(57)【要約】  皮膚病治療用の光線療法装置が開示される。光線療法装置は、少なくとも部分的に中空の胴部と、胴部内に包入した複数の発光要素と、細長の複数の光移行要素にして、胴部の、１つ以上の発光要素に近接して着脱自在に固定した近位端を有し且つ胴部から遠い側の遠位端に向けて伸延する光移行要素と、を含み、各光移行要素に対し、該光移行要素の近位端に発光要素から入射する光の少なくとも一部分が該光移行要素を通して送られ、該光移行要素の遠位端から放出される。
2010516334.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚病の治療用の光線療法装置であって、
少なくとも部分的に中空の胴部と、
胴部内に包入した複数の発光要素と、
細長の複数の光移行要素にして、胴部の、１つ以上の発光要素に近接して着脱自在に固定した近位端を有し且つ胴部から遠い側の遠位端に向けて伸延する光移行要素と、
を含み、
各光移行要素に対し、該光移行要素の近位端に発光要素から入射する光の少なくとも一部分が該光移行要素を通して送られ、該光移行要素の遠位端から放出される装置。
【請求項２】
複数の発光要素が、発光ダイオード、量子ドット、固体レーザー、の群からの少なくとも１つを含む請求項１の装置。
【請求項３】
複数の発光要素が、２８０〜３２０ｎｍの波長範囲内のスペクトル出力を有する請求項１の装置。
【請求項４】
複数の発光要素が、３１０〜３２０ｎｍの波長範囲内のスペクトル出力を有する請求項３の装置。
【請求項５】
複数の発光要素が、３２０〜３８０ｎｍの波長範囲内のスペクトル出力を有する請求項１の装置。
【請求項６】
細長の光移行要素の１つ以上が光ファイバーを含む請求項１の装置。
【請求項７】
細長の光移行要素の１つ以上が中空チューブを含み、該中空チューブの内面が反射性コーティングを有する請求項１の装置
【請求項８】
胴部によって着脱自在に受け且つ細長の光移行要素を支持するようになっている支持要素を更に含み、
各光移行要素が、支持要素の胴部に近い側部から胴部から遠い側の側部にかけて支持要素を貫いて伸延する請求項１の装置。
【請求項９】
細長の光移行要素が規則的に配列される請求項１の装置。
【請求項１０】
細長の光移行要素の配列が２次元的配列である請求項９の装置。
【請求項１１】
細長の光移行要素の配列が、実質的に一様なフルエンスの光が細長の光移行要素の遠位端から被治療面部位に放出される請求項９の装置。
【請求項１２】
１つ以上の光移行要素の遠位端が、光放出用の球状セグメントを構成する丸味付けされた先端を含む請求項１の装置。
【請求項１３】
球状セグメントが０．２５〜３．０ｍｍの範囲内の曲率半径を有する請求項１２の装置。
【請求項１４】
１つ以上の光移行要素の遠位端が丸味付けされた端部を含む請求項１２の装置。
【請求項１５】
丸味付けされた端部の半径が０．２５〜３．０ｍｍの範囲内のである請求項１２の装置。
【請求項１６】
光ファイバーが、外側クラッディングで包囲された内側コアを含み、外内側コアが０．１〜３ｍｍの範囲内の半径を有する請求項６の装置。
【請求項１７】
細長の光移行要素と支持要素とがオートクレーブ対応のものである請求項８の装置。
【請求項１８】
１つ以上の光移行要素の遠位端と被治療面との近さ又は接触を検出するようになっているセンサを更に含む請求項１の装置。
【請求項１９】
細長の光移行要素の１つにおける近位端を受け且つ該近位端を１つ以上の発光要素に関する所望の位置に維持するようになっている少なくとも１つの整列要素を更に含む請求項１の装置。
【請求項２０】
少なくとも１つの細長の光移行要素の近位端が引込み自在のカバー要素を含み、該引込み自在のカバー要素が、前記近位端を胴部から脱離させた場合は近位端の少なくとも一部分をカバーし、近位端を１つ以上の光移行要素に近接する位置で胴部に固定した場合は近位端から引き込まれるようになっている請求項１の装置。
【請求項２１】
発光要素の少なくとも１つが引き込み自在のカバー要素を含み、該カバー要素が、少なくとも１つの光移行要素を胴部から脱離させた場合は少なくとも１つの発光要素の少なくとも一部をカバーし、前記近位端を少なくとも１つの発光要素に近接する位置で胴部に固定した場合は少なくとも１つの発光要素から引き込まれるようになっている請求項１の装置。
【請求項２２】
発光要素と通信する制御ユニットを更に含み、該制御ユニットが、発光要素から光移行要素に移行される光の発光時間又は発光強度を選択的に調節するように構成される請求項１の装置。
【請求項２３】
制御ユニットが電源と通信し且つ、光移行要素への給電を、発光要素から光移行要素に移行される光の発光時間又は発光強度を調節する用に制御する構成を有する請求項２２の装置。
【請求項２４】
制御ユニットがタイマーを含む請求項２２の装置。
【請求項２５】
運転中において、発光要素から被治療面に送られる治療用光の線量を表示可能な情報を制御ユニットに提供するようになっている線量センサを更に含む請求項２２の装置。
【請求項２６】
制御ユニットが、発光要素から光移行要素に移行される光の発光時間又は発光強度を、発光要素から被治療面に送られる治療用光の線量を表示可能な情報に基づいて選択的に調節する構成を有する請求項２５の装置。
【請求項２７】
電源を更に含み、該電源が胴部内に包入される請求項２３の装置。
【請求項２８】
胴部が、発光要素から放射される光に対して実質的に不透明である請求項１の装置。
【請求項２９】
治療システムであって、
治療用光を被治療領域に提供するようになっている複数の光線療法装置にして、
少なくとも部分的に中空の胴部と、
胴部内に包入した複数の発光要素と、
細長の複数の光移行要素にして、胴部の、１つ以上の発光要素に近接して着脱自在に固定した近位端を有し且つ胴部から遠い側の遠位端に向けて伸延する光移行要素と、
複数の光線療法装置の各々に選択的に給電する制御ユニットとを含み、
各光移行要素に対し、該光移行要素の近位端に発光要素から入射する光の少なくとも一部分が該光移行要素を通して送られ、該光移行要素の遠位端から放出される装置を含むシステム。
【請求項３０】
制御ユニットが、複数の光線療法装置の少なくとも２つに同時に給電可能な請求項２９のシステム。
【請求項３１】
複数の光線療法装置が、別の装置とは異なるスペクトル範囲における治療用光を提供するように各々なっている少なくとも２つの光線療法装置を含む請求項２９のシステム。
【請求項３２】
皮膚病に冒された皮膚部位の治療方法であって、
光線療法装置から皮膚病患部に治療方法を提供することを含み、該光線療法装置が、
少なくとも部分的に中空の胴部と、
胴部内に包入した複数の発光要素と、
細長の複数の光移行要素にして、胴部の、１つ以上の発光要素に近接して着脱自在に固定した近位端を有し且つ胴部から遠い側の遠位端に向けて伸延する光移行要素と、
を含み、
各光移行要素に対し、該光移行要素の近位端に発光要素から入射する光の少なくとも一部分が該光移行要素を通して送られ、該光移行要素の遠位端から放出される装置である方法。
【請求項３３】
光線療法装置から皮膚病患部に治療方法を提供することが、光移行要素の遠位端を皮膚病患部と近接又は接触する状態に持ち来すことを含む請求項３２の方法。
【請求項３４】
光線療法装置から皮膚病患部に治療方法を提供することが、光移行要素の遠位端を皮膚病患部と近接又は接触する状態に維持しつつ、前記遠位端を前記皮膚病患部を横断して移動させ、かくして皮膚病患部に少なくとも１回、最小皮膚紅斑線量での治療用光を提供することを含む請求項３３の方法。
【請求項３５】
皮膚病患部の少なくとも一部分が毛髪を有する部分であり、光移行要素の遠位端を前記皮膚病患部を横断して移動させることが、該遠位端により毛髪を通して梳毛することを含む請求項３４の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、何れもここで引用することにより本明細書の一部とする、２００７年１月１７日付で提出された、米国仮特許出願第６０／８８０，８８３号、同第６０／８８０，８１２号、同第６０／８８０，８１３号、同第６０／８８０，８８７号の優先権を主張するものである。
本発明は、炎症性の皮膚病の治療に関し、詳しくは、紫外光による光過敏性皮膚病の治療方法及び治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
炎症性の皮膚病は人口の大部分に広がり、その罹患率は相当なものとなる。例えば乾癬は人口の少なくとも１％が罹患する。炎症性の皮膚病では、表皮基底層の細胞増殖率が異常に高くなり、外傷を受けると鱗状斑点や出血（アウスピッツ現象）が出現する。皮膚の乾癬に対する従来の治療法には、光活性化合物（光化学治療）と組み合わせての、タール、サリチル酸、ステロイド、紫外光（光線療法）、組み合わせ紫外光、の使用が含まれる。
【０００３】
光化学療法には、照射する紫外線に対して皮膚を敏感にする薬剤（例えばソラレン）の局所的又は全身的適用を併用する患部紫外線照射治療が関与する。この治療では代表的には、波長が３１０〜４４０ｎｍの紫外Ａ（ＵＶ−Ａ）光（所謂、長波ＵＶ光）を使用する。残念なことに、治療を成功させるには紅斑（日焼け）を生じるまでＵＶ照射を続ける必要がある。ソラレンを全身に塗布され、局所ＵＶ照射による治療を受けた患者の眼が治療後数時間に渡り太陽光に過敏になる場合もある。薬剤耐性を持たない患者もおり、更には、この療法では２０〜２５回の照射セッションが必要とされ、それが皮膚色素を黒化させる他、特に頭部乾癬の治療は２つの別の問題による制約がある。第１の問題は、患者が、頭部にその都度数時間残留させる必要のある薬剤を定期的に付けたがらないことであり、第２の問題は、従来の治療装置からの光は、頭部を覆う毛髪を通して有効入射しないことである。
【０００４】
光線療法には、患部へのＵＶ単純照射が関与する。例えば、乾癬治療は波長２９０〜３２０ｎｍの紫外Ｂ（ＵＶ−Ｂ）光を使用して実施されている。紫外光を使用して成功裏に治療されているその他の皮膚病には、湿疹、菌状息肉腫、扁平苔癬、が含まれる。紫外光は脂漏性皮膚炎治療上にも役立つ。
【０００５】
光線療法には、水銀蒸気高圧放射装置や、色々のスペクトル分布を持つＵＶ源の使用が含まれ、例えば、金属ハロゲン又は水銀蒸気源から放射を創出させ、放射ＵＶ光を色ガラスでフィルタリングする装置のようなＵＶ−Ｂランプ（例えば、米国特許第４，５５８，７００号参照）が使用されてきている。これらの装置は波長範囲が２７０〜３６５ｎｍ（大抵は２７０〜３１５ｎｍ）のＵＶ光を放出し、かくして紅斑を生じさせる。波長が３２０〜３３０ｎｍ及びそれを上回るＵＶ光を放出する装置も、所謂、超高強度光線療法（ＳＨＩＰ）で使用されている。
【０００６】
従来装置はＵＶ光を頭部に放射するようになっている。そうした装置は、毛髪の腺や毛根への健全な血流やビタミンＤの生産促進を意図したヘヤブラシである。このヘヤブラシは内側にＵＶ放射源と、ＵＶ放射移行用の、光ファイバー材料以外の材料からなる剛毛を有している（米国特許第２，３９７，７５７号）。この装置は剛毛が堅く且つ尖っており、乾癬を患う皮膚に使用するとアウスピッツ現象が発生し易くなるので、乾癬治療での使用は禁忌となっている。
【０００７】
米国特許第５，３００，０９７号には光デリバリー装置が記載され、胴部材と、この胴部材から伸延する複数の光ファイバーとを含んでいる。光ファイバーは、光ファイバーの近位端で発生した光源位置からの光を、光ファイバーを介して光ファイバーの遠位端にカップリングするようになっている。各光ファイバーは、胴部材に固着した近位端と、近位端とは反対側の遠位端とを有する。前記米国特許には、光デリバリー装置を利用する炎症性皮膚病の治療法も記載される。この方法には、皮膚病の患部に装置の遠位端を接触させ、この遠位端から放出されるＵＶ光をこの接触部位に入射させることが含まれる。この方法は、患部への接触に先立ち、治療部位に薬剤又はルブリカントを塗布する追加のステップが含まれる場合がある。
かくして、皮膚の、特には、頭部の如く毛髪で覆われた患部領域を治療するために使用できる簡単な装置及び方法に対する需要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８８０，８８３号明細書
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／８８０，８１２号明細書
【特許文献３】米国仮特許出願第６０／８８０，８１３号明細書
【特許文献４】米国仮特許出願第６０／８８０，８８７号明細書
【特許文献５】米国特許第４，５５８，７００号明細書
【特許文献６】米国特許第２，３９７，７５７号明細書
【特許文献７】米国特許第５，３００，０９７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本明細書において、乾癬のような炎症性皮膚病を有効治療するための治療装置が開示される。種々の実施例において、本装置は所定のスペクトル範囲の紫外（ＵＶ）光（放射）を発生する手段を含む光源及び光デリバリー装置を含む。かくして、解決しようとする課題は以下の如くである。
ＵＶ放射を、身体の、乾癬その他の関連皮膚病の患部に直接送達するための治療装置を提供すること。
使いやすく、迅速で、しかも紅斑、色素黒化、アウスピッツ現象、といった不快な副作用を最小化する、乾癬及び関連皮膚病の治療法を提供すること。
比較的迅速に治癒させるために必要な治療セッション数を最小化する、乾癬及び関連皮膚病の治療法を提供すること。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の１様相によれば、皮膚病治療用光線療法装置が提供される。光線療法装置は、少なくとも部分的に中空の胴部と、胴部内に格納した複数の発光要素と、１つ以上の発光要素の近くで胴部に着脱自在に固着した近位端を有し且つ遠位端方向に伸延する細長の複数の光移行要素と、を含んでいる。各細長の光移行要素は、発光要素からの近位端への入射光の少なくとも一部を、この光移行要素を通して送達し、遠位端から放出させる。
【００１１】
ある実施例において、複数の発光要素は、発光ダイオード、量子ドット、固体レーザー、からなる群からの少なくとも一つを含む。
ある実施例において、複数の発光要素は、２８０〜３２０ｎｍ、３１０〜３２０ｎｍ、３２０〜３８０ｎｍ、の波長のスペクトル出力を有する。
ある実施例において、１つ以上の細長の光移行要素は光ファイバーを含む。
【００１２】
ある実施例において、１つ以上の細長の光移行要素は中空のチューブを含み、チューブの内面が反射性コーティングを有する。
ある実施例では、胴部に着脱自在に受けられ、細長の光移行要素を支持するようになっている支持要素を含む。各細長の光移行要素は、支持要素の、胴部に近い位置から支持要素を貫き、支持要素の胴部から遠い側の側部に伸延する。ある実施例では細長の光移行要素と支持要素とはオートクレーブ対応のものである。
【００１３】
ある実施例では、細長の光移行要素は矩形状に配列される。ある実施例ではこの配列は二次元化され、他の実施例では、細長の光移行要素の各遠位端から放出される光のフルエンスが被治療表面位置において実質的に一様になるように配列される。
ある実施例では、光移行要素の各遠位端は整列して配置され、他の実施例ではこの配列が２次元的なものとされる。ある実施例では、光移行要素の各遠位端の先端が、湾曲面又は円弧によって特徴付けられる軌跡を持つ空間内に然るべく位置決めされる。ある実施例では、湾曲面又は円弧が、円弧、放物線状円弧、楕円状円弧、円筒状セグメント、球状セグメント、トロイド状セグメント、から成る群の１つを含む。ある実施例では湾曲面又は円弧は、約５〜７．５ｃｍ（約２〜６インチ）の範囲内の関連する曲率半径を有する。ある実施例では、軌跡が人体頭部の形状に実質的に一致するようになっている。
【００１４】
ある実施例では、前記配列は細長の光移行要素の各遠位端から放出される光のフルエンスが被治療表面位置において実質的に一様になるように配列される。
ある実施例では、１つ以上の光移行要素は発光用の球状セグメントに含まれる球根状先端を含み、ある実施例では球状セグメントは約０．２５〜約３．０ｍｍの範囲内の曲率半径を有する。
【００１５】
ある実施例では、１つ以上の光移行要素の遠位端が丸味付け先端部を含み、他の実施例では、この丸味付け先端部が約０．２５〜約３．０ｍｍの範囲内の曲率半径を有する。
ある実施例では、ファイバーが、外側クラッディングにより包囲された内側コアを含み、この内側コアが約０．１〜約３．０ｍｍの範囲内の半径を有する。
【００１６】
実施例の中には、１つ以上の細長の光移行要素の遠位端の被治療表面との近さ又は接触を検出するようにしたセンサを含むものや、少なくとも１つの整列用要素が細長の光移行要素の１つの近位端を受け、受けた近位端を１つ以上の光移行要素に関して所望される位置に維持するようにしたものがある。
【００１７】
ある実施例では、少なくとも１つの細長の光移行要素の近位端が引込み自在のカバー要素を含み、この引込み自在のカバー要素が、光移行要素の近位端を胴部から脱離させた時は光移行要素の近位端の少なくとも一部を覆い、１つ以上の発光要素に近い位置でこのカバー要素を胴部に固定させた場合は光移行要素の近位端から引き込まれるようになっている。
【００１８】
ある実施例では、少なくとも１つの発光要素が引込み自在の矩形のカバー要素を含み、この引込み自在のカバー要素が、当該少なくとも１つの光移行要素の近位端を胴部から脱離させた時は当該発光要素の少なくとも一部を覆い、前記近位端を胴部の、少なくとも１つの発光要素に接近する状態で固定させた時は、当該少なくとも１つの発光要素から引き込まれるようになっている。
【００１９】
ある実施例では、発光要素と通信する制御ユニットにして、発光要素から光移行要素に移行される光の発光時間又は発光強度を選択的に調整するように構成した制御ユニットが含まれる。ある実施例では、この制御ユニットは電源と通信し、発光要素に供給される電力を、発光要素から光移行要素に送られる光の発光時間又は発光強度を調節するように制御する構成を有する。ある実施例では制御ユニットはタイマーを含む。
【００２０】
ある実施例は線量センサを含み、この線量センサが、光移行要素から被治療表面に送られる治療光線量を表示する情報を制御ユニットに提供するようになっている。ある実施例では制御ユニットは、動作中に発光要素から光移行要素に送られる光の発光時間や発光強度を前記情報に基づいて選択的に調節するように構成される。
【００２１】
ある実施例は電源を含み、この電源が胴部内に包入され得る。
ある実施例では、胴部は発光要素から放出される光に対して実質的に不透明である。
【００２２】
本発明の他の様相において、被治療部位に治療用光線を提供するようにした複数の光線療法装置を含む治療システムが提供される。各装置は、少なくとも部分的に中空の胴部と、胴部内に包入した複数の発光要素と、１つ以上の発光要素の近くで胴部に着脱自在に固定される近位端を有し、胴部から遠い側の遠位端に向けて伸延する複数の細長の光移行要素とを含み、各光移行要素が、発光要素から前記近位端に入射する光の少なくとも一部分を光移行要素を介して移行させ、次いで遠位端から放射させる。治療システムは、複数の光線療法装置の各々に選択的に給電するようになっている制御ユニットをも含む。
【００２３】
ある実施例では、制御ユニットは複数の光線療法装置の少なくとも２台に同時給電するようになっている。
ある実施例では、複数の光線療法装置が少なくとも２台であり、各装置が、相互に異なるスペクトル範囲での治療用光線を提供するようになっている。
更に他の様相において、皮膚病部位の治療方法が提供され、この治療方法には、光線療法装置から当該皮膚部位に治療用光線を提供することが含まれる。
【００２４】
光線療法装置は、少なくとも部分的に中空の胴部と、胴部内に包入した細長の複数の光移行要素にして、１つ以上の発光要素に近接する状態で胴部に着脱自在に固定した近位端を有し且つ胴部の遠位端に向けて伸延する光移行要素とを含み、各光移行要素において、発光要素からの光の少なくとも一部分が前記近位端から入射し、光移行要素を貫いて送られ、次いで前記遠位端から放出される。
ある実施例では、治療用光を提供することが、光移行要素の遠位端を患部に近接させる又は接触させることが含まれる。
【００２５】
ある実施例では、治療用光を提供することが、光移行要素の遠位端を患部に近接させ又は接触させつつ、光移行要素の遠位端を患部を横断して移動させ、かくして、少なくとも１回の最小皮膚紅斑線量での治療用光を患部に提供することを含む。
ある実施例では、患部の少なくとも一部分が毛髪のある部分であり、遠位端を患部を横断して移動させることが、各遠位端により毛髪を通して梳毛（すきげ）することを含む。
ここで、皮膚病には、乾癬のような炎症性皮膚病、白癬、色素黒化その他の疾患が含まれるものとする。
【発明の効果】
【００２６】
ＵＶ放射を、身体の、乾癬その他の関連皮膚病の患部に直接送達するための治療装置を提供すること。
使いやすく、迅速で、しかも紅斑、色素黒化、アウスピッツ現象、といった不快な副作用を最小化する、乾癬及び関連皮膚病の治療法が提供される。
比較的迅速に治癒させるために必要な治療セッション数を最小化する、乾癬及び関連皮膚病の治療法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、光線療法装置例の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施例の内部を示す斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１の装置のファイバー例の詳細を示す斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１の装置のファイバー例の詳細を示す斜視図である。
【図４ａ】図４ａは、発光要素、カップリング要素、引込み自在のカバー、接触トランスデューサ、の構成を示す分解側面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、発光要素、カップリング要素、引込み自在のカバー、接触トランスデューサ、の構成を示す分解斜視図である。
【図５】図５は、臨床用の光線療法装置例の写真である。
【図６】図６は、光線療法線量の表例である。
【図７】図７は、人体の頭部を治療部位に分けた状況の例示図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１には光デリバリー装置を含む治療装置１００が示され、光デリバリー装置が、胴部２２と、複数の光移行要素にして、胴部から着脱自在に伸延する光ファイバー２４のような光移行要素とを含んでいる。発光要素が支持プレート２５に固定される。胴部２２が、その内側に発光要素（図２参照）を包入する。胴部は、電源と、聴覚信号トランスデューサと、制御ネットワークと、をも包入する。胴部の表面には、ステータスインジケーター及び制御ボタンのアセンブリとしての入力要素３０が配置される。発光要素とは反対側の端部には着脱自在のカップ２６を備える。
【００２９】
図２に詳しく示すように、胴部２２は実質的に矩形の横断方向セクション胴部であって、部分的に中空であり且つ発光要素３６の配列体を格納する。各光ファイバー２４は発光要素３６の、発光要素１０をその部材とするところの配列体に近接する位置に固定したそれらの近位端から伸延される。胴部２２は実質的にＵＶ移行性を持たない、プラスチック、ラバー、その他のような成型樹脂材料から形成されることが好ましい。
胴部２２は、電源としてのオンボード型のバッテリー３５と、ディスプレイ及び入力要素３０、音声信号トランスデューサ３４を備えた制御モジュールと、を含む。
ある実施例において、電源及び制御モジュール３３が、ケーブル３２を介して胴部２２から制御モジュール３３、そして光源３６へと給電させる構成ともなし得ることは言うまでもない。
【００３０】
光移行要素は、胴部２２に着脱自在に装着（図４ａ）した支持プレート２５上に固定し得る。言うまでもなく、発光要素３６と光移行要素２４とは光学的な電力カップリングを最大化させるべく整列要素３７を利用することが好ましい。支持プレート上又は胴部２２と支持プレート２５との間の検出要素３８（図４ｂ）が、ファイバーの遠位端と表皮との近さ又は接触を検出する。例えば、検出要素３８は、皮膚と接触する遠位端からファイバーを通して支持プレート２５に移行する時に生ずる、支持プレート２５と胴部２２との間の圧力を検出し且つその圧力の増大を検出する感圧センサであり得る。あるいは、圧力検出要素は、一本以上のファイバーに対する力を測定し得る。こうした検出要素は制御モジュールと通信し、この制御モジュールが、ファイバーの遠位端が皮膚と接近しておらず又は接触していないときは発光を停止させるように作用し得る。これにより、例えば、ユーザーが誤ってファイバーの遠位端から自分の目に光線を照射させて視力障害を起こすのが防止される点での安全性が高まる。
【００３１】
同様に、検出要素３８は支持プレート２５と胴部２２との接続を検出し得る。検出要素は、この接続を検出すると制御モジュールと通信して発光要素３６からの発光を開始させる。これにより、支持プレート２５を取り外した時に現れる開口からの光線漏れが防止される点での安全性が高まる。
着脱自在の支持プレート２５は圧子押し込み機構３９を使用して胴部に固定し得る。圧子押し込み機構３９は、胴部から容易に引込み可能とし、かくして、光移行要素を持つ別の支持プレートを一度に装着できるようになる。これにより、胴部は、単独使用か又は各々別の患者に使用する、支持プレート及び光移行要素のアセンブリと共に動作し得るようになる。
【００３２】
発光要素及び光移行要素は、支持プレートを胴部に固定した時は引き込んで光学的カップリングを可能とし、支持プレートを胴部から分離させた時は飛び出して発光要素と光移行要素とを保護する、引込み自在のカバー４０及び４１を使用する。
図２に示す光源１０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、量子ドット、固体レーザー、の任意のものであり得る。
【００３３】
図３Ａ及び図３Ｂには個別の光ファイバー２４のための２つの別構成が示され、各光ファイバーはその近位端２４ａ位置で支持プレート２５に固定されるようになっている。光ファイバー２４の近位端２４ａは個別要素として支持プレート２５の内部に埋設され得、各光ファイバー２４は、直径範囲が０．１〜３ｍｍの中央コア６０と、外側クラッディング６２とを含む。光ファイバー２４の遠位端２４ｂは球状セグメントを構成し、図３Ａの実施例では球状のＵＶ光移行セグメント６４を有し、図３Ｂの実施例では光ファイバー２４の両端部が丸味付けされている。遠位端は、使用時の皮膚への損傷を確実に最小限とするために約０．２５〜３．０ｍｍの範囲の曲率半径を有する。遠位端は、ブラシのように毛髪の間を容易に移動させ得るに十分な円滑さ及び小ささを有するべきである。中央コア６０は、ＵＶ放射を移行させ得る材料、例えば溶融シリカ、耐ソラリゼーション溶融シリカ、プラスチック、又はガラス、の様な材料から構成される。外側クラッディング６２は、ポリマーを含む類似の、しかし屈折率がずっと小さい材料から好ましく形成される。言うまでもなく、別の実施例では、光移行要素は内径０．１〜３ｍｍの、研磨した、ＵＶ反射性内面を有する中空チューブであり得る。光ファイバー２４は硬質であり且つ理想的にはオートクレーブ対応又はガス殺菌可能のものである。
【００３４】
光ファイバー２４は、直線状又は矩形状に配列させ得、又は特には、被治療部位の幾何学に従うようなパターンで且つ使用時の一様な線量測定を容易化するべく位置決めされ得る。光ファイバー列を移動させることにより、選択した被治療部位を完全に治療することが可能である。光ファイバー２４の長さは同じ理由により可変とされ得る。例えば、光移行要素の遠位端を、湾曲面又は円弧によって特徴付けられる軌跡を持つ空間内に然るべく位置決めさせ得る。ある実施例では、湾曲面又は円弧は、円弧、放物線状円弧、楕円状円弧、円筒状セグメント、球状セグメント、トロイド状セグメントを含み得る。ある実施例では湾曲面又は円弧は、約５〜７．５ｃｍ（約２〜６インチ）の範囲内の関連する曲率半径を有する。軌跡は人体の頭部形状に実質的に一致するようなものとされ得る。
【００３５】
上述した治療装置は頭部のような、毛髪で覆われた胴体部位の炎症性皮膚病を治療するために容易に使用し得る。光ファイバー２４は、その遠位端２４ｂが使用時にそうした毛髪の如き妨害物を介して穏やかに頭部と接触するように位置決めされ得る。遠位端６４の丸味付けは、通常使用時のアウスピッツ現象の発現を防止する上で効果がある。
装置は、光ファイバー２４に移行されるＵＶ放射の放射時間や放射強度を選択的に調節するための、電源ユニット上のオペレーター制御体を有し得る。胴部は、ハンドルを側部に設けた別の構成を有し得る。制御装置は、１つ以上の胴部を同時に使用するために又は異なるスペクトル帯域での放射のために、そうした１つ以上の胴部に給電することができる。
【００３６】
本発明の装置には、従来は治療が難しく且つ時間浪費的なものであった頭部の如き皮膚領域を容易に治療できる利益がある。また、皮膚の局的領域を、胴部全体を８−ＭＯＰ及び又はＵＶ光に曝すこと無く治療し得る。
好ましい実施例において、発光要素は、ＵＶ−Ｂ光応答性の皮膚病に対し、２８０〜３２０ｎｍ、好ましくは３１０〜３２０ｎｍの波長のスペクトル範囲で光を照射し得、あるいは発光要素は、ＵＶ−Ｂ光応答性の皮膚病に対しては３２０〜３８０ｎｍの波長のスペクトル範囲で、特定波長の応答性の皮膚病又は皮膚状態に対してはその他のスペクトル範囲の可視光又は赤外光を照射し得る。
以下に、上述した装置を使用して炎症性皮膚病を治療する好ましい方法実施例を説明する。
【００３７】
ＵＶ−Ｂ光線療法による治療に際しては、毛髪を穏やかに梳毛しつつ、最初の治療時は略単位量の最小紅斑量（ＭＥＤ）から開始し、次回治療時には、必要であれば且つ皮膚耐性に応じて増量分で、所定の必要時間単に放射を当てるのが無難である。
実際上、放射線量（フルエンス）は約４０％絶対値範囲に制御されるべきである。スペクトルフィルタ又はスペクトル窓のソラリゼーションを含む短期及び長期での出力安定性は何れも線量測定に影響する考慮事項である。短い暖機期間後における出力源が、１回の治療時間（代表的には数十分）に渡り安定（例えばＵＶ放射の変動が１０％未満）している場合は、タイマー形式の装置を使用して、放射測定値に基づいて送達用量を制御するのが適切である。出力が不安定な場合は積算型線量測定が必要となる。理想的システムは、安定性があり、ユーザーが、放射照度を適宜に測定する検出器上に出力を差し向け、次いで、Ｊ／ｃｍ2又はその他の好適な単位での所望の放射量を入力する必要があるものである。
【００３８】
頭部に天然のスキンオイル、水、又は光ルブリカントを塗布することで、皮膚の乾癬部位に関わる光学的諸特性が有益に緩和され、更には外傷を減少させ、繊維とマッチする良好な屈折率が提供される。皮膚（ｎd＝１．５５）と空気（ｎd＝＝１．００）との間の屈折率の不整合により、ＵＶ移行用の光ファイバーを直接接触させて皮膚内にＵＶ放射を送達する方が空気を介して送達するよりもずっと効率的である。好ましい光ファイバーコア材料、溶融シリカ（ｎd＝＝１．４６）、を頭部に直接接触させることにより、頭部位置での鏡面反射量が、特にルブリカント又はソラレン含有溶液を塗布した場合に著しく低減される。そうした鏡面反射量は、主に乾癬量の差の二乗に従い変化するため、皮膚最外層の形成量は小さい。従って、光ファイバーと皮膚とを、ルブリカント又は極部溶液の存在下に直接接触させた方が、皮膚の乾癬部へのＵＶ光のカップリング効率はずっと高まる。
爪のような皮膚のその他部分も上述したようにして治療できるのは言うまでもない。
【００３９】
（臨床例）
以下に、光線療法装置及び上述した光線療法の臨床用例を説明する。
図５には、上述した形式の光ファイバーブラシ式の光線療法装置１００を使用しての患者の頭部治療の様子が例示される。ブラシの針毛は光ファイバー２４でできており、この針毛で梳毛することで頭部に光線を送達（以下、デリバリとも称する）することができる。この光デリバリシステムが無いと、光は髪に吸収されて頭部には届かなくなる。スポット治療における如くミネラル油を塗布する。照射線量レベルは頭部以外の部位に対する上述したそれと類似のものである。光線療法装置１００の定格出力値は２５ｍＷ／ｃｍ2であるが、出力レベルは適宜の線量デリバリを可能とするべく変動される。図６には、種々に分類される皮膚形式に対する線量例の表を示す。
【００４０】
図７に例示するように、頭部全体が毛髪で覆われた患者の場合、頭部をＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅの５つのゾーンに分割する。各ゾーンを３０秒〜４分の範囲の時間間隔で治療する。頭部全体の治療時間は最大で１５分である。患者の皮膚が斯界で既知のタイプＩＩのものである場合は初期線量を２ＭＥＤとし、各治療毎に線量を１５〜２０％増やして行く。毛髪は指で前記ゾーンに分ける。患者が不快な灼熱感があると言う場合は線量を増やさず又は増分を減らし、希にはこの治療を中止する。
【００４１】
患者は週２回、計１２回の治療を受ける。早い段階で斑部が消え、皮膚に外傷又は高色素が見られない場合は治療を止める。中には時々しか治療を受けられない患者もいることを考慮すると全治療期間は７〜８週間となる。頭部の保全処理は週一回又は隔週で行う。
患者１はコーカサス人の３５歳の男性で皮膚タイプはＩＩＩであった。この患者には、頭部の安定乾癬プラークの過去５年にわたる治療歴があった。過去の治療には、軟化剤、ステロイドクリーム、ピーナツ油、タールシャンプー、が関与された、ＵＶＢのターゲット治療以前の４週間は局所（又は全身）的治療は受けておらず、治療は週２回、合計１２回受けていた。この患者の頭部を、上述した形式の光ファイバー式ブラシを備えた光線療法装置を使用して治療した。頭部への初期線量を１８０ｍＪ／ｃｍ2とし、これを治療毎に１５〜２０％増やして行き、最終線量は９５０ｍＪ／ｃｍ2とした。頭部は８回の治療で寛解（ｃｌｅａｒａｎｃｅ）を見た。保全治療は週一回の割合で６週間にわたり継続した。患者は最終治療の４週間後の最終検査で寛解とされた。
【００４２】
患者２はコーカサス人の２７歳の男性で、皮膚タイプはＩＩであった。この患者には、頭部、腕、足、胴の安定乾癬プラークの治療歴があった。過去の治療には、軟化剤、タールシャンプー、随時的なステロイドクリーム、種々のハーブ治療薬、が関与され、ＵＶＢのターゲット治療以前の４週間は局所又は全身的治療は受けていなかった。この患者の頭部を、上述した形式の光ファイバー式ブラシを備えた光線療法装置を使用して治療した。患者２の治療は患者１のそれと類似のものであったが、ずっと早く寛解し、治療は終了された。患者は６週間にわたる治療（１０回の治療）後に寛解し、治療は中断された。保全治療は実施しなかった。患者は治療８週間後の最終検査で寛解とされた。
【００４３】
患者３はコーカサス人の５２歳の男性で皮膚タイプはＩＩであった。この患者には、頭部の安定乾癬プラークの治療歴があった。過去の治療では、軟化剤、ステロイドクリーム、タールシャンプー、が関与され、ＵＶＢのターゲット治療以前の４週間は局所（又は全身）的治療は受けていなかった。治療は週２度で計１２回実施した。この患者の頭部を、上述した形式の光ファイバー式ブラシを備えた光線療法装置を使用して治療した。頭部への初期線量は１５０ｍＪ／ｃｍ2（約２ＭＥＤ）とし、これを治療毎に１５〜２０％ずつ増やして行き、最終線量は７５０ｍＪ／ｃｍ2とした。頭部は８回の治療で寛解した。保全治療は週一回実施した。患者はこの結果に満足していた。
【００４４】
上記臨床例では、乾癬病巣は３、４回の治療で治癒し始め病巣の大半は８〜１０回治療する内に寛解した。治療部位に日焼けが認められた。患者に対する光線療法後の評価を毎月実施した。
上述した形式の光ファイバー式ブラシを備える光線療法装置を使用することにより、頭部乾癬治療上の好結果が得られた。本発明の装置はオペレータにとって操作が容易であり、患者耐容性も良好である。各セッションは１５分以内である。
【００４５】
上述した、制御、検出その他の技法の１つ以上又は任意の部分は、コンピューターハードウェア又はソフトウェア、あるいはそれらの組み合わせに於いて開始され得る。本発明の方法は、ここで説明した方法及び図面に従い、標準的なプログラミングテクニックを用いるコンピュータープログラムにおいて開始され得る。プログラムコードを入力データにインプットしてここで説明した機能を実施し、出力情報を発生させる。出力情報をディスプレイモニタのような１つ以上の出力装置に入力する。各プログラムは、コンピューターシステムと通信する、ハイレベルな手続き型プログラミング言語又はオブジェクト指向プログラミング言語において開始され得る。然し乍ら、各プログラムは所望であればアセンブリ言語又は機械言語において開始され得る。何れにせよ、言語はコンパイル言語又はインタプリタ型言語であり得る。また、プログラムは、この目的上予めプログラムした専用集積回路において実行され得る。
【００４６】
上記した各コンピュータープログラムは、コンピューターが本明細書に記載した手順を実行するに際し、ストレージメディア又はストレージデバイスを読み取ってコンピューターを設定及び作動させ得るよう、汎用又は特定プログラムをプログラム可能なコンピューターで読み取り可能なストレージ媒体又はストレージデバイス（例えば、ＲＯＭ又は磁気ディスク）に記憶させることが好ましい。コンピュータープログラムはプログラム実行中にキャッシュ又はメインメモリにも存在し得る。本発明の技法は、コンピュータープログラムを使用して設定した、コンピューター読み取り自在のストレージ媒体としても開始され得、この場合、ストレージ媒体が、コンピューターをして特定及び所定の態様下に本明細書に記載した各機能を実施せしめる。
【００４７】
ここで、“光”、“光学的”、“光学的な”、等の用語は、例えば紫外放射を含む、可視スペクトル範囲の内外の電磁放射を含むものとする。
以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。
【符号の説明】
【００４８】
１、２、３  患者
１０  発光要素
２２  胴部
２４  光ファイバー、光移行要素
２４ａ  近位端
２４ｂ  遠位端
２５  支持プレート
２６  カップ
３２  ケーブル
３０  入力要素
３３  制御モジュール
３５  バッテリー
３６  発光要素
３７  整列要素
３８  検出要素
３９  圧子押し込み機構
４０  カバー
６０  中央コア
６２  外側クラッディング
６４  ＵＶ光移行セグメント、遠位端
１００  光線療法装置
【図１】
2010516334.tif 000003
【図２】
2010516334.tif 000004
【図３Ａ】
2010516334.tif 000005
【図３Ｂ】
2010516334.tif 000006
【図４ａ】
2010516334.tif 000007
【図４ｂ】
2010516334.tif 000008
【図５】
2010516334.tif 000009
【図６】
2010516334.tif 000010
【図７】
2010516334.tif 000011
【国際調査報告】
2010516334.tif 000012