(57)【要約】  止血用のクリップ器具（１６１２）は、それぞれが近位端と遠位を有する複数のアーム（１６４０、１６５０）を有するクリップを含んでおり、各アームは、クリップが開位置に在る時は互いに離間し、クリップが閉位置に在る時は互いに隣接している。少なくとも１つのルーメン（１６４３、１６５３）が、複数のアームの内の第１アーム内に配置されており、第１アームの近位端から遠位端に亘って伸張している。少なくとも１つの出口穴が、第１アームの遠位端に形成されている。使用時に、複数のアームの遠位端は、閉位置で組織に係合するようになっており、硬化剤が、第１アーム内に形成されているルーメン及び出口を介して、組織に送達されるようになっている。その様な技法は、機械的療法と硬化療法の併用方式を利用し、下層の出血を治療し易くしている。
2010511483.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡的医療処置に使用するためのクリップ器具において、
それぞれが近位端と遠位端を有する複数のアームを有しているクリップであって、前記アームのそれぞれの前記近位端は、第１保持具に接合され、そこから遠位方向に伸張しており、前記アームのそれぞれは、前記クリップが開位置にある時は互いに離間しており、前記クリップが閉位置にある時は互いに隣接している、クリップと、
前記複数のアームの内の少なくとも第１アーム内に配置されている少なくとも１つのルーメンであって、前記第１アームの前記近位端から前記遠位端に亘って伸張している、少なくとも１つのルーメンと、
前記第１アームの前記遠位端に形成されている少なくとも１つの出口穴と、を備えており、
前記複数のアームの前記遠位端は、前記閉位置で組織に係合するようになっており、硬化剤が前記第１アームの前記ルーメンと前記出口穴を介して前記組織に送達されるようになっている、クリップ器具。
【請求項２】
前記複数のアームのそれぞれには、各アームの前記近位端から前記遠位端に亘って伸張する少なくとも１つのルーメンが形成されている、請求項１に記載のクリップ器具。
【請求項３】
前記複数のアームの前記遠位端は、前記組織を把持し易くするため半径方向内向きに曲がっている、請求項１に記載のクリップ器具。
【請求項４】
前記複数のアームのそれぞれの前記遠位端は、尖った先端を形成するため斜角が付されている、請求項１に記載のクリップ器具。
【請求項５】
前記第１保持具には、ルーメンが形成されており、前記第１保持具の前記ルーメンは、前記複数のアームの前記第１アーム内に配置されている前記ルーメンと流体連通している、請求項１に記載のクリップ器具。
【請求項６】
前記第１保持具に連結されるようになっている第２保持具を更に備えており、前記第１保持具は、前記クリップの配備に先立ち前記第２保持具に連結されるように構成されており、前記第１保持具は、前記クリップの配備後に前記第２保持具から切り離されるように構成されている、請求項５に記載のクリップ器具。
【請求項７】
前記第２保持具には、少なくとも１つのルーメンが形成されており、前記第２保持具の前記ルーメンは、前記第２保持具が前記第１保持具に連結された時、前記第１保持具の前記ルーメンと流体連通した状態に置かれるようになっている、請求項６に記載のクリップ器具。
【請求項８】
前記第２保持具は、近位領域と遠位領域を備えており、前記遠位領域の外径は、前記近位領域の外径より小さく、前記遠位領域は、前記第１保持具の前記ルーメン内に配置されるようになっている、請求項７に記載のクリップ器具。
【請求項９】
前記第１保持具の前記ルーメン内に配置されている雌ねじ部と、
前記第２保持具の前記遠位領域に配置され、前記雌ねじ部に係合するように構成されている雄ねじ部と、を更に備えており、前記第２保持具を回転させると、前記雄ねじ部が前記雌ねじ部から切り離されるようになっている、請求項８に記載のクリップ器具。
【請求項１０】
止血を行うための方法において、
それぞれが近位端と遠位端を有している複数のアームを備えたクリップを送達する段階であって、前記複数のアームの内の少なくとも第１アーム内には少なくとも１つのルーメンが配置されており、前記ルーメンは、前記第１アームの前記近位端から前記遠位端に亘って伸張している、クリップを、送達する段階と、
前記クリップを配備して、前記複数のアームのそれぞれの前記遠位端を組織に係合させる段階と、
硬化剤を、前記第１アームの前記ルーメンと前記第１アームの前記遠位端に形成されている出口穴とを介して、組織部位に送達する段階と、から成る方法。
【請求項１１】
弾性材料を有し、前記クリップが開位置にある時は前記遠位端が互いに離間し、前記クリップが閉位置にある時は前記遠位端が互いに隣接する傾向を呈するように、成形されている、前記アームのそれぞれを提供する段階を、更に含んでいる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記複数のアームの前記遠位端に、前記組織に係合し易くなるように尖った先端を設ける段階を更に含んでいる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
ルーメンが形成されている第１保持具を提供する段階であって、前記第１保持具の前記ルーメンは、前記複数のアームの前記第１アームの前記ルーメンと流体連通している、第１保持具を、提供する段階と、
前記第１保持具に連結されるようになっている第２保持具を提供する段階と、を更に含んでおり、前記第１保持具は、前記クリップの配備に先立ち前記第２保持具に連結されるように構成され、前記第１保持具は、前記クリップの配備後に前記第２保持具から切り離されるように構成されている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２保持具には、少なくとも１つのルーメンが形成されており、前記方法は、前記第２保持具が前記第１保持具に連結された時に、前記第２保持具の前記ルーメンを、前記第１保持具の前記ルーメンと流体連通した状態に置く段階を更に含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記硬化剤を前記組織部位に送達する段階の後で、且つ、前記第１保持具と前記第２保持具を切り離す段階の前に、前記硬化剤の残留分を、前記第２保持具の前記ルーメンと前記第１保持具の前記ルーメンから吸引する段階を更に含んでいる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１保持具の前記ルーメン内に配置される雌ねじ部を提供する段階と、更に前記第２保持具の遠位領域に配置され、送達状態時には前記第１保持具の前記雌ねじ部に係合するように構成されている雄ねじ部を提供する段階と、
前記第２保持具を回転させて、前記雄ねじ部を前記内側ねじ部から切り離す段階と、を更に含んでいる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
内視鏡医療処置に使用するためのクリップ器具において、
それぞれが近位端と遠位端を有する複数のアームを有するクリップであって、前記アームのそれぞれの前記近位端は、第１保持具に接合されており、そこから遠位方向に伸張している、クリップと、
前記複数のアームの内の少なくとも第１アーム内に配置されているルーメンであって、前記第１アームの前記近位端から前記遠位端に亘って伸張しているルーメンと、
前記クリップの配備に先立ち前記第１保持具に連結されるようになっている第２保持具であって、前記第２保持具は、前記クリップが配備された後に、前記第１保持具から切り離されるように構成されている、第２保持具と、を備えており、
前記第１保持具と前記第２保持具は、それぞれに、ルーメンが形成されており、前記第１保持具と前記第２保持具の前記ルーメンは、前記第１アームが組織部位に係合した後に、硬化剤を前記組織部位に送達するために、前記第１アーム内に配置されているルーメンと流体連通している、クリップ器具。
【請求項１８】
前記アームのそれぞれは、弾性材料で形成され、前記クリップが開位置にある時は前記遠位端が互いに離間し前記クリップが閉位置にある時は前記遠位端が互いに隣接する傾向を呈するように、成形されている、請求項１７に記載のクリップ器具。
【請求項１９】
前記複数のアームのそれぞれには、各アームの前記近位端から前記遠位端に亘って伸張するルーメンが形成されている、請求項１７に記載のクリップ器具。
【請求項２０】
前記複数のアームの前記遠位端は、前記組織部位を把持し易くするため半径方向内向きに曲がっている、請求項１７に記載のクリップ器具。
【請求項２１】
前記複数のアームのそれぞれの前記遠位端は、尖った先端を形成するため斜角が付されている、請求項１７に記載のクリップ器具。
【請求項２２】
前記第２保持具は、近位及び遠位領域を備えており、前記遠位領域の外径は、前記近位領域の外径より小さく、前記遠位領域は、前記第１保持具の前記ルーメン内に配置されるようになっている、請求項１７に記載のクリップ器具。
【請求項２３】
前記第１保持具の前記ルーメン内に配置されている雌ねじ部と、
前記第２保持具の前記遠位領域に配置され、前記雌ねじ部に係合するように構成されている雄ねじ部と、を更に備えており、前記第２保持具を回転させると、前記雄ねじ部が前記雌ねじ部から切り離されるようになっている、請求項２２に記載のクリップ器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権主張）
本発明は、２００６年１２月５日出願の米国仮特許出願第６０／８７２，９９４号「併用療法止血クリップ（Combination Therapy Hemostatic Clip）」の優先権の恩典を主張し、同仮特許出願の開示全体を参考文献としてここに援用する。
【０００２】
本発明は、クリップに関し、より具体的には、胃腸管に沿う血管を止血するのに使用することのできるクリップ、又は組織や同種の物を保持するための内視鏡ツールとして使用することのできるクリップに関する。
【背景技術】
【０００３】
従来より、クリップは、止血、マーキング、及び／又は結紮を目的として、体腔の生体組織を把持するために内視鏡を通して体腔に導入されることがあった。また、クリップは、昨今では、消化性潰瘍、マロリー・ワイス裂傷（Mallory-Weiss tears）、デュラフォイ病変（Dieulafoy's lesion）、血管腫、乳頭切開術後出血、及び活動性出血を伴う微小静脈瘤の様な、胃腸出血に関係する多くの用途に用いられている。
【０００４】
胃腸出血は、治療せずに放置すればしばしば命取りになる、割とよく起こる重篤な病態である。この問題は、硬化剤の注入及び接触熱凝固技法の様な、止血を実現する多くの内視鏡的治療方式の開発を促した。その様な方式は、しばしば効果を発揮することもあるが、多くの患者では、出血が続き結果的に矯正手術が必要になる。手術は、死亡率が高く、多くの他の望ましくない副作用が伴う侵襲的技法であることから、効果が高く侵襲性の低い処置が必要とされている。
【０００５】
機械的止血器具は、胃腸に使用する場合を含め、身体の様々な部分に用いられている。その様な器具は、通常は、血流を制限又は遮断するのに十分な締め付け力を血管に加え得るクランプ、クリップ、ステープル、縫合糸などの形態を取っている。しかしながら、従来の止血器具に付帯する問題の１つは、それらは、剛性を有するシャフトを備えた器具を使用し切開又はトロカールカニューレを介してしか送達することができないことである。更に、従来の止血器具の多くは、永久的な止血を行えるほど強くはない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，７６６，１８９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
１つの解決案が、米国特許第５，７６６，１８９号に記載されており、同特許には、開放傾向が付与された一対のアームを有するクリップ器具が示されている。このクリップ並びに一対のアームを有する他の同種のクリップに伴う１つの問題は、クリップすべき領域を正しく把持するのに、しばしばクリップを回転させる必要が生じることである。クリップの回転は、操作ワイヤがクリップを送達するのに使用される（単数又は複数の）管の曲がりを通して進められることにより、しばしば妨げられたり、複雑になったりすることがある。従って、目標領域に送達させることができ、クリップを回転させて所望の向きにしなくても使用することができるクリップが必要とされている。
【０００８】
従来の止血器具がしばしば遭遇する別の問題は、患者体内の目標領域に達する前にクリップ器具を送達器具に固定する際、及び、一旦クリップが目標部位に取り付けられたらクリップ器具を送達器具から素早く且つ簡単に解放する際に困難を伴うことである。
【０００９】
従って、一旦クリップが目標部位に取り付けられたら、クリップ器具を送達器具から素早く且つ確実に切り離す解放機構が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明による体腔内の生体組織用クリップ器具は、体腔に挿入可能な外側シースを備えている。外側シース内には内側シースが配置されている。内側シースは、外側シース内で独立して滑動できるようになっている。クリップには近位端が設けられており、そこから少なくとも２つのアームが伸張している。アームは、弾性材料で形成されており、アームが開位置にあるように付勢されるか又はそうなる傾向を呈するように成形されているのが望ましい。
【００１１】
第１の実施形態では、第１保持具がクリップの近位端に取り付けられている。操作用ワイヤが、内側シースの内部に滑動可能に配置されており、同ワイヤは遠位端部分を有しており、その遠位端には第２保持具が取り付けられている。第２保持具は第１保持具と解除可能に噛み合って、クリップを操作用ワイヤに繋ぐ。滑動リングが設けられており、滑動リングは、両アーム上を移動させるとき、それらを閉状態に保持するように構成されている。滑動リングは、内側シースを前進させると、滑動リングがクリップの両アーム上を滑動してそれらを閉じるように、内側シースに接する大きさに作られた部分を有している。
【００１２】
１つの操作方法では、２つの保持具が一体に接合され、滑動リングは、滑動リングが２つの保持具に被さる位置まで動かされる。その結果、クリップは、操作用ワイヤと接合される。外側シースは、クリップに被さる位置まで前進させると、装置内にアームを圧縮するか又は折り畳むので、内視鏡のチャネルの中へ送り込めるようになる。器具が目標部位にある時、外側シースを引き戻してアームを露出させ、アームを半径方向外向きに開かせる。内側シースを前進させ、滑動リングを押してアーム上を滑動させて、アームを組織の上に閉じる。その後、内側シースを引き戻すと、保持具は解放され得て、器具は引き戻され、クリップと第１保持具はその場に残される。
【００１３】
或る代わりの実施形態では、クリップの複数のアームの内の第１アーム内には、少なくとも１つのルーメンが配置されている。ルーメンは、第１アームの近位端から遠位端に亘って伸張している。第１アームの遠位端には少なくとも１つの出口穴が形成されており、ルーメンと流体連通している。使用時には、複数のアームの遠位端が閉位置で組織に係合するようになっており、且つ、硬化剤が第１アームの中に形成されているルーメンと出口穴を介して組織に送達されるようになっているので、機械的療法と硬化療法の併用方式を利用して、出血の治療が促進される。
【００１４】
本発明の他のシステム、方法、機構、及び利点は、添付図面と以下の詳細な説明を検討して頂ければ、当業者には明らかであるか、明らかになってゆくであろう。全てのその様な更なるシステム、方法、特徴、及び利点は、本発明の範囲内にあり、特許請求の範囲に包含されるものとする。
【００１５】
添付図面及び以下の説明を参照頂ければ、本発明は更に深く理解されるはずである。図中の構成要素は、必ずしも縮尺が合っているわけではなく、むしろ本発明の原理を例示的に説明することに重点を置いている。また、図中、異なる図を通して同様の参照番号は対応する部品を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１の実施形態によるクリップ器具の１つの実施形態の図である。
【図２】保持具が接合される前の、図１のクリップ器具の一部分の部分側断面図である。
【図３Ａ】保持具が接合された後の、図１のクリップ器具の一部分の側断面図である。
【図３Ｂ】保持具が接合された後の、図１のクリップ器具の一部分の側断面図である。
【図３Ｃ】保持具が接合された後の、図１のクリップ器具の一部分の側断面図である。
【図４】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図５Ａ】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図５Ｂ】配備後の、図５Ａの第１保持具の側断面図である。
【図５Ｃ】別の代わりの解放機構の側断面図である。
【図６】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側面図である。
【図７Ａ】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの滑動リングの遠位端を示す端面図である。
【図８】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図９Ａ】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図９Ｂ】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図１０Ａ】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図１０Ｂ】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図１１Ａ】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの内側シースと滑動リングの側面図である。
【図１２】クリップ器具を配備するのに使用できる代わりの解放機構の側面図である。
【図１３Ａ】代わりのクリップの側面図である。
【図１３Ｂ】代わりのクリップの上面図である。
【図１４】図１３Ａ及び図１３Ｂのクリップを配備する方法を示す側断面図である。
【図１５】図１３Ａ及び図１３Ｂのクリップを配備する代わりの方法を示す側断面図である。
【図１６】図１３Ａ及び図１３Ｂのクリップを配備する代わりの方法を示す側断面図である。
【図１７】図１３Ａ及び図１３Ｂのクリップを配備する代わりの方法を示す側断面図である。
【図１８Ａ】代わりの保持具システムを示す側断面図である。
【図１８Ｂ】代わりの保持具システムを示す側断面図である。
【図１８Ｃ】代わりの保持具システムを示す側断面図である。
【図１９】クリップ保持器具を示す側断面図である。
【図２０】硬化剤を送達するように構成されているクリップの代わりの実施形態の側面図である。
【図２１】図２０の実施形態と共に使用できる保持システムの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本出願では、「近位」という用語は、医療処置中の医師に概ね向かう方向を指し、「遠位」という用語は、医療処置中の患者の解剖学的構造内の目標部位に概ね向かう方向を指す。
【００１８】
本発明は、組織又は同種の物用のクリップ器具を提供している。図１から図３Ａには、本発明によるクリップ器具の第１の実施形態が示されている。クリップ器具１０は、近位端１４を有するクリップ１２を含んでおり、近位端から３つのアーム１６が伸張している。各アームは、その端１８が、組織をより上手く把持できるように内向きに曲がっているのが望ましい。使用するアームは、３つが望ましいが、それより少なくてもよいし、多くてもよいと考えている。例えば、クリップ１２は、アームが２つであってもよいし４つであってもよい。
【００１９】
クリップは、ステンレス鋼、ニチノール、プラスチック、及び同種物など、どの様な適した弾性材料で形成してもよい。更に、アームは、断面形状が、丸、方形、三角形、パイ形、円錐台形などであってもよい。
【００２０】
クリップの近位端１４は、アームに取り付けられた第１保持具２０を備えている。１つの実施形態では、第１保持具は、アームに永久的に取り付けられている。該保持具には、第２保持具に設けられている形状と相補的な形状が設けられていて、第１保持具と第２保持具が互いに噛み合い式に接合されるようになっているのが望ましい。例えば、図１から図３Ａの実施形態では、第１保持具２０は、近位端２２と遠位端２４を有しており、それらの間にノッチ２６が配置されている。この実施形態では、近位端２２は、図３に示している様に、平坦な上面２５を有する半円筒形に近い形状をしている。下でより詳しく説明するが、この形状は、好都合なことに、直径を保持具の第１端部より大きくすること無く相補的な第２保持具６０と確実な噛み合わせを提供する。
【００２１】
クリップ器具１０は、更に、内側シース４０を受け入れる内径を有している外側シース３０（又は導入用の管）を備えている。内側シースは、外側シースとは独立して前進させ及び引き戻すことができる。内側シース４０は、操作用ワイヤ５０を受け入れる内径を有している。
【００２２】
外側シース３０は、近位端が前方ハンドル部分８０に取り付けられている。内側シース４０は、前方ハンドル部分８０を通って伸張しており、近位端が、前方ハンドル部分の近位側に配置されている中間ハンドル部分８２に取り付けられている。操作用ワイヤ５０は、前方ハンドル部分と中間ハンドル部分を通って伸張しており、近位端が、中間ハンドル部分の近位部分に入れ子式に被さっている後方ハンドル部分８４に取り付けられている。下に更に詳細に説明するが、操作用ワイヤと内側及び外側シースの、互いに対する長手方向運動は、前方、中間、及び後方の各ハンドル部分を互いに対して長手方向に操作することによって制御される。
【００２３】
前方ハンドル部分８０は、水洗口８６を含んでいるのが望ましい。水洗口は、標準的な雄型又は雌型のルアー継手、又は流体の注入を可能にする何か他の弁機構を備えていてもよい。水洗口は、前方ハンドル部分８０の内部容積と流体連通しており、内部容積は、内側シースと外側シースの間に配置されている空洞又は隙間８８と流体連通している。従って、水洗口８６を通して注入される流体は何れも、必然的に内側シースと外側シースの間の空洞８８に入り込み、その後、外側シース３０の遠位端９０付近で空洞８８から出る（図２参照）。換言すれば、水洗口を通して注入された流体は、クリップ付近でクリップ器具から出て行くことになる。
【００２４】
代わりに、空洞は内側シース４０内部に配置してもよいし、内側シース又は外側シースのどちらかにルーメンを設けて、ルーメンの長さに沿って中を流体が流れるようにしてもよい。水洗口は、代わりに、中間ハンドル部分又は後方ハンドル部分の何れかに、或いは、何れのハンドル部分でもよいが外側シースの当該ハンドル部分より遠位側の部分に設置してもよい、ということも理解頂きたい。
【００２５】
図１から図３Ａの実施形態では、第２保持具６０は、操作用ワイヤ５０の遠位端に取り付けられている。第２保持具６０は、第１保持具と第２保持具を噛み合い式に接合することができるように、第１保持具２０と相補的であるのが望ましい。従って、第２保持具６０は、近位端６４と遠位端６２を有しており、それらの間にはノッチ６６が配置されている。この実施形態では、遠位端６２は、図３Ａに示している様に、平坦面６５を有する半円筒形に近い形状をしている。
【００２６】
第１保持具と第２保持具は、第１保持具２０の平坦面２５が第２保持具６０のノッチ６６内に置かれ、第２保持具６０の平坦面６５が第１保持具２０のノッチ２６内に置かれるようにして、互いに接合される。接合された時、第１保持具と第２保持具は、図３Ａに示している様に、第２保持具６０の近位端６４から第１保持具２０の遠位端２４まで、実質的に同じ外径を有する実質的に続いた円筒形を形成する。
【００２７】
当業者には理解頂ける様に、第１保持具２０は、第２保持具６０と噛み合い式に接合しても、それらは、一体に保持されない限り接合姿勢を維持できない。そのため、滑動リング７０が設けられており、滑動リングは、第１保持具２０と第２保持具６０の外径より僅かに大きい第１内径７６を有している。換言すると、滑動リング７０の第１内径７６は、滑動リングが両保持具上を滑動することができ、なお且つそれらを噛み合い位置に保持し維持することができる内径である。加えて、滑動リング７０は、下で説明するように、クリップ１２のアーム１６の端に向けて滑動し、アームを閉位置に動かすことができる。
【００２８】
第１実施形態の１つの可能な操作方法を説明する。患者の身体の外で、外側シース３０を引き戻して、内側シース４０と、操作用ワイヤ５０と、第２保持具６０を露出させる。クリップ１２を用意し、第１保持具２０を、図３Ａに関して説明した様に第２保持具６０と噛み合い式に接合する。第１保持具２０と第２保持具６０が接合姿勢に維持されるように、滑動リング７０を両保持具に被せる。次いで、保持具が中に固定された状態の滑動リング７０を、内側シース４０の遠位側で且つ外側シース３０内に配置する。
【００２９】
次の段階では、外側シース３０を内側シース４０の遠位端に向けクリップを超えて押し、クリップのアームを閉じさせる。この状態で、外側シース３０を、前もって体腔に挿入させておいた内視鏡（図示せず）の作業チャネルを介して体腔に導入する。内視鏡を介して体腔を観察しながら、外側シース３０の遠位端部分を治療される部分に誘導する。
【００３０】
治療される部分が血液又は他の体液によって見え難い場合は、生理食塩水の様な流体を、前方ハンドル部分８０の水洗口８６を通して注入する。流体は、内側シース４０と外側シース３０の間の空洞又は隙間に入り、外側シースの遠位端から出て行く。流体が当該領域に溢れると、血液又は体液は治療される部分から流し去られる。当該領域を血液及び他の体液が無い状態に保つために、それ以降の段階でも、必要に応じて、流体の注入を続行し及び／又は繰り返す。
【００３１】
代わりに、水洗口８６に真空力を掛けて、内側シースと外側シースの間の空洞又は隙間内に吸引力を作り出すようにしてもよい。この吸引力を利用し、治療される部分を取り巻く領域から血液又は他の体液を除去することができる。
【００３２】
次の段階で、外側シース３０を近位方向に引き戻してクリップ１２を露出させると、アーム１６は、概略的に示している様に、半径方向外向きに拡がる。次いで、内側シース４０を、クリップ１２に向けて前進させ、滑動リング７０をクリップ１２のアーム１６に向けて滑動させると、アームが閉じられるので、組織が把持され組織の閉鎖が促される。次いで、内側シース４０を引き戻し、内側シースの遠位端が第１保持具及び第２保持具を通り過ぎると、それらは互いに切り離され自由になる。クリップ１２は、組織を保持した状態で体腔内部に残される。保持具を切り離した後、クリップ操作装置は内視鏡のチャネルから取り出される。
【００３３】
図示の実施形態では、滑動リング７０の遠位開口部７７は、第１保持具２０の第１直径より小さい第２内径を有している。その結果、滑動リングは、クリップから取り外しできない。この実施形態では、滑動リングは、アームが開位置となるようにクリップの近位端に隣接して配置することができる。滑動リングは、その後、アームの端部に向けて、アームが閉じる位置まで動かすことができる。
【００３４】
次に図３Ｂと図３Ｃを参照しながら、図１から図３Ａのクリップ器具の代わりの実施形態を説明する。図３Ｂでは、クリップ１２の３つのアーム１６ａ−１６ｃは、それぞれ、屈曲部９２ａ、９２ｂ、及び９２ｃを備えており、それらは、描かれている様に、アームの屈曲又は曲がり部分によって形成されている。滑動リング７０の遠位開口部７７は、３つのアーム１６ａ−１６ｃの屈曲部９２ａ−９２ｃに摩擦係合するように構成されている第２内径を有している。使用時は、上で説明した様に、滑動リング７０を、クリップ１２のアーム１６ａ−１６ｃの端部に向けて滑動させて、アームを閉位置に動かす。滑動リング７０の遠位開口部７７がアーム１６ａ−１６ｃの屈曲部９２ａ−９２ｃそれぞれに係合すると、屈曲部９２ａ−９２ｃは、好適にも、遠位開口部７７内に楔を打ち込んだ格好になって、滑動リング７０が遠位方向へそれ以上動くことを制限する。実際には、屈曲部９２ａ−９２ｃは、滑動リングが遠位方向にクリップを通り越すことが無いように遠位ストッパ要素として働く。
【００３５】
図３Ｃでは、クリップ１２の３つのアーム１６ａ−１６ｃは、それぞれ、拡大直径部分９４ａ、９４ｂ、９４ｃを備えている。拡大直径部分９４ａ−９４ｃは、直径が、アーム１６ａ−１６ｃの残りの部分より僅かに大きくなっている。滑動リング７０の遠位開口部７７は、３つのアーム１６ａ−１６ｃの拡大直径部分９４ａ−９４ｃに摩擦係合するように構成された第２内径を有している。使用時は、上で説明した様に、滑動リング７０をクリップ１２のアーム１６ａ−１６ｃの端部に向けて滑動させると、アームは閉位置に動かされる。滑動リング７０の遠位開口部７７がアーム１６ａ−１６ｃの直径拡大部分９４ａ−９４ｃそれぞれに係合すると、拡大直径部分９４ａ−９４ｃは、遠位開口部７７内に楔を打ち込んだ格好になって、滑動リング７０のそれ以上の遠位方向運動を制限し、滑動リングが遠位方向にクリップを通り越すことが無いようにする。
【００３６】
次に図４から図１２を参照しながら、クリップ器具を配備するための様々な代わりの解放機構を説明する。概して、図４から図１２に説明されている解放機構は、図１から図３に説明されている器具と併用してもよい。図４から図１２の実施形態では、例えば、外側シース３０、内側シース４０、操作用ワイヤ５０、滑動リング７０、前方ハンドル部分８０、中間ハンドル部分８２、後方ハンドル部分８４、及び水洗口８６が使用されている。更に、クリップ１２は、上で説明されている実施形態に基づいて、例えば、３つのアーム１６を備え、好適にはその遠位端に止血し易いように内向きの曲がり１８を有しているものでもよい。
【００３７】
図４では、クリップ１２を配備するための第１の代わりの実施形態が提供されている。代わりのクリップ器具１１０は、第１保持具１２０と第２保持具１６０を備えている。第１保持具１２０は、クリップ１２のアーム１６に操作可能に取り付けられている。図４に示している様に、第２保持具１６０の近位端１６２は、操作用ワイヤ５０に取り付けられている。下で説明するが、第１保持具１２０と第２保持具１６０は、断面形状が円筒形であり、噛み合わせた時に実質的に同一の外径を有しているのが望ましい。
【００３８】
第１保持具１２０には、部分的に丸いノッチ１２４が形成されており、ノッチ１２４の近位側には丸いノブ１２５が形成されている。同様に、第２保持具１６０には、部分的に丸いノッチ１６４が形成されており、ノッチ１６４の遠位側には丸いノブ１６５が配置されている。器具の送達中は、図４に示している様に、丸いノブ１６５はノッチ１２４と整列し、丸いノブ１２５はノッチ１６４と整列しているので、第１保持具１２０は第２保持具１６０に固定されている。この実施形態では、内側シース４０及び／又は滑動リング７０が、少なくとも部分的に両保持具と重なり合うため、第１保持具と第２保持具は噛み合い式に一体に保持され、これにより保持具の互いに対する運動が阻止される。
【００３９】
操作時は、クリップ器具１１０を、内視鏡（図示せず）の作業チャネルに通して目標部位まで前進させる。クリップ器具は、外側シース３０を遠位方向に前進させてクリップ１２のアーム１６を覆い、クリップを送達器具内に拘束することを除いて、図４に描かれている状態で進められる。所望の位置決めが確立されたら、外側シース３０を近位方向に引き戻し、クリップ１２を露出させ、アーム１６が図４に描かれている様に半径方向に拡張できるようにする。次の段階で、内側シース４０を遠位方向に前進させ滑動リング７０に当接させ、滑動リングを遠位方向にクリップ１２に向けて前進させると、クリップ１２のアームが半径方向内向きに閉じて組織を把持し止血を促すことになる。
【００４０】
次の段階で、内側シース４０を、第１保持具１２０と第２保持具１６０を通り越して近位方向に引き戻すと、両保持具間の連結領域が露出する。この時には、保持具は、もはや半径方向に拘束されていないので、互いに自由に切り離すことができる。保持具の係合部分は丸いノブなので、保持具同士が配備後も互いに絡み合ったままになる可能性は低いことに注目することが重要である。第１保持具１２０は、クリップ１２に取り付けられているため、体内に留置される。第２保持具１６０は、操作用ワイヤ５０に取り付けられているため、操作用ワイヤを介して引き戻される。
【００４１】
次に図５Ａから図５Ｃを参照すると、ここでは、クリップ１２を解放可能に固定し配備するための更に代わりの実施形態が提供されている。クリップ器具２１０は、第１保持具２２０と第２保持具２６０を備えている。上で概括的に説明した様に、第１保持具２２０は、クリップ１２のアーム１６に操作可能に取り付けられており、一方、第２保持具２６０は、操作用ワイヤ５０の遠位端に取り付けられている。更に、第１保持具２２０には、ソケット２２２が形成されており、同ソケットは横方向に貫通形成された穴を備えているのが望ましい。図５Ａに示している様に、ソケット２２２と第１保持具２２０の近位端の間にはチャネル２２４が配置されている。
【００４２】
第１保持具２２０は、更に、近位アーム２２８と２２９を備えており、それらを貫通してチャネル２２４が伸張している。或る好適な実施形態では、近位アーム２２８及び２２９は、図５Ｂに示している様に、半径方向外向きに曲げられた弛緩又は付勢状態を有している。この状態では、チャネル２２４は大きく開いている。
【００４３】
図５Ａに示している様に、第２保持具２６０は、遠位端にワイヤ２６５が連結されており、更に、ワイヤ２６５にはボール２６７が取り付けられている。器具の送達時は、図５Ａに示している様に、ワイヤ２６５はチャネル２２４内に嵌り、一方、ボール２６７は、ソケット２２２内に嵌っている。従って、第１保持具２２０は、第２保持具２６０に連結されている。内側シース４０及び／又は滑動リング７０が、両保持具と少なくとも部分的に重なり合うため、第１及び第２保持具は確実に一体に保持され、これにより保持具の外向きの運動、特に第１保持具２２０の近位アーム２２８及び２２９の外向きの運動が阻止される。
【００４４】
クリップ器具２１０は、上で概括的に説明した様に、内視鏡の作業チャネルに通して目標部位まで進められる。配備の際には、外側シース３０を近位方向に引き戻し、クリップ１２を露出させ、アーム１６が図５Ａに描かれている様に半径方向に拡張できるようにする。次に、上で説明した様に、内側シース４０を遠位方向に前進させて滑動リング７０に当接させ、滑動リングを遠位方向にクリップ１２に向けて前進させ、クリップ１２のアームを内向きに閉じて組織を把持し止血を促す。次の段階で、内側シース４０を、近位方向に第１保持具２２０と第２保持具２６０を通り越して引き戻し、保持具の間の連結領域を露出させる。この時、近位アーム２２８と２２９は、もはや半径方向に拘束されていないので、それらは図５Ｂに示されている形状になり、ボール２６７をソケット２２２から切り離せるようになる。第１保持具２２０は、クリップ１２に取り付けられているため、体内に留置され、一方、第２保持具２６０は操作用ワイヤ５０を介して引き戻される。或る代わりの実施形態では、第２保持具２６０は省かれており、ボール２６７は、操作用ワイヤ５０に直接繋がれている。
【００４５】
別の代わりの実施形態では、図５Ｃに示しているように、第１保持具２２０’には、角度の付いたチャネル２２２’が形成されている。角度の付いたチャネル２２２’は、第１保持具２２０’の途中まで穿たれていてもよいし貫通形成されていてもよい。好適にも、角度の付いたチャネル２２２’は、第１保持具２２２’の近位端を部分的に穿って形成されて、操作用ワイヤ５０が入り込む空間を形成している。操作用ワイヤ５０の遠位端はボール２６７’に連結されており、ボールは、図５Ｃに示している様に、内側シース４０又は滑動リング７０に覆われている時は、チャネル２２２’内に捕捉されている。滑動リング７０が遠位方向に進められ、及び／又は内側シース４０が近位方向に引き戻されると、操作用ワイヤ５０は近位方向に引き戻されて、ボール２６７’は角度のつけられたチャネル２２２’の近位端から出で、クリップを送達器具から切り離す。
【００４６】
次に図６を参照すると、クリップ１２を配備するための別の代わりの機構の側面図が示されている。クリップ器具３１０は、第１保持具３２０と第２保持具３６０を備えており、それらは、ループ部材３６３によって解放可能に一体に固定されている。分かり易くするために、外側シース３０、内側シース４０、及び滑動リング７０は図６から省略しているが、それらは、上で説明した実施形態に基づいて設けられるのが望ましい。この実施形態では、図６に示している様に、第１保持具３２０にはノッチ３２５が形成され、ノッチの近位側にはフック部材３２６が設けられているのが望ましい。第２保持具３６０は、近位端は操作用ワイヤ５０に取り付けられ、遠位端からはループ部材３６３が伸張している。
【００４７】
操作時は、図６に示している様に、ループ部材３６３をフック部材３２６に引っ掛けて、第１保持具３２０を第２保持具３６０に確実に連結させる。ループ部材３６３が誤って離れることの無いように、滑動リング７０を、少なくともノッチ３２５に被さるように前進させる。次に、上で概略的に説明した様に、クリップ器具３１０を、内視鏡の作業チャネルに通して目標部位まで進める。配備の際は、外側シース３０を近位方向に引き戻し、クリップ１２を露出させ、アーム１６が半径方向に拡張できるようにする。上で説明した様に、内側シース４０を遠位方向に前進させて滑動リング７０に当接させ、滑動リングを遠位方向にクリップ１２に向けて前進させ、クリップ１２のアームを内向きに閉じさせる。次に、内側シース４０を近位方向に引き戻し、第１保持具３２０と第２保持具３６０の覆いを無くす。この時、ループ部材３６３は、もはやフック部材３２６の周りに半径方向に拘束されていないので、第１保持具３２０を第２保持具３６０から切り離すことができるようになる。フック部材３２６の近位面は、ループ部材３６３をノッチ３２５から離し易くするために角度が付いていてもよい。両保持具が分離した後、構成要素の（第１保持具３２０に取り付けられているクリップ１２以外）全ては、内視鏡の作業チャネルを通して取り出される。
【００４８】
図６に代わる或る実施形態として、第２保持具３６０を省き、操作用ワイヤ５０が、その遠位端に、ループ部材、即ちループ部材３６３と同様のループ部材を備えているようにしてもよい。この場合、操作用ワイヤ５０のループ部材は、第１保持具３２０のフック部材３２６に直接連結される。
【００４９】
次に図７Ａと図７Ｂには、クリップ器具を解放可能に固定し配備するための別の代わりの実施形態が示されている。図７Ａでは、クリップ器具４１０は、第１保持具４２０と第２保持具４６０を備えており、それらは、脆弱要素４１８によって解放可能に一体に固定されている。脆弱要素は、下で更に詳しく説明するが、十分な引張力を加えると、制御されたやり方で破断するように設計されている。図７Ａでは、第２保持具４６０は、内側シース４０内を近位方向に伸張するケーブルの形態で示されている。要望に応じて、操作用ワイヤ５０は、第２保持具４６０の近位領域に、上で説明した他の実施形態と同様の様式で連結されていてもよい。代わりに、第２保持具４６０を省略して、操作用ワイヤ５０を第１保持具４２０に直接連結してもよく、その場合、操作用ワイヤ５０は、一体形成された脆弱な遠位領域を備えていることになる。
【００５０】
更に、この実施形態では、クリップ１２’は、それぞれストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃを有する３つのアーム１６ａ、１６ｂ、及び１６ｃを備えている。ストッパ要素は、ビーズ形、楕円形、又は円形の金属材料、又は何らかの他の適した形状を備えているのが望ましい。ストッパ要素は、アーム１６ａ、１６ｂ、及び１６ｃの内の１つ又はそれ以上の外面に配置され、アームの端１８より近位側にはんだ付けするか又は別のやり方で取り付けてもよい。代わりに、ストッパ要素は、製造時に、それぞれのアームと一体に形成してもよい。ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃは、複数の目的に供されている。１つの目的は、滑動リング７０’が、クリップ１２’の遠位端を越えて進むことが無いようにすることである。もう１つの目的は、クリップ１２’のアーム１８に加えられ得る閉鎖力の量を制限することである。下で更に詳しく説明するが、ストッパ要素の更に別の目的は、例えば、第２保持具を第１保持具に対して後退させる時、又は、保持具を互いに対して回転させる時に、滑動リング７０’の遠位端４７５に係合して、第１保持具を第２保持具から切り離し易くすることである。
【００５１】
ストッパ要素を採用する場合、滑動リング７０’の遠位端４７５は、アーム１６ａ、１６ｂ、及び１６ｃそれぞれを通して動かせるように構成されている３つのチャネル４９７ａ、４９７ｂ、及び４９７ｃ（図７Ｂ参照）を備えているのが望ましい。しかしながら、ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃは、それらがチャネルを完全に通り抜けてしまわない大きさを有している。従って、滑動リング７０’を遠位方向にクリップ１２’に被せて前進させると、アーム１６ａ、１６ｂ、及び１６ｃは、それぞれチャネル４９７ａ、４９７ｂ、及び４９７ｃを通過するが、ストッパ要素は、滑動リングが遠位方向にクリップを通り越すことの無いように、遠位側ストッパ要素として働く。
【００５２】
或る好適な実施形態では、滑動リング７０’は、滑動リング７０’の遠位先端からチャネル４９７ａ、４９７ｂ、及び４９７ｃそれぞれの中へ伸張している陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃを備えている（図７Ｂ参照）のが望ましい。ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃは、陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃそれぞれの中に少なくとも部分的に着座できる大きさを有しているのが望ましい。１つの実施形態では、ストッパ要素は、例えば、スナップ嵌めを使って、それぞれの陥凹部に係止式に噛み合わせ、それにより、滑動リング７０’がクリップ１２’から切り離されることの無いようにすることもできる。
【００５３】
操作時は、上で概括的に説明した様に、クリップ器具４１０を、内視鏡の作業チャネルに通して目標部位に前進させる。第１保持具４２０の近位端は、脆弱要素４１８を使って第２保持具４６０の遠位端に連結されている。配備中は、外側シース３０を近位方向に引き戻し、クリップ１２を露出させ、アーム１６が半径方向に拡張できるようにする。上で説明した様に、内側シース４０を遠位方向に進めて滑動リング７０’に当接させ、滑動リングを遠位方向にクリップ１２’に向けて進めて、クリップ１２’のアームを内向きに閉じさせる。ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃは、滑動リングが遠位方向にクリップの端部を越えて進められることの無いように、陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃそれぞれに係合する。
【００５４】
次の段階で、第２保持具４６０（又は第２保持具４６０に連結されている操作用ワイヤ５０）を近位方向に引き戻す間、内側シース４０は、そのままの位置に保持される。第２保持具４６０を第１保持具４２０に対して後退させると、脆弱要素４１８に引張力が掛かって、脆弱要素は破断されて、保持具同士が切り離される。医師は、触覚的フィードバックに基づいて、脆弱要素が破断し保持具が切り離された時を感知することができる。
【００５５】
第２保持具４６０を近位方向に引き戻している間も、クリップ１２’は、その位置に保持され、組織との係合状態から離れることはないことに着目されたい。厳密には、滑動リング７０’が遠位方向に進められ、ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃに係合した後、ストッパ要素は、クリップ１２’が滑動リング７０’に対し近位方向に後退するのを阻止する。内側シース４０はしっかり保持されていて、滑動リング７０’が近位方向に後退するのを防止しているので、クリップ１２’も、近位方向に後退することはない。これは、過剰な力が組織に掛かるのを防止するのに役立つ。
【００５６】
次に図８は、クリップ１２’の様なクリップを解放可能に固定し配備するための更に代わりの実施形態を示している。図８では、クリップ１２’と滑動リング７０’は、上の図７Ａと図７Ｂの中で説明した様に設けられているのが望ましい。従って、クリップ１２’は、ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃを備えており、それらは滑動リング７０’の遠位端の陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃ（図７Ｂ参照）それぞれの中に少なくとも部分的に着座できる大きさを有している。
【００５７】
クリップ器具５１０は、磁力によって解放可能に一体に固定されている第１保持具５２０と第２保持具５６０を備えており、即ち、第１保持具５２０は第１磁力を有し、第２保持具５６０は反対の磁力を有している。操作時は、内側シース４０を、遠位方向に前進させ、滑動リング７０’にアーム１６ａ、１６ｂ、及び１６ｃを閉じさせる。滑動リング７０’を遠位方向に前進させると、クリップ１２’のストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃが滑動リング７０’内の陥凹部に係合する。次いで、内側シース４０をしっかり掴んだまま、操作用ワイヤ５０を近位方向に引き戻し、それにより、磁力に打ち勝って、第２保持具５６０を第１保持具５２０から切り離す。実際には、第２保持具５６０の遠位端５６４が第１保持具５２０の近位端５２２から分離され、第２保持具５６０が、内側シース４０の中を更に近位方向に引き戻される。保持具が分離した後、内側シース４０を近位方向に引き戻すと、構成要素の（第１保持具５２０に取り付けられているクリップ１２’以外の）全てが内視鏡の作業チャネルを通して取り出される。
【００５８】
次に、図９Ａと図９Ｂを参照すると、ここでは、クリップ１２’の様なクリップを配備するための別の代わりの実施形態が示されている。図９Ａでは、クリップ１２’と滑動リング７０’は、上の図７Ａと図７Ｂの中で説明した様に設けられているのが望ましい。従って、クリップ１２’は、ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃを備えており、それらは、滑動リング７０’の遠位端の陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃ（図７Ｂ参照）それぞれの中に少なくとも部分的に着座できる大きさを有している。
【００５９】
クリップ器具６１０は、第１保持具６２０と第２保持具６６０を備えており、それらは、ボールベアリングと戻り止め機構によって、解放可能に一体に固定されている。具体的には、第１保持具６２０は、近位端に内部ボア６２７が形成されている。ボール要素６４２及び６４３は、図９Ａに示している様に、第１保持具６２０の互いに反対側の外部領域に連結されており、部分的にボア６２７の中へ入り込んでいる。ボール要素は、更に、図９Ａに示している様に、滑動リング７０’に向かって半径方向外向きに伸張し、滑動リングに接しているのが望ましい。ボール要素６４２と６４３は、第１保持６２０に対して可動ではあるが取り外すことはできない。
【００６０】
第２保持具６６０は、第１保持具６２０のボア６２７の直径より小さい外径を有し、第２保持具６６０をボア内に配置できるようになっている。下で説明するが、第２保持具６６０には、更に、互いに反対側のノッチ６６２と６６３が形成されており、ノッチは、ボール要素６４２と６４３それぞれの外側部分を受け入れる大きさに作られている。
【００６１】
操作時は、上で概括的に説明した様に、クリップ器具６１０を、内視鏡の作業チャネルに通して目標部位まで前進させる。前進の間は、滑動リング７０’及び／又は内側シース４０がボール要素６４２と６４３に被せられているので、ボール要素は内向きに、ノッチ６６２と６６３それぞれの一部分の中へ押し込まれている。ボール要素６４２と６４３は、ノッチに向けて半径方向内向きに押し込まれている時は、図９Ａに示している様に、第１保持具６２０の第２保持具６６０に対する長手方向運動を実質的に阻止している。
【００６２】
配備の際は、外側シース３０を近位方向に引き戻して、クリップ１２’を露出させ、アーム１６が半径方向に拡張できるようにする。上で説明した様に、内側シース４０を遠位方向に前進させて滑動リング７０’に当接させ、滑動リングを遠位方向にクリップ１２’に向けて前進させ、クリップ１２’のアームを内向きに閉じさせる。次いで、内側シース４０を近位方向に、第２保持具を越えて引き戻す。滑動リング７０’及び／又は内側シース４０がもはやボール要素６４２と６４３を拘束しなくなると、ボール要素は、半径方向外向きに動くこと、即ち、ノッチ６６２と６６３から出ることができるようになる。この時には、操作用ワイヤ５０を介して第２保持具６６０を近位方向に引き戻し得て、ボール要素６４２と６４３は、それぞれの戻り止めに引っ掛からなくなる。代わりに、ボール要素６４２と６４３は、十分な引張解放力を受けると変形するようになっていてもよい。
【００６３】
図９Ｂの実施形態は、図９Ａで説明されているものと同様であるが、主な違いとして、ボール要素６４２と６４３の代わりに、１つ又は複数のリベット要素６４２’と６４３’を採用している。リベット要素６４２’は、平坦な面６５２を有する第１端と、張り出した丸い領域６５３を有する第２端を備えているのが望ましい。平坦な面６５２と丸い領域６５３の間には、小径部分が伸張している。小径部分は、リベット要素６４２’を収容するため、図９Ｂに示している様に、第１保持具６２０’の穴を通して配置されている。操作時は、滑動リング７０’及び／又は内側シース４０が第１保持具６２０’に被せられると、リベット要素６４２’は半径方向内向きに押し付けられるので、丸い領域６５３が第２保持具６６０’のノッチ６６２’の中へ押し込まれ、第１保持具が第２保持具に固定される。滑動リング７０’及び／又は内側シース４０がもはやリベット６４２’を拘束しなくなると、リベットは半径方向外向きに動き得て、ノッチ６６２’には引っ掛からなくなる。従って、第２保持具６６０’を、第１保持具６２０’から切り離すことができるようになる。
【００６４】
次に、図１０Ａと図１０Ｂを参照すると、ここでは、図９Ａと図９Ｂの中で説明した実施形態の変更例が示されている。図１０Ａでは、クリップ器具７１０は、第１保持具７２０と第２保持具７６０を選択的に連結できるようにする２つの互いに反対側のボール要素７４２と７４３を備えているのが望ましい。
【００６５】
図１０Ａに示している様に、第１保持具７２０は、近位端に内部ボア７２７が形成されており、ボアは、第２保持具７６０の直径が小さい遠位領域を受け入れるようになっている。第１保持具７２０は、更に、ボア７２７に形成された第１及び第２ノッチ７２２と７２３を備えており、一方、第２保持具７６０の遠位領域には、凹部７６２と７６３が形成されている。図１０Ａに示している様に、凹部７６２と７６３は、ボール要素７４２と７４３それぞれの多くの部分を収容するように構成されており、一方で、ボール要素の一部分は、凹部の囲まれた領域から外にはみ出ていてもよい。但し、凹部は、ボール要素が決してそこから抜け出せないように構成されている。
【００６６】
或る好適な実施形態では、凹部７６２内には、付勢手段７７５、例えば、圧縮ばねが配置されている。付勢手段は、ボール要素を半径方向外向き、即ち、ノッチ７２２に向けて付勢するため、ボール要素７４２の下に配置されている。ボール要素７４３を、同じやり方で半径方向外向きに付勢する、第２の付勢手段（図示せず）を使用するのが望ましい。
【００６７】
操作時は、上で概括的に説明した様に、クリップ器具７１０を、内視鏡の作業チャネルに通して目標部位まで前進させる。前進の間は、ボール要素７４２と７４３は、ノッチ７２２と７２３それぞれと整列している。付勢手段は、各ボール要素を半径方向外向きに、それぞれのノッチの中へ押し込み、第１保持具７２０が第２保持具７６０に確実に連結されるようにしている。
【００６８】
クリップ１２’の配備後、内側シース４０を遠位方向に前進させ、滑動リング７０’に押し当ててしっかり保持する。この時に、第２保持具７６０を、操作用ワイヤ５０を介して近位方向に引き戻し得る。ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃは、滑動リング７０’の陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃ（図７Ｂ参照）とそれぞれに係合することになる。医師が、第２保持具７６０を、付勢手段７７５により提供されている力を打ち負かすよう意図的に引き戻すと、ボール要素７４２と７４３は半径方向内向きに押され、２つの保持具を切り離すことができるようになる。代わりに、ボール要素７４２と７４３は、十分な引張解放力を受けると変形するようになっていてもよい。一旦引き離されると、第２保持具７６０は、内側シース４０を介して引き戻すことができ、一方、クリップ１２’に取り付けられている第１保持具７２０は患者体内に残される。
【００６９】
図１０Ｂの実施形態は、図１０Ａで説明されている実施形態と同様であるが、主な違いは、ボール要素７４２と７４３の代わりに１つ又は複数の被付勢要素７４２’と７４３’を採用していることである。被付勢要素７４２’と７４３’は、図１０Ｂに示している様に、第２保持具７６０’の直径が小さい遠位領域７６５と一体に形成されているのが望ましい。被付勢要素７４２’と７４３’は、それらが半径方向外向きに付勢されてノッチ７２２’と７２３’それぞれの中へ入り、第２保持具７６０’を第１保持具７２０’に固定する、所定の構成を有している。保持具同士を切り離したい場合は、第２保持具７６０’を第１保持具７２０’に対して近位方向に引き戻し、被付勢要素７４２’と７４３’を半径方向内向きに、即ち、ノッチ７２２’と７２３’から出るように押さえ付ける。その結果、第２保持具７６０’を、第１保持具７２０’から切り離すことができるようになる。
【００７０】
図９と図１０の実施形態では、２つの互いに反対側のボール要素が示されているが、ボール要素は、１つしか採用しなくても、又は代わりに、３つ以上を使用してもよいことは明らかであろう。更に、ボールの形をした要素が描かれているが、これらの要素は、卵形の要素、円錐形の要素など、他の形状を備えていてもよいことは明らかであろう。
【００７１】
次に図１１Ａと図１１Ｂを参照しながら、本発明の更に代わりの実施形態を説明する。図１１Ａと図１１Ｂでは、クリップ１２’は、ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃを備えており、それらは、滑動リング７０’の遠位端４７５の陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃ（図７Ｂ参照）それぞれの中に少なくとも部分的に着座できる大きさを有している。クリップ器具８１０は、第１保持具８２０と第２保持具８６０を備えている。第１保持具８２０は、近位端にボア８２５が形成されている。ボア８２５は、第２保持具８６０の遠位領域に配置されている雄ねじ部８６２と解放可能に噛み合うように構成されている雌ねじ部８２７を有している。第２保持具８６０の近位領域にはトルクケーブル８１５が連結されており、トルクケーブル８１５は、送達システムの全長に亘って伸張しているのが望ましい。
【００７２】
図１１Ａと図１１Ｂの実施形態では、内側シース４０’と滑動リング７０”は、上で説明した実施形態と同様である。しかしながら、下で説明している目的のために、内側シース４０’の遠位端は、滑動リング７０”の近位端と噛み合い、それらの間の回転運動を阻止するように構成されている。１つの実施形態では、内側シース４０’の遠位端は、図１１Ｂに示している様に、滑動リング７０”の近位端から伸張している少なくとも１つの対応するノブ４４３と噛み合うように構成されている少なくとも１つのノッチ４４２を備えている。
【００７３】
操作時は、上で概括的に説明した様に、クリップ器具８１０を、内視鏡の作業チャネルに通して目標部位へ前進させる。前進の間は、第１保持具８２０は、第２保持具８６０に、それぞれの雌ねじと雄ねじ領域を螺合させることにより固定されている。上で説明した様にクリップ１２’が配備された後、トルクケーブル８１５は、両ねじ領域が切り離される方向に回される。第１保持具と第２保持具が切り離されると、トルクケーブル８１５と第２保持具８６０は、内側シース４０’を介して近位方向に引き戻すことができるようになり、一方、クリップ１２’に取り付けられている第１保持具８２０は患者体内に残される。
【００７４】
この特定の実施形態では、滑動リング７０”が内側シース４０’によって遠位方向に進められると、ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃは、滑動リング７０”の陥凹部に係合する。上で指摘した様に、ストッパ要素は、例えば、スナップ嵌めを使って、滑動リング７０”の陥凹部と係合した状態に係止してもよい。また、内側シース４０’のノッチ４４２は、滑動リング７０”の対応するノブ４４３（図１１Ｂ参照）と噛み合って、滑動リングに対する内側シースの回転運動を防止する。従って、トルクケーブル８１５を内側シース４０’に対して回転させる間、内側シース４０’をしっかり掴んでおくことによって、第２保持具８６０を第１保持具８２０に対して回転させて、両保持具を切り離す。換言すれば、内側シース４０’を回転しないように保持することによって、滑動リング７０”は回転できなくなり（図１１Ｂ参照）、従って、クリップ１２’は、ストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃが、回転を止められている滑動リングの陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃ内に拘束されているので、回転することができない。
【００７５】
次に図１２を参照しながら、本発明の別の代わりの実施形態を説明する。図１２では、クリップ器具９１０は、第１保持具９２０と第２保持具９６０を備えている。分かり易くするために、図１２からは外側シース、内側シース、及び滑動リングを省略している。図１２に示している様に、第１保持具９２０は、近位端にボア９２５が形成されており、更に、ボア９２５の中へ突き出ている第１及び第２の内向きノブ９２７と９２８を備えている。第２保持具９６０は、近位端と遠位端を有し、更に、ボア９２５の内径より僅かに小さい外径を有している。図１２に示している様に、第２保持具９６０の遠位端には、軸線方向チャネル９６７と９６８が、望ましくは１８０度離して形成され、長手方向に遠位端から近位端に向けて伸張している。近位端に至る前に軸線方向チャネル９６７は周方向チャネル９７７に移行しており、周方向チャネルは、第２保持具９６０の外周囲に沿って約９０度伸張しているのが望ましい。同様に、軸線方向チャネル９６８も、図１２に示している様に、周方向チャネル９７８に移行し、周方向チャネルは、第２保持具９６０の外周囲に沿って約９０度伸張している。
【００７６】
チャネル９６７、９６８、９７７、及び９７８は、ステンレス鋼又は類似物で形成することができる第２保持具９６０の外部表面にエッチング加工されているのが望ましい。下で説明するが、第１保持具９２０のノブ９２７は、チャネル９６７と９７７内で動かせる大きさに作られており、ノブ９２８は、チャネル９６８と９７８内で動かせる大きさに作られている。
【００７７】
操作時は、上で概括的に説明している様に、クリップ器具９１０を、内視鏡の作業チャネルに通して目標部位まで前進させる。前進の間は、第１保持具９２０は、２保持具９６０に、ノブ９２７と９２８を軸線方向チャネル９６７と９６８それぞれと整列させることにより固定されている。第２保持具９６０を第１保持具９２０に向けて動かして、ノブを各軸線方向チャネル内で滑動させる。ノブ９２７と９２８が、それぞれの軸線方向チャネルの近位部分に達した時、第２保持具９６０を第１保持具９２０に対して約９０度回転させて、ノブ９２７と９２８をそれぞれの周方向チャネル９７７と９７８内へと進ませる。この状態では、第１及び第２保持具９２０と９６０は一体に連結され、両保持具の互いに対する長手方向運動は実質的に制止されている。
【００７８】
次に、図１１Ｂの滑動リング７０”を前進させることによって、クリップ１２’は配備され、組織に固定されてもよい。次の段階では、第２保持具９６０の近位端に操作可能に連結されているトルクケーブル９１５を、保持具を一体に係止するのに用いた方向とは反対の方向に約９０度回転させる。この回転により、ノブ９２７と９２８は、軸線方向チャネル９６７及び９６８それぞれと整列する。この時には、第２保持具９６０を近位方向に引き戻し、ノブ９２７と９２８を軸線方向チャネル９６７と９６８それぞれの中へ滑り込ませて、両保持具の係止を解く。第１保持具と第２保持具が切り離されると、トルクケーブル９１５と第２保持具９６０は、内側シース４０を通して近位方向に引き戻すことができるようになり、一方、クリップ１２に取り付けられている第１保持具９２０は患者体内に残される。図１２では２つの互いに反対側のノブが示されているが、ノブ／チャネル配列は、１つだけ採用しても、又は代わりに３つ以上を使用してもよいことは明らかであろう。
【００７９】
この実施形態では、クリップ器具９１０は、上の図１１Ａと図１１Ｂで説明した様に、クリップ１２’、内側シース４０’、及び滑動リング７０”を採用するのが望ましい。上で指摘した様に、その様な相互係止式構成要素を使用すれば、第２保持具９６０を第１保持具９２０に対して回転させる間、クリップ１２’は回転しないように保持されることになる。
【００８０】
次に図１３から図１７を参照しながら、本発明の様々な代わりの実施形態を説明する。代わりのクリップ１０１２は、少なくとも２つのアームを備えており、図１３Ａと図１３Ｂの実施形態は、３つのアーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃを備えており、各アームは、近位端と遠位端を有している。アーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃの遠位端は、それぞれ組織に係合するように構成されている曲がり１０１８ａ、１０１８ｂ、及び１０１８ｃを備えている。
【００８１】
概略、クリップ１０１２は、上で説明したクリップ１２と同様であるが、主な違いは、アーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃは、図１３と図１３Ｂに示している様に、それらの長さの一部又は全部に沿って実質的に平坦な領域を備えていることである。更に、アーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃの近位端は、合体してクリップ１０１２の近位端１０２０を形成している。クリップ１０１２は、平面シート材料から、所望の数（例えば、３つ）のアームを有する平坦なクリップを切り出し、次に、アームを所望の最終形状に曲げることによって形成してもよい。近位端１０２０には、図１３Ｂに示している様に、穴１０２８が配置されている。下で説明する目的のために、穴１０２８の周囲付近に少なくとも１つのスリット１０２９を随意的に形成してもよい。
【００８２】
次に、図１４を参照しながら、図１３Ａと図１３Ｂのクリップ１０１２を使用する第１の方法を説明する。装置は、上で説明した外側シース３０及び内側シース４０と同様の外側シース１０３０及び内側シース１０４０を備えている。内側シース１０４０の遠位端はコレット１０７０と係合するように構成されており、下で説明するが、コレットは、クリップ１０１２の近位端周りに配置されていて、クリップを閉じるように設計されている。アーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃは、図１３Ａと図１４に示している様に、遠位ストッパ部材１０２５ａ、１０２５ｂ、及び１０２５ｃを備えているのが望ましい。遠位ストッパ部材は、コレット１０７０が、遠位方向にクリップを越えて前進できないようにしている。コレット１０７０は、設計と機能については、上で説明した実施形態の滑動リング７０、７０’と同様である。
【００８３】
図１４で、クリップ１０１２は、配備前は、操作用ワイヤ１０５０に連結されている。図１４に示している様に、操作用ワイヤ１０５０の遠位端は脆弱部材１０５２に連結されており、脆弱部材はノブ１０５４に連結されている。代わりに、脆弱部材１０５２は、操作用ワイヤ１０５０の遠位端に一体に形成してもよい。図１４に示している様に、脆弱部材１０５２は、クリップ１０１２の近位端１０２０の穴１０２８を通って伸張しており、ノブ１０５４が穴１０２８の遠位側に閉じ込められるようになっている。
【００８４】
クリップ１０１２は、アーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃが外側シース１０３０によって半径方向に拘束された状態で、目標部位まで進められる。図１４に示され、上で概略的に説明した様に、外側シース１０３０を引き戻して、アーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃを半径方向外向きに展開させる。次の段階で、内側シース１０４０を遠位方向に前進させてコレット１０７０に当接させ、コレット１０７０をアーム１０１６ａ、１０１６ｂ、及び１０１６ｃ上を遠位方向に前進させる。アームは、半径方向内向きに押さえ付けられ、組織に係合し止血を促す。
【００８５】
コレット１０７０が遠位ストッパ部材１０２５ａ、１０２５ｂ、及び１０２５ｃに当節すると、操作用ワイヤ１０５０を近位方向に引き戻す間、内側シース１０４０は、その位置に保持される。この時、ノブ１０５４は、穴１０２８に係合するが、引っ張られて穴を通り抜けることはできない。引張力によって脆弱部材１０５２は破断して、クリップ１０１２は操作用ワイヤ１０５０から分離される。外側シース、内側シース、及び操作用ワイヤは、その後、患者から取り出される。
【００８６】
図１５から１７を参照しながら、図１３Ａと図１３Ｂのクリップ１０１２を配備するための様々な代わりの解除機構を説明する。図１５では、ワイヤ１１５０は、遠位方向にクリップ１０１２の穴１０２８を通して進められ、次いでループ１１５２が形成されて、ワイヤ１１５０は穴１０２８を通して引き戻される。弛緩状態で、ループ１１５２は、穴１０２８より遠位側に固定されており、即ち、ループは、強大な力を加えない限り穴から引き抜くことはできない。使用時には、内側シース１０４０を介してコレット１０７０を前進させ、遠位ストッパ部材１０２５ａ、１０２５ｂ、及び１０２５ｃに当接させる。次に、内側シース１０４０をその位置に保持したまま、ワイヤ１１５０を近位方向に引き戻す。この時、内側に向かう力がループ１１５２を圧縮し、穴１０２８を通して引き抜くので、クリップ１０１２はワイヤ１１５０から分離する。
【００８７】
図１６では、操作用ワイヤ１２５０の遠位端は、穴１０２８を通って伸張し、穴１０２８より遠位側に配置されているノブ１２５２に連結されている。使用時は、コレット１０７０を、内側シース１０４０を介して前進させ、遠位ストッパ部材１０２５ａ、１０２５ｂ、及び１０２５ｃに当接させる。次に、内側シース１０４０をその位置に保持したまま、ワイヤ１２５０を近位方向に引き戻す。この時、ノブ１２５２は、穴１０２８から引き抜かれるので、クリップ１０１２は操作用ワイヤ１０５０から分離する。好適にも、この実施形態では、ノブ１２５２に穴１０２８を通り抜けさせて引き戻し易くなるように、少なくとも１つのスリット１０２９（図１３Ｂ参照）が採用されている。
【００８８】
図１７では、操作用ワイヤ１３５０の遠位端は、変形可能な部材１３５４に連結されている。この例では、変形可能な部材１３５４は、弛緩状態では半径方向外向きに伸張している少なくとも２つのアームを備えている。図１７に示している様に、変形可能な部材１３５４のアームは、剛性を有する近位区間１３５２に繋がっており、近位区間は操作用ワイヤ１３５０に連結されている。代わりに、操作用ワイヤ１３５０が、変形可能な部材１３５４に直接連結されていてもよい。
【００８９】
使用時は、図１７に示す様に、近位区間１３５２（又は操作用ワイヤ１３５０）は、穴１０２８を貫いて配置されており、一方、変形可能な部材１３５４は、穴１０２８より遠位側に配置されている。コレット１０７０を、内側シース１０４０を介して前進させ、遠位ストッパ部材１０２５ａ、１０２５ｂ、及び１０２５ｃに当接させ、次いで内側シース１０４０をその位置に保持したまま、操作用ワイヤ１３５０を近位方向に引き戻す。この時、変形可能な部材１３５４のアームは半径方向内向きに押さえ付けられ、変形可能な部材１３５４は穴１０２８を通して引き抜かれるので、クリップ１０１２は操作用ワイヤ１３５０から分離する。この実施形態では、変形可能な部材１３５４に穴１０２８を通り抜けさせて引き戻し易くなるように、少なくとも１つのスリット１０２９（図１３Ｂ参照）を採用してもよい。
【００９０】
次に図１８Ａから図１８Ｃを参照すると、別の代わりのクリップ保持具システムが示されている。第１保持具１４２０は、近位領域１４２８と遠位領域１４２５を有している。遠位領域１４２５は、略円筒形状を備えており、クリップ１２に取り付けられている。図１８Ａに示している様に、近位領域１４２８は、遠位領域１４２５より直径が小さくなっており、丸い近位縁を備えているのが望ましい。図１８Ａに示している様に、近位領域と遠位領域の間に少なくとも１つのノッチ１４２７が配置されている。
【００９１】
第２保持具１４６０は、近位領域と遠位領域を有する略円筒形本体を備えている。近位領域は、操作用ワイヤ１４５０に取り付けられている。図１８Ａに示している様に、遠位領域は、少なくとも１つのノブ１４６３が中を伸張しているボア１４６５を備えている。更に、図１８Ａに示している様に、第２保持具１４６０の外部面は、半径方向外向きに張り出している少なくとも１つの突起部材１４６２を有している。
【００９２】
図１８Ａから図１８Ｃの実施形態では、滑動リング１４７０は、図１８Ａに示している様に、第１保持具１４２０に被せて配置されている。滑動リング１４７０は、可撓性を有する近位領域を備えており、これについては、図１８Ｂで説明する。下で説明するが、滑動リング１４７０は、その半径方向の可撓性を高め、第２保持具１４６０を収容できるように、随意的に、近位領域に配置された横スリット（図示せず）を備えていてもよい。
【００９３】
操作時に、医師は、第２保持具１４６０を遠位方向に前進させることによって、第２保持具１４６０を第１保持具１４２０に取り付けてもよい。図１８Ｂに示している様に、突起部材１４６２は、滑動リング１４７０の近位領域を半径方向に拡げる。この時、ノブ１４６３は、好適にも、抵抗が殆ど又は全く無い状態で、第１保持具１４２０の近位領域１４２８を通り越す。第２保持具１４６０を更に前進させると、第１保持具１４２０の近位領域１４２８は、ボア１４６５の閉じ込められた領域内に配置される。また、このように設置することで、滑動リング１４７０が、図１８Ｃに示している様に、突起部材１４６２に弾性的な内向きの力を働かせて、ノブ１４６３をノッチ１４２７の中へ押し込むことになる。
【００９４】
次の段階では、上で概略的に説明した様に、内側シースと外側シースが器具に被せられ、患者体内へ挿入されてもよい。内側シースが滑動リング１４７０を遠位方向に前進させて、クリップ１２のアームを閉じた後、操作用ワイヤ１４５０を介して第２保持具１４６０を近位方向に引き戻し、ノブ１４６３をノッチ１４２７から切り離して、両保持具を分離することができる。
【００９５】
次に、図１９を参照すると、ここでは、複数のクリップを保持するのに使用することができる装置が開示されている。クリップホルダー１５０２は、近位領域１５０８と、大径の遠位領域１５０４を備えている。近位領域と遠位領域の間には、テーパー部１５０７が設けられている。図１９に示している様に、複数のクリップ１５２０ａ、１５２０ｂ、及び１５２０ｃは、近位領域１５０８の中へ事前に装填されるようになっている。クリップ１５２０ａ−ｃのアーム１５１２は、隣接するクリップのボア１５３０内に入れ子状に嵌め込まれていてもよいし、或いは図示の様に隣接するクリップの近位側に配置されていてもよい。第１保持具１５２０ａ−ｃは、第２保持具１５６０側の相補部分と噛み合うようになっている部分を備えていてもよい。例えば、ボール要素１５６２は、第２保持具１５２０ａ−ｃのノッチ要素１５３２と係合するようになっていてもよい。好都合にも、新しいクリップが必要になる都度、医師は、単に、第２保持具１５６０をクリップホルダー１５０２の中へ挿入し、クリップに係合させ、上で概略的に説明した段階に従って、クリップを患者体内に配備することを続行してよい。
【００９６】
次に、図２０と図２１を参照しながら、別の代わりの実施形態を説明する。図２０では、クリップ１６１２は、複数のアーム１６４０と１６５０を備えており、アームは、それぞれ、近位端と遠位端を有している。図２０に示している様に、アーム１６４０と１６５０の近位端は、第１保持具１６２０に連結されているか又はそれと一体に形成されているのが望ましい。アーム１６４０と１６５０の遠位端は、組織を更に上手く把持して止血し易くするため、それぞれに領域１６４２と１６５２が半径方向内向きに曲がっているのが望ましい。また、アーム１６４０と１６５０の遠位端の一部分は、図２０に示している様に、尖った先端１６４８と１６５８それぞれが形成されるように斜角を付けてもよい。図２０と図２１には、２つのアーム１６４０と１６５０が示されているが、クリップ１６１２がもっと多くのアームを採用してもよいことは明白であろう。
【００９７】
この実施形態では、図２０に示している様に、アーム１６４０はルーメン１６４３を備えており、同ルーメンはアーム１６４０の近位端から遠位端に亘って伸張している。同様に、アーム１６５０はルーメン１６５３を備えており、同ルーメンはアーム１６５０の近位端から遠位端に亘って伸張している。ルーメン１６４３と１６５３は、第１保持具１６２０のルーメン１６３１と流体連通している。より具体的には、アーム１６４０のルーメン１６４３は、第１保持具１６２０のルーメン１６３１と尖った先端１６４８の出口穴１６４４の間に流体連通を提供している。同様に、図２０に示している様に、アーム１６５０のルーメン１６５３は、第１保持具１６２０のルーメン１６３１と尖った先端１６５８の出口穴１６５４の間に流体連通を提供している。
【００９８】
数多くの製作技法が可能であるが、クリップ１２は、射出成形法で、第１保持具１６２０が複数のアーム１６４０と１６５０に分かれるように形成してもよい。尖った先端１６４８と１６５８の、斜角の付いた縁部は、成形法後に形成すればよい。複数のアーム１６４０と１６５０の寸法の一例として、外径は約０．６４ミリメートル（０．０２５インチ）、内径は約０．３３ミリメートル（約０．０１３インチ）、壁厚は約０．３０ミリメートル（約０．０１２インチ）である。第１保持具１６２０の寸法の一例として、外径は約２．０３ミリメートル（約０．０８インチ）、内径は約１．７８ミリメートル（約０．０７インチ）、壁圧は約０．２５ミリメートル（約０．０１インチ）である。これらの一例的な寸法は、参考目的で使用されており、限定を課す意図はない。
【００９９】
１つの態様によれば、クリップ１６１２は、胃腸出血を止血し易くするため、機械的クリッピング療法と注入硬化療法を提供するように構成されている。下で更に詳しく説明するが、クリップ１６１２は、尖った先端１６４８と１６５８が組織に係合し、機械的閉鎖を図り、潰瘍の様な損傷した組織の治癒を促進するように配備することができる。更に、硬化剤を、ルーメン１６４３と１６５３それぞれを介し鋭利な先端の出口穴１６４４と１６５４を通して注入することができる。これは、例えば、組織の粘膜層の下に凝血塊が形成されている場合に、その様な薬剤を、下層の出血場所に直接提供できるようにする。多数の適した硬化剤がクリップ１６１２と併用して利用できるが、その様な薬剤の例をいくつか挙げると、無水アルコール、モルイン酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム、ポリドカノール（ｐｏｌｙｄｏｃｏｎｏｌ）、ソトロデコール（ｓｏｔｒｏｄｅｃｏｌ）、オレイン酸エタノールアミン、エトキシスクレロール、及びヒストアクリル（ｈｉｓｔｏａｃｒｙｌ）などのシアノアクリレート類がある。
【０１００】
次に図２１を参照すると、ここでは、クリップ１６１２を配備し硬化剤の送達をやり易くするための保持具システムの一例が示されている。図２１では、第２保持具１６６０は、近位及び遠位領域１６６２と１６６６を備えている。ルーメン１６６８は、第２保持具１６６０内に配置されており、近位領域と遠位領域１６６２と１６６６の間を伸張している。ルーメン１６６８は、送達システムの近位端まで伸張し、硬化剤を注入できるポート（図示せず）で終わっているのが望ましい。
【０１０１】
図２１に示している様に、近位領域１６６２は第１外径を備え、遠位領域１６６６は第１外径より小さい第２外径を備え、それにより遠位領域１６６６が第１保持具１６２０のルーメン１６３１内に配置できるようになっているのが望ましい。第２保持具１６６０の近位領域１６６２は、第１保持具１６２０の近位端１６２７に当接することができる。図２１に描かれている様に、第２保持具１６６０の近位領域１６６２の外径は、第１保持具１６２０の外径と実質的に同じであって、それにより、実質的に面一の外部面が提供されているのが望ましい。
【０１０２】
図２１に示している様に、第２保持具１６６０が第１保持具１６２０に接合されている時は、ルーメン１６６８はルーメン１６３１と流体連通した状態に置かれており、続いてルーメン１６３１は、複数のアーム１６４０及び１６５０それぞれのルーメン１６４３及び１６５３と流体連通した状態に置かれている。従って、硬化剤の様な流体を、ルーメン１６６８を介して注入すると、同流体は尖った先端の出口穴１６４４と１６５４を通して注入されることになる。１つの実施形態では、硬化剤注入ポート（図示せず）を、第２保持具１６６０の近位端に連結して、硬化剤注入ポートが第２保持具１６６０のルーメン１６６８と流体連通した状態に置かれるようにしてもよい。
【０１０３】
図１から図１２の中で説明されている連結機構の多くは、クリップ１６１２と共に使用して第２保持具１６６０を第１保持具１６２０に連結し、且つ第２保持具１６６０のルーメン１６６８と第１保持具１６２０のルーメン１６３１との間の流体連通を維持することができる。例えば、第１保持具１６２０のルーメン１６３１は、図１１Ａと図１１Ｂの実施形態について上で説明している雌ねじ部８２７を雄ねじ部８６２に噛み合わせるやり方と同じやり方で、第２保持具１６６０の遠位領域１６６６側の雄ねじ部と解放可能に螺合するように構成された雌ねじ部を有していてもよい。螺合を採用する場合は、上の図１１Ａと図１１Ｂの中で説明したやり方でクリップ１６１２を送達し配備するため、内側シース４０’と滑動リング７０”を採用してもよい。クリップ１６１２のアーム１６４０と１６５０は、滑動リング７０’の遠位端４７５（図７Ｂ参照）の陥凹部４９８ａ、４９８ｂ、及び４９８ｃそれぞれの中に少なくとも部分的に着座できる大きさを有するストッパ要素９７ａ、９７ｂ、及び９７ｃを備えていてもよい。
【０１０４】
クリップ１６１２は、これまでに説明した何れの適した方法を使って、送達及び配備し、組織に係合させ、止血を促すようにしてもよい。例えば、１つの実施形態では、クリップ１６１２を、内視鏡の作業チャネルを通して目標部位まで前進させる。前進の間、第１保持具１６２０は、第２保持具１６６０に、例えば、それぞれの雌ねじ領域と雄ねじ領域を係合させることにより、固定されている。クリップ１６１２は、上で説明したやり方で、即ち、内シース４０’と滑動リング７０”を使って、複数のアーム１６４０と１６５０を組織に係合させるように配備することができる。滑動リング７０”を遠位方向に進めると、尖った先端１６４８と１６５８が機械的に組織に係合し、止血を促す。
【０１０５】
次の段階で、硬化剤を、硬化剤注入ポートを通して注入してもよい。次に、硬化剤は、ルーメン１６６８の中を流れ、続いてルーメン１６３１、１６４３、及び１６５３の中を流れてゆく。硬化剤は、次いで、尖った先端の出口穴１６４４と１６５４を通り抜けて、例えば、組織の粘膜層の下に凝血塊が形成されている場合は、下層の出血場所に到達する。好都合なことに、この技法を使えば、出血には、複数のアーム１６４０及び１６５０と組織との係合を介して機械的に治療し、更に複数のアーム１６４０と１６５０のルーメンを通した硬化剤の注入により治療するという、両方式の治療を施すことができる。
【０１０６】
クリップ１６１２が配備され、所望の流体注入が実現されたら、第２保持具１６６０の近位領域１６６２を、第１保持具１６２０と第２保持具１６６０の両ねじ領域を切り離す方向に回転させる。第１保持具と第２保持具が切り離されると、内側シース４０’を介して第２保持具１６６０を引き戻すことができ、クリップ１６１２に取り付けられている第１保持具１６２０は患者体内に残される。
【０１０７】
硬化剤の注入中に薬剤が漏れる可能性を低減するため、随意的にシール部材を設けてもよい。例えば、Ｏリングが第２保持具１６６０の近位領域１６６２と第１保持具１６２０の近位端１６２７の両方に当接するように、Ｏリングを第２保持具１６６０の遠位領域１６６６の接合部１６７５に配置し、それにより、それらの間に実質的な液密シールが形成されるようにしてもよい。
【０１０８】
更に、硬化剤を所望の部位に注入した後、第２保持具１６６０を第１保持具１６２０から切り離す段階の前に、両保持具を切り離した後に余剰な硬化剤が漏れ出る可能性を低減するため、随意的に吸引ソースを使用しクリップ１６１２内に残っている流体を吸引してもよい。この実施形態では、吸引ソースは、近位ポートに連結し、ルーメン１６６８と流体連通した状態に置けばよい。硬化剤は、ルーメン１６６８を通して注入され、ルーメン１６３１、１６４３、及び１６５３を通って流れてゆく。十分な量の硬化剤が所望の部位に注入された後、更に随意的には十分な時間を措いてから、吸引ソースを作動させて、ルーメン１６６８、１６３１、１６４３、及び１６５３内に残っている流体を吸い出してもよい。その後、第２保持具１６６０を、第１保持具１６２０から切り離す。この技法を使えば、システムから漏出する硬化剤の量を減らすことができる。
【０１０９】
以上、本発明の様々な実施形態を説明してきたが、当業者には、本発明の範囲内で多くの実施形態及び実施例が可能であることが自明であろう。従って、本発明は、特許請求項の範囲及びそれらの等価物に照らしたものであることを除き、限定されない。
【図１】
2010511483.tif 000003
【図２】
2010511483.tif 000004
【図３Ａ】
2010511483.tif 000005
【図３Ｂ】
2010511483.tif 000006
【図３Ｃ】
2010511483.tif 000007
【図４】
2010511483.tif 000008
【図５Ａ】
2010511483.tif 000009
【図５Ｂ】
2010511483.tif 000010
【図５Ｃ】
2010511483.tif 000011
【図６】
2010511483.tif 000012
【図７Ａ】
2010511483.tif 000013
【図７Ｂ】
2010511483.tif 000014
【図８】
2010511483.tif 000015
【図９Ａ】
2010511483.tif 000016
【図９Ｂ】
2010511483.tif 000017
【図１０Ａ】
2010511483.tif 000018
【図１０Ｂ】
2010511483.tif 000019
【図１１Ａ】
2010511483.tif 000020
【図１１Ｂ】
2010511483.tif 000021
【図１２】
2010511483.tif 000022
【図１３Ａ】
2010511483.tif 000023
【図１３Ｂ】
2010511483.tif 000024
【図１４】
2010511483.tif 000025
【図１５】
2010511483.tif 000026
【図１６】
2010511483.tif 000027
【図１７】
2010511483.tif 000028
【図１８Ａ】
2010511483.tif 000029
【図１８Ｂ】
2010511483.tif 000030
【図１８Ｃ】
2010511483.tif 000031
【図１９】
2010511483.tif 000032
【図２０】
2010511483.tif 000033
【図２１】
2010511483.tif 000034
【国際調査報告】
2010511483.tif 000035
2010511483.tif 000036
2010511483.tif 000037
2010511483.tif 000038