(57)【要約】  織物医療装置及び当該装置の製造方法は、一緒に織り込まれた縦糸及び横糸を含む。これらは、第１の直径を有する第１管エクステントと、第２の直径を有する第２管エクステントと、第１管エクステントと第２管エクステントとの間の段階的に変化する直径を有する移行管エクステントとを形成する。段階的な数の縦糸が移行管エクステント沿いに取り外されるように製織することにより移行管エクステント沿いにテーパエッジが形成される。第１管エクステントと第２管エクステントとの間に実質的に流体密封の移行部を与えるべく、テーパエッジ沿いに縫い目が製織される。装置は、少なくとも移行管エクステントに、横糸のテナシティよりも高いテナシティを有する縦糸を含む。装置は、身体内部に骨充填材を送達する骨充填材送達装置であってよい。
2010519958.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一緒に織り込まれた複数の縦糸及び横糸と、
第１直径及び成形形状を有する第１管エクステントと、
第２の異なる直径及び成形形状を有する第２管エクステントと、
前記第１管エクステントと前記第２管エクステントとの間に段階的な直径を有する移行管エクステントと、
前記移行管エクステントに沿って段階的な数の縦糸が取り外される製織パターンによって形成された、前記移行管エクステント沿いのテーパエッジと、
前記テーパエッジに沿って織られて、前記第１管エクステントと第２管エクステントととの間に実質的に流体密封の移行部を与える縫い目と
を含み、
少なくとも前記移行管エクステントにおける前記縦糸は、前記横糸のテナシティよりも高いテナシティを有する装置。
【請求項２】
前記縦糸のテナシティは、前記横糸のテナシティよりも少なくとも３０％高い、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の縦糸は、上層縦糸及び下層縦糸をさらに含み、前記縫い目は、前記テーパエッジ沿いに一緒に織り込まれた前記上層縦糸及び前記下層縦糸を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記移行管エクステントの直径が前記第１管エクステントと前記第２管エクステントとの間で少なくとも４５度の角度で段階的に変化する程度に十分高い、取り外される縦糸の横糸に対する比をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１管エクステントの第１直径及び前記第２管エクステントの第２直径はそれぞれ一定の直径を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１管エクステントの第１直径及び前記第２管エクステントの第２直径はそれぞれ、異なる数の縦糸によって画定される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
平織りの装置をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第１管エクステント、前記第２管エクステント、前記移行管エクステント、及び前記縫い目は一緒に織り込まれる、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記縦糸及び横糸は、１つ以上の熱可塑性ポリマーをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１管エクステント及び前記第２管エクステントの成形形状は、ヒートセットされた３次元形状を含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記縫い目は、前記縫い目のまわりに滑らかなシールを与える加熱溶融された糸端をさらに含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
円錐台形状をさらに含み、前記第１管エクステントの第１直径が段階的に変化し、前記第２管エクステントの第２直径が段階的に変化し、前記第１管エクステント、前記第２管エクステント、及び前記移行管エクステントはそれぞれ同じ方向に段階的に変化する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２管エクステントは、前記移行管エクステントから分岐する２つの二次管エクステントをさらに含み、前記テーパエッジは、段階的に変化する数の縦糸が前記移行管エクステント沿いに取り外される製織パターンによって、前記移行管エクステントの股を前記２つの二次管エクステントの間に形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
身体内部の骨領域へ骨充填材を送達する骨充填材送達装置をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
装置を製造する方法であって、
それぞれがテナシティを有する縦糸及び横糸を選択することであって、前記縦糸のテナシティは前記横糸のテナシティよりも高い縦糸及び横糸を選択することと、
複数の前記縦糸及び前記横糸を一緒に製織して、第１直径を有する第１管エクステントと、第２の異なる直径を有する第２管エクステントと、前記第１管エクステントと前記第２管エクステントとの間に段階的に変化する直径を有する移行管エクステントとを備える前記装置を形成することと、
段階的に変化する数の縦糸を前記移行管エクステント沿いに取り外してテーパエッジを形成することと、
前記テーパエッジ沿いに縫い目を製織して、前記第１管エクステントと前記第２管エクステントとの間に実質的に流体密封の移行部を与えることと
を含む方法。
【請求項１６】
前記縦糸のテナシティは前記横糸のテナシティよりも少なくとも３０％高い、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記複数の縦糸は、上層縦糸及び下層縦糸をさらに含み、前記縫い目を製織することは、前記テーパエッジ沿いに一緒に織り込まれた前記上層縦糸及び前記下層縦糸を製織することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記移行管エクステントの直径が前記第１管エクステントと前記第２管エクステントとの間で少なくとも４５度の角度で段階的に変化する程度に、横糸に対して十分高い比の縦糸を取り外すことをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
縦糸及び横糸を選択することは、１つ以上の熱可塑性ポリマーを含む縦糸及び横糸を選択することを含み、前記方法は、前記装置を平織りすることと、前記第１管エクステント及び前記第２管エクステントをヒートセットして成形された３次元形状にすることとをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記縫い目のまわりに滑らかなシールを与えるべく前記縫い目沿いの糸端を加熱溶融することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記装置は、身体内部の骨領域へ骨充填材を送達する骨充填材送達装置をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、テーパ移行部を有する織物医療装置と当該装置の製造方法に関する。本発明に係る織物医療装置の実施例は、骨充填材送達装置としての使用に有利となり得る。
【０００２】
関連出願の相互参照
本願は、２００７年３月２日出願の米国仮特許出願第６０／９０４，６３１号の利益を主張する。その全体は、本明細書に参照として組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
管状織物が、例えば外科処置に有用な装置を含む様々な用途で使用される。かかる装置の一例は、管状織物の骨充填材送達装置である。かかる骨充填材送達装置又は他の管状織物装置は、当該織物の完全性が装置の使用中に維持できるようにしつつ様々な形状及びサイズで与えることが望ましい。
【０００４】
様々な形状を有する管物品を製造するべく従来の製織技術が一般に使用されている。従来の製織技術を利用して製造された管物品は一般に、単一の長さ又は分岐構造となるように作られる。しかし、従来の製織プロセスでは、当該織物の一つの箇所において一の直径から他の直径への移行部が生じ得る。これは、当該織物の製織パターンの急変を移行領域にもたらす。かかる急変は、管物品に空隙及び間隙をもたらし得る。空隙及び間隙は、管物品が流動体又は半流動体材料を含む及び／又は送達するべく使用される場合に望ましくない。その結果、かかる製織技術は当該物品の最終形状に特定の制限がある。すなわち、従来の製織技術の使用では、管状の「Ｓ字形状」又は円錐台形状のような複雑な形状の織物部分が試みられていない。当該物品のためには当該技術の使用が不可能であること、集中的な労力、及びその結果の消費者への高コストに起因するからである。
【０００５】
所望のサイズ及び形状を有する管物品を形成するための代替的なアプローチは、標準の織物管物品を手作業で切断、継ぎ合わせ、縫合等でカスタマイズされた形態に調整することである。例えば、一以上の直径を有する従来の管物品は、異なる直径の別個の管を製織して当該別個の管を一緒に縫合して連続管にすることによって作られる。管状セグメント同士の直径の変化には、一の直径から他の直径へ段階的に移行するようにカスタマイズされた切断が必要となる。その結果、カスタムメイドの織物管物品は、当該物品の一部同士の移行箇所に、当該領域の縦糸の分裂又は分離に起因する間隙が発生するという不利益を被る。
【０００６】
外科処置はますます、外科手術箇所が当該箇所への狭い切開又は経皮的穿刺を介してアクセスされる最小限侵襲的処置となりつつある。一般には外科処置において、詳しくは最小限侵襲的処置において、外科手術箇所へ流動体又は半流動体材料を送達するべく、小さな開口を通って嵌る装置を利用することが望まれている。かかる状況では、当該送達装置は、患者の身体外の装置の近位部から、外科手術箇所における装置の遠位部まで直径が減少する。さらに、骨充填材送達装置のような装置は、外科手術アクセス経路と直接一列とはならないターゲット組織に到達するべく所定角度で傾斜される。他の処置では、当該処置をモニタするのに使用されるフルオロスコープのようなイメージング装置の領域外にユーザの手及び／又は装置を維持するべく、装置の長さ方向に角度を有する管状織物装置を利用することが望ましい。
【０００７】
骨セメントのような材料の高粘度ゆえに、送達装置からターゲット箇所の硬い骨組織内へかかる材料を注入するべく高圧が要求される。かかる高圧により、ユーザは、送達装置に相当な力を与える必要がある。これは、管状織物装置の織物を破裂させる危険性をもたらす。
【０００８】
一の従来型骨充填材送達装置は、銃型インジェクタを使用する。これにより、レバーの機械的な利点を用いて装置のチャンバから患者へ材料を送達するのに十分な高圧を与えることができる。例えば椎体形成術処置においては、骨充填材が、事前のキャビティ形成なしで椎体の内部に約７００ｐｓｉの高圧で注入される。高圧が使用されるので、遭遇する骨容積及び密度の条件に応じて骨充填材の流れを迅速かつ正確に調整する機会はほとんどない。高圧により誘発される骨充填材の流れによって生じるモーメントは、高圧がなくなった後でも当該材料をターゲットの骨箇所内へ推進し続け得る。すなわち、ひとたび圧力発生機構が始動すると、従来の骨セメント注入装置は、注入容積又は注入速度をリアルタイムで調整又は制御することができない。さらに、レバー型インジェクタには、粘性材料を送達するのに十分な高圧を達成するべく重くて複雑な機械的要素が必要になるという不利益がある。
【０００９】
他の従来型骨充填材送達装置は、患者に骨充填材を注入する空気圧手段を利用する。空気圧インジェクタ装置は、骨充填材の送達を制御することが不十分なことが多いので、注入材料の制御が重要な椎体形成術のような用途においては安全上の問題がある。従来の処置が依存する相対的に高い圧力の結果、短い応答時間の実質的欠落と相まって、ターゲットとなる骨の内部が突然過度に満たされ得る。過度に満たされた材料は強制的に骨の内部から出され、充填材の存在が望ましくない隣接組織領域内に入る。
【００１０】
したがって、骨充填材送達装置のような管状織物品は、様々な直径及び／又は分岐セグメントを有する部分同士の移行部を含むことが望ましい。これにより、装置の管状壁の間隙及び空隙が回避され、かかる移行領域及び／又は分岐セグメントにおける漏洩に対して改良された障壁を設けることができる。かかる管状織物骨充填材送達装置は、骨充填材の注入速度の高い制御性を許容することがさらに望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】国際公開第０２／３９９２８（Ａ）号パンフレット
【特許文献２】米国特許第３，９９１，２４９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，１３６，０２２号明細書
【特許文献４】米国出願公開第２００３／０７８６５０（Ａ１）号明細書
【発明の概要】
【００１２】
本発明に係るテーパ移行部を有する織物医療装置及び／又は当該装置を製造する方法のいくつかの実施例は、複数の縦糸及び横糸を含む。これらは一緒に織り込まれて、第１の直径及び成形形状を有する第１管エクステントと、第２の、異なる直径及び成形形状を有する第２管エクステントと、第１管エクステントと第２管エクステントとの間の段階的に変化する直径を有する移行管エクステントとを形成する。移行管エクステント沿いには、段階的な数の縦糸が移行管エクステントに沿って取り外された製織パターンによってテーパエッジが形成される。テーパエッジに沿って縫い目が織り込まれる。これは、第１管エクステントと第２管エクステントとの間の、実質的に流体密封の移行部を与えるように構成される。かかる装置の実施例はさらに、少なくとも移行管エクステントに、横糸のテナシティよりも高いテナシティを有する縦糸を含む。
【００１３】
いくつかの実施例において、縦糸は上層縦糸及び下層縦糸を含み、縫い目は、テーパエッジに沿って一緒に織り込まれた上層縦糸及び下層縦糸を含む。いくつかの実施例において、縦糸は、横糸に対して十分に高い比で取り外すことができる。これにより、移行管エクステントの直径は、第１管エクステントと第２管エクステントとの間で少なくとも４５度の角度で段階的に変化する。本発明に係る織物医療装置のいくつかの実施例において、装置は、身体内部の骨領域へ骨充填材を送達する骨充填材送達装置である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施例における平らな管状製織パターンを示す製織概略図である。
【図２】縫い目のない管物品にテーパエッジを作るべく使用される製織パターンを示す製織概略図である。
【図３】本発明の一実施例における管物品にテーパエッジを作るべく使用される編まれた縫い目の製織パターンを示す製織概略図である。
【図４】本発明の一実施例における管物品にオープンエッジを作るべく使用されるオープンエッジの製織パターンを示す製織概略図である。
【図５】本発明の一実施例における管物品の分岐にテーパエッジを作るべく使用されるオープン股の製織パターンを示す製織概略図である。
【図６】本発明の一実施例における管物品の縫製股を作るべく使用される縫製股の製織パターンを示す製織概略図である。
【図７】本発明の一実施例における円錐台形状管物品の図である。
【図８】本発明の一実施例における、第１の一定直径を有する第１管エクステントと、段階的に変化する直径を有する移行管エクステントと、第２の一定直径を有する第２管エクステントとを備える管物品の図である。
【図９】本発明の一実施例における、内向きテーパ形状で段階的に変化する直径を有する移行管エクステントまで連続して織られた第１の一定直径を有する第１長管エクステントを備える管物品の図である。
【図１０】本発明の一実施例における、一定直径を有する長管エクステントまで連続して織られた外向き末広がり形状で段階的に変化する直径を有する移行管エクステントを備える管物品の図である。
【図１１】本発明の一実施例における正弦曲線形状の管物品の図である。
【図１２】本発明の一実施例における、第１の一定直径を有する第１管エクステントと、移行管エクステントと、当該移行管エクステントと第２の一定直径を有する第２管エクステントとの間の傾斜移行部とを備える管物品の図である。
【図１３】本発明の一実施例における、同じ直径を有する複数の二次管エクステントを備える分岐管物品の図である。
【図１４】本発明の一実施例における、異なる直径を有する複数の二次管エクステントを備える分岐管物品の図である。
【図１５】本発明の一実施例における、連続織移行管エクステントを有する骨充填材送達装置の図である。
【図１６】本発明の一実施例における、連続織移行管エクステントを有する骨充填材送達装置の図である。
【図１７】図１７に示す連続織移行管エクステントを有する骨充填材送達装置の実施例の拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明のいくつかの実施例により、テーパ移行部を有する織物医療装置及び／又は当該装置の製造方法が与えられる。本発明に係るテーパ移行部を有する織物医療装置及び／又は当該装置の製造方法の例示的な実施例が図１から図１７に示される。
【００１６】
本明細書及び添付の請求項で使用されるとおり、「一」、「当該」及び「前記」の単数形は、文脈上明示されない限りは複数の指示対象も含む。したがって、例えば「一の装置」は、単数の装置又は複数の装置を意味し、「一の縫い目」は、単数の縫い目又は複数の装置を意味する。
【００１７】
本発明のいくつかの実施例は、大きな直径から小さな直径へのテーパが付けられたテーパ領域又は移行領域を有する管物品を含む。所定の実施例において、管物品は織物を含む。管物品は例えば、骨セメントのような骨充填材を、人又は動物の内部の骨領域へ送達するべく使用される骨充填材送達装置であってよい。テーパ移行部を有する骨充填材送達装置の一実施例は、最小限侵襲的外科処置における治療サイトへ骨充填材を送達するのに特に有用である。
【００１８】
テーパ移行部は、テーパエッジに沿った縫い目又は閉じ部を含んでよい。いくつかの実施例においいて、縫い目は、第１管状部又はエクステントと、第２管状部又はエクステントとの間に実質的に流体密封の移行部を与える。縫い目は、管物品の織物が一の直径から異なる直径へのテーパをなすエッジ、及び／又は管物品が分岐のように分かれる箇所に配置される。ここでの目的のため、エッジは、管物品が織機上で平織りされる際のその長手軸方向の幅の外側限界として定義される。所定の実施例において、縫い目は、管物品の上部織物部分と下部織物部分とを製織して合わせることによって織機上で直接織られる。他の実施例において、移行部分の複数のオープンエッジが、製織完了後に様々な手段によってつなぎ合わせられて縫い目又は閉じ部を形成する。かかる縫い目又は閉じ部を有する本発明の管物品の実施例は、従来の管物品の複数のテーパエッジ沿い及び単数又は複数の分岐箇所に見られる空隙及び間隙を最小化するという利点を与える。
【００１９】
いくつかの実施例において、管物品は、管状骨充填材送達装置である。骨充填材送達装置は、第１の一定直径を有する第１エクステントと、第１エクステントから連続的に織られたテーパ移行エクステントと、第１の一定直径よりも小さい第２の一定直径を有して移行エクステントから連続的に織られた第２エクステントとを含む。一の例示的な実施例において、装置は、約４から６インチ（１０．２から１５．２ｃｍ）の長さを有する。かかる実施例では、各エクステントの長さは変化してよい。すなわち、様々な実施例において、各エクステントは、他のエクステントに対して長くても、短くても、又は同じ長さでもよい。例えば、第１の一定直径エクステントの長さが２インチ（５．１ｃｍ）、テーパ移行エクステントの長さが２インチ（５．１ｃｍ）、第２の一定直径エクステントの長さが２インチ（５．１ｃｍ）であってよい。その代わりに、第１の一定直径エクステントの長さが１インチ（２．５ｃｍ）、テーパ移行エクステントの長さが４インチ（１０．２ｃｍ）、第２の一定直径エクステントの長さが１インチ（２．５ｃｍ）であってもよい。管物品の実施例に係る各エクステントは、当該物品の最終使用に望ましい任意の長さであってよい。
【００２０】
本発明の管物品のいくつかの実施例は、移行領域におけるテーパの様々な角度又は傾斜を含んでよい。例示的な実施例において、織物を含む管状骨充填材送達装置は、当該装置の一端から対向端までの段階的なテーパを有してよい。当該管の大きな一端において、装置は、例えば約２５−３０ｍｍの直径を有してよい。装置は、当該管の直径がその長さ方向で段階的に減少するように織物が織られたテーパを含んでよい。装置の小さな対向端は、例えば約４−８ｍｍの直径を有してよい。かかる寸法を有する骨充填材送達装置は、最小限侵襲的処置において外科手術アクセス経路を通って当該装置を配置するのに有用である。
【００２１】
いくつかの実施例において、管状骨充填材送達装置は、移行部の角度又は傾斜が急激に変化するテーパ移行領域を含んでよい。例えば、テーパ移行領域は、約４５−１３５度の移行角度を含んでよい。かかる一実施例において、管状骨充填材送達装置は、第１の一定直径を有する第１エクステントと、第１エクステントから約９０度の角度で連続的に織られたテーパ移行エクステントと、第１の一定直径よりも小さい第２の一定直径を有して移行エクステントから連続的に織られた第２エクステントとを含んでよい。本発明の実施例は有利なことに、様々な直径及びテーパ移行部を備えて作られる管状に織られた単数ルーメン又は分岐した物品を与えることができる。その結果、本発明は有利なことに、複雑な形状の管物品の実施例を与えることができる。
【００２２】
管物品又は本発明の実施例を作るのに有用な製織プロセスにおいて、糸は、当該管状織物を作るべく異なる方向に織り合わされてよい。例えば、一組の縦糸が織端又はエッジ部分と平行に縦方向に通されて、織られる製品の幅をなしてよい。横糸は、縦糸と直角をなして織端から織端まで通されて、縦糸同士の間に織り交ぜらられる。横糸は、縦糸の長さ方向に織られてよい。当該管の各側部に対して縦糸を横糸が横切る連続経路のそれぞれは、１回のマシンピック（ｍａｃｈｉｎｅ  ｐｉｃｋ）を表す。一の横糸を当該管の周縁全体に沿って織ること、例えば１回の横糸ピック（ｆｉｌｌｉｎｇ  ｐｉｃｋ）、には、製織マシンの２回のピックが必要になる。したがって、２回のマシンピックは、管状織物構造における１回の横糸ピックを表す。このようにして、横糸を、複数回のマシンピックに対して縦糸の長さに沿って織ることができる。結果として得られる織物製品は、長さ方向には横糸の横糸ピックの数によって画定され、幅方向には、横糸が織られる縦糸の数によって画定される。
【００２３】
本発明の実施例において、縦端又は縦糸、及びピック端又は横糸は、テーパ移行領域を含み管物品全体にわたり均一にすることができる。すなわち、糸の密度を管物品の管エクステントのそれぞれにわたり均一にすることができる。これには例えば、第１の一定直径管エクステント、第２の一定直径管エクステント、及び第１管エクステントと第２管エクステントとの間のテーパ移行管エクステントが含まれる。テーパ縫い目移行部を有する管物品のかかる実施例は、管物品の長さ沿いの多孔性、強度、柔軟性、及び厚さのような特性を、従来の管物品よりも均一にすることができる。その結果、縫い目移行部のようなテーパ移行領域は、本質的に流体密封又は非浸透性にすることができる。したがって、テーパ及び分岐のような移行領域にかかる縫い目を有する管物品の実施例は、管物品の強度を増して、かかる移行領域における漏洩に対する障壁性を向上させることができる。
【００２４】
様々な実施例において、本発明に係る管物品は、装置の両端の間で直径が減少する１つ以上のテーパ移行領域を含むことができる。これにより、経皮的経路を通して装置を身体内部へ挿入し、流動体又は半流動体を身体内部へ送達することができる。かかる実施例の１つは骨充填材送達装置である。本発明に係る骨充填材送達装置の一実施例は例えば、椎体形成術及び／又は脊柱後弯形成術処置にて利用することができる。
【００２５】
椎体形成術は、椎骨骨折を低減するための最小限侵襲的外科処置である。椎体形成術処置又は他の椎体修復処置においては、椎体内の海綿質骨に装置を経皮的に挿入することができる。装置は、海綿質骨に空隙又はキャビティを作るべく使用することができる。ひとたび空隙が作られると、当該キャビティ内に骨充填材を送達することができる。これにより、椎体の皮質骨に構造的支持を与えることができる。脊柱後弯形成術は、椎体形成術に類似の、椎骨骨折を低減するための最小限侵襲的外科処置である。椎骨骨折を低減することのほかに、脊柱後弯形成術処置は、傷害を受けた又は罹患した脊椎の高さを回復することを含み得る。
【００２６】
テーパ移行領域を有する管物品のいくつかの実施例は、骨充填材送達装置以外の用途で使用することもできる。テーパ縫い目移行部を有する管物品のいくつかの実施例は、様々な臨床用途で使用するべく適合してよい。様々な臨床用途には、例えば、心臓血管、胃腸、泌尿生殖、婦人科、肝胆、内分泌、耳鼻科、肺、及び他の臓器内又は臓器間領域におけるものが含まれる。かかる管物品は、異なる解剖学的領域にて使用するべく湾曲、テーパ等が付けられてよい。例えば、他の流動体及び／又は半流動体を様々な身体内部領域に注入するべく所定の実施例を用いてよい。抗生物質を身体内部領域に灌注及び／又は注入するべく他の実施例を用いてよい。移植された人工乳房にゲル材料を注入するべく他の実施例を用いてよい。人の心臓血管系に血液製剤を輸血するべくさらに他の実施例を用いてよい。材料の局所適用を目的として、テーパ移行領域を有する管物品のいくつかの実施例を用いてよい。他の臨床用途において並びに／又は臨床環境及び使用とは別の設定で他の実施例を用いてよい。
【００２７】
テーパ移行領域を有する管物品の実施例は様々な材料を含んでよい。例えば、骨充填材送達装置のような管物品は、アクリル材料並びに／又は他の合成及び／若しくは天然繊維を含んでよい。所定の実施例において、管物品は使い捨て可能であってよい。
【００２８】
１つの例示的な実施例において、織物管物品は、複数の縦糸及び横糸と、第１直径を有する第１管エクステントと、第１直径と異なる第２直径を有する第２管エクステントと、第１エクステントと第２エクステントとの間の移行管エクステントとを含んでよい。移行管エクステントは、製織パターンが形成する移行部沿いにテーパエッジを有する。製織パターンには、製織が進行するに従って段階的な数の縦糸が取り外される。したがって、この製織パターンによって、縦糸の数に段階的な変化を与えることができる。これにより、第１管エクステントと第２管エクステントとの間の移行管エクステント沿いに段階的な直径を形成することができる。テーパエッジ沿いに縫い目を織ることができる。縫い目は、第１管エクステントと第２管エクステントとの間に実質的に流体密封の移行部を与える。かかる実施例は、例えば骨充填材送達装置であり得る。所定の実施例において、管物品は平織りできる。
【００２９】
いくつかの実施例において、第１、第２、及び移行管エクステントは一緒に織り込むことができる。移行管エクステントの製織中に縫い目が織られる。所定の実施例において、複数の縦糸は、上層縦糸及び下層縦糸をさらに含むことができる。縫い目は、テーパエッジ沿いに一緒に織り込まれた上層縦糸及び下層縦糸を含む。
【００３０】
第１管エクステントの直径及び第２管エクステントの直径はそれぞれ、縦糸の異なる数によって画定される。第１管エクステントは一定の第１直径を含み、第２管エクステントは、第１直径とは異なる一定の第２直径を含む。いくつかの実施例において、取り外される縦糸の横糸に対する比によって、テーパエッジは、第１及び／又は第２管エクステントに対して４５度よりも大きな角度を有することができる。例えば、取り外される縦糸の横糸に対する比によって、テーパエッジは、第１及び／又は第２管エクステントに対して約９０度の角度を有することができる。
【００３１】
管物品の実施例は様々な形状を含むことができる。例えば、管物品の実施例は、円錐台形状を有することができる。この場合、第１管エクステントの直径が段階的となり、第２管エクステントの直径が段階的となり、移行管エクステントの直径が段階的となり、第１、第２、及び移行管エクステントはそれぞれ同じ方向に段階的となる。他の実施例において、管物品は、テーパエッジが２つの対向するエッジを含む「Ｓ」字形状を有することができる。移行管エクステントは、一方向に湾曲を有することができる。この場合、第１の対向エッジにおける縦糸が連続して取り外され、第２の対向エッジにおける対応する縦糸が連続して係合される。「Ｓ」字形状移行管エクステントは、対向方向に湾曲を有することができる。この場合、第１の対向エッジにおける縦糸が連続して係合され、第２の対向エッジにおける対応する縦糸が連続して取り外される。他の実施例において、管物品は、内向きテーパを含むことができる。この場合、第１管エクステントの直径は一定であり、第２管エクステントは移行管エクステントを含む。さらに他の実施例においては、管物品は、外向きの末広がりを含むことができる。この場合、第１管エクステントが移行管エクステントを含み、第２管エクステントの直径が一定となる。
【００３２】
いくつかの実施例においては、織物管物品は、２つの二次管エクステントを含むことができる。２つの二次管エクステントのそれぞれは、第１管エクステントの直径とは異なる直径を有する。移行管エクステントは、第１管エクステントと２つの二次管エクステントとの間に延び、テーパエッジ及び段階的に変化する直径を有する。２つの二次管エクステントは移行管エクステントから分岐することができる。これにより、テーパエッジは、２つの二次管エクステント間の移行管エクステントに股を形成する。実質的に流体密封の縫い目は、移行管エクステントの股沿いに織ることができる。縫い目は、股に沿って一緒に織り込まれた上層縦糸及び下層縦糸を含む。２つの二次管エクステントのそれぞれは、同じ直径又は異なる直径を有することができる。
【００３３】
他の実施例において、織物管物品は、複数の縦糸及び横糸と、第１直径を有する第１管エクステントと、第１直径と異なる第２直径を有する第２管エクステントとを含み、第１及び第２エクステントは離間して、これらの間にオープン移行エクステントを画定する。オープン移行エクステントは、縦糸の数が段階的に変化する製織パターンによって形成された移行エクステント沿いに不織テーパエッジを有することができる。縦糸の数の段階的な変化は、所定の縦糸が段階的に製織パターンから取り外されることを含む。
【００３４】
オープン移行エクステントを有する一実施例において、横糸は上層横糸及び下層横糸を含むことができる。第１、第２、及び移行管エクステントは、テーパエッジにおける横糸が同じ層に織られて移行管エクステントをオープンのままとするように一緒に織り込まれる。
【００３５】
そして、不織オープンテーパエッジは、当該テーパエッジ沿いに縫い目によって閉じられる。製織完了後、縫い目形成手段が、オープン移行エクステントを閉じて管にする。様々な実施例において、縫い目形成手段は、オープン移行エクステントのテーパエッジに沿って縫製若しくはソーイング、糊付け、ステープリング、溶接、及び／又は同等のものを含んでよい。したがって、縫い目は、第１管エクステントと第２管エクステントとの間に実質的に流体密封の移行部を与えることができる。
【００３６】
製織完了後に流体密封縫い目により閉じられたオープン移行エクステント沿いに不織テーパエッジを有する管物品は、様々な形状を有することができる。例えば、かかる管物品は、円錐台形状又は「Ｓ」字形状を有することができる。いくつかの実施例において、移行管エクステントは内向きテーパを含む。他の実施例において、移行管エクステントは外向き末広がりを含むことができる。
【００３７】
他実施例において、織物管物品は、複数の縦糸及び横糸と、第１直径を有する第１管エクステントと、移行部において第１管エクステントとそれぞれが織り込まれる複数の二次管エクステントと、第１管エクステントと複数の二次管エクステントとの移行部に形成されたオープン股とを含むことができる。オープン股は、第１管エクステントと複数の二次管エクステントとの移行部沿いに段階的な数の所定の縦糸を取り外す製織パターンによって形成することができる。当該股に沿って縫い目が形成される。縫い目は、第１管エクステントと複数の二次管エクステントとの移行部に実質的な流体密封の閉じ部を与えることができる。
【００３８】
かかる実施例において、縫い目は、製織完了後にオープン股を閉じる縫い目形成手段を含むことができる。いくつかの実施例において、縫い目形成手段は、オープン股に沿って縫われた縫い目を含むことができる。他実施例において、縫い目形成手段は、糊付け、ステープリング、溶接、及び／又は同等のものを含むことができる。
【００３９】
所定実施例において、複数の二次管エクステントは、分岐構造を画定する一対の二次管エクステントを含むことができる。一対の二次管エクステントのそれぞれは、同じ直径又は異なる直径を有することができる。
【００４０】
図面を参照すると、図１は、本発明の管物品の実施例を作るのに有用な平らな管状製織パターン１０を示す。複数の縦糸１１はさらに、織物の上層にあることを示す１１ａ、及び織物の下層にあることを示す１１ｂとして示される。上層縦糸１１ａ及び下層縦糸１１ｂは、管物品の縦方向を通り、当該物品の幅を画定する。横糸１２はさらに、上横糸１２ａ及び下横糸１２ｂとして示される。これらの横糸は、図１に示されるように上縦糸１１ａ及び下横糸１２ｂによって織られる。例えば、特定の製織パターンに従って選択された縦糸１１が持ち上げられている間に横糸シャトル（図示せず）が縦糸１１を通過する。電気製織マシンにおいては、かかる製織パターンはソフトウェアを使用して当該マシンにプログラムすることができる。図１に示される平らな管状織物においては、シャトルはまず、所定の縦糸１１が持ち上げられている間、縦糸１１を通過することによって上横糸１２ａを織る。上横糸１２ａが上管本体部を製織するべく方向Ｘに移動する間、下縦糸１１ｂは、上横糸１２ａが下縦糸１１ｂと織り合わせられないように持ち上げられる。同様に、下横糸１２ｂが下管本体部を製織するべく方向Ｙに通過する間、上縦糸１１ａは常に持ち上げられて、下横糸１２ｂが上縦糸１１ａと織り合わせられないようにされる。かかる平らな管状製織パターンを使用して、一定直径を有する管物品の実施例の単独部分を形成することができる。この製織パターンは、縦糸を段階的に係合又は取り外すことによって修正してテーパ及び／又は形状を作ることができる。
【００４１】
図２は、本発明に係る縫い目のない管物品の一実施例を作るのに有用な製織パターン２０を示す製織概略図である。図２に示されるように、縦糸１１ａ及び１１ｂを段階的に取り外すことによりテーパエッジ２１が形成される。縦糸１１ａ及び１１ｂを取り外すことは、例えば１１ｃのような所望の縦糸をドロップすることによって実現される。これにより、当該パターンのその部分に対しては、横糸１２が縦糸１１を横切って織り合わせられることがない。この技術によって、管物品にテーパエッジ２１を作ることができる。このようにして縦糸を段階的にドロップすることで、当該物品の移行部分が形成される。そして、移行部分が完成すると縦糸は、連続的な平織りプロセスにおいて、製織パターンの間再係合することができる。
【００４２】
上述のように、本発明のいくつかの実施例において、一の直径から他の直径への移行部は、所定の縦糸を製織パターンに係合及び／又は製織パターンから取り外すことによって実現することができる。かかる縦糸の係合又は取り外しは段階的となり得る。しかし、かかる移行部は、縦糸及び横糸の数の任意の組み合わせを用いて実現することができる。本発明に係る管物品の実施例により、様々な移行比率が可能となる。これにより、製織パターンの急変による急激な角度を与えることができる。
【００４３】
図３は、本発明に係る方法の一実施例で利用される縫い目製織パターン３０を示す。これにより、本発明に係る実施例の管物品のエッジ２１が与えられる。図３に示されるように、上層縦糸１１ａと下層縦糸１１ｂとを一緒に織り合わせることによりテーパ管状エッジ２１を形成することができる。これにより、テーパエッジ２１に単一層の織物を含む縫い目又は「織端」が形成される。上層及び下層のそれぞれからの少なくとも１つの縦糸を用いて、編まれた縫い目３１が形成される。いずれか一方又は双方の層からの付加的な縦糸を用いて縫い目３１の幅を大きくしてもい。使用される縦糸の数が大きければ大きいほど、縫い目のサイズ又は幅が大きくなる。本発明の実施例において、縫い目のサイズは、管物品の意図される最終使用に応じて変えることができる。図３に示される編まれた縫い目を用いる実施例において、縫い目は、管物品がまだ製織織機上にある間に作ることができる。
【００４４】
図４は、本発明に係る一実施例で利用されるオープンエッジ製織パターン４０を示す。これにより、管物品にオープンエッジ４１を作ることができる。図４に示されるように、テーパ管状エッジ２１において上層又は下層いずれかの同じ層に横糸１２を維持することによりオープンテーパエッジ４１を形成することができる。図４に示されるように、オープンエッジ製織パターンを利用する実施例においては一般に、製織が完了して当該物品が織機から取り除かれた後に縫い目を作ることができる。テーパエッジは、ソーイング、溶接、接着、糊付け、ステープリング、及び／又は管物品を密封するのに適した他の技術によって密封される。
【００４５】
図５は、分岐管物品の一実施例を作るのに有用な分岐にテーパエッジを作るオープン股製織パターン５０である。図５に示されるように、縦糸１１ａ及び１１ｂを横糸１２ａ及び１２ｂから段階的に取り外すことにより、分岐領域５２におけるオープン股５１を作ることができる。縦糸１１ａ及び１１ｂの取り外しは、所望の縦糸１１ａ及び１１ｂを管状平織り物品の端からドロップすることによって実現される。これにより、横糸１２ａ及び１２ｂは、当該パターンのそのセクションに対しては縦糸１１ａ及び１１ｂにわたって織り合わせられることがない。
【００４６】
図４に示されるように、股領域における縦糸の数は、製織プロセス中に分離することができる。これにより、管状織物物品を一次的な管状織物エクステントから分離して二次的な複数の織物エクステントにすることができる。縦糸の当該分離により、図１３に示される股１３８における移行部が可能となる。ここで、管物品の直径は、一次的な管状織物エクステント１３５の第１内径から、第１及び第２の二次織物エクステント１３７ａ及び１３７ｂを表す２つの別個の内径に移行する。
【００４７】
図６は、本発明に係る方法の一実施例で利用される縫製股製織パターン６０を示す。これにより、本発明に係る一実施例の管物品に縫製股６１を作ることができる。図６に示されるように、上層縦糸１１ａ及び下層縦糸１１ｂを横糸１２ａ及び１２ｂと一緒に織り合わせることにより分岐領域５２を形成することができる。これにより、分岐エッジに単一層の織物を含む縫い目又は「織端」が形成される。各層からの少なくとも１つの縦糸を用いることができる。いずれか一方又は双方の層からの付加的な縦糸を用いて縫い目の幅を大きくしてもい。使用される縦糸の数が大きければ大きいほど、縫い目のサイズ又は幅が大きくなる。本発明のいくつかの実施例において、縫い目のサイズは、管物品の意図される最終使用に応じて変えることができる。
【００４８】
図４に示される縫製股製織パターン６０を利用する複数の実施例において、製織が完了して当該管物品が織機から取り除かれた後に縫い目を作ることができる。股又は分岐におけるエッジは、ソーイング、溶接、接着、糊付け、ステープリング、及び／又は管物品を密封するのに適した他の技術によって密封される。
【００４９】
図７−図１４は、本発明の実施例における様々な形状及び構成を有する管物品を示す。製織パターンは実物大で示されてはない。テーパ部分は、本発明に係る縫い目を含んでよい。かかる実施例は、骨充填材送達装置に使用してよい。
【００５０】
図７を参照すると、本発明に係る管状織物物品７０の一実施例が、一般的な円錐台形状にあるテーパ物品として一般的に示される。管物品７０は、織物合成布から形成される織物製品である。管物品７０が図７の一実施例に示される。これは一般的に、第１端７２及び対向する第２端７３を有する管本体７１を含む。第１端７２と第２端７３との間に内部ルーメン７４が画定される。内部ルーメン７４により、材料が物品７０を通ることができる。管物品７０は、連続的な移行織物エクステント７５を含む。移行織物エクステント７５は、第１端７２から第２端７３まで延び、かつ、物品７０の全長に沿って延びる。図７の管物品７０は、一般的な円錐台形状を有する。第１端７２は第１管内径を有し、第２端７３は、第１端７２の内径とは異なる第２管内径を有する。例えば、第１端７２は１２ミリメートルの内径であり、第２端７３は１０ミリメートルの内径であってよい。移行織物部分７５は、直径が全体にわたって連続的に変化する段階的なテーパを形成する。このように、管物品７０は、内径１２ミリメートルの第１端７２から、内径１０ミリメートルの第２端７３まで、移行織物部分７５の長さ沿いに段階的なテーパを有する。移行織物エクステント７５の段階的なテーパは、選択された数の縦糸を物品７０の製織中に段階的に製織パターンから取り外す及び／又はこれに係合させることによって実現することができる。移行織物エクステント７５は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、第１端７２と第２端７３との間に実質的に流体密封の移行部が与えられる。
【００５１】
図８は、図７の構成のバリエーションを示す。ステップ状テーパ管物品の形態の管物品８０は、第１端８２と対向する第２端８３とを備える管本体８１を有する。第１端８２と第２端８３との間には内部ルーメン８４が画定される。図８の実施例において、管物品８０は、連続した第１内径を有する第１織物エクステント８５と、第１織物エクステント８５の内径とは異なる連続した第２内径を有する管本体８１の一部を画定する第２織物エクステント８７とを含む。図８の管物品８０はさらに、第１及び第２織物エクステント８５及び８７に隣接する移行織物エクステント８６を含む。かかる実施例において、管物品８０は、第１織物エクステント８５を通って延びる一定直径と、第１織物エクステント８５の内径とは異なって第２織物エクステントを通って延びる一定直径とを含み、第１織物エクステント８５の内径から第２織物エクステント８７の内径まで移行織物エクステント８６の長さ沿いに段階的なテーパを有する。移行織物エクステント８６は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、第１端８５と第２端８７との間に実質的に流体密封の移行部が与えられる。
【００５２】
図９は、図８のステップ状テーパ構成の他実施例を示す。管物品９０は、第１端９２及び対向する第２端９３を備える管本体９１を有する。第１端９２と第２端９３との間には内部ルーメン９４が画定される。図９の実施例において、管物品９０は、第１織物エクステント９５及び移行織物エクステント９６を含む。第１織物エクステント９５は、第１端９２を画定し、その長さ沿いに連続した内径を含む。移行織物エクステント９６は、第２端９３を画定し、段階的なテーパを有する。管物品９０は、第１織物エクステント９５の内径から、第１織物エクステント９５の内径とは異なる第２端９３の内径まで段階的なテーパを有する。かかる段階的なテーパは、内向きテーパ又は外向き又は末広がりのテーパのいずれかとなるように意図される。移行織物エクステント９６は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、第１織物エクステント９５と第２端９３との間に実質的に流体密封の移行部が与えられる。
【００５３】
図１０は、図７の管物品７０の構成の他実施例を示す。管物品１００は、第１端１０２及び対向する第２端１０３を備える管本体１０１を有する。第１端１０２と第２端１０３との間に内部ルーメン１０４が画定される。図１０の実施例において、管物品１００は、移行織物エクステント１０５及び第２織物エクステント１０６を含む。移行織物エクステント１０５は、第１端１０２と第２織物エクステント１０６を画定する。第２織物エクステント１０６は、その長さ沿いに連続した内径を含み、第２端１０３を画定する。さらに、移行織物エクステント１０５は、段階的なテーパを含む。管物品１００は、第１端１０２の内径から、第１端１０２の内径とは異なる第２端１０３の第２直径まで外向きの段階的なテーパを有する。移行織物エクステント１０５は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、第１端１０２と第２織物エクステント１０６との間に実質的に流体密封の移行部が与えられる。
【００５４】
図１１は、第１端１１２及び対向する第２端１１３を備える管本体１１１を有する正弦曲線形状管物品１１０を示す。第１端１１２と第２端１１３との間には内部ルーメン１１４が画定される。図１１の実施例において、管物品１１０は、連続的な第１織物エクステント１１５を含む。第１織物エクステント１１５は、第１及び第２端１１２及び１１３の双方を画定する。第１織物エクステント１１５は、その長さ沿いに連続した内径を有する。第１端１１２及び第２端１１３は同じ内径を有する。管物品１１０は、その長さ沿いに「Ｓ」字構成となる形状とされる。管本体１１１は、段階的に方向を変える。製織プロセス中の管物品１１０の一方のエッジの縦糸が係合又は取り外される間、管物品１１０の他方のエッジの管本体１１１の同じ部分は、このエッジで縦糸が係合又は取り外されるにつれて同じ方向に変化する。したがって、管物品１１０の一方のエッジの縦糸が、管物品１１０のそのエッジ及び形状が段階的に湾曲するように取り外されるにつれて、同じピックの対向エッジにある対応する縦糸が係合する。「Ｓ」字形状が再び方向を変えると、逆が当てはまる。すなわち、与えられたピックにおける一方のエッジの縦糸が係合して、同じピックの他方のエッジの対応する縦糸が取り外される。一定直径を維持するべく、管物品のエッジのそれぞれにおける縦糸は、同等の数の縦糸を加える又は係合させる一方で他方のエッジが縦糸を失う又は取り外されることによって同時に変化する。したがって、管本体壁内の縦糸の総数は、製織プロセスの間一定のままである。連続的な第１織物エクステント１１５は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、第１端１１２と第２端１１３との間に実質的な流体密封の移行部が与えられる。
【００５５】
図１２は、図１１に示される正弦曲線形状管物品１１０のバリエーションを有する本発明の一実施例を示す。図１２の管物品１２０は、第１端１２２及び対向する第２端１２３を備える管本体１２１を有する。第１端１２２と第２端１２３との間には内部ルーメン１２４が画定される。図７の実施例において、管物品１２０は、第１内径を有する第１織物エクステント１２５と、第１織物エクステント１２５の内径とは異なる第２内径を有する第２織物エクステント１２７とを含む。管物品１２０はさらに、第１及び第２織物エクステント１２５及び１２７に隣接した移行織物エクステント１２６を含む。例えば、第１織物エクステント１２５は、１２ミリメートルの内径を有する織物管物品セクションを含み、第２織物エクステント１２７は、１０ミリメートルの内径を有する織物管物品セクションを含む。移行織物エクステント１２６が段階的なテーパを形成する。このように、管物品１２０は、内径１２ミリメートルの第１織物エクステント１２５から、内径１０ミリメートルの第２織物エクステント１２７まで、移行織物エクステント１２６の長さ沿いに段階的なテーパを有する。管物品１２０は、図１１と同様に、その長さ沿いに「Ｓ」字構成となる形状とされる。管本体１２１は、管物品１２０の一方の側で製織プロセス中に段階的なテーパが付けられ、管物品１２０の他方の側の管本体１２１の同じ部分には外向きのテーパが付けられる。移行織物エクステント１２６は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、第１織物エクステント１２５と第２織物エクステント１２７との間に実質的に流体密封の移行部が与えられる。
【００５６】
図１３及び図１４は、分岐を含む本発明の管物品の複数の実施例を示す。図１３及び図１４の実施例に示されるように、管状織物分岐物品１３０は、第１端１３２並びに対向する第２端１３３ａ及び１３３ｂを有する一般的な管本体１３１を含むことができる。第１端１３２と第２端１３３ａ及び１３３ｂとの間には内部ルーメン１３４が画定される。内部ルーメン１３４により、材料は管物品１３０の長さを通過することができる。分岐管物品１３０は、第１内径を有する一次織物エクステント１３５を含む。第１及び第２の二次織物管エクステント１３７ａ及び１３７ｂをさらに含む。第１及び第２の二次織物管エクステント１３７ａ及び１３７ｂのそれぞれは、一次織物エクステント１３５の内径とは異なる内径を有する。第１及び第２の二次織物エクステント１３７ａ及び１３７ｂの内径は、図１３に示されるように同じであってよい。図１４の１４７ａ及び１４７ｂに示されるように異なってもよい。さらに、二次織物エクステント１３７ａ及び１３７ｂは、図１３及び図１４に示されるように同じ一般長さであってよいし、異なる一般長さであってもよい。分岐管物品１３０はさらに、一次織物エクステント１３５並びに股１３８において分岐アーチを形成する第１及び第２の二次織物エクステント１３７ａ及び１３７ｂに隣接する分岐移行織物エクステント１３６を含んでよい。分岐移行織物エクステント１３６は、段階的なテーパを形成する。分岐管物品１３０は、一次織物エクステント１３５の内径から第１及び第２の二次織物エクステント１３７ａ及び１３７ｂまでの、分岐移行織物エクステント１３６の長さに沿った段階的なテーパを有する。分岐移行織物エクステント１３６の段階的なテーパは上述のように、管物品の製織中に所定数の縦糸を段階的に製織パターンから取り外す及び／又はこれに係合させることによって実現することができる。分岐移行織物エクステント１３６は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、大きな直径の一次織物エクステント１３５と第１及び第２の小さな直径の二次管エクステント１３７ａ及び１３７ｂとの間に実質的に流体密封の移行部が与えられる。
【００５７】
さらに、分岐管物品１３０の製織中、２つの別個の二次織物エクステント１３７ａ及び１３７ｂを製織するべく２つの別個の横糸シャトル（図示せず）を使用することができる。股１３８の段階的移行部を形成するべく、二次織物エクステント１３７ａを製織するべく指定されたシャトルは、二次織物エクステント１３７ｂを製織するべく指定された縦糸に選択的かつ段階的に係合する。同様に、二次織物エクステント１３７ｂを製織するべく指定されたシャトルは、二次織物エクステント１３７ａを製織するべく指定された縦糸に選択的かつ段階的に係合する。この方法で、一次織物エクステント１３５と二次織物エクステント１３７ａ及び１３７ｂとのインタフェースにおける同時テーパ効果を使用して股１３８を製織することができる。このようにして、滑らかな隣接表面移行部を得ることができる。
【００５８】
椎体形成術及び／又は脊柱後弯形成術処置において、外科医は、脊椎の圧迫骨折を治療するべくポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のような骨セメントを当該骨折部に注入する。所定の処置では、椎体への注入の前に、２つのＰＭＭＡ前駆物質要素（１つは粉末、１つは液体）が混合されて粘性骨セメントが作られる。かかる処置においては、骨充填材送達装置の実施例は、図３に示される少なくとも２つの二次管エクステント１３７ａ、１３７ｂを含み得る。２つの二次管エクステント１３７ａ、１３７ｂのそれぞれは、ＰＭＭＡ前駆物質要素の１つを含み得る。ＰＭＭＡ前駆物質要素のそれぞれは、二次管エクステント１３７ａ、１３７ｂの１つから単独の一次管エクステント１３１内へ送達することができる。一次管エクステント１３１にて前駆物質が混合されて、さらにターゲット椎体内へ送達される。
【００５９】
例えば、骨充填材装置のかかる実施例は、第１及び第２の二次織物管エクステント１３７ａ及び１３７ｂを含み得る。第１及び第２の二次織物管エクステント１３７ａ及び１３７ｂに対して、第１の一定直径を有する単独の一次織物管エクステント１３１を連続して製織することができる。移行管エクステント（図示せず）を、図１３に示す一次管エクステント１３１の第１端１３２上へ連続して製織することができる。第３の二次管状織物エクステント（図示せず）を、移行管エクステント上へ連続して製織することができる。第３の二次管状織物エクステントの直径は、一次管エクステント１３１の直径よりも小さくてよい。移行管エクステントは、段階的な数の縦糸が製織が進行するに従って取り外される製織パターンにより形成された移行エクステント沿いにテーパエッジを有することができる。したがって、この製織パターンは縦糸の数に段階的な変化を与えて、移行エクステント沿いに段階的な直径を形成する。テーパエッジ沿いに縫い目を織ることができる。縫い目は、第１管エクステントと第２管エクステントとの間に実質的に流体密封の移行部を与える。かかる構成において、骨充填材装置は、第１及び第２の二次織物管エクステント１３７ａ及び１３７ｂに別個のＰＭＭＡ前駆物質を含み得る。前駆物質を一次織物管エクステント１３１にて混合し、小さい直径の第３の二次管状織物エクステントを通して骨セメント混合物を最小限侵襲的処置における骨スペース内へ送達することができる。
【００６０】
図１５は、骨充填材送達装置１６０の一実施例を示す。管物品７１の第１端７２にシリンジ１６１を取り付けることができる。管物品７１は、物品７１の全長に沿って延びる連続織物移行管エクステント７５を含み得る。これは、管物品７１の第１端７２から第２端まで段階的なテーパを有する。図１５の管物品７１は、図７の実施例に類似する一般的な円錐台形状を有する。これは、第１管内径を有する第１端７２と、第１端７２の内径とは異なる第２管内径を有する第２端７３とを備える。移行織物エクステント７５の段階的なテーパは、物品７１の製織中に、選択された数の縦糸を段階的に製織パターンから取り外す及び／又はこれに係合させることにより実現することができる。移行織物エクステント７５は、テーパエッジ沿いに縫い目を含んでよい。これにより、第１端７２と第２端７３との間に実質的に流体密封の移行部が与えられる。
【００６１】
図１６及び図１７は、本発明に係る骨充填材送達装置１７０の他実施例を示す。この実施例に示されるように、骨充填材送達装置１７０は、装置１７０の第１端１７２から第２端１７３まで延びる織物材料の一般的な管本体１７１を含み得る。装置１７０は、第１の実質的に一定の直径を有する第１管エクステント１７４と、第１エクステント１７４から連続的に製織されたテーパ移行管エクステント１７５とを含み得る。第１の直径よりも小さい第２の実質的に一定の直径を有する第２管エクステント１７６は、移行エクステント１７５から連続的に製織することができる。
【００６２】
移行管エクステント１７５は、段階的な数の縦糸が製織が進行するに従って取り外される製織パターンにより形成された移行エクステント１７５沿いにテーパエッジを有することができる。大きい方の直径の第１管エクステント１７４の所定の縦糸は、移行管エクステント１７５を介して小さい方の直径の第２管エクステント１７６まで連続的に製織することができる。第１移行管エクステント１７４の縦糸のいくつかが「ドロップ」されて移行管エクステント１７５に織り込まれないので、移行管エクステント１７５のテーパ角度を形成することができる。その結果、かかる製織パターンは縦糸の数に段階的な変化を与えて、移行エクステント１７５沿いに段階的な直径を形成する。
【００６３】
このようにして、移行管エクステント１７５の直径が段階的に変化するに従い、第１及び第２管エクステント１７４、１７６それぞれと同じ密度の縦糸を移行管エクステント１７５全体にわたり織り込むことができる。したがって、縦糸の密度を、第１管エクステント、移行管エクステント及び第２管エクステント１７４，１７５及び１７６それぞれにわたって均一にすることができる。すなわち、テーパ縫い目移行部を有する管状骨充填材送達装置１７０のかかる実施例は、従来の管物品よりも、多孔性、強度、柔軟性、及び厚さのような特性を管本体１７１の全長に沿って均一にすることができる。
【００６４】
移行管エクステント１７５のテーパエッジ沿いに縫い目１７７を織ることができる。縫い目１７７は、第１管エクステント１７４と第２管エクステント１７６との間に実質的に流体密封の移行部を与えることができる。その結果、縫い目移行部のようなテーパ移行領域が実質的に流体密封又は非浸透性になるので、管本体１７１の強度を増してテーパ移行領域での漏洩に対する障壁性を向上させることができる。
【００６５】
第１管エクステント１７４の直径及び第２管エクステントの直径はそれぞれ、異なる数の縦糸によって画定することができる。すなわち、第１管エクステント１７４は、第１の数の縦糸を有する第１の実質的に一定の直径を含み、第２管エクステント１７６は、第２の数の縦糸を有して第１の直径とは異なる直径を有する第２の実質的に一定の直径を含み得る。いくつかの実施例において、取り外される縦糸の横糸に対する比は、テーパエッジが可能となり、かつ、第１及び／又は第２管エクステント１７４、１７６と比べて大きな移行角度を有する程度十分に高くなる。例えば、取り外される縦糸の横糸に対する比により、テーパエッジは、第１及び／又は第２管エクステント１７４、１７６に対して約９０度の角度を有し得る。したがって、本発明のいくつかの実施例は、大きな角度の移行領域を可能とする程度十分に高い、縦糸対横糸の減少又は取り外し比率を与えることができる。
【００６６】
図１６及び図１７に示される実施例において、内向きテーパ移行管エクステントは、第１管エクステント１７４から第２管エクステント１７６までの約４５度の移行角度を含む。他実施例において、第１管エクステント１７４と第２管エクステント１７６との間の内向きテーパ移行部の角度は、約４５度よりも大きいか又は小さくすることができる。例えば、０度から９０度の間にすることができる。織物移行管エクステント１７５の内向きテーパは、選択された数の縦糸を管物品本体１７１の製織中に製織パターンから段階的に取り外すことによって実現することができる。他実施例において、移行管エクステント１７５は、例えば０度から９０度の間の角度で外向き末広がりにすることもできる。移行管エクステント１７５は、テーパエッジ沿いに縫い目１７７を含んでよい。これにより、第１管エクステント１７４と第２管エクステント１７６との間に実質的に流体密封の移行部を与えることができる。所定の実施例においては、移行管エクステント１７５は、第１管エクステント１７４と第２管エクステント１７６との間の実質的に流体密封の移行部を与えるべく、テーパエッジ沿いに連続して編まれた縫い目１７７とは別の閉じ部を含んでよい。
【００６７】
第１管エクステント、第２管エクステント、及び移行管エクステント１７４、１７５、及び１７６それぞれは、様々な寸法を有することができる。例えば、図１６及び図１７に示される実施例において、第１管エクステント１７４は、直径が約１６ｍｍかつ長さが約３−４インチ（７６−１０２ｍｍ）としてよい。第２管エクステント１７６は、直径が約３−４ｍｍかつ長さが約２−３インチ（５１−７６ｍｍ）としてよい。移行管エクステント１７５は、第１管エクステント１７４から第２管エクステント１７６まで直径が段階的に変化し、かつ長さが約０．５−１インチ（１３−２５ｍｍ）としてよい。管エクステント１７４、１７５、１７６それぞれの直径及び長さは、図１６及び図１７に示される寸法よりも大きいか若しくは小さいか及び／又は相対的に変化してよい。移行管エクステントにおける縦糸減少比は、第１管エクステント１７４及び第２管エクステント１７６それぞれの相対的な直径に応じて変化する。
【００６８】
図１６及び図１７に示される実施例において、骨充填材送達装置１７０の管本体１７１は成形形状を有し得る。例えば、装置１７０は、平織り状態で織機から取り外され、第１及び第２管エクステント１７４、１７６それぞれが３次元管エクステント１７４、１７６にヒートセットされる。いくつかの実施例において、移行管エクステント１７５における縫い目１７７を、例えばはさみによってトリムして、縫い目１７７を越えて延びる糸端を低減してもよい。それに加えて、又はその代わりに、縫い目１７７を加熱して糸端を縫い目１７７に沿って一緒に溶融し、縫い目１７７まわりに滑らかなシールを設けてもよい。
【００６９】
管状骨充填材送達装置１７０は、骨セメントのような骨充填材を、人又は動物内部の骨領域に送達するのに有用である。テーパ移行部１７５を有する骨充填材送達装置１７０のかかる実施例は、外科手術アクセス経路を通して当該装置を配置して骨充填材を最小限侵襲的外科処置の治療サイトへ送達するのに特に有用である。例えば骨充填材送達装置１７０は、例えば椎体形成術及び／又は脊柱後弯形成術処置に利用できる。
【００７０】
様々な形状及び構成が図面に示されて本明細書に記載されるが、段階的に移行する連続的な織物部分を組み入れた任意の管状の平織り物品が本発明によって意図される。移行織物部分又はエクステント１７５の段階的なテーパは、上述のように物品の製織中に所定数の縦糸１１を段階的に製織パターンから取り外す及び／又はこれに係合させることにより、複数の実施例のそれぞれにおいて実現される。
【００７１】
本発明に係る縦糸１１及び横糸１２として任意のタイプの織物製品を使用してよい。本発明の管状織物医療装置の実施例を形成するのに特に有用なのは、熱可塑性ポリマーのような合成材料である。本発明での使用に適した熱可塑性糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等を含む。かかる糸は、モノフィラメント、マルチフィラメント、又はスパンタイプでよい。
【００７２】
いくつかの実施例において、第１及び第２管エクステント１７４、１７６はそれぞれ、ヒートセットして成形された３次元形状にすることができる。糸が熱可塑性糸を含むいくつかの実施例において、縫い目１７７沿いの糸端を加熱溶融して縫い目１７７まわりに滑らかなシールを設けることができる。
【００７３】
本発明に係る織物医療装置（骨充填材送達装置１７０のような）に使用される糸は、当該装置の業界で周知かつ一般に使用される糸を含んでよい。一般に、糸の選択は、装置の意図された最終使用用途に依存する。本発明に係る織物医療装置の実施例を形成するのに使用される糸は、平糸、撚糸、又はテクスチャード加工糸であってよい。また、収縮特性が高くても、低くても、中程度でもよい。さらに、糸のタイプ及び糸のデニールは、多孔性、柔軟性、及びコンプライアンスのような管物品に望ましい特定の特性に合うように選択することができる。本発明に係る織物医療装置の実施例に使用される糸のデニールは、小から重までの（ｆｒｏｍ  ｓｍａｌｌ  ｔｏ  ｈｅａｖｙ）デニール範囲を含むことができる。
【００７４】
織物医療装置１７０の所定の実施例では、移行管エクステント１７５において織られる縦糸１１は、高テナシティ縦糸１１であってよい。テナシティは、ひずみの生じていない材料の線密度に基づく材料の引張応力として定義することができる（ＡＳＴＭ）。糸又は織物の破壊テナシティは、例えばデニール又はテックスのような、単位断面積当たり又は単位線密度当たりの破断時の引張力である。例えば、織物医療装置で使用される第１糸は、３．８グラム／デニールのテナシティ又は引張強度を有する。第１糸と同等のサイズを有する第２糸は、７．０グラム／デニールのテナシティ又は引張強度を有する。したがって、第２糸は、第１糸よりもテナシティ又は引張強度が高い。その結果、織物医療装置１７０の移行管エクステント１７５において織られる縦糸１１は、装置１７０における横糸１２よりも高いテナシティを有することができる。このように、移行管エクステント１７５の引張強度を増すことにより、装置１７０が人の身体のターゲット治療サイトに挿入され、その中で操作され、及び／又はそこから引き出される際の移行管エクステント１７５の安定性を向上させることができる。
【００７５】
所定の実施例において、移行管エクステント１７５における高い方のテナシティの縦糸１１のテナシティは、織物医療装置１７０における横糸１２のテナシティよりも少なくとも３０％大きくてよい。特定の実施例において、織物医療装置１７０における縦糸１１は、ポリエステル縦糸１１であってよい。移行管エクステント１７５において織られるポリエステル縦糸１１は、装置１７０における横糸１２よりもテナシティが高くてよい。他実施例において、縦糸及び／又は横糸は、ポリエステル糸以外の糸を含んでよい。
【００７６】
織物医療装置１７０の所定の実施例において、移行管エクステント１７５において織られる横糸１２は、高テナシティ横糸１２であってよい。すなわち、所定の実施例において、縦糸１１及び横糸１２の双方が高テナシティの糸であってよい。
【００７７】
本発明のいくつかの実施例は、織物医療装置（骨充填材送達装置１７０のような）の製造方法を与えることができる。かかる方法の例示的な実施例において、第１直径を有する第１管エクステント（１７４）は、第１の所定数の縦糸１１を使用して織ることができる。移行管エクステント（１７５）は、第１管エクステント（１７４）から連続的に織ることができる。移行管エクステント（１７５）は、第１の所定数の縦糸１１が段階的に変化する製織パターンで織ることができる。これにより、移行管エクステント（１７５）に沿ったテーパエッジを作ることができる。縦糸１１の数が段階的に変化するように織ることは、所定の縦糸１１を製織パターンから取り外すことを含み得る。次に、第２の所定数の縦糸１１を使用して第２管エクステント（１７６）を移行管エクステント（１７５）から連続的に織ることができる。テーパエッジに沿って縫い目（１７７）を作ることができる。縫い目（１７７）は、第１管エクステント（１７４）と第２管エクステント（１７６）との間に実質的に流体密封の移行部を与える。かかる方法の実施例において、縦糸１１は上層縦糸１１ａ及び下層縦糸１１ｂを含んでよい。さらに、縫い目（１７７）は、テーパエッジに沿って下層縦糸１１ｂと一緒に織り込まれた上層縦糸１１ａを含んでよい。
【００７８】
織物医療装置（１７０）の製造方法の他実施例において、第１直径を有する第１管エクステント（１７４）は、所定数の縦糸１１を使用して織られる。第１管エクステント（１７４）から連続的にオープン移行エクステントを織ることができる。織物医療装置（１７０）は、縦糸１１及び横糸１２の双方を含んでよい。横糸１２は、上層横糸１２ａ及び下層横糸１２ｂを含んでよい。テーパエッジにおける横糸１２は、同じ層に一緒に織り込まれて移行管エクステントをオープンのままとしてよい。第１の所定数の縦糸１１が段階的に変化する製織パターンによって、テーパの付いたオープン移行エクステントを織ることができる。縦糸１１の数のかかる段階的な変化により、オープン移行エクステント沿いに不織のテーパエッジを与えることができる。かかる方法のいくつかの実施例において、縦糸１１の数の段階的な変化は、段階的な数の縦糸１１を製織パターンから取り外すことによって実現することができる。第２の所定数の縦糸１１を使用して、第２管エクステント（１７６）をオープン移行エクステントから連続的に織ることができる。ひとたび製織が完了すると、テーパエッジ沿いに縫い目（１７７）を作ることができる。縫い目（１７７）は、第１管エクステント（１７４）と第２管エクステント（１７６）との間に実質的に流体密封の移行部を与えることができる。
【００７９】
オープン移行エクステントは、製織完了後に縫い目形成手段を用いて縫い目（１７７）によって閉じてよい。例えば、縫い目形成手段は、テーパエッジ沿いに縫われた縫い目（１７７）を含むことができる。他実施例において、縫い目形成手段は、糊付け、ステープリング、溶接、及び／又は同等のものを含むことができる。
【００８０】
織物医療装置（１７０）の製造方法の他実施例において、第１の所定数の縦糸１１を使用して、第１直径を有する第１管エクステント（１７４）を織ることができる。第１管エクステント（１７４）から連続的にオープン移行エクステントを織ることができる。第１の所定数の縦糸１１が段階的に変化する製織パターンによって、かかるテーパの付いたオープン移行エクステントを織ってオープン股を作ることができる。複数の二次移行管エクステント（例えば１３７ａ、１３７ｂ）を、第１管エクステント（１７４）との移行部において連続的に織ることができる。ひとたび移行管エクステント（１７５）においてオープン股（１３８）を有する織物医療装置（１７０）が織られると、股（１３８）に沿って縫い目（１７７）を作ることができる。縫い目（１７７）は、第１管エクステント（１７４）と複数の二次管エクステント（１３７ａ、１３７ｂ）との間に実質的に流体密封の閉じ部を有する移行部を与えることができる。
【００８１】
いくつかの実施例において、製織完了後に縫い目形成手段を使用して縫い目（１７７）を作り、オープン股（１３８）を閉じることができる。例えば、縫い目（１７７）をソーイングすることによって縫い目（１７７）を形成し、オープン股（１３８）を閉じることができる。
【００８２】
移行領域内のテーパエッジにおいて縫い目（１７７）を有する織物医療装置（１７０）の製造方法の実施例は、移行比率を増すことができるという利点を与えることができる。すなわち、本発明に係る織物医療装置（１７０）の所定の実施例は、従来の管状装置よりも急激なテーパ部分を含むことができる。これにより、本発明に係る織物医療装置（１７０）のいくつかの実施例を、所定の臨床用途での使用に適したものとすることができる。
【００８３】
本発明に係るテーパ移行部を有する織物医療装置及び／又は当該装置の製造方法の特徴は、本発明の１つ以上の実施例の単独又は組み合わせによって実現することができる。特定の実施例が記載されたが、かかる実施例は本発明の原理の単なる例示である。当業者であれば、本発明に係るテーパ移行部を有する織物医療装置及び当該装置の製造方法を他の方法及び実施例で解釈及び実施してよいことがわかる。したがって、本明細書の記載は、本発明を限定するものとして読んではならない。他の複数の実施例もまた本発明の範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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