(57)【要約】本発明は、バルブ入口（２）からバルブ出口（３）までの主経路と、バルブ出口（３）から排気用開口（４）までの排気経路と、を備えた人工呼吸器に使用される気体制御バルブ（１）に関し、主経路はバルブ出口（３）からバルブ入口（２）への気体の逆流を防止する逆止弁を少なくとも備え、排気経路はバルブ入口（２）から入る気体によって排気経路を完全若しくは部分的に閉鎖するよう構成された変形可能な閉鎖用薄膜（１０）を備えることを特徴とする。また、本発明はこのような気体制御バルブと一体形成されるマスクと、このようなバルブを備えた人工呼吸器に関するものである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
・バルブ入口（２）からバルブ出口（３）までの主経路と、
・前記バルブ出口（３）から排気用開口（４）までの排気経路と、
を備えた人工呼吸器に使用される気体制御バルブ（１）において、
・前記主経路には、少なくとも、前記バルブ出口（３）から前記バルブ入口（２）への気体の逆流を防止する逆止弁が備えられ、
・前記排気経路には、前記入口（２）から気体が入ると排気経路を完全若しくは部分的に閉鎖するよう構成された変形可能な閉鎖用薄膜（１０）が備えられることを特徴とする気体制御バルブ（１）。
【請求項２】
前記閉鎖用薄膜（１０）は、前記バルブ入口（２）の方向に開口する膨張性のバルーン（１０）として形成されることを特徴とする請求項１記載の気体制御バルブ。
【請求項３】
前記主経路及び排気経路は同軸となるように配置されることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体制御バルブ。
【請求項４】
前記主経路を構成する２本の外側通路（５、６）と、前記排気経路を構成する中央通路（７）が平行に配置される特徴とする請求項３に記載の気体制御バルブ。
【請求項５】
前記主経路の各外側通路（５、６）に１個ずつ逆止弁（８、９）を設けたことを特徴とする請求項４に記載の気体制御バルブ。
【請求項６】
前記逆止弁（８、９）の少なくとも一方に小さな貫通孔（１３、１４）を設けたことを特徴とする請求項５に記載の気体制御バルブ。
【請求項７】
両方の逆止弁（８、９）に小さい貫通孔（１３、１４）を設けたことを特徴とする請求項６に記載の気体制御バルブ。
【請求項８】
前記主経路には更に安全弁（１１）と安全弁開口（１２）が設けられ、
該安全弁（１１）は、主経路の外側と内側の差圧が正圧になると安全弁開口（１２）を開き、主経路外側の気体が主経路内を通ってバルブ出口（３）へと流れるように機能することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の気体制御バルブ。
【請求項９】
更に、前記バルブ出口（３）で気体を感知するセンサ（１５、１６）を取り付けたプリント基板（１７）を備えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の気体制御バルブ。
【請求項１０】
前記センサは気体流センサ、圧力センサ、酸素センサ及び／又は温度センサであることを特徴とする請求項９に記載の気体制御バルブ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の気体制御バルブ（１）と一体形成されることを特徴とする、患者に圧縮気体を供給するためのマスク。
【請求項１２】
少なくとも１の吸気段階と少なくとも１の呼気段階で規定されたサイクルを連続させて呼吸する患者（Ｐ）に圧縮気体を供給するために使用される人工呼吸器において、
気体供給ユニット（４０）と請求項１〜１０のいずれか１項に記載の気体制御バルブ（１）を備え、該気体制御バルブ（１）のバルブ入口（２）は一本の導管（５０）で気体供給ユニット（４０）に接続され、またバルブ出口（３）は患者（Ｐ）と接続されており、
吸気段階では圧縮気体が気体供給ユニット（４０）から気体制御バルブ（１）を通して患者（Ｐ）に供給され、呼気段階では患者（Ｐ）から吐出された呼気が前記バルブ出口（３）を通って排気用開口（４）から排出されることを特徴とする人工呼吸器。
【請求項１３】
前記気体供給ユニット（４０）は、呼気陽圧（ＰＥＰ）が患者の呼気圧と同レベルに維持されるように、閉鎖用薄膜（１０）による排気経路の閉鎖度合いを調整しながら気体を供給することを特徴とする請求項１２に記載の人工呼吸器。
【請求項１４】
前記呼気陽圧（ＰＥＰ）が気体供給ユニット（４０）によって正確に制御されるように、前記気体制御バルブに設けた圧力センサで患者の呼気圧を測定することを特徴とする請求項１３に記載の人工呼吸器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工呼吸器に使用される気体制御バルブに関する。
本発明は更に、少なくとも１の吸気段階と少なくとも１の呼気段階で規定されたサイクルを連続させて呼吸する患者に使用される、前記気体制御バルブを備えた人工呼吸器に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が息を吸うと、呼吸可能な気体（一般的には酸素などの補助気体を付加できる患者吸気補助用空気）が大気圧以上の圧力で導管とマスク或いは気管切開チューブを介して患者に供給される。
【０００３】
患者が吸気補助及び／又は吸気制御を必要とする疾患は益々増加している。通常呼吸補助装置を使用するのは、吸気量の制御を必要とする神経筋疾患等、人工的吸気が必要な疾患である。また、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）による閉塞性睡眠時無呼吸の治療でも使用されるように、他の呼吸器系疾患で使用されることもある。
【０００４】
吸気補助及び／又は吸気制御をする場合、患者に供給する気体の圧力は一定レベル又は（患者の呼吸（吸排気）と同期した）二段階（圧力）レベルとするか、若しくは自動的に圧力レベルを調整する。こうして、患者の呼気圧と呼気陽圧（Positive
Expiratory Pressure:ＰＥＰ）が同じレベルを維持するように制御することで、患者の肺圧が安定する。本明細書における気体供給ユニットに関する記載は、前述の制御（圧力又は供給量の制御）のいずれか、或いは複数を組み合わせて圧縮気体を供給することを示す。
【０００５】
人工呼吸器は、持ち運びができて患者が快適に使用するためにはサイズを出来る限り小さくすることが望ましい。また、自宅や病院等の様々な場所や環境で使用できる、操作が簡単且つ安全面で信頼できる人工呼吸器が求められている。
【０００６】
このような目的のために、気体供給ユニットを１本の気体導管で気体制御用電磁バルブに接続した構成の人工呼吸器を使用することが提案されている。このバルブは、２００６年１１月９日に国際公開番号ＷＯ２００６／１１７３７９（特表２００８−５３９８４１）として公開された国際出願（特許文献１）にいくつか開示されているので、ここで参照することによりその構成を明瞭にする。このような気体制御バルブによって人工呼吸器の気体供給ユニットは小型化でき、また気体導管が一本しか必要ないので患者の移動が楽になる。しかし、電磁バルブは大変重く、患者は快適に使用できない。また、特殊な部材を使用する上に複雑な構造をしているので、極めて高価になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開公報ＷＯ２００６／１１７３７９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は上記欠点の１又は複数を実質的に克服する又は少なくとも改善する気体制御バルブを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、公知の部材で経済的且つ簡単に製造できる、シンプルな構造の気体制御バルブを提供する。
【００１０】
また本発明によれば、ほぼ全ての気体供給ユニットと共に使用できて、複雑なコントローラを必要としない気体制御バルブを提供することができる。
本発明によると、ユーザーが信頼できる安全な気体制御バルブを提供することができる。
【００１１】
１実施形態として、本発明は請求項１に記載の気体制御バルブを提供する。
本発明の好ましい実施形態として、
・バルブ入口からバルブ出口までの主経路と、
・バルブ出口から排気用開口までの排気経路と、
を備えた人工呼吸器に使用される気体制御バルブであって、
・主経路は、バルブ出口からバルブ入口への気体の逆流を防止する逆止弁を少なくとも備え、
・排気経路は、バルブ入口から気体が入ると排気経路を完全に若しくは部分的に閉鎖するよう構成された変形可能な閉鎖用薄膜を備えることを特徴とする。
【００１２】
限定はしないが、気体制御バルブは以下の特徴を備えることが好ましい。
・閉鎖用薄膜はバルブ入口方向に開口する膨張性のバルーンとして形成する。
・主経路と排気経路は同軸となるように配置する。
・主経路は２本の外側通路を含み、排気経路は中央通路で構成され、これらの外側及び中央通路は平行に配置される。
・主経路には２つの逆止弁が各外側通路に１個ずつ設けられる。
・少なくとも１方の逆止弁に、好ましくは両方の逆止弁に小さな貫通孔を設ける。
・主経路は更に、安全弁と安全弁開口を備える。この安全弁は、主経路の外側と内側の差圧が正圧になると安全弁開口を開き、主経路外側の気体が主経路内を通ってバルブ出口へと流れるように機能する。
・更に気体制御バルブは、バルブ出口を通る気体センサを取り付けるプリント基板を備える。
・前記センサは、気体流センサ、圧力センサ、酸素センサ及び／又は温度センサとする。
【００１３】
本発明の更なる特徴は、気体制御バルブを患者の口に直接取り付けることができるようにマスクと一体形成した点である。
【００１４】
本発明の更に、少なくとも１の吸気段階と少なくとも１の呼気段階で規定されたサイクルを連続させて呼吸する患者に圧縮気体を供給するために使用される人工呼吸器を提供し、該人工呼吸器は気体供給ユニットと上述の気体制御バルブを備え、該気体制御バルブのバルブ入口は一本の導管で気体供給ユニットに接続され、またバルブ出口は患者と接続されており、吸気段階では圧縮気体が気体供給ユニットから気体制御バルブを通して患者に供給され、呼気段階では患者から吐出された呼気が前記バルブ出口を通って排気用開口から排出される。
【００１５】
限定はしないが、上記人工呼吸器は以下の特徴を備えることが好ましい。
・気体供給ユニットは閉鎖用薄膜で排気経路の閉鎖度合いを調整しながら気体流を供給して、呼気陽圧（ＰＥＰ）が患者の呼気圧と同レベルを維持できるようにする。
・呼気陽圧（ＰＥＰ）が気体供給ユニットによって正確に制御されるように、気体制御バルブに設けた圧力センサで患者の呼気圧を測定する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】吸気段階における気体制御バルブの概略図である。
【図２】呼気段階における気体制御バルブの概略図である。
【図３】気体供給ユニットが停止した時の、呼気段階における気体制御バルブの概略図である。
【図４】本発明の１実施形態による気体制御バルブの３次元分解図である。
【図５】図４に示した気体制御バルブを別の角度から見た３次元分解図である。
【図６】図４の気体制御バルブの分解側面図である。
【図７】図４の気体制御バルブの側断面図である。
【図８】図４の気体制御バルブの水平断面図である。
【図９】気体制御バルブを備えた人工呼吸器の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の他の特徴及び利点は以下図面を参照して説明される記載により明らかにされるが、限定する趣旨ではない。
【００１８】
既に述べた通り、人工呼吸器の小型化を図るのに非常に効果的なのは、気体循環用に複数の導管を使用する必要がなく人工呼吸器自体を簡略化できる気体制御バルブを使用することである。
【００１９】
以下に説明する気体制御バルブのコンセプトは、患者の口若しくはその付近に設ける１個の気体制御バルブに呼気を排気するための排気用開口を設けることである。この開口を設けたことにより、呼気が気体導管内に滞留することなく人工呼吸器の外へ、好ましくは大気中へと直接排気される。この気体制御バルブは呼気段階だけでなく吸気段階の両方で気体流の調整を行うものである。つまり、気体供給ユニットからの気体が患者に流れるように制御することもあれば、患者の呼気を大気中に排出するように制御することもある。
【００２０】
図１、２、３に概略図を示した気体制御バルブ１は、比較的安価に製造できる弁を備えて、簡単に操作できるよう設計したものである。
【００２１】
気体制御バルブ１はバルブ入口２からバルブ出口３までの主経路を備える。この主経路は図１において白の矢印で示された部分である。気体制御バルブ１のバルブ入口２は気体供給ユニット（即ち、気体供給源Ｓ）に接続しバルブ出口３は患者Ｐに接続しているので、吸気段階では圧縮気体がこの主経路を通って気体供給源Ｓから患者Ｐへと流れる。
【００２２】
また、この気体制御バルブは、図２にドットの矢印で示すように、バルブ出口３から１以上の排気用開口４までの排気経路を備える。患者Ｐがバルブ出口３で吐出した呼気がこの排気経路を通って排気用開口４から気体制御バルブ１の外、好ましくは直接大気中へと排気される。
【００２３】
よって、バルブ出口３周辺に主経路と排気経路の両方を兼ねる部分が存在するので、気体供給バルブ１を小型化するこができる。更に、気体供給バルブ１全体を最適な大きさにするために、両方の経路を略平行に走らせることが好ましい。
【００２４】
例えば、主経路としてバルブの入口２から出口３までを繋ぐ２本の通路（５、６）は、バルブ出口３から排気用開口４までの排気経路として使用される中央通路７と平行に設ける。逆に、主経路をバルブ入口２からバルブ出口３へと抜ける中央通路にし、排気経路をバルブ出口３から排気用開口４までを繋ぐ少なくとも１本、好ましくは２本の通路として、主経路の隣に設けてもよい。
【００２５】
主経路と排気経路には共有部分が存在するので、この共有部分が吸気時には主経路として使用され呼気時にのみ排気経路として使用されるように気体制御バルブに閉鎖部材を設ける必要がある。
【００２６】
吸気時にはバルブ内を流れる気体の漏出を防止し、呼気時には大気中等への排気を可能とする閉鎖部材を排気経路に設ける必要がある。この閉鎖部材として、薄膜１０をバルブ出口３から排気用開口４までの排気経路を構成する通路７に設ける。入口２から気体が入ると薄膜１０が変形して中央通路７を部分的又は完全に塞ぎ、排気経路を封鎖する。そのためには、薄膜の面積は中央通路７の断面積よりも大きくする必要がある。特に薄膜１０の直径は中央通路７の直径よりも長く作る必要がある。
【００２７】
好ましい実施例では、この薄膜をバルブ入口２の方向に開口するバルーン１０として形成し、バルブ入口２から入る気体で膨らませる。この薄膜１はゴムやシリコンなどの弾性素材製とする。
【００２８】
また、好ましくは主経路に逆止弁を設けて、気体がバルブの入口２から出口３の１方向にのみ流れて出口３から入口２に逆流しないようにする。主経路が平行に流れる複数の通路で構成される場合、各通路に逆止弁を設けることが望ましい。図１、２、３では主経路が２つの通路（５、６）で構成されており、各通路に逆止弁（８、９）を設けている。
【００２９】
このような構成によって、気体制御バルブは吸気及び呼気段階の両方で正常に作動する。
吸気段階では図１に示すように、気体供給源Ｓから供給された気体は入口２から気体制御バルブ１内に入り、外側通路（５、６）を通って逆止弁（８、９）を開いて、出口まで到達する。（図１の白い矢印を参照。）
【００３０】
入口２から入った気体は、上記の経路を通ると同時に、図１に黒い矢印で示したように中央通路７を通過してバルーン１０を膨らませる。バルーン１０が膨らむと排気用開口がバルーン１０で閉鎖されるので、排気経路が遮断される。よって、バルブ入口２から供給される気体は主経路を通って出口３へと流れるのみで、大気中に排気されることはない。患者Ｐは、導管とマスクや気管切開チューブを通して出口３からの気体を吸入できる。
【００３１】
呼気段階においては、図２に示すように患者Ｐが導管からバルブ出口３へと呼気を吐出する。この呼気は気体制御バルブの外部、例えば大気中へと排気しなければならない。気体を排出できるのは、気体流が排気経路を使用して主経路を使用していない時である。
【００３２】
外側通路（５、６）は逆止弁（８、９）を備えているので、図２に黒の矢印で示すように気体が外側通路（５、６）をバルブの出口３から入口２方向に流れることはない。逆止弁はバルブ出口３からの気体流により閉鎖されるフラップ弁として構成してもよい。こうして主経路に気体流が流れないようにする。
【００３３】
同時に、バルブ出口３からの気体流は中央通路７を通って薄膜１０を変形させ、排気用開口４まで到達して、気体制御バルブから排気される（図２のドット矢印参照）。閉鎖用薄膜１０としてバルーンを使用した場合、出口３から流れる気体によりバルーンが収縮することで、排気用開口への通路が再度開かれる。
【００３４】
既に述べた通り、閉鎖用薄膜１０は、バルーン形状であるか否かに関わらず、薄膜が膨張していない状態では出口３から排気用開口４への通路を閉鎖しないように弾性素材で形成することが望ましい。そうすると患者は楽に呼気を吐出することができる。また、気体供給源Ｓが停止しても、排気用開口４を通して大気からの空気を吸い込むことができる。このように気体供給源Ｓが停止した時に吸気可能にするためには、薄膜１０は吸気で変形しても中央通路７を遮断しない程度の弾性力を備える必要がある。
【００３５】
気体供給源が停止した時でも患者Ｐが吸気できるように、気体制御バルブ１に安全弁１１を設ける。この安全弁１１によって、主経路と大気とを連通させる安全弁開口１２が塞がれている。この安全弁１１はフラップ弁であってもよく、主経路の外側と内側の差圧が正圧になった場合に、主経路の外の気体が安全弁開口１２から主経路内に入り出口３へと流れるように機能するものとする。気体供給源Ｓが停止しても患者Ｐは吸気段階では息を吸おうとするので、主経路内の圧力が下がる。圧力の低下によって図３に示すように安全弁１１が開き、患者Ｐは大気中から空気を吸い込むことができる。
【００３６】
気体制御バルブ１の他の実施例では、主経路となる外側通路（５、６）に設けた逆止弁としてのフラップ弁（８、９）の一方若しくは両方に、小さい貫通孔（１３、１４）が設けられる。
【００３７】
この貫通孔（１３、１４）によって、呼気段階でフラップ弁の両サイドの圧力バランスを取ることができる。更にこの貫通孔（１３、１４）によって、特に呼気段階と吸気段階が切り替わる時のフラップ弁（８、９）の振動を抑えることができる。また、この貫通孔（１３、１４）によりバルーンの振動も抑制できる。
【００３８】
別の実施例では、気体制御バルブ１にバルブ内の気体流を感知するセンサを設ける。好ましくは、このセンサはバルブ出口３で気体流を感知する。熱線センサ等の気体流センサ１５や圧力センサ１６を設けることが好ましい。例えば、気体流中の酸素量を感知する酸素センサ及び／又は温度センサのように他のセンサを設けてもよい。
【００３９】
これらのセンサで収集したデータにより患者の呼吸状況をモニターできる。詳細については以下に説明するが、これらのセンサを気体供給ユニットの的確な制御を行うために使用してもよい。例えば、呼吸サイクルの段階に応じて入口２に供給する気体の量を増減させる等の制御を行う。
【００４０】
図１〜３に示されるようにセンサはプリント基板１７に取り付けることが好ましい。様々なセンサからのデータをプリント基板１７に蓄積させる。そうすると、気体の供給を制御するためのコントローラを通常備えた気体供給ユニットと、気体供給バルブ１との接続を簡素化できる。
【００４１】
図４〜８はこのような気体制御バルブ１の実施例を詳細に描いたものである。理解しやすいように、図１〜３と同一の構成要素に関しては同一の符号を付することにした。
【００４２】
この気体制御バルブは入口側ケーシング２０と出口側ケーシング３０の２つのメインケーシング（２０、３０）で構成される。入口側ケーシングは入口２を、出口側ケーシングは出口３を備える。また、各ケーシング（２０、３０）は中央通路７及び外側通路（５、６）の構成部分を有しており、外側通路（５、６）の構成部を結合させて２つのケーシング（２０、３０）を連結すると、中央通路７と外側通路（５、６）が完成する。
【００４３】
各ケーシングにおける中央通路７の構成部の間に、好ましくはバルーン形状の弾性素材製の薄膜１０を配置する。この薄膜１０は入口側ケーシング２０の中央通路構成部に取り付けることが好ましい。そうすると、バルーン１０が膨張した時に出口側ケーシング３０の中央通路７が閉鎖される。バルーン１０が膨張していない時には、出口側ケーシング３０の中央通路７は大気中へと開口している。
【００４４】
出口３を備える出口側ケーシング３０には、気体流を出口で感知するセンサ（１５、１６）を差し込むハウジング３１を備える。更に、このハウジング３１にプリント基板１７を設けて、プリント基板１７が気体供給ユニットに設けたコントローラなどに接続されるよう構成してもよい。また、カバー３２を設けて、ハウジング３１内の構成部材と中央通路７に設けられたバルーン１０を保護する。
【００４５】
そして、入口２を備える入口側ケーシング２０には、例えば気体供給源Ｓが停止した場合でも患者が呼吸停止しないように安全弁（フラップ弁）１１と安全弁開口１２を設ける。
【００４６】
このようなバルブは、製造や取り外しが簡単にできるように極めて単純な構造にすることが好ましい。特に、洗浄や構成部材の一部のみの交換が簡単にできるよう設計することが好ましい。そうすると、気体流で汚れた構成部材のみを加圧滅菌器等で殺菌し、プリント基板１７等の他の構成部材はそのまま再使用できる。
【００４７】
図９に記載の通り、気体制御バルブ１は気体供給ユニット４０と共に使用して患者Ｐに圧縮気体を供給するための人工呼吸器を構成する。気体制御バルブ１は入口２から一本の気体導管５０を介して気体供給ユニット４０に接続されている。
【００４８】
更に、気体供給ユニット４０はコントローラ４１を備え、このコントローラは電線５１を介して気体制御バルブ１のプリント基板１７に接続されている。プリント基板１７で気体制御バルブ１のセンサ（１５、１６）からのデータを統合することで、気体供給源Ｓからバルブ１に供給する圧縮気体の量を適切に制御することができる。他の実施例においては、ブルートゥースや赤外線通信などの無線伝達システムによって、プリント基板１７がコントローラ４１と通信できるよう構成する。このような構成では電線５１が不要である。
【００４９】
図９では気体制御バルブ１の出口３は気体パイプ６０を通して患者Ｐに繋がっているが、より快適に使用できる人工呼吸器にするために、気体制御バルブ１はマスクと一体形成してもよい。
【００５０】
好ましくは、気体供給ユニット４０から供給される気体の圧力モードは二段階（圧力）レベルとする。
【００５１】
第１実施形態では、吸気段階においてのみ気体供給ユニット４０から気体制御バルブ１へ圧縮気体の供給が行われ、この時排気経路は完全に閉鎖される。呼気段階では気体供給ユニット４０からの気体の供給量がゼロ若しくはほぼゼロなので、呼気は排気経路を通って大気中へと排出される。
【００５２】
第２実施例では、気体供給ユニット４０は患者の呼吸と同期させて、継続的に圧縮気体を供給する。吸気段階でのレベルは第１実施例と同様であるが、呼気段階では吸気段階よりも低圧の気体を供給してバルーン１０の膨張度合いを制御することにより、排気用開口の開度が調整される。こうして、排気経路を通る呼気の漏出量を制御する。このように構成することにより、呼気陽圧（ＰＥＰ）が患者の呼気圧と同じレベルを維持するように制御できるので、患者の肺圧が安定する。
【００５３】
このように、本発明の気体制御バルブ１は全種類の人工呼吸器で使用することができる。このバルブの更なる利点は、簡単に製造でき、洗浄などをするための取り外しが容易で、気体供給源が停止した場合であってもユーザーが安心して使用できる点である。
【００５４】
尚、上記した新規な情報や利点の範囲を超えない限度で多くの改良を施すことができることは容易に理解されるであろう。このような改良は全て、添付した請求の範囲により規定される気体制御バルブ及び人工呼吸器の範囲内である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2010522007.tif 000005
【図４】
2010522007.tif 000006
【図５】
2010522007.tif 000007
【図６】
2010522007.tif 000008
【図７】
2010522007.tif 000009
【図８】
2010522007.tif 000010
【図９】
2010522007.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成22年3月8日(2010.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
入口側ケーシング（２０）と、出口側ケーシング（３０）とを具え、
入口側ケーシング（２０）は、バルブ入口（２）と、第１の主通路形成部と、第１の排気経路形成部と、前記第１排気経路形成部の、前記バルブ入口（２）と反対側の端部に取り付けられた通路開閉用薄膜（１０）とを有し、
一方出口側ケーシング（３０）は、バルブ出口（３）と、第２の主経路形成部と、第２の排気経路形成部とを有する、
人工呼吸器に使用される気体制御バルブ（１）において、
前記入口側ケーシング（２０）と出口側ケーシング（３０）とは、前記第１主経路形成部と前記第２主経路形成部とがインターロッキングにより一体結合されて、前記バルブ入口（２）と前記バルブ出口（３）との間に主経路が形成され、
一方、前記通路開閉用薄膜（１０）は、前記第１排気経路形成部と前記第２排気経路形成部の間に配置されて、前記入口（２）から気体が流入すると変形して排気経路を部分的又は完全に閉塞するように規定されることを特徴とする気体制御バルブ。
【請求項２】
前記通路開閉用薄膜（１０）は、前記バルブ入口（２）の方向に開口する膨張性のバルーン（１０）として形成されることを特徴とする請求項１記載の気体制御バルブ。
【請求項３】
前記主経路及び排気経路は同軸となるように配置されることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体制御バルブ。
【請求項４】
前記主経路を構成する２本の外側通路（５、６）と、前記排気経路を構成する中央通路（７）が平行に配置される特徴とする請求項３に記載の気体制御バルブ。
【請求項５】
前記主経路の各外側通路（５、６）に１個ずつ逆止弁（８、９）を設けたことを特徴とする請求項４に記載の気体制御バルブ。
【請求項６】
前記逆止弁（８、９）の少なくとも一方に小さな貫通孔（１３、１４）を設けたことを特徴とする請求項５に記載の気体制御バルブ。
【請求項７】
両方の逆止弁（８、９）に小さい貫通孔（１３、１４）を設けたことを特徴とする請求項６に記載の気体制御バルブ。
【請求項８】
前記主経路には更に安全弁（１１）と安全弁開口（１２）が設けられ、
該安全弁（１１）は、主経路の外側と内側の差圧が正圧になると安全弁開口（１２）を開き、主経路外側の気体が主経路内を通ってバルブ出口（３）へと流れるように機能することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の気体制御バルブ。
【請求項９】
更に、前記バルブ出口（３）で気体を感知するセンサ（１５、１６）を取り付けたプリント基板（１７）を備えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の気体制御バルブ。
【請求項１０】
前記センサは気体流センサ、圧力センサ、酸素センサ及び／又は温度センサであることを特徴とする請求項９に記載の気体制御バルブ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の気体制御バルブ（１）と一体形成されることを特徴とする、患者に圧縮気体を供給するためのマスク。
【請求項１２】
少なくとも１の吸気段階と少なくとも１の呼気段階で規定されたサイクルを連続させて呼吸する患者（Ｐ）に圧縮気体を供給するために使用される人工呼吸器において、
気体供給ユニット（４０）と請求項１〜１０のいずれか１項に記載の気体制御バルブ（１）を備え、該気体制御バルブ（１）のバルブ入口（２）は一本の導管（５０）で気体供給ユニット（４０）に接続され、またバルブ出口（３）は患者（Ｐ）と接続されており、
吸気段階では圧縮気体が気体供給ユニット（４０）から気体制御バルブ（１）の主経路を通過して患者（Ｐ）に供給され、呼気段階では患者（Ｐ）から吐出された呼気が前記バルブ出口（３）を通って通路開閉用薄膜（１０）が変形して形成される前記排気経路を通って排気開口（４）から排出されることを特徴とする人工呼吸器。
【請求項１３】
前記気体供給ユニット（４０）は、呼気陽圧（ＰＥＰ）が患者の呼気圧と同レベルに維持されるように、通路開閉用薄膜（１０）による排気経路の閉塞度合いを調整しながら気体を供給することを特徴とする請求項１２に記載の人工呼吸器。
【請求項１４】
前記呼気陽圧（ＰＥＰ）が気体供給ユニット（４０）によって正確に制御されるように、前記気体制御バルブに設けた圧力センサで患者の呼気圧を測定することを特徴とする請求項１３に記載の人工呼吸器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工呼吸器に使用される気体制御バルブに関する。
本発明は更に、少なくとも１の吸気段階と少なくとも１の呼気段階で規定されたサイクルを連続させて呼吸する患者に使用される、前記気体制御バルブを備えた人工呼吸器に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が息を吸うと、呼吸可能な気体（一般的には酸素などの補助気体を付加できる患者吸気補助用空気）が大気圧以上の圧力で導管とマスク或いは気管切開チューブを介して患者に供給される。
【０００３】
患者が吸気補助及び／又は吸気制御を必要とする疾患は益々増加している。通常呼吸補助装置を使用するのは、吸気量の制御を必要とする神経筋疾患等、人工的吸気が必要な疾患である。また、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）による閉塞性睡眠時無呼吸の治療でも使用されるように、他の呼吸器系疾患で使用されることもある。
【０００４】
吸気補助及び／又は吸気制御をする場合、患者に供給する気体の圧力は一定レベル又は（患者の呼吸（吸排気）と同期した）二段階（圧力）レベルとするか、若しくは自動的に圧力レベルを調整する。こうして、患者の呼気圧と呼気陽圧（Positive
Expiratory Pressure:ＰＥＰ）が同じレベルを維持するように制御することで、患者の肺圧が安定する。本明細書における気体供給ユニットに関する記載は、前述の制御（圧力又は供給量の制御）のいずれか、或いは複数を組み合わせて圧縮気体を供給することを示す。
【０００５】
人工呼吸器は、持ち運びができて患者が快適に使用するためにはサイズを出来る限り小さくすることが望ましい。また、自宅や病院等の様々な場所や環境で使用できる、操作が簡単且つ安全面で信頼できる人工呼吸器が求められている。
【０００６】
このような目的のために、気体供給ユニットを１本の気体導管で気体制御用電磁バルブに接続した構成の人工呼吸器を使用することが提案されている。このバルブは、２００６年１１月９日に国際公開番号ＷＯ２００６／１１７３７９（特表２００８−５３９８４１）として公開された国際出願（特許文献１）にいくつか開示されているので、ここで参照することによりその構成を明瞭にする。このような気体制御バルブによって人工呼吸器の気体供給ユニットは小型化でき、また気体導管が一本しか必要ないので患者の移動が楽になる。しかし、電磁バルブは大変重く、患者は快適に使用できない。また、特殊な部材を使用する上に複雑な構造をしているので、極めて高価になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開公報ＷＯ２００６／１１７３７９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は上記欠点の１又は複数を実質的に克服する又は少なくとも改善する気体制御バルブを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、公知の部材で経済的且つ簡単に製造できる、シンプルな構造の気体制御バルブを提供する。
【００１０】
また本発明によれば、ほぼ全ての気体供給ユニットと共に使用できて、複雑なコントローラを必要としない気体制御バルブを提供することができる。
本発明によると、ユーザーが信頼できる安全な気体制御バルブを提供することができる。
【００１１】
１実施形態として、本発明は請求項１に記載の気体制御バルブを提供する。
本発明の好ましい実施形態として、
・入口側ケーシング（２０）と、出口側ケーシング（３０）とを具え、
入口側ケーシング（２０）は、バルブ入口（２）と、第１の主通路形成部と、第１の排気経路形成部と、前記第１排気経路形成部の、前記バルブ入口（２）と反対側の端部に取り付けられた通路開閉用薄膜（１０）とを有し、
一方出口側ケーシング（３０）は、バルブ出口（３）と、第２の主経路形成部と、第２の排気経路形成部とを有する、
人工呼吸器に使用される気体制御バルブ（１）において、
前記入口側ケーシング（２０）と出口側ケーシング（３０）とは、前記第１主経路形成部と前記第２主経路形成部とがインターロッキングにより一体結合されて、前記バルブ入口（２）と前記バルブ出口（３）との間に主経路が形成され、
一方、前記通路開閉用薄膜（１０）は、前記第１排気経路形成部と前記第２排気経路形成部の間に配置されて、前記入口（２）から気体が流入すると変形して排気経路を部分的又は完全に閉塞するように規定されることを特徴とする。
【００１２】
限定はしないが、気体制御バルブは以下の特徴を備えることが好ましい。
・通路開閉用薄膜はバルブ入口方向に開口する膨張性のバルーンとして形成する。
・主経路と排気経路は同軸となるように配置する。
・主経路は２本の外側通路を含み、排気経路は中央通路で構成され、これらの外側及び中央通路は平行に配置される。
・主経路には２つの逆止弁が各外側通路に１個ずつ設けられる。
・少なくとも１方の逆止弁に、好ましくは両方の逆止弁に小さな貫通孔を設ける。
・主経路は更に、安全弁と安全弁開口を備える。この安全弁は、主経路の外側と内側の差圧が正圧になると安全弁開口を開き、主経路外側の気体が主経路内を通ってバルブ出口へと流れるように機能する。
・更に気体制御バルブは、バルブ出口を通る気体センサを取り付けるプリント基板を備える。
・前記センサは、気体流センサ、圧力センサ、酸素センサ及び／又は温度センサとする。
【００１３】
本発明の更なる特徴は、気体制御バルブを患者の口に直接取り付けることができるようにマスクと一体形成した点である。
【００１４】
本発明の更に、少なくとも１の吸気段階と少なくとも１の呼気段階で規定されたサイクルを連続させて呼吸する患者に圧縮気体を供給するために使用される人工呼吸器を提供し、該人工呼吸器は気体供給ユニットと上述の気体制御バルブを備え、該気体制御バルブのバルブ入口は一本の導管で気体供給ユニットに接続され、またバルブ出口は患者と接続されており、吸気段階では圧縮気体が気体供給ユニットから気体制御バルブを通して患者に供給され、呼気段階では患者から吐出された呼気が前記バルブ出口を通って通路開閉用薄膜（１０）が変形して形成される前記排気経路を通って排気用開口から排出される。
【００１５】
限定はしないが、上記人工呼吸器は以下の特徴を備えることが好ましい。
・気体供給ユニットは通路開閉用薄膜で排気経路の閉塞度合いを調整しながら気体流を供給して、呼気陽圧（ＰＥＰ）が患者の呼気圧と同レベルを維持できるようにする。
・呼気陽圧（ＰＥＰ）が気体供給ユニットによって正確に制御されるように、気体制御バルブに設けた圧力センサで患者の呼気圧を測定する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】吸気段階における気体制御バルブの概略図である。
【図２】呼気段階における気体制御バルブの概略図である。
【図３】気体供給ユニットが停止した時の、呼気段階における気体制御バルブの概略図である。
【図４】本発明の１実施形態による気体制御バルブの３次元分解図である。
【図５】図４に示した気体制御バルブを別の角度から見た３次元分解図である。
【図６】図４の気体制御バルブの分解側面図である。
【図７】図４の気体制御バルブの側断面図である。
【図８】図４の気体制御バルブの水平断面図である。
【図９】気体制御バルブを備えた人工呼吸器の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の他の特徴及び利点は以下図面を参照して説明される記載により明らかにされるが、限定する趣旨ではない。
【００１８】
既に述べた通り、人工呼吸器の小型化を図るのに非常に効果的なのは、気体循環用に複数の導管を使用する必要がなく人工呼吸器自体を簡略化できる気体制御バルブを使用することである。
【００１９】
以下に説明する気体制御バルブのコンセプトは、患者の口若しくはその付近に設ける１個の気体制御バルブに呼気を排気するための排気用開口を設けることである。この開口を設けたことにより、呼気が気体導管内に滞留することなく人工呼吸器の外へ、好ましくは大気中へと直接排気される。この気体制御バルブは呼気段階だけでなく吸気段階の両方で気体流の調整を行うものである。つまり、気体供給ユニットからの気体が患者に流れるように制御することもあれば、患者の呼気を大気中に排出するように制御することもある。
【００２０】
図１、２、３に概略図を示した気体制御バルブ１は、比較的安価に製造できる弁を備えて、簡単に操作できるよう設計したものである。
【００２１】
気体制御バルブ１はバルブ入口２からバルブ出口３までの主経路を備える。この主経路は図１において白の矢印で示された部分である。気体制御バルブ１のバルブ入口２は気体供給ユニット（即ち、気体供給源Ｓ）に接続しバルブ出口３は患者Ｐに接続しているので、吸気段階では圧縮気体がこの主経路を通って気体供給源Ｓから患者Ｐへと流れる。
【００２２】
また、この気体制御バルブは、図２にドットの矢印で示すように、バルブ出口３から１以上の排気用開口４までの排気経路を備える。患者Ｐがバルブ出口３で吐出した呼気がこの排気経路を通って排気用開口４から気体制御バルブ１の外、好ましくは直接大気中へと排気される。
【００２３】
よって、バルブ出口３周辺に主経路と排気経路の両方を兼ねる部分が存在するので、気体供給バルブ１を小型化するこができる。更に、気体供給バルブ１全体を最適な大きさにするために、両方の経路を略平行に走らせることが好ましい。
【００２４】
例えば、主経路としてバルブの入口２から出口３までを繋ぐ２本の通路（５、６）は、バルブ出口３から排気用開口４までの排気経路として使用される中央通路７と平行に設ける。逆に、主経路をバルブ入口２からバルブ出口３へと抜ける中央通路にし、排気経路をバルブ出口３から排気用開口４までを繋ぐ少なくとも１本、好ましくは２本の通路として、主経路の隣に設けてもよい。
【００２５】
主経路と排気経路には共有部分が存在するので、この共有部分が吸気時には主経路として使用され呼気時にのみ排気経路として使用されるように気体制御バルブに通路閉塞部材を設ける必要がある。
【００２６】
吸気時にはバルブ内を流れる気体の漏出を防止し、呼気時には大気中等への排気を可能とする閉塞部材を排気経路に設ける必要がある。この閉塞部材として、通路開閉用薄膜１０をバルブ出口３から排気用開口４までの排気経路を構成する通路７に設ける。入口２から気体が入ると通路開閉用薄膜１０が変形して中央通路７を部分的又は完全に塞ぎ、排気経路を封鎖する。そのためには、通路開閉用薄膜の面積は中央通路７の断面積よりも大きくする必要がある。特に通路開閉用薄膜１０の直径は中央通路７の直径よりも長く作る必要がある。
【００２７】
好ましい実施例では、この薄膜をバルブ入口２の方向に開口するバルーン１０として形成し、バルブ入口２から入る気体で膨らませる。この薄膜１はゴムやシリコンなどの弾性素材製とする。
【００２８】
また、好ましくは主経路に逆止弁を設けて、気体がバルブの入口２から出口３の１方向にのみ流れて出口３から入口２に逆流しないようにする。主経路が平行に流れる複数の通路で構成される場合、各通路に逆止弁を設けることが望ましい。図１、２、３では主経路が２つの通路（５、６）で構成されており、各通路に逆止弁（８、９）を設けている。
【００２９】
このような構成によって、気体制御バルブは吸気及び呼気段階の両方で正常に作動する。
吸気段階では図１に示すように、気体供給源Ｓから供給された気体は入口２から気体制御バルブ１内に入り、外側通路（５、６）を通って逆止弁（８、９）を開いて、出口まで到達する。（図１の白い矢印を参照。）
【００３０】
入口２から入った気体は、上記の経路を通ると同時に、図１に黒い矢印で示したように中央通路７を通過してバルーン１０を膨らませる。バルーン１０が膨らむと排気用開口がバルーン１０で閉塞されるので、排気経路が遮断される。よって、バルブ入口２から供給される気体は主経路を通って出口３へと流れるのみで、大気中に排気されることはない。患者Ｐは、導管とマスクや気管切開チューブを通して出口３からの気体を吸入できる。
【００３１】
呼気段階においては、図２に示すように患者Ｐが導管からバルブ出口３へと呼気を吐出する。この呼気は気体制御バルブの外部、例えば大気中へと排気しなければならない。気体を排出できるのは、気体流が排気経路を使用して主経路を使用していない時である。
【００３２】
外側通路（５、６）は逆止弁（８、９）を備えているので、図２に黒の矢印で示すように気体が外側通路（５、６）をバルブの出口３から入口２方向に流れることはない。逆止弁はバルブ出口３からの気体流により閉塞されるフラップ弁として構成してもよい。こうして主経路に気体流が流れないようにする。
【００３３】
同時に、バルブ出口３からの気体流は中央通路７を通って薄膜１０を変形させ、排気用開口４まで到達して、気体制御バルブから排気される（図２のドット矢印参照）。通路開閉用薄膜１０としてバルーンを使用した場合、出口３から流れる気体によりバルーンが収縮することで、排気用開口への通路が再度開かれる。
【００３４】
既に述べた通り、通路開閉用薄膜１０は、バルーン形状であるか否かに関わらず、薄膜が膨張していない状態では出口３から排気用開口４への通路を閉塞しないように弾性素材で形成することが望ましい。そうすると患者は楽に呼気を吐出することができる。また、気体供給源Ｓが停止しても、排気用開口４を通して大気からの空気を吸い込むことができる。このように気体供給源Ｓが停止した時に吸気可能にするためには、薄膜１０は吸気で変形しても中央通路７を遮断しない程度の弾性力を備える必要がある。
【００３５】
気体供給源が停止した時でも患者Ｐが吸気できるように、気体制御バルブ１に安全弁１１を設ける。この安全弁１１によって、主経路と大気とを連通させる安全弁開口１２が塞がれている。この安全弁１１はフラップ弁であってもよく、主経路の外側と内側の差圧が正圧になった場合に、主経路の外の気体が安全弁開口１２から主経路内に入り出口３へと流れるように機能するものとする。気体供給源Ｓが停止しても患者Ｐは吸気段階では息を吸おうとするので、主経路内の圧力が下がる。圧力の低下によって図３に示すように安全弁１１が開き、患者Ｐは大気中から空気を吸い込むことができる。
【００３６】
気体制御バルブ１の他の実施例では、主経路となる外側通路（５、６）に設けた逆止弁としてのフラップ弁（８、９）の一方若しくは両方に、小さい貫通孔（１３、１４）が設けられる。
【００３７】
この貫通孔（１３、１４）によって、呼気段階でフラップ弁の両サイドの圧力バランスを取ることができる。更にこの貫通孔（１３、１４）によって、特に呼気段階と吸気段階が切り替わる時のフラップ弁（８、９）の振動を抑えることができる。また、この貫通孔（１３、１４）によりバルーンの振動も抑制できる。
【００３８】
別の実施例では、気体制御バルブ１にバルブ内の気体流を感知するセンサを設ける。好ましくは、このセンサはバルブ出口３で気体流を感知する。熱線センサ等の気体流センサ１５や圧力センサ１６を設けることが好ましい。例えば、気体流中の酸素量を感知する酸素センサ及び／又は温度センサのように他のセンサを設けてもよい。
【００３９】
これらのセンサで収集したデータにより患者の呼吸状況をモニターできる。詳細については以下に説明するが、これらのセンサを気体供給ユニットの的確な制御を行うために使用してもよい。例えば、呼吸サイクルの段階に応じて入口２に供給する気体の量を増減させる等の制御を行う。
【００４０】
図１〜３に示されるようにセンサはプリント基板１７に取り付けることが好ましい。様々なセンサからのデータをプリント基板１７に蓄積させる。そうすると、気体の供給を制御するためのコントローラを通常備えた気体供給ユニットと、気体供給バルブ１との接続を簡素化できる。
【００４１】
図４〜８はこのような気体制御バルブ１の実施例を詳細に描いたものである。理解しやすいように、図１〜３と同一の構成要素に関しては同一の符号を付することにした。
【００４２】
この気体制御バルブは入口側ケーシング２０と出口側ケーシング３０の２つのメインケーシング（２０、３０）で構成される。入口側ケーシングは入口２を、出口側ケーシングは出口３を備える。また、各ケーシング（２０、３０）は中央通路７及び外側通路（５、６）の形成部を有しており、外側通路（５、６）の形成部を結合させて２つのケーシング（２０、３０）を連結すると、中央通路７と外側通路（５、６）が完成する。
【００４３】
各ケーシングにおける中央通路７の形成部の間に、好ましくはバルーン形状の弾性素材製の薄膜１０を配置する。この薄膜１０は入口側ケーシング２０の中央通路形成部に取り付けることが好ましい。そうすると、バルーン１０が膨張した時に出口側ケーシング３０の中央通路７が閉塞される。バルーン１０が膨張していない時には、出口側ケーシング３０の中央通路７は大気中へと開口している。
【００４４】
出口３を備える出口側ケーシング３０には、気体流を出口で感知するセンサ（１５、１６）を差し込むハウジング３１を備える。更に、このハウジング３１にプリント基板１７を設けて、プリント基板１７が気体供給ユニットに設けたコントローラなどに接続されるよう構成してもよい。また、カバー３２を設けて、ハウジング３１内の形成部材と中央通路７に設けられたバルーン１０を保護する。
【００４５】
そして、入口２を備える入口側ケーシング２０には、例えば気体供給源Ｓが停止した場合でも患者が呼吸停止しないように安全弁（フラップ弁）１１と安全弁開口１２を設ける。
【００４６】
このようなバルブは、製造や取り外しが簡単にできるように極めて単純な構造にすることが好ましい。特に、洗浄や通路形成部材の一部のみの交換が簡単にできるよう設計することが好ましい。そうすると、気体流で汚れた通路形成部材のみを加圧滅菌器等で殺菌し、プリント基板１７等の他の形成部材はそのまま再使用できる。
【００４７】
図９に記載の通り、気体制御バルブ１は気体供給ユニット４０と共に使用して患者Ｐに圧縮気体を供給するための人工呼吸器を構成する。気体制御バルブ１は入口２から一本の気体導管５０を介して気体供給ユニット４０に接続されている。
【００４８】
更に、気体供給ユニット４０はコントローラ４１を備え、このコントローラは電線５１を介して気体制御バルブ１のプリント基板１７に接続されている。プリント基板１７で気体制御バルブ１のセンサ（１５、１６）からのデータを統合することで、気体供給源Ｓからバルブ１に供給する圧縮気体の量を適切に制御することができる。他の実施例においては、ブルートゥースや赤外線通信などの無線伝達システムによって、プリント基板１７がコントローラ４１と通信できるよう構成する。このような構成では電線５１が不要である。
【００４９】
図９では気体制御バルブ１の出口３は気体パイプ６０を通して患者Ｐに繋がっているが、より快適に使用できる人工呼吸器にするために、気体制御バルブ１はマスクと一体形成してもよい。
【００５０】
好ましくは、気体供給ユニット４０から供給される気体の圧力モードは二段階（圧力）レベルとする。
【００５１】
第１実施形態では、吸気段階においてのみ気体供給ユニット４０から気体制御バルブ１へ圧縮気体の供給が行われ、この時排気経路は完全に閉塞される。呼気段階では気体供給ユニット４０からの気体の供給量がゼロ若しくはほぼゼロなので、呼気は排気経路を通って大気中へと排出される。
【００５２】
第２実施例では、気体供給ユニット４０は患者の呼吸と同期させて、継続的に圧縮気体を供給する。吸気段階でのレベルは第１実施例と同様であるが、呼気段階では吸気段階よりも低圧の気体を供給してバルーン１０の膨張度合いを制御することにより、排気用開口の開度が調整される。こうして、排気経路を通る呼気の漏出量を制御する。このように構成することにより、呼気陽圧（ＰＥＰ）が患者の呼気圧と同じレベルを維持するように制御できるので、患者の肺圧が安定する。
【００５３】
このように、本発明の気体制御バルブ１は全種類の人工呼吸器で使用することができる。このバルブの更なる利点は、簡単に製造でき、洗浄などをするための取り外しが容易で、気体供給源が停止した場合であってもユーザーが安心して使用できる点である。
【００５４】
尚、上記した新規な情報や利点の範囲を超えない限度で多くの改良を施すことができることは容易に理解されるであろう。このような改良は全て、添付した請求の範囲により規定される気体制御バルブ及び人工呼吸器の範囲内である。
【国際調査報告】
2010522007.tif 000012
2010522007.tif 000013