(57)【要約】  軸茎と、その一方の端部に配置され、当該軸茎よりも側方に膨出するバルブとを備えるミータル・プラグであって、プラグ内に形成されたが、バルブとは反対側の軸茎の端部に開口するとともに、少なくとも前記バルブ内まで連通するプラグにおいて、その長手方向の軸線に沿って測定された軸茎の高さ寸法の、前記バルブの当該軸線に沿った長さ寸法に対する比が１、好ましくは２．５より大きく、かつ前記バルブの高さに対する幅寸法、すなわち軸線に垂直な方向に測定した寸法の比が１、好ましくは２．５より大きいことを特徴とするプラグ。【参考図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸茎（２）と、その一端に配置され当該軸茎よりも側方に膨出するバルブ（３）とを備えており、前記プラグ内に形成された孔（５、６、７、９）が前記軸茎の前記バルブとは反対側の端部に開口し、少なくとも前記バルブ内まで連通している、長手方向の軸線（１）に関して円筒形、特に環状円筒形状のミータル・プラグであって、
長手方向の軸線（１）に沿った前記軸茎の高さ寸法測定値の、前記バルブの当該軸線に沿った高さ寸法測定値に対する比が１、好ましくは２．５より大きく、
かつ前記バルブの高さ寸法に対する幅寸法、すなわち軸線（１）に垂直な方向の寸法測定値の比が１、好ましくは２．５より大きいことを特徴とするプラグ。
【請求項２】
前記孔は前記バルブ内で広がり、そこに前記軸茎内の孔の幅寸法より大きい幅寸法を有する中空チャンバ（９）が形成されることで、当該孔は前記バルブ内で終端することを特徴とする、請求項１に記載のプラグ。
【請求項３】
前記軸茎の前記バルブとは反対側の端部に、前記軸茎よりも側方に張り出したつば（４）が設けられていることを特徴とする、請求項１または２に記載のプラグ。
【請求項４】
前記バルブ内の孔の幅寸法は、前記軸茎自体の幅寸法より大きいことを特徴とする、請求項２または３に記載のプラグ。
【請求項５】
前記バルブは、その外面が角度のある角をもたず丸みを帯びるように形成され、それにより、前記プラグを前記管に挿入するのに先立って前記プラグを容易に変形できるように構成されたことを特徴とする、請求項１ないし４のいずれか１項に記載のプラグ。
【請求項６】
前記プラグが、シリコーン製、特にＰＤＭＳ製であることを特徴とする、請求項１ないし５のいずれか１項に記載のプラグ。
【請求項７】
前記バルブの壁の厚さｅ１は、前記バルブの最大幅位置で、好ましくは０．１４ｍｍ〜０．１８ｍｍ、特に０．１６ｍｍであり、長手方向の軸線上の断面位置における厚さｅ２は、好ましくは０．１０ｍｍ〜０．２０ｍｍ、特に０．１２ｍｍであることを特徴とする、請求項１ないし６のいずれか１項に記載のプラグ。
【請求項８】
前記バルブの幅のその高さに対する比が１〜５、好ましくは２〜４であることを特徴とする、請求項１ないし７のいずれか１項に記載のプラグ。
【請求項９】
ミータル・プラグを装着する装置であって、ミータル・プラグ内に形成された前記孔（５）に挿入して前記ミータル・プラグを引き伸ばすためのステム（１０２、１０３）の形態のプランジャを形成する本体を備える装置において、前記ステムを前記プラグ内に挿入している間当該プラグを保持位置に保持し、前記保持位置において前記プラグを引き伸ばすための保持手段（１０５、１０６、１０７、１０８）が設けられていることを特徴とする装置。
【請求項１０】
上記保持手段（１０５、１０６、１０７、１０８）は、前記装置端部にステムが押し出されるように配置された２つのクランプによって構成されており、これら少なくとも２つのクランプは、互いに当接されて貫通穴を有する板状に形成され、プラグの軸茎はその穴を挿通可能であるが、つばがプラグの軸茎の一端部に設けられている場合には、当該つばはその穴を挿通できない第１の位置と、これらクランプが互いに離間し、前記プラグ、および特に前記つばが前記２つのクランプから解放される第２の位置とをとることができることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間の眼の涙管の管口を塞ぐためのミータル・プラグに関する。本発明は、また、この種のプラグを装着するための装置に関する。最後に、本発明はまた、人間の眼の涙管の管口を塞ぐ方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、公知のミータル・プラグは、軸茎と、その一端に配置され、当該軸茎に対して側方に張り出してマッシュルーム状をなすバルブとを備える本体から構成されている。前記バルブは、涙管の奥に在る肩部に達するように十分な深さまで当該涙管に挿入されることで、涙管の肩部に密着し、プラグが涙管から抜け出すのを防止する固定部を形成する。これらのタイプの装置は極めて良好に機能する。しかし、それらは、装着、特に涙管に挿入することが難しい。これを行うためには、プラグのバルブが通過可能なように涙管を広げる必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、より容易かつ迅速に涙管内に装着することができ、特に、事前に涙管を拡張させないか、あるいは涙管を少なくとも僅かに拡張させるだけで済むミータル・プラグを提供することによってこれらの欠点を克服する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によれば、そのようなミータル・プラグが請求項１に規定されている。
【０００５】
発明者はまず、中空扁平形状のバルブを形成し、孔を通してこれを挿入する押伸装置を用いて軸茎の軸線方向にプラグを予め引き伸ばし、一時的にバルブの太さを減少させることで、バルブを簡単に涙管に挿入できるとの知見を得た。同時に、バルブを扁平または押し潰された形状に形成することにより、プラグが延伸作用に抗し、装着装置を取り外した後に形状を復元させるので、バルブが涙管内、特に涙管の奥の肩部に確実に「保持される」ことが可能になる。
【０００６】
本発明の好ましい実施形態によれば、バルブ内で孔を広げ、軸茎内の孔の幅寸法より大きい幅寸法、好ましくは軸茎自体の幅寸法より大きい幅を有する中空チャンバを形成することで、当該孔の終端がバルブ内に位置するようにする。
【０００７】
好ましくは、バルブとは反対側の軸茎の端部に、軸茎よりも側方に張り出したつばが設けられる。
【０００８】
好ましくは、つばは、軸茎の軸線に関して回転円筒形状を備える。
【０００９】
好ましくは、バルブは、その外面が角度のある角を持たない丸みを帯びた形状を備える。
【００１０】
これにより、プラグを管に挿入するのに先立ち、プラグを変形させることが容易になる。
【００１１】
好ましくは、軸茎は環状円筒形状を備える。
【００１２】
本発明はまた、本発明のプラグを挿入するための装置に関する。
【００１３】
ミータル・プラグ内に形成された孔に挿入し、これを引き伸ばすためのプランジャ装置をステム形態とした本体を備える本発明の装置は、当該ステムをプラグ内に挿入している間プラグを保持位置に保持し、当該保持位置においてプラグを引き伸ばすように設計された保持手段を備えることを特徴とする。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態によれば、上記保持手段は、本発明の装置の端部に、ステムが押し出されるように配置された２つのクランプによって形成される。これら少なくとも２つのクランプは、互いに端部が当接されて貫通穴を有する板状に形成され、プラグの軸茎はその穴を挿通可能であるが、つばがプラグの軸茎の一端部に設けられている場合には、当該つばはその穴を挿通できない第１の位置と、これらクランプが互いに離間し、上記プラグ、および特に上記つばが前記２つのクランプから解放される第２の位置とをとることができる。
【００１５】
そして、プラグを挿入するために、２つのクランプの端部によって形成された板につばを当接させ、次いで、プラグ内に形成された孔にステムを押し込み、プラグを引き伸ばした上で涙管内に配置する。さらに、ステムを引き抜きクランプを外してプラグから取り外すことによりプラグは所定位置に装着される。
【００１６】
以下、図面を参照しつつ、実施例により本発明の実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明によるプラグの縦断面図である。
【図２】本発明によるプラグの斜視図である。
【図３】本発明による、装着および伸張を行う装置の組立分解斜視図である。
【図４】図３の装置の端部の拡大斜視図である。
【図５】図４の装置の端部の断面図である。
【図６】本発明により装着されたプラグを有する人間の眼の一部分の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１は、本発明のミータル・プラグの縦断面を示している。展伸性、伸張性を有する材料製、特にシリコーン製であり、特にポリビニルピロリドンの微細な層で被覆されたこのプラグは、長手方向の軸線１に関して回転円筒形を呈している。ミータル・プラグは、その一端から側方に膨出するバルブ３を有する環状円筒形の軸茎２を備えている。軸茎２の他方の端部には、ここでは長手方向の軸線１に実質的に垂直なつば４が形成されている。また別の実施形態によれば、長手方向軸１に対して９０°以外の角度で設けられるつばを設けることも可能である。孔５がプラグ内に形成されている。孔５は、つば４の側の開口部６において開口している。前記孔５は、実質的に軸茎２の全長に亘って延在する第１の区画７から構成され、次いで、拡径されて第２の中間区画８となり、バルブ３の内側のチャンバ９が終端となる。チャンバ９の（軸線１に対して垂直な方向の）最大幅寸法は、区画７の幅寸法より大きく、また、好ましくは、軸茎２の幅寸法より大きい。
【００１９】
本発明によれば、バルブと軸茎との間に軸茎２とバルブ３とを分ける線１０によって分割線または分割面が設定されている。この線１０は、軸茎２の終端位置、すなわち、その外面が縦方向の壁１１よりも実質的に膨出し始める位置に設定される。境界線１０の下流側に軸茎があり、反対側にはバルブがある。
【００２０】
本発明の好ましい実施形態によれば、軸茎２はその直径が０．５５ｍｍであるのに対し、孔５は区画７における直径が０．３３ｍｍである。
【００２１】
チャンバ９の最大幅寸法は、約０．８５ｍｍである。バルブ３の最大幅寸法は約１．１ｍｍである。バルブ３の長手方向の軸線に沿った寸法、すなわち、線１０とバルブ３の先端との間の寸法は０．３８ｍｍである。軸茎２の開口６から平面１０までの長さ寸法は１ｍｍである。つばの（軸線１の方向における）長さ寸法は、約０．１ｍｍである。つばの最大幅寸法は、約１ｍｍである。
【００２２】
バルブ３の長さ寸法（高さ）に対する軸茎２の長さ寸法（高さ）の比は、したがって、１／０．３８または２．６である。
【００２３】
バルブ３の高さ寸法に対するバルブ３の幅寸法の比は約１．１／０．３８または２．９である。
【００２４】
バルブ内に形成される空洞を画する壁の厚さは約０．１２ｍｍである。バルブ３の外面は丸みを帯びており、特に、長手方向の横断面（図１）で円弧を繋げることによって形成されている。その外面は角度のある角を含んでいない。軸茎２の区画７を画する壁の厚さは０．１８ｍｍである。
【００２５】
図３は、本発明によるプラグを所定位置に挿入するための装置を示す。この装置は、ステム１０２を挿通可能なダクト１０１を備える本体１００によって形成される。このステム１０２は、一端に押し針１０３を支持している。押し針１０３は、プラグの孔５に挿入されて空洞９内にちょうど達して空洞９の底を押して、プラグ９のバルブの壁をそれが変形するまで引き伸ばし、その壁の扁平度を減少させてプラグを涙管１０４へ挿入できるように設計されている。装置１００の端部、ステム１０２がそこから押し出されることになる側に、本体１００に対して移動可能なスリーブ１０４が設けられる。
【００２６】
この中空環状円筒形の可動スリーブ１０４は、ステム１０２の端部１０３が押し出される側に位置する端部に２つのクランプ１０５を備える。これらのクランプはその自由端で互いに接して当接板１０６を形成する。その当接板には、貫通穴１０７が穿設され、その穴の直径は、つば４を通り抜けさせないが、軸茎２を把持できるように設定されている。これら２つのクランプ１０５は、２つの薄肉の領域１０８によってスリーブ１０４に連結されているので、簡単に２つのクランプ１０５を互いに外すことができ、それにより、プラグをそこに残すことが可能になる。
【００２７】
プラグを涙管１２０に挿入するために、穴１０７が軸茎２を取り囲み、つば４が板１０６に当接するようにクランプ１０５を配置する。次いで、ステム１０２を押し出して孔５の中に入れ、中空スリーブ１０３内および穴１０７内を通過させ、バルブ３を押して伸張させる。このようにバルブ３を引き伸ばして扁平でなくした後、バルブ３が涙管の端部に形成されている肩部１２１を通過するまで、当該バルブを涙管１２０の中に押し入れることができる。この位置に達したら、ステムを引っ込め、クランプを互いに外してミータル・プラグをそこに取り残す。
【００２８】
図６は、一実施形態によるプラグを示している。この実施形態では、つばが、ステムの長さ方向に対して９０°以外の角度、特には７０°〜８０°の角度に張り出しているので、眼の涙管側の開口により良く適合することが可能になる。
【００２９】
プラグに使用される材料は、特に３０〜８０、たとえば５０のショア硬さを有する、特にＰＤＭＳシリコーンまたはポリジメチルシロキサンである。
【００３０】
プラグの材料および厚さ、特にバルブの厚さは、軸茎の長手方向の軸線の向きにバルブが引き伸ばされた後にその形状を復元するのに十分な弾性を有し、同時に、損傷することなくこの伸張（すなわち、引き伸ばされた状態で、プラグが軸茎の幅とほぼ同じ幅を有するような伸張）に耐えるだけの十分な耐性を有するように選択される。
【００３１】
たとえば、ショア硬さ５０のＰＤＳシリコーンに関しては、バルブの最大幅位置での壁の厚さｅ１は、好ましくは０．１４ｍｍ〜０．１８ｍｍ、特に０．１６ｍｍであり、長手方向の軸線上の断面の厚さｅ２は、好ましくは０．１０ｍｍ〜０．２０ｍｍ、特に０．１２ｍｍである。
【００３２】
バルブの高さに対する幅の比は、１〜５、特に２〜４である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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