(57)【要約】  複数のランセット（３）をもつ帯状のランセット担体（２）と、帯状のランセット担体（２）を移動することによってランセット（３）を順次発射位置に位置決めするための移送機構（６，７，８）と、穿刺動作のためにランセット（３）を発射位置から加速させるためのランセット駆動部（４）であって、該ランセット駆動部（４）が、ランセット（３）の加速のためのエネルギーを供給するエネルギー貯蔵部（１２）を備えるランセット駆動部と、穿刺動作のためにランセット（３）を加速させるよう、エネルギー貯蔵部（１２）からエネルギーを放出するランセット駆動部（４）を始動するトリガ要素（１０）と、少なくとも２つの筐体部分を備え、帯状のランセット担体（２）およびランセット駆動部（４）を封入した筐体（５）であって、該筐体（５）が開口部（１６）を有しており、これに対して、発射位置にあるランセット（３）により穿刺ために体部が押圧される筐体とを備えた穿刺装置であって、前記移送機構（６，７，８）が、筐体（５）に対して固定位置に配置された少なくとも１つの部分（６，７，８）を備える。本発明によると、前記穿刺装置（１）が使い捨ての使用に適合されており、筐体部分のあいだの不可逆的な接続が、帯状のランセット担体（２）を封入することによって形成されて、帯状のランセット担体（２）が筐体（５）内に不動に封入される。本発明はまた、このような穿刺装置のための再利用可能な取扱装置に関する。
2010520776.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のランセット（３）をもつ帯状のランセット担体（２）と、
帯状のランセット担体（２）を移動することによってランセット（３）を順次発射位置に位置決めするための移送機構（６，７，８）と、
穿刺動作のためにランセット（３）を発射位置から加速させるためのランセット駆動部（４）であって、該ランセット駆動部（４）が、ランセット（３）の加速のためのエネルギーを供給するエネルギー貯蔵部（１２）を備えるランセット駆動部と、
穿刺動作のためにランセット（３）を加速させるよう、エネルギー貯蔵部（１２）からエネルギーを放出するランセット駆動部（４）を始動するトリガ要素（１０）と、
少なくとも２つの筐体部分を備え、帯状のランセット担体（２）およびランセット駆動部（４）を封入した筐体（５）であって、該筐体（５）が開口部（１６）を有しており、これに対して、発射位置にあるランセット（３）により穿刺ために体部が押圧される筐体とを備えた穿刺装置であって、
前記移送機構（６，７，８）が、筐体（５）に対して固定位置に配置された少なくとも１つの部分（６，７，８）を備え、
前記穿刺装置（１）が使い捨ての用途に適合されており、筐体部分のあいだの不可逆的な接続が、帯状のランセット担体（２）を封入することによって形成されて、帯状のランセット担体（２）が筐体（５）内に不動に封入されることを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記ランセット担体（２）が、少なくとも１００のランセット（３）、好ましくは少なくとも２００のランセット、特に少なくとも４００のランセットをもつことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記移送機構が、使用済みのランセット（３）をもつランセット担体（２）の使用済み部分を巻き取るためのリール（７）に連結された駆動輪（８）を備えることを特徴とする請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記駆動輪（８）が、筐体（５）の開口部を通って突出していることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記エネルギー貯蔵部が駆動ばね（１２）を含み、ランセット（３）の発射位置への移動が駆動ばね（１２）の緊張をもたらすように、駆動ばねが移送機構（８）に連結されることを特徴する請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記ランセット駆動部（４）が、ばね駆動ロータ（１１）と、ロータ（１１）の回転動作を直線の穿刺および戻り動作に変換するためのコンロッド（１５）とを備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記ランセット担体（２）が、ランセット（３）が発射位置に達すると帯状のランセット担体（２）位置決め動作を停止する移送機構の位置センサと相互作用する機械位置標識を提供されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記ランセット（３）が、帯状のランセット担体（２）の長手方向を横断するように配置されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記ランセット担体（２）の幅が、８ｍｍ以下、好ましくは６ｍｍ以下、特に５ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記ランセット担体（２）が、そのあいだに発射位置が配置された２つの四半分の屈曲部（１８，１９）を設けられていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
ランセット（３）によって穿刺するために体部が押圧される筐体（５）の開口部（１６）を被覆する被覆テープ（４０）を特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記被覆テープ（４０）が、ランセット担体（２）とともに移送機構（６，７，８）により移動することを特徴とする請求項１２記載の装置。
【請求項１３】
装置が、１４ｍｍ以下、好ましくは１２ｍｍ以下、特に１０ｍｍ以下の厚さを有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
装置が、２０ｃｍ3以下、好ましくは１８ｃｍ3以下、特に１５ｃｍ3以下の容量を有することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記筐体（５）の開口部（１６）が、１０ｍｍ〜２０ｍｍの筐体（５）の縁からの距離を有し、特に１３ｍｍ〜１７ｍｍの距離を有することを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記移送機構（６，７，８）が、筐体（５）内に設けられた少なくとも１つの部分（６，７）を備えることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載された穿刺装置（１）のための再利用可能な取扱装置であって、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の穿刺装置（１）を保持するための区画（３１）と、制御機構と区画（３１）に保持された穿刺装置（１）の操作またはトリガ要素（９，１０）とを連結するように構成された少なくとも１つの連結要素（３３，３６）を備えた制御機構とを備えた再利用可能な取扱装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数のランセットをもつ帯状のランセット担体を備えた穿刺装置に関する。穿刺装置は、たとえば、血液のグルコース量をモニタリングしなければならない糖尿病患者に必要とされている。最新の穿刺装置は、通常は血液または間質液である分析のための体液を供する小さな穿刺部を生成するために、比較的痛みの少ない方法を提供する。
【背景技術】
【０００２】
この種の装置の帯状のランセット担体は通常テープであるが、ベルトまたは鎖でもよい。複数のランセットをもつ帯状のランセット担体により供されるこのような補充ランセットを備えた穿刺装置は既知であり、便利に使用できる。テープのすべてのランセットが使用されると、ランセットテープは未使用のランセットをもつ新しいテープに交換され得る。
【０００３】
液体試料の採取によりもたらされる感染などの有害な副作用を回避するために、未使用のランセットの滅菌状態は、常に維持されなければならない。穿刺装置およびランセットテープの設計もまた、グルコースのモニタリングコストをできる限り低くする一般目的に寄与しなければならない。さらに、穿刺装置は、一日数回使用する必要があるため常に穿刺装置を手元に保持しなければならない患者の負担を軽減するために、小型の設計であるべきである。
【発明の概要】
【０００４】
したがって、本発明の目的は、どのようにしてグルコースまたは他の検体のモニタリングのためのコストを少なくできるかを提示することである。さらに、本発明の目的は、非専門家の操作者によって安全かつ簡単に使用可能な小型の穿刺装置を提供することである。
【０００５】
この目的は、請求項１の特徴により規定された穿刺装置により達成される。
【０００６】
複数のランセットをもつランセットテープを使用した穿刺装置の製造コストの大部分は、ランセット駆動部およびランセットを発射位置に移動するための移送機構により生じる。移送機構およびランセット駆動部は、容易に数百回または数千回もの穿刺動作に使用され得るため、既知の穿刺装置は交換可能なテープ用に設計されている。このため、このような穿刺装置の筐体は、帯状のランセット担体の交換のために可逆的に開閉可能である。
【０００７】
この方法でコストを幾分下げることは可能であるが、本発明者は、帯状のランセット担体の交換ができない使い捨ての用途に適合された穿刺装置により、さらなるコストの削減が達成可能であると考えた。交換可能なテープは、保管、輸送および取扱時にランセットの滅菌状態を維持するための別の包装を必要とする。このような包装に関連するコストは、本発明による穿刺装置により回避可能である。さらに、本発明による穿刺装置は、テープ室を可逆的に開閉するための蓋などの部分が不要であるため、低コストで製造可能である。したがって、本発明による穿刺装置は、血液または間質液の検体容量のモニタリングを必要とする糖尿病または他の病気の治療に関連するコストを削減する方法を提供する。
【０００８】
本発明による穿刺装置は、きわめて小型の設計で、患者がテープを交換する必要がないことから容易に取扱いでき、ランセットテープの取扱いによる汚染の危険性が回避されることから改善された安全性をもつというさらなる利点を有する。
【０００９】
本発明による穿刺装置の筐体は、帯状のランセット担体が封入されて筐体内で担体が不動に封入されると、そのあいだに不可逆的な接続が形成される少なくとも２つの筐体部分を備える。本発明において、「不可逆的（irreversible）」および「不動（irremovably）」という用語は、筐体を開けることができず、また筐体を破損せずにテープを筐体から除去することができないことを意味する。
【００１０】
筐体の少なくとも２つの部分は、別個の要素として製造可能であり、帯状のランセット担体が筐体内に封入される際に接続される。また、筐体を、たとえば２つの部分を接続する折線に沿って折ることによって互いに関して移動可能な２つの部分を備えた単一の要素として製造することも可能である。このような筐体はプラスチック製でよく、この線に沿って２つの筐体の部分が互いに関して旋回可能な折線は、単純に材料の厚みを減少させることにより作製される。たとえば、単一の要素として供された筐体は、底部と折線に沿って底部と接続された蓋を備え得る。このような実施の形態において、折線は筐体部分のあいだの第１の接続を形成する。このような筐体内でのランセット担体の不可逆的な封入を達成するために、第２の不可逆的な接続が形成されなければならず、これはたとえば帯状のランセット担体の封入時に、たとえば閉じられた後に底部に接触する蓋部の縁に沿って形成される。このような第２の接続は、たとえば溶接、接着剤の使用またはポジティブロックにより達成される。
【００１１】
本発明による穿刺装置は、移動に大変有利なきわめて小型の設計で提供可能であるが、たとえばより大きな操作要素を供されることによって、取扱いがさらに容易な利点を供し得る大きな装置を家庭での使用に好む患者もいる。特に、年齢または病気のために手先の器用さが低下した患者は、しばしばより大きな装置を好む。したがって、メーカーは、しばしば異なる消費者グループの需要に対処するために異なる穿刺装置を提供するが、異なる装置の製造は費用がかかる。
【００１２】
本発明の別の特徴は、穿刺装置の寸法および外観に関して、異なる患者グループの要求を満たすための費用効率の高い方法を提供することである。本発明のこの特徴は、穿刺装置のための再利用可能な取扱装置に関する。本発明のこの特徴による再利用可能な取扱装置は、穿刺装置を保持するための区画と、区画に保持された穿刺装置の操作要素を有する制御要素を連結するように構成された少なくとも１つの連結要素を備えた制御機構とを備える。
【００１３】
請求項１の特徴によって規定された小型穿刺装置は、このような再利用可能な取扱装置の区画に配置可能であり、取扱装置の制御機構によって作動可能である。制御機構は、たとえば単純に取扱装置の外側のボタンでよく、穿刺装置の外側のボタンを作動するプッシュロッドに接続される。この方法によると、たとえば、穿刺動作を始動させるため、あるいは新しいランセットを発射位置に配置する移送機構を作動させるための穿刺装置のすべての操作要素は、取扱装置によって操作される。
【００１４】
再利用可能な取扱装置は低コストで製造可能であり、特定の患者グループの要求を満たすように設計可能である。たとえば、大きな操作要素を有する取扱装置は、高齢の患者に提供可能である。また、メーカーは、子供に魅力的な外観または常に変化する流行需要に魅力的な外観を有する低コストの取扱装置を提供することもできる。
【００１５】
このような再利用可能な取扱装置は、使い捨ての用途に適合された穿刺装置との使用にもっとも有利である。しかしながら、本発明による取扱装置は、たとえば、スタック型またはディスク型カートリッジのランセットテープとして提供され得る再装填可能な補充ランセットを使用する他の穿刺装置とともに使用することもできる。
【００１６】
本発明の別の特徴は、被覆テープを使用する穿刺装置に関し、該被覆テープは、穿刺のために体部が押し付けられる装置筐体の開口部を被覆する。好ましくは、被覆テープは、帯状のランセット担体とともに装置の移送機構により移動する。このような被覆テープは、患者の皮膚が押圧された穿刺装置において、患者の体液による汚染から穿刺装置を保護するため、数人の患者に対して衛生的に穿刺装置を使用可能にする。
【００１７】
このような被覆テープは、使い捨ての用途に適合された穿刺装置にきわめて有利であるが、交換可能なランセットテープまたはランセットカセットにより再装填可能な穿刺装置にも使用され得る。したがって、本発明の特徴は、穿刺のために体部が押圧される開口部を有する筐体と、被覆テープのための外側通路および内側通路とを備えた穿刺装置に関し、前記開口部は通路のあいだに配置され、該通路は、筐体内から外側通路を通って、開口部を越えて内側通路を通り、筐体へ戻るよう被覆テープを案内するように適合されている。
【００１８】
このような穿刺装置が交換可能なランセットテープを使用する場合、ランセットテープと、穿刺装置の区画内に配置されるように構成された被覆テープカセットとを設けることが有利である。したがって、本発明の特徴は、複数のランセットをもつテープと、該テープ上に被覆テープとを含むカセットに関する。好ましくは、被覆テープは、ランセットランセット担体テープよりも長い。たとえば、被覆テープのループが装置開口部の被覆を容易にするために供され得る。
【００１９】
本発明のさらなる特徴と利点を添付の図面を参照して例示的な実施の形態に基づき説明する。同一および対応部分は、対応する参照番号の使用により識別される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】穿刺装置の実施の形態の切開図である。
【図２ａ】穿刺装置の下方からの第２の切開図である。
【図２ｂ】穿刺装置のための取扱装置の切開図である。
【図３】穿刺装置の第２の実施の形態の切開図である。
【図４】図３に示された実施の形態の別の切開図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１および図２ａは、複数のランセット３をもつテープ２と、テープ２を移動することによりランセット３を順次に発射位置に位置決めするための移送機構と、ランセット３を発射位置から穿刺および戻り動作するように駆動するためのランセット駆動体４と、テープ２およびランセット駆動体４が配置される筐体５とを備えた使い捨ての用途に適合された穿刺装置１を示す。図１において、筐体５は切開して示されているため、筐体５内に配置された装置の構成要素を見ることができる。
【００２２】
筐体５は、テープ２を筐体５内に封入すると不可逆的に接続される２つの筐体部分を備えており、これによってテープ２が筐体５内で不動に密閉される。図示された実施例において、第１の筐体部分は底部として供されており、テープ２、移送機構およびランセット駆動体４が底部に配置された後に、蓋の形状である第２の筐体部分（図示せず）によって閉じられる。底部は床板および側板を含む。
【００２３】
筐体部分は不可逆的に接続されているため、筐体５を破損することなく、テープ２を筐体５から除去することはできない。筐体部分の不可逆的接続は、ポジティブロックまたは好ましくは接着剤または溶接により達成され得る連続的接続により達成される。もちろん、使用者が装置１を破損せずに装置内部に接触できないという所望の結果を達成するために、筐体を２つ以上の不可逆的に接続された筐体部分から構成することもできる。
【００２４】
図示された実施の形態の移送機構は、周りに未使用のランセットをもつテープ２の未使用部分が巻き付けられた第１のリール６と、使用済みランセットをもつテープ２の使用済み部分を巻く第２のリール７とを含む。筐体５に対する両方のリール６，７の位置は、固定されている。第２のリール７は、駆動輪８の回転が第２のリール７の回転を生じるように駆動輪８に連結されている。駆動輪８は、筐体５の開口部を通って部分９にて突出している。したがって、使用者は、テープ２を移動して、発射位置にて別のランセット３を位置決めするために駆動輪８を回転できる。図示された実施の形態において、駆動輪８は、第２のリール７との改善された連結のために歯車として供される。リール６，７および歯車は、筐体５に対して固定位置に配置される。しかしながら、原理的には移送機構を筐体に対して可動である担体上に配置することも可能であり、担体は、穿刺動作中に、穿刺方向に穿刺ランセット３とともに移動する。
【００２５】
図示された実施の形態において、駆動輪８は、使用者が駆動輪８の接触可能な部分９を介して駆動機構を作動できるように、移送機構を操作するための操作要素を備える。ランセット駆動体を操作するための別の操作要素１０は、筐体５の別の開口部を通って突出するトリガ要素であるとして設けられる。トリガ要素１０は、ランセット３の穿刺および戻り動作を始動するため、ランセット駆動体４に押し動作を伝達するように構成される。
【００２６】
図示された実施の形態において、ランセット駆動体４は、ランセットの加速のためにエネルギーを供するエネルギー貯蔵体として駆動ばね１２を備える。駆動ばね１２は金属製でよいが、好ましくはプラスチック製であり、またたとえばコイル、圧縮ブロックまたはバンドなどの弾性プラスチック要素として供することもできる。別の可能なエネルギー貯蔵手段としては、電気磁気駆動体用の電池を含む。駆動ばね１２は、ロータ１１と駆動輪８とのあいだで作用する。駆動ばね１１の一端は駆動輪８に取り付けられており、他端はロータ１１に取り付けられている。このように、駆動ばね１２は移送機構に連結されており、ランセットの発射位置への移送が駆動ばねの緊張をもたらす。駆動輪は一方向のみに回転可能である。これは、たとえばラチェットおよび爪機構により達成可能である。
【００２７】
ロータ１１は、ロータ１１の凹所１４に係合するインターロック（図示せず）によりロックされる。よって、駆動輪８の回転は、駆動ばね１２の緊張をもたらす。駆動輪は、おおよそ一全回転した後にロックされ、新しいランセットが発射位置に置かれる。その後、トリガ要素１０を押圧することによりロータ１１のインターロックが開かれると、駆動ばね１２の緊張はロータ１１の回転をもたらす。トリガ要素１０は移送機構に統合可能であり、これによって新しいランセットが発射位置に置かれ、駆動ばね１２の緊張後に、自動的に作動する。
【００２８】
ロータ１１は、ロータ１１の回転動作を直線の穿刺および戻り動作に変換するためのコンロッド１５に連結される。ランセット駆動体４の直線動作は、筐体の開口部１６に面するランセット３、すなわち発射位置にあるランセットが穿刺および戻り動作の実行、すなわち開口部１６に押圧された指の穿刺をもたらす。
【００２９】
発射位置でのランセット３の位置決めの正確性を向上するために、ランセット３が発射位置に達するとテープ２の位置決め動作を停止する移送機構の位置センサと相互作用する機械位置標識によってテープが供される。たとえば、テープには、位置標識として等距離の孔が提供され得る。このような孔が位置センサ（図示せず）に達する度に、ロータ１１が回転するまで、すなわちランセットが使用されるまで駆動輪がロックされる。
【００３０】
図示された実施の形態において、ランセットテープ２は、少なくとも１００、好ましくは少なくとも２００、特に少なくとも４００のたとえばレーザー切断またはエッチングされた鋼製のランセットをもつ。図１において、ランセットはテープ２上に並列して配置されているが、縦方向にランセットを配置することも可能である。図１に示されるように、テープ２の長手方向に横断するようにランセット３が配置される場合、所与の長さのテープ２上においてより多くのランセットを配置できる。
【００３１】
テープの幅は１０ｍｍ以下であり、好ましくは８ｍｍ以下であり、特に７ｍｍ以下である。これにより、装置は１４ｍｍ以下、好ましくは１２ｍｍ以下、特に１０ｍｍ以下の厚さのきわめて小型に設計可能である。たとえば、装置の寸法は、６０ｍｍ×３０ｍｍ×１０ｍｍとなり得る。穿刺装置１は５０ｃｍ3未満の容量を満たす。装置が２０ｃｍ3以下の容量を満たすことが有利であり、好ましくは１８ｃｍ3以下の容量を満たし、特に１５ｃｍ3以下の容量を満たす。
【００３２】
装置はおおよそ立方形を有する。筐体５の開口部１６は、筐体５の縁からの距離が１０ｍｍ〜３５ｍｍであり、好ましくは１０ｍｍ〜２０ｍｍであり、特に１３〜１７ｍｍである。図示された実施の形態において、開口部１６は、装置の長手側の中央に配置されている。
【００３３】
テープ２には四半分の屈曲部１８，１９が配置されており、このあいだに発射位置がある。四半分の屈曲部１８，１９は、さもなければ筐体５の側壁に平行に配されるテープ２を捻り、開口部１６に面した発射位置にあるランセットが、リール６または７の周りに巻かれたテープ部分に担持されたランセットに対して直交する。このため、装置１は、１０００を超えるランセット３を有する長いランセットテープを保持しているにもかかわらず、きわめて平坦に製造可能である。同一の構成（たとえば３／４の屈曲部）を得るために、四半分の屈曲部の各々には、あらゆる数量の半分の屈曲部を付加することが可能であるが、必要な空間は増加する。
【００３４】
穿刺深さの調節は、筐体外に突出した別の歯車または滑動部によって、筐体５に対するランセット駆動体４を移動することにより供され得る。別の可能な穿刺深さの調節としては、異なる寸法のキャップを使用することである。たとえば、メーカーは、３つの異なる穿刺深さに対して３つの異なるプラスチックキャップを供し得る。このようなキャップは、低コストで供することができ、開口部１６に差し込まれる。別の可能性としては、開口部にねじ込み可能なキャップを供し、キャップを回転することにより穿刺深さを調節することができる。
【００３５】
穿刺装置１の小さな小型設計は移動に理想的に適している。しかしながら、病気や高齢により手先の器用さが低下した人は、しばしば家庭用により大きな操作要素を有するより大きな装置または操作要素を好む。図２ｂは、図１および図２ａに示された穿刺装置１のための再利用可能な取扱装置３０を示す。この再利用可能な取扱装置３０は、小型穿刺装置１の取扱いを容易にする。
【００３６】
取扱装置３０は、穿刺装置１を保持するための区画３１と、制御機構と穿刺装置１のトリガ要素１０とを連結するように構成された連結要素３３を備えた制御機構とを備える。連結要素３３は、プッシュロッド３５に接続されたボタン３４として供され、ボタン３４が押圧され、取扱装置１が区画３１に保持されるとトリガ要素１０を作動する。
【００３７】
取扱装置３０は、また穿刺装置１の移送機構を有する制御機構を連結するように構成された連結要素３６を備える。この連結要素３６は、穿刺装置１の駆動輪８と係合するように構成された歯車３７を備える。取扱装置３０の歯車３７は、移送機構６，７，８を駆動するため、あるいは駆動ばね１２を緊張させるために使用され得る電気モータ（図示せず）に接続可能である。図２ｂの歯車３９は、穿刺装置１の駆動輪９を作動する電気モータまたは他の機構を表す。駆動輪９を作動させ、移送機構を駆動する可能な方法としては、ボタン３４を回動可能にして歯車３７に連結する。このように、穿刺装置１のトリガ要素１０および駆動輪９を作動するために、ボタンは２つの機能を付与され得る。
【００３８】
取扱装置の区画３１は、穿刺装置１の開口部１６の寸法および位置に対応した開口部を有し得る。別の可能性として、たとえば取扱装置３０の側壁の一部を除去することによって区画３１に窓部を設けることにより、図２ｂに示されるようにさらに大きな開口部を有する区画３１を設けることがある。
【００３９】
穿刺装置１は使い捨ての用途に適合されているため、その設計を最も基本的な特徴に限定することが最も費用効率が高い。取扱装置３０は、たとえば、穿刺装置１をすぐに交換する必要があることを知らせる信号手段、あるいは穿刺装置１内の使用済みランセット数または未使用のランセットの残数を使用者に知らせるカウンタなどの追加的特徴を供し得る。また、取扱装置３０は、試料を得るために装置が体部に対して充分な力で押圧されると穿刺動作を自動的に始動する圧力センサを含み得る。さらに、取扱装置３０は、たとえば区画内３１の穿刺装置１を穿刺方向へ移動することによって穿刺深さを調節する部分を供し得る。取扱装置３０の別の可能な特徴は、穿刺により得た試料を分析するための統合化された測定装置または試料を分析するための試験要素を保管するための区画を含むことである。
【００４０】
取扱装置３０は、使用者の特別な要求を満たすように設計することができる。たとえば、取扱装置３０は、病院で医療関係者により特に使用されるように設計可能である。このような取扱装置の有利な特徴は、たとえば１０のみのランセットが残っている場合に、穿刺装置を交換する必要がある時期を使用者に知らせる表示器を含むことである。別の可能性として、小児科で使用するための取扱装置がある。このような取扱装置は、子供により魅力的な玩具の外観を有し得る。また、取扱装置３０は、ポケットランプまたはレーザポインタのような追加的特徴を設け得る。常に変化する流行需要に対して、取扱装置３０の利点は、穿刺装置１を包囲する筐体３２を備えることである。筐体３２は、穿刺装置３０よりわずかに大きくてよく、主としてたとえば色などの外観を変化させるために使用される。
【００４１】
図３および図４は、使い捨ての用途に適合された穿刺装置１の別の実施の形態である。本実施の形態と図１および図２ａに示された実施の形態とは、ランセット３によって穿刺するために体部に対して押圧される筐体５の開口部１６を被覆するための被覆テープ４０において異なる。被覆テープ４０は、ランセット担体テープ２とともに移送機構（リール６，７および駆動輪８）によって移動する。ランセットテープ２は被覆テープ４０に直接的に連結されているため、ランセットテープ２の移動は被覆テープ４０の同様の移動をもたらす。ランセット担体テープ２および被覆テープ４０は、両方、供給リール６の周りに巻かれている。被覆テープ２およびランセット担体テープ４０の部分が使用されると、第２のリール７の周りに巻かれる。
【００４２】
被覆テープ４０は、たとえばラミネート紙またはプラスチック箔あるいはランセット３によって穿刺可能な他の材料から作製可能である。好ましくは、被覆テープは透明で、使用者が被覆テープ４０を通して開口部１６を見ることができる。被覆テープ４０は、患者の体液による装置１の汚染を回避する役割を果たす。この特徴は、通常の病院の場合のように、装置１が数人に対して使用される場合に特に有利である。
【００４３】
図３および図４に示された穿刺装置１の筐体５は、被覆テープ４０のための外側通路４１および内側通路４２を有する。穿刺のために体部が押圧される開口部１６は、これらの通路４１，４２のあいだに配置され、該通路は、筐体５内から外側通路４２を通って、開口部１６を越えて内側通路４２を通り、筐体５へ戻るよう被覆テープ４０を案内するように適合されている。
【００４４】
担体テープ２の隣接するランセット３のあいだの距離は、好ましくは、開口部１６と内側通路４２とのあいだの距離以上である。これにより、開口部１６を被覆している被覆テープ４０の領域が、新しいランセット３が発射位置に位置決めされる際に装置内へ移動する。
【００４５】
図３および図４に示された実施例において、被覆テープ４０は穿刺装置１内に設けられている。別の可能性としては、被覆テープ４０を取扱装置３０内に設けることである。この場合、被覆テープ４０は取扱装置３０の特徴として使用可能であり、穿刺装置１はきわめて小さい小型の設計で供され得る利点がある。このとき、いくつかの穿刺装置１を満たすように、被覆テープ４０は穿刺装置１のランセット担体テープ２よりもさらに長くなっている。また、被覆テープ４０は、たとえばカセットにおいて提供されるように、取扱装置３０の交換可能な部分として設けることもできる。
【図１】
2010520776.tif 000003
【図２ａ】
2010520776.tif 000004
【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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