(57)【要約】  とりわけ円筒状の整形外科用プレートおよびクランプならびにプレートを骨組織などの組織に取り付けるための固定部材である、整形外科用医療装置および方法が開示される。１つの実施形態では、プレートは、円筒状の側部および端部を含み、クランプは、それらに嵌合するように適合される。整形外科用プレートと共に使用可能な横方向の連結部材および連結プレートの形態の付加的な装置もまた、開示される。また、開示された装置の使用方法も説明される。【選択図】図１
2010503498.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２のほぼ円筒状の側部と、第１および第２の端部とを有し、前記側部および前記端部が、囲まれた空間を画定するプレート部材と、
前記プレート部材に隣接し、前記プレート部材の前記第１の側部の少なくとも一部を収容するための第１の凹部と、前記プレート部材の前記第２の側部の少なくとも一部を収容するための第２の凹部とを有するクランプと、
前記クランプに連結された骨固定部材と、
前記クランプおよび前記骨固定部材に対して前記プレート部材を保持するように適合された係止部材とを備える装置。
【請求項２】
前記クランプが、ヨーク部材および冠部材を含み、前記ヨーク部材が、前記空間を通して延びる上側部分と、下面および前記下面を通して開口するチャンバを有する下側部分とを有し、前記冠部材が、前記チャンバ内に摺動可能に収容され、少なくとも１つの横方向に延びる指部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ヨーク部材が、前記チャンバと連通する前記上側部分を通る開口部を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記骨固定部材が、ねじ付き軸と、開口を有する頭部とを有する骨ねじであり、締結工具が、前記ヨーク部材の前記上側部分内の前記開口部を通して前記頭部の前記開口内に延びることができる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の側部が直径を有し、前記第２の側部が直径を有し、前記第１及び第２の側部の前記直径がほぼ等しい、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記端部が、ほぼ円形の断面のものであり、直径を有し、前記端部の前記直径が、前記前記第１及び第２の側部の前記直径とほぼ等しい、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の側部が直径を有し、前記第２の側部が直径を有し、前記第１及び第２の側部の前記直径の少なくとも一方が、その対応する側部に沿ってほぼ一様である、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記クランプ部材が、第１の脚部と、第２の脚部と、基部とを有するほぼＵ字形の部材を含み、前記基部が、前記基部を貫通する穴を有し、前記第１の凹部が、前記第１の脚部および前記基部によって少なくとも部分的に画定され、前記第２の凹部が、前記第２の脚部および前記基部によって少なくとも部分的に画定される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記骨固定部材が、骨への連結のための第１のねじ部と、中間の頭部と、第２のねじ部とを有するボルトを含み、前記第２のねじ部が、前記Ｕ字形部材の前記穴および前記プレート部材の前記空間を通して延びる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記係止部材が、ナットを備える、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記係止部材が、ナットおよびワッシャを備え、前記ワッシャが、前記ナットと前記プレート部材の間にある、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記プレート部材の前記第１の側部が、直径を有し、前記プレート部材の前記第２の側部が、直径を有し、前記第１の凹部が、前記プレート部材の前記第１の側部の前記直径とほぼ等しい直径を有する部分を有し、前記第２の凹部が、前記プレート部材の前記第２の側部の前記直径にほぼ等しい直径を有する部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
ブロック部および延長部を有する横方向の連結部材であって、前記ブロック部が、細長い部材を収容するための第１の開口と、前記ブロック部内に前記細長い部材を係止するためのねじを収容するための第２の開口とを有し、前記延長部が、前記プレート部材の前記第１の側部の少なくとも一部を収容するための第１の凹部と、前記プレート部材の前記第２の側部の少なくとも一部を収容するための第２の凹部と、前記横方向の連結部材の前記凹部の間の穴とを有する、連結部材と、
ねじ部およびフランジ部を有する柱部材であって、前記フランジ部が前記プレート部材に隣接するように、前記プレート部材の前記空間および前記横方向の連結部材の前記延長部の前記穴を通して延びる柱部材と、
前記柱部材の前記ねじ部上にねじ込まれたナットであって、これにより前記横方向の連結部材が前記ナットと前記柱部材の前記フランジ部の間に係止されるナットとをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
結合部および少なくとも１つのプレート部を有する横方向の連結部材であって、前記結合部が、前記結合部を貫通する穴と、前記結合部を貫通する前記穴にほぼ垂直なスロットとを有し、前記スロットが、前記プレート部材が前記スロットを通過するのを許容するのに十分な幅を有し、前記プレート部が、骨ねじを前記プレート部を通して受け入れるように適合された、前記プレート部を貫通する少なくとも１つの穴を有する、連結部材と、
前記結合部の前記穴内へと、前記プレート部材に押し付けてねじ込まれるねじであって、これにより前記結合部および前記プレート部材を共に係止することができるねじとをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記結合部が、前記プレート部に対して角度付けされる、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
結合部および少なくとも１つのプレート部を有する横方向の連結部材であって、前記結合部が、前記結合部を貫通する穴と、前記結合部を貫通する前記穴にほぼ垂直なスロットとを有し、前記スロットが、前記プレート部材が前記スロットを通過するのを許容するのに十分な幅を有し、前記プレート部が、骨ねじを前記プレート部を通して受け入れるように適合された、前記プレート部を貫通する少なくとも１つの穴を有する、連結部材と、
ねじ部およびフランジ部を有する柱部材であって、前記フランジ部が前記プレート部材に隣接するように、前記プレート部材の前記空間および前記横方向の連結部材の前記結合部の前記穴を通して延びる柱部材と、
前記柱部材の前記ねじ部上にねじ込まれるナットであって、これにより前記横方向の連結部材が前記ナットと前記柱部材の前記フランジ部の間に係止されるナットとをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
第１および第２の直線状の側部と、第１および第２の湾曲した端部とを有するプレート部材であって、前記第１の側部が、前記端部と連続し、前記第２の側部が、前記端部と連続し、前記第１および第２の側部が、前記第１および第２の側部の長さにわたってほぼ円筒状であり、前記側部および前記端部が、囲まれた空間を画定する、プレート部材を備える装置。
【請求項１８】
前記プレート部材に隣接するクランプであって、前記プレート部材の前記第１の側部の少なくとも一部を収容するための第１の凹部と、前記プレート部材の前記第２の側部の少なくとも一部を収容するための第２の凹部と、骨固定部材の少なくとも一部を収容するための開口部とを有するクランプをさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記クランプが、前記プレート部材に連結されたヨーク部材と、少なくとも部分的に前記ヨーク部材内に摺動可能に配置された冠部材とを含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記クランプが、基部と、前記第１の凹部の少なくとも一部を前記基部と共に画定する第１の脚部と、前記第２の凹部の少なくとも一部を前記基部と共に画定する第２の脚部とを含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
ブロック部および延長部を有する、前記プレート部材に連結された横方向の連結部材であって、前記ブロック部が、細長い部材を収容するための第１の開口と、前記ブロック部内に前記細長い部材を係止するためのねじを収容するための第２の開口とを有し、前記延長部が、第１および第２の凹部を有し、前記第１の凹部が、前記プレート部材の前記第１の側部の少なくとも一部に接触する壁を有し、前記第２の凹部が、前記プレート部材の前記第２の側部の少なくとも一部に接触する壁を有する、連結部材をさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】
前記凹部が、全体的に前記ブロック部から離れる方向を向いている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
ねじ部およびフランジ部を有する柱部材であって、前記フランジ部が前記プレート部材に隣接するように前記プレート部材の前記空間および前記延長部を通して延びる柱部材と、
前記柱部材の前記ねじ部上にねじ込まれるナットであって、これにより前記横方向連結部材が、前記ナットと前記柱部材の前記フランジ部の間に係止されるナットとをさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
結合部および少なくとも１つのプレート部を有する横方向の連結部材であって、前記結合部が、前記結合部を貫通する穴と、前記結合部を貫通する前記穴にほぼ垂直なスロットとを有し、前記スロットが、前記プレート部材が前記スロットを通過するのを許容するのに十分な幅を有し、前記プレート部が、骨ねじを前記プレート部を通して受け入れるように適合された、前記プレート部を貫通する少なくとも１つの穴を有する、連結部材をさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項２５】
前記横方向の連結部材の前記結合部を前記プレート部材に係止する手段をさらに含む、請求項２４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
整形外科手術分野では、骨を所与の位置に保持し支持するために、細長いプレートまたはロッドが骨に固定され得る。たとえば、損傷した椎骨を融合する処置においては、椎骨は、外科医によって必要とされる修正された位置に配置される。平坦なプレート、すなわち平坦な上側および下側の側部を有するプレートが、骨に隣接してまたは骨に押し付けて配置され、そのプレートを骨に固定するために骨アンカが使用される。骨ねじまたはボルトが骨アンカとして使用され得、そのようなアンカを用いる場合、（１又は複数の）骨に１つまたは複数の穴を穿孔して、アンカをその穴にねじ込むことによって配置が行われる。アンカは、プレートを貫通して穴にねじ込まれてよく、あるいはプレートは、穴にねじ込んだ後でアンカ周辺の定位置に置かれてもよい。アンカおよびプレートは、相対移動を防止するために互いに固定される。このようにして、骨は、治癒のための適切な位置合わせで保持および／または支持され得る。
【０００２】
他の整形外科用装置は、ロッドを使用して骨アンカと連結し、椎骨などの組織に安定性をもたらす。そのようなロッドは、椎骨に沿って置かれてよく、たとえば骨を所望の位置に保持し、それらを支持するような輪郭にされてよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明のプレート装置は、容易に湾曲させることができ、また、円筒状ロッドとの使用に合わせて設計された様々なインプラントと共に使用することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
とりわけ円筒状の整形外科用プレートおよびクランプならびにプレートを骨組織などの組織に取り付けるための固定部材である、整形外科用医療装置および方法が開示される。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】整形外科用プレート装置の一実施形態の側面図である。
【図２】図１の実施形態の上部平面図である。
【図３】図１の実施形態の端面図である。
【図４】図２の線４−４に沿って切断された、矢印の方向に見た図１の実施形態の横断面図である。
【図５】図１の線５−５に沿って切断された、矢印の方向に見た図１の実施形態の横断面図である。
【図６】整形外科用プレート装置の一実施形態の側面図である。
【図７】図６の実施形態の上部平面図である。
【図８】図６の実施形態の端面図である。
【図９】図７の線９−９に沿って切断された、矢印の方向に見た図６の実施形態の横断面図である。
【図１０】図６の線１０−１０に沿って切断された、矢印の方向に見た図６の実施形態の横断面図である。
【図１１】整形外科用プレート装置の一実施形態の側面図である。
【図１２】図１１の実施形態の上部平面図である。
【図１３】図１１の実施形態の端面図である。
【図１４】図１２の線９−９に沿って切断された、矢印の方向に見た図１１の実施形態の横断面図である。
【図１５】図１１の線１０−１０に沿って切断された、矢印の方向に見た図１１の実施形態の横断面図である。
【図１６】整形外科用プレート装置の一実施形態の斜視図である。
【図１６Ａ】図１６の実施形態と共に使用され得る装置の斜視図である。
【図１７】整形外科用プレート装置の一実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本開示の原理の理解を促す目的で、次に図に示された実施形態が参照され、同じものを説明するために特有の言葉が使用される。それにもかかわらず、特許請求の範囲の限定がそれによって意図されるものではなく、図示された装置におけるそのような変更およびさらなる改変、ならびに本明細書に例示された本開示の原理のそのようなさらなる適用が、本開示が関連する当業者に当然想定されるものとして企図されることが理解されよう。
【０００７】
図１〜５を全体的に参照すれば、整形外科用インプラント装置２０の一実施形態が示されている。この実施形態では、インプラント装置２０は、プレート部材２２と、少なくとも１つのクランプ２４と、クランプ２４に連結された骨固定部材２６とを含む。様々な数のこれらの要素の任意のものが、本開示の範囲から逸脱することなく使用され得る。たとえば、複数のプレート部材２２が、互いに連結して使用されてよく、プレート部材のサイズ、形状またはその他の構成、対応すべき医学的問題、および／または他の要因に応じて、追加のクランプ２４および骨固定部材２６が使用されてよい。
【０００８】
１つの実施形態では、プレート部材２２は、第１の側部すなわちレール３２と、第２の側部すなわちレール３４と、第１の端部３６と、第２の端部３８とを有する、全体的に細長い楕円形の形態のものである。図示された実施形態では、側部３２、３４および端部３６、３８は、空間４０を画定または囲んでいる。側部３２、３４の各々は、ある長さを端部３６と３８の間に有し、特定の実施形態では、側部３２、３４は、端部３６と３８の間のそれらの長さにわたってほぼ直線である。側部３２、３４は、さらに円筒状であり、たとえば側部３２、３４の長手方向軸に垂直な断面がほぼ円形である。同様に、端部３６および３８は、ほぼ円筒状であり、たとえば中心軸に垂直な断面もまた、ほぼ円形である。図示された実施形態では、側部３２、３４それぞれは、互いに、および端部３６、３８の直径に等しいそれぞれの直径を有する。したがって、プレート部材２２は、単一のほぼ円筒状ロッドとして考えられてよく、この円筒状ロッドは、その端部が合わさるように連続のほぼ楕円形状にひとまわりして曲げられる。プレート部材２２はまた、互いに合わさるように曲げられた端部を有する２つの平行な円筒状ロッドとして考えられてもよい。側部３２、３４の円筒形状は、角または材料集中が無いために、すべての軸周りのまたはねじり状態のプレート部材２２の湾曲をさらに容易にすることができ、２つのロッドの切断、組立および細工を必要としない。側部３２、３４の円筒形状はまた、プレート部材２２を、円筒状ロッドとの使用に合わせて設計された様々なインプラントと共に使用することも可能にする。当然のことながら、各々の側部の直径は、互いにおよび／または端部の直径と異なっていてよく、他の構成変更が施されてよい。
【０００９】
クランプ２４の一実施形態が、プレート部材２２と共に使用可能である。図１〜５に示されたクランプ２４の実施形態は、ヨーク部材５２および冠部材５４を含む。ヨーク部材５２は、下側部分５８よりも幾分薄い上側部分５６を有する。特定の実施形態では、上側部分５６は、プレート部材２２の空間４０を貫通して挿入され得るように寸法設定され、ねじ部６０を有する。特定の実施形態では、上側部分５６は、プレート部材２２の側部３２および３４の最も近接する位置の間の距離とほぼ同様の幅寸法を有する。上側部分５６はまた、開口部すなわち開口６２も含むことができる。開口６２の少なくとも一部は、圧造形状（ｐｒｉｎｔ）またはプロファイル６４（たとえば六角形圧造形状、トルクス（ＴＯＲＸ）圧造形状または類似の表面）を含むことができ、あるいは工具と係合するように別の形で構成されてもよい。図示された実施形態では、ヨーク部材５２の下側部分５８は、チャンバ６６、チャンバ６６の開放端に向う溝６８、および面取りされた縁部７０を有する。チャンバ６６は、以下にさらに論じられるように、骨固定部材（たとえば部材２６）の少なくとも一部を収容するように寸法設定される。チャンバ６６は、上側部分５６内の開口６２と連通することができ、さらにヨーク部材５２の、全体的にプレート部材２２と向い合う表面７２、７４を有する側に開口することもできる。リング部材７６が、溝６８内に着座して示されている。溝６８内にあるときのリング部材７６の内部寸法は、チャンバ６６内の固定部材の一部分の外側寸法よりも小さい。リング部材７６は、ほぼ平面または波型のおよび／または溝６８の直径よりも幾分大きい、応力がかかっていない（ｕｎｓｔｒｅｓｓｅｄ）形態を有するほぼＣ字形のものでよく、それにより、リング部材７６が溝６８内に保持される。あるいは、リング部材７６は、形状記憶材料製であるなどの他の形態または特性を有することができる。
【００１０】
冠部材５４の図示された実施形態は、穴８０がそれを貫通して延びる上面７８と、ほぼ球状でよい内面８２と、伸長する指部８４とを有する。冠部材５４は、一般に、リング部材７６が冠部材５４と面取りされた縁部７０の間にあることができるように、可動的にチャンバ６６内に嵌合するように寸法設定される。穴８０は、チャンバ６６と連通し、図示された実施形態では、ヨーク部材５２の上側部分５６の開口６２とほぼ位置合わせされる。冠部材５４の指部８４は、図示された実施形態では少なくとも僅かに表面７２、７４上を覆うように延びている。
【００１１】
骨固定部材２６の一実施形態もまた示されている。一般に、骨固定部材２６の図示された実施形態は、圧造形状６４に関して上記で説明されたもののような、内部の駆動用圧造形状９２を有する頭部９０、およびねじ付き軸部９４を有する。頭部９０は、一部がほぼ球状であり、円周方向でよい１つまたは複数の隆起９６を有する。上述のように、頭部９０は、チャンバ６６内に嵌合し、リング部材７６によってそこに保持されるように寸法設定され、それにより、骨固定部材２６は、ヨーク部材５２に対して多軸方向に配置され得る。この実施形態では、骨固定部材２６は、ねじとして示されているが、その代わりにフックまたは他の種類の整形外科用インプラントもしくは装置でもよい。
【００１２】
また、ナット１００が、図示された実施形態に提供されている。ナット１００は、雌ねじ部１０２と、一部が面取りされてよく、一部がほぼ円筒状でよい、下側開口部１０４とを有し、駆動のための外側の平らな面を有する上側部分１０８よりも幾分遠く横方向に延びる幅広の下側部分１０６を含むこともできる。上側部分１０８は、駆動のための異なる圧造形状または形態を含むことができる。
【００１３】
使用時、クランプ２４および骨固定部材２６は、手術前または外科医または他の施術者にとって都合が良い任意の他の時間において連結され得る。冠部材５４は、チャンバ６６内への骨固定部材２６の頭部９０の頂部で、またはチャンバ６６内への骨固定部材２６の頭部９０の挿入前に、ヨーク５２のチャンバ６６内に挿入される。リング部材７６は、軸部９４の周りに置かれ、面取りされた開口部７０を通ってチャンバ６６内に挿入される。リング部材７６は、適宜、たとえばそれが、上述のようにチャンバ６６の直径よりも大きい、応力がかかっていない直径を有するＣ字形部材である場合、圧縮され得る。リング部材７６は、チャンバ６６内に進められ、少なくとも部分的に溝６８内に置かれる。したがって、図示された実施形態は、ヨーク部材５２のチャンバ６６内のリング部材７６と冠部材５４の間に、骨固定部材２６の頭部９０を配置させている。
【００１４】
骨固定部材２６およびクランプ２４は、椎骨などの組織に取り付けられる。１つの実施形態では、穴が、骨固定部材２６に適合されたサイズの椎骨に穿孔され得る。ねじ付き軸部９４は、その穴内に挿入され、１つの実施形態では、適切に構成された先端部を有する工具（図示されず）が、圧造形状９２内に、また骨固定部材２６およびクランプ２４が事前に組み立てられる場合は、ヨーク部材５２の開口６２および冠部材５４の穴８０も通して挿入され、軸部９４を骨内にねじ込むように回転される。軸部９４が、所望の深さまで骨内にねじ込まれると、工具がヨーク部材５２から取り外される。クランプ２４は、外科医によって望まれ得るような相対位置になるまで骨固定部材２６の頭部９０の周りを回転および／または枢動され得る。
【００１５】
次いで、プレート部材２２は、ヨーク部材５２の上側部分５６をプレート部材２２の空間４０を通して挿入することによってクランプ２４上に置かれる。プレート部材２２の側部３２、３４は、冠部材５４の指部８４と当接することができる。プレート部材２２が、クランプ２４に対して調整され、かつ／またはプレート部材２２およびクランプ２４の組合せが、外科医によって望まれ得るように骨固定部材２６に対して調整される。ナット１００は、ヨーク部材５２の上側部分５６上にねじ込まれ、プレート部材２２に押し付けて締め付けられる。ナット１００の締め付けにより、プレート部材２２が冠部材５４に押し付けられ、骨固定部材２６は、冠部材５４の表面８２とリング部材７６の間に把持される。
【００１６】
別のクランプ２４および骨固定部材２６が、隣接する椎骨などの他の組織内に置かれ、実質的に上記で説明されたようにプレート部材２２に連結されてよいことが理解されよう。追加的にまたは代替的に、他の種類の骨インプラントまたは整形外科用装置が、隣接する骨または他の組織に連結されてよく、あるいは単にプレート部材２２とさらなる別の整形外科用インプラントまたは器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）との間に連結を形成してよい。
【００１７】
プレート部材２２は、様々なクランプ、骨固定部材、および他のインプラント構造と共に使用され得る。これらのなかで、クランプ１２４および骨固定部材１２６の実施形態が図６〜１０に示されている。クランプ１２４は、一対の脚部１５６およびその中を貫通する開口１６２を有する基部１５８を有する、Ｕ字形のヨーク部材１５２を含む。図示された実施形態では、開口１６２は、上側の外側方向に広がるほぼ円錐形の区分１６４ａと、同様にほぼ円錐形の外側に広がり得る、あるいはほぼ球状でよく、または別の形で構成され、またはその組合せでもよい下側区分１６４ｂとを有する。各々の脚部１５６は、基部１５８と共に凹部１６５を形成する。特定の実施形態では、凹部１６５は、プレート部材２２の側部３２、３４の半径とほぼ等しい曲率の半径で湾曲される。この実施形態に示されるように、１つの実施形態では、凹部１６５は、プレート部材２２をヨーク部材１５２の隣に配置するのをより容易にするように、プレート部材２２の側部の円周の僅か４分の１未満に隣接または当接する。凹部１６５がプレート部材２２の側部の円周の４分の１を幾分越えて隣接または当接する実施形態では、ヨーク部材１５２は、プレート部材２２の側部３２、３４上にスナップ方式で嵌られてよく、あるいは端部３６、３８の一方が、脚部１５６の間に挿入されてよく、ヨーク部材１５２は、所望の相対位置にプレート部材２２に沿って摺動され得る。
【００１８】
骨固定部材１２６は、椎体骨などの組織との連結のためのねじ付き軸部１９４と上側ねじ部１９５との間に中間の頭部１９０を有するボルトである。そのようなボルトの例は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第６，２８０，４４５号に開示されている。頭部１９０は、下側開口区分１６４ｂと当接し、それに対して枢動可能であるほぼ球状の上側部分１９７を有することができる。上側ねじ部１９５は、骨固定部材１２６を駆動するための内部圧造形状１９９を含む。圧造形状１９９は、圧造形状６４および９２に関して上記で説明されたような構成にされ得る。
【００１９】
また、ナット２００が、この実施形態に示される。ナット２００は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第６，３１５，７７９号に開示されたものに類似したものである。ナット２００の図示された実施形態は、雌ねじ部２０２と、下側開口部２０４を取り囲む下側の円筒状スカート２０３と、駆動のための外側の平坦部を有する上側部分２０８よりも幾分遠く横方向に延びる幅広の下側部分２０６とを含む。上側部分１０８は、駆動のための異なる圧造形状または形態を含むことができる。ナット２００の下面２０９は、外側に広げられ、ほぼ円錐形でよい。ナット２００に加えて、ワッシャ２１０が設けられてよく、このワッシャ２１０は、平坦な下面２１２と、湾曲されたまたは円錐の上部２１４と、骨固定部材１２６の上側ねじ部１９５がワッシャ２１０に対して少なくとも１つの平面内を移動するのを可能にする穴またはスロット２１６とを有する。ナット２００およびワッシャ２１０は、一緒に使用する場合、事前に組み立てられたユニットを形成することができ、スカート２０３は、ナット２００がワッシャ２１０に沿って移動しそれに対して回転する能力を保ちながら、ナット２００がワッシャ２１０から外れるのを防止するようにスエージ加工され、あるいは別の方法で拡張されてよい。
【００２０】
使用時、クランプ１２４は、手術前または外科医もしくは他の施術者にとって都合が良い任意の他の時間に、骨固定部材１２６およびプレート部材２２の一方または両方に連結され得る。１つの実施形態では、骨固定部材１２６が、椎骨などの組織に取り付けられる。たとえば、骨固定部材１２６のねじ付き軸部１９４に適合されたサイズの椎骨に穴が穿孔され得る。ねじ付き軸部１９４が、穴内に挿入され、１つの実施形態では、適切に構成された先端部を有する工具（図示されず）が、圧造形状１９９内に挿入され、次いで軸部１９４を骨内にねじ込むように回転される。軸部１９４が所望の深さまで骨内にねじ込まれると、工具が取り外される。
【００２１】
クランプ１２４は、事前に連結されない場合、上側ねじ部がクランプ１２４の上方を延び、中間の頭部１９０がたとえば少なくとも部分的に開口部１６４ｂ内でクランプ１２４と当接するように、骨固定部材１２６上に置かれる。クランプ１２４は、外科医によって望まれるような相対位置まで骨固定部材１２６の頭部１９０の周りを回転および／または枢動され得る。プレート部材２２は、クランプ１２４に事前に連結されない場合、骨固定部材１２６上にクランプ１２４に隣接して置かれ得る。その位置では、プレート部材２２の側部３２、３４は、少なくとも部分的にクランプ１２４の凹部１６５内にあり、骨固定部材１２６の上側ねじ部１９５は、プレート部材２２の空間４０を貫通して延びている。
【００２２】
プレート部材２２およびクランプ１２４は、外科医によって望まれ得るように、少なくとも骨固定部材１２６をスロット２１６の平面および／またはプレート部材２２の長さに沿って枢動させることにより、骨固定部材１２６に対して調整され得る。ナット２００およびワッシャ２１０は、骨固定部材１２６の上側ねじ部１９５上に置かれ、ナット２００は、下方にねじ込まれ、ワッシャ２１０をプレート部材２２に押し付けるように締め付けられる。また、ナット２００の締め付けにより、骨固定部材１２６の頭部１９０がクランプ１２４をプレート部材２２に押し付けるように骨固定部材１２６が引っ張られ、それによって構成物が係止される。ナット２００は、ワッシャ２１０を伴わずに、または異なるワッシャを伴って使用され得ることが理解されよう。さらに、ワッシャ２１０などのワッシャを伴うまたは伴わないナット１００、あるいは他の種類のナットが、他の実施形態において固定部材１２６と共に使用され得ることが理解されよう。たとえば、ナット２００’（図１１〜１５）などのナットには、ほぼ平坦な底部が備えられ得る。プレート部材２２、クランプ１２４および骨固定部材１２６をナット２００’などのナットで係止すると、クランプ１２４およびプレート部材２２に対する骨固定部材１２６の平面または多軸方向の位置決めがほぼ限定または抑制される。
【００２３】
追加の部品が、個々にまたは上記または他の実施形態に説明されるような実施形態を有するキットとして提供され得る。たとえば、図１６〜１７に示すように、横方向のコネクタ３００が、プレート部材２２に連結されて示されている。コネクタ３００は、連結部材３０２、柱部３０４、およびナット３０６を含む。連結部材３０２は、ブロック部３０８を含み、このブロック部３０８は、整形外科用ロッドＲなどの細長い部材の少なくとも一部を収容するための、ブロック部３０８を貫通する第１の開口部３１０と、ブロック部３０８に対して細長い部材Ｒを係止する止めねじ（図示されず）に合わせてねじ切りされた第２の開口部３１２とを有する。連結部材３０２は、ブロック部３０８から横方向に延びる延長部３１６をさらに含み、特定の実施形態では、延長部３１６は、ブロック部３０８の表面にほぼ垂直である。図示された実施形態では、延長部３１６の一方の側部は、２つの凹部３１８を含み、この２つの凹部３１８は、ほぼ円筒状の形状を含むことができ、プレート部材２２の側部３２、３４の直径とほぼ同様の直径を有することができる。凹部３１８は、プレート部材２２の側部３２、３４の少なくとも一部を収容するためのものであり、１つの実施形態では、凹部３１８の壁がプレート部材２２のそれぞれの側部３２、３４に接触する。図１６〜１７の実施形態に見られるように、凹部３１８は、延長部３１６の、基本的にブロック部３０８および細長い部材Ｒから離れる方に面した側にある。凹部３１８は、延長部３１６のいずれの側にもあってよいことが理解されよう。凹部３１８の間には、延長部３１６を貫通する穴が設けられる。
【００２４】
図示された実施形態では、柱部３０４は、ほぼ円筒状の上側部分３２２および下側フランジ３２４を有する本体３２０を含む。上側部分３２２は、ねじ切りされてよく、工具を収容するための内側の六角形、トルクス（ＴＯＲＸ）または他の形態などの圧造形状３２６を含むことができる。フランジ３２４は、本体３２０から全体的に横方向に延びるが、本体３２０の周囲の他の部分または本体３２０の全周囲の周りを延びることができる。特定の実施形態では、フランジ３２４は、フランジ３２４の他の部分に対して斜めに角度付けされた端部３２８を有し、またフランジは、ほぼ平面でよく、球面の一部を形成してよく、あるいは別の形で構成されてよい。以下でさらに論じられるように、フランジ３２４は、端部３２８の少なくとも一部が、プレート部材２２の側部３２、３４の部分と当接することができるように寸法設定される。ナット３０６は、内部がねじ切りされ、柱部３０４の上側部分３２２上にねじ込まれるように寸法設定される。
【００２５】
コネクタ３００は、手術前または外科医にとって都合が良い手術処置中にプレート部材２２に連結され得る。延長部３１６は、プレート部材２２の側部３２、３４が、少なくとも部分的に延長部３１６の凹部３１８内にあるようにプレート部材２２の上方または下方に置かれる。柱部３０４の上側部分３２２は、フランジ３２４の端部３２８がプレート部材２２の側部３２、３４に隣接または当接しているように、プレート部材２２の空間４０および穴３１９を貫通して挿入される。ナット３０６は、柱部３０４上にねじ込まれ、延長部３１６とフランジ３２４の間にプレート部材２２を係止するように（図示された実施形態では）延長部３１６に押し付けて締め付けられる。あるいは、コネクタ３００は、プレート部材２２の下方（すなわち図１６〜１７に示されたものと反対）に連結されてよく、ナット３０６は、プレート部材２２に直接接触し、フランジ３２４は延長部３１６に当接することができる。プレート部材２２は、ナット３０６とフランジ３２４の間に係止され得る。脊椎ロッドなどの細長い部材Ｒが、ブロック部３０８内に挿入され、コネクタ３００とプレート部材２２の連結前またはその後で止めねじ（図示されず）によって係止される。
【００２６】
プレート部材２２に連結され得る別の装置は、図１６に示された連結プレート４００の実施形態などの追加の連結または安定化部材の実施形態である。その実施形態では、連結プレート４００は、プレート部材２２に取り付けるための結合部４０２と、他の組織または装置、たとえば仙骨または仙骨に取り付けられた（ｉｍｐｌａｎｔｅｄ）装置に連結するためのプレート部４０４とを含む。結合部４０２は、結合部４０２を貫通する穴４０６および結合部４０２を貫通するスロット４０８を含み、この場合、スロット４０８は、穴４０６の軸にほぼ垂直な平面内にある。スロット４０８は、プレート部材２２が通過することを可能にするのに十分な幅を有し、それにより、プレート部材２２の空間４０および穴４０６は連通する。穴４０６の内部がねじ切りされる場合、止めねじ４０９が、結合部４０２をプレート部材２２に対して係止するために設けられてよい。あるいは、穴４０６がねじ切りされているかに関係なく、柱部３０４およびナット３０６が設けられ、実質的に連結部材３００およびプレート部材２２に関して上記で論じたようにプレート部材２２に対して結合部４０２を係止するために使用され得る。
【００２７】
図示された実施形態では、プレート部４０４は、プレート部４０４を貫通する少なくとも１つの穴４１０を有し、この穴４１０は、仙骨または他の骨に取り付けられた骨ねじを受け入れるように適合されてよく、あるいは他の種類の整形外科用インプラントまたは器具を受け入れるように適合されてよい。図１６の実施形態では、２つの骨ねじ４１２が、１つまたは複数の穴４１０を貫通して延びている。プレート部４０４を貫通する骨ねじには、骨ねじの緩み、または骨からの骨ねじの引き抜きを阻止するために骨ねじの頭部に重なる頭部を有する止めねじ用の別個のねじ切りされた穴が設けられ得ることが理解されよう。プレート部４０４および結合部４０２は、特定の整形外科矯正処置または解剖学的配置に関して保証され得るように互いに対して配向され得る。たとえば、結合プレート４００の図示された実施形態は、結合部４０２と非平面になるプレート部４０４を示しており、それらの間には鈍角が形成される。そのような構成物は、下部腰椎または仙椎（１又は複数）（Ｌ５またはＳｌなど）に連結された、これもまた外科医が仙骨または他の骨に対する横方向の連結を望むプレート部材２２で有用であり得る。結合部４０２とプレート部４０４の間の角度は、患者の解剖学的状態または必要を最も忠実に満たすように、（連結プレート４００を曲げることにより、あるいはキット内に様々な角度の連結プレート４００を提供することにより）変更することができる。他の実施形態では、プレート部４０４および結合部４０２は、互いに対してほぼ平面でよく、非平面であるが長手方向軸を共有するように捩じられてよく、あるいは別の形で構成されてよい。
【００２８】
連結プレート４００は、手術の前にまたは外科医にとって都合が良い外科処置中にプレート２２に連結され得る。プレート部材２２の端部３６または３８は、連結プレート４００が、外科医が望むようにプレート部材２２上に配置されるように、結合部４０２のスロット４０８を通して挿入される。穴４０６が、ねじ切りされ、ねじ４０９が設けられる場合、ねじ４０９は、穴４０６内に、プレート部材２２に押し付けてねじ込まれ、プレート部材２２を結合部４０２に押し付けてプレート部材２２および結合部４０２を一緒に係止する。柱部３０４およびナット３０６が使用される場合、柱部３０４の上側部分３２２は、フランジ３２４が結合部４０２に隣接または当接しているように結合部４０２の穴４０６およびプレート部材２２の空間４０を通して挿入され、上側部分３２２は結合部４０２から延びる。ナット３０６は、柱部３０４上にねじ込まれ、結合部４０２に押し付けて締め付けられ、それによってスロット４０８内にプレート部材２２を係止するためにスロット４０８が締め付けられる。あるいは、穴４０６および／またはフランジ３２４は、フランジ３２４が穴４０６の少なくとも一部に嵌合し、フランジ３２４の端部３２８がプレート部材２２の側部３２、３４に隣接または当接するように寸法設定され得る。ナット３０６を結合部４０２に押し付けて締め付けることにより、プレート部材２２は、フランジ３２４と結合部４０２の間に把持される。プレート部４０４は、結合部４０２をプレート部材２２に連結する前またはその後に、組織または他のインプラントもしくは装置に連結され得る。しかし、プレート部材２２が、骨または他の組織へのその固定の前に１つまたは複数の方向に移動可能である限り、最初に連結プレート４００がプレート部４０４によって組織または装置に連結され、次いでプレート部材２２に連結される場合、連結プレート４００を使用する方が幾分容易であり得る。
【００２９】
次に図１７を全体的に参照すれば、プレート部材２２に連結された連結プレート４００’の別の実施形態が示されている。連結プレート４００’は、連結プレート４００とほぼ同じであるが、第２のプレート部４０４ａが付加される。この実施形態では、結合部４０２は、プレート部４０４と４０４ａの間にあり、プレート部４０４ａは、プレート部４０４および４０４ａが、非平面であるが実質的に平行であるように結合部４０２に対して角度付けされる。プレート部４０４ａは、ねじ４１２ａまたは他のインプラントまたは装置がそれを貫通してたとえば骨内に延びることができる穴４１０ａを含む。プレート部４０４に関して上記で説明された他の態様もまた、プレート部４０４ａ内に見出され得る。
【００３０】
様々な図に示された部品は、その部品がそれによって例示されまたは具体的に説明された実施形態との使用に限定されないが、他の実施形態と共にまたは組み合わせて使用され得ることが明確になろう。したがって、たとえば１つのプレート部材２２は、１つのクランプ２４および１つのクランプ１２４と共に使用されてよく、クランプ２４に関して示された部品は、クランプ１２４で使用され得る。
【００３１】
本発明のインプラント装置の部品は、単一の部品の複数のサイズおよび形態、または本発明の装置内に含まれ得るすべての部品の複数のサイズおよび形態を含むキットの形態で入手可能である。そのようなキットは、たとえば様々な長さならびに異なる数または配向のスロットおよび／または孔を有する細長い部材２２および／または１００の組を含むことができる。細長い部材１００の場合、キットは、長手方向軸１０６に沿って変化する屈曲度を有する細長い部材の組を含むことができる。本明細書で開示されたワッシャ、ボルト、ねじおよびナットの組もまた提供され得る。さらに、本発明のインプラント装置の部品に適合可能なレンチおよびねじ回しなどの工具が含まれてもよい。
【００３２】
本発明の装置は、ステンレス鋼、チタン、特定のプラスチック、または他の知られている材料などの頑丈な生体適合性材料から構築されることが好ましい。
本発明は、図および前述の説明において詳細に図示および説明されてきたが、本発明は、例示的なものであり、特徴において限定するものではないと考えられるものであり、好ましい実施形態のみが図示および説明されていること、ならびに本発明の趣旨内に入るすべての変更および改変が保護されることが望ましいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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