(57)【要約】  弁輪（４０）並びに少なくとも第一及び第二の弁葉（３２、３４）を含む患者の体の弁（３０）を修復するための用具が提供される。本用具は、弁輪形成術用構造体（４０８）の少なくとも第一の離散形のセグメント（４３０）及び第二の離散形のセグメント（４４０）を有し、各セグメントは、それぞれの側壁（４６２）を提供するよう造形され、各側壁（４６２）は、それぞれのセグメント（４３０、４４０）の少なくとも１個の管腔を規定するように造形される。本用具は、さらに、少なくとも第一及び第二の制御ワイヤ（４８０、４９０）を有し、各制御ワイヤ（４８０、４９０）が、第一及び第二の両方のセグメント（４３０、４４０）を通り摺動前進するように構成される。第一の制御ワイヤ（４８０）は、第一のセグメント（４３０）の第一端（４３２）と第二のセグメント（４４０）の第一端（４４２）との相対配置を制御するように構成される。第二の制御ワイヤ（４９０）は、第一のセグメント（４３０）の第二端（４３４）と第二のセグメント（４４０）の第二端（４４４）との相対配置を制御するように構成される。他の実施態様についても記載される。【選択図】図１Ａ−Ｂ【特許請求の範囲】
【請求項１】
弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具であって：
弁輪形成術用構造体の少なくとも第一の離散形のセグメント及び第二の離散形のセグメントであり、各セグメントは、それぞれの側壁を提供するよう造形され、各側壁は、それぞれのセグメントの少なくとも１個の管腔を規定するように造形されているもの；並びに
少なくとも第一及び第二の制御ワイヤであり、各制御ワイヤが、第一及び第二の両方のセグメントを通り摺動前進するように構成され、ここで：
第一の制御ワイヤは、第一のセグメントの第一端と第二のセグメントの第一端との相対配置を制御するように構成され、並びに
第二の制御ワイヤは、第一のセグメントの第二端と第二のセグメントの第二端との相対配置を制御するように構成されるもの：を具備する、用具。
【請求項２】
第一及び第二のセグメントが、患者の左心房へ経カテーテル前進するように構成されている、請求項１記載の用具。
【請求項３】
第一及び第二のセグメントが、患者の左心房へ向けて同時に前進するよう構成されている、請求項１記載の用具。
【請求項４】
各セグメントの各側壁に関して、側壁が、第一及び第二の部分を有し、並びに本セグメントが、第一の部分から第二の部分へ延在するチャネルを提供するように造形されている、請求項１〜３のいずれか１項記載の用具。
【請求項５】
チャネル内に配置されるように構成された棒を更に含んでなる、請求項４記載の用具。
【請求項６】
棒が、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるようにチャネル内に配置されている、請求項５記載の用具。
【請求項７】
棒に撤去可能に連結されるように構成された柔軟な縦方向ガイド部材を更に含んでなる、請求項５記載の用具。
【請求項８】
ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、係留構造体が、チャネルを通りガイド部材を介して前進され、引き続き患者の弁輪に係留されるように構成されている、係留構造体を更に具備する、請求項７記載の用具。
【請求項９】
係留構造体が、尖鋭な遠位端を備える、請求項８記載の用具。
【請求項１０】
ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、係留構造体が、患者の体の外部からガイド部材に沿って前進されるように構成されている、請求項８記載の用具。
【請求項１１】
ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、ガイド部材が、棒から分断され、引き続き係留構造体が弁輪へ係留されるように構成されている、請求項１０記載の用具。
【請求項１２】
係留構造体が、それらの遠位端に螺旋要素を備え、この螺旋要素が、螺旋要素の近位端及び螺旋要素の遠位端を提供するように造形されている、請求項８記載の用具。
【請求項１３】
それらの遠位端を有する前進チューブを更に具備し、ここで螺旋要素の近位端の少なくとも一部が、前進チューブの遠位端に連結されるように構成されている、請求項１２記載の用具。
【請求項１４】
螺旋要素が、近位回転サブユニットの第一の数及び遠位回転サブユニットの第二の数を規定するように造形され、かつここで近位回転サブユニットは、前進チューブの遠位端の周囲を被包している、請求項１３記載の用具。
【請求項１５】
近位回転サブユニットが、第一の摩擦力により前進チューブの遠位端へ連結されている、請求項１４記載の用具。
【請求項１６】
第二の数が、第一の数よりも大きい、請求項１５記載の用具。
【請求項１７】
前進チューブが、回転されるように構成され、並びにこの回転に反応して、遠位回転サブユニットが、患者の弁輪内に埋め込まれるように構成されている、請求項１６記載の用具。
【請求項１８】
遠位端の少なくとも一部が、螺旋要素の近位端に隣接して配置された突起を規定するように造形され、この突起が、前進チューブが回転されるにつれ、螺旋要素の近位端へ円周方向への力を加えるように構成されている、請求項１７記載の用具。
【請求項１９】
前進チューブの回転時に：
近位回転サブユニットは、前進チューブの遠位端に沿って遠位へと摺動するように構成され、及び
この摺動に反応して、近位回転サブユニットの第一の数の一部は、前進チューブの遠位端の周囲に被包され続ける、請求項１７記載の用具。
【請求項２０】
前記部分の近位回転サブユニットの数が、近位回転サブユニットの第一の数よりも少ない、請求項１９記載の用具。
【請求項２１】
近位回転サブユニットの前記部分が、前進チューブの遠位端へ、第二の摩擦力により連結され、この第二の摩擦力は第一の摩擦力よりも弱い、請求項２０記載の用具。
【請求項２２】
第一の摩擦力よりも弱い第二の摩擦力が、前進チューブの遠位端の螺旋要素からの分断を促進する、請求項２１記載の用具。
【請求項２３】
螺旋要素が、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、並びに
２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離が、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きい、請求項１２記載の用具。
【請求項２４】
遠位回転サブユニットの間の距離が、遠位回転サブユニットが棒の周りを、及び引き続き患者の弁輪へと螺旋状に進むことを可能にする、請求項２３記載の用具。
【請求項２５】
近位回転サブユニットの間の距離が、近位回転サブユニットが、棒の周りを及び患者の弁輪へと螺旋状に進むことを制限する、請求項２３記載の用具。
【請求項２６】
第一及び第二のセグメントが、一般に直線の構成で患者の左心房へと前進するように構成され、引き続き湾曲した構成を呈するように製造されている、請求項１〜３のいずれか１項記載の用具。
【請求項２７】
第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントを湾曲した構成へ引っ張るように構成されている、請求項２６記載の用具。
【請求項２８】
第一及び第二のセグメントが、形状記憶合金を含み、この合金が、セグメントが患者の左心房へ前進された場合に、湾曲した構成を呈するように構成されている、請求項２６記載の用具。
【請求項２９】
少なくとも第一及び第二の柔軟な縦方向ガイド部材を更に具備し、これらの第一及び第二のガイド部材が、それぞれ、第一及び第二のセグメントへ撤去可能に連結されるように構成され、各ガイド部材が、患者の弁輪へのそれぞれのセグメントの係留を促進するように構成されている、請求項１〜３のいずれか１項記載の用具。
【請求項３０】
それぞれ少なくとも第一及び第二の係留構造体を更に具備し、第一及び第二の係留構造体が、それぞれ、第一及び第二のガイド部材のそれぞれの遠位端に配置されるように構成されており、これらの係留構造体が、それぞれのガイド部材のそれぞれの近位端へ加えられた回転力に反応して、患者の弁輪へ螺合するように構成されている、請求項２９記載の用具。
【請求項３１】
係留構造体の各々が、尖鋭な遠位端を備える、請求項３０記載の用具。
【請求項３２】
第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントの相対配置を制御するように構成されている、請求項１〜３のいずれか１項記載の用具。
【請求項３３】
第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントを分離するように構成されている、請求項３２記載の用具。
【請求項３４】
第一及び第二の制御ワイヤが、弁輪に沿った第一及び第二のセグメントの位置調節を促進するように構成されている、請求項３２記載の用具。
【請求項３５】
第一及び第二のセグメントが、それらの一般に直線の構成で患者の左心房へと前進されるように構成され、かつここで第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントを湾曲した構成へ引き入れるように構成されている、請求項３２記載の用具。
【請求項３６】
第一及び第二のセグメントが、一般に直線の構成で患者の心臓の心房へ向かい前進されるように構成され、この直線の構成が、それぞれの第一及び第二のセグメントの縦軸を規定し、
ここで第一及び第二のセグメントの少なくとも一部は、１個又は複数圧縮可能なユニットを規定するように造形され、並びに
ここで圧縮可能なユニットは、それぞれのセグメントの縦軸と平行に圧縮されるように構成される、請求項３２記載の用具。
【請求項３７】
圧縮可能なユニットが、第一及び第二の制御ワイヤへの牽引力の加力に反応して、圧縮されるように構成される、請求項３６記載の用具。
【請求項３８】
第一の制御ワイヤが、第一の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第一のセグメントの少なくとも一部を圧縮するように構成され、及びここで第二の制御ワイヤが、第二の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第二のセグメントの少なくとも一部を圧縮するように構成される、請求項３６記載の用具。
【請求項３９】
それぞれ第一及び第二の制御ワイヤに連結された第一及び第二の調節ワイヤを更に具備し、ここで第一の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の第一の接点で第一の制御ワイヤへ連結され、並びにここで第二の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の第二の接点で第二の制御ワイヤへ連結される、請求項１〜３のいずれか１項記載の用具。
【請求項４０】
調節ワイヤが、第一及び第二のセグメントを分離することにより、これらのセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される、請求項３９記載の用具。
【請求項４１】
調節ワイヤが、第一及び第二のセグメントの一部を上昇することにより、第一及び第二のセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される、請求項３９記載の用具。
【請求項４２】
弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具であり：
１個又は複数のチャネルを提供するように造形された弁輪形成術用構造体であり、各チャネルは、弁輪形成術用構造体の側壁のそれぞれの第一の部分から、弁輪形成術用構造体の側壁のそれぞれの第二の部分へと伸びており、並びに
１個又は複数の棒を備え、各棒は、それぞれの１個のチャネル内に配置されるように構成されたもの；並びに
１個又は複数の柔軟な縦方向ガイド部材であり、各ガイド部材が、それぞれの１個の棒に撤去可能に連結されるように構成されているものを具備する、用具。
【請求項４３】
各ガイド部材が、それぞれの棒の周囲にループを形成することにより、それぞれの棒に撤去可能に連結されている、請求項４２記載の用具。
【請求項４４】
弁輪形成術用構造体が、弁輪形成術用リングを具備する、請求項４２記載の用具。
【請求項４５】
弁輪形成術用構造体が、部分的弁輪形成術用リングを具備する、請求項４２記載の用具。
【請求項４６】
構造体及び１個又は複数のガイド部材が、患者の左心房へ経カテーテル前進されるように構成されている、請求項４２記載の用具。
【請求項４７】
構造体及び１個又は複数のガイド部材が、患者の左心房へ同時に前進されるように構成されている、請求項４２記載の用具。
【請求項４８】
弁輪形成術用構造体が、弁輪形成術用リングの２個又はそれよりも多いセグメントを具備する、請求項４２記載の用具。
【請求項４９】
各棒が、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるようにチャネルのそれぞれの１個の内部に配置されている、請求項４２記載の用具。
【請求項５０】
構造体が、形状記憶合金を含有する、請求項４２記載の用具。
【請求項５１】
構造体が、一般に直線の構成で患者の左心房へと前進するように構成され、引き続き湾曲した構成を呈するように製造されている、請求項４２〜５０のいずれか１項記載の用具。
【請求項５２】
少なくとも１個の制御ワイヤを更に具備し、ここで制御ワイヤが、構造体を湾曲した構成へ引き入れるように構成されている、請求項５１記載の用具。
【請求項５３】
構造体が、形状記憶合金を含み、この合金が、構造体が患者の左心房へ前進された場合に、湾曲した構成を呈するように構成されている、請求項５１記載の用具。
【請求項５４】
構造体の配置を調節するように構成された構造体との連絡路内に少なくとも１個の制御ワイヤを更に具備する、請求項４２〜５０のいずれか１項記載の用具。
【請求項５５】
弁輪形成術用構造体の側壁が、構造体の少なくとも１個の管腔を規定するように造形されている、請求項５４記載の用具。
【請求項５６】
少なくとも１個の制御ワイヤが、少なくとも１個の管腔を通り摺動前進し、管腔内から構造体の形態を制御するように構成されている、請求項５５記載の用具。
【請求項５７】
構造体が、一般に直線の構成で患者の左心房へ向かい前進されるように構成され、この直線の構成が、それらの縦軸を規定し、
ここで構造体の少なくとも一部は、１個又は複数の圧縮可能なユニットを規定するように造形され、並びに
ここで圧縮可能なユニットは、縦軸と平行に圧縮されるように構成される、請求項５６記載の用具。
【請求項５８】
圧縮可能なユニットが、少なくとも１個の制御ワイヤへの牽引力の加力に反応して、圧縮されるように構成される、請求項５７記載の用具。
【請求項５９】
構造体が、第一及び第二のセグメントを具備し、第一及び第二のセグメントの各々が、それぞれの側壁を提供するように造形され、各側壁が、それぞれのセグメントの少なくとも１個のそれぞれの管腔を規定するように造形される、請求項５４記載の用具。
【請求項６０】
少なくとも１個の制御ワイヤへ連結された少なくとも１個の調節ワイヤを更に具備し、ここで少なくとも１個の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の接点で少なくとも１個の制御ワイヤへ連結されるように構成される、請求項５９記載の用具。
【請求項６１】
少なくとも１個の調節ワイヤが、第一及び第二のセグメントを分離することにより、これらのセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される、請求項６０記載の用具。
【請求項６２】
少なくとも１個の調節ワイヤが、第一及び第二のセグメントの少なくとも１つの一部を上昇することにより、これらのセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される、請求項６０記載の用具。
【請求項６３】
制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントの各々の少なくとも１個の管腔を通り摺動前進するように構成されている、請求項５９記載の用具。
【請求項６４】
少なくとも１個の制御ワイヤが、第一及び第二の制御ワイヤを含む、請求項６３記載の用具。
【請求項６５】
第一及び第二のセグメントが、それぞれの第一及び第二の管腔を提供するように各々造形され、並びに
第一の制御ワイヤが、第一の管腔を各々通り摺動前進するように構成され、及び第二の制御ワイヤが、第二の管腔を各々通り摺動前進するように構成される、請求項６４記載の用具。
【請求項６６】
第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントの相対配置を制御するように構成される、請求項６４記載の用具。
【請求項６７】
第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントの部分を分離するように構成されている、請求項６６記載の用具。
【請求項６８】
第一及び第二の制御ワイヤが、弁輪に沿った第一及び第二のセグメントの位置調節を促進するように構成されている、請求項６６記載の用具。
【請求項６９】
第一及び第二のセグメントが、それらの一般に直線の構成で患者の左心房へと前進されるように構成され、かつここで第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントを湾曲した構成へ引っ張るように構成されている、請求項６６記載の用具。
【請求項７０】
第一及び第二のセグメントが、それらの一般に直線の構成で患者の左心房へと前進されるように構成され、この直線の構成が、それぞれの第一及び第二のセグメントの縦軸を規定し、
ここで第一及び第二のセグメントの各々の少なくとも一部は、１個又は複数の圧縮可能なユニットを規定するように造形され、並びに
ここで圧縮可能なユニットは、それぞれのセグメントの縦軸と平行して圧縮されるように構成される、請求項６６記載の用具。
【請求項７１】
圧縮可能なユニットが、第一及び第二の制御ワイヤの牽引力の加力に反応して圧縮されるように構成されている、請求項７０記載の用具。
【請求項７２】
第一の制御ワイヤが、第一の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第一のセグメントを少なくとも一部圧縮するように構成され、及び
第二の制御ワイヤが、第二の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第二のセグメントを少なくとも一部圧縮するように構成される、請求項７０記載の用具。
【請求項７３】
１個又は複数の係留構造体を更に具備し、各係留構造体が、それぞれの１個のチャネルを通り前進され、引き続き患者の弁輪に係留されるように構成されている、請求項４２〜５０のいずれか１項記載の用具。
【請求項７４】
係留構造体が、尖鋭な遠位端を規定するように造形されている、請求項７３記載の用具。
【請求項７５】
ガイド部材が、患者の体内に配置されている間に、各係留構造体が、患者の体の外部からガイド部材のそれぞれ１個に沿って前進されるように構成されている、請求項７３記載の用具。
【請求項７６】
ガイド部材が、棒から分断され、引き続き係留構造体が弁輪へ係留されるように構成されている、請求項７５記載の用具。
【請求項７７】
各係留構造体が、それらの遠位端に螺旋要素を具備する、請求項７３記載の用具。
【請求項７８】
螺旋要素が、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、並びに
２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離が、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きい、請求項７７記載の用具。
【請求項７９】
遠位回転サブユニットの間の距離が、遠位回転サブユニットが棒の周りを、及び引き続き患者の弁輪へと螺旋状に進むことを可能にする、請求項７８記載の用具。
【請求項８０】
近位回転サブユニットの間の距離が、近位回転サブユニットが、棒の周りを及び患者の弁輪へと完全に螺旋状に進むことを制限する、請求項７８記載の用具。
【請求項８１】
弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具であり：
棒を備える、弁輪形成術用構造体；及び
螺旋要素を備える、係留構造体であって、この螺旋要素は、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、ここで２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離は、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きく、並びにここで：
遠位回転サブユニットの間の距離は、遠位回転サブユニットが、棒の周りを、及び引き続き患者の組織へと螺旋状に進むことを可能にし、及び
近位回転サブユニットの間の距離は、近位回転サブユニットが患者の組織へと螺旋状に進むことを制限するもの：を具備する、用具。
【請求項８２】
弁輪形成術用構造体が、弁輪形成術用リングを具備する、請求項８１記載の用具。
【請求項８３】
弁輪形成術用構造体が、部分的弁輪形成術用リングを具備する、請求項８１記載の用具。
【請求項８４】
弁輪形成術用構造体が、弁輪形成術用リングの２個又はそれよりも多いセグメントを具備する、請求項８１記載の用具。
【請求項８５】
構造体へ可逆性に連結され、かつ弁輪形成術用構造体の患者の弁輪への係留を促進するように構成された、柔軟な縦方向ガイド部材を更に具備する、請求項８１〜８４のいずれか１項記載の用具。
【請求項８６】
弁輪形成術用構造体が、少なくとも第一及び第二の部分を有する側壁を提供するように造形され、かつ少なくとも１個のチャネルを提供するように造形され、
ここで少なくとも１個のチャネルは、構造体の側壁の第一の部分から、構造体の側壁の第二の部分へ伸び、
ここで棒は、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるように少なくとも１個のチャネル内に配置され、並びに
ここでガイド部材は、棒に可逆性に連結されている、請求項８５記載の用具。
【請求項８７】
係留構造体が、ガイド部材の遠位端に配置されている、請求項８５記載の用具。
【請求項８８】
係留構造体が、ガイド部材の近位端へ加えられた回転力に反応して、弁輪へ螺合するように構成されている、請求項８７記載の用具。
【請求項８９】
螺旋要素へ可逆性に連結され、かつ係留構造体を弁輪形成術用構造体へと押進するように構成された中空チューブを更に具備する、請求項８５記載の用具。
【請求項９０】
ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、中空チューブが、ガイド部材の周囲に前進されるように構成されている、請求項８９記載の用具。
【請求項９１】
螺旋要素が、中空チューブの周囲に配置され、ここで中空チューブが、それらの近接した部分で回転されるように構成され、並びにここで係留構造体が、チューブの回転に反応して、患者の弁輪へ螺旋状に進む、請求項８９記載の用具。
【請求項９２】
棒の直径が、近位回転サブユニットの間の距離よりも大きく、及びここでその周りに近位回転サブユニットが螺旋状に進むような企ての間に：
棒は、チューブの回転により加力されるトルクに対する反力を加力することにより、近位回転サブユニットが患者の組織へ螺旋状に進むことを制限し、並びに
近位回転サブユニットは、棒により加力された反力に反応し、半径方向に拡大するように構成される、請求項９１記載の用具。
【請求項９３】
螺旋要素が、近位回転サブユニットの半径方向の拡大に反応して、中空チューブから離脱するように構成されている、請求項９２記載の用具。
【請求項９４】
弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁に弁輪形成術を実行する方法であり：
患者の心臓の心房に弁輪形成術用構造体を留置する工程であり、この構造体が、１個又は複数の棒及び１個又は複数のそれぞれの柔軟な縦方向ガイド部材を備え、各ガイド部材がそれぞれの１個の棒へ可逆性に連結されている工程；
弁輪形成術用構造体を患者の弁の弁輪に沿って位置調節する工程；
１個又は複数のそれぞれの係留構造体を前進し、各係留構造体を、１個又は複数のガイド部材が患者の体内に配置されている間に、それぞれ１個の柔軟な縦方向ガイド部材に沿って通過させる工程；
各係留構造体の少なくとも一部をそれぞれの棒を超えて、及び患者の組織へ前進する工程；並びに
各ガイド部材をそれぞれの棒から分断する工程：を含んでなる、方法。
【請求項９５】
弁輪形成術用構造体の留置が、開心術の間に、弁輪形成術用構造体を心房内に設置する工程を含んでなる、請求項９４記載の方法。
【請求項９６】
弁輪形成術用構造体の留置が、弁輪形成術用リングの少なくとも１個のセグメントを留置する工程を含んでなる、請求項９４記載の方法。
【請求項９７】
弁輪形成術用構造体の留置が、弁輪形成術用リングを留置する工程を含んでなる、請求項９４記載の方法。
【請求項９８】
弁輪形成術用構造体の留置が、部分的弁輪形成術用リングを留置する工程を含んでなる、請求項９４記載の方法。
【請求項９９】
弁輪形成術用構造体を、心房へ経カテーテル前進する工程を更に含んでなる、請求項９４〜９８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１００】
方法が、単独のトランスカテーテル前進時に：（ａ）弁輪形成術用構造体を留置する工程、（ｂ）弁輪形成術用構造体を位置調節する工程、（ｃ）１個又は複数のそれぞれの係留構造体を前進する工程、（ｄ）各係留構造体の少なくとも一部を前進する工程、及び、（ｅ）各ガイド部材を分断する工程：を実行することを含んでなる、請求項９９記載の方法。
【請求項１０１】
弁輪形成術用構造体の位置調節が、患者の弁輪の構成に関して、弁輪形成術用構造体の構成を調節することを含む、請求項９４〜９８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０２】
弁輪形成術用構造体が、一般に留置後にリングの形状となり、これによりそれらの半径の特徴を規定し、ここで構造体の構成の調節が、構造体の少なくとも一部の圧縮により半径を減少することを含む、請求項１０１記載の方法。
【請求項１０３】
圧縮が、構造体の管腔内に配置された制御ワイヤに牽引力を加力することを含む、請求項１０２記載の方法。
【請求項１０４】
構造体の留置が、弁輪形成術用リングの２個のセグメントを留置することを含む、請求項９４〜９８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０５】
第一及び第二のセグメントを一緒に引っ張ることを更に含む、請求項１０４記載の方法。
【請求項１０６】
構造体を患者の弁輪に沿って位置調節することが、第一及び第二のセグメントを弁輪に沿って位置調節することを含む、請求項１０４記載の方法。
【請求項１０７】
第一及び第二のセグメントを位置調節することが、第一のセグメントを第一の弁葉基部と弁輪の間の接点に沿って弁輪上に位置調節し、並びに第二のセグメントを第二の弁葉基部と弁輪の間の接点に沿って弁輪上に位置調節することを含む、請求項１０６記載の方法。
【請求項１０８】
第一及び第二のセグメントを位置調節することが、患者の弁輪の構成に関して、第一及び第二のセグメントの相対配置を調節することを含む、請求項１０６記載の方法。
【請求項１０９】
第一及び第二のセグメントの配置を調節することが、第一のセグメントの少なくとも一部及びの第二のセグメントの少なくとも一部を上昇することを含む、請求項１０８記載の方法。
【請求項１１０】
第一及び第二のセグメントを調節することが、第二のセグメントの調節とは独立して第一のセグメントを調節することを含む、請求項１０８記載の方法。
【請求項１１１】
弁輪形成術用構造体が、留置後に一般に直線の構成を呈するように構成され、この直線の構成が、構造体の縦軸を規定し、並びにここで第一及び第二のセグメントの配置の調節が、第一のセグメントの少なくとも一部及び第二のセグメントの少なくとも一部を構造体の縦軸と平行に圧縮することにより、第一及び第二のセグメントの配置を調節することを含む、請求項１０８記載の方法。
【請求項１１２】
圧縮が、第一及び第二のセグメントの各々の管腔内に配置された少なくとも１個の制御ワイヤに、牽引力を加力することを含む、請求項１１１記載の用具。
【請求項１１３】
弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具であり：
弁輪形成術用構造体；及び
構造体に撤去可能に連結された柔軟な縦方向ガイド部材：を具備し、
ここでガイド部材は、患者の弁輪への弁輪形成術用構造体の係留を促進するように構成され、並びに
ガイド部材は、弁輪形成術用構造体と同時に弁輪に向かい前進されるように構成される、用具。
【請求項１１４】
弁輪形成術用構造体が、弁輪形成術用リングを具備する、請求項１１３記載の用具。
【請求項１１５】
弁輪形成術用構造体が、部分的弁輪形成術用リングを具備する、請求項１１３記載の用具。
【請求項１１６】
弁輪形成術用構造体が、弁輪形成術用リングの少なくとも第一及び第二のセグメントを備える、請求項１１３記載の用具。
【請求項１１７】
構造体をガイド部材により弁輪へ係留するように構成された係留構造体を更に具備する、請求項１１３〜１１６のいずれか１項記載の用具。
【請求項１１８】
係留構造体が、尖鋭な遠位端を備える、請求項１１７記載の用具。
【請求項１１９】
係留構造体が、ガイド部材の遠位端に配置され、かつガイド部材の近位端に加力される回転力に反応して、弁輪へ螺合されるように構成されている、請求項１１７記載の用具。
【請求項１２０】
弁輪形成術用構造体が、第一及び第二の部分を有する側壁を規定し、かつ構造体の側壁の第一の部分から側壁の第二の部分へ広がるチャネルを提供するように造形されている、請求項１１７記載の用具。
【請求項１２１】
ガイド部材が患者の体内に配置されている場合に、係留構造体がチャネルを通り前進され、続いて、患者の弁輪に係留されるように構成されている、請求項１２０記載の用具。
【請求項１２２】
チャネル内に配置されるように構成された棒を更に具備する、請求項１２０記載の用具。
【請求項１２３】
棒が、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるようにチャネル内部に配置されている、請求項１２２記載の用具。
【請求項１２４】
ガイド部材が、棒に撤去可能に連結されるように構成されている、請求項１２２記載の用具。
【請求項１２５】
ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、係留構造体が、患者の体の外部からガイド部材に沿って前進されるように構成されている、請求項１２４記載の用具。
【請求項１２６】
ガイド部材が、係留構造体の弁輪への係留後、棒から分断されるように構成されている、請求項１２５記載の用具。
【請求項１２７】
係留構造体が、それらの遠位端に螺旋要素を備え、螺旋要素が、患者の弁輪へ少なくとも一部が螺旋状に進むように構成されている、請求項１１７記載の用具。
【請求項１２８】
螺旋要素が、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、ここで２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離が、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きい、請求項１２７記載の用具。
【請求項１２９】
遠位回転サブユニットの間の距離が、遠位回転サブユニットが、棒の周囲を及び引き続き患者の弁輪へ螺旋状に進むことを可能にする、請求項１２８記載の用具。
【請求項１３０】
近位回転サブユニット間の距離が、近位回転サブユニットが棒の周囲を及び患者の弁輪へ螺旋状に進むことを制限する、請求項１２８記載の用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本明細書と同日付に出願されたGrossらの米国特許通常出願「セグメント化リング配置」に関連し、これは以下の優先権を主張するものである。
【０００２】
（ａ）２００６年１２月５日に出願されたGrossらの米国特許仮出願第60/873,075号「僧帽弁閉鎖技術」；
（ｂ）２００７年２月１６日に出願されたGrossらの米国特許仮出願第60/902,146号「僧帽弁閉鎖技術」；及び
（ｃ）２００７年１０月２９日に出願されたGrossらの米国特許仮出願「セグメント化リング配置」。
【０００３】
これらの出願は全て、参照により本明細書に組み入れられる。
【０００４】
本発明は、概して弁修復に関する。より詳細には、本発明は、患者の僧帽弁の経皮的修復に関する。
【背景技術】
【０００５】
虚血性心疾患は、乳頭筋の虚血性機能障害、及び虚血性心疾患において存在する左心室拡張の、それに続く乳頭筋偏位及び僧帽弁弁輪の拡張との組合せにより、僧帽弁逆流を引き起こす。
【０００６】
この弁の弁葉の及び結びついた腱索の伸展は、弁が閉じた時に弁葉が完全に接合することを妨げ、弁葉の左心房への逸脱を引き起こす。血液の左心室から左心房への僧帽弁逆流は、増大した総一回拍出量及び減少した心拍出量を生じ、最終的には左心房の容量負荷及び圧負荷に続発する左心室の衰弱をもたらす。
【０００７】
Aklogらの米国特許出願公開第2005/0004668号は、欠損のある心臓弁の修復のための埋め込み可能な装置及び方法を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。この埋め込み可能な装置は、弁輪形成術用リング並びに拘束(restraining)及び/又はリモデリング構造体又は機構を備える。本弁輪形成術用リングは、互いに近接している弁葉をもたらす弁輪の正常なサイズ及び形状を再確立するように機能する。リモデリング構造体を有する装置は、弁のリモデリングを更に促進するが、柔軟なリングの使用を可能にする。拘束構造体は、修復されている弁の少なくとも一部の異常な運動を拘束するように機能する。この拘束及びリモデリング構造体は、リングの外周の内側に少なくとも１個の支柱(strut)を備えてよい。
【０００８】
Cosgroveの米国特許出願公開第2005/0171601号は、心臓弁の弁輪修復のための弁輪形成術修復セグメント及び鋳型を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。この長い柔軟な鋳型は、同じく近接したハンドルを有するホルダーの遠位部分を形成することができる。あるいは、この鋳型は、送達鞘内で摺動するマンドレルに解放可能に結合されてよく、この鋳型は、外科医により操作可能であるように鞘の末端から解放される。この鋳型及びマンドレルに接続している繋留も、提供されて良い。この鋳型は、弾性のある、温度反応性の又は複数の連結したセグメントであることができる。この鋳型は、ハンドルと並置され、かつハンドルとの並置で二次元又は三次元曲線を形成し、それらに結合した弁輪形成術修復セグメントをその屈曲と一致させる。この鋳型は、その直線位置及び湾曲した位置の間で能動的又は受動的に屈曲されてよい。組合せられたホルダーとリングは、最低の侵襲性の手術に適しており、その場合この組合せは、カニューレを伴うもしくは伴わずに、又は患者の脈管構造を通るカテーテルを通じて、小さいアクセスのための切開部を通り、埋め込み部位へ送達される。
【０００９】
Wilsonらの米国特許第6,569,198号は、中間セグメントにより隔てられた遠位及び近位セグメントを備える長い部材を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。この人工補装具は、この装置を血管内に係留するために少なくとも１個の係留制御ワイヤ、並びに少なくとも１個の長さ制御ワイヤを備える。第二の好ましい実施態様は、ピボット又はヒンジ接合により接続されている遠位及び近位セグメントを備える長い部材である。制御ワイヤは、遠位セグメント上に係留され、遠位及び近位セグメントを一緒により近くに回転運動する。第一の実施態様の長さ制御ワイヤ又は第二の実施態様の制御ワイヤの回転は、弁の弁輪の外周を減少する。
【００１０】
Campbellの米国特許第6,102,945号は、反対側の終端を有する第一のリング部分及び反対側の終端を有する第二のリング部分を備える、天然のヒト心臓弁の支持リングを開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。連絡管(interconnector)は、第一及び第二のリング部分を通り伸びかつそれらを相互接続し、第二リング部分の反対側の終端に隣接するように第一リング部分の反対側の終端を維持し、第一及び第二のリング部分の間に第一及び第二の境界面を有するセグメント化されたリングを形成する。この第一のリング部分は、第二のリング部分よりも長さがより大きい。これらのリング部分は、第一及び第二の境界面で連絡管を切断することにより、分離可能であり、結果的にふたつの可変サイズのリングセグメントを作製する。
【００１１】
Carpentierらの米国特許第6,217,610号は、患者が成長するにつれ現場で自発的に拡大されるか、又はバルーン拡張による外科的介入により拡大されるかのいずれかである、拡大可能な弁輪形成術用リングを開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。この膨張性の弁輪形成術用リングは、このリングの手術による埋め込み後に、患者の成長が弁輪の成長に付随する引き続きのリングの拡大を必要とする小児患者に使用可能である。このリングは、それらの拡大が可能であるように、比較的拡大可能なセグメントを備えることができる。このリングセグメントは、チューブ内に形成されたノッチ又はスロットと協働する嵌合歯を備え、リングの膨張に対する若干の抵抗を提供することができる一方で、これは反対方向へのリングの崩壊を防止する。これらの歯は、患者の成長の様々な段階でのリングの拡大に必要な力の量を調節するために、様々なサイズ又は形状であってよい。あるいは、調節可能なリングは、弁輪の自然の拡大時に、又は手術による拡大後に、その形状を塑性的に保持する非弾性材料の中実コア(solid core)を備える。一実施態様において、セグメントは、リングの外周の周りに切れ目を伴い一緒に連結される。ピボット領域は、隣接するセグメント間に提供され、これらは切れ目に沿って、弁輪の成長時にリングが拡大することを可能にする。この切れ目は、リングの前側に沿って又は後方の周りに位置付けられる。更なる型は、切れ目を伴わない望遠鏡型セグメントを使用することができる。これらのセグメントは、環状の鞘と一緒に連結され、かつ分断することなく拡大される。織物のカバーは省くことができる。
【００１２】
Saadatの米国特許出願公開第2003/0018358号は、制御された様式で組織を再構成又は収縮するための、バルブ状構造体のような、組織を熱的及び/又は機械的に処置する技術を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。機械的クリップは、弁のより緊密な閉鎖を引き起こすために、単独で又は熱処理後のいずれかで、例えば心臓内の弁の弁葉の上側に埋め込まれる。クリップは、カテーテルにより送達され、弁チャネルの閉塞を防ぐために、弁それ自身の上を直接横断するか、又は弁の外周上に部分的に重なるように構成されてよい。あるいは、縫合糸のような張力要素を伴う個別の係留は、互いに弁を接近させるために有用であることが説明されている。
【００１３】
Rahdertらの米国特許出願公開第2004/0260393号及びMacholdらの第2004/0127982号は、機能障害の心臓弁の弁輪の中、その上又はその近傍に結合するためのサイズ及び構造であるインプラントを使用する技術を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。インプラントの使用において、これは、弁輪の副軸を超えて、もしくは弁輪の主軸を超えてのいずれか、又はその両方で伸長する。このインプラントは、心臓弁の弁輪及び弁葉に、より機能的な解剖学的形状及び張力を回復することが説明されている。より機能的な解剖学的形状及び張力は、弁葉の接合の助けとなり、これは次に逆行する流れ又は逆流を減少する。一部の実施態様において、このインプラントは、心臓弁弁輪で又はその近傍で静止するように構成され、かつ弁輪の中心に向かい組織を内側にずらすために、弁輪の副軸に沿って直接の機械的外力を加える。一部の適用に関して、このインプラントは、弁の面の上を著しく延長するように構成されるが、別の適用に関して、このインプラントは、弁の面の上を短い距離伸びるように構成される。
【００１４】
SeguinのPCT公開WO 01/26586は、インプラントが、弁輪形成術を実行するために適合された直径が減少しかつ形状が湾曲した通路を通じて、患者の体に挿入される長い形状に適合され得るような、長い変形可能な構造体を伴う、インプラント；並びに、インプラントが該通路を通り患者の体に挿入されることを可能にするような硬度を有する、その中の該インプラントを少なくとも部分的に受け取るための、管状装具であって、該装具が、その遠位端にインプラントへのアクセスを提供するオリフィスを備えるもの；それに対し回転するインプラントを固定する手段、それに対しインプラントを維持する手段、及び患者の体内でその角度方向を配置する手段：を具備する装置を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。この装置は、心臓弁の再構成において使用するためにデザインされていることが説明されている。
【００１５】
Northrup IIIの米国特許第5,593,424号は、複数の縫合糸、及び生体適合性で不活性の材料の複数の個別の縫合糸支持セグメントであり、各縫合糸支持セグメントは、予め決定された距離（Ｄ）離れた少なくとも２個の縫合糸孔を有するものを提供する工程；血管構造体の長い組織を通って血管構造体に沿って水平マットレス（Ｕ−型）縫合糸を実行することにより、各個別の縫合糸支持セグメントを血管構造体へ、複数の縫合糸のひとつで個別に縫合し、その結果縫合された組織の長さ（Ｄ’）は、距離（Ｄ）よりも大きい工程；並びに、縫合糸を結紮及び結束し、これにより各縫合された縫合糸支持セグメントは、血管構造体内で鱗状の重なりを作製し、これによりそれらの外周を減少する工程を含む、血管構造体の外周を減少する用具及び方法を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。生体適合性の不活性の安定した材料は、縫合糸支持セグメント間の間隔を安定化し、かつこのセグメント化された用具を血液に直接曝すことを排除するために、縫合糸の結束前に縫合糸支持体セグメント及び血管構造体上に任意に固定されることが説明されている。
【００１６】
Carpentierの米国特許第3,656,185号は、ヒト心臓弁膜尖の基部に対し一致するように適合された輪状又は部分的に輪状の部材、並びに該部材を適所に固定するための縫合手段からのみなる、例えば僧帽弁のための心臓弁状人工補装具を開示しており、これは参照により本明細書に組み入れられる。この人工補装具は、患者の天然の弁膜尖と協力し、弁を形成する。
【００１７】
下記特許及び特許出願は、関心対象のものであり、参照により本明細書に組み入れられる。
CartledgeらのPCT公開WO 06/105084
CosgroveらのPCT公開WO 03/047467
MartinらのPCT公開WO 04/103434
DoukらのPCT公開WO 05/046488
RheeらのPCT公開WO 06/012013
ShaoulianらのPCT公開WO 06/012038
PowellらのPCT公開WO 06/086434
Gross らのPCT公開WO 06/097931
NaviaらのPCT公開WO 07/011799
Wrightらの米国特許第5,306,296号
Stevensらの米国特許第5,855,614号
Gardinerらの米国特許第6,074,401号
Hlavkaらの米国特許第6,619,291号
Houserらの米国特許第6,626,899号
St. Goarらの米国特許第6,629,534号、PCT公開WO 06/116558及び米国特許出願公開第2004/0039442号
Golfarbらの米国特許第 6,752,813号
Vidlundらの米国特許第 6,764,510号
Nguyenらの米国特許第6,918,917号
Nguyenらの米国特許第6,926,730号
Moralesらの米国特許第6,986,775号
Lauの米国特許第7,004,176号
Tremulinらの米国特許第7,101,395号
Purdyらの米国特許第7,150,737号
Shuらの米国特許第7,172,625号及び第7,172,625号
Cartledgeらの米国特許第7,175,660号
Quijanoらの米国特許出願公開第2003/0050693号
Paiらの米国特許出願公開第2003/0078465号
Quijanoらの米国特許出願公開第2003/0191528号及び米国特許第6,805,711号
Leeらの米国特許出願公開第2003/0199974号
Mortierらの米国特許出願公開第2004/0127983号
Cartledgeらの米国特許出願公開第2004/0148021号
Starksenらの米国特許出願公開第2004/0193191号
Miloの米国特許出願公開第2004/0236419号
Starksenらの米国特許出願公開第2004/0243227号
Doukらの米国特許出願公開第2004/0260394号
Kelleherらの米国特許出願公開第2005/0055038号
Langbergらの米国特許出願公開第2005/0096740号
Lashinskiらの米国特許出願公開第2005/0222678号
Shaoulianらの米国特許出願公開第2005/0288778号
Moaddebらの米国特許出願公開第2005/0288781号
Crittendenの米国特許出願公開第2006/0195134号
Huynhらの米国特許出願公開第2006/0282161号
Slaterの米国特許出願公開第2006-0247763号
Spenceらの米国特許出願公開第2007/0080188号
Vidlundらの米国特許出願公開第2004/0148019号及び第2004/0148020号
Macoviakらの米国特許出願公開第2005/0010287号及び第2004/0138745号。
【００１８】
下記の論文は興味深く、これらも参照により本明細書に組み入れられる。
O'Reilly Sらの論文、「Heart valve surgery pushes the envelope」、Medtech Insight 8(3):73, 99-108(2006)、
Dieter RSの論文、「Percutaneous valve repair: Update on mitral regurgitation and endovascular approaches to the mitral valve」、Applications in Imaging, Cardiac Interventions, Amersham Healthの教育基金の支援、pp.11-14 (2003)、
Swain CPらの論文、「An endoscopically deliverable tissue-transfixing device for securing biosensors in the gastrointestinal tract」、Gastrointestinal Endoscopy 40(6):730-734 (1994)、
Odell JAらの論文、「Early Results of a Simplified Method of Mitral Valve Annuloplasty」、Circulation 92:150-154 (1995)。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明の一部の実施態様において、患者の拡張した僧帽弁の修復のための全身及び侵襲が最低の手術法が提供される。弁輪形成術用構造体、例えば弁輪形成術用リングの少なくとも１個のセグメントは、経皮的アプローチを用い、僧帽弁の弁輪の心房側表面に経カテーテル前進される。典型的には、弁輪形成術用構造体は、僧帽弁の弁輪外周に沿ったそれぞれの位置に各々係留された少なくとも２個の個別の中空リングセグメントを備える。２個のセグメントが使用される実施態様において、これら２個のセグメントは典型的には、これらのセグメントを通り摺動運動するよう構成された、例えばニチノールワイヤのような２本の制御ワイヤにより一緒に連結されている。これらのワイヤは、該セグメントが弁輪に係留された場合に、該セグメントを適切な方向へ引っ張るための、引きひもとして機能する。
【００２０】
一部の実施態様において、該セグメントは、セグメントが一緒に引っ張られる時に弁輪の適切な締め付けを促進するアコーディオン状の圧縮可能な構造体を備える。このアコーディオン状の構造体は、圧縮された場合に、該セグメントの一部を、所与の患者の僧帽弁の弁輪の構成に独立して一致させることが可能である。セグメントがコイルを規定するように造形される実施態様において、このコイルは、圧縮されるように構成される。
【００２１】
典型的には、これら２個のセグメントのうちの第一のセグメントは、弁輪で後外側弁葉基部のサイズに相当するようなサイズである。同様に第二のセグメントは、前内側弁葉基部で弁輪に係留されるように指定され、従ってそれに従うサイズである。僧帽弁のそれぞれの弁葉基部でのそのようなセグメントの位置調節は、それぞれのセグメントに相当する弁葉の制御を促進する。加えて、弁輪形成術用リングの２個のセグメントの間の接点は、僧帽弁の両方の弁葉に隣接し、かつそれらの物理的交連を模倣している。
【００２２】
典型的には、本弁輪形成術用構造体は、柔軟な生体適合性材料、例えばニチノール、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ステンレス鋼、白金イリジウム、チタン又はシリコーンなどを含む。一部の実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、コイルを規定するように造形される。一部の適用に関して、このコイルは、ステント様ネット構成を規定するように造形される。
【００２３】
本システムのトランスカテーテル前進の前に、少なくとも１個の柔軟な縦方向ガイド部材が、本弁輪形成術用構造体の少なくとも一部に可逆性に連結される。一部の実施態様において、本ガイド部材は、それらの遠位端に係留構造体を備える。そのような実施態様において、本係留構造体は、ガイド部材の近位端の回転時に、弁輪へ螺合される。
【００２４】
本リングセグメントは典型的には、それらを前進させるカテーテル内で一般に直線の構成で（すなわちリングセグメントは、カテーテル内で湾曲されない）、患者の左心房へ前進され、この直線の構成は、第一及び第二の各セグメントのそれぞれの縦軸を規定する。ある実施態様において、２個のリングセグメントは、セグメントの縦軸に関して実質的に垂直に方向付けられた複数のチャネルを提供するように造形される。これらのチャネルは、それを通る係留構造体の通路のために構成されている。各チャネル内には、棒が配置されている。例えばこの棒は、各チャネルの基部に、すなわち弁輪と並置しかつ接触するように指定されたチャネル部分に、配置されてよい。本システムのトランスカテーテル的前進の前に、柔軟な縦方向ガイドワイヤが、各棒に例えば周りにループを形成するように連結される。
【００２５】
本弁輪形成術セグメントが、患者の左心房内に留置され、僧帽弁の弁輪上に位置調節された場合、係留構造体は、チャネルを通りそれぞれのガイドワイヤに沿って順次前進され、かつ本セグメントを弁輪に係留するために、引き続き弁輪内に埋め込まれる。その後本制御ワイヤは、引っ張り縫合糸(tensile sature)により再配置される。実時間モニタリング、触覚フィードバック及び任意のＸ線透視画像との組み合わせを使用し、その後この縫合糸が抜き取られる。結果的に、弁葉は、術前の僧帽弁の拡張レベルに応じて、互いに向けて引っ張られる。その結果一般に正常な構造上の構成に弁葉は戻され、僧帽弁逸脱及び逆流の減少が実現される。
【００２６】
本発明の一部の実施態様において、本システムは、主管腔及び副管腔を提供するように造形されたマルチ管腔カテーテルを備える。典型的には、このマルチ管腔カテーテルは、前進カテーテルを通りかつ左心房へとセグメントを前進するように構成される。一部の実施態様において、マルチ管腔カテーテルは、リングセグメントに近接して配置され、かつ前進カテーテルを通ってこのセグメントを押進するように構成される。一部の適用に関して、本弁輪形成術用リングセグメントは、マルチ管腔カテーテルの主管腔を通って前進される。
【００２７】
典型的には、マルチ管腔カテーテル、２個のリングセグメント、制御ワイヤ、及びそれらに連結された複数のガイドワイヤは、患者の左心房へのカテーテルの経皮的前進の前に、カテーテルに予め搭載される。
【００２８】
従って本発明の実施態様に従い、弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具が提供され、これは：
弁輪形成術用構造体の少なくとも第一の離散形のセグメント及び第二の離散形のセグメントであり、各セグメントは、それぞれの側壁を提供するよう造形され、各側壁は、それぞれのセグメントの少なくとも１個の管腔を規定するように造形されるもの；並びに、
少なくとも第一及び第二の制御ワイヤであり、各制御ワイヤが、第一及び第二の両方のセグメントを通り摺動前進するように構成され：
第一の制御ワイヤは、第一のセグメントの第一端と第二のセグメントの第一端との相対配置を制御するように構成され、並びに、
第二の制御ワイヤは、第一のセグメントの第二端と第二のセグメントの第二端との相対配置を制御するように構成されるもの：を具備する。
【００２９】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントは、患者の左心房へ向けて経カテーテル前進するよう構成されている。
【００３０】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントは、患者の左心房へ向けて同時に前進するよう構成されている。
【００３１】
ある実施態様において、各セグメントの各側壁に関して、側壁は、第一及び第二の部分を有し、並びに本セグメントは、第一の部分から第二の部分へ延在するチャネルを提供するように造形される。
【００３２】
ある実施態様において、本用具は、チャネル内に配置されるように構成された棒を備える。
【００３３】
ある実施態様において、この棒は、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるようにチャネル内に配置されている。
【００３４】
ある実施態様において、本用具は、棒に撤去可能に連結されるように構成された柔軟な縦方向ガイド部材を更に具備する。
【００３５】
ある実施態様において、本用具は、係留構造体を具備し、かつガイド部材が患者の体内に配置されている間に、該係留構造体は、チャネルを通りガイド部材を介して前進され、引き続き患者の弁輪に係留されるように構成されている。
【００３６】
ある実施態様において、本係留構造体は、尖鋭な遠位端を備える。
【００３７】
ある実施態様において、ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、係留構造体は、患者の体の外部からガイド部材に沿って前進されるように構成されている。
【００３８】
ある実施態様において、ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、ガイド部材は、棒から分断され、引き続き係留構造体が弁輪へ係留されるように構成されている。
【００３９】
ある実施態様において、本係留構造体は、それらの遠位端に螺旋要素を備え、この螺旋要素は、螺旋要素の近位端及び螺旋要素の遠位端を提供するように造形されている。
【００４０】
ある実施態様において、本用具は、それらの遠位端を有する前進チューブを具備し、この螺旋要素の近位端の少なくとも一部は、該前進チューブの遠位端に連結されるように構成されている。
【００４１】
ある実施態様において、本螺旋要素は、近位回転サブユニットの第一の数及び遠位回転サブユニットの第二の数を規定するように造形され、かつこの近位回転サブユニットは、前進チューブの遠位端の周囲を被包している。
【００４２】
ある実施態様において、近位回転サブユニットは、第一の摩擦力により前進チューブの遠位端へ連結されている。
【００４３】
ある実施態様において、前述の第二の数は、第一の数よりも大きい。
【００４４】
ある実施態様において、該前進チューブは、回転されるように構成され、並びにこの回転に反応して、遠位回転サブユニットは、患者の弁輪内に埋め込まれるように構成されている。
【００４５】
ある実施態様において、遠位端の少なくとも一部は、螺旋要素の近位端に隣接して配置された突起を規定するように造形され、この突起は、前進チューブが回転されるにつれ、螺旋要素の近位端へ円周方向への力を加えるように構成されている。
【００４６】
ある実施態様において、前進チューブの回転時に：
近位回転サブユニットは、前進チューブの遠位端に沿って遠位へと摺動するように構成され、及び
この摺動に反応して、近位回転サブユニットの第一の数の一部は、前進チューブの遠位端の周囲に被包され続ける。
【００４７】
ある実施態様において、この部分の近位回転サブユニットの数は、近位回転サブユニットの第一の数よりも少ない。
【００４８】
ある実施態様において、近位回転サブユニットのこの部分は、前進チューブの遠位端へ、第二の摩擦力により連結され、この第二の摩擦力は第一の摩擦力よりも弱い。
【００４９】
ある実施態様において、第一の摩擦力よりも弱い第二の摩擦力が、前進チューブの遠位端の螺旋要素からの分断を促進する。
【００５０】
ある実施態様において、
螺旋要素は、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、並びに
２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離は、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きい。
【００５１】
ある実施態様において、遠位回転サブユニットの間の距離は、遠位回転サブユニットが棒の周りを、及び引き続き患者の弁輪へと螺旋状に進むことを可能にする。
【００５２】
ある実施態様において、近位回転サブユニットの間の距離は、近位回転サブユニットが、棒の周りを及び患者の弁輪へと螺旋状に進むことを制限する。
【００５３】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントは、一般に直線の構成で患者の左心房へと前進するように構成され、引き続き湾曲した構成を呈するように製造されている。
【００５４】
ある実施態様において、第一及び第二の制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントを湾曲した構成へ引っ張るように構成されている。
【００５５】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントは、形状記憶合金を含み、この合金は、セグメントが患者の左心房へ前進された場合に、湾曲した構成を呈するように構成されている。
【００５６】
ある実施態様において、本用具は、少なくとも第一及び第二の柔軟な縦方向ガイド部材を具備し、この第一及び第二のガイド部材は、それぞれ、第一及び第二のセグメントへ撤去可能に連結されるように構成され、各ガイド部材は、患者の弁輪へのそれぞれのセグメントの係留を促進するように構成されている。
【００５７】
ある実施態様において、本用具は、それぞれ少なくとも第一及び第二の係留構造体を具備し、第一及び第二の係留構造体は、それぞれ、第一及び第二のガイド部材のそれぞれの遠位端に配置されるように構成されており、これらの係留構造体は、それぞれのガイド部材のそれぞれの近位端へ加力された回転力に反応して、患者の弁輪へ螺合されるように構成されている。
【００５８】
ある実施態様において、係留構造体の各々は、尖鋭な遠位端を備える。
【００５９】
ある実施態様において、第一及び第二の制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントの相対配置を制御するように構成されている。
【００６０】
ある実施態様において、第一及び第二の制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントを分離するように構成されている。
【００６１】
ある実施態様において、第一及び第二の制御ワイヤは、弁輪に沿った第一及び第二のセグメントの位置調節を促進するように構成されている。
【００６２】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントは、それらの一般に直線の構成で患者の左心房へと前進されるように構成され、かつ第一及び第二の制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントを湾曲した構成へ引き入れるように構成されている。
【００６３】
ある実施態様において、
第一及び第二のセグメントは、一般に直線の構成で患者の心臓の心房へ向かい前進されるように構成され、この直線の構成は、それぞれの第一及び第二のセグメントの縦軸を規定し、
この第一及び第二のセグメントの少なくとも一部は、１個又は複数の圧縮可能なユニットを規定するように造形され、並びに
この圧縮可能なユニットは、それぞれのセグメントの縦軸と平行に圧縮されるように構成されている。
【００６４】
ある実施態様において、圧縮可能なユニットは、第一及び第二の制御ワイヤへの牽引力の加力に反応して、圧縮されるように構成される。
【００６５】
ある実施態様において、第一の制御ワイヤは、第一の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第一のセグメントの少なくとも一部を圧縮するように構成され、及び第二の制御ワイヤは、第二の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第二のセグメントの少なくとも一部を圧縮するように構成される。
【００６６】
ある実施態様において、本用具は、それぞれ第一及び第二の制御ワイヤに連結された第一及び第二の調節ワイヤを具備し、この第一の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の第一の接点で第一の制御ワイヤへ連結され、並びにこの第二の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の第二の接点で第二の制御ワイヤへ連結される。
【００６７】
ある実施態様において、これらの調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントを分離することにより、これらのセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される。
【００６８】
ある実施態様において、これらの調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの一部を上昇することにより、第一及び第二のセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される。
【００６９】
更に本発明の実施態様に従い、弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具が提供され、これは：
１個又は複数のチャネルを提供するように造形された弁輪形成術用構造体であり、各チャネルは、弁輪形成術用構造体の側壁のそれぞれの第一の部分から、弁輪形成術用構造体の側壁のそれぞれの第二の部分へと伸びており、並びに
１個又は複数の棒を備え、各棒は、それぞれの１個のチャネル内に配置されるように構成されたもの；並びに
１個又は複数の柔軟な縦方向ガイド部材であり、各ガイド部材が、それぞれの１個の棒に撤去可能に連結されるように構成されているもの：を具備する。
【００７０】
ある実施態様において、各ガイド部材は、それぞれの棒の周囲にループを形成することにより、それぞれの棒に撤去可能に連結されている。
【００７１】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体は、弁輪形成術用リングを具備する。
【００７２】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体は、部分的弁輪形成術用リングを具備する。
【００７３】
ある実施態様において、本構造体及び１個又は複数のガイド部材は、患者の左心房へ経カテーテル前進されるように構成されている。
【００７４】
ある実施態様において、本構造体及び１個又は複数のガイド部材は、患者の左心房へ同時に前進されるように構成されている。
【００７５】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、弁輪形成術用リングの２個又はそれよりも多いセグメントを具備する。
【００７６】
ある実施態様において、各棒は、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるようにチャネルのそれぞれの１個の内部に配置されている。
【００７７】
ある実施態様において、本構造体は、形状記憶合金を含有する。
【００７８】
ある実施態様において、本構造体は、一般に直線の構成で患者の左心房へと前進するように構成され、引き続き湾曲した構成を呈するように製造されている。
【００７９】
ある実施態様において、本用具は、少なくとも１個の制御ワイヤを具備し、この制御ワイヤは、本構造体を湾曲した構成へ引き入れるように構成されている。
【００８０】
ある実施態様において、本構造体は、形状記憶合金を含み、この合金は、本構造体が患者の左心房へ前進された場合に、湾曲した構成を呈するように構成されている。
【００８１】
ある実施態様において、本用具は、本構造体の配置を調節するように構成された構造体との連絡路内に少なくとも１個の制御ワイヤを具備する。
【００８２】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体の側壁は、本構造体の少なくとも１個の管腔を規定するように造形されている。
【００８３】
ある実施態様において、少なくとも１個の制御ワイヤは、少なくとも１個の管腔を通り摺動前進し、管腔内から構造体の形態を制御するように構成されている。
【００８４】
ある実施態様において、
本構造体は、一般に直線の構成で患者の左心房へ向かい前進されるように構成され、この直線の構成は、それらの縦軸を規定し、
本構造体の少なくとも一部は、１個又は複数の圧縮可能なユニットを規定するように造形され、並びに
本圧縮可能なユニットは、縦軸と平行に圧縮されるように構成される。
【００８５】
ある実施態様において、本圧縮可能なユニットは、少なくとも１個の制御ワイヤへの牽引力の加力に反応して、圧縮されるように構成される。
【００８６】
ある実施態様において、本構造体は、第一及び第二のセグメントを具備し、第一及び第二のセグメントの各々は、それぞれの側壁を提供するように造形され、各側壁は、それぞれのセグメントの少なくとも１個のそれぞれの管腔を規定するように造形される。
【００８７】
ある実施態様において、本用具は、少なくとも１個の制御ワイヤへ連結された少なくとも１個の調節ワイヤを具備し、ここで少なくとも１個の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の接点で少なくとも１個の制御ワイヤへ連結されるように構成されている。
【００８８】
ある実施態様において、少なくとも１個の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントを分離することにより、これらのセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される。
【００８９】
ある実施態様において、少なくとも１個の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの少なくとも１つの一部を上昇することにより、これらのセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される。
【００９０】
ある実施態様において、本制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントの各々の少なくとも１個の管腔を通り摺動前進するように構成されている。
【００９１】
ある実施態様において、少なくとも１個の制御ワイヤは、第一及び第二の制御ワイヤを含む。
【００９２】
ある実施態様において、
第一及び第二のセグメントは、それぞれの第一及び第二の管腔を提供摺るように各々造形され、並びに
第一の制御ワイヤは、第一の管腔を各々通り摺動前進するように構成され、及び第二の制御ワイヤは、第二の管腔を各々通り摺動前進するように構成される。
【００９３】
ある実施態様において、第一及び第二の制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントの相対配置を制御するように構成される。
【００９４】
ある実施態様において、第一及び第二の制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントの部分を分離するように構成されている。
【００９５】
ある実施態様において、第一及び第二の制御ワイヤは、弁輪に沿った第一及び第二のセグメントの位置調節を促進するように構成されている。
【００９６】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントは、それらの一般に直線の構成で患者の左心房へと前進されるように構成され、かつこの第一及び第二の制御ワイヤは、第一及び第二のセグメントを湾曲した構成へ引っ張るように構成されている。
【００９７】
ある実施態様において、
第一及び第二のセグメントは、それらの一般に直線の構成で患者の左心房へと前進されるように構成され、この直線の構成は、それぞれの第一及び第二のセグメントの縦軸を規定し、
この第一及び第二のセグメントの各々の少なくとも一部は、１個又は複数の圧縮可能なユニットを規定するように造形され、並びに
この圧縮可能なユニットは、それぞれのセグメントの縦軸と平行して圧縮されるように構成される。
【００９８】
ある実施態様において、圧縮可能なユニットは、第一及び第二の制御ワイヤの牽引力の加力に反応して圧縮されるように構成されている。
【００９９】
ある実施態様において、
第一の制御ワイヤは、第一の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第一のセグメントを少なくとも一部圧縮するように構成され、及び
第二の制御ワイヤは、第二の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第二のセグメントを少なくとも一部圧縮するように構成される。
【０１００】
ある実施態様において、本用具は、１個又は複数の係留構造体を具備し、各係留構造体は、それぞれの１個のチャネルを通り前進され、引き続き患者の弁輪に係留されるように構成されている。
【０１０１】
ある実施態様において、本係留構造体は、尖鋭な遠位端を規定するように造形されている。
【０１０２】
ある実施態様において、ガイド部材が、患者の体内に配置される間に、各係留構造体は、患者の体の外部からガイド部材のそれぞれ１個に沿って前進されるように構成されている。
【０１０３】
ある実施態様において、本ガイド部材は、棒から分断され、引き続き係留構造体は弁輪へ係留されるように構成されている。
【０１０４】
ある実施態様において、各係留構造体は、それらの遠位端に螺旋要素を具備する。
【０１０５】
ある実施態様において、
螺旋要素は、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、並びに、
２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離は、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きい。
【０１０６】
ある実施態様において、遠位回転サブユニットの間の距離は、遠位回転サブユニットが棒の周りを、及び引き続き患者の弁輪へと螺旋状に進むことを可能にする。
【０１０７】
ある実施態様において、近位回転サブユニットの間の距離は、近位回転サブユニットが、棒の周りを及び患者の弁輪へと完全に螺旋状に進むことを制限する。
【０１０８】
なお更に本発明の実施態様に従い、弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具も提供され、これは：
棒を備える、弁輪形成術用構造体；及び
螺旋要素を備える、係留構造体であって、この螺旋要素は、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、これらの２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離は、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きく；並びに
遠位回転サブユニットの間の距離は、遠位回転サブユニットが、棒の周りを、引き続き患者の組織へと螺旋状に進むことを可能にし、及び
近位回転サブユニットの間の距離は、近位回転サブユニットが患者の組織へと螺旋状に進むことを制限するもの：を具備する。
【０１０９】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、弁輪形成術用リングを具備する。
【０１１０】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、部分的弁輪形成術用リングを具備する。
【０１１１】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、弁輪形成術用リングの２個又はそれよりも多いセグメントを具備する。
【０１１２】
ある実施態様において、本用具は、構造体へ可逆性に連結され、かつ弁輪形成術用構造体の患者の弁輪への係留を促進するように構成された、柔軟な縦方向ガイド部材を具備する。
【０１１３】
ある実施態様において、
本弁輪形成術用構造体は、少なくとも第一及び第二の部分を有する側壁を提供するように造形され、かつ少なくとも１個のチャネルを提供するように造形され、
この少なくとも１個のチャネルは、該構造体の側壁の第一の部分から、該構造体の側壁の第二の部分へ伸び、
この棒は、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるように少なくとも１個のチャネル内に配置され、並びに
このガイド部材は、棒に可逆性に連結されている。
【０１１４】
ある実施態様において、本係留構造体は、ガイド部材の遠位端に配置されている。
【０１１５】
ある実施態様において、本係留構造体は、ガイド部材の近位端へ加力された回転力に反応して、弁輪へ螺合するように構成されている。
【０１１６】
ある実施態様において、本用具は、螺旋要素へ可逆性に連結され、かつ係留構造体を弁輪形成術用構造体へ押進するように構成された中空チューブを具備する。
【０１１７】
ある実施態様において、ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、中空チューブは、ガイド部材の周囲に前進されるように構成される。
【０１１８】
ある実施態様において、螺旋要素は、中空チューブの周囲に配置され、この中空チューブは、それらの近接した部分で回転されるように構成され、並びにこの係留構造体は、チューブの回転に反応して、患者の弁輪へ螺旋状に進む。
【０１１９】
ある実施態様において、棒の直径は、近位回転サブユニットの間の距離よりも大きく、及びその周りを近位回転サブユニットが螺旋状に進むような試みの間に：
この棒は、チューブの回転により加力されるトルクに対する反力を加力することにより、近位回転サブユニットが患者の組織へ螺旋状に進むことを制限し、並びに
近位回転サブユニットは、棒により加力された反力に反応し、半径方向に拡大するように構成される。
【０１２０】
ある実施態様において、本螺旋要素は、近位回転サブユニットの半径方向の拡大に反応して、中空チューブから離脱するように構成されている。
【０１２１】
加えて、本発明の実施態様に従い、弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁に弁輪形成術を実行する方法が提供され、これは：
患者の心臓の心房に弁輪形成術用構造体を留置する工程であり、この構造体は、１個又は複数の棒及び１個又は複数のそれぞれの柔軟な縦方向ガイド部材を備え、各ガイド部材はそれぞれの１個の棒へ可逆性に連結される工程；
弁輪形成術用構造体を患者の弁の弁輪に沿って位置調節する工程；
１個又は複数のそれぞれの係留構造体を前進し、各係留構造体を、１個又は複数のガイド部材が患者の体内に配置されている間に、それぞれ１個の柔軟な縦方向ガイド部材に沿って通過させる工程；
各係留構造体の少なくとも一部をそれぞれの棒を超えて、及び患者の組織へ前進する工程；並びに
各ガイド部材をそれぞれの棒から分断する工程：を含んでなる。
【０１２２】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体の留置は、開心術の間に、弁輪形成術用構造体を心房内に設置する工程を含む。
【０１２３】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体の留置は、弁輪形成術用リングの少なくとも１個のセグメントを留置する工程を含む。
【０１２４】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体の留置は、弁輪形成術用リングを留置する工程を含む。
【０１２５】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体の留置は、部分的弁輪形成術用リングを留置する工程を含む。
【０１２６】
ある実施態様において、本方法は、弁輪形成術用構造体を、心房へ経カテーテル前進する工程を含む。
【０１２７】
ある実施態様において、本方法は、単独のトランスカテーテル前進時に：（ａ）弁輪形成術用構造体を留置する工程、（ｂ）弁輪形成術用構造体を位置調節する工程、（ｃ）１個又は複数のそれぞれの係留構造体を前進する工程、（ｄ）各係留構造体の少なくとも一部を前進する工程、及び、（ｅ）各ガイド部材を分断する工程：を実行することを含む。
【０１２８】
ある実施態様において、弁輪形成術用構造体の位置調節は、患者の弁輪の構成に関して、弁輪形成術用構造体の構成を調節することを含む。
【０１２９】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、一般に留置後にリングの形状となり、これによりそれらの半径の特徴を規定し、並びに本構造体の構成の調節が、構造体の少なくとも一部の圧縮により半径を減少することを含む。
【０１３０】
ある実施態様において、圧縮は、本構造体の管腔内に配置された制御ワイヤに牽引力を加えることを含む。
【０１３１】
ある実施態様において、本構造体の留置は、弁輪形成術用リングの２個のセグメントを留置することを含む。
【０１３２】
ある実施態様において、本方法は、第一及び第二のセグメントを一緒に引っ張る工程を含む。
ある実施態様において、本構造体を患者の弁輪に沿って位置調節することは、第一及び第二のセグメントを弁輪に沿って位置調節することを含む。
【０１３３】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントを位置調節することは、第一のセグメントを第一の弁葉基部と弁輪の間の接点に沿って弁輪上に位置調節し、並びに第二のセグメントを第二の弁葉基部と弁輪の間の接点に沿って弁輪上に位置調節することを含む。
【０１３４】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントを位置調節することは、患者の弁輪の構成に関して、第一及び第二のセグメントの相対配置を調節することを含む。
【０１３５】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントの配置を調節することは、第一のセグメントの少なくとも一部及びの第二のセグメントの少なくとも一部を上昇することを含む。
【０１３６】
ある実施態様において、第一及び第二のセグメントを調節することは、第二のセグメントの調節とは独立して第一のセグメントを調節することを含む。
【０１３７】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、留置後に一般に直線の構成を呈するように構成され、この直線の構成は、本構造体の縦軸を規定し、並びにこの第一及び第二のセグメントの配置の調節は、第一のセグメントの少なくとも一部及び第二のセグメントの少なくとも一部を本構造体の縦軸と平行に圧縮することにより、第一及び第二のセグメントの配置を調節することを含む。
【０１３８】
ある実施態様において、圧縮は、第一及び第二のセグメントの各々の管腔内に配置された少なくとも１個の制御ワイヤに、牽引力を加えることを含む。
【０１３９】
同じく本発明の実施態様に従い、弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具も提供され、これは：
弁輪形成術用構造体；及び
この構造体に撤去可能に連結された柔軟な縦方向ガイド部材：を具備し、
このガイド部材は、患者の弁輪への弁輪形成術用構造体の係留を促進するように構成され、並びに
このガイド部材は、弁輪形成術用構造体と同時に弁輪に向かい前進されるように構成される。
【０１４０】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、弁輪形成術用リングを具備する。
【０１４１】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、部分的弁輪形成術用リングを具備する。
【０１４２】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、弁輪形成術用リングの少なくとも第一及び第二のセグメントを備える。
【０１４３】
ある実施態様において、本用具は、本構造体をガイド部材により弁輪へ係留するように構成された係留構造体を具備する。
【０１４４】
ある実施態様において、本係留構造体は、尖鋭な遠位端を備える。
【０１４５】
ある実施態様において、本係留構造体は、ガイド部材の遠位端に配置され、かつガイド部材の近位端に加力される回転力に反応して、弁輪へ螺合されるように構成されている。
【０１４６】
ある実施態様において、本弁輪形成術用構造体は、第一及び第二の部分を有する側壁を規定し、かつ該構造体の側壁の第一の部分から側壁の第二の部分へ広がるチャネルを提供するように造形されている。
【０１４７】
ある実施態様において、本係留構造体は、チャネルを通り前進され、引き続き１個又は複数のガイド部材が患者の体内に配置されている間に、患者の弁輪に係留されるように構成されている。
【０１４８】
ある実施態様において、本用具は、チャネル内に配置されるように構成された棒を具備する。
【０１４９】
ある実施態様において、この棒は、チャネルの軸に対し実質的に垂直であるようにチャネル内部に配置されている。
【０１５０】
ある実施態様において、本ガイド部材は、棒に撤去可能に連結されるように構成されている。
【０１５１】
ある実施態様において、ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、本係留構造体は、患者の体の外部からガイド部材に沿って前進されるように構成されている。
【０１５２】
ある実施態様において、ガイド部材は、棒から分断され、引き続き係留構造体を弁輪へ係留するように構成されている。
【０１５３】
ある実施態様において、本係留構造体は、それらの遠位端に螺旋要素を備え、この螺旋要素は、患者の弁輪へ少なくとも一部が螺旋状に進むように構成されている。
【０１５４】
ある実施態様において、この螺旋要素は、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、並びに、この２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離は、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きい。
【０１５５】
ある実施態様において、遠位回転サブユニットの間の距離は、遠位回転サブユニットが、棒の周囲を及び引き続き患者の弁輪へ螺旋状に進むことを可能にする。
【０１５６】
ある実施態様において、近位回転サブユニット間の距離は、近位回転サブユニットが棒の周囲を及び患者の弁輪へ螺旋状に進むことを制限する。
【０１５７】
本発明は、下記の添付図面と共に、以下のそれらの実施態様の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１５８】
【図１Ａ−Ｂ】図１Ａ−Ｂは、本発明の実施態様に従う、患者の弁輪を修復するシステムのトランスカテーテル的前進及び留置の概略図である。
【図１Ｃ−Ｊ】図１Ｃ−Ｊは、本発明の実施態様に従う、患者の弁輪を修復するシステムのトランスカテーテル的前進及び留置の概略図である。
【図２Ａ−Ｆ】図２Ａ−Ｆは、本発明の実施態様に従う、患者の弁輪へ向けた本システムの２個の弁輪形成術用リングセグメントの留置の概略図である。
【図３Ａ−Ｂ】図３Ａ−Ｂは、本発明の実施態様に従う、２個の弁輪形成術用リングセグメントを患者の弁輪へ係留するように構成された係留用具の概略図である。
【図４Ａ−Ｅ】図４Ａ−Ｅは、本発明の実施態様に従う、２個の弁輪形成術用リングセグメントを患者の弁輪へ係留するように構成された係留用具の概略図である。
【図５Ａ−Ｂ】図５Ａ−Ｂは、本発明の実施態様に従う、２個の弁輪形成術用リングセグメントを患者の弁輪へ係留するように構成された係留用具の概略図である。
【図５Ｃ−Ｄ】図５Ｃ−Ｄは、本発明の実施態様に従う、弁輪形成術用リングの２個のセグメントの一緒の引っ張り及び患者の弁輪への固定の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０１５９】
ここで本発明の実施態様に従い、患者の左心房へ前進される、僧帽弁３０修復のためのシステム４００の概略図である、図１Ａ−Ｆを説明する。典型的には、カテーテル４０４（図１Ｂ）は、患者の心臓内のカテーテルの遠位端の実時間方向付けを維持するために、典型的には例えばＸ線透視法、経食道的エコー、及び／又は心エコー検査法などの電磁波及び／又は音波による連続モニタリングと組み合わせた、経皮的血管内アプローチを用い、患者の左心房へ前進される。典型的には、カテーテル４０４は、中隔横断的に左心房へ前進される。
【０１６０】
カテーテル４０４は典型的には、１３Ｆカテーテルを備えるが、所与の患者については別のサイズも適していることがある。一部の実施態様において、カテーテル４０４は、典型的には所与の患者について決定された好適な起点を使用し、患者の脈管構造を通り、かつ右心房へと前進される。例えば：
（１）カテーテル４０４は、患者の大腿静脈へ導入され、上大静脈を通り、心臓の右心房へ、中隔横断的に卵円窩を通り、かつ最終的には左心房へ至るか；
（２）カテーテル４０４は、尺側皮静脈へ導入され、上大静脈へと鎖骨下静脈を通り、右心房へと、中隔横断的に卵円窩を通り、かつ最終的には左心房へ至るか；又は
（３）カテーテル４０４は、外頚静脈へ導入され、上大静脈へと鎖骨下静脈を通り、右心房へと、中隔横断的に卵円窩を通り、かつ最終的には左心房へ至る。
【０１６１】
一部の実施態様において、カテーテル４０４は、典型的には所与の患者について決定された好適な起点を使用し、患者の下大静脈２２を通り（図示したように）、かつ右心房へと前進される。
【０１６２】
図１Ａは、患者の右心房へと前進されているガイドワイヤ４０２を示す。ワイヤ４０２の前進は、典型的にはカテーテル４０４の患者の右心房への前進に先行する。図１Ｂに示されたように、ワイヤ４０２は、それに沿った患者の右心房へのカテーテル４０４の引き続きの前進のためのガイドを提供する、半剛性ワイヤを備える。カテーテル４０４が右心房へ侵入した場合に、ガイドワイヤ４０２は患者の体内から引き抜き及び抜き取られる（図１Ｃ）。図１Ｄにおいて、カテーテル４０４は、それが患者の心臓２０の心房中隔に到達するまで、遠位へ押進される。
【０１６３】
（本文、本明細書及び「特許請求の範囲」において、「近位」とは、それを通りカテーテル４０４が患者の脈管構造へと初めは設置されているオリフィスに近いことを意味し、及び「遠位」とは、このオリフィスからより遠いことを意味する。）
【０１６４】
図１Ｅに示されたように、弾性のある針４０６が、カテーテル４０４を通り、患者の心臓２０へと前進される。カテーテル４０４を中隔横断的に左心房へと前進するために、最初に針４０６を心臓２０の中隔に穿刺し、その結果それを通り左心房へのカテーテル４０４の通過を促進する開口部が作製される。引き続き拡張器（図示せず）を、針４０６に沿って、心臓２０の中隔へと前進させる。典型的にはこの拡張器は、針４０６に沿った通過のための中空シャフトを規定するように造形されており、この中空シャフトは、先細になった遠位端を規定するように造形されている。この先細になった遠位端は最初に、針４０６により作製された孔を通り前進される。この孔は、拡張器の遠位端の次第に増大する直径が、中隔中の孔を通り押進される場合に、拡大される。カテーテル４０４の中隔を通り左心房への前進に続けて、拡張器がカテーテル４０４内から抜き取られる（図１Ｆ）。
【０１６５】
図１Ｇは、本発明の実施態様に従う、カテーテル４０４に沿って前進されている弁輪形成術用構造体４０８の第一のセグメント４３０及び第二のセグメント４４０の概略図である。セグメント４３０及び４４０は、僧帽弁３０の弁輪４０に沿って心臓２０内に長期間埋め込まれるように構成される。典型的には、セグメント４３０及び４４０は、生体適合性材料、例えばニチノール、チタン、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及び／又はポリエステルグラフト材料などを含有する。加えて、セグメント４３０及び４４０は、アコーディオン様の圧縮可能なサブユニット４５０を備え、これは、それらが互いに対し後に引っ張られる場合に、該セグメントを好適な構成へ屈曲すること及び該セグメントを圧縮することを促進する。
【０１６６】
一部の本発明の実施態様において、セグメント４３０及び４４０は、３０４型又は３１６型などのステンレス鋼で作製されたコイルを備える。好適なコイルの形状は、丸型ワイヤコイル又は平型ワイヤコイルを含む。
【０１６７】
セグメント４３０及び４４０が患者の左心房へ前進する前に、セグメント４３０及び４４０は、図１Ｇに示されたように、実質的に直線の構成で、前進カテーテル４１０へ搭載される。この直線の構成は、構造体４０８のセグメント４３０及び４４０の縦軸を規定する。セグメント４３０及び４４０は典型的には、単独のトランスカテーテル前進時に、患者の左心房へ前進される。
【０１６８】
前進カテーテル４１０内のセグメント４３０の前進時に、セグメント４３０は、約１０ｍｍ〜約５０ｍｍ、例えば２０ｍｍの長さＬ１を有する。セグメント４３０の長さＬ１は、典型的には、弁輪４０と弁３０の前内側弁葉基部の間の接点の、弁輪４０の部分に相当している。同様に第二のセグメント４４０は、後外側弁葉基部で弁輪４０に係留されるように指定されており、その結果それらに従うサイズである。例えば、セグメント４４０は、約２０ｍｍ〜約８０ｍｍ、例えば４０ｍｍの長さＬ２を有してよい。セグメント４３０及び４４０のそれぞれの長さは、これらのセグメントが前内側及び後外側弁葉の相対運動に従い僧帽弁を動的に支持することを可能にする。典型的には、セグメント４３０及び４４０は各々、約１ｍｍ〜約５ｍｍの間、典型的には約２．５ｍｍ〜約３．５ｍｍの間の直径Ｌ３を有する。
【０１６９】
典型的には、セグメント４３０及び４４０は、それを通る少なくとも１本の制御ワイヤの摺動前進のために構成された少なくとも１個の柔軟な中空管腔を有する側壁４６２を規定するように造形される。図示のとおり、第一の制御ワイヤ４８０及び第二の制御ワイヤ４９０は、第一及び第二のセグメント４３０及び４４０の両方の内部に配置されている。典型的には、ワイヤ４８０及び４９０は、弁３０の弁輪４０の構成に関して、セグメント４３０及び４４０の相対配置及び構成を位置付け及び調節するように機能する。加えて各セグメントの構造的及び空間的構成は、第一及び第二の制御ワイヤ４８０及び４９０の各１本により、独立して制御される。そのようなワイヤ４８０及び４９０の機能は、以下に詳述されている。従って、制御ワイヤ４８０及び４９０の直径（例えば、約０．２ｍｍ〜約０．４ｍｍの間、典型的には０．２５ｍｍ〜０．３ｍｍの間）は、構造体４０８を制御する強度を伴うワイヤを提供する。典型的には、制御ワイヤ４８０及び４９０は、セグメント４３０及び４４０に牽引力を提供することが可能である弾性のある材料、例えばニチノール又はテフロン（登録商標）を含む。一部の実施態様において、制御ワイヤ４３０及び４４０はテフロン（登録商標）−コーティングされている。
【０１７０】
一部の実施態様において、第一及び第二の制御チューブは、第一及び第二のセグメントの両方の内部に配置されている。典型的には、第一及び第二の制御チューブは、本明細書に説明された制御ワイヤ４８０及び４９０と同様に機能するように構成されている。
【０１７１】
典型的には、セグメント４３０及び４４０の側壁４６２は、横断面で見た場合に、一般に該セグメントの反対側（例えば、時計の１２時と６時）に第一の部分４６４及び第二の部分４６６を提供するように、造形されている。弁輪形成術用構造体４０８の第一及び第二のセグメント４３０及び４４０は各々、少なくとも１個のチャネル４６０を備える。チャネル４６０は、第一部分４６４から、所定のセグメントを通り、第二部分４６６へ延在するように構成される。それぞれの柔軟かつ縦方向ガイド部材４７０は、各チャネル４６０内に部分的に配置されており、以下に説明されるように、弁輪形成術用構造体４０８の係留を促進するために使用される。
【０１７２】
典型的には、ガイド部材４７０は、それぞれの係留構造体（以下に説明される）のそれに沿った前進を促進するように構成される。この係留構造体は典型的には、ガイド部材４７０に沿って、チャネル４６０を通り前進され、かつ最終的には僧帽弁３０の弁輪４０へ係留され、これにより該セグメントを弁輪４０へ係留する。典型的には、ガイド部材４７０は、例えばニチノール又はステンレス鋼などの柔軟な金属ワイヤを備える。一部の実施態様において、ガイド部材４７０は、例えばナイロン、ポリプロピレン、ケブラー、テフロン（登録商標）、又はポリエステルなどの人工線維を含む縫合糸を備える。典型的には各ガイド部材４７０は、約０．０５ｍｍ〜約０．２ｍｍ、例えば０．１ｍｍの直径を有する。
【０１７３】
セグメント４３０及び４４０を患者の左心房へ前進する前に、前進カテーテル４１０は、セグメント４３０及び４４０と、制御ワイヤ４８０及び４９０と、ガイド部材４７０と、並びにセグメント４３０及び４４０に近接して配置されたマルチ管腔カテーテル４２０と共に、予め搭載される。従ってセグメント４３０及び４４０は、単独のトランスカテーテル前進の間に、心臓２０へ同時に運搬される。典型的には、前進カテーテル４１０は、１２Ｆカテーテルを備えるが、カテーテル４０４のサイズに応じて他のサイズも適している。
【０１７４】
図１Ｈ及び１Ｉは、本発明の実施態様に従う、セグメント化された弁輪形成術用リングの第一のセグメント４３０の留置を示している。カテーテル４１０がカテーテル４０４内を前進されかつ最初に左心房へ侵入する際に、セグメント４３０及び４４０は、前進カテーテル４１０内で直線の構成である。図１Ｈに示されたように、カテーテル４１０の遠位端は、カテーテル４０４内から露呈する。セグメント４３０は、それはカテーテル４１０内に最初に押進されるので、その直線の構成を維持する。
【０１７５】
限定ではなく例証として示されたように、各ガイド部材４７０は、各チャネル４６０内に配置された棒の周りにループ形成される。この棒の目的は、以下に説明される。
【０１７６】
典型的には、構造体４０８の第一及び第二のセグメント４３０及び４４０は、最終的に構造及び機能が弁輪形成術用リングに類似している若干丸形の構成を呈するように作製される。
【０１７７】
図１Ｉに示されたように、制御ワイヤ４８０及び４９０は、近接して密に引っ張られ、セグメント４３０に力が加力され、セグメント４３０が圧縮され、その結果これは湾曲した構成を呈するように作製される。圧縮可能なサブユニット４５０は、制御ワイヤ４８０及び４９０の引っ張りに反応して圧縮されるので、その結果この湾曲した構成が実現される。典型的には、圧縮可能なサブユニット４５０は、一般にセグメント４３０の縦軸と平行して圧縮される。そのような湾曲した構成は、セグメント４３０が、（１）システム４００の左心房内の留置時、及び（２）弁輪４０に沿ったセグメント４３０及び４４０の位置調節前：に、時期尚早に心臓２０の壁と接触する可能性を最小化する。
【０１７８】
一部の実施態様において、弁輪形成術用構造体４０８のセグメント４３０及び４４０は、形状記憶合金、例えばニチノールなどを含むことは注目される。これらの実施態様において、セグメント４３０及び４４０は、直線の構成でカテーテル４１０内に導入され、カテーテル４１０内から拡張された場合に、一般に半円形の構成を呈するように各々偏位される。従って弁輪形成術用構造体４０８は、典型的には制御ワイヤ４３０及び４４０への近接した力の加力とは無関係に若干丸形の構成を呈する。このような実施態様において、制御ワイヤ４３０及び４４０は、少なくともセグメント４３０の一部を少なくともセグメント４４０の一部から分離することにより該セグメントを拡張する代わりに使用される。
【０１７９】
ここで本発明の実施態様に従う、弁輪形成術用構造体４０８及びマルチ管腔カテーテル４２０を備えるシステム４００の概略図である図１Ｊを説明する。図示のとおり、各制御ワイヤ４８０及び４９０は、それぞれの調節ワイヤ４８２及び４９２に連結される。調節ワイヤ４８２及び４９２は、心臓２０の左心房の内側の場合、セグメント４３０及び４４０の相対配置の調節に寄与し得るように構成される。ワイヤ４８２及び４９２の機能は、以下により詳細に説明される。
【０１８０】
典型的には、マルチ管腔カテーテル４２０は、主管腔４２６並びに副管腔４２２及び４２４を規定するように造形される。柔軟な縦方向ガイド部材４７０は、主管腔４２６内に配置され、かつカテーテル４０４に近接して患者の体の外側に露出される。一部の実施態様において、それぞれの係留構造体は、各ガイド部材４７０に沿って前進されるので、主管腔４２６は典型的には、約１．０ｍｍ〜約３．０ｍｍの間（例えば１．６ｍｍ）の直径Ｄ１を有する。管腔４２６の直径Ｄ１は、その中を通り少なくとも１個の係留構造体が所定の時間で通過することを可能にする。
【０１８１】
制御ワイヤ４９０の第一及び第二部分並びに調節ワイヤ４８２の部分は、副管腔４２２内に配置される（図示されたように）一方で、制御ワイヤ４８０の第一及び第二の部分並びに調節ワイヤ４９２の部分は、副管腔４２４内に配置される（図示されたように）。マルチ管腔カテーテル４２０は、制御ワイヤ４８０を制御ワイヤ４９０から分離及び単離し、並びに調節ワイヤ４８２を調節ワイヤ４９２から分離及び単離し、これにより医師が制御ワイヤ４８０及び４９０の間、並びに調節ワイヤ４８２及び４９２の間で各々を識別することを可能にする。従ってカテーテル４２０は、最終的には心臓２０の左心房内の構造体４０８の相対位置調節を決定するこれらのワイヤの各々を、医師により独立して制御することを促進することを補助する。
【０１８２】
ここで、本発明の実施態様に従う、図１Ｈ及び１Ｉを参照し先に説明されたカテーテル４１０内から前進される構造体４０８の第一のセグメント４３０の概略図である、図２Ａ及び２Ｂを説明する。
【０１８３】
ここで、本発明の実施態様に従う、セグメント４３０及び４４０の留置及び拡大の概略図である図２Ｃを説明する。制御ワイヤ４８０及び４９０は、弁輪形成術用構造体４８０の第一及び第二の両セグメント４３０及び４４０の少なくとも１個の中空管腔内に配置され、これによりこれらのセグメントは連結される。一部の実施態様において、セグメント４３０及び４４０の各々は、それを通るワイヤ４８０の摺動前進のために構成された第一の管腔、及びワイヤ４９０の摺動前進のために構成された第二の管腔を提供するように造形されている（構成は図示せず）。制御ワイヤ４８０の第一及び第二の部分は、セグメント４３０及び４４０のそれぞれの第一端４３２及び４４２でセグメント４３０及び４４０内から露呈する。制御ワイヤ４８０の第一及び第二の部分は、第二の管腔４２４内に配置され、その結果ワイヤ４８０の第一及び第二端は露出され、患者の体の外側から制御可能となる。同様に、制御ワイヤ４９０の第一及び第二の部分は、セグメント４３０及び４４０のそれぞれの第二端４３４及び４４４でセグメント４３０及び４４０内から露呈する。制御ワイヤ４９０の第一及び第二の部分は、第二の管腔４２２内に配置され、その結果ワイヤ４９０の第一及び第二端は露出され、患者の体の外側から制御可能となる。
【０１８４】
一部の実施態様において、マルチ管腔カテーテル４２０は、示されたように、副管腔４２３及び４２５を提供するように造形される。典型的には、管腔４２３及び４２５は、その中を通りかつ患者の左心房への、例えば吸引及び／又は潅流のためなどの補助装置の通過のために提供される。
【０１８５】
セグメント４３０及び４４０は、留置後、拡張された弁輪の形状に従い分離されることにより、拡大される。調節ワイヤ４８２は、副管腔４２２から伸長し、それらの遠位端で制御ワイヤ４８０に連結される。典型的には調節ワイヤ４８２は、セグメント４３０及び４４０のそれぞれの第二端４３４及び４４４の間の接点に配置されたワイヤ４８０の部分に連結される。同様に調節ワイヤ４９２は、副管腔４２４から伸長し、かつ制御ワイヤ４９０へ、それらの遠位端で連結される。典型的には調節ワイヤ４９２は、セグメント４３０及び４４０のそれぞれの第一端４３２及び４４２の間の接点に配置された制御ワイヤ４９０の部分に連結される。典型的には、調節ワイヤ４８２及び４９２は、制御ワイヤ４８０及び４９０へそれぞれ不可逆性に連結、例えば結紮又はそうでなければ固定されている。一部の実施態様において、調節ワイヤ４８２及び４９２は、それぞれ制御ワイヤ４８０及び４９０の周りにループ形成される。
【０１８６】
医師が制御ワイヤ４８０及び４９０を押進しながら、調節ワイヤ４８２及び４９２を押進すると、セグメント４３０及び４４０の分離が生じる。従って調節ワイヤ４８２及び４９２は、補助の押進する力を提供し、これはセグメント４３０及び４４０の拡大を補助する。そのように制御ワイヤを押進すると、制御ワイヤ４８０及び４９０のより大きい部分がセグメント４３０及び４４０へ送り込まれる。制御ワイヤ４８０及び４９０の緩んだ構成が、図２Ｃに示されている一方で、それらの緊張した構成が、図２Ｂに示されている。典型的には、制御ワイヤ４８０及び４９０の長さが増大すると、セグメント４３０及び４４０を押しこれへ送り込まれるので、セグメント４３０及び４４０は輪状に拡大する。
【０１８７】
本発明の一部の実施態様において、調節ワイヤ４８２及び４９２は、セグメント４３０及び４４０の部分を上昇するように引っ張られ、その結果これらのセグメントは、弁輪４０の形状と一致する。例えば、調節ワイヤ４８２を引っ張ると、セグメント４３０と４４０の間に配置された制御ワイヤ４８０の部分を上昇する。この引っ張りに反応して、セグメント４３０及び４４０の第二端４３４及び４４４はそれぞれ上昇される。
【０１８８】
制御ワイヤ４８０及び４９０は、それぞれセグメント４３０及び４４０の第二端４３４及び４４４並びに第一端４３２及び４４２の相対配置を医師が制御することを可能にする。例えば、制御ワイヤ４８０の第一及び第二端の遠位への押進は、それぞれ、セグメント４３０及び４４０の第二端４３４及び４４４を遠ざける。同様に、制御ワイヤ４９０の第一及び第二端の遠位への押進は、それぞれ、セグメント４３０及び４４０の第一端４３２及び４４２を遠ざける。ふたつの個別の制御ワイヤの使用は、セグメント４３０及び４４０の第一端４３２及び４４２を隔てる距離と、第二端４３４及び４４４を隔てる距離の独立した制御を可能にすることは注目されるべきである。
【０１８９】
加えて、制御ワイヤ４８０及び４９０のそれぞれの端の引っ張りは、それらへセグメントの各ひとつを係留するように定められている所定の部位での、弁輪４０の湾曲した構造形態に従いセグメント４３０及び４４０を造形する。例えば制御ワイヤ４９０の第一端及び制御ワイヤ４８０の第一端の引っ張りは、セグメント４３０の第二端４３２及び第一端４３４をそれぞれ一緒に引き出すことにより、セグメント４３０を湾曲する。その結果、セグメント４３０は、少なくとも一部圧縮され、かつ前内側弁葉基部で弁輪の曲率に従う形状を呈する。
【０１９０】
ここで、構造体４０８が本発明の実施態様に従い弁輪４０の軸の周りに適宜任意に回転されることを除き、図２Ｃを参照し先に説明されたセグメント４３０及び４４０の留置及び拡大の概略図である図２Ｄを説明する。医師は、心エコー検査を指針とし、心臓２０の弁輪４０に対するセグメント４３０及び４４０の相対配置を評価する。マルチ管腔カテーテル４２０は、それらの縦軸の周りに３６０°回転可能であるように構成される。マルチ管腔カテーテル４２０が回転することにより、これらのセグメントは、弁輪に関して適切に位置付けられる。すなわちセグメント４４０は、後外側弁葉基部で弁輪４０の部分の上に位置付けられる一方で、セグメント４３０は、前内側弁葉基部で弁輪４０の部分の上に位置付けられる。
【０１９１】
図２Ｅは、本発明の実施態様に従う操縦ワイヤ５００を備えるカテーテル４１０を示す。典型的には、操縦ワイヤ５００の遠位端は、カテーテル４１０の遠位端に連結されている。ワイヤ５００の近位端は、患者の体の外側部位に配置され、医師がカテーテル４１０の遠位端を操縦することを可能にする。弁輪形成術用構造体４０８の留置及び拡大後、マルチ管腔カテーテル４２０は、前進カテーテル４１０内にわずかに引き込まれる。マルチ管腔カテーテル４２０の引き込みは、カテーテル４１０の遠位端の管腔を自由にし、これによりカテーテル４１０の遠位端の自由度を回復し、かつそれらの適切な操縦を可能にする。構造４０８は、カテーテル４１０並びにワイヤ４８０及び４９０の両方を押進することにより、弁輪４０へ押進される。加えて本構造体は、カテーテル４１０の遠位端の操縦及び／又は回転により、弁輪４０と適切に並置される。
【０１９２】
図２Ｆは、本発明の実施態様に従う、セグメント４３０及び４４０の弁輪４０との並置後のシステム４００を示す。セグメント４４０は、弁輪で後外側弁葉３２基部に対し並置され、セグメント４３０は、弁輪で前内側弁葉３４基部に対し並置される。セグメント４３０及び４４０は、それらの弁輪４０への係留前の状態で示されている。マルチ管腔カテーテル４２０は、カテーテル４１０内にわずかに引き込まれた状態で示されている。
【０１９３】
ここで、本発明の実施態様に従う、係留システム６００を備えるシステム４００の概略図である図３Ａ及び３Ｂを説明する。一旦前進カテーテル４１０が、セグメント４３０及び４４０を弁輪４０に関してそれらの適切な方向へ位置付けたならば、カテーテル４１０は、カテーテル４０４内にわずかに引き込まれ、マルチ管腔カテーテル４２０の遠位端が露出される。カテーテル４０４に近接した部位、及び患者の体の外側で、医師は、第一の係留システム６００を、第一の柔軟な縦方向ガイド部材４７０の両端の周りに摺動する。係留システム６００は、マルチ管腔カテーテル４２０の主管腔４２６を通り前進される。係留システム６００は、ガイド部材４７０に沿って前進され、引き続き図３Ｂに示されたように、一部、チャネル４６０へ挿入される。
【０１９４】
ここで、本発明の実施態様に従う、係留システム６００の概略図である、図４Ａ−Ｅを説明する。図４Ａは、チャネル４６０内に配置された棒７１０を示す。典型的には、棒７１０は、チャネル４６０の軸に対し垂直、かつチャネルの基部に配置される。棒７１０は、限定ではない例証のために示されたように、セグメント４４０（又はセグメント４３０）の縦軸に対し平行して配置されることは注目される。例えば、棒７１０は、セグメント４４０の軸に対し垂直に配置されてよい。ガイド部材４７０は、チャネル４６０内に配置され、かつ構造体４０８に棒７１０により可逆性に連結されている。典型的には、ガイド部材４７０は、構造体４０８の患者の体への前進の前に、棒７１０の周りにループ形成される。構造体４０８が心臓２０内に配置された時点で、ガイド部材４７０の両端は、患者の体の外側に露出され、その結果医師は、係留システム６００を部材４７０の両端の周りにかつそれに沿って心臓２０の弁輪４０へと摺動することが可能である。
【０１９５】
図４Ｂは、係留構造体７４０へ可逆性に連結されている、前進チューブ６２０を収容している外側チューブ６１０を備える係留システム６００を示す。典型的には、係留構造体７４０は、その近位端は、前進チューブ６２０の遠位端の周りに密に被包されている螺旋要素を備える。外側チューブ６１０は典型的には、該要素７４０がその中に前進する際の、マルチ管腔カテーテル４２０の主管腔４２６内の係留構造体７４０の放射状の拡大を防止する。図４Ｃに示されたように、係留システム６００は、チャネル４６０内を前進される。
【０１９６】
ここで、図４Ｄを説明する。係留構造体７４０の係留は、医師が前進チューブ６２０をそれらの縦軸の周りに回転した時点で、始まる。そのような回転は、螺旋要素の遠位部分を、棒７１０の周り及びこれを超えて、引き続き患者の弁輪４０へと、螺旋状に進める。
【０１９７】
図４Ａ及び４Ｂを説明する。典型的には、チャネル４６０は、例えば約０．８ｍｍ〜１．２ｍｍ、典型的には１．０ｍｍの直径Ｄ２を有する。従って直径Ｄ２は、係留構造体７４０のチャネル４６０を通る通過を可能にするサイズである。典型的には、係留構造体７４０は、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍ、例えば１ｍｍの直径Ｄ３を有する。典型的には、コイル状の螺旋要素の各コイルは、約０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍ、例えば０．２ｍｍの直径Ｄ４を有する。
【０１９８】
再度図４Ｂを説明する。典型的には、螺旋要素は、少なくともふたつの隣接する遠位回転サブユニット７２０及び少なくともふたつの隣接する近位回転サブユニット７３０を規定するように、造形される。隣接する遠位回転サブユニット７２０の間の距離Ｄｉ１（例えば約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍ）は、典型的には、隣接する近位回転サブユニット７３０間の距離Ｄｉ２（例えば約０ｍｍ〜約０．４ｍｍ）よりも大きい。典型的には、棒７１０の直径は、距離Ｄｉ１よりも小さく、かつ距離Ｄｉ２よりも大きい。距離Ｄｉ１は、遠位回転サブユニット７２０が、棒７１０の周りを、引き続き患者の弁輪４０へと、螺旋状に進むことを可能にする。距離Ｄｉ２は典型的には、棒７１０の直径よりも小さく、その結果、近位回転サブユニット７３０が、棒７１０の周り及び弁輪４０へと完全に螺旋状に進むことを制限する。
【０１９９】
近位回転サブユニット７３０が棒７１０の周りを螺旋状に進む試みの間に、棒７１０は、それらの周りのサブユニット７３０の回転を制限し、かつチューブ６２０の回転により加力されるトルクに対する反力を加力する。棒７１０により加力された反力は、近接したサブユニット７３０を放射状に拡大し、その結果サブユニット７３０は最早チューブ６２０の遠位端の周りに密に被包されない。サブユニット７３０の拡大後、回転する螺旋−拡大力の近接したサブユニット７３０への加力が続く間に、係留構造体７４０は、典型的にはチューブ６２０の引っ張りにより、チューブ６２０から解放される。その後チューブ６２０は、図４Ｅに示されたように、ガイド部材４７０に沿って近接して引っ張られ、患者の体内から抜き取られる。チューブ６２０の心臓２０からの除去の間に、ガイド部材４７０は典型的には、システム４００内に維持されるが、これは任意にチューブ６２０と同時に除去される。
【０２００】
本発明の一部の実施態様において、螺旋要素の２、３の回転サブユニットは、チューブ６２０の遠位端の周りに被包されているが、残りの回転サブユニットは、チューブ６２０の遠位端から遠位へ伸長している。典型的には、チューブ６２０の遠位端から遠位へ伸長し、かつチューブ６２０の遠位端の周りは被包されない回転サブユニットの数よりもより少ない数の回転サブユニットが、チューブ６２０の周りに被包されている。限定ではない例証のために示されたように、３個の回転サブユニットは、チューブ６２０の遠位端の周りに被包されているが、４個の回転サブユニットは、チューブ６２０の遠位端の遠位に配置されている。チューブ６２０の遠位端の周りに被包された回転サブユニットは、一般に、チューブ６２０の遠位端の周りのそれらの位置付けを維持するのに十分な摩擦力を提供する。
【０２０１】
突起（図示せず）は典型的には、係留構造体７４０の螺旋要素の最近位端(proximal-most tip)に隣接するチューブ６２０の遠位端に沿って配置される。係留構造体の患者の弁輪４０内の最初の埋め込み時に（すなわち、チューブ６２０が回転される時）、この突起は、螺旋要素の最近位端に、円周方向への押進力を加える。螺旋要素の最近位端を押進することにより、係留構造体７４０を回転するために、該突起は典型的には、先に説明された摩擦力を追加する。これらの力の一方又は両方は、構造体７４０の遠位端が、弁輪４０を穿刺することを可能にする。係留構造体７４０は弁輪４０の組織へ前進されるので、係留構造体７４０の近位端は、チューブ６２０の遠位端に沿ってかつ該突起から離れるように遠位へと摺動する。
【０２０２】
遠位回転サブユニット７２０の弁輪４０内への埋め込み後に、チューブ６２０の遠位端は、棒７１０により妨害される。医師は、チューブ６２０を回転し続け、その結果係留構造体７４０の最近位端は、突起から遠位へ摺動し続ける一方で、係留構造体７４０全体は、弁輪４０の組織内の遠位へ前進され続ける。チューブ６２０の回転が継続している間に、より少ない回転サブユニットが、チューブ６２０の遠位端の周りに被包され、これにより、係留構造体７４０とチューブ６２０の遠位端の間の摩擦が減少する。十分な数の回転の後、構造体７４０とチューブ６２０の遠位端の間の最小摩擦は、係留構造体７４０からチューブ６２０を離脱するために、医師がチューブ６２０を引っ張ることを可能にする。
【０２０３】
螺旋状係留構造体７４０の使用は、限定ではない例証により本明細書において説明され、かつ本発明の範囲は、弁輪形成術用構造体４０８を弁輪４０に係留するための他の用具の使用を含むことは理解されなければならない。例えば係留構造体７４０は、スクリュー、皮下注射器、バーブ(barb)、又は当該技術分野において公知のいずれか他の係留構造体を具備してよい。一部の実施態様において、係留構造体７４０は、一般に直線の構成で弁輪４０を貫通し、かつ引き続き弁輪４０の内側組織に一旦湾曲した構成を呈するために構成されたワイヤを備える。
【０２０４】
ここで、本発明の実施態様に従い、セグメント４３０及び４４０を心臓２０の弁輪４０へ係留する係留システム６００の概略図である図５Ａ−Ｂを説明する。図５Ａは、係留システム６００を介し、後外側弁葉３２基部で弁輪４０へ係留されているセグメント４４０を示す。それぞれの係留システム６００は、両セグメント４３０及び４４０が弁輪４０に係留され、かつチューブ６２０及びガイド部材４７０が取り外されるまで、各ガイド部材４７０に沿って逐次前進される。
【０２０５】
示されたように、係留構造体７４０の螺旋要素は、患者の弁輪４０内の構造体７４０の螺合を可能にするために、弁輪４０の組織を穿刺するように構成された尖鋭な遠位端７５０を備える。一部の実施態様において、遠位端７５０はバーブを備えるか、又は係留構造体７４０は、構造体７４０と弁輪４０の間のロックを提供するために構成された複数のバーブを備える。
【０２０６】
各構造体７４０を弁輪４０内に係留した後、各ガイド部材４７０は、それぞれの棒７１０から分断される。ガイド部材４７０が棒７１０の周りにループ形成している実施態様に関して、医師が患者の体の外側の部位からガイド部材４７０の第一端を引っ張る時点で、ガイド部材４７０は、棒７１０から分断される。ガイド部材４７０は、患者の体内から抜き取られるまで、棒７１０の周りを摺動する。
【０２０７】
一部の実施態様において、ガイド部材４７０の第一端は、患者の心臓２０内に露出された場合に溶解するように構成された材料を含む。このような実施態様において、ガイド部材４７０は、典型的には、棒７１０の周りにループを形成せず、むしろこれは棒７１０へその第一端に連結される一方で、それらの第二端は、患者の体の外側に配置される。先に説明したように構造体７４０を弁輪４０に係留した後、ガイド部材４７０の第一端は溶解し、これによりガイド部材４７０は棒７１０から分断される。その後ガイド部材４７０は、第一端が患者の体内から抜き取られるまで、その第二端から引っ張られる。
【０２０８】
一部の実施態様において、ガイド部材４７０の第一端は、患者の体内への設置前に、例えば、チャネル４６０を通ること、及びセグメントの外面に結合されることにより、セグメントのひとつに連結される。あるいは、ガイド部材４７０は、ガイド部材４７０の遠位端に「Ｔ」−型係留を備え、これはチャネル４６０を通り、チャネルを通る「Ｔ」−型係留の近接した運動を阻害する。そのような実施態様において、ガイド部材４７０は、典型的には棒７１０の周りにループを形成しない。典型的には、ガイド部材４７０の第二端は、患者の体の外側に配置される。先に説明されたような構造体７４０の弁輪４０への係留後、医師は、典型的には該セグメントにわずかに近接したガイド部材の予め脆弱化した点でガイド部材を引き裂くために、ガイド部材４７０の第二端を引っ張る。その後ガイド部材４７０は、患者の体内から抜き取かれ、その間にセグメントの外面に結合されているガイド部材４７０の最遠位部分又は「Ｔ」−型係留は、構造体４０８内に配置され続ける。
【０２０９】
ここで、本発明の実施態様に従う、セグメント４３０及び４４０を通り摺動前進するように構成された引っ張り縫合糸８００を備える、システム４００の概略図である図５Ｃを説明する。ひとつの制御ワイヤ４８０又は４９０、例えば制御ワイヤ４８０は、医師がワイヤ４８０の第一端を引っ張る時点で、セグメント４３０及び４４０内から抜き取られる。引き続き、医師は、（ａ）縫合糸８００の第一端を、ワイヤ４９０の第一端に結び、及び次に（ｂ）ワイヤ４９０の第二端を引っ張る：ことにより、引っ張り縫合糸８００と制御ワイヤ４９０を交換する。医師は、縫合糸８００の第一端が、セグメント４３０及び４４０中に制御ワイヤ４９０を交換するまで、例えば縫合糸８００が一旦患者の体の外側に再度露出するまで、ワイヤ４９０を引っ張る。図５Ｃに示されたように、縫合糸８００の部分は、両方のセグメント４３０及び４４０内に配置され続ける。引っ張り縫合糸８００は、柔軟な材料、例えばニチノール、ケブラー、チタン、又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などを含み、かつ長期間セグメント４３０及び４４０内に存在するように構成される。例えば縫合糸８００は、編み込みポリエステル縫合糸（例えばTicron）を含んでよい。加えて縫合糸８００は、心圧、並びに弁輪４０の運動から生じるセグメント４３０及び４４０の一定の運動に耐えるように構成される。従って、縫合糸８００は典型的には、約０．１ｍｍ〜約１．０ｍｍ、典型的には約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍの比較的太い直径を有する。
【０２１０】
一部の実施態様において、２本の引っ張り縫合糸８００は、セグメント４３０及び４４０内に長期間存在する。このような実施態様において、第一の引っ張り縫合糸は、制御ワイヤ４８０を交換し、並びに第二の引っ張り縫合糸は制御ワイヤ４９０を交換する。制御ワイヤ４８０及び４９０は、先に説明されたように交換される。
【０２１１】
任意の実施態様において、触覚フィードバックの使用及び任意にＸ線透視像との組合せは、縫合糸（複数）８００の第一及び第二端を、（ａ）術前僧帽弁の拡張のレベル、及び／又は（ｂ）逆流の最小化の実時間モニタリング：を基にした程度まで引っ張る。
【０２１２】
図５Ｃは、本発明の実施態様に従い、縫合糸８００の第一及び第二の部分の周りに前進されるロック８２０を示す。ロック８２０は、弁輪形成術用構造体４０８のセグメント４３０及び４４０を緊締し、これにより僧帽弁３０の弁輪４０内のその最終的構成を規定する。引っ張り縫合糸８００の過剰な部分は、ロック８２０の近傍にクリップされ、カテーテル４０４により体から抜き取られる。クリップした後、縫合糸８００の第一及び第二端は、それらの必要に応じてセグメント４３０及び４４０を一緒に将来結紮するために、アクセス可能であり続ける。一部の実施態様において、縫合糸８００の第一及び第二端は、Ｘ線透視又は本明細書に説明されたいずれか他の方法を用いてループ形成される。
【０２１３】
図５Ｄは、本発明の実施態様に従う、閉鎖された状態の弁輪形成術用構造体４０８を示す。弁輪４０の外周を減少することにより、弁葉３２及び３４は、互いに持ち上げられ及び／又は引き出され、僧帽弁３０の拡張の再発を防止し、弁葉接合を回復し、及び僧帽弁逆流を減少する。
【０２１４】
本発明の実施態様に従い、ガイド部材４７０は、それらの遠位端にスクリューを備えることは注目されるべきである。本実施態様においてガイド部材４７０は、トルクの伝達に適しており、その結果患者の体の外側からガイド部材の近位端を回転することにより、その遠位端のスクリューは、弁輪へ螺合される。スクリューの患者の弁輪への係留後、ガイド部材は、スクリューの近傍にクリップされ、かつ患者の体内から抜き取られる。そのような実施態様において、ガイド部材４７０は、先に説明された棒７１０とは独立して構造体４０８を弁輪４０へ係留するように構成される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図１Ｉ】
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【図１Ｊ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年8月6日(2009.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弁輪並びに少なくとも第一及び第二の弁葉を含む患者の体の弁を修復するための用具であり：
弁輪形成術用構造体；
構造体に撤去可能に連結された柔軟な複数の縦方向ガイド部材：及び
複数のガイド部材に対応する複数の組織係留部；を具備し、
ここで、複数のガイド部材の各々は、対応する組織係留部による患者の弁輪への弁輪形成術用構造体の係留を促進するように構成され、並びに
ガイド部材は、弁輪形成術用構造体と同時に弁輪に向かい前進されるように構成される、用具。
【請求項２】
弁輪形成術用構造体が、弁輪形成術用リングを具備する、請求項１記載の用具。
【請求項３】
弁輪形成術用構造体が、部分的弁輪形成術用リングを具備する、請求項１記載の用具。
【請求項４】
弁輪形成術用構造体が、少なくとも弁輪形成術用リングの第一及び第二の離散形のセグメントを備える、請求項１記載の用具。
【請求項５】
複数の係留部の各々が、対応するガイド部材の遠位端に配置され、かつ対応するガイド部材の近位端に加力される回転力に反応して、弁輪へ螺合されるように構成されている、請求項１記載の用具。
【請求項６】
弁輪形成術用構造体が、第一及び第二の部分を有する側壁を規定し、かつ構造体の側壁の第一の部分から側壁の第二の部分へ延在する複数のチャネルを提供するように造形されている、請求項１記載の用具。
【請求項７】
ガイド部材が患者の体内に配置されている場合に、複数の係留部の各々が、対応するチャネルを通り前進され、続いて、患者の弁輪に係留されるように構成されている、請求項６記載の用具。
【請求項８】
複数のチャネルに対応して設けられ、対応するチャネル内に配置されるように構成された、複数の棒を更に具備する、請求項６記載の用具。
【請求項９】
複数の棒の各々が、構造体の側壁の第一の部分から側壁の第二の部分へ延在するチャネルの軸に対し実質的に垂直であるように、対応するチャネル内部に配置されている、請求項８記載の用具。
【請求項１０】
複数のガイド部材の各々が、対応する棒に撤去可能に連結されるように構成されている、請求項８記載の用具。
【請求項１１】
ガイド部材が患者の体内に配置されている間に、複数の係留部の各々が、患者の体の外部から、対応するガイド部材に沿って前進されるように構成されている、請求項１０記載の用具。
【請求項１２】
複数のガイド部材の各々が、対応する係留部の弁輪への係留後、対応する棒から分断されるように構成されている、請求項１１記載の用具。
【請求項１３】
複数の係留部の各々が螺旋要素を備え、螺旋要素が、患者の弁輪へ少なくとも一部が螺旋状に進むように構成されている、請求項１２記載の用具。
【請求項１４】
螺旋要素が、少なくとも２個の隣接する遠位回転サブユニット及び少なくとも２個の隣接する近位回転サブユニットを規定するように造形され、ここで２個の隣接する遠位回転サブユニットの間の距離が、２個の隣接する近位回転サブユニットの間の距離よりも大きい、請求項１３記載の用具。
【請求項１５】
遠位回転サブユニットの間の距離が、遠位回転サブユニットが、棒の周囲を及び引き続き患者の弁輪へ螺旋状に進むことを可能にする、請求項１４記載の用具。
【請求項１６】
近位回転サブユニット間の距離が、近位回転サブユニットが棒の周囲を及び患者の弁輪へ螺旋状に進むことを制限する、請求項１４記載の用具。
【請求項１７】
複数の縦方向ガイド部材が、対応する複数の縫合糸を有する、請求項１記載の用具。
【請求項１８】
複数の縦方向ガイド部材が、対応する複数のワイヤを有する、請求項１記載の用具。
【請求項１９】
弁輪形成術用構造体が、患者の心臓へ向かい経カテーテル前進されるように構成されている、請求項１記載の用具。
【請求項２０】
第一及び第二の離散形のセグメントの各々が、対応するセグメントの少なくとも１個の縦方向の管腔を規定するように造形されているとともに、
前記用具が、少なくとも第一及び第二の制御ワイヤを更に含んでなり、
各制御ワイヤが、第一及び第二の両方のセグメントの管腔を通り摺動前進するように構成され、ここで：
第一の制御ワイヤは、第一のセグメントの第一端と第二のセグメントの第一端との相対配置を制御するように構成され、並びに
第二の制御ワイヤは、第一のセグメントの第二端と第二のセグメントの第二端との相対配置を制御するように構成される、請求項４記載の用具。
【請求項２１】
第一及び第二のセグメントが、患者の心臓へ向かい経カテーテル前進するように構成されている、請求項２０記載の用具。
【請求項２２】
第一及び第二のセグメントが、患者の心臓へ向かい同時に前進するよう構成されている、請求項２０記載の用具。
【請求項２３】
第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントの相対配置を制御するように構成されている、請求項２０〜２２のいずれか１項記載の用具。
【請求項２４】
第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントを分離するように構成されている、請求項２３記載の用具。
【請求項２５】
第一及び第二の制御ワイヤが、弁輪に沿った第一及び第二のセグメントの位置調節を促進するように構成されている、請求項２３記載の用具。
【請求項２６】
第一及び第二のセグメントが、それらの一般に直線の構成で患者の心房へ向かい前進されるように構成され、かつここで第一及び第二の制御ワイヤが、第一及び第二のセグメントを湾曲した構成へ引き入れるように構成されている、請求項２３記載の用具。
【請求項２７】
第一及び第二のセグメントが、一般に直線の構成で患者の心臓の心房へ向かい前進されるように構成され、この直線の構成が、それぞれの第一及び第二のセグメントの縦軸を規定し、
ここで第一及び第二のセグメントの少なくとも一部は、１個又は複数圧縮可能なユニットを規定するように造形され、並びに
ここで圧縮可能なユニットは、それぞれのセグメントの縦軸と平行に圧縮されるように構成される、請求項２３記載の用具。
【請求項２８】
圧縮可能なユニットが、第一及び第二の制御ワイヤへの牽引力の加力に反応して、圧縮されるように構成される、請求項２７記載の用具。
【請求項２９】
第一の制御ワイヤが、第一の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第一のセグメントの少なくとも一部を圧縮するように構成され、及びここで第二の制御ワイヤが、第二の制御ワイヤの少なくとも一部への牽引力の加力に反応して、第二のセグメントの少なくとも一部を圧縮するように構成される、請求項２７記載の用具。
【請求項３０】
それぞれ第一及び第二の制御ワイヤに連結された第一及び第二の調節ワイヤを更に具備し、ここで第一の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の第一の接点で第一の制御ワイヤへ連結され、並びにここで第二の調節ワイヤは、第一及び第二のセグメントの間の第二の接点で第二の制御ワイヤへ連結される、請求項２０〜２２のいずれか１項記載の用具。
【請求項３１】
調節ワイヤが、第一及び第二のセグメントを分離することにより、これらのセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される、請求項３０記載の用具。
【請求項３２】
調節ワイヤが、第一及び第二のセグメントの一部を上昇することにより、第一及び第二のセグメントの弁輪との並置を促進するように構成される、請求項３０記載の用具。
【国際調査報告】
2010511469.tif 000029
2010511469.tif 000030
2010511469.tif 000031