(57)【要約】本発明は、心調律管理システムに関し、より具体的には、レート適合型心臓ペーシングシステムおよび方法に関する。ある実施形態において、本発明は、埋め込み型医療装置からレート適合型心臓ペーシング療法を提供するための方法であって、患者の肺機能を感知することと、肺機能の変化率を決定することと、患者の心臓機能を感知することと、心臓機能の変化率を決定することと、既存のペーシングレート、肺機能の変化率、および心臓機能の変化率に基づいて、目標ペーシングレートを計算することとを含む方法を含む。
2010514469.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療装置からレート適合型心臓ペーシング療法を提供するための方法であって、
患者の肺機能を感知することと、
該肺機能の変化率を決定することと、
該患者の心臓機能を感知することと、
該心臓機能の変化率を決定することと、
既存のペーシングレート、該肺機能の該変化率および該心臓機能の該変化率に基づいて、目標ペーシングレートを計算することと
を包含する、方法。
【請求項２】
前記肺機能を感知することは、肺機能と相関するパラメータを感知することを包含し、該パラメータは、呼吸頻度、１回換気量および分時換気量から成る群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記心臓機能を感知することは、心臓機能と相関するパラメータを感知することを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
心臓機能と相関する前記パラメータは、血流力学パラメータを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記血流力学パラメータは、１回拍出量、心拍出量、心音および心筋収縮性から成る群から選択される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記目標ペーシングレートで心臓ペーシング療法を送達することをさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記目標ペーシングレートを計算することは、前記肺機能が経時的に増加し、かつ前記心臓機能が経時的に増加する場合に、該目標ペーシングレートを前記既存のペーシングレートよりも速くすることを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記目標ペーシングレートを計算することは、前記肺機能が経時的に増加し、かつ前記心臓機能が経時的に増加しない場合に、該目標ペーシングレートを前記既存のペーシングレートと等しくすることを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記目標ペーシングレートを計算することは、前記肺機能が経時的に低下する場合に、前記適合されたペーシングレートを前記既存のペーシングレート未満にすることを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記肺機能を感知することおよび前記心臓機能を感知することは、共に、単一のセンサによって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記肺機能を感知することおよび前記心臓機能を感知することは、別々のセンサによって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、光学導体の曲率変化を感知することを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、圧力の変化を感知することを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、流体の流量を感知することを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、前記患者の組織におけるインピーダンスを感知することを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
患者の活動に応じて心調律管理装置を制御する方法であって、
第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２に、該患者の肺機能を感知することと、
第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２間の該肺機能の変化率を計算することと、
第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４に、該患者の心臓機能を感知することと、
第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４間の該心臓機能の変化率を計算することと、
該肺機能の該変化率が正であり、かつ心臓機能の該変化率が負でない場合に、該肺機能の該変化率に比例して既存のペーシングレートを増加させることによって、所望のペーシングレートを設定することと
を包含する、方法。
【請求項１７】
時間ｔ１および時間ｔ２間の差ならびに時間ｔ３および時間ｔ４間の差は、約１秒より大きく、かつ約１分より小さい、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者の肺機能を感知することは、分時換気量を感知することを包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記患者の心臓機能を感知することは、１回拍出量を感知することを包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
時間ｔ１および時間ｔ３は、同じ時点において発生し、時間ｔ２および時間ｔ４は、同じ時点において発生する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
ペーシングレートで心臓に送達される電気パルスを発生させるためのパルス発生器と、
該パルス発生器と通信するプロセッサと、
肺機能および心臓機能を感知するための１つ以上のセンサであって、該プロセッサと通信する、１つ以上のセンサと
を備え、
該プロセッサは、該肺機能が経時的に増加し、かつ該心臓機能が経時的に低下しない場合に、該ペーシングレートを増加させ、該肺機能が経時的に増加し、かつ該心臓機能が経時的に低下する場合に、該ペーシングレートを維持し、呼吸機能が経時的に低下する場合に、該ペーシングレートを低下させるように構成される、心調律管理装置。
【請求項２２】
前記１つ以上のセンサは、肺機能および心臓機能の両方を感知する単一のセンサを備えている、請求項２１に記載の心調律管理装置。
【請求項２３】
前記１つ以上のセンサは、肺機能を感知するための第１のセンサと、心臓機能を感知するための第２のセンサとを備えている、請求項２１に記載の心調律管理装置。
【請求項２４】
肺機能は、分時換気量を含む、請求項２１に記載の心調律管理装置。
【請求項２５】
心臓機能は、１回拍出量を含む、請求項２１に記載の心調律管理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００７年１２月１９日に、米国の企業であるＣａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ．を米国以外の全ての指定国に対する出願人として、そして、米国籍のＡｌｌａｎ  Ｃｈａｒｌｅｓ  Ｓｈｕｒｏｓ、Ｄｏｎａｌｄ  Ｌ．ＨｏｐｐｅｒおよびＭｉｃｈａｅｌ  Ｊｏｈｎ  Ｋａｎｅを米国のみを指定国とする場合の出願人とし、２００６年１２月２０日に出願された名称「Ｒａｔｅ  Ａｄａｐｔｉｖｅ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」の米国特許出願第１１／６１３，７４０号に対する優先権を主張するＰＣＴ国際出願であり、該出願の内容は本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、心調律管理システムに関し、より具体的には、レート適合型心臓ペーシングシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
埋め込み型医療装置は、心調律異常患者にペーシング療法を提供するために使用可能である。例えば、埋め込み型医療装置は、心臓が脱分極波を適切に開始することができない洞機能不全患者、または心臓組織を通る脱分極波の伝導が阻害される房室伝導障害患者に、ペーシング療法を提供することができる。ペーシング機能を備える埋め込み型医療装置には、ペースメーカ、心臓再同期療法（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ  ｔｈｅｒａｐｙ；ＣＲＴ）装置、リモデリング制御療法（ｒｅｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｔｈｅｒａｐｙ；ＲＣＴ）装置、および埋め込み型除細動器（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ  ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ；ＩＣＤ）が含まれることが可能である。
【０００４】
ペースメーカ等のペーシング機能を備える埋め込み型医療装置は、典型的には、正確な時間に心拍をもたらすために、電気のペーシングパルスを心臓に送達する。埋め込み型医療装置は、多くの場合、缶（ＣＡＮ）と呼ばれる閉鎖容器内に収容される電子回路を含む。缶および関連の電子機器は、患者の胸部に埋め込まれ、１つ以上のリードは、缶から患者の血管系を通って、患者の心臓組織までの経路で送られる。電気パルスは、リードから心臓組織に送達され、心臓の収縮を開始する。
【０００５】
心臓ペーシング療法に関連する問題の１つとして、患者の代謝速度の変化に応じてペーシングレートを適合させる必要性が挙げられる。例えば、患者が、座っている間、睡眠中、または非活動的である間、患者の必要心拍出量は比較的低い。しかしながら、身体的活動に従事する際、患者の必要心拍出量は、より多くの酸素を種々の体内組織に運び入れ、そこから二酸化炭素を運び出すために増加する。身体的活動が激しくなればなるほど、その活動の維持に必要な心拍出量が増加する。
【０００６】
運動または活動に応じて心臓のペーシングを適合させるために、「適合型レートペーシング」または「レート適合型ペーシング」と呼ばれる戦略が考案されている。これらの戦略は、一般的に、活動指標としての役割を果たすパラメータを測定し、次に、測定されたパラメータの変化に応じてペーシングレートを調整することに依存する。しかしながら、使用するパラメータが常に活動と十分相関するわけではないため、これらの戦略は、多くの場合、ペーシングレートを不適切に調節してしまう。例えば、加速度計データの場合、感知された体動が、患者の活動の結果であるか否か、またはそれが凸凹の道路を運転していること、もしくは急速に加速する飛行機に搭乗していることに起因するか否かを、装置が決定することは困難である。
【０００７】
多くの既知のレート適合型ペーシング戦略では、ペーシング増大レート、つまり、活動の関数としてペーシングレートが増加するレートを適用することが必要であり、また、最大ペーシンングレートを設定することも必要である。ペーシング増大および最大ペーシングレートの値は、一般的に、生理学的研究から得られた統計的平均に基づいて決定される。多くの場合、これらの統計的平均値は、全ての患者に使用される。しかしながら、同じ年齢の群の個人間であっても、心臓病の程度および範囲に関する生理機能は大幅に異なり、また、他の個々の違いも存在し得る。したがって、統計的平均による生理学的特徴の使用は、全ての患者に理想的であるとは限らず、実際は、一部の患者に相当不適切であり得る。少なくともこれらの理由から、改良されたレート適合型心臓ペーシングシステムおよび方法の必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、レート適合型心臓ペーシングシステムおよび方法に関する。一実施形態において、本発明は、埋め込み型医療装置からレート適合型心臓ペーシング療法を提供するための方法に関する。本方法は、患者の肺機能を感知することと、肺機能の変化率を決定することとを含む。さらに、本方法は、患者の心臓機能を感知することと、心臓機能の変化率を決定することとを含む。また、本方法は、既存のペーシングレート、肺機能の変化率、および心臓機能の変化率に基づいて、目標ペーシングレートを計算することも含む。
【０００９】
第２の実施形態において、本発明は、患者の活動に応じて心調律管理装置を制御するための方法に関する。本方法は、第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２に、患者の肺機能を感知することと、第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２間の肺機能の変化率を計算することとを含む。さらに、本方法は、第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４に、患者の心臓機能を感知することと、第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４間の心臓機能の変化率を計算することとを含む。また、本方法は、肺機能の変化率が正であり、かつ心臓機能の変化率が負でない場合に、肺機能の変化率に比例して既存のペーシングレートを増加させることによって、所望のペーシングレートを設定することも含む。
【００１０】
本発明の第３の実施形態は、心臓ペーシング療法を患者に提供するための方法に関する。本方法は、患者の肺機能および心臓機能を感知することと、肺機能に基づいて心臓ペーシングレートを計算することと、心臓機能に基づいて、心臓ペーシング上限を計算することとを含む。さらに、本方法は、計算された心臓ペーシングレートが、心臓ペーシングの上限以下である限り、計算された心臓ペーシングレートで心臓ペーシングを提供することを含む。
【００１１】
本発明の第４の実施形態は、心調律管理装置に関する。本装置は、ペーシングレートで心臓に送達される電気パルスを発生させるためのパルス発生器と、パルス発生器と通信するプロセッサと、肺機能および心臓機能を感知するための１つ以上のセンサであって、プロセッサと通信する１つ以上のセンサとを含む。本装置のプロセッサは、肺機能が経時的に増加し、かつ心臓機能が経時的に低下しない場合に、ペーシングレートを増加させ、肺機能が経時的に増加し、かつ心臓機能が経時的に低下する場合に、ペーシングレートを維持し、肺機能が経時的に低下する場合に、ペーシングレートを低下させるように構成される。
【００１２】
本発明の第５の実施形態は、２腔レート適合型心臓ペーシング療法中に、房室（ａｔｒｉｏ−ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ；ＡＶ）遅延を調整するための方法に関する。本方法は、患者の心臓機能を監視することを含み、ここで、心臓機能は、１回拍出量または心筋収縮性のいずれかと相関する。さらに、本方法は、心臓機能の変化率を決定することと、既存のＡＶ遅延および心臓機能の変化率に基づいて、目標ＡＶ遅延を計算することを含む。
【００１３】
さらなる実施形態についても本明細書において説明する。後述の本発明の種々の実施形態に関する詳細な説明を、添付の図面に関連して考察することによって、本発明をさらに完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
以下の図面と共に、本発明は、さらに完全に理解され得る。
【図１】図１は、典型的な健常者における有酸素要求の関数として、心拍数および１回拍出量を示すチャートである。
【図２】図２は、不適切なペーシングレートの影響を示す、有酸素要求の関数として心拍数および１回拍出量を示すチャートである。
【図３】図３は、本発明のある実施形態に従うレート適合型ペーシングを提供するための方法を示すフローチャートである。
【図４】図４は、レート適合型ペーシングを提供するための方法の代替実施形態を示すフローチャートである。
【図５】図５は、血流力学センサからの理想的なＲＡＷセンサデータと、それから決定可能である関連の心臓パラメータとを示し、また、フィルタ処理した信号と、それから決定可能である関連の肺パラメータとを示す。
【図６】図６は、レート適合型ペーシングを提供するための方法のさらなる代替実施形態を示すフローチャートである。
【図７】図７は、本発明のある実施形態に従う心調律管理装置の略図である。
【図８】図８は、２腔レート適合型心臓ペーシング療法中に、房室（ＡＶ）遅延を調整するための方法に関するある実施形態を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明を多くの点において修正してもよいが、詳細は、図面において例を挙げて図示されており、かつ詳細に説明される。しかしながら、本発明を特定の実施形態に限定しないことを意図することを理解されたい。反対に、請求項により定義される本発明の範囲および精神に従う全ての修正、同等物、および代替を対象とすることを意図する。
【００１６】
健常者の心臓では、心拍出量は、生理学的要求を満たすように血流を増加させるために、活動に応じて自然に増加する。心拍出量は、心臓により送り出される血流容積を言及し、１回拍出量および心拍数の積として定義される。１回拍出量は、心臓の各収縮中に心室（右または左）から拍出される血液量である。正常な健常者の身体は、身体に必要な心拍出量を満たす必要に応じて、１回拍出量および心拍数の両方を増加させる。健康な心臓における活動に応じた１回拍出量および心拍数の特徴的な増加を、図１に示す。活動が開始レベルから増加するにつれ、１回拍出量は、典型的には急速に増加し、次に、徐々に横這いになる。１回拍出量は、心室前負荷（受動的充満および心房収縮の後に、心臓の心室に存在する血液量）の増加、心室後負荷（心臓から流出する血液流に対する抵抗）の減少、および心筋収縮性の増加を含む多数の作用によって増加する。１回拍出量とは対照的に、心拍数は、健康な患者の活動によってほぼ直線的に増加する。したがって、高レベルの活動において１回拍出量が横這いになると、付加的な心拍出量は、１回拍出量ではなく、心拍数のさらなる増加によって達成される。
【００１７】
一部の心臓ペーシング装置は、心拍出量増加の生理学的必要性に応じるために、心拍数を増加させることが可能である。生理学的要求に基づくペーシングレートの適合は、「レート適合型ペーシング」または「適合型レートペーシング」と呼ばれることが可能である。しかしながら、レート適合型ペーシングの実装に関連する問題の１つとして、適切な増大レート（つまり、活動または代謝要求に対するペーシングレートのグラフの勾配）および適切な最大心拍数は、人によって変化し得ることが挙げられる。したがって、一方の患者に適切である増大レートは、別の患者には不適切である場合がある。さらに厄介なことには、特定の個人に適切な増大レートおよび最大心拍数は、実際は、病気の進行および／または生理学が変化するにつれて経時的に変動し得る動的変数である。レート適合型ペーシングは、種々の群の患者のためのペーシング療法の状況に適用可能である。一例として、レート適合型ペーシングは、変時的に機能不全の患者のペーシング療法に適用可能である。
【００１８】
ペーシング療法を不適切に速いレートで提供すると、１回拍出量が減少し得る。図２は、速過ぎるペーシングレートの特定の患者に対する影響を示す。点線は、理想的なペーシングレートおよび対応する１回拍出量プロットを示す。対照的に、実線は、急速に増加するペーシングレートを示し、１回拍出量は、一定の点において負の（つまり、減少）勾配に移行する。１回拍出量プロットの負の勾配は、心拍数がさらに増加することによって、拍出毎に送り出される血液量の減少が引き起こされることを示す。この影響に関する１つの理由として、各収縮により心室から送り出される血液の量が、各心室収縮間の時間間隔中に、対応する心房から心室に通る血液の量によって限定されることが挙げられる。心臓のペーシングが速過ぎる状況において、心室収縮間の間隔が短過ぎて、室を最適に充満することができない。
【００１９】
１回拍出量の減少（例えば、１回拍出量の負の勾配）は、心臓の非効率的な機能を反映し、潜在的に危険な副作用をもたらし得る。１回拍出量プロットの勾配が負になる場合、心臓は、心臓の各収縮により拍出毎に送り出す血液が、それより遅いペーシングレートで送り出すことができる血液よりも減少するため、非効率的に動作している。心臓が消費する総エネルギーは、主に、心拍数の関数であると考えられ、結果として、１回拍出量の勾配が負になる場合、送り出された血液の単位容積当たりに心筋が費やすエネルギーは増加することになる。心拍数が増えれば増えるほど、時間単位当たりに心筋が費やすエネルギーが増える。心筋のエネルギー必要量が増えれば増えるほど、要求を満たすために心筋に流入すべき血液の量は増える。しかしながら、１回拍出量の勾配が負である場合、心拍出量は、心臓組織の要求の増加を満たすのに十分なほど増加し得ない。ゆえに、心臓の非効率的な機能は、特に、ある程度の心臓病を既に患う患者に、虚血のリスクまたはさらには心筋梗塞（つまり、心臓発作）のリスクをもたらす。
【００２０】
少なくともこれらの理由により、ペースメーカまたは他の医療装置が、個々の患者に適切なペーシングレートを提供し、具体的には、１回拍出量プロットが負になるほど不適切に速くないペーシングレートを提供することが望ましい。本発明は、不適切に速くない適応型レートペーシングを提供するためのシステムおよび方法を含む。また、本発明は、心臓の非効率的な機能を防止する適応型レートペーシングを提供するためのシステムおよび方法も含む。一部の実施形態において、本発明の適応型レートペーシングシステムおよび／または方法は、患者の活動レベルを確立するために肺機能の測定と、ペーシングレートを調節するために心臓機能の測定とを含むことが可能である。例えば、実施形態は、患者の活動レベルを確立するために肺機能の測定と、ペーシングレートを調節するために心臓機能の測定とを含むことが可能であるレート適合型ペーシング方法を、実装するように構成されるペースメーカまたは他の装置を含むことが可能である。
【００２１】
一部の実施形態において、肺機能の変化率および心臓機能の変化率を感知する。肺機能および心臓機能の変化率に基づいて、目標ペーシングレートを決定する。一部の実施形態において、心臓機能が低下している場合、心臓の１回拍出量の減少が示され、目標ペーシングレートは、既存のペーシングレートを超えて増加しない。肺機能が増加し、かつ心臓機能が増加する場合、代謝要求の増加および適切な心機能が示され、目標ペーシングレートは増加する。肺機能が低下する場合、代謝要求の低下が示され、目標ペーシングレートは低下する。また、他の実施形態も本明細書に含まれる。
【００２２】
図３は、本発明のある実施形態に従うレート適合型ペーシング療法を提供するための例示的方法に関するフローチャートである。医療装置は、装置が、患者の肺機能および患者の心臓機能を感知可能であるように、少なくとも１つのセンサを含むことが可能である。本方法は、肺機能を感知するステップ２０と、肺機能の変化率を決定するステップ２２とを含む。肺機能を感知するステップ２０は、時間または期間における特定の点において発生可能である。例えば、肺機能を感知するステップ２０は、秒、分、時間、日、または月に及ぶ期間において発生可能である。また、本方法は、心臓機能を感知するステップ２４と、心臓機能の変化率を決定するステップ２６も含む。心臓機能を感知するステップ２６は、時間または期間における特定の点において発生可能である。例えば、心臓機能を感知するステップ２６は、秒、分、時間、日、または月に及ぶ期間において発生可能である。また、本装置は、患者の固有のペーシングレートを感知することによって、または装置自体がペーシングパルスを心臓に送達中のレートを確認することによって、既存のペーシングレートを決定するステップ２８も行なうことが可能である。
【００２３】
次に、本装置は、患者の肺機能の変化率、患者の心臓機能の変化率、および患者の既存のペーシングレートに基づいて、目標ペーシングレート３０を計算する。ある実施形態において、目標ペーシングレートは、以下の表１に示す決定マトリクスに基づいて計算される。
【００２４】
【表１】
2010514469.tif 000003
表１に示すように、肺機能が低下する場合（活動の停止または減少を示す場合）、本実施形態において、ペーシングレートは低下する。具体的には、目標ペーシングレートは、既存のペーシングレートよりも低いレートに設定され得る。肺機能が増加する場合（活動の増加を示す場合）、目標ペーシングレートは、心臓機能が増加または安定している場合に限り、既存のペーシングレートよりも高いレートに設定され得る。しかしながら、肺機能が増加し、かつ心臓機能が低下する場合、ペーシングレートにおけるさらなる増加は、心臓の非効率的な動作をもたらす可能性があり得る。したがって、この条件下で、目標ペーシングレートは、既存のペーシングレートと同じレートに設定される。肺機能が安定している場合（例えば、経時的に変化しない場合）、現在のペーシングレートは維持される（目標ペーシングレートは、既存のペーシングレートと同じレートに設定される）。
【００２５】
一部の実施形態において、肺機能が、増加または安定し、かつ心臓機能が減少する場合、現在のペーシングレートは、一時的に維持され、心臓機能は、短い間隔の後に再び評価される。例えば、心臓機能は、心臓の数回の心拍の後に再び評価されることが可能である。次に、心臓機能が依然として低下している場合、ペーシングレートは、その時点において低下させることが可能である。
【００２６】
他の決定マトリクスを使用して、患者の状態および病歴、ケア提供者の好み等に依存して、ペーシングレートの設定を支援することが可能であることを理解されたい。以下の表２は、目標ペーシングレートを計算するためにある実施形態で使用可能な代替決定マトリクスを示す。
【００２７】
【表２】
2010514469.tif 000004
表１の決定マトリクスとは対照的に、表２の決定マトリクスは、若干保守的なページング戦略を反映する。具体的には、表２の決定マトリクスでは、心臓機能が経時的に低下する度に、ペーシングレートは低下される。それ以外は、表２に示される決定マトリクスは、表１の決定マトリクスと同じである。この種類のペーシング戦略は、心筋梗塞等の有害心イベントのリスクが高いと考えられる患者に有用であることが可能である。具体的な治療目標に依存して、多くの他の決定マトリクスを使用することが可能である。
【００２８】
目標ペーシングレート３２を計算するステップ３０の後、次に、本装置は、目標ペーシングレート３２を実施する。本装置は、目標ペーシングレートを徐々に実施してもよく、または既存のペーシングレートを急速に変更して、新しい目標レートと一致させてもよい。次に、本方法は、任意の所望の間隔で繰り返されることが可能であり、ここで、各繰り返しは、ペーシング評価周期を構成する。活動の増加が比較的急速に発生可能であるため、ペーシング評価周期の間の期間は、活動の変化に適宜応じて装置を使用可能であるように十分短期間であることを理解されたい。一部の実施形態において、ペーシング評価周期は、１時間毎に約１周期よりも頻繁に繰り返される。一部の実施形態において、ペーシング評価周期は、１分毎に約１周期よりも頻繁に繰り返される。一部の実施形態において、ペーシング評価周期は、３０秒毎に約１周期よりも頻繁に繰り返される。さらに他の実施形態において、ペーシング評価周期は、５秒毎に約１周期よりも頻繁に繰り返される。
【００２９】
患者の活動に応じて心調律管理装置からレート適合型ペーシング療法を提供するための方法に関する別に実施形態について図４に示す。レート適合型ペーシング療法を提供する本方法は、第１の時間ｔ１において患者の肺機能を感知するステップ５０と、第２の時間ｔ２において患者の肺機能を感知するステップ５２と、時間ｔ１および時間ｔ２間で肺機能の変化率を計算するステップ５４とを含む。本方法は、時間ｔ３において患者の心臓機能を感知するステップ５６と、時間ｔ４において患者の心臓機能を感知するステップ５８と、時間ｔ３および時間ｔ４間で心臓機能の変化率を計算するステップ６０とをさらに含む。一実施形態において、時間ｔ１および時間ｔ３は、同一であり、時間ｔ２および時間ｔ４は、同一である。別の実施形態において、時間ｔ１および時間ｔ３は、同一でない。さらに別の実施形態において、時間ｔ２および時間ｔ４は、同一でない。別の実施形態において、ｔ３およびｔ４間の時間間隔は、ｔ１およびｔ２間の時間間隔よりも長い。一実施形態において、ｔ１およびｔ３間の時間間隔ならびに／あるいはｔ２およびｔ４間の時間間隔は、約１秒よりも長く、かつ約１分よりも短い。
【００３０】
本方法は、患者の固有のペーシングレートを感知することによって、または装置自体がペーシングパルスを心臓に送達中のレートを確認することによって、既存のペーシングレートを決定するステップ６５を含む。また、本方法は、肺機能の変化率が正、不変、または負であるか否かを決定するステップ６２も含む。また、本方法は、心臓機能の変化率が正、不変、または負であるか否かを決定するステップ６４も含む。次に、肺機能および心臓機能は、評価される６６。非効率的な心臓動作が検出されない場合、目標ペーシングレートは、肺機能の変化に比例して設定される６８。具体的には、心臓機能の変更率が負でなく、肺機能レートが正である場合に、本方法は、単に、肺機能の経時的変化に従ってペーシングレートを調整する。例えば、目標ペーシングレートは、肺機能が活動の増加を示す場合に増加させることが可能であるか、または目標ペーシングレートは、肺機能が活動の減少を示す場合に低下させることが可能である。したがって、本方法は、肺機能の変化率が正であり、かつ心臓機能の変化率が負でない場合に、肺機能の変化率に比例して既存のペーシングレートを増加させることによって、所望のペーシングレート（目標ペーシングレート）を設定するステップを含むことが可能である。しかしながら、非効率的な心臓動作が検出される場合、目標ペーシングレートは、予防措置として、既存のペーシングレートと同等に設定される６７。具体的には、肺機能の変化率が正であるが、心臓機能の変化率が負である場合、ペーシングレートにおけるさらなる増加は、効率性のさらなる減少をもたらす可能性があり得る。したがって、この条件下で、目標ペーシングレートは、既存のペーシングレートと同等に設定される。次に、目標ペーシングレートは、実施される６９。
【００３１】
本発明の一部の実施形態において、肺機能を感知するステップは、肺機能と相関するパラメータを感知するステップを含むことが可能である。具体的には、パラメータは、活動指標として使用可能であるような方式で、肺機能と相関するパラメータであることが可能である。一実施形態において、肺機能と相関するパラメータは、呼吸頻度である。別の実施形態において、肺機能と相関するパラメータは、１回換気量である。さらに別の実施形態において、肺機能と相関するパラメータは、分時換気量である。さらなる実施形態において、肺機能と相関するパラメータは、肺気流、血流、ガス動脈および／または肺（ｐＣＯ２もしくはｐＯ２）濃度（空気もしくは血液）、肺動脈圧（空気もしくは血液）の変化、喘鳴、横隔膜運動、あるいは筋電活動である。
【００３２】
肺機能は、多くの異なる点において感知可能であることを理解されたい。一例として、肺機能は、圧力、動き、音、流動、インピーダンス等の変化を通じて感知可能である。肺機能を感知可能である多くの異なるセンサは、入手可能である。センサは、超音波センサ、光センサ、圧電センサ、歪み型センサ、加速度計、磁気センサ、ガス濃度センサ、またはその同等物であることが可能である。一部の実施形態において、肺機能を検出するためのセンサは、患者の体内に埋め込まれ、肺機能に対応する信号は、心調律管理装置（ペースメーカ等）内の回路に提供される。センサは、パルス発生器のケース内に、ケースの外部に、ペースメーカのリードに沿って配置されて、または心調律管理装置の構成部品の遠隔に存在することが可能である。
【００３３】
本発明の一部の実施形態において、心臓機能を感知するステップは、心臓機能と相関するパラメータを感知するステップを含むことが可能である。パラメータは、心臓効率指標として使用可能であるような方式で、心臓機能と相関するパラメータであることが可能である。一実施形態において、心臓機能と相関するパラメータは、血流力学パラメータである。心臓機能と相関するパラメータが血流力学パラメータである一実施形態において、血流力学パラメータは、１回拍出量である。また、血流力学パラメータには、心拍出量も含まれる。別の実施形態において、血流力学パラメータは、心筋収縮性である。また、血流力学パラメータには、心筋収縮性および収縮の相乗作用の推定を提供可能である心音が含まれることが可能である。
【００３４】
心臓機能は、多くの異なる点で感知可能であることを理解されたい。一例として、心臓機能は、圧力、動き、歪み、伸縮性、収縮性、音（弁またはその他）、血管半径および／または心室半径、流動、インピーダンス、または任意の導関数もしくは列挙されたパラメータのうちの１つから計算される変数、冠動脈もしくは静脈還流、冠動脈代謝（乳酸、ｐＯ２、ｐＣＯ２、または他の代謝産物）等の変化を通じて感知可能である。心臓機能を感知可能である多くの異なるセンサは、入手可能である。センサは、血流力学センサであることが可能である。一部の実施形態において、センサは、呼吸アーチファクトを検出可能である血流力学センサである。センサは、超音波センサ、光センサ、圧電センサ、歪み型センサ、加速度計、磁気センサ、またはその同等物であることが可能である。一部の実施形態において、心臓機能を検出するためのセンサは、患者の体内に埋め込まれ、心臓機能に対応する信号は、心調律管理装置（ペースメーカ等）内の回路に提供される。センサは、パルス発生器のケース内に、ケースの外部に、ペースメーカのリードに沿って配置されて、または心調律管理装置の構成部品の遠隔に存在することが可能である。
【００３５】
一例として、肺機能および心臓機能の両方は、光ファイバ等の光学導体の曲率変化を検出することによって感知可能である。光ファイバは、ファイバの湾曲が、ファイバの光吸収の変化をもたらすように構成可能である。光ファイバは、心臓に隣接して、または心臓内に配置可能であり、心臓の機械的変形（心室収縮中等）の機械的変形が、ファイバの光吸収を監視することによって測定可能であるようにする。吸気および呼気中に発生する胸腔内圧変化によっても、光ファイバの屈曲に影響が及ぼされ、これによって、肺機能も、ファイバの光吸収を監視することによって測定可能になる。
【００３６】
一部の実施形態において、別々のセンサを使用して、肺機能および心臓機能を感知する。しかしながら、他の実施形態において、単一センサを使用して、肺機能および心臓機能の両方を感知することが可能である。多くの場合、このセンサのＲＡＷ信号は、まず、正弦波の変化として出現し、振幅変動は、呼吸に対応する。図５は、理想的なＲＡＷセンサデータと、光ファイバベースのセンサ等の単一センサから入手可能であるフィルタ処理したセンサデータとを示す。図５に示すように、心拍数は、信号のピークからピークまで（もしくは谷から谷まで、または任意の他の組の信号レベル）の時間を測定することによってセンサ信号７０から決定可能である。心拍出量または１回拍出量と相関する心臓機能は、任意の２つのピークもしくは谷の間の信号の大きさから決定可能であるか、またはピークから隣接するピーク、もしくは谷から隣接する谷までのスルーレートから決定可能である。
【００３７】
胸部の胸腔圧の変化によって、心臓の配置移行がもたらされることが可能であるか、または血流力学パラメータの変化をもたらす吸気および呼気中に、若干圧力に影響を及ぼすことが可能である。したがって、センサ信号７０は、患者の吸気および呼気に起因する胸腔圧の変化から生じるアーチファクトを含む傾向にある。したがって、信号７０は、肺機能を決定するために、処理（つまり、フィルタ処理）されて、フィルタ処理された信号７１を生成することが可能である。例えば、光学導体が患者の心臓に配置される場合、センサ信号７０は、患者の吸気および呼気に起因する胸腔圧の変化から生じるアーチファクトも含む傾向がある。図５に示すように、センサ信号７０のピークは、繰り返されており、ここで、比較的大きいピークは、胸腔圧が下がる際の呼気中に発生する傾向にあり、また、比較的小さいピークは、胸腔圧が上がる際の吸気中に発生する傾向にある。センサ信号７０は、１つ以上の比較的大きいピークと、次に発生する１つ以上の比較的大きいピークとの間の時間が、呼吸率を表す場合に、センサ信号７０を処理することが可能である。比較的大きいピークと比較的小さいピークとの間の差異の大きさは、相対的１回換気量と相関する。次に、測定された呼吸速度および相対的１回換気量に基づいて、分時換気量と相関するパラメータを決定することが可能である。
【００３８】
多くの臨床医は、以下の公式に従って、患者の最大安全心拍数を計算する。
ＲＭＡＸ＝２２０−（患者の年齢）
ペーシング療法を送達するいくつかの手法において、最大ペーシングレートは、同一の公式に従って確立される。しかしながら、この手法は、患者の年齢のみを考慮するため、個人の差異および病状の進行等の他の要因を考慮していない。一部の実施形態において、本発明は、心臓機能を感知するステップに基づいて、最大ペーシングレート（または上限）を決定するステップを含むことが可能である。図６に示す方法は、心臓ペーシング療法を患者に送達する方法を提供し、患者の肺機能を感知するステップ７２と、患者の心臓機能を感知するステップ７４とを含む。次に、本方法は、肺機能に基づいて、心臓ペーシングレートを計算するステップ７６と、心臓機能に基づいて、心臓ペーシングの上限を計算するステップ７８とを含む。次のステップは、計算された心臓ペーシングレートが、心臓ペーシングの上限以下である限り、計算された心臓ペーシングレートで心臓ペーシングを提供するステップ７９である。
【００３９】
一部の実施形態において、心臓ペーシング上限は、ペーシングレートの増加に基づいて、心臓機能の変化率が、負になる点を決定することによって得られる。例えば、特定の種類の心機能障害を患う患者では、活動増加のある点において、１回拍出量のプロットが、負の勾配を自然に有することが考えられ得る。心臓機能が負になる点は、その都度これらの患者について決定可能であるか、および／または期間において収集されるデータ（履歴データ）に基づくことが可能である。例えば、最大ペーシングレートは、１）リアルタイムに収集される新しい心臓機能データ、２）特定の患者について過去に収集された履歴の心臓機能データ、または３）リアルタイムおよび履歴の心臓機能データの組み合わせに基づいて、決定可能である。履歴の心臓機能データは、任意の所望の期間を表すことが可能であり、任意の所望の期間に収集可能である。一例として、履歴の心臓機能データは、時間、日、週、または月の期間を反映可能である。
【００４０】
本発明の別の側面は、本明細書に記載のレート適合型ペーシング特徴を含む心調律管理装置に関する。心調律管理装置８０の略図を図７に示す。種々の実施形態において、心調律管理装置８０は、ペースメーカ、心臓再同期療法（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ  ｔｈｅｒａｐｙ；ＣＲＴ）装置、リモデリング制御療法（ｒｅｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｔｈｅｒａｐｙ；ＲＣＴ）装置、除細動器、またはペースメーカ−心臓除細動器／除細動器であることが可能である。心調律管理装置８０は、ペーシングレートで心臓９４に送達される電気パルスを発生させるためのパルス発生回路８２を含む。また、装置８０は、パルス発生回路８２と通信するプロセッサ８４と、肺機能および心臓機能を感知するための１つ以上のセンサ８６とを含む。１つ以上のセンサ８６は、プロセッサ８４と通信し、１つ以上のセンサ８６は、肺機能および／または心臓機能を感知するように構成される。また、本装置は、少なくともパルス発生回路８２およびプロセッサ８４を収容するハウジングまたは缶８８も含むことが可能であり、患者の体内に埋め込まれるように構成される。１つまたは複数のセンサ８６は、缶８８内に位置してもよく、または位置しなくてもよい。１つまたは複数のセンサ８６は、心臓機能および／または肺機能を正確に検出可能であるように配置可能である。また、１つ以上のリード９０も、パルス発生回路８２が発生する電気パルスを、１つ以上の電極９２を通して患者の心臓組織に伝送するために提供され、ここで、１つ以上の電極９２は、患者の心臓組織と接触している。一部の実施形態において、１つまたは複数の８６は、リード９０に取り付けられる。他の実施形態において、１つまたは複数のセンサ８６は、リード９０と分離している。プロセッサ８４は、本明細書に記載の肺機能および心臓機能に基づいて、ペーシングレートを調整するように構成可能である。
【００４１】
心調律管理装置８０の一実施形態において、１つ以上のセンサ８６は、肺機能および心臓機能の両方を感知可能である単一センサである。別の実施形態において、１つ以上のセンサ８６は、肺機能を感知するための第１のセンサと、心臓機能を感知するための第２のセンサとを含む。さらに別の実施形態において、１つ以上のセンサ８６は、光学導体の曲率変化を検出するように構成される。代替的に、１つ以上のセンサ８６は、圧力を検出するように構成可能である。さらなる実施形態において、１つ以上のセンサ８６は、流体の流量を検出するように構成可能である。さらに別の実施形態は、体内組織のインピーダンスを検出するように構成される１つ以上のセンサ８６を含む。
【００４２】
心調律管理装置８０が、心調律管理装置に関連する他の特徴も含むことが可能であることを理解されたい。例えば、心調律管理装置８０は、２００５年８月９日に発行された同一出願人による米国特許第６，９２８，３２５号に記載される特徴を含むことが可能であり、この特許の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４３】
本発明の別の実施形態は、２腔心臓ペーシング療法中に、房室（ａｔｒｉｏ−ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ；ＡＶ）遅延を調整する方法に関する。ＡＶ遅延は、右心房または左心房の収縮と、対応する右心室または左心室の収縮との間の通常の遅延を言及する。この遅延によって、心室の収縮開始前に、血液が心房から心室に流れることが可能になる。２腔心臓ペーシング療法において、ＡＶ遅延は、ペーシング装置によって制御可能である。しかしながら、適切なＡＶ遅延は、特に、このようなペーシング療法に関して示される患者集団が、一般的にある種類の心臓病を患うという事実を踏まえると、患者によって大幅に異なり得る。さらに、所定の個人に適切なＡＶ遅延は、活動によって変化する。ＡＶ遅延が不適切である場合、心臓１回拍出量は減少し、心臓の血液の送り出しの効率を低下させる傾向にあり得る。上述のように、心臓の非効率的な機能は、心筋の代謝要求の増加の結果として、虚血および心筋梗塞等の危険に患者をさらす可能性がある。
【００４４】
これらの理由により、適切なＡＶ遅延を決定するために、１回拍出量等の心臓機能を感知することが望ましい。心臓機能の測定が、心臓機能の低下を示す場合、これは、現在のＡＶ遅延が不適切であり得るという標示を提供する。２腔レート適合型心臓ペーシング療法中にＡＶ遅延を調整するための方法に関するある実施形態について図８に示す。本方法は、患者の心臓機能を監視するステップ１０２を含み、ここで、心臓機能は、１回拍出量または心筋収縮性等のパラメータと相関する。また、本方法は、既存のＡＶ遅延を決定または感知するステップ１０４も含む。さらに、本方法は、心臓機能の変化率を決定するステップ１０６と、既存のＡＶ遅延に基づいて目標ＡＶ遅延を計算するステップ１０８とをさらに含む。最後に、計算された目標ＡＶ遅延は、ステップ１１０において、ペースメーカ等の医療装置によって実施される。次に、本方法は、任意の所望の間隔で繰り返されることが可能である。
【００４５】
本発明は、上述の特定の例に限定されると考えられるべきではなく、むしろ、添付の請求項に正しく記載される本発明の全ての側面に及ぶように理解されるべきである。本発明が適用可能である種々の修正、同等の過程、ならび多くの構造は、本明細書を再考することによって、本発明を対象とする当業者に容易に明白になるであろう。請求項は、このような修正および装置に及ぶように意図される。
【００４６】
上述の明細は、本発明の構造および使用に関する完全な説明を提供する。本発明の実施形態の多くを、本発明の精神および範囲から逸脱することなく行なうことが可能であるため、本発明は、請求項に属する。
【図１】
2010514469.tif 000005
【図２】
2010514469.tif 000006
【図３】
2010514469.tif 000007
【図４】
2010514469.tif 000008
【図５】
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【図６】
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【図７】
2010514469.tif 000011
【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年7月8日(2009.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心調律管理装置であって、
ペーシングレートで心臓に送達される電気パルスを発生させるためのパルス発生器と、
該パルス発生器と通信するプロセッサと、
肺機能および心臓機能を感知するための１つ以上のセンサであって、該プロセッサと通信する、１つ以上のセンサと
を備え、
該プロセッサは、該肺機能の変化率および該心臓機能の変化率を決定し、既存のペーシングレート、該肺機能の該変化率および該心臓機能の該変化率に基づいて、目標ペーシングレートを計算するように構成される、心調律管理装置。
【請求項２】
前記プロセッサは、前記肺機能が経時的に増加し、かつ前記心臓機能が経時的に増加する場合に、前記目標ペーシングレートを前記既存のペーシングレートよりも速くするように構成される、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記肺機能が経時的に増加し、かつ前記心臓機能が経時的に増加しない場合に、前記目標ペーシングレートを前記既存のペーシングレートと等しくするように構成される、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記肺機能が経時的に低下する場合に、前記目標ペーシングレートを前記既存のペーシングレート未満にするように構成される、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項５】
前記１つ以上のセンサは、肺機能および心臓機能の両方を感知する単一のセンサを備えている、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項６】
前記１つ以上のセンサは、肺機能を感知するための第１のセンサと、心臓機能を感知するための第２のセンサとを備えている、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項７】
前記肺機能は、呼吸頻度、１回換気量および分時換気量から成る群から選択される、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項８】
前記肺機能は、分時換気量を含む、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項９】
前記心臓機能は、１回拍出量、心拍出量、心音および心筋収縮性から成る群から選択される、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項１０】
前記心臓機能は、１回拍出量を含む、請求項１に記載の心調律管理装置。
【請求項１１】
患者の活動に応じて心調律管理装置を制御する方法であって、
第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２に、該患者の肺機能を感知することと、
第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２間の該肺機能の変化率を計算することと、
第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４に、該患者の心臓機能を感知することと、
第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４間の該心臓機能の変化率を計算することと、
該肺機能の該変化率が正であり、かつ心臓機能の該変化率が負でない場合に、該肺機能の該変化率に比例して既存のペーシングレートを増加させることによって、所望のペーシングレートを設定することと
を包含する、方法。
【請求項１２】
時間ｔ１および時間ｔ２間の差ならびに時間ｔ３および時間ｔ４間の差は、約１秒より大きく、かつ約１分より小さい、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記患者の肺機能を感知することは、分時換気量を感知することを包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記患者の心臓機能を感知することは、１回拍出量を感知することを包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
時間ｔ１および時間ｔ３は、同じ時点において発生し、時間ｔ２および時間ｔ４は、同じ時点において発生する、請求項１１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
さらなる実施形態についても本明細書において説明する。後述の本発明の種々の実施形態に関する詳細な説明を、添付の図面に関連して考察することによって、本発明をさらに完全に理解することができる。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
埋め込み型医療装置からレート適合型心臓ペーシング療法を提供するための方法であって、
患者の肺機能を感知することと、
該肺機能の変化率を決定することと、
該患者の心臓機能を感知することと、
該心臓機能の変化率を決定することと、
既存のペーシングレート、該肺機能の該変化率および該心臓機能の該変化率に基づいて、目標ペーシングレートを計算することと
を包含する、方法。
（項目２）
上記肺機能を感知することは、肺機能と相関するパラメータを感知することを包含し、該パラメータは、呼吸頻度、１回換気量および分時換気量から成る群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記心臓機能を感知することは、心臓機能と相関するパラメータを感知することを包含する、項目１に記載の方法。
（項目４）
心臓機能と相関する上記パラメータは、血流力学パラメータを含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記血流力学パラメータは、１回拍出量、心拍出量、心音および心筋収縮性から成る群から選択される、項目４に記載の方法。
（項目６）
上記目標ペーシングレートで心臓ペーシング療法を送達することをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目７）
上記目標ペーシングレートを計算することは、上記肺機能が経時的に増加し、かつ上記心臓機能が経時的に増加する場合に、該目標ペーシングレートを上記既存のペーシングレートよりも速くすることを包含する、項目１に記載の方法。
（項目８）
上記目標ペーシングレートを計算することは、上記肺機能が経時的に増加し、かつ上記心臓機能が経時的に増加しない場合に、該目標ペーシングレートを上記既存のペーシングレートと等しくすることを包含する、項目１に記載の方法。
（項目９）
上記目標ペーシングレートを計算することは、上記肺機能が経時的に低下する場合に、上記適合されたペーシングレートを上記既存のペーシングレート未満にすることを包含する、項目１に記載の方法。
（項目１０）
上記肺機能を感知することおよび上記心臓機能を感知することは、共に、単一のセンサによって行われる、項目１に記載の方法。
（項目１１）
上記肺機能を感知することおよび上記心臓機能を感知することは、別々のセンサによって行われる、項目１に記載の方法。
（項目１２）
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、光学導体の曲率変化を感知することを包含する、項目１に記載の方法。
（項目１３）
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、圧力の変化を感知することを包含する、項目１に記載の方法。
（項目１４）
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、流体の流量を感知することを包含する、項目１に記載の方法。
（項目１５）
肺機能を感知することおよび／または心臓機能を感知することは、上記患者の組織におけるインピーダンスを感知することを包含する、項目１に記載の方法。
（項目１６）
患者の活動に応じて心調律管理装置を制御する方法であって、
第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２に、該患者の肺機能を感知することと、
第１の時間ｔ１および第２の時間ｔ２間の該肺機能の変化率を計算することと、
第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４に、該患者の心臓機能を感知することと、
第３の時間ｔ３および第４の時間ｔ４間の該心臓機能の変化率を計算することと、
該肺機能の該変化率が正であり、かつ心臓機能の該変化率が負でない場合に、該肺機能の該変化率に比例して既存のペーシングレートを増加させることによって、所望のペーシングレートを設定することと
を包含する、方法。
（項目１７）
時間ｔ１および時間ｔ２間の差ならびに時間ｔ３および時間ｔ４間の差は、約１秒より大きく、かつ約１分より小さい、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
上記患者の肺機能を感知することは、分時換気量を感知することを包含する、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
上記患者の心臓機能を感知することは、１回拍出量を感知することを包含する、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
時間ｔ１および時間ｔ３は、同じ時点において発生し、時間ｔ２および時間ｔ４は、同じ時点において発生する、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
ペーシングレートで心臓に送達される電気パルスを発生させるためのパルス発生器と、
該パルス発生器と通信するプロセッサと、
肺機能および心臓機能を感知するための１つ以上のセンサであって、該プロセッサと通信する、１つ以上のセンサと
を備え、
該プロセッサは、該肺機能が経時的に増加し、かつ該心臓機能が経時的に低下しない場合に、該ペーシングレートを増加させ、該肺機能が経時的に増加し、かつ該心臓機能が経時的に低下する場合に、該ペーシングレートを維持し、呼吸機能が経時的に低下する場合に、該ペーシングレートを低下させるように構成される、心調律管理装置。
（項目２２）
上記１つ以上のセンサは、肺機能および心臓機能の両方を感知する単一のセンサを備えている、項目２１に記載の心調律管理装置。
（項目２３）
上記１つ以上のセンサは、肺機能を感知するための第１のセンサと、心臓機能を感知するための第２のセンサとを備えている、項目２１に記載の心調律管理装置。
（項目２４）
肺機能は、分時換気量を含む、項目２１に記載の心調律管理装置。
（項目２５）
心臓機能は、１回拍出量を含む、項目２１に記載の心調律管理装置。
【国際調査報告】
2010514469.tif 000013
2010514469.tif 000014