(57)【要約】  細長い安定化装置によって１つまたは複数の脊椎骨セグメントを安定させるための固定システムと共に使用するためのアンカー組立体は、締結具を受け入れ、ガイドスロットと細長い安定化部材を受け入れるための窪んだチャネルとを含む第１の結合フィーチャを含むアンカー基部を含む。アンカー組立体は、第１の結合フィーチャと相補的であり、キャップを基部に対合させるために基部ガイドスロット内に横方向に受け入れられた構造を含む第２の結合フィーチャ、ならびに第１の結合フィーチャと相まってガイドスロット内のキャップの横方向の移動を限定するストッパ要素を有するキャップをさらに含む。キャップは、アンカー組立体内の所定位置に細長い安定化装置を封止し、保持するように駆動されて細長い安定化装置と係合する保持要素を含む。
2010505541.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数の脊椎骨を安定させるための安定化装置システムと共に使用するためのアンカー組立体であって、
前記アンカー組立体を前記１つまたは複数の脊椎骨セグメントに固定するための締結具と、
ガイドスロットおよび前記安定化装置を受け入れるための窪んだチャネルを含む第１の結合フィーチャと、第１の穴と、前記締結具のヘッド部を受け入れるための座部を含む第１の空洞とを有するアンカー基部と、
中を貫通して形成された穴と、前記ガイドスロット内に横方向に受け入れられたレール構造を含む第２の結合フィーチャと、前記ガイドスロット内で前記キャップの横方向の移動を限定するために前記第１の結合フィーチャと共に作用し、前記第１の穴および前記ねじ穴を第１の位置に揃えさせるためのストッパ要素とを有するキャップと、
前記キャップの前記穴内に受け入れられ、前記アンカー組立体内の所定位置に前記安定化装置を封止し、保持するために前記安定化装置と係合することができる封止部材とを備える、アンカー組立体。
【請求項２】
前記締結具が、前記第１の穴を貫通して延び、前記ヘッド部が前記座部と係合するとき、前記締結具が、前記アンカー基部を越えて延び、前記キャップ穴が、ねじ穴を含み、前記封止部材が、前記ねじ切りされたキャップ穴内にねじ込み式に受け入れられる、請求項１に記載アンカー組立体。
【請求項３】
前記安定化装置が、細長い金属ロッドを備える、請求項１に記載のアンカー組立体。
【請求項４】
前記アンカー基部が、第１の部分と、前記第１の部分に結合された第２の部分とを含み、このとき前記締結具の前記ヘッド部は、前記第１の部分と前記第２の部分の間に配設されており、前記第１の部分が、中を貫通して形成された前記第１の穴を有し、前記座部が、前記締結具の前記ヘッド部の円形表面と相補的な環状の勾配表面の形態であり、前記第１の結合フィーチャが、前記第２の部分の本体の上側平面と相まって前記ガイドスロットを画定する外側に延びる一対のフランジを含み、前記キャップの前記レール構造が、前記ガイドスロット内に受け入れられた内側に延びる一対のフランジによって画定される、請求項１に記載のアンカー組立体。
【請求項５】
前記外側に延びるフランジ、前記内側に延びるフランジ、および前記上側平面が、すべて互いに平行であり、このとき各々のガイドスロットの高さは、各々のレール構造の高さよりも高く、それによって前記キャップが、前記基部に対していくらか垂直移動する、請求項４に記載のアンカー組立体。
【請求項６】
前記第２の部分の前記本体の側壁が、外側に延びる前記一対のフランジの間に形成され、前記第２の部分の前記本体の前記上側平面の下方に延びる窪んだチャネルを含む、請求項４に記載のアンカー組立体。
【請求項７】
前記窪んだチャネルが、前記細長い安定化装置を支えるための前記第１の穴に隣接した前記側壁内に形成された一対のＵ字形の切欠部によって画定され、前記切欠部の最大幅が、前記細長い安定化装置の直径と等しい、またはそれよりも大きい、請求項６に記載のアンカー組立体。
【請求項８】
前記第２の部分が、前記外側に延びる前記一対のフランジの上側表面から外側に延びる直立の一対のガイドタングを含み、前記ガイドタングが、前記第１の穴の両側に形成される、請求項４に記載のアンカー組立体。
【請求項９】
少なくとも１つのガイドタングが、前記第１の穴に面する前記少なくとも１つのガイドタングの内面に形成された干渉手段を含み、前記干渉部材と前記対向するガイドタングの間の距離が、前記安定化装置が前記窪んだチャネルから自由に離れることを防止するように前記細長い安定化装置の直径よりも小さい、請求項８に記載のアンカー組立体。
【請求項１０】
前記干渉部材が、前記ガイドタングの前記内面に形成された突起部を備える、請求項９に記載のアンカー組立体。
【請求項１１】
前記ストッパ要素が、第１の位置において前記ガイドスロット内の前記キャップの横方向の移動を限定して前記第１の穴および前記ねじ穴が揃えられるようにするために前記ガイドタングの端部と接触する前記キャップの部分を含む、請求項９に記載のアンカー組立体。
【請求項１２】
前記基部の前記第１と第２の部分の間に配設された挿入物であって、前記第１の穴の一部分を画定する、前記挿入物を貫通して形成された開口部を含む挿入物をさらに含み、前記挿入物の上側表面が、前記開口部と交差し、前記細長い安定化装置を受け入れ、支持するための底座部として働くように構成された、前記挿入物の前記上側表面内に形成された弓状チャネルを含む、請求項４に記載のアンカー組立体。
【請求項１３】
前記挿入物が、前記締結具の前記ヘッド部の表面と相補的であり、前記締結具の前記ヘッド部の表面と係合する環状勾配部分を含む、前記挿入物の下面に形成された空洞を有する、請求項１１に記載のアンカー組立体。
【請求項１４】
前記挿入物の前記上側表面が、前記基部の前記第２の部分の一部である第２の位置決めガイドフィーチャと対合する第１の位置決めガイドフィーチャを含み、それによって前記挿入物が、前記第１および第２の位置決めガイドフィーチャが位置合わせされたときのみ前記第２の部分内に形成された下面の空洞内に受け入れられ得る、請求項１１に記載のアンカー組立体。
【請求項１５】
前記第１の位置決めガイドフィーチャが、前記挿入物から外側に延びる柱を備え、前記第２の位置決めガイドフィーチャが、前記第２の部分を貫通して形成された貫通孔を含む、請求項１４に記載のアンカー組立体。
【請求項１６】
前記貫通孔が、１つのガイドスロットと連通し、前記１つのガイドスロット内に開口する、請求項１５に記載のアンカー組立体。
【請求項１７】
前記レール構造が、前記ガイドスロット内に摺動式に受け入れられた内側に延びるフランジの形態であり、前記ガイドスロットが、外側に延びるフランジによって画定された天井部を有し、それによって前記ガイドスロット内の前記内側に延びるフランジの垂直な移動が前記外側に延びるフランジによって制限され、前記第２の結合フィーチャが、前記外側に延びるフランジを受け入れるためのスロットをさらに含み、それによって前記第１の位置において、前記外側に延びるフランジが前記内側に延びるフランジ上に平行に重なる、請求項１に記載のアンカー組立体。
【請求項１８】
前記第１の位置において、前記内側に延びるフランジが、前記外側に延びるフランジの下面を押し付けて着座し、それによって前記キャップの底縁部と前記基部の間に空隙が形成される、請求項１７に記載のアンカー組立体。
【請求項１９】
前記ロッド封止部材が、前記基部内の所定位置に前記細長い安定化装置を封止するために、前記キャップの前記穴とねじ込み式に係合することによって前記細長い安定化装置に垂直な力を加える封止ねじを備える、請求項１に記載のアンカー組立体。
【請求項２０】
前記ロッド封止部材が、前記細長い安定化装置に力を加えて前記細長い安定化装置が所定位置にしっかりと固定されるようになるとき、前記第１の位置において前記キャップの底縁部と前記基部の間に環状の空隙が形成される、請求項１に記載のアンカー組立体。
【請求項２１】
前記ガイドタングの部分間の前記距離が、前記安定化装置が前記窪んだチャネルから自由に離れることを防止するように前記細長い安定化装置の前記直径よりも僅かに小さい、請求項８に記載のアンカー組立体。
【請求項２２】
前記ガイドタングが、ばね形態のロッド受け入れ手段を備える、請求項２１に記載のアンカー組立体。
【請求項２３】
１つまたは複数の脊椎骨セグメントを安定させるための安定化装置システムと共に使用するためのアンカー組立体であって、
前記アンカー組立体を前記１つまたは複数の脊椎骨セグメントに固定するための締結具と、
前記締結具のヘッド部を受け入れるための座部と、ガイドスロットおよび前記細長い安定化装置を受け入れるための成形されたスロットを含む第１の結合フィーチャとを含むアンカー基部であって、前記成形されたスロットが、前記第１の穴と交差する軸を画定する、アンカー基部と、
柱を有する基部と、第２の結合フィーチャとを含むキャップであって、前記第２の結合フィーチャが、前記キャップの垂直の移動を制限しながら、前記キャップが前記ガイドスロット内に横方向に受け入れられ移動されることを可能にする構造を含む、キャップと、
前記柱に結合され、前記アンカー組立体内の所定位置で前記細長い安定化装置を封止し、保持するために前記柱に沿って駆動されて前記安定化装置と係合することができるキャップ締結具とを備える、アンカー組立体。
【請求項２４】
前記アンカー基部が、第１の穴と、前記締結具ヘッド部が前記座部と係合するとき、前記締結具が前記アンカー基部を越えて延びるような前記座部を含む第１の空洞とを含む、請求項２３に記載のアンカー組立体。
【請求項２５】
前記キャップ基部の前記柱が、ねじ山をその外面に有するねじ切りされた柱を備え、前記キャップ締結具が、前記ねじ切りされた柱とねじ込み式に対合する、請求項２３に記載のアンカーシステム。
【請求項２６】
前記キャップ基部が、第１のプラットホームと、前記第１のプラットホームの周りに円周方向に形成された第２のプラットホームとを含み、前記キャップ締結具が、完全に係合した位置にあるとき前記第１のプラットホームに押し付けて着座するための第１の環状表面と、前記完全に係合した位置において前記第２のプラットホームの上方であるが前記第２のプラットホームから離間して配設される底フランジ部材とを有する、請求項２３に記載のアンカー組立体。
【請求項２７】
前記キャップ締結具が、前記ねじ切りされた柱に形成された外部ねじ山とねじ込み式に対合する中央のねじ穴を有し、前記キャップ締結具が、前記成形されたスロットが形成された２つの対向する場所において前記細長い安定化装置に接触し力を加える、請求項２５に記載のアンカー組立体。
【請求項２８】
前記力が、前記細長い安定化装置に垂直な力である、請求項２７に記載のアンカー組立体。
【請求項２９】
前記安定化装置が、細長い金属ロッドを備える、請求項２３に記載のアンカー組立体。
【請求項３０】
前記アンカー基部が、第１の部分と、前記第１の部分に結合された第２の部分とを含み、このとき前記締結具の前記ヘッド部は、前記第１の部分と前記第２の部分の間に配設されており、前記第１の部分が、前記第１の部分を貫通して形成された前記第１の穴を有し、前記座部が、前記締結具の前記ヘッド部の円形表面と相補的な環状の勾配表面の形態であり、前記第１の結合フィーチャが、前記第２の部分の本体の上側平面と相まって前記ガイドスロットを画定する外側に延びる一対のフランジを含み、前記第２の結合フィーチャの前記構造が、前記ガイドスロット内に受け入れられた内側に延びる一対のフランジによって画定された細長いレールを備える、請求項２３に記載のアンカー組立体。
【請求項３１】
前記外側に延びるフランジ、前記内側に延びるフランジ、および前記上側平面が、すべて互いに平行であり、このとき各々のガイドスロットの高さは、各々のレール構造の高さよりも高く、それによって前記キャップ基部が、前記アンカー基部に対していくらか垂直移動する、請求項３０に記載のアンカー組立体。
【請求項３２】
前記第２の部分の前記本体の側壁が、外側に延びる前記一対のフランジの間に形成され、前記第２の部分の前記本体の前記上側平面の下方に延びる前記成形されたスロットを含む、請求項３０に記載のアンカー組立体。
【請求項３３】
前記成形されたスロットが、前記アンカー基部を貫通して形成された第１の穴に隣接した前記側壁内に形成された一対のＵ字形の切欠部によって画定され、前記切欠部の最大幅が、前記細長い安定化装置の直径と等しい、またはそれよりも大きい、請求項３２に記載のアンカー組立体。
【請求項３４】
前記第２の部分が、前記外側に延びる前記一対のフランジの上側表面から外側に延びる直立の一対のガイドタングを含み、前記ガイドタングが、前記アンカー基部を貫通して形成された第１の穴の両側に形成される、請求項３０に記載のアンカー組立体。
【請求項３５】
少なくとも１つのガイドタングが、前記第１の穴に面する前記少なくとも１つのガイドタングの内面に形成された干渉部材を含み、前記干渉部材と前記対向するガイドタングの間の距離が、前記安定化装置が前記窪んだチャネルに自由に入ることを防ぐように前記細長い安定化装置の直径よりも小さい、請求項３４に記載のアンカー組立体。
【請求項３６】
前記干渉部材が、前記ガイドタングの前記内面に形成された突起部を備える、請求項３５に記載のアンカー組立体。
【請求項３７】
前記第１の位置において前記ガイドスロット内の前記キャップ基部の横方向の移動を限定して前記第１の穴および前記ねじ穴が揃えられるようにするために前記ガイドタングの端部と接触する前記キャップ基部の部分によって画定されたストッパ要素をさらに含む、請求項３４に記載のアンカー組立体。
【請求項３８】
前記アンカー基部の前記第１と第２の部分の間に配設される挿入物であって、前記第１の穴の一部分を画定する、前記挿入物を貫通して形成された開口部を有する挿入物をさらに含み、前記挿入物の上側表面が、前記開口部と交差し、前記細長い安定化装置を受け入れ、支持するための底座部として働くように構成された、前記挿入物の前記上側表面内に形成された弓状チャネルを含む、請求項３０に記載のアンカー組立体。
【請求項３９】
前記挿入物が、前記締結具の前記ヘッド部の表面と相補的であり、前記締結具の前記ヘッド部の表面と係合する環状勾配表面を含む、前記挿入物の下面に形成された空洞を有する、請求項３８に記載のアンカー組立体。
【請求項４０】
前記挿入物の前記上側表面が、前記基部の前記第２の部分の一部である第２の位置決めガイドフィーチャと対合する第１の位置決めガイドフィーチャを含み、それによって前記挿入物が、前記第１および第２の位置決めガイドフィーチャが位置合わせされたときのみ前記第２の部分内に形成された下面の空洞内に受け入れられ得る、請求項記載３８に記載のアンカー組立体。
【請求項４１】
前記第１の位置決めガイドフィーチャが、前記挿入物から外側に延びる柱を備え、前記第２の位置決めガイドフィーチャが、前記第２の部分を貫通して形成された貫通孔を含む、請求項４０に記載のアンカー組立体。
【請求項４２】
前記貫通孔が、１つのガイドスロットと連通し、前記１つのガイドスロット内に開口する、請求項４１に記載のアンカー組立体。
【請求項４３】
前記レール構造が、前記ガイドスロット内に摺動式に受け入れられた内側に延びるフランジの形態であり、前記ガイドスロットが、外側に延びるフランジによって画定された天井部を有し、それによって前記ガイドスロット内の前記内側に延びるフランジの垂直な移動が前記外側に延びるフランジによって制限され、前記第２の結合フィーチャが、前記外側に延びるフランジを受け入れるためのスロットをさらに含み、それによって前記第１の位置において、前記外側に延びるフランジが前記内側に延びるフランジ上に平行に重なる、請求項２３に記載のアンカー組立体。
【請求項４４】
前記第１の位置において、前記内側に延びるフランジが、前記外側に延びるフランジの下面を押し付けて着座し、それによって前記キャップ締結具の底縁部と前記キャップ基部の間に空隙が形成される、請求項４３に記載のアンカー組立体。
【請求項４５】
前記保持要素が、前記細長い安定化装置に力をかけて前記細長い安定化装置が所定位置にしっかりと固定されるようになるとき、前記第１の位置において前記キャップ基部の底縁部と前記アンカー基部の間に環状の空隙が形成される、請求項２３に記載のアンカー組立体。
【請求項４６】
１つまたは複数の骨セグメントの安定化のための固定装置であって、
請求項１に記載の少なくとも２つのアンカー組立体と、前記少なくとも２つのアンカー組立体内に捕捉され、保持されて前記１つまたは複数の骨セグメントの安定化をもたらす細長い安定化ロッドとを備える、固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２００６年１０月５日出願の米国特許出願第６０／８５０，３７３号の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、一般に、脊椎を固定するための装置に関し、より詳細には、脊椎の後方内固定のための装置に使用され得る固定、アンカー、またはインプラント装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
何年もの間、脊椎の不安定化およびずれの治療のために、複数の異なる脊椎固定方法が開発され、使用されてきた。たとえば、１つの方法として、外科的融着などによる関節の固定があげられ、さらに別の種類の治療は、副子およびギプスを使用するなどの手術後の外部固定である。しかし、外科的手技の複雑さが増してきたため、脊椎を安定させるためのより効果的な方法の提供を試みて、他の内固定および外固定の方法が開発された。
【０００４】
内固定は、すべてが患者の体内にある安定化治療方法を示し、通常は骨プレートおよびピンを使用して脊椎を固定することを含み、一方で外固定では、安定化装置の少なくとも一部が患者の体外にある。今日では、内固定は、装置の構成要素が患者の体内にあるため患者がより大きな動作および安心感を有することを可能にするので、好ましい脊椎の固定方法である。
【０００５】
内部固定方法を実施する際の最も大きな課題の１つは、どのようにして脊髄自体に損傷を与えずに固定装置を脊椎に固定するかという問題である。従来、椎弓根は、患者が骨粗しょう症を患っている場合でも固定デバイスを保持するのに十分強い領域を提供するため、デバイスを取り付けるのには好適な領域である。初期の設計では、装置を取り付けるためにねじが使用され、このねじは、小関節面（ｆａｃｅｔ）を貫通して椎弓根に延びていた。より最近では、ワイヤが脊椎管を貫通して延び、ロッドを椎弓板（ｌａｍｉｎａ）に押し付けて保持する、あるいは椎弓根内に延びる椎弓根ねじを使用し、複数の椎骨セグメントにわたって延びるプレートを固定する、後方法が開発されてきた。
【０００６】
その全体が参照によって本明細書に組み込まれる特許文献２は、ロッドおよびロッドを選択された場所の所定位置に保持する椎骨アンカーから成る脊椎の内固定用の装置を開示している。各々のアンカーは、経皮的椎弓根ねじ部材によって椎骨に固定される。より具体的には、特許文献２の装置は、棘突起の両側で２つのインプラントセットを使用する。各々のインプラントセットは、固定される対象の椎骨にまたがるステンレス鋼製のロッドを含む。一方のインプラントセットは、椎弓板の後側の棘突起および横突起のうち一方側で使用される。ロッドは、ロッドを捕捉するステンレス鋼製椎骨アンカーによって適所の所定位置に保持される。アンカーは、ステンレス鋼製経皮的椎弓根ねじによって椎骨に固定されるセット部材を有する。ねじは、アンカー座部とは別個のものであり、したがってアンカー座部と椎骨の間で限定された動作を提供する。
【０００７】
特許文献２の装置は、その意図された用途では満足のいくものであるが、この装置は、複数の異なる別個の部品を含み、これらの部品は、装置を脊椎に固定するために共に連結されなければならない。さらに、特許文献２の装置は、複数の異なる部品を有することにより、装置をその意図された場所に固定するために複数の異なる工具を使用することが必要になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】２００６年１０月５日出願の米国特許出願第６０／８５０，３７３号
【特許文献２】米国特許第５，４７４，５５５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、特許文献２の設計に対する代替設計をもたらし、かつ装置の骨表面への固定および細長い安定化装置の封止の時間が少なくてすむより簡易で複雑でない設計を提供することによって特許文献２の設計の欠点の一部を克服する装置を提供する必要性および要望が存在している。さらに、罹患率および外科的手技に伴う機能回復時間を最低限に抑えるために低侵襲性の手術技術によって高い信頼性で適用することができる、より小型のインプラントに対するまだ実現されていない必要性も存在する。加えて、長期にわたる患者の安心感を向上させ、組織衝突を低減するためのより小型のインプラントの提供に対して大きな利点が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の１つの態様によれば、細長い安定化装置を用いて１つまたは複数の脊椎骨セグメントを安定させるための固定システムと共に使用するためのアンカー組立体は、アンカー組立体を脊椎骨セグメントに固定するための締結具と、第１の空洞および締結具のヘッド部を受け入れるための座部を有する第１の穴を含み、それによって締結具が第１の穴を貫通して延び、そこから外側に延びる、アンカー基部とを含む。アンカー基部は、ガイドスロットと、細長い安定化装置を受け入れるための窪んだチャネルとを含む第１の結合フィーチャを有する。
【００１１】
アンカー組立体は、さらに、中を貫通して形成されたねじ穴を有するキャップを含む。キャップは、ガイドスロット内にキャップが横方向に受け入れられることを可能にするレール構造を含む第２の結合フィーチャ、ならびに第１の結合フィーチャと相まって第１の位置においてガイドスロット内のキャップの横方向の移動を限定し、第１の穴およびねじ穴を第１の位置内で揃えさせるストッパ要素を有する。アンカー組立体は、さらに、キャップのねじ穴内にねじ込み式に受け入れられ、アンカー組立体内の所定位置に細長い安定化装置を封止し、保持するように駆動されて細長い安定化装置と係合することができる保持要素を含む。
【００１２】
別の実施形態によれば、細長い安定化装置を用いて１つまたは複数の脊椎骨セグメントを安定させるための固定システムと共に使用するためのアンカー組立体は、アンカー組立体を脊椎骨セグメントに固定するための締結具と、第１の空洞および締結具のヘッド部を受け入れるための座部を有する第１の穴を含み、それによって締結具が第１の穴を貫通して延び、そこから外側に延びる、アンカー基部とを含む。アンカー基部は、ガイドスロットと、細長い安定化部材を受け入れるための成形されたスロットとを含む第１の結合フィーチャを有する。
【００１３】
キャップ組立体は、アンカー基部と対合するように構築され、かつねじ切りされた柱と、キャップの垂直移動が制限されながら、キャップがガイドスロット内で横方向に受け入れられ、移動されることを可能にする構造を含む第２の結合フィーチャとを有する基部を含む。キャップ組立体は、ねじ切りされた柱とねじ込み式に対合され、アンカー組立体内の所定位置に細長い安定化装置を封止し、保持するようにねじ切りされた柱に沿って駆動されて細長い安定化装置と係合することができるキャップ締結具を含む。
【００１４】
本明細書に開示した例示的な自動式安全キャップ取り外し機構のさらなる態様および特徴は、付属の図および添付の書面による説明から理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明によるアンカー組立体が所定位置にある脊椎の側面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態によるアンカー組立体の斜視図である。
【図３】図２の組立体の選択された構成要素の第１の分解斜視図である。
【図４】図２の組立体の第２の分解斜視図である。
【図５】図２の組立体の第３の分解斜視図である。
【図６】図２の組立体の側面斜視図である。
【図７】本発明の第２の実施形態によるアンカー組立体の斜視図である。
【図８】図７の組立体の断面図である。
【図９】図７の組立体の分解斜視図である。
【図１０】図７の組立体の側面分解斜視図である。
【図１１】図７の組立体のキャップ基部の側面斜視図である。
【図１２】キャップ基部の別の側面斜視図である。
【図１３】キャップ基部の側面図である。
【図１４】図１および７の組立体のアンカー基部の側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１は、本発明によるアンカー組立体が所定位置にある脊椎の側面図であり、以下により詳細に説明する。
【００１７】
図２〜６および１４は、脊椎の内固定のためのシステム１０で使用するための、１つの実施形態による固定装置またはアンカー組立体１００を示している。システム１０は、上記でその全体が参照によって本明細書に組み込まれた特許文献２に開示されたような概ねアンカーねじおよびロッドのシステムの形態である。しかし、本発明によるアンカー組立体１００は、腰仙骨部分を含む脊椎を固定するように設計された他のタイプの装置およびシステムと共に使用できることが理解されよう。
【００１８】
システム１０は、棘突起の両側に配置された２つのインプラントセット２０を使用する。各々のセット２０は、複数のアンカー組立体１００、３００と、固定される脊椎の長さにまたがる十分な長さのものであるロッド３０とを含む。１つのアンカー組立体１００、３００が、椎骨の背面側に配置され、一般には、別のアンカー組立体１００、３００が、（安定化される脊椎の長さに相当する）各々の椎骨に使用される。ロッド３０は、椎骨後方のアンカー組立体１００、３００によって保持される。ロッド３０は、４分の１インチステンレス鋼製ロッドなどの十分な強度を有する適切な生体適合性材料から形成される。このシステムは、脊椎のずれおよび湾曲を矯正するために使用され得るため、ロッド３０は、横方向の屈曲力および捩じれに耐えることができなければならない。しかし、ロッド３０は、個々の用途に合わせて適切に湾曲することができるように手術中にある一定の程度まで屈曲されなければならない。
【００１９】
本発明の１つの例示的な実施形態によるアンカー組立体１００を、図２〜６および１４に示す。アンカー１００は、実際には、アンカー組立体１００を患者の椎弓根または他の何らかの標的位置に留めるまたは固定することが意図された、経皮的椎弓根ねじなどの椎弓根締結具１１０を含む様々な部品からなる組立体である。椎弓根締結具１１０は、ステンレス鋼などの任意の適切な強度を有する生体適合性材料から形成することができ、締結具１１０は、所与の直径のねじ山を有する標準のステンレス鋼性海綿骨ねじ（ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ  ｓｃｒｅｗ）でよい。締結具１１０は、下位胸椎、腰椎および上位２つの仙椎セグメントの平均的な成人の椎弓根によって収容されることが意図されている限り、多くの様々な長さで設けられてよい。
【００２０】
締結具１１０は、ヘッド部１１２と、ねじ切り部分１１６の上方にあり、ヘッド部１１２の円形ショルダ１１８と接合する軸部１１４とを含む。締結具１１０のヘッド部１１２は、椎弓根などの体内の標的場所に六角ドライバなどの工具によって駆動され得るように構築される。
【００２１】
アンカー組立体１００はまた、締結具１１０を受け入れ、締結具１１０を駆動して椎弓根内に入れることによって椎弓根にしっかりと取り付けられる基部１２０も含む。基部１２０は、一体型として形成されても、図２〜６に示すように互いに接合された２つの部分から形成されてもよいことが理解されよう。より具体的には、図示された基部１２０は、機械的嵌合（たとえばスナップ嵌め、摩擦嵌合など）を含む多くの技術、または溶接などの様々な多くの結合技術によって互いに接合された、第１の部分１３０（下側部分）および第２の部分１４０（下側部分）を含む。第１および第２の部分１３０、１４０は共に、概ね円形状の構造のものである。
【００２２】
第１の部分１３０は、第１の部分を貫通して延び、細長いねじ切り部分１１６を受け入れるようにサイズ設定された中央穴１３２を含む。環状形状の勾配部分１３４は、穴１３２を画定し、第１の部分１３０の底面１３１に向って内側に先細にされている。勾配部分１３４は、ヘッド部１１２の円形ショルダ１１８と係合するための座部を画定するが、中央穴１３２の直径は、ヘッド部１１２の直径よりも小さく、したがって、ヘッド部１１２は、第１の部分１３０内で限定された進度を有し、中央穴１３２を完全に通り抜けてしまうことが防止される。したがって、勾配部分１３４の曲率半径は、締結具のヘッド部１１２の円形ショルダ１１８の曲率半径と相補的なものであり、それにより、締結具１１０が穴１３２を貫通して受け入れられたとき、ヘッド部１１２は、ストッパとして作用する勾配部分１３４と接触して着座する。
【００２３】
勾配部分１３４の上方において、第１の部分１３０は、環状の平面プラットホームまたは床部１５０を含み、この環状の平面プラットホームまたは床部１５０は、それから垂直に、好ましくは直角に延びる外側周囲壁１５２によって部分的に画定されている。壁１５２の上縁部は、第１の部分１３０の頂面を画定する。締結具のヘッド部１１２の頂面は、第１の部分１３０の頂面によって画定され、それを含む平面の下方または上方に存在し得る。
【００２４】
図３および１４に最適に示すように、第２の部分１４０は、下側環状フランジ１４４を有する中空の本体１４２を含み、この下側環状フランジ１４４は、ショルダ１４６（たとえば直角のショルダ）まで延びる垂直な壁１４５によって画定される。第１の部分１３０と同様に、第２の部分１４０は、それを貫通する中央穴１４７を有する。直角のショルダ１４６は、第１および第２の部分１３０、１４０が互いに対合するとき、壁１５２の頂縁部が、ショルダ１４６内に着座し、それによって第１および第２の部分１３０、１４０の外面が、互いに同一平面になるように設計されている。
【００２５】
環状部分１４４の幅は、環状の床部１５０の幅よりも小さく、またはほぼ同じであり、これは、第２の部分１４０が、第１の部分１３０に受け入れられることによってそれと対合するとき、環状部分１４４が床部１５０上に着座するためである。
【００２６】
中空の本体１４２は、Ｕ字形のチャネル１７０を形成するために互いの反対側に形成された一対の弓状表面１６０（たとえば半円形状）を有し、このＵ字形のチャネル１７０は、中空の本体１４２の中央穴１４７を横断して延び、ロッド３０が上方でキャップ３１０によっておよび下方でシム２２０によってチャネル１７０内に受け入れられ、その中でしっかりと保持されるように構築される。言い換えると、ロッド３０の幅は、チャネル１７０の幅よりも常に僅かに小さい。さらに、チャネル１７０は、シム２２０の弓状チャネル２２２の下方に十分離して配設され、それによってロッド３０は、システムの最終固定中またはその後においてチャネル１７０の底部と接触することはない。
【００２７】
中空の本体１４２は、上側平面１５４を有し、この上側平面１５４は、そこから上側に延びる直立壁の形態の一対のガイドレール１８０を含む。ガイドレール１８０は、互いに対向して離間して置かれ、中央穴１４７の両側に部分的に形成され、互いに平行に形成される。ガイドレール１８０の内面は、Ｕ字形チャネル１７０の上側領域を画定し、中央穴１４７を部分的に画定する。各々のガイドレール１８０は、そこから本体１４２の外側円周縁部に向って外側に延びるフランジ１９０を含み、このときフランジ１９０は、ガイドレール１８０が上面１５４およびフランジ１９０の両方に垂直であることから、上面１５４と平行である。フランジ１９０は、外側円周縁部まで完全に延びておらず、その代わりフランジ１９０の下面と本体１４２の上面１５４の間にガイドスロットまたはガイドチャネル２００を画定するように上面１５４上方の外側円周縁の前で終端する。本体１４２は、円形状を有するため、フランジ１９０の端部は、均一の四角い端部ではなく、その代わり弓形の形状であり、面取りされた縁部１９２を含む。
【００２８】
第２の部分１４０の本体１４２は、一対のガイドタング２１０を含む。１つのガイドタング２１０は、フランジ１９０のそれぞれ１つの上側平面に形成され、上側平面から上側に延びている。ガイドタング２１０は、フランジ１９０の上側表面から上側に延びる直立構造のものである。ガイドタング２１０の内面は、ロッド３０がチャネル１７０内に誘導されることを可能にするように、ガイドレール１８０の内面と同一平面になっている。ガイドタング２１０の長さは、ガイドレール１８０の長さよりも小さいことが理解されよう。ガイドタング２１０は、中央穴１４７周りの中央に置かれることが好ましく、このとき、ガイドタング２１０の１つの端部からガイドレレ−ル１８０のそれぞれ１つの端部までの距離は、同じである。ガイドレール１８０、より具体的にはそのフランジ１９０と同様に、ガイドタング２１０は、その端部に面取りされた縁２１２を含む。
【００２９】
ガイドタング２１０の内面（複数可）には、ロッド３０がタング２１０およびガイドレール１８０内かつそれらの間に受け入れられたとき、ロッド３０に最初に干渉するための干渉手段２１１が、内面に形成される。干渉手段２１１によって引き起こされたロッド３０に対するこの抵抗は、複数の機能をもたらし、すなわち（１）この抵抗は、ロッド３０がタング２１０を通過し、その適切な位置にあることを示す、触覚および聴覚のスナップまたはクリックによるフィードバックをユーザに与え、（２）この抵抗は、ガイダンスタング２１０を強制分離させてロッド３０の通過を可能にするためにガイダンスタング２１０に横方向の負荷を伝えるが、ガイダンスタング２１０を変形させるほどの大きさではないため、タング２１０はばね形態要素としてその元の位置に戻ることができ、（３）この抵抗は、キャップ２３０が装着され所定位置に封止され得る前に、ロッド３０が１４０から偶発的に上側に外れることを制限し防止するのに十分な抵抗をもたらす。
【００３０】
たとえば、干渉手段２１１は、ガイドタング２１０のうち少なくとも一方の内面に形成された突起部の形態である。干渉手段２１１は、垂直のレールまたは隆起（ｂｕｍｐ）あるいは他の成形された突起部でよい。干渉手段２１１を一方のタング２１０の内面に配置することにより、タング２１０間の距離は、干渉部材２１１が配置される局所的領域において低減され、したがって、最終的に、ロッド３０は、第２の部分１４０の本体１４２内に形成された窪んだチャネル１７０内にうまく嵌り込み（ｄｒｏｐ  ｉｎｔｏ）得る前にタング２１０のばね作用に打ち勝つ程度の力を必要とする。窪んだチャネル１７０は、ロッド３０の直径よりも僅かに大きく、それによってロッド３０は、自由に摺動することによってさらに位置決めすることが依然として可能であるが、自由にチャネル１７０から上側に外れることはできない。干渉手段２１１を形成する代替の方法は、非平行の受け入れ空間内に頂部においてロッド３０の小さい直径を有するタング２１０を作り出すことであり、あるいはタング２１０を互いに内側に屈曲させて干渉手段２１１を形成することによるものである。
【００３１】
アンカー組立体１００はまた、システムの製造中にシステム内に組み込まれるシム２２０を含むこともでき、特に、このシム２２０は、第２の部分１４０と一体的に結合される。シム２２０は、第１の部分１３０と第２の部分１４０の一部の間に配置される。シム２２０は、中空部分を有し、シム２２０の頂部表面２２４に沿って形成された弓状チャネル２２２（たとえば半円形状）を含む。シム２２０内に形成された内部空間２２６は、締結具のヘッド部１１２の円形部分１１８と対合するように構成された内側の環状形状の弓状縁部２２７によって画定される。
【００３２】
シム２２０は、第２の部分１４０に対してシム２２０を円滑に進め配置させるように設計された位置決めフィーチャ２２９を有する。たとえば、位置決めフィーチャ２２９は、シム２２０の頂部表面２２４から外側かつ上側に延びる突起部の形態でよい。第２の部分１４０は、シム２２０を第２の部分１４０内に適切に結合させるようにシム２２０の位置決めフィーチャ２２９を受け入れるための開口部などの形態の相補的位置決めフィーチャ１４１を含むことが好ましく、それによってロッド３０を受け入れるための完全なチャネルが形成され、ロッド３０を支え（ｃｒａｄｌｉｎｇ）、ロッド３０の受け入れを第２の部分１４０内に限定するための床部が形成される。開口部１４１は、第２の部分１４０を完全に貫通して延びることができ、上側平面１５４に沿って開口することができる。シム２２０が第２の部分１４０と対合するとき、これら２つの部分は、ロッド３０を保持し、含む（ｃｏｎｔａｉｎ）弓状チャネルを画定する。位置決めフィーチャ１４１、２２９は、第２の部分１４０内のロッド３０の受け入れを妨害しないようにガイドチャネル１８０の外側に配置させることができ、あるいは開口部１４１は、１つのガイドチャネル１８０内に開口し、連通することができる。
【００３３】
したがって、シム２２０は、締結具１１０が基部１２０の第１の部分１３０内に受け入れられた後に挿入することができる。シム２２０の下面は、ヘッド部１１２の円形部分１１８を補完するように成形された中空の内部空洞２２６を含むため、シム２２０は、基部１２０内で締結具１１０をさらに安定させ、配置させることができる。
【００３４】
アンカー組立体１００はまた、基部１２０、より具体的には第２の部分１４０と対合するように構成されたキャップ２３０も含む。キャップ２３０は、概ね中空の本体２３２によって画定され、この本体２３２は、円形状を有し、本体２３２および本体２３２の上面２３３を貫通して延びる中央穴２３４を有する。図示した中央穴２３４は、円形状を有する。キャップ２３０は、キャップ２３０の円周周りに一様ではない環状の側壁２４０を含む。側壁２４０は、一対のインターロックレール構造２５０を画定する第１の切断部２４２（図５）と、これもまた一対のインターロックレール構造２５０を画定する第２の切断部２４４（図４）とを有する。第２の切断部２４４は、第１の切断部２４２のほぼ反対側（１８０°）に配置される。
【００３５】
第１および第２の切断部２４２、２４４の各々は、一対のインターロックレール構造２５０を画定する切欠部を含む。インターロックレール構造２５０は、キャップ２３０の中空の中央に向って内側に延び、図示した実施形態では、正方形または矩形の断面を有する。好ましくは、レール構造２５０の端部２４９は、キャップ２３０と第２の部分１４０の間の対合を容易にするように面取りされた端部２４９である。レール構造２５０の上面および下面は、本体２３２の上面２３３と平行である平面である。レール構造２５０の高さは、第２の部分１４０のガイドレール１８０と上側表面１５４の間の距離と相補的であり、これは、レール構造２５０が、ガイドレール１８０と第２の部分１４０の上側表面の間のこの空間内に摺動式に受け入れられることが意図されているためである。
【００３６】
第１の切断部２４２（図５）は、レール構造２５０の上側表面と、レール構造２５０の上側表面に平行に形成された第１の水平壁２６２の間に形成された空間またはスロット２６０を含む。第１の垂直壁または縁部２５１は、レール構造２５０と第１の水平壁２６２の間に形成される。この空間２６０は、キャップ２３０が基部１２０の第２の部分１４０と摺動式に対合されるときフランジ１９０を受け入れるような形状にされる。側壁２４０は、第２の垂直壁または縁部２５３が第１の水平壁２６２と第２の水平壁２６４の間に延び、このとき垂直縁部２５１、２５３は、水平壁２６２、２６４に垂直に形成されているので、段付き構造のものである。
【００３７】
第２の水平壁２６４の長さに沿って、弓状の壁部分２７０が形成される。この弓状の壁部分２７０は、キャップ２３０が第２の部分１４０と対合するとき、ロッド３０の上方で離間されて置かれる。弓状の壁部分２７０は、Ｕ字形チャネル１７０と相まって、ロッド３０を取り囲み、ロッド３０を封入するように設計された円形の境界を画定する。
【００３８】
第２の切断部２４４（図４）は、第１の切断部２４２と類似のものであり、したがって同様の要素は、同様に番号付けされており、この切断部２４４は、キャップ２３０の両側を横断して延び、第１の切断部２４２の一部としても形成され、したがってキャップ２３０の一方の側から他方の反対側に延びるガイドレール２５０を含む。第２の垂直縁部２５３は、垂直であり、水平壁２６２、２６４に対して直角であるが、第２の切断部２４４は、第２の垂直縁部２５３および第２の水平壁２６４を含まない代わりに水平壁２６１を含み、この水平壁２６１は、その長さに沿って形成された弓状縁部（半円縁部）の形態のロッド係合縁部２７０を含む。第１の切断部２４２の壁構造と異なり、水平壁２６１は、垂直縁部または壁２５１の間でそこから延びている。以下に説明するように、弓状縁部２７０は、キャップ２３０が第２の部分１４０と係合し、キャップ２３０が第２の部分１４０に固定されたとき、Ｕ字形チャネル１７０の床部と縁部２７０の間の所定位置にロッド３０をしっかりと保持するようにロッド３０と係合するように配置されるので、ロッド係合縁部である。
【００３９】
弓状壁部分２７０はまた、基部１２０（第２の部分１３０）に対してキャップ２３０の横方向の移動を限定するストッパ手段としても作用する。特に、弓状壁部分２７０は、キャップ２３０が、以下に説明するように第２の部分１４０と摺動式に係合されるとき、第２の部分１４０に対するキャップ２３０の横方向の移動度または移動範囲が、ガイドタング２１０の端部と弓状壁部分２７０が係合することによって限定されるように形成される。第１の切断部２４２は、弓状壁部分２７０の形態のストッパ手段は含まないため、第２の部分１４０のインターロック構造は、最初に第１の切断部２４２内に受け入れられ、次いで、キャップ２３０は、ストッパ手段２７０がガイドタング２１０の端部と係合し、その時点で、キャップ２３０内に形成された中央穴２３４が、中央穴１３２と軸方向に揃えられるまで、第２の部分１４０に沿って摺動式に移動される。ストッパ手段２７０はまた、第２の部分１４０のインターロックフィーチャが第２の切断部２４４内に受け入れられる場合、ストッパ手段２７０がガイドタング２１０の端部と接触する（その結果、キャップ２３０のかなりの部分が第２の部分１４０を覆う）までキャップ２３０は第２の部分１４０に沿って限定された不十分な横方向の移動しか有さず、穴２３４、１３２が揃えられないことから、キャップ２３０が第２の部分１４０と対合するやり方を制限する。
【００４０】
本体２３２に形成された中央穴２３４は、ロッド封止手段２８０を受け入れるように設計されたねじ穴の形態であり、このロッド封止手段２８０は、下に位置するロッド３０を所定位置にしっかりと保持するようにこのロッド３０と係合し、それに力を加えるように構築される。１つの実施形態では、ロッド封止手段２８０は、中央穴２３４のねじ山とねじ込み式に対合される圧縮封止ねじの形態である。したがって、封止ねじ２８０は、穴２３４内で、ロッド３０に向って容易に進められロッド３０と接触することができ、ロッド３０と係合した後は、封止ねじ２８０をさらに操作する（締め付ける）ことにより、ロッド３０がＵ字形チャネル１７０の床部に向って圧縮されそれと接触するようになる。ロッド３０を開放してロッド３０の特に横方向または上下方向の移動を可能にするには、封止ねじ２８０を、単にキャップ２３０から後退させる、または「緩める（ｂａｃｋｅｄ−ｏｆｆ）」だけである。
【００４１】
アンカー組立体１００を標的場所、たとえば椎弓根、基部１２０、特にその第１の部分１３０に組み付けるために、締結具１１０が、円形ショルダ１１８を勾配部分１３４に押し付けて配置するように中央穴１３２を貫通して挿入される。次いで、締結具１１０は、ドライバなどの適切なツールを用いて骨（椎弓根）に締め付けられる。次に、挿入物２２０が、ヘッド部１１２が挿入物２２０の下面に形成された相補的な空洞に受け入れられるようにヘッド部１１２の上方に配置される。
【００４２】
第２の部分１４０は、挿入物２２０が２つの部分１３０、１４０の間に配置されるように第１の部分１３０に取り付けられる。次いで、ロッド３０が、Ｕ字形チャネル１７０内に受け入れられる。ガイドタング２１０は、幾分弾性の性質を有しているため、ガイドタング２１０の間にロッド３０が受け入れられたとき、外側に曲がることができる。上記で述べたように、干渉部材２１１は、チャネル幅が狭められた局所的領域を作り出し、したがって、ロッド３０は、Ｕ字形チャネル１７０内に自由に嵌り込むことができず、その代わり、干渉部材２１１を外側に曲げ、それによってロッド３０がＵ字形チャネル１７０内に自由に移動することを可能にするために、干渉部材２１１を押し付けるようにロッド３０にいくらかの力が加えられる必要がある。ロッド３０が干渉部材２１１から離れた後、ガイドタング２１０は、曲がってその元の位置に戻り、したがって干渉部材２１１が障害となるためにロッド３０がＵ字形チャネル１７０から自由に外れることができなくなるので、ロッド３０をＵ字形チャネル１７０内に効果的に捕捉する。
【００４３】
次いでキャップ２３０は、キャップ２３０を摺動式にさらには取り外し可能に第２の部分に対合させることにより、基部１１０に取り付けられる。これは、ガイドスロット２００内のフランジ１９０と本体１４２の上面１５４の間にレール構造２５０を挿入することによって達成される。第１の切断部２４２に形成されたレール構造２５０の端部が、最初にガイドスロット２００内に挿入される。レール構造２５０がガイドスロット２００内に挿入された後、キャップ２３０は、本体１４２の上面１５４を横断して摺動式に移動することができる。フランジ１９０は、レール構造２５０の上方に配設され、また、レール構造２５０がガイドスロット２００内に捕捉されるため、キャップ２３０の垂直（上下）の移動を限定することが理解されよう。ガイドタング２１０の面取りされた縁部２１２およびレール構造２５０の面取りされた縁部２４９は、基部１２０の第２の部分１４０へのキャップ２３０の受け入れを容易にすることに役立つ。
【００４４】
レール構造２５０の頂平面が、フランジ１９０の下平面を押し付けて着座するとき、レール構造２５０の下面または底平面と第２の部分１４０の本体１４２の上面１５４の間に僅かな空隙２７１が形成される。この空隙２７１は、封止ねじ２８０が本体２３２のねじ穴２３４内で締め付けられてロッド３０と係合する前に、キャップ２３０が本体１４２の上面１５４に沿って自由にかつ摺動式に移動することを可能にする。したがって、封止ねじ２８０が締め付けられてロッド３０と係合した後、基部１２０に対してキャップ２３０を横方向に移動させることが望ましい場合、封止ねじ２８０は、ロッド３０から緩められ（後退され）、キャップ２３０は、空隙２７１の存在により、上側平面１５４の一部を横断して摺動することができる。
【００４５】
レール構造２５０が、ガイドスロット２００内で摺動するとき、ガイドタング２１０は、キャップ２３０の側壁２４０の間に配設される。特に、ガイドタング２１０は、第２の垂直な縁部２５３の間に配設される。キャップ２３０は、ストッパ手段２７０が上記で述べたようにガイドタング２１０の端部と接触し、基部１２０に対するキャップ２３０のさらなる横方向の移動が防止されるまで、上側平面１５４に沿って横方向に移動される。ストッパ手段２７０が、ガイドタング２１０の端部と係合した後、穴１３４、２３４は、互いに軸方向に揃えられ、レール構造２５０は、ガイドスロット２００内に含まれるため、キャップ２３０は、上下に過度に移動することが防止される。
【００４６】
穴１３４、２３４が、軸方向の揃えられた後、封止ねじ２８０が、穴２３４に挿入され、ねじ込み式に固定され得る。封止ねじ２８０が、ねじ穴２３４内に受け入れられ、ドライバなどを用いて締め付けられるとき、封止ねじ２８０は、連続的に移動してＵ字形チャネル１７０内に支えられているロッド３０に近づき、最終的にそれと係合する。封止ねじ２８０は、締結具１１０を用いて椎弓根に取り付けられることによって標的場所の所定位置にそれ自体が固定された基部１２０に対して、所定位置にロッド３０を封止し、固定するように働く。
【００４７】
ストッパ手段が基部１２０に対するキャップ２３０の横方向の移動度を限定するように働く限り、ストッパ手段２７０とは異なる構造の任意の数の他のストッパ手段を用いてよいことが理解されよう。たとえば、基部１２０自体（たとえば第２の部分１４０）は、ガイドスロット２００に近接した周囲縁に沿って、またはガイドスロット２００に沿って突起部などを含むことができ、それにより、穴１３４、２３４が揃えられ、キャップ２３０が基部１２０に対して適切な位置にあるとき、レール構造２５０が、その突起部と接触する。
【００４８】
図７〜１４は、別の実施形態によるアンカー組立体３００を示している。アンカー組立体３００は、アンカー組立体１００に関連して論じたものと同一の、または類似の複数のフィーチャおよび部分を有し、同様の要素は、同様に番号付けされている。アンカー組立体３００は、締結具１１０と、第１および第２の部分１３０、１４０を含む基部１２０と、挿入物２２０と、ロッド３０とを含む。アンカー組立体３００とアンカー組立体１００の相違は、キャップの設計である。より具体的には、アンカー組立体３００は、キャップ２３０が摺動式に基部１２０と対合する類似の方法で基部１２０と摺動式に対合されるキャップ３１０を含む。
【００４９】
キャップ３１０は、実際には２つの部分、すなわちねじ切りされた柱３３０を含むキャップ基部３２０およびねじ切りされたキャップ３４０から構成される。キャップ基部３２０は、基部１２０の第２の部分１４０と対合するためのインターロック結合フィーチャを含むという点で、キャップ２３０と非常に類似している。実際、キャップ基部３２０は、レール構造２５０を含み、またストッパ手段２７０も含むことができる。キャップ３１０とキャップ２３０の主な相違は、キャップ３１０は、キャップ３１０内でロッド３０と係合する手段がキャップ２３０内で使用される手段と異なっているため、ねじ穴２３４を含まないことである。特に、キャップ３１０は、それを貫通して形成されたねじ穴を含まないため、封止ねじ２８０を使用することはない。
【００５０】
図２〜５の第１の実施形態のように、キャップ基部３２０は、第１の切断部２４２（図１１）および第２の切断部２４４（図１２）および様々な関連する壁構造を含む。切断部２４２の一部として形成されたキャップ基部３２０の第２の水平壁２６４は、ロッド３０のような相補的な形状（たとえば半円）を有する弓状縁部２７０を含み、この弓状縁部２７０はまた、第２の切断部２４４の水平縁部または壁２６１内にも形成される。第２の水平壁２６４の上側表面３１２は、ねじ切りされた柱３３０が結合され、そこから外側に延びる平面プラットホームを画定する。ねじ切りされた柱３３０は、一体品としてキャップ基部３２０と一体的に形成することができ、あるいは溶接などによりキャップ基部３２０に結合させることができる。ねじ切りされた柱３３０は、その外面３３４に沿って形成されたねじ山を有するねじ切りされたボス（ｂｏｓｓ）または突起の形態である。図示した実施形態では、ねじ切りされた柱３３０は、円形状を有するが、これは、単に１つの例示的な形状であり、柱３３０は、ねじ切りされたキャップ３４０が相補的な形状を有する限り、多くの他の形状で形成されてよい。柱３３０は、プラットホーム３１２上の中央に配置されることが好ましい。
【００５１】
ねじ切りされたキャップ３４０は、ほぼ中空の本体３４２を有し、この本体３４２は、それを貫通して、好ましくはその中央を貫通して形成されるねじ穴３５０を含む。本体３４２の下面は、そこに形成された環状ショルダ３４４を有し、本体３４２の底部３４３の内面３４６および環状表面３４８によって画定され、この環状表面３４８は、ねじ穴３５０の周囲に形成され、ねじ穴３５０および環状表面３４８から径方向に外側にある内面３４６に関して直角に形成される。底部３４３の内径は、ねじ切りされたキャップ３４０のねじ穴３５０の直径よりも大きいことが理解されよう。
【００５２】
環状ショルダ３４４は、第２の水平壁２６４によって部分的に画定されたショルダ２６５と対合し、それによって環状表面３４８が、第２の水平壁２６４の上側表面３１２を押し付けて着座するように設計されている。底部３４３は、第２の水平壁２６４が、ねじ切りされたキャップ３４０の底部３４３の間に配設されるようにプラットホーム３１２を円周方向に取り囲む。プラットホーム３１２、および第１の垂直壁２５１の上側表面として画定され、第２の水平壁２６４の周りに円周方向に形成された第２の環状プラットホーム３１５は共に、ねじ切りされた柱３３０上のねじ切りされたキャップ３４０の進度を限定する。言い換えれば、ねじ切りされたキャップ３４０は、キャップ３４０がキャップ基部３２０と係合し（「底に達する」）、それを押し付けて着座するまで、ある一定の程度しかねじ切りされた柱３３０上で締め付けることができない。
【００５３】
ねじ切りされたキャップ３４０は、キャップ３１０の下に位置するロッド３０と衝突し、それに保持力を加える手段として働く底縁部３４９を含む。より具体的には、底縁部３４９は、２つの対向する場所、すなわちロッド３０が露出されたＵ字形チャネル１７０の２つの端部においてロッド３０と係合し、Ｕ字形チャネル１７０内に捕捉されているロッド３０を押し付けるように力を加える。
【００５４】
ロッド３０は、Ｕ字形チャネル１７０内に着座しているとき、ロッド３０の頂部が、第２の環状プラットホーム３１５の上方に配設されるように寸法設定され、それにより、ねじ切りされたキャップ３４０がねじ切りされた柱３３０上で締め付けられ、ロッド３０および基部１２０に向かって下側に進むとき、ねじ切りされたキャップ３４０の底縁部３４９が、互いに１８０°離れている２つの場所においてロッド３０の頂部と接触するようになる。したがって、ねじ切りされたキャップ３４０がねじ切りされた柱３３０にねじ込まれるにつれて、底縁部３４９は、図７および８に示すようにロッド３０と接触するようになり、その結果、キャップ３４０は、ロッド３０がＵ字形チャネル１７０内にしっかりと保持され、アンカー組立体３００にしっかりと取り付けられるようになるのに十分な力をロッド３０に加える。図８に示すように、ねじ切りされたキャップ３４０が、柱３３０に対して完全に係合された位置にあり、ロッド３０と完全に係合した状態にある場合、底縁部３４９と第２の環状プラットホーム３１５の間に僅かな空隙または空間３５１が形成されることも理解されよう。ねじ切りされたキャップ３４０とロッド３０との係合は、ロッド３０の横方向の移動が防止されるようにロッド３０をＵ字形チャネル１７０内でしっかりと保持する手段を提供する。インプラント３００内でロッド３０を横方向に再調整するには、底縁部３４９がロッド３０上に衝突力を加えなくなるまで、ねじ切りされたキャップ３４０を柱３３０上で緩めるまたは後退させるだけである。適切に再調整された後、ねじ切りされたキャップ３４０は、底縁部３４９がロッド３０に接触するまで柱３３０上で再度締め付けられる。
【００５５】
本発明によるアンカー組立体１００、３００は、従来技術の設計に対して改良された設計を提供し、より特定化すると、アンカー組立体１００、３００は、複雑なものでなく、アンカー組立体１００、３００を椎弓根などの標的場所にしっかりと取り付けるのにより少ない工具ですみ、またアンカー組立体１００、３００に対してロッド３０を封止するための改良された複雑でない手段も提供することが理解されよう。基部に対するそれぞれのキャップの摺動作用により、キャップが容易かつすばやく基部に結合されることが可能になり、キャップおよび基部分に関連したストッパ手段は、キャップおよび基部の貫通穴が、基部内のロッドの所望の保持を可能にするように軸方向に揃えられる位置まで、キャップが容易に移動されることを可能にするように基部に対するキャップの横方向の移動度を制御し、限定する。
【００５６】
特許文献２で開示されたものなどの交差結合を、ねじれ回転に対してロッド部材３０を安定させるために使用することができることも理解されよう。矩形の構造を形成するために、２つの交差結合を使用することが好ましい。各々の交差結合は、それぞれが主ロッドに固定された２つのクランプを含む。各々のクランプは、ロッドを収容するロッド受け入れチャネルを含み、特許文献２で詳細に説明される方法で、ロッド受け入れチャネルに対して適所に封止される。
【００５７】
本発明のアンカー組立体の１つを使用するための１つの例示的な治療方法を以下で説明する。長手方向の後正中線切開が脊椎上に施される。この切開は、皮下組織および筋膜を貫通して棘突起の先端まで行われる。骨膜下の切開が、椎弓板および横突起上で実施される。融着に備えて、椎間関節包（ｆａｃｅｔ  ｃａｐｓｕｌｅ）および関節軟骨が取り除かれる。千枚通しなどの標準的な工具を用いて椎弓根が特定され、椎弓根プローブなどを用いて椎弓根の穴が空けられる。椎弓根プローブは、千枚通しによって最初に作り出された穴に挿入され、外科医により、この手順中、椎弓根および椎骨本体内で海面骨の比較的柔らかなざらついた感触を外科医が感じるまで操作される。穴の深さは、椎弓根プローブ上の目盛り付きマーキングを用いて決定され、次いで個々の椎弓根に対して適切なサイズのねじが選択される。
【００５８】
穴が作り出された後、ロッドを融着床の上方に載せるのに必要とされる高さに応じて、アンカー組立体のサイズが選択される。次いで外科医は、引き続き適切な経皮的椎弓根ねじ１１０を挿入し、基部１２０の第１および第２の部分１３０、１４０が、組み立てられ、このとき挿入物２２０は、第１と第２の部分の間にある。適切な長さのロッド３０が、選択され、アンカー組立体内に嵌合するように対処され（ｃｏｕｎｔｅｒｅｄ）、次いで、適切な工具を用いてその中に置かれる。次いで、それぞれのキャップが、摺動式に受け入れられ、基部上に適切に配置されるように基部と対合され、その後、使用されているアンカー組立体のタイプに応じて、止めねじまたはねじ切りされたキャップが、適切な工具を用いて締め付けられ、その結果ロッドに力が加えられる。この手順は、同じ番号の椎骨レベル上の脊椎の他方側において繰り返される。
【００５９】
上記で述べたように、ねじれ安定を付加するために交差結合が適用されてよい。この交差結合は、止めねじを用いて２つの主ロッドの一方にそれぞれが固定される２つのクランプから形成することができる。次いで、クランプは、クランプ間の距離に相当する長さに切断された交差結合（たとえばシュタインマンピン）によって互いにつなげられる。したがって、交差結合は、止めねじを用いてクランプに固定される。交差結合の少なくとも２つの組が、より安定した構造物を提供するために使用されることが推奨される。
【００６０】
本発明は、添付の図を参照してこのようにここまで説明してきた実施形態に限定されるものではなく、むしろ以下の特許請求の範囲によってのみ限定されることが、当業者に理解されるであろう。
【符号の説明】
【００６１】
１０  システム
２０  インプラントセット
３０  ロッド
１００、３００  アンカー組立体
１１０  椎弓根締結具
１１２  ヘッド部
１１４  軸部
１１６  ねじ切りされた部分
１１８  円形ショルダ
１２０  基部
１３０  第１の部分
１３１  底面
１３２、１４７、２３４  中央穴
１３４  勾配部分
１４０  第２の部分
１４１  開口部
１４２  中空の本体
１４４  下側環状フランジ
１４５  垂直壁
１４６  ショルダ
１５０  床部
１５２  外側周囲壁
１５４  上側平面
１６０  弓状表面
１７０  Ｕ字形チャネル
１８０  ガイドレール
１９０  フランジ
１９２、２１２  面取りされた縁部
２００  ガイドチャネル
２１０  ガイドタング
２１１  干渉手段
２２０  シム
２２２  弓状チャネル
２２４  頂部表面
２２６  内部空間
２２７  弓状縁部
２２９  位置決めフィーチャ
２３０、３１０  キャップ
２３２  本体
２３３  上面
２４０  環状側壁
２４２  第１の切断部
２４４  第２の切断部
２４９  端部
２５０  インターロックレール構造
２５１  第１の垂直壁
２５３  第２の垂直壁
２６０  スロット
２６１  水平壁
２６２  第１の水平壁
２６４  第２の水平壁
２７０  弓状壁部分
２７１、３５１  空隙
２８０  封止ねじ
３１２  上側表面
３１５  第２の環状プラットホーム
３２０  キャップ基部
３３０  ねじ切りされた柱
３４０  ねじ切りされたキャップ
３４２  本体
３４３  底部
３４４  環状ショルダ
３４６  内面
３４８  環状表面
３４９  底縁部
３５０  ねじ穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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