(57)【要約】  仙骨再建固定装置（２８）は、脊椎ロッド（３０）および腸骨間ロッド（４０）と協働して、仙骨切除術後に骨盤および腰椎を安定させるのを助ける。１対の固定装置（５０）を、それぞれの腸骨およびそれぞれの脊椎ロッド（３０）にしっかり固定することができる。腸骨間ロッド（４０）は、固定装置の両方にしっかり固定することができる。固定装置は、それらの固定装置を脊椎ロッドおよび腸骨間ロッドに連結するのを助けるために、初めに共通の軸の周りで相対回転可能な第１および第２の部分を含む。本体部分は、脊椎ロッドに対合することを目的としたものであり、第２の部分は、腸骨間ロッドに対合することを目的としたものである。固定装置のそれらの部分は、後で、有利には互いに対してもロッドに対しても、回転および長手方向に平行移動しないようにロックされる。【選択図】図２
2010514511.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のコネクタ体であって、軸線に沿って該第１のコネクタ体を貫く第１のロッド受入れ通路を有する、第１のコネクタ体と、
前記第１のコネクタ体に接続される腸骨アンカーねじと、
前記第１のコネクタ体とは異なる、前記第１のコネクタ体に接続される第２のコネクタ体と、
を備えた仙骨再建固定装置であって、
該固定装置は、前記第２のコネクタ体が、前記軸線に沿って延びるロッド受入れ第１通路と、前記軸線に対して横方向に配置された可変サイズの第２の通路とを有しており、
前記固定装置は、
前記第１および第２のコネクタ体が前記軸線の周りで相対的に回転するように結合され且つ前記第２の通路が相対的に大きい、第１の調整可能な構成と、
前記第１および第２のコネクタ体が相対的に回転および平行移動しないように固定され、前記第２の通路が相対的に小さく、かつ前記腸骨アンカーねじが前記第１のコネクタ体に対して角度的に固定される、第２のロックされた構成と
の間で選択的に構成可能である、仙骨再建固定装置。
【請求項２】
前記腸骨アンカーねじが、前記軸線に対して可変角度でロック可能に配置されるように前記第１のコネクタ体に連結する、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項３】
前記第１のコネクタ体が、前記軸線に対して前記腸骨アンカーねじとは反対側に配置された、前記腸骨アンカーねじに向かって選択的に変位可能な第１のロック要素をさらに含む、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項４】
前記第１のコネクタ体が、前記腸骨アンカーねじと前記軸線との間に配置された、前記腸骨アンカーねじに選択的に係合可能な第２のロック要素をさらに含む、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項５】
前記第２のコネクタ体が、前記第２の通路内に配置された凸状湾曲体をさらに含んでおり、前記凸状湾曲体が、それを貫く可変サイズの中央ボアを有する、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項６】
前記第２のコネクタ体が、前記第２の通路に概ね平行に配置された第３の可変サイズの通路をさらに含んでおり、前記第３の通路が、前記固定装置が前記第１の構成にあるときには相対的に大きく、前記固定装置が前記第２のロックされた構成にあるときには相対的に小さい、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項７】
前記第２のコネクタ体が、前記第１のコネクタ体のチャンバ内へと上方に延びる少なくとも１つのプロングをさらに含む、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項８】
前記チャンバが環状チャンバである、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項９】
前記第２のコネクタ体の前記第１の通路への下側入口がテーパしている、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１０】
前記第１および第２のコネクタ体が放射線透過性材料から作製される、請求項１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１１】
仙骨再建固定アセンブリであって、
第１のコネクタアセンブリを含んでおり、該第１のコネクタアセンブリが、
第１のコネクタ体であって、軸線に沿って該第１のコネクタ体を貫く第１の通路を有する、第１のコネクタ体と、
前記第１のコネクタ体に接続される第１の腸骨アンカーねじと、
前記第１のコネクタ体とは異なる、前記第１のコネクタ体に接続される第２のコネクタ体であって、該第２のコネクタ体が、前記軸線に沿って延びるロッド受入れ第１通路と、前記軸線に対して横方向に配置された可変サイズの第２の通路とを有している、第２のコネクタ体と、
前記第１コネクタ体アセンブリの前記第１の通路両方内を通って延びる第１の脊椎ロッドと、
前記第２の通路内に配置された第１の腸骨間ロッドと、
を含んでおり、前記第１のコネクタアセンブリが、
前記第１および第２のコネクタ体が前記軸の周りで相対回転するように結合され、前記第２の通路が相対的に大きい、第１の調整可能な構成と、
前記第１および第２のコネクタ体が互いに対しても前記脊椎ロッドに対しても回転および平行移動しないように固定され、前記第２の通路が、前記第２のコネクタ体を前記腸骨間ロッドに沿って長手方向に平行移動しないように固定するために前記腸骨間ロッドをその中で挟持するように相対的に小さく、かつ前記腸骨アンカーねじが前記第１のコネクタ体に対して角度的に固定される、第２のロックされた構成と、の間で選択的に構成可能である仙骨再建固定アセンブリ。
【請求項１２】
前記第１の腸骨アンカーねじが、前記第１の軸線に対して可変角度でロック可能に配置されるように前記第１のコネクタアセンブリの前記第１のコネクタ体に連結する、請求項１１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１３】
前記第１のコネクタアセンブリの前記第１のコネクタ体が、前記第１の軸線に対して前記第１の腸骨アンカーねじとは反対側に配置された、前記第１の腸骨アンカーねじに向かって選択的に変位可能な第１のロック要素をさらに含む、請求項１１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１４】
前記第１のコネクタアセンブリの前記第２のコネクタ体が、その第２の通路内に配置された凸状湾曲体をさらに含んでおり、
前記凸状湾曲体が、該凸状湾曲体を貫く、可変サイズの中央ボアを有する、請求項１１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１５】
前記第１の脊椎ロッドが、側方から見たときに全体的にＬ字形である、請求項１１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１６】
前記第１の脊椎ロッドの下端が拡大されている、請求項１１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１７】
第２のコネクタアセンブリをさらに含んでおり、該第２のコネクタアセンブリが、
第１のコネクタ体であって、第２の軸線に沿って該第１のコネクタ体を貫く第１のロッド受入れ通路を有する、第１のコネクタ体と、
前記第１のコネクタ体に接続される第２の腸骨アンカーねじと、
対応する第１のコネクタ体とは異なる、前記対応する第１のコネクタ体に接続された第２のコネクタ体とであって、該第２のコネクタ体が、前記第２の軸線に沿って延びるロッド受入れ第１通路と、前記軸線に対して横方向に配置された可変サイズの第２の通路とを有している、第２のコネクタ体と、
前記第２のコネクタアセンブリの前記第１の通路両方内を延びる第２の脊椎ロッドと、
を含んでおり、
前記第１の腸骨間ロッドが、前記第２のコネクタアセンブリの前記第２の通路内に配置されており、
前記第２のコネクタアセンブリが、
その第１および第２のコネクタ体が前記軸線の周りで相対的に回転するように結合され、その第２の通路が相対的に大きい、第１の調整可能な構成と、
その第１および第２のコネクタ体が互いに対しても前記第２の脊椎ロッドに対しても回転および平行移動しないように固定され、前記第２のコネクタ体の前記第２の通路が、対応する第２のコネクタ体を前記腸骨間ロッドに沿って長手方向に平行移動しないように固定するために前記腸骨間ロッドをその中で挟持するように相対的に小さく、かつ前記第２の腸骨アンカーねじがそのコネクタ体に対して角度的に固定される、第２のロックされた構成と、の間で選択的に構成可能である、請求項１１に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１８】
前記第１のコネクタアセンブリと前記第２のコネクタアセンブリとがほぼ同一である、請求項１７に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項１９】
前記第１のコネクタアセンブリの前記第２のコネクタ体が、その第２の通路内に配置された凸状湾曲体をさらに含んでおり、
前記凸状湾曲体がそれを貫く可変サイズの中央ボアを有する、請求項１７に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項２０】
前記第１および第２のコネクタアセンブリに対して挟持された第２の腸骨間ロッドをさらに含む、請求項１７に記載の仙骨再建固定装置。
【請求項２１】
仙骨再建手術方法であって、
仙骨を切除するステップと、
第１のコネクタアセンブリを提供するステップであって、前記第１のコネクタアセンブリが、第１の軸に沿ってそれを貫く第１のロッド受入れ通路を有する、第１のコネクタ体と、前記第１のコネクタ体とは異なる、前記第１のコネクタ体に対合した第２のコネクタ体とを含んでおり、前記第２のコネクタ体が、前記第１の軸に沿って延びるロッド受入れ第１通路と、前記軸に対して横方向に配置された可変サイズの第２の通路と、を有しており、前記第１のコネクタアセンブリが、第１の調整可能な構成と第２のロックされた構成との間で選択的に構成可能であり、前記第１の構成では、前記第１および第２のコネクタ体が前記軸の周りで相対回転するように結合され、前記第２の通路が相対的に大きく、前記第２の構成では、前記第１および第２のコネクタ体が相対回転および平行移動しないように固定され、前記第２の通路が相対的に小さく構成されている、ステップと、
第１の腸骨ねじを腸骨に固定するステップであって、前記第１の腸骨ねじが前記第１のコネクタ体に接続されている、ステップと、
第１の脊椎ロッドの上方部分を前記第１のコネクタアセンブリの前記第１の通路両方に配置するステップと、
前記第１の脊椎ロッドの上部分を脊柱に固定するステップと、
前記第１のコネクタアセンブリが前記第１の構成にある状態で腸骨間ロッドを前記第２の通路内に配置するステップと、
その後、前記第１のコネクタアセンブリに前記第２の構成をとらせるステップと、それによって、
前記第１および第２のコネクタ体を互いに対しても前記脊椎ロッドに対しても回転および平行移動しないように固定するステップと、
前記第２のコネクタ体を前記腸骨間ロッドに沿って長手方向に平行移動しないように固定するために前記腸骨間ロッドを前記第２の通路内で挟持するステップと、
を含む方法。
【請求項２２】
前記腸骨アンカーねじが、前記第１のコネクタアセンブリが前記第２の構成にあるときには前記第１のコネクタ体に対して角度的に固定される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１のコネクタアセンブリを前記第２の構成へと動かすステップが、前記第１のコネクタ体を前記脊椎ロッドに対して挟持するように前記第１のコネクタ体に関係したロック要素をロックされる位置へ動かす工程を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１のコネクタアセンブリが、前記第２の通路内に配置された凸状湾曲体をさらに含んでおり、前記凸状湾曲体が、該凸状湾曲体を貫く可変サイズの中央ボアを有しており、前記方法が、
前記腸骨間ロッドを前記中央ボア内に配置するステップと、
その後、前記中央ボアのサイズを縮小させるステップと
をさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
第２の脊椎ロッドの上部分を前記脊柱に固定するステップと、
第２のコネクタアセンブリを提供するステップと、
第２の腸骨ねじにて前記第２のコネクタアセンブリを相補的な腸骨にアンカー固定するステップと、
前記第２のコネクタアセンブリを前記第２の脊椎ロッドの下部分に固定するステップと、
前記第２のコネクタアセンブリを前記腸骨間ロッドに沿って長手方向に平行移動しないように固定するために、前記腸骨間ロッドを前記第２のコネクタアセンブリ内で挟持するステップと
をさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２のコネクタアセンブリが、前記第１のコネクタアセンブリにほぼ類似である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
第２の腸骨間ロッドを前記第１および第２のコネクタアセンブリに対して挟持するステップをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
仙骨切除方法であって、
仙骨を切除するステップと、
脊椎ロッドを脊柱に据え付けるステップと、
腸骨アンカーねじにて固定装置を第１の腸骨に据え付けるステップであって、前記固定装置が、第１のコネクタ体と、前記第１のコネクタ体に対して選択的に回転するように前記第１のコネクタ体に据え付けられる第２のコネクタ体とを含んでいる、ステップと、
前記固定装置にて前記脊椎ロッドを前記第１の腸骨に対して固定するステップと、
前記固定装置にて腸骨間ロッドを前記第１の腸骨に固定するステップと、
前記腸骨間ロッドを第２の腸骨に固定するステップと
を含んでおり、
前記腸骨間ロッドを前記第１の腸骨に固定する前記ステップが、前記第１のコネクタ体装置を前記第２のコネクタ体に対して回転しないようにロックする工程と、前記腸骨間ロッドを前記第２のコネクタ体に添着するために前記腸骨間ロッドを前記第２のコネクタ体によって挟持する工程とを含んでおり、
前記脊椎ロッドを前記腸骨に対して固定する前記ステップが、前記第１および第２のコネクタ体の両方を貫いて前記脊椎ロッドを配置する工程と、その後、回転方向にも長手方向にも前記第１のコネクタ体を前記脊椎ロッドに対して添着するためにロック要素を締め付ける工程とを含む、方法。
【請求項２９】
前記固定装置が、該固定装置を貫く可変サイズの中央ボアを有する凸状湾曲体をさらに含んでおり、前記方法が、
前記腸骨間ロッドを前記中央ボア内に配置するステップと、
その後、前記腸骨間ロッドを前記中央ボア内で挟持するステップと
をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
第２の脊椎ロッドの上部分を前記脊柱に固定するステップと、
第２の固定装置を提供するステップと、
第２の腸骨ねじにて前記第２の固定装置を第２の腸骨にアンカー固定するステップと、
前記第２の固定装置を前記第２の脊椎ロッドの下部分に固定するステップと、
前記第２の固定装置を前記腸骨間ロッドに沿って長手方向に平行移動しないように固定するために、前記腸骨間ロッドを前記第２の固定装置内で挟持するステップと、
をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記第２の固定装置が、前記第１の固定装置にほぼ類似である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
第２の腸骨間ロッドを前記第１および第２の固定装置に対して挟持するステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、仙骨切除術後の骨盤および腰椎の安定化を助けるための固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
仙骨の除去は、望ましくないが、時には必要である。例えば、悪性または良性の腫瘍が仙骨に見つかることがあり、仙骨の除去が最善の処置選択肢となることがある。しかし、仙骨は、２つの構造的機能を果たす、すなわち、脊椎を垂直に支持し、相対的に側方変位しないように骨盤の腸骨をしっかり固定する。ゆえに、仙骨切除手術処置の間に、外科医は、これらの構造的機能を果たす人工構造物を取り付けることが望ましいことに気付くことがある。通常、そのような構造物は、特別注文製であり、また、ガルベストン（Ｇａｌｖｅｓｔｏｎ）技法によって腸骨にアンカー固定され、脊椎の椎骨にアンカー固定された他のロッドに接合される、ロッドの使用を伴う。そのような構造物を取り付けることは、複雑さおよび外科処置に必要な時間を増大させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
前述の手法は、状況によっては適しているが、仙骨切除術後の骨盤および腰椎の安定化のための代替的な外科的方法および装置、有利には小型で使いやすいものが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
例示的な一実施形態では、脊椎ロッドおよび腸骨間ロッドと協働する、仙骨切除術後の骨盤および腰椎の安定化のための仙骨再建固定装置が提供される。１対の固定装置を、それぞれの腸骨およびそれぞれの脊椎ロッドにしっかり固定することができる。腸骨間ロッドは、固定装置の両方にしっかり固定することができる。固定装置は、それらの固定装置を脊椎ロッドおよび腸骨間ロッドに連結するのを助けるために、初めに共通の軸の周りで相対回転可能な第１および第２の本体部分を含む。第１の本体部分は、脊椎ロッドに対合することを目的としたものであり、第２の本体部分は、腸骨間ロッドに対合することを目的としたものである。固定装置のそれらの本体部分は、後で、有利には互いに対してもロッドに対しても、回転および長手方向に平行移動しないようにロックされる。また、追加の実施形態および関連方法も開示する。例えば、それを貫く可変サイズの中央ボアを有する凸状湾曲体を、腸骨間ロッドへの接合を助けるために、第２の本体内に配置することができ、固定装置は、また、第２の腸骨間ロッドを受け取ることができ、かつ／または第１の本体は、該第１の本体を腸骨にアンカー固定する腸骨ねじに対して選択的にロック可能な多軸運動をすることができることがある。ここに開示の様々な諸態様および諸実施形態は、単独で、または任意の組合せで使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】ヒトの腰帯および部分的な脊柱を示す図である。
【図２】仙骨再建固定構造物の一実施形態の後面図である。
【図３】図２の仙骨再建固定構造物で使用するのに適した脊椎ロッドの一実施形態を示す図である。
【図４】図２の仙骨再建固定構造物で使用するのに適した固定装置の一実施形態を示す図である。
【図５】図４の固定装置を調整可能な構成で示す断面図である。
【図６】図５の固定装置をロックされた構成で示す断面図である。
【図７】脊椎ロッドの端部と固定装置の上面との間に圧縮力を加える手術具を示す図である。
【図８】腸骨間ロッドを対応するコネクタ体内で挟持する圧縮可能なインサートを備えた固定装置の他の実施形態の断面図である。
【図９】多数の腸骨間ロッドに対合するのに適した固定装置の他の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
仙骨１６は、脊柱１０を腰帯２０に接合するのを助ける、脊柱１０の下部である。仙骨１６は、健康な脊椎では、脊柱１０の残りの部分を垂直に支持し、Ｌ５椎骨として知られる腰部の椎骨１２を通常は直接支持する、基盤をもたらす。さらに、仙骨１６は、腰帯２０を圧潰しないように維持するのに役立つ。具体的には、仙骨１６は、右腸骨２２と左腸骨２４との間の隙間２６に配置され、腸骨２２、２４の後部を互いに離隔された状態に保つのに役立つ。以上で示したように、時には、様々な理由で、仙骨１６を除去することが必要となる、または望ましいことがある。本発明の例示的な諸実施形態は、仙骨切除術後の骨盤および腰椎の安定化をもたらす。
【０００７】
仙骨再建固定構造物の一実施形態が、図２に示され、全体的に２８で示されている。図２の構造物は、同時に腸骨２２または２４にアンカー固定され、脊椎ロッド３０に固定され、腸骨間ロッド４０に固定された、固定装置５０を含む。脊椎ロッド３０と固定装置５０とは、共同して、垂直に腸骨２２または２４から脊柱１０を支持する働きをする。腸骨間ロッド４０と固定装置５０とは、共同して、腸骨２２、２４を固定された相対位置で保持することによって腰帯２０を安定させる働きをする。有利には、腸骨間ロッド４０は、各固定装置５０がそれぞれの腸骨２２または２４およびそれぞれの脊椎ロッド３０にアンカー固定された状態で、該固定装置５０によって各端部でしっかり固定される。ゆえに、図２に示される固定構造物は、腸骨間ロッド４０と、右腸骨２２にアンカー固定され、右脊椎ロッド３０にしっかり固定された右固定装置５０と、左腸骨２４にアンカー固定され、左脊椎ロッド３０にしっかり固定された左固定装置５０とを含む。
【０００８】
脊椎ロッド３０は、有利には、ほぼ類似である。したがって、右脊椎ロッド３０についてのみ論じるが、左脊椎ロッド３０がほぼ類似であることが理解される。脊椎ロッド３０は、概ね一定の外径のＬ字形ロッドの形態をとることができる。脊椎ロッド３０の上部３２は、有利には、全体的にまっすぐであり、または下部脊椎の自然な曲線に従うようにわずかに湾曲する。上部３２は、約９０°の曲がり部３６に隣接して下部３４につながる。下部３４は、同様に、有利には全体的にまっすぐまたはわずかに湾曲する。脊椎ロッド３０の遠位端３８は、有利には、モールステーパとして形成されるなど、拡大されている。脊椎ロッド３０は、単一の部材とすることもでき、または末端間で接合された複数の部品片で形成することもできる。脊椎ロッド３０は、直径５．５ｍｍまたは６．３５ｍｍのチタンロッドストックなど、いずれか適切な材料で作製することができる。脊椎ロッド３０の上部３２は、適切な手段によって脊柱にしっかり固定される。例えば、脊椎ロッド３０は、適切な多軸椎弓根ねじ３１によってＬ４およびＬ５椎骨にしっかり固定することができる。
【０００９】
腸骨間ロッド４０は、有利には、左固定装置５０から右固定装置５０へと延びるのに適した長さの、まっすぐな一定直径のロッドの形態をとることができる。腸骨間ロッド４０は、直径５．５ｍｍまたは６．３５ｍｍのチタンロッドストックなど、いずれか適切な材料で作製することができる。
【００１０】
固定装置５０の一実施形態が、図２および図４に示されている。固定装置５０は、一般に、上コネクタ体６０と、下コネクタ体８０と、腸骨ねじ１００とを含む。上コネクタ体６０は、全体的に中空の円筒体の形態をとることができる。ロッド受入れ通路６６が、上コネクタ体６０を貫いて上面６２から下面６４へと延びる。この通路６６は、有利には、軸６８に沿って概ねまっすぐであり、対応する脊椎ロッド３０を受けることを目的としたものである。上コネクタ体６０は、以下でさらに論じる理由から、下面６４へと開く環状キャビティ７０を含むことができる。望むなら、上コネクタ体６０の下面６４は、以下でさらに論じるように、下コネクタ体８０の上面に係合する助けとなるように、適切な表面テクスチャリング（例えば、小さな径方向リッジ／リブ、粗面化テクスチャなど）を含むことができる。上コネクタ体６０は、上コネクタ体６０の残りの部分に対して相対的に動くことのできる、軸６８の両側に配置されたロック要素７２、７４をさらに含む。ロック要素７２は、通常、適切なときに軸に向かって進ませることのできる止めねじの形態をとる。ゆえに、ロック要素７２は、軸６８から相対的に遠い初期位置と、軸６８に相対的に近いロック位置との間で動くことができる。ロック要素７４は、全体的に球形の側部が腸骨ねじ１００に向かって配置された、環状体の形態をとることができる。ロック要素７４は、軸６８に相対的に近い初期位置と、軸６８から相対的に遠いロック位置との間で動くことができる。このロック要素７４は、腸骨ねじ１００と軸６８との間の相対角度βを、ゆえに腸骨ねじ１００と上コネクタ体６０との間の角度関係を固定するように、脊椎ロッド３０と腸骨ねじ１００の頭部１０２との間で圧縮されることを目的としたものである。このロック要素７４は、多軸椎弓根ねじにおいて時に「クラウン（ｃｒｏｗｎ）」と呼ばれることのあるものに類似した働きをする。
【００１１】
下コネクタ体８０は、上末端部８２と、下末端部８４と、中間の横架部８８とを備えた、横向きのＵ字形要素の形態をとることができる。上末端部８２は、有利には、開口部８６ａが軸６８の周りでそれを貫く、比較的細長い扁平なものとすることができる。複数の保持プロング８３が、上末端部８２から上コネクタ体６０の環状キャビティ７０内へと上方に延びる。これらの保持プロング８３は、確実に下コネクタ体８０が上コネクタ体６０に対合したままとなるようにするために、適切なフランジ／バーブを含むことができる。さらに、下コネクタ体８０の上面は、以下でさらに論じるように、下コネクタ体８０と上コネクタ体６０とが押し合わされたときに上コネクタ体６０の下面と係合する、適切な表面テクスチャリングを含むことができる。下末端部８４は、同様に、有利には、開口部８６ｂが軸６８の周りでそれを貫く、比較的細長い扁平なものである。この開口部８６ｂは、諸図に示されるように、テーパした穴の形態をとることができる。開口部８６ａと開口部８６ｂとの組合せは、相まって、軸６８の周りに配置された通路８６を形成する。中間の横部８８は、有利には、軸６８に対して横方向に配置された、全体的に丸い通路９０を形成する湾曲部の形態をとることができる。この通路９０は、腸骨間ロッド４０を受けることを目的としたものである。通路９０は、上末端部８２と下末端部８４とが離隔されたときには相対的に大きくなり、上末端部８２と下末端部８４とが押し合わされたときには相対的に小さくなるように、可変的にサイズ設定される。
【００１２】
腸骨ねじ１００は、頭部分１０２と、該頭部分１０２からねじ軸１０８に沿って延びるシャンク部分１０４とを含む。頭部分１０２は、有利には、ファセット中央駆動陥凹部１０３がシャンク１０４から離れたところに配置された、全体的に球状のものである。頭部分１０２は、上コネクタ体６０内の対応する受取チャンバと協働するように構成されており、軸６８に向かう方向でチャンバに挿入して、該チャンバの外部境界を形成する適切な保持リング７６によって上コネクタ体６０に対合した状態で保持することができる。シャンク部分１０４は、有利には、頭部分１０２に向かって配置されたねじ部分１０５と、頭部分１０２から遠位に配置された非ねじ部分１０６とを含む。腸骨ねじ用のこのシャンク配置についてのさらなる情報のためには、参照によって本願に援用されるＳｈｅｒｍａｎらの米国特許第５６４３２６４号に注目する。腸骨ねじ１００は、有利には、多軸椎弓根ねじに類似したロック可能な多軸方式で上コネクタ体６０に対合させることができる。ゆえに、腸骨ねじ１００のシャンク部分１０４は、多軸運動がロックダウンされるまで、上コネクタ体６０の軸６８に対して多種多様な角度関係に配置することができる。
【００１３】
固定装置５０は、少なくとも２つの異なる構成をとることができる。調整可能な構成と呼ばれる第１の構成では、上コネクタ体６０と下コネクタ体８０とは、軸６８の周りで互いに対して回転することができる。さらに、下コネクタ体８０の上面は、有利には、上コネクタ体６０の下面６４との間に隙間Ｘを形成するように該上コネクタ体６０の下面６４からわずかに離隔されており、下コネクタ体８０の通路９０は、サイズが相対的に大きくなっている。隙間Ｘが存在するようにするためには、軸６８に概ね平行な、上コネクタ体６０から離れる下コネクタ体８０のいくらかの長手方向変位を可能にするように、上コネクタ体６０内の環状チャンバ７０をプロング８３に対して適切に大きめのサイズにすることができる。本明細書でロックされた構成と呼ばれる第２の構成では、上コネクタ体６０および下コネクタ体８０は、互いに対して回転または変位しないようにされている。さらに、下コネクタ体８０の上末端部分８２および下末端部分８４は、互いに向かって変位され、有利には接触しており、その結果、通路９０のサイズが、調整可能な構成でのそのサイズから縮小されている。また、腸骨ねじ１００は、ロックされた構成では、上コネクタ体６０に対して角度的に固定される。
【００１４】
図２の仙骨再建固定構造物２８は、時に仙骨切除術としても知られる外科処置中に設置される。この処置のために、外科医は、手術部位を準備し、通常は前後複合アプローチを使用して、従来の方式で仙骨１６を除去する。参照によって本願に援用される、Ｄｒ．Ｍｅｈｍｅｔ  Ｚｉｌｅｌｉらの論文、題名「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｏｆ  Ｐｒｉｍａｒｙ  Ｓａｃｒａｌ  Ｔｕｍｏｒｓ：Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  Ｗｉｔｈ  Ｓａｃｒｅｃｔｏｍｙ」、Ｎｅｕｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆｏｃｕｓ、第１５巻、２００３年１１月を参照のこと。次いで、椎弓根ねじ３１が、棘突起の両側で関連椎骨１２に取り付けられ、また腸骨２２、２４に穿設された初期パイロット穴に取り付けられる。次いで、腸骨ねじ１００を対応する腸骨２２、２４内へと進ませることによって、固定装置５０が各腸骨２２、２４にアンカー固定される。これは、固定装置５０の上コネクタ体６０から止めねじ７２を除去し、多軸椎弓根ねじの着座に類似した方式で駆動陥凹部１０３を通じて腸骨ねじ１００を進ませることによって、達成することができる。この時点で、固定装置５０は、上コネクタ体６０および下コネクタ体８０が軸６８の周りで相対回転できるように、調整可能な構成にある。関連脊椎ロッド３０は、次いで、通路６６および通路８６内に送られ、椎弓根ねじ３１に向かって上方に送られる。脊椎ロッド３０のテーパ端３８は、下コネクタ体８０内のテーパ開口部８６ｂに係合できるが、この時点では該開口部に当てて固く保持されない。同じ手順が、他の固定装置５０を他の腸骨２４、２２にアンカー固定し、該固定装置を対応する脊椎ロッド３０に緩く連結するために繰り返される。腸骨間ロッド４０は、次いで、各固定装置５０の通路６６、８６内に送り込まれる。下コネクタ体８０がそれらの軸６８に対して回転できることが、腸骨間ロッド４０の挿入を容易にするのに役立つことに留意すべきである。次いで、手術具１２０を使用して、所与の脊椎ロッド３０のテーパ端３８と上コネクタ体６０の上面６２とを押す。これが、上コネクタ体６０と下コネクタ体８０とを押し合わせて、それ以上の相対回転をロックダウンする。止めねじ７２は、次いで、脊椎ロッド３０を止めねじ７２とクラウン７４との間で挟持するために脊椎ロッド３０に押し当てられる。この動作は、また、上コネクタ体６０に対する、したがって脊椎ロッド３０に対する、腸骨ねじ１００の多軸運動をロックダウンする効果を有する。固定装置５０は、この時点で、下コネクタ体８０と上コネクタ体６０とが相対的にロックされ、固定装置５０が脊椎ロッド３０および腸骨間ロッド４０に固定された、ロックされた構成にある。次いで、他の固定装置５０をロックされた構成に置くために、同じ手順が該固定装置５０に使用される。その後、外科処置は、適切に進み、手術部位が閉じられる。
【００１５】
仙骨再建固定構造物２８の存在は、脊柱１０に垂直支持をもたらす。具体的には、脊柱１０は、脊椎ロッド３２によって支持され、そしてそれらの脊椎ロッド３２は、固定装置５０を通じて腸骨２２、２４によって支持される。ゆえに、脊柱１０は、仙骨再建固定構造物２８を通じて腰帯２０によって垂直に支持される。さらに、仙骨再建固定構造物２８の存在は、腰帯２０が圧潰するのを防ぐのに役立つ。腸骨間ロッド４０は、２つのアンカー点が（例えば、腸骨ねじ１００のところで）互いに近づくまたは離れるのを妨げる抵抗力をもたらす。ゆえに、仙骨再建固定構造物２８は、脊柱１０を支持し、腰帯２０が圧潰しないように維持するという、二重の機能を果たす。さらに、これらの２つの機能は、様々な患者モルホロジーに容易に適合可能な、使いやすい装置によって提供される。したがって、手術プロセスは、簡略化される。また、仙骨再建固定構造物がＰＥＥＫや炭素繊維強化ＰＥＥＫなどの放射線透過性材料から形成される場合、通常は金属移植材料の場合に見られる散乱アーチファクトを術後の放射線学的研究の際に最小限に抑えることができる。ゆえに、固定装置５０を放射線透過性材料から形成することが有利な場合がある。
【００１６】
以上の議論は、脊椎ロッド端部３８のところでモールステーパを用いることによって、脊椎ロッド３０が下コネクタ体８０と上コネクタ体６０との相対回転を防ぐのに十分に下コネクタ体８０に係合するものとした。ただし、この目的で他の手法を使用することができる。例えば、脊椎ロッド３０の拡大遠位先端３８は、その上に複数のスプライン（図示せず）を含むことができ、下コネクタ体８０内の開口部８６ｂは、対応するスプラインを含むことができる。さらに、脊椎ロッド３０の拡大遠位先端３８は、脊椎ロッド３０の別個の部品片として形成することができ、次いで、ねじ連結などによって、脊椎ロッド３０の残りの部分と端部間接合することができる。
【００１７】
以上の議論は、また、腸骨間ロッド４０が通路９０内で直接挟持されるものとした。ただし、固定装置５０のいくつかの実施形態は、代替的に、腸骨間ロッド４０と通路９０の内壁との間に配置された圧縮可能なインサート９２を使用することもできる。そのような実施形態では、圧縮可能なインサート９２は、有利には、ボア９６がそれを貫く凸状湾曲体９４の形態をとることができる。インサート９０の全体的な形状を維持しながら該インサート９０を圧縮できるように、スリット９８を本体９４内に形成することができる。通路９０の内壁は、有利には、圧縮可能なインサート９２を多数の方向に回転できるように、対応した形状にすることができる。このような配置によって、下末端部分８４を上末端部分８２に向かって押すと、通路９０が縮小する傾向にあり、それによってインサート９２を圧縮し、それによって腸骨間ロッド４０を通路９０内で挟持することになる。
【００１８】
さらに、仙骨再建固定構造物２８のいくつかの実施形態は、互いに平行に配置された多数の腸骨間ロッド４０を使用することができる。そのような実施形態では、下コネクタ体８０は、通路９０に平行に向けられた可変サイズの追加の通路９９を提供するように変更することができる。固定装置５０がそのロックされた構成にあるときにこれらの通路９０、９９の両方がより小さなサイズをとることが意図される。さらに、理解されるように、図９では通路９０、９９がロッド３０に対して同じ側に配置された様子が示されているが、通路９０、９９は、代替的にロッド３０の両側に配置することもできる。
【００１９】
本発明は、本発明の範囲および本質的な特徴から逸脱することなく、本明細書で示された以外の特定の方法で実施することができる。これらの実施形態は、したがって、すべての点で制限的なものではなく例示的なものと見なされるべきであり、特許請求の範囲の意味および等価の範囲内に入るすべての変更が、その中に含まれるものとする。
【図１】
2010514511.tif 000003
【図２】
2010514511.tif 000004
【図３】
2010514511.tif 000005
【図４】
2010514511.tif 000006
【図５】
2010514511.tif 000007
【図６】
2010514511.tif 000008
【図７】
2010514511.tif 000009
【図８】
2010514511.tif 000010
【図９】
2010514511.tif 000011
【国際調査報告】
2010514511.tif 000012
2010514511.tif 000013
2010514511.tif 000014
2010514511.tif 000015
2010514511.tif 000016