(57)【要約】  本発明によると、バルブ(5)のスプリング作用による変形能は、プラグ(5a)、ならびにこのプラグ(5a)と管状空間(6)との中間バルブ部分(5c)に本質的に関係する。バルブ(5)と固定型エンドピース(3)は、バルブの変形とは無関係に、前記空間内に著しいデッドボリュームを形成せずにバルブが前記固定型エンドピースに常に締めつけられることができ、かつバルブが可動型エンドピースの作用下で折れ曲がらずに固定型エンドピース(3)上に保持されうるような形状とされる。バルブに設けたスロット(9)は、近位の成形スロット部(9A)と、それに続く、スロットが開いている時に該成形スロットと前記空間との間の連通のための遠位の穿孔スロット(9B)とを備える。用途は医療用流体コネクタ。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に医療分野において使用するための、バルブにより制御された流体連通を確立するためのコネクタであって、本コネクタは、硬質ケーシング(1)と弾性変形可能なバルブ(5)とを備え、前記ケーシングは細長いチャンバをその軸に沿って画成し、このチャンバは遠位端と近位端とを有し、かつ一方では該チャンバの遠位端内に軸方向に突出している固定型のエンドピース(3)を介して接近可能であって、他方では該チャンバの近位端に形成された、その中に可動型のエンドピース(15)を挿入できる、軸方向チャネル(4)により接近可能であり、前記バルブ(5)は、エラストマー性材料から作られた漏れ止め壁面を持つ単一部材の管状体であって、前記チャンバ内に収容されており、このバルブは、その中に前記固定型エンドピースが貫入する管状空間(6)を構成する遠位端部(5b)と、特に前記軸方向チャネル内部でプラグ(5a)を形成するように形状付与された反対側の端部とを有し、このプラグには前記管状空間と連通するようにスロットが設けられ、前記バルブおよび前記ケーシングの形状および寸法は、前記プラグが、それが前記チャネル(4)の壁面と密着状態にあって前記スロットを閉鎖するようにこの壁面により横方向に拘束されている閉鎖位置と、前記プラグが前記チャネルの壁面によりもはや横方向に拘束されておらず、そのスロットが開くことができる開放位置との間で弾性により移行可能となるようなものであり、かつ、このバルブは、これが前記チャネル内に挿入された前記可動型エンドピース(15)により押されている時には該バルブが該チャンバ内で弾性変形可能であると共に、該可動型エンドピースが該チャネルから引き抜かれた時にはバルブがその初期形状を再びとることができるようにするスプリング作用を生じるものであり、下記を特徴とするコネクタ：
・バルブのスプリング作用による変形能が、前記プラグ、ならびにこのプラグ(5a)と前記管状空間(6)との中間のバルブ部分(5c)に実質的に関係し、該バルブと前記固定型エンドピース(3)の形状は、該バルブの変形に関係なく、前記空間内に著しいデッドボリュームを形成せずに該バルブが前記固定型エンドピース上に常に締めつけられているような形状とされ；
・前記固定型エンドピース(3)および前記バルブ(5)の形状は、該バルブが前記可動型エンドピースにより押されている時に折れ曲がらずに該固定型エンドピース(3)上に保持されるような形状とされ；
・前記バルブのスロット(9)は、前記プラグが前記チャネルの外部にある時には開き、該プラグが該チャネルの壁面により横方向に拘束されている時には閉じるように成形された近位スロット部(9A)と、この近位スロットに続く穿孔遠位スロット部(9B)とから構成され、該穿孔スロット部は、前記成形スロットが開いている時にこの成形スロットを前記空間に接続することができ、前記プラグが前記チャネル内部で拘束されている時にはこの穿孔スロットは閉じ、前記固定型エンドピース(3)は、前記可動型エンドピースがスロット内に侵入せずに、前記プラグが前記チャネルの外部にある時には、該穿孔スロットと該成形スロットの一部とを貫通している。
【請求項２】
前記固定型エンドピース(3)が、前記バルブが当接する外面ショルダ部(11)を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
前記ショルダ部(11)が円錐台形状のものである請求項２に記載のコネクタ。
【請求項４】
前記中間バルブ部分(5c)が、前記バルブが逆圧の作用下で再び立ち上がる時に該バルブがコネクタから脱出するのを防止するために、前記チャンバの壁面と共働するカラー(14)を備える、請求項１〜３のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項５】
前記穿孔スロットの高さ位置において、前記バルブが複数の突出スタブ(17)を備え、それらのスタブは、該バルブが逆圧の作用下で前記チャネル内部において立ち上がる時に該チャネル内に入り込み、前記スロットをこの位置で圧迫するように作用する、請求項１〜４のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項６】
前記ケーシングが、雌型ケーシング部分(1A)と、その内部に固定される雄型ケーシング部分(1B)とからなり、かつ前記バルブ(5)は、その遠位端にカラー(12)を有していて、このカラーはこれら２つのケーシング部分の間で前記固定型エンドピースの周囲に締めつけられる、請求項１〜５のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項７】
前記ケーシングが、前記チャネルと前記チャンバとの間の移行部に、前記可動型エンドピースを該チャネル内に挿入する間またはこのエンドピースの抜き取りの間の前記プラグ(5a)の漸進的な変形を確保するために、円錐台形状の直線部を有する、請求項１〜６のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項８】
拘束を受けていない状態において、前記成形スロット(9A)および前記プラグが略楕円形の直線部分を有し、これら２つの楕円体の軸が垂直である、請求項１〜７のいずれかに記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特に医療分野において使用するための、弁（バルブ）により制御された流体連通を確立するためのコネクタに関する。
本発明はより正確には、硬質ケーシングと弾性変形可能なバルブとを備えたコネクタであって、前記ケーシングは細長いチャンバをこのチャンバの軸に沿って画成し、このチャンバは遠位端と近位端とを有し、かつ一方では該チャンバの遠位端内に軸方向に突出している固定型のエンドピース（末端部材）を介して接近（出入り）可能であって、他方では該チャンバの近位端に形成された、その中に可動型のエンドピース（末端部材）を挿入できる軸方向チャネルにより接近（出入り）可能であり、前記バルブは、エラストマー性材料から作られた単一部材からなる漏れ止め壁面を持つ管状体であって、前記チャンバ内に収容されており、このバルブは、その中に前記固定型エンドピースが貫入する管状空間を構成する遠位端部と、特に前記軸方向チャネル内部でプラグを形成するように形状付与された反対側の端部とを有し、このプラグには前記管状空間と連通するようにスロットが設けられ、前記バルブおよび前記ケーシングの形状および寸法は、前記プラグが、それが前記チャネルの壁面と密着状態にあって前記スロットを閉鎖するようにこの壁面により横方向に拘束されている閉鎖位置と、前記プラグが前記チャネルの壁面によりもはや横方向に拘束されておらず、そのスロットが開くことができる開放位置との間で弾性により移行可能となるようなものであるコネクタに関する。
【０００２】
この種のコネクタの中で、本発明は、そのバルブが前記チャネル内に挿入された前記可動型エンドピースにより押されている時に該バルブが該チャンバ内で弾性変形可能であると共に、該可動型エンドピースが該チャネルから引き抜かれた時にはバルブがその初期形状を再びとることができるようにするスプリング作用を生ずるようなものである。
【０００３】
バルブがスプリング作用の能力を有するコネクタは、特にＷＯ９７／２１４６３，ＷＯ９８／５０１０６，ＵＳ６０６８０１１，ＥＰ０７４８６３５，ＵＳ５６７６３４６、ＵＳ５８１４０２４，およびＵＳ５８０６８３１に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ９７／２１４６３
【特許文献２】ＷＯ９８／５０１０６
【特許文献３】ＵＳ６０６８０１１
【特許文献４】ＥＰ０７４８６３５
【特許文献５】ＵＳ５６７６３４６
【特許文献６】ＵＳ５８１４０２４
【特許文献７】ＵＳ５８０６８３１
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、実際、横方向にシールされた単一部材からなバルブを備えたコネクタであって、該バルブがスプリング作用により弾性変形可能であって、それが手袋の指のように固定型エンドピースを包囲し、かつバルブが下記のいくつかの要件を満たすコネクタを提供することを目的とする：
・バルブのスロットは、前記可動型エンドピースに接続されると開いて、潅流された液体の適正な流れを可能にするために、接続されたエンドピースの内部の穴を完全に露出させなければならない；
・バルブは、３０ニュートン（約３ｋｇ）程度の適度な力でそれを押すことにより前記可動型エンドピース（雄型ルアー部材）を固定化することが可能でなければならない；
・バルブは、コネクタ内部にデッドボリューム（死んだ体積部分、これは取り外し時の吸引と同義である）を作ってはならない；
・バルブは、例えば、シリンジやストップコック・マニホールドで起こりうる強い液体逆圧（逆液圧）に耐えなければならない；
・可動型エンドピース（雄型ルアー部材）を接続する前に細菌を隠すことがないように、表面に窪みや穴がなく、簡単に清浄化できなければならず、この理由から取り外した後は常に完全にバックアップ（準備完了）状態になっていなければならない。
【０００６】
本発明によると、これは下記を特徴とするコネクタにより達成される：
・前記バルブのスプリング作用による変形能が、該バルブに形成された前記プラグ、ならびにこのプラグと前記管状空間との間の中間のバルブ部分に実質的に関係し、このバルブと前記固定型エンドピースの形状は、該バルブの変形に関係なく、前記空間内に著しいデッドボリュームを形成せずにバルブが前記固定型エンドピース上に常に締めつけられているような形状とされ；
・固定型エンドピースおよびバルブの形状は、バルブが可動型エンドピースにより押された時に折れ曲がらずに固定型エンドピース上に保持されるような形状とされ；
・バルブのスロットは、前記プラグが前記チャネルの外部にある時は開き、このプラグが該チャネルの壁面により横方向に拘束されている時には閉じるように成形された近位スロットと、この近位スロットに続く穿孔遠位スロットとから構成され、該穿孔遠位スロットは、前記成形スロットが開いている時にこの成形スロットを前記空間に接続することができ、前記プラグが前記チャネル内に拘束されている時にはこの穿孔遠位スロットは閉じ、前記固定型エンドピースは、前記可動型エンドピースがスロット内に侵入せずに前記プラグが前記チャネルの外部にある時には、該穿孔スロットと該成形スロットの一部とを貫通している。
【０００７】
好適態様において、本コネクタは１または２以上の下記特徴を有する：
・前記固定型エンドピースが、前記バルブが当接する外面ショルダ部を備える；
・前記ショルダ部が円錐台形状のものである；
・前記バルブの中間部分が、バルブが逆圧の作用下で再び立ち上がる時にバルブがコネクタから脱出するのを防止するために、前記チャンバの壁面と共働するカラーを備える；
・前記穿孔スロットのレベル（高さ位置）で、前記バルブが複数の突出スタブを備え、それらのスタブは、該バルブが逆圧の作用下で前記チャネル内部において立ち上がる時に該チャネル内に入り込み、該スロットをこの位置で圧迫するように作用する。
【０００８】
以下、添付図面を参照しながら、本発明に係るコネクタの制限を意図しない例について説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】休止時の本コネクタの軸方向略式断面図。
【図２】接続状態のコネクタの軸方向略式断面図。
【図３】コネクタのケーシング内部に装着される前のバルブの斜視図。
【図４】コネクタのケーシング内部に装着される前のバルブの軸方向断面図。
【図５】ケーシング内の所定位置で休止状態のバルブの軸方向破断略式斜視図。
【図６】可動型エンドピースを挿入した後のケーシング内の所定位置にあるバルブの軸方向破断略式斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
添付図面に示したコネクタは下記を備える：
・雌型ケーシング部分１Ａと、この雌型部分の内部に固定された（ねじ込みまたは嵌め込みまたは接着または溶接により）雄型ケーシング部分１Ｂとからなるケーシング１、これら２つの部分が共働して軸方向に延びた１つのチャンバを形成し、このチャンバは、遠位端では雌型ケーシング部分と一体の固定型の軸方向エンドピース３を介して出入り可能であり、その反対側の近位端では雄型ケーシング部分の内部に形成された軸方向チャネル４を介して出入り可能である；
・該チャンバ内部に配置された、横方向にシールされた壁面を有する、例えばシリコーン製の弾性変形可能な１部材型バルブ５、このバルブは、その遠位端部５ｂに設けた、前記固定型エンドピース３を受け入れる手袋の指に似た管状空間部６と、その反対側の近位端部に設けたプラグ５ａとから構成され、該プラグは軸方向チャネル４の内部に横方向にシールされるように位置して、このチャネルの開口端８と高さが揃っている。
【００１１】
このバルブはスロット９を有し、このスロットの一部は、該バルブがケーシング内部で休止状態にある時に軸方向チャネルの内部で包囲される成形部分９Ａであり、それに続くスロット部分９Ｂは、スロットの前記成形部分を前記管状空間部６に接続するために、例えばメスによる分割により形成された、切断スロット部分である。
【００１２】
管状空間部６とプラグ７との間に、バルブ５は中間バルブ部分１０を有する。
このバルブは、バルブの状態に関係なく、固定型エンドピース３をきつく締めつけるように形状付与されており、このエンドピースは空間部６の近位端に接する円錐台形状のショルダ部１１を有し、この部分にバルブが突き当たって、可動型エンドピースにより押された時に固定型エンドピース上でバルブが滑るのが防止される。
【００１３】
このバルブはその遠位端に横方向カラー部１２を有し、このカラー部は前記チャンバの底面に当たり、雌型ケーシング部分の中にねじ込まれている雄型ケーシング部分により保持される。
【００１４】
バルブの中間部分５ｃは、空間部６を画成しているバルブ部分５ｂより厚肉であって、ショルダ部１４を有し、このショルダ部の上には、切断スロットの両側に２つのスタブを有する。
【００１５】
拘束を受けていない状態（図３）において、バルブのプラグ５ａは略楕円形の直線部分を有し、成形スロット部９Ａも略楕円形の部分を有する。これら２つの楕円体の主軸は垂直である。バルブが近位チャネルの内部で拘束されると、プラグの楕円形部分は、チャネル壁面とのその接触によって、押されて円形形状をとるようになり、成形スロット部９Ａは押されて閉じられる。
【００１６】
可動型エンドピース１５を前記チャネル内に挿入して押し込むと、このエンドピースが前記プラグを、該チャネルから出るように前記チャンバ内に押し戻す。それにより、前記プラグの成形スロット部は圧縮されなくなるので、ひとりでに開き、前記プラグの切断スロット部には前記固定型エンドピースが突き通る。一方、前記バルブの中間部分５ｃは、該チャンバの上壁面１６と接触しながら該チャンバ内部で横方向に広がる。前記ケーシングの壁面に当たることによって、シースとなる前記バルブは、スプリング機能を確実にするために弾性エネルギーを蓄え、該固定型エンドピースの存在のために、それ自体が閉じることはできなくなる。
【００１７】
前記チャネルと前記チャンバとの間の移行部の位置に、前記可動型エンドピースの該チャネル内への挿入時またはこのエンドピースの抜き取り時の前記プラグの漸進的な変形を確保するために、前記ケーシングは円錐台形状の直線部分を有する。
【００１８】
前記バルブが再び上昇する時に、２つの突出するスタブが前記ケーシングの近位チャネル内に入り込み、互いに向かって内向きに圧縮され、それにより前記スロットをこの位置で圧縮して、逆圧下での本コネクタの適正な保持を可能にする。
【００１９】
前記バルブの前記カラー部が「ショルダ」として作用する。逆圧の作用下で、該バルブは上方に押し込まれ（ピストン）、このショルダ部によって、バルブが先行するチャネル内に押し出されてコネクタから部分的に抜け出ること（これは再接続を困難にする）が防止される。
【００２０】
前記バルブはその中間部で変形することだけが可能であり、前記ケーシング内に設けた空間部がこの変形を可能にする。前記可動型の雄型エンドピースにより押されると、該バルブは広がると同時に、前記固定型の管状エンドピースのショルダ部の上に押しつぶされる。バルブ内への雄型（可動型）エンドピースの押しつけによってシールが得られる。この雄型エンドピースの行程（移動距離）は、その幾何学形状（最小／最大トレランス）、この雄型ルアーがミニであるかどうか、に基づいて可変であり、それはかなり押し込まれて、キャッチ（受け部材）である管状（固定型）エンドピースと同じ高さに揃うようになる。そうしないと、雄型エンドピースと固定型エンドピースとの間に大きな空間ができる。空間は好ましくは１.７ｍｍ以下である。
【００２１】
本発明は以上に説明した態様に限られるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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