(57)【要約】  鼻―腸の管を有する患者の腹圧を測定するための方法及び装置である。本システムは患者の腹圧を測るのに、流体が満たされた検出導管を用いる。この導管は鼻―腸の管の圧力を圧力測定装置に送信する。圧力測定装置は例えば圧力変換器又は圧力計の管である。検出導管の検出流体は生理的食塩水、空気、又は栄養補給溶液であってよい。圧力変換器を用いる場合は、腹圧を測定し、患者観察器に表示する。代わりに、腹圧を、検出導管の検出流体の高さから測定してもよい。
2010505452.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹圧を測定する方法、ここで前記患者は前記患者に補給溶液を供給する補給管を有し、前記方法は：
前記補給管を通って前記患者にポンプで入れられる補給溶液の前記供給と流体連結する検出導管を位置付ける工程；
前記検出導管の中で圧力を計測する工程；及び
前記患者の前記腹圧を、前記検出導管の中で計測した前記圧力に基づいて、測定する工程；
を含む。
【請求項２】
測定した前記腹圧を、患者観察器に表示する工程を更に含む、請求項１の方法。
【請求項３】
圧力計を、前記検出導管の第２の端に位置付ける工程；及び
前記圧力計を、前記患者観察器に接続する工程；
を更に含む、請求項２の方法。
【請求項４】
前記検出導管の中の空気の体積と、前記検出導管の中の補給溶液の前記供給との間の分岐点を、前記患者の腋窩中央線に位置付ける工程；及び
前記検出導管の中の前記空気の前記圧力を計測する前に、前記患者への補給溶液の前記供給を中断する工程；
を更に含む、請求項３の方法。
【請求項５】
補給ポンプの中に圧力計を位置付ける工程、ここで前記補給ポンプは、前記患者に補給溶液の前記供給を行うように動作し、前記圧力計は、前記検出導管の中の空気の前記圧力を計測するように動作する；及び
測定された前記腹圧を前記補給ポンプに表示する工程；
を更に含む、請求項１の方法。
【請求項６】
前記補給管を通して前記患者に前記補給溶液をポンプで入れる工程；
前記補給管の中で前記補給溶液の圧力を計る工程；及び
計った前記圧力を前記腹圧として患者観察器に表示する工程；
を更に含む、請求項１の方法。
【請求項７】
供給導管を前記補給管と補給ポンプとの間に接続する工程を更に含み、前記補給溶液は前記補給ポンプから前記補給管に前記供給導管をを通ってポンプで入れられ、前記検出導管は前記供給導管と流体連結する、請求項６の方法。
【請求項８】
前記検出導管は空気の体積を含む、請求項７の方法。
【請求項９】
前記検出導管は第１の端と第２の端との間で延長し、前記第１の端は補給溶液の前記供給と流体連結し、前記第２の端は圧力変換器と接続し、前記圧力変換器は前記検出導管の中の空気の圧力を検出するように動作する、請求項６の方法。
【請求項１０】
前記検出導管は空気の体積を含む、請求項９の方法。
【請求項１１】
前記検出導管の中の空気の前記体積と、補給溶液の前記供給との間の分岐点を、前記患者の腋窩中央線に位置付ける工程；
前記患者に前記補給溶液をポンプで入れる前記工程を中断する工程；及び
前記検出導管の中の前記空気の圧力を検出することによって、前記患者の前記腹圧を測定する工程；
を更に含む、請求項１０の方法。
【請求項１２】
患者の腹圧を測定する方法、ここで前記患者は鼻―腸補給管を有し、前記方法は：
前記鼻―腸補給管と流体連結する検出導管を位置付ける工程；
検出流体の供給を前記検出導管を通して前記鼻―腸補給管に流す工程；
前記検出導管の中で前記検出流体の圧力を計測する工程；及び
前記患者の前記腹圧を、計測した前記検出流体の前記圧力に基づいて、測定する工程；
を含む。
【請求項１３】
前記検出流体は生理的食塩水である、請求項１２の方法。
【請求項１４】
前記検出導管の中で前記検出流体の前記圧力を計測するために、圧力計を位置付ける工程；及び
前記圧力計を前記患者の腋窩中央線に合わせる工程；
を含む、請求項１２の方法。
【請求項１５】
前記圧力計は、前記検出導管の途中に、前記検出流体の前記供給と前記鼻―腸補給管との間で位置付けられる、請求項１４の方法。
【請求項１６】
前記検出流体の前記圧力を計測する前に、前記患者への補給溶液の供給を中断する工程を更に含む、請求項１４の方法。
【請求項１７】
前記検出流体の前記供給は、前記患者の腹圧より高い圧力で圧迫される、請求項１２の方法。
【請求項１８】
前記検出流体の前記供給は、前記患者の腋窩中央線より上に上げられることにより、前記検出流体の前記供給は、前記患者の腹圧より高い圧力で圧迫される、請求項１４の方法。
【請求項１９】
補給溶液の供給は、前記鼻―腸補給管に、供給導管を通ってポンプで入れられ、前記供給導管は、前記鼻―腸補給管に結合し、前記検出流体の前記供給は、前記供給導管に流れ込む、請求項１２の方法。
【請求項２０】
測定された前記腹圧を、患者観察器に表示する工程を更に含む、請求項１２の方法。
【請求項２１】
患者の腹圧を測定するためのシステム、ここで前記患者は前記患者に補給溶液を供給するための補給管を有し、前記システムは：
前記補給管と流体連結する第１の端を有する検出導管；及び
前記検出導管の第２の端に接続する圧力変換器、ここで前記圧力変換器は、前記検出導管の中で圧力を検出する；
を含む。
【請求項２２】
補給ポンプから前記補給管に延びる供給導管を更に含み、前記供給導管は前記補給溶液を前記補給ポンプから前記補給管に供給し、前記検出導管の前記第１の端は前記供給導管と流体連結する、請求項２１のシステム。
【請求項２３】
前記圧力変換器は前記補給ポンプに含まれ、前記圧力変換器は前記検出導管の前記第２の端に接続し、前記補給ポンプは更に表示器を含み、前記表示器は前記患者の測定された前記腹圧を表示するように動作できる、請求項２１のシステム。
【請求項２４】
検出流体の供給を更に含み、前記検出流体の前記供給は、前記検出流体の流れを前記補給管の中に前記検出導管を通して供給するように位置付けられ、前記圧力変換器は前記検出流体の前記圧力を前記検出導管の中で測定するように動作できる、請求項２１のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は一般に、人体の腹腔の内部の圧力を測定するのに有用なシステム及び方法に関する。より詳細には、本願発明は、鼻―腸補給管を通して栄養補給されている患者で、その患者の腹圧を測定するのに有用な方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹圧（又は内臓圧）の測定は、重篤な患者又は大手術を行う患者の臨床管理でいつも行われる。典型的には、膀胱が、圧力を測定するのに好まれる部位である。しかし、空洞を有する他の器官（例えば胃や小腸）を同様に用いてもよい。
【０００３】
例えば、特許文献１は、患者から採取したある分量の尿を患者の膀胱に戻すことによって、その患者の腹圧を測定する方法及び装置を開示している。このシステムは一連の印を有する管を含む。これにより臨床医は患者の腹圧を手で測定できる。特許文献１の方法及びシステムは患者の腹圧を正確に測定するが、このシステムでは、臨床の医師が手で測定を行う必要がある。更に、測定後、測定値を電子的なデータベース又は観察システムに手で入力する必要がある。従って、患者の腹圧を測定するシステムで、測定した圧力を自動的に表示するという要求が存在する。
【特許文献１】Skovlund;  Erik  による米国特許第6,503,208号。
【０００４】
集中治療室（ＩＣＵ）にいる重篤な患者の多くは、鼻―腸補給管を通して腸で栄養補給を受ける。鼻―腸補給管は、患者の鼻を通って、胃又は小腸まで達する。患者の外部では、補給管は栄養補給溶液の容器に接続する。これは使い捨ての栄養補給器具一式による。栄養補給器具一式は典型的には栄養補給管と栄養補給溶液容器の間で回転ポンプを通って延長する。回転ポンプは栄養補給溶液を患者に与える速度を管理するように動作する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
集中治療を行う患者に早期に腸で栄養補給を行うことは、集中治療を行う患者が飢えずにいることを保証するする最良の方法であると認められている。また、患者の消化機能を正常に戻す働きもある。このような患者の多くは腹圧が高すぎるので、これらの患者の腹圧を継続的に患者観察器で観察することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本願発明は、患者の腹圧を測定する、方法及びシステムに関する。とりわけ、本願発明は、栄養補給器具一式又は栄養補給管の圧力を観察することにより、患者の腹圧を測定する、システム及び方法に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本願発明の１つの実施例では、患者は鼻―腸栄養補給管を含む。鼻―腸栄養補給管は、患者の鼻を通って、胃又は小腸まですら延長する。栄養補給管の１端は患者の外部に延び、典型的には、栄養補給ポンプから栄養補給溶液の供給を受けるように構成される。この第１の実施例のシステムは、特別に設計した栄養補給器具一式を与える。この栄養補給器具一式は、栄養供給導管を含む。この栄養供給導管は、患者の栄養補給管に接続する第１の端及び、栄養補給ポンプを通って栄養補給溶液の供給まで延長する第２の端を有する。栄養補給溶液は、栄養補給ポンプによって、栄養供給導管を通って、補給管経由で患者に送り込まれる。
【０００８】
本発明の第１の実施例の供給導管は、検出導管を含む。検出導管は、供給導管の第１の端と補給ポンプの間で供給導管に結合する。検出導管の第１の端は、供給導管と一体に形成され、供給導管から枝分かれして延びる。検出導管の第２の端は、圧力変換器を受け入れるように構成される。圧力変換器を検出導管の第２の端に接続する前に、圧力変換器を大気圧と同じに合わせる。同時に電子的圧力観察回路を従来の手法でゼロに較正する。
【０００９】
圧力変換器を検出導管の第２の端に接続した後に、補給ポンプの動作を始める。供給導管及び鼻―腸補給管が栄養補給溶液で満たされると、ある体積の補給溶液が検出導管にも入り、圧力変換器と補給溶液の体積との間に挟まれた空気の体積を圧縮する。検出導管の中の、補給溶液と挟まれた空気との間の接触点が、患者の腋窩中央線の高さに等しい場合、検出導管中の合計空気圧Ｐｔは、消化管中の圧力に圧力差分ｄＰ  ＝  Ｆ  ｘ  Ｒを加えたものと等しい。ここでＦは補給溶液の流率であり、Ｒは流れの抵抗である。
【００１０】
圧力変換器は検出導管の内部の空気の圧力を検出し、検出した圧力に基づいて信号を生成する。流率が低い場合、消化管中の圧力に比べてｄＰも低くなり、従って圧力変換器からの圧力の測定値は腹圧を近似することになる。流率が高い場合、又は供給導管若しくは補給管が詰まっている場合は、ｄＰは高くなる可能性があり、腹圧を実質的に過大評価することにつながりうる。この理由により、補給ポンプを時々止めるのが望ましい。これにより、正しい腹圧の値を測定し、供給導管又は補給管のいかなる詰まりも検出する。本発明の第１の実施例では、圧力変換器は患者観察器に接続する。これにより、患者観察器は圧力変換器から受けた圧力信号を表示できる。
【００１１】
本発明の別の実施例では、圧力適合器が、患者の補給管と、栄養補給器具一式の供給導管との間に位置する。これにより、栄養補給溶液の供給は、補給管が受け取る前に、圧力適合器を通って流れる。とりわけ、圧力適合器は、第１の端と第２の端を含む。第１の端は補給ポンプからの栄養補給溶液を受ける。第２の端は補給管が受けるように構成される。圧力適合器は、更に検出導管を含む。検出導管は、圧力適合器の第１の端と第二の端の間のある点で圧力適合器と流体連結する。検出導管の第２の端は、圧力変換器を受ける。これにより、検出導管の第１の端と第二の端の間で、検出導管の内部に、ある体積の空気を捕える。前述の第１の実施例と似て、栄養補給溶液と、検出導管の内部の空気の体積との間の接点は、患者の腋窩中央線の高さに位置する。かつ、補給ポンプの動作を時々止める。これにより、正しい腹圧を測定し、供給導管又は補給管のいかなる詰まりも明らかにする。検出導管の内部の空気の圧力は、患者の腹圧に関係する。検出導管の内部の空気の圧力を、圧力変換器が検出する。好適には、圧力変換器は、患者観察器に接続する。これにより、患者観察器は、圧力信号を継続して表示できる。
【００１２】
本発明のまた別の実施例では、患者に用いる通常の補給管を、２つに別れた管腔を含む、鼻―腸補給管で置き換えることができる。この双管腔鼻―腸補給管の第１の管腔は、補給ポンプから補給溶液の供給を受ける。この補給管の第２の管腔は、患者の胃から、患者の外部に位置する第２の端まで延長する。第２の管腔の第２の端は、空気に満ちた検出導管を受ける。検出導管は、圧力変換器に接続する第２の端を有する。検出導管における流体と空気の接合点の位置は圧力によって変わるので、検出導管の内部の空気の圧力は、患者の腹圧に直に関係する。圧力変換器は患者観察器に接続する。これにより、患者観察器は、患者の腹圧を継続して表示できる。
【００１３】
本発明の更にまた別の実施例では、供給導管に接続する検出導管は、圧力変換器を含む。この圧力変換器は、検出導管の第２の端に接続する。圧力変換器が検出導管の第２の端に接続すると、検出導管は生理的食塩水で満たされ、補給ポンプが動き始める。供給導管及び鼻―腸補給管が栄養補給溶液で満ちると、圧力変換器を適切な参照の高さに置く。例えば患者の腋窩中央線と同じ高さに置く。圧力変換器を腋窩中央線と同じ高さに置いたなら、圧力変換器が検出導管中に検出する合計圧力Ｐｔは、消化管中の圧力に圧力差分ｄＰ  ＝  Ｆ  ｘ  Ｒを加えたものと等しい。ここでＦは補給溶液の流率であり、Ｒは流れの抵抗である。生理的食塩水の加圧済み容器を圧力変換器に接続してもよい。これにより低い流率（典型的には３  ｍｌ／時）で生理的食塩水を流す。又は、これにより、圧力変換器、検出導管、供給導管及び鼻―腸補給管を間欠的に洗滌する。
【００１４】
この実施例では、圧力変換器は、検出導管の内部の流体の圧力を検出する。圧力変換器は、検出したその圧力に基づいて信号を生成する。流率が低い場合、消化管中の圧力に比べてｄＰも低くなり、従って圧力変換器からの圧力の測定値は腹圧を近似することになる。流率が高い場合、又は供給導管若しくは補給管が詰まっている場合は、ｄＰは高くなる可能性があり、腹圧を実質的に過大評価することにつながりうる。この理由により、補給ポンプを時々止めるのが望ましい。これにより、正しい腹圧の値を測定し、供給導管又は補給管のいかなる詰まりも検出する。前述の諸実施例と似て、圧力変換器は患者観察器に接続する。これにより、患者観察器は圧力変換器から受けた圧力信号を表示できる。
【００１５】
本発明の更にまたまた別の実施例では、圧力適合器が、患者の補給管と、栄養補給器具一式の供給導管との間に位置する。これにより、栄養補給溶液の供給は、補給管が受け取る前に、圧力適合器を通って流れる。圧力適合器は、第１の端と第２の端を含む。第１の端は補給ポンプからの栄養補給溶液を受ける。第２の端は補給管が受けるように構成される。圧力適合器は、更に検出導管を含む。検出導管は、圧力適合器の第１の端と第二の端の間のある点で圧力適合器と流体連結する。検出導管の第２の端は、圧力変換器に接続する。検出導管は殺菌済み生理的食塩水で満たされる。検出導管を適切な参照の高さに置く。例えば患者の腋窩中央線と同じ高さに置く。圧力変換器は患者観察器に接続する。患者観察器は、補給ポンプが一時的に止まっていれば、消化管中の圧力を常に正しく表示する。腹圧を検出するのに加えて、殺菌済み生理的食塩水を用いて、圧力変換器、検出導管及び腸補給管を洗滌できる。この実施例を用いて、供給導管及び補給ポンプから切り離されている場合に腹圧を観察してもよい。その場合、圧力適合器の第１の端を塞ぎ、生理的食塩水の供給は患者に向けられる。
【００１６】
本発明の更にまたまたまた別の実施例では、検出導管は垂直で透明な圧力計の管である。この検出導管は、供給導管と流体連結する。この検出導管は、空気濾過器を含む。空気濾過器により、大気圧との平衡が可能となる。圧力を測る際に、圧力計の管を部分的に栄養補給液で満たしてもよい。空気濾過器は従って細菌が圧力計の管に入らないようにする。圧力計の管の液柱は、消化管中の圧力を反映する。ただし、管に適切な参照位置を選んでいることが前提である。例えば胃の高さである。液柱の高さを、ｍｍＨｇに較正した定規又は似た装置で測ってもよい。又は、目盛りを圧力計の管に直接印刷してもよく、それで液柱の高さを測ってもよい。液柱の高さＰｔは、消化管中の圧力に圧力差分ｄＰ  ＝  Ｆ  ｘ  Ｒを加えたものと等しい。ここでＦは補給溶液の流率であり、Ｒは流れの抵抗である。前述の諸実施例の通り、補給ポンプを時々止めるのが望ましい。これにより、正しい消化管中の圧力又は腹圧の値を測定し、供給導管又は腸補給管のいかなる詰まりも検出する。
【００１７】
本発明の種々の他の特徴、目的及び利点は、以下の記述を、図面とともに参照することによって、明らかにされることになる。図面は、本発明を実施する際に、現在のところ、最良であると思われる形態を図示する。
【実施例】
【００１８】
図１は本願発明の腹圧測定装置１０を示す。この装置を患者１２に用いている。この患者１２は手術の後の環境か、集中治療環境にいる者である。図１に示す通り、患者１２は仰臥位にあり、鼻―腸補給管１４が、患者の鼻１６を通って胃１８又は空腸の内部まで延長している。鼻―腸補給管１４により、患者の胃に、供給容器２０から、栄養補給溶液の供給ができる。
【００１９】
本発明の図１に示す実施例では、供給容器２０は、雌の接続器２２を含む。雌の接続器２２は、雄の接続器２４を受ける。雄の接続器２４は、供給導管２６の部分として形成される。供給導管２６の第２の端２８は、同様に雄の接続器３０を含む。雄の接続器３０は、雌の接続器３２が受ける。雌の接続器３２は、補給管１４の部分として形成される。
【００２０】
供給容器２０からの補給溶液の供給は、ポンプで患者の胃１８に押し込まれる。これには経腸補給ポンプ３４を用いる。例えばＫｅｎｄａｌｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手できるカンガルーポンプ（商標）である。補給ポンプ３４は、回転体組み立て３６を含む。回転体組み立て３６は、回転して、補給溶液を供給導管２６を通して押し込み、患者１２の胃１８まで届ける。図１から分る通り、供給導管２６は補給ポンプ３４の中を経由する。供給導管２６は、第１の端２１で供給容器２０に接続する。供給導管２６は、第２の端２８で補給管１４に接続する。
【００２１】
図１に示す第１の実施例では、検出導管３８が供給導管２６に接続するのは接続点４０においてである。特に、中空で管状の検出導管３８の第１の端４２は、供給導管２６と接続し流体連結する。この接続は、補給ポンプ３４と、供給導管２６の第２の端２８との間の点で行われる。本発明の図示の実施例では、供給導管２６は、Ｔ字型の接続器を含む。この接続器は供給導管２６の途中に位置する。この接続器は、検出導管３８の第１の端４２と接続する枝を含む。検出導管３８は、中空の管である。検出導管３８は、第１の端４２から第２の端４４へ延びる。
【００２２】
検出導管３８の第２の端４４は、接続器４６を含む。接続器４６は、圧力変換器５０の対になる接続器４８を受ける。圧力変換器５０は、従来からある部品である。例えば、Ｅｄｗａｒｄｓ  Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ社から入手可能なＴｒｕＷａｖｅ使い捨て圧力変換器である。圧力変換器５０は、出力線５２に信号を生成する。この信号は圧力変換器５０が検出した空気の圧力に関連する。出力線５２を、患者観察器５６の入力５４で受ける。これにより、患者観察器５６は、圧力変換器５０からの圧力の測定値を、表示器５７に継続的に又は間欠的に表示できる。
【００２３】
図１から分かる通り、圧力変換器５０を検出導管３８の第２の端４４に取り付ける。すると、ある体積の空気が検出導管３８の内側に閉じ込められる。検出導管３８の内側に閉じ込められたこの空気の体積により、圧力変換器５０が、供給導管２６の内部の流体の圧力を測定できる。この圧力は空気と流体との分岐点４７において測定されるものである。
【００２４】
図１を再び参照すると、補給溶液が患者に供給されるのは、供給容器２０からである。この場合、補給溶液は患者に供給導管２６を通ってプログラム可能な流率で向けられる。補給溶液が供給導管２６にポンプで押し込まれるにつれ、ある体積の補給溶液は検出導管３８に入る。補給溶液が検出導管３８に入ると、補給溶液は空気の体積とぶつかる。このぶつかる点が、空気と流体の分岐点４７である。補給溶液の体積が検出導管３８に入ると、補給溶液は、圧力変換器５０と分岐点４７の間に挟まれた空気を圧縮する。分岐点４７は、検出導管３８の内部の、空気と流体の分岐点である。空気と流体の分岐点４７が、患者の腋窩中央線５８の高さに位置すれば、検出導管３８の中の合計空気圧Ｐｔは、消化管中の圧力に圧力差分ｄＰ  ＝  Ｆ  ｘ  Ｒを加えたものと等しい。ここでＦは補給溶液の流率であり、Ｒは流れの抵抗である。圧力変換器は検出導管の内部の空気の圧力を検出し、検出した圧力に基づいて信号を生成する。流率が低い場合、消化管中の圧力に比べてｄＰも低くなり、従って圧力変換器からの圧力の測定値は腹圧を近似することになる。流率が高い場合、又は供給導管若しくは補給管が詰まっている場合は、ｄＰは高くなる可能性があり、腹圧を実質的に過大評価することにつながりうる。この理由により、補給ポンプを時々止めるのが望ましい。これにより、正しい腹圧の値を測定し、供給導管又は補給管のいかなる詰まりも検出する。
【００２５】
分岐点４７が、患者の腋窩中央線５８の高さに位置すれば、検出導管３８の中の空気の体積の圧力は、患者１２についてＰｔに等しい。患者の腋窩中央線をゼロ圧力の基準の高さとして用いる場合、患者の腹圧が、消化管中の圧力と等しいことは、既知である。患者の腹圧が高ければ、それに応じて補給溶液も検出導管３８を高く上ることになる。検出導管３８の内部の空気の圧縮を、このように、圧力変換器５０が検出することになる。これにより、圧力変換器５０は、患者１２の腹圧に対応する信号を、患者観察器５６に提供する。このように、患者１２の腹圧を分岐点４７の位置付けによって測定できる。分岐点４７は、検出導管３８の内部の、補給溶液と空気の体積の間の分岐点である。分岐点４７は、患者の腋窩中央線の高さに位置する。圧力変換器５０が検出導管３８の内部の圧力を検出したら、その検出された値は患者観察器５６に渡される。
【００２６】
圧力変換器５０を用いて患者の腹圧を記録する前に、補給ポンプ３４の動作を一時停止する。補給ポンプが補給溶液を患者に供給している間は、圧力勾配が、腋窩中央線の高さの分岐点４７と、患者の体内の補給管の先端との間に、生成されうる。この「誤差」は、補給溶液の流率が通常であれば、極めて少ないはずである。しかし、より正確な測定値を得ることができるのは、補給ポンプの動作が中断している場合である。例えば、非常に高い圧力値を、圧力変換器５０が検出することがありうる。これは、供給導管の接続点４０と補給管の先端との間が部分的に詰まっている場合にそうなりうる。補給ポンプ３４は非常に高いポンプ圧を出せるからである。従って、本発明の最も好適な実施例においては、補給ポンプ３４の動作を、患者の腹圧を記録している最中には、一時停止する。
【００２７】
本発明の図１に示す好適な実施例においては、供給導管２６と検出導管３８は、単一の使い捨ての栄養補給器具一式の部分として、一体化して形成される。使い捨ての栄養補給器具一式は、直列細菌濾過器５９を含む。直列細菌濾過器５９は検出導管３８の内部に位置し、患者に供給されている補給溶液の汚染を防ぐ。直列細菌濾過器５９により、同じ圧力変換器を、複数の異なる使い捨ての栄養補給器具一式に使いまわすことができる。栄養補給器具一式は、補給管１４、供給容器２０及び圧力変換器５０に対する、個別の接続を含む。栄養補給器具一式は、一度ある患者に一定時間使ったら、その一式を捨てて、新しい一式を、従前の同じ圧力変換器５０とともに使うことができる。特定の型の補給ポンプ３４及び圧力変換器５０を、本発明の好適な実施例において示して記述したが、様々な他の補給ポンプ及び圧力変換器を用いることもできる。この場合でも本願発明の範囲の内部の動作である。
【００２８】
図２を参照すると、本願発明の第２の実施例を示す。ここで同様の参照番号は同様の要素に用いる。図２に示す実施例では、特殊化した補給管６０を用いる。特に、補給管６０は、双管腔補給管である。これは、第１の管腔６２と第２の管腔６４を含む。図示の通り、第１の管腔６２は、雌の接続器６６を含む。雌の接続器６６は結合する雄の接続器６８を受ける。雄の接続器６８は供給導管２６のものである。第１の管腔６２は、患者の胃１８の中まで延長し、補給溶液を患者１２に供給する。
【００２９】
双管腔補給管６０の第２の管腔６４は、第１の端と、第２の端６７とを含む。第１の端は、患者の胃１８の中まで延長する。第２の端６７は、患者の体の外に延長し、検出導管３８を受ける。本発明の好適な実施例においては、第２の管腔６４は、患者の胃と流体連結する。また、検出導管３８は、検出導管３８の第２の端４４の接続器４６に圧力変換器５０が接続すると、空気で満たされる。第２の管腔６４の第１の端は、患者の胃１８の中まで延長しているので、第２の管腔６４の第１の端は、患者の腋窩中央線５８の高さにある。
【００３０】
圧力変換器５０が第２の管腔６４に接続すると、少量の流体が第２の管腔６４を満たす。すると、検出導管３８の内部に含まれる空気の体積を圧縮する。検出導管３８の内部の圧力を、圧力変換器５０が検出する。圧力変換器５０は信号を患者観察器５６に渡し、表示させる。
【００３１】
図２から解る通り、双管腔補給管６０により、患者１２の腹圧を直接観察できる。これは第２の管腔６４を活用することによる。第２の管腔６４は、第１の管腔６２から分かれる。第１の管腔６２は、補給溶液を患者１２に供給するために用いられる。このシステムは、患者１２の腹圧を測定するのに大変よく機能する。しかし、このシステムは、特殊化した補給管６０を必要とする。これは、ほとんどの救命救急診療環境では、まだ利用可能でないかもしれない。
【００３２】
図３を参照すると、本願発明のまた別の実施例を示す。図３の実施例においては、補給管１４の雌の接続器３２は、圧力適合器７０を受ける。圧力適合器７０は、本体７２を含む。本体７２は、雄の接続器を有する。この雄の接続器は、雌の接続器３２で受ける。本体７２は、雌の接続器７４を有する。雌の接続器７４は、雄の接続器３０を受ける。雄の接続器３０は、供給導管２６の部分として形成される。従って、供給容器２０からの補給溶液の供給は、補給ポンプ３４によって、圧力適合器７０の本体７２を通って、補給管１４の中に、押し込まれる。
【００３３】
図３に示す通り、検出導管３８の第１の端４２は、圧力適合器７０の本体７２に入る。圧力適合器７０の本体７２は、雌の結合器７４と雄の結合器との間にある。好適には、検出導管３８は、圧力適合器７０と一体に形成される。これにより、圧力適合器７０と検出導管３８の組み合わせの全体を、単一の使い捨て部として供給できる。
【００３４】
図１に示した第１の実施例において述べた通り、患者１２の体内の圧力により、補給溶液のある体積が、検出導管の中に入ることになる。これにより、検出導管３８の内部の空気の体積が圧縮される。圧力の測定値を得るために、補給溶液と空気の体積の分岐点４７を、患者の腋窩中央線５８の高さに位置させる。補給ポンプ３４の動作を中断した後は、圧力変換器５０からの圧力信号は、患者１２の体内の圧力に直接関連する。従ってこの信号を患者観察器５６に記録することができる。好適には、検出導管３８は空気濾過器５９を含む。これにより、患者に供給している補給溶液の汚染を防ぐ。
【００３５】
図３に示す実施例を、標準的な補給管１４と標準的な供給導管２６で活用できる。これは単に、圧力適合器７０を、補給管１４と供給導管２６の間の通常の接続点に、挿入すればよい。前述の通り、検出導管３８は好適には、圧力適合器の本体７２及び空気濾過器５９と一体に形成される。これにより、この全体を単一の部として適用できる。すると、この単一の部に圧力変換器５０を接続できる。
【００３６】
図４を参照すると、本願発明の更にまた別の実施例を示す。図４の実施例においては、補給ポンプ３４は内部の圧力変換器７６を含む。内部の圧力変換器７６は、図１〜図３に示した圧力変換器５０と同様に動作する。図４の実施例においては、検出導管３８は、供給導管２６と流体連結する。検出導管３８は、空気濾過器５９を含む。検出導管３８は、接続器を含む。接続器は、補給ポンプ３４に備わる対となる接続器と接続する。前述の実施例と同様に、検出導管３８の中の空気と流体の分岐点は、患者１２の腋窩中央線５８の高さに位置する。これにより、圧力変換器７６は、患者１２の腹圧を測定できる。図４に示す実施例では、補給ポンプ３４は、表示器７８を含む。表示器７８は、患者から検出した腹圧を表示するように動作できる。
【００３７】
図４に示す実施例では、補給ポンプ３４は、既定の時間間隔で動作を中断するようにプログラムされている。これにより、患者の胃又は空腸の本当の圧力を測定する。ポンプが停止している間に、圧力信号を電子的に処理して、いかなる望まれない信号をも濾過し、所望の信号を取り出す。所望の信号とは、例えば、１呼吸周期における最低圧力水準、及び、心臓のポンプ活動に関連する圧力の変動である。補給ポンプ３４の表示器７８は、前述の派生した計測値も表示できる。
【００３８】
補給ポンプ３４が動作を再開すると、補給ポンプ３４の中の処理装置は、圧力を計算できる。この圧力は、この段階では、補給溶液の流れから生ずる圧力に、流れ抵抗を乗算したものを含む。この流れ抵抗は、Ｔ字型の接続器８０と補給管１４の端との間のものである。補給ポンプ３４は、供給導管２６又は補給管１４のいかなる大きな閉塞又は小さな閉塞も、継続的に監視できる。補給ポンプ３４は、閉塞を発見したら、栄養補給器具一式又は補給管を交換するようにとの警告を生成してもよい。
【００３９】
前述の記載から解る通り、本願発明の方法及び装置は、栄養補給器具一式又は補給管の圧力を、患者１２の腹圧の表示として利用する。圧力変換器は、検出導管の内部の空気の圧力を検出する。この圧力は、患者１２の腹圧と直接関係する。圧力変換器は、圧力信号を患者観察器５６又は表示器７８に提供する。患者観察器５６又は表示器７８は、その患者の腹圧を連続的又は間欠的に表示できる。
【００４０】
図５〜図７は、本発明の追加の実施例を示す。ここで、同様の参照番号を用いて、図１〜図４に示す実施例の、類似の要素を参照する。同様の参照番号を用いて理解を促進する。
【００４１】
図５に示す実施例では、腹圧測定システム及び装置８２は、補給ポンプ３４を含む。補給ポンプ３４は、供給容器２０からの補給溶液の供給を、患者の胃１８に押し込む。特に、補給溶液の供給は、供給導管２６を通って流れ、鼻―腸補給管１４に入る。このときに雄の接続器３０と雌の接続器３２を通る。腹圧測定装置８２は検出導管８４を含む。検出導管８４は、接続点４０で供給導管２６に接続する。特に、中空で管状の検出導管８４の第１の端８６は、供給導管２６と接続し流体連結する。この接続は、補給ポンプ３４と、供給導管２６の第２の端２８との間の点で行われる。本発明の図示の実施例では、供給導管２６は、Ｔ字型の接続器を含む。この接続器は供給導管２６の途中に位置する。この接続器は、検出導管８４の第１の端８６と接続する枝を含む。
【００４２】
検出導管８４の第２の端８８は、圧力変換器９０を受ける。圧力変換器９０は、従来からある部品である。圧力変換器９０は、以前の実施例で述べた圧力変換器５０に似ている。圧力変換器９０は、出力線５２に信号を生成する。この信号は圧力変換器９０が検出した圧力に関連する。出力線５２を、患者観察器５６の入力５４で受ける。これにより、患者観察器５６は、圧力変換器９０からの圧力の測定値を表示できる。
【００４３】
図５に示す通り、圧力変換器９０は、流体導管９２を受ける。流体導管９２は供給容器９４から延長する。供給容器９４は検出流体９６を含む。流体導管９２は、圧力変換器９０の上部で、検出導管８４の延長の役割を果たす。好適な実施例では、検出流体９６は殺菌済み生理的食塩水である。勿論他の流体も考えられる。図５に示す通り、供給容器９４は、患者の腋窩中央線５８より上に上げられている。これにより、検出流体９６に圧力をかける。代わりに、供給容器９４に、圧迫帯で圧力をかけてもよい。これは血圧を測る際の通常のやり方である。また別の可能性は、圧力変換器９０を供給容器９４無しに用いることである。この場合、ある量の殺菌済み生理的食塩水を、圧力変換器９０に、３方向接続器で随時注入する。これにより導管と鼻―腸補給管１４を洗滌する。
【００４４】
栄養補給溶液が患者に供給容器２０から供給される場合、栄養補給溶液は、患者に供給導管２６を通ってプログラム可能な流率で向けられる。補給溶液が供給導管２６にポンプで押し込まれるにつれ、ある体積の検出流体９６は圧力変換器９０を通って流れ、供給導管２６に流入する。この際に、検出流体９６は、検出導管８４を通る。これにより、検出流体の連続的な流れができる。例えば、検出流体９６の流れは、典型的には３  ｍｌ／時程度である。これにより、圧力変換器９０を継続的に洗滌する流れを作る。検出流体９６は好適には殺菌済み生理的食塩水である。従って、検出流体９６が患者の体内に低い流率で入っても、患者の健康には何の影響もない。
【００４５】
図５に示す通り、圧力変換器９０が、患者の腋窩中央線５８の高さに並んで位置すれば、検出導管８４の内部の検出流体の圧力は、患者の腹圧に直接関連する。圧力変換器９０が測定する検出流体の圧力を、すると、患者観察器５６の表示画面５７に表示できる。
【００４６】
圧力変換器９０を、患者の腋窩中央線５８と同じ高さに置いたなら、検出導管８４中に検出される合計圧力Ｐｔは、患者の腹圧に圧力差分ｄＰ  ＝  Ｆ  ｘ  Ｒを加えたものと等しい。ここでＦは補給溶液の流率であり、Ｒは流れの抵抗である。圧力変換器９０は、検出導管８４の内部の検出流体の圧力を検出する。圧力変換器は、検出したその圧力に基づいて信号を生成する。流率が低い場合、消化管中の圧力に比べてｄＰも低くなり、従って圧力の測定値は腹圧を近似することになる。流率が高い場合、又は供給導管２６若しくは補給管１４が詰まっている場合は、ｄＰは高くなる可能性があり、腹圧を実質的に過大評価することにつながりうる。この理由により、補給ポンプ３４の動作を時々止めるのが望ましい。これにより、正しい腹圧の値を測定し、供給導管２６又は補給管１４のいかなる詰まりも検出する。
【００４７】
図５ａに追加の実施例を示す。ここでは、図５の鼻―腸補給管１４を、特殊な補給管６０で置き換える。この特殊な補給管６０は、図２に示す特殊な補給管６０と似ている。前述の通り、補給管６０は、双管腔補給管である。これは、第１の管腔６２と第２の管腔６４を含む。第１の管腔６２は、雌の接続器６６を含む。雌の接続器６６は、結合する雄の接続器６８を受ける。雄の接続器６８は、供給導管２６のものである。第１の管腔６２は、患者の胃又は小腸の中まで延長し、補給溶液を患者１２に供給する。
【００４８】
第２の管腔６４は、第１の端と、第２の端とを含む。第１の端は、患者の胃又は小腸の中まで延長する。第２の端は、患者の体の外に延長し、検出導管８４を受ける。図５に示す実施例と同様に、検出導管８４の第２の端８８は、圧力変換器９０を受ける。圧力変換器９０は、流体導管９２を受ける。流体導管９２は供給容器９４から延長する。供給容器９４は検出流体９６を含む。
【００４９】
栄養補給溶液が、患者に、供給容器２０から、供給される場合、ある体積の検出流体９６が、圧力変換器９０を通って流れ、鼻―腸補給管６０に流入する。この際に、検出流体９６は、第２の管腔６４を通る。しかし、図５ａに示す実施例では、補給ポンプ３４を、取り除ける又は外せる。検出流体９６は第２の管腔６４に供給され、第１の管腔６２を通る補給溶液の流れを必要としないからである。従って、図５ａに示す実施例は、補給ポンプ３４が動作していてもしていなくても、患者の腹圧を測定できる。
【００５０】
患者の腹圧を測定するのに加えて、図５及び図５ａに示すシステム及び装置を利用して、圧力変換器９０、検出導管８４、供給導管２６及び鼻―腸補給管１４を間欠的に洗滌できる。とりわけ、システムの洗滌が必要な場合、圧力変換器９０を洗滌流率状態にする。すると、検出流体９６は、圧力変換器９０及び検出導管８４を、洗滌用の高い流率で通って流れることができる。検出流体（例えば生理的食塩水）の、この比較的高い流率により、システムの構成部品を洗滌する。上述の記載から解る通り、圧力をかけた供給容器９４の内部の検出流体９６の供給量が十分であれば、検出流体９６は、供給導管２６及び補給管１４の全体を満たすことができる。これにより、検出流体９６のみを利用し、補給溶液を用いずに、患者の腹圧を測定できる。
【００５１】
図６を参照すると、また別な実施例を示す。この実施例は、検出流体９６の、高い位置にある供給容器９４を利用する。これにより患者１２の腹圧を測定する。しかし、図６に示す実施例では、補給管１４の雌の接続器３２は、圧力適合器９８を受ける。圧力適合器９８は、本体１００を含む。本体１００は、雄の接続器を有する。この雄の接続器は、雌の接続器３２で受ける。本体１００は、雌の接続器１０２を有する。雌の接続器１０２は、雄の接続器３０を受ける。雄の接続器３０は、供給導管２６の部分として形成される。従って、供給容器２０からの補給溶液の供給は、補給ポンプ３４によって、圧力適合器９８の本体１００を通って、補給管１４の中に、押し込まれる。
【００５２】
図６に示す通り、検出導管８４は、圧力適合器９８の本体１００に入る。好適には、検出導管８４は、圧力適合器９８と一体に形成される。これにより、圧力適合器９８と検出導管８４の組み合わせの全体を、単一の使い捨て部として供給できる。
【００５３】
図５に示した実施例について述べた通り、圧力変換器９０は、患者の腋窩中央線５８の高さに並んで位置する。これにより、検出導管８４の内部で供給容器９４から受ける、検出流体の圧力の測定値を得る。
【００５４】
図７を参照すると、本発明のまた別の実施例を示す。図７に示す実施例では、検出導管８４は垂直に位置する、透明な圧力計の管１０４である。この検出導管は、供給導管２６と流体連結する。この圧力計の管１０４は、空気濾過器１０６を含む。空気濾過器１０６は、圧力計の管１０４の第２の端１０８の近くに取り付けられる。空気濾過器１０６により、圧力計の管１０４の内部と大気との平衡が可能となる。他方、空気濾過器１０６により、圧力計の管１０４の内部に含まれる流体の汚染を防ぐことができる。
【００５５】
図７に示す通り、検出導管８４は供給導管２６と接続点４０で流体連結する。圧力計の管１０４は、空気濾過器１０６を通じて大気と通気しているので、補給溶液は検出導管８４に入ることになる。圧力計の管１０４の中の補給溶液の液柱１１０の高さは、患者の腹圧を反映する。液柱１１０の高さを、測定装置１１２を用いて測定できる。測定装置１１２の例は定規である。液柱１１０の高さを測定する際に、定規１１２の原点を、患者の腋窩中央線５８の高さに合わせる。すると、液柱１１０の高さは、腋窩中央線５８より上で測定される。代わりに、目盛りを圧力計の管１０４に直接印刷してもよい。この場合も、液柱１１０の高さを測定する前に、圧力計の管１０４に印刷した目盛りの原点を、患者の腋窩中央線５８の高さに合わせる。
【００５６】
前述の諸実施例と似て、圧力計の管１０４の液柱１１０の高さＰｔは、消化管中の圧力に圧力差分ｄＰ  ＝  Ｆ  ｘ  Ｒを加えたものと等しい。ここでＦは補給溶液の流率であり、Ｒは流れの抵抗である。前述の諸実施例の通り、補給ポンプ３４を時々止めるのが望ましい。これにより、正しい腹圧の値を測定すると共に、供給導管２６又は補給管１４のいかなる詰まりも検出する。
【００５７】
本願発明について複数の実施例を図面を用いて図示し記述した。しかし、発明者は次のように考えている：患者の腹圧を測定するために、様々な他の方法及び装置を利用することができる。この際に鼻―腸補給管を通って患者に供給される液体の圧力を利用する。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本願発明による腹圧測定装置の図である。この装置は表示器を有する患者観察器に接続されている。
【図２】本願発明による腹圧測定装置の第１の変更した構成の図である。
【図３】本願発明による腹圧測定装置の第２の変更した構成の図である。
【図４】本願発明による腹圧測定装置の第３の変更した構成の図である。
【図５】本願発明による腹圧測定装置の第４の変更した構成の図である。この装置は殺菌済み生理的食塩水の供給を用いて腹圧を測定する。
【図５ａ】図５に示す実施例の別の構成の図である。ここでは鼻―腸の栄養補給管は、図２に示す実施例に似て、双管腔補給管である。
【図６】本願発明による腹圧測定装置の第５の変更した構成の図である。
【図７】本願発明による腹圧測定装置の第６の変更した構成の図である。
【図１】
2010505452.tif 000003
【図２】
2010505452.tif 000004
【図３】
2010505452.tif 000005
【図４】
2010505452.tif 000006
【図５】
2010505452.tif 000007
【図５ａ】
2010505452.tif 000008
【図６】
2010505452.tif 000009
【図７】
2010505452.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成20年12月3日(2008.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹圧を測定するためのシステム、ここで前記患者は、鼻―腸補給管を有し、前記システムは：
前記鼻―腸補給管と流体連結する検出導管；
検出流体の供給、ここで前記検出流体の供給は、前記患者の前記腹圧より高い圧力を有し、前記検出流体の供給は、前記検出流体の継続する流れを、前記鼻―腸補給管の中に、前記検出導管を通して供給するように位置付けられ、前記検出流体の継続する前記流れは、前記患者の胃腸管の中に、前記鼻―腸補給管を通って流れ込む；及び
前記検出流体の継続する前記流れを受けるように位置付けられる圧力変換器、ここで前記圧力変換器は、前記検出導管の中の前記検出流体の圧力を継続的に測定する；
を含む。
【請求項２】
供給導管を更に含み、前記供給導管は、前記鼻―腸補給管と結合し、前記供給導管は、補給溶液を前記患者の前記胃腸管の中に前記鼻―腸補給管を通って供給する、請求項１のシステム。
【請求項３】
圧力適合器を更に含み、前記圧力適合器は、第１の端と第２の端とを有し、前記第１の端は、前記供給導管を受けるように構成され、前記第２の端は、前記鼻―腸補給管により受けられるように構成され、前記供給導管は、前記圧力適合器の前記第１の端と前記圧力適合器の前記第２の端との間で、前記圧力適合器と流体連結する、請求項１のシステム。
【請求項４】
前記検出導管は、前記供給導管を受けるための手段を含む、請求項１のシステム。
【請求項５】
前記検出流体の継続する前記流れが、前記圧力適合器を通って流れるように、前記圧力適合器は位置付けられる、請求項１のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2010505452.tif 000011
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2010505452.tif 000012
【国際調査報告】
2010505452.tif 000013
2010505452.tif 000014
2010505452.tif 000015
2010505452.tif 000016