(57)【要約】  入れ子にできる対のキャップが開示され、それぞれのキャップは、分離された医療用コネクタの回りに保護的な結合をもたらすサイズおよび形状にされる。この対は、雄型キャップおよび雌型キャップを備え、それぞれのキャップは、入れ子にされた対を形成するように、相補形のキャップに隣接されるように構成される。使用のために分離されるまで、入れ子にされた対は封止されており、それによって入れ子にされた対の内表面の滅菌状態を保持する。医療用コネクタの回りに使用されるとき、結果としてのそれぞれのキャップの滅菌状態をさらに高めるように、吸収性のパッドが、殺菌剤を含浸させられ、この対の中に封入されていてよい。一方のキャップは、使い捨てのライナ、パッド、および殺菌剤を有するスクラブチャンバを含むことができる。さらに、脆弱なカプセルを含む柔軟な管が、キャップの内部に殺菌液を与えるように、一方のキャップに連結されていてもよい。
2010516342.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分離された医療用コネクタの回りに保護的な結合をもたらすのに用いる入れ子にできる対のキャップであって、
雄型キャップが雌型キャップまたは別の雌型の医療用コネクタに選択的に連結可能である、連結する幾何学形状を備えた雄型キャップと、
雌型キャップが雄型キャップまたは別の雄型の医療用コネクタに選択的に連結可能である、連結する幾何学形状を備えた雌型キャップとを備え、
前記雄型および雌型のキャップのそれぞれが、内表面、外表面、および界接面を備え、前記雄型および雌型のキャップの前記界接面が、互いに隣接されたときに封止部をもたらし、該封止部が、前記内表面の永久的な滅菌状態を確保するように前記内表面と外表面とを無菌状態に仕切る、入れ子にできる対のキャップ。
【請求項２】
前記封止部がＯリングをさらに備える、請求項１に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項３】
前記封止部が、前記雄型および雌型のキャップの前記界接面の回りに配設された封止テープをさらに備える、請求項１に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項４】
前記雌型キャップが、パッドを中に受けるように構成された内部の窪みを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記雌型キャップの前記窪みが、殺菌剤を中に受けるように構成された、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
医療用コネクタの分離された端部を保護する方法において、
対のキャップを設けるステップであって、前記キャップのそれぞれが、分離された医療用コネクタの回りに保護的な結合をもたらし、選択的に互いに接合されるサイズおよび形状にされ、前記対が、
中空の内部部分を備えたねじ山付きの突出部分を有する雄型キャップであって、相補形の雌型キャップまたは別の雌型の医療用コネクタに選択的に連結するように構成された雄型キャップと、
ねじ山付きの内部部分を有する雌型キャップであって、相補形の雄型キャップまたは別の雄型の医療用コネクタの少なくとも一部を、前記雌型キャップの前記ねじ山付きの内部部分の中に受けることによって、前記雄型キャップまたは前記別の雄型の医療用コネクタに選択的に連結するように構成された雌型キャップとを備えるステップと、
入れ子にされた対を共に形成するように前記雄型キャップと前記雌型キャップとを隣接させるステップと、
内表面が確実に殺菌状態になるように前記対を処理するステップと、
一対の医療用コネクタを分離し、未連結の雌型コネクタおよび未連結の雄型コネクタを露出させるステップと、
前記雄型キャップおよび雌型キャップをもたらすように前記入れ子にされた対をひねって離すステップと、
前記雌型キャップを前記雄型コネクタに連結するステップと、
前記雄型キャップを前記雌型コネクタに連結するステップとを含む方法。
【請求項７】
前記雄型および雌型のキャップの少なくとも一方が、スクラブチャンバをさらに含み、前記スクラブチャンバが、前記雄型または雌型のキャップの端部内に配置された取り外し可能なライナと、前記ライナ内に配設されたパッドと、前記ライナの内部を封止的に囲むカバーとを有する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記入れ子にされた対をひねって離す前に、前記スクラブチャンバの前記カバーが、前記パッドを露出させるように除去され、次に、前記パッドが、前記分離された医療用コネクタの少なくとも一方を清掃するように用いられ、次に、前記ライナおよびパッドが前記キャップから除去される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記雌型キャップを前記雄型コネクタに連結する前記ステップが、前記雄型コネクタの一部を清拭するステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記雌型キャップを前記雄型コネクタに連結し、前記雄型キャップを前記雌型コネクタに連結する前記ステップが、前記雄型コネクタおよび前記雌型コネクタに殺菌剤を施すステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
分離された医療用コネクタを保護するのに用いる入れ子にできる対のキャップにおいて、
外表面および内表面を有する第１のキャップであって、前記外表面が、前記内表面にアクセスするための開口部を中に有し、前記内表面がねじ山付き部分を有する第１のキャップと、
外表面、および前記外表面から延在する切頭円錐形の部分を有する第２のキャップであって、前記第１のキャップに選択的に固定され、前記第１のキャップ内に少なくとも部分的に入れ子にされることが可能となるように、前記切頭円錐形の部分の外側面が、前記第１のキャップの前記ねじ山付きの内部部分を係合するように構成されるねじ山付き部分を有する第２のキャップとを備える、入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１２】
前記雌型キャップが、吸収性のパッドを中に受けるように構成された内部の窪みを備える、請求項１１に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１３】
前記吸収性のパッドが、殺菌剤を含浸されるように構成される、請求項１２に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１４】
前記雄型キャップ、前記雌型キャップ、および前記吸収性のパッドのそれぞれが、前記雄型キャップと雌型キャップとが互いに接合されたとき、前記雄型キャップの一部によって前記吸収性のパッドが前記雌型キャップ内で圧縮される幾何学形状を備える、請求項１２に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１５】
分離された医療用コネクタを保護するのに用いる入れ子にできる対のキャップにおいて、
中空のねじ山付きの内部部分への開口部を画定する外表面を有する第１のキャップであって、前記中空の内部部分が、殺菌剤を浸透されたパッドを中に配設され、前記中空の内部部分が、分離された医療用コネクタの一部を中に受けるように構成された第１のキャップと、
外側面、および前記外側面から延在する細長い部分を有する第２のキャップであって、前記細長い部分が、殺菌剤を浸透されたパッドが中に配設された細長い穴を有し、前記細長い穴が、分離された医療用コネクタの一部を中に受けるように構成され、スクラブチャンバが前記細長い穴の中に配設され、前記スクラブチャンバが、前記第２のキャップ内の空洞部、前記空洞部内に配置されたライナ、前記ライナ内に配設されたパッド、および前記ライナの開口部全体に取り外し可能に延在するカバーを備える第２のキャップとを備え、
前記第１のキャップと前記第２のキャップとを互いに切り離すまで、前記雌型キャップの前記中空の内部部分および前記雄型キャップの前記細長い部分の汚染を防ぐために、前記第１のキャップおよび前記第２のキャップが、互いに選択的、封止的に係合するように構成される、入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１６】
前記雌型キャップが、脆弱なカプセルを中に備えた押しつぶすことのできる管と、前記管の内容物が前記雌型キャップの前記内部部分と連通するオリフィスとをさらに備える、請求項１５に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１７】
前記管が、前記オリフィスに配設された吸収性材料からなるパッドを含む、請求項１６に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１８】
前記カプセルが、前記カプセルを破壊することによって前記雌型キャップの前記内部部分に連通される殺菌液をさらに含む、請求項１６に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項１９】
前記第１のキャップが、分離された雄型の医療用コネクタの少なくとも一部を連結的に中に受けるように構成された、請求項１５に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項２０】
前記第２のキャップが、分離された雌型の医療用コネクタに連結されるように構成され、前記第２のキャップの前記細長い部分が、前記分離された雌型の医療用コネクタの中に少なくとも部分的に受けられ、前記雌型の医療用コネクタの一部が、前記第２のキャップの前記細長い穴の中に受けられる、請求項１５に記載の入れ子にできる対のキャップ。
【請求項２１】
分離された医療用コネクタを保護するのに用いる入れ子にできる対のキャップにおいて、
把持用部分および中空の内部部分を有する雌型キャップと、
前記雌型キャップに選択的に連結するように構成された雄型キャップであって、前記雄型キャップが、把持用部分、および前記雄型キャップが前記雌型キャップに連結されたときに前記雌型キャップの前記中空の内部部分の中に突出するように構成された管状部分を有し、前記中空の内部部分および前記管状部分が、前記雄型キャップと前記雌型キャップとの確実な係合を容易にするように協働する幾何学形状を有する雄型キャップと、
前記雌型キャップと前記雄型キャップとの間に配設された封止部であって、前記雌型キャップの前記中空の内部部分および前記雄型キャップの前記管状部分の汚染を防ぐように構成され、また、前記対のキャップの中に配設された殺菌剤の蒸発または損失を制限するように構成された封止部とを備え、
前記雌型キャップおよび前記雄型キャップが、互いに選択的に係合するように、および分離された医療用コネクタに個々に係合するように構成された、入れ子にできる対のキャップ。
【請求項２２】
前記雌型キャップが、前記雌型キャップに連結された押しつぶすことのできる管をさらに含み、前記管が、脆弱なカプセルと、前記管の内容物が前記雌型キャップの前記内部部分と連通するオリフィスとを備える、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記管が、前記オリフィスを遮断するように中に配設された吸収性材料からなるパッドをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記カプセルが、前記カプセルを破壊することによって封じ込めから開放される殺菌液をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記管が、脆弱なカプセルを壊し、前記パッドおよび前記オリフィスを介して殺菌液を放出するように押しつぶされ、それによって、前記入れ子にされた対をひねって離す前に、前記入れ子にされた対の内表面に前記殺菌液を与える、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、全体が参照により本明細書に援用される、２００７年１月１６日出願の「ＡＮＴＩＳＥＰＴＩＣ  ＰＲＯＴＥＣＴＩＶＥ  ＣＡＰ  ＦＯＲ  ＭＡＬＥ  ＡＮＤ  ＦＥＭＡＬＥ  ＳＣＲＥＷ−ＴＯＧＥＴＨＥＲ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲＳ」という表題の米国特許仮出願第６０／８８０，５４１号の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、一般に、医療用コネクタのキャップに関し、具体的には、分離された医療用流体流れコネクタの滅菌状態を保護するために使用されるキャップに関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテル関連血流感染は、静脈内カテーテルを有する患者においてバクテリア／菌類によって引き起こされる。この感染は、疾病および過剰な医療コストの主な原因である。毎年、約８０，０００件のカテーテル関連血流感染が、米国の集中治療室において発生する。さらに、このような感染は、１年に２，４００件から２０，０００件の死因に何らかのかかわりがある。
【０００４】
疾病対策センタのガイドラインは、病院、外来患者および家庭看護環境におけるカテーテル関連血流感染を制限するための様々なやり方を説明している。このガイドラインは、手の衛生管理、カテーテル部位の手入れ、および添加剤の調製などの問題に対処する。しかしながら、このガイドラインがあるにもかかわらず、カテーテル関連血流感染は、我々の健康管理システムを脅かし続けている。
【０００５】
様々な抗菌剤をカテーテルに含浸させることが、この感染を防止するために実施されてきた一つのやり方である。しかしながら、このカテーテルは、満足のいく結果をもたらしていない。さらに、いくつかの細菌が、システム内の様々な抗菌剤に対する耐性を生じてきている。
【０００６】
ヨーロッパで市販されている別のシステムでは、殺菌チャンバを含むカテーテルハブが、３パーセントのヨウ素を加えたアルコールで満たされている。このシステムが有効であることは明らかにされているが、カテーテルハブは高価であり、正式な費用便益分析においてもうまく立ち行かない。
【０００７】
医療用コネクタの滅菌状態を保護するのに使用されるキャップは、医療技術においてよく知られている。一般に、保護用の先端キャップは、管のルアーコネクタ、ＩＶアクセスデバイス、止め栓、および注射器に施される。このような先端キャップの多くの例が市販されている。大部分の市販の医療用管のセットは、取り扱い時に管を保護するためのキャップを適所に備えて包装されている。カテーテル注入ポートを含む、他のタイプのコネクタ用のキャップは、医療用キャップの技術において既知ではあるが、それほど一般的ではない。
【０００８】
医療用コネクタを覆うために一般に使用されるキャップは、一端において開き、他端において閉じられており、注入ポートなどの対応する露出されたコネクタを覆う（確実で封止されたルアータイプの連結を行うための）一組の螺旋形のねじ山を含む、カバーを含む。閉じられた端部の内部は、カバーが対応するコネクタに固定されたときに破断することのできる、プラスチックのカプセルを備え得る。このプラスチックのカプセルの破断は、カプセル内に格納されている殺菌剤を放出し、それによって、コネクタのアクセス可能な部分に殺菌剤を施す。
【０００９】
このようなキャップが使用される医療用コネクタの多くの例のうちの１つは、中心ラインに関連する静脈内コネクタである。一般に、中心ラインは患者に間欠的に薬物を投与するために使用される。たとえば、患者の血流と流体を連通する中心ラインは、各流体に関連する１つまたは複数のコネクタを有し得る。それぞれの中心ラインコネクタは、ＩＶバッグに関連するコネクタなどの他のコネクタに連結可能である。このような状況では、ルアーロックコネクタなどの医療用コネクタは、様々な時に連結および切り離しがなされ、数分または数時間の間、切り離された状態に留まることがある。医療用コネクタのキャップは、コネクタが互いに切り離されている間、様々な医療用コネクタを覆い、保護するために使用される。医療用コネクタが互いに切り離されたとき、キャップによって覆うことを必要とし得る２つのコネクタが存在する。したがって、分離された連結の両端を保護するのに使用可能である単一のコネクタセットを有することが有利となろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一実施形態は、雄型キャップと雌型キャップとを有する、入れ子にされた対の保護キャップを備える。各キャップは、医療用装置において通常使用されるコネクタに対応し、コネクタへのアクセスのために分離されるねじ山を有する。このような医療用装置は、ＩＶ管セット、無針注入部位または無針注入ポート、および静脈アクセスデバイスを含み得るが、これに限定されない。それぞれのキャップは、対応するキャップのねじ山付き端部に連結するねじ山を有する。こうして、一対の保護キャップは、分離の前には滅菌された内表面を保持する一対のキャップをもたらすように、互いに入れ子にできる。これらのキャップは、その後、切り離されて、分離された医療用コネクタの両端を保護するように取り付けることができる。
【００１１】
それぞれの保護キャップは、対応する医療用装置のコネクタを囲い、医療用装置コネクタが取り付けられていない間、細菌による汚染、定着、および感染に至り得る接触汚染を防止する。さらに、いくつかの実施形態では、保護キャップは、定着して、体全体に広がる感染（たとえばＩＶカテーテル関連血流感染）に至り得る、バクテリア、ウイルスおよび菌類のような微生物を殺す殺菌剤を含むことができる。この場合、保護キャップは、取り付けられた医療用装置のコネクタに殺菌剤を施す吸収性の材料を有する。吸収性の材料はまた、保護キャップが連結される際に摩擦によるスクラブを与えることができる。このようにスクラブすることは、微生物の死滅性を向上する。
【００１２】
一対のキャップの「入れ子」状の幾何学形状は、両方のキャップを単一のユニットとし、入れ子にされた対が分離されるまで、連結部分が汚染されないように封止される。通常、入れ子にされた対は、対応する医療用連結装置への連結をもたらす同じねじ山の幾何学形状によって連結される。使用の前に入れ子にされるとき、個々の雌型および雄型のキャップは、封止部を形成するように互いにねじ込まれ、各キャップの内部表面の滅菌状態が確実に保持されるようにする。この理由のために、入れ子にされた対のユニットまたはデバイスは、このユニットが本質的に自己封止された滅菌状態のパッケージとして製造され、引き渡されるため、使用の前のさらなる滅菌を必要としない。
【００１３】
たとえば、このデバイスの雄型キャップは、ＩＶカテーテルの無針注入部位から切り離されたＩＶ管セットの端部を覆うために、通常、使用可能である。ポート、ハブおよびバルブと時折称される無針注入部位の例は、Ｃｌａｖｅ（ＩＣＵ  Ｍｅｄｉｃａｌ）、ＳｍａｒｔＳｉｔｅ（Ｃａｒｄｉｎａｌ）、およびＱ−Ｓｉｔｅ（Ｂｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｅｎｓｏｎ）などの銘柄を含む。一方、入れ子にされた対の雌型キャップは、無針注入部位そのもの保護するために使用可能である。重要なことに、一旦キャップが取り付けられると、医療用装置のコネクタは、保護キャップの下にある間は汚染されない状態に保たれるので、各再連結の前に再度消毒される（たとえばアルコール清拭を用いて処理される）必要はない。
【００１４】
例示的な実施形態では、入れ子にされた対の予め滅菌されたキャップは、２つのキャップの接合部の回りを覆う封止部によって、汚染を防ぐように包装されている。雌型部分を有する入れ子にされた対の例示的な実施形態は、また、雌型部分の閉じた端部にスクラブ材料を含む。この材料は、殺菌剤を含浸される。雄型部分は、雌型部分の対応するねじ山へとねじ込まれる。滅菌状態を確実にし、流体の損失を防ぐために、雄型および雌型の部分の当接する縁部が、互いに堅固に固定されたとき、流体および細菌の通過に対して不浸透性の封止部を形成する。代替として、雄型キャップのめねじを含む部分の回りに、Ｏリングが取り付けられてもよい。このような封止部は、殺菌剤の蒸発損失を低減または防止する。さらに、または他の場合では、第２の取り巻く形の封止部が、運搬および保管に対する追加の保護を与えるために使用されてもよい。２つの部分を分離するためにねじを緩めると、この各封止部が壊れ、雄型部分をスクラブする。上述のように、雌型部分内に配設された材料が、キャップをされつつある医療用装置の雄型コネクタをスクラブする。これによって、汚染を防止することに加えて、（たとえばアルコールによる）清拭の必要を排除する。
【００１５】
他の例示的な実施形態は、上述のように、入れ子にされ封止された雄型および雌型の部分、ならびに内部の殺菌剤源を提供する。しかしながら、入れ子にされた対の中に分離の前に新鮮な殺菌液をもたらすために、脆弱な貯蔵部アプリケータを含む閉じられた管が、雌型部分のねじ山のない端部に殺菌状態で封止的に取り付けられる。脆弱な貯蔵部は、雌型／雄型キャップ組立体へと通じる、殺菌剤を運搬するための開いたネック部をもたらす。管の内部には、この管の中において手で押しつぶすことのできる、貯蔵部を含むカプセルがある。雌型キャップの管の端部に隣接するところに、吸収性材料のパッドが、貯蔵部内にある流体を入れ子にされた対の内部へと制御可能に連通するように配設される。このようにして、この材料および入れ子にされたキャップの組立体へと殺菌剤を放出する経路が設けられる。雄型および雌型の部分をねじる動作は、キャップが引き離されるときに自然に起こることに留意されたい。このようにねじることで、吸収性材料のパッドが、入れ子にされた対の内部に露出された部分を清拭する。
【００１６】
さらに別の例示的な実施形態は、上述のように、入れ子にされ封止された雄型および雌型の部分を提供する。さらに、キャップの少なくとも一方が、その端部に配設されるスクラブチャンバを含む。スクラブチャンバは、キャップの一方の中の空洞部と、空洞部内に取り外し可能に置かれた使い捨てのライナと、ライナ内に固定されたパッドとを含む。パッドは、殺菌剤を浸透させるかまたは含浸させることができる。スクラブチャンバは、別の医療用コネクタまたはキャップの一方を医療用コネクタに連結する前に、医療用コネクタから危険物質を取り除き、除去するように使用可能である。
【００１７】
本発明の追加の特徴および利点は、以下の説明に述べられ、この説明から部分的に明らかになるか、または、本発明の実施例によって理解されよう。本発明の特徴および利点は、添付の請求項において特に示される器具および組み合わせによって実現または獲得が可能である。本発明のこれらおよびその他の特徴は、以下の説明および添付の請求項からより完全に明らかになるか、または、以下に述べるように本発明を実施することによって理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に従って作製された、取り付けられた対の医療用キャップの側面図である。
【図１Ａ】図１のキャップの第１端部の斜視図である。
【図１Ｂ】図１のキャップの第２端部の斜視図である。
【図２】図１の医療用キャップの分解斜視図である。
【図３】中のめねじが見える、図２の取り付けられた対のうちの単一のキャップ部分の斜視図である。
【図４】対応する医療用コネクタがキャップに連結されようとしている、図３のキャップの斜視図である。
【図５】図３のキャップに対して相補形であるキャップ、およびこの相補形のキャップが取り付け可能であるルアーロックコネクタの斜視図である。
【図６】図１のキャップと同様であるが、キャップの連結縁部の回りに配設されたＯリングを有する、取り付けられた対の医療用キャップの側面図である。
【図７】図６のキャップ組立体の分解図である。
【図７Ａ】シール機構が設けられた、図７のキャップのうちの一方の端部斜視図である。
【図７Ｂ】シール機構が設けられた、図７のキャップのうちの他方の端部斜視図である。
【図８】図８Ａは、キャップ組立体の連結縁部の回りに、平坦なまたは箔状の封止部が部分的に置かれた、図６の相互連結されたキャップ組立体の側面図である。図８Ｂは、平坦なまたは箔状の封止部が完全に適所に配置された、図８Ａの相互連結されたキャップ組立体の側面図である。
【図９】図９Ａは、図３のキャップ部分およびその上方にある配設されつつある吸収性のパッドの側面図である。図９Ｂは、吸収性のパッドがキャップ部分内に配設された、図９Ａのキャップ部分およびパッドの側面図である。図９Ｃは、ある量の殺菌剤がキャップおよびパッドに与えられている、図９Ｂのキャップ部分およびパッドの側面図である。図９Ｄは、対応する相補形のキャップに固定された図９Ｂおよび９Ｃのパッドを含むキャップ部分の水平方向の斜視図である。
【図１０】図１のキャップと同様であるが、入れ子にされた対の雌型部分の穴を介して嵌るサイズおよび形状にされた管状部分を有する、一対の相補形のキャップの分解側面図である。
【図１１】管部分と相互連結された図１０の相補形のキャップの側面図である。
【図１２】図９Ｄのキャップと同様である、第２の吸収性パッドが中に配設された、一対の相補形のキャップの側面図である。
【図１３】図１のキャップと同様であるが、一方のキャップの端部に配設された追加のスクラブデバイスを有する、一対の相補形のキャップの斜視図である。
【図１４】図１３の一対のキャップの断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
この説明においては、近位という用語は、通常、その位置を説明する文の対象物に最も近い、デバイスの部分を示すために使用される。遠位という用語は、反対側の位置を示す。ここで、全体を通して同様の参照数字が同様の部品を指示するために用いられる、図１〜１２に示される実施形態を参照する。ダッシュ記号付きの数字によって指示される部品は、数字のみによって指示される部品と同様であるが、全く同じではない。
【００２０】
図１〜１Ｂは、一方が他方に共通の界接面４０全体でしっかりと、しかし緩めることができるように固定された、一対の分離可能なキャップ２０および３０のユニットまたは組立体１０である。意味のある目的を果たすために、組立体１０の内部の部分および表面は、滅菌済みでなければならず、おそらくより重要には、各キャップが対応されるコネクタの汚染を防ぐことができなければならない。
【００２１】
キャップ２０および３０は図２に切り離されているのが見られ、キャップ３０は挿入可能なまたは雄型の部分５０を有するのが見られる。部分５０は、外部に配置されたねじ山付き部分７０に終端する細長い部分６０を有する。ねじ山付き部分７０は、キャップ２０へとねじ込むことによって挿入および接合されるようなサイズおよび形状にされた、全体として数字７２が振られたねじ山を備える。
【００２２】
キャップ２０は、図３においてよりよく分かるように、内部に配置されたねじ山付き部分１００を露出させるように近位端部９０において外向きに開く、閉じた中空の内部８０を有する。ねじ山１０２は、ねじるかまたは押してキャップ３０に固く嵌めるように、ねじ山７２を相補的に係合するサイズおよびピッチのものである。
【００２３】
図４に示されるように、キャップ２０は、内表面１０４、開口縁部１０６、および外表面１０８を有し、開口縁部１０６が、内表面１０４と外表面１０８との間の共通連接部となっている。さらに、ねじ山１０２はまた、たとえば雌型ルアーコネクタ１１２などの雌型コネクタのねじ込み可能な部分１１０を係合するサイズおよびピッチを有する。このようなコネクタは、カテーテルおよび医療用途の他の流体密の保護用コネクタとして、通常および一般に使用される。図４に見られるように、キャップ２０は、コネクタ１１２の回りに覆われ（矢印１１４の方向に移動され）、ねじ込み可能な部分１１０が、キャップ２０のねじ山１０２と係合し、確実であるが解除可能な連結にもっていかれたとき、コネクタ１１２にとっての保護用カバーとなる。
【００２４】
同様に、図５に見られるように、キャップ３０のねじ山７２は、雄型ルアーロックコネクタ１２０のねじ山１２２を係合するサイズおよびピッチのものである。コネクタ１２０が単なる一例である雄型コネクタは、また、医療技術において流体連結部を保護するために一般に使用される。キャップ３０は、中央に配設された細長い穴１２４を有しており、キャップ３０がコネクタ１２０を係合するように矢印１２８の方向に移動されたとき、その穴の中に、コネクタ１２０の切頭円錐形のルアー部１２６が、容易に、かつしっかりと挿入可能であることに留意されたい。
【００２５】
キャップ３０はまた、円形の縁部１３２まで続く表面１３０を有する。さらに、円形の縁部１３２から遠位方向に移ると、表面１３０は、円形のリング形状の縁部１３４において突然に終端し、縁部１３４は、そこから外表面１３６に接合される。組立体１０を構築するようにキャップ２０がキャップ３０に固定されたとき、開口縁部１０６（図５を参照）およびリング形状の縁部１３４は、結合して共通の界接面４０（図１を参照）を形成することに留意されたい。また、コネクタ１１２またはコネクタ１２０などのコネクタの内表面と接触する組立体１０の表面は、その内表面を汚染しないように十分に滅菌されていなければならないことに留意されたい。
【００２６】
この理由のために、キャップ２０および３０の内部部分および対応する縁部は、予め滅菌され、使用時まで滅菌状態に保たれなければならない。キャップ２０および３０は、滅菌可能であり、汚染する薬剤を浸透しないポリプロピレンまたは他の材料を使用して射出成形されてよく、一方で、キャップ２０は、使用のために開かれるまで、キャップ３０と完全に入れ子にされている。キャップ２０および３０は、また、抗菌物質を含浸または被覆可能である。例として、それぞれのキャップ２０およびキャップ３０は、最終的な組立ての前、および無菌状態で対にされる前に、エチレンオキシド（ＥＴＯ）によって個々に滅菌されてよいか、あるいは、組立体１０が単一ユニットとして最終的に一体化され、その後に、放射線（たとえばガンマ線）によるなどして滅菌されてよい。たとえそのように滅菌されても、組立体１０は、使用時まで手をつけずにおかれ、組立体１０が使用のために開かれるまで、入れ子にされた部品２０および３０の内表面を清潔で滅菌された状態に留めておかなければならない。
【００２７】
ここで、図６から７Ｂを参照すると、キャップ２０および３０の内表面の汚染に対するさらに別の障壁部をもたらすために、Ｏリングなどの封止部が、表面１０６と表面１３４との間に配設される。図６に見られるように、「Ｏ」リング１４０が、それによって封止部をもたらすように表面１０６と表面１３４との間に配設される。Ｏリング１４０は、図７に示されるように、キャップ２０および３０から取り外し可能であるが、Ｏリング１４０は、キャップ２０および３０の一方に固定されたままになるように構成可能であることが考えられる。たとえば、図７に見られるように、キャップ３０がキャップ２０から外されたときにＯリング１４０が分離されるのではなく、図７Ａに示されるように、キャップ２０とキャップ３０とが互いに切り離されたとき、Ｏリング１４０はキャップ３０の表面１３４に隣接して配置された状態に留まることができる。
【００２８】
代替として、図７Ｂに見られるように、Ｏリング１４０は、キャップ２０に連結されてもよい。特に、キャップ２０の開口縁部１０６は、Ｏリング１４０を中に受ける環状溝１１６を有することができる。環状溝１１６は、キャップ２０がキャップ３０または医療用コネクタに連結されたとき、Ｏリング１４０が封止的にキャップ３０または医療用コネクタを係合するようなサイズおよび形状にされてよい。図７Ｂに示されるように、環状溝１１６は、キャップ２０の外部の方の開口縁部１０６に配設可能であるか、または、環状溝１１６は、キャップ２０の内部の方の開口縁部１０６に配設可能であることが理解できるであろう。いくつかの例示的な実施形態では、キャップ２０の開口縁部１０６は、環状溝１１６を有さない。このような実施形態では、Ｏリング１４０は、開口縁部１０６に直接的に取り付け可能である。Ｏリング１４０は、にかわなどの接着剤、機械的留め具、または摩擦取付け部品を使用することを含む、任意の適切なやり方で、キャップ２０もしくは３０上に、またはキャップ２０もしくは３０に、取り付け可能である。
【００２９】
本明細書の他の箇所にも示されるように、Ｏリング１４０などの封止機構は、キャップ２０とキャップ３０とが互いに連結されたときに、キャップ２０および３０内に配設された殺菌剤の蒸発または損失を制限または防止するように使用可能である。さらに、Ｏリング１４０などの封止機構は、キャップ２０および３０が、分離された医療用コネクタに連結されたときに、キャップ２０および３０内に配設された殺菌剤の蒸発または損失を制限または防止することもできる。さらに、Ｏリング１４０などの封止機構は、キャップ２０および３０が互いに連結されたときに、キャップ２０および３０内に細菌が侵入するのを制限もしくは防止することができるか、またはキャップ２０および３０が分離された医療用コネクタに連結されたときに、キャップ２０および３０内に細菌が侵入するのを制限もしくは防止することができる。Ｏリング１４０などの封止機構は、キャップ２０および３０が、所定の時間量だけ、互いに連結されたとき、または分離された医療用コネクタに連結されたときに、キャップ２０および３０内に殺菌剤を保持するように構成可能である。
【００３０】
内表面の汚染に対する封止におけるさらなる安全性は、図８Ａに見られるテープ１５０などの封止テープによって与えられてよい。テープ１５０は、表面１０６および１３４の露出された縁部を完全に覆うように配設される。テープ１５０は、たとえば、金属被覆されたマイラーなどの不浸透性の柔軟な材料からなってよい。図８Ｂに見られるように、テープ１５０は確実な封止部をもたらすように表面１０６および１３４の回りに巻かれる。キャップ２０がキャップ３０から分離されるとき、テープ１５０が簡単に分離することが好ましい。
【００３１】
切り離された医療用コネクタにキャップをするときには、このコネクタを単にキャップで覆う以上のことをするのが賢明である。この理由のために、図９Ａに見られるパッド１６０のような吸収性のパッドが、矢印１６２および１６２’によって示されるように、キャップ２０の中へ入れられてよい。図９Ｂには、パッド１６０がキャップ２０内に配設されているのが見られる。殺菌剤１７０も、キャップ２０内に配設可能である。殺菌剤１７０は、液体または固体の形態であってよい。たとえば、アルコールまたは別の安定した液状の殺菌剤が、パッド１６０を所定のレベルまで浸透するように容器１８０から加えられてよい。組立体１０が完全に組み立てられてしまうと、パッド１６０は、上述のように組立体１０に設けられた外部封止部のために、実質的に所定の浸透レベルに留まることに留意されたい。代替として、またはさらに、パッド１６０は、クロルヘキシジングルコネートなどの固体の殺菌剤を含浸されてもよい。
【００３２】
さらに、図９Ｄに見られるように、キャップ３０がキャップ２０にしっかりと取り付けられたとき、パッド１６０が、少なくとも円形の縁部１３２（図５も参照）と接触するように配設されることに留意されたい。（図９Ｄでは、組立体１０の内部になっているキャップ３０の部分は、隠線または破線で示されている。）このような接触は、対応するコネクタと接触する前に表面と接触することが好ましい拭き取り動作をもたらす。また、キャップ３０の対応する内表面上に残っている殺菌剤が、清掃のために、対応するコネクタの関連する部分へと移動可能であることに留意されたい。
【００３３】
キャップ３０がキャップ２０に連結されたとき、細長い部分６０が、キャップ２０内でパッド１６０を圧縮することができるように、パッド１６０は、変形可能な、弾性の材料から形成可能である。さらに、キャップ３０がキャップ２０から除去されると、パッド１６０は元の形状に膨張することができる。同様に、キャップ２０が医療用コネクタ１１２などの医療用コネクタに連結されたとき、パッド１６０はキャップ２０内で圧縮可能である。パッド１６０は、また、医療用コネクタがキャップ２０に連結されたとき、パッド１６０が医療用コネクタのねじ山の回りに延在するように、パッド１６０が変形されるように形成可能である。たとえば、キャップ２０が医療用コネクタ１１２へとねじ付けられる際に、パッド１６０がねじ山１１０の回りで変形し、それによってねじ山１１０をスクラブするように、パッド１６０は形成可能である。
【００３４】
キャップ２０内に配設されるパッド１６０および殺菌剤１７０と同様に、ならびに本明細書の他の箇所でも説明されるように、キャップ３０がまた、中に配設されたパッドおよび／または殺菌剤を有してもよい。たとえば、パッドおよび／または殺菌剤は、キャップ３０の細長い穴１２４（図５）の中に配設されてもよい。組立体１０が完全に組み立てられると、殺菌剤を浸されているキャップ３０内に配設されたパッドは、上述のような組立体１０の外部封止部のために、実質的に所定の浸透レベルに留まる。キャップ２０および３０が互いに切り離され、それぞれの医療用コネクタに連結されると、キャップ３０内に配設されたパッドおよび／または殺菌剤は、清掃の目的のために、対応するコネクタの関連する部分へと移動可能である。
【００３５】
ある条件下では、入れ子にされたキャップを分離するまで、容器内に殺菌液を保持することが好ましい場合がある。ここで図１０〜１１を参照すると、組立体１０’は、第１キャップ３０’、第２キャップ２０’、および殺菌剤を包含する容器２００を備えているのが見られる。
【００３６】
図１０に見られるように、キャップ２０’の幾何学的構成は、キャップ２０’へのアクセスをもたらす、端部２１２の貫通穴２１０を除いて、キャップ２０の構成と同様である。吸収性のパッド１６０（図９Ｄを参照）ではなく、吸収性のパッド１６０’が、中空の柔軟な管２２０の開いた端部２１８にある。管２２０は、反対側の端部２２２が閉じられている。また、パッド１６０’および閉じた端部２２２によって管２２０内に保持されるのは、所定量の殺菌液を満たされた脆弱なカプセル２３０である。
【００３７】
管２２０は、穴２１０の回りに封止部をもたらすために、キャップ２０’を満たし、キャップ２０’に接着的および封止的に取り付けられる、サイズおよび形状のもの、ならびに材料からなるものであることに留意されたい。Ｅｎｔｕｒｉａ社によって提供されるＣｈｌｏｒＰｒｅｐ  Ｓｅｐｐ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒのような市販の脆弱な貯蔵管が、容器２００に使用可能である。
【００３８】
図１１に見られるように、管２２０は、穴２１０に接着的に取り付けられるように穴２１０の中へ置かれる。結果として、容器２００は組立体１０’の一体部分となる。キャップ３０’をキャップ２０’から分離する前に、カプセル２３０が、手で押しつぶされて、中に含まれる流体２３２が、パッド１６０’を介して組立体１０’の各部品の空隙の中へ放出される。
【００３９】
管２３０について述べられたように、キャップ３０または３０’のようなキャップは、雄型ルアーコネクタを保護するのに一般的に用いられる。このような場合、図１２に見られるキャップ３０”は、中空の切頭円錐形の内部コネクタ面２５８を含むのが見られる。中に挿入される雄型ルアーコネクタをさらに清潔にするために、殺菌剤を満たされた第２のパッドが、雄型コネクタの端部と接するように、コネクタ面２５８の最も奥の点に配設される。
【００４０】
図１３および１４に注目すると、入れ子にできる対のキャップ１０”の例示的な別の実施形態が、本明細書において上述のキャップと同様の雌型キャップ２０および雄型キャップ３０”を有して示される。キャップ２０とキャップ３０”との間に配設可能であるのは、上述のような封止機構１４０である。さらに、キャップ２０および３０”の一方または両方が、その端部内に配設されるスクラブチャンバ３００を有することができる。スクラブチャンバ３００は、医療用コネクタを、別の医療用コネクタまたはキャップ２０および３０”のうちの一方と連結する前に、医療用コネクタを清掃および消毒するように構成可能である。
【００４１】
図示の実施形態では、スクラブチャンバ３００は、キャップ３０”内に配設されているが、スクラブチャンバ３００は、キャップ２０の端部内に配設されてもよいことが理解されよう。スクラブチャンバ３００は、キャップ３０”の端部内に空洞部３１０を備える。空洞部３１０内に配置されているのはライナ３２０である。ライナ３２０が、キャップ３０”および／またはスクラブチャンバ３００の使用時には適所にしっかりと保持され、スクラブチャンバ３００の使用の後、除去されることが可能なように、ライナ３２０は、空洞部３１０内に取り外し可能に固定されてよい。スクラブチャンバ３００が、キャップ２０または３０”とは独立して使用可能であるように、ライナ３２０は、また、スクラブチャンバ３００の使用の前に空洞部３１０から取り外されるように構成されてもよい。ライナ３２０が取り外し可能であることにより、キャップが医療用コネクタに連結されたときに、危険物質が医療用コネクタの近くに留まらないように、血液、体液などのような潜在的に危険な物質を医療用コネクタから除去し、その後、スクラブチャンバ３００の内容物を廃棄するように、スクラブチャンバ３００を用いることができる。
【００４２】
ライナ３２０内に配設されているのはパッド３３０である。上述のパッド１６０と同様に、パッド３３０が医療用コネクタの開口部およびねじ山の回りに延在するように、パッド３３０は、変形することのできる変形可能な材料から形成可能である。パッド３３０は、また、医療用コネクタ上に積もった固くなった材料を破壊することのできる研磨材から形成されてもよい。さらに、パッド３３０は、アルコールまたはクロルヘキシジングルコネートなどの殺菌剤を含浸または浸透可能である材料から形成可能である。
【００４３】
スクラブチャンバ３００は、また、空洞部３１０内にライナ３２０、パッド３３０、および任意の殺菌剤を封入する、取り外し可能なカバー３４０を含むことができる。図１４に示されるように、カバー３４０は、空洞部３１０への開口部全体に延在し、キャップ３０”に固定される。カバー３４０は、空洞部３１０の内容物を封止的に中に保持し、スクラブチャンバ３００が使用されるときにはカバー３４０の手早い取り外しができるような任意の方式で、キャップ３０”に固定可能である。カバー３４０は、箔、プラスチックなどの任意の適切な材料から形成可能である。さらに、カバー３４０はまた、スクラブチャンバ３００が使用されるときにカバー３４０の迅速かつ便利な取り外しを容易にするタブ３４２を含むことができる。
【００４４】
本明細書に説明されるキャップは、様々な色の材料から形成されるか、または様々な色の被覆で被覆されることが可能である。例示的な一実施形態では、キャップ２０および３０は単一の色を含む。代替として、各キャップ２０および３０は、別々の色とすることもできる。キャップ２０および３０を着色することは、キャップのタイプを手早く同定する、特定の色のキャップを特定のタイプの医療用コネクタと手早くそろえるなどといった、様々な利点を与えることができる。
【００４５】
本明細書に開示される本発明は、本発明の精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施可能である。したがって、本実施形態は、あらゆる点において、例示的であり、制限的ではないと考えられるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の請求項によって示される。したがって、請求項の意味および均等の範囲内にあるすべての変更は、その有効範囲内に含まれることが意図される。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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