(57)【要約】本開示は、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアを有する、医療デバイスを受けるための容器と、容器の外側と剤を格納するように構成されるエリアとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートとを含む、医療デバイスパッケージを提供する。一実施形態において、医療デバイスパッケージは、医療デバイスを受けるように構成されるエリア、その中に位置付けられた少なくとも一種の剤を格納するためのリザーバを有する容器と、該容器の外側と該少なくとも一種の剤を格納するための該リザーバとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートとを含む。
2010505520.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスを受けるように構成されるエリア、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアを有する容器と、
該容器の外側と該少なくとも一種の剤を格納するための該容器の該エリアとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートと
を含む、医療デバイスパッケージ。
【請求項２】
縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ネジ、鋲、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される医療デバイスをさらに含む、請求項１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３】
前記医療デバイスは縫合糸である、請求項２に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項４】
少なくとも一種の剤をさらに含む、請求項１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項５】
前記少なくとも一種の剤は、薬物、コーティング材料、創傷治癒剤、接着剤、シーラント、血液製剤、血液成分、保存料、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性物質、金属、合金、塩、成長因子、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性物質、親水性物質、免疫薬、抗コロニー形成剤、診断薬、造影剤、放射線不透過物質、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項４に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項６】
前記少なくとも一種の剤は薬物である、請求項４に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項７】
前記薬物は、防腐剤、麻酔薬、筋肉弛緩剤、抗ヒスタミン剤、うっ血除去剤、抗菌剤、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗マラリア薬、抗アメーバ薬、抗結核剤、抗レトロウイルス薬、抗らい菌薬、抗原虫薬、抗蠕虫薬、抗細菌剤、ステロイド、造血剤、抗血小板薬、抗凝固剤、凝固剤、血栓溶解剤、血液レオロジー剤、止血薬、血漿増量剤、ホルモン、性ホルモン、子宮活性剤、ビスホスホネート、抗糖尿病薬、グルコース上昇剤、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、強心薬、抗不整脈剤、カルシウムチャネル遮断薬、血管拡張剤、交感神経遮断薬、抗高脂血症薬、昇圧剤、アンジオテンシンアンタゴニスト、硬化薬、抗インポテンス薬、尿アルカリ化薬、尿酸性化薬、抗コリン作用薬、利尿薬、気管支拡張剤、界面活性剤、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、鎮静剤、睡眠薬、バルビツレート、制吐剤、鎮痛剤、興奮剤、抗けいれん薬、抗パーキンソン病薬、プロトンポンプ抑制剤、Ｈ２−アンタゴニスト、鎮けい剤、緩下薬、止痢薬、抗膨満剤、消化酵素、胆石溶解剤、抗高血圧薬、コレステロール降下薬、放射線不透過物質、免疫グロブリン、モノクローナル抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫薬、抗炎症薬、抗腫瘍薬、アルキル化剤、代謝拮抗物質、抗有糸分裂薬、放射性医薬品、ビタミン、薬草、微量元素、アミノ酸、酵素、キレート剤、免疫調節薬、免疫抑制薬およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項６に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項８】
少なくとも一種の剤を格納するように構成される前記エリアは、前記容器内に位置付けられたリザーバである、請求項１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項９】
前記医療デバイスを受けるように構成される前記エリアと少なくとも一種の剤を格納するように構成される前記エリアとは、前記容器内の同一エリアである、請求項１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１０】
前記少なくとも一種の剤は自己収納されている、請求項１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１１】
少なくとも一種の剤はカプセル内に自己収納されている、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記接触材料は水である、請求項１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１３】
前記接触材料は生理食塩水である、請求項１２に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１４】
前記ポートは注入ポートである、請求項１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１５】
医療デバイスを受けるように構成されるエリア、その中に位置付けられた少なくとも一種の剤を格納するためのリザーバを有する容器と、
該容器の外側と該少なくとも一種の剤を格納するための該リザーバとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートと
を含む、医療デバイスパッケージ。
【請求項１６】
縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ネジ、鋲、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される医療デバイスをさらに含む、請求項１５に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１７】
前記医療デバイスは縫合糸である、請求項１５に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１８】
薬物、コーティング材料、創傷治癒剤、接着剤、シーラント、血液製剤、血液成分、保存料、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性物質、金属、合金、塩、成長因子、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性物質、親水性物質、免疫薬、抗コロニー形成剤、診断薬、造影剤、放射線不透過物質、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される少なくとも一種の剤をさらに含む、請求項１５に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項１９】
前記少なくとも一種の剤は薬物である、請求項１８に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２０】
前記薬物は、防腐剤、麻酔薬、筋肉弛緩剤、抗ヒスタミン剤、うっ血除去剤、抗菌剤、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗マラリア薬、抗アメーバ薬、抗結核剤、抗レトロウイルス薬、抗らい菌薬、抗原虫薬、抗蠕虫薬、抗細菌剤、ステロイド、造血剤、抗血小板薬、抗凝固剤、凝固剤、血栓溶解剤、血液レオロジー剤、止血薬、血漿増量剤、ホルモン、性ホルモン、子宮活性剤、ビスホスホネート、抗糖尿病薬、グルコース上昇剤、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、強心薬、抗不整脈剤、カルシウムチャネル遮断薬、血管拡張剤、交感神経遮断薬、抗高脂血症薬、昇圧剤、アンジオテンシンアンタゴニスト、硬化薬、抗インポテンス薬、尿アルカリ化薬、尿酸性化薬、抗コリン作用薬、利尿薬、気管支拡張剤、界面活性剤、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、鎮静剤、睡眠薬、バルビツレート、制吐剤、鎮痛剤、興奮剤、抗けいれん薬、抗パーキンソン病薬、プロトンポンプ抑制剤、Ｈ２−アンタゴニスト、鎮けい剤、緩下薬、止痢薬、抗膨満剤、消化酵素、胆石溶解剤、抗高血圧薬、コレステロール降下薬、放射線不透過物質、免疫グロブリン、モノクローナル抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫薬、抗炎症薬、抗腫瘍薬、アルキル化剤、代謝拮抗物質、抗有糸分裂薬、放射性医薬品、ビタミン、薬草、微量元素、アミノ酸、酵素、キレート剤、免疫調節薬、免疫抑制薬およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項１９に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２１】
前記リザーバは前記容器から取り外し可能である、請求項１５に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２２】
前記医療デバイスの少なくとも一部は前記リザーバ内に位置付けられている、請求項１６に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２３】
前記医療デバイスの少なくとも一部は前記リザーバを通過する、請求項１６に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２４】
前記接触材料は水である、請求項１５に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２５】
前記接触材料は生理食塩水である、請求項１５に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２６】
前記ポートは注入ポートである、請求項１５に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２７】
医療デバイス、少なくとも一種の自己収納型の剤を受けるように構成されるエリアを有する容器と、
該容器の外側と該少なくとも一種の自己収納型の剤との間における接触材料の通過を可能にするためのポートと
を含む、医療デバイスパッケージ。
【請求項２８】
縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ネジ、鋲、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される医療デバイスをさらに含む、請求項２７に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項２９】
前記医療デバイスは縫合糸である、請求項２８に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３０】
前記少なくとも一種の自己収納型の剤は、薬物、コーティング材料、創傷治癒剤、接着剤、シーラント、血液製剤、血液成分、保存料、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性物質、金属、合金、塩、成長因子、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性物質、親水性物質、免疫薬、抗コロニー形成剤、診断薬、造影剤、放射線不透過物質、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項２７に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３１】
前記少なくとも一種の自己収納型の剤は薬物である、請求項２７に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３２】
前記薬物は、防腐剤、麻酔薬、筋肉弛緩剤、抗ヒスタミン剤、うっ血除去剤、抗菌剤、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗マラリア薬、抗アメーバ薬、抗結核剤、抗レトロウイルス薬、抗らい菌薬、抗原虫薬、抗蠕虫薬、抗細菌剤、ステロイド、造血剤、抗血小板薬、抗凝固剤、凝固剤、血栓溶解剤、血液レオロジー剤、止血薬、血漿増量剤、ホルモン、性ホルモン、子宮活性剤、ビスホスホネート、抗糖尿病薬、グルコース上昇剤、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、強心薬、抗不整脈剤、カルシウムチャネル遮断薬、血管拡張剤、交感神経遮断薬、抗高脂血症薬、昇圧剤、アンジオテンシンアンタゴニスト、硬化薬、抗インポテンス薬、尿アルカリ化薬、尿酸性化薬、抗コリン作用薬、利尿薬、気管支拡張剤、界面活性剤、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、鎮静剤、睡眠薬、バルビツレート、制吐剤、鎮痛剤、興奮剤、抗けいれん薬、抗パーキンソン病薬、プロトンポンプ抑制剤、Ｈ２−アンタゴニスト、鎮けい剤、緩下薬、止痢薬、抗膨満剤、消化酵素、胆石溶解剤、抗高血圧薬、コレステロール降下薬、放射線不透過物質、免疫グロブリン、モノクローナル抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫薬、抗炎症薬、抗腫瘍薬、アルキル化剤、代謝拮抗物質、抗有糸分裂薬、放射性医薬品、ビタミン、薬草、微量元素、アミノ酸、酵素、キレート剤、免疫調節薬、免疫抑制薬およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項３１に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３３】
前記少なくとも一種の自己収納型の剤はカプセルである、請求項２７に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３４】
前記カプセルはポリビニルアルコール製である、請求項３３に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３５】
前記接触材料は水である、請求項２７に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３６】
前記接触材料は生理食塩水である、請求項２７に記載の医療デバイスパッケージ。
【請求項３７】
前記ポートは注入ポートである、請求項２７に記載の医療デバイスパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、医療デバイス用のパッケージングに関し、より具体的には、医療デバイスを受けるように構成されるエリアおよび少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアを有する容器と、容器の外側と剤を格納するように構成される容器のエリアとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートとを含む、医療デバイスパッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
組み合わせ医療デバイス、すなわち薬物またはその他の生物活性剤でコーティングされた医療デバイスは、近年、広く市販されるようになってきている。これらの組み合わせ医療デバイスの多くは、当業者に既知である。これらのデバイスの多くは、生物活性剤溶出を容易にすること、さらに重要なことには、医療デバイスのコアな機能を維持または強化することの両方のために、特殊コーティングを必要とする。例えば、抗菌コーティングを含有する縫合糸は、コーティング中の抗菌剤の溶出を容易にし、また、コーティングされた縫合糸が創傷閉鎖デバイスとして機能し続けることを確実にするために、ある一定の引張強度、ハンドリング性、糸結び性、および分解速度を維持することもできなくてはならない。
【０００３】
さらに、新たなコーティングの選択に伴い、薬物または任意の組み合わせの医療デバイスは、選択された剤を、上述した技術的要件、ならびにそのような製品を生産することに関与する製造、殺菌消毒、および輸送プロセスの両方に適応することができるコーティングまたは医療デバイスと融合させるという課題を生じさせる。これは、多くの場合、特定の剤、ならびに新たなコーティング、製造、殺菌消毒および輸送プロセスに適合するように特化された新たなコーティングポリマーの設計を必要とする。また、これらの新たなコーティングおよびプロセスを設計することにより、デバイスの有効期間および組み合わせ医療デバイスの最終使用に悪影響を及ぼしかねない付加的な圧力を引き起こす。
【０００４】
また、医療専門家は、自分が担当している個別の患者の必要に応じて、製品を変化させるという柔軟性がなく、生産された用量および強度で組み合わせ医療デバイスを使用することに限定されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本開示は、標準的な格納または輸送条件を損なうことなく感受性剤を送達できること、特定の医療デバイスと、その特定のデバイスに要求される滅菌プロセスに耐えることができなかった剤とを、後に無菌条件下で組み合わせる能力、医療専門家が製品選択に対するより大きい制御力を有すること、およびより安定な形式による製品のより長い有効期間という利点を提供するために、組み合わせ医療デバイスコーティングの設計および適用を単純化することを目的とする医療デバイス用のパッケージについて記載するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、本開示に従う医療デバイス用のパッケージは、医療デバイスを受けるための容器であって、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアを有する容器と、容器の外側とその中に少なくとも一種の剤を格納するように構成される容器のエリアとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートとを含む。剤を格納するように構成されるエリアは、容器内に、または容器内もしくはそれに隣接して位置付けられた分離区画として、画定され得る。
【０００７】
別の実施形態において、本明細書に記載されているような医療デバイスパッケージは、少なくとも一種の剤を格納するためのリザーバを含む医療デバイスを受けるように構成される容器と、容器の外側と剤を格納するように構成されるリザーバとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートとを含み得る。リザーバは、容器内に受けられている医療デバイスの少なくとも一部に剤を塗布することができる様式で、容器内に位置付けられる。剤および／または接触材料が接触する医療デバイスの一部は、リザーバを通過するか、またはその中に位置付けられてもよい。
【０００８】
また別の実施形態において、本開示に従う医療デバイスパッケージは、少なくとも一種の分離した自己収納型の剤を有する医療デバイスを受けるための容器と、容器の外側と自己収納型の剤との間における接触材料の通過を可能にするためのポートとを含む。接触材料は、容器によって受けられている医療デバイスが剤および／または接触材料と接触できるように、その中に格納されている剤を活性化および／または放出するために適した任意の様式で、自己収納型の剤と相互作用することが想定される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアが容器内に画定されている、本明細書に記載されている医療デバイスパッケージの上面図である。
【図２】図２は、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアが、容器の一部内に画定された区画である、本明細書に記載されている医療デバイスパッケージの斜視図である。
【図３】図３は、少なくとも一種の分離した自己収納型の剤が容器内に位置付けられている、本明細書に記載されている医療デバイスパッケージの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書において、図面を参照して種々の実施形態について記載する。
【００１１】
本明細書に記載されている医療デバイスパッケージは、医療デバイスを受けるように構成されるエリア、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアを有する容器と、容器の外側と少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアとの間における接触材料の通過を可能にするためのポートとを含む。いくつかの実施形態において、容器は、医療デバイスおよび剤の両方を受けるように構成される単一エリアを含み得る。
【００１２】
あらゆる医療デバイスがパッケージ内に格納され得ることが想定される。いくつかの例は、縫合糸、ステープル、クリップ、接着剤、シーラント、ステント、移植片、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ネジ、鋲、および接着障壁を含むがこれらに限定されない。
【００１３】
容器は、医療デバイスを受けるように寸法決定および構成される。容器は、医療デバイスを格納するための任意の従来の筺体であってもよく、本明細書に記載されている医療デバイスパッケージを形成するために、１つを超える容器を組み合わせてもよい。有用な容器のいくつかの例は、ポーチ、紙製リテーナ、プラスチック製リテーナ、バッグ、トレイ、エンベロープ、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）バッグ、ホイールパック等を含むがこれらに限定されない。容器は、密封性、非密封性、通気性、非通気性、剥離性、再密封性、およびそれらの組み合わせであり得ることが想定される。
【００１４】
容器は、医療デバイスを受けるためまたは格納するために適した、当業者に既知の任意の材料から製造され得る。適切な材料のいくつかの例は、ポリカーボネート、高密度ポリエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、ε−カプロラクトン、グリコリド、１−ラクチド、ｄ，ｌ−ラクチド、ｄ−ラクチド、メソ−ラクチド、トリメチレンカーボネート、４，４−ジメチル−１，３−ジオキサン−２−オン、ｐ−ジオキサノン、ジオキセパノン、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート（ｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｏｘａｌａｔｅ）、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジメチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、ポリオレフィン、ポリシロキサン、ポリアルキレングリコール、ポリアクリル酸塩、アミノアルキルアクリレート、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレン、ポリアクリルアミド、ポリ（２−ヒドロキシ−エチルメタクリレート）、ポリメタクリルアミド、デキストラン、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、多糖類、ゼラチンおよびコポリマー、ホモポリマー、ならびにそのブロックコポリマーを含むがこれらに限定されない。
【００１５】
本明細書でさらに説明するように、容器は、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアを含む。剤を格納するためのエリアは、剤が医療デバイスの少なくとも一部と相互作用することを可能にする様式で、パッケージおよび／もしくは容器内に、またはそれらに隣接して位置付けられる。剤（単数または複数）は、パッケージの製造と医療デバイスの最終使用または引き出しとの間の任意の時間に、剤を格納するように構成されるエリアに格納され得ることが想定される。いくつかの実施形態において、剤を格納するように構成されるエリアは、医療関係者による使用またはポートを介する接触材料の導入前に、剤が医療デバイスと時期尚早に反応することを避けるように意図され得る。
【００１６】
いくつかの実施形態において、剤を格納するように構成されるエリアは、容器内に画定され得る（図１参照）。いくつかの実施形態において、剤を格納するように構成されるエリアは、容器の一部内に画定され得る（図２参照）。さらに他の実施形態において、容器は、容器内またはそれに隣接する何処かに位置付けられた少なくとも一種の分離した自己収納型の剤を含み得る（図３参照）。
【００１７】
剤を格納するように構成されるエリアは、任意の適切な形態で剤を格納することができる。剤は、固体、液体、半固体、気体、またはその任意の組み合わせとして格納され得る。少なくとも一種の剤は、医療デバイスとの組み合わせに適したあらゆる生物活性および／または非生物活性剤から選択され得る。適切な剤は、防腐剤、麻酔薬、筋肉弛緩剤、抗ヒスタミン剤、うっ血除去剤、抗菌剤、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗マラリア薬、抗アメーバ薬、抗結核剤、抗レトロウイルス薬、抗らい菌薬、抗原虫薬（ａｎｔｉｐｒｏｔａｚｏａｌｓ）、抗蠕虫薬（ａｎｔｉｈｅｌｍｉｔｉｃｓ）、抗細菌剤、ステロイド、造血剤、抗血小板薬、抗凝固剤、凝固剤、血栓溶解剤、血液レオロジー剤（ｈｅｍｏｒｒｈｅｏｌｏｇｉｃ  ａｇｅｎｔ）、止血薬、血漿増量剤（ｐｌａｓｍａ  ｅｘｐａｎｄｅｒ）、ホルモン、性ホルモン、子宮活性剤（ｕｔｅｒｉｎｅ−ａｃｔｉｖｅ  ａｇｅｎｔ）、ビスホスホネート、抗糖尿病薬、グルコース上昇剤、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、強心薬、抗不整脈剤、カルシウムチャネル遮断薬、血管拡張剤、交感神経遮断薬、抗高脂血症薬（ａｎｔｉｈｙｐｅｒｌｉｐｉｄｅｍｉｃ  ａｇｅｎｔ）、昇圧剤、アンジオテンシンアンタゴニスト、硬化薬、抗インポテンス薬、尿アルカリ化薬（ｕｒｉｎａｒｙ  ａｌｋａｎｉｚｅｒ）、尿酸性化薬（ｕｒｉｎａｒｙ  ａｃｉｄｉｆｉｅｒ）、抗コリン作用薬、利尿薬、気管支拡張剤、界面活性剤、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、鎮静剤、睡眠薬、バルビツレート、制吐剤、鎮痛剤、興奮剤、抗けいれん薬、抗パーキンソン病薬、プロトンポンプ抑制剤、Ｈ２−アンタゴニスト、鎮けい剤、緩下薬、止痢薬、抗膨満剤（ａｎｔｉｆｌａｔｕｌｅｎｔ）、消化酵素、胆石溶解剤、抗高血圧薬、コレステロール降下薬、放射線不透過物質、免疫グロブリン、モノクローナル抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫薬、抗炎症薬、抗腫瘍薬、アルキル化剤、代謝拮抗物質、抗有糸分裂薬、放射性医薬品、ビタミン、薬草、微量元素、アミノ酸、酵素、キレート剤、免疫調節薬および免疫抑制薬等の薬物；滑剤等のコーティング材料、シリコーン、蜜ロウ、またはポリテトラフルオロエチレン等の非生体吸収性物質、さらにはコラーゲン、キトサン、キチン、カルボキシメチルセルロース、およびホモポリマー等の吸収性物質、および／または、ポリアルキレングリコールのコポリマー、および高級脂肪酸またはその塩もしくはエステル、グリコール酸、グリコリド、乳酸、ラクチド、ｐ−ジオキサノン、バレロラクトン、および直鎖脂肪族ヒドロキシカルボン酸に由来するその他のラクトン類、α−ヒドロキシ酪酸、エチレンカーボネート、エチレンオキシド、酸化プロピレン、プロピレンカーボネート、リンゴ酸エステルラクトン、コハク酸、アジピン酸およびその他の直鎖脂肪族ジカルボン酸、ならびにブタンジオールおよびヘキサンジオール等の直鎖脂肪族ジオール類；創傷治癒剤；接着剤；シーラント；血液製剤；血液成分；保存料；着色剤；色素；紫外線吸収剤；紫外線安定剤；フォトクロミック剤；接着防止剤；タンパク質；多糖類；ペプチド；遺伝物質；ウイルスベクター；核酸；ヌクレオチド；プラスミド；リンホカイン；放射性物質；金属；合金；塩���成長因子；成長因子アンタゴニスト；細胞；疎水性物質；親水性物質；免疫薬；抗コロニー形成剤；診断薬；造影剤；水、生理食塩水、デキストロース等の希釈剤；ならびにそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない。
【００１８】
容器および少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアに加えて、パッケージはポートを含む。ポートは、容器の外側と剤を格納するように構成されるエリアとの間における少なくとも一種の希釈剤の通過を可能にするように設計される。ポートは、それを通る希釈剤の通過を可能にすることが知られている、任意の種類のポートまたはハブであってもよいことが想定される。ポートは、任意のサイズ、形状または寸法で作製されていてもよく、当業者に既知の任意のゴム、ゲル、金属、ポリマー、または熱可塑性プラスチック材料で構成されていてもよい。ポートは、密封性、非密封性、再密封性、固定、可動、剥離性、自己穿刺性およびそれらの組み合わせであってもよい。
【００１９】
ポートは、容器の任意の側面、縁または角に沿って位置付けられてもよい。パッケージが１つを超える容器を含む実施形態において、ポートは、パッケージ内に含まれる容器のうちのいずれかの任意の側面、縁または角に沿って位置付けられ得る。また、パッケージが１つを超えるポートを収納してもよく、および／または１つを超える容器が共通のポートを共有してもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ポートは、液体、半固体、または気体媒体が脱出できないこと、さらには、それによって病原体が容器を突破できないことを確実にするために、自己密封作用によって密封されたままとなるように設計された注入用ハブまたは注入ポートであってもよい。いくつかの実施形態において、ポートは、特定の注射器のみが、ポートと嵌合することができるような手法で設計されたハブ、すなわち、雄型／雌型または錠／鍵型ハブであってもよい。これらの種類のポートは、必ずしも鋭い注射器または針の使用を必要としないため、さらなる安全をポートのユーザに提供する。
【００２１】
接触材料は、容器の外側から、ポートを介して、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリアへ送達されることが意図されている。容器が少なくとも一種の剤を含む実施形態において、接触材料は、格納されている剤による医療デバイスの相互作用、貫通、含浸またはコーティングを開始または強化するために導入され得る。「接触材料」という用語は、剤、医療デバイス、または容器自体と相互作用するあらゆる材料、すなわち、固体、液体、半固体、気体、またはそれらの組み合わせを含むことが意図されている。いくつかの実施形態において、接触材料は、本明細書に記載されている生物活性または非生物活性剤のいずれかであってもよい。特に有用な実施形態において、接触材料は、水、生理食塩水、デキストロースおよび乳酸加リンガー液等、希釈剤または湿潤剤を含む。
【００２２】
ここで図１を見ると、少なくとも一種の剤を格納し、医療デバイスを受けるように構成される単一エリア４０を有する容器２０と、容器２０の外側と剤を格納するように構成されるエリア４０との間における接触材料の通過を可能にするポート６０とを含むパッケージ１０が示されている。いくつかの実施形態において、医療デバイス３０の少なくとも一部、すなわち縫合糸は、容器２０内に受けられ格納される前に、剤５０と接触またはそれによってコーティングされてもよい。ポート６０は、容器２０の外縁上に位置付けられ、エリア４０と接続される。注射器は、ポート６０を通ってエリア４０内へ接触材料を送達し、剤５０と相互作用させるために、ポート６０と接続され得ることが想定される。医療デバイス３０の少なくとも一部はエリア４０内に位置付けられているため、接触材料および剤５０は、医療デバイス３０をコーティングする、含浸させる、それと反応する、またはそれによって吸収されることができる。
【００２３】
別の実施形態において、図２に示すように、容器２０は、医療デバイス２５を受けるように構成されるエリアと、少なくとも一種の剤を格納するように構成されるエリア４０と、ポート６０とを含む。剤を格納するように構成されるエリア４０は、容器２０内に位置付けられたリザーバまたは区画として示されている。いくつかの実施形態において、リザーバまたは区画は、剤５０を格納するように構成される中空チャンバとして設計されてもよい。その他いくつかの実施形態において、リザーバを使用して、医療デバイス３０の特定部分に剤５０を塗布することができる。さらに他の実施形態において、リザーバを使用して、医療デバイス３０が容器２０から引き出されるときに、その医療デバイスの少なくとも一部に剤５０を塗布することができる。
【００２４】
リザーバは、容器２０から脱着可能または取り外し可能であってもよいことも想定される。リザーバは、約０．０１マイクロリットル〜約１０，０００マイクロリットルを格納することができると想定される。いくつかの実施形態において、リザーバ４０は剤を収納しない。むしろ、剤もしくは接触材料、またはその両方は、医療デバイスの引き出しの直前に、医療デバイスのエンドユーザによって、ポート６０を介してリザーバ４０に付加されてもよい。
【００２５】
ここで図３を見ると、医療デバイス２５を受けるように構成されるエリア、少なくとも一種の分離した自己収納型の剤５０を有する容器２０と、ポート６０とを含むパッケージ１０が示されている。自己収納型の剤は、医療デバイスの相互作用、貫通、含浸、またはコーティングを開始または強化するために、接触材料によって溶解、再構成、乳化、懸濁、蒸発、融解等を為され得ることが想定される。いくつかの実施形態において、自己収納型の剤は、カプセル、錠剤、ペレット、粒状物質、固形粉末、組織化ゲル等の形態をとるか、またはその中に格納されることができる。自己収納型の剤は、ゼラチン、ポリビニルアルコール、親水性、疎水性、および両親媒性材料等の材料を含み得る。図３に示すように、ゼラチンカプセルの形態の一対の自己収納型の剤５０は、ポート６０を介する接触材料の導入まで、医療デバイス３０と相互作用しない。ポート６０は、容器の外側と自己収納型の剤５０との間における接触材料の通過を可能にすることができる。
【００２６】
本明細書において開示されている実施形態に、種々の修正が為され得ることがよく理解される。したがって、以上の記述は、限定としてではなく、特に有用な実施形態の単なる例証として解釈されるべきものである。当業者であれば、本明細書に添付されている請求項の範囲および趣旨内でその他の修正を想定するであろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【国際調査報告】
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