(57)【要約】  外科用ヘルメットおよびヘルメットカバー組立体が開示されている。外科用ヘルメットおよびヘルメットカバー組立体を製造する方法および使用する方法が開示されている。
2010519426.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一フード材を含み、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口、(iii) 第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口、および(iv) 第一フード材により完全に包囲されたフード開口を有する、外科用ヘルメット上に広がる寸法のフード、
前記フェイスシールド孔上に位置決めされ、かつ前記フードの内側と前記フードの外面との間で外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールド、および
少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、
前記フード開口は前記フードが外科用ヘルメット上に位置決めできるような寸法に形成され、
前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する、外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項２】
前記フードは、前記フードの上後部に沿って位置決めされた単一フード空気入口、および前記単一フード空気入口の下方で前記フードの後側に沿ってかつ前記透明フェイスシールドの反対側に位置決めされた一つまたはそれ以上のフード空気出口を含む、請求項１の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項３】
前記フードは、前記単一フード空気入口の下方で前記フードの後側に沿ってかつ前記透明フェイスシールドの反対側に位置決めされた二つの分離フード空気出口を含む、請求項２の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項４】
第一フード材は、第一フード材により完全に包囲された再封鎖可能ヘルメット調節ノブ開口を更に含み、前記再封鎖可能ヘルメット調節ノブ開口は(i)外科用ヘルメットのヘルメット調節ノブが適合する寸法であり、かつ(ii)前記透明フェイスシールドの上方に位置する、請求項１から３のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項５】
第一フード材は、第一フード材により完全に包囲された再封鎖可能送風機スイッチノブ開口を更に含み、前記再封鎖可能送風機スイッチノブ開口は(i)外科用ヘルメットの送風機スイッチノブが適合する寸法であり、かつ(ii)前記透明フェイスシールドの下縁上方に位置する、請求項１から４のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項６】
第一フード材は、空気不透過性の不織布の単一層を含み、かつ前記複数片の付加的フード材の各々は空気透過性不織布による単一層を含む、請求項１から５のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項７】
前記フードは、前記フードの後側に沿って位置決めされたポケットを更に含み、前記ポケットはバッテリパックを収容できる寸法である、請求項１から６のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項８】
前記ポケットは、少なくとも一つのフード空気入口の下方かつ少なくとも一つのフード空気出口の下方に位置決めされている、請求項７の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項９】
前記フードは、第一フード材内にスロットを更に含み、前記スロットは前記ポケット内に位置決めされかつバッテリパックコネクタが前記スロットを貫通できるような寸法である、請求項７または８の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項１０】
前記外科用ヘルメットカバー組立体は、(i)前記フードの内面、(ii)前記透明フェイスシールドの内面、または(iii)(i)および(ii)の両方、に沿って位置決めされた一つまたはそれ以上の取り付け部材を更に含み、一つまたはそれ以上の取り付け部材は前記外科用ヘルメットカバー組立体を外科用ヘルメットに連結するように機能的に構成されている、請求項１から９のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項１１】
前記外科用ヘルメットカバー組立体は、前記透明フェイスシールドの内面に沿って位置決めされた一つまたはそれ以上のフェイスシールドスペーサを更に含み、一つまたはそれ以上のフェイスシールドスペーサ、前記透明フェイスシールドの一側から前記透明フェイスシールドの反対側へ伸長する曲線を変更するように機能的に構成されている、請求項１から１０のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体を含む外科用ヘルメット。
【請求項１３】
人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、
前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、
少なくとも一つの空気通路入口、および前記透明フェイスシールドの内面により画定ささる空間へ空気を供給するように位置決めされた少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路、
前記空気通路と流体により連通し前記空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機、
第一フード材を含むフードであって、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が前記透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ前記透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されかつフードが前記フレーム、前記空気通路および前記送風機上に設置され得るような寸法のフード開口を有するフード、ならびに
少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、
前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する、外科用ヘルメット。
【請求項１４】
前記送風機の送風機ブレードが前記空気通路を通る空気流の方向に対して実質的垂直の平面内を移動するように、前記送風機は前記空気通路内に位置決めされている、請求項１３の外科用ヘルメット。
【請求項１５】
前記フレームに取り付けられかつ前記透明フェイスシールドの下縁上方に位置決めされたバッテリパックを更に含み、前記バッテリパックは電力を前記送風機へ供給するように機能的に構成されている、請求項１３または１４の外科用ヘルメット。
【請求項１６】
前記空気通路は相互に対して取り付けられた上下発泡部材を含む発泡部材により形成されている、請求項１３から１５のいずれか一の外科用ヘルメット。
【請求項１７】
前記上下発泡部材は、付加的締結材を使用することなく上下発泡部材を相互に対して取り付け可能にする取り付け機構を含む、請求項１６の外科用ヘルメット。
【請求項１８】
前記下発泡部材は、人の頭の少なくとも一部を包囲するために機能的に構成され、かつ前記フレームは前記下発泡部材に取り付けられている、請求項１６または１７の外科用ヘルメット。
【請求項１９】
前記下発泡部材は、下発泡部材の全体的重量を軽量にするために一つまたはそれ以上の孔を内部に有する、請求項１６から１８のいずれか一の外科用ヘルメット。
【請求項２０】
(i)前記外科用ヘルメットの後側から第一方向に伸長するフレームの長さ、(ii)第一方向に対して実質的垂直の第二方向に伸長する幅、または(iii)(i)および(ii)の両方を調節することのできるフレーム調節ノブを更に含み、前記フレーム調節ノブは前記外科用ヘルメットの前側に沿って前記透明フェイスシールドの上方に位置決めされている、請求項１３から１９のいずれか一の外科用ヘルメット。
【請求項２１】
前記透明フェイスシールドの下縁上方に位置し前記フレームに取り付けられたバッテリパックを更に含み、前記バッテリパックは前記送風機に電力を供給するために機能的に構成されている、請求項１３から２０のいずれか一の外科用ヘルメット。
【請求項２２】
第一フード材は、空気不透過性の血液バリア布帛による単一層を含み、かつ複数片の付加的フード材の各々は空気透過性不織布による単一層を含む、請求項１３から２１のいずれか一の外科用ヘルメット。
【請求項２３】
請求項１２から２２のいずれか一の外科用ヘルメット、および
使用者の首領域からウエスト領域またはそれより下方へ伸長する寸法の外科用ガウンを含み、
前記外科用ヘルメットのフードは使用者の首領域より下方に伸長するような寸法であり、かつフードの下部が外科用ガウンの上部内に押し込まれるときに、前記フードの少なくとも一つのフード空気出口は外科用ガウン上に位置する、外科用衣服。
【請求項２４】
使用時に外科用衣服内の二酸化炭素量を減少させる方法であって、
請求項２３の外科用衣服を提供し、かつ
少なくとも一つのフード空気入口内へ、少なくとも一つの空気通路へ、少なくとも一つのその空気通路を介して、少なくとも一つの空気通路出口から前記透明フェイスシールドにより画定されるヘルメットの領域へ、そして少なくとも一つのフード空気出口を介してヘルメットの外へ、通じる空気流路を形成するために送風機を切る(cutting on)ことを含む方法。
【請求項２５】
使用時に前記外科用衣服内の二酸化炭素量が約２５００ｐｐｍから約１８００ｐｐｍ未満の範囲になる、請求項２４の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術室設備(setting)における使用に適した外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素の製造法、ならびに例えば手術室設備において外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素を使用する方法に概ね関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の使い捨てまたは再使用可能な外科用ヘルメットが手術室で使用されている。ヘルメットは、外科手術時等に外科医または他の手術室職員を保護するために使用される。外科手術時に、ヘルメットは外科医（または手術室職員）を身体流体または他の汚染に対する暴露から保護するために外科医（または手術室職員）と患者との間のバリアを提供することが重要である。結果的に、ヘルメットおよびヘルメット構成要素は、外科手術時にヘルメット内に生成される二酸化炭素等の付加的対価を伴わないバリア（barrier）材で形成される。
【０００３】
最近の研究は、外科用ヘルメット内に生成される二酸化炭素が今日利用可能な外科用ヘルメットに伴う進行中の問題であることを示している。二酸化炭素生成は、ヘルメットへ十分な空気流を送らない送風機の使用による空気流不足、ヘルメットへの空気流が調節されないことによる空気流不足（例えば、空気流方向の抵触）、および外科用ヘルメット内の空気出口の不在による貧弱なヘルメット設計を非限定的に含む一つまたはそれ以上の要因によって所定外科用ヘルメットを流れる空気流に起因する。二酸化炭素の発生と今日利用可能な外科用ヘルメットの全体的重量によるストレスとの組み合わせは、依然として、新規外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素の設計における重要な要因である。外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素の属性（例えば、バリア特性、空気流特性）そして特質（例えば、快適と全体重量）を更に向上させるために外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素の設計における努力は連続している。
【０００４】
当分野において、外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素に対して、外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素は、（ｉ）手術室設備での使用に適切であり、（ｉｉ）外科手術時に外科医（または手術室職員）に優れたバリア保護を提供し、(iii)ヘルメット内の二酸化炭素発生のポテンシャルを最小限にするようにヘルメットまたはヘルメット構成要素へ所望程度の空気流および方向制御された空気流を提供し、（iv)容易に操作できるように設計され、（ｖ）ヘルメットの送風機に分離バッテリパックを必要とせずかつそのような分離バッテリパックを接続するためのワイヤを伴わない設計であり、または（vii)上記項目(i)から(v)の組み合わせであることに対するニーズが存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特記なし
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、手術室設備、緊急室設備、病院設備、または研究室での使用に適したヘルメットおよびヘルメット構成要素を志向する。本発明によるヘルメットおよびヘルメット構成要素は、次の特徴の一つまたはそれ以上を有する。(i) 外科手術時の外科医（または手術室職員）に対する優れたバリア保護、(ii)ヘルメット内の二酸化炭素発生のポテンシャルを最小限にする所望程度の空気流および方向制御された空気流のヘルメットへの供給、（iii)所望最小ヘルメット重量、ならびに（iｖ）ヘルメット内に一体的に設置された選択的バッテリパック。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による一例示形態によれば、外科用ヘルメット構成要素が開示され、外科用ヘルメット構成要素は外科用ヘルメットカバー組立体を含み、外科用ヘルメットカバー組立体は外科用ヘルメット上に広がる寸法のフードを含み、フードは第一フード材を含み、第一フード材は(i)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されたフード開口を有し、前記フード開口は前記フードが外科用ヘルメット上に位置決めできるような寸法に形成される。外科用ヘルメットカバー組立体は、更に、前記フェイスシールド孔上に位置決めされかつ前記フードの内側(volume)と前記フードの外面との間で外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールド、および少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。かかる外科用ヘルメットカバー組立体は典型的には使い捨てであるが、使い捨て可能または再使用可能外科用ヘルメットに使用できる。
【０００８】
本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、少なくとも一つの空気通路入口および前記透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされた少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路、前記空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機、第一フード材を含むフードであって、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されかつフードが前記フレーム、前記空気通路および前記送風機上に設置され得るような寸法のフード開口を有するフード、ならびに少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。
【０００９】
更に、本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、空気通路を内部に有する発泡部材、および前記空気通路と流体により連通するように前記発泡部材に支持されかつ空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機を含み、前記空気通路は少なくとも一つの空気通路入口および少なくとも一つの空気通路出口を有し、空気通路出口は、(i)着用者の顔および(ii)存在する場合に、透明フェイスシールドの内面、により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされる。この例示形態において、外科用ヘルメットは、取り外し可能または永久的に取り付けられた外科用ヘルメットカバー組立体を更に含み、外科用ヘルメットカバー組立体はフレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、第一フード材を含むフード、ならびに少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が前記透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ前記透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されかつフードが前記フレーム、前記空気通路および前記送風機上に設置され得るような寸法のフード開口を有し、前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。
【００１０】
外科用ヘルメットの空気通路が発泡空気通路含有部材内にある場合、発泡部材は相互に対して取り付けられた上下発泡部材を含んでよい。一例示形態において、上下発泡部材は、付加的締結材を使用することなく上下発泡部材を相互に対して取り付け可能にする取り付け機構を含む（即ち、上下発泡部材はスナップ係止する）。更に、下発泡部材は、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されてよい。更に、前記フレームは、機械的締結具または接着剤を使用して他のヘルメット構成要素と共に下発泡部材に取り付けられてよい。
【００１１】
更に、本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、少なくとも一つの空気通路入口および透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされた少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路を内部に有する発泡部材、前記空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された起立送風機、前記フレームに取り付けられ前記透明フェイスシールドの下縁上方に位置決めされかつ電力を前記送風機へ供給するように機能的に構成されたバッテリパック、ならびに透明フェイスシールドを包囲しかつ前記フレーム上から下方へ伸長するフードを含む。
【００１２】
更に、本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、単一空気通路入口および透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされた単一空気通路出口を有する空気通路、前記空気通路と流体により連通し単一空気通路入口および単一空気通路出口から所定距離おいて位置決めされかつ空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された起立送風機、透明フェイスシールドを包囲しかつ前記フレーム上から下方へ伸長するフード、前記フードの周辺内に位置しかつ空気通路の単一空気通路入口と整合する単一フード空気入口、ならびに前記フードの周辺内に位置する少なくとも一つのフード空気出口を含み、単一フード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口は、ヘルメット内に発生する二酸化炭素量を減少させるためにヘルメットへ空気流を供給するように機能的に構成されている。
【００１３】
更に、本発明は少なくとも一つの外科用ヘルメットを含む外科用衣服を提供する。一例示形態において、外科用衣服は外科用ヘルメット、および使用者の首領域からウエスト領域またはそれより下方へ伸長する寸法の外科用ガウンを含み、外科用ヘルメットのフードは使用者の首領域より下方に伸長するような寸法であり、かつフードの下部が外科用ガウンの上部内に押し込まれるときに、前記フードの少なくとも一つのフード空気出口は外科用ガウン上に位置する。この形態において、ヘルメットは一つまたはそれ以上の次の構成要素を含んでよい。即ち、（１）人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、（２）少なくとも一つの空気入口ならびに(i)着用者の顔および(ii)存在する場合に透明フェイスシールドの内面、により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされる少なくとも一つの空気出口を有する空気通路（例えば、内部に空気通路を有する発泡部材）、（３）空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機、更に（４）取り外し可能または永久的に取り付けられた外科用ヘルメットカバー組立体。外科用ヘルメットカバー組立体は、(4a)フレームに取り付けられかつヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、（4b)第一フード材を含むフード、(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気通路出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されフードがフレーム上に位置決めできるような寸法のフード開口、ならびに(4c)少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上に位置決めされた複数片の付加的フード材であって、(i)1少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する複数片の付加的フード材。
【００１４】
本発明は、更に、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素を製造する方法を提供する。一例示形態において、外科用ヘルメット構成要素を製造する方法は外科用ヘルメットカバー組立体を製造することを含み、この方法は、フードを提供し、フードは（１）第一フード材を含み、第一フード材は、(i)第一フード材により完全に包囲されたフードの前側に沿ったフェイスシールド孔を有し、(ii)第一フード材により完全に包囲されたフードの上部に沿った少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔と反対のフードの後側に沿った少なくとも一つのフード空気出口、(iv)第一フード材により完全に包囲されたフード開口であってフードを外科用ヘルメット上方に設置できる寸法の開口を有し、フードは更に（２）フェイスシールド孔内に設置されかつフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールドを含み、かつ（３）少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上方に位置決めされる複数片の付加的フード材を含み、複数片の付加的フード材は(i)少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。外科用ヘルメット構成要素を製造する例示方法は、複数の付加的工程を更に含む。即ち、透明フェイスシールドを第一フード材に取り付け、複数片の付加的フード材を第一フード材に取り付け、一つ以上の取り付け部材を第一フード材かつ／または透明フェイスシールドに取り付ける工程を含む。製造された外科用ヘルメットカバー組立体はヘルメットフレームに取り外し可能であってもて永久的に取り付けられてもよい。
【００１５】
他の例示実施形態において、本発明は外科用ヘルメットを製造する方法を提供し、この方法は、ヘルメットのフレームを提供することを含み、このフレームは人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成され、少なくとも一つの空気通路入口および少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路を内部に含む発泡部材を提供し、少なくとも一つの空気通路出口は、(i)着用者の顔と（ii)存在する場合には透明フェイスシールドの内面とにより形成される空間へ空気を供給するように位置決めされ、空気通路はフレームに取り付けられるかまたは一体的に形成され、かつ空気通路と流体で連通する送風機を提供し、この送風機は空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成される。
【００１６】
本発明は、更に、手術室設備において外科用ヘルメットまたは外科用ヘルメット構成要素を使用する方法を提供する。一例示形態において、この方法は、上述のヘルメットまたはヘルメット構成要素の一つ等のヘルメットまたはヘルメット構成要素を提供し、かつ空気通路を介して、少なくとも一つのフード空気入口から、少なくとも一つの空気通路入口へ、少なくとも一つの空気通路出口から透明フェイスシールドにより閉塞されたヘルメット領域へ、そして少なくとも一つのフード空気出口を介してヘルメットの外へ、空気流路を形成するために送風機を切る(cutting on)。上述の外科用ヘルメットまたはヘルメット構成要素は所定の外科用ヘルメットを介して制御された方向の空気流を提供して外科用ヘルメット内に形成される二酸化炭素を最小限にする。
【００１７】
本発明は、更に、使用時に外科衣服内の二酸化炭素の量を減少させる方法を提供する。この例示形態において、この方法は、本発明による外科用衣服（上述した外科用衣服または後述するいずれかの外科用衣服）を提供し、かつヘルメット内の少なくとも一つのフード空気入口から空気通路を介して少なくとも一つの空気通路入口へ、少なくとも一つの空気通路出口から透明フェイスシールドにより閉塞されたヘルメット領域へ、そして少なくとも一つのフード空気出口を介してヘルメットの外への、空気流路を形成するために送風機を切る(cutting on)。本発明による外科用衣服は、使用時に前記外科用衣服内の二酸化炭素量を約２５００ｐｐｍから約１８００ｐｐｍ未満に減少できる。
【００１８】
本発明による特徴および利点は、続く詳細な説明および特許請求の範囲に記載の請求項から更に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の例示外科用ヘルメットカバー組立体の側面図である。
【図２Ａ】図１の例示外科用ヘルメットカバー組立体の前面図である。
【図２Ｂ】図１の例示外科用ヘルメットカバー組立体の背面図である。
【図３】図１の平面Ａ−Ａに対して垂直に見た図１の例示外科用ヘルメットカバー組立体の断面図である。
【図４】本発明の例示外科用ヘルメットの側面図である。
【図４Ａ】図４の例示外科用ヘルメット上方から見た側面図である。
【図４Ｂ】図４の平面Ｂ−Ｂに対して垂直に見た図４の例示外科用ヘルメットの断面図である。
【図４Ｃ】図４の例示外科用ヘルメット下方から見たクローズアップ図である。
【図４Ｄ】図４の平面内で見た図４の例示外科用ヘルメットの断面図である。
【図５】本発明の例示外科用ヘルメットの側面図である。
【図６】図５の例示外科用ヘルメットの背面図である。
【図７】図５の例示外科用ヘルメットのクローズアップ背面図である。
【図８】図５の例示外科用ヘルメットの下から見た図である。
【図９】図５の例示外科用ヘルメットの下から見たときのヘルメットのフレーム、空気通路、バッテリパック、および送風機のクローズアップ図である。
【図１０Ａ】フードを除去したときの図５の例示外科用ヘルメットの側面図である。
【図１０Ｂ】フード構成要素を伴わない他の例示ヘルメットの側面図である。
【図１１】外科用ガウンに組み合わせた図５の例示外科用ヘルメットを含む例示手術用具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は、外科用ヘルメット、ならびに手術室設備、緊急室設備、病院設備、または研究室、クリーンルーム等を非限定的に含む外科用ヘルメットが典型的に使用されるいずれかの環境に適した外科用ヘルメット構成要素を志向する。本発明は、更に、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素を製造する方法、ならびに外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素を手術室設備または上述の環境のいずれかで使用する方法に関する。本発明による外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素は、外科医と患者の手術部位間にバリアを提供する上で特に有用である。
【００２１】
Ｉ．外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素
本発明の一例示実施形態において、本発明は外科用ヘルメットカバー組立体に関し、外科用ヘルメットカバー組立体は、外科用ヘルメット上に広がる大きさ（size）のフードを含み、フードは第一フード材を含み、第一フード材は(i)第一フード材により完全に包囲されるフェイスシールド（遮光保護面）孔、(ii)第一フード材により完全に包囲される少なくとも一つのフード空気入口、(iii) 第一フード材により完全に包囲される少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されるフード開口を有し、フード開口は、フードを外科用ヘルメット上に設置できる寸法であり、透明のフェイスシールドがフェイスシールド孔上に位置決めされ、かつフードの内面と外面間の外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合される。複数片の付加的フード材が少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上に設置せれ、複数片の付加的フード材は、（ｉ）少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。例示外科用ヘルメットカバー組立体が図１に示されている。
【００２２】
図１に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００は、外科用ヘルメット（図示されていない）上に広がる寸法のフード１０１を含み、フード１０１は第一フード材１０２を含み、(i)第一フード材１０２により完全に包囲されたフェイスシールド孔１０３、(ii)第一フード材１０２により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口１０４、(iii) 第一フード材１０２により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口１０５、および(iv) 第一フード材１０２により完全に包囲されたフード開口１０６を有する。フード開口１３６は、外科用ヘルメット（図示されていない）上に位置決めできる大きさ、即ち、寸法である。例示外科用ヘルメットカバー組立体１００は、更に、フェイスシールド孔１０３上に設置される透明フェイスシールド１０６を含み、かつフード１０１の内面（例えば、図３に示された内側１０８）とフェイスシールド０１の外面１０９間の外周１０７に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔１０３の外周１０７に沿って第一フード材１０２に結合される。例示外科用ヘルメットカバー組立体１００は、更に、少なくとも一つのフード空気入口１０４および少なくとも一つのフード空気出口１０５上にそれぞれ設置された複数片の付加的フード材１１０および１１１を含み、複数片の付加的フード材１１０および１１１は、（ｉ）少なくとも一つのフード空気入口１０４および少なくとも一つのフード空気出口１０５の各々の外周１１２および１１３に沿って第一フード材１０２に結合され、かつ(ii)第一フード材１０２よりも大きい空気流透過性を有する。
【００２３】
図１に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００のフード１０１は、更に、第一フード材１０２により完全に包囲された再封鎖可能送風機スイッチノブ開口１２４を含んでよい。存在する場合には、再封鎖可能送風機スイッチノブ開口１２４は、(i)外科用ヘルメットの送風機スイッチノブ（例えば、図１０Ｂに示された例示外科用ヘルメット１０の送風機スイッチノブ２３参照）が適合するような寸法にされ、かつ(ii)フード１０１の外面１４０に沿って、望ましくは透明フェイスシールド１０６の下縁１２５上方、さらに望ましくは透明フェイスシールド１０６の上方でフード１０１の外面に沿って位置決めされる。
【００２４】
図２Ａは、図１に示された例示外科用ヘルメットカバー組立体１００の正面図である。図２Ａに示されたように、透明フェイスシールド１０６はフェイスシールド孔１０３上でフード１０１の前側に沿って位置決めされる。更に、透明フェイスシールド１０６は、第一フード材１０２により完全に包囲される。図２Ａに示されたように、フード１０１は、更に、第一フード材１０２により完全に包囲される再封鎖可能フレーム調節ノブ開口１２１を含み、再封鎖可能フレーム調節ノブ開口１２１は、(i)外科用ヘルメットのフレーム調節ノブ(例えば、図９に示された例示外科用ヘルメット１０のフレーム調節ノブ１４参照）が適合し、かつ(ii)フード１０１の前側１１４に沿って透明フェイスシールド１０６上方に位置決めされる。例示外科用ヘルメットカバー組立体１００が再使用可能ヘルメットに使用される場合に、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００のフード１０１は、外科用ヘルメット／フレーム調節が外科用ヘルメットへの例示外科用ヘルメットカバー組立体１００の取り付け前に外科用ヘルメット上に典型的には形成されることを条件に、再封鎖可能フレーム調節ノブ開口１２１を含んではならない。
【００２５】
例示外科用ヘルメットカバー組立体１００のフード１０１は、典型例として、フード１０１の上後部１１５に沿って位置決めされる単一フード空気入口１０４を含み、かつ単一フード空気入口１０４の下かつ透明フェイスシールド１０６の反対側でフード１０１の後側１１６に沿って位置決めされる一つまたはそれ以上のフード空気出口１０５（例えば、着用者の首領域に）。所望形態において、フード１０１は、単一フード空気入口１０４の下かつ透明フェイスシールド１０６の反対側でフード１０１の後側１１６に沿って側−側に並設される二つの分離フード空気出口１０５（例えば、図２Ｂに示された単一フード空気出口１０５の代わりに二つのフード空気出口１０５が図７に示されたフード空気出口６２に類似し着用者の首領域に存在してよい）。
【００２６】
図２Ｂに示されたように、フード１０１は、フード１０１の後側１１６に沿って位置決めされたポケット１１７を更に含み、ポケット１１７はバッテリパック（図示せず）を受ける寸法に形成される。存在する場合に、ポケット１１７は、図２Ｂに示されたように、少なくとも一つのフード空気入口１０４の下および少なくとも一つのフード空気出口１０５の下に所望により設置されるが、フード１０１の外面１４０のいずれかの部分に設置されてよい。図２Ｂに示されていなが、フード１０１は、第一フード材１０２内にスロットを有し、このスロットは所望によりポケット１１７内に形成されかつバッテリパックコネクタ（図示せず）がスロットへ伸長する大きさに形成される。他の実施形態において、ポケット１１７は、予備バッテリを所蔵するために使用でき、後述するように外科用バッテリパックの部材（例えば、発泡部材）を収容し、初期バッテリはフレーム要素内または空気通路内に設置される。
【００２７】
図３は、図１の平面Ａ−Ａに対して垂直に見た図１の例示外科用ヘルメットカバー組立体の断面図を示す。図３に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００は一つまたはそれ以上の取り付け部材１１８を更に含み、取り付け部材１１８は、(i)フード１０１の内面１１９、(ii）透明フェイスシールド１０６の内面１２０、または(iii) (i)および(ii）の両方に沿って設置される。一つまたはそれ以上の取り付け部材１１８は、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００を外科用ヘルメット（例えば、図４に示された外科用ヘルメット２００）に連結するように機能的に構成される。取り付け部材１１８は、限定的でないが、フックおよび／またはループ材、磁石、接着剤テープを含む種々の材料を含む。
【００２８】
図３に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００は、透明フェイスシールド１０６の内面１２０に沿って位置決めされた一つまたはそれ以上の調節可能フェイスシールド１２７を更に含んでよい。存在する場合に、一つまたはそれ以上の調節可能フェイスシールド１２７は、透明フェイスシールド１０６の一側（例えば、図２Ａの側１２８）から透明フェイスシールド１０６の反対側（即ち、図２Ａの側１２９）へ変化するように機能的に構成される。透明フェイスシールド１０６と外科用ヘルメット構成要素、例えば、フレームまたは空気通路含有部材（更に後述する）との間の距離を調節できるいずれかの部材（例えば、ネジ部材）が各調節可能フェイスシールドスペーサ１２７に使用できる。透明フェイスシールド１０６の曲線の変化は、外科部位を透明フェイスシールド１０６から観察するときに、まぶしい光量を減少するのに役立つ。
【００２９】
第一フード材１０２（および、存在すればポケット１１７）は、代表例として、流体／血液バリア材を含む。流体／血液バリア材は、不織布の単一層、または空気不透過性不織布／フィルムラミネートの単一層を含む。典型例として、流体／血液バリア材は、材料の１７．１ｃｍ３／ｍｉｎ／ｃｍ２（材料の０．５６２ｚ−ｆｔ３／ｍｉｎ／ｆｔ２）の空気透過性である(ASTM D737試験法による測定結果）。所望実施形態において、流体／血液バリア材は、Ahlstrom Corporation (Alpharetta, GA)から市販されている通気性ウイルスバリア(BVB)、例えば、約７０ｇ／ｍ２の基本重量および約０．３５ｍｍの厚みを有するBVBトリラミネートポリプロピレン材を含む。
【００３０】
複数片の付加的フード材１１０および１１１は（以下、空気濾過材と言う）は、種々の空気濾過材料（即ち、空気透過性）を含む。代表例として、複数の付加的フード材の各々は、スパンボンド、スパンレース、ニードルパンチ、メルトブロー、またはそれらの組み合わせ等による不織布を含む。望ましい実施形態において、複数片の付加的フード材１１０および１１１の各々は、Cerex Advanced Fabrics, Inc. (Pensacola, FL)から市販されている商品名ＣＥＲＥＸ（登録商標）によるナイロンスパンボンド等のスパンボンド布帛を含む。
【００３１】
代表例として、複数片の付加的フード材１１０および１１１の各々は、１００ｇ／ｍ２未満（より典型的には、約９ｇ／ｍ２から約９５ｇ／ｍ２、更に典型的には約１５ｇ／ｍ２から約５０ｇ／ｍ２）の布帛基準重量、および約１５０ミクロン（μｍ）未満、典型的には約７５μｍから約１００μｍの布帛厚を有する不織布を含む。対照的に、第一フード材１０２は、約５０ｇ／ｍ２超（より典型的には、約５０ｇ／ｍ２から約１００ｇ／ｍ２、更に典型的には約７０ｇ／ｍ２から約８０ｇ／ｍ２）の基準重量、および約０．２５ｍｍ超、典型的には約０．３５ｍｍから約０．５ｍｍの布帛厚を有する流体／血液バリア材の一つを含む。
【００３２】
本発明による上述外科用ヘルメットカバー組立体は典型的には使い捨て可能であり、かつ後述の外科用ヘルメット等の本発明による使い捨て可能または再使用可能外科用ヘルメットに使用できる。本発明による例示外科用ヘルメットは図４に示されている。
【００３３】
図４に示されたように、本発明による例示外科用ヘルメット２００は、人の頭の少なくとも一部（図示せず）を包囲するように機能的に構成されるフレーム２０１、少なくとも一つの空気通路入口２０３および少なくとも一つの空気通路出口２０４を有する空気通路（図４Ｂの空気通路２１０参照）を内部に有する空気通路含有部材２０２（例えば、発泡部材）、ならびに空気通路（図示せず）と流体で連通する送風機（例えば、図４Ａの送風機２１３参照）を含み、少なくとも一つの空気通路出口２０４は、(i)着用者の顔、および(ii)存在する場合に透明フェイスシールド（図示せず）により形成される空間に空気を供給するように位置決めされ、かつ送風機は空気通路含有部材２０２の空気通路へ空気を送るように機能的に構成される。
【００３４】
図４に示されたように、例示外科用ヘルメット２００は、使用者の頭（図示せず）上により良く適合するように、フレーム２０１の寸法を調節するために使用できるフレーム調節ノブ２０５を更に含む。フレーム調節ノブ２０５は、長さ（即ち、前側２０６から後側２０７までの第一寸法）、およびフレーム２０１の幅（即ち、第一寸法に対して垂直方向の寸法、例えば、外科用ヘルメット２００の幅を横切る寸法）を調節するために使用できる。例示外科用ヘルメット２００は、(i)送風機のオンオフ切り換え、(ii)送風機の速度変更、または（iii) (i)および(ii)の両方のために使用できる送風機調節ノブ２０５を更に含む。
【００３５】
例示外科用ヘルメット２００は、使用者（図示せず）に付加的快適さを付与するためにフレーム２０１の両端に沿って前パッド２０９および後パッド２１１を更に含んでよい。更に、例示外科用ヘルメット２００は、更に、一つまたはそれ以上の調節可能ヘルメットスペーサ２２７を含み、ヘルメットスペーサは、上述の調節可能フェイスシールドスペーサ１２７と同様に、外科部位を透明フェイスシールド１０６から観察するときに、まぶしい光量が減少するように、透明フェイスシールドの一側から透明フェイスシールドの反対側に延在する曲線が変化するように機能的に構成される。
【００３６】
例示外科用ヘルメット２００は、上述のように、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００のごとく、外科用ヘルメットカバー組立体に着脱可能に組み合わせるかまたは永久的に取り付けて使用できる。図４に示されたように、例示外科用ヘルメット２００は、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００のごとく、外科用ヘルメットカバー組立体の例示外科用ヘルメット２００への取り付けを助ける一つまたはそれ以上の取り付け部材２１８を含んでよい。例えば、図３に示された例示外科用ヘルメットカバー組立体２００の取り付け部材１１８および例示外科用ヘルメット２００の取り付け部材２１８は、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００の例示外科用ヘルメット２００への取り付けを助けるために、例えばフックおよびループ材を含んでよい。他の実施形態において、取り付け部材１１８および２１８は、磁石、接着剤テープ、または他のタイプの取り付け材を含んでよい。
【００３７】
図４Ａは、上述の例示外科用ヘルメット２００から観察されるように、図４に示された例示外科用ヘルメット２００の上面図を示す。図４Ａに示されたように、空気通路含有部材２０２は、空気通路含有部材２０２の上後部２１４に沿って位置決めされた少なくとも一つの空気通路入口２０３、および空気通路（図示せず）と流体で連通する送風機２１３を有する。送風機２１３は、スロット２１２内に設置されかつ空気通路含有部材２０２の空気通路を介して空気が図４Ａの矢印Ａにより示された方向へ移動するように機能的に構成される。図４Ａに示されたように、空気通路含有部材２０２は、更に、電気を送風機２１３に供給するために初期バッテリパック（図示せず）を収容できる寸法の窪み２１５を含む。
【００３８】
図４Ｂは、空気通路２１０を示すために、図４の平面Ｂ−Ｂに対して垂直に見た図４の例示外科用ヘルメット２００の断面図を示す。図４Ｂに示されたように、空気通路含有部材２０２の空気通路２１０は、空気通路含有部材２０２の上後部２１４に沿って位置決めされた少なくとも一つの空気通路入口２０３から、空気通路含有部材２０２の前部２１６に沿って位置決めされた空気通路出口２０４まで延在する。送風機２１３（図示せず）を収容できる大きさのスロット２１２は、所望により、空気通路２１０の幅よりも僅かに大きい幅、かつ空気通路２１０の高さよりも僅かに高い高さを有するので、送風機２１３はスロット２１２内へピタリと嵌まりかつ操作中にスロットから外へ移動しない。空気通路含有部材２０２が更に後述するように発泡部材を含む場合に、空気通路含有部材２０２のスロット２１２はスロット２１２内に存在する送風機２１３の望ましくない振動を吸収する。必要において、付加的材料片（例えば、発泡材(foam)）（図示せず）がスロット２１２内に送風機２１３をきちんと設置するために使用できる。
【００３９】
図４Ｂに示されていないが、望ましくは送風機２１３はスロット２１２内で起立位置（upright position)に設置される。換言すれば、送風機２１３は、送風機２１３のファンブレードが空気通路２１０へ流れる空気流の方向に対して実質的垂直の平面（即ち、矢印Ａで示された空気流の方向に対して実質的垂直の平面）内を移動するように、空気通路２１０のスロット２１２内に位置決めされる。
【００４０】
更に後述するように、空気通路含有部材２０２は、更に、空気通路含有部材２０２内に一つまたはそれ以上の開口２２０を含む。開口２２０は、空気通路含有部材２０２の全体的重量を軽減するために存在する。空気通路含有部材２０２が開示された外科用ヘルメットの種々の構成要素を支持するに足りる十分な構造的一体性を維持する限り、幾つの開口２２０が空気通路含有部材２０２に存在してもよい。
【００４１】
図４Ｂに示されたように、空気通路含有部材２０２はバッテリパック（図示せず）を収納するための窪み２１５を含んでよい。望ましくは、バッテリパック（図示せず）は窪み２１５内に設置されかつ空気通路含有部材２０２および／またはフレーム２０１に取り付けられ、かつ透明フェイスシールド（図示せず）の下縁上方に位置決めされ、ここではバッテリパックは送風機２１３に電力を供給するように機能的に構成される。上述のごとく、追加のバッテリパックが、例示外科用ヘルメット２００に組み合わせて使用されるフード（例えば、フード１０１）の外面に沿ってポケット（例えば、ポケット１１７）内に設置されてよい。
【００４２】
図４Ｃは、例示外科用ヘルメット２００の下から見た図４の例示外科用ヘルメット２００のクローズアップ図である。図４Ｃに示されたように、例示外科用ヘルメット２００は、更に、フレーム２０１の両側かつ／または空気通路含有部材２０２の内面２２３（または外面２５７）の両側から延びた紐２２１を含む。紐２２１は、使用者の頭（図示せず）上に例示外科用ヘルメット２００を支持することを助ける。上述のごとく、フレーム調節ノブ２０５（図示せず）を装備するフレーム２０１が、図４Ｃに示されたように点ＸとＹとの間に延びたフレーム２３１の全長を調節するために使用できる。フレーム調節ノブ２０５（図示せず）を回転することにより、ループ長調節器２５１は、（１）フレームループ２３１の幾つかの部分（例えば、点ＸとＹのループ部分）を相互方向へ移動してフレームループ２３１の部分の全長を短縮し、または（２）フレームループ２３１の幾つかの部分（例えば、点ＸとＹのループ部分）を相互から離れる方向へ動かしてフレームループ２３１の全長を拡大する。
【００４３】
例示実施形態において、空気通路含有部材２０２は発泡部材を含む。この例示実施形態において、空気通路含有部材２０２は相互に対して取り付けた上発泡部材２４０および下発泡部材２４１を含む。
【００４４】
図４Ｃに示されたように、下発泡部材２４１は、人の頭の少なくとも一部（図示せず）を包囲するように機能的に構成される。上述のごとく、フレーム２０１（そしてその一部分）は内面２２３、外面２４７、下縁２２２、またはそれらの組み合わせに機械的締結具または接着剤を使用して取り付けられてよい。更に、上述のごとく、下発泡部材２４１は、下発泡部材２４１の全重量を軽減するために一つまたはそれ以上の開口／孔２２０を含んでよい。
【００４５】
一例示実施形態において、上発泡部材２４０および下発泡部材２４１は、付加的締結材を使用することなく上発泡部材２４０と下発泡部材２４１を相互に対して取り付けるための取り付け機構を含む。例えば、上発泡部材２４０および下発泡部材２４１は取り付け力を付与することにより一緒にスナップ係止してよい。かかる形態の一例は図４Ｄに示されている。
【００４６】
図４Ｄは、図４に示された平面Ｂ−Ｂ内で線Ｅ−Ｅに沿って見た例示空気通路含有部材２０２の断面図を示す。図４Ｄに示されたように、例示空気通路含有部材２０２は、下部２４８に沿った雌取り付け部材２４４および上部に沿った雄取り付け部材２４５を含む上発泡部材および下発泡部材２４１を含む。雌取り付け部材２４４および雄取り付け部材２４５は、付加的締結材（例えば、接着剤）を使用することなく上下発泡部材２４０および２４１の相互に対する取り付けを可能にする。他の実施形態において、異なる形態の他の望ましい取り付け部材、同様に付加的締結材（例えば、接着剤）が所望により使用されてよい。
【００４７】
図４Ｄに示されたように、送風機２１３（図示せず）用のスロット２１２は、上発泡部材２４０の窪み部２１２Ａ、同様に下発泡部材２４１の窪み部２１２Ｂにわたって延在する。上述のごとく、所望により、送風機２１３は起立位置でスロット２１２内にピタリと嵌まり送風機振動、移動、ノイズ、またはそれらの組み合わせを減少する。単に空気通路２１０の断面領域の一部を覆うことを示すのみであるが、送風機２１３は空気通路２１０の全断面積を覆うように、送風機２１３は空気通路２１０上に適合してよい。
【００４８】
上発泡部材２４０および下発泡部材２４１を含む例示空気通路含有部材２０２は、適宜発泡材から形成された軽量空気通路を提供する。一例示実施形態において、上下発泡部材２４０および２４１の各々は成形された独立気泡ポリウレタンフォームを含む。
【００４９】
他の例示外科用ヘルメット１０が図５に示されている。図５に示されたように、例示外科用ヘルメット１０は、ヘルメット１０の前側２０に沿って透明フェイスシールド１１、および透明フェイスシールド１１の外周１３を包囲しかつヘルメット１０のフレーム上から下方に延在するフード１２を含む。例示外科用ヘルメット１０は更に、使用者の頭上に良好に適合するようにフレームの寸法を調節するために使用できるノブ１４を含む。ノブ１４はフレームの長さ（即ち、前側２０から後側２１へ延在する第一寸法）および幅（即ち、第一寸法に対して垂直に延在する寸法、例えば、透明フェイスシールド１１を横切る）。例示外科用ヘルメット１０は、更に、ダンパーノブ１５を含み、ダンパーノブ１５は、ヘルメットへの空気出口の領域内に位置決めされたダンパーを調節するために使用できる（例えば、図９のダンパー７２参照。ダンパー７２は『上』位置で示されているが、空気出口２８から流出する空気流を遮断するために、矢印Ｄにより示された方向において、フレーム要素３３の壁７３から離れる『下』位置へ回転し得る）。
【００５０】
例示ヘルメット１０は、更に、ヘルメット１０の上領域１７に沿って延在する空気通路を含み、かつ少なくとも一つの空気入口（例えば、図６に示された空気入口２２）および少なくとも一つの空気出口（例えば、図８に示された空気出口２８）を有し、少なくとも一つの空気出口は、透明フェイスシールド１１の内面により形成された空間６０へ空気を供給するように位置決めされる。送風機（例えば、図８に示された送風機２７）は空気通路と流体により連通、かつ空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成される。
【００５１】
図５に示されたように、本発明の所望実施形態において、例示ヘルメット１０の例示フード１２は、(i)フード１２の周辺内に設置されかつ空気通路の少なくとも一つの空気入口（例えば、図６の入口２２）と整合する少なくとも一つのフード空気入口１６、および(ii)フード１２の周辺内に形成された少なくとも一つのフード空気出口１８を含む。フード空気入口１６およびフード空気出口１８は、ヘルメット１０内に発生する二酸化炭素量を低減するためにヘルメット１０へ空気流を供給するように機能的に構成される。望ましくは、フード空気入口１６およびフード空気出口１８は、透明フェイスシールド（例えば、図６を参照）と反対のヘルメット１０の後側２１に沿って位置決めされる。しかしながら、理解されるように、フード空気入口１６およびフード空気出口１８は、フード空気入口１６およびフード空気出口１８がヘルメットへ空気流を供給してヘルメット１０内に発生する二酸化炭素量を低減する限りヘルメットのいずれの場所に沿って位置決めされてもよい。
【００５２】
図６は、例示ヘルメット１０の背面図を示す。図６に示されたように、例示ヘルメット１０のフード１２は、(i)フード１２の周辺内に形成された単一フード空気入口１６、およびフード１２の周辺内でフード空気入口１６下に形成され、フード１２の首領域に沿って側−側に並設された二つの実質的類似のフード空気出口１８および１９を含む。図６に示されたように、フード空気入口１６はフードの周辺内に形成されかつ空気通路２５の空気入口２２に整合する。フード空気出口１８および１９は、フードの周辺内に形成され、かつ空気入口１６下に位置決めされる。この例示実施形態において、空気は使用者の頭の上方位置でヘルメットへ侵入し、かつ点線Ｌ−Ｌにより示されたように使用者の首領域に沿ってヘルメット１０を退去する。例示フード１２は点線Ｌ−Ｌ下へフード１２の下縁２４まで伸長している。
【００５３】
図６の例示実施形態において、例示ヘルメット１０は、ヘルメット１０の上領域１７に沿って設置された動力スイッチ２３を含む。動力スイッチ２３は、送風機（例えば、図８の送風機２７）へ動力を供給しかつ停止するために「オン」、「オフ」位置への転換を可能にするように機能的に構成される。他の例示実施形態において、動力スイッチ２３は、透明フェイスシールド１１の上周辺に沿った位置等他の場所に設置される（例えば、図１０の動力スイッチ２３参照）。
【００５４】
図７は、例示ヘルメット１０の後クローズアップ図である。図７に示されたように、第一空気濾過材６１は例示フード１２のフード空気入口１６を形成し、かつ第二空気濾過材６２は例示フード１２のフード空気出口１８および１９を形成する。第一空気濾過材６１および第二空気濾過材６２は、複数片の付加的フード材１１０および１１１について上述した材料等種々の濾過材を含む。一所望実施形態において、第一および第二空気濾過材６１および６２の各々は、Cerex Advanced Fabrics, Inc. (Pensacola, FL)から市販されている商品名ＣＥＲＥＸ（登録商標）によるナイロンスパンボンド等のスパンボンド布帛を含む。
【００５５】
フード１２の残部（即ち、フード空気入口１６およびフード空気出口１８および１９以外のフード１２の全て）は、典型例として第一フード材１０２について上述した流体／血液等の流体／血液バリア材を含む。一所望実施形態において、フード１２は、ＢＶＢトリラミネートポリプロピレン材等のAhlstrom Corporation (Alpharetta, GA)から市販されている通気性ウイルスバリア(BVB)布帛等を含む。
【００５６】
図８は、ヘルメット１０の下から見た図５の例示ヘルメット１０の図である（例えば、図５に示された場所Ｖから見た図）。図８に示されたように、例示ヘルメット１０は、フレーム３０を含み、フレーム３０は人の頭の少なくとも一部（図示せず）を包囲するために機能的に構成される。フレーム３０は、典型的には、一つまたはそれ以上のフレーム要素を含む。例示ヘルメット１０において、フレーム３０は次のフレーム要素を含む。人の頭の少なくとも一部の周りに延びかつ上述のごとくノブ１４を使用して長さおよび幅を調節できる調節可能フレーム要素３１、透明フェイスシールド１１を少なくとも部分的に包囲しかつ透明フェイスシールド１１を他のヘルメット構成要素へ取り付けるフレーム要素３２、例示ヘルメット１０の前側２０に沿って延在しかつ調節可能フレーム要素３１をフレーム要素３２に連結するフレーム要素３３、フレーム要素３３の一部に沿って延在しかつノブ１４に回転可能に連結されるノブ延長部材３７、および調節可能フレーム要素３１に沿った第一場所６５から調節可能フレーム要素３１に沿った第二場所６６へ伸長しかつ人の頭の外径に適合するように機能的に構成されるフレーム要素３４。
【００５７】
図８に示されたように、例示ヘルメット１０は、更に、一つまたはそれ以上の上述のフレーム要素に沿って位置決めされたパッド３５を含む。図８に示されたように、例示ヘルメット１０は、調節可能フレーム要素３１に沿って位置決めされた複数のパッド３５、およびフレーム要素３４に沿って位置決めされた単一パッド３５を含む。
【００５８】
図８は、本発明による幾つかのヘルメットに存在するバッテリパック２６の図を示す。図８に示されたように、例示バッテリパック２６は空気通路２５の両側に沿って設置される。電気配線（図示せず）がバッテリパック２６を送風機２７および動力スイッチ２３（図６および１０に示されている）に接続する。空気通路２５の両側に示されているが、理解されるように、バッテリパック２６はフレーム３０のいずれの場所に沿って設置されてもよい。望ましくは、図８−１０に示されたように、バッテリパック２６は透明フェイスシールドの下縁上方に設置され、更に望ましくは透明フェイスシールドの上部上で空気通路２５の一側または両側に沿って設けられる。
【００５９】
図９は例示ヘルメット１０内の種々のヘルメット構成要素のクローズアップ図である。図９に示されたように、例示ヘルメット１０は空気入口２２と空気出口２８間に延在する空気通路２５を含む。バッテリパック２６が空気通路２５の両側に沿って設置されている。電気配線３９はバッテリパック２６を送風機２７および動力スイッチ２３（図６および１０に図示）に接続する。図９に示されたように、送風機２７は空気出口２８の領域で空気通路２５内に設置されている。ただし、理解されるように、送風機２７は空気通路２５内のいずれの場所または空気入口２２に位置決めされてよい。ダンパー７２は『上』位置でフレーム要素３３の壁７３に隣接設置されているが、ヘルメット１０への空気流の遮断かつ／または方向転換のために壁７３から離れて空気出口２８上に位置する『下』位置へ回転可能である。空気遮断の程度および空気流方向は上述のノブ１５を回転することにより制御され得る。
【００６０】
図１０Ａは、フード１２が除去されたときの図５の例示ヘルメット１０の側面図である。図１０Ａに示されたように、例示ヘルメット１０は、人の頭の少なくとも一部の周りに伸長する寸法の調節可能フレーム要素３１、調節可能フレーム要素３１の寸法およびヘルメットへの空気流のそれぞれの調節を可能にするノブ１４および１５、透明フェイスシールド１１を部分的に包囲するフレーム要素３２、人の頭の外形に適合するように機能的に構成されたフレーム要素３４、バッテリパック２６、送風機２７、空気通路２５、空気入口２、空気出口２８、バッテリパック２６を送風機２７に接続する電気配線４０、ならびに動力スイッチ２３を含む。
【００６１】
図１０Ｂは、フード構成要素を伴わない他の例示ヘルメット１０の側面図である。図１０Ｂに示されたように、例示ヘルメット１００は、成形ヘルメット構成要素７８、人の頭の少なくとも一部の周りに伸長するフレーム要素の寸法の調節を可能にするノブ１４（図示されていないが図１０Ａの調節可能フレーム要素３１に類似）、透明フェイスシールド１１を部分的に包囲するフレーム要素３２、人の頭の外形に適合するように機能的に構成されたフレーム要素３４、バッテリパック２６、送風機２７、空気通路２５、空気入口２、空気出口２８、バッテリパック２６を送風機２７に接続する電気配線（図示されていないが典型的にはヘルメット構成要素７８の内面内または内面に沿って）、ならびに電気を送風機へ送り送風機の速度（即ち、ヘルメットへの空気流）調節を機能的に可能にする動力スイッチ／ノブ２３を含む。
【００６２】
図６Ｂに示されたように、送風機２７は空気通路２５の空気入口２２近くに設置され得る。更に、バッテリパック２６はヘルメット構成要素７８の後外面に沿って位置決めされてよい。動力スイッチ／ノブ２３は例示ヘルメット１００上に単一スイッチ／ノブとして示されているが、理解されるように分離のオン／オフスイッチ、および分離の空気速度制御ノブが例示ヘルメット１００上に設置されてよい。上述のごとく、例示ヘルメット１００へ空気流を供給するために、複数の空気入口２２および／または空気出口２８が例示ヘルメット１００上に利用できる。更に、一つまたはそれ以上の空気入口２２および／または空気出口２８が、例示ヘルメット１００へ空気流を供給するためにいずれの所望場所に設置されてもよい。
【００６３】
一例示実施形態において、上述のヘルメットのいずれかは使用前に滅菌される。例えば、手術室設備において、滅菌界が外科手術部位周辺に維持されなければならない。結果的に、かかる外科手術時に使用される外科用もくしは手術用ヘルメットは使用前に滅菌されなければならない。
【００６４】
代表例として、本発明によるヘルメットは使い捨てである。しかしながら、ある事例では、本発明によるヘルメットは再使用可能である。再使用時には、再使用前にヘルメットは洗浄処理かつ／または滅菌処理がされるべきである。
【００６５】
本発明は、少なくとも一つのヘルメットを含む外科用衣服に関する。例示外科用衣服は図７に示されている。図７に示されたように、例示外科用衣服７０は、外科用ガウン５０との組み合わせた例示外科用ヘルメット１０（例えば、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００に組み合わせた例示外科用ヘルメット２００）を含む。外科用ガウン５０は、使用者の首領域からウエストまでまたは更に下へ伸長するような大きさにされる。外科用ヘルメット１０のフード１２（または例示外科用ヘルメットカバー組立体１００のフード１０１）は、使用者の首領域下へ伸長する寸法である。図７に示された一つの望ましい形態において、フード１２の下部１２０（点線Ｍ−Ｍによる輪郭）は、外科用ガウン５０の上部５２内でタックされる。望ましくは、少なくとも一つの空気出口１８がフード１２（または例示外科用ヘルメットカバー組立体１００のフード１０１）内に形成される場合に、少なくとも一つの空気出口１８は外科用ガウン５０の上縁５１上方に形成される。かかる形態において、外科用ガウン５０の上部５２は外科用ガウン５０内へ流れかつ少なくとも一つの空気出口１８から外へ流れる空気流を効果的に遮断する。
【００６６】
図１−７に示された外科用ヘルメット１０および２００は、本発明による単に二つの例示外科用ヘルメットにすぎない。種々の改良が例示外科用ヘルメット１０および２００に可能であり、限定的でなく、フード空気入口１６（またはフード空気入口１０４）の数量かつ／またはフード空気出口１８および１９（またはフード空気出口１０５）の数量の増加、一つまたはそれ以上の構成要素（例えば、透明フェイスシールド１１かつ／またはフード空気入口１６かつ／またはフード空気出口１８および１９）対他の構成要素（例えば、フード１２）のサイズの拡大または縮小、例示ヘルメット１０および２００の一つまたはそれ以上の構成要素の再構成する（例えば、送風機２７の位置を空気入口２２に近い位置に変更するとかまたはフード空気出口１８および１９の位置を透明フェイスシールド１１に近づけるとかフード空気入口１６から遠ざけるとか変更する）ことを含む。
【００６７】
代表例として、本発明による外科用ヘルメットは、一つから約五つのフード空気入口１６（またはフード空気入口１０４）、一つから約五つのフード空気出口１８および１９（またはフード空気出口１０５）、単一送風機２７（または送風機２１３）、および単一空気通路２５（または空気通路２１０）を含む。ただし、本発明による外科用ヘルメットは、例えば、複数の送風機かつ／または複数の空気通路を含んでよい。
【００６８】
ＩＩ．外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素製造法
本発明は、更に、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素、例えば、上述の外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素、を製造する方法に向けられている。一例示実施形態において、本発明は、外科用ヘルメットカバー組立体を含む外科用ヘルメット構成要素を製造する方法に関し、この方法はフードを提供し、フードは（１）第一フード材を含み、第一フード材は、(i)第一フード材により完全に包囲されたフードの前側に沿ったフェイスシールド孔を有し、(ii)第一フード材により完全に包囲されたフードの上部に沿った少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔と反対のフードの後側に沿った少なくとも一つのフード空気出口、(iv) 第一フード材により完全に包囲されたフード開口であってフードが外科用ヘルメット上方に設置できるよう寸法の開口を有し、フードは更に（２）フェイスシールド孔内に設置されかつフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールドを含み、かつ（３）少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上方に位置決めされる複数片の付加的フード材を含み、複数片の付加的フード材は(i)少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性をと有する。
【００６９】
外科用ヘルメット構成要素を製造する例示方法は、一つ以上の次の例示工程を更に含む。即ち、透明フェイスシールドを第一フード材に取り付け、複数片の付加的フード材を第一フード材に取り付け、一つ以上の取り付け部材を第一フード材かつ／または透明フェイスシールドの内面上へ取り付け（例えば、取り付け部材１１８）、一つ以上のフェイスシールドスペーサを第一フード材かつ／または透明フェイスシールドの内面上へ取り付け（例えば、スペーサ部材１２７）、第一フード材内の一つ以上の孔を切断し、ポケット（例えば、ポケット１１７）を第一フード材の外面上に取り付け、かつ一時的または永久的に結果としての外科用ヘルメット構成要素（例えば、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００）を外科用ヘルメット（例えば、例示外科用ヘルメット２００）へ取り付ける。
【００７０】
他の例示実施形態において、本発明は外科用ヘルメットを製造する方法を提供し、この方法は、ヘルメットのフレームを提供することを含み、このフレームは人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成され、少なくとも一つの空気通路入口および少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路（例えば、空気通路を内部に有する発泡部材）を提供し、少なくとも一つの空気通路出口は、(i)着用者の顔と（ii)存在する場合には透明フェイスシールドの内面とにより形成される空間へ空気を供給するように位置決めされ、空気通路はフレームに取り付けられるかまたは一体的に形成され、かつ空気通路と流体で連通する送風機を提供し、この送風機は空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成される。
【００７１】
外科用ヘルメットを製造する例示方法は、更に、複数の付加的工程を含み、制限的でないが、空気通路含有部材（例えば、空気通路含有部材２０２）を形成するために一つ以上の成形構成要素を形成し、二つ以上の構成要素を相互に対して取り付けて（例えば、上下発泡部材２４０および２４１）空気通路含有部材を形成し、上述の外科用ヘルメットカバー組立体を提供し、この事例において外科用ヘルメットカバー組立体は取り外し可能またはヘルメットフレームに永久的に取り付けられてよく、上述の外科用ヘルメットカバー組立体を外科用ヘルメットへ取り付け、バッテリパックを透明フェイスシールドの下縁上方に位置するようにヘルメットに一体化し、バッテリパックを送風機へ電力を供給するように機能的に設置し、かつ送風機（例えば、送風機２１３）を空気通路の空気入口および空気出口から所定間隔おいて空気通路内に設置する。
【００７２】
他の例示実施形態において、ヘルメット製造方法は、ヘルメットのフレームを提供し、フレームを人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成し、透明フェイスシールドをヘルメットの前側に沿って位置するようにフレームへ取り付け、少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口を有しフレームに取り付けられるかまたはフレームへ一体的に形成され空気通路含有部材（例えば、上下発泡部材２４０および２４１により形成された発泡空気通路含有部材）を提供し、空気通路と流体で連通し望ましくは起立位置の送風機を提供し、空気通路へ空気を移動させるように送風機を機能的に構成し、透明フェイスシールドを包囲しかつフレーム上から下方へ伸長する上述のフード（例えば、フード１００）等のフードを提供し、かつバッテリパックをヘルメットに一体化し、バッテリパックを送風機へ電力を供給するように機能的に構成する。望ましくは、少なくとも一つの空気出口は透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を送るように位置決めされる。他の好適実施形態において、バッテリパックは、存在する場合に、フェイスシールドの下縁上方に位置決めされ、更に望ましくは、透明フェイスシールド
上縁上に設置される。更に、付加的バッテリパックがフードの外面（例えば、後面）に沿ってポケット内に設けられてよい。
【００７３】
他の例示実施形態において、ヘルメット製造方法は、ヘルメットのフレームを供給し、フレームを人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成し、透明フェイスシールドをヘルメットの前側に沿って位置するようにフレームへ取り付け、少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口を有しフレームに取り付けられるかまたはフレームへ一体的に形成される空気通路を提供し、空気通路と流体で連通する送風機を提供し、空気通路へ空気を移動させるように送風機を機能的に構成し、透明フェイスシールドを包囲しかつフレーム上から下方へ伸長するように上述のフード（例えば、フード１０１）を含むフードをフレームに取り付け、少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口（上述の送風機送風機、例えば、送風機２１３と組み合わせて）をヘルメットへ空気流を送ってヘルメット内に形成される二酸化炭素量を軽減するように機能的に構成する。望ましくは、少なくとも一つの空気出口は、透明フェイスシールドの内面により画定される空間に空気を供給するように位置決めされる。
【００７４】
本発明によるヘルメットおよびヘルメット構成要素を形成するために使用される上述の個別構成要素のいずれかは従来方法を使用して形成できる。例えば、制限的でないが、調節可能フレーム要素３１、フレーム要素３２、フレーム要素３３、フレーム要素３４、フレーム要素２０１、ノブ延長部材３７、ノブ１４および１５、空気通路含有部材２５または２０２、ならびに透明フェイスシールド１１または２０６を含むヘルメット構成要素は、熱硬化性材料から形成され、制限的でなく、ポリマー材料、金属材料、またはそれらの組み合わせを含む。熱硬化性材料は従来成形技術により成形され得る。代表例として、叙述のヘルメット構成要素はポリオレフィン等（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、およびオレフィンコポリマー）、ポリウレタン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ABS)コポリマー、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレートグリコール(PETG)、ポリアミド等のポリマー材から形成される。
【００７５】
制限的でないが調節可能フレーム要素３１、フレーム要素３４およびフレーム要素２０１を含むいずれかのフィルムまたはフィルム状構成要素が、制限的でなくフィルム押し出し法、フィルムブロー法等を含むいずれかのフィルム形成法により形成されてよい。
【００７６】
フィルム１２またはフード１０１、第一および第二空気濾過材６１および６２、ならびに複数片の付加的フード材１１０および１１１等の繊維含有ヘルメット構成要素は、制限的でなくメルトブロー法、スパンボンド法、スパンレース法、ハイドロエンタングル法、カーディング法、ニードルパンチ法等の従来ウエブ形成法により形成され得る。代表例として、繊維含有ヘルメット構成要素は、ポリオレフィン（例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、およびオレフィンコポリマー）、ナイロン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ABS)コポリマー等のポリマー材から形成される。
【００７７】
熱硬化性パーツ、フィルムおよび／または布帛層は、制限的でなく熱結合法、接着剤結合、機械的結合（例えば、フックとループ材）等の従来結合法により相互に対して結合され得る。本発明の一例示実施形態において、フードはAhlstrom Corporation BVB Material (例えば、トリラミネートポリプロピレン材）から形成され、かつ従来熱結合装置（例えば、超音波溶接器）を使用してＰＥＴＧから形成された透明フェイスシールドの外周に熱結合される。
【００７８】
一所望実施形態において、本発明による外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素は、次の材料から形成される。即ち、独立気泡ポリウレタンフォーム成形ヘルメット構成要素（例えば、ヘルメット構成要素７８および上下発泡部材２４０および２４１）、ポリエチレンから形成されたフレーム要素（例えば、図４に示されたフレーム要素２０１、および図６Ａに示された調節可能フレーム要素３１）、ＰＥＴＧから形成された透明フェイスシールド（例えば、透明フェイスシールド１１または１０６）、存在する場合に透明フェイスシールドの周りに延在しポリ塩化ビニル(PVC)から形成されたフレーム要素、VELCRO（登録商標）テリー織布形態のヘッドバンド材、バッテリ−４AAAアルカリバッテリ、ならびにCEREX（登録商標）ナイロンスパンボンド布帛により形成された空気入口および出口材。
【００７９】
III.  外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素の使用法
本発明は、更に、手術室設備において上記ヘルメットを使用する方法を提供する。一例示実施形態において、この方法は、外科医（または他の手術室職員）と手術室設備内の患者との間のバリアを提供する方法を含み、この方法は外科医の頭（または他の手術室職員の頭）の少なくとも一部上にヘルメットを設置して外科医（または他の手術室職員）を外科処置部位から分離する工程を含む。典型的には、ヘルメットは外科用ガウンおよび他の保護衣服の他の片（例えば、ブーツ、手袋等）と組み合わせて使用され、外科医と外科処置部位との間にバリアを提供する。
【００８０】
他の例示実施形態において、本発明は、使用時に外科衣服内の二酸化炭素の量を減少させる方法を提供する。この例示実施形態において、この方法は、（Ａ）（１）ヘルメットを含む外科用衣服を提供し、ヘルメットは(i)人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、(ii)フレームに取り付けられてヘルメットの前側に沿って位置決めされる透明フェイスシールド、(iii)少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口を有する空気通路であって、少なくとも一つの空気出口は透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされる、および(iv)空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機を含み、かつ（２）透明フェイスシールドを包囲しかつフレーム上から下方へ伸長したフードまたは外科用ガウンを含み、フードまたは外科用ガウンは(i)フードまたは外科用ガウンの周辺内に位置しかつ空気通路の少なくとも一つの空気入口と整合する少なくとも一つの空気入口、および (ii)フードまたは外科用ガウンの周辺内に位置する少なくとも一つの空気出口を含み、かつ（Ｂ）次の順序で外科用衣服構成要素へ通路に沿って空気流を供給するために送風機を切断する(cutting on)。即ち、外科用ガウン内の空気入口、ヘルメット内の少なくとも一つのフード空気入口、少なくとも一つの空気入口へ、空気通路を介して、少なくとも一つの空気出口から透明フェイスシールドにより閉塞されたヘルメット領域へ、少なくとも一つのフード空気出口を介してヘルメットの外へ、かつ外科用ガウンの少なくとも一つの空気出口を介して外科用ガウンの外へ空気流を供給する。
【００８１】
望ましくは、外科用衣服内の二酸化炭素量を減少させる方法は、上述の例示外科用ヘルメット２００を例示外科用ヘルメットカバー組立体１００および外科用ガウンと組み合わせて使用することを含む。上述のごとく、例示外科用ヘルメットカバー組立体１００と組み合わせた例示外科用ヘルメット２００は制御された空気流を供給し、かつ制御された方向の空気流を外科衣服へ供給する。換言すれば、例示外科用ヘルメット２００および例示外科用ヘルメットカバー組立体１００を通る十分なふり量の空気および事実上一方向の空気流（例えば、フード空気入口１０４から少なくとも一つの空気通路入口２０３へ、空気通路を介して、少なくとも一つの空気通路出口２０４から透明フェイスシールド２０６により拘束される外科用ヘルメット２００の領域内へ、着用者のネックラインに沿って、そして外科用ヘルメット２００の後部内の少なくとも一つのフード空気出口１０５を介して外科用ヘルメット２００の外へ流れる）は外科用衣服内に発生する二酸化炭素を相当に減少させる。
【００８２】
望ましい実施形態において、使用時の外科衣服内の二酸化炭素量を減少させる方法は、結果として、二酸化炭素レベルを約５０００ｐｐｍ未満、更に望ましくは４０００ｐｐｍ
未満、更に望ましくは約３５００ｐｐｍ未満、更に望ましくは約３０００ｐｐｍ未満（または約２５００ｐｐｍ未満、約２０００ｐｐｍ未満、または約１８００ｐｐｍ未満）にする。
【００８３】
本発明の外科用衣服は外科用衣服を通る空気流を改善する。例えば、少なくとも一つのフード空気出口を具有しない外科用衣服を通る空気流は約０．０７１から約０．０９６ｍ３／分（cmm）（毎分２．５から約３．４立方フィート（cfm)）の範囲にあり、他方、本発明による少なくとも一つのフード空気出口を具有した外科用衣服を通る空気流は約０．１１０から約０．１５６（cmm）（毎分３．９から約５．５（cfm）の範囲にあり、１２０％相当の空気流増加である。
【００８４】
或る実施形態において、上述の方法は、更に、一またはそれ以上の次の工程を含む。即ち、使用前にヘルメットを滅菌し、包装材料からヘルメットを取り出し、ヘルメットフレームを外科医の頭上に適合するように調節し、送風機が確実に機能するように動力供給源をチエックし、ヘルメットを他の保護衣服片に組み合わせ、外科用ガウン内にヘルメットのフードの一部を押し込み、かつ送風機の動力供給源をオンに回転する。
【００８５】
本明細書は特定実施形態に関して詳細に説明しているが、理解されるように、説明から実施形態に関する変更、変化形態、均等形態が当業者には容易に想到できる。従って、本発明の範囲は特許請求の範囲およびその均等範囲から評価されるべきである。
【符号の説明】
【００８６】
１０    ヘルメット
１１    透明フェイスシールド
１００    ヘルメットカバー組立体
１０１    フード
１０４    フード空気入口
１０５    フード空気出口
１０６    透明フェイスシールド
２００    ヘルメット
２１０    空気通路
【図１】
2010519426.tif 000003
【図２Ａ】
2010519426.tif 000004
【図２Ｂ】
2010519426.tif 000005
【図３】
2010519426.tif 000006
【図４】
2010519426.tif 000007
【図４Ａ】
2010519426.tif 000008
【図４Ｂ】
2010519426.tif 000009
【図４Ｃ】
2010519426.tif 000010
【図４Ｄ】
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【図５】
2010519426.tif 000012
【図６】
2010519426.tif 000013
【図７】
2010519426.tif 000014
【図８】
2010519426.tif 000015
【図９】
2010519426.tif 000016
【図１０Ａ】
2010519426.tif 000017
【図１０Ｂ】
2010519426.tif 000018
【図１１】
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【国際調査報告】
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