(57)【要約】  対応する外管と協働するよう設計される内管を備える細長いカニューレ。カニューレは、カム機構、内管及び外管が互いに移動するときに拡張し且つ展開するよう設計される複数の可能性部材、及び、外管上に配置される圧力リングを含む。内管及び外管は、少なくとも１つの方向に互いに摺動可能に移動可能である。
2010505549.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一直径と、近位端と、遠位端とを有する第一管を含み、
前記第一直径よりも大きい第二直径と、近位端と、遠位端とを有する第二管を含み、
前記第二管の前記遠位端に位置付けられる複数の離間した可撓に移動可能な部材を含み、該複数の可撓に移動可能な部材は、前記第二管について円周的に長手方向に同一の広がりを持って配置され且つ前記第二管の前記遠位端に固定され、
前記第二管の前記近位端に設けられる前進機構を含み、該前進機構は、少なくとも１つの方向に、前記第一管及び前記第二管の一方を前記第一管及び前記第二管の他方に対して移動するよう構成され、前記前進機構は、外表面を備える開放傾斜路を含み、前記外表面の少なくとも一部は、螺旋構造を有する、
カニューレ組立体。
【請求項２】
前記開放傾斜路は、前記第一管の部材が前記外表面に沿って移動し、前記複数の可撓に移動可能な部材が人体空洞内で第一位置から第二位置に拡張させることを可能にするよう構成される、請求項１に記載のカニューレ組立体。
【請求項３】
前記第一管の前記部材は、流体ポートである、請求項２に記載のカニューレ組立体。
【請求項４】
前記第一位置は、非拡張位置であり、前記第二位置は、完全拡張又は完全展開位置である、請求項２に記載のカニューレ組立体。
【請求項５】
前記第一位置において、前記第二管は、第一長さを有し、前記第二位置において、前記第二管は、第二長さを有し、該第二長さは、前記第一長さよりも約３分の１小さい、請求項２に記載のカニューレ組立体。
【請求項６】
前記第二管に接続される圧力リングをさらに含み、該圧力リングは、患者に加えられる圧力の量を示すよう構成される、請求項１に記載のカニューレ組立体。
【請求項７】
前記第一管の前記遠位端に固定的に取り付けられるエンドキャップをさらに含む、請求項１に記載のカニューレ組立体。
【請求項８】
前記可撓に移動可能な部材は、前記完全展開位置にあるとき、前記第一管の長手軸と約４５度〜約９０度の間の角度を形成する、請求項１に記載のカニューレ組立体。
【請求項９】
前記可撓に移動可能な部材は、前記完全展開位置にあるとき、前記第一管の長手軸に対してほぼ垂直な平面内に延在する、請求項１に記載のカニューレ組立体。
【請求項１０】
関節鏡手術において使用されるカニューレであって、
第一直径と、近位端と、遠位端と、長手軸と、前記近位端にあるカム機構と、前記遠位端に位置付けられる複数の離間した可撓性部材とを有する外側スリーブを含み、
前記第一直径よりも小さい第二直径と、近位端と、遠位端と、前記近位端にある流体ポートを有する内管を含み、前記流体ポートは、前記外側スリーブの前記カム機構の少なくとも一部と係合し、且つ、前記可撓性部材を前記外側スリーブの前記長手軸に対して外向き方向に折り畳み且つ展開させるよう構成され、
前記外側スリーブに配置される圧力リングを含み、該圧力リングは、患者に加えられる圧力の量を示すよう構成される、
カニューレ。
【請求項１１】
前記複数の離間した可撓性部材は、前記外側スリーブについて円周的に長手方向に同一の広がりを持って配置され、且つ、前記外側スリーブの前記遠位端に固定される、請求項１０に記載のカニューレ。
【請求項１２】
前記内管は、エンドキャップに固定的に取り付けられる、請求項１０に記載のカニューレ。
【請求項１３】
前記カム機構は、開放傾斜路を含み、該開放傾斜路の少なくとも一部は、螺旋表面を有し、該螺旋表面は、前記内管の前記流体ポートが前記螺旋表面上の２つの場所地点の間を移動するのを可能にする、請求項１０に記載のカニューレ。
【請求項１４】
前記２つの場所位置の一方は、移動止めに対応し、該移動止めは、前記流体ポートがその中に位置するのを可能にする、請求項１０に記載のカニューレ。
【請求項１５】
前記流体ポートが前記開放傾斜路の前記移動止め上に位置するとき、前記可撓性部材は、完全展開位置にある、請求項１０に記載のカニューレ。
【請求項１６】
当該カニューレは、透明である、請求項１０に記載のカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術のための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（内視鏡手術のような）最小侵襲手術は、内部外科部位へのアクセスを得るために様々な細長い器具が通され得る入口を介して遂行される。カニューレは、しばしば、様々な器具が通る便利な通路を提供するよう入口に挿入される。カニューレが人体の壁に形成される入口を通じて挿入されるとき、カニューレの端部は、カニューレの端部が、例えば、器官又は神経のような解剖学的構造と不注意に接触して傷付けるのを回避するために人体内に余り遠方に突出しないよう、壁の内表面に可能な限り近接したままであることが望ましい。より重要なことには、医療器具がカニューレを通じて挿入されるときには、外科出術に否定的に影響を及ぼさないよう、カニューレが安定的なままであり、且つ、壁から容易に後退しないことが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、最小侵襲手術において使用され且つ人体内で安定なままでありながら壁の内表面に極めて近接するカニューレの必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、対応する外管と協働するよう設計される内管を有する細長いカニューレを含むカニューレ組立体を提供する。内管及び外管は、少なくとも１つの方向に、互いに対して摺動的に移動可能である。
【０００５】
本発明の他の機能及び利点は、付属の図面を参照する本発明の以下の記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１（ａ）】本発明の第一の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体を示す概略図である。
【図１（ｂ）】本発明の第一の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体を示す概略図である。
【図１（ｃ）】本発明の第一の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体を示す概略図である。
【図１（ｄ）】本発明の第一の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体を示す概略図である。
【図１（ｅ）】本発明の第一の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体を示す概略図である。
【図２（ａ）】本発明の第二の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体の構成部品を示す概略図である。
【図２（ｂ）】本発明の第二の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体の構成部品を示す概略図である。
【図２（ｃ）】本発明の第二の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体の構成部品を示す概略図である。
【図２（ｄ）】本発明の第二の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体の構成部品を示す概略図である。
【図２（ｅ）】本発明の第二の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体の構成部品を示す概略図である。
【図３】本発明に従った第三の例示的な実施態様に従ったカニューレ組立体を示す展開図である。
【図４】図３のカニューレ組立体と共に使用される密閉装置を示す側面図である。
【図５（ａ）】図３のカニューレ組立体のカニューレ（内管）を示す上面図である。
【図５（ｂ）】図３のカニューレ組立体のカニューレ（内管）を示す一部断面図である。
【図５（ｃ）】図３のカニューレ組立体のカニューレ（内管）を示す側面図である。
【図６（ａ）】図５（ａ）乃至（ｃ）のカニューレ（内管）の近位端を示す概略図である。
【図６（ｂ）】図５（ａ）乃至（ｃ）のカニューレ（内管）の近位端を示す概略図である。
【図６（ｃ）】図５（ａ）乃至（ｃ）のカニューレ（内管）の近位端を示す概略図である。
【図６（ｄ）】図５（ａ）乃至（ｃ）のカニューレ（内管）の近位端を示す概略図である。
【図６（ｅ）】図５（ａ）乃至（ｃ）のカニューレ（内管）の近位端を示す概略図である。
【図６（ｆ）】図５（ａ）乃至（ｃ）のカニューレ（内管）の近位端を示す概略図である。
【図７（ａ）】図４の密閉装置を示す概略図である。
【図７（ｂ）】図４の密閉装置を示す概略図である。
【図７（ｃ）】図４の密閉装置を示す概略図である。
【図７（ｄ）】図４の密閉装置を示す概略図である。
【図７（ｅ）】図４の密閉装置を示す概略図である。
【図８（ａ）】図３のカニューレ組立体のカニューレキャップを示す概略図である。
【図８（ｂ）】図３のカニューレ組立体のカニューレキャップを示す概略図である。
【図８（ｃ）】図３のカニューレ組立体のカニューレキャップを示す概略図である。
【図８（ｄ）】図３のカニューレ組立体のカニューレキャップを示す概略図である。
【図９（ａ）】図３のカニューレ組立体のエンドキャップを示す断面図である。
【図９（ｂ）】図３のカニューレ組立体のエンドキャップを示す上面図である。
【図１０（ａ）】図３のカニューレ組立体の圧力リングを示す断面図である。
【図１０（ｂ）】図３のカニューレ組立体の圧力リングを示す上面図である。
【図１１（ａ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す概略図である。
【図１１（ｂ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す概略図である。
【図１１（ｃ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す概略図である。
【図１１（ｄ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す概略図である。
【図１２（ａ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す追加的な概略図である。
【図１２（ｂ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す追加的な概略図である。
【図１２（ｃ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す追加的な概略図である。
【図１２（ｄ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す追加的な概略図である。
【図１２（ｅ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す追加的な概略図である。
【図１２（ｆ）】図３のカニューレ組立体のスライダ（外管）を示す追加的な概略図である。
【図１３】図３のカニューレ組立体を用いた並びに外科部位内側で完全に拡張されたスライダ（外管）を用いた手術中の肩の外科部位を示す概略図である。
【図１４】（完全拡張位置にある）図３のカニューレ組立体を示す上面図である。
【図１５】図３のカニューレ組立体を用いた並びに外科部位内側で収縮位置にあるスライダ（外管）を用いた手術中の肩の外科部位を示す概略図である。
【図１６】図３のカニューレ組立体を用いた並びに外科部位内側で完全に拡張されたスライダ（外管）を用いた手術中の外科部位を示す関節鏡検査画像である。
【図１７】図３のカニューレ組立体を用い、収縮位置にあるスライダ（外管）を用い、外科部位外側にある圧力リングも用いた手術中の肩を示す概略図である。
【図１８】図３のカニューレ組立体を用い、完全拡張位置（外科部位内側）にあるスライダ（外管）を用い、外科部位外側にある圧力リングも用いた手術中の肩を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下の詳細な記載において、本発明が実施される様々な具体的な実施態様が参照される。これらの実施態様は、当業者が本発明を実施するのを可能にするよう十分な詳細で記載される。他の実施態様が利用され得ること、並びに、本発明の精神又は範囲から逸脱せずに、構造的及び論理的な変更がなされ得ることが理解されるべきである。
【０００８】
本発明は、対応する外側の円筒形スリーブと協働するよう設計される内管を有する細長いカニューレを含むカニューレ組立体を提供する。内管は、少なくとも１つの方向に外側円筒形スリーブに対して摺動可能に移動可能である。本発明は、（ｉ）対応する外側円筒形スリーブと協働する内管を有するカニューレ組立体を提供し、内管は少なくとも１つの方向に円筒形スリーブに対して摺動可能に移動可能であり、（ｉｉ）カニューレ組立体を利用する少なくとも１つの外科手術を行うことによって、手術を行う方法も提供する。
【０００９】
例示的な実施態様によれば、本発明は、円筒形スリーブに対して摺動可能に移動可能である内管を有する細長いカニューレを含むカニューレ組立体を提供する。内管の遠位端は、円筒形スリーブの遠位部分内の対応する窓を通るよう設計される複数の遠位に径方向に拡張する指部を含む。
【００１０】
他の例示的な実施態様において、本発明は、長手方向及び回転方向の両方に円筒形スリーブ（外管）に対して摺動可能に移動可能である内管を有する細長いカニューレを備えるカニューレ組立体を提供する。カニューレ組立体は、展開機構（例えば、カム機構）を含み、内管の部材（例えば、突起）が、外管の近位端の開放傾斜路(open  ramp)上を第一方向（例えば、回転運動又は螺旋運動）に移動し、円筒形スリーブ（外管）の遠位部分にある複数の指部を第二方向に移動させるよう設計され、第二方向は、第一方向と異なる。例示的な実施態様において、第二方向は、複数のセグメントが外管の長手軸に対して「花」型又は「キノコ」型構成に展開し且つ拡張するのを可能にする長手方向である。カニューレ組立体は、手術中にカニューレに追加的な安定性をもたらすよう設計される圧力リングを選択的に備え得る。
【００１１】
本発明は、（ｉ）本発明のカニューレ組立体を提供し、（ｉｉ）カニューレを利用する少なくとも１つの外科手術を行うことによって最小侵襲手術を行う方法も提供する。
【００１２】
図面を今や参照すると、同等素子は同等参照番号によって示され、図１（ａ）乃至（ｅ）は、本発明のカニューレ組立体１００の例示的な実施態様を例証している。カニューレ組立体１００は、カニューレ５０と、対応する円筒形スリーブ又は外管８０とを含む。カニューレ５０の細長い本体１０は、円筒形スリーブ８０に対して摺動可能に移動可能である。
【００１３】
カニューレ５０の細長い本体１０は、例えば、図１（ｅ）に示されるように、遠位端１２と、近位端１３とを有する。径方向に延びる指５５が、本体１０の遠位端１２に設けられている。
【００１４】
円筒形スリーブ８０はカニューレ挿入され、カニューレ５０の本体１０を受け入れるよう設計されている。図１（ａ）乃至（ｅ）に示されるように、円筒形スリーブ８０は、その近位端にフランジ８２を備え、その遠位端に複数の窓８８を備える。
【００１５】
径方向に延びる指５５は、様々な形状及び構造（例えば、図１（ｄ）に示される長方形構造）を有し得る。本体１０の指５５の数は、円筒形スリーブ８０上に設けられる窓８８の数と対応している。好ましくは、窓８８は、指５５の形状及び幾何と相補的な形状及び幾何を有する。このようにして、カニューレ５０の本体１０が（図１（ａ）乃至（ｃ）に例証されるように）円筒形スリーブ８０内に挿入されるとき、指は径方向外向きに拡張し、（例えば、横方向移動を通じて）円筒形スリーブ８０内に設けられる窓８８を通過する。指５５は、本体からのカニューレの偶発的な取出しを防止するよう、本体壁の内表面と係合するよう構成される。一旦係合されると、窓８８を通じて並びに越えて径方向に通る指は、解剖学的構造内にカニューレ組立体１００を固定する。
【００１６】
動作するために、カニューレ５０の回転部材（ハンドル）７０に対して指先圧力だけを使用する外科医は、カニューレ５０の本体１０上のネジ山７１が円筒形スリーブ（外管）８０の近位端上の対応するネジ山８１と係合するよう、外管８０を通じてカニューレ５０の本体１０を単に押し、それによって、カニューレ本体１０に沿って摺動するよう円筒形スリーブ８０を付勢する。この動作は指５５を拡張させ且つ窓８８を通じてスナップ嵌め関係に展開させる。操作者が指をこのように拡張し且つ展開し続けると、操作者はカニューレ本体５１を外向きに引き出すこともできる。指５５は、回転部材７０をネジ山と堅固に且つ確実に係合することによって、それらの拡張及び展開状態に維持される。
【００１７】
図２（ａ）乃至（ｅ）は、本発明のカニューレ組立体２００の他の「インサイドアウト」型の例示的な実施態様を例証している。それによれば、第一管（又はカニューレ）２５０（図２（ｃ）乃至（ｅ））は、対応する円筒形スリーブ又は外管２８０（図２（ａ）乃至（ｂ））に対して同心的に移動可能である。
【００１８】
カニューレ２５０の細長い本体２１０は、例えば、図２（ｃ）に示されるように、遠位端２１２と、近位端２１３とを有する。複数の離間したセグメント２５５が、以下に詳細に説明されるように、円筒形スリーブ２８０の遠位部分を拡張し且つ確実に係合するために、本体２１０の遠端２１２に設けられている。円筒形スリーブが、本体２１０の遠位端２１２に向かって本体２１０に沿って摺動可能に付勢されるときに、セグメント２５５が展開させられ、それらの部材が後退し且つ解剖学的空洞内で軟組織を引き裂かれた或いは細分化された状態に維持することを可能にするよう、（そして、解剖学的空洞内へのカニューレの最小の進入を伴って解剖学的空洞内にカニューレを固定するよう、）離間セグメント２５５は、管状本体２１０について円周的に且つ長手方向に同一の広がりを持って展開されている。
【００１９】
内管２１０の遠位端にあるセグメント２５５は、それらの両端部の中間で曲げられることが可能であり、それらが解剖学的空洞内に完全に展開され且つ拡張されるのを可能にするように製造される。図２（ｃ）乃至（ｅ）に例証されるように、セグメント２５５は、好ましくは、長手軸２０１とほぼ平行に、第一位置にある。セグメント２５５は、中間地点ヒンジ２５５ａ（地点Ａ）、近位ヒンジ２５５ｂ（地点Ｂ）、及び、遠位ヒンジ（地点Ｃ）で屈曲し或いは曲がるよう構成される。可撓性ヒンジは、第一位置と第二（例えば、部分的に展開された或いは完全に展開された位置）との間の屈曲を促進するよう、各セグメント２５５の壁の厚さよりも少ない厚さを有し得る。ヒンジ構造は、セグメント２５５に、第一位置における制御された程度の長手方向剛性、第一位置へのバイアス、及び、第一位置と第二（部分的に展開された或いは完全に展開された）位置との間で移動する可撓性を有利にもたらす。
【００２０】
例示的な実施態様において、セグメント２５５は、中間ヒンジ２５５ａが約９０度角度を形成し、ヒンジ２５５ｂ及び２５５ｃが長手軸２０１に対して約４５度にある状態で、第二（展開）位置にある。他の例示的な実施態様では、第二（展開）位置にあるセグメント２５５は、長手軸に対してほぼ平行とほぼ垂直との間の如何なる位置にもあり得る。セグメント２５５は、それらの意図される用途に依存して、数、長さ、外表面幅、及び、径方向厚さにおいても異なり得る。
【００２１】
（円筒形スリーブが管状本体に沿って摺動可能に移動されるときに）円筒形スリーブ（外管）２８０をカニューレ２５０の内管２１０に固定する手段は、外側円筒形スリーブの近位端にある少なくとも１つの突起２８３（図２（ａ））と結合する少なくとも１つの移動止め又は孔２５３（図２（ｃ））のような、如何なる適切で便宜な手段によって提供され得る。加えて、外管２８０の最遠位端２８４は、増大された保持及びより近接した適合関係のために、内管２５０の最遠位端２１２ａがその上で停止し得るよう、より小さな直径の先端２８４ａ（図２（ａ））を備える。当業者に明らかであるように、例えば、スポット溶接又は融着のような他の手段も容易に使用され得る。
【００２２】
使用中、カニューレ２５０の部材２７０（又はカップ若しくはダム）に対して指先圧力だけを使用する操作者（例えば、外科医）は、部材２７０を単に押し、それによって、円筒形スリーブ２８０に沿って摺動するようカニューレ本体２１０を付勢する。この動作はセグメント２５５をヒンジで折り畳ませ且つ展開させる。操作者がセグメント２５５をこのように展開し続けると、操作者はカニューレ本体２１０を外向きに引き出すこともできる。セグメント２５５は、突起２８３を移動止め２５３と堅固に且つ確実に係合することによって、それらの部分的な展開位置に維持される。
【００２３】
図３、５、６、及び、８乃至１８は、本発明の他の例示的な実施態様に従って形成されたカニューレ組立体３００の異なる構成部品の様々な図を例証している。図４及び７は、従来技術において既知であるようなカニューレ組立体３００と共に使用され得る密閉装置４００の様々な図を例証している。
【００２４】
図３、５、６、及び、８乃至１８に例証される例示的な実施態様は、カニューレ組立体３００が、円筒形スリーブ（外管）に対して摺動可能に移動可能である内管を有する細長いカニューレも含む点で、上述された実施態様と類似している。しかしながら、この例示的な第三実施態様では、管は長手方向及び回転方向の両方に互いに対して摺動可能に移動するよう設計されている。以下に詳述されるように、展開機構（例えば、カム機構）は、内管の部材（例えば、洗浄流体入口のような入口）が、外管の開放傾斜路上で（例えば、螺旋運動によって）第一方向に移動し、円筒形スリーブ（外管）の遠位部分にある複数のセグメントを第二方向（例えば、長手方向）に移動させることを可能にする。カニューレ組立体は、手術中に追加的な安定性をカニューレにもたらすよう設計される圧力リングを選択的に備え得る。
【００２５】
本発明のカニューレ組立体３００の様々な構成部品の展開図を例証する図３を今や参照する。第一管（又は内管）３５０（図３、５、及び、６）が、対応する円筒形スリーブ又は外管３８０（図３、１１、及び、１２）に対して同心状に移動可能である。カニューレ組立体３００は、カニューレキャップ３０２（図３及び８（ａ）乃至（ｄ））、（位置決めピン上に展開され且つ互いに対して約９０度回転されるべき）スロットダム３０１、エンドキャップ３２０（図３、９（ａ）及び９（ｂ））、及び、圧力リング（図３、図１０（ａ）及び１０（ｂ））も含む。
【００２６】
カニューレ３５０の細長い本体３５１は、例えば、図５（ｃ）に示されるように、遠位端３１２ａと、近位端３１３ａとを有する。カップ又はダム３７０及び流体ポート（例えば、洗浄流体ポート）３６０が、カニューレ３５０の近位端３１３ａに設けられる。ダム３７０及び流体ポート３６０の追加的な図面が、図５（ａ）乃至（ｃ）、図６（ａ）及び（ｂ）、並びに、図６（ｄ）乃至（ｆ）に提供されている。キャップ３６５（例えば、ランヤードキャップ）及びランヤード３６３が、図３に示されるように、流体ポート３６０に接続されている。以下に詳述されるように、流体ポート３６０は、外管（スライダ）３８０の開放傾斜路上で回転し、開放傾斜路の移動止め内に確実に係合し且つ位置するよう設計されている。本体３５１の遠位端３１２ａにある突起３５２は、エンドキャップ３２０（図９（ａ）及び９（ｂ））と確実に係合し且つ結合するよう設計されている。突起３５２は、例えば、スポット溶接、超音波溶接、又は、融着によって、或いは、当業者に既知の他の手段によって、エンドキャップ３２０に固定的に取り付けられ得る。
【００２７】
外管（スライダ）３８０の細長い本体３８１は、例えば、図１１（ｂ）に示されるような遠位端３１２及び近位端３１３も有する。細長い本体３８１は、近位端３１３に設けられる開放傾斜路３９９と、遠位端に設けられる複数の離間したセグメント又は部材３８８とを含む。（図１１（ａ）乃至（ｃ）並びに図１２（ａ）及び１２（ｂ）に示される）開放傾斜路３９９は、外表面３９５を有し、その少なくとも一部は、螺旋構造を備える。図１１（ａ）に示されるように、例えば、傾斜路３９９の領域３９６は、螺旋構造を有し、外表面３９５上の地点Ａ及び（移動止め３９９ａに対応する）地点Ｂによって境界付けられている。
【００２８】
図１１（ａ）を参照して以下に詳述されるように、例えば、外管３８０に対するキャップ３７０の回転は、カニューレ３５０の流体ポート３６０が傾斜路３９９の螺旋領域３９６上を地点Ａ（非拡張位置）から地点Ｂ（完全拡張又は完全展開位置）に移動し、装置が完全展開位置にあるときに（地点Ｂに対応する）移動止め３９９ａ上に位置することを可能にする。螺旋領域３９６上の流体ポート３６０の移動を可能にするために、開放傾斜路３９９は、複数の開窓又は切欠き３９９ｂ（図１１（ａ））及び／又は容易に成形され且つ使用者が装置を容易に把持し且つ確実に回転することを可能にする突起３９９ｃも備え得る。
【００２９】
セグメント３８８は、以下に説明されるように、本体空洞内で拡張するために、本体３８１の遠位端３１２に設けられている。内部カニューレが管状本体の遠位端に向かって管状本体に沿って摺動可能に付勢されるときに、セグメント３８８がヒンジで旋回させられ、径方向外向きに展開し、それらのセグメントが解剖学的空洞内へのカニューレの最小の進入を伴って解剖学的空洞内でカニューレを固定するのを可能にするよう、離間セグメント３８８は、管状本体３８１にてぃて円周的に且つ長手方向に同一の広がりを持って展開され、且つ、スライダ（円筒形スリーブ又は外管）３８０の遠位端に固定されている。
【００３０】
外管３８０の遠位端にあるセグメント３８８は、第二実施態様を参照して上述されたセグメントと類似しており、それらの両端の中間で曲がることができ、それらが解剖学的空洞内に完全に展開され且つ拡張されるのを可能にするように製造される。図１２（ｄ）に例証されるように、セグメント３８８は、好ましくは長手軸３０１とほぼ平行に、第一位置にある。セグメント３８８は、中間地点ヒンジ３８８ａ（地点Ａ）、近位ヒンジ３８８ｂ（地点Ｂ）、及び、遠位ヒンジ（地点Ｃ）で屈曲し或いは曲がるよう構成される。可撓性ヒンジは、第一位置と第二（例えば、展開又は完全展開位置）との間の屈曲を容易化するよう、各セグメント３８８の壁の厚さよりも少ない厚さを有し得る。ヒンジ付き構造は、セグメントに、制御された程度の第一位置における長手方向剛性、第一位置へのバイアス、及び、第一位置と第二展開位置との間で移動する可撓性を有利にもたらす。
【００３１】
例示的な実施態様において、セグメント３８８は、（例えば、図１３及び１４に示されるように）中間地点ヒンジ３８８ａが約９０度角度を形成し、ヒンジ３８８ｂ及び３８８ｃが長手方向軸３０１に対して約４５度の角度にある状態で、第二（展開）位置にある。他の例示的な実施態様では、第二（展開）位置にあるセグメント３８８は、長手軸とほぼ平行とほぼ垂直との間の如何なる位置にもあり得る。例えば、図１５は、部分的にはいちされ、地点Ａ（中間地点ヒンジ３８８ａ）で約１６０度の角度αを形成するセグメント３８８を例証している。セグメント３８８は、（例えば、図１６に示されるように）外管３８０の長手軸３０１に対してほぼ垂直な位置に折り畳まれ或いは拡張もされ得る。セグメント３８８は、それらの意図される用途に依存して、数、長さ、外表面幅、及び、径方向厚さにおいても異なり得る。
【００３２】
抗圧力リング３１０（図３並びに図１０（ａ）及び１０（ｂ））は、外管３８０上で選択的に長手方向に位置決め可能である。抗圧力リング３１０は、例えば、米国特許出願公開第２００７／０１６２０６６号に開示されるもののように、様々な構造及び幾何を有し得る。抗圧力リング３１０は、好ましくは、展開セグメント３８８に対する抗圧力として機能するよう十分な構造的完全性を備える材料から成る。
【００３３】
抗圧力リング３１０は、患者の皮膚に加えられる圧力の数を表示し且つ／或いはアクセスし得る。好適実施態様では、抗圧力リング３１０は、外科手術中に患者の皮膚の視覚的検査が行われ得るよう、少なくとも部分的に透明材料で製造される。代替的な視覚的表示が皮膚への直接的な可視性を可能にするリング３１０内の貫通孔によって提供され得る。リング３１０は、加えられる圧力の量を測定する１つ又はそれよりも多くの圧力センサ及び表示器も含み得る。リング３１０の平坦な近位表面は、患者の人体に加えられる応力を最小限化するよう、外側縁部の近傍で選択的に先細りにされ得る。
【００３４】
使用中、操作者（例えば、外科医）は、カニューレ３５０の流体ポート３６０が外管３８０の開放傾斜路３９９の地点Ａ上にほぼ位置するよう、外管３８０内に内管又はカニューレ３５０を挿入する。開放傾斜路３９９を把持して、操作者は、次に、傾斜路３９９の螺旋部分３９６に沿って（地点Ａから地点Ｂに）流体ポート３６０を回転するので、カニューレ本体３５１は、円筒形スリーブ３８０に沿って摺動し、セグメント３８８が折り畳み始めさせ且つ展開（展開）し始めさせる。
【００３５】
操作者がカニューレ３５０を外管３８０に対して回転し続けると、セグメント３８８は完全展開状態（第二位置）を達成し、流体ポート３６０が開放傾斜路３９９の移動止め３９９ａ（地点Ｂ）上に完全に位置するときに展開を停止する。
【００３６】
代替的に、操作者（例えば、外科医）は、カニューレ３５０の流体ポート３６０が外管３８０の開放傾斜路３９９の地点Ａにほぼ位置するよう、内管又はカニューレ３５０を外管３８０内に挿入する。開放傾斜路３９９を把持して、操作者は、次に、カニューレ本体３５１が円筒形スリーブ３８０に沿って摺動し且つセグメント３８８を折り畳み始めさせ拡張（展開）し始めさせるのを可能にするために、流体ポート３６０が傾斜路３９９の螺旋部分に沿って（地点Ａから地点Ｂに）移動するよう、円筒形スリーブ３８０を回転する。操作者が開放傾斜路３９９及び外管３８０を回転し続けると、本体３８１の長さは、セグメント３８８に対応する最小長さに減少し、完全展開状態（第二位置）を達成する。流体ポート３６０が開放傾斜路３９９の移動止め３９９ａ（地点Ｂ）に完全に位置するときに、セグメント３８８は展開を停止する。
【００３７】
図１７及び１８は、例えば、本発明のカニューレ組立体を使用して利用され得る十字的ステップを例証している。図１７に示されるように、カニューレ組立体３００は、本体壁２５を通じて膝関節のような解剖学的空洞内に挿入された状態で示されている。挿入は典型的には予形成切開を通じて行われるが、そのような挿入及び貫通は、補助的な外科器具の使用を妨げ或いはその他の方法で干渉し得る、引き裂かれ細片化された軟組織を概ねもたらす。そのような妨害又は干渉は、本発明のカニューレを使用することによって実質的に排除される。
【００３８】
カニューレ組立体３００が図１７に示されるように人体壁２５を通じて挿入された後、操作者（例えば、外科医）は、図３に例証されるように、矢印Ｃの方向に円筒形スリーブ３８０に沿って摺動するようカニューレ本体３５１を付勢する。図１３乃至１６に示されるように、これはセグメント３８８を空洞内で拡張し且つ展開する。操作者がカニューレ３５０を外管３８０に対して回転し続けると、流体ポート３６０は、セグメント３８８が空洞内に完全に展開され、人体壁２５の内表面に接触し且つ係合するまで、螺旋傾斜路３９９上を地点Ａから地点Ｂ（図１８）に移動する。
【００３９】
図１８に例証されるように（即ち、流体ポートが開放傾斜路３９９上の地点Ｂにあるときに）、セグメント３８８は、それらの完全拡張及び展開状態（第二位置）に係止される。カニューレ本体３５１は、患者と直接接触状態にある抗圧力リング３１０によって、人体壁２５内にも堅固に固定される。抗圧力リング３１０は、カニューレ３００と患者の人体との間の角度関係を安定化する。展開セグメント３８８とリング３１０との組み合わせは、カニューレ３００と患者の人体との間に流体密シールをもたらし、患者の関節又は人体空洞内の可視性の増大をもたらすシールを破壊せずに、外科手術中のカニューレに対する引戻しに適合する。
【００４０】
本発明のカニューレ組立体１００、２００、３００の様々な構成部品を製造するのに使用される材料は、それらが外科手術における使用に適するならば、重大ではない。製造、組立て、及び、使用の容易性のために、本発明のカニューレ組立体１００、２００、３００の全ての構成部品は、好ましくは、外科手術における使用に適した周知で商業的に入手可能なプラスチック材料、例えば、とりわけ、ポリマ、複合材、金属、ガラス、又は、これらの材料の組み合わせから製造される。構成部品の少なくとも一部（及び、好ましくは、全ての構成部品）は、外科部位及び／又は補助的外科器具の容易な視覚化を可能にするよう、透明又は澄んだ材料から形成され得る。本発明のカニューレ組立体は、好ましくは、分解され且つ殺菌され得る再使用可能な組立体であり得るが、それは一回使用用途が意図される使い捨て装置であるようにも構成され得る。
【００４１】
本発明のカニューレ組立体１００、２００、３００は、腹部のような大きな人体空洞内で直ちに使用され得るが、関節（例えば、膝、肩、肘、踝、及び、類似箇所）のような、より小さい空洞内で特に有用である。関節内で遂行される外科手術は、腹部空洞内で遂行される外科手術と有意に異なるので、関節の関節鏡手術の間、関節は、腹部外科手術中に典型的に使用される気体と対照的に、典型的には水で膨張される。
【００４２】
例えば、膝のような関節の内部は、約センチメートルの厚さの細片である滑膜と呼ばれる脆い組織の層で裏打ちされている。関節鏡手術を受けようとしている患者内で、滑膜組織は炎症を起こしていることが多く、引き裂かれ且つ細片化されていることも頻繁である。加えて、膝関節の前方部分には概ね約３×５ｃｍ２の測定単位である膝蓋脂肪体（又は脂肪組織の小塊）が存在する。よって、膝関節内の炎症を起こし且つ／或いは引き裂かれ細片化された滑膜組織及び膝蓋脂肪体は、外科医による関節空洞の視覚化を制約し妨害する働きをする。この制約された視覚は、本発明のカニューレ組立体を使用するときには完全に排除される。
【００４３】
本発明は好適実施態様に関連して記載されたが、多くの修正及び変形が当業者に明らかになるであろう。本発明の好適実施態様が上記に記載され且つ例証されたが、これらは本発明を例示するものであり、制限的に考えられるべきではないことが理解されるべきである。従って、本発明が例証される実施態様に限定されることは意図されておらず、付属の請求項によってのみ限定される。
【図１（ａ）】
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【図１（ｂ）】
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【図１（ｃ）】
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【図１（ｄ）】
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【図１（ｅ）】
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【図２（ａ）−２（ｂ）】
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【図２（ｃ）−２（ｄ）】
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【図２（ｅ）】
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【図３】
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【図４】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図５（ｃ）】
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【図６（ａ）】
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【図６（ｂ）】
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【図６（ｃ）】
2010505549.tif 000018
【図６（ｄ）】
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【図６（ｅ）】
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【図６（ｆ）】
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【図７（ａ）】
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【図７（ｂ）】
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【図７（ｃ）】
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【図７（ｄ）】
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【図７（ｅ）】
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【図８（ａ）】
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【図８（ｂ）】
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【図８（ｃ）】
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【図８（ｄ）】
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【図９（ａ）】
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【図９（ｂ）】
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【図１０（ａ）】
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【図１０（ｂ）】
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【図１１（ａ）】
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【図１１（ｂ）】
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【図１１（ｃ）】
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【図１１（ｄ）】
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【図１２（ａ）】
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【図１２（ｂ）】
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【図１２（ｃ）】
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【図１２（ｄ）】
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【図１２（ｅ）】
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【図１２（ｆ）】
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【図１３】
2010505549.tif 000047
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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