(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波外科装置であって、該超音波外科装置は、
所定の電圧および周波数において駆動信号を出力する第一の信号発生器と、
該駆動信号を受け取り、該駆動信号の周波数で発振する第一の発振構造と、
該第一の発振構造と並列に接続されたブリッジ回路であって、該ブリッジ回路は、該第一の発振構造の機械的運動を検出し、該機械的運動を表す電流値を出力する、ブリッジ回路と、
該第一の発振構造の一部分内に統合して形成されている第二の発振構造であって、該第二の発振構造は、該第二の発振構造が運動を検出したとき、電気的信号を出力する、第二の発振構造と、
該ブリッジ回路によって出力される該電流値と該第二の発振構造によって出力される該電気的信号とを受け取るマイクロコントローラーであって、該マイクロコントローラーは、該機械的運動を表す該受け取った電流値に基づいて該第一の発振構造が発振している瞬間周波数を決定し、該第二の発振構造からの該電気的信号の値と基準信号値とを比較し、該比較に基づいて該第二の発振構造の現在の温度を決定する、マイクロコントローラーと
を含み、
該第一の発振構造が発振している該瞬間周波数が該第一の発振構造の共振周波数であることを該ブリッジ回路から出力される電流値が示すことを該マイクロコントローラーが決定するときに、該マイクロコントローラーは、該第二の発振構造からの該電気的信号の値と該基準信号値との比較を実行し、
該基準信号値は、該第二の発振構造が室温において該第二の発振構造の共振周波数で発振しているとき、該第二の発振構造によって生成される信号値である、超音波外科装置。
【請求項２】
前記第二の発振構造は、加速度計である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記基準信号値は、スタートアップルーチン中に決定される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記基準信号値は、前記超音波外科装置の電源がオンにされるたびに決定される、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記基準信号値は、製造中に決定される、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記発振構造が事前設定温度を超えていることを信号で伝えるインジケーターをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記発振構造が複数の事前設定温度のうちの少なくとも１つを超えていることを信号で伝えるインジケーターをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
第一の温度を超えると、第一の信号が発せられる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
第二の温度を超えると、第二の信号が発せられ、該第二の信号は、前記第一の信号とは異なる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、実施抑止信号からなる群から選択される、請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
前記第一の発振構造は、変換器、導波管、または刃のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第二の発振構造は、前記刃の中に統合して形成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
複数の第二の発振構造をさらに含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記複数の第二の発振構造は、前記刃において統合して形成されている少なくとも１つと、前記導波管において統合して形成されている少なくとも１つとを含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記マイクロコントローラーは、前記第一の発振構造のどの部分が加熱されているかを決定するために前記複数の第二の発振構造のそれぞれから戻ってくる前記信号を比較する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記マイクロコントローラーは、前記第一の発振構造のいずれかの部分が加熱されているかどうかを決定するために前記複数の第二の発振構造から戻ってくる信号のそれぞれと前記基準信号値とを比較する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
第二の信号発生器をさらに含み、該第二の信号発生器によって生成される信号は、前記その共振周波数において発振することを前記第二の発振構造に行わせる、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記第一の信号発生器によって生成される信号および前記第二の信号発生器によって生成される信号は、前記第一の発振構造および前記第二の発振構造に同時に適用される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記第二の発振構造からの戻り信号は、該第二の発振構造が該第二の発振構造の共振周波数において発振していることを確かめるためにモニタリングされる、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記マイクロコントローラーは、前記第二の発振構造が該第二の発振構造の共振周波数において発振することを維持するために、その信号を調整することを前記第二の信号発生器に行わせる、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記マイクロコントローラーは、前記第二の発振構造の温度を決定するために前記第二の信号発生器によって生成される最初の信号と第二の信号とを比較する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記装置は、複数の第二の発振構造を含み、前記マイクロコントローラーは、該複数の第二の発振構造の温度を決定することが可能である、請求項２１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
１．  技術分野
本開示は、一般に、超音波外科機器に関し、より具体的には、超音波外科機器の温度を推定すること、および超音波外科機器によって係合される組織のタイプを区別することに関する。
【背景技術】
【０００２】
２．  関連技術の背景
超音波機器は、多くの医学的状態の処置（例えば、組織の除去、ならびに管の焼灼および密閉）において有効に使用される。超音波を利用する切断機器は、超音波変換器を用いて切断刃の長手方向の軸に沿って振動を発生させる。刃の長さに沿って共振波を配置することによって、高速な長手方向の機械的移動は、刃の末端において生み出される。これらの機器は、刃の末端に伝えられる機械的振動が、器官組織を切断し、同時に、超音波周波数によって生み出される熱エネルギーを用いて組織を凝結させる（ｃｏａｇｕｌａｔｅ）ことにおいて非常に有効であるので有利である。そのような機器は、刃がトロカールを通って外科部位に達する最小限に侵襲性の手順（例えば、内視鏡または腹腔鏡手順）における使用に特によく適している。
【０００３】
各種の切断刃について（例えば、長さ、材料、サイズ）、刃の長さに沿って共振を生み出す１つ以上の（周期的な）駆動信号が存在する。共振は、刃の先端の最適な移動をもたらし、従って、外科手順中に最適な実施をもたらす。しかし、有効な切断刃駆動信号を生み出すことは些細な作業ではない。例えば、切断道具に適用される周波数、電流、および電圧は、これらのパラメーターが、刃に配置される様々な負荷に従って変化し、道具の使用からもたらされる温度差に従って変化するので、全て動的に制御されなければならない。
【０００４】
切断刃および超音波外科機器に沿った他の点の温度の検出は、様々な理由のため、有用であり得、その理由としては、超音波機器の制御のためのフィードバックメカニズムとしての使用が挙げられる。さらに、本開示によって企図されるタイプの超音波機器は、超音波機器の刃において何が起こっているかを感知するための外科医の能力が制限される内視鏡および腹腔鏡手術において使用され得るので、温度情報を提供することは、最適な外科的結果を達成するために外科医によって用いられ得る必要な手順を確実にする。
【０００５】
温度測定は、外科機器の遠位末端における刃の近くに配置されている熱電対によって慣例的に行われてきた。しかし、熱電対は、超音波外科機器に対する別個のアタッチメントを必要とし、それが問題を提起し得る。熱電対は、取り付けられている場合でさえ、デバイスの長さに沿って熱電対の熱接点から電圧計および処理構成要素まで引かれる最低でも２本のワイヤー（少なくとも一部異種金属から構成される）を必要とする。
【０００６】
組織を識別するための現在のシステムは、高コストの走査メカニズム（超音波、ＣＡＴ、およびＭＲＩが挙げられる）、または腹腔鏡を通した光学撮像のような視界に限られるより低いコストの方法のいずれかに依存する。
【０００７】
従って、超音波外科機器の温度検出の改善された方法の必要性、およびさらに組織タイプの検出の改善された方法の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概要
本開示の１つの局面は、超音波外科装置に関し、超音波外科装置は、所定の電圧および周波数において駆動信号を出力する第一の信号発生器と、駆動信号を受け取り、駆動信号の周波数で発振する第一の発振構造と、第一の発振構造の機械的運動を検出し、機械的運動を表す信号を出力するブリッジ回路とを含む。超音波外科装置はまた、第一の発振構造の一部分内に統合して形成されている第二の発振構造であって、電気的信号を出力する、第二の発振構造と、ブリッジ回路によって出力される信号および第二の発振構造によって出力される信号を受け取るマイクロコントローラーであって、マイクロコントローラーは、受け取った信号に基づいて第一の発振構造が発振している瞬間周波数を決定し、第二の発振構造からの電気的信号を既知の信号値と比較し、比較に基づいて第二の発振構造の温度を決定する、マイクロコントローラーとを含む。
【０００９】
本開示のさらなる局面に従って、第二の発振構造は、加速度計に適用される機械的な力の大きさおよび周波数に依存して可変電気的信号を出力することが可能である加速度計である。既知の信号値は、スタートアップルーチン中に決定され得、超音波外科装置の電源がオンにされるたびに確かめられ得る。あるいは、既知の信号値は、製造中に設定され得る。
【００１０】
本開示のさらなる局面に従って、超音波外科装置は、発振構造が事前設定温度を超えていることを信号で伝えるインジケーターを含む。あるいは、超音波外科は、発振構造が複数の事前設定温度のうちの少なくとも１つを超えていることを信号で伝えるインジケーターを含み得る。本開示の１つの局面に従って、第一の温度を超えると、第一の信号が発せられ、第二の温度を超えると、第二の信号が発せられ、第二の信号は、第一の信号とは異なる。信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、および実施抑止（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  ｉｎｈｉｂｉｔｉｎｇ）信号からなる群から選択され得る。
【００１１】
本開示のさらなる局面に従って、第二の発振構造からの信号と既知の信号との比較は、ブリッジ回路から出力される信号が、第一の発振構造が第一の発振構造の共振周波数において発振していることを示すことをマイクロコントローラーが決定する場合に起きる。
【００１２】
本開示のさらなる局面に従って、第一の発振構造は、変換器、導波管、または刃のうちの１つ以上を含み得る。さらに、第二の発振構造は、刃の中に統合して形成され得る。なおさらに、超音波外科装置は、複数の第二の発振構造を含み得る。複数の第二の発振構造は、刃において統合して形成されている少なくとも１つ、および導波管において統合して形成されている少なくとも１つを含み得、マイクロコントローラーは、第一の発振構造のどの部分が加熱されているかを決定するために複数の第二の発振構造のそれぞれから戻ってくる信号を比較し得る。あるいは、マイクロコントローラーは、第一の発振構造の部分の任意のものが加熱されているかどうかを決定するために複数の第二の発振構造から戻ってくる信号のそれぞれを既知の信号値と比較し得る。
【００１３】
本開示のさらなる局面に従って、超音波外科装置は、第二の信号発生器を含む。第二の信号発生器によって生み出される信号は、第二の発振構造をその共振周波数において発振させ、第一の信号発生器および第二の信号発生器によって発生される信号は、第一の発振構造および第二の発振構造に同時に適用され得る。第二の発振構造からの戻り信号は、第二の発振構造が第二の発振構造の共振周波数において発振していることを確かめるためにモニタリングされ得る。さらに、マイクロコントローラーは、第二の発振構造が第二の発振構造の共振周波数において発振することを維持するために、第二の信号発生器にその信号を調整させ得る。なおさらに、マイクロコントローラーは、第二の発振構造の温度を決定するために第二の信号発生器によって発生される最初の信号を第二の信号と比較し得る。なおさらに、超音波外科装置が複数の第二の発振構造を含む場合、マイクロコントローラーは、複数の第二の発振構造の温度を決定し得る。
【００１４】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
超音波外科装置であって、該超音波外科装置は、
所定の電圧および周波数において駆動信号を出力する第一の信号発生器と、
該駆動信号を受け取り、該駆動信号の周波数で発振する第一の発振構造と、
該第一の発振構造の機械的運動を検出し、該機械的運動を表す信号を出力するブリッジ回路と、
該第一の発振構造の一部分内に統合して形成されている第二の発振構造であって、電気的信号を出力する、第二の発振構造と、
該ブリッジ回路によって出力される信号および該第二の発振構造によって出力される信号を受け取るマイクロコントローラーであって、該マイクロコントローラーは、受け取った信号に基づいて該第一の発振構造が発振している瞬間周波数を決定し、該第二の発振構造からの電気的信号を既知の信号値と比較し、比較に基づいて該第二の発振構造の温度を決定する、マイクロコントローラーと
を含む、超音波外科装置。
（項目２）
上記第二の発振構造は、加速度計である、上記項目に記載の装置。
（項目３）
上記加速度計は、該加速度計に適用される機械的な力の大きさおよび周波数に依存して可変電気的信号を出力する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目４）
上記既知の信号値は、スタートアップルーチン中に決定される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目５）
上記既知の信号値は、超音波外科装置の電源がオンにされるたびに確かめられる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目６）
上記既知の信号値は、製造中に設定される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目７）
上記発振構造が事前設定温度を超えていることを信号で伝えるインジケーターをさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目８）
上記発振構造が複数の事前設定温度のうちの少なくとも１つを超えていることを信号で伝えるインジケーターをさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目９）
第一の温度を超えると、第一の信号が発せられる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１０）
第二の温度を超えると、第二の信号が発せられ、該第二の信号は、上記第一の信号とは異なる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１１）
上記信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、および実施抑止信号からなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１２）
上記第二の発振構造からの信号と既知の信号との比較は、上記ブリッジ回路から出力される信号が、上記第一の発振構造が該第一の発振構造の共振周波数において発振していることを示すことを上記マイクロコントローラーが決定する場合に起きる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１３）
上記第一の発振構造は、変換器、導波管、または刃のうちの１つ以上を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１４）
上記第二の発振構造は、刃の中に統合して形成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１５）
複数の第二の発振構造をさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１６）
上記複数の第二の発振構造は、刃において統合して形成されている少なくとも１つ、および導波管において統合して形成されている少なくとも１つを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１７）
上記マイクロコントローラーは、上記第一の発振構造のどの部分が加熱されているかを決定するために上記複数の第二の発振構造のそれぞれから戻ってくる上記信号を比較する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１８）
上記マイクロコントローラーは、上記第一の発振構造の部分の任意のものが加熱されているかどうかを決定するために上記複数の第二の発振構造から戻ってくる信号のそれぞれを上記既知の信号値と比較する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目１９）
第二の信号発生器をさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目２０）
上記第二の信号発生器によって生み出される信号は、上記第二の発振構造をその共振周波数において発振させる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目２１）
上記第一の信号発生器および第二の信号発生器によって発生される上記信号は、上記第一の発振構造および第二の発振構造に同時に適用される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目２２）
上記第二の発振構造からの戻り信号は、該第二の発振構造が該第二の発振構造の共振周波数において発振していることを確かめるためにモニタリングされる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目２３）
上記マイクロコントローラーは、上記第二の発振構造が該第二の発振構造の共振周波数において発振すること維持するために、上記第二の信号発生器にその信号を調整させる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目２４）
上記マイクロコントローラーは、上記第二の発振構造の温度を決定するために上記第二の信号発生器によって発生される最初の信号を第二の信号と比較する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
（項目２５）
上記装置は、複数の第二の発振構造を含み、上記マイクロコントローラーは、該複数の第二の発振構造の温度を決定可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の装置。
【００１５】
（摘要）
超音波外科装置であって、超音波外科装置は、所定の電圧および周波数において駆動信号を出力する第一の信号発生器と、駆動信号を受け取り、駆動信号の周波数で発振する第一の発振構造と、第一の発振構造の機械的運動を検出し、機械的運動を表す信号を出力するブリッジ回路とを含む。上記装置はまた、第一の発振構造の一部分内に統合して形成されている第二の発振構造であって、電気的信号を出力する、第二の発振構造と、ブリッジ回路によって出力される信号および第二の発振構造によって出力される信号を受け取るマイクロコントローラーであって、マイクロコントローラーは、受け取った信号に基づいて第一の発振構造が発振している瞬間周波数を決定することと、第二の発振構造からの電気的信号を既知の信号値と比較することと、比較に基づいて第二の発振構造の温度を決定することとを行う、マイクロコントローラーとを含む。
【００１６】
本対象の機器の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、ブロック図形態における、別個の電力、制御、駆動、および整合構成要素を有する超音波外科システムの構成要素の図の例示である。
【図２】図２は、図１の超音波外科システムを例示する図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の例示的な実施形態に従う超音波外科機器を例示する図である。
【図３】図３は、本開示の例示的な実施形態に従う超音波外科機器のブロック回路図である。
【図４】図４は、本開示の例示的な実施形態に従う変換器のための要素直列回路モデルの回路図である。
【図５】図５は、本開示の例示的な実施形態に従って変換器の運動（ｍｏｔｉｏｎａｌ）電流をモニタリングするために図４の変換器を組み込んだ回路図である。
【図６】図６は、本開示の例示的な実施形態に従って変換器の要素並列回路モデルの回路図である。
【図７】図７は、本開示の例示的な実施形態に従って変換器の運動電流をモニタリングするために図６の変換器を組み込んだ回路図である。
【図８】図８は、本開示の例示的な実施形態に従って変換器の運動電流をモニタリングするために図４の変換器を組み込んだ回路図である。
【図９】図９は、本開示の例示的な実施形態に従って変換器の運動電流をモニタリングするために図６の変換器を組み込んだ回路図である。
【図１０】図１０は、ブロック図形態における本開示の例示的な実施形態に従う、統合型の電力、制御、駆動および整合構成要素を有する図２Ａの超音波外科システムの構成要素の図の例示である。
【図１１】図１１は、本開示の例示的な実施形態に従って、位相と比較した場合の熱に関する超音波外科機器の周波数応答のボードプロットである。
【図１２】図１２は、本開示の例示的な実施形態に従って、インピーダンスと比較した場合の熱に関する超音波外科機器の周波数応答のボードプロットである。
【図１３】図１３は、本開示の例示的な実施形態に従う超音波外科機器の共振周波数を獲得するための簡単化されたスタートアップルーチンである。
【図１４】図１４は、本開示の例示的な実施形態に従って、周波数応答の関数として超音波外科機器の温度を検出するためのシステムのフロー図である。
【図１５】図１５は、本開示の例示的な実施形態に従って、共振器を含む超音波外科機器の導波管および刃の一部分の拡大プロフィールの図である。
【図１６】図１６は、本開示の例示的な実施形態に従って、空気中で作動する場合に、および組織を把持する場合に、位相に関して超音波外科機器の品質「Ｑ」における違いを示すボードプロットである。
【図１７】図１７は、本開示の例示的な実施形態に従って、空気中で作動する場合に、および組織を把持する場合に、インピーダンスに関して超音波外科機器のＱにおける違いを示すボードプロットである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
詳細な説明
本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して、本明細書において以下に記載される。以下の記載において、周知の機能または構築は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。
【００１９】
開示される実施形態は、単に本開示の例示であり、種々の形態で具体化され得ることが理解されるべきである。従って、本明細書中で開示される特定の構造上および機能上の詳細は、限定するものではなく、単に特許請求の範囲のための基礎として、および事実上任意の適切に詳述した構造で本開示を様々に用いるために、当業者に教示するための代表的な基礎として解釈される。さらに、本明細書中で使用される用語および句は、限定することを意図せず、むしろ本開示の理解可能な説明を提供することが意図される。
【００２０】
本開示が開示され、記載される前に、本明細書中で使用される用語は、特定の実施形態を記載する目的のためのみであり、限定することを意図しないことが理解されるべきである。この文書において、用語「１つ（ａ）」または「１つ（ａｎ）」は、本明細書中で用いられる場合、１つまたは１つより多いものと定義される。用語「複数」は、本明細書中で用いられる場合、２つまたは２つより多いものと定義される。用語「別の」は、本明細書中で用いられる場合、少なくとも第二のまたは第三等と定義される。用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および／または「有する」は、本明細書中で用いられる場合、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）（すなわち、オープンランゲージ）と定義される。用語「連結されている」は、本明細書中で用いられる場合、必ずしも直接というわけでも、必ずしも機械的にというわけでもないが、接続されていると定義される。関係語（例えば、第一のおよび第二の、ならびに頂部および底部など）は、単に、ある実体または作用を別の実体または作用と区別するために使用され得る（任意の実際のそのような実体間または作用間のそのような関係または順序を、必ずしも必要とするわけでも、暗示するわけでもない）。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、または任意の他のそのバリエーションは、要素の一覧を含むプロセス、方法、物品、または装置はそれらの要素を含むだけではなく、そのようなプロセス、方法、物品、または装置に明確に列挙されることも本来備わっていることもない他の要素も含み得るように、排他的ではない包含を含むことが意図される。「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ．    ．．    ａ）」に先行される要素は、それ以上の制限なしで、要素を含むプロセス、方法、物品、または装置におけるさらなる同一の要素の存在を除外しない。
【００２１】
本明細書中で用いられる場合、用語「約（ａｂｏｕｔ）」または「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、はっきりと示されようが、示されなかろうが全ての数値に適用される。これらの用語は一般に、当業者が、引用された値と等価であると考える数字の範囲（すなわち、同じ関数または結果を有する）を指す。多くの例において、これらの用語は、もっとも近い有効数字に丸められた数字を含み得る。この文書において、用語「長手方向の」は、記載されている物の縦長の方向に対応する方向を意味することが理解されるべきである。最終的に、本明細書中で用いられる場合、用語「遠位」および「近位」は、使用者または外科医の利益から考えられ、従って、外科機器の遠位末端は、使用される場合に外科医から最も離れた部分であり、近位末端は、使用者にほぼ最も近い部分である。
【００２２】
本明細書中に記載される本開示の実施形態は、特定の非プロセッサー回路および他の要素、本明細書中に記載される超音波外科機器の機能のうちのいくつか、そのうちのほとんど、またはその全てとともに、１つ以上の従来のプロセッサーと、１つ以上のプロセッサーが実装するように制御される独自の保存されたプログラム命令から構成され得ることが認識される。非プロセッサー回路としては、信号ドライバー、クロック回路、電源回路、ならびに使用者の入力および出力要素が挙げられ得るが、これらに限定されない。あるいは、いくつかの機能または全ての機能は、各機能もしくは機能のうちの特定のもののいくつかの組み合わせがカスタム論理として実装される１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）において、または製造者もしくは使用者のいずれかによって更新可能なカスタム論理の使用を可能にするフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）において、保存されたプログラム命令を有さないステートマシンによって実装され得る。もちろん、３つのアプローチの組み合わせも使用され得る。従って、これらの機能のための方法および手段は、本明細書中に記載される。
【００２３】
用語「プログラム」、および「ソフトウェアアプリケーション」などは、本明細書中で用いられる場合、コンピューターシステムにおいて実行するために設計された一連の命令と定義される。「プログラム」、「コンピュータープログラム」、または「ソフトウェアアプリケーション」は、サブルーチン、関数、手順、オブジェクト方法、オブジェクト実装、実行可能アプリケーション、アプレット、サーブレット、ソースコード、オブジェクトコード、シェアードライブラリ／ダイナミックロードライブラリおよび／またはコンピューターシステムにおける実行のために設計された他の一連の命令を含み得る。
【００２４】
図１は、超音波機械的移動をエンドエフェクターに適用するために使用される公知の回路のブロック概略図を示す。回路は、電源１０２、制御回路１０４、駆動回路１０６、整合回路１０８、変換器１１０を含み、回路は、ハンドピース１１２およびハンドピース１１２に固定され、カニューレ１２０によって支えられている導波管１１４（断続線によって図により例示される）も含む。導波管１１４は、刃１１８に向かって刃１１８の遠位末端において終端する。変換器１１０、導波管１１４、刃１１８は、一般に、同じ周波数において共振する発振構造を形成する。「エンドエフェクター」１１７と称されるクランプメカニズムは露出し、導波管１１４の刃部分１１８が組織および他の物質に接触することを可能にする。一般的に、エンドエフェクター１１７は、腕と刃１１８との間の組織を把持するか、またはクランプするために働く旋回する腕である。しかし、いくつかのデバイスにおいて、エンドエフェクター１１７は存在しない。
【００２５】
駆動回路１０６は、高電圧自励発振信号を生み出す。駆動回路１０６の高電圧出力は、整合回路１０８に送られ、整合回路１０８は信号を平滑にする構成要素を含み、次いで、構成要素は変換器１１０に送られる駆動信号（波）を生み出す。変換器１１０への発振入力は、変換器１１０の機械的部分を、導波管１１４に沿って共振を提供する大きさおよび周波数で前後に移動させる。発振機器およびその構成要素の最適な共振および寿命のために、変換器１１０に適用される駆動信号は、実際的に達成され得るのと同じくらい平滑な正弦波であるべきである。この理由のために、整合回路１０８、変換器１１０、および導波管１１４は、互いとともに働くように選択され、互いに関しておよび互いに対して全てが周波数に高感度である。
【００２６】
比較的高い電圧（例えば、１００Ｖ以上）は、代表的な圧電変換器１１０を駆動するために必要とされるので、１つの一般的に使用される電源は、代表的に１５Ａまでの１２０ＶＡＣの電気の主管（例えば、壁付きコンセント）である。従って、多くの公知の超音波外科機器は、図１および２に示されるものに似ており、電力の供給のために電気の主管２０６に接続されるべき電気コード２０４を有する、台の上の箱（ｃｏｕｎｔｅｒｔｏｐ  ｂｏｘ）２０２を利用する。共振は、整合回路１０８の出力と駆動回路１０６との間で閉ループを作り出す位相ロックループ（ＰＬＬ）によって維持される。この理由のために、先行技術のデバイスにおいて、台の上の箱２０２は、駆動および制御の電子工学１０４、１０６、ならびに整合回路（複数可）１０８の全てを常に含んでいる。供給コード２０８は、箱２０２からの正弦波形をハンドピース１１２内の変換器１１０に送達し、それにより導波管１１４に送達する。共振は、しばしば、変動する導波管１１４負荷状態において、変換器に適用される一定の電流をモニタリングし、維持することによって存在する。
【００２７】
図３は、本開示の１つの実施形態に従う超音波外科機器３００のブロック図を示す。図３において、超音波外科機器３００は、マイクロプロセッサー３０２、クロック３３０、メモリー３２６、電力供給３０４（例えば、電池）、スイッチ３０６（例えば、１つ以上のＭＯＳＦＥＴ）、駆動回路３０８（ＰＬＬ）、変圧器３１０、信号平滑化回路３１２（整合回路とも称され、例えば、タンク回路であり得る）、感知回路３１４、変換器３１６、および超音波切断刃３１８中で終端する導波管３２０を含む。本明細書中で用いられる場合、「導波管−移動−発生アセンブリ」は、少なくとも変換器３１６を含むサブアセンブリであるが、他の構成要素（例えば、駆動回路３０８（ＰＬＬ）、変圧器３１０、信号平滑化回路３１２、および／または感知回路３１４）も含み得る。
【００２８】
図２に示されるようなＡＣ主管２０６に依存することに対する代替として、図３に示される実施形態は、ハンドピース１１２内、または例えば、ウエストバンドにおいて使用者に取り付けられる小さな箱内のいずれかに適合するために十分に小さい、たった１つの電池、または電池の群に由来する電力を用いる。最先端の電池技術は、高さおよび幅が数センチメートル、ならびに厚みが数ミリメートルの強力な電池を提供する。
【００２９】
図３の実施形態において、電池３０４の出力は、プロセッサー３０２に送られ、電力を供給する。プロセッサー３０２は、信号を受け取り、信号を出力し、下に記載されるように、カスタム論理に従って、またはプロセッサー３０２によって実行されるコンピュータープログラムに従って機能する。デバイス３００はまた、コンピューター可読命令およびデータを保存するメインメモリー３２６、好ましくは、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）を含み得る。
【００３０】
電池３０４の出力はまた、プロセッサー３０２によって制御されているデューティサイクルを有するスイッチ３０６に行く。スイッチ３０６に対するオン時間を制御することによって、プロセッサー３０２は、最終的に変換器３１６に送達される電力の総量を指図することができる。１つの実施形態において、スイッチ３０６は、電気的に制御された酸化金属半導体電界効果トランジスター（ＭＯＳＦＥＴ）であるが、他のスイッチ、電界効果トランジスター（ＦＥＴ）および切換え構成も適合可能である。さらに、スイッチ３０６は、単数で記載されるが、２つ以上のＭＯＳＦＥＴを用い得ることを当業者は認識する。スイッチ３０６の出力は、例えば、位相検出ＰＬＬおよび／またはローパスフィルターおよび／または電圧制御発振器を含む駆動回路３０８に送られる。スイッチ３０６の出力は、出力信号の電圧および電流（図３において、それぞれＡＤ２  ＶｉｎおよびＡＤ３  Ｉｉｎと称される）を決定するためにプロセッサー３０２によって抽出される。これらの値は、スイッチ３０６のパルス幅変調を調整するためにフィードバックアーキテクチャにおいて使用される。例えば、スイッチ３０６のデューティサイクルは、スイッチ３０６からの所望される実際の出力に依存して、約２０％から約８０％まで様々であり得る。
【００３１】
スイッチ３０６から信号を受け取る駆動回路３０８は、スイッチ３０６の出力を単一の超音波周波数（例えば、５５ｋＨｚ）を有する電気的信号（図３においてＶＣＯと称される）に変える発振回路を含む。下で説明するように、この超音波形を平滑にした（ｓｍｏｏｔｈｅｄ−ｏｕｔ）バージョンは、最終的に変換器３１６に送られて、導波管３２０に沿って共振正弦波を生み出す。共振は、電流および電圧が、変換器３１６の入力において実質的に同相である場合に達成される。この理由のために、駆動回路３０８は、ＰＬＬを使用して、変換器３１６への電流および電圧の入力を感知し、電流および電圧を互いに同期させる。この感知は、線３２８を通して実施され、電流位相は、「運動」電圧の位相と整合され、そして／または「運動」電流の位相と入力電圧位相を整合させる。運動電圧を測定する概念および技術は、下で図面とともに詳細に説明される。
【００３２】
駆動回路３０８の出力において、低電圧信号（複数可）をより高電圧に上げることができる変圧器３１０がある。変圧器３１０の前の全ての上流の切換えが、低（すなわち、電池駆動）電圧で実施されていることに留意されたい。これは駆動回路３０８が低オン抵抗ＭＯＳＦＥＴ切換えデバイスを有利に使用するという事実に少なくとも部分的に起因する。低オン抵抗ＭＯＳＦＥＴスイッチは、それらが慣例的なＭＯＳＦＥＴデバイスよりも少ない熱を生み出し、より高い電流を通過させるので有利である。従って、切換え段階（変圧器の前）は、低電圧／高電流と特徴付けられ得る。
【００３３】
本開示の１つの実施形態において、変圧器３１０は、電池電圧を１２０Ｖ  ＲＭＳに上げる。変圧器は、当該分野において公知であり、従って、ここでは詳細に説明しない。変圧器３１０の出力は、方形波４００に似ており、その波形は、特定の構成要素、特に変換器３１６に対して有害であるので、望ましくない。方形波はまた、構成要素間の干渉を発生させる。本開示の整合回路３１２は、これらの問題を実質的に減らすか、または排除する。
【００３４】
時折、「タンク回路」と称される波整形回路または整合回路３１２は、変圧器３１０から出力される方形波を平滑にし、その波を駆動波（例えば、正弦波）に変える。整合回路３１２は、本開示の１つの実施形態において、直列Ｌ−Ｃ回路であり、キルヒホッフの回路の法則の周知の原理によって制御される。しかし、任意の整合回路がここで使用され得る。整合回路３１２から出力される平滑な正弦波５００は次に、変換器３１６に送られる。もちろん、正弦波ではない他の駆動信号は、整合回路３１２から出力され得る。
【００３５】
変換器３１６は、電気的信号を物理的移動に変換する電気機械的デバイスであり、そのようなデバイスのうちの１つの例は、圧電性結晶のスタックで形成される。より広い意味において、変換器３１６は、時折、信号を一形態から別の形態に変換する任意のデバイスと定義される。本開示において、駆動波（正弦波）は、変換器３１６に入力され、それは次に、物理的移動を導波管３２０に伝える。示されるように、この移動は、導波管３２０に共振波を提供し、導波管３２０の末端において運動をもたらす。
【００３６】
変換器３１６が圧電性結晶のスタックで形成される例示的な実施形態において、各圧電性結晶は、絶縁体によって隣のものから分離される。圧電性結晶は、スタックが一単位として拡張、収縮するように同時正弦波電圧が全ての結晶に適用されることにより、その長手方向の寸法を変化させる。これらの拡張および収縮は、駆動回路３０８によって生み出される駆動信号の周波数においてである。変換器３１６の移動は、導波管３２０の長さに沿って正弦波を誘導し、それにより導波管３２０の先端の刃３１８を長手方向に移動させる。刃３１８の先端は、それが正弦波の移動点であるので理想的には「腹」である。導波管３２０の結果として生じる移動は、導波管３２０の末端における刃３１８において「のこぎり」移動を生み出し、多くの材料（例えば、組織および骨）を容易にスライスできる切断運動を提供する。導波管３２０はまた、そのように刺激される場合、多量の摩擦熱を発生させ、その熱は、導波管３２０が切断している組織内に伝導される。この熱は、切断されている組織内の血管を瞬時に焼灼するために十分である。
【００３７】
変換器３１６に適用され、導波管３２０に沿って移動する駆動信号が、超音波外科機器のための共振周波数においてではない場合、最後の腹は、導波管３２０の刃３１８において出現しない。そのような場合、導波管３２０の刃３１８は、導波管３２０の長手方向の軸に対して横方向に移動し得る。刃３１８のオフ共振運動（ｏｆｆ  ｒｅｓｏｎａｎｔ  ｍｏｔｉｏｎ）は一般に望ましくないが、特定の適用において、そのようなオフ共振運動は、特定の期間、特定の外科成果を達成するために望ましい場合がある。
【００３８】
本開示は、変換器３１６に送られる運動電流波形と運動電圧波形との間の位相をモニタリングすること、および駆動回路３０８に補正信号に送り返すことによって、導波管３２０の移動が導波管３２０に沿って共振状態のままであることを確かめるために駆動回路３０８においてＰＬＬを利用する。特定の実施形態において、変換器３１６は、異なる面で切断され得、のこぎり運動よりむしろ、刃のねじり運動またはひねり運動を生み出す。
【００３９】
図２Ａは、本開示の実施形態が実装され得るさらなるデバイスを示し、電池作動型の手で持てる超音波外科デバイス２５０を示す。図１および２に示される実施形態の場合と同様に、超音波外科機器２５０の遠位末端（すなわち、使用中に使用者から最も離れたデバイスの末端）は、刃部分１１８を組み込んだエンドエフェクター１１７を含む。エンドエフェクター１１７および刃１１８は、導波管１１４を囲むカニューレ１２０の遠位末端に形成されるが、導波管１１４は、カニューレ１２０内に形成され、刃１１８に接続されている。
【００４０】
超音波外科デバイス２５０のための電力は、電池２５２によって提供される。図２Ａに示される例において、電池は、超音波外科デバイス２５０の統合構成要素として形成される。具体的に電池２５２は、デバイスの残りの部分に接続されている場合、ハンドルを形成する。代替の配置において、電池は、ハンドルの区画内に取り外し可能に収容され得る。電池のための様々な代替の配置および超音波外科機器２５０へのその組み込みは、２００８年１１月１２日に出願された、同一人に譲渡された米国特許出願第１２／２６９，６２９号において詳細に記載され、上記出願は、本明細書中で参考として完全に援用される。電池は、それ自体が１つ以上の蓄電池セルで形成される。例えば、電池は、直列に接続されている約３．７Ｖ／セルの公称電圧を有する４つのセルを含み得、約１５Ｖの公称電池電圧をもたらす。電池２５２は、Ｓｍａｒｔ  Ｂａｔｔｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｒｓ  Ｆｏｒｕｍ（ＳＢＳ−ＩＦ）によって１９９８年１２月１１日に最初に公開された、Ｓｍａｒｔ  Ｂａｔｔｅｒｙ  Ｄａｔａ  Ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ，  Ｒｅｖｉｓｉｏｎ  １．１に記載されるような、いわゆる「Ｓｍａｒｔ  Ｂａｔｔｅｒｙ」であり得、それはその機能（それがどのように充電され、放電されるかが挙げられる）の多くが、電池２５２のハウジング内のセルに接続されている１つ以上のマイクロコントローラーによって制御されることを意味する。
【００４１】
統合型の変換器および発生器（ＴＡＧ）構成要素２５６は、発生器および変換器の両方を収容する。電池２５２と同様に、ＴＡＧ  ２５６は、超音波外科機器２５０に取り外し可能に接続される。従って、いくつかの実施形態において、電池２５２およびＴＡＧ  ２５６のみが、再使用可能であり、超音波外科デバイス２５０の残りの部分（カニューレ１２０、導波管１１４、およびエンドエフェクター１１７が挙げられる）は使い捨てである。図２Ａに関して、ＴＡＧ  ２５６の発生器部分は、図３に関して上に記載されるように、または図１０を参照して、より詳細に下で議論されるように、ＤＣエネルギーを電池２５２から取得し、それをＡＣ（すなわち、正弦波形）に変換し、変換されたエネルギーをＴＡＧ  ２５６の超音波変換器部分に電力を供給するように制御し、それとともにカニューレ１２０内に形成されている導波管１１４を駆動し、最終的に刃１１８を駆動する。
【００４２】
エンドエフェクターは、アクチュエーターメカニズム２５４によって作動される。電池２５２の方向に（すなわち、近位に）アクチュエーター２５４を引っ張ることは、例えば、エンドエフェクター１１７に組織を閉じ込めるためにエンドエフェクター１１７を閉める。エンドエフェクター１１７に組織をクランプ後、使用者は、トリガー２５８を押し、電力が電池からＴＡＧ  ２５６に送達され、それを発振させ始める。ＴＡＧ  ２５６は、カニューレ１２０に収容されている導波管１１４に対するその発振運動を刃１１８まで伝達し、エンドエフェクター１１７にクランプされている組織を切断、密閉、または凝結するために、刃１１８を超音波外科機器２５０の共振周波数近くで、または超音波外科機器２５０の共振周波数において振動させる。導波管１１４および刃１１８と一緒に組み合わせたＴＡＧ  ２５６の変換器部分は、発振構造を形成する。
【００４３】
図４は、圧電材料を含むモデル変換器４００（例えば、変換器３１６またはＴＡＧ  ２５６の変換器部分）の概略的な回路図である。圧電変換器は、当該分野において周知である。圧電材料の質量（ｍａｓｓ）および剛性は、変換器内に機械的共振構造を作り出す。圧電の影響に起因して、これらの機械的特性は、電気的に等価な特性として現れる。換言すると、電気的終端において見られる電気的共振周波数は、機械的共振周波数に等しい。図４に示されるように、変換器３１６の機械的質量、剛性、および減衰は、インダクター／コイルＬ、コンデンサーＣ２、および抵抗器Ｒの直列構成によって表され得、全ては、別のコンデンサーＣ１と並列である。電気的に等価な変換器モデル４００は、結晶について周知のモデルに非常に類似している。
【００４４】
電気的に等価な変換器モデル４００の入力４１０に流入するのは、変換器電流ｉＴである。ｉＴのｉＣ部分は、並列コンデンサーＣ１を横切って流れ、並列コンデンサーＣ１は、予測される周波数の範囲の大部分について、実質的に静電容量値（ｓｔａｔｉｃ  ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ  ｖａｌｕｅ）を保持する。ｉＭと定義されるｉＴの残りは、単純に（ｉＴ−ｉＣ）であり、実際の作業電流である。この残りの電流ｉＭは、本明細書中で「運動」電流と称される。すなわち、運動電流は、導波管３２０を移動させるための働きを実際に実施する電流である。
【００４５】
上で議論したように、いくつかの公知の設計は、総電流ｉＴを調節し、それと同期し、総電流ｉＴはｉＣを含んでおり、変換器３１６の導波管３２０の運動を実際にもたらす電流の実際の量の指標であるとは限らない。例えば、先行技術のデバイスの刃が軟組織からより高密度の材料（例えば、他の組織または骨）に移動する場合、抵抗Ｒは大いに増大する。抵抗Ｒにおけるこの増大は、より少ない電流ｉＭを、直列構成Ｒ−Ｌ−Ｃ２を通して流れさせ、より多くの電流ｉＣを、容量要素Ｃ１を横切って流れさせる。そのような場合において、導波管３２０は遅くなり、その性能は落ちる。電流全体を調節することは、一定の導波管スピードを維持する（すなわち、共振において振動すること）ための有効な方法ではないことが当業者によって理解され得る。そのように、本開示の１つの実施形態は、変換器３１６を通って流れる運動電流ｉＭをモニタリングし、調節する。運動電流ｉＭを調節することによって、導波管３２０の移動距離は調節される。
【００４６】
図５は、変換器４００の運動電流ｉＭをどのようにして得るかを理解するために有用である本発明の回路５００の概略的な回路図である。回路５００は、変換器４００の回路要素の全ておよびさらなるブリッジ容量要素ＣＢを図４の変換器４００と並列して有する。しかし、ＣＢの値は、Ｃ１／ＣＢが所与の比ｒと等しくなるように選択される。効率のために、ＣＢについて選ばれる値は、比較的低くあるべきである。これは、ｉＭから分流される電流を制限する。可変電源ＶＴは、回路５００の端子５０２および５０４を横切って適用され、容量要素ＣＢを通る電流ｉＢ、変換器４００へ流れる電流ｉＴ、コンデンサーＣ１を通って流れる電流ｉＣ、および最終的に運動電流ｉＭを作り出す。それは次に、ｉＭ＝ｉＴ−ｒ＊ｉＢになる。これは、
【００４７】
【数１】
0006298598.tif 000002
であるからである。従って、ｉＣ＝ｒ＊ｉＢであり、方程式ｉＭ＝ｉＴ−ｉＣにおいてｉＣを置き換えることにより
ｉＭ＝ｉＴ−ｒ＊ｉＢ
をもたらす。
【００４８】
総電流のみを知ることおよびブリッジコンデンサーｉＢを通る電流を測定することによって、変換器の運動電流ｉＭの変動は、識別され得、調節され得る。駆動回路３０８は次に、電流コントローラーとして働き、変換器４００へ流れる総電流ｉＴから、ブリッジキャパシタンスＣＢを通って流れる電流と比ｒとの積を減算することに基づく、変圧器３１０の出力を変動させることによって運動電流ｉＭを調節する。この調節は、様々な切断負荷にわたり、導波管３２０の切断刃３１８部分の移動の実質的に一定の速度を維持する。１つの実施形態において、感知回路３１４は、運動電圧および／または運動電流を測定する。電流および電圧の測定デバイス、ならびに電圧計器および電流計器を作り出すための回路構成は、当該分野において周知である。電流および電圧の値は、公知であるかまたは今後開発される任意の手法によって、限定されることなく決定され得る。
【００４９】
図６は、変換器３１６が抵抗要素Ｒ、誘導要素Ｌ、および容量要素Ｃ４の並列構成として概略的に表される本開示の別の実施形態を示す。さらなる容量要素Ｃ３は、入力５０２と、抵抗要素Ｒ、誘導要素Ｌ、および容量要素Ｃ４の並列構成との間の直列構成である。この並列の表現は、わずかに異なる周波数において起こる、作動の「反共振」モードにある変換器の作用をモデル化する。変換器電圧ＶＴは、変換器３１６の入力端子５０２、５０４の間に適用される。変換器電圧ＶＴは、容量要素Ｃ３を横切る電圧ＶＣと、抵抗要素Ｒ、誘導要素Ｌ、および容量要素Ｃ４の並列構成を横切る運動電圧ＶＭとの間で分割される。その働きを実施し、導波管３２０を移動させるのは、運動電圧ＶＭである。従って、この例示的な実施形態において、慎重に調節されるべきなのは、運動電圧である。
【００５０】
図７は、本発明の回路構成７００の例示的な実施形態を示す。回路構成７００は、図６の変換器６００を含み、それに３つのさらななる容量要素Ｃ５、Ｃ６、およびＣ７を加える。容量要素Ｃ５は、変換器回路６００と直列であり、他方、容量要素Ｃ６およびＣ７は、互いに直列であり、それらは一緒に容量要素Ｃ５と変換器回路６００との直列の組み合わせと並列である。
【００５１】
この回路は、ホイートストンブリッジ測定機器に類似している。ホイートストンブリッジ回路は、ブリッジ回路の２つの脚（その片方の脚は、未知の構成要素を含む）のバランスを取ることによって、未知の電気抵抗を測定するために使用される。図１０に示される瞬間回路構成は、ＶＴ−ＶＣに等しい運動電圧ＶＭは、未知である。運動電圧ＶＭを決定し、調節することによって、構成は、一貫した導波管移動が下に明記されるように維持されることを可能にする。
【００５２】
有利には、容量要素Ｃ７は、その値が容量要素Ｃ３の比Ａ（Ａは１未満である）であるように選択される。同様に、容量要素Ｃ６は、その値が容量要素Ｃ５の同じ比Ａであるように選択される。Ｃ５／Ｃ３の比も、比Ａである。
【００５３】
Ｃ３／Ｃ７の比がＡであり、Ｃ５／Ｃ６もＡであるので、ブリッジは、バランスが取れている。それは次に、運動電圧ＶＭによって除算されるフィードバック電圧Ｖｆｂも比Ａになる。従って、ＶＭは、単純にＡ＊・Ｖｆｂと表され得る。
【００５４】
変換器６００を横切る電圧が依然としてＶＴである場合、入力電圧Ｖｉｎは、ＶＴと容量要素Ｃ５を横切る電圧ＶＢとの和に等しい。フィードバック電圧Ｖｆｂは、容量要素のＣ６とＣ７との間に位置する第一の点、および変換器と容量要素Ｃ５との間に位置する第二の点から測定される。次に、回路３００の上流構成要素は、電圧コントローラーとして働き、一定のフィードバック電圧Ｖｆｂを維持するために電力Ｖｉｎを変動させ、実質的に一定の運動電圧をもたらし、様々な切断負荷を横切る導波管３２０の切断刃３１８部分の移動の実質的に一定の速度を維持する。さらにまた、本開示は、入力電圧Ｖｉｎを単純に調節するのではなく、運動電圧ＶＭを調節する目的のために入力電圧Ｖｉｎを変動させる。
【００５５】
図８は、変換器４００が図４に示される回路構成のものである本開示の別の実施形態を示す。図８の構成は、図５に示されるもの、および上に記載されるものと同様に働く。しかし、この回路構成８００において、変圧器８０４と８０８との対は、運動電圧ＶＭを決定し、モニタリングするために使用される。この実施形態において、第一の変圧器８０４の一次巻線８０２は、ブリッジコンデンサーＣＢとの直列構成にある。同様に、第二の変圧器８０８の一次巻線８０６は、変換器４００との直列構成である。第一の変圧器８０４の二次巻線８１４のリード８１０および８１２は、抵抗器Ｒ２を通して連結される。第二の変圧器８０８の二次巻線８２０のリード８１６および８１８は、抵抗器Ｒ１を通して連結される。さらに、第一の変圧器８０４の二次巻線８１４の第一のリード８１０は、第二の変圧器８０８の二次巻線８２０の第一のリード８１６に直接接続されている。
【００５６】
第一の変圧器８０４の一次巻線８０２を通る電流ｉＢは、第一の変圧器８０４の二次巻線８１４において電流を誘導する。同様に、変換器４００の容量要素Ｃ１を通るｉＣおよび変換器４００の運動電流ｉＭを含む電流は結合し、第二の変圧器８０８の一次巻線８０６を通り、接地８２２を見出す。一次巻線８０６における電流は、二次巻線８２０に電流を誘導する。変圧器８０４、８０８における点（「・」）によって示されるように、二次巻線８１４および８２０は、それぞれ一次巻線８０２、８０６に関して互いに反対の方向にあり、抵抗器Ｒ１およびＲ２を横切る電圧Ｖｆｂを誘導する。Ｒ１／Ｒ２の比が値ＣＢ／Ｃ１の比と等しくなるように、Ｒ１およびＲ２についての値を選択することによって、フィードバック電圧Ｖｆｂは、常に、運動電流ｉＭに対して比例する。次に、回路３００（図３を参照のこと）の上流構成要素は、電圧コントローラーとして働き、一定のフィードバック電圧Ｖｆｂを維持するために入力電力（ＶｉｎおよびＩＴ）を変動させ、実質的に一定の運動電流ｉＭをもたらし、様々な切断負荷を横切る導波管３２０の切断刃部分の移動の実質的に一定の速度を維持する。さらにまた、この実施形態は、入力電圧Ｖｉｎを単純に調節するのではなく、運動電流ｉＭを調節する目的のために入力電流ＩＴを変動させている。
【００５７】
図９は、変換器６００が、図６に示される回路構成によって形作られる本開示の別の実施形態を示す。図９の構成９００において、変圧器９１０は、変換器６００の運動電圧ＶＭを決定し、モニタリングするために使用される。この実施形態において、変圧器９１０の一次巻線９０６は、誘導要素Ｌ２および容量要素Ｃ１と直列回路構成にある。電圧Ｖｉｎは、変圧器９１０の一次巻線９０６によって形成される回路の入力リード９０２および９０４、誘導要素Ｌ２、および容量要素Ｃ１を横切って適用される。一次巻線９０６を通る電流は、変圧器９１０の二次巻線９０８において、対応する電流を誘導する。変圧器９１０の二次巻線９０８は、変換器６００とブリッジコンデンサーＣＢとの組み合わせと並列構成にある。組み合わせを形成している２つの構成要素は、直列構成にある。
【００５８】
この実施形態において、二次巻線９０８は、点９１２においてタップされる。二次巻線９０８を、二次巻線９０８の第一の部分が「ｍ」巻を有し、二次巻線１２０８の第二の部分が「ｎ」巻を有する（ここでｎは、ｍ未満である）点において、タップすることによって、二次巻線９０８における選択可能な割合の誘導された電圧が、点９１２から接地９１４まで出現する。
【００５９】
さらにまた、この回路は、ホイートストンブリッジ測定機器に類似している。１つの脚は、第一の二次巻線「ｍ」であり、第二の脚は、第二の二次巻線「ｎ」であり、第三の脚は、変換器６００であり、第四の脚は、コンデンサーＣＢである。図９に示される瞬間回路構成において、電圧ＶＭは未知である。運動電圧ＶＭを決定し、調節することによって、一貫した導波管移動が維持される。
【００６０】
巻「ｎ」の数は、巻「ｍ」の数よりも少ない同じ割合分、変換器キャパシタンスＣ３よりも小さいブリッジコンデンサーＣＢの値を選択することによって（すなわち、ｍ／ｎ＝Ｃ３／ＣＢ）、フィードバック電圧Ｖｆｂの値は、運動電圧ＶＭを反映する。本開示は、変化についてフィードバック電圧Ｖｆｂをモニタリングすることによって、運動電圧ＶＭが変化しているかどうかを決定し得る。
【００６１】
並列共振（または「反共振」）変換器を形作る等価回路変換器モデル６００を用いることによって、変換器は、並列共振動作モードで駆動され得、運動は、電圧に比例する。この動作モードの利点は、必要とされる一定電圧モードの電力供給が、一定電流モードの電力供給よりも設計することがより単純であり、作動することがより安全であることである。また、変換器は、無負荷の場合、より高いインピーダンスを有するので（直列共振動作モードにおける、無負荷の場合のより低いインピーダンスとは異なり）、無負荷の場合、自然とより少ない電力をドローする傾向がある。しかし、並列共振動作モードは、維持することがより難しい。なぜなら、並列共振動作モードは、共振帯域幅が直列共振モードの共振帯域幅よりも狭く、わずかに異なる自然の共振周波数を有するからである。従って、デバイスの機械的構成要素は、直列共振動作モードまたは並列共振モードのいずれかで作動するように特定的に構成されなければならない。
【００６２】
次に、回路３００の上流構成要素は、電圧コントローラーとして働き、一定のフィードバック電圧Ｖｆｂを維持するために電力Ｖｉｎを変動させ、実質的に一定の運動電圧ＶＭをもたらし、様々な切断負荷を横切る導波管３２０の切断刃３１８部分の移動の実質的に一定の速度を維持する。さらにまた、本開示は、入力電圧Ｖｉｎを単純に調節するのではなく、運動電圧ＶＭを調節する目的のために入力電圧Ｖｉｎを変動させている。
【００６３】
図１０は、図２Ａに示されるような、つながれていない超音波外科デバイス２５０において用いられる場合に特に有用であり得る制御システム１０００を示すが、図１および２に示されるような、より慣習的なコードデバイスにおいても用いられ得る。図１０に示されるように、変換器１０１８の他に、（図２Ａの）ＴＡＧ  ２５６は、Ｄｉｒｅｃｔ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ（「ＤＤＳ」）１００２集積回路、ＴＡＧマイクロコントローラー１００４、増幅器／フィルター回路１００６、および運動ブリッジ１００８を含む。ＴＡＧマイクロコントローラー１００４は、メインプロセッサー１０１０、制御則加速装置１０１２（「ＣＬＡ」）、パルス幅変調器１０１４（「ＰＷＭ」）、およびアナログディジタル変換器１０１６（「ＡＤＣ」）を含む。ＴＡＧマイクロコントローラー１００４は、超音波変換器１０１８にその共振周波数において振動させるために、超音波変換器１０１８に適用される高電圧ＡＣ信号の周波数を制御する。ＴＡＧマイクロコントローラー１００４は、ＤＤＳ  １００２、メインプロセッサー１０１０、ＣＬＡ  １０１２、およびＰＷＭ  １０１４によって実装される位相ロックループ１０２０（ＰＬＬ）を用いて高電圧ＡＣ信号の周波数を制御する。
【００６４】
通常作動中、ＰＬＬ  １０２０は、運動フィードバック信号Ｖｆｂの位相に基づいて、駆動信号の周波数を調整する。駆動信号の周波数を調整するために、メインプロセッサー１０１０は、運動フィードバック信号Ｖｆｂの位相に基づいて周波数データを決定するためにＰＩＤ制御アルゴリズムを実行する。メインプロセッサー１０１０は、周波数データをＤＤＳ  １００２に伝え、ＤＤＳ  １００２は、周波数データによって定義される周波数を有するクロック信号を発生させる。ＰＷＭ  １０１４は、クロック信号を受け取り、ＤＤＳ  １００２によって発生されるクロック信号の周波数との所定のおよび固定の関係にある周波数を有する駆動信号を発生させる。関連する分野における当業者によって理解されるように、共振において、駆動信号は、運動フィードバック信号Ｖｆｂと同相である。
【００６５】
増幅器／フィルター回路１００６は、駆動信号の周波数と等しい周波数を有する高電圧ＡＣ信号を生み出すために、駆動信号を電池２５２からの調節された電流と合わせる。高電圧ＡＣ信号は次に、超音波変換器１０１８に適用される。運動ブリッジ１００８は、超音波変換器１０１８の機械的運動を測定し、超音波変換器の機械的運動を表す運動フィードバック信号Ｖｆｂを提供する。ＡＤＣ  １０１６は、運動フィードバック信号を抽出し、ＣＬＡは、駆動信号に関連する運動フィードバック信号の位相情報を得るために、抽出された運動フィードバック信号に対して、離散フーリエ変換（ＤＦＴ）を実施する。運動フィードバックＶｆｂを用いて、ＰＬＬ  １０２０は、超音波変換器の共振を達成し、それを維持するために運動フィードバック信号の位相に基づいて、駆動信号の周波数を調整する。
【００６６】
ＴＡＧマイクロコントローラー１００４は、ＤＤＳ  １００２が、それが発生させるクロック信号をマイクロコントローラー１００４へ入力することを可能にする外部クロック入力１０２２を含む。ＴＡＧマイクロコントローラー１００４はまた、内部クロック１０２４と、外部クロック入力１０２２と内部クロック１０２４との間のシステムクロックを切換えるスイッチ１０２６とを含む。図１０に示されるように、システムクロックは、メインプロセッサー１０１０、ＣＬＡ  １０１２、およびＡＤＣ  １０１６を駆動する。スタートアップ中、内部クロック１０２４は、システムクロック信号を発生させる。ＤＤＳ  １００２がクロック信号を発生し始めた後、ＴＡＧマイクロコントローラーは、システムクロックを、内部クロック１０２４からＤＤＳ  １００２によって発生され、外部クロック入力１０２２へ送られるクロック信号へ切換える。
【００６７】
図４〜９に記載され、示される回路構成のそれぞれにおいて、回路の構成要素の劣化は、回路全体の性能に悪影響を与え得る。構成要素の性能に直接影響する１つの要因は熱である。この理由のために、図３に示される回路は、変圧器３１０の温度を感知する感知回路３１４を含む。この温度感知は、デバイスの使用中、変圧器３１０がその最大温度で、またはその最大温度の非常に近くで行われ得るので有利である。さらなる熱は、コア材料（例えば、フェライト）を破壊し、永久的な損傷が起こり得る。所定の最大温度に達する場合、回路３００は、例えば、変圧器３１０における駆動電力を低減し得、使用者に信号を伝え得、電源を完全に切り得、電力をパルスにし得、または他の適切な応答に関与し得る。
【００６８】
図１に戻って参照すると、１つの実施形態において、プロセッサー３０２は、刃１１８と物理的に接触している材料を配置させるために使用されるエンドエフェクター１１７に通信的に連結されている。エンドエフェクター１１７は、ある範囲のクランプ力（ｃｌａｍｐｉｎｇ  ｆｏｒｃｅ）の値を有し、プロセッサー３０２（図３）は、受け取ったクランプ力の値に基づいて、運動電圧ＶＭを変動させる。設定された運動速度と組み合わせた高い力の値は、高い刃の温度をもたらし得るので、温度センサー３２２は、プロセッサー３０２に通信的に連結され得、プロセッサー３０２は、温度センサー３２２から刃３１８の現在の温度を示す信号を受け取り、解釈し、受け取った温度に基づいて、刃の移動の標的周波数を決定するように作動可能である。
【００６９】
本開示の実施形態に従って、ＰＬＬ（３０８または１０２０）は、変換器３１６、１０１８の周波数を決定することができる。任意の特定の時間における変換器３１６、１０１８の既知の共振周波数（ならびにそれとともに導波管および刃の共振周波数）は、共振デバイスの作動を単に調整し、維持することを超えた目的のために利用され得る。１つのそのような目的は、刃１１８の温度を検出するためである。
【００７０】
図１１および１２は、本開示の実施形態のうちの任意のものに従う超音波外科機器のボードプロットである。上で言及したように、超音波外科機器の使用中、熱が発生される。調波システムの共振周波数は、様々な要因（材料の密度、材料のかさ、またはヤング率、音のスピード、構成要素の直径、および他の要因が挙げられる）に依存する。これらの要因のうちの多くは、温度依存性であり、システムが加熱される場合に、顕著に変動し得る。これらの変化する要因の複合結果は、例えば、超音波外科機器の使用中に、システムの共振周波数を、加熱に従ってモニタリングすることによって観測可能である。
【００７１】
図１１は、発振構造（すなわち、変換器１０１８、導波管１１４、および刃１１８）の共振周波数における熱の発生によって引き起こされる周波数応答を示す。室温（例えば、２３℃）にに対して、システムに対する１つの所望される共振周波数は、約５５．５ｋＨｚであり得る。これは、図１１におけるプロットにおいて、駆動信号からの０°の位相の偏移を示すゼロクロッシクングにおいて示される。図１１のプロットにおいて見られ得るように、作動中に予測されるようにシステムの温度が上昇する場合、共振周波数は偏移する。具体的には、図１１に示されるように、共振周波数が５５．５ｋＨｚから５５．２ｋＨｚまで約３００Ｈｚ低下する場合、２３℃から２００℃までの温度上昇が観測される。周波数における同様の偏移は、図１２のプロットにおいて観測可能であり、システムのインピーダンスＺの振幅が、モニタリングされる。さらにまた、システムが共振において作動していることを示す最小インピーダンス振幅Ｚは、約５５．５ｋＨｚから約５５．２ｋＨｚまで偏移する。
【００７２】
位相またはインピーダンスの振幅に対してプロットされるシステムの共振周波数における変化をモニタリングすることによって、システムの温度が、次に推定され得る。例えば、図１１に示されるように、そのシステムについて、３００Ｈｚの周波数偏移は、約２３℃から約２００℃までの温度の変化を表す。従って、室温においてシステムの共振周波数を観測し、次に、使用されているシステムの共振周波数を追跡することによって、発振構造の温度は推定され得る。次にこれは、温度感知を特に意図された任意の別個の要素もなしで、むしろただ使用中にシステムフィードバックをモニタリングすることによって達成され得る。上で言及したように、図４〜９に関して、共振周波数は、運動電圧を表すＶｆｂをモニタリングすることによって決定され得、位相および周波数情報を確かめるために駆動信号と比較され得る。しかし、図１２にプロットされるように、本開示の範囲から外れることなく、共振周波数情報を誘導するためにインピーダンスをモニタリングすることも可能である。
【００７３】
本開示の１つの実施形態において、超音波外科機器２５０は、製造中にその室温共振周波数について試験され、この値は、マイクロプロセッサーまたはマイクロコントローラーによってアクセス可能なメモリーに保存される。超音波外科機器が使用されると、すなわち、変換器が電圧を加えられ（ｅｎｅｒｇｉｚｅｄ）、発振し始めると、超音波外科機器２５０の共振周波数は、例えば、５ミリ秒ごとに、定期的に測定される。瞬間共振周波数に基づいて、計算は、発振構造（すなわち、変換器１０１８、導波管１１４、および刃１１８）の温度を決定するために実施され得る。
【００７４】
あるいは、ほとんどの超音波外科機器２５０は、１つ以上の置き換え可能な構成要素を用いるので、医師によって組み立てられる場合に、超音波外科機器２５０のスタートアップルーチンの一部は、その共振周波数を決定するために短時間電圧を加えることを含み得る。例えば、図２Ａに示されるデバイスにおいて、ＴＡＧ  ２５６および電池２５２の両方は、再使用可能であり、他方、カニューレ１２０、導波管１１４、および刃１１８を含む超音波外科機器２５０の残りの部分は、使い捨ての構成要素である。従って、そのようなデバイスにおいて、システムの共振周波数を測定することは、  使い捨て部分がシステム、特にＴＡＧ  ２５６に接続されるまで実用的ではない。従って、組み立てられたデバイスの共振周波数を決定するための試験は、超音波外科機器２５０のその初めての使用前に始められ得る。この試験は、使用者によって開始され得るか、または使用を許可する前の外科機器試験ルーチンの一部としてデバイスを組み立てると自動的に行われ得る。試験によって決定される場合、共振周波数は、超音波外科機器２５０のメモリーに保存されるべきである。保存された室温共振周波数は、超音波外科機器が組み立てられるたびに設定され得、従って、ＴＡＧ  ２５６が超音波外科機器２５０の新しい使い捨て部分と嵌合されるたびにルーチンは実施され、新しい共振周波数がメモリーにすでに保存されている任意の既存の共振周波数データを上書きする。
【００７５】
あるいは、精度においていくらかの損失を招きそうだが、共振周波数は、超音波外科機器２５０を形成するための電池２５２および使い捨て部分とのＴＡＧの初めての組み立てにおいて、ＴＡＧ  ２５６におけるメモリーに保存され得る。この１回で決定される共振周波数は、次に、ＴＡＧ  ２５６がその中に接続されている超音波外科機器２５０の温度を決定するための全ての将来の共振周波数比較のための基礎として使用され得る。
【００７６】
図１３は、超音波外科機器（例えば、図２Ａに示されるもの）について、室温共振周波数を決定するためのスタートアップルーチンの、超音波外科デバイスのメモリーに保存可能なコンピュータープログラムを示す、簡単化されたフローチャートである。ＴＡＧ  ２５６が超音波外科機器２５０の残りの部分に接続されると、電池２５２は接続され、スタートアップルーチンは、ステップＳ１０１において可能になる。スタートアップルーチンの一部として、共振周波数試験は、Ｓ１０３において始まる。変換器は、Ｓ１０５において所定の期間の間、駆動される。変換器が駆動される期間は、組み立てられる場合の、室温において超音波外科機器２５０の共振周波数を決定するために十分なものであるべきであるＳ１０７。共振周波数が決定された場合、その周波数は、メモリーＳ１０９に保存され、共振周波数試験は、終わりＳ１１１、超音波外科デバイス２５０は、作動可能になる。共振が達成されない場合、ステップＳ１１３におけるルーチンは、共振を達成することにおいて、何回試みがなされたかを決定するために調べられ得る（例えば５回の試みは、許容され得る）。共振を達成することなく、５回よりも多くの試みがなされた場合、次にＳ１１５において、エラーが信号で伝えられる。利用可能な試みの数が最大を超えていない場合、次にルーチンは、ステップＳ１０５に戻り、共振を達成するために、共振が達成されて周波数値がメモリーに保存されるか、または利用可能な試みを超えてエラーが生じるかのいずれかまで再度試みる。
【００７７】
図１４は、システム（変換器、導波管、および刃）の温度を決定するための、超音波外科デバイスのメモリーに保存可能なコンピュータープログラムを示す、簡単化されたフローチャートである。当業者は、それがＴＡＧ  ２５６の製造中にメモリーに書き込まれようが、ＴＡＧ  ２５６の最初の使用において決定されようが、またはＴＡＧ  ２５６が超音波外科デバイス２５０の残りの部分に接続されるたびに新たに決定されようが、その開始室温共振周波数がどのように決定されるかに関わらず、このプロセスが用いられ得ることを認識する。
【００７８】
図１４において、超音波外科機器２５０のトリガー２５８は、ステップＳ２０１において引かれる。次に共振のチェックがステップＳ２０３において行われる。超音波外科デバイス２５０に共振を達成する機会を与えるために、ステップＳ２０１とＳ２０３との間に遅延を挿入することが望ましい場合があることを当業者は理解する。共振が達成される場合、共振における周波数の値は、ステップＳ２０５において、デバイス中のメモリーに書き込まれる。次に、ステップＳ２０７において室温共振周波数に対する瞬間共振周波数の比較が行われる。周波数偏移または応答がステップＳ２０９において所定の量Ｙ未満の場合、ルーチンは、ステップＳ２１１においてトリガーが依然として押し下げられているかどうかを知るために調べられる。トリガーが、もはや押し下げられていない場合、ルーチンはステップＳ２１３において終了する。しかし、トリガーが依然として押し下げられている場合、ステップＳ２１５において、新たな瞬間共振周波数が検出される。Ｓ２１５における検出ステップは、設定された遅延に従い得る。新たに検出された共振周波数は次に、ステップＳ２０５において、メモリーに書き込まれる。いくつかの実施形態において、瞬間共振周波数の１つの値のみが、室温共振周波数と比較するためにメモリーに保持され得る。他の実施形態において、共振周波数のログが、メモリーに保存される。この履歴的記録は、障害の事象またはデバイスの使用の分析を必要とする他の出来事において、デバイスの履歴的使用を調査することにおいて有用であり得る。
【００７９】
ステップ２０９において、周波数偏移が所定の量よりも大きい場合（例えば、３００Ｈｚ）、次に信号は、超音波外科デバイス２５０が特定の温度（例えば、２００℃）よりも上であることが推定されることを示すために使用者に送られ得る。使用者に対する警報は、可聴音、光のインジケーター（例えば、デバイスにおけるＬＥＤ）、または超音波外科機器２５０のハンドルにおいて使用者によって感じ取られる触覚応答であり得る。
【００８０】
必要に応じて、超音波外科機器は、この温度を達成することに基づいて、ステップＳ２２３において自動的にスイッチオフされ得るか、またはインターロックＳ２２５が、超音波外科デバイス２５０、および特に刃１１８が冷却されるように、ある期間の間（Ｙ秒）（例えば、１５秒）超音波外科機器の電圧を加えることを防ぎ得、その期間の後、トリガー２５８は、ステップＳ２０１において再度引かれ得る。
【００８１】
同様に、ステップＳ２０３において、共振がまだ達成されていない場合、遅延Ｘ（例えば、５ミリ秒）が、ステップＳ２１９において誘発され、その後、ステップＳ２２１において、開始トリガー２５８が引かれて、共振を達成してから時間が経ち過ぎたかどうかを決定するための問合わせが行われる。時間が経ち過ぎている場合、次にステップＳ２２３において、デバイスは電源が切られ得、エラーが信号で伝えられ得る。
【００８２】
当業者は、高温信号が発生される単一の周波数偏移を有することに加えて、メモリーは、一連の周波数偏移を保存し得、使用者に対して温度の進行性の信号を発生させ得ることを認識する。例えば、周波数偏移が１００Ｈｚである場合、デバイスは、温度上昇が大きくなく、恐らくほんの７０℃までにすぎないことを示すために緑色の視覚信号を発生させ得る。同様に、黄色の視覚信号は、恐らく１３０℃の温度を示す２００Ｈｚの共振周波数偏移を示すために使用され得る。
【００８３】
あるいは、実験式は、感知された周波数応答を推定された温度に変換するために、超音波外科デバイスのメモリーに用いられ得、保存され得る。従って、瞬間共振周波数が検出される場合、室温共振周波数および／または温度比較関数に対する加重（ｗｅｉｇｈｔｅｄ）周波数応答を含み得る式が、周波数応答に対して等価である温度変化を推定するために利用される。これは、さらに、視覚、可聴、または他の信号で伝える手段に関係があり得る。そのような状況において、推定された温度値を、表示器、または例えば、液晶表示器（ＬＣＤ）を介して使用者に示すことは可能である。
【００８４】
例示的な式は、
【００８５】
【数２】
0006298598.tif 000003
であり、式中、Ｔは温度であり、Ｆは周波数であり、Ｒｏｏｍは、スタートアップにおいて測定された値を表し、Ｉｎｓｔ．は、瞬間測定である。刃の瞬間周波数を用い、推定された温度を計算することによって、超音波外科機器は、上に記載されるように、先端が温かいか、または熱いことを外科医に警告するために、発生器におけるマイクロコントローラーによって制御され得る。
【００８６】
図１５は、図１、２および２Ａに示される超音波外科機器の刃１１８および導波管１１４の遠位末端の拡大された図を示す。刃１１８に埋込まれているのは超音波共振器１５０である。超音波共振器１５０は、上に記載されたタイプの圧電性結晶で形成され得るが、共振器１５０（例えば、加速度計）は、電気エネルギーを取得し、それを機械的運動に変換するよりもむしろ、分析のために、適用された機械的な力を取得し、それをリード１５２を介してマイクロプロセッサー３０２またはマイクロコントローラー１００４に送られる電気的信号に変換する。
【００８７】
１つの実施形態において、超音波共振器１５０は、超音波外科機器２５０の刃１１８に配置される。超音波共振器１５０は、それが超音波外科機器２５６（例えば、ＴＡＧ  ２５６、導波管１１４、および刃１１８）の共振周波数からはるかに離れた共振周波数を有するようにサイズ決めされる。例えば、超音波外科機器２５０が、５５．５ｋＨｚの室温共振周波数を有する場合、超音波共振器１５０は、１０１．７ｋＨｚまたは約１００ｋＨｚの室温共振周波数を有し得る。しかし、共振器１５０の共振周波数は、超音波外科機器２５０の共振周波数からなおさらに離され得、それは、例えば、８００ｋＨｚまたは超音波外科機器２５０の作動範囲外の他の周波数であり得る。
【００８８】
作動において、刃１１８の機械的運動は、機械的な力を超音波共振器１５０に伝える。この機械的運動は、共振器１５０によって電気的信号に変換される。機械的な力が大きくなればなるほど、生み出される電気的信号はより大きくなる。適用される力に依存する電気的信号の結果として、最も大きい電気的信号は、超音波外科機器２５０の腹において発生され、調波発振の振幅は最も大きい。上で説明したように、刃１１８は、機械的運動の最大振幅が組織に伝えられ得るように、腹において最も有効に位置される。従って、共振器１５０は、導波管１１４および刃１１８に沿って任意の場所に位置され得るが、腹の近接にそれらを配置するか、または移動がほとんどない、もしくは全くない節から少なくとも離してそれらを配置することはより有効である。
【００８９】
使用中、刃１１８が熱せられると、共振器１５０も熱せられる。共振器１５０のこの加熱は、発生される電気的信号に影響を与える。刃１１８が加熱されるとその共振周波数が偏移し、共振器１５０の共振周波数も偏移し、それとともに、共振器１５０によって発生され、マイクロプロセッサー３０２またはマイクロコントローラー１００４に伝えられる電気的信号の構成要素（例えば、周波数および電圧）が偏移する。共振器１５０は、超音波外科デバイス２５０の他の構成要素から適度に分離されているので、共振周波数およびそれとともに共振器によって発生される電気的信号の変化の主要な原因は、刃１１８の加熱によって引き起こされる温度の上昇である。
【００９０】
図１１〜１４に関して上に記載される共振周波数のモニタリングの場合と同様に、共振器１５０の共振周波数は、製造中に超音波外科デバイス２５０のメモリーに保存され得る。同様に、スタートアップ中、室温で超音波外科デバイス２５０が共振を達成する場合に共振器１５０によって生み出される電気的信号（例えば、周波数および電圧）の特性が、決定され得、メモリーに保存され得る。室温共振において共振器１５０によって生み出される電気的信号は次に、超音波外科デバイス２５０の共振周波数がその加熱に起因して使用中に偏移する場合に、共振器１５０によって生み出される電気的信号と比較され得る。室温電気的信号値を作動中に感知される値と比較することによって、任意の時点における共振器１５０の温度は、図１４を参照して、発振構造全体の温度を検出することに関して本明細書中に記載されるように、ルックアップテーブルを用いることによる実験式の使用を通して、または当業者に公知の他の手段によって決定され得る。
【００９１】
複数の共振器１５０を導波管１１４および刃１１８に沿って配置することによって、超音波外科機器２５０のどの構成要素が加熱されているか、およびどの程度それらが加熱されているかを共振器１５０のそれぞれによって生み出される信号を比較することによって決定することが可能である。この手法において、例えば、刃１１８に位置する共振器１５０によって発生される電気的信号だけが、室温共振として生み出されたその電気的信号と比較して変化しているので、超音波システム全体（例えば、ＴＡＧ  ２５６、導波管１１４、および刃１１８）の３００Ｈｚの周波数偏移が存在するが、顕著な加熱を経ているのは刃１１８のみであることを、超音波外科機器２５０、および特にマイクロプロセッサー３０２または１００４は見分け得る。従って、複数の共振器１５０は、確かめられるべき発振構造に沿って温度勾配を可能にする。あるいは、刃１１８および導波管１１８の両方における共振器１５０が電気的信号の変化を示す場合、超音波外科機器２５０は、発振構造の全てではないにしても、そのほとんどが加熱を経験していることを決定し得る。
【００９２】
代替の実施形態において、共振器１５０は、別個の信号発生器によって駆動される。従って、例えば、１０１．７ｋＨｚにおける駆動信号は、１つ以上の共振器１５０に適用され、各共振器の戻り信号は、共振器１５０の発振を共振に維持するためにモニタリングされる。超音波外科機器２５０の個々の構成要素が熱せられる場合、各共振器１５０の共振周波数は、その特定の共振器１５０の温度から独立して変化する。各個々の共振器１５０の周波数偏移は、図１３および１４におけるシステム全体の温度の検出に関して上に記載されるのと同じ様式で各共振器の温度を決定するためにもともとの１０１．７ｋＨｚと比較され得る。この様式において、単一の構成要素（例えば、刃１１８）のみが高温を達成する場合に外科医が信号で伝えられるように、またはシステム全体（例えば、ＴＡＧ  ２５６、導波管１１４、および刃１１８）が加熱されているかどうかを外科医が信号で伝えられるように、さらなる情報が使用者に提供され得る。
【００９３】
図１３および１４に関して上に記載される実装の場合と同様に、視覚および可聴、ならびに所定の時間の間、または構成要素もしくはシステムの感知された温度が容認可能なレベルまで戻るまで超音波外科機器２５０の使用を中止するインターロックを含む種々のインジケーターが、使用者に提供され得る。
【００９４】
あるいは、共振器１５０は、刃１１８から延びる単純金属突起（示されない）であり得る。各金属突起は、刃１１８の残り部分と異なる特定の共振周波数を有する。突起の共振周波数は、質量、長さ、材料、および当業者に公知の他の要因に依存する。共振器１５０の既知のピーク（すなわち、それらの共振周波数）に焦点を当てた上に記載されたＤＦＴまたは高速フーリエ変換のいずれかのフーリエ変換の使用が、刃の共振周波数が検討された手法とほぼ同じ手法において行われ得る。共振器１５０の共振周波数における、またはその近くにおける変化に焦点を合わせることによって、共振器１５０の温度の変化は、上に記載された手法と大体同じ手法で決定され得る。
【００９５】
図１６および１７は、超音波外科機器２５０の品質すなわちＱを示すさらなるボードプロットであって、まさに空気中の場合、および組織に触れている場合に、共振において作動する場合のＱを比較する、ボードプロットである。Ｑは、システムの共振の質の尺度である。高質共振（高Ｑ）は、ピークのある形（ｐｅａｋｅｄ  ｓｈａｐｅ）を有し、より低質共振（低Ｑ）は、より小さい全体の応答およびよりピークのないプロットを有する。
【００９６】
図１６および１７の両方においてわかり得るように、共振構造（例えば、超音波外科機器２５０）のＱは、まさに空気中で作動する場合、または組織と接触している場合に、大いに変動する。事実、Ｑは、組織に関する様々な要因に依存して変動する。例えば、Ｑは、乾いた組織と比較して濡れた組織について異なり、剛な構造（例えば、骨）は、より軟らかい構造（例えば、血管および結合組織）とは異なるＱを作り出す。刃に適用されるクランプ圧でさえＱに影響し得、クランプ圧が高い場合に、より低いＱをもたらす。同様に、Ｑは、エンドエフェクター１１７において組織に接触することのみによって影響されるのではなく、共振構造（例えば、変換器、導波管、および刃）デバイスの長さに沿った任意の組織接触が、Ｑを変化させ得る。さらに、節における接触は、腹における接触とは異なる効果を有する。
【００９７】
Ｑは、以下の式：
【００９８】
【数３】
0006298598.tif 000004
を用いて計算され得、式中、ｆｒは共振周波数であり、Δｆは帯域幅であり、ωｒ＝２πｆｒは角共振周波数であり、Δωは角帯域幅である。より一般に、および反応構成要素仕様（特に、インダクター）の状況において、以下：
【００９９】
【数４】
0006298598.tif 000005
の通りであるＱの周波数依存性の定義が使用される。
【０１００】
従って、Ｑは、共振周波数を測定すること、およびそのプロットを最大エネルギーの半分における帯域幅と比較することによってプロットから誘導され得る。Ｑは、プロットの「ピーキネス（ｐｅａｋｉｎｅｓｓ）」を実質的に説明する。それは、どのくらいが導波管に保存されるのかと比較してどのくらいのエネルギーが散逸されるのかと考えられ得る。空気中で超音波導波管は、エネルギーがほとんど空気中に散逸されず、全てが導波管に保存されるので非常に高いＱを有する。導波管が組織に触れる場合、エネルギーは、組織中に散逸され、Ｑ値を顕著に低下させ、これは、観測された帯域幅が同様の共振周波数に対してはるかにより広いことを意味する。導波管が金属または水に触れる場合、Ｑはまた、導波管がどれくらい良好にエネルギーを金属または水に散逸するかに依存して異なる。エネルギーが散逸されるほど、Ｑはより小さくなる。
【０１０１】
本開示の１つの実施形態において、様々なＱ値は、経験的に導かれ、超音波外科機器２５０のメモリーに保存される。超音波外科機器２５０が電圧を加えられる場合、Ｑの定期的な測定が行われ得、メモリーに保存された値と比較され得る。測定された値を保存された値と比較することによって、信号は、エンドエフェクター１１７中の材料のタイプに関して、いつでも使用者に提供され得る。これは、エンドエフェクター１１７内に骨が存在すること、または大きすぎるクランプ圧が問題の組織に適用されていること、または刃１１８もしくは導波管１１４が、例えば、別の外科的実装または患者内の移植物からの金属に接触していること、または熱い場合がある導波管がその長さに沿ったある場所で組織に接触していることを、例えば、使用者に警告するために有用であり得る。さらに、Ｑ値は、刃１１８がエンドエフェクターの他の部分（それは、非常に剛である）に接触していること、およびそのような継続した接触は、超音波外科機器２５０を損傷し得ることを外科医に示し得る。
【０１０２】
さらなる実施形態において、超音波外科機器２５０は、エンドエフェクター１１７内に把持されている特定の組織のＱ値を導出し、より良好な組織効果を実現するために電力および駆動信号パラメーターを調整し得る。これは、インピーダンスが共振周波数に対してプロットされ、それが、刃１１８に適用される負荷を示す図１７におけるプロットのＱ値を考慮することによって達成され得る。
【０１０３】
なおさらなる実施形態において、超音波外科機器２５０は、Ｑ値がいつ変化するかを決定するためにＱ値をモニタリングし得、そのような変化の際にエネルギーの適用を変更し（例えば、エネルギーの適用を止める）得、それとともに刃１１８の運動を変更し得る。これは、例えば、異なる特性を有する組織の層が存在する例、例えば、組織の第一の層を切断するが、組織の第二の層を切断しないことが望ましい腸の手術（例えば、腸切開）において有用であり得る。そのような例において、エンドエフェクター１１７の最初の把持、および超音波エネルギーの適用後、第一のＱ値が決定され得、次にＱ値は、組織についてのＱ値の変化が検出されるまでモニタリングされ得る。いくつかの例において、変化は事前設定した量または割合よりも大きくなければならない。または他の例において、任意の変化は、エンドエフェクターが下にある組織を処置することを防ぐために、手順の停止をもたらし得る。それにもかかわらず、Ｑ値の所望される変化の際に、組織のさらなる切断または処置を防ぐために超音波外科デバイスに適用されるエネルギーは変更される（例えば、停止される）。
【０１０４】
Ｑ値のモニタリングは、本明細書中で詳細に記載されるが、超音波外科機器の作動のモニタリングおよび調整は、Ｑ値に限定されない。代わりに、刃と接触している材料に関しての情報を含む信号の他の特性もモニタリングされ得、刃に適用されるエネルギーは、Ｑ値に関して本明細書中で記載されるように、その特性の変化および閾値を検出する際に、本明細書中に記載されるのと同様の様式で調整される。
【０１０５】
本明細書中に記載される実施形態のうちの全てにおいて、収集されたデータ（例えば、共振周波数データ）、行われた計算（例えば、温度またはＱ値）、および超音波外科機器２５０に関する他のパラメーターは、メモリー（例えば、ＥＥＰＲＯＭ、または例えば、ＴＡＧ  ２５６内に収容される他のデータ保存デバイス）内に局所的に保存され得る。このデータはまた、超音波外科機器２５０のＴＡＧ  ２５６または他の要素の使用に関する問題が持ち上がった場合にそれが後に分析され得るようにメモリーからダウンロード可能であり得る。
【０１０６】
さらに、本明細書中の実施形態のうちのいくつかは、図２Ａに示される超音波外科機器２５０を参照して具体的に記載されたが、これらの概念および制御の特徴は、他の超音波外科システムにおいて同等に使用可能であり、他の超音波外科システムとしては、図１、２、および３に示され、本明細書中で超音波外科機器３００として詳細に記載されるものが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１０７】
本開示の特定の実施形態が開示されているが、当業者は、本開示の趣旨および範囲から外れることなく、特定の実施形態に対して変更がなされ得ることを理解する。従って、本開示の範囲は、特定の実施形態に対して制限されるべきではなく、添付の特許請求の範囲が任意および全てのそのような適用、改変、および実施形態を本開示の範囲内に含むことが意図される。
【０１０８】
前述のものから、および種々の図面を参照して、当業者はまた、本開示の範囲から外れることなく、特定の改変が本開示に対してなされ得ることを認識する。本開示のうちのいくつかの実施形態は、図面に示され、そして／または本明細書中で議論されるが、本開示は、当該分野が許可するのと同じくらい範囲が広いこと、および本明細書が同様に読まれることを意図するので、本開示がそれに対して限定されることは意図されない。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および趣旨内にある他の改変を想定する。
【符号の説明】
【０１０９】
１００４  （ＴＡＧ）マイクロコントローラー
【図１】
0006298598.tif 000006
【図２】
0006298598.tif 000007
【図２Ａ】
0006298598.tif 000008
【図３】
0006298598.tif 000009
【図４】
0006298598.tif 000010
【図５】
0006298598.tif 000011
【図６】
0006298598.tif 000012
【図７】
0006298598.tif 000013
【図８】
0006298598.tif 000014
【図９】
0006298598.tif 000015
【図１０】
0006298598.tif 000016
【図１１】
0006298598.tif 000017
【図１２】
0006298598.tif 000018
【図１３】
0006298598.tif 000019
【図１４】
0006298598.tif 000020
【図１５】
0006298598.tif 000021
【図１６】
0006298598.tif 000022
【図１７】
0006298598.tif 000023