(57)【要約】  本発明は、第一管状要素（３）と、前記第一管状要素（３）の内部で軸方向に移動可能に配置された延伸部材（２）とを備えている伸縮装置（１）に関するものであって、連結部材（１６）が前記延伸部材（２）に対して少なくとも軸方向第一位置と軸方向第二位置との間で移動可能に備えられている伸縮装置において、前記軸方向第一位置は、前記延伸部材が前記第一管状要素の中で移動可能なものであり、前記軸方向第二位置は、前記連結部材（１６）が前記延伸部材（２）と前記第一管状部材（３）との間に係合しているものであり、少なくとも長手方向への移動境界となっており、前記連結部材（１６）は前記管状要素（３）の内部に係合している。
2010526606.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一管状要素と、前記第一管状要素の内部で軸方向に移動可能に配置された延伸部材とを備えている伸縮装置であって、連結部材が前記延伸部材に対して少なくとも軸方向第一位置と軸方向第二位置との間で移動可能に備えられている伸縮装置において、
前記軸方向第一位置は、前記延伸部材が前記第一管状要素の中で移動可能なものであり、
前記軸方向第二位置は、前記連結部材が前記延伸部材と前記第一管状部材との間に係合しているものであり、少なくとも長手方向への移動境界となっており、
前記連結部材は前記管状要素の内部に係合している、
伸縮装置。
【請求項２】
前記連結部材が前記第一管状要素の内面に係合している、請求項１に記載の伸縮装置。
【請求項３】
前記連結部材が連結リングであって、前記連結リングは前記延伸部材に対面している内表面と前記第一管状要素に対面している外表面とを有している、請求項１又は２に記載の伸縮装置。
【請求項４】
前記連結リングが前記軸方向第一位置における半径方向第一位置から、前記軸方向第二位置における半径方向第二位置に拡張可能であって、前記連結リングの前記内表面及び／又は前記外表面の半径方向位置は前記半径方向第一位置におけるものと比較して前記半径方向第二位置におけるもののが大きくなっている、請求項３に記載の伸縮装置。
【請求項５】
前記連結リングが変形可能である、請求項３又は４に記載の伸縮装置。
【請求項６】
前記連結リングが摩擦係数の大きな材料で作られている、請求項３−５のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項７】
前記連結リングの前記内表面が低摩擦の表面を備えている、請求項３−６のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項８】
前記連結部材の前記外表面が、少なくとも一つのリブを備えている、請求項１−７のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項９】
前記連結部材の前記外表面が、高摩擦の表面を備えている請求項１−８のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項１０】
前記連結部材の前記外表面が、溝を備えている、請求項１−９のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項１１】
前記連結リングは開放環であって、前記連結リングの断面がＣ字形状である、請求項３−１０のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項１２】
前記連結部材が前記延伸部材の円錐形状の表面部分を囲んで配置されていて、前記円錐形状の表面部分は前記軸方向に沿って傾斜している、請求項１−１１のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項１３】
前記円錐形状の表面部分は、前記延伸部材の前記遠位端部に取り付けられた離間したブッシュ要素として備えられている、請求項１２に記載の伸縮装置。
【請求項１４】
前記ブッシュ要素には軸方向に沿った開口部が形成されている、請求項１３に記載の伸縮装置。
【請求項１５】
前記円錐形状の表面部分は低摩擦の表面を備えている、請求項１２−１４のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項１６】
前記第一管状要素の前記内表面と前記連結部材の前記外表面との間の摩擦力Ｆ１が、前記連結部材の前記内表面と前記延伸部材との間の摩擦力Ｆ２より大きい、請求項１−１５のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項１７】
前記延伸部材が第二管状要素である、請求項１−１６のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項１８】
前記伸縮装置が間欠的導尿カテーテルである、請求項１７に記載の伸縮装置。
【請求項１９】
前記第一管状要素が遠位区画であって、前記第二管状要素が前記間欠的導尿カテーテルの近位区画である、請求項１８に記載の伸縮装置。
【請求項２０】
前記第一管状要素の前記内表面が少なくとも一つの突出したリムを備えている、請求項１−１９のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【請求項２１】
前記第一管状要素の前記内表面が少なくとも一つの溝を備えている、請求項１−２０のいずれか一項に記載の伸縮装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は伸縮装置及び前記伸縮装置を延伸位置に連結するための連結装置である。詳しくは、本発明は伸縮式カテーテル及び伸縮装置を使用準備位置に連結するための連結装置である。
【背景技術】
【０００２】
間欠的カテーテルの使用は自由に排尿できない人に対する標準的なものとなっている。そのような使用者は、間欠的カテーテルを使用することで行動が自由になり、どこででもカテーテル挿入をできるようになっている。
しかしながら、使用者が外出して社会性を持つためには、そのような製品を持ち歩くことが簡単であることが重要である。従って、ハンドバッグやポケットに入れて持ち歩けるようなコンパクトなカテーテルの要求が増大している。
【０００３】
このような要求を満足するために、コロプラスト社（Coloplast A/S）により製作されたSpeed：Cath（登録商標）がある。しかしながら、本製品は女性を対象としたものである。男性用はより長い尿導管を必要とし、そして男性用としての要求を満足しなければならない。
多くの解決方法が特許文献１に示めされていて、特許文献１には、拡張式カテーテルが開示されていて、そのカテーテルは、尿道に移行部分を挿入することが可能な個々の区画間の移行部分を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開２００６／０４５８０９号パンフレット
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】サウェー（Serway）及びベイナー（Beichner）「科学者と技術者のための現代物理学（Physics for Scientists and Engineers with modern Physics）」、サンダーカレッジ出版（Sounders College Publishing）、ＩＳＢＮ  ０−０３−０２２６５７−０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来の製品には改善の余地があり、以下に説明する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、第一管状要素と、前記第一管状要素の内部で軸方向に移動可能に配置された延伸部材とを備えている伸縮装置に関するものであって、連結部材が前記延伸部材に対して少なくとも軸方向第一位置と軸方向第二位置との間で移動可能に備えられている伸縮装置において、前記軸方向第一位置は、前記延伸部材が前記第一管状要素の中で移動可能なものであり、前記軸方向第二位置は、前記連結部材が前記延伸部材と前記第一管状部材との間に係合しているものであり、少なくとも長手方向への移動境界となっており、前記連結部材は前記管状要素の内部に係合している。
【０００８】
本発明において、用語「係合する（engage）」は「結合する（interlock）」または「二つの部品の間を連結する」ことを意味している。さらに、用語「移動する（displace）」は「第一の位置から第二の位置へ動く」ことを意味している。
【０００９】
本発明において、用語「内部（interior）」は、第一管状要素の外部に対面するようになっていない、第一管状要素の部分を意味している。このことは、第一管状要素の内表面、第一管状要素の内側における溝又は突起、そして第一管状要素の外部又は外側に対面していないいずれかの表面部分、すなわち、第一又は第二管状要素の長手中心軸に向かって対面しているいずれかの表面部分である。
【００１０】
連結部材は、第一管状要素の外表面に指を走らせることにより、触れることが可能であって、第一管状要素の壁面を介しては触れることはできない。このことには以下の利点があって、伸縮装置が使用者の尿道に挿入される場合、使用者の人体は連結部材には接触せずに、損傷を受けることもない。
【００１１】
伸縮区画の間、すなわち管状要素と延伸部材との間に個々の連結部材を備えることにより、製作許容誤差に関する要求は小さなものになる。というのは、連結部材が正しく作用するために、二つの区画は完全に合っていなくてもよいからである。
【００１２】
連結部材及び延伸部材は軸方向の第一位置及び第二位置以外の位置に位置決めすることができる。従って、軸方向の第一位置と第二位置との間の多くの中間位置に位置決めできる。
【００１３】
伸縮装置は種々の形状に形成することができるけれども、通常は円筒状、例えばカテーテルに形成される。従って、一つの実施形態において、連結部材は連結リングであってもよくて、連結リングが延伸部材に対面している内表面と、第一管状要素に対面している外表面とを有している。
【００１４】
種々の要素の外表面及び内表面とは伸縮装置の軸に関してのものである。従って、伸縮装置の軸に対面していない表面とは外表面のことであり、一方、伸縮装置の軸に対面している表面とは内表面である。
【００１５】
他の実施形態において、前記連結リングが前記軸方向の第一位置における半径方向の第一位置から、前記軸方向の第二位置における半径方向の第二位置に拡張可能であって、前記連結リングの前記内表面の半径方向位置は前記半径方向の第一位置におけるものと比較して前記半径方向の第二位置におけるもののが大きくなっている。連結リングの内表面を半径方向に拡張することにより、外表面は第一管状要素の内表面に対して押しつけられ、強固に保持される。さらに、連結リングを変形可能及び／又は圧縮可能に作ることにより、種々の環境下で所望する摩擦係合を達成可能である。
【００１６】
他のいくつかの実施形態において、前記連結リングが前記軸方向の第一位置における半径方向の第一位置から、前記軸方向の第二位置における半径方向の第二位置に拡張可能であって、前記連結リングの前記外表面の半径方向位置は前記半径方向の第一位置におけるものと比較して前記半径方向の第二位置におけるもののが大きくなっている。連結リングの外表面を半径方向に拡張することにより、外表面は第一管状要素の内表面に対して押しつけられ、強固に保持される。連結リングは摩擦の大きな材料で作られてもよい。摩擦の大きな材料は、連結リングが軸方向の第二位置において第一管状要素に対して押し付けられる場合、大きな摩擦係数を提供する。そのような摩擦係数は絶対的なものではなくて、種々の実施形態において変更されてもよい。従って、摩擦係数は、ある実施形態においては、０．１であり、他の実施形態においては０．２あるいは０．３以上であってもよい。これらの値は、コーティングされたカテーテルと尿道との間の摩擦係数が０．０３−０．０１の間より小さいということを考りょすべきである。
【００１７】
また、延伸部材を第一管状要素の中へ押し込むために必要とされる力である衝突力（a collapsing force）に適合させることも考りょしなければならない。
【００１８】
従って、摩擦の大きい材料は、５−１０Ｎの間の衝突力を提供する材料と考えられる。
【００１９】
さらなるいくつかの実施形態において、前述の衝突力は２０−８０Ｎの範囲であってもよくて、衝突力を規定するサイズは伸縮式カテーテルのサイズと寸法とに依存しており、小口径のカテーテルは大口径のカテーテルと比較して小さな衝突力であり、又その逆でもある。本発明の実施形態において、最小の衝突力は、伸縮式カテーテルの挿入時における予期せぬ衝突のリスクを低減するために、２０Ｎに設定されている。他の実施形態において、使用者が使用後に伸縮式カテーテルを容易に衝突させることができるように、最大の衝突力は、８０Ｎとされている。従って、多くの実施形態において、最小の衝突力は２０Ｎであり、最大の衝突力は８０Ｎであって、好適な衝突力は、伸縮式カテーテルのサイズ、寸法、選択した材料等にもとづいて、前記最小の衝突力と最大の衝突力との間にある。
【００２０】
さらなる実施形態において、連結リングの外表面が少なくとも一つのリブを備えている。そのリブは、第一管状要素の内表面に対して小さな接触面積を提供し、その結果、連結リング全体に圧力が分散されることに比較して高い圧力を提供することになっている。
【００２１】
さらに、そのようなリブ又は連結リング全体が第一管状要素と比較して硬質の材料で作られていてもよい。このことは、リブが第一管状要素の中へ食い込み、切り込み、変形することを可能にし、著しく強固な係合を提供している。
【００２２】
ある実施形態において、連結リングは開放環として形成され、その断面はＣ字形状である。この形状は、連結リングが硬質材料で作られていると連結リングの変形を容易なものにしている。というのは、Ｃ字形状の開放されている部分は、連結リングがＣ字形状の端部が接触し、最小の包囲する周囲となるまで一体に押圧されることを可能にしているからである。同様に、連結リングが開放すること、すなわちＣ字形状の両端部がお互いに離間して、包囲する周囲が大きくなるようになっている。
【００２３】
他の実施形態において、連結部材が延伸部材の円錐形状の表面部分に配置されていて、円錐形状の表面部分は軸方向に沿って傾斜している。従って、連結リングが円錐形状の表面部分に沿って滑動することにより、連結リングは簡単にその軸方向第一位置から第二位置へ移動することができる。
【００２４】
ある実施形態において、円錐形状の表面部分においては、異なる特性及び／又は製造上の理由のために延伸部材に使用される材料と異なる材料を使用することが望ましい。円錐形状の表面部分は延伸部材の遠位端部に取り付けられる分離したブッシュ要素として提供することができる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、連結部材又は連結リングとブッシュ要素とは異なる材料で作られていてもよい。というのは、出願人が行なった試験結果では、異なる材料で作られた二つの部品間に作用する摩擦力は同一の材料で作られた二つの部品間に作用する摩擦力より小さいからである。
【００２６】
ある実施形態において、ブッシュ要素には軸方向に沿った開口部が形成されている。このことは、伸縮装置における通路間の連通を可能なものにしていて、延伸部材は第二管状要素である。
【００２７】
そのような実施形態において、伸縮装置は伸縮式の間欠的導尿カテーテルを含むものであって、第一管状要素は遠位区画であり、第二管状要素は近位区画である。このことは、尿が両伸縮区画を介して流れることを可能にしていて、一般的には近位区画を介してブラダから遠位区画へ流れる。
【００２８】
ある実施形態において、第一管状要素の内表面は少なくとも一つの突出リム及び／又は少なくとも一つの溝を備えている。このことは、環状リブがない場合表面は粗のままであり、環状リブは改善された連結をするために係合する手段を提供し、そして連結部材と第一管状要素との間の改善された連結及び係合を提供している。
【００２９】
添付図を参照して本発明を以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、本発明による伸縮式カテーテルの近位区画と遠位区画との間の移行部分の断面を図示していて、連結要素が連結されていないものである。
【図２】図２は、本発明による伸縮式カテーテルの近位区画と遠位区画との間の移行部分の断面を図示していて、連結要素が連結されているものである。
【図３】図３は、本発明による伸縮式カテーテルの近位区画と遠位区画との間の移行部分の断面を図示していて、連結要素が連結されていないものである。
【図４ａ】図４ａは、図３における矢視IV−IVから見た本発明による伸縮式カテーテルの断面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図３における矢視IV−IVから見た本発明による伸縮式カテーテルの断面図である。
【図５】図５は、本発明による伸縮式カテーテルの近位区画と遠位区画との間の移行部分の断面を図示していて、連結要素が連結されていないものである。
【図６】図６は、本発明による伸縮式カテーテルの近位区画と遠位区画との間の移行部分の断面を図示していて、連結要素が連結されているものである。
【図７ａ】図７ａは、伸縮式カテーテルの断面図であって、一つの表面が長手溝を備えている。
【図７ｂ】図７ｂは、伸縮式カテーテルの断面図であって、一つの表面が長手溝を備えている。
【図８】図８は、本発明によるブッシュ要素と連結リングとの側面図である。
【図９】図９は、伸縮式カテーテルの別の実施形態の近位区画と遠位区画との間の移行部分を図示していて、伸縮式カテーテルは図８におけるブッシュ要素と連結リングとを有していて、連結要素が連結されていないものである。
【図１０】図１０は、伸縮式カテーテルの別の実施形態の近位区画と遠位区画との間の移行部分を図示していて、伸縮式カテーテルは図８におけるブッシュ要素と連結リングとを有していて、連結要素が連結されているものである。
【図１１】図１１は、本発明による伸縮式カテーテルのさらに別の実施形態の近位区画と遠位区画との間の移行部分の断面を図示していて、連結要素が連結されていないものである。
【図１２】図１２は、本発明による伸縮式カテーテルのさらに別の実施形態の近位区画と遠位区画との間の移行部分の断面を図示していて、連結要素が連結されているものである。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１に伸縮式カテーテル１が図示されていて、伸縮式カテーテル１は第一軸Ａ−Ａを有している。伸縮式カテーテルには近位区画２（前述の延伸部材に対応している）と遠位区画３（前述の第一管状要素に対応する）とが形成されている。近位区画及び遠位区画は管状要素として形成されていて、それぞれが第一通路４と第二通路５とを画成しており、使用時に第一通路４及び第二通路５を介して尿が近位区画から遠位区画の方向に流れる。
【００３２】
近位区画２の外表面６の外周囲は、遠位区画３の内表面７の内周囲より小さいので、少なくとも近位区画２の一部分は移動可能に第二通路５の中に配置することができる。
【００３３】
近位区画２の遠位端部８にはブッシュ要素９が取り付けられている。
【００３４】
ブッシュ要素９には貫通している第三通路１０が形成されていて、第三通路１０は第一通路４と第二通路５との間に流体連通を提供している。ブッシュ要素には第一通路の中に配置されたネック１１が形成されている。ネックは近位区画２の内表面１２の内周囲よりわずかに大きな周囲を有しているので、ブッシュ要素が近位区画に摩擦接触できるようになっている。代りに、ネックは近位区画に接着又は溶着されてもよい。
【００３５】
ネックは第一環状リム１３の形状の肩部分に延伸している。ブッシュ要素９は第一環状リムから流れ方向（軸Ａ−Ａに沿って近位区画から遠位区画の方向）に円錐部分１４のように延伸していて、その円錐部分は流れ方向に沿って大きな周囲から小さな周囲に向かって傾斜している。ブッシュ要素は第二環状リム１５の中でその遠位端部で終点となっている。
【００３６】
連結リング１６の形状をした連結部材が円錐部分を囲んで配置されている。連結リングの軸方向長さは円錐部分の軸方向長さの約半分、すなわち第一環状リムと第二環状リムとの間の長さである。
【００３７】
図１に図示するように、第一環状リムの半径は円錐部分の半径より大きいので、連結リングは円錐部分の近位端部において停止するようになっている。第二環状リムの半径は円錐部分の遠位端部における半径より大きいので、連結リングはこの端部において停止するようになっている。
【００３８】
従って、伸縮式カテーテルが延伸状態（extended configuration）に引かれる場合、すなわち、カテーテル挿入操作に使用される場合、連結リングは円錐部分の遠位端部において第二環状リム１５に接触する。
【００３９】
この第一軸方向位置において、連結リング１６は遠位区画の内表面７に対してわずかに押し付けられ係合している。このわずかな摩擦係合は、使用者が伸縮式カテーテルをその延伸位置に引く力と比較して小さなものである。そのような初期係合には約１−１０Ｎの引張力を必要とする。これは、人間は通常２００Ｎの引張力（２００kgの引張力に相当）を出すことができることに比較すると、小さな力である。
【００４０】
そのような初期係合は、連結リングが遠位区画３の内表面７と係合し続けることを可能にしている。従って、もし伸縮式カテーテル１を収縮状態（collapsed configuration）に、すなわち、近位区画を遠位区画に向かって押したとしても、連結リング１６は所定位置にとどまっている。従って、図２に図示するように、円錐部分１４は連結リングの中を通過し、円錐部分の斜面１７が連結リング１６の内表面１８を押し、連結リングを第二軸方向位置に押し込む。このことが、ブッシュ要素９と遠位区画３との間の強固な係合をもたらしている。
【００４１】
連結リングが第二軸方向位置にある場合、連結リングの外表面と遠位区画の内表面との間では、大きな摩擦係合が所望される。しかしながら、連結リングの内表面と円錐部分の表面との間では、比較的小さな摩擦係合が望まれる。従って、連結リングは、遠位区画の内表面と係合する場合、円錐部分の表面を越えて摺動する。例えば、ポリマイド又はテフロン（登録商標）でブッシュ要素を形成することにより、比較的小さな摩擦係合を提供することができる。
【００４２】
従って、一つの代りの実施形態において（図示せず）、連結リングは二つの材料で作られていてもよくて、内側の材料が連結リングの内表面を形成し、円錐部分の表面に対して比較的小さな摩擦係合を提供しており、外側の材料は連結リングの外表面を形成し、遠位区画の内表面に対して比較的大きな摩擦係合を提供している。
【００４３】
連結リングの第二軸方向位置での強固な係合を提供するために、連結リングが少なくとも一つの環状リブ１９を備えていてもよくて、その実施形態においては、三つの環状リブ１９ａ，１９ｂ，１９ｃが連結リングの外表面２０に備なえられている。このことにより遠位区画の内表面との接触面積は小さなものとなっている。従って、圧力はこれらの比較的小さな接触面積を介して分散され、従って各環状リブを介して高い圧力が分散されるので、これらの環状リブは遠位区画の材料の中に一時的に食い込み締付けリング１６と遠位区画３との間に係合を提供する。
【００４４】
そのような強固な係合は相対的なものであって、伸縮式カテーテルの意図的な使用にもとづくものであり、伸縮式カテーテルを収縮状態、時に伸縮式カテーテルが保持されている状態から意図的に使用される延伸状態に引き出すために必要とされる力は伸縮式カテーテルを延伸状態から収縮状態に押すために必要とされる力よりも著しく小さなものである。
【００４５】
さらに、図１及び２に図示するように、遠位区画３はその近位端部２１において狭い内表面部分２２と共に形成されていて、その内表面部分２２は内表面７、すなわち遠位区画３の他の部分の内周囲と比較して小さな内周囲となっている。このことが、内表面７と狭い内表面部分２２との間の移行部分にエッジ２３を提供している。エッジ２３は第一環状フランジ１３に対する停止板として作用していて、第一環状フランジの外周囲２４は狭い内表面部分２２の内周囲より大きくなるようになっている。このことは、近位区画及び遠位区画が不用意に引き離なされることを防止している。
【００４６】
図３は、伸縮式カテーテル１における近位区画２と遠位区画３との間の移行部分の断面を図示していて、連結リング１６はその初期係合状態にある。連結リング１６の外周囲は遠位区画３の内表面の内周囲よりわずかに大きくて、連結リング１６の環状リブ１９ａ，１９ｂ，１９ｃは遠位区画３の内表面に連続的に接触しており、連結リング１６と内表面７との間の摩擦係合を提供している。このことは、近位区画２と遠位区画３とが収縮状態から延伸状態に操作される場合、連結リングが移動中に内表面７と常時接触していることを意味しており、その際連結リングは第二環状リム１５により近位区画２のブッシュ要素に対して所定位置に保持されていることを意味している。
【００４７】
図３に図示する実施形態において、連結リング６は第二環状リム１５に接触していて、そしてスリット２６が連結リング１６の内表面１８と円錐部分１４の斜面１７との間にあり、そのスリットは連結リングの内表面１８に沿って延伸し（図４ａ参照）、そしてブッシュ要素９の円錐部分１４が、内表面１８と斜面１７との間での完全な接触なしに、短かい距離だけ連結リング１６の中へ押し込まれることを可能にしている。内表面１８と斜面１７との間が完全接触している連結リング１６が図４ｂに図示されていて、環状リブ１９ｃが遠位区画３の内表面７の中へ押し込まれているので、スリットは充満され連結リングの開口部２７は広げられている。
【００４８】
近位部分２がその収縮位置（collapsed position）に向かって押され、そして円錐部分１４が連結リング１６に対して移動される場合、連結リング１６がその軸方向位置を維持することを保証するために、環状リブ１９ａ，１９ｂ，１９ｃと遠位区画３の内表面７との間の摩擦力Ｆ１が、連結リング１６の内表面１８と円錐部分１４の斜面１７との間の摩擦力Ｆ２より大きいこと、すなわちＦ１＞Ｆ２であることが重要である。いくつかの実施形態において、Ｆ１がＦ２より著しく大きい、すなわちＦ１≫Ｆ２であることが利点となっている。
【００４９】
Ｆ１は、好ましくはＦ２より２−１００％大きい範囲であり、より好ましくはＦ２より５−７０％大きい範囲であり、さらに好ましくはＦ２より１０−４０％大きい範囲であり、最も好ましくはＦ２より約２０％大きいことである。Ｆ１とＦ２との間の好適な比率は伸縮式カテーテルの特定の構造にもとづくものであり、その百分率は本発明における実施形態で異なるものである。
【００５０】
本発明との関連において、用語「摩擦力」は接触している二つの面間の力を意味している。この用語は静的摩擦、すなわち相対的に移動していない二つの物体間同士の摩擦、又は動的摩擦、すなわち相対的に移動している二つの物体間同士の摩擦と理解してよい。環状リブ１９ａ，１９ｂ，１９ｃと遠位区画３の内表面７との間の摩擦力は静的摩擦と考えられ、一方連結リング１６の内表面１８と円錐部分１４の斜面１７との間の摩擦力は動的摩擦と考えられる。摩擦のより厳密な定義は、非特許文献１を参照のこと。
【００５１】
本発明の一つの実施形態において、少なくとも一つの環状リブ１９を有している連結リングを設けることにより、Ｆ１は増加されていて、その環状リブは連結リング１６と遠位区画３の内表面７との間のより小さな接触面を提供するものであり、そして半径方向の力が内表面７における小さな表面領域に分散されていることを保証している。さらに、このことは、環状リブ１９は内表面７の中へ食い込むことができ摩擦力を増加することを保証している。別の実施形態において、摩擦力Ｆ１は連結リング１６の外表面を粗にすることにより増加させることができ、また摩擦を増加するためにタイヤに設けられた溝と同様な溝を外表面に設けることにより増加させることができる。摩擦力Ｆ１を増加させる種々の方法は、当業者においては理解されているものである。
【００５２】
前述したように、連結リング１６の内表面１８と円錐部分１４の斜面１７との間の摩擦力Ｆ２を最小にすることが重要である。このことは、連結リング１６の内表面１８及び／又は円錐部分１４の斜面１７を形成する材料をナイロンのような低摩擦材料で作ることにより、又は内表面１８及び斜面１７をテフロン（登録商標）又は同様の材料のような厚くない材料で被覆することにより達成される。さらに、低摩擦の表面領域は、表面を鏡面のように研磨して表面の凹凸を取り除き摩擦を最小にすることにより得ることができる。さらに、円錐部分１４及び連結リング１６の構造が摩擦力間の適切な釣り合い、すなわちＦ１＞Ｆ２になるように製造されているならば、円錐部分１４と連結リングとは処理されなくてもよい。
【００５３】
別の実施形態において、連結リングの内表面と円錐部分の斜面とはグリース、油等の高粘性物質により潤滑されていてもよくて、その場合、高粘性物質が遠位区画３の内表面７及び連結リング１６の外表面の間の接触面に侵入しないことを保証することが大事である。
【００５４】
図３に図示する本発明におけるさらなる実施形態において、二つのリム２５ａ及び２５ｂが備えられていて、近位区画２が伸縮式カテーテル１の延伸位置に向かって引かれる場合連結リング１６は容易に通過できるようになっている。リム２５ａ及び２５ｂは冗長な締付け手段であって、近位区画２が収縮状態に押し込まれる場合に、もし環状リブ１９ａ，１９ｂ，１９ｃと遠位区画３の内表面７との間の摩擦力あるいは係合が連結リング１６を遠位区画３の近位端部に向かって押す力より小さくなっても、連結リングが第一リム２５ａ又は第二リム２５ｂを通過しないことを保証するものである。
【００５５】
図５，６に図示する別の実施形態において、伸縮式カテーテル１が延伸位置（extended position）において近位区画２及び遠位区画３を有している。図５は、締め付け解除位置における近位区画２を図示していて、連結リング１６は遠位区画３の内表面７の中へ完全に係合しておらず、そして近位区画２は収縮位置の方向に向かって移動している。近位区画２を延伸位置に締め付けるために、ブッシュ要素９の傾斜外表面３０及び連結リング１６の傾斜内表面２９及び構造体要素２８により、ブッシュ要素９がＣ形状の連結リング１６を膨脹させるように、近位区画２はさらにその延伸位置に向かって引かれなければならない。連結リング１６はエッジ２３により所定位置に保持され、エッジ２３は連結リング１６を延伸された近位区画２の方向に移動することを停止している。
【００５６】
締付け位置における伸縮式カテーテル１が図６に図示されていて、ブッシュ要素９の遠位区画が連結リング１６の内部に差し込まれていて、ブッシュ要素の傾斜外表面３０が連結リング１６の内表面２９及び構造体要素２８の境界となっていて、ブッシュ要素９の遠位エッジはブッシュ要素がその収縮位置に向かって連結リング１６の内部に出てゆくのを防止している。ブッシュ要素９は連結リング１６の内部に位置決めされているので、図５に図示するように、連結リングは通常の外周囲からブッシュ要素９により補強された膨脹した外周囲へと膨脹していて、連結リングの内表面１９は遠位区画３の内表面７の中へ完全に係合している。完全に係合した連結リング１６は、近位区画２が伸縮式カテーテル１の収縮位置の方向に向かって移動することを制限している。
【００５７】
図７ａにおける別の実施形態において、斜面１７が軸Ａに平行な複数の長手溝３１を備えている（軸Ａは図６に図示されている）。長手溝３１は、溝のない表面と比較して斜面１７の表面積を小さくしていて、連結リング１６の内表面１８と接触する斜面１７の面積を小さくしている。別の実施形態が図７ｂに図示されていて、連結リング１６の内表面１８は軸Ａに平行な長手溝３２を備えている。長手溝３２は、溝のない表面と比較して連結リング１６の内表面１８の表面積を小さくしている。このことは、斜面１７と連結リング１６の内表面１８との間の接触面が溝のない表面と比較して小さなものになっていて、面間の動的摩擦を小さなものにしている。
【００５８】
図８における別の実施形態において、ブッシュ要素９は遠位端部３３から近位端部３４に向かう一様な円筒形状を有している。遠位端部３３にはカラー３５が備えられていて、カラー３５はブッシュ要素９の中心長手軸から半径方向に離れるように延伸している。ブッシュ要素９の近位端部３４において、ブッシュ要素が伸縮式カテーテル１の近位区画２に接続されている（図９参照）。ブッシュ要素９の外表面３６は、複数の開口部３７を有していて、その開口部は、外表面３６の半径方向の湾曲と比較して中心軸Ａに平行な方向に大きくなっている。連結リング３８はブッシュ要素９の外表面３６に可動に配置されていて、複数のアーム３９は中心軸Ａから半径方向に離なれるように延伸していて、各々のアーム３９は少なくとも一つの突起を有している。アーム３９は中心軸Ａから半径方向に弾性的に移動できるように配置されている。アーム３９はブッシュ要素９の開口部３７の中へ細長い穴を作って配置されていて、少なくとも一つのアーム３９が一つの開口部３７の中へ細長い穴を作っている。連結リング３８はカラー４１を備えていて、そのカラー４１は中心軸Ａから半径方向に離れるように延伸している。アーム３９の突起４０は、カラー４１の外表面４２と同じく中心軸Ａからの半径方向が同一なように延伸していて、一つの実施形態において、突起４０は中心軸Ａから半径方向に外表面４２より延伸している。
【００５９】
図９は、伸縮式カテーテル１の断面図であって、伸縮式カテーテル１は締付け解除位置にあって、伸縮式カテーテルが図８に図示するようなブッシュ要素９及び連結リング３８を備えている。締め付け解除位置において、連結リング３８のアーム３９の突起４０は遠位区画３の内表面７に接触している。連結リング３８と内表面７との間の接触がそれらの間の摩擦を確実なものにしている。近位区画が延伸位置の伸縮式カテーテル１の中へ引かれると、ブッシュ要素９のカラー３５は、連結リング３８がブッシュ要素９から滑り出さないことを保証している。
【００６０】
図１０は伸縮式カテーテルの断面図であって、締め付け解除位置のものである。近位区画２が伸縮式カテーテル１の収縮位置に向かって操作されたものであり、ブッシュ要素９が遠位区画３及び連結リング３８に対して移動されたものである。開口部３７の近位エッジ４３は弾力性のあるアーム３９を中心軸Ａから半径方向に離なれるように押さえていて、突起４０が遠位区画３の内表面７の中へ押し込まれる。同一の圧力が連結リングの複数のアームすべて、従って複数の突起４０すべてに作用している。アームに作用する圧力は、近位区画２を延伸位置に締め付け、そして伸縮式カテーテル１が伸縮式カテーテルを使用する人の尿道の中へ伸縮式カテーテルの衝突のリスクなしに挿入されることを保証している。
【００６１】
前述したように、遠位区画の内表面７と連結リングの外表面との間の摩擦力は、連結リングの内表面とブッシュ要素の外表面との間の摩擦力より大きくなっていて、伸縮式カテーテルを締め付け位置に操作する場合ブッシュ要素が連結リングに対して移動することを保証することが大事である。
【００６２】
図１１及び１２は伸縮式カテーテルの別の実施形態であって締付け解除位置のものである。本実施形態において、ブッシュ要素９は一様な円筒形状であって、ウェッジ形状の拡張手段４４を有している。拡張手段４４の中心軸は伸縮式カテーテル１の中心軸Ａと平行配向されていて、拡張手段４４は遠位端部４５と広い近位端部４６とを有している。伸縮式カテーテル１はほぼＣ字形状の開いた連結リング４７を有していて、拡張手段４４が連結リングの開口４８の内部に位置決めされている。連結リング４７の自由端部４９は、拡張手段４４の側面とほぼ平行になっている。連結リング４７とブッシュ要素９との間の接触面は好ましくは低摩擦の面であって、連結リング４７をブッシュ要素９に対して容易に操作できるようになっている。連結リング４７の外表面４９は伸縮式カテーテル１の遠位区画３の内表面７に接触していて、内表面７と連結リングの外表面５０との間の摩擦力は、連結リング４７の内表面４８とブッシュ要素９との間の摩擦力より大きくなっている。
【００６３】
近位区画２は延伸位置に操作されていて、ブッシュ要素９の遠位端部におけるカラー５１は、連結要素４７がブッシュ要素９を滑動させないことを保証している。伸縮式カテーテル１を固定しそして伸縮式カテーテル１の近位区画２を延伸位置に固定するために（図１２参照）、近位区画２は前述したようにその収縮位置に向けて操作され、そしてブッシュ要素９は連結リング４７に対し移動し、拡張手段４４が連結リング４７の開口４８と係合し、連結リング４７を中心軸Ａから半径方向に拡張させる。拡張された連結リング４７は遠位区画３の内表面７と係合し、そして伸縮式カテーテル１の近位区画２がその延伸位置にとどまり、延伸された伸縮式カテーテル１は使用者の尿道の中へ挿入することができる。
【００６４】
前述の内容から理解されるように、伸縮式カテーテルを延伸位置に引くために必要な力及び伸縮式カテーテルを収縮位置に押すために必要な力は伸縮式カテーテルの種々の部品に使用されている材料により決定される。
【００６５】
従って、近位区画はポリウレタン（polyurethane）、ＰＶＣ（ポリビニールクロライド（polyvinylchloraide））等の軟質な材料で作られ、そして遠位区画はポリウレタン（polyurethane）、ポリオレフィン（polyolefines）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン（polyetheretherketon））、ＰＣ（ポリカーボネイト（polycarbonate））、ＰＥＴ（ポリエステル（polyester））、ポリエチレンエファタレイト（polyethylenephtalate））、ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（acrylonitril-butadien-styrene））及び／又はＭＡＢＳ（メチルメタクリレイト（methylmethacrylate acrylonitril-butadien-styrene））等の剛質な材料で作られてもよい。ある材料、例えばポリウレタンは遠位区画及び近位区画に使用されてもよいけれども、硬度は異なるものである。
【００６６】
連結リングがその第二軸方向位置において遠位区画に対して押しつけられた場合に、ブッシュ要素が円錐状の表面部分を変形しないようにブッシュ要素は比較的硬質の材料で作られている。そのような材料は多数あって、種々のプラスチックだけでなく、アルミニウム、鋼、真ちゅうから選択されてもよい。ブッシュ要素を近位区画に溶着させるためには、ポリウレタン（例えば前述したDesmopan）が使用されてもよい。他のプラスチック材料、例えばポリプロピレン（polypropylene）のようなポリオレフィン（polyolefins）、ポリエチレン（polyethylene）、ＥＶＡ（ポリエチレンビニールアセテートコポリマ（polyethylene vinylacetate copolymer））、ＡＢＳ  ＭＡＢＳ，Ｋｒａｔｏｎ，ＰＥＴ，ＰＣ，ＰＣＴＧ（コポリエステル／ポリカーボネイト混合（copolyester/polycarbonat）blends）、ＨＩＰＳ（高衝撃ポリスチレン（high impact polystyrene））、ＰＡ（ポリアミド（polyamid））、ＳＡＮ（スチレン−アクリロニトリル（styrene-acrylonitril））、ＰＳ（ポリスチレン（polystyrene））そしてＳＥＢＳ（スチレン−エチレン／ボシレン−スチレン（styrene-ethylene/bothylene-styrene））であってもよい。
【００６７】
本発明におけるいくつかの実施形態において、連結リングと遠位区画との関係において、連結リング及び遠位区画は前述したような材料と同一の材料で製作されてもよい。
【００６８】
前述したように、連結リングは遠位区画の中へ食い込むことができるように遠位区画と比較して硬質の材料で作られてもよい。あるいは、連結リングが遠位区画に対して軟質な材料で作られるなら、摩擦係合を提供することが可能である。そのような実施形態において、連結リングは、例えばＳＢＳ（スチレンブタジエンスチレン（Styrene Butadiene Styrene））、ＳＥＢＳ、シリコン（silicone）、ＴＰＵ（熱可塑性ウレタン（Thermoplastic Urethane））、ゴム（ニトリン（nitril）、サントフレン（santoprene）等）で作られていてもよい。
【００６９】
硬質の材料で作られた連結リングは、断面が開口リング、すなわちＣ−形状に形成されていてもよい。この形状により、リングはばねのような特性を有することになり、小さな環状包囲体の中に圧縮することができ、そして開口リングがその荷重のかかっていない中立形状の場合リングは大きな環状包囲体に拡張することができる。
【００７０】
軟質の材料で作られた連結リングは閉じたリングとして形成され、材料自体が圧縮され、前述したように摩擦係合を提供することができる。
【００７１】
さらに、遠位区画の内表面はリム及び／又は溝の形状に作られてもよい。このリブ又は溝は連結リングと遠位区画との間の強固な係合を提供する。というのは、連結リングの外表面に形成された環状リブがリブ又は溝と係合するからである。そのようなリブ又は溝は遠位区画の近位端部に形成され、伸縮式カテーテルが延伸状態の場合における遠位区画と近位区画との間の係合を改善するようになっている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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