(57)【要約】  流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための装置（１）は、流体セメント（Ｆ）を定量吐出するための定量吐出器具（５）に関連付けられ得る第１の開口（３）、および流体セメントが通って出ていき、かつ骨空洞への流体のアプリケータ要素（６）に関連付けられる第２の開口（４）を有する、流体セメントを移送させるための移送チャネル（２）を備える。アプリケータ要素は、移送チャネルよりも大きい便利な定量吐出面を有し、主要な対向面が移送チャネルに接続するための第１の側（７）および流体セメントを供給するための第２の側（８）を規定する実質的な板状体を備える。さらに、第２の側は、骨空洞の端縁と接触して位置決めされ得、かつ板状体自身から交差して延在する板状体の周囲折り曲げ端縁を備える、流体セメントの囲み縁（９）を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための装置であって、流体セメントを定量吐出するための定量吐出器具に関連付けられ得る少なくとも１つの第１の開口、および前記流体セメントが通って出ていく１つの第２の開口を有する、前記流体セメントを移送させるための少なくとも１つの移送チャネルと、前記第２の開口によって前記移送チャネルに関連付けられ得、前記移送チャネルよりも大きい便利な定量吐出面を有する、骨空洞への前記流体セメントの少なくとも１つのアプリケータ要素とを備え、
前記アプリケータ要素は、主要な対向面が前記移送チャネルへの第１の接続側および前記流体セメントの第２の供給側を規定する実質的な板状体を備え、前記第２の側は、前記骨空洞の端縁と接触して位置決めされ得、かつ板状体自身から実質的に交差して延在する前記板状体の周囲折り曲げ端縁を備える、前記流体セメントを囲むための囲み縁を備えることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記板状体は、自身の中を前記流体セメントが流れ、かつ前記第２の開口に結合され得る貫通孔を有することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記孔は、前記板状体の実質的に中央の位置に得られることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記板状体は実質的に円形であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記移送チャネルおよび前記板状体は、実質的に直角に関連付けられることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記移送チャネルおよび前記アプリケータ要素は、ともに実質的に同軸上に関連付けられることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アプリケータ要素は、実質的に可撓性の材料からなることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記移送チャネルは、実質的に剛性の材料からなることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記移送チャネルは、前記第１の開口によって配置される、前記定量吐出器具への接続手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記接続手段は、前記移送チャネルと実質的に同軸の少なくとも１つの取付具を備えることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記移送チャネル内に流体セメントの押出し手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記押出手段は、前記移送チャネル内で測定するように嵌合され得る少なくとも１つのピストンを備えることを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ピストンは、少なくとも前記移送チャネルと同じ長さであることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
１つ以上の先行する請求項に記載の装置を用いて、流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼
空洞を充填するための方法であって、
前記定量吐出器具上に装着される前記装置を与えるステップと、
前記第２の側が上を向いた状態で前記アプリケータ要素を位置決めするステップと、
前記囲み縁によって規定される体積を少なくとも部分的に充填するまで、前記流体セメントを前記移送チャネルを通して定量吐出するステップと、
前記流体セメントを前記アプリケータ要素上に残して、流体が予め定められた粘度に達するまで硬化させるステップと、
前記囲み縁を前記骨空洞の端縁に置くステップと、
前記流体セメントを前記骨空洞に押込むステップとを備える、方法。
【請求項１５】
前記与えるステップは、互いに分離した前記装置および前記定量吐出器具を与えるステップと、前記定量吐出器具上に前記装置を装着するステップとを備えることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記定量吐出するステップは、前記流体セメントが前記囲み縁から部分的に突出すると完了することを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記流体セメントを残して硬化させるステップは、前記流体セメントの粘度を測定するステップを備えることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記測定するステップは、前記アプリケータ要素の表面に出てくる前記流体セメントに触るステップを備えることを特徴とする、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記触るステップは指で行なわれることを特徴とする、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記押込むステップは、前記定量吐出器具を操作するステップを備えることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記押込むステップは、前記押出し手段を前記移送チャネルに挿入するステップを備えることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記押込むステップは、前記装置を前記骨空洞に向かって押圧して、前記アプリケータ要素を骨空洞の内部で曲げるステップを備えることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
周知の事実であるように、人体の骨または関節への人工器官装置の埋込みが必要な関節形成術では通常、人工器官を永続的に所定の位置に維持するためにある量のセメント（アクリル樹脂など）が必要である。
【０００３】
多くの異なる種類の埋込みにおいて、骨セメントが、当該流体セメントを含む定量吐出ガン上に装着され得、かつ針、剛性カニューレなどを有するシリンジを用いて注入され、供給される。
【０００４】
充填が必要な空洞にカニューレの開放端を挿入した後、流体セメントは、シリンジを用いてその部位に直接的に注入される。
【０００５】
これは大腿骨空洞、上腕骨空洞および脊椎骨空洞などを充填するのに特に実際的で機能的な方法であるが、後で人工股関節をあてがうために骨セメントを寛骨臼空洞に注入しなければならない場合、この設備は非効率的であることがわかっている。
【０００６】
この種の手術では、人工股関節の球形のヘッドを患者の寛骨臼空洞の内部に嵌合させて流体セメントの層を介在させる必要があり、この層は一旦硬化すると、人工関節の土台となる。
【０００７】
通例、この種の埋込みでは、柔らかい状態のセメントの塊を手で成形し、それを寛骨臼空洞に導入する医療術者の作業が必要である。
【０００８】
セメントの塊は次に、ハンマー側がドーム状である特別のハンマー器具で、空洞の内部で圧縮される。
【０００９】
ハンマー器具の特定の形状のおかげで、セメントの塊は、実質的に球形の窪みを形成するようにかたどられる。
【００１０】
しかし、この公知の種類の埋込みにはいくつかの欠点がある。
たとえば、セメントの塊を手で処理するため、医療術者が、毒性かつ反応性であり得る物質との直接接触に晒されてしまう。また、セメントが外部環境に晒されることによってその無菌性が容易に損なわれ得、セメントが、手術中の患者に感染症を伝播する危険な媒体となってしまう。
【００１１】
この手術は医療術者および患者の両方にとってかなり厄介で疲れるものであることを強調する必要もある。
【００１２】
そのような欠点がないようにするため、定量吐出端が広げられ、かつ寛骨臼空洞の端縁と接触して配置されてセメントが空洞自身から外に漏れるのを防ぐことができるシリンジからなる特定の装置の使用が公知である。
【００１３】
そのような装置は、ＧＢ  ２  １０４  ３９０、ＷＯ  ０１／１０３５６、ＥＰ  ０  ６５０  ７０７、ＷＯ  ０２／３０３３９およびＵＳ  ５  ７４１  ２６５で公知である
。
【００１４】
しかし、これらの装置にもいくつかの欠点があり、そのうちの１つは、公知の種類の流体セメントの容易かつ実際的な使用ができないことである。この点について、流体セメントがシリンジから出てきて、かつ同時に寛骨臼空洞の内部にしっかりと固定されるためには、セメントの粘度は予め定められたものでなければならないことが強調される。
【００１５】
従来の流体セメントの粘度は時間とともに急速に増加することを考慮すると、シリンジを使用する医療術者が流体セメントの粘度状態を実際的に、容易にかつ十分な精度で評価できることが必要であるが、これは公知の種類の装置では得ることができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明の主な目的は、流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための装置を提供し、手術を行なっている医療術者およびそれを受けている患者の両方にとって最適に無菌で安全な条件下での骨セメントの導入を可能にすることである。
【００１７】
本発明のさらなる目的は、医療術者に対する重大な困難および患者に対する多大な不快感を全くもたらすことなく、迅速で、実際的で、容易かつ機能的な方法で流体セメントで骨空洞を充填できるようにすることである。
【００１８】
本発明のさらに別の目的は、周知の技術の上述の欠点を、単純で合理的かつ費用効率の高い解決策で克服するような装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
上述の目的はすべて、流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための装置であって、流体セメントを定量吐出するための定量吐出器具に関連付けられ得る少なくとも１つの第１の開口、および流体セメントが通って出ていく第２の開口を有する、流体セメントを移送させるための少なくとも１つの移送チャネルと、第２の開口によって移送チャネルに関連付けられ得、移送チャネルよりも大きい便利な定量吐出面を有する、骨空洞への流体セメントの少なくとも１つのアプリケータ要素とを備え、アプリケータ要素は、主要な対向面が移送チャネルへの第１の接続側および流体セメントの第２の供給側を規定する実質的な板状体を備え、第２の側は、骨空洞の端縁と接触して位置決めされ得、かつ板状体自身から実質的に交差して延在する板状体の周囲折り曲げ端縁を備える、流体セメントの囲み縁を備えることを特徴とする、この装置によって達成される。
【００２０】
本発明のさらなる特徴および利点が、非限定的な一例として添付の図面に示される、流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための装置の、好ましいが排他的ではない実施例の詳細な説明からより一層明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る装置によって提供されるような移送チャネルおよびアプリケータ要素の斜視図である。
【図２】本発明に係る装置によって提供されるような押出しピストンの斜視図である。
【図３】流体セメント定量吐出ガンにあてがわれた、本発明に係る装置によって提供されるような移送チャネルおよびアプリケータ要素の側面図である。
【図４】本発明に係る装置の第１の使用モードを示す断面図である。
【図５】本発明に係る装置の第１の使用モードを示す断面図である。
【図６】本発明に係る装置の第２の使用モードを示す側面概略部分図である。
【図７】本発明に係る装置の第２の使用モードを示す側面概略部分図である。
【図８】本発明に係る装置の第２の使用モードを示す側面概略部分図である。
【図９】本発明に係る装置の第２の使用モードを示す側面概略部分図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図面を特に参照して、流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための装置が、全体的に参照番号１を付されている。
【００２３】
装置１は、放射線不透過性であり得るか他の同様の物質製であり得るメタクリル樹脂型の骨セメントなどの骨セメントＦのための移送チャネル２を備える。
【００２４】
移送チャネル２は、実質的に直線であり、管状形状であり、チャネルの一端に得られる第１の開口３および対向端に得られる第２の開口４を有する。
【００２５】
第１の開口３は、既知の種類のガンＰ上に最終的に嵌合される、たとえばシリンジＳの種類の、流体セメントＦを定量吐出するための定量吐出器具に関連付けられ得る。
【００２６】
詳細にみると、第１の開口３が得られる移送チャネル２の端には、シリンジＳに接続するための接続手段５が設けられている。そのような接続手段は、円筒形の取付具からなり、移送チャネルと同軸であり、たとえばねじ切り型、連結型などの着脱式結合によってシリンジＳに関連付けられ得る。
【００２７】
実際には、一旦円筒形の取付具５がシリンジＳの本体に取付けられると、流体セメントＦは、ガンＰの操作によって移送チャネル２に沿って押されて第２の開口４から出てくる。
【００２８】
役立つように、アプリケータ要素６は、たとえば内部に人工股関節などが嵌合される寛骨臼土台型である骨空洞Ｃに流体セメントＦを注入するための第２の開口４に関連付けられる。
【００２９】
詳細にみると、アプリケータ要素６は、移送チャネル２よりも大きい便利な定量吐出面を有する。便利な面とは、そこを通って流体セメントＦがチャネルおよび要素によって流れる領域を意味する。
【００３０】
アプリケータ要素６は、移送チャネル２に接続するための第１の接続側７、および流体セメントＦを供給するための第２の供給側８を備える。
【００３１】
第２の側８は、流体セメントＦのための周囲を囲む縁９を有し、これは、骨空洞Ｃの端縁Ｍと接触して、すなわち空洞の外側の縁に接して配置され得る。
【００３２】
本発明の特定の実施例では、アプリケータ要素６は、移送チャネル２に対して実質的に直角に延在する、円形のディスク形の板状体からなる。
【００３３】
板状体６の主な対向面が、第１および第２の側７および８を規定する。
板状体６は、内部を流体セメントＦが流れ、かつ第２の開口４で終わる移送チャネル２の端に結合され得る、貫通孔１０を有する。
【００３４】
詳細にみると、貫通孔１０は、板状体６の実質的に中央の位置に得られ、移送チャネル２およびアプリケータ要素６はともに同軸上に関連付けられる。
【００３５】
使用時、アプリケータ要素６の囲み縁９は骨空洞Ｃの端縁Ｍに接して配置されるため、骨空洞Ｃの内部を外部から隔離して、骨空洞Ｃを流体セメントＦで全く漏れなしで充填するとができる。
【００３６】
詳細にみると、囲み縁９は、板状体６の周囲折曲げ端縁からなり、板状体自身の第２の側８から実質的に交差して延在している。
【００３７】
アプリケータ要素６が完全に平坦であり、囲み縁９は板状体６の輪郭からなるという代替的な実施例も除外されるべきでない。
【００３８】
役立つように、装置１は、流体セメントＦを移送チャネル２に沿って押圧することによって埋込みの最後にチャネルを確実に空にすることができる押出し手段１１を有する。
【００３９】
そのような押出し手段は、移送チャネル２内で測定するように実質的に嵌合され得る端ヘッド１１ａ、および端ヘッド１１ａの反対側に配置された掴みハンドル１１ｂを有する長手方向のピストンからなる。
【００４０】
ある量の流体セメントＦが骨空洞Ｃに注入された後、空洞の充填を完了するために、シリンジＳを装置１から外してピストン１１を移送チャネル２に挿入する必要がある。
【００４１】
ピストン１１は、少なくとも移送チャネル２と同じ長さである。このようにすることで、一旦ピストン１１が第１の開口３を通ってチャネル２に挿入されると、掴みハンドル１１ｂが円筒形の取付具５に接したときに端ヘッド１１ａが第２の開口４に達する。
【００４２】
有利には、アプリケータ要素６は可撓性材料からなるのに対して、移送チャネル２は実質的に剛性の材料からなる。このようにすることで、流体セメントＦが定量吐出された後、装置１を用いて流体を圧迫して、骨空洞Ｃの内壁に付着させることができる。
【００４３】
移送チャネル２およびその内部のピストン１１に対してある圧力を及ぼすことによって、実際には、板状体６は流体セメントＦに押付けられて、流体セメントＦを弾性的に変形させ、たとえば人工股関節の寛骨臼などの半球形人工器官を受けるのに好適な、凹んだ構造にする。
【００４４】
また、移送チャネル２の剛性により、チャネル自身への縦方向のガンＰに対する単純な術者の手動の圧力によって流体セメントＦをシリンジＳによって定量吐出する際にも、流体セメントＦを加圧できることも指摘されるべきである。
【００４５】
しかし、移送チャネル２が代替的に可撓性パイプからなり得、これは、シリンジＳを用いて流体セメントＦを定量吐出する際には骨空洞によって所定の位置に手で保持され、流体セメントＦを空洞内で圧縮する際にはピストン１１が移送チャネル２の内部に配置されると剛性となる例も除外することはできない。
【００４６】
本発明に係る装置１には、異なる使用モードが可能である。
１つの第１の使用モードが図４および図５に示されており、囲み縁９が骨空洞Ｃの端縁Ｍに接して置かれた状態でアプリケータ要素６が位置決めされて初めて、流体セメントＦが移送チャネル２を通って定量吐出されているのが見られる。
【００４７】
この使用モードでは、囲み縁９および骨空洞Ｃによって境界が定められる空間は、最初は何もなく、流体セメントＦが、ガンＰの操作によって移送チャネル２を通って押されてその空間に流れ込む（図４）。
【００４８】
一旦骨空洞Ｃが充填されると、シリンジＳを移送チャネル２から取り外し、ピストン１１を移送チャネル２に挿入することができ、これによって装置１が骨空洞Ｃに向かって押圧される。
【００４９】
板状体６は骨空洞Ｃの内部で曲がるので、流体セメントを加圧して骨組織内に深く貫通させることができる（図５）。
【００５０】
図６から図９に示される装置１の第２の使用モードでは、流体セメントで骨空洞、特に寛骨臼空洞を充填するための方法は、以下からなるステップを備える：
−互いに分離した装置１および定量吐出器具Ｓを与え、定量吐出器具Ｓ上に装置１を装着する；
−第２の側８が上を向いた状態でアプリケータ要素１を配置するように、定量吐出器具Ｓを支えるガンＰを垂直方向に位置決めする；
−流体セメントＦがアプリケータ要素６の表面に出てくるまで、流体セメントＦを移送チャネル２を通して定量吐出し、囲み縁９によって囲まれる体積を少なくとも部分的に充填する。好ましくは、このステップは、ガンＰを使用する医療術者Ｏによって実行され、流体セメントＦが囲み縁９から少し突出すると完了する；
−流体セメントＦをアプリケータ要素６上に残して、流体が予め定められた粘度に達するまで硬化させる。このステップでは、術者Ｏが、たとえばアプリケータ要素６の表面に出てくる流体セメントＦに自身の指で触るなどして、流体セメントＦの粘度を定期的に測定することが必要である（図６）。これは、術者Ｏの手を保護する殺菌手袋を着用して、流体セメントＦの汚染を完全に防止しつつ行われる；
−囲み縁９を骨空洞Ｃの端縁Ｍに置く（図７）；
−流体セメントＦを骨空洞Ｃに押込む。最初にこのステップは、流体セメントＦがアプリケータ要素６の縁に見えるまで、ガンＰによって定量吐出器具Ｓを操作するステップからなる。次にこのステップは、定量吐出器具Ｓを移送チャネル２から分離し、装置１を所定の位置に残し、ピストン１１を移送チャネル２に挿入することによって、流体セメントＦを骨空洞Ｃの内部で加圧するステップからなる（図８）。最後にこのステップは、装置１を骨空洞Ｃに向かって繰返し押圧することによって、板状体６を骨空洞Ｃの内部で曲げ、流体セメントＦが骨組織を深く貫通するようにするステップからなる（図９）。
【００５１】
実際、説明される本発明は意図する目的を達成することがわかった。
本発明において提供される特定の種類のアプリケータ要素は、流体セメントを、望ましくないもしくは突然の流体の漏れまたは危険な汚染の危険性なしで、シリンジを通して骨空洞内に直接的に導くことができることに注目すべきである。
【００５２】
また、本発明では、流体セメントを容易にかつ実際的に供給することが可能であるだけでなく、流体セメントを注入時または定量吐出の最後のいずれかに迅速に圧縮可能であることにも注目すべきである。
【００５３】
最後に、本発明で図示されるような囲み縁を有することにより、術者は、少量の流体セメントを維持して粘度を制御することができ、適切な瞬間にのみ流体セメントで骨空洞を充填することができることも指摘しておきたい。
【００５４】
このように考案された本発明には多数の変形および修正が可能であり、それらのすべては本発明の概念の範囲内である。また、すべての詳細な点は、技術的に同等の他のもので置き換えることができる。
【００５５】
実際には、使用される材料、ならびに形状および寸法は、以下の請求項の保護範囲から
逸脱することなく、要件に従ってどのようなものであってもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
2010503446.tif 000012
2010503446.tif 000013
2010503446.tif 000014
2010503446.tif 000015