(57)【要約】    内部組織孔を処置するための医療システムは、閉塞器具および関連する搬送装置を含む。閉塞器具は、第１アンカーおよび第２アンカーと協働する多セル本体部を含む。閉塞器具は、組織を一緒に運び込むために内部組織孔の組織に対して側方向力を加えるように構成される。閉塞器具はほぼ平坦な側面を有し、かつ閉塞器具を形成する大多数の部材の厚みよりも大幅に大きな奥行きを有する。また、閉塞器具は組織の成長を促進するための部材を含む。搬送装置は、第１の動きによって部分的に閉塞器具を配置させ、かつ第２の動きによって閉塞器具の第２部分を配置するように構成された作動アセンブリを含む。また、搬送装置は、搬送装置から閉塞器具を選択式に解放または切り離すために解放アセンブリを含む。
2010500129.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織構造内に少なくとも部分的に配置可能な医療装置であって、
ほぼ平坦な形状を取るように構成されたフレームを備え、該フレームは中央部および少なくとも１つのアンカーを備え、前記少なくとも１つのアンカーは前記中央部から延びて前記フレームに接続し、かつ前記少なくとも１つのアンカーは前記フレームの閉塞周縁を形成する医療装置。
【請求項２】
前記フレームは超弾性材料からなる請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記中央部は多セル構造を備える請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記中央部の少なくとも一部は、前記少なくとも１つのアンカーの少なくとも一部を形成する請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのアンカーは、閉塞周縁を形成するように前記中央部から延びてから折り返して再び前記中央部に結合する請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのアンカーは、収縮した配向と展開した配向との間で移行可能である請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つのアンカーは、閉塞周縁を形成するように、前記中央部の第１部分から延びて、前記第１部分から離間した第２部分において前記中央部と結合する請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
組織構造内に少なくとも部分的に配置可能な医療装置であって、
ほぼ平坦な形状を取るように構成されたフレームを備え、該フレームは異なる寸法の組織構造に適合するように構成された少なくとも１つのアンカーを含み、前記少なくとも１つのアンカーは非配置配向と配置配向との間における前記医療装置の移行を容易とするように構成された凹凸部を含む医療装置。
【請求項９】
多セル本体部をさらに備える請求項８に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのアンカーは、前記多セル本体部と協働する請求項９に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのアンカーは、先端アンカーを備える請求項８に記載の医療装置。
【請求項１２】
凹凸部を含む第２アンカーをさらに備える請求項８に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記フレームと関連付けられた組織成長促進部材をさらに備える請求項８に記載の医療装置。
【請求項１４】
組織構造内に少なくとも部分的に配置可能な医療装置であって、
ほぼ平坦な形状を取るように構成されたフレームを備え、該フレームは中央部および少なくとも１つのアンカーを備え、前記少なくとも１つのアンカーは前記中央部から延びる多数のアンカーを含み、該多数のアンカーは前記フレームを配置かつ安定させるように構成される医療装置。
【請求項１５】
前記フレームは平坦なステントを備える請求項１４に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記中央部は１つ以上のセルを形成する複数の区分を備える請求項１４に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記多数のアンカー部は補強区分を備える請求項１４に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記補強区分は前記中央部の結合部から延びる請求項１７に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのアンカーは、前記中央部の少なくとも一部によって少なくとも部分的に形成される請求項１４に記載の医療装置。
【請求項２０】
組織構造内に少なくとも部分的に配置可能な医療装置であって、
ほぼ平坦な形状を取るように構成された単一フレームを備え、該単一フレームは中央部およびその中央部から延びる少なくとも１つのアンカーを含む医療装置。
【請求項２１】
前記中央部および前記少なくとも１つのアンカーは、継ぎ目の無い単一構造を有する請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記フレームは多セル構造からなる請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのアンカーは前記中央部と協働する請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記フレームは、圧縮した配置からより小さく圧縮した配置に選択的に拡張するように構成される請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのアンカーは先端アンカーを備える請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２６】
前記中央部と協働する第２アンカーをさらに備え、該第２アンカーは基端アンカーを備える請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２７】
医療装置を形成する方法であって、
材料を配置する工程と、
前記材料から単一の医療装置を形成するために前記材料を除去する工程とを含み、前記医療装置は、１つ以上のセルを形成する複数の相互本体支持区分を有する非管状本体部と、前記本体部と協働するアンカーとを備える方法。
【請求項２８】
前記医療装置は、ほぼ平坦な形状を取るように構成される請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記配置工程は、作用表面に材料を配置する工程を含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記材料は超弾性材料である請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記材料はニチノール（ＮｉＴｉＮｏｌ）からなる請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記除去工程は、レーザで切断する工程を含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
組織構造内に少なくとも部分的に配置可能な医療装置であって、
ほぼ平坦な形状を取るように構成された骨組みを備え、該骨組みは中央部およびその中央部から延びる少なくとも１つのアンカーを備え、前記中央部は長さおよび幅を有する中央フレーム部を含み、前記中央フレーム部の少なくとも１つの長さの少なくとも一部に沿って変化する医療装置。
【請求項３４】
前記中央部は、収縮した配向から選択的に拡張するように構成された請求項３３に記載の医療装置。
【請求項３５】
前記骨組みは多セル構造からなる請求項３３に記載の医療装置。
【請求項３６】
共通の側平面において前記中央フレーム部は、ほぼ等しい長さを有する請求項３３に記載の医療装置。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの中央フレーム部は偏向すると、前記長さの少なくとも一部に沿ってほぼ均一な応力を有するように構成される請求項３３に記載の医療装置。
【請求項３８】
前記中央フレーム部の少なくとも１つは、少なくとも部分的に前記少なくとも１つのアンカーを形成する請求項３３に記載の医療装置。
【請求項３９】
組織構造内に少なくとも部分的に配置可能な医療装置であって、
ほぼ平坦な形状を取るように構成された骨組みを備え、該骨組みは中央部およびその中央部から延びる少なくとも１つのアンカーを備え、前記中央部は複数の中央フレーム部を含み、前記複数の中央フレーム部の少なくとも１つは第１部分および第２部分を含み、前記第１部分は前記第２部分よりも高い剛性を有する医療装置。
【請求項４０】
前記中央部は多セル構造からなる請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４１】
前記中央部は、前記組織構造の組織に対して側方向力を加えるように適合される請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４２】
前記骨組みと関連付けられる組織成長促進部材をさらに備える請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４３】
前記第１部分は、前記第２部分の幅よりも大きい幅を有する請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４４】
前記第１部分は第１材料からなり、前記第２部分は第２材料からなり、前記第１材料は前記第２材料よりも高い剛性を有する請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４５】
共通の側面において前記複数の中央フレーム部の中央フレーム部は、ほぼ等しい長さを有する請求項３９に記載の医療装置。
【請求項４６】
組織構造内に少なくとも部分的に配置可能な医療装置であって、
ほぼ平坦な形状を取るように構成された骨組みを備え、該骨組みは中央部およびその中央部から延びる少なくとも１つのアンカーを備え、前記中央部は中央フレーム部を含み、前記中央フレーム部の少なくとも１つは、横幅寸法に対する奥行き寸法のアスペクト比が少なくとも約２対１である医療装置。
【請求項４７】
前記少なくとも１つのアンカーは前記中央部と協働する請求項４６に記載の医療装置。
【請求項４８】
前記中央部と協働する第２アンカーをさらに備え、前記第１アンカーは基端アンカーを備え、前記第２アンカーは先端アンカーを備える請求項４６に記載の医療装置。
【請求項４９】
前記アスペクト比は、約２対１乃至１０対１の間である請求項４６に記載の医療装置。
【請求項５０】
前記アスペクト比は、約４対１である請求項４６に記載の医療装置。
【請求項５１】
前記中央フレーム部は、ほぼ平坦な形状の平面から外れる動きに抗するように構成される請求項４６に記載の医療装置。
【請求項５２】
前記中央フレーム部は多セル構造からなる請求項４６に記載の医療装置。
【請求項５３】
組織構造の特徴を測定するための方法であって、
組織構造内に医療装置の少なくとも一部を配置する工程と、前記医療装置は、多セル構造、該多セル構造に連結された少なくとも１つのアンカー、および２つ以上のインジケータを備えることと、
前記医療装置の前記２つ以上のインジケータを用いて前記組織構造の物理的な特徴を測定する工程とを含む方法。
【請求項５４】
前記物理的特徴の測定工程は、前記２つ以上のインジケータのうちの２つの間隔を判定する工程を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記配置工程は、前記医療装置に連結された搬送装置を移動する工程を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
前記物理的特徴は、卵円孔開存症の通路の幅を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
前記医療装置は、卵円孔開存症の閉塞器具からなる請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
前記２つ以上のインジケータの少なくとも１つは、前記医療装置と関連付けられた密な材料からなる請求項５３に記載の方法。
【請求項５９】
前記２つ以上のインジケータの少なくとも１つは、放射線不透過物質からなる請求項５３に記載の方法。
【請求項６０】
卵円孔開存症の通路幅を測定する方法であって、
心臓の卵円孔開存症の通路内に医療装置の少なくとも一部を位置決めする工程と、前記医療装置は、多セル本体部、該多セル本体構造に連結された第１アンカー、および多セル本体構造に連結された第２アンカーを備えることと、
前記心臓の左心房壁に向かって前記第１アンカーを設置する工程と、
前記第２アンカーを配置する工程と、
前記第１アンカー、前記第２アンカーまたは前記多セル本体部の少なくとも１つを用いて、前記卵円孔開存症の通路の少なくとも一部の通路幅を測定する工程とを含む方法。
【請求項６１】
前記位置決め工程は、搬送装置の少なくとも一部を前記心臓の中に挿入する工程を含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記設置工程は、先端方向に搬送装置を移動させる工程を含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
前記設置工程は、搬送装置のハンドル本体を移動させる工程を含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
前記第２アンカーの配置工程は、搬送装置の作動アセンブリを回転させる工程を含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６５】
前記心臓の左心房内に前記第１アンカーを配置する工程をさらに含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６６】
前記測定工程は、前記医療装置上に配置された２つ以上のインジケータ間の間隔を測定する工程を含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６７】
医療装置の配置を確認するための方法であって、
心臓の左心房内に医療装置の第１アンカーの少なくとも一部を配置する工程であって、前記医療装置は、前記第１アンカーと協働する多セル構造、該多セル構造と協働する第２アンカー、および２つ以上のインジケータを備える工程と、
前記卵円孔開存症の通路または前記心臓の左心房の少なくとも一方の中に、前記第２アンカーの少なくとも一部を配置する工程と、
前記２つ以上のインジケータを用いて前記卵円孔開存症に対する前記する医療装置の配置を評価する工程と含む方法。
【請求項６８】
前記第１アンカーは、搬送装置の作動アセンブリの第１の動きによって配置される請求項６７に記載の医療装置。
【請求項６９】
前記第２アンカーは、搬送装置の作動アセンブリの第２の動きによって配置される請求項６７に記載の医療装置。
【請求項７０】
前記２つ以上のインジケータは、前記第１アンカー上に配置される請求項６７に記載の医療装置。
【請求項７１】
前記２つ以上のインジケータは、前記多セルの構造上に配置される請求項６７に記載の医療装置。
【請求項７２】
前記評価工程は、前記第２アンカーが配置された後に、前記２つ以上のインジケータの相対的な位置を判定する工程を含む請求項６７に記載の医療装置。
【請求項７３】
内部組織孔の寸法を縮小するためのシステムであって、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体と協働する解放アセンブリとを備え、該解放アセンブリは、
少なくとも部分的に前記ハンドル本体を貫通して延びるとともに、閉塞器具に選択的に連結される解放カプラーと、
前記解放カプラーに連結される解放アクチュエータとを備え、前記解放アクチュエータは１つ以上のスロットを含み、その１つ以上のスロットは前記解放アクチュエータの作動を容易とするように適合されるシステム。
【請求項７４】
前記解放カプラーは、ピンおよび先端部におけるループ形状を備え、前記ピンは、前記閉塞器具を保持するために前記ループと係合するように構成された請求項７３に記載のシステム。
【請求項７５】
前記解放アクチュエータの作動に応答して前記ピンが前記ループから外れることにより、前記閉塞器具を解放するように適合される請求項７４に記載のシステム。
【請求項７６】
前記解放カプラーは、第１ワイヤおよび第２ワイヤを備える請求項７３に記載のシステム。
【請求項７７】
前記第２ワイヤは、前記閉塞器具の開口を介して受容されるように適合されるループを備え、前記第１ワイヤは前記ループを介して受容されるように適合され、それにより前記閉塞器具を搬送装置に連結する請求項７６に記載のシステム。
【請求項７８】
前記解放アクチュエータは、付勢部材を備え、該付勢部材の少なくとも部分は前記ハンドル本体の少なくとも一部によって収容される請求項７３に記載のシステム。
【請求項７９】
閉塞器具を配置するための搬送装置であって、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に連結される１つ以上のテザーと、
前記ハンドル本体と協働する解放アセンブリとを備え、該解放アセンブリは、
第１テザーを貫通して延び、かつ前記閉塞器具と係合する解放機構と、
前記解放機構に連結された解放アクチュエータとを備え、該解放アクチュエータは、基部で前記閉塞器具を解放するために、前記解放機構の少なくとも一部から選択的に回収するように適合された搬送装置。
【請求項８０】
前記解放機構はループおよび保持部材を含み、該保持部材は前記ループと係合している間に前記閉塞器具を保持するように適合され、かつ前記保持部材は前記搬送装置から前記閉塞器具を解放するために回収するように適合される請求項７９に記載の装置。
【請求項８１】
前記ループはワイヤループからなる請求項８０に記載の装置。
【請求項８２】
前記保持部材はワイヤからなる請求項８０に記載の装置。
【請求項８３】
前記解放アクチュエータは付勢部材を備える請求項７９に記載の装置。
【請求項８４】
前記解放アクチュエータは、前記付勢部材に連結された解放ノブを備える請求項８３に記載の装置。
【請求項８５】
前記ハンドル本体はガイドを備え、前記解放アクチュエータはガイド部材を備え、前記ガイドは前記ガイド部材の動きに影響を及ぼすように適合される請求項７９に記載の装置。
【請求項８６】
前記解放アクチュエータは、前記閉塞器具が前記搬送装置から分離することを実質的に防ぐように、前記ガイドの第１終端に位置する前記ガイド部材を維持するように適合される請求項８５の装置。
【請求項８７】
搬送装置から内部組織孔の中に配置された閉塞器具を取り外すための方法であって、
内部組織孔の中に閉塞器具を配置する工程であって、前記組織孔の中の前記閉塞器具の配置を補助するためにテザーおよび解放機構が前記閉塞器具と協働し、前記解放機構は前記テザーを少なくとも部分的に通過して延び、前記閉塞器具の少なくとも一部は前記テザーの内側に配置される工程と、
前記解放機構の少なくとも一部を前記テザーに対して基端方向へ回収し、それにより前記閉塞器具を解放する工程とを含む方法。
【請求項８８】
前記解放アセンブリの少なくとも一部を基端方向へ回収する工程は、前記解放機構のループ部における係合から前記解放機構のピン部分を取り除く工程を含む請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記解放アセンブリの少なくとも一部を基端方向へ回収する工程は、解放アクチュエータを作動させる工程を含む請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
解放アクチュエータの作動工程は、前記閉塞器具を解放するための少なくとも第１の動きおよび第２の動きを含む請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
先端方向に前記解放アクチュエータを移動させ、その後に前記解放アクチュエータを回転させ、次に基端方向に前記解放アクチュエータを移動させることによって、前記閉塞器具が解放される請求項８９に記載の方法。
【請求項９２】
前記閉塞器具は、多セル状平坦ステントからなる請求項８７に記載の方法。
【請求項９３】
組織構造を処置するためのシステムであって、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に連結されたカテーテルと、
前記カテーテルの先端から延びるチップ部と、
前記ハンドル本体に連結され、かつ前記カテーテルを通って延びる１つ以上のテザーと、
ほぼ平坦な構造体を形成するように構成される医療装置とを備え、該医療装置は、中央部および該中央部から延びる基端アンカーを有するフレームを備え、前記基端アンカーは前記１つ以上のテザーに連結されるように構成され、かつ前記チップ部内に収縮されたときに前記中央部から基端方向へ変形するように構成されるシステム。
【請求項９４】
前記１つ以上のテザーは、第１および第２基端アンカー区分にそれぞれ連結されるように構成される第１テザーおよび第２テザーを備える請求項９３に記載のシステム。
【請求項９５】
前記１つ以上のテザーは、収縮した配置と展開した配置との間における前記医療装置の移行を容易とするために、前記基端アンカーおよび前記中央部に取り付けられる請求項９３に記載のシステム。
【請求項９６】
前記チップ部内で配置位置から非配置位置へ前記医療装置を移動させるときに、前記１つ以上のテザーは基端方向における前記基端アンカーの偏向を容易とするように構成される請求項９３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部組織構造を処置する医療装置および方法に関する。より詳細には、本発明は、内部組織孔の寸法を減少させる医療装置、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
出産時に存在する身体的奇形または欠損は、矯正されないままにされると、有害になる、また、死さえも招く可能性がある。ＰＦＯ（卵円孔開存症（Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ））は、心臓先天性欠損の例であり、問題となる可能性があり、また、血塊または他の先天性心臓欠損などの他の因子と合併すると、死をもたらす可能性さえある。ＰＦＯは、心臓の上側の２つの腔間の開口が、出産後閉じることができないときに起こる。
【０００３】
ＰＦＯに伴う問題の一部は、ＰＦＯを通して、血塊が心臓の右心房から左心房へ移動し、脳に血液を供給する動脈に溜まるときに起こる可能性がある。左心房内の血塊は、大動脈を通過し、脳または他の器官に移動し、塞栓症、脳卒中、または心臓発作を引き起こす可能性がある。ＰＦＯは、外科手技によって閉じられることによって処置される。さらに、適切に機能するために、一部の組織が閉じられる必要がある他の類似の欠損（たとえば、中隔またはその他）は、心房中隔欠損（ａｔｒｉａｌ−ｓｅｐｔａｌ  ｄｅｆｅｃｔｓ、ＡＳＤ）、心室中隔欠損（ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ−ｓｅｐｔａｌ  ｄｅｆｅｃｔｓ、ＶＳＤ）、および動脈管開存症などの一般的なカテゴリを含むことができる。
【０００４】
図１Ａ−１Ｃは、ＰＦＯを有する心臓の種々の図を示す。心臓１０は、図１Ａにおいて断面図で示される。正常な心臓１０では、右心房３０は、上大静脈１５および下大静脈２５から全身静脈血を受取り、次に、三尖弁３５を介して右心室６０に血液を送出する。しかし、示された心臓１０では、ＰＦＯ５０として示される中隔欠損が、右心房３０と左心房４０との間に存在する。
【０００５】
ＰＦＯ５０は、心臓の右心房３０と左心房４０との間の中隔上の開いたフラップとして示される。正常な心臓１０では、左心房４０は、肺動脈７５を介して肺から酸素を含んだ血液を受取り、次に、僧帽弁４５を介して左心室８０に血液を送出する。ＰＦＯ５０を有する心臓１０では、一部の全身静脈血は、また、右心房３０からＰＦＯ５０を通って流れ、左心房４０で酸素を含んだ血液と混ざり、次に、左大動脈８５を介して心室８０から体に送られる。
【０００６】
心臓１０の胎児期の発達中に、心室間中隔７０は、右心室６０と左心室８０を分割する。対照的に、心房は、正常な胎児期の発達中に、右腔と左腔に部分的に分割されるだけであり、右心房腔と左心房腔を流体接続する卵円孔を生じる。図１Ｂに示すように、一次中隔５２が、心房壁の二次中隔５４と不完全に融合すると、結果として、ＰＦＯ５０として示される通路５８となる可能性がある。
【０００７】
図１Ｃは、ＰＦＯ５０を有する心臓１０内の右心房３０内からの、二次中隔５４の三日月形状のオーバハング構成の図を提供する。二次中隔５４は、図１Ｃの実線に相当する下面５５と、一次中隔５２に対する取付けロケーションである仮想線によって示される上面５３によって画定される。二次中隔５４と一次中隔５２は、二次中隔５４の端で融合する。前端５６ａと後端５６ｐは、本明細書では、二次中隔５４と一次中隔５２用の「融合点（ｍｅｒｇｅｒ  ｐｏｉｎｔ）」と呼ばれる。二次中隔５４のオーバハングの長さ（上面５３と下面５５との距離である）は、図示するように、二次中隔の中心部分に向かって増加する。
【０００８】
右心房３０と左心房４０との間の通路５８は、融合することができなかった、融合点５６ａと５６ｐとの間の一次中隔５２および二次中隔５４の部分によって画定される。通路５８は、しばしば、図示するように、二次中隔５４の尖部にある。右心房３０内で観察されると、通路５８の左にある二次中隔５４の部分（本明細書で、二次中隔の後部分５７ｐと呼ばれる）は、通路５８の右にある二次中隔５４の部分（本明細書で、二次中隔５４の前部分５７ａと呼ばれる）より長い。通常長いことに加えて、後部分５７ｐはまた、図示するように、通常、前部分５７ａに比べてより緩いテーパを有する。前ポケット５９ａは、二次中隔５４の前部分５７ａのオーバハングと一次中隔５２によって画定されるエリアであり、前ポケット５９ａは、前融合点５６ａから通路５８に向かって延在する。同様に、後ポケット５９ｐは、二次中隔５４の後部分５７ｐのオーバハングと一次中隔５２によって画定されるエリアであり、後ポケット５９ｐは、前融合点５６ｐから通路５８に向かって延在する。
【０００９】
ＰＦＯおよび他の関連する状態についての従来の処置は、一般に、侵襲的手術を伴い、侵襲的手術は、患者に対するリスクも呈する。ＰＦＯについての侵襲性の低い一部の処置が存在するが、こうした処置は、侵襲的手術を伴う技法に比べて、ＰＦＯ開口を閉じることにおいてあまり有効でなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国仮出願第６０／８２１，９４７号
【特許文献２】米国仮出願第６０／８２１，９４９号
【特許文献３】米国仮出願第６０／８２９，５０７号
【特許文献４】米国仮出願第６０／８６６，０４７号
【特許文献５】米国仮出願第６０／９４２，６２５号
【特許文献６】米国特許出願第１１／８３６，０００号
【特許文献７】米国特許出願第１１／８３６，０１６号
【特許文献８】米国特許出願第１１／８３６，０３７号
【特許文献９】米国特許出願第１１／８３６，０５１号
【特許文献１０】米国特許出願第１１／８３６，０１３号
【特許文献１１】米国特許出願第１１／８３６，０２６号
【特許文献１２】米国特許出願第１１／８３６，１２３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、卵円孔開存症（Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ、ＰＦＯ）などの内部組織孔の寸法を減少させるための医療システム、装置および方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一実施例では、医療システムは、閉塞器具および関連する搬送装置を含むことができる。医療システムは、医療従事者が、内部組織孔内に閉塞器具を選択的に位置決めし、かつ、孔の組織付近に展開することを可能にするよう構成される。
【００１３】
本発明の一実施例によれば、閉塞器具は、第１アンカーおよび第２アンカーに動作可能に連結するマルチセル本体部分を含むことができる。マルチセル本体部分は、閉塞器具が、塑性変形することなく、または、破損することなく、比較的狭い非展開配置に収縮し、また、展開配置に拡張することを可能にするよう構成される。第１および第２アンカーは、内部組織孔の壁、および／または、孔の通路組織などの組織の少なくとも一部分に係合するよう構成されてもよい。
【００１４】
本発明の一実施例では、閉塞器具は、組織成長を容易にするために成長材料を含むことができる。閉塞器具は、また、内部組織孔に対する閉塞器具の位置および／または向きの評価を容易にするために１つ以上のインジケータを含むことができる。
【００１５】
本発明によれば、搬送装置は、搬送アセンブリ、作動アセンブリ、およびハンドル本体に動作可能に連結する解放アセンブリを含むことができる。本発明の一実施例では、搬送アセンブリは、搬送装置からの閉塞器具の選択的な送出を容易にし、作動アセンブリおよび解放アセンブリに動作可能に連結する。作動アセンブリは、ハンドル本体と相互作用して、搬送アセンブリから閉塞器具を選択的に展開する。本発明の一実施例では、作動アセンブリは、第１の動きによって、閉塞器具の少なくとも一部分を展開し、第２の動きによって、閉塞器具の第２の部分を展開するよう構成可能である。解放アセンブリは、ハンドル本体に連結して、搬送装置からの閉塞器具の切離しを容易にすることができる。
【００１６】
一実施例では、閉塞器具は、１つ以上のテザーおよび１つ以上のワイヤによって搬送装置に連結され、テザーは、ハンドル本体に結合し、ワイヤは、解放アセンブリの付勢部材に結合される。テザーは、搬送装置に対する閉塞器具の固定を容易にするために、閉塞器具の一部分をテザー内に受取るよう構成可能である。ワイヤは、閉塞器具に取外し可能に結合されて、付勢部材の動きによって搬送装置からの閉塞器具の選択的な切離しを可能にする。
【００１７】
本発明の、これらのまた他の目的および特徴は、以下の説明および添付の特許請求項からより明らかとなり、また、以下に述べる本発明の実施例によって理解され得る。
【００１８】
本発明の、上記のまた他の利点および特徴をさらに明確にするために、本発明のより詳細な説明が、添付図面に示される特定の実施例を参照することによって行われる。これらの図面は、本発明の典型的な実施例だけを示し、したがって、本発明の範囲を制限するものと考えられるべきでないことが理解される。本発明は、添付図面を通してさらに具体的かつ詳細に述べられ説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】卵円孔開存を有する心臓の例示的な図。
【図１Ｂ】卵円孔開存を有する心臓の例示的な図。
【図１Ｃ】卵円孔開存を有する心臓の例示的な図。
【図２】一実施例における内部組織孔の寸法を減少させる方法を示すフローチャート。
【図３Ａ】一実施例における閉塞器具を使用して、内部組織孔に対して閉塞器具を配置する工程を示す概略図。
【図３Ｂ】一実施例における閉塞器具の第１部分を配置する工程を示す概略図。
【図３Ｃ】一実施例において、閉塞器具の第２部分および減少した寸法を有する内部組織孔を配置する工程を示す概略図。
【図３Ｄ】一実施例において、搬送装置から閉塞器具を解放する工程を示す概略図。
【図４】本発明による医療システムを示す図。
【図５Ａ】本発明による閉塞器具を示す図。
【図５Ｂ】本発明による閉塞器具を示す図。
【図５Ｃ】本発明による閉塞器具を示す図。
【図６】一実施例における搬送装置を示す図。
【図７Ａ】一実施例における搬送装置を示す断面図。
【図７Ｂ】一実施例における搬送装置を示す断面図。
【図７Ｃ】一実施例における搬送装置を示す断面図。
【図７Ｄ】一実施例における搬送装置を示す断面図。
【図８】一実施例における搬送装置の分解図。
【図９Ａ】内部組織孔内で部分的に展開された閉塞器具の実施例を示す図。
【図９Ｂ】一実施例において図９Ａの部分的に展開された閉塞器具に対応する方向おける搬送装置を示す図。
【図１０Ａ】一実施例における閉塞器具の分解図。
【図１０Ｂ】一実施例における閉塞器具の分解図。
【図１１】一実施例における閉塞器具を解放したときの搬送装置の状態を示す図。
【図１２Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｃ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｄ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｅ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｆ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｇ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｈ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｉ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｊ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｋ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｌ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｍ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｎ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｏ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｐ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｑ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｒ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｓ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｔ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｕ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｖ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｗ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｘ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｙ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１２Ｚ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１３Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１３Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１３Ｃ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１４Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１４Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１５Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１５Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１６Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１６Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１６Ｃ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１７Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１７Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１８Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１８Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１９Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１９Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１９Ｃ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図１９Ｄ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図２０】本発明における閉塞器具の概略図。
【図２１Ａ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図２１Ｂ】本発明における閉塞器具の概略図。
【図２２Ａ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２２Ｂ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２３Ａ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２３Ｂ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２３Ｃ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２３Ｄ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２４Ａ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２４Ｂ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２５Ａ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２５Ｂ】本発明における先端および／または基端ロケータ装置を使用した閉塞器具の搬送を示す図。
【図２５Ｃ】本発明における拡張可能な閉塞器具を示す図。
【図２５Ｄ】本発明における拡張可能な閉塞器具を示す図。
【図２５Ｅ】本発明における拡張可能な閉塞器具を示す図。
【図２５Ｆ】本発明における拡張可能な閉塞器具を示す図。
【図２５Ｇ】本発明における拡張可能な閉塞器具を示す図。
【図２６Ａ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２６Ｂ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２６Ｃ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２６Ｄ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２６Ｅ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ａ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｂ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｃ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｄ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｅ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｆ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｇ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｈ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｉ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｊ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｋ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｌ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｍ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２７Ｎ】幾つかの実施例における解放機構を示す図。
【図２８】本発明における搬送装置を示す図。
【図２９】本発明における搬送装置を示す図。
【図３０Ａ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３０Ｂ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３０Ｃ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３１】本発明における搬送装置を示す図。
【図３２】本発明における搬送装置を示す図。
【図３３】本発明における搬送装置を示す図。
【図３４Ａ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３４Ｂ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３５Ａ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３５Ｂ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３６】本発明における搬送装置を示す図。
【図３７Ａ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３７Ｂ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３８Ａ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３８Ｂ】本発明における搬送装置を示す図。
【図３９Ａ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｂ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｃ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｄ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｅ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｆ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｇ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｈ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｉ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｊ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｋ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｌ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【図３９Ｍ】幾つかの実施例における組織の成長を促進する構成を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は、内部組織孔の寸法を減少させる医療システム、方法および装置に関する。説明によれば、本明細書に開示されるデバイスを使用して、たとえば、左心房付属器、弁傍漏出、ＰＤＡ、およびＶＳＤなどの種々の内部組織孔を処置することができる。しかし、簡潔にするために、動脈管開存症（ＰＦＯ）として知られる心臓組織内に開口の寸法を減少させるか、または、開口を閉じることに対する参照が頻繁に行われる。相応して、ＰＦＯ開口に対する参照は、本発明を制限しないことが理解されるであろう。
【００２１】
以下の説明では、本発明の理解を可能にすることを補助するために、多数の特定の詳細が述べられる。他の事例では、搬送装置および／または閉塞器具あるいは医療装置の態様は、全体として、本発明を不必要に曖昧にすることを避けるために、特に詳細には述べられていない。さらに、図面は、本発明のいくつかの実施例の、線図によるかつ概略的な表現であり、本発明を制限するものではなく、また、図面は、必ずしも一定比例尺に従って描かれない。
【００２２】
少なくとも一実施例においては、開示された閉塞器具は、ＰＦＯに関連する孔を閉塞させるための力を付与し、かつ、自然治癒過程において時間の経過とともに孔の閉塞を可能にする。閉塞器具は、配置されると、幅および長さのある薄壁の平坦な面を有する。器具の長さは、内部組織孔の長さ、すなわち内部組織孔の通路の長さに対応する。器具の幅は、器具の長さとほぼ交差する寸法に対応する。
【００２３】
閉塞器具は、内部組織孔の壁に対して側方向力（ｌａｔｅｒａｌ  ｆｏｒｃｅ）を付与するように構成された拡張可能な多セル構造を備える。一実施例においては、側方向力により通路の幅を広げて、内部組織孔の通路の高さを十分に減少させてその寸法を減少させ、内部組織孔を閉じる。器具の構造特性により、平面が屈曲しないように、すなわち平面が巻き上がらないようにして、器具がＰＦＯを閉じるのではなくＰＦＯを押して開いた状態にしておこうとする傾向を防止、または実質的に制限する。この特性は、図１Ｅにおいて示されるように、器具の面に対して平行に配向される好適な屈曲方向、および器具の面に対して直交するように配向される好適な非屈曲方向においてストラットを用いることにより発揮され、その詳細については後述する。
【００２４】
以下の説明では、本発明の理解を可能にすることを補助するために、多数の特定の詳細が述べられる。他の事例では、搬送装置および／または閉塞器具あるいは医療装置の態様は、全体として、本発明を不必要に曖昧にすることを避けるために、特に詳細には述べられていない。さらに、図面は、本発明のいくつかの実施例の、線図によるかつ概略的な表現であり、本発明を制限するものではなく、また、図面は、必ずしも一定比例尺に従って描かれないことが理解される。
【００２５】
図２は、一実施例に従って内部組織孔の寸法を減少させる方法を説明するフローチャートである。工程はそれぞれ、図３Ａ−３Ｄに示される概略図に関して各工程が説明された後に紹介される。この方法は工程Ｓ８０で始まり、内部組織孔に対して閉塞器具を最初に配置する。少なくとも一実施例において、内部組織孔に対して閉塞器具を最初に配置する工程には、閉塞器具を先端部に保持するように構成された搬送装置を使用するとともに、使用者が基端部において閉塞器具の展開を制御できるようにする工程を含む。
【００２６】
本明細書に記載の閉塞器具は、搬送装置内において収縮した状態で収容されるとともに内部組織孔に対して配置される、収縮可能な多セル閉塞器具を含む。さらに、このような閉塞器具の構成により、閉塞器具が不具合、すなわち塑性変形を起こすことなく、非展開状態、すなわち圧縮状態と、展開状態、すなわち非圧縮状態との間を移行可能である。
【００２７】
方法は続けて工程Ｓ８１において、搬送装置を使用して閉塞器具の第１の部分を配置させる。閉塞器具の第１の部分の配置には、セル部分の少なくとも１つを搬送装置内における収縮した位置から拡張した位置へ拡張させる工程を含む。さらに、工程Ｓ８２において、閉塞器具の第２の部分の配置には、他のセル部分を搬送装置内において前述した収縮した状態から拡張した状態へ拡張させる工程を任意で含んでもよい。必要に応じて複数の工程において複数のセル部分を配置することも可能である。
【００２８】
図３Ａに関して、閉塞器具を配置する工程の数に関係なく、閉塞器具はいったん配置されると、内部組織孔に対して力を及ぼして孔を閉鎖する。内部組織孔を閉じるために閉塞器具を配置すると、閉塞器具は工程Ｓ８３において搬送装置から解放され、搬送装置は工程Ｓ８４において回収される。図２において示される方法の様々な工程について、概略図において説明する。  
【００２９】
図３Ａは、搬送装置９２（工程Ｓ８０）を使用して内部組織孔９１に対して閉塞器具９０を配置する工程を説明する概略図である。内部組織孔９１は、基端部表面から先端部表面を通って延びる通路を有する孔として示される。参照を容易にするために、基端部表面と先端部表面との間の距離は、内部組織孔９１の長さとして表すことも可能である。
【００３０】
上記したように、内部組織孔９１の長さに対応する閉塞器具９０の寸法は、閉塞器具９０の長さとして表される。閉塞器具９０は配置されると拡張して、内部組織孔９１の壁に対して側方向力を付与して、その孔の寸法を減少させる。閉塞器具９０が拡張する方向は、閉塞器具９０の幅として表されてもよい。少なくとも一実施例において、閉塞器具９０は、以下に説明する収縮した状態および拡張した状態にあるときに、幅全体にわたってほぼ平坦であってもよい。
【００３１】
本実施の形態において、搬送装置９２は、先端部９２ａおよび基端部９２ｂを含む。搬送装置９２はさらに、先端部９２ａ近傍において搬送アセンブリ９３、および基端部９２ｂ近傍において作動アセンブリ９４と解放アセンブリ９５とを含む。閉塞器具９０は、上記した拡張した状態へ拡張する複数の折り畳み式セルを含む。閉塞器具９０は搬送アセンブリ９３内において収縮した状態で示される。したがって、内部組織孔９１に対して閉塞器具９０を配置する工程は、搬送アセンブリ９３の先端部９３ａを内部組織孔９１に近接して配置する工程を含む。
【００３２】
搬送アセンブリ９３内に配置されると、閉塞器具９０は制御アンカー９７に連結された押圧部材９６に接続される。搬送アセンブリ９３は、閉塞器具９０の一部である制御アセンブリ９８ａ，制御アセンブリ９８ｂに対して連結される。一実施例において、制御アンカー９７が前進すると、制御アセンブリ９８ａ，９８ｂおよび搬送アセンブリ９３は、互いに固定された状態で保持されている。制御アンカー９７が制御アセンブリ９８ａ，９８ｂおよび搬送アセンブリ９３に対して前進すると、制御アンカー９７は押圧部材９６を駆動させて、押圧部材９６が搬送アセンブリ９３に対して閉塞器具９０を先端方向へ押圧する。
【００３３】
図３Ｂに示すように、制御アンカー９７が第１制御アセンブリ９８ａに接触するとともに、閉塞器具９０の第１部分９０ａを搬送アセンブリ９３の先端部９３ａから引出されるまで、制御アンカー９７は前進させられる。閉塞器具９０の第１部分９０ａが搬送アセンブリ９３から引出されると、第１部分９０ａは、図３Ａで示される圧縮した状態から図３Ｂで示される拡張した状態へ拡張されることによって展開される。図３Ｂの例では、搬送アセンブリ９３は、内部組織孔９１を少なくとも部分的に貫通して、閉塞器具９０の第１部分９０ａを内部組織孔９１の先端側へ搬送する（工程Ｓ８１）。次に、第１部分９０ａは内部組織孔９１の先端開口に接触するように引き出される。
【００３４】
その後、制御アンカー９７が第１制御アセンブリ９８ａと接触すると、制御アンカー９７および第１制御アセンブリ９８ａは、第２制御アセンブリ９８ｂおよび搬送アセンブリ９３に対して共に移動することにより、搬送アセンブリ９３から閉塞器具９０をさらに引出す。特に図３Ｃに示すように、制御アンカー９７および第１の制御アセンブリ９８ａは、第１の制御アセンブリ９８ａが第２制御アセンブリ９８ｂに接触するまで、駆動させられる。少なくとも一実施例において、この距離により閉塞器具９０は搬送アセンブリ９３の先端部９３ａから十分に押圧されるため、完全に展開することができる（工程Ｓ８２）。
【００３５】
閉塞器具９０が十分に展開すると、閉塞器具９０の少なくとも第２部分９０ｂは、内部組織孔９１内で外方へ拡張する。第２部分９０ｂが外方へ拡張すると、第２部分９０ｂの幅が拡張して内部組織孔９１に側方向力を加える。この側方向力は内部組織孔９１の幅にほぼ沿うように付与される。第２部分９０ｂがより広がると、図示される内部組織孔の一部の側面が引き離されるとともに、内部組織孔９１の一部の上部と下部が接近する。結果的に内部組織孔９１は収縮して閉じる。
【００３６】
閉塞器具９０が完全に展開すると、閉塞器具９０の第３部分９０ｃは内部組織孔９１の基端側に配置される。前述したように、閉塞器具９０の第１部分は内部組織孔９１の先端側に配置することも可能である。完全に展開すると、第３部分９０ｃは内部組織孔９１の基端側に配置される。このような構成により、閉塞器具９０が内部組織孔９１内において移動する可能性が軽減される。
【００３７】
内部組織孔９１が閉じると、閉塞器具９０は図３Ｄのように搬送装置９２から解放される（工程Ｓ８３）。図３Ａ−３Ｄに示すように、搬送装置９２の解放された部分９５は、閉塞器具９０の展開中に押圧部材９６と共に移動する。解放カプラー９９は解放アセンブリ９５を閉塞器具９０に対して連結する。一実施例において、閉塞器具９０を解放するために、解放アセンブリ９５は作動アセンブリ９４に対して基端方向へ移動する。解放アセンブリ９５が基端方向へ移動すると、解放カプラー９９は、閉塞器具９０を搬送装置９２、特に搬送アセンブリ９３から解放する。複数の解放構成の詳細については後述する。
【００３８】
したがって、システムは内部組織孔を閉じるために閉塞器具を展開するように形成される。以下に医療システムに関して詳述するが、これには例示的な搬送装置および閉塞器具に関する詳述が含まれている。他の閉塞器具に関する説明は、閉塞器具に使用され得る成長物質構成（ｉｎ−ｇｒｏｗｔｈ  ｍａｔｅｒｉａｌ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎｓ）に関する説明の後で行う。次に、他の搬送装置が、閉塞器具と使用可能な複数の解放アセンブリとともに説明される。
【００３９】
複数の制御アセンブリと制御アンカーとの間における相対移動の一構成は、複数のセルを含む閉塞器具９０の多段階式展開に関して説明されてきた。上記した移動に加えて、任意の数の制御アセンブリおよび／または制御アンカーを任意の順序で移動させることにより、閉塞器具９０を展開することも可能である。本明細書に示される複数の搬送装置は、完全に閉塞器具９０を展開するように形成される。構成部品の各々は、必要に応じて組み合わせることが可能であり。本書において説明される装置やアセンブリと使用することに限定されるものではない。
【００４０】
図４は、本発明の一実施例による、内部組織孔の閉鎖を容易にするよう構成された医療システム１００の斜視図である。図示した例では、医療システム１００は、内部組織孔の寸法を減少させるようになっている閉塞器具２００と、内部組織孔に対して閉塞器具２００の設置および展開を容易にするようになっている搬送装置３００とを備える。本発明の医療システム１００は、複数の利点を提供することができる。たとえば、医療システム１００は、内部組織孔の異なる寸法、形状、およびタイプと共に使用されるよう構成可能である。さらに、医療システム１００は、閉塞器具２００を位置決めすることの安全性および効率を増すための種々の安全対策を提供することができる。さらに、医療システム１００は、内部組織孔の組織に対して分散した側方向力を提供するよう構成可能である。
【００４１】
図示した例では、搬送装置３００は、ハンドル本体３０２と、ハンドル本体３０２に動作可能に連結する作動アセンブリ３２０と、ハンドル本体３０２に動作可能に連結する解放アセンブリ３４０と、作動アセンブリ３２０、解放アセンブリ３４０、およびハンドル本体３０２に動作可能に連結する搬送アセンブリ３６０とを備える。ハンドル本体３０２は、使用者用の把持表面を提供するよう構成可能である。ハンドル本体３０２を使用して、閉塞器具２００を位置決めすると共に、搬送アセンブリ３６０からの閉塞器具２００の展開を容易にすることができる。本明細書で以下でより詳細に説明されるように、作動アセンブリ３２０は、ハンドル本体３０２に対して移動して、搬送アセンブリ３６０から閉塞器具２００の所定部分を選択的に展開することができる。例えば、後述するように、作動アセンブリ３２０は、１つ以上の段階において閉塞器具２００を展開するために、使用者からの作動入力を受け取るように構成される。
【００４２】
搬送アセンブリ３６０は、非展開配向における閉塞器具２００を収納して、閉塞器具２００の展開を容易にする。搬送アセンブリ３６０は、閉塞器具２００に接続された１つ以上のテザー３６４を含んで、閉塞器具２００を展開可能にし、さらに、搬送アセンブリ３６０から閉塞器具２００を分離可能にする。閉塞器具２００の構成について最初に詳述し、次に、搬送装置３００によって閉塞器具２００を展開することについて説明する。
【００４３】
図５Ａを参照すると、閉塞器具２００は、完全に展開し、拡張し、弛緩した、または、抑止されない配置で示される。本発明の一実施例によれば、閉塞器具２００は、内部組織孔を閉じるよう構成される、あるいは、内部組織孔の寸法を減少して、内部組織孔を閉じるよう構成可能である。一実施例では、閉塞器具２００は、ＰＦＯ内の通路組織などの、内部組織孔の組織を、近づける、すなわち、寄せ合わせることによって、内部組織孔の寸法を減少させることができる。本明細書で後でより完全に説明されるように、閉塞器具２００は、内部組織孔の組織に側方向力を加えることによって、組織を近づけることができる。同様に、閉塞器具２００は、内部組織孔内への閉塞器具２００の位置決め中および位置決め後に、閉塞器具２００の位置および／または向きを、使用者が評価できるよう構成されてもよい。
【００４４】
本発明の一実施例によれば、閉塞器具２００は、非管状ステントであることができる。閉塞器具２００は、実質的に平坦な構成をとるよう構成される、すなわち、たとえば図５Ａおよび３９Ｍに示すように、実質的に平面になるよう構成可能である。さらに、閉塞器具２００は、平面（図３９Ｂの平面２６０など）外の動きに抗するよう構成されてもよい。しかしながら、閉塞器具２００は、組織孔内に位置決めされると、平面外に屈曲してもよい。
【００４５】
本発明の一実施例による閉塞器具２００は、多くの利点を有する。たとえば、閉塞器具２００は、信頼性があり、かつ、従順性があるよう構成可能である。閉塞器具２００の構成は、閉塞器具２００が、破損または塑性変形を生じることなく、非展開配置と展開配置との間で移行できる。閉塞器具２００を使用して、内部組織孔の種々のタイプ、形状、および寸法を閉じることができる。さらに、閉塞器具２００は、たとえば、ある範囲のＰＦＯ通路長に対処することができる。同様に、閉塞器具２００は、搬送装置３００から部分的にまたは完全に展開されるか、または、元の搬送装置３００内に受取られることができる。閉塞器具２００は、組織孔の寸法および形状に実質的に一致するよう構成されてもよい。たとえば、先端および基端アンカー上の起伏は、アンカーが、組織孔の生体構造に、実質的に一致するか、または、ある程度一致することを可能にする。
【００４６】
一般に、閉塞器具２００は、その深さまたは深さ厚より大きい長さおよび高さを有する実質的に平坦な面を有することができる。たとえば、一実施例では、閉塞器具２００は、２２ｍｍの全長、７．５ｍｍの高さ、および０．４ｍｍの深さ厚を有する。本発明の一実施例によれば、閉塞器具２００が、図５Ａに示すように、弛緩した、または、完全に拡張した配置にあるとき、基端アンカー２１８の対向端間の距離は約２２ｍｍであってもよく、本体部分２０２の最も基端の取付け部材２４０と本体部分２０２の最も先端のインジケータ２２０との間の距離は約７．５ｍｍであってもよく、閉塞器具２００の、図３９ＭでＤＴとして指定される深さ厚は約０．４ｍｍであってもよい。
【００４７】
さらに、閉塞器具２００を構成する大部分の区分（ｓｅｇｍｅｎｔ）は、区分の深さ厚より実質的に小さい厚さまたは幅を有することができる。閉塞器具２００は、区分の寸法および構成のために、平面外の動きに抗することができる。たとえば、閉塞器具２００は、第１平面内で実質的に平坦な構成をとるようにしてもよい。区分の構成、たとえば、ある深さ厚を有する区分は、梁（Ｉ  ｂｅａｍ）が、梁のウェブの方向への屈曲に抗するのと同様な方法で、閉塞器具２００が第１平面外の動きに抗することを容易にすることができる。第１平面は、図３９Ｍに示される平面２６０であることができる。
【００４８】
また、一実施例において、閉塞器具２００は、単一構造を備えてもよく、あるいは、複数部分から形成されてもよい。閉塞器具２００が単一構造からなる場合、閉塞器具２００は、レーザなどで単一の材料片から切断可能であり、それにより、異なる区分と一緒に組み立てたり結合させる必要性が取り除かれる。閉塞器具はまた、複数の材料片から形成することも可能である。単一構成は、製造の容易さおよび信頼性などの利点を提供することができる。たとえば、単一構成を有する閉塞器具について、組立は必要とされない。同様に、単一構成を有する閉塞器具は、結合部によって結合することを必要とする異なる要素または区分を含まなくてもよく、それにより、破損の可能性が減少させる。閉塞器具２００は、超弾性金属または超弾性ポリマーなどの超弾性材料から作られることができる。さらに、閉塞器具２００は、ニチノール、ステンレス鋼、マグネシウム合金、および生分解性ポリマーを含むポリマーから形成可能である。
【００４９】
本発明による一部の実施例では、閉塞器具２００は、材料片から材料を除去するために、水噴射などの水の加圧ストリームを利用することによって形成可能である。さらに、閉塞器具２００は、ダイキャスティング、化学エッチング、フォトリソグラフィ、電気放電機械加工、または他の製造技法のうちの１つまたは複数を利用することによって形成され得ると考えられる。閉塞器具２００は、所望の形状を形成するために材料を除去するようになっている圧延機または他のタイプのデバイスの使用によって形成されてもよい。
【００５０】
閉塞器具２００は、接着剤によって、締りばめによって、クリンピングによって、ファスナによって、または溶接によって、あるいはそのある組合せによってなど、知られている結合プロセスによって一緒に結合された複数の区分を備えることができることが、本明細書で提供される開示を考慮して当業者によって理解されるであろう。たとえば、一実施例では、閉塞器具は、本発明による閉塞器具を形成するために、種々の溶接によって一緒に結合した複数の区分を含むことができる。他の実施例では、区分は、溶接、ファスナ、および／または接着剤の組合せによってなど、複数の手段によって共に結合可能である。区分は、閉塞器具２００を形成するために、ワイヤ、あるいは、共にクリンプされるか、または、結合プロセスによって結合された複数の結合された、または、巻かれたワイヤであることができる。
【００５１】
図示した例では、閉塞器具２００は、本体部分２０２と、本体部分２０２に動作可能に連結する第１アンカー２０４と、本体部分２０２に動作可能に連結する第２アンカー２０６と含む。本体部分２０２は、内部組織孔の組織に対する側方向力の印加を容易にするよう構成可能である。同様に、本体部分２０２は、閉塞器具２００が、非展開配置と展開配置との間で移行することを可能にするように構成されてもよい。たとえば、閉塞器具２００は、たとえば図５Ｂに示すように、抑止されるかまたは展開されない配置から、図５Ａに示すように、弛緩した配置へ自己拡張するよう構成されてもよい。換言すれば、閉塞器具２００は、優先的な配置を有することができるため、第１配置から第２配置への閉塞器具２００の動きは、閉塞器具２００内に内部応力を生成する可能性がある。これらの内部応力は、閉塞器具２００を第１配置へ付勢するのに役立つ可能性がある。たとえば、一実施例では、閉塞器具２００は、図５Ａに示すように、弛緩するか、または、完全に展開した配置の優先的な配置を有することができる。この実施例では、たとえば図５Ｂに示すような、抑止された配置への閉塞器具２００の動きは、閉塞器具２００内に内部応力を生成する可能性があり、それにより、閉塞器具２００内で、弛緩した配置へ戻るための付勢が生じる。
【００５２】
図示した例では、本体部分２０２は、複数の区分２１０によって画定された１つ以上のセル２０８を含む。本体部分２０２は、１つ以上の開口を含むことができる。一実施例では、開口は、セル２０８によって、換言すれば、複数の区分２１０によって画定される。一実施例では、区分２１０は、ストラットまたは本体支持区分であることができる。セル２０８は、異なっていてもよく、または、共通区分によって少なくとも部分的に画定されてもよい。たとえば、本体部分２０２の最も先端のセルとしてのセル２０８Ａおよび本体部分２０２の最も基端のセルとしてのセル２０８Ｃは、異なり、互いに対して異なる区分２１０によって画定される。しかし、セル２０８Ｂは、セル２０８Ａの一部分を同様に画定する区分２１０Ｃによって部分的に画定される。同様に、セル２０８Ｂは、セル２０８Ｃを部分的に画定する区分２１０Ｇによって部分的に画定される。同様に、セル２０８Ｄは、セル２０８Ａと区分２１０Ｄを共有し、セル２０８Ｃと区分２１０Ｈを共有する。
【００５３】
区分２１０は、区分２１０が変位すると、ある長さに沿って任意所与の地点において実質的に均一な応力を有するよう形作られ構成されてもよい。たとえば、区分２１０Ａは、第２部分２３２より大きな幅または厚さを有する第１部分２３０を含むことができ、幅または厚さは、第１部分２３０から第２部分２３２へ減少する、すなわち、ある長さに沿って実質的に均一な応力レベルを提供するようにテーパが付けられる。他の実施例では、区分は、その長さに沿って実質的に一定の幅を有することができる。
【００５４】
図５Ｃは、区分２１０Ａの第１部分２３０および第２部分２３２を含む閉塞器具２００の一部分の切抜き図である。図示した例では、区分２１０Ａの幅または厚さは、区分２１０Ａを区分２１０Ｃに結合する部分２５４を基点として区分２１０Ａが延在するロケーションから中間部分２３４まで、区分２１０Ａの部分に沿って変わる。閉塞器具２００が、拡張した、または、その他の方法で関連する配置と、抑止された、または、その他の方法で収縮した配置との間を移行するため、区分２１０内の最も高いレベルの応力が、結合部分２５４に集中し、また、中間部分２３４に向かって減少する状態で、区分２１０が変位する。区分２１０は、結合部分２５４と中間部分２３４との間で区分２１０の長さに沿って実質的に同じ応力レベルを有するよう構成可能である。均一な応力レベルは、適切な方法で第１部分２３０から第２部分２３２まで区分２１０の幅を変えるようにさせることによって達成され得る。一実施例では、区分の第１部分２３０の幅は、約０．１ｍｍであり、区分の第２部分２３２の約０．０５ｍｍまでテーパが付くことができる。
【００５５】
他の実施例では、均一な応力レベルは、いろいろな特性を有する材料の勾配を利用することによって達成可能である。他の実施例では、区分２１０は、その長さに沿っていろいろな幅を有し、区分の第１部分２３０と第２部分２３２との間で実質的に均一な応力レベルを達成するのに十分な材料の勾配を含むことができる。図示した例では、第１部分は結合部分２５４に隣接し、第２部分は中間部分２３４に隣接する。さらなる実施例では、相互接合する区分の結合部は、ばねなどの付勢部材を含むことができ、それにより、区分が、互いに対して移動して、閉塞器具２００を収縮する、または、拡張させることが可能になる。さらに、結合部の付勢部材は、区分が、互いに対して優先的な配置を有してもよい。
【００５６】
引き続き図５Ａを参照すると、区分２１０はまた、長方形断面を有するよう構成されてもよい。他の実施例では、区分２１０は、楕円形状断面を有することができる。さらなる実施例では、区分２１０は、円形のまたは丸くなった断面を有することができる。さらに、一実施例では、第１および第２部分２３０，２３２の、厚さまたは幅と深さ厚の比またはアスペクト比は、少なくとも約１：２〜約１：２０の範囲にあることができる。一実施例では、第１部分２３０の幅と深さ厚のアスペクト比は、少なくとも約１：２であることができ、第２部分２３２の幅と深さ厚のアスペクト比は、少なくとも約１：４であってもよい。代替の実施例では、第１部分２３０のアスペクト比は、約１：４であってもよく、第２部分２３２のアスペクト比は、約１：８であってもよい。こうして、閉塞器具２００は、閉塞器具２００の種々の部分の再配置中に、平面内の動きを可能にしながら、平面外の動きに実質的に抗することができる。
【００５７】
区分２１０は、従順性（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）があるよう構成可能である。区分２１０の従順性は、セル２０８、したがって、本体部分２０２が、種々の向きに配置されることを可能にする。たとえば、本体部分２０２は、図５Ｂに示すような展開しない配置と、図５Ａに示すような完全に展開した配置との間で、配置される、すなわち移行することができる。区分２１０の従順性は、内部組織孔の種々のタイプ、形状、および寸法についての、閉塞器具２００による対処を容易にすることができる。たとえば、第１および第２アンカー２０４，２０６ならびに本体部分２０２の寸法および構成は、閉塞器具２００が、内部組織孔のいろいろな寸法、形状、およびタイプに対処することを可能にする。一実施態様では、組織を近づけるために、第１アンカー２０４は、内部組織孔の壁組織に係合することができ、第２アンカー２０６は、内部組織孔の通路組織だけに係合することができる。内部組織孔が短い通路長を有する代替の実施態様では、組織を近づけるために、第２アンカー２０６は、内部組織孔の通路組織および対向する壁に係合することができる。
【００５８】
区分２１０は、閉塞器具２００に対して成長材料の固定を容易にするよう構成された中間部分２３４を含むことができるか、または、内部組織孔に対する閉塞器具２００の位置の判断を容易にするインジケータ２２０として使用することができる。さらに、中間部分２３４は、内部組織孔の特性の測定を容易にするよう構成可能である。一実施例では、中間部分２３４は、１つ以上の開口を含むことができる。開口は、閉塞器具２００に対して成長材料を固定することを容易にするために、開口を通してスレッドなどの固定要素を受取るよう構成されてもよい。中間部分２３４は、第１部分２３０、第２部分２３２、または両方に比べて、剛性があるか、または、硬質であるよう構成されてもよい。剛性中間部分２３４は、区分２１０の信頼性を上げることができる。
【００５９】
別の実施例では、中間部分２３４は、閉塞器具２００の向きおよび／または位置を判断するときに使用するために、密な金属リベットまたは密な材料の集合物などのインジケータ２２０を含むことができる。閉塞器具２００の向きおよび／または位置を理解することは、内部組織孔の物理的特性および／または内部組織孔に対する閉塞器具２００の相対位置を判断することを容易にすることができる。たとえば、インジケータ２２０間の距離がわかっている場合、閉塞器具２００が組織孔内に位置決めされるときに、インジケータ２２０間の新しい距離を決定することによって、医療従事者は、開口または通路の幅などの物理的特性を評価することができる。同様に、インジケータ２２０は、第１および第２アンカー２０４，２０６上に位置決め可能である。インジケータ２２０は、第１アンカー２０４が展開されると、インジケータ２２０が実質的に整列するように、閉塞器具２００上に構成され、配置されてもよい。こうして、医療従事者は、第１アンカー２０４が完全に展開されたかどうかを判断することができる。
【００６０】
場合によっては、Ｘ線透視装置などの観察面に対して傾斜した角度にある場合、閉塞器具２００を観察することが難しい場合がある。閉塞器具２００がこうして傾斜しているとき、対象となる距離を正確に決定することは難しいことがある。しかし、インジケータ間の種々の距離がわかっている場合、使用者は、わかっている距離を使用して、幾何学的形状を使用することによって、対象となる距離を計算することができる。
【００６１】
一実施例では、同じか、または、共通の側平面に沿う区分２１０は、実質的に同じ長さを有することができる。こうして区分２１０の実質的に同じ長さは、区分２１０の破損が無い状態で、本体部分２０２が、展開しない配置と展開した配置との間で移行することを可能にする。たとえば、一実施例では、区分２１０Ａおよび２１０Ｂは実質的に同じ長さを有し、区分２１０Ｅ，２１０Ｃ，２１０Ｄおよび２１０Ｋは実質的に同じ長さを有し、区分２１０Ｆ，２１０Ｇ，２１０Ｈ，および２１０Ｌは実質的に同じ長さを有し、区分２１０Ｉおよび２１０Ｊは実質的に同じ長さを有する。この構成では、本体部分２０２は、閉塞器具の本体部分２０２に損傷を生じることなく、図５Ｂに示すように、非展開配置に収縮または配置可能である。
【００６２】
閉塞器具２００は、図５Ａに示すように、完全に展開した配置の優先的な配置を可能にする。閉塞器具２００が搬送装置３００から展開されるため、閉塞器具２００の構成は、閉塞器具２００が、完全に展開した配置に向かって優先的に移行するようにできる。こうして、閉塞器具２００が、内部組織孔内に展開されるため、閉塞器具２００の優先的な配置は、閉塞器具２００が、内部組織孔の組織に側方向力を加えるようにできる。換言すれば、本体部分２０２、第１アンカー２０４、および第２アンカー２０６は、加えられた力によって変位して、閉塞器具２００を、たとえば、完全に展開した配置から展開しない配置に再配置する。こうして、閉塞器具２００は、本体部分２０２、第１アンカー２０４、および第２アンカー２０６が変位するため、完全に展開した配置に戻る傾向を有することになる。閉塞器具２００が、内部組織孔内に位置決めされると、変位した本体部分２０２、第１アンカー２０４、および第２アンカー２０６は、閉塞器具２００が完全に展開した配置に戻ろうとするため、開口の組織に側方向力を加える傾向を有することができる。
【００６３】
本体部分２０２は、第１アンカー２０４および第２アンカー２０６に動作可能に連結することができる。第１および第２アンカー２０４，２０６は、展開配置と非展開配置との間で移行するよう構成可能である。第１および第２アンカー２０４，２０６は、内部組織孔の組織に側方向力を加え、内部組織孔の壁組織および／または通路組織の一部分に係合する、かつ／または、接触するよう構成可能である。一実施例では、第１アンカー２０４は左心房アンカーであってもよく、第２アンカー２０６は右心房アンカーであってもよい。
【００６４】
図示した例では、第１アンカー２０４は、第１アンカー区分２１２および対向する第２アンカー区分２１４を含むことができる。同様に、第２アンカー２０６は、第１アンカー部材２１６および対向する第２アンカー部材２１８を含むことができる。第１アンカー区分２１２は、第２アンカー区分２１４に対して移動するよう構成可能である。同様に、第１アンカー部材２１６は、第２アンカー部材２１８に対して移動するよう構成されてもよい。こうして、閉塞器具２００は、内部組織孔の種々のタイプ、形状、および寸法に対処することができる。第１アンカー区分２１２および第２アンカー区分２１４は、寸法、形状、および構成が実質的に同じであるよう構成可能である。したがって、第１または第２アンカー区分の一方の構成および／または機能に対する参照は、他のアンカー区分に適用される。本発明の一実施例では、第１アンカー２０４および／または第２アンカー２０６は、１つ以上の起伏を含むことができる。起伏は、たとえば、展開配置から非展開配置への、本体部分２０２に対するアンカーの配置または移動を容易にすることができる。さらに、起伏は、アンカーが、組織孔の生体構造に実質的に一致することを容易にし得る。
【００６５】
第１アンカー区分２１２は、先端部２２４および基端部２２６を含むことができる。第１アンカー区分２１２は、種々の区分によって画定されることができ、補強区分２２８および１つ以上の係合部材２２２を含むことができる。たとえば、図示した例では、第１アンカー区分２１２は、セル２０８Ｄの区分２１０Ｋによって少なくとも部分的に画定される。係合部材２２２は、組織に接触する、かつ／または、係合するよう構成された、マイクロポストまたは歯状部（ｔｉｎｅｓ）であってもよい。係合部材２２２は、鋭利な先端を含むことができるか、または、鈍らせることができる。係合部材２２２は、組織内への第１アンカー２０４の係合を増すために、ある程度の表面テクスチャを提供するよう構成可能である。
【００６６】
第１アンカー区分２１２は、図５Ｂに示すように、展開しない配置と、図５Ａに示すように、完全に展開した配置との間で移行するよう構成可能である。第１アンカー区分２１２は、係合部材２２２を含む区分の基端部２２６から先端部２２４までの距離が、補強区分２２８および区分２１０Ｋを含む区分の基端部２２６から先端部２２４までの距離に実質的に等しいように構成されてもよい。第２アンカー区分２１４は、第１アンカー区分２１２と同様に構成可能である。
【００６７】
第１アンカー区分２１２は、閉じた外周を画定するよう構成されてもよい。たとえば、第１アンカー区分２１２は、本体部分２０２から、係合部材２２２を有する区分まで延在する補強区分２２８を含むことができ、補強区分２２８は、区分２１０Ｋ，２１０Ｌに接続されて、区分２１０Ｋによって閉じた外周が画定される。さらに、２つの補強区分２２８は、本体部分２０２の結合部分２５４から延在し、第１アンカー２０４の先端部２２４の近くに結合することができる。したがって、本体部分２０２から延在する複数のアンカー部分が存在する。こうして、本発明のアンカーは、組織構造内において閉塞器具２００の安定化および維持を容易にするための高い剛性および強度を提供するように補強される。
【００６８】
第１アンカー部材２１６は、先端部２３６および基端部２３８を含むことができる。第１アンカー部材２１６は、種々の区分によって画定されることができ、１つ以上の係合部材２２２を含むことができる。たとえば、図示した例では、第１アンカー部材２１６は、セル２０８Ｄの区分２１０Ｌによって少なくとも部分的に画定される。係合部材２２２は、鋭利な先端を含むことができるか、または、鈍らせることができる。係合部材２２２は、組織内への第２アンカー２０６の係合を増すために、ある程度の表面テクスチャを提供するよう構成可能である。
【００６９】
係合部材２２２は、寸法および形状が変わることができ、また、閉塞器具２００上の種々のロケーションに位置決め可能であることが、本明細書で提供される開示を考慮して当業者によって理解されるであろう。代替の実施例では、１つ以上の係合部材は、閉塞器具の面外に延在して、閉塞器具２００の、図１１Ｂの平面２６０などの実質的に平坦な平面に対して、たとえば、垂直な組織に接触することができる。
【００７０】
第１アンカー部材２１６は、図５Ｂに示すように、展開しない配置と、図５Ａに示すように、完全に展開した配置との間で移行するよう構成可能である。第１アンカー部材２１６は、係合部材２２２を含む区分の基端部２３８から先端部２３６までの距離が、区分２１０Ｌを含む区分の基端部２３８から先端部２３６までの距離に実質的に等しいように構成されてもよい。こうして、第１アンカー部材２１６は、図５Ｂに示すように、搬送装置３００内部で非展開配置にあるときに、搬送装置３００に取外し可能に結合可能である。第２アンカー部材２１８は、第１アンカー部材２１６と同様に構成可能である。
【００７１】
第１アンカー区分２１２は、また、内部組織孔の係合を容易にするよう構成された第１部分２５６および第２部分２５８を含むことができる。たとえば、第１アンカー区分２１２は、第１部分２５６を、第２部分２５８の非常に近くに位置決めさせる１つ以上の起伏を含むよう構成可能である。こうして、組織が第１部分２５６と第２部分２５８との間に位置決めされるため、第１アンカー区分２１２の構成は、第１部分２５６と第２部分２５８との間の組織に係合し、または、組織をある程度挟んで、組織孔に対する閉塞器具２００の位置の維持を容易にすることができる。
【００７２】
閉塞器具２００は、また、本明細書で以降でより完全に開示されるように、閉塞器具２００を搬送装置３００に取外し可能に連結するときに使用するための取付け部材２４０を含むことができる。取付け部材２４０は、搬送装置３００に対する閉塞器具２００の連結を容易にするときに使用するための開口２４２を含むことができる。
【００７３】
図５Ｂは、展開されていない、または、抑止された配置の閉塞器具２００を示す。本体部分２０２ならびに第１および第２アンカー２０４，２０６の構成は、閉塞器具２００が、図５Ａに示すように、完全に展開し、かつ、優先的な配置から、図３Ｂに示すように、展開しない、または、収縮した配置へ再配置されることを可能にする。収縮した、または、展開しない配置では、第１アンカー２０４は先端に延在し、第２アンカー２０６は基端に延在し、取付け部材２４０は、第２アンカー２０６と本体部分２０２の最も基端の部分である。
【００７４】
図示した例では、閉塞器具２００は、搬送装置３００の搬送部分３６６の内側に位置決めされる。閉塞器具２００の構成は、閉塞器具２００の優先的な配置によって、閉塞器具２００の所定部分が、搬送部分３６６の壁に力を加えるようにさせることができる。閉塞器具２００は、搬送部分３３６内に受取られ、また、搬送部分３３６から展開されるよう構成される。
【００７５】
図６は、搬送装置３００の一実施例を示す。図示した例では、搬送アセンブリ３６０は、搬送部分３６６を有するカテーテル３６２、および、カテーテル３６２によって少なくとも部分的に収容された複数のテザー３６４を含む。テザー３６４は、搬送装置３００からの閉塞器具２００の選択的な切離しを容易にするよう構成可能である。搬送部分３６６は、搬送部分３６６内に閉塞器具２００を受取るよう構成されてもよい。カテーテル３６２は、作動アセンブリ３２０に結合可能であるため、作動アセンブリ３２０の動きは、カテーテル３６２の動きを引き起こすことができる。
【００７６】
図示した例では、作動アセンブリ３２０は、ハンドル本体３０２に動作可能に連結する第１部材３２２と、第１部材３２２およびハンドル本体３０２に動作可能に連結する第２部材３２４と、第１部材３２２に連結するノブ３３８を含む。作動アセンブリ３２０は、使用者によって利用されて、カテーテル３６２から閉塞器具２００を選択的に展開することができる。後述するように、医療従事者は、第１部材３２２に連結されたノブ３３８を基端部方向へ動かすことにより、第１アンカー２０４を展開させることができる（図４）。その後、第２部材３２４が回転することにより、搬送装置３００の搬送部分３６６から閉塞器具２００の残りの部分を展開可能にする。
【００７７】
二段階の展開工程を提供することに加えて、図６において示される例示的な搬送装置３００は、医療従事者が展開工程の進行を評価できるように構成することも可能である。特に、ハンドル本体３０２は、使用者が搬送装置３００からの閉塞器具２００の展開を評価し、かつ、搬送装置３００からの閉塞器具２００の分離を予測できるように、印（ｉｎｄｉｃｉａ）３０４を含むことができる。たとえば、印３０４は、展開印３０６および解放印３０８を含むことができる。展開印３０６を利用して、使用者が、カテーテル３６２からの閉塞器具２００の展開の程度を評価することが可能になり、また、解放印３０８を利用して、搬送装置３００からの閉塞器具２００の切離しを予測することが可能になる。ハンドル本体３０２は、また、解放ピン溝３１０を含むことができる。解放ピン溝３１０は、解放アセンブリ３４０に動作可能に連結して、テザー３６４からの閉塞器具２００の選択的な切離しを容易にすることができる。
【００７８】
本発明の一実施例によれば、解放アセンブリ３４０は、閉塞器具２００の切離しを容易にするために、ハンドル本体３０２に動作可能に連結する付勢部材３４２を含むことができる。解放ノブ３４６は、閉塞器具２００を解放する、または、切離すために付勢部材３４２の位置を操作するために設けられることができる。一実施例において、解放ノブ３４６は付勢部材３４２に対して連結され、解放ノブ３４６の移動によりハンドル本体３０２に対して付勢部材３４２を移動させることにより、ハンドル本体３０２と解放ノブ３４６が分離可能となる。本実施の形態において、解放ノブ３４６はテザー３６４Ａ−Ｃと協働することにより、解放ノブがハンドル本体３０２に対して基端方向へ移動して、テザー３６４Ａ−Ｃが基端方向へ引き込まれて閉塞器具２００を解放する。解放アセンブリ３４０および他の解放アセンブリの動作の詳細は以下に詳述する。
【００７９】
図７Ａは、カテーテル３６２の先端部の断面図である。図示した例では、カテーテル３６２は、カテーテル３６２を位置決めするときに使用するための搬送部分３６６を含む。カテーテル３６２は、弾性材料から形成可能であり、弾性材料は、医療従事者が、内部組織孔に対してカテーテル３６２を位置決めすることを可能にするのに十分な軸方向剛性、および、医療従事者が、ハンドル本体３０２を回転させることによってカテーテル３６２を回転させることを可能にするのに十分な回転剛性を有する。
【００８０】
一実施例では、カテーテル３６２は、編んだポリイミドを含む。他の実施例では、カテーテル３６２は、編組補強ポリマー、軸方向補強ポリマー、金属補強ポリマー、炭素補強ポリマー、またはある他のタイプの軸方向剛性ポリマーなどの十分な軸方向剛性を有する材料から作られることができる。搬送部分３６６は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）などの熱可塑性エラストマから形成可能である。他の実施例では、搬送部分または先端部分３６６は、ポリマー材料などの十分な可撓性のある特性を有する材料から作られることができる。他の実施例では、搬送部分３６６は、金属材料とポリマー材料などの材料の組合せを含むことができる。
【００８１】
搬送部分３６６は、カテーテル３６２の設置を容易にするための内腔３６８を画定することができる。たとえば、ガイドワイヤは、カテーテル３６２を所望のロケーションに導くために、内腔３６８内に受取られることができる。こうして、閉塞器具２００は、内部組織孔に近接して迅速にかつ効率的に配置されてもよい。さらに、搬送部分３６６は、たとえば、ＰＦＯを通して搬送部分３６６の設置を容易にするために、屈曲部を含むように形成できる。本発明の一実施例では、カテーテル３６２は、迅速交換カテーテルと考えられることができ、搬送部分または先端部分３６６は、カテーテル３６２の設置のために、ガイドワイヤが迅速にかつ効率的にカテーテル３６２に連結されることを可能にする。
【００８２】
カテーテル３６２および搬送部分３６６は、内腔３６８と異なり、かつ、離れた内腔内にテザー３６４を少なくとも部分的に収容するよう構成され得る。たとえば、内腔３６８は、テザー３６４を収容する内腔から離間した非同軸配置構成にあり得るため、ガイドワイヤは、テザー３６４がそこに収容される内腔または空間内に導入されることなく、内腔３６８を通して受取られることができる。こうして、使用者は、テザー３６４を少なくとも部分的に収容し、ガイドワイヤがカテーテル３６２の基端部で内腔内に導入されることを必要とする内腔ではなく、カテーテル３６２の先端部で内腔３６８内にガイドワイヤを導入することができる。代替の実施例では、ガイドワイヤを内部に受取るよう構成された内腔３６８は、テザー３６４を収容する内腔内部に位置決めされてもよい。この実施例では、内腔３６８を通したガイドワイヤの迅速な設置を容易にするために、内腔３６８は、カテーテル３６２の先端部に開口と出口を含む。
【００８３】
一実施例では、カテーテル３６２は、丸くなった断面を含むことができ、搬送部分２６６は、長方形断面を含むことができる。搬送部分２６６の長方形断面は、搬送装置３００からの閉塞器具２００の適切な展開を容易にすると共に、閉塞器具２００が、元の搬送部分３６６に再導入されることを容易にすることができる。搬送部分２６６の長方形断面は、テザー３６４が、直線状に隣接して配置する大きさに作られることができる。こうして、搬送部分３６６内への閉塞器具２００の再導入によって、テザー３６４が互いに交差する可能性が減少する可能性がある。
【００８４】
本発明の一実施例では、テザー３６４は、３つのテザー３６４Ａ−３６４Ｃを含み、各テザー３６４は、閉塞器具２００の取付け部材２４０に取付ける、かつ／または、取付け部材２４０を内部に収容する大きさに作られ、そのように構成される。テザーの一例は、ハンドル本体３０２に結合されるラインまたは中空チューブである。テザー３６４は、作動アセンブリ３２０がカテーテル３６２をハンドル本体３０２に対して基端に移動するとき、閉塞器具２００が搬送部分３６６から押し出されるように、十分な剛性を有する可撓性のある中空軸を備えることができる。同様に、作動アセンブリ３２０がハンドル本体３０２に対して先端方向に移動するとき、搬送部分３６６内に閉塞器具２００を引戻すよう構成可能である。
【００８５】
一実施例では、テザー３６４は、熱収縮チューブによって覆われたステンレス鋼のコイルであることができ、それにより、コイルにある程度の引張強度と硬質性を与える。代替の実施例では、テザー３６４は、ポリマーチューブであることができる。なおさらなる実施例では、テザー３６４は、ポリマー材料と金属材料の組合せであることができる。一部の実施例では、さらなる熱収縮チュービングが、３つのテザー３６４Ａ−３６４Ｃの基端区分を覆う。熱収縮カバリングは、テザー３６４の柱強度を増すことができ、柱強度は、搬送部分３６６から／搬送部分３６６内への閉塞器具２００の展開／再導入を補助することを可能にする。テザー３６４は、閉塞器具の取付け部材２４０の形状および寸法に対応するよう構成された先端部を有することができるため、取付け部材２４０は、図７Ｂに示すように、テザー３６４の先端チップ内に受取られることができる。
【００８６】
テザー３６４は、閉塞器具がカテーテル３６２から展開されると、閉塞器具２００の配置を歪ませるか、または、その他の方法で影響を及ぼすことを実質的に防止するのに十分な可撓性を有する材料から作られることができ、なおかつ、カテーテル３６２が、閉塞器具２００に対して基端に移動するとき、閉塞器具２００の展開を容易にするのに十分な軸方向強度を有する。テザー３６４は、複数のワイヤ３７８が、テザー３６４内に収容され、テザー３６４内で移動可能であることを可能にするのに十分な寸法および構成の、テザー３６４を通って延在する内腔を有することができる。
【００８７】
図７Ｂは、テザー３６４に受容され、かつ、第１ワイヤ３７８ａ，第２ワイヤ３７８ｂよって連結された閉塞器具２００の取付部材２４０の断面を示す。説明される実施例では、第２ワイヤ３７８ｂはテザー３６４を貫通し、かつ、テザー３６４から延びて、ループを形成する。ループは、閉塞器具２００の取付部材２４０の開口２４２を貫通して延びる。取付部材２４０の開口２４２を通って配置された第２ワイヤ３７８ｂのループにより、テザー３６４を貫通し、かつ、テザー３６４から延びる第１ワイヤ３７８ａは、第２ワイヤ３７８ｂのループを貫通して延びてロッキング要素を形成する。第１のワイヤ３７８ａが第２ワイヤ３７８ｂのループを十分に貫通すると、第１のワイヤ３７８ａが第２ワイヤ３７８ｂのループを通って引っ張られ、かつ、第２ワイヤ３７８ｂが取付部材２４０の開口２４２から引き出されるまで、閉塞器具２００は搬送装置３００に連結された状態で留まる。
【００８８】
第１ワイヤ３７８ａおよび第２ワイヤ３７８ｂは、その基端部において付勢部材３４２に対して装着される（図６）。したがって、第１および第２ワイヤ３７８ａ，３７８ｂは、閉塞器具２００の先端部から延びてテザー３６４ａ−ｃを介して付勢部材３４２に達する。このように、付勢部材３４２が基端方向において移動することにより、ワイヤ３７８ａ，３７８ｂもまた基端方向へ移動する。
【００８９】
図７Ｃ−７Ｄは、作動アセンブリ３２０に連結する搬送アセンブリ３６０を示す断面図である。しかし、簡潔にするために、図７Ｃは、付勢部材３４２、解放ワイヤ３７８ａ，３７８ｂおよび協働する解放ノブ３４６を含まず、図７Ｄは、第１部材３２２ならびにハンドル本体３０２および第２部材３２４に関する詳細を示すことなく、搬送アセンブリ３６０と作動アセンブリ３２０との間の相互作用に関する詳細を示す。図示した例では、カテーテル３６２の基端部は、第２部材３２４の先端部に結合する。こうして、第２部材３２４の動きは、カテーテル３６２の対応する動きを引き起こすことができる。たとえば、第２部材３２４が、ハンドル本体３０２に対して基端に移動するとき、カテーテル３６２もまた、ハンドル本体３０２に対して基端に移動する。
【００９０】
本発明の一実施例によれば、テザー３６４は、搬送部分３６６から、カテーテル３６２および第２部材３２４を通って延在し、テザー３６４は、ハンドル本体３０２に結合する。少なくとも一実施例において、テザー３６４がハンドル本体３０２に連結されるとともに、第１部材および第２部材３２２，３２４がカテーテル３６２に連結されることにより、第１部材および第２部材３２２，３２４が移動して、カテーテル３６２とハンドル本体３０２とが相対移動し、その結果、カテーテル３６２とテザー３６４ａ−ｃが移動する。以下に詳述するように、テザー３６４ａ−ｃが移動することにより、閉塞器具２００が展開する。
【００９１】
テザー３６４は、たとえば中間部材３７６によってハンドル本体３０２に固定可能である。テザー３６４は、第１および第２ハウジング３７０，３７２によって覆われて、ハンドル本体３０２および第２部材３２４の内側に配置されたテザーの部分に対してある程度の剛性を提供することができる。たとえば、一実施例では、第１ハウジング３７０は、３つのテザー３６４ａ−３６４ｃを内部に収容するよう構成された硬質性の中空の金属ロッドを備える。第１ハウジング３７０は、中間部材３７６から延在することができ、中間部材３７６は、ハンドル本体３０２に対するテザー３６４の固定を容易にし、ハンドル本体３０２を越えたある点で終端する。
【００９２】
図示した例では、第２ハウジング３７２は、第１ハウジング３７０の先端部から延在し、カテーテル３６２内に延在する。第２ハウジング３７２は、ある程度の屈曲を可能にしながら、軸方向引伸ばしに抗するよう構成された弾性材料を含むことができる。一実施例では、第２ハウジング３７２は、軸方向引伸ばしに抗し、なおかつ、ある程度の屈曲を可能にするよう構成された、ステンレス鋼などの金属のコイルを備える。第２ハウジング３７２は、閉塞器具２００の設置のため、搬送装置３００を操作するために、医療従事者が、必要である場合、カテーテル３６２の一部分を屈曲することを可能にする。シール３７４が、第１ハウジング３７２と第２部材３２４との間に設けられて、カテーテル３６２に入った可能性がある体液が、ハンドル本体３０２に入る、その他、搬送装置３００から不適切に排出されることを減少させる、または、実質的に防止することができる。
【００９３】
図示した例では、第２部材３２４は、軸方向内腔３４８および軸方向内腔３４８に流体連通する内腔３５０を画定する細長い軸を備えることができる。内腔３５０は、搬送装置３００からの流体を除去するために医療装置に結合するよう構成可能である。軸方向内腔３４８は、軸方向内腔３４８内での、テザー３６２、第１ハウジング３７０、および第２ハウジング３７２を収容し、かつ、それらの動きを可能にする大きさに作られることができる。第２部材３２４は、ガイド３２６を含むことができる。本明細書で以下により完全に説明されるように、ガイド３２６は、第１ピン３５２および第２ピン３５４と連携して、ハンドル本体３０２に対する第２部材３２４の動きに影響を及ぼすよう構成可能である。
【００９４】
図示した例では、第１部材３２２は、第２部材３２４が、第１部材３２２内に受取られ、移動可能であることを可能にする大きさに作られ、そのように構成された中空の細長いチューブを備える。第１部材３２２は、閉塞器具２００の展開を容易にするために、ハンドル本体３０２および第２部材３２４に動作可能に連結することができる。たとえば、第１部材３２２は、第３ピン３５６によってハンドル本体３０２に連結する。第３ピン３５６は、第１部材３２２のガイド３５８内で受取られる。ガイド３５８は、第３ピン３５６と相互作用して、ハンドル本体３０２に対する第１部材３２２の動きに影響を及ぼす。
【００９５】
第１ピン３５２は、第１部材３２２を第２部材３２４に連結することができる。第１ピン３５２が第１部材３２２を第２部材３２４に連結すると、第２ピン３５４がハンドル本体３０２を第２部材３２４に連結し、第３ピン３５６がハンドル本体３０２を第１部材３２２に連結し、第１部材３２２の動きは、搬送部分３６６から閉塞器具２００を選択的に展開することができる。
【００９６】
図８は、作動アセンブリ３２０および解放アセンブリ３４０の分解図である。第２部材３２４は、第１部材３２２に受容され、第１部材３２２はノブ３３８およびハンドル本体３０２内に受容される。第２部材３２４は、第１部分３２６ａおよび第２部分３２６ｂを有するガイド３２６を含み、このガイド３２６は第２部分３２６ｂの外表面に形成されたスロットによって形成される。図示した例では、第１部分３２６ａは、直線状であり、第１部材３２２の長さの少なくとも一部分に沿って延在し、ガイド３２６の第２部分３２６ｂに結合する。第２部分３２６ｂは、第１部材３２２で始まり、かつ、第１部材３２２に隣接し、また、そこから先端方向に延在する螺旋溝またはスロットを含むことができる。
【００９７】
第２部材３２４のガイド３２６は、ハンドル本体３０２および第１部材３２２と相互作用して、カテーテル３６２を選択的に後退させ、それにより、閉塞器具２００を展開するよう構成される。たとえば、ガイド３２６の第１部分３２６ａは、スレッドによってハンドル本体３０２内に固定される第２ピン３５４と相互作用し、ガイド３２６の第１部分３２６ａ内に延在するよう構成される。こうして、第２部材３２４は、ハンドル本体３０２に対して側方向に移動することができる。こうして、ハンドル本体３０２の回転は、第２部材３２４、そのため、カテーテル３６２および搬送部分３６６の回転に移ることができる。
【００９８】
ガイド３２６の第２部分３２６ｂは、スレッドによって第１部材３２２内に固定される第１ピン３５２と相互作用し、ガイド３２６の第２部分３２６ｂ内に延在するよう構成される。こうして、第１部材３２２が回転すると、第１ピン３５２が、第２部分３２６ｂと相互作用して、第２部材３２４を基端方向に移動させることになる。第２部材３２４が、ハンドル本体３０２に対して基端方向に移動するため、カテーテル３６２は、ハンドル本体３０２に対して基端に移動し、それにより、搬送部分３６６から閉塞器具２００が露出する、または、展開される。
【００９９】
図示した例では、第１部材３２２は、第１部材３２２の外側表面上に形成されたスロットまたは溝によって画定されたガイド３５８を含むことができる。図示した例では、ガイド３５８は、第２部分３５８ｂに接続された第１部分３５８ａを含むことができる。ガイド３５８の第１部分３５８ａは、直線状であり、第１部材３２２の長さの少なくとも一部分に沿って延在し、第２部分３５８ｂに結合し、隣接することができる。ガイド３５８の第２部分３５８ｂは、第１部材３２２の外側表面の少なくとも一部分に巻きつく螺旋溝であり、第１部材３２２の長さの少なくとも一部分に沿って延在することができる。
【０１００】
先に説明したように、スレッドによってハンドル本体３０２に固定される第３ピン３５６は、ガイド３５８内に延在して、ハンドル本体３０２に対する第１部材３２２の動きに影響を及ぼすことができる。たとえば、第３ピン３５６が、第１部分３５８ａの最も基端の部分に位置決めされるため、閉塞器具２００は、搬送部分３６６内に完全に受取られ、また、搬送部分３６６によって閉囲される。図４の矢印で示すように、第１部材３２２が基端方向に移動するため、第３ピン３５６は、ガイド３５８の第１部分３５８ａ内で移動して、搬送部分３６６から閉塞器具２００の第１アンカー２０４が展開される。
【０１０１】
第１部分３５８ａの長さは、搬送部分３６６から閉塞器具２００の第１アンカー２０４を展開するために、第１部材３２２、そのため、カテーテル３６２が移動しなければならない距離に相当する。たとえば、医療従事者は、第１部材３２２に結合するノブ３３８を基端方向に移動させることができる。基端方向へのノブ３３８の移動によって、第３ピン３５６が、ガイド３５８の第１部分３５８ａ内で直線状に移動することができる。こうして、第２部材３２４は、第１部材３２２を第２部材３２４に連結する第１ピン３５２のために、第１部材３２２と共に相応して移動することができる。第１部分３５８ａが第２部分３５８ｂに接するガイド３５８のロケーションに、第３ピン３５６が位置決めされるため、第１部材３２２は、回転して、搬送装置３００の搬送部分３６６から閉塞器具２００の残りの部分を選択的に展開することができる。
【０１０２】
第１部材３２２が回転するため、第３ピン３５６が、第２部分３５８ｂ内に位置決めされて、ハンドル本体３０２に対する第１部材３２２の動きに影響が及ぼされ、第１部材３２２に結合する第１ピン３５２は、ガイド３２６の第２部分３２６ｂと相互作用して、第２部材３２４をハンドル本体３０２に対して基端方向に移動させる。基端方向への第２部材３２４の動きは、こうして、搬送部分３６６からの閉塞器具２００のさらなる展開を生じることができる。理解されるように、ノブ３３８は、第１部材３２２に結合して、ハンドル本体３０２に対する第１部材３２２の動きを容易にし、可能にする。
【０１０３】
閉塞器具２００を展開するのに必要とされる２重の動きは、いくつかの効率と安全の利点を提供することができる。たとえば、医療従事者は、ノブ３３８を第１方向に（すなわち、直線状に基端に）移動させて、搬送部分３６６から第１アンカー２０４を展開することができる。したがって、医療従事者は、ハンドル本体３０２を移動させて、第１アンカー２０４を、たとえば心臓の左心房壁に当たるなど、内部組織孔の壁組織に当たるよう位置決めすることができる。第１アンカー２０４が壁に当たって位置決めされると、医療従事者は、ノブ３３８を第２方向に移動させて（すなわち、ノブを回転させて）、搬送部分３６６から閉塞器具２００をさらに展開することができる。二重の動きは、閉塞器具の早期展開のリスクを減らすために、使用者が、閉塞器具２００の展開を予測することを可能にする。
【０１０４】
第２部材に対する第１部材の動きなど、他の部材に対する１つの部材の動きを制御する他の手段が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく利用できることが、本明細書で提供される開示を考慮して当業者によって理解されるであろう。たとえば、第２要素および／またはハンドル本体に対する第１要素の動きを実質的に制限する、または、制御するよう構成された構造が利用できる。一実施例では、構造は、カムおよび従動子（ｆｏｌｌｏｗｅｒ））を含むことができる。代替の実施例では、構造は、スライダを含むことができる。
【０１０５】
解放アセンブリ３４０は、ハンドル本体３０２の基端部内に受取られるよう構成可能である。解放アセンブリ３４０は、閉塞器具２００が内部組織孔内に適切に位置決めされる間における、閉塞器具２００の早期切離しのリスクを減らすことによって、医療従事者および患者についてさらなる安全機構を提供するよう構成されてもよい。たとえば、本発明の医療システム１００を使用する医療従事者は、作動アセンブリ３２０を操作して、内部組織孔内に位置決めするために閉塞器具２００を展開することができる。閉塞器具２００の第１部分を展開するために、直線運動である第１の動きによって、使用者は、ノブ３３８および第１部材３２２を基端方向に移動させ、次に、回転運動によって、閉塞器具２００の残りの部分を展開することができる。閉塞器具２００が展開されると、医療従事者は、搬送装置３００から閉塞器具２００を解放するための解放アセンブリ３４０を利用するために、自分の手を移動させる必要が出てくる場合もある。
【０１０６】
図示した例では、解放アセンブリ３４０は、ハンドル本体３０２の基端部内に受取られる、付勢部材３４２に結合された解放ノブ３４６を含むことができる。付勢部材３４２は、ばねと同様に作用するよう構成され、配置された複数のスロット３１８を含むよう構成可能である。スロット３１８は、付勢部材３４２の少なくとも一部分が圧迫されることを可能にするために、付勢部材３４２内に構成され、配置されてもよい。付勢部材３４２の圧迫によって、解放ピン３４４が、解放ピン３４４が、付勢部材３４２の先端部に向かって移動することができる。
【０１０７】
付勢部材３４２は、ハンドル本体３０２内に位置決めされると、図８に示すように、解放ピン３４４が解放ピン溝３１０に入った状態でその位置を自然に維持するように構成される。先端方向に解放ノブ３４６に力が加えられる（すなわち、付勢部材３４２を圧迫する）ため、解放ピン３４４は、解放ピン溝３１０の終端部分から出て、解放ピン溝３１０の基端側終端部分内に移動して、搬送装置３００から閉塞器具２００を解放することができる。
【０１０８】
閉塞器具２００は、テザー３６４によって収容され、また、付勢部材３４２に結合している複数のワイヤ３７８を移動させることによって搬送装置３００から解放される。図７には、テザー３６４内に受取られ、また、第１および第２ワイヤ３７８ｓ、３７８ｂによって結合された閉塞器具２００の取付け部材２４０の断面図が示される。図示した例では、第２ワイヤ３７８ｂは、テザー３６４を通り、かつ、テザー３６４から出て延在し、ループを形成することができる。ループは、閉塞器具２００の取付け部材２４０の開口２４２を通って延在することができる。第２ワイヤ３７８ｂのループが取付け部材２４０の開口２４２を通って位置決めされた状態で、テザー３６４を通り、かつ、テザー３６４から出て延在する第１ワイヤ３７８ａは、第２ワイヤ３７８ｂのループを通って延在して、ロッキング機構を形成することができる。第１ワイヤ３７８ａが、第２ワイヤ３７８ｂのループを通って十分に延在するとき、第１ワイヤ３７８ａが第２ワイヤ３７８ｂのループを通して引抜かれ、かつ、第２ワイヤ３７８ｂが取付け部材２４０の開口２４２を出るように引抜かれるまで、閉塞器具２００は、搬送装置３００に結合したままであってもよい。
【０１０９】
第１ワイヤ３７８ａおよび第２ワイヤ３７８ｂは、付勢部材３４２に対して基端部に取付けられることができる。こうして、基端方向への付勢部材３４２の動きは、同様に基端方向へのワイヤ３７８の動きを生じることができる。一実施例では、付勢部材３４２の動きによって、第２ワイヤ３７８ｂが付勢部材３４２によって移動する前に、第１ワイヤ３７８ａが第２ワイヤ３７８ｂのループから除去されるのに十分な距離を移動することになるように、ワイヤ３７８が付勢部材３４２に結合される。ワイヤ３７８は、ニチノールワイヤなどの金属ワイヤを備えることができる。ワイヤ３７８は、また、ステンレス鋼ワイヤまたはある他のタイプの金属または剛性ポリマーを含むことができる。ワイヤ３７８は、壊れる、または、実質的に変形させられることなく、閉塞器具２００をテザー３６４に固定するのに十分な引張強度を有する材料から作られることができる。本発明の一実施例では、ワイヤ３７８Ｂはステンレス鋼ワイヤを含むことができ、ワイヤ３７８Ａはニチノールワイヤを含むことができる。
【０１１０】
付勢部材の他のタイプおよび構成は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく利用可能である。たとえば、一実施例では、解放アセンブリは、固定要素に結合した回転部材を含むことができる。この実施例では、回転部材の回転は、固定要素が回転部材の周りに巻き付くようにさせることができ、それにより、固定要素の先端部がハンドル本体に対して基端に移動する。閉塞器具２００は、テザー３６４によって収容され、かつ、付勢部材３４２に連結された複数のワイヤ３７８を移動させることにより、搬送装置３００から解放される。
【０１１１】
医療システム１００の使用方法は、ここで、特定の内部組織孔、すなわち、ＰＦＯを参照して述べられる。図９Ａは、閉塞器具２００の第１アンカー２０４が展開した状態での、ＰＦＯの通路５８を通したカテーテル３６２の位置決めを示す。内部組織孔を通してカテーテル３６２を位置決めし、閉塞器具２００の第１アンカー２０４を展開するための、基端方向への（すなわち、直線状の）第１の動きによって第１部材３２２を移動させることによって内部組織孔を閉鎖するために、医療システム１００が利用される。閉塞器具２００の第１アンカー２０４が展開された後、搬送装置３００は、基端方向に移動して、図９Ａに示すように、組織孔の壁に当たって着座する、または、その他の方法で内部組織孔の壁に係合することができる。これは、ハンドル本体３０２を基端方向に移動させることによって行われてもよい。
【０１１２】
第１アンカー２０４が、内部組織孔の壁に当たって位置決めされた後、ノブ３３８、そにため、第１部材３２２は、第２の動きによって移動することができる、すなわち、図９Ｂに示すように、閉塞器具２００のさらなる部分を展開するために回転することができる。閉塞器具２００が、完全に展開され、内部組織孔の生体構造に一致した後、解放アセンブリ３４０が作動されて、図１０および図１１に示すように、閉塞器具２００から搬送装置３００を選択的に切離すことができる。
【０１１３】
解放アセンブリ３４０は、付勢部材３４２をハンドル本体３０２に対して先端方向に移動させ、次に、付勢部材をハンドル本体３０２に対して回転させ、次に、ハンドル本体３０２に対して基端に移動させることによって作動される。こうして、閉塞器具２００は、内部組織孔の生体構造に実質的に一致する。先に述べたように、閉塞器具２００の構成は、図示するように内部組織孔内に位置決めされると、閉塞器具２００の部材が、ＰＦＯの通路５８などの内部組織孔の組織に対して側方向力を加えて、閉鎖のためにＰＦＯの組織を近づける。
【０１１４】
搬送装置３００は、他の構成により閉塞器具を搬送するように形成されてもよい。特に、図１２Ａ−１２Ｎは、異なるパターンおよび寸法のセルを使用する閉塞器具２００ａ−ｎの他の構成を示しており、そのようなパターンは典型的なＰＦＯの生体構造に合わせて選択される。可能な通常寸法のセル構造が図１２Ａ−１２Ｎに示される。多セル構造を使用することにより、閉塞要素１２Ａ−１２Ｎが、典型的なＰＦＯの生体構造に適合するとともに、カテーテル型搬送システム内で収縮可能な閉塞器具２００ａ−ｎの機能を高める特徴を有することができる。
【０１１５】
図１２Ａは、先端部および基端部１２１０ａ，１２１０ｂよりも中間部分１２０５においてより狭くなっている５セル設計を有する閉塞器具２００ａを示す。この基本設計は、相対的に狭いくびれ部分を有するＰＦＯ通路の外側において、先端部１２１０ａのセルおよび基端部１２１０ｂのセルを拡張させる機能を表わしている。
【０１１６】
図１２Ｂは、５セル設計を有する閉塞器具２００ｂを示しており、この器具は、心房内へ延びるとともに最上位および最下位のセルにおいてより幅広い係着ポイント（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｐｏｉｎｔｓ）を提供できる程度まで抑止される。図１２Ｃ−Ｅは、異なる寸法のセルを含む他のセル構成を有する他の閉塞器具２００ｃ−ｅを示す。異なる寸法のセルは、閉塞器具構造の選択された領域に剛性を付与し、その結果、内部組織孔に異なる量の力を適用する。例えば、図１２Ｃに示される閉塞器具２００ｃは、先端部および基端部１２１０ａ，１２１０ｂに配置、または先端部および基端部１２１０ａ，１２１０ｂ付近に配置される比較的小さいセルを提供することにより、係着ポイントにおいてさらに剛性を付与することも可能である。図１２Ｄで説明される閉塞器具２０Ｏｄは、中間部分１２０５などの通路に配置するように形成されており、その一部において付加的な剛性を付与することが可能である。したがって、図１２Ｄに示すように、中間部分１２０５においてより小さいセルを用いることも可能である。
【０１１７】
図１２Ｅは、図１２Ｂおよび図１２Ｄに示された構造を組合せた閉塞器具２０Ｏｅを示す。セル寸法および配置に関する他の組合せも可能である。各組合せは、装置の特定の望ましい特性に合わせてもよい。例えば、図１２Ｆ−Ｎは、異なる幅や長さを有するとともに典型的な形状を有するＰＦＯの様々な必要性に対して適応できる、他のセル構造を有する閉塞器具２００ｆ−ｎが示される。
【０１１８】
図１２Ｏ−Ｔは、さらに基端側および先端側における係着を可能にするように適合され、かつ、異なる長さのＰＦＯ通路に適合できるセル構造を有する閉塞器具２００ｏ−ｔを示している。図１２０は、長尺状アーム１２２０ａ−ｄを有する単一中央セル構造を有する閉塞器具２００ｏを示しており、各角部（ｃｏｒｎｅｒ）において、ＰＦＯ通路などの内部組織孔内で中央セル構造を基端側および先端側に係着するように設計される。長尺状のアーム１２２０ａ−ｄは、閉塞器具２００ｏが搬送装置内で収縮すると、収縮可能な他のセルとして考慮してもよい。
【０１１９】
単一中央セル構造の中央セルが通路に沿って十分に延びていない場合は、付加的な長さを有するアームにより、該構造が通路の内部にほぼ完全にある中央セルに固定され得る。図１２Ｐおよび１２Ｑは閉塞器具２００ｐ，２００ｑをそれぞれ示しており、これら閉塞器具においては、他の中央セルが追加されて付加的な幅および長さを提供する。図１２Ｏ−Ｑでは、閉塞器具２００ｏ−ｑの長尺状のアーム１２２０ａ−ｄが鋸歯状端を含むんでいてもよい。閉塞器具２００ｐ，２００ｑが配置されると、長尺状のアーム１２２０ａ−１２２０ｄの鋸歯状端は組織に固定される。
【０１２０】
図１２Ｒ−１２Ｔはより滑らかなアームを備える単一セル設計を示す。これらの設計において、内部組織孔の長さ変化に対して適応性を付与するため、長尺状のアーム１２２０ａ−１２２０ｄを依然用いているが、内部組織孔およびその周囲組織に対して非侵襲的な固定を行う。
【０１２１】
図１２Ｕ−１２Ｘは図１２Ｕ−１２Ｘで説明されるセル構造に類似しているセル構造を有する閉塞器具２００ｕ−２００ｘを示している。これらは特定のＰＦＯの生体構造に適応性がある設計の例である。
【０１２２】
図１２Ｙ−１２Ｚにおいて示されるように、固定要素および所望の側方向力を維持するとともに、異なる長さのＰＦＯに適合するセル構造を形成することは可能である。図１２Ｙに示すように、閉塞器具１２００ｙは、高さのある面よりも幅のある面をセルに追加している。このような構成は、短縮する機能を示すとともにほぼ同じ幅を維持する構造を形成する。図１２Ｚは他のセル構造を示しており、このセル構造は、短縮する機能を有するとともに、その中間部から装着ポイントを移動させることにより上部および下部からの力をより多くくびれ部の端と結合させる。このことにより、通路の長さを変化させるとともに、内部組織孔内に付与される力を制限し、かつ、右左の係着要素が反対側から干渉されることなく一方の面でより独立して作用できるようにする。
【０１２３】
また、ＰＦＯの生体構造などの内部組織孔の構造により、閉塞器具構造の右左側が図１３Ａ−１３Ｃに示すように異なる寸法を有してもよい。特に、図１３Ａは、右（下）側のアンカー１３００ａが左側のアンカー１３００ｂより小さいセル構造を含む閉塞器具２００ａ’を示す。図１３Ｂ−１３Ｃは、閉塞器具２００ｂ’，２００ｃ’をそれぞれ示しており、これら閉塞器具は、それぞれ左側または右側のみにアンカー１３００を備えている。内部組織孔の片側のみにアンカーを備えることにより、先細の通路を有する内部組織孔において、その通路の幅広いほうだけを閉じることが望ましい場合に適合することが可能である。
【０１２４】
ＰＦＯ内にＰＦＯ閉塞器具構造を固定させることは、図１４Ａ−１４Ｂに示すようにＰＦＯの通路内で行うことも可能である。図１４Ａは閉塞器具２００ｄ’を示しており、該閉塞器具は、両側に沿ってセル構造に含まれる小鈎状部（ｓｍａｌｌ  ｂａｒｂｓ）１４００を有する。配置されると、小鈎状部１４００は積極的に組織に係合して、内部組織孔内において閉塞器具２００ｄ’が移動することを防止する。図１４Ｂは別の配置可能な構造体１４１０を示しており、この構造体は、閉塞器具２００ｅ’の構造に追加して、器具が配置されると内部組織孔の幅に拡張させることも可能である。図１４Ａ−１４Ｂにおいて、アンカーは図示されるように単一ワイヤの端部であってもよく、または、より積極的に、内部組織孔の通路付近の組織に係合するように、尖形または鈎状の要素であってもよい。
【０１２５】
閉塞器具の製造には様々な方法を使用することができ、また、様々な材料を使用することも可能である。一構成においては、図１５Ａ−１５Ｂに示すように、閉塞器具は矩形断面を有するワイヤから形成することも可能であり、このようなワイヤは湾曲させて成形かつ接続される。単一の閉塞器具要素１５００の特定のアスペクト比および湾曲部が図１５Ａに示されており、これらの要素の２つが接続されて、セル列１５１０として図１５Ｂに示される。このような出発構造（ｓｔａｒｔｉｎｇ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）に加えて、所望の完全なセル構造を提供することも可能である。出発ワイヤは、ステンレス鋼（ＳＳ）やステンレス鋼合金などの金属、タンタル、生体適合性金属、ニッケルチタニウム（ＮｉＴｉ）、あるいは、異なるポリマーや生体吸収性ポリマーからなるポリマー押出成形により形成されてもよい。ＮｉＴｉなどの形状記憶材料や形状記憶ポリマーは、熱処理されて図１５Ａに示すような湾曲形状に形成することも可能である。
【０１２６】
多くのセル構造においては、出発材料の弾性限界内に湾曲角度を保ち、この構造がカテーテルや他の抑止部材内で収縮でき、さらに内部組織孔内で所望の形状に展開することが望ましい。構成要素の接続は、図１５Ｂに示されるように、構成要素が金属からなる場合は、構成要素を湾曲させてその接合部で係留させたワイヤからなるコイルや、生体適合性はんだや接着剤、抵抗溶接やレーザ溶接により、あるいは、直接加熱や超音波加熱でポリマー材料を所望の接合箇所で融解することにより、行われてもよい。このような接続方法を組合せることにより、さらに接合部を支持したり特性を付与することも可能である。例えば、コイルをプラチナやプラチナ合金などの放射線不透過材料で形成することにより、構成要素を固定することに加えて、蛍光透視鏡およびＸ線による視覚化を可能にする。
【０１２７】
閉塞器具はまた、平らなシート状の出発材料から切り取られてもよい。例として、構造体の切断は、より大きいセルについては機械的に行われ、および／または、より小さい構造体についてはレーザや写真平版術によって行われる。このような材料の切断は、形状記憶性のない材料に対しては、配置形状や拡張形状において器具を用いて行ってもよい。ＮｉＴｉなどの形状記憶金属に対しては、器具を熱処理した後で抑止された形状が切り取られて拡張形状になるため、搬送のために収縮させる場合に構成要素をより効率よく収納することができる。
【０１２８】
閉塞器具の所望の構造を形成するための別の方法は、ワイヤまたはポリマーフィラメントから編まれたメッシュを用いることであり、これにより平らなシートを形成する。セル構造は編まれたワイヤ間に空間として存在し、この構造はカテーテルにより搬送する際に折り畳み可能となる。この構造から延びるワイヤ端は、編まれたメッシュ内に再び押し込める、または、ワイヤ端を露出させておき、内部組織孔に配置されたときに、周囲の組織に係合させて固定することにより処理してもよい。このようなワイヤ端は、端の交差部において相互に連結するループを形成して終端させてもよい。
【０１２９】
図１６Ａ−１６Ｃは、内部組織孔の通路の長さに合わせて自己調節するように形成された閉塞器具を示す。特に、図１６Ａは、先端部１２１０ａにあるアンカー要素１６００を含む閉塞器具２００ｆを示す。先端部１２１０ａおよび基端部１２１０ｂは、中央部分１２０５よりも幅広く示されており、中央部分１２０５は比較的狭いくびれ部分であってもよい。前述したように、閉塞器具２００ｆ’は、配置されると、搬送装置内の圧縮した状態から拡張した状態に拡張し、この状態において閉塞器具２００ｆ’はより幅広くなる。本実施の形態において、圧縮した状態から拡張することに加えて、閉塞器具２００ｆの長さは、内部組織孔の通路の長さに近似するまで減少する。図１６Ａでは、閉塞器具２００ｆ’の幅は拡張した状態にあるとともに、閉塞器具２００ｆ’の全長も拡張した状態にある。基端部分１２１０ｂは、例えば巻き付けることにより、長さが減少するように形成することも可能である。
【０１３０】
図１６Ａは初期の非抑止状態における閉塞器具２００ｆ’を示す。抑止されていない状態では、基端部分１２１０ｂは中央部分１２０５に向かって巻き付けられる。その結果、図１６Ｂに示される基端部分１２１０ｂは、巻き付けられて右心房内のＰＦＯ通路の入口地点に達し、次に、通路内における閉塞器具２００ｆ’の移動の可能性を軽減し得るアンカーを提供する。図１６Ｃは閉塞器具２００ｇ’を示しており、その基端部１２１０ｂは器具全体に巻付けられているのではなく、コイル状ワイヤからなる。閉塞器具２００ｆ’，２００ｇ’は、ＮｉＴｉを含む金属材料から形成されてもよく、その形状記憶は図１６Ｂおよび／または図１６Ｃの形状に設定される。
【０１３１】
さらに別の閉塞器具２００ｈ’が図１７Ａに示される。閉塞器具２００ｈ’の中央部分１２０５は機械的緩和ポイント１７００を含み、これは先端部１２１０ａおよび基端部１２１０ｂに付加的な可撓性を付与して、内部組織孔の異なる生体構造に適合することができる。この可撓性により先端部１２１０ａが、図１７Ｂに示すように、基端部１２１０ｂに対して回転し、さらに面外回転を可能にする。
【０１３２】
図１８Ａ−１８Ｂは閉塞器具２００ｉ’を示しており、心臓の右心房に配置されるこの装置の一部は、硬質な構造部材である基端アンカー１８００を備える。基端アンカー１８００は、ばね部材１８１０によって閉塞器具２００ｉ’の残りの部分に取り付けられてもよく、ばね部材１８１０によって基端アンカー１８００の配置箇所がＰＦＯの通路の長さに応じて変更できる。図示される基端アンカー１８００は、この実施例においては中実であってもよく、図１８Ｂに示すように搬送のために長さ方向に折り曲げることもできる。中実基端アンカー１８００はさらに、図示されていないが、心房中隔の右側にある生体構造に合うように特に設計された構造を含むことも可能であり、このような構造には、二次中隔の典型的なアーチ形状下に折り込んで位置する機能が含まれる。
【０１３３】
ここまで閉塞器具の複数の例について説明を行ってきた。このような閉塞器具は、圧縮状態から、初期状態、すなわち非圧縮状態へ拡張する閉塞器具に関連して説明しており、非圧縮状態において閉塞器具を形成するためおよび／または閉塞器具を成形に使用された材料の弾性により拡張が起きる。他の構成を用いてもよく、そのような構成においては、閉塞器具の圧縮と協働するばね力とは別の力により、および／または、閉塞器具の圧縮と協働するばね力に加える力によって、閉塞器具は圧縮状態から非圧縮状態へ機械的に駆動される。
【０１３４】
図１９Ａおよび図１９Ｂは閉塞要素２００ｊ’の概略図である。閉塞要素２００ｊ’は、外方へ付勢された端部１９２１、接続部材１９２２およびピン止めした接点１９２３を含む。接続部材１９２２は、ピン止めした接点１９２３により対向する拡張部材１９２０に連結される。このような構成により、閉塞要素２００ｊ’が、図１９Ａに示すように収縮した状態から、図１９Ｂに示すように拡張した状態へ拡張し、さらに収縮する。また、閉塞要素２００ｊ’は、搬送装置内に適合するようにさらに収縮させることも可能である。
【０１３５】
閉塞要素２００ｊが拡張すると、拡張部材１９２０は上記された方法と類似する方法で、内部組織孔の通路壁に対して側方向力を付与する。上述したように、拡張部材１９２０は外方へ付勢された端部１９２１を含む。外方へ付勢された端部１９２１により、内部組織孔に対して拡張部材１９２０を容易に固定し、および／または、所望の生体構造に容易に適合できる。
【０１３６】
閉塞要素２００ｊ’は、矢印１９２４によって示される対向する方向において、接続部材１９２２の中央部分を移動させることによって拡張することができる。拡張部材１９２２は、外方１９２５へ駆動されている拡張部材１９２０から対向する方向に移動する。接続部材１９２２は、方向１９２４において互いに離間させられると、接続部材１９２２のオーバーセンターラッチング（ｏｖｅｒ−ｃｅｎｔｅｒ  ｌａｔｃｈｉｎｇ）により所定の位置に配置される。
【０１３７】
図１９Ｃは、分離された状態の接続部材１９２２を部分的に示す図である。接続部材１９２２は、異なる角度で連結されるピン止めした接点１９２３の接合箇所において係合要素１９２７を有してもよく、このことにより拡張部材１９２０同士の分離を変更することができる。特に、要素１９２７は斜状タブを含んでもよい。図１９Ｄは接続部材１９２２の相互作用を説明するものである。要素１９２７により、隣接した接続部材が一方向において互いに対して回転可能となるとともに、反対方向への回転が阻止される。一実施例においては、要素１９２７はラチェット式に相互に作用させてもよい。
【０１３８】
図２０は閉塞器具２００ｋ’を示す。閉塞器具２００ｋ’は、管２０１０内に少なくとも部分的に位置するストラット２０００と連結されている拡張部材１９２０を含んでいる。ストラット２０００の端部において、外方へ付勢された付勢要素２０２０は、管２０１０によって抑止される。搬送装置から解放されるときなどのように、閉塞器具２００ｋ’が配置されると、付勢要素２０２０により滑りばめが可能となるが、外方への付勢により耐圧縮性を有する。付勢要素２０２０の外方への付勢により閉塞器具２００ｋ’が拡張した状態において固定されて内部組織孔の壁に固定される。
【０１３９】
図２１Ａおよび２１Ｂは機械的に配置可能な閉塞器具２００１’を示す。ピン止めした接点１９２３および硬質な接続部材１９２３を有する閉塞器具２００１’年は、構造体の軸方向２１９８に沿って最初に拡張される。拡張部材１９２０は、地点２１９１において先端接続部材１９２２ａに固着され、かつ、基端接続部材１９２２ｂにおいて開口２１９２を貫通するテザー２１９６を操作することによって外側へ向けられる。張力はテザー２１９６で維持され、止め具２１９３は、基端接続部材１９２２ｂと結合して基端接続部材１９２２ｂが基端方向へ向かうまで、テザー２１９６に沿って先端方向へ摺動させられる。基端接続部材１９２２ｂが基端方向へ移動すると、基端接続部材１９２２ｂは拡張部材１９２０を外側へ移動させる。
【０１４０】
図２１Ｂは基端接続部材１９２２ｂの開口２１９２に対する止め具２１９３の断面を示しており、鈎状面２１９５が、テザー２１９６に対して基端方向への移動から止め具２１９３を固定するように形成されている。止め具２１９３が基端接続部材１９２２ｂに対して締められた後、テザー２１９６は止め具２１９３に対して基端方向へ切断され、それにより拡張した位置にある閉塞器具２００１’を解放する。
【０１４１】
図２２Ａおよび２２Ｂは、直列形状（ｉｎｌｉｎｅ  ｓｈａｐｅ）（図２２Ａ）から「Ｔ」字形状（図２２ｂ）へ変形可能な閉塞器具２００ｍ’を示している。閉塞器具２００ｍ’は、上述したような内部組織孔を閉じるため、および／または、内部組織孔に対してシステムを配置するために拡張可能なアンカーアーム２２００を含む。閉塞器具２００ｍ’は、交互に厚い部分２２０４および薄い部分２２０８を含むことにより曲げヒンジ部を形成する。閉塞器具２００ｍ’はさらに、先端部１２１０ａに固定され、かつ、先端部１２１０ａから基端部１２１０ｂに形成された穴２２２０を通って延びる作動部材２２１０を含む。
【０１４２】
図２２Ｂに示される直列位置から、図２２Ａに示される拡張位置へ閉塞器具２００ｍ’を動かすためには、作動部材２２１０を基端部１２１０ｂに向かって引き寄せることにより、先端部１２１０ａを基端部１２１０ｂに近づける。作動部材２２１０が基端部１２１０ｂへ引き寄せられると、特に閉塞器具２００ｍ’とアンカーアーム２００ｍ’の構成によりアンカーアーム２００ｍ’が図２２Ｂに示すように拡張する。
【０１４３】
閉塞器具２００ｍ’はＮｉＴｉＮｏＩ、ステンレス鋼、または大きく変形した状態から弾性回復可能な他の材料から形成されてもよい。作動部材は１つ以上のストランドを有する金属やポリマー材料から形成されてもよい。湾曲構造は管材または平らなシートから製造することも可能である。
【０１４４】
図２３Ａ−２３Ｄは、曲げヒンジ部および枢動点の組合せを用いた閉塞器具２００ｎ’を示す。閉塞器具２００ｎ’はアーム２２００、作動部材２２１０および本体２３００を含む。アンカーアーム２２００はピボット２３１０によって作動部材２２１０に連結される。そのような構成により、作動部材２２１０がアンカーアーム２２００を基端部１２１０ｂの方へ引いて、図２３Ａに示すようにアンカーアーム２２００を配置するか、あるいは、作動部材２２１０がアンカーアーム２２００を押して基端部１２１０ｂから離して、図２３Ｂに示すようにアンカーアーム２２００を配置することができる。したがって、アンカーアーム２２００は、作動部材２２１０を押すか引っ張ることによって配置することができる。
【０１４５】
本体２３００は屈曲部分２３２０を備えており、これによってピボット２３１０がアンカーアーム２２００を本体２３００に連結する。図２３Ｃに示すように、アンカーアーム２２００が配置されると、屈曲部分２３２０は外方へ屈曲して、本体２３００に対してアンカーアーム２２００の拡張に適合する。一実施例において、本体２３００は管状であり、ニチノールやステンレス鋼、または大ひずみから弾性回復可能な他の材料から形成されてもよい。アンカーアーム２２００およびピボット２３１０は、搬送やステントの開放力に抵抗できる十分な強度や剛性を有するステンレス鋼や他の材料から形成されてもよい。作動部材２２１０は１つ以上のストランドを有する金属やポリマー材料から形成されてもよい。湾曲構造は管材または平らなシートから製造することも可能である。図２３Ｃは、ピボットと屈曲部分２３２０の組合せよりは、すべてピボット２３１０を含む閉塞器具２００ｏ’を示す。
【０１４６】
したがって、閉塞器具２００は、作動部材、ピボット、および／または屈曲部分の組合せを使用して機械的に開くことも可能である。閉塞器具はまた、他の閉塞器具を有するシステムの一部として使用することも可能であり、そのようなシステムにおいては、１つ以上の閉塞器具が、内部組織孔に対してシステムを配置するためのロケータ装置（ｌｏｃａｔｏｒ  ｄｅｖｉｃｅ）として配置されるとともに、付加的な閉塞器具が内部組織孔を閉じるために使用される。そのような構成について以下に詳述する。
【０１４７】
図２４Ａおよび図２４Ｂは、内部組織孔に対して１つ以上の閉塞器具を配置させて、内部組織孔を閉じるように形成された医療システム１００’を示す。図示された例では、システム１００’の最先端部１２１０ａは先端ロケータ装置２４００ａを含み、これは図２２Ａ−図２２Ｂで説明された閉塞器具２００ｍ’と同様に動作可能である。システム１００’はさらに、閉塞器具２００と基端ロケータ装置２４００ｂを含む。閉塞器具２００は図５Ａに示された閉塞器具に類似するとともに、基端ロケータ装置２４００ｂは先端ロケータ装置２４００ｂに類似した方法で作用する。先端ロケータ装置２４００ａはアンカーアーム２２００ａを含む。アンカーアーム２２００ａは第１アンカー２０４に連結されてもよい。一実施例において、アンカーアーム２２００ａは、先端ステント圧縮タブ２４１０ａにより第１アンカー２０４に連結される。閉塞器具２００はさらに基端ロケータ装置２４００ｂに連結される。一実施例において、基端ロケータ装置２４００ｂ上のアンカーアーム２２００ｂは、例えば、基端ステント圧縮タブ２４１０ｂにより第２アンカー２０６に連結される。
【０１４８】
先端ロケータ装置２４００ａを配置するためには、先端ロケータ装置２４００ａを内部組織孔の先端表面を越えて最初に配置する。次に、先端ロケータ装置２４００ａが配置されると、アンカーアーム２２００ａと第１アンカー２０４が拡張する。先端ロケータ装置２４００ａが配置されると、システム１００が基端方向へ引き寄せられて閉塞器具２００を移動させて、特に第１アンカー２０４を内部組織孔の先端面における組織に接触させる。ＰＦＯの場合には、第１アンカー２０４は一次中隔に接触して引くことも可能である。
【０１４９】
一実施例において、基端部ロケータ装置２４００ｂおよび閉塞器具２００の第２アンカー２０６は、搬送カテーテル２４１０から引き出されるとともに、先端ロケータ装置２４００ａ上に張力を維持する。図示された例では、第２アンカー２０６は引き出されると拡張する。引き続き先端ロケータ装置２４００ａ上に張力を維持する間に、基端ロケータ装置２４００ｂは先端部１２１０ａの方へ押圧される。閉塞器具２００が配置された後で、基端部ロケータ装置２４００ｂが配置されて、内部組織孔の基端面にある組織に対してアンカーアーム２２００ｂを、左心房の第二中隔などの所定の位置へ拡張させる。
【０１５０】
基端ロケータ装置２４００ｂが基端方向へ引き寄せられて第２アンカー２０６を解放するとともに、基端ロケータ装置２４００ｂは線形状へ収縮することができる。先端ロケータ装置２４００ａは次に先端方向へ押圧されて第１アンカー２０４を解放する。先端ロケータ装置２４００ａはさらに収縮されて、全体のシステムは配置された閉塞器具２００を除いて回収される。
【０１５１】
図２５Ａおよび２５Ｂは閉塞器具２００ｐ’自体が基端固定アームや先端固定アームを備えていない場合における閉塞器具２００ｐ’を搬送するための医療システム１００”を示す部分図である。閉塞器具２００ｐ’は閉塞器具２００ｐ’によって作用される側方の圧力による卵円孔開存の通路の組織に組み込まれる側面延長トゲ状の外形２５００によって保持される。この場合基端アンカーエキスパンダーは取り除かれ、卵円孔開存の通路などの内部組織孔の通路に閉塞器具２００ｐ’を配置するために閉塞器具２００ｐ’を圧縮することに使用されるタブ２５０２に代えられる。卵円孔開存の場合には、システム１００”は先端ロケータ装置２４００ａによって卵円孔開存の通路への入口にて一次中隔対して設けられる。このシステム１００”は閉塞器具２００ｏ’および伝達システム１００”の残部が取除かれた後に心臓の心房内のアンカーアームを減少させ、あるいは取り除くように構成可能である。
【０１５２】
図２５Ｃ−２５Ｆは内部組織孔を閉塞させるためのバルーンタイプの閉塞器具を示す。特に図２５Ｃは相互に連結された複数の室２５０５を含むバルーンタイプの閉塞器具２００ｑ’を示す。図２５ＤはＡ−Ａ線におけるバルーンタイプの閉塞器具２００ｑ’を示す図である。図２５Ｃおよび２５Ｄに示すように、相互に連結された室２５０５のいくつかは並べて配置される、比較的長く、肉薄な腔である。相互に連結された室２５０５はマニフォールド部分２５１０と連通する。マニフォールド部分２５１０はフィルポート２５１５から流体を受承する。フィルポートからマニフォールド部分２５１０に入る流体は相互に連結された室２５０５に配水され、流体により相互に連結された室２５０５を満たす。
【０１５３】
相互に連結された室２５０５は内部組織孔を閉塞させるために流体で満たされると拡張するように構成される。特に、相互に連結された室２５０５の構成により、相互に連結された室２５０５が膨脹するとバルーンタイプの閉塞器具２００ｑ’は厚さの拡張に対して比較的大きく側面に拡張する。バルーンタイプの閉塞器具２００ｑ’を比較的大きく側面に拡張させることにより、上述したように、内部組織孔を閉塞させるために内部組織孔の通路に対して側面の圧力を生じる。したがって、相互に連結された室２５０５の構成により閉塞器具２００ｑ’は卵円孔開存のような内部組織孔を閉塞させることができる。
【０１５４】
図２５Ｅはフレア状の相互に連結された室２５２０を含むバルーンタイプの閉塞器具２００ｒ’を示す。フレア状の相互に連結された室２５２０の少なくとも１つは通路セクション２５２５およびフレア状の先端部分２５３０を含む。フレア状の先端部分２５３０は内部組織孔の末端側に拡張し、これにより閉塞器具２００ｒ’に先端アンカーを提供するように構成される。フレア状の先端部分２５３０と類似の部分はまた相互に連結された室２５２０の基端部に設けられ、閉塞器具２００ｒ’に基端アンカーを提供する。
【０１５５】
図２５Ｆは隔離された室２５３５を含む閉塞器具２００ｓ’を示す。隔離された室２５３５は第１アンカー２５４０および第２アンカー２５４５を形成する。隔離された室２５３５は閉塞器具２００ｓ’を所望に応じて取付け、配置するために所定の順序により膨脹される。例えば、隔離された室２５３５や第１アンカー２５４０に対応する室は内部組織孔の入口に閉塞器具２００ｓ’を位置させるために膨脹される。卵円孔開存の場合には、第１アンカー２５４０は左心房内にて膨脹される。中央腔が続いて膨張され、閉塞器具２００ｓ’の中央部分２５５０を拡張し、内部組織孔の通路を閉塞させる。基端腔が膨張され第２アンカー２５４５を拡張する。上述したバルーンタイプの閉塞器具およびその他の器具は吸収性生体材料または非吸収性生体材料から形成される。このような構成により医師は閉塞性移植物として卵円孔開存に膨脹させたバルーンを残すことができる。特定の構成を上述したが、さまざまな段階において膨脹される隔離された室および相互に連結された室の組合せを含む多数の室を含むバルーンタイプの閉塞器具が使用可能である。
【０１５６】
実施例において、閉塞器具が配置された後に、閉塞器具は解放機構によりシステムの残部から解放される。したがって、卵円孔開存のような内部組織孔を閉塞させるべく閉塞器具が配置された場合にロケータ装置および／または搬送装置から閉塞器具を解放するために複数の解放機構が設けられる。例えば、図２４Ａ，２４Ｂおよび図２５Ａ，２５Ｂに示すシステム１００’，１００”はそれぞれ医療システム１００’，１００”に閉塞器具２００および２００ｏ’を連結させるポスト穴構成（ｐｏｓｔ−ｉｎ−ｈｏｌｅ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）を使用する。搬送システムから閉塞器具を選択式に解放するためにその他の構成が使用されてもよい。閉塞器具のための通常の取り付けポイントの他、搬送装置のための通常の搬送ポイントを後述する。後述するさまざまな構成は任意の数の閉塞器具と組み合わせた任意の数の搬送装置と共に使用されるべく調整されるものといえる。
【０１５７】
図２６Ａ−２６Ｅは搬送装置９２から閉塞器具９０を解放するための複数の解放機構２６００ａ−２６００ｅを示す。特に、閉塞器具９０は搬送装置９２の部分に閉塞器具９０を連結する取付部材２４０ａ−２４０ｅを含む。参照が容易になるように、押圧部材９６ａ−９６ｅは取付部材２４０が選択式に固定される搬送装置の部分として記述される。例えば、図２６Ａは取付部材２４０ａが押圧部材９６ａの対応する部分に形成される穴２６０５に嵌入する、閉塞器具９０上に形成されたポスト２６０２を含む解放機構２６００ａを示す。取付部材２４０ａ、即ち協働する閉塞器具９０は、取付部材２４０ａが押圧部材９６ａによって押圧される限り、押圧部材９６ａによって保持される。押圧から解放されるとき、ポスト２６０２は取付部材２４０ａの対応する部分の穴２６０５から摺動して抜ける。
【０１５８】
図２６Ｂは閉塞器具９０を保持し、搬送装置から閉塞器具９０を選択式に解放するための取付部材２４０ｂおよび押圧部材９６ｂを含む解放機構２６００ｂを示す。図示の解放機構２６００ｂは押圧部材９６に取り付けられる可撓性を備えたループ２６１０を含む。ループ２６１０は取付部材３６４ｂに形成される穴２６１５を貫通して延びる。ループ２６１０は解放ワイヤ２６２０によって所定の位置に保持される。閉塞器具９０を解放するために、解放ワイヤ２６２０はテザ−ループ２６１０から引き出される。ループ２６１０を解放することにより、即ち搬送装置３００からループ２６１０を摺動させ取り払うことにより閉塞器具９０は解放される。
【０１５９】
図２６Ｃはタブ２６２２を含む取付部材２４０ｃを利用する解放機構２６００ｃを示す。タブ２６２２は押圧部材９６ｃと係合するように構成される。特に、タブ２６２２は押圧部材９６ｃに形成されるスロット２６２４内に延びるように屈曲した形状（ｄｏｇ−ｌｅｇ  ｓｈａｐｅ）に構成される。解放ワイヤ２６２５は押圧部材９６ｃ内に延び、図示のようにスロット２６２４と係合するタブ２６２２を保持する。解放ワイヤ２６２５が基端方向へ引っ張られるとき、解放ワイヤ２６２５はタブ２６２２との係合から解き放たれる。タブ２６２２がタブ２６１５から解放されると、タブ２６２２はスロット２６２０から解放され、押圧部材９６ｃは取付部材２４０ｃから解放され、これにより閉塞器具９０を解放する。
【０１６０】
図２６Ｄは取付部材２４０ｄと、可撓性を備えたフィラメント２６３０を含む押圧部材９６ｄとの構造体を含む解放機構２６００ｄを示す。可撓性を備えたフィラメント２６３０は図示のように押圧部材９６ｄに形成される横断穴２６３５を貫通して延び、取付部材２４０ｄの穴２６４０を先端側に通過して、押圧部材９６ｄ内に戻る。切削刃２６４５も押圧部材９６ｄと好適に協働する。切削刃２６４５は横断穴２６３５を通過して先端側に移動するように構成され、これにより可撓性を備えたフィラメント２６３０を切断する。可撓性を備えたフィラメント２６３０が切断されると、取付部材２４０ｄは押圧部材９６ｄから解放される。
【０１６１】
図２６Ｅは押圧部材９６ｅの内に重合するタブ（ｎｅｓｔｉｎｇ  ｔａｂｓ）２６５０，２６５５によって保持される取付部材２４０ｅを有する解放機構２６００ｅを示す。重合するタブ２６５０は取付部材２４０ｅの一部であり、重合するタブ２６５５は押圧部材９６ｅと協働する。重合するタブ２６５０，２６５５により、取付部材２４０ｅは押圧部材９６ｅに連結され保持される。取付部材２４０ｅを解放するために、重合するタブ２６５０，２６５５は押圧部材９６ｅに対して先端側に移動される。重合するタブ２６５０，２６５５が押圧部材９６ｅから取り払われると、重合するタブ２６５０，２６５５は分離可能となり、これにより押圧部材９６ｅから取付部材２４０ｅを解放する。
【０１６２】
図２７Ａに示す一例において、解放機構２６００ｆは融解可能な材料から形成される押圧部材９６ｆを含む。融解可能な材料は１つの高分子材ファイバ、あるいは多数のファイバの束のいずれかから形成される高分子材フィラメント等であるが、これらに限定されるものではない。押圧部材９６ｆは取付部材２４０ｆに固定される。図示の実施例において、押圧部材９６ｆは導電性を備えるワイヤからなるコイル２６００を通過する。コイル２７００は抵抗の小さい鉛２７０５を通じて電源に取り付けられる。
【０１６３】
電流がコイル２７００を通過するとき、コイルの抵抗により押圧部材９６ｆが融解するまで押圧部材９６ｆは加熱され、これにより取付部材２４０ｆから押圧部材９６ｆを基端方向に切断する。押圧部材９６ｆが切断されると、取付部材２４０ｆ、即ち押圧部材９６ｆと協働する閉塞器具は解放される。電源２７０５はコイル２７００を抵抗により加熱すべく直流電流を供給するように構成される。また電源２７０５が高周波までの範囲にある交流電流を供給することも好適である。コイル２７００はまた任意の絶縁層２７１０により覆われてもよい。絶縁層２７１０を備えることにより、加熱によるコイル２７００からの熱が周囲の組織や流体に移動することを補助する。
【０１６４】
別例において解放機構２６００ｆおよび抵抗コイル２７００は、電流がコイル２７００に流れる間に押圧部材９６ｆの温度に関するフィードバックを提供する抵抗温度装置（ＲＴＤ）を形成する。本例におけるコイル２７００は例えばニッケル、銅、あるいは白金のような加熱されると比較的大きな変化を示す金属から形成されるが、これらに限定されるものではない。押圧部材９６ｆの実際の温度は加熱する電流を取り除き、公知の電圧をコイル２７００を含む送達機構２６００ｆに作用させることによる加熱の間に所定の間隔にて監視される。こうして得られる抵抗の測定値は公知のＲＴＤのコイルの温度に比例する。
【０１６５】
図２７Ｂはバイメタルアクチュエータ２７２０を含む解放機構２６００ｇの概略図である。バイメタルアクチュエータ２７２０は所定の温度や温度範囲にて搬送装置から閉塞器具（図示しない）を機械的に取り外すように構成可能である。バイメタルアクチュエータ２７２０は取付部材２４０ｇを押圧部材９６ｇと連結する固定部材２７３０に連結可能なコイル状に巻かれたバイメタルストリップ２７２５を含む。したがって、固定部材２７３０が所定の位置にある場合に、固定部材２７３０により押圧部材９６ｇは取付部材２４０ｇを駆動可能である。より詳細には、固定部材２７３０は取付部材２４０ｇおよび押圧部材９６ｇの両者と係合し、これにより押圧部材９６ｇの運動は押圧部材９６ｇから固定部材２７３０に伝達し、さらに取付部材２４０ｇに伝達する。
【０１６６】
バイメタルストリップ２７２５は高温にて巻きが解かれるように構成される。バイメタルストリップ２７２５の巻きが解かれると、固定部材２７３０は押圧部材９６ｇとの連結から引き出される。固定部材２７３０が取付部材２４０ｇとの係合から引き出された後に、取付部材２４０ｇは自由に移動自在となり、これにより解放機構２６００ｇから解放される。バイメタルストリップ２７２５がさらに移動することにより押圧部材９６ｇが解放され、所望に応じて基端方向へ撤去される。
【０１６７】
図２７Ｃはバイメタルコイル２７２５を含む解放機構２６００ｈの概略図である。バイメタルコイル２７２５はレバーアーム２７３５に連結され、レバーアーム２７３５は固定部材２７３０に連結される。レバーアーム２７３５は枢動点２７４０を中心として回動する。バイメタルコイル２７２５の巻きが例えば温度の上昇に応じて解かれると、バイメタルコイル２７２５はレバーアーム２７３５を駆動する。レバーアーム２７２５はバイメタルコイル２７２５の基端側に比較的短い部分２７４５ａを備え、固定部材２７３０の基端側に比較的長い部分２７４５ｂを備える。これらの構成によりバイメタルコイル２７２５の巻きが解かれることにより生じる運動の量を増加させることができる。したがって、温度の比較的小さな上昇を利用して、固定部材２７３０を取付部材２４０ｇとの係合から、さらに押圧部材９６ｇとの係合から移動させることができる。バイメタル解放機構の付加的な構成はさまざまな閉塞器具の形状と適合するように調整可能である。
【０１６８】
解放機構およびアセンブリはまた閉塞器具を解放するために形状記憶アクチュエータを利用してもよい。ニチノールのような所定の形状記憶合金は合金の構成によって画定される所定の温度を超えると、第１の形状からの予め設定した形状に変位することができる。図２７Ｄ−２７Ｈは形状記憶材料を利用する解放機構２６００ｉ−２６００ｌを示す。図２７Ｄにおいて解放機構２６００ｉは形状記憶アクチュエータ２７５０を含む。形状記憶アクチュエータ２７５０は閉塞器具９０に固定される。特に、形状記憶アクチュエータ２７５０の第１部分２７５０ａは閉塞器具９０の取付部材２４０ｉに固定される。閉塞器具９０は取付部材２４０ｉに対向する側に画定される凹部２７５５をさらに有する。形状記憶アクチュエータ２７５０は取付部材２４０ｉから押圧部材９６ｉを貫通して延び凹部２７５５に嵌入する。
【０１６９】
特に形状記憶アクチュエータ２７５０は押圧部材９６ｉのループ２７５７を貫通して延びるが、図２７Ｄに示す第２の位置において、閉塞器具９０に押圧部材９６ｉを保持すべく形状記憶アクチュエータ２７５０の第２部分２７５０ｂは凹部２７５５内に延びる。凹部２７５５には形状記憶アクチュエータ２７５０のためのワイヤループやその他の固定ポイントが形成されてもよい。形状記憶アクチュエータ２７５０は凹部２７５５内に固定されるように調整される形状を有してもよい。ピンおよびループからなる構成を上述したが、閉塞器具が選択式に解放されるまで閉塞器具を保持するために、別のピンおよび受承装置からなる構成が使用されてもよい。
【０１７０】
図２７Ｅは形状記憶アクチュエータ２７５０を加熱することにより押圧部材９６ｉを解放することを示す。より詳細には、形状記憶アクチュエータ２７５０が形状記憶材料の遷移温度を越える温度まで加熱されると、形状記憶アクチュエータ２７５０は図２７Ｅに示す予め設定された形状に復帰する。形状記憶アクチュエータ２７５０の予め設定された形状はコイル状の形状であり、これにより形状記憶アクチュエータ２７５０は押圧部材９６ｉを解放するために取付部材２４０ｉの方に引き出される。押圧部材９６ｉが解放されると、閉塞器具９０は押圧部材９６ｉに対して自由に移動され、これにより同様に解放される。
【０１７１】
図２７Ｆおよび２７Ｇは複数の形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂを含む解放機構２６００ｊを示す概略図である。図２７Ｆに示すように、形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂは閉塞器具９０の対向する部分から反対方向に延びるが、形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂは形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂが形成される形状記憶材料の遷移温度以下に保持される。このような構造体において、形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂはそれぞれ少なくとも一部が押圧部材９６ｊに形成されるループ２７５７を貫通して延びる。
【０１７２】
図２７Ｇは形状記憶材料の遷移温度を越える温度まで加熱された形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂを示す。形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂが形状記憶材料の遷移温度を越えるまで加熱されると、形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂは図２７Ｇに示すコイル状の構造体であるような予め設定された状態に復帰する。形状記憶アクチュエータ２７５０ａ，２７５０ｂが予め設定された状態に復帰すると、図２７Ｇに示すように押圧部材９６ｊループ２７５７固定位置から取り除かれて、押圧部材９６ｊを解放する。形状記憶アクチュエータ２７５０，２７５０ａ，２７５０ｂを加熱するための入熱は高温への外的な暴露、高周波による加熱、アクチュエータ部材への電流の供給によって提供される。
【０１７３】
別例（図示しない）において押圧部材を解放するために、多数の形状記憶固定部材が形成される。別例（図示しない）においてこれらの多数の形状記憶固定部材は第１の温度にて装置の一部が解放され、第２の温度にて装置の別の部分が解放されるように構成されるような異なる温度にて遷移するアクチュエータを有する。別例（図示しない）において１つの押圧部材または複数の押圧部材が導電性を備えた材料からなり、移植部への電気的接続は押圧部材が解放されるときに切断されてもよい。上記の実施例を組み合わせて、移植部から好適に機械的な取り外しをさせ、同時に予め設定した温度や温度の範囲にて駆動を生じさせてもよい。
【０１７４】
実施例において押圧部材は高分子材フィラメントやフィラメントの束等の１つ以上のフィラメントを含む中央部分を備える。高分子材はナイロン、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、ポリエステル、ポリエチレン、テフロン（登録商標）、ＰＴＦＥ、ケブラー（登録商標）、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）等を含むがこれらに限定されるものではない。これらの材料はまた装置の基端側の操作側に延び、高分子材カテーテルやステンレス鋼または他の生体適合性を備えた合金の金属ハイポチューブからなる大型押圧部材システムの構成要素である。
【０１７５】
図２７Ｉおよび２７Ｊは切断部２７６０を含む解放機構２６００ｋを示す。切断部２７６０は形状記憶アクチュエータ２７５０ｃに連結される。形状記憶アクチュエータ２７５０ｃは閉塞器具９０の第１部分２７６５に固定される。押圧部材９６ｊは閉塞器具９０の第２部分２７７０ｂに固定される。押圧部材９６ｊは第２部分２７７０ｂから離間して切断部２７６０に形成される開口２７７２を貫通して延びるが、形状記憶アクチュエータ２７５０ｃは遷移温度以下を保持し、第１位置に留まる。
【０１７６】
形状記憶アクチュエータ２７５０ｃが遷移温度を越えて加熱されると、形状記憶アクチュエータ２７５０ｃは図２７Ｊに示す予め設定した形状に遷移する。したがって形状記憶アクチュエータ２７５０ｃは閉塞器具９０の第１部分２７６５の方に引かれる。形状記憶アクチュエータ２７５０ｃを閉塞器具の第１部分２７６５の方に引くことにより、切断部２７６０も同じ方向に引かれ、これにより切断部２７６０は押圧部材９６ｊを切断する。これにより閉塞器具９０は押圧部材９６ｊから解放される。
【０１７７】
図２７Ｋおよび２７Ｌの解放機構２６００ｋ’に示すように形状記憶合金の特性も固定部材２７３０を解放することに使用可能である。特に、形状記憶アクチュエータ２７５０ｄはグランドとして示される閉塞器具９０に固定される。連結部２７７５は第１端部２７７５ａにて形状記憶アクチュエータ２７５０ｄへ連結され、第２端部２７７５ｂにて固定部材２７３０へ連結される。連結部２７７５は枢動点２７３５を中心として回動するように構成される枢動点２７３５は閉塞器具９０に固定される。特に連結部２７７５は形状記憶アクチュエータ２７５０ｄの運動に応じて回動し、これにより形状記憶アクチュエータ２７５０ｄの運動が連結部により固定部材２７３０に伝達されるように構成される。
【０１７８】
固定部材２７３０は取付部材２４０ｋ’および押圧部材９６ｋ’の両者に係合するが、これにより押圧部材９６ｋ’の運動は押圧部材９６ｋ’から固定部材２７３０に伝達され、さらに取付部材２４０ｋ’に伝達される。したがって形状記憶アクチュエータ２７５０ｄが形状記憶材料の遷移温度以下の温度に保持される場合に、形状記憶アクチュエータ２７５０ｄは延びた状態を保持し、固定部材２７３０は取付部材２４０ｋ’と押圧部材９６ｋ’との係合を保持する。
【０１７９】
図２７Ｌは形状記憶アクチュエータ２７５０ｄの形状記憶材料が遷移温度を越える温度まで加熱され、これに対応する予め設定した状態に形状記憶アクチュエータ２７５０ｄが復帰することを示す。図２７Ｌに示すように形状記憶アクチュエータ２７５０ｄが予め設定した状態に復帰する場合に、第１端部２７７５ａは閉塞器具９０の方に引き出され、これにより固定部材２７３０がまず押圧部材９６ｋ’との係合から解かれ、次いで取付部材２４０ｋ’との係合から解かれる。したがって形状記憶アクチュエータ２７５０ｄを加熱することにより押圧部材９６ｋ’から閉塞器具９０を解放する。
【０１８０】
図２７Ｍおよび２７Ｎに示すように閉鎖された空間における材料の位相変化により解放機構２６５０ｌを作動させてもよい。図２７Ｍは閉塞器具９０に取り付けられるシリンダ２７８０およびピストン２７８５を示す。シリンダ２７８０およびピストン２７８５は固定部材２７３０に連結される連結部２７７５と協働する。固定部材２７３０は押圧部材９６ｌを取付部材２４０ｌに固定する。取付部材２４０ｌは閉塞器具９０の一部である。
【０１８１】
シリンダ２７８０内にて材料を加熱することによりピストン２７８５がシリンダ２７８０から離間するように作用する圧力が生じる。ピストン２７８５がシリンダ２７８０から離間するように作用されると、ピストン２７８０は連結部２７７５に作用し、固定部材２７３０に作用する。固定部材２７３０がこのように作用されると、押圧部材９６ｌは閉塞器具９０から解放される。
【０１８２】
図２７Ｍおよび２７Ｎに連結部２７７５の取り外し、ならびに固定部材２７３０およびピストン２７８５を直接連結することを含む位相変化を利用する解放機構の別例（図示しない）を示す。別例においてシステム（図示しない）はピストンおよびシリンダ２７８０，２７８５を位相変化が生じると軸方向に延びる位相変化材料のための密封された容器にもなるふいごアセンブリに代える。本システムにおいて使用され、加熱の際に拡張する位相変化材料はヘプタン、イソプロピル・アルコール等の様々な炭化水素流体を含むがこれらに限定されるものではない。通常の自動車のエンジンのサーモスタット等のサーモスタットで使用されるようなワックスの調合物も利用可能である。
【０１８３】
実施例において形状記憶アクチュエータ等の解放機構の部分は閉塞器具に取り付けられる。このような取付は所望に応じて切り換えおよび／または変更が可能である。別例（図示しない）において、形状記憶アクチュエータは押圧部材に取り付けられてもよい。さらなる別例（図示しない）において、形状記憶アクチュエータは閉塞器具および押圧部材の組合せに取り付けられてもよい。またさらなる別例（図示しない）において、形状記憶アクチュエータが医療システムのその他の部分に取り付けられてもよい。
【０１８４】
図２８−３８Ｂを参照して閉塞器具９０を配置することに使用可能な搬送装置２８００を説明する。さらに搬送装置２８００を使用する方法も説明する。図示の構成において、搬送装置２８００は主ハンドル２８０２、主ハンドル２８０２に連結され主ハンドル２８０２から先端側に延びるガイドカテーテル２８１８、主ハンドル２８０２に連結される押圧ハンドル２８２０、押圧ハンドル２８２０に連結される解放ノブ２８２６、およびエンドキャップ２８３２を備える。主ハンドル２８０２は長尺状をなす円筒形状を有し、略中空である。主ハンドル２８０２は使用者が閉塞器具１００を配置することを補助すべく構成される。
【０１８５】
流通路２８１６は主ハンドルの一部と連通する。第１ストッパ２８１２および第２ストッパ２８１４は主ハンドル２８０２に対して選択的に移動自在である。流通路２８１６はガイドカテーテル２８１８と連通するように構成可能である。第１ストッパ２８１２は図２９に示す第１溝２８０４に受承されるように構成され、第２ストッパ２８１４は図２９に示す第２溝２８０６に受承され、少なくとも部分的に移動自在に構成される。第１溝２８０４は主ハンドル２８０２の周囲に沿って径方向に延びる。第１溝２８０４は第１ストッパ２８１２を受承し、第１ストッパ２８１２がそこで少なくとも部分的に回動自在なように構成される。第１溝２８０４は第１開口２８０８を含む。第１開口２８０８は主ハンドル２８０２の壁を貫通して延びる。第１開口２８０８は第１ストッパ２８１２を通過して設けられる穴に位置される止めねじ（図示しない）を受承するように構成可能である。この穴により止めねじは第１開口２８０８内に受承可能となり、これにより主ハンドル２８０２に対して第１ストッパ２８１２が回動することを制限することができる。第１のストッパ２８１２の一部は、止めねじに代えて、あるいは止めねじに付加して第１開口２８０８内に延び得る。
【０１８６】
同様に、第２溝２８０６は主ハンドル２８０２の周囲に沿って径方向に延びる。第２溝２８０６は第２ストッパ２８１４を受承し、第２ストッパ２８１４がそこで少なくとも部分的に回動するように構成される。第２溝２８０６は第２開口２８１０を含む。第２開口２８１０は主ハンドル２８０２の壁を貫通して延びる。第２開口２８１０は第２ストッパ２８１４を通過して設けられる穴に位置される止めねじ（図示しない）を受承するように構成可能である。この穴により止めねじは第２開口２８１０内に受承可能となり、これにより主ハンドル２８０２に対して第２ストッパ２８１４が回動することを制限することができる。第２ストッパ２８１４の一部は、止めねじに代えて、あるいは止めねじに付加して第２開口２８１０内に延び得る。
【０１８７】
第１ストッパ２８１２は第１溝２８０４で受承され、第１溝２８０４内にて少なくとも部分的に円周方向に回動自在である。第１ストッパ２８１２の少なくとも一部や第１ストッパ２８１２を通過する止めねじは第１開口２８０８内に、あるいは第１開口２８０８を貫通して延びる。より十分に後述するように、第１ストッパ２８１２は卵円孔開存の閉塞器具３０００の選択的な配置を可能にするように構成することができる。同様に、第２ストッパ２８１４は第２溝２８０６に受承され、第２溝２８０６内にて少なくとも部分的に円周方向に回動自在である。第２ストッパ２８１４の少なくとも一部や第２ストッパ２８１４を通過する止めねじは第２開口２８１０に、あるいは第２開口２８１０を貫通して延びる。より十分に後述するように、第２ストッパ２８１４は卵円孔開存の閉塞器具３０００の選択的な配置を可能にするように構成することができる。第１ストッパ２８１２および第２ストッパ２８１４間の間隔は押圧ハンドル２８２０がガイドカテーテル２８１８内に基端アンカー３００８を保持しつつ主ハンドル２８０２に対して先端方向に移動するとガイドカテーテル２８１８から先端アンカー３００６を十分に露出し、配置できる間隔に対応する。
【０１８８】
基端アンカー３００８が基端方向へ延び、先端アンカー３００６がガイドカテーテル２８１８の内に末端側に延びるように、卵円孔開存の閉塞器具３０００はガイドカテーテル２８１８の先端部内に挿入される。卵円孔開存の閉塞器具３０００はタブ３０１２の使用により搬送装置２８００に取り付けることができる。
【０１８９】
搬送装置２８００はさらに押圧管２８３４（図３１）を含む。押圧管２８３４はガイドカテーテル２８１８（図２８）内に受承され、ガイドカテーテル２８１８内にて移動自在であり、ガイドカテーテル２８１８の先端部から押圧ハンドル２８２０に延びる。押圧ハンドル２８２０の主ハンドル２８０２に対する運動によりカテーテルシャフトの先端部から卵円孔開存の閉塞器具３０００の運動が生じるように押圧管２８３４は押圧ハンドル２８２０に連結可能である。
【０１９０】
図示の実施例において搬送装置２８００は１つ以上の可撓性を備えた管２８３６（図３０Ａ−３１）を含む。可撓性を備えた管２８３６の数は卵円孔開存の閉塞器具１００のタブ３０１２の数と任意により対応可能である。１つの構造体において、押圧管２８３４の運動が可撓性を備えた管２８３６運動を生じるように可撓性を備えた管２８３６は押圧管２８３４に連結可能である。
【０１９１】
通常、押圧管２８３４は搬送装置２８００のさまざまなワイヤ、管、等を受承可能であり、配置装置３０００を補助することができる。例えば、押圧管２８３４は熱電対、熱電対および関連する電気的に通信するワイヤを受承する管状部材、ＲＦエネルギー搬送および返送ワイヤやコンダクタ等を受承可能である。
【０１９２】
図３１に示すように、１つの可撓性を備えた管２８３６は、２つの隣接して位置される可撓性を備えた管２８３６から離間して設けられる。得られる間隙は押圧管２８３４によって受承されるワイヤ、管、等の部分を受承可能である。例えば、熱電対、熱電対および関連する電気的に通信するワイヤを受承する管状部材、ＲＦエネルギー搬送および返送ワイヤやコンダクタ等は押圧管２８３４から退出し、閉塞器具３０００に移動可能である。
【０１９３】
上記運動を補助するために、各々の可撓性を備えた管２８３６は図３０Ａ−３０Ｃに示すように管状キャップ２８４０を含む。管状キャップ２８４０はタブ３０１２を受承するような大きさに形成され構成可能である。管状キャップ２８４０はタブ３０１２の足部３０１４を受承するような大きさに形成され構成されるスロット２８４２を含む。管状キャップ２８４０はタブ３０１２の足部３０１４がスロット２８４２内にあり、取り外しワイヤ２８３８が管状キャップ２８４０の先端部を通過して先端部を退出して延びるような寸法および構成にされてもよい。このように取り外しワイヤ２８３８はタブ３０１２を付勢し、管状キャップ２８４０内に保持し、これにより後述するように取り外しワイヤ２８３８が足部３０１４から離間して移動されるまで卵円孔開存の閉塞器具３０００の搬送装置２８００からの取り外しを防止すべく機能する。図３０Ａ−３０Ｃは足部３０１４が管状キャップ２８４０から取除かれるように取り外しワイヤ２８３８が連続して基端方向へ移動する場合における１つの可撓性を備えた管２８３６を示す。
【０１９４】
ガイドカテーテル２８１８は主ハンドル２８０２に連結可能である。ガイドカテーテル２８１８は押圧管２８３４の少なくとも一部および装置２８００のその他の部分を収納するように構成可能である。ガイドカテーテル２８１８は押圧管２８３４がそこで回動し、平行移動できるようにさらに構成されてもよい。ガイドカテーテル２８１８の先端部は卵円孔開存の閉塞器具３０００を受承するように構成可能である。
【０１９５】
図２８および３２に押圧ハンドル２８２０が略中空にして、堅固な円柱状部材であることを示す。押圧管２８３４は押圧ハンドル２８２０に連結可能である。このように、押圧ハンドル２８２０の主ハンドル２８０２に対する先端方向への運動によりガイドカテーテル２８１８から卵円孔開存の閉塞器具３０００を配置することができる。図示の実施例において、押圧ハンドル２８２０は第１部分２８２０ａおよび第２部分２８２０ｂを含む。第１部分２８２０ａは主ハウジング２８０２の少なくとも部分内に受承され、移動自在となるような寸法に形成され構成されてもよい。第１部分２８２０ａはトラック２８２２を含む。トラック２８２２はストッパ２８１２およびストッパ２８１４の止めねじを受承し、これにより止めねじがトラック２８２２に沿って平行移動可能なように構成可能である。
【０１９６】
トラック２８２２はポイントＮｏ．１、ポイントＮｏ．２、ポイントＮｏ．３およびポイントＮｏ．４と符号で示されるさまざまなポイントを含む。ポイントＮｏ．３およびポイントＮｏ．１の間の間隔は押圧ハンドル２８２０が主ハンドル２８０２に対して先端方向に移動する場合にガイドカテーテル２８１８から先端アンカー３００６を暴露し配置するために十分な間隔に対応可能である。さらに、この間隔はガイドカテーテル２８１８内の基端アンカー３００８を保持するために十分である。ポイントＮｏ．２とトラック２８２２の最も基端側のポイントとの間の間隔はガイドカテーテル２８１８から卵円孔開存の閉塞器具３０００全体を配置するために十分な間隔に対応可能である。
【０１９７】
第１ストッパ２８１２および第２ストッパ２８１４は閉塞位置および開放位置の間にて移動自在である。例えば第１ストッパ２８１２は第１ストッパ２８１２の止めねじがポイントＮｏ．１にある場合に閉塞した位置にあり、止めねじがポイントＮｏ．２およびＮｏ．４のいずれかにある場合に開放位置にある。第２ストッパ２８１４は第２ストッパ２８１４の止めねじがポイントＮｏ．３およびポイントＮｏ．１のいずれかにある場合に閉塞した位置にあり、ポイントＮｏ．２およびポイントＮｏ．４のいずれかにある場合に開放位置にある。図２８に示すように第１ストッパ２８１２および第２ストッパ２８１４が閉塞した位置にある場合に、図３４Ａおよび３５Ａに示すように第１ストッパ２８１２は開放位置にあり、第２ストッパ２８１４が閉塞した位置にある場合に図３６および３７Ａに示すように第１ストッパ２８１２および第２ストッパ２８１４は両者が開放位置にある。
【０１９８】
押圧ハンドル２８２０の第２部分２８２０ｂは解放ノブ２８２６の少なくとも一部を受承するように構成可能である。第２部分２８２０ｂはピン２８２４ａを受承可能なピンホール２８２４を含む。ピン２８２４ａは解放ノブ２８２６のトラック２８２８に沿って受承され移動自在に構成可能である。ここで開示される本明細書により当業者には発明の範囲および精神から逸脱することなくさまざまなピンおよび溝の構成がガイドとして機能すること、および他の構成が同様に機能可能なことが理解されるだろう。例えば、ピンおよび溝の構成は本発明のさまざまな要素が正しく機能できるために十分な運動を可能にするさまざまな連結部に代えてもよい。
【０１９９】
図３３に示すように解放ノブ２８２６は、搬送装置２８００から閉塞器具３０００を容易に取り外しできるように構成可能である。解放ノブ２８２６の少なくとも一部は押圧ハンドル２８２０の基端部内に受承され、移動自在となるような寸法に形成され構成可能である。取り外しワイヤ２８３８は解放ノブ２８２６に連結可能である。このように、解放ノブ２８２６の押圧ハンドル２８２０に対する基端方向への運動により搬送装置２８００から卵円孔開存の閉塞器具３０００が取り外し可能である。
【０２００】
解放ノブ２８２６はトラック２８２８を含む。トラック２８２８はピン２８２４ａ（図３２）の一部を押圧ハンドル２８２０の第２部分２８２０ｂから受承し、ピン２８２４ａの運動を案内するガイドとして機能するように構成可能である。トラック２８２８は解放ノブ２８２６が押圧ハンドル２８２０に対して時計方向および反時計方向のいずれかに回動、および／または平行移動できるように構成可能である。トラック２８２８の構成により、押圧ハンドル２８２０に対する解放ノブ２８２６の運動の軌跡がトラック２８２８の外形により規定されるように押圧ハンドル２８２０に対する解放ノブ２８２６の運動を規制することができる。トラック２８２８は止め金２８３０を含む。解放ノブ２８２６が不注意に取り外しワイヤ２８３６を管状キャップ２８４０に対して移動させ、これにより管状キャップ２８４０のスロット２８４２から卵円孔開存の閉塞器具３０００の足部３０１４が抜け出さないように、止め金２８３０は解放ノブ２８２６の押圧ハンドル２８２０に対する運動を減少させるように構成可能である。
【０２０１】
図３４Ａに示すように搬送装置２８００はさらにエンドキャップ２８３２を含む。エンドキャップ２８３２は解放ノブ２８２６の基端部に連結可能である。エンドキャップ２８３２はさまざまなワイヤおよび管の少なくともいずれか一方が、熱電対、電極線、ＲＦワイヤや、コンダクタを貫通して延びるように構成可能だがこれらに限定されるものではない。ガイドカテーテル２８１８、主ハンドル２８０２、主ハンドル２８０２、押圧ハンドル２８２０、および解放ノブ２８２６はさまざまなワイヤが熱電対、電極線、および／またはＲＦワイヤやコンダクタを貫通して延びるように構成されてもよい。さらに、ガイドカテーテル２８１８および主ハンドル２８０２は押圧シャフト２８３６がこれらの内部を貫通して延び、これらの内部にて移動可能であるようにさらに構成されてもよい。
【０２０２】
ガイドカテーテル２８１８はガイドカテーテル２８１８の先端部が左心房内に位置されるように卵円孔開存を通じて配置されるべく調整される。卵円孔開存の閉塞器具３０００は押圧ハンドル２８２０を主ハンドル２８０２に対して移動させることによりガイドカテーテル２８１８から配置可能である。この移動は押圧ハンドル２８２０の主ハンドル２８０２への移動、主ハンドル２８０２の押圧ハンドル２８２０への移動、およびこれらの組合せのうちいずれかを含み得る。これらは後述する工程によって可能である。まず、第１ストッパ２８１２は閉塞した位置から開放位置に移動され、これにより図３４Ａに示すように第１ストッパ２８１２の止めねじをポイントＮｏ．１からＮｏ．２に移動させる。続いて、図３５Ａに示すように第１ストッパ２８１２の止めねじがポイントＮｏ．２からＮｏ．４に移動し、第２ストッパ２８１４の止めねじがポイントＮｏ．３からＮｏ．１に移動するように、主ハンドル２８０２は押圧ハンドル２８２０に対して基端方向に移動される。この主ハンドル２８０２の押圧ハンドル２８２０に対する移動は、閉塞器具３０００の先端アンカー３００６がガイドカテーテル２８１８の先端部から延びて、左心房に配置されるのに十分である。
【０２０３】
使用者は先端アンカー３００６が左心房内の卵円孔開存に隣接した組織に対して配置されるまで主ハンドル２８０２を操作可能である。基端アンカー３００４を配置するために、使用者は図３６に示すように第２ストッパ２８１４を開放位置（第２ストッパ２８１４の止めねじはポイントＮｏ．１からポイントＮｏ．２に移動する）に移動させ、続いて図３７Ａに示すように主ハンドル２８０２を押圧ハンドル２８２０に対して基端方向へ移動させる。ポイントＮｏ．２から終端の基端側ポイントまでのトラック２８２２の距離は、主ハンドル２８０２が基端アンカー３００８をガイドカテーテル２８１８の先端部から十分に延ばして配置させ、これにより右心房内の卵円孔開存に隣接した組織と係合させるように移動させるために十分である。
【０２０４】
卵円孔開存の閉塞器具３０００は解放ノブ２８２６の使用により搬送装置２８００から取り外される。図３８Ａに示すように解放ノブ２８２６を押圧ハンドル２８２０に対して基端方向へ移動させることにより、取り外しワイヤ２８３８を管状キャップ２８４０を通して基端方向へ引っ張ることができる。解放ノブ２８２６のトラック２８２８および押圧ハンドル２８２０のピンの構成により解放ノブ２８２６は、取り外しワイヤ２８３８をタブ３０１２の足部３０１４を通過して基端方向へ移動させるために十分に押圧ハンドル２８２０に対して移動可能である。取り外しワイヤ２８３８が足部３０１４を通過して移動されると、足部３０１４は足部３０１４の傾斜路３０１４ａによりスロット２８４２から退出して移動される。このようにタブ３０１２は可撓性を備えた管２８３６から取り外され、これにより搬送装置２８００から取り外される。この時点において、卵円孔開存の閉塞器具３０００は配置され、搬送装置２８００は患者の体内から取除かれる。
【０２０５】
搬送装置３０００および搬送装置３０００の配置に関して説明したが、本発明は、体内腔内に配置可能な構造体の搬送および配置に通常適用され、構造体は任意によりＲＦやその他の電磁エネルギーを受承し、構造体が通常平面からなる構造体であるか否かにかかわらず、構造体の移植を補助するものといえる。閉塞器具３０００、搬送装置２８００の構造、機能、使用および操作、ならびにここで開示される本発明に関する付加的な情報は、添付書類Ａ、ＢおよびＣに開示され、その全体がここで開示されたものとする。
【０２０６】
図３９Ａは添付の成長媒体構造体３９００を含む閉塞器具９０を示す。閉塞器具９０は複数のセル３９０２を含む。成長構造体３９００ａは閉塞器具９０の中央部分に固定されるフィラメント３９０５を含む。フィラメント３９０５を閉塞器具９０の中央部分へ固定することにより、流血に暴露される閉塞器具９０の周囲の部分と比較して閉塞器具９０の中心内における閉塞器具９０内への組織の成長が促進される。図３９Ａに示すように、フィラメント３９０５は１つ以上のセル３９０２の部分の周囲にてコイル状に巻かれる。本実施例における成長材料は、組織が成長可能な比較的大きな表面積を有する生体適合性を備えた高分子材の繊維を含み、例として登録商標Ｄａｃｒｏｎ（ポリエステル）、ＰＴＦＥや、その他のフィラメントが挙げられる。
【０２０７】
図３９Ａにおいて、フィラメント３９０５は１つの繊維として示される。１つの繊維が使用されるが、フィラメント３９０５は束の構造体やねじれた構造体を有する繊維の束も示す。繊維の束の表面は、より緩い束やねじれのため個別の繊維の多くの突出する端部を有する。付加的な繊維の端部は組織が周囲にて成長する表面となる。繊維や繊維の束は熱結合や接着剤によりセル３９１０の構造体に固定される。
【０２０８】
図３９Ｂにフィラメント３９０５を含む成長構造体３９００ｂを示す。図３９Ｂに示すように、閉塞器具９０は閉塞器具９０に形成される穴のような外形３９１０を含む。外形３９１５はフィラメント３９０５の付加的な固定ポイントのための付加的な固定ポイントとなる。フィラメント３９０５はこれらのポイントを通じて緩く縫われるか、接着剤やフィラメントの結び目によりフィラメント３９０５が通過する各外形３９１０の近傍に固定される。
【０２０９】
図示しないがフィラメント３９０５は１つのセルのみにわたって延びるか、構造体の全てのセル全体にわたって延びる。さらに、図示のフィラメント３９０５の通路は構造体の側面を交互に編まれる。このような構造体において、３９０５は構造体の平面から空間を占める機能を有する。さらに閉塞器具９０が搬送のために圧縮された状態にあるときに、繊維材料はすべて閉塞器具９０のストラット間から排除され、これによりカテーテルを通過する搬送やカテーテルによる搬送のために圧縮構造体に、より効率よく圧縮可能である。
【０２１０】
少なくとも一実施例において、成長のフィラメントのような成長媒体は、成長材料のワイヤのループ、縫合材料や糸により閉塞器具に取り付けられる。本実施例において、成長媒体は閉塞器具構造体の一方の側面に取り付けられる。別例において、成長媒体は連結される２つの卵円孔開存の閉塞器具の間に挾持される。多数の閉塞器具を使用することにより、構造体の機能を分離させ（例えば固定および組織の拡張）、媒体を所定の位置に固定することができる。さらなる別例において、成長媒体は閉塞器具のセルを通して編まれ、編まれることにより固定されるか、付加的な固定技術や部材が設けられてもよい。
【０２１１】
図３９Ｃに示す別例において成長構造体３９００ｃは所定のパターンにて閉塞器具９０に固定されるフィラメント３９０５を含む。成長構造体のパターンにより閉塞器具９０に固定される成長媒体の量は相対的に増加する。さらにパターン内に、閉塞器具９０が配置されるとフィラメント３９０５が相互に一定間隔にて取り付けられ保持されるポイントを示す。このような構成により、フィラメント３９０５の緊張の度合いは配置の広い範囲にわたって比較的一定に保持される。
【０２１２】
図３９Ｄはフィラメント３９０５が閉塞器具９０に固定されるポイントが、閉塞器具９０が配置される場合に相互に一定した間隔にて保持されない成長構造体３９００ｄを示す。このような構成により、閉塞器具９０が配置されるとフィラメント３９０５に対して緩みが生じる。
【０２１３】
図３９Ｅはストリップ３９１５の成長媒体が閉塞器具９０に固定される成長構造体３９００ｅを示す。特に、成長媒体のストリップ３９１５は閉塞器具９０のセル部分の対向する側面に固定される。ストリップ３９１５は連結構造体に編み込まれる緩く編まれたガーゼ状の材料である。ストリップ３９１５はいかなる好適な方法により閉塞器具９０に固定されてもよい。図３９Ｆに示すように１つの構造体３９００ｆにおいてストリップ３９１５は閉塞器具９０のセル部分の周囲に巻き付けられ、ストリップ３９１５上に戻される。ストリップ３９１５の重合する部分は相互に固定されてもよい。
【０２１４】
図３９Ｇは１つ以上の膜３９２０が閉塞器具９０に固定される成長構造体を示す。膜３９２０は、織り込み、編み込みやその他の方法により膜に形成される登録商標Ｄａｃｒｏｎ（ポリエステル）、ＰＴＦＥや生体吸収性を備えた高分子材の繊維を含む多数の材料を含むが、これらに限定されるものではない。膜のパターンは所望に応じて予め切断され、いかなる好適な方法により閉塞器具９０に固定されてもよい。
【０２１５】
１つの閉塞器具へ成長媒体を固定することに加えて、成長媒体は一斉に配置される多数の閉塞器具にも固定される。特に、図３９Ｈは膜３９２０が２つの閉塞器具９０ａ，９０ｂの間で挾持される成長構造体を示す。多数の閉塞器具９０ａ、９０ｂを使用することにより同時に使用される場合に膜３９２０を堅固に固定しつつ２つの装置の剛性を高めることができる。
【０２１６】
図３９Ｉおよび３９Ｊは多数の閉塞器具が一斉に使用されるさらなる構造体を示す。図３９Ｉにおいて、閉塞器具９０ｃ，９０ｄは別様に構成される。図３９Ｋは閉塞器具９０ｅ，９０ｆが異なる類似の構造体を示す。第２閉塞器具９０ｆは第１の閉塞器具９０ｅに対して平面外に付勢される。このような構成は平面外構造であり、周囲の組織に接触し、これにより閉塞器具９０ｅを内部組織孔に固定する。
【０２１７】
図３９Ｋは、成長材料などの部材２５０を含むことができる閉塞器具２００の一実施例を示す。部材２５０は、組織成長を引き起こすよう構成可能である。部材２５０は、スレッド２５２などの固定要素によって閉塞器具２００に固定される。たとえば、スレッド２５２は、部材２５０を通して、また、中間部分２３４内の開口を通して延在して、部材２５０を閉塞器具２００に固定することができる。他の実施例では、部材２５０は、接着剤などの周知の固定手段や、熱溶接、あるいは、他の周知のまたは今後開発される固定手段によって閉塞器具２００に固定できる。
【０２１８】
部材２５０およびスレッド２５２は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、またはコラーゲンなどの生分解性材料を含むことができる。部材２５０は、閉塞器具２００が、搬送装置３００の搬送部分３６６から展開され、また、搬送部分３６６内に受取られることを可能にする大きさに造られ、そのように構成されてもよい。さらに、部材２５０は、内部組織孔の組織と相互作用して、内部組織孔の閉鎖のために組織の成長を促すよう構成可能である。たとえば、部材２５０は、ＰＦＯの通路組織５８と相互作用して、ＰＦＯ通路５８内の組織の成長を促すことができる。
【０２１９】
部材２５０は、組織成長を促進することができるか、または、促進する傾向がある任意の適した材料であることができる。こうした材料の例は、ポリマー材料、あるいは、織られた金属または生物学的材料などの織られた材料を含むことができる。一実施例では、部材２５０は、一片の発泡体であることができる。代替の実施例では、部材２５０は、一片のヤーン、布、またはストリング、あるいはそのある組合せであることができる。他の組織成長促進部材は、閉塞器具２００上に堆積された皮膜を含むことができる。他の実施例では、部材２５０は、一片の発泡体、一片のヤーンまたはストリングなどの編まれた材料、あるいは、上に皮膜を堆積されている布であってもよい。
【０２２０】
部材２５０は、一片のポリウレタン、または、生分解性ポリマーを含むある他の生体適合性ポリマーなどの材料を含むことができる。部材２５０は、また、織られたか、編まれたか、または、圧縮不織布に形成されたＤａｃｒｏｎまたはポリマースレデッド材料を含むことができる。部材２５０は、また、ニチノール、ステンレス鋼などの金属材料、または、ある他の生体適合性合金、または、マグネシウム合金などの生分解性金属、または、そのある組合せを含むことができる。一実施例では、部材２５０は金属ワイヤを備える。
【０２２１】
図３９Ｍは、閉塞器具２００の側面図を示し、実質的に平坦な構成を有する閉塞器具の一例を示す。図示した例では、閉塞器具２００は、ＤＴとして指定される深さまたは深さ厚、および、ページの平面に出入りするよう、垂直に延在する平面２６０を含むことができる。この実施例では、部材２５０は、閉塞器具２００の第１エッジ２６２と第２エッジ２６４の両方を越えて延在することができる。こうして、部材２５０は、閉塞器具２００に隣接する組織に接触して、組織孔内の組織成長を促進することができる。
【０２２２】
部材２５０は、組織孔の組織に接触するのに十分な距離だけ、閉塞器具２００の少なくとも第１エッジ２６２を越える大きさに作られ、そのように構成可能である。一実施例では、部材２５０は、第１エッジ２６２に隣接する組織に接触するのに十分な距離だけ、少なくとも第１エッジ２６２を越えて延在することができ、それにより、組織に接触している部材２５０の端が変位する、または、屈曲する。こうして、部材２５０のより多くの表面積が、組織に接触することができ、それにより、組織成長の増大が容易になる。他の実施例では、部材２５０は、部材２５０の両端を屈曲させるのに十分な距離だけ、第１エッジ２６２と第２エッジ２６４の両方を越えて延在することができ、組織に接触するより多くの表面積をもたらすことができる。一実施例では、部材２５０は、第１エッジ２６２を越えて、少なくとも０．５ｍｍ〜５ｍｍ、延在することができる。別の実施例では、第１エッジ２６２を越えて、少なくとも０．５ｍｍ〜５ｍｍ、延在することができ、また、第２エッジ２６４を越えて、少なくとも０．５ｍｍ〜５ｍｍ、延在することができる。さらに、部材２５０は、少なくとも０．２５ｍｍと２ｍｍの間の厚さを有することができる。
【０２２３】
さらに、一部の実施例では、部材２５０は、閉塞器具２００が組織孔内に位置決めされた後、組織孔内の残りのボイドの寸法を減少させるよう構成されてもよい。閉塞器具２００の第１エッジ２６２を越えて延在する部材２５０は、実質的に平坦な構成の平面から実質的に出るように延在する部材２５０の例である。
【０２２４】
上述したように、セル構造は可変的および／または不規則である。非常に小さなセルの完全に任意の構造はまた内部組織孔に正しい圧力をもたらす特性を有する。これらの構造は好適にして、且つ平坦な形状に形成される細線からなるが、搬送システム内にて圧縮性をえるために十分な空間を有する。その他の任意のセル構造はｅＰＴＦＥやポリウレタン等のポリマー発泡体からなるが、これらに限定されるものではない。
【０２２５】
インプラントは金属ベースの構造のため、表面の仕上げは電解研磨による。本発明において、装置の全てまたは部分は電解研磨により研磨され、円滑にして、且つ傷のない表面を得る。装置の端部は特に通路の内側の側壁と接触するように特に設計され、電子研磨により研磨されて構造体の鋭い端部が所望のアンカー固定のための所定の位置を除いて組織を穿孔することを防止する。端部の円滑な表面は容易に搬送するために潤滑性を付加するコーティングに影響を受けやすい。外側の端部以外の装置の表面は粗い表面が好適であり、固定位置および／または移植後のより積極的な組織の内部成長のための位置となることを補助する。荒さがより要求される構造の部分において、荒さはグリットブラスト仕上げ、化学エッチングや好適な研磨用具を使用するその他の機械的手段により付加される。ポリマー構造は同様に円滑に、または固定および成長のために所望に応じて表面加工されてもよい。
【０２２６】
閉塞器具はまた内部組織孔の閉鎖を促進することができる薬剤の搬送プラットホームおよび／またはその他の物質を配置するものとして機能するように調整可能である。少なくとも一実施例において、薬剤はポリマーベースのコーティング等からの溶出によって搬送される。これらの薬剤は内部組織孔の閉塞を促進する血管内皮細胞成長因子、合成により、または自然に発生する蛋白質、および／またはコラーゲンまたは牛の血清アルブミンのような精製された蛋白質等である。
【０２２７】
多セル構造として同じ機能を実施する構造は１つの部材から構成されてもよい。単一部材は配置において先端側から装置を固定するためにアンカーが形成された例に示される固定の特性を有する。構造のくびれ部分の後方にて部材の部分は開口内に側方の圧力および固定力を生じさせるように構成される。装置の一番下方の部分により装置のくびれ部分を通じて作用される側面の圧力の他、先端アンカーを支持する支持力も得られる。部材のもっとも基端側の部分に閉塞器具を搬送のためのカテーテル内にて圧縮する形状（ｒｅｌｉｅｆ）が設けられてもよい。この形状を設けるその他の手段、例えばコイルばねや部材の部分の局所的な材料特性の変形等が使用されてもよい。単一の部材の構造はまた図１４Ｂに示すような統合され、より複雑なアンカー（３）を有してもよい。
【０２２８】
上記に付加して、卵円孔開存のような内部組織孔を閉塞させるべく成長を促進する付加的な特徴を付加することが望ましい。登録商標Ｄａｃｒｏｎのフェルト、生地や、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ等のフィラメント等の高分子材の糸や生地は卵円孔開存の閉塞器具の周囲に巻き付けられるか、あるいはセルを通じて編まれ、これにより所望の部位にて組織がより積極的に成長する表面が得られる。金属の細線、網やブレードが使用されてもよい。これに代えて、生地や薄い膜がストラットに縫い込まれるか、溶接されるか、取り付けられ、卵円孔開存の閉塞器具の所望の部分を覆ってもよい。
【０２２９】
上述された実施例に加えて、本発明は、他の異なる医療装置、システムおよび方法に関する。例えば、他の構成において、収縮した状態から拡張した状態へ移行する多セル構造を有する医療装置が開示されており、この多セル構造はくびれ部分と少なくとも１つのアンカー部分とを含み、アンカー部分は、この装置が拡張した状態にあるときはくびれ部分よりも広く、くびれ部分は、内部組織孔を閉塞させるために、拡張した状態において内部組織孔の通路に係合するように構成されている。この装置はまた、１つ以上の先端アンカーおよび／または基端アンカーを含むことができる。これらのアンカーはほぼ同じ幅を有してもよく、または、一方が他方よりも幅広くてもよい。これらのアンカーはまた、複数の長尺状のアームを含むことも可能である。このような長尺状のアームの１つまたは複数が、鋸歯状端を有してもよく、例えば、この鋸歯状端は、医療装置が配置されたときに内部組織孔の通路の中心を向くように構成される。長尺状のアームはまた、平滑縁を有していてもよい。多セル構造は、ほぼ同じ寸法を有する複数のセル部分を備えてもよく、セル部分は異なる寸法からなってもよい。医療装置はまた、展開時に全体寸法が短縮するように構成されてもよい。医療装置が先端アンカーおよび基端アンカーを含む場合、基端アンカーを少なくとも部分的に丸めて、医療装置の展開時にその全体寸法を短縮するように構成することも可能である。医療装置は、くびれ部分に固定されたばね部材および中実アンカー部分を備えることも可能である。中実アンカー部分は中実基端アンカー部分であってもよい。医療装置が基端アンカーアームおよび先端アンカーアームの両方を備える一実施例においては、医療装置のくびれ部分はヒンジ部分を含むことも可能である。医療装置は弾性材料から形成されることにより、少なくとも部分的に弾性材料から生じるばね力により、圧縮した状態から拡張した状態へ拡張できる。医療装置はまた、圧縮した状態から拡張した状態に機械的に拡張されてもよい。
【０２３０】
一実施例における医療装置は、対向する拡張部材およびこれらの拡張部材を連結する少なくとも１つの接続部材を含む。接続部材は、内部組織孔を封止するために、対向する拡張部材を圧縮した状態から拡張した状態へ移行させるように形成されてもよい。医療装置はまた、複数の接続部材と、隣接する接続部材同士の間および接続部材と対向する拡張アームとの間にピン止めした接点とを有することも可能である。ピン止めした接点は、医療装置の展開中に接続部材が互いに相対移動でき、また、拡張部材が拡張可能なようにするが、医療装置の展開後に拡張部材が収縮することを防止するように構成されたラチェット機構を含むことも可能である。医療装置はさらに、少なくとも１つの接続部材に対して結合される、ケーブルまたはテザーなどの作動部材を含んでもよい。拡張アームは、作動部材を基端方向へ引くことによって圧縮した状態から拡張した状態へ拡張するように構成されてもよい。医療装置はまた、拡張部材を拡張した状態に固定するように形成されたロッキング部材を含んでもよい。ロッキング部材は、作動部材と協働する留め具を含んでもよい。さらに、接続部材はストラットやピストン構成を有してもよい。
【０２３１】
さらに別の構成では、医療装置は、複数の長尺状のアームおよびこれらアームに連結される作動部材を備え、この作動部材は、アームを収縮した位置から拡張した位置に機械的に拡張するように形成されている。作動部材は、交互に配置された薄い部分と厚い部分とを含んでもよい。さらに、作動部材は、基端方向へ引き戻される、かつ／または、先端方向へ移動させられて、アームを機械的に拡張するように構成されてもよい。医療装置はまた、アームに付随して動作可能な本体部分を備えていてもよい。本体部分は、アームを本体部分に対して結合させる屈曲部分および／またはピボットを含んでもよい。医療装置は、先端ロケータ装置、基端ロケータ装置および／または閉塞器具であってもよい。
【０２３２】
さらに別の構成では、医療システムは、拡張可能な長尺状のアームを有する第１医療装置と、該アームは収縮した状態から拡張した状態に拡張して内部組織孔の開口部に位置するように構成され、第１医療装置と協働する第２医療装置とを備え、該第２医療装置は、収縮した状態から拡張した状態へ移行する多セル構造を有し、該多セルの構造は、内部組織孔を閉じるために、拡張した状態において内部組織孔の通路に係合を係合するように形成されたくびれ部分を含む。第１医療装置は、先端ロケータ装置または基端ロケータ装置であってもよい。例えば、第１医療装置は、内部組織孔の先端開口部に位置するように構成されてもよい。医療システムは、第２医療装置と協働する第３医療装置を備え、該第３医療装置は拡張可能な長尺状のアームを含み、該アームは収縮した状態から拡張した状態へ拡張して、内部組織孔の基端開口部に配置される。第２医療装置は外方へ向かう歯状部、第１アンカー部分、および／または第２アンカー部分を含むことも可能である。
【０２３３】
体内管腔内のインプラントを解放するための装置は、インプラントに結合された取付部材と、該取付部材と協働する押圧部材とを備える。この装置は、インプラントを解放する前にインプラントを搬送装置に対して固定して、取付部材を解放可能にするように構成されてもよい。取付部材はポスト形状（ｐｏｓｔ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）を有してもよく、押圧部材はポストを受容するように形成された穴を有する。取付部材は、押圧部材に結合された材料からなるループおよびピンを含み、ループは取付部材に形成された穴を貫通して延び、ピンによって取付部材に固定され、ピンを取り除くことにより取付部材を解放する。取付部材はさらにタブを備えるとともに、押圧部材は押圧部材と接触してタブを保持するように形成されたピンを含む。タブは屈曲した形状であってもよい。押圧部材はタブの一部を受容するように形成されたスロットを備えるとともに、前記装置はさらに、スロット内にタブを保持し、かつ、タブをスロットから解放するために回収されるように構成された解放ワイヤを含む。ピンおよびタブは、係合した状態で保持されるとともに、押圧部材内に保持されたインターロック部材であってもよく、これらは押圧部材から移動すると解放される。押圧部材は融解可能な材料から形成されてもよい。そのような例においては、装置はさらに導電性ワイヤからなるコイルを含んでもよく、押圧部材の一部はコイルを少なくとも部分的に貫通して延びる。装置は、コイルを加熱して押圧部材の一部を融解することによって取付部材を解放する。絶縁材がコイルの少なくとも一部を取り囲んでもよい。装置はまた、コイルに直流および／または交流を提供するように構成された電流源を含んでもよい。電流源は無線周波数の周波数までコイルに交流を提供するように構成することも可能である。コイルはまた、抵抗温度装置であってもよく、ニッケル、銅および／またはプラチナ、あるいは他の好適な材料から形成されてもよい。
【０２３４】
別例では、装置は特定の温度領域で押圧部材から取付部材を解放するために形成されたバイメタルアクチュエータを含む。バイメタルアクチュエータは、取付部材と押圧部材の両方と協働するバイメタルストリップおよび固定部材を含んでもよい。固定部材は、係合時に押圧部材を取付部材に対して連結させ、特定の温度領域で解放されて取付部材を押圧部材から分離するように構成されてもよい。押圧部材および取付部材はそれぞれ、受容部分を含んでもよく、固定部材が各受容部分内を少なくとも部分的に通過できるように形成されたループなどであってもよい。バイメタルアクチュエータは、固定部材に直接固定されてもよく、かつ／または、連結部が、バイメタルストリップおよび固定部材を結合させてもよい。ピボットが連結部材に連結されてもよい。異なる例における装置では、連結部材に連結されたピボットをさらに含む。連結部材は、ピボットに対してバイメタルストリップの基端側に位置する第１部分と、ピボットに対してバイメタルストリップの基端側に位置する第２部分とを含んでもよく、この場合第１部分は第２部分より短い。
【０２３５】
さらに別例では、医療装置は、遷移温度以下の初期形状と、遷移温度以上のプリセット形状との間を移行するように構成されて、初期形状において取付部材を固定し、プリセット形状へ移行すると取付部材を解放する。押圧部材は受容部分を含んでもよい。形状記憶アクチュエータは、初期形状において受容部分を貫通して押圧部材を取付部材に固定し、押圧部材を取付部材から解放するためにプリセット形状へ移行すると、受容部分と係合状態から引き出される。例えば、取付部材は窪みを有し、形状記憶アクチュエータは、初期状態において窪みと係合し、プリセット形状へ移行すると窪みとの係合状態から解放される。複数の形状記憶アクチュエータは、プリセット形状において取付部材の対向側面から受容部分と係合してもよい。さらに、装置は形状記憶アクチュエータに固定されたカッティング要素を含んでもよく、カッティング要素は、形状記憶アクチュエータがプリセット形状へ移行すると、押圧部材の一部を切除するように構成されている。例えば、カッティング要素はそこに画定された開口を有し、押圧部材の少なくとも一部がその開口を貫通して延びてもよい。加えて、装置は、連結部および固定部材を備えてもよく、連結部は形状記憶アクチュエータを固定部材に連結する。固定部材は、形状記憶アクチュエータが初期形状にあるときに押圧部材を取付部材に連結し、形状記憶アクチュエータがプリセット形状にあるときに押圧部材を取付部材から解放する。ピボットは連結部と協働するように形成してもよい。他の例では、装置は、インプラント、結合部材および固定部材に固定されたシリンダとピストンとを含む。固定部材は、シリンダおよびピストンの拡張などの動作に応じて押圧部材を解放するように構成されてもよい。相変化材料は、ピストンを駆動するために、シリンダの密閉空間（ｅｎｃｌｏｓｅｄ  ｓｐａｃｅ）内で拡張させられてもよい。相変化材料は、一般的な自動車エンジンのサーモスタットに使用されるような、炭化水素流体やワックス製剤を含んでもよい。一例としては、横断穴が押圧部材に形成され、穴が取付部材に形成される。装置は、穴を通って横断穴を貫通して押圧部材の先端へ延びる可撓性フィラメントを含んでもよい。装置はカッティング要素を含んでもよい。カッティング要素は、横断穴においてフィラメントと係合して、フィラメントを切断する。
【０２３６】
閉塞器具を搬送するための搬送装置は、ハンドル本体と、ハンドル本体と協働する押圧ハンドルとを含み、押圧ハンドルはガイドスロットを有する。ガイドスロットは、押圧ハンドルがハンドル本体に対して直線的に第１の線形距離を移動して、閉塞器具の第１部分を展開するように構成される。ガイドスロットはさらに、押圧ハンドルがハンドル本体に対して直線的に、第２の線形距離を移動して閉塞器具の第２部分を展開するように、さらに線形距離を移動して閉塞器具の追加部分を展開するように構成される。ガイドスロットは、押圧ハンドルが第１の線形距離と第２の線形距離との間の回転距離を回転するように構成されてもよい。第１溝および第２溝がハンドル本体に形成されるとともに、第１ストッパおよび第２ストッパがこれらの溝と協働する。第１ストッパおよび第２ストッパはガイドスロットと協働してもよい。第１ストッパおよび第２ストッパは、押圧ハンドルの動きを抑止するために、第１位置と回転位置との間を移動するように形成される。例えば、第１ストッパを回転位置へ回転させることにより、押圧ハンドルが第１位置から第２位置へ移動し、第１ストッパを回転位置へ回転させた後で第２ストッパを回転位置へ回転させることにより、押圧ハンドルが第２位置から第３位置へ移動できる。第１位置から第２位置への線形距離は第１の線形距離に対応し、第２位置と第３位置と間の距離は第２の線形距離に対応する。したがって、一例において、ガイドスロットは、第１線形部分、第１線形部分に対して交差し、かつ第１線形部分と連通する横断部分（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｐｏｒｔｉｏｎ）、および第１線形部分にほぼ平行する第２線形部分を含み、第２線形部分は横断部分と連通する。搬送装置はまた、搬送装置から閉塞器具を解放するように構成された解放アセンブリを含んでもよい。解放アセンブリは、スロットを有する解放キャップを備え、スロットは線形部分と、線形部分に対して直交する横断部分とを有し、線形部分は横断部分の基端側に延びる。スロットはまた横断部分と連通するように形成された戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）を含む。一例では、ピンはハンドル部分に連結され、ハンドル部分はピンと協働する。搬送装置はまた、ハンドル本体と連通する流出ルーメンを備えていてもよい。
【０２３７】
医療装置は、収縮した状態から拡張した状態に移行するように構成された多セル構造を有し、多セル構造は、内部組織孔を閉じるために拡張した状態において内部組織孔の通路に係合するようくびれ部分と、医療装置に固定された成長構造を有する成長媒体とを含む。成長構造体は、医療装置の中央部分に固定された少なくとも１つのフィラメント、医療装置の中央部分の周囲に巻回されたフィラメント、および／または、固定した成長媒体を有するように形成されたアンカーポイントを含む。アンカーポイントは、縫合、接着剤による固定、および／またはノットによって、フィラメントを医療装置に固定できるようにする。別例では、成長媒体が閉塞器具に装着される地点は、閉塞器具が配置されると互いに一定した距離をおいて維持される。成長媒体はまた成長媒体からなるストリップを含む。ストリップは、格子状に織られたガーゼ状の材料を緩く編んで形成されてもよい。ストリップはまた閉塞器具のセル部分の周囲に巻き付けられてもよい。成長媒体はまた膜を含んでもよい。成長媒体は、閉塞器具と隣接する閉塞器具との間に少なくとも部分的に配置されてもよい。閉塞器具および隣接する閉塞器具は異なっていてもよく、あるいはほぼ類似していてもよい。
【０２３８】
さらに別の構成では、医療装置は、収縮した状態から拡張した状態へ膨張する複数の室（ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｃｈａｍｂｅｒｓ）を有してもよく、これらの室は、内部組織孔を閉じるために拡張した状態において内部組織孔の通路に係合するように形成されたくびれ部分を有する。室は先端アンカー部分および／または基端アンカー部分を有する。先端アンカー部分は最初に膨脹するように形成され、基端アンカー部分は、先端アンカー部分の膨張に続いて膨脹するように形成される。これらの室は、互いに接続されていても、分離されていてもよく、あるいはこれらを混合させて構成されてもよい。これらの室はまた、生体吸収性材料から形成されてもよい。
【０２３９】
別例において、体内管腔内のインプラントからテザーを分離させるための方法は、体内管腔内にインプラントを位置決めする工程と、体内管腔内におけるインプラントの位置決めを補助するために、テザーをインプラントに取り付けられており、インプラントからテザーを分離させるために電気入力または熱入力のうちの少なくとも一方をテザーに適用する工程とを含む。電気入力または熱入力のうちの少なくとも一方を適用する工程は、テザーを融解してインプラントから分離させるためにテザーに電気入力を適用する工程と、固定部材をテザーとの係合状態から解いてテザーをインプラントから分離させるために、バイメタルアクチュエータに熱入力を適用する工程と、形状記憶アクチュエータの一部をインプラントに対して移動させてテザーを自由にしてインプラントから分離させるために、解放可能にインプラントに連結された形状記憶アクチュエータに熱入力を適用する工程と、形状記憶アクチュエータに熱入力を適用する工程と、形状記憶アクチュエータはテザーを少なくとも部分的に包囲するカッティング構造に取り付けられていることと、および／または、テザーをインプラントから分離させるために相変化アセンブリに熱入力を適用する工程とを含む。
【０２４０】
本発明は、また、以下の方法、システムおよび装置を含むことができる。
医療装置であって、２つ以上のセルを備える本体部分を備え、前記本体部分は、展開配置と非展開配置との間で移行可能であり、前記本体部分に連結する少なくとも１つのアンカーを備え、前記少なくとも１つのアンカーは、医療装置が内部組織孔内に位置決めされると、医療装置の基端の動きを減少させるようになっている医療装置。
【０２４１】
医療装置であって、展開配置と非展開配置との間で選択的に拡張し、収縮するようになっているマルチセル構造と、前記マルチセル構造に動作可能に連結する第１アンカーとを備え、前記第１アンカーは、内部組織孔の壁の少なくとも一部分に選択的に係合するようになっており、前記マルチセル構造に動作可能に連結する第２アンカーとを備え、前記第２アンカーは、内部開口の壁の少なくとも別の一部分に選択的に係合するようになっている医療装置。
【０２４２】
卵円孔開存を閉鎖する方法であって、医療装置の少なくとも一部分を心臓の左心房内に位置決めする工程を含み、前記医療装置は、第１アンカー、前記第１アンカーに連結するマルチセル構造、および前記マルチセル構造に連結する第２アンカーを備え、前記第１アンカー、前記マルチセル構造、および前記第２アンカーは、非展開配置と展開配置との間で選択的に移行するようになっており、心臓の左心房壁の少なくとも一部分に当たるよう前記第１アンカーの少なくとも一部分を配置する工程と、卵円孔開存の通路または心臓の右心房壁の少なくとも一方に当たるよう前記第２アンカーの少なくとも一部分を配置する工程とを含む方法。
【０２４３】
内部組織孔の組織を近づける医療装置であって、２つ以上のセルを備える本体部分を備え、前記本体部分は、内部組織孔の組織に対して側方向力を加えるようになっており、前記本体部分に動作可能に連結する少なくとも１つのアンカーを備える医療装置。
【０２４４】
内部組織孔の組織を近づける医療装置であって、展開配置と非展開配置との間で選択的に拡張し、収縮するようになっているマルチセル構造を備え、前記マルチセル構造は、優先的に拡張するよう構成され、前記マルチセル構造に動作可能に連結する少なくとも１つのアンカーを備え、前記少なくとも１つのアンカーは、展開配置と非展開配置との間で移行するようになっており、前記少なくとも１つのアンカーの少なくとも一部分は、前記第１アンカーが展開すると、内部組織孔の組織の少なくとも一部分に対して側方向力を加えるようになっている医療装置。
【０２４５】
内部組織孔の寸法を減少させる方法であって、内部組織孔を通して医療装置の少なくとも一部分を位置決めする工程を含み、前記医療装置は、マルチセル構造および前記マルチセル構造に連結する少なくとも１つのアンカーを備え、前記少なくとも１つのアンカーおよび前記マルチセル構造は、非展開配置と展開配置との間で選択的に移行するようになっており、前記少なくとも１つのアンカーを少なくとも部分的に展開することによって、内部組織孔の組織に対して側方向力を加える工程を含む方法。
【０２４６】
医療装置であって、本体部分を形成する２つ以上のセルを備え、前記本体部分は、内部組織孔の組織に対して側方向力を加えるために、収縮配置と拡張配置との間で移行するようになっており、前記本体部分に連結する少なくとも１つのアンカーを備え、前記少なくとも１つのアンカーは、前記少なくとも１つのアンカーが収縮すると先端方向に延在し、前記少なくとも１つのアンカーが収縮配置から拡張配置に移行すると、側方向に延在するようになっている医療装置。
【０２４７】
閉塞器具を展開する方法であって、搬送装置から閉塞器具の左アンカーを展開する工程を含み、前記搬送装置は、ハンドル本体に動作可能に連結する作動アセンブリを備え、前記左アンカーは、前記ハンドル本体に対して前記作動アセンブリの少なくとも一部分を直線状に移動させることによって展開するようになっており、前記ハンドル本体に対して前記作動アセンブリの少なくとも一部分を回転させることによって、前記搬送装置から前記閉塞器具の第２アンカーを展開する工程を含む方法。
【０２４８】
内部組織孔閉塞器具用の搬送装置であって、第１および第２ガイド部材を含むハンドル本体と、前記ハンドル本体に動作可能に連結する第１部材と、ガイドを画定する前記第１部材の少なくとも一部分とを備え、前記第１ガイド部材は、前記ガイドと連携して、前記ハンドル本体に対する前記第１部材の動きに影響を及ぼし、前記第１部材はガイド構造を含み、前記第１部材に動作可能に連結する第２部材と、第２ガイドを画定する前記第２部材の少なくとも一部分とを備え、前記ガイド構造は、前記第２ガイドと連携して、前記第１部材に対する前記第２部材の動きに影響を及ぼし、前記第２ガイド部材は、前記第２ガイドと連携して、前記ハンドル本体に対する前記第２部材の動きに影響を及ぼす搬送装置。
【０２４９】
内部組織孔閉塞器具用の搬送装置であって、ハンドル本体と、前記ハンドル本体に結合する第１ピンと、前記ハンドル本体に結合する第２ピンと、前記ハンドル本体の少なくとも一部分内に少なくとも部分的に受取られ、かつ、少なくとも一部分に対して移動可能であるようになっている第１カムとを備え、前記第１カムは、前記第１カムの外側表面上に形成されたスロットを含み、前記スロットは、第１部分および第２部分を含み、前記スロットの前記第１部分は、前記第１カムの長さの少なくとも一部分に沿って延在し、前記スロットの前記第２部分は、前記第１カムの周りに少なくとも部分的に延在し、前記第１ピンは前記スロット内に受取られ、前記第１カムに結合する第３ピンと、前記第１カムの少なくとも一部分内に少なくとも部分的に受取られ、かつ、少なくとも一部分に対して移動可能であるようになっている第２カムとを備え、前記第２カムは、前記第２カムの外側表面上に形成された第１および第２スロットを含み、前記第２カムの前記第１スロットは、前記第２カムの周りに少なくとも部分的に延在し、前記第２カムの前記第２スロットは、前記第２カムの長さの少なくとも一部分に沿って延在し、前記第３ピンは、前記第２カムの前記第１スロット内に受取られ、前記第２ピンは、前記第２カムの前記第２スロット内に受取られるように構成される搬送装置。
【０２５０】
内部組織孔を閉鎖する医療装置であって、実質的に平坦な構成をとるよう構成されたマルチセル構造と、前記マルチセル構造に動作可能に連結する少なくとも１つのアンカーとを備え、前記少なくとも１つのアンカーは、閉じた外周を少なくとも部分的に画定する複数の区分を備える医療装置。
【０２５１】
内部組織孔を閉鎖する医療装置であって、第１配置と第２配置との間で移行可能であるようになっているマルチセル構造と、前記マルチセル構造に動作可能に連結する少なくとも１つのアンカーと、前記マルチセル構造に連結する組織成長部材を備え、前記組織成長部材は、内部組織孔における組織成長を高めるようになっている医療装置。
【０２５２】
組織構造内に少なくとも部分的に展開可能な拡張式医療装置であって、非配置配向から展開するように構成された非管状の多セル本体部と、該本体部は少なくとも２つの開口を形成する複数の相互連結の本体支持区分を備え、前記本体部に連結された少なくとも１つのアンカーとを備える医療装置。
【０２５３】
組織構造内に少なくとも部分的に展開可能な拡張式医療装置であって、ほぼ平坦な形状を取るように構成されたフレームと、該フレームは第１の配向と第２の配向との間で移行するように適合された中央部を有し、該中央部は多セル構造を形成する複数のストラットを備える医療装置。
【０２５４】
卵円孔開存（ＰＦＯ）の寸法を縮小するための医療装置であって、カテーテル内で圧縮されるように構成されるとともに、ほぼ平坦な形状を取るように構成された自己拡張フレームを備え、該フレームは中央部を備え、該中央部はそこから延びる基端アンカーおよび先端アンカーを有し、前記中央部は卵円孔開存の壁に対して外側へ向かうように自己拡張するように構成される医療装置。
【０２５５】
内部組織孔の寸法を縮小するための医療装置であって、多セル構造を形成する複数のストラットを有する中央部を含むフレームと、前記中央部はそこから延びる少なくとも１つのアンカーを有し、かつ、前記中央部はほぼ平坦な形状を取るように構成されており、前記フレームと協働するとともに、前記内部組織孔において組織の成長を促す部材とを備える医療装置。
【０２５６】
内部組織孔を閉塞するための医療装置であって、中央部を含むフレームと、前記中央部はそこから延びる少なくとも１つのアンカーを有し、かつほぼ平坦な形状を取るように構成されており、前記フレームに取り付けられた組織成長促進部材とを備え、該部材は、前記ほぼ平面の配置から面の外へ実質的に延びるように構成され、前記内部組織孔において組織の成長を促進するように構成される医療装置。
【０２５７】
体内に医療装置を搬送するための医療インプラント搬送システムであって、ハンドルと、前記医療装置に連結された線によって前記ハンドルに連結されたカテーテルと、該カテーテルの先端に連結されるチップ部と備え、該チップ部はその長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも第１通路および第２通路を形成し、前記第１通路はガイドワイヤに沿って移動するように構成され、前記第２通路は前記カテーテルと連通するように構成され、かつ前記医療装置の搬送を容易とするように構成され、前記第１および第２通路は間隔をあけて配置されるシステム。
【０２５８】
体内に医療装置を搬送するためのカテーテルに連結されるように構成された搬送装置であって、前記カテーテルの先端に連結されるチップ部を備え、該チップ部材はその長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも第１通路および第２通路を形成し、前記第１通路はガイドワイヤに沿って移動するように構成され、前記第２通路は前記カテーテルと連通するように構成され、かつ前記医療装置の搬送を容易とするように構成され、前記第１および第２通路は間隔をあけて配置される搬送装置。
【０２５９】
体内に医療装置を搬送するための医療インプラント搬送システムであって、ハンドルと、前記医療装置に連結された線（ｌｉｎｅｓ）によって前記ハンドルに連結されたカテーテルと、該カテーテルの先端に連結されるチップ部と備え、該チップ部はその長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも第１通路および第２通路を形成し、前記第１通路はガイドワイヤに沿って移動するように構成され、前記第２通路は前記カテーテルと連通するように構成され、かつ前記医療装置の搬送を容易とするように構成され、前記第１および第２通路は非同軸に配置されるシステム。
【０２６０】
医療装置を搬送するための搬送装置であって、ハンドル本体と、該ハンドル本体と協働する作動アセンブリとを備え、該作動アセンブリは、医療装置の少なくとも一部を配置するために前記ハンドル本体に対して直線的に移動するように適合され、かつ該作動アセンブリは、医療装置の追加部分を配置するために前記ハンドル本体に対して回転するように適合される搬送装置。
【０２６１】
卵円孔開存症の閉塞器具を搬送するための搬送装置であって、ハンドル本体と、該ハンドル本体と協働するとともに、前記ハンドル本体に対して直線的に動くように適合された第１部材と、前記ハンドル本体および第１部材に連結されるとともに、前記ハンドル本体に対して直線的に動くように適合され、かつ前記ハンドル本体および第１部材に対して回転するように適合された第２部材とを備える搬送装置。
【０２６２】
内部組織孔の閉塞器具を配置するための方法であって、搬送装置からの閉塞器具の左アンカーを配置する工程と、前記搬送装置はハンドル本体に連結された作動アセンブリを備え、前記左アンカーは、前記ハンドル本体に対する前記作動アセンブリの少なくとも一部の第１の動きによって配置されるように適合され、前記ハンドル本体に対して前記作動アセンブリの少なくとも一部の第２動きによって、前記搬送装置から前記閉塞器具の右アンカーを配置する工程とを含む方法。
【０２６３】
内部組織孔を閉塞するための方法であって、その内部組織孔は、第１および第２対向組織壁、ならびにそれら第１および第２対向組織壁に対して前記内部組織孔を形成する通路を備え、前記方法は、前記搬送装置のハンドル本体に対して直線方向において前記搬送装置の作動アセンブリの少なくとも一部を移動させることにより、前記搬送装置から前記閉塞器具の第１アンカーを配置する工程と、内部組織の第１組織壁に向かって前記第１アンカーを配置する工程と、前記作動アセンブリの少なくとも一部を回転させることにより、前記内部組織孔の通路または第２組織壁の少なくとも一方の少なくとも一部を係合するように、前記搬送装置から前記閉塞器具の第２アンカーを配置する工程とを含む方法。
【０２６４】
卵円孔開存を閉塞するための方法であって、搬送装置から閉塞器具の少なくとも一部を配置するために、前記搬送装置のハンドル本体に対して前記搬送装置の作動アセンブリの少なくとも一部を変形（ｔｒａｎｓｌａｔｅ）する工程であって、前記閉塞器具は、前記第１部分に連結された多セル構造と、その多セル構造に連結された第２部分とを備える工程と、内部組織の第１組織壁に向かって前記第１アンカーを配置する工程と、前記搬送装置から前記閉塞器具の前記第２部分を配置するために、前記作動アセンブリの少なくとも一部を回転する工程とを含む方法。
【０２６５】
内部組織孔を処置するための医療システムであって、多セル構造および該多セル構造と協働する少なくとも１つのアンカーを備える医療装置と、ハンドル本体と、前記ハンドル本体と協働する作動アセンブリと、該作動アセンブリは、第１の動きによって閉塞器具の少なくとも第１部分を選択的に配置するように適合され、かつ第２の動きによって前記閉塞器具の少なくとも第２部分を選択的に配置するように適合されるシステム。
【０２６６】
組織構造を処置するための医療システムであって、ほぼ平坦な形状を取るように構成されたフレームを備える医療装置と、前記フレームは中央部およびそこから延びる少なくとも１つのアンカーを含み、前記中央部は多セル構造を形成する複数のストラットを含み、多セル構造および該多セル構造と協働する少なくとも１つのアンカーを備えることと、搬送装置とを備え、該搬送装置はハンドル本体および作動アセンブリを備え、前記作動アセンブリはその少なくとも一部の動きによって前記少なくとも１つのアンカーを配置することができるように適合されるシステム。
【０２６７】
本発明は、その精神または本質的特質から逸脱することなく他の特定の形態において実施可能である。記載された実施例は説明のためのものであり、限定することなくすべての点において考慮されるべきである。したがって、本発明の範囲は上述の説明よりも添付の請求項においてより示されている。請求項と等価である意味および範囲内における変更は、請求項の範囲内に包含されるものである。
【図１Ａ】
2010500129.tif 000003
【図１Ｂ】
2010500129.tif 000004
【図１Ｃ】
2010500129.tif 000005
【図２】
2010500129.tif 000006
【図３Ａ】
2010500129.tif 000007
【図３Ｂ】
2010500129.tif 000008
【図３Ｃ】
2010500129.tif 000009
【図３Ｄ】
2010500129.tif 000010
【図４】
2010500129.tif 000011
【図５Ａ】
2010500129.tif 000012
【図５Ｂ】
2010500129.tif 000013
【図５Ｃ】
2010500129.tif 000014
【図６】
2010500129.tif 000015
【図７Ａ】
2010500129.tif 000016
【図７Ｂ】
2010500129.tif 000017
【図７Ｃ】
2010500129.tif 000018
【図７Ｄ】
2010500129.tif 000019
【図８】
2010500129.tif 000020
【図９Ａ】
2010500129.tif 000021
【図９Ｂ】
2010500129.tif 000022
【図１０Ａ】
2010500129.tif 000023
【図１０Ｂ】
2010500129.tif 000024
【図１１】
2010500129.tif 000025
【図１２Ａ】
2010500129.tif 000026
【図１２Ｂ】
2010500129.tif 000027
【図１２Ｃ】
2010500129.tif 000028
【図１２Ｄ】
2010500129.tif 000029
【図１２Ｅ】
2010500129.tif 000030
【図１２Ｆ】
2010500129.tif 000031
【図１２Ｇ】
2010500129.tif 000032
【図１２Ｈ】
2010500129.tif 000033
【図１２Ｉ】
2010500129.tif 000034
【図１２Ｊ】
2010500129.tif 000035
【図１２Ｋ】
2010500129.tif 000036
【図１２Ｌ】
2010500129.tif 000037
【図１２Ｍ】
2010500129.tif 000038
【図１２Ｎ】
2010500129.tif 000039
【図１２Ｏ】
2010500129.tif 000040
【図１２Ｐ】
2010500129.tif 000041
【図１２Ｑ】
2010500129.tif 000042
【図１２Ｒ】
2010500129.tif 000043
【図１２Ｓ】
2010500129.tif 000044
【図１２Ｔ】
2010500129.tif 000045
【図１２Ｕ】
2010500129.tif 000046
【図１２Ｖ】
2010500129.tif 000047
【図１２Ｗ】
2010500129.tif 000048
【図１２Ｘ】
2010500129.tif 000049
【図１２Ｙ】
2010500129.tif 000050
【図１２Ｚ】
2010500129.tif 000051
【図１３Ａ】
2010500129.tif 000052
【図１３Ｂ】
2010500129.tif 000053
【図１３Ｃ】
2010500129.tif 000054
【図１４Ａ】
2010500129.tif 000055
【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
2010500129.tif 000057
【図１５Ｂ】
2010500129.tif 000058
【図１６Ａ】
2010500129.tif 000059
【図１６Ｂ】
2010500129.tif 000060
【図１６Ｃ】
2010500129.tif 000061
【図１７Ａ】
2010500129.tif 000062
【図１７Ｂ】
2010500129.tif 000063
【図１８Ａ】
2010500129.tif 000064
【図１８Ｂ】
2010500129.tif 000065
【図１９Ａ】
2010500129.tif 000066
【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２５Ｆ】
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【図２５Ｇ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２６Ｅ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｇ】
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【図２７Ｈ】
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【図２７Ｉ】
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【図２７Ｊ】
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【図２７Ｋ】
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【図２７Ｌ】
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【図２７Ｍ】
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【図２７Ｎ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図３９Ｅ】
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【図３９Ｆ】
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【図３９Ｇ】
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【図３９Ｈ】
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【図３９Ｉ】
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【図３９Ｊ】
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【図３９Ｋ】
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【図３９Ｌ】
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【図３９Ｍ】
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【国際調査報告】
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