(57)【要約】体に液体を輸液するシステムは、輸液装置と、携帯電話機と一体となったネットワークインタフェース、ワイヤレスリンク、ネットワークインタフェースを介して輸液装置と通信可能なネットワークサーバシステムを備えている。サーバシステムは、輸液装置のためにコントローラに特有の情報のファイルにアクセスする。輸液装置は、輸液流体の供給源と送出ポート、輸液流体の供給源と送出ポートとの間のポンプ、及びポンプ割合とシーケンスをプログラム可能なコントローラを有する。体への液体の輸液のための方法は、プログラム可能なコントローラを用いて輸液を制御し、延在されたエリアネットワークサーバシステムにアクセス可能なコントローラに特有の情報のファイルを確定し、コントローラに自動的にコマンドを送信することを含む。ファイルのコントローラに特有の情報は、体から離れたコントロール端末から補正される。ファイルのアップデートされた情報の応答としての動作指示は延在されたエリアネットワークを超えて、プログラム可能な双方向通信装置に提供される。装置は、動作コマンドを転送するためにコントローラと通信可能である。ボーラス或いは基礎的な割合の変化のためのリクエストは、サーバシステムからの動作指示と矛盾なく、ワイヤレスリンクを超えてコントローラに送信されるコマンドの応答として、双方向通信装置への入力を介して行われる。コントローラに特有の情報の補正の出来事への、モニタリング端末を介したネットワークアクセスは、モニタリング端末によりアクセスされたコントローラに特有の情報の補正の事象に対する支払を発生するために用いられる。【選択図】図２
2010505593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液流体の供給源と、体への送出ポートと、前記輸液流体の供給源と前記送出ポートとの間に連結された測定素子と、輸液の割合及び時系列をプログラム可能なコントローラと、を含む輸液装置と、
前記コントローラ及び延在されたエリアネットワークと通信可能な双方向通信装置と、
前記延在されたエリアネットワークを介して前記双方向通信装置と通信可能で、前記コントローラに特有のアップデートできる情報のファイルにアクセスする、サーバシステムと、
を備えた体に液体を輸液するためのシステム。
【請求項２】
前記ファイルの前記コントローラに特有の情報の入力及びアップデートのためファイルと通信可能なコントロール端末を更に備えた請求項１のシステム。
【請求項３】
前記コントロール端末は、前記延在されたエリアネットワークを用いて通信する請求項２のシステム。
【請求項４】
前記ファイルの前記コントローラに特有の情報の入力及びアップデートのために読み取り専用アクセスを行うと共に、前記延在されたエリアネットワークを用いてファイルと通信することが可能なモニタリング端末を更に備えた請求項１乃至３のいずれかのシステム。
【請求項５】
前記輸液装置は、コントローラに無線通信チップを有するワイヤレスリンクを更に含み、該ワイヤレスリンク及び双方向通信装置はローカルエリア通信標準を用いる請求項１乃至４のいずれかのシステム。
【請求項６】
前記双方向通信装置は、ワイヤレスネットワークリンクを介した前記延在されたエリアネットワークを採用することが可能である請求項１乃至５のいずれかのシステム。
【請求項７】
前記双方向通信装置は、前記延在されたエリアネットワークを越えて、サーバシステムによりプログラム可能である請求項１乃至６のいずれかのシステム。
【請求項８】
前記双方向通信装置は携帯電話機である請求項１乃至７のいずれかのシステム。
【請求項９】
前記双方向通信装置は、前記コントローラに特有の情報のファイルの入力のため前記サーバシステムにより受信できるキーパッド入力を含む請求項１乃至８のいずれかのシステム。
【請求項１０】
診断信号を生成することが可能で、前記コントローラ或いは前記双方向通信装置と通信するセンサを更に有し、該信号はコントローラの動作のためにコマンドに盛り込まれる請求項１乃至９のいずれかのシステム。
【請求項１１】
多数の前記輸液装置があり、前記サーバシステムは前記コントローラに特有の情報の多数のファイルにアクセスする請求項１乃至１０のいずれかのシステム。
【請求項１２】
前記測定素子は、ポンプを含み、前記コントローラはポンプコントローラである請求項１乃至１１のいずれかのシステム。
【請求項１３】
輸液流体の供給源と、体への送出ポートと、前記輸液流体の供給源と前記送出ポートとの間に連結されたポンプとを含み、ポンプチャンバとチャンバボリュームを変えるために前記ポンプチャンバに延在した可動のポンプエレメントとを有する、単用使い捨てアセンブリと、
前記単用使い捨てアセンブリと連動し、前記可動のポンプエレメントに延在するポンプドライバと、輸液の割合及び時系列をプログラム可能なコントローラを含む、多目的アセンブリと、
を備えた体に液体を輸液するための装置。
【請求項１４】
前記単用使い捨てアセンブリは、連動の範囲を規定し、輸液流体の供給源とハウジングから延在したカテーテルを含む送出ポートと一体となったポンプを含む使い捨てハウジングと、連結にてアクセス可能な可動ポンプエレメントを含み、前記多目的アセンブリは、前記多目的ハウジングが前記使い捨てハウジングに連結にて連動するときに、前記可動のポンプエレメントに動作可能なように連結するために、多目的ハウジングから延在したアクチュエータ部材を含むポンプドライバと一体となった多目的ハウジングを含む、請求項１３の装置。
【請求項１５】
プログラム可能なコントローラを用いて体への輸液をコントロールし、
延在されたエリアネットワークサーバシステムにアクセス可能なコントローラに特有の情報のファイルを確定し、
体から離れたコントロール端末からのファイルのコントローラに特有の情報を補正し、
双方向通信装置へ前記延在されたエリアネットワークを介して補正された情報に応答する動作指示を送信し、
前記双方向通信装置へボーラス或いは基礎的な割合の変化のリクエストを入力し、
前記コントローラに特有の補正された情報に基づいて、及びボーラス或いは基礎的な割合の変化のリクエストの応答として、前記コントローラに前記双方向通信装置からコマンドを送信する、
ステップを有する体に液体を輸液するための方法。
【請求項１６】
補正された動作指示の出来事にモニタリング端末を介してアクセスする読取り専用の延在されたエリアネットワークを与え、
補正された動作指示の出来事のための支払いを生成する
ステップを更に有する請求項１５の方法。
【請求項１７】
前記体の液体の成分の大きさを示す情報を感知し、
前記双方向通信装置へ感知された情報を入力する
ステップを更に有する請求項１５の方法。
【請求項１８】
ボーラスのリクエストを入力する前記ステップは、双方向通信装置に、体の液体の成分に強い影響を与える体への一時的な摂取のデータを入力することを含み、ボーラスのリクエストの応答としてコマンドを送信する前記ステップは、前記成分に強い影響を与える体への一時的な摂取を示すデータを盛り込んだ前記コントローラに特有の最新の情報の適用を含む、請求項１７の方法。
【請求項１９】
前記基礎的な割合の変化或いはボーラスのリクエストの応答としてコマンドを送信する前記ステップは、前記体の液体の成分を示す感知された情報の大きさを盛り込んだ前記コントローラに特有の最新の情報の適用を含む、請求項１７の方法。
【請求項２０】
動作指示を送信する前記ステップは、前記双方向通信装置のプログラミングを含み、前記コントローラに特有の情報に基づいて、及びボーラス或いは基礎的な割合の変化のリクエストの応答として、前記双方向通信装置から前記コントローラにコマンドを送信する前記ステップは、前記サーバシステムから送信された補正された動作指示のプログラミングに従って前記双方向通信装置によりコマンドを算定することを含む、請求項１５の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、輸液コントロールシステムである。
【背景技術】
【０００２】
今日、糖尿病は、米国において流行病の域に達していると理解されている。それは、同様に世界的な問題ともなっている。糖尿病は、それと共に、慣行的な薬剤投薬の仕組みによってより悪化させられている医療問題の主役といった状態をもたらしている。旧来の注射やその他同種類の処置は、典型的にはインシュリンの場合に見られるように、周期的な薬剤の過量及び不足を引き起こす可能性がある、周期性のものである。最近の努力により、薬剤の継続的管理を介して、そのような有害な周期的な変動は排除されるように手が打たれてきている。加えて、装置及びコントロールは、炭水化物の摂取に配慮すべく、持続した輸液のための基礎的な割合及び周期的なボーラスを与えるように設計されている。それらの有利な能力にも関わらず、正しい輸液摂生、臨床医のコントロール及び支払者の管理への順応に、問題は残されている。
【０００３】
適用可能な構成要素及び工程を有する先行する幅広い種類のシステムが存在する。先行例は、米国特許第４８９８５７８号、第５２０５８１９号、第５６３０７１０号、第６８５２１０４号、そして、第７０１８３６０号により構成される。さらに、先行例は、米国公開第２００２／００２９７７６号、第２００３／００３２８６７号、第２００３／０１６３０８８号、第２００４／０２２０５５１号、及び第２００５／０１３７５７３号により構成される。前記特許及び特許公開の開示は、参照のため、ここに組み込まれる。
【０００４】
糖尿病の為のインシュリンの輸液に加えて、輸液は、人間及び動物の双方の体に係る他の目的のために有益である。供給され得る液体のタイプは、これらに限定されないが、インシュリン、抗生物質、栄養物摂取流動体、完全非経口栄養或いはＴＰＮ、鎮痛剤、モルヒネ、ホルモン或いはホルモン薬、遺伝子治療の薬、抗凝血薬、鎮痛剤、心血管の投薬、ＡＺＴ、そして化学療法を含む。輸液によって治療できる医学的状態のタイプは、これらには限定されないが、糖尿病、心血管の病気、痛み、慢性的な痛み、ガン、ＡＩＤＳ、神経病、アルツハイマー病、ＡＬＳ、肝炎、パーキンソン病或いは痙性麻痺を含む。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、体に液体を輸液するための方法及び装置に方向付けられる。両者については、割合と時系列をプログラム制御可能なコントローラを備えた輸液装置の採用が期待される。それぞれのプログラム制御可能な装置は、輸液システムに用いられる。
【０００６】
本発明の第１の分類された態様において、輸液システムは、輸液装置と、電気的接続或いはワイヤレスリンクを介してコントローラと通信する双方向通信装置とを備えている。延在されたエリアネットワークを介して双方向通信装置と通信することが可能なサーバシステムは、コントローラに特有の情報のファイルにアクセスする。更にサーバシステムは、多数の輸液装置と協働する多数の双方向通信装置と関連することが可能である。
【０００７】
本発明の第２の分類された態様において、輸液システムは、この場合も先と同様に、輸液装置と双方向通信装置を備えている。双方向通信装置と通信可能なサーバシステムは、コントローラに特有の情報のファイルにアクセスする。サーバシステムは、更に、ファイルの中のコントローラに特有の情報を入力及び変更することができる少なくとも一つのコントロール端末、及びそのような動作指示の入力或いは変更をモニタリングすることができるモニタリング端末を備えている。また、コントロール端末とモニタリング端末のどちらか一方がアクセスする延在されたエリアネットワークも、考慮される。
【０００８】
本発明の第３の分類された態様において、輸液システムは、この場合も先と同様に、輸液装置と双方向通信装置を備えている。双方向通信装置と通信可能なサーバシステムは、コントローラに特有の情報のファイルにアクセスする。ワイヤレスリンクは、ローカルエリア通信標準を用いて、コントローラに無線通信チップを組み込む。双方向通信装置は、無線通信チップと通信することが可能である。採用されるそのようなローカルエリア通信標準はBluetooth（登録商標）NFCあるいはWibree（登録商標）である。
【０００９】
本発明の第４の分類された態様において、輸液システムは、この場合も先と同様に、輸液装置と双方向通信装置を備えている。双方向通信装置と通信可能なサーバシステムは、コントローラに特有の情報のファイルにアクセスする。ワイヤレスリンクは、ローカルエリア通信標準を用いて、コントローラに無線通信チップを組み込む。双方向通信装置は、ローカルエリア通信標準を利用して、無線通信チップと通信することが可能である。双方向通信装置は、音声及びテキスト通信の何れか又は双方を採用する。
【００１０】
本発明の第５の分類された態様において、輸液システムは、この場合も先と同様に、輸液装置と双方向通信装置を備えている。サーバシステムは、コントローラに特有の情報のファイルにアクセスする。双方向通信装置は、コントローラ及びサーバシステムと通信可能であり、延在されたエリアネットワークを超えてサーバシステムによりプログラム可能とされている。ネットワークアクセスは、セルラーネットワーク、ワイドエリアネットワーク、或いはそれら２つの組み合わせのようなワイヤレスネットワークリンクを介してなされる。音声通信と同様に、テキストメッセージングは、熟慮される。
【００１１】
本発明の第６の分類された態様において、輸液システムは、この場合も先と同様に、輸液装置と双方向通信装置を備えている。双方向通信装置と通信可能なサーバシステムは、コントローラに特有の情報のファイルにアクセスする。輸液システムは、更に診断信号を生成するためのセンサを備えている。センサは、コントローラの動作のためのコマンドへの診断信号の組み込みのために、コントローラ或いは双方向通信装置のいずれかと通信する。
【００１２】
本発明の第７の分類された態様において、輸液システムは、この場合も先と同様に、輸液流体の供給源、送出ポート、測定素子、及び輸液の割合と時系列をプログラム制御可能なコントローラを有する、輸液装置を備えている。コントローラで双方向通信可能であるプログラム制御可能な携帯電話機又はＰＤＡは、輸液装置を制御するために用いられる。
【００１３】
本発明の第８の分類された態様において、輸液装置は、輸液流体の供給源、送出ポート、ポンプチャンバを備えたポンプ、及び可動のポンピング素子を備えた、単用使い捨てのアセンブリを有している。単用使い捨てアセンブリと連動する多目的アセンブリは、可動のポンピング素子に延在するポンプドライバと、輸液の割合と時系列をプログラム制御可能なコントローラとを有する。使い捨てアセンブリと多目的アセンブリは、連動部を備えたハウジングをそれぞれ有しており、ポンプドライバは、可動のポンピング素子が動作可能となるように連動すべく延在するアクチュエータ部材を有している。
【００１４】
本発明の第９の分類された態様において、体に液体を輸液する方法は、プログラム制御可能なコントローラを用いて体への輸液を調整することを含む。コントローラに特有の情報のファイルは確定され、延在されたエリアネットワークを介して双方向通信装置に動作指示を送信するために、ネットワークサーバシステムによりアクセスされる。この方法は、更に、体から離れたコントロール端末からのコントローラに特有の情報を補正することを配慮している。ボーラス、基礎的な割合或いはその他の変化のリクエストは、双方向通信装置に入力される。
【００１５】
本発明の第１０の分類された態様において、体に液体を輸液する方法は、プログラム制御可能なコントローラを用いて体への輸液を制御すること、延在されたエリアネットワークを介してネットワークサーバから双方向通信装置にコマンドを送信するためにコントローラに特有の情報のファイルを確定すること、を配慮している。この方法は、更に体から離れたコントロール端末からのファイルのコントローラに特有の動作指示を補正すること、及び補正された動作指示の出来事をモニタするためにモニタリング端末を介してネットワークアクセスを与えること、を配慮している。そのようなモニタリングは、動作指示の補正の事変のための臨床医への支払の開始を可能にする。
【００１６】
本発明の第１１の分類された態様において、体に液体を輸液する方法は、プログラム制御可能なコントローラを用いて体への輸液を調整することを含む。コントローラに特有の情報のファイルは確定され、延在されたエリアネットワークを介して双方向通信装置に動作指示を送信するために、ネットワークサーバシステムによりアクセスされる。この双方向通信装置は、ローカルエリアワイヤレスネットワークインタフェースを介してコントローラにコマンドを送信する。この方法は、更に体から離れたコントロール端末からコントローラに特有の情報を補正することを配慮している。ボーラス、基礎的な割合の変化或いは他の入力のためのリクエストは、双方向通信装置に行われる。コマンドは、次にリクエストの応答としてコントローラに送信される。体の液体の成分の大きさを示すデータは、サーバシステムに入力される。
【００１７】
本発明の第１２の分類された態様において、体に液体を輸液する方法は、プログラム制御可能なコントローラを用いて体への輸液を調整することを含む。コントローラに特有の情報のファイルは確定され、双方向通信装置に動作指示を送信するためにネットワークサーバシステムによりアクセスされる。この方法は、更に体から離れたコントロール端末からコントローラに特有の動作指示を補正することを熟慮し、更に双方向通信装置を介して、ボーラス或いは基礎的な割合の変化のリクエストを入力することを熟慮する。コマンドは、ボーラス或いは基礎的な割合の変化の応答として、双方向通信装置からコントローラに送信される。サーバシステムから双方向通信装置に送信された動作指示は、ボーラス或いは基礎的な割合の変化のリクエストの入力の応答としてコマンドに適用される。双方通信装置は、携帯電話機或いはワイヤレスデータリンクを備えたハンドヘルドコンピュータであって、テキストメッセージ、音声通信或いはキーパッド入力を含む。
【００１８】
本発明の第１３の分類された態様において、前述した態様のいくつかは更なる利点と合併させられることが熟慮される。
【００１９】
従って、本発明の目的は、体に液体を輸液するための改良された方法及び装置を提供することにある。他の及び更なる目的及び利点は、以下に表わされる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は輸液装置の断面図である。
【図２】図２はネットワークシステムの概略図である。
【図３】図３は輸液される患者に仕える図２のネットワークシステムの論理図である。
【図４】図４は双方向通信装置及び輸液装置の間の接続ルーティンのための図２のネットワークシステムの論理図である。
【図５】図５は臨床医の入力のための図２のネットワークシステムの論理図である。
【図６】図６はサーバシステムと双方向通信装置の間の接続ルーティンのための図２のネットワークシステムの論理図である。
【図７】図７は支払人のモニタリングのための図２のネットワークシステムの論理図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
体に液体を輸液するシステムの好ましい実施形態の詳細に入ると、輸液装置は、一般的には１０で示されるが、望ましい低い側面及び平坦な基部の平面と計画的に組み合わされている都合良く円形なハウジング１２を備えている。円形以外の形状も可能であり、基部は体形状に合致するいくつかの凹部を有する。円形形状に伴い、ハウジング１２は、輸液流体の供給源を備える貯蔵器のための環状のスペース１４を都合良く規定しなければならない。貯蔵器は、環状のスペース１４により規定され、或いはPTFEの内部の環状の内袋或いはエラストマーで満たされたポート１９を伴う非可塑性ＰＶＣを含んでいる。円形の開口２０は、ハウジング１２の円形形状に最も便宜的なものとして、奥まった場所にマウントされたフランジ２１を備えたハウジング１２の上端に主として位置付けされている。ハウジング１２は、更にエラストマーのオーバーモールドされた表面、及びソフトなエッジ及び快適さのためにマウントされた表面２２を備える。輸液装置１０は、輸液される体の皮膚の上に位置され、粘着性のコーティング２３、テープ或いは他の医学的保持システムのような手段によって保持されることを意味する。
【００２２】
測定素子は、ハウジング１２に備えられる。好ましい実施形態では、測定素子は、ポンプであり、一般的に２４で示される。測定素子のための他の可能性として、加圧された液体を排出するバルブ、或いは制限された開口部を介して分配するシングルストロークピストンを備える。ハウジング１２の中に同軸に位置付けされる中央ボス２５は、ポンプチャンバ２６を備えたポンプボディ、輸液口２７及びアウトレット２８により特徴付けられる。それらによって形成されるポンプは、この好ましい実施形態では、ハウジング１２の中に都合良く中心に位置される。ポンプは、それぞれがコイルスプリングによりシートに対してバイアスをかけるボールにより特徴付けられる、２つの一方向のバルブ２９，３０を有する。液体を通過させガスをブロックするフィルタ３１は、輸液口２７に位置されている。
【００２３】
円形の隔壁３２は、マウンティングフランジ２１に嵌め込まれた円環に取り付けられたハウジング１２の中央の開口部２０を超えて延在するように表示されている。隔壁３２は、弾力性があり、エラストマー物質からなり、中央に位置され一体をなすピストン３３を含む。可動のポンピング素子として動作するピストン３３は、チャンバボリュームを変更するために中央ボス２５に形成されたポンプチャンバ２６に延在している。隔壁３２は、放射状のテンションがかかる中で、ポンプチャンバ２６の内部でストロークの一端に向けてバイアスされているピストンを維持するために、復元力を生成する。
【００２４】
内袋１８、ポンプ２４、及び硬いカニューレ３４により定義される体への送出ポートを備えたハウジング１２は、使い捨てと考えられており、費用のかからない方式で製作されている。体への送出ポート３４は、単用を配慮されている。貯蔵器の容量は、使用の全期間を通じて薬剤の要求を上回ることを意図しており、その使用の全期間は、使用の期待に基づいておよそ２４時間ほどの期間になるかもしれない。
【００２５】
輸液装置１０は、第２のハウジング３５を備えており、それは、ハウジング１２と同じ割合では使い捨てとは考えられず、多数の使い捨てハウジング１２と共にマルチユースの可能性を有する。第２のハウジング３５は、円形の開口部２０に位置されており、連結を特徴づけるべく、締まり嵌め、インターロッキングフランジ、あるいは糸を通した連結により安定されている。第２のハウジング３５は、ポンプドライバ３６、ポンプコントローラ３７、及びバッテリ３８を備えている。
【００２６】
ポンプドライバ３６は、アクチュエータアーム４２を保持するマウンティングブロック４０を備えている。そのアクチュエータアーム４２は、電圧を加えたときに、アーム４２を変質させる圧電性ストリップと一つのスプリングリーフを備えたラミネートされたストリップである。アーム４２の端にて、アクチュエータ部材４３は、隔壁３２のピストン３３と動作可能に連結するために、ハウジング３５を介してアーム４２から延在している。ドライバ３６は、隔壁３２の伸長がリターンストロークをドライブする間、ピストン３３をポンプチャンバ２６に押し付けるために、一方向に動作する。他のドライブは、振動するためにナノモータ或いは磁石接触を用いているピストンを推進するために、軸の周りを振動するスクリューを備えている。
【００２７】
バッテリ３８は通常のウォッチバッテリである。その代わりに、誘導チャージャ或いは更なる通常の手段により再充電され得る、再充電可能なバッテリは採用される。バッテリ３８は、コントローラ３７を介してドライバ３６に動力を供給する。
【００２８】
コントローラ３７は、電子的であると共に、輸液の割合の範囲を伝えるために、それからバッテリ３８からポンプドライバ３６への振動伝達を可能にする作動のシーケンスのタイミングを図るためにも、プログラム制御可能である。このプログラミングを介して、基礎的な割合は周期的なボーラスと同様にコントロールされ得る。コントローラ３７は、更にデバイスＩＤを与えることができ、バッテリの寿命に係るパラメータをモニタする。アラームモード及びボリューム、通信のタイミング、及び他の輸液装置の機能は、コントローラ３７の機能に加えることができる。プログラム制御可能であり、メモリを備えたマイクロコントローラは、回路基板４４に集積される。必要とされる或いは有利とされる、基板４４の上に含まれる他の素子は、バッテリモニタリング回路、パワースイッチ、ＤＣ／ＤＣコンバータ、電圧レギュレータ、ＬＥＤ及びドライバ、アラームジェネレータ、ジャック或いはアンテナ、誘導コイル及びマイクロコントローラを備えたクリスタル関連である。
【００２９】
コントローラ３７は、コントローラへのコマンド、ユニットの同一性およびコントローラ３７からのデバイスステータスを無線通信するために、回路基板４４の無線通信チップを用いてコントローラ３７と通信するワイヤレスリンク３９を備えている。無線通信チップ３９は、ローカルエリア通信標準を用いる。Bluetooth（登録商標）、NFC及びWibree（登録商標）通信標準は用いられ、NFCでは通信のため構成要素のより一層の近接が要求される。
【００３０】
コントローラ３７と双方向通信可能で、輸液装置１０から離れた、プログラム制御可能な多重機能装置は、ローカルエリア通信標準を用いたワイヤレスリンク３９との通信のために採用される。この装置、即ち双方向通信装置５２は、延在されたエリアネットワークと順番に通信する。好ましい実施形態では、双方向通信装置５２は、好ましくはJava（登録商標）が使用可能なプログラム能力を備えた携帯電話機である。BlackBerry（登録商標）、Treo（登録商標）あるいは他の類似の装置のようなワイヤレスデータリンクを備え、"ＰＤＡ"としばしば特定されるコンピュータ部分を備えた、ハンドヘルドコンピュータは、熟慮される。用語"携帯電話機"及びそのバリエーション、及び用語"ＰＤＡ"は、通信及びデータ送信のために公衆ネットワークにアクセスするそれらデバイスを含むことを意味するが、フレーズ"双方向通信装置"は、そのような可能性を全て含んでいることを意味している。そのような装置は、センサその他同種のものを用いてグルコースモニタリングするために用いられ、インターネットから選択されたプログラムを有利にダウンロードすることができる。
【００３１】
双方向通信装置５２が通信する延在されたエリアネットワークは、ゆえに、携帯電話ネットワーク、インターネットのようなワイドエリアネットワーク、或いはプライベートワイドエリアネットワーク、又はシステムがより集積された技術の組み合わせであり、フレーズ"延在されたアリアネットワーク"はそのような可能性の全てを含むことを意味する。
【００３２】
好ましい実施形態では、プロトコルはテキスト通信を介するが、例えば、糖尿病はその病気の兆候として視覚障害を有し得るので、延在されたエリアネットワークから双方向通信装置５２への音声通信の方が好まれる可能性がある。携帯電話機のキーパッド或いは音声による延在されたエリアネットワークを介した応答も可能である。
【００３３】
延在されたエリアネットワークと互換性のあるサーバシステム５４は、延在されたエリアネットワークを介して、双方向通信装置５２と選択的な通信を行う。このシステム５４は、コントローラ３７に特有の情報のファイルにアクセスができる。延在されたエリアネットワークを介して接続がなされたとき、サーバシステム５４は、輸液の割合と時系列に関してコントローラ３７をプログラム制御するために、双方向通信装置５２に動作指示を与える。サーバシステム５４は、延在されたエリアネットワークを介してコントローラ３７と、それから双方向通信装置を介してコマンドを中継することによりワイヤレスリンク３９と、リアルタイムで通信するために採用されるが、更に容易なものとして、後続の及び／又は繰り返されるコントローラ３７との通信のために、プログラム可能な双方向通信装置５２へプログラム及びデータをダウンロードすることができる。
【００３４】
サーバシステムによりアクセス可能なコントローラに特有の情報のファイルは、コントロール端末５６からの指示を生成し及び補正するためにアクセス可能である。コントロール端末は、ネットワークアクセスを介して、ファイルを入力或いは変更するために、臨床医によりアクセス可能である。
【００３５】
更に、モニタリング端末５８は、採用される。モニタリング端末５８は、コントローラに特有の情報のファイルにアクセスを限定してきた。この端末は、例えば医療の保険会社のような、サービスプロバイダへの支払者によって採用される見込みがある。支払者は、臨床医による少なくともコントローラに特有の情報のファイルの入力及び変更の事変に興味を持つものと見込まれる。加えて、支払者は、サービスの品質を評価する目的のために臨床医のコントロールの結果を確認する準備をする。糖尿病の場合、これは、輸液された人の体の血液のグルコースレベルの安定を含む。
【００３６】
血液のグルコースレベル、或いは体の液体の他の制御された成分は、測定され、サーバシステム５４に入力される。モニタリングは、双方向通信装置５２を介した診断の報告を行う輸液された人の通常のテスティング手段により請け負われる。代わりに、センサ６０が、血液のグルコースのような輸液に直接関係する検出された物質の大きさを示す診断信号を自動的に生成してもよい。同様の無線通信チップ及びバッテリは、センサ６０に関して採用される。代わりに、センサ６０はコントローラ３７のワイヤレスリンク無線通信チップ３９を介して通信し、同じエネルギー源３８を同等にシェアする。診断は、例えばコントローラ３７にコマンドとしてダウンロードされたテーブルを介してといった具合に、コントローラ３７により直接的に採用される。輸液装置の数値は、診断入力の大きさに反応するルックアップテーブルに従って補正されるかもしれない。あるいは、診断は、双方向通信装置に送信されるかもしれない。そこでは、サーバシステムからダウンロードされたプログラムが、コントローラ３７へのコマンドを生成するために、当該診断を採用する。
【００３７】
前述したのに加えて、同じ輸液システムは複数の患者に仕えることができ、それぞれが輸液装置１０及び双方向通信装置５２を備える。この場合、サーバシステム５４は、多数の動作指示のファイルにアクセスすることを含む。全般的な医療サービスと共に、それぞれが輸液装置１０を着用し、双方向通信装置５２、多数の臨床医によりアクセスされる多数のコントロール端末、そして多数の支払者に仕える多数のモニタリング端末５８を介して通信する多くの患者には、同じサーバシステム５４が作用することができる。セーフガードは、正しい輸液装置及び正しい動作指示のファイルに適切にアドレスする電子的な通信を保証することを目的として与えられる。パスワード、その他同種のもののような、二重の身元確認のハンドシェークはシステムにプログラムされている。
【００３８】
次に、システムオペレーションのことを考えると、さらに体に液体を輸液する方法が提供される。図３は、双方向通信装置５２と対話する患者の通信ロジックを図示している。図４は、コントローラ３７と通信する双方向通信装置５２の論理ステップを図示している。図５及び図７は、それぞれサーバシステムと接続するコントロール端末及びモニタ端末の論理ステップを図示している。図６は、双方向通信装置５２と通信するサーバシステム５４の論理ステップを図示している。
【００３９】
要するに図面を参照すると、双方向通信装置５２と対話する患者のプロセスは、患者がリクエストを双方向通信装置５２に入力することから始まる。応答において、双方向通信装置５２は適切な入力を要求する。要求された入力は、明確に患者のリクエストに応答し、或いは確かに繰り返されるルーティンに続く、或いは双方である。要求された入力は、血液のグルコースレベル、予想される炭水化物の摂取、設定値の変更、その他である。データが受信されると、双方向通信装置５２に記憶される。他のイベントにおいて、双方向通信装置５２は、患者ファイルからプログラムにより命令される適当なコマンドを生成し、そのコマンドは患者のリクエストの応答である。患者は、その後、変更を許可或いは拒否し、許可されると、変更が出力キューに置かれる。拒否されると、プロセスは繰り返される。
【００４０】
一対のコントローラ３７と接続するための双方向通信装置５２のためのルーティンは、２つの間のタイミングを含むように示されている。タイミングが正しいときには、交信を行うために同期されたタイミングにて活性化されたコントローラ３７と共に双方向通信装置５２により試みが行われる。接続が行われると、双方向通信装置５２は出力キューからコントローラ３７にデータをダウンロードし、コントローラ３７からステータスをアップロードする。ステータスがエラーフラグを含んでいない場合には、プロセスは再循環される。コントローラ３７と接続するための不成功な試みがより多くなる場合、或いはステータスエラーフラグがセットされている場合には、アラームが活性化される。ステータスエラーフラグがコントローラ３７にセットされると、アラームはその時点で、コントローラによって活性化される。双方向通信装置５２及び／又はサーバシステム５４と関連するアラームは、ステータスエラーフラグの認識により、或いはより多くの不成功な試みがカウントされることで活性化される。
【００４１】
コントロール端末５６を用いた論理ステップは、臨床医のログインにより開始される。記憶されたヒストリ、変化或いは新しい規定が記憶されると、適当なファイルは回収され、動作指示は補正される。補正は、ヒストリカルデータに沿って行われ、記憶される。臨床医は、ファイルチャージのために更に自動化された請求を行い、プロセスは完結する。
【００４２】
双方向通信装置５２と通信するサーバシステム５４との間の通信のために、双方向通信装置５２或いはサーバシステム５４のどちらか一方の時間或いは事象の開始により、接続を開始する。接続されると、新しい及び補正された指示はサーバシステム５４から双方向通信装置５２にダウンロードされ、双方向通信装置５２のキューのデータはサーバシステム５４にアップロードされる。最後の接続の時からより多くの時間が経過した場合には、アラームがセットされる。
【００４３】
モニタ端末５８の動作は、サーバシステム５４へのコールにより開始される。モニタ端末５８は、サーバシステム５４によりアクセスされる適当な患者ファイルの読み出し専用の権利を有している。ファイルが開かれると、レポートが生成され、モニタ端末５８はシステムをログオフする。保険会社のような支払者の手にあるモニタ端末５８を使用して、臨床医の活動の指示に基づいて請求書が発給される。更に、ヒストリカルデータにアクセスが与えられると、介護の標準は評価される。
【００４４】
プログラム可能なコントローラ３７は、体への輸液を制御するために採用される。その制御を請け負うために、コントローラ３７に特有の情報のファイルは確定され、サーバシステム５４にアクセス可能となる。サーバシステム５４は、インターネット或いは携帯電話技術を採用するような範囲の一国のあるいは国際的な、延在されたエリアネットワークと関連している。サーバシステム５４は、多数の輸液患者にサービスするために、膨大な数のコントローラ３７特有の情報ファイルにアクセスすることができる。そのような全ての患者は、患者の個々の双方向通信装置５２上に、延在されたエリアネットワークを介して、データのサービスを受けられる。サーバシステム５４から、プログラミングを含む動作指示は、延在されたネットワークを越えて双方向通信装置５２に送信される。前述した好ましい実施形態では、双方向通信装置５２は、セルラー或いはサテライトテレフォンネットワークといった延在されたエリアネットワークと一体になったJava（登録商標）が使える携帯電話機である。
【００４５】
患者の輸液装置１０に特有の情報の創出或いは変更は、コントロール端末５６を介して動作指示のアップデート可能なファイルを補正することで成し遂げられる。この機能は、図５の論理図に図示されている。コントロール端末は、一般的にはサーバシステムから離れた臨床医によって動作される。コントローラ３７のためのコントロールのルールは、動作指示のファイルの中に確定されている。臨床医によって決定されるようなルールは、基礎的な割合或いは許可される基礎的な割合の範囲のセットを含んでいる。そのような設定は、各個人に合わせて更により適切な選択がなされるように、輸液の必要性が生ずる場合の共通の変化を追跡記録するために、一日という期間を基礎にアレンジされる。ファイルは、更にボーラスの管理のためのルールを含んでいる。制限及び特定値は、特定の患者のためのコントローラに特有の情報のファイルの中に盛り込まれ、それは、評価された炭水化物の摂取の応答のルールを含んでいる。ファイルは、さらに請求目的のために、臨床医により活動のヒストリの記録を取っておくことができる。アップデート可能な情報のファイルは、双方向通信装置５２からの入力を受信し、主にヒストリカル或いは装置ステータスを示すものである。
【００４６】
プログラム可能な双方向通信装置５２の使用と共に、サーバシステム５４は、規則的な或いは要求されたインターバルで、動作指示を含むプログラムを、双方向通信装置５２にダウンロードする。この機能は、図３の論理図に図示されている。そのような指示は、臨床医により命令されたものとして、患者に特有に主にプログラミングされている。双方向通信装置５２のプログラミングは、サーバシステム５４から適切な期間を維持する頻度で適切にアップデートされる。ルーティンは、患者がリクエストを行う度に、患者をしてサーバシステム５４に質問をさせることを、包含することになるかもしれない。患者、或いは患者の介護者は、サーバシステム５４から双方向通信装置５２へ入力されたベーシックプログラム内で生じた変化の差による基礎的な割合の変化或いはボーラスを調べるために、繰り返し双方向通信装置５２と対話する。そのような独立した動作は、サーバシステム５４に到達するためのネットワークアクセスが利用できないときに、特に利益がある。
【００４７】
患者の入力は、安全な身元確認を含み、プログラム可能な携帯電話機５２あるいは前述した他の装置へのキーパッド入力或いは音声通信を用いて請け負われる。双方向通信装置５２は、そのとき、入力の必要性のために、口述あるいは視覚的に促すことができる。そのような入力は、糖尿病の場合は、摂取しているあるいはボーラスのために摂取される炭水化物の評価された総量を含む。最新の血液のグルコースレベルは、定期的に要求されるか、或いは患者のテストによる手動か、又はセンサ６０からの定期的な基準に基づく自動でかで入力され、患者により自発的に提出されることになる。それら機能は、図３の論理図に示されている。さらに、患者に許容されるコントロールの程度は、臨床医によるプログラミングで決定される。
【００４８】
リクエストされた基礎的な割合の変化、及び双方向通信装置５２に入力されるボーラスのリクエストは、プログラムコマンドとして送信される。コマンドはワイヤレスリンク３９を介して、プログラム可能なコントローラ２７に送信される。実行のためのコマンドは、サーバシステム５４によりアクセス可能な患者ファイルから双方向通信装置５２への動作指示により命令される裁量の枠の中で維持される。
【００４９】
さらに、リクエストのヒストリ、割合の変化、管理されるボーラス、流動性成分の変化の記録、システム及び構成要素のステータス、及び人口統計或いは糖尿病センタのような他の入力の可能性のあるものに関連するデータを保持する双方向通信装置５２からのリターンにより、サーバシステム５４にアクセス可能な患者ファイルの中に、現状の流れは維持される。そのような情報は、後の取り扱いのために、及び取扱効力の分析のために、臨床医にとって有益である。双方向通信装置５２からのこの入力は、サーバシステム５４から独立して動作する一定の期間を設けるべきである。或いは不安定な環境にあるモニタ患者により親しめるようにするために時期を取るべきである。サーバシステム５４は、不調が感じられ、或いは以下に述べるように境界値を超えたときに、更に自動的に患者に警告を生成する。このシステムは、リクエスト或いは変化が進んだとき接続されるのと同様、定期的にチェックするように設計されている。
【００５０】
患者の介護のモニタリング及び処置の効力は、いくつかの認可された端末からの患者ファイルの分析から保証される。この機能は図６の論理図に図示されている。モニタリング端末５８は、ネットワークアクセスを与える。そのようなアクセスは、情報の検索に限られ、更には特有の情報に限られる。モニタリング端末５８の使用は、体の液体の成分のモニタリング、基礎的な割合及びボーラスの公認の補正、その他同種のもののような、臨床医のデータ蓄積活動のために、プロバイダへの支払いを発生させ、それに費やされる。請求書作成を促す情報の送信は、臨床医により、或いは支払者によるモニタリングにより、通信の発生を介して起こり得る。支払者には、その結果、そのような活動に付随したサービスプロバイダへの支払を発生する。加えて、モニタリング端末５８を介したモニタリング機能は、患者の液体の制御される成分のコントロールの品質及び効力をモニタリングする監督を含んでいる。そのような監督機能を介して、リスク要因は利用され得る。例えば糖尿病患者のグルコースレベルの制御の不能は、合併症のリスクの増加されたレベルを示唆する。
【００５１】
コントローラと双方向通信装置の間の通信は、輸液装置のバッテリ電力を維持するようにアレンジされる。いつでも双方向通信装置からの通信を受信できるように準備されているワイヤレスリンクを備えるよりはむしろ、同期する時間の度に通信をする双方向通信装置及びコントローラのクロックを持つ方がよい。さらに、５分というタイムインターバルは、コントローラがワイヤレスリンクを作動させ、及び双方向通信装置が信号をコントローラに送信したときにセットされる。信号は、輸液の割合の変化の開始、及び／又はシーケンス、あるいは輸液装置のステータスの通信、及び他の期間のためのクロックの更なる同期であり、それによってスケジュールされたデータの往復がセットアップされる。この動作の論理ステップは図４に図示されている。
【００５２】
ユーザが変化を要求し、あるいはサーバがバッテリ維持スキームの下で双方向通信装置に変化をダウンロードしたとき、双方向通信装置はコントローラへダウンロードのためにスケジュールに入れられる。指定されたインターバルにおいて、コントローラはスイッチが入れられ、双方向通信装置はコントローラに変化を送信する。コントロールが重要な時間である場合、短い時間のインターバルがスケジュールされたデータ往復のために用いられる。
【００５３】
スケジュールは、モニタ及び信号関係で用いられる。もし、通信装置が、予めプログラムされた数の試みの後にワイヤレスリンクを介してコントローラに接続を確立するのに失敗したならば、双方向通信装置は、ユーザに、輸液装置はバッテリの消費、或いは装置が双方向通信装置の範囲外にあることのどちらかを含む、機能不全にあるものとして、音声或いは視覚的なアラームを介してユーザに警告をする。
【００５４】
更なるフェールセーフメカニズムは、輸液装置への通信が維持され、及びエラーフリーステータスバイトが受信される規則的な基準の下、サーバに信号を送ることを双方向通信装置に要求することよって実行される。もし、サーバがこの情報を受信しないと、輸液装置は機能しなくなり、或いは双方向通信装置の範囲外にあり、或いは双方向通信装置が機能しなくなっており、或いはいくつかの送信局の範囲外にある、のいずれかにある。サーバは、その結果、非常時番号にコールするような警告を送る。
【００５５】
このように、体に液体を輸液するための改良された方法及び装置は開示された。この発明の実施形態及び適用は示され、述べられたが、当業者であれば、ここに示された発明概念から逸脱しない範囲で多くの改良が可能であることは明らかである。ゆえに、この発明は添えられた請求項の精神を除いては、制限されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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