(57)【要約】本発明は、ポリープ、結石または異物の切除および除去に使用される医療装置に関する。この広範囲な目的は２段階スネアバスケットにより達成される。
2010520789.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体から回収のために組織、ポリープ、結石および他の異物を捕捉する医療装置において、
制御ユニットと、
管状素材が前記制御ユニットから管状素材の遠位端へ伸長する内部チャンネルを有する伸長管状素材と、
前記制御ユニットを通してシングルループが内部チャンネルの遠位端に少なくとも部分的に縮退し、超えて伸長することが可能であり、管状素材の内部チャンネルを通して制御ユニットから伸長し、並置されて内部チャンネルの遠位端でシングルループに保持される構成からなる第一スネア形を形成する、少なくとも２つのスネアワイヤと、からなり、
前記少なくとも２つのスネアワイヤは、制御ユニットを通して第一スネア形を変換することにより第二バスケット形を形成し、前記第二バスケット形は前記制御ユニットを通して人体から組織、ポリープ、結石および他の異物を捕捉および回収するよう作動することを特徴とする医療装置。
【請求項２】
前記第二バスケット形は、制御ユニットにより前記第一スネア形に変換可能であることを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項３】
少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項４】
少なくとも１つのスネアワイヤは、１つの連続した環状ワイヤを装備することを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項５】
少なくとも１つのスネアワイヤは、少なくとも２つの接続されたワイヤと少なくとも１つのワイヤ接続機構を装備することを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項６】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、シース部材によりシングルループに保持され、前記シース部材は、制御ユニットを通して第一スネア形を第二バスケット形に変換するように縮退し、第二バスケット形を第一スネア形に変換するように伸長することが可能であることを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項７】
前記シース部材は、環状であることを特徴とする請求項６記載の医療装置。
【請求項８】
前記シース部材は、固体シースであることを特徴とする請求項６記載の医療装置。
【請求項９】
前記シース部材は、バネ留フックであることを特徴とする請求項６記載の医療装置。
【請求項１０】
前記シース部材は、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項６記載の医療装置。
【請求項１１】
前記シース部材はおよび少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項６記載の医療装置。
【請求項１２】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、制御ユニットを通して、第一スネア形を第二バスケット形に変換するように解放し、第二バスケット形を第一スネア形に変換するように嵌装することが可能な少なくとも１つのレバーにより、シングルループに保持されることを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの回転レバーを装備することを特徴とする請求項１２記載の医療装置。
【請求項１４】
少なくとも１つのフリップレバーを装備することを特徴とする請求項１２記載の医療装置。
【請求項１５】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのハンドルを装備することを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項１６】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのスライド部材を装備することを特徴とする請求項１５記載の医療装置。
【請求項１７】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのロック装置を装備することを特徴とする請求項１５記載の医療装置。
【請求項１８】
結腸直腸壁から胃腸ポリープを切除し、結腸直腸から回収するために切除ポリープを捕捉する医療装置において、
制御ユニットと、
内部チャンネルを通して前記管状素材が前記制御ユニットから前記管状素材の遠位端へ伸長する、内部チャンネルを有する伸長管状素材と、
前記制御ユニットを通してシングルループが内部チャンネルの遠位端に少なくとも部分的に縮退し、超えて伸長することが可能であり、シングルループが電源接続により結腸直腸壁からポリープを切除する焼灼手段として作動可能である、第一スネア形を形成し、管状素材の内部チャンネルを通して制御ユニットから伸長し、並置されて内部チャンネルの遠位端でシングルループに保持される、少なくとも２つのスネアワイヤと、からなり、
前記少なくとも２つのスネアワイヤは、制御ユニットを通して第一スネア形を変換することにより第二バスケット形を形成し、前記第二バスケット形は前記制御ユニットを通して人体から組織、ポリープ、結石および他の異物を捕捉および回収するよう作動することを特徴とする医療装置。
【請求項１９】
前記第二バスケット形は、制御ユニットを通して第一スネア形に変換できることを特徴とする請求項１８記載の医療装置。
【請求項２０】
少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項１８記載の医療装置。
【請求項２１】
少なくとも１つのスネアワイヤは、１つの連続した環状ワイヤであることを特徴とする請求項１８記載の医療装置。
【請求項２２】
少なくとも１つのスネアワイヤは、少なくとも２つの接続されたワイヤと少なくとも１つのワイヤ接続機構を装備することを特徴とする請求項１８記載の医療装置。
【請求項２３】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、シース部材によりシングルループに保持され、前記シース部材は、制御ユニットを通して第一スネア形を第二バスケット形に変換するように縮退し、第二バスケット形を第一スネア形に変換するように伸長することが可能であることを特徴とする請求項１８記載の医療装置。
【請求項２４】
前記シース部材は、環状であることを特徴とする請求項２３記載の医療装置。
【請求項２５】
前記シース部材は、固体シースであることを特徴とする請求項２３記載の医療装置。
【請求項２６】
前記シース部材は、バネ留フックであることを特徴とする請求項２３記載の医療装置。
【請求項２７】
前記シース部材は、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項２３記載の医療装置。
【請求項２８】
前記シース部材はおよび少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項６記載の医療装置。
【請求項２９】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、制御ユニットを通して、第一スネア形を第二バスケット形に変換するように解放し、第二バスケット形を第一スネア形に変換するように嵌装することが可能な少なくとも１つのレバーにより、シングルループに保持されることを特徴とする請求項１８記載の医療装置。
【請求項３０】
少なくとも１つの回転レバーを装備することを特徴とする請求項２９記載の医療装置。
【請求項３１】
少なくとも１つのフリップレバーを装備することを特徴とする請求項２９記載の医療装置。
【請求項３２】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのハンドルを装備することを特徴とする請求項１８記載の医療装置。
【請求項３３】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのスライド部材を装備することを特徴とする請求項３２記載の医療装置。
【請求項３４】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのロック装置を装備することを特徴とする請求項３２記載の医療装置。
【請求項３５】
人体から回収のために組織、ポリープ、結石および他の異物を捕捉する方法において、
第一スネア形が並置されてシングルループに保持される少なくとも２つのスネアを含み、環状の第一スネア形を組織、ポリープ、結石および他の異物にかける工程と、
制御ユニットを通して第一スネア形を第二バスケット形に変換する工程と、
人体から組織、ポリープ、結石および他の異物を捕捉して回収するために制御ユニットを通して第二バスケット形を縮退する工程と、からなることを特徴とする方法。
【請求項３６】
更に、制御ユニットを通して第二バスケット形を第一スネア形に変換する工程からなることを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
更に、焼灼手段として第一スネア形を用いて結腸直腸壁からポリープを切除する工程からなることを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項３８】
少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項３９】
少なくとも１つのスネアワイヤは、１つの連続した環状ワイヤを装備することを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項４０】
少なくとも１つのスネアワイヤは、少なくとも２つの接続されたワイヤと少なくとも１つのワイヤ接続機構を装備することを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項４１】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、シース部材によりシングルループに保持され、制御ユニットを通してシース部材が縮退することにより第一スネア形が第二バスケット形に変換されることを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項４２】
前記シース部材は、環状であることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４３】
前記シース部材は、固体シースであることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４４】
前記シース部材は、バネ留フックであることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４５】
前記シース部材は、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４６】
前記シース部材はおよび少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４７】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、制御ユニットを通して、第一スネア形を第二バスケット形に変換するように解放され、第二バスケット形を第一スネア形に変換するように嵌装されることが可能な少なくとも１つのレバーにより、シングルループに保持されることを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項４８】
少なくとも１つのレバーは、回転レバーであることを特徴とする請求項４７記載の方法。
【請求項４９】
少なくとも１つのレバーは、フリップレバーであることを特徴とする請求項４７記載の方法。
【請求項５０】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのハンドルを装備することを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項５１】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのスライド部材を装備することを特徴とする請求項５０記載の方法。
【請求項５２】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのロック装置を装備することを特徴とする請求項５０記載の方法。
【請求項５３】
結腸直腸から胃腸ポリープを切除および回収する方法において、
第一スネア形が並置されてシングルループに保持される少なくとも２つのスネアを含み、結腸直腸から回収するために環状の第一スネア形をポリープにかける工程と、
焼灼手段として第一スネア形を用いて結腸直腸壁からポリープを切除する工程と、
制御ユニットを通して第一スネア形を第二バスケット形に変換する工程と、
結腸直腸から切除ポリープを捕捉および回収するために制御ユニットを通して第二バスケット形を縮退する工程と、からなることを特徴とする方法。
【請求項５４】
更に、制御ユニットを通して第二バスケット形を第一スネア形に変換する工程からなることを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項５５】
少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項５６】
少なくとも１つのスネアワイヤは、１つの連続した環状ワイヤを装備することを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項５７】
少なくとも１つのスネアワイヤは、少なくとも２つの接続されたワイヤと少なくとも１つのワイヤ接続機構を装備することを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項５８】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、シース部材によりシングルループに保持され、制御ユニットを通してシース部材が縮退することにより第一スネア形が第二バスケット形に変換されることを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項５９】
前記シース部材は、環状であることを特徴とする請求項５８記載の方法。
【請求項６０】
前記シース部材は、固体シースであることを特徴とする請求項５８記載の方法。
【請求項６１】
前記シース部材は、バネ留フックであることを特徴とする請求項５８記載の方法。
【請求項６２】
前記シース部材は、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項５８記載の方法。
【請求項６３】
前記シース部材はおよび少なくとも１つのスネアワイヤは、電源に接続する焼灼手段であることを特徴とする請求項５８記載の方法。
【請求項６４】
並置されて第一スネア形でシングルループに保持される前記スネアワイヤは、制御ユニットを通して、第一スネア形を第二バスケット形に変換するように解放され、第二バスケット形を第一スネア形に変換するように嵌装されることが可能な少なくとも１つのレバーにより、シングルループに保持されることを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項６５】
少なくとも１つのレバーは、回転レバーであることを特徴とする請求項６４記載の方法。
【請求項６６】
少なくとも１つのレバーは、フリップレバーであることを特徴とする請求項６４記載の方法。
【請求項６７】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのハンドルを装備することを特徴とする請求項３４記載の方法。
【請求項６８】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのスライド部材を装備することを特徴とする請求項６７記載の方法。
【請求項６９】
前記制御ユニットは、少なくとも１つのロック装置を装備することを特徴とする請求項６７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、内容全体が本明細書において参考として援用される２００７年３月９日出願の米国仮出願番号６０／８９４，０２２の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は基本的に医療装置に関する。特に、本発明は、消化管（胃腸管）壁からの胃腸（またはＧＩ）ポリープの識別切断または切除、および、消化管（胃腸管）からの胃腸ポリープの捕獲および回収という、重複した機能を行う内視鏡検査およびポリープ切除に使用される医療装置に関する。また、本発明はポリープ、異物または結石の純粋医療回収装置として機能させることができる。
【背景技術】
【０００３】
結腸直腸癌は、米国で第三番目によく見られる癌のタイプである。２００７年には、１５３，０００を超える人々が結腸直腸癌と診断され、５２，０００を超える人々がこの疾病で死亡しており、米国で第２に死亡率の高い癌になると予測されている。結腸直腸癌の殆どは外科的に切除されるべきであり、結腸直腸癌の患者の大部分は化学療法と放射線療法とを必要とするであろう。
【０００４】
結腸直腸癌の圧倒的多数（約８５−９０％）は、前癌性の（腺腫性の）結腸直腸ポリープから発現する。大腸（結腸）内視鏡検査は、ポリペクトミー（ポリープ切除）として知られる技術によって、殆ど全ての結腸直腸ポリープ（大きいものも小さいもの）を発見し除去できる医療手段である。
【０００５】
大腸（結腸）内視鏡検査では、大腸内視鏡（レンズとライトスコープを備えた長いフレキシブルチューブ）が結腸直腸全体を視覚化するために肛門に挿入される。大腸内視鏡は医者が診断および治療の両方の目的のために多様な医療装置を挿通する長いチャンネル（管）を有する。このチャンネルの直径は、製造業者および使用される大腸内視鏡の仕様モデルにより通常２．８〜４．２ｍｍの範囲である。
【０００６】
最新ガイドラインは、前癌性または癌性である場合、全ての結腸直腸ポリープは完全に除去され、究明のため病理学評価に送られることを推奨している。ポリープ除去は二段階プロセスからなる。第一に、ポリープは結腸直腸壁から切除または切断される。第二に、切断ポリープは結腸直腸内部から回収される。
【０００７】
全てのポリープの完全除去をともなう大腸内視鏡検査は、結腸直腸癌の発生率および死亡率を減少する最も効果的な方法である。結腸直腸癌の発生率の減少は、大腸内視鏡検査およびポリペクトミーの技術が適正に活用された場合、約９０％の高さになると報告されている。
【０００８】
大腸内視鏡検査は、５０歳以上の健常者；結腸直腸癌の家族暦をもつ５０歳以下の健常者；血便の人、用便習慣に変化のある人または重大な腹部の痛みをともなう人；および、消化管からの緩やかな失血を示す可能性のある鉄欠乏性の人に推奨される。米国領域では、成人大腸内視鏡検査の約８０％が５０歳以上の患者に実施された。
【０００９】
１９９９年には、米国で約４４０万の大腸内視鏡検査が行われた。この数は、国民意識の高まり（ケイティ・コーリック等）および近年のＧＩ（胃腸）トレーニングプログラムを卒業した内視鏡検査員の増加により、今や年間５００万に近づいているようである。しかし、ＣＤＣ（疾病対策センター）によれば、最近のガイドラインに勧告されているように、米国における約４１８０万の５０歳またはそれ以上の人々が結腸直腸癌のスクリーニングを受けていない。
【００１０】
前癌性結腸直腸ポリープは、定期スクリーニングを受けている５０歳を過ぎた患者（すなわち無症状）の約２５−３０％に発見される。ポリープのサイズは１−２ｍｍから６ｃｍを超えるまで様々である。結腸直腸ポリープ内の癌発見の可能性はサイズの増大にともなって増加する。
【００１１】
小型の結腸直腸ポリープは１−５ｍｍのサイズである。これらは前癌性または癌性のリスクが最も低い。現在、小型の結腸直腸ポリープの切除および回収は、鉗子のジョー（狭口）に捕獲されたポリープとともに大腸内視鏡から取り出される単一(使用)の医療装置である生検鉗子によって達成される。
【００１２】
小ぶり結腸直腸ポリープは、６−９ｍｍの大きさである。これらは低度の癌性リスクがあり、前癌性になる中程度のリスクがある。これらは通常、（電流を伴う若しくは伴わない）スネアループを用いて切除される。８ｍｍまたはそれ以下の大きさの結腸直腸ポリープは、大抵、大腸内視鏡を通して専門の収集装置の中へ被検査物を吸引することによって回収される。これらの小さいポリープの多くは大腸内視鏡に入った後、ある時点で消滅し、回収されることはない。
【００１３】
大型の結腸直腸ポリープは１ｃｍ以上の大きさである。結腸直腸ポリープの約２０％はこのカテゴリーに入る。これらのポリープの大多数は少なくとも前癌性である。癌のリスクは大きさに正比例して増加する。切除はスネアループにより達成される（一般的には焼灼を伴う）。その大きさの為、大腸内視鏡の中に吸引するには大き過ぎる。また、回収はより困難であり、一般的に補助の医療装置を必要とする。
【００１４】
上述したように、米国で約４１８０万の人々が現在はスクリーニングを受けていない。結腸直腸の癌とポリープに関し精度が高くかつ侵襲性の低いスクリーニング試験が商業的に実行可能となるので、スクリーニングの率と地域は他の地域と同様に近い将来、著しく上昇しそうである。これらの試験で確認された大腸内視鏡による除去が必要な更に大型の結腸直腸ポリープは、恐らく数百万に達するだろう。
【００１５】
結腸直腸ポリープに加えて、ポリープは上部消化管にも生じる。上部消化管のポリープは結腸直腸よりも少ないが、その数は重要でないとは言えない。約５０，０００〜１００，０００の大型上部胃腸ポリープが毎年除去されている。これらのポリープの大部分は前癌性であり、しばしば腹部の痛みと出血を引き起こす。これらのポリープ除去のメカニズムは、結腸直腸ポリープの除去に用いられる方法に類似している。
【００１６】
現在、胃腸ポリープ、特に大型のポリープ、を回収する幾多の方法が使用されている。６つのより慣用的な方法として、部分的回収（段階的回収）、内視鏡先端へのポリープ吸引、回収器としてのスネアの使用、捕捉装置の使用、バスケット装置の使用、および、回収ネットの使用、が挙げられる。夫々の方法には不利な点がある。５．７％から１６．５％の切除結腸直腸ポリープは回収されないと推定されている。患者の不満に加えて、これは不必要な手術の遂行のような誤診につながり、付随して罹患率や死亡率の増加につながっている。回収されるポリープの割合の増加には、現在の技術の下では、相当の時間の経過が必要となる。
【００１７】
部分的回収は、内視鏡を通して吸引できる程度に充分な小片へポリープを細断する工程を含む。これは１つの片に切除できない大きく平坦なポリープが原因で必要に迫られて時折発生する。しかし、病理学者は切除が完了したかどうか判断できないであろう。従って、大腸内視鏡検査は、ポリープ切除部位を残存ポリープ片のために再検査をする前に、しばしば繰り返されることが必要であろう。また、被検査物の一部（場合により早期癌を含む）は回収されないかもしれない。
【００１８】
内視鏡先端へのポリープ吸引はいくつかの直腸ポリープに対し適切に機能する。しかし、確実にポリープを捕獲するために吸引が不充分であって、ポリープが落下する重大なリスクがある。落下したポリープは見失われ、また、（上部消化管（胃腸管）ポリープの場合）気管内に落下した場合には最悪の結果になる。
【００１９】
ポリープを回収するスネアの使用は、多くの内視鏡医に対して魅力的な選択である。装置を交換する時間が短縮でき、ポリープの切除と同様、回収のための同一装置の使用におけるコストがかからないため経費が節約できる。スネアのコストは約１０〜２０ドルである。しかし、スネアは二次元的である。従って、ポリープが容易に捕獲できる一方で、安全確保ではなく、容易に落下してしまう。更に、スネアはポリープを不注意に２分（両断）し、病理的解釈が困難になることがあるだけではなく、ポリープの一部または全部の欠損を引き起こすことがある。
【００２０】
４または５つのプラグのグラスパ（捕捉器具）が市販されているが、グラスパは一般的には３つのプラグを持つ。グラスパの開口末端構造によっていくつかの被検査物は落ちることがあるが、グラスパは被検査物を落とす確率を減少する。また、切除に用いられるスネアと異なり、グラスパは第二装置であり、グラスパの展開は手術の時間を要し、この時間の間に被検査物を見失う可能性を増加する。また、グラスパは手術にコスト（約７５ドル）がかかる。
【００２１】
バスケット装置を使用する場合、適切に捕獲されるならば被検査物は安全確保できる。しかし、バスケットは小さいサイズであるため、非常に大型のポリープを捕獲することは困難である。また、バスケットは、展開に手術時間を要し、被検査物を見失うリスクを伴う第二装置である。更に、バスケットの使用には２００ドルを超える追加コストがかかる。
【００２２】
回収ネットは被検査物の捕獲を容易にするが、ネットが破れることがあるため捕獲の安全性は低い。また、ネットは多様な被検査物を捕獲するのに使用できる。しかし、バスケット装置およびグラスパを用いる場合と同様、ネットは展開に時間を要する第二装置である。これは被検査物を見失うリスクを生じる。また、バスケットの使用により手術費用は約７５から８５ドル値上げとなる。
【００２３】
従って、小型および大型の胃腸ポリープを除去するための改良ポリープ除去装置が必要とされていた。
【００２４】
また、切除ポリープのような被検査物を容易に捕獲および回収できる小型および大型の胃腸ポリープを除去するための改良ポリープ除去装置が必要とされていた。
【００２５】
更に、被検査物を見失う可能性を減少する小型および大型の胃腸ポリープを除去するための改良ポリープ除去装置が必要とされていた。
【００２６】
更にまた、特に、手術時間および被検査物を見失う可能性が増加する可能性のある第二装置の展開を必要としない小型および大型の胃腸ポリープを除去する改良ポリープ除去装置が必要とされていた。
【００２７】
更にもう一つ、手術費用を増加することのない小型および大型の胃腸ポリープを除去する改良ポリープ除去装置が必要とされていた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２８】
本発明は、小型および大型の胃腸ポリープを除去する改良ポリープ除去装置を提供することを目的とする。
【００２９】
また、本発明は、切除ポリープのような被検査物を容易に捕獲および回収することができる小型および大型の胃腸ポリープを除去するための改良ポリープ除去装置を提供することを目的とする。
【００３０】
本発明は、更に、被検査物を見失う可能性を減少させた小型および大型の胃腸ポリープを除去するための改良ポリープ除去装置を提供することを目的とする。
【００３１】
更にまた、本発明は、ポリープの切除と回収の両方を可能にし、第二装置の展開を要しないような小型および大型の胃腸ポリープを除去する改良ポリープ除去装置を提供することを目的とする。
【００３２】
本発明の更にもう一つの目的は、手術費用を増加することのない小型および大型の胃腸ポリープを除去する改良ポリープ除去装置を提供することにある。
【００３３】
上記に加えて、本発明は、他の切除ポリープ、異物、結石等の回収に用いられる改良捕捉機能を備えた医療バスケット回収装置を提供することを目的とする。
【００３４】
本発明のこれらの目的およびその他の目的は、以下に、より充分に記載される発明によって充足される。
【００３５】
「発明の概要」
本発明は、内視鏡およびポリペクトミー（ポリープ切除）に使用する医療装置に関する。前記装置は、被検査物を見失う又は損傷する可能性を減少し、切除および回収の二重機能を行う。別の可能性として、本発明は、他のポリープ、異物、結石等の回収に使用することが可能である。本発明は、新規の“２段階スネア−バスケット”の使用により機能する。本発明の範囲のこの実施例および他の実施例は以下に、より充分に詳述される。
【００３６】
「図面の簡単な説明」
図１Ａは、本発明に係る装置の閉位置の平面図を示す。
【００３７】
図１Ｂは、本発明に係る装置の開位置、すなわちスネア展開の平面図を示す。
【００３８】
図２Ａは、本発明に係る装置のシースの一つにより包囲されたスネアと第一スネア形である開位置の遠位端図を示す。
【００３９】
図２Ｂは、本発明に係る装置のシースが回収され、第二バスケット形である開位置の遠位端図を示す。
【００４０】
図３Ａは、スネアワイヤが重なった未展開形状、すなわち第一スネア形である本発明に係る装置の遠位端から見た図を示す。
【００４１】
図３Ｂは、展開された、第二バスケット形である図３Ａの装置を示す図である。
【００４２】
図３Ｃは、図３Ａと近似した図であり、先端位置でスネアワイヤがＸ状形態に互いに交差した状態で、キャップが示されている。
【００４３】
図３Ｄは、展開された、第二バスケット形の図３Ｃの図を示す。
【００４４】
図３Ｅは、スネアワイヤが重なった未展開形状、すなわち第一スネア形の本発明に係る装置の遠位端から見た図を示す。
【００４５】
図３Ｆは、展開された、第二バスケット形である図３Ｅの装置の図を示す。
【００４６】
図３Ｇは、遠位端でスネアワイヤが重なった形状およびＸ状形態に互いに交差した状態、未展開形状、すなわち第一スネア形の本発明に係る装置の遠位端から見た図を示す。
【００４７】
図３Ｈは、展開された、第二バスケット形である図３Ｇの装置の図を示す。
【００４８】
図４Ａから図４Ｅは、ポリープの切除および回収に使用する本発明の一例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
ここで“２段階スネア−バスケット”と称される本発明は、好ましい実施例において、大腸内視鏡、上部消化内視鏡、十二指腸内視鏡または小腸内視鏡の夫々を挿通して、大腸内視鏡検査、上部消化管内視鏡検査（食道胃十二指腸内視鏡検査）、ＥＲＣＰ（内視鏡的逆行性胆道膵管造影）または小腸内視鏡検査の処置の間、操作される。２段階スネア−バスケットは、連結された伸長する管状素材の一端に設けられたハンドルからなり、手術の第二段階において第二バスケット形に変形できるように、手術の第一段階において他端の第一スネア形を制御する。
最初は、図１Ａに示すように、第一スネア形は閉位置にある。図１Ｂに示すように、例えばハンドルを押すことにより（以下に詳述した図１Ａおよび図１Ｂの（７）（８）ように）、開位置または第一スネア位置に変形可能である。スネアに蓄積されたエネルギーは第一スネア位置となるようにする。他の実施例では、スネアは、バネのように、復元力を利用して閉位置から第一スネア形にすることができる。どのような手段を用いても、スネアを閉位置から開位置へ変形することについて、ホールスネアワイヤまたはハーフスネアワイヤ（下記に詳述する）であっても、全てのスネアワイヤは同時に伸長することが望ましい。
【００５０】
第一段階における第一スネア形は、消化管壁からポリープ（又は、多段階分解および除去過程における非常に大型のポリープの一部）を切断するのに電気焼灼器を装備する又は装備しない切除スネアとして機能し、そして、切除されたポリープ（又は、非常に大型のポリープの分断部位）の捕捉を開始する。
第一スネア形は、ハンドルの制御により容易に第二段階の第二バスケット形に変形される。
第二バスケット形は、消化管の内部から切断ポリープ（又は、多段階分解および除去過程での非常に大型のポリープの分断部位）を除去するポリープ捕捉または回収部材としてハンドルの制御により第二段階で機能する。
【００５１】
好ましい実施例において、第一スネア形は、互いの上部および／または互いの内部に並置されて、蓄積されたエネルギー機構によってスネア形が保持された、２つまたは３つ（またはそれ以上）のスネアからなる。２つまたは３つ（またはそれ以上）のスネアは、夫々、ハンドル端から伸長する管状素材を通って、第一スネア形と第二バスケット形との間でスネアワイヤの移動が自由な先端キャップへ伝わる、ホールスネア（互いに一つの環状となったワイヤ）またはハーフスネア（先端キャップで連結されおよび／または保持された２つのワイヤ）からなる。
この好ましい実施例では、第一スネア形から第二バスケット形への変化は、戻り止め機構を用いて、スネアバスケット自身の位置または近接した位置での蓄積エネルギー機構の解放により達成される。ある蓄積エネルギー機構は、スネアワイヤを一緒に保持し、スネアワイヤに並行にハンドル端へ走るワイヤからなるシース部材とすることができる。シース部材は環状、また他の選択として、固体のシースまたはバネ留フックとすることができる。しかし、本発明に係るこの実施例および他の実施例では戻り止め機構を用いているが、戻り止め機構の使用のみに限定されるものではない。
【００５２】
好ましい実施例では、第一スネア形は、伸長形状でポリープを囲んで掛けられるように設計される。第一スネア形は、ハンドルの操作によって締付けることができ、その後、第一スネア形の少なくとも１つのスネアが焼灼手段として機能する。焼灼機能を備えたスネアは、電気焼灼器スネアプラグまたは機器ハンドルに設けられた他の機構を通じて電源に取付けられる。ポリープの焼灼および切除に続き、スネア形状は切除ポリープ（又は、非常に大型のポリープの分断部位）を包囲する位置に保持することができる。
【００５３】
好ましい実施例における第一スネア形は、ポリープ回収の間、多数のスネアワイヤを一緒に保持するシース部材を縮退または解放することで、第二バスケット形へ、ハンドルの制御により容易に変形することができる。シース部材が縮退された場合、２つのスネアは跳ねて又は回転して分離し、第二バスケット形となる。
【００５４】
第一スネア形の第二バスケット形への変換の後、第二バスケット形は、回収のために切除ポリープ（又は、非常に大型のポリープの分断部位）を安全に捕捉するように、ハンドルの制御により切除ポリープ（又は、非常に大型のポリープの分断部位）を囲んで締付けることができる。
【００５５】
本発明の様々な実施例では、スネアとバスケットのサイズおよび形状は変えることができ、バスケット形状におけるワイヤの角度は変えることができ、また、医療装置および伸長する管状素材の長さおよび直径も変えることができる。
【００５６】
本発明の様々な実施例では、第一スネア形内のスネアの数（そして、結果としてそれに対応する第二バスケット形のワイヤの数）は変えることができ、ホールスネア又はハーフスネアからなるスネアに変えることができる。ハーフスネアとホールスネアの配置および連結性もまた変えることができる。更に、焼灼手段の役割を果たす一以上のスネアか、又はシース部材か変えることができる。第一スネア形から第二バスケット形への転換の方法または機構もまた変えることができる。
【００５７】
本発明の様々な実施例において、シース部材は変えることができる。シース部材は環状、バネ留フック、または、固体シースにすることができる。本発明の他の実施例では、シース部材を用いない代わりに、装置は、第一スネア形から第二バスケット形への変換に、蓄積エネルギーの解放を利用しない回転レバーまたはフリップレバーによる戻り止め機構とすることもできる。
【００５８】
本発明の様々な実施例では、第一スネア形状と第二バスケット形状および２つの形状の変化を制御するハンドルは変えることができる。ハンドルは２つ以上のレバーを備えた単独のハンドルとロック装置とからなる構造、または、複数のハンドル、複数のレバーおよび複数のロック装置の組合せとすることができる。いくつかの実施例ではロック装置は必要ない。電気焼灼器プラグの位置および設計も変えることができる。
【００５９】
本発明は、単一の装置がポリープの切除と回収の両方を行う点において、別々の２つの装置より時間を節約し、コストを低減する可能性を持つ。例えば、特に大型結腸直腸ポリープの除去においては、切除または切断は大抵１つの装置により達成され、捕獲および回収は大抵、第二の装置により達成している。
【００６０】
また、本発明は、ポリープのサイズおよび形状によって、極めて大きな場合、しばしば捕獲および回収がより困難で、多段階の分解・除去を要するような、大型ポリープの回収を容易に行うことができる。第一スネア形状では、例えば、捕捉の最初の段階で開口二次元設計は、従前のバスケット装置におけるワイヤ間の狭空間より大きな空間を提供する。また、本発明は、単独の大腸内視鏡検査処置の間に、同一患者から多数のポリープ（または極めて大きなポリープの多数の部位）を切除および回収するために繰返し使用が可能である。また、本発明は、小型（極小）ポリープの完全内視鏡貫通除去方法を提供する生検鉗子の方法に類似した、小さいポリープの完全内視鏡貫通除去方法を採ることにより、小さいポリープの除去を容易にすることができる。
【００６１】
本発明は、また、消化管の中、または、他の器官や体腔の中の既に切断したポリープ（または極めて大きなポリープの切断部位）、異物および結石の純粋な回収装置として機能させることができる。純粋な回収装置の使用として、発明は電気焼灼機能を必要とせず、ポリープ切除の為の発明の対応電気焼灼要素も必要としないであろう。
【００６２】
実際には、本発明は、非常に多くの応用範囲を持ち、バスケット回収技術の為の被検査物の捕捉における広範な改良を示す。ポリープ除去において、結腸直腸、小腸、胃および食道領域のような消化管で使用できる。婦人科ポリープにおいて、尿管、頸部および膣に使用することができる。また、本発明は、膀胱および尿道のような泌尿生殖器管におけるポリープの除去にも使用することができる。また、本発明は、鼻腔、口蓋、口腔および声帯ポリープのような、耳、鼻および咽喉のポリープ除去に使用することができる。更に、本発明は腹膜腔におけるポリープの除去に使用することができる。
【００６３】
また、本発明は結石除去に使用することができる。これは、胆道系（肝内および肝外）、膵臓および胆嚢のような消化管の中の結石も含む。また、腎臓、膀胱および尿道の結石を除去する為に泌尿生殖器管にも使用できる。
【００６４】
その上更に、本発明は異物の回収に役立つ。例として、本発明は、結腸直腸、胃、食道および小腸の異物のような、消化管の異物を除去することができる。尿道および膀胱のような泌尿生殖器管から異物を除去することができる。膣、頸部および尿管のような婦人科の異物除去に利用できる。腹腔鏡の胆嚢手術間のような、腹内または腹膜内の異物を除去するのに使用できる。更に、破片、医療機器および切除被検査物のような胸腔からの異物の除去にも利用できる。
【００６５】
次に図を参照すると、図１Ａは、閉位置すなわちスネア４が展開されていない状態の本発明の装置を示している。装置は、遠位端２および近位端３を備えた伸長管状素材またはチューブ１からなる。チューブ１は、好ましくは柔軟性のある、例えば、カテーテルのような樹脂で形成される。好ましくは、チューブ１の外径は約２．８ｍｍから約４．２ｍｍであり、より好ましくは約２．８ｍｍから約３．７ｍｍである。
【００６６】
チューブ１は、遠位端２でキャップ５において終端となるスネア４を含む。
【００６７】
チューブ１の近位端３は、制御ユニットまたはグリップ６に接続される。グリップ６は、好ましくはチューブ１よりも低柔軟性である。グリップ６は、例として、樹脂または金属で形成することができる。
【００６８】
第一摺動ハンドル７および第二摺動ハンドル８は、グリップ６上でスライド可能に配置される。第一摺動ハンドル７を第二摺動ハンドル８に連結する任意の連結手段（図示しない）が設けられている。その手段によって２つのハンドル（７，８）は一致して作動させることができる。連結手段は摺動ハンドル（７，８）が互いに独立して作動できるように離脱可能である。
【００６９】
図１Ｂは、スネア４を伸長または展開して、第一スネア形となった、状態の装置を示している。スネア４の一部は、第一スネアワイヤ１０および第二スネアワイヤ１１を囲むシース９からなる。スネアワイヤ（１０，１１）はシース９によって一緒に保持されている。また、シース９はワイヤ（１０，１１）チューブ１を通ってグリップ６に延びて、第二摺動ハンドル８に取り付けられる。スネアワイヤ（１０，１１）もまた、チューブ１を通って、以下でより詳細に記載する手段によって、第一摺動ハンドル７に取り付けられるようにグリップ６内に到達している。
【００７０】
図２Ａおよび図２Ｂは，スネア４をより詳細に示している。図２Ａは、展開された第一スネア形のスネア４を示している。ここでは第一スネアワイヤ１０と第二スネアワイヤ１１は一緒にシース９に囲まれて保持されている。図２Ａに示すこの実施例では、シース９は、シース・バッキング１２と複数のシース・リング１３とからなる。この形で、チューブ１を通ってグリップ６に到達して、第二摺動ハンドル８と接続しているのはシース・バッキング１２であり、取付具は、図１Ａおよび図１Ｂでは９として示されている。
【００７１】
図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、図１Ｂと同様に、スネア・ワイヤ（１０，１１）はキャップ５で終端となる。しかし、キャップ５に代わり、一または両方のスネア・ワイヤ（１０，１１）は連続ループ（図示しない）を形成できるものと理解される。ほぼ遠位端付近または遠位端におけるスネアバスケット装置（４，１４参照）のワイヤ（１０，１１）は、シングル・ワイヤに結合または付着でき、または、スネアバスケット装置（４，１４参照）のほぼ最遠位付近または最遠位態様において、互いに編組（ブレイド）でき、それにより、スネアバスケット装置の最遠位態様を形成する。スネアバスケット装置（４，１４参照）の遠位（先）端は、開放した状態ではなく、スネアワイヤ（１０，１１）は、上述のように、（編組（ブレイディング）、結合、等により）直接的に、または、（キャップ５、介在ワイヤまたはワイヤ群、等により）間接的に互いに接続されている。
【００７２】
上述のように、シース９は様々な形状とすることが可能である。例として図２Ａには、ワイヤーシース・バッキング１２によりサポートされている金属製のシースリング１３の形状が示されている。一方、シースは頑丈（固体）である、柔軟性ある金属メンバ、または、柔軟なプラスティック又はゴム部材とすることも可能であり、リングは、完全に閉じているものではなく一部環状のリング、バネ留フックまたはクリップ式にすることも可能である。一方、遠位端から近位端、または、近位端から遠位端へと配設された挟持部は、スネアワイヤ１０、１１を共に保持するために用いることができる。図２Ｂに示すように、挟持部は、例えばバネ荷重手段により、または、単にチューブ１の中へ引き入れることにより、第２バスケット形１４を形成するために解放される。上下または左右を一組として、スネア４の各々の側に２〜４つの挟持部が並べられる（アライン）。
【００７３】
図２Ｂでは、シース９がチューブ１の近位に引き入れられた状態が示されているが、他の実施例では、シース９はスネア４の遠位端へと押されることも可能であることに注意すべきである。
【００７４】
図１Ｂ、図２Ａに示されたスネア４、または、図２Ｂの第２バスケット形１４は、二つの一対のスネアワイヤ１０，１１から構成されているが、本発明はそれに限定されるものではない。例えば、本発明は３つ、４つ、もしくはそれ以上の数のスネアワイヤを使用して実施することが可能である。同様に、一つ又は複数（全てではない）のスネアワイヤは、ハーフワイヤとすることも可能である。ハーフワイヤも、キャップ５に接続されているか、または別の方法で他のスネアワイヤ１０または１１と接続される。
【００７５】
スネアワイヤ１０、１１としては、フラットワイヤ、編組ワイヤ、形状記憶ワイヤ、または、第一スネア形４または第二バスケット形１４として機能するいかなる素材とすることも可能である。
【００７６】
スネアワイヤ１０、１１は、好ましくは、ステンレススチール、ニッケル・チタン合金（ニチノール）または、チタンで形成される。
【００７７】
図２Ａで示されているように、スネアワイヤ１０、１１は、第一スネア形４では相互に近接している。一方、平面図から解かるように、スネアワイヤは順に重ねて並べて配置されている。チューブ１内において、スネアワイヤ１０、１１は、最初に互いに編み組みして第一編組１５、１６を形成し、次に、それらの第一編組１５、１６は、順々に一緒に編み組みされて第二編組１７を形成する。この第二編組１７は、実施例の図１Ａまたは１Ｂに示すように、チューブ１を通過してグリップ６に入り、第一摺動ハンドル７に接合される。
【００７８】
この編組は、本発明を実施する為に不可欠なものではないことを理解すべきである。例えば、スネアワイヤ１０、１１は、そのままチューブ１を通過してグリップ６の中に入り、第一摺動ハンドル７に接合することも可能である。他の実施例では、他の素材を使用することも可能である。例として、第一スネア形４および第二バスケット形１４を形成するスネアワイヤ１０，１１の部分はステンレス鋼、ニチノール、更には、チタンで構成することが可能である。また、第二編組１７においても、さらに第一編組１５、１６においても、同一または異なる素材を一体的部材として使用することが可能である。したがって、この一体的部材はステンレス鋼、ニチノール、チタン、または異なる金属、更には、プラスティックのような非金属物質とすることも可能である。第一編組１５，１６、または、スネアワイヤ１０，１１は、溶接、半田付け、クランプ、接着剤、および同様の従来の手段により、この一体的部材に接合されている。
【００７９】
第二バスケット形１４の形成は、様々な方法で形成される。一つの好ましい実施例では、スネアワイヤ１０、１１は、形状記憶ワイヤ、あるいは非拘束または平静状態において第二バスケット形１４を形成する他のもので構成される。それらは、蓄積エネルギーを利用した抑制作用の戻止め機構によって第一スネア形４に保持される。この戻止め装置は、リング、フック、挟持部、または、シース収納に利用されるであろう。この戻止め装置は、形状の変化を生じさせるために蓄積エネルギーを解放するためのスプリングまたはハンドル操作により達成されるであろう。スプリングはチューブ１内に装備することかでき、そしてスプリングを解放するボタンを押すことにより所望時に稼働可能である。他の実施例では、第一スネア形４のスネアワイヤ１０，１１にトルクをかけて第二スネア形１４へと回転させることも可能である。トルクは、様々な従来手段によってかけられる。例えば、第一摺動ハンドル７もまた回転可能であり、回転によりトルクが供給される。ホイール、ノブのようなトルクの供給となるものもトルク（供給）手段である。このトルク手段は、例えばチューブ１、または、グリップ６のどこか、更には第一摺動ハンドル７に設置することができる。
【００８０】
他の実施例（示されていない）では、支持手段は、チューブ１の遠位端に設けることができる。この支持手段は、チューブ１の遠位端２における変形、不安定や分裂を防止している。支持手段は、環状またはカップ状に形成され、プラスティックのような、いかなる適切な素材で形成することも可能である。
【００８１】
スネアワイヤ１０，１１の形状は、互いに関連しており、複数の異なった形状とすることが可能である。それら形状は、スネアワイヤ１０、１１及びキャップ５を示した正面図である図３Ａ〜図３Ｈにより、より詳細に開示されている。
【００８２】
図３Ａは、図２Ａの形状と類似している。両者とも、第一スネア形４において、一つの（または第一の）スネアワイヤ１０が、他方の（または第二の）スネアワイヤ１１の外側に配置されている。リング１３も図示されている。図２Ｂ、図３Ｂの第二バスケット形１４において、第一スネアワイヤ１０は、上方に位置し、第二スネアワイヤ１１は下方に位置することによりバスケットを形成する。図２Ｂでは、第一スネアワイヤ１０は、ページの平面の上方に位置し、そして、第二スネアワイヤ１１はページの平面の下方に位置する。
【００８３】
他の実施例では、図３Ｃのスネアワイヤ１０、１１は、キャップ５で互いに交差するＸ形状をしていることを除いては、図３Ａと類似した形状をしている。スネアワイヤ１０、１１は、図３Ｃの点線で示されたように、図３Ｄの第二バスケット形１４を形成するように移動する。
【００８４】
図３Ｅは、第一スネア形４の時に、第一スネアワイヤ１０が第二スネアワイヤ１１の下方に位置することを図示している。上のスネアワイヤ１１は、下方圧力を持ち、下のスネアワイヤ１０は上方圧力を持つ。この圧力が、例えばリング１３（図示せず）が無かったとしても第一スネア形４においてスネアワイヤ１０、１１を一緒に保持する。スネアワイヤ１０、１１が移動すると、スネアワイヤはもはや相互に接触することなく、底のスネアワイヤ１０は上方の位置になり、そして、上方の（下側）スネア１１は下方の位置となり、図３Ｆの第二バスケット形１４を形成する。
【００８５】
図３Ｇは、第一スネア形４の時に、第一スネアワイヤ１０と第二スネアワイヤ１１がＸ形状を形成するようにキャップ５で相互に交差している状態を図示している。図３Ｅの状態と同じように、上のスネアワイヤ（１１はキャップ５の左、１０はキャップの右）は下方圧力を持ち、下のスネアワイヤ（１０はキャップ５の左、１１はキャップの右）は上方圧力を持つ。図３Ｈの第二バスケット形１４を形成するために、図３Ｈに示すようにスネア１０，１１の上端は上に位置させ、スネア１０，１１の下端は下に位置させる。この動きは、例えば、スネア１０，１１を相互に上記の図３Ｅと図３Ｆと同様の方法で移動することにより達成される。
【００８６】
もちろん上述のように、キャップ５は存在しなくてもよい。各スネアワイヤ１０、１１が、ループであるか、または、遠位端で接合していてもよい。
【００８７】
上述の、および特にポリープの除去において、本発明では切除のためにポリープを焼灼させている。従来の電源が提供される。一つの実施例では、１または複数が焼灼機能(作用)を行っている。他の実施例では、焼灼されたサンプルのいくつかはスネアワイヤ１０、１１に付着し、第二バスケット形１４の展開を妨害したり阻害するので、この形状が最適というわけではない。これを防ぐために、焼灼のための電流は、導電材料またはワイヤのような導電材料を含むもので形成されたシース９を通過するようにする。電気回路を完成させるために、シース９の遠位端はワイヤまたはキャップ５に接触または接続される。別の実施例では、電流はシース９および１または複数のシースワイヤ１０，１１を通過するようにする。焼灼されたサンプルはシース９に接触しても、焼灼されたサンプルの殆どは、シースワイヤ１０、１１には付着しないためである。
【００８８】
本発明の実施例において、シースは使用されていないことが判る。例えば、スネアワイヤ１０、１１には形状記憶はなく、第一スネア形４に展開した時には相互に近接した状態になる。第二バスケット形１４への変更は、例えば、前述のようなトルクを掛けたり、前述のフリップレバやダイヤルを利用した戻り止め装置の利用により、スネアワイヤ１０、１１の一方または両方を回転させることによって効果を生じるものである。別の実施例ではスネアワイヤ１０，１１は順に重ねた形状である。上のスネアワイヤ１１は形状記憶に作られているか、または、下方へ押圧するように形成されており、下のスネアワイヤ１０は上方へ押圧するように形成されている。これらの対抗する押圧力は第一スネア形とともにスネアワイヤ１０，１１に保持されている。別の実施例では、相互に接触しているスネアワイヤ１０，１１はフラット面からなり、チャンネルが設けられるか、当該位置により堅固に保持できるように、凸凹（さね継ぎ）型システムが用いられる。第二バスケット形１４へ変換するために、スネアワイヤ１０、１１のそれぞれを相互に対して、前後または左右に、単に移動させる。ひとたびスネアワイヤ１０，１１が相互に接触している状態でなくなったら、第二バスケット形１４へ切り替わる。たとえば、図３Ｅと図３Ｆで示している。
【００８９】
図４は、結腸直腸のポリープの切除と除去に使用された本発明の一実施例を示すものである。図４Ａに示すように、一度ポリープが決められたら、第一スネア形４がポリープを囲むように使用される。図４Ｂに示すように、次にスネア４は締結されポリープは焼灼される。図４Ｃに示すように、次に、第一スネア形４は焼灼されたポリープを取り囲むように必要に応じて拡大される。図４Ｄでは、上記開示した手段により第一スネア形４は第二バスケット形１４に変換されている。図４Ｅに示すように、第二バスケット形１４は、切除されたポリープの周囲を締結し収容工程の完全な保全を完了している。
ポリープは、その後、スネアバスケット装置の全体を（小さいポリープのばあい）内視鏡の治療用管から引き出すか、スネアバスケット装置と内視鏡の両方ともを（大きいポリープのばあい）ＧＩをタンデムのトラックキャビティから引き出すことにより排除される。
【００９０】
本発明の他の実施例では、シース９は、何本のスネアワイヤ１０，１１が第二バスケット１４を構成するのに放出されるかを制御するのに使われる。
これは、たとえばスペースが限られている場合に必要となる。
図２Ａと図２Ｂにおいて、シース９の全体を引き出すのではなく、右半分または左半分を引き出すこともできる。その結果、第二バスケット形１４のワイヤが４本ではなく３本が形成される。
【００９１】
上述の通り、内視鏡には、撮取したイメージを観察する手段のみならず、光源付きのレンズも含まれる。その上、内視鏡には、医療用機器の付属品を挿通することのできる治療用管も含まれており、その直径は通常は２．８ｍｍ〜４．２ｍｍからなる。ここでは図示されていないが、本発明はこれらの要素との互換性があると判断される。
【００９２】
上述の記載および、図面の開示で特に図１Ａ、図１Ｂと図２Ｂの開示を観察すれば、本件特許出願の一実施例の機能は明らかである。
内視鏡は口、肛門または予め作られた外科用造孔から消化管に挿入され、施術者により消化管の所望の位置まで進行される。
もし、ポリープが見つかった場合、本発明の装置は、内視鏡の治療管に挿入され、治療管を通って内視鏡の治療管の遠位端の外まで伸延している遠位端であってポリープの含まれている胃腸内腔（ルーメン）に入るまで進行される。
第一摺動ハンドル７と第二摺動ハンドル８は、共に遠位方向に摺動し、それによりスネア４が展開する。スネア４をポリープの周囲に位置させて、第一摺動ハンドル７と第二摺動ハンドル８とを同時に近位方向に強く引く。一度正しく位置付けられてから、ポリープ焼灼のための電流がスネア４を通して電送される。スネア４はポリープを囲むように必要に応じて第一摺動ハンドル７と第二摺動ハンドル８の両方を遠位方向に押して再度拡張させることができる。
これはまた、スネアの中でのポリープ収穫の開始としてのポリープの整列を助長する。一度ポリープが整列すれば、第二摺動ハンドル８が近位方向に引かれるが、第一摺動ハンドル７は移動しない。これによりシース９を下に引き、スネアワイヤ１０と１１は分離する。一度シース９がスネアワイヤ１０，１１から分離すると、シース９はワイヤをその中に保持することができないので、ワイヤは第二バスケット形１４を形成する。これは、更に高度に効果的なポリープ獲得工程である。
第二バスケット形１４は、その後、第一摺動ハンドル７を第二バスケット１４の中にポリープが確実に捕獲され、更なる摺動の抵抗が判断表示されるまで近位に引かれ、ポリープの確保と完全な捕獲のためにポリープの周囲の第二バスケット形を締結するのに必要になると閉鎖される。
ポリープが確保された第二バスケット形１４は（小さなポリープの場合）内視鏡から引き出され、または（大きなポリープの場合）確保したポリープとともに第二バスケット形１４を含む内視鏡の機器の全体が引き出される。
ポリープは、一旦人体から分離されると第二バスケット形１４から放出される。
シース部材９は、第一スネア形４を再形成するために、スネアワイヤ１０，１１へ手作業か又は第一摺動ハンドル７と第二摺動ハンドル８を共に摺動させることにより再進行させることができる。
第一スネア形４はその後、例えば図１Ａに示されているように閉じられる。機器はこれにより患者に継続的に使用できる状態となる。
【００９３】
開示された実施例は、その中で本発明が実施されたであろう各種の方法が図示されている。当業者によれば、本発明の本質と範囲を逸脱することなく、その他の実施例の遂行が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１Ａ】本発明に係る装置の閉位置の平面図を示す
【図１Ｂ】本発明に係る装置の開位置、すなわちスネア展開の平面図を示す
【図２Ａ】本発明に係る装置のシースの一つにより包囲されたスネアと第一スネア形である開位置の遠位端図を示す
【図２Ｂ】本発明に係る装置のシースが回収され、第二バスケット形である開位置の遠位端図を示す
【図３Ａ】スネアワイヤが重なった未展開形状、すなわち第一スネア形である本発明に係る装置の遠位端から見た図を示す
【図３Ｂ】展開された、第二バスケット形である図３Ａの装置を示す図である
【図３Ｃ】図３Ａと近似した図であり、先端位置でスネアワイヤがＸ状形態に互いに交差した状態で、キャップが示されている
【図３Ｄ】展開された、第二バスケット形の図３Ｃの図を示す
【図３Ｅ】スネアワイヤが重なった未展開形状、すなわち第一スネア形の本発明に係る装置の遠位端から見た図を示す
【図３Ｆ】展開された、第二バスケット形である図３Ｅの装置の図を示す
【図３Ｇ】遠位端でスネアワイヤが重なった形状およびＸ状形態に互いに交差した状態、未展開形状、すなわち第一スネア形の本発明に係る装置の遠位端から見た図を示す
【図３Ｈ】展開された、第二バスケット形である図３Ｇの装置の図を示す
【図４Ａ】ポリープの切除および回収に使用する本発明の一例を示す
【図４Ｂ】ポリープの切除および回収に使用する本発明の一例を示す
【図４Ｃ】ポリープの切除および回収に使用する本発明の一例を示す
【図４Ｄ】ポリープの切除および回収に使用する本発明の一例を示す
【図４Ｅ】ポリープの切除および回収に使用する本発明の一例を示す
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【国際調査報告】
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