネジ山部分２６を組み込む先端は、好ましくは、スリーブの残りと比較して縮小された直径「ｂ」を有し、段階的構成を画定する。
【００１３】
アクセス筺体２０は、従来の方式によって、互いに接続されるいくつかの構成要素を含んでもよく、または代替として、単一筐体構成要素であってもよい。アクセス筺体２０は、任意の好適な手段によって、アクセススリーブ２２に取設されてもよく、またはアクセススリーブ２２と一体的に形成されてもよい。アクセス筺体２０は、手術器具の不在下、および／または腹腔内に存在する吹送ガスの加圧環境に応答して、閉鎖するように適合される、内部ゼロ閉鎖弁をさらに含んでもよい。アクセス筺体２０との使用のために企図される一好適なゼロ閉鎖弁は、ダックビル弁、フラッパ弁等である。
【００１４】
また、アクセス筺体２０は、好ましくは、シールを介して挿入される器具の周囲に実質的流体気密を形成するように適合される、内部シールを含んでもよい。一好適な内部シールは、平たい円盤形状の弁、バルーン弁等である。内部シールは、エラストマによって成形される繊維材料を含む、平たい円盤形状、円錐、または砂時計形状の部材を備えてもよい。本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，４８２，１８１号（その全開示は参照することによって本明細書に援用される）の一部の実施形態に開示されるシールが使用されてもよい。２００２年１０月４日出願の本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願第２００４／００６６００８Ａｌ号（その全開示は参照することによって本明細書に援用される）の一部の実施形態に開示されるシールが使用されてもよい。さらなる代替例では、内部シールは、好ましくは、繊維シールであって、望ましくは、収縮を有するように配列される。例えば、弁は、砂時計の一般的形状を有してもよい。繊維は、織布材料、編組材料、または編織材料であることができる。材料の種類は、所望の膨張性を提供するように選択される。例えば、可変打込数および角度の編組が選択されてもよい。好ましい材料は、ナイロン、Ｋｅｖｌａｒ（Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙの商標）等の合成材料、またはそれを介して挿入される器具の周囲で拡張および圧縮する任意の他の材料である。選択される材料は、器具がシール内に導入される際、望ましくは、空隙の形成を最小化または防止する。シールの材料は、吹送ガスに対し、多孔性または不浸透性であってもよい。多孔性である場合、シールは、吹送ガスに対し不浸透性である材料の被膜を含んでもよく、または弁の少なくとも一部が被膜されてもよい。加えて、繊維は、ウレタン、シリコン、または他の可撓性平滑材料によって、その内部を被膜され、シールを介した器具の通過を促進してもよい。ある実施形態では、繊維は、収縮または閉鎖部分を形成するように、軸「ａ」の周囲で撚合される。繊維は、望ましくは、繊維が収縮または閉鎖を形成するように、材料から構成される、および／または配列される。また、シールは、収縮を有するように成形されてもよく、あるいは収縮を有するように編織、編組、または織布されてもよい。また、シールのための他の配列も想定される。
【００１５】
次に、図１−２を参照して、本開示の光学穿刺先端１４が論じられる。光学穿刺先端１４は、アクセススリーブ２２に搭載し、アクセスシース１２に穿刺能力を提供するように企図され、したがって、アクセススリーブ２２内に導入される別個の栓塞子の必要性を排除する。光学穿刺先端１４は、アクセススリーブ２２に搭載される場合、アクセススリーブ２２内に導入される内視鏡または腹腔鏡１６等の視認デバイスとの使用に得に好適である。本性質において、光学穿刺先端１４は、透明領域または窓を有し、腹膜腔または他の組織部分の穿刺の際、腹腔鏡１６によって、身体組織の直接視覚化を可能にする。一用途では、光学穿刺先端１４は、レンズ表面を有し、光学穿刺先端１４を介した視覚化を修正、補正、または変更してもよい。光学穿刺先端１４は、身体組織を通過するように寸法が合わせられ、身体組織を分離、陥没、解離、切断、穿通、または穿刺するための構造を組み込んでもよい。そのような構造は、刃先、刃、先端部等を含む。
【００１６】
光学穿刺先端１４は、近位搭載区分２８と、遠位穿刺区分３０とを含む。近位搭載区分２８は、アクセススリーブ２２内の内部ネジ山２６と協働して、２つの構成要素を接続する外部ネジ山３２を画定する略円筒形構成である。また、差込連結、スナップ嵌合、さねはぎ機構等を含む、光学穿刺先端１４をアクセススリーブ２２に搭載するための他の手段も想定される。これらの方法の一部は、以下に論じられる。光学穿刺先端１４は、ポリマー材料を備え、既知の射出成形技術を経て加工されてもよい。代替として、光学穿刺先端１４は、光学ガラスを備えてもよい。一実施形態においては、遠位穿刺区分３０は、透明領域または窓を画定し、アクセススリーブ２２の軸「ｋ」と、望ましくは、軸「ｋ」に対してオフセットされた位置に沿って視覚化を可能にする。用語「透明」は、クリアな撮像能力の有無に関わらず、光の通過を可能に能力を有するものとして解釈される。さらに、透明材料は、任意の透明または半透明材料、あるいは撮像のために利用される可視光または他の放射に対し不透明ではない任意の材料を含む。また、遠位穿刺区分３０の一部のみ、透明であることが必要であることを理解されたい。さらに、光学穿刺先端１４の一部または全体が、半透明または透明であってもよい。
【００１７】
透明窓を含む遠位穿刺区分３０は、図１−２に図示される略円錐状の配列を含む、種々の幾何学的構成を画定してもよい。代替として、遠位穿刺区分３０は、刃先を有するピラミッド形構成であっても、イルカ形状の設計を組み込んでも、または切刃を組み込んでもよい。遠位穿刺区分３０の先端は、鈍端または鋭利端であってもよい。さらに、遠位穿刺区分３０は、切開処置を介して、またはより鈍的解離アプローチを介して、組織を穿刺することを目的としてもよい。
【００１８】
光学穿刺先端１４は、好ましくは、アクセススリーブ２２の近位部分の内部直径未満の最大外径「ｔ」を画定し、アクセススリーブ２２を介して、光学穿刺先端１４の除去を可能にする。具体的には、外部ネジ山３２の外径および光学穿刺先端１４の外径は、アクセススリーブ２２の内径「ｍ」未満であって、体腔の穿刺後、除去器具１８を経て、光学穿刺先端１４を除去させる。さらに、アクセススリーブ（直径「ｂ」を有する）の先端の直径および光学穿刺先端の直径「ｔ」の縮小によって、アクセスシース１２を介して、光学穿刺先端１４の妨げのない除去を可能にする。アクセスシース１２からの光学穿刺先端１４の除去は、以下により詳細に論じられる。
【００１９】
図３は、アクセスシース４０および光学穿刺先端４２の代替実施形態を示す。本実施形態によると、アクセスシース４０のアクセススリーブ４６の先端４４は、内部ネジ山を欠いており、その長さを通して一定の内部直径「ｊ」を画定してもよい。光学穿刺先端４２は、略円筒形であって、同様にネジ山を欠いている、近位区分４８を有する。光学穿刺先端４８の最大直径「ｚ」は、好ましくは、アクセススリーブ４６の内径「ｊ」に近似し、それによって、精密嵌合または摩擦嵌合が、２つの構成要素間に確立される。本配列によって、光学穿刺先端４２は、取り外し可能にアクセスシース４０に搭載可能である。また、本実施形態によって、光学穿刺先端４２の透明窓５０は、いくつかのレンズ表面５２を組み込み、腹腔鏡１６の画角を拡大または変更するレンズ構造を画定する。例えば、透明窓５０は、腹腔鏡１６の視野を向上させてもよく、または代替として、視野を変更し、傾斜画角を提供してもよい。また、他の配列も想定される。
【００２０】
次に、図１に関連させて、図４を参照し、手術システム１０の除去器具１８が論じられる。除去器具１８は、ハンドル６０と、ハンドル６０から遠位に延在する細長いシャフト６２とを含む。ハンドル６０は、「Ｔ形形状」、または臨床医による手動係合のために適切に寸法が合わせられる任意の他の構造であってもよい。細長いシャフト６２は、外部ネジ山６６を伴う、縮小直径を有する先端６４を画定する。外部ネジ山６６は、光学穿刺先端１４、４２の内部ネジ山６８と協働し、取り外し可能に除去器具１８を光学穿刺先端１４、４２に搭載する。一用途では、除去器具１８の外部ネジ山６６のネジ山と、光学穿刺先端１４の内部ネジ山６８のネジ山とは、同一方向にあることによって、臨床医は、除去器具１８を光学穿刺先端１４に接続し、その後、ハンドル６０を同一方向に回転させることによって、光学穿刺先端１４をアクセススリーブ２２へのその搭載から解放することができる。これはまた、潜在的に、光学穿刺先端１４からの除去器具１８の解放を最小限にする。また、差込連結、さねはぎ配列、摩擦嵌合、磁石関係、真空または吸引手段、マジックテープ（登録商標）手段等を含む、除去器具１８を光学穿刺先端４４に連結するための他の手段も想定される。
【００２１】
図５および６は、除去器具７０および光学穿刺先端７２の代替実施形態を示す。本実施形態によると、除去器具７０は、少なくとも１つの外部ピン７６、好ましくは、細長いシャフトの外部表面から半径方向外向きに延在する２つの対向ピン７６を有する先端７４を含む。外部ピン７６は、光学穿刺先端７２の内部の対応するスロット７８内に受容され、差込連結関係を介して、取り外し可能に構成要素を接続する。特に、各ピン７６は、長手方向ピン脚部７６ａと、横ピン脚部７６ｂとを含む。各スロット７８は、対応する長手方向スロット部分７８ａと、横スロット部分７８ｂとを含む。ピン７６は、光学穿刺先端７２内の先端７４の初期挿入の際、スロット７８の長手方向スロット部分７８ａ内に受容される。ピン７６が裏に達すると、除去器具７０が回転し、そこで、横ピン脚部７６ｂは、横スロット部分７８ｂを越え、それによって、取り外し可能に光学穿刺先端７０を除去器具７０に接続する。
【００２２】
再び、図１を参照すると、腹腔鏡１６は、例えば、腹腔鏡、関節鏡、結腸鏡等を含む、内視鏡用途に好適な任意の従来の顕微鏡であってもよい。一好ましい実施形態では、腹腔鏡１６は、本発明の譲受人に譲渡されたＬｅｉｎｅｒの米国特許第５，４１２，５０４号に開示され、その全体が参照することによって本明細書に援用される、顕微鏡であってもよい。腹腔鏡１６は、外科医によって視認するための接眼レンズまたはモニタを介して、遠位または対物レンズから対象像を伝送可能な光路またはレンズ配列を組み込む。腹腔鏡１６のさらなる詳細は、米国特許第５，４１２，５０４号を参照することによって確認され得る。
【００２３】
次に、図７を参照して、腹腔鏡下手術の際のシステム１０の使用が論じられる。腹膜腔「ｐ」は、従来通りに吹送され、腔壁を隆起させ、組織およびその中の器官へのさらなるアクセスを提供する。その後、前述の光学穿刺先端１４、４２、７２のうちのいずれかが、アクセスシース１２のアクセススリーブ２２に搭載される。腹腔鏡１６は、アクセスシース２２内に位置付けられる。アクセス筺体２０内の内部シールは、腹腔鏡１６の周囲に流体気密を形成してもよい。理解されるように、腹腔鏡１６は、腹腔鏡１６の遠位端が、光学穿刺先端１４、４２、７２の透明窓に隣接するまで、アクセススリーブ２２内で前進される。本位置では、腹腔鏡１６の遠位レンズ素子は、侵入される組織を視認可能なように、透明窓に隣接する。腹腔鏡１６は、アクセスシース１２内に組み込まれる、あるいはそこから別々に形成される弾性ワッシャまたはカムロックシステムを利用して、アクセスシース１２に対し固定されてもよい。
【００２４】
手技は、組織「ｓ」に以前に形成された開口または切開「ｉ」内に光学穿刺先端１４、４２、７２を位置付け、光学穿刺先端１４、４２、７２を前進させ、組織を陥没、解離、または穿刺することによって、継続される。代替として、光学穿刺先端１４、４２、７２は、組織を穿刺し、切開「ｉ」形成してもよい。身体組織の穿刺の際、外科医は、腹腔鏡１６を介して、下層組織を観察し、腹膜上皮下の器官、組織等との望ましくない接触がないことを確保する。ビデオシステムが利用される例では、外科医は、任意の既知のビデオモニタを経て、身体組織「ｓ」の穿刺を単に観察する。外科医が、身体組織「ｓ」を穿刺し、腹腔鏡１６を介して観察されるように、アクセススリーブ２２の遠位端を腹膜腔「ｐ」内の所望の位置に位置付けると、外科医は、力の印加を中断する。
【００２５】
腹腔鏡１６は、次いで、アクセスシース１２から除去されてもよい。その後、除去器具１８は、アクセスシース１２内で前進され、先端が、光学穿刺先端１４、４２、７２に隣接するまで前進される。除去器具１８は、次いで、連結構造に応じて、前述の様式のいずれかによって、光学穿刺先端１４、４２、７２に連結される。除去器具１８は、方向矢印「ｗ」によって示されるように、アクセスシース１２から除去され、身体組織「ｓ」内に位置付けられるアクセスシース１２を残して、光学穿刺先端１４、４２、７２を除去する。内視鏡下器具類は、アクセスシース１２内で前進され、所望の手術を行う。手術は、次いで、腹膜腔にアクセスする他のアクセスシースまたはカニューレアセンブリを介して行われる。
【００２６】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細における種々の修正および変更が、本開示の実施形態に為され得ることを理解されるであろう。したがって、前述の説明は、発明を制限するものではなく、単に、その好ましい実施形態の例示として解釈されたい。当業者は、添付の請求項によって定義されるように、本発明の範囲および精神内の他の修正を想定するであろう。したがって、本発明は、特許法によって要求される詳細および特殊性とともに記載されているが、その請求および保護されることが望ましい対象は、添付の請求項に記載される。
【図１】
2010514539.tif 000003
【図２】
2010514539.tif 000004
【図３】
2010514539.tif 000005
【図４】
2010514539.tif 000006
【図５】
2010514539.tif 000007
【図６】
2010514539.tif 000008
【図７】
2010514539.tif 000009
【図８】
2010514539.tif 000010
【国際調査報告】
2010514539.tif 000011