(57)【要約】  内部骨格要素を含み、該内部骨格要素は、底表面と外表面との間に伸び且つ少なくとも１種の複数の細長いセルを含み、該細長いセルは、該底表面から該外表面へ互いに概して平行な軸に沿って伸び且つ弾力性材料から形成された細長いセルの壁によって規定され、且つ、ふさがれた囲いを含み、該ふさがれた囲いは、該内部骨格要素をふさぎ、且つ体液が該複数の細長いセルを満たすのを防ぐために適している、インプラント可能な組織エキスパンダ。【選択図】図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄ
2010514531.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント可能な組織エキスパンダであって、該インプラント可能な組織エキスパンダは：
一体的に形成された内部骨格要素を含み、該一体的に形成された内部骨格要素は、底表面と外表面の間に伸び、且つ少なくとも１種の複数の細長いセルを含み、該細長いセルは、該底表面から該外表面へ互いに概して平行な軸に沿って伸び、且つ弾力性材料から形成された細長いセルの壁によって規定され；且つ
ふさがれた囲いを含み、該ふさがれた囲いは、該内部骨格要素をふさぎ、且つ体液が該複数の細長いセルを満たすのを防ぐために適している、
当該インプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項２】
前記少なくとも１種の複数の細長いセルが、前記底表面から前記外表面へ互いに概して平行な対応する異なる軸に沿って伸びる、少なくとも１番目及び２番目の複数の細長いセルを含む、請求項１に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項３】
前記少なくとも１種の複数の細長いセルが、前記底表面から前記外表面へ互いに概して平行な軸に沿って伸びる単一の複数の細長いセルを含む、請求項１に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項４】
前記底表面が概して平面状である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項５】
前記外表面が概して凸状である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項６】
前記細長いセルの壁が、前記少なくとも１種の複数の細長いセルにおける、隣接するセルの間を連絡する液体の通路を規定する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項７】
前記少なくとも１種の複数の細長いセルが、中央の円柱状セルを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項８】
前記細長いセルの壁が概して均一な厚さである、請求項１〜７のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項９】
前記少なくとも１種の複数の細長いセルが、その周囲に沿って存在する部分セルを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１０】
前記部分セルが相等しいものである、請求項９に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１１】
前記細長いセルが六角形の断面を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１２】
少なくとも１つのメッシュを更に含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのメッシュが、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成されている、請求項１２に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１４】
前記メッシュが、少なくとも部分的に前記ふさがれた囲いと一体化している、請求項１２又は１３に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１５】
前記メッシュが、複数のメッシュ層を含む、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１６】
少なくとも２つのメッシュの層が、少なくとも１つの層の前記ふさがれた囲いの反対側に位置する、請求項１５に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１７】
前記ふさがれた囲いが、概して凸状の部分及び底部分を含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１８】
前記ふさがれた囲いが、複数の囲いの層を含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項１９】
前記ふさがれた囲いの内部に通じているチューブを更に含む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項２０】
前記ふさがれた囲いが、不均一な壁の厚さを有する、請求項１〜１９のいずれか１項に記載のインプラント可能な組織エキスパンダ。
【請求項２１】
インプラント可能な組織エキスパンダの製造方法であって、該インプラント可能な組織エキスパンダの製造方法は：
内部骨格要素を形成することを含み、該内部骨格要素は、底表面と外表面の間に伸び、且つ少なくとも１種の複数の細長いセルを含み、該細長いセルは、該底表面から該外表面へ互いに概して平行な軸に沿って伸び且つ弾力性材料から形成された細長いセルの壁によって規定され；且つ
該内部骨格要素上で周囲の囲いを形成することを含み、該周囲の囲いは、該内部骨格要素をふさぐように機能し且つ体液が該複数の細長いセルを満たすのを防ぐために適している、
当該インプラント可能な組織エキスパンダの製造方法。
【請求項２２】
前記周囲の囲いを形成することが、該囲いの底部分及び該囲いの概して凸状の部分を形成すること、並びに、該底部分を、該概して凸状の部分の周囲及び前記細長いセルの壁のへりと共に重合することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記周囲の囲い上で外側の囲いを形成することを更に含む、請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記形成のステップが、前記内部骨格要素と前記周囲の囲いの概して凸状の部分とを、メッシュ上で一体的に形成することを含む、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記周囲の囲いの内部に通じているチューブを提供することを更に含む、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する参照
２００７年１月３日に出願された”Human Implantable Tissue Expander”というタイトルの米国仮特許出願第６０／８７８，５６４号に対する参照を行い、その開示内容は、参照することにより本明細書中に組み込まれ、また本願にてその優先権を ３７ ＣＦＲ １．７８ (ａ)(４) 及び (５)(ｉ) に従って主張するものである。
【０００２】
技術分野
本発明は、概して、インプラント可能な組織エキスパンダに関する。
【背景技術】
【０００３】
背景技術
以下の刊行された特許文書が、当該技術の現在の状況を表わすと思われる：
米国特許６，３１５，７９６号及び米国特許６，６０５，１１６号、並びに
米国特許出願公開２００１／００１００２４号;２００３／００７４０８４号及び２００４／０１４８０２４号。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
発明の概要
本発明は、インプラント可能な組織エキスパンダに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
即ち、本発明の好ましい実施形態に従って、インプラント可能な組織エキスパンダが提供され、該インプラント可能な組織エキスパンダは、一体的に形成された内部骨格要素を含み、該一体的に形成された内部骨格要素は、底表面と外表面との間に伸び、且つ少なくとも１種の複数の細長いセルを含み、該細長いセルは、該底表面から該外表面へ互いに概して平行な軸に沿って伸び、且つ弾力性材料から形成された細長いセルの壁によって互いに規定され、且つ、該インプラント可能な組織エキスパンダは、ふさがれた囲いを含み、該ふさがれた囲いは、該内部骨格要素をふさぎ、且つ体液が該複数の細長いセルを満たすのを防ぐために適している。
【０００６】
好ましくは、該少なくとも１種の複数の細長いセルは、該底表面から該外表面へ互いに概して平行な対応する異なる軸に沿って伸びる、少なくとも１番目及び２番目の複数の細長いセルを含む。代替的には、該少なくとも１種の複数の細長いセルは、該底表面から該外表面へ互いに概して平行な軸に沿って伸びる、単一の複数の細長いセルを含む。
【０００７】
好ましくは、該底表面は、概して平面状である。付加的又は代替的には、該外表面は、概して凸状である。
【０００８】
好ましくは、該細長いセルの壁は、該少なくとも１種の複数の細長いセルにおける隣接するセルの間を連絡する液体の通路を規定する。付加的又は代替的には、該少なくとも１種の複数の細長いセルは、中央の円柱状セルを含む。
【０００９】
好ましくは、該細長いセルの壁は、概して均一な厚さである。付加的又は代替的には、該少なくとも１種の複数の細長いセルは、その周囲に沿って存在する部分セルを含む。好ましくは、該部分セル（複数）は、相等しい（identical）ものである。好ましくは、該細長いセルは、六角形の断面を有する。
【００１０】
好ましくは、該インプラント可能な組織エキスパンダは、少なくとも１つのメッシュを含む。加えて、該少なくとも１つのメッシュは、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成される。付加的又は代替的には、該少なくとも１つのメッシュは、少なくとも部分的に、該ふさがれた囲いと一体化している。
【００１１】
好ましくは、該少なくとも１つのメッシュは、複数のメッシュの層を含む。加えて、少なくとも２つのメッシュの層が、少なくとも１つの層の該ふさがれた囲いの反対側に位置する。
【００１２】
好ましくは、該ふさがれた囲いは、概して凸状の部分及び底部分を含む。付加的又は代替的には、該ふさがれた囲いは、複数の囲いの層を含む。
【００１３】
好ましくは、該インプラント可能な組織エキスパンダはまた、該ふさがれた囲いの内部に通じているチューブを含む。付加的又は代替的には、該ふさがれた囲いは、不均一な壁の厚さを有する。
【００１４】
また、本発明の別の好ましい実施形態に従って、インプラント可能な組織エキスパンダの製造方法が提供され、該インプラント可能な組織エキスパンダの製造方法は、内部骨格要素を形成することを含み、該内部骨格要素は、底表面と外表面との間に伸び且つ少なくとも１種の複数の細長いセルを含み、該細長いセルは、該底表面から該外表面へ互いに概して平行な軸に沿って伸び且つ弾力性材料から形成された細長いセルの壁によって互いに規定され、且つ、該インプラント可能な組織エキスパンダの製造方法は、該内部骨格要素上で周囲の囲いを形成することを含み、該周囲の囲いは、該内部骨格要素をふさぐように機能し、且つ体液が該複数の細長いセルを満たすのを防ぐために適している。
【００１５】
好ましくは、該周囲の囲いを形成することは、該囲いの底部分及び該囲いの概して凸状の部分を形成すること、並びに、該底部分を、該概して凸状の部分の周囲及び該細長いセルの壁のへりと共に重合する（polymerizing）ことを含む。
【００１６】
好ましくは、該方法は、該周囲の囲い上で外側の囲いを形成することも含む。付加的又は代替的には、該形成ステップは、該内部骨格要素と該周囲の囲いの概して凸状の部分とを、メッシュ上で一体的に形成することを含む。
【００１７】
好ましくは、該方法は、該周囲の囲いの内部に通じているチューブを提供することも含む。
【００１８】
図面の簡単な説明
本発明は、図面と組み合わせて解される以下の詳細な説明から、より完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】図１Ａ、１Ｂ、１Ｃ及び１Ｄは、本発明の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａ、１Ｂ、１Ｃ及び１Ｄは、本発明の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図１Ｃ】図１Ａ、１Ｂ、１Ｃ及び１Ｄは、本発明の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図１Ｄ】図１Ａ、１Ｂ、１Ｃ及び１Ｄは、本発明の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図２Ａ】図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ及び２Ｄは、本発明の別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ及び２Ｄは、本発明の別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図２Ｃ】図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ及び２Ｄは、本発明の別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図２Ｄ】図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ及び２Ｄは、本発明の別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図３Ａ】図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ及び３Ｄは、本発明の更に別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ及び３Ｄは、本発明の更に別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ及び３Ｄは、本発明の更に別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図３Ｄ】図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ及び３Ｄは、本発明の更に別の好ましい実施形態に従ったインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【図４】図４は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明の１つの実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図５】図５は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明の別の実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図６】図６は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明の更に別の実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図７】図７は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明の更に別の実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図８】図８は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明のまた別の実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図９】図９は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明の更に別の実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図１０】図１０は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明のまた別の実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図１１】図１１は、内部骨格要素を使用し、尚且つ本発明の更に別の実施形態に従って構築され且つ機能するインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態による図４のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ及び図１３Ｂは、共に、本発明の別の実施形態による図５のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ及び図１３Ｂは、共に、本発明の別の実施形態による図５のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１４Ａ】図１４Ａ及び図１４Ｂは、共に、本発明の更に別の実施形態による図６のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ及び図１４Ｂは、共に、本発明の更に別の実施形態による図６のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１５Ａ】図１５Ａ及び図１５Ｂは、共に、本発明のまた別の実施形態による図７のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ及び図１５Ｂは、共に、本発明のまた別の実施形態による図７のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１６】図１６は、本発明の更なる実施形態による図８のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１７】図１７は、本発明のまた更なる実施形態による図９のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１８】図１８は、本発明のまた更なる実施形態による図１０のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【図１９】図１９は、本発明の別の実施形態による図１１のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
好ましい実施形態の詳細な説明
ここで図１Ａ、１Ｂ、１Ｃ及び１Ｄを参照する。これらは、本発明の好ましい実施形態によるインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素１００の、それぞれ、上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【００２１】
図１Ａ−１Ｄに見られるように、一体的に形成された内部骨格要素１００は、細長いセル１０２のアレイを含み、この細長いセル１０２は、図示した実施形態におけるように、典型的には平面状である仮想上の底表面１０６から、好ましくは概して凸状であり、且つ図１Ａ−１Ｃに明らかに見られるように、隣り合う仮想上の底表面１０６に折り込まれた仮想上の外表面１０８へ、互いに概して平行な軸１０４に沿って伸びる。細長いセル１０２は、弾力性材料から形成される細長いセルの壁１１０によって互いに規定される。細長いセルの壁１１０は、好ましくは、隣接するセル１０２の間を連絡する液体の通路１１１を規定するように形成される。
【００２２】
図示した実施形態では、細長いセル１０２のアレイは、好ましくは、中央の円柱状セル１１２を含むこと及び細長いセルの壁１１０が概して均一な厚さであることを特徴とする。また、部分セル１１４の規則的なパターンがアレイの周囲に沿って存在することも特徴とする。図１Ａ−１Ｄに図示した実施形態では、部分セル１１４は、全て相等しいものである。他の実施形態では、これは必ずしも当てはまらない。代替的には、細長いウェル（well）の壁１１０は、概して均一な厚さである必要はなく、異なる厚さ及び／又は変化する厚さであってもよい。
【００２３】
次に図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ及び２Ｄを参照する。これらは、本発明の好ましい実施形態によるインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素２００の、それぞれ上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【００２４】
図２Ａ−２Ｄに見られるように、一体的に形成された内部骨格要素２００は、アレイの中央において、１番目の複数の細長いセル２０２を含む細長いセルのアレイを含み、セル２０２は、互いに概して平行な軸２０４に沿って伸び、且つ一体的に形成された内部骨格要素２００は、２番目の複数の細長いセル２０６を含み、この２番目の複数の細長いセル２０６の各々は、軸２０８に沿って伸び、この軸２０８は、軸２０４に対して外側に伸びる。セル２０２及び２０６は、図示した実施形態におけるように、典型的には平面状である仮想上の底表面２１０から、好ましくは概して凸状であり、且つ図２Ａ−２Ｄに見られるように、隣り合う仮想上の底表面２１０に折り込まれた仮想上の外表面２１２へと伸びる。細長いセル２０２及び２０６は、弾力性材料から形成される細長いセルの壁２１４によって、互いに規定される。細長いセルの壁２１４は、好ましくは、隣接するセル２０２と２０６の間を連絡する液体の通路２１５を規定するように形成される。
【００２５】
図示した実施形態において、細長いセル２０２のアレイは、好ましくは、中央の円柱状セル２１６を含むこと及び細長いセルの壁２１４が概して均一な厚さであることを特徴とする。また部分セル２１８の規則的なパターンが、アレイの周囲に沿って存在することも特徴とする。図２Ａ−２Ｄに図示した実施形態において、部分セル２１８は全て相等しいものである。他の実施形態においては、これは必ずしも当てはまらない。
【００２６】
次に図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ及び３Ｄを参照する。これらは、本発明の好ましい実施形態によるインプラント可能な組織エキスパンダにおいて使用される、一体的に形成された内部骨格要素３００の、それぞれ上面図絵、底面図絵、第一断面図及び第二断面図である。
【００２７】
図３Ａ−３Ｄに見られるように、一体的に形成された内部骨格要素３００は、相等しい細長いセル３０２のアレイを含み、この細長いセル３０２の各々は、六角形の断面を有し、図示した実施形態におけるように典型的には平面状である仮想上の底表面３０６から、好ましくは概して凸状であり、且つ図３Ａ−３Ｃに明らかに見られるように隣り合う仮想上の底表面３０６に折り込まれた仮想上の外表面３０８へ、互いに概して平行な軸３０４に沿って伸びる。細長いセル３０２は、弾力性材料から形成される細長いセルの壁３１０によって、互いに規定される。細長いセルの壁３１０は、好ましくは、隣接するセル３０２の間を連絡する液体の通路３１１を規定するように形成される。
【００２８】
図示した実施形態において、細長いセル３０２のアレイは、好ましくは、細長いセルの壁３１０が概して均一な厚さであることを特徴とする。また部分セル３１２の規則的なパターンが、アレイの周囲に沿って存在することも特徴とする。図３Ａ−３Ｄに図示した実施形態では、部分セル３１２（複数）は相等しいものではない。
【００２９】
次に図４を参照する。これは本発明の好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。図４に見られるように、内部骨格要素１００は、周囲の囲い４００に囲まれ、この周囲の囲い４００は、好ましくは概して凸状の部分４０２を含み、この概して凸状の部分４０２は、内部骨格要素１００及び底部分４０４と共に成形され、この底部分４０４は、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分４０２の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられる。
【００３０】
内部骨格要素１００及び周囲の囲い４００は、外側の周囲の囲い４０６によって囲まれ、この外側の周囲の囲い４０６は、好ましくは概して凸状の部分４０８を含み、この概して凸状の部分４０８は、底部分４１０と一体的に形成され、これらは周囲の囲い４００上でワンピースとして共に成形される。
【００３１】
好ましくは、チューブ４１２が、周囲の囲い４００の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、周囲の囲い４００の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００３２】
本発明の種々の実施形態にて使用される囲い、例えば囲い４００等は、任意の適した厚さであってよい。そのような厚さは均一であっても異なっていてもよい。
【００３３】
次に図５を参照する。これは本発明の別の好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。図５の実施形態において、メッシュ５００は、好ましくは、ポリエチレン又はポリウレタンなどの、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成され、内部骨格要素１００を取り囲む。
【００３４】
図５に見られるように、内部骨格要素１００及びメッシュ５００は、周囲の囲い５０２によって囲まれ、この周囲の囲い５０２は、好ましくは概して凸状の部分５０４を含み、この概して凸状の部分５０４は、メッシュ５００上で内部骨格要素１００と共に成形される。周囲の囲い５０２もまた、底部分５０６を含み、この底部分５０６は、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分５０４の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられる。
【００３５】
内部骨格要素１００及びメッシュ５００は、外側の周囲の囲い５０８によって囲まれ、この外側の周囲の囲い５０８は、好ましくは概して凸状の部分５１０を含み、この概して凸状の部分５１０は、底部分５１２と一体的に形成され、これらは周囲の囲い５０２及びメッシュ５００上でワンピースとして共に成形される。
【００３６】
好ましくは、チューブ５１４が、周囲の囲い５０２の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、周囲の囲い５０２の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００３７】
次に図６を参照する。これは本発明のまた別の好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。図６の実施形態において、メッシュ６００は、好ましくは、ポリエチレン又はポリウレタンなどの、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成され、内部骨格要素１００及び周囲の囲い６０２を取り囲む。
【００３８】
図６に見られるように、内部骨格要素１００は、周囲の囲い６０２によって囲まれ、この周囲の囲い６０２は、好ましくは概して凸状の部分６０４を含み、この概して凸状の部分６０４は、内部骨格要素１００及び底部分６０６と共に成形され、この底部分６０６は、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分６０４の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられる。
【００３９】
内部骨格要素１００及びメッシュ６００は、外側の周囲の囲い６０８によって囲まれ、この外側の周囲の囲い６０８は、好ましくは概して凸状の部分６１０を含み、この概して凸状の部分６１０は、底部分６１２と一体的に形成され、これらは周囲の囲い６０２及びメッシュ６００上でワンピースとして共に成形される。
【００４０】
好ましくは、チューブ６１４が、周囲の囲い６０２の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、周囲の囲い６０２の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００４１】
次に図７を参照する。これは本発明のまた別の好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。図７の実施形態において、メッシュ７００は、好ましくは、ポリエチレン又はポリウレタンなどの、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成され、内部骨格要素１００並びに１番目及び２番目の周囲の囲い７０２及び７０４を取り囲む。メッシュ７００は、囲い７０４の完全に外側であってもよく、また、それに取り付けられていても良いし、取り付けられていなくても良い。代替的には、メッシュ７００は、周囲の囲い７０４内に全体的又は部分的に一体化されていても良い。
【００４２】
図７に見られるように、内部骨格要素１００は、１番目の周囲の囲い７０２によって囲まれ、１番目の周囲の囲い７０２は、好ましくは概して凸状の部分７０６を含み、この概して凸状の部分７０６は、内部骨格要素１００及び底部分７０８と共に成形され、この底部分７０８は、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分７０６の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられる。１番目の周囲の囲い７０２は、好ましくは２番目の外側の周囲の囲い７０４によって囲まれ、この２番目の外側の周囲の囲い７０４は、好ましくは概して凸状の部分７１０を含み、この概して凸状の部分７１０は、底部分７１２と一体的に形成され、これらは１番目の周囲の囲い７０２上でワンピースとして共に成形される。
【００４３】
好ましくは、チューブ７１４が、周囲の囲い７０２の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、１番目の周囲の囲い７０２の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００４４】
次に図８を参照する。これは本発明のまた別の好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの、断面図である。図８の実施形態において、メッシュ８００は、好ましくは、ポリエチレン又はポリウレタンなどの、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成され、内部骨格要素１００及び概して凸状の部分８０２を取り囲む。
【００４５】
図８に見られるように、内部骨格要素１００は、概して凸状の部分８０２により部分的に囲まれ、この概して凸状の部分８０２は、内部骨格要素１００と共に成形される。該内部骨格要素１００及び該概して凸状の部分８０２は、メッシュ８００により完全に囲まれる。底部分８０６は、仮想上の底表面１０６において、メッシュ８００上で、該凸状の部分８０２の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられ、それによって、１番目の周囲の囲い８０７を規定する。
【００４６】
１番目の周囲の囲い８０７は、好ましくは、２番目の外側の周囲の囲い８０８によって囲まれ、この２番目の周囲の囲い８０８は、好ましくは概して凸状の部分８１０を含み、この概して凸状の部分８１０は、底部分８１２と一体的に形成され、これらは１番目の周囲の囲い８０７上でワンピースとして共に成形される。底部分８０６の凸状の部分８０２への取り付けは、該２番目の周囲の囲い８０８を製造する前、或いは、それと同じ成型プロセスにおいて行われ得ることが理解される。３番目の代替策として、底部分８０６又は底部分８１２のどちらかは、取り除かれても良い。
【００４７】
好ましくは、チューブ８１４が、１番目の周囲の囲い８０４の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、１番目の周囲の囲い８０４の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００４８】
次に図９を参照する。これは本発明のまた別の好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。図９の実施形態において、１番目のメッシュ９００は、好ましくは、ポリエチレン又はポリウレタンなどの、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成され、内部骨格要素１００を取り囲む。「メッシュ」という用語は、広い意味で使用され、織られたものであっても不織のものであってもよく、規則的な形状であっても不規則な形状であってもよく、また間隔を置いた開口部を有していてもよい、布の囲い等の、任意のタイプの開いた囲いを包含する。メッシュは、例えば射出成形、ワインディング（winding）、ラッピング（wrapping）などの任意の適した方法により、シングルピース又はマルチプルピースから、或いは、材料をより合わせたものから形成されてもよい。
【００４９】
図９に見られるように、内部骨格要素１００及び１番目のメッシュ９００は、周囲の囲い９０２によって囲まれ、この周囲の囲い９０２は、好ましくは概して凸状の部分９０４を含み、この概して凸状の部分９０４は、１番目のメッシュ９００上で内部骨格要素１００と共に成形される。周囲の囲い９０２は、底部分９０６もまた含み、この底部分９０６は、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分９０４の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられる。
【００５０】
内部骨格要素１００及び１番目のメッシュ９００は、外側の周囲の囲い９０８によって囲まれ、この外側の周囲の囲い９０８は、好ましくは概して凸状の部分９１０を含み、この概して凸状の部分９１０は、底部分９１２と一体的に形成され、これらは周囲の囲い９０２及び１番目のメッシュ９００上でワンピースとして共に成形される。
【００５１】
２番目のメッシュ９１４が、好ましくは、外側の周囲の囲い９０８の周りに形成されるか、或いは巻き付けられる。好ましくは、チューブ９１６が、周囲の囲い９０２の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、該周囲の囲い９０２の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００５２】
次に図１０を参照する。これは本発明のまた更なる好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。図１０の実施形態において、１番目のメッシュ１０００は、好ましくは、ポリエチレン又はポリウレタンなどの、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成され、内部骨格要素１００及び周囲の囲い１００２を取り囲む。
【００５３】
図１０に見られるように、内部骨格要素１００は、周囲の囲い１００２によって囲まれ、この周囲の囲い１００２は、好ましくは概して凸状の部分１００４を含み、この概して凸状の部分１００４は、内部骨格要素１００及び底部分１００６と共に成形され、この底部分１００６は、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分１００４の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられる。
【００５４】
内部骨格要素１００及び１番目のメッシュ１０００は、外側の周囲の囲い１００８によって囲まれ、この外側の周囲の囲い１００８は、好ましくは概して凸状の部分１０１０を含み、この概して凸状の部分１０１０は、底部分１０１２と一体的に形成され、これらは周囲の囲い１００２及びメッシュ１０００上で、ワンピースとして共に成形される。
【００５５】
２番目のメッシュ１０１４が、好ましくは、該外側の周囲の囲い１００８の周りに形成されるか、或いは巻き付けられる。好ましくは、チューブ１０１６が、該周囲の囲い１００２の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、該周囲の囲い１００２の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００５６】
次に図１１を参照する。これは本発明のまた更なる好ましい実施形態により構築され且つ機能し、尚且つ図１Ａ−１Ｄの内部骨格要素１００を使用したインプラント可能な組織エキスパンダの断面図である。図１１の実施形態において、１番目のメッシュ１１００は、好ましくは、ポリエチレン又はポリウレタンなどの、非常に変形しやすく、伸縮性が低い材料から形成され、内部骨格要素１００及び概して凸状の部分１１０２を取り囲む。
【００５７】
図１１に見られるように、内部骨格要素１００は、概して凸状の部分１１０２によって部分的に囲まれ、この概して凸状の部分１１０２は、内部骨格要素１００と共に成形される。該内部骨格要素１００及び該概して凸状の部分１１０２は、１番目のメッシュ１１００によって、完全に囲まれる。底部分１１０６は、仮想上の底表面１０６において、メッシュ１１００上で、該凸状の部分１１０２の周囲及び細長いセルの壁１１０のへりと共に重合されるか、又は代替的に、適切な接着剤を用いることにより、ふさぐようにしてそれらに対してつなぎ合わせられ、それによって、１番目の周囲の囲い１１０７を規定する。
【００５８】
１番目の周囲の囲い１１０７は、好ましくは２番目の外側の周囲の囲い１１０８によって囲まれ、この２番目の外側の周囲の囲い１１０８は、好ましくは概して凸状の部分１１１０を含み、この概して凸状の部分１１１０は、底部分１１１２と一体的に形成され、これらは１番目の周囲の囲い１１０７上でワンピースとして共に成形される。底部分１１０６の、凸状の部分１１０２への取り付けは、該２番目の周囲の囲い１１０８を製造する前、或いは、それと同じ成型プロセスにおいて行われ得ることが理解される。３番目の代替策として、底部分１１０６又は底部分１１１２のどちらかは、取り除かれても良い。
【００５９】
２番目のメッシュ１１１４は、好ましくは、該外側の周囲の囲い１１０８の周りに形成されるか、或いは巻き付けられる。好ましくは、チューブ１１１６が、該周囲の囲い１１０２の内部に通じている。該チューブは、好ましくは、該周囲の囲い１１０２の内部を周囲圧力に保つため、インプラント後にふさがれる。
【００６０】
次に図１２を参照する。これは図４のインプラント可能な組織エキスパンダの、製造方法の簡略図である。図１２に見られるように、内部骨格要素１００及び周囲の囲い４００の概して凸状の部分４０２は、Ａ、Ｂ及びＣで示したステージに見られるように、ワンピースとして共に成形される。その後、Ｄで示した次の別の成型ステージにおいて、底部分４０４が形成され、且つ、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分４０２の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合される。その後、Ｅで示した次の別の成型ステージにおいて、外側の周囲の囲い４０６が、周囲の囲い４０４の上に形成される。この成型ステージＥにおいて、チューブ４１２（図示せず）を形成してもよい。
【００６１】
次に図１３Ａ及び１３Ｂを参照する。これらは共に、図５のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。図１３Ａ及び１３Ｂに見られるように、内部骨格要素１００及び周囲の囲い５０２の概して凸状の部分５０４は、Ａ、Ｂ及びＣで示したステージにて見られるように、メッシュ５００上で、ワンピースとして共に成形される。その後、ステージＤに示すように、仮想上の底表面１０６において、メッシュ５００を、内部骨格要素１００に装着させ、好ましくはメッシュが折り重ならないようにして、適切な位置に固定する。Ｅで示した続く別の成型ステージにて、底部分５０６が形成され、且つ仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分５０４の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合される。成型ステージＥにおいて、チューブ５１４（図示せず）を形成してもよい。
【００６２】
Ｇで示した続く別の成型ステージにおいて、内側の周囲の囲い５０２上で、外側の周囲の囲い５０８が、ワンピースとして成形される。
【００６３】
次に図１４Ａ及び１４Ｂを参照する。これらは共に、図６のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。図１４Ａ及び１４Ｂに見られるように、内部骨格要素１００及び周囲の囲い６０２の概して凸状の部分６０４は、Ａ、Ｂ及びＣで示したステージにて見られるように、ワンピースとして共に成形される。その後、Ｄで示した続く別の成型ステージにて、底部分６０６が形成され、且つ仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分６０４の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合される。成型ステージＤにおいて、チューブ６１４（図示せず）を形成してもよい。
【００６４】
その後、ステージＦに示すように、仮想上の底表面１０６において、メッシュ６００を、内部骨格要素１００に装着させ、好ましくはメッシュが折り重ならないようにして、適切な位置に固定する。Ｈで示した続く別の成型ステージにおいて、周囲の囲い６０２及びメッシュ６００上で、該外側の周囲の囲い６０８が、ワンピースとして共に成形される。
【００６５】
次に図１５Ａ及び１５Ｂを参照する。これらは共に、図７のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。図１５Ａ及び１５Ｂに見られるように、内部骨格要素１００及び１番目の周囲の囲い７０２の概して凸状の部分７０６は、Ａ、Ｂ及びＣで示したステージにて見られるように、ワンピースとして共に成形される。その後、Ｄで示した続く別の成型ステージにて、底部分７０８が形成され、且つ、仮想上の底表面１０６において、該凸状の部分７０６の周囲及び該細長いセルの壁１１０のへりと共に重合される。成型ステージＤにおいて、チューブ７１４（図示せず）を形成してもよい。
【００６６】
Ｅで示した続く別の成型ステージにおいて、１番目の周囲の囲い７０２上で、外側の周囲の囲い７０４がワンピースとして成形される。
【００６７】
その後、ステージＧに示すように、外側の周囲の囲い７０８上で、メッシュ７００を装着させ、好ましくはメッシュ７００が折り重ならないように、適切な位置に固定する。
【００６８】
次に図１６を参照する。これは本発明の別の実施形態による図８のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。内部骨格要素１００は、概して凸状の部分８０２と一体的に形成されて、１番目の周囲の囲い８０７の一部を形成し、これは図１２にてＡ、Ｂ及びＣで示されたステージにて示され、且つ上述した、内部骨格要素１００及び周囲の囲い４００の概して凸状の部分４０２の形成と同一の方法であり得る。
【００６９】
Ｂで示したステージにて示されるように、一体的に形成された内部骨格要素１００及び概して凸状の部分８０２は、続いて、一時的に弾性的にメッシュ８００内にフィットするように変形され、ここで凸状の部分８０２の外側の表面に概して一致するように成形される。該メッシュ８００は、該一体的に形成された内部骨格要素１００及び概して凸状の部分８０２を取り囲み、それらに対して適切な位置に保持される。該メッシュ８００は、ステージＣに示すように、仮想上の底表面１０６において内部骨格要素１００に装着され、好ましくはメッシュ８００が折り重ならないように、適切な位置に固定される。
【００７０】
その後、Ｄで示した続く別の成型ステージにて、１番目の周囲の囲い８０７上で、外側の周囲の囲い８０８を形成する。成型ステージＤにおいて、チューブ８１４（図示せず）を形成してもよい。
【００７１】
底部分８０６の凸状の部分８０２への取り付けは、２番目の周囲の囲い８０８を製造する前、或いは、それと同じ成型プロセスにおいて行われ得ることが理解される。３番目の代替策として、底部分８０６又は底部分８１２のどちらかは、取り除かれても良い。
【００７２】
次に図１７を参照する。これは本発明の別の実施形態による図９のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。内部骨格要素１００は、図１３Ａ及び１３ＢにおけるＡ−Ｈで示したステージにおいて示され、且つ上述したような、内部骨格要素１００並びに周囲の囲い５０２及び５０８の形成と同一であり得る方法で、１番目のメッシュ９００、周囲の囲い９０２及び外側の囲い９０８と共に形成される。
【００７３】
Ｂで示したステージにて示されるように、内部骨格要素１００、１番目のメッシュ９００並びに周囲の囲い９０２及び９０８は、続いて、一時的に弾性的に２番目のメッシュ９１４内にフィットするように変形され、ここで、外側の周囲の囲い９０８の外側の表面に概して一致するように成形される。２番目のメッシュ９１４は、一体的に形成された内部骨格要素１００及び外側の周囲の囲い９０８を取り囲み、それらに対して適切な位置に保持される。
【００７４】
次に図１８を参照する。これは図１０のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。上述した図１４Ａ及び１４ＢのステージＡ−Ｈの方法論に従い、２番目のメッシュ１０１４は、好ましくは、外側の周囲の囲い１００８の周りに、好ましくは該メッシュが折り重ならないように、形成されるか、或いは巻き付けられる。
【００７５】
次に図１９を参照する。これは、図１１のインプラント可能な組織エキスパンダの製造方法の簡略図である。上述した図１６のステージＡ−Ｅの方法論に従い、２番目のメッシュ１１１４は、好ましくは、外側の周囲の囲い１１０８の周りに、好ましくはメッシュが折り重ならないよう形成されるか、或いは巻き付けられる。
【００７６】
本発明が、上に具体的に示され且つ説明されたものに限られないことを当業者は理解するであろう。むしろ、上記記載の種々の特徴の組み合わせと部分的組み合わせの両方、並びに上記記載を読んだ当業者が思い付くであろう、先行技術にはないそれらの改良及び変形が、本発明の範囲に含まれる。
【図１Ａ】
2010514531.tif 000003
【図１Ｂ】
2010514531.tif 000004
【図１Ｃ】
2010514531.tif 000005
【図１Ｄ】
2010514531.tif 000006
【図２Ａ】
2010514531.tif 000007
【図２Ｂ】
2010514531.tif 000008
【図２Ｃ】
2010514531.tif 000009
【図２Ｄ】
2010514531.tif 000010
【図３Ａ】
2010514531.tif 000011
【図３Ｂ】
2010514531.tif 000012
【図３Ｃ】
2010514531.tif 000013
【図３Ｄ】
2010514531.tif 000014
【図４】
2010514531.tif 000015
【図５】
2010514531.tif 000016
【図６】
2010514531.tif 000017
【図７】
2010514531.tif 000018
【図８】
2010514531.tif 000019
【図９】
2010514531.tif 000020
【図１０】
2010514531.tif 000021
【図１１】
2010514531.tif 000022
【図１２】
2010514531.tif 000023
【図１３Ａ】
2010514531.tif 000024
【図１３Ｂ】
2010514531.tif 000025
【図１４Ａ】
2010514531.tif 000026
【図１４Ｂ】
2010514531.tif 000027
【図１５Ａ】
2010514531.tif 000028
【図１５Ｂ】
2010514531.tif 000029
【図１６】
2010514531.tif 000030
【図１７】
2010514531.tif 000031
【図１８】
2010514531.tif 000032
【図１９】
2010514531.tif 000033
【国際調査報告】
2010514531.tif 000034