(57)【要約】  針挿入装置、ならびに針挿入装置とともに使用することができる流体が流通する接続および注入媒質送達システムが、限定はされないが、センサ、モニタなどの医療システムまたは非医療システムに関して記載される。針挿入装置および方法は、例えば針もしくはカニューレの中空チャネルを通して患者−ユーザの体内に注入媒質を運ぶための流体流れ経路を提供するため、および／または患者−ユーザから１つ以上のセンサ要素へ流体を運ぶために、患者−ユーザの皮膚に針またはカニューレを挿入するように機能することができる。本発明の実施形態は、本明細書に記載されているとおり、患者−ユーザの体内の特定の深さに針またはカニューレを最小限の外傷性効果で挿入する信頼性が高く、費用効率が良く、使用し易い機構を提供するように構成することができる。
2010525869.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の部材を第２の部材に流体が流通可能な状態で接続する接続構造であって、
前記第１の部材上に提供され、内部チャンバと、前記内部チャンバへの開口とを有する受入構造と、
前記受入構造の前記開口に隣接して、前記内部チャンバ内に提供された第１の隔壁と、
前記受入構造の前記内部チャンバ内に支持された中空針であって、当該中空針が、流体が流入することができる第１の開口を有する尖端を有し、この尖端が前記第１の隔壁に面し、また当該中空針が、流体が流出することができる第２の開口を有する、中空針と、
前記第２の部材上に提供された接続部分であり、前記接続部分が、中空内部チャンバと、前記中空内部チャンバに開く開口とを有し、前記接続部分が、前記受入構造の前記開口に少なくとも部分的に挿入されるのに適したサイズおよび形状を有する、接続部分と、
前記第２の部材の前記接続部分によって、前記接続部分の前記開口を覆う位置に支持された第２の隔壁と、
を備え、
前記受入構造の前記開口内に前記接続部分を受け入れると、前記接続部分が、前記中空針の前記尖端に向かって前記第１の隔壁を押し、それにより、前記中空針の前記尖端が、前記第１の隔壁および前記第２の隔壁を突き抜けて、前記接続部分の前記中空内部チャンバと流体が流通するようになる、
接続構造。
【請求項２】
請求項１に記載の接続構造であって、
前記中空針の前記第２の開口が、針導入部位チャネルと流体が流通可能な状態で提供され、
前記針導入部位チャネルが、針挿入装置から針の少なくとも一部分も受け入れるために前記針挿入装置に接続可能な開口を有する、接続構造。
【請求項３】
請求項１に記載の接続構造であって、前記受入構造の前記開口の方に向けられた付勢力を前記第１の隔壁に加えるように配置された付勢機構をさらに備え、前記受入構造の前記開口内に前記接続部分を受け入れると、前記接続部分が、前記付勢機構の前記付勢力に逆らって、前記第１の隔壁を前記中空針の前記尖端に向かって押す、接続構造。
【請求項４】
請求項３に記載の接続構造であって、前記付勢機構がコイルばねを備える、接続構造。
【請求項５】
請求項３に記載の接続構造であって、前記付勢機構がコイルばねを備え、前記中空針が前記コイルばねの中を延びる、接続構造。
【請求項６】
請求項１に記載の接続構造であって、前記第２の部材が流体リザーバを備え、前記第２の部材の前記接続部分が前記流体リザーバの一部分を含む、接続構造。
【請求項７】
請求項１に記載の接続構造であって、前記受入構造がベース部分に関して固定され、前記第２の部材の前記接続部分が、前記ベース部分に接続可能なハウジング内に提供される、接続構造。
【請求項８】
請求項２に記載の接続構造であって、
前記受入構造がベース部分に関して固定され、
前記第２の部材の前記接続部分が、前記ベース部分に接続可能なハウジング内に提供され、
前記ハウジングは、前記針導入部位チャネルの前記開口に接続されたときに針挿入装置がその中に延びることができる凹みを含む、
接続構造。
【請求項９】
請求項１に記載の接続構造であって、前記針導入部位チャネルが、針挿入装置から針の少なくとも一部分を受け入れるために前記針挿入装置に接続された開口を有し、前記針挿入装置が、
内部チャンバと長手方向寸法とを有する針インサータハウジングと、
前記内部チャンバ内を、前記針インサータハウジングの前記長手方向寸法の方向に、第１のプランジャ位置から第２のプランジャ位置へ移動するように配置されたプランジャと、
前記プランジャが前記第１のプランジャ位置にあるときに、前記プランジャに付勢力を加えるプランジャ付勢機構であって、前記付勢力が前記第２のプランジャ位置の方に向けられた、プランジャ付勢機構と、
前記プランジャと一緒に移動するように前記プランジャに接続された針と、
中空内部を有し、前記針が前記中空内部を通って延びるように配置された中空カニューレと、
前記第１のプランジャ位置から前記第２のプランジャ位置への前記プランジャの移動とともに、前記針インサータハウジングの前記内部チャンバ内を移動するように配置された挿入構造であって、当該挿入構造が、第３の隔壁と、前記針がその中を通って延びるボディとを含む、挿入構造と、
を備え、
前記第１のプランジャ位置から前記第２のプランジャ位置へ前記プランジャが移動すると、前記第２のプランジャ位置への前記プランジャの移動とともに、前記針、中空カニューレおよび挿入構造が挿入位置へ移動する、
接続構造。
【請求項１０】
請求項９に記載の接続構造であって、
前記針インサータハウジングが、少なくとも１つのスロットまたは溝を有し、
前記挿入構造の前記ボディは、前記プランジャが前記第１のプランジャ位置から前記第２のプランジャ位置へ移動するにつれて前記挿入構造が移動したときに、前記少なくとも１つのスロットまたは溝と係合するように構成された成形された部分を含む、
接続構造。
【請求項１１】
請求項１０に記載の接続構造であって、
前記針インサータハウジングが、前記少なくとも１つのスロットまたは溝の近くに可撓性の壁部分を有し、
前記挿入構造の前記ボディが、前記プランジャが前記第１のプランジャ位置から前記第２のプランジャ位置へ移動したときに、前記針インサータハウジングの前記可撓性の壁部分と係合し、前記可撓性の壁部分を外側へ曲げるように配置される、
接続構造。
【請求項１２】
リザーバの入口または出口ポートに流体が流通可能な状態で接続する針導入装置であって、
概ね円筒形の中空内部空間を取り囲む概ね円筒形の内面を有するハウジングであって、前記概ね円筒形の内面が、中心軸と、内周と、この内周の少なくとも一部分を巡る概ね螺旋形の経路を形成する第１の溝と、前記中心軸に概ね平行な概ね直線的な経路として延びる第２の溝とを有する、ハウジングと、
前記ハウジングの前記内部空間内において格納位置と延出位置の間を移動するように支持された移動可能なカム部材であって、当該カム部材が、前記第１および第２の溝の中に延びる外側カム部分と、前記外側カム部分の内側に配置された内側カム部分とを有し、前記内側カム部分が、前記格納位置と前記延出位置の間を当該カム部材と一緒に移動するように針を支持し、前記外側カム部分が、前記内側カム部分に対して回転するように、前記内側カム部分に回転可能に接続された、移動可能なカム部材と、
を備え、
前記移動可能なカム部材が格納位置にあるときに、当該移動可能なカム部材が、前記概ね円筒形の内面に対して、前記格納位置から前記延出位置へ、前記中心軸を中心とした回転方向および同時に前記中心軸に概ね平行な方向に選択的に移動するように配置され、この移動の間、前記外側カム部分が前記第１の溝の前記螺旋形の経路をたどり、
前記移動可能なカム部材が前記延出位置にあるときに、当該移動可能なカム部材が、前記概ね円筒形の内面に対して、前記延出位置から前記格納位置に向かって、前記中心軸に概ね平行な概ね直線的な方向に移動するように配置され、この移動の間、前記外側カム部分が前記第２の溝の前記概ね直線的な経路をたどる、
針導入装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置であって、前記外側カム部分が前記第１の溝と係合し、格納位置から延出位置へ移動するときに、前記内側カム部分の回転を妨げるために前記内側カム部分と係合するガイド構造をさらに備える、装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置であって、前記ガイド構造が、前記ハウジング内を前記中心軸に概ね平行な方向に延びる少なくとも１つの支柱を備え、この少なくとも１つの支柱が前記内側カム部分と係合する、装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置であって、前記内側カム部分は、前記少なくとも１つの支柱が通って延びる少なくとも１つの開口を有する、装置。
【請求項１６】
請求項１２に記載の装置であって、前記ハウジングが第１の端部および第２の端部を有し、前記概ね直線的な経路が、前記ハウジングの前記第１および第２の端部に隣接した位置で前記概ね螺旋形の経路に接続する、装置。
【請求項１７】
請求項１２に記載の装置であって、突き通し端を有するシャフトを有する針をさらに備え、前記針が、前記カム部材が前記延出位置にあるときに、前記針の前記突き通し端が前記ハウジングから延出するように、前記カム部材と一緒に移動するよう支持される、装置。
【請求項１８】
請求項１２に記載の装置であって、
前記ハウジングが、ユーザの皮膚に隣接して配置するベース端を有し、
前記針が、中空カニューレに対して、この中空カニューレを貫通して延び、前記格納位置と前記延出位置の間を前記針と一緒に移動するように前記針上に前記カニューレを支持する間、前記針の前記突き通し端を前記カニューレの一端から延出させ、（ｉ）前記ハウジングの前記ベース端が前記ユーザの皮膚に隣接して配置され、（ｉｉ）前記移動可能な針およびカニューレが前記延出位置に置かれ、（ｉｉｉ）前記外側カム部分が前記第２の溝の前記概ね直線的な経路をたどりながら、前記移動可能なカム部材が前記延出位置から前記格納位置に向かって移動したときに、前記カニューレをユーザの皮膚内の前記延出位置に残す、十分な長さおよび幅を有する、
装置。
【請求項１９】
針インサータ装置であって、
ベース構造と、
前記ベース構造と係合し、前記ベース構造と係合したまま、前記ベース構造に対する第１の方向に移動するように構成されたキャップ部材と、
針を支持する針支持構造であって、格納位置と延出位置の間を移動することができるように前記ベース構造の内部に支持された、針支持構造と、
を備え、
前記針支持構造がその格納位置からその延出位置へ移動するときに、前記針支持構造が、前記ベース構造に対して、前記キャップ部材の移動の前記第１の方向に対して０度よりも大きな角度で移動する、
針インサータ装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置であって、前記ベース構造に対する前記第１の方向とは反対の方向に前記キャップ部材を付勢するように配置された付勢機構をさらに備える、装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の装置であって、前記キャップ部材が、前記ベース構造に対する前記第１の方向に前記キャップ部材を移動させるための手動力を受け取る表面を含む、装置。
【請求項２２】
請求項１９に記載の針インサータ装置であって、
前記ベース構造が、内部と、第１のスロットを有する第１の側面とを有し、前記第１のスロットがその幅寸法よりも長い長さ寸法を有し、
前記キャップ部材が、第２のスロットを備えた第１の側面を有し、前記第２のスロットがその幅寸法よりも長い長さ寸法を有し、
前記針支持構造が、前記ベース構造の前記第１の側面の前記第１のスロットと前記キャップ部材の前記第１の側面の前記第２のスロットとを通り抜けて延びるアームを有するスライド構造を備え、
前記ベース構造に対する前記第１の方向に前記キャップ部材が動かされたときに、前記スライド構造をその格納位置からその延出位置へ移動させるために、前記スライド構造の前記アームが、前記第２のスロットの縁と係合する、
針インサータ装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置であって、前記ベース構造の前記第１のスロットの前記長さ寸法が第１の方向に配置され、前記キャップ部材が前記ベース構造と係合したときに、前記キャップ部材の前記第２のスロットの前記長さ寸法が、前記第１のスロットの前記縦の寸法に対して０度よりも大きな角度で配置される、装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置であって、
前記第１の方向に対して０度よりも大きな角度に配置された第１の歯車面を有する第１の歯車であり、前記第１の歯車が、前記ベース構造によって、格納位置と延出位置の間をベース構造に対して移動するように支持された、第１の歯車と、
第２の歯車面を有し、前記キャップ部材によって支持された第２の歯車であり、前記第２の歯車面が概ね前記第１の方向に配置され、前記第２の歯車面が、前記第１の歯車面に動作可能に結合された、第２の歯車と、
をさらに備え、
前記針支持構造が、前記格納位置と延出位置の間を前記第１の歯車と一緒に移動するように前記第１の歯車に接続され、
前記キャップ部材が前記ベース構造に対して前記第１の方向に移動すると、前記第２の歯車が、前記キャップ部材と一緒に概ね前記第１の方向に移動し、前記第１の歯車を、前記ベース構造に対して、前記格納位置から前記延出位置に向かって移動させる、
装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置であって、前記第１および第２の歯車面が概ね直線的である装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置であって、前記第１の歯車面を前記第２の歯車面に動作可能に接続する連結歯車をさらに備える装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、針挿入装置、貯槽充填配置、気泡管理、流体流通接続および注入媒質送達システム、ならびにこれらを使用する方法に関する。他の実施形態は、限定はされないがセンサ、モニタなどの他のタイプの医療システムまたは非医療システム用の針挿入装置および方法、あるいは該医療システムまたは非医療システムに含まれる針挿入装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、それぞれその全体を本願に引用して援用する、２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号（代理人整理番号０４７７１１−０４０６）、２００６年８月２３日に出願された米国特許仮出願第６０／８３９，８４０号（代理人整理番号０４７７１１−０３８４）、および２００６年１０月２７日に出願された米国特許仮出願第６０／８５４，８２９号（代理人整理番号０４７７１１−０４０１）に関する。本発明はさらに、それぞれその全体を本願に引用して援用する、２００５年５月６日に出願された米国特許出願第６０／６７８，２９０号（代理人整理番号０４７７１１−０３６３）、および２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１１／２１１，０９５号（代理人整理番号０４７７１１−０３７０）に関する。本発明はさらに、それぞれその内容の全体を本願に引用して援用する、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の同時係属の米国特許出願第６０／８３９、８２２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８２）、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という名称の同時係属の米国特許出願第６０／８３９，８３２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８３）、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という名称の同時係属の米国特許出願第６０／８３９，７４１号（代理人整理番号０４７７１１−０３８５）、および２００６年８月２３日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の同時係属の米国特許出願第６０／８３９，８２１号（代理人整理番号０４７７１１−０３８１）に関する。本発明の実施形態はさらに、それぞれその内容の全体を本願に引用して援用する、（ｉ）２００６年１０月２７日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／５８８，８３２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８７）、（ｉｉ）２００６年１０月２７日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄ��ｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という名称の米国特許出願第１１／５８８，８４７号（代理人整理番号０４７７１１−０３９０）、（ｉｉｉ）２００６年１０月２７日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／５８８，８７５号（代理人整理番号０４７７１１−０３９３）、（ｉｖ）２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／５８９，３２３号（代理人整理番号０４７７１１−０３９８）、（ｖ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，１７３号（代理人整理番号０４７７１１番−０３９７）、（ｖｉ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，０５２号（代理人整理番号０４７７１１−０３９６）、（ｖｉｉ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，４２８号（代理人整理番号０４７７１１−０３９５）、（ｖｉｉｉ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，１１３号（代理人整理番号０４７７１１−０３９４）、（ｉｘ）２００６年１１月２２日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／６０４，１７２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８９）、（ｘ）２００６年１１月２２日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／６０４，１７１号（代理人整理番号０４７７１１−０３８８）、（ｘｉ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０５２号（代理人整理番号０４７７１１−０４０５）、（ｘｉｉ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９７２号（代理人整理番号０４７７１１−０４０３）、（ｘｉｉｉ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０００号（代理人整理番号０４７７１１−０４０２）、（ｘｉｖ）２００６年１１月３０日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／６０６，８３６号（代理人整理番号０４７７１１−０４００）、（ｘｖ）２００６年１１月３０日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／６０６，７０３号（代理人整理番号０４７７１１−０３９９）、（ｘｖｉ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９９３号（代理人整理番号０４７７１１−０３９２）、（ｘｖｉｉ）２００６年１２月８日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という名称の米国特許出願第１１／６３６，３８４号（代理人整理番号０４７７１１−０３９１）、（ｘｖｉｉｉ）２００６年９月１日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／５１５，２２５号（代理人整理番号０４７７１１−０３８６）に関する。
【０００３】
現代の医療技法によれば、ある期間全体にわたって連続的に、あるいはある全体期間内の特定の時期にまたは間隔をあけて、患者−ユーザ（ｐａｔｉｅｎｔ−ｕｓｅｒ）の体に薬物または他の物質を送達することによって、ある種の慢性疾患を治療することができる。例えば、糖尿病は、所定量のインスリンを適当な時期に患者−ユーザに送給することによって一般的に治療される慢性疾患である。患者−ユーザにインスリン治療を提供する一般的ないくつかのモードは、手で操作される導入器およびインスリンペン（ｉｎｓｕｌｉｎ  ｐｅｎ）によってインスリンを送達することを含む。他の現代のシステムは、制御された量のインスリンを患者−ユーザに送達するようにプログラム可能なポンプを使用する。
【０００４】
ポンプ型送達装置は、（患者−ユーザに接続される）外部装置または（患者−ユーザの体内に埋め込まれる）埋込み可能装置として構成されている。外部ポンプ型送達装置は、一般に移動しない場所（例えば病院または診療所）で使用されるように設計された装置、および（患者−ユーザによって携行される）歩行使用または携帯使用されるように構成された他の装置を含む。いくつかの外部ポンプ型送達装置の例が、それぞれその全体を本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１１／２１１，０９５号、「Ｅｘｃｈａｎｇｅａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｃａｒｄｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の公開ＰＣＴ出願第ＷＯ０１／７０３０７号（ＰＣＴ／米国特許出願第０１／０９１３９号）（以上の出願はいずれも本発明の譲受人が所有権者である）、「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の公開ＰＣＴ出願第ＷＯ０４／０３０７１６号（ＰＣＴ／米国特許出願公開第２００３／０２８７６９号）、「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の公開ＰＣＴ出願第ＷＯ０４／０３０７１７号（ＰＣＴ／米国特許出願公開第２００３／０２９０１９号）、「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ａｄｖｉｓｉｎｇ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ  Ｄｏｓｅｓ  Ｏｆ  Ｉｎｓｕｌｉｎ」という名称の米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号、および「Ｗｅａｒａｂｌｅ  Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ  Ｄｒｕｇ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第６，５８９，２２９号に記載されている。
【０００５】
外部ポンプ型送達装置は、例えば適当な中空管を介して、患者−ユーザに流体流通可能な状態で接続することができる。この中空管を、患者−ユーザの皮膚に突き刺さり、患者−ユーザに注入媒質を送達するように設計された中空針に接続することができる。あるいは、この中空管を、カニューレまたは一組の極微針として、あるいはカニューレまたは一組の極微針セットを介して患者−ユーザに直接に接続することもできる。
【０００６】
患者−ユーザの皮膚に突き刺した中空針を介して中空管が患者−ユーザに接続される場合では、患者−ユーザへの針の手動挿入が、患者−ユーザにとっていくぶん外傷的（ｔｒａｕｍａｔｉｃ）となりうる。したがって、ばねによって針を格納位置から延出位置へ急速に移動させる、患者−ユーザへの針の挿入を助ける挿入機構が製作された。針が延出位置へ移動すると、針が、比較的に急激な単一の運動で、患者−ユーザの皮膚を通して急速に押し込まれ、これによって、針のよりゆっくりした手動挿入に比べて、ある種の患者−ユーザに対する外傷性を小さくすることができる。患者−ユーザの皮膚への針の急速な押し込みは、一部の患者に対する外傷性を手動挿入よりも小さくすることができるが、いくつかの状況では、非常にゆっくりした安定したペースで針を移動させた場合に、一部の患者は、より小さい外傷を感じることがあると考えられる。送給装置とともに使用することができる挿入機構の例および送給装置に組み込むことができる挿入機構の例が、その全体を本願に引用して援用する、２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号、２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１１／２１１，０９５号（以上の出願はいずれも本発明の譲受人に譲渡されている）に記載されている。挿入ツールの他の例が、その全体を本願に引用して援用する（本発明の譲受人に譲渡された）「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ａｎ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願公開第２００２／００２２８５５号に記載されている。針および／またはカニューレを挿入するために使用することができる（または針および／またはカニューレを挿入するために使用するように変形することができる）針／カニューレ挿入ツールの他の例が例えば、ともにその全体を本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願された「Ａｕｔｏ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ  Ｏｒ  Ｓｉｍｉｌａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という名称の米国特許出願第１０／３８９，１３２号、および／または２００２年１２月９日に出願された「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１０／３１４，６５３号に記載されている。
【０００７】
導入器およびインスリンペンに比べて、ポンプ型送達装置は、昼夜を問わずいつでも正確な用量のインスリンを自動的に計算し、患者−ユーザに自動的に送達することができるため、患者−ユーザにとってかなり便利な装置となりうる。さらに、グルコースセンサまたはモニタとともに使用されるときには、感知またはモニタされた血中グルコースレベルに基づいて必要なときに適当な用量の注入媒質を供給するように、インスリンポンプを自動的に制御することができる。
【０００８】
ポンプ型送達装置は、糖尿病などさまざまなタイプの医学的状態を治療する現代の内科療法の重要な態様となっている。ポンプ技術が向上し、医師および患者−ユーザがこのような装置をより知るようになるにつれて、外部医療注入ポンプ治療は普及し、次の１０年の間に相当に普及すると予想される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００２／００２２８５５号明細書
【発明の概要】
【００１０】
本発明の諸態様は広くは、針インサータないし針挿入装置および方法、ならびに、該針挿入装置および方法を含む、限定はされないがセンサ、モニタ、注入媒質送給システム、装置および方法などの医療装置に関する。この針挿入装置および方法は、例えば針もしくはカニューレの中空チャネル（ｃｈａｎｎｅｌ）を通して患者−ユーザの体内に注入媒質を運ぶための流体流れ経路を提供するため、および／または患者−ユーザから１つ以上のセンサ要素へ流体を運ぶために、患者−ユーザの皮膚に針またはカニューレを挿入するように機能することができる。本発明の実施形態は、本明細書に記載されているとおり、患者−ユーザの体内の特定の深さに針またはカニューレを最小限の外傷性効果で挿入する信頼性が高く、費用効率が良く、使用し易い機構を提供するように構成することができる。
【００１１】
さらに、中空針またはカニューレが患者−ユーザに挿入されたときにリザーバ（貯槽）と患者−ユーザとの間の流体輸送用の連続した流体流通経路を確立するように、実施形態を構成することができる。本発明の実施形態に基づく針挿入装置は、注入媒質送給システムと一緒に使用することができ、注入媒質送給システムに接続可能とし、注入媒質送給システムから分離可能とすることができ、または注入媒質送給システムの一部分に組み込むことができる。例えば、針を挿入するため、針挿入装置を、ポンプ型送給装置のベース構造に接続可能とすることができ、その後、ベース構造から針挿入装置を取り外すことができ、その後、（限定はされないがリザーバおよびポンプまたは駆動装置などの構成要素を含む）送給装置の別のハウジング部分を、動作するようにベース構造に結合することができる。あるいは、他の構成要素を含む上記の別のハウジング部分に、針挿入装置を組み込むこともできる。他の実施形態では、針挿入装置を、（限定はされないが注入媒質送達装置などの）医療装置の他の構成要素に例えば撓み管によって接続する導入部位モジュールまたは他のハウジングに接続可能（および該導入部位モジュールまたは他のハウジングから解放可能）とすることができ、あるいは該導入部位モジュールまたは他のハウジングに針挿入装置を組み込むことができる。他の実施形態では、限定はされないが、センサ、モニタシステムなどの注入媒質送給システム以外のシステムと一緒に使用されるように、針インサータ装置を構成することができる。
【００１２】
本発明の他の態様は、リザーバ充填システムおよびプロセス、ならびにリザーバの充填中または注入媒質送達装置の動作中に気泡を制御する気泡管理システムおよびプロセスに関する。本発明の他の態様は、装置を流体流れ連通した状態で接続する接続構造、および注入媒質送達装置または流体流れを含む他のシステムで使用される流体導管を接続するのに使用することができる管コネクタに関する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図２】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図３】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図４】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図５】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図６】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図７】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図８】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図９】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図１０】多隔壁接続配置のさまざまな態様を示す図である。
【図１１】ポンプ装置内においてピストンプランジャに駆動軸を接続する配置の一例を示す図である。
【図１２】ポンプ装置内においてピストンプランジャに駆動軸を接続する配置の一例を示す図である。
【図１３】ポンプ装置内においてピストンプランジャに駆動軸を接続する配置の一例を示す図である。
【図１４】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図１５】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図１６】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図１７】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図１８】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図１９】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図２０】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図２１】回転針挿入装置の例を示す図である。
【図２２Ａ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２２Ｂ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２３Ａ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２３Ｂ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２３Ｃ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２３Ｄ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２４】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２５】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２６Ａ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２６Ｂ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２６Ｃ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２７Ａ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２７Ｂ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２７Ｃ】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２８】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図２９】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３０】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３１】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３２】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３３】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３４】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３５】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３６】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３７】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３８】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図３９】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４０】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４１】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４２】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４３】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４４】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４５】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４６】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４７】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４８】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図４９】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５０】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５１】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５２】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５３】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５４】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５５】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５６】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５７】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５８】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図５９】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６０】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６１】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６２】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６３】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６４】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６５】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６６】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６７】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６８】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図６９】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図７０】針挿入装置の他の例を示す図である。
【図７１】皮膚拡張配置を示す図である。
【図７２】導入部位モジュールを備えた注入媒質送達システムを示す図である。
【図７３】導入部位モジュールを備えた注入媒質送達システムを示す図である。
【図７４】本発明の一実施形態に基づく接着パッチを示す図である。
【図７５】さまざまな管コネクタ配置を示す図である。
【図７６】さまざまな管コネクタ配置を示す図である。
【図７７】さまざまな管コネクタ配置を示す図である。
【図７８】さまざまな管コネクタ配置を示す図である。
【図７９】さまざまな管コネクタ配置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１〜６の実施形態：
図１〜６を参照して、２つの部材を流体が流通可能な状態で接続する構造および方法を説明する。
【００１５】
図１〜６を参照して説明する構造および方法は、ある期間において流体が流通可能な状態では接続されていない２つの部材が、一方の部材からもう一方の部材へ流体が流れることを可能にする、ある方式で互いに接続される適当な任意の装置またはシステムで使用することができる。例示的な一実施形態では、この構造および方法を、その中で患者−ユーザに中空針またはカニューレが挿入される、あるいは患者−ユーザに中空針またはカニューレを挿入することができる導入部位構造を含む第２の部材に、患者−ユーザに流体媒質を運ぶために接続可能な、注入媒質を収容する流体リザーバを含む第１の部材に関して説明する。しかしながら、本発明の実施形態に基づく接続構造は、任意の２つ（または３つ以上）の部材を接続して互いを流体流れ連通させるために使用することができる。
【００１６】
図１〜６では、２つの部材を流体が流通可能な状態で接続する構造１００および接続する方法の一例が、第１の部材１０２および第２の部材１０３に関して説明される。示された例の第１の部材１０２は、ベース１０６上にハウジング１０４を含む。ハウジング１０４は、ベース１０６と一体に形成することができ、または、ベース１０６に対して固定された関係でベース１０６に接続された別個の構造として形成することができる。ハウジング１０４およびベース１０６はそれぞれ、限定はされないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などを含む、適当に剛性のある任意の材料で形成することができる。
【００１７】
示された例のハウジング１０４は、患者−ユーザにまたは患者−ユーザから流体媒質を運ぶためにその中で患者−ユーザに中空針またはカニューレを挿入することができる導入部位構造を含むセクション１０５を含む。他の実施形態では、導入部位の代わりに、または導入部位に加えて、ハウジング１０４が、流体媒質を運び、流体媒質を含み、かつ／または流体媒質を処理する他の適当な任意の構造を含むことができ、ハウジング１０４を、該他の適当な任意の構造の部分とすることができ、あるいは、ハウジング１０４を、該他の適当な任意の構造に動作可能に接続することができる。
【００１８】
第２の部材１０３もハウジング１０８を含み、示された実施形態では、ハウジング１０８が、注入媒質を収容するリザーバのハウジングである。第２の部材１０３は、ベース１０６に接続するように構成された別のハウジング部材１０９の内部に保持することができ、またはハウジング部材１０９によって覆うことができる。別のハウジング１０９は、適当な任意の接続構造によって第１の部材１０２のベース１０６に接続することができる。特定の実施形態では、適当な接続構造を提供するため、ハウジング１０９とベース１０６のうちのどちらか一方が、ハウジング１０９とベース１０６のうちの残りの一方の対応する１つ以上の爪、突起および／または窪みとかみ合い、受け入れる、１つ以上の可撓性の爪、突起および／または窪みを含むことができる。あるいはまたは加えて、接続構造が、接着剤または他の適当な接続手段を含むことができる。
【００１９】
他の実施形態では、ハウジング１０８を、センサ構成要素を含むセンサハウジングとする（またはセンサ構成要素を含むセンサハウジングに接続する）ことができる。他の実施形態では、ハウジング１０８が、流体媒質を運び、流体媒質を含み、かつ／または流体媒質を処理する他の適当な任意の構造を含むことができ、ハウジング１０８を、該他の適当な任意の構造の部分とすることができ、あるいは、ハウジング１０８を、該他の適当な任意の構造に動作可能に接続することができる。ハウジング１０８は、限定はされないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などを含む、適当に剛性のある任意の材料で形成することができる。
【００２０】
ハウジング１０４は受入構造１１０を有し、または受入構造１１０に接続される。受入構造は、ハウジング内に、受入構造内のチャンバ１１４へ通じる開口１１２を有する。示された実施形態では、受入構造１１０が、導入部位を含むハウジングのセクションに隣接したハウジング１０４の一部分である。他の実施形態では、受入構造１１０が、ハウジング１０４に接続された別のハウジングを含むことができる。
【００２１】
受入構造１１０は、チャンバ１１４内に位置する第１の隔壁１１６を含み、隔壁１１６は、チャンバ１１４内で、開口１１２に近づく方向と開口１１２から離れる方向に移動することができる。受入構造１１０はさらに、隔壁１１６に、開口１１２に向かう向きの付勢力（付勢力）を加える付勢機構１１８を含む。付勢機構１１８は、開口１１２の方に隔壁１１６を押すことができる。開口１１２を通して隔壁１１６がチャンバ１１４から押し出されることを妨げるため、開口１１２に隣接する環状突起（あるいは適当な形状を有しまたは適当な位置に配置された１つ以上の突起）１２０を提供することができる。隔壁１１６は、付勢機構１１８によって隔壁１１６が開口１１２に押し付けられたときに開口１１２から少なくとも部分的に露出する前面１１６ａを有する。隔壁１１６は、チャンバ１１４の内部に面した後面１１６ｂを有する。隔壁１１６は、針１２４によって突き通すことができる、限定はされないが、天然または合成ゴム材料、シリコーンなどの適当な任意の材料で形成することができる。特定の実施形態では、隔壁１１６を、針が隔壁を突き抜け、続いて隔壁から引き抜かれたときに隔壁自体を密封することができる自己密封材料で形成することができる。
【００２２】
示された実施形態では、付勢機構１１８は、チャンバ１１４内に位置するコイルばねであり、このコイルばねは、隔壁１１６の開口１１２に面した面と反対側の面に接する。他の実施形態では、限定はされないが、他のタイプのばね、チャンバ１１４内の加圧流体、隔壁１１６から延び、自然の、すなわち本来備わるばね力を有する折り畳み可能なスカート構造１２２、他の化学薬品または物質と接触すると、あるいは熱、レーザ、他の放射源などのエネルギー源からエネルギーが加えられると膨張する化学薬品または物質などを含む、開口１１２に向かって隔壁１１６を付勢する他の適当な手段によって、付勢機構１１８を提供することができる。
【００２３】
チャンバ１１４内に、尖端１２４ａを隔壁１１６の後面１１６ｂの方に向けて、中空針１２４が支持される。示された実施形態では、中空針１２４が、コイルばね付勢機構１１８の内側に支持され、その長手軸の方向が、コイルばねの長手軸の方向に対して概ね平行に延びる。中空針１２４は、受入構造内に位置する支持構造１２６によって支持することができる。示された実施形態では、支持構造１２６が、開口１１２が位置するチャンバ１１４の端に関してチャンバ１１４の反対端に位置する、受入構造１１０のハウジングと一体の壁である。しかしながら、他の実施形態では、支持構造１２６を、受入構造１１０のハウジングに対して概ね固定され、受入構造１１０のハウジングに概ね固定された関係に針１２４を支持することができる適当な任意の構造とすることができる。
【００２４】
中空針１２４は、限定はされないが、金属、プラスチック、セラミックなどを含む適当な剛性のある任意の材料で形成することができ、針の長さ方向に延びる中空チャネルを有する。針１２４の中空チャネルは、針の尖端１２４ａのところが開いており、さらに、限定はされないが、尖端１２４ａとは反対側の針端など、針の長さ方向において他の位置１２４ｂにおいても開いている。針１２４の中空チャネルは、針の尖端１２４ａと針の開口１２４ｂとの間の流体が流通可能な経路を提供する。示された実施形態では、中空針１２４の開口１２４ｂが、後述する針導入構造内のマニホルド（ｍａｎｉｆｏｌｄ）１２８に流体が流通可能な状態で接続される。
【００２５】
第２の部材１０３のハウジング１０８は、中空内側チャンバ１３２と中空内側チャンバへの開口１３４とを有する接続部分１３０を含む。開口１３４を密封するため、ハウジング１０８によって第２の隔壁１３６が支持される。隔壁１３６は、ハウジング１０８に固定された関係で、例えばハウジング１０８内のチャンバ１３２の一端に支持することができる。
【００２６】
ハウジング１０８の接続部分１３０は、第１の部材１０２と第２の部材１０３とが互いに接続されたときに第１の部材１０２の受入構造１１０の開口１１２の内側に少なくとも部分的にはまる適当な形状およびサイズを有する。図１および２には、接続されていない分離された関係にある第１および第２の部材１０２，１０３が示されており、この状態でハウジング１０８の接続部分１３０は受入構造１１０の開口１１２の外側にある。第１および第２の部材１０２，１０３を移動させて１つにし、ハウジング１０４の開口１１２に接続部分１３０を挿入することによって、接続部分１３０の端面１３８が移動可能な隔壁１１６に押し付けられ、接続部分１３０の端面１３８が、移動可能な隔壁１１６を、ハウジング１０８に対して、付勢機構１１８の力に逆らって、チャンバ１１４の内部に向かって移動させる。隔壁１１６がハウジング１０８の内部に向かって移動すると、針１２４の尖端１２４ａが隔壁１１６に突き刺さる。さらに第１の部材１０２と第２の部材１０３を互いに相対移動させると、針１２４の尖端１２４ａが第１の部材１０２の隔壁１１６を突き抜け、次いで第２の部材１０３の隔壁１３６に突き刺さり、隔壁１３６を突き抜ける。
【００２７】
上述のとおりに、第１の部材１０２と第２の部材１０３を、図３に示されているように一緒にすると、接続部分１３０の少なくとも一部分が、受入構造１１０のハウジングの内側に延びる。さらに、中空針が、第１および第２の隔壁１１６および１３６を貫通して、接続部分１３０の内部チャンバ１３２とマニホルド１２８（または針１２４の開口１２４ｂのところの他の構造）との間に流体が流通する経路を形成する。受入構造１１０および接続部分１３０は、第１の部材１０２と第２の部材１０３が図３に示されているように一緒にされたときに例えばスナップ（ｓｎａｐ）接続または摩擦接続を提供する対合コネクタを備えることができる。一実施形態では、対合コネクタが、接続部分１３０が受入構造１１０内へ適当な距離だけ延びたときに互いにスナップばめ方式でかみ合うように配置された、受入構造１１０と接続部分１３０のうちのいずれか一方の表面の突起と、受入構造１１０と接続部分１３０のうちの残りの一方の溝または窪みとを含むことができる。
【００２８】
前述のとおり、示された実施形態では、針１２４の開口１２４ｂが、導入部位構造のマニホルド１２８に流体が流通可能な状態で接続される。導入部位構造は、ハウジング１０４（図１）のセクション１０５内に提供され、ハウジング１０４およびベース１０６を貫通して延びるチャネル１４０を含む。チャネル１４０は、（図２に示された向きに関して）ベース１０６の下面に開端１４０ａを有する。チャネル１４０は、（図２に示された向きに関して）ハウジング１０４のセクション１０５の上面に別の開端１４０ｂを有する。マニホルド１２８は、チャネル１４０の長さに沿って位置し、チャネル１４０と流体が流通可能にする。したがって、中空針１２４は、マニホルド１２８を介してチャネル１４０の内部と流体流通可能な状態で配置される。チャネル１４０は、チャネル１４０の他の部分よりも大きな半径寸法と、後述するカニューレヘッドを受け入れる適当な形状およびサイズとを有するチャネルセクション１４２を含む。
【００２９】
チャネル１４０の開端１４０ｂに隣接して針挿入装置１４４を配置することができ、針挿入装置１４４は、後述するように、チャネルの開端１４０ｂの中および少なくとも部分的にチャネル１４０の中に、針および／またはカニューレを選択的に延入させるように配置することができる。針挿入装置１４４は、第１の部材１０２のハウジング１０４のセクション１０５と一体であるように構成することができ、または他の方式で第１の部材１０２のハウジング１０４のセクション１０５に固定されるように構成することができる。あるいは、針挿入装置１４４を（ハウジング１０４とは）別個の装置とすることができ、選択的に、（図２に示されているようにチャネル１４０と整列させて）ハウジング１０４のセクション１０５に接続し、ハウジング１０４のセクション１０５から分離することができる。
【００３０】
針挿入装置１４４が、ハウジングセクション１０５に接続し、ハウジングセクション１０５から分離される別個の構造である実施形態では、針挿入装置１４４とハウジングセクション１０５の間の手動で解放可能な接続を提供するために、これらの構成要素上に適当な接続構造を提供することができる。このような接続構造は、限定はされないが、針挿入装置１４４とハウジングセクション１０５のうちのいずれか一方の表面のねじが切られた延長部分と、このねじが切られた延長部分をねじ式のかみ合いで受け入れる、針挿入装置１４４とハウジングセクション１０５のうちの残りの一方の表面のねじが切られた対応する受入部とを含むことができる。他の実施形態では、限定はされないが、針挿入装置１４４とハウジングセクション１０５のうちのいずれか一方の表面の可撓性の爪または延長部分、およびハウジングセクション１０５と針挿入装置１４４のうちの残りの一方の表面の対応する開口部、ストップ面などを含む、他の適当な接続構造を使用することができる。
【００３１】
図２には、ハウジングセクション１０５に接続され、針１４６およびカニューレ１４８が格納された状態にある針挿入装置１４４が示されている。針挿入装置１４４は、針１４６およびカニューレ１４８を、格納状態（図２に示されている）から延出状態（図示せず）に選択的に移動させるように動作する。延出状態では、針１４６の尖端およびカニューレ１４８の長さ方向において少なくともその一部分が、チャネル１４０の開口１４０ａから延出するように、針およびカニューレが、チャネル１４０の開口１４０ｂを通過して、チャネル１４０を少なくとも部分的に貫通して延出される。針挿入装置に対する適当な構造のさまざまな例が、その全体を本願に引用して援用する、本発明の譲受人に譲渡された２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号（代理人整理番号０４７７１１．０４０６）に記載されている。針挿入装置の適当な構造の他の例は本明細書に記載されている。
【００３２】
カニューレ１４８は、その長手方向に沿って延び、一端（針１４６の尖端に隣接したカニューレ端）が開いた中空中心チャネルを有する。カニューレ１４８の他端は、カニューレのシャフト部分よりも大きな半径寸法を有するヘッド１５０を有する。カニューレヘッド１５０は、針挿入装置１４４によって針１４６およびカニューレ１４８が延出状態まで移動したときにチャネル１４０のセクション１４２の中にはまる適当な形状およびサイズを有する。特定の実施形態では、針挿入装置１４４によって針１４６およびカニューレ１４８が延出状態まで移動したときにハウジングセクション１０５内のそのままの位置にカニューレ１４８をロックし、または保持する摩擦ばめ、スナップばめなどを提供するため、カニューレヘッド１５０が、ハウジングセクション１０５のチャネルセクション１４２の対応する１つ以上の窪みおよび／または突起とかみ合う１つ以上の突起および／または窪みを含むことができる。他の実施形態では、針挿入装置１４４によって針１４６およびカニューレ１４８が延出状態まで移動したときにハウジングセクション１０５内のそのままの位置にカニューレ１４８を保持する適当な保持機能を提供するために、突起と窪みとをかみ合わせる代わりに、または突起と窪みとをかみ合わせることに加えて、限定はされないが、摩擦ばめ構造、スナップばめなどを含む、他の機械的構造を使用することができる。
【００３３】
カニューレ１４８はさらに、カニューレの中心長手方向チャネルと流体が流通可能な状態で提供された接続チャネル１５２を有する。接続チャネル１５２は、針挿入装置１４４によって針１４６およびカニューレ１４８が延出状態まで移動したときにチャネル１５２がマニホルド１２８と（マニホルド１２８の内部と流体が流通可能な状態で）整列する、カニューレの長手方向に沿ったある位置に提供される。このようにすると、カニューレ１４８が延出状態まで移動したときに、カニューレの中心長手方向チャネルが、マニホルド１２８および接続チャネル１５２を介して、中空針１２４と流体が流通可能な状態で配置される。
【００３４】
したがって、動作時、第１の部材１０２（例えば受入部１１０と導入部位セクション１０５とを有するハウジング１０４を含むことができる）は、第２の部材１０３の接続部分１３０を第１の部材１０２の受入部１１０に挿入することによって、第２の部材１０３（例えば流体リザーバハウジング１０８を含むことができる）と結合される。第１の部材１０２と第２の部材１０３とを結合すると、第２の部材１０３の内部と第１の部材１０２の導入部位構造とが流体が流通可能になる。
【００３５】
さらに、第１の部材１０２のハウジング１０４のセクション１０５に針挿入装置１４４が結合される（またはハウジング１０４のセクション１０５と一体の単一構造の一部として針挿入装置１４４が提供される）。第１の部材１０２のベース１０６を患者−ユーザの皮膚（の適当な導入位置）に、例えば、限定はされないが、２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号（代理人整理番号０４７７１１．０４０６）に記載された接着剤および／または本明細書に記載された接着剤で固定することができる。あるいはまたは加えて、限定はされないが絆創膏などを含む他の適当な構造によって、ベース１０６を患者−ユーザに固定することもできる。
【００３６】
患者−ユーザの皮膚の適当な導入位置にベースが適当に固定された後、挿入装置１４４を作動させて、針１４６およびカニューレ１４８を格納状態（図２に示された）から延出状態に移動させることができる。延出状態では、針１４６およびカニューレ１４８が、ベース１０６に隣接した患者−ユーザの皮膚に突き刺さる。カニューレヘッド１５０とチャネルセクション１４２を前述のとおりにかみ合わせることによって、カニューレ１４８をその延出状態にロックすることができる。カニューレ１４８が延出状態にロックされると、（例えば針挿入装置１４４の自動動作によって、および／または針挿入装置１４４をハウジングセクション１０５から手で取り外すことによって）針１４６を格納することができる。針１４６が取り外された後、カニューレ１４８はハウジングセクション１０５によってその場に保持され、カニューレ１４８の一部が患者−ユーザの体内に延び、カニューレ１４８が中空針１２４に流体が流通可能な状態で接続される。前述のとおりに第１の部材１０２と第２の部材１０３が一緒に接続された場合、中空針１２４およびマニホルド１２８を介して、リザーバ１０８からカニューレ１４８への流体流通可能な接続が提供される。
【００３７】
接続順序（例えば針挿入装置１４４をハウジング１０４のセクション１０５に接続し、ハウジング１０４のレセプタクル１１０をリザーバハウジング１０８の接続部分１３０に接続し、第１の部材のベース１０６を患者−ユーザの皮膚に接続する順序）は、実施形態によって異なることがある。一実施形態では、患者−ユーザが、ベース１０６およびハウジング１０４（ハウジング部分１０５を含む）を含む第１の部材１０２を、針挿入装置１４４に予め接続された状態で受け取ることができる。このようにすると、（予め接続された状態で例えば製造施設または組立施設からユーザに供給されるため、）患者−ユーザは、針挿入装置１４４をハウジング１０４に接続する必要がない。この実施形態では、患者−ユーザ（または医師）が、第１の部材１０２のベース１０６を患者−ユーザの皮膚の適当な導入位置に固定することができる。患者−ユーザの皮膚にベース１０６を固定した後、患者−ユーザ（または医師）は、針挿入装置１４４を作動させて、針１４６およびカニューレ１４８が延出状態に移動し、患者−ユーザの皮膚に突き刺さるようにすることができる。
【００３８】
針挿入装置１４４を作動させた後、ハウジングセクション１０５から針挿入装置１４４を取り外し、患者−ユーザの体内に部分的に延ばされたカニューレ１４８を、ハウジングセクション１０５内のそのままの位置に残すことができる。第１の部材１０２のベース１０６が患者−ユーザの皮膚に固定され、カニューレ１４８が、患者−ユーザの体内に少なくとも部分的に挿入され、中空針１２４と流体が流通可能な状態で配置された後、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続することができる。具体的には、第２の部材１０３のハウジング１０８の接続部分１３０を第１の部材１０２のハウジング１０４の受入部１１０に挿入して、ハウジング１０８の内部と中空針１２４の間、したがってハウジング１０８の内部とカニューレ１４８の間の流体が流通可能な接続を提供することができる。したがって、リザーバから患者−ユーザに流体を送達するために（または患者−ユーザからリザーバに流体を運ぶために）、（リザーバハウジングとすることができる）ハウジング１０８の内部を、患者−ユーザの体内に延ばされたカニューレ１４８に、流体が流通可能な状態で結合することができる。
【００３９】
上記の実施形態の接続順序は、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続する前に第１の部材１０２のベース１０６を患者−ユーザに固定することを含むが、他の実施形態では、（前述のとおりに）患者−ユーザの皮膚に第１の部材のベース１０６を固定する前に、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続することができる。このような他の実施形態では、第１の部材１０２と第２の部材１０３を互いに接続し、その後に、第１の部材１０２と第２の部材１０３のうちの一方または両方を患者−ユーザの皮膚に接着することによって、接続された部材１０２および１０３を患者−ユーザに固定することができる。さらに、上記の実施形態の接続順序は、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続する前に針挿入装置を作動させることを含むが、他の実施形態では、（前述のとおりに）針挿入装置１４４を作動させる前に、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続することができる。
【００４０】
図１および２に示された実施形態では、受入部１１０が第１の部材１０２にあり、接続部分１３０が第２の部材１０３にある。しかしながら、他の実施形態では、受入部１１０を第２の部材１０３に配置する（例えば受入部１１０をリザーバ１０８のハウジングに配置し、またはリザーバ１０８のハウジングに関連づける）ことができ、接続部分１３０を第１の部材１０２に配置する（例えば接続部分１３０を導入部位構造を含むハウジングに配置し、または導入部位構造を含むハウジングに関連づける）ことができる。さらに、図１および２に示された実施形態では、（図２の向きに関して）ベース１０６の上を向いた表面の平面に実質的に平行な方向に第２の部材１０３の接続部分１３０を挿入することができるように、受入部１１０が配置される。図２の向きでは、この挿入方向が、第１の部材１０２と第２の部材１０３の間の水平方向の相対運動として示されている。しかしながら、他の実施形態では、限定はされないが、挿入方向（第１部材１０２と第２の部材１０３の相対運動）を（図２の向きにおいて）ベース１０６の上を向いた表面の平面に対して実質的に垂直にすることを可能にする向きを含む、他の適当な向きに受入部１１０を配置することができる。他の実施形態では、（図２の向きにおいて）ベース１０６の上を向いた表面の平面をある角度で横切る他の適当な任意の挿入方向を可能にするように、受入部１１０を配置することができる。
【００４１】
図７〜１０に示された例示的な配置は、（図２の向きにおいて）ベース１０６の上を向いた表面の平面に対して実質的に垂直な挿入方向（第１の部材１０２と第２の部材１０３の相対運動）を提供する。図７〜１０の構成要素は、同様の構造および機能の構成要素に対して図１〜６で使用された参照符号と同じ参照符号によって識別される。図７および８には、カニューレ１４８を延出位置へ移動させるように針挿入装置を動作させた後の状態の、ハウジング１０４内の導入部位構造が示されている。
【００４２】
図９および１０は、ハウジング１０４に針挿入装置１４４が取り付けられた（図７および８の実施形態の）第１の部材１０２のベース１０６を示す。図９および１０の針挿入装置１４４は、限定はされないが、挿入装置１４４をハウジング１０５に接続する、図１〜６の実施形態に関して上で論じた方式などの適当な任意の方式でベース１０６に固定することができるハウジング１６１を含む。図１０に示されているように、ハウジング１６１は、長手方向Ｌを有する内部チャンバと、ハウジング１６１内に位置するプランジャ１６２とを含み、プランジャ１６２は、長手方向Ｌに沿って、（図１０では実線で示された）格納位置から（図１０では破線で示された位置Ｅにプランジャ１６２が移動した）延出位置へ移動することができる。延出位置Ｅに向かってプランジャ１６２を押すため、限定はされないがハウジング１６１内に配置されたコイルばねなどの付勢部材１６４が、プランジャが格納位置にあるときにプランジャに付勢力を加える。付勢部材１６４の付勢力に逆らってプランジャ１６２をその格納状態に選択的に保持するため、および付勢部材１６４の力を受けて長手方向Ｌに移動するように、ユーザがプランジャを選択的に解放することを可能にするために、限定はされないが、ハウジング１６１に接続され、またはハウジング１６１を貫通して延び、プランジャ１６２（またはプランジャを保持する他の構造）と解放可能な方式でかみ合う、手で移動させることができる突起、レバーまたはスライダなどのロック機構（図示せず）を提供することができる。
【００４３】
ハウジング１６１内に、移動可能なプランジャ１６２の移動によって長手方向Ｌに移動するインサート構造体１６６が配置される。インサート構造体１６６は、（図１〜６の実施形態に関して前に説明した隔壁１１６と同様の）第１の隔壁１１６を保持するカップ形のボディ１６８を含む。（前述のカニューレ１４８と同様の）中空カニューレ１４８は、隔壁１１６に隣接して（または隔壁１１６内に少なくとも部分的に）配置された尖端を有することができる１つの開端１４８ａを有する。中空カニューレ１４８は、カップ形のボディ１６８を貫通して延び、第２の開端１４８ｂを有する。カップ形部材１６８の移動と一緒に移動するように、中空カニューレ１４８をカップ形部材１６８に固定することができる。プランジャ１６２には針１７０が固定され、針１７０は、プランジャ１６２が図１０に示された格納位置にあるときに隔壁１１６およびカニューレ１４８を貫通して延びる。
【００４４】
動作時、患者−ユーザ（または医師）は、（図１〜６のベース１０６に関して前に説明したのと同様に）患者−ユーザの皮膚にベース１０６を固定することができる。患者−ユーザの皮膚にベース１０６が固定された後、患者−ユーザ（または医師）は、針挿入装置１４４を作動させて、プランジャ１６２が、その格納状態からその延出状態へ移動し、このような移動の結果として、インサート構造体１６６がハウジング１０４の内部へ移動するようにすることができる。インサート構造体１６６がハウジング１０４内へ移動した後、適当な任意の接続構造によって、インサート構造体１６６はベースハウジング１０４に接続することができる。特定の実施形態では、適当な接続構造を提供するために、インサート構造体１６６のカップ形部材１６８とハウジング１０４のうちのいずれか一方が、ハウジング１０４とインサート構造体１６６のうちの残りの一方の表面の対応する１つ以上の爪、突起および／または窪みとかみ合い、受け取る１つ以上の可撓性の爪、突起および／または窪みを含むことができる。あるいはまたは加えて、接続構造は、接着剤または他の適当な接続手段を含むことができる。図７は、延出位置にある、ハウジング１０４内にロックされた（例えば挿入装置１４４によって挿入され、ハウジング１０４から挿入装置１４４が取り外された後の）インサート構造体１６６を示す。
【００４５】
特定の実施形態では、（図１０に示された）格納状態から延出状態へプランジャ１６２およびインサート構造体１６６を移動させたときに、針挿入装置１４４のハウジング１６１をベース１０６から自動的に解放することができる。例えば、針挿入装置１４４のハウジング１６１を、本明細書で説明したように動作する十分な剛性を有し、同時に、インサート構造１６６が延出状態に移動したときに（少なくともハウジング１０４に接続する装置１４４の部分において）ハウジング１０４から離れる方向に曲がり、ハウジング１０４から解放される適当な可撓性を有する材料で形成することができる。
【００４６】
図１０に示されているように、ハウジング１６１の内面の部分１７２は、インサート構造体１６６およびプランジャ１６２が延出状態に向かって移動するときにインサート構造体１６６および／またはプランジャ１６２の外周面と係合する、（ハウジング１６１、カニューレ１４８および針１７０の軸方向に対して）傾斜した、くさび形のまたは斜めの断面形状を含むことができる。ハウジング１６１の内面の斜めの、傾斜した、またはくさび形の部分１７２と係合することによって、プランジャ１６２および／またはインサート構造体１６６は、プランジャ１６２およびインサート構造体１６６が延出位置へ移動するときに、ハウジング１６１の壁（１つ以上）を外側に曲げる。ハウジング１６１の壁（１つ以上）が外側により曲がるようにするために、ハウジング１６１に、１つ以上のスロット、溝など１７４を形成することができる。ハウジング１６１の内面とハウジング１０４の外面のうちのいずれか一方に、プランジャ１６２およびインサート構造１６６が図１０に示された格納状態にあるときにハウジング１０４とハウジング１６６のうちの残りの一方の対応する１つ以上の窪み１７８および／または突起とかみ合う１つ以上の突起１７６および／または窪みを提供することができる。
【００４７】
突起１７６および窪み１７８は、かみ合わされたときに、針挿入装置１４４のハウジング１６１をハウジング１０４にロックする。この１つ以上の突起および／または窪みは、プランジャ１６２およびインサート構造１６６が延出状態に移動することによってハウジング１６１の壁（１つ以上）が外側に曲げられたときに、互いの相手から外れる。その結果、プランジャ１６２およびインサート構造体１６６が延出状態に移動したときに、針挿入装置１４４のハウジング１６１をハウジング１０４から自動的に分離し、解放することができる。（図１０に示された）格納状態から（インサート構造１６６がハウジング１０４内にロックされ、針挿入装置のハウジング１６６がハウジング１０４から解放される）延出状態へプランジャ１６２およびインサート構造１６６が移動した後、付勢部材１６４（または第２の付勢部材（図示せず））は、針１７０に対して、格納位置に向かって針１７０を移動させ、したがってカニューレ１４８から針１７０を引き抜くように作用することができる。例えば、格納状態から延出状態へ移動した後のコイルばねの戻り運動は、カニューレ１４８から針１７０を引き抜く十分な力を提供することができる。
【００４８】
インサート構造体１６６がハウジング１０４内にロックされ、針挿入装置１４４がハウジング１０４から取り外された後、図１〜６の実施形態において第１の部材１０２と第２の部材１０３が接続可能である方式と同様の方式で、カニューレ１４８を、（限定はされないがリザーバハウジング１０８などの）第２の部材の接続部分１３０と、流体が流通可能な状態で接続することができる。より具体的には、ハウジング１０４は、（図１〜６に関して前に説明した受入部１１０と同様の）受入部を形成し、（図１〜６の第１の隔壁１１６と同様の）第１の隔壁として機能する隔壁１１６を含む。
【００４９】
図１〜６の実施形態と同様に、図７の接続部分１３０も第２の隔壁１３６を含む。具体的には、リザーバハウジング１０８の内部をカニューレ１４８と流体が流通可能な状態で接続するために、ハウジング１０４によって形成された受入部に接続部分１３０を挿入することができる。図７のカニューレ１４８は、隔壁１１６に隣接した尖端１４８ａを含むことができる。接続部分１３０がハウジング１０４に挿入されると、接続部分は、カニューレ１４８の尖端１４８ａに対して隔壁１１６を押し、カニューレ１４８の尖端１４８ａが隔壁１１６に突き刺さるようにする。接続部分１３０をハウジング１０４内にさらに挿入すると、カニューレ１４８の尖端１４８ａは接続部分１３０の隔壁１３６を突き抜けて、カニューレ１４８を介した、接続部分１３０からの流れ経路または接続部分１３０への流れ経路を形成する。
【００５０】
図１１〜１３の実施形態：
図１１〜１３を参照して、リザーバプランジャに駆動機構を接続する構造の他の実施形態を説明する。図１１では、リザーバ２００が、前述のとおり、流体媒質を収容する中空内部を有するハウジング２０２を有する。リザーバハウジング２０２内にはプランジャヘッド２０４が位置し、プランジャヘッド２０４は、リザーバの内部容積を拡張しまたは収縮させるためリザーバの軸方向Ａに沿って移動可能である。プランジャヘッド２０４から、リザーバハウジング２０２の外側に一対のロッド２０６および２０７が延びる。ロッド２０６および２０７は、Ｕ字形のナット２０８とプランジャ２０４との間の固定された接続を提供するように機能する。ロッド２０６および２０７によってＵ字形ナット２０８を支持することができる。あるいはまたは加えて、ガイドレール２１０によってＵ字形ナット２０８を、リザーバ２００の軸方向Ａに沿って移動するように支持することもできる。
【００５１】
図１２では、Ｕ字形ナット２０８が、梁２０８ｃによって接続され、それらの間にチャネル２１０を形成する一対のアーム２０８ａおよび２０８ｂを有する。図１１では、リザーバ２００が、Ｕ字形ナット２０８のチャネル２１０の開いた側をベース１０６から遠い方に向けてベース１０６上に支持されるように構成される。恒久性ハウジング部分２１２は、リザーバ２００を覆ってベース１０６に固定されるように構成される。恒久性ハウジング部分２１２は、前述の他の構成要素とともに、前述の駆動装置と動作可能に係合するねじが切られた駆動軸２１４を内包する。図１２では、ベース１０６に接続するために恒久性ハウジング部分２１２がベース１０６上に配置されたときに、駆動軸２１４がチャネル２１０の中にはまり、駆動軸２１４がアーム２０８ａおよび２０８ｂと係合する恒久性ハウジング部分２１２内のある位置に、駆動軸２１４が配置される。Ｕ字形ナット２０８のチャネル２１０は、組立および製作公差の容易さのため、図１２の方向Ａに沿った駆動軸２１４の複数の位置のうちの任意の１つの位置において駆動軸２１４がアーム２０８ａおよび２０８ｂと係合することを可能にする十分な深さを有することができる。特定の実施形態では、恒久性ハウジング部分２１２がベース１０６に接続するベース１０６上の位置に恒久性ハウジング部分２１２を配置すると、駆動軸２１４とＵ字形ナット２０８のチャネル２１０との整列も達成され、その結果、駆動軸２１４をナット２０８に動作可能に接続するためのこれらの構成要素の追加の操作が不要となる。
【００５２】
図１２では、Ｕ字形ナット２０８のアーム２０８ａおよび２０８ｂを軸方向Ａに沿って互いにずらすことができ、駆動軸２１４上のねじ山と係合するように、アーム２０８ａおよび２０８ｂを構成することができる。Ｕ字形ナット２０８と係合している間に駆動軸２１４を回転させると、それによりＵ字形ナット２０８が軸方向Ａに沿って移動する。ロッド２０６と２０７の一方または両方に対してＵ字形ナット２０８を接触させ、かつ／または接続することによって、Ｕ字形ナット２０８の軸方向Ａに沿った移動が、ロッド２０６および２０７の軸方向Ａに沿った移動、したがってプランジャヘッド２０４の軸方向Ａに沿った移動に変換される。したがって、駆動軸２１４をＵ字形ナット２０８と係合させると、駆動軸２１４を選択的に駆動することによって、リザーバプランジャ２０４の移動を選択的に実行し、制御することができる。
【００５３】
図１４〜２１の実施形態：
針インサータ装置７１２の他の実施形態が、本願に引用して援用する（本発明の譲受人に譲渡された）「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号の図２４〜２５に関して記載されている。本明細書では、上に引用した特許出願に記載された針インサータ装置７１２の他の態様および変形を、図１４〜２１を参照して説明する。図１４〜２１に示された構造の諸特徴および構成要素は、上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号において同じまたは同様の特徴に対して使用された参照符号に対応する参照符号によって識別される。本発明の一実施形態に基づく針挿入装置を図１４〜１６を参照して説明し、本発明の他の実施形態に基づく針挿入装置を図１７〜２１を参照して説明する。
【００５４】
図１４では、針インサータ装置７１２が開始状態にある。図１５では、針インサータ装置７１２が延出状態にある。（図１４に示された）針インサータ装置７１２はハウジング部分７４４を含む。ハウジング部分７４４は、限定はされないが、上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載されたリザーバ、駆動装置、連結構造、制御電子回路などのシステムの他の構成要素を含む別のハウジングの部分とすることができ、または該別のハウジングに含めることができ、または該別のハウジングに接続することができる。特定の実施形態では、ハウジング部分７４４を、上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載された恒久性ハウジング部分に接続する使い捨てハウジング部分の部分とすることができ、または該使い捨てハウジング部分に含めることができ、または該使い捨てハウジング部分に接続することができる。
【００５５】
他の実施形態では、針インサータ装置７１２を、上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載された恒久性ハウジング部分、または前記使い捨てハウジング部分もしくは前記恒久性ハウジング部分に接続された導入部位モジュールの部分とすることができ、該恒久性ハウジング部分または導入部位モジュール内に配置することができ、あるいは該恒久性ハウジング部分または導入部位モジュール接続することができる。あるいは、針インサータ装置７１２を、対象に針を挿入することによって動作する他のシステムに含めることもできる。ハウジング７４４は、概ね円筒形または円板形の堅いボディを含むことができ、ボディは、概ね円筒形の中空内部と、ボディの概ね円筒形の形状の軸Ａ１に沿った長手方向寸法とを有する。ハウジング７４４の内面は、（図１４に示された向きに関して）ハウジング７４４の頂部に近い、頂部から離隔したある位置から始まり、ハウジング７４４の内周壁に沿って、ハウジング７４４のベースの近くのある位置まで延びる螺旋溝７４６を有する。螺旋溝のベース端に、別の直線溝（図１４には示されておらず、上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号の図２４の７４８に示されている）が提供され、この直線溝は、（図１４に示された向きに関して）ハウジングの頂端に向かって延びる。この直線溝は、螺旋溝７４６のベース端を螺旋溝７４６の頂端に接続し、螺旋溝７４６の頂端よりも上に短い距離だけ延びる。
【００５６】
ハウジング７４４の内部にカム部材７５０が位置し、カム部材７５０は、溝７４６の中に延びる突き出た外周縁７５１を有する。ハウジング７４４は、一端（図１４の向きにおける頂端）に開口７５２を含み、開口７５２から、手動または自動の力によってカム部材７５０を操作することができる。開口７５２を通してカム部材７５０の表面を露出させることができる。カム部材７５０の露出した表面は、カム部材７５０が図１４に示された格納位置にあるときに開口７５２内に延び、または開口７５２を部分的に通り抜ける凸形の形状を含むことができる。ハウジング７４４はさらに、ハウジング７４４のベースを貫通する針開口７５４を含み、後述するように、針開口７５４を通して針およびカニューレを延出させることができる。
【００５７】
カム部材７５０は、コイル状ねじりばね７５４によってハウジング７４４の内部に支持される。ばね７５４は、カム部材７５０とハウジング７４４のベースの間に延び、ハウジング７４４のベース部分に固定された（またはハウジング７４４のベース部分に隣接した）一端と、カム部材７５０に固定された他端とを有する。
【００５８】
図１４の開始状態すなわち格納状態では、コイルばね７５４がばねの巻付け方向の力をカム部材７５０に加えるように、ばね７５４が、その自然の巻かれた状態に逆らって部分的に巻き戻されている。しかしながら、カム部材７５０の突き出た縁７５１は、（上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号の図２４に示されているように）螺旋溝７４６の上端から外れた直線溝のあるセクション内に位置するため、ばね７５４は、ばね７５４の自然の巻付け力に逆らって部分的に巻き戻された状態に保持される。
【００５９】
図１４に示された格納状態から、ハウジング７４４の開口７５２を通してカム部材７５０に（図１４の向きに関して下向きの力などの）手動または自動の力を加えて、カムの縁７５１が、直線溝（上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号の溝７４８）に沿って、ハウジング７４４のベースに向かって移動して、（図面の向きに関して）螺旋溝７４６の頂端と整列するまで、矢印７５５の方向に沿って軸方向Ａ１に移動するようにカム部材を押し、ばねの自然の圧縮力に逆らってコイルばねを部分的に圧縮する。カムの縁７５１が螺旋溝７４６と整列すると、ばねは、張力が加わっていないその自然の巻付け状態に向かって巻かれるため、ばね７５４の自然の巻付け力によって、カム部材７５０は回転し、ハウジング７４４のベースに向かって移動する。その間、カム縁７５１は螺旋溝７４６をたどる。しかしながら、カム部材７５０がハウジング７４４のベースに向かって移動すると、カム部材７５０は、ばね７５４を、軸線Ａ１方向の自然の長手方向寸法を更に縮めるよう圧縮する。
【００６０】
ハウジング７４４のベースに向かってカム部材７５０が移動すると、ハウジング７４４のベースの開口７５４を通って針７５８が（図１５に示された）延出位置に移動する。針７５８は、カム部材７５０および針７５８の（図１４に示された）開始位置ないし格納位置からカム部材７５０および針７５８の（図１５に示された）延出位置までカム部材と一緒に移動するように、ベースに面したカム部材の表面に固定される。
【００６１】
針７５８の尖端に隣接した針の軸上にカニューレ７５９を支持することができる。カニューレ７５９の一端を漏斗状に開いた形にし、または移動可能なキャリッジ７８２に固定されたヘッド部分７８０に取り付けることができる。キャリッジ７８２は、ハウジング７４４内の、移動可能なカム部材７５０とハウジング７４４のベースおよび針開口７５４との間に位置する。キャリッジ７８２は、カム部材７５０の軸線方向Ａ１の移動とともに軸線方向Ａ１に移動するようにハウジング７４４内に支持される。
【００６２】
キャリッジ７８２は、限定はされないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などの適当な剛性のある任意の材料で形成されたボディを含むことができる。キャリッジ７８２のボディは、その中を針７５８が延びる中心通路を含むことができる。キャリッジ７８２のボディ内に、隔壁状のシール部材７８４を保持することができる。針７５８は、シール部材７８４を貫通して延び、シール部材７８４内でスライドすることができ、一方、シール部材７８４は、針７５８の外周に沿ったシールを形成する。キャリッジ７８２のボディ内でのシール部材７８４の保持を助け、シール部材７８４に追加の剛性を提供するため、シール部材７８４に隣接させて、限定はされないが全体が剛体の環状円板形のワッシャ構造７８５などの保持構造を配置することができ、この保持構造はさらに、その中を針７５８が延び、移動することができる中心通路を提供する。
【００６３】
キャリッジ７８２は、（図１４に示された）キャリッジ７８２の開始状態から（図１５に示された）キャリッジ７８２の延出状態へキャリッジ７８２を移動させるために、（やはり図１４に示された）カム部材の開始状態から（やはり図１５に示された）カム部材の延出状態へカム部材７５０を移動させたときに、カム部材７５０と係合する（または少なくともカム部材７５０から力を受け取る）表面７８２ａ（図１４に示された向きにおいて上面）を有する。ハウジング７４４内に、例えばハウジング７４４と一体の部分として、あるいはハウジング７４４のベースに固定された別個の構造として、ガイド構造７８６を提供することができる。ガイド構造７８６は、（図１４に示された）キャリッジの開始状態から（図１５に示された）キャリッジの延出状態へキャリッジを移動させたときにキャリッジ７８２の１つ以上の表面と係合する１つ以上の壁、レールまたは他の適当な構造を含むことができる。一実施形態では、図１４に示されているように、ガイド構造７８６が、概ね中空の円筒形の管形構造を含むことができ、キャリッジ７８２から延びる対応する１つ以上の突起７８８を受け入れるために、ガイド構造のこの円筒形の壁に沿って、１つ以上のスロットまたは溝が軸線方向Ａ１に延びる。突起（１つ以上）７８８は、キャリッジ７８２を軸線方向Ａ１に移動させたときにガイド構造７８６の概ね円筒形の壁の軸方向のスロットまたは溝に沿って移動する。
【００６４】
（図１４に示された）開始状態から延出状態（図１５）にキャリッジ７８２を移動させた後、その延出状態位置にキャリッジ７８２をロックするように１つ以上のロック機構が動作するある位置に、キャリッジ７８２を配置することができる。示された実施形態では、１つ以上のロック機構を、１つ以上の可撓性の爪７９０によって提供することができる。可撓性の爪７９０は、ガイド構造７８６の一部として形成することができ、またはガイド構造７８６に隣接させることができる。爪７９０はそれぞれ、軸線方向Ａ１に沿ってハウジング７４４のベースから開口７５２に向かって延びる可撓性のアーム部分を含む。（図１５に示された）その延出状態までキャリッジ構造体７８２を移動させた後でキャリッジ構造体７８２が軸線方向Ａ１にさらに移動することを妨げるため、爪７９０はそれぞれさらに、キャリッジ構造体７８２と係合するストップ面を有するヘッド７９０ａを含む。示された実施形態では、爪７９０が、キャリッジ７８２が（図１５に示された）延出状態にあるときにキャリッジ７８２の表面７８２ａと保持構造７８５のうちの一方または両方と係合するように配置される。爪７９０はそれぞれ、開始状態（図１４）から延出状態（図１５）にキャリッジを移動させたときにキャリッジ７８２と係合する斜めの表面７９０ｂを有することができ、その延出状態に向かってキャリッジが移動する間に、キャリッジ７８２が爪ヘッド７９０を通り越すことを可能にするのに十分なだけ、キャリッジが、爪を（軸線Ａ１に関して）半径方向外側に押し、撓曲させることを可能にする。
【００６５】
（カム部材７５０をその延出状態へ移動させる作用によって）キャリッジ７８２をその延出状態に移動させた後、爪７９０によってキャリッジ７８２を、ハウジング７４４に対してそのままの位置にロックすることができる。次いで、ばね７５４の圧縮力をカム部材７５０に作用させることができ、カム部材７５０は直線溝（上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号の溝７４８）をたどって、（図１６に示された）その格納状態へ移動することができる。カム部材７５０がその格納状態へ移動すると、カム部材７５０は針７５８を軸線方向Ａ１に移動させ、カニューレ７５９から針７５８を少なくとも部分的に引き抜いて、カニューレヘッド７８０からカニューレ７５９内への流体が流通する経路を開く。
【００６６】
図１６に示されているように、キャリッジ７８２のボディおよびキャリッジ７８２に取り付けられた可撓性導管７９２によって、カニューレヘッド７８０への流体が流通する経路またはカニューレヘッド７８０からの流体が流通する経路を提供することができる。導管７９２は、導管７９２がキャリッジ７８２に取り付けられたままキャリッジ７８２が（図１４に示された）その開始状態と（図１５に示された）その延出状態との間を移動することを可能にする十分な可撓性および／またはたるみを有することができる。導管７９２は、リザーバ、センサ構造および流体を保持しまたは流体を処理する他の適当な機構（図１４〜１６には示されていない）のうちの１つ以上の要素まで延び、またはこれらの要素から延びることができ、これらの要素との流体が流通可能な状態を提供することができる。
【００６７】
あるいは、キャリッジ７８２が（図１５に示された）その延出状態に到達したときに、ハウジング７４４内に支持された流体が流通する経路または導管と自動的に整列して、リザーバ、センサ構造および流体を保持しまたは流体を処理する他の適当な機構（図１４〜１６には示されていない）のうちの１つ以上の要素への流体が流通する経路、あるいはこれらの要素からの流体が流通する経路を完成させるように、キャリッジ７８２のボディ内を通る流体流れ通路（図１６では破線で示されている）を配置することができる。リザーバ、センサ構造、あるいは流体を保持しまたは流体を処理する他の機構にカニューレ７５９を流体が流通可能な状態で接続するために、他の実施形態では、キャリッジ７８２およびハウジング７４４が、（その全体を本願に引用して援用する上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号の図４〜８の実施形態に関して記載された針５０または１５０および隔壁５４または１５４と同様の）針および隔壁構造を備えることができる。
【００６８】
したがって、ハウジング７４４のベースを導入部位のところに支持することによって、患者−ユーザの皮膚に隣接した位置にハウジング７４４を配置して、針が図１５の延出位置にあるときに、針７５８の尖端が患者−ユーザの皮膚に突き刺さり、針シャフトを取り巻くカニューレを、患者−ユーザの皮膚に少なくとも部分的に挿入することを可能にすることができる。
【００６９】
延出位置（図１５）で、キャリッジ７８２は、ハウジング７４４に対してそのままの位置にロックされる。また、針７５８およびカニューレ７５９が図１５の延出位置にくると、（溝７４６の螺旋経路をたどって移動した）カムの突起７５１が、直線溝（上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号の溝７４８）と整列する。この位置で、ばね７５６は、その自然の長手方向の状態を超えて軸線Ａ１の長手方向に延ばされる。したがって、ばね７５６は、カム部材７５０に力を加えて、軸線方向Ａ１の矢印７５５の方向とは反対の方向にカム部材７５０を移動させる。その間、突起７５１は図１６の格納位置まで直線溝（上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号の溝７４８）をたどる。
【００７０】
圧縮されていたばね７５４の力を受けてカム部材７５０が格納状態に移動すると、針７５８は、カニューレ７５９から少なくとも部分的に抜け、キャリッジ７８２のボディ内の通路を介した導管７９２からカニューレ７５９への流体が流通する経路を開く。したがって、患者−ユーザの皮膚にカニューレを挿入することができ、カニューレを、導管７９２（および導管７９２に流体が流通可能な状態で接続されたリザーバ、センサ構造、あるいは流体を保持しまたは流体を処理する他の機構）に流体が流通可能な状態で接続することができる。
【００７１】
前述のとおり、（図１４に示された）開始状態から（図１５に示された）延出状態へのカム部材７５０の軸線方向Ａ１の移動の間に、巻き戻されていたばね７５４の力がカム部材７５０に作用し、カム部材７５０が、ハウジング７４４の内壁の螺旋溝７４６をたどる。その結果、開始状態から延出状態へ移動する間、カム部材７５０は軸線Ａ１を中心に回転する。
【００７２】
特定の実施形態では、カム部材７５０が、外側周囲部分７５０ａと内側部分７５０ｂとを含むことができ、外側周囲部分７５０ａは、カム部材７５０の内側部分７５０ｂに接続されてはいるが、カム部材７５０の内側部分７５０ｂに対して（軸線Ａ１を中心に）回転することができる。ばね７５４の巻戻し運動によって、カム部材の外側部分７５０ａが回転運動するように、カム部材の外側部分７５０ａに、ばね７５４のあるセクションを固定することができる。
【００７３】
タブ／溝構成によってカム部材の外側部分７５０ａをカム部材の内側部分７５０ｂに接続することができ、この場合、外側部分７５０ａと内側部分７５０ｂのうちの一方（示された実施形態では外側部分７５０ａ）が、外側部分７５０ａと内側部分７５０ｂのうちの残りの一方に向かって延びる環状タブを備える。外側部分７５０ａと内側部分７５０ｂのうちの残りの一方（示された実施形態では内側部分７５０ｂ）は、環状タブと整列し、環状タブを受け取る環状溝を備える。この環状タブ／溝構成は、カム部材７５０の外側部分７５０ａと内側部分７５０ｂが、軸線方向Ａ１に一緒に移動することを可能にし、さらに、外側部分７５０ａが、内側部分７５０ｂに対して軸線Ａ１を中心に回転することを可能にする。したがって、カム部材７５０がその開始状態（図１４）からその延出状態（図１５）へ軸線方向Ａ１に沿って移動するときに、カム部材７５０の外側部分７５０ａは、ばね７５４の巻戻し作用および螺旋溝７４６の誘導の下で、回転することができる。しかしながら、このような運動の間、カム部材７５０の内側部分７５０ｂが外側部分７５０ａと一緒に回転する必要はない。その結果、カム部材７５０がその開始状態からその延出状態に移動するときに、針７５８が軸線Ａ１を中心に回転する必要はない。いくつかの状況では、針７５８およびカニューレ７５９が患者−ユーザの皮膚に挿入されるときに針７５８の回転を妨げることによって、ユーザ−患者の快適性を向上させることができる。
【００７４】
特定の実施形態では、保持構造によって、カム部材７５０の内側部分７５０ｂを、軸線Ａ１を中心に回転しないように保持することができる。例えば、カム部材７５０が軸線方向Ａ１に移動するときに、内側部分７５０ｂが軸線Ａ１を中心に回転することを妨げるため、内側部分７５０ｂは、ガイド構造７８６の１つ以上の表面と係合することができる。示された実施形態では、カム部材の内側部分７５０ｂが、そこを通ってガイド構造７８６の脚部分が延びる１つ以上のスロットまたは開口を含む。内側部分７５０ｂとガイド構造７８６の１つ以上の脚部分との係合は、内側部分７５０ｂが軸線Ａ１を中心に回転することを妨げる。他の実施形態では、カム部材７５０の内側部分７５０ｂが軸Ａ１を中心に回転することを妨げる他の適当な構造構成を使用することができる。
【００７５】
図１４〜１６の実施形態では、患者−ユーザの皮膚にカニューレを挿入し、針７５８を（図１６に示された）その格納位置に移動させた後も、針導入構造の針７５８が、カニューレ７５９とともにハウジング７４４内に留まる。他の実施形態では、カニューレをその延出状態に保持するベース部分から針７５８（および針７５８に関連した他の構造）を取り外すために、針導入構造を、カニューレをその延出状態に移動させ（患者−ユーザに挿入し）た後に分離することができる分離可能な複数の部分から構成することができる。マルチピース（ｍａｕｔｉ−ｐｉｅｃｅ）構造の一例が図１７〜２１に示されている。図１７〜２１の実施形態の構造および機能は、図１７〜２１のハウジング７４４が、ベース部分７４４ａとベース部分７４４ａから取り外すことができる入れ子着脱（ネスト：ｎｅｓｔ）部分７４４ｂとを含む２つの部分を有することを除き、図１４〜１６に関して前に説明した実施形態の構造および機能と同様である。したがって、対応する構成要素に対しては対応する参照符号が使用され、対応する構造および機能の前記の説明が参照される。
【００７６】
図１７には、図１４に示された前述の実施形態の開始状態に対応する開始状態にあるマルチピース針挿入装置が示されている。図１８には、図１５に示された前述の実施形態の延出状態に対応する延出状態にあるマルチピース針挿入装置が示されている。図１９には、図１６に示された前述の実施形態の格納状態に対応する格納状態にあるマルチピース針挿入装置が示されている。図２１には、例示的なマルチピース針挿入装置のさまざまな構成要素が、分解図として示されている。
【００７７】
図１７〜２１の実施形態では、キャリッジ７８２のボディ内を通る流体通路内に延び、かつ／またはキャリッジ７８２のボディ内を通る流体通路に流体が流通可能な状態で接続された管構造７９４によって、カニューレ７５９への流体が流通する接続またはカニューレ７５９からの流体が流通する接続が提供される。キャリッジ７８２を（図１８に示された）その延出状態に移動させると、管構造７９４は、ハウジング７４４のベース部分７４４ａに形成された（または他の方式でハウジング７４４のベース部分７４４ａに提供された）流体が流通する通路と整列する。特定の実施形態では、管構造７９４が、キャリッジ７８２がその延出状態に移動したときに管が曲がり、ベース構造の一部分を通過し、次いでその自然の形状に弾性的に戻って、（図１８および１９に示されているように）ハウジング７４４のベース部分７４４ａの流体が流通する通路の開口内に延びることを可能にする（限定はされないがシリコーン、プラスチック、ゴムなどの可撓性の材料で形成された）弾性的に可撓性の管を含むことができる。
【００７８】
カム部材７５０がその格納状態（図１９）に移動した後、ハウジング７４０の入れ子着脱部分７４４ｂを、図２０に示されているように、ハウジングのベース部分７４４ａから取り外すことができる。その結果、ハウジングのベース部分７４４ａは、カニューレ７５９が患者−ユーザに挿入されたまま、患者−ユーザの皮膚上に留まることができ、一方で、ハウジング７４４の入れ子着脱部分７４４ｂをベース部分７４４ａから取り外すことによって、針７５８（およびばね７５４、カム部材７５０などの他の構成要素）を取り外すことができる。ベース部分７４４ａは、使い捨てハウジング部分、恒久性ハウジング部分、使い捨てハウジング部分のベース、恒久性ハウジング部分のベース、または恒久性ハウジング部分、使い捨てハウジング部分などに接続することができる別個の導入部位ハウジング構造と一体とすることができ、あるいはベース部分７４４ａをこれらに接続することができる。針挿入装置のこのようなさまざまな配置の例が、その全体を本願に引用して援用する上で引用した米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載されている。
【００７９】
図２２〜２７の実施形態：
図２２〜２７は、別の装置へ流体流れ接続するために、針およびカニューレまたは中空針を患者−ユーザ（または他の対象）に挿入する針挿入装置８００の例示的な実施形態を示し、この実施形態では、針および／またはカニューレが、限定はされないが２０°から６０°の範囲の角度などのある角度（患者−ユーザの皮膚に対して垂直でないある角度）で挿入され、特定の実施形態では患者−ユーザの皮膚（または他の対象の挿入面）に対して約４５°の角度で挿入される。示された実施形態では、この別の装置がセンサデバイスであり、患者−ユーザ（または他の対象）への中空針またはカニューレの挿入が、センサデバイス内のセンシング材料または電子回路と患者−ユーザ（または他の対象）との間の流体が流通可能な接続を提供する。しかしながら、限定はされないが、注入媒質を収容するリザーバを有する注入媒質送給装置など、患者−ユーザ（または他の対象）への針の挿入を必要とする他の装置に関連した針を挿入するために、本発明の実施形態を使用することもでき、この場合、患者−ユーザ（または他の対象）への中空針またはカニューレの挿入は、リザーバと患者−ユーザ（または他の対象）との間の流体が流通可能な接続を提供する。
【００８０】
図２２ａおよび２２ｂには、初期位置にある、組み立てられた状態の針挿入装置８００が示されている。図２３ａ〜２３ｂには、互いから分離された針挿入装置８００の構成要素が示されている。針挿入装置８００は、ベース構造体８０２（図２３ａ）と、キャップ構造体８０４（図２３ｂ）とを含み、キャップ構造体８０４は、（図２２ａおよび２２ｂに示されているように）ベース構造体の上にはまり、ベース構造体８０２に対して矢印８０６の方向にスライド移動することができる。針挿入装置８００はさらに、スライド構造８０８（図２３ｃ）および抜出し構造体８１０（図２３ｄ）を含み、これらはそれぞれ、ベース構造体８０２内に位置し、ベース構造体８０２に対して移動可能にある。構成要素８０２、８０３、８０８および８１０はそれぞれ、限定はされないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などの適当な剛性のある任意の材料で形成することができる。特定の実施形態では、製造効率および製造の容易さのため、これらの構成要素を成形プラスチック材料製とすることができる。
【００８１】
図２３ａに示されているように、ベース構造体８０２は、スライド構造体８０８および抜出し構造体８１０を収容する中空内部を有する概ね剛体のボディを有する。ベース構造体８０２のボディは、概ね平行な一対の壁８０２ａおよび８０２ｂを有する。ベース構造８０２のボディはさらに、装置８００の針導入動作の間、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に隣接して配置されるように構成された下面８１２を有する。
【００８２】
ベース構造体８０２のボディは、平行な壁８０２ａおよび８０２ｂのそれぞれに、斜めのスロット８１４を有する（壁８０２ｂは図２３ａの紙面に対し奥に面しており、したがってこの図では隠れていて見えない）。スロット８１４はそれぞれ、スロット８１４の第１の端８１４ａと第２の端８１４ｂの間に延びる長手方向の寸法を有し、スロットの第２の端８１４ｂよりもスロットの第１の端８１４ａの方がベース構造の下面８１２により近い。したがって、動作時、スロットの第２の端８１４ｂよりもスロットの第１の端８１４ａの方が、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）により近い。
【００８３】
ベース構造体８０２のボディの一方の壁８０２ａは、ベース構造体８０２の下面８１２に概ね平行なある長手方向寸法を有する第２のスロット８１６を有する。スロット８１６は、スロット８１４の第２の端８１４ｂに隣接して位置する。ベース構造体８０２の一方または両方の壁８０２ａおよび８０２ｂは、ベース構造体８０２の下面８１２に概ね垂直なある長手方向寸法を有する溝（または別のスロット）８１８を有する。したがって、動作時、溝（または別のスロット）の縦寸法８１８は、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して概ね垂直である。
【００８４】
スライド構造体８０８（図２３ｃ）は、動作の間、カニューレ（または中空針）アセンブリを有する装置を受け入れ、それを保持する受入部８２０を形成する概ね剛体のボディを有する。カニューレ（または中空針）アセンブリを有する装置は、センサデバイス、注入装置または他の装置に接続するための針セットなどとすることができる。示された実施形態の受入部８２０は、一方の側８２０ａが開き、スライド構造体８０８のボディを貫通するチャネルに対して開いた第２の側８２０ｂを有するカップ形の凹みを含む。このチャネル（図２３ｃでは隠れて見えない）は、スライド構造８０８のボディの（図２３ｃに示された向きに関して）後ろ側８２２にも開いている。他の実施形態では、受入部８２０が、カニューレ（または中空針）アセンブリを有する装置を保持し、それを選択的に解放することができる適当な任意の構成を有することができる。
【００８５】
スライド構造体８０８のボディの両側から、一対のシャフトないしアーム８２４および８２５が、スライド構造８０８のボディを貫通した前述のチャネルに対して概ね垂直に突き出し、延びる。（図２２ａおよび２２ｂに示されているように）ベース構造体８０２に組み付けられたとき、スライド構造体８０８は、ベース構造体８０２の中空内部の内側に配置され、アーム８２４および８２５はそれぞれ、ベース構造体８０２の側面８０２ａおよび８０２ｂのスロット８１４を通して延びる。スライド構造体８０８は、アーム８２４および８２５がベース構造体のそれぞれの側面８０２ａおよび８０２ｂのスロット８１４内をスライドするときに、ベース構造体８０２の内部で移動可能である。したがって、スロット８１４の斜めの方向は、ベース構造体８０２の下面８１２（および患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面）に対して斜め方向のスライド構造体８０８の運動を誘導する。
【００８６】
抜出し構造体８１０（図２３ｄ）は、（図２２ａに示されているように）抜出し構造体８１０がベース構造体の内部に組み付けられたときにベース構造体８０２の外側に位置するハンドル部分８３０を有する。抜出し構造体８１０はさらに、スライド構造体８０８のボディを貫通したチャネルの少なくとも一部分の中に、スライド構造体８０８のボディの面８２２の開口を通してはまるように構成されたシャフト部分８３２を有する。後述するように、カニューレまたは中空針を有する装置を選択的に、スライド構造体８０８の受入部８２０から押し出し、またはスライド構造体８０８の受入部８２０に対する別の解放位置に押し出すため、ハンドル部分８３０の手動操作によって、スライド構造体８０８のチャネル内へシャフト部分８３２を選択的に移動させることができる。
【００８７】
抜出し構造体８１０は、ハンドル部分８３０をシャフト部分８３２に接続する接続部分８３４を有する。接続部分８３４は、ベース構造体８０２のボディのスロット８１６を貫通して延びるように構成され、（図２２ａに示されているように）抜出し構造体８１０がベース構造の内部に組み付けられたときに、スロットの長手方向に移動可能である。接続部分８３４は、抜出し構造体８１０の運動を安定させ、なめらかにするガイド８３６を備えることができる。ガイド８３６は、（抜出し構造体８１０がベース構造８０２に組み付けられたときに）スロット８１６の長手寸法に概ね平行に配置された（示された実施形態では一対のリブ間に形成された）チャネルを有する１つ以上の表面を含むことができる。抜出し構造体８１０がベース構造体８０２に組み付けられたときに、ガイド８３６のチャネルが壁８０２ａの一部分を受け入れることを可能にするため、このチャネルは、ベース構造８０２の壁８０２ａの厚さ寸法よりも大きな幅寸法を有する。
【００８８】
キャップ構造体８０４（図２３ｂ）は、ベース構造体８０２のボディの形状と同様の形状を有することができ、ベース構造体８０２のボディよりもわずかに大きくすることができる概ね剛体のボディを有する。図２２ａおよび２２ｂに示された方式で組み立てられたときにベース構造体８０２を受け入れるため、キャップ構造８０４のボディは、中空内部と、（図２３ｂに示された向きに関して）開いた下面８０５とを有する。キャップ構造体８０４のボディは、ベース構造体８０２の壁８０２ａおよび８０２ｂにそれぞれ対応する概ね平行な一対の壁８０４ａおよび８０４ｂを有する。
【００８９】
一方または両方の壁８０４ａおよび８０４ｂの内側を向いた表面のある位置に、キャップ構造体８０４とベース構造体８０２が図２２ａおよび２２ｂに示されているように組み立てられたときに、それぞれベース構造体８０２の一方または両方の壁８０２ａおよび８０２ｂの溝（またはスロット）８１８と整列し、溝（またはスロット）８１８の中にはまる１つ以上のリブまたは他の突起（図には示されていない）を提供することができる。キャップ構造体８０４がベース構造体８０２に組み付けられたとき、キャップ構造体８０４は、矢印８０６の方向に、初期位置（図２２ａ）から格納位置（図２６ａ）へ移動可能であり、次いで矢印８０６とは反対の方向に挿入位置へ移動可能であるキャップ構造体８０４の一方または両方の壁８０４ａおよび８０４ｂのこれらのリブまたは他の突起は、キャップ構造体８０４をベース構造体８０２に対して矢印８０６の方向（または矢印８０６とは反対の方向）に移動させたときに、ベース構造体８０２の一方または両方の壁８０２ａおよび８０２ｂの溝（またはスロット）８１８に沿って移動する。
【００９０】
キャップ構造体８０４のボディは、平行なそれぞれの壁８０４ａおよび８０４ｂにスロット８３８を有する。スロット８３８はそれぞれ、スロット８３８の第１の端８３８ａと第２の端８３８ｂの間に延びる長手方向の寸法を有し、この寸法は、（キャップ構造体８０４とベース構造体８０２が一体に組み立てられたときに）ベース構造体８０２の下面８１２に対して概ね平行であり、したがって、動作の間、患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面に対して概ね平行である。
【００９１】
キャップ構造体８０４のボディの一方の壁８０４ａは、（キャップ構造体８０４とベース構造体８０２が一体に組み立てられたときに）ベース構造８０２の下面８１２に対して概ね垂直な長手方向寸法を有する第２のスロット８４０を有する。スロット８４０は、キャップ構造体８０４の開いた下面８０５に開いた第１の端８４０ａを有する。スロット８４０は、スロット８４０の縦の長さに対応する開いた下面８０５からある距離のところに位置する第２の端８４０ｂを有する。スロット８４０の端８４０ａでは、スロット８４０の片側へ、第１の延長スロット８４２が横方向に延びる。第１の延長スロット８４２は、スロット８４０の長手方向寸法に対して概ね垂直な長手方向寸法を有する。スロット８４０の開いた第１の端８４０ａの近くに、しかし第１の端８４０ａから離れて第２の延長スロット８４３が、スロット８４０の片側へ横方向に延びる。第２の延長スロット８４３も、スロット８４０の長手方向寸法に対して概ね垂直な長手方向寸法を有する。キャップ構造体８０４が、ベース構造体８０２、スライド構造体８０８および抜出し構造体８１０と一体に組み立てられたとき、図２２ａおよび２２ｂに示されているように、スライド構造体８０８のアーム８２４および８２５は、キャップ構造体８０４のボディのスロット８３８を貫通して延び、抜出し構造体８１０の接続部分８３４は、スロット８４０、ならびに／またはキャップ構造体８０４のボディの延長スロット８４２および８４３のうちの一方を貫通して延びる。
【００９２】
動作時、針挿入装置８００は、予め組み立てられた状態で供給することができ、または、図２２ａおよび２２ｂに示されているように組み立て、スライド構造体および抜出し構造体を初期位置にセットすることができる。図２２ａおよび２２ｂに示された初期位置では、ベース構造体８０２の上にキャップ構造体８０４が配置され、キャップ構造体８０４が、矢印８０６の方向とは反対の方向に、キャップ構造体８０４の全可動域の終わりまで、ベース構造体８０２に対して移動される。初期状態では、ベース構造体８０２の下面８１２に隣接して、キャップ構造体８０４の下面８０５が配置される。さらに、初期状態では、アーム８２４および８２５が、ベース構造体８０２のスロット８１４の端８１４ａおよびキャップ構造体８０４のスロット８３８の端８３８ａに隣接するように、スライド構造体８０８が配置される。
【００９３】
さらに、図２２ａの初期状態では、抜出し構造体８１０が第１の延長スロット８４２の中に位置する。抜出し構造体８１０のこの初期状態は、キャップ構造体８０４とベース構造体８０２の間の矢印８０６の方向の相対的な移動を妨げる。針挿入装置８００は、初期状態で輸送し、または保管することができる。あるいは、保管または輸送から回収した後に、患者−ユーザ（または医師）が、針挿入装置を初期状態にセットしてもよい。初期状態では、針挿入装置８００が、患者−ユーザ（または他の対象）に挿入するカニューレまたは中空針を有する装置を受け入れることができる。
【００９４】
図２２ａの初期状態から、患者−ユーザ（または医師）は、針インサータ装置を装填状態とするために、カニューレまたは中空針を有する装置を、スライド構造体８０８の受入部８２０の中に配置することができる。図２４には、針インサータ装置８００がセンサ装填状態となるように、（針およびカニューレ構造８５２を有する）センサデバイス８５０がスライド構造８０８の受入部の中に受け入れられた、針インサータ装置８００が示されている。装填状態では、針およびカニューレ構造体８５２が、ベース構造体８０２の下面８１２に対して（したがって導入動作の間、患者−ユーザの皮膚または導入される対象の表面に対して）ある角度（垂直でないある角度）に配置される。
【００９５】
他の実施形態では、図２４に示されているように（センサデバイス８５０などの）装置がスライド構造体８０８の受入部８２０の中に予め装填された装填状態で、針インサータ装置８００を輸送および／または保管することができる。このような予め装填された実施形態では、装置８５０を損傷から保護し、装置８５０から延びる針またはカニューレの尖端による偶発的な突刺しを妨げるため、少なくとも装置８５０を保持する装置８００の部分の上に、（装置を使用する前に取り外される）取外し可能なカバーを提供することができる。
【００９６】
装填状態では、限定はされないが、摩擦ばめ、スプリングタブなどを含む解放可能な適当な任意のロック機構によって、受入部８２０の中に装置８５０を解放可能にロックすることができる。装置８００が装填状態に置かれたときに装置８５０をその場にロックし、受入部８２０から装置が分離されることを妨げるように、また、後述する抜出し構造体８１０の解放動作によって、ロックを解放し、装置８５０をレセプタクル８２０から分離することを可能にするように、ロック機構を構成することができる。
【００９７】
図２４の装填状態から、患者−ユーザ（または医師）は、装置８００の抜出し構造体８１０を、図２５に示されたアンロック状態へセットすることができる。装置８００は、抜出し構造体８１０のハンドル部分８３０を手でスロット８４０に向けて移動させて、抜出し構造体８１０の接続部分８３４を図２５に示されているようにスロット８４０と整列させることによって、アンロック状態にセットすることができる。
【００９８】
図２５のアンロック状態から、患者−ユーザ（または医師）は、図２６ａおよび２６ｃならびに図２６ｂの破断図に示されている格納状態に装置８００をセットすることができる。装置８００は、キャップ構造体８０４を、ベース構造体８０２に対して、矢印８０６の方向に、図２６ａ、２６ｂおよび２６ｃに示された位置まで移動させることによって、格納状態にセットすることができる。ベース構造体８０２に対するキャップ構造体８０４の移動は、キャップ構造体８０４および／またはベース構造体８０２をつかみ、これらの２つの構造を引っ張って部分的に引き離すことにより、手動で実行することができる。
【００９９】
あるいはまたは加えて、図２６ｂに示された格納位置に向かってキャップ構造体８０４およびベース構造体８０２を付勢するために、限定はされないが、コイルばねまたは他のばね構造、磁石などの付勢機構を装置８００内に提供することができる。例えば、キャップ構造体８０４とベース構造体８０２の間にコイルばね８６０を配置することができ、このコイルの一端は、（図２６ｂに示された向きに関して）キャップ構造体８０４の上壁の内面８６２に結合され、コイルの他端は、ベース構造体８０２の上壁の外面８６４に結合される。キャップ構造体８０４の表面８６２とベース構造体８０２の表面８６４を分離する向きの付勢力を加えるために、コイルばね８６０は、キャップ構造体８０４およびベース構造体８０２がそれぞれ図２２ａ、２４および２５の初期状態、装填状態およびアンロック状態にあるときに（その自然の長さ寸法に逆らって圧縮された）圧縮状態をとるように構成することができる。他の実施形態では、キャップ構造体８０４の表面８６２とベース構造体８０２の表面８６４を分離する向きの反力を提供するため、ベース構造体８０２の上壁の表面または内部に（永久磁石などの）第１の磁石を配置し、キャップ構造体８０４の上壁の表面または内部に（永久磁石などの）第２の磁石を配置し、これらの２つの磁石の共通の極を向い合せにすることができる。
【０１００】
ベース構造８０２およびキャップ構造８０４を格納状態（図２６ａ、２６ｂおよび２６ｃ）に移動させることによって、アーム８２４および８２５と、キャップ構造体８０４の側壁８０４ａおよび８０４ｂのスロット８３８との係合が、スライド構造体８０８を、ベース構造体８０２に対して、ベース構造体の内部へさらに移動させる。スライド構造体８０８をベース構造体の内部へさらに移動させると、ベース構造体８０２の側壁８０２ａおよび８０２ｂの斜めのスロット８１４によって、アーム８２４および８２５が、スロット８１４の第２の端８１４ｂに向かって誘導される。スライド構造体８０８をベース構造体８０２の内部へさらに移動させることによって、スライド構造体８０８の受入部８２０に受け入れられた（装置８５０の針またはカニューレ部分８５２を含む）装置８５０も、ベース構造体８０２の内部へ引っ張られる。
【０１０１】
格納状態では、装置８００を、装置８５０の針またはカニューレ部分８５２を導入するように、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して配置することができる。具体的には、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）の所望の導入部位に隣接した位置に、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して概ね平行に、ベース構造体８０２の下面８１２を配置することができる。
【０１０２】
格納状態（図２６ａ、２６ｂおよび２６ｃ）では、抜出し構造体８１０が第２の延長スロット８４３と整列する。抜出し構造体８１０のハンドル８３０を延長スロット８４３内へ移動させることによって、図２６ａ、２６ｂおよび２６ｃの格納状態から、図２７ａ、２７ｂおよび２７ｃに示された針抜出し状態に装置をセットすることができる。抜出し構造体８１０のハンドル８３０を延長スロット８４３内へ移動させると、抜出し構造体８１０のシャフト部分８３２が、スライド構造体８０８のボディの表面８２２の開口を通してスライド構造体８０８のボディのチャネルの中へ（またはチャネルのさらに中へ）移動して、受入部８２０内にロックされた状態から装置８５０を解放する。例えば、スライド構造体８０８のボディのチャネルの中へ（またはチャネルのさらに中へ）のシャフト部分８３２の移動によって、シャフト部分８３２の自由端は、装置８５０と接触し、装置８５０を物理的に押し、受入部８２０との摩擦ばめから装置８５０を解放することができる。あるいはまたは加えて、シャフト部分８３２のこのような移動によって、シャフト部分８３２は、可撓性のタブ、ばねまたは他のロック機構と係合し、可撓性のタブ、ばねまたは他のロック機構を移動させて、装置８５０とのロック係合から解放することができる。
【０１０３】
装置８００が針抜出し状態（図２７ａ、２７ｂおよび２７ｃ）にセットされた後、装置８５０の針またはカニューレ８５２を患者−ユーザ（または他の対象）に挿入するように、装置８００を動作させることができる。前述のように装置が格納状態にセットされたときに、装置８００がすでに、導入のために患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して配置されていることがあるが、他の実施形態では、装置８００が針抜出し状態にセットされるまで、装置８００が、患者ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して配置されないことがある。
【０１０４】
装置８００は、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対してある角度（垂直でないある角度）で針またはカニューレ８５２を挿入するように操作される。患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に針またはカニューレ８５２を挿入するために、キャップ構造体８０４を、ベース構造体８０２に対して、針抜出し状態（図２７ａ）から挿入状態に向かって移動させる矢印８０６の方向とは反対方向の力が加えられる。この力は、付勢機構８６０に打ち勝って、ベース構造体８０２の上のキャップ構造体８０４を、図２５に示されたキャップ構造体８０４とベース構造８０２の相対位置と同様の位置まで移動させるのに十分である。この力は、手動によって、例えば、患者−ユーザ（または医療技術者）が、所望の速度およびタイミングでキャップ構造体８０４を（図２７ａの向きにおいて）下方へ押すことによって加えることができる。あるいは、作動信号に応答した自動装置によって、この力を加えることもできる。
【０１０５】
針抜出し状態（図２７ａ）から挿入状態となるようキャップ構造体８０４とベース構造体８０２を相対移動させると、スライド構造体８０８のアーム８２４および８２５が、キャップ構造体８０４の側面８０４ａおよび８０４ｂのスロット８３８と係合し、（図２７ａの向きに関して）下方へ動かされる。アーム８２４および８２５が（図２７ａの向きに関して）下方へ移動すると、アーム８２４および８２５は、ベース構造体８０２の斜めのスロット８１４によって誘導されて、ベース構造８０２の下面８１２に対するある角度で（したがって患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面に対するある角度で）針またはカニューレ８５２を移動させる。針またはカニューレ８５２の斜めの向き、および斜めのスロット８１４によって提供される斜めの挿入方向の結果、針またはカニューレ８５２は、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対してある角度（垂直でないある角度）で挿入される。
【０１０６】
したがって、装置８００では、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に概ね垂直な矢印９０６の方向の力の結果、針またはカニューレ８５２が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）にある角度（垂直ではないある角度）で挿入される。ベース構造体８０２の下面８１２に対するスロット８１４の角度は、ベース構造の下面８１２に対する（したがって患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面に対する）針またはカニューレ８５２の挿入角度を規定する。その角度は、ベース構造体の下面８１２（したがって患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面）に対して垂直でもまたは平行でもない適当な任意の角度とすることができる。例示的な一実施形態では、この角度が、約１０°から約８０°（または１００°から１５０°）の範囲にあり、特定の実施形態では、この角度が約４５°（または１３５°）である。
【０１０７】
針またはカニューレ８５２が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入されたら、（針またはカニューレ８５２を含む）装置８５０をスライド構造体８０８から引き抜き、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）上に残すことができる。キャップ構造体８０４およびベース構造体８０２を挿入位置に移動させ、スライド構造体８０８から装置８５０を引き抜いた後、例えばキャップ構造体８０４およびベース構造体８０２を格納状態（図２６ａ、２６ｂおよび２６ｃ）に戻すことによって、スライド構造体８０８を再び、格納状態となるようベース構造８０２の内部へ引き戻すことができる。特定の実施形態では、針をスライド構造体８０８に結合し、スライド構造体８０８と一緒に格納し、中空カニューレ（およびセンサ構造などの他の構造）を、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）のそのままの位置に残すことができる。他の実施形態では、針挿入装置８００によって針とカニューレをセットとして挿入し、針挿入装置８００の動作が完了した後のある時期に、カニューレから針を取り除くことができる。
【０１０８】
針またはカニューレをある角度（垂直でないある角度）で患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入するために、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に概ね垂直に誘導された力を、斜めの挿入力に変換する、針挿入装置９００の他の実施形態が図２８から３３に示されている。図２８および２９には格納位置にある装置９００が示されており、図３０には挿入位置にある装置９００が示されている。
【０１０９】
装置９００は、ベース構造体９０２と、ベース構造体９０２によって支持されたキャップ構造体９０４とを含み、キャップ構造体９０４は、ベース構造体９０２に対して矢印９０６および９０７の方向に移動する。装置の適当な構造の一例を示す装置９００の断面図および部分図が図３１〜３３に示されている。
【０１１０】
ベース構造体９０２およびキャップ構造体はそれぞれ、限定はされないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などを含む適当な任意の材料で形成された概ね剛体のボディを有する。ベース構造体９０２のボディは、互いに対して反対の２つの方向に延びる一対のタブ９０８および９１０を有する。タブ９０８および９１０は、キャップ構造体９０４のボディの対向する２つの側壁の対応する一対のスロット９１１と係合する。スロット９１１はそれぞれ、ベース構造体９０２の下面９１２に対して概ね垂直に延びる長手方向寸法を有する。タブ９０８および９１０とスロット９１１の係合は、キャップ構造体９０４が、ベース構造体９０２に対して、ベース構造体９０２の下面９１２に対して概ね垂直な方向に、格納位置（図２８、２９、３１および３２）から、挿入位置（図３０）へ移動することを可能にする。
【０１１１】
ベース構造体９０２は、ベース構造体９０２の下面９１２に対してある角度（垂直でないある角度）で移動する第１の直線歯車９１４を支持する。示された実施形態では、ベース構造体９０２が、直線歯車９１４の両側に、直線歯車から延びる突起を受け取る溝を有するガイドレール９１６を含む。これらの溝および突起は、直線歯車９１４を、ベース構造体９０２の下面９１２に対するある斜め方向に、（図２８、２９および３１〜３３に示された）格納位置から挿入位置（図３０）へ誘導する。
【０１１２】
ベース構造体はさらに、直線歯車９１４と動作可能にかみ合った回転歯車９１８を支持する。回転歯車９１８は回転するように支持され、直線歯車９１４上の溝とかみ合うように配置されたその長さの溝付き部分を有する。回転歯車９１８は、第２の直線歯車９２０上の溝と動作可能にかみ合うように配置されたその長さの別の溝付き部分を有する。第２の直線歯車９２０はキャップ構造９０４に固定され、（ベース構造９０２の下面９１２に対して概ね垂直な）キャップ構造９０４の運動と一緒に直線運動する。
【０１１３】
キャップ構造体９０４およびベース構造体９０２を格納位置に向かって付勢するために、限定はされないが、コイルばねまたは他のばね構造、磁石などの付勢機構を装置９００内に提供することができる。例えば、図２２〜２７の実施形態に関して前に説明したのと同様に、キャップ構造体９０４とベース構造体９０２の間に、コイルばね９２２を配置することができる。あるいはまたは加えて、付勢機構が、図２２〜２７の実施形態に関して前に説明したのと同様に配置された一対の磁石を含むことができる。
【０１１４】
第１の直線歯車９１４に受入構造９２４が固定された関係で接続される。受入構造９２４は、前述と同様に、カニューレまたは中空針８５２を有する装置８５０を受け入れ、それを保持するように構成される。受入構造９２４は、カニューレ（または中空針）アセンブリを有する装置を保持し、それを選択的に解放することができる適当な任意の構成を有することができる。受入構造の一例は、図２３ｃの受入部８２０に関して前に説明した。受入構造９２４が、第１の直線歯車９１４から延びる３つの突起（プロング；ｐｒｏｎｇ）９２４ａ〜ｃのセットを含む受入構造の他の例が図３４に示されている。
【０１１５】
動作時、針挿入装置９００は、予め組み立てられた状態で供給することができ、または、図２８および２９に示されているように組み立てることができる。図２８および２９に示された格納位置では、ベース構造体９０２の上にキャップ構造体９０４が配置され、キャップ構造体９０４が、矢印９０７の方向に、その全可動域の終わりまで、ベース構造体９０２に対して移動される。
【０１１６】
図２８および２９の格納位置から、患者−ユーザ（または医師）は、針インサータ装置を装填するために、スライド構造体８０８の受入部９２４の中に装置８５０を据えることができる。ある種の実施形態では、針挿入装置９００を、レセプタクル９２４の中に装置８５０が予め装填され、一緒に包装された状態で、製造業者または組立業者から供給することができ、前述と同様に装置８５０を取外し可能なカバーによって覆うことができる。
【０１１７】
格納位置では、装置９００を、装置８５０の針またはカニューレ部分８５２を導入するように、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して配置することができる。具体的には、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）の所望の導入部位に隣接した位置に、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して概ね平行に、ベース構造体９０２の下面９１２を配置することができる。
【０１１８】
装置９００は、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対してある角度（垂直でないある角度）で針またはカニューレ８５２を挿入するように操作される。構造体８５０を患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に接触させたときに、構造体８５０が接着することを可能にする接着剤を露出させるため、針またはカニューレ８５２の挿入の前に、センサ構造８５０から剥離シート８５３を取り外すことができる。
【０１１９】
患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に針またはカニューレ８５２を挿入するために、キャップ構造体９０４を、ベース構造体９０２に対して、格納位置（図２８および２９）から挿入位置（図３０）に向かって移動させる矢印９０６の方向の力が加えられる。この力は、付勢機構９２２の力に逆らって、キャップ構造体９０４を、ベース構造体９０２に対して（図３０の向きにおいて）下方へ移動させるのに十分でなければならない。キャップ構造体９０４上のこの力は、ベース構造体９０２の下面９１２に対して概ね垂直な方向、したがって患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して概ね垂直な方向に加えられる。この力は、手動によって、例えば、患者−ユーザ（または医療技術者）が、所望の速度およびタイミングでキャップ構造体９０４を（図３０の向きにおいて）下方へ押すことによって加えることができる。あるいは、作動信号に応答した自動装置によって、この力を加えることもできる。
【０１２０】
キャップ構造体９０４とベース構造体９０２を、矢印９０６の方向に、格納位置（図２８、２９および３１〜３３）から挿入位置（図３０）に向かって相対運動させると、第２の直線歯車９２０が、キャップ構造９０４と一緒にベース構造９０２に対して移動し、回転歯車９１８をその回転軸を中心に矢印９２６の方向に回転させる。矢印９２６の方向の回転歯車９１８の回転によって、第１の直線歯車９１４が、矢印９２８の方向に直線的に移動する。第１の直線歯車９１４が矢印９２８の方向に移動すると、ベース構造９０２の下面９１２に対して垂直でないある角度で（したがって患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面に対して垂直でないある角度で）、針またはカニューレ９５２が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入される。さらに、装置８５０上の露出した接着剤が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）と接触し、装置８５０を患者−ユーザ（または他の対象）に接着する。
【０１２１】
患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に針またはカニューレ８５２が挿入された後、受入構造９２４から装置８５０を取り外すことができる。ある種の実施形態では、受入構造９２４に針を固定することができ、キャップ構造体９０４上の力を解放し、付勢機構９２２が、ベース構造体９０２に対してキャップ構造体９０４を格納位置に戻す、したがって直線歯車９１４を矢印９２８の方向とは反対方向に移動させることを可能にすることによって、カニューレから針を自動的に引き抜くことができる。
【０１２２】
ベース構造９０２の下面９１２に対する第１の直線歯車９１４の角度（およびガイドレール９１６の角度）は、ベース構造の下面９１２に対する（したがって患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面に対する）針またはカニューレ８５２の挿入角度を規定する。その角度は、ベース構造の下面９１２（したがって患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面）に対して垂直でもまたは平行でもない適当な任意の角度とすることができる。例示的な一実施形態では、この角度が、約１０°から約８０°（または１００°から１５０°）の範囲にあり、特定の実施形態では、この角度が約４５°（または１３５°）である。したがって、装置９００では、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に概ね垂直な矢印９０６の方向の力の結果、針またはカニューレ８５２が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）にある角度（垂直ではないある角度）で挿入される。
【０１２３】
図３５に示された他の実施形態では、針挿入装置９５０が、図２８〜３３の装置９００と同様の構造および動作を有する。しかしながら、ベース構造体９５２に対するキャップ構造体９５４の概ね垂直な運動を、斜めの挿入運動に変換するために、図３５の実施形態は、一組の歯車９１４、９１８および９２０の代わりに、ピボット連結構造を使用する。具体的には、少なくとも１つの連結ロッド９５６が、第１のピボット点でキャップ構造９５４に接続され、第２のピボット点でスライダ９５８に接続される。スライダ９５８上に、前述と同様に針またはカニューレ８５２を含む装置８５０を受け取り、それを保持する受入部が提供される。
【０１２４】
（針またはカニューレ８５２を含む）装置８５０を、（ガイドレール９６０の角度によって規定される）ある角度で挿入位置に移動させるため、スライダ９５８は、（前述のベース構造体９０２のガイドレール９１６と同様の）１つ以上のガイドレール９６０の溝と係合し、ガイドレール９６０の溝に対して移動する。針およびカニューレ８５２を挿入した後、例えば、キャップ構造体９０４を、ベース構造体９０２に対するその格納位置に戻すことによって、カニューレおよび装置８５０を患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）上のそのままの位置に残し、針を格納することができる。針が格納された後、スライダ９５８上の受入部から針を取り外すことができる。
【０１２５】
他の実施形態は、ベース構造体に対するキャップ構造体の概ね垂直な運動を斜めの針挿入運動に変換するために、斜めのスロット、歯車、ピボット連結などの他の配置を使用することができる。例えば、図３６〜４１には、針またはカニューレをある角度（垂直でないある角度）で患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入するために、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に概ね垂直に誘導された力を、斜めの挿入力に変換する、針挿入装置９７０の他の実施形態が示されている。図３６および３７には格納状態にある装置９７０が示されており、図３８および３９には挿入位置にある装置９７０が示されている。図４０には格納状態にある装置９７０の受入部が示されており、図４１には挿入位置にある装置９７０の受入部が図４１に示されている。
【０１２６】
装置９７０は、ベース構造体９７２と、ベース構造体９７２によって支持されたキャップ構造体９７４とを含み、キャップ構造体９７４は、ベース構造体９７２に対して矢印９７６および９７７の方向に移動する。ベース構造体９７２は、装置９７０が格納状態（図３６および３７）にあるときに、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に隣接して、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）と概ね平行に置くことができる（図３６〜３９の向きに関して）下面９７８を有する。前述と同様に、ベース構造体９７２に対してキャップ構造９７４を矢印９７６の方向に移動させるために、キャップ構造体９７４に矢印９７６の方向の力を加えることができる。
【０１２７】
ベース構造体９７２に対してキャップ構造体９７４が矢印９７６の方向に移動すると、キャップ構造体９７４が、ベース構造体９７２内に位置する針装置ホルダ９８０から延びるアーム９７９と係合する。ベース構造体９７２は、そこを通してアーム９７９が延びる斜めのスロット９８２を含む。ベース構造体９７２はさらに、前述と同様に針またはカニューレ８５２を含む装置８５０を受け入れ、それを保持する受入部を提供する斜めのチャネル９８４を含む。
【０１２８】
針装置ホルダ９８０は、シャフト９８２の一端に、２つ以上の移動可能なジョー（ｊａｗ）９８１を含み、ジョー９８１を合わさるように移動させて、ジョーの間に装置８５０を挟みつけることができ、ジョー９８１を離れるように移動させて、装置８５０を解放することができる。ホルダ９８０を構成する材料の自然のばね力によって、および／またはホルダ９８０と一緒に含まれる付勢ばねもしくは他の付勢構造によって、ジョー９８１を開方向に向かって付勢することができる。針装置ホルダ９８０はさらに、延出位置（図４０）にスライドして、ジョー９８１の一部分を選択的に覆い、装置８５０上にジョー９８１を閉じ、または格納位置（図４１）にスライドして、ジョーから９８１から引き下がり、ジョー９８１が曲がって開くことを可能にする、シャフトに沿ってスライド可能なフード構造９８２を含む。フード構造９８２はアーム９７９に接続される。
【０１２９】
アーム９７９と係合した後の矢印９７６の方向へのキャップ構造体９７４のさらなる移動によって、アーム９７９は、斜めのスロット９８２に沿って移動し、ジョー９８１の上にフード９８２を引っ張り上げて、装置８５０の上でジョー９８１を締めつける。キャップ構造体９０４が矢印９７６の方向に移動し続けると、アーム９７９は、斜めのスロット９８２に沿って移動し続けて、ホルダ９８０と一緒に挿入位置（図３８および３９）へ移動する。さらに、キャップ構造体９７４が矢印９７６の方向に移動し続けると、キャップ構造体９７４の斜めの表面９８４、またはキャップ構造体９７４内の斜めの表面９８４が、ホルダ９８０のシャフトの一端のプランジャヘッド９８６と接触し、ホルダ９８０のシャフトを、ベース構造体９７２の下面９７８に向かって、下面９７８に対して垂直でないある角度で押す。このようにして、装置８５０の針またはカニューレ８５２を、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に対して垂直でないある角度で、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入することができる。挿入角度は、ホルダ９８０のシャフトの角度およびベース構造９７２のチャネル９８４の角度によって規定される。
【０１３０】
装置８５０の針およびカニューレ８５２が挿入された後、例えば付勢機構９８６によって、キャップ構造体９７４を格納位置（図３６および３７）に戻すことができる。示された実施形態では、付勢機構９８６が、前述のとおりに配置されたコイルばねである。しかしながら、他の実施形態では、キャップ構造９７４およびベース構造体９７２を格納状態に向かって付勢するために、他の適当な付勢機構を前述のとおりに使用することができる。キャップ構造体９７４が格納状態に戻ると、ホルダ９８０も格納位置に戻ることができ、この場合、フード９７９がジョー９８１から引きはがされ、ジョーが、挿入状態にある装置８５０を解放することを可能にする。付勢機構９８６は、プランジャヘッド９８６に付勢力を加えてホルダを格納位置に向かって押すように配置することができる。
【０１３１】
マルチピース送達装置：
マルチピース注入媒質送達装置のさまざまな実施形態が、（その全体を本願に引用して援用する本発明の譲受人に譲渡された）２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号（代理人整理番号０４７７１１．０４０６）に記載されている。このような装置は、患者−ユーザまたは注入媒質とは動作中に通常接触しない、限定はされないが、制御電子回路、駆動装置、電源などの構成要素を含む第１のハウジング部分（特定の実施形態では耐久性ハウジング部分とすることができる）を含むことができる。このような装置はさらに、患者−ユーザまたは注入媒質と動作中に通常接触する、限定はされないが、リザーバなどの構成要素を含む第２のハウジング部分（特定の実施形態では使い捨てハウジング部分とすることができる）を含むことができる。
【０１３２】
このようないくつかのマルチピース装置は、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に接着することができ、または他の方式で患者−ユーザが担持することができる別個のベース部材を含み、第１および第２のハウジング部分は、動作のために、互いに接続し、かつベースに接続するように構成される。このような他のマルチピース装置は、第１のハウジング部分または第２のハウジング部分の部分としてベース部分を含む。このようないくつかのマルチピース装置は、ベースに組み込まれ、かつ／または第１のハウジング部分と第２のハウジング部分のうちのいずれか一方に組み込まれた導入部位構造を含む。このような他のマルチピース装置は、第１のハウジング部分と第２のハウジング部分のうちのいずれか一方に流体が流通可能な状態で接続された導入部位構造、またはベースに流体が流通可能な状態で接続された導入部位構造を含む導入部位モジュールを含む。
【０１３３】
これらのどの実施形態でも、導入部位構造に針挿入装置を組み込むことができ、または導入部位構造に針挿入装置を接続することができる。導入部位構造に組み込み、または接続することができる針挿入装置のさまざまな例が、本明細書の開示、および本願に引用して援用する（本発明の譲受人に譲渡された）「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載されている。
【０１３４】
マルチピース針挿入装置１０００の他の例を図４２〜４４を参照して説明する。図４２を参照すると、マルチピース装置１０００は、ベース構造１００２、挿入装置ハウジング１００４およびポンプハウジング１００６を含む。ベース構造１００２、挿入装置ハウジング１００４およびポンプハウジング１００６はそれぞれ、限定はされないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などを含む適当な剛性のある任意の材料で形成することができる。ベース構造１００２は、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）の所望の導入部位に固定されるように構成される。患者−ユーザ（または他の対象）にベースが接着される前または後に、図４３に示されているように、挿入装置ハウジング１００４をベース構造体１００２に固定することができる。
【０１３５】
挿入装置ハウジング１００４は、限定はされないが、本明細書の開示、および本願に引用して援用する（本発明の譲受人に譲渡された）「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載された適当な任意の挿入装置などの針挿入装置１００８を含む。図４３に示されているように、挿入装置ハウジング１００４がベース構造体１００２に固定されると、針挿入装置１００８は、ベースの針挿入チャネルまたは開口１０１０と整列し、針挿入装置１００８を、針または中空カニューレを患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に導入するように動作させることができる。
【０１３６】
針またはカニューレを導入すると、ベース構造体１００２のチャネル１０１０の受入部分１０１２に中空針またはカニューレが受け入れられ、保持される。針またはカニューレを導入した後、挿入装置ハウジング１００４は、ベース構造１００２から取り外し、他のいくつかの方式で処分し、保管しまたは処理することができ、一方で、ベース構造体１００２および中空針またはカニューレは患者−ユーザ（または他の対象）上に留まる。
【０１３７】
ベース構造体１００２から挿入装置ハウジング１００４を取り外した後、図４４に示されているように、ポンプハウジング１００６を、動作するようにベース構造体１００２に固定することができる。ポンプハウジング１００６をベース構造体１００２に固定することによって、ポンプハウジング１００６のリザーバが、患者−ユーザ（または他の対象）に挿入された中空針またはカニューレに流体が流通可能な状態で接続される。
【０１３８】
図４２〜４４の実施形態では、挿入装置１００８が、挿入装置ハウジング１００４内を移動するように支持された、矢印１０１６の方向に移動可能な移動可能プランジャ１０１４を有する。プランジャ１０１４に力を加えて、図４２に示されているように挿入装置ハウジング１００４内へプランジャを引き入れるため、限定はされないが、コイルばね、他のばね構造体などの付勢部材１０１７が提供される。プランジャ１０１４の一端から尖端を有する針１０１８が延び、針１０１８は、挿入装置ハウジング１００４がベース１００２に接続されたときに、図４３に示されているようにベース構造体１００２のチャネル１０１０と整列する。針１０１８は、矢印１０１６の方向のプランジャ１０１４の移動と一緒に、矢印１０１６の方向に移動可能である。針１０１８上に、本明細書に記載されたカニューレヘッドを有するカニューレ１０２０を、針１０１８と一緒に移動するように支持することができる。
【０１３９】
挿入装置ハウジング１００４は、患者−ユーザ（または医療技術者）が手で操作することによって、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に針１０１８を挿入することができるボタン１０２２を含む。示された実施形態では、挿入装置ハウジング１００４が、ボタン１０２２を押すことによる手動圧力を受けて曲がり、針１０１８およびカニューレ１０２０をチャネル１０１０に押し込み、少なくとも部分的にチャネル１０１０を貫通させる十分な弾力性および可撓性を提供する材料から形成される。カニューレ１０２２がチャネル１０１０に押し込まれると、カニューレ１０２０のヘッドがチャネル１０１０のレセプタクル１０１２と係合し、チャネル１０１０のレセプタクル１０１２がカニューレ１０２０のヘッドを、例えば摩擦ばめ、スナップばめ、あるいは他の適当な保持または接続構成によって保持することができる。
【０１４０】
カニューレ１０２０がレセプタクル１０１２によって受け取られ、保持されたら、患者−ユーザ（または医療技術者）は、ボタン１０２２を押すことをやめ、挿入装置ハウジング１００４が、その本来の形状に弾性的に戻ることを許容するようにできる。さらに、プランジャ１０１４を（図４２の）格納位置に向かって再び引っ張って、カニューレ１０２０からハウジング１００４内へ針１０１８を引き入れるため、限定はされないが、コイルばねまたは他のばね構成などの付勢部材１０１７を提供することができる。次いで、前述のとおりポンプハウジング１００６をベース構造体１００２に接続することを可能にするため、挿入装置ハウジング１００４をベース構造体１００２から取り外し、カニューレ１０２０を患者−ユーザ（または他の対象）の体内に残すことができる。ポンプハウジング１００６のベース構造体１００２への接続はさらに、ポンプハウジング１００６のリザーバをカニューレ１０２０に接続して、リザーバと患者−ユーザ（または他の対象）の間の流体が流通可能な接続を提供する。本出願に記載された接続構造を含む、リザーバをカニューレに接続するさまざまな接続手段を使用することができる。図４２〜４４のマルチピース構成は、簡略化された導入およびリザーバ接続手順を可能にする。
【０１４１】
図４２〜４４の実施形態の針挿入装置１００８は手で移動させることができるプランジャ構造を含むが、本出願に記載された針挿入装置、および本願に引用して援用する（本発明の譲受人に譲渡された）「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載された針挿入装置を含む他の針挿入装置を使用することもできる。針挿入装置の他の例は図４５〜７０を参照して説明される。
【０１４２】
図４５および４６の実施形態：
針挿入装置１０３０の一例を、図４５および４６を参照して説明する。図４５には、導入針１０３２およびカニューレ１０３４がハウジング１０３６内に位置する格納位置にある針挿入装置１０３０が示されている。図４６では、針１０３２およびカニューレ１０３４が、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に挿入される挿入位置にある。
【０１４３】
針挿入装置１０３０は、ハウジング１０３６によって、ハウジング１０３６に対して矢印１０４０の方向に移動するように支持されたキャリッジ構造体１０３８を含む。キャリッジ構造体１０３８によって導入針１０３２が支持され、導入針１０３２は、キャリッジ構造体１０３８のチャネル１０４２の中を矢印１０４０の方向に延びる。キャリッジ構造体１０３８にカニューレ１０３４の一端が、チャネル１０４２と流体が流通可能な状態で取り付けられる。針１０３２は、ヘッド部分１０３２ａと、ヘッド部分１０３２ａからキャリッジ構造体１０３８のチャネル１０４２の中に延びるシャフト部分とを有する。針１０３２の周囲のチャネル１０４２を密封し、さらにキャリッジ構造体１０３８に対する針１０３２の矢印１０４１の方向の運動を可能にするため、チャネル１０４２内に、隔壁または他のシール構造１０４４を配置することができる。
【０１４４】
針ヘッド１０３２ａをキャリッジ構造体１０３８に対して矢印１０４１の方向に付勢するために、付勢機構１０４６が提供される。示された実施形態では、この付勢機構がコイルばねである。他の実施形態では、付勢機構を、針１０３２上に矢印１０４１の方向の付勢力を提供する、限定はされないが、他のタイプのばね構成、本明細書に記載された磁石構成などを含む、適当な任意の構造とすることができる。
【０１４５】
キャリッジ構造体１０３８は、キャリッジ構造体１０３８が挿入位置（図４６）にあるときに、ハウジング１０３６の対応するストップ面１０５０またはハウジング１０３６によって支持された対応するストップ面１０５０と係合するように配置されたストップ面１０４８ａを有するピボットアーム１０４８を有する。ピボットアーム１０４８はさらに、キャリッジ構造体１０３８が格納位置（図４５）にあるときに針ヘッド１０３２ａと係合し、キャリッジ構造体が挿入位置（図４６）にあるときに針ヘッド１０３２ａを解放するストップ面１０４８ｂを有する。示された実施形態では、ピボットアーム１０４８が、例えばキャリッジ構造体１０３８と一体の成形された単一構造として形成されたキャリッジ構造体１０３８の可撓性の延長部分を含み、この可撓性の延長部分は、アーム１０４８にばねのような自然力を加えてアーム１０４８を矢印１０５２の方向に押すヒンジ接続部分１０４８ｃを有する。他の実施形態では、キャリッジ構造１０３８上に、アーム１０４８を矢印１０５２の方向に付勢する他のばねまたは他の付勢機構を含めることができる。他の実施形態では、ピボットアーム１０４８が、ピボット運動するようにキャリッジ構造１０３８に取り付けられたある構造を含むことができる。他の実施形態では、ピボットアーム１０４８の代わりに、またはピボットアーム１０４８に加えて、弾性変形可能なある部材を使用することができる。
【０１４６】
キャリッジ構造体１０３８はさらに、矢印１０４０の方向に延びる接続針１０５４を有し、接続針１０５４は、キャリッジ構造体１０３８が挿入位置（図４６）にあるときに流体流れチャネル１０５８に接続するためにハウジング１０３６の隔壁１０５６に挿入される。流体流れチャネル１０５８を、本明細書に記載されたリザーバ、センサ構造、あるいは流体を含むまたは流体を処理する他の適当な構造に流体が流通可能な状態で接続することができる。
【０１４７】
動作時、針挿入装置１０３０が格納位置（図４５）に配置され、（図４５に示された向きに関して）ハウジング１０３６の下面１０３６ａが患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に隣接するように、針挿入装置１０３０が置かれる。次いで、針挿入装置１０３０を作動させて、キャリッジ構造体１０３８が矢印１０４０の方向に挿入位置（図４６）まで移動するようにする。挿入位置では、針１０３２およびカニューレ１０３４の長さの一部分がハウジング１０３６の開口１０６０を通過し、患者−ユーザの皮膚（または他の対象）に挿入される。作動時、限定はされないが、本明細書および本願に引用して援用する他の出願に記載されたばね駆動、圧力駆動、磁石駆動、モータ駆動などを含む適当な任意の駆動機構によって、キャリッジ構造１０３８を矢印１０４０の方向に駆動することができる。駆動機構の作動は、適当な任意の手動、機械、自動、電子または遠隔電子機構によって実行することができる。
【０１４８】
キャリッジ構造体１０３８が格納位置（図４５）から挿入位置（図４６）に移動すると、針１０３２およびカニューレ１０３４が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入される。同時に、チャネル１０５８との流体が流通する接続を形成するために、隔壁１０５６に接続針１０５４が挿入される。接続針１０５４は、キャリッジ構造体１０３８内の接続チャネル１０６２を介して、チャネル１０４２に流体が流通可能な状態で接続された中空針構造とすることができる。
【０１４９】
キャリッジ構造体１０３８が挿入位置（図４６）に達すると、ピボットアーム（または弾性変形可能な構造）１０４８が、ハウジング１０３６の開口、窪みまたは他の不連続部１０６２と整列して、ピボットアーム（または弾性変形可能な構造）１０４８が外側に曲がり（変形し）、アーム１０４８のストップ面１０４８ａを、ハウジング１０３６のストップ面１０５０と整列するように配置することを可能にする。この位置では、キャリッジ１０３８がハウジング１０３６に対して矢印１０４１の方向に移動することを、アーム１０４８が妨げる。さらに、この位置では、アーム１０４８が針ヘッド１０３２ａを解放し、付勢機構１０４６が、矢印１０４１の方向に針１０３２を移動させることを可能にする。付勢機構１０４６の作用によって針１０３２が矢印１０４１の方向に移動すると、針がカニューレ１０３４から少なくとも部分的に引き抜かれ、チャネル１０４２、接続チャネル１０６２および接続針１０５４を介して、カニューレ１０３４とチャネル１０５８の間に流体が流通する接続が形成される。付勢機構１０４６の引張力は、キャリッジ構造１０３８が挿入位置（図４６）に達した後に、接続針１０５４とチャネル１０５８との接続を維持するのを助ける力をキャリッジ構造１０３８に加えるように選択することができる。
【０１５０】
他の実施形態では、チャネル１０６２と１０５８を接続するために、接続針１０５４および隔壁１０５６の代わりに、１本の可撓性導管を提供することができる。導管は伸長可能とすることができ、かつ／またはキャリッジ構造体１０３８が格納位置と挿入位置の間を移動するときに接続を維持する十分なたるみを含むことができる。
【０１５１】
図４７の実施形態：
針挿入装置２０００の一例を、図４７を参照して説明する。針挿入装置２０００は、導入針２００２およびカニューレ２００４を患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に挿入し、次いで針２００２を引き抜き、カニューレ２００４をその場に残すように動作する。針挿入装置２０００は、カニューレ２００４のヘッド２００４ａを受け取るネスト２００８を有するベース構造体２００６（前述）、導入部位モジュールハウジングなどと一緒に使用することができる。装置２０００が（図４７に示された）格納状態にある間に患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に隣接してベース構造２００６を配置することができる。その位置で、装置２０００を作動させて、針２００２およびカニューレ２００４を挿入位置に移動させることができ、挿入位置では、針２００２およびカニューレ２００４の長さの少なくとも一部分がベース構造の開口を通して移動して、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に突き刺さる。入れ子受入部２００８は、カニューレ２００４が挿入位置に移動したときにカニューレヘッド２００４ａをその場に保持する１つ以上の可撓性の爪２００９を含むことができる。
【０１５２】
針２００２は、カテーテル２００４を通して延ばされた尖端２００２ａを有する。針２００２は、回転カムに動作可能に接続された第２の端２００２ｂを有する。示された実施形態では、第２の端２００２ｂが曲がり（約９０°）を形成し、回転カム２０１２の溝２０１０と係合する。カム２０１２は、カム軸を中心に回転するように支持される。カム２０１２は、（図４７に示された断面図で見たときに）軸の一方の側がもう一方の側よりも厚い周縁を有する円板形部材を含むことができる。溝２０１０は、カム２０１２の円板形部材の周縁に沿って、カム２０１２の回転軸に対して垂直でないある角度で延びる。
【０１５３】
カム軸を中心に回転運動するようにカム２０１２を選択的に駆動するため、カム２０１２を適当な任意の駆動機構に結合することができる。この駆動機構は、カム２０１２に結合された予め巻き付けられたばね（カム２０１２にばねの巻戻しまたは巻付け方向の回転力を加えるために予め巻き付けられたばね）を含むことができる。他の実施形態では、カム２０１２を選択的に駆動するために、カム２０１２に、限定はされないが、他のばね構成、駆動モータ、磁気駆動などを含む、他の適当な駆動機構を結合することができる。
【０１５４】
カム２０１２を回転させると、針端２００２ｂが、カム２０１２の溝２０１０内を移動し、カム２０１２の回転運動を、針２００２およびカニューレ２００４の少なくとも一部分を患者−ユーザの皮膚に挿入する針２００２の矢印２０１４の方向の直線運動に変換する。針２００２の矢印２０１４の方向の直線運動によって、カニューレ２００４は、針２００２と一緒に矢印２０１４の方向に移動して、カニューレヘッド２００４ａが、ベース２００６の入れ子受入部２００８と係合し、ベース２００６の入れ子受入部２００８の中に保持されるまで、針およびカテーテルを患者−ユーザ（または他の対象）に挿入する。
【０１５５】
カム２０１２をさらに回転させると、カニューレ２００４から針２００２が少なくとも部分的に引き抜かれ、入れ子受入部２００８の中（および患者−ユーザまたは他の対象の体内）にカニューレを残す。限定はされないが撓み管などの流体流通導管２０１８をカニューレに、流体が流通可能な状態で接続することができる。したがって、カム２０１２の一回転の第１の部分によって、針２００２およびカニューレ２００４が患者−ユーザ（または他の対象）に挿入され、カム回転の次の部分によって、カニューレ２００４から針２００２が（少なくとも部分的に）引き抜かれるように、装置２０００を設定することができる。
【０１５６】
図４８〜５２の実施形態：
針挿入装置２１００の一例を図４８〜５２を参照して説明する。針挿入装置２１００は、導入針２１０２およびカニューレ２１０４を患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に挿入し、次いで針２１０２を引き抜き、カニューレ２１０４をその場に残すように動作する。図４８には、針挿入装置２１００の部分分解図が示されており、図４９には、初期位置にある針挿入装置２１００、図５０には、装填位置にある針挿入装置２１００、図５１には、挿入位置にある針挿入装置２１００、図５２には、格納位置にある針挿入装置２１００がそれぞれ示されている。
【０１５７】
針挿入装置２１００は、カニューレ２１０４のヘッド２１０４ａを受け取る入れ子受入部２１０８を有するベース構造（前述）、導入部位モジュールハウジングなどと一緒に使用することができる。装置２１００が（図５０に示された）装填状態にある間に患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に隣接してベース構造を配置することができる。その位置で、装置２１００を作動させて、針２１０２およびカニューレ２１０４を挿入位置に移動させることができ、挿入位置では、針２１０２およびカニューレ２１０４の長さの少なくとも一部分がベース構造の開口を通して移動して、患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に突き刺さる。入れ子受入部２１０８は、カニューレ２１０４が挿入位置（図５１）に移動したときにカニューレヘッド２１０４ａ上の１つ以上の可撓性のアーム２１１２と係合し、カニューレ２１０４をその場に保持する１つ以上の窪み、開口、コンタ（ｃｏｎｔｏｕｒ）など２１１０を含むことができる。
【０１５８】
カニューレヘッド２１０４ａは、その中を針２１０４が延びることができる中心流体流通チャネル２１１４と、針２１０４の周囲の中心チャネル２１１４を密封するように配置された隔壁２１１６とを有する。チャネル２１１４には、接続チャネル２１１８が流体が流通可能な状態で接続され、さらに接続チャネル２１１８を、リザーバ、センサあるいは流体を保持しまたは流体を処理する他の構造に流体が流通可能な状態で接続することができる。
【０１５９】
針挿入装置２１００は、概ね円筒形の形状と中空の内部とを有するハウジング２１２０を有する。ハンドル２１２２の長さの一部を受け取るため、ハウジング２１２０は円筒形の一端が開いている。ハウジング２１２０は、カニューレ２１０４を受け取るため他端も開いており、このとき、可撓性アーム２１１２は、図４８に示されたそれらの自然の（または付勢された）形状（状態）に逆らって互いに向かって曲げられる。ハウジング２１２０内に圧縮ばね２１２４が位置し、圧縮ばね２１２４は、装置２１００が装填位置（図５０）にあるときにカニューレ２１０４に力を加えるように配置される。ハウジング２１２０内にはさらに保持ばね２１２６が位置し、保持ばね２１２６は、装置２１００が格納位置（図５２）にあるときに針２１０２を格納するように、針２１０２のヘッドまたはハブ２１０２ａに接続される。示された実施形態では、圧縮ばね２１２４および保持ばね２１２６がコイルばねである。他の実施形態では、他の適当なばねまたは付勢機構を使用することができる。
【０１６０】
動作時、カニューレ２１０４が円筒形ハウジング２１２０の一端に少なくとも部分的に挿入され、針２１０２がカニューレ２１０４の中に延びる図４９に示された初期位置に、針挿入装置２１００を配置することができる。初期位置では、例えばハウジング２１２０の対応する開口、窪み、ストップ面などとかみ合うカニューレ２１０４の表面の１つ以上の可撓性のまたは変形可能なタブ、突起、アームなどによって、カニューレをハウジング２１２０に解放可能にロックすることができる。あるいはまたは加えて、タブ、突起、アームなどをハウジング２１２０上に置き、開口、窪み、ストップ面などをカニューレ２１０４上に置くこともできる。例えば（ハウジングを押しつぶすことによって）ハウジング２１２０上の解放ボタン位置２１２８に適当な手動圧力を加えることによって、ハウジング２１２０とのロック状態からカニューレ２１０４を解放することができる。他の実施形態では、ロックの選択的解放を可能にする他の機械式ロック構造ならびに電子的または磁気的に操作されるロックを含む他の適当な方式で、カニューレ２１０４をハウジング２１２０にロックすることができる。装置２１００が初期位置にあるときに、ハウジング２１２０から針２１０２の尖端が延出する実施形態では、ハウジング２１２０の針先および／または針端を覆う取外し可能なカバーまたはキャップを提供することができる。
【０１６１】
初期位置（図４９）から、ハンドル２１２２をハウジング２１２０内へさらに移動させることによって、装置２１００を装填位置（図５０）にセットすることができる。ハンドル２１２２が装填位置に向かって移動すると、圧縮ばね２１２４がその自然の長さに逆らって圧縮し、カニューレ２１０４に矢印２１３０の方向の力を加える。しかしながら、カニューレ２１０４は２１２８のところでロックされているため、装填位置ではカニューレ２１０４が、ハウジング２１２０の内側に留まる。
【０１６２】
ハンドル２１２２は、ハンドル２１２２が装填位置（図５０）に移動したときにハウジング２１２０の対応する開口、窪み、ストップ面などとかみ合う１つ以上の可撓性のまたは変形可能なタブ、突起、アームなどを備えることができる。あるいはまたは加えて、タブ、突起、アームなどをハウジング２１２０上に置き、開口、窪み、ストップ面などをハンドル２１２２上に置くこともできる。したがって、ハンドル２１２２を装填位置へ移動させたときに、ハウジング２１２０に対してハンドル２１２２をロックすることができる。ある種の実施形態では、装置２１００を装填位置から選択的に解放するため、カニューレ２１０４に関して前に説明した解放機構を提供することができる。例えば、タブ、突起、アームなどが開口、窪み、ストップ面などとかみ合うまでハンドルに手動押力を加えることによって、ハンドル２１２２を、ハウジング２１２２に対する装填位置まで移動させることができる。
【０１６３】
装置が装填位置（図５０）にあるとき、ハウジング２１２０の針端が入れ子受入部２１０８に隣接し、入れ子受入部２１０８と整列するように装置を配置することができる。この位置で、前述の適当な任意の解放機構を使用して、ハウジング２１２０に対するそのロック状態からカニューレ２１０４を解放することができる。一実施形態では、この解放を、患者−ユーザ（または医療技術者）が手動で実施することができる。他の実施形態では、この解放を、電子的または電気機械的に、遠隔装置から、あるいは自動ベースなどで実施されることができる。
【０１６４】
図５０のロード位置からカニューレ２１０４を解放すると、カニューレは、ばね２１２４の圧縮解除作用によって挿入位置（図５１）へ移動する。挿入位置では、針２１０２およびカニューレ２１０４の長さの少なくとも一部分が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入され、カニューレヘッド２１０４ａが入れ子受入部２１０８内へ移動する。カニューレヘッド２１０４ａが入れ子受入部２１０８内に受け入れられると、カニューレヘッド２１０４ａのアーム２１１２が（それらの自然力または付勢力の下で）外側に曲がって、ネスト２１０８上の対応するいくつかの開口、窪み、ストップ面などとかみ合い、それらによってロックすることが可能になる。アーム２１１２が外側に曲がると、アームは、アーム２１１２のハブレセプタクルコンタ２１３２から針ハブ２１０２ａを解放する。
【０１６５】
挿入位置（図５１）から、保持ばね２１２６はその自然の長さを超えて引き伸ばされ、矢印２１３０とは反対方向の戻り力を針２１０２に加える。カニューレアーム２１１２が外側に曲がったときにレセプタクルコンタ２１３２から針ハブ２１０２ａが解放されると、保持ばね２１２６は、カニューレ２１０４から針２１０２を少なくとも部分的に引き抜く。特定の実施形態では、針２１０２との偶発的な接触を防ぐため、図５２の格納位置に示されているように、保持ばね２１２６が、ハウジング２１２０の中に針２１０２を完全に引き入れる。針２１０２が収容された後、カニューレ２１０４を入れ子受入部内のそのままの位置に残したまま、ハウジング２１２０を入れ子受入部２１０８から分離することができる。
【０１６６】
図５３〜５６の実施形態：
針挿入装置２２００の一例を図５３〜５６を参照して説明する。針挿入装置２２００は、多くの点で図４８〜５２の実施形態と同様の構造および動作を有する。したがって、これらの２つの実施形態の同様の要素に対しては同様の参照符号が使用される。しかしながら、（図４８〜５２の実施形態で説明したように）挿入位置に向かってカニューレを押すために圧縮ばね２１２４を使用する代わりに、図５３〜５５の実施形態は、（加圧された空気または他のガスなどの）加圧流体を使用する。
【０１６７】
図５３には、初期状態にある装置２２００が示されている。装置を装填状態にセットするため、この初期状態から、ハウジング２１２０の流体入口２２０２に加圧流体源を接続することができる。ハウジング２１２０に加圧流体源を適当な任意の方式で接続することができる。図５６に示された１つの例では、支持構造体２２０６上に、加圧流体のキャニスタ（ｃａｎｉｓｔｅｒ）２２０４を、針挿入装置２２００のハウジング２１２０と一緒に保持することができる。支持構造体２２０６はハウジングとすることができ、かつ／または、それに入れて装置２２００が患者−ユーザに供給される包装の一部として支持構造体２２０６を含めることができる。図５６の実施形態では、支持構造体２２０６をポート構造２２０８に接続することによって、キャニスタ２２０４が、ハウジング２２００の入口２２０２に動作可能に接続される。ポート構造２２０８は、一対の隔壁２２１２および２２１３によって密封された流体流通容量２２１０を含む。支持構造体２２０６をポート構造２２０８に接続すると、入口２２０２の針およびキャニスタ２２０４の出口の同様の針がそれぞれ隔壁２２１２および２２１３に突き刺さり、隔壁２２１２および２２１３を突き抜けて、キャニスタ２２０４の内部を、ハウジング２１２０の内部に、ポート構造２２０８の容量２２１０を介して、流体が流通可能な状態で接続する。
【０１６８】
装置２２００のハウジング２１２０が加圧されると、ハウジング２１２０内の圧力が、針２１０２の針ハブ２１０２ａに接続されたプランジャヘッド２２１４に力を加える。プランジャヘッド２２１４は、ハウジング２１２０の内面を密封するシール構造を有する。プランジャヘッド２２１４に保持ばね２１２６を接続することができる。
【０１６９】
装置２２００が装填（加圧）状態にあるとき、ハウジング２１２０の針端が、図４８〜５２の実施形態に記載された入れ子受入部２１０８に隣接し、入れ子受入部２１０８と整列するように装置を配置することができる。この位置で、前述の適当な任意の解放機構を使用して、ハウジング２１２０に対するそのロック状態からカニューレ２１０４を解放することができる。ロード位置からカニューレ２１０４を解放すると、カニューレは、プランジャ２２１４に対する加圧ガスの作用によって挿入位置（図５４）へ移動する。挿入位置では、針２１０２およびカニューレ２１０４の長さの少なくとも一部分が患者−ユーザの皮膚（または他の対象の表面）に挿入され、カニューレヘッド２１０４ａが入れ子受入部２１０８内へ移動する。
【０１７０】
カニューレヘッド２１０４ａが入れ子受入部２１０８内に受け入れられると、カニューレヘッド２１０４ａのアーム２１１２が（それらの自然力または付勢力力の下で）外側に曲がって、入れ子受入部２１０８上の対応するいくつかの開口、窪み、ストップ面などとかみ合い、それらによってロックすることが可能になる。アーム２１１２が外側に曲がると、アームは、図４８〜５２の実施形態に関して前に説明したとおりに、アーム２１１２のハブレセプタクルコンタ２１３２から針ハブ２１０２ａを解放する。
【０１７１】
さらに、プランジャヘッド２２１４が挿入位置（図５４）に移動すると、プランジャヘッド２２１４は、ハウジング２１２０の流体出口２２１６を通り過ぎ、その結果、ハウジング２１２０内の加圧流体が出口２２１６を通して漏れることを許す。加圧流体が十分に解放されると、保持ばね２１２６が、カニューレ２１０４から針２１０２を引き抜く。
【０１７２】
具体的には、装置２２００が挿入位置（図５４）にあるとき、保持ばね２１２６はその自然の長さを超えて引き伸ばされ、針２１０２に戻り力を加える。出口２２１６を通してハウジング２１２０から流体圧力が解放され、カニューレアーム２１１２からの針ハブ２１０２ａが解放されると、保持ばね２１２６は、カニューレ２１０４から針２１０２を少なくとも部分的に引き抜く。特定の実施形態では、針２１０２との偶発的な接触を防ぐため、保持ばね２１２６が、ハウジング２１２０の中に針２１０２を完全に引き入れる。針２１０２が収容された後（図５５）、カニューレ２１０４を入れ子受入部内のそのままの位置に残したまま、ハウジング２１２０を入れ子受入部２１０８から分離することができる。
【０１７３】
図５７の実施形態：
針挿入装置２３００の一例を、図５７を参照して説明する。針挿入装置２３００は、多くの点で図５３〜５６の実施形態と同様の構造および動作を有する。したがって、これらの２つの実施形態の同様の要素に対しては同様の参照符号が使用される。しかしながら、図５７の実施形態では、加圧流体源が、手動式の蛇腹状構造である。図５７には、針２１０２およびカニューレ２１０４がベース構造２３０２の入れ子受入部２１０８内に挿入された挿入位置にある装置２３００が示されている。流体流通チャネル２１１８が、カニューレ２１０４をリザーバ２３０４に、流体が流通可能な状態で接続する。
【０１７４】
針挿入装置２３００は、ハウジング２１２０の１つ以上の開口２３０８の中へ空気（または蛇腹構造内に収容することができる他の流体）を押し込むために、膨らまされた状態からすぼめることができる蛇腹状構造体２３０６を有する（図５７にはすぼめられた状態が示されている）。蛇腹状構造体２３０６は、開口２３０８を通してハウジング２１２０に接続される。蛇腹状構造体２３０６は、流体を収容することができ、収容された流体を加圧するために柔軟に圧縮することができる適当な任意の柔軟な容器構造とすることができる。特定の実施形態では、蛇腹状構造体２３０６を押圧して圧縮状態にすることによって、患者−ユーザ（または医療技術者）が蛇腹状構造体を手動で操作することができる。他の実施形態では、蛇腹状構造体を自動機構によって操作することができる。
【０１７５】
蛇腹状構造体２３０６の圧縮はハウジング２１２０内へ流体を送り込み、図５３〜５６に関して前に説明した装置２２００の動作と同様に、プランジャヘッド２２１４を挿入位置に向かって押し、カニューレ２１０４を入れ子受入部２１０８内にセットし、流体圧力を解放して、プランジャヘッド２２１４および針２１０２の格納を可能にする。しかしながら、手動で操作される蛇腹状構造体を使用する図５７の実施形態では、患者−ユーザ（または医療技術者）が、挿入速度および挿入時間をかなりの程度に制御することができる。
【０１７６】
図５８の実施形態：
針挿入装置２４００の一例を、図５８を参照して説明する。針挿入装置２４００は、針キャリッジ構造体２４０４を包含するハウジング２４０２を有し、ハウジング２４０２は、ハウジング２４０２に対して矢印２４０５および２４０６の方向に移動するように針キャリッジ構造体２４０４を支持する。ハウジング２４０２はさらに、カニューレキャリッジ構造体２４０８を含み、矢印２４０６の方向に移動するようにカニューレキャリッジ構造体２４０８を支持する。
【０１７７】
針キャリッジ構造体２４０４はカップ状の形状を有することができ、導入針２４１０を、針キャリッジ構造体２４０４と一緒に移動するように支持する。カニューレキャリッジ構造２４０８は、針キャリッジ構造体２４０４のカップ状の形状の中に配置され、カニューレ２４１２を支持する。カニューレキャリッジ構造体２４０８のボディを貫通してチャネルが延び、このチャネルはカニューレ２４１２と整列する。針２４１０は、カニューレキャリッジ構造体２４０８のボディのチャネルおよびカニューレ２４１２の中に延びる。
【０１７８】
針キャリッジ構造体２４０４とカニューレキャリッジ構造体２４０８の間に、回転挿入力を提供する挿入ばね２４１４が配置される。針２４１０およびカニューレ２４１２の軸を中心に螺旋挿入運動するようにカニューレキャリッジ構造体２４０８を誘導するため、カニューレキャリッジ構造体２４０８は、針支持構造２４０４の１つ以上の螺旋溝２４１６をたどる１つ以上の突起を含む。針２４１０およびカニューレ２４１２が挿入位置に移動した後に針支持構造２４０４および針２４１０を格納するため、針支持構造２４０４とハウジング２４０２の間に格納ばね２４１８が提供される。
【０１７９】
図５８には、格納状態にある装置２４００が示されており、格納状態では、挿入ばね２４１４がその自然の巻き状態に逆らって巻かれ、カニューレキャリッジ構造体２４０８に回転力を加える。さらに、針キャリッジ構造体２４０４にハウジング２４０２に対して矢印２４０５の方向の力を加えるため、格納ばね２４１８は、その自然の長さに反して圧縮されている。しかしながら、針キャリッジ構造体２４０４は、ハウジング２４０２に対して、解放可能な１つ以上のロック機構２４２０によってその場にロックされる。カニューレキャリッジ構造体２４０８は、（本明細書に記載された）適当な任意の解放可能なロック機構によってその場にロックすることができ、手動、自動または電子操作によって解放することができる。
【０１８０】
カニューレキャリッジ構造体２４０８が解放されると、ばね２４１４の力によって、カニューレキャリッジ構造体２４０８が螺旋溝２４１６に沿って回転し、螺旋溝によって矢印２４０６の方向に挿入位置まで移動する。挿入位置では、ハウジング２４０２の開口から針およびカニューレが延出する。挿入位置では、螺旋溝をたどるカニューレキャリッジ構造上の突起が、１つ以上のロック機構２４２０と係合し、針キャリッジ構造２４０４をハウジング２４０２から解放する。針キャリッジ構造２４０４がハウジング２４０２から解放されると、カニューレ２４１２を挿入した後にカニューレ２４１２から針２４１０を少なくとも部分的に引き抜くために、格納ばね２４１８が、その自然の長さに向かって伸び、針キャリッジ構造体２４０４および針２４１０を矢印２４０５の方向に移動させることが可能になる。
【０１８１】
図５９〜７３の実施形態：
針挿入装置構成のさまざまな実施形態を図５９〜７３に関して説明する。このような針挿入装置は、本明細書または他の有用な出願に記載されたさまざまな適当な状況において使用することができる。
【０１８２】
図５９および６０の実施形態では、針挿入装置２５００が、（本明細書に記載されたとおり）患者−ユーザの皮膚または他の対象の表面の所望の導入部位に隣接して配置されるように構成されたハウジングまたはベース構造体２５０１の開口２５０４の上に配置されたゴムシート２５０２を含む。ゴムシート２５０２は、シートの一方の側（開口２５０４から遠い側）の凸面と、（開口２５０４の方を向いた）シートのもう一方の側の凹面とを有する、図５９に示された概ねカップ形構成として形成される。ゴムシート２５０２は弾性的に柔軟であり、（例えばシート２５０２の上面を手で押すことによって）矢印２５０６の方向の力を加えて、シートが図６０に示された形状をとる挿入状態までシートを変形させることができる。シート２５０２に加えた力を解放すると、シート２５０２は、図５９に示されたカップ状の形状に戻る。図５９および６０のシート２５０２はゴム製であると記載したが、他の実施形態は、予め規定された形状から曲がり、それ自体の弾力によってその予め規定された形状に戻ることができる、限定はされないがゴム、プラスチック、金属、複合材料などの、適当に柔軟な任意の弾性材料を使用することができる。
【０１８３】
針挿入装置２５００はさらに、シート２５０２の凹面に取り付けられたキャップ構造体２５０８を含む。キャップ２５０８は、シート２５０２が図６０に示された挿入状態まで押圧されたときに開口２５０４を覆う十分な形状およびサイズを有するヘッド部分２５０８ａを含む。ベース２５０１は、シート２５０２が挿入状態（図６０）にあるときにヘッド２５０８ａを受け取る凹みを含むことができる。キャップ構造体２５０８はさらに、シート２５０２が挿入状態（図６０）まで押圧されたときにキャップ構造体２５０８をベース２５０１にロックする１つ以上の爪２５１０または他の適当なロック機構を含む。
【０１８４】
キャップ構造体２５０８はさらに、格納状態（図５９）と挿入状態（図６０）の間を移動する中空針２５１２を支持する。格納状態（図５９）では、針２５１２が、シート２５０２のカップ形構成内に少なくとも部分的に位置し、開口２５０４から延出しないか、または開口２５０４から短い距離だけ延出する。挿入状態（図６０）では、針２５１２が、開口２５０４からより十分に延ばされる。例えば、リザーバ、センサあるいは流体を保持しまたは流体を処理する他の装置に針２５１９を接続するため、挿入の前またはキャップ２５０６を挿入位置（図６０）へ移動させた後に、針２５１２に、適当な流体流れチャネル（図示せず）を流体が流通可能な状態で接続することができる。
【０１８５】
図５９および６０の実施形態は、シート２５０２を手で押すことによって動作させることができるが、機械、電気または電気機械機構によっても装置２５００を動作させることができる。実際、本発明の他の実施形態、前述の装置およびシステムにおいて、ハウジングの針開口を通して針を挿入するためにキャップ構造体２５０８に力を加えるさまざまな方式を使用することができる。
【０１８６】
例えば、図６１の実施形態では、針２２５０の近くに配置された電磁石２５５４に選択的に通電することによって、針２２５０を、矢印２５５２および２５５３の方向に移動させる。電磁石に供給する電流のレベル（電磁石によって生成される磁場の強度）および方向（電磁石の極性）を制御することによって、針２２５０の運動の速度および方向を制御することができる。針２２５０は磁性材料製とすることができ、あるいは、針２２５０の少なくとも一部分をこのような材料２５５６でコーティングし、または他の方式でこのような材料２５５６を針２２５０の少なくとも一部分に付着させることができる。針２２５０に面する側の磁極が針２２５０の磁気極性と同じになるように電磁石２５５４に通電すると、矢印２５５２の方向に針を移動させて針を電磁石２５５４から遠ざける力が針に加えられる。針２２５０に面する側の磁極が針２２５０の磁気極性と反対になるように電磁石２５５４に通電すると、電磁石２５５４に向かって針を矢印２５５３の方向に移動させる力が針に加えられる。したがって、挿入方向および格納方向の針２２５０の運動を制御する（および、いくつかの実施形態では、前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置する）ように、電磁石２５５４を動作させることができる。
【０１８７】
図６２および６３の実施形態では、針挿入装置２６００が、（本明細書に記載されたとおり）患者−ユーザの皮膚または他の対象の表面の所望の導入部位に隣接して配置されるように構成されたハウジングまたはベース構造２６０６の開口２６０４の上に配置された圧電材料のシート２６０２を含む。圧電材料は、適当な電気信号を与えると少なくとも１つの方向に拡大する材料である。材料に適当な電気信号を与えて、シート２６０２を少なくとも１つの方向に拡大させるため、圧電材料シート２６０２を適当な制御電子回路に結合することができる。シート２６０２を拡大させる適当な電気信号を与えたときにシート２６０２が図６３に示されているように反る、または撓むように、圧電材料シートの少なくとも一部分を、ベース構造体２６０６またはベース構造体２６０６によって支持された他の適当な構造に接続することができる。図６３に示されているように拡大し、反るようにシート２６０２を作動させたときに、矢印２６１２の方向に移動する（および、いくつかの実施形態では、前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置する）ように、シート２６０２によって針２６０８を支持することができ、針２６０８上にカニューレ２６１０を支持することができる。
【０１８８】
同様の一構成は、圧電材料シートの代わりに双安定（ｂｉｓｔａｂｌｅ）ばねを使用することができる。双安定ばねは、開始位置において平らとすることができ、または最初、（例えば図面の向きにおいて上方に）に撓ませておくことができ、次いで、双安定ばねを（例えば手動力によって）押して、針およびカニューレを挿入する別の撓んだ状態（例えば図面の向きにおいて下方へ撓ませた状態）にすることができる。針およびカニューレを挿入した後にカニューレから針を引き抜くため、双安定ばねを、その平らな状態または最初の撓んだ（例えば外側へ撓ませた）状態に戻すことができる。
【０１８９】
図６４の実施形態では、針２６５０が、（本明細書に記載されたとおり）患者−ユーザの皮膚または他の対象の表面の所望の導入部位に隣接して配置されるように構成されたハウジングまたはベース構造のチャネル２６５１の中で移動可能である。針２６５０は、流体圧力を、チャネル２６５１内での針２６５０の矢印２６５２の方向の直線運動に変換するプランジャ機能を提供する針ヘッド２６５０ａを含む。制御可能な弁２６５６を介して、チャンバ２６５１に、（限定はされないが圧縮された空気または他のガスなどの）加圧流体源２６５４が結合される。解放弁２６５８を有する、加圧流体源２６５４と流体が流通する１つ以上の解放通気口が提供される。弁２６５６を開くことによって、針２６５０を、挿入位置に向かって矢印２６５２の方向に移動させることができる。針２６５０が挿入位置に移動した後（および、いくつかの実施形態では、前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置した後）、解放通気口上の弁２６５８を開いて、チャネル２６５１から圧力を解放することができる。チャネル２６５１から圧力が解放された後に矢印２６５２の方向とは反対方向に針を格納するために、（ばねまたは他の適当な付勢機構（図示せず）によって）針を付勢することができる。
【０１９０】
図６５の実施形態は図６４の実施形態の一変形であり、針２６７０の挿入角度が、針挿入装置の下面に対して垂直にならないように（したがって、患者−ユーザの皮膚または導入される他の対象の表面に対して垂直にならないように）配置される。さらに、図６５の実施形態では、（図６４の実施形態の場合のように）制御弁を開くことで針運動の作動を制御する代わりに、ロックされたときに針２６７０を移動しないように保持する解放可能なロック２６７２を解放することによって針運動を作動させる。ロック２６７２が解放されると、チャンバ２６７４内の加圧流体によって、針２６７０が、矢印２６７６の方向に挿入位置まで移動する（および、いくつかの実施形態では、前述のようにネスト内にカニューレが配置される）。挿入後にカニューレから針を少なくとも部分的に引く抜くために、戻しばね２６７８を提供することができる。図６４の実施形態では、これらの特徴のうちの任意の特徴または全ての特徴を使用することができる。
【０１９１】
図６６の実施形態では、針２６６０が、（本明細書に記載されたとおり）患者−ユーザの皮膚または他の対象の表面の所望の導入部位に隣接して配置されるように構成されたハウジングまたはベース構造のチャネル２６６１の中で移動可能である。針２６６０は、流体圧力を、チャネル２６６１内での針２６６０の矢印２６６２の方向の直線運動に変換するプランジャ機能を提供する針ヘッド２６６０ａを含む。針ヘッド２６６０ａの後ろのチャネル２６６１の部分２６６１ａを十分に密封することができ、部分２６６１ａは、レーザ源、熱源、電気源および他の放射源２６６４のうちの１つ以上による選択的活性化によって膨張する（または膨張可能なガスを生成する）膨張可能なガスまたは他の物質を含むことができる。チャンバ部分２６６１ａ内の物質にレーザ、熱、電気信号または他の放射を与えることによって、この物質は膨張して（または膨張性ガスを生成して）、針２６６０を挿入位置に向かって矢印２６６２の方向に移動させる（および、いくつかの実施形態では、前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置する）十分な圧力をチャンバ部分２６６１ａ内に生成する。針２６６０のヘッド２６６０ａは、チャンバ部分２６６１ａへの熱または他の放射を集束させまたは増強する全体に放物面形の形状または他の適当な形状を有することができる。
【０１９２】
図６７の実施形態では、回転ホイールまたはカムの回転作用によって針２６８０が移動可能である。具体的には、針２６８０の一端が非円形円板２６８２に接続される。非円形円板２６８２は、回転軸を中心に回転するように駆動源２６８４に接続される。駆動源は、円板２６８２に対して制御可能な回転力を与える駆動モータ、ばね駆動または適当な任意の機構とすることができる。針２６８０は、円板２６８２が回転したときに、円板２６８２の回転運動が、（いくつかの実施形態では前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置する）針の矢印２６８８の挿入方向の直線運動、次いで針の矢印２６９０の格納方向の直線運動に変換されるように、針ガイドまたはホルダ２６８６を貫通して延びる。挿入方向は、ホルダまたはガイド２６８６の角度を選択することによって、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して概ね垂直な角度になるように、または垂直でないある角度となるように選択することができる。
【０１９３】
図６８の実施形態では、ベルト駆動２７０２によって針ヘッド２７００ａに加えられる駆動力によって、針２７００が移動可能である。針ヘッド２７００ａは、（本明細書に記載されたとおり）患者−ユーザの皮膚または他の対象の表面の所望の導入部位に隣接して配置されるように構成されたハウジングまたはベース構造体２７０６のチャネル２７０４内で移動可能とすることができる。挿入方向は、チャネル２７０４の角度を選択することによって、患者−ユーザの皮膚（または導入される他の対象の表面）に対して概ね垂直な角度になるように、または垂直でないある角度となるように選択することができる。ベルト駆動２７０２は、一対のホイールを巡るベルトを含むことができ、一方のホイールを、限定はされないが、駆動モータ、ばねモータ、磁気駆動などの駆動源（図示せず）に結合することができる。ベルトは、針ヘッド２７００ａの表面の対応する一組の鋸歯、歯または他の不連続部とかみ合うように構成された鋸歯、歯または他の不連続部を有することができる。このベルトを一方向に駆動させて、針２７００を挿入位置に向かって矢印２７０８の方向に移動させる（および、いくつかの実施形態では、前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置する）ことができる。例えば針を引き抜き、挿入位置にカニューレを残すため、ベルトを反対方向に駆動することができる。ベルトの速度、したがって針の挿入速度を比較的に高い精度で制御することができる。
【０１９４】
図６９は、直線的な一方向の力を反対方向の直線的な針挿入力に変換する構成を示す。図６９では、針２７２０が、針の直線長さに沿って鋸歯、歯または他の不連続部を有し、これらの鋸歯、歯または他の不連続部が、回転ホイールまたは歯車２７２２上の対応する鋸歯、歯または他の不連続部とかみ合うことによって、針２７２０が支持される。ホイール２７２２は、軸２７２３を中心に回転するように支持される。直線シャフト２７２４は鋸歯、歯または他の不連続部を備え、やはり回転ホイールまたは歯車２７２２上の対応する鋸歯、歯または他の不連続部とかみ合うように配置される。直線シャフト２７２４は手動操作用のハンドル２７２６を含むことができ、または直線駆動源に接続することができる。シャフト２７２４に矢印２７２８の方向の力を加えることによって、ホイール２７２２は、軸２７２３を中心にして矢印２７２９の方向に回転する。ホイール２７２２のこの回転運動は、挿入位置（および、いくつかの実施形態では、前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置するある位置）に向けての矢印２７３０の方向の針２７２０の直線運動に変換される。矢印２７２８の方向とは反対方向のシャフト２７２４の移動は、矢印２７３０とは反対方向の針２７２０の移動を引き起こして、例えばカニューレから針を少なくとも部分的に引き抜く。回転運動を補助するため、ホイール２７２２上にウェイト構造を提供することができる。ホイール２７２２上に、挿入位置に向かってホイールが回転するときに巻かれ、カニューレを挿入した後に針を自動的に引き抜く反対方向の力を与えるねじりコイルばねを提供することができる。
【０１９５】
図７０は、ピボットアーム２７５２のピボット運動によって針２７５０が挿入位置へ移動する構成を示す。ピボットアーム２７５２を、ピボット点２７５４のところで、（本明細書に記載されたとおり）患者−ユーザの皮膚または他の対象の表面の所望の導入部位に隣接して配置されるように構成されたハウジングまたはベース構造２７５６に接続することができる。限定はされないが、コイルばね、他のばね構成、磁石構成などの適当な任意の付勢機構によって、ピボットアーム２７５２を、図７０に示された開位置に向かって付勢することができる。針２７５０を挿入位置（および、いくつかの実施形態では、前述のように入れ子受入部内にカニューレを配置するある位置）に向かって矢印２７５８の方向に移動させるために、付勢機構の力に逆らって手で押圧することによって、ピボットアーム２７５２を移動させることができる。針およびカニューレが挿入された後、アーム２７５２が付勢機構の力を受けて（図７０に示された）格納位置へ戻ることを可能にするために、アーム２７５２上の圧力を解放することができ、一方で、前述のようにカニューレを入れ子受入部内のそのままの位置に残すことができる。特定の実施形態では、ピボットアーム２７５２が、本願に引用して援用する上で引用した特許出願に記載されたマルチピース注入装置の耐久性ハウジング部分を含むことができ、耐久性ハウジング部分は、リザーバ、制御電子回路、リザーバからの流体を駆動する駆動装置、駆動装置をリザーバに連結する連結構造、および駆動装置の電源のうちの１つ以上を含む。
【０１９６】
針挿入装置の上述の実施形態では、装置を作動させて針およびカニューレを挿入するためにさまざまな機構を使用することができる。いくつかの状況では、患者−ユーザ（または医療技術者）が機構を手動で操作する（例えばボタンを押す、レバーを動かす、蛇腹状構造を圧縮する）手動作動が好ましいことがある。他の実施形態では、手動で、制御プログラムによって、または他の手段によって操作することができる電子スイッチによって制御された電子回路アクチュエータによって作動を達成することができる。作動は、遠隔（有線または無線）装置、無線近接装置などによって達成することができる。例示的な一実施形態では、針挿入装置が、針挿入装置の決められた範囲内に送信器が接近したことに応答する電子、磁気または他の適当な作動機構を含むことができる。例えば、（特定の信号を送信する）特定のハンドヘルド送信器、磁石などに応答する受信器または他の電子回路、磁気装置などを含むように、針挿入装置を構成することができる。ハンドヘルド送信器または磁石の接近の検出（あるいは、ある期間内の接近の検出、または限定はされないが５秒以内の３回の送信器の検出など、ある決められた期間内の所定の回数の接近の検出）に応答するように、針挿入装置を構成することができる。
【０１９７】
上記のどの実施形態でも、針導入動作の間、患者−ユーザの皮膚と接触するハウジングまたはベースの表面において、皮膚引伸し構造を使用することができる。皮膚引伸し構成の一例が図７１に示されており、この構成では、針挿入開口２７７２に隣接したハウジングまたはベース２７７０の部分が、患者−ユーザの皮膚に対して押し付けられたときに摩擦によって皮膚をしっかりと捕らえるように設計された粗い表面２７７４を備える。粗い表面２７７４は、鋸歯、溝およびリブ、または表面２７７４と患者−ユーザの皮膚の間の摩擦を十分に増強することができる不連続部の適当な任意のパターンによって形成することができる。粗い表面２７７４は、ハウジングまたはベースの一部分上に直接に形成することができ、あるいは、ハウジングまたはベースに取り外し可能に固定されたパッド上に提供することができる。
【０１９８】
針挿入装置の上記のどの実施形態でも、針インサータ装置ハウジング、ベース構造、および／または針開口に隣接した患者−ユーザの皮膚と接触する他のハウジング構造が、導入部位の周囲の皮膚を麻痺させるのを助ける麻酔物質の１つ以上のパッチを備えることができる。例えば、患者−ユーザの皮膚の方に向けられた極微針を有する１つ以上のパッチを、針インサータ装置、ベース構造、または導入部位に隣接した患者−ユーザの皮膚と接触する他のハウジングの下面に提供することができる。
【０１９９】
針挿入動作の一部として、または針を挿入する前に、開口２７７２の中にくさび形（または円錐形）の部材２７７６が挿入される。くさび形部材の幅または直径は、開口２７７２の幅または直径に対して、くさび形部材２７７６が、開口２７７２の縁と係合し、ハウジングまたはベース（またはパッド）２７７０の開口２７７２の周囲の構造に拡張する力を加えることができるように選択される。くさび形部材によって加えられる力は、開口２７７２の中心に関して表面２７７４を外側へ移動させ、開口２７７２に隣接した位置の患者−ユーザの皮膚を広げまたは引き伸ばすのに十分である。くさび形部材２７７６は、針挿入装置の針および／またはカニューレの通過を可能にする針チャネル２７７８を含むことができる。チャネル２７７８は、針および／またはカニューレと、開口２７７２に隣接した患者−ユーザの皮膚の引き伸ばされた部分とを整列させるように配置される。このようにして、針挿入装置は、ユーザの快適性を向上させるため、患者−ユーザの皮膚の引き伸ばされた部分を通して、針および／またはカニューレを挿入するように動作することができる。
【０２００】
本願に引用して援用する上で引用した出願に記載されたマルチピース注入送達装置において、本発明の実施形態を使用することができる。このような実施形態は、リザーバ、駆動装置、連結構造、電源および針挿入装置を含む１つ以上のハウジング部分を含むことができる。いくつかの実施形態は、この１つ以上のハウジング部分を接続することができる別個のベース構造を含む。実施形態は、ベース構造の部分である針挿入装置を含むことができる。他の実施形態では、針挿入装置（したがって導入部位）を、上記１つ以上のハウジング部分およびベース構造から離して配置することを可能にするため、針挿入装置を、撓み管を介して上記１つ以上のハウジング部分およびベースに接続するモジュール内に提供することができる。
【０２０１】
図７２および７３の実施形態では、ハウジング部分２７９４のベース２７９２に、撓み管２７９４を介して導入部位モジュール２７９０が接続される。ベース２７９２およびハウジング２７９４は、使用、保管または輸送のために導入部位モジュール２７９０を収容することができる受入領域２９９６を含む。図７２および７３の実施形態では、受入領域２９９６の中に導入部位モジュール２７９０を収容することができ、導入部位モジュール２７９０を、オンボード針挿入装置として使用することができる。あるいは、ベース２７９２およびハウジング２７９４を固定することができる位置から離れた別の位置で使用するために、導入部位モジュール２７９０を受入領域２９９６から取り外すことができる。したがって、図７２および７３の実施形態は、導入部位の配置に関する柔軟性を提供し、ベース２７９２およびハウジング２７９４と同じ位置に導入部位を置きたい状況、または導入部位をベース２７９２およびハウジング２７９４から離したい状況で使用することができる。
【０２０２】
図７４の実施形態：
図７４は、本発明の一実施形態に基づく接着パッチ５４００を示す。接着パッチ５４００は、ある接着能力を有する領域５４２０と、領域５４２０のある接着能力に比べて高い接着能力を有する領域５４４０、領域５４５０および領域５４７０とを含む。
【０２０３】
患者の皮膚に使い捨て医療装置が取り付けられることがある。使い捨て医療装置、皮膚タイプおよび皮膚感受性レベルの変動のため、装置を皮膚に貼り付けるために、大量の接着テープおよびパッチが使用されることがあり、このことが、過剰発汗、皮層刺激、痒み、不快感およびおそらくは感染をもたらすことがある。このことは特に、病態によってまたはある種の薬物療法の使用によって自己免疫欠乏の状態にある患者に当てはまる。注入部位、挿入部位、創傷部位などの近くでの高い接着速度、およびこのような部位からより遠い領域でのより高い通気性を有する医療用接着剤は、より小さな接触面積を要求すると考えられ、したがって、皮層刺激、発汗および感染の可能性を低減させることができる。このような医療用接着剤はさらに装置の有効性を助長することができる。
【０２０４】
図７４では、領域５４３０が、注入部位、挿入部位などを指示する。接着パッチ５４００は、領域５４３０の周囲の領域５４４０の接着能力が高いことを特徴とする。接着パッチ５４００の領域５４４０、５４５０および５４７０は単に、接着パッチ上の高接着能力構成の一例を示しているにすぎない。接着パッチ５４００の実施形態は、高接着能力の領域のこのような配置に限定されないこと、および高接着能力の領域を、任意の配置で接着パッチ上に配置することができることを理解すべきである。
【０２０５】
本発明の実施形態は、患者の皮膚を通して導入されたカテーテル、センサまたは他の装置がその場に留まることを保証する高い接着能力を有する領域を特徴とする接着パッチまたは接着テープを考慮する。このような接着パッチは、接着パッチ全体にわたって均一な接着能力だけを有する接着パッチに比べて、接着パッチの皮膚被覆量を低減させることができる。それにより、接着能力レベルが接着パッチ上の領域によって異なる接着パッチによって、皮層刺激および発汗を低減させることができる。このような接着パッチを使用した医療装置の快適性および装着能力を増大させることができる。
【０２０６】
高い接着能力を選択された領域が有する接着パッチは、カテーテルの挿入部位の周囲に高い接着能力を提供し、したがってカテーテルが部分的に引き出され、次いでよじれることを防ぐのを助けることによって、注入セットの失敗率を低減させることができる。さらに、接着強度が一様でないこのような接着パッチは、パッチ送達システムの固定をより強化し、患者の皮膚上のパッチの被覆面積を最小化することができる。接着強度が一様でない接着パッチはさらに、パッチサイズを増大させることなく、患者へのグルコースセンサ製品の固定をより強化することができる。本発明の実施形態は、接着パッチ上での増強された接着剤の選択的使用を考慮する。
【０２０７】
図７５〜７９の実施形態：
流体流通管の端どうしを結合する結合装置の一実施形態が、図７５〜７９に示されている。注入セット用の長さを調整できる管の一実施形態が図７９に示されている。このような実施形態を、本明細書に記載された注入送達装置および針挿入装置、または他の適当なシステムとともに使用することができる。
【０２０８】
本発明のさまざまな実施形態を、糖尿病治療用のインスリン送達システム内で使用することができるが、他の目的で他の注入媒質を患者−ユーザに送達するために、本発明の他の実施形態を使用することができる。例えば、限定はされないが、痛み、あるいはある種の癌、肺疾患またはＨＩＶを治療する薬物を含む、糖尿病以外の病気または医学的状態を治療する他のタイプの薬物を送達するために本発明の他の実施形態を使用することができる。限定はされないが、栄養補助剤を含む栄養媒質、染料または他の追跡媒質、食塩水または他の水分補給媒質などを含む、薬物以外の媒質を送達するために、他の実施形態を使用することができる。さらに、本明細書では、本発明の実施形態が、注入媒質を患者−ユーザに送達しまたは注入するために使用されると記載されているが、患者−ユーザから媒質を抜き取るように、他の実施形態を構成することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図９８】
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【図９９】
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【国際調査報告】
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