(57)【要約】  本発明は脳神経外科手術において使用するためのキャップに関する。このキャップは、患者の頭蓋骨のボアホールに適用され、ボアホールを開くことができるシールを提供しつつ、脳神経外科手術の器具の侵入と除去を可能にする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の脳神経外科手術用の器具が通過できる通路を画定し、被術者の頭蓋骨に取付可能な本体と、
前記通路をシールするための開くことができるシールと、を含む脳神経外科手術用キャップ。
【請求項２】
前記本体を前記患者の頭蓋骨に取り付けることを可能にする手段をさらに含む、請求項１に記載のキャップ。
【請求項３】
前記シールは、隔壁シールである請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項４】
前記本体は、実質的に環状である、請求項１ないし３のいずれかに記載のキャップ。
【請求項５】
前記本体を頭蓋骨に固定するための、頭蓋骨侵入部分および環状のショルダーを含む、請求項１ないし３のいずれかに記載のキャップ。
【請求項６】
シールハウジングをさらに含む、請求項１ないし４のいずれかに記載のキャップ。
【請求項７】
本体が曲がるかもしれず本体が、少なくとも一の弱められた領域を含む請求項１ないし６のいずれかに記載のキャップ。
【請求項８】
前記本体は、少なくとも一の器具出口ポイントを含む、請求項１ないし７のいずれかに記載のキャップ。
【請求項９】
キャップシールをさらに含む、請求項１ないし８のいずれかに記載のキャップ。
【請求項１０】
器具ガイドをさらに含む、請求項１ないし９のいずれかに記載のキャップ。
【請求項１１】
前記キャップシールまたは器具ガイドは、出口ガイドを含む、請求項９又は請求項１０に記載のキャップ。
【請求項１２】
キャップトップをさらに含む、請求項１ないし１１のいずれかに記載のキャップ。
【請求項１３】
前記キャップトップが少なくとも一のＯリングを含む、請求項１２に記載のキャップ。
【請求項１４】
前記本体の側壁には、溝が存在する、請求項１２または１３に記載のキャップ。
【請求項１５】
患者の頭皮を外科的に開くことを要しないで、植え込まれた器具（例えば、電極）が、当該器具を引くことによって取り出しを可能にする、請求項１ないし１４のいずれかに記載のキャップ。
【請求項１６】
請求項１ないし１５のいずれかに記載のキャップと隔壁ガイドとを含む、脳神経外科手術用キット。
【請求項１７】
脳神経外科手術用の器具を挿入する方法であって、
(ｉ)本発明に係るキャップから、本体シールによりシールされているキャップの本体を患者の頭蓋骨へ、患者の頭蓋骨の穴を覆うように取り付け、
(ｉｉ)前記本体シール通じて器具を通し；
（ｉｉｉ）前記器具を前記本体の出口ポイントに配置する、
ことを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は脳神経外科手術に使用するためのキャップに関する。具体的には、１つ以上の脳神経外科手術用器具が通過できるシール可能な通路を提供するシールキャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
治療薬剤を、埋め込まれたカテーテルを介して、脳実質内の特定のターゲットに提供するための要件が多くの状況で存在する。さらに、これらの治療薬剤の多くは、脳の健全な部分に備えると、望まない副作用を起こす。脳機能の異常の治療の例には、てんかん病巣あるいは伝達を阻害する経路へのγアミノ酪酸作動薬の急な注入や、強い疼痛の治療のためのアヘン剤又は他の鎮痛剤を中脳中心灰白質または視床のターゲットに長期間提供することが含まれる。また、細胞毒性の薬剤は脳腫瘍に直接提供され、脳実質内注入も治療薬剤を脳ターゲットに提供するのに用いられる。この薬剤は、血脳関門を横切らないので、全身的には提供されない。例えば、パーキンソン病、アルツハイマー病、頭部損傷、ストローク、および多発性硬化症の患者の治療は、おそらく、不全のまたは損傷した神経細胞を保護および修復するために、ニューロトロフィックファクターの注入により行われる。ニューロトロフィーは、また、機能を復元するために、脳の損傷または機能不全領域に植え込まれた神経グラフトをサポートするように注入される。また、カテーテルではなく、電極などの器具を脳実質に直接挿入することも知られている。例えば、刺激し、破壊する電極は、脳深部刺激（ＤＢＳ）電極を含む各種の脳外科手術において使用される。神経組織の特定の領域を刺激し、あるいは、破壊しようとする外科医は、ターゲットサイトに電極の終端を当てることで、要求された電流が供給される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
カテーテルまたは電極がターゲットエリアに挿入されると、しばらくの間適所にとどまる必要がある。微生物などの侵入の可能性を減らすために、器具が通過する通路を実質的にシールすることができることで有益である。また、シールを開放することなく、器具を取り除くことができることで有利である。さらに、しばしば、繰り返して治療を同じエリアに施すことが必要であり、従って、外科医は、同じ通路を通して患者の脳に頻繁にアクセスする必要がある。外科的に通路を繰り返して開放しないで、これを実施するのに役立つ。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の第１の観点によれば、患者の頭蓋骨における連通通路を閉じるためのキャップが備える。キャップは、頭蓋骨に予備形成された穴を覆うように被術者の頭蓋骨に取付可能な本体を含み、この本体は、１つ以上の脳神経外科手術用器具が通過できる通路と通路をシールするための開くことができるシールとを画定する。
【０００５】
従って、本発明は、被術者の頭蓋骨に形成された開口または穴の内側あるいはこれを覆うように配置されうるキャップを提供する。キャップは、開くことができるシールされたアクセス経路又は通路を含み、これを通じて、むか、または、管やワイヤなどの脳神経外科手術用の器具が通過でき、患者の頭蓋骨の外表面と患者の脳空洞の間の連通を可能にする。
【０００６】
キャップの本体は、好適には、本体が患者の頭蓋骨に取り付けられることを可能にするための手段を含む。具体的には、そのような手段は、１以上、好適には、少なくとも２、さらに好ましくは、３または４つの穴であり、これをねじが通過して、患者の頭蓋骨にねじ込まれ、それにより、本体を頭蓋骨に固定する。
【０００７】
本体は、患者の頭蓋骨への装着を可能にし、少なくとも一の通路を画定するために、いずれかの適切な形状からなる。本体により画定された通路は、患者の頭蓋骨に開けられた穴と一致するように、寸法と形状が選択される。通路は好適には、円形である。通路はどのような寸法であってもよいが、好適には、８ｍｍ未満の直径、さらに好ましくは６ｍｍ未満の直径である。
【０００８】
キャップは、患者の脳の中へ向う経路または通路をシールするための、少なくとも一のシール要素を含む。各種のシール要素を使用できる。好適には、シール要素は、隔壁シール、または、脳神経外科手術用の器具が通過できる少なくとも一の通路を画定する同様なシールであり、この通路はセルフシーリングであり、すなわち、器具が取り除かれる時には、実質的に閉鎖される。例えば、隔壁シールは、膜または栓の形態を取ることができる。隔壁シールは、脳神経外科手術用の器具が通過できる複数の通路も画定できる。
【０００９】
上述したように、種々の形状の本体が考えられる。好適な実施形態においては、本体は患者の頭蓋骨の表面に着座する。この実施形態においては、本体は、好適には、患者の頭の表面、上面、および側壁に着座するように設けられた下部接触面を有する。下部接触面は、実質的に平坦であってもよい。本体の直径は、患者の頭蓋骨の穴より大きく、表面壁は薄く、高さが約１ｍｍから５ｍｍまでである。本体は、どのような形状でもよいが、好適には、概ね環状である。
【００１０】
この特徴の本体について、種々の隔壁シールが使用できる。シールは、本体通路を横切って延在するシール状の、フラットな膜であってもよい。代替的には、シールは、本体通路をシールするだけではなく、患者の頭蓋骨に形成された穴の中に延在する、より深いシール状の栓であってもよい。このようなシールは、円筒形状、あるいは、逆円錐形状を有する。
【００１１】
隔壁シールが患者の頭蓋骨に設けられた穴の中に延在する時、キャップは、シールハウジングを備えていてもよく、これは、患者の頭蓋骨の穴内に延在し、シールと患者の頭蓋骨との間に配置されるように構成される。
【００１２】
代替的には、本体の一部は、患者の頭蓋骨に形成された穴内に配置されるように構成でき、それにより、隔壁シールのために一体的に形成されたハウジングを提供する。その第２の実施形態においては、本体は、好適には、円筒形状であり、実質的に環状のショルダーを有し、この円筒状の本体は、頭蓋骨の穴の中に延在し、ショルダーは、患者の頭の表面に着座している。本体の装着を可能にするための手段は、好適には、環状のショルダーに設けられる。
【００１３】
頭蓋骨マウントの本体は、長期間の間、本来の場所に維持するのに適した材料から形成できる。好適には、選択された材料が、力が印可された場合に、本体が実質的に形状を変更あるいは変形するのを避けるために、適度に剛性を有する。しかしながら、本発明に係る頭蓋骨マウントが患者の頭の種々の位置のいずれにおいても患者の頭蓋骨に取り付けられることを可能にするために、頭蓋骨マウントの本体がいくらかの柔軟性を有することが重要である。これは、本体が患者の頭蓋骨の形状に適合することを可能にする。この柔軟性は、装着を可能にする手段の周辺における本体の領域を弱化することにより提供されうる。例えば、多数の筋の弱化部分は、環状の本体、または円筒形の本体の環状のショルダーに形成できる。本体は、これらの弱化筋に沿って曲がることができ、その結果、本体が患者の頭の形に適合する。
【００１４】
キャップとともに使用された器具の位置決めと除去とを補助するために、キャップは、好適には、少なくとも一の器具出口ポイントを備える。好適には、本体は、複数の器具、特に、カテーテルを同時に使用可能にする、あるいは、一の器具の位置が多数のオプションから選択されることを可能にする複数の出口ポイントを有する。出口ポイントは、本体、シール、または、両方に形成できる。個々の出口ポイントは、本体またはシールに、器具が通過可能な、経路、通路、溝、または、深溝を含む。さらに、個々の出口ポイントは、一旦挿入されると、器具を適所に保持するためのロック手段を備えることができる。例えば、出口ポイントが溝または凹部の場合、出口ポイントは、溝または凹部内に器具がきちんと適合する大きさの寸法に形成される。溝または凹部の一部は、局所的に狭小化されていてもよく、器具がその狭小化部分に挿入でき、いったん挿入されると、適所に保持される。出口ポイントは、外科医または適切に訓練された臨床医によって器具を単に引き抜くことで器具が患者から取り除かれることを可能にし、一方で、器具の端部が挿入された軌道から大きくそれることを防ぐ。
【００１５】
患者の頭蓋骨の穴をシールすることをさらに補助するために、キャップは、キャップシールを含んでいてもよい。器具が挿入された時に、キャップシールは、隔壁シール上に配置されるように構成される。キャップシールは、器具の挿入エリアの周りのシールをさらに提供する。 キャップシールと隔壁シールとは、好適には、しっかりと一緒に適合するように形成される。キャップシールは、キャップと隔壁シールとの間の嵌合を改善するために、器具が通過可能な通路や溝などの器具ガイドを備えていてもよい。さらに、器具ガイドは、器具出口ポイントと連携していてもよい。
【００１６】
隔壁シールは、好適には、少なくとも部分的に、器具が導入される時にシールによってわずかに変形させることを可能にする柔らかいエラストマーで形成される。キャップシールは、また、器具の周辺でシールを変形させて、緊密なシールを維持することを可能にする柔軟なエラストマーで形成されることもできる。
【００１７】
さらに、キャップは、キャップ本体上に適合するキャップトップを備えていてもよい。キャップトップが使われる時、本体は、本体またはショルダーの側壁のまわりに環状の溝を有していてもよい。キャップトップは、本体および本体の側面にフィットし、好適には、環状の溝の中にスナップフィットする。このスナップフィットを助けるために、キャップトップの下側は、溝に嵌合するように形成できる。例えば、キャップトップは、キャップトップの下側のエッジの近くにＯリングを備えていてもよい。さらに、キャップのエッジは、変形可能なスカートを供えていてもよく、これは患者の頭部に緊密にフィットするが、スカートの下のキャップ本体から器具を抜き出すことを可能にするために変形する。キャップの下側には、第２のＯリングを備えることもできる。第２のＯリングは、キャップシールにフィットし、適所にキャップシールを保持し、さらにシールを提供する。代替的には、キャップは、キャップトップなしで使用できる。その場合には、使用において、本体は骨ろうでカバーされうる。
【００１８】
代替の実施形態においては、キャップシールは、隔壁ガイドで一時的に置換されうる。
【００１９】
上述したように、キャップは、被術者内への長期間の経皮的な植え込みに有利に適している。長期間の植え込みは、頭蓋骨マウントが、一度に、数週、数か月、あるいは、さらに数年の間人体とともに留まることを意味している。すなわち、初期の外科治療介入から長期間である。このような場合、キャップは、体内の長期間の植え込みに適した材料から都合よく形成される。例えば、キャップ本体は、チタン、または、Ｂａｒｅｘ（商標）、ＰＥＥＫ（Ｐｏｌｙａｒｙｌｅｔｈｅｒｅｔｈｅｒｋｅｔｏｎｅ）などのプラスチックの材料、または、Ｃａｒｂｏｔｈａｎｅ（商標）などの熱可塑性のポリウレタンエラストマー（ＴＰＵ）から形成できる。キャップは、植え込み後にただちに識別できるように、エックス線に対して不透明、または、ＭＲＩを用いて検出可能である材料から便宜上製造される。便宜上は、キャップは、植え込みされたキャップを持つ患者がＭＲＩスキャンを安全に受けることができるように、非磁性材料だけを含むことができる。以下でより詳細で説明されるように、植え込まれたキャップは、長期の植え込み型薬物送達または脳深部刺激システムの一部として備える。
【００２０】
また、脳神経外科手術用の器具を挿入する方法であって、(ｉ)本発明に係るキャップから、本体シールによりシールされているキャップの本体を患者の頭蓋骨へ、患者の頭蓋骨の穴を覆うように取り付け、(ｉｉ)前記本体シール通じて器具を通し、（ｉｉｉ）前記器具を前記本体の出口ポイントに配置する、ことを含む方法が、本発明により備える。
【００２１】
本方法は、（ｉｖ）キャップの上にキャップシールを配置するステップ、および、（ｖ）キャップの上にキャップトップを配置するステップの一方または両方を含んでもよい。本発明のキャップは、英国特許出願No.０７２３８８０.１とこれを基礎として優先権主張している出願において記述されたようなガイドまたは頭蓋骨マウントとともに使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明に係るキャップは、例示のみのために、図面を参照して、詳細に記述される。
【図１Ａ】キャップの第１の実施形態を示す図であり、アセンブリを上面側から見た斜視図である。
【図１Ｂ】キャップの第１の実施形態を示す図であり、アセンブリを底面側から見た斜視図である。
【図２】キャップの第１の実施形態を示す図であり、上面側から見た構成部品の分解斜視図である。
【図３】キャップの第１の実施形態を示す図であり、アセンブリの断面図である。
【図４】キャップの第１の実施形態を示す図であり、底面側から見た構成部品の分解斜視図である。
【図５】キャップの第２の実施形態の分解斜視図である。
【図６Ａ】第２の実施形態の断面図である。
【図６Ｂ】第２の実施形態の底面側から見た斜視図である。
【図７】第３の実施形態の部分断面図である。
【図８】第４の実施形態の断面図である。
【図９Ａ】隔壁ガイドを含む第５の実施形態の断面図である。
【図９Ｂ】隔壁ガイドを含む第５の実施形態の斜視図である。
【図１０Ａ】上面側から見た第６の実施形態の構成部品の分解斜視図である。
【図１０Ｂ】底面側から見た第６の実施形態の構成部品の分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
第１の実施形態において、図１ないし図４に示すように、キャップ１０は本体１２を含み、それは概ね環状である。本体は、外科手術用器具が通過する通路１４を画定する。環状の本体から延在する３つのアームは、それぞれ、体を患者の頭蓋骨に取り付けるために骨ねじが通過できる開口１６を持っている。本体が患者の頭蓋骨の表面の形状に適合することを可能にするために、本体は、これに沿って本体の曲げが可能になる弱化部の筋である可撓領域１７を備える。
【００２４】
キャップ本体は、シールハウジング１８と共に使用される。シールハウジングは円筒形状で、リップ２０を備える。ハウジングは、キャップ本体の下の、患者の頭蓋骨の穴に嵌合し、リップは、患者の頭部の表面に置かれる。本体シール２２は、ハアウジングに嵌合し、本体の通路をシールする。本体シール自身は、器具が通過できる予備形成された通路を有する。本体シールは、挿入を可能にするために器具によって変形できるエラストマー材料から形成される。
【００２５】
本体と本体シールは、挿入された器具のための通路を提供するために協働する。本体のシールおよび上面２４は、器具のためのスムーズな通路を提供するために湾曲している。また、本体は、これを通じて挿入された器具がキャップを抜き取ることができる、３つの器具出口ポイント２６を備える。対応する出口ガイド２８は、本体シールに備わる。この実施形態では、出口ポイントはキャップ本体の通路である。
【００２６】
キャップは、本体シールの上端に嵌合するように形成されたキャップシール３０をさらに含む。最後に、キャップの他のコンポーネントに嵌合しているキャップトップ３２が存在する。キャップトップは、キャップ本体にスナップフィットし、本体のエッジ３４は本体の壁の溝３６に留まる。キャップトップのエッジは、器具の容易な抜き出しを可能にするための開口を備える。
【００２７】
図３は、組み立てられたキャップを示す。ハウジング１８は、ハウジングの中に置かれた患者の頭蓋骨と本体シールの穴に挿入される。本体はハウジングの上に置かれて、適所にねじ止めされる。カテーテルなどの器具は、本体シールの器具通路を通して挿入され、本体シールの曲面に追従する。これは、器具をよじれさせることを防止し、植え込みまたは除去の間のストレスを最小化する。器具は、出口ガイドと出口ポイントを介してキャップを抜き出す。キャップシールは、本体シールの上端にその時配置される。キャップシールと本体シールは、エラストマー材料で形成され、器具のまわりで変形して、シールを改善させる。キャップトップは、本体の上端にこの時配置される。キャップトップのエッジは本体の壁のまわりの溝に留まる。
【００２８】
器具を取り除く必要がある時、外科医または他の医療従事者は、キャップトップまたはキャップシールを取り除く必要はない。外科医はキャップから器具を単に引き抜くことができる。安定した除去を助けるために、外科医は圧力をキャップトップに印可することができる。出口ガイドおよび出口ポイントと結合された本体シールの曲面は、器具が通過するスムーズな通路を提供する。取り除かれると、器具は、脳組織に損傷を生じさせないように、その挿入された軌道をたどる。
【００２９】
第２の実施形態においては、図５および図６に示すように、キャップは、４つのコンポーネントと、本体の開口４２を通って嵌合するねじを使って患者の頭蓋骨に装着される通路を画定する環状の本体４０を含む。キャップは本体シール４４を備え、それは本体通路を通じて患者の脳空洞に適合する。本体シールは、器具が通過できる湾曲した通路を有する器具通路を画定する。器具通路の湾曲通路は、大きい半径を有し、広い範囲の器具軌道を許容する。本体シールは、器具の除去の際にセルフシーリングであるダックシールまたはポリープシールの形態を採ることができる。代替的には、シールは頭皮またはキャップトップを介して手動で起動できる。器具は、キャップ本体の対応した出口ポイント４８に嵌合する出口ガイド４６を介してシールを抜き出す。器具の位置を出口ガイドに維持するために、キャップは、器具上で、本体シールに嵌合するキャップシール５０も含む。キャップトップの５２は、本体とシールの上で、コンポーネントを適所に保持するように適合する。キャップトップのエッジは、本体のエッジの溝に留まる。キャップトップは、２つの別個の部品を有し、主部品５２aは、器具が挿入される間キャップ上に留まり、第２の部品５２ｂは、器具を挿入するために除去されてもよい。この実施形態におけるキャップトップは、環状で、中心開口を有する。この開口は、必要な場合には、追加のシールを提供するために、さらなるキャップトップ部分またはシールにより満たされる。
【００３０】
第３および第４の実施形態においては、図７および図８に示すように、キャップ本体５４は円筒形状の部分またはボス５６を有し、これから環状のショルダー５８が延在する。円筒形状の部分は、患者の頭蓋骨の穴に適合する。本体は、ショルダーの開口を通して挿入されたねじを使って頭蓋骨に取り付けられる。環状の部分の下側のスロットは、環状の部分が患者の頭蓋骨形に適合することを可能にする。本体シール６０は、円筒形状の部分の下端に見出される。本体と本体シールは、適所に本体シールを保持するために共に嵌合する対応する溝と隆起とを備える。キャップは、一体化されたキャップシール、および本体シールの上で円筒形状の部分に嵌合するキャップトップ６２をさらに含む。また、キャップシールと本体は、適所でキャップシールを押さえるために、対応するリップと溝を備える。本体シール、キャップシール、および本体は、それを通して器具が挿入できる通路を提供するために結合する。実質的に直線状の通路６４が本体シールに備わる。キャップシールは、その上部の領域に、湾曲した通路６６を備え、通路を形成するために本体の出口ポイント７０と結合する出口ガイド６８を備える。通路は、湾曲し、コントロールされた大きい半径を有し、これは、器具のよじれを防止し、除去を助ける。本体の出口ポイント７０は本体の溝により構成される。第４の実施形態においては、出口ポイントは、位置決めを助け、器具を適所に保持し、および除去を助ける、フック７１またはリップを含む。キャップトップのエッジは、器具が取り除かれた後に出口ポイントをシールするフラップ７２を含む。第３および第４の実施形態は、本体シールとキャップシールとの間に、メッシュ強化プラグ７４も含む。プラグは、例えばセルロースから形成される。それは、器具の追加のサポートを提供し、そして、感染を防止し、器具の除去における潤滑を助けるために、生理食塩水リザーバとして作用する。
【００３１】
第５の実施形態において、本体と本体シールは、第３および第４の実施形態と同様に構成される。この実施形態は、また、キャップトップまたはキャップシールとともに使用される。しかしながら、代替として、キャップシールは、図９に示すように、隔壁ガイド７６と貫通カニューレ７８と置換できる。隔壁ガイドは、キャップ本体に嵌合する細長いガイドコンポーネントを含む。隔壁ガイドの中心穴および患者の脳の隔壁および硬膜を、貫通カニューレが通過する。その時、カニューレが取り除かれ、必要な器具が挿入される。貫通カニューレの使用は、軌道角度からの偏移を防止するのに役立つ。ここで記述されたキャップは、キャップ軌道と平行していない挿入軌道をもつ軌道角度の範囲に通常使用される。隔壁ガイドは、軌道角度を設定するために、本体内で回転できる。隔壁ガイドは適所でその時外部のクランプにより押さえられる。代替的には、挿入軌道がキャップ軌道と平行である時には、隔壁ガイドは、キャップ本体にロックされ、隔壁ガイドは、キャップ本体の対応した溝または隆起とともにロックする隆起または溝を備える。
【００３２】
図１０に第６の実施形態が示される。本実施形態は、それを通して、本体を患者の頭蓋骨に取り付けるためにねじが挿入できる３つの穴８２を有する環状の本体８０を含む。本体は器具が通過できる通路８４を画定する。器具のためのスムーズな通路を提供するために、通路の端部は、丸み付けられている。本体は、それに沿って、本体が患者の頭蓋骨の形状に適合することを可能にするために、弱化領域である可撓領域８５を含む。キャップは、隔壁シール８８も含み、これは、頭蓋骨ねじが通過し、シールと本体の両方を頭蓋骨に固定する穴９０も含む。使用の際に、器具は、通路と隔壁シールを通過する。器具は、その時曲げられて、出口ポイント９２、本体のスロットに配置される。器具がスロット内にきちんと嵌合するように、スロットが狭められると、器具は適所にロックされる。器具は、スロットを通してそれを引きぬくことによって取り除かれる。カテーテルの安全な除去を助けるために、本実施形態においては、シールの上端に嵌合する器具ガイドをさらに含む。器具ガイドは、器具上に嵌合し、出口ポイントにそれを方向付ける出口ガイド９４を含む。器具ガイドは、キャップに印加された荷重ロードによって破砕されることから器具を保護する。キャップはキャップトップ９６も含む。キャップトップは、器具ガイドの上に嵌合し、それを適所に保持する中心Ｏリング９８、および、本体の側壁のまわりの溝１０２に嵌合する追加のシールを提供する外周Ｏ１００リングを含む。キャップの周囲には、シールを維持するために、器具が取り除かれると、抜き取る器具のまわりにモールド成形されて、その元々の位置に復帰する変形可能なスカート１０４が存在する。
【００３３】
ここで、第６の実施形態の使用が記述される。他の実施形態の使用は同様な作業フローに従うと認識される。穿頭孔のための部位は、頭蓋骨において局在する。約８mmの穿頭孔は頭蓋骨に開けられる。硬膜深さは決定されて、ガイド器具が整列される（例えば定位固定的に）。ターゲットの深さは決定され、キャップは、穿頭孔、硬膜に作成された開口および配置された装置と整合され、その位置にねじ止めされる。カテーテルまたは他の器具は選択され、カテーテルのターゲット深さにマークされる。カテーテルは、その時、ガイド器具を使って植え込まれる。植え込みに続いて、ガイド器具が取り除かれ、カテーテルは、出口ポイントスロットにおいて折りたたまれて、配置される。器具ガイド（または、キャップシール）は、その時カテーテルの上に配置される。キャップトップは、その時、キャップ、作成されたトンネル、および実施形態されたカテーテルの上に配置される。種々の実施形態において各種の構造が説明されたが、種々の実施形態の構造を組み合わせることができると考えるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
2010540201.tif 000012
【図９Ａ】
2010540201.tif 000013
【図９Ｂ】
2010540201.tif 000014
【図１０Ａ】
2010540201.tif 000015
【図１０Ｂ】
2010540201.tif 000016
【国際調査報告】
2010540201.tif 000017
2010540201.tif 000018
2010540201.tif 000019
2010540201.tif 000020