(57)【要約】  網膜タンポナーデガスを含んだボトル、及び、その中に配置された自動ガス充填消耗備品を充填するための自動ガス充填モジュールを備えた、外科処置コンソールが開示される。自動ガス充填モジュールは、ガス遮断バルブ、及び、自動ガス充填消耗備品に接続するためにポートに直列に接続されたレギュレータを備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科処置コンソールであって、
自動ガス充填消耗備品に流体的に連結された、ポートと、
前記コンソールに取外し可能に配置されて、第一圧縮網膜タンポナーデガスを含む、第一ボトルと、
前記コンソールに取外し可能に配置されて、第二圧縮網膜タンポナーデガスを含む、第二ボトルと、
前記コンソールに配置されて、前記第一ボトルに流体的に連結された第一遮断バルブ、前記第二ボトルに流体的に連結された第二遮断バルブ、および、前記第一遮断バルブと前記第二遮断バルブに流体的に連結された圧力レギュレータを備えた、自動ガス充填モジュールと、
前記自動ガス充填モジュールに電気的に連結された、マイクロプロセッサとを具備する、外科処置コンソール。
【請求項２】
前記第一ボトルは、Ｃ３Ｆ８を含む、請求項１に記載の外科処置コンソール。
【請求項３】
前記第二ボトルは、ＳＦ６を含む、請求項２に記載の外科処置コンソール。
【請求項４】
前記自動ガス充填モジュールは、さらに、前記ポートに流体的に連結されたタイミングバルブを備え、かつ、前記圧力レギュレータは前記タイミングバルブに流体的に連結されている、請求項１に記載の外科処置コンソール。
【請求項５】
さらに、前記コンソール内に配置されて、前記タイミングバルブと前記ポートとに流体的に連結された圧縮空気ラインを備えた、請求項４に記載の外科処置コンソール。
【請求項６】
さらに、前記コンソール内に配置されて、圧縮空気ラインに配置された前記ポートと第三遮断バルブとに流体的に連結された該圧縮空気ラインを備え、かつ、前記マイクロプロセッサは前記第三遮断バルブに電気的に連結されている、請求項１に記載の外科処置コンソール。
【請求項７】
前記自動ガス充填消耗備品はシリンジを備える、請求項１に記載の外科処置コンソール。
【請求項８】
シリンジを網膜タンポナーデガスで充填する方法であって、
シリンジを含む自動ガス充填消耗備品を眼科外科処置用コンソールのポートに流体的に連結する工程と、
前記コンソールのユーザインターフェイスを使用して網膜タンポナーデガスを選択する工程と、
前記シリンジを前記コンソールから前記網膜タンポナーデガスで充填する工程と、
前記自動ガス充填消耗備品から前記シリンジを取外す工程とを含む、シリンジを網膜タンポナーデガスで充填する方法。
【請求項９】
さらに、前記シリンジのエンドキャップに連結された圧縮空気ラインを使用して、前記シリンジ内の前記ガスと空気を大気中にパージする工程を含む、請求項８に記載の外科処置コンソール。
【請求項１０】
さらに、前記シリンジが実質的に前記網膜タンポナーデガスのみを含んで前記空気を含まなくなるまで、前記充填工程とパージ工程を繰返す、請求項９に記載の外科処置コンソール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、硝子体網膜外科処置に関し、より具体的には、このような外科処置において通常使用される、流体交換の実行を支援する改良システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
健康な人の眼において、網膜は、扁平部の背後で概ね取囲むように物理的に脈絡膜に付着している。硝子体液、すなわち、眼の後区を満たす透明なゼリー様の物質は、網膜の残りの部分が物理的に脈絡膜に付着するのではなく脈絡膜に横たわるのを支援している。
【０００３】
網膜部は脈絡膜から剥がれることがある。また、網膜部は裂けて、硝子体液、時には房水が網膜と脈絡膜との間を流れ、網膜下流体を形成することもある。これら両者の状態に到ると失明を招く結果となる。
【０００４】
外科的にこのような状態を修復するために、外科医師は、通常、扁平部で強膜を貫通する強膜切開部を介して眼の後区内に硝子体切除用プローブを挿入する。外科医師は、通常、同様の切開部を介して眼の中に光ファイバー光源と注入カニューレとも挿入し、時折、硝子体切除プローブを吸引プローブに置換えることもできる。光ファイバー光源の助けを受けて顕微鏡で後区を観察しながら、外科医師は、硝子体切除プローブを網膜の剥離したあるいは裂けた部分にアクセスするのに使用して切断して硝子体液を吸入して取り去る。外科医師は、硝子体切除プローブ、はさみ、ピック、又は、ピンセットを使用して網膜の剥離あるいは裂けを引き起こすことに原因として寄与した膜組織を取除くこともできる。この部分の外科処置を行っている間に、通常、注入カニューレを介して食塩水が眼に注入されて適当な眼球内圧力が維持される。
【０００５】
次に、外科医師は、網膜の剥離したあるいは裂けた部分を適当な場所で脈絡膜に対して平らにする操作をしなければならない。このような操作には、通常、先端が柔らかいカニューレ、ピンセット、あるいは、ピックが使用される。多くの外科医師は、眼の後区で食塩水を吸引して網膜の剥離したあるいは裂けた部分を適当な場所で脈絡膜に対して平らにしている間に、網膜タンポナーデ流体として、ペルフルオロカーボン溶液を眼の後区に注入もする。この操作過程は、通常、“流体／ペルフルオロカーボン”交換と呼ばれている。他の外科医師は、眼の後区で食塩水を吸引している間に、網膜タンポナーデ流体として、空気を注入する。この操作過程は、通常、“流体／空気”交換と呼ばれている。最後に、他の外科医師は、眼の後区で食塩水を吸引している間に、網膜タンポナーデ流体として、ＳＦ６、Ｃ３Ｆ８、あるいは、Ｃ２Ｆ６などの空気と気体の混合体を注入する。この操作過程は、通常、“流体／気体”交換と呼ばれている。ここで使用されているように、“流体”は、例えば、添加物を含む又は含まない食塩水、シリコーンオイル、ペルフルオロカーボン溶液、空気、又は、ペルフルオロカーボンガスを含む（しかしこれらに限定されるものではない）、眼の中で使用に適する、如何なる液体又は気体を含むこともできる。この流体交換の操作過程は、気体を充填したシリンジを使用することによって最も普通に行われる。
【０００６】
このシリンジに気体を充填する操作過程は、現在において時間のかかるものである。このシリンジに気体を充填する操作過程は、二人で行う作業であり、一人が遊んで、もう一人が作業しなければならないものである。しばしば、このように二人で作業を連携することによって、気体を損失したり、時間を浪費したり、また、滅菌野に抵触する可能性がある。
【０００７】
したがって、硝子体切除外科処置の分野において、シリンジを流体／気体交換に使用される気体で充填することを支援あるいは手助けする改良システムに対する必要性は依然として残っている。そのシステムは、手術室看護婦が片手で気体をシリンジに充填でき、滅菌野の保全を維持でき、高価な気体の浪費をなくし、気体ボトルが空になったとき早期に警告し、そして、間違いの結果による時間の浪費をなくすものでなければならない。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、シリンジを網膜タンポナーデ気体で充填する方法を含む。シリンジを含む自動気体充填消耗備品は流体的に眼科外科処置コンソールのポートに連結している。コンソールのユーザインターフェイスは特定の網膜タンポナーデ気体を選択するのに使用される。シリンジはコンソールからの網膜タンポナーデ気体で充填される。充填後、外科医師による継続的使用のためにシリンジは自動気体充填消耗備品から取り外される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明のより完全な理解のために、そして、本発明の更なる目的と効果の理解のために、添付の図面と関連付けて以下の記載は参照することができる。
【図１】自動気体充填モジュール及び自動気体充填消耗備品を含む、外科処置システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の好適な実施態様とその作用効果は、図1を参照することによって最もよく理解される。外科処置システム１０は、一般に、外科処置コンソール１１、及び、自動気体充填消耗備品２６を含んでいる。外科処置システム１０は、好適には、眼科外科処置システムである。
【００１１】
外科処置コンソール１１は、好適には、一体化しているバルブ１６及びレギュレータ２０を持つ圧縮気体ボトル１２、一体化しているバルブ１８及びレギュレータ２２を持つ圧縮気体ボトル１４、自動気体充填ポート３４を持つ自動気体充填モジュール２４、インターフェイス９９を介して自動気体充填モジュール２４に電気的に連結されているマイクロプロセッサ９８、インターフェイス１０１を介してマイクロプロセッサ９８に電気的に連結されたグラフィカルユーザインターフェイス１００、並びに、圧縮空気を比例的な態様で提供できる圧縮空気ライン１０２を含んでいる。圧縮気体ボトル１２は、好適には、例として、Ｃ３Ｆ８のような第一網膜タンポナーデ気体を収容している。圧縮気体ボトル１４は、好適には、例として、ＳＦ６のような第二網膜タンポナーデ気体を収容している。気体ボトル１２、１４、バルブ１６、１８、及び、レギュレータ２０、２２は、連結点３０、３２を介して自動気体充填モジュール２４に流体的に連結されている。同様に、自動気体充填モジュール２４は、自動気体充填ポート３４を介して自動気体充填消耗備品２６に流体的に連結されている。
【００１２】
自動気体充填モジュール２４は、好適には、遮断バルブ５０、５２を含む。遮断バルブ５０、５２の各々は、レギュレータ５４に流体的に連結されている。レギュレータ５４は、タイミングバルブ５６に流体的に連結されている。圧力トランスデュ−サ６０と６２の組が、レギュレータ５４の両側に配置されて気体の圧力と流量を監視する。代替的に、圧力トランスデュ−サ６０は、レギュレータ５４と圧力トランスデュ−サ６２との間に配置されることもできる。圧縮空気ライン１０２は、連結点６６を介して自動気体充填モジュール２４に流体的に連結されており、気体ライン６４を介してタイミングバルブ５６にも流体的に連結されている。気体ライン６８は、タイミングバルブ５６及び自動気体充填ポート３４に流体的に連結されている。気体ライン６８は、タイミングバルブ５６を介して気体ライン６４及び自動気体充填ポート３４に流体的に連結されている。代替的に、タイミングバルブ５６を省略して代わりに圧縮空気ライン１０２に遮断バルブ（図示しない）を含めることもできる。
【００１３】
自動気体充填消耗備品２６は、好適には、気体ライン６８を介して自動気体充填ポート３４に流体的に連結されている逆止めバルブ８０を含む。解放バルブ８２は、気体ライン９０を介して気体ライン６８に流体的に連結されている。気体ライン６８は、また、フィルタ８４、停止コック８６、フィルタ８８、及び、シリンジ１０４の遠端８９と流体的に連結している。圧縮空気ライン１０２は、気体ライン６４、６５を介してシリンジ１０４の末端キャップ１０８に流体的に連結されている。
【００１４】
気体ボトル１２、１４は、バルブ１６、１８を開いた状態で、レギュレータ２０、２２が事前に設定された状態でコンソール１１に装備される。操作中に、手術室看護婦は、滅菌自動気体充填消耗備品２６を自動気体充填モジュール２４の自動気体充填ポート３４に挿入する。好適には、消耗備品２６に備わったＲＦＩＤタグ２００は、外科処置コンソール１１に備わったＲＦＩＤ受信機２０２によって読取られることになる。ＲＦＩＤ受信機２０２はインターフェイス２０４を介してマイクロプロセッサ９８に電気的に連結されている。外科処置コンソール１１は、このように、消耗備品２６が自動気体充填消耗備品であることを検出して適切にグラフィカルユーザインターフェイス１００に表示する。代替的に、ＲＦＩＤが入手できない場合には、手動でグラフィカルユーザインターフェイス１００に表示することができる。
【００１５】
グラフィカルユーザインターフェイス１００を使用して、手術室看護婦は使用される網膜タンポナーデ気体を選択して自動気体充填処置過程を開始することができる。この時点で、選択された網膜タンポナーデ気体によっては、マイクロプロセッサ９８は、遮断バルブ５０、５２のうちの１つを開くことになる。レギュレータ５４は、タイミングバルブ５６に流れ込むことになる気体を事前に設定した圧力に安定化する。圧力トランスデューサ６０、６２は、十分な気体の圧力と流量が得られる（すなわち、圧力トランスデューサ６０、又は、圧力トランスデューサ６２の読み値がレギュレータ５４の設定値であるかその近傍にある）ことを保障するように監視される。十分な気体の圧力と流量が得られないとき、マイクロプロセッサ９８は、グラフィカルユーザインターフェイス１００を介して、使用中の気体ボトル１２、又は、気体ボトル１４は交換される必要があることを手術室看護婦に知らせる。
【００１６】
次に、タイミングバルブ５６が作動させられて、網膜タンポナーデ気体が自動気体充填ポート３４を介して自動気体充填消耗備品２６とシリンジ１０４の遠端８９とに流れ込み、気体の圧力がストッパー１０６のシリンジ１０４内の摩擦力に打ち勝ち、ストッパー１０６は末端キャップ１０８に向かって移動して、シリンジ１０４を網膜タンポナーデ気体で充填する。圧縮空気ライン１０２の中の圧縮空気はこの過程中に大気中に換気される。
【００１７】
タイミングバルブ５６は、次に、閉じられて、圧縮空気ライン１０２からの圧縮空気は、シリンジ１０４の末端キャップ１０８に供給されて、ストッパー１０６の摩擦力に打ち勝って、網膜タンポナーデ気体がシリンジ１０４、フィルタ８８、停止コック８６、及び、フィルタ８４を通して流れることができる。解放バルブ８２が解放されて網膜タンポナーデ気体は大気中に換気される。マイクロプロセッサ９８は、シリンジ１０４内の網膜タンポナーデ気体の密度が１００％まであるいはその近傍まで、この気体をシリンジ１０４に送り込んで気体をシリンジ１０４から追い出すサイクルを十分な回数だけ繰り返す。タイミングバルブ５６を使用しない実施態様では、マイクロプロセッサ９８は、（ａ）遮断バルブ５０あるいは５２のいずれか、及び、（ｂ）圧縮空気ライン１０２の遮断バルブの解放、閉鎖、および、サイクルの繰返しを上述したのと同様の態様で制御する。
【００１８】
手術室看護婦は、次に、シリンジ１０４から末端キャップ１０８を取外して、プランジャー（図示しない）をシリンジ１０４に装着する。手術室看護婦は、次に、停止コック８６を閉じて、外科処置コンソール１１のセクションＡから消耗備品２６を外す。気体が充填されたシリンジ１０４は、次に、最終混合とを管理監督をするために、外科医師に渡される。自動気体充填消耗備品２６のコンソール１１に残っている部分が取外され、当該外科処置が終了したときに廃棄される。
【００１９】
上述したことから、本発明は、シリンジを気体で充填することを支援し、硝子体切除処置での流体／気体交換を支援する、改良された装置と方法とを提供することが理解されるであろう。このシステムによって手術室看護婦は、気体をシリンジに片手で充填することができ、滅菌野の保全を保つことができ、高価な気体の浪費をなくすことができ、気体ボトルが空になりかけたとき、早期の警告を提供することができ、間違いによって時間を浪費しないことができる。
【００２０】
本発明の操作と構成は以上の記載から明らかであると思われる。以上に示され記載された装置と方法は好適なものとして特徴づけられるが、以下の請求項に規定される本発明の思想と範囲を逸脱せずに、様々な変更、及び、変形態様があり得る。
【００２１】
なお、本願は２００６年９月１８日に出願された米国仮出願（U.S. Provisional Application）第６０／８４５，３８７の優先権を主張するものとする。
【図１】
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【国際調査報告】
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