(57)【要約】  ヒト乳房の皮膚と腺構造との間に固定可能な、乳頭・乳輪構造を配置する開口部（６７）を有するカップ形に形成された連続シート状の生体適合性メッシュからなるヒト乳房用人工支持体（５）を開示する。更に、概Ｕ字形に形成された連続シート状の生体適合性メッシュからなるヒト乳房用人工支持体、及びこれらいずれかの支持体を人体に移植する方法を開示する。
2010530778.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト乳房の皮膚と腺構造との間に固定可能な、乳頭・乳輪構造を配置するための開口部を有するカップの形状に形成された連続シート状の生体適合性メッシュを含むヒト乳房用人工支持体。
【請求項２】
前記メッシュは弾力性である、請求項１に記載の支持体。
【請求項３】
前記カップは開口部とカップ縁との間に連続曲線を含む、請求項１又は２に記載の支持体。
【請求項４】
前記カップは広端部と狭端部を有する半卵形である、請求項１から３のいずれか一項に記載の支持体。
【請求項５】
前記開口部は前記狭端部よりも前記広端部に近接して配置されている、請求項４に記載の支持体。
【請求項６】
前記開口部と前記狭端部との間の距離は、前記開口部と前記広端部との間の距離の約２倍である、請求項４に記載の支持体。
【請求項７】
前記カップ縁は周囲に延びるリブで補強されている、請求項１から６のいずれか一項に記載の支持体。
【請求項８】
前記開口部の縁は周囲に延びるリブで補強されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の支持体。
【請求項９】
前記カップは所定のサイズを有する、請求項１から８のいずれか一項に記載の支持体。
【請求項１０】
前記カップのサイズは１５０ｃｃ−５００ｃｃの範囲である、請求項９に記載の支持体。
【請求項１１】
前記カップのサイズは３５０ｃｃ、４００ｃｃ、４５０ｃｃ又は５００ｃｃである、請求項９に記載の支持体。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の支持体と、前記支持体に対応する形状と寸法を有するガイドを含むヒト乳房用人工支持体キット。
【請求項１３】
前記ガイドは透明プラスチック材料の層で作られる、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記ガイドはガイド縁近傍に少なくとも一つの開口部を有し、前記開口部は、外科医がガイドの下にある支持体を前記支持体の下の組織に、固定手段によって固定できるように形成かつ構成されている、請求項１２又は１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記ガイドは前記ガイドの周囲に沿って配置された複数の開口部を有する、請求項１２から１４のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１６】
前記開口部は等距離をおいて配置されている、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
前記各開口部はスロットの形状に形成されている、請求項１４から１６のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１８】
前記キットは複数の所定のサイズを有する、請求項１２から１７のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１９】
前記キットのサイズは１５０ｃｃ−５００ｃｃの範囲である、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記キットのサイズは３５０ｃｃ、４００ｃｃ、４５０ｃｃ及び５００ｃｃの少なくともいずれか１つである、請求項１８に記載のキット。
【請求項２１】
請求項１から１１のいずれか一項に記載のヒト乳房用人工支持体を人体に移植する方法であって、被術者の乳房組織へ到達するために少なくとも一回の切開を行い、乳房の腺構造から皮膚及び皮下筋膜を剥脱し、開口部に乳頭・乳輪構造が位置するように前記支持体を乳頭・乳輪構造上に挿入し、前記支持体の狭端部を被術者の胸骨に実質的に隣接するように配置し、腺構造が前記支持体を形成するカップの内面の実質的に全域に接するように前記支持体を広げ、請求項１２から２０のいずれか一項に記載するガイドを前記支持体上に配置し、前記ガイドの少なくとも一つの開口部を通して取付手段によって前記支持体を腺構造周囲の組織に固定し、前記ガイドを取り除き、必要に応じて更なる前記取付手段によって前記支持体を腺構造周囲の組織に固定し、乳房の一つ或いは複数の切開部を閉じる各工程を含む方法。
【請求項２２】
前記支持体は腺構造の下にある胸筋の筋膜に固定される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記支持体は縁に沿って、腺構造周囲の組織に固定される、請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２４】
被術者の乳房組織へ到達するために、乳輪縁切開又は『ワイズ（Wise）』切開を行うことを含むとする、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
二つの突出部が延在する基部を有する概Ｕ字形に形成された連続シート状の生体適合性メッシュを含むヒト乳房用人工支持体であって、二つの突出部のうちの第一突出部は可動的な（operatively）内腕を形成し、二つの突出部のうちの第二突出部は可動的な外腕を形成し、基部の可動的な外縁は凸曲線状に内腕の可動的な外縁まで延び、基部の可動的な外縁は凸曲線状に側点まで延び、側点からは凹曲線状に外腕の可動的な外縁まで延び、前記支持体は乳頭・乳輪構造を設置できる開口部を形成するようにヒト乳房の皮膚と腺構造との間に固定可能である、ヒト乳房用人工支持体。
【請求項２６】
第一型乳房用に形成かつ構成され、基部から側点へ延びる凸曲線を有する可動的な基部の外縁は第一長さを有し、側点から外腕へ延在する凹曲線は実質的に内腕から離れるように延在する、請求項２５に記載の支持体。
【請求項２７】
第一支持体の外腕の内縁は凸形状であり、実質的に内腕から離れる方向に延在する、請求項２６に記載の支持体。
【請求項２８】
請求項２６に記載の第一型乳房よりも体積の大きい第二型乳房用に形成かつ構成され、基部から側点へ延びる凸曲線を有する可動的な基部の外縁は、請求項２６に記載の第一支持体の第一長さより長い第二長さを有し、側点から外腕へ延在する凹曲線は実質的に内腕に向かって延在する、請求項２５に記載の支持体。
【請求項２９】
第二支持体の外腕の内縁は凹形状か、或いは実質的に直線状の縁であり、内腕の内縁に実質的に平行に基部から延在する、請求項２８に記載の支持体。
【請求項３０】
請求項２５から２９のいずれか一項に記載の支持体を移植する方法であって、被術者の乳房組織へ到達するために少なくとも一回の切開を行い、乳房の腺構造から皮膚及び皮下筋膜を剥脱し、内腕が被術者の胸骨に実質的に隣接するように前記支持体を挿入し、内腕端部を乳房組織の上であって胸骨近傍の鎖骨の下にある組織に固定し、前記支持体の基部及び外腕を乳頭・乳輪構造周囲に乳房の腺構造を覆うように延ばし、外腕端部を少なくとも内腕端部の一部に重ねて固定し、かつ少なくとも一つの切開部を閉じる各工程を含む方法。
【請求項３１】
少なくとも一つの切開部を閉じる前に、前記支持体の外縁を少なくとも一箇所で乳房組織に固定する工程を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
外腕端部が内腕端部へ重なる量及び角度を調整することにより、乳房を形成することを含む、請求項３０又は３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記支持体を切ることにより、個々の乳房に合うように形成する、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
内腕と外腕との間で基部の上部に形成されるカップを乳頭及び乳輪の構造に対応するように切って個々の乳房に合わせる、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
被術者の胸郭の側方に位置する乳房組織を支える乳房組織上に、請求項２８又は２９に記載の第二支持体の側点を固定することによりその乳房組織を囲むことを含む、請求項３０から３４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間の体に移植可能な乳房用人工支持体及びそのような支持体を人体に移植する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
美的な理由から、多くの女性が乳房手術を受ける。この種の手術には、豊胸手術のような純粋な美容外科手術と、乳癌のような疾病に伴って必要となった再建手術が含まれる。手術の理由に関わらず、通常は、流体を充填した袋状の補綴を被術者の一方或いは両方の乳房に移植して大きくする。通常、補綴には生理食塩水又はシリコーンゲルが充填され、できるだけ自然に近い触感を作っている。
【０００３】
非常に丁寧に外科手術を行う技術があれば、場合によっては、自然に見える豊胸乳房又は再建乳房を作ることができる。しかし、多くの場合は、望ましい結果を得ることは不可能か或いは少なくとも非常に困難であり、多くの被手術者は、豊胸或いは再建された乳房に満足しない。
【０００４】
多くの場合、女性は乳房を大きくすることは望まず、単に加齢による影響にある程度逆らって、乳房の形を整えることを望んでいる。このような場合、上述のようなタイプの補綴を移植しても、必ずしも望ましい結果は得られない。
【０００５】
流体充填袋以外の人工補装具の使用も試みられている。これらの中には、何らかの形で、内側から患者の体に固定され、乳房組織を内側から支えるものも色々ある。
【０００６】
このような補装具は、未だ成功したものがない。失敗する理由の一つは、被術者の胸骨、鎖骨、肋骨へのネジの穿刺を含む、補装具を体に固定するのに必要な侵襲技術にある。この技術には高価なネジを使用しなければならず、手術には通常相当な時間がかかり、手術費用も高額になる。
【０００７】
また、外科医にとって予測通りに再現可能な結果を得ることは困難であるので、被術者が約束通りの結果を得ることや、術後の乳房が左右対称になることは保証されない。
【０００８】
ある補装具に伴う他の問題は、移植に必要とされる技術である。このような補装具では、過度に傷跡を残し、場合によっては、乳頭・乳輪構造を損傷することになる。乳頭・乳輪構造の損傷は、乳頭及び／又は乳輪の感覚の喪失につながることもあり、これは深刻な、望ましくない副作用である。この副作用の可能性があるので、授乳を希望する女性は、このような手術を受けなくなり、これらの補装具を使用しなくなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特記なし
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、上記の課題を少なくとも部分的に解決するヒト乳房用人工支持体及びその支持体の移植方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第一実施形態は、ヒト乳房の皮膚と腺構造との間に固定可能な、乳頭・乳輪構造を配置する開口部を有するカップの形状に形成された連続シート状の生体適合性メッシュからなるヒト乳房用人工支持体を提供する。
【００１２】
更に、メッシュは弾性であり、カップは開口部とカップ縁との間に連続曲線を含む。
【００１３】
また、カップは広端部と狭端部を有する半卵形である。
【００１４】
更に、開口部は狭端部よりも広端部の近くに配置され、好ましくは開口部と狭端部との間の距離は開口部と広端部との間の距離の約２倍である。
【００１５】
また、カップ縁はその周囲に延びるリブで補強され、開口部の縁はその周囲に延在するリブで補強される。
【００１６】
また更に、カップは所定のサイズを有し、好ましくは１５０ｃｃ−５００ｃｃであり、より好ましくは３５０ｃｃ、４００ｃｃ、４５０ｃｃ又は５００ｃｃのいずれかの一つのサイズである。
【００１７】
本発明は更に、上記支持体及び、好ましくは透明プラスチックで作られた相補的な形状及び寸法のガイドからなるヒト乳房用人工支持体キットを提供する。
【００１８】
ガイドは少なくとも一つの開口部、好ましくはガイドの周囲にそって開口する複数の開口部を有し、その開口部は、外科医が手術の際に、ガイドの下にある支持体を支持体の下にある組織へ固定手段によって固定できるような形状に構成される。
【００１９】
更に、ガイドの開口部はスロットである。
【００２０】
下部組織は乳房の腺構造を有し、支持体を腺構造周囲の組織、好ましくは腺構造の下にある胸筋の筋膜、に固定する手段は支持体のメッシュ及び腺構造を介して形成又は挿入されるステッチ又はステープルを有する。
【００２１】
キットは、複数の所定のサイズを有し、サイズは、好ましくは１５０ｃｃ−５００ｃｃであり、より好ましくは３５０ｃｃ、４００ｃｃ、４５０ｃｃ及び５００ｃｃである。
【００２２】
本発明は、また更に、上記のタイプの支持体の人体への移植方法を提供する。この方法は、被術者の乳房組織へ到達するために少なくとも一回の切開を行い、乳房の腺構造から皮膚及び皮下筋膜を剥脱し、開口部に乳頭・乳輪構造が位置するように支持体を乳頭・乳輪構造上に挿入し、支持体の狭端部が被術者の胸骨にほぼ隣接するように配置し、腺構造が支持体を形成するカップの内面のほぼ全域に接するように支持体を拡げ、相補的な形状を有するガイドを支持体上に配置し、支持体を腺構造周囲の組織、好ましくは腺構造の下にある胸筋の筋膜に、ガイドの少なくとも一つの開口部を通して取付手段によって固定し、ガイドを取り除き、必要に応じて更なる取付手段によって、支持体を好ましくはその縁に沿って固定し、乳房の一つ或いは複数の切開部を閉じる工程を含む。
【００２３】
更に、この方法は、被術者の乳房組織へ到達するために、乳輪縁切開或いは『ワイズ（Wise）』切開を行う工程を含む。
【００２４】
本発明の第二実施形態は、基部とそこから延びる二つの突出部からなる概Ｕ字形に形成された連続シート状の生体適合性メッシュからなるヒト乳房用人工支持体を提供し、二つの突出部のうちの第一突出部は手術において内腕を形成し、二つの突出部のうちの第二突出部は手術において外腕を形成し、基部の手術における外縁は凸曲線状に内腕の手術における外縁まで延び、基部の手術における外縁は凸曲線状に側点まで延び、側点からは凹曲線に外腕の手術における外縁まで延び、支持体は乳頭・乳輪構造の位置する開口部を形成するようにヒト乳房の皮膚と腺構造の間に固定される。
【００２５】
更に、支持体は第一型乳房用に形成、構成される第一支持体と第二型乳房用に形成、構成される第二支持体を含み、第一支持体の基部の外縁は基部から側点へ延び、第一長さを有する凸曲線を含み、側点から外腕へ延びる凹曲線は実質的に内腕から離れる方向に延び；第二支持体の基部の手術における外縁は基部から側点へ延び、第一支持体の第一長さより長い第二長さを有する凸曲線を含み、側点から外腕へ延びる凹曲線は実質的に内腕へ向かう方向に延び、第二型乳房は女性の胸郭の横方向に位置する乳房組織が第一型乳房より実質的に大きい。
【００２６】
更に、第一支持体の外腕の内縁は実質的に内腕から離れる方向の凸形状を有する。
【００２７】
また、第二支持体の外腕の内縁は凹形状か、或いは実質的に直線状の縁であり、内腕の内縁に実質的に平行に基部から延びる。
【００２８】
本発明は、また更に、上記のタイプの支持体の人体への移植方法を提供する。この方法は、被術者の乳房組織へ到達するために少なくとも一回の切開を行い、乳房の腺構造から皮膚及び皮下筋膜を剥脱し、内腕が被術者の胸骨に隣接するように支持体を挿入し、内腕端部を乳房組織の上であって胸骨近傍の鎖骨の下にある組織に固定し、支持体の基部及び外腕を乳頭・乳輪構造周囲に乳房の腺構造を覆うように延ばし、外腕端部を少なくとも内腕端部の一部に重ねて固定し、好ましくは支持体の外縁を少なくとも１か所で乳房の腺構造に固定し、乳房の少なくとも一つの切開部を閉じる工程を含む。
【００２９】
更に、この方法は、外腕端部が内腕端部へ重なる量及び角度を調整することにより、個々の乳房をそれぞれ形成することを含む。
【００３０】
また、この方法は、支持体を切ることによって、特に内腕と外腕との間で基部の上部に形成されるカップを乳頭及び乳輪の構造を受容するように切ることによって、個々の乳房に合うように支持体を形成することを含む。
【００３１】
更に又、この方法は、被術者の胸郭の横に位置する乳房組織を支えるために、上記で定義したように第二支持体の側点をその乳房組織に固定して、その乳房組織を囲むことを含む。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】乳房下垂症の人間の女性の正面図である。
【図２】図１の女性の側面図である。
【図３】手術で使用される第一実施形態の支持体の斜視図を示す。
【図４】図３の支持体に対して相補的なガイドの斜視図を示す。
【図５】図１の女性の乳房に行った『ワイズ』切開を示す。
【図６】図１の女性の乳房に行った乳輪縁切開を示す。
【図７】図１の女性の露出した乳房に合わせ、その乳房に合ったサイズの支持体を決定するための、所定のサイズの１組のガイドを示す。
【図８】支持体の入った一連の箱を示し、これらの箱から、図７のガイドのサイズを基に、正しいサイズの支持体を取り出す。
【図９】選択した支持体を露出した乳房組織に合わせている状態を示す。
【図１０】選択したガイドを支持体上に配置した状態を示す。
【図１１】テンプレートの小さな開口部を通してステッチで縫合することにより、図７の支持体を乳房組織に固定した状態を示す。
【図１２】支持体を乳房組織にステッチで縫合した後に、ガイドを取り除いた状態を示す。
【図１３】追加ステッチ縫合により支持体を乳房組織に固定した状態を示す。
【図１４】『ワイズ』切開の閉鎖を示す。
【図１５】乳輪縁切開の閉鎖を示す。
【図１６】図１の女性の手術後の正面図を示す。
【図１７】図１の女性の手術後の側面図を示す。
【図１８】図１８Ａ〜Ｄは、手術の概要を段階的に示し、人間の女性の２つの乳房の手術前、手術後、手術中の切開、支持体の配置をそれぞれ示す。
【図１９】本発明によるガイドの他の実施形態を示す。
【図２０】図１９のガイドに対して相補的に縁に側面延長部を有する支持体を示す。
【図２１】第一型乳房用に形成した第二実施形態の支持体の平面図である。
【図２２】図２１の支持体が移植された状態の、支持体のみを示す正面斜視図である。
【図２３】図２２の支持体の側部斜視図である。
【図２４】第二型乳房用に形成した第三実施形態の支持体の平面図である。
【図２５】図２４の支持体が移植された形状の、支持体のみを示す正面斜視図である。
【図２６】図２５の支持体の側部斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明の好ましい実施形態を単に一例として、添付の図面を参照して記載する。
第一実施形態の支持体（５）、支持体（５）に対して相補的なガイド（１１）、及び本発明による支持体を移植する手術の状態を図３〜１５に示す。図１及び図２は、乳房下垂症の女性患者（１）の正面図及び側面図をそれぞれ示す。図１は、患者の乳房（２）が下垂した状態を示す。このことは、患者の乳房（２）の皮膚と胸郭（４）上の皮膚の接触部（３）のラインからも分かるだろう。図２に示すように、乳房の皮膚と胸郭の皮膚はかなり広い範囲に亘って接触しており、乳房下垂であることが分かる。
【００３４】
図３に支持体（５）を示す。支持体（５）は、概半卵形に形成されたメッシュからなる。支持体（５）は上端部（６３）及び下端部（６４）を有する。上端部（６３）は半卵形に形成されたメッシュの小端部（６５）からなり、下端部（６４）は半卵形に形成されたメッシュの大端部（６６）からなる。開口部（６７）は、メッシュの側部同士を結ぶ線上の中央部に、端部同士を結ぶ線上の中央部を外れて、上端部（６３）より下端部（６４）に近い位置に形成される。開口部（６７）は、平均的なサイズの乳頭・乳輪構造に合わせて形成される。
【００３５】
ガイド（１１）は透明で弾性であるプラスチック材料から作られ、支持体（５）に対する相補的形状を有する。ガイド（１１）は、縁（６９）に沿って間隔をおいて配置される一連の細長いスロット（６８）を有する。また、ガイドは乳頭・乳輪構造用の開口部（１３）を有する。
【００３６】
支持体（５）を移植する手順は、乳房（２）の切開で始まる。切開は、図５に示すようなワイズ型又は逆Ｔ字型切開（６）、或いは図６に示すような乳輪縁切開（７）である。切開タイプの選択は外科医に任せられ、特定の患者各々に最も合うタイプが選ばれる。切開（６、７）は、外科手術中に乳房組織へ到達するために使われる、充分に確立された切開である。
【００３７】
ワイズ型切開（６）は、図５に示すように、乳輪（８）周囲を切開し、乳輪から乳房組織の皮膚と胸郭の皮膚との接触線（３）へ向かうように下方へ切開し、そこから両側へ延びるように切開して逆Ｔ字型（９）を形成する。図５に示すように、この切開を２本並設すると、乳輪周辺の切開と相まって、乳房組織を最大限に露出できる。この切開（９）は、乳房のサイズを小さくする際に、所定量の皮膚を取り除く必要のある場合に使用される。２本の切開部（９）の間の皮膚は、その後取り除かれる。更に図１４に示すように、単一の縫合線（２８）で、その後２つの切開部（９）を接合する。
【００３８】
乳輪縁切開（７）では、乳輪（８）周囲の切開を含む。切開が行われた後、乳輪（８）から皮膚を引き離して、乳房組織を露出する。この型の切開（７）では、傷跡を最小にし、乳輪構造を傷付けずに乳房組織に到達できる。
【００３９】
切開（６、７）を行った後、外科医は乳房の腺構造から皮膚と皮下筋膜を剥脱し、腺構造（１０）を露出する。特に、乳輪上部の切開を皮下組織に行い、鎖骨下部、胸鎖部及び前腋窩部の上であり、傍胸骨部の内側であり、前腋窩線の側方である乳房周辺部の皮下面を適切な組織片厚で解離する。
【００４０】
図７に示すように、支持体（５）に対して相補的な形状に予め形成したガイド（１１）は、乳房（２）に使用する支持体の正しいサイズを決定するためのサイズ測定器として使用される。徐々に大きくしたサイズの違う一連の補綴（１２）と再利用可能なガイドを使用して、そこから正しいサイズを決定する。殺菌済ガイド（１１）を露出した乳房の腺構造と皮膚との間に挿入して、正しいサイズの支持体を決める。ガイド（１１）は、乳輪・乳頭構造のための開口部（１３）を有する。このようにしてガイド（１１）を露出した腺構造（１０）の上に配置すると、外科医は、どのガイドが乳房を正確に保持する正しいサイズであるかを知ることができる。選んだガイドが大きすぎる場合には、ガイド（１１）と腺構造（１０）との間が完全に合わないことが、透明なガイド（１１）を通して見える。小さすぎるガイド（１１）を使用すると、乳房組織を全て下に収めることができない。正しいサイズのガイド（１１）を決めれば、それに従って示された正しいサイズの支持体（５）を選択できる。そして、図８に示すように、支持体（５）を殺菌密封した容器（１４）から取り出す。
【００４１】
図９に示すように、次の段階では正しいサイズの支持体（５）を乳房（２）に挿入する。支持体（５）は、皮膚（１５）を引き離し、支持体を手で露出部分に挿入することで、皮膚（１５）と露出した腺構造（１０）の間に挿入される。皮膚（１５）は、この段階を行うのに必要な分だけ引き離す。
【００４２】
図１０にあるように、支持体は、その上端部（６３）が乳房組織より上で鎖骨（１８）の下に当たる第二胸肋関節（１７）付近に至るように挿入する。支持体を配置し、しわを伸ばし、固定するために、正しいサイズのガイド（１１）を支持体（５）の上に配置する。ガイド（１１）を使って、支持体を作っているメッシュ（１６）のしわを伸ばす。メッシュ（１６）のしわを伸ばして正しく配置した後、ガイド（１１）の周囲にある一連のスロット（１９）を通して腺構造周囲の組織、好ましくは腺構造の下の胸筋の筋膜（２９）、に多数のステッチ（２０）を施し、支持体（５）を適所に固定する。この状態を図１１に示す。このように支持体（５）を下に位置する胸筋の筋膜（２９）に固定した後、図１２に示すようにガイド（１１）を取り除く。
【００４３】
図１３に示すように、ガイド（１１）を取り除いた状態で、更にステッチ（２１）を施して支持体を腺構造周囲の組織、好ましく腺構造の下の胸筋の筋膜、に固定する。ステッチ（２１）は間隔をあけて、好ましくは一定の間隔をあけて、支持体（５）の縁（２２）に施し、支持体を腺構造（１０）周囲の組織に固定する。
【００４４】
このように支持体（５）を固定した後、切開部を縫合（２３、２４）して閉じることによって、乳房（２）を閉じることができる。図１４及び図１５は、上記の２つの型の切開（６、７）の場合をそれぞれ示す。
【００４５】
支持体を配置し切開（６、７）を閉じた状態で、支持体（５）は乳房（２）を適所に支持する働きをする。図１６及び図１７に示す、支持された乳房（２５）を見ると、補綴（５）を移植した効果が分かる。図２と図１７を比較すると、乳房の皮膚と胸郭（４）の皮膚との接触度（３、２６）が、手術後に大幅に減っていることが分かる。乳輪（８）及び乳頭（２７）の位置及び向きを図１と図１６との間、及び図２と図１７との間で比較すると、別の顕著な改善点が分かる。図１７に示す手術後では、図１６に示すように乳輪（８）は胸郭（４）上の高い位置にあり、図２に示すような、より低い位置にある乳輪（８）と対照的である。手術後、図１７に示すように乳頭（２７）は水平線のすぐ上の方向を向いており、図２に示すような下方を向いている状態と対照的である。
【００４６】
手術の全容は、図１８Ａ〜図１８Ｄに示すようにまとめることが出来る。手術前の被術者の乳房（２）を図１８Ａに示す。図１８Ｂに示すように、各乳房（２）を切開（７）し、本発明の支持体（５）を皮膚（１５）の下に挿入する。手術後は、図１８Ｃに示すように、支持体（５）は乳房を支持する。ブラジャーが乳房組織を支持するのと同様に支持するが、皮膚の下から支持する点で異なる。図１８Ｄに示す乳房断面から明らかなように、支持体（５）は乳房組織（１０）を支えている。
【００４７】
従がって、支持体を移植する外科手術方法は、下記の段階を含む。
ｉ）乳輪縁切開又は『ワイズ』切開を行って被術者の乳房組織に到達する。
ｉｉ）乳房の腺構造から皮膚及び皮下筋膜を剥脱する。
ｉｉｉ）乳輪・乳頭の構造が開口部を通して外部に出るように、支持体を乳頭・乳輪構造の上に挿入する。
ｉｖ）支持体の上端部を被術者の胸骨にほぼ隣接するように配置する。
ｖ）支持体を拡げ、支持体の内壁のほぼ全面を腺構造に接触させる。
ｖｉ）相補的な形状を有するガイドを支持体上に配置する。
ｖｉｉ）支持体を腺構造周囲の組織、好ましくは腺構造の下の胸筋の筋膜に、ガイドの少なくとも一つのスロットを通して、取付手段によって固定する。
ｖｉｉｉ）ガイドを取り除き、必要な場合には追加の取付手段により、好ましくは支持体の縁に沿って、支持体を固定する。
ｉｘ）乳房の１つ或いは複数の切開部を閉鎖する。
【００４８】
『ワイズ』切開は、逆Ｔ字型又は錨型に似ていて、乳輪周囲を回り、乳房下の水平上の跡―逆Ｔ字の上部又は錨型の曲線部―に至るまで下方に延びる跡が残る。
【００４９】
『乳輪縁』切開は、乳輪の縁上で乳輪の周囲に行われるので、目に見える跡は少ない。
【００５０】
本発明の支持体（７０）の第二実施形態を図１９に、その支持体に対して相補的なガイド（７２）を図２０に示す。この支持体（７０）は、本発明の第一実施形態の支持体（５）と同様であるが、縁に側面延長部（７１）を有する点で異なる。ガイド（７２）も縁に相補的な延長部（７３）を有する。この延長部（７１）は、乳房の大きい被術者の場合に多くみられる、被術者の胸郭の側方にある乳房組織を支えることを目的として設けられる。本発明の第二実施形態による２つの補綴（３１、５０）のうちの大きい方の支持体（５０）と同様である。この場合、支持体（７０）は外側、内側が特定されていないので、単に支持体（７０）を反転させるだけで、左或いは右の乳房に使用できる。
【００５１】
本発明の第三、第４実施形態の（３１、５０）を図２１〜図２６に示す。図２１の支持体（３１）は、基部（３３）とそこから延在する２本の突出部（３４、３５）を有する概Ｕ字形に形成された生体適合性弾性メッシュ（３２）を含む。２本の突出部のうちの第一突出部（３４）は、移植後に支持体の内腕（３６）を形成し、２本の突出部のうちの第二突出部（３５）は、同様に外腕（３７）を形成する。
【００５２】
基部（３３）の外縁（３８）は凸曲線（３９）により内腕（３６）の外縁（４０）へ延長している。また、基部（３３）の外縁（３８）は凸曲線（４１）により側点（４２）まで延長し、側点（４２）から外腕（３７）の外縁（４４）まで凹曲線（４３）により延長している。
【００５３】
凹曲線（４３）は、実質的に内腕（３６）から離れるように延び、図２１に示すように、外腕（３７）を内腕（３６）から遠ざけている。外腕（３７）の内縁（４５）は凸曲線（４６）を有し、同様に、実質的に内腕（３６）から離れるように曲がっている。
【００５４】
図２２及び図２３に示すように、支持体（３１）が移植された状態では、外腕（３７）の端部（４７）は内腕（３６）の端部（４８）とその下の組織（図示しない）の上に重なって固定される。支持体（３１）の移植及び端部（４７、４８）の固定の方法を下記により詳細に記載する。
【００５５】
支持体（３１）は、普通−中間サイズとして表される乳房を持つ被術者に適する。ここで、胸郭の側部、即ち腋窩内の腕の下辺りに、実質的に乳房組織がないことが重要である。大きい乳房を持つ女性によく見られることだが、この部分に乳房組織がある場合、図２１−図２３に示す支持体（３１）は、胸郭の側部にある乳房組織を指示するには適さないこともある。この場合、図２４−図２６に示す支持体（５０）の方が望ましい。
【００５６】
図２４に示す支持体（５０）の基部（５１）の外縁（５４）は、図２１−２３に示す支持体（３１）と同様に、基部（５１）から内腕（５２）へ延在する凸曲線（５５）である。支持体（５０）の基部（５１）の外縁（５４）は、同様に凸曲線（５７）で側点（５８）まで延在する。しかし、図２１と図２４と比較すると顕著に分かるように、凸曲線（５７）の長さは図２４の支持体（５０）の方が図２１の支持体（３１）より長い。
【００５７】
図２１の支持体（３１）と比較して、側点（５８）が基部（５１）の中央からより離れた場所で、実質的に支持体（５０）の側部にあることに効果がある。側点（５８）から外腕（５３）へ至る外縁（５９）の凸曲線（５６）は内腕（５２）に向かって曲り、図２１の支持体（３１）が内腕（３６）から離れる形であるのと対照的である。
【００５８】
別の顕著な違いは、外腕（３７）の内縁（６０）にある。これは、図２１−２３の支持体（３１）の場合には凸形状であり、内腕（３６）の内縁（４９）から実質的に離れるように延びている。図２４−図２６の支持体（５０）の場合は、外腕（５３）の内縁（６１）は凹形状であり、内腕（５２）の内縁（６２）と実質的に平行に、基部（５１）から離れるように延びている。
【００５９】
図２１と図２４を見れば、この形の違いによる効果は明らかである。上記のように、図２１の支持体（３１）の側点（４２）と比較して、図２４の支持体（５０）の側点（５８）は、実質的に支持体（５０）のより側方へ突出している。図２４の支持体（５０）のこの側点（５８）こそが、大きい乳房を持つ被術者の場合によくある、被術者の胸郭の側部にある乳房組織を支える。図２２、２３を図２５、２６に比較すると効果が解るであろう。図２５及び図２６の支持体（５０）の側点（５８）は胸郭の側壁に固定することができ、被術者の腕の下を腋窩の方向へ延び、その箇所の乳房組織を支える。
【００６０】
図２１−２６に示す２つの補綴（３１、５０）は、乳房組織の下に効果的に延びて乳房組織を支え（被術者が直立した状態で見た場合）、乳房組織を望ましい形にする。外腕（３７、５３）を所定の場所に固定する前に支持体（３１、５０）の外腕（３７、５３）が内腕（３６、５２）上に重なる量及び角度を変えることにより、各支持体（３１、５０）を調整することができるので、外科医は上手く、被術者の左右の乳房を互いに左右対称の形状にすることが出来る。支持体（３１、５０）を作っているメッシュ（３２）に弾性があるので、支持体に支えられている乳房は、自然に拡がることができる。メッシュ（３２）の特質と支持体（３１、５０）の移植に使われるこの手術法によって、必要なら支持体（３１、５０）を移植中に切ることも可能になる。
【００６１】
支持体を移植する外科手術方法は、下記の段階を含む。
ｉ）乳輪縁切開又は『ワイズ』切開を行って被術者の乳房組織に到達する。
ｉｉ）乳房の腺構造から皮膚及び皮下筋膜を剥脱する。
ｉｉｉ）内腕を被術者の胸骨に隣接させて、支持体を挿入する。
ｉｖ）内腕の上端を第二胸肋関節に固定する。
ｖ）支持体の基部及び外腕を乳頭・乳輪の複合体の周囲に延ばして腺構造を支え、胸壁に至るまで取付ける。
ｖｉ）外腕の端部が少なくとも内腕の一部に重なるように配置して固定し、好ましくは支持体の外縁を少なくとも一箇所で乳房の腺構造に固定する。
ｖｉｉ）１つ或いは複数の切開部を閉鎖する。
【００６２】
支持体の移植方法は、外腕の端部が内腕の端部上へ重なる量と角度を調整することによって、各乳房を形成することを含む。これによって、外科医は被術者の２つの乳房を、従来の乳房用人口装具では不可能ではないまでも困難であろう程度にまで、対称にすることができる。
【００６３】
また、この方法は、支持体を切ることによって、特に、乳頭構造を受容するために基部の上部の内腕と外腕との間に形成されるカップを切ることによって、個々の乳房に合うように支持体を形成することも含む。
【００６４】
乳房の大きい被術者に図２４−２６に示す支持体を使用する場合には、胸郭の側方、即ち被術者の腋窩付近に位置する乳房組織は、支持体の側点をその乳房組織上に固定することで支えられ、形成される。このことで、女性が仰向けになった時に、大きな乳房が自然な傾向として女性の胸郭の側方へ垂れるのを少なくともある程度抑えることができる。
【００６５】
上記の実施形態は例示に過ぎず、発明の範囲を逸脱しない限り、実施形態の変更は可能である。
【００６６】
また、支持体（５、３１、５０、７０）をステッチ以外の手段、例えばステープルによって固定することも可能である。
【００６７】
ガイドを使用すると、外科医は、各乳房に最も合うサイズガイドを知ることによって、２つの乳房の非対称度を査定できる。これにより、外科医は２つ並んだ乳房の大きいほうのサイズを下げることができ、これが同時に乳房間の対称性を改善することになる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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