(57)【要約】  【解決手段】  検査システムは、センサー容器及び検査装置を含む。センサー容器は、基盤及び蓋を有する。容器はその中に複数の検査センサーを取り込む。容器は、それに取り付けられる較正ラベルを含む。ラベルは、その上に配置される電気接点を含んでいて、その較正ラベル上で較正情報をコード化する。検査装置は、その上に容器開口部を形成するセンサーを有する。センサー容器の開口部は、その中に配置される自動較正機能部を有する。自動較正機能部は、検査装置の外部にある。自動較正機能部は、較正ラベル上の電気接点と通信するための較正素子を含む。検査装置は、電気接点と連動して較正素子に応答し、較正ラベル上でコード化された較正情報を決定する。センサー容器の一部は、コード化較正情報が決定されている間、測定器の外部に留まっている。【選択図】  図１ａ
2010500600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液サンプル中の被分析物の濃度を決定するための検査システムであって、
基盤及び蓋を有するセンサー容器であって、前記センサー容器が、その中に複数の検査センサーを取り込むように構成され、前記センサー容器が、それに取り付けられる較正ラベルを含み、前記較正ラベルが、その上に配置される複数の電気接点を含み、前記電気接点が、前記較正ラベル上で較正情報をコード化するように構成されるものと、
検査装置であって、その上に形成されるセンサー容器の開口部を有していて、前記センサー容器の開口部が、その中に配置される自動較正機能部を有し、前記自動較正機能部が、前記検査装置の外部にあり、前記自動較正機能部が、前記較正ラベル上の前記複数の電気接点と通信するように構成される複数の較正素子を含むものと、から成り、
前記検査装置が、前記電気接点と連動して前記較正素子に応答し、前記較正ラベル上で前記コード化較正情報を決定するように構成されていて、前記コード化較正情報が決定されている間、前記センサー容器の一部が、前記測定器の外部に留まっているもの、を含むシステム。
【請求項２】
前記較正ラベルが、前記センサー容器の前記蓋に取り付けられることを特徴とする請求項１記載の検査システム。
【請求項３】
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、デジタル電子回路を形成することを特徴とする請求項１記載の検査システム。
【請求項４】
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、アナログ電子回路を形成することを特徴とする請求項１記載の検査システム。
【請求項５】
前記較正素子が、前記自動較正機能部から延長する較正ピンであることを特徴とする請求項１記載の検査システム。
【請求項６】
前記検査装置が、少なくとも１つのエクステンションを含むことを特徴とする請求項１記載の検査システム。
【請求項７】
前記センサー容器が、前記少なくとも１つのエクステンションによって連動されるように構成されるスロットを含むことを特徴とする請求項６記載の検査システム。
【請求項８】
前記センサー容器が、前記少なくとも１つのエクステンションによって連動するように構成される少なくとも１つのノッチを含むことを特徴とする請求項７記載の検査システム。
【請求項９】
前記センサー容器が、前記少なくとも１つのエクステンションに固定されるように構成される少なくとも１つのウィングを含むことを特徴とする請求項７記載の検査システム。
【請求項１０】
前記検査装置が、少なくとも２つのセンサー容器の開口部を含むことを特徴とする請求項１記載の検査システム。
【請求項１１】
体液サンプル中の被分析物の濃度を決定するための検査システムであって、
基盤及び蓋を有するセンサー容器であって、前記センサー容器が、それに取り付けられる較正ラベルを含み、前記較正ラベルが、その上に配置される複数の電気接点を含み、前記複数の電気接点のうち第１の接点が、第１のリングに導電トレースを介し接続されており、前記複数の電気接点のうち第２の接点が、第２のリングに導電トレースを介し接続されており、前記複数の電気接点のうち第３の接点が、前記第１及び第２のリング双方から切断されており、前記較正情報が、前記第１及び前記第２のリングとの電気接点の接続及び切断に基づいて前記較正ラベル上でコード化されるものと、
検査装置であって、その中の内部に配置されるマイクロプロセッサー及びその上に形成されるセンサー容器の開口部を有し、前記センサー容器の開口部が、その中に配置される自動較正機能部を有し、前記自動較正機能部が、前記検査装置の外部にあり、前記自動較正機能部が、前記較正ラベル上の前記複数の電気接点と通信するように構成される複数の較正素子を含み、前記マイクロプロセッサーが、前記検査装置の外部の前記複数の較正素子と連動して前記複数の電気接点に応答して前記較正ラベル上で前記コード化較正情報を決定するように構成されるものと、を含むシステム。
【請求項１２】
前記検査装置が更に、その中に配置される記憶装置を含み、前記記憶装置が、前記マイクロプロセッサーと通信し、前記記憶装置が、その上に所定の較正コード用のルックアップテーブルをストアするように構成されることを特徴とする請求項１１記載の検査システム。
【請求項１３】
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、デジタル電子回路を形成することを特徴とする請求項１１記載の検査システム。
【請求項１４】
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、アナログ電子回路を形成することを特徴とする請求項１１記載の検査システム。
【請求項１５】
前記複数の較正素子が、前記自動較正機能部から延長する較正ピンであることを特徴とする請求項１１記載の検査システム。
【請求項１６】
前記較正ラベルが、検知接点を含み、前記複数の電気接点が、検知接点の周囲に通常配置され、前記検知接点が、前記自動較正機能部上に形成される検知ピンによって連動されるように構成され、前記検知接点及び前記検知ピンが、前記マイクロプロセッサーに対し、前記複数の較正素子が前記複数の電気接点と連動されていることを通知するように構成されることを特徴とする請求項１１記載の検査システム。
【請求項１７】
前記検査装置が、統合測定器であることを特徴とする請求項１１記載の検査システム。
【請求項１８】
前記複数の電気接点のうち第３の接点が、前記較正ラベルのためのインデックス位置を示すことを特徴とする請求項１１記載の検査システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、被分析物の濃度を決定する装置又は測定器を自動較正するために使用される自動キャリブレーション（較正）ラベルに関する。自動較正ラベルは、実行個別化検査片のパッケージに組み込まれ、パッケージが測定器に取り付けられるとき、装置又は測定器の外部の一部が、ラベルから較正情報を決定するように構成される。
【背景技術】
【０００２】
体液中の被分析物の定量測定は、一定の生理的異常に関する診断及び維持において大変重要である。例えば乳酸塩、コレステロール及びビリルビンは、一定の個人におかれては監視される必要がある。特に糖尿病の個人は、血糖値のレベルを管理するために彼らの体液中の血糖値を頻繁に監視することが重要である。そのような検査結果は、何か管理される必要が少しでもあるならば、インシュリン又は他の薬物療法か決定するために使用され得る。一タイプの血糖検査システムにおいては、センサーが血液サンプルを検査するために使用される。
【０００３】
検査センサーは、血糖に反応するバイオセンシング又は試薬材料を含む。装置の中には、例えば指をランセットで突いた後センサーの検査端が、検査されている体液中に人の指に溜まった血液中に配置されるように構成されるものもある。体液が毛管作用によって、検査端から試薬物質にセンサー内に延長する毛細血管通路に吸い込まれ、検査されるのに十分な量の体液がセンサーの中に吸い込まれる。その後、体液は検査される体液中の血糖値を示す電気的信号をもたらすセンサー内の試薬の材料と化学反応する。この信号は、センサーの後部又は接点端の近くに配置される接点領域を介し測定器に供給され測定出力となる。別の装置においては、センサーが、適用される血液に関する試薬領域を有するものもある。結果として起こる化学反応は、色変化を生じる。センサーが装置に挿入されたときの色変化を光学的に測定可能であって、ブドウ糖の濃度の同等な値に変換可能である。
【０００４】
血糖検査システムなどの診断システムは通常、検査を実行するために使用される試薬感知素子（検査センサー）の測定出力及び既知の反応性に基づいて実際のブドウ糖値を計算する。検査センサーの反応又はロット較正情報は、それらが装置に入力する数値又は文字を含むいくつかの形式でユーザーに与えられ得る。パッケージ中に含まれる検査片を較正するための別の方法は、検査測定器の中に挿入されるセンサーパッケージ内に較正チップを含むことである。較正チップのメモリー素子は、装置に差し込まれるとき、装置によって直接にストアされる較正情報を読み取るための装置のマイクロプロセッサーの基盤と電気的と接続される。
【０００５】
これらの方法は、較正情報を適切に入力するためのユーザーに左右される不都合を被り、ユーザーの中には、全く入力できないか又は較正情報を不当に入力し得る。この事象においては、検査センサーが、誤った較正情報を使用し得、その結果、誤った結果を返し得る。較正チップが、センサーパッケージ内に含まれるところにおいては、較正チップは、容易に紛失され得るか又は置き違え得、較正チップを介するセンサー情報を入力できないことになる。
【０００６】
改良されたシステムは、センサーカートリッジに取付けられる自動較正ラベルを使用する。
自動較正ラベルは、カートリッジが測定器にロードされ、自動的に読み取られるとき、更なるユーザーの介入を全く必要としない。しかし、そのような自動較正方法は、測定器にロードされ得、長期間安定してストアされるセンサーの環境保全を提供し得、センサーに対する自動アクセスを提供し得るカートリッジを必要とする。センサーが個々の区画で堅く密閉されているようなカートリッジの更に簡単な形式は一般に、提供されないか又はパッケージされ得るセンサー数を変更するための柔軟性がなく、最大値は、許容可能なカートリッジサイズの最大値によって制限される。共通の区画内に積み重ねられるセンサーを有するカートリッジは、更に大きく、ストアされる可能性のある可変数のセンサーを支援し得るが、最初のセンサーが抽出された後に良好な環境シールを提供することは難しく、自動化されたセンサーのアクセスに関連する技術的複雑性及びコストに関連し、更に簡単な形式においてパッケージされ得るセンサー数は、柔軟であり得ない。
【特許文献１】米国特許第５，７９８，０３１号
【特許文献２】米国特許第５，１２０，４２０号
【特許文献３】米国特許第５，３２０，７３２号
【特許文献４】米国特許第５，４２９，７３５号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
自動カートリッジの複雑性、費用及び制約も必要とせず、ユーザーによる較正情報の手動入力も必要とせず、紛失され得る切り離された較正チップも必要とせずに信頼できる方法によって、装置又は測定器に検査センサーのロット較正情報を提供する装置及び方法を提供することが望まれる。これは、ボトル又は装置から切り離され、自動センサー調剤装置の中にロードされる専用カートリッジ中よりもむしろ特に、パッケージ化され得るセンサー数において柔軟である他の容器内にパッケージ化され得る個々のセンサーを用いて動作するように設計されたシステム用に望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一実施形態による体液サンプル中の被分析物の濃度を決定する検査システムを開示する。検査システムは、センサー容器及び検査装置を含む。センサー容器は、基盤及び蓋を有していて、その中に複数の検査センサーを取り込むように構成される。センサー容器は、それに取り付けられる較正ラベルを含む。較正ラベルは、その上に配置される複数の電気接点を含む。電気接点は、較正ラベル上で較正情報をコード化するように構成される。検査装置は、その上に形成されるセンサー容器の開口部を有する。センサー容器の開口部は、その中に配置される自動較正機能部を有する。自動較正機能部は、検査装置の外部にある。自動較正機能部は、較正ラベル上の複数の電気接点と通信するように構成される複数の較正素子を含む。検査装置は、電気接点と連動して較正素子に応答し、較正ラベル上でコード化較正情報を決定するように構成される。コード化較正情報が決定されている間、センサー容器の一部は、測定器の外部に留まっている。
【０００９】
本発明の別の実施形態による体液サンプル中の被分析物の濃度を決定するための検査システムを開示する。検査システムは、センサー及び検査装置を含む。センサー容器は、基盤及び蓋を有する。センサー容器は、それに添付される較正ラベルを含む。較正ラベルは、その上に配置される複数の電気接点を含む。複数の電気接点のうち第１の接点が、導電トレースを介し第１のリングと接続され、複数の電気接点のうち第２の接点が、導電トレースを介し第２リングと接続され、複数の電気接点のうち第３の接点が、第１及び第２のリング双方から切断される。較正情報は、第１及び第２のリングとの電気接点の接続及び切断に基づいて較正ラベル上でコード化される。検査装置は、その中の内部に配置されるマイクロプロセッサー及びその上に形成されるセンサー容器の開口部を有する。センサー容器の開口部は、その中に配置される自動較正機能部を有する。自動較正機能部は、検査装置の外部にあって、較正ラベル上の複数の電気接点と通信するように構成される複数の較正素子を含む。マイクロプロセッサーは、検査装置の外部の複数の較正素子と連動し、複数の電気接点に応答し、較正ラベル上でコード化された較正情報を決定するように構成される。
【００１０】
本発明の上記の概要は、本発明の各実施形態又はすべての特徴を表すことを意図しない。本発明の更なる機能及び恩恵は、以下の詳細説明及び図面から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
一実施形態の装置又は測定器は、分析される体液サンプルを受信するように構成される検査センサー及び所定のパラメータ値を測定するための所定の検査手順を実行するように構成されるプロセッサーを使用する。検査センサーは、測定器の中に検査センサーは挿入する前に、センサー容器から移動される。記憶装置は、所定のパラメータデータの値をストアするために、プロセッサーと接続される。検査センサーに関連する較正情報が、測定される体液サンプルが受信される前に、プロセッサーによって読み取られ得る。較正情報は、被分析物の濃度が決定された後ではなく、測定される体液サンプルが受信される前後にプロセッサーによって読み取られ得る。較正情報は、検査センサーの異なる特性を相殺するために、所定のパラメータデータの値を測定する際に使用され、センサーはバッチ処理毎に異なる。較正情報は、センサー容器の外部の較正ラベル上に含まれていて、測定器の外部の一部に配置される自動較正機能部によって決定される。
【００１２】
これから図面に移ってまず図１ａ〜ｂに本発明と組み合わせて使用され得る統合測定器（１０）を例示する。統合測定器（１０）は、匡体（１２）、ランセット装置（１４）、ディスプレイ（１８）、検査装置（１６）及びボタンのセット（２０）を含む。統合測定器（１０）は、本発明を用いて利用されるように構成される特定の一装置又は測定器の例として例示されるが、体液サンプルに対し分析実行できる他の装置、測定器又は検査装置もまた本発明を用いて使用するために適合させ得ることに留意されたい。
【００１３】
ディスプレイ（１８）は、決定された濃度を表示し、被験者に他の情報を提供するために使用される。被験者は、ボタンのセット（２０）を利用することによって、統合測定器（１０）と対話し得る。ランセット装置（１４）の外部の一部（２２）が、匡体（１２）の検査端（２４）に配置される。ランセット装置（１４）は、匡体（１２）の反対側のランセット装置（１４）の外部の一部（２２）に取り外し可能に取り付けられるランセットの後端キャップ（２６）を有する匡体（１２）内に部分的に取り込まれる。スライダー（２８）が、匡体（１２）の外部に配置され、ランセット装置（１４）を傾けるためにランセット装置（１４）と作動可能に接続される。
【００１４】
ランセット装置（１４）は、取り外し可能に取り付けられるランセット（３０）（例えばランセット）を用いて被験者の皮膚をランセットで貫くために使用される。ランセット後端キャップ（２６）は、中央にアパーチャを有していて、その中に配置されるランセット（３０）と不容易に接触しないように被験者を保護する。ランセット（３０）は、被験者から体液サンプルを取得するように構成される。使用中、スライダー（２８）は、匡体（１２）の中にランセット（３０）を更に動かし、ランセット装置（１４）を傾けるために利用される。起動ボタン（３２）は、匡体（１２）の外部に提供され、押し下げられたとき、傾けられたランセット装置（１４）を起動する。後端キャップ（２６）の表面（３４）が、被験者の皮膚と接触され得る。ランセット装置（１４）はその後、（起動ボタン（３２）を押し下げることによって）起動され得、ランセット（３０）を後端キャップ（２６）から延長し被験者の皮膚を貫く。ランセット装置（１４）は、ユーザーによるコンポーネント操作に要求されるレベルを低減する並列する使いやすいランセット及び検査用検査装置（１６）に隣接している。図１に例示されるように、検査装置（１６）は、望まれたときに代替場所の検査を容易にするために、測定器（１０）の角度が調整される。統合測定器（１０）のコンポーネントの位置及びインタラクションが変更され得るが、更なる様々な構成の詳細な説明は、本発明を理解するために必ずしも必要でない。
【００１５】
検査装置（１６）は、匡体（１２）の検査端（２４）に形成される検査センサー開口部（３６）を含む。検査センサー開口部（３６）は、その中に検査センサー（３８）を固定するように構成される。検査センサー（３８）は、その上に配置される体液サンプル中の被分析物対象と反応するように構成される少なくとも１つの試薬を含む。検査センサー（３８）は、被験者によって検査センサー開口部（３６）の中に固定され得る。検査センサー（３８）は一旦、固定されると、体液サンプル中の被分析物の濃度の電気化学測定を実行するために構成される統合測定器（１０）内の電気回路（８０）（図４）と接続される。代替として光学読取りヘッドが統合測定器の電気回路と接続され得、光学検査センサーは、体液サンプルの被分析物の濃度が光学的に決定され得るように光学読取りヘッドの近くに挿入され得る。排出装置（４０）は、体液サンプル分析が一旦実行されると、被験者が統合測定器（１０）から検査センサー（３８）を移動し得るために提供される。
【００１６】
統合測定器（１０）は、匡体（１２）の外部の一部（６６）の自動較正機能部（６４）（図１ｂを参照）を含む。自動較正機能部（６４）は、センサー容器（１００）（図５）に配置される（以下の図５〜９に例示される）較正ラベル（１０６）と対話するように構成される。自動較正機能部（６４）は、自動較正機能部（６４）の一部から少し延長する較正ピン（６８）などの複数の較正素子を含む。そのような較正ピン（６８）は、信頼できる接続を保証するためにバネで留められ得、接続が、較正ラベル（１０６）を、接点を介する位置に向かってスライドすることを要求する場合、そのような較正ピン（６８）は、支障を低減するために先を細くされるか又は丸くさせられ得る。例示された実施形態は、実質上円形に配置される自動較正機能部（６４）内に含まれる１０本の較正ピン（６８）を示すが、自動較正ピンの数が、図１ｂに示されるものと数及び形において異なり得ることに留意されたい。
【００１７】
また自動較正機能部（６４）は、その中に配置される検知ピン（７０）も含み得る。検知ピン（７０）は、較正ラベル（１０６）（図５）が、自動較正機能部（６４）といつ接触されたか検出するために提供され得る。較正ラベル（１０６）の検出は、プッシュボタンスイッチの接点の閉鎖を介するように機械的か又は感知接点（１１０）（図６ｂ）と１つ以上の電気接点（１０８）（図５及び６ｂ）との間に確立される電気的接続を介するように電気的に実行され得る。接点が一旦、検出されると、複数の較正ピン（６８）は、較正ラベル（１０６）に含まれる自動較正情報を決定し得る。自動較正機能部（６４）は更に、自動較正機能部（６４）中の複数の較正ピン（６８）を用いてユーザーが較正ラベル（１０６）を方向付ける際に支援するように構成される１つ以上の方向付け機能部（７２）を含む。較正ラベル（１０６）を図５〜９に関連して詳細に論述する。
【００１８】
前述のような統合測定器（１０）は、電気回路（８０）（図２）を含む。電気回路（８０）は、統合測定器（１０）を作動するために使用される様々な電子及び電気コンポーネントを含む。電気回路は、ディスプレイ（１８）の他に検査装置（１６）とも接続される。更に、電気回路（８０）は、記憶装置（８４）と通信可能に接続される。記憶装置（８４）は、体液サンプルが、代替の検査場所、日時情報、所定の較正コード用のルックアップテーブルなどから収集されたかに関わらず、測定された被分析物の濃度などの情報をストアするように構成される。記憶装置（８４）は通常、例えばＥＰＲＯＭ（消去可能プログラム可能読み出し専用メモリー）又はＥＥＰＲＯＭ（電気的消去可能プログラム可能読み出し専用メモリー）などの不揮発性メモリーである。（図示されない）バッテリは通常、統合測定器（１０）内の電気回路及びディスプレイ（１８）を起動するために使用される。
【００１９】
また図２も参照して本発明の一実施形態による統合測定器（１０）の電気回路（８０）を表すブロック図を例示する。電気回路（８０）は、プログラム及び利用者データをストアするために関連する記憶装置（８４）と一緒にマイクロプロセッサー（８２）を含む。検査センサー（３８）と接続されるセンサー測定回路（８６）は、血糖検査値を記録するために、マイクロプロセッサー（８２）によって作動可能に制御される。バッテリモニタ機能（８８）は、（図示されない）低電力バッテリ状態を検出するためにマイクロプロセッサー（８２）と接続される。アラーム機能（９０）が、所定のシステム状態を検出し、統合測定器（１０）のユーザーに対する警告表示を生成するためにマイクロプロセッサー（８２）と接続される。
【００２０】
データポート又は通信インターフェース（９２）は、（例えばコンピューター、ラップトップ、携帯情報端末、リモートサーバー、ネットワーク接続された装置などの）外部装置から双方向にデータを連結する。通信インターフェース（９２）によって、外部装置が、記憶装置にストアされる少なくとも被分析物の濃度にアクセス可能になる。通信インターフェース（９２）は、例えば標準シリアルポート、赤外線のエミッタ／ディテクタポート、電話ジャック、無線周波数送信器／受信器ポート、モデム、取り外し可能メモリーカード又は装置などの外部の装置と統合測定器（１０）が通信を可能にする様々な装置であり得る。また電気回路は、プログラムを実行するためのＲＯＭチップも含み得る。
【００２１】
ＯＮ／ＯＦＦ入力（９４）は、統合測定器（１０）のユーザーのＯＮ／ＯＦＦ動作に応答し、統合測定器（１０）の血液検査シーケンスモードを実行するためにマイクロプロセッサー（８２）と接続される。またセンサー測定回路（８６）は、検査センサー（３８）の挿入も検出し、マイクロプロセッサー（８２）に血液シーケンスモードを実行させる。システム機能入力（９６）は、統合測定器（１０）のシステム機能のモードを選択的に実行するために、マイクロプロセッサー（８２）と接続される。自動較正入力（９８）は、本発明の一実施形態によるセンサー容器（１００）（図５）上で自動較正コード化情報を検出するために（例えば図６ａ及び７ａに示されるようなインターフェース回路を介し）マイクロプロセッサー（８２）と接続される。マイクロプロセッサー（８２）は、検査センサー（３８）に適用される体液サンプルの被分析物の濃度を決定するための適切なプログラムを含む。
【００２２】
体液サンプル中の被分析物の濃度を決定するために、電気化学センサーが使用され得る。電気化学センサーは、信頼できる再現可能な測定値を提供することが望まれる。これから図３を参照して一実施形態による検査センサー（３８）は、その上で（一般に画面印字技術によって）連続し印字される絶縁基体（４２）、電気導体パターン（４４）、電極パターン（部分（４６）及び（４８））、絶縁（誘電体）パターン（５０）及び反応層（５４）を含む。電気化学センサーの基盤は、体液検査サンプルのための流路を提供する。検査センサー（３８）が図４に示されていて、基盤（４２）上の素子すべてが同一平面上に示されている。
【００２３】
反応層（５４）の機能は、それが電極パターンコンポーネントによって発生させる電流の観点から電気化学的に測定可能な化学的種類へ体液検査サンプル中のブドウ糖又は別の被分析物を化学量論的に変換することである。反応層（５４）は一般に、酵素及び電子受容体などのバイオセンシング又は試薬材料を含む。更に具体的には、反応層（５４）は、作用電極表面に可動電子を運ぶために、電極パターン及び電子受容体（例えばヘキサシアノ鉄酸塩）上で可動電子を生成するように被分析物と反応する酵素を含む。電子受容体は、被分析物と酵素との間の反応に応答し減少される媒介物として呼ばれ得る。反応層中の酵素は、ポリエチレンオキシドなどの親水性ポリマーと結合され得る。ブドウ糖と反応するために使用され得る酵素は、ブドウ糖酸化酵素である。グルコース脱水素酵素などの別の酵素が、使用され得ると想定される。
【００２４】
電極パターンの２つの部分（４６）、（４８）は、被分析物を電気化学的に測定するために必要な作用及び対極それぞれを提供する。作用電極（４６ａ）は一般に、被分析物と反応する酵素を含む。作用及び対極は、対極（４８ａ）の主要部が作用電極（４６ａ）の露出部分から（流路に沿って流量方向の観点から）下方に配置されるように構成され得る。この構成によって、検査体液サンプルが、作用電極（４６ａ）の露出部を完全に覆うことが可能になる。
【００２５】
しかし、下位電極素子（４８ａ）は、上位作用電極素子（４６ａ）から上流に配置され得、作用電極を完全に覆うために適切な量の体液サンプル（例えば全血サンプル）が毛細管空間に入り、体液サンプルの導電率によって下位電極素子（４８ａ）と露出された作用電極（４６ａ）の部分との間の電気接続が形成する。しかし、体液サンプルによって接触し利用可能な電極の領域は、非常に小さいので、かくして非常に弱い電流だけが電極の間を検流器を介し通過し得る。受信信号が所定の一定レベルよりも下にあるときに、検流器が誤り信号を与えるようにプログラムすることによって、センサー装置は、不十分な血液がセンサーの空洞に入ったことをユーザーに通知し、別の検査が行われる必要があることを通知し得る。
【００２６】
作用及び対極電極は、電極インクを含む。電極インクは通常、電気化学的活性炭を含む。導体インクのコンポーネントは、センサー末端（５６）において導体パターンとの接点を介しそれらが作動可能に接続中の電極と測定器との間に化学的に低抵抗の経路を提供するように選定されるカーボン紙及び銀の混合物であり得る。対極は、銀／塩化銀又はカーボン紙から成り得る。検針の再現性を高めるために、誘電性パターンが、電極パターン（５２）の中央付近で定義される領域を除いて体液検査サンプルから電極を絶縁する。測定される電流が、被分析物の濃度及び被分析物を含む検査サンプルに露出された反応層領域に左右されるので、このタイプの電気化学的測定においては、定義される領域が重要である。
【００２７】
典型的な誘電体層（５０）は、紫外線硬化型アクリル酸変性ポリエチレンを含む。蓋又は覆い（５８）は、体液サンプルを受信するための空間を形成するための対極及び作用電極が、位置付けられる基盤と対になるように構成される。蓋（５８）は、凹形の空間（６０）を提供し一般に、変形可能な平板物質をエンボス加工することによって形成される。蓋（５８）は、空気孔（６２）を提供するために穿孔され、密封動作で絶縁基体（４２）に接合される。蓋（５８）及び基盤（４２）は、音響溶接によって一緒に密封され得る。エンボス加工された蓋及び基盤は、蓋の下側に接着剤を使用することによって接合され得る。蓋及び基盤の接合方法は、本明細書中に全体として援用する米国特許第５，７９８，０３１号に更に完全に記載されている。
【００２８】
絶縁基体（４２）用の適切な材料は、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、次元安定ビニール及びアクリルポリマー及びポリカーボネート／ポリエチレンテレフタレート及び金属箔構造体（例えばナイロン／アルミニウム／ポリ塩化ビニール薄板）などのポリマーブレンドを含む。蓋は通常、ポリカーボネート又はエンボス可能なポリエチレンテレフタレート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート又は金属箔の合成物（例えばアルミホイル構造体）などの変形可能な高分子系シートの材料から作られる。誘電体層は、紫外線光若しくは湿気によって矯正可能なアクリル酸変性ポリウレタン又は熱矯正可能なビニールポリマーから加工され得る。
【００２９】
他の電気化学センサーが本発明において使用され得ることが想定される。ブドウ糖濃度を測定するために使用され得る電気化学センサーの例は、バイエル薬品社のデックス（登録商標）、デックスＩＩ（登録商標）、エリート（登録商標）及びＡＳＣＥＮＳＩＡシステム（登録商標）において使用される。そのような電気化学センサーに関する更なる詳細は、双方を全体として援用する米国特許第５，１２０，４２０号及び第５，３２０，７３２号において見出され得る。１つ以上の電気化学センサーが、松下電器産業会社から購入され得る。別の電気化学センサーを全体として援用する米国特許第５，７９８，０３１号に開示する。電流測定に関する監視システムにおいて使用され得る電気化学センサーの更なる例が、米国特許第５，４２９，７３５号に開示されている。更に別のバイオセンサーが、本発明において使用され得ることが想定される。
【００３０】
前に例示された検査センサー（３８）及び統合測定器（１０）を電気化学検査システムに関連して説明したが、本発明が光学的検査システム又は他の検査システムを用いて作動可能なことを理解されたい。電気化学的、光学的又は他のセンサーが、ボトル又はカートリッジなどのセンサー容器の中にストアされ得る。
【００３１】
これから図５に移って本発明の一実施形態によるセンサー容器（１００）を例示する。センサー容器（１００）は、基盤（１０２）及び取り外し可能に取り付けられる蓋（１０４）を含む。基盤（１０２）は、蓋（１０４）がそれに取り付けられるとき、複数の検査センサー（例えば検査センサー（３８））を取り込むように構成される。センサー容器（１００）は、外部環境による検査センサー（３８）汚染の抑制を支援する。被験者が、被分析物の測定の実行を所望するとき、図ｌａ〜ｂに例示されるように、複数の検査センサー（３８）のうち１つが、センサー容器（１００）から移動され、統合測定器（１０）の中に挿入される。
【００３２】
またセンサー容器（１００）は、その上に配置される較正ラベル（１０６）も含む。例示されるように、較正ラベル（１０６）が、蓋（１０４）の一部に配置され得る。代替として較正ラベル（１０６）が、基盤（１０２）又は蓋（１０４）の別の一部に配置され得る。センサー容器（１００）上の較正ラベル（１０６）の位置が、較正ラベル（１０６）が統合測定器（１０）の自動較正機能部（６４）（図１ｂ）と接触し得る間、変更し得ることを理解されたい。検査センサー（３８）間の製造のばらつきを相殺するために、臨床的価値の計算において使用するために割り当てられる較正情報又は符号が、較正ラベル（１０６）上でコード化される。
【００３３】
較正ラベル（１０６）は、検査センサー（３８）が、異なる装置又は測定器を用いて使用され得るように、較正情報（例えば検査センサー（３８）用のロット特有の試薬の較正情報）の転送プロセスを自動化するために使用される。１つ以上の複数の自動較正ピン（６８）は、較正ラベル（１０６）が統合測定器（１０）の自動較正機能部（６４）と接触されるとき、較正ラベル（１０６）と電気的と接続する。電流の読み取り及び少なくとも１つの方程式を使用し、一方法によって体液サンプルの被分析物の濃度が決定される。この方法においては、方程式の定数が、較正ラベル（１０６）からの較正情報又はコードを使用し特定される。これらの定数は、（ａ）方程式の定数を計算するためのアルゴリズムを使用すること、又は（ｂ）較正ラベル（１０６）から読み取られる特定の所定の較正コード用のルックアップテーブルから方程式の定数をリトリーブすること、によって特定され得る。較正ラベル（１０６）は、デジタル又はアナログ技法によって実装され得る。デジタル実装においては、統合測定器（１０）は、較正情報を決定するために、導電性が選択される位置に沿って存在するか測定する支援をする。アナログ実装においては、統合測定器（１０）は、較正情報を決定するために、選択された位置に沿って抵抗を測定する支援をする。
【００３４】
較正ラベル（１０６）は、その上に配置される複数の電気接点（１０８）を含む。例示されるように、複数の電気接点（１０８）は一般に、任意の感知接点（１１０）を取り囲む。感知接点（１１０）が提供される実施形態において感知接点（１１０）は、較正ラベル（１０６）上に提供される自動較正情報が決定され得ることをマイクロプロセッサー（８２）に示すために、自動較正機能部（６４）の検知ピン（７０）と連動するように構成される。較正ラベル（１０６）と自動較正機能部（６４）との間の接点は、例えば、検知ピン（７０）と他のいくつかの電気接点（１０８）との間の電気的導通を感知することによって決定され得る。例示された実施形態においては、較正ラベル（１０６）は、複数の電気接点（１０８）の２つの間に配置されるインデックス位置（１１２）を含む。インデックス位置（１１２）は、自動較正機能部（６４）に対する較正ラベル（１０６）の２つ以上の方向付けが可能な場合、較正ラベル（１０６）から自動較正情報を取得開始する場所を決定するために、自動較正機能部（６４）によって利用され得る。
【００３５】
またセンサー容器（１００）は、図５に例示されるように、１つ以上の方向付け機能部（１１４）も含み得る。センサー容器（１００）の１つ以上の方向付け機能部（１１４）は、自動較正機能部（６４）の方向付け機能部（７２）（図１ｂ）と連動するように構成される。例示されるように、１つ以上の方向付け機能部（１１４）は、センサー容器（１００）の蓋（１０４）における刻み目（インデント）である。インデントは、自動較正機能部の方向付け機能部（７２）を形成する複数のタブと連動するように構成される。タブがインデントの中に挿入されると、センサー容器（１１０）の較正ラベル（１０６）が、統合測定器（１０）の自動較正機能部（６４）に適切に整列される。しかし、機械的な方向付け機能部の代替実装が可能なことに留意されたい。
【００３６】
これから図６ａに移って本発明の一実施形態による較正ラベル（１０６）とマイクロプロセッサー（８２）を接続するデジタル較正方法に関するデジタル電子回路（１３０）を例示する。例示されるように、マイクロプロセッサー（８２）から１０個のデジタル出力信号（ＯＡ〜ＯＪ）は、１０個の電界効果トランジスター（ＦＥＴ）（ＴＡ〜ＴＪ）（１３４）のうち対応する１つを介し１０本の較正ピン（ＰＡ〜ＰＪ）（６８）に１０個のドライバ（ＤＪ〜ＤＡ）（１３２）を経由し接続する。１０本の較正ピン（６８）は、マイクロプロセッサー（８２）に１０個のデジタル入力信号（ＩＡ〜ＩＪ）を提供する１０個の受信器（ＲＡ〜ＲＪ）（１３６）と接続する。受信器それぞれは、供給電圧（ＶＣＣ）と接続される関連付けられたプルアップ（ＰＵ）（１３８）を有する。較正ピン（ＰＡ〜ＰＪ）（６８）は、較正ラベル（１０６）上の他の電気接点（１０８）と電気的に接続する。
【００３７】
較正ラベル（１０６）の接点パターンを読み取るために、マイクロプロセッサー（８２）は、ドライバ（１３２）の１つを起動し、他のドライバ（１３２）すべてが停止される。起動されたドライバ（１３２）は、関連する較正ピン（６８）に低信号を提供する。起動されたドライバ（１３２）に対応する関連付けられた較正ピン（６８）と直接に接続された受信器（１３６）は、この特定のドライバ（１３２）及び受信器（１３６）が、直接に接続されているので、低信号として読み取る。また較正ピン（６８）もラベルパターンによって低位で駆動され、その受信器（１３６）の別のすべてもまた低信号として読み取られる。関連するドライバ（１３２）が起動されておらず、関連するプルアップ（１３８）が受信器電圧をＶＣＣに上げているので、残りの他の受信器（１３６）すべては、高位の信号として読み取る。
【００３８】
これから図６ｂを参照して本発明の較正コード化較正ラベル（１０６）の好ましい構成を例示する拡大図を示す。一実施形態による較正コード化較正ラベル（１０６）は、関連する検査センサー（３８）に割り当てられるロット特有の試薬較正に関する情報転送プロセスを自動化するために使用される。例えば、図６ｂに例示される自動較正情報は、共通オリジン又はロットを有する複数の検査センサー（３８）を取り込むセンサー容器（１００）に配置される較正ラベル（１０６）にコード化され得る。較正ラベル（１０６）は、任意の角度位置で読み出され、ユーザーのいかなる介入もなしに統合測定器（１０）によって解読される。較正ラベル（１０６）は、所定の位置において提供される複数の電気接点（１０８）を介し読み取られる。電気接点（１０８）の選択された接点が、導電トレース（１２０）によって内側のリング（１１６）と接続される。更に、他の電気接点（１０８）が、内側のリング（１１６）又は外側のリング（１１８）いずれかと接続されていない間、他の電気接点（１０８）は、導電トレース（１２０）によって外側のリング（１１８）と接続される。内側のリング（１１６）及び外側のリング（１１８）と接続された電気接点（１０８）が、較正データをコード化するために使用され得る間、未接続接点（単数又は複数）は、自動較正機能部（６４）に対するラベルの方向を設定するために使用され得る。
【００３９】
多くのデジタル及びアナログ双方の構成が、較正ラベル（１０６）を定義するために使用され得る。較正ラベル（１０６）は、個別の基板又はセンサー容器（１００）（図５）のいずれかであり得るベース基板に導電インクを画面印字することによって構成され得る。個々の基板は、接着剤（例えば熱溶融性、紫外線硬化型又は速硬性接着剤）を使用するか又は他の付属手段を介し、センサー容器（１００）に取り付けられ得る。較正ラベル（１０６）を定義する導電インクは、炭素、銀又は炭素／銀の混合インクであり得る。基板は、紙又は高分子基材を含む任意の印字を受け入れる表面であり得、実施形態の中には、熱安定化ポリエチレンテレフタル酸（ＰＥＴ）又はポリカーボネートもあり得る。デジタル較正コード化は、印字を介する直接コード化又は特定の検査センサーロット用ＣＯ２又はＮｄ：ＹＡＧレーザーなどのレーザーを用いた切断線を介し、そのいずれかによって定義され得る。代替実施形態においては、薄いアルミニウム膜などの金属膜が、トレースを形成するために利用され得、較正データをコード化するための較正パターンを形成するために、レーザーによって除去され得る。実線（１５２）によって表示され、例えば図７ｂに示されるように選択される接点Ｏ、Ｉ、Ｊと接続される所定の位置に選択的に配置される測定抵抗器に基づくアナログシステムが、図７ａ〜ｄに関して例示され記載されるように使用され得る。
【００４０】
図６ｂは、較正ラベル（１０６）のための例示的なトレースパターンを示す。図６ｂに示されるような較正ラベル（１０６）は、３つの接点接続セット：論理１を表す外側のリング又は経路（１１８）と接続される第１の電気接点（１０８）、Ａ、Ｃ、Ｅ、Ｇ及びＩ、論理０を表す内側のリング又は経路（１１６）と接続される第２の電気接点（１０８）、Ｂ、Ｄ、Ｆ及びＨ、及びホームポジション又は同時を表す第３のヌル接点又は未接続（例えばインデックス位置（１１２））を含む。内側及び外側のリング（１１６）、（１１８）が、完全なリング又はサークルである必要がないことを理解されたい。内側及び外側のリング（１１６）、（１１８）を形成する電気接点（１０８）及び導電トレース（１２０）は、電気導電材で作られる。電気接点（１０８）の位置は、電気接触を構成するために、統合測定器（１０）の自動較正機能部（６４）に組み込まれる（図１ｂに示される）較正ピン（６８）を用いて整列される。実施形態の中には、較正ラベル（１０６）が、複数の回転位置のいずれか１つに配置され得るものもあるが、較正ラベル（１０６）が読み取られるとき、電気接点（１０８）が、統合測定器（１０）上の較正ピン（６８）と共に常に整列されるものもある。図６ｃの表を図６ｂの較正ラベル（１０６）に適用する。
【００４１】
インデックス位置（１１２）は、電気接点（１０８）と同様の１つの同時接点を含み得る。同時電気接点（１０８）が、複数の電気接点（１０８）のうち他にいかなる接続もされないので、それを較正ラベル（１０６）に例示しない。２つ以上の同時接点を用いた代替実装が可能である。特定の接点（単数又は複数）（１０８）は常に、内側のリング（１１６）又は外側のリング（１１８）に接続するように任意に指定され得る。図６Ｂに外側のリング（１１８）に常時接続されるような接点ラベルＩを例示する。ラベルＡ〜Ｈの電気接点（１０８）は、プログラムされていないラベルの双方のリングと接続する。較正コードを較正ラベル（１０６）にプログラムするために、内側又は外側のリング（１１６）、（１１８）から接点を切断する切れ目が、印字導電ラベル物質中に作成される。Ａ〜Ｈの電気接点（１０８）それぞれが、この２８（すなわち２５６）個の可能な組み合わせを表すリングのいずれかと接続され得る。（内側のリングと接続されるＡ〜Ｈすべての）コード０、コード１２７、１９１、２２３、２３９、２４７、２５１、２５３及び（内側のリングと接続されるＡ〜Ｈのうち１つの）の２５４及び（外側のリングと接続されるＡ〜Ｈすべての）コード２５５は通常、許されないので、２４６個のコードが、較正コード化較正ラベル（１０６）を用いてプログラムされ得る。
【００４２】
どの電気接点（１０８）が、同時接点（例えばインデックス位置（１１２））であって、どの電気接点（１０８）が、内側及び外側のリング（１１６）、（１１８）と接続されるか決定するために、１つの電気接点（１０８）が一度、低出力（ゼロ）として設定される。また同一のリング（１１６）、（１１８）に低接点として存在する任意の電気接点（１０８）も較正ラベル（１０６）上に導電トレースによって提供される電気接続によって低位に登録される。同時接点（単数又は複数）は、いずれのリング（１１６）、（１１８）にも接続されていないので、低位設定されるとき、それらは唯一の低位接点として登録する。これは、内側及び外側のリング（１１６）、（１１８）双方と接続される少なくとも２つの接点が存在しなければならないことを意味し、さもなければ、どの接点が同時接点（単数又は複数）であるか決定することは不可能である。
【００４３】
自動較正番号を決定するため方法は、較正ラベル（１０６）の同時接点数よりも２つの更なる読み取りを使用し得る。読み取りそれぞれは、電気接点（１０８）の１つのセット：内側のリング（１１６）と接続されるセット、外側のリング（１１８）接続されるセット及びそれぞれの同時接点に関するものである。この最小の読み取りの実行後、４つのセットそれぞれに対応する電気接点（１０８）の決定が可能である。単一の同時位置だけが利用されるところにおいては、復号化が、わずか３つの読み取りを用いて達成され得る。２つの同時接触が存在する場合、４つの読み取りが要求される。同時接点の位置が決定されると、自動較正番号を決定するために内側のリング（１１６）と接続されるセットからの読み取りに関連し、これが使用される。内側のリング（１１６）と接続される電気接点（１０８）は、論理ゼロと考えられ、外側のリング（１１６）と接続される電気接点（１０８）は、論理１と考えられる。
【００４４】
選択される所定の較正コード化パターンは、導電性の内側及び外側のリング（１１６）及び（１１８）によって相互接続される電気接点（１０８）から成る。較正データは、較正ラベル（１０６）上の電気的相互接続される接点セットを選択的に使用し、コード化される。１つ以上のヌル接点位置（１１２）が、回転式の位置インデックスとして機能するようにリング（１１６）及び（１１８）双方から分離される。（接点Ｉによって表される）同時位置に対するいくつかの既知の位置において、電気接点（１０８）のうち１つが、外側のリング（１１８）と接続し、この接点ＴＯとの接続すべては論理１である。
【００４５】
内側のリング（１１６）又は外側のリング（１１８）との接続を検出するために、そのリングとの少なくとも２つの接続が、導通を検出するために必要とされる。残りの電気接点（１０８）が、１つ又は他のリング（１１６）及び（１１８）と接続し、特定の接続パターンが較正コードを識別する。ラベルの在庫を最小にするために、単一のパターンが、２つのリング（１１６）又は（１１８）の１つから位置Ａ〜Ｈそれぞれ８個のパッドを選択的に分離するために、一連の穿孔又は切断を用いて都合よく使用される。インデックス又はヌル位置（単数又は複数）以外の位置Ａ〜Ｈの電気接点（１０８）すべては、２つのリング（１１６）、（１１８）の１つであって、たった１つと接続される。最低限２つの電気接点（１０８）が、リング（１１６）、（１１８）それぞれと接続される。インデックス（１１２）を除く電気接点（１０８）のすべてが、有効であると考えられる読み取りの２つの導通グループのうちの１つとして考慮される必要があるので、この処理は、誤りチェックを容易にする。すべての接点が同時接点であるように見える（すなわち、較正ラベル（１０６）によって提供される導通が失われてために較正ピン（６８）の間に電気的接続が存在しない）とき、不明の較正ラベル（１０６）が検出される。
【００４６】
デジタルコード化の一方法においては、０及び１を表す一連の開回路及び閉回路が、較正ラベル（１０６）に導入される。デジタル較正ラベル（１０６）は、内側のリング（１１６）と接続することによって決定される特定の較正コード番号を表すためにレーザーカット又は印字によってコード化され、例えばＡは１を表し、Ｂは２を表し、Ｃは４を表し、Ｄは８を表し、Ｅは１６を表し、Ｆは３２を表し、Ｇは６４を表し、Ｈは１２８を表す。図６ｃにおいては、接点Ｂ、Ｄ、Ｆ及びＨが、較正コード番号を定義するために内側のリング（１１６）と接続される。
【００４７】
マイクロプロセッサー（８２）は、低位値として１つの電気接点（１０８）又はビットを構成し、一方、残りの他の電気接点（１０８）は、高位である。特定の駆動電気接点（１０８）と電気的に接続される電気接点（１０８）すべてが、低位に設定され、一方、残りの電気接点（１０８）は、高位に設定される。選択的に電気接点（１０８）を駆動し、結果として入力パターンを読み取ることによって相互接続パターン及び関連する較正コードが、決定される。別の接点と接続されないことによって定義される固有のインデックス位置（１１２）が、較正ラベル（１０６）の回転位置を決定するために使用され、Ａ〜Ｉの電気接点（１０８）が識別され得るが、開始位置及び較正コード双方をコード化するために他の構成が、固有のビットのパターンを用いて使用され得ることを理解されたい。しかし、別の２進コードスキームが、同一の数の電気接点（１０８）を用いて較正コード番号用に更に少ない可能なコードを提供し得る。
【００４８】
較正情報のコード化のための代替較正コード化ラベル（１０６ｂ）を図の６ｄ及び６ｅにそれぞれ例示する。任意の較正ラベル（１０６）及び（１０６ｂ）においては、お互いに対する実際の接点の物理的位置は、それらが既知か又は所定の位置に存在する限り、較正ラベル（１０６）を復号することは重要でない。
【００４９】
図６ｄ及び６ｅを参照して１０個の電気接点（１０８）を接点Ａ〜接点Ｊによって表わす。図６ｄのように、２つのインデックス位置（ＳＹＮＣ）（１１２ｂ）、外側のリング（ＯＵＴＥＲ）（１１８）及び内側のリング（ＩＮＮＥＲ）（１１６）を含む３つのグループ又は接点接続のセットが存在する。図６ｄにおいては、１０個の接点Ａ〜Ｊを用いた較正コード化較正ラベル（１０６ｂ）に関していて、接点ＪはＳＩＮＣ１であって、接点ＡはＳＩＮＣ２であって、１つは接点Ｉとして表示される外側のリングと結合する必要があって、残りの８つの接点Ｂ〜Ｈは、内側のリング（１１６）又は外側のリング（１１８）のいずれかと接続される。８つの接点Ｂ〜Ｊ（コード０〜２５５）は、内側のリング１つだけの接続（コード１２７、１９１、２２３、２３９、２４７、２５１、２５３、２５４）に関する８つの組み合わせを差し引いて、外側のリング１つだけの接続（コード０）に関する１つの組み合わせを差し引いて、２５６（２８）個の可能な接続の組み合わせを表す。較正ラベル（１０６ｂ）は、較正番号用に２４７個の固有の組み合わせ又はコードを提供する。
【００５０】
また特定の較正ラベル（１０６）上の較正コードは、いくつかのタイプの検査センサー（３８）の間において区別するためにも使用され得る。センサータイプ「Ａ」が、１０個の較正コードを必要とし、センサータイプ「Ｂ」が、２０個の較正コードを必要とし、センサータイプ「Ｃ」が、３０個の必要な較正コードを必要とすると考えられたい。自動較正コードは、コード１〜１０が、タイプ「Ａ」較正コード１〜１０を有するタイプ「Ａ」センサーを意味し、ラベルコード１１〜３０が、タイプ「Ｂ」較正コード１〜２０を有するタイプ「Ｂ」センサーを意味し、ラベルコード３１〜６０が、タイプ「Ｃ」較正コード１〜３０を有するタイプ「Ｃ」センサーを意味するように自動較正コードを割り当てることができる。この例においては、ラベルコードは、センサータイプ及び較正コード双方がそのセンサーに関連することを示す。
【００５１】
図６ｄにおいては、代替タイプ１、２、３及び４の較正ラベル（１０６ｂ）は、２つの同時位置（１１２ｂ）を含む。タイプ１の較正ラベル（１０６ｂ）においては、隣接する２つの同時位置が使用される。タイプ１の較正のラベル（１０６ｂ）を用いると、隣接する２つの同時接点はＪとＡであって、１つの接点Ｉが、外側のリング（１１８）に結合され、残りの７つの接点Ｂ〜Ｈが、内側又は外側のリング（１１６）（１１８）と接続される。７つの接点は、内側のリング１つだけの接続に関する７つの組み合わせを差引いて、外側のリング１つだけの接続に関する１つの組み合わせを引いて、１２８（２７）個の可能な組み合わせ接続を表す。タイプ１の較正コード化較正ラベル（１０６ｂ）は、１２０個の固有の組み合わせ較正番号を提供する。
【００５２】
タイプ２、３及び４の較正ラベル（１０６ｂ）を用いると、２つの同時接点の相対的位置が、更なる情報を提供するために使用され得る。同時接点組み合わせＪとＡの（隙間がない）タイプ１、ＪとＢの（１つの空間隙間の）タイプ２、ＪとＣの（２つの空間隙間の）タイプ３及びＪとＤの（３つの空間隙間の）タイプ４は、固有に検出され得、較正コード化較正ラベル（１０６ｂ）の４つのタイプの間で区別するために使用され得、較正コード化較正ラベル（１０６ｂ）それぞれは、１２０個の固有の組み合わせをコード化する。同時接点組み合わせＪとＥ、ＪとＦ、ＪとＧ、ＪとＨ及びＪとＩは、固有に区別され得ない。４つのタイプ１、２、３及び４の較正ラベル（１０６ｂ）の使用は、較正番号用に合計４８０（４＊１２０）個の組み合わせを提供する。
【００５３】
他の較正ラベル（１０６）は、固有のパターンを生成するために使用される４つ以上の同時接点の相対的位置を提供され得る。例えば３つの同時接点及び外側のリング（１１８）と結合された１つの接点を用いると、６つの接点は、外側又は内側のリング（１１６）、（１１８）と接続したままである。６つの接点は、６４（２６）個の可能な接続の組み合わせを表し、１つだけの内側のリング接続に対する７つの組み合わせを引いて、１つだけの外側のリング接続に対する１つの組み合わせを引いて、５６の固有の組み合わせが残る。Ｊ、Ａ及びＢ、Ｊ、Ａ及びＣ、Ｊ、Ａ及びＤ、Ｊ、Ａ及びＥ、Ｊ、Ａ及びＦ、Ｊ、Ａ及びＧ、Ｊ、Ａ及びＨ、Ｊ、Ｂ及びＤ、Ｊ、Ｂ及びＥなど３つの同時接点を固有に配置し得る多くの方法がある。２つの同時接点と同様に、これらの同時接点の組み合わせは、例えば統合測定器（１０）によって実行される複数の分析タイプのうち１つを識別するために、異なるタイプのラベルを表示し得る。
【００５４】
また図６ｆ〜ｇも参照して本発明の一実施形態によるデジタル自動較正コード化ラベル（１０６ｃ）を例示する。較正ラベル（１０６ｃ）は、電気接点（１０８ｃ）においてコード化可能な情報を最大化するために、単一のインデックス位置（１１２ｃ）だけを利用する。実施形態の中には、更に多くのインデックス位置が利用され得るものもある。例示された実施形態においては、感知接点（１１０ｃ）は、電気トレース（１２０ｃ）によって内側のリング（１１６ｃ）又は外側のリング（１１８ｃ）の少なくとも１つと接続される。感知接点（１１０ｃ）が低位に設定される場合、少なくとも１つの電気接点（１０８ｃ）は、低位に設定される。この実装においては、少なくとも１つの低位設定される電気接点（１０８ｃ）は、較正ラベル（１０６ｃ）が自動較正機能部（６４）（図１ｂ）と接触していることを示すように使用され得る。一実施形態による感知接点（１１０ｃ）は、自動較正機能部（６４）に対する較正ラベル（１０６ｃ）の方向と左右されない位置に配置される。
【００５５】
図７ａにおいては、一実施形態によるアナログ電子回路（１５０）を例示する。アナログ電子回路（１５０）は、（図７ｂに例示された最良の）較正ラベル（１０６ｄ）又は（図７Ｃに例示された最良の）較正ラベル（１０６ｅ）上に提供される抵抗器（Ｒ１及びＲ２）（１５２）の測定抵抗値に基づいている。抵抗器（Ｒ１及びＲ２）（１５２）の抵抗値は、較正値を提供する。中央の接点及び他の任意の電気接点（１０８）との間の導通は、較正ラベル（１０６ｅ）が本装置の自動較正機能部（６４）と接触中であることを示すために使用され得る。抵抗器のアナログ値を較正値と関連付けることが可能であるが、典型的な処理は、抵抗器（１５２）の特定の値を印字することである。例えば５つの較正コードを区別するために、異なる５つの抵抗値（例えば１０００Ω、２０００Ω、３０００Ω、４０００Ω及び５０００Ω）の１つが、較正ラベル（１０６ｄ）（１０６ｅ）上に画面印字される。抵抗器（Ｒ１及びＲ２）（１５２）に関する抵抗値は、較正ラベル（１０６ｄ）、（１０６ｅ）が、較正ピン（６８）によって接触されるところで接点抵抗の印字変化又はその変化による抵抗の変化があり得たとしても、マイクロプロセッサー（８２）によって測定される抵抗値は、相互に容易に区別されるように選択される。
【００５６】
図７ａにおいては、既知の基準電圧（ＶＲＥＦ）及び既知の基準抵抗（ＲＲＥＦ）を有する抵抗器（１５４）を例示する。アナログ−デジタル変換器（ＡＤＣ）（１５６）は、その入力ラベルＶＭＥＡＳにおける現在のアナログ電圧を、その出力ラベル（ＩＡ）においてマイクロプロセッサー（８２）によって読み取られるデジタル値に変換する。ドライバ（ＤＡ）（１５８）は、ラベルＯＡの信号線を経由し、マイクロプロセッサー（８２）によって制御されるアナログスイッチである。ドライバ（１５８）は、ドライバ（１５８）が停止されているときは、アナログ電子回路（１５０）の抵抗器ＲＲＥＦ（１５４）をそのままにし、又はドライバ（１５８）が起動されているときは、抵抗器ＲＲＥＦ（１５４）を短絡し、ｐ−チャネル電界効果トランジスター（ＦＥＴ）（１６０）を制御する。
【００５７】
抵抗器（Ｒ１及びＲ２）（１５２）の値は、以下のように決定され得る。ドライバＤＡ（１５８）が停止されると、抵抗器（１５４）は導通し、抵抗器（Ｒ１及びＲ２）（１５２）及び抵抗器ＲＲＥＦ（１５４）は、電圧分配器として機能する。その後、電圧ＶＭＥＡＳが測定され、ＶＯＦＦとして定義される。ドライバＤＡ（１５８）が起動されると、ＲＲＥＦが短絡し、抵抗器（Ｒ１及びＲ２）（１５２）は、電圧分配器として機能する。その後、電圧ＶＭＥＡＳが再び測定され、今度はＶＯＮとして定義される。
【００５８】
適用される方程式は、
【００５９】
【数１】
2010500600.tif 000003
【００６０】
であって、Ｒ１に関して方程式２を解くと、
【００６１】
【数２】
2010500600.tif 000004
【００６２】
であって、方程式１にＲ１を代入し、Ｒ２に関して解く。
【００６３】
【数３】
2010500600.tif 000005
【００６４】
ＲＥＦ及びＲＲＥＦは、既知の値であって、ＶＯＦＦ及びＶＯＮは、測定値である。方程式３においては、Ｒ１を計算するために、Ｒ２、ＶＲＥＦ及びＶＯＮに関する値を代入する。この時点でＲ１及びＲ２は既知となり、較正値が決定され得る。
【００６５】
多くの較正コードを区別するために、２つ以上の抵抗器が使用され得る。較正ラベル（１０６ｄ）、（１０６ｅ）に関し、抵抗器それぞれが任意の値「ｎ」であり得る「ｍ」個の抵抗器を用いると較正コードの数は、ｍｎとなる。
【００６６】
例えば、各抵抗器（１５２）が異なる５つの抵抗値のうちの１つを有し得るところでは、２つの抵抗器（Ｒ１及びＲ２）（１５２）の印字は、２５（すなわち52）個の区別される較正コードを許可する。これは、３つの抵抗器（１５２）などに拡張され得、１２５（すなわち５３）個の較正コードを提供し得る。
【００６７】
図７ｂを参照して一実施形態による２つの抵抗器（１５２）のアナログ較正ラベル（１０６ｄ）を例示する。内側の抵抗器（Ｒ２）（１５２）及び外側の抵抗器（Ｒ１）（１５２）は、図７ａに示されるように３本だけの較正ピン（６８）が必要であるが、（較正ラベル（１０６ｄ）の回転毎に一度に）１０回複写され得る。較正ピン（６８）は、一列に配置される。１つの較正ピン（６８）（ＰＡ）は、内側の抵抗器（１５２）（Ｒ２）すべての共通接合部（Ｉ）において電気接点（１０８）と接触する。別の較正ピン（６８）（Ｐｂ）は、内側の抵抗器（Ｒ２）と外側の抵抗器（１５２）（Ｒ１）との合流点（Ｊ）において電気接点（１０８）と接触する。第３の較正ピン（６８）（ＰＣ）は、外側の抵抗器（１５２）（Ｒ１）の他方の終端（Ｏ）における電気接点（１０８）と接触する。
【００６８】
図７ｂの較正ラベル（１０６ｄ）のバリエーションは、較正ピン（６８）と接触させるための連続する導電リングを用いて１つの内側の抵抗器（１５２）（Ｒ２）及び１つの外側の抵抗器（１５２）（Ｒ１）だけ有し得る。（図示されない）１つのリングは、抵抗器（１５２）（Ｒ１及びＲ２）の合流点（Ｊ）の径に存在し得る。（図示されない）別のリングが、抵抗器（１５２）（Ｒ１）のもう他方の終端（Ｏ）の径に配置される。導電リングは、低抵抗物質で作られている。較正ピン（６８）は、ラベル（１０６ｄ）を用いて中央の接点（Ｉ）及び２つのリングと接触する。
【００６９】
２つの抵抗器の較正ラベル（１０６ｂ）の別の種類を図７ｃに例示する。３つの較正ピン（６８）が、この場合も先と同様に一列に配置される。１つの較正ピン（６８）（ＰＢ）が、１０個の抵抗器（１５２）すべての接合点（１７８）における電気接点（１０８）と接触する。別の較正ピン（６８）（ＰＡ）は、抵抗器（Ｒ１）の終端（１７４）と接続する。第３の較正ピン（６８）（ＰＣ）は、別の２本の較正ピン（６８）と一列に並んでいて、抵抗器（Ｒ２）の終端（１７６）における電気接点（１０８）と接続する。抵抗器（Ｒ１）（例えば値ｎ１）に関する抵抗値セットは、抵抗器（Ｒ２）（例えば値ｎ２）の抵抗値セットと異なる場合、異なるｎ１＊ｎ２の較正コードが区別され得る。
【００７０】
較正ラベル（１０６ｅ）に関しては、図７ｃに例示された２つの抵抗器（１５２）の値は、同一の「ｎ」個の抵抗器セットから選択され、ラベルが回転するために、いくつかの組み合わせが区別され得ない（例えばＲ１＝１０００Ω及びＲ２＝２０００Ωは、Ｒ１＝２０００Ω及びＲ２＝１０００Ωと区別できない）。抵抗器それぞれが、値「ｎ」の１つであり得るところでは、較正ラベル（１０６ｅ）の２つの種類の抵抗器の異なる組み合わせ数は、方程式：
【００７１】
【数４】
2010500600.tif 000006
【００７２】
で与えられる。また図７ｄも参照して、異なる抵抗値の数と測定され得る異なる較正コードの数を表にする。
【００７３】
これから図８ａ〜ｅに移って本発明のいくつかの実施形態による複数の較正ラベル（２０６ａ〜ｅ）それぞれを例示する。較正ラベル（２０６ａ〜ｅ）それぞれは、任意の感知接点（２１０ａ〜ｅ）の周りに配置される複数の電気接点（２０８ａ〜ｅ）を含む。電気接点（２０８ａ〜ｅ）それぞれは、まず複数の導電トレース（２２０ａ〜ｅ）によって内側のリング（２１６ａ〜ｅ）及び外側のリング（２１８ａ〜ｅ）双方と接続される。内側のリング（２１６ａ〜ｅ）、外側のリング（２１８ａ〜ｅ）又はその双方から１つ以上の電気接点（２０８ａ〜ｅ）を切断するように、導電トレース（２２０ａ〜ｅ）の一部を移動することによって、較正情報が、較正ラベル（２０６ａ〜ｅ）においてコード化される。内側のリング（２１６ａ〜ｅ）及び外側のリング（２１８ａ〜ｅ）双方から電気接点（２０８ａ〜ｅ）を切断するように、導電トレース（２２０ａ〜ｅ）を移動することによって、同時位置が、コード化される。
【００７４】
較正ラベル（２０６ａ〜ｅ）それぞれは、少なくとも１つのラベル方向付け機能部（２１４ａ〜ｅ）を提供される。ラベル方向付け機能部（２１４ａ〜ｅ）の数は、例として較正ラベル（２０６ａ〜ｅ）それぞれに対し変わる。ラベル方向付け機能部（２１４ａ〜ｄ）が、図８ａ〜ｄに図示されるように、較正ラベル（２０６ａ〜ｄ）の周辺付近に対称的に配置される場合、較正ラベル（２０６ａ〜ｄ）は、統合測定器（１０）の自動較正機能部（６４）（図１ｂ）に適用される前に様々な位置に回転され得る。自動較正機能部（６４）に対するこれらの較正ラベル（２０６ａ〜ｄ）の方向は、双方のラベルリングから１つ以上の同時接点を選択的に分離することによって設定され得る。あるいはまた図８ｅにおいては、較正ラベル（２０６ｅ）は、較正ラベル（２０６ｅ）の周りに非対称的に配置される複数のラベル方向付け機能部（２１４ｅ）を含む。そのように自動較正機能部（６４）上の複数の非対称的方向付け機能部（７２）と組み合わせて、ラベル方向付け機能部（２１４ｅ）が、較正ラベル（２０６ｅ）が特定方向における自動較正機能部（６４）の複数の較正ピン（６８）に適用されるに過ぎないことを確実にする支援をする。
【００７５】
これから図９ａ〜９ｆを参照して本発明の様々な実施形態による複数の較正ラベル（３０６ａ〜ｆ）を例示する。較正ラベル（３０６ａ〜ｆ）それぞれは、複数の電気接点（３０８ａ〜ｆ）を含む。図の９ｂ、９ｄ及び９ｆにおいて、複数の電気接点（３０８ｂ）、（３０８ｄ）、（３０８ｆ）は一般に、任意の感知接点（３１０ｂ）、（３１０ｄ）、（３１０ｆ）の周辺に配置される。電気接点（３０８ａ〜ｆ）それぞれは、最初に複数の導電トレース（３２０ａ〜ｆ）によって内側のリング（３１６ａ〜ｆ）及び外側のリング（３１８ａ〜ｆ）双方と接続される。内側のリング（３１６ａ〜ｆ）、外側のリング（３１８ａ〜ｆ）又はその双方から１つ以上の電気接点（３０８ａ〜ｆ）を切断するように、導電トレース（３２０ａ〜ｆ）の一部を移動することによって、較正情報が、較正ラベル（３０６ａ〜ｆ）上でコード化される。自動較正機能部（６４）に対するこれらの較正ラベル（３０６ａ〜ｆ）の方向は、双方のラベルリングから１つ以上の同時接点を選択的に分離することによって設定され得る。
【００７６】
前述の較正ラベルの実施形態は一般に、較正ラベル周辺付近で対称であるように例示される。代替実施形態においては、較正ラベルは、統合測定器の自動較正機能部を有する１つの較正ラベル方向だけを考慮し、非対称的である。これらの実施形態においては、較正ラベルは、更に較正ラベルを適切に配列する際にユーザーを支援するためのラベル方向付け機能部を含み得る。あるいはまた非対称形の較正ラベルは、較正ラベルの適切な整列を容易にし得る。
【００７７】
これから図１０に移って本発明と組み合わせて使用され得る測定器（４１０）を例示する。測定器（４１０）は、匡体（４１２）、センサー開口部（４１６）を含む検査装置（４１４）、ディスプレイ（４１８）及びボタンのセット（４２０）を含む。匡体（４１２）は、第１の終端（４１２ａ）及び対向する第２の終端（４１２ｂ）を含む。匡体（４１２）は更に、第１及び第２の終端（４１２ａ〜ｂ）の間にあって一般に垂直に配置される複数の内壁部分（４１２ｃ〜ｆ）を含む。一実施形態によるディスプレイ（４１８）及びボタンのセット（４２０）は、匡体（４１２）の第１の終端（４１２ａ）に配置され、一方、自動較正機能部（４２６）（図１２ａ）は、匡体（４１２）の第２の終端（４１２ｂ）に配置される。例示された実施形態においては、検査装置（４１４）は、センサー容器の開口部（４２２）と並んで第１の内壁（４１２ｃ）に配置される。センサー容器の開口部（４２２）は、その中にセンサー容器（４６０）（図１１）を固定するように構成される。
【００７８】
センサー容器の開口部（４２２）は、匡体（４１２）の第３の内壁（４１２ｅ）と第４の内壁（４１２ｆ）との間に空洞を形成する。例示された実施形態においては、第３の内壁（４１２ｅ）及び第４の内壁（４１２ｆ）双方は、そこから突出するエクステンション（４２４ａ）、（４２４ｂ）それぞれを含む。エクステンション（４２４ａ）、（４２４ｂ）は、その上にセンサー容器（４６０）（図１１）の一部を固定するように構成され、自動較正機能部（４２６）（図１２ａ）が、センサー容器（４６０）上に配置される較正ラベル（４６４）と接触可能にする。
【００７９】
また図１１を参照して図１０の測定器（４１０）と組み合わせて使用され得るセンサー容器（４６０）を例示する。センサー容器（４６０）は、複数の検査センサー（例えば図３〜４に例示される検査センサー（３８））を取り込むように構成される匡体（４６２）を含む。匡体は、第１の終端（４６２ａ）と対向する第２の終端（４６２ｂ）を含む。匡体は更に、第１及び第２の終端（４６２ａ〜ｂ）の間にあって一般に垂直に配置される複数の内壁部分（４６２ｃ〜ｆ）を含む。一実施形態によると、較正ラベル（４６４）は、センサー容器（４６０）の第１の終端（４６２ａ）上に配置される。
【００８０】
センサー容器（４６０）は、複数の検査センサーのうち少なくとも１つをセンサー容器（４６０）から移動可能にするように構成されるセンサーアパーチャ（４６６）を含む。一実施形態によるセンサー容器（４６０）は、センサー容器（４６０）の第３の内壁（４６２ｅ）及び第４の内壁（４６２ｆ）それぞれから延長する複数のウィング（４２４ａ）、（４２４ｂ）を含む。ウィング（４２４ａ〜ｂ）は、センサー容器（４６０）を測定器（４１０）に固定可能にし、センサー容器（４６０）上に配置される較正ラベル（４６４）が、測定器（４１０）の自動較正機能部（４２６）図１２ａと接触されるように構成される。
【００８１】
これから図１２ａ〜ｃを参照して一実施形態による測定器（４１０）にセンサー容器（４６０）の固定を例示する。センサー容器（４６０）は、測定器（４１０）に固定され、較正ラベル（４６４）に提供される複数の電気接点（４７０）が自動較正機能部（４２６）に提供される複数の較正接点（４２８）と接触するようにする。複数の較正接点（４２８）と複数の電気接点（４７０）を接触することによって、検査センサーに適用される体液サンプルを正確に検査するために測定器（４１０）を較正するために較正ラベル（４６４）上に含まれる自動較正情報が、測定器（４１０）によって読み出され得る。
【００８２】
センサー容器（４６０）は一実施形態においては、測定器（４１０）に形成されるセンサー容器の開口部（４２２）の中にセンサー容器（４６０）の第１の終端（４６２ａ）をスライドすることによって測定器（４１０）に固定される。センサー容器（４６０）が、センサー容器の開口部（４２２）の中に挿入され、センサー容器（４６０）のウィング（４６８ａ〜ｂ）が、測定器（４１０）の第３及び第４の内壁（４１２ｅ〜ｆ）のエクステンション（４２４ａ〜ｂ）それぞれに固定される。図１２ｃに例示されるように、センサー容器（４６０）が測定器（４１０）に固定されているとき、センサーアパーチャ（４６６）は、検査センサーをユーザーがセンサー容器（４６０）から移動可能にするために、ユーザーによって外部アクセス可能なままである。検査センサーはその後、ユーザーによってセンサー開口部（４１６）の中に挿入され得、センサー容器（４６０）に配置される較正ラベル（４６４）から測定器（４１０）によって読み出された較正情報は、体液サンプル分析のための測定器（４１０）を較正するために使用され得る。
【００８３】
これから図１３ａ〜ｄに移って本発明の他の実施形態による測定器（５１０）上のセンサー容器（５６０）の固定を例示する。測定器（５１０）は、第１の終端（５１２ａ）及び対向する第２の終端（５１２ｂ）を含む。測定器（５１０）は更に、第１及び第２の終端（５１２ａ〜ｂ）の間にあって一般に垂直に配置される複数の内壁部分（５１２ｃ〜ｆ）を含む。一実施形態によると、自動較正機能部（５２６）は、測定器（５１０）の第２の終端（５１２ｂ）に配置される。例示された実施形態においては、第１のセンサー容器の開口部（５２２ａ）が、第１の内壁（５１２ｃ）に配置され、第２のセンサー容器の開口部（５２２ｂ）が、第２の内壁（５１２ｄ）に配置される。
【００８４】
第１及び第２のセンサー容器の開口部（５２２ａ〜ｂ）が、その中にセンサー容器（５６０）を固定するように構成される。第１及び第２のセンサー容器の開口部（５２２ａ〜ｂ）双方は、測定器（５１０）の第３の内壁（５１２ｅ）と第４の内壁（５１２ｆ）との間に空洞を形成する。例示された実施形態においては、第３の内壁（５１２ｅ）及び第４の内壁（５１２ｆ）双方は、それぞれの内壁に対向する終端に配置されるエクステンション（５２４ａ）、（５２４ｃ）及び（５２４ｂ）、（５２４ｄ）を含む。エクステンション（４２４ａ〜ｄ）は、その上のセンサー容器（５６０）の一部を固定するように構成され自動較正機能部（５２６）が、センサー容器（５６０）に配置される較正ラベル（５６４）と接触可能にする。
【００８５】
センサー容器（５６０）は、複数の検査センサー（例えば図３〜４に例示される検査センサー（３８））を取り込むように構成される匡体を含む。匡体は、第１の終端（５６２ａ）及び対向する第２の終端（５６２ｂ）を含む。匡体は更に、第１及び第２の終端（５６２ａ〜ｂ）の間にあって一般に垂直に配置される複数の内壁部分（５６２ｃ〜ｆ）を含む。一実施形態による較正ラベル（５６４）は、センサー容器（５６０）の第１の終端（５６２ａ）に配置される。
【００８６】
センサー容器（５６０）は、複数の検査センサーのうち少なくとも１つをセンサー容器（５６０）から移動可能に構成されるセンサーアパーチャ（５６６）を含む。一実施形態によるセンサー容器（５６０）は、センサー容器（５６０）の第３の内壁（５６２ｅ）及び第４の内壁（５６２ｆ）それぞれから延長する複数のウィング（５２４ａ）、（５２４ｂ）を含む。ウィング（５２４ａ〜ｂ）は、センサー容器（５６０）が測定器（５１０）に固定されるように構成され、センサー容器（５６０）に配置される較正ラベル（５６４）を測定器（５１０）の自動較正機能部（５２６）と接触可能にする。例示された実施形態においては、ウィング（５２４ａ〜ｂ）は、更に以下に論述されるような第３の内壁（５６２ｅ）及び第４の内壁（５６２ｆ）の長さに沿って部分的に延長するだけである。
【００８７】
図１３ｃ〜ｄに例示する最良の測定器（５１０）において本発明のいくつかの実施形態によるセンサー容器（５６０）の様々な固定方向を説明する。センサー容器（５６０）は、測定器（５１０）上に固定され得、較正ラベル（５６４）に提供される複数の電気接点（５７０）を自動較正機能部（５２６）に提供される複数の較正接点（５２８）と接触するようにする。複数の較正接点（５２８）と複数の電気接点（５７０）を接触することによって、較正ラベル（５６４）に含まれる自動較正情報は、検査センサーに適用された体液サンプルを正確に検査するように測定器（５１０）を較正するための測定器（５１０）によって読み出され得る。
【００８８】
一実施形態において、測定器（５１０）の第１の内壁（５１２ｃ）で形成される第１のセンサー容器の開口部（５２２ａ）の中にセンサー容器（５６０）の第１の終端（５６２ａ）をスライドすることによってセンサー容器（５６０）は、測定器（５１０）上に固定される。センサー容器（５６０）が、第１のセンサー容器の開口部（５２２ａ）中に挿入され、センサー容器（５６０）のウィング（５６８ａ〜ｂ）が、測定器（５１０）の第３及び第４の内壁（５１２ｅ〜ｆ）それぞれのエクステンション（５２４ａ〜ｂ）に固定される。センサー容器（５６０）のウィング（５６８ａ〜ｂ）が、（図１３ｂに例示された最良の）エクステンション（５２４）に沿って配置される１つ以上の機械的な停止（５３０ａ〜ｂ）と連動するまで、センサー容器（５６０）は、第１のセンサー容器の開口部（５２２ａ）中に挿入され続けている。ウィング（５６８ａ〜ｂ）が、第３の内壁（５６２ｅ）の長さ及びセンサー容器の第４の内壁（５６２ｆ）に沿って部分的に延長するだけなので、センサー容器（５６０）の大部分が、ウィング（５６８ａ〜ｂ）が機械的停止（５３０ａ〜ｂ）と連動するとき、第１及び第２のセンサー開口部（５２２ａ〜ｂ）中に部分的に取り込まれる。センサー容器（５６０）がこの実施形態に固定されるとき、センサーアパーチャ（５６６）は、測定器（５１０）のセンサー開口部（５１６）に最も近くに配置される。
【００８９】
あるいはまた別の実施形態においては、第１の終端（５６２ａ）に測定器（５１０）の第２の内壁（５１２ｄ）で形成される第２のセンサー容器の開口部（５２２ｂ）中にセンサー容器（５６０）のをスライドすることによって、センサー容器（５６０）は、測定器（５１０）に固定され得る。センサー容器（５６０）が、第２のセンサー容器の開口部（５２２ｂ）中に挿入され、センサー容器（５６０）のウィング（５６８ａ〜ｂ）が、測定器（５１０）の第３及び第４の内壁（５１２ｅ〜ｆ）のエクステンション（５２４ｃ〜ｄ）それぞれに固定される。センサー容器（５６０）のウィング（５６８ａ〜ｂ）が、（図１３ｂに例示された最良の）がエクステンション（５２４）に沿って配置される１つ以上の機械的な停止（５３０ａ〜ｂ）と連動するまで、センサー容器（５６０）は、第２のセンサー容器の開口部（５２２ｂ）中に挿入され続けている。ウィング（５６８ａ〜ｂ）が機械的停止（５３０ａ〜ｂ）と連動するとき、前述のようなセンサー容器（５６０）の大部分が、第１及び第２センサー開口部の（５２２ａ〜ｂ）双方の中に部分的に取り込まれる。しかし、センサー容器（５６０）がこの実施形態に固定されるとき、センサーアパーチャ（５６６）は、測定器（５１０）のセンサー開口部（５１６）の反対側にある。
【００９０】
図１３ｃ〜ｄに例示されるように、センサー容器（５６０）が測定器（５１０）に固定されているとき、センサーアパーチャ（５６６）は、検査センサーをユーザーがセンサー容器（５６０）から移動可能にするために、ユーザーによって外部アクセスしやすいままである。検査センサーはその後、ユーザーによってセンサー開口部（５１６）に挿入され得、センサー容器（５６０）に配置される較正ラベル（５６４）から測定器（５１０）によって読み出される較正情報は、体液サンプル分析用に測定器（５１０）を較正するために使用され得る。
【００９１】
これから図１４〜１５に移って本発明の更に別の実施形態による測定器（６１０）及びセンサー容器（６００）を例示する。測定器（６１０）は、センサー容器（６００）の一部がその中に挿入可能なように構成されるセンサー容器の開口部（６１２）を含む。複数のエクステンション（６１４ａ〜ｂ）が、測定器（６１０）に形成され、センサー容器（６００）の蓋(６０４)に形成されるウィング(６２０)又はスロットと連動するように構成される。例示された実施形態において、ウィング(６２０)は、センサー容器（６００）がセンサー容器の開口部（６１２）中に部分的に挿入されるとき、センサー容器（６００）の基盤（６０２）を蓋(６０４)から移動可能にする。代替実施形態に、ウィング(６２０)又はスロットは、センサー容器（６００）の基盤（６０２）上に配置され得、センサー容器（６００）の一部をセンサー容器の開口部（６１２）中に挿入する前に、ユーザーは、センサー容器（６００）から検査センサーを移動することが必要である。
【００９２】
更に他の実施形態においては、センサー容器（１００）（図５）の蓋（１０４）は、センサー容器の開口部（６１２）中に挿入され得る。センサー容器（１００）の蓋（１０４）は、図５に例示されるような基盤（１０２）よりも大きい直径を有するので、エクステンション（６１４ａ〜ｂ）は、センサー容器（１００）に提供されるスロットなしに、測定器（６１０）のセンサー容器（１００）を支援可能である。
【００９３】
これから図１６〜１７に移って本発明の更に別の実施形態による測定器（７１０）及びセンサー容器（７００）を例示する。測定器（７１０）は、センサー容器（７００）の一部をその中に挿入可能なように構成されるセンサー容器の開口部（７１２）を含む。エクステンション（７１４ａ〜ｂ）は、測定器（７１０）に形成され、センサー容器（７００）の蓋（７０４）に形成されるノッチ（７２０）と連動するように構成される。例示された実施形態においては、センサー容器（７００）が、センサー容器の開口部（７１２）中に部分的に挿入されるとき、ノッチ（７２０）は、センサー容器（６００）の基盤（７０２）を蓋（７０４）から移動可能にする。代替実施形態においては、ノッチ（７２０）は、センサー容器（７００）の基盤（７０２）に配置され得、センサー容器の開口部（７１２）の中にセンサー容器（７００）の一部を挿入する前に、ユーザーがセンサー容器（７００）から検査センサーを移動することが必要である。
【００９４】
センサー容器（７００）の１つの一部だけにおけるノッチ（７２０）の利用は、測定器（７１０）のセンサー容器の開口部（７１２）中に配置される（図示されない）自動較正機能部を用いた較正ラベル（７０６）の適切な方向を容易にする。そのように、較正ラベル（７０６）の単一及び特定方向を所望するか又は必要であるときにノッチ（７２０）が利用され得る。
【００９５】
前述の実施形態からわかり得るように、較正ラベル上に含まれるコード化較正情報は、統合測定器にセンサー容器を挿入せずにセンサー容器から直接に統合測定器によって読み出され、決定され得る。こうして、前述の装置は、統合測定器が、ユーザーがセンサー容器から検査センサーを個別に移動し、移動した検査センサーを統合測定器に挿入可能なようにセンサー容器を構成するところにおいてセンサー容器中に含まれる検査センサーのための較正情報を自動的に決定可能にする。
【００９６】
統合測定器は、ユーザーに較正情報キー入力も統合測定器中に較正チップ又は他の装置を配置し挿入することも必要とせず、挿入された検査センサーに関する較正情報を自動的に決定できる。センサー容器がその上に直接に較正ラベルを含むので、ユーザーが検査センサーを移動するためにセンサー容器を開けるときにユーザーは常に、較正ラベルを有する。実施形態の中には、統合測定器が、体液サンプルが分析され得る前ではなく、検査センサーが統合測定器に挿入された後、ユーザーが、自動較正機能部に較正ラベルを接触することを要求するように設計されるものもある。これは、適切な較正情報が、統合測定器に挿入される特定の検査片に提供されることを保証することを支援し得る。
【００９７】
前述のような感知接点は、電気接点であって、感知接点と他の任意の較正接点との間の導通がラベルと自動較正機能部との間に設定されている接点を確立するために使用され得る。ラベル上の接点を使用しない代替アプローチは、機械的接点が自動較正機能部を有する容器によって設定されるとき、装置として代わりに起動するプッシュボタンのようなスイッチを有することである。いずれの実装に関しても、マイクロコントローラーは、有効な較正コードが検出されるか又は感知装置を介してラベルが取り下げられたことが決定されるまでラベルの読み取りを繰り返し試みる。
【００９８】
前述の実装は、取り付けられた較正機能部と接触しているラベルを有する装置（又はボトルに取り付けられた装置）上か又はそうでなければ外部に検査センサー容器のスナップを有する。それは、その後にセンサーすべてが消費され、古いボトルが新しいものに取り替えられるまで接続されたままであり得る。これは、センサーストレージを装置と統合するだけではなく、最後と異なる較正コードを用いて新しいボトルから検査を実行する前に較正機能部にラベルに接触せず、検査者の機会を低減する。代替実装は、較正ラベルを較正機能部にしばらく接触させることになり得る。マイクロコントローラーが一旦、較正情報を転送すると、ラベルは、転送された情報を覚えていて使用している測定器と共に下げられ得る。
代替実施形態Ａ
体液サンプル中の被分析物の濃度を決定するための検査システムであって、
基盤及び蓋を有するセンサー容器であって、前記センサー容器が、その中に複数の検査センサーを取り込むように構成されるものと、前記センサー容器が、それに取り付けられる較正ラベルを含むものと、前記較正ラベルが、その上に配置される複数の電気接点を含むものと、前記電気接点が、前記較正ラベル上で較正情報をコード化するように構成されるものと、
検査装置が、その上に形成されるセンサー容器の開口部を有していて、前記センサー容器の開口部が、その中に配置される自動較正機能部を有するものと、前記自動較正機能部が、前記検査装置の外部にあるものと、前記自動較正機能部が、前記較正ラベル上の前記複数の電気接点と通信するように構成される複数の較正素子を含むものと、
前記検査装置が、前記電気接点と連動して前記較正素子に応答し、前記較正ラベル上で前記コード化較正情報を決定するように構成されていて、前記コード化較正情報が決定されている間、前記センサー容器の一部が、前記測定器の外部に留まっているものと、を含むシステム。
代替実施形態Ｂ
前記較正ラベルが、前記センサー容器の前記蓋に取り付けられることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査システム。
代替実施形態Ｃ
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、デジタル電子回路を形成することを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査システム。
代替実施形態Ｄ
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、アナログ電子回路を形成することを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査システム。
代替実施形態Ｅ
前記較正素子が、前記自動較正機能部から延長する較正ピンであることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査システム。
代替実施形態Ｆ
前記検査装置が、少なくとも１つのエクステンションを含むことを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査システム。
代替実施形態Ｇ
前記センサー容器が、前記少なくとも１つのエクステンションによって連動されるように構成されるスロットを含むことを特徴とする代替実施形態Ｆ記載の検査システム。
代替実施形態Ｈ
前記センサー容器が、前記少なくとも１つのエクステンションによって連動するように構成される少なくとも１つのノッチを含むことを特徴とする代替実施形態Ｇ記載の検査システム。
代替実施形態Ｉ
前記センサー容器が、前記少なくとも１つのエクステンションに固定されるように構成される少なくとも１つのウィングを含むことを特徴とする代替実施形態Ｇ記載の検査システム。
代替実施形態Ｊ
前記検査装置が、少なくとも２つのセンサー容器の開口部を含むことを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査システム。
代替実施形態Ｋ
体液サンプル中の被分析物の濃度を決定するための検査システムであって、
基盤及び蓋を有するセンサー容器であって、前記センサー容器が、それに取り付けられる較正ラベルを含むものと、前記較正ラベルが、その上に配置される複数の電気接点を含むものと、前記複数の電気接点のうち第１の接点が、第１のリングに導電トレースを介し接続されているものと、前記複数の電気接点のうち第２の接点が、第２のリングに導電トレースを介し接続されているものと、前記複数の電気接点のうち第３の接点が、前記第１及び第２のリング双方から切断されているものと、前記較正情報が、前記第１及び前記第２のリングとの電気接点の接続及び切断に基づいて前記較正ラベル上でコード化されるものと、
検査装置が、その中の内部に配置されるマイクロプロセッサー及びその上に形成されるセンサー容器の開口部を有していて、前記センサー容器の開口部が、その中に配置される自動較正機能部を有するものと、前記自動較正機能部が、前記検査装置の外部にあるものと、前記自動較正機能部が、前記較正ラベル上の前記複数の電気接点と通信するように構成される複数の較正素子を含むものと、前記マイクロプロセッサーが、前記検査装置の外部の前記複数の較正素子と連動して前記複数の電気接点に応答し、前記較正ラベル上で前記コード化較正情報を決定するように構成されるものと、を含むシステム。
代替実施形態Ｌ
前記検査装置が更に、その中に配置される記憶装置を含んでいて、前記記憶装置が、前記マイクロプロセッサーと通信し、前記記憶装置が、その上に所定の較正コード用のルックアップテーブルをストアするように構成されることを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査システム。
代替実施形態Ｍ
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、デジタル電子回路を形成することを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査システム。
代替実施形態Ｎ
前記検査装置及び前記自動較正機能部が、アナログ電子回路を形成することを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査システム。
代替実施形態Ｏ
前記複数の較正素子が、前記自動較正機能部から延長する較正ピンであることを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査システム。
代替実施形態Ｐ
前記較正ラベルが、検知接点を含んでいて、前記複数の電気接点が、検知接点付近に通常配置されていて、前記検知接点が、前記自動較正機能部上に形成される検知ピンによって連動されるように構成されるものと、前記検知接点及び前記検知ピンが、前記マイクロプロセッサーに対し、前記複数の較正素子が前記複数の電気接点と連動されていることを通知するように構成されることを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査システム。
代替実施形態Ｑ
前記検査装置が、統合測定器であることを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査システム。
代替実施形態Ｒ
前記複数の電気接点のうち第３の接点が、前記較正ラベルのためのインデックス位置を示すことを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査システム。
【００９９】
本発明は、様々な修正及び代替の形式に影響されやすいが、特定の実施形態及びその方法が、図面中に一例として示され、本明細書に詳細に記載されている。しかし、本発明を開示された特定の形式又は方法に限定することを意図せず、それとは対照的に意図は、添付の請求項によって定義されるような本発明の趣旨及び範囲の中に収まる修正、同等物及び代替手段すべてを含むことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１ａ】本発明の一実施形態による統合測定器の側面図である。
【図１ｂ】図１ａの統合測定器の反対側の側面図である。
【図２】本発明の一実施形態による図１の統合測定器の電気回路ブロック線図表示である。
【図３】本発明の方法によって使用され得る一実施形態による電気化学センサーの分解図である。
【図４】図３のセンサーの基盤に直接適用されるセンサー基盤及びそれらの素子である。
【図５】本発明のいくつかの実施形態による複数の電気化学センサーを含むように構成されるセンサー容器である。
【図６ａ】本発明のデジタル自動較正コード化ラベルを用いて使用するための例示的な回路の概略図表示である。
【図６ｂ】本発明の一実施形態によるデジタル自動較正コード化ラベルの拡大図である。
【図６ｃ】図６ｂによるデジタル自動較正コード化ラベルを例示する表である。
【図６ｄ】本発明の別の実施形態による複数のデジタル自動較正コード化ラベルの拡大図である。
【図６ｅ】図６ｄによるデジタル自動較正コード化ラベルを例示する表である。
【図６ｆ】本発明の別の実施形態による複数のデジタル自動較正コード化ラベルの拡大図である。
【図６ｇ】図６ｆによるデジタル自動較正コード化ラベルを例示する表である。
【図７ａ】本発明の別の実施形態によるアナログ自動較正コード化ラベルを使用するための例示的な回路の概略図表示である。
【図７ｂ】本発明において有用な代替のアナログ自動較正コード化ラベルの拡大図である。
【図７ｃ】本発明において有用な代替のアナログ自動較正コード化ラベルの拡大図である。
【図７ｄ】本発明による更なる代替のアナログ自動較正コード化ラベルを例示する表である。
【図８ａ】本発明のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図８ｂ】本発明のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図８ｃ】本発明のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図８ｄ】本発明のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図８ｅ】本発明のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図９ａ】本発明の他のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図９ｂ】本発明の他のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図９ｃ】本発明の他のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図９ｄ】本発明の他のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図９ｅ】本発明の他のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図９ｆ】本発明の他のいくつかの実施形態による配置された機能部の複数の較正ラベルの平面図である。
【図１０】本発明の一実施形態によるセンサー容器を固定するように構成される測定器の透視図である。
【図１１】図１０の一実施形態による測定器に固定されるように構成されるセンサー容器の透視図である。
【図１２ａ】図１０の測定器の展開図である。
【図１２ｂ】図１１のセンサーカートリッジの展開図である。
【図１２ｃ】図１０の測定器に固定される図１１のセンサーカートリッジの展開図である。
【図１３ａ】本発明の別の実施形態によるセンサー容器を固定するように構成される測定器の展開図である。
【図１３ｂ】本発明の別の実施形態による図１３ａの測定器に固定されるように構成されるセンサー容器の展開図である。
【図１３ｃ】図１３ａの測定器の第１の位置に固定される図１３ｂのセンサーカートリッジの展開図である。
【図１３ｄ】図１３ａの測定器の第２の位置に固定される図１３ｂのセンサーカートリッジの展開図である。
【図１４】本発明の別の実施形態によるセンサー容器を固定するように構成される測定器の透視図である。
【図１５】一実施形態による図１４の測定器に固定されるように構成されるセンサー容器の透視図である。
【図１６】本発明の更に別の実施形態によるセンサー容器を固定するように構成される測定器の透視図である。
【図１７】図１６の一実施形態による測定器に固定されるように構成されるセンサー容器の透視図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
2010500600.tif 000015
【図６ｄ】
2010500600.tif 000016
【図６ｅ】
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【図６ｆ】
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【図６ｇ】
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【図７ａ】
2010500600.tif 000020
【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図８ｅ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図９ｅ】
2010500600.tif 000033
【図９ｆ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１３ｄ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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