(57)【要約】  本発明は、体外血液回路を有する体外血液処理用の医療用血液処理機に関する。医療用血液処理機は、体外血液処理用の装置Ａに加えて、透析治療中に患者の筋肉を目標通りに刺激することができる電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）用の装置Ｂを提供することを特徴とする。この目的で、電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）用の装置Ｂは、電気パルスを発生させる手段２５及び電気パルスを発生させる手段に接続される１つ又は複数の電極３５を有する。患者の筋肉、特に脚領域の筋肉が目標通りに刺激されることを可能にするために、電極は、血液処理中に、患者の皮膚、特に患者の脚に取り付けられる。例えば血液処理中の筋肉刺激は、透析治療を患者にとってより負担の軽いものにし、且つ血液処理の効率を高めることが分かっている。本発明による血液処理機は、患者による活発なスポーツ活動が行われなくても、血液処理の効率を高めることができることが有利である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血液処理用の装置（Ａ）を有する医療用血液処理機であって、
電気パルスを発生させる手段（２５）及び該電気パルスを発生させる手段に接続される１つ又は複数の電極（３５）を有する、電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）用の装置（Ｂ）を特徴とする、医療用血液処理機。
【請求項２】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）は、血液処理に関連するパラメータの入力用の入力ユニット（１８）と、血液処理を実施及び／又は血液処理に関連するパラメータを監視する構成要素を制御及び／又は調整する制御及び／又は調整ユニット（１３）とを有し、前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）は、前記電気パルスを発生させる手段（２５）を制御及び／又は調整する制御及び／又は調整ユニット（２７）を有し、
前記血液処理を実施及び／又は監視する構成要素を制御及び／又は調整する前記制御及び／又は調整ユニット（１３）は、血液処理に関連するパラメータに応じて電気パルスの発生を制御及び／又は調整することができるように、前記電気パルスを発生させる手段（２５）を制御及び／又は調整する前記制御及び／又は調整ユニット（２７）と協働することを特徴とする、請求項１に記載の医療用血液処理機。
【請求項３】
前記電気パルスを発生させる手段（２５）を制御及び／又は調整する前記制御及び／又は調整ユニット（２７）は、前記パルスの波形及び／又は電流強度及び／又は振幅及び／又は周波数及び／又は長さ及び／又は変調時間を設定することができるように設計されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の医療用血液処理機。
【請求項４】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）及び前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）は、１台の機器ユニットの形態をとることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の医療用血液処理機。
【請求項５】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）及び前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）は、別個の２台の機器ユニットの形態をとり、前記体外血液処理用の装置は、血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０）を有し、前記電気的筋肉刺激用の装置は、処理に関連するパラメータを交換するユニット（３０）を有し、該ユニット（２０、３０）は、処理に関連するパラメータの伝送のために互いに接続され得ることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の医療用血液処理機。
【請求項６】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）及び前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）に属する前記血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０、３０）は、前記体外血液処理用の装置から前記電気的筋肉刺激用の装置への処理向けのデータの一方向伝送用のユニットの形態をとることを特徴とする、請求項５に記載の医療用血液処理機。
【請求項７】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）及び前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）に属する前記血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０、３０）は、前記電気的筋肉刺激用の装置から前記体外血液処理用の装置への処理向けのデータの一方向伝送用のユニットの形態をとることを特徴とする、請求項５に記載の医療用血液処理機。
【請求項８】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）及び前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）に属する前記血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０、３０）は、処理のための双方向データ伝送用のユニットの形態をとることを特徴とする、請求項５に記載の医療用血液処理機。
【請求項９】
前記体外血液処理用の装置及び前記電気的筋肉刺激用の装置に属する前記血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０、３０）間の接続が、有線接続の形態をとることを特徴とする、請求項５から８のいずれかに記載の医療用血液処理機。
【請求項１０】
前記体外血液処理用の装置及び前記電気的筋肉刺激用の装置に属する前記血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０、３０）間の接続が、非有線接続、特に無線接続の形態をとることを特徴とする、請求項５から８のいずれかに記載の医療用血液処理機。
【請求項１１】
前記１つ又は複数の電極（３５）用の接続部（３５Ａ）が、患者の横臥及び／又は着座を可能にする手段（３６）に組み込まれることを特徴とする、請求項１から１０のいずれかに記載の医療用血液処理機。
【請求項１２】
血液処理に関連するパラメータの入力用の入力ユニット（１８）と、血液処理を実施及び／又は血液処理に関連するパラメータを監視する構成要素を制御及び／又は調整する制御及び／又は調整ユニット（１３）とを有する、体外血液処理用の装置であって、
該体外血液処理用の装置は、電気パルスを発生させる手段及び該電気パルスを発生させる手段に接続される１つ又は複数の電極を有する電気的筋肉刺激用の装置と血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０）有し、
前記血液処理を実施及び／又は監視する構成要素を制御及び／又は調整する制御及び／又は調整ユニット（１３）は、血液処理に関連するパラメータに応じて前記電気的筋肉刺激用の装置による電気パルスの発生を制御及び／又は調整することができるように設計されることを特徴とする、体外血液処理用の装置。
【請求項１３】
電気パルスを発生させる手段（２５）及び該電気パルスを発生させる手段（２５）に接続される１つ又は複数の電極を有する、電気的筋肉刺激用の装置であって、
該電気的筋肉刺激用の装置は、体外血液処理用の装置と処理に関連するパラメータを交換するユニット（３０）を有し、前記体外血液処理用の装置は、血液処理に関連するパラメータの入力用の入力ユニットと、血液処理を実施及び／又は血液処理に関連するパラメータを監視する構成要素を制御及び／又は調整する制御及び／又は調整ユニットとを有し、
該電気的筋肉刺激用の装置は、血液処理に関連するパラメータに応じて電気パルスの発生を制御及び／又は調整することができるように設計される、前記電気パルスを発生させる手段（２５）を制御及び／又は調整する制御及び／又は調整ユニット（２７）を有することを特徴とする、電気的筋肉刺激用の装置。
【請求項１４】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）又は前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）に属する前記血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０又は３０）は、前記電気的筋肉刺激用の装置と前記体外血液処理用の装置との間での処理向けのデータの一方向又は双方向伝送用のユニットの形態をとることを特徴とする、請求項１２又は１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記体外血液処理用の装置（Ａ）及び前記電気的筋肉刺激用の装置（Ｂ）に属する前記血液処理に関連するパラメータを交換するユニット（２０、３０）間の接続が、有線又は非有線接続、特に無線接続の形態をとることを特徴とする、請求項１２から１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
体外血液処理の方法であって、該処理において、体外血液回路において患者の血流が血液処理ユニット、特にダイアライザ又はフィルタへ流れ、前記血液処理ユニットからの血液が前記患者へ流れ戻り、前記体外血液処理中に、前記患者の筋肉が電気パルスによって刺激される、体外血液処理の方法。
【請求項１７】
前記パルスの波形及び／又は電流強度及び／又は振幅及び／又は周波数及び／又は長さ及び／又は変調時間が、血液処理に関連するパラメータに応じて設定されることを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記血液処理に関連するパラメータは、血液処理のために既定されることを特徴とする、請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記血液処理は監視され、前記血液処理に関連するパラメータは感知されることを特徴とする、請求項１６又は１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外血液回路を有する体外血液処理用の医療用血液処理機に関する。本発明は、電気的筋肉刺激用の装置（arrangement）と共に用いるための体外血液処理用の装置、及び体外血液処理用の装置と共に用いるための電気的筋肉刺激用の装置にも関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性腎不全の場合、正常であれば尿中に排泄される物質を除去するため及び治療的除水（therapeutic dehydration）のために、体外血液処理又は体外血液浄化の様々な方法が用いられる。血液透析では、患者の血液が体外でダイアライザにおいて浄化される。ダイアライザは、血液チャンバ及び透析液チャンバを有し、これらのチャンバは、半透膜によって分離されている。処理中、患者の血液が血液チャンバを通って流れ、透析液がダイアライザの透析液チャンバを通って流れて、正常であれば尿中に排泄される物質を血液から取り除く。
【０００３】
血液透析（ＨＤ）では、ダイアライザの膜を通した低分子量の物質の輸送が透析液と血液との間の濃度差によって本質的に決まるが（拡散）、血液濾過（ＨＦ）では、血漿中に溶解している物質、特に高分子量の物質がダイアライザの膜を通る大流量の液体によって事実上除去される（対流）。血液濾過では、ダイアライザがフィルタとして働く。これら２つの方法の組み合わせを血液透析濾過（ＨＤＦ）と呼ぶ。
【０００４】
例えば血液透析等の体外血液処理では、以下の問題が生じる。透析中、浄化されるのは基本的に患者の血液だけであり、細胞及び細胞内区画は浄化されない。水中に溶解している毒素の血液中への輸送は、非常にゆっくりとしか行われないため、短時間透析よりも極めて長期間に及ぶ透析治療からの方が良好な結果が得られる。血液が効果的に浄化されて細胞及び細胞内区画の浄化が不十分なことにより、大きな濃度勾配が生じる。そのため透析直後には、区画と血液との間の毒素の濃度の釣り合いが取られ、これはリバウンドと呼ばれる事象である。リバウンドは、患者の循環にかなりの負担をかける。場合によっては、リバウンドは、透析後の循環不全をもたらすことさえあり得る。患者の行動半径が透析機によって制限されるため、透析治療を座位又は臥位で行わなければならないことからさなる問題が生じる。身体的な不動性は、一方で体の末梢部、特に脚への血流を妨げ、こうした理由からこれらの部分での血液の浄化は不十分になる。
【０００５】
透析の専門分野では、患者による定期的なスポーツ活動が透析治療に有益な効果を与えることが広く知られている（非特許文献１）。
【０００６】
患者が透析治療中に活発な身体活動を行っている場合に、透析治療の効率が著しく高まり得ることも知られている。いわゆるリバウンド作用は、このようにして減らすこともできる。透析治療中の患者による身体活動は、体内の血液循環を改善させ、これは、弱い血流しかなかった領域での血流がよくなることによって血液の浄化が改善されることを意味する。透析中に身体活動が行われる場合に見られたのは、脈拍数及び血圧のわずかな上昇だけでなく、区画間の代謝交換の改善及びクリアランスの増加もあり、これは長期間の透析治療と同等である。尿素、クレアチニン、及びカリウムのリバウンドの低減も見られる（非特許文献２）。
【０００７】
循環を刺激し血流を促す措置として、特に患者の脚のマッサージも知られているが、これは手間及び費用がかかることが分かっている。また、マッサージの結果は反復し難い。
【０００８】
透析治療の結果に対するスポーツ活動の効果の研究は、十分に体力がある患者で行った。しかしながら、透析患者の平均年齢が約６７歳という高齢であるため、多くのこうした患者の体力は、透析治療中に活発に運動を行うのに十分ではなくなっている。患者が動くと静脈針及び／又は動脈針が透析中に誤って抜ける場合があることにも留意しなければならない。したがって、透析治療中の透析患者によるスポーツ活動には、厳重な監視が必要であり、その場合、針が抜けたことを素早く検出するための技術的安全対策が満たす必要のある要件を、より厳密に定めなければならず、これもまた費用の増加を伴う。
【０００９】
スポーツ医学の分野では、スポーツマン及び競技者の健康がＥＭＳとも呼ばれる電気的筋肉刺激と称するものによって高まることが知られている。その際、筋肉の標的電気刺激は、トレーニングに用いられるだけでなくウォームアップ、リラックス、及び加速再生にも用いられる。電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）を治療的措置に用いることも知られている。
【００１０】
例えば、特許文献１は、例えば集中治療室等における、動けない患者の静脈血栓症を防止するための電気的筋肉刺激の使用を記載している。同じ用途での筋肉刺激用の装置も、特許文献２から知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／０１３１４８９号明細書
【特許文献２】国際公開第０３／０６３９６０号パンフレット
【非特許文献】
【００１２】
【非特許文献１】Nephron42:311-316(1986) Exercise Training Reduces Coronary Risk and Effectively Rehabilitates Hemodialysis Patients, Andrew P. Goldberg et al.
【非特許文献２】Nephron43:87-92(1986), Effects of Exercise Training during Hemodialyses, Patricia L. Painter et al.; Nephrol Dial Transplant(1999)14:2927-2931, The effect of exercise during haemodialysison solute removal, Chiew H. Kong et al.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の基礎となる目的は、より高い効率で体外血液処理を行うことができるようにする医療用血液処理機を提供することである。本発明のさらなる目的は、より高い効率で体外血液処理を行う方法を特定することである。体外血液処理の効率を高めることができる、電気的筋肉刺激用の装置と共に用いるための体外血液処理用の装置と、体外血液処理用の装置と共に用いるための電気的筋肉刺激用の装置とを提供することも、本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
これらの目的は、請求項１、１２、１３、及び１６の特徴によって本発明により達成される。本発明の有利な実施の形態が、従属請求項の主題を形成する。
【００１５】
本発明による医療用血液処理機は、体外血液処理用の装置に加えて、透析治療中に患者の筋肉を目標通りに刺激することができる電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）用の装置を提供することを特徴とする。この目的で、電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）用の装置は、電気パルスを発生させる手段及び電気パルスを発生させる手段に接続される１つ又は複数の電極を有する。患者の筋肉、特に脚領域の筋肉が目標通りに刺激されることを可能にするために、電極は、患者の皮膚、特に患者の脚に取り付けられる。
【００１６】
例えば血液透析処理等の血液処理中の筋肉刺激は、透析治療を患者にとってより負担の軽いものにし、且つ治療の効率を高めることが分かっている。これを説明付けるのは、筋肉組織から血流への「老廃物」の移送の改善である。
【００１７】
本発明による血液処理機は、患者による活発なスポーツ活動が行われなくても、血液処理、すなわち例えば血液透析処理の効率を高めることができることが有利である。このように、透析治療の効率は、十分な体力がない患者でも高めることができる。透析の効率の向上が患者による活発な活動を前提としていないため、針が抜ける危険性も高まらない。さらに、治療に伴うマッサージのために職員を追加する必要がない。
【００１８】
医療用血液処理機の好ましい実施の形態では、体外血液処理用の装置及び電気的筋肉刺激用の装置は互いに独立して動作するのではなく、血液処理中に２つの装置が互いに通信する。
【００１９】
体外血液処理用の装置は、血液処理に関連するパラメータの入力用の入力ユニットを有することが好ましく、パラメータは、例えば患者の年齢及び性別、血圧、ヘマトクリット等の患者固有のパラメータと、例えば血流量及び透析液量又は限外濾過量等の血液処理に関連する体外血液処理用の装置の動作パラメータとの両方を含む。
【００２０】
体外血液処理用の装置はまた、血液処理を実施及び／又は血液処理に関連するパラメータを監視する構成要素を制御する制御ユニットも有することが好ましい。これらの構成要素は、例えば、既定の血流量で体外血液回路内に血液を圧送する血液ポンプ、又は既定の透析液量で透析液を圧送する透析液ポンプを含む。血液処理中に監視されるパラメータは、例えば、血流量及び透析流量又は限外濾過量を含む。
【００２１】
電気的筋肉刺激用の装置は、電気パルスを発生させる手段を制御する制御ユニットを有することが好ましい。この制御ユニットは、パルスの波形及び／又は電流強度及び／又は振幅及び／又は周波数及び／又は長さ及び／又は変調時間を設定することができるように設計されることが好ましい。
【００２２】
血液処理を実施及び／又は監視する構成要素を制御する制御ユニットは、血液処理に関するパラメータに応じて電気パルスの発生を制御することができるように、電気パルスを発生させる手段を制御する制御ユニットと協働することが好ましい。このように、血液処理から最適な結果を得る目的で、血液処理に関連するパラメータに応じて電気的筋肉刺激用の装置を制御及び／又は調整することが可能である。しかしながら、電気パルスを発生させる手段の制御ユニットによって既定される、パルスの例えば電流強度、振幅、周波数、長さ等の電気パルスの発生に関する既定値に応じて、体外血液処理用の装置を制御及び／又は調整することも可能である。
【００２３】
医療用血液処理機の実施の形態では、体外血液処理用の装置及び電気的筋肉刺激用の装置が１台の機器ユニットの形態をとるようになっている。２つの装置は、例えば共通の制御ユニット（マイクロプロセッサ）を有し得る。しかしながら、体外血液処理用の装置及び電気的筋肉刺激用の装置が、互いに通信可能な別個の２台の機器ユニットの形態をとることも可能である。この目的で、体外血液処理用の装置及び電気的筋肉刺激用の装置はそれぞれ、血液処理に関連するパラメータを交換するユニットを有することが好ましく、これらのユニットは、それらのパラメータの伝送のために互いに接続される。血液処理に関連するパラメータを交換するユニットは、体外血液処理用の装置から電気的筋肉刺激用の装置への、又は電気的筋肉刺激用の装置から体外血液処理用の装置への、一方向データ伝送用のユニットの形態をとり得る。しかしながら、２つの装置間の双方向データ伝送も可能であり、これは、体外血液処理用の装置の動作状態に応じて体外血液処理用の装置を制御及び／又は調整すること、及び電気的筋肉刺激用の装置の動作状態に応じて電気的筋肉刺激用の装置を制御及び／又は調整することの両方を可能にする。
【００２４】
好ましい実施の形態では、２つの装置間の血液処理に関連するパラメータの交換は、有線接続を介して行われる。この目的で、従来のインタフェースを有し得る２つの装置は、従来の接続ケーブルによって互いに接続される。
【００２５】
代替的な実施の形態では、２つの装置間が非有線接続、特に無線接続されるようになっている。光学的接続での電線以外によるデータの伝送も可能である。
【００２６】
別の特に好ましい実施の形態では、電気的筋肉刺激用の装置の電極及び／又は電極用の接続部が、患者の横臥及び／又は着座を可能にする手段に組み込まれるようになっている。その結果、電極は常に患者への接続の準備が整っており、電極を患者に接続するのが特に容易である。
【００２７】
本発明による体外血液処理の方法は、体外血液回路において患者の血流が血液処理ユニットへ流れて血液処理ユニットからの血液が患者へ流れ戻る体外血液処理中に、患者の筋肉が、処理に付随する電気パルスによって目標通りに刺激されることを特徴とする。
【００２８】
図面を参照して、本発明の実施形態を詳細に後述する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】体外血液処理用の装置及び電気的筋肉刺激用の装置を有する、本発明による医療用血液処理機の実施形態を示す高度に単純化した概略図である。
【図２】本発明による医療用血液処理機の第２の実施形態を示す高度に単純化した概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
医療用血液処理機は、体外血液処理用の装置Ａ及び電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）用の装置Ｂを有する。
図１に示す実施形態では、体外血液処理用の装置及び電気的筋肉刺激用の装置が、互いに通信可能な別個の２台の機器ユニットＡ、Ｂの形態をとる。体外血液処理用の装置Ａは、本実施形態では血液透析装置である。この透析装置は、半透膜２によって血液チャンバ３及び透析液チャンバ４に分離されるダイアライザ１を有する。血液チャンバ３の入口に動脈血ライン５が接続され、これに血液ポンプ６が接続される。血液チャンバ３の出口から静脈血ライン７が延びている。透析装置を患者に接続する動脈針及び静脈針は、明確性を高めるために図示されていない。
【００３１】
透析液源８において新鮮な透析液が利用可能となる。透析液源８から、透析液供給ライン９がダイアライザ１の透析液チャンバ４の入口まで延び、透析液取出ライン１０が透析液チャンバの出口から排出出口１１まで延びる。透析液ポンプ１２が、透析液取出ライン１０に接続される。
【００３２】
血液透析中、患者の血液は、体外血液回路Ｉにおいてダイアライザ１の血液チャンバ３を通って流れ、透析液は、透析液システムＩＩにおいてダイアライザ１の透析液チャンバ４を通って流れる。
【００３３】
透析装置Ａは、制御ライン１４、１５を介して血液ポンプ６及び透析液ポンプ１２に接続される制御ユニット１３を有する。制御ユニット１３は、所与の血流及び透析液流が設定されるように血液ポンプ６及び透析液ポンプ１２の回転速度を既定する。血液ポンプ及び透析液ポンプに加えて、透析装置は、血液処理を実施する他の構成要素も有するが、これらもまた、明確性を高めるために図示されていない。これらは、例えば平衡デバイス、遮断部材等を含む。これらの構成要素も、透析治療の実施を可能にするように制御ユニット１３によって作動される。透析装置Ａ用の制御ユニット１３の代わりに調整ユニットを設けてもよく、又はこの１台の機器が制御及び／又は調整用のユニットの形態をとってもよい。調整ユニットがある場合、調整ループも設定され得る。パラメータによっては、制御され得るもの及び調整もされ得るものがあるため、制御及び／又は調整の組み合わせが可能になる。
【００３４】
制御ユニット１３は、血液処理に必要な構成要素を制御するだけでなく、透析治療に関連するパラメータの監視も行う。血液処理に関連するパラメータは、概略的にしか示されておらずデータライン１７を介して制御ユニット１３に接続される様々なセンサ１６によって感知される。
【００３５】
透析装置は、血液処理に関連するパラメータの入力に用いられ得る入力ユニット１８も有する。パラメータは、例えば、キーボード１８Ａで手動入力されてもよく、又はメモリカード１８Ｂ（患者カード）から読み込まれてもよい。入力ユニット１８はさらに、データライン１９によって制御ユニット１３に接続される。
【００３６】
電気的筋肉刺激（ＥＭＳ）用の装置Ｂと通信するために、透析装置Ａは、血液処理に関連するパラメータの好ましくは双方向の伝送用のユニット２０を有し、このユニット２０は、データライン２１を介して制御ユニット１３に接続される。ユニット２０は、データライン２２を介してプラグ２３に接続される従来のインタフェースとすることができ、プラグ２３にはデータケーブル２４が接続され得る。しかしながら、ユニット２０が無線信号又は光信号の形態のデータを伝送する送受信機を有することも可能である。その場合、ライン２２及びプラグ２３は省かれる。
【００３７】
電気的筋肉刺激用の装置Ｂは、血液処理中に患者の筋肉を刺激する役割を果たす電気パルスを発生させる手段２５を有する。電気パルスを発生させる手段２５は、制御ライン２６を介して制御ユニット２７に接続される。制御ユニット２７は、電気パルスが所与の波形、電流強度、振幅、周波数、及び長さを有するように手段２５を制御する。パルスの変調時間も設定され得る。パルス波形は、個々のパルスの経時的な変化の仕方の特徴である。例えば、方形波パルスが発生される。電流強度は、十分な筋収縮が起こるように常に設定されるべきだが、筋肉刺激は、常に痛覚閾値を（はるかに）下回るべきである。振幅が意味するのは、個々のパルスの最大電流強度である。パルス幅は、経時的な個々のパルスの持続時間を与え、振幅に加えて筋収縮の強度も決定する。周波数が意味するのは、１秒当たりの個々のパルスの数である。約２ヘルツ〜９０ヘルツの範囲の周波数が設定されることが好ましい。これに加えて、変調時間も設定され得るが、変調時間は、経時的な個々のパルスの振幅の変化を特定するものである。
【００３８】
上述の変数は、データライン２９を介して制御ユニット２７に接続される例えばキーボード等の入力ユニット２８で手動入力され得る。
【００３９】
電気的筋肉刺激用の装置Ｂ用の制御ユニット２７の代わりに、調整ユニットを設けることもでき、又はこの１台の機器が制御及び／又は調整用のユニットの形態をとってもよい。調整ユニットがある場合、調整ループも設定され得る。パラメータによっては、制御され得るもの及び調整もされ得るものがあるため、制御及び／又は調整の組み合わせが可能になる。
【００４０】
電気的筋肉刺激用の装置Ｂは、処理のためのデータを透析装置Ａに送信するか又は透析装置からデータを受信するためのユニット３０を有する。本実施形態では、データライン３１を介して制御ユニット２７に接続されるユニット３０は、この場合もデータの双方向伝送用の従来のインタフェースであり、これにプラグ３３がデータライン３２を介して接続される。プラグ３３にデータケーブル２４が接続され得ることで、透析装置Ａ及び電気的筋肉刺激用の装置Ｂが互いに通信可能となる。電線による有線伝送の代わりに、電線以外によるデータの伝送も可能である。この事態に備えて、ユニット３０は、無線信号又は光信号を伝送することが可能な送受信機を有する。これにより、データライン３２及びプラグ３３が省かれる。
【００４１】
電気パルスを発生させる手段２５には、ライン３４を介して複数の電極３５が接続され、これらは、患者Ｐの皮膚、特に患者の脚に取り付けられ得る。
【００４２】
血液処理中、患者Ｐは座るか又は横になる。処理中の着座及び／又は横臥を可能にする手段、すなわち患者が座り且つ／又は横になる椅子又はベッド３６は、概略的にしか示されていない。椅子又はベッド３６には、患者の皮膚に取り付けられる電極３５が接続される接続部３５Ａが、必要であれば短い接続ケーブル（図１には図示せず）を介して接続される。例えばプラグ又はソケット等の電極３５用の接続部３５Ａは、ライン３４に接続される。電極３５用の接続部３５Ａは、着座面又は横臥面に永久的に組み込まれることが好ましい。しかしながら、基本的に、電極自体を着座面又は横臥面に組み込むことも可能である。しかしながら、このとき、電極と患者の皮膚との安全で確実な接触を確保するよう留意しなければならない。
【００４３】
血液処理装置Ａの制御ユニット１３及び電気的筋肉刺激用の装置Ｂの制御ユニット２７は、パルスの波形及び／又は電流強度及び／又は振幅及び／又は周波数及び／又は長さ及び／又は変調時間が、入力ユニット１８で入力することができ且つ／又はセンサ１６によって血液処理中に感知される血液処理に関連するパラメータに応じて設定されるように設計される。例えば、処理の始めに、処理の終わりと異なる波形、電流強度、振幅、周波数、長さ、又は変調時間の電気パルスを発生させることができる。患者カードから読み込むか又は手動入力することができる患者固有のパラメータに応じて、所与の波形、強度、振幅等の電気パルスを発生させることも可能である。電気的筋肉刺激は、例えば、処理時間を最短にするように実行され得る。血液処理中に個々のパラメータが監視されるため、電気的筋肉刺激が血液処理に与える効果も確実になり得る。好ましい実施形態では、例えば、最適な処理を行うために、透析装置Ａの制御ユニット１３が、電気パルスの性質（波形、電流強度、振幅等）及び電気的筋肉刺激の効果に応じて、処理時間、透析液量等の血液処理に関連するパラメータを設定するようになっている。制御ユニット１３は、この場合は学習も可能であり得る。
【００４４】
図２は、体外透析装置Ａ及び電気的筋肉刺激用の装置Ｂが別個の２台の機器ユニットの形態ではなく１台の機器ユニットの形態であるという点で、図１に示す処理機とは異なる、医療用血液処理機の代替的な実施形態を示す。互いに対応する部分は同じ参照符号で示す。
【００４５】
代替的な実施形態では、体外血液処理装置Ａ及び電気的筋肉刺激用の装置Ｂは、同じ制御及び／又は調整ユニット１３を利用し、これには、電気的筋肉刺激用の装置Ｂの入力ユニット２８もライン２９を介して接続される。この制御及び調整ユニット１３は、既知の血液処理装置にすでに設けられている制御ユニット（マイクロプロセッサ）であることが好ましい。別個の制御及び調整ユニットが設けられないため、この実施形態ではインタフェースも省くこともできる。入力ユニット１８及び２８を組み合わせて１つの共通の入力ユニットにすることも可能である。
【図１】
2010530265.tif 000003
【図２】
2010530265.tif 000004
【国際調査報告】
2010530265.tif 000005
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