(57)【要約】  ヒトまたは動物の組織内に埋入するのに適したインプラント材またはエンドプロテーゼは、インサイチュで接合される２つ（または２つより多く）のパーツを備えている。該パーツはそれぞれ、接合区域を備えており、この２つの接合区域は、該デバイスパーツが一体化されるように配置されると、互いに対向し、この場合、接合区域の一方は、機械的振動により液化性の材料を備えており、他方の接合区域は、機械的振動によって液化性とならない材料と、液化性材料との積極嵌合連結の形成に適した構造部（例えば、アンダーカット空洞部または突起部）を備えている。接合プロセスは、２つのデバイスパーツを互いに対して押圧すること、および振動、例えば超音波振動をデバイスパーツの一方に適用することにより行なわれ、このとき、２つのパーツは互いに対して、その２つの接合区域が互いに接触するように配置される。好ましくは、デバイスパーツの少なくとも一方は、接合プロセスの前または後に組織に固定される。かかる固定は、好都合には、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって行なわれ、これにより、液化性材料の組織への内部浸透によって該パーツの係留がもたらされる。
2010504118.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（態様Ａ）デバイスを患者に埋入し、組み立てるための方法であって、
骨組織（１１）内に、第１の液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備される該デバイスの支持部パーツ（１）と、該デバイスの被支持部パーツ（２）とを準備する工程（ここで、該２つのデバイスパーツ（１，２）は各々、接合区域を備えており、該接合区域の第１のもの（Ｆ）は第２の液化性材料を備えており、該接合区域の第２のもの（Ｓ）は非液化性材料および該第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造を備えている）、
支持部パーツ（１）を該骨組織内に配置し、該第１の液化性材料の少なくとも一部が液化するのに充分な時間、支持部パーツ（１）に機械的振動を連動させ、支持部パーツ（１）を骨組織（１１）内に押圧することにより、支持部パーツ（１）を患者の骨組織（１１）内に係留する工程
被支持部パーツ（２）を支持部パーツ（１）に対して、該２つの接合区域（Ｆ，Ｓ）が互いに接触するように配置する工程、および
第１接合区域（Ｆ）の第２の液化性材料の少なくとも一部が液化して第２接合区域（Ｓ）の構造に浸透するのに充分な時間、被支持部パーツ（２）または支持部パーツ（１）に機械的振動を連動させることより被支持部パーツ（２）を支持部パーツ（１）に接合させる工程
を含む、方法。
【請求項２】
係留する工程が、被支持部パーツ（２）を配置する工程の前に行なわれ、接合させる工程において機械的振動が該被支持部パーツに適用される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
係留する工程において、支持部パーツ（１）が、適切に下準備した管状骨（４５）の骨組織（１１）内または髄腔（８６）内に設けられた開口部（１０）内に配置される、請求項１または２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４】
接合させる工程において、被支持部パーツ（２）が、支持部パーツ（１）の隣接面上の開口部（５）内に配置される、請求項２または３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
被支持部パーツ（２）が、開口部（５）内にスナップ留めされることにより支持部パーツ（１）に対して配置される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
接合させる工程において、被支持部パーツ（２）が、支持部パーツ（１）の骨組織（１１）または管状骨（４５）から突出している部分に接合される、請求項２または３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
接合させる工程において、支持部パーツ（１）の該突出している部分が変形される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
１つだけの被支持部パーツ（２）に複数の支持部パーツ（１）が接合される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
さらなる組織またはさらなるデバイスパーツが、接合された支持部パーツと被支持部パーツ（１，２）との間に、または該接合されたパーツによって保持される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
被支持部パーツ（２）を支持部パーツ（１）に対して配置する工程が、係留する工程の前に行なわれ、係留する工程が接合させる工程と同時に行なわれる、請求項１に記載の方
法。
【請求項１１】
（態様Ａ）請求項１に記載の方法により患者に埋入され、組み立てられ、骨組織（１１）内に第１の液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備された支持部パーツ（１）と、被支持部パーツ（２）とを備えるデバイスであって、該２つのデバイスパーツ（１，２）が対応する接合区域の各々またはペアを備えており、該接合区域の第１のもの（Ｆ）は第２の液化性材料を備えており、第２のもの（Ｓ）は非液化性材料、および該第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造を備えており、支持部パーツ（１）の接合区域はその隣接側または側面側に存在し、被支持部パーツ（２）の接合区域はその遠位側または側面側に存在する、デバイス。
【請求項１２】
第１および第２の液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が前記同じ材料からなり、第１接合区域（Ｆ）を備える、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
第１および第２の液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が非液化性材料の有孔スリーブ（１．１）を備えており、前記同じ材料が有孔スリーブ（１．１）内に存在している、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１４】
第１および第２の液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が非液化性材料のコア部（２２）を備えており、該コア部の少なくとも一部分が前記同じ材料でコーティングされている、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１５】
被支持部パーツ（２）の隣接端が、これに縫合糸、ワイヤ、ロッドまたはさらなるデバイスパーツが固定されるように具備される、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１６】
縫合糸係留体、関節部分と置換されるエンドプロテーゼ、または外固定デバイスである、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１７】
支持部パーツ（１）がピンまたはプレートの形状であり、被支持部パーツ（２）が、支持部パーツ（１）の１つまたは複数の隣接端に接合されるように適応させられた、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１８】
さらに、椎間部材または縫合糸、ワイヤもしくはロッドであるさらなるデバイスパーツを備えた、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
支持部パーツ（１）が複数のピン形状の部材を備えており、該ピン形状の部材は支持部プレート（５５）によって連結されているか、または連結され得、被支持部パーツ（２）が、支持部プレート（５５）に接合される硬化性部材（５７）を備えている、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項２０】
（態様Ｂ、第１、第２および第３の群）デバイスを患者に埋入し、組み立てるための方法であって、
該支持部パーツは患者の骨組織（１１）内に、第１の液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備される該デバイスの少なくとも１つの支持部パーツ（１）と、該デバイスの被支持部パーツ（２）とを準備する工程（ここで、該２つのデバイスパーツ（１，２）のそれぞれが適合接合区域ペアの接合区域を備えており、該２つの接合区域の第１のもの（Ｆ）は第２の液化性材料を備えており、該２つの接合区域の第２のもの（Ｓ）は、非液化性材料、および該第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造とを備えている）、
被支持部パーツ（２）を骨組織（１１）に対して、被支持部パーツ（２）の接合区域が骨組織（１１）に面するように配置する工程；
支持部パーツ（１）を骨組織（１１）と被支持部パーツ（２）との間に押し入れ、対応する該接合区域のペアの接合区域が互いに接触するようにする工程と、該第１の液化性材料の少なくとも一部が液化して骨組織内に押圧されるのに充分な時間、および第１接合区域（Ｆ）の第２の液化性材料の少なくとも一部が液化して第２接合区域（Ｓ）の構造部に浸透するのに充分な時間、支持部パーツ（１）にその隣接面を介して、振動を連動させる工程
を含む、方法。
【請求項２１】
第１および第２の液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が第１接合区域を備えている、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
押し入れる工程が、支持部パーツ（１）上に設けられた自己リーミング構造部（７４）により骨表面に入り込ませることを含む、請求項２０または２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
配置する工程が、被支持部パーツ（２）を、骨組織（１１）内に設けられた開口部（１０）内に配置することを含み、押し入れる工程が、支持部パーツ（１）を被支持部パーツ（２）のそばの開口部（１０）に押し入れることを含む、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
開口部（１０）がアンダーカット底面を備えており、被支持部パーツ（２）が、アンダーカット底面内に配置された遠位突起部を備えている、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
複数の支持部パーツ（１）が被支持部パーツ（２）のそばの開口部（１０）内に押し入れられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
配置する工程が、被支持部パーツ（２）を骨表面に対して配置することを含み、押し入れる工程が、支持部パーツ（１）を被支持部パーツ（２）と骨表面との間に押し入れる工程を含む、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
チャネル（４５，４５’）が骨表面内および／または被支持部パーツ（２）内に設けられる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
骨表面が椎体（５１）表面または管状骨（４５）の内側表面である、請求項２６または２７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
被支持部パーツ（２）が、第２接合区域（Ｓ）を構成する骨組織を備えている、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
被支持部パーツ（２）が、骨開口部（１０）もしくはトンネル部内に固定される腱−骨移植片（８１）、またはさらなる骨断片（１１．２）に対して固定される骨断片（１１．１）であり、該２つの骨断片は骨折部（６５）で分離している、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
（態様Ｂ、第１、第２および第３の群）請求項２０に記載の方法により患者に埋入され、組み立てられ、患者の骨組織（１１）内に第１の液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備された支持部パーツ（１）と、被支持部パーツ（２）とを備えるデバイスであって、該２つのデバイスパーツ（１，２）のそれぞれが対応する接合区域の
ペアの一方を備えており、該２つの接合区域の第１のもの（Ｆ）は第２の液化性材料を備えており、該２つの接合区域の第２のもの（Ｓ）は非液化性材料と、該第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造とを備えており、支持部パーツ（１）の接合区域はその第１側面に存在し、支持部パーツ（１）は、その第２側面側で骨組織（１１）内に係留されるように具備され、被支持部パーツ（２）の接合区域はその側面側に存在する、デバイス。
【請求項３２】
第１および第２の液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が第１接合区域（Ｆ）を構成し、支持部パーツ（１）が、前記同じ材料からなるか、または少なくとも一部分が前記同じ材料でコーティングされた非液化性材料のコア部（２２）を備えているか、または内部に前記同じ材料が配置された有孔スリーブ（１．１）を備えている、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】
ピン、プレートまたはくさび型の形状である、請求項３１または３２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３４】
コア部（２２）または有孔スリーブ（１．１）が自己リーミング構造部を備えている、請求項３２または３３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３５】
被支持部パーツ（２）が、縫合糸（２１）、ワイヤ、ロッドまたはさらなるデバイスパーツを固定するように具備される、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３６】
被支持部パーツ（２）が椎間固定または非固定部材（５０）である、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３７】
被支持部パーツ（２）がピン形状であり、ヘッド部（３０）を備えており、支持部パーツ（１）がくさび型形状であり、ヘッド部（３０）と、被支持部パーツ（２）が配置および固定される骨組織の表面との間に押し入れられるように設計されている、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３８】
被支持部パーツ（２）が、管状骨（４５）の髄腔内に導入されるように設計されている、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３９】
（態様Ｂ、第４の群）デバイスを患者に埋入し、組み立てるための方法であって、
デバイスの支持部パーツ（１）と、該デバイスの２つの被支持部パーツ（２，２’）とを準備する工程（ここで、該支持部パーツは、その対辺側面に２つの接合区域を備えており、該２つの被支持部パーツは、各々がその一側面に支持部パーツ（１）の接合区域の一方に対応した接合区域と、第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造を備え、対応する各ペアの該接合区域のうち第１のもの（Ｆ）は液化性材料を備えており、第２のもの（Ｓ）は非液化性材料を備えている）、
該２つの被支持部パーツ（２，２’）を患者に、その接合区域が互いに面するように配置する工程、
支持部パーツ（１）を該２つの被支持部パーツ（２，２’）間に押し入れ対応する接合区域の該ペアを互いに接触するようにする工程と、適合接合区域の各ペアの第１接合区域（Ｆ）の液化性材料の少なくとも一部が液化して該ペアの第２接合区域（Ｓ）の構造部に浸透するのに充分な時間、支持部パーツ（１）にその隣接面を介して、振動を連動させる工程
を含む、方法。
【請求項４０】
さらに、被支持部パーツ（２，２’）を骨組織（１１）内に、さらなる液化性材料の補
助によって係留する工程を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
被支持部パーツ（２，２’）が、近接する椎体に面して係留される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
被支持部パーツ（２，２’）がプレートユニットであり、骨表面に対して配置され、支持部パーツ（１）が該ユニット間に押し入れられ、骨組織内の骨表面の下方に係留される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
（態様Ｂ、第４の群）請求項３９に記載の方法により患者に埋入され、組み立てられ、支持部パーツ（１）と、２つの被支持部パーツ（２，２’）とを備えるデバイスであって、該支持部パーツは２つの側面に２つの接合区域を備えており、該２つの被支持部パーツは、各々がその一側面に接合区域と、液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部とを備えており、該支持部パーツの一方の接合区域が、該２つの被支持部パーツ（２，２’）のそれぞれの接合区域に対応しており、対応するペアの接合区域のうち第１のもの（Ｆ）は該液化性材料を備えており、第２のもの（Ｓ）は非液化性材料を備えている、デバイス。
【請求項４４】
被支持部パーツ（２，２’）および支持部パーツ（１）がくさび型形状である、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
椎間円板と置換するための椎間固定または非固定部材（５０）として設計された、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４６】
被支持部パーツ（２，２’）が、側方溝（５４）を備えたプレートユニットであり、支持部パーツ（１）が、互いに一直線上である２つの側方溝（５４）の断面に適応させた断面と、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備された遠位端とを有する、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４７】
（態様Ｃ）デバイスを患者に埋入し、組み立てるための方法であって、
該デバイスの支持部パーツ（１）と、被支持部パーツ（２）とを準備する工程（ここで、該２つのパーツ（１，２）のそれぞれが、対応する接合区域ペアの一方を備えており、その第１のもの（Ｆ）は液化性材料を備えており、第２のもの（Ｓ）は、非液化性材料と、液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部とを備えており、支持部パーツ（１）の接合区域は、その遠位端または遠位部分に存在する）、
患者の骨組織（１１）内またはさらなるデバイスパーツ内に貫通開口部（１０）設ける工程（ここで、貫通開口部（１０）は隣接口と遠位口とを備えている）、
被支持部パーツ（２）を骨組織（１１）またはさらなるデバイスパーツに対して、その接合区域が、貫通開口部（１０）の遠位口またはこの遠位口を超えて存在するように配置する工程、
支持部パーツ（１）を貫通開口部（１０）内に配置する工程であって、遠位端またはその一部分が被支持部パーツ（２）の接合区域と接触しており、その隣接面が開口部（１０）の隣接口領域内に存在するように配置する工程、
支持部パーツ（１）を被支持部パーツ（２）に対して押圧する工程と、支持部パーツ（１）に、第１接合区域（Ｆ）の液化性材料が液化して第２接合区域（Ｓ）の構造部に浸透するのに充分な時間、機械的振動を連動させる工程
を含む、方法。
【請求項４８】
支持部パーツ（１）がピン形状であり、貫通開口部（１０）が穴である、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
支持部パーツ（１）の隣接部分が骨組織（１１）内に、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備されており、支持部パーツ（１）が貫通開口部（１０）の壁面内に係留されると同時に被支持部パーツ（２）に接合される、請求項４７または４８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
該液化性材料と該さらなる液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）がピン形状であり、前記同じ材料を隣接部と遠位端または遠位部に備えている、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
支持部パーツ（１）の隣接部が、貫通開口部（１０）内にヘッド部によって保持されるように具備される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
貫通開口部（１０）が非直線状の軸を有し、支持部パーツ（１）が、該貫通開口部内に保持されるように圧力と振動の影響下で屈曲している、請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
被支持部パーツ（２）が、骨断片（１１．１）が支持部パーツ（１）の補助によって接合される関節置換プロテーゼである、請求項４８〜５２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５４】
被支持部（２）パーツが、関節のベアリング表面の表面再形成のためのエンドプロテーゼ、または幹部を有するエンドプロテーゼであり、相応して下準備した骨組織（１１）に複数の支持部パーツ（１）の補助によって固定される、請求項４８〜５２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５５】
被支持部パーツ（２）が、髄内釘（８５）またはプレートであり、管状骨（４５）の一方の壁面を貫通して延在している複数の支持部パーツ（１）の補助によって環状骨（４５）の髄腔内に固定される、請求項４８〜５２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
貫通開口部（１０）がさらなるデバイスパーツ内に設けられており、該さらなるデバイスパーツが、骨断片が支持部パーツ（１）の補助によって固定される関節のベアリング表面と置換するためのエンドプロテーゼ、または２つの近接する椎体（５１）に複数の支持部パーツ（１）の補助によって固定される椎間円板と置換するための椎間部材（５０）である、請求項４８〜５２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５７】
（態様Ｃ）請求項４７に記載の方法により患者に埋入され、組み立てられ、支持部パーツ（１）と、被支持部パーツ（２）とを備えるデバイスであって、該２つのデバイスパーツ（１，２）のそれぞれが対応する接合区域ペアの接合区域を備えており、該ペアの接合区域の第１のもの（Ｆ）は液化性材料を備えており、第２のもの（Ｓ）は、非液化性材料と、該液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部とを備えており、支持部パーツ（２）の接合区域がその遠位側に存在している、デバイス。
【請求項５８】
支持部パーツ（１）が、隣接領域において、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織（１１）内に係留されるように具備される、請求項５７に記載のデバイス。
【請求項５９】
該液化性材料と該さらなる液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が、前記同じ材料からなるか、または前記同じ材料でコーティングされている、請求項５８に記載のデバイス。
【請求項６０】
支持部パーツ（１）が、ヘッド部セクションまたは肩部を備えている、請求項５７に記載のデバイス。
【請求項６１】
支持部パーツ（１）がピン形状である、請求項５７〜６０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６２】
被支持部パーツが、関節部分と置換されるエンドプロテーゼまたはかかるエンドプロテーゼの幹部、関節のベアリング表面と置換されるエンドプロテーゼ、管状骨の骨折部（６５）を安定させるための髄内釘（８５）またはプレートまたはピンである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６３】
内部に開口部（１０）が延在するさらなるデバイスパーツを備え、該さらなるデバイスパーツが、関節のベアリング表面と置換されるエンドプロテーゼまたは椎間円板と置換するための椎間部材（５０）である、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６４】
該開口部が非直線状の軸を有する、請求項６３に記載のデバイス。
【請求項６５】
（態様Ｄ、第１の群）デバイスを患者に埋入し、組み立てるための方法であって、
複数のデバイスパーツ（９０）の仮組立体を準備する工程（ここで、該仮組立体において、該デバイスパーツは互いに連結されているが、選択されたものがなお互いに対して可動性である）、またはかかる仮組立体となるように具備された複数のデバイスパーツ（９０）を準備する工程（ここで、該仮組立体の近接するデバイスパーツペアが、各適合接合区域ペアの一方の接合区域を備え、適合接合区域ペアの第１接合区域（Ｆ）は液化性材料を備えており、第２接合区域（Ｓ）は非液化性材料と、該液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部とを備えている）、
該仮組立体をインプラント材埋入部位に配置する工程、または該デバイスパーツをインプラント材埋入部位内で仮組み立てし、該仮組立体を形成する工程、
該仮組立体を部位特異的構成で、デバイスパーツのうち選択したものを互いに対して移動させることにより導入する工程、および
対応するペアの第１と第２の接合区域（Ｆ，Ｓ）を備えたデバイスパーツ（９０）を互いに対して押圧する工程と、機械的振動を該デバイスパーツペアの一方のデバイスパーツに、第１接合区域（Ｆ）の液化性材料が液化して第２接合区域（Ｓ）の構造部内に流入するのに充分な時間カップリングさせる工程
を含む、方法。
【請求項６６】
少なくとも一部のデバイスパーツ（９０）がさらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
仮組立体が連接チェーンのチェーンを備えており、アーチまたは環形状のインプラント材が形成されるように該チェーンが仮組み立てされる、請求項６５または６６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６８】
デバイスパーツ（９０）は、ハーモニカ様構造部が形成されるように仮組み立てされ、該構造部は、骨折部（６５）と交差し、かつ該部位特異的構成で載置され、一緒に押し入れられて骨折部（６５）を閉鎖する、請求項６５または６６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６９】
該デバイスパーツが、貫通開口部を有するプレート（２０）と、プレート（２０）の該貫通開口部内に移動可能に載置され、さらなる貫通開口部を備えた挿入部（９２）と、該さらなる貫通開口部に適応させ、骨組織内にさらなる液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備されるピンパーツ（９３）とを備え、該プレートは骨表面に対して配置され、圧力と機械的振動をピンパーツ（９３）に適用することにより、ピンパー
ツ（９３）が挿入部（９２）に接合され、挿入部（９２）がプレート（２０）に接合され、ピンパーツ（９３）が骨組織内に係留される、請求項６５または６６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７０】
（態様Ｄ、第１の群）請求項６５に記載の方法により患者に埋入され、組み立てられ、仮組み立てされたまたは仮組み立てされ得る複数のデバイスパーツ（９０）を備えるデバイスであって、仮組み立てされたデバイスパーツ（９０）の近接するペアの各々が、対応する接合区域ペアの一方の接合区域を備え、対応する該ペアの接合区域の第１のもの（Ｆ）は液化性材料を備えており、第２のもの（Ｓ）は非液化性材料と、第１接合区域（Ｆ）の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造を備えており、該デバイスパーツの近接するペアの接合区域が、該仮組み立てされたデバイスにおいて互いに面し、該仮組み立てされデバイスパーツの選択されたものが、該仮組立体が部位特異的構成となるように互いに対して可動性である、デバイス。
【請求項７１】
移動可能に連結されてチェーンを形成する連接体である複数のデバイスパーツ９０を備えた、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７２】
ハーモニカ様構造部に仮組み立てされる複数のデバイスパーツ（９０）を備えた、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７３】
デバイスパーツとして、プレート（２０）と、プレート（２０）の貫通開口部内に移動可能に載置され、さらなる貫通開口部を備える挿入部（９２）と、該さらなる貫通開口部に適応させられ、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備されるピンパーツ（９３）とを備えた、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７４】
デバイスパーツとして、プレートの１つの表面を横断して延在する溝を備えたプレート（２０）と、中央パーツが該溝内で回動して嵌合するような寸法であり、側部のパーツは、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備される、ステープル形状のデバイスパーツ（９７）とを備えた、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７５】
（態様Ｄ、第２の群）デバイスを患者に埋入し、組み立てるための方法であって、
機械的振動の補助によって液化され得る液化性材料の遠位端を備えた少なくとも１つのロックパーツ（１００）を準備する工程、
複数のデバイスパーツの仮組立体を設ける工程（ここで、該仮組立体において、該デバイスパーツは互いに連結されているが、選択されたものがなお互いに対して可動性である）、またはかかる仮組立体となるように具備された複数のデバイスパーツを設ける工程（ここで、仮組立体内の互いに対して可動性であるデバイスパーツペアの各デバイスパーツが、非液化性材料と、ロックパーツ（１００）の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部とを備えた第２接合区域とを備えており、該２つの第２接合区域（Ｓ）は、該ペアのデバイスパーツ上に互いに面するように配列され、該２つの第２接合区域（Ｓ）間の空間は、ロックパーツ（１００）が、該デバイスパーツペアの一方と接触するように到達可能である）、
該仮組立体をインプラント材埋入部位に配置する工程、または該デバイスパーツをインプラント材埋入部位内で仮組み立てし、該仮組立体を形成する工程、
該仮組立体を部位特異的構成で、デバイスパーツのうち選択したものを互いに対して移動させることにより導入する工程、および
ロックパーツ（１００）の遠位端を該２つの第２接合区域（Ｓ）間の空間内に導入する工程、
ロックパーツ（１００）の該遠位端を、該デバイスパーツペアの一方に対して押圧する
工程と、該ロックパーツまたはデバイスパーツの１つに、該液化性材料が充分液化し、該２つの第２接合区域（Ｓ）の間に押圧され、該２つのデバイスパーツの該部位特異的構成がロックされるのに充分な時間、機械的振動を適用する工程
を含む、方法。
【請求項７６】
第２接合区域（Ｓ）を備えたデバイスパーツペアが可動性パーツ（１０１）であり、該可動性パーツは、ベアリングパーツ（１０２）を貫通して、または複数のベアリングパーツ（１０２）の組立体を貫通して延在し、仮組立体を部位特異的構成で導入する工程において、可動性パーツ（１０１）は、ベアリングパーツ（１つまたは複数）（１０２）対して、軸方向に移動させること、および／または回転させることにより移動させられる、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
ロックパーツ（１００）が、可動性パーツ（１０１）に対して押圧され、ロックパーツ（１００）の隣接面に適用される振動ツールによって振動させられる、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
ロックパーツ（１００）が、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留され、まず、ロックパーツ（１００）が、その遠位端が骨組織から突出するように骨組織内に係留され、次いで、ベアリングパーツ（１０２）またはベアリングパーツ組立体が、ロックパーツ（１００）の遠位端上に配置され、これに対して押圧され、振動させられる、請求項７６に記載の方法。
【請求項７９】
（態様Ｄ、第２の群）請求項７５に記載の方法により患者に埋入され、組み立てられ、
機械的振動によって液化され得る液化性材料を遠位領域に備えた少なくとも１つのロックパーツ（１００）と、複数のデバイスパーツの仮組立体とを備えるデバイスであって、
該仮組立体において、該デバイスパーツは、互いに連結されているが、デバイスパーツの選択されたもののペアがなお互いに対して可動性であるか、またはかかる仮組立体となるように具備された複数のデバイスパーツを提供する（ここで、仮組立体内の互いに対して可動性であるデバイスパーツペアの各デバイスパーツが、非液化性材料と、ロックパーツ（１００）の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部とを備えた第２接合区域とを備えており、該２つの第２接合区域（Ｓ）は、該ペアのデバイスパーツ上に互いに面するように配列され、該２つの第２接合区域（Ｓ）間の空間は、ロックパーツ（１００）が到達可能である）、
デバイス。
【請求項８０】
互いに対して可動性であり、該２つの第２接合区域（Ｓ）を備えた該デバイスパーツペアにおいて、一方が、ベアリングパーツ（１０２）またはベアリングパーツ（１０２）の組立体であり、他方が可動性パーツ（１０１）であり、該可動性パーツは、ベアリングパーツ（１０２）またはベアリングパーツ組立体を貫通して延在し、該ベアリングパーツまたはベアリングパーツ組立体に対して軸方向に移動可能および／または回転可能であり、該ベアリングパーツまたはベアリングパーツ組立体は、その外側表面からそのベアリング表面までに延在する開口部を備えており、ロックパーツ（１００）がピン形状であり、該ベアリングパーツまたはベアリングパーツ組立体内の開口部を介して導入されるように適応させられている、請求項７８に記載のデバイス。
【請求項８１】
ベアリングパーツ組立体のベアリングパーツ（１０２）が、可逆的な様式で互いに連結されている、請求項８０に記載のデバイス。
【請求項８２】
ベアリングパーツの１つが、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備される突起部（１０５）を備えている、請求項８０または８１の
いずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８３】
椎体（５１）内に係留されるロッドクランプである、請求項８２に記載のデバイス。
【請求項８４】
複数の支持部（１１０）、ロッド（１１１）および複数のダブルベアリングパーツ（１１２）を備えた外固定デバイスである、請求項８０または８１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８５】
ロックパーツ（１００）が、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備され、骨組織から突出した係留ロックパーツ（１００）の一端が、該２つの第２接合区域（Ｓ）間の空間内に配置される遠位端を構成する、請求項８０または８１いずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８６】
（態様Ｅ）デバイスを患者に埋入し、組み立てるための方法であって、
該デバイスを形成するために、接合させる複数のデバイスパーツを準備する工程（ここで、デバイスパーツのそれぞれは、少なくとも１つの接合区域を備えており、第１の接合区域（Ｆ）は液化性材料を備えており、第２の接合区域（Ｓ）は、非液化性材料と、該液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部を備えており、該接合区域は、該デバイスパーツ上において該第１と第２の対応する接合区域ペアで配列され、各ペアの接合区域は互いに面しており、このときにデバイスパーツは接合される）、
該デバイスパーツをインプラント材埋入部位に、互いに対向する対応する接合区域ペアにより配置する工程、
接合させる該デバイスパーツペアを互いに対して押圧する工程と、振動ツールを該各ペアのデバイスパーツの１つに、第１接合区域（Ｆ）の充分な液化性材料が液化して第２接合区域（Ｓ）の構造部に浸透するのに充分な時間適用する工程
を含む、方法。
【請求項８７】
該デバイスパーツの選択されたものが、さらに、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備される、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
（態様Ｅ）患者に埋入され、組み立てられるのに適し、一体化させると該デバイスが形成される複数のデバイスパーツを備えるデバイスであって、該デバイスパーツのそれぞれが、少なくとも１つの接合区域を備えており、第１の接合区域（Ｆ）は液化性材料を備えており、第２の接合区域（Ｓ）は、非液化性材料と、第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造部とを備えており、該接合区域は、対応するペアの第１と第２の接合区域のデバイスパーツ上に配列され、各ペアの接合区域は互いに面しており、このときにデバイスパーツは接合される、
デバイス。
【請求項８９】
デバイスが椎間部材（５０）であり、デバイスパーツがその半端部である、請求項８８に記載のデバイス。
【請求項９０】
デバイスが髄内釘（８５）またはプレートであり、該デバイスパーツの選択されたものが、さらに、さらなる液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備される、請求項８８に記載のデバイス。
【請求項９１】
デバイスパーツがプレートユニット（１２７）であり、各々が、少なくとも２つの貫通開口部と、プレートユニット（１２７）内の該貫通開口部に適応させたピン（９１）とを備えている、請求項８８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療技術の分野のものであり、ヒトまたは動物組織内に埋入されるデバイス、すなわち、インプラント材またはエンドプロテーゼに関する。該デバイスは２つまたは２つより多くのデバイスパーツを備えており、これらは、インサイチュ組立てのため、すなわち、インプラント材埋入操作中およびインプラント材埋入部位内で接合されるように具備される。本発明は、さらに、該デバイスをヒトまたは動物患者に埋入して組み立てるための方法、特に、患者の骨組織内に埋入する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
当該分野の技術水準によれば、インプラント材またはエンドプロテーゼは、金属、セラミックまたはポリマー材料からなる。一部の既知のインプラント材またはエンドプロテーゼは複数のパーツを備えており、これらは、製造時またはインプラント材埋入直前でインプラント材埋入部位に配置される前のいずれかに組み立てられる（エクスサイチュ組立て）。かかるパーツは、例えば、異なる材料からなり、インプラント材の異なる機能を有する複数領域を構成する（例えば、公開公報ＷＯ２００４／０１７８５７またはＷＯ２００５／０７９６９６に記載の通り）。また、該パーツは、インプラント埋入直前に（エクスサイチュで）個々のインプラント材埋入部位に嵌合するように選択され、組み立てられる、パーツ形状またはパーツサイズが選択されたセットの形式であってもよい（例えば、ＵＳ−５５９３４２５、Ｂｏｎｕｔｔｉに記載）。さらに、埋入されたインプラント材またはエンドプロテーゼの隣接端に、さらなるパーツを固定すること（インサイチュ組立て）が知られているが、このとき、該さらなるパーツは、インプラント材またはエンドプロテーゼが埋入された組織から突出している（例えば、歯科用インプラント材上に載置される歯冠、または人工股関節のシャフト上に載置されるボール）。さらに、組織内に埋入されたインプラント材またはエンドプロテーゼを、さらなるインプラント材（例えば、エンドプロテーゼシャフトのシャフトを固定するためのクロスピン）によって固定することが知られている。既知のインサイチュ組立ては、通常、一方のパーツの穴と、他方のパーツの対応するボルト、コーンまたはネジとを基本とするものである。記載の組立て手段のため、組み立てられるパーツの選択可能な相対位置に関して、このような組立てによってもたらされ得る自由度は非常に制限され、したがって、その適用用途が非常に限定的となる。上記の刊行物ＵＳ−５５９３４２５には、熱可塑性材料で構成されたエンドプロテーゼパーツを、この熱可塑性材料を加熱することによりその表面を粘着性にし、加熱して粘着性となった表面を、別のエンドプロテーゼパーツの非熱可塑性表面と接触させて接着することにより組み立てることが提案されている。この方法では、互いに対するエンドプロテーゼパーツの相対配設の自由度が大きくなるが、もたらされる連結の強度は限定的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、ヒトまたは動物患者に埋入されるデバイスであって、インプラント材またはエンドプロテーゼであり、インサイチュで組み立てられる少なくとも２つのパーツを備えたデバイスを作製することである。本発明のさらなる目的は、該デバイスを埋入し、組み立てるための方法を創案することである。本発明によるデバイスおよび方法は、インサイチュ組立て用の既知の多パーツインプラント材またはプロテーゼよりも汎用的に適用可能であり、組み立てられるパーツの互いに対する相対位置に関する柔軟性が大きくなるが、依然として、インプラント材またはプロテーゼパーツ間には強力な連結ががもたらされる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、本発明によるデバイスおよび方法によって達成される。
本発明によるデバイスは、２つ（または２つより多く）のパーツを備えており、かかるパーツは、機械的発振、特に超音波振動をパーツの１つに対して、このパーツを機械的振動ツールと接触させることにより適用して用いて組み立てられる、すなわち一体化されるように具備される。デバイスパーツは、通常、人工材料からなるが、一部のパーツは骨組織からなるものであってもよい。デバイスの該２つのパーツは各々、接合区域を備えており、パーツを接合するように配置すると、この２つの接合区域が互いに適合して互いに接触した状態となり、接合プロセス後に互いに連結した状態となり、このとき、もたらされる接合は積極（ｐｏｓｉｔｉｖｅ）嵌合連結である。
【０００５】
積極嵌合連結を達成するため、対応する各ペアの接合区域のうち第１のものを、熱可塑性を有し、機械的振動によって液化性となる材料で構成し、該材料で接合区域の表面を構成するか、または機械的振動の適用によってパーツの内側からこの表面に押し出してもよい。対応する各ペアの接合区域のうち第２のものは、２つのデバイスパーツを連結するために使用される機械的振動によって液化性とならない材料（例えば、負荷可塑性（ｄｕｒｏｐｌａｓｔｉｃ  ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ）または熱可塑性を有するが、該液化性材料の溶融温度よりも比較的高い溶融温度を有する金属、セラミック材料またはポリマー）で構成し、さらに、第１接合区域の材料との積極嵌合連結に適した構造部であって、この材料が液化すると内部に浸透して内部で再固化するように作製された構造部で構成する。第２接合区域の構造は、１つのアンダーカット空洞部もしくは突起部または複数のアンダーカット空洞部または突起部を備えており、規定の形態および好ましくは数ｍｍの大きさを有する１つまたは比較的少数の空洞部（例えば、穴または溝）または突起部が設けられる、および／またはランダムな形態を有する、すなわち、例えば開気孔質多孔性表面材料もしくは集合粒子からなる表面コーティング（例えば、焼結材料）によって形成された多数の空洞部および突起部が設けられる。第１接合区域の液化された材料による表面構造部の浸透を可能にするため、また安定な接合を実現するため、該多孔性または微粒状表面材料の空洞部は、少なくとも約０．３ｍｍの大きさを有する必要があり、該表面構造部は、該構造部の微細部（多孔質材料の孔径、微粒状コーティングの粒径）の少なくとも２倍大きい深さを有する必要がある。
【０００６】
一体化させるデバイスパーツの少なくとも１つは、さらに、接合プロセスで振動ツール（例えば、超音波デバイスの超音波発振器）との接触が可能な接触区域を備える。接触区域を備えたパーツは、第１または第２接合区域を備えたものであってもよい。
【０００７】
少なくとも接触区域を備えたデバイスパーツ、好ましくは、両方のデバイスパーツは機械的に安定なオシレータとして設計され、接触区域に適用される機械的振動が該オシレータによって、適用中、できるだけ制動ロス（ｄａｍｐｉｎｇ  ｌｏｓｓ）が少なく、特に、オシレータの機械的安定性の低下なく、接合区域に伝達されるされるようにし、接合区域内の所望の積極嵌合連結を達成するための領域内の充分な（だが多くない）材料を液化させることが可能となるが、デバイスパーツの形態または材料をさらに変化させないようにする。良好なオシレータ特性を得るため、デバイスパーツを、少なくとも約０．５ＧＰａの弾性率（ｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ  ｍｏｄｕｌｅ）を有する材料で作製し、制動ロスを少なくする。いずれかの接合区域の表面は、好ましくは、突起型エネルギーディレクター（ｅｎｅｒｇｙ  ｄｉｒｅｃｔｏｒ）（少なくとも１０μｍの高さを有する突起型ピラミッド部、円錐部、櫛状部など）を具備しており、これにより、振動が適用されると、振動エネルギーが局所的に集中し、それにより高い局所剪断応力が引き起こされ、したがって、この材料の融点が２００〜４５０℃もの高温であっても、表面材料の局所の高速液化が引き起こされる。かかる局所液化によって、液化される材料の量は、少量（例えば、第２接合区域の構造部に浸透させるのにちょうど充分）に保持され得、したがって、第２接合
区域に、該液化された材料で充填される必要がある巨視的空洞部がある場合であっても、組織の熱負荷は、生理学的限度内に留まる（組織の機能的再生が可能である）。
【０００８】
該２つの接合区域の形態によっては、該液化された材料により、接合プロセス中での２つのデバイスパーツの相対位置の調整が可能となり得、これにより、２つのデバイスパーツの相対位置をインプラント材部位に、インサイチュで適応させることが可能となる。かかるインサイチュ適応を大きくすることは、接合区域の少なくとも一方を、２つのパーツの接合が、考えられ得る複数の異なる相対位置のうちの選択した１箇所において可能となるように設計した場合、可能となる。
【０００９】
本発明の一部の態様によれば、該デバイスの少なくとも１つのパーツ、または該デバイスの両方のパーツは組織内に配置（場合によっては固定）され、該２つのパーツは、互いに対して、その接合区域が互いに接触するように配置され、次いで、機械的振動をパーツのいずれか一方に適用し、第１接合区域の液化性材料を液化させることにより、これを第２接合区域の空洞部（１つもしくは複数）内または突起部（１つもしくは複数）間および下部に浸透させ、そこで再固化させることにより２つのパーツを接合させる。デバイスパーツの接合に使用される機械的振動は、例えば、２〜２００ｋＨｚの周波数を有し、好ましくは超音波振動である。
【００１０】
デバイスパーツを組織に固定するためには、それ自体は既知の方法、例えば、ネジ締め、クランプ固定、ピン止め、接着剤固定、縫合または圧入などが適用可能である。本発明による方法の好ましい実施形態によれば、機械的振動の適用は、２つのデバイスパーツを一体化するためだけでなく、デバイスパーツの一方または両方を、液化性材料の補助によって組織内（特に、骨組織内）に係留することにより組織内に固定するためにも使用される。機械的振動のこの２つの適用は、同じ接触区域と同じ振動ツールを用いて同時に、および／または異なる接触区域と同じツールまたは異なるツールを用いて連続して行なわれ得る。
【００１１】
液化性材料と機械的振動の補助によって組織内、特に骨組織内に係留されるデバイス、ならびにかかるデバイスを埋入するための方法は、公開公報ＷＯ２００２／０６９８１７、ＷＯ２００４／０１７８５７またはＷＯ２００５／０７９６９６（これらの公開公報の開示は、引用により本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【００１２】
実験により、接合と同時に行なわれる良好な係留は、振動が適用されるデバイスパーツで容易に行なわれ、接合前に行なった係留は、その後の接合プロセスで、係留されたデバイスパーツに振動を適用しない場合、より容易に保存されることが示されている。このような所見は、２つの接合区域が接触している場合に存在する液化性材料が、振動が適用されると実質的に即座に液化されるため、振動エネルギーが接合区域を介してほとんど伝達され得ないことから、互いに接触している接合区域を介する振動の伝達は、ほとんど起こり得ないことによるものである。これは、接合区域を越えると、機械的振動による液化はほとんど起こらず、したがって、液化性材料と機械的振動の補助による組織内での係留も、かかる係留の損傷も行なわれ得ないことを意味する。
【００１３】
本明細書の本文中において、用語「液化性材料」は、該デバイスを構成する材料であって、機械的振動、例えば超音波振動によって液化され得る材料に対して使用される。液化性材料が、荷重負荷（ｌｏａｄ−ｂｅａｒｉｎｇ）機能を担う場合、および／または非常に限定的な量のみが所定の区域で液化される場合、液化性材料は、機械的振動によって可塑化または液化するために充分強力な内部応力は引き起こされないが、非振動性部材との接触（この場合、かかる接触は、点または線に限定される（エネルギーディレクター））によって、その表面上でかかる液化が行なわれ得る材料である。かかる材料は、熱可塑性
および少なくとも０．５ＧＰａの弾性率を有する材料である。液化性材料が荷重負荷機能をもたない場合、および／またはより多くの材料が機械的振動によって液化される場合、液化性材料は、上記の材料であってもよいが、熱可塑性と、より小さい弾性率を有する材料であってもよい。
【００１４】
本明細書の本文中において、用語「非液化性材料」は、デバイスを構成するさらなる材料に対して使用される。非液化性材料では、液化性材料の液化に使用される機械的振動、例えば超音波振動によって、該材料の液化に充分強力な内部応力は引き起こされず、非振動性部材と接触している表面領域内の非液化性材料は、かかる接触が点または線単独に限定される場合（エネルギーディレクター）であっても、かかる振動によって液化され得ない。
【００１５】
上記のことから、具体的なデバイスの非液化性材料の特性は、同デバイスの液化性材料の特性に依存することがわかる。一般的に言うと、充分な液化性材料の液化に使用される振動エネルギーが小さいほど、非液化性材料は易液化性となり得る。したがって、液化性材料が、例えばＰＬＬＡである場合、高い溶融温度を有する熱可塑性材料（例えば、ＰＥＥＫ）を非液化性材料として使用するのが適当である。他方、非液化性材料が、例えばチタンまたはセラミック材料である場合、同じ熱可塑性材料（例えば、ＰＥＥＫ）が液化性材料として適当である。
【００１６】
本明細書の本文中において、用語「機械的に安定なオシレータ」は、例えば超音波振動によって、振動による内部影響を受けることなく振動可能な物体に対して使用される。機械的に安定なオシレータは、振動によって変形される形態部材を備えておらず、高い制動ロス（例えば、０．５ＧＰａよりかなり小さい弾性率）を有する材料で構成されたものでなく、１つより多くのパーツを備えている場合、該パーツは、振動が実質的に減損または反射なく、その接合部を通過するように接合されたものである。
【００１７】
本明細書の本文中において、用語「骨組織」または「骨」は、生存骨組織だけでなく、骨置換材料も包含するように使用する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、第２接合区域の構造部、および適合接合区域ペアを接合させることにより得られる連結部を示す。
【図２】図２は、第２接合区域の構造部、および適合接合区域ペアを接合させることにより得られる連結部を示す。
【図３】図３は、第２接合区域の構造部、および適合接合区域ペアを接合させることにより得られる連結部を示す。
【図４】図４は、第２接合区域の構造部、および適合接合区域ペアを接合させることにより得られる連結部を示す。
【図５】図５は、第２接合区域の構造部、および適合接合区域ペアを接合させることにより得られる連結部を示す。
【図６】図６は、第２接合区域の構造部、および適合接合区域ペアを接合させることにより得られる連結部を示す。
【図７】図７は、第２接合区域の構造部、および適合接合区域ペアを接合させることにより得られる連結部を示す。
【図８】図８は、被支持部パーツの遠位端が、骨組織内に支持部パーツによって固定され、支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部内に係留され、被支持部パーツが、支持部パーツ内または該パーツ上に固定され、被支持部パーツが種々の機能を有する、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図９】図９は、被支持部パーツの遠位端が、骨組織内に支持部パーツによって固定され、支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部内に係留され、被支持部パーツが、支持部パーツ内または該パーツ上に固定され、被支持部パーツが種々の機能を有する、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図１０】図１０は、被支持部パーツの遠位端が、骨組織内に支持部パーツによって固定され、支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部内に係留され、被支持部パーツが、支持部パーツ内または該パーツ上に固定され、被支持部パーツが種々の機能を有する、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図１１】図１１は、被支持部パーツの遠位端が、骨組織内に支持部パーツによって固定され、支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部内に係留され、被支持部パーツが、支持部パーツ内または該パーツ上に固定され、被支持部パーツが種々の機能を有する、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図１２】図１２は、被支持部パーツの遠位端が、骨組織内に支持部パーツによって固定され、支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部内に係留され、被支持部パーツが、支持部パーツ内または該パーツ上に固定され、被支持部パーツが種々の機能を有する、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図１３】図１３は、被支持部パーツの遠位端が、骨組織内に支持部パーツによって固定され、支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部内に係留され、被支持部パーツが、支持部パーツ内または該パーツ上に固定され、被支持部パーツが種々の機能を有する、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図１４】図１４は、被支持部パーツの遠位端が、骨組織内に支持部パーツによって固定され、支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部内に係留され、被支持部パーツが、支持部パーツ内または該パーツ上に固定され、被支持部パーツが種々の機能を有する、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図１５】図１５は、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第２の群を示す。この群は、第１の群と類似しているが、支持部パーツは、適切に下準備した管状骨の髄腔内に係留される。
【図１６】図１６は、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第２の群を示す。この群は、第１の群と類似しているが、支持部パーツは、適切に下準備した管状骨の髄腔内に係留される。
【図１７】図１７は、被支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部から突出させた支持部パーツの隣接端に接合され、支持部パーツが係留された、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第３の群を示す。
【図１８】図１８は、被支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部から突出させた支持部パーツの隣接端に接合され、支持部パーツが係留された、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第３の群を示す。
【図１９】図１９は、被支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部から突出させた支持部パーツの隣接端に接合され、支持部パーツが係留された、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第３の群を示す。
【図２０】図２０は、被支持部パーツが、骨組織内に設けられた開口部から突出させた支持部パーツの隣接端に接合され、支持部パーツが係留された、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第３の群を示す。
【図２１】図２１は、被支持部パーツが骨組織内の開口部内に、被支持部パーツのそばの開口部内に押し入れられた１つまたは複数の支持部パーツの補助によって配置された、本発明の態様Ｂの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図２２】図２２は、被支持部パーツが骨組織内の開口部内に、被支持部パーツのそばの開口部内に押し入れられた１つまたは複数の支持部パーツの補助によって配置された、本発明の態様Ｂの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図２３】図２３は、被支持部パーツが骨組織内の開口部内に、被支持部パーツのそばの開口部内に押し入れられた１つまたは複数の支持部パーツの補助によって配置された、本発明の態様Ｂの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図２４】図２４は、被支持部パーツが骨組織内の開口部内に、被支持部パーツのそばの開口部内に押し入れられた１つまたは複数の支持部パーツの補助によって配置された、本発明の態様Ｂの例示的な実施形態の第１の群を示す。
【図２５】図２５は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図２６】図２６は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図２７】図２７は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図２８】図２８は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図２９】図２９は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図３０】図３０は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図３１】図３１は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図３２】図３２は、被支持部パーツが、１つまたは複数の支持部パーツの補助によって、骨表面に対して固定された、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【図３３】図３３は、骨組織に対して固定される被支持部パーツが骨組織部分である、本発明の態様Ｂの実施形態の第３の群を示す。
【図３４】図３４は、骨組織に対して固定される被支持部パーツが骨組織部分である、本発明の態様Ｂの実施形態の第３の群を示す。
【図３５】図３５は、骨組織に対して固定される被支持部パーツが骨組織部分である、本発明の態様Ｂの実施形態の第３の群を示す。
【図３６】図３６は、支持部パーツが、被支持部パーツをさらなるデバイスパーツに対して固定させる機能を果たす、本発明の態様Ｂの実施形態の第４の群を示す。
【図３７】図３７は、支持部パーツが、被支持部パーツをさらなるデバイスパーツに対して固定させる機能を果たす、本発明の態様Ｂの実施形態の第４の群を示す。
【図３８】図３８は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図３９】図３９は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４０】図４０は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４１】図４１は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４２】図４２は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４３】図４３は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４４】図４４は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４５】図４５は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４６】図４６は、被支持部パーツが骨表面に対して、被支持部パーツと接合されると同時に、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される骨表面の下方の骨組織中に導入された支持部パーツによって固定された、本発明の態様Ｃの実施形態の第１の群を示す。
【図４７】図４７は、支持部パーツが、被支持部パーツと接合されるさらなるインプラント材パーツ中に導入された、本発明の態様Ｃの実施形態の第２の群を示す。
【図４８】図４８は、支持部パーツが、被支持部パーツと接合されるさらなるインプラント材パーツ中に導入された、本発明の態様Ｃの実施形態の第２の群を示す。
【図４９】図４９は、複数の仮組み立てされたデバイスパーツが、部位特異的構成で配列し、次いで、該デバイスパーツを互いに接合させる、本発明の態様Ｄの実施形態の第１の群を示す。
【図５０】図５０は、複数の仮組み立てされたデバイスパーツが、部位特異的構成で配列し、次いで、該デバイスパーツを互いに接合させる、本発明の態様Ｄの実施形態の第１の群を示す。
【図５１】図５１は、複数の仮組み立てされたデバイスパーツが、部位特異的構成で配列し、次いで、該デバイスパーツを互いに接合させる、本発明の態様Ｄの実施形態の第１の群を示す。
【図５２】図５２は、複数の仮組み立てされたデバイスパーツが、部位特異的構成で配列し、次いで、該デバイスパーツを互いに接合させる、本発明の態様Ｄの実施形態の第１の群を示す。
【図５３】図５３は、複数の仮組み立てされたデバイスパーツが、部位特異的構成で配列し、次いで、該デバイスパーツを互いに接合させる、本発明の態様Ｄの実施形態の第１の群を示す。
【図５４】図５４は、複数の仮組み立てされたデバイスパーツが、部位特異的構成で配列し、次いで、該デバイスパーツを互いに接合させる、本発明の態様Ｄの実施形態の第１の群を示す。
【図５５】図５５は、デバイスが、複数の仮組み立てされた、または仮組み立て可能なデバイスパーツに加えて、該仮組み立てされたデバイスパーツを部位特異的構成でロックするためのロックパーツを備えた、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。
【図５６】図５６は、デバイスが、複数の仮組み立てされた、または仮組み立て可能なデバイスパーツに加えて、該仮組み立てされたデバイスパーツを部位特異的構成でロックするためのロックパーツを備えた、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。
【図５７】図５７は、デバイスが、複数の仮組み立てされた、または仮組み立て可能なデバイスパーツに加えて、該仮組み立てされたデバイスパーツを部位特異的構成でロックするためのロックパーツを備えた、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。
【図５８】図５８は、デバイスが、複数の仮組み立てされた、または仮組み立て可能なデバイスパーツに加えて、該仮組み立てされたデバイスパーツを部位特異的構成でロックするためのロックパーツを備えた、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。
【図５９】図５９は、デバイスが、複数の仮組み立てされた、または仮組み立て可能なデバイスパーツに加えて、該仮組み立てされたデバイスパーツを部位特異的構成でロックするためのロックパーツを備えた、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。
【図６０】図６０は、デバイスが、複数の仮組み立てされた、または仮組み立て可能なデバイスパーツに加えて、該仮組み立てされたデバイスパーツを部位特異的構成でロックするためのロックパーツを備えた、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。
【図６１】図６１は、デバイスが、複数の仮組み立てされた、または仮組み立て可能なデバイスパーツに加えて、該仮組み立てされたデバイスパーツを部位特異的構成でロックするためのロックパーツを備えた、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。
【図６２】図６２は、複数のデバイスパーツが、インサイチュで組み立てられ、接合される、本発明の態様Ｅの例示的な実施形態を示す。
【図６３】図６３は、複数のデバイスパーツが、インサイチュで組み立てられ、接合される、本発明の態様Ｅの例示的な実施形態を示す。
【図６４】図６４は、複数のデバイスパーツが、インサイチュで組み立てられ、接合される、本発明の態様Ｅの例示的な実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、以下に詳述する態様Ａ〜Ｅを含む。
・態様Ａ：第１のデバイスパーツは、骨組織内において第２のデバイスパーツの支持部を構成する。支持部パーツは、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備され、好ましくは、第１接合区域を備えている。第２のデバイスパーツ（被支持部パーツ）の遠位端は、支持部パーツによって骨組織に固定され、好ましくは、第２接合区域を備えている。支持部パーツは、機械的振動によって骨組織内に係留される。被支持部パーツは支持部パーツに、やはり機械的振動によって接合される。支持部パーツおよび被支持部パーツの具体的な設計にもよるが、骨組織内での支持部パーツの係留および被支持部パーツとの接合は、振動を最初に支持部パーツに適用し、次いで被支持部パーツに適用する連続する２つの工程で行なうか、または振動を支持部パーツに適用する１つの工程で行なう。
【００２０】
・態様Ｂ：この場合も、第１のデバイスパーツは、支持部パーツであり、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備される。支持部パーツは、ピン、プレートまたは場合によってはくさび型の形状であり、好ましくは、第１接合区域を備えており、被支持部パーツ（第２のデバイスパーツ）は、好ましくは、第２接合区域を備えている。デバイスを骨組織に固定させるため、被支持部パーツを骨組織に対して、その接合区域が骨組織と対向するように配置する。次いで、該支持部部材を、骨組織と被支持部パーツとの間に押し入れると同時に、機械的振動がその隣接端に、支持部パーツが、その側面の一方で骨組織内に係留され、反対の側面で被支持部パーツに接合され、それにより、被支持部パーツが骨組織に対して固定されるように適用される。同様の方法を使用し、デバイスパーツ（被支持部パーツ）を骨組織に固定する代わりに、デバイスパーツを別のデバイスパーツに、または骨組織部分を別の骨組織部分（例えば、骨断片）に固定してもよい。
【００２１】
・態様Ｃ：この場合も、第１のデバイスパーツは、好ましくは、ピンまたはプレートの形状の支持部パーツであり、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備され、好ましくは、第１接合区域を備えており、第２のデバイスパーツ（被支持部パーツ）は、好ましくは、第２接合区域を備えている。骨組織内にトンネル部を設け、第２のデバイスパーツは、遠位トンネル開口部に隣接して配置され、支持部パーツを、隣接トンネル開口部を通してトンネル部内に入れ、遠位トンネル開口部で被支持部パーツの接合区域と接触させる。次いで、支持部パーツおよび被支持部パーツを遠位トンネル開口部の該領域内で、機械的振動を隣接トンネル開口部近傍の支持部パーツに適用することにより一体化させる。このとき、２つのデバイスパーツの接合と同時だと、支持
部パーツは、トンネル壁部の骨組織内に係留される。支持部パーツは骨組織に、液化性材料と機械的振動の補助による係留以外の手段で固定させてもよい。骨組織内の代わりに、トンネル部をさらなるデバイスパーツ内に設けてもよい。
【００２２】
・態様Ｄ：複数のデバイスパーツを、デバイスパーツが互いに対して制限された様式で可動性となるように仮組み立てする。デバイスパーツのうち選択したものが、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備され得る。該デバイスパーツを、インプラント材埋入部位の仮組み立てされた構造部内に導入するか、またはインプラント材埋入部位内で仮組み立てする。仮組立体では、デバイスパーツのうちの特定のものは、依然として互いに対して制限された様式で可動性である。仮組み立てされたデバイスパーツは、特定のデバイスパーツを互いに対して移動させることにより、互いに対して部位特異的構成で配置される。次いで、デバイスパーツはこの部位特異的構成で、機械的振動の補助によって互いに接合させることによりロックされ、これにより、接合され、隣接し、互いに対して可動性のデバイスパーツに、互いに対向する適合接合区域が具備される。このようにして具備されるデバイスパーツの係留は、接合と同時、または予備工程で行なわれる。骨組織内にデバイスパーツの係留が全くなくてもよい。
【００２３】
・態様Ｅ：複数のデバイスパーツがインプラント材埋入部位に、実質的に同じ経路に沿って、または異なる経路に沿ってのいずれかで連続して導入され、デバイスパーツは、インプラント材埋入部位内で互いに接合され、接合は、デバイスパーツの少なくとも１つに適用される機械的振動を用いて行なわれる。デバイスパーツのうち選択したものが、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備され得る。デバイスパーツは、接合される第１と第２の適合接合区域ペアが具備されており、インプラント材埋入部位に互いに対して、適合接合区域が互いに対向し、次いで機械的振動の補助によって互いに接合されるように配置される。このようにして具備されるデバイスパーツの係留は、接合と同時、または予備工程で行なわれる。骨組織内にデバイスパーツの係留が全くなくてもよい。
【００２４】
本発明によるデバイスのパーツの接合に好適な液化性材料は、生物学的に再吸収性のものではないが、骨組織内で該デバイスのパーツを係留するための液化性材料は、再吸収性または非再吸収性のいずれであってもよい。
【００２５】
第１接合区域に好適な、また場合によってはデバイスパーツの係留にも好適な非再吸収性液化性材料は、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン）、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリスルホン、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリアセタール、ハロゲン化ポリマー、特に、ハロゲン化ポリオレフィン、ポリフェニレンスルホン、ポリスルホン、ポリアリールエーテルケトン（例えば、ポリエーテルエーテルケトンＰＥＥＫ、商標Ｖｉｃｔｒｅｘ  ４５０ＧまたはＰｅｅｋ  ＯｐｔｉｍａでＩｎｖｉｂｏから入手可能）ポリエーテル、または対応するコポリマーおよび混合ポリマーまたは前記ポリマーと充填材もしくは強化材（例えば、繊維、ウィスカー、ナノプレートレットもしくはナノチューブなど）とを含有する複合材料である。ポリアミド１１またはポリアミド１２が特に好適である。
【００２６】
骨組織内でのデバイスパーツの係留に好適な再吸収性液化性材料は、例えば、乳酸および／またはグルコン酸系の熱可塑性ポリマー（ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡなど）、またはポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、多糖類、ポリジオキサノン（ＰＤ）、ポリ無水物、ポリペプチド、トリメチルカーボネート（ＴＭＣ）、または対応するコポリマーもしくは混合ポリマー、または前記ポリマーを含有する複合材料である。再吸収性液化性材料として特に好適なのは、ポリ−ＬＤＬ−ラクチド（例えば、Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒから商標Ｒｅｓｏｍｅｒ  ＬＲ７０８で入手可能
）またはポリ−ＤＬ−ラクチド（例えば、Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒから商標Ｒｅｓｏｍｅｒ
Ｒ２０８で入手可能）、ならびに対応するコポリマーおよび混合ポリマー、または前記ポリマーと充填材もしくは強化材（例えば、繊維、ウィスカー、ナノプレートレットもしくはナノチューブなど）とを含有する複合材料である。
【００２７】
本発明によるデバイスは、既知のインプラント材およびエンドプロテーゼと同じ目的に供される。該デバイスは、特に、ある生存組織部分を別の生存組織部分に固定するために供され、ここで、本発明によるデバイスは、２つの組織部分間の固定部材、特に荷重負荷固定部材を構成する。また、該デバイスは、天然組織部分と置き換わる人工部材または補助部材（例えば、補助支持パーツ）を固定するために供され得、ここで、本発明によるデバイスは、置換パーツまたは補助パーツならびに固定手段を構成する。
【００２８】
本発明によるデバイスおよび方法の利点は、インサイチュ組立ての容易性、インサイチュ組立てのロバスト性、生理学的条件下で不可逆性にするインサイチュ組立ての特徴および容易でほとんど制限のないインサイチュ組立てのインサイチュ適応能力である。
【００２９】
本発明による方法を実施するためには、振動デバイス、例えば、超音波振動子を含む超音波デバイス、ブースターと超音波発振器、または超音波発振器（振動ツール）と音響結合要素（振動ツール）が使用され、超音波発振器または音響結合要素は好都合に交換可能である。好ましくは、デバイスパーツに加えて、デバイスパーツの接触区域に適応させた遠位端と、振動デバイスまたは超音波発振器のそれぞれの固定点に適応させた隣接端とを有する振動ツールを備えたセットが提供される。該セットは、さらに、インプラント材埋入パラメータ（例えば、振動周波数および接合に適当な適用時間など）ならびに場合によっては、インプラント材埋入のための係留方法およびセットのデバイスパーツの組立てに関する印刷された、あるいは別の方法で記録された使用説明書を備えていてもよい。
【００３０】
本発明による方法およびデバイスの例示的な実施形態を、添付の図面と関連させて、さらに詳細に記載する。
【００３１】
図１〜７は、本発明によるデバイスに適した第１と第２の適合接合区域ペア、およびかかる接合区域間の連結の例示的な実施形態を示す。第１接合区域Ｆは、液化性材料を備えており、場合によっては、エネルギーディレクターＥを備えており、第２接合区域Ｓは、非液化性材料のアンダーカット構造部で構成され、場合によっては、エネルギーディレクターＥを備えている。この２つの適合接合区域接合させるため、これらを互いに対して押圧し、機械的振動を、第１または第２の接合区域のいずれかを備えたパーツの一方に、接合区域の反対側からカップリングさせる。圧力および振動により、エネルギーディレクター領域内の液化性材料の液化が引き起こされ、液体状態で、第２接合区域の構造部内に浸透し、再固化すると、両区域間に積極嵌合連結が形成される。
【００３２】
対応するペアの第１と第２の接合区域を備えた２つのデバイスパーツを、機械的振動を用いて接合させることの主な特徴は、第１接合区域の液化性材料が液化され、液体状態で、通常、該液体が流れる方向にアンダーカットされた第２接合区域の構造部内に浸透することである。得られる液化性材料の積極嵌合構造部は、該液体状態の表面張力に依存する形態を特徴とする。このような構造部の液化性材料は、第２接合区域の材料に接着するものであり得るが、そうである必要はない。
【００３３】
図１〜３は、第２接合区域Ｓの第１の例として、例えば、チタンなどの金属からなる発泡体構造部を示す。図１は、液化性材料が浸透する前の発泡体構造部を示し、図３は、発泡体構造部内に係留された液化性材料のピンを示し、図２は、拡大した状態の、再固化後の液化性材料による発泡体構造部の内部浸透（ｉｎｔｅｒｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ）、す
なわち、両者間の積極嵌合連結を示す。図２および３に見られるこの積極嵌合連結は、この第１の例の構造部において、約１ｍｍ以下の範囲の大きさの部材を含む。図１〜３に示す接合区域に適合する第１接合区域は、液化性材料を備えており、発泡体材料の外側表面に適応させたものであり（例えば、平坦）、複数の構造部の部材を被覆するのに充分な大きさである。発泡体構造部の構造部の部材は、複数のエネルギーディレクターとしての機能を果たすことができるものであり、そのため、第１接合区域には、エネルギーディレクターが具備される必要がない。しかしながら、第１接合区域はまた、ピン形状のデバイスパーツのおおむね尖形の遠位端で構成されたものであってもよく、該尖形端がエネルギーディレクターとしての機能を果たす。
【００３４】
図４は、３つの縮尺のカスケード表示で、第２接合区域の第２の例、およびこの第２接合区域と第１接合区域との間の積極嵌合連結を示す。図示した第２接合区域は、Ｓ＋Ｇ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ  ＧｍｂＨ（リューベック、ドイツ）製の人工股関節の表面で構成されている。かかるインプラント材の表面構造部は、金属（好ましくは、チタンまたはチタン合金）からなり、例えば、微粒状材料を焼結することにより、または消失模型成型（ｌｏｓｔ  ｆｏｒｍ  ｍｏｌｄｉｎｇ）によって作製されたものである。該構造部の部材は、約１ｍｍ〜約２ｍｍの平均サイズを有する。図４による第２接合区域に適合させた第１接合区域は、液化性材料を備えており、図１〜３による接合部材について記載したように、複数の構造部の部材を被覆するように適応させたものである。第２接合区域の構造部の部材が、鋭角的というより丸みをおびている場合、適合第１接合区域がエネルギーディレクターを具備していることが好都合である。
【００３５】
第２接合区域に適した図４に示したものと同様の構造部は、Ｚｉｍｍｅｒ製の小柱網用（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒ）金属、またはＪｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ製のインプラント材で知られているようなワイヤメッシュで作製されたものであり得る。また、Ｅｓｋａ製のインプラント材も好適な表面を有する。
【００３６】
図５は、製造または成型されたものである、おおむね規則的なパターンのアンダーカット開口部（例えば、穴または溝）を備えた第２接合区域Ｓを示す。左側の第２接合区域Ｓでは、アンダーカット開口部の口が表面全体からやや突出しており、それにより、エネルギーディレクターとしての機能を果たすことができる。適合第１接合区域Ｆは、完全に平坦であってもよい。図５の左側の第２接合区域Ｓの構造部は、エネルギーディレクターを備えておらず、したがって、エネルギーディレクターＥは、第１接合区域上に好都合に設けられている。図５による第２接合区域構造部は、好都合には、約１〜数ｍｍの大きさを有し、第１接合区域が複数の該構造部を被覆する。
【００３７】
図６は、図５による接合区域と同様の適合接合区域ペアＦとＳであって、第２接合区域構造部が、開口部ではなくアンダーカット突起部（例えば、より細いネック領域を有する先頭部または櫛状部）を備えたものを示す。このような突起部は、おおむね尖った先端または尖端が具備されている場合、同様にエネルギーディレクターとしての機能を果たす。
【００３８】
図７は、第２接合区域Ｓの構造部（この場合も、アンダーカット開口部）が第１接合区域Ｆよりも大きい適合接合区域ペアの最後の例を示す。第１接合区域は、ピン形状のパーツの遠位端に存在しており、該ピン形状のパーツが該開口部内に導入され、このとき、接合されるパーツが互いに押圧される。ピンの遠位端は、例えば、エネルギーディレクターとしての機能を果たすことができるように尖形であり、ピンは、第２接合区域を構成するアンダーカット開口部に充填されるのに充分な液化性材料を備えている。
【００３９】
図８〜１４は、本発明の態様Ａの第１の群の実施形態およびその適用を示す。該デバイスは、インプラント材またはエンドプロテーゼであり、支持部パーツ（第１のデバイスパ
ーツ）と被支持部パーツ（第２のデバイスパーツ）を備えており、被支持部パーツは、支持部パーツに接合されることにより、支持部パーツによって骨組織内に支持される。支持部パーツは、骨組織内に設けられる開口部内に嵌合するように適応させてあり、この開口部内に、第１の液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備される。この目的のため、これは、少なくとも表面領域で骨組織と接触する液化性材料を備えるか、または液化性材料が支持部パーツ内側に設けられ、係留のために開口部を介して骨組織と接触する表面に押圧される。さらに、支持部パーツは、好ましくは、その隣接側に、接合区域の一方、好ましくは第１接合区域を備えている。被支持部パーツは、支持部パーツに接合されるように適応させた遠位端を備えており、接合区域の一方、好ましくは、第２接合区域を備えている。
【００４０】
図８は、例えば、縫合糸２１またはワイヤまたは他の柔軟性デバイスパーツを骨組織に対して係留するための係留部を示す。係留部は、骨組織の開口部内に保持される支持部パーツ１（第１のデバイスパーツ）と、その遠位端が支持部パーツ１内に保持されるように具備され、その隣接端が縫合糸またはワイヤ（さらなるデバイスパーツ）を挟持するように具備される被支持部パーツ２（第２のデバイスパーツ）を含む。支持部パーツ１は、硬組織、特に骨組織内に、液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備され、第１接合区域３を備えている。支持部パーツ１の外側表面の少なくとも一部分は、液化性材料を備えており、場合によっては、リブまたは他の突起部の形態のエネルギーディレクターを備えている。支持部パーツの隣接表面は、振動ツール（支持部パーツを骨組織内に係留するための機械的振動の適用のための接触区域４）と接触させるのに適している。支持部パーツ１は、さらに、その隣接面から遠位端に向かって延在している開口部５を備えており、該開口部５の内側表面は、液化性材料を備えており、場合によっては、エネルギーディレクター（第１接合区域３）を備えている。支持部パーツ１は、例えば、完全に液化性材料（例えば、熱可塑性ポリマー）からなる。
【００４１】
被支持部パーツ２は、その遠位端に第２接合区域６（例えば、図１〜６のいずれかによるもの）を、およびその隣接端に、接合プロセスのための機械的振動の適用のための接触区域７を備えている。被支持部パーツ２は、例えば、適当な金属材料で作製されたものであり、その遠位端は、支持部パーツ１の開口部５に適合する。第２接合区域６は、例えば、アンダーカット空洞部と、場合によってはエネルギーディレクター（例えば、軸方向リブ）を備えている。
【００４２】
支持部パーツ１、被支持部パーツ２および、場合によっては縫合糸２１またはワイヤを備えたデバイスを埋入し、組み立てるため、支持部パーツ１が、例えば、骨組織１１内に設けられた穴１０に配置され、遠位面を支持部パーツ１の隣接面（接触区域４）に適応させた振動ツール１２（係留プロセスのための振動ツール、例えば、超音波デバイスの超音波発振器）が、この隣接面に対して押圧される。振動と圧力の作用によって、骨組織と接触している液化性材料が液化され、骨組織の多孔性構造部に内部浸透し、再固化すると、支持部パーツ１の所望の係留が形成される。支持部パーツ材料の高い弾性率のため、およびその外側表面上または骨表面上のエネルギーディレクターのため、支持部パーツ材料は、この外側表面上でのみ液化され、支持部パーツの本体では、その機械的安定性と強度は完全に保持され、その結果、支持部パーツは、機械的振動の適用中ずっと、機械的に安定なオシレータとしての機能を果たすことができる。
【００４３】
支持部パーツ１が骨組織１１内に係留される場合、被支持部パーツ２の少なくとも遠位端が、支持部パーツの開口部５内に導入され、被支持部パーツ２の接触区域７に適応させた遠位面を有するさらなる振動ツール１５（接合プロセスのための振動ツール）が被支持部パーツに適用される。機械的振動１の適用により、支持部パーツの開口部５内の第１接合区域３の液化性材料が液化され、第２接合区域６内に設けられたアンダーカット空洞部
内に充填され、支持部パーツの第１接合区域３との積極嵌合連結が形成され、それにより、被支持部パーツ２が支持部パーツ１に接合される。
【００４４】
被支持部パーツ２は、図８に示した機能（縫合糸またはワイヤ係留）と異なる種々の機能を有するものであってもよく、該機能のために、被支持部パーツの隣接端を相応して適応させる。被支持部パーツ２の例示的なさらなる機能は、骨組織に対する軟組織もしくはさらなる硬組織の固定、脊椎固定術に使用されるようなロッド、ロッドクランプの固定、または骨接合目的に使用されるような支持プレート、もしくは係留の場合ような別の補助デバイス（例えば、ナビゲーションのためのトラッカー）の外固定である。かかる固定目的のため、被支持部パーツ２の隣接端には、例えば、外部糸または内部糸が具備され得る。また、支持部パーツ１および被支持部パーツ２は、一緒になって歯科用インプラント材を構成するものであってもよく、これに対して、さらなる歯科用プロテーゼパーツが固定される。
【００４５】
骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留される対応する１パーツ型インプラント材と比べた図８による２パーツ型デバイスの主な利点は、支持部パーツが既に骨組織内に確実にセットされている場合、被支持部パーツが少なくとも限定的な調整可能性を有することである。開口部５周囲の材料の液化により、支持部パーツに対して被支持部パーツを所望の位置と向きに押し込むことが可能になるが、これは、元の開口部５に正確に対応しないことがあり得る。さらに、開口部５と被支持部パーツ２の遠位端が円形または多角形の形態の断面であることにより、支持部パーツに対して考えられ得る被支持部パーツの複数の考えられる回転位置から所望の１つを選択することが可能になる。図８による実施形態のさらなる利点は、両方のデバイスパーツが１種類の材料のみで作製され得る（製造すべき多材料パーツがない）ことであり、この場合、さらなるデバイスパーツの固定に必要とされる高強度材料は、第２接合区域にも好適である。
【００４６】
図８に示したデバイスおよび方法は、種々の様式で改変され得、例えば、以下のさらなる実施形態がもたらされる。
【００４７】
・支持部パーツは、非液化性材料で作製されたコア部を備えており、該コア部は、支持部パーツを骨組織内にその外側表面上で係留するための液化性材料を担持し、該コア部は、第２接合区域を構成する開口部を備えており（コア部材料は、例えば、開口部５において、第１接合区域の液化性材料が内部浸透する多孔性表面を提示する焼結材料である、例えば、図４による適合接合区域ペアを参照）、被支持部パーツは、少なくともその遠位端領域内にこの液化性材料を備えており、第１接合区域を構成する（図９もまた参照）。
【００４８】
・支持部パーツは、非液化性材料で作製されており、開口部５を外側表面と連結する通路を備え、液化性材料が開口部５内に設けられている。支持部パーツを骨組織内に係留するため、機械的振動と圧力を開口部５内の液化性材料に適用すると、これは、一部該通路を介して骨組織内に押圧され、液化性材料は、第１接合区域を構成する開口部５内に残留する（図１１参照）。
【００４９】
・支持部パーツは、完全に非液化性材料からなり、骨組織内に、例えば、糸を含めることにより、および骨組織内にネジ締めすることにより固定される。支持部パーツには、第２接合区域（例えば、図７によるもの）が具備され、被支持部パーツには第１接合区域が具備される。
【００５０】
・開口部５の代わりに、支持部パーツは、接合区域が設けられた被支持部パーツ内の開口部に対応する隣接突起部を備えている（図１４参照）。
【００５１】
図９は、本発明の態様Ａのさらなる例示的な実施形態を示す。該デバイスは、図１に示した方法で埋入し、組み立てるのに適している。支持部パーツ１は、非液化性材料のコア部２２を備えており、該コア部２２は、その外側表面上に支持部パーツ１を骨組織内に係留するための液化性材料を担持しており、さらに、支持部パーツの隣接面から遠位端に向かって延在し、第２接合区域を構成する開口部５を備えている（図７による）。この開口部５は、被支持部パーツ２との積極嵌合連結のためだけでなく、その前の接合プロセスにおいて被支持部パーツをスナップ留めするためのアンダーカット空洞部としての機能を果たす拡大した底面領域を有する穴である。
【００５２】
被支持部パーツの２つの異型２．１および２．２を図示しており、該異型はともに、液化性材料からなり、開口部５の拡大した底面領域内にスナップ留めされるように具備された遠位端を備えている。被支持部パーツの異型２．１は、その遠位面を横切って存在し、場合によっては、被支持部パーツの側部表面に沿ってその隣接面まで続く溝２５を備えている。溝２５は、縫合糸２１をガイドすることができるように成形されており、その結果、被支持部パーツ２が支持部パーツ１内にスナップ留めされたとき、例えば、ピンと張るように縫合糸２１を該溝に沿って移動させることができる。被支持部パーツ２．１が支持部パーツ１に接合されたら、溝２５周囲の材料を液化させ、再固化すると、被支持部パーツ２が支持部パーツに接合されると同時に、縫合糸２１が溝２５内に固定される。
【００５３】
被支持部パーツの異型２．２は、これに固定された縫合糸２１を、例えば鋳型内に配置されていることによって備えており、この場合、被支持部パーツは射出成型によって作製される。係留された支持部パーツ１に対する縫合糸２１の位置の調整を可能にするため、被支持部パーツ２．１または２．２は、例えば円形断面を有し、開口部５（ｔｈｅ  ｌａｔｔｅｒ）内にスナップ留めする際、開口部５内で回転させることができる。
【００５４】
図１０は、本発明の態様Ａのさらなる例示的な実施形態を示す。図示したデバイスは、この場合も縫合糸係留体としての機能を果たし、この場合も、支持部パーツ１および被支持部パーツ２を備えており、図８に示す方法に従って埋入される。被支持部パーツ２および支持部パーツ１は、被支持部パーツ２が支持部パーツ１の開口部５内に、少なくとも２つの異なる深さでスナップ留めされ得るように互いに適応させたものである。縫合糸２１の第１末端は、例えば、被支持部パーツ２内に固定され、縫合糸２１の第２末端は、例えば、軟組織２７を貫通し、次いで、穴２８および２９を経由して糸通しされ、支持部パーツ１および被支持部パーツ２内に至り、被支持部パーツが支持部パーツ内のその最外クリック止め位置にクリック止めされると、互いに一直線上になる。縫合糸の第２末端が任意の適当な位置に固定されたら、被支持部パーツ２をより深いスナップ留め位置に押圧することにより、縫合糸の張力を増大させることができる。次いで、機械的振動を被支持部パーツ２の隣接面に適用することにより、被支持部パーツ２は縫合糸２１とともに支持部パーツ内に固定される。
【００５５】
図１１は、本発明の態様Ａによるデバイスのさらなる適用を示す。該デバイスは、例えば、軟組織（例えば、靭帯または腱３１）を、被支持部パーツ２が支持部パーツ１によって固定される骨組織１１に対して固定する機能を果たす。
【００５６】
支持部パーツ１は、その内側上に表面エネルギーディレクターを備え、非液化性材料からなる有孔スリーブ１．１と、スリーブ１．１内に配置される液化性材料製の挿入部１．２とを備えている。スリーブは、骨組織１１内に設けられた開口部１０内に配置され、スリーブ内に押圧され、挿入部１．２の隣接面に対向して配置される第１振動ツール１２によって振動させられる。それにより、挿入部の材料は液化され、スリーブの穿孔を介して開口部１０の壁面の骨組織１１内に押圧され、かくして、支持部パーツ１が骨組織内に係留される。スリーブの挿入部の残部は第１接合区域を構成する。
【００５７】
被支持部パーツ２は、非液化性材料からなり、腱または靭帯３１内に保持されるヘッド部３０を備えており、これを介して被支持部パーツ２の遠位端を押し入れると、支持部パーツに接合される。被支持部パーツの遠位端は、好ましくは尖形のヘッド部（エネルギーディレクター）を備えることにより第２接合区域を構成する。被支持部パーツを支持部パーツに接合させるため、さらなる振動ツール１５または係留の場合と同じもの（１２）を、ヘッド部３０に対向して配置する。
【００５８】
図１２は、本発明の態様Ａによるさらなるデバイスを非常に模式的にを示し、該デバイスは、例えば、靭帯または腱３１を骨組織に固定するために適用可能である。該デバイスは、図８、９または１１に示したデバイスと同様にして具備される。しかしながら、列挙した図面に示したもの以外に、図１２によるデバイスの支持部パーツ１は、１つより多くの被支持部パーツ２（１つしか図示していない）を収容することができるものである。支持部パーツ１は、任意の適当な形態、例えば、実質的に円形または実質的に長方形を有するものであってもよい。図１２に示す被支持部パーツ２は、棘部を備えており、これは、被支持部パーツ２を対応する開口部５内に仮保持することができる。まず、すべての被支持部パーツ２を、係留された支持部パーツ１内の対応する開口部５内に配置して仮保持し、その後で初めて、最終的に、すべての被支持部パーツ２を支持部パーツ１に、被支持部パーツのそれぞれのヘッド部３０に適用される機械的振動の補助によって接合させることが好都合である。また、棘部が第２接合区域の構造部（図６による第２接合区域）を構成していてもよい。
【００５９】
図１３は、被支持部パーツ２が縫合糸２１であり、実質的にピン形状の支持部パーツ１の係留、および支持部パーツ１と縫合糸２１（被支持部パーツ２）との接合が同時に可能である本発明の態様Ａによるデバイスを示す。支持部パーツは、例えば液化性材料からなり、骨組織内に係留される領域は、実質的に第１接合区域と同じ、すなわち支持部パーツの側部表面である。縫合糸２１は非液化性材料からなる。これは支持部パーツ１周囲に巻きつけられており、場合によっては結ばれており、そのために、支持部パーツ上に、特に、支持部パーツの側面からその隣接面に縫合糸を通すための溝が設けられていてもよい（溝３２）。支持部パーツ１と縫合糸（被支持部パーツ２）は、骨組織内に設けられた対応する開口部内に一緒に導入され、機械的振動は、支持部パーツの隣接端に適用され、それにより、支持部パーツ１が骨組織内にその遠位で側面上に係留されると同時に、縫合糸２１が支持部パーツ１に接合される。
【００６０】
図１４は、例えば図８に示した方法に従って埋入される２パーツ型デバイスのさらなる適用を示す。この適用は、連結におけるベアリング表面を構成する骨または軟骨の表面の表面再形成（ｒｅｓｕｒｆａｃｉｎｇ）に関する。図１４は、大腿骨頭の表面再形成を示すが、その適用は、カップ様構造部に関するものと同様であり得る。かかる表面再形成インプラント材は、主に、破壊された軟骨層と置換されるが、下部の骨構造部の大部分が穿刺されるよう試みられる。類似したアプローチが、ヒト骨格（凸形、凹形、平坦または多曲面外形である）におけるほとんどすべての関節に使用され得る。
【００６１】
また、図１４は、支持部パーツ１が、被支持部パーツ２の遠位端に対する開口部を備えていないが突起部３９を備えており、被支持部パーツ２が、突起部に適応させた開口部４１（支持部パーツ上の開口部および被支持部パーツ上の突起部も可能である）を備えている本発明の態様Ａの実施形態を示す。この原理は、上記の本発明の態様Ａの他の実施形態に対する変形型として適応可能である。さらに、図１４は、骨組織内に設けられた１つの開口部内ではなく、複数のかかる開口部内に係留されている支持部パーツ１を示し、該複数の開口部は、かなり小さいものであってもよく（例えば、図示した２つのように）、非常に大きい、すなわち、天然もしくは製造した骨表面粗さ（例えば、海綿骨の表面）で構
成されていてもよい。被支持部パーツの開口部に適応させた突起部を備えた支持部パーツの特徴について上記したように、支持部パーツの係留のために複数の開口部が骨組織内に設けられるという特徴は、本発明の態様Ａの上記の実施形態の他のものに適応可能である。
【００６２】
図１４によるデバイスにおいて、支持部パーツ１は、このようにして下準備した大腿骨の複数の開口部内に係留される。支持部パーツ１は複数の遠位突起部を備えており、該突起部は、液化性材料を備えており、骨開口部内に到達し、液化性材料と機械的振動の補助によって該内部に係留される。支持部パーツの隣接側は、例えば、金属、セラミックまたは非液化性ポリマー材料で作製されており、アンダーカット空洞部（第２接合区域）を有する表面構造部で構成された隣接突起部３９を備えている。被支持部パーツ２は、ベアリング表面（４０）置換部と、ベアリング表面の反対側に、第１接合区域の液化性材料を存在させた開口部４１とを備えている。
【００６３】
図１５および１６は、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第２の群を示す。この実施形態は、第１の群の上記の実施形態と、デバイスの支持部パーツ１が係留される骨組織内の開口部が、骨組織内に作製された開口部ではなく管状骨４５の髄腔である点で相違する。該デバイスは、例えば、関節部分と置換されるエンドプロテーゼである。
【００６４】
図１５は、例えば液化性材料で作製され（少なくとも一部分が液化性材料でコーティングされた非液化性材料のコア部を備えていることも可能である）、管状骨４５の該デバイスと置換される一端の切片を除去することにより、管状骨４５の骨の内側表面上だけでなく、その作出された面上にも係留されるように設計された実質的に中空の支持部パーツ１を示す。置換される骨切片は、例えば、より小さい関節部分（例えば、指関節）である。被支持部パーツ２の隣接端は置換部の大部分を提示し、遠位端は、支持部パーツ１内に嵌合するように、および第２接合区域（例えば、図１〜３、４、５または６のいずれか１つによるもの）を構成するように設計される。
【００６５】
図１６は、人工股関節である本発明の態様Ａによるデバイスであって、支持部パーツ１が、大腿骨内に係留されるプロテーゼのシャフトを構成し、被支持部パーツ２が中間プロテーゼパーツであり、これにさらなる被支持部パーツ２’（支持部パーツ１上に支持された被支持部パーツ２上に支持され、プロテーゼのボール部を構成する）のデバイスを示す。支持部パーツ１と被支持部パーツ２との間の接合区域、および被支持部パーツ２とさらなる被支持部パーツ２’との間の接合区域の詳細は示していない。しかしながら、各適合接合区域ペアは、第１および第２の接合区域を備えており、機械的振動の適用後、第２接合区域の非液化性材料の対応する表面構造部と、液体状態で上記の表面構造部内に浸透した第１接合区域の液化性材料との間に積極嵌合連結がもたらされるように具備される。図１６によるデバイスに好都合な第２接合区域は、特に、図４に示す構造部であるが、図１〜３または５または６による構造部も適用可能である。
【００６６】
また、図１６によるプロテーゼのパーツ１、２および２’のうち３つ全部または少なくとも２つを、インプラント材埋入直前に接合させること（すなわち、外科医によって滅菌空間内で）、および組み立てたプロテーゼを、１つのパーツとして大腿骨の髄腔内に係留することも可能である。
【００６７】
図１７〜２０は、本発明の態様Ａの例示的な実施形態の第３の群の実施形態を示す。この群の実施形態では、被支持部パーツ２が、少なくとも１つの支持部パーツ１の隣接端に接合され、この場合、この隣接端は、支持部パーツ１が係留された骨組織内の開口部から突出しており、支持部パーツ１と被支持部パーツ２との組立体は、さらなる組織（例えば、軟組織）またはさらなるデバイスパーツを固定するために供され、該さらなる組織また
はデバイスパーツは、支持部パーツ１が、支持部パーツ隣接端と被支持部パーツ２との組立体によって係留された骨組織に対して固定される。記載した固定機能の代わりに、被支持部パーツはまた、支持部パーツの強化または硬化のために供されるものであってもよい（図２０）。
【００６８】
図１７は、骨に対して軟組織部分（例えば、腱もしくは靭帯３１）またはさらなるデバイスパーツ（例えば、骨接合目的に使用されるような支持プレート）を固定するために供され得る本発明の態様Ａによるのデバイスおよび対応するインプラント材埋入方法を示す。支持部パーツ１は、例えばピン形状であり、液化性材料からなる。これは、骨組織１１内の開口部１０内に液化性材料と機械的振動の補助によって、その隣接端（これは、例えば尖形である）が開口部１０から突出するように係留される。次いで、腱または靭帯３１を支持部パーツ１の隣接端に対し、この隣接端が靭帯または腱３１（事前に穿孔しておいてもしていなくてもよい）を貫通するように押圧する。被支持部パーツ２は、支持部パーツ１に対する一種のヘッド部として形成されており、その遠位側に第２接合区域を備えており（好ましくは図７によるもの、支持部パーツの尖形遠位端がエネルギーディレクターとしての機能を果たす）、次いで、支持部パーツ１の隣接端上に配置され、機械的振動をヘッド部形状の被支持部パーツ２に適用することにより、これに接合される。図１７に示すように、ヘッド形状の被支持部パーツ２の外周縁部は、遠位に（ｄｉｓｔａｌｌｙ）突出している鋭角エッジ部を備えていてもよく、これは、被支持部パーツ２を支持部パーツ１に接合させると、腱または靭帯３１内に押圧され、腱または靭帯３１を、支持部パーツ１が係留された骨組織１１に対して保持するためのさらなる手段としての機能を果たす。
【００６９】
図１８は、椎間部材５０（さらなるデバイスパーツ）を固定するために使用される図１６のものと同じ方法および類似したデバイスパーツ、例えば、２つの近接する椎体を互いに対して固定するため、および該２つの近接する椎体５１間に固定されるために供される椎間固定部材またはケージを示す。配置される椎間部材５０は、側面から示している。これは、椎体５１間に配置され、次いで、２つまたは２つより多くのピン形状の支持部パーツ１が椎間部材５０の上部と下部の椎体内に係留される。次いで、実質的にバー形状またはプレート形状の被支持部パーツ２が支持部パーツの隣接端に接合され、椎間部材５０に向かって移動させると、支持部パーツ１と一緒に、椎間部材５０の面に対向して存在するクラスプが形成され、椎体５１間のその位置に固定される。
【００７０】
図１９は、骨組織１１内に係留され、骨組織から突出している隣接端を備え、溝６０を備えたピン形状の支持部パーツ１を示し、該溝内には、例えば、縫合糸２１（またはワイヤまたはロッド）がスナップ留めまたは配置され得、該縫合糸２１は、次いで、被支持部パーツ２を支持部パーツ１の隣接端に接合させることにより固定される（例えば、図５による適合接合区域ペア）。
【００７１】
図２０は、支持部パーツ１が、係留部５６によって骨表面に固定された支持部プレート５５の組立体であり、該係留部が、支持部プレート５５内の開口部から骨組織内に延在しているか、または支持部プレートの骨表面に面する側に固定されている本発明の態様Ａのさらなる実施形態を示す。支持部プレートは、好ましくは薄くて、特に、あらゆる方向に柔軟性のものである。被支持部パーツ２は、骨表面から遠い支持部プレート５５の一側面（隣接側）に接合される複数の硬化性部材５７である。支持部プレート５５または硬化性部材５７のいずれかが、第１接合区域を備えており（例えば、支持部プレート５５）、他方が第２接合区域を備えており（例えば、硬化性部材５７）、これは、例えば、図６に従って構成されるものであるが、図１〜３、４または５いずれか１つに従って構成されるものであってもよい。
【００７２】
柔軟性の支持部プレートは、例えば、骨折部全体に埋入され、対応する骨表面の形状に
柔軟に適応させられる。埋入された支持部プレートは、次いで、必要とされる骨折部の安定化に応じて、相応して形成し、配置した硬化性部材５７（例えば、互いに離れた平行な硬化性ストライプ（ｓｔｒｉｐｅ）、横方向に配列された硬化性ストライプもしくは硬化性プレート）によって、好ましくは局所のみで硬化させる。好都合には、硬化性部材も柔軟性であり、支持部プレートと硬化性部材との組合せのみが、骨折部の安定化に必要とされる剛性を有する。さらに、安定化が、骨折部が治癒している骨に徐々に引き継がれることが必要とされるように（応力遮蔽の防止）、支持部プレートを再吸収性材料で作製することが好都合であり得る。
【００７３】
図２０に示したような組立体で得られ得る別のまたはさらなる利点は、支持部プレート５５のピン５６およびこれに対して設けられた開口部が、硬化性部材５７で被覆され得ることである。これは、該組立体が関節のベアリング表面、例えば球関節のベアリング表面との置換に供される場合、および１枚のプレートが硬化性部材として使用される場合、特に好都合である。
【００７４】
当業者にとって、本発明の態様Ａの上記および図示した実施形態の特徴を種々の様式で組み合わせ、それにより、やはり本発明に包含されるさらなる実施形態が得られることは自明であろう。
【００７５】
図２１〜２４は、本発明の態様Ｂの実施形態の第１の群を示す。これらの実施形態は、被支持部パーツ２と、少なくとも１つの支持部パーツ１とを備えるデバイス、および該デバイスを骨組織内に設けられた開口部内に、まず、被支持部パーツの少なくとも遠位端を開口部内に配置し、次いで、支持部パーツ（１つまたは複数）を骨組織と支持部パーツとの間に押し入れ、それにより、支持部パーツを開口部の壁面の骨組織内に係留すると同時に、これを被支持部パーツに接合させることによって埋入するための方法を包含する。支持部パーツは好ましくは、液化性材料からなり、第１接合区域を備えており、該接合区域は、支持部パーツの側面に存在している。被支持部パーツは、好ましくは第２接合区域を備えており、これは、被支持部パーツの側面に存在している。また、支持部パーツは、一側面上が液化性材料でコーティングされ、反対側の側面が第２接合区域を構成する非液化性材料のコア部を備えていてもよく、第１接合区域は支持部パーツ上に設けられている。
【００７６】
図２１は、縫合糸係留体である本発明の態様Ｂによるデバイスを示す。デバイスは、被支持部パーツ２と、骨組織１１内に設けられた開口部１０内に埋入される支持部パーツ１とを備えている。支持部パーツ１は、液化性材料からなり、側面上に第１接合区域を備えている。被支持部パーツ２には、例えば、縫合糸またはワイヤを固定するためのアイレットが具備されており（例えば、その隣接端上に配置されており）、非液化性材料からなり、その側面上に第２接合区域（例えば、図１〜３または４、５または６のいずれか１つに示したようなもの）を備えている。該デバイスを埋入するため、被支持部パーツ２をまず、骨組織１１内に設けられた開口部１０内に配置する。次いで、支持部パーツ１を、被支持部パーツ２のそばの第２接合区域を備えた一方の側面上の開口部内に押し入れる。この押し入れは、支持部パーツ１の隣接面に適用される振動ツール（図示せず）の補助によってなされる。押し入れと同時に、機械的振動を、該ツールから支持部パーツ内にカップリングさせる。押し入れ動作により、第１と第２の適合接合区域ペアが互いに接触させられ、機械的振動により、支持部パーツ１は、その一側面で開口部１０の壁面の骨組織内に係留されると同時に、その他方の側面で被支持部パーツ２の反対の側面に接合される。これにより、被支持部パーツ２が、支持部パーツ１によって骨組織に対して横方向に固定されるようになり、特に、支持部パーツがくさび型形状を有する場合は、被支持部パーツは、支持部パーツの反対側で開口部１０の骨壁面に対して押圧されるようにもなる。
【００７７】
図２１に図示した実施形態では、開口部は、少なくともその一側面上にアンダーカット
領域を備えており、被支持部パーツ２は、該アンダーカット領域内に嵌合する足部を備えている。開口部１０および被支持部パーツ２のこの設計は、被支持部パーツ２を開口部１０内に保持するさらなる手段としての機能を果たすが、後に支持部パーツ１が充填する開口部に、相応してより大きな入口が必要とされる。
【００７８】
図２２は、埋入されたデバイスが、この場合も縫合糸係留体としての機能を果たし、縫合糸２１を骨組織１１に対して固定すると同時に被支持部パーツ２を支持部パーツ１の補助によって保持することを可能にする、本発明の態様Ｂのさらなる実施形態を示す。この場合も、インプラント材埋入のためには、被支持部パーツ１を骨組織１１内に設けられた開口部１０内に導入し、次いで、支持部パーツ１を開口部壁面と被支持部パーツとの間に押し入れる。図２１に示したもの以外に、図２２によれば、支持部パーツ１が第２接合区域を、骨組織内に係留されているのと反対側に備えており、支持部パーツ２が第１接合区域を備えており、この場合、縫合糸２１は、この第１接合区域を貫通して延在し、この第１接合区域の液化性材料が液化すると、この材料中に浸漬され、再固化すると、内部に保持される。
【００７９】
図２３および２４は、表面が可視的である骨組織１１に対して被支持部パーツ２を固定するために、１つより多くの支持部パーツ１が使用されている本発明の態様Ｂの実施形態を示す。どちらの場合も、被支持部パーツ２の隣接端が、さらなるデバイスパーツを被支持部パーツに固定するために使用される糸を具備しているように図示されている。インプラント材埋入のために設けられた骨組織１１内の開口部１０は、どちらの場合も、円形断面を有する穴であり得るが、図２３に示す実施形態では、穴は、被支持部パーツ２の対応する断面よりもやや大きく、図２４に示す実施形態では、穴は、被支持部パーツの外側断面と同じ断面を有する（この場合、この外側断面は、支持部パーツ１の形状が適応する凹形部分を包含する）。
【００８０】
図２５〜３２は、被支持部パーツが骨表面に対して配置され、支持部パーツが被支持部パーツと骨表面との間に押し入れられると同時に、骨表面内に係留され、被支持部パーツに接合される、本発明の態様Ｂの実施形態の第２の群を示す。
【００８１】
図２５は、本発明によるデバイスとして、その遠位端が、骨組織内の開口部内に液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備された被支持部パーツ２を示す。被支持部パーツに設けられた開口部１０は、例えば、骨折部６５を横切って第１の骨断片１１．１から第２の骨断片１１．２内に達し、この場合、被支持部パーツ２は、第２の骨断片１１．２のみに係留されるような寸法である。被支持部パーツ２は、さらに、開口部１０の断面より大きい断面を有する隣接ヘッド部セクション３０を備えている。ヘッド部セクション３０および被支持部パーツ２のコア部は、好ましくは、非液化性材料で作製されており、ヘッド部は、好ましくは傾斜下側側面を備えており、これは、第２接合区域（例えば、図１〜３または４、５または６のいずれか１つによるもの）として適した表面構造部が具備されている。被支持部パーツ２は開口部１０内に係留され、次いで、少なくとも１つのくさび型形状の支持部パーツ１が、第１の骨断片１１．１の骨表面と被支持部パーツ２のヘッド部セクションとの間に押し入れられる。同時に、被支持部パーツを、その隣接面に適用される振動ツールによって振動させる。かかる押し入れおよび振動の際、支持部パーツ１は、一側面上で被支持部パーツ２のヘッド部セクション３０に接合され、他方の側面上で骨組織内に係留されるだけでなく、骨折によって分離した２つの骨断片が互いに引き寄せられる。支持部パーツ１が係留される骨表面は、かかる係留のために、粗い表面が設けられたものであってもよい。
【００８２】
図２６〜３１は、本発明の態様Ｂのさらなる実施形態を示し、該態様によれば、少なくとも１つの支持部パーツ１が、骨表面と被支持部パーツ２との間に押し入れられるととも
に振動させられ、その結果、該支持部パーツが同時に骨組織内に係留されて被支持部パーツに接合され、それにより、被支持部パーツが骨組織に対して固定される。図２６〜３１はすべて、椎間インプラント材置換に関する適用を示し、この場合、椎間部材（被支持部パーツ２）と支持部パーツ（１つまたは複数）は、例えば、脊柱の前面側または側面から埋入される。
【００８３】
図２６および２７は、天然椎間円板と置換され、本発明の態様Ｂによるデバイスの被支持部パーツ２を構成する椎間部材５０（固定部材、例えば、ケージ）を示す。椎間部材５０は、２つの近接する椎体５１間に配置された状態（図２６、左：支持部パーツの配置前；右：支持部パーツの配置後）で、上から見た状態（図２７）で示される。椎間部材５０は、２つの椎体５１に対して、例えば、２つの上側および２つの下側支持部パーツ１の補助によって固定され、該支持部パーツは、例えば、ピン形状であり、椎体の骨組織内に係留され得るように液化性材料を備えており、第１接合区域を構成している。支持部パーツは、例えば、完全に液化性材料からなるか、または少なくとも一部分が液化性材料でコーティングされた非液化性材料のコア部を備えている。後者の場合、コア部は、好ましくは、支持部パーツの遠位端で突出しており、そこに、鋭角点または自己リーミングエッジを備える。
【００８４】
支持部パーツは、椎体５１と椎間部材５０との間に押し入れられると同時に、振動ツールをその隣接面に適用することにより振動させられる。支持部パーツ１のかかる押し入れを可能にするため、椎体５１の前面または側面の当該領域の外側の皮質骨層を除去し、椎間部材５０は、その上側と下側の面５３上に、環形状の伸張部または他のアンダーカット構造部（第２接合区域、図２７に見られるもの）を有する対応するチャネル５４を備えている。椎体５１と椎間部材５０との間に支持部パーツ１を押し入れ、振動させると、支持部パーツ１の液化性材料が液化され、一側面側が椎体５１の骨組織内に押し進められ、椎間部材５０内のチャネルの環形状の伸張部または他のアンダーカット構造部内に押し進められる。これを、図２６の右側に示す。
【００８５】
図２８および２９は、図２６および２７と同じ適用を示す（図２６と同じ方向から見ている）。図２８によれは、椎体５１は、支持部パーツ１の導入のためのチャネル５４’も備えているように示されている。チャネルは、好都合には、アンダーカット断面を有し、支持部パーツは、アンダーカットチャネルに適応させた断面を有する。図２９によれば、椎間部材５０は、椎体５１の海綿骨などの支持部パーツ１が浸透することができる多孔質材料（例えば、金属発泡体材料）領域５０’を具備している（図３も参照）。したがって、椎間部材５０内にチャネル４５を設ける必要がないことがあり得る。
【００８６】
図３０は、本発明の態様Ｂのさらなる例示的な実施形態を示し、椎間円板置換に関するデバイスおよび方法のさらなる適用を示す。椎間部材５０（被支持部パーツ２）は、既知の椎間円板インプラント材（非固定部材）の形態を有し、本実施形態では、円盤部材７０だけでなく、円盤部材７０を定位置に維持するため、および椎体５１の終板に固定されるための上側および下側の保持部材７１も備えている。図３０の上部は、下側保持部材７１のパーツと、支持部パーツ１の導入前の支持部パーツ１の１つを脊柱の側方断面で示し、下側には、組み立てられ、埋入されたデバイスを正面から背側までの断面で示す。保持部材７１は、椎体５１から突出している後と前のリム７２を備えており、その結果、保持部材７１が椎体上に配置されとき、椎体５１の終板と保持部材７１との間に横方向に開口間隙７３が存在し、該間隙内に支持部パーツ１が押し入れられる。円盤部材７０から遠い保持部材７１の一側面には、さらに、第２接合区域としての機能を果たすことができる、例えばアンダーカット空洞部パターンが具備される（図示せず）。支持部パーツ１は、非液化性材料のコア部を備えており、一部分が液化性材料でコーティングされており、係留手段および第１接合区域６を構成している。非液化性材料のその遠位端には、好ましくは、
自己リーミング構造部７４が具備される。この場合、支持部パーツはまた、内部に液化性材料が配置された有孔スリーブを備えていてもよく、該有孔スリーブの遠位端は、自己リーミング構造部を備えている（図３２と同様）。
【００８７】
円盤部材と保持部材７１（被支持部パーツ２）とを含む椎間部材５０は、２つの近接する椎体５１の間に配置される。次いで、上側と下側の支持部パーツ１が、保持パーツ７１と椎体５１との間、すなわち間隙７３内に導入されるとともに、支持部パーツ１を、その隣接端への振動ツールの適用によって振動させる。それにより、導入と同時の自己リーミング、椎間部材への接合および椎体の骨組織内への係留が行なわれる。
【００８８】
支持部パーツ１を押圧し、振動させるために使用される振動ツールは、好ましくは、支持部パーツ１の１つを挟持することができるように設計され、その結果、これは、支持部パーツへの機械的振動と圧力の適用のためだけでなく、第１の位置への配置のためにも使用され得る。
【００８９】
図３１は、椎間円板置換（固定部材）に関する適用における本発明の態様Ｂのさらなる例示的な実施形態を示す。デバイスは、この場合も、椎間部材５０（被支持部パーツ２）と、２つの近接する椎体５１の骨組織に対して被支持部パーツ２を固定するように設計された複数の支持部パーツ１を備えている。椎間部材５０は、例えば、非液化性材料のケージ様構造部であり、そこには、骨断片または骨置換材料が充填される。ケージ構造部の開口部と骨断片または骨置換材料は、第２接合区域を構成する。支持部パーツ１は、ステープル形状であり、例えば液化性材料で作製されており、この場合、支持部パーツ１の２つの遠位端は椎間部材５０と椎体５１の骨組織との間に押し入れられ、一側面上で第１接合区域を構成し、他方の側面上で椎骨終板の骨構造部内への係留のための手段を構成する。好都合には、ステープル形状の支持部パーツ１は、その中心内にさらなる突出領域を有し、これは、支持部パーツ１が椎間部材５０に対して押し入れられると、椎間部材内に係留される。また、被支持部パーツは、少なくとも一部分が液化性材料でコーティングされた非液化性材料のコア部を備えていてもよい。
【００９０】
図３１は、２つの椎体５１と、その間の椎間部材５０とを正面から示す。右側の支持部パーツ１は、振動ツール１２（超音波発振器）を用いた機械的振動と圧力の適用のために配置される。左側の支持部パーツ１は、椎間部材５０に接合され、椎骨終板内に係留される。
【００９１】
図３２は、デバイスが、骨表面と該デバイスの被支持部パーツとの間に押し入れられる支持部パーツを用いて骨表面に対して固定される、本発明の態様Ｂのさらなる実施形態を示す。この実施形態の支持部パーツ１は、内側チャネル８０と、チャネル８０をスリーブ（有孔スリーブ）の外側表面と連結する開口部とを備えたくさび型形状のスリーブを備えている。該スリーブは、さらに、一側面上に骨組織内に係留される自己リーミング歯を備えていてもよい。液化性材料は、チャネル８０の内側に配置される。骨表面は、管状骨の内側表面であり得、被支持部パーツ２は、この管状骨の髄腔内に固定されるエンドプロテーゼのシャフトであり得る。図３２には、インプラント材と骨を一部分だけ示している。
【００９２】
インプラント材埋入のため、図３２による支持部パーツ２を管状骨内に配置し、くさび型形状の支持部パーツ１を配置する（場合によっては、これを押し入れ、それにより自己リーミング歯を骨組織内で作用させる）ことにより仮保持する。次いで、振動ツール１２を液化性材料の隣接表面に適用すると、該材料は圧力と振動により少なくとも一部が液化して開口部内に押圧されるすることにより、支持部パーツ１は髄腔内にさらに押圧され、インプラント材は、一側面で骨表面内に係留され、他方の側面で、被支持部パーツの第２接合区域の構造部（例えば、図５による）に係留される。図３２は、仮配置されたくさび
型形状の支持部パーツ１を左側に、圧力と振動の適用後の同デバイスを右側に示す。
【００９３】
図３２による支持部パーツ１は、中央のチャネルからスリーブの表面への開口部を、被支持部パーツ２に対向する側面であって、骨表面内に棘部によって、または自己リーミング歯もしくは他の適当な構造部（例えば、棘部など）の補助単独によって係留される側面上のみに備えたものであってもよい。
【００９４】
図３３〜３５は、本発明の態様Ｂの実施形態の第３の群を示す。この実施形態は、第１の群の実施形態と類似しているが、その被支持部パーツ２が、さらなる骨組織部分であるか、または骨置換材料からなる。
【００９５】
図３３は、骨組織１１内のトンネル部または穴１０に配置され、該トンネル部または穴内部に支持部パーツ１によって固定された骨−腱移植片８１（被支持部パーツ２）を示す。該支持部パーツは、移植片８１の骨領域の骨部分とトンネル部または穴壁面の骨との間に押し入れられている。いずれかの骨組織の内部には、チャネル５４およびまたは５４’が設けられていてもよい。支持部パーツ１によって接合される骨組織によっては、チャネル５４および／または５４’の必要なく、支持部パーツ１を間に押し入れることが可能であり得る。さらに、先に示したような非液化性材料のコア部と自己リーミング構造部を、例えば、その遠位端に有する（例えば、図３０に示したような）支持部パーツを具備することが可能である。かかる場合では、該支持部部材にチャネルが設けられ、該部材を事前に配置する必要はない。
【００９６】
図３４は、骨折部６５の一方の側面上の骨断片１１．１が、該骨折部の他方の側面上の骨断片１１．２に、支持部パーツ１（１つまたは複数）によって固定された本発明の態様Ｂの同様の適用を示す（先で使用した文言では、一方の骨断片が、支持部パーツ１に接合される被支持部パーツ２を表し、他方の骨断片が、該支持部パーツが係留される骨組織１１を表す）。骨断片内のチャネル５４および５４’は、好ましくはアンダーカット断面を有し、支持部パーツ１は、それに対応する断面を有する。かかる支持部パーツ１を図３４の右側に示す。
【００９７】
図３５は、骨組織の被支持部パーツ２が骨組織１１内の開口部１０内に、被支持部パーツ２と開口部１０の壁面との間に押し入れられる複数の支持部パーツ１の補助によって固定される、本発明の態様Ｂのさらなる実施形態を示す。ここで、被支持部パーツ２は、自己または同種の骨組織または骨置換材料からなるものであり得、骨組織を採取することにより生じた開口部を充填するための栓を構成し得る。他方において、骨材料１１は、骨置換材料で作製されたインプラント材を構成し得、この栓は、自己骨組織で作製されたものであり得、骨置換材料内への骨組織の内伸を促進するために供され得る。
【００９８】
図３６および３７は、本発明の態様Ｂの例示的な実施形態のさらなる群を示す。ここでは、支持部パーツ１は、２つの被支持部パーツ２および２’を接合させるために供され、該パーツは骨組織に、液化性材料と機械的振動の補助によって固定され得る。また、支持部パーツ１は、該２つの被支持部パーツの間に押し入れられると同時に、支持部パーツ１を構成する液化性材料の液化のため、および支持部パーツ１の２つの対向する接合区域と２つの被支持部パーツ２および２’上の適合接合区域との間に積極嵌合連結を生成させるために振動させられる。
【００９９】
図３６は、デバイスが、支持部パーツ１と２つのさらなるインプラント材パーツ（被支持部パーツ２および２’）を備えた、本発明の態様Ｂのさらなる例示的な実施形態を示す。該デバイスは、特に、２つの椎体が一緒に固定され、所定の様式で互いに間隔をあけて配置されるようにするための、２つの椎体５１間に埋入される椎間部材５０として適して
いる。図３６は、インプラント材埋入および組立て前（上）およびインプラント材埋入および組立て後（下）の支持部パーツ１ならびに被支持部パーツ２および２’を断面で示す。
【０１００】
２つの被支持部パーツ２および２’は、上側と下側くさび型８２として成形されており、該くさび型は、椎体５１の終板内に、液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備される。したがって、くさび型８２は、例えば、隣接面から始まり、椎体の骨組織に面するくさび型表面上の複数の口で終わる内側チャネル８０を備えている。くさび型８２（くさび型形態の有孔スリーブ）は、非液化性材料で作製されており、液化性材料は、内側チャネル８０内に配置され、くさび型８２を椎骨の骨組織内に係留するために供される。
【０１０１】
２つの被支持部パーツ２と２’との間に押し入れられる支持部パーツ１もまたくさび型形状であり、隣接面から始まり、くさび型８２と接触する表面上の口で終わる内側チャネル８０を備えており、非液化性材料で作製されており、例えばピンの形態の液化性材料が、内側チャネル８０内に配置され、支持部パーツ１を被支持部パーツであるくさび型８２に接合させるために供される。
【０１０２】
被支持部パーツくさび型８２は、近接する椎体間に配置され、そこに係留される。かかる係留を達成するため、相応して成形した振動ツール（図示せず）を液化性材料のピンの隣接面に適用することにより、機械的振動と圧力をこのピンに適用する。次いで、くさび型形状の支持部パーツ２を、被支持部パーツくさび型４０間に導入し、椎体５１間の間隔が所望の値である位置に導入する。次いで、相応して成形した振動ツール（図示せず）をこのピンの隣接面に適用することにより、機械的振動と圧力が支持部パーツ１の内側チャネル８０内の液化性材料のピンに適用される。そうすることにより、支持部パーツ１内の液化性材料は、少なくとも一部が液化され、被支持部パーツくさび型８２（第１接合区域）（これは、被支持部パーツであるくさび型８２（例えば、図５または６による第２接合区域）上に設けられたアンダーカット構造部内に押圧される）に面する口の中に押圧される。
【０１０３】
図３６に示したくさび型系と同様のくさび型系は、ともに一側面側で椎体の骨組織内に係留され、反対側で互いに接合される２つのくさび型のみを備えたものであり得る。これは、支持部パーツおよび被支持部パーツが実質的に同一である実施形態を意味する。
【０１０４】
図３７は、本発明の態様Ｂの最後の実施形態を示す。この場合も、１つより多くの被支持部パーツ２，２’・・・が、複数の支持部パーツ１の補助によって骨表面に対して固定され、該複数の支持部パーツは、被支持部パーツ２に横方向に接合されると同時に、対応する開口部が設けられた骨組織内に末端係留される。被支持部パーツ２，２’・・・は、例えば、骨接合術用の、特に、骨折部６５のどちらか側の骨断片１１．１と１１．２を互いに対して固定するために使用される支持プレートのユニット部材である。図３４の連結で記載したように、プレート部材の側面に設けられた側方チャネル５４は、好ましくは、第２接合区域となるアンダーカット断面を有する。支持部パーツ１は、２つの一直線上になったチャネル５４に対応する断面を備えており、例えば、液化性材料で作製されているか、または該材料でコーティングされている。
【０１０５】
当業者にとって、本発明の態様Ｂの上記および図示した実施形態の特徴を種々の様式で組み合わせ、それにより、やはり本発明に包含されるさらなる実施形態が得られることは自明であろう。
【０１０６】
図３８〜４６は、本発明の態様Ｃの第１の群の実施形態を示す。この実施形態によると
、好ましくはピンまたはプレートの形状の支持部パーツ１は、その遠位端に接合区域を備えており、好ましくは、その側面で骨組織内に係留されるように具備され、骨組織内の対応する貫通穴内に、その遠位端が被支持部パーツ２の接合区域と接触するように配置される。支持部パーツの隣接面への圧力と振動の適用によって、支持部パーツは、トンネル壁部の骨組織内に係留されると同時に、被支持部パーツに接合され、かくして、支持部パーツが骨組織の表面に対して固定される。支持部パーツが、トンネル部壁面の骨組織内に係留されるように具備されていない場合、トンネル部内に保持させるための代替手段（例えば、ヘッド部）を具備している必要がある。
【０１０７】
図３８は、本発明の態様Ｃの例示的な実施形態を示す。デバイスは、例えば、骨断片１１．１を固定させる肩関節の置換のためのエンドプロテーゼである。エンドプロテーゼは、被支持部パーツ２を構成し、骨断片をエンドプロテーゼに固定するためのピンが支持部パーツ１である。骨断片１１．１は、貫通開口部１０を含む骨組織である。支持部パーツ１は、骨断片の骨組織１１内に係留されるように具備され、好ましくは、第１接合区域を備えている。支持部パーツ１は、開口部１０の隣接口を介して、その遠位端が、貫通開口部１０の遠位口に対向して配置される被支持部パーツ２の接合区域（好ましくは、第２接合区域）と接触するように配置される。圧力と振動を支持部パーツの隣接面に適用することにより、後者は、開口部の壁面内に係留されると同時に被支持部パーツ２に接合される、すなわち、骨断片がエンドプロテーゼに対して固定される。
【０１０８】
貫通開口部１０の断面が支持部パーツ１の断面より大きい場合、および／または支持部パーツの隣接パーツが液化性材料を備えていない場合、支持部パーツの係留が起こらないことがあり得るか、または係留は、その遠位端領域でのみ起こり得る。かかる場合には、支持部パーツ１は、貫通開口部１０の隣接口領域で、骨断片の表面上に係留され得るより大きな断面を有するヘッド部セクションを具備していることが好都合である。
【０１０９】
図３８に示した肩関節エンドプロテーゼ（被支持部パーツ２）は、例えば、非液化性材料（チタンまたはチタン合金など）からなり、相応して下準備した管状骨４５内に、既知の方法（例えば、接着剤固定など）を用いて固定される。エンドプロテーゼには、好ましくは、第２接合区域、例えば、図１〜３、４、５または６などのいずれかに示した構造部を有する表面領域が具備される。支持部パーツ１は、好都合には、完全に液化性材料からなるか、または少なくとも表面領域が液化性材料でコーティングされた非液化性コア（第１接合区域としての機能を果たす）（遠位端）と、支持部パーツを骨組織内に液化性材料と機械的振動の補助によって係留するための表面領域（側方および／または隣接領域）とを備えている。
【０１１０】
図３８によるデバイスを埋入するため、貫通開口部１０を骨断片１１．１中に穿孔する。次いで、この断片をエンドプロテーゼに対向して配置し、場合によっては、クランプまたは接着剤を用いて一時的に固定する。次いで、支持部パーツを開口部１０内に、その隣接端が好都合に突出するように配置する。
【０１１１】
次いで、支持部パーツの隣接面に、例えば、支持部パーツの隣接面に適応させた遠位面を有する超音波発振器を用いて機械的振動と圧力を適用する。支持部パーツの液化性材料の液化により、支持部パーツは、エンドプロテーゼに接合されると同時に骨断片１１．１の骨組織内に係留される。
【０１１２】
図３８に示した方法は、種々の様式で変更を行ってもよく、それにより、例えば、以下のものなどの本発明の態様Ｃのさらなる実施形態がもたらされる。
【０１１３】
・被支持部パーツ２（肩プロテーゼ）に第１接合区域が具備され（例えば、おそらく骨
断片が固定される表面領域に液化性材料のコーティングを有する）、ピン形状の支持部パーツ１に第２接合区域が具備される（すなわち、その遠位端領域に非液化性材料と、好ましくは、１つのアンダーカット空洞部もしくは突起部（例えば、図７による）を備えている）。
【０１１４】
・骨断片１１．１は、天然骨材料からなるものではなく、骨組織と同様の多孔性構造部を有する骨置換材料片であり、該多孔性構造部は、支持部パーツの液化された材料が浸透するのに適している。
【０１１５】
・支持部パーツ１は、エンドプロテーゼの突起部となるように設計されたものであり得、圧力と振動を骨断片に適用することにより骨断片内に係留される。
【０１１６】
図３９は、２つの椎体５１間に配置され、多孔質材料、例えば、金属発泡体材料の側方または前面領域（図１〜３による第２接合区域）を備えた椎間部材５０（椎間固定部材、被支持部パーツ２）を示す。椎間部材５０は椎体間に、２つのピンまたはプレートの形状の支持部パーツ１によって固定され、該パーツは、椎体の骨組織中に延在している貫通開口部１０（トンネル部）内に固定され、その内部および椎間部材の多孔性領域内に係留される（上側に、圧力と振動の適用前の支持部パーツを示す；下側に、圧力と振動の適用後の支持部パーツを示す）。
【０１１７】
図４０は、関節内の凹形ベアリング表面の表面再形成に適したエンドプロテーゼ（被支持部パーツ２）を示す。エンドプロテーゼは骨に対して、骨組織内の開口部を貫通して延在してエンドプロテーゼの内側層に接合された支持部パーツ１の補助によって固定される。該エンドプロテーゼは、例えば金属発泡体材料からなる（図１〜３による第２接合区域）。骨組織上への支持部パーツのより良好な係留のためには、対応する工程で、肩部を有する支持部パーツおよび骨組織を貫通する開口部を設計することが好都合である。
【０１１８】
また、図４０に示したものと同様のエンドプロテーゼで、関節の凸形ベアリング表面を置換してもよい。
【０１１９】
図４１は、本発明の態様Ｃによる関節突起間関節の表面再形成のためのデバイスを示す。図４１の左側に、ベアリング表面部分が下と上の関節突起８３から除去された関節を断面で示す。図４１の中央には、ベアリング表面置換パーツ（被支持部パーツ２）を同じ断面で示し、この場合、該置換パーツは、多孔性内側部（図１〜３に示すような第２接合区域を構成する金属発泡体）と、ベアリング表面を構成する本体外側層とを備えており、この場合、該置換パーツは、ピン形状の支持部パーツ１によって固定されており、該支持部パーツは骨組織中に、該関節突起の背側から置換パーツ（被支持部パーツ２）の内側表面に延在する開口部内に延在しており、該置換パーツに接合され、好ましくは骨組織内に係留されている。支持部パーツ１は、肩部を備えており、これは、支持部パーツが貫通開口部内に押し入れられると骨表面に達し、この骨表面内に係留され得るように、または骨表面から突出するヘッド部が形成されるように設計されている。図４１の右側には、図４１の中央に示した断面で示した埋入されたエンドプロテーゼをＡの方向から見た図を示す。
【０１２０】
図４２は、本発明の態様Ｃのさらなる実施形態を示す。この実施形態の支持部パーツ２は、例えば、指または足指の関節などの小関節のための関節プロテーゼであり、その短い幹部は、対応する骨端の着生骨組織内に設けられた対応する空洞部内に、複数の好ましくはピン形状の支持部パーツ１によって保持されており、該支持部パーツは、骨の反対の外側表面から空洞部内に達しており、横方向に骨組織内に係留され、インプラント材（被支持部パーツ２）に遠位で接合されている。さらに、支持部パーツ１は、被支持部パーツの幹部と骨組織との間の隙間に充填されてもよい。被支持部パーツは、例えば図１〜３によ
る第２接合区域を備えている。
【０１２１】
図４３〜４６は、本発明の態様Ｃの例示的な実施形態の第２の群を示す。この実施形態では、被支持部パーツ１が、管状骨４５の髄腔内に配置されており、支持部パーツ１が、管状骨の外側から管状骨壁面の骨組織を貫通して被支持部パーツに達している。皮質骨組織からなる支持部パーツを管状骨の壁面に係留させるためには、骨壁面を貫通する開口部内に適当な構造部を設けることが好都合であり得る。
【０１２２】
図４３は、管状骨４５の髄腔８６内に複数の好ましくはピン形状の支持部パーツ１の補助によって固定された髄内釘または髄内プレート８５を示す。該支持部パーツは、好ましくは、液化性材料からなり、管状骨４５の外側表面から髄腔まで、管状骨の骨壁面を貫通する開口部１０を介して髄内釘またはプレート８５まで延在している。かかる髄内釘またはプレート８５は、例えば、管状骨４５の骨折部を安定させるために使用される。
【０１２３】
該デバイスを埋入するため、開口部１０を設け、髄内釘またはプレート８５を髄腔内に導入し、場合によっては、適当な手段で仮保持する。次いで、支持部パーツ１を開口部１０内に、その遠位端部が髄内釘またはプレートと接触するように導入する。圧力および振動を支持部パーツの隣接面に適用すると、遠位支持部パーツ端部の髄内釘またはプレート８５への接合がもたらされ、場合によっては、管状骨４５の骨壁面内での支持部パーツの係留がもたらされる。
【０１２４】
図４３に示した実施形態では、被支持部パーツと支持部パーツのために設けられた貫通開口部領域内の管状骨の骨壁面との間の空間が、液化性材料が充填されると第２接合区域（図７に示したものと類似）の幾何学的形態の充分な保持を構成する形状を有することがあり得るため、第２接合区域としての機能を果たす具体的な表面構造部を提供することは必要でない場合があり得る。
【０１２５】
図４４は、図４４と類似した実施形態を示す。髄内釘またはプレート８５は、接合区域ではなく貫通開口部を備えており、その内部では、支持部パーツ１が管状骨４５の反対側の壁面と接触するまで達しており、該壁面に支持部パーツ１が係留されることにより接合されている。これは、図４４による実施形態では、管状骨４５の反対側の壁面が、本発明の意味の被支持部パーツ２を構成していることを意味する。
【０１２６】
図４３および４４に示したような髄内釘または髄内プレート８５の代わりに、類似した実施形態の被支持部パーツはまた、関節プロテーゼのシャフトであってもよく、これは、管状骨の髄室内に保持される。
【０１２７】
図４５は、例えば、関節のような様式で互いに接合されたリンクを備えたリンクチェーンの形態を有する仮柔軟性の髄内釘８５（被支持部パーツ２）を示す。先に記載した本発明の態様Ｃの実施形態に関して詳述したように、該チェーンは被支持部パーツ２を構成し、各連接チェーンまたは連接チェーン間の連結部材は接合区域を構成し、これは管状骨に対して固定され、この場合、チェーンは、好ましくはピン形状の支持部パーツ１の遠位端に接合されることにより配置され、該支持部パーツは、管状骨４５の壁面を貫通してその髄腔内に達してチェーンと接触している。仮柔軟性チェーンは髄腔内に、剛性の髄内釘の導入よりもかなり小さい室を用いて導入され得、支持部パーツ１に接合されるときは、その機能に充分な機械的強度を有する剛性の髄内釘を表す。
【０１２８】
図４６は、本発明の態様Ｃのさらなる実施形態を示す。この場合も、対応するデバイスは、例えば、骨折部６５の両側の管状骨４５の骨断片１１．１および１１．２を安定させるために供される。態様Ｃの先に記載した実施形態のものを除くと、支持部パーツ１およ
び被支持部パーツ２は非常に類似している、すなわち、両者は、好ましくはピン形状であり、液化性材料を備えている。被支持部パーツ２をまず、骨壁面内の開口部１０を介してその遠位端が反対側の骨壁面に達するように導入する。機械的振動と液化性材料の補助によって、被支持部パーツ２は開口部１０内に、好ましくは、反対側の骨壁面の内側表面上に係留される。次いで、支持部パーツ１を、対応する開口部１０を介して導入する。該対応する開口部１０は、導入時、支持部パーツ１が髄腔内で被支持部パーツ２と接触した後、反対側の骨壁面に達するように配置および配向される。支持部パーツ１の隣接端に適用される圧力および振動により、開口部１０’内および反対側の骨壁面の内側表面上への支持部パーツ１の係留、ならびに支持部パーツ１が被支持部パーツ２と接触したときの両者の接合がもたらされる。かかる接合のため、該パーツの一方には、第２接合区域が具備される、例えば、被支持部パーツ２内の開口部の内層となり、支持部パーツ１が該被支持部パーツと接触したとき該開口部を貫通して導入される構造体スリーブが具備される。
【０１２９】
図４７および４８は、本発明の態様Ｃの実施形態の第２の群を示す。これらの実施形態では、この場合も、好ましくはピン形状の支持部パーツ１が、骨組織中の開口部内に導入されるのではなく、さらなるデバイスパーツ内の開口部を介して導入され、その遠位端が被支持部パーツ２と接合される。
【０１３０】
図４７に示した例では、該さらなるデバイスパーツは、例えば、人工脛骨プラトー８７であるが、別の整形外科用（例えば、別の関節の表面再形成用）インプラント材のパーツであってもよい。支持部パーツ１は、人工脛骨プラトー８７下の骨断片（被支持部パーツ２）または対応する骨置換材料片（ともに、第２接合区域（例えば、図１〜３または４、５または６に示したものとしての意味の）に適した多孔性非液化性材料を構成する）を固定するために供される。支持部パーツ１は、好ましくは液化性材料からなり、これは、支持部パーツ１の隣接端にカップリングさせる機械的振動の補助によって液化し、一方において支持部パーツ２に、および脛骨プラトーに接合される。後者の目的のため、脛骨プラトー内の開口部は、再固化したとき、液化性材料との積極嵌合連結を形成するように具備された内側表面を備えている。
【０１３１】
人工脛骨プラトー８７は、それ自体は既知の方法を用いて置換される天然球関節の代わりに固定され、この場合、骨断片（被支持部パーツ２）は、人工脛骨プラトーの固定前または後に、人工脛骨プラトーの下方に配置される。支持部パーツ１（または複数の支持部パーツ）は、脛骨プラトー８７の開口部内に配置され、次いで、機械的振動と圧力が支持部パーツの隣接面に適用される。それにより、支持部パーツ１は、骨断片内に係留されると同時に支持部パーツ１に接合される。場合によっては、骨断片内に、支持部パーツ１を係留するための穴を設けることは必要でない。
【０１３２】
図４８に示した例では、該さらなるデバイスパーツが、２つの椎体５１間に配置して椎間円板と置換するため、または２つの椎間円板を固定するための椎間部材５０である。被支持部パーツは、この場合、椎間部材５０に隣接している椎体５１である。椎間部材は、例えば、非液化性材料で作製されており、隣接口が脊柱の前面または側面から到達可能であり、遠位口が椎体５１の骨組織の方に開口している少なくとも１つの貫通開口部を備えている。貫通開口部は、直線状ではなく屈曲した軸を有し、この場合、開口部の隣接パーツと遠位パーツとの角度は、１１０〜１６０度、または好ましくは１３５〜１５０度である。
【０１３３】
椎間部材５０は、２つの近接する椎体５１間に配置される。支持部パーツ１（この場合も、好ましくはピン形状であり、液化性材料からなる）は、椎間部材５０内の開口部内に、隣接口から該開口部に導入される。次いで、これを開口部の遠位口に向かって押圧し、その隣接端に適用される振動ツールによって振動させ、それにより、まず、屈曲してその
屈曲部分が開口部内に収容され、続いて椎体５１の骨組織内に係留される。開口部１０内の屈曲部分およびそれに応じて屈曲する支持部パーツ１は、椎間部材５０を椎体５１間のその位置に保持するための積極嵌合連結として充分である。
【０１３４】
当業者にとって、本発明の態様Ｃの上記および図示した実施形態の特徴を種々の様式で組み合わせ、それにより、やはり本発明に包含されるさらなる実施形態が得られることは自明であろう。
【０１３５】
図４９〜６１は、本発明の態様Ｄを示す。この態様によると、デバイスは、複数のデバイスパーツを備えており、これらは、互いに対して制限された様式で可動性であるように仮組み立てされており、仮組み立ては、インサイチュ（インプラント材埋入部位内）またはエクスサイチュで行なわれる。インプラント材埋入部位に配置された仮組み立てデバイスは、デバイスパーツのさらなる相対移動によって該デバイスに部位特異的構造部をもたらし、次いで、該デバイスパーツを互いに対して接合して該構造部を固定することにより、この部位に適応させる。この目的のため、デバイスパーツには、適合接合区域ペアが具備される。デバイスパーツは、互いに対して押圧させ、選択したものに機械的振動を適用することにより接合される。ここで、デバイスパーツのうちの選択されるものは、さらに、骨組織内に係留されるように具備されていてもよく、かかるものは、本発明の意味の支持部パーツである。しかしながら、これは、本発明の態様Ｄの条件ではない。
【０１３６】
図５１〜５４は、本発明の態様Ｄの第１の群の実施形態を示す。これらの実施形態では、デバイスパーツペアが、第１と第２の適合接合区域ペアを備えており、これらは、該デバイスの部位特異的構造部を固定するため、機械的振動の適用によって１つの該ペアのデバイスパーツに一体化される。
【０１３７】
図４９および５０は、本発明の態様Ｄの例示的な実施形態を示す。対応するデバイスは、仮組み立てされる複数のデバイスパーツ９０を備えた多パーツデバイスである。その仮組み立てされた構成のデバイス（図４９上）は、複数のデバイスパーツの柔軟性チェーンであり、該パーツは、埋入され組み立てられた構成において例えば円弧または環形状のデバイスが形成されるように配列され、該デバイスは、例えば、椎体５１の終板内に係留され、天然または人工椎間円板５０またはその一部を保持するために供される（図４９下：横からみた図；図５０：上から見た図）。
【０１３８】
図４９および５０による実施形態のデバイスパーツ９０は、すべて同一であるか、またはかなり類似しており、これらは実質的にすべてが、同時に支持部パーツ１と被支持部パーツ２を構成している。デバイスパーツはそれぞれ（支持部パーツ１として）、椎体５１の骨組織内に係留され、近接するデバイスパーツ（被支持部パーツ２）部分に、好ましくは、圧力と振動を適用する一工程だけで接合される。記載した近接するデバイスパーツは、その後の圧力と振動を適用する工程において、支持部パーツとしての機能を果たす。
【０１３９】
デバイスパーツ９０にはすべて、第１および第２の接合区域３および６、あるいは２つの第１接合区域または２つの第２接合区域が具備され、さらに、接触区域７と、デバイスパーツを骨組織内に係留するために配置される液化性材料とが具備される。適合接合区域ペアは、デバイスパーツの互いに面する側に配列される。該パーツは、図４９に示すように、例えば台形形態を有し、デバイスパーツのチェーンは、各パーツが２つの近接するデバイスパーツと接触して最終的に接合される円環状に形成され得る。
【０１４０】
図４９上に示した仮組み立てデバイスパーツ９０の柔軟性チェーンは、インプラント材埋入部位に、例えば、低侵襲手術によって導入される。該チェーンは、これが柔軟性であり、図４９下および図５０に示したような、埋入され最終的に組み立てられた状態のデバ
イスよりもずっと小さな断面を有することが実現可能であり得るため、かかる手術に非常に適している。次いで、該チェーンは、パーツごとに配置され、埋入され、組み立てられる。図４９（下）は、円弧形状を有するインプラント材を形成している、配置され、埋入され、組み立てられた３つのデバイスパーツを示す。図５０は、８つのデバイスパーツの対応する環形状のデバイスを示す。
【０１４１】
図４９に示した連接チェーンを組み立てるための振動ツールとして、振動ケーブルが適用可能である。ケーブルは、チェーンの長さ方向にすべての連接チェーンに通し、その一端を、連接チェーンの最も遠位のものから突出させる。図５０に示したような円環状のチェーンを仮組み立てするため、連接チェーンの最も遠位のものから突出しているケーブルの一端を、連接チェーンの最も隣接したものの近傍に導入し、場合によっては、連接チェーンの最も隣接したものから突出しているケーブルに摺動可能に固定し、なお可変形態を有するチェーンリングを形成する。ケーブルの隣接端を振動源（例えば、超音波デバイス）に連結し、次いで、適当な手段で定位置に挟持されたチェーンリングから引っ張る。それにより、チェーンリングの直径が最小となり、該連接体が互いに押圧される。ケーブルのこの圧力と振動により、該連接体は、接合された適合接合区域ペアによって互いに連結した状態となる。ケーブルが、第２接合区域としての機能を果たし得る表面構造部を有する場合、ケーブルも同時に該連接体の内側に接合され、ケーブルリングは、ケーブルの隣接残部から離れるとチェーン内に残留し、チェーンリングを安定させて強化するさらなるデバイスパーツが形成され得る。
【０１４２】
図５１は、本発明の態様Ｄによるさらなる多パーツデバイスを示す。該デバイスは、４つのデバイスパーツ９０を備えており、これらは、関節動作性（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ）ハーモニカ様様式で仮組み立てされており、この場合、関節動作性連結領域内のデバイスパーツには、第１と第２の適合接合区域ペアが具備されている。該デバイスは、例えば、骨折部６５の両側の２つの骨断片１１．１および１１．２を安定させるために供される。該デバイスを埋入するため、４つの仮組み立てされたデバイスパーツ９０の１つを骨折部６５のいずれか側に、例えば、各骨断片１１．１および１１．２の骨組織内に係留されるピン９１によって固定する。次いで、骨断片または固定されたデバイスパーツを、それぞれ、互いに対して押圧して骨折部６５を閉鎖させ、デバイスパーツ９０間の関節動作性連結部を、該連結部のそれぞれに適用される機械的振動の補助によってロックする。
【０１４３】
図５１によるデバイスのデバイスパーツ９０を、骨組織近傍に存在させ、液化性材料を備えた骨表面に対向するピン形状の突起部を具備させることも可能である。次いで、このような突起部は、かかる係留のために設けられた骨組織内の開口部内に係留され得る。このように具備されたデバイスパーツは、本発明の先に記載した態様の意味における支持部パーツとしての機能を果たし、該支持部パーツも同時に別のデバイスパーツ（被支持部パーツ）に固定され、骨組織内に係留される。
【０１４４】
図５２および５３は、本発明の態様Ｄのさらなる実施形態を示す。この３パーツ型デバイスは、骨接合術において、例えば骨折部を安定させるのに適用可能なプレート２０と、貫通穴を有し、プレート２０の貫通開口部内に該プレートに対して種々の方向に配向され得るように載置されるように構成された挿入部９２とを備えている。該デバイスは、さらに、断面を挿入部９２内の開口部に適応させたピンパーツ９３を備えている。インプラント材埋入のためには、プレート２０を骨表面に対して配置し、骨表面には、挿入部開口部にドリルを導入することによりピンパーツのための開口部を設け、それにより挿入部９２を部位特異的様式で配向させ、次いで、ピンパーツ９３を挿入部９２内の開口部を介して骨表面内の開口部に導入し、圧力と振動をその隣接面に適用して、まず、ピンパーツ９３が骨組織内に係留され、続いて挿入部９２がプレート２０に接合され、部位特異的向きに固定される。
【０１４５】
図５２によれば、プレート２０を貫通して延在するボウル形状の開口部と、半球部として形成された挿入部９２とが各第２接合区域を構成し、ピンパーツ９３は、液化性材料からなるヘッド部領域９４を備えている。該材料は、ピンパーツ９３が開口部内に押圧されると、プレート２０と挿入部９２との間に押し入れられて、挿入部９２の両側に第１接合区域を構成し、これをプレート２０に対して固定する。
【０１４６】
図５３によれば、ピンパーツ９３とプレート２０は、液化性材料を備えており（第１接合区域）、球形状の挿入部９２が、好ましくは、プレートと対向する表面上とピンパーツ９３と対向する表面上に、第２接合区域を構成する。
【０１４７】
挿入部９２内の開口部を貫通して延在するピンパーツ９３を骨組織内の開口部内に押圧し、振動ツールをその隣接面に適用することにより振動させると、ピンパーツが骨組織内に係留され、該挿入部が、その部位特異的向きでプレート２０に接合され、ピンパーツ９３が挿入部９２に接合される。
【０１４８】
図５４は、プレート２０（例えば、骨接合目的に適した）と、該プレートを骨表面に対して固定するための手段とを備えた、さらなる仮組み立てされたデバイスを示す。プレート２０は非液化性材料を備えており、この材料内には、プレートの骨表面と反対側を横切るように溝９６が存在する。溝は、好ましくはアンダーカットされたものであり、第２接合区域として適当な内側表面（例えば、粗い表面、微細溝）を備えている。プレート２０を骨組織に対して固定するための手段は、例えば、コアとして金属ワイヤを備えたステープル形状のデバイスパーツ９７であり、該金属ワイヤは、末端領域を除く少なくとも一部分が液化性材料でコーティングされ、該末端領域では、金属コアがコーティングから突出し、切断点または切断端を構成している。ステープル形状のデバイスパーツ９７の中央部は、溝断面に適応させた断面、および溝長さより長い長さを有し、その結果、ステープル形状のデバイスパーツ９７のこの中央部は、溝の１つにスナップ留めされ、その内部で回動（二重矢印）され得、その結果、プレート２０とステープル形状のデバイスパーツ９７との角度が自由に選択可能となる。
【０１４９】
このプレートとステープル形状の回動性デバイスパーツの構成は、仮組立体を構成する。この仮組立体を骨表面に対して固定させるため、圧力と機械的振動をステープル形状のデバイスパーツ９７に適用することにより、ステープル端部を骨組織内に押し進める。これにより、骨組織内への該ステープルの側面部の係留、およびその中央部のプレート２０への接合がもたらされる。
【０１５０】
図５５〜６１は、本発明の態様Ｄの実施形態の第２の群を示す。この場合、デバイスは、デバイスパーツの仮組立体または仮組み立てされるように設計された複数のデバイスパーツとは別に、少なくとも１つのさらなるデバイスパーツ（ロックパーツ１００）を備えており、これは、液化性材料を備えており、デバイスパーツの仮組立体において互いに対向する第２接合区域間に導入されるように設計されている。仮組み立てされたデバイスパーツの部位特異的構造部は、ロックパーツ（１００）の液化性材料が、仮組み立てされたデバイスパーツの第２接合区域間に押し進められることにより固定される。この場合、この材料は、仮組み立てされたデバイスパーツの第２接合区域に適合させた２つの対向する第１接合区域を構成する。
【０１５１】
互いに対する仮組み立てされたデバイスパーツの移動（この移動は、ロックパーツ１００によってブロックされる）は、特に、ベアリングパーツ１０２内の、または複数のベアリングパーツ１０２によって形成されたベアリング開口部内のロッドもしくはバー（可動性パーツ１０１）の回転および／または軸方向移動である。この場合、ベアリングパーツ
１０２および／または可動性パーツ１０２は、可動性パーツ１０１がベアリングパーツ１０２のベアリング内に配置されると互いに対向する第２接合区域を備えている。ロックパーツ１００は、遠位端に液化性材料を備えている。これは、ベアリングパーツ１０２を介して導入され、可動性パーツ１０１と接触し、圧力と機械的振動がその隣接面に適用されると、その遠位端の液化性材料が液化され、ベアリングパーツ１０２と可動性パーツ１０１（２つの対向する側面上で２つの第２接合区域に適合させた第１接合区域を構成する）との間に押圧される。再固化すると、液化性材料はベアリングパーツ１０２（１つまたは複数）に対して可動性パーツ１０１をロックする。
【０１５２】
図５５および５７は、ロッド（可動性パーツ１０１）の回転および／または軸方向移動のロックに関する上記の原理を示す。この図は、回転軸に対して垂直な方向のベアリングパーツ１０２と可動性パーツ１０１の断面である。ベアリングパーツと可動性パーツはともに、第２接合区域の意味の凹部（例えば、図１〜３、４、５または６に示したものなど）を備えている。ベアリングパーツ１０２と可動性パーツ１０１との間の空間には、ロックパーツ１００が、例えばその外側表面からそのベアリング表面に至る対応する開口部を備えたベアリングパーツ１０２によって到達可能である。
【０１５３】
図５５は、可動性パーツ１０１の周囲にベアリング表面が密封されるように、任意の適当な手段によって連結された状態の２つのベアリングパーツ１０２を示す。可動性パーツ１０１をベアリングパーツに対して所望の回転位置および軸方向位置にロックするため、ロックパーツ１００がベアリングパーツの開口部内に導入され（図５５の左側）、振動ツールをその隣接面に適用することにより、該ロックパーツが振動させられ、可動性パーツの表面に対して押圧され、液化性材料が、ロックパーツの遠位端領域内で液化され、ベアリングパーツと可動性パーツとの間および第２接合区域としての機能を果たす構造部（凹部）内に押圧される。液化性材料が再固化すると、可動性パーツ１０１の回転および／または軸方向移動は、可動性パーツ１０１とベアリングパーツ１０２との間の積極嵌合連結によって妨げられ、該積極嵌合連結は、ロックパーツのこのようにして成形される液化性材料の両側で実現される（ロックされた構成：図５５の右側）。
【０１５４】
第２接合区域としての機能を果たす表面構造部によっては、可動性パーツ１０１は、回転方向および／または軸方向の負荷に関してロックされる。内径５．９ｍｍのベアリング開口部と直径５．８ｍｍのロッドを使用し、ＰＬＤＬＬＡピンを用いてロックした実験では、環状溝で軸方向移動に対して、および軸方向溝で回転に対して良好なロック特性が示される。良好なロックは、可動性パーツ１０１上の表面構造部とベアリングパーツ１０２が、凹パターン部、または軸方向溝もしくは止まり穴（ｂｌｉｎｄ  ｂｏｒｅ）と環形状の溝との組合せを構成する場合、両方の方向で達成される。
【０１５５】
上記の詳述したロック原理は、軸方向負荷のみでも、円形断面以外の可動性パーツと同様にして達成可能である。
【０１５６】
図５６は、本発明の態様Ｄによるロックのさらなる実施形態を示す。この実施形態では、ベアリングパーツ（例えば、糸通しされた穴１０３内部の糸通しされたボルト）間の連結が可逆性であり、ロックパーツ１００の液化性材料がベアリング表面を濡らしておらず、したがって、再固化時にこれらに接着しない場合、ロックは可逆性である。ロックの可逆性を得るため、第２接合区域の構造部は、アンダーカットをベアリングパーツが互いに離れる方向に構成していないか、または少数のみのアンダーカットをこの方向に構成している。かかる構造部は、例えば、その断面がボルトおよび穴１０３と平行に延在し、ベアリングパーツのベアリング表面内に軸方向に延在する溝であり（図５６に図示）、可動性パーツ１０１上の比較的小さい構造部（例えば、表面粗さ）である。明らかに、上記のような環状溝は、図５６に示したような可逆性ロックに適している。
【０１５７】
ベアリングパーツ１０２と可動性パーツ１０１との間の連結を緩めるためには、ボルト１０３をゆるめ、液化性材料を除去して可動性パーツ１０１を解放させる。
【０１５８】
図５７〜６１は、本発明の態様Ｄによるロック原理の例示的な適用を示す。
図５７および５８は、脊柱を支え、椎体間に所望の間隔を維持するための、ロッド（可動性パーツ１０１）を近接する椎体５１に固定するためのロッドロック適用を示す。ロッドロックデバイスは、実質的には、図５６によるデバイスであって、取り外し不可能なベアリングパーツに突起部１０５が具備され、該突起部は、例えば、ロックデバイスが、椎体内に設けられた対応する穴に係留されるように具備される。図５７は、ロッドの周囲に密封されたロックデバイスを拡大して示し、図５８は、椎体に載置されたロックデバイスを示す。
【０１５９】
図５９は、管状骨４５の断片を骨折部６５の両側で安定させるための外固定デバイスを示す。該デバイスは、適当な手段により骨断片内に係留される支持部１１０と、支持部１１１を連結し、これらと一緒に外部デバイスを形成するロッド１１１とを備えている。支持部１１０とロッド１１１との間にダブルロックデバイス１１２が設けられている。第１ベアリングパーツ１０２．１は、支持部１１０を支え、支持部に対するロックデバイスの軸方向と回転位置を規定する。第２ベアリングパーツ１０２．２は、ロッド１１１を支え、支持部に対するロッドの軸方向と回転位置を規定する。第３ベアリングパーツ１０２．３は、第１ベアリングパーツ１０２．１のアクセルを支え、支持部とロッドとの角度を規定する。外固定デバイス全体は、インサイチュで仮組み立てされる。すべてのパーツを組み立てたら、矢印で示したすべての区域にロックパーツを導入することにより、その相対位置と向きをロックする。
【０１６０】
図６０は、図５９に示したデバイスと類似し、脊柱を安定させ、椎体５１間に規定の間隔を維持するために供されるデバイスのさらなる適用を示す。この場合、支持部は椎弓根ねじである。
【０１６１】
図６１は、本発明の態様Ｄによるロックデバイスの著しくシンプルな実施形態をより詳細に示す。該デバイスは、ロックパーツ１００を備えており、これは、好ましくは、液化性材料からなるか、または該材料でコーティングされており、骨組織１１内に機械的振動の補助によって係留される。ロックパーツ１００は、その上面に係留のための振動ツールが適用される肩部と、それより小さい断面の突出部とを備えている。ベアリングパーツ１０２は、好ましくは非液化性材料で作製されており、内側ベアリング表面と、このベアリング表面に至る開口部とを備えており、該開口部は、ロックパーツ１００の突出部に適応させられている。該開口部周囲のベアリングパーツ１０２の外側表面は、第２接合区域６（例えば、図６に示したようなもの）を構成するように具備される。ベアリングパーツ１０２は、ロックパーツ１００の突出部上に仮配置され、可動性パーツ１０１がベアリングパーツ１０２内に導入されている。可動性パーツの部位特異的回転位置および／または軸方向位置を確立し、次いで、ベアリングパーツを骨表面に向かって押し入れると同時に振動させ、それにより、ロックパーツ１００の突出部が可動性パーツ１０１に対して押圧され、その液化性材料が液化して可動性パーツ１０１とベアリングパーツ１０２との間に浸透し、再固化すると、これらの２つがロックされる。同時に、骨表面に面するベアリングパーツ１０２の末端がロックパーツ１００の肩部内部に押圧されて、さらなる第１と第２の適合接合区域ペアの意味の後者に接合される。
【０１６２】
上記のようなロックパーツの肩部によるロックパーツ１００へのベアリングパーツ１０２の接合の代わり、またはその他に、ベアリングパーツの内側に、第２の適合接合区域としてロックパーツ１００の突出部のための開口部を具備させることも可能である。その場
合も、該２つのパーツ間で接合が行なわれる。
【０１６３】
当業者にとって、本発明の態様Ｄの上記および図示した実施形態の特徴を種々の様式で組み合わせ、それにより、やはり本発明に包含されるさらなる実施形態を得ることは自明であろう。
【０１６４】
図６２〜６４は、本発明の態様Ｅを示す。この態様によると、複数のデバイスパーツは、インプラント材埋入部位に独立して導入され、インプラント材埋入部位内で接合され、完全なデバイスが形成される。デバイスパーツには第１と第２の適合接合区域ペアが具備され、これらはインプラント材埋入部位に、適合ペアの接合区域が互いに対向するように配置される。次いで、互いに対して押圧し、機械的振動を一方に適用することにより、デバイスパーツを互いに接合させる。この場合、デバイスパーツのうちの選択したものは、さらに、液化性材料と機械的振動の補助によって骨組織内に係留されるように具備されてもよく、かかるものは、本発明の意味の支持部パーツである。しかしながら、これは、本発明の態様Ｄの条件ではない。
【０１６５】
図６２は、本発明の態様Ｄの第１の例示的な実施形態を示す。該デバイスは、２つの椎体５１間に埋入される椎間部材５０（固定部材、例えば、ケージ）である。椎間部材５０は、２つの半端部５０．１および５０．２を備えており、半端部はそれぞれ、適合接合区域ペアの接合区域の一方を、これらが接合される側に備えている。１ピース型椎間部材と比べた図６２による椎間部材の利点は、該半端部部材が椎体間に背側面（矢印）から導入され得、同様に、背側面からこれらを互いに対して押圧することができることである。適合接合区域ペアは、図１〜３、４、５または６のいずれか１つに示したものであり得る。
【０１６６】
図６３は、本発明の態様Ｄの第２の例示的な実施形態を示す。該デバイスは、例えば、管状骨４５の髄腔８６内に連続して導入され、髄腔内で２工程の接合で組み立てられる３つのデバイスパーツを備えた髄内釘８５またはプレートである。第１の釘パーツ１２０は、例えば、非液化性材料のコア部と、液化性材料のコーティングとを備えており、骨端の海綿骨内に液化性材料と機械的振動の補助によって係留され、反対側の面に第１接合区域（コーティング）と第２接合区域（コア）を備える。第２のデバイスパーツは、例えば、液化性材料のコア部と、非液化性材料のコーティングとを備え、両端の面に第１と第２の接合区域を備える。第３のデバイスパーツは実質的に第１のデバイスパーツに相当し、導入され、第２のデバイスパーツに接合されると、骨端の骨幹骨組織内に係留され得る。
【０１６７】
釘の完全長と比べて、図６３による釘８５のデバイスパーツの長さが短いことにより、釘またはそのパーツをそれぞれ導入するために必要とされる骨内の側方開口部は、既知の完全長の釘の場合よりもずっと小さくなる。
【０１６８】
図６４は、本発明の態様Ｄによるユニットプレートを示す（上：４プレート型ユニット１２７の構成、上から見た図；下：２プレート型ユニット１２７の構成、断面）。プレートユニット１２７は骨表面にピン９１の補助によって固定され、該ピンは、２つの多層型プレートユニットの穴を貫通して延在し、骨組織内において液化性材料と機械的振動の補助によって係留され得る。各プレートユニットは、少なくとも２つの穴を備えている。プレートユニットは、ピンのための穴領域内に、一方の側面上に第１接合区域５および他方の側面上に第２接合区域６を備えている。これは、例えば、液化性材料の層と、非液化性材料の層を備え、後者の層が例えば、図５または６に示したような第２接合区域に適した表面構造部を備えたプレートユニットによって実現される。
【０１６９】
該ユニットは、連続するユニットに適した開口部を穿孔し、連続するピンを該開口部内に配置することにより、１つ１つ骨表面上に仮配列される。プレート全体が組み立てられ
、仮固定されたら、機械的振動を隣接面に適用することによりピン９１を骨開口部内に推進させ、それにより、骨組織内に係留させる。同時に、プレートユニット１２７が一体化され、ユニット構成が強固になり、安定する。
【０１７０】
当業者にとって、本発明の態様Ｅの上記および図示した実施形態の特徴を種々の様式で組み合わせ、それにより、やはり本発明に包含されるさらなる実施形態が得られることは自明であろう。
【０１７１】
また、当業者にとって、本発明の態様の１つに関して記載したデバイスの具体的な特徴が、本発明の任意の他の態様による実施形態に使用されることも自明であろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2010504118.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【国際調査報告】
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