(57)【要約】  取り外し可能なハブ及び／又はマニホールド構造、ならびに該取り外し可能なハブ及び／又はマニホールド構造を含むアセンブリ、方法、医療器具。例えば、取り外し可能に長尺状医療器具のシャフトに取り付けるように構成されたハブ及び／又はマニホールドアセンブリ。ハブアセンブリは、基端部及び先端部を有するハブと、第１本体部分及び第２本体部分を含む機械的連結構造とを備えることができる。第１及び第２本体部分は、ハブをシャフトに接続するために、ハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において取り外し可能に固定することができる。このような取り外し可能なハブアセンブリを含む長尺状医療器具や、取り外し可能なハブアセンブリを医療器具に取り付ける方法も開示される。
2010500907.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状医療器具のシャフトの基端部に取り付けるための取り外し可能なハブアセンブリであって、
基端部及び先端部を有するハブと、
第１本体部分及び第２本体部分を有する機械的連結構造であって、第１及び第２本体部分は、ハブをシャフトに接続するために、ハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において取り外し可能に一緒に固定できる、機械的連結構造と
を備えるハブアセンブリ。
【請求項２】
ハブの先端部及びシャフトの基端部に圧縮力を付与するために第１及び第２本体部分が一緒に固定される、請求項１に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項３】
第１及び第２本体部分が一緒に固定されることにより、その内部を延び、かつ、機械的連結構造内の内面を画定する管腔が形成され、該管腔は、ハブの先端部及びシャフトの基端部を受容するように構成される、請求項１又は２に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項４】
ハブの先端部が外径を有する外面を備え、管腔は、第１及び第２本体部分が一緒に固定されたときに管腔の内面がハブの先端部の外面と係合するように、ハブの先端部の外径と同じ、又はそれよりも小さな寸法の内径を有する基端部を含む、請求項３に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項５】
シャフトの基端部が外径を有する外面を備え、管腔は、第１及び第２本体部分が一緒に固定されたときに管腔の内面がシャフトの外面と係合するように、シャフトの基端部の外径と同じ、又はそれよりも小さな寸法の内径を有する先端部を含む、請求項３又は４に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項６】
機械的連結構造が、シャフトとの間に流体密封連結を形成するように構成された圧縮接続具を備える、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項７】
機械的連結構造が、ハブとの間に流体密封連結を形成するように構成された圧縮接続具を備える、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項８】
第１及び第２本体はそれぞれ、第１及び第２本体部分がハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において一緒に固定されたときにハブの先端部及びシャフトの基端部と係合するように構成された内面を含む、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項９】
本体部分の内面上に配置される圧縮接続具をさらに含む、請求項８に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項１０】
第１及び第２本体部分は、第１及び第２本体部分を着脱可能に固定するように構成される１つ以上の固定構造を含む、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項１１】
１つ以上の固定構造が、第１本体部分に配置される１つ以上の突出部と、第２本体部分に配置される１つ以上の溝、通路、穴、又は開口とを含み、１つ以上の突出部は、第１及び第２本体部分を着脱可能に固定するために、１つ以上の溝、通路、穴、又は開口とかみ合うように構成される、請求項１０に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項１２】
第１及び第２本体部分が、スナップ嵌合により、選択的にかつ着脱可能に一緒に固定されるように構成される、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項１３】
機械的連結構造が、ハブをシャフトに対して流体密封連結にて選択的に取り付けるように構成される、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項１４】
機械的連結構造が、ハブとシャフトとの間において張力を緩和するように構成される、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の取り外し可能なハブアセンブリ。
【請求項１５】
先端部及び基端部を有する長尺状シャフトと、
シャフトの基端部に取り外し可能に取り付けられる、選択的に取り外し可能なハブアセンブリと
を備え、
ハブアセンブリは、
先端部を有するハブと、
ハブをシャフトに接続するために、ハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において取り外し可能に一緒に固定される第１本体部分及び第２本体部分を含む機械的連結構造と
を備える、長尺状医療器具。
【請求項１６】
第１及び第２本体部分は、ハブの先端部及びシャフトの基端部に圧縮力を付与するために一緒に固定される、請求項１５に記載の長尺状医療器具。
【請求項１７】
第１及び第２本体部分が一緒に固定されることにより、機械的連結構造内において延び、かつ、機械的連結構造内において内面を形成する管腔が形成され、該管腔は、ハブの先端部及びシャフトの基端部を受容するように構成される、請求項１５又は１６に記載の長尺状医療器具。
【請求項１８】
ハブの先端部が外径を有する外面を備え、管腔は、第１及び第２本体部分が一緒に固定されたときに管腔の内面がハブの先端部の外面と係合するように、ハブの先端部の外径と同じ、又はそれよりも小さな寸法又の内径を有する基端部を備える、請求項１７に記載の長尺状医療器具。
【請求項１９】
シャフトの基端部が外径を有する外面を備え、管腔は、第１及び第２本体部分が一緒に固定されたときに管腔の内面がシャフトの外面と係合するように、シャフトの基端部の外径と同じ、又はそれよりも小さな寸法の内径を有する先端部を備える、請求項１７又は１８に記載の長尺状医療器具。
【請求項２０】
機械的連結構造が、シャフトとの流体密封連結を形成するように構成された圧縮接続具を備える、請求項１５乃至１９のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２１】
機械的連結構造が、ハブとの流体密封連結を形成するように構成された圧縮接続具を備える、請求項１５乃至２０のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２２】
第１及び第２本体はそれぞれ、第１及び第２本体部分がハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において一緒に固定されたときにハブの先端部及びシャフトの基端部と係合するように構成される内面を備える、請求項１５乃至２１のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２３】
本体部分の内面上に配置される圧縮接続具をさらに備える、請求項１５乃至２２のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２４】
第１及び第２本体部分が、第１及び第２本体部分を着脱可能に一緒に固定するように構成される１つ以上の固定構造を備える、請求項１５乃至２３のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２５】
１つ以上の固定構造は、第１本体部分上に配置される１つ以上の突出部と、第２本体部分上に配置される１つ以上の溝、通路、穴、又は開口とを備え、１つ以上の突出部は、第１及び第２本体部分を着脱可能に一緒に固定するために、１つ以上の溝、通路、穴、又は開口とかみ合うように構成される、請求項２４に記載の長尺状医療器具。
【請求項２６】
第１及び第２本体部分が、スナップ嵌合にて選択的にかつ着脱可能に一緒に固定されるように構成される、請求項１５乃至２５のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２７】
機械的連結構造が、ハブをシャフトに対して流体密封連結にて選択的に取り付けるように構成される、請求項１５乃至２６のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２８】
機械的連結構造が、ハブとシャフトとの間の張力を緩和するように構成される、請求項１５乃至２７のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項２９】
医療器具がカテーテルからなる、請求項１５乃至２８のいずれか一項に記載の長尺状医療器具。
【請求項３０】
先端部及び基端部を有する長尺状シャフトと、
シャフトの基端部に取り外し可能に取り付けられる、選択的に取り外し可能なハブアセンブリと
を備え、
ハブアセンブリは、
先端部を有するハブと、
ハブの先端部及びシャフトの基端部を接続するための手段と
を備える、長尺状医療器具。
【請求項３１】
取り外し可能なハブを医療器具シャフトに取り付ける方法であって、
基端部及び先端部を有する医療器具シャフトを提供する工程と、
基端部及び先端部を有するハブを提供する工程と、
着脱可能に一緒に固定される第１本体部分及び第２本体部分を含む機械的連結構造を提供する工程と、
シャフトの基端部をハブの先端部に整合させる工程と、
ハブをシャフトに対して着脱可能に取り付けるために、第１及び第２本体部分をハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において一緒に固定する工程と
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療器具、例えば、ハブ及び／又はマニホールドアセンブリを有する、体内で使用するための長尺状医療器具に関する。より詳細には、本発明は長尺状体内用医療器具において使用するための選択的に取り外し可能なハブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内カテーテルやガイドワイヤ等の体内用医療器具の使用は、多種類の疾病の治療において有効な方法となっている。例えば、ある治療においては、体内用器具は、患者の脈管系等の解剖学的構造に挿入され、所望される目標部位まで進められ、目標部位の治療を行うために使用することができる。この方法を使用して、例えば冠状血管系、大脳血管系、及び末梢血管系等、患者の解剖学的構造内の多数の目的部位にアクセスすることができる。血管内器具を用いた治療目的の例には、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）及び経皮経管的冠状血管形成術（ＰＴＣＡ）が含まれる。
【０００３】
カテーテルのような多くの医療器具は、解剖学的構造内を進行しているときにカテーテルの操作を容易にするために、かつ／又は、他の器具に接続するために、基端にハブ及び／又はマニホールドを備える。例えば、ハブは、医師がカテーテルの基端部に長手方向の力及び／又はねじり力を加えることによって、カテーテルを付勢すること及び／又は進行させることができるグリップとして機能させてもよい。さらに、ハブは手技中に使用される他の装置（例えば、膨張器具、ガイドワイヤ、流体送達器具等）に接続するように構成されてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
様々なハブ及び／又はマニホールド構造を含む様々なカテーテル、アセンブリ及び方法が知られているが、これらは各々、特定の長所と短所を有する。しかしながら、従来のものに代わるハブ及び／又はマニホールド構造、アセンブリ及び方法を提供することが今なお必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一部実施形態は、それらを含む代替のハブ及び／又はマニホールド構造、アセンブリ及び方法及び医療器具に関する。例えば、一部の実施形態は、長尺状医療器具のシャフトに取り外し可能に取り付けるように構成されたハブ及び／又はアセンブリに関する。一実施形態は、長尺状医療器具のシャフトの基端部に取り付けるための取り外し可能なハブアセンブリを備える。ハブアセンブリは、基端部及び先端部を有するハブと、第１本体部分及び第２本体部分を有する機械的連結構造とを備えることができる。第１及び第２本体部分は、ハブをシャフトに接続するために、ハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において取り外し可能に一緒に固定可能であってもよい。一部の実施形態は、このような取り外し可能なハブアセンブリを有する長尺状医療器具に関する。さらに、一部の実施形態は、長尺状医療器具のシャフトにハブアセンブリを取り付ける方法に関する。例えば、一例としての方法は、基端部及び先端部を有する医療器具シャフトを提供する工程と、基端部及び先端部を有するハブを提供する工程と、第１本体部分及び第２本体部分を有する機械的連結構造を提供する工程と、シャフトの基端部をハブの先端部に整合させる工程と、ハブをシャフトに取り付けるために、ハブの先端部及びシャフトの基端部の周囲において第１及び第２本体を一緒に固定する工程とを含む。
【０００６】
一部の実施形態に関する上記の概要は、本発明の開示された各実施形態やすべての実施を記述するものではない。以下の詳細な説明及び図面により、これらの実施形態をより詳細に例示する。
【０００７】
本発明は、添付の図面に関連して本発明の様々な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮することによって、より完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】取り外し可能なハブアセンブリを有するカテーテルの一例を示す平面図。
【図２】図１のカテーテルの基端部及びハブアセンブリを示す部分縦断面分解図。
【図３】ハブアセンブリがカテーテルシャフト上に配置された様子を示す、図１のカテーテルの基端部の縦断面図。
【図４】機械的連結構造の一実施形態を示す横断面図。
【図５】代替のかみ合い及び／又はロック構造を示す、別の実施形態の機械的連結構造の横断面図。
【図６】代替のかみ合い及び／又はロック構造を示す、別の実施形態の機械的連結構造の横断面図。
【図７】代替のかみ合い及び／又はロック構造を示す、別の実施形態の機械的連結構造の横断面図。
【図８】代替のかみ合い及び／又はロック構造を示す、別の実施形態の機械的連結構造と、該連結構造に対するヒンジ構成を示す横断面図。
【図９】カテーテルシャフト上に配置されたハブアセンブリの別の実施形態を示す、カテーテルの基端部の縦断面図。
【図１０】カテーテルシャフト上に配置されたハブアセンブリの別の実施形態を示す、カテーテルの基端部の縦断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、様々な改変形態及び代替形態にて実施することができるが、その詳細は図面に例示されており、以下において詳細に説明される。しかしながら、本発明は、説明される特定の実施形態に限定されるものではなく、むしろ、本発明の主旨及び範囲内に包含されるすべての改変物、均等物、及び代替物に及ぶものである。
【００１０】
以下に定義される用語については、特許請求の範囲及び本明細書のいずれかの個所において異なる定義がなされない限りにおいて、以下の定義が適用される。
本明細書に記載されるすべての数値は、明示的に示されているか否かにかかわらず、「約」という語が付されているものとする。「約」という語は一般的に、当業者が記載される値と同等である（すなわち同一の機能又は結果を有する）と考えるであろう数値範囲をいう。多くの場合、「約」という語は、最も近い有効数字に四捨五入した数を含むことができる。
【００１１】
重量パーセント、ｗｔ％、ｗｔ−％、重量％、等は、物質の重量を物質の組成物の重量で割って１００を乗じることにより得られる、物質の濃度を示す。
上下限値による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数値を含む（例えば１〜５の場合、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
【００１２】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、「１つの（ａ，ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」という単数形の記載は、その内容が明らかに異なる場合を除き、複数形の指示物を含むものである。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「又は」という語は、その内容が明らかに異なる場合を除き、「及び／又は」を含む意味で使用される。
【００１３】
以下の説明は、図面を参照して読まれるべきものである。図面においては、類似する符号は類似する要素を示す。詳細な説明及び図面は、特許が請求される発明の実施形態の例を示すものであり、本発明をこれら実施形態に限定するものではない。
【００１４】
図１は、ガイドカテーテル１０等のような医療器具の一例を示す平面図である。カテーテル１０は、基端領域１６、基端１７、先端領域１８、及び先端１９を有するシャフト１２を備え、その内部を延びる管腔１３（図２）を有することができる。シャフト１２は、カテーテルに意図される特定の用途に応じて構成可能な多種多様な構造、層、及び／又は材料を含むことができ、これらの一部の例については後述する。
【００１５】
選択的に取り外し可能なハブ及び／又はマニホールドアセンブリ１４は、基端領域１６に隣接して配置され、図示されるように、シャフト１２の基端１７上に、かつ／又は、基端１７の周囲に配置される。ハブアセンブリ１４は、ハブ２０及び機械的コネクタ構造２２を備える。機械的コネクタ構造２２は、ハブアセンブリ１４をシャフト１２に接続するように、かつ／又は、ハブアセンブリ１４をシャフト１２に固定するように適合され、かつ／又は、そのように構成されるが、これについては後述する。
【００１６】
図２は、シャフト１２の基端１７を示し、シャフト１２への取り付け前におけるハブアセンブリ１４の分解図である。ハブ２０は、先端部２４及び基端部２６を有する本体を備え、例えばその内部を延びる管腔２８のような、１つ以上の管腔を形成することができる。管腔２８は、ハブ２０の内面５２を形成することができる。ハブ２０は、管腔２８に連通するポート２９のような１つ以上のポートを備えることができる。ポート２９及び管腔２８は、ハブ２０内を通る通路を形成してもよい。通路は、例えばガイドワイヤ等のような医療器具をシャフト１２内に延在させることを可能にすることができる。これに加えて、かつ／又は、これに代えて、通路は、造影剤、薬剤、生理食塩水、膨張流体等の流体がシャフト１２に入る経路を提供することができる。一部の実施形態では、ハブ２０は、ハブに形成された１つ以上の管腔に連通する複数のポートを備えることができる。例えば、複数のポートは、管腔２８に連通するように、かつ／又は、シャフト１２内に形成可能な別の管腔に連通するように設けることができる。例えば、ハブ２０は、管腔２８に器具を挿入するための器具ポートと、流体を管腔２８に注入するための流体ポートとを含むＹ型構成を含むことができるが、流体ポートは、別の管腔に連通していてもよい。当業者等であれば、様々なハブ構成を使用できることが理解されよう。
【００１７】
ハブ２０は、止血弁又は他の逆止弁を含むことができる。これに加えて、かつ／又は、これに代えて、ハブ２０は、ハブ２０を他の構造及び／又は器具（例えばルアー（Ｌｕｅｒ）型接続具、止血弁のような弁、シーリング器具、膨張及び／又は流体送達器具、又は他の接続具、弁、器具等）に接続することを可能にするように適合された、かつ／又は、そのように構成された構造を含むことができる。接続具、弁、器具等はまた、流体送達器具のような他の器具への接続を行うように構成されてもよく、かつ／又は、ガイドワイヤのような別の器具が内部を通ることができるように構成されてもよい。例えば、図１に示す実施形態では、ねじ切り部３１のような接続具は、ルアー型接続具等との螺合を可能にするように、ポート２９の周囲を延びる突出部に設けられてもよい。そのような接続具は、ガイドワイヤやその他同様の器具が密閉構成にて接続具の内部を延びるように、かつ／又は進むように構成することができ、これに加え、又はこれに代えて、管腔２８へ流体を送達するための流体送達器具に接続するように構成することができる。ねじ切り部３１ではなく、他の接続構造（例えば１つ以上のフランジ、差込具、又は他のコネクタ手段等）を用いることができることは、理解されよう。
【００１８】
別の実施形態では、ハブ２０は必ずしもこのような通路を備えなくてもよい。例えば、ハブアセンブリ１４がガイドワイヤ、塞栓防止器具、内視鏡といった長尺状医療器具上に取り付けられることも企図されており、この場合、流体や他の器具をハブ２０を介してシャフトに送ることは必要でないが、ハブアセンブリ１４は、操作及び／又は進行目的で所望される場合がある。一部のそのような実施形態では、例えば、管腔２８は、シャフト１２の一部を受容するために、先端に隣接したハブ２０の先端部内を部分的にのみ延びていてもよい。あるいは、管腔を含まなくてもよいが、シャフト１２からハブを通る流体通路を必ずしも含まない。
【００１９】
ハブ２０はまた、構造を含む、かつ／又は、ハブ２０の把持及び／もしくは操作を可能にするように構成された外面を含むことができる。例えば、ハブ２０は、解剖学的構造内を進む際にカテーテル１０の操作を容易にする構造を含むことができる。例えば、ハブ２０は、医師がハブ２０に長手方向及び／又はねじり力を加えることによってカテーテル１２を付勢し、かつ／又は、進行させるときに、医師がハブ２０を把持及び／又は操作しやすくする、様々な種類の、又は様々な形状等を有する、翼状部、突出部、幅広部のようなグリップ３０を有することができる。
【００２０】
図２を参照すると、ハブアセンブリ１４は、選択的にハブアセンブリ１４をシャフト１２に接続しやすくする、かつ／又は、ハブアセンブリ１４をシャフト１２に固定しやすくするように適合され、かつ／又は、そのように構成される機械的連結構造２２を備える。連結構造２２は、第１本体部分３４及び第２本体部分３６を備える。第１及び第２部分３４／３６は、選択的にハブ１４をシャフト１２に取り付けるために、シャフト１２の一部及びハブ１４の周囲において、ロック可能に嵌め合い係合するように構成される。例えば、機械的連結構造２２の第１及び第２部分３４／３６はそれぞれ、基端部３２及び先端部３３を有することができる。基端部３２は、ハブ２０の先端部２４上に配置され、かつこれと嵌合するように構成することができ、先端部３３は、シャフト１２の一部上に配置され、かつこれと嵌合するように構成することができる。
【００２１】
図３を参照すると、連結構造２２は、ハブ２０と重なり合ってこれと係合する部分３２と、シャフト１２と重なり合ってこれと係合する部分３３とを含む。例えば、第１及び第２本体部分３４／３６は、ハブ２０の先端部２４及びシャフト１２の基端部１７の周囲において嵌合し、基端部３２は、ハブ２０の連結構造２２を保持するためにハブ２０の外面に対して十分な圧縮力を加えることができ、先端部３３は、シャフト１２の連結構造２２を保持するためにシャフト１２の外面５６に対して十分な圧縮力を加えることができる。一部の実施形態では、連結されると、シャフトの基端１７はハブ２０の管腔２８内に配置され得る。例えば、シャフトの基端部の外径は、シャフト１２の外面５６が管腔２８の内面５２に配置される、かつ／又はこれと嵌合するような寸法とすることができる。しかしながら、別の実施形態では、シャフト１２の基端は、ハブ２０の先端と整合させてもよく、あるいは、ハブ２０の先端の先端側に配置されてもよい。
【００２２】
一部の実施形態では、基端部３２は、第１及び第２部分３４／３６がハブ２０の周囲において嵌合するときにハブの先端部を受容してハブ２０の外面に圧縮力を付与するように構成され、かつ／又は、そのような寸法とされる管腔又は開口を連結構造２２内に形成する。例えば、第１及び第２部分３４／３６がハブ２０の周囲において嵌合するときに、第１及び第２部分３４／３６の内面によってハブ２０の表面上に圧縮力が生じるように、基端部３２によって形成される管腔または開口を、ハブの先端部の外径よりわずかに又は幾分小さい寸法とすることができる。このような圧縮力は、例えば、ハブと連結構造との間の摩擦係合を生じさせることができる。
【００２３】
同様に、先端部３３は、第１及び第２部分３４／３６がシャフト１２の周囲において嵌合するときにシャフト１２の基端部を受容してシャフト１２の外面に圧縮力を加えるように構成され、かつ／又は、そのような寸法とされる管腔又は開口を連結構造２２内に形成することができる。例えば、第１及び第２部分３４／３６がシャフト１２の周囲において嵌合するときに、第１及び第２部分３４／３６の内面によってシャフト１２の表面上に圧縮力が生じるように、先端部３３に形成される管腔又は開口は、シャフト１２の基端部の外径よりわずかに又は幾分小さな寸法とすることができる。そのような圧縮力は、例えば、シャフト１２と連結構造２２との間に摩擦係合を生じさせることができる。したがって、連結構造２２とハブ２０及びシャフト１２の各々とを連結することにより、シャフト１２をハブ２０に接続するために連結構造２２を使用することができる。一部の実施形態では、強固な流体密封連結をカテーテルシャフト１２とハブ２０との間で実現することができる。
【００２４】
一部の実施形態では、機械的連結構造２２はまた、シャフト１２とハブ２０との間の張力緩和部材として機能するように構成することができる。例えば、機械的連結構造２２は、ハブ２０の可撓性とシャフト１２の可撓性との間の可撓性の移行を提供する構造及び／又は材料を含むことができ、また、カテーテルシャフト１２からハブ２０への移行を容易にすることができる。例えば、先端部３３はテーパを付けられていてもよく、かつ／又は、先端方向に向かって可撓性を漸進的かつ／もしくは段階的に増大させる他の構造及び／もしくは材料を含んでもよく、かつ／又は、シャフト１２に構造的支持を提供するようにしてもよい。このように機能するように構成することによって、機械的連結構造２２は、シャフト１２とハブ２０との接続部におけるシャフト１２のキンク回避に寄与することができる。
【００２５】
連結構造２２の第１及び第２本体部分３４／３６は、シャフト１２をハブ２０に接続するために、第１及び第２本体部分３４／３６をハブ２０及び／又はシャフト１２の周囲において嵌合固定することを可能にする構造を含むことができる。例えば、本体部分３４／３６の一方又は両方は、１つ以上の突出部、リップ、フランジ、露出部、張出部、隆起部、拡張部、突起、ラッチ、掛け金、タブ等のような１つ以上の構成を含むことができ、これらは、本体部分３４／３６の他方に配置又は形成される同様の構成及び／又は対応する溝、通路、穴、開口、内腔と嵌合するように構成される。例えば、第１及び第２本体部分３４／３６は１つ以上の突出部４６を含むことができ、突出部４６は、２つの部分３４／３６を選択的に係合固定するために、その他方に形成された対応する開口と係合し、かつ／又は、該開口と嵌合するように構成される。突出部４６及び対応する開口４２は、例えば、シャフト１２及び／又はハブ２０の周囲において２つの部分３４／３６を選択的に固定するために、圧着されるように、かつ／又は、スナップ嵌合するように構成することができる。例えば、２つの部分３４／３６を固定するために、これらを、２つの部分を単に位置合わせして押圧することにより１つ以上の突出部４６を対応する開口４２と係合させて２つの部分３４／３６を固定するように構成してもよい。連結構造２２及び／又は固定構造（例えば突出部４６及び／又は開口４２）は、強固に連結するように、十分な構造的一体性を有するようにすることができる。当業者等であれば、シャフト１２をハブ２０に接続するために、本体部分３４／３６をハブ２０及び／又はシャフト１２の周囲において係合固定することを可能にするように、様々な代替の構造及び／又は部品を使用できることが理解されよう。
【００２６】
例えば、図４は、突出部４６と対応する開口４２（例えば、突部−溝タイプの構成を含むものとして特徴づけることができる）を備える連結構造２２の一例を示す横断面図である。例えば、第１及び第２本体部分３４／３６はそれぞれ、第１及び第２本体部分３４／３６に沿って延びる溝として特徴づけることができる開口を有することができ、また、２つの本体部分が互いに向かって押圧されると他方の本体部分の溝と係合するように構成可能な、第１及び第２本体部分３４／３６に沿って延びる突出部４６も備えることができる。理解されるであろうが、突出部４６は、押圧されると対向する突出部の周囲に延びるようにわずかに変形可能であるが、所定の位置に押圧されると形状を復元して対向する溝に入り込むに十分な弾性を有することができる。
【００２７】
別の例について、図５を参照する。図５は、突出部４６及び対応する開口４２（例えば、タブ−スロットタイプの構成を含むものとして特徴づけることができる）を備える連結構造２２の別の例を示す横断面図である。例えば、突出部４６は、全体として湾曲した、かつ／又は、Ｌ字型のタブを有することができる。このタブは、２つの本体部分が互いに向かって押圧されたときに他方の本体部分の全体として湾曲した、かつ／又はＬ字型の溝と嵌合してこの内部に延びるように構成される。また、突出部４６は、２つの本体部分が互いに向かって押圧されたときにスロットに押し込まれるように十分に変形可能であるが、所定の位置に押圧されると形状を復元してスロット内に延びるように十分な弾性を有するものとすることができる。
【００２８】
別の例について、図６を参照する。図６は、突出部４６及び開口４２を含む連結構造２２（例えば突部−溝タイプの構成を有するものとして特徴づけることができる）の別の例を示す横断面図である。この突部−溝タイプの構成は、図４の実施形態と幾つかの点において類似する構成であるが、図４にはほぼ円形のものが示されているのに対し、ほぼ正方形の突出部４６及び溝４２を有する。
【００２９】
別の例について、図７を参照する。図７は、突出部４６及び開口４２を含む連結構造２２（例えばラッチ−溝タイプの構成を有するものとして特徴づけることができる）の別の例を示す横断面図である。例えば、突出部４６は、概ねラッチ様部材とすることができ、ラッチ様部材は、２つの本体部分が互いに向かって押圧されてラッチが他方の本体部分のスロット内に押し込まれると、他方の本体部分のスロット４２内に延びてこれと嵌合するように構成することができる。
【００３０】
これまでに示されている実施形態では、第１及び第２部分３４／３６は、嵌合することができる完全に別個の部材とされている。しかしながら、これはすべての実施形態において必要な構成ではない。例えば、ある実施形態では、第１及び第２部分３４／３６は、例えばヒンジ連結及び／又は回動可能な連結等により連結されてもよい。例えば、図８を参照すると、第１及び第２部分３４／３６は、接続点及び／又はヒンジ６０においてヒンジ連結される。したがって、連結部材２２は、図８に示すように開放構成を有し、かつハブ２０及び／又はシャフト１２の周囲に配置されたときには閉鎖及び／又は固定位置を有することができるように、連結された２つ以上の本体部分を備える単一の部材とすることができる。
【００３１】
上述したように、第１及び第２部分３４／３６は、選択的に、かつ／又は、着脱可能にハブ２０をシャフト１２に接続するために、選択的に、かつ／又は、着脱可能にハブ２０及びシャフト１２の周囲に配置することができる。なお、連結構造は、所望されるときには着脱可能に構成してもよい。一部の実施形態では、部分３４／３６を所望に応じて互いから離脱させることができるように部分３４／３６を単に構成することを必要とする場合がある。例えば、スナップ嵌合及び／又は圧着タイプの構成においては、突出部４６及び溝４２のような連結構造は、部分３４／３６をロック可能に係合させるように構成することができるが、所定のかつ／又は十分な力が付与されると、突出部４６が溝４２から引き出されるように、かつ／又は、その他の方法で両者の係合を解除するように、構成することができる。一部の実施形態では、これは、使用者が手で十分な力を付与して連結構造を変形させる、かつ／又は、連結構造を分離させることにより達成されるが、別の実施形態では、部分３４／３６の係合を解除するために解放機構及び／又はツール（図示しない）を設けて、連結構造２２が固定状態から解放されてシャフト１２及び／又はハブ２０から取り外されるようにしてもよい。
【００３２】
すべての実施形態ではなく一部の実施形態においては、選択的に取り外し可能なハブアセンブリ１４は、特定の利点を提供することができる。例えば、永久的にカテーテルのシャフトに連結されるハブアセンブリとは異なり、取り外し可能なハブアセンブリ１４では、特定の使用者が所望する構成にてハブをシャフトに取り付けることを可能にすることができる。例えば、使用者は、カテーテルが所望の配向とされた状態で、ハブの翼状部をシャフト１２に存在させることができる１つ以上の湾曲部と整合させることができる。さらに、シャフト１２からハブアセンブリ１４を取り外せるため、医師は、より大きな器具、例えばより大きなガイドカテーテルや補剛器具をカテーテルの外面上に配置することができる。さらに、複数のハブ構成を、単一のカテーテルシャフトとともに使用することができ、かつ／又は、複数のカテーテルシャフト１２の構成を、単一のハブとともに使用することができる。また、ハブアセンブリ１４及びカテーテルシャフト１２は、別個に製造した後に、所望されるときにハブをカテーテルに取り付けることができる。これにより、ハブをシャフトに永久的に取り付けることに起因する幾つかの製造上の問題を解消することができる。当業者等であれば、一部の実施形態において提供可能なこれら及びその他の潜在的な利点について理解されよう。
【００３３】
ある実施形態では、連結構造２２及び／又はハブ２０及び／又はシャフト１２は、接続を補助するための付加的な構造を含むことができる。例えば、図２及び図３をもう一度参照すると、圧縮部材及び／又は構造３８のような１つ以上の圧縮構造を、第１及び第２部分３４／３６の一方又は両方の内面上に配置することができる。ある実施形態では、圧縮接続具３８は、連結構造２２の基端部及び先端部の少なくとも一方の内面上に形成された、柔軟な、又は弾性を有する、又は圧縮可能な部材又は層とすることができる。図示する実施形態では、圧縮部材３８は、連結構造２２の先端部３３の内面上に配置され、連結構造２２がシャフト１２に外嵌されたときに、例えばより良好な連結及び／又は緊密な流体シールを提供するために、シャフト１２の外面と係合して、該外面を押圧するように構成することができる。別の実施形態では、そのような圧縮部材はまた、連結構造２２の基端部３２の内面上に配置してもよく、連結構造がハブ２０に外嵌されたときに、例えばより良好な連結及び／又は緊密な流体シールを提供するために、ハブ２０の外面と係合して、該外面を押圧するように構成することができる。付加的な及び／又は代替の圧縮構造を使用できることは理解されよう。一部の実施形態では、圧縮部材３８は、シャフト１２及び／又はハブ２０の形状に適合するように変形することによって機能することができる。
【００３４】
図示する実施形態では、圧縮接続具３８は、連結構造２２の内面上に形成されるバンドのような単一の分離した領域を含むことができるが、あるいは、連結構造２２に沿って複数の分離した区域を含んでもよい。別の実施形態では、連結構造２２の内面全体を、圧縮接続具３８として機能するように構成してもよい。例えば、そのような連結構造２２の内面全体又は連結構造２２全体は、圧縮可能な材料で形成することができる。しかしながら、別の実施形態では、圧縮接続具３８は、実質的に柔軟な、かつ／又は圧縮可能なカテーテルシャフト１２及び／又はハブ２０に比較して、実質的に剛性を高くしてもよい。圧縮接続具３８は、連結構造２２とシャフト１２及び／又はハブ２０との間の流体密封連結を実現するように、かつ、シャフト１２及び／又はハブ２０の損傷を回避するように、適切な圧縮を付与するように構成することができる。当業者であれば、好適な圧縮量がシャフト１２及び／又はハブ２０の組成及び／又は構造に左右されることは理解されよう。例えば、より柔軟な圧縮性材料で形成されたシャフト１２及び／又はハブ２０は、流体密封連結を実現するために圧縮接続具３８から受ける圧縮力が小さくて済む場合がある。別の実施形態では、圧縮接続具は、シャフト１２及びハブ２０のうち少なくとも一方の外面上に配置することができる。
【００３５】
さらに、連結構造２２及び／又はハブ２０及び／又はシャフト１２は、接続を補助するために付加的な、かつ／又は、代替の構造を含んでもよい。例えば、連結構造２２及び／又はハブ２０及び／又はシャフト１２は、より良好な連結を提供するために、互いに嵌め合い係合できる形状を有することができる。例えば、機械的連結構造２２の基端領域３２及びハブ２０の先端２４は、１つ以上の保持部材及び／又は構造のような機械的にかみ合う形状を有することができる。保持部材及び／又は構造としては、例えば、歯、隆起部、ツメ、スロット、溝、突出部、又は２つの部材をかみ合わせるために好適なその他任意の形状が挙げられる。機械的連結構造２２の基端領域３２の内部のかみ合い形状は、ハブ２０の先端２４の外面上の対応する形状と合致することができ、機械的連結構造２２及びハブ２０の固定を助けることができる。同様に、機械的連結構造２２の先端領域３３及びシャフト１２の基端１７も、そのような機械的にかみ合うことができる形状を含むことができる。
【００３６】
例えば、図９を参照すると、図９は、上述したカテーテルに類似するカテーテル１０の別の例における基端の横断面図である。なお、図面中において、類似する符号は類似する構造を示す。しかし、この実施形態では、ハブ２０の先端部２４及び連結構造２２の基端部３２は、ハブ２０を連結構造２２に対してより良好に係合固定することができるかみ合い形状を有する。例えば、ハブ２０には溝６２を形成することができ、連結構造２２には、溝６２内を延びるように構成可能な形状の合致する突出部６４を形成することができる。このような構成は、ハブ２０の連結構造に対するより良好な横方向ロック及び／又は固定を提供することができる。
【００３７】
図１０を参照すると、図１０は、上述したカテーテルに類似するカテーテル１０の別の例における基端の横断面図である。なお、図面中において、類似する符号は類似する構造を示す。この実施形態でも、ハブ２０の先端部２４及び連結構造２２の基端部３２は、ハブ２０を連結構造２２に対してより良好に係合固定することができるかみ合い形状を有する。この実施形態では、ハブ２０は、複数の突起及び／又は歯が形成された突出部７２を含むことができ、連結構造２２も、複数の突起及び／又は歯が形成された、ハブ２０の突出部７２と嵌合するように構成された対応する形状を有する突出部７４を含むことができる。ここでも、そのような構成は、ハブ２０の連結構造に対するより良好な横方向ロック及び／又は固定を提供することができる。所望に応じ、同様のかつ／又は代替の合致形状を有する構造を、連結構造２２及びシャフト１２に、かつ／又は、連結構造２２及びシャフト１２間に形成することができることは理解されよう。
【００３８】
ハブアセンブリ及び／又はハブ２０及び／又はコネクタ構造２２は、任意の好適な材料、例えば他の典型的なハブアセンブリと同様の材料で形成することができる。例えば、ハブ２０及び／又はコネクタ構造２２は、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリマー材料や、その他任意の他の材料から形成することができる。
【００３９】
カテーテルシャフト１２は、意図される用途に応じて、カテーテル１０に所望される特徴を提供するように製造され、あるいはそのような構造を備え、あるいはそのような材料で形成することができる。一部の実施形態では、シャフト１２ならびに／又はシャフト１２の作製に使用される材料及び／もしくは構造は、圧縮連結を実現するために圧縮可能な基材を提供することにより、機械的連結構造２２のシャフト１２に対する取り付けを補助するように使用することができる。さらに、シャフト１２は、所望に応じて、例えば患者の脈管系内を通るようにカテーテル１０を操作するために適切な、所望されるレベルの可撓性及びトルク伝達性を維持するように、構造及び材料を用いて作製することができる。一部の実施形態では、カテーテル１０はシャフト１２を有することができ、シャフト１２は、その長さに沿って延びる少なくとも１本の管腔１３（図２）を備える管状部材構造を有するものとして一般的に特徴づけられる。シャフト１２内の管腔１３は、流体を送ることができるような、あるいは一部の場合においてガイドワイヤ又は他のカテーテル、例えば診断カテーテル、バルーンカテーテル、ステント送達カテーテル等のような別の医療器具を受容するような内径を有することができる。一部の実施形態では、シャフト１２内の管腔は、５Ｆ−１０Ｆの範囲の外径を有する別の医療器具を収容するように構成される。
【００４０】
シャフト１２は、単一の部品又は層から形成してもよいが、１つ以上の付加的な層を有してもよい。例えば、一部の実施形態では、シャフト１２は管状構造を形成する１つ、２つ、３つの、又はそれよりも多数の層を有することができる。これらの層は、シャフト１２の長さに沿って変化していてもよく、あるいは一定であってもよい。複数の異なる層を使用することにより、シャフト１２へ特定の所望される特徴を提供することを可能にする場合がある。例えば、層の１つ以上は、シャフト上又はシャフト内に配置される１つ以上の管状セグメントで構成することができ、また、シャフト１２の一部に望ましい特徴を付与するように、好適な材料で形成され、好適な構造を有することができる。例えば、一部の実施形態では、内層は、他の医療器具を容易に挿入できるようにするために、潤滑性材料で形成することができる。１つ以上の層は、シャフト１２の一部に可撓性及び／又は剛性のような好ましい特徴を提供するように構成された補強層、例えば編組体やコイルであってもよい。別の例として、１つの層は、シャフト１２の長さの少なくとも一部に沿って配置される複数の管状セグメントで構成されていてもよく、各セグメントは、シャフトの異なる区域に対して異なる度合いの可撓性を付与するように、異なるデュロメータ硬度を有する材料で形成される。
【００４１】
シャフト１２は、任意の好適な技術を用いて、例えば押出成形、熱融着工程、成形等によって、製造することがことができる。好適なカテーテルシャフト構造及び材料の他の例は、米国特許第５，５６９，２１８号明細書、同第５，６０３，７０５号明細書、同第５，６７４，２０８号明細書、同第５，６８０，８７３号明細書、同第５，７３３，２４８号明細書、同第５，８５３，４００号明細書、同第５，８６０，９６３号明細書に開示されている。なお、これら米国特許明細書の全内容は、参照により本明細書の一部を構成する。
【００４２】
カテーテルシャフト１２は、所望に応じて湾曲させることができ、あるいは賦形することができる。例えば、ガイドカテーテルのようなカテーテルは、種々の体内通路及び手技に合わせた様々な形状を有することができる。患者の解剖学的構造内におけるカテーテルの位置を安定させるにあたり、シャフト１２に湾曲部又は屈曲部を設けることが多い。これらの予備賦形された湾曲部は、シャフト１２の選択された部分を患者の脈管系又は他の体内部分の対向する内壁に対して固定することによって機能する。適切な固定は、湾曲するシャフト１２の予め賦与された形状を目的部位周囲の解剖学的構造の全体的な湾曲形状に合わせることにより実現されることが多い。冠状動脈の１つを治療することを含む脈管系に対する手技においては、カテーテルの先端チップを所望の角度に配置することを目的として、湾曲がシャフト１２の先端部近傍に付与されることが多い。例えば、冠状動脈に対する手技用に設計されたカテーテル１０の実施形態では、患者の大動脈内に挿入されたときに、シャフト１２の湾曲部が冠状動脈口の１つと係合する角度にて先端チップを配置するように、シャフト１２を賦形することができる。当業者であれば、各々が異なる形状に形成された、ジャドキンス型右用カテーテル、ジャドキンス型左用カテーテル、アンプラッツ型右用カテーテル、アンプラッツ型左用カテーテル、ベンソン型カテーテル、シェパードフック型カテーテル、コブラ型カテーテル、ヘッドハンター型カテーテル、サイドワインダー型カテーテル、ニュートン型カテーテル、ソーンズ型カテーテル他、異なる形状のものが認識されるであろう。
【００４３】
カテーテルシャフト１２及び／又はその部品は、多数の異なる材料から製造することができる。例えば、カテーテルシャフト１２は、金属、合金、ポリマー、金属−ポリマー複合材料、又は他の任意の好適な材料で形成することができる。好適な金属及び合金の例には、３００シリーズのステンレス鋼（３０４Ｖ、３０４Ｌ及び３１６Ｌステンレス鋼を含む）や４００シリーズのマルテンサイト系ステンレス鋼のようなステンレス鋼、工具鋼、線形弾性又は超弾性ニチノールのようなニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金、タングステン又はタングステン合金、ＭＰ３５−ｎ（Ｎｉ約３５％、Ｃｏ約３５％、Ｃｒ約２０％、Ｍｏ約９．７５％、Ｆｅ約１％以下、Ｔｉ約１％以下、Ｃ約０．２５％以下、Ｍｎ約０．１５％以下、及びＳｉ約０．１５％以下の組成を有する）、ハステロイ、モネル４００、インコネル６２５等や、他の好適な材料を含む。
【００４４】
好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオルエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社(Du Pont) から販売されるＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリブチレンテレフタラート（ＰＢＴ）、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えばＤＳＭエンジニアリングプラスチックス社(DSM Enginnering Plastics)から販売されるＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標）のようなポリエーテルエステルエラストマー）、ポリエステル（例えばデュポン社から販売されるＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のようなポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル社(Bayer) から販売されるＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）やエルフアトケム社(Elf Atochem) から販売されるＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）にて販売されるもの）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス型高密度ポリエチレン、マーレックス型低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン１２（例えばＥＭＳアメリカングリロン社(EMS American Grilon) から販売されるＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、又はこれらの混合物、組合せ、及びコポリマー、ポリマー／金属複合材料等が含まれ得る。一部の実施形態では、シャフト１２又はカテーテル１０の他の任意の部分は、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とのブレンドであってもよい。当然ながら、本発明の主旨から逸脱することなく、他の任意のポリマーやセラミックを含む任意の好適な材料を用いることができる。シャフト１２の製造に使用される材料は、カテーテル１０の他の部品の製造にも使用することができる。
【００４５】
本明細書において、ガイドカテーテルのようなカテーテルとともに使用するためのハブ及び／又はマニホールドについての複数の実施形態を説明してきたが、これらの実施形態は単に例示的なものであることを理解されたい。例えば、これら複数の実施形態は、一般的にハブアセンブリを含むことができる様々な医療用カテーテルや器具に適用することができる。例えば、実施形態の一部又はすべてにおいて、バルーンカテーテル、流体送達又は注入カテーテル、ステント送達カテーテル、診断カテーテル、血管造影カテーテル、アテローム切除カテーテル、胆管カテーテル、泌尿器カテーテル、ガイドワイヤ、塞栓防止器具、内視鏡、閉塞具、ダイレータ、イントロデューサシース等、他のタイプの医療用カテーテル又は器具に適用したり、また、脈管系、消化管、軟組織における用途において使用したり、体内に挿入するように構成された他の器具のために使用したりすることができる。一部の実施形態では、器具は、例えば流体システムにおいてハブ−流体管接続を改良するために、あるいは、電気的又は光学的システムにおいてラインをハブ、相互接続器具、受容体、放射体に接続するために使用することができる。そのような適用は、人間の患者に対して行う医療手術に限定されるものではなく、これらの実施形態の多くは、別の医療における実用、例えば獣医分野での適用やその他の技術における用途を有するものである。
【００４６】
本開示は、多くの点において例示的なものにすぎない。本発明の範囲を逸脱することなく、詳細、特に形状、寸法、工程の順序に変更を加えることができる。本発明の範囲は、当然ながら、添付の特許請求の範囲の文言により定義される。
【図１】
2010500907.tif 000003
【図２】
2010500907.tif 000004
【図３】
2010500907.tif 000005
【図４】
2010500907.tif 000006
【図５】
2010500907.tif 000007
【図６】
2010500907.tif 000008
【図７】
2010500907.tif 000009
【図８】
2010500907.tif 000010
【図９】
2010500907.tif 000011
【図１０】
2010500907.tif 000012
【図１１】
2010500907.tif 000013
【国際調査報告】
2010500907.tif 000014
2010500907.tif 000015
2010500907.tif 000016