(57)【要約】  外科用装置が開示されている。外科用装置は、ハウジング、切削要素、スプール、ピストン、及びばねを備えている。切削要素は、ハウジングの遠位端で、ハウジングから伸びている。切削要素は、外側カニューレと内側カニューレを備えている。スプールは、外側カニューレと係合している。ピストンは、内側カニューレと係合している。ばねは、スプールとピストンの間に配置されている。スプールは、外側カニューレを遠位端に向けて並進させるように、遠位方向に並進する。また、ピストンは、組織を切離するために、内側カニューレを遠位端に向けて並進させる。【選択図】図１
2010540173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用装置を備えている外科用システムにおいて、
前記外科用装置は、
遠位端を含んでいるハウジングと、
前記遠位端で前記ハウジングから延びている切削要素であって、選択的に回転及び並進させることのできる切削要素と、
アダプタであって、前記外科用装置を選択的に取り外し可能に受け入れ、前記外科用装置が前記アダプタから独立して動くことのないように前記アダプタに固定するように構成されているアダプタと、を備えている、外科用システム。
【請求項２】
前記外科用装置の一部を受け入れ、前記アダプタと協働して前記外科用装置を前記アダプタに固定するクレードルトップを更に備えている、請求項２に記載のシステム。
【請求項３】
前記アダプタは、前記クレードルトップの底部分を受け入れる基部と、前記基部から上向きに延びている壁部分と、を含んでいる、請求項３に記載のシステム。
【請求項４】
前記クレードルトップは、前記アダプタの前記基部の一部に形成されているラッチ部材と協働し、前記クレードルトップを前記アダプタに選択的に取り外し可能に固定するラッチを更に備えている、請求項４に記載のシステム。
【請求項５】
前記アダプタは、選択的に動かすことができるステージに前記アダプタを固定するように形成されている、少なくとも１つの取付穴を更に含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
導入器ハブと導入器カニューレを備えた導入器アッセンブリを更に備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記導入器アッセンブリは、前記導入器アッセンブリが前記アダプタから独立して動くことのないように、前記アダプタの一部に取り外し可能に固定されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記導入器アッセンブリは、前記アダプタの基部から上向きに延びている前記アダプタの壁部分に固定されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記導入器ハブは、前記外科用装置の切削要素の一部を導入することによって選択的に開くことのできる、常閉型のシールを含んでいる、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
動力と陰圧を前記外科用装置に供給するコンソールを更に備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記外科用装置によって切除された組織検体を受け入れるための、前記外科用装置に作動的に接続されている組織回収キャニスタを更に備えている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記組織回収キャニスタは、前記外科用装置から遠隔に配置され、吸引ラインによって前記外科用装置に作動的に接続されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記吸引ラインの一端は、前記外科用装置の部分に接続されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記外科用装置に作動的に接続されている回転子を更に備えており、前記回転子は、前記切削要素を位置決めするように選択的に回転可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記切削要素の位置を示す回転表示器を更に備えている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記回転表示器は、前記回転子と共に回転する表示を有する内側部分が露出されるように、前記外科用装置の前記ハウジングの一部に形成された窓部である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記外科用装置に作動的に接続されている遠隔弁を更に備えており、前記遠隔弁は、前記外科用装置の前記切削要素を操作するように選択的に作動させることができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
流体を前記切削要素に送達するための流体経路を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
トロカールホルダとトロカールを更に備えており、前記トロカールホルダは、前記トロカールを位置決めするように前記アダプタと選択的に取り外し可能に係合させることができる、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記トロカールは、前記トロカールホルダとの係合を選択的に解除されることができる、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
近位端と遠位端を有する外科用装置において、
ハウジングと、
前記遠位端で、前記ハウジングから延びている切削要素であって、外側カニューレと内側カニューレを備えている切削要素と、
前記外側カニューレと係合しているスプールと、
前記内側カニューレと係合しているピストンと、
前記スプールと前記ピストンの間に配置されているばねと、を備えており、
前記スプールは、前記外側カニューレを前記遠位端に向けて並進させるように遠位方向に並進させられ、前記ピストンは、組織を切離するように前記内側カニューレを前記遠位端に向けて並進させる、装置。
【請求項２２】
前記ピストンは、前記内側カニューレを回転させるための回転モーターを備えている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記回転モーターは、空気圧モーターである、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記スプール及びピストンは、空気圧によって作動する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
空気圧によって作動する前記スプールとピストンの並進運動を制御するための遠隔弁を更に備えており、前記遠隔弁は、圧力を提供して前記空気圧式スプールとピストンを動かし前記スプールとピストンを発射準備位置に入れるように、第１位置で選択的に作動させることができ、前記遠隔弁は、圧力を抜いて前記空気圧式スプールと内側カニューレを発射位置へ動かすように、第２位置で選択的に作動させることができる、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記スプールとピストンを所定の時まで前記発射準備位置に保持する保持機構を更に備えている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
流体を前記切削要素に送達するための流体経路を更に備えている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２８】
前記外側カニューレは、前記ハウジングに対して回転させることができる、請求項２１に記載の装置。
【請求項２９】
前記ハウジングは、前記外側カニューレの前記組織受け入れ孔の半径方向位置を確認するための表示器を含んでいる、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記表示器は、視覚的フィードバック又は触覚的フィードバックの何れか一つとして構成されている、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記ハウジングの一部を受け入れるクレードルを更に含んでいる、請求項２１に記載の装置。
【請求項３２】
前記切削要素と吸入ラインとに作動的に接続されている回転子を更に含んでおり、前記回転子は、少なくとも前記吸入ラインの捩れを制限するように回転自在である、請求項２１に記載の装置。
【請求項３３】
前記内側カニューレと作動的に接続されている回収ポートを更に備えており、前記回収ポートは、前記切削要素により切除された組織を受け入れる、請求項２１に記載の装置。
【請求項３４】
前記内側カニューレと前記外側カニューレの間に位置する間隙に流体を提供するための流体ポートを更に備えている、請求項２１に記載の装置。
【請求項３５】
前記ピストンと前記スプールの間に配置され、前記ピストンと前記スプールに作動的に接続されているばねを更に備えており、前記ばねは、前記外側カニューレを発射位置に入れるために前記スプールを前記遠位端に向けて並進させ、前記ピストンを後退位置へ押圧して前記組織孔を開いた状態にする、請求項２１に記載の装置。
【請求項３６】
外科用装置を位置決め用ステージに固定するためのアダプタにおいて、
遠位端と近位端によって画定されている本体部材を備えており、
前記本体部材は、前記アダプタを位置決め用ステージに選択的に固定するための少なくとも１つのコネクタ要素を含んでおり、
前記本体部材の前記遠位端と前記近位端のうち一方は、外科用装置の一部を前記本体部材に固定するための取付部材を更に含んでいる、アダプタ。
【請求項３７】
前記少なくとも１つのコネクタ要素は、締結要素を受け入れるための１つ又はそれ以上の穴を含んでいる、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項３８】
前記本体部材を貫通して配置されている１つ又はそれ以上の穴を更に含んでおり、前記穴は、外科用装置を前記アダプタに配置するための設置用ピンを受け入れるようになされている、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項３９】
前記１つ又はそれ以上の穴は、細長いスロットを含んでいる、請求項３８に記載のアダプタ。
【請求項４０】
前記本体部材の側縁に沿って配置されているレールを更に備えており、前記レールは、外科用装置の一部に嵌合する形状である、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項４１】
前記取付部材は、前記本体部材の前記近位端に配置されている、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項４２】
前記取付部材は、外科用装置のラッチタングを協働的に受け入れるためのラッチ溝を含んでいる、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項４３】
前記ラッチ溝は、上向きに延びているランド部分により画定されている、請求項４２に記載のアダプタ。
【請求項４４】
前記上向きに延びているランド部分の上縁は斜角が付けられている、請求項４３に記載のアダプタ。
【請求項４５】
前記近位端と前記遠位端のうち一方の、前記取付部材とは反対側に配置されている上向きに延びている壁部分を更に含んでいる、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項４６】
前記上向きに延びている壁部分は、取付柱を更に含んでいる、請求項４５に記載のアダプタ。
【請求項４７】
前記本体部材の一部に形成されているスロットを更に備えており、前記スロットは、前記本体部材の長さに対して横方向に延びている、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項４８】
導入器カニューレと、前記本体部材の一部に協働的に係合する保持機構と、を備えた導入器アッセンブリを更に備えている、請求項３６に記載のアダプタ。
【請求項４９】
前記導入器アッセンブリは、導入器ハブを更に備えており、前記導入器カニューレは、前記導入器ハブに接続されている近位端と、開口している遠位端と、を含んでいる、請求項４８に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５０】
前記導入器ハブには、常閉型の弁が配置されている、請求項４９に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５１】
前記保持機構は、一対の選択的に解放可能なクリップ部材を含んでいる、請求項４８に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５２】
前記導入器アッセンブリの前記保持機構は、上向きに延びている壁部分の取付柱に接続されている、請求項４８に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５３】
前記導入器アッセンブリの前記取付機構は、前記導入器ハブの下方に配置されている、請求項４８に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５４】
トロカールホルダアッセンブリを更に備えており、前記トロカールホルダアッセンブリは、トロカールホルダとトロカールを更に備えており、前記トロカールホルダは、前記トロカールが前記導入器カニューレと軸方向に整列するように、前記本体部材の一部と選択的に嵌合することができる、請求項４８に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５５】
前記トロカールホルダは、前記トロカールを受け入れる少なくとも１つの座部を更に備えている、請求項４８に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５６】
前記トロカールホルダは、前記トロカールを前記少なくとも１つの座部内に固定する保持機構を更に備えている、請求項５５に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５７】
前記トロカールホルダは、前記本体部材の外縁に摺動可能に係合する一対の溝を更に含んでいる、請求項５４に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５８】
前記本体部材に対する前記トロカールアッセンブリの軸方向運動が防止されるように前記トロカールホルダアッセンブリを前記本体部材に摩擦固定する係合部材と、作動すると前記トロカールホルダアッセンブリを前記本体部材から解放する、選択的に作動可能な解除部材と、を更に備えている、請求項５４に記載のアダプタアッセンブリ。
【請求項５９】
外側カニューレを含む外科用システムを使用する方法において、
外科用装置をアダプタに取り外し可能に取り付ける段階と、
前記アダプタをステージに固定する段階と、
前記外科用装置の前記外側カニューレを体内の目標部位に向けて挿入するように、前記外科用装置とアダプタを所定の位置に配置する段階と、
前記外科用装置の前記外側カニューレを前記目標部位へ発射する段階と、
前記外科用装置を使用して、少なくとも１つの組織検体を採取する段階と、
前記組織検体を前記外科用装置から捕集する段階と、から成る方法。
【請求項６０】
前記外側カニューレの一部を導入器カニューレ内に設置する段階を更に備えており、前記導入器カニューレは、前記目標部位への経路を提供するように作用する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記導入器カニューレの部分は、前記外側カニューレの一部を前記導入器カニューレ内に設置する段階に先立ち、前記アダプタに取り付けられる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記外側カニューレを発射させる段階は、前記外科用装置から離間されている遠隔発射機構を起動させることによって実行される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記外科用装置の前記外側カニューレを発射させる段階に先立ち、前記外側カニューレを発射前位置に入れて発射準備させる段階を更に含んでいる、請求項５９に記載の方法。
【請求項６４】
前記外側カニューレを発射準備させるように及び前記外側カニューレを発射させるように遠隔弁を起動させる段階を更に備えている、請求項６３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、バイオプシー器具及びバイオプシーを行う方法に関する。特に、本開示は、１回の刺入で数個の組織検体を摘出するための使い捨て式バイオプシー装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳癌の診断と治療では、疑わしいしこりから複数の組織検体を摘出することが必要である場合が多い。疑わしいしこりは、普通、視診、心悸亢進、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波画像、又は他の検出法が関わる予備検査中に発見される。この予備検査で疑わしいしこりが発覚すると、それが悪性か良性かを判定するためにバイオプシーを行うことによってしこりを評定しなくてはならない。乳癌、また他の形態の癌であっても、早期に診断を下せれば、癌細胞が身体の他の部分に広がるのを防ぎ、究極的には致命的な結果を防ぐことができる。
【０００３】
乳房のバイオプシーは、例えば、観血的処置又は経皮的方法の何れかによって施行することができる。観血的外科バイオプシー処置では、先ず、Ｘ線又は超音波の様な視覚化技法を使用しながらワイヤーループを挿入することによって病変部の位置測定を行うことが必要になる。次に、患者は手術室に運ばれ、そこで乳房に大きな切開が入れられ、ワイヤーループを取り囲んでいる組織が摘出される。この処置は、乳房の組織に深刻な外傷をもたらし、外観が損なわれる結果になったり、患者が回復するのに相当な時間を要したりする場合が多い。そのせいで、往々にして、患者は自らが必要とする医療を受けることを思いとどまることもある。観血的技法は、経皮的方法と比べると、検体採取部位の感染と出血の危険性が高くなる。これらの不都合のせいで、経皮的方法が好まれる場合が多い。
【０００４】
経皮的バイオプシーは、細針吸引バイオプシー又はコアバイオプシーの何れかを、超音波、マンモグラフィー（Ｘ線）、ＭＲＩ、ＰＥＴ、ＣＴ、テラヘルツ技術などの様なリアルタイム視覚化技法と併用して施行されている。細針吸引には、吸引針を使用して少数の細胞を摘出することが伴う。次いで、細胞のスミアが細胞学的技法を使用して分析される。細針吸引は、観血的処置より侵襲性が低いが、分析には少量の細胞しか利用できない。加えて、この方法では、癌が発見された場合に癌の進行段階のより徹底した評価を提供することができる組織の病理学的評価を考慮していない。対照的に、コアバイオプシーでは、より大きな組織片を組織の構造を破壊することなく摘出することができる。その結果、コアバイオプシーの検体は、より包括的な組織学的技法を使用して分析することができ、これにより癌の進行段階を示すことができる。病変部が小さい場合は、コアバイオプシー法を使用して、しこり全体を摘出してもよい。これらの理由からコアバイオプシーが好まれ、より詳細な像を疾患の進行及びタイプの病理検査によって構築することができるようにと、コアバイオプシー法へ向かう傾向が見られた。
【０００５】
最初のコアバイオプシー装置は、組織の栓子を得るために乳房に挿入される尖った刃先を有する中空管から構成されたばね前進式「Tru-Cut」様式であった。この装置は、幾つかの不都合を呈した。第１に、時として装置が検体を摘出し損ない、追加の刺入が必要になることがあった。これは、概して、組織が検体採取用ノッチの中へうまく脱出できないことが原因であった。第２に、１回検体を採る毎に装置を刺入し抜去する必要があり、従って、病理検査に十分な組織を入手するためには数回刺入する必要があった。
【０００６】
その次に、バイオプシー部位に１回刺入するだけで複数の組織検体を摘出できる陰圧補助コアバイオプシー装置が開発された。陰圧補助コアバイオプシー装置の或る例では、組織を穿刺するための尖った端部を有する外側穿刺針を含んでいる、管の中に管を配した設計を取り入れている。外側管は、組織を受け入れるための開口を有している。内側管は、外側管内に摺動式に配置されており、外側カニューレの開口の中へ脱出してきた組織を切り取る働きをする。組織を外側カニューレの開口の中へ引き入れるのに陰圧が使用されている。
【０００７】
陰圧補助コアバイオプシー装置は、手持ち式（超音波と共に使用）と定位固定式（Ｘ線と共に使用）が利用可能である。定位固定装置は、病変部の位置を突き止め刺入用の針を位置決めする定位固定ユニットに取り付けられている。定位固定装置を使用したバイオプシーの前処置では、患者は台にうつ伏せになり乳房を台の開口から突き出させる。次に乳房は２枚のマンモグラフィープレートによって圧迫され動けなくされる。マンモグラフィープレートは、画像を作成し、作成された画像はリアルタイムで定位固定ユニットに伝えられる。すると、定位固定ユニットは、バイオプシー装置に信号を送り、施行者による病変部への刺入に備えて装置を位置決めする。
【０００８】
対照的に、手持ちモデルを使用した場合、乳房は不動にされない。それどころか、患者は仰向けになり、医師が超音波装置を使用して病変部の位置を突き止める。医師は、この時、手持ち式バイオプシー装置と超音波装置を同時に操作しなければならない。
【０００９】
陰圧補助コアバイオプシー装置は、バイオプシー装置の分野では進歩を示したとはいえ、現在市場に出回っている装置の中には幾つかの不都合が依然そのままになっているものもある。例えば、現在のバイオプシー装置を使用した場合、医師は組織の切離において多大な困難に遭遇している。一例を挙げると、内側カッターは、往々にして組織を完全に切離するのに失敗することがある。内部切削針を引き抜いて組織検体が無ければ（ドライタップ）再刺入が必要になる。上述の陰圧補助コアバイオプシー装置の場合、内側カッターを１回前進させて組織の完全な切離がうまくいかなかったら、内側カッターの２回目の前進が必要になる。この様な場合、処置が長引くことになり、組織への外傷、そして究極的には患者への外傷の量は、処置時間の長さに大いに影響されることから、このことは重大である。従って、組織を切り取ろうとする際、毎回首尾よく完全に切り取ることができるようにすることによって、処置時間をできる限り短縮することが患者の最大の利益になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
以上の不都合を鑑みて、血液や体液で塞がれることなく陰圧を確実に印加する組織摘出装置の必要性が依然として存在する。利便性を最大化しながら、生物学的有害物質への暴露と洗浄時間の両方が有意に最小化されるように、完全に使い捨て式になった組織摘出装置の必要性も依然として存在する。更に、組織を切り取る際に何度も試行を重ねる必要なく最大量の組織を完全に切離する組織摘出装置の必要性も依然として存在する。また、複数の画像化法に対応できる組織摘出装置の必要性も依然として存在する。最後に、使い易く、使用時に外科医に負担を強いず、但し、バイオプシー施行対象の病変部への十分なアクセスを提供するバイオプシー組織摘出装置の必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
外科用装置が開示されている。外科用装置は、ハウジング、切削要素、スプール、ピストン、及びばねを備えている。切削要素は、ハウジングの遠位端で、ハウジングから延びている。切削要素は、外側カニューレと内側カニューレを備えている。スプールは、外側カニューレと係合している。ピストンは、内側カニューレと係合している。ばねは、スプールとピストンの間に配置されている。スプールは、外側カニューレを遠位端に向けて並進させるように、遠位方向に並進する。また、ピストンは、組織を切離するために、内側カニューレを遠位端に向けて並進させる。
【００１２】
本発明の上記及び他の特徴と利点は、以下の詳細な説明及び付随の特許請求の範囲を添付図面を併せて参照することにより明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本開示の代表的な実施形態による外科用装置の斜視図である。
【図１Ａ】図１の外科用装置と共に使用するための外科用システムの概略図である。
【図１Ｂ】図１の外科用装置の遠位端の代わりの実施形態の拡大図である。
【図２】外科用装置の一部の、図１の線２−２に沿う断面図である。
【図３】図１に示されている外科用装置の斜視断面図である。
【図４】図１の外科用装置の外側カニューレの発射準備位置（上）と発射位置（下）での断面図である。
【図５】異なる長さの導入器カニューレの側面図を示している。
【図６Ａ】異なる長さの導入器カニューレを使用し図４に示されている外側カニューレに形成されている検体採取用孔を通して組織を脱出させたところの断面図を示している。
【図６Ｂ】異なる長さの導入器カニューレを使用して組織が切除されたところの断面図を示している。
【図７】図１の外科用装置の断面図である。
【図７Ａ】図７の円で囲まれた区域７Ａから取った外科用装置の前部の部分拡大断面図である。
【図７Ｂ】図７の円で囲まれた区域７Ｂから取った外科用装置の中央区間の部分拡大断面図である。
【図７Ｃ】図７の円で囲まれた区域７Ｃから取った外科用装置の後部の部分拡大断面図である。
【図７Ｄ】図７に示されているシールの断面図である。
【図７Ｅ】図１の外科用装置と共に使用される回転子の斜視図である。
【図７Ｆ】図７Ｅの回転子の断面図である。
【図７Ｇ】図７Ｅの回転子と共に使用するための陰圧アタッチメントの斜視図である。
【図８Ａ】導入器ハブの断面図である。
【図８Ｂ】図１の外科用装置と共に使用するための導入器システムの断面図である。
【図８Ｃ】導入器システム、導入器カニューレ、及び導入器ハブの部分断面図である。
【図９Ａ】図１の外科用装置と共に使用するためのアダプタの斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａのアダプタの側面図である。
【図９Ｃ】図１の外科用装置と共に使用するためのトロカールホルダの斜視図である。
【図９Ｄ】図９Ｃのトロカールホルダの側面図である。
【図９Ｅ】図９Ｃのトロカールホルダと図９Ａのアダプタの斜視図である。
【図９Ｆ】図９Ｅのトロカールホルダとアダプタの側面図である。
【図９Ｇ】図９Ｅのトロカールホルダとアダプタの側面図であり、トロカールは、トロカールホルダ内に配置されている。
【図９Ｈ】導入器が図９Ａのアダプタに取り付けられている状態の斜視図である。
【図９Ｉ】圧迫時の乳房の側面図である。
【図１０Ａ】空気圧モーターの斜視断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの空気圧モーターの側面断面図である。
【図１１Ａ】或る実施形態による遠隔弁の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１の外科用装置と共に使用するための管材配列での図１１Ａの遠隔弁の斜視図である。
【図１２Ａ】発射準備位置にある遠隔弁の断面図である。
【図１２Ｂ】中間位置にある遠隔弁の断面図である。
【図１２Ｃ】発射位置にある遠隔弁の断面図である。
【図１３Ａ】発射準備位置にある遠隔弁の代わりの実施形態の断面図である。
【図１３Ｂ】発射位置にある遠隔弁の代わりの実施形態の断面図である。
【図１４】発射位置で内側カニューレが後退した状態の、図１の外科用装置の断面図である。
【図１５】発射位置で内側カニューレが前進した状態の、図１の外科用装置の断面図である。
【図１６】図１の外科用装置を使用するための一般的なプロセスフローを示している。
【図１７】図９のトロカールホルダと図１の外科用装置を使用するための一般的なプロセスフローを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図面を参照すると、例示的な実施形態が詳細に示されている。図面は実施形態を表してはいるが、必ずしも縮尺を合わせているわけではなく、或る実施形態の画期的な態様をより分かり易く例示し説明するために、或る特定の特徴が誇張されていることもある。更に、ここに説明されている実施形態には、余すところなく説明しようという意図も、また別に本発明を図面に示され以下の詳細な説明に開示されている厳密な形態と構成に限定又は拘束しようという意図もない。
【００１５】
乳房バイオプシーに使用される組織摘出装置は、位置決め用の定位固定台に取り付けられている。患者の組織摘出目標区域（例えば、乳房）は、組織摘出装置との関係において不動化される。定位固定台は、バイオプシー装置又は何れの他の装置でも、既知の目標区域に正確に位置決めできるようにする。更に、定位固定台は、確認のための既知の位置の視覚化、又は三次元位置の今後の分析及び／又は治療手段の提供を可能にする。多くの場合、組織摘出装置は、以下及び図面に詳細に説明されている様な外科用装置である。
【００１６】
本装置は、外科用装置を定位固定台の様な位置決めシステムに取り付けるためのアダプタを含んでいてもよい。しかしながら、外科用装置は、他の位置決めシステムと共に使用することもできる。その様な場合、アダプタは、位置決めシステムと外科用装置の両方に係合するように構成されていてもよい。一例として、装置は、Lorad（登録商標）ブラケットを使用してLorad（登録商標）台に取り付けられてもよい。
【００１７】
外科用装置に位置決めシステムが据え付けられている場合、位置決めシステムを動かせば組織検体の正確な摘出が行える。加えて、外科医は、更に、目標区域を識別し、その上で外科用装置を正確に位置決めして目標区域の組織を摘出するために、１つ又は多くの視覚化システム（即ち、画像化法）を使用してもよい。画像化法には、例えば、ＭＲＩ、ＰＥＴ、ＣＴ、超音波、テラヘルツ技術などが含まれる。位置決めシステム及び外科用装置を手動又は自動で動かすために、目標区域の位置が確定され、その位置が記録される。
【００１８】
導入器カニューレは、目標位置までの経路を提供するため、１つの例では患者の組織を穿刺する別体の「スタイレット」を使用して、患者体内へ配置及び挿入される。スタイレットは、導入器カニューレに挿通され、導入器カニューレと共に患者体内へ進められるわけであるが、経路作成後は導入器カニューレから取り出される。導入器カニューレには、次いで、外科用装置が挿通されて、目標部位への経路に入れられる。外科用装置が配置されると、その結果、外科用装置の一部である装置の組織切削部分が患者体内で目標部位に近接して配置される。外科用装置の鈍先端の実施形態では、ひとたび外科用装置が経路内に配置されると、装置はいつでも組織検体を切除できる態勢にある。
【００１９】
トロカール先端を有する別の実施形態では、導入器カニューレは、外科用装置の外側カニューレに外挿されてもよい。外科用装置のための経路を作成するのにトロカール先端が使用されてもよい。代わりに、上述のように、スタイレットを使用することもできる。患者体内に挿入されると、次に、組織切削部分が目標部位までの最終距離に向けて発射（ｆｉｒｅｄ）され、組織が切除される（即ち、患者から切離して摘出される）。切除された組織は、予想される病態の診断に使用されてもよいし、組織を減量させて目標区域をそっくり摘出できるようにしてもよい。
【００２０】
外科用装置は、使用時に、例えば、遠隔弁を使用することによって起動させてもよい。もう１つの例では、外科用装置は、組織切削部分を患者体内へと最終位置へ向けて発射する場合は遠隔弁を使用して操作され、バイオプシー機能を果たさせる場合はコンソールペダルが使用されている。
【００２１】
組織が摘出される前、その間、又はその後に、１つ又はそれ以上の治療手段を目標部位に導入してもよい。その様な治療手段には、近接照射療法及び他の補助治療手段（例えば、組織アブレーション、組織加温、組織凍結、組織への化学薬品添加、外部ビームによるＨＩＦＵ療法、間質ＨＩＦＵ療法、電気穿孔療法、超音波穿孔療法、間質マイクロ波療法など）が含まれる。その様な補助治療手段の例は、Joseph L. Markによって２００６年１０月１７日に出願されている同時係属の米国特許出願第１１／５５０，２０９号「低侵襲性疾病療法のためのシステムと方法」に記載されており、その内容の全体は、参照により本明細書に包含される。
【００２２】
これより図面を参照してゆくが、図１は外科用装置１００を示している。外科用装置１００は、外側スリーブ１０２と、導入器カニューレ１０４と、回転子１０６を含んでいる。更に、外科用装置１００は、クレードルトップ１１４に位置決めされている。アダプタ１１２がクレードルトップ１１４をブラケット１１０に接続している。或る実施形態では、外科用装置１００は、外側スリーブ１０２、導入器カニューレ１０４、回転子１０６、及びクレードルトップ１１４を含めて使い捨てである。アダプタ１１２は、外科用装置１００の下方に配置されており（図７、図９Ａ、及び図９Ｅに関連付けて以下に詳しく説明する）、通常は、別の外科用装置１００と共に再使用するために位置決め台に取り付けられたままにされる。ラッチレバー１０８を操作すればクレードルトップ１１４をアダプタ１１２から解放することができる。外側スリーブ１０２は、外科用装置１００の内側の近位キャップ１２０と前方キャップ１２４の間の可動構成要素類とシール類を保持するために提供されているハウジングである。導入器カニューレ１０４は、導入器ハブ１２６に固定されており、同ハブは、切削要素１３２とアダプタ１１２を取り外し可能に取り付けている。処置時、導入器カニューレ１０４は、外科用装置１００を目標部位付近に挿入できるように配置される。外科用装置が配置されると、導入器カニューレ１０４の遠位端１３０で切削要素１３２が突き出る（ここでは、発射位置にある状態が示されており、図４に関連付けて以下に詳しく説明する）。１つの実施形態では、切削要素１３２は、最小限の損傷で組織を簡単に穿つように設計されているトロカール先端１３４も含んでいる。
【００２３】
代わりに、１つの実施形態では、切削要素１３２は、鋭利ではない（即ち、先端が尖っていない）鈍先端部（図１Ｂ参照）を含んでいてもよい。鈍先端の実施形態、これは概ね半球状の形状を含んでいてもよく、これなら、関心部位が圧迫装置の裏プレートに近接していて、トロカール先端だと（図９Ｉに見られるように）遠くに伸びすぎて乳房の挿入点とは反対側から出てしまうかもしれない場合に好都合である。鈍先端部を有する切削要素１３２の使用については、図９に関連付けて以下に更に詳しく説明してゆく。
【００２４】
次に図１Ａを参照すると、外科用装置１００と共に使用するための外科用システム１９２の概略図が示されている。外科用システム１９２は、コンソール１９４、遠隔弁８００、ユーザー１９６、及び外科用装置１００を含んでいる。ユーザー１９６は、普通は、外科医であり、コンソール１９４、遠隔弁８００、及び外科用装置１００のそれぞれを制御することができる。コンソール１９４は、空気圧と陰圧に加え制御論理も外科用装置１００に提供する。外科用装置１００は、（遠位端がトロカール先端になっている実施形態では）カニューレ発射で患者の緊張が高まっている時は、主として、ユーザー１９６によって遠隔弁８００で制御され、同弁は外科用装置１００とコンソール１９４の間に設置されているのが好都合である。
【００２５】
図１に戻るが、外科用装置には、生理食塩水ライン１５４、発射ライン１５２、モーターライン１５０、及びバイオプシーライン１５６が取り付けられている。ライン１５０−１５６は、外科用装置１００を制御するための制御コンソール（図示せず）にも取り付けられている。クレードルトップ１１４は、生理食塩水ライン１５４、発射ライン１５２、モーターライン１５０、及びバイオプシーライン１５６の内部アタッチメントを受け入れ、固定し、覆うハウジングである。クレードルトップ１１４は、プラスチック又は他の適した材料で作ることができる。図示の代表的な実施形態では、ブラケット１１０は、「Fisher」様式のブラケットとして構成されており、ねじでアダプタ１１２に取り付けられている。図示のブラケット１１０は、取付ホイール１４２を回すことによって定位固定台に係合又は係合解除される。しかしながら、ブラケット１１０は、外科用装置を他の外科用台と共に使用できるようにする他の適した構成であってもよいと考えられる。
【００２６】
回転子１０６は、切削要素１３２に陰圧を提供するために陰圧ラインを取り付ける取付具１４０を含んでいる。切削要素１３２の回転位置を表す回転表示器１２２が設けられていてもよい。回転表示器１２２は、回転子１０６と共に回転する表示を有している内側部分が露出されるように外側スリーブ１０２を切り抜いた窓である。概して言えば、回転子１０６がユーザーによって回された時、切削要素１３２の回転位置が回転表示器１２２によって示される。通常は、回転表示器１２２には、時計の文字盤と同様のやり方で切削要素１３２の位置を表す数字が示されている。例えば、回転表示器１２２の表示は、１時から１２時までの様な数字を含んでいてもよい。こうすれば、外科医は、回転表示器１２２を見れば切削要素１３２の回転位置を瞬時に直観的に判断することができる。更に、回転表示器１２２は、視認性が高く、切削要素１３２の角度位置を判断するのに特別な訓練を要しない。代わりに、切削要素１３２の位置を表示する回転表示器１２２にはどんな表示を使用してもよい。
【００２７】
外科用装置１００の構成要素は、回転子１０６を回転させるのに、施行者（例えば、外科医）に過剰な負担が課されないように構成されている。よって、回転子１０６と、必然的に検体採取孔２５０（図４参照）を含んでいる切削要素１３２とを回すのに必要なトルクは低い。よって、回転子１０６と切削要素１３２を回すには、低い把持力と低いトルクで済む。低いトルクしか必要でないことは、一部には、内部構成要素の浮動Ｏリング設計（図７Ｄに関連付けて以下に詳しく説明する）、カップシール設計、又は両者の組み合わせのおかげである。
【００２８】
図２は、導入器カニューレ１０４の図１の線２−２に沿う断面図である。示されている様に、外側カニューレ１６０と内側カニューレ１６２は、導入器カニューレ１０４内に配置されている。切削要素１３２（図１参照、図６に関連付けて以下に詳しく説明する）は、外側カニューレ１６０と内側カニューレ１６２を含む、管に管を入れた配列である。組織を切離する時、内側カニューレ１６２の検体採取内腔１６６では内部から陰空が引かれ、体液と組織が持ち去られ、取付具１４０の所で吐き出されて組織フィルタ容器に回収される。更に、外側カニューレ１６０と内側カニューレ１６２の間の間隙１６４を通して生理食塩水又は他の治療薬を目標部位に導入することもできる。
【００２９】
図３は、図１に示されている外科用装置１００の斜視断面図である。保持用ねじ１７０がブラケット１１０をアダプタ１１２に接続している。ユーザーが取付ホイール１４２を回せば、ブラケット１１０を位置決めシステム又は定位固定台に締め付けることができる。しかしながら、ブラケット１１０は、外科用装置１００の随意的構成要素である。よって、アダプタ１１２は、位置決めシステム又は定位固定台に直接取り付けられていてもよく、その場合は、従ってアダプタは外科用装置１００を受け入れることができるようになっている。ブラケット１１０が使用されている場合、ブラケット１１０には設置用ピン１７２が取り付けられており、保持用ねじ１７０と共に、ブラケット１１０に対してアダプタ１１２を設置するのに使用される。アダプタ１１２は、設置用ピン１７２上に確実に設置される。保持用ねじ１７０がアダプタ１１２と密に係合すると、２つの部品は固着される。よって、ブラケット１１０が動かされると（通常は、可動台に取り付けられている）、アダプタ１１２と外科用装置１００も一体に動く。
【００３０】
外科用装置１００自体は、ラッチレバー１０８を引き上げ、それによりラッチ１８０を外すことによりアダプタ１１２から係合を解くことができる（図７Ｃに関連付けて以下に詳しく説明する）。普通に使用している場合は途中でアダプタ１１２を位置決めシステム又は定位固定台から取り外すことはせず、複数の外科用装置１００を取り付け、使用し、また他の患者用に新しい外科用装置１００と交換してもよい。
【００３１】
外側スリーブ１０２内には内側本体１９０が収納されており、その中に外科用装置１００の可動要素が収容されている。内側本体１９０内で、外科用装置１００は、内側カニューレ１６２（図２参照、図３には符号表示無し）に固定接続されている空気圧モーター２００を更に含んでいる。概観を述べれば、空気圧モーター２００は、内側本体１９０内を横走（ｔｒａｖｅｒｓｅ）し、内側カニューレ１６２をその軸に沿って動かすピストンの役目を果たす（図１４と図１５に関連付けて以下に詳しく説明する）。更に、空気圧モーター２００は、組織切り取り行為の向上を図るために、内側カニューレ１６２を回転させる。内側カニューレ１６２の横走と回転は共に流体圧力（例えば、空気圧）を使用して実行され、それについては図１４と図１５に関連付けて以下に詳しく説明する。
【００３２】
外側カニューレ１６０にはスプール２０２が接続されている。スプールは、図４に関連付けて以下に詳しく説明されている様に、外側カニューレ１６０を発射させたり後退させたりする。スプール２０２は、ばね力を介して内側本体１９０内で遠位方向に横走し、その結果、外側カニューレ１６０が導入器カニューレ１０４内で遠位方向に横走する（図１４と図１５に関連付けて以下に詳しく説明する）。スプール２０２は、近位方向には空気圧を使用して横走させる。
【００３３】
流体圧力は、外側スリーブ１０２に沿った、バイオプシーポート２１０、モーター吸気ポート２１２、及び発射ポート２１６の各位置で選択的に提供される。それぞれのポート２１０、２１２、２１６の働きについては、図７−図７Ｃに関連付けて以下に詳しく説明する。概して言えば、発射ライン１５２が発射ポート２１６に接続されており、モーターライン１５０がモーター吸気ポート２１２に接続されており、バイオプシーライン１５６がバイオプシーポート２１０に接続されている。
【００３４】
取付具１４０は、遠隔組織回収キャニスタ（図１１Ｂ参照）又は他の組織回収システムへ通じている管材に接続するのに使用されるにかわ接着剤受け部２２０又はあご部を含んでいる。内側カニューレ１６２に陰圧が印加されると、切除組織は、内側カニューレ１６２の中を通ってその長さを切削要素１３２から管材そして上で言及した遠隔組織回収キャニスタまで引かれてゆく。適した回収キャニスタ及びフィルタ媒体の一例が、Joseph L. Markらによって２００５年１２月１６日に出願されている同時係属の米国特許出願第１１／１３２，０３４号「選択的に開放可能な組織フィルタ」に記載されており、その内容の全体が、参照により本明細書に包含される。
【００３５】
図４は、発射準備（ｃｏｃｋｅｄ）位置２４０（上図）と発射（ｆｉｒｅｄ）位置２４２（下図）にある外側カニューレ１６０の断面図を示している。最初に目標部位付近に配置する場合には、外側カニューレ１６０を発射準備位置２４０に挿置した導入器カニューレ１０４が使用される。目標部位の位置が、通常は上で論じられている画像化法を使用して突き止められると、外側カニューレ１６０が速やかに遠位方向に発射位置２４２まで突き出される。外側カニューレ１６０を目標部位に素早く突き出させることによって、組織はトロカール先端１３４できれいに切り取られ、目標組織は動かされも押されもせず、実質的に損傷を受けることもない。外側カニューレ１６０が発射位置２４２にある時は、検体採取孔２５０も目標部位に位置している。図１に関連付けて述べた様に、回転子１０６を回転させれば切削要素１３２の一部である検体採取孔２５０も回転することになる。こうすれば、外科医は、どの角度方向から検体採取することもできるし、複数位置で組織を切除することもできる。明解さを期して内側カニューレ１６２は図示していないが、図６Ａと図６Ｂに関連付けて詳しく説明する。
【００３６】
図５は、第１の導入器カニューレ２６０と第２の導入器カニューレ２６２を含む、異なる長さの導入器カニューレ１０４（図１に図示されている）の側面図を示している。第１の導入器カニューレ２６０は、所定の長さＬ１を有している。第２の導入器カニューレ２６２は、全体的により長く、所定の長さＬ２を有している。導入器カニューレ２６０又は２６２が外科用装置１００に取り付けられた時、遠位端２７２、２８０は、外科用装置１００から遠ざかる方向にカニューレそれぞれの長さＬ１とＬ２に基づく異なる距離だけ延びている。異なる長さの導入器カニューレを提供することにより、異なる孔長さを作り出すことができる。
【００３７】
図６Ａは、異なる長さの導入器カニューレ２６０と２６２を使用し検体採取用孔２５０を通して組織を脱出させたところの断面図を示している。長さＬ１を有する第１の導入器カニューレ２６０を使用している実施形態２６８では、遠位端２７２は、検体採取孔２５０の上に極僅かしか突き出ていない。内側カニューレ１６２に陰圧が引かれると、第１の量の組織２７４が検体採取孔２５０を通って脱出するが、この時、組織は実質的に導入器カニューレ２６０によって妨げられない。
【００３８】
第２の実施形態２７０では、長さＬ１より長い長さＬ２を有する第２の導入器カニューレ２６２が使用されている。外側カニューレ１６０に沿う距離は一定であるため、第２の導入器カニューレ２６２では、遠位端２８０が部分的に検体採取孔２５０の上に突き出て検体採取孔２５０のサイズを縮小する効果を発揮しており、その結果、外側カニューレ１６０に進入してくる脱出組織２８２の体積は小さくなっている。よって、外科医は、異なる長さの導入器カニューレ２６０、２６２を使用することで検体採取孔２５０へのアクセスを選択的に制限することによって、外科用装置１００の有効な検体採取孔を確定することができる。導入器カニューレ１０４の長さは、検体採取孔２５０を一杯に開口しておく長さにすることもできるし、同長さは検体採取孔２５０を実質的に閉鎖するように設定してもよいし、或いはそれらの間の任意の長さで検体採取孔２５０の有効サイズを制御するようにしてもよいと考えられる。
【００３９】
理解されるように、組織の検体２７４／２８２の採取に先立ち、内側カニューレ１６２を検体採取孔２５０と実質的に面一になるように配置してもよい。しかしながら、（様々な要因によって異なるが）状況によっては、内側カニューレ１６２がこの位置にあれば、内側カニューレ１６２からの陰圧によって組織が切り取り行程前に検体採取孔２５０に引き入れられてしまうかもしれない。そして、そうなった場合、引き入れられた組織は内側カニューレ１６２と外側カニューレ１６０それぞれの間の間隙１６４を封じてしまい、それにより、カニューレ又は同様の直径の管材に在る組織にはどれも、陰圧による閉じ込め（ｖａｃｕｕｍ  ｌｏｃｋ）が引き起こされる可能性がある。よって、そうなった場合、切り出された組織は、内側カニューレ１６２を自由に通過することができなくなるかもしれない。
【００４０】
図６Ｂは、異なる長さの導入器カニューレ２６０と２６２を使用して組織が切除されたところの断面図を示している。第１の実施形態２６８と第２の実施形態２７０では共に、検体採取孔２５０を通って脱出している組織の切離を支援するため、内側カニューレ１６２を遠位方向に横走させて回転させている。第１の導入器カニューレ２６０を使用している第１の実施形態２６８では、大量の切除組織２８４が、内側カニューレ１６２内に在る。第２の実施形態２７０では、少量の切除組織２８６が、内側カニューレ１６２内に在る。切除された組織の体積の差は、検体採取孔２５０の有効サイズの大小や、その結果脱出した組織のサイズに関係している。よって、異なる長さの導入器カニューレ２６０、２６２を使用して、切除される組織のサイズ、及び患者体内に挿入させる装置の長さを調整してもよい。（例えば、２７０は、痩せた乳房の女性に使用できる「プチサイズ」孔である）。
【００４１】
図７は、図１の外科用装置１００の断面図である。外科用装置１００の内側構成要素の更なる詳細事項については、図示されている区域を拡大した図７Ａ−図７Ｃを参照されたい。一例を挙げると、モーター吸気ポート２１２は、モーター吸気口圧力溝３１４を介して内側本体１９０の内部に圧力を提供する。モーター吸気口圧力溝３１４と、印加圧力は、外側スリーブ１０２に取り囲まれている第１環状シール３１０と第２環状シール３１２を使用して、内側本体１９０の残り部分からシールされている。シール３１０、３１２は、一般的にはＯリングであり、浮動Ｏリングとして構成されている。その様な溝とリングシール設計は、図７Ｄに関連付けて以下に詳しく説明されている様に、バイオプシーポート２１０、モーター排気口２１４、及び発射ポート２１６にも適用されている。
【００４２】
図７Ａは、図７の円で囲まれた区域７Ａから取った外科用装置１００の前部の部分拡大断面図である。アダプタ１１２は、外科用装置１００を外科用装置１００の前面に沿って所定の位置に保持するための壁部分４０８を更に含んでいる。壁部分４０８は、ラッチレバー１０８と協働して外科用装置１００を保持する。更に、壁部分４０８は、導入器ハブ１２６のための取り付け点も提供している。導入器ハブ１２６はシール４１０を含んでおり、外側カニューレ１６０と内側カニューレ１６２は、同シールを貫いて突き出ている。加えて、導入器ハブ１２６は、壁部分４０８に係合しているハブスナップ留め要素４１２を有する下部分４１１を含んでいる。図７Ａに示されている様に、ハブスナップ留め要素４１２は、下部分４１１から延びており、延びて壁部分４０８にスナップ留めされている。ハブスナップ留め要素４１２は、壁部分４０８が導入器カニューレ１０４（導入器ハブ１２６に取り付けられている）と導入器ハブ１２６を所定の位置に保持することができるように、壁部分４０８に干渉するか、壁部分内へスナップ留めされるか、又は壁部分と選択的に係合するように構成することができる。
【００４３】
下部分４１１を壁部分４０８に近接して配置すると、導入器ハブ１２６とアダプタ１１２の位置が合う。更に、外科用装置１００がアダプタ１１２に選択的に取り付けられ、そして導入器ハブ１２６が所定の位置に納まると、アダプタ１１２、外科用装置１００、導入器ハブ１２６、遠位端１３０、及び切削要素１３２の相互間の位置合わせ及び配置が固定される。その様な位置合わせのおかげで、切削要素１３２をアダプタ１１２及び目標区域に対して正確に配置することができる。通常は、アダプタ１１２は、アダプタ１１２と外科用装置１００を正確に配置できるようにする位置決め台に連結されている。導入器ハブ１２６は、外科用装置がアダプタ１１２から係合を解かれアダプタ１１２から取り去られた時、導入器ハブ１２６が壁部分４０８に取り付けられた状態で残るように、壁部分４０８に、独立して取り付け可能になっていることに注目されたい。
【００４４】
第１シール４２０と第２シール４２２は、外科用装置１００からの圧力又は流体類の漏れが防止されるように外側カニューレ１６０に係合している。外側カニューレ１６０は、以下に説明されている様に他にもシールはあるが中でも第１シール４２０と第２シール４２２に対して、自身の軸に沿って摺動自在及び回転自在に動くことができる。生理食塩水ライン１５０は、外科用装置１００の前部分の付近でコネクタ４２４に係合している。コネクタ４２４は、生理食塩水チャネル４２６と係合しており、生理食塩水Ｏリング４２８によってシールされている。生理食塩水チャネル４２６は、更に第１シール４２０と第２シール４２２の間でシールされており、外側カニューレ１６０の周囲に生理食塩水が流れるようになっている。
【００４５】
外側カニューレ１６０が発射位置にある時（図６では遠位方向に並進した状態を図示）は、生理食塩水ポート４３０は、第１シール４２０と第２シール４２２の間まで進められている。よって、生理食塩水は、陰圧によって押し出され又は引かれて、生理食塩水ライン１５４を通り、コネクタ４２４、生理食塩水チャネル４２６を通ってゆくと、生理食塩水ポート４３０から外側カニューレ１６０に進入する。生理食塩水は、加圧下で、外側カニューレ１６０と内側カニューレ１６２の間の間隙１６４に沿って遠位方向に移動する（図２に関連付けて先に説明した）。生理食塩水は、孔２５０（図６に関連付けて先に詳しく示した）に到達すると、孔２５０を出て、設置状況にもよるが通常は目標部位で流れる。ここに論じられている様に、生理食塩水ライン１５４は、限定するわけではないが、生理食塩水、薬物、又は治療薬を含め、液類を目標部位に送達するのに使用されてもよい。１つの実施形態では、生理食塩水は生理食塩水ライン１５４に注入される。もう１つの実施形態では、生理食塩水は陰圧ラインからの陰圧を介して内側カニューレに引き入れられ生理食塩水ラインに戻されるように、閉鎖システムが使用されている。
【００４６】
図７Ｂは、図７の円で囲まれた区域７Ｂから取った外科用装置１００の中央区間の部分拡大断面図である。外側カニューレ１６０は、にかわ（又は他の適した接着剤、超音波溶接、挿入成形など）によってスプール２０２に固定して取り付けられている。よって、スプール２０２が動くと、外側カニューレ１６０も動く。スプール２０２には、ばねガイド４６０も取り付けられている。ばね４６２は、ばねキャビティ４６４内に着座しており、ばねガイド４６０は、ばねが圧縮される時のばね４６２の座屈を防ぎ、内側カニューレ１６２との干渉を防止する。図７Ｂに示されている様に、ばね４６２は、スプール２０２と空気圧モーター２００の間に圧縮されている。ばね４６２の機能については、図１４と図１５に関連付けて以下に詳しく説明する。
【００４７】
排気チャンバ４４０は、スプール２０２が前方へ動いた時に空気圧モーター２００が遠位方向に動けるようにする、内側本体１９０内の空き空間である。空気圧モーター２００が（モーター部分に圧力が流れることによって）活動状態になると、空気がモーター排気口２１４を通って出てゆくために流れが生まれる。更に、第１シール４５０と第２シール４５２が、モーター排気口からの空気圧が環状チャネル４５４を越えて逃げてゆくのを防止している。
【００４８】
遠位側で排気チャンバ４４０はシールされている。１つの実施形態では、カップシールが使用されている。もう１つの実施形態では、リング４４２がスプール２０２の環状溝４４４に内側カニューレシール４６８によって着座させられている。空気圧モーター２００のシール７５４が近位側で排気チャンバ４４０をシールしている。内側カニューレシール４６８は、生理食塩水の流れが機構に逆流するのを防いでおり、生理食塩水を外側カニューレ１６０の遠位端に向けて押し進める（図２と図７に関連付けて詳しく論じた）。
【００４９】
図７Ｃは、図７の円で囲まれた区域７Ｃから取った外科用装置１００の後部の部分拡大断面図である。ラッチ１８０は、アダプタ１１２の近位端に形成されているラッチスロット４７２に選択的に係合するラッチタング（ｔｏｎｇｕｅ）４７０を更に備えている。ラッチレバー１０８を引き上げると、ラッチタング４７０がラッチスロット４７２から係合を解かれ、ユーザーが外科用装置１００をアダプタ１１２から取り外せるようになる。ユーザーが空気圧モーター２００を遠位方向に動かしたい時（図１５に関連付けて詳しく説明する）は、空気圧をバイオプシーポート２１０から進入させてバイオプシーキャビティ８０８を満たす。シール７６２と内側カニューレシール７７２（図１０Ａ参照）は、圧力が遠位側から逃げるのを防ぎ、近位キャップ１２０のシール８１６、８１８は、圧力が近位側から逃げるのを防いでいる。よって、バイオプシーキャビティ８０８が加圧されると、空気圧モーター２００は、外科用装置１００内で遠位方向に並進する（例えば、動く）。
【００５０】
内側カニューレ１６２は、近位キャップ１２０の所でＯリング８１８によってシールされている。以上で論じられている様に、内側カニューレ１６２は空気圧モーター２００に接着されている（又は、他のやり方で固着されている）。よって、空気圧モーター２００を並進させると、内側カニューレ１６２も動く。Ｏリング８１８は、近位キャップ１２０とバイオプシーキャビティ８０８と内側カニューレ１６２の間のシールがなお維持されながらも、内側カニューレ１６２が動けるようにしている。更に、取付具１４０がＯリング８２０によってシールされている。取付具１４０の端部は、陰圧ラインの遠位端内にシールして受け入れられている。よって、陰圧ラインに陰圧が印加されると、陰圧は閉じ込められ、内側カニューレ１６２の検体採取内腔１６６（図２参照）を通って引かれ、組織と流体類が目標部位から取り出される。
【００５１】
図７に戻るが、排気ピストン３２０は、シール３２２を含んでおり、発射ポート２１６に係合する。排気ピストン３２０は、前方チャンバ４３４のスプール２０２より遠位側を脱気するのに使用されており、従って、必要時にスプール２０２が素早く動けるようになる。排気ピストン３２０は、更に、ピストンの頂部に、空気を通して加圧できるようにする小さい穴（図示せず）を含んでいる。スプール２０２より遠位側の開いたキャビティ内の圧力がピストンの底部側の圧力より大きくなると、排気ピストン３２０は発射ポート２１６から遠ざかる方向に動き、ガスが素早く排出されるようにする。この様にピストンの底部側の圧力が下がった状態は、遠隔弁の発射によって作り出される（図１１−図１３Ｂ参照）。
【００５２】
図７Ｄは、シール３１０の断面図である（図７も参照）。シール３１０は、内側本体１９０の外側で溝８３０の中に着座するカップシールである。代わりの実施形態では、シール３１０は、浮動Ｏリングとして構成されていてもよい。その様な或る実施形態では、横空間８３２と縦空間８３４が浮動Ｏリングを溝８３０内で動けるようにしている。
【００５３】
圧力が印加されると、シール３１０が溝８３０内で動いて、内側本体１９０と外側スリーブ１０２に対してシールする。シール３１０と浮動Ｏリングの実施形態は共に、内側本体１９０が過度の摩擦無しに外側スリーブ１０２内で回転できるようにしている。よって、ユーザーは、回転子１０６（図１参照）を使用して軽い力で切削要素１３２と内側本体１９０を回すことができる。シール３１０に加えて、シール３１２（図７参照）、４５０、４５２（図７Ｂに図示）、シール８１４（図７Ｃ参照）、並びに内側本体１９０と外側スリーブ１０２の間の他のシールでも浮動Ｏリングを使用することができる。また、標準的なＯリングを使用することもできる。
【００５４】
図７Ｅは、外科用装置１００と共に使用されている回転子１０６の斜視図である。近位キャップ１２０は、外科用装置１００の近位端を閉鎖するのに使用されており、シール８１６は、どんな圧力も内側スリーブ１０２から逃げないようにしている（図１と図７Ｃ参照）。受け入れ部分８７０は、外科用装置１００を可撓吸入ライン及び最終的には組織回収システムに接続するため、受け入れ部分８７０内に押圧／スナップ式に嵌め込まれる取付具１４０（図１、図３、及び図７Ｇ参照）を受け入れている。
【００５５】
図７Ｆは、回転子１０６の断面図である。シール８１８は、内側カニューレ１６２の外周の周囲からの圧力の漏出を防止する（図２と図７Ｃ参照）。受け入れ部分８７０は、取付具１４０を受け入れ且つその回転を許容するサイズである。回転できることで、吸入ラインが捩れても混乱が生じることなく、切削要素１３２を自在に回すことが可能になる。
【００５６】
図７Ｇは、図７Ｅの回転子１０６と共に使用するための取付具１４０の斜視図である。にかわ接着剤受け部又はあご部２２０は、目標部位から液類、組織などを取り出すのに使用される可撓性の陰圧ラインを受け入れる。
【００５７】
図８Ａは、外側本体７００、内側本体７２６、及びシーリング部材７１０を含んでいる導入器ハブ１２６の或る実施形態の断面図である。外側本体７００と内側本体７２６は、一般的に、概ね剛性を有するプラスチック材料で構成されている。シーリング部材７１０は、トロカール先端１３４（図１参照）で穿孔された時にシールするのに適した可撓性シート材料である。外側本体７００では、内側干渉部分７０２が外側干渉部分７２２と内側本体７２６の針ガイド７２０の間に保持されている。そこでシーリング部材７１０は針ガイド７２０と内側干渉部分７０２の間に設置されている。外側本体７００と内側本体７２６の分離を防ぐのに、にかわ接着剤、超音波溶接、スナップ嵌め、又は他の適した取付機構が使用される。
【００５８】
図８Ｂは、導入器システム６４０の断面図である。導入器システム６４０は、外科用装置１００との単一アッセンブリとして使用すれば、医療装置、治療手段、及び／又はマーカーを患者体内へ入れて、位置決めし、設置することができる。接合領域６５０は、導入器ハブ１２６を導入器カニューレ１０４にシール接続して、概ね剛性を有する単一ユニットを形成している。施行時、トロカール先端１３４は、患者体内への刺入に際し導入器カニューレ１０４の遠位端１３０を越えたばかりの所まで突き出ている（図４参照）。切削要素１３２は、発射されると、組織切除、洗浄、生理食塩水又は治療薬の送達などのために遠位端１３０を越えて伸びている（図４参照）。また、切削要素１３２が導入器システム６４０から取り外されると、導入器カニューレ１０４は遠位端１３０が目標区域に正確に配置された状態で患者体内に留まる。外科用システム１００が導入器カニューレ１０４から取り外されると、導入器システム６４０は目標区域への汎用アクセスポートとして使用されてもよい。また、シーリング部材７１０は、患者からの液類が導入器カニューレ１０４を通って漏出するのを低減又は防止する弁として機能している。クリップ留め要素６５２が、導入器システム６４０を位置決め台に取り外し可能に設置できるようにしている。
【００５９】
図８Ｃは、導入器システム６４０、導入器カニューレ１０４、及び導入器ハブ１２６の拡大部分断面図である。クリップ留め要素６５２は、フィンガアクチュエータ６５４と保持クリップ６５６を含んでいる。これらは、ユーザーが、導入器システム６４０の配置とアダプタ１１２からの選択的な取り外しを簡単に行えるようにしている。アダプタ１１２との相互作用については、図９Ａ−図９Ｉに関連付けて以下に詳しく説明されている。導入器システム６４０がアダプタ１１２上に配置された後、トロカール先端１３４が、近位開口６６０を通して押し出され、シーリング部材７１０に刺入して同部材を簡単に突き抜ける。この時、シーリング部材７１０は、外側カニューレ１６０の外周に対して閉じられる。外科用部材１００が、外側カニューレ１６０を含めて、取り外されると、シーリング部材７１０は、液類がシーリング部材を通って逃げてゆかないように常閉位置（ｎｏｒｍａｌｌｙ  ｃｌｏｓｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）に付勢される。１つの実施形態では、シーリング部材には、トロカール先端１３４をシーリング部材に挿通させる前に、事前にスリットが入れられてもよい。
【００６０】
図９Ａは、図１の外科用装置１００と共に使用するためのアダプタ１１２の斜視図である。図９Ｂは、アダプタ１１２の側面図である。アダプタ１１２は、表面４８０とレール部分４７６を含んでいる。外科用装置１００の底縁部は、レール部分４７６と係合する。そこで、外科用装置１００は、アダプタ１１２と係合させる又はアダプタ１１２から取り外す際は、表面４８０に沿って滑らせる。外科用装置１００のラッチタング４７０は、ラッチスロット４７２に選択的に係合する（図７Ｃ参照）。ラッチレバー１０８を引き上げると、ラッチタング４７０がラッチスロット４７２から係合を解かれ、ユーザーが、外科用装置１００を、その近位端が係止されているアダプタ１１２（図７Ｃ参照）から取り外せるようになる。ユーザーが外科用装置１００をアダプタ１１２に載せると、ラッチタング４７０は、上向きに移動しランプ（ｒａｍｐ）４７４を乗り越えてラッチスロット４７２に係合し、外科用装置１００をアダプタ１１２に確実に保持する。壁部分４０８は、外科用装置１００が装着された時に、ストッパとして働いて外科用装置がそれ以上遠位方向に動かないようにし、ラッチ１８０（ラッチタング４７０とラッチスロット４７２を含む）は、ラッチ１８０の係合が解かれるまで外科用装置１００が近位方向に動かないようにしている。
【００６１】
導入器取付システム４９０は、導入器システム６４０を受け入れ、導入器ハブ１２６のクリップ留め要素６５２用の安定した取付点を提供する壁部分４０８を含んでいる（図８Ｃに関連付けて先に詳しく説明されており、更に図９Ｈにも図示）。導入器システム６４０が壁部分４０８に取り付けられると、保持クリップ６５６が取付柱４９２周囲に係止され、導入器カニューレ１０４が壁部分４０８の上方の固定台４９４に載る。導入器システム６４０を導入器取付システム４９０から取り外す場合、ユーザーは、フィンガアクチュエータ６５４を一斉に押すと、それにより保持クリップ６５６が取付柱４９２から係止を解かれる。
【００６２】
アダプタ１１２は、ブラケット１１０によって位置決め台に取り付けられてもよい（図１と図３参照）。アダプタ１１２のブラケット１１０への取り外し可能な取り付けを容易にするために、アダプタ１１２に沿って穴４８２、４８４、４８６が配置されている。例えば、保持用ねじ１７０は穴４８６と接続され（図３参照）、設置用ピン１７２は穴４８４及び４８８と接続される。アダプタを定位固定台に取り付ける際に、アダプタを過剰に拘束しないようにするため、スロット４８８を使用してもよい。
【００６３】
図９Ｃは、外科用装置１００と共に使用するためのトロカールホルダ５４０の斜視図である。図９Ｄは、トロカールホルダ５４０の側面図である。患者体内への進入と外科用装置１００のための経路作成がやり易くなるようにトロカール装置５７５（図９Ｇ参照）を保持するため、トロカールホルダ５４０を使用してもよい。トロカール５７５は、トロカール先端１３４ではなくて鈍先端を含んでいる切削要素１３２を有する外科用装置１００の実施形態には特に有用である。
【００６４】
トロカールホルダ５４０は、トロカールホルダ５４０をアダプタ１１２に沿って摺動させる一対の受け入れ溝５４２、５４４を含んでいる（図９Ｅと図９Ｆ参照）。係合部材５４５はアダプタの溝４８８の中に選択的に受け入れ可能である。トロカール５７５は、外科用装置１００とは別体であって、外科用装置１００がアダプタ１１２に取り付けられる前に、ユーザーが患者の皮膚を穿刺して導入器システム６４０を目標部位に配置できるようにしている。トロカール５７５は、例えば、乳房が圧迫されている時に外科用装置１００を発射モードにすると乳房を完全に刺し貫いてしまう危険性がある圧迫時痩型乳房の場合、及び関心病変部が定位固定台の裏板付近に位置している場合（図９Ｉ参照）に使用することができる。その様な場合は、外科用装置１００は、（図１のトロカール先端１３４ではなく）鈍先端を含んでいる。図９Ｇに示されている様に、施行時、トロカール５７５は、トロカールホルダ５４０上に装着される。トロカールは、４８８でアダプタ上に係止されている（アダプタ１１２の端部に対して係止されている）導入器システム６４０を通って押し出されてゆき、患者の組織を刺し貫くように手動で動かされる。
【００６５】
外側のトロカールは、一対の座部５５０、５５２及びばねクリップ５７０（図９Ｃ参照）に係止され、軸方向に所定位置に保持される（図９Ｇ参照）。ホルダ本体５６０は、外側トロカールが導入器カニューレ１０４と整合できる正しい高さに保持されるように、溝５４２、５４４（トロカールホルダ５４０の底部に位置する）と座部５５０、５５２を隔てている。ホルダ本体５６０をどちら向きにアダプタ１１２に載せるかをユーザーに示すために方向表示器５６２を設けてもよい（例えば、矢印が患者の方向を指す）。
【００６６】
図９Ｅは、アダプタ１１２と共に使用するトロカールホルダ５４０の斜視図である。図９Ｆは、アダプタ１１２と共に使用するトロカールホルダ５４０の側面図であり、図９Ｇは、トロカール５７５が中に挿入されているトロカールホルダ５４０の側面図である。クリップ５７０が外側トロカールを所定位置に確実に保持するためにキー５５４内に着座している。よって、ユーザーが、トロカールをクリップ５７０の上から押して挿入すると、クリップはトロカール５７５に形成されている溝５７３に嵌って固定される。１つの実施形態では、トロカールホルダ５４０とトロカール５７５は、トロカール５７５が所望の相対配置でしかトロカールホルダ５４０に嵌らないように設計されている。トロカール５７５を取り出す場合、ユーザーは、トロカールを引き上げてクリップ５７０の係合を解く。使用時、外側トロカール５７５をトロカールホルダ５４０上に着座させ、固定台４９４の上に着座する導入器カニューレ１０４の内側内腔と整列させる。押しボタン式解除部５７２は、後で外科用装置１００をアダプタ１１２上に取り付けて使用できるように、ユーザーがトロカールホルダ５４０の係合部材５４５をアダプタ１１２から外せるようにしている。
【００６７】
図１０Ａは、空気圧モーター２００の斜視断面図である。空気圧モーター２００の一例とその機能については、Michael E. Millerによって２００５年２月１５日に出願されている同時係属の米国特許出願第１１／０５８，１２８号「単一モーター手持ち式バイオプシー装置」に関連付けて詳しく記載されており、その内容の全体を参照により本明細書に包含する。概して言えば、空気圧モーター２００は、シーリングキャップ７５０Ａ、７５０Ｂ、モーター羽根７５２、前方シール７５４、第１後方シール７６０、及び第２後方シール７６２を含んでいる。前方シール７５４は、前方環状チャネル７５６に着座しており、シーリングキャップ７５０Ａを内側本体１９０とシールし、第１後方シール７６０と共に空気圧モーター供給キャビティ７６８を作り出すのに使用されている。第２後方シール７６２は、後方環状チャネル７６４に着座しており、シーリングキャップ７５０Ｂを内側本体１９０とシールして、バイオプシーキャビティ８０８を作り出す（図７Ｃ参照）。シール７５４、７６０、及び７６２は、運動時の摩擦を低く保ちながらも一定の圧力下でのシール性を高めるためにカップシールとして実施されている。しかしながら、Ｏリングの様な他の既知のシールを使用することもできる。
【００６８】
第１後方シール７６０と前方シール７５４が空気圧モーター２００の作動によって圧力を受けると、シール７６０と７５４は、カップシール構成であるために拡張しようとする。よって、空気圧モーター２００が加圧されている時のシール性が向上する。バイオプシーキャビティ８０８も選択的に加圧されるので、第２後方シール７６２も拡張することになり、シール性が向上する。
【００６９】
空気圧モーター２００は、内側カニューレ１６２を挿通させる貫通部７７０を更に含んでいる。内側カニューレ１６２は、切削要素１３２（図１参照）から空気圧モーター２００を通り抜けて取付具１４０まで延びている。更に、内側カニューレ１６２は、貫通部７７０内のにかわ接着剤又は他の適した材料によって空気圧モーター２００に固着されている。更に、空気圧モーター２００を内側カニューレ１６２とシールするのに内側カニューレシール７７２が使用されている。シーリングキャップ７５０Ａは、ばねガイド７７８を更に含んでおり、シーリングキャップ７５０Ｂは、後面７７４を更に含んでいる。空気圧モーター２００は、図１０Ｂに関連付けて以下に詳しく説明されているが、内側カニューレ１６２に回転運動を与える回転子７８０も含んでいる。図７Ｃに示されている様に、後面７７４は、バイオプシーキャビティ８０８の可動境界を形成している。よって、バイオプシーキャビティ８０８が十分に加圧されると、後面７７４に印加される力が空気圧モーター２００を遠位方向に並進させる。代わりに、バイオプシーキャビティ８０８が脱気されると、ばね４６２（図７Ｂ参照）が空気圧モーター２００を近位方向に並進させる。よって、空気圧モーター２００は、内側カニューレ１６２に、回転運動に加え、遠位方向及び近位方向への並進運動を与える。
【００７０】
図１０Ｂは、図１０Ａの空気圧モーターの側面断面図である。モーターの外側ハウジング７９０の中には、動力源としての空気圧の追加によってスピンするように構成されている回転子７８０が収容されている。回転子７８０は、羽根７５２を含んでいる。回転子は、にかわ接着剤又は圧入によって内側カニューレ１６２に取り付けられている。空気圧モーター２００に空気圧が供給されると、羽根７５２と回転子が内側カニューレ１６２の軸回りに回転し、それらが固着されていることによって、内側カニューレ１６２も回転する。例えばボールベアリング又はローラーベアリングである遠位ベアリング７９３と近位ベアリング７９５は、回転子と羽根７５２がモーターの外側ハウジング７９０内で回転できるようにしている。遠位側のモーター端キャップ７９２Ａと近位側のモーター端キャップ７９２Ｂは、遠位ベアリング７９３と近位ベアリング７９５を間に載せるための支持を提供している。遠位側のモーター端キャップ７９２Ａと近位側のモーター端キャップ７９２Ｂは、更に、モーターの外側ハウジング７９０の各端をシールして、中で羽根７５２が回転する気密キャビティを提供している。
【００７１】
図１１Ａは、遠隔弁８００の斜視図である。遠隔弁８００は、発射ボタン８０２、発射準備ボタン８０４、アクチュエータロッド８０６、遠隔弁本体８１０、及びフィンガバー８１２を含んでいる。コンソール（図示せず）からの空気圧は、コンソール吸気口８１４から遠隔弁８００に進入する。発射ライン１５２（図１参照）は、発射ポート８２８にシール係合されている。バイオプシーライン１５６（図１参照）は、バイオプシーポート８２６にシール係合されている。発射ボタン８０２が遠隔弁本体８１０に向けて押されると、発射ポート８２８及び発射ライン１５２から圧力が抜けて、外側カニューレ１６０が遠位方向に急速に伸長する（図４、図１４、及び図１５に関連付けて詳しく説明した）。すると、圧力がバイオプシーポート８２６とバイオプシーライン１５６に掛かる。発射準備ボタン８０４が遠隔弁本体８１０に向けて押されると、バイオプシーポート８２６及びバイオプシーライン１５６からは圧力が抜け、今度は発射ポート８２８と発射ライン１５２に圧力が掛かる。
【００７２】
図１１Ｂは、外科用装置１００と共に使用するための管材配列での遠隔弁８００の斜視図である。吸引ライン９２０がにかわ接着剤受け部２２０そして最終的に内側カニューレ１６２に接続されている（図３参照）。吸引ライン９２０は、コンソール１９４から陰圧を提供し、液類、組織を引き、及び／又は一般的には目標部位から灌流を除去するために用いられる。取り外し可能な組織フィルターキャニスタ９２２が吸引ライン９２０と直列に接続されており、捕集された組織はそこに回収されて分析に回される。コンソール吸気口８１４（図１１Ａも参照）は、コンソール１９４によって制御されている圧力ライン９２８に接続されている。
【００７３】
生理食塩水ライン１５４は、外科用装置１００（図１参照）と、選択的に閉鎖可能な弁とに接続されており、選択的に閉鎖可能な弁は選択的に開閉させることができる止め栓８９０又は継手（即ち、ルアーロック）を含んでいてもよい。生理食塩水ポート８９２は、止め栓８９０と関係付けられている。生理食塩水ポート８９２は、生理食塩水供給源（例えば、生理食塩水袋）に接続されているが、治療液が入った袋の様な他の種類の液体供給源に接続されていてもよい。生理食塩水ライン１５０は、ユーザーが、目標部位まで輸送したい物質を注入できるようにする注入ポート８９４を更に含んでいてもよい。１つの例では、ユーザーは麻酔薬を注入ポート８９４に注入してもよく、麻酔薬は目標部位へ生理食塩水と共に輸送されてもよいし単独で輸送されてもよい。また、止め栓８９０は、生理食塩水供給源を生理食塩水ポート８９２から閉め切って生理食塩水ライン１５０の空気が大気ライン８９６を通して大気中に抜けられるように、選択的に起動させてもよい。これにより、ユーザーは、例えば組織が切除された後、システムから液類を除去するために、目標部位、吸引ライン９２０、及び回収キャニスタ９２２を選択的に吸引することができる。
【００７４】
図１２Ａは、発射準備位置８４０にある遠隔弁８００の断面図である。遠隔弁８００は、第１ポート８５０、第２ポート８５２、第３ポート８５４、第４ポート８５６、及び第５ポート８５８を含んでいる。第１ポート８５０と第５ポート８５８は、発射ポート８２８と発射ライン１５２に接続されている。第１ポート８５８は、発射ライン１５２からの圧力を遠隔弁８００に流入させない一方向逆止弁を更に含んでいる（図１３Ａと図１３Ｂとの関連でも説明した）。例えば、コンソールがオフにされるか又は遠隔弁８００への吸気が取り除かれると、逆止弁は装置を発射準備位置に維持しようとする。第２ポート８５２は、コンソール吸気口８１４と圧力供給源に接続されている。第３ポート８５４は、バイオプシーポート８２６とバイオプシーライン１５６に接続されている。第４ポート８５６は、大気に開口しており、通気口の役目を果たす。
【００７５】
アクチュエータロッド８０６は、遠隔弁８００を貫いて延びており、第１シール８４８、第２シール８４６、第３シール８４４、及び第４シール８４２を含んでいる。シール８４６と８４８は、Ｏリングとして構成されていてもよい。シール８４２と８４４は、シール８４２、８４４が第１ポート８５０と第３ポート８５４の上方を通過する時に、加圧された空気がそこから抜けないように、クワドリング（ｑｕａｄ−ｒｉｎｇ）（即ちシーリング面から離れる方向に線が分岐しているＸリング）として構成されていてもよい。アクチュエータロッド８０６が遠隔弁本体８１０の中を横走すると、シール８４２、８４４、８４６、８４８は、ポート８５８、８５６、８５４、８５２、８５０毎に空気流れ領域を作り出して、選択的に、それらを互いに接続するか又は大気中に脱気して、外科用装置１００の動作を制御する。図１２Ａで示されている様に、遠隔弁８００は発射準備位置８４０にあり、この時、第２ポート８５２は、シール８４２及び８４４と、アクチュエータロッド８０６と遠隔弁本体８１０の間のキャビティ８５７とによって、第１ポート８５０に接続されている。発射準備位置８４０では、空気圧モーター２００とスプール２０２に外科用装置１００内でそれらの最も近位側の位置を取らせている（図３参照）。外科用装置１００を発射準備位置に入れておいてコンソールを切ると、空気は排気チャンバ４４０（図７Ｂ参照）の中に留まったままになり、外科用装置は、遠隔弁８００が逆止弁によって更に操作されるまでは発射準備位置に入ったままになる。
【００７６】
図１２Ｂは、発射準備位置８４０（図１２Ａ参照）と発射位置８７０（図１２Ｃ参照）の間の中間位置８６０にある遠隔弁８００の断面図である。シール８４２は、第１ポート８５０上に位置している。第２ポート８５２は、第１シール８４２と第２シール８４４によって有効に隔離されている。更に、第１シール８４８は、遠隔弁本体８１０の内周囲との係合を解かれ、周囲大気に対して自由になる（以下の図１２Ｃ参照）態勢にある。
【００７７】
図１２Ｃは、発射位置８７０にある遠隔弁８００の断面図である。第１シール８４８は大気に対して開いており、その結果、第５ポート８５８、発射ポート８２８、及び発射ライン１５２が排気されている。例えば、第１シール８４８がもはや遠隔弁本体８１０に接触していないので、ポート８５８は大気に対し通路８７４を介して開口している。発射位置８７０は、第１シール８４８が遠隔弁本体８１０とシール接触にあり、第２シール８４６と第１シール８４８がそれらの間のポート８５８をシールしている状態の図１２Ａの実施形態とは対照的である。
【００７８】
第１シール８４８は、Ｏリングであり、ポート（図１２Ａ及び図１２Ｂ参照）を通してではなくＯリングの全周に亘って直接大気に排気されるので、大量の空気を排出させることができる。その様な急激な排気は、スプール２０２と外側カニューレ１６０（図４と図１４参照）の急速配備又は発射を支援する。
【００７９】
次いで、第３ポート８５４が、第２ポート８５２、コンソール吸気口８１４、及びコンソールからの圧力供給源（図示せず）に接続される。第３ポート８５４と第２ポート８５２が第１シール８４２、第２シール８４４、及びキャビティ８７２のおかげで接続されている時は、圧力がバイオプシーキャビティ８０８に掛かり、スプール２０２が前方に発射された少し後、空気圧モーター２００がバイオプシーモードで前方に動かされる（図１５に関連付けて以下に詳しく説明する）。
【００８０】
図１３Ａは、発射準備位置にある遠隔弁８８０の代わりの実施形態の断面図である。遠隔弁８８０は、親指トリガ８８２、圧力ポート８８８、及び圧力チャネル８８６を含んでいる。親指トリガ８８２は、弁本体８８４を遠隔弁８８０内で動かすのに使用される。弁本体８８４は、第１シール９０４、第２シール９０２、及び第３シール９００を更に含んでいる。ポート９１２と逆止弁９１０は、発射ライン１５２に接続されている。通気ポート８９２と８９４は、大気中に開いている。逆止弁９１０は、発射ライン１５２からの圧力が遠隔弁８８０に進入するのを防止する。しかしながら、逆止弁９１０は、圧力ポート８８８（コンソールに接続されている）からの圧力が発射ライン１５２を加圧できるようにする。発射準備位置にある時、シール９００と９０２は、圧力ポート８８８からの圧力が、逆止弁９１０を通過する以外にどこからも逃げないようにしている。シール９０２と９０４は、ポート９１２から発射ライン１５２の圧力が抜けないようにしている。
【００８１】
図１３Ｂは、発射位置にある遠隔弁８８０の代わりの実施形態の断面図である。親指トリガ８８２が前方へ動かされ、その結果、弁本体８８４が動く。ポート９１２は、通気口８９２を介して大気に開口する。よって、発射ライン１５２も大気に抜ける。すると、圧力ポート８８８がここでバイオプシーライン１５６を加圧し、シール９００と９０２によってシールされる。シーケンスが逆転して発射位置から発射準備位置へ移る。
【００８２】
図１４は、発射位置５１０で内側カニューレ１６２が後退した状態の外科用装置１００の断面図である。発射ライン１５２から空気圧が取り除かれ、それにより排気ピストン３２０下の圧力が減少する。排気ピストン３２０はそこで下向きに動き、スプールキャビティ４３４が大気に抜ける。発射ポート２１６の圧力が急激に逃げるので、ばね４６２がスプール２０２を遠位方向に押しやり外側カニューレ１６０を目標部位に発射させる（図４参照）。ばね４６２は伸展位置５２２に入ったままで、スプール２０２は発射位置５１２に入ったままになる。空気圧モーター２００は近位位置５１４にあり、バイオプシーライン１５６とバイオプシーポート２１０には空気圧が印加されていない。よって、内側カニューレ１６２も遠位側に位置している。外科用装置１００を発射させる行為は、遠隔弁８００によって行われる（図１１−図１２Ｃに関連付けて詳しく説明され、図１２Ｃに関しては発射位置にある状態が示されている）。
【００８３】
図１５は、発射位置５３０で内側カニューレ１６２が前進した状態の外科用装置１００の断面図である。空気圧がバイオプシーポート２１０とバイオプシーキャビティ８０８に印加され、この圧力で空気圧モーター２００を遠位方向に動かす。空気圧モーター２００が遠位方向に動いたことで、バイオプシーキャビティ８１１が広くなる。内側カニューレ１６２も、空気圧モーター２００に固定されていることにより、遠位方向に動く。遠位位置では、目標部位で組織が切離される（図６Ｂ参照）。組織は、Ｏリングシール８１６によってシールされたままの内側カニューレ１６２に沿って近位方向に引き寄せられる。空気圧モーター２００が前進している時、モーター吸気口２１２に印加された圧力が空気圧モーター２００を回転させ内側カニューレ１６２を回転させることができる。バイオプシー切取動作が行われている最中に内側カニューレ１６２が回転することは、きれいな切り口を提供する上で助けとなる。空気圧モーター２００が回転するように起動されると、空気圧がモーター吸気口２１２から空気圧モーター２００を通って流れてゆきモーター排気口２１４で大気に抜ける。モーター吸気口２１２に印加される圧力は、モーターライン１５４を経由しており、フットスイッチ（図示せず）によって制御されるか又は直接コンソール（図示せず）から制御される。空気圧モーター２００が遠位方向に駆動されると、ばね４６２が圧縮状態５３８まで圧縮される。バイオプシーでは、孔が開いている状態（図１４）と孔が閉じている状態（図１５）が反復される。
【００８４】
図１６は、外科用装置１００の或る実施形態を使用するための一般的なプロセスフロー２０００を示している。プロセスフローは、外科用装置１００が病院及び／又は医院でどの様に使用できるかの一例である。ステップのそれぞれとステップ順序は、外科用装置１００の典型的な使用法の単なる例示であり、臨床上の必要性又は他の判断基準に基づき、ステップの追加、ステップの省略、ステップの順序変更、ステップの繰り返しに関して、一般的プロセスフロー２０００からの逸脱が行われてもよいものと理解される。別体のトロカール５７５を使用して切削要素１３２用の経路を作成するための一般的なプロセスフロー３０００は、図１７に示されている。
【００８５】
これより図１６を参照してゆくが、ステップ２０１０で、滅菌外科用装置１００はシールされた滅菌出荷／保存包装を解かれる。パッケージは、保存区域から取り出され、使用に先立ち、外科用装置１００並びに関係付けられている管材とコネクタを保持するように設計されているコンソールトレイの中に置かれる。コンソールトレイは、通常は、パッケージと一致するフットプリントを有するように設計されている。プロセスは次にステップ２０１５に続く。
【００８６】
ステップ２０１５で、外科用装置１００はコンソール１９４に接続される（図１Ａ参照）。概して言えば、コンソール１９４は、外科用装置１００のために、空気圧と陰圧に加えて制御論理を提供している。ユーザーは、生理食塩水ライン１５０、発射ライン１５２、モーターライン１５４、及びバイオプシーライン１５６をコンソール１９４に接続する。生理食塩水ライン１５０は、コンソール１９４から外部的に生理食塩水バッグに接続されていてもよい。プロセスは次にステップ２０２０に続く。
【００８７】
ステップ２０２０で、コンソール１９４の動力供給が入れられる。コンソール１９４は、外科用装置１００と共に使用するための準備として自身の内部システムについて自己テストを行う。例えば、入力、出力、陰圧、及び圧力システムが正しく機能するかテストされる。プロセスは次にステップ２０２５に続く。
【００８８】
ステップ２０２５で、コンソール１９４を使用して外科用装置１００がテストされる。保護シース（図示せず）は、通常は、プラスチック管であり、導入器カニューレ１０４が設置されていない外側カニューレ１６０に外挿されている（図４参照）。保護シースのおかげで、外科用装置１００は生理食塩水の送達システムと吸引システムに呼び水を差してテストできるようになっている。概して言えば、保護シースはシステム内で陰圧を実現できるようにしている。保護シースは、通常、出荷時には既に外側カニューレ１６０に外挿されている。よって、ユーザーは、通常、保護シースを別途設置するのではなくて、それが所定位置にあることを確認する。コンソール１９４側の「セットアップ」モードボタンを押してテストプロセスを開始させる。すると、外科用装置１００を含めシステム全体に生理食塩水が差される。生理食塩水は、吸引陰圧を使用して外側カニューレ１６０の中を引き通され内側カニューレ１６２内へ吸い込まれる。生理食塩水は、次いで、取り外し可能フィルタ／回収キャニスタ９２２を引き通される（図１１Ｂ参照）。そこで、ユーザーは、回収キャニスタ９２２が生理食塩水で満たされたことを目視して、システムと外科用装置１００が正しく作動していることを確認する。プロセスは次にステップ２０３０に続く。
【００８９】
外科用装置１００、コンソール１９４、及び生理食塩水システムの試験が完了すると、ステップ２０３０で、外側カニューレを覆っているシースが取り外される。プロセスは次にステップ２０３５に続く。
【００９０】
ステップ２０３５で、導入器カニューレ１０４と導入器ハブ１２６を含む導入器システム（図１参照）が、外側カニューレ１６０に外挿される。導入器カニューレ１０４の一例は、Joseph L. Markらによって２００３年８月２７日に出願されている同時係属の米国特許出願第１０／６４９，０６８号「低侵襲性外科用器具のための導入システム」に記載されており、その内容の全体が参照により本明細書に包含される。代わりに、導入器システムは、アダプタ１１２の垂直部分４０８（図７Ａと図１７参照）内へ係止させてもよい。プロセスは次にステップ２０４０に続く。
【００９１】
ステップ２０４０で、外科用装置１００は発射準備状態に入る。遠隔弁８００が発射準備位置（図１２Ａに図示）に設定される。プロセスは次にステップ２０４５に続く。前記ステップは、ステップ２０４５で外科用装置１００が取り付けられた後に行われてもよい。
【００９２】
ステップ２０４５で、外科用装置１００がアダプタ１１２に取り付けられると、今度はアダプタが定位固定台の可動部分に取り付けられる。外科用装置１００はアダプタ１１２上に固定され、積極的に固着させるためにアダプタ１１２にラッチ１８０が係合させられる（図３参照）。取り付けは、外科用装置１００を滑らせてアダプタ１１２のレール部分４７６（図１７参照）上へ載せることによって行われる。プロセスは次にステップ２０５０に続く。
【００９３】
ステップ２０５０で、針ガイド（導入器カニューレ１０４を安定させるのに使用）が患者に向けて進められる。例えば、乳房バイオプシーの場合、針ガイドは患者の乳房に向けて進められる。これは、手動で行うこともできるし、定位固定台位置決め制御を使用することによって行うこともできる。例えば、針ガイドを前進させるのに台制御を使用するということには、台のモーターを有効にし、次いで適切なＸ／Ｙ位置を入力することが含まれる。プロセスは、次いで、ステップ２０５５に続く。
【００９４】
ステップ２０５５で、目標部位の位置が確認される。通常、目標部位に対する導入器カニューレ１０４の位置を確認するのに定位固定位置ペア（例えば、異なる角度から撮影された２つ又はそれ以上の画像）が使用される。目標位置が確認されると、プロセスは、次いで、ステップ２０６０に続く。
【００９５】
ステップ２０６０で、目標部位のＺ位置が与えられたことを前提に外科用装置１００が位置決めされる。通常、Ｚ位置はユーザーによって行われる手動調節である。Ｚ方向の位置決めは、外科用装置１００の正確な発射行程距離だけ手前に止められる。つまり、導入器カニューレ１０４の位置は、外側カニューレ１６０が発射した時に、孔２５０の中心（図４参照）が正確に目標部位に来る位置まで進められる。プロセスは次にステップ２０６５に続く。
【００９６】
ステップ２０６５で、外側カニューレ１６０が、目標部位に向けて発射される。外科用装置１００は、遠隔弁８００を使用して発射される。外側カニューレ１６０が発射されると、トロカール先端１３４が患者の組織を速やかに穿刺し、切削要素１３２を目標部位に残す（図１と図４に関連付けて先に説明した）。プロセスは、次に、ステップ２０７０に続く。
【００９７】
ステップ２０７０で、バイオプシープロセスが実行される。バイオプシーコアは切離され、吸引陰圧によりシステムの中を引き通されて回収キャニスタ９２２に運ばれる。ユーザーは、通常は、孔２５０を、目標部位周りの所定の角度数で検体採取のための所定のパターンで回転させる。例えば、ユーザーは、孔２５０を１０時の位置から１２時の位置へ２時の位置へと回し、それぞれの位置でバイオプシー検体を採取してもよい。更に、ユーザーは、目標位置の周囲で連続的に検体採取してもよい。一般的な検体採取では、ユーザーは、２時、４時、６時、８時、１０時、及び１２時の位置でバイオプシー検体を採取する。その際、ユーザーは、可聴アラーム又は点滅光又はそれらの組み合わせの様な注意喚起機構によって指し示されたら、回転子１０６（図１参照）を使用して孔２５０を回転させる。可聴アラームを用いた実施形態では、アラームが聞こえたら、ユーザーには、次のバイオプシー検体が採取される前に、回転子１０６と孔２５０を回すための所定の時間（調整可能）が与えられる。例えば、コンソール１９４は、５秒毎に自動検体採取をトリガするバイオプシーモードに入れられていてもよい。その場合、コンソール１９４がアラーム音を発すると、医師は、音が発せられる都度、孔２５０を該当位置まで回転させる。プロセスは次にステップ２０７５に続く。
【００９８】
ステップ２０７５で、バイオプシープロセスは完了し、ユーザーは、組織が患者から切除されて回収キャニスタ９２２に捕捉されたことを確かめる。プロセスは次にステップ２０８０に続く。
【００９９】
ステップ２０８０では、バイオプシーキャビティが洗浄される。洗浄機能は、清潔なキャビティにマーカーを入れることを考慮している。それは、また、回収キャニスタ９２２を取り外して採取されたコアを捕集する前に、キャニスタから体液を洗い流すことを考慮している。バイオプシーキャビティを洗浄するため、コンソール１９４は洗浄モードに入れられ、孔２５０が開かれて生理食塩水がシステムと目標部位を約３０秒間洗い流す。ユーザーは、洗浄時間を選択的に短縮又は延長することができ、最終的にはきれいな液が回収キャニスタ９２２を通過するのが確認されればよい。プロセスは次にステップ２０８５に続く。
【０１００】
ステップ２０８５で、生理食塩水の供給が無効にされ、目標部位／バイオプシーキャビティの吸引が施される。外科用装置１００にも吸引が施され、液類、例えば生理食塩水及び体液がシステムから除去される。システムに吸引を施すには、止め栓８９０（図１１Ｂ参照）又は選択的に操作可能なルアーロックを動かし、生理食塩水供給を閉じて生理食塩水ライン１５０を大気に開放する。よって、コンソール１９４が洗浄モードにある時は、システムの中には陰圧が引かれ生理食塩水が無い状態であり、即ちシステムのどんな液も吸引が除去してしまう。回収キャニスタ９２２は、生理食塩水が一掃されると、生理食塩水又は体液の不当な漏出無しに取り外すことができるようになり、液流出が低減されることによって更に清潔な作業環境がユーザーに提供される。更に、遠隔回収キャニスタ９２２の取り外しにより、標本を放射線機械に取り込むことができるようになるので、患者が定位固定台の上にうつ伏せになっている間にリアルタイム又はほぼリアルタイムで画像を撮影することができる。プロセスは次にステップ２０９０に続く。
【０１０１】
ステップ２０９０で、回収キャニスタ９２２（図１１Ｂ参照）からバイオプシーコアが捕集される。プロセスは次にステップ２０９５に続く。
ステップ２０９５で、バイオプシーキャビティに治療薬が投入される。治療薬として、例えば、生理食塩水洗浄液、止血剤、薬剤を含んでいてもよいし、或いは、他の療法を生理食塩水ライン１５０と外側カニューレ１６０を通して目標部位に投入又は導入してもよい。プロセスは次にステップ２１００に続く。
【０１０２】
ステップ２１００で、外科用装置１００はアダプタ１１２と定位固定台から取り外される。取り外しでは、ユーザーがラッチレバー１０８を押し上げて外科用装置１００をアダプタ１１２から係止解除する。ユーザーは、次いで、外科用装置１００を滑らせてレール４７６から離す（図９Ａ参照）。導入器はアダプタ１１２に係止されたままにされる。導入器と針ガイドはそのままである。ステップ２１００で、外科用装置１００は、アダプタ１１２から取り外されると廃棄のために適切に包装され、コンソール１９４（図１Ａ参照）への動力供給が切られる。導入器カニューレ１０４は部分的に患者体内に留置されており、ハブスナップ留め要素４１２（図７と図７Ａ参照）によって垂直部分４０８に取り付けられている。こうして、導入器カニューレ１０４は、治療薬、物質、及び／又はマーカーの挿入のために、導入器カニューレ１０４の遠位端１３０（図１参照）で目標部位へアクセスできるようにしている。シール４１０は、導入器カニューレ１０４が、目標部位からの物質（例えば、血液、生理食塩水、補助治療薬など）を漏出させるのを実質的に防いでいる。プロセスは次にステップ２１１０に続く。
【０１０３】
ステップ２１１０では、必要に応じ、外科処置部位マーカーが導入器カニューレ１０４を通して配備される。導入器の内径と長さにサイズを合わせたマーカー送達システム（図示せず）が使用される。こうすると、マーカーを配備する時、導入器カニューレ１０４からの漏出が低減され、マーカーは目標部位の組織が切除された位置に正確に設置することができる。適したマーカー送達システムの一例は、Terry D. Hardenらによって２００５年１２月１６日に出願されている同時係属の米国特許出願第１１／３０５，１４１号に開示されており、その内容の全体が、参照により本明細書に開示される。配備用押し出しロッドを導入器ハブ１２６内へスナップ留めして、配備用押し出しロッドの端を正確に位置付け、検体採取に使用された正確な孔位置でマークを付ける。外科処置部位マーカーは、通常は、先々目標部位の位置を確定する位置突き止めの機構を提供できるように、導入器カニューレ１０４の内腔を下って押し出される。プロセスは次にステップ２１１５に続く。
【０１０４】
ステップ２１１５で、マーカー送達システムは導入器カニューレ１０４から取り外される。代わりに、導入器ハブ１２６をアダプタ１１２から係止解除してマーカーシステムと導入器カニューレ１０４を同時に取り外してもよい。プロセスは次にステップ２０２０に続く。
【０１０５】
ステップ２１２０では、画像化法（例えば、定位固定Ｘ線写真又は超音波）を使用してマーカー位置が確認される。プロセスは次にステップ２０２５に続く。
ステップ２１２５で、導入器カニューレ１０４はアダプタ１１２から取り外されて廃棄される。しかしながら、ユーザーが上述のステップ２１１５と同じステップでマーカー送達システムと導入器カニューレ１０４を取り外すことを選択した場合は、ステップ２１２５を抜かす。プロセスは次にステップ２０３０に続く。
【０１０６】
ステップ２１３０で、針ガイドは取り外されて廃棄される。アダプタ１１２は定位固定台に取り付けられたままであり、必要なら洗浄してもよい。ここでプロセスは終了する。
場合によっては、外科用装置１００のユーザーは、外科用装置１００のための経路を作成するのに別体のトロカールを使用することを望むかもしれない。例えば、外科用装置１００がトロカール先端１３４ではなくて鈍先端を含んでいるような実施形態では、経路の作成がやり易くなるようにトロカール５７５を使用するのが望ましい。トロカール５７５を利用するための一般的なプロセスフローは図１７に記載されている。
【０１０７】
ステップ３０１０で、滅菌トロカール５７５がシールされた滅菌出荷／保存包装を解かれる。プロセスは、次に、ステップ３０１５に続く。
ステップ３０１５で、トロカール５７５がトロカールホルダ５４０に接続される。トロカールホルダ５４０は、体液と接触することのない永久部品である。よって、それは複数回の処置に再利用することができる。トロカール５７５の一部を座部５５０、５５２と係合させる。１つの実施形態では、トロカールホルダ５４０には、トロカール５７５の側壁に形成されている溝５７３にスナップ式に係合させてトロカール５７５をトロカールホルダ５４０に固着させるクリップ５７０が設けられている。トロカール５７５がトロカールホルダ５４０と係合されたら、プロセスは次にステップ３０２０に続く。
【０１０８】
ステップ３０２０で、導入器カニューレ１０４と導入器ハブ１２６を含む導入器システムが、アダプタ１１２の垂直部分４０８（図７Ａと図１７参照）内へ係止される。プロセスは次にステップ３０２５に続く。
【０１０９】
次に、ステップ３０２５で、トロカール５７５が固定されているトロカールホルダ５４０がアダプタ１１２に取り付けられると、今度はアダプタが定位固定台の可動部分に取り付けられる。より具体的には、受け入れ溝５４２、５４４をアダプタ１１２の縁７４６と係合させ、トロカールホルダ５４０の底部分がスロット４８８に到達するまでアダプタ１１２に沿って滑らせる。スロット４８８の所で、トロカールホルダは所定の位置にスナップ式に留り、トロカールホルダ５４０がアダプタ１１２に固定される。更に、トロカールホルダ５４０をアダプタ１１２に沿って滑らせゆくと、トロカールホルダ５４０に固定されているトロカール５７５の先端が導入器カニューレ１０４に進入し貫通伸張する。トロカールホルダ５４０がアダプタ１１２に固定されると、プロセスはステップ３０３０に進む。
【０１１０】
図１６に関連付けて説明されているプロセスフローと同じ様に、ステップ３０３０で、針ガイドが患者に向けて進められる。プロセスは次にステップ３０３５に続く。
ステップ３０３５で、トロカール５７５は、周囲に導入器カニューレ１０４が配置された状態で、針ガイドを通して患者に向けて進められ、経路が作成される。これは、定位固定台位置決め制御を使用することにより行ってもよい。プロセスは次にステップ３０４０に続く。
【０１１１】
ステップ３０４０で、トロカール５７５によって作成された経路が所望の目標部位に通じていることを裏付けるため、トロカール５７５及び／又は導入器カニューレ１０４の配置が確認される。１つの実施形態では、トロカール５７５及び／又は導入器カニューレ１０４の位置を確認するのに、定位固定位置ペア（例えば、異なる角度から撮影された２つ又はそれ以上の画像）が使用される。目標が確認されると、プロセスは、次にステップ３０４５に続く。
【０１１２】
ステップ３０４５で、トロカール５７５は導入器カニューレ１０４から抜去される。１つの実施形態では、トロカールホルダ５４０をスロット４８８から解放し、アダプタ１１２の縁７４６に沿って後ろ向きに、トロカールホルダ５４０（なおトロカール５７５を担持したまま）がアダプタ１１２から係合解除されるまで滑らせる。係合解除できたら、トロカールホルダ５４０のクリップ５７０を動かしてトロカール５７５を解放する。
【０１１３】
もう１つの実施形態では、トロカール５７５は、トロカールホルダ５４０から（クリップ５７０を動かすことにより）解放され、導入器カニューレ１０４から抜去される。次いで、トロカールホルダ５４０をスロット４８８から解放し、アダプタ１１２の縁７４６に沿って後ろ向きに、ホルダがアダプタ１１２との係合を解除されるまで滑らせる。両方の実施形態では、導入器カニューレ１０４は目標部位と位置が合ったままである。血液及び他の液類は、通常は中で閉じているシールによって導入器ハブ１２６を通って流れないようにされている。プロセスは次にステップ３０５０に進む。
【０１１４】
トロカール５７５が取り外された後、ステップ３０５０で、外科用装置１００が、定位固定台の可動部分に既に固定されているアダプタ１１２に取り付けられる。外科用装置１００のアダプタ１１２への取り付けに先立ち、図１６に関連付けて説明されているプロセスフローによるステップ２０１０−２０３０、２０４０が実行される。
【０１１５】
外科用装置１００をアダプタ１１２に取り付ける場合は、外科用装置１００のクレードル１１４をアダプタ１１２の縁７４６に沿って、外科用装置１００前面が壁部分４０８に係合しラッチタング４７０がラッチスロット４７２に係合するまで滑らせる。更に、外科用装置１００をアダプタ１１２に沿って滑らせながら、外側カニューレ１６０を導入器カニューレ１０４に挿入して、その中を進める。外科用装置１００をアダプタ１１２上の所定の位置まで動かして係止させた時、外側カニューレ１６０の切削要素１３２は、導入器カニューレ１０４の遠位端（図１参照）から外向きに延びている。外科用装置１００がアダプタ１１２に取り付けられてしまえば、プロセスは、図１６に関連付けて説明されているステップ２０７０−２１３０に従う。
【０１１６】
本発明を以上の実施形態に関連付けて具体的に示し説明してきたが、それらは本発明を実施するための最良の形態を例示しているに過ぎない。当業者には理解されるはずであるが、本発明を実践する際は、以下の特許請求の範囲に定義されている本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、ここに記載されている本発明の実施形態に対する様々な修正を利用してもよい。本発明の範囲は以下の特許請求の範囲の各請求項によって定義され、これら請求項並びにそれらの等価物の範囲内の方法と装置はその適用の対象になるものとする。本発明の上記説明は、ここに記載されている要素のあらゆる新規及び非自明的な組合せを含むものと理解されるべきであり、また本出願並びに今後の出願においてこれら要素の何らかの新規及び非自明的な組合せに対する請求項が提起される可能性もある。更に、以上の実施形態は例示であり、特徴又は要素はどれ１つとして、本出願又は今後の出願において請求されるかもしれないあらゆる可能な組み合わせに必須というわけではない。
【０１１７】
ここに記載されているプロセス、方法、経験則などに関しては、その様なプロセスなどのステップは、特定の順序で続くシーケンスに基づいて起こっているものとして説明されているが、その様なプロセスは、記載されているステップをここに記載されている以外の順序で行って実践することもできるものと理解されたい。更に、特定のステップを同時に実行すること、他のステップを追加すること、又はここに記載されている特定のステップを省略することもできるものと理解されたい。換言すると、ここに記載されているプロセスの説明は、特定の実施形態を例示的に説明するために提供されているのであり、どの点においても特許請求されている本発明を限定するものと考えられてはならない。
【０１１８】
従って、上記説明は、例示説明を目的としたものであり制限を課すものではないことを理解されたい。当業者には、以上の説明を読んで頂ければ、提供されている実施例以外の多くの実施形態及び適用が自明になるであろう。本発明の範囲は、以上の説明との関連付けから判断されるのではなく、むしろ、付随の特許請求の範囲の各請求項並びにその様な請求項によって権利が認められる最大等価範囲に関連付けて判断されるべきである。ここに論じられている技術には将来的な発展が起こるであろうこと、及び開示されているシステム及び方法がその様な将来の実施形態に組み入れられるであろうことは予想され、またそうあるべきと考えている。要約すると、本発明は、修正及び変更が可能であり、以下の特許請求の範囲によってのみ限定されるものと理解されるべきである。
【０１１９】
特許請求の範囲で使用されている全ての用語は、ここにそれとは反対に明示的指摘がなされない限り、当業者に理解されている最も広義な合理的解釈と一般的意味が与えられるものとする。特に、英文の「a」、「the」、「said」などの単数形冠詞に対応する「或る」、「当該」、「前記」が使用されている場合、それらは、請求項においてそれとは反対に明示的限定が述べられていない限り、１つ又はそれ以上の指し示されている要素を述べているものと読まれるべきである。
【符号の説明】
【０１２０】
１００  外科用装置
１０２  外側スリーブ
１０４  導入器カニューレ
１０６  回転子
１０８  ラッチレバー
１１０  ブラケット
１１２  アダプタ
１１４  クレードルトップ
１２０  近位キャップ
１２２  回転表示器
１２４  前方キャップ
１２６  導入器ハブ
１３０  導入器カニューレ遠位端
１３２  切削要素
１３４  トロカール先端
１４０  取付具
１４２  取付ホイール
１５０  モーターライン
１５２  発射ライン
１５４  生理食塩水ライン
１５６  バイオプシーライン
１６０  外側カニューレ
１６２  内側カニューレ
１６４  間隙
１６６  検体採取内腔
１７０  保持用ねじ
１７２  設置用ピン
１８０  ラッチ
１９０  外科用装置の内側本体
１９２  外科用システム
１９４  コンソール
１９６  ユーザー
２００  空気圧モーター
２０２  スプール
２１０  バイオプシーポート
２１２  モーター吸気ポート
２１４  モーター排気口
２１６  発射ポート
２２０  にかわ接着剤受け部又はあご部
２４０  発射準備位置
２４２  発射位置
２５０  検体採取孔
２６０、２６２  導入器カニューレ
２６８、２７０  実施形態
２７２、２８０  導入器カニューレの遠位端
２７４、２８２、２８４、２８６  組織
３１４  モーター吸気口圧力溝
３１０、３１２  環状シール
３２０  排気ピストン
３２２  シール
４０８  アダプタの壁部分
４１０、４２０、４２２  シール
４１１  導入器ハブの下部分
４１２  ハブスナップ留め要素
４２４  コネクタ
４２６  生理食塩水チャネル
４２８  生理食塩水Ｏリング
４３０  生理食塩水ポート
４３４  前方チャンバ
４４０  排気チャンバ
４４２  リング
４４４  スプールの環状溝
４５０、４５２  シール
４５４  環状チャネル
４６０  ばねガイド
４６２  ばね
４６４  ばねキャビティ
４６８  内側カニューレシール
４７０  ラッチタング
４７２  ラッチスロット
４７４  ランプ
４７６  アダプタのレール部分
４８０  アダプタの表面
４８２、４８４、４８６  穴
４８８  スロット、溝
４９０  導入器取付システム
４９２  取付柱
４９４  固定台
５１０、５３０  発射位置
５１２  スプールの発射位置
５１４  空気圧モーターの近位位置
５２２  ばねの伸展位置
５３８  ばねの圧縮した状態
５４０  トロカールホルダ
５４２、５４４  受け入れ溝
５４５  トロカールホルダの係合部材
５５０、５５２  座部
５５４  キー
５６０  ホルダ本体
５６２  方向表示器
５７０  ばねクリップ
５７２  押しボタン式解除部
５７３  トロカールに形成されている溝
５７５  トロカール
６４０  導入器システム
６５０  接合領域
６５２  クリップ留め要素
６５４  フィンガアクチュエータ
６５６  保持クリップ
６６０  近位開口
７００  導入器ハブの外側本体
７０２  外側本体の内側干渉部分
７１０  シーリング部材
７２２  外側本体の外側干渉部分
７２０  内側本体の針ガイド
７２６  導入器ハブの内側本体
７４６  アダプタの縁
７５０Ａ、７５０Ｂ  シーリングキャップ
７５２  モーターの羽根
７５４、７６０、７６２  シール
７５６、７６４  環状チャネル
７６８  空気圧モーター供給キャビティ
７７０  空気圧モーターの貫通部
７７２  内側カニューレシール
７７４  シーリングキャップの後面
７７８  ばねガイド
７８０  回転子
７９０  モーターの外側ハウジング
７９２Ａ、７９２Ｂ  モーター端キャップ
７９３、７９５  ベアリング
８００  遠隔弁
８０２  発射ボタン
８０４  発射準備ボタン
８０６  アクチュエータロッド
８０８  バイオプシーキャビティ
８１０  遠隔弁本体
８１２  フィンガバー
８１４  シール、コンソール吸気口
８１６  シール
８１８  シール、Ｏリング
８２６  バイオプシーポート
８２８  発射ポート
８３０  溝
８３２  横空間
８３４  縦空間
８４０  発射準備位置
８４２、８４４、８４６、８４８  シール
８５０、８５２、８５４、８５６、８５８  ポート
８５７  キャビティ
８６０  中間位置
８７０  発射位置、回転子の受け入れ部分
８７４  通路
８８０  遠隔弁
８８２  親指トリガ
８８４  弁本体
８８６  圧力チャネル
８８８  圧力ポート
８９０  止め栓
８９２  生理食塩水ポート
８９４  注入ポート
８９６  大気ライン
９００、９０２、９０４  シール
９１０  逆止弁
９１２  ポート
９２０  吸引ライン
９２２  回収キャニスタ
９２８  圧力ライン
Ｌ１、Ｌ２  導入器カニューレの長さ
【図１】
2010540173.tif 000003
【図１Ａ】
2010540173.tif 000004
【図１Ｂ】
2010540173.tif 000005
【図２】
2010540173.tif 000006
【図３】
2010540173.tif 000007
【図４】
2010540173.tif 000008
【図５】
2010540173.tif 000009
【図６Ａ】
2010540173.tif 000010
【図６Ｂ】
2010540173.tif 000011
【図７】
2010540173.tif 000012
【図７Ａ】
2010540173.tif 000013
【図７Ｂ】
2010540173.tif 000014
【図７Ｃ】
2010540173.tif 000015
【図７Ｄ】
2010540173.tif 000016
【図７Ｅ】
2010540173.tif 000017
【図７Ｆ】
2010540173.tif 000018
【図７Ｇ】
2010540173.tif 000019
【図８Ａ】
2010540173.tif 000020
【図８Ｂ】
2010540173.tif 000021
【図８Ｃ】
2010540173.tif 000022
【図９Ａ】
2010540173.tif 000023
【図９Ｂ】
2010540173.tif 000024
【図９Ｃ】
2010540173.tif 000025
【図９Ｄ】
2010540173.tif 000026
【図９Ｅ】
2010540173.tif 000027
【図９Ｆ】
2010540173.tif 000028
【図９Ｇ】
2010540173.tif 000029
【図９Ｈ】
2010540173.tif 000030
【図９Ｉ】
2010540173.tif 000031
【図１０Ａ】
2010540173.tif 000032
【図１０Ｂ】
2010540173.tif 000033
【図１１Ａ】
2010540173.tif 000034
【図１１Ｂ】
2010540173.tif 000035
【図１２Ａ】
2010540173.tif 000036
【図１２Ｂ】
2010540173.tif 000037
【図１２Ｃ】
2010540173.tif 000038
【図１３Ａ】
2010540173.tif 000039
【図１３Ｂ】
2010540173.tif 000040
【図１４】
2010540173.tif 000041
【図１５】
2010540173.tif 000042
【図１６】
2010540173.tif 000043
【図１７】
2010540173.tif 000044
【国際調査報告】
2010540173.tif 000045
2010540173.tif 000046
2010540173.tif 000047
2010540173.tif 000048
2010540173.tif 000049
2010540173.tif 000050