(57)【要約】診断ステーションが、患者支持、画像化、生検、および治療を統合する。腹臥位マンモグラフィー台の例証的バージョンは、局部限定された乳房を取り囲むことができる回転Ｃアームに基づいて、画像化モダリティー（例えばＸ線など）で乳房を局部限定する。生検システムが、診断ステーションの制御装置およびディスプレイもしくはユーザーインターフェースに統合され、統合ユーティリティ（例えば、真空、電力、データ通信など）を共有する。補助装置は、統合システムにより識別および認証されることができ、例えば、利用可能な機能性の基礎を、補助装置の識別および／または認証に置く。システムと統合されうる補助装置は、手術機能、治療機能、または他の機能を実行するよう動作可能な装置を含むことができる。
2010521998.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具において、
（ａ）乳房局部限定組立体を含む患者支持体であって、前記乳房局部限定組立体は、乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成されており、また、選択された画像化スペクトルで透明な材料で、少なくとも部分的に構成されている、患者支持体と、
（ｂ）前記乳房局部限定組立体によって局部限定された乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）前記乳房局部限定組立体により局部限定された乳房の少なくとも一部の診断画像を捕捉するために前記画像診断システムを作動させるよう動作可能に構成されたユーザーインターフェースであって、前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置の作動を命令するようにさらに動作可能に構成されている、ユーザーインターフェースと、
を含む、医療器具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療器具において、
前記乳房局部限定組立体は、少なくとも１つの可動構成要素を含み、
前記ユーザーインターフェースは、前記乳房局部限定組立体の前記可動構成要素の動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項３】
請求項１に記載の医療器具において、
前記患者支持体は、可動台を含み、
前記ユーザーインターフェースは、前記可動台の動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項４】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記画像診断システムの動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項５】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上と少なくとも部分的に無線通信している、医療器具。
【請求項６】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上の診断を行うようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項７】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置を可動に位置付けるようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項８】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、モニター、および少なくとも１つの入力装置を含む、医療器具。
【請求項９】
請求項８に記載の医療器具において、
前記少なくとも１つの入力装置は、キーボード、またはグラフィック・ポインティング・デバイスのうちの一方または両方を含む、医療器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療器具において、
前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記ユーザーインターフェースから離れて位置する遠隔記憶装置であって、前記ユーザーインターフェースは、前記遠隔記憶装置と通信している、遠隔記憶装置、
をさらに含む、医療器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医療器具において、
前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記ユーザーインターフェースに対してローカルに位置するローカル記憶装置であって、前記ユーザーインターフェースは、前記ローカル記憶装置とさらに通信している、ローカル記憶装置、
をさらに含む、医療器具。
【請求項１２】
請求項１０に記載の医療器具において、
前記遠隔記憶装置は、病院検査室情報システムの一部である、医療器具。
【請求項１３】
請求項１０に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、ローカル記憶装置から前記遠隔記憶装置にデータを送信するように構成されており、
前記ユーザーインターフェースは、前記ローカル記憶装置から前記遠隔記憶装置にデータを送信する行為に応答して、前記遠隔記憶装置からデータを入手するように構成されている、医療器具。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置を用いて入手された生検サンプルに関する情報を処理および表示するように構成されている、医療器具。
【請求項１５】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記画像診断システムを制御するフレーム、および前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置を制御するフレームを含む、グラフィックユーザーインターフェースを含む、医療器具。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療器具において、
前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記ユーザーインターフェースから離れて位置するリモートコントローラであって、前記リモートコントローラは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上に命令するように動作可能である、リモートコントローラ、
をさらに含む、医療器具。
【請求項１７】
医療システムにおいて、
（ａ）患者を支持するように動作可能な可動台と、
（ｂ）前記患者の身体部分を局部限定するように動作可能な局部限定組立体であって、前記局部限定組立体は、少なくとも１つの可動構成要素を含み、前記局部限定組立体の少なくとも一部が、前記台に対して可動に固定されている、局部限定組立体と、
（ｃ）前記局部限定組立体により局部限定された前記患者の前記身体部分の少なくとも一部の画像を捕捉するように動作可能な画像化システムであって、前記画像化システムは、少なくとも１つの可動構成要素を含み、前記画像化システムの少なくとも一部が、前記台に対して可動に固定されている、画像化システムと、
（ｄ）前記台に対して可動に固定された補助装置であって、前記補助装置は、以下の機能：
（ｉ）前記局部限定組立体により局部限定された前記患者の前記身体部分から生検サンプルを入手すること、
（ｉｉ）前記患者の組織の診断を行うこと、または、
（ｉｉｉ）前記患者に対して治療機能を実行すること、
のうちの少なくとも１つを実行するように構成されている、補助装置と、
（ｅ）ユーザーインターフェース装置であって、前記ユーザーインターフェース装置は、前記補助装置の動作を制御し、かつ、
（ｉ）前記台の動きを制御すること、
（ｉｉ）前記局部限定組立体の前記可動構成要素の動きを制御すること、
（ｉｉｉ）前記画像化システムの前記可動構成要素の動きを制御すること、または、
（ｉｖ）前記局部限定組立体により局部限定された前記患者の前記身体部分の少なくとも一部の画像を前記画像化システムに捕捉させること、
のうちの１つ以上を実行するように動作可能である、ユーザーインターフェース装置と、
を含む、医療システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療システムにおいて、
前記局部限定組立体は、前記患者の乳房を局部限定するように構成され、
前記補助装置は、乳房生検装置を含む、医療システム。
【請求項１９】
生検を行う方法において、
（ａ）患者の乳房を局部限定するように構成された局部限定組立体を有する患者支持構造体を設けることと、
（ｂ）画像診断システムを設けることであって、前記画像診断システムは、前記患者の前記乳房を画像化するように動作可能である、画像診断システムを設けることと、
（ｃ）生検装置を設けることであって、前記生検装置は、前記患者の前記乳房から生検サンプルを入手するよう動作可能である、生検装置を設けることと、
（ｄ）統合ユーザーインターフェース装置を設けることであって、前記統合ユーザーインターフェース装置は、前記画像診断システムおよび前記生検装置と通信している、統合ユーザーインターフェース装置を設けることと、
（ｅ）前記局部限定組立体において前記患者の前記乳房を局部限定することと、
（ｆ）前記患者の前記乳房を画像化することであって、前記患者の前記乳房を画像化する前記行為は、前記画像診断システムを作動させるために前記ユーザーインターフェース装置を操作することを含む、画像化することと、
（ｇ）前記患者の前記乳房から生検サンプルを入手することであって、生検サンプルを入手する前記行為は、前記生検装置を制御するために、前記画像診断システムを作動させるのに用いられた同じ前記ユーザーインターフェース装置を操作することを含む、入手することと、
を含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記患者支持構造体を調節することであって、前記患者支持構造体を調節する前記行為は、前記患者支持構造体を制御するために、前記画像診断システムを作動させかつ前記生検装置を制御するのに用いられた同じ前記ユーザーインターフェース装置を操作することを含む、調節すること、
をさらに含む、方法。
【請求項２１】
医療器具において、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明な材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）補助装置インターフェースであって、前記補助装置インターフェースは、補助装置を係合的に受容するよう構成されている、補助装置インターフェースと、
（ｅ）前記補助装置インターフェースと通信している補助装置認証モジュールであって、前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置に対して認証機能を実行するように動作可能であり、前記補助装置認証モジュールは、実行される認証機能に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置、のうちの１つ以上の構成要素の機能性を制御するようさらに動作可能である、補助装置認証モジュールと、
を含む、医療器具。
【請求項２２】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと双方向に通信するように構成されている、医療器具。
【請求項２３】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置により使用される通信プロトコルに基づいて真正性を判断するよう構成されている、医療器具。
【請求項２４】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースは、無線通信連結を通じて補助装置を係合的に受容するよう構成されている、医療器具。
【請求項２５】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースは、特定のタイプの補助装置と結合された１つ以上の専売の物理的コネクタを介して、補助装置を係合的に受容するよう構成されている、医療器具。
【請求項２６】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、補助装置の、前記補助装置インターフェースとの連結の際に、前記補助装置インターフェースと連結される前記補助装置に関する情報を判断するよう動作可能である、医療器具。
【請求項２７】
請求項２６に記載の医療器具において、
前記情報は、前記補助装置インターフェースと連結された前記補助装置のモデルまたは製造業者のうちの一方または両方を含む、医療器具。
【請求項２８】
請求項２６に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、１つ以上の補助装置に関する情報の格納された記録に対して、前記情報を比較するように構成されている、医療器具。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法において、
前記情報の格納された記録は、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および、前記補助装置インターフェースに対して遠隔に位置する、方法。
【請求項３０】
請求項２６に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置から前記情報を引き出すよう構成されている、医療器具。
【請求項３１】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、複数のアクセス層からあるアクセス層を選択するよう構成されており、前記複数のアクセス層の各アクセス層は、前記患者支持体、前記画像診断システム、および前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の予め決められたセットの機能へのアクセスを許容し、選択された前記アクセス層は、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置に基づいて選択される、医療器具。
【請求項３２】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記補助装置インターフェースに対して遠隔に位置している、医療器具。
【請求項３３】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースまたは前記補助装置認証モジュールのうちの一方は、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置の上もしくは中に位置するタグを読み取るように構成されたセンサーを含み、
前記補助装置認証モジュールは、前記タグの読み取りに基づいて前記認証機能を実行するよう構成されている、医療器具。
【請求項３４】
請求項３３に記載の医療器具において、
前記センサーは、ＲＦＩＤ読み取り装置を含み、
前記タグは、ＲＦＩＤタグを含む、医療器具。
【請求項３５】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースは、補助装置の、相補的な物理的インターフェース特徴部と係合するように構成された、物理的インターフェース特徴部を含む、医療器具。
【請求項３６】
請求項３５に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースの前記物理的インターフェース特徴部は、前記補助装置認証モジュールと通信しており、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置の前記物理的インターフェース特徴部の、前記補助装置インターフェースの前記物理的インターフェース特徴部との係合に基づいて、前記認証機能を実行するよう構成されている、医療器具。
【請求項３７】
請求項３６に記載の医療器具において、
前記物理的インターフェース特徴部は、マイクロスイッチを含む、医療器具。
【請求項３８】
請求項２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースと通信している先使用モジュールであって、前記先使用モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置が以前に使用されているかどうかを感知するよう構成されており、前記先使用モジュールまたは前記補助装置認証モジュールは、前記先使用モジュールにより感知された先使用に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性を選択的に制御するよう構成されている、先使用モジュール、
をさらに含む、医療器具。
【請求項３９】
医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）生検装置インターフェースであって、前記生検装置インターフェースは、生検装置と通信するよう構成されている、生検装置インターフェースと、
（ｄ）前記生検装置インターフェースと通信している生検装置認証モジュールであって、前記生検装置認証モジュールは、前記生検装置インターフェースと通信している生検装置の真正性を判断するよう動作可能であり、前記生検装置認証モジュールは、前記生検装置の判断された前記真正性に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性を制御するようさらに動作可能である、生検装置認証モジュールと、
を含む、医療システム。
【請求項４０】
医療システムを制御する方法において、
（ａ）医療システムを設けることであって、前記医療システムは、
（ｉ）患者の少なくとも一部を支持するよう構成された患者支持体、
（ｉｉ）患者の少なくとも一部を診断上画像化するように動作可能な画像診断システム、
（ｉｉｉ）補助装置インターフェースであって、前記補助装置インターフェースは、補助装置と通信するよう構成されている、補助装置インターフェース、および、
（ｉｖ）前記補助装置インターフェースと通信している補助装置認証モジュールであって、前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと通信している補助装置の真正性を判断するよう動作可能であり、前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置の、判断された前記真正性に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性を制御するようさらに動作可能である、補助装置認証モジュール、
を含む、医療システムを設けることと、
（ｂ）補助装置を前記補助装置インターフェースと連結することと、
（ｃ）前記補助装置認証モジュールを介して前記補助装置を認証することと、
（ｄ）前記補助装置の前記認証に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性のレベルを選択することであって、機能性のレベルを選択する前記行為は、前記補助装置認証モジュールにより少なくとも一部分が行われる、選択することと、
を含む、方法。
【請求項４１】
医療器具において、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明な材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）真空源および真空ポートであって、前記真空源および前記真空ポートは、前記患者支持体と一体であり、前記真空ポートは、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、真空源および真空ポートと、
（ｅ）電源であって、前記電源は、前記患者支持体と一体であり、前記電源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と動作可能に連結されるよう構成されている、電源と、
を含む、医療器具。
【請求項４２】
請求項４１に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体である流体捕捉容器であって、前記流体捕捉容器は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるよう構成されている、流体捕捉容器、
をさらに含む、医療器具。
【請求項４３】
請求項４２に記載の医療器具において、
前記流体捕捉容器は、前記真空源と流体連通している、医療器具。
【請求項４４】
請求項４１に記載の医療器具において、
液体供給部であって、前記液体供給部は、前記患者支持体と一体であり、前記液体供給部は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるよう構成されている、液体供給部、
をさらに含む、医療器具。
【請求項４５】
請求項４４に記載の医療器具において、
前記真空源および前記流体供給部と連絡している多内腔導管であって、前記多内腔導管は、前記生検装置取り付け構造体と係合される生検装置と流体連結されるように構成されている、多内腔導管、
をさらに含む、医療器具。
【請求項４６】
請求項４５に記載の医療器具において、
前記多内腔導管は、一体構造物で形成される、医療器具。
【請求項４７】
請求項４１に記載の医療器具において、
前記電源と通信しているバッテリ充電器、
をさらに含む、医療器具。
【請求項４８】
請求項４７に記載の医療器具において、
前記バッテリ充電器は、前記患者支持体と一体である、医療器具。
【請求項４９】
請求項４８に記載の医療器具において、
前記バッテリ充電器は、少なくとも１つのバッテリ貯蔵部を含む、医療器具。
【請求項５０】
請求項４１に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体であるユーザーインターフェースであって、前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置、のうちの少なくとも２つを制御するよう動作可能である、ユーザーインターフェース、
をさらに含む、医療器具。
【請求項５１】
請求項５０に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体である伝達機であって、前記伝達機は、前記ユーザーインターフェースと、前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置との間で、データまたはコマンドの一方または両方を通信するように動作可能である、伝達機、
をさらに含む、医療器具。
【請求項５２】
請求項５１に記載の医療器具において、
前記伝達機は、データまたはコマンドの一方または両方を無線で通信するように動作可能である、医療器具。
【請求項５３】
請求項４１に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体である加圧空気の供給源であって、前記加圧空気の供給源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、加圧空気の供給源、
をさらに含む、医療器具。
【請求項５４】
請求項４１に記載の医療器具において、
前記医療器具と連結された補助装置の真正性を評価するように動作可能な補助装置認証特徴部であって、前記補助装置認証特徴部は、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記医療器具と連結された補助装置、前記真空源、または前記電源のうちの少なくとも１つの操作性を調整するようにさらに動作可能である、補助装置認証特徴部、
をさらに含む、医療器具。
【請求項５５】
請求項５４に記載の医療器具において、
前記補助装置認証特徴部は、前記患者支持体と一体である、医療器具。
【請求項５６】
統合医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）真空源および真空ポートであって、前記真空源および前記真空ポートは、前記患者支持体と一体であり、前記真空ポートは、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、真空源および真空ポートと、
（ｅ）前記患者支持体と一体である流体容器であって、前記流体容器は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、流体容器と、
（ｆ）電源であって、前記電源は、前記患者支持体と一体であり、前記電源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と動作可能に連結されるように構成されている、電源と、
を含む、統合医療システム。
【請求項５７】
請求項５６に記載の統合医療システムにおいて、
前記流体容器は、前記真空源と流体連通している流体捕捉容器を含む、統合医療システム。
【請求項５８】
請求項５６に記載の統合医療システムにおいて、
前記流体容器は、食塩水の供給源を含む、統合医療システム。
【請求項５９】
請求項５６に記載の統合医療システムにおいて、
前記流体容器は、加圧流体を含む、統合医療システム。
【請求項６０】
医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）真空源および真空ポートであって、前記真空源および前記真空ポートは、前記患者支持体と一体であり、前記真空ポートは、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、真空源および真空ポートと、
（ｅ）電源であって、前記電源は、前記患者支持体と一体であり、前記電源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と動作可能に連結されるように構成されている、電源と、
（ｆ）前記電源と通信している統合ユーザーインターフェースであって、前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置、および前記真空源のそれぞれを制御するように動作可能である、統合ユーザーインターフェースと、
を含む、医療システム。
【請求項６１】
医療器具において、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明である材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）補助装置であって、前記補助装置は、手術機能、治療機能、または診断機能のうちの１つ以上を実行するように動作可能である、補助装置と、
（ｅ）前記補助装置を制御するように動作可能なコントローラであって、前記コントローラは、前記患者支持体と一体であり、前記コントローラは、前記補助装置と通信連結されている、コントローラと、
（ｆ）前記補助装置に手術エネルギー、治療エネルギー、または診断エネルギーを与えるように動作可能なエネルギー源であって、前記エネルギー源は、前記患者支持体と一体であり、前記エネルギー源は、前記補助装置と通信連結されている、エネルギー源と、
を含む、医療器具。
【請求項６２】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、ＲＦ、レーザー、超音波、マイクロ波、およびＨＩＦＵからなる群から選択されたエネルギーモダリティーを用いて動作可能な外科装置を含む、医療器具。
【請求項６３】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、焼灼を行うよう動作可能な治療装置を含む、医療器具。
【請求項６４】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、照射を行うよう動作可能な治療装置を含む、医療器具。
【請求項６５】
請求項６４に記載の医療器具において、
前記治療装置は、近接照射療法を行うよう動作可能である、医療器具。
【請求項６６】
請求項６４に記載の医療器具において、
前記治療装置は、介在性Ｘ線処置を行うよう動作可能である、医療器具。
【請求項６７】
請求項６４に記載の医療装置において、
前記治療装置は、外科Ｘ線チューブスタイレットを含む、医療装置。
【請求項６８】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記補助装置の位置付けを導くための、空間座標を生成するように動作可能な座標生成器、
をさらに含む、医療器具。
【請求項６９】
請求項６８に記載の医療器具において、
前記座標生成器は、前記画像処理ユニットと通信している、医療器具。
【請求項７０】
請求項６８に記載の医療器具において、
前記座標生成器は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置の位置付けを導くために、空間座標を生成するようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項７１】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置であって、前記生検装置は、内腔を画定するカニューレを有し、前記カニューレは、患者の組織に挿入可能である、生検装置、
をさらに含む、医療器具。
【請求項７２】
請求項７１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、治療要素を含み、
前記治療要素は、前記患者内部の治療部位に到達するよう前記生検装置の前記内腔を通して挿入可能である、医療器具。
【請求項７３】
請求項７２に記載の医療器具において、
前記生検装置は、前記補助装置の前記治療要素が挿入可能である同じ前記内腔を通して生検組織サンプルを送るように動作可能である、医療器具。
【請求項７４】
請求項７１に記載の医療器具において、
前記カニューレは、前記生検装置の残部から取り除かれ、また、前記生検装置の前記残部に選択的に再び取り付けられるように構成されている、医療器具。
【請求項７５】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、電磁フリンジ領域検出または周囲質量分光の一方または両方を実行するように動作可能な診断装置を含む、医療器具。
【請求項７６】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、前記生検装置取り付け構造体に近接して据え付けられた診断装置を含み、
前記診断装置は、前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置を用いて抜き取られた組織サンプルを分析するように動作可能である、医療器具。
【請求項７７】
請求項６１に記載の医療器具において、
前記補助装置の真正性を評価するよう動作可能な補助装置認証特徴部であって、前記補助装置認証特徴部は、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記補助装置、または前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置のうちの少なくとも１つの操作性を調整するようにさらに動作可能である、補助装置認証特徴部、
をさらに含む、医療器具。
【請求項７８】
医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置と、
（ｄ）診断を行うために前記生検装置を用いて入手された組織サンプルを分析するよう動作可能な診断装置であって、前記診断装置の少なくとも一部が、前記生検装置と係合されているか、または前記生検装置に近接して位置付けられている、診断装置と、
を含む、医療システム。
【請求項７９】
請求項７８に記載の医療システムにおいて、
前記診断装置は、
（ｉ）バイオ抱合体の投与もしくは分析、または、
（ｉｉ）分子アッセイ、
のいずれか、または両方を行うように動作可能である、医療システム。
【請求項８０】
医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明な材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房の画像診断を提供するよう動作可能な画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）補助装置であって、前記補助装置は、手術機能、治療機能、または診断機能のうちの１つ以上を実行するよう動作可能である、補助装置と、
（ｅ）前記補助装置を制御するよう動作可能なコントローラであって、前記コントローラは、前記患者支持体と一体であり、前記コントローラは、前記補助装置と通信連結されている、コントローラと、
（ｆ）前記補助装置に手術エネルギー、治療エネルギー、または診断エネルギーを与えるよう動作可能なエネルギー源であって、前記エネルギー源は、前記患者支持体と一体であり、前記エネルギー源は、前記補助装置と通信連結され、前記エネルギー源は、ＲＦ、超音波、マイクロ波、または電気のうちの１つ以上の供給源を含む、エネルギー源と、
を含む、医療システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔優先権〕
本出願は、２００７年３月７日出願の「INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM」と題された米国特許仮出願第６０／８９３，４５４号に対して優先権を主張する。本出願は、２００７年９月１０日出願の、Ritchieらの「INTEGRATED IMAGING AND BIOSPY SYSTEM WITH INTEGRATED SURGICAL, THERAPY, AND DIAGNOSTIC DEVICES」と題された米国特許本出願第１１／８５２，７５７号；２００７年９月１０日出願の、Ritchieらの「INTEGRATED IMAGING AND BIOSPY SYSTEM WITH INTEGRATED UTILITIES」と題された米国特許本出願第１１／８５２，７５０号；２００７年９月１０日出願の、Ritchieらの「INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM WITH ANCILLARY DEVICE AUTHENTICATION」と題された米国特許本出願第１１／８５２，７４２号；２００７年９月１０日出願の、Ritchieらの「INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM WITH INTEGRATED CONTROL INTERFACE」と題された米国特許本出願第１１／８５２，７２８号に対する優先権も主張する。前記出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔背景〕
本発明の実施形態は、健康診断および／または医学的治療のための器具に関する。より具体的には、本発明の実施形態は、女性の乳房を画像化し、生検および／または処置法をガイドするための、さらに詳細には統合システムの一部としての、器具および方法に関する。
【０００３】
診断情報、局部限定（localization）、および治療上のターゲティング（therapeutic targeting）を提供するため身体を画像化する診断器具が、当技術分野では周知である。これらの診断装置は、Ｘ線、ＰＥＴ（陽電子放射断層撮影法（Positive Emission Tomography））、磁気共鳴、超音波、または他のエネルギー技術を利用することができる。そのような装置は、Ｘ線透視台と共に用いられうるものなどの位置付け／クランプ装置であろうと、超音波トランスデューサなどのトランスデューサであろうと、人体との何らかの界面を有しうる。このような装置はまた、医師にアクセスを提供するため、またはその装置に関して身体組織を固定するかもしくは位置させるために、患者が様々な位置で横になるかもしくは立つことを必要とすることを伴いうる。本開示の目的で、そのようなすべての診断器具は、表面上に患者が横になることを必要とするような装置に限定されることなく、診断台と呼ばれる。
【０００４】
先行技術では、乳房の異常の局部限定に使用されうる、腹臥位定位（Ｘ線）装置の一例が、米国特許第５，２８９，５２０号により説明されており、この特許の開示内容は、例証目的のためだけに参照により本明細書に組み込まれる。マンモグラフィーシステムが米国特許第６，５４５，２８０号により説明されており、この特許の開示内容は、例証目的のためだけに参照により本明細書に組み込まれる。米国特許第６，６７８，５４６号は、診断台がどのように使用されうるかを説明しており、この特許の開示内容は、例証目的のためだけに参照により本明細書に組み込まれる。加えて、診断のため、または美容もしくは治療目的のために、組織に生検を実施するか、または組織を物理的に除去する装置が、当技術分野で知られている。例えば、「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題された米国特許第５，５２６，８２２号がこのようなシステムを説明しており、参照により本明細書に組み込まれる。このようなシステムは、米国特許出願公開第２００４／０２３０１３３号により説明されているように、生検針または装置が診断台によりガイドされることができるように診断台に外部的に付着されうる。
【０００５】
様々な診断台および生検装置が作製され使用されてきたが、発明者より前に、添付の特許請求の範囲に記載されたような装置またはシステムを作製または使用した者はいないと考えられる。
【０００６】
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部を構成する、添付図面は、本発明の実施形態を例証しており、前述の発明の概説、および以下に記載する実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
【０００７】
〔詳細な説明〕
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例証として、本発明を実施するために熟考された最良の形態のうちの１つである。認識されるように、本発明は、本発明から逸脱していない、他の異なる明白な態様も可能である。したがって、図面および説明は、本質的に例証的なものとみなされるべきであり、限定的なものとみなされるべきではない。
【０００８】
図面を見ると、いくつかの図面にわたって同様の符号が同様の構成要素を示しており、図１では、移動式医用車両１０が、患者支持台１２を含み、患者支持台１２は、診断ステーション１６を形成する統合的画像化・生検・治療システム１４を有する。診断ステーション１６は、例証的な描写では、腹臥位の患者を支えるように構成されているが、診断ステーション１６は、代わりに、様々な他の位置にある患者を支えるように構成されてもよい。他の実施形態は、病院、診療所、またはその他の場所など、非移動式ステーションにおいて診断ステーション１６を含むことができる。
【０００９】
図２では、本発明の実施例の診断ステーション１６と共に使用される例証的な生検プローブ組立体１８が、外科患者の軟組織を穿通するための穿孔機先端部２２を有する細長い穿孔機２０を含む。穿孔機２０は、穿孔機チューブ２４、および真空チャンバーチューブ２６を含む。穿孔機チューブ２４の遠位端部側には、穿孔機チューブ２４により画定された穿孔機内腔３０を通して近位に外科患者から抜き取られるべき組織を受容するための、ポート（側面孔）２８がある。細長い真空チャンバーチューブ２６は、その長さに沿って穿孔機チューブ２４に結合されているが、真空内腔３２を画定している。穿孔機内腔３０は、ポート２８により画定された「ボウル」の底部に位置する複数の真空穴（不図示）を通じて真空内腔３２と流体接続している。真空穴は、流体を除去するのに十分小さいが、切除された組織部分が側方真空内腔３２を通って除去されるほど大きくはない。金属もしくはセラミックの鋭い穿孔機先端部２２は、穿孔機２０の遠位端部に固定して取り付けられる。先端部２２は、女性外科患者の乳房組織などの軟組織を穿通するように設計されている。一例は、３面を有する錐体形の点（three sided, pyramidal shaped point）を有する穿孔機先端部２２であるが、先端部の構成は、他の形状を有することもできる。当然、本明細書で説明される生検プローブ組立体１８は単に例示的なものであることを当業者は直ちに認識するであろう。あらゆる他の適切な構成または構成要素を有する、様々な他の生検プローブ組立体が用いられてよい。さらに、様々な代替的装置（例えば、生検材料の入手以外の手術を行う装置）が、本発明の実施例におけるシステム内部で用いられてよい。
【００１０】
本発明の実施例の生検プローブ組立体１８は、生検制御ユニット３４に流体的に、機械的に、かつ／または電気的に接続されることができる。生検制御ユニット３４は、蓄積専用コントローラ（legacy dedicated controller）を含んでよく、または、診断台１６、もしくは診断ステーション１６によりもたらされる統合機能と通信していてよいことが、以下の説明から認識されるべきである。プローブ組立体１８に対する軸方向真空は、真空内腔３２と近位に連絡する側方真空ライン３６、および穿孔機内腔３０と近位に連絡する軸方向真空ライン３８の、生検制御ユニット３４に対する取り外し可能な流体接続による、生検制御ユニット３４への流体接続によって得ることができる。側方真空ライン３６および軸方向真空ライン３８は、シリコーン管材料など、可撓性で透明または半透明の材料から作られてよく、それらラインを通って流れる材料の可視化を可能にする。本発明の実施例では、側方コネクタ４０および軸方向コネクタ４２は、それぞれ、医療業界で一般的に知られ用いられている雌ルアーコネクタおよび雄ルアーコネクタである。逆の設置（reversed installation）を避けるため、真空内腔は、側方真空ライン３６の雌ルアーコネクタ４０に係合する雄ルアーコネクタ４２に接続され、穿孔機内腔３０については、コネクタ４０、４２が逆になる。
【００１１】
本発明の実施例では、基部４４が、カッターチューブ５２を独立的に長さ方向に並進運動および／または回転させるため、制御コード４６、並進運動シャフト４８、および回転シャフト５０によって生検制御ユニット３４に動作可能に接続されている。カッターチューブ５２は、穿孔機内腔３０および真空内腔３２を通して供給された真空の推進（urging）下で、ポート２８の中に脱出した組織を切断するように、穿孔機内腔３０内部で並進運動する。カッターチューブ５２は、図２ではポート２８の内部にあるのが見え、遠位に位置付けられている。並進運動シャフト４８および回転シャフト５０は、患者を支えるマンモグラフィー台１２の可動台５５に、生検プローブ組立体１８の基部４４を据え付けるのを容易にすることができるように、可撓性であってよい。生検プローブ組立体１８の上方部分５６が、基部４４に対して係合している。１つのシャフトは、特に固定比率で、それぞれの並進運動および回転運動への伝播を通じて用いられうることが認識されるべきである。カッターチューブ５２の回転および／または並進運動は、並進運動シャフト４８および／または回転シャフト５０に加えて、またはその代わりに、様々な代替的な方法でもたらされてよいことも認識されるであろう。ほんの一例として、カッターチューブ５２の回転および／または並進運動は、加圧流体供給部と連絡している空気モーターおよび／またはピストン組立体によりもたらされることができる。単に例証的な別の代替案として、カッターチューブ５２の回転および／または並進運動をもたらすために、１つ以上のモーターが、生検プローブ組立体１８内部に設けられてよい。カッターチューブ５２が回転および／または並進運動されうる、さらに他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００１２】
つなぎとめられた遠隔制御装置５８が、生検制御ユニット３４に動作可能かつ取り外し可能に接続されてよい。遠隔制御装置５８は、生検組立体１８により行われる一連の行為（sequence of actions）を制御するように、外科生検システムのオペレーターによって使用されてよい。本発明の実施例では、穿孔機２０に取り付けられた前方指回し式円形板６０は、ポート２８を方向付けるために、生検プローブ組立体１８の上方部分５６に対する穿孔機２０の回転を可能にする。後方回転ノブ６２も、穿孔機２０の回転を生じるために回されることができる。代わりに、穿孔機２０は、回転しないように構成されてよく、穿孔機２０は、モーター（例えば電気モーターもしくは空気モーターなど）から、または何らかの他の装置から助けを得て、あるいは任意の他の適切な様式で、回転する。
【００１３】
本開示の利益により認識されるように、共働（synergy）および／または独立の程度を変えることは、本発明の実施例の診断台１６への、生検システム２０の統合の程度で表すことができる。図３では、制御ユニット３４は、生検プローブ組立体１８への制御コード４６によって、専用の生検ディスプレイ６６、真空発生・流体分離器具６８、およびシャフト作動・制御センシング（shaft actuation and control sensing）（不図示）を含む、制御モジュール６４に組み込まれる。手動の遠隔制御装置５８（図２）の代わりに、またはそれに加えて、制御モジュール６４と通信する、つなぎとめられた、足で操作する装置７０が用いられてよい。通信リンク７２が、制御モジュール６４からディスプレイモニター７４まで延びているところが描かれており、反復表示、または他のデータ（例えば画像化データなど）の別の表示への生検関連データの包含を示す。通信リンク７２は、有線（例えば、ＵＳＢ、イーサネット、シリアルコネクタなど）または無線（例えば、ＲＦ、ブルートゥースなど）であってよいことが認識されるであろう。
【００１４】
図４〜図７では、患者を支持するマンモグラフィー台１２の患者支持構成要素、乳房局部限定構成要素、および画像化構成要素は、実質的には、米国特許第５，２８９，５２０号に記載されているとおりであり、これにより、この特許の開示内容は、参照により全体として組み込まれる。当然、任意の他の適切な構成要素または構成を有する、任意の他のタイプの台１２が、図４〜図７に描かれたものに対する代替手段として用いられてよい。図示のとおり、患者を支えるマンモグラフィー台１２は、図４、図６に示されるように、台基部８０の後方部分から直立している後方軸受７８により支持されたプラットフォーム７６を含み、プラットフォーム７６上で患者は腹臥位の位置で横になる。この実施例における軸受７８は、患者および主治医を務める人員の便宜のため適度に台１２を上下させるために台上昇手段を組み込んでいる。他の実施形態では、軸受７８の上昇位置は、実質的に固定されており、台１２は、上昇または下降されることができない。
【００１５】
軸受７８の前面から基部８０の下部の上へ前方に突出しているのは、レッジ８２であり、レッジ８２は、角度をつけて可動の「Ｃアーム」８４に対して下支え（underlying support）を提供するよう丈夫に構築されている。アーム８４は、仰向けに（on its back）横たわる文字「Ｃ」のように成形されており、一方の直立端部は、Ｘ線供給源またはマンモグラフィーユニットチューブヘッド８６を据えつけている。レッジ８２に対する角度回転のためにＣアーム８４が周りに据え付けられている旋回軸８８は、Ｃアーム８４の反対側の直立端部に近接しており、この直立端部は、光を通さないハウジングの中に囲まれた、電荷結合素子（ＣＣＤ）センサー折り畳み光学システム９０を組み込んでいる。他の構成要素は、Ｃアーム８４の上または中に設けられてよい。同様に、Ｃアーム８４は、他の構成要素と取り替えられるか、もしくは他の構成要素が追加されてよく、または、単にすっかり省略されてもよい。
【００１６】
上方端部で台プラットフォーム７６を、下方端部でレッジ８２を支持する、軸受７８の上方部分９２は、上昇位置から、レッジ８２が基部８０に近接する下降位置まで、垂直に下方に動くことができる。この垂直な調節運動は、上方軸受部分９２を、下にある下方軸受部分９４の上に入れ子式にはめ込むことによってもたらされる。システムのさらなる調節能力は、軸受７８の上方部分９２に対する、レッジ８２の独立した垂直な調節によってもたらされうる。調節能力が少しでももたらされる範囲で、調節能力がもたらされうる他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００１７】
図４、図５、および図７に示されるように、中央孔９６が、プラットフォーム７６の中央部分に設けられ、患者が顔を下にしてプラットフォーム７６上に横になったときに中央孔９６を通って垂れ下がった（hanging pendulently）女性患者の乳房の一方または両方を受容する。比較的薄い受像機９８が旋回軸８８に近接して位置付けられ、旋回軸８８の周りで、Ｃアーム８４は角度を付けて動く。軸８８の周りでのＣアーム８４の旋回運動は、レッジ８２に対する軸８８の位置の微調整を行うことによって、受像機９８が患者の乳房間に、またはいずれかの乳房の下側に接して位置付けられることを可能にする。
【００１８】
図８では、固定圧縮プレート１００、およびプレート１００に向かってまたはプレートから離れて移動可能な圧縮パドル１０２が、独立して旋回される圧縮アーム１０４上で、Ｃアーム８４より上に据え付けられている。圧縮パドル１０２は、生検圧縮装置と考えられてよく、それは圧縮パドル１０２が、Ｘ線を患者の乳房および受像機９８に向けて圧縮パドルに通すことができる透明部分、ならびに中央針アクセス孔の双方を、本発明の実施例において組み込んでいるためである。本発明の実施例の圧縮アーム１０４は、圧縮プレート１００から乳房を離すことなく貫通内腔３０を通じてコア生検処置または治療処置を行うよう、生検プローブ組立体１８を受容するための可動台５５も組み込んでおり、それによって、元の定位測定値によって決定された標的病変座標が、同じ標的病変座標に到達するように針を挿入する際に維持されることを確実にする。
【００１９】
図４、図５、および図７に戻ると、中央の凹状胴くぼみ１０６が、中央孔９６を囲んでいる。くぼみ１０６は、腹臥位の患者の頭、肩、および胴に快適な支持を与え、患者の臀部および脚は、プラットフォーム７６のわずかに高い端部上で右または左に延びる。プラットフォーム７６は、必要であれば、左側フットレスト１０８および右側フットレスト１１０も組み込んでよい。くぼみ１０６による患者の臀部のわずかな上昇により、Ｘ線検査のため孔９６を通して最大量の乳房組織を出す間、患者の椎骨の通常の緩やかな曲線を保つことができる。加えて、中央くぼみ１０６の外側でのプラットフォーム７６の端部のわずかな上昇は、プラットフォーム７６の下にあるＸ線チューブヘッド８６の上端部に、孔９６を囲む下側隙間を与える。このことにより、Ｘ線の焦点源（ＦＰ）が孔９６の下方リムとほぼ接して一致する高さまで上昇することを可能とすることができ、最大量の患者の垂れ下がった乳房の組織に検査を受けさせる。当然、これらの構成は、単に例示的なものであり、他の代替的構成が用いられてよい。さらに、本発明の実施例の構成を用いて異なる結果を得ることができる。
【００２０】
本発明の実施例では、軸受７８の反対側にある、孔９６のそばのプラットフォーム７６の前縁部は、除去可能なパネル切抜き部１１２として形成され、放射線科医および技師に、プラットフォーム７６下方の妨げのないアクセスを与え、患者の腕は、パネル（不図示）の除去によりできた空間を通って下げられることができ、おそらくは患者の肩を孔９６の高さに向けて楽々と下げ、また、おそらくは孔９６を通って垂れ下がる乳房がねじれたり伸びたりすることを最小限に抑える。
【００２１】
円形弓状通路に沿ってＣアーム８４を角度運動させることにより、チューブヘッド８６の異なる位置が生じうることが認識されるべきである。チューブヘッド８６の最も外方の位置では、軸８８に向けて投射されたＸ線は、患者の頭がプラットフォーム７６上で右側に位置付けられている場合、右乳房の外側面または左乳房の内側面から病変に接近することができる。プラットフォーム７６の左端部にある左側フットレスト１０８は、この位置で患者の脚を支え、プラットフォーム７６の右端部にある右側フットレスト１１０は、台の端部に向かって後退されてよい。患者の頭が軸８８の左側に置かれ、右側フットレスト１１０がプラットフォーム７６の右端部から延びている状態で、最も外方の位置にあるチューブヘッド８６からのＸ線は、左乳房の外側面または右乳房の内側面に接近することができる。プラットフォーム７６の右端部付近またはプラットフォーム７６の左端部付近の、いずれの軸方向位置でも、Ｘ線は、受像機９８が乳房の向こう側、かつ圧縮プレート１００および圧縮パドル１０２に位置付けられた状態で、上または下から乳房に接近することができ、患者が処置中に予想外の動きをするリスクがほとんどない状態で快適に位置付けられることを確実にする。
【００２２】
いくつかの実施例では、Ｘ線を患者に放つチューブヘッド８６は、プラットフォーム７６の、患者頭部側の端部に位置付けられ、受像機９８および圧縮プレート１００が、垂れ下がった乳房の下側に位置付けられ、圧縮パドル１０２が乳房の上側に位置付けられ、プレートおよびパドルは双方、圧縮アーム１０４の上に据え付けられており、圧縮アーム１０４はまた、必要な場合、この上側から可動台５５を支持する。しかしながら、乳房の下側付近に病変が存在することは、Ｘ線チューブヘッド８６が乳房の上側で圧縮プレート１００の向こう側に位置付けられて、可動台５５および圧縮パドル１０２が乳房の下側に位置付けられた状態での、逆の向きが、外傷を最小限にするのに望ましいことを示しうる。この位置において、圧縮パドル１０２に取り付けられた可動台５５により支持された生検針３８が乳房組織の下側に入り込むことで、病変へのアクセスのための最小経路長さを提供することができ、この位置は、一部の患者に好まれて、いかなる針の傷跡も、あまり容易には見えない乳房の下側にできることを確実にすることができる。構成要素の、互いに対する、また患者に対する、他の適切な位置は、当業者には明らかであろう。
【００２３】
それぞれ、約１５°だけ反時計回りに、そして１５°だけ時計回りに角度転置された、２つのさらなるチューブヘッド位置は、定位マンモグラフィーのための適切な角度転置でありうる。しかしながら、プラットフォーム７６の長さ方向軸の両側における、より小さな角度量、例えば１０°、またはより大きな角度量さえ、立体的に転置された画像の双方が、電子画像化光学システム９０の受像機９８の所望の部分にくることを確実にするために、必要であれば用いられてよい。病変画像の立体的転置は、特定の病変向きにおける全体像平面（total image plane）の周辺付近に病変画像を位置させることができる。
【００２４】
図８に示されるように、レッジ８２上で旋回Ｃアーム８４より上に旋回される、圧縮アーム１０４のリニアベアリング上に可動に据え付けられた支持割り出し輸送部（supporting indexing carriage）１１４のリニアモーターによる調節（linear motorized adjustments）により、患者の乳房組織に対する可動台５５のＸ軸、Ｙ軸およびＺ軸割り出しが、本発明の実施例ではもたらされる。割り出し輸送部１１４は、タイミングベルトまたは継ぎ目なしのチェーンドライブなどと協働して手動または自動で位置付けられて、圧縮パドル１０２を患者の乳房と静かに圧縮接触させ、静かに、しかし固定乳房圧縮プレート１００に対してしっかりと乳房をクランプする。可動台５５も、Ｘ、ＹまたはＺ座標に対して手動かつ／または自動で位置付けられて、オペレーターは、定位Ｘ線観察または他の手段によって見出される病変座標により、必要に応じて生検プローブ３８を位置付けることができる。
【００２５】
図４〜図７では、付属品、制御モジュール６４などを保持するため、磁石、クリップなどで台１２に生検システム２０を物理的に統合することは、（車両１０が使用される範囲で）運搬中にこれら構成要素が不注意に動く危険を減少させることができ、傾く危険（tripping hazards）を減少させることができ、また、機能統合が望ましい範囲で診断台１６への相互接続を単純にすることができる。当然、これらの結果を得ることは必須ではなく、いくつかの実施形態は、これらの結果のいずれかまたはすべてを得ることができないかもしれない。同様に、他の結果を、いくつかの実施形態により得ることができる。
【００２６】
統合的画像化・生検・治療システム１４は、様々な追加的構成要素および／または特性を有しうることが認識されるであろう。このような構成要素および／または特性のうちのいくつかは、以下にさらに詳細に説明するが、他の適切な構成要素および／または特性は、本明細書の開示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００２７】
統合装置制御インターフェース
まず、いくつかの実施形態では、統合装置インターフェース１１８は、台１２および統合的画像化・生検・治療システム１４と共に組み立てられうるかまたはこれらに一体でありうる、生検システム１２０（例えば、図３の生検システムなど）を含む診断ステーション１６を、単一のユーザーインターフェース１２２により、統合および制御する。言い換えれば、統合装置インターフェース１１８と通信する単一のユーザーインターフェース１２２は、とりわけ、台１２および生検プローブ組立体１８双方の働きを制御するのに用いられうる。ほんの一例として、ユーザーインターフェース１２２を通じて提供されうる機能は、以下を含みうるがそれらに限定されない：それらは、とりわけ、生検プローブ組立体１８の設定（例えば、サンプリング速度、真空レベルなど）の調節；統合的画像化・生検・治療システム１４の診断法（例えば、個々の構成要素および／またはシステム１４全体の診断法など）の実行；生検プローブ組立体１８の操作性試験の実施；穿孔機２０および／またはカッターチューブ５２への装備（arming）またはそれらの発射；生検プローブ組立体１８を用いての組織サンプル入手；真空、生理食塩水洗浄、または何らかの他の手段を用いることなどによる、「プローブをきれいにする」操作（例えば、穿孔機チューブ５４および／またはカッターチューブ５２からあらゆる組織または破片を取り除くことなど）の実行；穿孔機２０および／またはカッターチューブ５２内部での真空誘導；ポート２８の開閉；ポート２８を通した組織マーカーの配備；台１２の上昇、下降、回転、または別の方法での移動；Ｃアーム８４の移動；光学システム９０の操作；圧縮プレート１００、圧縮パドル１０２、および／または圧縮アーム１０４の位置付けまたは移動；可動台５５の移動または位置付け；Ｘ線チューブヘッド８６の移動または位置付け；Ｘ線チューブヘッド８６にＸ線を放出させること；割り出し輸送部１１４の移動または別の方法での調節;ならびに／あるいは、本明細書の他の箇所で説明される様々な他の補助装置のうちのいずれかにおいて前記に挙げた機能のいずれかを実行すること；である。単一のユーザーインターフェース１２２により制御されうるさらに他の構成要素、および、そのような構成要素がユーザーインターフェース１２２によってどのように制御されうるのか、は、当業者には明らかであろう。他の構成要素には、本明細書に記載された任意の、また全ての他の構成要素、その変形体、および、そのような構成要素の適切な代用品または補足物が含まれるが、これらに限定されない。
【００２８】
ゆえに、生検システム１２０に対するオペレーター入力（例えば、セットアップ、制御、作動、位置付けなど）は、単一のユーザーインターフェース１２２を通じて受け取られ、また、生検システム１２０を制御するのに用いられることができる。これらの制御信号は、機械的制御信号（例えば、針の発射もしくはサンプリングを始動させる）、またはシステム１２０への電気通信を含んで、同様の機能または他の機能を始動させることができる。したがって、いくつかの生検システム１２０に存在する著しく自律的な制御モジュール６４とは異なり、穿孔機チューブ２４の位置付け、およびカッターチューブ５２の並進運動／回転に必要な機械的運動は、統合ユーザーインターフェース１２２を通じて診断ステーション１６によりもたらされることができ、生検システム１２０の据え付けを使い捨てプローブ１３８部分のみに縮小する。言い換えれば、生検システム１２０の他の構成要素は、台１２に対して持続的かつ一体的に据え付けられたままであってよく、使い捨てプローブ１３０が台１２に取り外し可能に据え付けられる。
【００２９】
本発明の実施例では、単一のユーザーインターフェース１２２は、モニター１２４、キーボード１２６、およびグラフィック・ポインティング・デバイス（例えばマウスなど）１２８を備えたコンピュータワークステーションとして描かれている。しかしながら、単一のユーザーインターフェース１２２が、様々な代替的構成要素または構成を有してよいことが認識されるであろう。例えば、ユーザーインターフェース１２２は、統合装置インターフェース１１８と連結された、民生品の（ＣＯＴＳ）コンピュータ構成要素；統合装置インターフェース１１８と連結された、専用であるか、カスタマイズされているか、または専売の（proprietary）ユーザーインターフェースシステム（不図示）；あるいは、あらゆる他の適切な構成で設けられた、あらゆる他の適切な構成要素、を含みうる。例えば、ユーザーインターフェース１２２を形成する構成要素は、台１２のために注文生産されたハウジング内部に一体的に据え付けられてよい。
【００３０】
例示的な統合制御システム２００のブロック図が図９に示される。図示のとおり、ユーザーインターフェース・ディスプレイ２０２（例えば、ビデオモニター１２４）および入力装置２０４（例えば、キーボード１２６、マウス１２８、これらの組み合わせなど）が、制御システムコンピュータ２０６と連結される。この実施例では、ユーザーインターフェース・ディスプレイ２０２、入力装置２０４、および制御システムコンピュータ２０６は、集合的に単一のユーザーインターフェース１２２を構成することができる。これも図示されているように、この実施例における制御システムコンピュータ２０６は、統合装置インターフェース１１８と通信連結（communicatively coupled）されている。加えて、台位置付けシステム２０８、および画像化システム２１０は、台コントローラ２１２と連結され、台コントローラ２１２も、統合装置インターフェース１１８と通信連結されている。同様に、生検装置２１４は、生検システムコントローラ２１６と連結されて生検システム１２０を形成し、生検システム１２０も、統合装置インターフェース１１８と通信連結されている。ゆえに、ユーザーインターフェース１２２は、台位置付けシステム２０８および画像化システム２０１を制御するために台コントローラ２１２を、かつ生検装置２１４を制御するために生検システムコントローラ２１６を、統合装置インターフェース１１８により制御するように動作可能である。統合制御システム２００に組み込まれうる他の適切な構成要素および配列は、当業者には明らかであろう。ほんの一例として、また、以下にさらに詳細に説明されるように、遠隔記憶装置２２０（例えばサーバーなど）が、ネットワーク２２２（例えば、インターネット、専用のネットワーク、ＬＡＮ、またはＷＡＮなど）を介するなどして、統合制御システム２００と通信連結されることができる。
【００３１】
本発明の実施例では、ユーザーインターフェース１２２は、米国特許第６，７５２，７６８号に記載されるように、生検プローブ組立体１８のための操作可能なディスプレイおよび制御装置（operational displays and controls）を含む、台１２位置付け制御装置に加えて、広範囲の制御機能を提供する。これによって、この特許の開示内容は、参照により全体として組み込まれるものとする。当然、他の構成要素または装置（例えば、生検システム１２０および／または台１２以外の装置）が含まれる範囲で、このような装置の制御は、単一のユーザーインターフェース１２２に統合されてもよい。さらには、１つ以上のワイヤを介して、無線で、またはそれらの組み合わせを用いて、そのような装置に制御が与えられてよい。例えば、統合装置インターフェース１１８は、ユーザーインターフェース１２２と通信連結された、１つ以上のケーブルおよび／または無線通信ハブを含むことができる。
【００３２】
様々な装置の制御装置が単一のユーザーインターフェース１２２を通じて統合されうるように、データの入手、処理および／または転送などが統合されうる。データ統合の例は、ローカルデータ記憶装置１３０の患者記録に格納される画像化データ、診断データおよび／または治療データを生成することを含みうる。それによって、多数の患者は、患者データの送信が利用できない場合、または他の状況下において、モバイル設定（mobile setting）で見られることができる。
【００３３】
加えて、単一のユーザーインターフェース１２２は、生検のタイプ、生検試料の数、組織の量、患者のＩＤ、システムＩＤ、エラーログ、台のデータおよび／または手術パラメータなどといった情報に関して、リアルタイム、定期的、断続的、または他の方法のいずれかで、病院検査室情報システム（ＬＩＳ）（不図示）または他の遠隔記憶装置２２０など、ローカルまたは遠隔の施設のデータ貯蔵部（例えば、１つ以上のサーバーなど）に対するデータゲートウェイとして役立つことができる。このような通信は、無線で（例えば、衛星へのアップリンク（satellite uplink）、Ｗｉ‐Ｆｉ、または無線通信の何らかの他のモダリティーもしくはプロトコルによって）、あるいは別様にもたらされうる。システム２００を通じて得られたデータは、実質的にリアルタイムで、遠隔地または他の場所で、医師により、他の人物により、かつ／またはコンピュータにより、再考されてよく、ローカルまたは遠隔で処理されてよく、かつ／あるいは、アーカイブ目的で単にログをとられてもよい。同様に、システム２００が、実質的に固定された場所または施設（例えば、病院の中、移動式トラック１０の中ではない、など）に不動に設けられる範囲で、統合制御システム２００は、施設内部で、ＬＡＮまたはＷＡＮと通信連結されることができる。例えば、システム２００は、病院の内部ネットワークまたは情報システムと通信連結されうる。このような通信は、電話線（wire）（例えば、イーサネットケーブルなど）を介して、無線で、またはそれらの組み合わせにより、もたらされうる。データまたはコマンドが通信および処理されうる他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００３４】
さらに、システム２００から別の場所（例えばローカルまたは遠隔の場所）にデータが転送されうるように、データおよび／またはコマンドも、そのような第２の場所から本発明の実施例のシステム２００に転送されうる。例えば、台１２および／または生検システム１２０は、遠隔のオペレーターにより少なくとも部分的に制御されうる。このような遠隔操作は、人間によって、かつ／または自動的に実行されることができる。さらに、操作は、システム２００と同じ場所にいる人間によって、ならびに、本発明の実施例のシステム２００に対して遠隔に位置する人間によって、実行されることができる。
【００３５】
生検システム１２０のタイプ、識別、操作情報、状態などにかかわるデータが、単一のユーザーインターフェース１２２上に表示されうることが、本開示の利益により認識されるべきである。ユーザーインターフェース１２２に設けられうる単に例示的なグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）２５０が、図１０に示されている。図示のとおり、ＧＵＩ２５０は、台制御・画像化機能フレーム２５２と、生検制御フレーム２５４と、を提供する。この実施例の台制御・画像化機能フレーム２５２は、：台１２の位置を変える特徴部２７０、画像化システム２１０の位置を変える特徴部２７２、および、画像化システム２１０を用いて画像を取得する特徴部２７４を含む。この実施例の生検制御フレーム２５４は、プローブ１３８または生検装置２１４の他の部品に装備する／これらを発射させる特徴部２５６、生検装置２１４で組織サンプルを入手する特徴部２５８、生検装置２１４をきれいにする（例えば、組織サンプルまたは破片を生検装置２１４から排出する）特徴部２６０、生検装置２１４内部で真空を誘導する特徴部２６２、および生検装置２１４を通してマーカーを送達する特徴部２６４を含む。当然、これらのフレームおよび特徴部は、単に例示的なものであり、あらゆる他の適切なフレームおよび／または特徴部が、あらゆる他の適切な配列でＧＵＩ２５０により設けられてよい。
【００３６】
さらに、単一のユーザーインターフェース１２２は、複数のＧＵＩを提供することができる。例えば、１つのＧＵＩ２５０は、使用者が、どの構成要素を制御したいのか選択することを可能にしてよく、使用者の選択により、次に、第２のＧＵＩ２５０が呼び出され、第２のＧＵＩ２５０は、使用者が制御したいことを示した構成要素に専用のものである。いくつかの実施形態では、使用者が生検装置２１４を制御したいことを示した場合、ユーザーインターフェース１２２は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，７５２，７６８号に図示または記載されたもののいずれかに類似したＧＵＩ２５０を呼び出すことができる。当然、あらゆる他の適切な１つまたは複数のＧＵＩ２５０が、生検装置２１４を制御するのに使用されてよい。単に例証的な別の実施例として、台１２の位置を変える特徴部２７０を作動させると、台１２の位置付けおよび／または台１２の位置情報のための特定のコマンドを可能にする、別のウィンドウ、スクリーン、またはフレーム（不図示）が呼び出されうる。マウス１２８を用いて、タッチスクリーン技術を用いて、かつ／または、それらの組み合わせを含む、あらゆる他の適切な装置、技法もしくは技術を用いて、使用者がＧＵＩ２５０と相互作用できることも、認識されるであろう。
【００３７】
前記をかんがみて、診断ステーション１６および生検装置２１４の制御、ならびに診断ステーション１６および生検装置２１４を用いて入手したデータは、単一のユーザーインターフェース１２２を有する単一のユーザー制御システム２００に統合されうることを、当業者は認識するであろう。しかしながら、制御システム２００の前記の構成要素、構成、配列、および機能性は、単に例示的なものであり、発明者らは、制御システム２００が、様々な他の構成要素、配列、および操作方法を含むがこれらに限定されない種々の代替的な方法で実行されうることを企図している。
【００３８】
補助装置の識別および認証
第二に、いくつかの実施形態では、補助装置認証システム１３２は、単一のユーザーインターフェース１２２および／もしくは診断ステーション１６のコントローラ１３４と通信しているか、またはこれらに一体である装置またはプログラミングオブジェクトを含むことができる。いくつかの実施形態では、統合的画像化・生検・治療システム１４の構成要素は、滅菌または他の目的のため、使い捨て構成要素の使用により、組み立ておよび分解されることができる。診断ステーション１６は、無認可の装置の使用を防ぐか、または無未認可の装置が利用できる特徴部を制限するために、補助装置（例えば、生検システム１２０、生検装置２１４、生検プローブ１８など）と通信（例えば、双方向的に、一方向的に、など）することができる。例えば、台の製造者により承認もしくは認定された装置のみが、物理的に接続されるか、診断ステーション１６と共に作動することができるか、または、診断ステーション１６の、特定の統合特徴部（例えば、ソフトウェア、ディスプレイ特徴部など）にアクセスできることを確実にするために、特定の専売通信プロトコルまたはハンドシェークが利用されることができる。専売通信プロトコルまたはハンドシェークは、１つ以上の電話線を介して、無線で、または他の方法で、実行されてよい。さらに、専売の物理的コネクタは、以下にさらに詳細に説明するように、電子通信に使用されることができる。
【００３９】
この認可は、補助装置のモデルもしくは製造者を示すか、または装置が関連基準もしくは診断台製造者の要件に従っていることを確かめるか、またはあらゆる適切な様式で他の情報を提供するかもしくは他の情報に基づくことができることを、本開示の利点により認識すべきである。例えば、認可は、接続時、または生検装置２１４が、診断台コントローラ２１２からの電子クエリーもしくはハンドシェークに反応した際に、データの自動送信として実行されることができる。認可は、専売のハンドシェークまたは符号化データの形をとることもできる。
【００４０】
本発明の実施例では、補助装置が診断ステーション１６により適切に認可された場合、診断ステーション１６は、補助装置を台１２と共に機能させる。補助装置が認可されることができない場合、台１２は、補助装置を台１２と共に十分に機能させないであろう。このことは、「層になった（tiered）」アクセスを提供することを含んでよく、層になったアクセスでは、特定の装置は、第１層内部のフルセットの機能（full set of functions）にアクセスすることができ、第２層は、より小さなセットの機能を提供し、さらなる層は、さらに少ないセットの機能を提供し、さらなる層には、補助装置にゼロ機能性（zero functionality）を与える（かつ／または無認可の補助装置がシステム２００と連結された場合はシステム２００の他の構成要素にゼロ機能性を与えるなどの）層がおそらく含まれる。このスキームは、特定の台特徴部（例えば、表示モードまたは他の統合操作モードなど）へのアクセスを与えることに限定されうるが、無認可装置にさえ、何らかの基礎的な機能性を与える。このスキームはまた、無認可装置が固定されている場合に診断ステーション１６の使用を防ぐこともできる。台の「機能性」は、台１２まで達する物理的能力、および、診断ステーション１６もしくはその少なくとも１つの構成要素が、他の機能の中でも、通常意図する機能の一部もしくは全てを実行する能力を含むことができる。
【００４１】
システム２００により実行されうる、１つの単に例示的な識別および認証ルーチン３００が図１１に例示されている。この実施例では、ブロック３０２に示されるように、手順が開始される。ほんの一例として、これは、単にシステム２００の１つ以上の構成要素をオンにすることで達成されることができ、これにより、システム２００は、「スタンバイ」中となり、ルーチン３００の次のステップを行う。ブロック３０４に示されるように、補助装置（例えば生検装置２１４）の接続が感知される。当業者には明らかであろうが、このような接続は、多くの種々の方法で感知されうる。例えば、使用者は、スイッチ（不図示）を手動で作動させて、システム２００に、補助装置が接続されていることを示すことができる。代わりに、システム２００の構成要素および／または補助装置自体が、システム２００への補助装置の接続を自動的に感知および／または連絡するように構成された特徴部（例えば、センサー、スイッチ係合特徴部など）を有してもよい。システム２００への補助装置の接続が感知されうる他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００４２】
次に、ブロック３０６に示されるように、識別情報が、補助装置から要求される。ほんの一例として、そのような情報は、生検システム１２０、生検システムコントローラ２１６、および／または生検装置２１４から要求および／または入手されることができる。そのような情報を入手した後、識別情報は、ブロック３０８に示されるように、リストと比較される。この比較により、ブロック３１０に示されるように、補助装置が認可されたかどうかが分かる（yields）。当業者には明らかであろうが、ブロック３０８および３１０に示されるように、識別情報をリストと比較できる種々の方法がある。ほんの一例として、認可された補助装置（および／または無認可の補助装置）に関連する識別情報のリストは、ローカルに（例えば、制御システムコンピュータ２０６内部など）、ネットワーク２２２と通信しているどこか（例えば、システム２００が存在する病院内部のコンピュータまたはサーバーなど）、外部データベースの内部（例えば、遠隔記憶装置２２０内部など）、システム２００と連結された取り外し可能な装置の内部（例えば、制御システムコンピュータ２０６と連結されたＣＤまたはフラッシュ／ＵＳＢドライブの中など）、あるいは、このような場所の組み合わせを含む他の場所に、格納されうる。別のバリエーションでは、インターネットベースの互換性リストが、システム２００により与えられ、問い合わせされる。同様に、情報のリストまたは他のソースが、ローカルに、または遠隔的になどと、格納されアクセスされうるように、識別情報を比較する行為３０８は、ローカルに、かつ／または遠隔的になどと、実行されうる。例えば、比較３０８は、情報のリストもしくは他のソースが格納される同じ装置上もしくは内部で、または、その組み合わせを含む、あらゆる他の適切な場所で、実行されうる。
【００４３】
識別情報を補助装置から入手するためにいくつかのモダリティーが用いられうることも、認識されるであろう。例えば、電子的クエリー／応答は、通し番号、パスコード（passcode）、製造者名もしくはコード、モデル番号、特徴などを得るために、システム２００と補助装置との間で（例えば、標準的な直列接続（standard serial connection）、イーサネット、ブルートゥースなどを用いて）使用されることができる。代わりに、図１３に関して以下に述べるタイプを含むがそれに限定されない、機械的接続が用いられてもよい。認証を決定するために識別情報が入手および／または処理されうる他の方法は、当業者に明らかであろう。
【００４４】
補助装置が（例えば、ブロック３１０に示されるステップに従って）認証されると、ブロック３１２に示されるように、補助装置の完全な操作性が許容されうる。補助装置が認証されない場合、補助装置の完全な操作性は、ブロック３１４に示されるように、拒絶される場合がある。ほんの一例として、補助装置の完全な操作性は、以下の状況のうちのいずれか、またはそのような状況の組み合わせの下では、あるいは、あらゆる他の状況下では、ブロック３１４で示されるように、拒絶されうる。以下の状況とは：システム２００が、ブロック３０６において補助装置からの識別情報または補助装置に関する識別情報を得ることができなかった；識別情報が、ブロック３０８の比較において、リストのどの情報とも適合しなかった；識別情報が、ブロック３０８の比較において、無認可装置に関する情報と適合した；一度だけ使用されるべき補助装置が、既に少なくとも１回使用されていることを、システム２００が判断した；というものである。さらに、無認可補助装置の操作をまったく拒絶することの代替案として、システム２００は、本明細書の他の箇所に記載されるように、特定の機能を許容すると共に他の機能を拒絶することができる。
【００４５】
システム２００により実行されうる、単に例示的な別の認証ルーチン４００が、図１２に例示されている。この実施例では、ブロック４０２において示されるように、手順が開始される。前記のとおり、ほんの一例として、このことは、単にシステム２００の１つ以上の構成要素をオンにすることで達成されることができ、このため、システム２００は、「スタンバイ」中となり、ルーチン４００の次のステップを行う。ブロック４０４において示されるように、補助装置（例えば生検装置２１４）の接続が感知される。当業者には明らかであろうが、前記のとおり、このような接続は、多くの様々な方法で感知されうる。例えば、使用者は、スイッチ（不図示）を手動で作動させて、システム２００に、補助装置が接続されていることを示すことができる。代わりに、システム２００の構成要素および／または補助装置自体が、システム２００への補助装置の接続を自動的に感知および／または連絡するように構成された特徴部（例えば、センサー、スイッチ係合特徴部など）を有することができる。システム２００への補助装置の接続が感知されうる他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００４６】
次に、ブロック４０６に示されるように、認証シーケンスを開始する。本明細書に記載された他の例示的なステップと同様、このステップ４０６は、多くの種々の方法で実行されることができる。例えば、認証シーケンスは、ルーチン３００のブロック３０６、３０８および３１０に関して前述されたように、識別の要求および比較処置により開始されることができる。代わりに、認証シーケンスは、パスワードの入力を含んでよく、パスワードは、独特または標準的なもの（例えば、ユーザーインターフェース１２２を介して使用者が入力する、補助装置を介して使用者が入力する、補助装置が自動的に入力するなど）；システム２００と補助装置との間のクエリー／応答（例えば、システム２００が、補助装置からの応答の特定のタイプ／コンテンツまたは形態／フォーマットを求めるなど）；通信文（communication）の特定の符号化、あるいはシステム２００および／もしくは補助装置への、ならびに／またはシステム２００および／もしくは補助装置からの、符号化データの相互交換；システム２００と補助装置との間の特定のハンドシェーク；システム２００と補助装置との間の専売の、もしくは別の特定の通信プロトコル（例えばコマンドおよび／または応答が、システム２００のために完全にカスタマイズされるなど）；システム２００および補助装置の物理的特徴部もしくはインターロック（例えば、システム２００のある構成要素および補助装置の、相補的な物理的特徴部もしくは構造体など）；ならびに／あるいは「認証キー」（例えば、生検システム１２０の中に存在しなければならない特定のキー、データ、もしくは装置、例えばネットワークアクセスに使用されるＶＰＮトークン、もしくは特定のＲＦＩＤタグなど）であってよい。ブロック４０６に従って認証シーケンスが開始および／または実行されうるさらに他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００４７】
認証シーケンスに基づいて本発明の実施例のルーチン４００をさらに進めると、ブロック４０８において示されるように、適切なレベルの操作性が選択される。図示のとおり、選択したレベルの操作性は、完全な操作４１０、部分的操作４１２、または操作なし４１４を含みうる。この状況では、選択したレベルの操作性は、補助装置の操作性のみ、および／または、システム２００の他の構成要素の操作性に関連することができる。例えば、システム２００の構成要素のうちのいくつかまたは全ては、補助装置が接続される前に十分に操作可能であってよいが、そのような構成要素のうちのいくつかまたは全て（例えば台１２など）は、部分的に認証されたか、または認証されていない（例えば無認可であるなど）補助装置が接続されている場合に、部分的に操作可能である（ブロック４１２）にすぎないか、または完全に操作不能（ブロック４１４）とされてよい。同様に、システム２００の構成要素のうちのいくつかまたは全ては、完全に、または部分的に認可された補助装置がシステム２００と接続されるまで、完全に、または部分的に操作不能であることができる。ほんの一例として、無認可または部分的に認可された補助装置がシステム２００と接続される場合に、システム２００のユーザーインターフェース１２２は、操作不可能とされうるが、システム２００の他の構成要素は、操作可能の状態のままであることができる。システム２００の１つ以上の（例えば全ての）構成要素が完全に、または部分的に操作不能にされうる他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００４８】
システム２００またはその構成要素の一部の操作性が認証シーケンス（ブロック４０６）および選択したレベルの操作性（ブロック４０８）により影響を受ける場合があるように、補助装置の操作性も影響を受ける場合がある（例えば、システム２００またはその構成要素のうちの１つ以上の構成要素の操作性が影響を受けることに加えて、またはその代替案として）。例えば、生検装置２１４が真正でない（例えば無認可であるなど）か、または部分的に認証もしくは認可されているにすぎないことが判断された場合、生検装置２１４またはその１つ以上の構成要素は、システム２００と連結された際に操作不能にされうる。補助装置が全体的または部分的に操作不能にされうる適切な方法（システム２００もしくはその１つ以上の構成要素に対して影響を与える完全もしくは部分的なあらゆる操作不能性との、このような操作不能性の組み合わせを含むがこれらに限定されない）は、当業者に明らかであろう。
【００４９】
代わりに、または前記の認証に加えて、認証接続は、電子的なものではなく物理的なものであってよい。いくつかの実施形態では、台１２と生検装置２１４との間の物理的アダプタまたはインターフェース（不図示）は、特定の装置（例えば、相補的な形状または構造的特徴部を有するもの）を接続させるにすぎない、専売の形状または構造的特徴部もしくは構成を有しうる。ほんの一例として、台１２と生検装置２１４との間の物理的アダプタまたはインターフェースは、蟻継ぎ形状、「Ｔ」字型などの相補的な形状または外形を含みうる。代わりに、または加えて、台１２と生検装置２１４との間の物理的アダプタまたはインターフェースは、必要な形態の要素を備えた装置が取り付けられると、入力（例えば磁気センサー、スイッチ閉鎖（switch closing）など）を与えることができる。このような特徴部の、単に例証的な一例が図１３に示されている。この特定の例では、補助装置は、診断ステーション１６においてＣアーム８４の一部と連結するための基部４４を含む生検プローブ１８である。図示のとおり、基部４４は、マイクロスイッチ（microswitch）を作動させるように構成された雄型特徴部４５０を有する。代わりに、雄型特徴部４５０は、生検プローブ１８の上方部分５６または他の場所に設けられてもよい。本発明の実施例のＣアーム８４は、相補的な雌型特徴部４５２を有し、雌型特徴部４５２は、雄型特徴部４５０により係合されるよう構成されたマイクロスイッチを含む。特に、生検プローブ１８がＣアーム８４と完全に係合されると、雄型特徴部４５０は、雌型特徴部４５２に係合して、マイクロスイッチを閉じる。マイクロスイッチの閉鎖は、システム２００および／または生検プローブ１８が完全に操作可能となるために、必要とされうる。加えて、または代替的に、アダプタまたはコネクタは、専売の電子コネクタも含むことができる。物理的な認証接続がもたらされうる他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００５０】
同様に、いくつかの実施形態では、自動補助装置識別子１３６は、ある長さの生検システム１２０の生検プローブ１３８など、診断ステーション１６に据え付けられた補助装置の自動識別および／または較正を容易にする。内蔵メモリまたはプロセッサを用いて、ステーション１６は、装置１３８に問い合わせ、装置１３８を識別する。診断ステーション１６は、装置１３８が使用されうるかどうかを決定することができる。例えば、通し番号の識別、ならびに製品タイプおよび／または使用履歴は、先に使用した使い捨て構成要素の、場合によっては危険な再利用を避ける目的で、参照されることができる。認識されない製品タイプは、不適合または未確認（unvalidated）の組み合わせを避けるために、使用されることができないか、または、利用可能な有限の用途を有することができる。
【００５１】
搭載された設備に適した使い捨て物品は、在庫を保った状態で、台１２に一体的に保管されてよいことが認識されるであろう。不適当なタイプの使い捨て構成要素の使用を防ぐために、適切な在庫項目が、使用者が選択した処置に基づいて、かつ／または、搭載された構成要素の識別によって、識別されうる。この適切な使い捨て構成要素は、さらに、診断ステーション１６によって自動的に分配されることができる。操作を繰り返すために、生物学的危険物質に備えた使い捨てユニット（不図示）は、さらに、診断ステーション１６に据え付けられるか、または診断ステーション１６と統合されてよく、使用者が、使用後、他の活動に取り掛かる前に、そのような構成要素を処分することを促進し、接触の危険性を最小限にする。さらに、いくつかの実施形態では、各別個の補助装置は、独自の識別を進め、各別個の補助装置の使用が、ログをとられ、追跡されうる。このような実施形態では、システム２００は、所定の別個の補助装置の使用を追跡することができる。このような補助装置が単に１回使用されると仮定される範囲で（例えば、使い捨て装置など）、システム２００は、このような装置が後で使われることを防ぐことができる。同様に、生物学的危険物質に備えた使い捨てユニットが診断ステーション１６に据え付けられるかまたは診断ステーション１６と統合される範囲で、そのような使い捨てユニットの使用は、監視されることができる。例えば、使い捨て補助装置または構成要素が使用されたことをシステム２００が感知する場合、システム２００は、使い捨て補助装置または構成要素が使い捨てユニットにおいて適切に処分されたことを感知するまで、システム２００の少なくとも一部の操作性を妨げることができる。このような処置を実行するための適切な技術は、システム２００が単回使用（例えば使い捨て）の装置または構成要素を扱いうる他の方法と同様、当業者に明らかであろう。
【００５２】
再び図９を参照すると、いくつかの実施形態では、補助装置の識別および／または認証（例えば、ルーチン３００および／またはルーチン４００）は、少なくとも一部分は、ユーザーインターフェース１２２内部で行われうる。加えて、または代替的に、補助装置の識別および／または認証は、少なくとも一部分は、遠隔装置２２０において（例えば、ネットワーク２２２を介して、など）行われることができる。例えば、真正の（authentic）、または許容できる装置のための識別情報のリストが、遠隔装置２２０に格納されてよく、遠隔装置２２０から参照されてよい。このような場所の組み合わせを含む、補助装置の識別および／または認証が行われうる他の適切な場所は、当業者に明らかであろう。さらに、補助装置の識別および／または認証の結果は、少なくとも一部分は、ユーザーインターフェース・ディスプレイ２０２上で与えられうることが、認識されるであろう。例えば、ユーザーインターフェース・ディスプレイ２０２は、システム２００と連結された補助装置のモデルタイプ／番号および製造業者を表示することができる。さらに、ユーザーインターフェース・ディスプレイ２０２は、補助装置が真正であるかどうか、全機能が（例えば、認証に基づいて、など）許容されるかどうか、または他の識別／認証関連情報、を示すメッセージを表示することができる。ユーザーインターフェース・ディスプレイ２０２はまた、補助装置の使用に関する情報（例えば、補助装置が使用された回数、補助装置が使用された時期など）、および／または、このような装置の特定の構成要素に基づいて分析された情報さえ、与えることができる。補助装置の識別および／もしくは認証の前、その間中、および／またはその後で、ユーザーインターフェース・ディスプレイ２０２上に表示されうる他のタイプの情報は、当業者には明らかであろう。
【００５３】
統合ユーティリティ
第三に、いくつかの実施形態では、統合ユーティリティの単に例証的な例が図１４に描かれており、診断ステーション１６は、流体捕捉容器１４２（例えば、キャニスター、袋もしくはポーチなど）、流体および真空供給部１４４（例えば、真空キャニスター、真空ポンプ、壁部真空ポートに取り付けられうる通り抜け導管もしくは調整導管（pass-through or regulated conduits）など）を含む、統合ユーティリティ１４０を含んでよく、それによって、空間所要量（space requirements）を最小にし、潜在的に汚染された生物学的危険物質に人員が不注意に曝される可能性を減少させる。流体捕捉および真空性能は、修理、取替、および掃除のために、有利には、容易に取り外し可能であってよい。
【００５４】
統合ユーティリティ１４０は、生検プローブ１３８を洗い流すため、または他の目的で、食塩水供給部１４６（または任意の他のタイプの流体の供給部）も含んでよい。当然、いくつかの実施形態では、他の構成要素の中でも、食塩水供給部１４６および／または真空供給部１４４は、省略されることができる。しかしながら、本発明の実施例では、真空供給部１４４、流体捕捉容器１４２、および食塩水供給部１４６は、多内腔導管１５４を介して生検装置２１４と連絡している。本発明の実施例の多内腔導管１５４は、一体的構造を有するが、代替的実施形態は、独立した別個の複数の導管を用いて流体接続をもたらすことができる。多内腔導管１５４および／または多内腔導管１５４用コネクタは、（例えば、無認可の連結（unauthorized couplings）を防ぐために）専売のものであってよく、または民生品の導管などで形成されていてよい。多内腔導管１５４が構成されうる様々な方法、ならびに、多内腔導管１５４が診断ステーション１６および生検装置２１４と連結されうる方法は、当業者には明らかであろう。
【００５５】
統合ユーティリティ１４０は、レギュレータ１５０により所望の電圧調整がなされた電源（ＰＳ）１４８をさらに含みうる。図示のとおり、電源１４８は、診断ステーション１６内部に設けられているが、他の実施形態では、電力は、外部供給源もしくはアダプタにより（例えば、台１２に据え付けられたアダプタを介して、など）供給される。少なくとも１つのケーブル１５６が、生検装置２１４に電力を供給するために、生検コントローラ２１６を電力レギュレータ１５０と接続するのに使用されうる。例えば、生検装置２１４は、生検装置２１４の使用中、ケーブル１５６を通じて電源１４８から電力を引き出すことができる。代わりに、または加えて、以下にさらに詳細に説明するように、生検コントローラ２１６は、例えばバッテリ電源（battery supply）１５２を充電するため、生検装置２１４が使用中でないときに、ケーブル１５６を通じて電源１４８から電力を引き出すことができる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、生検システム１２０として描かれた、より自律的な蓄積補助装置は、バッテリ電源１５２を含んでよく、バッテリ電源１５２は、ケーブル１５６を通じて、診断ステーション１６の電源１４８によって細流充電されるであろう。このようなバッテリ電源１５２は、生検システム１２０に一体であってよいが、バッテリ電源１５２は、取替用バッテリモジュールを含むことができる。１つ以上のバッテリ貯蔵部（battery receptacles）１５８が、診断ステーション１６の中に形成されてよく、１つ以上の取替用バッテリ１５２は、前もって充電されることができ、容易に位置させることができる。
【００５７】
これも図１４に示されているように、データ／コマンド伝達機１６０は、診断ステーション１６と一体であってよい。例えば、データ／コマンド伝達機１６０は、ユーザーインターフェース１２２と生検コントローラ２１６との間のリレーまたは媒介物として役立つことができる。これも図示されているように、データ／コマンド伝達機１５０を通じて提供されるデータおよび／またはコマンドは、ケーブル１５６を通じて、生検コントローラ２１６に、かつ／または生検コントローラ２１６から、伝達されることができる。当然、データおよび／またはコマンドは、代わりに無線で、例えば、とりわけ、本明細書に記載された無線通信構造体もしくは技術のうちのいずれかによって、伝達されることができる。ケーブル１５６および診断ステーション１６は、専売またはあつらえのコネクタ（不図示）を備えていてよく、このため、標準的な既製のケーブルは、ケーブル１５６に使用することはできないことも認識されるであろう。例えば、ケーブル１５６の構成および操作性は、生検システム１２０または他の補助装置を診断台１６と連結するのに用いられうるケーブル１５６の認証を確実にする形で、もたらされることができる。
【００５８】
当然、明示的に前述され、図１４に例示されている、統合ユーティリティ１４０は、単に例示的なものであり、それらのユーティリティ１４０のうちのいずれかが、必要に応じて、省略、代用、または補足されうることが認識されるであろう。さらに、他のタイプの統合ユーティリティ１４０が設けられてよい。ほんの一例として、１つ以上の機械的ユーティリティ（不図示）、例えば、電力の代わりに、もしくはそれに加えて機械力の供給源（例えば、直接駆動装置（direct drive））など、が、統合ユーティリティ１４０として設けられることができる。単に例示的な別の統合ユーティリティ１４０は、例えば空気生検装置または他の装置に電力供給するための、加圧空気の供給源（不図示）を含みうる。さらなる統合ユーティリティ１４０は、治療液体などの液体用の据え付け位置もしくはポンプ（mounting location or pump）（不図示）、または水力の供給源を含みうる。診断ステーション１６と統合されうる他の適切なユーティリティ１４０は、当業者には明らかであろう。当業者はまた、１つ以上の統合ユーティリティ１４０が診断ステーション１６の上もしくは中に持続的に据え付けられうるか、または、補充（replenishment）（例えば、食塩水、真空キャニスターなど）もしくは保守のために除去可能および／もしくはアクセス可能であってよいことも認識するであろう。
【００５９】
前記の統合ユーティリティ１４０のうちの１つ以上のユーティリティの操作性は、前記の識別および認証ルーチン３００、４００など、補助装置の識別および／もしくは認証に基づいて、または他の理由（considerations）もしくは処理に基づいて、少なくとも一部分が、制限されうることが認識されるであろう。
【００６０】
統合的手術・治療・診断装置
第四に、いくつかの実施形態では、統合的画像化・生検・治療システム１４は、治療コントローラ１４８、および能動的治療要素（active treatment element）１５０を含み、システム１４は、手術効果、治療効果、および／または診断効果を生じさせることができる。ほんの一例として、システム２００の中に統合されうる外科要素は、組織を凝固させるか、組織を除去するか、または組織に対して外科機能を別様に行うなどのために操作可能な要素を含みうる。例えば、治療システムの例は、高周波（例えば、VALLEYLAB FORCE ＦＸ汎用ＲＦ発生器など）、レーザー（例えば、Lumenis Versapulseレーザーシステムなど）、超音波、マイクロ波（例えばVIVAWAVEマイクロ波システム）、超音波診断（例えば、オハイオ州シンシナティのETHICON ENDO-SURGERYのHarmonic Scalpel発生器）、高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）（例えば、SONOBLATEシステム）などを用いた装置を含みうる。これら装置のいずれかまたはすべては、本明細書の教示に従って、診断ステーション１６に統合されるかもしくは組み込まれることができ、または別様にシステム２００に統合されるかもしくは組み込まれることができる。
【００６１】
例証として、システム２００に組み込まれている調和振動装置５００のある例（例えば、調和振動メス（harmonic scalpel））が図１５に例示されている。図示のとおり、コントローラ５０２および調和振動エネルギー源（harmonic energy source）５０４は、台１２と一体である。調和振動装置５００は、専売のコネクタ５０６を通じてコントローラ５０２および調和振動エネルギー源５０４と通信している。調和振動装置５００のユーザーコントロールは、コントローラ５０２と通信連結された統合ユーザーインターフェース１２２によりもたらされる。調和振動装置５００（またはあらゆる他の外科装置）がシステム２００に一体的に組み込まれうる他の方法は、当業者には明らかであろう。さらに、調和振動装置５００（またはあらゆる他の外科装置）の識別および／または認証は、本明細書に記載のルーチン３００、４００に従って、または別の方法でもたらされることができ、それによって、識別および／または認証に基づいてこのような装置の操作性を調整する。
【００６２】
システム２００の中に統合されうる治療要素の単に例証的な例は、焼灼（例えば、凍結融解壊死治療、ＲＦ焼灼など）、伝導性熱エネルギー（例えば、Johnson & JohnsonによるTHERMACHOICE）、照射、例えば、伝統的な近接照射療法システム、およびXoft Inc.によるAXXENT電子近接照射療法システムなどの介在性Ｘ線システムなど、をもたらすよう操作可能である要素を含みうる。そのような１つの例が図１６に示されている。この例では、コントローラ６０２および電源６０４は台１２と一体である。介在性Ｘ線近接照射療法エンドエフェクタ６００（例えば、使い捨て外科用Ｘ線チューブ）が、専売のコネクタ６０６を通じてコントローラ６０２および電源６０４と通信している。近接照射療法エンドエフェクタ６００のユーザーコントロールは、コントローラ６０２と通信連結された統合ユーザーインターフェース１２２を通じてもたらされる。近接照射療法エンドエフェクタ６００（またはあらゆる他の治療装置）がシステム２００の中に一体的に組み込まれうる他の方法は、当業者には明らかであろう。さらに、近接照射療法エンドエフェクタ６００（またはあらゆる他の治療装置）の識別および／または認証は、本明細書に記載のルーチン３００、４００に従って、または他の方法で、もたらされてよく、それによって、識別および／または認証に基づいてそのような装置の操作性を調整する。
【００６３】
本発明の実施例では、コントローラ１３４は、生検システム１２０の可動台５５を位置付けるＸ−Ｙコントロール（X-Y control）１５４を向けるための空間座標を発生させるために生成された画像を分析するために、画像処理ユニット１５２を参照する。診断画像は、チューブヘッド８６として描かれたＸ線供給源から生成される。能動的治療要素１５０は、生検装置２１４がそのような空間座標へガイドされる前、その間、もしくはその後で、または生検装置２１４が設けられていないか、もしくは別様に使用されない場合でさえ、適宜にこれら空間座標までガイドされることができる。例えば、以下にさらに詳細に説明するように、能動的治療要素１５０は、生検装置２１４と協働するように構成されてよく、能動的治療要素１５０の少なくとも一部が、患者に挿入されている生検装置２１４の内腔を通して導入されることができる。言い換えれば、能動的治療要素１５０は、生検部位に対して別個に標的化および／またはガイドされる必要なく、生検部位に位置付けられうる。当然、本発明の実施例におけるターゲティングはＸ線供給源から引き起こされる診療画像化によりもたらされるが、ターゲティングは、画像化のあらゆる他の形態に基づいているか、またはあらゆる他の適切な技術および／もしくは座標系を用いていてよいことが認識されるであろう。
【００６４】
生検システム１２０はまた、貫通内腔を提供するか、または取り外し可能な後部を有して、生検部位の組織に与えられたアクセスを通じた以後の治療のため適所に生検プローブ１３８を残すことができ、移動式治療施設もしくは別の統合システム２００の十分に相乗的な能力を補完する（complimenting）。このような生検プローブ１３８の例証的な例が、「Method for using an MRI Compatible Biopsy Device with Detachable Probe」と題された米国特許出願公開第２００３／０１９９７５４号；および「MRI Biopsy Apparatus Incorporating a Sleeve and Multi-function Obturator」と題された同第２００５／０２７７８２９号に記載されており、これにより、これら公開の開示内容は、参照により全体として組み込まれる。ほんの一例として、このような治療は、例えば電子的介在性近接照射療法を行うための、生検プローブ１３８を通して挿入されるようサイズ決めされた、Ｘ線チューブスタイレットの挿入；近接照射療法のため組織に放射性要素を一時的に置くこと；生検の部位に印を付けるため１つ以上のマーカーを置くこと；生検が癌性であることが病理学で判断された場合の組織切除；生検部位の術後排液；介在性レーザー治療；ＲＦ治療；寒冷療法；などを含みうる。残された生検プローブ１３８を通して行われうる他の処置は、当業者には明らかであろう。
【００６５】
いくつかの実施形態では、生検プローブ１３８は、適所に残され（例えば、依然として患者の中に挿入されている）、生検装置２１４の残部は、取り出されて、生検プローブ１３８を通じた近位アクセスを可能にするが、他の実施形態では、生検装置２１４は、生検装置２１４のいずれの構成要素も生検プローブ１３８から取り外されることを必要とせずに、生検プローブ１３８を通じた生検部位へのアクセスを許容するように構成されている。例えば、生検装置２１４の近位端部もしくは近位部分からの生検部位へのアクセスを可能にするために、内腔が、側面孔２８から生検装置２１４の近位端部もしくは近位部分までずっと延びていてよい。そのような実施形態では、生検装置２１４は、可動カバーもしくは他の特徴部を含んでそのような内腔への十分に近位のアクセスを可能にすることができる。場合によっては、生検装置２１４の残部が取り出された後で、生検プローブ１３８が患者の内部の適所に残されると、生検プローブ１３８は、台１２に対してもはや固定されなくてよく（例えば、生検装置２１４の残部は、台１２に固定されたままであるが、プローブ１３８は固定されない）、プローブ１３８を通じた治療もしくは他の処置を容易にするために患者が位置を直されうることが、認識されるであろう。生検部位へのアクセスが内腔を通じて（例えば、生検サンプルが採取される前または後で患者に挿入されたままである穿孔機チューブ２４の中を延びる穿孔機内腔３０を通じて）許容されうる他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００６６】
前記のとおり、いくつかの実施形態では、治療薬剤もしくは装置が、患者（例えば、生検サンプルが採取された後に残される空洞部内部）に挿入されたままの生検装置２１４の内腔を通して導入される。例えば、場合によっては、治療用量のイオン化放射線もしくは他の治療薬剤を特定の組織に与える（例えば腫瘍を照射する）利点がある場合がある。そのような装置の例は、Xoft Inc.からのAXXENT介在性Ｘ線システムであり、このシステムは、標的組織を照射するための介在性Ｘ線チューブを提供する。健康な組織を損傷せずにこのような治療剤（treatment）を罹患組織に直接正確に置くことは、例えば、生検処置後、第２の処置が回避される場合など、場合によっては特定の利点を有しうる。組織生検および治療処置の組み合わせは、より単純で、より統合的で、より有効なシステムを提供することができ、ある状況下で生検後に組織を再度標的化する必要性が減る。治療装置もしくは薬剤は、穿孔機チューブ２４の内腔を通り、生検により残された空洞部の中へ導入されることができ、治療を、疑わしい組織に向ける。例えば、Xoft Inc.からのAXXENT介在性Ｘ線システムは、治療用Ｘ線の介在性供給源（interstitial source of therapeutic X-rays）を含む。この供給源は、標的組織にアクセスするように穿孔機チューブ２４を通して配備されることができる。このように導入されなければ、組織は、後の治療処置中に再標的化されることを必要とする場合があり、コスト、および、患者への潜在的に不要なＸ線曝露を増す可能性がある。
【００６７】
代わりに、局所麻酔薬または他の流体もしくは物質を投与する装置が、生検を行う前、生検を行う間、または生検を行った後で、このような内腔に導入されうる。
【００６８】
同様に、いくつかの実施形態は、生検を行う前に、別個のカニューレ（不図示）を手術部位に導入することを含んでよく、生検プローブ１３８は、このカニューレを通して挿入されて１つ以上の組織サンプルを入手する。他の構成要素または処置の中でも、本明細書に記載されるような生検プローブ１３８を通じて導入または実行されうる任意の構成要素または処置もまた、このようなカニューレを通じて導入または実行されうることが、認識されるであろう。
【００６９】
他の適用では、診断装置（不図示）が、生検を行う前、生検を行う間、および／または生検を行った後で、同じ内腔（例えば、穿孔機チューブ２４の内腔など）に導入されてよい。このような装置は、組織除去の必要性を判断する手段を含むことができる。使用されうる適切な診断装置もしくは診断技術の例は、以下のうちのいずれかを含みうるが、それらに限定される必要はもちろんない：流体吸引；分子アッセイ（例えば、ニュージャージー州ウォレン（Warren）のVeridex, LLCによるGENESEARCH BLN Assayなど）；注入されると近赤外線または他の徴候を出すバイオ抱合体（bioconjugate）（例えば「腫瘍彩色（tumor painting））；電磁フリンジ領域センサー（例えばイスラエル・カエサレアインダストリアルパーク（Caesarea Industrial Park）のDune Medical Devices Ltd.によるものなど）；周囲質量分光（ambient mass spectroscopy）（例えば、脱離エレクトロスプレーイオン化（desorption electrospray ionization）（ＤＥＳＩ））などの分光法；など（これらの組み合わせを含む）。当然、外科装置または治療装置が台１２と統合されるかもしくは組み込まれるか、または別様にシステム２００と統合されるかもしくは組み込まれることができるのと同じように、診断装置も統合されるかもしくは組み込まれることができる。同様に、このような診断装置の識別および／または認証は、本明細書に記載のルーチン３００、４００に従って、または別様に、もたらされうる。
【００７０】
さらに他の実施形態では、診断装置が、台１２の上、または生検装置２１４の近位端部付近に位置しており、穿孔機チューブ２４の内腔を通して挿入されていない。例えば、診断装置は、組織が患者から摘出されるときに、切除組織サンプルが良性であるかもしくは疑わしいかを、実質的にリアルタイムで判断するために組織が即座に分析されうるように、位置付けられることができる。診断装置の、さらに他の適切な場所、位置および用法は、当業者には明らかであろう。
【００７１】
追加の装置が手術目的、治療目的、もしくは診断目的で（または他の目的で）設けられるかどうかにかかわらず、そのような装置の全てもしくは一部は、生検システム１２０または他の補助装置をシステム２００と統合させることに関して本明細書中他の部分で説明したのと同じように、システム２００中に統合されうることが認識されるであろう。例えば、手術目的、治療目的、もしくは診断目的で用いられる補助装置がエネルギー源を使用する場合、装置の、システム２００との統合は、持続的であってよく、または、修理、アップグレード、もしくは別の設定での使用のために取り外し可能であるエネルギー源により操作可能とすることができる。この統合は単に物理的なものであってよく（例えば、エネルギー源が台１２の上もしくは中に物理的に据え付けられているなど）、または台およびその制御システムを通じて（例えば、前述のユーザーインターフェース１２２を通じて）もたらされる電力、制御信号、もしくはユーザーインターフェースおよび相互作用をさらに完備する（more complete with）ことができる。本発明の実施例では、手術エネルギー送達は、ハンドピース（不図示）または使い捨てのエネルギー送達装置（不図示）へのコネクタ（不図示）または他の留め具により利用可能となる。
【００７２】
生検装置２１４以外の装置が、手術目的、治療目的もしくは診断目的で（または他の目的で）設けられる範囲で、また、そのような装置が、台１２の何らかの一体的構成要素もしくはシステム２００の他の部品（例えば、電源１４８に対する制御装置、データ／コマンド伝達機１６０など）との、ケーブル、流体導管、もしくは他の構成要素の物理的接続を必要とする範囲で、このような接続は、標準的な既製のケーブル、流体導管などの連結を防ぐために、専売的であるか、またはカスタマイズされることができる。同様に、電子接続が無線である場合、無認可補助装置に対する完全な操作性を妨げるように、本明細書中他の部分で述べた他の技術の中でも、特定の符号化またはハンドシェークが使用されうる。ゆえに、システムは、ルーチン３００、４００に関して前述したのと同じように、このような補助装置を扱うことができる。
【００７３】
加えて、エネルギー、流体などの追加的発生器もしくは供給源が、診断用途、手術用途、もしくは治療用途のため、非生検装置の操作性に必要な場合、このような供給源は、本明細書中他の部分で述べた真空源１４４、食塩水供給源１６などと同様に、システム２００と一体にされてよい。補助装置が、供給源により与えられる資源を全て入手するために、このような追加的な供給源は、本明細書中他の部分で述べたように、専売の、またはカスタマイズされたコネクタもしくは通信プロトコルなどを必要とする特徴部を含みうる。このような追加的供給源の非網羅的な例には、ＲＦ発生器、レーザー発生器、超音波発生器、ＨＩＦＵ発生器、マイクロ波発生器、Ｘ線発生器などが含まれてよく、これらのいずれも、台１２の一体的構成要素として、または、別の状況ではシステム２００の一体的構成要素として、設けられることができる。
【００７４】
さらに、生検を、特に遠隔場所で行う際の効率は、生検サンプルの取得後直ちに、少なくとも大雑把な病状評価を実行する能力により高められうる。そのために、チューブヘッド８６は、円筒形サンプルドラム１６２などの生検容器を狙いとしたオフセット位置まで回転させられることができる。各サンプルは、それぞれのサンプルバイアル１６４の中に空気挿入（pneumatic insertion）されるように割り出しされてよく、最後に受容されたものは、画像処理ユニット１５２による分析のため、サンプル受像機１６６上で画像化される。石灰化の存在確認は、目的の病変のサンプルが入手されていることを確認するために十分となりうる。単一のユーザーインターフェース１２２は、生検サンプルのリアルタイムまたはほぼリアルタイムの詳細な評価のために、病理ワークステーション（pathology work station）（不図示）と無線通信もしくは陸線通信していてよいことが、認識されるべきである。当然、円筒形サンプルドラム１６２、サンプルバイアル１６４、および／またはサンプル受像機１６６は、あらゆる適切な様式で、例えば本明細書に記載された統合技術および構造体のうちのいずれかに従って、システム２００の中に統合されることができる（例えば、診断台１６と一体になる）。
【００７５】
いくつかの実施形態では、繋ぎ止められた遠隔制御装置の代わりに、無線フットコントロール１５８が生検システム１２０を作動させるのに用いられてよいことも認識されるであろう。異なる診断ステーション１６の不注意な作動を回避するため、様々な安全インターロックおよびハンドシェーキングルーチンが選択されうる。例えば、視線範囲限界（line-of-sight, range limitation）が、送信の際に課されることができる。別の例として、許可ルーチン（enabling routine）が、フットコントロール１４８および単一のユーザーインターフェース１２２の双方に対して制御作動の同時シーケンスを呼び出して、対配列（paired arrangement）を確認することができる。第三に、シリアル化されたコードセレクターが、専用配列を適用するために診断ステーション１６の無線フットコントロール１５８および補助トランシーバー１６０双方の中へコード化されうる。第四に、診断ステーション１６の再充電ステーション（不図示）が存在しうる。無線フットコントロール１５８は、再充電するため、および使用前のある時間内に適合認識（keyed recognition）するため、再充電ステーションの中に置かれることを求められうる。
【００７６】
参照により本明細書に組み込まれると述べたあらゆる特許、刊行物、もしくは他の開示資料は、全体もしくは部分的に、組み込まれた資料が、本開示で説明した既存の定義、声明、もしくは他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが認識されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書中で明確に述べた開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるいかなる矛盾資料にも代わるものである。参照により本明細書に組み込まれると述べたが、本明細書で説明した既存の定義、声明、もしくは他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料、またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間で、いかなる矛盾も生じない限りにおいて、組み込まれるにすぎない。
【００７７】
本発明は、いくつかの実施形態の説明により例証され、例証的な実施形態が非常に詳細に説明されてきたが、添付の請求項の範囲をそのような詳細に制限すること、または何らかの方法で限定することは、出願人の意図するところではない。さらなる利点および改変が、当業者には容易に明白となるであろう。
【００７８】
例えば、本発明の態様は、代わりに、他の患者支持構造体、例えば英国のGE Healthcareの名前で事業を経営中のGENERAL ELECTRIC COMPANYによるSENOGRAPHE DS、に適用されてもよいことが認識されるべきであり、その態様は、米国特許第６，６１１，５７５号に記載されていると思われる。これによって、この特許の開示内容は、参照により全体として組み込まれる。さらに他の適切な患者支持構造体が当業者には明らかであろう。
【００７９】
別の例では、Ｘ線画像化モダリティーが例証的なバージョンで説明されるが、本発明の態様は、現在既知の、または開発される予定の、他のタイプの画像診断への適用を有することが認識されるべきである。ほんの一例として、適切な代替的画像化技術は、とりわけ、陽電子放射断層撮影法（positive emission tomography）（ＰＥＴ）、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）、または超音波を含むことができる。
【００８０】
さらに別の例として、生検システム１２０と台１２との間の接続（interfacing）は、適切に認証された装置の搭載のため物理的に配列された単一の据え付け土台（single mounting）により、必要な導管および接続部の全てまたは実質的に全ての経路を指定する（routing）ことによって、多くのケーブルおよびホースの存在を減少させることができる。電気的および／または物理的識別特徴部は、もたらされるべき適切な電気供給部、通信供給部、空気供給部および流体供給部を構成することができる。
【００８１】
本発明の様々な実施形態を図示し説明してきたが、本明細書で説明した方法およびシステムのさらなる改作が、本発明の範囲から逸脱せずに、当業者による適切な改変によって達成されることができる。そのような潜在的改変のうちのいくつかは、言及されており、他のものは、当業者に明らかであろう。例えば、前記の例、実施形態、幾何学的デザイン、材料、寸法、割合、ステップなどは、例証的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項に関して考慮されるべきであり、明細書および図面に示し説明した構造および操作の詳細に限定されないことが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】図１は、診断ステーションを形成するよう統合的画像化・生検システムを備えた患者支持マンモグラフィー台を示すために切り取られた移動式医用車両の斜視図である。
【図２】図２は、図１の統合的画像化・生検システムの生検プローブ組立体の斜視図である。
【図３】図３は、図１の診断ステーションと共に使用するための図２の制御モジュールおよび生検プローブシステムである。
【図４】図４は、図１の統合的画像化・生検システムの生検プローブ組立体の斜視図である。
【図５】図５は、図１の腹臥位の患者を支持するマンモグラフィー台（prone patient supporting the mammography table）の上面斜視図である。
【図６】図６は、基部、軸受、ならびにＸ線チューブおよび受像機を支えている、角度を付けて動くことができるＣアーム、ならびに明瞭にするため省略された圧縮プレートおよび針ガイドを支える別個の圧縮アームを示す、同じ台の、立面図での左側斜視図である。
【図７】図７は、図１の患者支持マンモグラフィー台の正面図である。
【図８】図８は、図１の統合的画像化・生検システムの機能ブロック図である。
【図９】図９は、統合制御システムと通信している様々な構成要素を示すブロック略図である。
【図１０】図１０は、図９の統合制御システムと共に使用されうる例示的なグラフィックユーザーインターフェースである。
【図１１】図１１は、例示的な識別および認証のワークフローを示すフローチャートである。
【図１２】図１２は、例示的な認証ワークフローを示すフローチャートである。
【図１３】図１３は、例示的な相補特徴部を備えた生検プローブおよび台のアームの部分図である。
【図１４】図１４は、診断ステーションと統合されうる様々なユーティリティを示すブロック略図である。
【図１５】図１５は、台と統合された例示的な調和振動装置を示す略図である。
【図１６】図１６は、台と統合された例示的な近接照射療法装置を示す略図である。
【図２】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年12月2日(2009.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具において、
（ａ）乳房局部限定組立体を含む患者支持体であって、前記乳房局部限定組立体は、乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成されており、また、選択された画像化スペクトルで透明な材料で、少なくとも部分的に構成されている、患者支持体と、
（ｂ）前記乳房局部限定組立体によって局部限定された乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）前記乳房局部限定組立体により局部限定された乳房の少なくとも一部の診断画像を捕捉するために前記画像診断システムを作動させるよう動作可能に構成されたユーザーインターフェースであって、前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置の作動を命令するようにさらに動作可能に構成されている、ユーザーインターフェースと、
を含む、医療器具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療器具において、
前記乳房局部限定組立体は、少なくとも１つの可動構成要素を含み、
前記ユーザーインターフェースは、前記乳房局部限定組立体の前記可動構成要素の動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項３】
請求項１に記載の医療器具において、
前記患者支持体は、可動台を含み、
前記ユーザーインターフェースは、前記可動台の動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項４】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記画像診断システムの動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項５】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上と少なくとも部分的に無線通信している、医療器具。
【請求項６】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上の診断を行うようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項７】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置を可動に位置付けるようにさらに動作可能である、医療器具。
【請求項８】
請求項１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、モニター、および少なくとも１つの入力装置を含む、医療器具。
【請求項９】
請求項８に記載の医療器具において、
前記少なくとも１つの入力装置は、キーボード、またはグラフィック・ポインティング・デバイスのうちの一方または両方を含む、医療器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療器具において、
前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記ユーザーインターフェースから離れて位置する遠隔記憶装置であって、前記ユーザーインターフェースは、前記遠隔記憶装置と通信している、遠隔記憶装置、
をさらに含む、医療器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
本発明の様々な実施形態を図示し説明してきたが、本明細書で説明した方法およびシステムのさらなる改作が、本発明の範囲から逸脱せずに、当業者による適切な改変によって達成されることができる。そのような潜在的改変のうちのいくつかは、言及されており、他のものは、当業者に明らかであろう。例えば、前記の例、実施形態、幾何学的デザイン、材料、寸法、割合、ステップなどは、例証的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項に関して考慮されるべきであり、明細書および図面に示し説明した構造および操作の詳細に限定されないことが理解される。
〔実施の態様〕
（１）  医療器具において、
（ａ）乳房局部限定組立体を含む患者支持体であって、前記乳房局部限定組立体は、乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成されており、また、選択された画像化スペクトルで透明な材料で、少なくとも部分的に構成されている、患者支持体と、
（ｂ）前記乳房局部限定組立体によって局部限定された乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）前記乳房局部限定組立体により局部限定された乳房の少なくとも一部の診断画像を捕捉するために前記画像診断システムを作動させるよう動作可能に構成されたユーザーインターフェースであって、前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置の作動を命令するようにさらに動作可能に構成されている、ユーザーインターフェースと、
を含む、医療器具。
（２）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記乳房局部限定組立体は、少なくとも１つの可動構成要素を含み、
前記ユーザーインターフェースは、前記乳房局部限定組立体の前記可動構成要素の動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
（３）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記患者支持体は、可動台を含み、
前記ユーザーインターフェースは、前記可動台の動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
（４）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記画像診断システムの動きを制御するようにさらに動作可能である、医療器具。
（５）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上と少なくとも部分的に無線通信している、医療器具。
（６）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上の診断を行うようにさらに動作可能である、医療器具。
（７）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置を可動に位置付けるようにさらに動作可能である、医療器具。
（８）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、モニター、および少なくとも１つの入力装置を含む、医療器具。
（９）  実施態様８に記載の医療器具において、
前記少なくとも１つの入力装置は、キーボード、またはグラフィック・ポインティング・デバイスのうちの一方または両方を含む、医療器具。
（１０）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記ユーザーインターフェースから離れて位置する遠隔記憶装置であって、前記ユーザーインターフェースは、前記遠隔記憶装置と通信している、遠隔記憶装置、
をさらに含む、医療器具。
（１１）  実施態様１０に記載の医療器具において、
前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記ユーザーインターフェースに対してローカルに位置するローカル記憶装置であって、前記ユーザーインターフェースは、前記ローカル記憶装置とさらに通信している、ローカル記憶装置、
をさらに含む、医療器具。
（１２）  実施態様１０に記載の医療器具において、
前記遠隔記憶装置は、病院検査室情報システムの一部である、医療器具。
（１３）  実施態様１０に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、ローカル記憶装置から前記遠隔記憶装置にデータを送信するように構成されており、
前記ユーザーインターフェースは、前記ローカル記憶装置から前記遠隔記憶装置にデータを送信する行為に応答して、前記遠隔記憶装置からデータを入手するように構成されている、医療器具。
（１４）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置を用いて入手された生検サンプルに関する情報を処理および表示するように構成されている、医療器具。
（１５）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記画像診断システムを制御するフレーム、および前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置を制御するフレームを含む、グラフィックユーザーインターフェースを含む、医療器具。
（１６）  実施態様１に記載の医療器具において、
前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記ユーザーインターフェースから離れて位置するリモートコントローラであって、前記リモートコントローラは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体に取り付けられた生検装置、のうちの１つ以上に命令するように動作可能である、リモートコントローラ、
をさらに含む、医療器具。
（１７）  医療システムにおいて、
（ａ）患者を支持するように動作可能な可動台と、
（ｂ）前記患者の身体部分を局部限定するように動作可能な局部限定組立体であって、前記局部限定組立体は、少なくとも１つの可動構成要素を含み、前記局部限定組立体の少なくとも一部が、前記台に対して可動に固定されている、局部限定組立体と、
（ｃ）前記局部限定組立体により局部限定された前記患者の前記身体部分の少なくとも一部の画像を捕捉するように動作可能な画像化システムであって、前記画像化システムは、少なくとも１つの可動構成要素を含み、前記画像化システムの少なくとも一部が、前記台に対して可動に固定されている、画像化システムと、
（ｄ）前記台に対して可動に固定された補助装置であって、前記補助装置は、以下の機能：
（ｉ）前記局部限定組立体により局部限定された前記患者の前記身体部分から生検サンプルを入手すること、
（ｉｉ）前記患者の組織の診断を行うこと、または、
（ｉｉｉ）前記患者に対して治療機能を実行すること、
のうちの少なくとも１つを実行するように構成されている、補助装置と、
（ｅ）ユーザーインターフェース装置であって、前記ユーザーインターフェース装置は、前記補助装置の動作を制御し、かつ、
（ｉ）前記台の動きを制御すること、
（ｉｉ）前記局部限定組立体の前記可動構成要素の動きを制御すること、
（ｉｉｉ）前記画像化システムの前記可動構成要素の動きを制御すること、または、
（ｉｖ）前記局部限定組立体により局部限定された前記患者の前記身体部分の少なくとも一部の画像を前記画像化システムに捕捉させること、
のうちの１つ以上を実行するように動作可能である、ユーザーインターフェース装置と、
を含む、医療システム。
（１８）  実施態様１７に記載の医療システムにおいて、
前記局部限定組立体は、前記患者の乳房を局部限定するように構成され、
前記補助装置は、乳房生検装置を含む、医療システム。
（１９）  生検を行う方法において、
（ａ）患者の乳房を局部限定するように構成された局部限定組立体を有する患者支持構造体を設けることと、
（ｂ）画像診断システムを設けることであって、前記画像診断システムは、前記患者の前記乳房を画像化するように動作可能である、画像診断システムを設けることと、
（ｃ）生検装置を設けることであって、前記生検装置は、前記患者の前記乳房から生検サンプルを入手するよう動作可能である、生検装置を設けることと、
（ｄ）統合ユーザーインターフェース装置を設けることであって、前記統合ユーザーインターフェース装置は、前記画像診断システムおよび前記生検装置と通信している、統合ユーザーインターフェース装置を設けることと、
（ｅ）前記局部限定組立体において前記患者の前記乳房を局部限定することと、
（ｆ）前記患者の前記乳房を画像化することであって、前記患者の前記乳房を画像化する前記行為は、前記画像診断システムを作動させるために前記ユーザーインターフェース装置を操作することを含む、画像化することと、
（ｇ）前記患者の前記乳房から生検サンプルを入手することであって、生検サンプルを入手する前記行為は、前記生検装置を制御するために、前記画像診断システムを作動させるのに用いられた同じ前記ユーザーインターフェース装置を操作することを含む、入手することと、
を含む、方法。
（２０）  実施態様１９に記載の方法において、
前記患者支持構造体を調節することであって、前記患者支持構造体を調節する前記行為は、前記患者支持構造体を制御するために、前記画像診断システムを作動させかつ前記生検装置を制御するのに用いられた同じ前記ユーザーインターフェース装置を操作することを含む、調節すること、
をさらに含む、方法。
（２１）  医療器具において、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明な材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）補助装置インターフェースであって、前記補助装置インターフェースは、補助装置を係合的に受容するよう構成されている、補助装置インターフェースと、
（ｅ）前記補助装置インターフェースと通信している補助装置認証モジュールであって、前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置に対して認証機能を実行するように動作可能であり、前記補助装置認証モジュールは、実行される認証機能に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置、のうちの１つ以上の構成要素の機能性を制御するようさらに動作可能である、補助装置認証モジュールと、
を含む、医療器具。
（２２）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと双方向に通信するように構成されている、医療器具。
（２３）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置により使用される通信プロトコルに基づいて真正性を判断するよう構成されている、医療器具。
（２４）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースは、無線通信連結を通じて補助装置を係合的に受容するよう構成されている、医療器具。
（２５）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースは、特定のタイプの補助装置と結合された１つ以上の専売の物理的コネクタを介して、補助装置を係合的に受容するよう構成されている、医療器具。
（２６）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、補助装置の、前記補助装置インターフェースとの連結の際に、前記補助装置インターフェースと連結される前記補助装置に関する情報を判断するよう動作可能である、医療器具。
（２７）  実施態様２６に記載の医療器具において、
前記情報は、前記補助装置インターフェースと連結された前記補助装置のモデルまたは製造業者のうちの一方または両方を含む、医療器具。
（２８）  実施態様２６に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、１つ以上の補助装置に関する情報の格納された記録に対して、前記情報を比較するように構成されている、医療器具。
（２９）  実施態様２８に記載の医療器具において、
前記情報の格納された記録は、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および、前記補助装置インターフェースに対して遠隔に位置する、医療器具。
（３０）  実施態様２６に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置から前記情報を引き出すよう構成されている、医療器具。
（３１）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、複数のアクセス層からあるアクセス層を選択するよう構成されており、前記複数のアクセス層の各アクセス層は、前記患者支持体、前記画像診断システム、および前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の予め決められたセットの機能へのアクセスを許容し、選択された前記アクセス層は、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置に基づいて選択される、医療器具。
（３２）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置認証モジュールは、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体、および前記補助装置インターフェースに対して遠隔に位置している、医療器具。
（３３）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースまたは前記補助装置認証モジュールのうちの一方は、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置の上もしくは中に位置するタグを読み取るように構成されたセンサーを含み、
前記補助装置認証モジュールは、前記タグの読み取りに基づいて前記認証機能を実行するよう構成されている、医療器具。
（３４）  実施態様３３に記載の医療器具において、
前記センサーは、ＲＦＩＤ読み取り装置を含み、
前記タグは、ＲＦＩＤタグを含む、医療器具。
（３５）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースは、補助装置の、相補的な物理的インターフェース特徴部と係合するように構成された、物理的インターフェース特徴部を含む、医療器具。
（３６）  実施態様３５に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースの前記物理的インターフェース特徴部は、前記補助装置認証モジュールと通信しており、
前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置の前記物理的インターフェース特徴部の、前記補助装置インターフェースの前記物理的インターフェース特徴部との係合に基づいて、前記認証機能を実行するよう構成されている、医療器具。
（３７）  実施態様３６に記載の医療器具において、
前記物理的インターフェース特徴部は、マイクロスイッチを含む、医療器具。
（３８）  実施態様２１に記載の医療器具において、
前記補助装置インターフェースと通信している先使用モジュールであって、前記先使用モジュールは、前記補助装置インターフェースと連結された補助装置が以前に使用されているかどうかを感知するよう構成されており、前記先使用モジュールまたは前記補助装置認証モジュールは、前記先使用モジュールにより感知された先使用に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性を選択的に制御するよう構成されている、先使用モジュール、
をさらに含む、医療器具。
（３９）  医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）生検装置インターフェースであって、前記生検装置インターフェースは、生検装置と通信するよう構成されている、生検装置インターフェースと、
（ｄ）前記生検装置インターフェースと通信している生検装置認証モジュールであって、前記生検装置認証モジュールは、前記生検装置インターフェースと通信している生検装置の真正性を判断するよう動作可能であり、前記生検装置認証モジュールは、前記生検装置の判断された前記真正性に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性を制御するようさらに動作可能である、生検装置認証モジュールと、
を含む、医療システム。
（４０）  医療システムを制御する方法において、
（ａ）医療システムを設けることであって、前記医療システムは、
（ｉ）患者の少なくとも一部を支持するよう構成された患者支持体、
（ｉｉ）患者の少なくとも一部を診断上画像化するように動作可能な画像診断システム、
（ｉｉｉ）補助装置インターフェースであって、前記補助装置インターフェースは、補助装置と通信するよう構成されている、補助装置インターフェース、および、
（ｉｖ）前記補助装置インターフェースと通信している補助装置認証モジュールであって、前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置インターフェースと通信している補助装置の真正性を判断するよう動作可能であり、前記補助装置認証モジュールは、前記補助装置の、判断された前記真正性に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性を制御するようさらに動作可能である、補助装置認証モジュール、
を含む、医療システムを設けることと、
（ｂ）補助装置を前記補助装置インターフェースと連結することと、
（ｃ）前記補助装置認証モジュールを介して前記補助装置を認証することと、
（ｄ）前記補助装置の前記認証に基づいて、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記補助装置のうちの１つ以上の構成要素の機能性のレベルを選択することであって、機能性のレベルを選択する前記行為は、前記補助装置認証モジュールにより少なくとも一部分が行われる、選択することと、
を含む、方法。
（４１）  医療器具において、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明な材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）真空源および真空ポートであって、前記真空源および前記真空ポートは、前記患者支持体と一体であり、前記真空ポートは、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、真空源および真空ポートと、
（ｅ）電源であって、前記電源は、前記患者支持体と一体であり、前記電源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と動作可能に連結されるよう構成されている、電源と、
を含む、医療器具。
（４２）  実施態様４１に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体である流体捕捉容器であって、前記流体捕捉容器は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるよう構成されている、流体捕捉容器、
をさらに含む、医療器具。
（４３）  実施態様４２に記載の医療器具において、
前記流体捕捉容器は、前記真空源と流体連通している、医療器具。
（４４）  実施態様４１に記載の医療器具において、
液体供給部であって、前記液体供給部は、前記患者支持体と一体であり、前記液体供給部は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるよう構成されている、液体供給部、
をさらに含む、医療器具。
（４５）  実施態様４４に記載の医療器具において、
前記真空源および前記流体供給部と連絡している多内腔導管であって、前記多内腔導管は、前記生検装置取り付け構造体と係合される生検装置と流体連結されるように構成されている、多内腔導管、
をさらに含む、医療器具。
（４６）  実施態様４５に記載の医療器具において、
前記多内腔導管は、一体構造物で形成される、医療器具。
（４７）  実施態様４１に記載の医療器具において、
前記電源と通信しているバッテリ充電器、
をさらに含む、医療器具。
（４８）  実施態様４７に記載の医療器具において、
前記バッテリ充電器は、前記患者支持体と一体である、医療器具。
（４９）  実施態様４８に記載の医療器具において、
前記バッテリ充電器は、少なくとも１つのバッテリ貯蔵部を含む、医療器具。
（５０）  実施態様４１に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体であるユーザーインターフェースであって、前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、または前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置、のうちの少なくとも２つを制御するよう動作可能である、ユーザーインターフェース、
をさらに含む、医療器具。
（５１）  実施態様５０に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体である伝達機であって、前記伝達機は、前記ユーザーインターフェースと、前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置との間で、データまたはコマンドの一方または両方を通信するように動作可能である、伝達機、
をさらに含む、医療器具。
（５２）  実施態様５１に記載の医療器具において、
前記伝達機は、データまたはコマンドの一方または両方を無線で通信するように動作可能である、医療器具。
（５３）  実施態様４１に記載の医療器具において、
前記患者支持体と一体である加圧空気の供給源であって、前記加圧空気の供給源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、加圧空気の供給源、
をさらに含む、医療器具。
（５４）  実施態様４１に記載の医療器具において、
前記医療器具と連結された補助装置の真正性を評価するように動作可能な補助装置認証特徴部であって、前記補助装置認証特徴部は、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記医療器具と連結された補助装置、前記真空源、または前記電源のうちの少なくとも１つの操作性を調整するようにさらに動作可能である、補助装置認証特徴部、
をさらに含む、医療器具。
（５５）  実施態様５４に記載の医療器具において、
前記補助装置認証特徴部は、前記患者支持体と一体である、医療器具。
（５６）  統合医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）真空源および真空ポートであって、前記真空源および前記真空ポートは、前記患者支持体と一体であり、前記真空ポートは、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、真空源および真空ポートと、
（ｅ）前記患者支持体と一体である流体容器であって、前記流体容器は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、流体容器と、
（ｆ）電源であって、前記電源は、前記患者支持体と一体であり、前記電源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と動作可能に連結されるように構成されている、電源と、
を含む、統合医療システム。
（５７）  実施態様５６に記載の統合医療システムにおいて、
前記流体容器は、前記真空源と流体連通している流体捕捉容器を含む、統合医療システム。
（５８）  実施態様５６に記載の統合医療システムにおいて、
前記流体容器は、食塩水の供給源を含む、統合医療システム。
（５９）  実施態様５６に記載の統合医療システムにおいて、
前記流体容器は、加圧流体を含む、統合医療システム。
（６０）  医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）真空源および真空ポートであって、前記真空源および前記真空ポートは、前記患者支持体と一体であり、前記真空ポートは、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と流体連結されるように構成されている、真空源および真空ポートと、
（ｅ）電源であって、前記電源は、前記患者支持体と一体であり、前記電源は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置と動作可能に連結されるように構成されている、電源と、
（ｆ）前記電源と通信している統合ユーザーインターフェースであって、前記ユーザーインターフェースは、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置、および前記真空源のそれぞれを制御するように動作可能である、統合ユーザーインターフェースと、
を含む、医療システム。
（６１）  医療器具において、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するように動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明である材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための、前記乳房局部限定組立体に対して可動である画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）補助装置であって、前記補助装置は、手術機能、治療機能、または診断機能のうちの１つ以上を実行するように動作可能である、補助装置と、
（ｅ）前記補助装置を制御するように動作可能なコントローラであって、前記コントローラは、前記患者支持体と一体であり、前記コントローラは、前記補助装置と通信連結されている、コントローラと、
（ｆ）前記補助装置に手術エネルギー、治療エネルギー、または診断エネルギーを与えるように動作可能なエネルギー源であって、前記エネルギー源は、前記患者支持体と一体であり、前記エネルギー源は、前記補助装置と通信連結されている、エネルギー源と、
を含む、医療器具。
（６２）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、ＲＦ、レーザー、超音波、マイクロ波、およびＨＩＦＵからなる群から選択されたエネルギーモダリティーを用いて動作可能な外科装置を含む、医療器具。
（６３）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、焼灼を行うよう動作可能な治療装置を含む、医療器具。
（６４）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、照射を行うよう動作可能な治療装置を含む、医療器具。
（６５）  実施態様６４に記載の医療器具において、
前記治療装置は、近接照射療法を行うよう動作可能である、医療器具。
（６６）  実施態様６４に記載の医療器具において、
前記治療装置は、介在性Ｘ線処置を行うよう動作可能である、医療器具。
（６７）  実施態様６４に記載の医療装置において、
前記治療装置は、外科Ｘ線チューブスタイレットを含む、医療装置。
（６８）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記補助装置の位置付けを導くための、空間座標を生成するように動作可能な座標生成器、
をさらに含む、医療器具。
（６９）  実施態様６８に記載の医療器具において、
前記座標生成器は、前記画像処理ユニットと通信している、医療器具。
（７０）  実施態様６８に記載の医療器具において、
前記座標生成器は、前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置の位置付けを導くために、空間座標を生成するようにさらに動作可能である、医療器具。
（７１）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記生検装置取り付け構造体と係合された生検装置であって、前記生検装置は、内腔を画定するカニューレを有し、前記カニューレは、患者の組織に挿入可能である、生検装置、
をさらに含む、医療器具。
（７２）  実施態様７１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、治療要素を含み、
前記治療要素は、前記患者内部の治療部位に到達するよう前記生検装置の前記内腔を通して挿入可能である、医療器具。
（７３）  実施態様７２に記載の医療器具において、
前記生検装置は、前記補助装置の前記治療要素が挿入可能である同じ前記内腔を通して生検組織サンプルを送るように動作可能である、医療器具。
（７４）  実施態様７１に記載の医療器具において、
前記カニューレは、前記生検装置の残部から取り除かれ、また、前記生検装置の前記残部に選択的に再び取り付けられるように構成されている、医療器具。
（７５）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、電磁フリンジ領域検出または周囲質量分光の一方または両方を実行するように動作可能な診断装置を含む、医療器具。
（７６）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記補助装置は、前記生検装置取り付け構造体に近接して据え付けられた診断装置を含み、
前記診断装置は、前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置を用いて抜き取られた組織サンプルを分析するように動作可能である、医療器具。
（７７）  実施態様６１に記載の医療器具において、
前記補助装置の真正性を評価するよう動作可能な補助装置認証特徴部であって、前記補助装置認証特徴部は、前記患者支持体、前記画像診断システム、前記補助装置、または前記生検装置取り付け構造体と連結された生検装置のうちの少なくとも１つの操作性を調整するようにさらに動作可能である、補助装置認証特徴部、
をさらに含む、医療器具。
（７８）  医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成された乳房局部限定組立体を含む患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房を画像診断するための画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置と、
（ｄ）診断を行うために前記生検装置を用いて入手された組織サンプルを分析するよう動作可能な診断装置であって、前記診断装置の少なくとも一部が、前記生検装置と係合されているか、または前記生検装置に近接して位置付けられている、診断装置と、
を含む、医療システム。
（７９）  実施態様７８に記載の医療システムにおいて、
前記診断装置は、
（ｉ）バイオ抱合体の投与もしくは分析、または、
（ｉｉ）分子アッセイ、
のいずれか、または両方を行うように動作可能である、医療システム。
（８０）  医療システムにおいて、
（ａ）乳房を圧縮および局部限定するよう動作可能に構成され、かつ選択された画像化スペクトルにおいて透明な材料で少なくとも部分的に構成された乳房局部限定組立体を含む、患者支持体と、
（ｂ）局部限定された前記乳房の画像診断を提供するよう動作可能な画像診断システムと、
（ｃ）前記乳房局部限定組立体に近接して位置付けられた生検装置取り付け構造体と、
（ｄ）補助装置であって、前記補助装置は、手術機能、治療機能、または診断機能のうちの１つ以上を実行するよう動作可能である、補助装置と、
（ｅ）前記補助装置を制御するよう動作可能なコントローラであって、前記コントローラは、前記患者支持体と一体であり、前記コントローラは、前記補助装置と通信連結されている、コントローラと、
（ｆ）前記補助装置に手術エネルギー、治療エネルギー、または診断エネルギーを与えるよう動作可能なエネルギー源であって、前記エネルギー源は、前記患者支持体と一体であり、前記エネルギー源は、前記補助装置と通信連結され、前記エネルギー源は、ＲＦ、超音波、マイクロ波、または電気のうちの１つ以上の供給源を含む、エネルギー源と、
を含む、医療システム。
【国際調査報告】
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