(57)【要約】  相互に接続されるべき２つの胸骨部分を固定するための胸骨閉鎖装置であって、胸骨の内面に当接する内側接触要素、ここで、少なくとも１つの締付け要素が該内側接触要素に固定されると共に該内側接触要素から直交方向に突出する、及び、胸骨の外側に当接する外側接触要素であって、前記胸骨部分の間の中間間隙を通って案内される前記締付け要素により前記内側接触要素に対して締付け可能な外側接触要素を含む胸骨閉鎖装置において、胸骨部分を新たに分離する際に胸骨閉鎖装置による妨害を低減するため、前記内側接触要素が、少なくとも部分的に生体適合性プラスチック材料から成ることが提案される。
2010503502.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互に接続されるべき２つの胸骨部分（２２、２３）を固定するための胸骨閉鎖装置（１）であって、
胸骨の内面に当接する内側接触要素（２）、ここで、少なくとも１つの締付け要素が該内側接触要素に固定されると共に該内側接触要素から直交方向に突出する、及び
胸骨の外側に当接する外側接触要素（３）であって、前記胸骨部分（２２、２３）の間の中間間隙（２４）を通って案内される前記締付け要素により前記第１接触要素に対して締付け可能な外側接触要素（３）
を含む胸骨閉鎖装置において、
前記内側接触要素（２）が、少なくとも部分的に生体適合性プラスチック材料から成ることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項２】
請求項１に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記プラスチック材料がポリエーテルエーテルケトンであることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項３】
請求項１に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記プラスチック材料が、再吸収可能なプラスチック材料であることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項４】
先行する請求項のいずれか１項に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記内側接触要素（２）が、プラスチック材料製の中央部分（１８）と、該内側接触要素（２）を前記胸骨に固定するために前記中央部分に接続された保持突起（１６）とを有することを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項５】
請求項４に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記突起（１６）が、前記中央部分（１８）の両側で延びる２つの列に配置されることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記突起（１６）が前記プラスチック材料に埋め込まれることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか１項に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記突起（１６）が帯状ウェブ（１７）によって相互に接続され、前記帯状ウェブ（１７）が、金属から成ると共に前記プラスチック材料に接続されることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項８】
請求項７に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記ウェブ（１７）が前記プラスチック材料に埋め込まれることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項９】
請求項８に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記ウェブ（１７）が貫通孔（１９）を有し、前記プラスチック材料が前記貫通孔（１９）を通ることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は次のような胸骨閉鎖装置に関する。即ち、相互に接続されるべき２つの胸骨部分を固定するための胸骨閉鎖装置であって、胸骨の内面に当接する内側接触要素、ここで、少なくとも１つの締付け要素が該内側接触要素に固定されると共に該内側接触要素から直交方向に突出する、及び、胸骨の外側に当接する外側接触要素であって、前記胸骨部分の間の中間間隙を通って案内される前記締付け要素により前記内側接触要素に対して締付け可能な外側接触要素を含む胸骨閉鎖装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、DE 103 26 690 B4に、この種類の胸骨閉鎖装置が記載されている。この種類の胸骨閉鎖装置を用いて、分離切断部により相互から分離されている２つの胸骨部分を、手術後に相互に対して締付け、相互に対して固定することができる。その際、治癒過程で骨質が形成され、骨質は２つの胸骨部分を再び接続する。胸骨閉鎖装置の一部は体内に留まるため、その部分は通常、生体適合性金属、特にチタン又はチタン合金から成る。
【０００３】
しかしながら、胸骨を２つの胸骨部分に分離するにあたり、胸骨に新たな孔が必要になる場合、上述した胸骨閉鎖装置の一部は分離過程を妨害する可能性がある。このことは、特に、胸骨の内面に当接し容易に除去できない内側接触要素に当てはまる。外側接触要素は取り外すことができるものの、内側接触要素は接近できないため、骨鋸で胸骨を切断するのが困難である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】DE 103 26 690 B4
【特許文献２】WO 2004/006783 A1
【特許文献３】DE 299 19 090 U1
【特許文献４】US 2005/065521 A1
【特許文献５】WO 2004/107998 A
【特許文献６】US 5 549 620 A
【特許文献７】WO 2004/016205 A
【特許文献８】US 2005/278027 A1
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、再手術の際に前記胸骨の切断が容易になるよう、上述した種類の胸骨閉鎖装置を構成することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、本発明によれば、冒頭に記載した種類の胸骨閉鎖装置において、前記内側接触要素が、少なくとも部分的に生体適合性プラスチック材料から成るようにすることで達成される。
【０００７】
内側接触要素は少なくとも部分的に生体適合性プラスチック材料から成るため、前記胸骨を切断する際、骨鋸を用いてであろうと、或いは、骨の分離切断後に鋏のような器具を用いてであろうと、これを切断することができる。前記内側接触要素の分離後、前記胸骨部分は容易に押し開くことができるため、身体への接近が確保される。
【０００８】
前記プラスチック材料の可能な例として、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレン、又はポリアミドが挙げられ、特に、再吸収可能なプラスチック材料、例えばポリラクチド又はポリラクチド共重合体も挙げられる。
【０００９】
基本的に、前記内側接触要素全体がプラスチック材料から成ることが可能であるが、特に好適な実施形態によれば、前記内側接触要素が、プラスチック材料製の中央部分と、前記内側接触要素を前記胸骨に固定するために前記中央部分に接続された保持突起とを有する。ここで、保持突起は金属から成る。
【００１０】
前記内側保持要素を前記胸骨の内面に押圧すると、前記保持突起は骨質に押し込まれ、前記内側接触要素を前記胸骨の内面に固定する。これらの保持突起は、大きな力を及ぼさなければならないので、金属から成るのが好ましい。従って、前記内側接触要素が、一方で金属製の保持突起を有し、他方でプラスチック材料製の中央部分を有すると有利である。このプラスチック材料製の中央部分は、再手術の場合に上記のやり方で再度切断することができる。
【００１１】
特に、前記保持突起が、前記中央部分の両側で延びる２つの列に配置されるようにしてもよい。
【００１２】
プラスチック材料製の前記中央部分と前記保持突起とは、様々な方法で、例えばねじ込み等により機械的に接続することができる。もっとも、前記保持突起が前記プラスチック材料に埋め込まれると特に有利である。この埋め込みは、前記保持突起の周りにプラスチック材料を射出成形することで行うことができる。
【００１３】
特に、前記突起が帯状ウェブによって相互に接続されるようにしてもよい。この帯状ウェブは、金属から成ると共に前記プラスチック材料に接続される。この種類の構成要素は、一体に構成されるのが好ましい。
【００１４】
この場合、前記ウェブはが前記プラスチック材料に埋め込まれ、前記保持突起が前記プラスチック材料から突出するようにしてもよい。
【００１５】
前記ウェブが貫通孔を有し、前記プラスチック材料が前記貫通孔を通ると好ましい。これにより、一方で前記ウェブと、他方で前記プラスチック材料との間に密接な接続が実現される。
【００１６】
より詳細に説明するため、図面を参照しつつ、本発明の好適な実施形態を以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】プラスチック材料製の中央部分と、金属製の保持突起とを備えた内側接触要素を含む胸骨閉鎖装置の第１の好適な実施形態の、接触要素締付け前における斜視図。
【図２】下から斜めに見た、図１の胸骨閉鎖装置の更なる斜視図。
【図３】分解図における、内側接触要素の個々の部分の斜視図。
【図４】内側接触要素の更なる実施形態を示す図であり、内側接触要素は完全にプラスチック材料から成る。
【図５】下から斜めに見た、図４の接触要素の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１〜図３に示す胸骨閉鎖装置１は、内側接触要素２と外側接触要素３とを有し、内側接触要素２と外側接触要素３は、締付け要素として作用する２つのラッチピン４、５によって相互に接続され、相互に対して締付けることができる。ラッチピン４、５は、内側接触要素２の上面から垂直に突出するようにプレート形の内側接触要素２上で保持され、この上面は、略水平の接触面６を形成している。内側接触要素２は、図示する実施形態では略矩形である。
【００１９】
内側接触要素２の上方の２つのラッチピン４、５は、比較的多数の周縁リブ７を担持し、それらの周縁リブと共にラッチ部８を形成する。ラッチ部８には、ラッチピン４、５の自由端の方向に、平滑な外壁を備えた延伸部９がそれぞれ隣接している。２つのラッチピン４、５の延伸部９上には、外側接触要素３が置かれる。外側接触要素３は、金属から成り、平坦な下面を備えた、略矩形であるプレート状の中央片１０と、中央片１０を通過する２つの穴１１、１２とを有し、２つのラッチピン４、５の延伸部９は、これらの穴を通って突出している。穴１１、１２から放射状の切開部１３が出ており、これらの切開部は、穴１１、１２の縁部領域を、相互から分離しているタブ１４に分割しており、外側接触要素３が内側接触要素２の方向に変位し、その過程でタブ１４が周縁リブ７に沿って摺動すると、これらの切開部は、それらの開始位置から弾性的に曲げることができる。こうして、外側接触要素３は実際に、内側接触要素２の方向に変位することができるが、逆方向に変位することはできない。
【００２０】
外側接触要素３の材料は、中央片１０の２つの長手方向縁部にて、内側接触要素２の方向に概ね直角に曲がり、そこに尖った保持突起１５の列を形成する。
【００２１】
内側接触要素２も、その２つの長手側に、外側接触要素３の方を向いた尖った保持突起１６を担持しており、これらの保持突起１６は、それぞれ、中央片１０の１つの側でウェブ１７によって相互に接続される。ウェブ１７は、保持突起１６と一体に構成されており、金属、例えばチタン又はチタン合金から成る。この場合、ウェブ１７は、保持突起１６の方向に対して直角に走行しており、内側接触要素２の接触面６の面内に在る。
【００２２】
この内側接触要素２は、ウェブ１７及び保持突起１６を除けば、耐久性のある生体適合性プラスチック材料、例えばポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレン、又はポリアミド、あるいは再吸収可能なプラスチック材料、例えばポリラクチド又はポリラクチド共重合体等のいずれかであるプラスチック材料から作られる。接触面６は、例えば、プラスチック材料のプレート１８の材料がウェブの周りに射出成形されるという点で、プラスチック材料のプレート１８の一部であり、プラスチック材料のプレート１８は、その２つの長手方向縁部で、ウェブに接続される。従って、ウェブ１７は、プラスチック材料に埋め込まれ、このプラスチック材料に永続的に接続される。ウェブ１７に、プラスチック材料が通過する孔１９を設けることで（図３）、この接続が特に安定するように構成することができる。
【００２３】
従って、内側接触要素２は組立式の構成要素を形成し、この構成要素は、プラスチック材料の中央プレート１８とは別に、２つの対向する長手側でそれぞれ、保持突起１６が設けられた金属製のウェブ１７を含む。プラスチック材料のプレートが、このウェブにより補強され安定するので、保持突起１６は、内側接触要素２が胸骨の内側に当接する際に突起が要する、必要な安定性を受ける。
【００２４】
２つのラッチピン４、５は、それらの下端にて、拡大したヘッド２０を担持し、拡大ヘッド２０は、プラスチック材料のプレートの相補的な欠刻２１内で係合しており、ヘッド及び欠刻は略矩形であるので、ラッチピンは内側接触要素２上で非回転式に保持される。極力良好な接続を生成するために、ヘッド２０をプラスチック材料で包囲し、完全に埋め込むことも基本的に可能である。
【００２５】
胸骨閉鎖装置１は、金属製の内側接触要素２を備えた従来の胸骨閉鎖装置と同様のやり方で適用される。その適用は、分離切断部により相互から分離され、押し開かれた２つの胸骨部分２２及び２３の内面上にて行われる。内側接触要素２は、胸骨部分間の中間間隙２４を通って胸部の空洞へと導入されるが、中間間隙は、胸骨部分２２、２３を押し広げることによって広くなっており、その後、２つの胸骨部分２２、２３が共に締付けられてから、ラッチピン４、５を引っ張ることで内側接触要素２が胸骨部分２２、２３の内側に対して締付けられることにより、内側接触要素２の保持突起１６は、胸骨部分２２、２３の内面に押し込まれる。保持突起１５が胸骨部分２２、２３の外側から中を貫通し、内側接触要素２の上面と外側接触要素３の下面とが胸骨に両側で当接することで、２つの胸骨部分２２、２３を相互に対して永続的に固定するまで、外側接触要素３は、図面には示さない締付け器具によって、ラッチピン４、５上で内側接触要素２の方向に変位される。このような適用状態になれば、ラッチピン４、５の突出部分を除去することができる。
【００２６】
この種類の複数の胸骨閉鎖装置１は、中間間隙２４の長さ部分にわたって相互から間隔を置いて適用することができる。これにより、２つの胸骨部分２２、２３の間の分離カットの長さ部分全体に亘って、これらの２つの胸骨部分２２、２３は相互に対して固定される。
【００２７】
胸骨の新たな分離が必要になる可能性がある場合、外側接触要素３がまず除去される。その後、胸骨の骨材料の切断を、ラッチピン４、５に沿って、骨鋸を用いて行うことができる。この切断中、内側接触要素２のプラスチック材料も切断することができるが、そうでなければ、このプラスチック材料が、それ専用の道具、例えば鋏やカッティングプライヤを用いて切断される。内側接触要素２が２つの部分に分離されるとすぐに、胸骨部分２２及び２３は容易に押し広げることができる。その場合、内側接触要素２の部分を各胸骨部分から個々に取り外し、後部胸骨壁から除去することも可能である。
【００２８】
図１〜図３の実施形態では、内側接触要素２は混成モードで構成されており、内側接触要素２は、中央にあるプラスチック材料製の中央部分と、金属製の保持突起とから成る。
【００２９】
図４及び図５の実施形態（互いに対応する部分が同じ参照符号を有する）では、プラスチック材料製の一体の構成が選択されており、この場合、保持突起１６もプラスチック材料から作られている。この内側接触要素２は、任意の金属製の構成要素を含まない。この構成では、再手術中に内側接触要素２を２つの部分に分割すること、従って、胸骨部分２２及び２３を押し広げることができるようにすることも容易に可能である。
【図１】
2010503502.tif 000003
【図２】
2010503502.tif 000004
【図３】
2010503502.tif 000005
【図４】
2010503502.tif 000006
【図５】
2010503502.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月18日(2009.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
前記内側接触要素を前記胸骨の内面に押圧すると、前記保持突起は骨質に押し込まれ、前記内側接触要素を前記胸骨の内面に固定する。これらの保持突起は、大きな力を及ぼさなければならないので、金属から成るのが好ましい。従って、前記内側接触要素が、一方で金属製の保持突起を有し、他方でプラスチック材料製の中央部分を有すると有利である。このプラスチック材料製の中央部分は、再手術の場合に上記のやり方で再度切断することができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互に接続されるべき２つの胸骨部分（２２、２３）を固定するための胸骨閉鎖装置（１）であって、
胸骨の内面に当接する内側接触要素（２）、ここで、少なくとも１つの締付け要素が該内側接触要素に固定されると共に該内側接触要素から直交方向に突出する、及び
胸骨の外側に当接する外側接触要素（３）であって、前記胸骨部分（２２、２３）の間の中間間隙（２４）を通って案内される前記締付け要素により前記第１接触要素に対して締付け可能な外側接触要素（３）
を含み、かつ、
前記内側接触要素（２）が、少なくとも部分的に生体適合性プラスチック材料から成るような、
胸骨閉鎖装置（１）において、
前記内側接触要素（２）が、プラスチック材料製の中央部分（１８）と、該内側接触要素（２）を前記胸骨に固定するために前記中央部分に接続された保持突起（１６）とを有すること、及び、
前記突起（１６）が帯状ウェブ（１７）によって相互に接続され、前記帯状ウェブ（１７）が、金属から成ると共に前記プラスチック材料に埋め込まれること、
を特徴とする胸骨閉鎖装置（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記プラスチック材料がポリエーテルエーテルケトンであることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項３】
請求項１に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記プラスチック材料が、再吸収可能なプラスチック材料であることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項４】
先行する請求項のいずれか１項に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記突起（１６）が、前記中央部分（１８）の両側で延びる２つの列に配置されることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記突起（１６）が前記プラスチック材料に埋め込まれることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【請求項６】
先行する請求項のいずれか１項に記載の胸骨閉鎖装置であって、前記ウェブ（１７）が貫通孔（１９）を有し、前記プラスチック材料が前記貫通孔（１９）を通ることを特徴とする胸骨閉鎖装置。
【国際調査報告】
2010503502.tif 000008
2010503502.tif 000009
2010503502.tif 000010
2010503502.tif 000011
2010503502.tif 000012
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