(57)【要約】弁尖の逸脱の防止を支援し、且つ／或いは、弁尖の機能を改善するために、患者の心臓弁の弁尖とその患者の心臓の別の部位との間に人工装具のテザー（１３０）を取り付けるための装置（１０）。その装置は、その患者の体に対し比較的低い侵襲性で使用され得る。その装置は、そのテザーをその弁尖に取り付ける間、その弁尖を解放可能に固定する。その装置は、その弁尖がどのくらい広範囲にわたって固定されているかを示すための統合ディスプレイ（６０）を含み得る。その装置は、より良い固定のためにその弁尖を安定化させるための構造（８０）を含み得る。その装置は、その心臓壁にある開口を通じて入り、また、その開口からの血液の漏出を低減させるのに役立つ構造（５０）を含み得る。その装置は、ガイドワイヤ（１４）を辿ることによってその心臓に入ることができる。その装置は、そのテザーをその弁尖に取り付けるための様々な手段を含み得る。
2010521225.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記患者の体外から前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；及び
前記シャフト構造の近位部に取り付けられ、また、常に、前記患者の体外に留まるよう構成されるハンドル構造であって、前記顎面群の互いに対する動きを制御するためのアクチュエータ構造と、前記組織が前記顎面群の間のどこにあるかを示すためのディスプレイ構造であり、該ハンドル構造に統合されるディスプレイ構造とを含むハンドル構造；
を含む装置。
【請求項２】
前記ディスプレイ構造は、前記ハンドル構造上で、前記アクチュエータ構造よりも遠位に位置付けられる、
請求項１で定義された装置。
【請求項３】
前記ディスプレイ構造は、前記シャフト構造の縦軸の回りを回転可能である、
請求項１で定義された装置。
【請求項４】
前記顎面群の間で組織を検出するための前記顎面群に隣接するセンサ構造を更に含む、
請求項１で定義された装置。
【請求項５】
前記ディスプレイ構造による表示のために検出結果を前記ディスプレイ構造に伝えるための手段を更に含む、
請求項４で定義された装置。
【請求項６】
前記シャフト構造の内部に沿って前記ハンドル構造から前記顎面群の一つにおける複数の開口まで軸方向に伸びる複数のピンであり、該ピンのそれぞれが前記開口のそれぞれから伸びるように弾性的に付勢されるところの複数のピン；及び
前記ピンのそれぞれが前記開口のそれぞれから伸びることができるか否かを検出し、且つ、該検出の結果を前記ディスプレイ構造で表示するための前記ハンドル構造における回路；を更に含む、
請求項１で定義された装置。
【請求項７】
前記ハンドル構造は、当該装置の操作者の手に握られるよう構成されるグリップ構造を更に含み、該グリップ構造は、前記シャフト構造の少なくとも一つの部分に取り付けられ、前記操作者の手によって該グリップ構造に適用される回転運動及び並進運動の全てが前記シャフト構造の前記部分に伝えられるようにする、
請求項１で定義された装置。
【請求項８】
前記細長いシャフト構造は、それを通じてその近位端からその遠位端まで伸びる複数のチャネルを含む、
請求項１で定義された装置。
【請求項９】
前記ハンドル構造は、前記ハンドル構造を通って前記シャフト構造に入る複数のルーメンのそれぞれに接続される複数のポートを含む、
請求項１で定義された装置。
【請求項１０】
前記ルーメンは、前記シャフト構造の長さの少なくとも一部を通って縦方向に伸びる、
請求項９で定義された装置。
【請求項１１】
前記ポートの少なくとも一つと前記ルーメンのそれぞれとは、前記患者の体内に流体を導入する際に使用するよう構成される、
請求項１０で定義された装置。
【請求項１２】
前記ポートの少なくとも一つと前記ルーメンのそれぞれとは、前記患者の体内にワイヤを導入する際に使用するよう構成される、
請求項１０で定義された装置。
【請求項１３】
前記ポートの少なくとも一つと第一ルーメンのそれぞれとは、前記患者の体内にニードルを導入する際に使用するよう構成される、
請求項１０で定義された装置。
【請求項１４】
前記ポートの別のものと第二ルーメンのそれぞれとは、前記ニードルが前記患者の体内で前記第一ルーメンから前記第二ルーメンに曲げ戻された後に前記患者から前記ニードルを取り除く際に使用するよう構成される、
請求項１３で定義された装置。
【請求項１５】
前記ポートの少なくとも一つと前記ルーメンのそれぞれとは、前記患者の体内に、ある長さの縫合糸を導入する際に使用するよう構成される、
請求項１０で定義された装置。
【請求項１６】
前記ポートの少なくとも一つと前記ルーメンのそれぞれとは、前記患者の体内に一時的に弁尖を安定化させる構造を導入する際に使用するよう構成される、
請求項１０で定義された装置。
【請求項１７】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記患者の体外から前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；及び
前記弁尖の動きを少なくとも部分的に抑制するために前記顎面の遠位にある前記シャフト構造の遠位部から展開可能な弁尖安定化構造；
を含む装置。
【請求項１８】
前記弁尖安定化構造は、弾性的に拡張可能なワイヤメッシュ構造を含む、
請求項１７で定義された装置。
【請求項１９】
前記弁尖安定化構造は、膨張可能なバルーンを含む、
請求項１７で定義された装置。
【請求項２０】
前記シャフト構造は、前記シャフト構造の縦軸に沿ってその構造の近位部からその構造の遠位部まで伸びるルーメンを含み、
当該装置は：
前記弁尖安定化構造の展開を制御する制御構造であり、前記ルーメン内に配置される制御構造を更に含む、
請求項１７で定義された装置。
【請求項２１】
前記弁尖安定化構造の展開は、可逆的である、
請求項１７で定義された装置。
【請求項２２】
前記弁尖安定化構造は、前記シャフト構造の前記遠位端にある開口から展開可能である、
請求項１７で定義された装置。
【請求項２３】
前記開口は、前記シャフト構造の近位部から前記シャフト構造を通って伸びるルーメンの前記遠位端にある、
請求項２２で定義された装置。
【請求項２４】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記心臓の壁にある開口を通って前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；及び
前記開口を通る前記心臓からの血液の漏出を低減させるために、前記シャフト構造が前記開口を通って挿入された場合に前記心臓の壁の外面に対して前記開口の周りに環状に弾性的に位置するよう、前記シャフト構造の近位部の周りに同心状に配置される環状シール構造；
を含む装置。
【請求項２５】
前記シール構造は、前記シャフト構造の近位部の長さに沿ってスライド可能である、
請求項２４で定義された装置。
【請求項２６】
前記シール構造は、前記シャフト構造の前記近位部の長さに沿って遠位方向にスライドするよう弾性的に付勢される、
請求項２５で定義された装置。
【請求項２７】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記患者の体外から前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；及び
その構造の近位部から前記顎面群を遠位方向に超えていくその構造の遠位端まで前記シャフト構造を通るルーメンであり、前記シャフト構造が該ルーメンを通るガイドワイヤを辿って前記患者の体内に入れるようにするところのルーメン；
を含む装置。
【請求項２８】
前記シャフト構造の前記近位部は、前記顎面群の近位にあり、また、前記ルーメンは、前記顎面群の周りでシャフト構造を通過する、
請求項２７で定義された装置。
【請求項２９】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記心臓の壁にある開口を通って前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；及び
前記シャフト構造内に且つ前記シャフト構造に沿ってその構造の近位部から縦方向に挿入可能な細長い横方向に柔軟なニードルであり、前記シャフト構造は、前記顎面群を超えて遠位方向に該ニードルを案内し、その後、前記顎面群を遠位方向に超えながら近位方向に曲げ戻し、その後、前記顎面群を再び超えて近位方向に伸ばし前記シャフト構造の前記近位部に戻るよう構成され、該ニードルに取り付けられた前記テザーを、前記組織を通して引っ張るために、該ニードルが前記顎面群を通るときに、前記顎面群の間に固定された組織を少なくとも一回通過するところのニードル；
を含む装置。
【請求項３０】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記心臓の壁にある開口を通って前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；
前記顎面群の一つに隣接する前記シャフト構造内に配置される弾性的に拡張可能な組織アンカーであり、前記テザーが取り付けられるところの組織アンカー；及び
前記顎面群の間で固定された組織を通して前記組織アンカーを進めるための手段；
を含む装置。
【請求項３１】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記心臓の壁にある開口を通って前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；
コイルを形成するよう弾性的に付勢されるが、ほぼ直線となるよう弾性的に変形可能な組織クリップであり、前記テザーが取り付けられ、前記顎面まで伸びる前記シャフト構造の軸方向ルーメン内においてその直線形態で配置される組織クリップ；及び
前記ルーメンから、前記クリップがそのコイル形態に弾性的に復帰しその結果前記組織上に取り付くところである前記顎面群の間に固定された組織を通って前記クリップを遠位方向に押すための手段；
を含む装置。
【請求項３２】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記心臓の壁にある開口を通って前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；及び
前記第一及び第二の顎面のそれぞれに隣接する第一及び第二アームを有する変形可能な組織クリップであり、前記テザーが取り付けられ、該アームは、該アームの間で前記組織を受け入れるために間隔を空けて配置され、そして、該アームは、その後、該アームの間で前記組織を恒久的に固定するために一緒に可動であるところの組織クリップ；
を含む装置。
【請求項３３】
前記アームは、一緒に動くために弾性的に付勢される、
請求項３２で定義された装置。
【請求項３４】
前記アームのそれぞれは、前記顎面群の隣接するもののそれぞれに解放可能に固定される、
請求項３１で定義された装置。
【請求項３５】
患者の心臓弁の弁尖と該患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置であって：
前記患者の体外から前記患者の心臓に挿入可能な細長いシャフト構造であって、第一及び第二の顎面であり、該顎面群の間に前記弁尖の組織を受け入れ且つ該顎面群の間の該組織を解放可能に固定するために、該シャフト構造の遠位端の近くに、互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含む、シャフト構造；
前記シャフト構造の近位部に取り付けられ、常に、前記患者の体外に留まるよう構成されるハンドル構造であり、前記顎面群の互いに対する動きを制御するためのアクチュエータ構造と、該ハンドル構造に統合されるディスプレイ構造とを含むハンドル構造；
前記顎面群の間にある組織を検出するために前記顎面群に隣接するセンサ；及び
前記ディスプレイ構造が前記検出の結果を表示できるように前記センサを前記ディスプレイ構造に結合するための手段；
を含む装置。
【請求項３６】
患者の鼓動する心臓の心臓弁における少なくとも一つの弁尖の動きを一時的に減じるための装置であって：
前記患者の体内の前記心臓弁に隣接する位置に挿入可能な細長い構造であり、該細長い構造から前記少なくとも一つの弁尖に接触するよう展開可能な弁尖安定化構造を含み、該弁尖安定化構造は、ワイヤメッシュを含み、該メッシュは、該細長い構造から展開された場合に前記少なくとも一つの弁尖に接触すべく拡張し、血液が該メッシュを通って流れるようにしながら機械的圧力を前記弁尖に適用するよう弾性的に付勢されるところの細長い構造、
を含む装置。
【請求項３７】
前記心臓弁は、少なくとも二つの弁尖を含み、また、前記メッシュは、該弁尖群の間で前記細長い構造から展開可能である、
請求項３６で定義された装置。
【請求項３８】
前記弁尖群の間で前記メッシュが展開された場合に、前記メッシュは、前記弁尖群を押し広げるために弾性的に拡張するが、前記メッシュを通り前記弁を通って血液が流れるようにする、
請求項３７で定義された装置。
【請求項３９】
前記メッシュは、前記患者からの除去のために前記細長い構造内に折り畳んで戻すことができる、
請求項３６で定義された装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、参照によりその全てが本書で援用される２００７年３月１４日出願の米国仮特許出願第６０／９１８１８３号に対する優先権を主張する。
【０００２】
この発明は、患者の心臓の機能を改善するための方法及び装置に関し、より具体的には、患者の僧帽弁又は三尖弁の弁尖の少なくとも一つからそれに関連する心室の壁への少なくとも一つの索の連結を加えることによって、その弁の機能を改善することに関する。
【背景技術】
【０００３】
“Thorascopic
Heart Valve Repair Method and Apparatus”と題する国際公開第２００６／０７８６９４号パンフレット（“参考文献’６９４”）は、例えば、その心臓の心尖を通じて胸腔鏡的にその心臓に入ることによって、心臓弁を治療するための方法及び装置を開示する。その胸腔鏡的器具は、心臓弁（例えば、僧帽弁）の弁尖をとらえ、且つ、その弁尖に縫合糸を通すために用いられる。その後、その器具は、その心臓から引き抜かれ、そして、（未だその弁尖に取り付けられている）その縫合糸は、その心臓の壁に固定される。この時点においてその弁尖からその心臓の壁に伸びるその縫合糸は、索状取り付け具又はテザーとして機能し、元の破裂した或いは伸びた索を置き換える。これは、例えば、逸脱する弁尖を減らし或いは無くすことによって、且つ／或いは、その作動周期の間に、その弁が最適に開閉することとなっているときにその弁尖の接合を改善することによって、その弁の能力を改善するのに役立ち得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００６／０７８６９４号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
参考文献’６９４の目的は、その患者の心臓を止めることなく、且つ、全胸骨切開及び心臓切開よりも低侵襲的な手段によって示される心臓治療を行うことである。鼓動する心臓に対する処置を行うことによって、目的は、最良の弁性能を実現すべく、その処置の間に置換用縫合糸又はテザーの長さを調節することとなり得る。その参考文献’６９４は、機能のための追加的な外部機器（例えば、外部光源、外部電源、外部モニター表示、外部カメラ及びカメラカプラ、その器具のハンドルを超えて延びる外部ファイバオプティクスのより糸等である。）を採用する。
【０００６】
その参考文献’６９４で示されたものを改良することができる様々な点がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る特定の実現可能な態様に従って、患者の心臓弁の弁尖とその心臓の別の部位との間にテザー（すなわち、人工装具の索）を取り付けるための装置は、その患者の体の外側からその心臓内に挿入可能な細長いシャフト構造を含み得る。そのシャフト構造は、第一及び第二の顎面であり、その構造の遠位端の近くにあり、（１）それら顎面群の間にその弁尖の組織を受け入れ、且つ（２）それら顎面群の間でその組織を解放可能にクランプするために互いに対して可動である第一及び第二の顎面を含み得る。ハンドル構造は、そのシャフト構造の近位部に取り付けられ得る。そのハンドル構造は、常にその患者の体外に留まるように構成され、また、それは、（１）それら顎面群の互いに対する動きを制御するためのアクチュエータ構造と、（２）その組織がそれら顎面群の間のどこにあるかを示すためのディスプレイ構造とを含み得る。そのディスプレイ構造は、好適には、そのハンドル構造に統合され、それは、そのディスプレイ構造がそのハンドル構造の一部であり、その結果、（そのディスプレイ構造は、そのハンドル構造の縦軸の回りで、そのハンドル構造の他の部分に対して回転可能となり得るが、）概して、そのハンドル構造と共に動くことを意味する。そのディスプレイ構造は、好適には、そのアクチュエータ構造よりも、そのハンドル構造上のより遠位に位置付けられ得る。
【０００８】
そのハンドル構造は更に、その装置の操作者の手に握られるよう構成されるグリップ構造を含み得る。そのグリップ構造は、そのシャフト構造の少なくとも一部分に取り付けられる。その操作者の手によってそのグリップ構造に加えられた全ての回転運動及び並進運動がそのシャフト構造のその部分に伝えられるようにするためである。これは、そのシャフト構造がその患者の体内にありその結果その操作者が直接的に触れることができない場合にそのシャフト構造の動きを制御するために、その操作者が、常にその患者の体外にあるそのハンドル構造を使用できるようにする。
【０００９】
本発明に係る別の実現可能な態様に従って、その細長いシャフト構造は、それら顎面群を遠位方向に超えたところにあるそのシャフト構造の一部から展開可能な弁尖安定化構造を有し得る。そのような弁尖安定化構造は、それら顎面群の間での心臓弁尖のクランプを容易にするために、その心臓弁尖の動きを少なくとも部分的に抑制する。
【００１０】
本発明に係る更に別の実現可能な態様に従って、そのシャフト構造は、そのシャフト構造が挿入されたところである心臓壁開口の周辺にある心臓壁組織に対して弾性的に位置するように、その細長いシャフト構造の近位部の周辺に環状のシール構造を含み得る。これは、その開口を通じた血液の漏出を低減させるのに役立ち得る。
【００１１】
本発明に係る更に別の実現可能な態様に従って、その細長いシャフト構造は、その患者の体内に事前に挿入されたガイドワイヤに沿って、その患者の体内に挿入可能であってもよい。
【００１２】
本発明に係る更に別の実現可能な態様に従って、その細長いシャフト構造は、長くて横方向に柔軟なニードルがそれら顎面群を超えて遠位方向に移動し、そしてその後、近位方向に曲がり、そして、近位方向に向かってそれら顎面群を再び通過するように案内することができる。このように、そのニードルに取り付けられたテザーは、それら顎面群の間にクランプされる弁尖を通過させられ得る。
【００１３】
本発明に係る更に別の実現可能な態様に従って、そのテザーをその弁尖に取り付けるための別の方法は、それら顎面群の間でクランプされる弁尖を通じて、拡張可能な組織アンカーを進めることである。そのテザーは、その組織アンカーに取り付けられる。
【００１４】
本発明に係る更に別の実現可能な態様に従って、ほぼＵ字型のクリップは、それら顎面群の間でクランプされる弁尖に取り付けられ得る。そのテザーは、そのクリップに取り付けられる。
【００１５】
本発明に係る更に別の実現可能な態様に従って、患者の心臓弁の弁尖とその患者の心臓の別の部位との間にテザーを取り付けるための装置は、その患者の体外から体内に挿入可能な細長いシャフト構造を含む。そのシャフト構造は、そのシャフト構造の遠位端の近くに、第一及び第二の顎面を含み得る。それらは、それら顎面群の間でその弁尖の組織を受け入れ、そして、その組織をそこで解放可能にクランプするために、互いに対して可動である。その装置は更に、そのシャフトの近位部に取り付けられ且つその患者の体外に留まるよう構成されるハンドル構造を含み得る。そのハンドル構造は、それら顎面群の互いに対する動きを制御するためのアクチュエータを含み得る。そのハンドル構造は更に、そのハンドル構造に一体化されるディスプレイ構造を含み得る。その装置は更に、それら顎面群の間で組織を検出するための、それら顎面群に隣接するセンサを含み得る。また、その装置は、そのディスプレイ構造が検出結果を表示できるように、そのセンサをそのディスプレイ構造に結合するための手段を含み得る。
【００１６】
本発明に係る更に別の態様に従って、患者の鼓動する心臓における心臓弁の少なくとも一つの弁尖の動きを一時的に減じるための装置は、その患者の体内におけるその心臓弁の近くの位置に挿入可能な細長い構造を有し得る。その細長い構造は、その細長い構造から少なくとも一つの弁尖に接触するよう展開可能な弁尖安定化構造を含み得る。その弁尖安定化構造は、ワイヤメッシュを含み得る。そのメッシュは、そのメッシュを通して血液が流れるようにしながらその弁尖に機械的圧力を掛けるために、（その細長い構造から展開された場合に）拡張してその少なくとも一つの弁尖に接触するよう、弾性的に付勢され得る。
【００１７】
本発明の更なる特徴、その本質、及び種々の利点は、添付図面及び後述の詳細な説明からより明らかなものとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に従った装置の実施態様の簡略化された等角又は斜視図である。
【図２】本発明の別の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図３】同様に、本発明の更に別の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図４】本発明に従った実現可能な追加的特徴の他の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図５】本発明に従った実現可能な追加的特徴の他の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図６】本発明に従った実現可能な追加的特徴の他の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図７】本発明に従った実現可能な追加的特徴の他の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図８】本発明に従った実現可能な追加的特徴の他の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図９】本発明に従った実現可能な追加的特徴の他の実施態様のための、図１の一部に類似する図である。
【図１０】本発明の別の実施態様のための、図１の一部に類似する簡略立面図である。図１０は、実現可能な追加的詳細を示し、それらのいくつかは、他の構造の内部にあるが、そのような他の構造を通して見えるものとして示されている。
【図１１】本発明に従った、図１０で示されるような構造の簡略断面図である。
【図１２】同様に、本発明の別の実施態様のための、図１０に類似する図である。
【図１３】本発明の他の様々な実施態様のための、図１２に類似する図である。
【図１４】本発明の他の様々な実施態様のための、図１２に類似する図である。
【図１５】本発明の他の様々な実施態様のための、図１２に類似する図である。
【図１６】本発明の他の様々な実施態様のための、図１２に類似する図である。
【図１７】本発明の他の様々な実施態様のための、図１２に類似する図である。
【図１８】本発明の他の様々な実施態様のための、図１１に類似する図である。
【図１９】本発明の他の様々な実施態様のための、図１１に類似する図である。
【図２０】本発明の他の様々な実施態様のための、図１１に類似する図である。
【図２１】本発明に従った装置の実施態様の簡略化された電気機械的な概略ブロック図である。
【図２２】本発明に従った装置の使用の実施態様における、連続する段階を示す簡略化された部分立面図の一群である。
【図２３】本発明に従った他の実現可能な装置の実施態様の簡略立面図である。
【図２４】本発明に従った別の実施態様のための、図２３に類似する図である。
【図２５】本発明に従った、図２３又は２４で示されるタイプの装置の使用の実施態様における、連続する段階を示す簡略化された部分立面図の一群である。
【図２６】本発明に従った別の装置及びその使用の例を示す簡略化された部分立面図の一群である。
【図２７】本発明に従った、図２３又は２４で示されるタイプの装置の使用例を示す、部分的に断面を含む簡略図である。
【図２８】本発明に従った別の実施態様のための、図２７に類似する図である。
【図２９】図２３又は２４で示されるタイプの装置の、別の角度から見た、簡略立面図である。
【図３０】本発明に従った実現可能な装置の別の実施態様の簡略立面図である。
【図３１】本発明に従った別の装置及びその使用の例を示す簡略化された部分立面図の一群である。
【図３２】本発明に従った、図３０で示されるタイプの装置の使用例を示す、部分的に断面を含む簡略図である。
【図３３】本発明に従った実現可能な装置の更に別の実施態様の簡略立面図である。
【図３４】図３３の装置の別の動作状態に対する、図３３に類似する図である。
【図３５】本発明に従った別の装置及びその使用の例を示す簡略化された部分立面図の一群である。
【図３６】図３５で示される一般的なタイプの装置であるが、本発明に従った実現可能な追加的特徴の実施態様を含む、簡略化された、部分的な、等角又は斜視図である。
【図３７】本発明に従った実現可能な追加的特徴の別の実施態様のための、図３６にほぼ類似する図である。
【図３８】本発明に従った実現可能な追加的特徴の別の実施態様のための、図３６にほぼ類似する図である。
【図３９】本発明に従った実現可能な特徴の別の実施態様の、簡略化された、部分的な、等角又は斜視図である。
【図４０】本発明に従った装置の別の実施態様の簡略化された等角又は斜視図である。
【図４１】本発明に従った装置の更に別の実施態様の簡略化された等角又は斜視図である。
【図４２】本発明に従った装置の更に別の実施態様の簡略立面図である。
【図４３】本発明の使用の実施態様の簡略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１は、本発明に従った心臓弁尖テザー（heart valve leaflet tether）（又は人工装具の索（artificial prosthetic chorda））取り付け装置１０の実施態様を示す。装置１０は、ハンドル部２０及び細長いシャフト部３０を含む。ハンドル部２０は、操作者（例えば、外科医である。）の手に握られ且つその操作者の手にありながらその操作者によって直接視認され得るように、常に、患者の体外に留まるように設計される。シャフト部３０は、その患者の体に対する比較的低い侵襲性での、その患者の体内への軸方向（すなわち、その縦軸に沿った方向）への挿入のために設計される。例えば、シャフト３０は、その患者の胸における、その患者の二つの肋骨の間の比較的小さな切開を通じて挿入され、そして、その患者の心臓の心尖を通じ左心室又は右心室を通じて治療対象であるその患者の心臓弁（左心室の場合の僧帽弁、右心室の場合の三尖弁）にまで及び得る。図１は、その心尖を通過してその心臓の心室の一つに至るシャフト３０と共に、その心尖の近くにあるその患者の心臓１２の一部の外形を示す。
【００２０】
図１は、装置１０が、他の装置を用いてその患者の体内に事前に導入されたガイドワイヤ１４の“上”を（すなわち、ガイドワイヤ１４に沿って）その患者の体内に導入され得る実現性を説明する。そのような他の装置は、その患者の体内に入るところで、シャフト３０よりもずっと細いものとなり得る。この目的のため、装置１０は、シャフト３０の遠位端にある遠位開口とハンドル部２０における近位開口との間をその内部に沿って通るガイドワイヤルーメンを有していてもよい。
【００２１】
シャフト３０の遠位部は、二つの顎面４０a及び４０ｂを有する。図１の実施態様において、顎面群は、シャフト３０の縦軸を横断する（すなわち、それらは、そのシャフトの縦軸に対して傾斜している。）。図１で示される傾斜角は単なる例示であり、必要に応じて、他の角度が代わりに用いられ得る。
【００２２】
顎面４０a及び４０ｂは、シャフト３０の縦軸に沿って、互いに近づいたり遠ざかったりできる。これは、（その近位端又は近位面が顎面４０ｂである）シャフト３０の最遠位部３０ｃを、シャフト３０の縦軸に平行に顎面４０aの方へ或いは顎面４０aから遠ざけて動かすことによって行われる。この目的のため、最遠位部３０ｃは、より近位にあるシャフト部３０aから可動的に伸びる一以上の縦サポート３０ｂに支持される。それらサポート３０ｂは、シャフト部３０a及び３０ｃの他方の側よりも、それらシャフト部の一方の側にずっと近い。特に、図１で示される配置において、それらサポート３０ｂは、シャフト部３０a及び３０ｃの下側により近い。このことは、顎面４０aと４０ｂとの間の上部の隙間を、図１で示されるようにそれら顎面群が遠ざけられた場合に、開いたままにしておく。その患者の僧帽弁又は三尖弁の弁尖の端部は、顎面４０a及び４０ｂがそのように開いた場合に、顎面４０aと４０ｂとの間のこの開いた（上部の）隙間に受け入れられる。そのような弁尖組織がそれら顎の間にある場合、顎面４０a及び４０ｂは、その組織をそれら顎の間で解放可能にクランプするために、互いに後ろへ動かされ得る。
【００２３】
可動の遠位シャフト部３０ｃ及び遠位顎面４０ｂのためのそれら可動のサポート３０ｂは、（近位シャフト部３０a内で）ハンドル２０の可動部２０ｂにリンクされる。特に、可動ハンドル部２０ｂは、要素３０ｂ、３０ｃ、及び４０ｂを要素３０a及び４０aの方に近づけ、或いは、要素３０a及び４０aから遠ざけさせるために、静止ハンドル部２０aの方に圧迫され得る。双方向の、弓形の矢印２０ｃは、どのようにして可動部２０ｂが静止部２０aの方に、或いは静止部２０aから離れて旋回させられるかを示す。例えば、この相対運動のための回転の中心は、ハンドル２０の遠位端の近くであってもよい。ハンドル部２０a及び２０ｂは、ハンドル部２０a及び２０ｂを互いの方に旋回させるためにその操作者の手で強く握られる必要があるように、互いに離れる方に旋回するように弾性的に付勢されていてもよい。ハンドル２０とシャフト３０のそれら遠位部との間のリンクは、ハンドル部２０a及び２０ｂに手動による圧搾圧が存在しない場合に、顎４０a及び４０ｂが閉じられる（すなわち、互いに最も近くなる）ようにするようなものであってもよく、また、ハンドル部２０aの方にハンドル部２０ｂを圧搾することが遠位の要素３０ｂ、３０ｃ、及び４０ｂを、より近位の要素３０a及び４０aから遠位方向に遠ざけるようにするようなものであってもよい。そのような実施態様において、ハンドル部２０aと２０ｂとの間のその弾性的な開放のための付勢は、顎面４０aと４０ｂとの間の弾性的な閉塞のための付勢或いはクランプのための付勢を生み出す。このように、開いた顎４０aと４０ｂとの間に弁尖組織が入れられ、且つハンドル部２０a及び２０ｂの圧搾圧が開放された場合に、顎４０a及び４０ｂは自然に閉じて弾性的なクランプ圧をそれら顎の間にあるその弁尖組織に適用する。
【００２４】
必要に応じて、ハンドル２０と顎４０a及び４０ｂとの間の上述のリンクは、そのハンドルが強く握られていない場合にそれら顎群が開くように、また、それら顎群を閉じそれら顎群の間に弁尖組織をクランプするためにそのハンドルの圧搾が必要とされるように、逆さまにされ得る。そのような実施態様では、そのハンドルに圧搾圧が適用されていない場合であっても、そのハンドルを圧搾状態で維持するために（且つ、顎群４０を閉じた、組織クランプ状態で維持するために）、解放可能なラッチがそのハンドル構造に追加され得る。
【００２５】
図１で図解される本発明の実現可能な特徴は、心臓１２の心尖を通る開口の密封（シール）を促進するための、シャフト３０の近位部の周りにあるドーナッツバルーン又はグロメット５０である。なお、シャフト３０のより遠位の部分は、その開口を通じて、その心臓に入る。ドーナッツ５０は、シャフト３０の周りで環状に延びる。それは、そのシャフトの周りに比較的ぴったりと適合するが、それでもなお、そのシャフトの長さに沿って軸方向に移動可能である。ドーナッツ５０は、シャフト３０のより近位にある部分の周りに巻かれるスプリング５２によってシャフト３０に沿って遠位方向に弾性的に移動するよう促される。特に、シャフト３０がその患者の心臓に挿入されると、ドーナッツ５０は、開口であり、シャフト３０がその開口を通じてその心臓に入るところの開口の周辺で心臓１２の心尖に接触する。継続するシャフト３０の心臓１２内への遠位方向への動きは、スプリング５２の累積する圧縮がその入口開口の周辺でその心臓の外表面に対してドーナッツ５０を押し続けながら、シャフト３０に沿ってドーナッツ５０を近位方向に戻すように移動させる。その心臓に対するドーナッツ５０によるこの圧力は、シャフト３０の周りのその心臓における開口を通じたその心臓からの血液漏れを減らすのに役立つ。
【００２６】
図１で図解される本発明の別の実現可能な特徴は、ハンドル２０に統合される視覚的ディスプレイ６０であり、好適には、そのディスプレイは、常に、その装置の操作者が簡単に視認できるものである。以下でより詳細に説明されるように、ディスプレイ６０は、弁尖組織が顎群４０の間に捕らえられたその程度を示す。これは、顎群４０の間の空いている隙間のおおよその値を表す複数のライト６２の配列であり、その隙間の各部分に対応し且つそれら顎群の間の隙間の関連部分に組織が存在するかを（例えば、その色によって、或いは、それがオンであるかオフであるかによって）示すライト６２のそれぞれによって、実現されてもよい。図１で示される実施態様では、ディスプレイ６０は、一般的には、その装置の操作者の顔（ひいてはその目）の方を向くハンドル２０の側面に配置される。また、ディスプレイ６０は、好適には、その装置の使用中に、（例えば、シャフト３０をその患者に挿入し、且つ、顎群４０を互いに対して動かすために）その操作者が彼又は彼女の手で覆うハンドルの部分から遠いところにある。このように、ディスプレイ６０は、好適には、その操作者がそれを見たいと思う間は常に、また、それら顎群の間に組織を受け入れ且つクランプすべく顎群４０を開閉させるためにその操作者がハンドル２０を強く握っている間であっても、その操作者が視認できるものである。
【００２７】
ディスプレイ６０は、その動作のために電気回路及び電力を必要とするものであってもよい。その場合、その電気回路及び電力源（例えば、バッテリである。）は、好適には、装置１０内に統合される。例えば、そのような構成要素の大部分は、ハンドル２０内に組み込まれる。電気的なオン／オフスイッチは、それら電気的な構成要素（ひいてはディスプレイ６０）をオン或いはオフするために、ハンドル２０の近位端に示されている。
【００２８】
図１で示される最後の構成要素は、様々な構造の任意のものを備え得る、様々な目的の任意のものに役立ち得る構造体７０である。例えば、構造体７０は、ガイドワイヤ１４のための近位ポートを含み得る。代替的に或いは追加的に、構造体７０は、オプションのバルーンのための、或いは、顎群４０の間でつかまれる弁尖を安定化させるための遠位で展開可能な他の構造体のための近位ポートを提供し得る。更に別の例として、構造体７０は、代替的に或いは追加的に、顎群４０の間でクランプされる弁尖組織にテザーを取り付ける要素の導入及び／又は制御のための近位ポートを提供し得る。このように、構造体７０は、一又は複数のポートを提供し、それらのそれぞれは、ハンドル構造２０を通過して細長いシャフト構造３０に入るルーメンのそれぞれに接続される。これらルーメンのそれぞれは、シャフト構造３０の長さの少なくとも一部を（例えば、そのルーメンがどのような使用のために構成されているのかに応じた、そのルーメンがそのシャフト構造の遠位端で或いはその遠位端の近くで出る必要があるところまで）縦方向に通過する。例えば、そのようなポート及び各ルーメンは、多数の実現可能な用途のうちの何れか一つ又は複数のために構成されてもよい。それら用途は、例えば、その患者の体内に流体を導入すること、その患者の体内にワイヤ（例えば、１４のようなガイドワイヤである。）を導入すること、その患者の体内にニードルを導入すること、そのようなニードルを（例えば、そのニードルが後方に曲がりその結果その患者の体内で方向が反転した後に）その患者から取り除くこと、その患者の体内に任意の長さの縫合糸を導入すること、一時的に弁尖を安定化させる構造をその患者の体内に導入すること（例えば、図４〜９で示されるもの。）である。後方に曲がり方向を反転させるニードルに対する上記参照は、典型的には、その装置における第一の内方に向かうニードルルーメンからその装置における第二の別の外方に向かうニードルルーメンに移行するためにその装置によってガイドされているニードルの成果である。このタイプの構造に関するより多くのことは、この明細書において、後に（例えば、図２２に関連して）示され且つ説明される。
【００２９】
図２は、その装置の縦軸の回りで回転可能なハンドル２０の一部の上にディスプレイ６０がある別の実施態様を示す。図２において、ディスプレイ６０のこの回転可能性は、双頭の弓形の矢印６４で示される。ディスプレイ６０のそのような回転可能性は、そのディスプレイがその装置の操作者に都合の良い視線から外れてしまわないようにその操作者がその装置の残りの部分を回転させる必要に迫られた場合であっても、その操作者がそのディスプレイを視認可能に維持するのに役立ち得る。図２においても、ディスプレイ６０は、好適には、使用中にその操作者が通常、手で覆うところであるハンドル２０の部分から遠位にある点に留意すべきである。
【００３０】
図３は、ディスプレイ６０におけるインジケータ（例えば、ライト群）６２の代替的な構造を図示する。この代替例において、顎群４０の間の隙間における、その患者の心臓弁尖組織による、推定される進入深さを表すライト群６２は、一直線に並ぶ。言い換えれば、ライト群６２のそれぞれは、その顎内の隙間における弁尖組織による様々な進入量のそれぞれに関連する（例えば、ライト群６２の最も遠位にあるものは、最も浅い進入を示し、ライト群６２のより近位にあるもののそれぞれは、より大きな進入を示す。）。図１及び２におけるディスプレイ６０は、その顎内の隙間の周辺のどこに組織が存在するかを示すよう試みる一方、図３のディスプレイは、その顎内の隙間への組織の進入深さを示すよう試みる。図３のディスプレイは、（図２のディスプレイと同様に）その装置の縦軸の回りで回転可能であってもよい。
【００３１】
図４〜９は、装置１０の顎群４０の間におけるより簡単でより良好なその患者の心臓弁尖の捕捉のために、その患者の心臓弁尖の少なくとも一つを安定化させるべく、その装置の遠位端から展開され得る構造の様々な実施態様を示す。図４〜８において、その弁尖安定化構造は、膨張／収縮可能なバルーン８０を含む。図４〜８は、そのようなバルーン８０が様々な形状の任意のものを持てるよう事前に成形され得ることを示す。バルーン８０は、ガイドワイヤ１４のために用いられたものと同じ、装置１０を通るルーメンを介して、ガイドワイヤ１４の回りに同心円状に展開されてもよい。或いは、バルーン８０は、装置１０を通る別のルーメンから展開されてもよい。バルーン８０が展開されると、バルーン８０は、その患者の心臓弁尖１６の少なくとも一つを圧迫する。これは、その弁尖の自然な動きを低減させるのに役立ち、そのことは、装置１０が顎群４０の間でその弁尖を捕らえるのをより容易にする。弁尖１６がその装置の顎群の間に捕らえられた後、バルーン８０は、収縮され且つ引き抜かれ得る（ガイドワイヤは、このときにまだ存在するならば、通常、その弁尖がその装置の顎群の間に捕らえられた後に、同様に、引き抜かれる。）。
【００３２】
図９は、弁尖の安定化のため、（バルーン８０の代わりに）編組ワイヤバスケット８２を用いる代替例を示す。例えば、バスケット８２は、装置１０のルーメン内における閉じこめから解放されたときに、図９で示されるサイズ及び形状まで拡張するよう弾性的に付勢された、細いニチノールワイヤの網で形成されていてもよい。バスケット８２がその弁尖安定化の仕事を遂行した後、バスケット８２は、その展開用ルーメン内に引き戻され且つ引き抜かれ得る。図４〜８におけるバルーン８０のために描かれた説明のための様々な形状の場合のように、図９におけるバスケット８２のために示された形状は、単なる例であり、必要に応じて、他の様々な形状の任意のものが代替的に用いられ得る。
【００３３】
概して、図４〜９は、装置１０が、それを通る補助的で且つ支援的な処置用装置（例えば、バルーンカテーテル、編組ワイヤバスケット、生理食塩水流体、可視化用のフラッシング対照液等である。）のために用いられ得る、一以上の縦方向チャネル又はルーメンを有し得るという原理を図解する。装置１０自身は、必要に応じて、１４のようなガイドワイヤ上を進み得る。或いは、装置１０自身は、ガイドワイヤ無しでも進み得る。１４のようなガイドワイヤは、ワイヤバスケット８２又はバルーン８０のような他の装置が、それらバルーン又はバスケットカテーテルにサポートを提供するそのワイヤ上をなおも追跡しながらその装置の遠位端のところでそのバルーンカテーテルが現れるまで、その上を進むことができるよう、上述のチャネルの一つに挿入されていてもよい。そのバルーンの膨張（又は、そのバスケットの展開）は、そのワイヤがある間に、或いは、そのワイヤ無しで、行われ得る。現時点で推奨される方法は、そのワイヤを用いて、バルーン（又は、バスケット）の位置を維持するためのサポートを提供するものである。
【００３４】
図９を更に参照し、患者の鼓動する心臓における心臓弁の弁尖１６の少なくとも一つの動きを一時的に減じるためのこの装置は、その患者の体内のその心臓弁に近い位置に挿入可能な細長い構造３０を有する点に留意すべきである。細長い構造３０は、その細長い構造から弁尖１６のうちの少なくとも一つと接触するまで展開可能な弁尖安定化構造８２を含む。その弁尖安定化構造は、ワイヤメッシュ８２を含む。メッシュ８２は、血液がそのメッシュを通って流れることができるようにしながら、弁尖１６に機械的な圧力を適用するために、（そのメッシュが細長い構造３０から展開された場合に）弁尖１６のうちの少なくとも一つに接触すべく拡張するよう弾性的に付勢されている。通常、その心臓弁は、（例えば、図９において、左右のそれぞれに）少なくとも二つの弁尖１６を含む。そして、メッシュ８２は、通常、それら弁尖の間にある細長い構造３０から展開可能である。通常、メッシュ８２がこのようにそれら弁尖の間で展開されると、メッシュ８２は、それら弁尖を押し離すべく弾性的に拡張するが、そのメッシュを通じて血液がその弁を通過できるようにする。必要が無くなった場合、メッシュ８２は、その患者からの除去のために、細長い構造３０内に再び折り畳めるようになっていてもよい。
【００３５】
図１０は、装置１０が、どのようにして、顎面４０aと４０ｂとの間の様々な位置における弁尖組織の存在を検出するよう構成され得るかの実施態様を示す。この実施態様において、顎面４０aは、顎面４０aから遠位方向に延びる複数のピン９０を有する。ピン群９０のそれぞれは、細長いシャフト３０の近位部３０a内に配置され、また、ピン群９０のそれぞれは、そのシャフトの縦軸に実質的に平行な縦軸を有する。ピン群９０のそれぞれは、近位顎面４０aから（遠位方向に）短距離だけ突出するよう、弾性的に付勢されている。ピン群９０のそれぞれの遠位端に向かい合って、遠位顎面４０ｂは、顎４０aと４０ｂとの間に弁尖組織がないままそれら顎群が閉じられた場合に、関連するピン９０を近位方向に変位させることなくそのピンの端を受け容れるのに十分大きく十分深い個別の凹部９２を有する。しかしながら、顎群４０が組織を挟んで閉じられた場合には、その組織は、その遠位端がその組織と接触する一以上のピン群９０の全てを近位方向に変位させる。組織と接触しないピン群９０の他の全ては、近位方向に変位されない。ピン群９０のそれぞれに関連する電気回路は、その関連のピンが近位方向に変位されたか否かを検出することができ、また、ディスプレイ６０におけるライト群６２のそれぞれの照明を変化させることができる。ライト群６２のパターンは、ピン群の配置に似たものとなり得る。このようにして、ディスプレイ６０の照明パターンは、弁尖組織が顎群４０の間のどこに且つ／或いはどの程度捕らえられたかを示すことができる。
【００３６】
図１１は、実施態様における顎面４０aの端面図を示す。図１１は、シャフト部３０aと３０ｃとの間の二つの可動リンク３０ｂから顎面４０aを直径方向に横切ったところにある、顎面４０aの側部周辺の円弧状に並ぶピン群９０を示す。可動リンク３０ｂは、近位シャフト部３０aに対して遠位シャフト部３０ｃを支持するリンクであり、また、顎群４０を開閉するために、近位シャフト部３０aから離れて遠位方向に或いは近位シャフト部３０aの方に近位方向に遠位シャフト部３０ｃが動けるように、軸方向に可動なリンクである（図１０の双頭矢印３２は、この動作の性質を示す。）。リンク３０ｂの軸方向動作は、（図１で示されるようなハンドル構造を想定した場合）ハンドル部２０a及び２０ｂを互いに引き寄せ或いは解放することによって制御される。図１１で視認できる他の特徴は、（１）（ガイドワイヤ１４のための）ガイドワイヤルーメン１００、（２）（その患者の心臓弁尖のためのテザーとして用いられる縫合材料の脚部の一つのための）縫合糸ルーメン１１０、及び（３）（その弁尖を束縛すべくその弁尖を通してその縫合糸を通過させるために用いられるニードルのための）ニードルルーメン１１２である。
【００３７】
図１０は、図１で示されるものとは異なる傾斜角を有する顎面群４０を示している点に留意すべきである。図１２は、図１で示されるように傾斜する顎面群４０を有する実施態様における、図１０からの構造のいくつかを示す。図１及び図１２において、顎面群４０は、それらの面に沿ってリンク３０ｂから遠ざかって進む場合に、遠位方向に傾斜する。図１０では、顎面群４０は、それら面に沿ってリンク３０ｂから遠ざかって進む場合に、近位方向に傾斜する。
【００３８】
図１３は、顎面４０a及び４０ｂのそれぞれが、細長いシャフト３０の縦軸に実質的に垂直である別の実現性を示す。図１４は、再び、図１及び１２で示されるような構造を示す。図１５は、再び、図１０で示されるような構造を示す。
【００３９】
図１６及び１７は、それら顎群を開閉すべくその細長いシャフトの遠位部３０ｃが旋回軸３０ｂの回りで旋回可能である別の実施態様を示す。他の点において、図１６及び１７の実施態様は、本書で図示され且つ記載される他の実施態様と同様である。
【００４０】
図１８〜２０は、顎４０aと４０ｂとの間の組織を検出するためのピン群９０の別の実施態様を示す。図１８において、ピン群９０は、ニードルルーメン１１２の周辺に円弧状に配置される（対照的に、図１１では、ピン群９０が描く円弧の中心は、大体、顎面４０aの中心である。図１８では、ピン群９０が描く円弧の中心は、顎面４０aの周辺端の外側により近い。）。図２０では、ピン群９０は、顎面４０aの半径となる（例えば、その顎面のほぼ中心からニードルルーメン１１２までの）直線の上に配置される。図１９は、図２０に似ているが、上述の半径に実質的に垂直である顎面４０aの直径の対向端群のそれぞれの近くに更なる二つのピンが追加されている。ピン群９０の配置以外の点では、図１８〜２０は、図１１と同様である。顎面４０aと４０ｂとの間の様々な位置にある弁尖組織の存在（或いは不在）を検出するために、図１１及び１８〜２０におけるピン群９０の様々な配置がどのように用いられるかは明らかであろう。ピン群９０の配置のそれぞれと共に用いられるディスプレイ６０は、ピン群９０のどれが弁尖組織をかみ合わせ、ピン群９０のどれが弁尖組織をかみ合わせていないかを、ライト群６２がその装置のユーザに伝えられるように、ピン配置と同様の配置となるライト群６２を有していてもよい。
【００４１】
図２１は、組織検出ピン群９０の代表に関連する回路及び他の構造の実施態様を示す。図２１で示されるように、ピン９０は、そのピンの近位ヘッド１２０を遠位方向に押す、プレストレスが与えられた圧縮コイルスプリング１２２によって、遠位方向に弾性的に移動するよう促される。ピン９０の遠位端にある顎面４０aと４０ｂとの間にクランプされた組織が存在しない場合、そのピンのヘッド１２０は、右の端まで移動でき、そこにおいて、図２１で示されるように、電気接点１２４aと１２４ｂとの間の電気的接続を達成する。これは、バッテリ１２８から、要素１２４a、１２０、１２４ｂ、及び６２aを通じて、バッテリ１２８に戻る電気回路を完成させる。その結果、ライト６２aが点灯される。ライト６２ｂのための同様の完成回路は存在せず、その結果、ライト６２ｂは点灯されない。反対に、ピン９０の遠位端にある顎面４０aと４０ｂとの間にクランプされた組織が存在する場合には、その組織がピン９０を近位方向に押す。このことは、ピンヘッド１２０を電気接点１２４a及び１２４ｂから遠ざけさせ、そしてその代わりに、接点１２６aと１２６ｂとの間の電気的接続を実現させる。それによって、ライト６２aが消灯され（オフにされ）、そして、ライト６２ｂがその代わりにオンにされる。ライト６２a及び６２ｂは、異なる色であってもよい（例えば、それぞれ赤及び緑である。）。それらライト群の双方は、ディスプレイ６０におけるライト位置群６２の同じもので視認できるものであってもよい。従って、そのライト位置で視認可能な色は、ピン９０の遠位端に組織が存在しない場合に赤となり、また、そのピンの遠位端に組織が存在する場合に緑となる。その装置の操作者は、それ故、ディスプレイ６０におけるライト位置群６２のどれがどの色を示しているかによって、組織がどこに存在するかを見分けることができる（本書で言及されるそれら特定の色は単なる例であり、必要に応じて、他の色が代わりに用いられてもよい。）。
【００４２】
図２２は、ある長さの（テザーとしての）縫合糸１３０を患者の心臓弁尖１６に取り付けるための装置１０の使用の実施態様を示す。図２２（a）において、本来なら自由である弁尖１６の端部は、装置１０の顎群４０の間でクランプされている。極めて長く横方向に柔軟なニードル１４０は、装置１０の近位部から縫合糸ルーメン１１０内に挿入される。折り重ねられた二重の縫合材料１３０のより糸は、ニードル１４０の近位にある穴を通されている。ハンドル２０の近位にあるニードル１４０の近位部からの押し込みによって、そのニードルの遠位部は、近位シャフト部３０aにおける縫合糸ルーメン１１０に沿って、そのルーメンから遠位シャフト部３０ｃにおけるＵ字型の方向反転用ルーメン１１１にまで進む。方向反転用ルーメン１１１は、方向を（遠位方向への移動から近位方向への移動に）反転させるためにニードル１４０の遠位部を案内し、また、ニードル１４０が弁尖組織１６を通過して（再びシャフト部３０aにある）近位方向に向かうニードルルーメン１１２に入ることができるように、それを横方向に再配置する（図２２（ｂ）参照。）。最終的には、ニードル１４０の遠位端であったものが、ハンドル２０の近くで装置１０から現れ、そして、装置１０を通るニードル１４０の動作を継続させるために近位方向に引き寄せられ得る。ニードル１４０のこの引き寄せは、縫合糸１３０を装置１０内に引き入れ（図２２（ｃ））、そして、最終的には、その装置の外に引き戻す。この時点で、弁尖１６は、顎群４０から解放され得る（図２２（ｄ））。また、ニードル１４０は、縫合糸１３０から取り外され得る。装置１０は、その患者から取り外されることができ、また、縫合糸１３０は、その装置から解放され得る。縫合糸１３０の自由端は、その縫合糸の二重に返された部分を通過させられる（図２２（ｅ））。その後、縫合糸１３０の自由端は、その本来ならば自由であった弁尖１６の端部を通して且つその周りに縫合糸の小ループが形成されるように、その縫合糸の二重に返された部分をその患者の体内に移動させるために近位方向に引っ張られる（図２２（ｆ））。縫合糸１３０の近位部は、弁尖１６の適切な機能を支援すべく、弁尖１６と他の取り付け点との間に伸びる縫合糸が、適切な長さを持つ人工装具の索又はテザーとしての機能を果たすよう、その患者の心臓の別の部位に（例えば、装置１０がその心臓の心尖に入ったところに）固定され得る（図４３参照。）（装置１０のその心臓への進入点は、当然のことながら、その装置のその患者への進入点と同じように、処置が完了したときに閉じられる。）。その処置は、好適には、いくつかの採用し得るテザー長の効果を（例えば、蛍光透視で）観察することによって、そのテザーの最良の長さが決定され得るように、鼓動する心臓に対して行われる。最良の長さが決定された場合、弁尖１６からのその長さでのその心臓への縫合糸１３０の固定が完了し、その患者の心臓の外側にある余分な縫合糸１３０は、その患者から切り離され且つ取り除かれ、そして、その患者は、上述のように、縫合される。
【００４３】
図２３は、本発明に従った別の弁尖テザー構造を図解する。これは、その遠位端のところで、折り畳み可能／拡張可能の金属（例えば、ニチノール）のクリップ又はアンカー１３２に取り付けられる、ある長さの（例えば、ゴアテックス（登録商標）でできた）縫合材料である。別の代替案は、図２４で示され、それは、アンカー１３２に取り付けられた二重縫合糸１３０を含む。後続の図では、より簡素な図２３の実施態様が一般的に示されるが、当然のことながら、必要に応じて、図２４の実施態様がその代わりに用いられ得る。
【００４４】
図２９において恐らく最も良く見られるように、アンカー１３２は、中心体１３４を有し、縫合糸１３０の取り付けを容易にするための、中心体１３４を通る開口１３６が存在する。複数のアーム１３８は、アンカー１３２が他の装置によって拘束されていない場合、中心体１３４から外側に放射状に広がる。アーム１３８は、心臓弁尖組織１６の通過のためにアンカー１３２を一時的にずっと小さいものとするため、弾性的に互いに折り畳まれ得る。そのような弁尖組織通過の後、アーム１３８は、拘束から解放され得る。これは、図２９で示される形状にそれらが弾性的に復帰できるようにする。この構造では、アンカー１３２は、その弁尖組織を通って引き戻されることに抵抗し、その結果、アンカー１３２は、縫合糸１３０の遠位端をその弁尖に固定する。
【００４５】
図２５は、図２３又は図２４で示されるようなテザー構造を用いて心臓弁尖１６を拘束するために装置１０が用いられるところの順序を示す。図２５（ａ）において、弁尖１６は、シャフト３０の遠位端の近くにある顎群４０の間で捕らえられる。テザー構造１３０／１３２は、アンカー１３２が弁尖組織１６を通過するまで、ニードル１４０を用いて、ニードルルーメン１１２に沿って遠位方向に押される（図２５（ｂ））。組織１６を通過した後、アンカー１３２は、そのアンカーがその図２９の形状に戻ることを可能にするのに十分な大きさである遠位シャフト部３０ｃにおける空間に入ることができる。その後、ニードル１４０は、近位方向に引っ込められ得る。アンカー１３２は、そのアンカーの大きい方の形状（図２９）が弁尖１６を通って戻るそのアンカーの動きに抵抗するので、弁尖１６の遠位側に留まる。その後、弁尖１６は、図２５（ｃ）で示されるように、装置１０から解放され得る。そして、その装置は、テザー構造１３０／１３２の遠位端を弁尖１６に取り付けたままで、その患者から引き出され得る。
【００４６】
テザー構造１３０／１３２がどのようにして弁尖１６に取り付けられるかの詳細は、図２７で示される。この詳細の代替的な実施態様は、図２８で示される。図２８の代替例では、アンカー１３２は、二組のアーム１３８ａ及び１３８ｂを有する。これら二組のアーム群は、そのアンカーが展開された場合に、アーム１３８ａが弁尖組織１６の遠位にあり、アーム１３８ｂがその弁尖組織の近位にあることとなるよう（その弁尖組織をその二組のアーム群の間で弾性的に捕らえることとなるよう）、そのアンカーの中心体１３４に沿って互いに間隔が空けられている。これは、アンカー１３２による、弁尖１６への、縫合糸１３０の遠位端の更にずっとしっかりした固定をもたらし得る。
【００４７】
図２６は、図２３〜２５及び２７〜２９の何れかで示されたようなテザー構造の展開を容易にするために用いられ得る本発明に従った装置の実施態様を示す。図２６で示される代替例では、アンカー１３２、縫合糸１３０、及びニードル１４０の全てが細長いシース１５０内に配置されている（図２６（ａ））。シース１５０は、アンカー１３２のアーム群１３８を比較的小さなサイズに折り畳んだまま維持するのに十分に細いものである。シース１５０はまた、装置１０でクランプされた弁尖１６の位置に到達するために、装置１０のニードルルーメン１１２に沿って軸方向に進むのに十分に細いものである。シース１５０は、十分に鋭い遠位端と、そのクランプされた弁尖組織を通って押し込まれるよう十分な軸方向への“押し込み性”とを有し得る。その後、ニードル１４０は、シース１５０の遠位端にある開口から外に、アンカー１３２を遠位方向に押し出すために用いられ得る（図２６（ｂ））。これは、アーム群１３８が弾性的に拡張できるようにする。その後、シース１５０及びニードル１４０は、引き出され得る（図２６（ｃ））。
【００４８】
シース１５０の使用は、アンカー１３２がニードルルーメン１１２に沿って遠位方向に進行するときに（そして、シース１５０が弁尖組織１６を通過するよう構成される場合にはアンカー１３２が弁尖組織１６を通って遠位方向に進行するときにも）、アンカー１３２をその比較的小さなサイズに閉じこめたまま維持するのに役立ち得る。
【００４９】
図３０は、本発明に従ったテザー構造の別の実施態様を示す。図３０において、縫合糸１３０の遠位端は、（例えば、ニチノールでできた）ワイヤコイルの形をしたアンカー１６０に取り付けられる。アンカー１６０は、図３０（又は図３２）で示されるようなコイルを形成するために弾性的に付勢されているが、（例えば、図３１（ａ）で示されるように）一時的に比較的真っ直ぐとなるよう弾性的に変形させられ得る。
【００５０】
図３１（ａ）は、中空管状のシース１５０の遠位部内で真っ直ぐに伸ばされたアンカー１６０を示す。縫合糸１３０は、アンカー１６０から近位方向に戻るように伸び、また、ニードル１４０は、そのアンカーを展開することが望まれる場合にシース１５０の遠位端から外にアンカー１６０を遠位方向に押すために、シース１５０内に軸方向に挿入可能である。これは、通常、シース１５０の遠位端が、装置１０でクランプされた弁尖組織に接した場合に行われる。シース１５０及びその内容物は、シース１５０の遠位端をそのクランプされた弁尖組織に到達させるために、装置１０のニードルルーメン１１２内に軸方向に挿入され得る。図３１（ｂ）は、シース１５０の遠位端から押し出されているアンカー１６０を示し、そのシースの遠位端にある弁尖組織（図示せず。）の通過をアンカー１６０に開始させ、また、アンカー１６０がその巻かれた状態への弾性的な復帰を開始できるようにする。アンカー１６０がシース１５０から完全に押し出された場合（図３１（ｃ））、アンカー１６０は、そのコイル形状に完全に戻り、そこで、アンカー１６０は、弁尖組織１６を通って或いはその周りでループにされる（図３２）。この状態において、アンカー１６０は、縫合糸１３０を弁尖１６にしっかりと固定し、その弁尖から引き抜かれるのに抵抗する。
【００５１】
図３３及び３４は、本発明に従ったテザー構造の更に別の実施態様を示す。図３３は、このテザー構造の未配備状態を示し、また、図３４は、その配備状態を示す。このテザー構造は、縫合糸１３０の遠位端に取り付けられた弾性スプリングクリップ１７０を含む。クリップ１７０は、図３４で示されるＣ字形状に近づくよう弾性的に付勢されているが、図３３で示される、より開いたＵ字形状に弾性的に変形され得る。
【００５２】
図３５は、クリップ１７０が、当初、そのクリップの脚のそれぞれをその装置の顎面群４０のそれぞれに隣接させながら装置１０内に配置されていることを示す（図３５（ａ））。縫合糸１３０は、当初、細長いシャフト３０の縫合糸ルーメン１１０を通って、クリップ１７０から近位方向に伸びている。クリップ１７０の脚のそれぞれは、当初、その関連する顎４０に解放可能に固定されている（これがどのように行われるかのいくつかの例を示す図３６〜３８参照。）。顎群４０の間（ひいては、クリップ１７０のアーム群の間）に弁尖組織１６が捕らえられた後、それらクリップアーム群は、顎群４０から解放され得る。これは、クリップ１７０のアームが組織１６を弾性的にしっかりと捕まえられるようにし、その結果、テザー構造１３０／１７０をその弁尖組織に固定できるようにする（図３５（ｂ））。この時点において、弁尖１６は、取り付けられたテザー構造１３０／１７０と共に、顎群４０から解放され得る（図３５（ｃ））。そして、装置１０は、引き抜かれ得る。
【００５３】
図３６は、クリップ１７０の解放及び配備に先立ち、クリップ１７０のアームのそれぞれをその関連の顎面４０に解放可能に拘束するための装置の実施態様を示す。この実施態様では、これは、クリップ１７０の近位アームのための第一ホルダ縫合糸１７２、及び、そのクリップの遠位アームのための第二ホルダ縫合糸１７４によって、行われる（これらの例において、単語“縫合糸”は、任意の適切な材料のコード又はより糸を表す一般的な用語として用いられる。実際には、この明細書全体を通じて、その単語“縫合糸”は、この一般的な或いは包括的な意味で用いられる傾向にある。）。ホルダ縫合糸１７２は、クリップ１７０の近位アームの周りでループされ、且つ、近位顎面４０ａに対してそのアームを拘束するためにしっかりと拘束される。ホルダ縫合糸１７４は、リンク構造３０ｂを通じて遠位シャフト部３０ｃに導かれ、その内部において、縫合糸１７４は、クリップ１７０の遠位アームの周りでループするよう反対に向けられる。縫合糸１７４は、遠位顎面４０ｂに対してクリップ１７０の遠位アームを拘束するためにしっかりと拘束される。クリップ１７０の配備が望まれる場合、ホルダ縫合糸１７２及び１７４のそれぞれは、切断され得る。これは、クリップアーム群の双方を顎面群４０から解放し、且つ、そのクリップがそれら顎群の間にある組織を弾性的にしっかりと捕まえられるようにする。
【００５４】
図３７及び３８は、クリップ１７０のアーム群のそれぞれを関連する顎面４０に解放可能に拘束するために回転リテーナ１７６が用いられる代替的な実施態様を示す。図３７において、代表的なリテーナ１７６は、クリップ１７０の近位アーム上に延びるよう、またその結果、そのクリップアームを近位顎面４０に拘束するよう、時計回りに回転させられる。図３８において、代表的なリテーナ１７６は、その近位クリップアーム上にもはや延びることがないよう、またその結果、そのクリップアームを解放するよう、反時計回りに回転させられる。同様の構造的配置が、クリップ１７０の遠位アームに対しても用いられ得る。リテーナ１７６は、細長いシャフト３０を通じて軸方向に延びる回転可能なシャフト群に接続されることによって、上述のように回転させられ得る。
【００５５】
図３９は、配備に先立って、１７０のようなクリップのアームが隣接するその顎の表面における凹所４２ａ／４２ｂ内に、そのクリップのアームのそれぞれが解放可能に受け入れられるようにすることによって、そのクリップが、顎面群４０ａ及び４０ｂに対して更に安定化され得ることを示す。
【００５６】
図４０は、いくつかある特徴の中でも特に、装置１０の縦軸周りに回転可能なディスプレイ６０のコンセプトを更に図解する。
【００５７】
図４１は、いくつかある特徴の中でも特に、非回転式ディスプレイ６０、及び、ハンドル２０の底部ハウジングハーフとしての押圧可能レバー２０ｂを含む別の実施態様を示す。
【００５８】
図４２は、いくつかある特徴の中でも特に、顎群４０の間に弁尖組織を受け入れるために遠位顎群４０の開放が望まれる場合に、内側に（すなわち、遠位方向に）押し込まれ得る近位ボタン１８０を含む更に別の実施態様を示す。それら顎群は、通常閉じられており、その閉位置に向けて弾性的に付勢されている。しかしながら、近位ボタン１８０が押し込まれた場合には、その遠位顎群は開かれる。近位ボタン１８０が再び解放されると、それら顎群は、弾性的に再び閉じるように努める。これが起こった場合にそれら顎群の間に弁尖組織がなければ、それら顎群は、再び完全に閉じられる。その近位ボタンが解放されたときにそれら顎群の間に弁尖組織があれば、その組織は、それら顎群によって弾性的にクランプされる。
【００５９】
完全を期すために、図４３は、１３１ａのところで（例えば、この明細書の他の場所に記載された方法の何れかによって）心臓弁尖１６に取り付けられるテザー１３０が、その他端（すなわち、１３１ｂのところ）で、その患者の心臓１２の別の部位に取り付けられていることを示す。例えば、その患者の心臓のこの他の部位は、（例えば、図１に関連して上述されたように）装置１０の細長いシャフト３０がその心臓に導入されたところにある点、或いは、その近くであってもよい。
【００６０】
上で述べたことを要約し且つ拡張すると、本発明は、典型的には、プレロードされた縫合糸（例えば、ゴアテックス（登録商標）縫合糸である。）を含む接合用の(articulating)ハンドヘルドの器具の使用に関する。この縫合糸は、その心臓が鼓動している間に、僧帽弁尖又は三尖弁尖まで供給され且つ取り付けられ得る。
【００６１】
その装置のシャフトは、通常、第四又は第五肋間における小切開、そして、心尖を通じて導入される。その後、その装置は、心エコー図及び／又は蛍光透視によるガイダンスの下、その患部の僧帽弁尖又は三尖弁尖の近くまで、進められる。この可視化ガイダンスを用いて、その弁尖は、その器具の先端にある顎群で捕らえられる。参考文献’６９４における取り組みとは異なり、（膨張可能なバルーン又は拡張可能なワイヤバスケットのような）追加的な装置及びアクセサリは、接合対象の弁尖に到達し且つ接合対象の弁尖の安定化を支援するために、その器具のシャフト内にある特別なポート（チャネル）を通じて導入され且つ進められ得る。これは、弁尖の捕捉及び縫合糸の配置に備えて行われ得る。
【００６２】
一旦その弁尖が適切な姿勢で捕らえられると、ニードルがその器具のシャフトを通じて進められ得る。そのニードルは、その弁尖に穴を開けることができ、また、（例えば、参考文献’６９４のように）ループした縫合糸を引っかけることができる。その後、そのニードル及び器具は、それらと共にその縫合糸のループ端をその心臓及びその患者の体の外へ引き出すことで、その心臓から引き出され得る。その後、その縫合糸の二つの自由端は、そのループ端に挿入され、そして、そのループがその弁尖に向かって移動し且つそこでしっかりと締め付けられるように、引っ張られ得る。これは、その弁尖の穿刺部位のところで、望ましい目立たない結び目を作る。その縫合糸をその弁尖に配置し且つ取り付けるための他の取り得る手段は、この明細書で既に説明されており、また、以下のいくつかの段落で簡潔に要約される。
【００６３】
添付図面の図２２で示されるように、（例えば、ゴアテックス（登録商標）製の）縫合糸が予め取り付けられた（例えば、ニチノール製の）長いニードルは、その器具のシャフト内の二つの平行するチャネル（ポート）の何れかを通じて進められ得る。一旦そのニードルがその器具の遠位顎に到達すると、そのニードルは、それら顎面群の間でその弁尖組織に穴を開けられるよう、その遠位顎にある特別に設計された経路を通り、且つ、その経路の輪郭を辿る。その後、そのニードルは、その装置の近位端から出てくるまで、更に進められる。その後、そのニードルは、その取り付けられた縫合糸に対するアクセスが得られるまで、近位方向に引っ張られ得る。ここで、そのニードルは、その縫合糸から取り外され、そして、その縫合糸の自由端群は、所望の結び目を作るために、前述のように、そのループした部分に挿入され得る。
【００６４】
縫合糸配置の別の実施態様は、添付図面の図２３〜２９で示されるように、（例えば、ゴアテックス（登録商標）製の）縫合材料が予め取り付けられた星形の自己展開式の（例えば、ニチノール製の）クリップを用いることによって実現され得る。そのクリップは、当初、前進、その弁尖の穴開け、及びその弁尖の反対側での展開に備えて、拘束されスリム化された形に折り畳まれる。その星形クリップの展開及び解放は、その弁尖の穿刺部位を同じく通過する拘束用シースを近位方向に引き抜くことによって実現され得る。その後、その器具は、その展開されたクリップと取り付けられた縫合糸とを残して、引き抜かれ得る。
【００６５】
縫合糸配置手法の更に別の実施態様は、その器具の顎群で開いたまま拘束されるＣ字型の金属製（例えば、ニチノール製）クリップを用いる（添付図面の図３３〜３９参照。）。一旦その操作者がその捕らえられた弁尖の深さ及び姿勢に満足すると、そのＣ字型のクリップは、様々な手段のうちの任意のものによって配備され得る。例えば、そのＣ字型のクリップの自由端群は、その器具のシャフトの全長に亘る二つの別々の縫合糸によって拘束され得る。その近位端において、それら縫合糸群は、その組織をクランプすべくそのＣ字の両端を近づけさせるための予め成形されていた形にまで弾性的に戻ろうとするそのＣ字型のクリップを解放するために、切断され得る。そのクリップを解放するための別の手段は、その器具の顎群の近位面及び遠位面のそれぞれでそのＣ字型のクリップの両端を拘束する拘束用レバーを旋回させて外すことを含む。
【００６６】
その縫合糸をその弁尖上の所望の位置に取り付けるための上述の方法の任意のものを用いた縫合糸の長さの調節は、その心臓が鼓動しているときに行われ得る。縫合糸の最適な長さが実現されると、その縫合糸は、その心臓の外側に（すなわち、当初の器具進入点のところ或いはその近くにある心臓壁に）縛り付けられ、その結果、その弁尖が逸脱するのを防止し、且つ／或いは、その弁尖のより良い接合を実現させる。
【００６７】
添付図面を参照して、この技術の一般型として以前から知られていたものに対する追加的な改善点を後述する。
【００６８】
（Ａ）一つのコンパクトな装置への技術統合
本発明に従って、所要の特徴及び技術の全て又は少なくともそのほとんどが一つのコンパクトで、好適には使い捨てである、ハンドヘルドの、好適には接合用である器具１０に統合される。これは、（例えば、ゴアテックス（登録商標）製である）縫合糸１３０、弁尖捕捉検出ディスプレイ６０、ディスプレイ電源１２８及び光源群６２、ニードル１４０、アクセス場所シール５０、並びに、１４、８０、８２のような補助装置群及びアクセサリ群のためのポート群等を含む。
（Ｂ）弁尖捕捉の検出
顎面群４０は、器具１０の遠位端のところ或いはその近くに位置付けられる。この顎構造は、その二つの面の間で弁尖組織１６を捕らえる。近位顎面では、いくつかの縦方向のバネ荷重ピン群９０が、その顎構造の周囲の近くに（或いは、他の位置に、説明されたような所望のパターンで）配置され得る。そのバネ荷重ピン群がリラックスした状態にある場合、（例えば、図２１の）電気回路は、閉じられ（接続され）、その結果、（それら顎群の間に組織が存在しないことを示す）対応する赤いライト群６２ａを点灯させる。それら顎群の間に組織が存在すると、それらピン群は、その組織によって近位方向に押される。それらピン群は、互いに独立して動作し、その結果、姿勢、部分的な捕捉、及び捕捉の深さの目安を、その装置のディスプレイ上で提示し得る。任意のピンの近位方向への押し込みは、そのピンの赤いライト用の回路を開けさせ、その結果、そのピンの赤いライトを消灯させる。同時に、これは、新たな回路を閉じさせ（接続させ）、その結果、関連するピンの位置で弁尖を捕らえたことを示すために、対応する白いライト（又は緑色のライト）６２ｂを点灯させる。一旦、容認可能なパターンを有する十分な数のピン群の位置で、その組織が捕らえられると、ニードル１４０は、そのループした縫合糸を配備し且つ引っ張るべくその弁尖に穴を開けるために前進させられ得る。
【００６９】
弁尖捕捉検出のための他の代替的な方法もまた実現可能である。その例には、電子的検出、化学的検出、熱的検出、又は他の機械的検出手段がある。それらの全ては、好適には、満足のいく捕捉結果であるかを判定するための深さ又は姿勢の指標を用いて、その弁尖が捕らえられたかの指標をもたらす。特に、それらの全ては、顎面４０ａ及び４０ｂの間の様々な点で弁尖物質の存否を判定し、また、それらの全ては、ハンドル２０上に（例えば、６０のような）近位ディスプレイを備える。その結果、（例えば）図１１及び図１８〜２０の任意のものにおいて、要素群９０は、ピン群の遠位端群となる代わりに、（電子センサ、化学センサ、熱センサ、他の機械的検出手段等のような）他の任意のタイプのセンサとなり得、これらのセンサは、それらが検出したものを、ハンドル２０上の６０のようなディスプレイに伝えることができる。
（Ｃ）検出ディスプレイ
ディスプレイ６０は、その装置のハンドル２０に統合され得る。このディスプレイは、好適には、その顎群における組織係合の状態をその操作者に示すために、少なくとも二つの異なる色で点灯可能なライト群６２を含む。或いは、弁尖捕捉の目安は、他の手段又は技術（例えば、その装置の顎群に対する組織の係合状態を伝えるメーター計器又は可聴音である。）によって、その操作者に伝えられ得る。そのディスプレイは、器具１０の縦軸の回りを（例えば、３６０度まで）回転させられるように、設計され得る。このように、そのディスプレイは、弁尖の捕捉を容易にするためにその操作者がその器具を回転させ且つ操作するので、常に、その操作者の視界の中にあるものとなり得る。
（D）アクセス場所のシール
心尖アクセス場所のところにある小切開の周辺では、通常、封をもたらし、ひいては、その器具が恒久的に取り除かれた後に切開の縫合をもたらすために、巾着縫合が用いられる。その器具における別の特徴は、その処置の間の血液漏出がないことに対する付加的な保証をもたらすことができる。その器具のシャフト３０に取り付けられる、バネによる荷重が掛けられたスライドするドーナッツ型のゴム製グロメット、又は、小さくて膨張可能なドーナッツ型のバルーン５０は、これを実現し得る。そのようなグロメットは、そのシャフトがその心臓に入った場合に、そのグロメットがそのアクセス場所で停止し、その結果、スプリング圧縮の下で圧力を適用して付加的な保証をもたらすことができるように、スライドする態様で、圧縮スプリング５２上に取り付けられ得る。
（Ｅ）人間工学的ハンドル
その機器は、押し込み可能で且つロック可能なレバー２０ｂを含む人間工学的なハンドル２０を包含する。そのロック機能は、その操作者がその装置のレバーに対する圧力を維持する必要無しに、捕らえられ且つ固定されたその組織の維持を容易にすることができる。或いは、その機器の顎群４０は、標準的に閉位置となり、そのレバーの押し込みが弁尖捕捉に備えてそれら顎面群を開かせ且つ拡げさせることとなるように設計され得る。
（Ｆ）補助装置用ポート
その装置のテレスコーピングシャフト３０ａ／３０ｃ（又は他の別々のチャネル群）は、その装置の近位端から（その顎の先端を超えた）その遠位端への補助装置の導入を容易にするためのポートを含み得る。通常、そのような補助装置は、ガイドワイヤ１４、膨張可能バルーン８０、拡張可能ワイヤバスケット８２、又は、捕捉を容易にすべく弁尖の動きを一時的に安定化させるための他の適切な装置である。
（Ｇ）弁尖安定化機能
ガイドワイヤ１４は、その補助装置用ポートを通じて導入され、その器具の顎群４０を超えて出るよう進められ得る。膨張可能なバルーン８０又は拡張可能な網状ワイヤメッシュバスケット８２は、その器具の顎群によってそれら弁尖の一つを捕捉するのに備えて、その接合しようとする弁尖を安定化させるために、その器具の顎群を超えて展開されるべく、そのワイヤ上を進められ得る。或いは、そのポート（チャネル）は、（例えば、縫合糸取り付けの前且つ／或いは後に）蛍光透視の下で弁機能の視覚化を容易にすべく、対照液／生理食塩水を注入するために用いられ得る。
【００７０】
当然のことながら、前述のものは、本発明の原理のほんの一例に過ぎず、また、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、当業者によって様々な変更が為され得る。例えば、本発明に従った器具１０のハンドル部２０は、多くの異なる形状のうちの任意のものを備え得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【国際調査報告】
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