(57)【要約】【課題】子宮頸上に配置されて受精の成功率を高めることを目的とする受胎キャップであって、容易に位置決めでき、快適に使用できかつ容易に取出すことができる受胎キャップを提供することにある。【解決手段】縮小できる側壁を備えたドームと、環状リムと、該環状リムの内面に沿う３つ以上のグリッピングフランジとを有する受胎キャップ。グリッピングフランジは、受胎キャップを子宮頸上に有効に位置決めしかつ固定して、精液を子宮頸口上に集中させ、生物学的活性剤の補助を受け（または受けることなく）受精を行わせる。受胎キャップには更に、環状リムから一定角度で延びるハンドルを設けることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮頸上に位置決めして精液を集中させかつ受精を促進させる受胎キャップにおいて、
環状リムと、
該環状リムから延びているドームとを有し、該ドームは、受容領域を形成しかつ閉チップと、基部と、これらの閉チップと基部との間で延びている側壁とを備え、該側壁は縮小でき、
環状リムおよびドームは、膣内での使用に適した材料で形成されていることを特徴とする受胎キャップ。
【請求項２】
前記閉チップは第一厚さを有し、側壁は第二厚さを有し、第一厚さは第二厚さより大きいことを特徴とする請求項１記載の受胎キャップ。
【請求項３】
前記基部は第三厚さを有し、該第三厚さは第二厚さより大きいことを特徴とする請求項１記載の受胎キャップ。
【請求項４】
前記ドームの受容領域内の精液に使用できることを特徴とする請求項１記載の受胎キャップ。
【請求項５】
前記リムに一体成形されたハンドルを更に有していることを特徴とする請求項１記載の受胎キャップ。
【請求項６】
シリコーンベース材料からなることを特徴とする請求項１記載の受胎キャップ。
【請求項７】
子宮頸上に位置決めして精液を集中させかつ受精を促進させる受胎キャップにおいて、
環状リムと、
該環状リムから延びているドームとを有し、該ドームは、受容領域を形成しかつ閉チップと、基部と、これらの閉チップと基部との間で延びている側壁とを備え、
環状リムから半径方向内方に突出している２つ以上の薄いグリッピングフランジを更に有し、互いに隣接するフランジがノッチにより間隔を隔てられていて、キャップを挿入中にフランジがドームの閉チップの方向に撓むことを可能にしかつ子宮頸上でキャップを有効にグリップしかつ保持し、２つ以上のグリッピングフランジが環状リムの回りで約１２０°を超えない範囲に亘って延びており、
ドームおよび環状リムは、膣内での使用に適した材料で形成されていることを特徴とする受胎キャップ。
【請求項８】
複数のフランジが少なくとも３つのフランジからなることを特徴とする請求項７記載の受胎キャップ。
【請求項９】
少なくとも３つのフランジが、リムの内周部の回りで等間隔に配置されていることを特徴とする請求項８記載の受胎キャップ。
【請求項１０】
前記ドームの受容領域内の精液に使用できることを特徴とする請求項７記載の受胎キャップ。
【請求項１１】
前記リムに一体成形されたハンドルを更に有していることを特徴とする請求項７記載の受胎キャップ。
【請求項１２】
シリコーンベース材料からなることを特徴とする請求項７記載の受胎キャップ。
【請求項１３】
子宮頸上に位置決めして精液を集中させかつ受精を促進させる受胎キャップにおいて、
全体として平面を形成する環状リムと、
該環状リムから延びているドームとを有し、該ドームは、受容領域を形成しかつ閉チップと、基部と、これらの閉チップと基部との間で延びている側壁とを備え、
前記平面に対して一定角度で環状リムから延びているハンドルを更に有し、
ドームおよび環状リムは、膣内での使用に適した材料で形成されていることを特徴とする受胎キャップ。
【請求項１４】
前記ハンドルはフレキシブルハンドルであることを特徴とする請求項１３記載の受胎キャップ。
【請求項１５】
前記ハンドルは、平面に対して少なくとも１０°の角度で環状リムから延びていることを特徴とする請求項１３記載の受胎キャップ。
【請求項１６】
前記ハンドルは、平面に対して約４５°の角度で環状リムから延びていることを特徴とする請求項１３記載の受胎キャップ。
【請求項１７】
前記ドームの受容領域内の精液に使用できることを特徴とする請求項１３記載の受胎キャップ。
【請求項１８】
シリコーンベース材料からなることを特徴とする請求項１３記載の受胎キャップ。
【請求項１９】
子宮頸を有する被験者が受胎する傾向を高める方法において、
環状リム、閉チップ、該閉チップと環状リムとの間で延びている側壁を備えた受胎キャップを用意すること、
環状リムを子宮頸の回りに位置決めして、受胎キャップを子宮頸に固定すること、
使用中に受胎キャップの側壁を縮小して、閉チップを子宮頸に接近させると同時に、受胎キャップ内で閉チップにより支持された内容物のための子宮頸口への直接経路を形成することからなることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは、精液を集中させて受胎を行わせるのに使用される受胎キャップに関する。また本発明は、広くは、キャップを用いた受胎方法に関する。更に、本発明は、女性自身の家庭の気軽さで使用者により埋め込むことができかつ使用中に通常の肉体的活動を制限しない受胎キャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
このセクションでの記述は、単に、本発明に関する序説に過ぎず、従来技術を述べるものではない。
【０００３】
膣内に挿入されかつ子宮頸に固定されることを意図した医療器具は、避妊バリヤとして使用されるものが知られている。１つの特別な避妊具である子宮頸キャップは、子宮頸上に置かれて、精子が子宮頸管内に入ることを防止する。子宮頸キャップは、吸引グリップにより、または湿った子宮頸表面上の表面粘性により所定位置に保持される。既知の器具が妊娠の防止を意図したものである限り、ラテックスが適当な材料であることが証明されている。しかしながら、ラテックスは精子にダメージを与えてしまう。したがって、精子の分配にラテックスキャップを使用すべきではない。
【０００４】
より限定された範囲であるが、精子進入を容易にする目的で、子宮頸に近接して一定量の精子を置くための子宮頸キャップを配置することが関連技術において知られている。この点に関し、下記特許文献１には、本発明の発明者により開発された受胎キットが図示されかつ説明されている。このキットは、概略的に、薄い発泡状フレキシブルドームと、環状リムと、子宮頸上にキャップを位置決めしかつ固定するための、リムの内面に沿う１対のグリッピングフランジとを備えた受胎キャップを有している。キャップは、精子を子宮頸口上に集中させて受精を行わせる。特許文献１は、その全体を本願に援用する。特許文献１に示されかつ説明された受胎キットは、妊娠を促進するのに極めて成功率が高いことが証明されているが、関連技術での継続的な改善が望まれている。
【０００５】
受精能の低下をもたらす主な幾つかのファクタとして、少ない精子総数、精子の運動性に伴う問題、傾斜した子宮頸、および感染または他の慢性状況による不適当な膣環境がある。本発明は、成功率の高い受精のため、非常に有効に精子を集中させ、これにより、受精能低下に関連する種々のファクタ（上記ファクタを含むが、これらのファクタに限定されない）により良く打勝つことができる改善された受胎キャップおよび関連方法を提供する。本発明の受胎キャップは、シリコーンベースの材料等の埋め込み可能材料で作られ、精子を収容したまま子宮頸上に配置されかつ固定されて受胎を容易にする。また、本発明の受胎キャップの構造は、女性が、快適で、便利でかつ彼女自身の家庭のプライバシーの範囲内で受胎の傾向を高めることができ、かつ通常の肉体的活動を制限することがないものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，８５７，９５９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、広くは、子宮頸上に配置されて受精の成功率を高めることができる受胎キャップに関する。受胎キャップのドームは、精子を収容し、かつ固定されたときに、子宮頸口に近接して精子を高度に集中できる適正位置決めが行えるように設計されている。本発明の受胎キャップは、容易に位置決めでき、快適に使用できかつ容易に取出すことができる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一特定態様によれば、本発明は、子宮頸上に位置決めして精液を集中させかつ受精を促進させる受胎キャップを提供する。受胎キャップは、環状リムおよびドームを有している。ドームは環状リムから延び、受容領域を形成している。ドームは、閉チップと、基部と、これらの閉チップと基部との間で延びている側壁とを備えている。側壁はコラプシブルすなわち縮小できる。環状リムおよびドームは、膣内での使用に適した材料で形成されている。
【０００９】
本発明の他の特定態様によれば、本発明は、同様に、子宮頸上に位置決めして精液を集中させかつ受精を促進させる受胎キャップを提供する。受胎キャップは環状リムおよびドームを有している。ドームは環状リムから延び、受容領域を形成している。ドームは、閉チップと、基部と、これらの閉チップと基部との間で延びている側壁とを備えている。受胎キャップには更に、環状リムから半径方向内方に突出している少なくとも３つの薄いグリッピングフランジを設けることができる。互いに隣接するフランジはノッチにより間隔を隔てられていて、キャップを挿入中にフランジがドームの閉チップの方向に撓むことを可能にしかつ子宮頸上でキャップを有効にグリップしかつ保持する。ドームおよび環状リムは、膣内での使用に適した材料で形成されている。
【００１０】
本発明の更に別の特定態様によれば、本発明は、子宮頸上に位置決めして精液を集中させかつ受精を促進させる受胎キャップを提供する。受胎キャップは、環状リムと、ドームと、ハンドルとを有している。環状リムは、全体として一平面を形成している。ドームは環状リムから延び、受容領域を形成している。ドームは、閉チップと、基部と、これらの閉チップと基部との間で延びている側壁とを有している。ハンドルは、環状リムにより形成される平面に対して一定角度で環状リムから延びている。ドーム、環状リムおよびハンドルは、膣内での使用に適した材料で形成されている。
【００１１】
本発明の更なる適用領域は、以下の説明および特許請求の範囲の記載から明らかになるであろう。以下の詳細な説明および特定例は本発明の種々の例を示すものであるが、単なる例示を目的とするものであって、本発明の範囲を制限するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は、詳細な説明、特許請求の範囲の記載および下記図面から、より完全に理解されよう。
【００１３】
【図１】本発明による受胎キャップを示す斜視図である。
【図２】本発明による受胎キャップを示す側面図である。
【図３】本発明による受胎キャップを示す平面図である。
【図４】図３の４−４線に沿う断面図である。
【図５】図２と同様な本発明による受胎キャップの側面図であり、受胎キャップのドームが使用中に縮小できることを示すものである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明は、本質の単なる例示であって、本発明を制限するものではない。全図面を通して、同一または同類の部品は同じ参照番号で示されていることを理解されたい。以下の説明および特定例は、本発明の実施形態を示すものであるが、例示のみを目的としたものであり、本発明の範囲を限定するものではない。また、説明した特徴を有する実施形態の説明は、付加的な特徴を有する他の実施形態または説明した特徴の種々の組合せを組入れた他の実施形態を排除するものではない。
【００１５】
図１−図５を全体的に参照すると、本発明による受胎キャップが示されており、その全体が参照番号１０で示されている。この受胎キャップ１０は、妊娠の促進を目的とする受胎キットと組合せて使用できる。１つの適当な受胎キットが、特許文献１に示されかつ説明されている。しかしながら、本発明の種々の教示は、本発明の範囲内の他の受胎キットにも適用できることを理解されたい。
【００１６】
受胎キャップ１０は、概略的に、環状リム１２と、ドーム１４と、ハンドル１６とを有している。環状リム１２は、内面１８および外面２０を有している。１つ以上の子宮頸係合部材２２が、環状リム１２の内面１８から半径方向内方に延びている。１つ以上の係合部材２２は、複数のフランジ２２として構成できる。複数のフランジとは、ほぼ１２０°以下の角度に亘って延びている２つ以上のフランジであり、図示の例では３つのフランジである。他の用例では、４つ以上のフランジにすることができる。フランジ２２は軸線方向に薄く、環状リム１２の内側に形成されている。互いに隣接するフランジ２２は、ノッチ２４により間隔を隔てられている。
【００１７】
フランジ２２およびこれと協働するノッチ２４は、子宮頸上に受胎キャップ１０をグリップしかつ保持して、子宮頸の口に精子を集中させかつ首尾良く受精を行わせる。フランジ２２およびノッチ２４は、環状リム１２が子宮頸の周囲に嵌合されかつ僅かに広げられると、子宮頸の側壁をグリップしかつ受胎キャップ１０を保持することにより、本質的にチャイニーズフィンガーパズル（Chinese finger puzzle）の効果を与える。受胎キャップ１０は、単に吸引または表面粘性だけでなくフランジ２２の使用により所定位置に固定される。
【００１８】
個々のフランジ２２は約１２０°以下の範囲に亘って延びているため、撓んだフランジ２２が一団になることが回避される。この結果として、これらのフランジ２２が子宮頸に与える摩擦が緩和される。子宮頸に与える摩擦は、子宮頸が大きく傾斜した患者には特に好ましくないものである。
【００１９】
一般的な受胎キャップ１０には、大多数の女性に適合するサイズが付与される。一用例では、一般的な受胎キャップ１０は約３３ｍｍの内径にすることができる。このような内径は、経産婦および未経産婦の両者に適している。
【００２０】
ドーム１４は環状リム１２から延びていいて、受容領域２６を形成している。ドーム１４は全体として指貫（ゆびぬき）の形状を有し、閉チップ２８と、基部３０と、これらの基部３０とチップ２８との間で延びている側壁３２とを有している。後でより良く理解されようが、側壁３２は子宮頸口に対する適正位置決めが行えるように縮小できる。側壁のこのような縮小は、子宮頸が傾斜した女性に特に有効である。
【００２１】
ドーム１４は薄いフレキシブル材料で形成できる。ドーム１４は、受胎キャップ１０の隆起床すなわちチップを有効に形成する側壁３２の所望の縮小が得られる形状にすることができる。このような１つの形状が図５に示されている。この形状では、子宮頸口へのアクセスを妨げる虞れがあるチップのピンチング（ひとつまみ）よりも遥かに有効に、受容領域２６の内容物が子宮頸口に対して位置決めされる。
【００２２】
閉チップ２８は第一厚さを有し、側壁３２は第二厚さを有する。第一厚さは第二厚さより大きい。特定の一例では、閉チップ２８は、約０．０３５インチの公称厚さである。この特定用例では、側壁３２の一部は約０．０１２インチの公称厚さである。側壁３２のこの部分は、閉チップ２８の近くから基部３０の近くまで延びている。遷移領域は、環状リム１２から閉チップ２８までの約１／３に形成されて、第三厚さを有する基部３０を有効に形成する。この第三厚さは第二厚さより大きく、約０．０１２インチの厚さから約０．０３９インチの厚さまで遷移する。
【００２３】
上記特定寸法は使用中の側壁３２の所望の縮小を得る（departing）のに適していることが証明されているが、本発明の範囲内で他の寸法を用いることもできる。特定寸法は、種々のファクタのうち、材料の選択に基いて定められる。しかしながら、本発明のこの特定態様にとって重要なことは、閉チップ２８の厚さを側壁３２の厚さより大きくすることである。
【００２４】
ハンドル１６は受胎キャップ１０の挿入および取出しを容易にするものであり、環状リム１２と一体に成形できる。ハンドル１６は閉ループを形成している。ハンドル１６は、環状リム１２により形成される平面に対して一定角度をなして環状リム１２から延びている。一用例では、ハンドル１６は、約４５°の角度で環状リム１２から延びている。ハンドル１６は、本発明の範囲内で、環状リム１２に対して他の角度で配向できることは理解されよう。この特定態様に関する限り、ハンドル１６は、少なくとも約１０°であるが約６０°を超えない角度で配向されるのが好ましい。
【００２５】
ドーム１４、環状リム１２、グリッピングフランジ２２およびハンドル１６は、膣内での使用に適した材料で形成することを考えることができる。本明細書で使用するとき、語句「膣内での使用に適した材料で形成」とは、食品用またはこれより良い材料（例えば、食品用、医療用、移植用等の材料）で形成されることを意味する。キャップ１０は、例えばシリコーンベース材料のような非弾性フレキシブル材料で形成できる。この材料には、生物学的活性成分を配合してもよい。これらの成分は、使用中にその目的を達成するのに有効な量でキャップ１０から放出されるようにしてもよい。
【００２６】
本発明での使用に適したシリコーンベース材料の種類は当該技術分野で知られており、生物学的組織および受胎キャップにより放出される特定活性成分との相容性を有するものとして選択された種々の良く知られた方法（例えば、プラチナ硬化形システム）を用いて作られた高コンシステンシーおよび低コンシステンシーのシリコーンベースエラストマーがある。キャップにより放出できる生物学的活性剤の一例として、ｐＨを変えられるものまたは精子の活性をもたらすものがある。
【００２７】
受胎キャップ１０は、特許文献１に概略的に説明されているようなキットに組込むことができる。キットには、特許文献１に説明されている種々のコンポーネンツに加えて、潤滑剤および１つ以上の実用キャップを含めることができる。潤滑剤は、膣および子宮頸の内部をコーティングするのに使用される、精子に優しい均質湿潤剤を使用できる。実用キャップは、実際の帽子のような形状にして、キャップ１０の使用者に快適性が得られるようにする。
【００２８】
本発明はまた、受胎キャップ１０を用いた哺乳類被験者での受胎を達成する方法を提供する。この方法は、概略的に、縮小可能な側壁を備えた受胎キャップ１０を提供することを有している。受胎キャップ１０は、膣空間内に挿入されかつ子宮頸上に位置決めされる。受胎キャップ１０は、子宮頸口の開口で利用できるあらゆる精子を集中させる。やがて精子は子宮頸粘膜と接触し、膣空間の環境から保護される。
【００２９】
性交の後、膣空間は弛緩し、これにより受胎キャップ１０をその側壁に対して圧縮し、側壁を縮小させる。側壁のこの縮小によって、キャップ１０の閉チップがキャップの環状リムに接近し、これと同時に、キャップ１０により保持された精子の子宮頸口への直接経路が形成される。利用できる精子の溜まり（プール）が、子宮頸に対して最適位置に置かれる。これは、傾斜した子宮頸を有する女性にとって特に重要なことである。女性の子宮頸が傾斜（異常な方向に傾斜）している場合には、子宮頸が精子の溜まりとは接触しないことがある。傾斜した子宮頸は解剖学的構造、または子宮頸を、Ｃセクション手術に似た何らかの手術により傾斜させる癒着の結果によることがある。
【００３０】
キャップ１０内の精子は卵子と出合う非常に大きい機会を有している。精子は、次のような問題すなわち、子宮頸に至るまで膣空間を通って長い旅をすること、ペニスにより膣空間から引出されてしまうこと、膣内で喪失されること、重力によって膣から流出されること、好ましくない膣環境に遭遇すること、または子宮頸と接触する正しい位置に溜まらないこと等に対処してふるまう必要がない。
【００３１】
以上、特定実施形態の特定態様を明細書で説明しかつ図面に示したが、当業者ならば、特許請求の範囲に記載の本発明の範囲から逸脱することなく種々の変更をなし得るであろうし、発明の構成要素を均等物で置換できるであろう。また、本発明の特徴、要素および／または機能のミキシングおよびマッチングは本明細書で明白に考えられており、このため当業者は、本発明の教示から、一例におけるこれらの特徴、要素および／または機能を他の例に組込むことを考えることができるであろう。また、本発明の本質的な範囲から逸脱することなく、特定状況または材料を本発明に適合させるための多くの変更をなし得るであろう。したがって、本発明は、本発明を実施するための最良の形態として図示されかつ明細書で説明された特定例に限定されるものではなく、本発明の範囲には、本明細書での上記説明および特許請求の範囲に記載のあらゆる実施形態が含まれる。
【符号の説明】
【００３２】
１０    受胎キャップ
１２    環状リム
１４    ドーム
１６    ハンドル
２２    フランジ
２４    ノッチ
２６    受容領域
２８    閉チップ
３０    基部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
2010522607.tif 000008
2010522607.tif 000009
2010522607.tif 000010