(57)【要約】経中隔心臓処置のためのシステムおよび方法を開示する。システムは、卵円孔開存（ＰＦＯ）トンネルに導入することができる分離可能なガイドワイヤ、心臓中隔を貫通することができる組織貫通部材、組織圧縮装置、および／または、例えば、ＰＦＯを少なくとも部分的に密閉するための組織密閉部材を含むことができる。概して、本開示の技術および関連装置の多くは、カテーテルを患者の心臓の右心房の中へ前進させるステップ、右心房と左心房との間の中隔に穴を開けるステップ、および電極または他のエネルギー伝達器を左心房に配置するステップを含む。
2010540198.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い第１の静脈内ガイドワイヤであって、  
第１の分岐と、
第１の場所で該第１の分岐に対して固着される第２の分岐と
を含む、第１の静脈内ガイドワイヤと、
細長い第２の静脈内ガイドワイヤであって、該細長い第２の静脈内ガイドワイヤは、該第１および第２の分岐のうちの少なくとも１つに対して移動可能であり、該第１および第２の分岐のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の分岐が第２の場所で該第２のガイドワイヤによって相互に対して解放可能に固定される、第１の位置と、該第１および第２の分岐が該第２の場所で互いから分離される、第２の位置との間にある、第２の静脈内ガイドワイヤと
を備える、患者治療装置。
【請求項２】
前記第１および第２の分岐は、前記第２のガイドワイヤが前記第１の位置にあるときに、閉鎖形状を形成し、該第１および第２の分岐は、該第２のガイドワイヤが前記第２の位置にあるときに、開放形状を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２の分岐は、前記第２のガイドワイヤが前記第１の位置にあるときに、閉じた略六角形を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
管腔を有するカテーテルをさらに備え、前記第１および第２のガイドワイヤは、前記管腔の中に摺動可能に受容される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記管腔は、非円形の断面形状を有し、前記第１のガイドワイヤは、前記第１の場所で略同様の非円形の断面形状を有する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記カテーテルは、送達カテーテルを含み、前記管腔は、第１の管腔を含み、前記装置は、
該送達カテーテルに対して配備可能である配置カテーテルであって、該送達カテーテルが前記第２の静脈内ガイドワイヤに沿って螺合され、該配置カテーテルが配備されるときに、前記第１および第２の分岐によって囲まれる閉鎖形状に対面する第２の管腔を有する、配置カテーテルと、
該配置カテーテルによって携持され、配備可能なエネルギー伝達器を有する、エネルギー伝達器カテーテルと
をさらに備える、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１および第２の分岐は、前記第２のガイドワイヤが前記第１の位置にあるときに、単一の略平面に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第２のガイドワイヤは、前記第１および第２の分岐のうちの少なくとも１つによって摺動可能に携持される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の分岐は、前記第２のガイドワイヤが前記第１および第２の位置の両方にあるときに受容される細長い管を含み、前記第２の分岐は、該第２のガイドワイヤが、該第２の位置ではなく該第１の位置にあるろきに受容される、開口を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の分岐は、第１の開口を含み、前記第２の分岐は、第２の開口を含み、前記第２のガイドワイヤは、前記第１の位置にあるときに、該第１および第２の開口の両方を通過し、該第２のガイドワイヤは、前記第２の位置にあるときに、該第１および第２の開口のうちの１つを通過しない、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２の分岐は、前記第２の場所で第１および第２の離間した開口を有し、前記第１の分岐は、該第１および第２の開口の間に第３の開口を有し、前記第２のガイドワイヤは、前記第１の位置にあるときに、該第１、第２、および第３の開口を通過し、前記第２の位置にあるときに、該第３の開口を通過しない、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第２のガイドワイヤは、前記第１の位置にあるときに、前記第１および第２の分岐の少なくとも略中間を通過する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１の分岐は、第１の弓形部分を有し、前記第２の分岐は、該第１の弓形部分から離間した第２の弓形部分を有し、前記第２のガイドワイヤは、前記第１の位置にあるときに、該第１および第２の弓形部分の間を通過する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１の分岐は、第１の弓形部分を有し、前記第２の分岐は、該第１の弓形部分から離間した第２の弓形部分を有し、前記第２のガイドワイヤは、前記第１の位置にあるときに、該第１の弓形部分を通過し、かつ概して該第１の弓形部分の形状を取る、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記分岐のうちの少なくとも１つは、前記第１および第２の場所の間に配置される管を含み、前記第２のガイドワイヤは、前記管によって受容される、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
第１の可撓性分岐と、
第１の場所で該第１の可撓性分岐に対して固定され、第２の場所で該第１の可撓性分岐に対して解放可能に固定される、第２の可撓性分岐であって、該第１および第２の可撓性分岐のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の分岐が閉鎖形状を形成する、第１の位置と、該第１および第２の分岐が開放形状を形成する、第２の位置との間で、他方に対して移動可能である、第２の可撓性分岐と、
該第２の場所で該第１および第２の分岐を解放可能に固定するコネクタであって、固定位置と開放位置との間で該第１および第２の分岐に対して移動可能である、コネクタと、
を含む、細長い静脈内ガイドワイヤを備える、患者治療装置。
【請求項１７】
前記コネクタは、前記固定位置と前記開放位置との間で摺動可能である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１の場所で前記第１および第２の分岐に接続される配備管と、
該配備管の中に摺動可能に受容され、前記コネクタに取り付けられる、コネクタ管と
をさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記コネクタは、開口を有し、前記ガイドワイヤは、第１のガイドワイヤを含み、前記装置は、該コネクタの該開口の中に摺動可能に受容される第２のガイドワイヤをさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１および第２の可撓性分岐が前記管腔の中に摺動可能に受容されている、管腔を有するカテーテルをさらに備え、該第１および第２の分岐は、該管腔の中にあるときの折り畳み構成、および該管腔の外にあるときの配備構成を有し、該第１および第２の分岐は、該配備構成に弾力性的かつ柔軟に付勢される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
前記ガイドワイヤは、第１のガイドワイヤを含み、
前記第１の分岐は、前記第２の場所に外向きの面および内向きの第１の平面を有し、
前記第２の分岐は、該第２の場所に外向きの面および内向きの第２の平面を有し、
前記コネクタは、開口部およびスリーブを有し、該スリーブは、該コネクタが前記固定位置にあるときに、該第１および第２の分岐の該外向きの面の周囲にぴったりと配置され、該スリーブは、該コネクタが前記開放位置にあるときに、該第１および第２の分岐の該外向きの面から離間され、前記装置は、
該コネクタが該固定位置にあるときに、該第１の平面と係合される第１のタブを有する、配備管であって、該配備管は、該コネクタが該固定位置にあるときに、該第２の平面と係合される第２のタブをさらに有し、該配備管の軸方向運動は、前記第１の場所に対して該第２の場所を移動させる、配備管と、
該コネクタを携持し、該配備管内に配置される、コネクタ管であって、該固定位置と該開放位置との間で該第１および第２の分岐に対して軸方向に該コネクタを移動させるように、該配備管に対して摺動可能である、コネクタ管と、
該コネクタ管内に摺動可能に配置され、該コネクタの該開口部を通って延在する、第２のガイドワイヤと
をさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２２】
細長い第１の静脈内ガイドワイヤであって、
第１の分岐と、
第１の場所で該第１の分岐に対して固定され、該第１の場所から離間した第２の場所で該第１の分岐に対して解放可能に固定される、第２の分岐と、
を含む、第１の静脈内ガイドワイヤと、
細長い第２の静脈内ガイドワイヤであって、それを覆って該第１の静脈内ガイドワイヤが螺合される、第２の静脈内ガイドワイヤと
を備える、患者治療装置。
【請求項２３】
前記第２の分岐は、前記第１の分岐が解放可能に受容される、開口部を含む、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記第２の分岐は、前記閉鎖形状の面と略平行であるレセプタクル表面を有する、レセプタクルを含み、前記第１の分岐は、該閉鎖形状の面と略平行であるタブ表面を有する、タブを含み、該タブ表面は、該第１の分岐が前記第１の位置にあるときに、該レセプタクルの中で受容される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第２の場所で前記第１および第２の分岐を解放可能に固定する、コネクタであって、該コネクタは、固定位置と開放位置との間で該第１および第２の分岐に対して移動可能であり、前記第２の位置にあるときに、該第１および第２の分岐の対応する表面とぴったりと表面対表面接触しているコネクタ表面を有し、そして、前記第２の静脈内ガイドワイヤが摺動可能に受容される開口を有する、コネクタをさらに備える、請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１の分岐は、前記第２の場所に外向きの面および内向きの第１の平面を有し、
前記第２の分岐は、該第２の場所に外向きの面および内向きの第２の平面を有し、
前記コネクタは、該コネクタが前記固定位置にあるときに、該第１および第２の分岐の該外向きの面の周囲にぴったりと配置される、スリーブを有し、該スリーブは、該コネクタが前記開放位置にあるときに、該第１および第２の分岐の該外向きの面から離間しており、前記装置は、
該コネクタが該固定位置にあるときに、該第１の平面と係合される第１のタブを有する、配備管であって、該配備管は、該コネクタが該固定位置にあるときに、該第２の平面と係合される第２のタブをさらに有し、該配備管の軸方向運動は、前記第１の場所に対して前記第２の場所を移動させる、配備管と、
該コネクタを携持し、該配備管内に配置される、コネクタ管であって、該固定位置と該開放位置との間で該第１および第２の分岐に対して軸方向に該コネクタを移動させるように、該配備管に対して摺動可能である、コネクタ管と
を備える、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
患者を治療するための方法であって、
静脈内ガイドワイヤを２つの組織層の間に配備することであって、該ガイドワイヤは、第１の分岐と、第１の場所で該第１の分岐に対して固定され、かつ該第１の場所から離間した第２の場所で該第１の分岐に対して解放可能に固定される、第２の分岐とを有する、ことと、
該第１および第２の分岐の間の領域において、該２つの組織層のうちの少なくとも１つに処置を行うことであって、エネルギー送達装置により該２つの層にエネルギーを適用することによって該２つの組織層を相互に少なくとも部分的に融合させることを含む、ことと、
該第２の場所で相互から該第１および第２の分岐を分離することと、
該第２の場所で相互から該第１および第２の分岐が分離されている間に、該組織層に対して該第１および第２の分岐を移動させることと、
該患者の体から該エネルギー送達装置を除去することと
を含む、方法。
【請求項２８】
静脈内ガイドワイヤを配備することは、前記２つの組織層のうちの少なくとも１つを、前記第１および第２の分岐で締め付けることを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
静脈内ガイドワイヤを配備することは、該ガイドワイヤをＰＦＯトンネルの中に配備することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
処置を行うことは、前記第１および第２の分岐の間の領域において前記少なくとも１つの組織層を貫通することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの組織層を貫通することは、前記第１および第２の分岐が位置する面に略垂直である方向に、該第１および第２の分岐の間の略中間にある場所で該少なくとも１つの組織層を貫通することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記第２の場所で前記第１および第２の分岐を分離する前に、前記エネルギー送達装置に前記少なくとも１つの組織層を通過させることをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記第１および第２の分岐の内向きの平面を、配備管によって携持される対応するタブと解放可能に係合させ、該第１および第２の分岐の外向きの面を、該配備管の中で摺動可能に配置されるコネクタ管によって携持されるコネクタのスリーブ部分と解放可能に係合させることによって、該第１および第２の分岐を略平面内にあるように拘束することであって、該第１および第２の分岐は、該配備管と該第１および第２の分岐との間の相対的軸方向運動を概して防止するように、該対応するタブと相互係止される、ことと、
該遠位部分が該患者の心臓の中に配置されている間に、カテーテルの遠位部分の外へ前記静脈内ガイドワイヤを移動させることと、
前記第１の場所に向かって前記第２の場所を移動させ、該第１および第２の分岐の間に略平坦で平面的な囲まれた領域を形成するように、該配備管を近位方向に移動させることと
をさらに含み、
該第２の場所で該第１および第２の分岐を相互から分離することは、該コネクタの該スリーブ部分を該第１および第２の分岐の該外向きの面から係脱するように、遠位方向に該配備管に対して該コネクタ管を摺動させることを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
処置を行うことは、前記第１および第２の分岐の間の領域において前記第１および第２の組織層の両方を貫通することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１および第２の分岐が前記第２の場所で分離されている間に、前記ガイドワイヤを前記２つの組織層の間から除去することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
前記第１および第２の分岐のうちの少なくとも１つは、他方の開口の中に受容され、該第１および第２の分岐を分離することは、該少なくとも１つの分岐を該開口から除去することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３７】
前記ガイドワイヤは、第１の静脈内ガイドワイヤを含み、前記方法は、前記第２の場所における前記第１および第２の分岐を、第２の静脈内ガイドワイヤと解放可能に接続することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１および第２の分岐を分離することは、前記第１の静脈内ガイドワイヤに対して前記第２の静脈内ガイドワイヤを移動させることを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記第２の静脈内ガイドワイヤは、前記第１および第２の分岐のうちの少なくとも１つの開口の中に受容され、該第１および第２の分岐を分離することは、該第２の静脈内ガイドワイヤを該開口から除去することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
患者を治療するための方法であって、
ガイドワイヤアセンブリを患者のＰＦＯトンネルの中へ配備することであって、該ガイドワイヤアセンブリは、
第１の分岐と、第１の場所で該第１の分岐に対して固定される第２の分岐とを有する、第１のガイドワイヤと、
該第１の場所から離間した第２の場所で該第１および第２の分岐を相互に対して解放可能に固定するコネクタと、
第２のガイドワイヤであって、それに沿って該第１のガイドワイヤが螺合される、第２のガイドワイヤと
を含み、
該第１と第２の分岐との間の領域おいて、該患者の一次中隔および二次中隔のうちの少なくとも１つを第３のガイドワイヤによって貫通することと、
該第３のガイドワイヤに沿って、電極を該患者の左心房の中へ通すことと、
該コネクタを移動させることによって、該第２の場所で該第１および第２の分岐を相互から分離させることと、
該第２の場所で該第１および第２の分岐が相互から分離されている間、および該電極が該左心房の中にある間に、該第３のガイドワイヤの第１の側面に沿って該第１の分岐を通し、該第１の側面の反対にある該第３のガイドワイヤの第２の側面に沿って該第２の分岐を通すことによって、該ガイドワイヤアセンブリを該一次中隔と前記二次中隔との間から除去することと、
該電極によって該一次中隔と二次中隔とを互いと少なくとも部分的に密閉することと、
該電極を該患者の体から除去することと
を含む、方法。
【請求項４１】
前記患者の一次中隔および二次中隔のうちの少なくとも１つを貫通することは、前記第１および第２の分岐が位置する面に略垂直である方向に、前記第１および第２の分岐の間の略中間にある場所で該一次中隔および該二次中隔の両方を貫通することを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１および第２の分岐の内向きの平面を、配備管によって携持される対応するタブと解放可能に係合させ、該第１および第２の分岐の外向きの面を、前記コネクタのスリーブ部分と解放可能に係合させることによって、該第１および第２の分岐を略平面内にあるように拘束することであって、該第１および第２の分岐は、該配備管と該第１および第２の分岐との間の相対的軸方向運動を概して防止するように、前記対応するタブと相互係止される、ことをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
カテーテルと、
該カテーテルによって携持され、それから配備可能な組織貫通装置と、
該カテーテルによって携持され、それから配備可能なエネルギー送達装置と、
該カテーテルによって携持される逆転防止面と、
該エネルギー送達装置と該カテーテルとの間に連結される、可撓性で、弾力性の組織圧縮装置であって、該エネルギー送達装置が介在組織を介して該逆転防止面に第１の力を適用する、第１の構成と、前記エネルギー送達装置が介在組織を介して前記逆転防止面に力を全く適用しないか、または前記第１の力より小さい第２の力を適用する、第２の構成との間で、変化可能である、装置と、
を備える、患者治療システム。
【請求項４４】
前記圧縮装置は、圧縮部材と、前記エネルギー送達装置と前記カテーテルとの間に連結されるアクチュエータとを含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記圧縮部材は、バネを含み、前記アクチュエータは、細長いケーブルを含む、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記カテーテルは、静脈内作動部分と、患者体外近位部分とを有し、前記圧縮装置は、前記近位部分で携持される、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４７】
前記カテーテルは、静脈内作動部分と、患者体外近位部分とを有し、前記圧縮装置は、前記遠位部分で携持される、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４８】
前記圧縮装置は、前記エネルギー送達装置と前記カテーテルとの間に連結される、軸方向に延在するアクチュエータの軸方向に適合する部分を含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４９】
前記組織貫通装置は、貫通ガイドワイヤを含み、前記カテーテルは、前記ガイドワイヤに沿って摺動可能である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５０】
前記エネルギー送達装置は、前記カテーテルに向かって近位に対面する、略平坦非切削面を有する電極を含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５１】
前記逆転防止面は、導電性である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５２】
前記逆転防止面は、非導電性である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５３】
前記逆転防止面は、前記カテーテルの外面を含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５４】
前記エネルギー送達装置は、第１の電極を含み、前記システムは、第２の帰還電極をさらに備え、前記逆転防止面は、該第２の電極の表面を含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記圧縮装置は、バネを含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５６】
前記圧縮装置は、略一定の力のバネを含む、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
前記バネは、少なくとも２０ｍｍの偏向距離にわたって略一定の力を適用する、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記圧縮装置は、前記バネに動作可能に連結されるカムと、該カムに連結されるハンドルとをさらに含み、該ハンドルは、該圧縮装置が前記第１の構成であり、該バネが第１の力を前記エネルギー送達装置に適用する、第１の位置、および該圧縮装置が前記第２の構成であり、該バネが該エネルギー送達装置に全く力を適用しないか、または該第１の力より小さい第２の力を適用する、第２の位置から移動可能である、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５９】
前記バネに連結される螺合部材をさらに備え、第１の方向への該螺合部材の回転は、該バネによって前記エネルギー送達装置に適用される力を増加させ、該第１の方向と反対である第２の方向への該螺合部材の回転は、該バネによって該エネルギー送達装置に適用される力を減少させる、請求項５５に記載のシステム。
【請求項６０】
前記圧縮装置は、前記エネルギー送達装置に連結されるスライダであって、前記第１の構成に対応する第１の位置と、前記第２の構成に対応する第２の位置との間で前記カテーテルに対して移動可能である、スライダを含む、請求項５５に記載のシステム。
【請求項６１】
前記エネルギー送達装置に動作可能に連結される停止部をさらに備え、それにより、該エネルギー送達装置と前記カテーテルとの間の相対運動を少なくとも制限する、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６２】
前記停止部は、前記カテーテルおよび前記エネルギー送達装置の一方に連結される、歯止めと、該カテーテルおよび該エネルギー送達装置の他方に連結される、少なくとも１つの切り込みとを含む、請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記カテーテルは、電極カテーテルを含み、前記システムは、
該電極カテーテルが移動可能に携持される、配置カテーテルと、
該配置カテーテルが移動可能に携持される、送達カテーテルであって、該送達カテーテルは、軸に沿う長細い送達カテーテルであり、該配置カテーテルは、該軸から外れた配向で該電極カテーテルを配置するように、該送達カテーテルに対して留めることが可能である、送達カテーテルと
を備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６４】
前記送達カテーテルは、前記配置カテーテルがそこから出て留まるスロットを含み、該配置カテーテルは、該送達カテーテルに対して偏心し、かつ該スロットの中心を外れている枢動軸の周りを該送達カテーテルに対して枢動可能である、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
患者を治療するための方法であって、
カテーテルを患者の右心房の中に配置することと、
右心房から左心房の中へと、エネルギー送達装置を該患者の中隔を通って通過させることと、
近位に方向付けられた力を該エネルギー送達装置に適用して、該エネルギー送達装置に、該右心房の中の該カテーテルによって携持される逆転防止面に対して該中隔を圧縮させることと、
該中隔を通って延在するＰＦＯを少なくとも部分的に密閉するために、該エネルギー送達装置からエネルギーを方向付けることと、
該中隔を介して該エネルギー送達装置によって該逆転防止に適用される圧縮力を解放することと、
該中隔を通して該左心房から該右心房の中へ該エネルギー送達装置を引き抜くことと
を含む、方法。
【請求項６６】
エネルギー送達装置を通過させることは、電極を通過させることを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
エネルギー送達装置を通過させることは、エネルギー送達装置を前記患者の一次中隔を通って通過させることを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
エネルギー送達装置を通過させることは、エネルギー送達装置を前記患者の一次中隔および二次中隔に通過させることを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
前記中隔が前記エネルギー伝達器から吸収されるエネルギーによって収縮するとき、該中隔を前記逆転防止面に対して圧縮し続けることをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
前記中隔を圧縮することおよび該中隔を圧縮し続けることの両方は、ほぼ同じ力で該中隔を圧縮する、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
近位に方向付けられた力を適用することは、エネルギーが前記エネルギー送達装置から方向付けられるとき、略一定の力を適用することを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７２】
近位に方向付けられた力を適用することは、バネを伸長させることによって、近位に方向付けられた力を適用することを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７３】
近位に方向付けられた力を適用することは、バネを圧縮することによって、近位に方向付けられた力を適用することを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７４】
近位に方向付けられた力を適用することは、前記エネルギー送達装置と前記カテーテルとの間に接続される細長いケーブルを伸長させることによって、近位に方向付けられた力を適用することを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７５】
近位端と、遠位端と、該遠位端に向かう作動部分と、電気エネルギー供給源に連結可能な電気エネルギー経路とを有する、カテーテルと、
該カテーテルによって携持される組織貫通部材と、
該カテーテルの該作動部分によって携持され、該組織貫通部材に沿って移動可能である、電極装置であって、該電極装置は、該電気信号経路に連結され、配備位置と収容位置との間で変化可能である、折り畳み式のストランド状導体材料であって、該収容位置にあるときに配備軸に沿って細長く、該配備位置にあるときに該配備軸に沿って収縮され、かつ該配備軸に対して直角に拡張される、導体材料とを含む、電極装置と
を備える、患者治療装置。
【請求項７６】
前記導体材料の遠位面に隣接する絶縁材料をさらに備える、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項７７】
前記導体材料は、遠位面を有し、該遠位面は、絶縁材料を含まない、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項７８】
前記導体材料は、外力の非存在下において前記収容位置に向かう傾向がある、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項７９】
前記導体材料は、外力の非存在下において前記配備位置に向かう傾向がある、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８０】
前記組織貫通部材は、ＲＦエネルギー放出先端を有する導電性ガイドワイヤを含む、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８１】
前記カテーテルは、電極カテーテルを含み、前記治療装置はさらに、該電極カテーテルが摺動可能に受容される管腔を有する、送達カテーテルを備える、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８２】
前記導体材料は、形状記憶材料の管状編組を含み、該導体材料は、前記収容位置にあるときに弛緩状態であり、前記配備位置にあるときに能動的圧縮状態である、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８３】
前記電極装置は、前記ストランド状導体材料に連結されるアクチュエータを含み、該アクチュエータは、前記収容位置と前記配備位置との間で該導体材料を移動させるように、前記カテーテルに対して移動可能である、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８４】
前記導体材料は、該導体材料が前記収容位置にあるときに、規則的な幾何パターンで配設されるフィラメントを含む、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８５】
前記導体材料は、編組フィラメントを含む、請求項８４に記載の治療装置。
【請求項８６】
前記導体材料は、該導体材料が前記収容位置および前記配備位置にあるときに、不規則な態様で配設されるフィラメントを含む、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８７】
前記導体材料は、前記配備位置にあるときに、略楕円の形状を有する、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項８８】
前記導体材料は、前記配備位置にあるときに、略回転楕円の形状を有する、請求項８７に記載の治療装置。
【請求項８９】
請求項７５に記載の治療装置であって、前記導体材料は、形状記憶材料の管状編組を含み、該導体材料は、前記収容位置にあるときに弛緩状態であり、該配備位置にあるときに能動的圧縮状態であり、該導体材料は、該配備位置にあるときに略回転楕円の形状を有し、前記電極装置は、前記ストランド状導体材料に連結されるアクチュエータを含み、該アクチュエータは、該収容位置と該配備位置との間で該導体材料を移動させるように、前記カテーテルに対して移動可能であり、該カテーテルは、電極カテーテルを含み、該治療装置はさらに、
該電極カテーテルが摺動可能に受容される管腔を有する、送達カテーテルと、
該送達カテーテルによって携持される帰還電極と
を備える、治療装置。
【請求項９０】
前記電極装置および前記カテーテルのうちの少なくとも１つは、導体材料に向かって流体を方向付けるように配置される、流体送達ポートを含む、請求項７５に記載の治療装置。
【請求項９１】
前記流体送達ポートは、導電性流体の供給に連結される、請求項９０に記載の治療装置。
【請求項９２】
前記流体送達ポートは、略非導電性である流体の供給に連結され、該流体は、前記電極装置から凝固物質を洗い流すように構成される、請求項９０に記載の治療装置。
【請求項９３】
前記流体送達ポートは、凝固物質を前記電極装置から流すように構成される流体の供給に連結される、請求項９０に記載の治療装置。
【請求項９４】
前記流体送達ポートに動作可能に連結されるコントローラであって、該流体送達ポートを通る前記流体の流量を変動させるための命令によってプログラムされる、コントローラをさらに備える、請求項９０に記載の治療装置。
【請求項９５】
前記コントローラは、前記流体送達ポートを通して流体を律動的に送るための命令によってプログラムされる、請求項９４に記載の治療装置。
【請求項９６】
前記コントローラは、少なくとも部分的に患者の心調律に依存する態様で前記流体の流量を変動させるための命令によってプログラムされる、請求項９４に記載の治療装置。
【請求項９７】
前記コントローラは、少なくとも部分的に前記患者の心臓における圧力に依存する態様で前記流体の流量を変動させるための命令によってプログラムされる、請求項９４に記載の治療装置。
【請求項９８】
近位端と、遠位端と、該遠位端に向かう作動部分と、電気エネルギー供給源に連結可能な電気エネルギー経路とを有する、カテーテルと、
該カテーテルの該作動部分によって携持され、組織貫通部材に沿って移動可能である、電極装置であって、該電極装置は、該電気信号経路に連結され、配備位置と収容位置との間で変化可能である、折り畳み式のストランド状導体材料を含み、該導体材料は、該収容位置にあるときに配備軸に沿って細長く、該配備位置にあるときに略楕円の形状を有するように、該配備軸に沿って収縮され、かつ該配備軸に対して直角に拡張される、電極装置と、
該カテーテルによって携持される組織貫通部材と
を備える、患者治療装置。
【請求項９９】
前記導体材料は、前記配備位置にあるときに、略回転楕円の形状を有する、請求項９８に記載の治療装置。
【請求項１００】
前記ストランド状導体材料は、電気的に絶縁されていない、請求項９８に記載の治療装置。
【請求項１０１】
請求項９８に記載の治療装置であって、
前記導体材料は、形状記憶材料の管状編組を含み、該導体材料は、前記収容位置にあるときに弛緩状態であり、該配備位置にあるときに能動的圧縮状態であり、該導体材料は、該配備位置にあるときに、略回転楕円の形状を有し、前記電極装置は、前記ストランド状導体材料に連結されるアクチュエータを含み、該アクチュエータは、該収容位置と該配備位置との間で該導体材料を移動させるために、カテーテルに対して移動可能であり、該カテーテルは、電極カテーテルを含み、該治療装置はさらに、
該電極カテーテルが摺動可能に受容される管腔を有する、送達カテーテルと、
該送達カテーテルによって携持される帰還電極と
を備える、装置。
【請求項１０２】
患者治療装置であって、
カテーテルであって、近位端と、遠位端と、該遠位端に向かう作動部分と、電気エネルギー供給源に連結可能な電気エネルギー経路とを有する、カテーテルと、
該カテーテルによって携持される組織貫通部材と、
該カテーテルの該作動部分によって携持され、該組織貫通部材に沿って移動可能である電極装置であって、配備位置と収容位置との間で変化可能である折り畳み式支持構造と、
該支持構造によって携持される、可撓性の導電性シートであって、該折り畳み式支持構造が該配備位置にあるときに張力を受ける、シートであって、該電気エネルギー経路に電気的に接続される、シートとを含む、電極装置と
を備える、装置。
【請求項１０３】
前記シートは、導電性布を含む、請求項１０２に記載の治療装置。
【請求項１０４】
前記シートは、導電性膜を含む、請求項１０２に記載の治療装置。
【請求項１０５】
前記支持構造は、複数の折り畳み式支柱を含む、請求項１０２に記載の治療装置。
【請求項１０６】
前記支柱は、前記配備位置から前記収容位置へ内向きかつ遠位に折り畳まる、請求項１０５に記載の治療装置。
【請求項１０７】
前記支柱は、前記配備位置から前記収容位置へ内向きかつ近位に折り畳まる、請求項１０５に記載の治療装置。
【請求項１０８】
前記支柱は、形状記憶金属材料を含む、請求項１０５に記載の治療装置。
【請求項１０９】
前記可撓性の導電性シートは、前記折り畳み式支持構造が前記配備位置にあるときに、略平坦で単一の折り畳まれていない層を形成する、請求項１０２に記載の治療装置。
【請求項１１０】
前記可撓性の導電性シートは、導体材料で被覆される、略非導電性の織り繊維を含む、請求項１０２に記載の治療装置。
【請求項１１１】
前記繊維は、ポリエステル繊維であり、前記導体材料は、金および銀のうちの少なくとも１つを含む、請求項１１０に記載の治療装置。
【請求項１１２】
前記折り畳み式支持構造は、前記電極に取り付けられる複数の支柱を含み、前記電極装置は、前記支柱に接続されるアクチュエータをさらに含み、該アクチュエータは、該電極を直立させるように該電極に向かって移動可能であり、かつ該電極を折り畳むように該電極から離れる方向に移動可能である、請求項１０２に記載の治療装置。
【請求項１１３】
前記アクチュエータは、前記電極を直立させるように遠位に移動する、請求項１１２に記載の治療装置。
【請求項１１４】
前記アクチュエータは、前記電極を直立させるように近位に移動する、請求項１１２に記載の治療装置。
【請求項１１５】
患者治療装置であって、
近位端と、遠位端と、該遠位端に向かう作動部分と、電気エネルギー供給源に連結可能な電気エネルギー経路とを有する、カテーテルと、
該カテーテルの該作動部分によって携持される装置であって、
該電気信号経路に電気的に接続される折り畳み式電極と、
該電極の最も近くに配置される膨張式部材であって、該膨張式部材および該電極は、相互に対して移動可能であり、該膨張式部材は、該膨張式部材が膨張構成であるときに該電極に力を適用する状態で、膨張構成と収縮構成との間で変化可能である、膨張式部材と
を含む、電極装置と
を備える、装置。
【請求項１１６】
前記膨張式部材は、前記膨張構成であるときに、前記電極と接触している、請求項１１５に記載の治療装置。
【請求項１１７】
前記膨張式部材は、前記膨張構成であるときに、前記電極から離間している、請求項１１５に記載の治療装置。
【請求項１１８】
前記カテーテルによって携持され、かつそれに対して移動可能である、アクチュエータをさらに備え、前記電極装置および前記膨張式部材は、該アクチュエータによって携持される、請求項１１５に記載の治療装置。
【請求項１１９】
前記電極は、可撓性の線によって前記アクチュエータに連結され、前記膨張式部材は、前記膨張構成であるときに、該アクチュエータに対して直角の方向に該電極を直立させ、該線を引っ張るように配置される、請求項１１８に記載の治療装置。
【請求項１２０】
前記電極は、第１の場所で前記アクチュエータに連結され、前記可撓性の線は、前記第１の場所から離間した第２の場所において該アクチュエータに連結され、前記膨張式部材は、該第１および第２の場所の間に配置される、請求項１１９に記載の治療装置。
【請求項１２１】
前記電極は、摺動連結部により前記第１の場所で前記アクチュエータに連結され、前記摺動連結部は、前記膨張式部材が前記膨張構成と前記収縮構成との間で変化するときに、前記アクチュエータに沿って移動する、請求項１２０に記載の治療装置。
【請求項１２２】
前記可撓性の線は、摺動連結部によって前記第２の場所で前記アクチュエータに連結され、前記摺動連結部は、前記膨張式部材が前記膨張構成と前記収縮構成との間で変化するときに、該アクチュエータに沿って移動する、請求項１２０に記載の治療装置。
【請求項１２３】
前記折り畳み式電極は、遠位の外向きに広がった端部を有する、請求項１１５に記載の治療装置。
【請求項１２４】
前記広がった端部は、遠位面および近位面を有する、複数の外向きに広がった指部を含み、前記遠位面は、前記膨張式部材が前記膨張構成であるときに、該膨張式部材と接触している、請求項１２３に記載の治療装置。
【請求項１２５】
前記電極は、外向きに広がった指部を有する管を含む、請求項１２３に記載の治療装置。
【請求項１２６】
前記電極は、前記広がった端部を形成する複数のフィラメントを含む、請求項１２３に記載の治療装置。
【請求項１２７】
患者を治療するための方法であって、
カテーテルを該患者の心臓の中に配備することと、
該患者の右心房と左心房との間の中隔組織を通して開口を形成することと、
該開口を通して電極を前進させることであって、該電極は、少なくとも部分的に、ストランド状導体材料から形成される、ことと、
該ストランド状導体材料を略楕円形状に配設するために、該電極を該左心房の中に配備することと、
該中隔組織におけるＰＦＯを少なくとも部分的に密閉するために、該電極から該中隔組織へエネルギーを送達することと
を含む、方法。
【請求項１２８】
前記電極は、第１の電極であり、前記カテーテルは、第２の帰還電極を含み、該電極を前進させることは、前記第２の電極が前記右心房に配置されている間に該第１の電極を前進させることを含み、エネルギーを送達することは、前記左心房中の該第１の電極と該右心房中の該第２の電極との間で、双極的にエネルギーを送達することを含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
左心房血液が前記電極の隣接するストランド構造間の隙間を通過する状態で、該電極を冷却することによって、該電極と該中隔組織との間の粘着を少なくとも制限することをさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３０】
左心房血液が前記電極の隣接するストランド構造間の隙間を通過する状態で、該電極を冷却することによって、該電極での血液凝固を少なくとも制限することをさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３１】
前記電極から前記中隔組織へエネルギーを送達しながら、該電極と前記カテーテルとの間で該中隔組織をクランプで締めることをさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３２】
前記中隔組織をクランプで締めることは、前記第１の部分から半径方向に離間した前記電極の第２の表面部分が該中隔組織と接触していない間に、該中隔組織を該電極の第１の表面部分と接触させることを含む、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３３】
前記カテーテルおよび前記電極のうちの少なくとも１つによって携持されるポートから前記導体材料へ流体を方向付けることによって、前記ストランド状導体材料への材料の付着を少なくとも制限することをさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３４】
水中に５％デキストロースを含むように前記流体を選択することをさらに含む、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３５】
１００％未満の負荷サイクルでの送達エネルギーによって、前記患者の一次中隔と二次中隔との間の接合面において、中隔組織の第２の部分より速い速度で、左心房血液に暴露される該中隔組織の第１の部分を冷却することをさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３６】
患者を治療するための方法であって、
カテーテルを該患者の心臓の中に配備することと、
該カテーテルによって携持されるエネルギー送達装置を、該患者の右心房と左心房との間に位置する中隔組織の最も近くに配置することであって、該中隔組織は、一次中隔と、二次中隔と、該一次中隔と該二次中隔との間のＰＦＯとを含む、ことと、
該中隔組織を収縮させるか、乾燥させるか、または収縮および乾燥の両方を行うための第１段階の間に、第１のエネルギーレベルで該エネルギー送達装置から該中隔組織へエネルギーを送達することと、
該ＰＦＯを少なくとも部分的に密閉するための第２段階の間に、第２のエネルギーレベルで該エネルギー送達装置から該中隔組織へエネルギーを送達することであって、第２のエネルギーレベルは、該第１のエネルギーレベルよりも高い、ことと
を備える、方法。
【請求項１３７】
前記中隔組織を通して開口を形成することと、
該開口を通して電極を前進させることであって、該電極は、少なくとも部分的に、ストランド状導体材料から形成される、ことと、
該ストランド状導体材料を略楕円形状に配設するように、該電極を前記左心房の中に配備することと、
該電極が略楕円形状を有している間に、該電極から該中隔組織へエネルギーを送達することと
をさらに含む、請求項１３６記載の方法。
【請求項１３８】
第１のエネルギーレベルでエネルギーを送達することは、前記ＰＦＯを少なくとも部分的に密閉せずにエネルギーを送達することを含む、請求項１３６記載の方法。
【請求項１３９】
第１のエネルギーレベルでエネルギーを送達することは、少なくとも前記中隔組織が収縮するか、乾燥するか、または収縮および乾燥の両方となるまでエネルギーを送達することを含む、請求項１３６記載の方法。
【請求項１４０】
第１のエネルギーレベルでエネルギーを送達することは、少なくとも、前記第２段階の間に密閉される前記中隔組織の領域が、概して水を含まなくなるまで、エネルギーを送達することを含む、請求項１３６記載の方法。
【請求項１４１】
患者を治療するための方法であって、
カテーテルを該患者の心臓の中に配備することと、
該心臓の中の標的組織に向かって電極および膨張式部材を前進させることであって、該膨張式部材は、膨張、収縮、または両方の間に、該電極から分離可能である、ことと、
該膨張式部材を膨張させることによって、該電極を拡張させることと、
該電極が拡張され、該膨張式部材が膨張されている間に、該電極から該標的組織へエネルギーを送達することと
を含む、方法。
【請求項１４２】
少なくとも部分的に前記標的組織の特徴に基づいて、前記膨張式部材が膨張させられる量を制御することをさらに含む、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
前記膨張式部材を膨張させることは、該膨張式部材を前記電極と接触させることを含む、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４４】
前記膨張式部材を膨張させることは、該膨張式部材と前記電極との間の接触を伴わずに、該膨張式部材を膨張させることを含む、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４５】
前記膨張式部材を膨張させることは、該膨張の少なくとも一部の間に、該膨張式部材と緊密に表面対表面接触している前記電極を伴わずに、該膨張式部材を膨張させることを含む、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４６】
該膨張式部材を膨張させることは、該膨張式部材によって前記電極に接続される可撓性の線に張力を適用することを含む、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４７】
前記可撓性の線は、前記電極とアンカーとの間で接続され、前記方法は、前記膨張式部材が膨張するにつれて、該膨張式部材に向かって該電極および該アンカーのうちの少なくとも１つを移動させることをさらに含む、請求項１４６に記載の方法。
【請求項１４８】
電気エネルギーを送達することは、ＰＦＯを少なくとも部分的に密閉するようにエネルギーを該ＰＦＯへ送達することを含む、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４９】
患者を治療するための方法であって、
組織貫通ガイドワイヤを心臓中隔に隣接して配置することと、
エネルギーのパルスを該ガイドワイヤへ方向付けることと、
一連の別個のことで、遠位方向に該ガイドワイヤを移動させることによって、該中隔の中へ、およびそれを通して、該ガイドワイヤを前進させることであって、個々のことは、該患者の体外で測定される所定の距離のものである、ことと、
該ガイドワイヤが該中隔を通過した後に、該ガイドワイヤの上方にカテーテルを通すことと
を含む、方法。
【請求項１５０】
前記ガイドワイヤを前進させることは、該ガイドワイヤを手動で前進させることを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５１】
前記ガイドワイヤを前進させることは、動力装置を介して該ガイドワイヤを自動的に前進させることを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５２】
前記ガイドワイヤを前進させることは、一定力バネを介して該ガイドワイヤを自動的に前進させることを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５３】
前記ガイドワイヤの運動の停止と、前記個々の別個のことの終結とをさらに含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５４】
前記ガイドワイヤを含む導電性経路のインピーダンスの指標を受信することと、
該インピーダンスが標的値によるか、またはそれに変化するときに、該ガイドワイヤの前進を停止することと
をさらに含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５５】
前記ガイドワイヤを前進させることは、個々の別個のことにより、該ガイドワイヤに軸方向荷重をかけることを含み、エネルギーのパルスを該ガイドワイヤへ方向付けることは、該ガイドワイヤに該中隔を加熱させ、該中隔の中へ貫通させ、該軸方向荷重を解放させる、パルス列を方向付けることを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５６】
エネルギーのパルスを方向付けることは、単一の別個のことによって前記ガイドワイヤを移動させた後に、単一のパルス列を方向付けることを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５７】
前記ガイドワイヤを移動させることは、約１ミリメートルの一連の別個のことで、該ガイドワイヤを移動させることを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５８】
別個のことの距離を選択することをさらに含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５９】
前記ガイドワイヤの上方にカテーテルを通すことは、該ガイドワイヤの上方にエネルギー伝達器カテーテルを通すことを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１６０】
前記エネルギー伝達器カテーテルは、少なくとも１つの電極を含み、前記方法は、少なくとも１つの電極に電気エネルギーを適用することによって、前記中隔における開口を少なくとも部分的に密閉することをさらに含む、請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６１】
前記ガイドワイヤは、アクチュエータに接続され、該ガイドワイヤを移動させることは、該アクチュエータを直線的に並進運動させることを含む、請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６２】
前記ガイドワイヤを移動させることは、前記アクチュエータと螺合可能に係合されるノブを回転させることを含む、請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６３】
前記ガイドワイヤを含む導電性経路のインピーダンスの指標を受信することと、
少なくとも部分的に該インピーダンス指標に基づいて、該ガイドワイヤの前進を制御することと、
該ガイドワイヤが中隔組織に接触したという指標を受信すると、該中隔組織を偏向させ、該ガイドワイヤに連結されるバネを偏向させるように、該ガイドワイヤに軸方向の力を適用することと、
該中隔組織に穴を開け、該バネにおける該偏向および該中隔組織における該偏向を解放するように、該ガイドワイヤに電気エネルギーを適用することと
をさらに含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１６４】
前記ガイドワイヤを前進させることは、前記中隔に対して約８０度〜約１３５度の角度で該ガイドワイヤを前進させることを含む、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１６５】
前記ガイドワイヤを前進させることは、前記中隔に対して約１０５度の角度で該ガイドワイヤを前進させることを含む、請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
患者を治療する方法であって、
組織貫通ガイドワイヤを心臓中隔に隣接して配置することと、
帰還電極が該患者の心臓に配置されている間に、双極的に該ガイドワイヤから該中隔および該帰還電極へエネルギーのパルスを方向付けることと、
遠位方向に該ガイドワイヤを移動させることによって、該中隔の中へ、およびそれを通して、該ガイドワイヤを前進させることと
を含む、方法。
【請求項１６７】
カテーテルを前記患者の右心房の中に配置することであって、該カテーテルは、前記ガイドワイヤおよび前記帰還電極を携持する、ことと、
該ガイドワイヤを該カテーテルから配備することであって、該ガイドワイヤを前進させることは、該帰還電極が該右心房の中に残っている間に、前記中隔を通して該右心房から前記左心房へ、該ガイドワイヤを前進させることを含む、ことと
をさらに含む、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
前記ガイドワイヤが前記中隔を通過した後に、該ガイドワイヤの上方にカテーテルを通すことをさらに含む、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６９】
カテーテルを通すことは、電極送達カテーテルを通すことを含み、前記方法は、前記帰還電極が前記患者の心臓に配置されている間、双極的に該電極カテーテルによって携持される電極から該帰還電極へエネルギーを方向付けることによって、前記心臓中隔でＰＦＯを少なくとも部分的に密閉することをさらに含む、請求項１６８に記載の方法。
【請求項１７０】
院内使用のために構成される細長い組織貫通ガイドワイヤと、
該ガイドワイヤに電気的に連結される電源と、
該ガイドワイヤが摺動可能に収納される管腔を有する、カテーテルであって、該ガイドワイヤは、収容位置と配備位置との間で該カテーテルに対して摺動可能であり、該カテーテルは、該カテーテルが該カテーテルから配備されるときに、該ガイドワイヤを双極性電場に提供するように配置される、帰還電極を含む、カテーテルと
を備える、患者治療装置。
【請求項１７１】
前記カテーテルおよび前記ガイドワイヤのうちの少なくとも１つによって携持される停止部をさらに備え、該停止部は、前記帰還電極からの事前選択された距離を越えた該ガイドワイヤの遠位端の運動を防止するように配置される、請求項１７０に記載の装置。
【請求項１７２】
前記事前選択された距離は、約５ｃｍ以下である、請求項１７０に記載の装置。
【請求項１７３】
前記帰還電極は、前記カテーテルによって携持される導電性スリーブを含む、請求項１７０に記載の装置。
【請求項１７４】
前記カテーテルによって携持され、前記ガイドワイヤに沿って移動可能である、配備可能な電極をさらに備える、請求項１７０に記載の装置。
【請求項１７５】
前記配備可能な電極は、前記電源に連結され、かつ配備位置と収容位置との間で変化可能である、折り畳み式のストランド状導体材料を含み、該導体材料は、該収容位置にあるときに、前記ガイドワイヤと整合した配備軸に沿って長細く、該導体材料は、該配備位置にあるときに略楕円形状を有するよう、該配備軸に沿って収縮され、かつ配備軸に対して直角に拡張される、請求項１７４に記載の装置。
【請求項１７６】
患者治療装置であって、
院内使用のように、構成される細長い組織貫通ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤに電気的に連結される電源と、
患者の体の外部に配置されるように構成される、ガイドワイヤ前進器であって、前記導電性ガイドワイヤに連結されるアクチュエータを有する、ガイドワイヤ前進器であって、アクチュエータは、事前選択された距離の一連の別個のことにわたって該導電性ガイドワイヤにより移動可能である、ガイドワイヤ前進器と
を備える、装置。
【請求項１７７】
前記ガイドワイヤ前進器は、手動駆動アクチュエータを含む、請求項１７６に記載の装置。
【請求項１７８】
前記ガイドワイヤ前進器は、直線的に並進運動するアクチュエータを含む、請求項１７６に記載の装置。
【請求項１７９】
前記直線的に並進運動するアクチュエータは、回転可能なノブに螺合可能に連結される、請求項１７８に記載の装置。
【請求項１８０】
前記ガイドワイヤは、自動駆動アクチュエータを含む、請求項１７６に記載の装置。
【請求項１８１】
前記アクチュエータに連結されるモータをさらに備える、請求項１８０に記載の装置。
【請求項１８２】
前記アクチュエータは、一定力バネに連結され、前記電源は、所定の予定に従って前記ガイドワイヤへ電力を送達するための命令によりプログラムされる、請求項１８０に記載の装置。
【請求項１８３】
前記ガイドワイヤは、
可撓性の導電性コアと、
該コアと電気的に連通しているプラチナイリジウム合金から形成される先端と、
該コアの周囲に配置される可撓性の電気絶縁シースと、
該先端と該電気絶縁シースとの間に配置される断熱材と
を含む、請求項１８０に記載の装置。
【請求項１８４】
院内使用のために構成される細長い組織貫通ガイドワイヤと、
該ガイドワイヤに電気的に連結される電源と、
患者の体の外部に配置されるように構成されるガイドワイヤ前進器であって、前記導電性ガイドワイヤに連結される自動駆動アクチュエータを有する、ガイドワイヤ前進器と、
を備える、患者治療装置。
【請求項１８５】
前記アクチュエータは、一連の事前選択された距離の別個のステップにわたって前記導電性ガイドワイヤによって移動可能である、請求項１８４に記載の装置。
【請求項１８６】
前記アクチュエータは、一定力バネに連結され、前記電源は、所定の予定に従って前記ガイドワイヤへ電力を送達するための命令によってプログラムされる、請求項１８５に記載の装置。
【請求項１８７】
前記ガイドワイヤ前進器は、直線的に並進運動するアクチュエータを含む、請求項１８４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６０／９７７，８３７号（２００７年１０月５日出願）の優先権を主張し、この出願は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、分離可能なガイドワイヤ、組織貫通部材、および組織密閉部材を含む、経中隔心臓処置のためのシステムおよび方法を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
ヒトの心臓は、複雑な器官であり、非酸素化血液および体の組織から受容される他の成分が体の組織から送達される再酸素化血液と混合しないようにするための確実な流体密封の密閉を必要とする。図１Ａは、上大静脈１１６および下大静脈１０４から非酸素化血液を受容する右心房１０１を有するヒトの心臓１００を示す。非酸素化血液は、肺動脈１１４を介して肺へ非酸素化血液を送る右心室１０３へ通過する。再酸素化血液は、肺から左心房１０２へ戻り、左心室１０５へ送られる。左心室１０５から、再酸素化血液は、大動脈１１５を介して体全体に送られる。
【０００４】
右心房１０１および左心房１０２は、心房中隔１０６によって分離される。図１Ｂに示されるように、心房中隔１０６は、一次中隔１０７および二次中隔１０８を含む。出生前、一次中隔１０７および二次中隔１０８は、胎児が母親から酸素化血液を受容する間に血液が右心房１０１から左心房１０２へ流れることを可能にする開口（卵円孔１０９）を形成するように分離される。出生後、一次中隔１０７は、通常、二次中隔１０８に対して密閉し、卵型のくぼみ、すなわち、卵円窩１１０を形成する。
【０００５】
乳児の中には、図１Ｃにおける断面図および図１Ｄにおける左側面図に示されるように、一次中隔１０７が二次中隔１０８と完全に密閉しないものもいる。これらの場合、しばしばトンネル１１２の形状を有する開存性が、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間に形成される。この開存性は、典型的には卵円孔開存またはＰＦＯ１１３と称される。ほとんどの場合、一次中隔１０７を二次中隔１０８に対して固定する左心房１０２の通常はより高い圧力により、ＰＦＯ１１３は、機能的に閉鎖した状態であり、血液は、ＰＦＯ１１３を通って流れない傾向がある。それにもかかわらず、身体運動中、または圧力が左心房１０２より右心房１０１において大きい他の場合、血液は、直接右心房１０１から左心房１０２へ不適切に通過することがあり、血塊、気泡、または他の血管作用物質が付いてくることがある。心房系におけるそのような成分は、血行力学的問題、原因不明の脳卒中、静脈から心房へのガス塞栓、片頭痛、および場合によっては、死さえも含む重篤な死亡リスクを引き起こし得る。
【０００６】
伝統的に開胸処置は、ＰＦＯ１１３を縫合または結紮する必要がある。しかしながら、これらの処置は、術後感染、長期の患者の回復、ならびに著しい患者の不快感および外傷等の高い付随リスクが伴う。したがって、低侵襲性技術が開発されている。ほとんどのそのような技術は、ＰＦＯ１１３を閉鎖するための様々な機械装置の経カテーテル移植を使用することを含む。そのような装置としては、Ｃａｒｄｉａ（登録商標）ＰＦＯ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ、Ａｍｐｌａｔｚｅｒ（登録商標）ＰＦＯ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒ、およびＣａｒｄｉｏＳＥＡＬ（登録商標）Ｓｅｐｔａｌ  Ｏｃｃｕｌｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅが挙げられる。これらの装置による１つの潜在的難点は、ＰＦＯ１１３の長いトンネル様形状にあまり適していない可能性があるということである。結果として、埋め込み機械装置は、変形するか、または歪む可能性があり、場合によっては、故障、移動、またはさらに取り除かれる可能性がある。さらに、これらの装置は、移植部位で、またはその付近で心臓組織を刺激し得、それは、次に血栓塞栓事象、動悸、および不整脈を潜在的に引き起こし得る。他の報告された合併症としては、埋め込み装置の周囲の心臓組織の弱体化、浸食、および断裂が挙げられる。
【０００７】
上述の埋め込み機械装置による別の潜在的難点は、完全に効果的であるために、装置の周囲の組織は、装置が埋め込まれると、内皮細胞化しなければならない。内皮細胞化プロセスは、ゆっくりであり得るため、生じるために数ヶ月以上かかることがある。したがって、先述の技術は、ＰＦＯ１１３によって引き起こされる問題を即座に解決しない。
【０００８】
先述の技術に関連するさらに別の難点は、それらは、技術的に複雑かつ厄介であり得るということである。したがって、技術は、機械装置が適切に配置され、埋め込まれる前に、複数の試みを必要とする場合がある。結果として、これらの装置を埋め込むことは、患者がさらなるリスクをもたらし得る意識下鎮静下で維持されなければならない、長い処置時間を必要とする場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（Ａ．緒言）
本開示の側面は、概して、心臓血管組織の部分を合わせて引き、部分を相互に密閉し、これらの課題の履行を制御するための方法および装置を目的とする。以下の記述のほとんどは、卵円孔開存（ＰＦＯ）を密閉することとの関連において提供される。しかしながら、他の実施形態では、これらの技術は、他の種類の心臓組織および／または組織欠損を治療するために使用されてもよい。ＰＦＯを密閉するためのエネルギーは、概して、エネルギー伝達器によって提供される。記述の目的として、以下の説明のほとんどは、無線周波（ＲＦ）エネルギーを送達することによって心臓組織を密閉するように構成される電極を含むエネルギー伝達器との関連において提供される。他の実施形態では、エネルギー伝達器は、他の配設を有することができ、他の種類のエネルギー、例えば、例えば、マイクロ波エネルギー、レーザーエネルギー、または超音波エネルギーを送達することができる。
【００１０】
概して、以下に記載される技術および関連装置の多くは、カテーテルを患者の心臓の右心房の中へ前進させるステップ、右心房と左心房との間の中隔に穴を開けるステップ、および電極または他のエネルギー伝達器を左心房に配置するステップを含む。エネルギー伝達器は、任意でバルーンまたは他の膨張式部材の援助を伴い、ＰＦＯを密閉するために中隔にエネルギーを適用し、その後、中隔を通って引き戻される。その後、カテーテルは、異物を残さずに患者の体から引き抜くことができる。電極が左心房から右心房へ引き抜かれた後に残る中隔における残りの穴は、体の自然な治癒反応の結果として、短期間で閉鎖することが予測される。
【００１１】
以下の項の１つ以上において詳述される多くの技術および装置は、同じ項および／または他の項に説明される技術および／または装置と組み合わせられてもよい。当業者に周知である装置またはプロセスを記載し、そのような装置およびプロセスとしばしば関連するいくつかの詳細は、簡潔性のために以下の説明に記載されるわけではない。当業者は、さらなる実施形態が、以下の項に開示されていない特徴を含むことができ、および／または図２〜２３を参照して以下に記載される特徴のいくつかを排除することができることを理解する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１Ａ〜１Ｄは、従来技術による卵円孔開存（ＰＦＯ）を有するヒトの心臓を示す。
【図２】図２は、本開示のいくつかの実施形態による、治療のためのＰＦＯの最も近くに配置されるカテーテルを示す。
【図３Ａ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｂ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｃ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｄ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｅ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｆ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｇ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｈ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｉ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図３Ｊ】図３Ａ〜３Ｊは、本開示の実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するためのプロセスを示す。
【図４】図４は、本開示の実施形態による、経一次中隔処置によるＰＦＯを閉鎖するためのプロセスの部分概略等角説明図である。
【図５Ａ】図５Ａ〜５Ｄは、本開示の別の実施形態による、経一次中隔処置によるＰＦＯを閉鎖するためのプロセスの概略等角説明図である。
【図５Ｂ】図５Ａ〜５Ｄは、本開示の別の実施形態による、経一次中隔処置によるＰＦＯを閉鎖するためのプロセスの概略等角説明図である。
【図５Ｃ】図５Ａ〜５Ｄは、本開示の別の実施形態による、経一次中隔処置によるＰＦＯを閉鎖するためのプロセスの概略等角説明図である。
【図５Ｄ】図５Ａ〜５Ｄは、本開示の別の実施形態による、経一次中隔処置によるＰＦＯを閉鎖するためのプロセスの概略等角説明図である。
【図６Ａ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｂ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｃ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｄ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｅ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｆ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｇ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｈ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｉ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｊ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｋ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｌ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図６Ｍ】図６Ａ〜６Ｍは、本開示の実施形態による、ＰＦＯトンネルの中心となるように構成されるガイドワイヤを示す。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の実施形態による、貫通ガイドワイヤに前もって搭載するためのプロセスを示すフロー図である。
【図７Ｂ】図７Ｂ〜７Ｇは、本開示のいくつかの実施形態による、貫通ガイドワイヤに前負荷を適用するために好適な装置を示す。
【図７Ｃ】図７Ｂ〜７Ｇは、本開示のいくつかの実施形態による、貫通ガイドワイヤに前負荷を適用するために好適な装置を示す。
【図７Ｄ】図７Ｂ〜７Ｇは、本開示のいくつかの実施形態による、貫通ガイドワイヤに前負荷を適用するために好適な装置を示す。
【図７Ｅ】図７Ｂ〜７Ｇは、本開示のいくつかの実施形態による、貫通ガイドワイヤに前負荷を適用するために好適な装置を示す。
【図７Ｆ】図７Ｂ〜７Ｇは、本開示のいくつかの実施形態による、貫通ガイドワイヤに前負荷を適用するために好適な装置を示す。
【図７Ｇ】図７Ｂ〜７Ｇは、本開示のいくつかの実施形態による、貫通ガイドワイヤに前負荷を適用するために好適な装置を示す。
【図８Ａ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｂ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｃ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｄ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｅ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｆ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｇ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｈ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｉ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｊ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｋ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図８Ｌ】図８Ａ〜８Ｌは、本開示のいくつかの実施形態による、導電性フィラメントを含む電極装置を示す。
【図９】図９Ａおよび９Ｂは、本開示の実施形態によって構成される導電性シートを含む電極装置を示す。
【図１０】図１０Ａおよび１０Ｂは、「傘」の方式で配備する導体材料を含む電極装置を示す。
【図１１】図１１Ａ〜１１Ｃは、電極装置、および電極装置を配備するための膨張式部材を示す。
【図１２】図１２および１３は、本開示のさらなる実施形態による、膨張式部材により配備される電極装置を示す。
【図１３】図１２および１３は、本開示のさらなる実施形態による、膨張式部材により配備される電極装置を示す。
【図１４】図１４は、本開示の別の実施形態による、傘様方式で配備される電極装置を示す。
【図１５Ａ】図１５Ａ〜１５Ｂは、本開示の実施形態によって構成される管状部分および指部を含む電極装置を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａ〜１５Ｂは、本開示の実施形態によって構成される管状部分および指部を含む電極装置を示す。
【図１６Ａ】図１６Ａ〜１６Ｂは、本開示の別の実施形態による、内部および外部指部を伴うネスト化管状部分を有する電極装置を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ａ〜１６Ｂは、本開示の別の実施形態による、内部および外部指部を伴うネスト化管状部分を有する電極装置を示す。
【図１７Ａ】図１７Ａ〜１７Ｂは、本開示の実施形態による、螺旋巻き管状部分および関連フランジを有する電極装置を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ａ〜１７Ｂは、本開示の実施形態による、螺旋巻き管状部分および関連フランジを有する電極装置を示す。
【図１８Ａ】図１８Ａ〜１８Ｂは、本開示の実施形態による、織り管状部分および関連フランジを有する電極装置を示す。
【図１８Ｂ】図１８Ａ〜１８Ｂは、本開示の実施形態による、織り管状部分および関連フランジを有する電極装置を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａおよび１９Ｂは、本開示の別の実施形態による、管状部分およびフランジを形成する編み繊維を有する電極装置を示す。
【図１９Ｂ】図１９Ａおよび１９Ｂは、本開示の別の実施形態による、管状部分およびフランジを形成する編み繊維を有する電極装置を示す。
【図２０Ａ】図２０Ａおよび２０Ｂは、本開示のさらに別の実施形態による、管状部分およびフランジを形成するように織られた繊維を有する電極装置を示す。
【図２０Ｂ】図２０Ａおよび２０Ｂは、本開示のさらに別の実施形態による、管状部分およびフランジを形成するように織られた繊維を有する電極装置を示す。
【図２１】図２１は、本開示の特定の実施形態による、電極装置に圧縮力を適用するように配設されるカテーテルの部分概略断面説明図である。
【図２２】図２２は、本開示の実施形態による、電極装置に圧縮力を適用するための螺合装置の部分概略説明図。
【図２３】図２３は、本開示のさらに別の実施形態による、電極装置に圧縮力を適用するためのスライダを含む配設の部分概略断面説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図２は、本開示のいくつかの実施形態による、患者を治療するために使用されるシステム２２０の概略の構成要素の正確な縮尺ではない概略説明図である。システム２２０は、概して、１つ以上の患者治療装置を含み、本明細書において使用される用語は、直接的な治療的有用性および／または診断機能、フィードバック機能、および／または配置機能を含むが、これらに限定されない関連機能を提供する装置を含む。システム２２０は、導入器２２６を介して患者へ方向付けられ、その後患者の血管系を通って心臓１００へ螺合される１つ以上のガイドワイヤ２５０を含むことができる。例示した実施形態では、ガイドワイヤ２５０は、下大静脈１０４から右心房１０１に入り、他の実施形態では、ガイドワイヤ２５０は、他の血管から右心房１０１または他の心腔へ入ることができる。１つ以上のガイドワイヤは、左心房１０２にも到達してもよい。その後、１つ以上のカテーテル２３０は、患者の中隔１０６の一次中隔１０７と二次中隔１０８との間に位置するＰＦＯ１１３（例えば、ＰＦＯトンネル１１２）を治療するために、対応する管腔を介してガイドワイヤ２５０に沿って螺合される。カテーテル管腔は、血塊形成を防止し、および／または管腔内のカテーテルと装置との間の相対運動を円滑にするために、継続的に、または選択された間隔でのいずれかで、生理食塩水または別の適切な生体適合性流体で洗い流すことができる。
【００１４】
カテーテル２３０は、典型的には、患者の体内にある遠位端２３２、遠位端２３２に向かう作動部分２３３、および患者の体外に延在する近位端２３１を含む。コントローラ２２１は、カテーテル２３０およびシステム２２０の残りによって実行される機能を制御し、患者へ伝達されるＲＦまたは他のエネルギーを制御するためのエネルギー送達コントローラ２２３、患者の中の１つ以上の膨張式部材の操作を制御するための膨張式部材コントローラ２２２、診断情報を受信するためのセンサフィードバックユニット２２５、および他の機能、例えば、様々なガイドワイヤおよび／またはシステム２２０の他の要素の運動、および／またはシステム２２０の要素への流体送達を制御するための他のコントローラ２２４を含むことができる。そのような目的のために構成される代表的な柄付きコントローラは、同時に出願され、参照することによって本明細書に組み込まれる、同時係属の米国出願第            号（代理人整理番号５７１２０．８０２２ＵＳ）に記載される。エネルギー伝達器または送達装置が電極を含むとき、単極的に操作されてもよく、その場合、帰還電極２８０ａは、ＰＦＯ１１３から遠隔的に位置する。例えば、帰還電極２８０ａは、患者の左肩の後ろに位置する患者パッドを含むことができる。他の実施形態では、電極は、双極的に操作されることができ、その場合、帰還電極は、概して、ＰＦＯ１１３にか、またはその付近に位置する。
【００１５】
編成および理解の容易の目的のために、以下の記述は、本項Ａに加えて５つの項に編成される。Ｂ項は、患者のＰＦＯを密閉するための全体的な技術および組織密閉装置を説明する。Ｃ項は、組織密閉装置を配置するために使用される自己求心ガイドワイヤを説明し、Ｄ項は、中隔組織を貫通するためのシステムおよび技術を説明する。Ｅ項は、ＰＦＯを密閉するように構成される電極を説明し、Ｆ項は、中隔組織が密閉されるときに、それを締めるためのシステムおよび技術を説明する。同様の開示は、同時に出願され、参照することによって本明細書に組み込まれる、以下の米国出願に含まれる。米国出願第          号（代理人整理番号５７１２０．８０１７ＵＳ）、米国出願第            号（代理人整理番５７１２０．８０１８ＵＳ）、および米国出願第            号（代理人整理番号５７１２０．８０１９ＵＳ）。
【００１６】
（Ｂ．ＰＦＯを治療するための一般技術およびシステム）
図３Ａ〜３Ｉは、ＰＦＯの周囲の心臓領域の拡大断面図であり、特定の実施形態による、ＰＦＯを密閉するための代表的な技術および関連装置を示す。図３Ａから始めると、施術者は、特定の実施形態によって、患者の心臓１００の右心房１０１の中へ右心房のガイドワイヤ２５０ａを通す。任意で、施術者は、右心房のガイドワイヤ２５０ａを上大静脈の中へ前進させ続けることができる。その後、施術者は、右心房１０１の中へ、ＰＦＯトンネル１１２を通って左心房１０２の中へ左心房のガイドワイヤ２５０ｂを通す。したがって、左心房のガイドワイヤ２５０ｂは、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間のトンネル１１２の中に配置される。当業者に周知の好適な画像処理（例えば、経胸腔超音波またはＴＴＥ、心臓内エコーまたはＩＣＥ、経食道心エコーまたはＴＥＥ、蛍光透視法、および／または他のプロセス）を使用して、ガイドワイヤ２５０ａ、２５０ｂおよび／または処置の間に使用される他の装置を配置してもよい。
【００１７】
別の実施形態では、左心房のガイドワイヤ２５０ｂは、上述のように経由するが、それは、右心房のガイドワイヤ２５０ａが導入される前のことである。右心房のガイドワイヤ２５０ａは、代わりに、送達カテーテルの中へ予め搭載（図３Ｃを参照して後述される）され、右心房のガイドワイヤ２５０ａが搭載された送達カテーテルは、左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って右心房１０１へ螺合される（例えば、右心房１０１と下大静脈との間にある接合部でか、またはその付近で）。送達カテーテルが右心房１０１に入ると、右心房のガイドワイヤ２５０ａは、図３Ａに示される位置へ配備されることができる。
【００１８】
図３Ｂでは、施術者は、左心房のガイドワイヤ２５０ｂを通ってトンネル１１２の中へ自己求心ガイドワイヤ２５０ｃを螺合している。代替として、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、送達カテーテルの中へ予め搭載されることができ（図３Ｃを参照して後述される）、両方とも左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って合わせて前進することができる。例えば、上述のように右心房のガイドワイヤ２５０ａを予め搭載することと組み合わせて、この後者の配設は、左心房のガイドワイヤ２５０ｂおよび右心房のガイドワイヤ２５０ａがねじれることを防止することができる。いずれの実施形態では、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、囲まれた領域２４９の周囲に配置される第１の分岐２５１および第２の分岐２５２を含むことができる。本実施形態の特定の側面では、第１の分岐２５１は、それに沿って自己求心ガイドワイヤ２５０ｃが通過する左心房のガイドワイヤ２５０ｂを受容するよう、空洞である。第１および第２の分岐２５１、２５２は、少なくとも多少適合性があり、弾力性であり得るため、トンネル１１２の中へ導入されると、矢印Ｓによって示されるように、一次中隔１０７を側面に沿って広げるか、または締め付けることができる。一次中隔１０７を伸長させることによって、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、二次中隔１０８に向かって一次中隔１０７を引くことができる。加えて、分岐２５１、２５２は、中心軸Ｃに対して対称的であり得るため、ＰＦＯトンネル１１２内で自己求心ガイドワイヤ２５０ｃを中心にすることができる。さらに、第１および第２の分岐２５１、２５２によって提供される閉鎖形状は、矢印Ｓによって特定される軸に沿ったある程度の側面の剛性をガイドワイヤ２５０ｃに提供することができる。したがって、ガイドワイヤ２５０ｃがトンネル１１２の中に配置されるとき、一次中隔１０７および／または二次中隔１０８によって提供される弾力は、例えば、一面上の一次中隔１０７と他面上の二次中隔１０８との間に「挟まれ」、かつそれらに対面する囲まれた領域２４９の略平面を伴う、図３Ｂに示される配向をガイドワイヤ２５０ｃに取らせることができる。自己求心ガイドワイヤ２５０ｃの側面の剛性も、それが配備される時、それがねじれることを防止することができ、それは、次に、施術者がトンネル１１２を正確に密閉することを容易にすることができる。
【００１９】
次に図３Ｃを見ると、施術者は、上記のように、右心房のガイドワイヤ２５０ａおよび自己求心ガイドワイヤ２５０ｃに沿って送達カテーテル２３０ａを螺合し、それは、次に左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って螺合される。あるいは、上記のように、右心房のガイドワイヤ２５０ａおよび自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、送達カテーテル２３０ａの中に予め搭載され、送達カテーテル２３０ａが右心房１０１の中に配置されるまで、左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って螺合されると配備されることができる。いずれかの実施形態では、送達カテーテル２３０ａは、右心房のガイドワイヤ２５０ａを受容する右心房のガイドワイヤ開口２３４ａと、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃ、およびそれを覆って自己求心ガイドワイヤ２５０ｃが通過する左心房のガイドワイヤ２５０ｂを受容する左心房のガイドワイヤ開口２３４ｂを含むことができる。本実施形態では、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、略楕円形状の断面形状を有するため、左心房のガイドワイヤ開口２３４ｂは、同様の形状を有する。この配設により、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、送達カテーテル２３０ａに対して「重要」である。したがって、送達カテーテル２３０ａは、送達カテーテル２３０ａが図３Ｃに示される配置に到達する時、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃに対して周知の配向を有する。送達カテーテル２３０ａの上向きの進展は、中隔縁１１７の一方上に配置される送達カテーテル２３０ａ、および縁１１７の他方上の組み合わされた左心房のガイドワイヤ２５０ｂおよび自己求心ガイドワイヤ２５０ｃによって提供される「木の股効果」によって制限されることができる。加えて、Ｘ線不透過性マーカＭは、左心房のガイドワイヤ開口２３４ｂ、および分岐２５１、２５２が分岐する点に位置することができる。したがって、特定の実施形態では、マーカＭは、送達カテーテル２３０ａが適切に前進させられる時に共同設置またはほぼ共同設置されることができる。送達カテーテル２３０ａが図３Ｃに示される配置を有すると、右心房のガイドワイヤ２５０ａは、任意で引き抜かれることができるか、または処置の合図用を含む、付加的なステップのために変わらぬ位置に留まることができる。
【００２０】
図２を参照して上述されるように、全体的システムは、ＰＦＯの付近に配置される帰還電極を含むことができる。図３Ｃは、本開示の実施形態によって送達される電極と双極的に操作するよう、送達カテーテル２３０ａによって携持される帰還電極２８０ｂを示す。本実施形態の特定の側面では、帰還電極２８０ｂは、送達カテーテル２３０ａの外側に配置され、リード線（図３Ｃに図示されない）を介して電気帰還末端に連結される（例えば、図２に示されるコントローラ２２１で）導電性被覆またはスリーブを含むことができる。別の実施形態では、帰還電極２８０ｂは、それが一次中隔１０７および／または二次中隔１０８の付近に配置される他の配設および／または構成を有することができる。
【００２１】
図３Ｄでは、配置カテーテル２３０ｂ（送達カテーテル２３０ａ内に収納され、それに対して移動可能である）は、送達カテーテル２３０ａから配備される。本実施形態では、配置カテーテル２３０ｂは、それに軸方向の力を適用することによって配備され、それが、送達カテーテル２３０ａの外面における対応するスロット（図３Ｄに図示されない）を通って外向きに留まるか、または曲がるようにする。したがって、配置カテーテル２３０ｂは、図３Ｄに示される形状を取ることができる。１つの配設では、配置カテーテル２３０ｂの遠位端は、配置カテーテル２３０ｂが、それが留まる際に矢印Ｒによって示されるように回転することを可能にする、枢動軸２３５に偏心して接続される。配置カテーテル２３０ｂが回転する際、それは、送達カテーテル２３０ａから外を向くように管腔２３９の出口開口を配置することができる。
【００２２】
管腔２３９は、二次中隔１０８にも直接対面することができ、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃ、送達カテーテル２３０ａ、および配置カテーテル２３０ｂの特徴の結果として、縁１１７の上方の中心軸Ｃと整合されることができる。特に、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、囲まれた領域２４９によって画定される面が二次中隔１０８に直接対面している状態で、トンネル１１２内で中心に置かれることができる。自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、略平坦な形状を有する（および、任意で一次中隔１０７を伸長させることができる）ため、一次中隔１０７および二次中隔１０８は、自己求心ガイドワイヤ２５０がトンネル１１２に対するその長手軸の周りで回転またはねじれないようにする傾向があり得る。加えて、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃの分岐２５１、２５２は、ねじれに抵抗するように相互に固定されることができる。自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、送達カテーテル２３０ａと調和するため、図３Ｃを参照して上述されるように、送達カテーテル２３０ａは、トンネル１１２に対するその長手軸の周りを回転することを防止または少なくとも制限される。したがって、配置カテーテル２３０ｂが配備される時、管腔２３９は、例えば、約８０度〜約１３５度、特定の実施形態では、約１０５度の配向で二次中隔１０８に直接対面することができる。少なくともいくつかの実施形態では、約１０５度の配向は、左心房の中の他の組織を貫通する低尤度で二次中隔１０８および一次中隔１０７を効果的に貫通する続く組織貫通操作をもたらすことが予測される。加えて、この配向は、例えば、トンネル１１２が比較的短い時に一次中隔１０７を貫通する尤度を増加させることができる。管腔２３９は、トンネル１１２の側面の中心または近似の中心（例えば、中心軸Ｃに対して略直角の側面の軸Ｌに沿って側面に測定される）にも位置することができる。上述の「木の股効果」は、縁１１７の上方であるが、管腔２３９が一次中隔１０７の上方にあるほど高くなく管腔２３９を配置するように作用することができる。
【００２３】
特定の実施形態では、縁停止部２３６は、配置カテーテル２３０ｂに接続される。配置カテーテル２３０ｂが回転するにつれて、縁停止部２３６は、図３Ｄに示される配置へ外向きに回転する。施術者が軸方向の（例えば、上向きの）力を送達カテーテル２３０ａに適用する時、縁停止部２３６は、縁１１７に対して押し上がることができる。他の実施形態では、縁停止部２３６は、除去されることができる。さらなる実施形態では、送達カテーテル２３０ｂは、縁停止部２３６に加えてか、またはそれの代わりに、縁マーカ２３６ａを含むことができる。縁マーカ２３６ａは、金、プラチナ、または別のＸ線不透過性材料から作製されるピンまたは他の要素であり得る。縁マーカ２３６ａは、オペレータが、二次中隔１０８を貫通する前に、縁１１７に対して送達カテーテル２３０ａを正確に配置するように誘導することを助けることができる。縁１１７自体は、造影剤で照らし出されてもよい。多くの場合、送達カテーテル２３０ａおよび図３Ｄに示される他の構成要素は、プラスチック、または蛍光透視法プロセスの間に容易に現れない他の材料から形成されてもよい。したがって、縁マーカ２３６ａは、組織密閉処置の間に施術者を援助するように、送達カテーテル２３０ａ上の容易に目に見えるロケータを提供することができる。縁マーカ２３６ａは、例えば、それに沿って貫通ガイドワイヤが配備される軸の４ｍｍ下に送達カテーテル２３０ａの長さに沿って周知の位置に配置されることができる。貫通ガイドワイヤのさらなる詳細は、図３Ｅを参照して以下に記載される。
【００２４】
図３Ｅに示されるように、貫通ガイドワイヤ２５０ｄもしくは他の貫通装置または部材は、配置カテーテル２３０ｂから配備されることができる。貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、左心房１０２の中へ中隔１０６全体にわたるよう、二次中隔１０８および一次中隔１０７を通って貫通する貫通先端２５３を含むことができる。特定の実施形態では、貫通先端２５３は、図７Ａ〜７Ｆを参照して以下にさらに詳述される段階的な方法で中隔１０６を通って前進するＲＦ電極を含むことができる。電極は、約１．０ｍｍまでの直径を伴う略球形またはボール型形状を有することができる。他の実施形態では、貫通先端２５３は、他の形状または構成を有することができ、および／または他の技術を使用して前進することができ、および／または中隔１０６を貫通するための他の非ＲＦ方法を使用することができる。そのような構成は、中隔１０６に穴を開ける鋭い遠位端を有する貫通先端２５３を含むが、これらに限定されない。例えば、貫通先端は、中隔１０６に切り込みを入れる１つ以上の剃刀様要素または刃を含むことができる。刃は、側面に沿って外向きに配備することができ、および／または膨張式バルーンから配備されることができる。他の実施形態では、先端２５３は、回転翼式刃、レーザーエネルギー放射体、および／または超音波エネルギー放射体を含むことができる。
【００２５】
図３Ｆでは、施術者は、貫通ガイドワイヤ２５０ｄに沿って右心房１０１から左心房１０２の中へ電極カテーテル２３０ｃを前進させる。電極カテーテル２３０ｃは、付加的な構成要素が左心房１０２の中に通過することを可能にするために、貫通ガイドワイヤ２５０ｄでによって最初に作製された穴を一時的に伸長させる拡張器２３７を含むことができる。これらの構成要素は、膨張式部材２７０（折り畳まれて示される）および電極装置２８０を含むことができる。特定の実施形態では、貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、約１ミリメートルの直径を有する穴を形成することができ、拡張器２３７は、穴を約２ミリメートルの直径まで一時的に伸長させるように約２ミリメートルの直径を有することができる。電極カテーテル２３０ｃおよび貫通ガイドワイヤ２５０ｄが後に引き抜かれる時、穴は、約１ミリメートルの直径まで弛緩することができる。他の実施形態では、これらの寸法は、他の値を有することができる。これらの実施形態のいずれにおいても、拡張器２３７および／または貫通先端２５３は、蛍光透視鏡的可視化の間の強化された可視性のためのＸ線不透過性マーキングを含むことができる。
【００２６】
図３Ｇでは、施術者は、左心房１０２の中の膨張式部材２７０を（例えば、生理食塩水または別の好適な膨張媒体で）膨張させ、電極装置２８０も配備している。特定の実施形態では、電極装置２８０は、膨張式部材２７０の近位に向く面に塗られた導電性被覆を含む。膨張式部材２７０は、膨張される時に所定の形状（例えば、図３Ｇに示される円筒形状）を維持するように、非伸張性材料から形成されることができる。この配設は、導電性被覆が膨張式部材２７０から剥離する、剥がれる、および／またはそうでなければ分離することを防止または制限することもできる。他の好適な電極形状および構成は、図８Ａ〜２０Ｂを参照して後述され、少なくともこれらの実施形態のいくつかでは、膨張式部材２７０は排除される。
【００２７】
電極装置２８０を中隔１０６に係合する前に、施術者は、第１および第２の分岐２５１、２５２を分離位置２５５で分離するか、または開くことによって、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃおよび左心房のガイドワイヤ２５０ｂを引き抜くことができ、それらが電極カテーテル２３０ｃの反対側に回り、左心房のガイドワイヤ開口２３４ｂへ下向きに通過することを可能にする。この課題を履行するための実施形態のさらなる詳細は、図６Ａ〜６Ｋを参照して後述される。
【００２８】
図３Ｈでは、自己求心ガイドワイヤ２５０ｃ（図３Ｇ）および左心房のガイドワイヤ２５０ｂ（図３Ｇ）は、除去され、施術者は、略近位方向Ｐに軸方向の力を電極カテーテル２３０ｃに適用している。軸方向の力は、膨張式部材２７０および電極装置２８０を一次中隔１０７に対してぴったりと引き上げる。この力は、二次中隔１０８に対して一次中隔１０７を締めることもでき、電極装置２８０と逆転防止面２３８との間で一次中隔１０７および二次中隔１０８の両方を締めることができる。図３Ｈに示される実施形態では、逆転防止面２３８は、送達カテーテル２３０ａの例えば、帰還電極２８０ｂを含むことができる。したがって、電極装置２８０は、帰還電極２８０ｂを介して双極的に操作することができる。他の実施形態では、逆転防止面２３８は、他の場所および／または配設を有することができる。例えば、逆転防止面２３８は、電極装置２８０が単極的に操作するように、送達カテーテル２３０ａから分離されることができ、および／または非導電性であり得る。
【００２９】
図３Ｈに示される配置における電極装置２８０により、施術者は、電気エネルギー（例えば、様々な電流）を電極装置２８０に印加することができる。代表的な実施形態では、電気エネルギーは、１０分（例えば、特定の実施形態では、約３０〜１２０秒）までの期間に約１００ＫＨｚ〜約５ＭＨｚの範囲の周波数で約３ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲の直径を有する電極装置２８０に印加される。エネルギーは、約１０ワット〜約５００ワットの範囲、特定の実施形態では、約４０ワット〜約５０ワットの範囲の率で提供されることができる。先述の範囲は、図３Ｈに示される電極装置２８０、ならびに図８Ｊを参照して後述される電極装置５８０ｆを含む他の電極にも好適である。ＰＦＯ（または他の組織欠損）の異なる大きさおよび形状は、典型的には、特定の電極装置の大きさおよび／またはエネルギー送達パラメータを決定する。例えば、電極装置２８０は、約７ｍｍ〜約２０ｍｍ、特定の実施形態では、約９ｍｍの直径を有することができる。特定の実施形態では、電気エネルギーは、約３００ワット〜約４００ワットの率で約５秒間、約４５０ＫＨｚの周波数で９ｍｍの直径の電極装置に印加されることができる。電気エネルギーは、概して約１〜約１５の波高因子を伴う、正弦波形、矩形波形、または別の周期波形形状で印加されることができる。電極装置２８０に提供されるＲＦエネルギーは、一次中隔１０７および二次中隔１０８の両方を加熱するよう、隣接組織によって受容される。熱は、一次中隔１０７および二次中隔１０８を合わせて少なくとも部分的に融合、接着、固定、またはそうでなければ密閉、接合、または接続することができ、左心房１０２および右心房１０１との間のＰＦＯトンネル１１２を部分的または完全に閉鎖する密閉１１８を形成する。
【００３０】
組織融合および／または密閉プロセスが完了した後、膨張式部材２７０は、折り畳まれることができ、電極カテーテル２３０ｃ、配置カテーテル２３０ｂ、および貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、図３Ｉに示されるように、送達カテーテル２３０ａの中へ引き抜かれることができる。残りの開口１１９は、中隔１０６を介して左心房１０２から右心房１０１へ電極カテーテル２３０ｃおよび貫通ガイドワイヤ２５０ｄ（図３Ｈ）を引き抜く結果として、密閉１１８に残ってもよい。残りの開口１１９は、典型的には、非常に小さく（例えば、約１ミリメートル）、体の通常の治癒プロセスの結果として迅速に閉鎖することが予測される。その後、施術者は、患者の体から送達カテーテル２３０ａを引き抜く。密閉１１８が他の理由で最初に不完全であり得る他の場合、密閉は、概して、短期間で体の通常の治癒プロセスが封鎖を完了することを可能にするために十分であるとも予測される。
【００３１】
図３Ｊは、図３Ｉの線３Ｊ−３Ｊに実質的に沿って取られる送達カテーテル２３０ａの部分概略断面説明図である。図３Ｊに示されるように、送達カテーテル２３０ａは、その中に収納される配置カテーテル２３０ｂ（図３Ｆ）および電極カテーテル２３０ｃ（図３Ｆ）を携持する電極カテーテル管腔２７９を含む複数の管腔を含むことができる。送達カテーテル２３０ａは、右心房のガイドワイヤ２５０ａ（図３Ｃ）を収納する右心房のガイドワイヤ管腔２７８、および自己求心ガイドワイヤ２５０ｃ（図３Ｃ）を収納する自己求心ガイドワイヤ管腔２７５も含むことができる。帰還電極管腔２７７は、次に帰還電極２８０ｂ（図３Ｃ）に連結される、電極リード線２７６を収納する。造影剤は、先述の管腔（例えば、帰還電極管腔２７７）のいずれかを介して、および／または隣接管腔の間の格子間領域２７４を介してＰＦＯ領域へ送達されることができる。
【００３２】
他の実施形態では、図３Ａ〜３Ｉを参照して上述される技術と少なくとも部分的に同様の技術を使用して、異なる方法で組織密閉を形成してもよい。例えば、ここで図４を参照すると、送達カテーテル２３０ａは、図３Ａ〜３Ｉを参照して上述されるように、配置カテーテル２３０ｂが、縁１１７の上方にあり、二次中隔１０８を向くのではなく、縁１１７の下にあり、一次中隔１０７を向くように位置することができる。したがって、貫通ガイドワイヤ２５０ｄおよび電極カテーテル２３０ｃが配備される時、それらは、二次中隔１０８ではなく一次中隔１０７を通過する。得られた組織密閉４１８は、電極装置２８０の大部分が縁１１７の下に位置し、二次中隔１０８に直接対面しないため、典型的には、図３Ｉを参照して上述される密閉１１８より小さい。しかしながら、この配設は、より小さい密閉４１８がＰＦＯトンネル１１２に対する所望の効果（例えば、トンネル密閉）を未だに有することが予測される場合、および／または二次中隔１０８を貫通することが好ましくない場合に好適であってもよい。
【００３３】
図５Ａ〜５Ｄは、二次中隔１０８を貫通せずにＰＦＯトンネル１１２を密閉するための別の配設を示す。図５Ａに示されるように、右心房のガイドワイヤ２５０ａは、右心房１０１の中に配置され、左心房のガイドワイヤ２５０ｂおよび自己求心ガイドワイヤ２５０ｃは、トンネル１１２および左心房１０２の中に配置される。図５Ｂでは、送達カテーテル５３０ａは、右心房のガイドワイヤ２５０ａおよび自己求心ガイドワイヤ２５０ｃに沿って螺合される。右心房のガイドワイヤ開口５３４ａおよび左心房のガイドワイヤ開口５３４ｂは、送達カテーテル５３０ａがガイドワイヤ２５０ａ〜２５０ｃに沿って通過するにつれて、送達カテーテル５３０ａがＰＦＯトンネル１１２に入るように配置される。したがって、貫通ガイドワイヤ５５０ｄは、配備される時、二次中隔１０８ではなくて一次中隔１０７のみを貫通する。
【００３４】
貫通ガイドワイヤ５５０ｄが一次中隔１０７を通過した後、送達カテーテル５３０ａは、図５Ｃに示されるように除去される。その後、右心房のガイドワイヤ５５０ａも除去される。図５Ｄでは、施術者は、貫通ガイドワイヤ５５０ｄに沿って配置カテーテル５３０ｂを螺合し、一次中隔１０７を通過するために配置カテーテル５３０ｂから電極カテーテル５３０ｃを配備する。電極カテーテル５３０ｃは、図３Ｇを参照して上述されるものとほぼ同様の電極装置２８０および膨張式部材２７０を含むことができる。一次中隔１０７に対して引き上げられる時、電極装置２８０は、配置カテーテル５３０ｂの逆転防止面５３８に対して一次中隔１０７および二次中隔１０８を締めることができる。得られた密閉５１８は、図４を参照して上述される密閉４１８とほぼ同様の形状および位置を有する。
【００３５】
（Ｃ．自己求心ガイドワイヤならびに関連システムおよび方法）
上述の実施形態の多くでは、自己求心静脈内ガイドワイヤを使用してＰＦＯトンネル１１２の側面、端および／または側面の境界を配置することができるため、施術者が、例えば、トンネル１１２の流れ軸に対して直角または略直角である軸に沿って、トンネル１１２の中心に組織密閉をより精密に配置することを可能にする。図６Ａ〜６Ｋは、この機能を行うために好適な、概して自己求心ガイドワイヤと称されるガイドワイヤの代表的な実施形態を示す。図６Ａから始めて、自己求心ガイドワイヤ６５０ａ（上述の自己求心ガイドワイヤ２５０ｃとほぼ同様）は、第１の場所６５４ａで相互に対して固着される第１の分岐６５１ａおよび第２の分岐６５２ａを含む。自己求心ガイドワイヤ２５０ｃがカテーテルの中に配置されるとき、第１および第２の分岐６５１ａ、６５２ａは、相互に対して圧迫される。第１および第２の分岐６５１ａ、６５２ａは、可撓性の弾力性材料、例えば、ニチノール、または自己求心ガイドワイヤ６５０ａが配備されるときに図６Ａに示される形状を取る傾向がある別の材料から形成されることができる。配備位置にある時、第１および第２の分岐６５１ａ、６５２ａは、同じ略平面内に位置することができる。第１の分岐６５１ａは、それが左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って螺合されることを可能にする空洞または管状構造体を有することができる。施術者は、左心房のガイドワイヤ２５０ｂが適所に保持されている間に、軸方向の力を自己求心ガイドワイヤ６５０ａの遠位部分に適用することによって、左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って自己求心ガイドワイヤ６５０ａを前進させる。その後、送達カテーテル２３０ａ（図３Ｃ）は、自己求心ガイドワイヤ６５０ａに沿って通される。
【００３６】
自己求心ガイドワイヤ６５０ａは、第２の場所６５５ａにあるコネクタ管６５６も含むことができる。コネクタ管６５６は、第１の分岐６５１ａではなく第２の分岐６５２ａに固定的に取り付けられることができる。左心房のガイドワイヤ２５０ｂは、第１の分岐６５１ａおよび第２の分岐６５２ａが、囲まれた領域６４９の周囲に略閉鎖形状を形成するように、管状の第１の分岐６５１ａおよびコネクタ管６５６の両方を通過することができる。したがって、左心房のガイドワイヤ２５０ｂは、分岐６５１ａ、６５２ａが第２の場所６５５ａで分離することを防止することができる。その後、施術者は、中隔を通り（図３Ｅを参照して上述される）、かつ第１および第２の分岐６５１ａ、６５２ａの間の囲まれた領域６４９を通って、貫通ガイドワイヤ２５０ｄを方向付ける。次に、施術者は、囲まれた領域６４９を通って、図３Ｆを参照して上述されたように、貫通ガイドワイヤ２５０ｄ上に電極カテーテル２３０ｃ（その一部が図６Ａに示される）を通すことができる。
【００３７】
電極カテーテル２３０ｃを妨害せずに自己求心ガイドワイヤ６５０ａを除去するために、施術者は、近位方向Ｐに左心房のガイドワイヤ２５０ｂを移動させることによって、コネクタ管６５６から左心房のガイドワイヤ２５０ｂを引き抜くことができる。左心房のガイドワイヤ２５０ｂが第１の分岐６５１ａをコネクタ管６５６に固定しない状態で、第１の分岐６５１ａは、コネクタ管６５６から少なくとも係脱することができ、特定の実施形態では、矢印Ｅによって示され、図６Ａの点線で示されるように、第２の分岐６５２ａから離れてはじけることができる。したがって、第１の分岐６５１ａおよび第２の分岐６５２ａは、間隙６５７を有する開放形状を形成することができる。この構成により、自己求心ガイドワイヤ６５０ａは、第１の分岐６５１ａが電極カテーテル２３０ｃの一方に沿って通過し、間隙６５７によって第１の分岐から分離される第２の分岐６５２ａが電極カテーテル２３０ｃの反対側に沿って通過するように、近位方向Ｐに引き抜かれることができる。その後、施術者は、電極カテーテル２３０ａが配置に留まっている間に、送達カテーテル２３０ａ（図３Ｈ）の中へ自己求心ガイドワイヤ６５０ａおよび左心房のガイドワイヤ２５０ｂを引き抜くことができる。別の実施形態では、第１の分岐６５１ａは、間隙６５７を形成するように最初に移動させずにコネクタ管６５６から係脱することができる。この場合、第１の分岐６５１ａは、自己求心ガイドワイヤ６５０が近位に引かれるにつれて、電極カテーテル２３０ｃに接触することができ、第１の分岐６５１ａに電極カテーテル２３０ｃから離れて、かつ周囲に偏向させる。
【００３８】
特定の実施形態では、第１および第２の分岐６５１ａ、６５２ａは、円形または弓形の角を有する略六角形状の囲まれた領域６４９を囲うことができる。したがって、第１および第２の分岐６５１ａ、６５２ａは、ＰＦＯトンネル１１２（図３Ｈ）の中へ、および外へ円滑に移動することができる。第１の分岐６５１ａの円形または弓形部分は、左心房のガイドワイヤ２５０ｂをもつれさせるか、または縛らることなく、その中に配置される左心房のガイドワイヤ２５０ｂを収容することもできる。第１および第２の分岐６５１ａ、６５１ｂのそれぞれは、自己求心ガイドワイヤ６５０ａの中心へ向かう略平行である側面部分６４６、および第１および第２の場所６５４ａ、６５５ａへ向かう束端部分６４５を有することができる。この配設は、ＰＦＯトンネル１１２の反対端が略平行である時に特に好適であり得る。他の実施形態では、他の形状（例えば、楕円形状および／または他の弓形形状）も、そのようなトンネルトポロジーに好適であり得る。さらなる実施形態では、囲まれた領域６４９は、特定の患者のトンネル特徴に依存して、他の形状、例えば、非平行側面部分６４６を伴う形状を有することができる。これらの実施形態のいずれにおいても、第１および第２の場所６５４ａ、６５４ｂ（および／または自己求心ガイドワイヤ６５０ａの他の場所）は、蛍光透視鏡的可視化の間の強化された可視性のためのＸ線不透過性マーキングを含むことができる。
【００３９】
図６Ｂは、別の実施形態による、左心房のガイドワイヤ２５０ｂが囲まれた領域６４９の周囲ではなく、それを通過する状態で、第１の分岐６５１ｂおよび第２の分岐６５２ｂによって形成される中央の囲まれた領域６４９を有する自己求心ガイドワイヤ２５０ｂを示す。本実施形態の特定の側面では、第１および第２の分岐６５１ｂ、６５２ｂは、第１の場所６５４ｂで相互に対して固着され、第２の場所６５５ｂで左心房のガイドワイヤ２５０ｂによって相互に対して解放可能に固定される。第２の場所６５５ｂでは、第１の分岐６５１ｂは、第１のコネクタ管６５６ａを含み、第２の分岐６５２ｂは、空間６４７（例えば、スロットまたは他のレセプタクル６４０の形態で）によって分離される２つの部分６４８ａ、６４８ｂを有する第２のコネクタ管６５６ｂを含む。第１のコネクタ管６５６ａは、空間６４７、例えば、タブおよびスロット配設で取り外し可能に受容される。特に、第１のコネクタ管６５６ａは、囲まれた領域６４９の面と略平行である表面を有するタブ６４１を含むことができ、第２のコネクタ管６５６ｂは、囲まれた領域６４９の面に略平行であるであるレセプタクルまたはスロット表面を有することができる。したがって、第１および第２の分岐６５１ｂ、６５２ｂは、タブ６４１がレセプタクル６４０の中で（例えば、ぴったりと係合される）受容される時に、第２の場所６５５ｂで相互係止することができる。タブおよびスロット配設は、２つの分岐６５１ｂ、６５２ｂの間の相対的なねじれを制限するか、または排除することができるため、囲まれた領域６４９の略平坦な平面的な形状を維持する。左心房のガイドワイヤ２５０ｂは、自己求心ガイドワイヤ６５０ｂが囲まれた領域６４９を形成する時に、第１および第２のコネクタ管６５６ａ、６５６ｂの両方を通過する。電極カテーテル２３０ｃを妨害せずに自己求心ガイドワイヤ６５０ｂを除去するために、施術者は、第１のコネクタ管６５６ａから近位に（矢印Ｐで示されるように）左心房のガイドワイヤ２５０ｂを引き抜くことができ、矢印Ｅによって示されるように、第１の分岐６５１ｂが解放し、少なくとも１つの実施形態では、外向きにはじくことを可能にする。その後、第１および第２の分岐６５１ｂ、６５２ｂは、極カテーテル２３０ｃを妨害せずに、電極カテーテル２３０ａの周囲を通過し、患者の体から通り抜けることができる。
【００４０】
図６Ｃは、電極カテーテル２３０ｃを使用して第２の場所６５５ｃで第２の分岐６５２ｃから第１の分岐６５１ｃを分離する別の実施形態によって構成される自己求心ガイドワイヤ６５０ｃを示す。自己求心ガイドワイヤ６５０ｃは、自己求心ガイドワイヤ６５０ｃが心臓の中へ前進するにつれて左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って螺合される管６５６ｃを含むことができる。第１および第２の分岐６５１ｃ、６５２ｃを分離する前に、第１の分岐６５１ｃは、囲まれた領域６４９のほとんどの周囲に延在し、第２の場所６５５ｃで、第２の分岐６５２ｃの端部にある開口で受容される。自己求心ガイドワイヤ６５０ｃが電極カテーテル２３０ｃに向かって近位方向Ｐに移動される時、第１の分岐６５１ｃの接触部分６５８は、電極カテーテル２３０ｃに接触する。施術者が付加的な軸方向の力を自己求心ガイドワイヤ６５０ｃに適用するにつれて、電極カテーテル２３０ｃは、矢印Ｏによって示されるように、第２の分岐６５２ｃの端部にある開口から第１の分岐６５１ｃの端部を出し、矢印Ｅによって示されるように、第１の分岐６５１ｃを係脱させ、少なくとも１つ実施形態では、外向きにはじくようにする。この構成における自己求心ガイドワイヤ６５０ｃにより、電極カテーテル２３０ｃの周りから除去されることができる。他の実施形態では、第２の分岐６５２ｃの端部にある開口以外の機構を使用して、第２の場所６５５ｃで第１および第２の分岐６５１ｃ、６５２ｃを解放可能に接続することができる。例えば、第１および第２の分岐６５１ｃ、６５２ｃのそれぞれによって携持される磁石を使用して、この機能を行うことができる。
【００４１】
図６Ｄは、図６Ｃを参照して上述される自己求心ガイドワイヤ６５０ｃといくつかの点で同様である自己求心ガイドワイヤ６５０ｄを示す。特に、自己求心ガイドワイヤ６５０ｄの実施形態は、第１の場所６５４ｄで第２の分岐６５２ｄに取り付けられる第１の分岐６５１ｄを含む。第１の分岐６５１ｄは、第２の場所６５５ｄで第２の分岐６５２ｄの管状部分で取り外し可能に受容される端部を含む。中央の管６５６ｄは、左心房のガイドワイヤ２５０ｃに沿って螺合され、概して、囲まれた領域６４９をわたって延在するが、第１の場所６５４ｄ以外で、第１および第２の分岐６５１ｄ、６５２ｄに取り付けられない。管６５６ｄの軸長の増加は、さらに、左心房のガイドワイヤ２５０ｃに対して自己求心ガイドワイヤ６５０ｄを誘導し、整合することができる。自己求心ガイドワイヤ６５０ｄが除去される時、施術者は、接触部分６５８が電極カテーテル２３０ｃに接触するまで、近位方向Ｐにそれを移動することができる。施術者が、近位方向Ｐへ付加的な量だけ自己求心ガイドワイヤ６５０ｄ移動する時、第１の分岐６５１ｄは、第２の分岐６５２ｄから引かれ、矢印Ｅによって示されるように分離および／またははじいて開き、自己求心ガイドワイヤ６５０ｄが除去されるにつれて、電極カテーテル２３０ｃが通過する間隙６５７を開放する。
【００４２】
図６Ｅは、さらに別の実施形態によって構成される自己求心ガイドワイヤ６５０ｅの部分的に壊れた説明図である。本実施形態の一側面では、ガイドワイヤ６５０ｅは、第１の場所６５４ｅで相互に対して固定位置をそれぞれ有する第１の分岐６５１ｅおよび第２の分岐６５２ｅを含み、第２の場所６５５ｅで相互に対して取り外し可能に固定される。第１の場所６５４ｅで、第１および第２の分岐６５４ｅ、６５５ｅは、次に左心房のガイドワイヤ２５０ｃに沿って螺合されるコネクタ管６５６ｅを摺動可能に受容するフェルール６５９に接続されることができる。コネクタ管６５６ｅは、その遠位端に向かうコネクタ６７３を含むことができる。コネクタ６７３は、第１の分岐６５１ｅを受容する第１の開口部６７４ａ、および第２の分岐６５２ｅを受容する第２の開口部６７４ｂを含むことができる。分岐６５１ｅ、６５２ｅの端部上の平面６７５は、分岐６５１ｅ、６５２ｅが、図６Ｅに示される面からねじれ出る傾向に抵抗するように、コネクタ６７３内の対応する表面とぴったりと結合する。自己求心ガイドワイヤ６５０ｅが患者のＰＦＯの中へ配備される時、コネクタ管６５６ｅおよび取り付けられたコネクタ６７３は、第１の分岐６５１ｅの端部が第１の開口部６７４ａの中で受容され、第２の分岐６５２ｅの端部が第２の開口部６７４ｂの中で受容されるように、図６Ｅに示される配置から近位（矢印Ｐによって示される）である配置を有する。したがって、第１および第２の分岐６５１ｅ、６５２ｅは、第２の場所６５５ｅで相互に対する配置において一時的に固定される。自己求心ガイドワイヤ６５０ｅが除去される時、施術者は、コネクタ６７３を第１および第２の分岐６５１ｅ、６５２ｅから係脱させるために、フェルール６５９に対する遠位方向に、左心房のガイドワイヤ６５０ｃ沿って（矢印Ｄによって示される）コネクタ管６５６ｅを摺動することができる。その後、自己求心ガイドワイヤ６５０ｅは、上述される方法とほぼ同様の方法で患者から除去されることができる。
【００４３】
図６Ｆ〜６Ｊは、本開示の特定の実施形態による、自己求心ガイドワイヤおよびコントローラのための全体的な配設を示す。実施形態の側面は、これらのガイドワイヤが相互に干渉（例えば、合わせてねじれる）する尤度を低下させるか、または排除するために、送達カテーテルが患者の心臓の中に配置されると、送達カテーテルから自己求心ガイドワイヤ（および右心房のガイドワイヤ）を配備することを容易にすることができる。この配設は、（より堅い）送達カテーテルが、短い距離、例えば、（ａ）心臓への大静脈の入口と（ｂ）ＰＦＯトンネルとの間の距離のみ、自己求心ガイドワイヤに沿って前進するため、それがＰＦＯの中に入ると、自己求心ガイドワイヤの配置を妨害する可能性が高くないとも予測される。
【００４４】
図６Ｆから始めて、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆは、第１の場所６５４ｆで相互に対して固着される第１の分岐６５１ｆおよび第２の分岐６５２ｆを含むことができる。例えば、分岐６５１ｆ、６５２ｆの両方は、シャフト６８５に固定的に接続されることができる。第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆは、コネクタ６７３によって第２の場所６５５ｆで相互に対して解放可能に固定されることができる。配備管６８６は、コネクタ６７３に取り付けられ、ガイドワイヤ６５０ｆが送達カテーテルの中で携持されるように構成される収容位置（図６Ｆに示される）から、図６Ｇを参照して以下にさらに詳述される配備位置へ自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの構成を変更するようにシャフト６８５内で摺動する。
【００４５】
自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの操作は、筺体６８１、配備ノブ６８２、およびコネクタノブ６８３を含むガイドワイヤコントローラ６８０によって制御されることができる。配備ノブ６８２を操作して、図６Ｆに示される収容位置から配備位置へ自己求心ガイドワイヤ６５０ｆを変更する。コネクタノブ６８３を操作して、第２の場所６５５ｆで第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆを解放する。シャフト６８５およびガイドワイヤコントローラ６８０は、左心房のガイドワイヤ２５０ｂ上を螺合され、潤滑剤接続金具６８４は、ガイドワイヤ６５０ｆの様々な構成要素とガイドワイヤコントローラ６８０との間の相対運動を容易にするための生理食塩水または別の好適な生体適合性潤滑剤を提供することができる。ガイドワイヤは、典型的には、カテーテル（例えば、図３Ｃに支援される送達カテーテル２３０ａ）を通って螺合されるが、明確にするために、カテーテルは、図６Ｆ〜６Ｋに示されていない。
【００４６】
筺体６８１は、配備ノブ６８２によって携持される配備ピン６８８を受容するＬ字型配備スロット６８７を含むことができる。自己求心ガイドワイヤ６５０ｆを配備（例えば、拡張）するために、オペレータは、配備ピン６８８が配備スロット６８７内で円周に移動するように、矢印Ｒ１によって示されるように配備ノブ６８２を回転させる。その後、内部バネは、配備ピン６８８が配備スロット６８７内で軸方向に移動するように、筺体６８１から配備ノブ６８２を離す。配備ノブ６８２は、次にコネクタ６７３に接続される配備管６８６に接続される。したがって、配備ノブ６８２が矢印Ｔ１によって示されるように軸方向に移動する時、コネクタ６７３は、矢印Ｔ２によって示されるように軸方向に移動する。
【００４７】
図６Ｇは、配備ノブ６８２が、図６Ｆを参照して上述される方法で操作された後の自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの配備位置における自己求心ガイドワイヤ６５０ｆを示す。第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆは、外力の非存在下で図６Ｇに示される形状へ曲がるよう、形状記憶材料（例えば、ニチノール）から形成されることができる。この構成では、第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆは、上述の方法とほぼ同様の方法で一次中隔の組織を広げる、および／または締め付けることができ、電極は、上述の方法とほぼ同様の方法で、ＰＦＯトンネルを密閉または少なくとも部分的に密閉するよう、心房の中隔を通って左心房の中へ移動させることができる。
【００４８】
図６Ｆ〜６Ｇに示される実施形態の一側面は、配備ノブ６８３は、バネで留められ、一度解放されると係止されない。結果として、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆは、異なる幅を有するＰＦＯトンネルに自動的に順応する。例えば、トンネルが比較的狭い場合、分岐６５１ｆ、６５２ｆは、最大範囲まで広げることができず、配備ノブ６８３は、最大範囲まで軸方向に移動することができない。この方法では、自己求心ガイドワイヤは、非配備位置（図６Ｆ）にある分岐６５１ｆ、６５２ｆの広がり以上、および完全配備位置（図６Ｇ）にある分岐６５１ｆ、６５２ｆの広がり以下の幅を有する任意のトンネルに自動的に調整することができる。
【００４９】
電極が組織密閉のために配置された後（例えば、図３Ｈを参照して上述されるように）、第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆは、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆが患者の体から引き抜かれることを可能にするために、第２の場所６５５ｆで解放されることができる。第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆを解放するために、オペレータは、矢印Ｒ２によって示されるようにコネクタノブ６８３を回転させ、コネクタピン６９０（コネクタノブ６８３に従属する）を、配備ノブ６８２によって携持される対応するＣ字型コネクタスロット６８９内で円周に回転させる。この運動は、コネクタノブ６８３を解除することができ、それが軸方向に移動することを可能にする。その後、施術者は、内部バネによって提供される抵抗力に対して、矢印Ｔ３によって示されるように、配備ノブ６８２および筺体６８１に対して軸方向にコネクタノブ６８３を移動する。コネクタスロット６８９によって提供される係止機能および内部バネによって提供される抵抗は、コネクタノブ６８３が不注意に操作されることを防止することができる。コネクタノブ６８３が軸方向に前進するにつれて、コネクタ６７３は、矢印Ｔ４によって示されるように分岐６５１ｆ、６５２ｆから軸方向に離れて移動する。コネクタノブ６８３が矢印Ｔ３によって示されるように軸方向に前進すると、それは、コネクタピン６９０をコネクタスロット６８９内で時計の回る方向へ円周に移動させるよう、矢印Ｒ３によって示されるように回転する。施術者が矢印Ｒ３によって示されるようにコネクタノブ６８３を回転させると、コネクタ６７３は、図６Ｈを参照して上述されるように、解除配置において固定される。
【００５０】
図６Ｈは、解除構成において自己求心ガイドワイヤ６５０ｆを伴う自己求心ガイドワイヤ６５０ｆおよびガイドワイヤコントローラ６８０を示す。この構成では、配備管６８６内で摺動可能に収納され、かつコネクタノブ６８３に接続されるコネクタ管６５６ｆは、第２の場所６５５ｆで第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆを解放するように、左心房のガイドワイヤ２５０ｂに沿って軸方向にコネクタ６７３を押している。この構成になると、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆ全体は、矢印Ｔ５によって示されるように軸方向遠位にガイドワイヤコントローラ６８０一体として移動させることによって、患者の体から除去されることができる。第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆは、既に第２の場所６５５ｆで固定されていないため、それらは、上述の方法とほぼ同様の方法で電極カテーテル２３０ｃの周囲を容易に通過することができる。その後、分岐６５１ｆ、６５２ｆは、カテーテル、例えば、図３Ｃに示される送達カテーテル２３０ａを通って近位に引かれるにつれて、折り畳まれることができる。
【００５１】
図６Ｉは、図６Ｈの線６Ｉ−６Ｉにほぼ沿って取られるシャフト６８５の部分概略断面説明図である。図３Ｃを参照して上述されるように、シャフトは、それからそれが延在するカテーテル（例えば、図３Ｃに示される送達カテーテル２３０ａ）に対するその配向を維持するよう、楕円形状または他の非円形状の断面形状を有することができる。シャフト６８５は、可撓性材料（例えば、プラスチック）から形成されることができ、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの対応する構成要素を収納する複数の管腔を含むことができる。例えば、シャフト６８５は、略同心環状の方法で、配備管６８６、コネクタ管６５６ｆ、および左心房のガイドワイヤ２５０ｂを収納する制御管腔６９１ａを含むことができる。これらの構成要素のそれぞれは、制御管腔６９１ａ内で他方に対して移動することができる。シャフト６８５は、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの第１の分岐６５１ｆを収納する第１の分岐管腔６９１ｂ、および第２の分岐６５２ｆを収納する第２の分岐管腔６９１ｃをさらに含むことができる。分岐６５１ｆ、６５２ｆは、シャフト６８５に対して移動しないように、対応する管腔６９１ｂ、６９１ｃの内面に固定されることができる。
【００５２】
図６Ｊは、特定の構成要素の詳細を示す自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの部分的に壊れた部分概略説明図である。第１の場所６５４ｆで、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆは、例えば、１つ以上のスポット溶接による接合点を介して、第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆを相互に固着するフェルール６９５を含む。略剛性フェルール６９５は、略可撓性シャフト６８５に隣接し、および／またはそれに取り付けられる。配備管６８６は、第１の場所６５４ｆでシャフト６８５に対して摺動することができ、第２の場所６５５ｆで一対のタブ６９２に接続される。タブ６９２は、第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆの対応する平面６７５とぴったりと係合する。配備管６８６内に摺動可能に配置されるコネクタ管６５６ｆは、次に先端６９３およびスリーブ６９４を含むコネクタ６７３に取り付けられる。先端は、左心房のガイドワイヤ２５０ｂを収容するための開口（例えば、通り穴）を有する。スリーブ６９４は、タブ６９２と係合される平面６７５を保つために、第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆの遠位端の周囲に嵌る。この配設は、分岐６５１ｆ、６５２ｆが図６Ｊの面からねじれ出る傾向を著しく低下させることができる。配備管６８６が矢印Ｔ６によって示されるいずれかの方向に軸方向に移動する時、コネクタ６７３、コネクタ管６５６ｆ、および第２の場所６５５ｆにある第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆは、第１の場所６５４ｆに対して一体として移動する。コネクタ管６５６ｆが矢印Ｔ４によって示されるように軸方向に移動する時、スリーブ６９４は、第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆから外れて摺動し、図６Ｈを参照して上述されるように、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆが電極カテーテル２３０ｃ（図６Ｈ）の周囲から除去され、患者の体から除去されるように、第１および第２の分岐６５１ｆ、６５２ｆがタブ６９２から係脱することを可能にする。他の実施形態では、自己求心ガイドワイヤ６５０ｆは、第２の場所６５５ｆで分岐６５１ｆ、６５２ｆを選択的に係止し、係止される時にねじれに抵抗し、かつガイドワイヤ６５０ｆが引き抜かれることを可能にするように、分岐６５１ｆ、６５２ｆを選択的に解除する他の配設を含むことができる。
【００５３】
図６Ｋは、ガイドワイヤコントローラ６８０の部分概略断面説明図である。ガイドワイヤコントローラ６８０の筺体６８１は、シャフト６８５に堅く取り付けられ、ガイドワイヤコントローラ６８０およびシャフト６８５の両方は、左心房のガイドワイヤ２５０ｂ上を螺合される。配備管６８６は、次に配備ノブバネ６９６ａによって配備ノブ６８２と係合させられる第１の接続金具６９７ａに取り付けられる。したがって、配備ノブバネ６９６ａは、矢印Ｔ１によって示されるように、かつ図６Ｆを参照して上述されるように、配備ノブ６８２の軸方向運動を容易にすることができる。
【００５４】
配備管６８６内に摺動可能に配置されるコネクタ管６５６ｆは、次にコネクタノブ６８３に接続される第２の接続金具６９７ｂに接続される。コネクタノブバネ６９６ｂは、施術者が、図６Ｇを参照して上述されるように、コネクタ管６５６ｆ（および関連コネクタ６７３）を移動させるこの力を克服しなければならないように、コネクタノブ６８３を図６Ｋに示されるように配置させる。
【００５５】
実施形態の少なくともいくつかの先述の１つの特徴は、それらが、２つの弾力性分離可能な部分（例えば、分岐）を有するガイドワイヤを含むことである。この特徴の利点は、各部分が、トンネルを伸長させ、ガイドワイヤを中心に置くことができるＰＦＯトンネルの反対側または端に対して比較的小さいか、中度か、またはそうでなければ非断裂的な力を適用することを可能にすることである。その後、施術者が貫通ガイドワイヤおよび電極カテーテルにより中隔を貫通する時、電極または他のエネルギー送達装置がトンネルの中で側面に沿って中心となるか、またはほぼ中心となるというより大きい保証を持って、そのようにすることができる。自己求心ガイドワイヤの分岐は、分離可能であるため、ガイドワイヤは、電極カテーテル、または電極カテーテルによって形成される組織結合を妨害せずにその中心配置から除去されることができる。
【００５６】
実施形態の少なくともいくつかの先述の別の特徴は、分岐が、接続される時に、略平面的な包囲形状を画定することができることである。この形状は、ガイドワイヤがＰＦＯトンネルの中の配置になり、回転またはねじれないように、図３Ｄを参照して上述されるように、一次中隔と二次中隔との間で直接挟むことができる傾向にある。これは、ガイドワイヤが、それがＰＦＯトンネルに入ると、ねじれることを可能にする場合がある、別々の突起を有する既存のガイドワイヤと異なる。加えて、先述の実施形態の少なくともいくつかは、相互に対して分岐の遠位端をぴったりとであるが、解放可能に固定するコネクタを含む。これも、部分的に捉えられるが、ねじれに十分に抵抗する方法で拘束されていない遠位端を伴う突起を有するいくつかの既存ガイドワイヤと異なる。例えば、図６Ｅに示されるコネクタの対応する表面としっかりと結合される平面６７５は、その主軸の周囲でのねじれに対してガイドワイヤ６５０ｆを著しく硬化することが予測される。周囲スリーブ６９４と組み合わせた、平面６７５および対応するタブ６９２も、この結果を得ると予測される。加えて、コネクタ６７３は、配置処置の間に、ガイドワイヤ６５０ｆが軸方向に、近位に、および／または遠位に移動するにつれて、遠位端が不注意に解放されることを予防することができる。したがって、上述のガイドワイヤの実施形態は、施術者が付加的な装置、例えば、貫通ガイドワイヤおよび／またはエネルギー伝達器をより正確に配置することを可能にすることができる。
【００５７】
実施形態の少なくともいくつかの先述の別の特徴は、トンネルの横断面が異なっても、自己求心ガイドワイヤは、トンネルの主軸（例えば、入口から出口まで、トンネルの長さを走行する軸）と自動的に整合することができることである。例えば、図６Ｌは、分岐トンネル壁を有するＰＦＯトンネル１１２の中の自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの右心房の図を示す。分岐６５１ｆ、６５２ｆの可撓性の性質は、分岐６５１ｆ、６５２ｆの平坦部分６５４ｆが壁との接触を維持している間に、それらが分岐壁の配向に一致することを可能にする。平坦部分６５４ｆは、平坦になるように予め形成されるため、それらは、ガイドワイヤ６５０ｆが分岐トンネルの中の図６Ｌに示される形状を取る時に、概して平坦のままである。図６Ｍは、収束壁を有するＰＦＯトンネルの中の自己求心ガイドワイヤ６５０ｆの右心房の図を示す。再度、分岐６５１ｆ、６５２ｆの可撓性の性質は、分岐の平坦部分６５４ｆがトンネル壁との接触を維持している間に、それらが壁の収束配向に一致することを可能にすることができる。特定の実施形態では、分岐６５１ｆ、６５２ｆは、この能力を強化する特徴を有することができる。例えば、分岐６５１ｆ、６５２ｆは、平坦部分６５４ｆが分岐６５１ｆ、６５２ｆの遠位および近位部分に対して旋回することを優先的に可能にする、平坦部分６５４ｆの両側上の屈曲６５３ｆを含むことができる。屈曲６５３ｆは、枢動結合部、分岐６５１ｆ、６５２ｆのより弱い（例えば、より小さい直径）領域、または他の好適な配設を含むことができる。
【００５８】
（Ｄ．組織を貫通するための装置および方法）
先述の実施形態の多くでは、自己求心ガイドワイヤを使用して、ＰＦＯトンネルに対して貫通ガイドワイヤ（または他の貫通部材）および電極カテーテル（または他のエネルギー伝達器）を配置する。多くの場合、貫通先端の運動、および先端が中隔を通過する速度を制御するよう、少しずつ貫通ガイドワイヤを前進させることが望ましい。いくつかの実施形態は、組織貫通を行うためのＲＦエネルギーを送達する貫通ガイドワイヤとの関連で以下に記載される。他の実施形態では、貫通ガイドワイヤは、他の種類のエネルギー、例えば、超音波エネルギー、マイクロ波エネルギー、レーザーエネルギーおよび／または物理的力を送達することができる（例えば、鋭い先端を介して）。
【００５９】
図７Ａは、特定の実施形態による、この技術を行うためのプロセス７６０を示す。プロセス部分７６２は、貫通ガイドワイヤを右心房の中へ前進させるステップを含む。プロセス部分７６４では、右心房の血液の１つ以上の特徴が感知される。例えば、特定の実施形態では、プロセス部分７６４は、貫通ガイドワイヤおよび右心房の血液を含む電気回路のインピーダンスを感知するステップを含む。その後、インピーダンス値は、貫通ガイドワイヤが（ａ）中隔組織内にあり、および／または（ｂ）中隔組織を通る時に、回路インピーダンスとの比較のための基礎として使用することができる。
【００６０】
プロセス部分７６６では、貫通ガイドワイヤは、事前選択されたか、または所定の距離単位だけ前進する。特定の実施形態では、距離単位は、１ミリメートルであり得、他の実施形態では、距離単位は、他の値を有することができる。これらの実施形態のいずれにおいても、距離単位は、ガイドワイヤが通過する組織の厚さより少なくてもよい（場合によっては、著しく少ない）。距離単位は、例えば、図２に示されるカテーテル２３０の近位端２３１で患者の体外で測定されることができる。
【００６１】
プロセス部分７６８は、貫通ガイドワイヤに隣接する環境を感知するステップ、および隣接する環境が血液ではなく組織であるかどうかを決定するステップを含む。このプロセスは、上述の電気回路のインピーダンスを決定するステップ、およびインピーダンスを所定の値、例えば、プロセス部分７６４において決定されるインピーダンスを比較するステップと含むことができる。少なくとも場合によって、貫通ガイドワイヤは、直接中隔組織の中へ送達カテーテルを抜け出て、そして、組織は、貫通ガイドワイヤをそれ以上前進させずに感知される。しかしながら、組織がプロセス部分７６８において感知されない場合、貫通ガイドワイヤは、付加的な距離単位で前進する（プロセス部分７６６）。
【００６２】
組織が感知されると、貫通ガイドワイヤは、指定された前負荷を貫通ガイドワイヤに適用するために、距離単位ずつ前進する（プロセス部分７７０）。例えば、貫通ガイドワイヤが組織に遭遇すると、付加的な距離単位ずつ貫通ガイドワイヤを前進させることは、ワイヤに、それに対してワイヤが隣接される組織を曲げ、および／または伸長させることができる。特定の実施形態では、貫通ガイドワイヤが前進する距離単位は、貫通ガイドワイヤが右心房の血液、または組織を通過しているにかかわらず同じであり得る。他の実施形態では、距離単位は、貫通ガイドワイヤが組織に接近しているか、組織に突き当たっているか、または組織内にあるかによって異なり得る。例えば、距離単位は、貫通ガイドワイヤが組織に突き当たっている、および／または組織内にある時より、それが組織に接近している時により大きくなり得る。前負荷は、患者生理機能および／または貫通ガイドワイヤの特徴を含むパラメータに基づいて選択される値を有することができる。特定の実施形態では、前負荷は、約０．０１ポンドから約０．５ポンドまでの範囲の値を有することができる。貫通ガイドワイヤが約０．０１３インチの直径、および約０．０３０インチの直径の略球形先端を有する特定の実施形態では、前負荷は、約０．１５ポンドであり得る。
【００６３】
プロセス部分７７２では、エネルギーパルスまたは一連のパルスは、それに対して貫通ガイドワイヤが隣接する組織を融解するために貫通ガイドワイヤに印加される。パルスは、単一パルス、パルスの破裂、および／または一連のパルス破裂を含むことができる。パルスは、ＲＦエネルギーパルス、または他の種類のエネルギー、例えば、超音波エネルギーのパルスであり得る。貫通ガイドワイヤが、プロセス部分７７２において作製された融解された穴の中へ前進するにつれて、プロセス部分７７０においてガイドワイヤ上に印加された前負荷が解放される。プロセス部分７７４では、貫通ガイドワイヤは、例えば、付加的な組織を融解する前にガイドワイヤに新しい前負荷を印加するために付加的な距離単位だけ前進する。
【００６４】
プロセス部分７７６は、距離制限が到達されたかどうか、例えば、ガイドワイヤが標的値だけ、またはそれまで前進したかどうかを決定するステップを含む。特定の実施形態では、距離制限は、中隔の最大期待厚さ、または左心房の最大横寸法と一致することができる。したがって、プロセス部分７８６を使用して、貫通ガイドワイヤが心臓の左壁の中へ左心房を通過することを防止することができる。距離制限が到達された場合、プロセス７６０は、プロセス部分７８０で停止する。そうでなければ、プロセス部分７６８は、左心房血液が、例えば、上述の回路のインピーダンスを感知することによって感知されるかどうかを決定するステップを含む。そうであれば、これは、貫通ガイドワイヤが完全に中隔を通過したことを示す。その後、貫通ガイドワイヤは、左心房の中の貫通ガイドワイヤに沿って配備される付加的な装置のために空間を提供するために、距離制限まで前進することができる。したがって、プロセス７００は、プロセス部分７７４へ戻ることができる。左心房血液が感知されない場合、プロセスは、プロセス部分７７２へ戻り、付加的な組織は、左心房血液が感知されるまで、少しずつ融解される。
【００６５】
図７Ｂは、概して、図７Ａを参照して上述される方法の実施形態による、貫通ガイドワイヤを前進させるために好適な代表的な装置を示す。装置は、中隔１０６の中へ、およびそれを通って、例えば、一次中隔、二次中隔、または両方を通って貫通ガイドワイヤ２５０ｄを少しずつ前進させるガイドワイヤ前進器７１０ａを含むことができる。ガイドワイヤ前進器７１０ａは、貫通ガイドワイヤ２５０ｄに動作可能に連結されるアクチュエータ７１１ａを含むことができる。特定の配設では、アクチュエータ７１１ａは、軸ガイド７２９（例えば、キー溝）に沿って摺動するネジ７１９を含むことができる。ネジ７１９は、次に連結部７１６によりガイドワイヤ２５０ｄに接続されるバネ７２２に接続される。連結部７１６は、ガイドワイヤ２５０ｄへ、および／またはそれから電気エネルギーを伝達することができるため、次にスイッチ７１７を介して電源７１４に接続される接続リード線７１５に接続されることができる。電源７１４は、貫通先端７５３が、中隔組織と接触している時に、放電加工プロセスを容易に開始することを可能にすることができる、比較的高い出力インピーダンス（例えば、４００−１０００オーム）を有することができる。この特徴は、先端７５３が、血液プールの中にある時に、容易に急冷することを可能にすることもできる。さらに、高出力インピーダンスは、先端７５３が、血液プールの中にある時に、弧状を描く尤度を低下させるため、血栓を形成する尤度を低下させると予測される。センサ７２６（例えば、インピーダンスセンサ）は、図７Ａを参照して上述されるように、ガイドワイヤ２５０ｄの貫通先端７５３が配置される環境の特徴を検出することができる。
【００６６】
図７Ｂに示される配設の特定の側面では、アクチュエータ７１１ａは、ネジ７１９に螺合可能に係合し、かつ固定器具７１３によって軸方向運動から制限される回転可能なノブ７１２をさらに含む。したがって、オペレータは、反時計方向（矢印Ｒ１によって示される）にノブ７１２を回転させることができ、それは、ネジ７１９を軸ガイド７２９に沿って軸方向に前進させるが、ノブ７１２は、固定器具７１３によって固定軸方向配置に保持される。１つ以上の戻り止め７２１は、ネジ７１９の運動を制御することができる。例えば、戻り止め７２１は、ネジ７１９が所定の距離だけ前進するにつれて、それに対して一時的および／または間欠的な停止を提供することができる。ネジ７１９の頭部７２７は、距離単位の最大数が到達された時にノブ７１２に接触することによって最終停止を提供することができる。
【００６７】
特定の実施形態では、ノブ７１２は、施術者によって手動で回転することができる。他の実施形態では、モータ７２０および他の動力装置が、貫通ガイドワイヤ２５０ｄを前進させるプロセスを自動化するか、または少なくとも部分的に自動化するために、ノブ７１２を回転させることができる。そのような実施形態では、モータ７２０、スイッチ７１７、およびセンサ７２６は、先端７５３が中隔１０６を通って貫通するまで、ガイドワイヤ２５０ｄが自動的に進むことができるように、合わせてに動作可能に連結されることができる（例えば、図２に示されるコントローラ２２１の指示の下に）。さらなる実施形態では、ノブ７１２およびネジ７１９の作用は、逆になり得、例えば、ノブ７１２が軸方向に摺動することができ、ネジ７１９が回転することができる。
【００６８】
図７Ｃは、ネジ７１９が代表的な距離単位Ｄだけ前進した後のガイドワイヤ前進器７１０ａを示す。この時点で、前負荷が、例えば、バネ７２２を圧縮することによる、および／または中隔１０６を変形させることによって、ガイドワイヤ２５０ｄに適用されている。スイッチ７１７は、前負荷がガイドワイヤ２５０ｄに適用されている間、開放されたままでよい。
【００６９】
図７Ｃに示されるように、ガイドワイヤ２５０ｄが、センサ７２６によって検出されるように、中隔１０６に接触するために十分遠くまで前進した時、スイッチ７１７は、図７Ｄに示されるように閉鎖されることができる。電力が先端７５３に提供されるにつれて、先端７５３は、中隔組織を融解し、距離単位Ｄだけ前進し、中隔１０６および／またはバネ７２２によって提供される先端７５３に対する圧縮力（例えば、前負荷）を軽減する。図７Ｂ〜７Ｄに示されるプロセスは、中隔１０６が貫通されるまで、および／または頭部７２７がノブ７１２に係合するまで、繰り返されることができる。
【００７０】
図７Ｅは、本開示の別の実施形態によって構成されるガイドワイヤ前進器７１０ｂおよび関連アクチュエータ７１１ｂを示す。本実施形態の一側面では、アクチュエータ７１１ｂは、ガイドワイヤ先端７５３を前進させるために、バネ７２２およびガイドワイヤ２５０ｄに連結されるスライダ７２３を含むことができる。スライダ７２３は、手動でか、またはモータ７２０を介して操作されることができる。いずれの配設でも、ガイドワイヤ前進器７１０ｂは、スライダ７２３の運動を制御するための１つ以上の戻り止め７２１を含むことができる。例えば、戻り止め７２１は、ガイドワイヤ２５０ｄが中隔１０６の中へ、およびそれを通って少しずつ前進することが可能となるように、１つの距離単位を空けて配置されることができる。
【００７１】
図７Ｆは、本開示の別の実施形態による自動操作のために構成されるガイドワイヤ前進器７１０ｃを示す。ガイドワイヤ前進器７１０ｃは、ガイドワイヤ２５０ｄに動作可能に連結される、一定力バネ７２２および／またはモータ７２０を含むことができる。ガイドワイヤ２５０ｄの組織貫通特徴が操作される前に、留め金７２８は、貫通先端７５３の故意ではない運動を防止するために、ワイヤ停止部７２５と係合される。操作を始めるために、施術者は、留め金７２８からワイヤ停止部７２５を解放し、エネルギー送達「オン」スイッチ７１７ａを閉鎖する開始ボタン７２４を押すことができる。この時点で、バネ７２２および／またはモータ７２０が、貫通ガイドワイヤ２５０ｄに軸方向の力を適用する一方、電源７１４（図７Ｂ）は、ガイドワイヤ２５０ｄに電流を印加する。特定の実施形態では、先端７５３は、開始ボタン７２４が係合される前に中隔１０６に対して配置されることができるが、他の実施形態では、先端７５３は、図７Ａ〜７Ｂを参照して上述されれたように、帰還配設を使用して中隔１０６との接触するように自動的に前進することができる。
【００７２】
貫通先端７５３が中隔組織を押し付け、それを融解するにつれて、それは中隔１０６の中へ前進する一方、一定力バネ７２２および／またはモータ７２０は、先端７５３を前に移動させる軸方向の力を適用し続ける。本実施形態の特定の側面では、先端７５３の運動は、先端７５３が中隔１０６を通って貫通するまで、および／またはワイヤ停止部７２５が、例えば、図７Ｆに示されるように完全移動距離Ｔを移動した後にエネルギー送達「オフ」スイッチ７１７ｂに係合するまで、概して、連続的であり得る。他の実施形態では、先端７５３の運動は、図７Ａ〜７Ｅを参照して上述されるように、段階的または漸進的となるように制御されることができる。さらなる実施形態では、一定力バネ以外の装置を使用して、略一定の力を先端７５３に適用することができる。そのような装置としては、空気圧装置および水力装置を含むが、これらに限定されない。
【００７３】
図７Ｇは、特定の実施形態による貫通ガイドワイヤ２５０ｄの詳細な断面説明図である。貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、可撓性の電気絶縁７４３のシースによって囲まれる可撓性の導電性コア７４４を含むことができる。先端７５３は、導電性コア７４４と電気連通している。カラー７４２または他の電気および熱絶縁部材は、先端７５３と可撓性電気絶縁７４３との間に位置することができる。特定の実施形態では、貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、操作の間に、蛍光透視鏡的可視化（または他の可視化）を強化する特徴を含むことができる。例えば、貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、先端７５３から近位方向の点においてめっき（例えば、７μの金めっき層）の１つ以上のバンドまたは他の領域を含むことができる。特定の実施形態では、めっきは、約２インチの距離だけ近位に先端７５３から延在する連続的被覆であり得る。
【００７４】
操作中、貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、放電加工または火花放電装置として機能することができる。したがって、先端７５３で生成される火花は、先端７５３の前方にある組織の中の領域を開き、ガイドワイヤ２５０ｄが貫通することを可能にする微小爆発性蒸気気孔を生成することができる。貫通ガイドワイヤ２５０ｄの構成要素のための材料は、この操作を強化するように選択されることができる。例えば、先端７５３は、穴開け、および／または鋼鉄およびニチノール等の、低溶融点により金属類において生じる他の種類の分解に抵抗する、プラチナイリジウム合金等の耐熱性、放射線不透過性またはＸ線不透過性の材料を含むことができる。プラチナイリジウム合金は、容易に機械加工可能およびスエージ加工可能でもあり、貫通処置のＸ線透視観察の間によく写ることができる。導電性コア７４４は、ニチノール等のより可撓性の材料から形成されることができ、絶縁体７４３は、導電性コア７４４の長さに沿う電気エネルギーの損失を低下または防止することができる。カラー７４２は、先端７５３と電気絶縁７４３との間に熱緩衝材を提供するセラミック材料を含むことができ、そうでなければ、先端７５３での火花作用の結果として溶解および／または他の損傷を被る可能性がある。
【００７５】
図７Ａ〜７Ｇを参照して上述される特定の実施形態の１つの特徴は、貫通ガイドワイヤが少しずつ前進するということである。したがって、貫通ガイドワイヤが過度に前進する尤度は、排除されるか、または著しく低下することができる。特定の実施形態に関連する別の利点は、貫通ガイドワイヤが前進するプロセスは、ガイドワイヤに圧縮前負荷を適用するステップを含むことができる。この配設は、ガイドワイヤが中隔組織を貫通する効率性を増加させることができる。先述の実施形態の少なくともいくつかに関連するさらに別の利点は、ガイドワイヤ運動のいくつかまたはすべての側面は、自動的または半自動的であり得る。例えば、施術者は、中隔１０６で、またはその付近でガイドワイヤ２５０ｄを手動で配置することができ、自動処置を使用して、中隔を貫通することができる。この配設は、少なくとも場合によって、操作の高い一貫性および／または高い貫通の正確性を提供することができる。
【００７６】
少なくともいくつかの実施形態では、貫通ガイドワイヤの選択された側面は、修正または排除されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、先述の実施形態の最終「停止」特徴は、含まれることができるが、別個の段階的前進特徴は、排除されることができる。画像／可視化技術を代わりに使用して、貫通ガイドワイヤの伸展を決定することができ、それは、最終停止の機能を任意で補うことができる。
【００７７】
ここで図３Ｅに戻ると、貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、それが、図７Ａ〜７Ｇを参照して上述される方法によって制御されるか、またはされないかに関係なく、力線Ｆによって示されるように、双極的に操作されることができる。特に、電力は、図３Ｅに示される電極先端２５３に提供されることができ、帰還電極２８０ｂは、先端２５３および治療電極、例えば、図３Ｆに示される電極２８０の両方に提供される電流のための帰還経路として操作することができる。他の実施形態では、貫通ガイドワイヤ２５０ｄは、他の帰還電極を使用することができるが、図３Ｅに示される実施形態の側面では、共有された帰還電極２８０ｂは、システムの全体的な複雑性を低下させることができる。
【００７８】
特定の実施形態では、電力は、約１５０ボルトｒｍｓから約２５０Ｖｒｍｓ（例えば、約２００Ｖｒｍｓ）まで、および約１００ＫＨｚから約５ＭＨｚ（例えば、約４８０ＫＨｚ）までの周波数で貫通ガイドワイヤ２５０ｄに供給されることができる。電力は、一実施形態では、継続的に約２秒間印加されることができ、別の実施形態では、電力は、約１秒〜約５秒の範囲の期間にわたって印加されることができる。さらなる実施形態では、電力は、１秒以下の期間印加されることができる。例えば、約０．０１秒から約０．１秒までである。
【００７９】
先述の実施形態のいずれにおいても、例えば、貫通ガイドワイヤ２５０ｄの運動は、貫通ガイドワイヤ２５０ｄおよび／または送達カテーテル２３０ｂによって携持される停止装置を介して拘束されることができる。特定の実施形態では、貫通ガイドワイヤ２５０ｄの運動は、先端２５３（最大変位での）が帰還電極２８０ｂから５ｃｍ以上離れないように拘束されることができる。他の実施形態では、この距離は、３ｃｍ以下であり得る。これらの実施形態のいずれにおいても、先端２５３と帰還電極２８０ｂとの間の距離は、先端２５３から発する電場が帰還電極２８０ｂへ一巡して元に戻るように、比較的小さい。
【００８０】
貫通ガイドワイヤ２５０ｄのための先述の双極配設の１つの特徴は、電場が対象の領域（例えば、中隔１０６）により堅く拘束されるため、患者の安全性を改善することができることである。加えて、双極配設は、患者パッドの必要性を排除し、患者の治療処置を簡素化し、１人の患者から別の患者へのさらなる一貫性を提供することができる。双極電極配設のさらなる特徴は、図６Ｊを参照して後述される。
【００８１】
（Ｅ．電極装置および関連方法）
貫通ガイドワイヤが中隔組織を通って挿入された後、電極装置または他のエネルギー送達装置は、ＰＦＯトンネルを密閉するために貫通ガイドワイヤに沿って通過することができる。図８Ａは、本開示の特定の実施形態によって構成される電極装置８８０ａの部分概略断面説明図である。電極装置８８０ａは、上述される電極カテーテル２３０ｃによってか、または別のカテーテルによって携持されることができる。電極装置８８０ａは、複数の可撓性繊維から形成される導電性材料８８１を含むことができる。特定の実施形態では、繊維が、支持体８８７（例えば、電極カテーテル２３０ｃの遠位端、または遠位端で携持されるフェルール）に接続される第１の端部８８８、およびアクチュエータ８８３に取り付けられる第２の端部８８９と略螺旋および／または網状に巻き付けられる。アクチュエータ８８３は、電極カテーテル２３０ｃ内に嵌合し、貫通ガイドワイヤ２５０ｄが通過する軸方向の開口を有する、アクチュエータ管８８４に接続されるアクチュエータキャップ８８５ｃを含むことができる。アクチュエータキャップ８８５は、電気絶縁材料、例えば、セラミック材料またはポリマーから形成されることができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ管８８４は、作動のために、電極カテーテル２３０ｃ全体を通って、患者の体外へ（管として）延在することができる。他の実施形態では、アクチュエータ管８８４は、短い距離だけ延在し、その後、貫通ガイドワイヤ２５０ｄに平行し、患者の体外へ延在するアクチュエータケーブルに接続することができる。さらなる実施形態では、アクチュエータ管８８４は、排除され、アクチュエータキャップ８８５に直接取り付けられるケーブルで置換されることができる。
【００８２】
電極装置８８０ａを形成する導体材料８８１は、ニチノール材料、別の形状記憶材料および／または別の好適な繊維状導電性材料を含むことができる。電極装置８８０ａは、好適な直径（例えば、約０．００１インチから約０．０１０インチまで）を有する、好適な数の繊維またはより糸構造（例えば、約１６から約１２８まで）を含むことができる。特定の実施形態では、電極装置８８０ａは、４８のより糸構造を含むことができ、それぞれ約０．００４インチの直径を有する。特定の実施形態では、導体材料８８１は、その弛緩状態にある時に、図８Ａに示される構成を有する。アクチュエータ管８８４（および／またはケーブル）が電極カテーテル２３０ｃの中へ近位に引き抜かれる時、アクチュエータキャップ８８５は、第１の端部８８８に向かって導体材料８８１の第２の端部８８９を引き、導体材料８８１を貫通ガイドワイヤ２５０ｄから外向きに斜めにする。
【００８３】
電力は、電気エネルギー経路８８６を介して導体材料８８１に提供される。特定の実施形態では、アクチュエータ８８３自体は、導電性であり得、導体材料８８１への電気エネルギー経路８８６を提供することができる。他の実施形態では、別の導線または他の導電性部材が電気エネルギー経路を抵抗することができる。
【００８４】
図８Ｂおよび８Ｃは、その配備構成である電極装置８８０ａを示す。この構成では、導体材料８８１は、一次中隔１０７に対して平らになるか、または部分的に平らになることができ（図８Ｂに示されるように）、端面図において見られる時、花弁様構成を形成することができる（図８Ｃに示されるように）。したがって、電極装置８８０ａは、導体材料８８１のより糸構造またはフィラメントの間のギャップまたは空間を含む。概して、電極装置８８０ａは、配備される時に、約２ｍｍから約３０ｍｍまでの範囲（例えば、約１２ｍｍ）の直径を有することができる。施術者によって選択される特定の直径は、既知の患者のＰＦＯの形状を含む特徴に依存し得る。
【００８５】
ここで図８Ｂを参照すると、導体材料８８１の遠位向きの表面は、特定の実施形態では、電気信号が左心房１０２中の血液の中へ遠位に方向付けられることを防止または、それに抵抗するために、絶縁材料８８２で被覆されてもよい。代わりに、絶縁材料８８２は、左心房の領域全体ではなく、中隔１０６へ送達されるよう、電気エネルギーの送達を限定することができ、そうでなければ地面への電気通路を提供する。別の実施形態では、絶縁材料８８２は、排除されることができる。絶縁材料８８２を排除することは、電極装置８８０ａ製造可能性を改善する可能性があり、多くの場合、絶縁材料８８２を含む電極装置と比較して、一次中隔１０７へのエネルギー送達を強化する可能性があると予測される。特に、電極装置８８０ａが中隔１０６の中へエネルギーを方向付けるにつれて、電極装置８８０ａに直接隣接する中隔１０６（例えば、一次中隔１０７）の中の組織のインピーダンスが増加する。したがって、最小の電気抵抗の経路は、この領域から側面に沿って離れて移動してもよい。例えば、最小の電気抵抗の経路は、図８Ｂおよび８Ｃの両方における矢印Ｆによって示されるように、左心房１０２の中の導体材料８８１の遠位面に隣接して位置する血液を通り、その後、電極装置８８０ａから側面に沿って位置する中隔の部分の中へ戻ってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、拡散電流路の効果は、導体材料８８１付近の組織の増加するインピーダンスにもかかわらず、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間に形成される密閉１１８の半径方向の寸法を増加させることが予測される。したがって、この配設は、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間のより安定的および／またはより完全な組織密閉１１８を提供することができる。
【００８６】
先述の効果（例えば、電場を半径方向外向きに方向付ける）は、上記のように、全体として、電極装置８８０ａ、および電極装置８８０ａの個々の繊維およびより糸構造にも適用することができる。例えば、図８Ｄは、一次中隔１０７に対して配置される、図８Ｃに示される導体材料８８１の繊維またはより糸構造のうちの１つの断面図である。エネルギーが導体材料８８１に提供されるにつれて、組織乾燥ゾーン８１６は、典型的には、より糸構造での電流の密度によって、導体材料８８１に隣接する一次中隔１０７において形成される。組織乾燥ゾーン８１６の中の増加したインピーダンスは、その中の電流フロー（および得られる熱生成）を低下させるが、矢印Ｆによって示されるように、血液から組織への回路の中の進行している電流フローは継続する。電極装置フィラメントまたはより糸構造（循環血液に接触している）の遠位向きの表面から流れる電流の能力なしで、組織は、個々のより糸構造の間の領域の中の組織密閉を引き起こすために十分な温度に到達することはできない。したがって、遠位面を非絶縁にすることは、導体材料８８１の個々のより糸構造の間の加熱された組織の量を増加させることができる。これは、次に、連続する導電性のプレートではなく個々のより糸構造を含むが、電極装置８８０ａによって形成される密閉の均一性を改善することができる。この効果は、特に、そのために個々のより糸構造の間のより大きい空間が存在してもよい、より大きい電極装置８８０ａ（例えば、１２ｍｍの直径を有し、組織のより大きい領域を密閉するために使用される）のために重要であり得る。
【００８７】
特定の実施形態では、電極装置８８０ａの遠位面全体は、非絶縁され得、他の実施形態では、遠位面の選択された部分が非絶縁され得、他の部分は絶縁され得る。例えば、ここで図８Ｂを参照すると、遠位面の下位または下部は、絶縁され得、上位または上部は、非絶縁され得る。このように、電極装置８８０ａによって生成される加熱効果は、上方向に半径方向外向きに優先的に発射されることができる。一次中隔１０７は、下の領域より上の領域において、より大きい程度で二次中隔１０８に重複する場合があるため、この配設は、他の領域（例えば、下の領域）の中の左心房血液への電力損失を低下させる間に、組織密閉が最も形成しやすい領域（例えば、上の領域）において加熱効果を集中させることができる。この結果は、例えば、約１２ｍｍから約１８ｍｍまでの範囲の直径を有するより大きい電極装置に対して特に有益であり得る。
【００８８】
他の実施形態では、電極装置の遠位面上の絶縁体の分布は、他の方法で選択されてもよい。例えば、電極装置８８０ａの選択された下部は、そのような領域の中の一次中隔を縮小させるよう、一次中隔１０７が二次中隔１０８に重複しない場所でも一次中隔加熱を促進するために非絶縁のままにしてもよい。この配設は、中隔組織の「締まりのなさ」を低下させ、および／または組織密閉を改善することができる。
【００８９】
特定の実施形態では、施術者は、組織密閉の領域における温度を監視したい場合がある。したがって、電極装置８８０ａは、熱電温度計８７９、またはフィードバックを提供する他の温度センサを含むことができる。フィードバック情報を使用して、施術者に「絶えず最新情報を伝える」か、または閉ループの方法で自動的に、のいずれかで、エネルギー送達パラメータを更新することができる。
【００９０】
上述されるように、電極装置８８０ａの実施形態は、フィラメント状、繊維状、ストランド状および／またはそうでなければ多孔性および／または流体伝達性の導体材料８８１を含む。結果として、フィラメントは、左心房１０２の中で循環する血液に暴露され、それによって冷却されることができる。この配設の予想された利点は、フィラメントが、次に、電極装置８８０ａによって生成されるＲＦエネルギーによって加熱される、隣接する心臓組織からの熱伝導によって過熱する可能性が低いということである。この配設も、隣接する心臓組織を過熱する可能性が低い。したがって、フィラメントは、隣接する心臓組織に張り付く可能性が低く、血塊形成の傾向が低下することができる。血液乾燥および／または凝固は、そうでなければ電極装置８８０ａによって提供される電場の均一性および／または強度に悪影響を与える場合がある。加えて、この配設は、電極装置８８０ａが、凝固せずにより高い電力で、および／またはより長い期間操作されることを可能にすることができ、それは、処置を行う時に施術者に付加的な可撓性および安全性を与える。
【００９１】
図８Ｅおよび８Ｆは、本開示の他の実施形態によって配設されるフィラメント状および／または繊維状導体材料８８１を有する電極装置を示す。例えば、図８Ｅは、織りパターンで配設され、その弛緩状態で平らにされる導体材料を有する電極装置８８０ｂを示す。本実施形態のさらなる側面では、導体材料８８１の平らなシートは、電極カテーテル２３０ｃ内により容易に嵌合するよう、矢印Ｇによって示されるように、その上にさらに折り畳まれることができる。図８Ｆに示される実施形態では、電極装置８８０ｃは、規則的なパターンではなく、程度の差はあるが無作為に配設されるフィラメント状導電性材料８８１を含む。配備される時、電極装置８８０ｃは、図８Ｃに示される略平坦な花弁形構成より三次元の形状（例えば、「球状」）を形成することができる。この配設の利点は、製造することが容易であり得、および／または電極装置８８０ｃを電極カテーテル２３０ｃに配置するために必要な注意レベルが、図８Ａ〜８Ｄに示される電極装置８８０ａのために必要とされるものより少ない可能性があるということである。
【００９２】
図８Ｇは、花弁構成で配設される１つ以上の繊維の形態で導電性材料８８１を有する電極装置８８０ｄを示す。導体材料８８１は、電極装置８８０ｄが配備されると、予め形成された形状を有することができ、特定の実施形態では、予め形成された形状は、図８Ｇに示されるように、略凹形のディスク型形状を有することができる。この形状は、電極装置８８０ｄが中隔組織に対して引かれる時に平らになることができる。特定の実施形態では、例えば、導体材料８８１の可撓性によって、この配設は、中隔組織上での力のより均一な分布をもたらすことができる。予め形成された形状は、導体材料８８１の熱処理、アセンブリプロセスの間に導体材料繊維を恒久的に変形させる、編組の長さに沿う編組の螺旋角度を変化させる、および／または編組が、アセンブリプロセスの間および／または電極装置８８０ｄを配備するプロセスの間に拘束される方法を変える、を含む、様々な好適な方法のいずれかで形成されることができる。
【００９３】
図８Ｈは、本開示のさらに別の実施形態によって構成される電極装置８８０ｅを示す。本実施形態では、導体材料８８１は、図８Ｃに示されるように略平坦であるか、図８Ｇに示されるように凹形であるか、または別の方法で形付けられる面内に配置される花弁構成を有することができる。これらの実施形態のいずれにおいても、導体材料８８１が配置される一般面は、非直交角度で電極カテーテル２３０ｃの軸に対して傾斜されることができる。図８Ｉに示されるように電極装置８８０ｅが中隔１０６で配備される時、電極装置８８０ｅの面と電極カテーテル２３０ｃの軸との間の傾斜の程度は、電極装置８８０ｅの上端が一次中隔１０７と良く接触し、この領域の中の二次中隔１０８に対してしっかりと一次中隔１０７を保持することを確実にすることに役立つことができる。傾斜角度は、図８Ｉにおいて約１０５度であり、図３Ｄを参照して上記で詳述された組織貫通角度に合わせて選択されることができる。この配設は、電極装置８８０ｅを中隔１０６と整合させ、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間の良い接合を提供することができる。図８Ｇを参照して上述されるように、電極装置８８０ｅが最初は凹形の予め形成された形状を有する時、電極装置８８０ｅに近位力（矢印Ｐによって示されるように）を適用することは、それを平らにし、中隔１０６に対してほぼ均一な圧縮力を提供することができる。
【００９４】
他の実施形態では、電極装置は、明確に示され、上述される形状および／または構成以外の形状および／または構成を有することができる。少なくとも場合によって、これらの電極装置は、それにより接合力が中隔１０６に適用される均一性を増加するように形付けられ、および／または構成され、他の場合、これらの電極装置は、中隔の１つ以上の領域に接合力を集中させるように形付けられ、および／または構成される。
【００９５】
図８Ｈおよび８Ｉに示される電極装置８８０ｅの実施形態の別の特徴は、電極カテーテル２３０ｃの内部にある流体送達管腔と流体連通している流体送達ポート８９０を含むことができるということである。操作中、電解質（例えば、電解流体）は、電極装置８８０ｅの遠位露出面を冷却し、および／またはこれらの表面でのタンパク質または他の物質の蓄積を防止するために、流体送達ポート８９０を通って半径方向外向きに送達されることができる。別の実施形態では、流体送達ポート８９０は、電極装置８８０ｅと中隔１０６との間の領域を融合するために、導体材料８８１の近位側で配置されることができる。さらなる実施形態では、流体送達ポート８９０は、図８Ｊを参照して詳述されるように、導体材料８９１の近位および遠位部分の間で軸方向に配置されることができる。流体は、手動または自動的に送達されることができる。特定の実施形態では、電解質は、高張食塩水、または別の生体適合性の導電性流体を含むことができる。したがって、流体は、電気エネルギーが、組織を加熱し、ＰＦＯ１１２を密閉するために、中隔組織の中へ深く通過することをさらに可能にしている間に、電極装置８８０ｅとの接合面で中隔組織を冷却する（例えば、中隔組織が電極装置８８０ｅに張り付くことを防止または制限するため）ことができる。特定の実施形態では、流体は、冷却効果を強化するために冷やす（例えば、正常な体温以下の好適な温度まで）ことができる。流体が冷えているか、いないかにかかわらず、送達ポート８９０から出る前に、それが中隔１０６（二次中隔１０８および／または一次中隔１０７）を冷却する尤度を低下させるか、または排除するよう、電極カテーテル２３０ｃの中の熱絶縁チャネルを通過することができる。別の手段は、流体が中隔１０６を冷やさないように、それを予熱する（例えば、約４０℃から約９０℃まで、または約６５℃から約７０Ｃまでの範囲）ことである。先述の実施形態の少なくともいくつかでは、電解流体は、左心房の中の血液が可能であるより容易に電極装置／組織接合面を冷却および／または洗い流すことができることが予測される。
【００９６】
別の実施形態では、流体送達ポート８９０から分注される流体は、上述の特徴以外の特徴を有することができる。例えば、流体は、Ｄ５−Ｗ水（例えば、水中の５％デキストロース）、または電極装置８８０ｅに冷却を提供することができる別の非導電性または略非導電性流体を含むことができる。本実施形態では、流体の非導電性の性質は、隣接する血液場への電力の損失を防止することができる。いずれかの実施形態では、流体は、１つ以上の機構を介して、電極装置８８０ｅでのタンパク質の塊の蓄積を防止または低下させるように作用することができる。例えば、流体のフローは、電極装置８８０ｅからそのようなタンパク質を洗い流すことができる。タンパク質を洗い流すことに加えてか、またはその代わりに、電極装置８８０ｅの温度を低下させる流体の能力は、タンパク質蓄積を低下させるか、または排除することができる。さらに、流体が非導電性である時、それは、電極装置８８０ｅの周囲に非導電性領域を作製し、中隔組織の中へ電流を優先的に方向付けるよう、導電性の血液を電極装置８８０ａから離して変位させることができる。
【００９７】
先述の実施形態のいずれにおいても、流体は、上述の機能以外の機能（例えば、それに加えて）を提供する成分を含むことができる。例えば、流体は、流体が超音波技術によってより容易に可視化されることを可能にするための超音波造影剤を含むことができる。先述の実施形態のいずれにおいても、流体は、好適な大きさの送達ポート８９０を介して好適な速度で提供されることができる。例えば、電極装置８８０ｅは、０．００５インチの直径を有する８−１６のポート８９０を含むことができ、流体は、約１ｍｌ／分から約１００ｍｌ／分までの速度で提供されることができる。特定の実施形態では、流体は、律動的に送られることができる。例えば、流体フローは、電極装置８８０ｅを過ぎた低血流速度がある心周期の部分の間に、第１の速度で不活性であるか、または活性であり得、流体フローは、電極装置８８０ｅを過ぎたより高い血流速度がある心周期の部分の間に、第１の速度より低い第２の速度で不活性であるか、または活性であり得る。液体流速の変化は、少なくとも部分的に、左心房のおよび／または右心房の圧力の変化に依存し、および／またはＥＫＧデータに依存し得る。特定の実施形態では、システムは、左および右心房の両方に配置され、左心房の圧力の変化および／または左および右心房の圧力の間の差異の変化に従って液体流速を変化させるためのコントローラに連結される圧力変換器を含むことができる。流速を変化させることは、電極装置８８０ｅに対する冷却効果を保存しつつ、患者の中へ注入される流体の体積を低下させることができる。流体送達の先述の側面のいずれも、例えば、プログラムされたコンピュータによる指示を介して、図２に示されるようにコントローラ２２１によって制御されることができる。
【００９８】
前述されるように、それによって電極装置８８０ｅと隣接する中隔組織１０６との間の接合面が加熱する機構は、電流がそれを通過するにつれて電極装置８８０ｅを直接加熱することによるのではなく、次に、電極装置８８０ｅからＲＦ放射を吸収することによって加熱される、隣接する中隔組織１０６から電極装置８８０ｅへ導電的に移動する熱によることが考えられる。したがって、本開示の実施形態は、ＰＦＯを密閉するために中隔組織１０６に印加される熱を必要以上に犠牲にすることなく電極装置の冷却を用意にする装置および技術を対象にする。例えば、図８Ｊは、本開示の特定の実施形態による、一次中隔１０７および二次中隔１０８に対して配備される電極装置８８０ｆを示す。電極装置８８０ｆは、支持体８８７に一端部（例えば、電極カテーテル２３０ｃの端部分）で、かつアクチュエータキャップ８８５に他の端部で接続されるフィラメント状の導電性材料８８１を含むことができる。アクチュエータキャップ８８５は、次に、電極カテーテル２３０ｃ内を摺動するアクチュエータ管８８４によって移動する。停止管８７８または他の好適な装置は、支持体８８７へ向かうアクチュエータキャップ８８５の軸方向運動を制限する。したがって、アクチュエータキャップ８８５が停止管８７８と接触するように近接して引かれる時、電極装置８８０ｆは、概して図８Ｊに示されるように楕円形状を取る。楕円は、様々な縦横比のいずれかを有することができる。例えば、特定の実施形態では、電極装置８８０ｆは、全体的な長さＬ１とほぼ同等の直径Ｄ１を伴う略回転楕円形状を有することができる。さらなる実施形態では、Ｄ１およびＬ１は、約９ｍｍの値を有することができる。他の実施形態では、電極装置は、図８Ｋおよび８Ｌを参照して後述されるように、この形状に変化を持たせることができる。電極装置８８０ｆは、支持体８８７とアクチュエータキャップ８８５との間に配置される流体送達ポート８９０（図８Ｉ）を任意で含むことができる。しかしながら、少なくともいくつかの実施形態では、電極装置８８０ｆの形状および多孔性の性質から生じる冷却効果は、流体送達ポートの必要性を排除することが予測される。
【００９９】
図８Ｊに示される実施形態の特定の側面では、電極装置８８０ｆは、例えば、送達カテーテル２３０ａによって携持される帰還電極２８０ｂを介して、双極的に操作する。したがって、電流が電極装置８８０ｆに印加される時に生成される電気力線（図８Ｊにおいて極めて細い線Ｆとして示される）は、帰還電極２８０ｂに向かって戻るように方向付けられるパターンを形成する傾向がある。この配設の１つの予測される結果は、電極装置８８０ｆによって生成されるより多くの電流は、隣接する血液場の中へ遠位に方向付けられるのではなく、一次中隔１０７および二次中隔１０８の中へ方向付けられるということである。別の結果は、患者は、帰還電気路を提供するために、患者の皮膚と接触している患者パッドまたはプレートを必要としないということである。これは、システムを簡素化し、施術者が追跡しなければならない構成要素の数を低下させることができる。加えて、少なくともいくつかの実施形態では、この双極配設は、組織密閉処置の予測可能性および再現性を増加させることができる。例えば、２つの双極電極の間の患者から患者へのインピーダンス変化は、単極電極と遠隔患者パッドとの間の変化より小さいことが予測される。特に、電極８８０ｆは、比較的低いインピーダンスを有することができる。皮膚／パッド接合面でのインピーダンスが著しく変化する場合、これは、全体的な回路のインピーダンスに対する劇的効果、その後、組織密閉プロセスの有効性および／または効率性に対する劇的効果を有することができる。
【０１００】
電極装置８８０ｆの楕円／回転楕円形状の１つの特徴は、それは、平坦な電極装置例えば、図８Ｈおよび８Ｉを参照して上述される電極装置８８０ｅより少ない角または端を有することである。結果として、そのような端での電流密度濃度の尤度は、著しく低下するか、または排除され、中隔組織１０６内でより均一な電場を生成することが予測される。この配設の別の特徴は、電極装置８８０ｆの比較的小さい部分は、一次中隔１０７と実際に接触しているということである。結果として、電極装置８８０ｆは、一次中隔１０７に対して平らに配置される電極より中隔組織１０６からより少ない熱を受容することが予測される。それにもかかわらず、電極装置８８０ｆの楕円（特定の実施形態では、回転楕円）形状は、一次中隔１０７に接触して接合力を提供することができるだけではなく、次に、一次中隔１０７を伸長させ、電極装置８８０ｆと直接接触している一次中隔１０７の領域を超えて一次中隔１０７と二次中隔１０８との間の接合力の半径を伸ばすことができる、凹形状を有するように一次中隔１０７を一致させることもできる。加えて、フィラメント状導体材料８８１によって提供される電極装置８８０ｆの全体的な多孔性の性質と組み合わせて、この配設は、隣接する血液によるより多い冷却を可能にする。これは、次に、電極装置８８０ｆでの血塊の形成および／または電極装置８８０ｆが一次中隔１０７に張り付く尤度を低下させる。双極電場（より多くのエネルギーを中隔１０６へ、かつより少ないエネルギーを左心房血液へ方向付ける傾向がある）は、凝固の尤度を低下させることが予測される。任意で、電極装置８８０ｆは、ヘパリン、または血塊形成を低下させるか、もしくはそれを防止するための別の抗血栓被覆を含むことができる。一方、電極装置８８０ｆの形状は、電極装置８８０ｆと送達カテーテル２３０ａとの間で相互に対して一次中隔１０７および二次中隔１０８を締めるために十分な接合力を提供することが予測される。
【０１０１】
先述の配設の少なくともいくつかの実施形態のさらに別の特徴は、電極装置８８０ｆの形状および半径は、アクチュエータ管８７８の運動を変化させることによって制御されることができる。例えば、施術者は、図８Ｋおよび８Ｌを参照して以下に記載される形状を含む対応する異なる形状を生成するために異なる量だけ電極装置８８０ｆを配備することができる。施術者によって選択される特定の形状は、特定の患者のＰＦＯの大きさおよび／または形状に依存することができる。
【０１０２】
電力が電極装置８８０ｆ（および／または本明細書において記載される他の電極装置）に印加される時、それは多くの方法で印加されることができる。例えば、一実施形態では、電力は、パルスのほぼ連続的な高周波数の流れとして電極装置８８０ｆに印加されることができる。他の実施形態では、電力は、特定の結果を得るように調節されることができる。例えば、特定の実施形態では、電力は、組織密閉プロセスの異なる段階の間に異なる振幅で提供されることができる。特に、電力は、第１の電力レベルで第１の段階間に、かつ第１より高い第２の電力レベルで第２の段階の間に提供されることができる。第１の段階の間、中隔組織１０６に印加される電力は、以下の効果のうちの１つまたは両方をもたらすことができる。まず、それは、組織を合わせて密閉せずに中隔組織１０６（例えば、一次中隔１０７および／または二次中隔１０８）を予め縮小させることができる。より具体的に、電力は、中隔組織１０６を縮小させるように十分にそれを加熱するために十分に高いが、それを密閉させるほど高くない振幅で印加されることができる。例えば、組織は、第１の段階の間に１００℃以下の温度に到達することができる。次に、このように中隔組織１０６に熱を適用することは、一次中隔１０７が二次中隔１０８に密閉される前に、組織を予め乾燥させる、例えば、水分の組織を取り除くか、または少なくとも部分的に取り除くことができる。第２の段階の間、予め縮小した、および／または予め乾燥した組織は、より高い振幅で電力を適用し、組織をより高い温度（例えば、約１００℃）まで加熱することによって密閉される。
【０１０３】
特定の実施形態では、電力は、患者特異的特徴および／または電極装置８８０ｆの特定の特徴および／または全体的システムの他の特徴に依存して選択されることができる。例えば、電力は、初期段階の間に約２秒から約１２０秒までの期間、約１０ワットから約６０ワットまでの範囲で印加されることができ、第２の段階の間に中隔組織を密閉するためにより高い電力（例えば、約２秒から約１８０秒までの期間、１２ワットから約１００ワットまで）で印加されることができる。先述の範囲内で選択される特定の値は、電力が単極的または双極的に提供されるか、電極装置の大きさおよび形状、および／または特定の患者の二次中隔１０８および／または一次中隔１０７の形状または特徴を含む要因に依存することができる。
【０１０４】
先述の配設の１つの予測された利点は、中隔組織１０６を予め縮小させることは、組織が組織密閉プロセスの間に縮小する尤度を低下させることができるということである。したがって、密閉された組織は、より少ないせん断応力を有することが予測されるため、長期間そのままの状態を保つことが予測され、および／または（最初に不完全な密閉の場合）体の自然治癒プロセスの結果として完全な密閉をより速く形成することが予測される。中隔組織を予め乾燥させることによって、先述のプロセスの実施形態は、より高い電力が密閉のために中隔組織に印加される時に、中隔組織の中の水分の存在を低下させるか、または排除することができる。これは、次に、組織がより高い振幅力の下で密閉されるにつれて、そのような残りの水分が蒸発する尤度を低下させることができるため、蒸発した水分が密閉された領域から逃れようと試みる際に組織密閉を妨害する尤度を低下させる。
【０１０５】
別の実施形態では、電極に印加される電力は、プロセスの有効性を増加させるよう、１００％未満の負荷サイクル（例えば、ある間隔の間に電力オフを伴う）で提供されることができる。例えば、左心房の中で暴露される一次中隔１０７の表面は、少なくとも部分的に、血液が一次中隔１０７の暴露された左心房の表面に直接隣接して通過する際に左心房の中の血液によって提供される強化された冷却効果によって、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間の接合面に位置する組織よりかなり速く冷却することができることが確認されている。中隔組織１０６へ電極装置８８０ｆによって提供される電力を妨害することによって、一次中隔１０７の露出面は、比較的迅速に冷却する一方、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間の接合面での組織の温度は、比較的高いままである。例えば、少なくとも場合によって、一次中隔１０７の暴露された左心房の表面と、一次中隔１０７と二次中隔１０８との間の接合面との間に３０度−４５度の温度差が存在し得る。この温度差を得る能力は、１００％未満の負荷サイクルを使用することによって強化されることができる。代表的な負荷サイクルは、７５％負荷サイクル（１５秒の電力オンおよび５秒の電力オフを伴う）、６７％負荷サイクル（１４秒の電力オンおよび７秒の電力オフを伴う）、および８４％負荷サイクル（５秒の電力オンおよび１秒の電力オフを伴う）を含む。他の実施形態では、負荷サイクルは、約５０％から約９０％までの範囲、約１秒から約１０分までの範囲の期間、および１から約１，０００までの範囲の総サイクル数を伴う他の特徴を有することができる。
【０１０６】
他の実施形態では、少なくとも部分的に上述の形状と同様の形状を有する電極は、図８Ｊを参照して上述される方法とほぼ同様の方法で操作されることができる。例えば、図８Ｋに示されるように、電極装置８８０ｇは、扁平回転楕円形状を形成するために、約１．５以上までの縦横比Ｄ１／Ｌ１を有することができる。本実施形態の特定の側面では、Ｄ１は、約１０．６ｍｍの値を有す（例えば、約１２ｍｍ）ることができる。図８Ｌに示されるように、別の電極装置８８０ｈは、略長球を形成するために、１．０未満である縦横比Ｄ１／Ｌ１を有することができる。本実施形態の特定の側面では、Ｄ１は、９ｍｍ未満の値を有することができる。さらなる実施形態では、電極装置は、具体的に上述され、図に示される形状以外の形状を有することができる。
【０１０７】
図９Ａは、本開示の別の実施形態によって構成される電極装置９８０の部分概略横断側面図である。電極装置９８０は、支持構造９９０によって携持される導電性シート９８１を含むことができる。特定の実施形態では、導電性シート９８１は、導電性布、例えば、導電性のより糸構造または繊維から織られる布を含むことができる。導電性の繊維またはより糸構造は、完全に導電性（例えば、金属より糸構造）または部分的に導電性（例えば、導体材料で被覆または蒸着されたポリエステルまたは他の非導電性より糸構造）であり得る。別の実施形態では、導電性シート９８１は、導体材料で被覆される非導電性基質、例えば、金および／または銀等の蒸着導体材料で被覆される可撓性ポリマーシートを含むことができる。本実施形態の特定の側面では、基質材料は、導体材料が剥がれ落ちる尤度を低下させるよう、可撓性であるが、概して伸縮可能ではない（例えば、Ｍｙｌａｒ（登録商標））場合がある。
【０１０８】
支持構造９９０は、導電性シート９８１とアクチュエータ９８３との間に接続される支柱９９１（例えば、ニチノール支柱）を含むことができる。特定の実施形態では、支柱９９１は、貫通ガイドワイヤ２５０ｄに対して少なくともほぼ直角である配置に付勢または予め形成される。電極装置９８０が収容される時、支柱９９１は、電極カテーテル２３０ｃ内で折り畳まれ、導電性シート９８１は、巻き付けられる。電極装置９８０が配備される時、支柱９９１は、導電性シート９８１を広げるために、図９Ｂに示されるように、外向きに移動することができる。電極装置９８０は、図９Ｂに示される略平坦な形状を形成するように配備されることができるか、またはそれは、完全に配備される時に図９Ａに示されるようなピラミッド形状を形成するよう、停止部（図８Ｊを参照して上述されるものとほぼ同様）を含むことができる。そのような配設は、図８Ｊを参照して上述される有益な効果の少なくともいくつかをもたらすことができる。
【０１０９】
図１０Ａおよび１０Ｂは、図９Ａ〜９Ｂを参照して上述される方法と多少同様の方法で配備するように本開示の別の実施形態によって構成される電極装置１０８０を示す。本実施形態の特定の側面では、電極装置１０８０は、電気エネルギー経路１０８６（例えば、リード線）に電気的に接続され、支持構造１０９０に取り付けられる可撓性導体材料１０８１を含む。支持構造１０９０は、電極取り付け具またはアンカー１０９３でアクチュエータ１０８３に取り付けられる第１の端部を有する可撓性の弾力性支柱１０９１を含むことができる。支柱１０９１の第２の端部は、アクチュエータ１０８３に沿って軸方向に摺動するスライダ１０９２（例えば、別のアンカー）に接続されることができる。支柱１０９１のそれぞれは、支柱１０９１を三角形にする傾向があるバネ環１０９９を含むことができる。収容される時、支柱１０９１は、電極カテーテル２３０ｃの内壁によって、貫通ガイドワイヤ２５０ｄとほぼ平行になるように強制される。配備される時、図１０Ｂに示されるように、アクチュエータ１０８３は、カテーテル２３０ｃから電極装置１０８０を出すように移動させる。電極装置１０８０がカテーテル電極２３０ｃから出現すると、支柱１０９１は、略三角形を取ることができる。電極取り付け具１０９３は固定されたままである一方、スライダ１０９２は、支柱１０９１の半径方向に拡張した形状を収容するために近位方向（矢印Ｈによって示される）に摺動する。
【０１１０】
図１１Ａ〜１１Ｃは、別の実施形態による膨張式部材１１７０によって少なくとも部分的に配備される導体材料１１８１を含む電極装置１１８０を示す。導体材料１１８１は、電極取り付け具またはアンカー１１９３でアクチュエータ１１８３に固定されることができる。可撓性支持線１１９１は、アクチュエータ１１８３。に対して固定されるカラー１１９４（例えば、別のアンカー）へ導体材料１１８１から遠位方向に延在する。ワイヤまたは他の導電性要素は、導体材料１１８１への電気エネルギー経路１１８６を提供する。膨張式部材１１７０は、生理食塩水、造影、または別の好適な流体で膨張されることができる。特定の実施形態では、膨張流体は、供給および帰還導管を介して膨張式部材１１７０を通って循環されることができるため、膨張式部材１１７０を膨張することに加えて、機能を提供することができる。そのような機能は、電極装置１１８０を冷却することを含むことができる。
【０１１１】
アクチュエータ１１８３が遠位方向（矢印Ｊによって示される）に移動する時、それは、図１１Ｂに示されるように、カテーテル２３０ｃの外へ電極装置１１８０を移動させる。図１１Ｃに示されるように、その後、膨張式部材１１７０は、導体材料１１８１を広げるために膨張させることができる。膨張式部材１１７０は、電極支持線１１９１上に外向きに位置することができ、電極支持線１１９１を張力下に配置し、それは、配備または広げた構成に導体材料１１８１を固定する。本実施形態、および膨張式部材（例えば、図３Ｇに示される膨張式部材２７０）を含む他の実施形態では、施術者は、場合によっては、特定の患者のＰＦＯ生理機能に基づいて膨張式部材が膨張される程度を選択してもよい。例えば、膨張式部材１１７０は、導体材料１１８１が中隔に対して引かれる時に凸形状を取ることを可能にするために部分的に膨張されることができるか、またはそれは、より平坦な形状を取るよう、より完全に膨張されることができる。
【０１１２】
図１１Ａ〜１１Ｃに示される実施形態の一側面は、膨張式部材の外面に適用され、およびそれと連続的に直接接触している導電性被覆を含む電極装置を伴う場合と同様に、膨張式部材１１７０および電極装置１１８０が、相互に緊密に接続される必要がないということである。代わりに、膨張式部材１１７０および電極装置１１８０は、相互に対して移動可能であり得る。例えば、図１１Ａ〜１１Ｃに示される膨張式部材１１７０は、電極支持線１１９１に対して作用することによって電極装置１１８０を直立させるか、または配備することができる。完全に膨張された時、膨張式部材１１７０は、形状および電極装置１１８０への支持を提供するために電極装置１１８０と表面対表面接触することができるが、膨張式部材１１７０および電極装置１１８０は、別々に折り畳むことができる。この特徴の予測された利点は、電極装置１１８０を形成する材料は、膨張式部材１１７０に直接結合される必要はなく、結果として、例えば、膨張式部材１１７０が剥がれ落ちることによって悪化する可能性が低いということである。付加的な予測された利点は、この配設は、電極装置１１８０および膨張式部材１１７０の両方のための材料および構成を選択する時に製造業者に対してより良い可撓性を可能にすることができるということである。
【０１１３】
図１２は、カラー１１９４が固定されている間に導体材料１１８１が摺動接合面１２９２でアクチュエータ１１８３に対して摺動することを除き、上述される電極装置１１８０の特徴とほぼ同様の少なくともいくつかの特徴を有する電極装置１２８０を示す。電極装置１２８０がカテーテル２３０ｃから出るように移動し、膨張式部材１１７０が膨張される時、導体材料１１８１は、矢印Ｈに示されるように、アクチュエータ１１８３に沿って膨張式部材１１７０に向かって遠位に摺動することができる。この配設は、配備される時に導体材料が、一次中隔１０７（図８Ａ）に対面する略平坦な表面を有する尤度を増加させることができることが予測される。他の実施形態では、膨張式部材１１７０は、対応するように形付けられた電極装置表面を生成するための他の形状（例えば、円、球、または楕円形状）を有することができる。さらなる実施形態では、膨張式部材１１７０の形状は、個々の患者の中隔形状に一致するように変更されることができる（例えば、膨張圧力を変化させることによって）。
【０１１４】
図１３は、上述される電極装置１２８０と多少同様であるが、摺動接合面１２９２で摺動する導体材料１１８１の代わりに、電極装置１３８０が配備される時にアクチュエータ１１８３に対して摺動するように、電極支持線１１９１がスライダ１３９２に取り付けられる電極装置１３８０を示す。少なくとも場合によって、スライダ１３９２によって提供される摺動作用は、図１２を参照して上述されるように、配備されるときに、導体材料１１８１がより平坦な形状を取ることを可能にすることができる。
【０１１５】
図１４は、図９Ａ〜９Ｂを参照して上述される電極装置９８０といくつかの点で同様であるが、図９Ａ〜９Ｂを参照して上述される意味とは、概して、反対の意味で配備し、引っ込める電極装置１４８０を示す。例えば、電極装置１４８０は、複数の可撓性支柱１４９１を含む支持構造１４９０によりアクチュエータ１４８３に取り付けられる導体材料１４８１を含むことができる。導体材料１４８１も、リトラクタ１４９５に取り付けられることができる。支柱１４９１は、図１４に示される配置に付勢されることができ、収容される時にガイドワイヤ２５０ｄと略平行に位置することができる。電極装置１４８０が矢印Ｋによって示されるように電極カテーテル２３０ｃから配備される時、支柱１４９１は、図１４に示される配置に外向きにはじけることができ、導体材料１４８１を広げる。電極装置１４８０を引っ込めるために、施術者は、近位方向Ｐにリトラクタ１４９５を引くことができ、アクチュエータ１４８３およびガイドワイヤ２５０ｄに向かって内向きに導体材料１４８１および支柱１４９１を引く。支柱１４９１がガイドワイヤ２５０ｄと整合されると、施術者は、電極装置１４８０を電極カテーテル２３０ｃの中に引くために、リトラクタ１４９５およびアクチュエータ１４８３を近位方向Ｐに一体として移動させることができる。
【０１１６】
図１５Ａは、本開示の別の実施形態によって構成される電極装置１５８０の部分概略横断側面図である。図１５Ｂは、図１５Ａに示される電極装置１５８０の部分の部分概略端面図である。図１５Ａを参照すると、電極装置１５８０は、電極アクチュエータ１５８３に接続される管状部分１５９６、および管状部分１５９６から延在する指部１５９７を含むことができる。特定の実施形態では、指部１５９７は、管状部分１５９６を細長く切り、指部１５９７を外向きに曲げることによって製造されることができる。電極装置１５８０が収容される時、電極カテーテル２３０ｃの壁は、指部１５９７をガイドワイヤ２５０ｄと軸方向に整合させることができる。電極装置１５８０が配備される時、指部１５９７は、図１５Ａに示されるように半径方向外向きに拡張することができる。膨張式部材１５７０（例えば、バルーン）は、電極装置１５８０が隣接する中隔組織に対して締められる時に電極装置１５８０に支持を提供するために、電極装置１５８０に隣接して配置されることができる。膨張式部材１５７０は、膨張式部材１５７０に膨張媒体（例えば、生理食塩水）を提供し、電極装置１５８０に対して近位に膨張式部材１５７０を引くために使用することができる膨張式部材アクチュエータ１５７１を含むことができる。図１５Ｂは、電極装置１５８０（膨張式部材１５７０を伴わない）の端面図を示し、配備位置にある指部１５９７を示す。
【０１１７】
図１６Ａ〜２０Ｂは、本開示のさらなる実施形態による管状部分および外向きに斜めの指部またはフランジを有する電極装置を示す。例えば、図１６Ａおよび１６Ｂは、外側指部１６９７ａを有する外側管状部分１６９６ａ、および外側管状部分１６９６ａから環状に内向きに配置され、内側指部１６９７ｂを有するネスト化内側管状部分１６９６ｂを含む電極装置１６８０の側面図および端面図をそれぞれ示す。外側および内側指部１６９７ａ、１６９７ｂの組み合わせは、電極装置１６８０が配備される時に中隔組織に提示される導電性表面積を増加させることができる。
【０１１８】
図１７Ａおよび１７Ｂは、導電性フィラメント１７８１を管状部分１７９６およびフランジ１７９８へ巻き付けることによって形成される電極装置１７８０の側面図および端面図をそれぞれ示す。本実施形態では、電極装置１７８０は、管状部分１７９６およびフランジ１７９８の両方を形成するように螺旋状に巻き付けられた導体材料の単一フィラメントを含むことができる。他の実施形態では、フィラメント状導体材料は、異なる構造技術を伴う、図１７Ａおよび１７Ｂに示される形状と概して同じ形状を有する電極装置を形成することができる。例えば、図１８Ａおよび１８Ｂは、導電性フィラメント１７８１を織ることによって形成される管状部分１８９６およびフランジ１８９８を有する電極装置１８８０を示す。図１９Ａ〜１９Ｂでは、例示された電極装置１９８０は、編みプロセスによって形成される管状部分１９９６およびフランジ１９９８を含む。図２０Ａ〜２０Ｂでは、例示された電極装置２０８０は、螺旋織りパターンではなく、平坦なパターンから形成される管状部分２０９６およびフランジ２０９８を含む。
【０１１９】
（Ｆ．組織を締めるためのシステムおよび技術）
特定の実施形態では、電極または他のエネルギー伝達装置によって密閉または融合される組織は、組織密閉を促進するよう、それが加熱される際に締められることができる。図２１は、電極装置２１８０と送達カテーテル２３０ａとの間で一次中隔１０７および二次中隔１０８を締めるための圧縮装置２１６０を含むシステム２２０の実施形態の部分概略説明図である。送達カテーテル２３０ａは、図３Ｈを参照して上述される構成とほぼ同様の構成を有することができ、二次中隔１０８に最も近くに配置される逆転防止面２３８を適宜に含むことができる。その後、配置カテーテル２３０ｂは、中隔１０６（例えば、二次中隔１０８および一次中隔１０７、または一次中隔１０７のみ）を通って貫通ガイドワイヤ２５０ｄに沿って電極カテーテル２３０ｃを配備するように配置されることができる。その後、図２１に概して示される電極装置２１８０は、右心房１０２の中に配備されることができる。
【０１２０】
電極装置２１８０は、組織密閉および／または融合に好適な、一次中隔１０７に対面する略平坦な非切断面を有することができる。圧縮装置２１６０は、電極装置２１８０とカテーテル２３０ａ〜２３０ｃのうちの１つ（例えば、送達カテーテル２３０ａ）との間で動作可能に連結されることができる。例えば、圧縮装置２１６０は、電極２１８０に接続され、電極カテーテル２３０ｃ、配置カテーテル２３０ｂ、および送達カテーテル２３０ａを通って延在し、圧縮部材２１６１に接続されるアクチュエータ２１８３（例えば、ケーブル）を含むことができる。特定の実施形態では、圧縮部材２１６１は、カムハンドル２１６３を介して操作されるため、施術者による操作のために患者の外部に位置するカム２１６２に接続されるバネを含む。電極装置２１８０が配備された状態で、施術者は、圧縮部材２１６１を伸長させるために、矢印Ｒによって示されるようにカムハンドル２１６３を回転させることができ、それにより、アクチュエータ２１８３に軸方向の張力を適用し、電極装置２１８０と逆転防止面２３８との間の中隔１０６を圧縮する。
【０１２１】
圧縮装置２１６０によって提供される力および／または圧力の量は、特定の患者の生理機能および特定の電極装置構成を含む様々な要因に基づいて選択されることができる。例えば、特定の実施形態では、圧縮装置２１６０によって中隔組織に適用される圧力は、約０．１ｐｓｉｇから約１５ｐｓｉｇまでであり得る。特定の実施形態では、圧力は、約０．５ｐｓｉｇから約５ｐｓｉｇまでであり得、さらなる特定の実施形態では、約８ｐｓｉｇであり得る。電極装置２１８０が約１２ｍｍの全体的な直径を伴う花弁構成（図８Ｃに示されるように）を有する時、電極装置２１８０に適用される荷重は、約０．５ポンドから約２．０ポンドまでの範囲であり得、特定の実施形態では、約１．４ポンドであり得る。
【０１２２】
先述の特徴を含む実施形態の１つの利点は、それらは、密閉が二次中隔１０８と一次中隔１０７との間で作製される効率性を改善することができるということである。例えば、密閉される組織を締めることは、（ａ）組織の中の血液によって提供される対流冷却を低下させる、（ｂ）組織水分の沸点を上昇させる、（ｃ）連行組織ガスの発生のための温度を上昇される、（ｄ）熱伝導率を改善する、および／または（ｅ）組織接合面での組織付着を増加させることによって、密閉の強度を改善する、ことができる。加えて、一次中隔１０７および／または二次中隔１０８は、加熱および融合プロセスの間に縮小してもよく、圧縮装置２１６０は、組織が縮小する傾向があっても、密閉プロセスを通してこれらの２つの組織上の圧縮力を維持することができる。例えば、圧縮装置２１６０は、中隔１０６の厚さの数倍の距離、例えば、約２０ｍｍの距離にわたって略一定の力を適用することができる。したがって、圧縮装置２１６０は、操作の少なくともいくつかの段階の間に組織上の略一定の力を維持することができ、操作の他の段階の間に組織に適用される圧縮力を変化させる（例えば、第１の締め力と第２のより少ないか、またはゼロの締め力との間）ように調整可能であり得る。特定の範囲にわたって定荷重を適用することによって、圧縮装置の実施形態も、様々な厚さを有する組織（例えば、中隔組織）を密閉するために好適であり得る。したがって、そのような装置は、多種多様の患者心臓トポロジーに使用することができる。
【０１２３】
他の実施形態では、他の装置および／または技術を使用して、張力をアクチュエータ２１８３に、圧縮を二次中隔１０８および一次中隔１０７に適用することができる。例えば、圧縮装置２１６０は、２つの組織が相互に「ぴったりする」まで作動し、その後、所定の荷重に対応する所定の距離だけバネを伸展することによって、さらに締め付けるか、または作動することができる。他の実施形態では、アクチュエータ２１８３自体は、弾力性、適合性および／または伸縮可能であり得、中隔１０６上に圧縮力を提供することができる。したがって、圧縮装置２１６０は、アクチュエータ２１８３に加えて、圧縮部材２１６１を含む必要はない。本実施形態および他の実施形態では、圧縮装置の少なくとも一部は、例えば、作動部分またはカテーテルの他の部分で、患者の外部に位置することができる。
【０１２４】
図２２は、旋回結合部２２６４により圧縮部材２１６１（例えば、バネ）に接続されるねじ込みシャフト２２６５を含む圧縮装置２２６０を示す。ねじ込みシャフト２２６５は、ハンドル２２６３に接続され、送達カテーテル２３０ａのねじ込み開口２２６６で受容される。施術者が反時計方向にハンドル２２６３を回転させる時、ねじ込みシャフト２２６５は、送達カテーテル２３０ａから外向きに移動し、一次中隔１０７（図２１）および二次中隔１０８（図２１）を締めるよう、圧縮部材２１６１およびアクチュエータ２１８３に張力を適用する。圧縮力は、反対方向にハンドル２２６３を回転することによって解放されることができる。図２１を参照して上述されるように、別の実施形態では、アクチュエータ２１８３は、伸縮可能に作製され得、バネは、排除され得る。圧縮装置２２６０は、戻り止め、および／またはどのくらいの力（または同等物、例えば、伸長距離）がアクチュエータ２１８３に適用されているかを施術者に示すための円周マーキングを含むことができる。
【０１２５】
図２３は、次に、１つ以上の歯と係合する歯止め２３６９または送達カテーテル２３０ａによって携持される切り込み２３６８を有するスライダ２３６７を含む圧縮装置２３６０を示す。圧縮装置２３６０は、ピストン（例えば、非密閉ピストン）２３６２および圧縮部材２３６１（例えば、ピストン２３６２とスライダ２３６７との間のバネ）をさらに含むことができる。ピストン２３６２は、スライダ２３６７の中の通路を通過するアクチュエータ２１８３に取り付けられることができる。施術者は、圧縮部材２３６１を圧縮するために矢印Ｐによって示される近位方向にスライダ２３６７を移動することができ、それは、アクチュエータ２１８３に張力を適用し、次に、一次中隔１０７（図２１）および二次中隔１０８（図２１）を圧縮する。この配設は、施術者が不注意に組織をきつく締めすぎることを防止し、および／または施術者が中隔組織を過度に圧縮することを防止する最終停止を提供するために、スライダ２３６７の経路に沿って停止部（または複数の停止部）を提供することができる。
【０１２６】
図２１〜２３を参照して上述される先述の装置のいずれも、「２つの配置」装置（例えば、「圧縮」配置および「非圧縮」配置を有する）または可変配置装置（例えば、中間配置を有する）として構成されることができる。作動力は、バネ以外の装置によって適用されることができる。例えば、作動力は、選択された作動距離にわたって定荷重を適用するために好適である、空気圧式または油圧アクチュエータによって提供されることができる。
【０１２７】
先述から、本開示の特定の実施形態は、説明のために本明細書において記載されているが、様々な修正がこれらの実施形態に行われてもよいことは明らかである。例えば、上記のように、エネルギー伝達器は、ＲＦ電極以外の装置、例えば、マイクロ波装置を含むことができる。エネルギー伝達器は、電極を含み、電極は、上述されるように単極的または双極的に配設されることができるか、または電極は、別の多極的方法（例えば、四極的方法）に配設されることができる。例えば、図８Ｊに示される球状電極は、相互から電気絶縁される複数の隣接部分（円周方向に）を含むことができる。先述の実施形態のある側面は、中隔組織以外の組織に、および／またはＰＦＯ以外の患者の状態を治療するための方法で適用されてもよい。例えば、場合によっては、先述の実施形態の側面は、ＰＦＯを密閉または閉鎖すること以外の処置、および／または組織融合以外の処置のために使用することができる。代表的な処置としては、経皮的大動脈または僧帽弁治療および／または移植、左心耳閉鎖、大動脈瘤修復、動脈または静脈治療、およびＥＫＧリズム障害を修正するための電気生理学除去療法が挙げられる。
【０１２８】
特定の実施形態との関連で記載される開示のある側面は、他の実施形態では、組み合わされるか、または排除されてもよい。例えば、特定の実施形態によるカテーテルシステムは、先述の装置および特徴のいくつかのみを含んでもよく、他のシステムは、上記で開示されるものに加えて、装置および特徴を含んでもよい。さらなる特定の例では、図７Ａ〜７Ｆを参照して上述されるガイドワイヤ前進器の特徴は、図２１〜２３を参照して記載される電極締め装置に含まれてもよく、および／または逆もまだ同様である。図８Ｈ〜８Ｉに示される電極装置以外のものは、図８Ｈ〜８Ｉに示される流体送達ポートを含むことができる。さらに、ある実施形態に関連する利点は、それらの実施形態との関連で記載されているが、他の実施形態もそのような利点を提示してもよく、すべての実施形態がそのような利点を提示しなければならないわけではない。したがって、開示は、示されていないか、または上述される他の実施形態を含むことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【図６Ｊ】
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【図６Ｋ】
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【図６Ｌ】
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【図６Ｍ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
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【図８Ｊ】
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【図８Ｋ】
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【図８Ｌ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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