(57)【要約】  外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置および方法が提供される。装置は、可搬のハウジングを含んでいる。さらに装置は、ハウジングによって囲まれた容積であって、該装置の外部の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積を含んでいる。さらに装置は、容積内の培地を含んでいる。さらに装置は、容積の生物学的汚染を回避しつつ、容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポートを含んでいる。さらに装置は、容積および環境に流体連通したバルブを含んでいる。このバルブは、容積の内部から装置の外部の環境への気体の流れを可能にする開状態と、容積と環境との間の気体の流れを阻止する閉状態とを有している。バルブは、容積内の圧力が装置の外部の環境の圧力よりも高いことに応答して、閉状態から開状態へと切り替わる。【選択図】  図１
2010500036.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置であって：
・可搬のハウジング；
・前記ハウジングによって囲まれ、該装置の外部の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積；
・前記容積内の培地；
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポート；および
・前記容積および前記環境に流体連通し、前記容積内から該装置外の環境への気体の流れを可能にする開状態と、前記容積と前記環境との間の気体の流れを阻止する閉状態とを有しているバルブ
を備えており、
前記バルブが、前記容積内の圧力が該装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して、閉状態から開状態へと切り替わる装置。
【請求項２】
前記ハウジングが、ユーザの手に保持されるように寸法付けられている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハウジングが：
・第１の部；および
・前記第１の部に係合する第２の部
を備えており、
前記第１の部と前記第２の部との間にシールが形成される請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の部と前記第２の部との間のシール部材をさらに備えている請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記シール部材が、エラストマー材料またはろうを含むガスケットまたはＯリングを含んでいる請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の部が、１つ以上の突起を備えており、前記第２の部が、前記１つ以上の突起に係合するように構成された１つ以上の凹所を備えている請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の部が、前記第１の部と前記第２の部との間のシールを維持しつつ、前記第２の部に対して回転可能である請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記ハウジングが、光学的にクリアな観察部を備えている請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記観察部が、封止膜を備えている請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記観察部が、レンズを備えている請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記観察部の内面が傾いており、該内面に沿った凝縮物の流れを促進するように構成された複数の畝を、該内面の少なくとも一部に沿って備えている請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記容積が、実質的に無菌である請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記容積が、空気、チッ素、二酸化炭素、または希ガスを含んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記容積が、有意な量の酸素ガスを含んでおらず、嫌気的成長条件を促進している請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記容積内の気体圧力が、該装置外の環境の気体圧力よりも低い請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記培地が、ゲル材料を含んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記培地が、液体の形態である請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
液体試料が流れるのを可能にするように構成された複数のチャネルをさらに備えており、該複数のチャネルの少なくとも一部が前記培地に隣接している請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記液体試料が、血液、血液成分、膿、尿、粘液、糞便、咽頭スワブによって得られた微生物、唾液、および脳脊髄液で構成されるグループから選択される生物学的物質を含んでいる液体である請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記複数のチャネルを間に有する複数のセグメントをさらに備えており、前記培地が、前記複数のチャネルを有意に満たすことなく前記複数のチャネルを覆っている請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記複数のチャネルと前記培地との間の半透層をさらに備えている請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記複数のチャネルが、前記１つ以上のポートに流体連通している請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記複数のチャネルのそれぞれのチャネルが、前記１つ以上のポートのうちの対応するポートに流体連通している請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
複数の細長い導管を前記複数のチャネルに重なるように構成して備えているアセンブリをさらに備えており、前記複数の細長い導管が、液体試料を前記培地に貫流させることができるように構成された複数の開口を有している請求項１８に記載の装置。
【請求項２５】
前記１つ以上のポートのうちの少なくとも１つのポートが、前記ハウジングを貫く穴および該穴内のインサートを備えており、該インサートが、前記容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して前記穴を密封するように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記インサートが、管腔を貫通させている針によって貫かれて前記容積へのアクセスを提供するように構成されており、さらに該インサートから前記針が取り除かれたときに自身で再密封するように構成されている請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記インサートが、エラストマー材料を含む請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記バルブが、前記ハウジングを貫く穴および該穴を覆う可撓部材を備えており、該可撓部材が、該バルブが閉状態にあるときに、気体が前記穴を通って前記容積から流出することがないようにする第１の位置にあり、該バルブが開状態にあるときに、気体が前記穴を通って前記容積から流出できるようにする第２の位置にある請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
前記可撓部材が、前記容積内の圧力が低下した後で前記第１の位置へと復帰するように構成されている請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記可撓部材が、プラスチック層を備えている請求項２８に記載の装置。
【請求項３１】
前記可撓部材が、前記容積内での成長の際に閉じているように構成され、前記容積内の嫌気的成長条件を促進している請求項２８に記載の装置。
【請求項３２】
前記可撓部材が、前記容積内での成長の際に該装置から取り除かれるように構成され、前記容積内の好気的成長条件を促進している請求項２８に記載の装置。
【請求項３３】
前記バルブが、該バルブが開状態にあるときに汚染物質の該バルブの通過を阻止しつつ１つ以上の気体が流れるのを可能にするように構成されたフィルタをさらに備えている請求項２８に記載の装置。
【請求項３４】
前記容積内の吸湿材料をさらに備えており、該吸湿材料が、前記ハウジングの内面に凝縮した水分を受け取るように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項３５】
前記吸湿材料が、前記ハウジングの少なくとも１つの内面に沿った溝内にある請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記内面に接触し、該内面の少なくとも一部から水分を拭い去るべく該内面に沿って可動である細長い部材をさらに備えている請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記細長い部材が、前記吸湿材料を備えている請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
実質的に汚染がないように滅菌される請求項１に記載の装置。
【請求項３９】
ガンマ線または紫外線によって滅菌される請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記容積内の圧力が、前記環境内の圧力よりも低い請求項１に記載の装置。
【請求項４１】
局所環境からの生物学的汚染がない可搬の生物学的検査能力を提供する方法であって：
・可搬装置の構成要素であって、装置内の容積を該容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封するべく組み立てられるように構成された構成要素を用意する工程；
・前記構成要素を滅菌する工程；
・滅菌された培地を用意する工程；
・前記構成要素を前記滅菌された培地を前記容積に位置させつつ組み立て、組み立てられた装置を形成する工程；
・前記組み立てられた装置の温度を上げることを含んでいる、前記組み立てられた装置を滅菌する工程；
・前記組み立てられた装置が高温にあるときに、前記容積内から前記環境へと気体を流す工程；および
・前記環境から前記容積への気体の流れを阻止しつつ、前記組み立てられた装置の温度を前記高温よりも低い温度へと下げ、前記容積内の圧力を該容積外の圧力よりも低くする工程
を含んでいる方法。
【請求項４２】
前記構成要素を滅菌する工程が、前記構成要素をガンマ線または紫外線に曝すことを含んでいる請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記組み立てられた装置を滅菌する工程が、前記組み立てられた装置をガンマ線または紫外線に曝すことを含んでいる請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
・乾燥材料を用意する工程；
・前記組み立てられた装置および前記乾燥材料を、容器内に配置する工程；および
・前記容器を、前記組み立てられた装置と該容器外の領域との間の生物学的物質および水蒸気の通過に対して密封する工程
をさらに含んでおり、
前記組み立てられた装置を滅菌する工程を、該組み立てられた装置を前記容器内に密封した状態で実行する請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
減圧力されている滅菌された容積を用意する方法であって：
・外部の領域との間の生物学的物質の通過に対して密封された容積と開閉可能なバルブとを備えており、該バルブが、前記容積内の圧力が前記領域の圧力よりも高いことに応答して開き、閉鎖時に前記領域から前記容積への気体の流れを阻止し、開放時に前記容積から前記領域への気体の流れを可能にする装置を用意する工程；
・前記容積を滅菌し、該滅菌によって、前記容積内の温度を上げ、前記容積内の圧力を前記領域内の圧力よりも高い圧力へと高める工程；
・前記容積内の前記圧力の上昇に応答して前記バルブを開き、該バルブを通って前記容積から前記領域へと気体を流すことができるようにする工程；および
・前記容積を冷却し、前記バルブを閉じ、前記冷却によって前記容積内の圧力を低下させて前記バルブをまたぐ圧力差を生じさせる工程
を含んでいる方法。
【請求項４６】
前記容積を滅菌する工程が、該容積をガンマ線または紫外線で照射する工程を含んでいる請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
生物学的検査装置を使用する方法であって：
・ハウジングと、
前記ハウジングによって囲まれ、装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積と、
前記容積内の培地と、
前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成されたポートと、
前記ポート、前記培地、および前記培地の上方の前記容積の領域に流体連通した１つ以上のチャネルと、
前記容積および前記環境に流体連通し、前記容積内から装置外の環境へと気体が流れる開状態と、前記容積と前記環境との間の気体の流れが阻止される閉状態とを有しており、前記容積内の圧力が装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して開状態になり、前記容積内の圧力を低下させるバルブと
を備えている装置を用意する工程；
・前記容積の温度を上げる工程；
・前記容積が高温にあるときに前記バルブを開く工程；
・前記バルブを閉じて前記容積の温度を低下させ、前記容積内の圧力を低下させる工程；
・導入口圧力で前記ポートへと液体試料を導入する工程；および
・前記液体試料を前記ポートから前記１つ以上のチャネルを通って前記培地へと流す工程
を含んでおり、
前記液体試料の流れを、前記ポートにおける導入口圧力と前記容積内の低下した圧力との間の圧力差による力によって促進する方法。
【請求項４８】
外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置であって：
・可搬のハウジングであって、該ハウジングの第１の部から該ハウジングの第２の部へと傾斜している内面を備えており、該内面に前記第１の部から前記第２の部へと該内面に沿って延びる複数の畝を備えているハウジング；
・前記ハウジングによって囲まれ、当該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積；
・前記容積内の培地；および
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポート
を備えている装置。
【請求項４９】
前記複数の畝が、前記内面へと凝縮した水分の前記第１の部から前記第２の部への流れを促進するように構成されている請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記ハウジングの前記第２の部の下方に配置された液体保持領域をさらに備えており、前記第２の部へと流れる水分が、前記液体保持領域によって受け入れられる請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記液体保持領域に、前記１つ以上のポートのうちの少なくとも１つを介してアクセスできる請求項４９に記載の装置。
【請求項５２】
外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置であって：
・実質的に光学的にクリアな部を備えており、該実質的に光学的にクリアな部が、外面および内面を備えており、該外面および該内面の少なくとも一方が、レンズを形成すべく湾曲している可搬のハウジング；
・前記ハウジングによって囲まれ、当該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積；
・前記容積内の培地；および
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポート
を備えている装置。
【請求項５３】
前記レンズが、前記培地の一部の拡大像をもたらすように構成されている請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記内面および前記外面の両方が、凸レンズを形成すべく湾曲している請求項５２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【優先権の主張】
【０００１】
本出願は、２００６年８月１０日付の米国特許仮出願第６０／８２２，００４号の利益を主張し、その全体が、参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景】
【０００２】
発明の分野
本発明は、概して、生物学的な検査および診断の装置ならびに方法に関する。
関連技術の説明
１９９８年に、大部分は熱帯の第三世界諸国に住んでいる約６１０万人の人々が、予防可能且つ治療可能な疾患で亡くなっている。これらの死の原因となっている要因の１つは、現場における適切な診断ツールの欠如である。開発途上国は、国民の多数へと適切な実験室検査および診断の処置を提供するための医療資源を有していない。結果として、治療可能な病が診断されないままにされ、死または他の深刻な合併症につながることもしばしばである。さらに、より発展した国々においても、自然災害などの緊急の状況や戦時においては、診断ツールが利用できない可能性がある。
【０００３】
ペトリ皿および同様の実験器具を使用してサンプルおよび病原菌を培養する標準的なシステムおよび方法が、細菌学および病理学の分野において周知である。そのような標準的なシステムにおいては、基質（例えば、固体または半固体の寒天）が、水分を排出するように設計され、かつ微生物の意図せぬ導入による汚染を少なくするように設計された非密封の容器に収容される。培養対象の未知の微生物を含んでいる可能性がある検査サンプルが、無菌条件下で容器へと導入される。次いで、容器が上下逆さまにされ、温度、湿度、および他の大気条件を制御するためのインキュベータに配置され、検査サンプル中の微生物を増殖させることができる。皿／蓋の組み合わせを上下逆さまにすることで、皿から水分が放出され、観察時に蓋が水分によって見えなくなることがおおむねなく、水滴が寒天の表面へと落下して培養物を汚すことがない。その後に、容器が、通常は、増殖する微生物の存在を観察および確認するために開かれる。多くの場合、これも、容器の蓋への凝縮によって観察が妨げられるがゆえに、増殖した培養物を観察するために蓋を取り除くため、無菌条件下で行われる必要がある。次いで、培養した微生物に対し、それらを特定するための試みにおいて、さまざまな検査を加えることが可能であり、多くの場合、これらの検査がかなりの時間を必要とする。微生物の正体が確認された後に、多くの場合、この正体にもとづいて適切な医療処置が選択される。
【発明の概要】
【０００４】
いくつかの実施形態においては、外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力をもたらすための装置が提供される。該装置は、可搬のハウジングを備えている。さらに装置は、ハウジングによって囲まれた容積であって、該容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積を備える。さらに装置は、前記容積内の培地を含んでいる。さらに装置は、容積の生物学的汚染を回避しつつ、容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポートを備えている。さらに装置は、容積および環境に流体連絡したバルブを備えている。バルブは、前記容積内から装置外の環境への気体の流れを可能にする開状態と、容積と環境との間の気体の流れを阻止する閉状態とを有している。バルブは、容積内の圧力が装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して、閉状態から開状態へと切り替わる。
【０００５】
いくつかの実施形態においては、局所環境からの生物学的汚染がない可搬の生物学的検査能力をもたらす方法が提供される。該方法は、可搬装置の構成要素を用意する工程を含んでいる。構成要素は、該容積と装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して装置内の容積を密封するべく組み立てられるように構成されている。この方法が、前記構成要素を滅菌する工程をさらに含んでいる。さらに方法は、滅菌された培地を用意する工程を含んでいる。さらに方法は、構成要素を容積内の滅菌された培地と一緒に組み立て、組み立てられた装置を形成する工程を含んでいる。さらに方法は、組み立てられた装置を滅菌する工程を含んでおり、組み立てられた装置の殺菌は、組み立てられた装置の温度を上げることを含んでいる。さらに方法は、組み立てられた装置が上昇した温度にあるときに、容積内から環境へと気体を流す工程を含んでいる。さらに方法は、環境から容積への気体の流れを阻止しつつ、組み立てられた装置の温度を上昇した温度よりも低い温度へと下げ、容積内の圧力を該容積外の圧力よりも低くする工程を含んでいる。
【０００６】
いくつかの実施形態においては、圧力が下げられてなる滅菌された容積を用意する方法が提供される。この方法は、外部の領域との間の生物学的物質の通過に対して密封された容積と、開閉可能なバルブとを備えている装置を用意する工程を含んでいる。バルブは、閉鎖時に前記領域から容積への気体の流れを阻止する。バルブは、開放時に容積から前記領域への気体の流れを可能にする。バルブは、容積内の圧力が前記領域の圧力よりも高いことに応答して開く。この方法は、容積を滅菌する工程をさらに含んでおり、この滅菌によって、容積内の温度を上昇させ、容積内の圧力が前記領域の圧力よりも高い圧力へと高められる。さらに方法は、容積内の上昇圧力に応答してバルブを開き、該バルブを通って容積から前記領域へと気体を流すことができるようにする工程を含んでいる。さらに方法は、容積を冷却し、バルブを閉じる工程を含み、該冷却によって容積内の圧力を低下させてバルブをまたぐ圧力差を生じさせる。
【０００７】
いくつかの実施形態においては、生物学的検査装置を使用する方法が提供される。この方法は、ハウジングを備える装置を用意する工程を含んでいる。装置は、ハウジングによって囲まれた容積であって、該容積と装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積を備えている。さらに装置は、容積内の培地を含んでいる。さらに装置は、容積の生物学的汚染を回避しつつ、容積へのアクセスを提供するように構成されたポートを備えている。さらに装置は、容積内に１つ以上のチャネルをさらに備えている。この１つ以上のチャネルは、ポート、培地、および培地の上方の容積の領域に流体連通している。さらに装置は、容積および環境に流体連通したバルブを備えている。このバルブは、容積内から装置外の環境へと気体が流れる開状態と、容積と前境との間の気体の流れが阻止される閉状態とを有している。バルブは、容積内の圧力が装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して開状態になることで、容積内の圧力を低下させる。本方法は、容積の温度を上げる工程をさらに含んでいる。さらに方法は、容積が上昇した温度にあってバルブを開く工程を含んでいる。さらに方法は、バルブを閉じて容積の温度を低下させ、容積内の圧力を低下させる工程を含んでいる。さらに方法は、導入口圧力でポートへと液体試料を導入する工程を含んでいる。さらに方法は、液体試料をポートから１つ以上のチャネルを通って培地へと流す工程を含んでいる。液体試料の流れは、ポートにおける導入口圧力と容積の内部の低下した圧力との間の圧力差による力によって促進される。
【０００８】
いくつかの実施形態においては、外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力をもたらすための装置が提供される。この装置は、可搬のハウジングであって、ハウジングの第１の部からハウジングの第２の部へと傾斜している内面を備えている。内面は、これに沿って第１の部から第２の部へと延びる複数の畝を備えている。さらに装置は、前記ハウジングによって囲まれた容積であって、該容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積を備えている。さらに装置は、容積内の培地を含んでいる。さらに装置は、容積の生物学的汚染を回避しつつ、容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポートを備えている。
【０００９】
いくつかの実施形態においては、外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力をもたらすための装置が提供される。この装置は、実質的に視覚的にクリアな部を備えている可搬のハウジングを備えている。実質的に視覚的にクリアな部は、外面および内面を備えている。外面および内面の少なくとも一方が、レンズを形成すべく湾曲している。この装置は、さらに、ハウジングによって囲まれた容積であって、該容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積を備えている。さらに装置は、容積内の培地を含んでいる。さらに装置は、容積の生物学的汚染を回避しつつ、容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポートを備えている。
【００１０】
種々の実施形態のこれらの態様および利点ならびに他の態様および利点は、添付の図面とともに検討される以下の説明から明らかになり、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的装置を概略的に示す。
【図２】本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する例示的なハウジングの断面図を概略的に示す。
【図３】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のデバイダを備えているハウジングの一部の上面図を概略的に示す。
【図４Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングに組み込まれた２つの例示的な観察部の断面図を概略的に示す。
【図４Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングに組み込まれた２つの例示的な観察部の断面図を概略的に示す。
【図５Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による斜めの内面を有している２つの例示的な観察部の断面図を概略的に示す。
【図５Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による斜めの内面を有している２つの例示的な観察部の断面図を概略的に示す。
【図５Ｃ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による内面の少なくとも一部に沿って複数の畝を有しているハウジングの第１の部の底面図を概略的に示す。
【図６Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの底部の複数のセグメントの例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図６Ｂ】それぞれ本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの底部の複数のセグメントの別の例示的な構成の上面図を概略的に示す。
【図６Ｃ】それぞれ本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの底部の複数のセグメントの別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図７Ａ】それぞれ本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のチャネルの例示的なパターンの上面図を概略的に示す。
【図７Ｂ】それぞれ本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のチャネルの例示的なパターンの断面図を概略的に示す。
【図８】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のチャネルおよび培地の直下の半透層の断面図を概略的に示す。
【図９】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの底部の複数のセグメントの別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図１０】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの底部の複数のセグメントの別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図１１Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメントの例示的な構成の上面図を概略的に示す。
【図１１Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメントの別の例示的な構成の上面図を概略的に示しており、セグメント間に複数の導管を有している。
【図１１Ｃ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメントの別の例示的な構成の上面図を概略的に示しており、セグメント間にただ１つの導管を有している。
【図１２Ａ】間に複数の導管を有している複数のセグメントの例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図１２Ｂ】間に複数の導管を有している複数のセグメントの別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図１２Ｃ】間に複数の導管を有している複数のセグメントの別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図１２Ｄ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメントの別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。
【図１３Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数の細長い導管を有する２つの例示的な部材の上面図を概略的に示す。
【図１３Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数の細長い導管を有する２つの例示的な部材の上面図を概略的に示す。
【図１４Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による２つの例示的なアクセス部の斜視図を概略的に示す。
【図１４Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による２つの例示的なアクセス部の斜視図を概略的に示す。
【図１４Ｃ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による別の例示的なアクセス部の断面図を概略的に示す。
【図１４Ｄ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による別の例示的なアクセス部の断面図を概略的に示す。
【図１５】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるチャネルの例示的な構成の上面図を概略的に示す。
【図１６】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるチャネルの別の例示的な構成の上面図を概略的に示す。
【図１７Ａ】例示的な主チャネルおよび上向きチャネルの断面図を概略的に示す。
【図１７Ｂ】例示的な主チャネルおよび上向きチャネルの断面図を概略的に示す。
【図１７Ｃ】例示的な主チャネルおよび上向きチャネルの断面図を概略的に示す。
【図１８Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的なポートの断面図を概略的に示す。
【図１８Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的な複数のポートの上面図を概略的に示す。
【図１８Ｃ】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの第１の部の例示的なポートの斜視図を概略的に示しており、シリンジ針がポートを介して延びている。
【図１８Ｄ】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの第１の部の別の例示的なポートの斜視図を概略的に示す。
【図１９】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジングの一部の例示的なバルブの斜視図を概略的に示す。
【図２０Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的なバルブの２つの位置の２つの斜視図を概略的に示す。
【図２０Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的なバルブの２つの位置の２つの斜視図を概略的に示す。
【図２１】本明細書に記載のいくつかの実施形態によるフィルタを備えている例示的なバルブの斜視図を概略的に示す。
【図２２Ａ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による吸湿材料を備えているハウジングの底部の上面図を概略的に示す。
【図２２Ｂ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的な細長い部材の上面図を概略的に示す。
【図２２Ｃ】本明細書に記載のいくつかの実施形態による別の例示的な細長い部材の断面図を概略的に示す。
【図２３】本明細書に記載のいくつかの実施形態による装置を含んでいる例示的なキットの上面図を概略的に示す。
【図２４】本明細書に記載のいくつかの実施形態による可搬の生物学的検査能力をもたらす例示的な方法のフロー図である。
【図２５】本明細書に記載のいくつかの実施形態による減圧された滅菌された容積を提供する例示的な方法のフロー図である。
【図２６】本明細書に記載のいくつかの実施形態による生物学的検査装置の使用の例示的な方法のフロー図である。
【好ましい実施形態の詳細な説明】
【００１２】
以下で、本発明によるいくつかの実施形態を、添付の図面を参照して説明する。ここで、或る要素が別の要素へと接続されるとき、或る要素は、別の要素へと直接的に接続されても、あるいは他の要素を介して間接的に接続されてもよい。さらに、関係のない要素は、分かり易くするために省略される。また、全体を通して、同様の要素は同様の参照番号によって示されている。
【００１３】
残念ながら、検査サンプルの培養および単純な識別検査ですら、第三世界の医療の実務または現場での医療の実務においては利用できないことが多い。確立した試験室がなく、中の培地を汚染することなく検査サンプルを容器へと導入することができないことも多い。また、適切な試験室設備（例えば、フード、顕微鏡）が利用できないことも多い。さらに、培養した微生物を、無菌を損なわずに観察することができず、経験および器具類の欠如ゆえ、培養した微生物を特定する目的の簡単な検査でさえもできない可能性がある。
【００１４】
未知の微生物の培養においてあまり理解されていない問題は、培養物中に予期せぬ微生物が発見された場合に、結果が汚染によるものとして片付けられてしまうことが多い点にある。例えば、かなり最近まで、人血は、敗血症などの異常な疾病状態を除けば基本的に無菌であると考えられていた。結果として、健康であると考えられる患者の血液から細菌が回収されたとき、結果は、偶発的な汚染に帰するものと見なされていた。今日では、少数ではあるが有意な数の細菌が、（例えば、胃腸管または歯茎から）循環系に常に進入していることが知られている。この培養結果を汚染であるとして退けてしまう傾向は、医療制度を大きな危険にさらす。例えば、遺伝子操作されている微生物（例えば、戦争またはテロリズムのために作られる）が、培養物において通常でないと判断され、最初は単なる汚染であるとして退けられる可能性がある。本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、好都合なことに、予期せぬ培養結果が汚染に起因するものとして退けられてしまうことがない程度まで充分に、汚染から無縁であることを保証する。
【００１５】
本明細書に記載されるいくつかの実施形態の１つの目的は、適切な処置を迅速に施すことができるよう、現場において病原菌を特定することができる安価かつ可搬の診断ツールを提供することにある。例えば、本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、初期対応の医療チームが患者の血液内の汚染を検査することができる移動式の医療検査装置を提供する。いくつかの実施形態において、該装置は、現場の個人が試験室、ＨＥＰＡフード、または他の無菌の場所を必要とせず、かつ病理学者の助けを必要とせずに病原菌および他の微生物を特定できるため、好都合である。
【００１６】
本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、感染性微生物を患者から速やかに単離し、単離した微生物に対してどの薬物が有効であるかを速やかに判断して、より迅速かつ効果的な治療を促進するための方法を好都合に提供する。本明細書に記載されるいくつかの実施形態を使用することによって、そのような診断情報がもたらされるまでの時間が短縮されることで、伝染病の阻止においてかけがえのない時間を好都合に節約することができる。本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、この機能を、病原菌の培養および観察を行うことができる隔離された環境を維持することによって提供する。本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、好都合なことに、培養した病原菌を処理の際に安全に密封された状態に保ち、ユーザを感染から保護する。
【００１７】
通常の状況において、自然環境は、サンプルが外部の細菌および微生物によって汚染されてしまう可能性が高いため、病原菌の培養および特定に適していない。さらに、多くの病原菌は「培養が難しい」ため、特殊な培養条件を必要とする。培養環境の汚染を防止することが不可欠であり、さもなければ、培養物を診断する価値が失われてしまう。本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、培地を密封容器に収容することによって幅広くさまざまな病原菌を培養および観察できるように環境を容易に変更することができる隔離された環境を提供することによって、汚染の問題に対処する。本明細書に記載されるいくつかの実施形態において、密封容器を用意することによって、予期せぬ微生物が培養されたときに結果を患者から由来したものであると信用することができ、通常ではない生物および／または突然変異の生物を診断および評価することができる。
【００１８】
密封容器は、内部で成長する培養物の汚染を防止する一方で、培養中の病原菌に適した環境の維持において、いくつかの潜在的な問題を生じさせる。密封容器の内部は、湿度、温度、内部および外部の圧力、検査対象の生物学的材料の組成、および培地の組成の影響を受けやすい分離された環境である。結果として、本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、培養物の成長に適した条件を維持するために、内部環境の操作を可能にするためのいくつかの特徴を取り入れている。
【００１９】
図１は、本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的な装置１００を概略的に示す。装置１００は、装置１００外の環境１１０からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供することができる。装置１００は、可搬のハウジング１２０、およびハウジング１２０によって囲まれた容積１３０であって、容積１３０と装置１００外の環境１１０との間の生物学的材料の通過に対して密封されている容積１３０を備えている。さらに装置１００は、容積１３０内に培地１４０を有している。さらに装置１００は、容積１３０の生物学的汚染を回避しつつ容積１３０へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポート１５０を備えている。さらに装置１００は、容積１３０および環境１１０に流体連通したバルブ１６０を備えている。バルブ１６０は、開状態および閉状態を有している。開状態において、バルブ１６０は、容積１３０の内部から装置１００外の環境１１０への気体の流れを可能にする。閉状態において、バルブ１６０は、容積１３０と環境１１０との間の気体の流れを阻止する。バルブ１６０は、容積１３０内の圧力が装置１００外の環境１１０の圧力よりも高いとき、これに応答して閉状態から開状態へと切り替わる。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ハウジング１２０は、生物学的材料および気体の通過に対しておおむね非透過性の材料を含む。材料の例として、限定されないが、ガラス、ゴム、プラスチック、または熱可塑性プラスチックが挙げられる。いくつかの実施形態において、ハウジング１２０は光学的に透明であって、ポリスチレンを含む。ハウジング１２０は、可搬であるような寸法とされ、あるいは容易に運搬することができるような寸法とされている。例えば、いくつかの実施形態において、ハウジング１２０は、ユーザの手に保持されるように寸法付けられている。１つ以上の寸法が２４インチ以上にもなるようなより大型のハウジングも、研究室において使用することが可能である。
【００２１】
図２は、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する例示的なハウジング１２０の断面図を概略的に示す。ハウジング１２０は、いくつかの実施形態において、第１の部１７２および第２の部１７４を備えている。第２の部１７４が、第１の部１７２に係合して、第１の部１７２と第２の部１７４との間にシール１７６を形成する。いくつかの実施形態のシールは、ろうを含んでいる。いくつかの実施形態において、第１の部１７２は、ハウジング１２０の上部（例えば、蓋）を構成し、第２の部１７４は、ハウジング１２０の下部（例えば、ベース）を構成する。
【００２２】
いくつかの実施形態において、さらにハウジング１２０が、第１の部１７２と第２の部１７４との間に１つ以上のシール部材１７８を備えている。例えば、いくつかの実施形態において、１つ以上のシール部材１７８は、エラストマー材料（例えば、医療用のネオプレン、シリコーンゴム、ナイロン、プラスチック）ガスケットまたはＯリングを含む。シール部材１７８のための材料は、いくつかの実施形態においては、装置１００内の培地１４０を毒することがないよう、ガンマ線の照射を受けたときの毒素の放出がほとんどなく、あるいはまったくないように選択される。第１の部１７２と第２の部１７４との間のシール１７６は、生物学的材料および気体の通過に対しておおむね非透過性である。生物学的材料に対しておおむね非透過性であるシール１７６を設けることで、本明細書に記載のそのようないくつかの実施形態のハウジング１２０内の容積１３０は、実質的に無菌（例えば、実質的に汚染から無縁）であって、ユーザが生物学的材料を容積１３０へと選択的に導入するまで、実質的に無菌なままであることができる。いくつかの実施形態において、容積１３０は、空気、チッ素、二酸化炭素、または希ガスを含んでいる。そのようないくつかの実施形態においては、容積１３０が有意な量の酸素ガスを含まず、したがって嫌気的成長条件が促進される。
【００２３】
いくつかの実施形態において、第１の部１７２は、１つ以上の突起１８０を備えており、第２の部１７４は、１つ以上の突起１８０に係合するように構成された１つ以上の凹所１８２を備えている。例えば、図２によって概略的に示されているように、第１の部１７２が、「Ｖ字」形の突き出しまたは突起１８０を有し、第２の部１７４が、突起１８０と対をなす「Ｖ字」形のくぼみまたは凹所１８２を有する。突起１８０および凹所１８２について、他の形状（例えば、丸みを帯びており、あるいは矩形である）も、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する。いくつかの実施形態において、シール部材１７８は、１つ以上の突起１８０と１つ以上の凹所１８２との間に配置されている。シール部材１７８は、１つ以上の突起１８０および１つ以上の凹所１８２によって圧縮され、シール１７６を形成する。
【００２４】
いくつかの実施形態において、第１の部１７２および第２の部１７４は、略円形の形状である。他のいくつかの実施形態においては、第１の部１７２および第２の部１７４の一方または両方が、他の形状（例えば、略正方形、または略矩形）を有することができるが、第１の部１７２および第２の部１７４の他方の対応する構造と協働してシールを形成するように構成された構造（例えば、壁、側面、延長部）を有する。いくつかの実施形態において、第１の部１７２は、第１の部１７２および第２の部１７４の間のシール１７６を維持しつつ、第２の部１７４に対して回転可能である。いくつかの実施形態において、シール部材１７８は、第１の部１７２および第２の部１７４の間のガスケットまたはＯリングへと塗布された潤滑剤（例えば、シリコーングリス）を含んでおり、第２の部１７４に対する第１の部１７２の回転を容易にしつつ、第１の部１７２と第２の部１７４との間のシール１７６を改善している。いくつかの実施形態において、第１の部１７２（例えば、蓋）は、第２の部１７４（例えば、ベース）へと、間にシール部材１７８（例えば、ガスケット）を位置させつつ着脱可能に密封され、第１の部１７２の第２の部１７４に対する回転運動を可能にしつつ、シール１７６（例えば、気密シール）を形成する。
【００２５】
いくつかの実施形態において、ハウジング１２０は、図３によって概略的に示されているとおり、ハウジング１２０の底部に複数のデバイダ１８４を備えている。いくつかの実施形態のデバイダ１８４は、ハウジング１２０の底部に配置された培地１４０を、互いにおおむね隔離された個々の領域１８６へと隔て、あるいは仕切っている。個々の領域１８６（例えば、区画またはウェル）は、迅速な診断を促進するために、異なる種類の培地１４０および／または試薬を含むことができる。デバイダ１８４を、培地１４０よりも上へと延ばすことができ、あるいは培地１４０を、デバイダ１８４の上部と水平になるように注入または噴霧することができる。培地１４０がデバイダ１８４の上部と水平であるいくつかの実施形態においては、デバイダ１８４を、筒、膜、スクリーン、あるいは培地１４０の上面全体への液体試料の拡散を促進する他の構造のための台として使用することができる。このようにして、デバイダ１８４によって画定された培地１４０の個々の仕切られた領域１８６を、装置１００において多数の異なるサンプルを、サンプル間の交差汚染を回避しつつ増殖させるために使用することができる。例えば、ハウジング１２０の底部を、複数の畝をハウジング１２０の底部を多数の領域１８６へと隔てる格子模様（例えば、円形または直線的）にて備えるように成形でき、あるいは他の方法でハウジング１２０の底部にそのような畝を備えることができる。これら多数の領域１８６は、培地１４０を収容したときに、異なる生物の増殖のための実質的に別個独立の検査領域を提供する。いくつかの実施形態において、培地１４０の異なる領域１８６に、本明細書に記載されるいくつかの実施形態に従って、（例えば、液体試料を導入するための）異なる流体チャネルをアクセスさせることができる。そのようないくつかの実施形態は、複数の別個の生物学的サンプルをただ１つの装置１００に受け入れる能力を好都合に提供する。
【００２６】
いくつかの実施形態において、ハウジング１２０は、気体の通過を可能にする膜によって覆われたポートを備えることができ、そのような膜を、プラスチックカバーで覆うことができる。いくつかの実施形態においては、プラスチックカバーを取り外して気体が膜を通過できるようにして、容積１３０内に好気的成長条件を促進することができる。いくつかの実施形態において、プラスチックカバーをその場に残して気体の膜の通過を防止し、容積１３０内に嫌気的成長条件を促進することができる。
【００２７】
いくつかの実施形態において、ハウジング１２０の少なくとも一部が、等光学的（ｉｓｏｐｔｉｃａｌｌｙ）に透明であり、ユーザがハウジング１２０内の容積１３０の少なくとも一部を観察することができる。いくつかの実施形態のハウジング１２０は、装置１００内で培養されているコロニーの視覚化を促進するための透明または光学的に透明な観察部１８８（例えば、窓および／またはレンズ）を備えている。いくつかの実施形態の観察部１８８は、ポリスチレンまたは他の透明なプラスチック材料からなっている。他のいくつかの実施形態において、観察部１８８は、封止フィルム（例えば、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ州ＷｒｉｇｈｔｗｏｏｄのＥＸＣＥＬ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，  Ｉｎｃ．から入手することができるＰａｒａｆｉｌｍ（登録商標）、ＥＺ−Ｐｉｅｒｃｅ（商標）、またはＴｈｅｒｍａｌＳｅａｌＲＴ（商標））を含む。いくつかの実施形態において、観察部１８８は、ハウジング１２０の第１の部１７２または第２の部１７４に取り入れられている。ハウジング１２０の第１の部１７２がハウジング１２０の第２の部１７４に対して回転できるいくつかの実施形態においては、観察部１８８が、第１の部１７２を回転させることによって観察部１８８を通して観察することができる容積１３０の領域が変化する（たとえば、培養されているコロニーの一部が変化する）よう、回転軸から離れて第１の部１７２に配置される。いくつかの実施形態において、観察部１８８は、装置１００の水分収集領域の上方に広がるようにハウジング１２０に形成されたスライド窓または開き窓を含んでいる（例えば、図１８Ｂに示されているとおり）。そのようないくつかの実施形態において、観察部１８８を（例えば、病原菌を培養すべく装置１００を使用した後に）開いて、水分収集領域へのアクセスをもたらすことができる。装置１００を反転させて、生じる成長をハウジング１２０の底部を通して観察することがより好都合ないくつかの実施形態においては、ハウジング１２０の底部が、観察を促進または向上させるために１つ以上のレンズを備えることができる。
【００２８】
図４Ａおよび４Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従ってハウジング１２０へと取り入れられた２つの例示的な観察部１８８の断面図を概略的に示している。図４Ａおよび４Ｂのハウジング１２０の観察部１８８は、レンズを形成すべく変化する厚さおよび／または曲率を有している。図４Ａでは、観察部１８８の内面および外面の両者が、凸レンズを形成するように湾曲している一方で、図４Ｂでは、観察部１８８の内面および外面の一方だけが、平凸レンズを形成するように湾曲している。平面、凸面、または凹面の他の構成も、本明細書に記載のいくつかの実施形態による観察部１８８に使用することが可能である。いくつかの実施形態においては、厚さおよび／または曲率が、培養されているコロニーをはっきりとした焦点におくレンズ力をもたらすように選択される。いくつかの実施形態の観察部１８８は、培地１４０の一部の拡大像（例えば、１．５倍〜２倍）をもたらすように構成される。いくつかの実施形態において、観察部１８８のレンズは、ハウジング１２０を形成する作業と同じ作業にてレンズを成型することによって形成されるが、他のいくつかの実施形態においては、あらかじめ形成されたレンズが、ハウジング１２０の一部へと取り付けられていてよい。
【００２９】
観察部１８８の内面１９０に凝縮した水分は、容積１３０の培養コロニーの観察を妨げ、あるいは視野をゆがめる可能性がある。いくつかの実施形態において、ハウジング１２０の観察部１８８の内面１９０は、内面１９０に沿った凝縮物の流れを促進するために（例えば、５〜１０度だけ）傾けられる。図５Ａおよび５Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従って傾けられた内面１９０を有している２つの例示的な観察部１８８の断面図を概略的に示している。傾けられた内面１９０は、内面１９０に凝縮した水滴を内面１９０に沿って流すべく案内するように構成されており、観察部１８８の水分による妨げまたは影響が実質的にない容積１３０の観察をユーザに提供する。
【００３０】
いくつかの実施形態において、観察部１８８の内面１９０は、内面１９０の少なくとも一部に沿った複数の畝１９２を備えている。図５Ｃは、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従って内面１９０の少なくとも一部に沿った複数の畝１９２を有しているハウジング１２０の第１の部１７２の底面図を概略的に示す。いくつかの実施形態の複数の畝１９２は、間に複数の谷を定めており、これらの谷が、畝１９２上を流れ去る水滴以外の水滴が形成されて集まる位置を提供する。内面１９０が傾けられているいくつかの実施形態の複数の畝１９２は、連続的であって、内面１９０に沿って傾きの方向に延びている。そのようないくつかの実施形態において、畝１９２は、通常であれば溜まってしまう水分の液滴を案内し、凝縮物に流れの経路を提供し、観察部１８８の内面１９０へと凝縮した水分を、容積１３０内の水分を受け取る所定の領域（例えば、収集部または液体保持領域、あるいは培地１４０の表面の所定の部）へと流すようにする。そのようないくつかの実施形態においては、当該領域へと少なくとも１つのポート１５０あるいは観察部１８８のスライド窓または開き窓（例えば、図１８Ｂに示されているような）を介してアクセスでき、集まった水分のサンプルを分析するためにポート１５０を通って容積１３０から取り出すことができる。
【００３１】
いくつかの実施形態の培地１４０は、液体試料（例えば、培地１４０へと導入された血液、血液成分、膿、尿、粘液、糞便、咽頭スワブによって得られた微生物、唾液、または脳脊髄液を含んでいる）内の細胞または病原菌の成長および増殖を促進するように構成される。いくつかの実施形態において、培地１４０は、最適な成長のための栄養素で強化された寒天組成物を含むが、寒天またはゼラチンなどでゲル化された固体または半固体のいくつかの培養物質であってよい。いくつかの実施形態において、培地１４０は、加熱されたときに液体であって、無菌条件下で容積１３０へと注入または噴霧され、冷えて固化する。いくつかの実施形態において、培地１４０は、ハウジング１２０の底部を少なくとも部分的に満たし、ハウジング１２０の底部の内面に接触する。いくつかの実施形態において、解除剤を培地１４０へと添加または塗布することができる。いくつかの実施形態において、培地１４０は液体の形態である。
【００３２】
いくつかの実施形態において、培地１４０は、細胞または病原菌を導入して成長および増殖させることができる上面を有している。他のいくつかの実施形態において、装置１００は、培地１４０に隣接した１つ以上の薄い中空領域を備えている。これらの領域は、装置１００内で培養される細胞または病原菌を含んでいる液体試料を受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態において、培地１４０は、ハウジング１２０の底部の内面から離れており、培地１４０とハウジング１２０の底部の内面との間に１つ以上の薄い中空領域を定めている。いくつかの実施形態において、培地１４０は、間に１つ以上の薄い中空領域（例えば、１つ以上の不連続または割れ目）を有している２つ以上の部（例えば、２つ以上の層）を含んでいる。したがって、培地１４０の部の間の領域が容積１３０内の大気に有意には曝露されていないいくつかの実施形態においては、インビボでサンプルが、培地１４０の不連続部または層間において嫌気的に成長できる一方で、第２のサンプルは、培地１４０の上面において好気的に成長できる。いくつかの実施形態においてこのような培地１４０の部の間の領域で成長したコロニーを、培地１４０を通して容易に観察することができる。
【００３３】
参照によって全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，２０４，０５６号は、液体試料を受け入れて、培地１４０の上面では通常は成長しない細胞、生物、または嫌気性菌の培養を可能にする特別な環境を提供すべく、培地１４０の部の間の不連続が維持されている種々の実施形態を開示している。例えば、いくつかの実施形態において、培地１４０は、第１の層および第２の層を備えており、第１の層および第２の層が、間に１つ以上の略平坦な薄い中空領域を有している。いくつかの実施形態において、これらの領域は、１つ以上の細長い導管（例えば、筒）を備えており、この１つ以上の細長い導管の長さに沿って複数のオリフィス（例えば、穴またはスリット）が存在し、１つ以上の略平坦かつ薄い領域と流体連通しており、液体試料を培地１４０へと流すことができる流路を与えている。他のいくつかの実施形態において、装置１００は、領域を形成するために、培地１４０の第１および第２の層の間に位置して第１および第２の層を物理的に隔てる１つ以上の多孔質層または半透層（例えば、膜、メッシュ、網、またはスクリーン）を備えている。第１および第２の層の間の領域へと導入された液体試料は、第１および第２の層の一方または両方にアクセスすることができる。
【００３４】
図６Ａは、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジング１２０の底部の複数のセグメント２００の例示的な構成の断面図を概略的に示す。ハウジング１２０の底部は、間に複数のチャネル２０２を有している複数のセグメント２００を備えている。図６に示されているように、いくつかの実施形態において、チャネル２０２は、セグメント２００の側面によって形成されている。いくつかの実施形態において、複数のセグメント２００の上面は、セグメント２００が水平状であるように略平坦である。複数のチャネル２０２は、液体試料または試薬を通すことができるように構成されており、複数のチャネル２０２の少なくとも一部が、培地１４０に隣接している。
【００３５】
図６Ｂおよび６Ｃは、それぞれ本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジング１２０の底部の複数のセグメント２００の別の例示的な構成の上面図および断面図を概略的に示す。図６Ｂおよび６Ｃのセグメント２００は、培地１４０が注がれ、あるいは培地１４０が噴霧された平坦域である。チャネル２０２は、図６Ｂに示されるとおりに平坦域の周囲に沿って延びている。
【００３６】
図７Ａおよび７Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による培地１４０の少なくとも一部を通って延びる複数のチャネル２０２の例示的なパターンの上面図および断面図を概略的に示す。図７Ａのパターンは、培地１４０の全体に実質的に均等に分布した格子パターンまたは「迷路」パターンである。チャネル２０２がチャネル２０２を通って液体試料または試薬を迅速かつ均等に分布させる他のさまざまな複数のチャネル２０２のパターンも、本明細書に記載の種々の実施形態に適合する。
【００３７】
図６Ａに示されているように、培地１４０は、複数のチャネル２０２の少なくとも一部を覆っているが、複数のチャネル２０２を著しく満たしているわけではない。例えば、液体の形態であるとき、いくつかの実施形態の培地１４０は、容積１３０へと注ぎ込まれるときに比較的狭いチャネル２０２を満たさない充分に大きい表面張力を有している。いくつかの実施形態において、半透層２０３（例えば、透析膜、ナイロンメッシュ、網、またはスクリーンなどの膜）は、培地１４０と複数のチャネル２０２との間に位置している。例えば、図８によって概略的に示されるように、ハウジング１２０の底面に形成された複数のチャネル２０２が半透層２０３によって覆われ、培地１４０が半透層２０３を覆っている。半透層２０３によれば、複数のチャネル２０２内の液体試料の少なくとも一部（例えば、小さな分子）が、半透層２０３を横切って培地１４０にアクセスできる。いくつかの実施形態において、半透層２０３は、液体試料が半透層２０３を容易に通過できるよう、複数のチャネル２０２に流体連通した複数の穴（例えば、針またはマイクロレーザビームによる）を所定の位置に備えている。
【００３８】
いくつかの実施形態において、セグメント２００は、ハウジング１２０の一体の一部（例えば、ハウジング１２０の底部の押し出し部）である。ハウジング１２０の底部を、いくつかの実施形態においては、複数のチャネル２０２を形成するために、エッチングでき、型押しでき、あるいは他の方法で機械加工することができる。他のいくつかの実施形態において、セグメント２００は、培地１４０を部材へと注ぐ前にハウジング１２０の底部に配置してハウジング１２０の底部に付着され得る部材（例えば、略平坦な板または層）の一部である。いくつかの実施形態においては、部材を培地１４０の第１の層を覆って配置し、さらなる培地１４０を部材へと注ぐことによって、間に不連続を有する２層の培地１４０を生成することができる。そのようないくつかの実施形態において、部材とハウジング１２０の底部との間の領域は、流体の流れのための導管を与えることができる。いくつかの実施形態の部材は、容積１３０に配置される他の物質とあまり反応しないおおむね不活性な材料（例えば、ガラス、セラミック、プラスチック）を含む。部材を、いくつかの実施形態においては、複数のチャネル２０２を形成するためにエッチングでき、型押しでき、あるいは他の方法で機械加工することができる。
【００３９】
図９は、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジング１２０の底部の複数のセグメント２００の別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。図９の断面図に示されているように、セグメント２００は、面取り部を有しており、面取り部によって形成されるチャネル２０２は、じょうご状または漏斗状の部２０４を有している。いくつかの実施形態において、漏斗状の部２０４は、図９の断面に対して略垂直な平面において、略円形、略正方形、略矩形、または他の任意の形状であってよい。図９に示されるとおり、培地１４０は、複数のチャネル２０２を覆い、漏斗状の部２０４の上部を満たしているが、複数のチャネル２０２の下方の部をほとんど満たしていない。いくつかの実施形態において、各々の漏斗状の部２０４は、培地１４０と複数のチャネル２０２の下方部との間に半透層（例えば、膜、ナイロンメッシュ、網、またはスクリーン）を備えており、半透層が、複数のチャネル２０２の下方部の液体試料の培地１４０へのアクセスを可能にしている。
【００４０】
図１０は、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジング１２０の底部の複数のセグメント２００の別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。半透層２０３および複数の細長い導管２１０を備えるアセンブリ２２６は、空間１３０内に配置され、複数のセグメント２００を覆っている。複数の導管２１０は、セグメント２００の側面によって形成された複数のチャネル２０２に重なり、複数のチャネル２０２に流体連通するように連絡している。半透層２０３は、複数のセグメント２００の上面から離間しており、半透層２０３と複数のセグメント２００との間に薄い中空領域２１２が形成されている。いくつかの実施形態において、複数の導管２１０は、複数の筒状部を備えており、筒状部の側面に沿って複数のオリフィス（例えば、穴またはスリット）が設けられ、複数のチャネル２０２へと導入された液体試料または試薬を、筒状部を通って複数のセグメント２００と培地１４０との間の薄い中空領域２１２へと流すことができるように構成されている。図１０のそれぞれの導管２１０は、略半円形の断面を有しているが、他の断面形状（例えば、略矩形）も、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合できる。
【００４１】
図１１Ａは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメント２００の例示的な構成の上面図を概略的に示す。概略的に示されているセグメント２００は、略円形の形状を有しているが、他の形状（例えば、略六角形、略正方形、略矩形、不規則形状）も、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合できる。そのようないくつかの実施形態のセグメント２００は、ハウジング１２０の底部から延びる高い突出部または平坦域である。セグメント２００は、互いに離れており、セグメント２００の間の領域が、ポート１５０に流体連通した複数の細長い導管２１０を含んでおり、ポート１５０を通って液体試料を導管２１０へと、各セグメント２００の周囲に導入することができる。導管２１０は、複数のオリフィス（例えば、穴またはスリット）を備えており、オリフィスを通って液体試料が培地１４０にアクセスできる。導管２１０は、導管２１０の１つ以上の端部に１つ以上のオリフィス２１４を有しており、オリフィス２１４は、導管２１０を介してポート１５０に流体連通している。いくつかの実施形態においては、導管２１０の大部分が培地１４０中にあるが、端部２１６は、オリフィス２１４が培地１４０の上方で容積１３０の領域に流体連通するよう、培地１４０の上方に延びている。
【００４２】
容積１３０が装置１００外の領域に比べて低い圧力を有するいくつかの実施形態においては、ポート１５０およびオリフィス２１４の間の圧力差が、複数の導管２１０を通過する液体試料または試薬の流れを好都合に促進する。そのようないくつかの実施形態において、オリフィス２１４は、液体試料がオリフィス２１４から流出しないように寸法付けられている。代わりに、オリフィス２１４が、液体試料によって塞がれる。このやり方で、本明細書に記載のいくつかの実施形態は、ポート１５０と塞がれていないそれぞれのオリフィス２１４との間の圧力差を好都合に維持し、液体試料の導管２１０への流入を塞がれていないオリフィス２１４の方向に促進する、圧力差による力を提供する。
【００４３】
図１１Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメント２００の別の例示的な構成の上面図を概略的に示しており、セグメント２００の間に複数の導管２１０を有している。図１１Ｂによって概略的に示されている導管２１０は、間に導管２１０を形成するように互いに重ねられた１対の平坦な膜（例えば、半透膜）を備えている。いくつかの実施形態において、２つの膜は、それらの縁に沿った種々の位置で一体に接合されている。図１１Ｃは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメント２００の別の例示的な構成の上面図を概略的に示しており、セグメント２００の間にただ１つの導管２１０を有している。導管２１０は、（例えば、蛇行の構成で）セグメント２００に沿ってセグメント２００間に位置している。導管２１０は、培地１４０の上方へと延びる端部２１６を有しており、端部２１６が、ポート１５０および容積１３０に流体連通したオリフィス２１４を備えている。導管２１０について、他の構成も本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する。
【００４４】
図１２Ａは、複数の導管２１０を間に有している複数のセグメント２００の例示的な構成の断面図を概略的に示す。セグメント２００は互いに離間しており、セグメント２００の間に導管２１０が配置されている。いくつかの実施形態において、導管２１０は、長さに沿って複数のオリフィスを有している細長い筒からなっているが、他のいくつかの実施形態においては、導管２１０が、液体試料のための流路を協働してもたらすように形成された２つの半透層２１８ａ、２１８ｂ（例えば、膜、スクリーン、あるいはナイロンまたはポリエステルを含む布地）を備えている。図１２Ａによって概略的に示されている構成を形成するために、培地１４０の第１の層１４０ａが、ハウジング１２０の第２の部１７４へと配置（例えば、噴霧または注入）され、セグメント２００およびセグメント２００間の領域を覆う。第１の半透層２１８ａが、セグメント２００およびセグメント２００の間の領域を覆うように、培地１４０の第１の層１７４ａを覆って配置される。セグメント２００間の領域において、第２の半透層２１８ｂが、第１の半透層２１８ａへと配置される。培地１４０の第２の層１４０ｂが、セグメント２００間の領域内に配置（例えば、噴霧または注入）されることにより、第１の半透層２１８ａおよび第２の半透層２１８ｂを覆う。そのようないくつかの実施形態において、第１の半透層２１８ａと第２の半透層２１８ｂとの間の領域は、液体試料が流れて培地１４０へとアクセスすることができる導管２１０として機能する。そのようないくつかの実施形態においては、液体試料を、少なくとも部分的には、容積１３０と液体試料を容積１３０へと導入するポート１５０との間の圧力差による力によって促進して、各セグメント２００の周囲の培地１４０へと迅速に分配することができる。
【００４５】
そのようないくつかの実施形態は、病原菌が増殖できる３つの異なる種類の領域を好都合に提供する。培地１４０の第１の層１４０ａまたはその付近の第１の領域２２０は、培地１４０の上方の大気から実質的に隔離されているため、嫌気性の病原菌の増殖に適した位置である。培地１４０の第２の層１４０ｂの上の第２の領域２２２は、培地１４０の上方の大気に流体連通しているため、好気性の病原菌の増殖に適した位置である。セグメント２００の斜めの側面に沿った第３の領域２２４は、この第３の領域２２４がセグメント２００の下部から上部へと変化する酸素濃度を有するため、好気性の病原菌の増殖に適した位置である。このようないくつかの実施形態は、培養物の増殖のためにより大きな表面積を好都合に提供する。
【００４６】
図１２Ｂは、複数の導管２１０を間に備えている複数のセグメント２００の別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。セグメント２００は、第１の高さを有する第１組のセグメント２００ａと、第１の高さよりも高い第２の高さを有している第２組のセグメント２００ｂとを含んでいる。培地１４０の第２の層１４０ｂは、第１組のセグメント２００ａを実質的に覆っているが、第２の複数のセグメント２００ｂは覆っていない。
【００４７】
図１２Ｃは、複数の導管２１０を間に有している複数のセグメント２００の別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。図１２Ｃによって概略的に示されている導管２１０は、略半円形の断面を有しているが、他の断面形状（例えば、略円形、略長円形、略六角形、または略矩形）も本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する。導管２１０は、セグメント２００の間の領域に配置されている。図１２Ｃは、導管２１０の下方にチャネルを示しているが、他の実施形態は、このチャネル２０２を有さない。培地１４０は、導管２１０およびセグメント２００を覆っている。導管２１０は、液体試料が培地１４０へとアクセスできるよう、導管２１０の長さに沿って複数のオリフィスを有している。
【００４８】
図１２Ｄは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による複数のセグメント２００の別の例示的な構成の断面図を概略的に示す。それぞれのセグメント２００は、平坦であっても湾曲していてもよい２つ以上の平坦域を有している。培地１４０を、容積１３０へと噴霧または注入することができ、チャネルが添えられた膜またはスクリーンを、培地１４０を覆うように挿入することができる。いくつかの実施形態において、膜またはスクリーンは、セグメント２００の一番上の平坦域が膜またはスクリーンによって覆われないよう、図１２Ｄに示されているセグメント２００の一番上の平坦域の上方に配置されるように構成された穴を有している。そのようないくつかの実施形態において、図１２Ａおよび１２Ｂに関して上述したように、台地は、容積１３０内の大気への曝露が異なる領域を提供する。これらの異なる領域（例えば、培地１４０の上面から下方深くの領域、培地１４０の上面の直下の領域、および培地１４０の上面上の領域）を、容積１３０内で増殖する病原菌の好気的、嫌気的、または微好気的性質を診断するために使用することができる。
【００４９】
図１３Ａおよび１３Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による２つの例示的な部材２２６の上面図を概略的に示す。図１３Ａの部材２２６は、複数の細長い導管２１０（例えば、筒状部）を備えており、導管２１０の側面に沿って複数のオリフィス（例えば、穴またはスリット）（図示されていない）が設けられている。図１３Ｂの部材２２６は、装置１００の外周において装置１００の中心に比べてより細い断面を有している複数の細長い導管２１０を備えている。いくつかの実施形態において、部材２２６は、複数の導管２１０に流体連通したアクセス部２２８をさらに備えている。そのようないくつかの実施形態において、アクセス部２２８は、アクセス部２２８へと導入された液体試料が複数の導管２１０を通って流れて培地１４０へと分配されるよう、複数の導管２１０へのただ１つの流体のアクセスを提供するように構成されている。いくつかの実施形態においては、図１３によって概略的に示されているとおり、アクセス部２２８が中央に位置しており、複数の導管２１０がおおむねらせん状の構成である。アクセス部２２８の他の位置および複数の導管２１０の他の構成（例えば、中心位置から放射状に延びる実質的に真っ直ぐな直線状）も、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する。いくつかの実施形態において、部材２２６を、前もって容積１３０に配置された培地１４０の第１の層へと配置することができ、培地１４０の第２の層を、複数の導管２１０の上方に配置することができる。このやり方で、部材２２６は、培地１４０の第１の層および第２の層の間のすき間領域への流体のアクセスを提供する。いくつかの実施形態において、部材２２６は、培地１４０の第１の層を培地１４０の第２の層から隔てる半透層２０３をさらに備えている。
【００５０】
図１４Ａおよび１４Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による２つの例示的なアクセス部２２８の斜視図を概略的に示す。図１４Ａに示したアクセス部２２８は、複数の導管２１０に流体連通しており、シリンジ針を受けるように構成された注入ポート２３０を備えている。いくつかの実施形態において、アクセス部２２８は、或る量の液体試料を（例えば、シリンジ針から）受け入れるために膨らみ、導管２１０を通る液体試料の流れを促進する力をもたらすために収縮するように構成された膨張可能部２３２を備えている。そのようないくつかの実施形態において、アクセス部２２８は、シリンジ針で貫くことができ、シリンジ針が取り除かれた後に自動的に密閉するエラストマー材料であって、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従って膨脹および収縮できるエラストマー材料からなっている。図１４Ｂに示したアクセス部２２８は、シリンジ針を受けるように構成された注入ポート２３０であって、ハウジング１２０の第１の部１７２のポート１５０に向かって延びている注入ポート２３０を備えている。
【００５１】
図１４Ｃは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による別の例示的なアクセス部２２８の断面図を概略的に示す。図１４Ｃのアクセス部２２８は、ハウジング１２０の第２の部１７４に配置され、培地１４０の第１の層１４０ａおよび培地１４０の第２の層１４０ｂによって囲まれている。複数の導管２１０が、培地１４０の第１の層１４０ａと第２の層１４０ｂとの間の領域に流体連通している。図１４Ｂおよび１４Ｃに示されているとおり、いくつかの実施形態において、注入ポート２３０は、ハウジング１２０の第１の部１７２のポート１５０の下方にあり、ポート１５０を貫いて延びるシリンジ針２３４を、注入ポート２３０へと挿入することができる。いくつかの実施形態において、注入ポート２３０は、気密なシールが形成されるように針２３４と結合するように構成されている。そのようないくつかの実施形態によれば、注入ポート２３０内の領域と注入ポート２３０外の領域との間に圧力差が存在できる。
【００５２】
図１４Ｄは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による別の例示的なアクセス部２２８の断面図を概略的に示す。図１４Ｄのアクセス部２２８は、アクセス部２２８へと配置された液体試料の一部を培地１４０の上面２３８へと流すことができるように配置された複数の開口２３６を有している。さまざまな構成の開口２３６は、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する。いくつかの実施形態においては、開口２３６が最初は閉じており、培地１４０の上面よりも下方にある。液体試料がアクセス部２２８へと導入されると、アクセス部２２８が膨脹し、開口２３６が培地１４０の上面または上面よりも上方の位置へと移動して、液体試料（例えば、数滴）が開口２３６を通って培地１４０の上面へと流れることができる。充分な量の液体試料がアクセス部２２８から（開口２２８または導管２１０を通って）流出すると、アクセス部２２８が収縮し、開口２３６が培地１４０の上面よりも下方に戻って閉じられる。そのようないくつかの実施形態は、ユーザに液体試料をただ１つの動作で培地１４０の上面および導管２１０の両方へと導入するための容易な手順を好都合に提供する。
【００５３】
図１５は、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるチャネル２０２の例示的な構成の上面図を概略的に示す。例えば、いくつかの実施形態において、複数のチャネル２０２は複数のらせん状の主チャネル２０２ａを備えており、それぞれの主チャネル２０２ａは、それぞれの主チャネル２０２ａからおおむね遠ざかるように延びている複数の横チャネル２０２ｂに流体連通している。特定の実施形態において、横チャネル２０２ｂは、液体試料を主チャネル２０２ａから離れた培地１４０へと拡散させることができるよう、一端において開いており、それぞれの主チャネル２０２ａに沿って間隔を開けて位置している。それぞれの主チャネル２０２ａは、複数のチャネル２０２へのただ１つの流体アクセスを与えるように構成されたアクセス部２２８に流体連通している。
【００５４】
いくつかの実施形態において、液体試料または試薬は、毛管作用によって複数のチャネル２０２を通って流れる。いくつかの実施形態において、チャネル２０２は、吸引が加えられるように構成された領域に流体連通している。吸引および毛管作用によって液体試料または試薬をチャネル２０２を通って引き込む。
【００５５】
例えば、いくつかの実施形態において、図１５に概略的に示されているように、それぞれの主チャネル２０２ａが、ハウジング１２０の外周付近に位置する略円形のチャネル２３９にも流体連通している。いくつかの実施形態のチャネル２３９は、アクセス部２２８とチャネル２３９との間に圧力差を生成するために、吸引が加えられるように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、チャネル２３９は、真空収容筒（例えば、Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ州Ｆｒａｎｋｌｉｎ  ＬａｋｅｓのＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ＆  Ｃｏ．から入手できるＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標））に流体連通するように構成されたポート１５０に流体連通している。このアクセス部２２８とチャネル２３９との間の圧力差は、主チャネル２０２ａおよび横チャネル２０２ｂを通過するアクセス部２２８からの液体試料の流れを促進することができる。
【００５６】
図１６は、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるチャネル２０２の別の例示的な構成の上面図を概略的に示す。複数のチャネル２０２は、いくつかの実施形態において培地１４０の少なくとも一部を貫いて延びる複数の上向きチャネル２０２ｃを含んでおり、上向きチャネル２０２ｃが、主チャネル２０２ａおよび培地１４０の上方の容積１３０の領域に流体連通している。培地１４０の上方の領域が低い圧力にある（例えば、容積１３０へと吸引が加えられている）とき、液体試料を、チャネル２０２の一部（例えば、アクセス部２２８）と容積１３０のうちの培地１４０の上方の領域との間の圧力差によって、複数のチャネル２０２を通って吸い込むことができる。
【００５７】
図１７Ａは、例示的な主チャネル２０２ａおよび上向きチャネル２０２ｃの断面図を概略的に示す。上向きチャネル２０２ｃは、主チャネル２０２ａから略垂直方向に培地１４０の部を貫いて延びており、容積１３０のうちの培地１４０よりも上方の領域を終端としている。図１７Ｂは、別の例示的な主チャネル２０２ａおよび上向きチャネル２０２ｃの断面図を概略的に示す。いくつかの実施形態において、主チャネル２０２ａおよび上向きチャネル２０２ｃは、同じ細長い筒状の構造体の連続部である。図１７Ｃは、別の例示的な主チャネル２０２ａおよび上向きチャネル２０２ｃの断面図を概略的に示す。上向きチャネル２０２ｃは、培地１４０とハウジング１２０の内面との間の領域を含む。他の構成または方向の上向きチャネル２０２ｃも、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する。
【００５８】
いくつかの実施形態の１つ以上のポート１５０は、他の細菌、微生物、または他の汚染物質を容積１３０へと導入することなく容積１３０へのアクセスを提供するように構成されている。例えば、１つ以上のポート１５０を、容積１３０へと生物学的試料を導入するため、容積１３０へと吸引を加えるため、あるいはさらなる調査のために容積１３０から物質（例えば、培養したコロニーの部）を取り出すために使用することができる。
【００５９】
図１８Ａは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的なポート１５０の断面図を概略的に示す。いくつかの実施形態のポート１５０は、ハウジング１２０を貫く穴２４０と、穴２４０内のインサート２４２とを備えている。インサート２４２は、穴２４０を、容積１３０と装置１００外の環境１１０との間の生物学的材料の通過に対して密封するように構成されている。いくつかの実施形態において、インサート２４２は、穴２４０を、容積１３０と装置１００外の環境１１０との間の気体の通過に対して密封するようにさらに構成されている。
【００６０】
いくつかの実施形態においては、容積１３０へのアクセス（例えば、容積１３０へと生物学的試料を導入し、あるいは病原菌コロニーのサンプルを取り出すため）をもたらすために、インサート２４２を穴２４０から取り外すことができ、穴２４０へと再び取り付けることができる。そのようないくつかの実施形態において、ポート１５０は、ハウジング１２０の上部（例えば、蓋）またはハウジング１２０の側部に位置している。そのようないくつかの実施形態のインサート２４２は、弾性材料（例えば、ネオプレン、ポリウレタン、または他のエラストマー）を含む。
【００６１】
他のいくつかの実施形態において、インサート２４２は、穴２４０から取る外すことができないように構成され、管腔を有する針（例えば、無菌のシリンジ針２３４）によって貫通されることで、容積１３０へのアクセス（例えば、容積１３０へと生物学的試料を導入し、あるいは病原菌コロニーのサンプルを取り出すため）をもたらするように構成される。インサート２４２は、さらに、針２３４がインサート２４２から取り除かれたときに自身を再密封するように構成される。いくつかの実施形態において、インサート２４２は、エラストマー材料（例えば、ネオプレンまたはシリコーン）を含む。いくつかの実施形態において、ポート１５０は、容積１３０へのアクセスを提供すべく針によって貫かれるプラスチック膜を備えている。
【００６２】
いくつかの実施形態において、ポート１５０は、コネクタ（例えば、Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ州Ｆｒａｎｋｌｉｎ  ＬａｋｅｓのＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｅｎｓｏｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手できるＬｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタ）と、インサート２４２を介して延びてコネクタに流体連通している、尖っていない針を備えている。そのようないくつかの実施形態においては、ポート１５０を通って液体試料を導入するために、キャップをコネクタから取り外すことができ、シリンジをコネクタへと接続して、尖っていない針によって液体試料を注入することができる。液体試料がポート１５０を通って容積１３０へと導入された後、シリンジを取り除くことができ、尖っていない針が、シリンジとともにポート１５０から引き抜かれる。ポート１５０は、尖っていない針が取り除かれるときに自己密封できる。そのようないくつかの実施形態は、ユーザの不慮の穿刺の危険を最小限にするために、尖った針の使用を好都合に回避する。
【００６３】
いくつかの実施形態において、ポート１５０は、ポート１５０を介して容積１３０の選択された部にアクセスできるように配置されている。例えば、図１８Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的な複数のポート１５０の上面図を概略的に示す。図１８Ｂに示されている各ポート１５０は、略円形の形状であって、針によって貫通可能である。第１の部１７２のポート１５０間の領域は、観察部１８８として機能することができる。他のいくつかの実施形態において、ポート１５０は、おおむね細長い形状を有している。さらに、ポート１５０がハウジング１２０の第１の部１７２に位置しており、第１の部１７２がハウジング１２０の第２の部１７４に対して回転可能であるいくつかの実施形態においては、第１の部１７２を、ポート１５０が容積１３０の任意の選択された部へのアクセスを提供するように回転させることができる。そのようないくつかの実施形態においては、容積１３０内の培地１４０の上面の全体に、ポート１５０からアクセスすることができる。
【００６４】
図１８Ｃは、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジング１２０の第１の部１７２の例示的なポート１５０の斜視図を概略的に示しており、シリンジ針２３４がポート１５０を経て延びている。針２３４を、液体試料を容積１３０へと噴霧して培地１４０上に位置させるために使用することができる。いくつかの実施形態においては、針２３４をハウジング１２０の第１の部１７２に対して垂直な方向に沿って（例えば、垂直に）挿入し、図１８Ｃによって概略的に示されるとおり針２３４を或る角度に回転させることによって、針２３４で液体試料を培地１４０のより広い部分へと噴霧することができる。
【００６５】
図１８Ｄは、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるハウジング１２０の第１の部１７２の別の例示的なポート１５０の断面図を概略的に示す。ポート１５０は、容積１３０の外側のコネクタ２４４と、容積１３０の内側の複数の開口２４６とを備えており、開口２４６が、コネクタ２４４に流体連通している。いくつかの実施形態のコネクタ２４４（例えば、Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ州Ｆｒａｎｋｌｉｎ  ＬａｋｅｓのＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｅｎｓｏｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手できるＬｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタ）は、シリンジ（図示されていない）と結合するように構成されている。開口２４６は、培地１４０の上面の或る領域にわたって、液体試料を容積１３０へと噴霧するように構成されている。ポート１５０の他の構成も、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合できる。いくつかの実施形態において、図１８Ｄに示されているポート１５０は、液体試料を培地１４０の上面へと液体試料を導入するために使用され、別のポート１５０が、液体試料を培地１４０の上面の下方へと導入するために使用される。
【００６６】
図１９は、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従ってハウジング１２０の部に位置している例示的なバルブ１６０の斜視図を概略的に示す。バルブ１６０は、容積１３０および装置１００外の環境１１０に、流体連通している。バルブ１６０は、容積１３０と環境１１０との間の気体の移動を制御するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、バルブ１６０は、容積１３０内の圧力が装置１００外の環境１１０の圧力よりも高いとき、容積１３０の気体が装置１００外の環境１１０へと流出できるようにすることでこれに応答し、容積１３０内の圧力を低下させる。いくつかの実施形態において、バルブ１６０は、開状態および閉状態を有している。開状態において、バルブ１６０は、容積１３０内から装置１００外の環境１１０への気体の流れを可能にする。閉状態において、バルブ１６０は、容積１３０と環境１１０との間の気体の流れを阻止する。バルブ１６０は、容積１３０内の圧力が装置１００外の環境１１０の圧力よりも高いことに応答し、閉状態から開状態へと切り替わる。
【００６７】
バルブ１６０は、ハウジング１２０のさまざまな部に位置することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、バルブ１６０が、図１９によって概略的に示されるとおり、ハウジング１２０の第１の部１７２に位置している。バルブ１６０は、第１の部１７２の上壁に位置するものとして示されているが、他のいくつかの実施形態においては、バルブ１６０が、第１の部１７２の横壁に位置している。他のいくつかの実施形態においては、バルブ１６０が、ハウジング１２０の第２の部１７４の壁に位置している。
【００６８】
いくつかの実施形態において、バルブ１６０（例えば、フラッパ弁）は、ハウジング１２０を貫く穴２６０と、穴２６０を覆う可撓部材２６２（例えば、フラップ）とを備えている。穴２６０は、略円形、略長円形、略正方形、略矩形、または他の任意の形状であってよい。いくつかの実施形態において、穴２６０の物理的な寸法は、通気すべき装置１００の容積１３０に比例する。いくつかの実施形態において、可撓部材２６２は、気体の通過に対しておおむね非透過性のプラスチック層を備えている。可撓部材２６２の第１の部は、装置１００の動作時に静止のままであるように構成され（例えば、ハウジング１２０に添えられ）、可撓部材２６２の第２の部は、装置１００の動作時に動くように構成されている（例えば、ハウジング１２０に添えられ、あるいはハウジング１２０から離れる）。
【００６９】
図２０Ａおよび２０Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的なバルブ１６０について、２つの位置の２つの斜視図を概略的に示す。可撓部材２６２は、可撓部材２６２をまたぐ圧力差（例えば、容積１３０内の圧力が容積１３０外の圧力よりも高い）に、第１の位置（例えば、図２０Ａに示されているとおりの閉じた位置）から第２の位置（例えば、図２０Ｂに示されているとおりの開いた位置）へと動くことによって応答する。第１の位置にあるとき、可撓部材２６２は、穴２６０の周囲にシールを形成し、気体が穴２６０を通って流出することがないようにする。第２の位置にあるとき、可撓部材２６２の少なくとも一部がハウジング１２０から離れ、気体が穴２６０を通って容積１３０から流出できるようにする。いくつかの実施形態において、可撓部材２６２は、容積１３０内の圧力が低下した後で第１の位置に戻るように構成されている。例えば、圧力差による力が復帰力（例えば、可撓部材２６２の曲がりと反対の方向の力）よりも小さいとき、復帰力が可撓部材２６２を第１の位置へと戻す。可撓部材２６２をまたぐ圧力差が反対方向である（例えば、容積１３０内の圧力が容積１３０外の圧力よりも低い）とき、可撓部材２６２は、ハウジング１２０に対して密封されたままであり、バルブ１６０がバルブ１６０を貫流する気体の流れを阻止する。
【００７０】
いくつかの実施形態において、バルブ１６０は、容積１３０内の圧力が大きな増加（例えば、容積１３０の内部の温度の上昇に起因し、あるいは病原菌の培養物が気体を放出することに起因する）を好都合に防止する。例えば、容積１３０が密封されているため、装置１００の組み立てが、大気圧よりも高い容積１３０の圧力をもたらす可能性がある。このポート１５０における高い圧力は、容積１３０への液体試料の導入を実質的に妨げる可能性がある。好都合なことに、本明細書に記載のいくつかの実施形態のバルブ１６０は、液体試料を容易に容積１３０へと導入できるように充分に容積１３０内の圧力を低下させ、装置１００の使用を容易にするための手段である。いくつかの実施形態において、バルブ１６０は、好都合なことに、過剰な気体を逃がすことによって容積１３０内の圧力を比較的一定に維持する。容積１３０の圧力の上昇に応答することによって、本明細書に記載のいくつかの実施形態は、ハウジング１２０内の圧力およびハウジング１２０外の圧力の平衡を可能にする。
【００７１】
いくつかの実施形態において、さらにバルブ１６０は、汚染物質がバルブ１６０を貫流することを抑制しつつ、１つ以上の気体の貫流を可能にするように構成されたフィルタ２７０を備えている。図２１は、本明細書に記載のいくつかの実施形態によるフィルタ２７０を備えている例示的なバルブ１６０の斜視図を概略的に示す。例えば、図２１によって概略的に示されているようないくつかの実施形態においては、フィルタ２７０が穴２６０を覆い、バルブ１６０が開いているときに、汚染物質（例えば、細菌、菌類）の容積１３０への進入を可能にすることなく、１つ以上の気体（例えば、空気、水分）をハウジング１２０内の容積１３０から逃がすことができるようにしている。いくつかの実施形態のフィルタ２７０は、気体の交換を可能にするが汚染は防止するマイクロ透過膜を備えている。本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合するフィルタ２７０のための１つの例示的な材料は、マサチューセッツ州ＢｏｓｔｏｎのＤｉｖｅｒｓｉｆｉｅｄ  Ｂｉｏｔｅｃｈが製造するＢｒｅａｔｈｅ−Ｅａｓｙというポリマー種類の膜である。種々の実施形態において、フィルタ２７０を、ハウジング１２０の外面、ハウジング１２０の内面、あるいはバルブ１６０の穴２６０内に配置することができる。
【００７２】
いくつかの実施形態において、フィルタ２７０は選択的に透過性であり、少なくとも第１の気体の貫流を阻止する一方で、少なくとも第２の気体の貫流を可能にするように構成されている。例えば、いくつかの実施形態のフィルタ２７０は、種々の大気気体と水蒸気との間の区別を行うことができることで、容積１３０の湿度を上昇または下降させることができる。他の例として、いくつかの実施形態のフィルタ２７０は、酸素と他の気体との間の区別を行うことができることで、容積１３０内の嫌気的または他の特別な大気条件を維持でき、促進でき、あるいは妨害することができる。
【００７３】
いくつかの実施形態において、フィルタ２７０は、使用前は、保護用の実質的に非透過性のプラスチック層で密封される。プラスチック層は、いくつかの実施形態においては、可撓部材２６２として機能することができる。そのようないくつかの実施形態においては、ユーザが、プラスチック層の一部をハウジング１２０から剥がし、プラスチック層とハウジング１２０との間の強力な密封を解放することによって装置１００を使用できる状態にする。プラスチック層は、封止位置へと復帰するが、ハウジング１２０への当接はわずかのみであり、容積１３０と環境１１０との間の圧力差に応答して動き、バルブ１６０を開閉する。そのようないくつかの実施形態において、プラスチック層は、ユーザによるプラスチック層の剥離を容易にするための小さなタブを有している。いくつかの実施形態において、可撓部材２６２は、装置１００内の嫌気性または微好気性の成長条件を維持しつつ容積１３０の通気を可能にする位置にとどまることができる。さらに、可撓部材２６２を装置１００から完全に取り除き、酸素の通過を可能にするように構成することができるフィルタ２７０によって覆われた穴２６０を残すことができ、容積１３０内の好気的成長条件を促進することができる。あるいは、いくつかの実施形態において、可撓部材２６２は、容積１３０内での増殖の際に閉じられるように構成され、容積１３０内の嫌気的成長条件を促進する。
【００７４】
いくつかの実施形態において、装置１００は、ハウジング１２０の内面１９０（例えば、観察部１８８）へと凝縮した水分を受け取るように構成された吸湿材料２８０（例えば、発泡体、スポンジ、または他の多孔質材料）を容積１３０内に備えている。図２２Ａは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による吸湿材料２８０を備えているハウジング１２０の上部１７４の上面図を概略的に示す。吸湿材料２８０は、ハウジング１２０の内面１９０（例えば、ハウジング１２０の第１の部１７２の内面）から流れ出る凝縮物を受け止めるために、（例えば、ハウジング１２０の少なくとも１つの内面、またはそのような内面に沿った）凹所または溝２８２に配置されている。いくつかの実施形態において、吸湿材料２８０は、ハウジング１２０の斜めの内面１９０の下部の下方に配置され、斜めの内面１９０に沿って移動する水分が、吸湿材料２８０へと落下する液滴を形成する。いくつかの実施形態において、吸湿材料２８０は、ハウジング１２０の内面１９０に沿った複数の畝１９２の一部の下方に配置され、畝１９２に沿って移動する水分が、吸湿材料２８０へと落下する液滴を形成する。いくつかの実施形態は、好都合なことに、水分をアクセス可能な位置に集める能力を提供し、したがって集められた水分を採取して微生物（例えば、細菌、ウイルス）の存在について検査することができる。例えば、装置１００は、図１８Ｂに示されるとおり、（例えば、分析のために吸湿材料２８０のすべてまたは一部を取り出すことができるよう）吸湿材料２８０へのアクセスを可能にするために、スライド式または蝶番式の観察部１８８を備えることができる。
【００７５】
いくつかの実施形態において、装置１００は、ハウジング１２０の内面１９０の少なくとも一部から水分を拭うために、ハウジング１２０の内面に接して内面１９０に沿って可動である細長い部材２８４を備えている。いくつかの実施形態において、細長い部材２８４は、ハウジング１２０の内面１９０からの水分の除去を促進する。例えば、いくつかの実施形態において、細長い部材２８４は、吸湿材料２８０を含んでいる。図２２Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による例示的な細長い部材２８４の上面図を概略的に示す。細長い部材２８４が、ハウジング１２０の第１の部１７２の内面に接触し、内面の一部に沿って延びている。そのようないくつかの実施形態において、細長い部材２８４は、水分をハウジング１２０の第１の部１７２の内面に沿って水分を押すように構成されたゴム製ブレードまたは発泡体ロールを備えている。いくつかの実施形態において、細長い部材２８４は、軸２８６を中心にして回転可能であり、細長い部材２８４によってハウジング１２０の第１の部１７２の内面を拭って水分を清掃すべくユーザが動かすことができる延長部２８８を有している。
【００７６】
図２２Ｃは、本明細書に記載のいくつかの実施形態による別の例示的な細長い部材２８４の断面図を概略的に示す。細長い部材２８４（例えば、ゴム製ブレードまたは発泡体ロール）は、ハウジング１２０の第２の部１７４へと（例えば、１つ以上の支持体２９０によって）取り付けられ、ハウジング１２０の第１の部１７２の内面に接している。第１の部１７２が第２の部１７４に対して回転可能であるいくつかの実施形態においては、細長い部材２８４が、第１の部１７２の内面の少なくとも一部から水分を拭うべく、内面に沿って動くことができる。いくつかの実施形態において、細長い部材２８４は、吸湿材料２８０を備えている。
【００７７】
図２３は、本明細書に記載のいくつかの実施形態による装置１００を備えている例示的なキット３００の上面図を概略的に示す。いくつかの実施形態において、キット３００は、装置１００の構成要素のすべてを１つのパッケージに含んでいる。図２３によって概略的に示されているとおり、ハウジング１２０の第２の部１７４は、略正方形または矩形の外形を有しており、ハウジング１２０の第１の部１７２は、略円形の外形を有している。第１の部１７２は、密封された容積１３０を形成するために、第２の部１７４の円形の畝へと取り付けられている。図２３の第１の部１７２は、容積１３０へのアクセスを提供するためのポート１５０、ならびに本明細書に記載のとおり容積１３０の圧力を制御するためのバルブ１６０およびフィルタ２７０を有している。さらに、図２３の第１の部１７２は、第１の部１７２の内面から水分を拭い去るために、細長い部材２８４を第１の部１７２の表面に接触させて有している。
【００７８】
第２の部１７４の１つの角は、吸湿材料２８０を内部に収容している溝２８２を備えている。ハウジング１２０の第１の部１７２は、ハウジング１２０の第２の部１７４に対して回転可能であり、第１の部１７２は、第１の部１７２の内面１９０に沿った複数の畝１９２を備えている。第１の部１７２が第１の位置（例えば、「ホーム」ポジション）にあるとき、複数の畝１９２の少なくとも一部が、凝縮物を畝１９２に沿って流して吸湿材料２８０へと落とすことができるよう、溝２８２の上方に延びる。ハウジング１２０の第１の部１７２は、吸湿材料２８０へのアクセスを可能にするためのスライド式のプラスチック窓を有する観察部１８８を備えている。さらに、いくつかの実施形態のキット３００は、第２の部１７４のポート１５０を介して容積１３０に流体連通するように構成された真空源３０２（例えば、Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標））を、キット３００の一辺に備えている。いくつかの実施形態において、第２の部１７４は、キット３００の他のさまざまな構成要素（例えば、真空源３０２、溝２８２）のための支持を提供するために、第１の部１７２を越えて広がっている。
【００７９】
本明細書に記載のいくつかの実施形態による種々の方法の以下の説明において、上述のとおりの装置１００の種々の構成要素に言及する。しかしながら、いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載されるいくつかの方法を、上述の構造と異なる他の構造を備える他の構成要素および他の装置とともに使用することも可能である。さらに、以下では、本方法を、特定の順序の動作ブロックにて説明するが、他の
図２４は、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従って可搬の生物学的検査の能力を提供するための例示的な方法４００のフロー図である。方法４００は、現場の環境からの生物学的汚染のない生物学的検査の能力を好都合に提供する。動作ブロック４１０において、方法４００は、可搬装置１００の構成要素を用意する工程を含んでいる。これらの構成要素は、容積１３０を容積１３０と装置１００外の環境１１０との間の生物学的物質の通過に対して容器１００内に密封するべく、組み合わせられるように構成されている。さらに方法４００は、動作ブロック４２０において、構成要素を滅菌する工程を含んでいる。動作ブロック４３０において、方法４００は、滅菌された培地１４０を用意する工程をさらに含んでいる。さらに方法４００は、動作ブロック４４０において、滅菌された培地１４０を容積１３０内に位置させつつ構成要素を組み合わせ、組み立てられた装置１００を形成する工程を含んでいる。動作ブロック４５０において、方法４００は、組み立てられた装置１００を滅菌する工程をさらに含んでいる。組み立てられた装置１００の滅菌は、組み立てられた装置１００の温度を上げることを含む。動作ブロック４６０において、方法４００は、組み立てられた装置１００を高温に保ちつつ、気体を容積１３０から環境１１０へと流す工程をさらに含んでいる。さらに方法４００は、動作ブロック４７０において、環境１１０から容積１３０への気体の流れを阻止しつつ、組み立てられた装置１００の温度を前記の高温よりも低い温度へと下げる工程を含んでいる。容積１３０外の圧力よりも低い圧力が、容積１３０内に生じる。他のいくつかの実施形態においては、方法４００が、他の動作ブロックを含んでおり、さらには／あるいは動作ブロックの別の順序を有している。
【００８０】
いくつかの実施形態において、動作ブロック４１０の可搬装置１００の構成要素を用意する工程は、可搬のハウジング１２０、ハウジング１２０によって囲まれた密封容積１３０、容積１３０へのアクセスをもたらすように構成された１つ以上のポート１５０、ならびに容積１３０および環境１１０に流体連通したバルブ１６０を用意する工程を含んでいる。他の構成要素の組を備える装置１００も、本明細書に記載のいくつかの実施形態に適合する。いくつかの実施形態において、動作ブロック４１０において構成要素を用意する工程は、培地１４０を用意する工程をさらに含んでいる。そのようないくつかの実施形態において、動作ブロック４２０の構成要素を滅菌する工程は、培地１４０を滅菌する工程を含んでいる、すなわち、動作ブロック４３０の滅菌された培地１４０を用意する工程が、動作ブロック４１０および４２０の一部として実行される。
【００８１】
いくつかの実施形態において、動作ブロック４２０の構成要素を滅菌する工程は、構成要素を加熱する工程を含んでいる。他のいくつかの実施形態において、構成要素を滅菌する工程は、構成要素をガンマ線または紫外線に曝す工程を含んでいる。同様に、いくつかの実施形態において、動作ブロック４５０の組み立てられた装置１００を殺菌する工程は、組み立てられた装置１００を加熱する工程を含んでいる。他のいくつかの実施形態において、組み立てられた装置１００を滅菌する工程は、組み立てられた装置１００をガンマ線または紫外線に曝す工程を含んでいる。いくつかの実施形態において、組み立てられた装置１００をガンマ線または紫外線に曝すことで、組み立てられた装置１００の温度を上げる。いくつかの実施形態において、この高温は、滅菌される前の組み立てられた装置１００の温度よりも高い。
【００８２】
装置１００が本明細書に記載のようなバルブ１６０（例えば、逆止弁またはフラッパ弁）を備えているいくつかの実施形態においては、動作ブロック４５０において組み立てられた装置１００の温度を上げることで、気体の容積１３０内から環境１１０への流れを引き起こす。すなわち、いくつかの実施形態において、動作ブロック４６０は、動作ブロック４５０の一部として実行される。さらに、そのようないくつかの実施形態において、動作ブロック４７０において、組み立てられた装置１００の温度を前記高温よりも低い温度へと低下させることで、容積１３０内の圧力が容積１３０外の圧力よりも低くなる。同様に、装置１００が本明細書に記載のようなバルブ１６０を備えているいくつかの実施形態においては、バルブ１６０を開いた状態に保つ圧力差による力がなくなると、バルブ１６０が閉じる。閉じたバルブ１６０が、環境１１０から容積１３０への気体の流れを阻止するため、バルブ１６０が閉じた後で組み立てられた装置１００の温度が下がることで、結果として、容積１３０の圧力が容積１３０外の環境１１０の圧力よりも低い圧力へと低下する。
【００８３】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、内部が減圧された、滅菌された容積１３０を有している装置１００を好都合に提供する。そのようないくつかの実施形態の装置１００を、容積１３０を減圧した状態で搬送することができ、最終ユーザが容積１３０を減圧しなくてもよいようにすることができる。さらに、そのようないくつかの実施形態は、好都合なことに、滅菌プロセスの際に減圧を生成することで、装置１００を提供するために必要な工程の数が少なくする。
【００８４】
いくつかの実施形態において、さらに方法４００は、乾燥材料（例えば、炭酸カルシウム）を用意し、組み立てられた装置１００および乾燥材料を容器（例えば、プラスチックバッグ）に配置し、容器を組み立てられた装置と容器外の領域との間の生物学的物質および水蒸気の通過に対して密封する工程を含んでいる。いくつかの実施形態の容器は、生物学的物質および水蒸気の通過に対しておおむね非透過性である。そのようないくつかの実施形態において、動作ブロック４５０において組み立てられた装置１００を滅菌する工程は、組み立てられた装置１００を容器内に密封じた状態で実行される。いくつかの実施形態において、乾燥材料は、装置１００が（例えば、ガンマ線によって）滅菌されるときに装置１００から放出される水蒸気を含む容器（例えば、プラスチックバッグ）内の水蒸気を好都合に吸収する。
【００８５】
図２５は、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従って減圧された滅菌された容積１３０を用意する例示的な方法５００のフロー図である。動作ブロック５１０において、方法５００は、装置１００を用意する工程を含んでいる。装置１００は、容積１３０を、容積１３０と容積１３０外の領域との間の生物学的物質の通過に対して密封して備えている。装置１００は、開閉可能なバルブ１６０をさらに備えている。バルブ１６０は、閉じられたとき、前記領域から容積１３０への気体の流入を阻止する。バルブ１６０は、開いたとき、容積１３０から前記領域への気体の流出を可能にする。バルブ１６０は、容積１３０内の圧力が前記領域の圧力よりも大きいことに応答して開く。動作ブロック５２０において、方法５００は、容積１３０を滅菌する工程をさらに含んでいる。容積１３０を滅菌することで、容積１３０内の温度が上昇し、容積１３０内の圧力が、前記領域の圧力よりも高くなる。動作ブロック５３０において、方法５００は、容積１３０内の圧力の上昇に応じてバルブ１６０を開き、バルブ１６０を通って容積１３０から前記領域へと気体を流すことができるようにする工程をさらに含んでいる。動作ブロック５４０において、方法５００は、容積１３０を冷却し、バルブ１６０を閉じる工程をさらに含んでいる。容積１３０を冷却することで、容積１３０内の圧力が下がり、バルブ１６０をまたいで圧力差が生じる。他のいくつかの実施形態において、方法５００は、別の動作ブロックを含んでおり、さらには／あるいは動作ブロックの別の順序を有している。
【００８６】
装置１００が本明細書に記載のようなバルブ１６０（例えば、逆止弁またはフラッパ弁）を備えているいくつかの実施形態においては、動作ブロック５２０において、容積１３０が（例えば、容積１３０をガンマ線または紫外線で照射することによって）滅菌され、容積１３０内の温度が高くなることで、容積１３０内の圧力が高まり、結果としてバルブ１６０が開き、気体が容積１３０内から容積１３０外の領域へと流れる。すなわち、このようないくつかの実施形態においては、動作ブロック５３０が、動作ブロック５２０の一部として実行される。さらに、このようないくつかの実施形態においては、ひとたび容積１３０内の圧力と容積１３０外の圧力とが平衡したならば、バルブ１６０が閉じる。動作ブロック５４０において、バルブ１６０が閉じた状態で容積１３０を冷却することで、閉じたバルブ１６０が容積１３０外の領域から容積１３０内への気体の流入を阻止するため、容積１３０内の圧力が、容積１３０外の圧力よりも低くなる。このようにして、バルブ１６０をまたいで圧力差が形成される。
【００８７】
図２６は、本明細書に記載のいくつかの実施形態による生物学的検査装置１００を使用する例示的な方法６００のフロー図である。動作ブロック６１０において、方法６００は、ハウジング１２０およびハウジング１２０によって囲まれた容積１３０を備える装置１００であって、容積１３０が容積１３０と装置１００外の環境１１０との間の生物学的物質の通過に対して密封されている装置１００を用意する工程を含んでいる。装置１００は、容積１２０内の培地１４０と、容積１３０へのアクセスを容積１３０の生物学的汚染を回避しつつ提供するように構成されたポート１５０とを、さらに備えている。装置１００は、容積１３０内の１つ以上のチャネル２０２を備えている。１つ以上のチャネル２０２は、ポート１５０、培地１４０、および容積１３０の培地１４０よりも上方の領域に流体連通している。装置１００は、容積１３０および環境１１０に流体連通したバルブ１６０をさらに備えている。バルブ１６０は、開状態および閉状態を有している。開状態において、気体が容積１３０内から装置１００外の環境１１０へと流れる。閉状態において、容積１３０と環境１１０との間の気体の流れは阻止される。バルブ１６０は、容積１３０内の圧力が装置１００外の環境の圧力よりも高いことに応答して開状態となり、容積１３０内の圧力を低下させる。
【００８８】
動作ブロック６２０において、方法６００は、容積１３０の温度を高める工程をさらに含んでいる。動作ブロック６３０において、方法６００は、容積１３０が高温にある状態でバルブ１６０を開く工程をさらに含んでいる。動作ブロック６４０において、方法６００は、容積１３０の温度を下げる一方で、バルブ１６０を閉じ、容積１３０内の圧力を下げる工程をさらに含んでいる。動作ブロック６５０において、方法６００は、導入口圧力のポート１５０へと液体試料を導入する工程をさらに含んでいる。動作ブロック６６０において、方法６００は、液体試料をポート１５０から１つ以上のチャネル２０２を通って培地１４０へと流す工程をさらに含んでいる。液体試料の流れは、ポート１５０の導入口圧力と容積１３０内の低い圧力との間の圧力差による力によって促進される。他のいくつかの実施形態において、方法６００は、他の動作ブロックを含んでおり、さらには／あるいは動作ブロックの他の順序を有している。
【００８９】
いくつかの実施形態において、液体試料は、血液、血液成分、膿、尿、粘液、糞便、咽頭スワブによって得られた微生物、唾液、脳脊髄液、または診断対象となる患者からの他の生物学的物質を含んでいる。ポート１５０を、管腔を備える針（例えば、シリンジ針または本明細書に記載した、尖っていない針）を受けるように構成することができ、このような針を通って液体試料が容積１３０へと届けられる。例えば、ポート１５０が、本明細書に記載のとおり、容積１３０へとハウジング１２０を貫いてアクセスを与えることができる。いくつかの実施形態において、ポート１５０は、本明細書に記載のとおり、１つ以上のチャネル２０２に流体連通している。例えば、ポート１５０を、容積１３０へと液体試料を導入すべく針によって貫かれ、ポート１５０から針が取り除かれたときに自身で再密封するように構成することができる。いくつかの実施形態において、ポート１５０は、１つ以上のチャネル２０２に流体連通したアクセス部２２８を、容積１３０内に備えている。そのようないくつかの実施形態においては、アクセス部２２８が、アクセス部２２８へと導入された液体試料がチャネル２０２を通って流れて培地１４０へと分配されるよう、チャネル２０２への流体のアクセスを提供する。本明細書に記載のとおり、いくつかの実施形態において、１つ以上のチャネル２０２は、ポート１５０と培地１４０の上方の容積１３０の領域との間に流体連通を提供する。このように、ポート１５０と培地１４０の上方の容積１３０の領域との間の圧力の差が、液体試料へと圧力差による力を生み、１つ以上のチャネル２０２を通過する液体試料の流れを促進する。いくつかの実施形態において、１つ以上のチャネル２０２は、複数のオリフィス２１４を培地１４０に流体連通させて備えているため、１つ以上のチャネル２０２を通って流れる液体試料が、培地１４０の全体に分配される。
【００９０】
いくつかの実施形態において、液体試料は、大気圧以上の導入口圧力でポート１５０へと導入される。他のいくつかの実施形態において、液体試料は、大気圧よりも低いが容積１３０内の圧力よりも高い導入口圧力でポート１５０へと導入される。
【００９１】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、１つ以上のチャネル２０２を通って液体試料の迅速かつ一様な分配をもたらす。液体試料を、少なくとも部分的には容積１３０と容積１３０へと液体試料を導入するためのポート１５０との間の圧力差による力によって促進して、培地１４０の全体に迅速に分配することができる。
【００９２】
標準的な試験室用の培養皿（例えば、ペトリ皿）を使用する場合、典型的には、寒天などの培地が水分を放出し、典型的には、水分および種々の気体が、培地において増殖する微生物によって生成される。水分は、増殖する個々のコロニーの敵（細菌学の基礎的目標である）として見られるため、ペトリ皿は、この水分の皿からの蒸発を可能にするように意図されており、皿から気体を逃がすことができるように意図されている。したがって、従来のシステムは、本明細書に記載のようなバルブの目的を想定していない。
【００９３】
インキュベータにおけるペトリ皿は、交差汚染の可能性も有している。さらに、ペトリ皿の蓋は、内部で成長している培養物を監視するために、典型的には定期的に開放される。これらの標準的な試験室の方法は、汚染を招来し、汚染可能性の低減に取り組むために複雑な指針が採用されているが、汚染のいくらかの可能性は残っている。標準的な実務では、今のところ、予想外のものを汚染とみなしている。
【００９４】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、装置１００の組み立ての後で滅菌され、培地１４０で満たされ、すぐに使用することができる密封された容積１３０を好都合に提供する。組み立てられた装置１００を滅菌するために、放射線（例えば、ガンマ線または紫外線）を使用することができるが、滅菌プロセスによって熱が生じ、結果として容積１３０と装置１００外との間に圧力差が生じ、使用において問題が生じる可能性がある。
【００９５】
本明細書に記載のいくつかの実施形態のバルブ１６０は、容積１３０の内圧を制御するための手段を提供する。いくつかの実施形態のバルブは、自動的であり、わずかな圧力に反応でき、使い捨ての装置１００において使用するために充分に安価である。
【００９６】
バルブ１６０がプラスチック製のフラッパ弁を備えているいくつかの実施形態において、装置１００は、１つの装置において好気性および嫌気性の両方の検査を好都合に提供する。そのようないくつかの実施形態においては、可撓部材２６２（例えば、フラップ）を、装置１００に残りのフィルタ２７０を残して取り除くことができる。フィルタ２７０が、容積１３０への酸素の進入を可能にするように構成されている場合、容積１３０内に好気的な条件を作り出すことができる。可撓部材２６２が装置１００に残される場合、容積１３０内に嫌気的な条件を作り出すことができる。他のいくつかの実施形態においては、この能力を、この目的のために専用の別途のポートによってもたらすことができる。このような能力を、既存の培養皿はもたらしていない。
【００９７】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、装置１００内で培養されるさまざまなコロニーの観察を可能にする。さらに、本明細書に記載のいくつかの実施形態は、提案される種々の薬物または他の処置について、培養されるコロニーに及ぼす影響の観察を容易にする。例えば、いくつかの実施形態の装置は、種々の物質（例えば、薬物、試薬）の少量のサンプルをフィルタ紙ディスクまたは同様の媒体に配置して培地１４０へと拡散させることができる典型的なＫｉｒｂｙ−Ｂａｕｅｒ拡散試験に理想的に適している。いくつかの実施形態においては、ディスクを、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，２０４，０５６号により詳しく記載されているように、この目的のために構成されたアセンブリを使用して培地１４０へと適用することができる。例えば、薬物サンプルを含んでいる試験格子アセンブリを装置１００内に配置でき、所望のときに、対応する仕切られた領域１８６の培地に接触させられるように構成することができる。あるいは、複数のチャネル２０２を、所定のパターンの検査物質のパターンを送達するために利用することができる。アセンブリおよび複数のチャネル２０２の組み合わせを、複雑な治療計画を模擬するためにさまざまな検査化合物を培地１４０のさまざまな部へと送達するために使用することができる。本明細書に記載のいくつかの実施形態によれば、好都合なことに、ユーザは、基礎にある複雑さを理解することなく、一連の比較的簡単な指示に従えばよい。
【００９８】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、特には上述した仕切られた培地１４０との組み合わせにおいて、分析の結果を解釈するための簡単なやり方を好都合に提供する。例えば、いくつかの実施形態において、同じ液体試料を、培地１４０の仕切られた領域のそれぞれへと導入することができ、仕切られたそれぞれの領域を、異なる検査物質または薬物に曝すことができる。そのようないくつかの実施形態において、培地１４０の仕切られた領域の外観は、液体試料中の微生物（例えば、細菌、ウイルス）および／または液体試料の微生物に対する種々の薬物（例えば、抗生物質）の効果を表わすことができる。いくつかの実施形態において、装置１００を、培地１４０の仕切られた領域の外観について得られると考えられるパターン（例えば、何もない領域、成長を示している領域、病原菌と標示物質との相互作用からもたらされる特定の色を示している領域）のリストとともに使用することができる。装置１００の外観がリスト中のパターンのうちの１つに一致することによって、ユーザは、装置１００を使用して複雑な診断または判断を好都合に行うことができる。
【００９９】
本明細書において、本発明の方法を、装置１００のさまざまな構成およびさまざまな構成要素に関連して説明したが、システムおよび方法の他の構成も、本明細書に記載の方法の実施形態に適合できる。本明細書において記載および説明されたいかなる方法も、上述したとおりの行為の順序に限られず、必ずしも上述の行為のすべてを行う必要もない。事象または行為の他の順序、あるいは事象のすべてではない一部、あるいは事象の同時発生も、本明細書の記載の方法の実行において使用することができる。
【０１００】
本明細書において、本発明のいくつかの態様、利点、および新規な特徴を説明した。しかしながら、本発明の任意の特定の実施形態において、必ずしもそのような利点のすべてが達成できなくてもよいことを理解すべきである。すなわち、本発明を、本明細書に教示の１つの利点または利点群を達成または最適化するやり方で具現化または実行でき、必ずしも本明細書において教示または示唆される別の利点が達成される必要はない。
【０１０１】
以上、本発明のさまざまな実施形態を説明した。本発明を、それら特定の実施形態に関して説明したが、これらの説明は、本発明の例示を意図しており、本発明を限定することを意図していない。種々の変更および適用が、添付の特許請求の範囲に定められる本発明の真の技術的思想および技術的範囲から逸脱することなく、当業者にとって可能であろう。
【図１】
2010500036.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年4月6日(2009.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置であって：
・可搬のハウジング；
・前記ハウジングによって囲まれ、該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積；
・前記容積内の培地；
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポート；および
・前記容積および前記環境に流体連通し、前記容積内から該装置外の環境への気体の流れを可能にする開状態と、前記容積と前記環境との間の気体の流れを阻止する閉状態とを有しているバルブ
を備えており、
前記バルブが、前記容積内の圧力が該装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して閉状態から開状態へと切り替わり、前記容積内の前記培地への試料の導入に先立って、前記容積内の圧力が該装置外の環境の圧力よりも低くなる装置。
【請求項２】
前記ハウジングが、ユーザの手に保持されるように寸法付けられている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハウジングが：
・第１の部；および
・前記第１の部に係合する第２の部；
を備えており、前記第１の部と前記第２の部との間にシールが形成される請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の部と前記第２の部との間のシール部材をさらに備えている請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記シール部材が、エラストマー材料またはろうを含むガスケットまたはＯリングを含んでいる請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の部が、１つ以上の突起を備えており、前記第２の部が、前記１つ以上の突起に係合するように構成された１つ以上の凹所を備えている請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の部が、前記第１の部と前記第２の部との間のシールを維持しつつ、前記第２の部に対して回転可能である請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記ハウジングが、光学的にクリアな観察部を備えている請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記観察部が、封止膜を備えている請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記観察部が、レンズを備えている請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記観察部の内面が傾いており、該内面に沿った凝縮物の流れを促進するように構成された複数の畝を、該内面の少なくとも一部に沿って備えている請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記ハウジングが、該ハウジングの第１の部から該ハウジングの第２の部へと傾斜している内面を備えており、該内面が、前記第１の部から前記第２の部へと該内面に沿って延びる複数の畝を備えている請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記複数の畝が、前記内面へと凝縮した水分の前記第１の部から前記第２の部への流れを促進するように構成されている請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ハウジングの前記第２の部の下方に配置された液体保持領域をさらに備えており、前記第２の部へと流れる水分が、前記液体保持領域によって受け取られる請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記液体保持領域に、前記１つ以上のポートのうちの少なくとも１つを介してアクセスできる請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記容積が、実質的に無菌である請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記容積が、空気、チッ素、二酸化炭素、または希ガスを含んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記容積が、有意な量の酸素ガスを含んでおらず、嫌気的成長の条件を促進している請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記容積内の気体の圧力が、該装置外の環境の気体の圧力よりも低い請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記培地が、ゲル材料を含んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記培地が、液体の形態である請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記液体試料が、血液、血液成分、膿、尿、粘液、糞便、咽頭スワブによって得られた微生物、唾液、および脳脊髄液で構成される群から選択される生物学的物質を含んでいる液体試料を受け取るように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
特定すべき病原菌を受け取るように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
液体試料の貫流を可能にするように構成された複数のチャネルを備えており、該複数のチャネルの少なくとも一部が前記培地に隣接している請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記複数のチャネルを間に有する複数のセグメントをさらに備えており、前記培地が、前記複数のチャネルを有意に満たすことなく前記複数のチャネルを覆っている請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記複数のチャネルと前記培地との間の半透層をさらに備えている請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記複数のチャネルが、前記１つ以上のポートに流体連通している請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記複数のチャネルのそれぞれのチャネルが、前記１つ以上のポートのうちの対応するポートに流体連通している請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
複数の細長い導管を前記複数のチャネルに重なるように構成して備えているアセンブリをさらに備えており、前記複数の細長い導管が、液体試料を前記培地へと貫流させることができるように構成された複数の開口を有している請求項２４に記載の装置。
【請求項３０】
前記１つ以上のポートのうちの少なくとも１つのポートが、前記ハウジングを貫く穴および該穴内のインサートを備えており、該インサートが、前記容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して前記穴を密封するように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
前記インサートが、管腔を貫通させている針によって貫通されて前記容積へのアクセスを提供するように構成されており、さらに該インサートから前記針が取り除かれたときに自身で再密封するように構成されている請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記インサートが、エラストマー材料を含む請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記バルブが、前記ハウジングを貫く穴および該穴を覆う可撓部材を備えており、該可撓部材が、該バルブが閉状態にあるときに、気体が前記穴を通って前記容積から流出することがないようにする第１の位置にあり、該バルブが開状態にあるときに、気体が前記穴を通って前記容積から流出できるようにする第２の位置にある請求項１に記載の装置。
【請求項３４】
前記可撓部材が、前記容積内の圧力が低下した後で前記第１の位置へと復帰するように構成されている請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記可撓部材が、プラスチック層を備えている請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
前記可撓部材が、前記容積内での成長の際に閉じているように構成され、前記容積内の嫌気的成長条件を促進している請求項３３に記載の装置。
【請求項３７】
前記可撓部材が、前記容積内での成長の際に該装置から取り除かれるように構成され、前記容積内の好気的成長条件を促進している請求項３３に記載の装置。
【請求項３８】
前記バルブが、該バルブが開状態にあるときに汚染物質の該バルブの通過を阻止しつつ１つ以上の気体の貫流を可能にするように構成されたフィルタをさらに備えている請求項３３に記載の装置。
【請求項３９】
前記容積内の吸湿材料をさらに備えており、該吸湿材料が、前記ハウジングの内面に凝縮した水分を受け取るように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項４０】
前記吸湿材料が、前記ハウジングの少なくとも１つの内面に沿った溝内にある請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記内面に接触し、該内面の少なくとも一部から水分を拭い去るべく該内面に沿って可動である細長い部材をさらに備えている請求項３９に記載の装置。
【請求項４２】
前記細長い部材が、前記吸湿材料を備えている請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
実質的に汚染がないように滅菌される請求項１に記載の装置。
【請求項４４】
ガンマ線または紫外線によって滅菌される請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記ハウジングが、実質的に光学的にクリアな部を備えており、該実質的に光学的にクリアな部が、外面および内面を備えており、該外面および該内面の少なくとも一方が、レンズを形成すべく湾曲している請求項１に記載の装置。
【請求項４６】
前記レンズが、前記培地の一部の拡大像をもたらすように構成されている請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記内面および前記外面の両方が、凸レンズを形成すべく湾曲している請求項４５に記載の装置。
【請求項４８】
減圧力されている滅菌された容積を用意する方法であって：
・外部の領域との間の生物学的物質の通過に対して密封された容積と、開閉可能なバルブとを備えており、該バルブが、前記容積内の圧力が前記領域内の圧力よりも高いことに応答して開き、閉鎖時に前記領域から前記容積への気体の流れを阻止し、開放時に前記容積から前記領域への気体の流れを可能にする装置を用意する工程；
・前記容積を滅菌し、該滅菌によって、前記容積内の温度を上げ、前記容積内の圧力を前記領域内の圧力よりも高い圧力へと高める工程；
・前記容積内の前記圧力の上昇に応答して前記バルブを開き、該バルブを通って前記容積から前記領域へと気体を流すことができるようにする工程；および
・前記容積を冷却し、前記バルブを閉じ、前記冷却によって前記容積内の圧力を低下させて前記バルブをまたぐ圧力差を生じさせる工程
を含んでいる方法。
【請求項４９】
前記容積を滅菌する工程が、該容積をガンマ線または紫外線で照射する工程を含んでいる請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
・乾燥材料を用意する工程；
・前記装置および前記乾燥材料を、容器内に配置する工程；および
・前記容器を、前記装置と該容器外の領域との間の生物学的物質および水蒸気の通過に対して密封する工程
をさらに含んでおり、
前記装置を滅菌する工程を、該装置を前記容器内に密封した状態で実行する請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
生物学的検査装置を使用する方法であって：
・ハウジングと、
前記ハウジングによって囲まれ、装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積と、
前記容積内の培地と、
前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成されたポートと、
前記ポート、前記培地、および前記培地の上方の前記容積の領域に流体連通した１つ以上のチャネルと、
前記容積および前記環境に流体連通し、前記容積内から装置外の環境へと気体が流れる開状態と、前記容積と前記環境との間の気体の流れが阻止される閉状態とを有しており、前記容積内の圧力が装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して開状態になり、前記容積内の圧力を低下させるバルブと
を備えている装置を用意する工程；
・前記容積の温度を上げる工程；
・前記容積が高温にあるときに前記バルブを開く工程；
・前記バルブを閉じて前記容積の温度を低下させ、前記容積内の圧力を低下させる工程；
・導入口圧力で前記ポートへと液体試料を導入する工程；および
・前記液体試料を前記ポートから前記１つ以上のチャネルを通って前記培地へと流す工程
を含んでおり、
前記液体試料の流れを、前記ポートにおける導入口圧力と前記容積内の低下した圧力との間の圧力差による力によって促進する方法。
【請求項５２】
前記装置をガンマ線または紫外線で照射することによって前記温度を前記高温へと上昇させる工程をさらに含んでいる請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的能力を提供するための装置であって：
・可搬のハウジング；
・前記ハウジングによって囲まれ、該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積；
・前記容積内の培地；
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された１つ以上のポート；および
・前記容積および前記環境に流体連通し、前記容積内から該装置外の環境への気体の流れを可能にする開状態と、前記容積と前記環境との間の気体の流れを阻止する閉状態とを有しているバルブ
を備えており、
前記バルブが、前記容積内の圧力が該装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して閉状態から開状態へと切り替わり、前記容積内の前記培地への試料の導入に先立って、前記容積内の圧力が該装置外の環境の圧力よりも低くなる装置。
【請求項５４】
前記容積内で細胞を成長させるように構成されている請求項５３に記載の装置。
【国際調査報告】
2010500036.tif 000052
2010500036.tif 000053
2010500036.tif 000054
2010500036.tif 000055