(57)【要約】本発明の目的は、母親への要求を最小限にしながら、母親の乳生産量を最適化する、搾乳器に頼る母親のための有効な搾乳方式を決定する方法を提供することである。本発明の方式は、搾乳間隔が、母親の個々の乳房の乳産出量に与える影響を考慮する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
授乳中の母親の乳生産能力を速やかに決定する方法であって、
少なくとも３つの搾乳期間（ｓｅｓｓｉｏｎ）に生産される乳の量を測定する工程であって、第１の搾乳期間は、一日で第１の（ｆｉｒｓｔ）搾乳であり、第２の搾乳期間は前記第１の搾乳期間の後、次に起こり、及び、後の搾乳期間は前記第２の搾乳期間の後であり、
前記後の搾乳期間で測定した乳の量を、１搾乳期間あたりの平均乳生産量として使用する工程を含む方法。
【請求項２】
前記平均乳生産量に一日あたりの期間をかけて、一日の乳生産量全体を決定するさらなる工程を含む、請求項１に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項３】
前記後の期間は、第３の（すなわち、前記第２の搾乳期間の後、次に起こる）搾乳期間である、請求項１に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項４】
前記後の期間は、前記第１の搾乳期間の後の、第３の又はその後の搾乳期間のいずれかである、請求項１に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項５】
前記搾乳期間は約６あり、それぞれ約１時間の時間的な隔たりがある、請求項２に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項６】
前記平均乳生産量に２４をかけて、一日の乳生産能力を得る、請求項２に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項７】
前記搾乳期間は約６ある、請求項３に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項８】
前記搾乳期間は約７ある、請求項３に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項９】
前記搾乳期間は、互いから約１時間離れている、請求項１に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項１０】
搾乳器に頼る母親のための有効な搾乳方式を決定する方法であって、
一日のうち、一定の間隔で、母親から搾乳し、
各間隔で搾乳した乳の総量を測定して乳量を決定し、
乳生産量を低下させることなく搾乳間隔を拡げられる量を定めるために回帰分析を行い、及び、
前記回帰分析に基づき、前記母親のための搾乳プロトコルを推奨することを含む方法。
【請求項１１】
前記搾乳工程は、さらに、搾乳のために搾乳器を使用することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
授乳中の母親が、乳生産量を大幅に低下させることなく、搾乳器を用いて搾乳するための改良された方法であって、前記改良は、約５〜約７時間の間隔をおいて搾乳することを含む方法。
【請求項１３】
授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法であって、
少なくとも３つの連続した搾乳期間で生産された乳の量を測定し、前記３つの期間から最も少ない量を選択する工程、及び、
前記選択した乳の量を、搾乳期間ごとの平均乳生産量として用いる工程を含む方法。
【請求項１４】
前記平均乳生産量に一日あたりの予測される期間をかけて、一日の乳生産量全体を決定するさらなる工程を含む、請求項１３に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項１５】
前記選択した乳の量は、その日の第１の搾乳期間の後の、第３の（即ち、前記第１の搾乳期間に続く第２の搾乳期間の後、次に起こる）搾乳期間のものである、請求項１３に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項１６】
前記選択した乳の量は、一日の第１の搾乳期間の後の、第３の又はその後の搾乳期間のいずれかのものである、請求項１３に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項１７】
前記搾乳期間は約６ある、請求項１４に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項１８】
前記搾乳期間は約７ある、請求項１４に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項１９】
前記期間は、互いから約１時間離れている、請求項１３に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項２０】
授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法であって、
所定の期間（ｐｅｒｉｏｄ）内に、産出される乳の量が、その後に続く搾乳期間に対し大きいイニシャル期間があり、このイニシャル産出を第１の期間として、次に続く搾乳を第２の期間として用い、基準の乳の量として、前記所定の期間内において、前記第２の期間の後の少なくとも１つの搾乳期間に生産された乳の量を測定する工程、及び、
前記基準の乳の量を、１搾乳期間あたりの平均乳生産量として用いる工程を含む方法。
【請求項２１】
前記平均乳生産量に一日あたりの予測される期間をかけて、一日の乳生産量全体を決定するさらなる工程を含む、請求項２０に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項２２】
前記後の期間は、前記第２の期間の次に続く期間、すなわち第３の期間である、請求項２０に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【請求項２３】
前記後の期間は、第３の期間又は前記第３の期間より後の期間から選択される、請求項２０に記載の授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願人は、２００６年９月２２日に出願された、「早産の母親の搾乳方式」と題する、先の係属中の米国仮出願第６０／８４６，６４６号の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、一般に、母乳の搾乳に関する。より具体的には、本発明は、搾乳器を使用する母親のための、有効な搾乳方式の決定方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
満期分娩の母親のほとんど全員が、自分の赤ん坊に乳を与えるという、生理学的な能力を持っている。一度母乳の分泌が確立すると、赤ん坊の食欲は、授乳と授乳の間に乳が蓄えられるように、各乳房で個別に、乳の合成を局所的に抑制し乳の製造を調整する。
【０００４】
早産の母親の多くは、授乳の開始が遅れ、乳の供給は少なくなりがちである。さらに、早産児が乳房から直接乳を飲めないことにより（例えば、病気、あるいは、吸い込み、飲み込み及び呼吸反射の整合が未熟なため）、母親が搾乳のために何か他の手段を使用しなければならなくなり、それによって赤ん坊に母乳を与えている。従って、これらの母親は、ほとんどの場合、乳の供給の開始と維持の両方のために搾乳器を使用する。
【０００５】
特に早産の母親に推奨されている最近の搾乳は、搾乳頻度を増すと一日の乳生産量が増えることを示している。さらに、搾乳頻度への反応を制御するメカニズムは、より全身性の反応を通してよりも、それぞれの乳腺のレベルで、局所的に作用するように思われる。ＤｅＣａｒｖａｌｈｏら（１９８５）は、一日の乳生産量と搾乳頻度の間に強い相関関係があることを最初に報告し、頻繁に搾乳して母乳分泌の成功尤度を高めるよう、早産の母親に勧めた。この高頻度搾乳方式は今日広く実施されている。この方式によると、早産の母親は頻繁に（例えば日に６度）、少なくとも日に１００分搾乳しなければならない。さらに、最近の研究では、母乳の搾乳回数が多いことは、とりわけ早産の母親にとって、授乳開始の成功を高めることが示されている（Ｈｉｌｌら、２００１年）。
【０００６】
従って、搾乳頻度が上がると、一日の乳生産量が増えるであろうという認識が一般的である。明らかに、このことは、とりわけ、大抵は虚弱な早産の我が子を非常に心配している母親にとっては、大変厳しい提案である。興味深いことに、これらの提案の基となっている研究は、乳房ごとよりは、母親ごとの乳生産量についてである。それ故、この提案は、個人の両乳房の間の潜在的な違いを考慮していない。
【０００７】
抑制因子が満杯の（ｆｕｌｌ）乳房の乳に蓄積されるために、乳生産量が自己抑制されるという概念は、より頻繁な授乳及び／又は搾乳が乳生産量の増加に関係するという観測結果を説明するのに都合がよいと思われる。さらに、この因子は、ゴルジ小胞からの乳汁分泌を抑制するという特有のメカニズムにより作動することが示された（Ｒｅｎｎｉｓｏｎら、１９９３年）。これにより、乳が取り出される間隔がより長い乳房では乳が蓄積されるため、分泌を減らすよう迅速に調節することが可能となった。しかしながら、Ｄａｌｙら（１９９６）は、満期分娩した母親の乳房では、６〜８時間より長い間隔をおくと乳合成の抑制が起こることを発見した。この研究は、満期分娩の母親で行われたため、各乳房からの乳産出量の差異が大きく、乳生産量に与える搾乳方式の影響を評価するのが難しかった。搾乳ごとの量を、２４時間の乳生産量（実際の乳産出量）に対する割合として表すことにより、乳房間の乳産出量の差を統一し、割合で表した乳産出量と前回の搾乳からの間隔との間の関係を分析できた。さらに、２４時間の乳生産量を１００％とすることにより、その日の乳合成速度を一定として、実質的に０〜２４時間までの全時間に対し、累積予測乳産出量（予測乳産出量）曲線を算出することができた。
【０００８】
臨床的には、早産の母親にとって一日あたりの総乳生産量の目標は、約３５０ｇ／２４時間（Ｍｅｉｅｒら、ｐｅｒｓｏｎａｌ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）と５００ｍｌ／２４時間（Ｈｉｌｌら、２００５年）の範囲とされている。しなしながら、これらの母親が一日に作れる、あるいは作らなければならない乳の量に対して、一貫したガイドラインはない。例えば、母親が目標とすべき最低限の一日の乳生産量は、１〜６ヶ月の母乳だけで育てられる赤ん坊に求められるミルクの最低限量であり、約４４０ｍｌ／２４時間とみなされている（Ｋｅｎｔら、２００６年）。
【０００９】
現行の搾乳方式は、多くの理由により、基本的に、「いつでも」赤ん坊に母乳を与えることのできない母親に対し、多大な要求を突きつけることになる。既に極度なストレス状態にある早産の母親にとっては特にそうである。従って、乳生産量を最適にし、且つ母親の努力を最小限にできる方法は、授乳成功の可能性を大幅に高めるであろう。さらに、乳合成の短期制御は個々の乳房のレベルで起こるが、実際に、母親のための搾乳方式は、母親の両乳房に対し同様でなければならない。
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、少なくとも３つの搾乳期間（ｓｅｓｓｉｏｎ）に生産される乳の量を測定する工程を含む、授乳中の母親の乳生産能力を決定する方法を提供することにより、上記目的等を達成する。第１の搾乳期間とは、一日で第１の（ｆｉｒｓｔ）搾乳であり、それ以降の期間より乳産出量が極めて高いイニシャル搾乳期間であることを意味する。第２の搾乳期間は、第１の搾乳期間の後に起こり、この第２の搾乳期間の後、後の搾乳期間が起こり、第３又はそれに続く期間となる。本方法では、前記後の搾乳期間に測定される乳の量を、１搾乳期間当たりの平均乳生産量として使用する。
【００１１】
１つの実施形態では、本発明は、搾乳器を使用する母親のための、有効な搾乳方式を決定する方法を提供する。本方法は、一日のうち、一定の間隔で母親から搾乳し、各間隔で搾乳した乳の総量を測定して乳量を決定することを必要とする。乳生産量を低下させることなく搾乳間隔を拡げることのできる量を予測するために、回帰分析を行う。この回帰分析に基づき、母親のための搾乳プロトコルを提供し、生産量と搾乳頻度のバランスをとり、実際に最適化する。
【００１２】
他の実施形態において、本発明は、乳生産量を大幅に低下させることなく、搾乳器を使用する授乳中の母親による搾乳のための改良した方法を提供する。この改良は、約５〜約７時間の間隔をあけて、搾乳することを含む。
【００１３】
本発明の、これら及び他の様態及び利点は、添付の図を適時参照し、以下の詳細な明細書を読むことにより、当該技術者には一層明らかとなるであろう。さらに、本明細書に記載した実施形態は、例示により本発明を説明するためだけのものであると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
図１は、例示の、１時間に一度の搾乳期間での、搾乳ごとの乳量を示す。
図２は、３つの異なる、１時間に一度の搾乳期間で、例示の母親の搾乳ごとの乳量を示す。
図３は、１時間に一度の搾乳での乳生産量と２４時間の生産量の、例示の平均時間レートを示す
図４は、分娩後１５〜２０日の乳房ごとの一日あたり総乳量を示す。
図５は、分娩後１５〜２０日の搾乳頻度を示す。
図６は、一日の１搾乳時間を示す。
図７は、分娩後１５〜２０日の、個々の母親（Ｃ０１，Ｃ０２，Ｃ１７，Ｃ３１）の搾乳頻度と、乳房ごとの総乳量を示す。
図８は、分娩後１５〜２０日の、１搾乳当たりの乳量を示す。
図９〜３３は、例示の各母親の回帰グラフを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の例示の実施形態を、以下、図を参照して述べる。
本発明の、搾乳器に頼る母親のための、有効な搾乳方式を決定する方法は、二つの研究から生まれた。以下にその詳細を述べる。
【００１６】
母親が乳房を頻繁に搾る（１時間ごとに搾乳）ことによって、母親における乳生産の自己分泌抑制の影響を最小限にし、７時間以下の期間で、この搾乳頻度の上昇の影響を観察することを目的として、研究を行った。
【００１７】
このような女性の、１時間に一度の搾乳期間に対する典型的な傾向を図１に示す。第１の搾乳で得られる乳量はより多く、続いて、次の搾乳で量が減少し、その後の搾乳に対しては横ばい状態になった。
【００１８】
繰り返して測定すると、２４時間乳生産量から求めた乳生産量の時間レートは、０〜１時間の間で記録した時間レートより大幅に少ないことがわかった。しかしながら、各乳房に対して、２４時間乳生産量から求めた乳生産量の時間レートと、１〜２時間、２〜３時間、３〜４時間、４〜５時間、及び５〜６時間に記録した時間レートの間の差（ｐ＞０．０５）はほとんどなかった（図３）。
【００１９】
１時間に一度の搾乳期間の、第１の搾乳で得られた乳の量が常に最も多く、その後、量は、第２の搾乳で下落し、第３及びその後の、１時間に一度の搾乳では安定段階に達した（図１）。母親の前回の授乳あるいは搾乳の時間については定められていなかったが、搾乳期間開始の一時間より前であったため、第１の搾乳で得られた乳の量がより多いことは予測された。この観察結果は、授乳又は搾乳中に平均して、利用可能な乳の約６７パーセントが取り出されることを示した以前の研究（Ｋｅｎｔら、２００６年）に一致した。いくらか予想外なのは、第２の搾乳での搾乳量が、その後の搾乳より大幅に多かったことであり、「残留」乳の追加分がこの搾乳で取り出された可能性がある。しかし、第３とその後の搾乳とでは、搾乳量にほとんど違いはなかった（図３）。これより、「残留」乳が第２の搾乳後は一定のままであり、第３から第７の、１時間に一度の搾乳で取り出される乳の量は、前の区間に合成された乳の量を表すことが示された。
【００２０】
一日の任意の時間及び授乳の異なる段階において、第３から第７の搾乳での乳生産は、比較的一定の速度で起こること（図２）、及び、第３から第７の搾乳での乳生産量の時間レートは、乳生産量の２４時間測定から算出した乳生産量の平均時間レートと大きな違いはない（図３）ことがわかった。さらに、同じ母親に対し異なる日に得た、第３から第７の搾乳の乳生産量の時間レートの間には大きな違いがなく（図２）、２つの朝の期間に母親から得た値は、夜の期間に得た値と大きな違いはなかった（図２）。
【００２１】
このことから、第３から第７の搾乳での乳生産量のレートの底値は、乳房の固有の合成（生産）能力を表すと結論できた。従って、第３の搾乳とその後の搾乳から、２４時間での平均の１時間当たりの乳生産量を推測できる。このやり方は、２４時間にわたって、各授乳を計量する検査よりずっと簡単であるため、女性の毎日の乳生産量を測る非常に有益な方法を提供する。
【００２２】
もう一つの研究では、搾乳方式を自己選択した早産の母親の、分娩後１５〜２０日の乳生産量を観察し、これらの搾乳方式が乳生産量に与える影響を調べた。
【００２３】
これらの女性は、出産後１０日目より前に採用し、各搾乳で各乳房から得た乳生産量を記録した。この記録には、乳房ごとの搾乳開始及び終了時刻、及び乳房ごとの各搾乳の乳量（搾乳前後の瓶を量ることにより）が含まれる。
【００２４】
一回の搾乳から得た乳量を、前回の搾乳からの時間で割ったものを、時間レートと呼ぶ。母親ごとに、乳量、搾乳間隔、及び時間レートに対し、変動係数（ＣＶ）を算出した。一日の乳産出量に対する割合と、前回の搾乳からの間隔との間の関係を、１時間間隔で最大１４時間まで、一日の乳生産量に対する予測パーセンテージに対しプロットした。
【００２５】
母親ごとでは、左右の乳房から得た一日あたりの総量は非常に似ていたが、母親同士の間には大きな差異があった（図４）。早産の母親の左右の乳房の搾乳方法は同じであった。全体として、乳房ごとの一日あたりの平均量は、乳房ごとの一日あたりの搾乳平均頻度と相関しなかった。分娩後１５〜２０日の、搾乳１回に対する乳の平均量は、左右の乳房それぞれに対し、５３，３７．３〜８１，５．１〜２５４．３ｇ、及び５４，３７〜７９，３．２〜２５７ｇであった（図８）。
【００２６】
乳量の、左右の乳房に対する母親の中央値（ｍｅｄｉａｎ）、ＩＱＲ及びＣＶの範囲は、２６．０，２０．３〜２９．３，１１．５〜７０．０％、２３．４，２０．５〜２９．１，１２．６〜５２．７％、左右の乳房それぞれで、前回の搾乳からの間隔に対しては、２３．２，２０．１〜２５．９，０〜４３％、２４．０，１８．１〜２６．３，３．０４〜４４．６％、及び、乳産出量の時間レートに対しては、２１．０，１５．９〜２５．９，１２．３〜６２．３％、２０．２，１７．８〜２６．３，１０．３〜４８．６％であった。
【００２７】
母親同士の間で観察された搾乳の変化のパターンを示すために、５名の母親（Ｃ０８，Ｃ１７，Ｃ０１，Ｃ０２及びＣ３１）のデータを使用する。
【００２８】
【表１】
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【００２９】
各乳房から搾乳ごとに生産された乳を、２４時間乳産出量に対する割合（％）で示した。２３名の母親の各乳房に対して、２４時間乳産出量に対する割合（％）と前回の搾乳からの間隔との間の関係を、図９から３３に表す。４６の乳房のうち４０は、乳産出量に対する割合と前回の搾乳からの間隔との間に有意な（ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ）相関（左右の乳房それぞれに対し、ｒ＝０．０５〜０．８５、及び０．０３〜０．８４）があった。
【００３０】
２４時間にわたり一定の割合で、乳房内部で乳が合成されるとすれば、乳産出量は方程式ｍｐ＝ｘｔ（ｍｐ＝乳産出量（％）、ｘ＝傾き、及びｔ＝前回の搾乳からの間隔）に従って、前回の搾乳からの間隔に関係しているはずであり、すぐ前の搾乳との間の間隔が２４時間であれば、一日あたりの乳産出量に対するパーセンテージは１００％となる。各母親の各乳房は、それ自身、予測される乳の回帰直線（ｍｐ＝ｘｔ）を有し、左乳房のｘの平均値は４．１８、右乳房の平均値は４．１９であった。
【００３１】
この結果の解釈を支援するために、９５％の信頼区間を実際の回帰直線に当てはめて、予測される回帰直線と比較した。乳房の大多数に対し、予測される乳産出量の回帰直線は、実際の乳産出量に対し９５％の信頼限界内にあった。一人の母親（Ｃ３１）のものを除いたすべての乳房において、実際の乳産出量の回帰直線は、予測される回帰直線によく似た傾斜及びコースをとるか（図１０参照）、あるいは、傾斜がより浅く、予測される回帰直線と交差した（図１８参照）。乳産出量と搾乳間の間隔との間に有意な相関を有する４０の乳房では、実際の回帰直線の傾斜が、８つの乳房で予測した直線の傾きに似ており、実際の傾斜は予測した傾斜の少なくとも８０％であった。有意な相関を有する残りの乳房（母親Ｃ３１を除く）での、実際の傾斜は、予測された傾斜の２４〜７６％であり、実際の回帰直線と予測された回帰直線との間の平均切片は、４．３±０．９時間であった。
【００３２】
乳産出量と前回の搾乳からの間隔との間に有意な相関を有する乳房に対して、実際の乳産出量の回帰直線と「予測される」回帰直線を比較するために有効な、標準的な統計的手法はない。しかし、これらの回帰直線の比較は、搾乳する母親にとっては非常に重要な意味合いをもつ。明らかに、ただ一人の母親の左右の乳房において、実際の乳産出量の回帰直線の傾斜が、予測される乳産出量の回帰直線の傾斜より大きかった（図２２）。８つの乳房では、実際の及び予測される乳産出量の傾斜が似ていた（互いに対し８０％以内）。従って、これらの乳房の搾乳のために選ばれた最も長い間隔は、乳産出量を低下させはしなかった。これらの乳房は、一日の乳生産量を脅かすことなく、より長い間隔で搾乳することが可能であった。８つの乳房のうち４つは、４名の母親の左右の乳房であった。残りの３２の乳房では、実際の乳産出量が予測される乳産出量の回帰直線と交差し、搾乳間隔がより短い場合では乳産出量が予測より多く、間隔がより長い場合では予測より少なかった。この発見は、満期出産の母親に対する発見（Ｄａｌｙら、１９９６年）、及び、乳が乳房に蓄積されるために乳の合成速度が抑制されるという自己分泌制御仮説（Ｗｉｌｄｅら、１９９８年）の両方に一致する。これらの回帰パターンを有する乳房で、乳の供給が少ないことが懸念される場合には、より長い搾乳間隔を減らすことが効果的であると予測される。
【００３３】
具体的には、２５名の母親のうち３名の両乳房で、実際の乳産出量と予測される乳産出量に対する回帰直線が、よく似た傾斜と切片を有した（図９〜１１）。さらに、これらの母親は一日の乳生産量が多い（＞９００ｍｌ／２４時間）。彼女らの平均搾乳頻度は、分娩後１５〜２０日で各乳房、一日あたり、５．１±０．５回であった。これらの母親の、２４時間乳生産量に対する割合と前回の搾乳からの間隔との関係は、相関が高かったので（ｒ＝０．７４〜０．８４）、これらの母親の乳房からの乳産出量は、搾乳方式の変化に反応しないようである。
【００３４】
従って、この回帰分析により、乳生産量を低下させずに、搾乳間隔を４．８時間から７時間まで延長できるという結論に達した。このことは、搾乳頻度を、日に５回から３．４回まで減らし、各母親に対し、一日の搾乳器使用時間を平均４８±１４分節約することになる。さらに、これらの母親の平均頻度（ｍｅｄｉａｎ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）が５回であったから、母親の５０％は、４．７時間より短い間隔で（幾つかの間隔は２〜３時間と短かった）搾乳していた。従って、一日の搾乳時間を減らすだけでなく、間隔が延びることにより、母親は、日々の活動を計画するにつけ、よりいっそう融通が利くようになる。
【００３５】
実際の乳産出量と予測される乳産出量に対する回帰直線の傾斜は、２５名の母親のうち７名では異なっていたが（図１２〜１５，２０，２１，２７）、これらの母親それぞれの、左右の乳房の間には同様の反応が見られた。一日の乳生産量は、４５０ｍｌ／２４時間（８１８±４９ｍｌ／２４時間の平均値）より大きかった。これらの母親の搾乳の平均頻度は、６．２±０．５、搾乳器を使用した全継続時間は、分娩後１５〜２０日で、一日１１２±１４分であった。間隔を１回の搾乳につき４時間から５時間まで延長すると、これらの母親では、同様の乳生産量が予測されるが、搾乳頻度は一日６回から４回まで減らされ、各乳房、一日につき、平均３４±８分の節約となる。この場合、実際の乳産出量の回帰直線の傾斜は、乳生産量が授乳間隔の延長と妥協したことを示すことに留意する。さらに、２４時間の乳生産量に対する割合と、すぐ前の搾乳からの間隔との間の相関に、かなり大きな差異があった（ｒ＝０．４５〜０．８３）ので、搾乳間隔の最適化に関連した、一日の乳生産量の改善において母親らの間に段階的な反応があるように思われる。
【００３６】
２５名中２名の母親は、一日の乳生産量が４５０ｍｌ／２４時間より少なかった（図１９の母親では２４６ｍｌ／２４時間、図２８の母親では３２１ｍｌ／２４時間）。実際の乳産出量と予測される乳産出量に対する回帰直線の傾斜は異なっていたが、それぞれの母親の左右の乳房の間には、同様の反応が見られた。彼女らは、分娩後１５〜２０日に、一日平均５．３±０．６回搾乳した。回帰直線の傾斜は、搾乳間隔が４時間を超えなければ、両母親の乳生産量は改善されるだろうと予測している。図１９の、両乳房に対する実際の乳量の回帰方程式によると、２４時間の乳生産量の２３％が、４時間間隔で得られるはずである。これに基づくと、４時間間隔では、各乳房で２４時間乳産出量が３８％増加し、両乳房で一日の乳生産量全体が７２％の増加となる。すなわち、４時間の搾乳間隔により、１７７ｍｌ／２４時間が追加され、この母親の一日の乳生産量は４２３ｍｌ／２４時間に増加する。図２８の母親では、４時間間隔では、各乳房の２４時間乳産出量を１６％増加し、この母親の一日の乳生産量全体を３２％増加し、一日の乳生産量が４３７ｍｌ／２４時間に増える。しかしながら、各母親において、２４時間乳生産量に対する割合と、前回の搾乳からの間隔との間の相関はあまり強くないため（ｒ＝０．３６〜０．６４）、より長い搾乳間隔を減らすことによる、乳生産量の予測される改善が、最大限の期待される反応であろう。
【００３７】
左右間の、実際の乳産出量と予測される乳産出量に対する回帰直線の傾斜は、２５名中８名の母親で異なった（図１２〜１８及び２２〜２６）。これら８名の母親の、一日の乳生産量の平均は、４５０ｍｌ／２４時間より大きかった（平均７７０±５２ｍｌ／２４時間）。これらの母親のうち３名に関しては（図１２〜１８）、２４時間の乳生産量に対する割合と前回の搾乳からの間隔の間に、比較的高い相関があったのは片方の乳房だけで、もう一方の乳房は相関が低かった（ｒ＝０．４７〜０．５７）。これらの母親に対し、搾乳間隔を５時間まで延長することが、乳生産量の著しい減少を引き起こすとは考えられない。残りの５名の母親は、２４時間の乳生産量に対する割合と前回の搾乳からの間隔との間の相関が、片方の乳房では低く（ｒ＝０．５８〜０．６６）、もう一方の乳房では、より低いか、あるいは相関がなかった（ｒ＝０．００〜０．４５）。従って、これらの母親に対し、搾乳間隔を４時間まで延長することは、これらの母親により選ばれた間隔の範囲内であるので、乳生産量の著しい減少を引き起こすとは考えられない。これらの母親の高い乳生産量は、上述の方法の見込みある成功に、付加的な信頼を与える。
【００３８】
上記８名の母親とは対照的に、２名の母親（図２３，２９）は、上記８名の母親と同じく、左右の乳房の、実際の乳産出量と予測される乳産出量に対する回帰直線の傾斜に違いを示したが、これら２名の母親の乳生産量は、それぞれ３４０及び４３３ｍｌ／２４時間と低かった。しかしながら、これらの母親の、搾乳間隔の平均は、それぞれ、３．０±１．９時間及び３．５±１．１時間であった。さらに、２４時間の乳生産量に対する割合と前回の搾乳からの間隔との関係は、左右の乳房それぞれに対し、乳産出量の変化の、１９％と４５％、及び２１％と０％であった。従って、搾乳間隔を減らしても、これらの母親に対する乳生産量が増えるようには予測できない。
【００３９】
本願の特定の特徴及び実施形態の詳細を本明細書で説明したが、本願は、以下の請求項の範囲と精神における修正及び改善をすべて包含すると理解されなければならない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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