(57)【要約】  スリーブ状に封入された圧縮バネ６０３をクリップ６００に設けている。本発明は、外科手術に適用するシステムも提供する。このシステムは、（ａ）少なくとも１つのクリップ６００と、（ｂ）少なくとも１つの挿入具８００からなる。更に本発明は、外科手術中に内臓を牽引するための方法も提供する。この方法は、特に、（ａ）上記システムを準備し、（ｂ）腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に上記クリップ６００を挿入し、（ｃ）上記挿入具８００を介してクリップの咬合部６０６、６０７を開き、（ｄ）組織を把持し、（ｅ）クリップのフックを腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内壁に固定し、（ｆ）挿入具８００をクリップ６００から外し、（ｇ）挿入具８００を腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上から取り出すことからなる。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
スリーブ状に封入された圧縮バネを備え、前記圧縮バネが前記クリップの咬合部を囲繞し、且つ、咬合部を押圧して互いに近接させることを特徴とする外科手術に用いるクリップ。
【請求項２】
前記挿入具と係合するフックまたはループ係合手段を備えたことを特徴とする請求項１記載のクリップ。
【請求項３】
前記フック係合手段よって、腹腔内壁および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内壁への固定を行うことを特徴とする請求項２記載のクリップ。
【請求項４】
器具基部に反力を付与しながら前記係合手段を引くことで作動させることを特徴とする請求項２記載のクリップ。
【請求項５】
前記クリップの咬合部を前記係合手段で開放させることを特徴とする請求項４記載のクリップ。
【請求項６】
（ａ）少なくとも１つのクリップと、（ｂ）少なくとも１つの挿入具からなり、前記クリップが第１および第２手段とからなり、前記第１手段によって生体の体腔内部の内面に装置を取り付け、前記第２手段によって手術器具または装置を取り付けることを特徴とする外科手術に用いるシステム。
【請求項７】
前記クリップが挿入具と係合するフックまたはループ係合手段を備えたことを特徴とする請求項６記載のシステム。
【請求項８】
前記フック係合手段によって腹腔内壁および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内壁への固定を行うことを特徴とする請求項７記載のシステム。
【請求項９】
前記挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部へ挿入することを特徴とする請求項６記載のシステム。
【請求項１０】
前記挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部から離脱させることを特徴とする請求項６記載のシステム。
【請求項１１】
前記クリップによって、器具基部に反力を付与しながら前記係合手段を引くことで作動することを特徴とする請求項７記載のシステム。
【請求項１２】
前記挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に再度連結させることを特徴とする請求項６記載のシステム。
【請求項１３】
前記挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部から引き抜くことを特徴とする請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
外科手術中に装置および／または交換先端部の固定、および／または、腹腔内、中空状臓器内、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内臓および／または組織の牽引に用いることを特徴とする請求項１記載のクリップ。
【請求項１５】
更に固定装置を備えたことを特徴とする請求項６記載のシステム。
【請求項１６】
前記固定装置が、連結した第１および第２取付手段を有し、前記第１取付手段によって生体の体腔内部の内面に装置を取り付け、前記第２取付手段によって前記体腔内部の手術器具または装置に取り付けることを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１取付手段が、体腔の内面または体腔内の各種臓器に取り付けられる低侵襲手段を有し、前記手段が、吸引カップなどの吸引手段と、体腔内部、外部または両方に位置づけられる磁石または電磁石などの磁気手段と、特に、鉤部材、固定ワイヤーまたは自留クランプなどの機械手段と、圧着ゲル剤などの接着手段のいずれかまたはこれらを組み合わせた手段から選ばれた手段であることを特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
空腔壁に大きい開口を追加形成することなく、一箇所から他所に移動させて体腔の下面または体腔内の各種組織に再度取り付ける手段を更に備えたことを特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項１９】
吸引カップ、磁気手段、機械手段、接着手段あるいはこれらを組み合わせた複数の固定装置を取り付ける手段を更に備えて、それらを共に用いて比較的重い対象を保持するか、または、それらの間の荷重を分散することを特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項２０】
前記第２取付手段が、吸引カップなどの機械手段と、フック／ループ連結部材と、接続紐または接続ロッドと、接着手段と、磁気手段またはこれらを組み合わせた手段から選ばれた手段であり、更に、前記第２取付手段に取り付けた前記手術装置が、カッティング手段と、止血ユニットと、証明手段と、カメラおよびカメラクリーニング手段などの画像手段と、特に体腔内の他方の壁面または体腔内部の各種臓器に取り付けられる線材などの引抜手段である空腔壁あるいは体腔内の各種臓器へ押圧力を付与する低侵襲付勢手段と、体腔内の他方の壁面または体腔内の各種臓器に取り付けられるロッドなどの押圧手段と、これらの組み合わせ手段から選ばれた手段であることを特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項２１】
（ａ）請求項８に記載のシステムを準備し、（ｂ）腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に前記クリップを挿入し、（ｃ）前記挿入具を介してクリップの咬合部を開き、（ｄ）前記咬合部で内臓または組織を把持し、（ｅ）前記クリップのフックを前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に固定し、（ｆ）前記挿入具を前記クリップから外し、（ｇ）前記挿入具を前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部から取り出し、これによって腹壁への更なる切開を不要にしたことを特徴とする外科手術中に内臓を牽引する方法。
【請求項２２】
前記挿入具を介して、前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に前記クリップを再度結合させる処理を加えたことを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
クリップを再配置および／または前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上からの取り出しの処理を加えたことを特徴とする請求項２１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術を補佐するためのクリップ器具、補助システム、および、その方法に関し、特に、内視鏡手術、腹腔鏡手術、経管腔的内視鏡手術（ＮＯＴＥＳ）等に限らず様々な低侵襲手術に関連する発明である。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡手術による治療は、手術時の切開を多数であるが小切開にして術後疼痛を和らげ、且つ、術後の回復を早めるという治療ができる様々な手術手法における飛躍的な進歩である。
【０００３】
内視鏡手術では、外科医が細長い器具を小孔に通し、内視鏡カメラで生体内部の組織を観察しながら手術を行う。
【０００４】
ところが、この手術技法には重大な欠点がある。アクセスポート外科手術で対象壁部に切開するアクセス空腔の位置が固定されているために手術部位へのアプローチが著しく制限され、治療行為に長い時間がかかり、技術的困難さも増大する。そこで、施術空腔を増やすことも可能であるが、手術の最小侵襲性に相反することになる。主に、切開を容易にするために開創器を挿通させるポートをいくつか形成することになる。
【０００５】
アクセス空腔の位置が固定されるために様々な方向への牽引を妨げ、且つ、制限された潜在的なアクセス部位（腹式開腹における腹部の後壁、隣接壁、遠心壁でなく例えば前壁および側壁等）においてはある方向への牽引を不可能にすることがある。
【０００６】
本発明は、低侵襲手術中に体腔内壁または体腔内部の様々な臓器に取り付けられる開創器用の固定装置に関するものである。
【０００７】
医療現場において組織に器具を遠隔的に取り付けたり、あるいは、組織を遠隔から取り扱うのに磁力が使用されている。例えば、レイマン・レイザに付与された米国特許第６３５８１９６号公報には、磁性体を口から摂取して腸の中に送り込み、腹腔鏡手術中に電磁石を用いて腸を遠隔操作する装置が提案されている。ところが、この装置では腸以外の腹部臓器の牽引はできず、また、腸の特定部位を正確に牽引することも不可能である。
【０００８】
米国特許公開第２００３／００９０８０号公報および米国特許第６４９４２１１号公報には心臓などの各種臓器に開創器を取り付け特定方向に牽引するのに吸引装置を用いている。ところが、これらの装置は、体壁に開設された切開孔に通され、空腔壁の下面あるいはアクセスポート以外の部位の体腔内に開創器を非侵襲的に固定できないのでバーチャルポートにはなり得ない。
【０００９】
国際出願公開第Ｗ００３０１３３６６号公報および米国特許第６２０６８２７号公報には、開創器を臓器に取り付け何らかの粘着剤で牽引する装置が提案されている。しかしながら、これらの開創器は切開孔に通され、空腔壁下面もしくはアクセスポート以外の部位の体腔内に開創器を非侵襲的に固定しないのでバーチャルポートにならない。
【００１０】
米国特許第６２０６８２７号公報において開創器は、鉤やバネなどの尖った機械的手段を用いて組織を貫通して組織に直接取り付けられ、当該機械的手段に牽引力を与えることで組織牽引を起こすが、開創器は切開孔に入れられて空腔壁の下面若しくはアクセスポート以外の部位の体腔内に非侵襲的に固定することができないのでバーチャルポートにならない。
【００１１】
腹壁に大きな切開孔を加えることなく空腔壁の下面に開創器を固定できる優れた固定装置が長年にわたって必要とされていた。
【００１２】
自己固定構造を実現するためには標準的なトロカールに嵌着するよう、例えば、５ｍｍ程度の直径の手段が必要であり、所期の力を付与できるクリップの実現は十分に意義がある。
【００１３】
本発明は、斯かるクリップの機械的実装および低侵襲手術において内臓を牽引する当該クリップを使用するシステムおよび方法を提供する。
【発明の概要】
【００１４】
本発明の目的は、外科手術に用いるクリップであって、スリーブ状に封入された圧縮バネを備え、当該圧縮バネが前記クリップの咬合部を囲繞し、且つ、咬合部を押圧して互いに近接させるようにしたクリップを提供することにある。
【００１５】
本発明の他の目的は、前記クリップにおける挿入具と係合するフックまたはループ係合手段を備えたクリップを提供することにある。
【００１６】
本発明の他の目的は、前記クリップにおける係合手段であるフックによって、腹腔内壁および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内壁への固定に供するためのクリップを提供することにある。
【００１７】
本発明の他の目的は、器具の基部に反力を付与しながら前記係合手段を引くことで作動するようにしたクリップを提供することにある。
【００１８】
本発明の他の目的は、前記クリップの咬合部を前記係合手段で開放させるようにしたクリップを提供することにある。
【００１９】
本発明の他の目的は、（ａ）少なくとも１つのクリップと、（ｂ）少なくとも１つの挿入具からなる外科手術に用いるシステムを提供することにある。
【００２０】
本発明の他の目的は、前記クリップが前記システムにおける挿入具と係合するフックまたはループ係合手段を備えたシステムを提供することにある。
【００２１】
本発明の他の目的は、前記システムにおける係合手段であるフックによって腹腔内壁および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内壁への固定に供するためのシステムを提供することにある。
【００２２】
本発明の他の目的は、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部へ挿入するためのシステムを提供することにある。
【００２３】
本発明の他の目的は、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部から離脱させるためのシステムを提供することにある。
【００２４】
本発明の他の目的は、前記システムにおける前記クリップによって、器具の基部に反力を付与しながら前記係合手段を引くことで作動するようにしたシステムを提供することにある。
【００２５】
本発明の他の目的は、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に再度連結させるためのシステムを提供することにある。
【００２６】
本発明の他の目的は、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部から引き抜くためのシステムを提供することにある。
【００２７】
本発明の他の目的は、外科手術中に装置および／または交換先端部の固定、および／または、腹腔内、中空状臓器内、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内臓および／または組織の牽引に用いられるクリップを提供することにある。
【００２８】
本発明の他の目的は、更に固定装置を備えた前記システムを提供することにある。
【００２９】
本発明の他の目的は、前記固定装置が、連結した第１および第２取付手段を有し、前記第１取付手段によって生体の体腔内部の内面に装置を取り付け、前記第２取付手段によって前記体腔内部の手術器具または装置に取り付けることを特徴としたシステムを提供することにある。
【００３０】
本発明の他の目的は、前記第１取付手段が、体腔の内面または体腔内の各種臓器に取り付けられる低侵襲手段を有し、前記手段が、吸引カップなどの吸引手段と、体腔内部、外部または両方に位置づけられる磁石または電磁石などの磁気手段と、特に、鉤部材、固定ワイヤーまたは自留クランプなどの機械手段と、圧着ゲル剤などの接着手段のいずれかまたはこれらを組み合わせた手段から選ばれた手段であることを特徴とするシステムおよび方法を提供する。
【００３１】
本発明の他の目的は、空腔壁に大きい開口を追加形成することなく、一箇所から他所に移動させて体腔の下面または体腔内の各種組織に再度取り付ける手段を更に備えたシステムを提供することにある。
【００３２】
本発明の他の目的は、吸引カップ、磁気手段、機械手段、接着手段あるいはこれらを組み合わせた複数の固定装置を取り付ける手段を更に備えて、それらを共に用いて比較的重い対象を保持するか、または、それらの間の荷重を分散するようにしたシステムを提供することにある。
【００３３】
本発明の他の目的は、前記第２取付手段が、吸引カップなどの機械手段と、フック／ループ連結部材と、接続紐または接続ロッドと、接着手段と、磁気手段またはこれらを組み合わせた手段から選ばれた手段であり、更に、前記第２取付手段に取り付けた前記手術装置が、カッティング手段と、止血ユニットと、証明手段と、カメラおよびカメラクリーニング手段などの画像手段と、特に体腔内の他方の壁面または体腔内部の各種臓器に取り付けられる線材などの引抜手段である空腔壁あるいは体腔内の各種臓器へ押圧力を付与する低侵襲付勢手段と、体腔内の他方の壁面または体腔内の各種臓器に取り付けられるロッドなどの押圧手段と、これらの組み合わせ手段から選ばれた手段であることを特徴とするシステムを提供することにある。
【００３４】
本発明の他の目的は、手術中に内臓を牽引するための方法であって、特に、（ａ）上記システムを準備し、（ｂ）腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に上記クリップを挿入し、（ｃ）上記挿入具を介してクリップの咬合部を開き、（ｄ）前記咬合部で内臓または組織を把持し、（ｅ）前記クリップのフックを前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に固定し、（ｆ）前記挿入具を前記クリップから外し、（ｇ）前記挿入具を前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部から取り出し、これによって腹壁への更なる切開を不要にしたことを特徴とする方法を提供することにある。
【００３５】
本発明の他の目的は、前記方法に、前記挿入具を介して前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に前記クリップを再度結合させる処理を加えたことを特徴とする方法を提供することにある。
【００３６】
本発明の他の目的は、前記方法に、クリップを再配置および／または前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上からの取り出しの処理を加えたことを特徴とする方法を提供することにある。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明およびその実施方法を理解するために本発明の非限定的な例を示した添付の図面について以下に説明する。
【図１】本発明の一実施例によるクリップの斜視図である。
【図２】図１に示すクリップの断面側面図である。
【図３】本発明の他の実施例による「２クリップ構成」のクリップに取り付けられる固定手段の斜視図である。
【図４】本発明の他の実施例におけるクリップの閉止状態を示す斜視図である。
【図５】図４に示すクリップの開放状態を示す斜視図である。
【図６】本発明のその他の実施例におけるクリップの閉止状態を示す斜視図である。
【図７】図６に示すクリップの開放状態を示す斜視図である。
【図８】本発明の一実施例による挿入具であって、図６のクリップを係止した状態を示す斜視図である。
【図９】図８の挿入具とクリップの末端部の拡大図である。
【図１０】挿入具の本体および機構を重点的に示した拡大斜視断面図である。
【図１１】挿入具の引き金を僅かに引いた状態でクリップを係止した挿入具の斜視図である。
【図１２】図１１の挿入具とクリップの末端部を示す拡大図である。
【図１３】挿入具の引き金をほぼ完全に引いた状態でクリップを係止した挿入具の斜視図である。
【図１４】図１３の挿入具とクリップの末端部を示す拡大図である。
【図１５】挿入具の引き金をほぼ完全に引いた状態でクリップを係止した挿入具であって、クリップが開放した状態を示した斜視図である。
【図１６】内臓を牽引するためにクリップを腹膜に固定した使用状態の一例を示す斜視図である。
【図１７】図１６に示す側面図である。
【図１８】図１７のクリップのフックを腹膜に固定した状態を示す拡大断面図である。
【図１９】手術中の内臓を牽引する方法を概略的に示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下の各章の説明に従って、本発明の発明者が確信する本発明の最良の形態を当該技術分野の技術者が実施できるように本発明を説明するが、腹腔鏡措置を補佐するために体腔下面に取り付ける装置を固定するという本発明の概念を踏まえて当該技術分野の技術者にとって自明である様々な改変形態を含むものとする。
【００３９】
本発明では、米国特許出願第１０／５６３２２９号、国際特許出願公開第ＷＯ２００５／００２４１５号、欧州特許出願第０４７４４９３３．５号の全ての要素を参照する。
【００４０】
クリップの固定例および実施例が米国特許出願第１０／５６３２２９号、国際出願公開第ＷＯ２００５／００２４１５号、欧州特許出願第０４７４４９３３．５号に示されている。
【００４１】
本発明は、外科手術に用いるクリップであって、スリーブ状に封入された圧縮バネを備えたクリップを提供する。圧縮バネは、前記クリップの咬合部を囲繞し、且つ、咬合部を押圧して互いに近接させるようにしている。
【００４２】
本発明はまた、外科手術に用いるシステムであって、（ａ）少なくとも１つのクリップと、（ｂ）少なくとも１つの挿入具からなるシステムを提供する。
【００４３】
本発明は更に、手術中に内臓を牽引するための方法であって、特に、（ａ）上記システムを準備し、（ｂ）腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に上記クリップを挿入し、（ｃ）上記挿入具を介してクリップの咬合部を開き、（ｄ）前記咬合部で内臓または組織を把持し、（ｅ）前記クリップのフックを前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部に固定し、（ｆ）前記挿入具を前記クリップから外し、（ｇ）前記挿入具を前記腹腔および／または中空状臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のいずれか１以上の内部から取り出し、これによって腹壁への更なる切開を不要にすることができる方法を提供する。
【００４４】
ここでの用語「挿入具」とは、特に、外科処置または手術中に用いる手術器具を意味する。
【００４５】
ここでの用語「内視鏡手術」とは、特殊なカメラを用いて、小さい切開孔を通して体内または臓器内腔の内部に施す措置を意味する。
【００４６】
ここでの用語「内視鏡」とは、内視鏡手術において用いる手術器具または装置を意味する。
【００４７】
ここでの用語「低侵襲手術」とは、皮膚または体腔または腔孔を通して体内に入り込む措置であるが、可能な限り最も少ない障害で済む措置を意味する。
【００４８】
ここでの用語「トロカール」とは、体内に挿通させる外科手術器具であって、内視鏡手術において内視鏡と容易に交換できる器具を意味する。
【００４９】
ここでの用語「圧縮バネ」とは、圧縮状態で抵抗力を付勢するバネの種類を意味する。
【００５０】
ここでの用語「バーチャルポート」とは、施術専用の切開孔乃至空腔を必要とせず他の空腔を利用して体内腔の中に導入される外科手術装置を意味する。
【００５１】
図１および図２の両方に、腹壁下面に固定するための従来の固定装置としてのクリップ１００と、他の面を内臓など体腔内に取り付けるための保持手段を概略的に示している。
【００５２】
このクリップは、手術器具または手術装置を体腔内に取り付けたり、あるいは、クリップ装置を操作するのに役立つ１つの鉤状端部１０１と、体腔壁の内面または内蔵を解放可能に把持できる咬合構造１０２を有する保持手段によって特徴づけられる。咬合部はヒンジ１０３を中心に開閉し、板バネ１０４によって咬合部間に把持力を生じさせる。このクリップ装置は位置変更が可能であり、体腔壁に新たに大きい孔を切開することなく体腔あるいは体腔内の様々な組織に再度取り付けることができる。鉤状端部１０１はループ状や他の取り付け可能な端部形態にすることができる。
【００５３】
本発明の一実施例を示した図３について説明すると、クリップ１００は他の固定手段２００等の別のクリップ装置に取り付け可能で、一方のクリップを固定装置などの体腔壁に取り付け、もう一方のクリップで内臓を保持することができる。両クリップを夫々の鉤状端部１０１、２０１を用いて互いに接続する。ここでは、固定装置２００の保持手段の閉止状態２０２を示している。
【００５４】
本発明の他の実施例によるクリップ４００ａ、ｂを示した図４、５について説明すると、バネ４０３がスリーブのようにクリップ基部４０２とフラップ４０７を囲繞して、フック４０１によって簡単な止着と軸移動操作を可能にしている。軸移動操作によって、クリップを閉止状態４００ａから開放状態４００ｂにすることができ、可動咬合部４０７をヒンジ４０４回りに回転させて、固定咬合部４０６から離れさせ、これと同時に、末端部、つまり、係止フック４０１を近くに引っ張って開放手段４０８を退避させる。クリップは、クリップ４０２の本体の基端部とフック４０５の末端部との間に固定された圧縮バネ４０３によって閉止状態（定常状態）に付勢される。バネに伸張して弛緩状態を取ろうとするので、可動咬合部４０７が付勢されて固定咬合部４０６に近づき、結果として、両咬合部間に組織が捕捉されるような作用が働く。
【００５５】
本発明の他の実施例によるクリップ６００ａ、ｂを示す図６、７について説明すると、バネ６０３がスリーブのようにクリップ基部６０２の環部と可動フラップ６０７を囲繞している。上記実施例と同様に作動させることでクリップが閉止状態６００ａから開放状態６００ｂになり、可動咬合部６０７をヒンジ６０４回りに回転させて、固定咬合部６０６から離れさせ、これと同時に、基端部、つまり、係止フック６０１を近くに引っ張って開放手段６０５を退避させる。クリップは、クリップ６０２の本体の端部の環部と開放手段６０５の末端部との間に固定された圧縮バネ６０３によって閉止状態に付勢される。バネに伸張して弛緩状態を取ろうとするので、可動咬合部６０７が付勢されて固定咬合部６０６に近づき、結果として、両咬合部間に組織が捕捉されるような作用が働く。
【００５６】
本発明では更に、人体の空腔内における施術中に上記実施例のクリップの挿通、操作、取り外しを行う低侵襲装置である挿入具を提供する。
【００５７】
前記装置、引き金８０５、ストッパ杆８０２を操作するハンドル８０６を有する本体８０１と、係止端部８０４ａ〜ｄを有する中空軸８０３よりなる挿入具８００ａ〜ｄを示した図８〜１５について説明する。
【００５８】
図８、９には、開放状態の挿入具８００ａを示しており、挿入具のフック９０２によってクリップ６００ａのフック６０１が係止されている。この状態で、引き金８０５とハンドル８０６は、最大に離間した状態８１０ａになっており、フック９０２は軸８０３および「押し部材」９０１から遠位に伸長し、クリップ６００ａを挿入具から外せるようになっている。図１０に、挿入具の本体８０１を断面図示して内部が分かるようにしている。本体内に、ピストン１００２と、バネ１００１が内蔵されており、軸８０３の末端部近傍のフック９０２に取り付けられているワイヤー１００６がこれらを透通している。ピストン１００２は、ストッパ杆８０２を係着でき、所定の箇所で可逆的にロック可能にする溝１００３、１００４、１００５を備えている。引き金８０５はピストン１００２に取り付けられており、引き金を手前に引くことでピストンを手前に移動させ、バネ１００１を圧縮させる。ストッパ杆８０２を押圧することで、バネ１００１を伸長させてピストンを遠位に移動させることができる。図８、９に示した開放位置で、ストッパ杆がピストンの最も近い溝１００３に係止する。
【００５９】
図１１、１２に、引き金８０５を少し引いてストッパ杆を真ん中の溝１００４に係止させた状態における挿入具８００ｂとクリップ６００ａを示している。
【００６０】
引き金８０５とハンドル８０６との間の距離８１０ｂは小さく、フック９０２が「押し部材」９０１に近接し、クリップ６００ａのフック６０１が定位置に保持されている。
この状況は、咬合部間に臓器または組織に挟み込んだ状態におけるクリップ操作の典型的な配置状態であり、腹膜に対してクリップを固定／解放することができる。
【００６１】
図１３、１４に、引き金８０５が最大近くまで引いた状態での挿入具８００ｃとクリップ６００ａを示しており、ストッパ杆が末端部の溝１００５に係着している。
【００６２】
引き金８０５とハンドル８０６の離間距離８１０ｃは相当短い。フック９０２と「押し部材」９０１は隣り合ったままで、軸８０３の内部に隠れている。クリップ６００ａの本体の基端部の環部６０２は軸９０３の末端部に近接している。この状況は、咬合部間に臓器または組織に挟み込む前のクリップ操作の典型的な配置状態であり、体腔内での装置の操作、及び、体腔に対してトロカールを通しての挿通または引き抜きを可能にする。
【００６３】
図１５に引き金８０５を完全に引いた状態での挿入具８００ｄとクリップ６００ｂを示している。引き金８０５とハンドル８０６との離間距離８１０ｄは最小である。本体が基端環部６０２と軸９０３の末端部が接する定位置に保持されると、挿入具のフック９０２がクリップ６００ｂのフック６０１を引っ張る。これよって、クリップ開口６００ｂが内臓または組織を把持し、クリップの咬合部間に捕捉することができる。
【００６４】
図６、７に示したクリップの実施例の適用例を表す図１６〜１８について説明すると、クリップ咬合部を僅かに開放したまま臓器の組織を保持するようにクリップ６００が、臓器１６０２に取り付けられる。上述したように、少し圧縮されたバネによって咬合部間に保持力が付与されることで臓器を確実に保持できる。他方端においてフック６０１が内腹壁１６０１を刺通してぶら下がるように取り付けられ、これによって臓器を牽引する。
【００６５】
図１９に、外科手術において内臓を牽引する方法１９００を説明するフローチャートを概略的に示している。第１段階１９１はシステムを準備することである。次に（段階１９２）、クリップを腹腔、体内管腔臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のうちの少なくとも１つに挿通する。次に（段階１９３）、クリップの咬合部を、挿通具を介して開放する。最終段階１９４で、体内臓器または組織を、咬合部で把持する。最終段階１９５で、クリップのフックを腹腔、体内管腔臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のうちの少なくとも１つの内部に固定する。次に（段階１９６）、クリップから挿入具を取り外す。最後に（段階１９７）、挿入具を腹腔、体内管腔臓器、生体・人工開口、腔口、術後腔のうちの少なくとも１つから抜き出す。
【実施例】
【００６６】
腹壁に大きな切開孔を加えることなく１つのクリップを固定する方法：
腹壁に大きな切開孔を加えることなく、あるいは、牽引臓器を保持するために必要な別のトロカールと専用器具を用いて行う低侵襲の内臓牽引を行うために、本発明の挿入具とクリップを一例として適用できる。
装着
１．クリップ６００のフック６０１を挿入具８００のフック９０２に接続する。
２．挿入具の引き金８０５を引き、解除する。ストッパ機構が働き引き金８０５が確実にロックされ、クリップ６００が挿入具の管８０３の端部を閉止状態に装着される（図１３参照）。
挿入
３．装着した挿入具を腹壁に位置づけたトロカールを通して腹部に挿入する（図１３）。
４．牽引する対象の臓器に届いたら、引き金８０５を引いてクリップのフラップ６０７を開く（図１５参照）。
牽引
５．咬合部６０６とフラップ６０７の間の臓器１６０２を把持して、引き金８０２を解除して臓器の上でフラップ６０７を閉じる。
６．一旦、ストッパ８０２を押して挿入具８００の端部からクリップ６００を開放する。クリップと挿入具のフック６０１、９０２はそのまま係止状態にある（図１２参照）。
７．クリップ６００を回転して、フック６０１を措置対象の内腹壁１６０１の所定箇所に位置づける。フック６０１で腹部組織１６０１を貫通して臓器１６０２を牽引する（図１６参照）。
挿入具除去
８．一旦、ストッパ８０２を押して挿入具のフック９０２を解除し、挿入具８００を回転させてフック９０２をクリップのフック６０１から外し、これらを別々に側方に摺動させる。
９．クリップ６００を残したまま、トロカールを通して挿入具８００を抜くことができる。
牽引位置の変更または除去
１０．解放された挿入具のストッパ８０２を１、２回押してフック９０２を伸長させる。
１１．解放された挿入具８００をトロカールを通して腹腔に挿入する。
１２．側部から接近して挿入具のフック９０２とクリップのフック６０１を係止し、ストッパ８０２が止まるまで引き金８０５を引き、フック６０１と９０２を係着させる（図１２参照）。
１３．挿入具８００を上方に動かして、クリップのフック６０１を腹壁１６０１の組織から外す。
１４．次の選択肢がある：
（ａ）クリップ取り外し：  引き金８０５が止まり、フラップ６０７が開くまで引き金を引き、組織１６０２をフラップ６０７から解放し、引き金８０５を離してフラップを閉じ、クリップ６００を挿入具８００に装着し、トロカールを通して取り外す。
（ｂ）腹壁上でのクリップの位置変更：  段階７〜９に従う。
（ｃ）別の臓器または他の位置での牽引の反復措置：  段階４〜９に従う。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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