(57)【要約】  組織アンカー（２６）を給送するための医療器具（２０）、装置及びそれに関連する方法。このような医療器具の一つの実施例は、針（２２）とシース（２４）とを備えており、これらは、前記医療器具の操作中において、縫合糸（４０）に結合された前記組織アンカーを前記針の末端（４２）に保持する補助となる。前記針は針の内腔（３２）を有しており、該針の内腔は前記組織アンカーを摺動可能に受け入れる大きさとされている。前記シースはシースの内腔（４４）を有しており、該シースの内腔は前記針を摺動可能に受け入れることができる大きさとされている。前記シースの末端はシースの溝穴（４８）を画定しており、該シースの溝穴は内部に縫合糸（４０）を受け入れることができる大きさとされている。前記医療装置は１つ以上の組織アンカーを備えており、該１つ以上の組織アンカーは前記医療器具のうちの一つと組み合わせられている。
2010540097.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸に結合されたアンカー部材を備える組織アンカーを組織内へ給送するための医療器具であり、
針であって、針の内腔を有し該針の内腔が前記組織アンカーを摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており且つ前記針と前記針の内腔とが長手方向軸線を規定している前記針と、
シースであって、シースの内腔を有し且つ該シースの内腔が前記針を摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており且つ前記シースの末端が前記シースの溝穴を画定しており且つ該シースの溝穴がその内部に前記縫合糸を受け入れることができる大きさとされている前記シースと、からなる医療器具。
【請求項２】
前記シースの溝穴が該シースの溝穴内の前記縫合糸と摩擦係合する大きさとされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記シースの溝穴の幅が前記縫合糸の幅より狭いか又は等しくされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記溝穴が前記シースの末端まで延びている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記溝穴が縁を有するスリットとして形成されており、該縁同士は、前記縫合糸が前記シースの溝穴内に無いときには相互に係合している、請求項１に記載の医療器具。
【請求項６】
前記針の末端が該針の溝穴を画定しており、該針の溝穴は前記組織アンカーの前記縫合糸を受け入れることができる大きさとされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項７】
前記針の溝穴と前記シースの溝穴とが周方向においてずれた状態とされている、請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
前記シースの溝穴が前記針の溝穴と重なっている、請求項６に記載の医療器具。
【請求項９】
請求項１に記載の医療器具であり、
縫合糸に結合されたアンカー部材を備えている組織アンカーを更に有しており、
該医療器具は給送形態と配備形態との間を作動可能であり、
前記針は、前記給送形態においては前記シースの溝穴内に実質的に収納されており、配備形態においては前記シースの末端を越えて突出している、医療器具。
【請求項１０】
前記縫合糸が前記溝穴内で前記給送形態と配備形態との間を摺動可能である、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記シースが前記給送形態において前記シースの溝穴内の前記縫合糸と摩擦係合している、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記シースの溝穴が、前記シースが前記配備形態において前記縫合糸と摩擦係合する大きさとされている、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記シースの溝穴が、前記シースが前記配備形態において前記縫合糸と摩擦係合しない大きさとされている、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記シースの溝穴の幅が前記縫合糸の幅よりも広く、前記シースが前記縫合糸を前記シース内に機械的に保持するようになされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療器具であり、
前記シースが１以上の突出部を有していて幅が狭いシースの溝穴の狭い通路を画定しており、該狭い通路は前記シースの溝穴を基端側の穴部分と末端側の穴部分とに分割しており、前記縫合糸が前記基端の穴部分内に保持されるようになされている、医療器具。
【請求項１６】
医療装置であり、
少なくとも１つの組織アンカーであってアンカー部材を備えており且つ縫合糸が結合されている組織アンカーと、
針であって針の内腔を有し且つ該針の内腔が前記組織アンカーを摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており、前記針と前記針の内腔とが長手方向軸線を規定しており、該針の末端が前記縫合糸をその内部に受け入れることができる大きさの針の溝穴を画定している前記針と、
シースであって、シースの内腔を有し且つ該シースの内腔が前記針を摺動可能状態に受け入れることができる大きさとされており、前記シースの末端がシースの溝穴を画定しており、該シースの溝穴は前記縫合糸をその内部に受け入れることができる大きさとされている前記シースと、からなる医療装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の医療装置であり、
複数の組織アンカーを更に備えており、該複数のアンカーの各々が縫合糸に結合されたアンカー部材を備えており、前記複数の組織アンカーは前記針の内腔内で直列に整合されており、当該医療装置は、前記針の内腔内に摺動可能状態で受け入れられたプッシャを更に備えており、該プッシャは前記複数の組織アンカーと係合する大きさ及び配置とされている、医療装置。
【請求項１８】
前記シースが前記複数の縫合糸と摩擦係合し又は該複数の縫合糸を前記シースの溝穴内に機械的に保持している、請求項１６に記載の医療装置。
【請求項１９】
組織アンカーを組織を貫通させて給送する方法であり、
医療装置を準備するステップであって、前記医療装置は、組織アンカー、針及びシースを備えており、前記組織アンカーは縫合糸に結合されているアンカー部材を有しており、前記針は針の内腔を有しており、該針の内腔は前記組織アンカーを摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており、前記シースはシースの内腔を有しており、該シースの内腔は前記針を摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており、前記シースの末端は内部に前記縫合糸を受け入れ且つ該縫合糸と摩擦係合する大きさとされているスロットを有する前記医療装置を準備するステップと、
前記医療装置を前記組織に近接した位置へと給送するステップと、
前記組織アンカーを前記針に対して移動させて前記組織アンカーが前記針の内腔から出て行くようにしてして組織アンカーを配備するステップと、を含む方法。
【請求項２０】
前記シースが、前記医療装置を給送させるステップ中は前記縫合糸と係合されている、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記縫合糸が、前記針を配備するステップ中は前記シースから離脱する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記縫合糸が、前記組織アンカーを配備するステップ中は前記シースから離脱する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載の方法であり、
前記医療装置が複数の組織アンカーを備えており、該複数の組織アンカーは前記針の内腔内で直列に整合されており、前記組織アンカーを配備するステップが、前記複数の組織アンカーの少なくとも一部に対して繰り返される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば組織に生じた穴を閉じるために組織アンカーを肉体の壁内に配置するための医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
肉体の壁の穴は、自然に生じるか又は意図的に若しくは不意に形成されるかも知れない。これらの穴を永久に閉じ且つ組織を適正に治癒させるために多くの医療得器具及び方法が開発されて来たが、これらの医療器具は、縫合、接着、クリップ、ステープル止め等を使用している。このような器具のうちの一つの種類は、一般に、組織アンカー、Ｔ型アンカー又は内蔵アンカーと称されている。例示的な組織アンカーは、米国特許第５，１２３，９１４号及び米国特許出願第１１／９４６，５６５号に開示されている。これらの特許及び特許出願は、これらに言及することにより、その内容全体が本明細書に参考として組み入れられている。
【０００３】
組織アンカーは、典型的には、縫合糸に結合された横棒又は何らかのアンカー部材を備えている。アンカー部材と縫合糸とは、多くの形態をとることができるが、一般的には、針を使用して組織が穿刺され且つアンカー部材が組織の一方の側面に給送され、縫合糸が組織の他方の側面へと伸長するように戻された状態とされる。１つ以上の組織アンカーの縫合糸が集められて例えば縫合糸同士を相互に結び付けることによって相互に結合される。このような縫合糸同士を相互に結ぶためには、極めて高いレベルの技能及び調整が医療専門家によって必要とされ、特に、例えば内視鏡処置又は腹腔鏡処置において組織部位が体の中のアクセスが困難な場所である場合に必要とされる。縫合糸の係止装置もまた縫合糸同士を集め且つ相互に結ぶための補助として採用される。例示的な縫合糸の係止装置は、米国特許出願第１１／９４６，５６５号及び第１２／１９１，００１号に開示されており、これらの特許出願は、これに言及することによりその全内容が参考として本目に組み入れられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，１２３，９１４号
【特許文献２】米国特許出願第１１／９４６，５６５号
【特許文献３】米国特許出願第１２／１９１，００１号
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、組織アンカーを給送するための医療器具、装置及びそれに関連する方法を提供している。本発明の教示に従って作られたこのような医療器具の一つの実施例は、概して針とシースとからなり、該針とシースとは、医療器具の操作中に組織アンカーを針の末端に保持する補助とされる。針は針の内腔を有しており、針の内腔は組織アンカーを摺動可能状態で受け入れる大きさとされている。シースの末端はシースの溝穴を画定しており、シースの溝穴は縫合糸をその中に受け入れることができる大きさとされている。
【０００６】
該医療器具の更に詳細な特徴によると、シースは、シースの溝穴内で縫合糸と摩擦係合する。この溝穴は、縫合糸の幅よりも狭いか又は等しい幅を有しているのが好ましい。溝穴はシースを完全に貫通して延びており且つ一端が開口している。溝穴は多くの形態をとることができ且つ縁を有しているスリットとして形成することができ、前記縁同士は前記溝穴内に縫合糸が無いときには相互に係合している。針の末端には針の溝穴が画定されており、針の溝穴は組織アンカーの縫合糸を受け入れることができる大きさとされている。針の溝穴とシースの溝穴とは径方向において不整合とされて縫合糸と摩擦係合し且つ組織アンカーを医療器具の末端に保持することができる。
【０００７】
この医療器具は給送形態と配備形態との間を作動できる。針は、給送形態ではシースの内腔内に実質的に包囲されており、配備形態ではシースの末端から突出している。縫合糸はシースの溝穴内を給送形態から配備形態まで摺動する。シースの溝穴は、シースが配備形態で縫合糸と摩擦係合し続けることができる大きさとされ、又はシースが配備形態では縫合糸と摩擦係合しない大きさとされている。医療器具は、一つ又は複数個の組織アンカーと協働して本発明の教示による医療装置を規定している。
【０００８】
本発明の教示に従って組織アンカーを給送する方法も提供されている。医療器具例えば上記した装置のうちの一つが準備される。医療装置が組織に近接した位置へと好ましくは内視鏡と組み合わせて給送される。針はシースに対して動かすことによって配備される。組織アンカーは針に対して動かされることによって配備されて組織アンカーが針の内腔から出て行くようにされる。シースは、この医療器具を給送するステップ中はシースの溝穴内で縫合糸と摩擦係合する。縫合糸は、針を配備するステップ中にシースの溝穴から離脱されるか又は組織アンカーを配備するステップ中にシースから離脱される。医療装置が針の内腔内に直列に整合された複数の組織アンカーを備えているときには、組織アンカーを配備するステップが該複数の組織アンカーのうちの少なくとも一部に対して繰り返される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本明細書に組み込まれ且つ明細書の一部をなしている添付図面は、本発明の幾つかの特徴を図示しており且つ明細書と協働して本発明の原理を説明する役目を果たしている。
【図１】図１は、本発明の教示に従って作られた医療器具及び装置の部分断面平面図である。
【図２】図２は、図１に似た平面図であり、該医療器具及び装置の配備形態を示している。
【図３】図３は、図１及び２に示されている医療器具及び装置の側面図である。
【図４】図４は、図３に似た側面図であり、図１〜３に示されている医療器具及び装置の代替的な実施例を示している。
【図５】図５は、図１〜３に示されている医療器具及び装置を使用する方法におけるステップを示している概略図である。
【図６】図６は、図１〜３に示されている医療器具及び装置を使用する方法におけるステップを示している概略図である。
【図７】図７は、図１〜３に示されている医療器具及び装置の別の代替的な実施例を部分的に断面図で示している平面図である。
【図８】図８は、本発明の教示に従って作られた医療器具及び装置の別の実施例の部分的に断面で示された平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面を参照すると、図１は、本発明の教示に従って作られた医療器具２０を示している。医療器具２０は、概して、針２２とシース２４とからなる。医療器具２０は、組織アンカー２６を給送するように設計されており、プッシャ２８をも備えているのが好ましい。プッシャ２８は、針２２の中を伸長していてアンカー２６を針から押し出すためのものである。
【００１１】
医療器具２０と組織アンカー２６とは、協働して医療装置３０を形成している。すなわち、医療器具２０は、多数の異なる組織アンカーと共に使用することができ、従って、医療器具２０は、別に準備されて、医療専門家が自分の選択した組織アンカーを使用することができるようにされている。これと同時に、医療器具２０にはまた、“予め装填された”組織アンカー２６を設けて本発明の教示による医療器具３０を形成することもできる。
【００１２】
針２２は、針の内腔３２と医療器具２０の長手軸線１０とを規定している。針２２は、金属又は合金例えばステンレス鋼若しくはニチノールによって作られるのが好ましいが、他の金属、合金及びプラスチックも針２２に使用することができ、このような材料は当該技術において公知のものである。針の内腔３２は、その中に組織アンカー２６を摺動可能に受け入れることができる大きさにされている。特に、組織アンカー２６は、概して、アンカー部材３８と該アンカー部材に取り付けられた縫合糸４０とからなり、アンカー部材３８は、針の内腔３２内に、縫合糸４０の一部と一緒に収容される。針３２の末端３４にはまた針の溝穴３６も形成されており、針の溝穴３６は長手方向に伸長していて針２２の末端３４において長手方向に開口している。溝穴３６は、縫合糸４０をその中に受け入れることができる大きさにされている。針２２は溝穴を備えていなくてもよいが、溝穴３６を設けることにより縫合糸４０を針２２の尖った末端４２から安全に保つことが望ましいことは認識できるであろう。
【００１３】
シース２４は、シースの内腔４４を画定しており、シース内腔４４は、内部に針２２を摺動可能に受け入れることができる大きさとされている。シース２４は、プラスチックによって形成されるのが好ましく、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエチレン・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ナイロンを含むポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン（高密度、中密度、低密度）又はサントプレーン（登録商標）のようなエラストマ（多層構造又は単一層構造を含み、補強ワイヤ、コイル若しくはフィラメントを有しているか有していないものを含む）がある。針２２、シース２４及びプッシャ２８によって、可撓性の細長い構造で、例えば内視鏡処置又は腹腔鏡処置中における患者の体内での操縦が可能になる。従って、適切なハンドル又は制御機構が、針２２、シース２４及びプッシャ２８の基端に結合されて、医療専門家がこれらの部品を相対的に並進させることができ、このことは当該技術において公知のことである。これと同時に、医療器具２０及び装置３０はまた、切開手術、外傷において使用されるか又はさもなければ目標組織にアクセスする細長い医療器具を必要としない他の組織アンカー配備器具にも適用できる。
【００１４】
出願人は、組織アンカーを針の末端内に保持することは難しい場合が多く、アンカーが針の操作中例えば処置の準備中に針から移動することがあることを発見した。従って、シース２４の末端４６にシースの溝穴４８が形成され、該シースの溝穴は縫合糸４０を内部に受け入れる大きさとされている。シースの溝穴４８は、縫合糸４０に摩擦係合する大きさ及び構造とすることが好ましい。図３の側面図から最も良くわかるように、シースの溝穴４８は幅Ｗを有し、幅Ｗは縫合糸４０の幅より狭いか等しいのが好ましい。このようにして、シース２４は、縫合糸４０と摩擦係合して組織アンカー２６を針の内腔３２内に保持する。一つの好ましい構造においては、シース２４は、約０．０６８インチ（１．７３ｍｍ）の外径と約０．０４４インチ（１．１２ｍｍ）の内径とを有しており、穴の長手方向の長さは約８ｍｍ〜約１６ｍｍであり、約１２ｍｍであるのが最も好ましい。
【００１５】
当業者は、シースの溝穴４８の幅Ｗはまた縫合糸４０の幅よりも広くすることができることもわかるであろう。例えば、針の溝穴３６及びシースの溝穴４８は、径方向において互いに不整合とされていても良い（例えば、これらの溝穴は、図２及び３に示されているように、相対的に回転させても良い）。縫合糸４０は、幾分曲がりくねった経路に沿って、針の内腔３２内から針の溝穴３６内を通り、シースの内腔４４内の針２２の外側に沿って、最後にシースの溝穴４８内へとたどる。従って、この曲がりくねった経路は、組織アンカー２６を、針の内腔３２内に、針２２の外面とシース２４の内面との間での縫合糸４０の摩擦係合によって保持するのに十分である。同様に、シースの溝穴４８は、湾曲したＳ字形状の経路、ジグザグ経路又はその他の非直線経路に沿って長手方向に伸長して、縫合糸４０とアンカー２６とを保持するのを補助することができる。幅Ｗはまた、溝穴４８の長さに沿って変化させ、付加的な構造例えば図８に関して以下に説明する突出部によって、縫合糸を溝穴内に機械的に保持することができる。
【００１６】
医療器具２０は、少なくとも図１に示されている給送形態と、図２に示されている配備形態との間で動作可能である。給送形態においては、針２２は、実質的シースの内腔４４内に包囲されて医療器具２０を導入する際に体の構造を針２２の尖った末端４２から保護する。給送形態においては、シースの溝穴４８は長手方向において針の溝穴３６と重なっており、縫合糸４０は２つの溝穴３６，４８を貫通して延びている。シースの溝穴４８をシース２４に設けることによって、組織アンカー２６は、導入中に針２２内に安全に包囲されたままとなる。
【００１７】
配備形態においては、針２２はシース２４に対して並進せしめられてシース２４の末端４６から突出している。この相対的な並進中に、組織アンカー２６は、針２２に沿って末端方向に向かって付勢される（すなわち、図面のページ内で左方向に向かって付勢される）。この付勢は、縫合糸４０が針２２内の溝穴３６と係合し且つ／又はこれと同時にプッシャ２８が並進することによってなされる。縫合糸４０はまた、シース２４に形成されているシースの溝穴４８内を末端方向に摺動する。シースの溝穴４８は、配備形態においてさえ、縫合糸４０が依然としてシースの溝穴４８の一部分内に留まっていて組織アンカー２６が不意に針の内腔３２から出て行かないようにしているのが望ましい。
【００１８】
図４は、医療器具１２０と医療装置１３０との代替的な実施例を示している。前の実施例のように、針１２２は、針の溝穴１３６を画定しており且つ組織アンカー１２６を包囲している。組織アンカー１２６は、アンカー部材１３８と縫合糸１４０とを備えている。この実施例においては、シース１２４はシースの溝穴１４８を画定しており、このシースの溝穴１４８はスリットとして形成されている。該スリットは、一般的には、シース１２４の末端１４６を単に切るか引き裂くことによって形成される。従って、溝穴１４８の側縁１５０，１５２同士は、縫合糸１４０がその中を貫通していないときには接触したままであるが、分離してシースのスリット１４８内を貫通している縫合糸１４０と摩擦係合する。従って、当業者は、ここで使用されている“溝穴”という用語が多くの形態を含んでおり、該形態としては、スリット、切欠き、溝、穴又は通路があり、これらは側縁を有し、該側縁は、重なり、相互に接触し又は隔置されていても良い。図４の実施例はまた、医療器具１２０が配備された形態においては、シースの溝穴１４８は、縫合糸１４０が、針１２２がその配備位置に達したときに溝穴１４８を横切り且つ該溝穴から出て行くような大きさ及び構造とされていることをも示している。
【００１９】
図８は、医療器具及び医療装置２３０の別の代替的な実施例を示しており、当該医療器具及び医療装置は、組織アンカー２２６の縫合糸２４０を機械的に保持している。前の実施例と同様に、針２２２は、針の溝穴２３６を画定しており且つアンカー部材２３８と縫合糸２４０とを有している組織アンカー２２６を摺動可能に受け入れている。この実施例においては、シース２２４はシースの溝穴２４８を画定しており、溝穴２４８は幅Ｗを有しており、幅Ｗは縫合糸２４０の直径／幅とほぼ等しいか又はそれより広い。更に、溝穴２４８は１以上の突出部２４７を有しており、突出部２４７は溝穴２４８の開口部分内へと伸長していて幅の狭い通路Ｔを画定している。半環状の２つの対向している突出部２４７が図８に示されているが、該突出部は如何なる所望の形状であっても良く、例えば、傾斜面形状は、縫合糸２４０が基端方向へ移動して狭い通路Ｔを通過するのを難しくさせる一方で同時に縫合糸２４０の末端方向への移動を容易化する。
【００２０】
図８の実施例においては、狭い通路Ｔの幅は溝穴２４８の残りの部分の幅Ｗにほぼ等しいか又はこれより狭いのが好ましい。従って、狭い通路Ｔは、溝穴２４８を基端の穴部分２４８ｐと末端の穴部分２４８ｄとに分割している。組織アンカー２２６とその縫合糸２４０とをシース２２４に保持しておくために、縫合糸２４０は、最初に基端の穴部分２４８ｐ内に装填される。溝穴２４８の狭い通路Ｔは、縫合糸２４０を基端の穴部分２４８ｐ内に維持するのを補助する。すなわち、給送形態においては、縫合糸２４０は、基端の穴部分２４８ｐを貫通していて導入中に組織アンカー２２６を針２２２内に確実に保持させておく。
【００２１】
縫合糸２４０は、狭い通路Ｔ内を種々の方法で移動させることができる。例えば、針２２２の配備形態（図８に示されている）においては、針２２２は動かされてシース２２４の末端２４６から突出しており、これによって、組織アンカー２２６もシース２２４及び溝穴２４８に対して末端方向に付勢されて末端の穴部分２４８ｄへと移動せしめられている。シース２２４とその突出部２４７とは十分な可撓性と弾力性とを有していて、狭い通路Ｔを広げて（縫合糸２４０は圧縮されるかも知れない）縫合糸２４０が末端の穴部分２４８ｄ内へと通過するのを許容する。配備形態においては、縫合糸２４０は、依然として末端の穴部分２４８ｄ内に留まるか又はシース２２４の末端２４６を越えて配置されている。これと同時に又は代替的に、組織アンカー２２６は、プッシャ２８（図２に示されている）の移動によって末端方向へ付勢されて、縫合糸２４０を基端の穴部分２４８ｐから末端の穴部分２４８ｄへと動かす。種々のタイプの構造例えば突出部２４７を使用して組織アンカー２２６を機械的に保持することができることはわかるであろう。
【００２２】
組織アンカーを組織１２を通して給送する方法を、図１，５及び６に関連して以下に説明する。該方法は、組織アンカー、針及びシースを備えた医療装置例えば図１〜３に示されている医療装置３０を準備するステップを含んでいる。医療装置３０は、組織１２に近接した位置であって組織アンカー２６を配置するための目標とされた位置へと給送される。好ましくは内視鏡１４が使用され、医療装置３０は内視鏡１４の作動通路内を移動せしめられる。内視鏡１４はまた視覚化装置１８を備えており、該視覚化装置１８は、組織１２の位置を突き止めるのを補助して組織アンカー２６を配備させる目標部位を特定し且つ医療器具２０及び装置３０の動作を監視する。医療器具２０と装置３０とは、組織１２に近接した位置まで内視鏡１４を使用することなく給送でき、他の視覚化技術も同様に採用することができる。他の視覚化装置としては、カテーテルに基づくファイバ光学装置、Ｘ線透視法、超音波等の装置がある。例えば、針２２は、Ｘ線透視法によって見ることができるように設計されたマークを備えることができ、針２２の末端は高い超音波反射率を有する面を有することができる。高い超音波反射率の面は、例えば粗く仕上げるか、小さな窪み若しくはその他の不調和部分を有するか又は粒子を埋め込まれることによって作ることができる。後者の場合には、内視鏡１４は、超音波内視鏡によって構成され、ＥＵＳ誘導によって組織アンカー２６の位置決めを可能にし、それによって、組織の層内又は層間（例えば、粘膜下組織）への位置決めが補助され又は他の器官若しくは選択された体の壁の背後の組織を穿刺するのが防止される。
【００２３】
医療器具２０及び医療装置３０は、図５に示されているように配備形態へと動かされる。特に、針２２は、単にシース２４に対して進入させて組織１２を穿刺させることができ、又は針２２は、進入させて医療器具２０が図２に示されている配備形態をとるようにさせた後に医療器具２０と医療装置３０との全体を一緒に組織１２内を前方へと進入せしめられる。更に、内視鏡１４もまた医療器具２０及び装置３０と一緒に進入させても良い。
【００２４】
図６に示されているように、組織アンカー２６は、組織アンカー２６を針２２に対して動かしてアンカー２６が針の内腔３２から出て行くようにさせることによって配備されている。プッシャ２８が、末端方向へ進入せしめられて組織アンカー２６のアンカー部材３８を押圧し、アンカー部材３８を末端方向へ動かして針の内腔３２から突き出させる。当業者は、他の構造又は機構をプッシャ２８と置き換えて組織アンカー２６を効率良く進入させることができることがわかるであろう。アンカー部材３８が末端方向へ移動されると、組織アンカー２６の縫合糸４０はシースの溝穴４８から送り出され、更に、針の溝穴３６に沿って動いて組織アンカー２６全体が医療器具２０から解放される。既に説明したように、シースの溝穴４８の大きさ及び形状に応じて、縫合糸４０は、針２２を配備させるステップ中か又は組織アンカー２６を配備させるステップ中にシース２４から離脱する。
【００２５】
組織アンカー２６が配備されると、針２２及び／又はシース２４は内視鏡１４の作動通路を通して後退せしめられ、医療器具２０は組織１２から抜き取られ且つ体から取り出される。医療器具２０及び特に針２２は、別の組織アンカー２６と共に再度装填することができ又は処置を終了しても良い。別の組織アンカー２６と共に再度装填される場合には、上記のステップを繰り返して追加の組織アンカー２６を組織１２を貫通するように配置させることができる。
【００２６】
図７は、本発明の教示に従って作られた医療器具２２０及び装置２３０の別の実施例を示している。この実施例においては、医療器具２０は、図１〜３に関して既に説明した医療器具と同一であり且つ針２２とシース２４とを備えている。針は針の溝穴３６を画定しており、一方、シース２４はシースの溝穴４８を画定している。しかしながら、この実施例においては、医療装置２３０は、複数の組織アンカー２２６ａ，２２６ｂ等を備えている。図示されているように、アンカー２２６ａ，２２６ｂは、各々、縫合糸２４０ａ及び２４０ｂに結合されたアンカー部材２３８ａ及び２３８ｂを備えている。縫合糸２４０ａ及び２４０ｂは、針の内腔３２及び針の溝穴３６内を延びている。縫合糸２４０ａ，２４０ｂは、次いで、シースの溝穴４８内を延びており、シースの溝穴４８は縫合糸を摩擦によってその中に保持している。
【００２７】
従って、多数の組織アンカーを医療器具２０と共に使用することができること、及び針の溝穴３６とシースの溝穴４８との長手方向の長さは如何なる数の縫合糸をも収容できる大きさとすることがわかるであろう。このようにすると、医療器具２０は引き抜いて再度装填する必要がない。従って、当該方法は、針２２を基端方向へ移動させることによって針２２を組織１２から引き抜くステップと、次いで、針２２を組織１２内で移動させるステップを繰り返し且つ組織アンカーをその中に配備させるステップとを含んでいる。図７に示されているように、アンカー部材２３８ａ及び２３８ｂは、針の内腔３２内で整合された状態で示されていて、プッシャ２８は最も基端のアンカー部材３８を押圧するために使用され、これは、全てのアンカー部材を介して力を順に伝えて最も末端の組織アンカーを針２２から移動させる。
【００２８】
以上、本発明の種々の実施例の説明を図示及び説明のために提供した。本発明をここに開示されている実施例そのものに包括されるものとし又はこれらの実施例に限定することは意図されていない。上記の教示を参考にすれば、多くの変形又は変更が可能である。上記の実施例は、本発明の原理及び実際的な適用の最良の例示を提供するために選択され且つ記載されたものであり、これによって、当業者は、本発明を、種々の実施例において、考えられている特別な使用方法に適するように種々の改造を加えて使用することができる。従って、このような変形例及び変更例は本発明の範囲内に含まれ、本発明の範囲は、本発明が正しく法律的に公正に付与される範囲によって解釈されて特許請求の範囲によって決定される。
【符号の説明】
【００２９】
２０  医療器具、
２２  針、
２４  シース、
２６  組織アンカー、
２８  プッシャ、
３０  医療装置、
３２  針の内腔、
３４  針の末端、
３６  針の溝穴、
３８  アンカー部材、
４０  縫合糸、
４２  尖った末端、
４４  シースの内腔、
４６  シースの末端、
４８  シースの溝穴、
１２０  医療器具、
１２２  針、
１２４  シース、
１２６  組織アンカー、
１３０  医療装置、
１３６  針の溝穴、
１３８  アンカー部材、
１４０  縫合糸、
１４６  シースの末端、
１４８  シースの溝穴、
１５０，１５２  溝穴の側縁、
２２２  針、
２２４  シース、
２２６  組織アンカー、
２２６ａ，２２６ｂ  組織アンカー、
２３０  医療装置、
２３６  針の溝穴、
２３８  アンカー部材、
２３８ａ，２３８ｂ  アンカー部材、
２４０  縫合糸、
２４０ａ，２４０ｂ  縫合糸、
２４６  シースの末端、
２４７  突出部、
２４８  シースの溝穴、
２４８ｐ  基端の穴部分、
２４８ｄ  末端の穴部分、
１２  組織、
１４  内視鏡、
１８  視覚化装置
【図１】
2010540097.tif 000003
【図２】
2010540097.tif 000004
【図３】
2010540097.tif 000005
【図４】
2010540097.tif 000006
【図５】
2010540097.tif 000007
【図６】
2010540097.tif 000008
【図７】
2010540097.tif 000009
【図８】
2010540097.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成21年7月24日(2009.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸に結合されたアンカー部材を備える組織アンカーを組織内へ給送するための医療器具であり、
細長い針であって、針の内腔を有し該針の内腔が前記組織アンカーを摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており且つ前記針と前記針の内腔とが長手方向軸線を規定している前記細長い針と、
細長いシースであって、シースの内腔を有し且つ該シースの内腔が前記針を摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており且つ前記シースの末端が前記シースの溝穴を画定しており且つ該シースの溝穴がその内部に前記縫合糸を受け入れることができる大きさとされている前記細長いシースと、からなり、
前記シースが、前記縫合糸と解除可能に係合して前記アンカー部材を前記針の内腔内に保持する補助となるようになされている、医療器具。
【請求項２】
前記シースの溝穴が該シースの溝穴内の前記縫合糸と摩擦係合する大きさとされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記シースの溝穴の幅が前記縫合糸の幅より狭いか又は等しくされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記溝穴が前記シースの末端まで延びている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記溝穴が縁を有するスリットとして形成されており、該縁同士は、前記縫合糸が前記シースの溝穴内に無いときには相互に係合している、請求項１に記載の医療器具。
【請求項６】
前記針の末端が該針の溝穴を画定しており、該針の溝穴は前記組織アンカーの前記縫合糸を受け入れることができる大きさとされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項７】
前記針の溝穴と前記シースの溝穴とが周方向でずれた状態とされ、それら溝穴間に前記縫合糸が係合されるようになされている、請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
前記シースの溝穴が前記針の溝穴と重なっている、請求項６に記載の医療器具。
【請求項９】
請求項１に記載の医療器具であり、
縫合糸に結合されたアンカー部材を備えている組織アンカーを更に有しており、
該医療器具は給送形態と配備形態との間を作動可能であり、前記針は、前記給送形態においては前記シースの内腔内に実質的に収納されており、配備形態においては前記シースの末端を越えて突出している、医療器具。
【請求項１０】
前記給送形態と配備形態との間で、前記縫合糸が前記溝穴内で摺動可能である、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記シースが前記給送形態において前記シースの溝穴内の前記縫合糸と摩擦係合している、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記シースの溝穴が、前記シースが前記配備形態において前記縫合糸と摩擦係合する大きさとされている、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記シースの溝穴が、前記シースが前記配備形態において前記縫合糸と摩擦係合しない大きさとされている、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記シースの溝穴の幅が前記縫合糸の幅よりも広く、前記シースが前記縫合糸を前記シース内に機械的に保持するようになされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療器具であり、
前記シースが１以上の突出部を有していて幅が狭いシースの溝穴の狭い通路を画定しており、該狭い通路は、前記シースの溝穴を基端側の穴部分と末端側の穴部分とに分割しており、前記縫合糸が前記基端の穴部分内に保持されている、医療器具。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療器具を備えている医療装置であり、少なくとも１つの組織アンカーを更に備えており、該組織アンカーは縫合糸に結合されたアンカー部材を有している、医療装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の医療装置であり、
複数の組織アンカーを更に備えており、該複数のアンカーの各々が縫合糸に結合されたアンカー部材を備えており、前記複数の組織アンカーは前記針の内腔内で直列に整合されており、当該医療装置は、前記針の内腔内に摺動可能状態で受け入れられたプッシャを更に備えており、該プッシャは前記複数の組織アンカーと係合する大きさ及び配置とされている、医療装置。
【請求項１８】
前記シースが前記複数の縫合糸と摩擦係合し又は該複数の縫合糸を前記シースの溝穴内に機械的に保持している、請求項１６に記載の医療装置。
【請求項１９】
組織アンカーを組織を貫通させて給送する方法であり、
医療装置を準備するステップであって、前記医療装置は、組織アンカー、針及びシースを備えており、前記組織アンカーは縫合糸に結合されているアンカー部材を有しており、前記針は前記組織アンカーを摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされている針の内腔を有しており、前記シースは前記針を摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされたシースの内腔を有しており、前記シースの末端は内部に前記縫合糸を受け入れ且つ該縫合糸と摩擦係合する大きさとされているスロットを有する該医療装置を準備するステップと、
前記医療装置を前記組織に近接した位置へと給送するステップと、
前記組織アンカーを前記針に対して移動させて前記組織アンカーが前記針の内腔から出て行くようにして組織アンカーを配備するステップと、を含む方法。
【請求項２０】
前記シースが、前記医療装置を給送させるステップ中は前記縫合糸と係合されている、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記縫合糸が、前記針を配備するステップ中は前記シースから離脱する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記縫合糸が、前記組織アンカーを配備するステップ中は前記シースから離脱する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載の方法であり、
前記医療装置が複数の組織アンカーを備えており、該複数の組織アンカーは前記針の内腔内で直列に整合されており、前記組織アンカーを配備するステップが、前記複数の組織アンカーの少なくとも一部に対して繰り返される、方法。
【手続補正書】
【提出日】平成22年5月26日(2010.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸に結合されたアンカー部材を備える組織アンカーを組織内へ給送するための医療器具であり、
細長い針であって、針の内腔を有し該針の内腔が前記組織アンカーを摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており且つ前記針と前記針の内腔とが長手方向軸線を規定している前記細長い針と、
細長いシースであって、シースの内腔を有し且つ該シースの内腔が前記針を摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており且つ前記シースの末端が前記シースの溝穴を画定しており且つ該シースの溝穴がその内部に前記縫合糸を受け入れることができる大きさとされている前記細長いシースと、からなり、
前記シースが、前記縫合糸と摩擦によって係合して前記アンカー部材を前記針の内腔内に保持する補助となるようになされている、医療器具。
【請求項２】
前記シースの溝穴が該シースの溝穴内の前記縫合糸と摩擦係合する大きさとされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記シースの溝穴の幅が前記縫合糸の幅より狭いか又は等しくされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記溝穴が前記シースの末端に設けられている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記溝穴が縁を有するスリットとして形成されており、該縁同士は、前記縫合糸が前記シースの溝穴内に無いときには相互に係合している、請求項１に記載の医療器具。
【請求項６】
前記針の末端が該針の溝穴を画定しており、該針の溝穴は前記組織アンカーの前記縫合糸を受け入れることができる大きさとされており、前記針の溝穴と前記シースとが周方向においてずらされていてそれらの間に前記縫合糸が係合されるようになされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項７】
前記針の末端が針の溝穴を画定しており、該針の溝穴は前記組織アンカーの縫合糸を受け入れることができる大きさとされており、前記シースの溝穴が前記針の溝穴と重なるようにされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項８】
請求項１に記載の医療器具であり、
縫合糸に結合されたアンカー部材を備える組織アンカーを有しており、
該医療器具は給送形態と配備形態との間を作動可能であり、
前記針は、前記給送形態においては前記シースの内腔内に実質的に収納されており、配備形態においては前記シースの末端を越えて突出しており、
前記シースの溝穴は、前記シースが前記配備形態において前記縫合糸と摩擦によって係合する大きさとされている、医療器具。
【請求項９】
請求項１に記載の医療器具であり、
縫合糸に結合されたアンカー部材を備えている組織アンカーを更に有しており、
該医療器具は給送形態と配備形態との間を作動可能であり、
前記針は、前記給送形態においては前記シースの内腔内に実質的に収納されており、配備形態においては前記シースの末端を越えて突出しており、
前記シースの溝穴は、前記シースが前記配備形態において前記縫合糸と摩擦によって係合しない大きさとされている、医療器具。
【請求項１０】
前記シースの溝穴の幅が前記縫合糸の幅よりも広く、前記シースが前記縫合糸を前記シースの溝穴内に機械的に保持するようになされている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医療器具であり、前記シースが１つ以上の突出部を有していて該突出部が幅の狭いシースの溝穴の狭い通路を画定しており、該狭い通路は前記シースの溝穴を基端側の溝穴部分と末端側の溝穴部分とに分割しており、前記縫合糸が前記基端側の溝穴部分内に保持されるようになされている、請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療装置であり、
複数の組織アンカーを更に備えており、該複数のアンカーの各々が縫合糸に結合されたアンカー部材を備えており、前記複数の組織アンカーは前記針の内腔内で直列に整合されており、当該医療装置は、前記針の内腔内に摺動可能状態で受け入れられたプッシャを更に備えており、該プッシャは前記複数の組織アンカーと係合する大きさ及び配置とされている、医療装置。
【請求項１３】
前記シースが前記複数の縫合糸と摩擦係合し又は該複数の縫合糸を前記シースの溝穴内に機械的に保持している、請求項１２に記載の医療装置。
【請求項１４】
組織アンカーを針の溝穴内に保持する方法であり、
医療装置を準備するステップであって、前記医療装置は、組織アンカー、針及びシースを備えており、前記組織アンカーは縫合糸に結合されているアンカー部材を有しており、前記針は針の内腔を有しており、該針の内腔は前記組織アンカーを摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており、前記シースはシースの内腔を有しており、該シースの内腔は前記針を摺動可能状態で受け入れることができる大きさとされており、前記シースの末端はシースの溝穴を画定しており、前記シースは前記縫合糸と摩擦係合して前記アンカー部材を前記針の内腔内に保持する構造とされている前記医療装置を準備するステップと、
前記針を前記シースに対して末端方向へ動かすステップと、
前記組織アンカーを前記針に対して末端方向へ動かして、前記組織アンカーが前記針の内腔を出て行くようにさせ且つ前記縫合糸の摩擦係合に打ち勝って前記縫合糸が前記シースから離脱するようにするステップと、を含む方法。
【請求項１５】
前記縫合糸が、前記針を動かすステップ中に前記シースから離脱する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記縫合糸が、前記組織アンカーを動かすステップ中に前記シースから離脱する、請求項１４に記載の方法。
【国際調査報告】
2010540097.tif 000011
2010540097.tif 000012
2010540097.tif 000013
2010540097.tif 000014