(57)【要約】  血管治療用器具が、（１）モータ、トリガ、及び雄型連結具を有するハンドルと、（２）ハンドルと係合可能で、雌型連結具、ワイヤ、及びシースを有し、シースを固定しているカートリッジとを備え得る。雌型連結具が雄型連結具と係合していないときは、シースがワイヤの遠位端を被覆し得るため、器具を患者の血管系に安全に前進させることができ、雌型連結具が雄型連結具により係合されると、ワイヤの遠位端がシースから露出して使用できる。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管治療用器具であって、
ハンドルであって、
モータと、
前記ハンドルに装着され、前記モータを電源と電気的に連結しない第１の状態と、前記モータを前記電源と連結する第２の状態との間を切り換え可能なトリガと、
前記モータにより回転駆動される雄型連結具と、
を有するハンドルと、
前記ハンドルと係合可能なカートリッジであって、
前記雄型連結具により係合可能なサイズ及び形状であり、且つ係合されると、前記雄型連結具によって回転する雌型連結具と、
前記雌型連結具に固定された近位端と、前記近位端から延在してその終端が遠位端である主軸部とを有するワイヤと、
前記カートリッジに固定され、そこから延在するシースであって、前記ワイヤが通るルーメンを画成するシースと、
を有するカートリッジと、
を備え、前記雌型連結具が前記雄型連結具により係合されていないとき、前記シースが前記ワイヤの前記遠位端を被覆し、及び前記雌型連結具が前記雄型連結具により係合されているとき、前記シースが前記ワイヤの前記遠位端を被覆しない、
血管治療用器具。
【請求項２】
前記トリガと前記モータとを接続する電気回路に間置され、前記カートリッジと前記ハンドルとの係合によって開放状態から閉鎖状態に切り換え可能なことにより前記トリガと前記モータとを互いに電気的に連結できるマイクロスイッチをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カートリッジと前記ハンドルとの係合を防止する第１の位置に付勢されており、前記カートリッジと前記ハンドルとの係合を可能にする第２の位置に切り換え可能なゲートを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ゲートがさらに、前記カートリッジと前記ハンドルとの係合の解除を防止する第３の位置に切り換え可能である、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第３の位置が、前記第１の位置と前記第２の位置との中間にある、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ゲートが前記第３の位置にあるとき、前記カートリッジに画成される戻り止めに収容される、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記ゲートが、前記ハンドルと接触するスプリングによって前記第１の位置に付勢されている、請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記ゲートが前記ハンドルのスイッチと物理的に連結され、それによりスイッチを動かすと前記ゲートが前記第１の位置と前記第２の位置との間を切り換わる、請求項３に記載の装置。
【請求項９】
前記ハンドルが、前記モータと電気的に連結されるポテンショメータを備えて前記モータの速度を制御する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記雄型連結具が拡張状態に付勢されており、前記拡張状態から収縮状態に移行可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記雌型連結具が、前記ハンドルと前記カートリッジとを係合する間、前記雄型連結具を前記拡張状態から前記収縮状態に移行させるサイズ及び形状とされる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記雄型連結具が、前記カートリッジと前記ハンドルとが完全に係合されると、前記拡張状態に戻るようなサイズ及び形状とされる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記雄型連結具が前記拡張状態に戻ると、前記雌型連結具が前記雄型連結具との係合を解除可能となる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記雄型連結具が前記拡張状態に戻ると、前記雌型連結具が前記雄型連結具との係合を解除できない、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記雄型連結具が、スリット状部分により隔てられた少なくとも２つの尖端部を備える、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記シースの内径が０．０２２インチ〜０．０４８インチである、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記シースの外径が、静脈への挿入を促進するよう０．０２０インチ〜０．０５０インチである、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記ハンドルの１つ又は複数の部分が、中に前記トリガが少なくとも部分的に配置されるトリガリングを画成し、前記ハンドルが、前記ハンドルの前記トリガリングを画成する１つ又は複数の部分のみから支持されるとき平衡が保たれるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記シースが等間隔の外部標示を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記遠位端が、近位から遠位の順に、第１のセグメント、第２のセグメント、及び第３のセグメントを備え、
前記第１のセグメントが前記主軸部と前記第２のセグメントとの間に延在し、付勢されると第１の夾角で静止して、前記第１の夾角が、
前記主軸部と前記第１のセグメントとの間に画定され、且つ
１８０度未満であり、
前記第２のセグメントが前記第１のセグメントと前記第３のセグメントとの間に延在し、付勢されると第２の夾角で静止して、前記第２の夾角が、
前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとの間に画定され、且つ
１８０度未満であり、及び
前記第３のセグメントが前記第２のセグメントから自由端まで延在し、付勢されると第３の夾角で静止して、前記第３の夾角が、
前記第２のセグメントと第３のセグメントとの間に画定され、且つ
１８０度未満である、
請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記第２の夾角が前記第１の夾角より大きい、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記第１の夾角と前記第３の夾角との合計から前記第２の夾角を引いた差が約７０度〜約１１０度の範囲である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１の夾角と前記第３の夾角との合計から前記第２の夾角を引いた差が約８０度〜約１００度の範囲である、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記第１の夾角と前記第３の夾角との合計から第２の夾角を引いた差が約９０度である、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第３のセグメントの長さが前記シースの内径より小さい、請求項２０に記載の装置。
【請求項２６】
前記第３のセグメントの長さが０．０２８インチ未満である、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記第３のセグメントの長さが前記シースの内径の３分の２以下である、請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記主軸部により定義される軸から前記自由端までを計測した垂直方向の長さが０．３インチ未満である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２９】
前記第１のセグメント及び第２のセグメントの各々の長さが約０．２インチ〜約０．３インチの範囲である、請求項２０に記載の装置。
【請求項３０】
前記第１のセグメント及び第２のセグメントの各々の長さが約０．２４インチ〜約０．２６インチの範囲である、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記第１のセグメントの長さが約０．２４８インチ〜約０．２５インチの範囲であり、前記第２のセグメントの長さが約０．２５インチ〜約０．２５２インチの範囲である、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記第１のセグメントの長さが０．２４９インチであり、前記第２のセグメントの長さが０．２５０４インチである、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記遠位端が互いに零角ではない角度で向き合う少なくとも２つの直線状のセグメントを有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項３４】
前記ワイヤの前記遠位端の終端が半球形の自由端である、請求項１に記載の装置。
【請求項３５】
前記ワイヤの前記遠位端の終端が尖った自由端である、請求項１に記載の装置。
【請求項３６】
前記ワイヤの前記遠位端の終端がテクスチャの付与された半球形の自由端である、請求項１に記載の装置。
【請求項３７】
前記ワイヤの前記遠位端の終端が平坦な自由端である、請求項１に記載の装置。
【請求項３８】
前記ワイヤ遠位端に加重物が付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３９】
前記遠位端に、前記主軸部に対し偏心した加重が付与されている、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記遠位端が粗面化された表面を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４１】
前記ワイヤが前記遠位端に沿って取り付けられたスプリングをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４２】
前記ワイヤ遠位端が湾曲したセグメントを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４３】
前記ワイヤ遠位端が前記湾曲したセグメントの遠位に直線状のセグメントを備える、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記シースルーメンと流体連通しているシリンジをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４５】
前記シリンジが前記カートリッジに取り付けられる、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記シリンジが、ストップコック付きで、又はストップコック無しで前記カートリッジに取り付けられる、請求項４４に記載の装置。
【請求項４７】
前記ハンドルが、前記シリンジを支えるよう位置決めされた支持体をさらに備える、請求項４４に記載の装置。
【請求項４８】
前記ハンドル及び前記シリンジが、使用者が前記トリガを手の人差し指で作動させると同時に、プランジャを同じ手の親指で前記シリンジに押し込むことができるようなサイズ、形状、及び位置とされる、請求項４４に記載の装置。
【請求項４９】
前記ハンドルが、
２つの部品から形成されるケーシングを備え、
前記モータ及び前記雄型連結具を内蔵し、及び、
中に前記雄型連結具が位置決めされ、前記カートリッジと前記ハンドルとが係合されるときに前記カートリッジの前記雌型連結具を収容する収容部を画成する、
請求項１に記載の装置。
【請求項５０】
ハンドルであって、
モータと、
前記ハンドルに装着され、前記モータを電源と電気的に連結しない第１の状態と、前記モータを前記電源と連結する第２の状態との間を切り換え可能なトリガと、
前記モータにより回転駆動される雄型連結具と、
を備え、前記ハンドルの１つ又は複数の部分が、中に前記トリガが少なくとも部分的に配置されるトリガリングを画成し、前記ハンドルが、前記ハンドルの前記トリガリングを画成する１つ又は複数の部分のみから支持されるとき平衡が保たれるように構成される、ハンドル。
【請求項５１】
血管治療用器具で使用するためのワイヤであって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する主軸部と、
を備え、
前記遠位端が、近位から遠位の順に、第１のセグメント、第２のセグメント、及び第３のセグメントを備え、
前記第１のセグメントが前記主軸部と前記第２のセグメントとの間に延在し、付勢されると第１の夾角となり、前記第１の夾角が、
前記主軸部と前記第１のセグメントとの間に画定され、且つ
１８０度未満であり、
前記第２のセグメントが前記第１のセグメントと前記第３のセグメントとの間に延在し、付勢されると第２の夾角となり、前記第２の夾角が、
前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとの間に画定され、且つ
１８０度未満であり、
前記第３のセグメントが前記第２のセグメントから自由端まで延在し、付勢されると第３の夾角となり、前記第３の夾角が、
前記第２のセグメントと前記第３のセグメントとの間に画定され、且つ
１８０度未満である、
ワイヤ。
【請求項５２】
血管治療用器具であって、
ハンドルであって、
モータと、
前記モータにより回転駆動されるモータ連結具と、
前記ハンドルに装着され、前記モータを電源と電気的に連結しない第１の状態と、前記モータを前記電源と連結する第２の状態との間を切り換え可能なトリガと、
前記モータ連結具に固定される近位端と、そこから延在し、且つ終端が遠位端である主軸部とを有するワイヤと、
を有するハンドルと、
前記ハンドル内で第１の位置と第２の位置との間を移動可能なカートリッジと、
前記カートリッジに固定され、そこから延在するシースであって、前記ワイヤが通るルーメンを画成するシースと、
を備え、前記第１の位置において前記ワイヤの前記遠位端は露出されず、及び前記第２の位置において前記ワイヤの前記遠位端は露出される、血管治療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００６年９月１３日出願の米国仮特許出願第６０／８２５，５２９号明細書、及び２００７年５月４日出願の米国仮特許出願第６０／９１６，１１０号明細書の利益を主張するものであり、双方の文献とも本明細書によって参照により本明細書に援用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
血管治療用器具は、（１）モータ、トリガ、及び雄型連結具を有するハンドルと、（２）ハンドルと係合可能で、雌型連結具、ワイヤ、及びシースを有し、シースを固定しているカートリッジとを備え得る。雌型連結具が雄型連結具と係合していないときは、シースがワイヤの遠位端を被覆し得るため、器具を患者の血管系に安全に前進させることができ、雌型連結具が雄型連結具により係合されると、ワイヤの遠位端がシースから露出して使用できる。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】血管治療用器具のアセンブリの実施形態を示す。
【図２】図１に示される実施形態の長手方向断面図を示す。
【図３】ハンドルの長手方向断面図を示す。
【図４】カートリッジの長手方向断面図を示す。
【図５】シリンジ及びストップコックが取り付けられた図４に示されるカートリッジを示す。
【図６】単一のシリンジ支持体を有する血管治療用器具の実施形態の斜視図を示す。
【図７】図５に図示される実施形態のハンドルの例示的アセンブリを示す。
【図８】図７に示されるハンドルの一部分の上部平面図を図示する。
【図９】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１０】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１１】周囲にスプリングが巻回されたワイヤ遠位先端の様々な実施形態の横断面図を示す。
【図１２】周囲にスプリングが巻回されたワイヤ遠位先端の様々な実施形態の横断面図を示す。
【図１３】周囲にスプリングが巻回されたワイヤ遠位先端の様々な実施形態の横断面図を示す。
【図１４】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１４Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１５】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１５Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１６】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１６Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１７】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１７Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１８】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１８Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１９】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図１９Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２０】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２０Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２１】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２１Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２２】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２２Ａ】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２３】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【図２４】ワイヤ遠位端の様々な実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
血管治療用器具は、数ある用途の中でも特に、血管、例えば静脈瘤の切除、及び凝血塊を浸軟して血栓溶解薬を注入することによる血栓症の治療に用いられ得る。血管治療用器具は回転可能なワイヤを備え、このワイヤは血管の切除に適したサイズ及び形状であり、ハンドルと係合可能なカートリッジに連結される。従ってワイヤはハンドルのモータと間接的に係合され得るものであり、モータの電源が入るとワイヤが回転する。器具が静脈瘤の治療に用いられるときは、この回転するワイヤが血管に動揺を与えて血管が攣縮する状態の血管痙攣を生じさせ、血管壁を損傷させて硬化を促進し得る。血栓除去術においては、ワイヤは血管壁を損傷させることなく凝血塊を浸軟し得る。
【０００５】
図１は、ハンドル１２とカートリッジ１４とを有する血管治療用器具１０のアセンブリの実施形態を示す。カートリッジ１４は、図示されるとおり、ハンドル１２と互いの構成部品を嵌め合うことにより係合するようなサイズ及び形状とされ得る。ハンドル１２の実施形態は、図３にさらに詳細に示される。ハンドルは収容部２９を画成でき、その中には雄型連結具３０が、カートリッジ１４とハンドル１２との係合時にカートリッジ１４の雌型連結具４０を受け止めるよう位置決めされる。ハンドル１２は、モータ２２、トリガ２６、及び雄型連結具３０を備え得る。雄型連結具３０はモータ２２に接続され、モータが作動すると雄型連結具が回転駆動するようにされ得る。ポテンショメータ２４がモータ２２と電気的に連結され、モータの速度を制御し得る。トリガ２６はハンドルに装着され、モータを電源と電気的に連結しない第１の状態と、モータを電源と連結する第２の状態との間を切り換え可能であり得る。
【０００６】
ハンドル１２はまた、ワイヤ３２によりモータ２２と接続された電源２０及びマイクロスイッチ２８も備え得る。マイクロスイッチ２８はトリガ２６とモータ２２とを接続する電気回路に間置され得る。マイクロスイッチが付勢されて開放位置になると、トリガとモータとの間の回路が開放され得る。カートリッジ１４がハンドル１２に係合されると、カートリッジがマイクロスイッチを押すためマイクロスイッチが閉鎖状態に切り換わり、それによりトリガ２６とモータ２２とを接続する電気回路が閉じられる。例えば、マイクロスイッチは２つの接点を備えてもよく、一方の接点には導体が取り付けられ、これはマイクロスイッチが開放状態のときは第２の接点から切り離されている。一実施形態において、導体としては金属ストリップを挙げることができ、これはハンドルとの係合に際しカートリッジを摺動させるチャネル内に吊り下げられる。カートリッジがハンドルに係合されると、カートリッジが金属ストリップをチャネルから押し出してマイクロスイッチの第２の接点と接続させる。かかる構成から得られる利点の１つは、器具の使用準備が整わないうちに、すなわち、カートリッジ１４がハンドル１２と完全に係合される前に、使用者が不注意にトリガを押して器具を作動させる可能性がないことであり得る。
【０００７】
ハンドル１２はまた、図３に示されるとおりスイッチ１６も備え得る。スイッチ１６によりカートリッジ１４をハンドル１２に入れて固定することができる。スイッチはグリップ１５を備えてもよく、それにより使用者は指でスイッチを操作できる。スイッチはまたゲート１７も備え、これはゲートの位置に応じてカートリッジの遮断又は係止を交互に行う。例えば、使用者は親指をグリップ１５に置き、スイッチ１６をハンドルグリップ２５から離れる方に押すことにより、ゲート１７がチャネルに配置されているためカートリッジ１２とハンドル１４との係合が妨げられている第１の位置から、ゲート１７がチャネルから取り払われるためカートリッジとハンドルとの係合が可能となる第２の位置へと、スイッチ１６を切り換え得る。付勢されたスイッチ１６が解除されると、ゲート１７はカートリッジの相補的な戻り止めに嵌合し、それによりカートリッジのハンドルとの係合の維持を補助し得る。
【０００８】
ゲート１７は、ハンドルに接触しているスプリング２３により第１の位置に付勢されていてもよい。使用者がスイッチ１６をハンドルグリップ２５から離れる方に押すと、スイッチ１６がスプリングを押圧し、従って使用者がスイッチを解除すれば、復元力が生じてスイッチはその元の位置に押し戻される。
【０００９】
上述のとおり、ゲート１７はさらに、カートリッジ１４がハンドル１２から外れないようにする第３の位置に切り換え可能であり得る。例えば、付勢されたスイッチ１６が第２の位置からその元の位置に戻るとき、ゲート１７がカートリッジ１４により画成される戻り止め３５（図４に図示）の中に送り込まれ、カートリッジがハンドルに係止され得る。
【００１０】
ハンドル１２の１つ又は複数の部分が、中にトリガが少なくとも部分的に配置されるトリガリング１８を画成してもよく、ハンドルは、ハンドルのトリガリングを画成する１つ又は複数の部分のみから支持されると、トリガリング１８を中心にして平衡が保たれるよう構成される。このようにすると、使用者は、単にハンドルのトリガリング１８を画成する部分を人差し指などの１本の指で支えるだけで、ハンドルの平衡を保ち得る。モータ２２はハンドルのなかで最も重い構成要素であり得るため、モータ２２は図３に示されるとおりトリガ２６の下に位置決めすることで、トリガリングによってハンドルを支える指に対しモータ２２から加えられる屈曲モーメントが低減され、従って使用者の被る疲労を低減し得る。
【００１１】
ハンドル１２は２つの外側ケーシング部品を一緒に接合することにより形成され得る。
【００１２】
図１に図示されるカートリッジ１４の実施形態が、図４にさらに詳細に示される。カートリッジ１４は、雌型連結具４０、ワイヤ３３（破線で図示される）、及びシース３２を備えてもよく、シース３２はカートリッジ１４に固定され、そこから延在する。ワイヤは雌型連結具４０に固定されてもよく、例えば、ワイヤの近位先端は約９０度屈曲させることでそのワイヤの屈曲端を収容するサイズ及び形状のチャネルの中に嵌め込み得る。止めねじが雌型連結具４０に差し込まれてもよく、及び／又は然るべき接着剤を用いてワイヤを固定し、ワイヤが雌型連結具に対し回転しないようにしてもよい。
【００１３】
シース３２はワイヤ３３が通るルーメンを画成し得る。シース３２の内径及び外径は様々であり得る。ある実施形態において、シースの内径は０．０２２インチ〜０．０４８インチの範囲であり得る。ある実施形態において、シース３２の外径は０．０２５インチ〜０．０５１インチの範囲であり得る。シースの外径はまた、対応する内径の標準的な針と整合する範囲であってもよい。例えばシースは、０．００３５インチ〜０．１０６０インチ、又は０．０１６０インチ〜０．０４２０インチ、又は０．０４２０インチ〜０．０６３０インチ、又は０．０１１５インチ〜０．０６３０インチの範囲の内径の標準的な針又は血管シースに挿入可能なサイズ及び形状とされ得る。シースの最大外径は０．０３５インチ未満として０．００３９インチ未満の内径の静脈注射針又はカテーテル内にシースを挿入できるようにすることで、様々な医師が手技を行うことが可能となる。０．０７９インチ（６フレンチ、Ｆｒ）又は０．０９２インチ（７Ｆｒ）より大きい外径の針、カテーテル又は血管シースの挿入は、典型的には血管外科医又はインターベンショナル・ラジオロジストが行う必要がある。
【００１４】
シース３２はまた、等間隔の外部標示を備えてもよく、それらの案内により使用者は器具１０の挿入又は抜去速度をモニタし得る。
【００１５】
カートリッジに接続可能な容器を図示する一例示的実施形態は、図５に示されるとおり、シリンジ４４、ストップコック４６、及びプランジャ４８を備え得る。シリンジ４４はシース３２の穴と流体連通しており、ワイヤ遠位端に物質、例えば、硬化剤（その例としては、ポリドカノール、テトラデシル硫酸ナトリウム、及び高張食塩水が挙げられる）、又は血栓溶解薬（その例としては、アルテプラーゼ（アクチバーゼ（Ａｃｔｉｖａｓｅ））、アニストレプラーゼ（エミナーゼ（Ｅｍｉｎａｓｅ））、ストレプトキナーゼ（ストレプターゼ（Ｓｔｒｅｐｔａｓｅ）、カビキナーゼ（Ｋａｂｉｋｉｎａｓｅ））、ウロキナーゼ（アボキナーゼ（Ａｂｂｏｋｉｎａｓｅ））、及び組織プラスミノーゲンアクチベータ（ＴＰＡ）が挙げられる）などを放出し得る。このように、ワイヤによる物理的な動揺を薬物治療と相乗的に組み合わせることで、器具の有効性が高まり得る。
【００１６】
ハンドル１２は、シリンジ４４を支えるよう位置決めされた支持体１９（図３に図示）を備え得る。支持体１９は標準的なシリンジに適合するサイズ及び形状であってもよく、特に、注入される材料の容量及び／又は粘度が大きく、使用者が親指でシリンジに大きい圧力をかける必要がある場合に、注射中のシリンジの脱落を防ぎ得る。シリンジ４４の取り付けられたカートリッジ１４がハンドルに係合されるとき、シリンジ４４は支持体１９にスナップ嵌めされ得る。図１に示されるとおり、支持体はシリンジを包み込むように受ける２つのブラケットで形成され得る。図６及び７に図示される代替的実施形態は、シリンジの周りに部分的に巻き付く単一のフックで形成された支持体を備える。これらの実施形態により、器具は、使用者の随意に、及び／又は診療台上の患者の位置に応じて、右手でも左手でも使用可能となる。
【００１７】
ハンドル１２及びシリンジ４４は、使用者がトリガ２６を手の人差し指で作動させると同時に、プランジャ４８を同じ手の親指でシリンジの中に押し込むことのできるサイズ、形状、及び位置とされてもよく、それにより治療薬をシリンジからシースを通じて拡散させながらワイヤ３３を回転させることができる。例えば、使用者はハンドルグリップ２５を手掌の中心に位置決めし、中指、薬指、及び小指をハンドルグリップの周りに巻き付け、人差し指をトリガリング１８の中に通すことによってハンドルを保持でき、必要に応じて親指を置いてプランジャを押し下げ、治療薬をシリンジの中に放出する。ハンドルは、右利き及び左利きの双方の使用者が操作できるように設計され得る。
【００１８】
図５に図示されるストップコック４６により、流体の補充、さらには組成物の流体濃度の変更並びに硬化剤液とガスとの混合も可能となる。例えば、空気を混合することによって泡を生じさせることに加え、流体とガスとが分離し始めるまでの泡の持続期間が限られている（典型的には１分以下）ことから、既にある硬化剤／ガス混合物を撹拌し、再度泡を生じさせることもできる。ストップコック４６により、シリンジをカートリッジから取り外したり、又は手技を中断したりすることなく、流体組成物の混合物を撹拌できる。
【００１９】
図４に示されるとおりの標準的なＹ型止血コネクタ３４、又は他のＹ型止血コネクタを使用してシリンジ４４とシース３２により画成されるルーメンとの間の流体連通を補助し得る。Ｙ型止血コネクタ３４は雌型ルアーハブ３１及び管ナット３６に接続され、モータ２２との接触を有する領域に流体が漏出するのを防ぎ得る。Ｏリングを使用することで、ワイヤ軸の周囲への漏出を防ぎ得る。ワイヤ管４２はワイヤ３３を収容するサイズ及び形状とされ、雌型連結具４０に取り付けられ得る。上述の構成要素が組み合わされることにより、増加したトルクが然るべき動作範囲を越えることなく、モータはワイヤを回転させることが可能となる。モータは、静脈瘤の破壊及び血栓除去術には５００から３０００ｒｐｍ〜４０００ｒｐｍの範囲で回転し得る。ハンドルはまた、使用者が速度を読み取るための組込み型ＲＰＭディスプレイを備えてもよく、又は速度を外部モニタにより計測し得るように電気ポートを備えてもよい。
【００２０】
ハンドル１２の雄型連結具３０は拡張状態に付勢されており、拡張状態から収縮状態へと移行可能であり得る。雌型連結具４０は、ハンドル１２とカートリッジ１４との係合中に雄型連結具３０を拡張状態から収縮状態に移行させるサイズ及び形状とされ得る。雄型連結具３０と雌型連結具４０とが互いに完全に係合すると、雄型連結具が雌型連結具の戻り止めを動かして雌型連結具をカートリッジ内で摺動させる。
【００２１】
従って雌型連結具４０を雄型連結具３０に取り付けることにより、シース３２がワイヤに対し摺動して後退する。これはシースがカートリッジに固定されており、ワイヤが雌型連結具に固定されているために起こる。カートリッジがハンドルに完全に着座すると、雌型連結具はカートリッジ内で前方に押される。つまり、雌型連結具４０が雄型連結具３０により係合されていないときは、シース３２がワイヤ３３の遠位端を被覆し得るためワイヤ３３を患者の血管系内で安全に前進させることができ、雌型連結具４０が雄型連結具３０により係合されると、シースはワイヤの遠位端を露出させ得る。結果的に、雌型連結具と雄型連結具とが係合すると、ワイヤの遠位先端が外に現れ、及び（２）ワイヤが雌型連結具及び雄型連結具を介してモータ２２と動作可能に連結されるため、モータはワイヤ３３を回転させることができる。上述のとおり、カートリッジはまた、マイクロスイッチ２８に連結されたレバーアームを作動させてトリガ２６とモータ２２との間の回路を閉じ得る。雄型連結具３０は、先述のとおりカートリッジ１４とハンドル１２とが完全に係合されると拡張状態に戻るようなサイズ及び形状とされ得る。
【００２２】
使用部位からワイヤが取り出されるとき、又は治療が中断される場合は、雌型連結具を雄型連結具から外すことによりワイヤの遠位先端が再び被覆され得る。雌型連結具を雄型連結具から外すと、ワイヤ３３がシース３２（ハンドルに固定されたカートリッジに取り付けられている）に対し摺動する。結果としてワイヤの先端はもはや露出しないため、ワイヤは安全に取り出すことができる。この機構は、使用前にはワイヤ３３の先端を保護し、さらに、器具を取り出したり、又は再び留置したりする間には血管及び他の体組織を保護し得る。
【００２３】
雄型連結具３０は拡張状態から収縮状態に移行し易いよう、スリット状の部分により隔てられた少なくとも２つの尖端部を有し得る。雄型連結具は拡張状態と収縮状態との間の移行を可能にするポリカーボネート、プラスチック、又は他の材料で作製され得る。
【００２４】
ある実施形態において、血管治療用器具１０は、ハンドル及びカートリッジを有する一部品構成であり得る。カートリッジは製造中にハンドルと組み立てられ、雄型連結具と雌型連結具とが係合されていない第１の位置と、雄型連結具と雌型連結具とが係合されている第２の位置との間をハンドル内で移動可能であり得る。かかる器具の実施形態では、カートリッジは、第１の位置及び第２の位置など、ハンドルにより画成される溝の中を所定の範囲内で前後に摺動できるが、カートリッジそれ自体がハンドルから外れることはない。シースはカートリッジに固定されてそこから延在し、ワイヤが通るルーメンを画成し得る。カートリッジはまた、ハンドルに装着された支持体により支えられるシリンジも備え得る。
【００２５】
この実施形態において、ハンドルは、モータ、モータ連結具、トリガ、及び電源を備え得る。主軸部、遠位端、及び近位端を有し、近位端がモータ連結具に固定されているワイヤが、モータ連結具に取り付けられる。モータ連結具はモータにより回転駆動され得る。トリガはハンドルに装着され、モータを電源と電気的に連結しない第１の状態と、モータを電源と連結する第２の状態との間を切り換え可能であり得る。ハンドルはまたマイクロスイッチも備え、トリガとモータとを互いに電気的に連結可能にし得る。
【００２６】
第１の位置において、カートリッジはワイヤの遠位先端を被覆し得る。第２の位置において、カートリッジは、（１）ワイヤの遠位先端をシースから露出させ、及び（２）マイクロスイッチに連結されたレバーアームを作動させることによりトリガとモータとの間の回路を閉じる。従って、この一部品構成の血管治療用器具によっても使用者は、先に説明された図１に示される器具と同様の機能性を得ることができる。
【００２７】
図６は血管治療用器具１０の別の実施形態を示す。ハンドルは、上記のようなフックの形態のシリンジ４６用支持体１９を有し得る。この実施形態は、図７に示されるとおり、２つのケーシングを嵌め合わせることにより組み立てられ得る。シリンジは支持体にスナップ嵌めされ、器具の使用中は所定位置に保たれ得る。支持体１９（及び／又はハンドル１２）は、ＳＬＡ樹脂か、又は支持体がシリンジによって加えられる嵌合力に耐えることのできる他の材料から作製され得る。
【００２８】
図８は、カートリッジ１４（図示せず）をハンドル１２に保持するためのノッチ８０を有するハンドル１２の代替的実施形態の端部の上面図を示す。先述の実施形態では、ハンドルはゲートと連結され得るスイッチを有し、ゲートがカートリッジをハンドルに保持していた。この構成では、ノッチ８０がカートリッジのハンドルからの脱離を防止し得る。使用に際し、使用者はカートリッジをハンドルの中に摺動させ、次にカートリッジをノッチ８０の中に「ひねる（ｃｏｃｋ）」ことで、カートリッジが摺動してハンドルから抜け落ちることがなくなり得る。
【００２９】
様々な遠位ワイヤ先端が用いられ得る。図９〜１１、１４〜１４Ａ、１５〜１５Ａ、１６〜１６Ａ、１７〜１７Ａ、１８〜１８Ａ、１９〜１９Ａ、２０〜２０Ａ、２１〜２１Ａ、２２〜２２Ａ、２３、及び２４は、いくつかの例を示す。
【００３０】
図９は、近位端５０、遠位端５２、並びに近位から遠位の順に、第１のセグメント５４、第２のセグメント５６、及び第３のセグメント５８を有するワイヤ３３の実施形態を示す。第１のセグメント５４は主軸部５１と第２のセグメント５６との間に延在し得るもので、主軸部５１と第１のセグメント５４との間に画定される１８０度未満の第１の夾角αに付勢され得る。第２のセグメント５６は第１のセグメント５４と第３のセグメント５８との間に延在し得るもので、第１のセグメント５４と第２のセグメント５６との間に画定される１８０度未満の第２の夾角βに付勢され得る。第３のセグメント５８は第２のセグメント５６から自由端まで延在し得るもので、第２のセグメント５６と第３のセグメント５８との間に画定される１８０度未満の第３の夾角γに付勢され得る。
【００３１】
第２の夾角は第１の夾角より大きくてもよい。第１の夾角と第３の夾角との合計から第２の夾角を引いた差は、約７０度〜約１１０度の範囲であり得る。第１の夾角と第３の夾角との合計から第２の夾角を引いた差は、約８０度〜約１００度の範囲であり得る。第１の夾角と第３の夾角との合計から第２の夾角を引いた差は、約９０度であり得る。
【００３２】
ワイヤ３３の第３のセグメント５８の長さは、シース３２の内径より小さくてもよい。例えば、第３のセグメント５８の長さは０．０２８インチ未満であってもよく、又はシース３２の内径の３分の２以下の長さであってもよい。
【００３３】
主軸部５１の重心軸から自由端までの垂直方向の距離は０．３インチ未満であってもよい。第１のセグメント５４及び第２のセグメント５６の各々の長さは、約０．２インチ〜約０．３インチの範囲、又は約０．２４インチ〜約０．２６インチの範囲であってもよい。第１のセグメント５４の長さは約０．２４８インチ〜約０．２５インチの範囲であってもよく、第２のセグメントの長さは約０．２５インチ〜約０．２５２インチの範囲であってもよい。一実施形態において、第１のセグメント５４の長さは０．２４９インチであってもよく、及び第２のセグメントの長さは０．２５０４インチであってもよい。
【００３４】
ワイヤ３３の遠位端５２は、互いに零角ではない角度で向き合う少なくとも２つの直線状のセグメントを備え得る。少なくとも２つの直線状のセグメントを有することにより、ワイヤの遠位先端をシースの壁に接触させることなくシースの中に差し込むことができ、さらに、ワイヤの先端（例えば、第３のセグメント）で血管壁を押し掻きながらワイヤの主軸部を血管壁に沿って送り込むことも可能であり得る。
【００３５】
遠位端５２に位置するワイヤの先端は、使用目的に応じて様々な形状を有し得る。ワイヤの形は「非侵襲性」であってもよく、これはワイヤが、挿入によって血管に攣縮又は損傷を引き起こすことがほとんど又は全くないような形であり得ることを意味する。例えば、図１０は、終端が半球形の自由端となっている遠位端５２を示す。半球形の端部には、テクスチャを付与するか、又は機械的若しくは化学的に変質させることによって粗面化された表面を作り出し得る。他の非侵襲性の先端としては、全半径、又はＪ型湾曲形状、若しくは単純に湾曲形状を有する端部を挙げることができる。
【００３６】
図１０は、半球形からワイヤ３３に沿ってワイヤの近位端に向かって延在するスリーブを有する非侵襲性の先端を示す。スリーブ７０は遠位先端に強度を加えることができ、従って擦過力が増加して接触表面積が増加するため、半球形の先端７２が離れなくなる。
【００３７】
他の実施形態において、遠位先端５２は「攻撃的」で、遠位先端５２が血管壁を擦過するように屈曲又は湾曲していてもよい。図９は、周縁が鋭い平坦な自由端を有する遠位端５２を示す。攻撃的な遠位先端５２はまた、縁部に斜角を付けて尖端を作ることによっても作り出され得る。サメのヒレのような切除ブレードを有する遠位先端もまた、攻撃的であり得る。遠位先端５２を粗面化することで、遠位先端の切除部をより攻撃的にし、及び／又は血管壁に攣縮を生じさせるようにし得る。
【００３８】
粗面化表面は、最初は滑らかなスチールを、研磨、機械加工、吹き付け、化学エッチング、例えば酸腐食（例えば、硝酸、フッ化水素酸、塩酸、及び／又は硫酸）に供することによって形成され得る。粗面化された外表面はまた、スリーブ７０を形成するシートなどのシート状金属を不規則な形状のガイド上に圧延して不規則な表面を作ることによっても作り出され得る。
【００３９】
また、第１、第２、及び／又は第３のセグメントの外表面は研磨剤で塗膜することによって表面が粗面化されてもよい。他の表面処理としては、中荒目やすり又はダイヤモンドグリットを挙げることができる。例えば、３０グリットダイヤモンドでは攻撃的な表面が生じ、２００グリットダイヤモンドでは非攻撃的な表面が生じ得る。
【００４０】
使用中、特に先端が粗面化されているとき、ワイヤを一定期間ごとにシースに再び封入することで、ワイヤの先端からのデブリの除去、及び器具の正常な動作の維持が促進され得る。
【００４１】
攻撃的な表面はまた、ワイヤ３３の第１のセグメント５４及び／又は第２のセグメント５６に対し、四角形、又は菱形、又は台形、又は平行四辺形、又は楕円形、又は三角形、又は五角形などの様々な形状のスクリューフライトに従うワイヤ３３の長さに沿った第２のワイヤによるねじ状外形を導入することにより形成してもよい。
【００４２】
図１０は、スリーブ７０が先述した様々な方法の１つを用いて粗面化された外表面を有する第１のセグメント５６を有する実施形態を示す。粗面化された表面処理を示すことに加え、図１０はさらに、遠位先端に加重物が付けられたワイヤを例示し、この場合、加重は粗面化された外表面のスリーブにより加えられる。加重物はワイヤの重心に位置決めされるか、又は偏心して位置決めされ得る。偏心した加重物は、ワイヤを回転中に激しく揺動させ得る。激しい揺動は、加重物が重心に付けられたワイヤと比較して、血管に対しより攻撃的に動揺を与え得る。
【００４３】
ワイヤ３３の遠位端５２はまた、湾曲したセグメントも備え得る。湾曲したセグメントの曲率は一定であってもよく、又は他の曲線、例えば楕円形又は長円形の一部分などに従ってもよい。ワイヤ３３の遠位端５２はまた、湾曲したセグメントの遠位に直線状のセグメントも有し得る。一定の曲率の実施形態と同様に、直線状のセグメントを伴う湾曲部分の曲率は一定であってもよく、又は先述の形に従ってもよい。
【００４４】
スプリング９０がワイヤ３３の遠位端５２から第１のセグメント５４及び／又は第２のセグメント５６に沿って取り付けられ、それにより攻撃的な切除面が作り出されてもよい。スプリングの端部は複数の箇所がろう付けされ得る。スプリング９０は、先述された様々な外形に従い得る。図１１〜１３は、それぞれ、四角形、台形、及び五角形のスクリューフライトに従うスプリングの断面図を示す。
【００４５】
様々な外形（例えば、四角形、三角形、平行四辺形、五角形）の尖った角部が血管壁を押し掻き、血管壁を切除し得る。ワイヤ３３は、使用目的に応じて半球形か、又は平坦な自由端を有し得る。半球形の端部又は平坦な自由端はまた、テクスチャが付与されるか、又は粗面化されてもよい。
【図１】
2010503479.tif 000003
【図２】
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【図３】
2010503479.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2010503479.tif 000010
【図９】
2010503479.tif 000011
【図１０】
2010503479.tif 000012
【図１１】
2010503479.tif 000013
【図１２】
2010503479.tif 000014
【図１３】
2010503479.tif 000015
【図１４】
2010503479.tif 000016
【図１４Ａ】
2010503479.tif 000017
【図１５】
2010503479.tif 000018
【図１５Ａ】
2010503479.tif 000019
【図１６】
2010503479.tif 000020
【図１６Ａ】
2010503479.tif 000021
【図１７】
2010503479.tif 000022
【図１７Ａ】
2010503479.tif 000023
【図１８】
2010503479.tif 000024
【図１８Ａ】
2010503479.tif 000025
【図１９】
2010503479.tif 000026
【図１９Ａ】
2010503479.tif 000027
【図２０】
2010503479.tif 000028
【図２０Ａ】
2010503479.tif 000029
【図２１】
2010503479.tif 000030
【図２１Ａ】
2010503479.tif 000031
【図２２】
2010503479.tif 000032
【図２２Ａ】
2010503479.tif 000033
【図２３】
2010503479.tif 000034
【図２４】
2010503479.tif 000035
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月16日(2009.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2010503479.tif 000036
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４Ａ】
2010503479.tif 000037
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５】
2010503479.tif 000038
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５Ａ】
2010503479.tif 000039
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2010503479.tif 000040
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６Ａ】
2010503479.tif 000041
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７】
2010503479.tif 000042
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ａ】
2010503479.tif 000043
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１８】
2010503479.tif 000044
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１８Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１８Ａ】
2010503479.tif 000045
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９】
2010503479.tif 000046
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９Ａ】
2010503479.tif 000047
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０】
2010503479.tif 000048
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０Ａ】
2010503479.tif 000049
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２１】
2010503479.tif 000050
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２１Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２１Ａ】
2010503479.tif 000051
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２】
2010503479.tif 000052
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２Ａ】
2010503479.tif 000053
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３】
2010503479.tif 000054
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２４】
2010503479.tif 000055
【国際調査報告】
2010503479.tif 000056
2010503479.tif 000057