(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープルの環状アレイで２つの中空器官区域を接合するための装置であって、前記装置は、
環状アレイ内に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
前記複数の外科用ステープルを形成するための複数のステープルポケットを画定するアンビル部材と、前記アンビル部材から遠位方向に延びているシャフトとを含むアンビルコンポーネントであって、前記アンビルコンポーネントは、前記ステープルカートリッジコンポーネントと前記アンビルコンポーネントとの間で前記器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で前記ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、アンビルコンポーネントと、
前記ステープルカートリッジコンポーネントにおいて同心的に配列されたナイフ部材であって、前記ナイフ部材は、前記ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、ナイフ部材と、
前記アンビルコンポーネントと同心的に整列されたバットレス部材と、前記バットレス部材から遠位方向に延びている外側リムとを含む第１のバットレスコンポーネントであって、前記第１のバットレスコンポーネントは、前記アンビル部材内に画定された前記複数のステープルポケットを含み、前記第１のバットレスコンポーネントは、複数のボアを備える、第１のバットレスコンポーネントと、
前記第１のバットレスコンポーネントを前記アンビルコンポーネントに固定するための複数のバーブ（ｂａｒｂ）を含む縫合糸である第１の締め付け部材であって、前記縫合糸は、前記第１のバットレスコンポーネントの前記ボアを通過し、前記複数のバーブは、前記第１のバットレスコンポーネントのボアにおいて前記縫合糸を固定する、第１の締め付け部材と
を含む、装置。
【請求項２】
前記外側リムは、前記アンビル部材の外側表面に係合する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のバットレスコンポーネントは、前記バットレス部材から遠位方向に延びている内側リムをさらに含み、前記内側リムは、前記アンビルコンポーネントのシャフトに係合するような構成および寸法とされている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ステープルカートリッジコンポーネントと同心的に整列された第２のバットレスコンポーネントをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第２のバットレスコンポーネントは、バットレス部材と、前記バットレス部材から近位方向に延びている円周に沿って配列された複数のタブとを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記複数のタブは、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁に係合する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記複数のタブと、前記ステープルカートリッジコンポーネントの前記外壁とは、前記第２のバットレスコンポーネントを前記ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応するフックおよびループ締め付け具を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
各タブは、前記複数のタブからの前記バットレス部材の分離のための、前記バットレス部材に隣接する脆弱線を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記第２のバットレスコンポーネントは、前記複数のタブが前記ステープルカートリッジコンポーネントの内壁に係合するように構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記複数のタブと前記ステープルカートリッジコンポーネントの前記内壁とは、前記第２のバットレスコンポーネントを前記ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応するフックおよびループ締め付け具を含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
各タブは、前記複数のタブからの前記バットレス部材の分離のための、前記バットレス部材に隣接する脆弱線を含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記ステープルカートリッジコンポーネント上に前記第２のバットレスコンポーネントを確実に位置決めするために、前記円周に沿って配列された複数のタブに係合するような構成および寸法とされた第２の締め付け部材をさらに含む、請求項５に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２の締め付け部材は、環状リングであり、前記環状リングは、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした前記円周に沿って配列された複数のタブに対して内向きの力を及ぼすような構成および寸法とされている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の締め付け部材は、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした前記円周に沿って配列された複数のタブの周りで結び付けられている縫合糸である、請求項１２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、外科用締め付け具またはステープルを身体組織に適用するための外科用器具に関し、より詳細には、端対端吻合ステープリング装置との使用のための外科用バットレスに関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
吻合は、分離した中空器官区域の外科的接合である。通常、吻合処置は、中空組織の罹患した区域または欠陥のある区域が除去される手術に続き、残る端区域が接合される。所望の吻合処置に依存して、端区域は、輪状、端対端または側面対側面の器官再構成方法のいずれかによって接合され得る。
【０００３】
輪状の吻合処置において、器官区域の２つの端は、ステープリング器具によって接合され、ステープリング器具は、各器官区域の端区域を貫いて円形のアレイのステープルを打ち込み、同時に、打ち込まれたステープルの円形のアレイ内部の任意の組織の芯抜きをし、管状の通路を空ける。通常、これらの器具は、近位端においてハンドル部分を有する細長いシャフトを含み、器具、および遠位端において配置されたステープル保持コンポーネントを作動させる。アンビルヘッドが取り付けられたアンビルシャフトを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持コンポーネントに隣接する遠位端に取り付けられる。ステープル留めされる器官の相対する端区域は、アンビルヘッドとステープル保持コンポーネントとの間で締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープル保持コンポーネントからの複数のステープルを打ち込むことによってステープル留めされ、その結果ステープルの端は組織を貫き、アンビルヘッドによって変形させられる。
【０００４】
使用に際して、器官の一方の端区域は、アンビルアセンブリの周りに固定され、器官の他方の端区域は、ステープル保持コンポーネントに隣接する所定の位置に保持される。アンビルアセンブリのシャフトは、除去可能に器具に接続される。アンビルシャフトが器具に固定されると、アンビルは、ステープル保持コンポーネントに接近するように引かれる。器具が次に発射され、ステープルに器官の両方の区域の組織を貫かせ、そして、アンビルに当てて変形させる。発射のステップ中、円形のナイフが前進させられて、ステープルラインの内側の組織をカットし、それによって、器官の２つの区域の間で通路を確立する。発射の後、器具は通常、ステープルラインを通してアンビルを引き抜くことによって除去され、その後、外科医は、手術部位を注意深く点検して、正しい吻合が達成されたことを確認する。
【０００５】
円形のステープラは多くの外科処置において役立つ一方、例えば吻合部の漏れ、ステープラの引き抜き中における組織の断裂、出血、および他の紛糾が生じ得る。そのような問題を改善するために、バットレスまたは補強材料が利用されている。しかしながら、そのような材料を器具に位置決めおよび固定することの内在的難しさのため、ステープルカートリッジおよび／またはアンビル内に安全かつ効果的に位置決めされることのできるバットレス材料およびバットレス材料と器具との組み合わせに対する必要性がなおも存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の実施形態により、外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、バットレスコンポーネントと、締め付け部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイ状に配列された複数の外科用ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である。バットレスコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面上に位置決めされるような構成および寸法とされる。バットレスコンポーネントは、バットレス部材と該バットレス部材から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブとを含む。締め付け部材は、該バットレスコンポーネントを該ステープルカートリッジコンポーネント上に確実に位置決めするために、該複数の円周に沿って配列されたタブを係合するような構成および寸法とされる。
【０００７】
実施形態において、前記バットレス部材は、環状の構成を有し得る。特に、前記バットレス部材は、前記複数の外科用ステープルと並置された関係で同心的に配置され得る。前記締め付け部材は、環状リングであり得、該環状リングは、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした前記複数の円周に沿って配列されたタブに対して内向きの力を及ぼすような構成および寸法とされる。さらに、前記締め付け部材は、縫合糸であり得、該縫合糸は、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした前記複数の円周に沿って配列されたタブの周りで結び付けられている。
【０００８】
別の実施形態において、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁は円周の溝を画定し得、該円周の溝は、前記複数の円周に沿って配列されたタブの一部分を受け入れるように構成され、かつ適合される。前記締め付け部材は、前記円周の溝とそろい得る。
【０００９】
装置は、前記ステープルカートリッジコンポーネントの中で、前記バットレス部材と同心的に配列されたナイフ部材をさらに含み得る。該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動であり得る。特に、前記バットレス部材は、前記ナイフ部材の半径方向外側に配置されるように構成され得る。
【００１０】
前記複数の円周に沿って配列されたタブは各々、該複数のタブからの前記バットレス部材の分離を可能にするために、該バットレス部材に隣接する脆弱線を画定し得る。前記バットレスコンポーネントは、前記複数の円周に沿って配列されたタブが、前記ステープルカートリッジコンポーネントの内壁を係合するように構成され得る。
【００１１】
本開示の別の実施形態により、外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、バットレスコンポーネントと、締め付け部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科用ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である。バットレスコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面上に位置決めされるような構成および寸法とされる。特に、該バットレスコンポーネントは、バットレス部材と、該バットレス部材から近位方向に延びる外側リムとを含む。該外側リムは、該ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を係合するように構成され、かつ適合される。締め付け部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした該外側リムを固定するために、該バットレスコンポーネントの該外側リムの周りで結び付けられている。
【００１２】
実施形態において、前記外側リムは、複数の円周に沿って配列されたループを含み得、該ループは、該ループを通して該締め付け部材を受け入れるように構成され、かつ適合される。あるいは、前記外側リムは、複数の円周に沿って配列されたアパーチャを画定し得、該アパーチャは、該アパーチャを通して前記締め付け部材を受け入れるような寸法とされる。さらに、各アパーチャは、該アパーチャに締め付け部材を固定するための接着剤を含み得る。前記外側リムは、該外側リムからの前記バットレス部材の分離を可能にするために、該バットレス部材に隣接する円周方向の脆弱線を画定し得る。
【００１３】
本開示のさらに別の実施形態により、外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、ナイフ部材と、バットレスコンポーネントとを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科用ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、該外科用ステープルを形成するための複数のステープルポケットを画定する。アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である。ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントの中で同心的に配列される。ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である。バットレスコンポーネントは、該複数の外科用ステープルと同心的に整列させられたバットレス部材と、該バットレス部材から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブとを含む。該複数のタブと該ステープルカートリッジコンポーネントとは、該複数のタブを該ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応する取り付け部材を有する。
【００１４】
実施形態において、前記取り付け部材は、フックおよびループ締め付け具であり得る。特に、前記ステープルカートリッジコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントの外壁に前記フックおよびループ締め付け具を有し得、前記複数のタブは、該複数のタブの内面に対応するフックおよびループ締め付け具を有し得る。あるいは、前記ステープルカートリッジコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントの内壁に前記フックおよびループ締め付け具を有し得、前記複数のタブは、該複数のタブの外面に対応するフックおよびループ締め付け具を有し得る。
【００１５】
本開示のさらに別の実施形態により、外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、ナイフ部材と、第１のバットレスコンポーネントとを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科用ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、該外科用ステープルを形成するための複数のステープルポケットを画定するアンビル部材と、該アンビル部材から近位方向に延びるシャフトとを含む。アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である。ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントの中で同心的に配列される。ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である。第１のバットレスコンポーネントは、該アンビルコンポーネントと同心的に整列させられたバットレス部材と、該バットレス部材から遠位方向に延びるリムとを含む。第１のバットレスコンポーネントは、該アンビル部材に画定された該複数のステープルポケットを包む。
【００１６】
装置は、前記第１のバットレスコンポーネントを前記アンビルコンポーネントの前記シャフトに固定する締め付け部材をさらに含み得る。特に、前記締め付け部材は、複数のかかり（ｂａｒｂ）を含み得る。前記第１のバットレスコンポーネントの前記リムは、前記アンビル部材の外面を係合する外側リムであり得る。さらに、前記第１のバットレスコンポーネントは、前記バットレス部材から遠位方向に延びる内側リムをさらに含み得る。該内側リムは、前記アンビルコンポーネントの前記シャフトを係合するような構成および寸法とされ得る。
【００１７】
実施形態において、装置は、前記ステープルカートリッジコンポーネントと同心的に整列させられた第２のバットレスコンポーネントをさらに含み得る。該第２のバットレスコンポーネントは、バットレス部材と、該バットレス部材から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブとを含み得る。前記複数のタブは、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を係合し得る。特に、前記複数のタブと前記ステープルカートリッジコンポーネントの前記外壁とは、前記第２のバットレスコンポーネントを該ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応するフックおよびループ締め付け具を含み得る。
【００１８】
各タブは、前記複数のタブからの前記バットレス部材の分離のために、該バットレス部材に隣接する脆弱線を含み得る。前記バットレスコンポーネントは、前記複数のタブが、前記ステープルカートリッジコンポーネントの内壁を係合するように構成され得る。前記複数のタブと前記ステープルカートリッジコンポーネントの前記内壁とは、前記第２のバットレスコンポーネントを該ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応するフックおよびループ締め付け具を含み得る。
【００１９】
装置は、前記第２のバットレスコンポーネントを前記ステープルカートリッジコンポーネント上に確実に位置決めするために、前記複数の円周に沿って配列されたタブを係合するような構成および寸法とされる締め付け部材をさらに含み得る。前記締め付け部材は環状リングであり得、該環状リングは、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした前記複数の円周に沿って配列されたタブに対して内向きの力を及ぼすような構成および寸法とされる。あるいは、前記締め付け部材は縫合糸であり得、該縫合糸は、前記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした前記複数の円周に沿って配列されたタブの周りで結び付けられている。
【００２０】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置であって、該装置は、
環状アレイに配列された複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
アンビルコンポーネントであって、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面上に位置決めされるような構成および寸法とされるバットレスコンポーネントであって、バットレス部材と該バットレス部材から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブとを含むバットレスコンポーネントと、
該バットレスコンポーネントを該ステープルカートリッジコンポーネント上に確実に位置決めするために、該複数の円周に沿って配列されたタブを係合するような構成および寸法とされる締め付け部材と
を備えている、装置。
（項目２）
上記バットレス部材は、環状の構成を有し、上記複数の外科用ステープルと並置された関係で同心的に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３）
上記締め付け部材は環状リングであり、該環状リングは、上記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした上記複数の円周に沿って配列されたタブに対して内向きの力を及ぼすような構成および寸法とされる、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目４）
上記締め付け部材は縫合糸であり、該縫合糸は、上記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした上記複数の円周に沿って配列されたタブの周りに結び付けられている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目５）
上記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁は円周の溝を画定し、該円周の溝は、上記複数の円周に沿って配列されたタブの一部分を受け入れるように構成され、かつ適合される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目６）
上記締め付け部材は、上記円周の溝とそろっている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目７）
上記ステープルカートリッジコンポーネントの中で、上記バットレス部材と同心的に配列されたナイフ部材をさらに備え、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目８）
上記バットレス部材は、上記ナイフ部材の半径方向外側に配置されるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目９）
上記複数の円周に沿って配列されたタブは各々、該複数のタブからの上記バットレス部材の分離を可能にするために、該バットレス部材に隣接する脆弱線を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１０）
上記バットレスコンポーネントは、上記複数の円周に沿って配列されたタブが、上記ステープルカートリッジコンポーネントの内壁を係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１）
外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
アンビルコンポーネントであって、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面上に位置決めされるような構成および寸法とされるバットレスコンポーネントであって、該バットレスコンポーネントは、バットレス部材と、該バットレス部材から近位方向に延びる外側リムとを含み、該外側リムは、該ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を係合するように構成され、かつ適合される、バットレスコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした該外側リムを固定するために、該バットレスコンポーネントの該外側リムの周りで結び付けられる締め付け部材と
を備えている、装置。
（項目１２）
上記外側リムは、複数の円周に沿って配列されたループを含み、該ループは、該ループを通して該締め付け部材を受け入れるように構成され、かつ適合される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１３）
上記外側リムは、複数の円周に沿って配列されたアパーチャを画定し、該アパーチャは、該アパーチャを通して上記締め付け部材を受け入れるような寸法とされる、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１４）
各アパーチャは、該アパーチャに締め付け部材を固定するための接着剤を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１５）
上記バットレス部材は、環状の構成を有し、上記複数の外科用ステープルと並置された関係で配置される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１６）
上記ステープルカートリッジコンポーネントの上記外壁は円周の溝を有し、該円周の溝は、該円周の溝に上記外側リムの一部分を受け入れるように構成され、かつ適合される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１７）
上記締め付け部材は、上記円周の溝とそろっている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１８）
上記ステープルカートリッジコンポーネントの中で、上記バットレス部材と同心的に配列されたナイフ部材をさらに備え、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１９）
上記バットレス部材は、上記ナイフ部材の半径方向外側に配置されるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２０）
上記外側リムは、該外側リムからの上記バットレス部材の分離を可能にするために、該バットレス部材に隣接する円周方向の脆弱線を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２１）
外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科用ステープルを形成するための複数のステープルポケットを画定するアンビルコンポーネントであって、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの中で同心的に配列され、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動であるナイフ部材と、
バットレスコンポーネントであって、該バットレスコンポーネントは、該複数の外科用ステープルと同心的に整列させられたバットレス部材と、該バットレス部材から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブとを含み、該複数のタブおよび該ステープルカートリッジコンポーネントは、該複数のタブを該ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応する取り付け部材を有する、バットレスコンポーネントと
を備えている、装置。
（項目２２）
上記取り付け部材は、フックおよびループ締め付け具である、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２３）
上記ステープルカートリッジコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントの外壁に上記フックおよびループ締め付け具を有し、上記複数のタブは、該複数のタブの内面に対応するフックおよびループ締め付け具を有する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２４）
上記ステープルカートリッジコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントの内壁に上記フックおよびループ締め付け具を有し、上記複数のタブは、該複数のタブの外面に対応するフックおよびループ締め付け具を有する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２５）
外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
アンビルコンポーネントであって、該外科用ステープルを形成するための複数のステープルポケットを画定するアンビル部材と、該アンビル部材から遠位方向に延びるシャフトとを含み、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間で該器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間で該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの中で同心的に配列され、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して可動であるナイフ部材と、
第１のバットレスコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントと同心的に整列させられたバットレス部材と、該バットレス部材から遠位方向に延びるリムとを含み、該アンビル部材に画定された該複数のステープルポケットを包む、第１のバットレスコンポーネントと
を備えている、装置。
（項目２６）
上記第１のバットレスコンポーネントを上記アンビルコンポーネントの上記シャフトに固定する締め付け部材をさらに備えている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２７）
上記第１のバットレスコンポーネントの上記リムは、上記アンビル部材の外面を係合する外側リムである、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２８）
上記第１のバットレスコンポーネントは、上記バットレス部材から遠位方向に延びる内側リムをさらに含み、該内側リムは、上記アンビルコンポーネントの上記シャフトを係合するような構成および寸法とされる、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目２９）
上記締め付け部材は、複数のかかりを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３０）
上記ステープルカートリッジコンポーネントと同心的に整列させられた第２のバットレスコンポーネントをさらに備え、該第２のバットレスコンポーネントは、バットレス部材と、該バットレス部材から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブとを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３１）
上記複数のタブは、上記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を係合する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３２）
上記複数のタブと上記ステープルカートリッジコンポーネントの上記外壁とは、上記第２のバットレスコンポーネントを該ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応するフックおよびループ締め付け具を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３３）
各タブは、上記複数のタブからの上記バットレス部材の分離のために、該バットレス部材に隣接する脆弱線を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３４）
上記第２のバットレスコンポーネントは、上記複数のタブが、上記ステープルカートリッジコンポーネントの内壁を係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３５）
上記複数のタブと上記ステープルカートリッジコンポーネントの上記内壁とは、上記第２のバットレスコンポーネントを該ステープルカートリッジコンポーネントに固定するための対応するフックおよびループ締め付け具を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３６）
各タブは、上記複数のタブからの上記バットレス部材の分離のために、該バットレス部材に隣接する脆弱線を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３７）
上記第２のバットレスコンポーネントを上記ステープルカートリッジコンポーネント上に確実に位置決めするために、上記複数の円周に沿って配列されたタブを係合するような構成および寸法とされる締め付け部材をさらに備えている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３８）
上記締め付け部材は環状リングであり、該環状リングは、上記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした上記複数の円周に沿って配列されたタブに対して内向きの力を及ぼすような構成および寸法とされる、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目３９）
上記締め付け部材は縫合糸であり、該縫合糸は、上記ステープルカートリッジコンポーネントの外壁を背にした上記複数の円周に沿って配列されたタブの周りで結び付けられている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
【００２１】
（摘要）
外科用ステープルの環状アレイによって２つの中空器官区域を接合するための装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、バットレスコンポーネントと、締め付け部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイに配列された複数の外科用ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、ステープルカートリッジコンポーネントとアンビルコンポーネントとの間で器官区域を調節可能に締め付けるために、離れた位置と接近した位置との間でステープルカートリッジコンポーネントに対して可動である。バットレスコンポーネントは、ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面およびアンビルコンポーネントの近位表面上に位置決めされるような構成および寸法とされる。特に、バットレスコンポーネントは、バットレス部材とバットレス部材から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブとを含む。締め付け部材は、バットレスコンポーネントをステープルカートリッジコンポーネント上に確実に位置決めするために、複数の円周に沿って配列されたタブを係合するような構成および寸法とされる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本開示の様々な実施形態が、図面を参照して、以下、本明細書において記述される。
【図１】図１は、本開示の実施形態による、外科用バットレスアセンブリとの使用に対して構成された環状外科用ステープリング装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科用ステープリング装置のヘッド部分の斜視図であり、ステープルカートリッジアセンブリの遠位部分に取り付けられた外科用バットレスアセンブリを示している。
【図３】図３は、図２のヘッド部分の分解、斜視図であり、部品が分離されている。
【図４】図４は、図２に示される詳細なエリアの拡大、断面図である。
【図５】図５は、本開示の別の実施形態による、外科用バットレスアセンブリを含む外科用ステープリング装置のヘッド部分の斜視図である。
【図６】図６は、図５のヘッド部分の分解、斜視図であり、部品が分離されている。
【図７】図７は、図５に示される詳細なエリアの拡大、断面図である。
【図８】図８は、図１の環状外科用装置の斜視図であり、２つの中空器官区域を通る装置の挿入を示している。
【図９】図９は、図８の装置のヘッド部分の、拡大された、部分的に長手方向の断面図である。
【図１０】図１０は、図８の装置のヘッド部分の、拡大された、部分的に長手方向の断面図であり、２つの中空器官区域のステープル留めおよびカッティングを示している。
【図１１】図１１は、本開示のさらに別の実施形態による、外科用バットレスアセンブリを含む外科用ステープリング装置のヘッド部分の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１のヘッド部分の分解、斜視図であり、部品が分離されている。
【図１３】図１３は、図１１に示される詳細なエリアの拡大、断面図である。
【図１４】図１４は、本開示のさらに別の実施形態による、外科用バットレスアセンブリを含む外科用ステープリング装置のヘッド部分の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４のヘッド部分の分解、斜視図であり、部品が分離されている。
【図１６】図１６は、図１４に示される詳細なエリアの拡大、断面図である。
【図１７】図１７は、本開示のなおさらに別の実施形態による、外科用バットレスアセンブリを含む外科用ステープリング装置のヘッド部分の斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７のヘッド部分の分解、斜視図であり、部品が分離されている。
【図１９】図１９は、図１７に示される詳細なエリアの拡大、断面図である。
【図２０】図２０は、本開示のなおさらに別の実施形態による、外科用バットレスアセンブリを含む外科用ステープリング装置のヘッド部分の斜視図である。
【図２１】図２１は、図２０のヘッド部分の分解、斜視図であり、部品が分離されている。
【図２２】図２２は、図２０に示される詳細なエリアの拡大、断面図である。
【図２３】図２３は、本開示のさらに別の実施形態による、外科用バットレスアセンブリを含む外科用ステープリング装置のヘッド部分の斜視図であり、外科用ステープリング装置から分離されたアンビルアセンブリおよび外科用バットレスアセンブリを示している。
【図２４】図２４は、図２３のアンビルアセンブリおよび外科用バットレスアセンブリの斜視図であり、外科用バットレスアセンブリは、アンビルアセンブリ上に確実に位置決めされている。
【図２５】図２５は、本開示のなおさらに別の実施形態による、外科用バットレスアセンブリを含む外科用ステープリング装置のヘッドアセンブリの分解、斜視図であり、部品が分離されている。
【図２６】図２６は、図２５のアンビルアセンブリおよび外科用バットレスアセンブリの斜視図であり、外科用バットレスアセンブリは、アンビルアセンブリ上に確実に位置決めされている。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（実施形態の詳細な説明）
ここで、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に記述されるが、同様な参照番号は、幾つかの図面の各々において同一のまたは対応する要素を示す。本明細書に使用される場合、用語「遠位」は、従来のとおり、ユーザからより遠い器具、装置、デバイスまたはそのコンポーネントの部分を指し、用語「近位」は、ユーザにより近い器具、装置、デバイスまたはそのコンポーネントの部分を指す。以下の記述において、周知の機能または構造は、不必要な詳細により本開示を不明確にすることを避けるために詳細には記述されない。
【００２４】
図１を参照すると、中空器官の輪状吻合を実行するための外科用ステープリング装置１０が示されている。外科用ステープリング装置１０は、各器官の端区域を貫通するように円形のアレイのステープル７（図９）を打ち込み、そして同時に円筒形のナイフ７６（図９）を発射し、打ち込まれたステープル７の円形のアレイの半径方向内側の任意の組織の芯抜きをし、管状の通路を開け、それによって、器官の２つの端を接合する。本開示の実施形態に従い、外科用ステープリング装置１０は、一対の旋回可能作動ハンドル部材２２と回転可能グリップ部材２６を含む前進手段２４とを有するハンドルアセンブリ２０と、ハンドルアセンブリ２０から遠位方向に延びる細長い本体部分３０と、アンビルアセンブリ６０とステープルカートリッジアセンブリ７０と外科用バットレスアセンブリ１００とを含むヘッド部分５０とを含む。
【００２５】
外科用装置１０のコンポーネントは概して、ポリカーボネートを含む熱可塑性物質と、ステンレス鋼およびアルミニウムを含む金属とから形成される。特定のコンポーネントを形成するために選択される特定の材料は、その特定のコンポーネントの強度要件に依存する。ステープル７は従来のタイプであり、バックスパンを含み、このバックスパンは、バックスパンから延びる一対のレグを有する。レグは、組織貫通先端部で終わる。
【００２６】
ハンドルアセンブリ２０は、アンビルアセンブリ６０をステープルカートリッジアセンブリ７０に対して近づけることと、一対のステープル７の環状アレイを組織に通すこととのために作動させられることができる。組織をヘッド部分５０に正しく位置決めするために、回転可能グリップ部材２６は、離れた位置と、アンビルアセンブリ６０がステープルカートリッジアセンブリ７０に隣接して位置決めされてそれらの間で組織を締め付ける接近した位置との間で、アンビルアセンブリ６０をステープルカートリッジアセンブリ７０に対して軸方向に動かすために回転させられ得る。以下に詳細に記述されるように、ハンドル部材２２は、ステープル７を発射して組織に通し、管状組織の２つのセグメント「Ｔ１」「Ｔ２」（図９）を共に接合するために絞られ得る。
【００２７】
細長い本体部分３０は、その長さに沿ってわずかに湾曲した／曲がった形状を有するように構成される。しかしながら、細長い本体部分３０はまた、真直ぐであると共に、任意の構成に曲がるように可撓性でもあり得る。細長い本体部分３０の長さ、形状および／または直径は、特定の外科処置に適するように変更され得る。
【００２８】
図２〜４を参照すると、ヘッド部分５０は、アンビルアセンブリ６０と、ステープルカートリッジアセンブリ７０と、ステープルカートリッジアセンブリ７０に脱着可能に取り付けられた外科用バットレスアセンブリ１００とを含む。ステープルカートリッジアセンブリ７０は、細長い本体部分３０の遠位端部に固定して接続され得るか、または細長い本体部分３０の遠位端部内に同心的に嵌るように構成され得る。特に、ステープルカートリッジアセンブリ７０は、一対のステープル受け入れスロット７２の環状アレイであって、ステープル受け入れスロット７２の各々に配置されたステープル７を有する一対のステープル受け入れスロット７２の環状アレイと、その外壁７９における、例えば皿穴のような、円周に沿って配列された溝７１（図４）とを画定する。
【００２９】
さらに、ステープルカートリッジアセンブリ７０は、一対のステープル７の環状アレイと同心的に配列された円筒形のナイフ７６と、複数のステープルプッシャ９（図９）であって、各ステープルプッシャは、それぞれのステープル受け入れスロット７２に配置されて、それぞれのステープル７をスロット７２を通して排出する、複数のステープルプッシャとを含む。使用に際して、ステープル７は、その形成のために、アンビルアセンブリ６０の方に向かってスロット７２および組織を通って移動する。
【００３０】
図９を寸時参照すると、円筒形のナイフ７６は、組織をカットするように適合されたナイフブレードを画定する遠位のリム７９を含む。ハンドル部材２２が作動すると、円筒形のナイフ７６は、遠位方向に動かされて組織をカットし、複数のプッシャ９は、アンビルアセンブリ６０の方に向かって遠位方向に動かされて、ステープル受け入れスロット７２に配置されたステープル７をステープル受け入れスロットを通して排出する。
【００３１】
図３に戻って、特にこの図を参照すると、アンビルアセンブリ６０が、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位に位置決めされ、アンビルアセンブリ６０は、アンビル部材６２とアンビル部材６２から近位方向に延びるシャフト６４とを含む。アンビル部材６２は、ステープル７を受け入れてこれらを形成するための複数のポケット（図示されず）を含む。シャフト６４は、細長い本体部分３０に配置された接近シャフト７５に脱着可能に受け入れられるように構成される。接近シャフト７５は、ハンドルアセンブリ２０の回転可能グリップ部材２６と動作可能に結合され、回転可能グリップ部材２６の回転は、接近シャフト７５を軸方向に動かす。接近シャフト７５のそのような軸方向の動きは、接近シャフト７５と脱着可能に結合されたアンビルアセンブリ６０に伝えられる。このようにして、アンビルアセンブリ６０は、離れた位置と、アンビルアセンブリ６０がアンビルアセンブリ６０とステープルカートリッジアセンブリ７０との間で組織を調節可能に締め付けるようにステープルカートリッジアセンブリ７０に隣接して位置決めされる接近した位置との間で、ステープルカートリッジアセンブリ７０に対して軸方向に可動である。
【００３２】
中空器官の輪状吻合を実行するための器具の例が、米国特許第６，０５３，３９０号、米国特許第５，５８８，５７９号、米国特許第５，１１９，９８３号、米国特許第５，００５，７４９号、米国特許第４，６４６，７４５号、米国特許第４，５７６，１６７号、および米国特許第４，４７３，０７７号に記述され、これらの各々は、参考としてその全容が本明細書に援用されている。
【００３３】
図３および図４を引き続き参照すると、外科用バットレスアセンブリ１００は、バットレスコンポーネント１１０と環状リング１３０の形態での締め付け部材とを含み、環状リング１３０は、バットレスコンポーネント１１０をステープルカートリッジアセンブリ７０上に固定するような構成および寸法とされる。バットレスコンポーネント１１０は、外科用ステープリング装置１０によって組織に適用されたステープルラインを補強およびシールするために提供される。
【００３４】
バトレスコンポーネント１１０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０と同心的に整列するように構成された環状プロファイルを有するバットレス部材１１２と、バットレス部材１１２から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブ１２０とを含む。使用に際して、バットレス部材１１２は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４上に取り付けられる。バットレス部材１１２の環状プロファイルは、ステープルカートリッジアセンブリ７０に取り付けられるとき、ステープルカートリッジアセンブリ７０の外周エッジと同一平面となるような構成および寸法とされる。さらに、バットレス部材１１２は、一対のステープル受け入れスロット７２の環状アレイと重ねられる。このようにして、ステープル７が、一対のステープル受け入れスロット７２の環状アレイを通って排出されるとき、各ステープル７のレグは、バットレス部材１１２を貫通し、そしてステープル７のバックスパンは、バットレス部材１１２の近位表面に対して固定されるか、またはこれと当接する。
【００３５】
さらに、円筒形のナイフ７６は、ステープル受け入れスロット７２の環状アレイの半径方向内側に配置され、かつ、円筒形のナイフ７６のナイフ経路を横断して延びないようにステープル受け入れスロット７２の環状アレイと重なる関係にあるバットレス部材１１２の半径方向内側に配置される。このようにして、ハンドル部材２２が作動すると、バットレス部材１１２全体が、組織にステープル留めされて該組織を補強し、そして、円筒形のナイフ７６によるバットレス部材１１２の切断がなくなる。
【００３６】
締め付け部材は、複数の円周に沿って配列されたタブを係合してバットレスコンポーネントをステープリング装置のステープルカートリッジコンポーネント上に確実に位置決めするような構成および寸法とされる。例えば、バットレス部材１１２から近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブ１２０は、カートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４上に位置決め可能である。図３を参照されたい。さらに詳細には、各タブ１２０の近位端は、カートリッジアセンブリ７０の外壁７９において円周に画定された溝７１の近位に延びる。図４を参照されたい。
【００３７】
締め付け部材は、環状リング１３０の形態で提供され得、環状リング１３０は、円周に沿って配列されたタブ１２０の周りに固定され、それによって、環状リング１３０は、溝７１を横断して配置されたタブ１２０に対して内向き半径方向の力を及ぼす。この様にして、環状リング１３０は、溝７１の上にあり、そして、バットレス部材１１２の部分および／またはステープルカートリッジアセンブリ７０の外壁７９上に、またはこれに対して配置されたタブ１２０と実質的に同一平面である。このような構成は、バットレス部材１１２が、ステープルカートリッジアセンブリ７０に対して確実に所定の位置に位置決めされることを可能にする。
【００３８】
環状リング１３０は、弾力のあるバンドを含み得、これに限定されない。例えば、形状が円形であり得る一個のバネ金属、もしくはある長さの縫合材料、または同様なストラップ、バンド、ケーブル、もしくは他の部材が使用され得る。
【００３９】
バットレスコンポーネント１１０は、単一の構造としてモノリシックに形成される。しかしながら、各タブ１２０は、バットレス部材１１２に隣接する破断、ミシン目、または脆弱線を含み得、それによって、組織にステープル留めされるバットレス部材１１２が、複数のタブ１２０から切断または分離され得る。このようにして、タブ１２０は、環状リング１３０によって溝７１に少なくとも部分的に保持され得、そして、後に、外科用ステープリング装置１０と共に手術部位から除去され得る。
【００４０】
バットレス部材１１２は、生体吸収性または非吸収性、および天然または合成材料である生体適合材料から作成される。バットレス部材１１２を形成するために、天然、合成、生体吸収性、および非吸収性材料の任意の組み合わせが使用され得ることが理解されるべきである。
【００４１】
さらに、バットレス１１２は、多孔性、非多孔性、またはそれらの組み合わせであり得る。本明細書に記述されたバットレス部材１１２は、非多孔性および多孔性層が任意に組み合わされ得る複数の層を含み得ることも想定されている。例えば、バットレス部材１１２は、交互する態様で積み重ねられた複数の非多孔性層および多孔性層を含むように形成され得る。別の例において、バットレス部材１１２は、「サンドイッチ状」の態様で形成され得、バットレス部材１１２の外側の層は多孔性層を含み、内側の層は非多孔性層である。複数層のバットレス部材の例は、その全開示が参考として本明細書に援用されている「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ  ａｎｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」と題する２００７年６月２７日に出願された米国特許出願公開第２００９／０００１１２２号に開示されている。
【００４２】
特に、バットレス部材１１２における非多孔性層の使用は、製造、出荷、取り扱い、およびステープル留め処理中での引き裂きおよびミシン目に抵抗するバットレス部材１１２の能力を高め得る。さらに、外科用バットレスにおける非多孔性層の使用はまた、周囲の組織からの組織内方生長を遅らせるか、またはこれを抑制し、それによって、接着バリアとして作用し、かつ望まれない瘢痕組織の形成を抑制する。
【００４３】
さらに、少なくとも１つの生体活性剤が、バットレス部材１１２と組み合わせられ得る。その薬剤は、外科用バットレスの表面に配置され得るか、またはそこに浸透させられ得る。これらの実施形態において、バットレス部材１１２はまた、生体活性薬剤の送達のための媒体として役立つことができる。本明細書において使用される場合、用語「生体活性剤」は、その最も広い意味で使用され、臨床的用途を有する任意の物質または物質の混合を含む。
【００４４】
ここで、図５〜図７を参照すると、外科用バットレスアセンブリ２００は、バットレスコンポーネント１１０と、縫合糸２３０の形態での締め付け部材とを含み得ることがさらに勘案されている。外科用バットレスアセンブリ１００とは対照的に、縫合糸２３０は、ステープルカートリッジアセンブリ２７０の遠位表面２７４上にバットレスコンポーネント１１０を確実に位置決めするために利用され得る。本明細書において上述されたように、各タブ１２０の近位端は、バットレス部材１１２がステープルカートリッジアセンブリ２７０の遠位表面２７４上に位置決めされるときカートリッジアセンブリ２７０の外壁２７９に画定される溝２７１（図７）を横切って延びる。
【００４５】
使用に際して、縫合糸２３０は、円周に沿って配列されたタブ１２０の周りに巻かれ、それによって、縫合糸２３０は、溝２７１を少なくとも部分的に横断して配置されたタブ１２０の部分に対して内向き半径方向の力を及ぼす。特に、図７に示されるように、ステープルカートリッジアセンブリ２７０は、溝２７１を画定し、溝２７１は、溝２７１の上にある縫合糸２３０をより良く収容するように弧状の、横断面プロファイルを有する。そのような構成は、バットレスコンポーネント１１０が、ステープルカートリッジアセンブリ２７０に対して確実に所定の位置に位置決めされることを可能にする。
【００４６】
図８〜図１０を参照すると、外科用ステープリング装置１０が、例えば２つの相対する腸管区域の接合をもたらすための吻合処置で使用される様子が示されている。吻合処置は通常、腹腔鏡的手段および器具使用を含む低侵襲性の手術技術を使用して実行される。最初、罹患した腸管区域が除去される。その後、アンビルアセンブリ６０が手術用切開または肛門のいずれかを通して手術部位に挿入され、腸管区域「Ｔ１」内に位置決めされる。ステープルカートリッジアセンブリ７０を含む、外科用ステープリング装置１０の細長い本体部分３０が、肛門を通して他方の腸管区域「Ｔ２」の中に挿入される。腸管区域「Ｔ１」および「Ｔ２」は次に、例えば巾着縫合「Ｐ」（図９を参照）のような従来の手段により、それらのそれぞれのコンポーネント（例えば、アンビルアセンブリ６０のシャフト６４および細長い本体部分３０の遠位端）の周りに一時的に固定される。
【００４７】
その後、臨床医は、シャフト６４の近位端が、外科用ステープリング装置１０の細長い本体部分３０に配置された接近シャフト７５の遠位端の中に挿入され、そして、これに取り付けられる／接続されるまで、アンビルアセンブリ６０を操作する。シャフト６４は、単一の構造として動作可能であるように接近シャフト７５を係合する。アンビルアセンブリ６０および細長い本体部分３０は次に、腸管区域「Ｔ１」および「Ｔ２」を近づけるために接近させられる。外科用ステープリング装置１０が次に発射され、各々がそれぞれのステープル受け入れスロット７２に配置された複数のステープルプッシャ９にそれぞれのステープル７をスロット７２を通して排出させる。ステープル７は、腸管区域「Ｔ１」および「Ｔ２」ならびにバットレス部材１１２を貫いてアンビルアセンブリ６０の方に移動し、それによって、腸管区域「Ｔ１」および「Ｔ２」が互いとステープル留めし合うようにする。一方、円筒形のナイフ７６は、円筒形のナイフ７６の半径方向内側に配置された組織の一部分をカットし、吻合を完了する。このとき、タブ１２０は、腸管区域「Ｔ１」および「Ｔ２」にステープル留めされたバットレス部材１１２に取り付けられたままであり、環状リング１３０によってステープルカートリッジアセンブリ７０に固定されている。外科用ステープリング装置１０が手術部位から除去されるとき、バットレス部材１１２に隣接する破断または脆弱線が、腸管区域「Ｔ１」および「Ｔ２」にステープル留めされたバットレス部材１１２からのタブ１２０の分離を容易にする。
【００４８】
ここで、図１１〜図１３を参照すると、本開示の別の実施形態によるバットレスアセンブリ３００が示されている。締め付け部材は、縫合糸３３０の形態である。特に、バットレスコンポーネント３１０は、ステープルカートリッジアセンブリ３７０の遠位表面３７４上に位置決めされるような構成および寸法とされたバットレス部材３１２と、バットレス部材３１２の外側の放射状エッジから近位方向に延びるリム３２０とを含む。リム３２０は、ステープルカートリッジアセンブリ３７０の外壁３７９を係合し、それによって、バットレスコンポーネント３１０は、ステープルカートリッジアセンブリ３７０の遠位表面３７４を包む。円筒形のナイフ３７６は、バットレス部材３１２の半径方向内側に配置され、そのような構成のもとで、円筒形のナイフ３７６によるバットレス部材３１２の切断はなくなる。
【００４９】
リム３２０は、複数の円周に沿って配列されたループ３１５を含む。各ループ３１５は、そこを通る縫合糸３３０を収容するような構成および寸法とされる。縫合糸３３０は、複数のループ３１５を通ってステープルカートリッジアセンブリ３７０の外壁３７９を背にしたリム３２０の周りに巻かれ、そして結び付けられて、バットレスコンポーネント３１０をステープルカートリッジアセンブリ３７０上に固定する。さらに、リム３２０は、バットレス部材３１２に隣接する円周に画定された破断、複数のミシン目、または脆弱線３１６を含み、それによって、組織にステープル留めされたバットレス部材３１２は、リム３２０から分離され得る。このようにして、バットレス部材３１２から分離されたリム３２０は、縫合糸３３０によってステープルカートリッジアセンブリ３７０の外壁３７９に固定されたままであり、ステープルカートリッジアセンブリ３７０と共に手術部位から除去される。あるいは、各ループ３１５は、リム３２０に一対の実質的に隣接するスリットを画定することによって作成され得る。
【００５０】
図１４〜図１６を参照すると、本開示の別の実施形態によるバットレスアセンブリ４００が示されている。バットレスアセンブリ４００は、バットレスコンポーネント４１０と、縫合糸４３０の形態での締め付け部材とを含む。特に、バットレスコンポーネント４１０は、ステープルカートリッジアセンブリ４７０の遠位表面４７４上に位置決めされるような構成および寸法とされたバットレス部材４１２と、バットレス部材４１２の外側の放射状エッジから近位方向に延びるリム４２０とを含む。リム４２０は、ステープルカートリッジアセンブリ４７０の外壁４７９を係合し、それによって、バットレスコンポーネント４１０は、ステープルカートリッジアセンブリ４７０の遠位表面４７４を包む。
【００５１】
リム３２０とは対照的に、リム４２０は、複数の円周に沿って配列されたアパーチャ、ホール、またはボア４１５を含む。各ボア４１５は、そこを通る縫合糸４３０を受け入れるような構成および寸法とされる。縫合糸４３０は、複数のボア４１５を通ってリム４２０の周りにループされ、そして結び付けられて、ステープルカートリッジアセンブリ４７０上にバットレスコンポーネント４１０を固定する。さらに、リム４２０は、バットレス部材４１２に隣接する円周に画定された破断４１６を含み、それによって組織にステープル留めされたバットレス部材４１２は、リム４２０から分離され得る。このようにして、バットレス部材４１２から分離されたリム４２０は、ステープルカートリッジアセンブリ４７０の外壁４７９に固定され、そして、ステープルカートリッジアセンブリ４７０と共に手術部位から除去される。
【００５２】
各ボア４１５は、接着剤または、例えばヒドロゲルのようなゲルを含み得、ボア４１５における縫合糸４３０の固定を向上させることがさらに勘案されている。さらに、縫合糸４３０は、複数の、例えば一方向性のかかり（ｂａｒｂ）を含み得、ボア４１５における縫合糸４３０の固定を向上させることも想定されている。かかり付き縫合糸の例は、その全内容が参考として本明細書に援用されている２００９年１月２９日に出願された米国特許出願第１２／３６１，９６２号に開示されている。複合のかかり付き縫合糸は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＬＰ（ｄｂａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ  ＡＧ、マンスフィールド、マサチューセッツ）からＶ−ＬＯＣＴＭとして商業的に入手可能である。
【００５３】
図１７〜図１９を参照すると、本開示の別の実施形態によるバットレスアセンブリ６００が示されている。バットレスアセンブリ６００は、バットレス部材６１０と、バットレス部材６１０の外側の放射状エッジから近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブ６２０とを含む。各タブ６２０は、内壁またはその表面６２５に取り付け部材６３０ａを含む。
【００５４】
さらに、ステープルカートリッジアセンブリ６７０の外壁６７９は、タブ６２０上の取り付け部材６３０ａと対応する複数の円周に沿って配列された取り付け部材６３０ｂを含む。取り付け部材６３０ａおよび６３０ｂは、例えば、再締め付け可能なテープまたはフックおよびループ締め付け具を含み得る。あるいは、タブ６２０は、バットレスアセンブリ６００をステープルカートリッジアセンブリ６７０に分離可能に位置決めするための両面接着テープを含み得る。
【００５５】
さらに、各タブ６２０は、破断、ミシン目、または脆弱線６１６を含み得、それによって、組織にステープル留めされるバットレス部材６１０が、タブ６２０から切断または分離され得ることも想定されている。このようにして、タブ６２０は、取り付け部材６３０ａおよび６３０ｂによってステープルカートリッジアセンブリ６７０に取り付けられ得、そして、ステープルカートリッジアセンブリ６７０と共に手術部位から除去され得る。
【００５６】
ここで、図２０〜図２２を参照すると、バットレスアセンブリ７００は、バットレス部材７１０と、ステープルカートリッジアセンブリ７７０の内壁７７７を係合する、バットレス部材７１０の内側の放射状エッジから近位方向に延びる複数の円周に沿って配列されたタブ７２０とを含み得ることも勘案されている。特に、各タブ７２０は、その外壁に取り付け部材７３０ａを含む。さらに、ステープルカートリッジアセンブリ７７０の内壁７７７は、タブ７２０上の取り付け部材７３０ａと対応する複数の円周に沿って配列された取り付け部材７３０ｂを含む。取り付け部材７３０ａおよび７３０ｂは、例えば、再締め付け可能なテープまたはフックおよびループ締め付け具を含み得る。
【００５７】
このような構成のもとで、円筒形のナイフ７７６は、ステープルカートリッジアセンブリ７７０の内壁７７７に円周に沿って配列された取り付け部材７３０ｂの半径方向内側に位置決めされ、そして、各タブ７２０のそれぞれの外壁の取り付け部材７３０ａの半径方向外側に位置決めされる。このような構成のもとで、円筒形のナイフ７７６は、取り付け部材７３０ａと７３０ｂとの間を移動し、タブ７２０をバットレス部材７１０から切断する。さらに、タブ７２０は、タブ７２０をバットレス部材７１０から切断することを容易にするための破断、ミシン目、または脆弱線７１６を含み得る。このようにして、組織にステープル留めされるバットレス部材７１０は、タブ７２０から分離され得る。
【００５８】
図２３および図２４を参照すると、本開示の別の実施形態によるバットレスアセンブリ８００が示されている。本明細書に上述されたバットレスアセンブリ１００、２００、３００、４００、６００、７００とは対照的に、バットレスアセンブリ８００は、アンビルアセンブリ６０に確実に位置決めされるように構成され、かつ適合される。バットレスアセンブリ８００は、バットレスコンポーネント８１０を含む。縫合糸８３０が、バットレスコンポーネントをステープリング装置に取り付けるために使用される。バットレスコンポーネント８１０は、アンビル部材６２に取り付けられたときアンビル部材６２の外周エッジと同一平面となるような構成および寸法とされる環状プロファイルを有するバットレス部材８１２と、バットレス部材８１２から遠位方向に延びるリム８２０とを含む。さらに、リム８２０は、アンビル部材６２の外壁６１を係合し、それによって、バットレスコンポーネント８１０は、ステープル７を受け入れこれらを形成するための複数のポケットを画定するアンビル部材６２の近位表面を包む。さらに、バットレス部材８１２は、そこを通してアンビルアセンブリ６０のシャフト６４を受け入れるような構成および寸法とされるアパーチャ、ホール、またはボア８１６を画定する。ボア８１６は、シャフト６４の周りに摩擦および締りばめを提供するような大きさとされる。さらにまたは代替として、縫合糸８３０が、バットレス部材８１２をシャフト６４に確実に締め付けるためにさらに利用され得る。
【００５９】
図２５および図２６を参照すると、代替の実施形態において、バットレスアセンブリ９００は、バットレス部材９１２を含み、バットレス部材９１２は、外側リム９２０と内側リム９４０との間で半径方向に延びている。特に、外側リム９２０は、アンビル部材６２の外壁６１を係合するような構成および寸法とされ、内側リム９４０は、アンビルアセンブリ６０のシャフト６４に対する締りばめまたは摩擦ばめを提供するような構成および寸法とされる。このようにして、アンビルアセンブリ６０に対するバットレスアセンブリ９００の半径および長手方向の動きは、最小とされる。さらに、縫合糸９３０の形態での締め付け部材は、バットレス部材９１２の内側リム９４０の周りでアンビルアセンブリ６０のシャフト６４に対して巻かれるか、または結び付けられ、バットレスアセンブリ９００をアンビルアセンブリ６０上にさらに確実に固定する。
【００６０】
図２５を引き続き参照すると、バットレスアセンブリ９００は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４に位置決め可能であるバットレスアセンブリ１００、および本明細書に上述されたバットレスアセンブリ２００、３００、４００、６００、７００のうちの任意のものと共に使用され得る。バットレスアセンブリ１００は、円筒形のナイフ７６の半径方向外側に位置決めされる。従って、ハンドル部材２２が作動すると、バットレス部材１１２全体が組織にステープル留めされて組織を補強し、円筒形のナイフ７６によってバットレス部材１１２を切断することはなくなる。しかしながら、円筒形のナイフ７６は、内側リム９４０および内側リム９４０の周りに巻かれかつ結び付けられた縫合糸９３０と共に、バットレス部材９１２の一部分の芯抜きをすることにより、そのような部分を組織に同じくステープル留めされているバットレス部材９１２の一部分から解き放つ。アセンブリ２００、３００、４００、６００、７００、８００、９００の使用および動作は、本明細書に上述されたバットレスアセンブリ１００の使用および動作と実質的に同様である。従ってここでさらには記述されない。
【００６１】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書に記述されたが、上記の説明、開示、および図面は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。例えば、内側リム９４０と外側リム９２０との間で半径方向に延びるバットレス部材９１２を含むバットレスアセンブリ９００は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４上での使用に対して調整され得る。さらに、バットレスアセンブリ９００は、アンビルアセンブリ６０の外壁６１に対してバットレスアセンブリ９００の外側リム９２０を固定するために、環状リング１３０または縫合糸３３０をさらに利用し得る。従って、本開示は、これらの明確な実施形態に限定されず、本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によってそれらの明確な実施形態において様々な他の変更および改変がなされ得ることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【００６２】
１０  外科用ステープリング装置
２０  ハンドルアセンブリ
２２  ハンドル部材
２４  前進手段
２６  回転可能グリップ部材
３０  細長い本体部分
５０  ヘッド部分
６０  アンビルアセンブリ
６２  アンビル部材
６４  シャフト
７０  ステープルカートリッジアセンブリ
７２  ステープル受け入れスロット
７６  円筒形のナイフ
１００  外科用バットレスアセンブリ
１１０  外科用バットレスアセンブリ
１１２  バットレス部材
１２０  円周に沿って配列されたタブ
１３０  環状リング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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