(57)【要約】  たとえばステント（６０）を解放するための体内埋入物解放機構は、ワイヤガイドカテーテル（２４）と押し込みシースまたは拡張器（３０）との間の空間を通過しワイヤガイドカテーテル（２４）の周りに実質的に等角に配置される、三本の拘束ワイヤ（６２）を備える。拘束ワイヤ（６２）の各々は、この場合ある割合のステント（６０）の端部を各々保持しつつ、ステント（６０）の近位側端と遠位側端との両方を保持する。拘束ワイヤ（６２）が引っ張られるとき、拘束ワイヤ（６２）は、最初にステント（６０）の近位側端から剥がれ、その後、患者の管腔内にステントが完全に配置されるように、ステント（６０）の遠位側端を解放するであろう。共通の解放ワイヤを用いることにより、体内埋入物の配置が改良され、また装置に含まれる構成要素の数および容積が低減され、これによってより小さな容積を占める装置を提供できる。
2010511429.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位側および遠位側の体内埋入物拘束位置を備える細長い体内埋入物支持部と、近位側および遠位側のワイヤ保持機構と、少なくとも一つの拘束ワイヤとを含む、体内埋入物解放機構であって、前記少なくとも一つの拘束ワイヤは、前記近位側および遠位側の位置の両方において体内埋入物を拘束するために、前記近位側および遠位側のワイヤ保持要素によって拘束される、体内埋入物解放機構。
【請求項２】
複数の拘束ワイヤを含み、その各々は体内埋入物の前記近位側端および遠位側端の両方の少なくとも一部を保持するように配置される、請求項１に記載の機構。
【請求項３】
三本の拘束ワイヤを含む、請求項２に記載の機構。
【請求項４】
前記拘束ワイヤは、ニチノールから形成されている、請求項１から請求項３のいずれかに記載の機構。
【請求項５】
前記ワイヤ保持要素は、前記拘束ワイヤが通り得る閉じられた経路または穴を含む、請求項１から請求項４のいずれかに記載の機構。
【請求項６】
前記遠位側の保持要素は、ぴったりとした態様または別の解放可能に固定された態様で前記拘束ワイヤの端部を収容する穴を含む、請求項１から請求項５のいずれかに記載の機構。
【請求項７】
配置装置と体内埋入物とを含む組立品であって、前記配置装置は、近位側および遠位側の体内埋入物拘束位置を備える細長い体内埋入物支持部と、近位側および遠位側のワイヤ保持要素と、少なくとも一つの拘束ワイヤと、を含む体内埋入物解放機構を含み、拘束ワイヤは、前記近位側および遠位側の位置の両方において前記体内埋入物を拘束するために、前記近位側および遠位側のワイヤ保持要素によって拘束される、組立品。
【請求項８】
前記体内埋入物は、ステントまたはステントグラフトである、請求項７に記載の組立品。
【請求項９】
前記体内埋入物は、大静脈フィルタまたは閉塞装置である、請求項７に記載の組立品。
【請求項１０】
前記体内埋入物は、前記拘束ワイヤが通り抜ける一以上の糸を備える、請求項８，９または１０に記載の組立品。
【請求項１１】
前記糸は、縫合材料により作られている、請求項１１に記載の組立品。
【請求項１２】
前記糸は、体内埋入物の端において、ステントの尖に結合される、請求項１１または１２に記載の組立品。
【請求項１３】
一本の糸が全ての前記尖に結合される、請求項１３に記載の組立品。
【請求項１４】
各々の尖に糸の輪が設けられる、請求項１３に記載の組立品。
【請求項１５】
三本の拘束ワイヤを含む、請求項７から請求項１４のいずれかに記載の組立品。
【請求項１６】
前記拘束ワイヤは、ニチノールから形成されている、請求項７から請求項１５のいずれかに記載の組立品。
【請求項１７】
前記ワイヤ保持要素は、前記拘束ワイヤが通り得る閉じられた経路または穴を含む、請求項７から請求項１６のいずれかに記載の組立品。
【請求項１８】
前記遠位側の保持要素は、ぴったりとした態様または別の解放可能に固定された態様で前記拘束ワイヤの端部を収容する穴を含む、請求項７から請求項１７のいずれかに記載の組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内埋入物を配置装置から解放する解放機構、たとえばステントまたはステントグラフトを解放する解放機構に関する。特に、本発明は、配置装置からの解離ステントの解放に好適である。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
血管内膜炎用の拡張可能なプロテーゼまたは体内埋入物、たとえばステントが配置されるとき、患者の管腔内における目的とする位置に正確に位置決めすることが非常に重要である。従来技術のステント配置システムでは、被覆シースがその下にあるステントを露出させるために引き抜かれるとすぐに、ステントの遠位側端が急速かつ不規則に拡張して、一つ以上のステントのストラットが不規則に、たとえば後方に曲げられるように、変形する危険性がある。ステントが取り付けられている送達装置の遠位側端が管の中央にない場合に、これが発生する危険性が高まる。
【０００３】
さらに、配置の最終段階において、シースがステントの遠位側端を越えてスライド移動するとき、ステントは制御困難な態様で拡張する。この制御性の欠如によって、体内埋入物の位置決めがより不正確となり、また管の内膜の損傷にもつながり得る。
【０００４】
これらの問題は、大動脈解離の治療のための解離ステントの配置の際に悪化しがちである。その理由は、解離ステントは非常に曲がりやすく、そのためねじれ、損傷または他の障害が起きないように、注意深く配置する必要があることである。
【０００５】
上記の問題を軽減するため、体内埋入物の端部を拘束して、シースを引き抜く際に体内埋入物を実質的に圧縮された形状に保つことが知られている。装置の配置を完了させるために、端部はその後解放される。たとえば、ステントまたはステントグラフトの場合、その端部は臨床医によって解放されるまで配置カテーテルにしっかりと保持される。この目的のため、ステントまたはステントグラフトの遠位側および近位側の両方の端部に、解放装置が設けられる。解放装置には解放ワイヤを用い、解放ワイヤは解放が成立するまでステントまたはステントグラフトの端部を結ぶことが知られている。
【０００６】
たとえば、米国特許出願公開第２００６／０１４２８３６号明細書は、ステントグラフトの近位側端が、ステントの最近位側のフープの尖に縫合により結合された複数の拘束ワイヤによって保持される、送達装置を開示する。必要に応じて、ステントの遠位側端は、複数の遠位側端拘束ワイヤによって同様に固定され得る。ステントグラフトを解放するためには、シースが取り外され、その後、患者の管腔内でステントグラフトを最終調整した後に外科医によって決定されたとき、拘束ワイヤを緩める解放機構の操作によって近位側端および遠位側端が解放される。
【０００７】
米国特許出願公開第２００４／００７３２８９号明細書は、ステントグラフトの近位側端を保持する一連の拘束ワイヤと、ステントグラフトの遠位側端を拘束する遠位側環と、を備える送達システムを開示する。この二つの解放機構は、特定の医療処置に従って、ステントグラフトの近位側端および遠位側端を必要に応じて解放するために、別々に配置され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
これらの従来技術のシステムは、上述した問題を抑制することができる。しかし、外科医にとって、配置装置の近位側または外部側の操作端において異なる解放機構を備えることを必要とすることにより、これらのシステムを配置するのは困難であり得る。
【０００９】
特定の種類の体内埋入物、たとえば解離ステントの場合、ステントの壊れやすい性質に照らして、ステントの配置は特に困難を伴うが、これはステントの極端な可撓性を原因としている。異なる解放機構を異なる時に配置しなければならないことを原因として、配置処置中に送達装置が回転する結果、そのようなステントがねじれることが知られている。
【００１０】
これらの従来技術のシステムに関する他の問題は、送達装置内部に一定の体積を占める必要があり、そのため送達装置の最小達成可能径が制限されることである。
【００１１】
発明の要約
本発明は、改良された体内埋入物解放機構を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一の局面に従えば、近位側および遠位側の体内埋入物拘束位置を備える細長い体内埋入物支持部と、近位側および遠位側のワイヤ保持要素と、少なくとも一つの拘束ワイヤとを含む、体内埋入物解放機構が提供される。上記少なくとも一つの拘束ワイヤは、上記近位側および遠位側の位置の両方において体内埋入物を拘束するために、上記近位側および遠位側のワイヤ保持要素によって拘束される。
【００１３】
体内埋入物の両端を拘束できる少なくとも一つの拘束ワイヤを設けることにより、配置に先立って圧縮された態様で体内埋入物を保持することを必要とする、拘束装置の数を低減できる。これにより、送達装置の構成要素の体積を減少し、そのため送達装置の外径を減少させることができる。これにより、より小さい管腔へ体内埋入物を送達するために用いられ得る、より小さい送達装置を提供することができる。
【００１４】
さらに、共通の解放ワイヤを一つの解放機構によって操作できるので、外科医が操作しなければならない配置装置の近位側端を単純化し、また外科医が行なう必要のある動きを単純化する。
【００１５】
上述した利点に加えて、共通の解放ワイヤを設けることにより、外科医の自由選択で、心臓から見て体内埋入物の近位側端を最初に解放し、その後遠位側端を解放して、連続したかつ円滑な作業によって体内埋入物の両端を解放できる。これにより、体内埋入物全体の正確な配置を実質的に容易にでき、たとえば体内埋入物のねじれのような配置処置中の不手際の可能性を著しく減少できる。
【００１６】
好ましい実施の形態では、体内埋入物解放機構は、複数の解放ワイヤを備える。解放ワイヤの各々は、体内埋入物の近位側端および遠位側端の両方の少なくとも一部を保持するように配置される。
【００１７】
有利には、三本の拘束ワイヤが設けられる。この数により、良好な拘束特性が得られ、また、配置装置の嵩を不必要に増すことがないことがわかっている。これにより、従来のシステムと比較して、装置の外径を低減することができる。
【００１８】
好ましくは、拘束ワイヤは、ニチノールから形成されている。
好ましい実施の形態では、近位側および遠位側の体内埋入物拘束位置は、ワイヤ保持要素を含む。典型的には、ワイヤ保持要素は、単数または複数の拘束ワイヤが通り得る閉じられた経路または穴を含む。有利には、遠位側拘束位置は、配置装置の先端において、解
放動作によって引き抜かれるまでワイヤの端部を保持するための、ぴったりとした態様または別の解放可能に固定された態様でワイヤの端部を収容する、穴を含む。
【００１９】
本発明の他の局面に従えば、配置装置と体内埋入物とを含む組立品が提供される。配置装置は、近位側および遠位側の体内埋入物拘束位置を備える細長い体内埋入物支持部を含む体内埋入物解放機構と、近位側および遠位側のワイヤ保持要素と、少なくとも一つの拘束ワイヤとを含む。拘束ワイヤは、上記近位側の位置および遠位側の位置の両方において体内埋入物を拘束するために、上記近位側および遠位側のワイヤ保持要素によって拘束される。
【００２０】
一実施の形態において、体内埋入物は、ステントまたはステントグラフトである。他の実施の形態において、体内埋入物は、フィルタまたは閉塞装置である。
【００２１】
有利には、体内埋入物は、拘束ワイヤが通り抜ける一以上の糸を備える。糸は、縫合材料により作られてもよい。好ましくは、糸は、体内埋入物の端において、ステントの尖に結合される。一実施の形態では、一本の糸が全ての尖に結合される。他の実施の形態では、各々の尖に糸の輪が設けられる。
【００２２】
本発明の実施の形態は、添付の図面を参照して、一例としてのみ、以下に述べられる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】公知の配置装置の一実施例を示す図である。
【図２】公知の配置装置の一実施例を示す図である。
【図３】一実施の形態の、解離ステントに結合された体内埋入物解放機構の模式図である。
【図４】図３の装置の組み立て途中の側面図である。
【図５】一実施の形態の、ステントの端部を拘束ワイヤに結合するための糸通し構成の模式図である。
【図６】図３の装置の拡張器に拘束されたステントの遠位側端を示す図である。
【図７】一実施の形態の、ステントの近位側端に拘束ワイヤを結合するための糸通し構成を示す図である。
【図８】図３の装置の可撓性尖ステント部に拘束されたステントの近位側端を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
詳細な説明
図１および図２を参照して、公知の送達装置の一例を示すが、これは本明細書中に教示される解放機構の原理を理解するのに有用である。以下では、送達装置１０は、導入器と称される。導入器は、外科医または臨床医によって操作される外部操作部１２と、患者の管腔内へ導入される遠位側端とを含む。遠位側端は、遠位側連結領域１４と、近位側連結領域１６とを含む。遠位側連結領域１４および近位側連結領域１６は、体内埋入物１８の遠位側および近位側の端部に、それぞれ固着する。
【００２５】
体内埋入物１８を配置する医療処置中に、装置１０の遠位側端は、患者の管腔を経由して所望の配置位置にまで移動する。外部操作部１２は、導入器を操作するために外科医によって作用され、処置の間中ずっと、患者の体外にとどまる。
【００２６】
導入器１０の近位側連結領域１６は、可撓性拡張尖２０を含む。典型的には、可撓性拡張尖２０には、従来型のガイドワイヤ（図示せず）を収容するための穴２２がその内部に形成される。長手方向の穴２２にはまた、医療用試薬の導入のための経路が形成される。
その経路は、たとえば医療処置の配置段階において行なわれる血管造影を可能とするための、造影剤を供給するために好適であり得る。
【００２７】
ガイドワイヤカテーテル２４は、従来通り可撓性のある薄肉の金属管により形成されており、可撓性尖２０に締結されている。ガイドワイヤカテーテル２４は、導入器１０がたとえば大腿の動脈から開始する比較的曲がりくねった管に沿って進められるように、また遠位側連結領域１４が長手方向および回転方向に操作され得るように、可撓性を有する。ガイドワイヤカテーテル２４は、従来の方法で、導入器１０を経由して操作部１２にまで延び、連結装置２６において終端する。
【００２８】
連結装置２６は、内側のカテーテル２４への薬剤の導入を容易にするための注射器を受け入れ可能に設計されている。ガイドワイヤカテーテル２４は、可撓性尖２０に形成された開口２８と流体連結している。そのため、連結装置２６に導入された薬剤は、開口２８にまで流れ、開口２８から流出する。
【００２９】
押し込みシースまたは押し込み棒３０（以下、押し込み部材という）は、典型的には樹脂材料により形成されており、ガイドワイヤカテーテル２４と同軸に、かつガイドワイヤカテーテル２４の半径方向外側に装着されている。押し込み部材３０は、「厚肉」である。すなわち、押し込み部材の壁は、好ましくはガイドワイヤカテーテル２４の壁の数倍の厚みを有する。
【００３０】
シース３２は、押し込み部材３０と同軸に、かつ押し込み部材３０の半径方向外側に延びている。押し込み部材３０とシース３２とは、操作領域１２に向かって遠位側に延びている。
【００３１】
体内埋入物１８は、ステント、ステントグラフト、大静脈フィルタ、閉塞装置またはこの装置１０によって送達可能な他の任意の体内埋入物またはプロテーゼであり得るが、シース３２によって圧縮された状態で保持される。シース３２は、シース操作装置および外部操作部１２の止血シールユニット３４に向かって遠位側に延びている。止血シールユニット３４は、止血シール（図示せず）と、従来のルアーロック３８によってユニット３４に保持された側管３６とを含む。
【００３２】
シース操作装置と止血シールユニット３４とはまた、シース３２を止血シールに締着させる締め付けカラー（図示せず）と、押し込み棒３０の周りに止血シールを形成するシリコーン製のシールリング（図示せず）とを含む。側管３８は、押し込み棒３０とシース３２との間の薬液の導入を容易にする。典型的には食塩水が使用される。
【００３３】
導入器１０の組み立て中に、シース３２は近位側連結領域１６の可撓性尖２０の近位側端を越えて進められ、一方、体内埋入物１８は外力によって圧縮された状態で保持される。好適な遠位側連結（保持）部分（この図では不可視）は押し込み棒３０に連結され、処置の間体内埋入物１８の遠位側端４０を保持する。体内埋入物１８の遠位側端４０には輪（図示せず）が設けられ、その輪を通って遠位側トリガワイヤ４２が延びている。遠位側トリガワイヤはまた、遠位側連結部分４０の開口（図１および図２には不図示）を通り、内側カテーテル２４と押し込み棒３０との間の環状領域４４の内部へ延びている。遠位側トリガワイヤ４２は、環状空間４４を通って操作部１２へ延び、遠位側ワイヤ解放機構４６において環状空間４４を出る。
【００３４】
外部操作部１２の近位側部分は、本体４８に装着され、同様に押し込み棒３０に装着された、少なくとも二つのトリガワイヤ作動部４６，５０を含む。この例では、三つのワイヤ解放機構が設けられている。ガイドワイヤカテーテル２４は、本体４８を通過する。遠
位側ワイヤ解放機構４６と近位側ワイヤ解放機構５０とは、スライド移動可能に本体４８に装着されている。
【００３５】
近位側ワイヤ解放機構５０と遠位側ワイヤ解放機構４６とは、遠位側ワイヤ解放機構５０が移動される前に近位側ワイヤ解放機構４６が移動されなければならないように、位置決めされる。そのため、体内埋入物１８の遠位側端は、体内埋入物の自己拡張するジグザグ形のステントが解放されるまで、解放されない。締結ネジ５２は、プロテーゼ１８の不慮の早期解放を防止する。
【００３６】
止血シール（図示せず）は、解放ワイヤが医療処置中に不必要な失血なく本体４８を貫通して延びられるように、含まれている。
【００３７】
外部操作部１２の近位側部分は、本体４８の近位側端に装着されたピン万力５４を含む。ピン万力５４は、ネジ蓋５６を有する。ねじ込まれたとき、ピン万力５４のアゴ（図示せず）は、ガイドワイヤカテーテル２４を締結または係合する。万力のアゴが係合するとき、ガイドワイヤカテーテル２４は本体４８とともにのみ動くことができ、それゆえにガイドワイヤカテーテル２４は押し込み部材３０とともにのみ動くことができる。ネジ蓋５６が締め付けられると、組立品全体が一部品として一緒に動かされる。
【００３８】
導入器アセンブリ１２が所望の位置に配置されると、シース３２は遠位側連結領域１４の近位に向かって引き抜かれる。この動きにより、本例ではステントまたはステントグラフトである体内埋入物１８の中央部が解放され、体内埋入物１８は径方向に拡張可能となる。その結果、ステントまたはステントグラフト１８は、位置決めのためにさらに回転または伸長または短縮可能となる。しかし、自己拡張するステントの近位側端は、依然として解放ワイヤによって可撓性尖１６に保持されている。加えて、ステントまたはステントグラフト１８の遠位側端は、依然としてシース３２の内部にある。
【００３９】
次に、ピン万力５４が解放され、ガイドワイヤカテーテル２４は押し込み棒３０に対して小さく動けるようになり、ステントまたはステントグラフト１８は、管腔内での配置のために、伸ばされ、縮められ、回転されまたは圧縮され得るようになる。Ｘ線不透過性標識（図示せず）は、プロテーゼの配置を補助するために、ステントまたはステントグラフト１８に沿って配置され得る。
【００４０】
ステントまたはステントグラフト１８の近位側端が配置されると、近位側ワイヤ解放機構の遠位側への動きによって、近位側トリガワイヤが引き抜かれる。近位側ワイヤ解放機構５０と近位側トリガワイヤとは、近位側ワイヤ解放機構５０がピン万力５４、ネジ蓋５６および連結装置２６を通過することにより、完全に取り外される。
【００４１】
次に、ピン万力５４のネジ蓋５６が緩められ、その後、可撓性尖２０を近位側方向へ移動させるために、内側のカテーテル２４が近位側方向へ押圧される。可撓性尖２０がもはやステントまたはステントグラフト１８の端部を囲まないとき、ステントまたはステントグラフト１８は拡張して患者の管腔の壁に係合する。この段階からは、ステントまたはステントグラフト１８の近位側端を再度動かすことはできない。
【００４２】
ステントまたはステントグラフト１８の近位側端が固定されると、シース３２が遠位側連結領域１４から遠位側に引き抜かれる。この引き抜きにより、ステントまたはステントグラフト１８の遠位側端が拡張できるようになる。この時点で、ステントまたはステントグラフト１８の遠位側端は、必要に応じてさらに再配置され得る。
【００４３】
図１および図２に示す従来技術の装置の例は、当業者にとって明らかであるように、体
内埋入物１８の近位側および遠位側端を解放するための別々の解放ワイヤ機構を含み、また解放ワイヤを操作するための特定のロック５２と解放機構５０とを含む。
【００４４】
ここで図３を参照して、一実施の形態の体内埋入物解放機構を示す。この場合、図１および図２に示す装置と類似する送達装置の一部であるが、本明細書に教示される実施例の解放機構が組み込まれている。
【００４５】
図３の実施の形態は、ステント６０、この例では解離ステントを保持する。しかしながら、他の形状のステント、ステントグラフト、大静脈フィルタ、閉塞装置、ならびにこの送達装置により送達され得る任意の他の体内埋入物およびプロテーゼを含む、任意の体内埋入物を保持し拘束するために、本明細書に教示される原理が用いられ得ることを理解されたい。
【００４６】
図３の例では、ワイヤガイドカテーテル２４と押し込みシースまたは拡張器３０との間の空間を通過する、一本の拘束ワイヤ６２が示される。遠位側固定点６４を備える拡張器３０の端部に、二つの穴６６，６８が形成されている。本実施例では、これらの穴は、特に図３に示すように、拘束ワイヤ６２が両方の穴を通って輪７０を形成できるように、互いに約９０°の角度に形成されている。
【００４７】
体内埋入物連結領域の近位側端であって、特に体内埋入物６０の近位側端と近接する可撓性尖２０の壁の内部において、遠位側連結領域の穴６６，６８に相当する穴７２，７４が形成されている。これらの穴は、近位側固定位置６２に近接している。拘束ワイヤ６２はまた、二つの穴７２，７４を通るとき、輪７６を形成する。
【００４８】
拘束ワイヤ６２の端部は、たとえばしまりばめまたは適切な接着剤によって、しかし、送達装置１０の外部操作部１２にある適切な制御要素または取っ手を通じて外科医が引張力を作用させることでワイヤ６２が固定位置から引き抜かれ得る方法で、可撓性尖２０の内部のある位置に固定される。拘束ワイヤ６２の端部が可撓性尖２０の内部に保持される方法は、従来のものであり、本明細書に更なる詳細な説明を必要としない。
【００４９】
図３では、一本の拘束ワイヤ６２が図示される。しかしながら、好ましい実施の形態では、複数の拘束ワイヤ６２が設けられる。最も好ましくは、押し込みシース３０および拡張器２０の周りに実質的に等角に配置された、三本の拘束ワイヤが設けられる。三本の拘束ワイヤ６２を用いることにより、体内埋入物が配置されるまで送達装置に実質的に圧縮された状態で体内埋入物を拘束することに関しての、最適解が得られると考えられる。一方、送達装置のこの尖部内にはそれほど多くの構成要素は設けられず、そのため送達装置が小さな外径を有することを可能としている。
【００５０】
図３においては、体内埋入物６０と体内埋入物６０に隣接する可撓性尖２０の部分とを通常被覆するシース３２は取り除かれており、体内埋入物６０は、もはや、シース３２から通常加えられる力によって圧縮された状態に保持されない。この状態で、図３に示すように、ステント６０の中央部は可能な程度に拡張し、一方ステントの近位側および遠位側端は固定点６２，６４において拘束された状態のままである。
【００５１】
拘束ワイヤ６２が、典型的には当該技術分野において公知の方法で外部操作部１０からワイヤ６２に引張力を作用することによって、取り外されると、ステント６０の両端が解放されて拡張する。特にこの場合は、ステント６０の近位側端と遠位側端との両方を保持する共通の拘束ワイヤ６２（特に、各々がある割合のステント６０の両端を保持する、三本の拘束ワイヤ６２）があるために、一本または複数本の拘束ワイヤ６２が引っ張られるとき、ワイヤはステント６０の近位側端から最初にワイヤ自身が外れる。これは、解放ワ
イヤ６２の端部がそれぞれの穴７４を通過してその後穴７２へ入るときに、典型的に起きる。このようにして、ステント６０の近位側端が最初に解放されて拡張する。
【００５２】
同じ一本または複数本の拘束ワイヤ６２が、好ましくは同じ解放機構を用いて、さらに引っ張られると、拘束ワイヤの端部はついには穴６８を通ってその後穴６６へ至る。これにより、患者の管腔内において完全に配置されるように、ステント６０の遠位側端が解放される。
【００５３】
ここで図４を参照して、ステント６０を送達装置１０に組み立てる途中の、図３の実施の形態の体内埋入物解放機構が示されている。図４は、三本の拘束ワイヤ６２を備えることを簡単に図解するために、模式的に示されている。ステント６０の端部を固定する方法は、図５〜図８に関連してより詳細に説明される。図４では、ステント６０の端部が送達装置の近位側および遠位側の固定点７０，７６に拘束される前の、完全に拡張した状態のステント６０が示されている。拘束ワイヤ６２はまた、上述されかつ以下にも説明されるように、調整前の緩んだ状態が示されている。
【００５４】
組み立て工程中の可撓性尖２０の端部を保持するために、保持蓋８０が必要に応じて設けられる。
【００５５】
ここで図５を参照して、拘束ワイヤ６２をステント６０の遠位側端に結合するための糸通し構成に係る一実施の形態が示されている。本実施の形態では、ステント６０の最端のステントリングの尖８４の各々に結び付けられた共通の糸８２が設けられているが、当該糸８２は従来の縫合糸であってもよい。この目的で、縫合糸８２は尖８４の各々に結びつけられる。好ましくは縫合糸８２は、ステント６０の他の部分と同程度に、または問題になっている特定の医療処置のために適切と考えられる程度に、ステント６０の端部を拡張できるような長さに形成される。
【００５６】
各々の拘束ワイヤ６２は、各々の尖８４の間の縫合糸８２の一部の周りに輪を形成し、それぞれ適切な穴６６，６８の内部に送り込まれる二つの端８６，８８を有する。このようにして、図３および特に図６に示すように、拘束ワイヤ６２が拘束位置へ引っ張られるとき、二つの穴６６，６８の間の拘束ワイヤ６２によって形成される輪７０の内側に、拘束ワイヤ６２が縫合糸８２を引っ張る。これにより、ステント６０の遠位側端が引っ張られ、図６に示す圧縮された状態になる。
【００５７】
ステント６０の近位側端はまた、図５および図６に示すのと類似した方法により、拘束ワイヤ６２によって拘束されている。これは図７および図８に示されており、これらの図では共通の参照番号が用いられており、ステントリングの最近位側の尖は参照番号８４’で特定され、縫合糸は参照番号８２’で特定されている。
【００５８】
共通の拘束ワイヤ６２は、図３〜図８に示す実施例において、ある割合のステント６０の遠位側端を拘束し、またある割合のステント６０の近位側端とを拘束する。図３〜図８の実施例において、拘束ワイヤ６２の各々は、ステント６０の遠位側端の三分の一を拘束し、またステント６０の近位側端の三分の一を拘束する。
【００５９】
したがって、拘束ワイヤ６２を引き抜くとすぐに、拘束ワイヤ６２は可撓性尖２０内部の保持位置から解放され、そして最初にステント６０の近位側端からほどける。最終的には、さらに引き抜かれるにつれて、拘束ワイヤ６２の各々がステント６０の遠位側端からほどける。好ましい実施の形態では、ステント６０の近位側端の全体が同時に解放されるように、三本の拘束ワイヤ６２が、たとえば図１および図２に示す型の取っ手などの、同じ作動機構によって作動される。続いて、遠位側端の全体が解放される。
【００６０】
いくつかの応用例では、ステント６０の近位側端および／または遠位側端を別々に解放することが望まれるが、この場合、個々の拘束ワイヤ６２は互いに分かれて引き抜かれ得る。
【００６１】
このように、図１および図２の従来技術の例に対して、拘束ワイヤ６２を作動させステント６０を解放するために、一つのみのワイヤ作動部を有することが必要とされる。このことは、外科医が操作すべき作動装置を一つのみにして、そのために外科医の仕事を単純化するという利点を有する。さらに、一つの解放機構が用いられ得るために、ステント６０全体の解放が同一の手順（たとえば、外科医による同一の引き抜きまたは引っ張り動作）によって行なわれ、それゆえに、ステント６０の配置工程が円滑に、かつ従来の装置と比較してより正確に行なわれ得る。
【００６２】
拘束ワイヤ６２は、ニチノール、他の可撓性を有する金属または合金、ポリマー繊維もしくはその他の好適な材料を含む、任意の好適な材料から作られてもよい。
【００６３】
図３〜図８の実施の形態は、３本の拘束ワイヤ６２を含む。しかし、本明細書の教示はこの数に限られない。いくつかの応用例において、ステント６０または他の体内に埋入される装置の各端部の全体を拘束するために、一本の拘束ワイヤ６２が設けられ得ることが考えられる。同様に、二本の拘束ワイヤ、または三本よりも多い拘束ワイヤが設けられてもよい。しかし、組立品のために必要な総容量と併せて、拘束ワイヤ６２を引抜くために必要な引張力を最適化できる点で、三本の拘束ワイヤを設けることが好ましい。
【００６４】
図３〜図８の実施の形態はまた、拘束ワイヤがその周りに輪を形成する縫合糸８２，８２’を用いる。しかし、縫合糸８２，８２’のこの特定の配置は必須ではない。たとえば、いくつかの応用例において、拘束ワイヤ６２は、図３〜図８に示す型の糸を保持する必要はなく、ステント部の尖の周りに輪を形成できると考えられる。他の実施の形態では、尖８４の各々に縫合糸の個々の輪が設けられ、拘束ワイヤ６２はその輪を通ることができる。さらに他の実施の形態では、米国特許出願公開２００６／０１４２８３６号明細書に開示されたのと同様に、尖８４のいくつかには縫合糸の長い輪が設けられるが、その縫合糸はその後、そのような縫合糸が設けられていない隣接した尖８４を通され、また拘束ワイヤ６２はその縫合糸を通され得る。
【００６５】
以上開示された実施の形態は、ステントに関連して説明されているが、このような送達装置によって移動され得る任意の体内埋入物を拘束するために、この拘束機構を用いることができる。たとえば、他の種類のステント、ステントグラフト、たとえば米国特許出願公開２００３／０１９９９１８号明細書に開示されたようなフィルタ、閉塞装置、もしくはこのような送達装置によって送達可能な任意の他の体内埋入物またはプロテーゼを保持するために、この拘束機構を用いることができる。
【００６６】
以上のように具体的な実施の形態が開示されたが、これらは本発明を限定するものと考えられるべきではない。本明細書中の教示の範囲は、添付の特許請求の範囲に示したようなものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年8月18日(2008.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
これらの従来技術のシステムは、上述した問題を抑制することができる。しかし、外科医にとって、配置装置の近位側または外部側の操作端において異なる解放機構を備えることを必要とすることにより、これらのシステムを配置するのは困難であり得る。
米国特許第５０１９０８５号明細書は、被術者の管内の所望の位置までステントを送るステント送達装置および方法を開示する。デリバリーワイヤは、デリバリーカテーテルの開口から送られ、ステントの一部分を超えて輪状にされ、その後デリバリーカテーテルの内部に戻される。ステントの最遠位側端において、ワイヤはデリバリーカテーテルから再度抜け出て、ステントと再係合し、カテーテルの中央通路内に押し戻される。これにより、ステントを位置決めするために管を通ってデリバリーカテーテルが操作され得る形状に、ステントが圧縮される。デリバリーカテーテルからステントを解放するために、デリバリーワイヤは、その遠位側端がデリバリーカテーテルの一対の開口の両方を通り過ぎ、ステントが拡張して管の壁と係合できるように、引き込まれる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
配置装置に搭載されて移送された体内埋入物を解放するための体内埋入物解放機構であって、前記体内埋入物は、近位側端と、遠位側端と、前記近位側端と前記遠位側端との間の中央部とを含み、前記体内埋入物解放機構は、近位側および遠位側の体内埋入物拘束位置を備える細長い体内埋入物支持部と、近位側および遠位側のワイヤ保持機構と、少なくとも一つの拘束ワイヤとを含み、前記少なくとも一つの拘束ワイヤは、前記近位側および遠位側の位置の両方において体内埋入物を拘束するために、前記近位側および遠位側のワイヤ保持要素によって拘束され、前記拘束ワイヤは、前記体内埋入物の前記中央部を拡張
させ、一方、近位側端および遠位側端は、前記近位側および遠位側の位置において拘束される、体内埋入物解放機構。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項７】
配置装置と体内埋入物とを含む組立品であって、前記配置装置は、配置装置に搭載されて移送された体内埋入物を解放するための体内埋入物解放機構を含み、前記体内埋入物は、近位側端と、遠位側端と、前記近位側端と前記遠位側端との間の中央部とを含み、前記体内埋入物解放機構は、近位側および遠位側の体内埋入物拘束位置を備える細長い体内埋入物支持部と、近位側および遠位側のワイヤ保持要素と、少なくとも一つの拘束ワイヤと、を含み、拘束ワイヤは、前記近位側および遠位側の位置の両方において前記体内埋入物を拘束するために、前記近位側および遠位側のワイヤ保持要素によって拘束され、前記拘束ワイヤは、前記体内埋入物の前記中央部を拡張させ、一方、近位側端および遠位側端は、前記近位側および遠位側の位置において拘束される、組立品。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１１】
前記糸は、縫合材料により作られている、請求項１０に記載の組立品。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１３】
一本の糸が全ての前記尖に結合される、請求項１０に記載の組立品。
【国際調査報告】
2010511429.tif 000011
2010511429.tif 000012
2010511429.tif 000013