(57)【要約】身体経路からの組織除去の効率を最大化するための装置と方法とが提供される。回転式アテレクトミーデバイスは、拡大された切削表面を有する細長い柔軟な回転可能な駆動シャフトと、ガイドワイヤーと、カテーテルとを備える。カテーテルの遠位端は、それに取り付けられているか、またはその中に組み込まれている切削表面クリーナーを有し得る。クリーナーは、放射方向外向きに柔軟性があり得、駆動シャフトに付勢され得る。クリーナーが駆動シャフトを介して遠位方向に前進させられるか、拡大された切削セクションの直径を受容するために駆動シャフトが近位方向に引き込まれるとき、クリーナーは、削り落とした結果、捕捉された粒子をクリーニングするために、拡大された切削表面を受容するように開放され得る。クリーナーは、拡大された切削ヘッドの組織除去表面で捕捉された物質をこすり落とし、取り除くための研磨表面を有する内側表面を備える。
2010532233.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体経路内の狭窄部を削り落とす回転式アテレクトミーデバイスであって、該デバイスは、
ガイドワイヤーと、
細長い柔軟なカテーテルであって、該カテーテルは、管腔、遠位端および該遠位端に配置された遠位切削表面クリーナーを備えている、カテーテルと、
細長い柔軟な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、拡大された切削表面および内側の管腔を備え、該駆動シャフトは、該ガイドワイヤーを介して前進、引き込みおよび回転をすることが可能であり、該駆動シャフトの少なくとも一部分は、該カテーテルの該管腔の中で前進、引き込みおよび回転をすることが可能である、駆動シャフトと
を備えている、デバイス。
【請求項２】
前記遠位切削表面クリーナーは、前記カテーテルの前記遠位端に取り付けられている、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項３】
前記遠位切削表面クリーナーは、前記カテーテルの前記遠位端と一体化されている、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項４】
前記遠位切削表面クリーナーは、少なくとも二つの開放可能なセクションをさらに備え、該少なくとも二つの開放可能なセクションは、放射方向外向きに柔軟性があり、放射方向内向きに付勢される、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項５】
前記遠位切削表面クリーナーは、複数の開放可能なセクションをさらに備え、該複数の開放可能なセクションは、放射方向外向きに柔軟性があり、放射方向内向きに付勢されている、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも二つの開放可能なセクションは、内側表面をさらに備え、該内側表面は、研磨材を備えている、請求項４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項７】
前記遠位切削表面クリーナーは、少なくとも部分的に、該遠位切削表面クリーナーの中に前記拡大された切削表面を受容し、該切削表面と前記内側表面の研磨材とをこすり落としながら係合させる能力がある、請求項４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項８】
前記拡大された切削表面は、同心である、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項９】
前記拡大された切削表面は、偏心である、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１０】
前記駆動シャフトは、らせん状に巻かれたワイヤーターンを備え、前記拡大された切削表面は、ワイヤーターンから形成される、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１１】
前記拡大された切削表面は、前記駆動シャフトに据え付けられる、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも二つの開放可能なセクションは、間に間隔がなく互いに隣接して配置される、請求項４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１３】
前記少なくとも二つの開放可能なセクションは、間に間隔を有して互いに隣接して配置される、請求項４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１４】
身体経路内の狭窄部を削り落とす回転式アテレクトミーデバイスであって、該デバイスは、
ガイドワイヤーと、
細長い柔軟なカテーテルであって、該カテーテルは、管腔、遠位端および該遠位端に配置された遠位切削表面クリーナーを備え、該遠位切削表面クリーナーは、少なくとも二つの開放可能なセクションを備え、該少なくとも二つの開放可能なセクションは、放射方向外向きに柔軟性があり、放射方向内向きに付勢され、該少なくとも二つの開放可能なセクションは、内側表面を備え、該内側表面は、該内側表面上に研磨材を備えている、カテーテルと、
細長い柔軟な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、該駆動シャフト上に配置された拡大された切削表面および内側の管腔を備え、該駆動シャフトは、該ガイドワイヤーを介して、かつ該カテーテルの該管腔内で、前進させられ、引き込まれるおよび回転されることが可能であり、該遠位切削表面クリーナーは、該遠位切削表面クリーナーの中に該拡大された切削表面を少なくとも部分的に受容し、該拡大された切削表面と、該切削表面クリーナーの該少なくとも二つの開放可能なセクションの該内側表面上の該研磨材とをこすり落としながら係合させることが可能である、駆動シャフトと
を備えている、デバイス。
【請求項１５】
身体経路内の狭窄部を削り落とす方法であって、該方法は、
細長い柔軟な回転可能な駆動シャフト上に切削表面を提供することと、
細長いカテーテルの遠位端上にクリーナーを提供することと、
身体経路内で身体経路内の狭窄部に隣接して、該細長いカテーテルと、該細長いカテーテルの管腔内の該細長い柔軟な駆動シャフトとを位置決めすることと、
該切削表面によって該狭窄部を削り落とすために、該身体経路内で該細長い柔軟な駆動シャフトを回転させることと、
該細長い柔軟な駆動シャフトを該カテーテルのクリーナーの方へ近位方向に引き込み、該狭窄部から離すこと、
該クリーナーを開放された位置の中に推し進め、該切削表面を該開放されたクリーナーの中にスライドさせることと、
該切削表面において取り除かれた任意の物質を除去するために、該切削表面と該クリーナーの研磨表面とをこすり落としながら係合させることと、
該狭窄部を削り落とすことを再開することと
を包含する、方法。
【請求項１６】
前記切削表面と前記クリーナーの研磨表面を用いた前記クリーニングを強化するために、前記駆動シャフトを回転させることをさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記クリーナーの研磨表面が前記切削表面を長手方向にこすり落とすために、前記カテーテルおよび／または前記駆動シャフトを長手方向に動かすことをさらに包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記切削表面において取り除かれた任意の物質を除去するために、該切削表面と前記クリーナーの研磨表面とをこすり落としながら係合させている間、食塩水で該切削表面を押し流すことをさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記切削表面において取り除かれた任意の物質を除去するために、該切削表面と前記クリーナーの研磨表面とをこすり落としながら係合させた後で、食塩水で該切削表面を押し流すことをさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記身体経路内で、かつ該身体経路から前記駆動シャフトまたは前記カテーテルを除去することなく、クリーニング動作を実行することをさらに包含する、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明者
Ｒｏｂｅｒｔ  Ｊ．  Ｔｈａｔｃｈｅｒ  Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ，Ｂｌａｉｎｅ在住の米国市民
Ｐａｕｌ  Ｊ．  Ｒｏｂｉｎｓｏｎ  Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ，Ｍａｈｔｏｍｅｄｉ在住の米国市民
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、概して、身体経路からの組織除去の効率を最大化するためのデバイスおよび方法に関し、例えば高速回転式アテレクトミーデバイスを利用する、動脈からのアテローム性動脈硬化プラークの除去などの身体経路からの組織除去の効率を最大化するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連分野の説明）
動脈および同様な身体経路における組織の除去および修復における使用のために、さまざまな技術および器具が開発されている。そのような技術および器具の頻繁にある目的は、患者の動脈におけるアテローム性動脈硬化プラークの除去である。アテローム性動脈硬化は、患者の血管の内膜層（内皮の下）における脂肪沈積（アテローム）の蓄積によって特徴づけられる。非常にしばしば時間とともに、最初は比較的軟らかく沈積され、コレステロールの豊富なアテローム物質が硬化して、石灰化アテローム性動脈硬化プラークになる。そのようなアテロームは、血液の流れを制限し、したがって、しばしば狭窄性病変または狭窄症と呼ばれ、阻害物質は、狭窄物質と呼ばれる。治療されないまま残される場合、そのような狭窄症は、狭心症、高血圧、心筋梗塞、脳卒中などを引き起こし得る。
【０００３】
回転式アテレクトミー処置は、そのような狭窄物質を除去するための一般的な技術になっている。そのような処置は、冠状動脈における石灰化病変を開くことを開始するために最も頻繁に用いられる。ほとんどの場合、回転式アテレクトミー処置は、単独では用いられず、バルーン血管形成処置が続き、次いで非常に頻繁に、開かれた動脈の開通性（ｐａｔｅｎｔｃｙ）を維持することを補助するために、ステントの設置が続く。非石灰化病変に対して、バルーン血管形成は、ほとんどの場合、動脈を開くために単独で用いられ、ステントは、しばしば開かれた動脈の開通性を維持するために設置される。しかしながら、研究が示しているところでは、バルーン血管形成を経て動脈の中にステントを設置された患者のかなりの比率が、ステント再狭窄、すなわち、ステント内の瘢痕組織の過度な成長の結果として、ある期間にわたって最も頻繁に発達するステントの阻害を経験する。そのような状況において、アテレクトミー処置は、ステントから過度な瘢痕組織を除去するための好適な処置（バルーン血管形成は、ステント内であまり有効でない）であり、それによって動脈の開通性を回復させる。
【０００４】
狭窄物質を除去しようと試みるために、いくつかの種類の回転式アテレクトミーデバイスが開発されている。特許文献１（Ａｕｔｈ）に示されるような一つのタイプのデバイスにおいて、ダイヤモンド粒子のような研磨切削材で覆われたバー（ｂｕｒｒ）が、柔軟な駆動シャフトの遠位端に運ばれる。バーは、狭窄を横切って前進させられながら、高速（典型的には、例えば、約１５０，０００ｒｐｍ〜約１９０，０００ｒｐｍの範囲にある）で回転される。しかしながら、バーが狭窄組織を除去するとき、それは。
【０００５】
特許文献２（Ｓｈｔｕｒｍａｎ）は、別のアテレクトミーデバイスを開示し、別のアテレクトミーデバイスは、駆動シャフトの一セクションが拡大された直径を有する駆動シャフトを有し、この拡大された切削ヘッドの少なくとも一セグメントは、研磨材で覆われ、駆動シャフトの研磨セグメントを規定する。高速で回転されるとき、研磨セグメントは、動脈から狭窄組織を除去する能力がある。
【０００６】
特許文献３（Ｓｈｔｕｒｍａｎ）は、拡大された偏心セクションを有する駆動シャフトを有するアテレクトミーデバイスを開示し、この拡大されたセクションの少なくとも一セグメントは、研磨材で覆われる。高速で回転されるとき、研磨セグメントは、動脈から狭窄組織を除去する能力がある。デバイスは、部分的には高速動作中の軌道回転運動に起因して、拡大された偏心セクションの活動していない直径よりも大きい直径まで動脈を開く能力がある。拡大された偏心セクションが一緒に束ねられていない駆動シャフトワイヤーを備えているので、駆動シャフトの拡大された偏心セクションは、狭窄部の中での設置中に、または高速動作中に曲がり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，９９０，１３４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，３１４，４３８号明細書
【特許文献３】米国特許第６，４９４，８９０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
これらの先行技術のデバイスのそれぞれは、所定の実施形態において研磨切削表面を備えている。これらの研磨切削表面は、研磨切削表面が狭窄部を切削して通り抜けるとき、さまざまなタイプの研磨可能でない物質でふさがれるか、または満たされるようになり得る。このことが起きるとき、研磨切削表面の切削効率は減少する。よって、研磨切削表面に付着しているか、またはそうでなければくっついている物質を研磨切削表面から一掃することがきわめて所望され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（発明の簡潔な概要）
身体経路からの組織除去の効率を最大化するための装置および方法が提供される。回転式アテレクトミーデバイスは、とりわけ、回転可能な駆動シャフトの上に配置された拡大された切削表面を有する細長い柔軟な回転可能な駆動シャフトと、ガイドワイヤーと、カテーテルとを備えている。カテーテルの遠位端は、それに取り付けられているか、またはその中に組み込まれているかのいずれかである、切削表面クリーナーを有し得る。クリーナーは、外向きに放射方向に柔軟性があり得、駆動シャフトに対して付勢され得る。クリーナーが駆動シャフトを介して遠位方向に前進させられるか、および／または拡大された切削セクションの直径を受容するために駆動シャフトがクリーナーのほうへ近位方向に引き込まれるかのいずれかであるとき、クリーナーは、削り落とした結果、その中に捕捉された粒子をクリーニングするために、拡大された切削表面を受容するように開放され得る。クリーナーは、拡大された切削ヘッドの組織除去表面で捕捉された物質を機械的にこすり落とし、取り除くための研磨表面を有する内側表面を備えている。
【００１０】
有利なことに、本発明の所定の実施形態は、アテレクトミーデバイスの切削表面において物質を取り除く装置および方法を提供する。
【００１１】
本発明の別の目的は、身体経路内の組織除去、例えば動脈からの狭窄部除去の効率を改善するための装置および方法を提供することである。
【００１２】
以下に、より特定的に続く図面および詳細な説明は、本発明のこれらのおよび他の実施形態を例示している。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、本発明のさまざまな実施形態の以下に続く詳細な説明を、以下のような添付の図面との関連で考慮するとき、より完全に理解され得る。
【図１】図１は、先行技術の高速回転式アテレクトミーデバイスの一実施形態の透視図である。
【図２】図２は、高速回転式アテレクトミーデバイスによって用いられる先行技術の切削ヘッドの破断透視図である。
【図３】図３は、駆動シャフトから形成され、高速回転式アテレクトミーデバイスによって用いられる先行技術の偏心切削ヘッドの、破断された長手方向の断面破断図である。
【図４】図４は、高速回転式アテレクトミーデバイスによって用いられる駆動シャフトに取り付けられた、先行技術の固体の偏心研磨バーの長手方向の破断断面図である。
【図５】図５は、本発明のクリーニング装置切削の一実施形態の透視図である。
【図６】図６は、本発明のクリーニング装置切削の一実施形態の透視図である。
【図７】図７は、本発明のクリーニング装置切削の一実施形態の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
(最良の形態を含む発明の詳細な説明）
本発明はさまざまな修正および代替の形態に従うが、それらの細目は、本明細書で図面において例として示され、詳細に説明される。しかしながら、本発明を説明された特定の実施形態に限定する意図がないことが理解されるべきである。その反対に、本発明の精神および範囲の中に入るすべての修正、均等物、および代替物を包含することが意図される。
【００１５】
図１は、本発明を利用し得る典型的かつ例示的な回転式アテレクトミーデバイスを図示する。そのようなデバイスは、概して米国特許第５，３１４，４３８号（Ｓｈｔｕｒｍａｎ）および米国特許第６，４９４，８９０号（Ｓｈｔｕｒｍａｎ）において説明され、それぞれの開示は、本明細書で全体において参照によって援用される。
【００１６】
図１の例示的な回転式アテレクトミーデバイスは、ハンドル部分１０、細長い柔軟な駆動シャフト２０、拡大された切削セクション２８、およびハンドル部分１０から遠位方向に延びる細長いカテーテル１３を含む。拡大された切削セクション２８は、例示的な目的で駆動シャフト２０に取り付けられた固体小片として示される。切削セクション２８および他の物のこの形態は、本明細書でさらに論じられる。駆動シャフト２０および拡大された切削セクション２８は、らせん状に巻かれたワイヤーから構成される。カテーテル１３は、遠位端と管腔とを有し、管腔には、拡大された切削セクション２８および拡大された切削セクション２８に遠位の短いセクションを除いて、駆動シャフト２０の長さの大部分が配置される。駆動シャフト２０はまた、内側の管腔を収容し、駆動シャフト２０が前進させられ、ガイドワイヤー１５を介して回転されることを可能にする。流体供給ライン１７は、冷却しかつ潤滑する溶液（典型的には食塩水または別の生体適合性流体）をカテーテル１３に導入するために提供され得る。
【００１７】
ハンドル１０は、望ましくは、駆動シャフト２０を高速で回転させるためのタービン（または同様な回転式駆動機構）を収容する。ハンドル１０は、典型的には、管１６を通じて送達される圧縮空気のような動力源に接続され得る。ハンドル１０はまた、望ましくは、タービンおよび駆動シャフト２０をカテーテル１３およびハンドルの本体に対して前進させ、引き込むための制御ノブ１１を含む。
【００１８】
図２〜図４は、図１における先行技術の拡大された切削セクションの詳細を図示する。こうして図２は、高速回転式アテレクトミー処置のために用いられる、拡大された実質的に同心の切削セクションを提供し、拡大された実質的に同心の切削セクションは、駆動シャフト２８の同心の拡大された直径のセクションを備えている。拡大された直径のセクション２８は、近位部分３０、中間部分３５および遠位部分４０を含む。偏心の拡大された直径のセクション２８は、組織を除去する能力がある外部表面をさらに含む。駆動シャフト２０の組織除去セグメントを規定する研磨材２４のコーティングを備えている組織除去表面３７は、適切な結合剤２６によって駆動シャフト２０のワイヤーターンに直接取り付けられていることが示されている。駆動シャフト２０は、一つ以上のらせん状に巻かれたワイヤー１８からなり、らせん状に巻かれたワイヤー１８は、拡大された切削ヘッド２８の中のガイドワイヤーの管腔１９および中空の空洞２５を規定する。駆動シャフト２８の同心の拡大された直径のセクションによって実施された拡大された切削セクションのこの形態は、Ｓｈｔｕｒｍａｎに帰属する米国特許第５，３１４，４３８号において概して開示されている。
【００１９】
図３に目を向けると、高速回転式アテレクトミー処置に用いられる拡大された切削セクションの、別の先行技術の形態の破断断面図が提供されている。ここで、駆動シャフト２０の、ガイドワイヤー１５を介して回転される、偏心の拡大された直径のセクション２８Ａは、上記のように、中間部分３５Ａおよび遠位部分４０Ａを含む。偏心の拡大された直径のセクション２８Ａは、組織を除去する能力がある外部研磨表面をさらに含む。駆動シャフト２０の組織除去セグメントを規定する研磨材２４Ａのコーティングを備えている組織除去表面３７は、適切な結合剤２６Ａによって駆動シャフト２０Ａのワイヤーターンに直接取り付けられていることが示されている。偏心の拡大された直径のセクション２８Ａの近位部分３０Ａのワイヤーターン３１は、好適には、ほぼ一定のレートで徐々に遠位方向に増加する直径を有し、それによってほぼ円錐の形状を形成し、近位および遠位の円錐部分を形成する。遠位部分４０Ａのワイヤーターン４１は、好適には、ほぼ一定のレートで徐々に遠位方向に増加する直径を有し、それによってほぼ円錐の形状を形成する。中間部分３５の外郭は、ほぼ凸状の外側表面を提供するように徐々に変化する直径を備え、ほぼ凸状の外側表面は、駆動シャフト２０の拡大された偏心の直径のセクション２８Ａの、近位および遠位の円錐部分の間の滑らかな移行を提供するような形状になっている。こうして、この先行技術の拡大された切削セクションは、偏心の外郭を提示する。そのような偏心の拡大された切削セクション２８Ａは、例えばＳｈｔｕｒｍａｎに帰属する米国特許第６，４９４，８９０号において概して開示されている。
【００２０】
ここで図４に目を向けると、拡大された切削セクションに対する別の先行技術のアプローチが提供されている。この解決策は、Ｃｌｅｍｅｎtに帰属する米国特許第５，６８１，３３６号によって提供されるような、低速でガイドワイヤー１５を介して回転される、柔軟な駆動シャフト２０Ｂに取り付けられた固体の非対称な研磨バー（ｂｕｒｒ）２８Ｂを使用し、その開示は、本明細書で全体において参照によって援用される。偏心の組織除去バー２８Ｂは、適切な結合材料２６Ｂによって外側表面の一部分に固定された研磨粒子２４Ｂのコーティングを有する。
【００２１】
ここで図５と組み合わされた図１に戻ると、カテーテル１３は、管腔を有し、管腔には、拡大された切削セクション２８および拡大された切削セクション２８に遠位の短いセクションを除いて、典型的には駆動シャフト２０の長さのほとんどが配置され得る。駆動シャフト２０はまた、内側の管腔１９を収容し、駆動シャフト２０がガイドワイヤー１５を介して前進させられ回転されることを可能にする。
【００２２】
図５に図示されているように、カテーテル１３の遠位端は、カテーテル１３の遠位端に取り付けられているか、またはカテーテル１３の遠位端の中に組み込まれているかのいずれかである、遠位切削表面クリーナー１００を有し得る。クリーナー１００は、放射方向の外側に柔軟であり得、駆動シャフト２０に対して付勢され得る。クリーナー１００は、クリーナー１００が駆動シャフト２０を介して遠位方向に前進させられるか、または拡大された切削セクション２８の直径を受容するために駆動シャフト２０がクリーナー１００のほうへ近位方向に引き込まれるかのいずれかであるとき、十分に開放され得る。クリーナー１００は、内側表面を備え、内側表面は、その上に研磨表面１０２をさらに備え、研磨表面１０２は、拡大された切削ヘッドの組織除去表面３７において捕捉された物質をクリーニングし除去し得る。こうしてクリーナー１００は、クリーナー１００を介して組織除去表面３７を単純に長手方向に通過させることによって、組織除去表面３７内に捕捉された粒子を取り除き得、クリーナーの研磨表面１０２が物質をこすり落とすことを可能にする。
【００２３】
代わりに、組織除去表面３７が、クリーナー１００の中に動かされ得、次いで駆動シャフト２０が、組織除去表面３７内に捕捉された粒子を取り除く付加的な力を提供するように回転され得る。
【００２４】
図５におけるクリーナー１００の実施形態は、互いに対して圧縮しあっている二つの開放可能なセクションを概して保持する付勢力を有する、二つの開放可能なセクション１０６を備えている。開放可能なセクション１０６は、剛性材料または半可とう性材料で構成され得る。本発明の開放可能なセクション１０６に対する放射方向に内向きの付勢力を提供する機構が、当業者に周知である。拡大された直径のセクション２８Ａが開放可能なセクション１０６に対して圧力を掛けるとき、放射方向に柔軟な開放可能なセクション１０６が拡大された直径のセクションの２８Ａを受容し、組織除去表面３７を各開放可能なセクション１０６の内側表面１０４上に配置されたクリーナーの研磨表面１０２と係合させるように力が働く。開放可能なセクション１０６は、図５のファントム画法において開放された位置にあるように図示されている。当業者は、とりわけ、二つ（上側および下側）より多い開放可能なセクション１０６を含めて、クリーナー１００に関する他の均等物の実施形態が存在し得ることを認識する。例えば、二つより多い開放可能なセクション１０６、すなわち三つまたは四つまたは多数の開放可能なセクション１０６が用いられ得る。クリーナー１００の開放可能なセクション１０６の放射方向に内向きの付勢力は、クリーナーの研磨表面１０４に対する組織除去表面３７の長手方向の動き、および／または駆動シャフト２０の回転運動と組み合わされて、組織除去表面３７内に捕捉された粒子をこすり落とし、取り除く十分な力を提供する。
【００２５】
図面は、駆動シャフト２０の拡大された偏心直径のセクション２８Ａを図示し、その上に組織除去表面３７が配置されるが、本発明は、確かに、拡大された切削表面または拡大された切削ヘッドのこの実施形態に限定されない。当業者は、代わりの高速回転式アテレクトミーの切削表面または切削ヘッドが本発明に従ってクリーニングされ得ることを認識する。加えて、当業者は、低速回転式の切削表面または切削ヘッドが本発明に従ってクリーニングされ得ることを認識する。さらには、拡大された切削表面は、偏心または同心であり得る。拡大された切削表面は、駆動シャフトのワイヤーターンから形成され得るか、またはその上に据え付けられた研磨バーであり得る。各々のそのような拡大された切削表面および／または切削ヘッドのクリーニングは、本発明の範囲内にある。
【００２６】
こうして、切削表面は、本明細書において、研磨表面を有する高速または低速の回転式アテレクトミー切削ヘッドを備えるように規定される。切削表面は、回転式アテレクトミー駆動シャフトのワイヤーターンから形成された、拡大された直径のセクションを備えるようにさらに規定され、拡大された直径のセクションは、本明細書で図示された本発明の実施形態のように同心または偏心であり得る。切削表面は、回転式アテレクトミー駆動シャフトに取り付けられるか、または据え付けられた固体、半固体または中空の切削ヘッド、および／または研磨表面を有するバーを備えるようにさらに規定される。
【００２７】
図１において示される流体供給ライン１７によってカテーテル１３、そしてクリーナー１００の中に導入された食塩水は、切削表面２８Ａが開放可能なセクション１０６の中にあるとき、切削表面２８Ａを押し流すために用いられ得る。切削表面２８Ａの食塩水による押し流しは、切削表面２８Ａが開放可能なセクション１０６を開放するように押し付けたか、または推し進めた後に、そして本明細書で説明された切削方法の前、途中、および／または後の任意の時に起き得る。この方法で、研磨切削表面２８Ａは、治療中にクリーニングされ得る。こうして、研磨切削表面２８Ａをクリーニングするために、患者から研磨切削表面２８Ａを除去することが必要である。
【００２８】
ここで図６に目を向けると、クリーナー１００の代わりの実施形態が提供されている。この実施形態において、複数の開放可能なセクション１０６が提供され、各開放可能なセクション１０６は、ギャップ１１０によって次の隣接した開放可能なセクション１０６から隔てられる。この構成は、開放可能なセクション１０６に対して高められた柔軟性を提供する。当業者は、隣接した開放可能なセクション１０６の間のギャップが示されているよりも小さくあり得るか、または必要とされないことがあり得ることを認識する。言い換えれば、代わりの実施形態は、隣接した開放可能なセクション１０６の間のギャッピング１１０がほとんどないか、全然ないように構成された隣接した開放可能なセクション１０６を備え得る。
【００２９】
図６のクリーナーは、間にギャップ１１０を有する、より開放可能なセクション１０６があることを除いて、図５に関連して上記で説明されたように機能する。こうして、拡大された直径のセクション２８Ａがクリーナーに対して押し付けられるとき、開放可能なセクション１０６は、拡大された直径のセクションを受容するように広がり、開放する。各開放可能なセクション１０４の内部の研磨表面１０２は、図５に関連して説明されたように、拡大された直径のセクション２８Ａの研磨材の組織除去表面３７に捕捉された物質を取り除くことを提供する。この取り除くプロセスは、クリーナー１００に対する組織除去表面３７の近位のおよび／または遠位の長手方向の動きによって遂行され得る。代わりに、駆動シャフト２０の回転、よってクリーナー１００内の組織除去表面３７を回転させることは、単独で、またはクリーナー１００に対する組織除去表面３７の長手方向の動きに関連してのいずれかで用いられ得る。
【００３０】
図５および図６の開放可能なセクションは、開放可能なセクション１０６を図示し、開放可能なセクション１０６は、その中に拡大された切削ヘッド２８Ａを導入する前に、カテーテル１３の直径とほぼ同じ直径を備えている。図７は、わずかに異なる実施形態を図示し、開放可能なセクション１０６は、カテーテル１３の直径よりも大きい直径を有して形成される。このことは、表面３７が開放可能なセクションの内側部分の研磨表面に対してこすり落とされるとき、開放可能なセクション１０６によって組織除去表面３７に対して付加的な付勢力を提供し得る。
【００３１】
身体経路からの組織除去の効率を最大化するための本発明に従った方法は、細長い柔軟な駆動シャフトに切削表面を提供することと、細長いカテーテルの遠位端にクリーナーを提供することと、身体経路内で狭窄部に隣接して細長いカテーテルと細長いカテーテルの管腔の中で細長い柔軟な駆動シャフトとを位置決めすることと、狭窄部を切削表面で削り落とすために身体経路内で細長い柔軟な駆動シャフトを回転させることと、細長い柔軟な駆動シャフトをカテーテルのクリーナーのほうへ近位方向に引き込み狭窄部から離すことと、クリーナーを開いて切削表面を挿入することと、こすり落としながら切削表面をクリーナーの研磨表面と係合させて切削表面における取り除かれた任意の物質を除去することと、狭窄部を削り落とすことを再開することとを包含し得る。
【００３２】
付加的な方法のステップは、クリーナーが切削表面を長手方向にこすり落とす、および／または食塩水で切削表面を押し流すために、こすり落とすクリーニングプロセスならびに／あるいはカテーテルおよび／または駆動シャフトを長手方向に動かすことを強めるように駆動シャフトを回転させることを含み得る。
【００３３】
本発明は、上記で説明された特定の例に限定されると見なされるべきではなく、むしろ本発明のすべての局面を包含すると理解されるべきである。本発明が適用され得る多数の構造とともに、さまざまな修正、均等物のプロセスが、本発明が関する当業者には、本明細書を点検する際に容易に明らかとなる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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