(57)【要約】  組織同士を並置するための縫合装置を開示している。同装置は、第１ポートと第２ポートと縫合糸ポートが貫通形成された導入器を備えている。第１及び第２針アセンブリは、第１及び第２ポートにそれぞれ通して配置されている。第１及び第２フェルールは、導入器の遠位端の第１及び第２ポート内に取り外し可能にそれぞれ配置されている。第１及び第２フェルールは、組織同士を並置するため、第１及び第２アセンブリを受け入れるようにそれぞれ構成されている。縫合ワイヤを取り付けるためのファスナは、導入器の遠位端の縫合ポート内に配置されている。第１及び第２縫合ワイヤは、第１及び第２フェルールにそれぞれ取り付けられており、組織同士を並置するためにファスナを通って伸張している。
2010500912.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織同士を並置するための縫合装置であって、
遠位端を備え、第１ポートと第２ポートと縫合糸ポートが貫通形成されている導入器と、
前記第１ポートに通して配置されている第１針アセンブリ、及び前記第２ポートに通して配置されている第２針アセンブリと、
第１フェルール及び第２フェルールであって、前記第１フェルールは、前記導入器の前記遠位端の前記第１ポート内に取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために前記第１針アセンブリを受け入れるように構成されており、前記第２フェルールは、前記導入器の前記遠位端の前記第２ポート内に取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために前記第２針アセンブリを受け入れるように構成されている、第１フェルール及び第２フェルールと、
縫合ワイヤを取り付けるためのファスナであって、前記導入器の前記遠位端の前記縫合糸ポート内に配置されているファスナと、
第１縫合ワイヤ及び第２縫合ワイヤであって、組織同士を並置するために、前記第１縫合ワイヤは、前記第１フェルールに取り付けられ前記ファスナを通って伸張しており、前記第２縫合ワイヤは、前記第２フェルールに取り付けられ前記ファスナを通って伸張している、第１縫合ワイヤ及び第２縫合ワイヤと、
を備えている装置。
【請求項２】
前記導入器は、
近位部分と遠位部分を有する管状シャフトであって、前記遠位端を有していて、前記第１ポートと前記第２ポートと前記縫合糸ポートが貫通形成されている管状シャフトと、
前記シャフトと協働することができ、前記シャフトの前記近位部分に取り付けられている制御ハンドルと、
を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１針アセンブリは、前記第１フェルールに取り付けることができる第１針と、前記第１フェルールを前記第１管状針から解放するために前記第１針の周囲に滑動可能に配置されている第１管状解放具と、
を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２針アセンブリは、前記第２フェルールに取り付けることができる第２針と、前記第２フェルールを前記第２針から解放するために前記第２針に外挿して滑動可能に配置されている第２管状解放具と、
を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ファスナは、加締めによって、前記第１縫合ワイヤと前記第２縫合ワイヤを取り付ける、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１縫合ワイヤは、前記第１フェルールの中間部分に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第２縫合ワイヤは、前記第２フェルールの中間部分に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記管状シャフトは、貫通形成された縫合糸穴を含んでおり、前記第１及び第２縫合ワイヤは前記ファスナを通り更に前記縫合糸穴を通り、前記管状シャフトを出て、縫合ワイヤハンドルまで伸張している、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記ファスナは、貫通形成されている遠位側及び近位側の開口部を備えており、前記開口部を通って前記第１及び第２縫合ワイヤが配置されており、前記近位側開口部は、余分な縫合ワイヤを切り落とすブレード部分を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
第１組織と第２組織を縫合する方法において、
第１フェルールを、前記第１組織を貫いて配備する段階であって、前記第１フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第１縫合ワイヤを有している、第１フェルール、を配備する段階と、
第２フェルールを、前記第１組織と並置するために前記第２組織を貫いて配備する段階であって、前記第２フェルールに取り付けられ前記ファスナを通って伸張している第２縫合ワイヤを有している、第２フェルール、を配備する段階と、
前記第１と第２のワイヤを一体に張って、前記第１及び第２組織を互いに並置し、引っ張られた位置を画定する段階と、
前記第１及び第２縫合ワイヤを一体に引っ張られた位置に締めつけ、前記第１組織と第２組織を並置状態に維持する段階と、
から成る方法。
【請求項１１】
前記締めつける段階は、締めつけた結果、前記第１縫合ワイヤの第１の余分な長さと前記第２縫合ワイヤの第２の余分な長さが生じる段階を含んでいる、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記導入器は、
近位部分と遠位部分を有する管状シャフトであって、前記遠位端を有していて、前記第１ポートと前記第２ポートと前記縫合糸ポートが貫通形成されている、管状シャフトと、
前記シャフトと協働することができ、前記シャフトの前記近位部分に取り付けられている制御ハンドルと、
を備えている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１針アセンブリは、前記第１フェルールに取り付けることができる第１針と、前記第１フェルールを前記第１管状針から解放するために前記第１針の周囲に滑動可能に配置されている第１管状解放具と、
を備えている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２針アセンブリは、前記第２フェルールに取り付けることができる第２針と、前記第２フェルールを前記第２針から解放するために前記第２針に外挿して滑動可能に配置されている第２管状解放具と、
を備えている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記ファスナは、加締めによって、前記第１及び前記第２の縫合ワイヤを取り付ける、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１縫合ワイヤは、前記第１フェルールの中間部分に取り付けられている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記第２縫合ワイヤは、前記第２フェルールの中間部分に取り付けられている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
前記管状シャフトは、貫通形成されている縫合糸穴を含んでおり、前記第１及び第２縫合ワイヤは、前記ファスナを通り更に前記縫合糸穴を通り、前記管状シャフトを出て、縫合ワイヤハンドルまで伸張している、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記ファスナは、貫通形成されている遠位側及び近位側の開口部を備えており、前記開口部を通って前記第１及び第２縫合ワイヤが配置されており、前記近位側開口部は、余分な縫合ワイヤを切り落とすブレード部分を有している、請求項１０に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１及び第２の縫合ワイヤの余分な長さを切り取る段階を更に含んでいる、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００６年８月１６日出願の米国仮特許出願第６０／８３８，１２４号「縫合装置」の恩典を主張し、その全内容を参考文献としてここに援用する。
【０００２】
本発明は、医療装置に、より具体的には、組織同士を並置するための内視鏡縫合装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
近年、低侵襲的外科処置は進歩を遂げている。その様な処置は、以前の侵襲的外科処置に取って替わる、それらに勝る利点を備えた処置であることが実証されている。その様な利点には、回復時期が早まることに加えて入院費や医療費の費用効率が高いことが含まれる。
【０００４】
一般的に、内視鏡手術には、体壁に切開を施すこと、例えば、数例を挙げれば、卵巣、子宮、胆嚢、腸、腎臓、及び虫垂を観察又は手術することが含まれる。よく行われる内視鏡的外科処置には、例えば、関節鏡検査法、腹腔鏡検査法、及び胃鏡検査法が含まれる。それなりに適切であるとはいえ、多くの装置及び処置には改良の余地がある。例えば、或る処置を完遂するのに複数の装置を必要とする処置は数多くある。例えば、内視鏡的縫合処置では、現在利用可能な装置では、処置を完遂するのに複数の装置が必要になる場合もある。これらの装置の幾つかは、処置を完遂するために、或る角度で配置する必要がある。その結果、望ましいことではないが、縫合処置を完遂するのに体内の管に装置を複数回導入することが必要となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８３８，１２４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
而して、単純で、複数の装置を、ひいてはその様な装置を何度も体内の管又は腔に導入することを回避できる、縫合装置と方法を提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、概括的には、組織縫合時の複数の装置の使用並びにそれら装置の複数回導入という必要条件を回避した縫合装置を提供している。本発明の実施形態は、組織を縫い合わせ、縫合ワイヤを結合する、より効率的なやり方を考えている。本発明の実施形態は、針と縫合糸の「直進」配置を提供しながらも全層適応性を有する単純な装置を提供している。
【０００８】
１つの実施形態では、本発明は、組織同士を並置するための縫合装置を提供している。装置は、導入器と、第１及び第２の針アセンブリを備えている。導入器は、遠位端を含んでおり、第１ポートと第２ポートと縫合糸ポートが貫通形成されている。第１針アセンブリは、第１ポートに通して配置され、第２針アセンブリは第２ポートに通して配置されている。同装置は、第１フェルールと第２フェルールを備えている。第１フェルールは、導入器の遠位端の第１ポートに取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために第１針アセンブリを受け入れるよう構成されている。第２フェルールは、導入器の遠位端の第２ポートに取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために第２針アセンブリを受け入れるよう構成されている。
【０００９】
この実施形態では、同装置は更に、縫合ワイヤを取り付けるためのファスナを備えている。ファスナは、導入器の遠位端の縫合糸ポートに配置されている。同装置は更に、第１縫合ワイヤと第２縫合ワイヤを備えている。第１縫合ワイヤは、第１フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している。第２縫合ワイヤは、第２フェルールに取り付けられ組織同士を並置するためにファスナを通って伸張している。
【００１０】
別の実施例では、本発明は、第１組織と第２組織を縫合する方法を提供している。同方法は、第１組織を貫いて第１フェルールを配備する段階を含んでいる。第１フェルールは、同フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第１縫合ワイヤを備えている。同方法は更に、第１組織と並置するために、第２組織を貫いて第２フェルールを配備する段階を含んでいる。第２フェルールは、同フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第２縫合ワイヤを有している。同方法は、第１と第２のワイヤを一体に張って、第１組織と第２組織を互いに並置し、引っ張られた位置を画定する段階を更に含んでいる。同方法は更に、第１及び第２縫合ワイヤを一体に引っ張られた位置に締めつけ、第１組織と第２組織を並置状態に維持する段階を含んでいる。
【００１１】
本発明のさらなる目的、特徴、及び利点は、添付図面と関連付けながら以下の説明と特許請求の範囲を考察することにより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の１つの実施形態による、組織同士を並置するための縫合装置の斜視図である。
【図２】図１の縫合装置の側面図である。
【図３】本発明の１つの実施形態による、縫合装置の端面図である。
【図４】図２の縫合装置の遠位端の拡大側面図である。
【図５】本発明の１つの実施形態による、縫合装置から出ている縫合ワイヤを取り付けるためのファスナの環境図である。
【図６】本発明の１つの実施例による、組織を縫合する方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、概括的には、追加装置の使用を必要とすることなく、縫合装置を直進的に全層を貫いて配置することによって、組織同士を並置する縫合装置を提供している。縫合装置は、組織を貫いてフェルールを配備する針アセンブリを有する導入器を備えている。各針は、時間効率の良いやり方で、フェルールを真っ直ぐに又は直進的に配置する。その後、両フェルールは、組織同士を並置するため、張りを掛けられて一体に保持される。
【００１４】
図１は、本発明の１つの実施形態による、組織同士を並置するための縫合装置１０を示している。図示の様に、縫合装置１０は、遠位端１３を有し、近位端１４まで伸張している導入器１２を備えている。この実施形態では、導入器１２は、近位部分１７と遠位部分１８を有する管状シャフト１６と、シャフト１６と協働することができ、同シャフトの近位部分１７に取り付けられている制御ハンドル１９を備えている。制御ハンドル１９は、軸回転可能なレバー１９ａを含んでいる。管状シャフト１６は、長手方向に貫通形成されている縫合糸穴２０を有している。図示の様に、導入器１２は、第１ポート２２と第２ポート２３と縫合糸ポート２４を更に含んでおり、それらは全て、長手方向にシャフト１６の近位部分１７と遠位部分１８を貫いて形成されている。
【００１５】
図１と図２は、第１針アセンブリ３０と第２針アセンブリ３２を更に備えた縫合装置１０を示している。図示の様に、第１針アセンブリ３０は、第１ポート２２に通して配置されており、第２針アセンブリ３２は、第２ポート２３に通して配置されている。この実施形態では、第１針アセンブリ３０は、第１ポート２２を通して滑動可能に配置されている第１の細長い部材３４と、第１の細長い部材３４の近位端に固定して取り付けられている第１制御ノブ３６を備えている。下で更に詳しく述べるが、臨床医は、組織同士を並置するためにフェルールを配備する際、第１制御ノブ３６を操作する。同様に、第２針アセンブリ３２は、第２ポート２３を通して滑動可能に配置されている第２の細長い部材４０と、第２の細長い部材４０の近位端に固定して取り付けられている第２制御ノブ４２を備えている。下で更に詳しく述べるが、臨床医は、並置するために組織を貫いてフェルールを配備する際、第２制御ノブ４２を操作する。
【００１６】
図１と図３は、縫合装置１０のフェルールを担持している導入器１２の遠位端１３を示している。図示の様に、縫合装置１０は、導入器１２の遠位端１３に配置されている第１フェルール４４と第２フェルール４６を更に備えている。この実施形態では、第１フェルール４４は、導入器１２の遠位端１３の第１ポート２２に取り外し可能に配置されており、第２フェルール４６は、導入器の遠位端１３の第２ポート２３に取り外し可能に配置されている。組織同士を並置するため、第１フェルール４４は、第１針アセンブリを受け入れるように構成されており、第２フェルール４６は、第２針アセンブリ３２を受け入れるように構成されているのが望ましい。第１と第２のフェルール４４、４６は、針アセンブリが各フェルールと係合すると、針アセンブリを各フェルール内にしっかりと嵌め込んで取り付けるのに十分な摩擦又は抵抗が生まれるように、導入器１２の各ポートに取り外し可能に収容されている。
【００１７】
図３に示す様に、縫合ワイヤ（金属又は非金属）を取り付けるためのファスナ５０が、導入器１２の遠位端の縫合糸ポート２４に配置されている。この実施形態では、ファスナ５０は、挟み締めするか又は加締めることができる材料で作られている。例えば、低密度ポリマー、純銅、ステンレス鋼、加締めることができる金属、合金、又は多穴性の材料など、適していればどの様な加締めることができる材料を使用してもよい。
【００１８】
図３は、更に、第１フェルール４４に取り付けられ、ファスナ５０を通って伸張している第１縫合ワイヤ５２（金属又は非金属）を示している。第１縫合ワイヤ５２は、第１フェルール４４の中間部分に取り付けられているのが望ましい。縫合ワイヤは、ファスナ５０から導入器１２の縫合糸穴２０を通って伸びている。更に、第２縫合ワイヤ５４（金属又は非金属）は、第２フェルール４６に取り付けられ、ファスナ５０を通って伸張している。第２縫合ワイヤ５４は、第２フェルール４６の中間部分に取り付けられているのが望ましい。縫合ワイヤ５２は、ファスナ５０から近位方向に縫合糸穴２０を通って伸びている。
【００１９】
図示の様に、第１及び第２縫合ワイヤ５２、５４は、臨床医がワイヤを保持してワイヤに張力を掛けることができるように、近位方向にハンドル１９を通り越して伸張している。臨床医は、ワイヤ５２、５４を引き込み又は引いて、組織同士を互いに並置し、引っ張られた位置を画定する。ハンドル１９は、引っ張られた位置にファスナ５０を加締めてワイヤを保持し、組織を一体に並置するように構成されている。これは、適切であればどの様な方法によって行ってもよい。例えば、ハンドルは、レバーをハンドルに向け枢動すると、導入器の縫合糸ポート内で動かすことのできる構成要素を含んでいてもよい。レバーを強く引くと、同構成要素はファスナを屈曲させ又は加締める角度でファスナに係合することができる。同構成要素による力はまた、並置された組織に隣接したファスナを展開することもできる。本発明の範囲又は精神を逸脱することなく、ファスナを加締めたり展開したりする他の方法を実施してもよい。
【００２０】
図４は、第１及び第２の針アセンブリ３０、３２の遠位端を示している。組織同士を並置するために、第１針アセンブリ３０は、第１フェルール４４によって受け入れられるように構成されており、第２針アセンブリ３２は、第２フェルール４６によって受け入れられるように構成されている。この実施形態では、第１針アセンブリ３０は、第１フェルール４４に取り外し可能に取り付けられるよう構成されている第１針６０を備えている。同アセンブリ３０は、第１フェルール４４を第１針６０から解放して配備するため、第１針６０の周囲に滑動可能に配置されている第１管状部材６２を更に備えている。同様に、第２針アセンブリ３２は、第２フェルール４６に取り外し可能に取り付けられるよう構成されている第２針６４を備えている。同アセンブリ３２は、更に、第２フェルール４６を第２針６４から解放して配備するため、第２針６４の周囲に滑動可能に配置されている第２管状部材６６を更に備えている。
【００２１】
使用時、第１針６０は、導入器１２の第１ポート２２内の第１フェルール４４と嵌り合い、並置のために第１組織８０を貫いて導入される第１フェルール４４内に取り外し可能に取り付けられている（図５参照）。同様に、第２針６４は、導入器１２の第２ポート２３内の第２フェルール４６と嵌り合い、第２フェルール６４に取り外し可能に取り付けられている。第２フェルール４６は、第１組織と並置するために第２組織８２を貫いて導入されるよう構成されている（図５参照）。第１及び第２針アセンブリ３０、３２は、各フェルールに係合し取り付けられるように、遠位方向に滑動式に動かされる。フェルール４４、４６は、組織の表面に対し直進的に、組織の全層を貫いて導入される。フェルールが組織の全層を貫いて挿入されると、第１及び第２の管状部材６２、６６のそれぞれは、フェルールに係合し押圧するために各フェルールに向かって滑動式に動かされるので、フェルールは各針から係合解除される。
【００２２】
この実施形態では、臨床医は、第１及び第２の細長い部材を動かして、第１及び第２の針を第１及び第２のフェルールそれぞれに係合させ取り付ける。第１及び第２の管状部材は、フェルールを各針から係合解除するのに適していれば、どの様なやり方で滑動させてもよい。例えば、第１及び第２制御ノブは、第１及び第２の管状部材と連結されていてもよい。この例では、ノブは、押し込まれるか又は押圧されると、管状部材を滑動式に動かしてフェルールを各針から係合解除するように構成することができる。本発明の範囲又は精神を逸脱することがなければ、他の適切な方法を実施してもよい。
【００２３】
この実施形態では、ファスナ５０は、加締められることによって、第１及び第２縫合ワイヤ５２、５４を一体に保持するように構成されている。ファスナを加締める１つの例は上に提示している。ファスナ５０は、遠位側及び近位側の開口部７０、７２が貫通形成されているのが望ましい。第１及び第２の縫合ワイヤ５２、５４は、開口部７０、７２を通って伸張している。この実施形態では、近位側開口部７２は、余分な縫合ワイヤを切り落とすためのブレード部分を有している。ファスナを加締めた後、ワイヤを引っ張ってブレード部分に接触させ、余分な縫合ワイヤを切り取る。
【００２４】
図６は、本発明の１つの例による、第１組織と第２組織を縫合する１つの方法１１０を示している。図示の様に、同方法はボックス１１２に、第１組織を貫いて第１フェルールを配備する段階を含んでいる。第１フェルールは、第１フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第１縫合ワイヤを有している。この段階は、上記の第１針アセンブリによって達成することができる。つまり、第１針アセンブリは、第１ポート内の第１フェルールに係合させ取り付けることができる。次いで、第１組織の全層を貫く単一の挿入のために、第１針アセンブリを第１組織に向けて滑動式に動かすことができる。この例では、第１フェルールを直進させ第１組織を貫いて配置する。
【００２５】
同方法は更にボックス１１４に、第１組織と並置するために、第２組織を貫いて第２フェルールを配備する段階を含んでいる。第２フェルールは、第２フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第２縫合ワイヤを有している。上で説明した第１針アセンブリと第１フェルールの場合と同じやり方で、第２針アセンブリは第２フェルールを配置することができる。
【００２６】
更に図５に示す様に、同方法はボックス１１６に、第１及び第２ワイヤを一体に張って、第１組織と第２組織を突き合わせ、引っ張られた位置を画定する段階を含んでいる。これは、先に述べたように、ファスナに張力を掛けることによって達成することができる。つまり、ファスナを滑動させ、第１及び第２縫合ワイヤを近位方向に引っ張ることで、ワイヤと組織の間に、並置のための張力が掛けられる。図５に示す様に、張力によってワイヤが引き締められ、第１と第２の組織が並置される。
【００２７】
また更に、同方法はボックス１２０に、第１及び第２縫合ワイヤを一体に引っ張られた位置に締めつけ、第１組織と第２組織を並置状態に維持する段階を含んでいる。これは、ファスナを加締めて、第１及び第２組織の引っ張られた位置を上で述べた並置状態に保持し維持することによって達成される。この段階では、第１縫合ワイヤの余分な長さと第２縫合ワイヤの余分な長さがファスナから伸びている。同方法は、第１及び第２縫合ワイヤの余分な長さを切り取る段階を更に含んでいる。これは、ファスナの近位側開口部を使って、第１及び第２の縫合ワイヤの余分な長さを切り取ることによって達成される。
【００２８】
以上、本発明を、好適な実施形態に関して説明してきたが、当業者には理解頂けるように、言うまでもなく、本発明は、特に上記教示に照らし修正を加えることができることから、本発明はそれら実施形態に限定されるものではない。
【図１】
2010500912.tif 000003
【図２】
2010500912.tif 000004
【図３】
2010500912.tif 000005
【図４】
2010500912.tif 000006
【図５】
2010500912.tif 000007
【図６】
2010500912.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成20年6月16日(2008.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００６年８月１６日出願の米国仮特許出願第６０／８３８，１２４号「縫合装置」の恩典を主張し、その全内容を参考文献としてここに援用する。
【０００２】
本発明は、医療装置に、より具体的には、組織同士を並置するための内視鏡縫合装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
近年、低侵襲的外科処置は進歩を遂げている。その様な処置は、以前の侵襲的外科処置に取って替わる、それらに勝る利点を備えた処置であることが実証されている。その様な利点には、回復時期が早まることに加えて入院費や医療費の費用効率が高いことが含まれる。
【０００４】
米国特許第５，４３１，６６６号（１９９５年）には、ハンドルアッセンブリと、ハンドルアッセンブリに切り離し可能に係合された細長い本体アッセンブリを含んでいる、体組織を縫合するための外科用装置が記載されている。細長い本体アッセンブリは、縫合材料の或る長さの第１及び第２フェルール部分を、体組織を貫いて、順に引っ張るための作動機構を含んでいる。縫合材料とフェルールの長さ部分は、細長い本体アッセンブリ内に解放可能に保持されている。
【０００５】
米国特許出願公開第２００６／１４２７８４号（２００６年）には、身体の内部組織を遠隔的に縫合するための装置が開示されている。同装置は、１つ又は複数のアンカーと、アンカーを装置から強制的に出すための、身体の外から操作することができる手段を含んでいる。アンカーは、内部組織に隣接して位置決めされ、装置から強制的に出されると、同構造に進入し通過することができるように、装置の中又は上に設置される。アンカーには、アンカーを適所に固定するために身体の外から引き締めることができる縫合糸が設けられている。
【０００６】
国際特許出願公開第ＷＯ０１／３５８３３号（２００１年）は、患者の創傷を縫合糸を使って閉じるためのシステムに関する。第１装置は、シャフトに連結されている組織係合部と、ハウジングからシャフトを通って組織係合部の中まで伸張している第１及び第２針を含んでいる。組織係合部は、創傷を通して進められるが、組織係合部には第１及び第２の間隙が設けられていて、それらの中に創傷のそれぞれ別々の側が受け入れられる。第２装置は、スリーブ部材を、創傷に近接して縫合材料の２つの端部に被せて固定し、次に、スリーブ部材から伸びている縫合材料を切り取る。
【０００７】
一般的に、内視鏡手術には、体壁に切開を施すこと、例えば、数例を挙げれば、卵巣、子宮、胆嚢、腸、腎臓、及び虫垂を観察又は手術することが含まれる。よく行われる内視鏡的外科処置には、例えば、関節鏡検査法、腹腔鏡検査法、及び胃鏡検査法が含まれる。それなりに適切であるとはいえ、多くの装置及び処置には改良の余地がある。例えば、或る処置を完遂するのに複数の装置を必要とする処置は数多くある。例えば、内視鏡的縫合処置では、現在利用可能な装置では、処置を完遂するのに複数の装置が必要になる場合もある。これらの装置の幾つかは、処置を完遂するために、或る角度で配置する必要がある。その結果、望ましいことではないが、縫合処置を完遂するのに体内の管に装置を複数回導入することが必要となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８３８，１２４号
【特許文献２】米国特許第５，４３１，６６６号
【特許文献３】米国特許出願公開第２００６／１４２７８４号
【特許文献４】国際特許出願公開第ＷＯ０１／３５８３３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
而して、単純で、複数の装置を、ひいてはその様な装置を何度も体内の管又は腔に導入することを回避できる、縫合装置と方法を提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、概括的には、組織縫合時の複数の装置の使用並びにそれら装置の複数回導入という必要条件を回避した縫合装置を提供している。本発明の実施形態は、組織を縫い合わせ、縫合ワイヤを結合する、より効率的なやり方を考えている。本発明の実施形態は、針と縫合糸の「直進」配置を提供しながらも全層適応性を有する単純な装置を提供している。
【００１１】
１つの実施形態では、本発明は、組織同士を並置するための縫合装置を提供している。装置は、導入器と、第１及び第２の針アセンブリを備えている。導入器は、遠位端を含んでおり、第１ポートと第２ポートと縫合糸ポートが貫通形成されている。第１針アセンブリは、第１ポートに通して配置され、第２針アセンブリは第２ポートに通して配置されている。同装置は、第１フェルールと第２フェルールを備えている。第１フェルールは、導入器の遠位端の第１ポートに取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために第１針アセンブリを受け入れるよう構成されている。第２フェルールは、導入器の遠位端の第２ポートに取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために第２針アセンブリを受け入れるよう構成されている。
【００１２】
この実施形態では、同装置は更に、縫合ワイヤを取り付けるためのファスナを備えている。ファスナは、導入器の遠位端の縫合糸ポートに配置されている。同装置は更に、第１縫合ワイヤと第２縫合ワイヤを備えている。第１縫合ワイヤは、第１フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している。第２縫合ワイヤは、第２フェルールに取り付けられ組織同士を並置するためにファスナを通って伸張している。
【００１３】
別の実施例では、本発明は、第１組織と第２組織を縫合する方法を提供している。同方法は、第１組織を貫いて第１フェルールを配備する段階を含んでいる。第１フェルールは、同フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第１縫合ワイヤを備えている。同方法は更に、第１組織と並置するために、第２組織を貫いて第２フェルールを配備する段階を含んでいる。第２フェルールは、同フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第２縫合ワイヤを有している。同方法は、第１と第２のワイヤを一体に張って、第１組織と第２組織を互いに並置し、引っ張られた位置を画定する段階を更に含んでいる。同方法は更に、第１及び第２縫合ワイヤを一体に引っ張られた位置に締めつけ、第１組織と第２組織を並置状態に維持する段階を含んでいる。
【００１４】
本発明のさらなる目的、特徴、及び利点は、添付図面と関連付けながら以下の説明と特許請求の範囲を考察することにより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の１つの実施形態による、組織同士を並置するための縫合装置の斜視図である。
【図２】図１の縫合装置の側面図である。
【図３】本発明の１つの実施形態による、縫合装置の端面図である。
【図４】図２の縫合装置の遠位端の拡大側面図である。
【図５】本発明の１つの実施形態による、縫合装置から出ている縫合ワイヤを取り付けるためのファスナの環境図である。
【図６】本発明の１つの実施例による、組織を縫合する方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明は、概括的には、追加装置の使用を必要とすることなく、縫合装置を直進的に全層を貫いて配置することによって、組織同士を並置する縫合装置を提供している。縫合装置は、組織を貫いてフェルールを配備する針アセンブリを有する導入器を備えている。各針は、時間効率の良いやり方で、フェルールを真っ直ぐに又は直進的に配置する。その後、両フェルールは、組織同士を並置するため、張りを掛けられて一体に保持される。
【００１７】
図１は、本発明の１つの実施形態による、組織同士を並置するための縫合装置１０を示している。図示の様に、縫合装置１０は、遠位端１３を有し、近位端１４まで伸張している導入器１２を備えている。この実施形態では、導入器１２は、近位部分１７と遠位部分１８を有する管状シャフト１６と、シャフト１６と協働することができ、同シャフトの近位部分１７に取り付けられている制御ハンドル１９を備えている。制御ハンドル１９は、軸回転可能なレバー１９ａを含んでいる。管状シャフト１６は、長手方向に貫通形成されている縫合糸穴２０を有している。図示の様に、導入器１２は、第１ポート２２と第２ポート２３と縫合糸ポート２４を更に含んでおり、それらは全て、長手方向にシャフト１６の近位部分１７と遠位部分１８を貫いて形成されている。
【００１８】
図１と図２は、第１針アセンブリ３０と第２針アセンブリ３２を更に備えた縫合装置１０を示している。図示の様に、第１針アセンブリ３０は、第１ポート２２に通して配置されており、第２針アセンブリ３２は、第２ポート２３に通して配置されている。この実施形態では、第１針アセンブリ３０は、第１ポート２２を通して滑動可能に配置されている第１の細長い部材３４と、第１の細長い部材３４の近位端に固定して取り付けられている第１制御ノブ３６を備えている。下で更に詳しく述べるが、臨床医は、組織同士を並置するためにフェルールを配備する際、第１制御ノブ３６を操作する。同様に、第２針アセンブリ３２は、第２ポート２３を通して滑動可能に配置されている第２の細長い部材４０と、第２の細長い部材４０の近位端に固定して取り付けられている第２制御ノブ４２を備えている。下で更に詳しく述べるが、臨床医は、並置するために組織を貫いてフェルールを配備する際、第２制御ノブ４２を操作する。
【００１９】
図１と図３は、縫合装置１０のフェルールを担持している導入器１２の遠位端１３を示している。図示の様に、縫合装置１０は、導入器１２の遠位端１３に配置されている第１フェルール４４と第２フェルール４６を更に備えている。この実施形態では、第１フェルール４４は、導入器１２の遠位端１３の第１ポート２２に取り外し可能に配置されており、第２フェルール４６は、導入器の遠位端１３の第２ポート２３に取り外し可能に配置されている。組織同士を並置するため、第１フェルール４４は、第１針アセンブリを受け入れるように構成されており、第２フェルール４６は、第２針アセンブリ３２を受け入れるように構成されているのが望ましい。第１と第２のフェルール４４、４６は、針アセンブリが各フェルールと係合すると、針アセンブリを各フェルール内にしっかりと嵌め込んで取り付けるのに十分な摩擦又は抵抗が生まれるように、導入器１２の各ポートに取り外し可能に収容されている。
【００２０】
図３に示す様に、縫合ワイヤ（金属又は非金属）を取り付けるためのファスナ５０が、導入器１２の遠位端の縫合糸ポート２４に配置されている。この実施形態では、ファスナ５０は、挟み締めするか又は加締めることができる材料で作られている。例えば、低密度ポリマー、純銅、ステンレス鋼、加締めることができる金属、合金、又は多穴性の材料など、適していればどの様な加締めることができる材料を使用してもよい。
【００２１】
図３は、更に、第１フェルール４４に取り付けられ、ファスナ５０を通って伸張している第１縫合ワイヤ５２（金属又は非金属）を示している。第１縫合ワイヤ５２は、第１フェルール４４の中間部分に取り付けられているのが望ましい。縫合ワイヤは、ファスナ５０から導入器１２の縫合糸穴２０を通って伸びている。更に、第２縫合ワイヤ５４（金属又は非金属）は、第２フェルール４６に取り付けられ、ファスナ５０を通って伸張している。第２縫合ワイヤ５４は、第２フェルール４６の中間部分に取り付けられているのが望ましい。縫合ワイヤ５２は、ファスナ５０から近位方向に縫合糸穴２０を通って伸びている。
【００２２】
図示の様に、第１及び第２縫合ワイヤ５２、５４は、臨床医がワイヤを保持してワイヤに張力を掛けることができるように、近位方向にハンドル１９を通り越して伸張している。臨床医は、ワイヤ５２、５４を引き込み又は引いて、組織同士を互いに並置し、引っ張られた位置を画定する。ハンドル１９は、引っ張られた位置にファスナ５０を加締めてワイヤを保持し、組織を一体に並置するように構成されている。これは、適切であればどの様な方法によって行ってもよい。例えば、ハンドルは、レバーをハンドルに向け枢動すると、導入器の縫合糸ポート内で動かすことのできる構成要素を含んでいてもよい。レバーを強く引くと、同構成要素はファスナを屈曲させ又は加締める角度でファスナに係合することができる。同構成要素による力はまた、並置された組織に隣接したファスナを展開することもできる。本発明の範囲又は精神を逸脱することなく、ファスナを加締めたり展開したりする他の方法を実施してもよい。
【００２３】
図４は、第１及び第２の針アセンブリ３０、３２の遠位端を示している。組織同士を並置するために、第１針アセンブリ３０は、第１フェルール４４によって受け入れられるように構成されており、第２針アセンブリ３２は、第２フェルール４６によって受け入れられるように構成されている。この実施形態では、第１針アセンブリ３０は、第１フェルール４４に取り外し可能に取り付けられるよう構成されている第１針６０を備えている。同アセンブリ３０は、第１フェルール４４を第１針６０から解放して配備するため、第１針６０の周囲に滑動可能に配置されている第１管状部材６２を更に備えている。同様に、第２針アセンブリ３２は、第２フェルール４６に取り外し可能に取り付けられるよう構成されている第２針６４を備えている。同アセンブリ３２は、更に、第２フェルール４６を第２針６４から解放して配備するため、第２針６４の周囲に滑動可能に配置されている第２管状部材６６を更に備えている。
【００２４】
使用時、第１針６０は、導入器１２の第１ポート２２内の第１フェルール４４と嵌り合い、並置のために第１組織８０を貫いて導入される第１フェルール４４内に取り外し可能に取り付けられている（図５参照）。同様に、第２針６４は、導入器１２の第２ポート２３内の第２フェルール４６と嵌り合い、第２フェルール６４に取り外し可能に取り付けられている。第２フェルール４６は、第１組織と並置するために第２組織８２を貫いて導入されるよう構成されている（図５参照）。第１及び第２針アセンブリ３０、３２は、各フェルールに係合し取り付けられるように、遠位方向に滑動式に動かされる。フェルール４４、４６は、組織の表面に対し直進的に、組織の全層を貫いて導入される。フェルールが組織の全層を貫いて挿入されると、第１及び第２の管状部材６２、６６のそれぞれは、フェルールに係合し押圧するために各フェルールに向かって滑動式に動かされるので、フェルールは各針から係合解除される。
【００２５】
この実施形態では、臨床医は、第１及び第２の細長い部材を動かして、第１及び第２の針を第１及び第２のフェルールそれぞれに係合させ取り付ける。第１及び第２の管状部材は、フェルールを各針から係合解除するのに適していれば、どの様なやり方で滑動させてもよい。例えば、第１及び第２制御ノブは、第１及び第２の管状部材と連結されていてもよい。この例では、ノブは、押し込まれるか又は押圧されると、管状部材を滑動式に動かしてフェルールを各針から係合解除するように構成することができる。本発明の範囲又は精神を逸脱することがなければ、他の適切な方法を実施してもよい。
【００２６】
この実施形態では、ファスナ５０は、加締められることによって、第１及び第２縫合ワイヤ５２、５４を一体に保持するように構成されている。ファスナを加締める１つの例は上に提示している。ファスナ５０は、遠位側及び近位側の開口部７０、７２が貫通形成されているのが望ましい。第１及び第２の縫合ワイヤ５２、５４は、開口部７０、７２を通って伸張している。この実施形態では、近位側開口部７２は、余分な縫合ワイヤを切り落とすためのブレード部分を有している。ファスナを加締めた後、ワイヤを引っ張ってブレード部分に接触させ、余分な縫合ワイヤを切り取る。
【００２７】
図６は、本発明の１つの例による、第１組織と第２組織を縫合する１つの方法１１０を示している。図示の様に、同方法はボックス１１２に、第１組織を貫いて第１フェルールを配備する段階を含んでいる。第１フェルールは、第１フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第１縫合ワイヤを有している。この段階は、上記の第１針アセンブリによって達成することができる。つまり、第１針アセンブリは、第１ポート内の第１フェルールに係合させ取り付けることができる。次いで、第１組織の全層を貫く単一の挿入のために、第１針アセンブリを第１組織に向けて滑動式に動かすことができる。この例では、第１フェルールを直進させ第１組織を貫いて配置する。
【００２８】
同方法は更にボックス１１４に、第１組織と並置するために、第２組織を貫いて第２フェルールを配備する段階を含んでいる。第２フェルールは、第２フェルールに取り付けられファスナを通って伸張している第２縫合ワイヤを有している。上で説明した第１針アセンブリと第１フェルールの場合と同じやり方で、第２針アセンブリは第２フェルールを配置することができる。
【００２９】
更に図５に示す様に、同方法はボックス１１６に、第１及び第２ワイヤを一体に張って、第１組織と第２組織を突き合わせ、引っ張られた位置を画定する段階を含んでいる。これは、先に述べたように、ファスナに張力を掛けることによって達成することができる。つまり、ファスナを滑動させ、第１及び第２縫合ワイヤを近位方向に引っ張ることで、ワイヤと組織の間に、並置のための張力が掛けられる。図５に示す様に、張力によってワイヤが引き締められ、第１と第２の組織が並置される。
【００３０】
また更に、同方法はボックス１２０に、第１及び第２縫合ワイヤを一体に引っ張られた位置に締めつけ、第１組織と第２組織を並置状態に維持する段階を含んでいる。これは、ファスナを加締めて、第１及び第２組織の引っ張られた位置を上で述べた並置状態に保持し維持することによって達成される。この段階では、第１縫合ワイヤの余分な長さと第２縫合ワイヤの余分な長さがファスナから伸びている。同方法は、第１及び第２縫合ワイヤの余分な長さを切り取る段階を更に含んでいる。これは、ファスナの近位側開口部を使って、第１及び第２の縫合ワイヤの余分な長さを切り取ることによって達成される。
【００３１】
以上、本発明を、好適な実施形態に関して説明してきたが、当業者には理解頂けるように、言うまでもなく、本発明は、特に上記教示に照らし修正を加えることができることから、本発明はそれら実施形態に限定されるものではない。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織同士を並置するための縫合装置（１０）であって、
遠位端（１３）を備え、第１ポート（２２）と第２ポート（２３）と縫合糸ポート（２４）が貫通形成されている導入器（１２）と、
前記第１ポート（２２）に通して配置されている第１針（６０）アセンブリ（３０）、及び前記第２ポート（２３）に通して配置されている第２針（６４）アセンブリ（３２）と、
第１フェルール（４４）及び第２フェルール（４６）であって、前記第１フェルール（４４）は、前記導入器（１２）の前記遠位端（１３）の前記第１ポート（２２）内に取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために前記第１針（６０）アセンブリ（３０）を受け入れるように構成されており、前記第２フェルール（４６）は、前記導入器（１２）の前記遠位端（１３）の前記第２ポート（２３）内に取り外し可能に配置されていて、組織同士を並置するために前記第２針（６４）アセンブリ（３２）を受け入れるように構成されている、第１フェルール（４４）及び第２フェルール（４６）と、
縫合ワイヤを取り付けるためのファスナ（５０）であって、前記導入器（１２）の前記遠位端（１３）の前記縫合糸ポート（２４）内に配置されているファスナ（５０）と、
第１縫合ワイヤ（５２）及び第２縫合ワイヤ（５４）であって、組織同士を並置するために、前記第１縫合ワイヤ（５２）は、前記第１フェルール（４４）に取り付けられ前記ファスナ（５０）を通って伸張しており、前記第２縫合ワイヤ（５４）は、前記第２フェルール（４６）に取り付けられ前記ファスナ（５０）を通って伸張している、第１縫合ワイヤ及び第２縫合ワイヤと、
を備えている装置（１０）。
【請求項２】
前記導入器（１２）は、
近位部分と遠位部分（１７、１８）を有する管状シャフト（１６）であって、前記遠位端（１３）を有していて、前記第１ポート（２２）と前記第２ポート（２３）と前記縫合糸ポート（２４）が貫通形成されている管状シャフト（１６）と、
前記シャフトと協働することができ、前記シャフト（１６）の前記近位部分（１７）に取り付けられている制御ハンドル（１９）と、
を備えている、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項３】
前記第１針（６０）アセンブリ（３０）は、前記第１フェルール（４４）に取り付けることができる第１針（６０）と、前記第１フェルール（４４）を前記第１管状針（６０）から解放するために前記第１針（６０）の周囲に滑動可能に配置されている第１管状解放具（６２）と、
を備えている、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項４】
前記第２針（６４）アセンブリ（３２）は、前記第２フェルール（４６）に取り付けることができる第２針（６４）と、前記第２フェルール（４６）を前記第２針（６４）から解放するために前記第２針（６４）に外挿して滑動可能に配置されている第２管状解放具（６６）と、
を備えている、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項５】
前記ファスナ（５０）は、加締めによって、前記第１縫合ワイヤ（５２）と前記第２縫合ワイヤ（５４）を取り付ける、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項６】
前記第１縫合ワイヤ（５２）は、前記第１フェルール（４４）の中間部分に取り付けられている、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項７】
前記第２縫合ワイヤ（５４）は、前記第２フェルール（４６）の中間部分に取り付けられている、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項８】
前記管状シャフト（１６）は、貫通形成された縫合糸穴（２０）を含んでおり、前記第１及び第２縫合ワイヤ（５２、５４）は前記ファスナ（５０）を通り更に前記縫合糸穴（２０）を通り、前記管状シャフト（１６）を出て、縫合ワイヤハンドルまで伸張している、請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項９】
前記ファスナ（５０）は、貫通形成されている遠位側及び近位側の開口部（７０、７２）を備えており、前記開口部（７０、７２）を通って前記第１及び第２縫合ワイヤ（５２、５４）が配置されており、前記近位側開口部（７０）は、余分な縫合ワイヤを切り落とすブレード部分を有している、請求項１に記載の装置（１０）。
【国際調査報告】
2010500912.tif 000009
2010500912.tif 000010
2010500912.tif 000011