(57)【要約】  患者にねじを挿入する方法及び装置であって、装置を取り外すとき、装置がねじに嵌らないような方法及び装置。装置は、押し離しドライバであり、ハンドルと、内側ドライバと、ボタン機構及び複数の球体、並びに内側スリーブを有するねじ山付きドライバスリーブを有する。方法は、押し離しドライバを組み立て、骨ねじを押し離しドライバに取り付け、骨ねじを挿入し、ねじ山付きドライバスリーブを多軸ねじから取り外し、内側ドライバの凹みの中にある球体を凹みの始点に後退させることによってねじ山付きドライバスリーブが内側ドライバから多軸ねじを「押し離す」ことによって、骨ねじをドライバから取り外す工程を含む。
2010500914.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじを挿入するためのドライバであって、
ハンドルと、
遠位端で骨ねじと連結できるドライバスリーブと、
ドライバスリーブ内で解放可能に移動でき、且つ骨ねじを回すためのドライブ構造を有する内側ドライバと、
内側ドライバに対してドライバスリーブを係止し、又は係止を外すための解放機構とを含み、
解放機構の操作により、ねじを内側ドライバから押し離すのを可能にする、
ドライバ。
【請求項２】
内側ドライバの遠位端から垂直に延び、骨ねじに連結されたときに骨ねじの回転を防止するクロスピンをさらに含む請求項１に記載のドライバ。
【請求項３】
ボタン機構及び一つ又はそれ以上の球体と、内側スリーブをさらに含み、内側スリーブは、球体を収容するための一つ又はそれ以上の孔を含む請求項１に記載のドライバ。
【請求項４】
内側ドライバは、解放機構を作動したときに、一つ又はそれ以上の球体と連絡する一つ又はそれ以上の凹みをさらに含む請求項３に記載のドライバ。
【請求項５】
ボタン機構と、内側スリーブと、一つ又はそれ以上のバネ付勢のピンをさらに含む請求項１に記載のドライバ。
【請求項６】
内側ドライバは、解放機構を作動したときに、一つ又はそれ以上のバネ付勢のピンと連絡する一つ又はそれ以上の凹みをさらに含む請求項５に記載のドライバ。
【請求項７】
遠位端がドライバスリーブの近位端に連結可能な刻み部材をさらに含み、解放機構の作動は、刻み部材をハンドルと接触させるために、近位方向に移動させることを含む請求項１に記載のドライバ。
【請求項８】
ラチェット機構と、刻み部材をさらに含み、刻み部材は、その遠位端がドライバスリーブの近位端に連結でき、解放機構の作動は、刻み部材を近位方向に移動させることを含み、刻み部材を、ラチェット機構と係合させる請求項１に記載のドライバ。
【請求項９】
ラチェット機構は、ボタン機構と、一つ又はそれ以上の顎を含み、一つ又はそれ以上の顎は、解放機構の作動中、刻み部材と連絡する請求項８に記載のドライバ。
【請求項１０】
ドライバスリーブは、ハンドルと接触している請求項１に記載のドライバ。
【請求項１１】
骨ねじを挿入するためのドライバであって、
ドライバスリーブと、
ドライブ構造を有し、ドライバスリーブに解放可能に挿入できる内側ドライバと、
解放機構とを含み、
解放機構の作動は、ドライバスリーブを内側スリーブに解放可能に取り付け、ドライバが骨ねじから係合が外されたときに、骨ねじを内側ドライバから押し離すドライバ。
【請求項１２】
ボタン機構と、一つ又はそれ以上の球体とをさらに含み、内側スリーブは、球体を収容するための一つ又はそれ以上の孔を含み、内側ドライバは、解放機構の作動中、一つ又はそれ以上の球体と連絡する、一つ又はそれ以上の凹みをさらに含む請求項１１に記載のドライバ。
【請求項１３】
ボタン機構と、内側スリーブ及び一つ又はそれ以上のバネ付勢のピンをさらに含み、内側ドライバは、解放機構が作動されたときに、一つ又はそれ以上のピンと連絡する、一つ又はそれ以上の凹みをさらに含む請求項１１に記載のドライバ。
【請求項１４】
ドライバは、遠位端がドライバスリーブの近位端に連結できる刻み部分をさらに含み、解放機構の作動は、ハンドルと接触するために、刻み部材を近位方向に移動させることを含む請求項１１に記載のドライバ。
【請求項１５】
ラチェット機構と、刻み部材をさらに含み、刻み部材は、遠位端がドライバスリーブの近位端に連結でき、解放機構の作動は、刻み部材を近位方向に移動させ、刻み部材がラチェット機構と係合することを含む請求項１１に記載のドライバ。
【請求項１６】
骨ねじを挿入するためのドライバであって、
ハンドルと、
解放機構及び一つ又はそれ以上の摺動部材を含むドライバスリーブと、
ドライバスリーブ内で解放可能に移動でき、一つ又はそれ以上の凹みを含む内側ドライバとを含み、
解放機構の作動により、一つ又はそれ以上の摺動部材を一つ又はそれ以上の凹みに係合させ、ねじを内側ドライバから押し離す、
ドライバ。
【請求項１７】
摺動部材は、球体である請求項１６に記載のドライバ。
【請求項１８】
摺動部材は、ピンである請求項１６に記載のドライバ。
【請求項１９】
ピンは、バネ要素によって所定位置に保持される請求項１８に記載のドライバ。
【請求項２０】
解放機構は、内側スリーブを含み、該内側スリーブは、球体を収容するための一つ又はそれ以上の孔を含む請求項１６に記載のドライバ。
【請求項２１】
内側ドライバは、内側ドライバの遠位端から垂直に突出し、骨ねじに連結されたときに骨ねじの回転を防止するクロスピンをさらに含む請求項１６に記載のドライバ。
【請求項２２】
骨ねじからドライバを解放する方法であって、
遠位端で骨ねじに連結できるドライバスリーブと、ドライバスリーブ内で移動でき、骨ねじを回すドライブ構造を有する内側ドライバと、ドライバスリーブを内側ドライバに関して係止し、又は係止を外すための解放機構とを含むドライバを組み立てるステップと、
ドライバと内側スリーブに骨ねじを取り付けるステップと、
患者に骨ねじを挿入するステップと、
骨ねじからドライバを取り外すことによって骨ねじからドライバを取り外すステップとを含み、
解放機構は、ドライバを内側ドライバに対して係止して、ねじ山付きドライバがさらに遠位方向に移動するのを防ぐ方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者にねじを挿入するためのデバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ねじ、例えば多軸ねじを挿入するドライバの使用は、当該技術で知られている。実際には、多軸ねじドライバが、多軸ねじに連結し、埋め込み処置の間、多軸ねじを回して患者に入れる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
過去には、多軸ねじ用のドライバは成功したものの、多数の困難ももたらした。その問題の一つは、挿入の後、ドライバを多軸ねじから取り外す間に起こった。従来技術のドライバでは、ねじを挿入した後、ドライバがねじの凹み内に付着する。この現象は、当該技術で「スティッキング」と呼ばれる。ドライバが多軸ねじに付着すると、ドライバをねじから外すのが困難になり、外科医は、ドライバをねじから外すために、ドライバを揺さぶらなければならないかもしれない。これは、外科医に別の困難を生じさせる。従って、ドライバのユーザに、より柔軟性を可能にし、且つ患者に対するリスクを減らせる、多軸ねじから容易に取り外せるドライバのニーズが存在する。本発明は、他のニーズと共に、上記ニーズを満たす。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記の説明、及び骨ねじ用のドライバの分野の欠点の観点から、以下で説明するねじを患者に挿入する装置及び方法がこのような欠点を克服しようとする。一実施形態では、押し離しドライバ（例えば、後頸押し離しドライバ）、及び（例えば、脊椎の後方固定のための）患者にねじを挿入する方法を開示する。ドライバは、ハンドルと、遠位端で骨ねじに連結できるドライバスリーブと、ドライバスリーブ内で解放可能に移動でき、骨ねじを回すためのドライブ構造を有する内側ドライバと、内側ドライバに対してドライバスリーブを係止し、又は係止を外すための解放機構とを含む。解放機構の操作は、内側ドライバからねじを押し離す。
【０００５】
一実施形態では、押し離しドライバは、ハンドルと、一つ又はそれ以上の凹みを有する内側ドライバと、ボタン機構及び一つ又はそれ以上の球体を有するねじ山付きドライバスリーブを有するボタン押し離しドライバであってもよく、解放機構の作動は、球体を凹みから解放する。ボタン機構は、ボタン、内側ドライバ、及び圧縮バネを含んでもよい。内側ドライバは、遠位端に、ねじヘッドの凹み又は構造に対応するドライブ機構を有する。さらに、内側スリーブは、球体が着座する、一つ又はそれ以上の孔を含むことができる。
【０００６】
一実施形態によれば、スクリュードライバを骨ねじから解放する方法は、ハンドルと、一つ又はそれ以上の凹みを有する内側ドライバと、ボタン機構を有するねじ山付きドライバスリーブを有する押し離しドライバの組み立てを含む。外側スリーブの遠位端に多軸ねじを螺合させて多軸ねじを押し離しドライバに取り付けると、内側ドライバの遠位端から垂直に突出するクロスピンによって、ねじを好ましくはしっかりと内側ドライバに連結し、多軸ねじを患者に挿入する。多軸ねじを押し離しドライバに取り付けるとき、ねじ山付きドライバスリーブは、内側ドライバに関して進み、一つ又はそれ以上の球体を、内側ドライバに配置された一つ又はそれ以上の凹みに落とし込ませる。次いで、外側スリーブを多軸ねじから取り外すことによって、押し離しドライバを多軸ねじから取り外し、一つ又はそれ以上の球体が、一つ又はそれ以上の凹みと係合して、ねじ山付きドライバが遠位方向に移動するのを防止し、骨ねじが内側ドライバから外れるのを防ぐ。一実施形態では、骨ねじを押し離しドライバから外すことは、ねじ山付きドライバスリーブを多軸ねじから取り外して内側ドライバの凹み内の球体を、凹みの前面に対して後退させ、ねじ山付きドライバスリーブがさらに遠位方向に移動するのを防止し、さらに、ねじ山付きドライバスリーブの多軸ねじからの連続した取り外しは、ねじ山付きドライバが、多軸ねじを内側ドライバから押し離し、且つ解放する。
【０００７】
他の実施形態では、押し離しドライバは、ハンドルと、ねじに取り付けるための遠位端を有する外側スリーブと、遠位端に、ねじヘッドの凹みに対応するドライブ機構を有する内側ドライバと、内側ドライバの遠位端から垂直に突出するクロスピンを含む。ドライバは、外側スリーブの近位端に螺合された上刻み付き部分をさらに含み、刻み付き部分を取り外すことにより、外側スリーブが、ねじを内側ドライバから解放させる。
【０００８】
他の実施形態において、ねじを挿入するための押し離しドライバは、ハンドルと、ねじに取り付けられるための遠位端を有する外側スリーブと、内側ドライバを含み、内側ドライバの遠位端に、ねじヘッドの凹みに対応するドライブ機構を有する。一実施形態によれば、ドライバは、ラチェット機構、及び外側スリーブの近位端に螺合された刻み付き部分を含み、刻み付き部分の取り外しにより、外側スリーブが、内側ドライバからねじを解放させる。
【０００９】
本発明は、同様の参照記号が同様の構成部品を示す、以下の図面を参照することによって、よりよく分かる。図面は、一つ又は他の特徴との組み合わせで使用することができる幾つかの特徴を示すための例示に過ぎず、本発明は、示される実施形態に限定されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１Ａ−Ｃは、押し離しドライバのボタン押し離し実施形態の斜視図及び側面図である。図１Ｄは、変形のボタン押し離し実施形態の側面図である。
【図２】図２Ａ−Ｃは、一実施形態によるバネ付勢のねじ山付きドライバスリーブの側面図及び端面図である。
【図３】一実施形態によるバネ付勢のねじ山付きドライバスリーブの断面図である。
【図４】図４Ａ−Ｄは、図２Ａ−Ｃのねじ山付きドライバスリーブの内側スリーブの側面図及び端面図である。
【図５Ａ】図２Ａ−Ｃのねじ山付きドライバスリーブのボタンの長手方向断面図である。
【図６】図６Ａ−Ｂは、図２Ｂ−Ｃに示すねじ山付きドライバスリーブの外側スリーブの側面図及び端面図である。
【図７】図７Ａ−Ｂは、図２Ｂ−Ｃのねじ山付きドライバスリーブのトリガハウジングの側面図及び端面図である。
【図８】一実施形態による内側ドライバ組立体の側面図である。
【図９】一実施形態による内側ドライバ組立体の側面図である。
【図１０】図１０Ａ−Ｂは、図８及び９に示す内側ドライバ組立体の内側ドライバの一実施形態の図を示す。
【図１１】図１１Ａ−Ｂは、図８及び９の内側組立体の内側ドライバの実施形態の図を示す。
【図１２】図１２Ａ−Ｃは、押し離しドライバのねじ山付き押し離し実施形態の斜視図及び側面図である。
【図１３】図１３Ａ−Ｃは、押し離しドライバのラチェット押し離し実施形態の斜視図及び側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
骨ねじを挿入するための押し離しドライバ及び押し離し方法をここに記述し、且つ説明する。説明の目的のために、以下の記述では、発明の完全な理解を提供するための或る寸法、材料、及び構成を示す。しかしながら、本発明は、これらの具体的な詳細なしに実施できることは当業者には明らかである。或る場合は、本発明を分かりにくくしないように、周知の特徴を省略し、又は単純化する。加えて、詳細な説明では、押し離しドライバと、挿入されるべきねじを一般的に、多軸ねじドライバ及び多軸ねじとして説明するが、本発明の特徴は、どんな骨ねじを使用しても実行できることを理解すべきである。
【００１２】
幾つかの実施形態を、同様の参照番号が同様の構成部品を示す、上述の図面を参照して説明する。明細書での「一実施形態」又は「実施形態」のような表現への言及は、実施形態と関連して説明する特定部分、構造、又は特徴は、少なくとも一実施形態に含まれることを意味することに気付くべきである。明細書の各所にあるの様相、又は「一実施形態において」のような表現は、必ずしも同じ実施形態を参照しているのではないが、同じ実施形態を参照していてもよい。
【００１３】
図１A−１Cで、より詳細に図２−１１で分かるように、ねじ２を挿入するために使用される押し離しドライバ１００の実施形態を示す。本実施形態では、ねじ２は、多軸ねじであるが、多軸ねじ以外のねじを、ここに説明する押し離しドライバとともに使用してもよい。以下でより詳細に説明するように、押し離しドライバ１００は、ハンドル１６０、バネ付勢のねじ山付きドライバスリーブ１３０及び内側ドライバ１７０を含む。押し離しドライバ１００は、「スティッキング」現象を減らしながら、多軸ねじ２を患者にねじ込むために使用される。
【００１４】
バネ付勢のねじ山付きドライバ１３０は、内側ドライバスリーブ１３１（図４に示す）を含むボタン機構１０９と、ボタン１３２と、バネ１３５と、外側スリーブ１３３（図６A−Bに示す）と、トリガハウジング１３４を含む。トリガハウジング１３４は、内側スリーブ１３１、外側スリーブ１３３、バネ１３５、及びボタン１３２を包囲し、且つこれらと同軸である。トリガハウジング１３４の近位端１４５は、内側スリーブ１３１の近位端１３８に固定される。トリガハウジング１３４の遠位端１４４は、外側スリーブ１３３を受け入れるキャビティ１４７を有する。
【００１５】
内側スリーブ１３１は、長手方向軸線に沿って延びるチャンネル１８６を有する、実質的に中空の細長いチューブであり、長手方向軸線と直角な長さに沿って、一つ又はそれ以上の孔１３９を有し、一つ又はそれ以上の球体１３６がその孔に着座することができる。カラー１４０が、孔１３９の遠位で、その長さに沿って配置され、カラーは、カラーの近くの領域、及び内側スリーブ１３１の他の領域の直径を越えて円周方向に突出する。ボタン１３２は、円筒部材（図５）であり、長さ方向に沿って延びるキャビティ１５０を有し、内側スリーブ１３１の内側に、且つ内側スリーブ１３１の長手方向軸線に沿って同軸に配置される。ボタン１３２は、同様に、カラー１４０の遠位で、内側スリーブ１３１の長手方向軸に沿って同軸に配置されたバネ１３５と連絡することによってボタン機構１０９の中へバネ付勢される。
【００１６】
外側スリーブ１３３（図６A−Bに示す）は、外側スリーブ１３３の長さ全体に延びるキャビティ１４１を有する。図３に示すように外側スリーブ１３３の遠位端１４２は、ボタン１３２の近位端１４８と重なり、且つ近位端１４８に連結される。バネ１３５は、外側スリーブ１３３のキャビティ１４１、及びボタン１３２のキャビティ１５０内に収容される。バネ１３５の近位端１５３は、内側スリーブ１３１のカラー１４０に当接し、バネ１３５の遠位端１５４は、ボタン１３２の遠位端１５８に当接する。かくしてカラーは、外側スリーブ１３３がトリガハウジング１３４から滑り出るのを防止し、バネ１３５を縮ませる。ボタン１３２と外側スリーブ１３３の重なり部は、圧縮バネ１３５が内側スリーブ１３１に組み付けられた後に、例えば溶接によって固定される。キャビティ１４１の直径は、外側スリーブの長さに沿って変化してもよい。
【００１７】
トリガハウジング１３４は、外側スリーブ１３３に隣接し、且つ外側スリーブ１３３と連絡した中空のチューブである。ボタン機構１０９を組み立てる際、内側スリーブ１３１は、外側スリーブ１３３のキャビティ１４１を通して挿入され、外側スリーブ１３３の遠位端１４３を通り越して延びる。外側スリーブ１３３の近位端１４３から突出する、内側スリーブ１３１の近位端１３８は、例えば１２７で、螺合及び／又は溶接によって、トリガハウジング１３４の近位端１４５に固定される。
【００１８】
内側ドライバ１７０は、内側ドライバ１７０の遠位端１７７にドライブ１７９及びクロスピン１８０を、近位端１７５の近くに一つ又はそれ以上の凹み１７１を含む細長いチューブである。ドライブ１７９は、六角、異形キー、プラス、T１５、又はねじ２を回すためのどんな他の形体のような、任意の数の異なる種類のドライブのうちの一つである。内側ドライバ１７０は、詳細は後述するように、押し離しドライバ１００が組み立てられたときに、近位端１７５で、ねじ山付きドライバスリーブ１３０に嵌り込むことができるように構成される。
【００１９】
今、押し離しドライバの種々の部品の好ましい寸法を説明する。ここで説明する寸法は、例示に過ぎず、それにより本発明が限定されないことを理解すべきである。内側ドライバスリーブの近位端１３８からねじ山付き遠位端１３７の先端までは、好ましくは長さが約１６０ｍｍ乃至約２００であり、より好ましくは長さが１８５．５ｍｍである。ねじ山付き遠位端１３７の近くの内側スリーブ１３１の近位端の直径は、約５．９ｍｍであり、遠位端１３７の直径は、約８．５ｍｍであるが、他の寸法の考えられる。上で説明したように、複数の孔１３９の遠位にカラー１４０があり、カラーは、好ましくは１０ｍｍ乃至１５ｍｍ、最も好ましくは約１３ｍｍの直径を有するが、他の寸法も適当である。カラー１４０の近位の、内側スリーブ１３１の近位端の直径は、好ましくは６ｍｍ乃至９．５ｍｍ、最も好ましくは約８．１ｍｍであるが、他の寸法も適当である。
【００２０】
好ましくは外側スリーブ１３３は、長さ約１５ｍｍ乃至約２５ｍｍ、より好ましくは約１９．２ｍｍであり、上述したように全長に亘って延びるキャビティ１４１を有する。一実施形態では、キャビティ１４１の直径は、外側スリーブ１３３の長さに沿って変化し、このため、外側スリーブ１３３の遠位端の近くの直径は約１３．３ｍｍ、外側スリーブ１３３の中間部分の近くの直径は約９．６ｍｍ、外側スリーブ１３３の近位端でのキャビティ１４１の直径は約８．２ｍｍであるが、他の寸法も考えられる。
【００２１】
好ましくはボタン１３２は、長さ約９．２５ｍｍであり、ボタン１３２の長さに亘って延びる直径約１２ｍｍのキャビティ１５０を有するが、他の寸法も適当である。好ましくはボタン１３２の遠位端１４９でのキャビティ１５０への開口１５１は、カラー１４０の遠位で内側スリーブ１３１の近位端１３８に、同軸に嵌るように約９．２ｍｍの直径を有する。好ましくはトリガハウジング１３４は、長さ約３０．５ｍｍであり、これにキャビティ１４７を有し、キャビティ１４７は、これに外側スリーブ１３３が嵌ることができる約１４．６３ｍｍの内径を有する。加えて、好ましくは内側ドライバ１７０は、長さが約２００ｍｍ乃至約２４０ｍｍ、より好ましくは長さが約２２０．５ｍｍである。
【００２２】
今、ドライバ１００の組み立て及び操作について詳述する。ドライバ１００を組み立てるために、バネ付勢のドライバ１３０、より具体的には内側スリーブ１３１を、内側ドライバ１７０の近位端１７５の頂部に配置する。内側ドライバ１７０は、内側ドライバ１７０の近位端１７５が内側スリーブ１３１の近位端１３８の外に延びるまで、内側スリーブ１３１のチャンネル１８６の中を滑る。次いで、内側ドライバとハンドルを螺合及び／又は溶接し、又は他の取り付け手段を用いて内側ドライバ１７０を、ハンドル１６０に固定する。上述したように、内側ドライバ１７０は、その遠位端１７７に、内側ドライバ１７０に対する多軸ヘッドの回転を防止するために使用されるクロスピン／だぼ１８０、又は他のどんな形態を含んでいてもよい。内側ドライバが内側スリーブ１３１のチャンネル１８６の中を滑ると、内側スリーブ１３１の遠位端は、ついには、内側ドライバ１７０に取り付けられたクロスピン１８０に付き当たる。内側ドライバ１７０は、図１Ｄで分かるように、その遠位端にドライブ１７９を、近位端近くに凹み１７１を含む。
【００２３】
次いで、ねじ山付き部分１３７を用いてねじ山付きドライバスリーブ１３０を、多軸ねじ２のヘッドに螺合させる。次いで、多軸ねじ２とねじ山付きドライバスリーブ１３０を一緒に引き、内側ドライバ１７０のだぼ１８０が、多軸ねじ２に係合して、ドライバ１００に連結するときに多軸ねじ２の回転又はトグルを防止する。ドライバ１００をねじ２に螺合させる前に、ドライバ１００のユーザが、ボタン１３２を押し下げ、外側スリーブ１３３を近位方向に移動させ、球体１３６を孔１３９に沿って自由に移動させることができる。一実施形態では、図２Ｃに示すように３つの孔１３９、及び３つの球体１３６があるが、より多くの数、又はより少ない数を使用してもよい。加えて、球体１３６以外の形状を使用することもできる。より具体的には、押し下げボタン１３２は、外側スリーブ１３３を近位方向に移動させるから、球体１３６が孔１３９を越えて突出するのに十分な空間を有する。この方法で、球体１３６が、孔１３９の中へ移動できるので、球体１３６は、もはやチャンネル１８６内に突出しない。一旦、ねじ２をドライバスリーブ１３０に螺合させ、ねじ２をドライバ１７０としっかり係合させると、ボタン１３２は、係合が外れ又は飛び出し、これにより球体１３６を内側ドライバ１７０の凹み１７１内に落ち込ませ、ドライバスリーブ１３０と内側ドライバ１７０を共に係止する。一旦、取り付けられると、ドライブのユーザ（例えば、外科医）は、多軸ねじ２を患者の骨に固定することができる。
【００２４】
ねじが患者の骨に挿入された後、ユーザがドライバ１００を多軸ねじ２から外したく、彼又は彼女は、多軸ねじ２からねじ山付きドライバスリーブ１３０を取り外すことから始める。従来のシステムでは螺合を外すときに、ドライバは多軸ねじ２の凹み内に「付着する（stick）」傾向があった。この「スティッキング」現象を無くすために、ねじ山付きドライバスリーブ１３０が、多軸ねじ２から取り外されるとき、先に内側ドライバ１７０の凹み１７１に落とし込まれていた、ねじ山付きドライバスリーブ１３０の球体１３６が、凹み１７１の始点に向かって「後退」する。これは、ねじ山付きドライバスリーブ１３０が更に（近位方向に）後退するのを防止する。多軸ねじ２から螺合が外されるとき、もはやねじ山付きドライバスリーブ１３０が後退することができないので、ねじ山付きドライバスリーブ１３０は、多軸ねじ２が患者にしっかりと埋め込まれているので、多軸ねじ２を内側ドライバ１７０から追い出し、これにより、ドライバ１００を取り外すときに、内側ドライバ１７０が多軸ねじ２の凹み内に付着する可能性を減らす。
【００２５】
内側ドライバ１７０の凹み１７１に係合する球体１３６を使用することに対する、種々の変形の方法がある。一つのこのような方法は、図１０に示すように、バネ１５６を使用して、外側スリーブ１３３内にバネ付勢された一つ又はそれ以上のピン１５５を使用する。ピン１５５が凹み１７１にあるのを示す図１Ｄに示すように、バネ付勢されたピン１５５は、上述の球体１３６と同じ機能を実現する。換言すれば、この実施形態では、バネ１５６を使用して、ピン１５５を外側スリーブ１３３の近位端の近くに保持し、ピン１５５は、図１Ｄに示すようにボタン１３２が係合したときに凹み１７１の中に落ち込む。取り外すとき、ピン１５５は、凹み１７１に向かって後退し、先に説明した実施形態で球体１３６が凹み１７１に向かって後退したのと同様の方法で、付着を減らす。ピンを凹み１７１から解放するために、ボタンを解放し、ピン１５５がバネ１５６に向かって凹み１７１から取り外される。
【００２６】
上述の実施形態は、球体とバネ付勢のピンを使用する観点で説明したが、或る実施形態では、内側ドライバ１７０の凹みに係合する他の摺動部材を使用することができることに気付くべきである。変形として、凹みを、ボタン機構１０９の一部、且つ球体１３６又は他の摺動部材が内側ドライバ１７０の一部とすることもできる。
【００２７】
図１２Ａ−Ｃは、押し離しドライバの他の実施形態、具体的にはねじ山付き押し離しドライバ１２００を示す。ねじ山付き押し離しドライバ１２００は、ハンドル１２１０と、上刻み付き部分１２２０と、多軸ねじヘッドの凹み又は他の構造に対応するドライブ機構を有する内側ドライバ１２７０と、クロスピン１２８０と、遠位端にねじ山１２３５を有する外側スリーブ１２３０とを含む。上刻み付き部分１２２０と外側スリーブ１２３０は、上述の実施形態のボタン機構１０９と同様に、一緒に機能して、内側ドライバ１２７０と多軸ねじ２との間での「スティッキング」を減らす。一実施形態では、上刻み付き部分１２２０は、外側スリーブ１２３０の近位端に螺合される。
【００２８】
図１２Ａ−Ｃに示すねじ山付き押し離しドライバの操作は、２段プロセスで行われる。先ず、外側スリーブ１２３０を内側スリーブ１２７０上に配置することによって押し離しドライバ１２００を組み立てる。次いで、上刻み付き部分１２２０を、外側スリーブ１２３０の近位端１２２５内に螺合させ、ハンドル１２１０の遠位部１２１５に固定する。上刻み付き部分１２２０を、２つの構成部品を互いに溶接し、又はねじ留めすることを含む、公知の方法を使用してハンドル１２１０に取り付けることができる。内側ドライバ１２７０も、２つの部品を互いに螺合及び／又は溶接、或いは他の取り付け手段を使用して、ハンドル１２１０に固定する。
【００２９】
ドライバ１２００を組み立てた後、上述の実施形態で多軸ねじ２を外側スリーブ１３０に螺合させ、且つ内側ドライバ１７０に係止させる方法と同様の方法で、多軸ねじ２を外側スリーブ１２３０に螺合させ、且つ内側ドライバ１２７０に係止する。一旦、骨ねじが埋め込まれ、ユーザ（外科医）がドライバを取り外したければ、ユーザは、外側スリーブ１３０を骨ねじから取り外し始める。スリーブ１２３０が多軸ねじ２から取り外されたとき、「スティッキング」が伝統的に起きていたのはこのときである。ユーザが「スティッキング」が起きているのを観察したならば、ユーザは、上刻み部分１２２０を外側スリーブ１２３０から取り外す。これは、ユーザが外側スリーブ１２３０をしっかり保持し、上刻み部分１２２０がハンドル１２１０に向かって近位方向に移動するように、上刻み部分１２２０を外側スリーブ１２３０から取り外すことによって達成される。これは、外側スリーブ１２３０を入れ子にすること、及び上刻み部分１２２０が外側スリーブ１２３０の延長体になるため、内側ドライバ１２７０を効果的に短くすることの目的に適う。外側スリーブ１２３０をねじからさらに取り外すと、内側ドライバ１２７０をねじ２から分離する。
【００３０】
上刻み部分１２２０を近位方向に移動させると、上刻み部分１２２０は、ハンドルの遠位部分１２１５と接触し、外側スリーブ１２３０から取り外されると、もはや近位方向に進むことができない。上刻み部分１２２０が近位方向に進むことができないから、上刻み部分１２２０を外側スリーブ１２３０から取り外し続けると、その代わり外側スリーブ１２３０を遠位方向に押し、外側スリーブ１２３０は、多軸ねじ２を遠位方向に押し、これにより、内側ドライバ１２７０を多軸ねじ２の凹みから取り外し、「スティッキング」現象を減らす。この実施形態では、上刻み部分１２２０が内側ドライバ１２７０を多軸ねじ２から押し離すとき、外側スリーブ１２３０は、多軸ねじに螺合したままでもよいし、上刻み部分１２２０が外側スリーブ１２３０から取り外される前に多軸ねじ２から取り外されてもよい。何れの筋書きでも、上刻み部分１２２０の取り外しにより、内側ドライバ１２７０を多軸ねじ２から押し離す。
【００３１】
図１３Ａ−Ｃは、押し離しドライバの他の実施形態、具体的にはラチェット押し離しドライバ１３００を示す。ラチェット押し離しドライバ１３００は、ハンドル１３１０と、刻み部分１３２０と、外側スリーブ１３３０と、遠位端に、多軸ねじのヘッドの凹み又は構造に対応するドライブ機構を有する内側ドライバ１３７０と、クロスピン１３８０と、ラチェット機構１３５０を含み、ラチェット機構１３５０は、トリガ１３５２と、一つ又はそれ以上の顎１３２７を含む。刻み部分１３２０は、外側スリーブ１３３０の近位端１３２６の凹み１３２５に嵌り込み、好ましくは刻み部分は、ラチェット機構１３５０に係合したときに、ラチェット機構１３５０の顎１３２７に係止する峰１３２１を有する。
【００３２】
図１３Ａ−Ｃに示すようなラチェット押し離しドライバ１３００の操作は、３段ステップで行われる。先ず、外側スリーブ１３３０を内側ドライバ１３７０上に配置することによって押し離しドライバ１３００を組み立てる。次いで、上刻み部分１３２０を、外側スリーブ１３３０の近位端１３２５に挿入し、ハンドル１３１０の遠位端１３１５に固定する。上刻み部分１３２０は、２つの部材を互いに溶接し又はねじ留めすることを含む、公知の方法を使用してハンドル１３１０に固定される。内側ドライバ１２７０は、２つの部材を互いに螺合し、及び／又は溶接或いは他の取り付け手段によって、ハンドル１２１０に固定されていてもよい。
【００３３】
ドライバ１３００を組み立てた後、上述の実施形態と同様に、多軸ねじ２を外側スリーブ１３３０に螺合し、それによってねじを、内側ドライバ１３７０にも取り付ける。この時点で、ねじを患者の骨に埋め込む。ドライバ１３００を取り外し、スティッキングが起こったとき、ラチェット機構１３５０を外しながら、外側スリーブ１３３０を保持し、且つ刻み部分１３２０を遠位方向に引っ張ることによって刻み部分１３２０を外側スリーブ１３３０から遠位方向に引っ張る。一旦、刻み部分１３２０がハンドル１３１０と接触すると、ラチェット機構１３５０を解放し、かくして峰１３２１を顎１３２７に係止させる。刻み部分１３２０が顎１３２７に係止されると、外側スリーブ１３３０がさらに（近位方向に）後退することを防ぐ。外側スリーブ１３３０を多軸ねじ２から取り外すと、外側スリーブ１３３０はもはや後方に移動することができないので、外側スリーブ１３３０は、多軸ねじ２を内側ドライバ１３７０から押し離し、これにより内側ドライバ１３００を取り外すと、内側ドライバ１３７０が多軸ねじ２の凹み内でスティッキングする可能性を減らし、これにより、多軸ねじを患者に正しく埋め込まれたままにする。
【００３４】
押し離しドライバの他の実施形態は、ボタンが無い押し離しドライバ（図示せず）である。この実施形態は、ねじ山付きドライバスリーブ１３０がより長く、且つハンドル１６０に直接、近位方向に当たることを除き、上述のボタン押し離しドライバ実施形態と同じように機能する。従って、ねじ山付きドライバスリーブ１３０は、ねじ２を取り外すときに、遠位方向又は近位方向に進まない。それどころか、上述の幾つかの実施形態と同様に、ねじ山付きドライバスリーブ１３０を多軸ねじ２から取り外すときにねじ山付きドライバスリーブ１３０が近位方向に動けないので、ねじ山付きドライバスリーブ１３０は、多軸ねじ２を強制的に内側ドライバ１７０から外し、それにより、ドライバ１００を取り除くときに内側ドライバ１７０が多軸ねじ２の凹み内にスティッキングする可能性を減らす。
【００３５】
本発明及びその利点を詳細に説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなしに種々の変更、代替、及び変形をすることができることを理解すべきである。その上、本発明の範囲は、明細書で説明した、方法、組立体、操作、製造、物質の構成、寸法、手段、構成部品、及びステップの特定の実施形態に限定することを意図するものではない。開示、方法、構成部品、機械、製造、物質の構成、寸法、手段、方法、又はステップから当業者が容易に理解できるように、ここに説明する実施形態とほぼ同じ役割を果たす、現在存在し、又は後に開発されるものを使用することができ、且つ範囲に含まれる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年4月23日(2009.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじを挿入するためのドライバであって、
ハンドルと、
軸方向孔、及び骨ねじに螺合するねじ山付き遠位端を含むドライバスリーブと、
ドライバスリーブ内で軸方向に移動でき、骨ねじを回すためのドライブ構造を有する内側ドライバと、
ドライバスリーブを内側ドライバに対して選択的に連結し、又は外すための解放機構を含み、連結されたときに、ドライバスリーブの回転は、内側ドライバを骨ねじに関して軸方向に移動させ、それにより骨ねじを内側ドライバから押し離す、
ドライバ。
【請求項２】
内側ドライバは、内側ドライバの遠位端から垂直に突出し、骨ねじに連結されたときに骨ねじの回転を防止するクロスピンを含む請求項１に記載のドライバ。
【請求項３】
解放機構は、一つ又はそれ以上の球体、及び球体を収容する一つ又はそれ以上の凹みを含む内側スリーブを含むボタン機構である請求項１に記載のドライバ。
【請求項４】
内側ドライバは、解放機構を作動したときに、一つ又はそれ以上の球体と連絡する一つ又はそれ以上の凹みをさらに含む請求項３に記載のドライバ。
【請求項５】
解放機構は、内側スリーブ及び一つ又はそれ以上のバネ付勢のピンを含むボタン機構である請求項１に記載のドライバ。
【請求項６】
内側ドライバは、解放機構を作動したときに、一つ又はそれ以上のバネ付勢のピンと連絡する一つ又はそれ以上の凹みをさらに含む請求項５に記載のドライバ。
【請求項７】
ドライバは、遠位端がドライバスリーブの近位端と連結できる刻み部材をさらに含み、解放機構の作動は、刻み部材を近位方向に移動させて、ハンドルと接触させることを含む請求項１に記載のドライバ。
【請求項８】
ラチェット機構及び刻み部材をさらに含み、刻み部材は、遠位端でドライバスリーブの近位端に接触でき、解放機構の作動は、節付き部材を近位方向に移動させることを含み、刻み部材はラチェット機構と係合されることを含む請求項１に記載のドライバ。
【請求項９】
ラチェット機構は、ボタン機構、及び一つ又はそれ以上の顎を含み、一つ又はそれ以上の顎は、解放機構の作動中、刻み部材と連絡する請求項８に記載のドライバ。
【請求項１０】
ドライバスリーブは、ハンドルと接触している請求項１に記載のドライバ。
【国際調査報告】
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