(57)【要約】【課題】環状軸線を持つ柔軟でない外リングと、内リングと、外リングを内リングに連結するスリーブとを含む手術用レトラクタを持つ手術用アクセスデバイスを提供する。【解決手段】柔軟でない外リングは、環状軸線を中心として転回し、スリーブを外リングに巻き付け、生物学的な身体の壁の開口部を開創し、シールするようになっている。アクセスデバイスは、手術用レトラクタの柔軟でない外リングに連結されるようになった蓋を含んでいてもよい。手術用レトラクタの外リングは、蓋が手術用レトラクタの外リングに部分的に連結されたり正しく連結されなかったりすることがないようにする断面形状を有する。【選択図】図１
2010526603.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的体壁の開口部を開創するための手術用レトラクタにおいて、
環状軸線を持ち、前記生物学的体壁の外面と並置されるようになった、柔軟でない外リングと、
前記生物学的体壁の内面と並置されるようになった内リングと、
前記外リングを前記内リングに連結する、前記体壁の前記開口部を横切るようになったスリーブとを含み、
前記柔軟でない外リングは、前記環状軸線を中心としてそれ自体が転回し、前記スリーブを前記外リングに巻き付け、前記体壁の前記開口部を開創しシールするようになっている、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項２】
請求項１に記載の手術用レトラクタにおいて、
前記外リングは楕円形断面形状を有する、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の手術用レトラクタにおいて、前記手術用レトラクタの前記外リングは、
少なくとも一つの内腔を持つ第１部分即ち外部分と、
前記第１部分即ち外部分の前記少なくとも一つの内腔に位置決めされた柔軟でないフープを含む第２部分即ち内部分とを含む、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項４】
請求項３に記載の手術用レトラクタにおいて、前記外リングの前記第１部分即ち外部分の前記少なくとも一つの内腔は、
第１内腔即ち中央内腔と、
第２内腔即ち上内腔と、
第３内腔即ち下内腔とを含み、
前記外リングの前記第２部分即ち内部分の前記柔軟でないフープは、前記第１内腔即ち中央内腔に位置決めされる、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項５】
請求項４に記載の手術用レトラクタにおいて、
前記外リングの前記第１部分即ち外部分は楕円形断面形状を有し、
前記外リングの前記第１部分即ち外部分の前記第１内腔、前記第２内腔、及び前記第３内腔は、前記楕円形断面の長軸に沿って配置されており、前記第１内腔は、前記楕円形断面の短軸に位置決めされており、前記第２内腔は、前記短軸の第１側に位置決めされており、及び前記第３内腔は、前記短軸の反対側の第２側に位置決めされている、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の手術用レトラクタにおいて、更に、
前記外リングの前記第１部分即ち外部分の前記第２内腔に位置決めされたスプリットフープと、
前記外リングの前記第１部分即ち外部分の前記第３内腔に位置決めされたスプリットフープとを含む、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項７】
請求項３に記載の手術用レトラクタにおいて、前記手術用レトラクタの前記外リングの前記第１部分即ち外部分は二つの内腔を有し、更に、
前記手術用レトラクタの前記外リングの前記第１部分即ち外部分の前記二つの内腔の各々に位置決めされた柔軟でないフープを含み、これらの柔軟でないフープの各々はスプリットを有する、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の手術用レトラクタにおいて、
前記スリーブは、可撓性であり且つ流体及び細菌に対して不透過性の材料でできている、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載の手術用レトラクタにおいて、
前記内リングは、前記内リングを体腔に挿入した後、前記内リングの形状を保持するのに十分な硬さを持つ材料で形成されている、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項１０】
請求項２乃至７のうちのいずれか一項に記載の手術用レトラクタにおいて、
前記外リングの前記第１部分即ち外部分は、前記外リングをその環状軸線を中心として回転できる材料で形成されている、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載の手術用レトラクタにおいて、
前記柔軟でない外リングは、蓋を受け入れてこの蓋が連結されるようになっており、
前記外リングは、前記外リングへの前記蓋の適切な連結を容易にする断面形状を有する、ことを特徴とする手術用レトラクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００７年５月１１日に出願された米国仮特許出願第６０／９１７，５７１号の恩恵及び優先権を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本発明は、全体として、手術用組織レトラクタに関し、更に詳細には、切開創又は自然の身体の開口部を拡大するのに使用できるレトラクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
切開創又は身体の開口部の開創は、一般的には、切開部又は身体の開口部を通して可撓性第１保持部材を腹腔等の体腔内に配置した後、切開部又は開口部と隣接した関連した体壁の内部分に第１保持部材を押し付けることによって行われる。これは、第１保持部材に連結されたスリーブに張力を加えることによって行われる。スリーブには、スリーブを比較的剛性の外部構造に巻き付けることによって張力が加えられてもよい。スリーブを外部構造に巻き付けるとき、切開部又は開口部は、実質的に円形の状態に再形成され及び／又は拡大される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／９１７，５７１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、全体として、切開創又は自然の生物学的な身体のオリフィスを開創又は開放するための手術用レトラクタに関する。手術用レトラクタは、柔軟でない(noncompliant)外リングと、内リングと、外リングと内リングとを連結するスリーブとを含む。外リングは、環状軸線を有し、生物学的な身体の壁の外面と並置されるようになっている。内リングは、生物学的な身体の壁の内面と並置されるようになっている。スリーブは、体壁の開口部を横切るようになっている。柔軟でない外リングは、体壁の開口部を開放し、シールするため、環状軸線を中心として転回し、スリーブを外リングに巻き付けるようになっている。柔軟でない外リングは、これに連結された蓋を持つようになっている。手術用レトラクタの外リングは、蓋が手術用レトラクタの外リングに部分的に連結されたり正しくなく連結されたりしないような断面形状を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの特徴では、手術用レトラクタの外リングは楕円形の断面形状を有する。手術用レトラクタの外リングは、少なくとも一つの内腔を持つ第１部分即ち外部分と、柔軟でないフープを含む内部分とを有する。柔軟でないフープは、第１部分即ち外部分の少なくとも一つの内腔内に位置決めされる。一つの特徴では、外リングの第１部分即ち外部分の少なくとも一つの内腔は、第１内腔即ち中央内腔と、第２内腔即ち上内腔と、第３内腔即ち下内腔とを含み、外リングの第２部分即ち内部分の柔軟でないフープが第１内腔即ち中央内腔に位置決めされる。外リングの第１部分即ち外部分は、楕円形の断面形状を備えていてもよく、外リングの第１部分即ち外部分の第１内腔、第２内腔、及び第３内腔は、楕円形断面の長軸に沿って位置決めされている。第１内腔は、楕円形断面の短軸のところに位置決めされ、第２内腔は短軸の第１側に位置決めされ、第３内腔は反対側の短軸の第２側に位置決めされる。スプリットフープを、外リングの第１部分即ち外部分の第２内腔及び第３内腔の各々に位置決めしてもよい。一つの特徴では、手術用レトラクタの外リングの第１部分即ち外部分は二つの内腔を有し、これらの二つの内腔の各々に柔軟でないスプリットフープが位置決めされる。外リングの第１部分即ち外部分は、外リングをその環状軸線を中心として回転できるような材料で形成されている。スリーブは、可撓性であり且つ流体及び細菌に対して不透過性の材料で形成されている。内リングは、内リングを体腔に挿入した後に内リングの形状を保持するのに十分な硬さを持つ材料で形成されている。
【０００６】
本発明のこれらの及び他の特徴及び利点は、添付図面を参照して以下の説明を読むことにより、更に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの外リングの図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの外リングの図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの外リングの図である。
【図３】図３は、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの外リング用のカプラーの斜視図である。
【図４】図４は、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの外リングの部分断面側面図である。
【図５】図５は、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの側断面面図である。
【図６】図６は、体壁に配置した、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの側面図である。
【図７】図７は、体壁に配置した、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの側面図である。
【図８】図８は、体壁に配置した、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタの側面図である。
【図９】図９は、本発明の様々な特徴によるゲルキャップを持つ手術用レトラクタの斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタで使用するためのゲルキャップの斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の様々な特徴による手術用レトラクタ及びゲルキャップの部分断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
切開創又は身体のオリフィスの拡大、再成形、及び隔離を行うため、切開創又は身体のオリフィスに術創レトラクタ１００を配置する。図１及び図２を参照すると、手術用レトラクタ１００は、第１リング即ち内リング１０２と、第２リング即ち外リング１１０と、内リング１０２を外リング１１０に連結するスリーブ１０６とを含む。このスリーブ１０６は可撓性であり、実質的に円筒形であってもよい。第１リング即ち内リング１０２は、切開創又は身体のオリフィスに挿入するための圧縮状態に形成した後、関連した体腔内で解放し、内リング１０２が実質的にその元の形状を取り戻すのに十分な可撓性を備えていてもよい。一つの特徴では、第１リング即ち内リング１０２は、解放されたとき、実質的に円形の形状をとる。切開創又は身体のオリフィスを通して挿入するため、第１リング即ち内リング１０２を圧縮して実質的に楕円形形状にしてもよい。第１リング即ち内リング１０２は、円形以外の形状を備えていてもよく、楕円形以外の形状に圧縮し再成形してもよいということは当業者には理解されよう。第１リング即ち内リング１０２が体腔内で適切に展開された後、第１リング即ち内リング１０２と第２リング即ち外リング１１０との間で、連結スリーブ即ちフィルムにある程度の適当な張力を加えてもよい。
【０００９】
第２リング即ち外リング１１０は、第１構成要素即ち外構成要素１１２及び第２構成要素即ち内構成要素１１４を含む。第１構成要素即ち外構成要素１１２は、実質的に円形の全体形状を備えており、実質的に楕円形の断面を備えていてもよい。一つの特徴では、第１構成要素即ち外構成要素１１２の断面の高さが断面の幅よりも大きい。断面の高さ及び幅の比は、第１構成要素即ち外構成要素１１２の材料の硬さ及び第２リング即ち外リング１１０の直径と関連している。更に詳細には、第１構成要素即ち外構成要素１１２の材料が軟質である場合には、第１構成要素即ち外構成要素１１２の断面の高さ及び幅の比が高い。同様に、第１構成要素即ち外構成要素１１２の直径が大きい場合には、第１構成要素即ち外構成要素１１２の断面の高さ及び幅の比が高い。第１構成要素即ち外構成要素１１２は、ミシガン州デラウェアのＥ．Ｉ．デュポン社が製造している熱可塑性ポリエステルエラストマー材料であるハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）等の熱可塑性エラストマー材料、及び／又はミシガン州ミッドランドのダウケミカル社が製造している熱可塑性ポリウレタンエラストマー材料であるペレタン（ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ）で形成されていてもよい。
【００１０】
一つの特徴では、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２は、外構成要素１１２に亘って延びる三つの内腔を含む。第１内腔即ち中央内腔１１６は、楕円形断面を備えていてもよく、第２内腔即ち上内腔１１８及び第３内腔即ち下内腔１２０よりも大きさが大きくてもよい。第２内腔即ち上内腔１１８及び第３内腔即ち下内腔１２０は、各々、第１内腔即ち中央内腔１１６から遠ざかる方向にテーパした涙滴形断面を備えていてもよい。第１内腔１１６、第２内腔１１８、及び第３内腔１２０は、実質的に、外構成要素１１２の楕円形断面の長軸に沿って位置決めされている。第１内腔１１６は、更に、外リング１１０の外構成要素１１２の楕円形断面の短軸のところに位置決めされており、第２内腔１１８は短軸の第１側に位置決めされており、第３内腔１２０は短軸の反対側の第２側に位置決めされている。別の態様では、これらの内腔は、円形等の他の外断面形状を備えていてもよい。
【００１１】
第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２は、第１端１２２及び第２端１２４を持つ実質的に直線状の材料片等のスプリット片で形成されていてもよい。第１構成要素即ち外構成要素１１２を形成する材料の第１端１２２及び第２端１２４を、以下に更に詳細に論じるように互いに近付け、そして互いに連結する。
【００１２】
一つの特徴では、外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４は剛性のワイヤで形成されており、全体に円形形状に曲げられる。第２構成要素即ち内構成要素１１４を第１構成要素即ち外構成要素１１２の第１内腔即ち中央内腔１１６に挿入する。ワイヤは、切開創又は身体のオリフィスの身体組織に関して柔軟でも弾性でもない。ワイヤは、切開創又は身体のオリフィスの開創中、切開創又は自然の身体のオリフィスの身体組織に関して撓んだり変形したりしない。剛性ワイヤは、手術用レトラクタ１００の第２リング即ち外リング１１０の周囲形状即ちフットプリントを定める。剛性ワイヤは、第２リング即ち外リング１１０についての回転の中心点をマークし、これによって、第１構成要素即ち外構成要素１１２の回転の中心となるアクスルとして機能する。ワイヤは、フルハード(full hard)ステンレス鋼、又は第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２よりも硬度がかなり高い他の材料で形成されていてもよい。第２構成要素即ち内構成要素１１４を形成するワイヤは、第１端１２６及び第２端１２８を持つスプリットワイヤであってもよい。一つの特徴では、剛性ワイヤの第１端１２６及び第２端１２８を互いに連結する。
【００１３】
図３及び図４を参照すると、一つの特徴では、第２リング即ち外リング１１０は、外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第１端１２２及び第２端１２４を互いに連結し、外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４の第１端１２６及び第２端１２８を互いに連結する単一のモノリシックカプラー１３０を含む。この単一のモノリシックカプラー１３０は、プラスチック製であってもよく、又は他の適当な材料で形成されていてもよい。一つの特徴では、モノリシックカプラーは、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、又はＨＹＴＲＥＬで形成されていてもよい。
【００１４】
モノリシックカプラー１３０のベース部分１３２は、第１面１３４と、この第１面１３４とは反対側の第２面１３６と、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の断面の周囲と実質的に一致する周囲とを備えている。モノリシックカプラー１３０のベース部分１３２の第１面１３４及び第２面１３６の各々から、第１ピン１３８、第２ピン１４０、及びチューブ部分１４２が突出しており、各面のピン及びチューブ部分は、反対側の面に設けられたピン及びチューブ部分と対称である。モノリシックカプラー１３０のベース１３２の第１面１３４に設けられた第１ピン１３８及び第２ピン１４０は、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第１端１２２に設けられた第２内腔１１８及び第３内腔１２０の夫々に位置決めされ、整合し、そして噛み合うようになっている。同様に、モノリシックカプラー１３０のベース１３２の第２面１３６に設けられた第１ピン１３８及び第２ピン１４０は、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第２端１２４に設けられた第２内腔１１８及び第３内腔１２０の夫々に位置決めされ、整合し、そして噛み合うようになっている。モノリシックカプラー１３０のベース１３２の第１面１３４のチューブ部分１４２は、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第１端１２２に設けられた第１内腔１１６と整合し、噛み合うようになっており、モノリシックカプラー１３０のベース１３２の第２面１３６のチューブ部分１４２は、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第２端１２４に設けられた第１内腔１１６と整合し、噛み合うようになっている。モノリシックカプラー１３０のチューブ部分１４２の各々は開口部１４４を備えており、これらの開口部は、モノリシックカプラー１３０のベース１３２から遠方のチューブ部分１４２の端部のところで開放している。別の実施例では、モノリシックカプラー１３０は、第１面１３４のチューブ部分１４２、ベース部分１３２、及び第２面１３６のチューブ部分１４２を完全に貫通した開口部１４４を備えていてもよい。モノリシックカプラー１３０の各チューブ部分１４２の開口部１４４は、手術用レトラクタ１００の第２リング即ち外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４の剛性リング１１５の第１端１２６及び第２端１２８を受け入れるようになっている。
モノリシックカプラー１３０のベース１３２の第１面１３４及び第２面１３６の各々に設けられた第１ピン１３８及び第２ピン１４０は、ベースから遠ざかるに従ってテーパしている。これらのピンにはテーパが設けられているため、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の内腔１１８、１２０の夫々へのピンの挿入が容易である。モノリシックカプラー１３０のベース１３２の第１面１３４及び第２面１３６の各々に設けられたチューブ部分１４２の外面も、ベースから遠ざかるに従ってテーパしており、このようにテーパしているため、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第１内腔１１６へのチューブ部分１４２の挿入が容易である。各チューブ部分１４２の開口部１４４は、モノリシックカプラー１３０のベース１３２に向かってテーパしており、第２リング即ち外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４の第１端１２６及び第２端１２８の挿入を容易にする。
【００１５】
モノリシックカプラー１３０のチューブ部分１４２の各々の長さは、第２リング即ち外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４の第１端１２６及び第２端１２８をその中に維持し、チューブ部分１４２を第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第１内腔即ち中央内腔１１６内に維持するのに十分である。同様に、モノリシックカプラー１３０のベース１３２の第１面１３４及び第２面１３６から突出した第１ピン１３８及び第２ピン１４０は、これらのピンを、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の第２内腔１１８及び第３内腔１２０内に維持するのに十分な長さを備えている。アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）で形成することにより、モノリシックカプラー１３０は可撓性であり、そのピン１３８、１４０及びチューブ部分１４２は、第２リング即ち外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４の剛性ワイヤ１１５によって、及び第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２によって作用が加えられたとき、湾曲形状をとる。別の態様では、モノリシックカプラー１３０は実質的に剛性であってもよく、ダイキャスト、金属の射出成形、及び／又は粉末冶金を含む方法によって形成されていてもよい。
【００１６】
第１リング即ち内リング１０２は、全体に実質的に円形形状であり且つ実質的に円形断面の単一の構成要素を含んでいてもよい。第１リング即ち内リング１０２は、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２を形成する材料よりも軟質の材料で形成されていてもよい。別の態様では、第１リング即ち内リング１０２は、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２を形成する材料とほぼ同じ硬度の材料で形成されていてもよく、又は第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２を形成する材料よりも硬質の材料で形成されていてもよい。スリーブ１０６は、第１リング即ち内リング１０２及び第２リング即ち外リング１１０に連結された可撓性半透明プラスチックフィルムで形成されていてもよい。
【００１７】
第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２を再び参照すると、第１構成要素即ち外構成要素１１２の断面の高さ及び幅の比は、第２構成要素即ち内構成要素１１４を中心として外構成要素１１２を回転するとき、係止点を形成する。スリーブ１０６が第２リング即ち外リング１１０に巻き付けてあるため、外リング１１０を回転するとき、係止点が、外リング１１０が回転して戻ることを阻止し、及びかくしてスリーブ１０６が第２リング即ち外リング１１０から解けないようにする。これらの係止点は、更に、第２リング即ち外リング１１０についての漸次回転位置を提供し、これにより、切開創の漸次開創を提供する。ほぼ対称な断面形状を備えているため、実質的に均等な回転移動及び係止点を提供し、これによって各漸次回転毎に実質的に均等な「スナップ」感を提供する。係止点は、更に、切開創又は身体のオリフィスを開創するときに遭遇する力により、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２が傾かないようにするのを補助する。
【００１８】
第２リング即ち外リング１１０のフットプリントは、対称であってもよいし非対称であってもよく、身体の種類、位置、又は大きさに合わせて、円形、楕円形、又は他の適当な形状等を持つような様々な大きさ及び形状を備えていてもよい。これによって作業空間を増大し、腹腔鏡手順中に他の器具やポートと干渉するおそれを減少する。
【００１９】
上述のように、第１構成要素即ち外構成要素１１２は、ハイトレルやペレタン等の熱可塑性エラストマー材料で形成されていてもよい。第１構成要素即ち外構成要素１１２に使用される材料の硬度を高めることにより、第２リング即ち外リング１１０が、外リング１１０の位置を外リング１１０の各回転毎に係止する際の抵抗を高める。第１構成要素即ち外構成要素１１２に使用される材料の種類は、第１構成要素即ち外構成要素１１２の高さ及び幅に影響を及ぼし、第２リング即ち外リング１１０に対して十分な係止点を提供する。例えば、第１構成要素即ち外構成要素１１２の高／幅断面比を高くする場合には、材料の硬度を低下させることができる。逆に、第１構成要素即ち外構成要素１１２の高／幅断面比を低くする場合には、材料の硬度を高くできる。第１構成要素即ち外構成要素１１２は、押出しによって形成されていてもよいし、射出成形によって形成されていてもよいし、圧縮成形によって形成されていてもよいし、又は被せ成形(over-mold) によって形成されていてもよい。第１構成要素即ち外構成要素１１２を形成するためのこの他の方法を使用してもよいということは、当業者には理解されよう。被せ成形によって形成した第１構成要素即ち外構成要素１１２は応力負荷に関して実質的に中立であり、及び従って、連続したスナップ作用を発生する上で力の差を加えることが必要とされる。被せ成形によって形成した第１構成要素即ち外構成要素１１２が発生する力の差により、外構成要素１１２を中立位置に維持するのを、及びスナップ作用即ち中立位置への回転が容易になる。しかしながら、被せ成形によって形成した第１構成要素即ち外構成要素１１２は、更に、中立位置から外れる方向への回転に抵抗する。押出しによって形成した第１構成要素即ち外構成要素１１２の端部は、これによって、互いにヒートシールされる。
【００２０】
手術用レトラクタ１００の第２リング即ち外リング１１０の断面の輪郭を減少し、手術用レトラクタ１００を通して挿入される器具の挿入角度を高めてもよい。更に詳細には、第２リング即ち外リング１１０の断面の高さ及び／又は幅を減少してもよい。これは、直腸や膣等の体腔口を開いておくのに有用である。第２リング即ち外リング１１０の輪郭が小さければ小さい程、外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４を中心として外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２を巻くのが困難になり、内構成要素１１４を中心として外構成要素１１２を巻くのを容易にするために工具を必要とする。
【００２１】
次に図９及び図１１を参照すると、気腹状態を維持するため、蓋を外リング１１０に連結してもよい。腹腔１７２へのアクセスを提供するため、蓋を取り外してもよい。蓋は、蓋を取り外さずに体腔１７２内を見ることができるように、透明であってもよい。一つのこのような蓋はゲルキャップ３００である。手術用レトラクタ１００の第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の断面形状は、ゲルキャップ３００が手術用レトラクタ１００の第２リング即ち外リング１１０に部分的に連結されたり正しくない態様で連結されたりすることがないような形状を備えている。このような断面形状には、楕円形形状及び矩形形状、又は同じ機能を提供する他の多くの断面形状が含まれる。
【００２２】
上述のように、第２リング即ち外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４は、ほぼ円形形状に曲げた剛性ワイヤ１１５で形成されていてもよい。剛性ワイヤ用のワイヤの太さは、直径が約０．２５ｍｍ乃至１２．７０ｍｍ（０．０１０インチ乃至０．５００インチ）である。ワイヤの太さは、創傷又は身体の開口部の大きさ及びデバイスの大きさと相関して変化してもよい。例えば、創傷又は身体の開口部が大きければ大きい程、ワイヤの大きさも大きい。ワイヤの直径は、更に、ワイヤ材料と相関していてもよい。例えば、ワイヤの材料の硬度が高くなるに従って、ワイヤの直径を減少してもよい。
【００２３】
第２リング即ち外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４の剛性ワイヤ１１５は、直線状の剛性ワイヤを含んでいてもよい。直線状剛性ワイヤを第１構成要素即ち外構成要素１１２の第１内腔即ち中央内腔１１６に挿入してもよい。第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の端部１２２、１２４を接合するとき、ワイヤ１１５に力を加えて実質的に円形形状にし、ワイヤを予負荷状態に置く。ワイヤは予負荷状態に置かれているため、直線状に戻ろうとする傾向がある。ワイヤが直線状に戻ろうとする傾向があるため、第２リング即ち外リング１１０は、外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２の端部１２２、１２４を接合するとき、円形形状を維持する。
【００２４】
図５を参照すると、一つの特徴では、手術用レトラクタ２００の第２リング即ち外リング２１０は、第１内腔２１６及び第２内腔２１８が設けられた、実質的に楕円形の断面を持つ第１構成要素即ち外構成要素２１２を含む。第１内腔２１６及び第２内腔２１８の各々は、実質的に、楕円の長軸に沿って位置決めされており、第１内腔２１６は、楕円の長軸の第１側に位置決めされており、第２内腔２１８は、楕円の長軸の第２側即ち反対側に位置決めされている。手術用レトラクタ２００の第２リング即ち外リング２１０の第２構成要素即ち内構成要素２１４は、外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２の第１内腔２１６内に位置決めされた実質的に柔軟でない第１スプリットフープ２２０と、外リング２１０の第２内腔２１８内に位置決めされた実質的に柔軟でない第２スプリットフープ２３０とを含む。第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０の各々は、その周囲に単一のスプリットを備えたフープを含んでいてもよい。スプリットは、スプリットフープの第１端及びスプリットフープの第２端を形成する。中立位置では、夫々のスプリットフープの第１端及び第２端は、互いに実質的に当接している。
【００２５】
第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０は、ステンレス鋼やスプリングテンパーまで熱処理したピアノ線等の金属、又は実質的に柔軟でないフープを形成するこの他の金属で形成されていてもよい。第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０は、更に、剛性ポリマー材料から、型成形、機械加工、及び当該技術分野で周知の他のプロセスで形成されてもよい。実質的に柔軟でないスプリットフープは、当該技術分野で周知の他の適当な剛性材料で形成されていてもよい。
【００２６】
第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２の第１内腔２１６と第２内腔２１８との間の間隔、及び第１内腔２１６及び第２内腔２１８内に位置決めされた外リング２１０の第２構成要素即ち内構成要素２１４の第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０の断面の大きさで、手術用レトラクタの有効性が決まる。使用中、一方のスプリットフープを強制的に開放し、フープの第１端と第２端との間を他方のスプリットフープを中心として離間することによって、手術用レトラクタ２００の第２リング即ち外リング２１０を巻き下ろす。このようにして、一方のスプリットフープは、他方のスプリットフープの回転のアクスル即ち中心として作用する。二つのスプリットフープを更に離して配置することによって、又はスプリットフープの強度を高めることによって、手術用レトラクタ２００の第２リング即ち外リング２１０の回転に必要な力が大きくなる。従って、第１内腔２１６と第２内腔２１８との間の間隔及び第１及び第２のスプリットフープの断面の大きさを、第２リング即ち外リング２１０を巻き戻そうとする傾向に逆らってこの外リングを回転するのに必要な力と、開創された切開部又は身体の開口部によって外リングに加えられる力との間で所望のバランスがとれるように選択してもよい。
【００２７】
第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０の断面の直径は、第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２の断面に応じて、及び開創されるべき切開部又は身体の開口部の大きさに応じて変化してもよい。一つの特徴では、長さが５ｃｍ乃至９ｃｍの切開部について、直径が３．０ｍｍのワイヤを使用してもよい。第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０の各々は、直径が約．０２５ｍｍ乃至６．３５ｍｍ（０．０１０インチ乃至０．２５０インチ）のワイヤで形成されていてもよい。
【００２８】
手術用レトラクタ２００の第２リング即ち外リング２１０の第２構成要素即ち内構成要素２１４の第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０は、例えば、フルハード焼き戻しワイヤで形成されてもよく、周囲の大きさが、外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２よりも小さいように形成されており、これにより、第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０は押し込まれる。このようにして、第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２は閉じた状態に保持され、第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０が、使用中、外構成要素２１２の配向を制御する。第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０の周囲の大きさを第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２よりも小さくするため、第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０に力を加え、各スプリットフープの第１及び第２の端部分を互いに重ねる。一つの特徴では、第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２の形成材料と、外構成要素２１２の第１内腔２１６及び第２内腔２１８の大きさとの組み合わせにより、これらのスプリットフープの第１及び第２の端部分を内腔内で互いに重ねることができない。第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０を第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２に組み立てるとき、第１及び第２のスプリットフープの端部分間の重なりをなくし、各スプリットフープの第１及び第２の端部分を所定のばね力でしっかりと押し付け、これにより第２リング即ち外リング２１０を閉鎖状態に保持する。このようにして、第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０は、第２リング即ち外リング２１０の安定性を提供し、第１構成要素即ち外構成要素２１２の断面を０°配向及び１８０°配向で垂直に保持する。これによってキャップ３０２（図１０参照）を手術用レトラクタ２００の第２リング即ち外リング２１０に取り付けるのを容易にする。一つの特徴では、所定の配向に対して所定の押圧力を示すレトラクタを形成するため、様々な断面の大きさのスプリットフープを第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２の第１内腔２１６及び第２内腔２１８内に位置決めしてもよい。
【００２９】
第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０の各々は、第１端及び第２端が実質的に当接しているため、アクスルとして機能し、このアクスルを中心として第１構成要素即ち外構成要素２１２が半回転即ち１８０°回転する。更に詳細には、第１スプリットフープ２２０が第２スプリットフープ２３０の外側に転回するように第２リング即ち外リング２１０を転回してもよい。この際、第１スプリットフープ２２０の周囲は、第２スプリットフープ２３０を越えて拡張する。第２リング即ち外リング２１０を続けて転回すると、第２スプリットフープ２３０が第１スプリットフープ２２０の外側に転回される。この際、第２スプリットフープ２３０の周囲は、第１スプリットフープ２２０を越えて拡張する。切開部即ち身体の開口部が所望程度まで開放されるまで、これらの工程を繰り返す。
【００３０】
手術用レトラクタ２００の第２リング即ち外リング２１０は、押出成形したエラストマーチューブの形態を、円形リングにすることによって形成されてもよい。これは、第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０を第２リング即ち外リング２１０の第１構成要素即ち外構成要素２１２の第１内腔２１６及び第２内腔２１８内に配置することによって行われる。これは、第１スプリットフープ２２０の第１端及び第２端のうちの一方を第１構成要素即ち外構成要素２１２の第１内腔２１６に挿入し、第２スプリットフープ２３０の第１端及び第２端のうちの一方を第１構成要素即ち外構成要素２１２の第２内腔２１８に挿入することによって行われる。第１スプリットフープ２２０及び第２スプリットフープ２３０は、これらのスプリットフープの各々のほぼ全体が夫々の内腔内に収容されるまで、夫々の内腔２１６、２１８内に連続的に供給される。第１構成要素即ち外構成要素２１２は、その第１内腔２１６及び第２内腔２１８内に位置決めされたスプリットフープ２２０、２３０の形状をとる。
【００３１】
図６、図７、及び図８を参照すると、使用時に、第１リング即ち内リング１０２を折り畳んで楕円形形状又は他の形状にし、これを切開部１７０又は身体のオリフィスを通して押すことによって、手術用レトラクタ１００を切開部１７０又は身体のオリフィスに挿入する。第１リング即ち内リング１０２は、腹腔等の関連した体腔１７２に完全に入った後、元の実質的に円形の状態又は他の元の形状を取り戻すことができ、体腔の内面１７４に対して上方に引き上げられる。第１リング即ち内リング１０２が完全に所定位置に配置された状態で、第２リング即ち外リング１１０の第１構成要素即ち外構成要素１１２を外リング１１０の第２構成要素即ち内構成要素１１４を中心として転回し、これによってスリーブ１０６を第２リング即ち外リング１１０を中心として巻き、スリーブに張力を加え、切開部１７０又は身体のオリフィスを開創する。第２リング即ち外リング１１０は、この外リングが、スリーブ１０６が巻き付けられた状態で体壁１７８の外面１７６と実質的に接触するまで転回される。スリーブ１０６が巻き付けられた第２リング即ち外リング１１０が体壁１７８の外面１７６と接触したとき、レトラクタ１００の第２リング即ち外リング１１０は、切開部１７０又は身体の開口部を実質的に一杯に開創された状態に維持するのに十分に剛性である。更に、スリーブ１０６が巻き付けられた第２リング即ち外リング１１０が体壁１７８の外面１７６と接触したとき、手術用レトラクタ１００の第２リング即ち外リング１１０は可撓性でなく、手術用レトラクタ１００の使用中に通常加わる力の作用で変形しない。剛性の第２リング即ち外リング１１０により、切開部１７０又は身体の開口部を３６０°に亘って外傷なしで開創する。手術用レトラクタ１００は、切開部１７０又は身体の開口部の確実な保護を提供する丈夫なデバイスである。
【００３２】
手術用アクセスデバイスと関連した利点は、外科医が腹壁の切開部を手早く開創でき且つ保護のために覆うことができ、患者によって異なる腹壁の厚さの変化に容易に適合できるということである。更に、本デバイスは、切開部の内部及び外部を効果的にシールし、腹壁をシールするためにシーリングキャップをデバイスに連結でき、腹腔鏡術を行うことができる。
【００３３】
当業者は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、多くの変形及び変更を行うことができる。以上の理由により、以上の説明は、本発明を限定するものと解釈されるべきではなく、単なる例示の実施例であると解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００３４】
１００  手術用レトラクタ
１０２  第１リング即ち内リング
１０６  スリーブ
１１０  第２リング即ち外リング
１１２  第１構成要素即ち外構成要素
１１４  第２構成要素即ち内構成要素
１１６  第１内腔即ち中央内腔
１１８  第２内腔即ち上内腔
１２０  第３内腔即ち下内腔
１２２  第１端
１２４  第２端
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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