(57)【要約】【解決手段】多軸骨用ねじアセンブリは、受容部と、シャンクと、シャンクを受容部に保持するための関節構造と、ロッドのような縦長接続部材と係合するための圧縮挿入体とを備えている。関節構造は、シャンクの面と受容部の面の双方と摺動的に係合する実質的凹球面及び凸球面を有して、受容部とシャンクの間の複合関節機構を提供する。受容部は、挿入体と係合し、受容部内での挿入体の回転を抑止する内向きスプリングタブを備えている。【選択図】図１
2010520024.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）上部を有する骨用ねじシャンクと、
ｂ）前記骨用ねじ上部を受容可能な空洞を有する受容部と、
ｃ）前記空洞内に受容可能な、前記シャンク上部と前記受容部との間の保持及び関節構造であって、前記シャンク及び前記受容部の双方に取り付けられていないことにより、前記シャンクの前記受容部に対する位置付けの間、前記シャンク及び前記受容部の双方に対して自由に動くことができる保持及び関節構造と、
ｄ）前記受容部内に配設され、前記骨用ねじ上部と排他的に摩擦係合する合わせ面を有する圧縮挿入体と、
を備えることを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリ。
【請求項２】
前記圧縮挿入体合わせ面は凹面であり、前記骨用ねじ上部は凸面であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記シャンク上部は、凸面を有しており、前記保持及び関節構造は、前記凸面と摺動的に係合する凹面を有していることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記凹面及び凸面は、実質的に球面であることを特徴とする請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記保持及び関節構造は、凸面を有しており、前記受容部は、前記凸面と摺動的に係合する凹面を有していることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記凹面及び凸面は、実質的に球面であることを特徴とする請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記シャンク上部は、前記骨用ねじシャンクを骨に埋め込むための工具が滑らずに嵌合するように形成された工具嵌合構成を上部に有することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記工具嵌合構成は、実質的六角形状内的駆動部であることを特徴とする請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記保持及び関節構造は、前記受容部に対する上方導入及び下方導入の少なくとも一方が可能なような大きさ及び形状を有していることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記保持及び関節構造は、間隔のあいた第一及び第二端を更に備え、当該第一及び第二端を互いに近づけたり離したりできることにより、拡縮可能であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記保持及び関節構造は、中心軸を有し、前記第一及び第二端の各々は、前記軸に対して実質的に平行に走る実質的平坦面であることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記保持及び関節構造は、中心軸を有し、前記第一及び第二端の各々は、前記軸に対して斜めの角度を有して走る実質的平坦面であることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記骨用ねじシャンクは、カニューレ加工されていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記骨用ねじシャンクは、骨に固定される、前記シャンク上部と一体化した本体を有し、前記アセンブリは、前記受容部に挿入可能な閉被構造を備え、前記閉被構造は、前記挿入体を操作可能に促して前記骨用ねじシャンク上部と摩擦係合させ、前記シャンク上部及び前記受容部に対する前記保持及び関節構造の位置付けを摩擦によりロックするような方向に、前記シャンクを移動させ、それにより前記シャンク本体を前記受容部に対して選択した角度でロックすることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
（ａ）前記受容部は、開放溝を画定する間隔の開いた起立アームを有し、当該アームは、その内側面にガイド／進行構造を有し、
（ｂ）前記閉被構造は、前記溝を閉じるために前記アーム間に位置付けされることが可能な大きさ及び形状を有し、前記閉被構造は、前記前記アームの前記ガイド／進行構造と回転可能に咬み合い、回転進行に伴って、前記閉被構造を偏倚させて、前記溝内に配設された縦長接続部材に当接させるための閉被ガイド／進行構造を有することを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記受容部から延び、前記圧縮挿入体の表面に形成された窪みにおいて、前記挿入体を偏倚させる弾性構造であって、前記受容部内での前記圧縮挿入体の回転動作を抑止する弾性構造を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記弾性構造は、前記受容部に取り付けられ、前記受容部の中央軸の方へ延びる一対の対向スプリングタブであることを特徴とする請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記挿入体窪みは、浅い溝であることを特徴とする請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記挿入体窪みは、平坦面であることを特徴とする請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記スプリングタブは、前記受容体と一体化していることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記スプリングタブは、前記受容部の上部開口の方の上方に向いていることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記スプリングタブは、前記受容部の基部の方の下方に向いていることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記挿入体は、上方から導入されるか、又は下方から導入されることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
シャンクと、骨に挿入するためのねじ切り本体と、縦長接続部材を受け入れるための溝を有する受容部とを備える、外科的埋め込みのための多軸骨用ねじアセンブリにおいて、
ａ）前記シャンクは、その上端に第一曲面を有し、前記アセンブリは、更に、
ｂ）前記シャンク上端と前記受容部の間に位置し、第二曲面及び対向第三曲面を有する関節構造であって、前記第二曲面で受容部と摺動係合し、前記第三曲面が前記シャンク上端第一曲面と摺動係合するような関節構造と、
ｃ）前記シャンク第一曲面と摺動係合する第四曲面を有する圧縮挿入体と、
を備えることを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリの改良。
【請求項２５】
前記シャンク上端は、前記骨用ねじシャンクを骨に埋め込むための工具が滑らずに嵌合するように形成された工具嵌合構成を上部に有することを特徴とする請求項２４に記載の改良。
【請求項２６】
前記関節構造は、前記受容部に対する上方導入及び下方導入の少なくとも一方が可能なような大きさ及び形状を有していることを特徴とする請求項２４に記載の改良。
【請求項２７】
前記関節構造は、間隔のあいた第一及び第二端を更に備え、当該第一及び第二端を互いに近づけたり離したりできることにより、拡縮可能であることを特徴とする請求項２４に記載の改良。
【請求項２８】
前記受容部から延び、前記圧縮挿入体の表面に形成された窪みにおいて、前記挿入体を偏倚させる弾性構造であって、前記受容部内での前記圧縮挿入体の回転動作を抑止する弾性構造を更に備えることを特徴とする請求項２４に記載の改良。
【請求項２９】
前記弾性構造は、前記受容部と一体化しており、前記受容部の中央軸の方へ延びる一対の対向スプリングタブであることを特徴とする請求項２８に記載の改良。
【請求項３０】
前記受容部から前記受容部の中心軸の方に延び、前記圧縮挿入体の上方への動きを阻止する変形可能構造を更に備えることを特徴とする請求項２４に記載の改良。
【請求項３１】
骨用ねじシャンクに回動可能に接続される受容部であって、縦長接続部材と、当該縦長接続部材と摩擦係合するよう前記受容部内に配設される圧縮挿入体とを受け入れるための開口を有する受容部を備える多軸骨用ねじアセンブリにおいて、
（ａ）前記受容部から延び、前記圧縮挿入体の表面に形成された窪みにおいて、前記挿入体を偏倚させる弾性構造であって、前記受容部内での前記圧縮挿入体の回転動作を抑止する弾性構造と、
（ｂ）前記シャンク上端と前記受容部の間に位置する関節構造であって、前記受容部と摺動係合する第一曲壁と、前記骨用ねじシャンクと摺動係合する第二曲壁とを有する関節構造と、
を備えることを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリの改良。
【請求項３２】
前記弾性構造は、前記受容部に取り付けられ、前記受容部の中央軸の方へ延びる一対の対向スプリングタブであることを特徴とする請求項３１に記載の改良。
【請求項３３】
前記挿入体窪みは、浅い溝であることを特徴とする請求項３１に記載の改良。
【請求項３４】
前記挿入体窪みは、平坦面であることを特徴とする請求項３１に記載の改良。
【請求項３５】
前記関節構造は、間隔のあいた第一及び第二端を更に備え、当該第一及び第二端を互いに近づけたり離したりできることにより、拡縮可能であることを特徴とする請求項３１に記載の改良。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨外科、特に脊椎外科に使用される多軸骨用ねじに関し、とりわけ、かかるねじのための拘持構造及び挿入体に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎の整列状態を安定化させ、及び／又は調整することを目的として、各種埋設物を脊柱に沿って椎骨に固定するために、骨用ねじがいろいろなタイプの脊椎外科に利用されている。閉塞端及び開放端骨用ねじの双方が知られているが、ロッド及び接続アームへの接続のためには、開放端ねじが特に十分に適している。かかるロッド又はアームを閉じた内腔に通させる必要がなく、受容部又はそのようなねじのヘッド内の開放溝に置いたり促したりするだけでよいからである。
【０００３】
典型的な開放端骨用ねじは、ロッドを受け入れるＵ形状スロット又は溝を有するヨーク（Ｙ字構造）を形成する一対の平行突出ブランチ又はアームを伴ったねじ切りシャンクを備えている。脊椎固定技法において使用されるものであるフック又は他のタイプのコネクターが、ロッド又は他の構造の部分を受け入れるための開放端を備えていてもよい。
【０００４】
椎骨支持のための一般的な機構は、骨用ねじをいくつかの骨に埋め込み、それらの骨用ねじが今度はロッドのような長手部材を支持するか、又はそれらの骨用ねじがそのようなロッドにより支持されるようなものである。このタイプの骨用ねじは、そのシャンクに対して固定のヘッド又は受容部を有している。そのような固定骨用ねじにおいては、ロッド受容部ヘッドは、シャンクに対して可動ではなく、ロッドは、受容部ヘッド内に収容されるためには、好みの位置付けが行える必要があった。このことはときには困難であり、又は不可能なことであった。故に、多軸骨用ねじが一般的に好まれている。
【０００５】
開放端多軸骨用ねじにより、ヘッドの回転位置がシャンクに対して所望の位置に到達するまで、シャンクに対してヘッド又は受容部を回転させることができる。その後、ロッドがそのようなヘッド又は受容部に挿入可能となり、最終的に、受容部は、シャンクに対して特定の位置にロック又は固定される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ロッド埋め込み過程の間、ときに大変長く困難な手続きなのであるが、そのような間、骨用ねじ内に維持し、更に適した配置を維持するような構成物を有する骨用ねじ又は他の骨留め具を利用することが望ましい。例えば、いくつかの骨用ねじは、ロッド又は他の縦長接続部材の表面部としっかりと完全に係合するように設計された圧縮挿入体又は他の部材を好ましく含んでいる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の多軸骨用ねじアセンブリは、上部と骨に固定される本体とを有するシャンクと、開放溝を画定するヘッド又は受容部と、シャンク上部を受容部内に保持するための関節構造と、少なくとも１つの圧縮挿入体と、を備えている。関節構造は、受容部とシャンク上部との間に配設されており、当該上部と受容部の双方と摺動的に係合し、それにより受容部に対してシャンクが複合的な関節的動きを実現できるようになっている。受容部は、挿入体と協働する構造であって、圧縮挿入体をその受容部内で所望の位置及び向きで保持するような構造を有している。例示の実施形態は、受容部空洞内の上方又は下方に突出し、また挿入体に内的に又は表面的に形成された溝もしくはスロット及び／又は平坦面に突出するスプリングタブを備えている。
【発明の効果】
【０００８】
以上から、本発明の目的は、患者の椎骨への埋設のための改良された脊椎インプラント（埋設物）アセンブリを提供し、また、開放縦長接続部材受容部と、そのロッド受容部材に回動的に接続されるシャンクと、ロッド又は他の縦長接続部材と、いくつかの例においては、シャンクとロッドとの間に配設された整列圧力挿入体とを備えたアセンブリを提供し、また、最終的に組み付けられた形状が簡素であるアセンブリを提供し、また、使用が容易であり、特に意図した使用に適合し、そのインプラントアセンブリの製造費用が比較的安価なアセンブリを提供することにある。
【０００９】
本発明の他の目的及び利点は、添付図面と共に考慮されるべき以下の詳細な説明から明らかになるであろう。詳細な説明には例証及び例示で説明される実施の形態が記載されている。
【００１０】
図面は、この明細書の一部を構成し、本発明の実施の形態を含み、その各種目的や特徴を図示するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、シャンク、保持部、圧縮挿入体及び受容部を有する、本発明による骨用ねじアセンブリの拡大展開斜視図であり、協働縦長接続部材と協働閉被トップも示されている。
【図２】図２は、図１の骨用ねじアセンブリの拡大部分側面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って切って得られた拡大部分断面図である。
【図４】図４は、図１の骨用ねじアセンブリの拡大部分斜視図であり、詳細を示すために一部を破断させている。
【図５】図５は、図１の圧縮挿入体の拡大正面図である。
【図６】図６は、図１の圧縮挿入体の拡大側面図である。
【図７】図７は、図５の線７−７に沿って切って得られた断面図である。
【図８】図８は、図１の保持部の拡大正面図である。
【図９】図９は、図１の保持部の拡大背面図である。
【図１０】図１０は、図８と類似の拡大正面図であり、詳細を示すために一部を破断させている。
【図１１】図１１は、シャンク、保持部、圧縮挿入体及び受容部を有する、本発明による骨用ねじアセンブリの第二実施形態の拡大展開斜視図であり、協働縦長接続部材と協働閉被トップも示されている。
【図１２】図１２は、図１１の骨用ねじアセンブリの拡大部分側面図である。
【図１３】図１３は、図１２の線１３−１３に沿って切って得られた拡大部分断面図である。
【図１４】図１４は、図１１の骨用ねじアセンブリの拡大部分斜視図であり、詳細を示すために一部を破断させている。
【図１５】図１５は、シャンク、保持部、圧縮挿入体及び受容部を有する、本発明による骨用ねじアセンブリの第三実施形態の拡大展開斜視図であり、協働縦長接続部材と協働閉被トップも示されている。
【図１６】図１６は、図１５の骨用ねじアセンブリの拡大部分側面図である。
【図１７】図１７は、図１６の線１７−１７に沿って切って得られた拡大部分断面図である。
【図１８】図１８は、図１５の骨用ねじアセンブリの拡大部分斜視図であり、詳細を示すために一部を破断させている。
【図１９】図１９は、図１５の圧縮挿入体の拡大平面図である。
【図２０】図２０は、図１５の圧縮挿入体の拡大正面図である。
【図２１】図２１は、図１５の圧縮挿入体の拡大底面図である。
【図２２】図２２は、図２０の線２１−２１に沿って切って得られた断面図である。
【図２３】図２３は、本発明による骨用ねじアセンブリの第四実施形態の拡大部分側面図である。
【図２４】図２４は、図２３の線２４−２４に沿って切って得られた拡大部分断面図であり、図２３のアセンブリのシャンク、保持部、圧縮挿入体及び受容部を示している。
【図２５】図２５は、図９に示した図１の保持部の他の実施形態の拡大背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態がここに開示される。しかしながら、開示された実施形態は発明の単なる例にすぎず、発明は各種の形態で具現化できるであろう。ゆえに、ここに開示された特定の構造的及び機能的詳細は、限定的に解釈されるべきではなく、単に請求の範囲の基礎として、また当業者が、実質的に適切に具体化された構造に本発明を多様的に採用できるように教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。また、この明細書において、頂、底、上方及び下方等の語句は、多様な図面に対する整合のため使用されると共にそのような機器に通常適用される内包を意味しており、実際に使用される骨取付け構造の位置付けを制限するようなものではない。
【００１３】
図１−１０を参照すると、参照番号１は、概して、本発明による多軸骨用ねじアセンブリを示している。アセンブリ１は、上部又は拘持構造８と一体化した本体６を有するシャンク４と、ヘッド又は受容部１０と、開放襟形状保持及び関節構造として描かれる保持部１２と、圧縮挿入体１４とを備えている。シャンク４、ヘッド又は受容部１０、保持部１２及び挿入体１４は、シャンク本体６が椎骨１５に埋め込まれる前に、組み立てられる。
【００１４】
図１は、更に、外側円筒面２２を有するロッド２１のような縦長接続部材をヘッド又は受容部１０内に拘持するための閉被構造又はトップ１８を示す。組み付けに際しては、後に詳述するが、閉被トップ１８は、ロッド２１を押し、ロッド２１が今度は挿入体１４を押し、その挿入体１４はシャンク上部８を押し、その上部８は保持部１２を受容部１０との固定した摩擦接続状態に押し付け、そのようにしてロッド２１を骨用ねじ１に、つまり隣接椎骨に固定している。受容部１０及びシャンク４は、以下のように協働する。すなわち、受容部１０とシャンク４は、左右と前後の両方の角度における選択範囲内で、互いの角度、咬合状態又は回転配置において、如何なる状態でも固定可能となっており、それにより、それらが互いにロックして固定されるまで、受容部１０がシャンク４に対してフレキシブルに咬み合った状態をとることができる。
【００１５】
骨用ねじシャンク４は、図１及び３に最もうまく示される通り、棒状であり、シャンク本体６は、上部８に近接して位置するネック部２６の近傍から本体６の先端部２８に延びると共に半径方向外側に延びる螺旋巻き骨埋め込みねじ部２４を有している。使用中、グリップと進行のためのねじ部２５を利用する本体６は、据え付け又は駆動工具（図示せず）により、先端部２８から椎骨（図示せず）に埋め込まれ、椎骨内に入り込んでいき、それによりネック部２６近くまで椎骨に埋め込まれる。シャンク４は、参照文字Ａにより一般的に特定される長手回転軸を有している。
【００１６】
ネック部２６は、シャンク本体６から軸方向上方に延びている。ネック部２６から軸方向に更に延びているのは、シャンク上部又は拘持構造８であり、それは、本体６が椎骨に埋め込まれるときに、ねじ切り部２５から一定距離で、つまりそのような椎骨（図示せず）から一定距離で配設された接続又は拘持装置を供する。シャンク上部８は、シャンク４を受容部１０に接続し、シャンク４を受容部１０内に拘持するように構成される。シャンク上部８は、ネック部２６から外側及び上方に延びて上部３２で終端する、外側に突出した実質的球面３０を有している。図示の上部３２は、実質的に平面で、軸Ａに対して垂直に配設されている。球面３０は、実質的に類似の半径を有する保持部１２の凹面と摺動的協働が図られ、最終的にそれと摩擦係合するように構成された外半径を有する。球面３０は滑らかであるが、そのような面は、筋、刻み等が付けられて、保持部１２との間の摩擦係合を強化するようにしてもよいことは予見できる。対応シャンク駆動機構３４が上部３２に形成されている（六角開口として示されている）。動作のために、駆動工具（図示せず）がその機構３４と嵌合し、シャンク本体６を骨内に押し進める。駆動機構３４は、各種の工具嵌合形態をとることができ、商標ＴＯＲＸ等の下で販売されている一対の離反開口又は多小葉開口のような各種の１以上の開口又はインプリントの形状のいずれでもよい。いくつかの実施形態においては、骨用ねじシャンク上部は、飛び出した工具嵌合構造を有してもよいことが予見できる。
【００１７】
図示のシャンク４は、カニューレ加工されており、ねじ切り本体６と同軸の軸Ａに沿ってシャンク４の長さ全体に渡って延びている小中央内腔３５を有している。内腔３５は、シャンク先端部２８において第一円形開口を有し、駆動機構３４のところで第二円形開口を有している。内腔３５は、シャンク本体６の挿入の前に椎骨（図示せず）に挿入される一本のワイヤ（図示せず）をシャンク４の内部に通すための通路の役割を果たす。
【００１８】
骨との生物学的活性化インターフェースをとるために、ねじ切りシャンク本体７６は、コーティングされ、孔があけられ、多孔性にされ、又は他の処理が行われてもよい。そのような処理としては、限定されはしないが、プラズマスプレイコーティングや他の金属コーティング、また例えば燐酸カルシウムのコーティング、又は、スパッタリング、砂葺き、酸エッチング等によるシャンク表面の凹凸化、孔あけ、窪み付けなどがあり、それらにより骨の内部成長及び表面成長が促される。いくつかの金属コーティングは、骨の内部成長の足場としての役割を果たす。バイオセラミック燐酸カルシウムコーティングとしては、アルファ燐酸三カルシウム及びベータ燐酸三カルシウム（Ca3(PO4)2）、燐酸四カルシウム（Ca4P2O9）、非晶質燐酸カルシウム及び水酸化リン灰石（Ca10(PO4)6(OH)2）があるが、それらには限定はされない。例えば水酸化リン灰石によるコーティングについていえば、水酸化リン灰石はミネラル含有量に関して骨と化学的に同質であり、生体活性化作用があるものとして認められており、それで骨の内部成長のサポートのみならず、積極的に骨の接合に関与するものであるから、そのコーティングは望ましいものといえる。
【００１９】
図１−４を参照して、受容部１０は、概してＵ形状外観を示しており、非連続部分円筒形及び部分球形内部形状と、部分曲面及び部分小平面外側形状を有している。受容部は、シャンク４の回転軸Ａと揃った同じものである、図１に示す回転軸Ｂを有しており、そのような向きは、受容部１０にシャンク４、保持部１２及び挿入体１４を組み込んでいる間は望ましい。受容部１０がシャンク４に回動的に取り付けられ、アセンブリ１が椎骨（図示せず）に埋め込まれた後は、軸Ｂは、典型的には軸Ａに対して一定角度を持って配設される。
【００２０】
受容部１０は、一対の起立した対向アーム４２と一体化した基部４０を有しており、それにより、アーム４２の間にロッド２１を滑合的に動作可能に受け入れるため、受け台が形成され、上部開口４６及び下部座４８を有すると共に、ロッド２１を受け入れることができる幅を有する、アーム４２間のＵ形状溝４４が規定されている。アーム４２の各々は、内側円筒形状を画定すると共に、部分螺旋巻きガイド／進行構造５２を含む内側面５０を有している。図示の実施形態においては、ガイド／進行構造５２は、後に更に詳細に説明されるように、回転に際して閉被構造１８の同種構造と組み合うように構成された部分螺旋巻き相互固定フランジ形である。しかしながら、ガイド／進行構造５２は、閉被構造１８を回転させつつ案内してアーム４２間で下方に進めると共に、その閉被構造１８が、ロッド２１に突き当たったときに最終的なトルクを与えるための、角形ねじ状、片ねじれねじ状、反角度保有ねじ状、又は他のねじ状、又は非ねじ状の螺旋巻き不連続進行構造であってもよいことが予見できる。
【００２１】
対向する一対の工具受入嵌合開口５４が、アーム４２の外側面５６上に形成されている。一対の実質的円筒内側面５８は、開口５４を画定しており、図２に最適に示されているように、開口５４の各々の一部は、アーム４２を貫通して延びている。特に図３及び４を参照して、一対のタブ６０の各々は、円筒面５８の一方の底部においてそれぞれのアーム４２と一体化している下方端又は本体部６２と、それぞれの下方本体部６２から上方に、かつ内側に延びる上方端部６４を有しており、またタブ６０は、一般的に、それぞれのアーム４２のガイド／進行構造５２の方に、また軸Ｂの方へ向いている。図１，３及び４に示されるように、タブ６０の各々の動作的方向は軸Ｂの方へ角度を有しており、上方端部６４の内側面６８又はエッジ６９は、協働挿入体１４内のスロットと摺動的に係合している。なお、そのことは後により詳細に記述する。タブ６０は、典型的には、初期的に軸Ｂと平行に配設されており、その後、工具（図示せず）が、外側面５６から開口５４内に挿入され、タブ６０の面６６と係合してそれを押し、示されている所望の角度位置まで、タブ６０を軸Ｂ方向に曲げる。タブ６０のそのような曲げは、受容部１０に挿入体１４、シャンク４及び保持部１２を組み込む前に、又は後に、実行できる。図面に示されているように、タブ６０は、角度を持って軸Ｂ方向に向くように、加工され、又は予め製造されるようにしてもよいことは予見できる。図示されたタブ６０は、弾性体であり、ばねのような性質を有している。従って、挿入体１４と動的に協働する際には、タブ６０は挿入体１４を偏倚させ、かかる挿入体を所望の位置に保持するが、またタブ６０は、フレキシブルであるので、ユーザーは、挿入体１４の受容部１０内での位置の所望の調整が行える。
【００２２】
図示された受容部アーム４２の各々は、その外側面に、Ｖ形状の、又は下部切除の工具係合溝７６を有しており、シャンク本体６の埋め込みの間、及び／又は引き続きのロッド２１又は他の縦長接続部材及び閉被構造１８の埋め込みの間、溝７６内に受け入れられる突起を有する保持工具（図示せず）により、受容部１０を保持するために使用される。工具受入れ溝又は開口は、各種の形状や大きさを有するように構成でき、受入れアーム４２の他の場所にも配設できることが予見できるであろう。
【００２３】
受容部１０のＵ形状溝と連通しているのは、基部４０の実質的円筒上部８２により、またその下部内側実質的球形状座面８４により画定されるチャンバー又は空洞８０である。上部８２は、ガイド／進行構造５２の下方に位置しており、挿入体と摺動的に協働する１以上の円筒面を有している。図３に示すように、円筒上部８２は、上部８２の他の部分よりも大きな直径を有する下方部又は部位８５を備えている。部分８５は、球形状座８４に隣接して位置しており、また、シャンク上部８との取り付けの間の拡張する又は拡がる動きのような保持部１２の動きのための、また骨用ねじ１の組み立ての後にその保持部１２を所望の向きに旋回させるための空隙を形成している。開口５４及びタブ６０は、円筒上部８２と連通している。座面８４は、より完全に後に記述されるように、保持部１２と摺動的に接合して最終的に摩擦係合するような大きさと形状を有している。空洞８０は、Ｕ形状溝７６に向けて開放しており、また、基部４０の下方外側部８８と連通する内腔又は円形開口を画定する下方ネック部８６に開放している。円形ネック部８６は、受容部１０の回転軸Ｂと同軸で揃っている。ネック部８６は、後に更に議論されるように、開放非圧縮保持部１２の外側半径寸法よりも小さいような大きさと形状を有しており、それによりネック部のところで保持部１２に対して制限されており、保持部１２が受容部１０内に載置されたときには、その保持部１２が空洞８０を抜けて受容部１０の下方外側部８８へ落ちてしまうことのないようになっている。
【００２４】
図１，３，４及び８−１０を参照すると、保持すると共に関節を構成する部分球面及び不連続又は開放保持部１２は、シャンク４の上部８の球面３０を受容部１０内に保持するのに使用され、また、面３０でシャンク上部８と摺動的かつ回動的に係合すると共に、座面８４で受容部１０と摺動的かつ回動的に係合する。シャンク上部８及び保持部１２が受容部１０内に組み込まれると、保持部１２は、シャンク４に関する軸Ａ、又は受容部１０に関する軸Ｂと同じ又は異なる動作中央軸Ｃを有することとなる。保持部１２は、不連続内側部分球面９０により実質的に画定される中央溝又は貫通内腔を有している。面９０は、実質平坦環状上部９２から、実質平坦環状底面９６近傍に配設される内側ネック部９４まで延びている。内側面取り部９８は、ネック部９４と底面９６の間に走っている。内側球面９０は、シャンク上部８の実質球面３０の半径と協働するような大きさと形状の半径を有しており、それにより面９０は、球面３０と摺動的かつ回動的に接合している。面９０は、保持部１２に対する、また受容部１０に対するシャンク４の関節的動きが所望の角度に達すると、面９０と面３０の間の摩擦接触を助長するような、凹凸処理又は表面処理がなされている。
【００２５】
弾性保持部１２は、互いに間隔をおいて配設された第一及び第二端面１００及び１０１と、不連続外側部分球形状面１０２を有している。両端面１００及び１０１は、上面９２及び下面９６と実質的に垂直に配設されている。保持部１２が締め付けられると、面１００及び１０１が互いの方向に押されてほとんど接触してしまうか又は全く接触してしまうような構造になっているが、面１００及び１０１の間の幅は、保持部１２が骨用ねじシャンク本体６上に搭載されつつ受容部１０の下方ネック部８６の開口を通して上方から又は下方から受容部空洞８０内に組み入れることが可能な程度に保持部１２を締め付けることができるのに十分な空間として決定される。シャンク上部８と共に受容部１０の下方ネック部８６により画定される内腔を通過した後、保持部１２は、ばねの力で復帰して拡がり、図１の元の非圧縮の丸型又は襟状の形状に戻る。そして、保持部１２は、以下でより詳細に記述するように、シャンク上部球面３０の周りで拡がる。弾性構造１２が元の形に戻ると、それは球面構造３０を取り囲み、そして係合構造８及び１２は、空洞１２２内の球面座８４において共にいろいろな位置へと動作可能となり、構造１２の面１０２は受容部１０の座面８４と摺動的に嵌合する状態となる。
【００２６】
保持部１２の図示された実施形態は、面１００及び１０１を実質的に平行で垂直なものとして示しているが、本発明の他の実施形態においては、図２５に示す保持部１２’のように、対向面１００’及び１０１’は、その上底面に対して僅かな角度で傾いており、それによりアセンブリ１の他の構成物との組み付けの間、面１００’及び１０１’は、うまく摺動して互いに載り上げることができ、それにより、保持部１２’が非圧縮状態にあるときの面１００’及び１０１’間の空間距離を増すことなく、保持部１２’をより大きな力で圧縮できることとなる。受容部１０への保持部１２’の収容の間に望まれる圧力量に応じて、その斜角は変更できる。保持部１２’は、その他は、形状及び機能において保持部１２と同じか実質的に類似である。更に、図示の実施形態１２及び１２’は、それらがシャンク上部８の球面３０の周りで拡がるときに受容部１０内の空隙としていくつかの例において必要な外側溝１０４及び１０４’を備えている。また、本発明の他の実施形態、特により小さな骨用ねじアセンブリでは、受容部のネック部８６を通して導入されるのではなく、受容部溝上部開口４６に上から導入されるに十分な小ささを有する保持部が備わっている。
【００２７】
図１，３及び４を参照すると、圧縮部材又は挿入体１４は、受容部１０に上から導入されて下方ネック部１２８に嵌るような大きさと形状を有している。動作時においては、図３及び４の例に示すように、挿入体１４は、ロッド２１と骨用ねじ４の上部８との間に配設される。閉被構造１８がロッド２１に押しあてられると、ロッド２１は、動いて圧縮部材１４を押し付ける。そして圧縮部材１４は次にシャンク上部８を押さえつけ、そしてシャンク上部８は次に保持部１２を押さえつけ、その保持部１２は今度は受容部１０の座面８４を押圧することになる。その結果、最終的に摩擦による係合となり、骨用ねじシャンク４が受容部１０に対して角度を有した位置で固定される。圧縮挿入体１４は、受容部１０の中央軸Ｂと同軸の動作中央軸Ｄを有している。
【００２８】
図５−７を参照すると、圧縮挿入体１４は、ともに中央軸Ｄを有する内側円筒面１１０と内側部分球面１１２とで実質的に画定される中央溝又は貫通内腔を有している。圧縮挿入体１４の貫通内腔は、シャンク本体６を骨にねじ込むときに、駆動工具（図示せず）がそこを通過してシャンク駆動機構３４と係合できるような大きさと形状を有していなければならない。面１１２は、シャンク上部８の球面３０と協働してその球面３０と摺動的かつ回動的に組み合うことができるような大きさと形状を有している。面１１２は、シャンク４の保持部１２に対する咬み合い角度が所望のものに達したときに、面１１２と面３０との間の摩擦による接触を強めるよう、凹凸に表面仕上げがされている。
【００２９】
圧縮挿入体１４は、また、一対のアーム１１４を備えており、その間にはＵ形状面又は鞍１１６が形成されている。鞍１１６は、円筒面１１０及び球面１１２により画定される内腔と連通するＵ形状溝を画定している。曲面又は鞍１１６は、円筒ロッド２１を密着して受け入れるような大きさと形状をしている。軸Ｄを参照して、鞍１１６は、アームの上面１１８から、挿入体１４の底面１２２近くの曲がった下部座１２０まで延びている。動作に入ると、下部座１２９（鞍１１６の残りの実質部分も同様）は、ロッド２１の面２２と摩擦係合する。
【００３０】
円筒面１２４を有する基部が、鞍１１６と底面１２２の間に配設されている。円筒面１２４は、また、アーム１１４の周りに延びている。面１２４に形成されており、各アーム１１４の中央に配置されているのは、溝１２６である。各溝１２６は、Ｕ形状をしており、それぞれの上面１１８から、その上面１１８と底面１１２の間のほぼ中央に位置する曲り底面１２８にまで、延設されている。溝１２６は、より詳細に以下に記述されるように、受容部１０のタブ６０と協働するような大きさと形状を有している。従って、溝１２６は如何なる形状もとることができるものの、縦長であって、軸Ｄと平行に走り、その内部に各タブ６０を受け入れることができるような幅を有していることが望ましい。底面１２２は、軸Ｄに垂直に配設された、実質的平坦及び環状中央部１３０を有している。底部１３０は、内側球面１１２により画定される内腔の周りに延びている。底面１２２は、更に、面部１３０に対してある角度で配設された外側平坦及び環状面部１３２を備えている。面部１３２は、上側へ（上面１１８の方へ）角度を持って、面１３０から外側へ（軸Ｄから離れるように）延びている。図３に示すように、面部１３２は、保持部１２及び骨用ねじシャンク４の関節的動きのための空隙を提供している。
【００３１】
圧縮又は圧力挿入体１４は、最終的にシャンク上部８に載置されて、空洞８０の上方円筒部８２内に実質的に配設され、そのとき、より詳細に以下に記述されるように、タブ６０は、挿入体１４を所望の配向で保持している。動作としては、挿入体１４は、少なくとも部分的に溝内に延び、それにより、ロッドが受容部１０内に置かれて、閉被構造又はトップ１８がそこに締め付けられると、鞍１１６の面が、ロッド２１の外側面２２に接触して係合することとなる。
【００３２】
図１及び４において、閉被構造又は閉被トップ１８については、起立アーム４２に対する適した関係構造を有し、本発明との関係で使用される閉被構造であれば多くの異なる種類が考えられる。示された実施形態においては、閉被トップ１８は、２つの離反アーム４２の間に回転可能に受け入れられるが、スライドインの閉被構造を有するものであってもよい。図示された閉被構造１８は、実質的に円筒形であり、受容部１０のアーム４２の表面に配設されたガイド／進行構造５２と動作しつつ結合するフランジ形状の外側螺旋巻きガイド／進行構造１４２を有している。本発明により利用されるフランジ形状は、各種の形状をとることができ、それには、本出願人の米国特許第６，７２６，６８９号明細書に記述されているものも含まれる。なお、当該明細書は、援用されてここに開示されているものとする。また、本発明によれば、閉被構造ガイド／進行構造は、選択的に、片ねじれねじ状、角ねじ状、反角度保有ねじ状、又は他のねじ状、または非ねじ状の螺旋巻進行構造であってもよいことが予見できる。これらの構造は、閉被構造１８が回転するとそれをアーム４２の間で下方に導いて進めるためのものであり、また、閉被部材１８がＵ字形状溝４４内に進む際に、アーム４２が扇型に広がるのを防止する性質を有していることも予見できる。図示された閉被構造１８は、例えば商標ＴＯＲＸの下で販売されている六角駆動構造、もしくは描かれているような星型内的駆動構造、又は、スロット溝、３枚翼対応、スパナー、各種形状の２つ以上の開口等のような他の内的駆動構造のような開口の形状をした内的駆動構造１４６を有した上面１４４を備えている。内的駆動構造１４６と係合するような大きさと形状を有した駆動工具（図示せず）は、回転的な係合に使用されるが、必要であれば、その閉被構造１８をアーム４２から外すのにも使用される。閉被構造１８は、例えば７０乃至１４０インチポンドの予め選択されたトルクでその閉被構造の底部から離脱するように設計された離脱ヘッドを選択的に含んでいてもよいことが予見できるであろう。そのような閉被構造は、また、その閉被構造を外すのに使用される内部駆動構造を有する底部を含んでいてもよいであろう。閉被構造の底面１４８は、平坦であるか、又はロッド２１の面２２に対して係止するようなポイント、リム又は凹凸を有していてもよい。図示の閉被トップ１８は、更に、その中心軸に沿って上面１４４から底面１４８まで延びるカニューレ貫通内腔１５０を備えている。かかる貫通内腔により、ワイヤー（図示せず）が閉被トップ１８を通して内部に挿入され、閉被トップの受容部アーム４２内への挿入のためのガイドを提供できる。
【００３３】
本発明の多軸骨用ねじアセンブリ１が使用にふされる前に、好ましくは、受容部１０のタブ６０が、図１，２及び４に示すように、内側の軸Ｂの方へ曲げられる。このことは、工具開口５４の各々に棒状工具（図示せず）を挿入して、タブの端６４が空洞８０の上方円筒部８２内に少なくとも部分的に配置されるまでそれぞれのタブ６０を内側の軸Ｂの方へ押圧することにより、達成できる。あるいは、本発明のいくつかの実施形態のように、圧力挿入体１４が空洞８０の円筒部８２内に配置された後に、タブ６０が内側の軸Ｂの方へ曲げられてもよい、ことに注意すべきである。例えば、挿入体１４が受容部１０の開口４６を通して上方から挿入される場合には、最初に挿入体１４を受容部内に導入し、溝１２６をタブ６０に対して揃え、そしてかかるタブが浅い溝１２６内に配設された、受容部１４の面と摩擦係合するまでタブ６０を押圧することが望ましいかもしれない。
【００３４】
更に本発明による多軸骨用ねじアセンブリ１５が使用にふされる前に、まず、シャンク先端部２８を内側面９０により画定される内腔を通して保持部に挿入し、保持部１２がネック部８６のところまでくるまでシャンク本体６を導くことにより、保持部１２がまずシャンク本体６のネック部２６の周りに挿入される。あるいは、ある実施形態においては、保持部１２は、ネック部２６の近くに置かれ、端面１００及び１０１が互いに離されてネック部２６の周りに押さえつけられ、そしてその面１００及び１０１がネック部２６の周りで拡がり、そしてばね弾性で元の又は第一の位置に戻り、それにより内側面９０がネック部２６に近接して配設され、上面９２がシャンク上部８の球面３０の方へ向くこととなる。
【００３５】
図示の実施形態においては、シャンク４及び接続された保持部１２を受容部１０内に挿入する前に、圧縮部材１４は、下方ネック部８６を介して上方から又は下方から受容部１０内に導入され、そのとき鞍１１６はネック部８６と向き合い、アーム１１４はタブ６０により揃えられる。挿入体１４は、その後、受容部１０の下部座８４を通して上方に移動させられ、空洞８０の円筒部８２に入れられる。挿入体１４が上方に移動して円筒部８２内へ入ると、タブ６０の各々は、溝１２６内に受け入れられる。タブ６０は、溝１２６のところで挿入体１４を押圧し、それにより挿入体１４の上方及び下方へのいくらかの調整が可能となる。しかしながら、挿入体１４の軸Ｂについての回転は、タブ６０が、溝１２６を形成する面に突き当たることにより、防止される。溝１２６の下方曲がり部１２８を画定する面により、タブ６０が、挿入体１４の外側円筒面１２４に沿って摺動することが防止されるので、挿入体１４が上方に移動して受容部１０から外れてしまうことを防いでいる。
【００３６】
特定の実施形態においては、圧縮挿入体１４は、その球面１１２がシャンク上部８の球面３０上に載置された状態で、シャンク上部８の上に置かれ、そしてシャンク上部８及び保持部１２と共に上方へ導かれることが望ましいかもしれない。上部８及び接続保持部１２は、同時に上方に又は下方に導かれて受容部空洞８０内に入れられるが、そのとき上部８が下方ネック部８６を通して空洞８０内に挿入され、更に面１００及び１０１を締め付けて互いに近づけて保持部１２が手動で押圧され、ネック部２６及びその押圧保持部１２が受容部１０の下方ネック部８６により形成された内腔内に挿入される。保持部１２がネック部８６を超えて入った後、その押圧力は解放され、保持部１２は、ばね弾性的に復帰し、元のリング状又は襟形状の形に戻り、それによりシャンク上部８を受容部１０内に保持する。その後、シャンク本体６を、受容部８０の基部４０から下方に引き、それにより一時的に端面１００及び１０１が互いに離反して、保持部１２がシャンク上部８の球面３０の周りで拡がるようにする。そのような保持部１２の拡張により、球面３０が摺動して、又はカチッと保持部１２内に入り込み、それで球面３０及び９０が揃い、シャンク上部８が保持部１２の内側面９０と摺動的に協働するようになる。保持部１２は、元のリング状の形状に弾性的に復帰し、それにより球面９０がシャンク上部８を球面３０において捕えるが、保持部１２はシャンク上部８に対して咬み合いつつ回動が可能となる。保持部１２が元の形状に戻ると、その接続構造８及び１２の双方は、受容部１０の球面８４のところの載置位置に下降し、保持部１２は、シャンク上部８及び受容部１０の双方と個別に摺動可能となり、それによりシャンク４と受容部１０との間のマルチな又は複合的な咬合又は結合が形成される。すると圧縮挿入体１４は下方に押され、球面３０と全面接触状態となる。
【００３７】
保持部１２と取り付けられたシャンク上部８は、骨への埋め込みに備えて、操作されて、実質的に同軸にされる。典型的には、アセンブリ１は、駆動機構３４と係合してシャンク４を回転させつつ押し込む駆動工具（図示せず）を使用してシャンク４を回転させることにより、椎骨（図示せず）のような骨にねじ込まれる。
【００３８】
とりわけ、受容部１０、圧縮又は圧力挿入体１４、及び保持部１２は、シャンク本体６を椎骨に挿入する前に、シャンク４に組み付けられる。しかしながら、小さな骨用ねじが使用され、保持部を上方から導くことが可能な場合のような特定の場合には、受容部１０と組み付けることが可能なようにシャンク上部８が大きく延びた状態で、シャンク本体６が、まず部分的に埋め込まれ、そのあと、保持部１２及び圧縮挿入体１４が上方から導かれて組み付けられる。そして、シャンク本体６は、更に椎骨に埋め込まれる。
【００３９】
椎骨（図示せず）に対するストレスを最小にするよう、その骨は予め穴あけされていてもよく、また椎骨に対するシャンク４の位置及び角度のガイドのために、ガイドワイヤが挿入できるようになっていてもよい。ガイドワイヤをガイドとしてタップを使用することにより、更なるタップ穴を設けてもよい。そして、まず底部２８の開口にワイヤを通し、駆動機構３４のところの上部開口から取り出すことによるカニューレ内腔３５を利用して、骨用ねじアセンブリ１又は単体シャンク４が、ガイドワイヤを覆って通される。そして、そのワイヤを位置ガイドとして使用して、シャンク４を椎骨に押し込む。骨用ねじアセンブリ１、ロッド２１（いくつかの実施形態においては中央管腔（ルーメン）を有する）及び閉被トップ１８は、ガイドワイヤを使用して、けい皮的又は最小の侵襲手術手法により、挿入できることが予見できるであろう。
【００４０】
図４を参照すると、ロッド２１は、開放又はけい皮的手法により、少なくとも２つの骨用ねじアセンブリ１と協働するように最終的に位置付けされる。ロッド面２２の位置調整は、まず挿入体１４の鞍１１６により行われ、その後、挿入溝１２６のところでタブ６０により発生する圧力により操作される。閉被構造１８が、その後、挿入され、骨用ねじアセンブリ１の各々のアーム４２の間に進められる。閉被構造１８は、内的駆動部１４６に嵌合する工具を使用して、ロッド２１が鞍１１６と嵌合してロッドがそのポイントの方向へ促されるが、Ｕ形状溝４４を画定する受容部１０の下部座４８に接触しないようなポイントでの選択圧力に達するまで回転される。例えば、約８０乃至約１２０インチポンドの圧力が、受容部１０に対して各骨用ねじシャンク７を固定するのに必要であろう。
【００４１】
各閉被構造１８が回転してそれぞれの受容部１０内を下方に移動すると、底面１４８がロッド面２２を下方に押し付け、ロッドを下方に偏倚させて圧縮挿入体１４と嵌合させる。それにより挿入面１１２とシャンク面３０との間で動作可能な摩擦係合が生じ、またシャンク上部８を保持部１２の方へ促し、そうすると構造１２を受容部１０の基部４０の方へ促すということになる。それにより、球面３０が保持部１２の内側球面９０に対して摩擦力を持って載置され、また保持部１２の外側球面１０２が受容部１０の内側球形座面８４に対して摩擦力を持って載置される。また、シャンク４及び保持部１２が、受容部１０に対して選択された固定位置に固定される。このとき、保持部１２は、受容部空洞下部座８４内に更に強く嵌るようにいくらか拡がるようになっている。
【００４２】
骨用ねじアセンブリ１のいずれかからロッド２１を外すことが必要な場合、又は特定の場所でロッド２１を解放することが望まれる場合には、閉被構造１８の内部駆動部１４６と嵌合する駆動工具（図示せず）を使用して閉被構造１８を回転させると、それにより協働受容部１０から閉被構造１８が外れるので、分解はそれにより達成できる。分解は、既述の組み立ての手順とは反対の順で達成できる。
【００４３】
図１１−１４を参照すると、本発明の他の骨用ねじアセンブリは、概して２０１と示され、上部又は拘持構造２０８と一体化した本体２０６を有するシャンク２０４と、ヘッド又は受容部２１０と、開放襟形状保持及び関節構造として描かれる保持部２１２と、圧縮挿入体２１４とを備えている。シャンク２０４、保持部２１２及び挿入体２１４は、既に記述したシャンク４、保持部１２及び挿入体１４のそれぞれと同一か、又は実質的に類似である。アセンブリ２０１もまた、既に記述したロッド２１及び閉被トップ１８のそれぞれと同じか、又は類似のロッド２２１及び閉被トップ２１８と協働する。受容部２１０は、スプリングタブ２６０の向きを除いて、受容部１０と実質的に類似であり、スプリングタブ２６０のその他は、アセンブリ１に関して既に記述したタブと実質的に類似である。アセンブリ１に関する以前の議論と同様、受容部２１０のタブ２６０は、受容部１０のタブ６０と同様、挿入体２１４の外側面上に形成された浅い溝を押し付け、挿入体２１２の鞍又は曲面を所望の配向に維持し、それによりロッド２２１を受け入れると共に最終的にロッド２２１を鞍の実質面に沿って摩擦係合させる。挿入体は、浅い溝の代わりに平坦外側面を有していてもよい。
【００４４】
図示のアセンブリ２０１は、受容部２１０のタブ２６０に関してアセンブリ１と異なるのみであるので、受容部２１０の関連箇所のみより具体的に記述する。受容部２１０は、一対の起立した対向アーム２４２と一体化した基部２４０を有しており、それにより、アーム２４２の間にロッド２２１を動作可能に受け入れるため、受け台が形成され、上部開口２４６及び下部座２４８を有すると共に、ロッド２２１を受け入れることができる幅を有する、アーム２４２間のＵ形状溝２４４が規定されている。アーム２４２の各々は、中央軸Ｇの周りに配設される内側円筒形状を画定すると共に、部分螺旋巻きガイド／進行構造２５２を含む内側面２５０を有している。図示の実施形態においては、ガイド／進行構造２５２は、回転に際して閉被構造２１８の同種構造と組み合うように構成された部分螺旋巻き相互固定フランジ形である。しかしながら、ガイド／進行構造２５２は、閉被構造２１８を回転させつつ案内してアーム２４２間で下方に進めると共に、その閉被構造２１８が、ロッド２２１に突き当たったときに最終的なトルクを与えるための、角形ねじ状、片ねじれねじ状、反角度保有ねじ状、又は他のねじ状、又は非ねじ状の螺旋巻き不連続進行構造であってもよいことが予見できる。
【００４５】
対向する一対の工具受入嵌合開口２５４が、アーム２４２の外側面２５６上に形成されている。一対の実質的円筒内側面２５８は、開口２５４を画定しており、図１２に最適に示されているように、開口２５４の各々の一部は、アーム２４２を貫通して延びている。特に図１１，１３及び１４を参照して、一対のタブ２６０の各々は、円筒面２５８の一方の上部においてそれぞれのアーム２４２と一体化している上方端又は本体部２６２と、それぞれの上方本体部２６２から受容部１０の中心軸Ｇ方向に延びる下方端部２６４を有しておる。図１４に示されるように、タブ２６０の各々の動作的方向は受容部の中心軸Ｇの方へ角度を有しており、下方端部２６４の内側面２６８又はエッジ２６９は、協働挿入体２１４内のスロット２９０と摺動的に係合している。図１１及び１３に示すように、タブ２６０は、典型的には、初期的に受容部２１０の中心軸と平行に配設されている。図示の実施形態においては、圧力挿入体２１４、保持部２１２及び骨用ねじシャンク２０４が、アセンブリ１に関して既に記述した方法で、まず、下方から（又は上方からでもよい）受容部２１０内に導入され、その後、工具（図示せず）が、外側面２５６から各開口２５４内に挿入され、タブ２６０の面２６６と係合してそれを押し、タブ２６０が示されている所望の角度位置に至るまで、タブ２６０を受容部中央軸Ｇの方向に、つまり内側に曲げる。タブ２６０のそのような曲げは、受容部２１０に挿入体２１４、シャンク２０４及び保持部２１２を組み込む前に、実行できる。かかる構成の場合、挿入体２１４は、受容部２１０内に上方導入され、又は下方導入され、そのときその鞍部はタブ２６０と揃うようにされる。挿入体２１４が所望の軸位置にきた後、挿入体２１４は、タブ２６０が面２９２を押圧するように操作された状態で、軸Ｇの周りに回転させられる。挿入体２１４は、タブ２６０が溝又は窪み２９０（又は係合平坦面）にカチッと嵌るまで、中心軸Ｇの周りに回転させられる。
【００４６】
本発明の他の実施形態においては、挿入体２１４は、上方から受容部２１０の開口２４６に導入できる大きさと形状を有し、タブ２６０は、挿入体２１４及び他の骨用ねじ構成部が受容部２１０に組み込まれる前に、内側の軸Ｇ方向に曲げられてもよいことが予見できる。組み立ての間、挿入体２１４が受容部２１０内に下方移動させられ、ガイド／進行構造２５２を過ぎた後、外側面２９２がタブ２６０を押圧し、各タブ２６０を外側へ、つまり互いに離れるように移動させる。そして、タブ２６０のエッジ２６９が溝２９０の面と接触すると、弾性タブ２６０はかかる溝内にカチッと入り、それにより、挿入体２１４が骨用ねじシャンク２０４の上部２０８上に下降するときの、挿入体２１４の配向を維持し、また挿入体２１４の如何なる回転的な動きも抑止するようになっている。
【００４７】
タブ２６０は、角度を持って受容部中心軸Ｇの方向に向くように、加工され、又は予め製造されるようにしてもよいことは予見できる。上で示された通り、図示されたタブ２６０は、弾性体であり、ばねのような性質を有している。従って、挿入体２１４と動的に協働する際には、タブ２６０は挿入体２１４を偏倚させ、かかる挿入体を所望の位置に保持する。しかしながら、またタブ２６０は、十分にフレキシブルであるので、ユーザーは、挿入体２１４の受容部２１０内での軸Ｇに対する位置の所望の上方及び下方調整が行える。
【００４８】
図１５−２１を参照すると、本発明の骨用ねじアセンブリの第３実施形態は、概して３０１と示され、上部又は拘持構造３０８と一体化した本体３０６を有するシャンク３０４と、ヘッド又は受容部３１０と、開放襟形状保持及び関節構造として描かれる保持部３１２と、圧縮挿入体３１４とを備えている。シャンク３０４、保持部３１２及び挿入体３１４は、アセンブリ１に関して既に記述したシャンク４、保持部１２及び挿入体１４のそれぞれと実質的に類似である。受容部３１０は、挿入体３１４と協働するために、受容部１２とは僅かに異なる大きさと形状比率となっている。しかしながら、受容部３１０は、その他については、受容部１０に関して既に記述したものと同じ構成部分を含んでいる。特に、受容部３１０は、中心軸Ｈと、基部３４０と、アーム３４２と、Ｕ形状溝３４４と、ガイド／進行構造３５２を有した内部面と、上方に、また内側にスプリングタブ３６０を延設する一対の対向開口３５４と、内側空洞３８０とを有しており、それらは、アセンブリ１の受容部１０の中心軸Ｂ、基部４０、アーム４２、Ｕ形状溝４４、ガイド／進行構造５２を有した内部面、上方に、また内側にスプリングタブ６０を延設する開口５４、及び内側空洞８０とそれぞれ同一であるか、又は実質的に類似である。アセンブリ３０１もまた、既に記述したロッド２１及び閉被トップ１８のそれぞれと同じか、又は類似のロッド３２１及び閉被トップ３１８と協働する。
【００４９】
圧縮又は圧力挿入体３１４は、既に記述した挿入体１４と実質的に同様に機能する。しかしながら、挿入体３１４は、挿入体１４とは異なる形状をしており、それを以下に詳細に記述する。
【００５０】
圧縮挿入体３１４は、開口のところで受容体３１０に受け入れられ、空洞３８０の基部３４０のところに導入できるような大きさと形状を有している。動作のときには、挿入体３１４は、ロッド３２１と、骨用シャンク３０４の上部３０８との間に配設される。閉被構造３１８が、ロッド３２１を押し付けると、ロッドは、圧縮部材３１４を有効に押し付け、そしてその圧縮部材３１４は、今度はシャンク上部３０８を押し付ける。しかし、アセンブリ１及び１０１とは異なり、部材３１４は鞍を有していない。故に、ロッド３２１の回転方向を挿入体３１４に対して揃えることは必要ではない。しかしながら、挿入体３１４は小型円筒形状であるので、挿入体３１４は、アセンブリの残りの部材から押しやられ、Ｕ形状溝３４４まで不本意に上げられ、受容部３１０の上部から飛び出てしまうような可能性もある。故に、スプリングタブ３６０が設けられた受容部３１０により、挿入体３１４が不本意に上方へ移動し、受容部３１０から飛び出てしまうことが抑止されている。
【００５１】
特に図１９−２１を参照すると、圧縮挿入体３１４は、受容部３１０の中央軸Ｈと同軸の動作中央軸を有している。圧縮挿入体３１４は、内側円筒面３８６及び内側部分球面３８８により実質的に画定される中央溝又は貫通内腔を有している。その挿入体貫通内腔は、シャンクが骨に埋め込まれるときに、上部３０８に形成されたシャンク内的駆動機構と嵌合する駆動工具（図示せず）を受け入れることができるような大きさと形状を有している。面３８８は、シャンク上部３０８の球面３３０と係合して協働するのであるが、その球面と摺動的にかつ回動的に係合できるような大きさと形状を有している。面３８８は、保持部３１２及び受容部３１０に対するシャンク３０４の関節的動きが所望の角度に達すると、面３８８と面３３０の間の摩擦接触を助長するような、凹凸処理又は表面処理がなされていてもよい。
【００５２】
圧縮挿入体３１４は、また、実質的平坦上面３９０、底面３９２及び外側円筒面３９４を備えている。外側傾斜面又は面取り部３９５が、上面３９０と外側円筒面３９４との間に配設されており、それらを接続している。円筒面３９４は、受容部３１０の空洞３８０に受け入れられ、空洞３８０を部分的に画定する円筒内側面３９８と摺動的に係合するような大きさを有している。内側面３９８は、スプリングタブ３６０の直下であってそれに近接して配設されている。従って、圧縮挿入体３１４は、最終的にシャンク上部３０８に載置され、少なくとも部分的に溝３４４内に配設されるが、そのとき、ロッドが受容部３１０内に入れられ、閉被構造３１８がその内部に締め付けられると、圧縮挿入体３１４の上面３９０は実質的にロッド３２１と接触することとなる。特に図１７を参照すると、既述の挿入体１４の底面１３２と同様、挿入体３１４の底面３９２は、傾斜又は角度がついており、シャンク上部３０８及び保持部３１２が回動的に動けるように空隙を呈するようになっている。
【００５３】
動作のときには、タブ３６０は、挿入体３１４が、上方又は下方導入のいずれかにより、空洞３８０に挿入される前に又は後に、内側の軸Ｈの方向へ曲げられてもよい。好ましくは、タブ３６０は、初期的に内側の軸Ｈの方向へ曲げられ、その後、基部３４０の空洞開口から挿入体３１４が下方導入され、空洞３８０に入れられる。シャンク３０４及び保持部３１２がその後、アセンブリ１について既に記述したのと同様の方法で下方から導入される。図１８に最適に示されているように、タブ３６０は、面取り部３９５のところで、又はその近傍で、挿入体３１４と係止しており、それにより挿入体３１４が更に上方へ移動して空洞３８０の残りの部分に移動してしまうことを抑止している。最終的に、ロッド３２１及び閉被トップ３１８は、受容部１０、ロッド２１及び閉被トップ１８について既に記述したような方法で受容部３１０に組み付けられる。
【００５４】
図２３及び２４を参照すると、本発明の第４実施形態、一般的には４０１、において、受容部４１０は、アセンブリ３０１の受容部３１０と実質的に同一であるが、スプリングタブ３６０が除外され、変形可能な材料部４６０にとり変わっていることが例外的に異なっている。その他については、アセンブリ４０１は、シャンク４０４、保持部４１２及び圧縮挿入体４１４を有しており、それらはアセンブリ３０１について既に記述したシャンク３０４、保持部３１２及び圧縮挿入体３１４と同一又は実質的に類似である。受容部４１０の外側面４５６に形成されているのは、一対の対向開口４５７である。各変形可能部又は壁４６０は、部分的にその開口４５７のそれぞれを画定している。工具（図示せず）がその開口に挿入され、変形可能部４６０を押すようにすると、その部位４６０が受容部４１０の空洞４０８内の中央軸Ｊの方向に拡がることとなる。スプリングタブ３６０と同様、そのように変形した壁部４６０は、挿入体４１４に当接し、その上方への動きを抑制し、それにより挿入体４１４を空洞４１８内で望ましく保持している。図に示されているように、挿入体４１４が、基部４４０の開口から空洞４８０内に上方導入される場合には、部位４８０は、挿入体４１４の受容部４１０への挿入の前に、変形させられることが好ましい。下方導入の実施形態においては、部位４８０は、挿入体４１４が空洞４８０内に下方導入された後に、変形させられてもよいことが予見できるであろう。
【００５５】
ここでは本発明のいくつかの形態について、図面で示すと共に記述してきたが、記述されまた示された特定の形態又は特定の部材配置には限定されないと理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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