(57)【要約】本開示は、医療用デバイスを受容するための空洞と、密封入口をその中に有する第１の閉鎖部と、第１の閉鎖部に隣接する第２の閉鎖部とを含む、医療用デバイスのためのパッケージを提供する。医療用デバイスは、縫合糸、ステープル、クリップ、綿撒糸、バットレス、縫合糸固定具、ケーブル、ワイヤ、ペースメーカ、ステント、カテーテル、膨張式デバイス、癒着剤、封止剤、メッシュ、胸骨クロージャ、ピン、ネジ、タック、ロッド、板、癒着バリア、バイオ電子デバイス、人工歯根、手術器具、およびそれらの組み合わせ、から成る群のうちから選択される。
2010520021.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスのためのパッケージであって、
医療用デバイスを受容するように構成され、かつ寸法決定された第１の空洞と、
該第１の空洞内に該医療用デバイスを密封するための第１の閉鎖部であって、該医療用デバイスにアクセスするための密封入口をその中に有する、第１の閉鎖部と、
該第１の閉鎖部に隣接して配置される第２の閉鎖部であって、該入口を囲繞する、第２の閉鎖部と、
を備える、パッケージ。
【請求項２】
前記医療用デバイスは、縫合糸、ステープル、クリップ、綿撒糸、バットレス、縫合糸固定具、ケーブル、ワイヤ、ペースメーカ、ステント、カテーテル、膨張式デバイス、癒着剤、封止剤、メッシュ、胸骨クロージャ、ピン、ネジ、タック、ロッド、板、癒着バリア、バイオ電子デバイス、人工歯根、手術器具、およびそれらの組み合わせ、から成る群のうちから選択される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記医療用デバイスは、縫合糸である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
少なくとも１つの物質が、薬物、被覆材料、希釈剤、創傷治癒薬剤、癒着剤、封止剤、血液製剤、血液成分、保存料、着色剤、染料、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック剤、抗癒着剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンフォカイン、放射性物質、架橋剤、金属、合金、塩、成長因子、成長因子拮抗剤、細胞、免疫学的薬剤、抗転移増殖剤、診断用薬剤、画像化剤、およびそれらの組み合わせ、から成る群のうちから選択される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項５】
少なくとも１つの物質が、薬物である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記薬物は、防腐剤、麻酔剤、筋弛緩剤、抗ヒスタミン剤、鬱血除去剤、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗マラリア剤、抗アメーバ剤、抗結核剤、抗レトロウイルス剤、抗らい菌剤、抗原虫剤、駆虫剤、抗生物質、ステロイド、造血剤、抗血小板剤、抗凝固剤、凝固剤、血栓溶解剤、ヘモレオロジー剤、止血剤、血漿増量剤、ホルモン、性ホルモン、子宮活性剤、重リン酸塩、抗糖尿病剤、グルコース上昇剤、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、強心剤、抗不整脈剤、カルシウムチャネル阻害薬、血管拡張剤、交換神経遮断剤、抗高脂血症剤、血管収縮剤、アンジオテンシンアンタゴニスト、硬化剤、抗インポテンス剤、尿塩基性化剤、尿酸性化剤、抗コリン作用剤、利尿剤、気管支拡張剤、界面活性剤、抗うつ剤、抗精神病剤、抗不安剤、鎮静剤、催眠剤、バルビツレート、制吐剤、鎮痛剤、興奮剤、抗痙攣剤、抗パーキンソン病剤、プロトンポンプインヒビター、Ｈ２−アンタゴニスト、鎮痙剤、緩下剤、止瀉剤、抗膨満剤、消化酵素、胆石可溶化剤、抗高血圧剤、コレステロール低下剤、放射線不透過性剤、免疫グロブリン、モノクローナル抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫剤、抗炎症剤、抗腫瘍剤、アルキル化剤、代謝拮抗剤、抗有糸分裂剤、放射性医薬品、ビタミン、ハーブ、微量元素、アミノ酸、酵素、キレート剤、免疫調節剤、免疫抑制剤、およびそれらの組み合わせ、から成る群のうち選択される、請求項５に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記物質は、水、食塩水、デキストロース、およびそれらの組み合わせ、から成る群のうちから選択される希釈剤である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記パッケージは、モノリシック構造である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項９】
第３の閉鎖部をさらに備える、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記第３の閉鎖部は、前記パッケージの遠位端に配置される、請求項９に記載のパッケージ。
【請求項１１】
医療用デバイスをパッケージ化するための方法であって、
医療用デバイスを提供するステップと、
請求項１に記載の前記パッケージの中に、該医療用デバイスを配置するステップと、
を包含する、方法。
【請求項１２】
パッケージ化された医療用デバイスであって、
縫合糸と、
該縫合糸を収容するように構成され、かつ寸法決定された第１の空洞と、
該第１の空洞内に該縫合糸を密封するための第１の閉鎖部であって、該縫合糸にアクセスするための密封入口をその中に有する、第１の閉鎖部と、
該第１の閉鎖部に隣接して配置される第２の閉鎖部であって、該入口を囲繞する、第２の閉鎖部と、
を備える、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本特許出願は、米国仮特許出願第６０／９０４，９２７号（２００７年３月５日出願）に対する利益および優先権を主張し、該仮特許出願の全ての開示は、本明細書において、参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、医療用デバイスのためのパッケージに関し、より具体的には、医療用デバイスを収容するための第１の空洞と、第１の空洞内に医療用デバイスを密封するための第１の閉鎖部であって、その中に画定される密封入口を含む第１の閉鎖部と、第１の閉鎖部に隣接して配置される第２の閉鎖部であって、入口を囲繞する第２の閉鎖部と、を含むパッケージに関する。
【背景技術】
【０００３】
組み合わせ医療用デバイス、すなわち、薬物または他の生物活性剤が被覆される医療用デバイスが、近年、商業的に普及しつつある。当業者に既知の、多くのこれらの組み合わせ医療用デバイスが存在する。これらのデバイスの多くは、生物活性物質の溶出を促進し、より重要なことには、医療用デバイスの主要機能を維持または強化するために、特殊な被覆を必要とする。例えば、抗菌被覆を含有する縫合糸は、被覆内の抗菌物質の溶出を促進することができ、また、被覆縫合糸が引き続き創縫合デバイスとして機能するように、特定の抗張力、取扱いの容易さ、糸結び能力、および分解速度を維持することができなければならない。
【０００４】
さらに、新しい被覆を選択することによって、薬物または医療用デバイスの任意の組み合わせは、上述の技術的必要性ならびにこのような製品の生産に伴う製造プロセス、殺菌プロセス、および輸送プロセスの両方に対処可能な被覆または医療用デバイスに、選択された物質を結合するという課題に直面する。これは、多くの場合、特定の物質に適合するように特殊化される新しい被覆ポリマーの設計、ならびに、新しい被覆プロセス、製造プロセス、殺菌プロセス、および輸送プロセスを必要とする。加えて、これらの新しい被覆の設計およびプロセスは、デバイスの寿命ならびに組み合わせ医療用デバイスの最終使用に悪影響を及ぼす可能性のある追加の圧力を生成する。
【０００５】
また、医療従事者は、投与量および生成強度において、組み合わせ医療用デバイスの使用を制限され、それぞれの患者の必要に応じて製品を変更する柔軟性を有しない。
【０００６】
したがって、本開示は、組み合わせ医療用デバイスの被覆の設計および適用を簡略化することを目的とする、医療用デバイスのパッケージについて記述し、既存の製品または製造プロセスを変更することなく、個々の患者に必要な任意の生物活性物質または非生物活性物質を選択する能力と、標準的な保管または輸送条件を損なうことなく、感受性のある物質が供給され得ることと、特定の医療用デバイスを、その特定のデバイスに必要な殺菌プロセスに非耐用性であった物質と、無菌状態で後に組み合わせる能力と、医療従事者が、製品選択についてより大きな支配力を有することと、形式の安定による製品のより長い寿命と、の利益を提供する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示に従った医療用デバイスのためのパッケージは、医療用デバイスを受容するように構成され、かつ寸法決定された空洞と、空洞内に医療用デバイスを密封するための第１の閉鎖部であって、医療用デバイスにアクセスするための密封入口をその中に有する第１の閉鎖部と、第１の閉鎖部に隣接して配置され、かつ密封入口を囲繞する第２の閉鎖部とを含む。
【０００８】
本明細書において、種々の実施形態が、図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、閉鎖位置における医療用デバイスのパッケージの斜視図である。
【図２】図２は、開放位置における医療用デバイスのパッケージの斜視図である。
【図３】図３は、パッケージの外部と空洞の内部との間で物質を通過させるために、密封入口に送達デバイスが取り付けられた、医療用デバイスのパッケージの斜視図である。
【図４】図４は、第３の閉鎖部を含む医療用デバイスのパッケージの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示は、医療用デバイスを受容するように構成され、かつ寸法決定された空洞を含む、１つ以上の医療用デバイス（単数または複数）のためのパッケージについて記載する。パッケージはまた、第１の閉鎖部および第２の閉鎖部を含む。第１の閉鎖部は、密封入口を含み、空洞内に医療用デバイスを密封するように設計される。第２の閉鎖部は、第１の閉鎖部に隣接して配置され、密封入口を囲繞する能力を有する。密封入口は、第１の閉鎖部内に画定され、パッケージの外部と空洞の内部との間での物質の通過を可能にする。
【００１１】
その中に画定される密封入口を含む第１の閉鎖部と、第１の閉鎖部に隣接して配置される第２の閉鎖部とが、パッケージの任意の側面、縁、または角に沿って一緒に配置され得るものとする。第１の閉鎖部は、医療用デバイスを受容する空洞を適切に密封し、かつ、その中に画定される密封入口を有する余地を含むような寸法を有する。第２の閉鎖部は、第１の閉鎖部内に画定される密封入口を適切に囲繞するような寸法を有する。実施形態において、第１および第２の閉鎖部は、同一サイズおよび寸法で作製され得る。他の実施形態において、第１および第２の閉鎖部は、異なるサイズおよび寸法で作製され得る。
【００１２】
第１の閉鎖部内に画定される密封入口は、パッケージの外部と空洞内に配置される医療用デバイスとの間で、少なくとも１つの物質の通過を可能にするように設計される。入口は、任意のサイズ、形状、または寸法で作製され得、また、第１の閉鎖部の任意の側面、縁、または角に沿って配置され得ることが想定される。
【００１３】
実施形態において、入口は、注入可能なハブであり得、このハブは、流体媒質が脱出不可能であり、かつ病原体がパッケージに進入不可能であるように、自己密封作用によって密封状態を維持するように設計される。注入可能なハブは、静脈管システムの針または傾斜縁のような、ハブを貫通するためのある種類の鋭利な縁を含む、送達デバイスを必要とする。入口は、無菌バイアル、点滴バッグ、カテーテル、薬物アンプル、または血液バックの密封に使用される公知の、従来のゴムまたは熱可塑性材料で構成され得る。代替案として、入口は、疎水性材料、親水性材料、または疎水性材料と親水性材料との組み合わせで構成され得る。
【００１４】
実施形態において、入口は、特定の注射器のみが入口と嵌合し得るように設計されたハブであり得、これによって、入口の特定の使用のみを促進する、ロックおよび鍵型のハブを形成する。この型の入口は、入口が必ずしも針の使用を必要としないことから、入口のユーザにさらなる安全性を提供する。加えて、ロックおよび鍵型のハブは、患者および医療スタッフによって、特定の薬物およびその薬物の投与量のためのみに使用され得、これによって、誤った物質または対象の物質の誤った投与量を投与する可能性を減らす。
【００１５】
密封入口は、パッケージの外部と空洞の内部との間で、少なくとも１つの物質の通過を可能にするためにアクセスされ得る。物質は、固体、液体、半固体、気体、またはそれらの任意の組み合わせとして、密封入口を通過し得る。少なくとも１つの物質は、医療用デバイスとの組み合わせに適した、任意の生物活性物質および／または非生物活性物質から選択され得る。適切な物質は、これに限定されるものではないが、防腐剤、麻酔剤、筋弛緩剤、抗ヒスタミン剤、鬱血除去剤、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗マラリア剤、抗アメーバ剤、抗結核剤、抗レトロウイルス剤、抗らい菌剤、抗原虫剤、駆虫剤、抗生物質、ステロイド、造血剤、抗血小板剤、抗凝固剤、凝固剤、血栓溶解剤、ヘモレオロジー剤、止血剤、血漿増量剤、ホルモン、性ホルモン、子宮活性剤、重リン酸塩、抗糖尿病剤、グルコース上昇剤、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、強心剤、抗不整脈剤、カルシウムチャネル阻害薬、血管拡張剤、交換神経遮断剤、抗高脂血症剤、血管収縮剤、アンジオテンシンアンタゴニスト、硬化剤、抗インポテンス剤、尿塩基性化剤、尿酸性化剤、抗コリン作用剤、利尿剤、気管支拡張剤、界面活性剤、抗うつ剤、抗精神病剤、抗不安剤、鎮静剤、催眠剤、バルビツレート、制吐剤、鎮痛剤、興奮剤、抗痙攣剤、抗パーキンソン病剤、プロトンポンプインヒビター、Ｈ２−アンタゴニスト、鎮痙剤、緩下剤、止瀉剤、抗膨満剤、消化酵素、胆石可溶化剤、抗高血圧剤、コレステロール低下剤、放射線不透過性剤、免疫グロブリン、モノクローナル抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫剤、抗炎症剤、抗腫瘍剤、アルキル化剤、代謝拮抗剤、抗有糸分裂剤、放射性医薬品、ビタミン、ハーブ、微量元素、アミノ酸、酵素、キレート剤、免疫調節剤、および免疫抑制剤、などの薬物；潤滑剤、シリコーン、蜜ろう、もしくはポリテトラフルオロエチレンなどの非生体吸収性物質、ならびにコラーゲン、キトサン、キチン、カルボキシメチルセルロース、およびポリアルキレングリコールのホモポリマーおよび／またはコポリマー、および高級脂肪酸またはその塩もしくはエステル、グリコール酸、グリコリド、乳酸、ラクチド、ｐ−ジオキサノン、バレロラクトンおよび鎖状脂肪族ヒドロキシカルボン酸由来の他のラクトン、α−ヒドロキシ酪酸、エチレンカーボネート、エチレンオキシド、酸化プロピレン、プロピレンカーボネート、リンゴ酸エステルラクトン、コハク酸、アジピン酸および他の鎖状脂肪族ジカルボン酸、およびブタンジオールおよびヘキサンジオールなどの鎖状脂肪族ジオールなどの生体吸収性物質、などの被覆材料；創傷治癒薬剤；癒着剤；封止剤；血液製剤；血液成分；保存料；着色剤；染料；紫外線吸収剤；紫外線安定剤；フォトクロミック剤；抗癒着剤；タンパク質；多糖類；ペプチド；遺伝物質；ウイルスベクター；核酸；ヌクレオチド；プラスミド；リンフォカイン；放射性物質；金属；合金；塩；成長因子；成長因子拮抗剤；細胞；疎水性剤；親水性剤；免疫学的薬剤；抗転移増殖剤；診断用薬剤；画像化剤；架橋剤；水、食塩水、デキストロースなどの希釈剤、を含む。当然ながら、これらの物質の任意の組み合わせがまた、パッケージに含まれる医療用デバイスに通過され得る。
【００１６】
本明細書に記載のパッケージは、多種多様の材料または材料の組み合わせで作製され得る。本明細書に記載のパッケージの形成に適した一部の材料は、ポリマー材料、熱可塑性材料、セラミック材料、金属材料、およびそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されるものではない。材料は、透明、半透明、または不透明であり得る。任意の天然または合成ポリマー材料が、パッケージを形成するために使用され得るが、一部の非限定的な例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリカプロラクトン、ポリブチレンテレフタレート、およびポリシロキサンなどの材料を含むポリマー、コポリマー、ホモポリマー、ブロックコポリマー、およびランダムコポリマーを含む。
【００１７】
パッケージのサイズおよび形状は、１つまたは複数の特定の医療用デバイスを受容するために適した空洞を提供するように選択される。例えば、血管移植片または組織ベースのインプラントのためのパッケージは、概して円筒形であり、その一方で、メッシュ、縫合糸、およびその同等物のためのパッケージは、概して長方形である。医療用デバイスのサイズおよび形状は異なるために、本明細書において記載されるパッケージのサイズおよび形状は、このようなデバイスを収容するために適宜変動し得るものとする。例えば、本明細書において記載されるパッケージは、概して長方形、円形、８角形、円筒形、５角形、６角形、およびその同等物であり得る。
【００１８】
実施形態において、医療用デバイスは、医療用デバイスが保管または輸送された元の容器から引き出されて、パッケージの空洞内に置かれ得る。実施形態において、医療用デバイスは、医療用デバイスが保管または輸送された元の容器内に置かれたままであり、医療用デバイスを含む容器全体が、本明細書において記載されたパッケージの空洞内に受容され得る。
【００１９】
パッケージは、任意の医療用デバイスを受容するように構成され、かつ寸法決定される。任意の医療用デバイスは、少なくともある時間、体内に留まるように設計される埋め込み可能材料、移植可能材料、または人工装具用材料を含んで、パッケージ内に受容され得る。
【００２０】
適切な医療用デバイスは、天然材料、合成材料、または天然材料と合成材料との組み合わせで作製され得る。天然材料の例は、例えば、無傷組織ならびに脱細胞化組織を含む。これらの組織は、しばしば、ヒト、牛、豚、鮫、およびその同等物などの特定の動物種に由来し、また、例えば、生体の心臓弁、心臓弁の根、壁、および弁尖などの部分、心膜パッチなどの心膜組織、結合組織、バイパス移植、腱、靱帯、皮膚パッチ、血管、軟骨、硬膜、皮膚、骨、臍帯組織、ＧＩ気管組織、およびその同等物から得られ得る。これらの天然組織は、概して、コラーゲン含有材料を含む。
【００２１】
デバイスはまた、ポリマー、生体ポリマー、または脱細胞化組織天然組織から形成され得る、細胞再増殖マトリクスを伴う培養皮膚パッチ（ｔｉｓｓｕｅ−ｅｎｇｉｎｅｅｒｅｄ）材料などの、組織等価物から形成され得る。生体ポリマーは、自然発生でも、または、例えば発酵およびその同等物によって体外でも生成され得る。精製生体ポリマーは、製織、編成、鋳造、成型、押出成型、細胞整列、および磁気整列のような手法によって、基板の形に適切に形成され得る。
【００２２】
本明細書において記載される医療用デバイスを形成するために使用され得る合成材料は、金属、ポリマー、セラミック、およびそれらの組み合わせなどの、多様な生体適合性材料を含む。適切なポリマーは、例えば、ヒドロゲル、生体吸収性材料、および非生体吸収性材料を含む。
【００２３】
本明細書において記載されるパッケージ内に受容され得る、医療用デバイスの適切な非限定的な例は、縫合糸、ステープル、クリップ、綿撒糸、バットレス、縫合糸固定具、ケーブル、ワイヤ、ペースメーカ、ステント、カテーテル、膨張式デバイス、癒着剤、封止剤、メッシュ、胸骨クロージャ、ピン、ネジ、タック、ロッド、板、癒着バリア、バイオ電子デバイス、人工歯根、手術器具、およびそれらの組み合わせを含む。
【００２４】
図１〜図４を参照すると、本明細書において記載されるパッケージ１０は、医療用デバイス２０を受容するように構成され、かつ寸法決定された空洞１５と、空洞１５内に医療用デバイス２０を密封するための第１の閉鎖部２５であって、医療用デバイス２０にアクセスするためにその中に画定される密封入口４０を有する第１の閉鎖部２５と、第１の閉鎖部２５に隣接して配置され、かつ密封入口４０を囲繞する第２の閉鎖部３０と、を含む。
【００２５】
図１において、パッケージ１０は、閉鎖位置、すなわち密封位置で示される。閉鎖位置において、第１の閉鎖部２５は、空洞１５と、医療用デバイス２０を含む空洞１５に含まれる任意の含有物とが、密封入口４０を介する通過を除いて、パッケージ１０の外部からアクセスされることを防止する。第２の閉鎖部３０は、第１の閉鎖部２５に隣接し、かつ密封入口４０を囲繞する。閉鎖位置において、第２の閉鎖部３０は、密封入口４０へのアクセスを防止し、それによって生物活性物質が、密封入口４０を、およびパッケージ１０の外部と空洞１５との間を通過することを防止する。
【００２６】
図２を参照すると、パッケージ１０は、第１の開放位置で示され、第１の閉鎖部２５は、空洞１５から離隔して位置し、それによって、パッケージ１０の空洞１５への直接アクセスが可能となる。第１の開放位置において、医療用デバイス２０を保管するための容器２２が、空洞１５内に配置され得、または空洞１５から引き出され得る。実施形態において、容器２２は、縫合糸保持器であり得、また、医療用デバイス２０は、縫合糸であり得る。図示のように、第２の閉鎖部３０は密封入口４０を囲繞し、かつ第１の閉鎖部２５に隣接し得るが、しかし、パッケージ１０および第１の閉鎖部２５は、開放位置に配置される。実施形態において、第２の閉鎖部３０がまた、密封入口４０へのアクセスを可能にするように、密封入口４０から離隔して位置し得、その一方で、パッケージ１０および第１の閉鎖部２５は、開放位置に配置される（図示せず）。
【００２７】
第１の閉鎖部２５は、本明細書において記載されるように、第１の閉鎖部２５が開放位置から閉鎖位置に移動可能にするために適した任意の機械的手段を使用して、空洞１５に取り付けられ得る。実施形態において、第１の閉鎖部２５および空洞１５は、非モノリシック構造として、別々の材料で形成され得る。別々の材料は、連結部材を使用して相互に取り付けら得る。適切な連結部材は、空洞１５内に医療用デバイス２０を密封するために、第１の閉鎖部２５の少なくとも一部分を空洞１５の少なくとも一部分に取り付けて、第１の閉鎖部２５が空洞１５の先端縁１７の回りを枢動できるようにする、公知のデバイスを含む。特に有用な連結部材は、ヒンジまたはヒンジ状デバイスを含む。
【００２８】
実施形態において、第１の閉鎖部２５と空洞１５とは、モノリシック構造として形成され、第１の閉鎖部２５の少なくとも一部分は、空洞１５の一部分に直接取り付けられる。モノリシック構造は、空洞１５の先端縁１７に沿って配置される自然に枢動可能な部分を含み、この部分は、第１の閉鎖部２５を空洞１５に連結し、かつ第１の閉鎖部２５が枢動して、医療用デバイス２０を空洞１５内に密封できるようにする。
【００２９】
また図２において、医療用デバイス２０がその中に保管、輸送、または製造される容器２２を含む、医療用デバイス２０を受容するパッケージ１０が示される。実施形態において、容器２２は、空洞１５が第１の閉鎖部２０によって閉鎖されたときに、密封入口４０に連結可能なポートを含み得る（図３参照）。
【００３０】
加えて、図２は、少なくとも１つのガイド部材５０をさらに含むパッケージ１０を示す。ガイド部材５０は、空洞１５内に配置され、医療用デバイス２０をパッケージ１０の空洞１５に装填することを支援する。加えて、ガイド部材５０は、特定の角度、高さ、深さ、などで医療用デバイス２０を、空洞１５内に配置するために利用され得る。ガイド部材５０はまた、医療用デバイス２０が空洞１５内を移動することを防止するために使用され得る。図示のように、ガイド部材５０は、空洞１５の内側に所定の長さで延在し、かつ医療用デバイス２０の縁を受容する寸法を有し、これによって空洞１５内の位置に医療用デバイスを固定する、スロットである。適切なガイド部材は、空洞１５内に医療用デバイスを適切に配置することを支援するデバイスを含み、例えば、タブ、トラック、フック、フーチング、およびその同等物を含む。
【００３１】
次に、図３を参照すると、医療用デバイス２０が第１の閉鎖部２５によって空洞１５内に密封されている、パッケージ１０が示される。第２の閉鎖部３０が、密封入口４０から離隔するように枢動し、それによって送達デバイス７０が、密封入口４０にアクセスすることを可能にする。医療用デバイス２０は、ポート２４を含む容器２２に保管される。ポート２４は、空洞１５が第１の閉鎖部２５によって密封されるときに、密封入口４０と係合するように容器２２上に配置される。送達デバイス７０が、密封入口４０にアクセスし、かつパッケージ１０の外部と空洞１５の内部との間の物質の通過を可能にする位置に示されている。実施形態において、送達デバイス７０は、密封入口４０に係合またはアクセス可能であり、かつ密封入口４０を通じて物質を送達可能である任意のデバイスを含み得る。適切な非限定的な例は、針、注射器、注入ポンプ、およびＩＶ送達システムを含む。
【００３２】
実施形態において、パッケージ１０は、図４に示すように、第３の閉鎖部９０をさらに含み得る。第３の閉鎖部９０は、パッケージ１０の遠位端に配置される。本明細書において定義されるように、パッケージ１０の近位端は、第２の閉鎖部に最も近い端部を含むことを意味し、遠位端は、第２の閉鎖部から最も遠いパッケージ１０の端部を含むことを意味する。第３の閉鎖部９０は、医療用デバイス２０がパッケージ１０の空洞１５から引き出され、またはその空洞内へ受容されることを可能にするように設計される。
【００３３】
本明細書において開示された実施形態に対して、種々の修正が加えられ得ることが、十分に理解される。したがって、上記説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に、特に有用な実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および精神の中で他の修正を想起することとなる。
【図１】
2010520021.tif 000003
【図２】
2010520021.tif 000004
【図３】
2010520021.tif 000005
【図４】
2010520021.tif 000006
【国際調査報告】
2010520021.tif 000007