(57)【要約】  血管壁の刺し穴を封止するための様々な組み合わせの定着装置、把握装置、及び加熱要素を有することができる血管壁の刺し穴を閉鎖するためのシステム、装置及び方法を提供する。定着装置は、バルーン、フローティング・アンカ、拡張可能なケージ、及び／又はワイヤ操作式Ｔアンカでもよい。把握装置は、血管壁を保持し、及び／又はねじって、加熱中に血管壁を定位置に固定することができる。加熱要素は把握装置によって保持された対象の組織に熱を与えることができる。
2010540189.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管壁の刺し穴を閉鎖するためのシステムであって、
アンカ・シャフトと、
アンカ・シャフトの遠位端上の定着装置にして、血管腔内に配置され、血管壁の内面と接触するように引込められる定着装置と、
前記アンカ・シャフト上を通る把握シャフトと、
前記血管壁の外面と接触し、前記シャフトの回転中に組織を捕獲するための前記把握シャフトの遠位端上の把握先端部と、
前記把握シャフトを通過して捕獲した組織と接触する加熱要素とを備えるシステム。
【請求項２】
導入器をさらに備え、前記把握シャフトが前記導入器を通過する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アンカ・シャフト上を通過中に前記把握シャフトをカバーするためのシースをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記定着装置がバルーン、Ｔアンカ、拡張可能なケージ、フローティング・アンカ、及びそれらの組み合わせを含むグループから選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記定着装置が前記加熱要素の作動前に前記シャフトを通して引込められる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記把握先端部が組織を把握するための延長部を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記延長部が前記把握シャフトの前記遠位端にある内向きに傾斜が付けられた壁上に存在する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
血管壁の刺し穴を閉鎖するためのシステムであって、
アンカ・シャフトと、
前記アンカ・シャフトの遠位端上の定着装置にして、血管腔内に配置され、血管壁の内面と接触するように引込められる、定着装置と、
第２のシャフトと、
前記定着装置の反対側の前記血管壁の外面の組織を捕獲するための前記第２のシャフトの遠位端上の１つ以上の尖った先と、
前記捕獲した組織と接触する前記第２のシャフト内の加熱要素とを備える、システム。
【請求項９】
前記捕獲した組織を解放するための前記第２のシャフト内の拡張装置をさらに備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記拡張装置がバルーンである、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記１つ以上の尖った先が内側に向いている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記１つ以上の尖った先が２つ以上の同心の列に配置されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記１つ以上の尖った先が隣接する同心の列内で反対方向に角度が付けられている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記定着装置が、バルーン、Ｔアンカ、拡張可能なケージ、フローティング・アンカ、及びそれらの組み合わせを含むグループから選択される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１５】
前記定着装置が逆さのカップであり、第１の位置に配置され、逆さになされ、引込められて、前記１つ以上の尖った先上の組織を捕獲する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第２のシャフトが近位の内側管及び遠位の外側管をさらに備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１７】
前記内側管が前記外側管に対して回転する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記内側管の過度の回転を防止するためのねじり制御ピンをさらに備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
拡張可能な部分を有する拡張器をさらに備え、前記拡張器が前記遠位の外側管を少なくとも部分的にカバーする、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記外側管が血管壁に向かって移動すると前記拡張可能な部分が開放される、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参照により全体が本明細書に援用される、２００７年１０月５日に出願された米国仮特許出願第６０／９６０，６０４号、及び２００８年２月６日に出願された米国仮特許出願第６１／００６，９２６号の優先権を主張する。本出願は、２００７年８月１５日に出願された米国仮特許出願第６０／９３５，４８４号、２００８年８月１５日に出願された米国特許出願第１２／１９２，９１１号、及び２００８年８月１５日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７３４０２号の全体を参照により本明細書に援用する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般に血管系の治療のための方法及び装置に関し、より詳細には、カテーテル導入後の血管壁の刺し穴の閉鎖のための方法及び装置に関する。
【０００３】
動脈カテーテルのための様々な技法が知られている。動脈カテーテル導入後に迅速に患者に過度の苦痛を与えずに止血を促進する必要がある。現在のシステムは不十分であり、患者に痛みを与えるものである。
【０００４】
一般に、血管系の治療のための改良型装置及び方法が必要とされている。より具体的には、血管系の刺し穴を効率的及び効果的に封止するための改良型装置及び方法が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／９６０，６０４号
【特許文献２】米国仮特許出願第６１／００６，９２６号
【特許文献３】米国仮特許出願第６０／９３５，４８４号
【特許文献４】米国特許出願第１２／１９２，９１１号
【特許文献５】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７３４０２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の実施例は、血管系の壁の刺し穴を封止するための装置及び方法を提供することによって、従来技術の多くの問題を解決し、及び／又は多くの欠点、及び不利な点を克服するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
具体的には、本発明の実施例は、アンカ・シャフトと、アンカ・シャフトの遠位端上の定着装置であって、血管腔内に配置され、血管壁の内面と接触するように引き込められる定着装置と、アンカ・シャフト上を通る把握シャフトと、血管壁の外面と接触して把握シャフトの回転中に組織を捕獲するための把握シャフトの遠位端上の把握先端部と、把握シャフトを通過して捕獲した組織と接触する加熱要素とを含む装置でこれを達成することができる。
【０００８】
本発明の実施例は、把握シャフトが通過する導入器、及び／又はアンカ・シャフト上を通過の際に把握シャフトをカバーするためのシースをさらに備えることができる。
【０００９】
把握先端部は組織を把握するための延長部を含むことができ、延長部は把握シャフトの遠位端にある内側に向いた傾斜した壁上に存在することができる。
【００１０】
本発明の実施例は、アンカ・シャフト、アンカ・シャフトの遠位端上の定着装置、アンカ・シャフト上を通過する把握シャフト、把握シャフトの遠位端上の把握先端部、及び加熱要素を含む血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを提供すること、アンカ・シャフトの遠位端を血管腔内に挿入すること、定着装置を血管腔内に配置すること、定着装置を血管壁の内面と接触するように引き込めること、把握シャフトを血管壁付近に挿入すること、把握先端部を定着装置の反対側の血管壁の外面と接触させること、把握シャフトを回転して組織を捕獲すること、定着装置を把握シャフトを通して引き込めること、捕獲した組織を加熱要素と接触させ、加熱要素を作動させることを含む、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを操作する方法を含むこともできる。
【００１１】
本発明の実施例は、アンカ・シャフトと、アンカ・シャフトの遠位端上の定着装置であって、血管腔内に配置され、血管壁の内面と接触するように引き込められる定着装置と、第２のシャフトと、定着装置の反対側の血管壁の外面で組織を捕獲するための第２のシャフトの遠位端上の１つ以上の尖った先と、捕獲した組織と接触する第２のシャフト内の加熱要素とを含む、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムでもよい。
【００１２】
本発明の実施例は、捕獲した組織を解放するための第２のシャフト内の拡張装置を含むこともでき、拡張装置はバルーンでもよい。１つ以上の尖った先は内側を向いてもよく、及び／又は２つ以上の同心の列に配置されてもよく、１つ以上の尖った先に隣接する同心の列内で反対方向に角度を付けてもよい。
【００１３】
本発明の実施例では、定着装置を、バルーン、Ｔアンカ、拡張可能なケージ、フローティング・アンカ、及びそれらの組み合わせ、又は第１の位置に配置され、逆さになされ、引き込められて、１つ以上の尖った先上の組織を捕獲する逆さにしたカップを含むグループから選択することができる。第２のシャフトは、近位の内側管及び遠位の外側管をさらに備えることができ、内側管は外側管に対して回転する。内側管の過度の回転を阻止するためのねじり制御ピンを含むことができる。拡張可能な部分を有する拡張器を含むことができ、拡張器は遠位の外側管を少なくとも部分的にカバーし、外側管が血管壁に向かって移動すると拡張可能な部分が開放される。
【００１４】
本発明の実施例は、アンカ・シャフトと、アンカ・シャフトの遠位端上の定着装置と、第２のシャフトと、第２のシャフトの遠位端上の１つ以上の尖った先と、第２のシャフト内の加熱要素とを含む、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを提供すること、アンカ・シャフトの遠位端を血管腔内に挿入すること、定着装置を血管腔内に配置すること、定着装置を血管壁の内面と接触するように引き込めること、第２のシャフトを定着装置の反対側の血管壁の外面に近接するようにアンカ・シャフト上で挿入すること、１つ以上の尖った先上の組織を捕獲すること、及び捕獲した組織に加熱要素を作用させることを含む、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを操作する方法を含むことができる。
【００１５】
本発明の実施例は、さらに、定着装置を第２のシャフトを通して引き込めて、１つ以上の尖った先上の組織を捕獲すること、第２のシャフト内の拡張装置を展開して、捕獲した組織を解放し、拡張装置を非展開状態にすること、１つ以上の尖った先を回転させて１つ以上の尖った先上の組織を捕獲した後に定着装置を第２のシャフトを通して引き込めること、及び／又は拡張可能な部分を有する拡張器を提供し、外側管を血管壁に向けて移動させることによって、拡張可能な部分を開放することを含むことができる。
【００１６】
以下の詳細な記載、図面、及び特許請求の範囲を考慮すれば、本発明の他の特徴、利点、及び実施例が示されており、又は明らかである。さらに、理解されるように、上記の本発明の概要及び下記の詳細な説明は共に例示であり、特許請求する本発明の範囲を限定することなく、さらなる説明を提供するものである。
【００１７】
添付の図面は、本発明のさらなる理解のために含められ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成するものであり、本発明の好ましい実施例を示し、詳細な説明と共に本発明の原理を説明する働きをするものである。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】定着装置及び壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図１Ｂ】定着装置及び壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図１Ｃ】定着装置及び壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図１Ｄ】定着装置及び壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図１Ｅ】定着装置及び壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図１Ｆ】定着装置及び壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図２Ａ】定着装置及び角度を付けた壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図２Ｂ】定着装置及び角度を付けた壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図２Ｃ】定着装置及び角度を付けた壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図２Ｄ】定着装置及び角度を付けた壁把握端部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図３Ａ】定着装置及び先端把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図３Ｂ】定着装置及び先端把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図３Ｃ】定着装置及び先端把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図３Ｄ】定着装置及び先端把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図４Ａ】定着装置及び内側に向いた先端尖った先を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図４Ｂ】定着装置及び内側に向いた先端尖った先を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図４Ｃ】定着装置及び内側に向いた先端尖った先を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図４Ｄ】定着装置及び内側に向いた先端尖った先を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムの動作を示す図である。
【図５Ａ】二重壁把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを示す図である。
【図５Ｂ】二重壁把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを示す図である。
【図５Ｃ】二重壁把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを示す図である。
【図５Ｄ】二重壁把握部を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の実施例は血管壁の刺し穴を封止する装置及び方法を含む。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステムは、血管壁の刺し穴を封止するための１つ以上の把握要素及び加熱要素を有する。定着装置は、バルーン、フローティング・アンカ、拡張可能なケージ、及び／又はワイヤ操作式Ｔアンカでもよい。加熱要素を、血管壁と直接接触させることができ、又は血管壁付近に配置してもよい。本発明の様々な実施例を特定の用途によって様々な組み合わせで使用することができる。
【００２０】
アンカ・システムを使用して、処置中に安定性をもたらすことができる。アンカ・システムは配置システムとして働くことができる。本発明のアンカ・システムは、全般的に、装置を通して血管内に挿入可能である。次いで、アンカ・システムを血管系に配置し、血管壁の内面と接触するように引き込めることができる。アンカ・システムを特定の用途によって本発明の様々な実施例と交換可能に使用することができる。
【００２１】
加熱要素を使用して、血管壁の刺し穴を閉鎖することができる。本発明の加熱要素は、直接接触熱伝導型加熱要素であることが好ましい。しかし、高周波、レーザなど、他のタイプの加熱要素を特定の用途に使用することができる。加熱要素は様々な用途のための様々な形状を有することができる。平坦な端部の加熱要素は、装置を血管壁に対して垂直に挿入する応用例に好ましい。平坦な端部の加熱要素は、比較的大きい加熱面を血管壁に接触させることができる。ドーム形加熱要素は、装置を血管壁と比較して様々な角度で挿入する応用例で使用されるのが好ましい。ドーム形加熱要素は装置を血管壁に垂直に挿入する状況にも望ましいことを留意されたい。加熱要素は、特定の用途によって、剛性又は可撓性でもよい。電流をワイヤ又は他の同様の導電要素に通すことによって、加熱要素を加熱することができる。導電要素は様々な構成を有して、特定の用途にカスタマイズされた加熱パターンを送ることができる。様々なパターンの導電要素が様々な治療を可能にすることができる。
【００２２】
図１Ａ〜図１Ｆは、定着装置３０３及び壁把握端部３０５を有する、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３０１の動作を示している。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３０１は、上記した定着装置及び／又は加熱要素と共に使用することができる。以下の記載は単なる例示のためのものである。
【００２３】
図１Ａは、円筒形シャフト３０７及び壁把握端部３０５を有する装置３０１を示している。壁把握端部は、１つ以上の突起３０９及び１つ以上の開口３１１を有している。１つ以上の突起３０９は、１つ以上の開口３１１と一体にされてもよく、又は開口３１１から形成されてもよい。１つ以上の突起３０９は先端部を形成する、又は鋭い縁部或いはかどを有することができる。図１Ｂは、血管壁３１７を通過する導入器シャフト３１５を有する導入器アセンブリ３１３を示している。導入器アセンブリ３１３は処置中に使用されてもよい。処置後、アンカ・シャフト３１９上の折りたたまれたアンカ３０３は導入器シャフト３１５を通過して血管腔３２１内に入れられる。折りたたまれたアンカ３０３は、バルーン又は他のタイプの定着装置でもよい。次いで、図１Ｃに示したように、折りたたまれたアンカ３０３は所望の大きさに膨張させられ、刺し穴の下の血管壁３１７の内面と接触するように引き込められる。装置３０１は導入器アセンブリ３１３内に挿入される。装置３０１は保護チューブ３２３でカバーされてもよい。図１Ｄに示したように、装置３０１は下げられ、刺し穴の上の血管壁３１７の外面と接触させられる。好ましくは、保護チューブ３２３は導入器シャフト３１５内に残ったままである。図１Ｅに示したように、定着装置３０３が定位置に残されたまま、装置３０１はねじり、又は回転させられる。装置３０１のねじりの間に突起３０９が血管壁３１７を捕える。血管壁３１７の部分３２５がアンカ・シャフト３１９を取り囲み、血液の通過を阻止するように、装置３０１はねじられる。ねじりは、装置３０１の４分の１以下から数回程度の回転でもよい。ねじっている間に、装置３０１は血管壁３１７から僅かに引き抜かれる。定着装置３０３は圧縮又は収縮され、円筒形シャフト３０７を通して引き戻される。加熱要素シャフト３２７上の加熱要素３２９が円筒形シャフト３０７を通して血管壁３１７のねじれた部分３２５と接触するように下降させられる。加熱要素３２９を作動させて、血管壁３１７のねじれた部分３２５を加熱し、封止することができる。別法として、装置３０１自体を加熱して、血管壁３１７のねじれた部分３２５を封止することもできる。図１Ｆに示したように、血管壁３１７のねじれた部分３２５が加熱又は機械的な力で解放される。熱は組織を装置３０１から引き離す。逆方向のねじりなど機械的力で組織が解放されてもよい。次いで、装置３０１が血管壁３１７の外面から引き離される。装置３０１が導入器シャフト３１５内に引き込められる。装置３０１が引き込められる前又は後に、加熱要素３２９及び加熱要素シャフト３２７が同時に引き込められる。
【００２４】
図２Ａ〜図２Ｄは、定着装置３３３及び角度を付けた壁把握端部３３５を有する、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３３１の動作を示している。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３３１は、上記の定着装置及び／又は加熱要素と共に使用される。以下の記載は単なる例示のためのものである。
【００２５】
図２Ａは、円筒形シャフト３３７及び壁把握端部３３５を有する装置３３１を示している。壁把握端部３３５は、１つ以上の突起３３９及び１つ以上の開口３４１を有することができる。１つ以上の突起３３９は、１つ以上の開口３４１と一体型でもよく、又は開口３４１から形成されてもよい。１つ以上の突起３３９は先端部を形成する、又は鋭い縁部或いはかどを有することができる。１つ以上の突起３３９及び１つ以上の開口３４１は円筒形シャフト３３７の端部にある傾斜した壁上に配置される。傾斜した壁３１４は、円筒形シャフトの中心に向かって約４５度の角度で内側に傾斜することが好ましいが、特定の用途に適した任意の角度でもよい。図１で使用したものと同様の導入器アセンブリを、本発明の様々な実施例に使用することができる。例えば、導入器シャフト３４５を有する導入器アセンブリは血管壁を通過することができる。導入器アセンブリは処置中に使用される。処置後、アンカ・シャフト３４９上の図１で使用したものと同様の折りたたまれたアンカ３３３が導入器シャフト３４５を通過させて血管腔３５１内に入れられる。折りたたまれたアンカは、バルーン又は他のタイプの定着装置でもよい。次いで、折りたたまれたアンカが所望の大きさに膨張させられ、刺し穴の下の血管壁の内面と接触するように引き込められる。図２Ｂに示したように、装置３３１を下降させ、刺し穴の上の血管壁３４７の外面と接触させる。図２Ｃに示したように、定着装置３３３をアンカ・シャフト３４９上で定位置に残したまま、装置３３１がねじられ又は回転させられる。装置３３１がねじられる間に、突起３３９が血管壁３４７を捕えることができる。血管壁３４７の部分３５５がアンカ・シャフト３４９を取り囲み、血液の通過を阻止するように、装置３３１がねじられる。ねじりは、装置３３１の４分の１以下から数回程度の回転でもよい。ねじりの間に、装置３３１が血管壁３４７から僅かに引き込められる。定着装置３３３が圧縮又は収縮され、円筒形シャフト３３７を通して引き込められる。加熱要素シャフト３５７上の加熱要素３５９が円筒形シャフト３３７を通して血管壁３４７のねじれた部分３５５と接触するように下降させられる。加熱要素３５９を作動させて、血管壁３４７のねじれた部分３５５を加熱し、封止することができる。別法として、装置３３１自体を加熱して、血管壁３４７のねじれた部分３５５を封止することもできる。図２Ｄに示したように、血管壁３４７のねじれた部分３５５は加熱又は機械的な力によって解放される。熱は組織を装置３３１から離れるように引き寄せる。逆方向のねじりなど機械的力で組織を解放してもよい。次いで、装置３３１が血管壁３４７の外面から引き込められる。装置３３１が導入器シャフト３４５内に引き込められる。装置３３１を引き込める前又は後に、加熱要素３５９及び加熱要素シャフト３５７が同時に引き込められる。
【００２６】
図３Ａ〜図３Ｄは、定着装置３６３及び先端把握部３６５を有する、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３６１の動作を示している。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３６１を、上記した定着装置及び／又は加熱要素と共に使用することができる。以下の記載は単なる例示のためのものである。
【００２７】
図３Ａは、円筒形シャフト３６７及び壁把握端部３６５を有する装置３６１を示す図である。壁把握端部３６５は１つ以上の突起３６９を有することができる。１つ以上の突起３６９は壁把握端部３６５から延びる鋸状の歯でもよい。１つ以上の突起３６９は先端部を形成することができ、又は鋭い縁部、或いはかどを有することができ、及び／又は円筒形シャフト３６７に対して角度を付けて配置することができる。図１で使用したものと同様の導入器アセンブリを、本発明の様々な実施例に使用することができる。例えば、導入器シャフト３７５を有する導入器アセンブリは血管壁を通過することができる。導入器アセンブリを処置中に使用することができる。処置後、アンカ・シャフト３７７上の図１で使用したものと同様の折りたたまれたアンカ３６３を導入器シャフトを通過させて血管腔内に入れることができる。折りたたまれたアンカは、バルーン又は他のタイプの定着装置でもよい。次いで、折りたたまれたアンカを所望の大きさに膨張させ、刺し穴の下の血管壁の内面と接触するように引き込めることができる。図３Ｂに示したように、装置３６１を刺し穴の上の血管壁３７６の外面と接触するように下降させることができる。図３Ｃに示したように、定着装置３６３を定位置に残したまま、装置３６１をねじり、又は回転させることができる。装置３６１をねじる間に、突起３６９が血管壁３７６を捕えることができる。装置３６１をねじって、血管壁３７６の部分３８５がアンカ・シャフト３７７を取り囲み、血液の通過を阻止するようにすることができる。ねじりは、装置３６１の４分の１以下から数回程度の回転でもよい。ねじっている間に、装置３６１を血管壁３７６から僅かに引き込めることができる。定着装置３６３を圧縮又は収縮し、円筒形シャフト３６７を通して引き込めることができる。加熱要素シャフト３８７上の加熱要素３８９を円筒形シャフト３６７を通して血管壁３７６のねじれた部分３８５と接触するように下降させることができる。図３Ｃで示したように、加熱要素３８９を作動させて、血管壁３７６のねじれた部分３８５を加熱し、封止することができる。別法として、装置３６１自体を加熱して、血管壁３７６のねじれた部分３８５を封止することもできる。図３Ｄに示したように、血管壁３７６のねじれた部分３８５を加熱又は機械的な力で解放することができる。熱は、組織が装置３６１から離れるように引き寄せることができる。逆方向のねじりなど機械的力で組織を解放することもできる。次いで、装置３６１を血管壁３７６の外面から引き込めることができる。装置３６１を導入器シャフト３７５内に引き込めることができる。装置３６１を引き込める前又は後に、加熱要素３８９及び加熱要素シャフト３８７を同時に引き込めることができる。
【００２８】
図４Ａ〜図４Ｄは、定着装置３９３及び内側に向いた尖った先３９５を有する、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３９１の動作を示す図である。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム３９１を、上記した定着装置及び／又は加熱要素と共に使用することができる。以下の記載は単なる例示のためのものである。
【００２９】
図４Ａは、円筒形シャフト３９７、装置３９１の縦軸線に沿って走る１つ以上の延長された縦溝３９９、及び装置３９１の遠位端にある１つ以上の内側に向いた尖った先３９５を有する装置３９１を示している。内側に向いた尖った先３９５は、組織を把握するためのとがった先端部又は鋭い縁部を有することができる。尖った先３９５を各溝３９９の間で２つ以上のセットにグループ化することができる。図１で使用したものと同様の導入器アセンブリを、本発明の様々な実施例に使用することができる。例えば、導入器シャフトを有する導入器アセンブリは血管壁を通過することができる。導入器アセンブリを処置中に使用することができる。処置後、アンカ・シャフト４０７上の図１で使用したものと同様の折りたたまれたアンカ３９３を導入器シャフトを通過させて血管腔内に入れる。折りたたまれたアンカは、バルーン又は他のタイプの定着装置でもよい。次いで、折りたたまれたアンカを所望の大きさに膨張させ、刺し穴の下の血管壁の内面と接触するように引き込める。好ましくは、アンカ３９３は、図４Ｂで示したように、カップ形要素４１１である。カップ形要素を血管腔４０９内に挿入し、血管壁４０５の内面と接触するように引き込める。導入器シャフトを引き込める。装置３９１を導入装置内に挿入する。尖った先３９５が刺し穴の上の血管壁４０５の外面と接触するまで、装置３９１を下降させる。定着装置３９３を逆さにしたカップ形位置に反転させる。反転端部４１７に結合された反転シャフト４１５の操作によって、反転を行うことができる。反転シャフト４１５はアンカ・シャフト４０７に対して同軸的に移動することができる。次いで、逆さにしたアンカ部材３９３を装置３９１に向けて引き込める。逆さにしたアンカ３９３を引き込めることによって、血管壁４０５の一部４１７をアンカ部材３９３と共に引き寄せることができる。逆さにしたアンカ部材３９３を患者から装置３９１を通して完全に引き抜く。図４Ｃに示したように、逆さにしたアンカ部材３９３の移動によって、捕獲した組織４１７が尖った先３９５に引っ掛かるようにすることができる。加熱要素シャフト４２１の遠位端上の加熱要素４１９を捕獲した組織４１７と接触するまで装置３９１を通して下降させる。加熱要素４１９を作動させて、捕獲した組織４１７で血管壁４０５内の刺し穴を加熱し、封止することができる。図４Ｄに示したように、先端拡張機構４２３を作動させて、捕獲した組織４１７を保持する尖った先３９５を分離させることができる。先端拡張機構４２３は、バルーン又は他の拡張可能な装置でもよい。先端拡張機構４２３を加熱要素シャフト４２１上又は別個の同軸のシャフト（図示せず）上に配置することができる。好ましくは、先端拡張機構４２３は、捕獲した組織４１７を解放することができるように尖った先３９５が十分離れるように分離させる。捕獲した組織４１７を解放した後、先端拡張機構４２３を圧縮又は収縮させて、尖った先３９３が最初の構成に戻ることができるようにする。加熱要素４１９、加熱要素シャフト４２１、及び先端拡張機構４２３を装置３９１を通して引き込める。次いで、装置３９１を患者から引き抜く。別法として、装置３９１、加熱要素４１９、加熱要素シャフト４２１、及び先端拡張機構４２３を患者から同時に引き抜くこともできる。
【００３０】
図５Ａ〜図５Ｄは、二重壁把握部４３５を有する、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を示している。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を、上記した定着装置及び／又は加熱要素と共に使用することができる。以下の記載は単なる例示のためのものである。
【００３１】
図５Ａは、外側管４３３、二重壁把握端部４３５、ねじり制御ピン４３７、及び内側管４３９を有する血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を示している。壁把握端部４３５は、１つ以上の突起４４５のうね４４１、４４３を有することができる。１つ以上の突起４４５のうね４４１、４４３を、交互のうね４４１、４４３上の突起が反対方向を向くように構成することができる。突起４４５は先端部を形成することができ、又は鋭い縁部、或いはかどを有することができる。図１で使用したものと同様の導入器アセンブリを、本発明の様々な実施例に使用することができる。例えば、導入器シャフトを有する導入器アセンブリは血管壁を通過することができる。導入器アセンブリを処置中に使用することができる。処置後、アンカ・シャフト４６１上の図１で使用したものと同様の折りたたまれたアンカ４５９を導入器シャフトを通過させて血管腔内に入れることができる。折りたたまれたアンカは、バルーン又は他のタイプの定着装置でもよい。次いで、折りたたまれたアンカを所望の大きさに膨張させ、刺し穴の下の血管壁の内面と接触するように引き込める。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を挿入する前に、導入装置を引き込める。別法として、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を導入装置内に挿入することもできる。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を保護チューブ（図示せず）でカバーしてもよく、又はカバーしなくてもよい。図５Ｂに示したように、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を血管壁４５７の上方に所定の距離だけアンカ・シャフト４６１上で下降させることができ、又は刺し穴の上の血管壁４５７の外面と接触させる。拡張器４６７はシステムの遠位端をカバーして血管壁４３１内の刺し穴を閉鎖する。拡張器４６７は、外側管４３３を取り囲む概ね円筒形の上端部４６９及び拡張可能な部分４７１を有する。特定の使用により拡張器４６７の代替構成も可能である。装置４３１を血管壁４５７に向けて押し付けて、拡張器４６７の拡張可能な部分４７１を外向きに開放させる。拡張可能な部分４７１は拡張器４６７の上端部４６９の下のヒンジ式の１つ以上の部分を含む。図５Ｃに示したように、拡張器４６７が血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１の力で開放されると、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１は、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１の遠位端が血管壁４５７と接触するまで血管壁４５７に向かって移動し続ける。装置４３１の二重壁把握端部４３５は、図５Ｄに示したように、血管壁４５７と接触する。内側管４３９又は装置４３１の他の部分を外側管４３３に対してねじり、又は回転させて、血管壁４５７の一部を血管壁４５７の最小限の変形で捕獲する。ねじり制御ピン４３７は、内側管４３９の過度の回転を阻止することができる。ねじり制御ピン４３７は、外側管４３３上の開口４３４内でのスライドによって所定の距離だけ相対的に回転することができるようにする。突起４４５は、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１をねじる間に血管壁４５７を捕える。定着装置４５９を圧縮又は収縮させ、血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を通して引き込める。加熱要素シャフト４７５上の加熱要素４７３を血管壁４５７のねじれた部分と接触するまで外側管４３３を通して下降させる。加熱要素４７３を作動させて、血管壁４５７のねじれた部分を加熱し、封止する。別法として、装置４３１自体を加熱して、血管壁４５７のねじれた部分を封止することもできる。血管壁４５７のねじれた部分を加熱又は機械的な力で解放する。熱は、組織が血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１から離れるように引き寄せる。逆方向のねじりなど機械的力で組織を解放することもできる。次いで、装置４３１を血管壁４５７の外面から引込める。導入器を使用する場合は、装置４３１を導入器シャフト４５５内に引込める。血管壁の刺し穴を閉鎖するシステム４３１を引込める前又は後に、加熱要素４７３及び加熱要素シャフト４７５を同時に引込めることができる。
【００３２】
上記は本発明の好ましい実施例を対象としたものであるが、他の変形形態及び変更形態が当業者には明らかであり、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、それらを作成することができることを留意されたい。さらに、上記に明記していない場合は、本発明の一実施例に関連して記載した特徴を他の実施例と併せて使用することができる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【国際調査報告】
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