(57)【要約】  半月板を修復するシステムは、第１アンカー、第２アンカー、及び第１アンカーと第２アンカーとを連結する可撓性の部分を含む縫合糸を含む。可撓性の部分は、第１アンカーと第２アンカーとの間の自己固締式の引き結び目を含む。システムはまた、長さ方向に延在する穴及び開端部を有する針を含む。穴は、第１アンカー及び第２アンカーを受けるように構成される。システムは、本体部分の遠位端部において針に作動的に連結される本体部分をさらに含む。本体部分は、内腔を有する。システムは、また、本体部分の内腔及び針の長さ方向に延在する穴の中で回転及び滑動するように構成される押し器を含む。押し器は第１及び第２の停止面を有し、それぞれの停止面は、本体部分の近位端部と係合するように構成及び配置される。
2010500120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
半月板を修復するシステムであって、
第１アンカー、第２アンカー、及び前記第１アンカーと前記第２アンカーとを連結する可撓性の部分を含む縫合糸であって、前記可撓性の部分が、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の自己固締式の引き結び目を含む縫合糸と、
長さ方向に延在する穴及び開端部を有する針であって、前記穴が、前記第１アンカー及び前記第２アンカーを受けるように構成される針と、
本体部分の遠位端部において前記針に作動的に連結される本体部分であって、内腔を有する本体部分と、
前記本体部分の前記内腔及び前記針の前記長さ方向に延在する穴の中で回転及び滑動するように構成される押し器であって、第１停止面及び第２停止面を有する押し器とを備え、
前記押し器の前記第１停止面が、前記押し器が前記第２アンカーを放出するのを防ぐように、前記第１アンカーが前記押し器によって前記針から放出された後に、前記本体部分の近位端部と係合するように構成及び配置され、
前記押し器の前記第２停止面が、前記第２アンカーが前記押し器によって前記針から放出された後に、前記本体部分の前記近位端部と係合するように構成及び配置される、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記針が、前記縫合糸の前記可撓性の部分を切断する切断面を前記開端部に備え、前記押し器が、前記縫合糸の前記可撓性の部分を切断するように、前記縫合糸の前記可撓性の部分を前記切断面と整列させ、前記切断面に対して動くように構成される、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記第２停止面が前記本体部分の第２端部と係合するとき、前記縫合糸の前記可撓性の部分が、前記切断面と整列される、システム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記押し器が、一対の溝穴を有する中空の棒を備え、前記押し器が前記切断面に対して動かされるとき、前記露出された部分が前記切断面に対して切断されるように、前記溝穴が、前記縫合糸の前記可撓性の部分の一部を露出させるように構成される、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記押し器が、第３停止面をさらに含み、前記第３停止面が、前記本体部分の前記近位端部と係合し、前記第１アンカーが前記押し器によって前記針から放出されるのを防ぐように構成及び配置される、システム。
【請求項６】
請求項５に記載のシステムにおいて、前記押し器が、停止部と、前記停止部に連結された中空の棒と、前記棒から突出する第１突出部と、前記棒から突出する第２突出部とを備え、
前記第１突出部及び前記第２突出部が、互いに間隔を置かれ、前記第１突出部が前記第１停止面を形成し、前記停止部が前記第２停止面を形成し、前記第２突出部が前記第３停止面を形成する、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムにおいて、前記第１突出部が前記本体部分の前記穴によって受けられることができるように、前記第１突出部が開口部と整列されたときに、前記第１突出部を受けるように構成及び配置された前記開口部を、前記本体部分の前記近位端部が備える、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記第２突出部が前記本体部分の前記穴によって受けられることができるように、前記第１突出部が前記本体部分内の前記穴によって受けられた後、前記開口部が前記第２突出部を受けるように構成及び配置される、システム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記開口部が鍵穴の形状である、システム。
【請求項１０】
請求項６に記載のシステムにおいて、前記第１突出部が、前記第２突出部から軸方向に間隔を置かれている、システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記第１突出部が、前記第２突出部からある角度で径方向に間隔を置かれている、システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記角度が約９０°である、システム。
【請求項１３】
インプラント及び縫合糸を用いて体内で半月板を修復する方法であって、
第１の場所において前記インプラント及び前記半月板を通って針を挿入するステップと、
前記縫合糸の第１アンカーを前記半月板の反対側に送達するように、第１の向きにある押し器を前記針に対して第１位置まで押すステップと、
前記半月板及び前記インプラントから前記針を後退させるステップと、
第２の場所において前記インプラント及び前記半月板を通って前記針を挿入するステップと、
前記針に対して前記第１の向きから第２の向きへと前記押し器を回転させるステップと、
前記縫合糸の第２アンカーを前記半月板の前記反対側に送達するように、第２の向きにある前記押し器を前記針に対して第２位置まで押すステップであって、前記第２アンカーが、前記縫合糸の可撓性の部分を用いて前記第１アンカーに連結されている押すステップと、
前記半月板及び前記インプラントから前記針を後退させるステップと、
前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の可撓性の部分に沿って配置された自己固締式の引き結び目を、前記押し器を用いて前記インプラントの表面へと押すステップと、
前記自己固締式の引き結び目に隣接した位置で前記縫合糸の前記可撓性の部分を切断するように、前記押し器を前記針に対して前記第２の向きから回転させるステップとを含む方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、前記自己固締式の引き結び目を前記押し器を用いて押す前記ステップと、前記押し器を前記第２の向きから回転させる前記ステップとが、前記体から前記針を外すことなく完了される、方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の方法において、該方法が、前記第１位置まで前記押し器を押す前記ステップの前に、前記押し器を第３の向きから前記第１の向きへと回転させるステップをさらに含む、方法。
【請求項１６】
請求項１３に記載の方法において、該方法が、前記体から前記針を外すことなく完了される、方法。
【請求項１７】
体内で半月板を修復するように縫合糸を送達するアプリケータであって、前記縫合糸が、第１アンカー、第２アンカー、及び前記第１アンカーを前記第２アンカーに連結する可撓性の部分を含み、前記アプリケータが、
長さ方向に延在する穴及び開端部を有する針であって、前記穴が、前記第１アンカー及び前記第２アンカーを受けるように構成される針と、
本体部分の遠位端部において前記針に作動連結される本体部分であって、内腔を有する本体部分と、
前記本体部分の前記内腔及び前記針の前記長さ方向の穴の中で滑動及び回転するように構成される押し器であって、第１停止面及び第２停止面を有する押し器とを備え、
前記押し器の前記第１停止面が、前記押し器が前記第２アンカーを放出するのを防ぐように、前記第１アンカーが前記押し器によって前記針から放出された後に、前記本体部分の近位端部と係合するように構成及び配置され、
前記押し器の前記第２停止面が、前記第２アンカーが前記押し器によって前記針から放出された後に、前記本体部分の前記近位端部と係合するように構成及び配置されるアプリケータ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のアプリケータにおいて、前記針が、前記縫合糸の前記可撓性の部分を切断する切断面を前記開端部に備え、前記押し器が、前記縫合糸の前記可撓性の部分を切断するように、前記縫合糸の前記可撓性の部分を前記切断面と整列させ、前記切断面に対して動くように構成されている、アプリケータ。
【請求項１９】
請求項１８に記載のアプリケータにおいて、前記第２停止面が前記本体部分の第２端部と係合するとき、前記縫合糸の前記可撓性の部分が、前記切断面と整列される、アプリケータ。
【請求項２０】
請求項１８に記載のアプリケータにおいて、前記押し器が、一対の溝穴を有する中空の棒を備え、前記押し器が前記切断面に対して動かされるとき、前記露出された部分が前記切断面に対して切断されるように、前記溝穴が、前記縫合糸の前記可撓性の部分の一部を露出させるように構成されている、アプリケータ。
【請求項２１】
請求項１７に記載のアプリケータにおいて、前記押し器が、第３停止面をさらに含み、前記第３停止面が、前記本体部分の前記近位端部と係合し、前記第１アンカーが前記押し器によって前記針から放出されるのを防ぐように構成及び配置されている、アプリケータ。
【請求項２２】
請求項２１に記載のアプリケータにおいて、前記押し器が、停止部と、前記停止部に連結された中空の棒と、前記棒から突出する第１突出部と、前記棒から突出する第２突出部とを備え、前記第１突出部及び前記第２突出部が、互いに間隔を置かれ、前記第１突出部が前記第１停止面を形成し、前記停止部が前記第２停止面を形成し、前記第２突出部が前記第３停止面を形成している、アプリケータ。
【請求項２３】
請求項２２に記載のアプリケータにおいて、前記第１突出部が前記本体部分の前記穴によって受けいれられるように、前記第１突出部が開口部と整列されたとき、前記第１突出部を受けるように構成及び配置された前記開口部を、前記本体部分の前記近位端部が備えている、アプリケータ。
【請求項２４】
請求項２３に記載のアプリケータにおいて、前記第２突出部が前記本体部分の前記穴によって受けいれられるように、前記第１突出部が前記本体部分内の前記穴によって受けられた後、前記開口部が前記第２突出部を受けるように構成及び配置されている、アプリケータ。
【請求項２５】
請求項２３に記載のアプリケータにおいて、前記開口部が鍵穴の形状である、アプリケータ。
【請求項２６】
請求項２２に記載のアプリケータにおいて、前記第１突出部が、前記第２突出部から軸方向に間隔を置かれている、アプリケータ。
【請求項２７】
請求項２６に記載のアプリケータにおいて、前記第１突出部が、前記第２突出部からある角度で径方向に間隔を置かれている、アプリケータ。
【請求項２８】
請求項２７に記載のアプリケータにおいて、前記角度が約９０°である、アプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００５年２月７日出願の米国仮特許出願第６０／６５０，１３１号からの優先権の利益を主張する、２００６年２月７日出願の米国特許出願第１１／３４８，４６７号の一部継続出願である、２００６年８月９日出願の米国特許出願第１１／５０１，２３５号からの優先権の利益を主張し、その全内容が本明細書に参照によって援用される。
【０００２】
本発明は、一般に、半月板の修復の際のインプラントの取付け用、及び他の軟組織修復用のシステム及び方法に関する。より詳しくは、本発明は、半月板へのインプラントの取付け及び軟組織修復のための外科用アンカーの配置用に構成された完全内部縫合固定の装置及び方法のシステム並びに方法に関する。本発明は、また、組織の修復及び治癒を容易にするように、断裂した又は損傷を受けた軟組織片を低減するか、或いは断裂した又は損傷を受けた軟組織片を密に接近させるように構成されたシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
自己移植片、同種移植片、若しくは異種移植片の軟組織、又は他の適合する組織及び／若しくは装置のような軟組織のインプラントを関節に外科的に取り付ける現在の手技が存在する。そのようなインプラントは、生体吸収性及び／又は非吸収性の合成品及び／又は非合成品であり得る。生体吸収性インプラントの一例は、コラーゲンベースの半月板インプラントであるＲｅＧｅｎ（登録商標）ＣＭＩ（商標）であり、その外科的取付けは、習得が困難である技術を要する。したがって、インプラントをホスト軟組織に取り付ける、より迅速でより使いやすい方法を容易にする固定装置の要求がある。半月板の組織の断裂を修復するように構成されたＦＡＳＴ−ＦＩＸ（商標）及びＲＡＰＩＤＬＯＣ（商標）などの縫合固定装置は、インプラントに不必要な破壊を引き起こし、装置自体に対して一体ではない追加の器具及びステップを必要とする点で、インプラントを半月板の縁に取り付けるアンカーの送達に一定の限界を有する。インプラントを介して及び半月板の縁を介してアンカーを通すのに用いられる針は、インプラントの基質を断裂に至らせ得るやり方で、インプラントに孔を開ける。したがって、インプラント及び半月板を介してより破壊的でないアンカーを送達するより小さい針を用い、それによってインプラントの穿刺孔のサイズを縮小し、インプラントの基質を断裂させる可能性を低減する、寸法的により小さい装置の要求がある。
【０００４】
したがって、送達されたアンカーを固定する一体化された結び目押し器を含み、また、任意選択で、１つ又は複数のアンカーが、固定された後の使用のための縫合糸カッターを含む固定装置の要求がある。結び目を押すためと縫合糸を切断するためとに別々の器具を要する技術は、効率がより悪く、より高い熟練、より多くの時間、及び手術部位における追加の操作を要する。
【０００５】
関節内の軟組織へのインプラントの縫合固定に対する従来技術の装置及び方法は、典型的に、針の挿入及び／又はアンカーの送達の際に、インプラントの基質を断裂させる。インプラントを最小限に破壊して、よく制御された簡単な方式で、インプラント及びホスト組織を介してアンカーを挿入できる、軟組織にインプラントを固定する装置及び方法の要求がある。また、よく制御された簡単な方式で、ホスト半月板の組織にコラーゲンベースの半月板インプラントを固定し、それによって、針及びアンカーの挿入が、コラーゲンベースの半月板インプラントを最小限に破壊するか、全く破壊しない、装置及び方法の要求がある。また、よく制御された簡単な方式でアンカー同士の間に適切な張力を掛ける、ホスト半月板の組織にコラーゲンベースの半月板インプラントを固定する装置及び方法の要求がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の固定送達システムは、軟組織のインプラントをホスト組織に取り付けるとき、又は組織修復術全般を行うときに、縫合固定に必要とされる複数の要素とともに用いる一体化された構成である。本システム及び方法は、軟組織内へのアンカーの展開と結び目を押すこととを単一の器具を用いて達成し、また、任意選択で、その単一の器具内で縫合糸の切断をもたらすことができる。中空の針のアプリケータ及びアンカーは、針の挿入及びアンカーの展開の際におけるインプラントへの損傷を最小限にするために、現在のアプリケータ及びアンカーより小さい寸法のものである。
【０００７】
本発明の固定送達システムは、軟組織のインプラントをホスト組織に取り付けるとき、又は組織修復術全般を行うときに、縫合固定に必要とされる複数の要素とともに用いる一体化された構成である。本システム及び方法は、軟組織内へのアンカーの展開と結び目を押すこととを単一の器具を用いて達成し、また、任意選択で、その単一の器具内で縫合糸の切断をもたらすことができる。中空針のアプリケータ及びアンカーは、針の挿入及びアンカーの展開の際におけるインプラントへの損傷を最小限にするために、現在のアプリケータ及びアンカーより小さい寸法のものである。
【０００８】
本発明の一実施例では、アンカーの展開のためのアプリケータは、２つの外科用アンカーを含む縫合糸が中に装填される、長さ方向に延在する穴と開端部とを有する中空針又はカニューレを含む。第１アンカーと第２アンカーとが、縫合糸の可撓性の部分を介して連結される。可撓性の部分は、第１アンカーと第２アンカーとの間に配置される自己固締式の引き結び目を含む。針が、患者の体に既に作られている切開部へと、インプラントを介して、及び半月板の外縁までホスト半月板を介して、又は修復を要する軟組織を介して挿入される。代替として、針は、患者の皮膚を介して、及び膝関節を構成する関節包の中へ直接穿刺してよい。アプリケータの取手を把持し、中空針内の押棒を進ませるように引金を引くことによって、第１アンカーが、中空針の先端部から射出される。アンカーが、針の開端部から放出され、軟組織の表面又は半月板の縁（すなわち半月板縁）に確実に着座する。針が、最初の挿入部位から外され、患者の体から針を外すことなく、最初の挿入点から短い距離のところにインプラントを介して、及び半月板又はホスト軟組織を介して挿入される。押棒を再度進ませて第２アンカーを放出するようにアプリケータの引金を把持することによって、第２アンカーが展開される。針が、第２挿入部位から抜かれるか、又は後退され、それによって、２つのアンカーを半月板の外縁に配置した状態に残す。押棒又は押し器が、結び目押し器として機能し、結び目がインプラントと面一になるまで、第１アンカーと第２アンカーとの間の可撓性の部分に配置された自己固締式の引き結び目を押すように使用可能である。また、一対のアンカーを確実に適所に保持するように十分な張力が掛けられるまで、可撓性の部分は手で締め付け可能である。可撓性の部分／縫合糸の余分な長さは、アプリケータ上の縫合糸切断面の形態であり得るカッターを用いて切断可能である。ここでも、システムは、アンカーの展開、自己固締式の引き結び目を押すこと、及び任意選択の切断が、患者の体から針を外すことなくすべて完了可能であるように構成される。
【０００９】
一実施例では、半月板を修復するシステムが提供される。システムは、第１アンカー、第２アンカー、及び第１アンカーと第２アンカーとを連結する可撓性の部分を含む縫合糸を含む。可撓性の部分は、第１アンカーと第２アンカーとの間の自己固締式の引き結び目を含む。システムはまた、長さ方向に延在する穴及び開端部を有する針を含む。穴は、第１アンカー及び第２アンカーを受けるように構成される。システムは、針の穴の中で動かせるように構成される押し器をさらに含む。押し器は、（１）第１アンカー及び第２アンカーを放出し、（２）第２アンカーの放出の後に自己固締式の引き結び目を押すように構成される。
【００１０】
一実施例では、半月板を修復する方法が提供される。本方法は、半月板を修復するシステムを用意するステップを含む。システムは、第１アンカー、第２アンカー、及び第１アンカーと第２アンカーとを連結する可撓性の部分を含む縫合糸を含む。可撓性の部分は、第１アンカーと第２アンカーとの間の自己固締式の引き結び目を含む。システムはまた、長さ方向に延在する穴及び開端部を有する針を含む。穴は、第１アンカー及び第２アンカーを受けるように構成される。システムは、針の穴の中で動かせるように構成される押し器をさらに含む。押し器は、（１）第１アンカー及び第２アンカーを放出し、（２）第２アンカーの放出の後に自己固締式の引き結び目を押すように構成される。本方法はまた、インプラントを用意するステップと、第１アンカーを半月板の反対側に送達するように、システムの針を、第１の場所においてインプラント及び半月板を介して通すステップと、半月板及びインプラントから針を後退させるステップと、第２アンカーを半月板の反対側に送達するように、システムの針を、第２の場所においてインプラント及び半月板を介して通すステップと、インプラントの表面まで自己固締式の引き結び目を押すステップとを含む。
【００１１】
一実施例では、インプラント及び縫合糸を用いて体内で半月板を修復する方法が提供される。本方法は、第１の場所においてインプラント及び半月板を介して針を挿入するステップと、縫合糸の第１アンカーを半月板の反対側に送達するステップと、半月板及びインプラントから針を後退させるステップと、第２の場所においてインプラント及び半月板を介して針を挿入するステップと、縫合糸の第２アンカーを半月板の反対側に送達するステップとを含む。第２アンカーは、縫合糸の可撓性の部分を用いて第１アンカーに連結される。本方法はまた、第１アンカーと第２アンカーとの間の可撓性の部分に沿って配置される自己固締式の引き結び目を、インプラントの表面へと押すステップを含む。第２アンカーを送達するステップ及び自己固締式の引き結び目を押すステップは、体から針を外すことなく完了される。
【００１２】
一実施例では、縫合糸を用いて体内で半月板の断裂を修復する方法が提供される。本方法は、第１の場所において半月板を介して針を挿入するステップと、縫合糸の第１アンカーを半月板の反対側に送達するステップと、半月板から針を後退させるステップと、第１の場所とは断裂の反対側の第２の場所において半月板を介して針を挿入するステップと、縫合糸の第２アンカーを半月板の反対側に送達するステップとを含む。第２アンカーは、縫合糸の可撓性の部分を用いて第１アンカーに連結される。本方法は、第１アンカーと第２アンカーとの間の可撓性の部分に沿って配置される自己固締式の引き結び目を、半月板の表面へと押すステップをさらに含む。第２アンカーを送達するステップ及び自己固締式の引き結び目を押すステップは、体から針を外すことなく完了される。
【００１３】
一実施例では、体内で半月板を修復するようにインプラントに縫合糸を送達するアプリケータが提供される。縫合糸は、第１アンカー、第２アンカー、及び第１アンカーを第２アンカーに連結する可撓性の部分を含む。アプリケータは、長さ方向の穴を有する針を含む。長さ方向の穴は、第１アンカー及び第２アンカーを受けるように構成される。アプリケータはまた、針の長さ方向の穴から第１アンカー及び第２アンカーを押し出す押し器を含む。押し器は、中に可撓性の部分を受け、縫合糸の可撓性の部分の一部を露出させるように構成される。アプリケータはまた、縫合糸を切断するように構成された切断面を含む。
【００１４】
一実施例では、半月板を修復するシステムが提供される。システムは、第１アンカー、第２アンカー、及び第１アンカーと第２アンカーとを連結する可撓性の部分を含む縫合糸を含む。可撓性の部分は、第１アンカーと第２アンカーとの間の自己固締式の引き結び目を含む。システムはまた、長さ方向に延在する穴及び開端部を有する針を含む。穴は、第１アンカー及び第２アンカーを受けるように構成される。システムはまた、本体部分の遠位端部において針に作動連結された本体部分を含む。本体部分は、内腔を有する。システムは、本体部分の内腔及び針の長さ方向に延在する穴の中で回転及び滑動するように構成された押し器をさらに含む。押し器は、第１停止面及び第２停止面を有する。押し器の第１停止面は、押し器が第２アンカーを放出するのを防ぐように、第１アンカーが押し器によって針から放出された後に、本体部分の近位端部と係合するように構成及び配置される。押し器の第２停止面は、第２アンカーが押し器によって針から放出された後に、本体部分の近位端部と係合するように構成及び配置される。
【００１５】
一実施例では、インプラント及び縫合糸を用いて体内で半月板を修復する方法が提供される。本方法は、第１の場所においてインプラント及び半月板を介して針を挿入するステップと、縫合糸の第１アンカーを半月板の反対側に送達するように、第１の向きにある押し器を針に対して第１位置まで押すステップと、半月板及びインプラントから針を後退させるステップとを含む。本方法はまた、第２の場所においてインプラント及び半月板を介して針を挿入するステップと、針に対して第１の向きから第２の向きへと押し器を回転させるステップと、縫合糸の第２アンカーを半月板の反対側に送達するように、第２の向きにある押し器を針に対して第２位置まで押すステップとを含む。第２アンカーは、縫合糸の可撓性の部分を用いて第１アンカーに連結される。本方法は、半月板及びインプラントから針を後退させるステップと、第１アンカーと第２アンカーとの間の可撓性の部分に沿って配置された自己固締式の引き結び目を、押し器を用いてインプラントの表面へと押すステップと、自己固締式の引き結び目に隣接した位置で縫合糸の可撓性の部分を切断するように、押し器を針に対して第２の向きから回転させるステップとをさらに含む。
【００１６】
一実施例では、体内で半月板を修復するように縫合糸をインプラントに送達するアプリケータが提供される。縫合糸は、第１アンカー、第２アンカー、及び第１アンカーを第２アンカーに連結する可撓性の部分を含む。アプリケータは、長さ方向に延在する穴及び開端部を有する針を含む。穴は、第１アンカー及び第２アンカーを受けるように構成される。アプリケータはまた、本体部分の遠位端部において針に作動連結された本体部分を含む。本体部分は、内腔を有する。アプリケータは、本体部分の内腔及び針の長さ方向の穴の中で滑動及び回転するように構成された押し器をさらに含む。押し器は、第１停止面及び第２停止面を有する。押し器の第１停止面は、押し器が第２アンカーを放出するのを防ぐように、第１アンカーが押し器によって針から放出された後に、本体部分の近位端部と係合するように構成及び配置される。押し器の第２停止面は、第２アンカーが押し器によって針から放出された後に、本体部分の近位端部と係合するように構成及び配置される。
【００１７】
わずかな変更によって、このアンカー送達システムの装置は、軟組織の修復のための他の手技、及び最も好ましくは関節鏡術において使用可能である。例は、関節の軟組織損傷の修復術、軟組織移植片の固定、並びに吸収性のインプラント及び合成足場材のホスト組織への取付けを含むがこれに限定されない。
【００１８】
本発明のその他の態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明、添付の図面、及び添付の請求項から明らかになろう。
【００１９】
本発明の特徴は、同様の参照符号が同様の要素を示す図面に示される。図面は本開示の一部を形成する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のインプラント取付け及び軟組織修復のための完全内部縫合固定用のシステムの一実施例の側面図である。
【図２】図１のシステムの針の一実施例の上面図である。
【図３】図２の針の側面図である。
【図４】図２の４−４線に沿って取られた断面図である。
【図５】図１のシステム用の針の別の実施例の側面図である。
【図６】図５の針の上面図である。
【図７】図６の７−７線に沿って取られた断面図である。
【図８】図１のシステムの押し器の側面図である。
【図９】図１のシステムの縫合糸のアンカーの上面図である。
【図１０】図９のアンカーの端面図である。
【図１１】図９のアンカーの側面図である。
【図１２】図１のシステム用の縫合糸のアンカーの別の実施例の上面図である。
【図１３】図１２のアンカーの端面図である。
【図１４】図１２のアンカーの側面図である。
【図１５】図１のシステムの縫合糸の可撓性の部分に通されたアンカーの図である。
【図１６】輪及び自己固締式の引き結び目が可撓性の部分に形成された状態の図１５のアンカー及び可撓性の部分の図である。
【図１７】第２アンカーが可撓性の部分に配置された状態の図１６のアンカー及び可撓性の部分の図である。
【図１８】図１７の第２アンカー及び可撓性の部分の部分図である。
【図１９】針が可撓性の部分に通された状態の図１７の第２アンカー及び可撓性の部分の部分図である。
【図２０】可撓性の部分に通され、第２アンカーのところで縫合糸の中央を通過する針の部分図である。
【図２１】第２アンカーのところで縫合糸の中央を再度通過する針の部分図である。
【図２２】結び目がアンカーを可撓性の部分に固定した状態のアンカーの図である。
【図２３】可撓性の部分及びその一方の端部の第２アンカーの部分図である。
【図２４】インプラントが半月板上に配置された状態の半月板の斜視図である。
【図２５】半月板にステープル留めされた後のインプラントの図である。
【図２６】図１のシステムの縫合糸の図である。
【図２７】針から延在する押し器を備えた針の上面図である。
【図２８】押し器及び針の中へ通されている縫合糸の側面図である。
【図２９】押し器及び針の中へさらに通されている縫合糸の側面図である。
【図３０】縫合糸が中に装填された状態の針の上面図である。
【図３１】図３０の針の側面図である。
【図３２】図２５のインプラント及び半月板を第１の場所において穿刺する、図１のシステムの針の上面図である。
【図３３】押し器を用いて第１アンカーが針から射出された後の図３２の針の上面図である。
【図３４】半月板及びインプラントを介して引き戻された後の図３２の針の斜視図である。
【図３５】第２の場所において図２５のインプラント及び半月板を穿刺する、図３２の針の上面図である。
【図３６】第２アンカーが押し器を用いて針から射出された後の図３５の針の上面図である。
【図３７】半月板及びインプラントを介して引き戻された後の図３５の針の上面図である。
【図３８】押し器が針から突出された状態の図３７の針の上面図である。
【図３９】押し器がインプラントに対して結び目を押している状態の図３８の針の上面図である。
【図４０】結び目を押し、縫合糸に張力を加えた後で引き戻された後の図３９の針の上面図である。
【図４１】縫合糸が針の切断面に対して露出された状態の図４０の針の側面図である。
【図４２】縫合糸が切断用鞘の切断面に露出されている状態の図４０の針の別の実施例の側面図である。
【図４３】縫合糸が適所に堅く結ばれた状態の修復された半月板の上面図である。
【図４４】本発明のインプラント取付け及び軟組織修復のための完全内部縫合固定用のシステムの別の実施例の側面図である。
【図４５】図４４のシステムの本体部分の近位端面図である。
【図４６】図４４のシステムの押し器の一実施例の側面図である。
【図４７】図４６の４７−４７線に沿って取られた押し器の断面図である。
【図４８Ａ】本体部分に対して第１位置にある図４６の押し器の近位端部の側面図である。
【図４８Ｂ】押し器の一部が図４８Ａの第１位置にある状態の本体部分の近位端面図である。
【図４８Ｃ】押し器が図４８Ａの第１位置にある状態の、図４４のシステムの針及び押し器の遠位端部の側面図である。
【図４９Ａ】本体部分に対して第２位置にある図４６の押し器の近位端部の側面図である。
【図４９Ｂ】押し器の一部が図４９Ａの第２位置にある状態の本体部分の近位端面図である。
【図４９Ｃ】押し器が図４９Ａの第２位置にある状態の針及び押し器の遠位端部の側面図である。
【図５０Ａ】本体部分に対して第３位置にある図４６の押し器の近位端部の側面図である。
【図５０Ｂ】押し器の一部が図５０Ａの第３位置にある状態の本体部分の近位端面図である。
【図５０Ｃ】押し器が図５０Ａの第３位置にある状態の針及び押し器の遠位端部の側面図である。
【図５１Ａ】本体部分に対して第４位置にある図４６の押し器の近位端部の側面図である。
【図５１Ｂ】押し器の一部が図５１Ａの第４位置にある状態の本体部分の近位端面図である。
【図５１Ｃ】押し器が図５１Ａの第４位置にある状態の針及び押し器の遠位端部の側面図である。
【図５２Ａ】本体部分に対して第５位置にある図４６の押し器の近位端部の側面図である。
【図５２Ｂ】押し器の一部が図５２Ａの第５位置にある状態の本体部分の近位端面図である。
【図５２Ｃ】押し器が図５２Ａの第５位置にある状態の針及び押し器の遠位端部の側面図である。
【図５３Ａ】本体部分に対して第６位置にある図４６の押し器の近位端部の側面図である。
【図５３Ｂ】押し器の一部が図５３Ａの第６位置にある状態の本体部分の近位端面図である。
【図５３Ｃ】押し器が図５３Ａの第６位置にある状態の針及び押し器の遠位端部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の実施例による半月板を修復するシステム１が図１に示されている。システム１は、半月板に対して縫合糸１２を展開するように構成及び配置されたアプリケータ１０を含む。縫合糸１２は、通常、可撓性の部分５８と一対のアンカー６０、７０とを含む。縫合糸１２は、以下にさらに詳しく述べられる。
【００２２】
アプリケータ１０は、使用者によって把持されるように構成される取手１６を形成する本体部分１４を含む。アプリケータ１０の本体部分１４は、取手１６から離れる方向に本体部分１４から延在するカニューレ１８を受ける。本体部分１４及びカニューレ１８は、その全体が本明細書に参照によって援用される「Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  ａ  Ｎｅｅｄｌｅ  ａｎｄ  Ｍｅｎｉｓｃａｌ  Ｒｅｐａｉｒ」という表題の米国特許第５，９２８，２５２号に説明され、示されるもののように構成及び配置可能である。本体部分１４の内部の機構は本発明に関係しないので、本明細書には詳述されない。
【００２３】
アプリケータ１０はまた、カニューレ１８の遠位端部に連結された針２０を含む。当然ながら、針２０はカニューレ１８自体の一部であると考えられてよい。針２０は、以下にさらに詳しく説明される。アプリケータ１０はまた、本体部分１４、カニューレ１８を介して延在し、針２０によって滑動可に受けいれられる中空の棒２４を含む押し器２３を含む。つまみ２６が棒２４の一方の端部に取り付けられ、耳部２９を備えたスペーサ２８がつまみ２６と本体部分１４の近位端部１５との間に配設されて、それにより、以下にさらに詳しく説明されるように、一方のアンカー６０が他方のアンカー７０の配置の前に早く射出されすぎるのを防ぐように、本体部分１４に対するつまみ２６の動き、及び、したがって、針２０に対する棒２４の動きが制限されてよい。引金３０が、図１に示すように、本体部分１４に連結され、本体部分１４から延在する。引金３０は、カニューレ１８内の棒２４の前進を手動で制御するように構成される。サイドレバー３２が、枢動可能であるように本体部分に連結される。サイドレバー３２の作動は、以下にさらに詳しく述べられる。
【００２４】
図１に示すように、穿通深さ制限器２１が、針２０を部分的に覆うようにカニューレ１８の遠位端部を覆って配置される。制限器２１は、神経血管の傷害を回避するように組織内の針２０の深さの可視化を使用者に与える。患者に既に作られた切開部へのカニューレ１８の挿入を助けるように、外鞘２２が制限器２１の上に配置される。外鞘２２は、針２０が切開部内へと挿入されているときに、使用者が少なくとも制限器２１の一部をまだ見ることができるように、好ましくは、制限器２１を部分的に囲むように構成される。カニューレ１８が切開部位へと挿入されてしまうと、外鞘２２は使用者によって外される。
【００２５】
図１の針２０として使用可能である針２０ａの一実施例が図２〜図４に示される。図示のように、針２０ａは、近位端部においてカニューレ１８に取り付けられたスリーブ３４ａを含む。針２０ａはまた、スリーブ３４ａに連結され、半月板又は組織へと挿入されるように構成及び配置された遠位端部３６ａを含む。遠位端部３６ａは、実質的に直線状であり、半月板又は組織を穿刺する尖頭部３８ａと、縫合糸１２の可撓性の部分５８が針２０ａの外へ延在できるようにする溝穴４０ａとを含む。図に示すように、針２０ａの遠位端部３６ａはまた、以下にさらに詳しく説明される、余分な縫合糸１２を切断するように構成及び配置される切断面３７ａを含む。
【００２６】
図２〜図４に示すように、遠位端部３６ａを少なくとも部分的に囲む切断用鞘３５ａも提供されてよい。図示の実施例では、切断用鞘３５ａは、遠位端部３６ａの周囲を完全に囲む。他の実施例では、切断用鞘３５ａは、遠位端部３６ａを部分的にのみ囲んでよい。切断用鞘３５ａは、遠位端部３６ａに沿って尖頭部３８ａに向かって長さ方向に動かされ、次にスリーブ３４ａに向かって戻されることができるように、遠位端部３６ａに対して滑動可能であるように構成される。切断用鞘３５ａは、使用者が耳部によって切断用鞘３５ａを操作できるように、針２０ａから外向きに延在する耳部を含んでよい。図示のように、切断鞘３５ａは、以下にさらに詳しく説明される、余分な縫合糸１２を切断するように構成及び配置される少なくとも１つの切断面３３ａを含む。
【００２７】
図４に示すように、遠位端部３６ａは縫合糸１２の一対のアンカー６０、７０を保持するように構成される。針２０ａは、以下にさらに詳しく説明されるように、針２０ａからアンカー６０、７０が展開する前にアンカー６０、７０が着座するのを助けるように、尖頭部３８ａの近くに配置された窪み３９ａを含んでよい。針２０ａは、好ましくは、ステンレス鋼から製造され、実質的に屈曲又は座屈することなく、インプラント及び半月板を通る挿入に耐えるサイズにされる。
【００２８】
アプリケータ１０内で針２０として使用可能である針２０ｂの別の実施例が図５〜図７に示される。図示のように、針２０ｂは近位端部においてカニューレ１８に取り付けられたスリーブ３４ｂを含む。針２０ｂはまた、スリーブ３４ｂに連結され、半月板又は組織に挿入されるように構成及び配置された遠位端部３６ｂを含む。遠位端部３６ｂは、スリーブ３４ｂに対して角度αで延在するように湾曲される。角度αは、約１５°〜約４５°であってよく、好ましくは約３０°である。遠位端部３６ｂはまた、半月板又は組織を穿刺する尖頭部３８ｂと、縫合糸１２の部分が針２０ｂの外へ延在できるようにする溝穴４０ｂとを含む。針２０ｂの遠位端部３６ｂはまた、余分な縫合糸１２を切断するように構成及び配置される少なくとも１つの切断面３７ｂを含む。
【００２９】
図５〜図７に示すように、少なくとも部分的に遠位端部３６ｂを囲む切断用鞘３５ｂがまた提供されてよい。図示の実施例では、切断用鞘３５ｂは、遠位端部３６ｂの周囲を完全に囲む。他の実施例では、切断用鞘３５ｂは、遠位端部３６ｂを部分的にのみ囲む。切断用鞘３５ｂは、遠位端部３６ｂに沿って尖頭部３８ｂに向かって長さ方向に動かされ、次にスリーブ３４ｂまで戻されることができるように、遠位端部３６ｂに対して滑動可能であるように構成される。切断用鞘３５ｂは、使用者が耳部によって切断用鞘３５ｂを操作できるように、針２０ｂから外向きに延在する耳部を含んでよい。図示のように、切断用鞘３５ｂは、余分な縫合糸１２を切断するように構成及び配置される切断面３３ｂを含む。
【００３０】
図７に示すように、遠位端部３６ｂはまた、一対のアンカー６０、７０を保持するように構成される。針２０ｂは、展開の前にアンカー６０、７０が着座するのを助けるように、尖頭部３８ｂの近くに配置された窪み３９ｂを含んでよい。図２〜図４の針２０ａと同様に、針２０ｂは、好ましくは、ステンレス鋼から製造され、実質的に屈曲又は座屈することなく、インプラント及び半月板を通る挿入に耐えるサイズにされる。
【００３１】
押し器２３の一実施例が、図８にさらに詳細に示される。棒２４は、中空であり、針２０から離れるように延在する縫合糸１２の可撓性の部分５８を受けるように構成される。つまみ２６は、縫合糸１２の可撓性の部分５８が同様につまみ２６を介して延在できるように、棒２４を受ける穴を含む。棒２４の遠位部分は、縫合糸１２の可撓性の部分５８が、縫合糸１２の可撓性の部分５８の露出された部分４４によって表されるように、一方の溝穴４２（遠位溝穴）を介して棒２４から出、他方の溝穴４２（近位溝穴）を介して棒２４へ戻るように通されることができるように構成される一対の溝穴４２を含む。以下にさらに詳しく説明されるように、縫合糸１２をこのように通すことによって、露出された部分４４が棒２４に対して正しく整列し、縫合糸１２の切断が容易になる。図７に示すように、棒２４は、上述の針２０ｂの実施例に使用可能であるように、可撓性であってよい。
【００３２】
図９〜図１１は、縫合糸１２のアンカー６０、７０として使用可能であるアンカー４６の一実施例を示す。図示のように、アンカー４６は本体５０から上向きに延在する耳部４８を含む。本体５０は、アンカー４６の長さ方向の軸ＬＡに対してほぼ直角をなす向かい合う端部５１を有する。長さ方向の軸ＬＡ上に中心を合わされた穴５２は、本体５０及び耳部４８を介して延在し、そこで本体５０と耳部４８とが連結される。そうでない場合、本体５０は、耳部４８が連結されない部分に、中空の半円筒５３を含む。アンカー４６は、好ましくは、ポリ（Ｌ−ラクチド）のような生体吸収性ポリマーから作製される。
【００３３】
システム１の縫合糸１２に用いられるアンカー５４の別の実施例が、図１２〜図１４に示される。図示のように、アンカー５４は、棒の長さ方向の軸に対してほぼ直角に延在する一対の穴５６を有する中実の棒である。穴５６は、縫合糸１２の可撓性の部分を受けるサイズにされる。縫合糸１２の可撓性の部分５８を着座させるように、窪まされた溝５７が穴５６の間に配置される。アンカー４６と同様に、アンカー５４は、好ましくは、ポリ（Ｌ−ラクチド）のような生体吸収性ポリマーから作製される。
【００３４】
縫合糸１２のアンカー６０、７０の一方又は両方として用いられてよいアンカーの別の実施例では、アンカーは、アンカーの本体部分から形成されるか、又はアンカーの本体部分に連結される少なくとも１つのさかとげを含んでよい。さかとげは、適切な圧力がさかとげに掛けられたとき、さかとげの自由端部が本体から離れるように延在するが、この自由端部が本体の近くになるように向けられる向きに付勢されるように構成及び配置されてよい。このようなアンカーのシステム１における使用は、以下にさらに詳しく説明される。
【００３５】
本明細書に示されない限り、アンカー６０、７０についてのさらなる議論は、図９〜図１１に示されるアンカー４６についてのものであるが、図１２〜図１４のアンカー５４が、縫合糸１２の組立体を説明するのに使用される用語にわずかな変更を加えて使用されてよいことを理解されたい。そのような変更は、当業者によって容易に理解されるため、本明細書には説明されない。
【００３６】
図１５〜図２３は、図１のシステム１の縫合糸１２を組み立てる一実施例の様々な段階を示す。図１５は、一方のアンカー６０が上に通された状態の縫合糸１２の可撓性の部分５８を示す。図１６は、アンカー６０が輪６２の中に配置された状態の、輪６２と輪６２を閉じる結び目６４とを示す。結び目６４は、好ましくは自己固締式の引き結び目である。自己固締式の引き結び目を結ぶ方法は、たとえば、「Ａ  Ｎｅｗ  Ｃｌｉｎｃｈ  Ｋｎｏｔ」、Ｗｅｓｔｏｎ，Ｐ．Ｖ．、Ｏｂｓｔｅｔｒｉｃｓ  ＆  Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｙ、Ｖｏｌ．７８、１４４〜４７ページ（１９９１）、「Ｐｈｙｓｉｃａｌ  Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  Ｓｅｌｆ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｋｎｏｔｓ」、Ｉｓｒａｅｌｓｓｏｎ，Ｌ．Ａ．ら、Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．１６０、Ｎｏ．６〜７、３２３〜２７ページ（１９９４）、「Ｎｉｃｋｙ’ｓ  Ｋｎｏｔ−Ａ  Ｎｅｗ  Ｓｌｉｐ  Ｋｎｏｔ  ｆｏｒ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」、Ｄｅ  Ｂｅｅｒ，Ｊ．Ｆ．ら、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．１４、Ｎｏ１、１０９〜１１０ページ（１９９８）、「Ｔｈｅ  Ｇｉａｎｔ  Ｋｎｏｔ：Ａ  Ｎｅｗ  Ｏｎｅ−Ｗａｙ  Ｓｅｌｆ−Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｓｅｃｕｒｅｄ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｌｉｐ  Ｋｎｏｔ」、Ｆｌｅｅｇａ，Ｂ．Ａ．ら、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．１５、Ｎｏ４、４５１〜５２ページ（１９９９）、「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ  Ｔｙｉｎｇ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ」、Ｎｏｔｔａｇｅ，Ｗ．Ｍ．ら、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．１５、Ｎｏ５、５１５〜５２１ページ（１９９９）、「Ｔｈｅ  ＳＭＣ  Ｋｎｏｔ−Ａ  Ｎｅｗ  Ｓｌｉｐ  Ｋｎｏｔ  Ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、Ｋｉｍ，Ｓ．ら、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．１６、Ｎｏ５、５６３〜６５ページ（２０００）、「Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｎｏｔｅ：Ａ‘Ｎｅｗ’Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｌｉｄｉｎｇ  Ｋｎｏｔ」、Ｆｉｅｌｄ，Ｍ．Ｈ．ら、Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｃｌｉｎｉｃｓ  ｏｆ  Ｎｏｒｔｈ  Ａｍｅｒｉｃａ、Ｖｏｌ．３２、Ｎｏ．３、５２５〜２６ページ（２００１）、「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ  Ｔｙｉｎｇ」、Ｋｉｍ，Ｓ．ら、Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ  ｉｎ  Ｓｈｏｕｌｄｅｒ  ＆  Ｅｌｂｏｗ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．４、Ｎｏ．２、３５〜４３ページ（２００３）、「Ｔｈｅ  ＰＣ  Ｋｎｏｔ：Ａ  Ｓｅｃｕｒｅ  ａｎｄ  Ｓａｔｉｓｆｙｉｎｇ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｌｉｐ  Ｋｎｏｔ」、Ｐａｌｌｉａ，Ｃ．Ｓ．、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．１９、Ｎｏ５、５５８〜５６０ページ（２００３）、及び「Ｔｈｅ  Ｔｕｃｋａｈｏｅ  Ｋｎｏｔ：Ａ  Ｓｅｃｕｒｅ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｓｌｉｐ  Ｋｎｏｔ」、Ｗｉｌｅｙ，Ｗ．Ｂ．ら、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ．２０、Ｎｏ５、５５６〜５９ページ（２００４）に説明されており、これらすべては、その全体が本明細書に参照によって援用される。
【００３７】
自己固締式の引き結び目６４が結ばれた後、図１７に示すように、もう一方のアンカー７０が、結び目６４から約７ｍｍのところに配置されるまで、可撓性の部分５８へ滑り入れられる（図は必ずしも縮尺通りに描かれていないことに注意のこと）。この距離は、例であることのみを意味し、いかようにも限定するようには意図されない。図１８に示すように、縫合糸１２の可撓性の部分５８は、アンカー７０のところで１つの引っ掛け結び目７４を用いて結ばれる。
【００３８】
次に、図１９に示すように、可撓性の部分５８の残りの部分を用いて針７２が通される。図２０及び図２１に示すように、針７２を有する可撓性の部分５８の端部は、引っ掛け結び目７４を適所に保持するように、引っ掛け結び目の縫合糸の中央に２度通される。図２２に示すように、余分な可撓性の部分５８が切断され、尾部として約２ｍｍを残す。最後に、図２３に示すように、可撓性の部分５８の先端部は、縫合糸１２のほつれを防ぐように溶かされてよい。アプリケータに装填される前の組み立てられた縫合糸１２が図２６に示される。
【００３９】
図２４は、縁８１を有する損傷を受けた半月板８０、及び半月板８０の損傷を受けた部分に隣接して配置されたインプラント８２を示す。インプラント８２は、このような半月板の修復に適する任意のタイプのインプラント８２であってよい。好ましくは、インプラント８２はコラーゲンを含む。一実施例では、インプラント８２はＣＭＩ（コラーゲンベースの半月板インプラント）を含む。図に示されるインプラント８２は、適切なサイズに既に切断されている。インプラント８２の両端部は、インプラント８２が半月板８０に固定される際、インプラント８２を適所に保持するために、従来式の手段を使用して一時的にステープル留め又は縫合されてよい。図２５は、インプラント８２を適所に保持する一対のステープル８４又は縫合糸を示す。
【００４０】
縫合糸１２をアプリケータ１０へ装填するために、針２０ａを取り付けられた状態のカニューレ１８が、アプリケータ１０の本体部分１４に挿入される。この実施例では、図２〜図４の針２０ａが示される。しかしながら、針２０ｂも同様に使用可能であることを理解されたい。図示及び説明された実施例は、いかようにも限定するようには意図されない。図２７に示すように、サイドレバー３２が指又は親指で下に保持されている間に、溝４２が上に向いた状態で、棒２４の端部が針２０ａの尖頭部３８ａを越えて延在するまで、押し器２３の棒２４が、本体部分１４の近位端部１５へと使用者によって挿入される。
【００４１】
次に、図２８に示すように、アンカー７０の反対側の縫合糸１２の端部５９が、針２０ａの遠位端部３６ａにおいて押し器２３の棒２４を介して通される。縫合糸１２の端部５９は、棒２４の遠位端部を介して通され、遠位溝４２において棒２４から引き出され、近位溝４２において棒２４へ戻されて、それによって、棒２４の外に露出された部分４４を残す。以下に説明されるように、縫合糸１２の端部５９は、インプラント取付け手順の際に使用者が縫合糸１２を把握できるように、アプリケータ１０の本体部分１４の近位端部１５を越えて、押し器２３の外へ１０ｃｍ余り（数インチ）延在してよい。縫合糸１２がアプリケータ１０の中へ装填された後、次に、使用者は、サイドレバー３２を押し、図２９に示すように、押し器２３を針２０ａの中へ後退させ、図３０に示すように、針の溝４０ａの近位端部の前に、溝４２及び縫合糸１２の露出された部分４４を配置する。図３０及び図３１に示すように、アンカー６０が、針２０ａの遠位端部３６ａに挿入され、アンカー７０がそれに続く。結び目６４が、図３１に示すように、他方のアンカー７０に向かい合うアンカー６０の側に概ね配置されるように、アプリケータ１０の本体部分１４の近位端部１５において押し器２３の外に延在する可撓性の部分５８の端部５９が引かれてよい。アンカー６０、７０がカニューレ１８内に装填された後、図３０及び図３１に示すように、可撓性の部分５８の一部は、針２０ａの溝４０ａを介してカニューレ１８の外に延在してよい。この構成では、引金３０を引くことによって、アンカー７０、アンカー６０、及び結び目６４がこの順に展開される。
【００４２】
システム１が組み立てられた後、アンカー７０の配置が完了するまでアンカー６０の前進が制限されるように、使用者は、つまみ２６と本体部分１４の近位端部１５との間にスペーサ２８を配置する。次に、使用者は、切開部位への針２０の挿入の際に針２０を覆うように、カニューレ１８の遠位端部の上に穿通深さ制限器２１及び外鞘２２を挿入する。針２０が切開部位へと挿入された後、外鞘２２はカニューレ１８から外されてよい。当然ながら、スペーサ２８、外鞘２２、及び穿通深さ制限器２１の使用は、任意選択と考えられるべきである。図示の実施例は、いかようにも限定するようには意図されない。
【００４３】
次に、使用者は、アンカー７０が針２０ａの外に延在することなく針２０ａの尖頭部３８ａの近くに配置されるまで、アンカー６０、７０を進ませてよい。窪み３９ａが、アンカー７０の配置を助けるように使用可能である。窪み３９ａが使用される実施例において、使用者は、アンカー７０の前進に対して、押し器２３の前進を止めるように使用者に合図する、軽い抵抗を感じるべきである。当然ながら、窪み３９ａの使用は、任意選択であると考えられるべきである。図示の実施例は、いかようにも限定するようには意図されない。
【００４４】
アプリケータ１０の取手１６及び引金３０を把持しながら、使用者は、患者の切開部位へと針２０ａを挿入し、それによって、次に、図３２に示すように、針２０ａが、第１の場所８６において、好ましくはインプラント８２の中央の近くで、インプラント８２を通って、及び半月板８０を通って、挿入部位の反対側まで挿入されてよい。使用者は、図３２に示すように、アンカー７０の引っ掛け結び目７４が半月板８０を通過したことを確認しなければならない。一実施例では、図３３に示すように、次に、アンカー７０が針２０ａから押し出されるまで、使用者は、引金３０を用いて押し器２３を進ませる。使用者は、アンカー６０の早すぎる展開を回避するように、押し器２３を進ませすぎないように注意しなければならない。スペーサ２８の使用は、アンカー６０の早すぎる展開を防ぐのを助ける。さらに、又はスペーサ２３の代わりに、針２０ａの尖頭部３８ａの近くに配置される窪み３９ａが、また、アンカー６０がその正しい展開準備位置に進められたという触覚のフィードバックを使用者に与えるように使用されてよい。
【００４５】
図３４に示すように、次に、使用者は、半月板８０及びインプラント８２からゆっくり針２０ａを後退させ、半月板８０の反対側にアンカー７０を残す。アンカー６０は、針２０ａの内部に残る。使用者がまだそうしていない場合、使用者は次に、アンカー６０が針２０ａの尖頭部３８ａの近くに配置されるまで、アンカー６０を進ませる。窪み３９ａを含む実施例ではやはり、使用者がアンカー６０を正しく配置するのを案内するように、窪み３９ａが使用可能である。
【００４６】
アプリケータ１０の取手１６及び引金３０を把持しながら、使用者は、図３５に示すように、アンカー６０の中央が半月板８０の反対側の外側になるまで、好ましくは第１の場所８６の近くの第２の場所８８において、インプラント８２を通って、及び半月板８０を通って、針２０ａを挿入する。使用者がまだそうしていない場合、使用者は次に、耳部２９を把握し、スペーサ２８を棒２４から引き離すことによって、棒２４からスペーサ２８を外す。使用者は次に、図３６に示すように、アンカー６０が針２０ａから押し出されるまで、押し器２３を進ませる。使用者は次に、図３７に示すように、針２０ａを後退させ、それによって半月板８０の反対側にアンカー６０を残す。
【００４７】
両方のアンカー６０、７０を展開した後、使用者は、図３８に示すように、次に、棒２４が針２０ａの尖頭部３８ａを約１ｃｍ越えて延在するように、引金３０を用いて押し器２３を進ませてよい。アプリケータ１０の取手１６及び引金３０を把持しながら、次に、使用者は、棒２４の先端部を結び目６４に対して保持し、インプラント８２から結び目６４を押し出さないように注意しながら、インプラント８２の表面へと結び目６４を押す。使用者は、取手１６及び引金３０を把持し続ける一方で、図３９及び図４０に示すように、縫合糸１２のたるみが始まり、アンカー６０、７０が半月板８０に対して平坦になるまで、アプリケータ１０の本体部分１４の近位端部１５において、縫合糸１２の可撓性の部分５８の端部５９を徐々に引く。
【００４８】
ここで結び目６４が固定された状態で、使用者は押し器２３の棒２４を針２０ａから約１ｃｍ延在させてよい。使用者は、次に、図４１に示すように、押し器２３がアプリケータ１０の本体部分１４の近位端部１５に向かって引き戻されるとき、押し器２３を、最大約１８０°、又は、溝４２及び縫合糸１２の露出された部分４４が切断面３７ａと接触するように配置されるまで、回転させてよい。近位端部１５から外に延在する可撓性の部分５８の端部５９を保持しながら、図４１に示すように、使用者は、切断面３７ａに対して長さ方向に押し器２３を滑らせることによって、縫合糸１２の露出された部分４４を切断面３７ａに対して剪断し、それによって、図４３に示すように、結び目６４の近くに短い尾部６７を残してよい。押し器２３は、縫合糸１２が完全に切断されるまで切断面３７ａに対して前後に動かされなければならないことがある。
【００４９】
別の実施例では、結び目６４が固定された後で、近位端部１５から外に延在する可撓性の部分５８の端部５９を保持しながら、図４２に示すように、使用者は、遠位端部３６ａに沿って及び針２０ａの尖頭部３８ａに向かって切断用鞘３５ａを滑らせることによって、縫合糸１２の露出された部分４４を切断面３３ａに対して剪断し、それによって、図４３に示すように、結び目６４の近くに短い尾部６７を残してよい。切断用鞘３５ａは、縫合糸１２が完全に切断されるまで針２０ａの遠位端部に沿って前後に動かされなければならないことがある。
【００５０】
前述のシステム１及び方法は、アプリケータ１０の針２０ａが、アンカー７０の展開、結び目６４を押すこと、及び縫合糸１２の余分な可撓性の部分５８を切断することの間で、患者の体から外されないため、インプラント及び半月板に対する完全内部縫合固定をもたらす。これは、アプリケータ１０が患者の体内にある時間を短縮し、切開部において、患者の体内への針２０ａの単一の小さい入口点で済むため、患者にとって有益となり得る。
【００５１】
使用者は、次に、残りすべての縫合糸１２に対して、半月板８０へのインプラント８２の固定を完了するのに必要である図３２〜図４３に示されるステップを繰り返してよい。通常、インプラント８２を固定するには３つ以上の縫合糸１２が必要となり得る。
【００５２】
当然ながら、代替実施例では、使用者は、カニューレ１８からアプリケータ１０の本体部分１４及び押し器２３を外し、はさみ又は他の切断装置を用いて縫合糸１２の余分な可撓性の部分５８を切り取ってもよい。図示の実施例は、いかようにも限定するようには意図されない。
【００５３】
また、代替実施例では、アンカー６０、７０の一方又は両方は、１つ又は複数のさかとげを含む上述のアンカーであってよい。これによって、使用者は、さかとげが針２０の壁によって係合されなくなる向きに、アンカーの遠位端部が針２０の尖頭部に隣接して配置されるまでは、引金３０を用いて押し器２３を進ませることができる。アンカーがこの位置にあるとき、針２０の壁は、圧力をさかとげにもはや掛けておらず、それによって、さかとげがアンカーの本体から外向きに離れるように付勢されることができるようになる。こうして、使用者が半月板８０及びインプラント８２を通って針２０を引き戻すとき、押し器２３をさらに前進させることなく、アンカーの全体が針２０から引き出されるように、さかとげは、アンカーを半月板８０と係合するように使用可能である。
【００５４】
また、針２０は、アンカー４６が針２０から出る前にアンカー４６を半月板８０と係合するようにアンカー４６の耳部４８が使用可能であるように構成されてよいことが考えられる。これによって、上の実施例において説明されたように、押し器２３を用いて針２０の外へアンカー４６の全体を押すのではなく、針２０が半月板８０を通って引き戻されるときに、アンカー４６の全体が針２０から引き出されることができるようになる。
【００５５】
上記の手順は、実質的に横形の縫い目でインプラント及び半月板を針で穿通することによってインプラントを半月板に取り付ける場合におけるものであったが、当業者によって理解されるように、実質的に同様の手順が、縦形及び斜形のような他のタイプの縫い目の配置に使用されてもよい。図示及び説明された実施例は、いかようにも限定するように考えられるべきではない。
【００５６】
さらに、上記の手順はインプラントを半月板に取り付ける場合におけるものであったが、当業者によって理解されるように、実質的に同様の手順が、軟組織の修復に使用されてもよい。図示及び説明された実施例は、いかようにも限定するように考えられるべきではない。たとえば、縫合糸１２を用いて半月板８０の断裂を修復するには、針２０が、断裂の近くの第１の場所において半月板８０を通って挿入されてよい。次に、縫合糸１２の第１アンカー７０が、半月板８０の反対側に送達され、体から引き抜くことなく、針２０が半月板８０から後退されてよい。次に、針は、第１の場所とは断裂の反対側にある第２の場所において半月板８０を通って挿入されてよい。次に、縫合糸１２の第２アンカー６０が、半月板８０の反対側に送達されてよい。第２アンカー６０が正しい位置にきた後、使用者は、縫合糸を締めるように半月板８０の表面に結び目６４を押してよい。次に、縫合糸１２の可撓性の部分５８の余分が、上述の切断方法のいずれかを用いて切断されてよい。
【００５７】
図４４〜図５２Ｃに示される別の実施例では、半月板を修復するシステム１００が提供される。システム１００は、上述のように、可撓性の部分５８及び２つのアンカー６０、７０を含む、半月板に対して縫合糸１２を展開するように構成及び配置されるアプリケータ１１０を含む。この実施例では、アプリケータ１１０は、使用者によって把握されるように構成される本体部分１１４を含む。図４４及び図４５に示すように、本体部分１１４は、本体部分１１４の近位端部１１５に一対の拡張部１１６を含む。それぞれの拡張部１１６は、注射器が典型的に保持されるのと同様のやり方で、本体部分１１４が指の間に保持されるように、使用者の指と係合するように構成及び配置される。
【００５８】
図４４に示されるように、アプリケータ１１０の本体部分１１４は、近位端部１１５から離れる方向に本体部分１１４の遠位端部１１３から延在するカニューレ１１８を受ける。カニューレ１１８は、上記及びその全体が本明細書に参照によって援用される米国特許第５，９２８，２５２号に説明及び図示されるカニューレ１８と同様に構成及び配置されてよく、本体部分１１４に対して同様のやり方で連結されてよい。
【００５９】
アプリケータ１１０はまた、その遠位端部に切断面１２１を有する針１２０を含む。針１２０は、本体部分１１４の遠位端部１１３に作動的に連結されるように、カニューレ１１８の遠位端部に連結される。当然ながら、針１２０はカニューレ１１８自体の一部であると考えられてよい。針１２０は、上述の針２０ａと同じ構成のものであり得る。したがって、針１２０の詳細は、さらに詳細には説明されない。代わりに、上に説明及び図示された針を参照されたい。
【００６０】
アプリケータ１１０はまた、押し器１２３を含む。押し器１２３は、本体部分１１４の中央内腔１１２、カニューレ１１８の中央穴（図示せず）を通って延在し、針１２０によって滑動自在に受けいれられた棒１２４（図４６に示す）を含む。以下にさらに詳細に説明されるように、使用者が棒１２４を操作できるように、つまみ１２６が、棒１２４の一方の端部に取り付けられ、使用者によって把握されるように構成される。図４６に示すように、棒１２４は、近位端部１２５と、図示のように近位端部１２５の直径より小さい直径を有する遠位端部１２７とを含む。遠位端部１２７は、上述の溝穴４２と同様である一対の溝穴１４２を含むように構成される。図４６に示すように、縫合糸１２の可撓性の部分５８が溝穴１４２を介して、棒１２４を介して、及びつまみ１２６を介して通されることができるように、中央穴１２２は、棒１２４及びつまみ１２６を通って延在する。
【００６１】
図４６に示されるように、押し器１２３は、棒１２４から突出し、その一方の側に第１停止面１２９を形成する第１突出部１２８を含む。第１突出部１２８は、正方形若しくは長方形の耳部として構成されてよく、又は円筒の形状であってよい。図示の実施例は、いかようにも限定するようには意図されない。押し器１２３のつまみ１２６は、棒１２４に連結され、第２停止面１３１を形成する停止部分１３０を含む。押し器１２３はまた、棒１２４から突出し、その一方の側に第３停止面１３３を形成する第２突出部１３２を含む。第２突出部１３０は、第１突出部１２８から軸方向に間隔を置かれ、第１突出部１２８と棒１２４の遠位端部１２７との間に軸方向に配置される。
【００６２】
図４７に示すように、第２突出部１３０は、また、第１突出部１２８から径方向に間隔を置いて配置される。径方向の間隔は角度βによって規定され、図示の実施例では、角度βは約９０°である。以下の説明で明らかになるように、角度βは、約１０°から約３７０°の範囲であってよいことが考えられる。図示の実施例は、いかようにも限定するようには意図されない。
【００６３】
図４５に示すように、本体部分１１４はその近位端部に、押し器１２３が本体部分１１４及び針１２０に対して異なる位置に動かされるにつれて上述のように停止面１２９、１３１、１３３と係合するように構成される外面１３４を形成する。本体部分１１４はまた、以下にさらに詳細に述べられるように、中央内腔１１２に軸方向に連結され、押し器１２３の第１突出部１２８及び第２突出部１３０を受けるように構成及び配置される、図には鍵穴の形状であるように示される開口部１３６を含む。本体部分１１４の近位端部１１５における開口部１３６の構成は、押し器１２３が軸方向に針１２０に向かって動くように押し器１２３が本体部分１１４に対して正しい向きになるようにされる。第１突出部１２８又は第２突出部１３０が開口部を通過すると、それぞれの突出部１２８、１３０が、本体部分１１４の中央内腔１１２内に配置される。中央内腔１１２は、突出部１２８、１３０が中心軸を中心に棒１２４とともに回転できるサイズにされる。しかしながら、突出部１２８、１３０の一方が開口部１３６内に配置されると、棒１２４は回転が防止される。
【００６４】
図４８Ａ〜図５３Ｃは、半月板又は他の軟組織を修復する異なる段階の間のシステム１００の部分を示す。図４８Ａ〜図４８Ｃに示すように、押し器１２３は、本体部分１１４及び針１２０に対して第１の向き及び第１の軸方向位置に配設される。この向き及び位置において、本体部分１１４に向かってつまみ１２６に掛けられた圧力が押し器１２３を軸方向に動かさないように、第３停止面１３３が、本体部分１１４の外面１３４と係合される。これによって、つまみ１２６を用いて圧力が押し器１２３に掛けられても、第１アンカー７０が、図４８Ｃに示すように針１２０の中に留まることができるようになる。これによって、上述のように、インプラント８２及び半月板８０を通って針１２０が最初に挿入される際に、使用者がつまみ１２６を用いてアプリケータ１１０に圧力を掛けることができるようになる。たとえば、使用者は、注射器のように、２つの指を用いて本体部分１１４を保持し、拡張部１１６と係合する一方で、親指を用いてつまみ１２６に圧力を掛けることができる。
【００６５】
針１２０が第１アンカー７０の放出のための正しい場所にきた後、使用者は、図４９Ａ〜図４９Ｃに示すように、つまみ１２６を用いて、押し器１２３を、第１の向きから９０°である第２の向きへと回転させてよい。図４９Ｂに示すように、この向きは、押し器１２３の第２突出部１３２を本体部分１１４の開口部１３６と整列させる。押し器１２３はまだ軸方向に動かされていないので、図４９Ｃに示すように、第１アンカー７０はまだ針１２０の中に配置されている。
【００６６】
次に、使用者は、図５０Ａに示すように、第１突出部１２８の第１表面１２９が、本体部分１１４の外面１３４と係合するまで、つまみ１２６を用いて押し器１２３に軸方向に圧力を掛けてよい。この位置では、第２突出部１３２は、中央内腔１１２の中になるように、本体部分１１４の開口部１３６を全部通過している。図５０Ｃに示すように、第１アンカー７０は、押し器１２３によって針１２０から放出されている。アンカー７０の放出の他の態様は上述され、図３３に示されている。
【００６７】
針２０ａについて上述され、図３４及び図３５に示されたように、使用者は、次に、針１２０が半月板８０及びインプラント８２を越えるように同様のやり方で針１２０を引き、次に、第２の場所のところでインプラント８２及び半月板８０を通って針を挿入してよい。針１２０の遠位端部が、第２アンカー６０が放出されるべき場所にきた後、図５１Ａ〜図５１Ｃに示すように、使用者は、次に、押し器１２３を、第２の向きから９０°であり、第１の向きから１８０°である第３の向きに回転させてよい。この向きでは、第１突起部１２８が開口部１３６と整列され、第２アンカー６０はまだ針１２０の中に配置されている。
【００６８】
次に、使用者は、図５２Ａ〜図５２Ｂに示すように、停止部１３０の第２停止面１３１が本体部分１１４の外面１３４と係合するまで、つまみ１２３を用いて押し器１２３に圧力を掛けてよい。図示のように、この位置においては、第１突出部１２８は開口部１３６を全部通過しており、本体部分１１４の中央内腔１１２の中にある。図５２Ｃに示すように、第２アンカー６０が、押し器１２３によって針１２０から放出されている。第２アンカー６０の放出の他の態様は、上述され、図３６に示されている。上述され、図３７〜図４０に示されたように、次に、縫合糸１２の結び目６４が、インプラント８２に対して押されてよいが、この実施例では、図３７〜図４０に示される棒２４ではなく、押し器１２３の棒１２４の遠位端部１２７が、結び目６４を押すために使用される。結び目６４が締められ、縫合糸１２の可撓性の部分５８からすべての緩みが取られた後、図５２Ａ〜図５２Ｃに示すように、縫合糸１２の可撓性の部分５８を針１２０の切断面１２１に対して剪断するように、押し器１２３が第３の向きから回転させられてよい。可撓性の部分５８が切断された後、アプリケータ１１０が体から引き抜かれてよい。次に、アプリケータ１１０は廃棄されてよいか、又は所望の場合、清掃され、滅菌され、再使用されてよい。
【００６９】
本発明の実施例の前述の開示は、例示及び説明の目的のために示されてきた。それは、網羅的であるか、又は本発明を開示された通りの形態に限定するようには意図されない。本明細書に説明される実施例の多くの変形例及び修正例は、上記の開示に照らして当業者に明らかとなろう。本発明の範囲は、本明細書に添付される請求項、及びその均等物によってのみ規定されるべきである。
【００７０】
さらに、本発明の代表的な実施例の説明に際して、本明細書は、特定の順序のステップとして本発明の方法及び／又は工程を示してきた。しかしながら、方法又は工程が本明細書に述べられた特定の順序のステップに依存しない程度まで、方法又は工程は、説明された特定の順序のステップに限定されるべきではない。たとえば、任意の数の縫合糸があらかじめ用意されてよい。さらに、カニューレ内のアンカーの前進は、針の挿入の前又は後に起こってよい。さらに、たとえば２つのアンカーが単一の挿入部位を通って送られるとき、第２のアンカーを送達することは、針を完全に抜くことを必要としなくてよい。当業者には明らかになるように、他の順序のステップが可能であり得る。したがって、本明細書に述べられる特定の順序のステップは、請求項における限定と解釈されるべきではない。さらに、本発明の方法及び／又は工程に関する請求項は、記載された順序でのそのステップの実施に限定されるべきではなく、順序は異なってよく、本発明の精神及び範囲の内に依然として留まることを、当業者は容易に理解できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４８Ｃ】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図４９Ｃ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５１Ｃ】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５３Ｃ】
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【国際調査報告】
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