(57)【要約】患者体（１２２）内の標的部位に基質を送達するための装置（１００）であって、ハブ（１０２）、およびハブ（１０２）と連結され流体連通している近位端を有するカテーテル（１１２）を含む。このカテーテル（１１２）の遠位端は標的部位に挿入される。この装置（１００）はさらに、ハブ（１０２）に連結されカテーテル（１１２）と流体連通している、標的部位に基質を導入するための手段（１１６ａ〜ｂ）、基質の圧力を測定しかつその圧力に相当する信号を発生するための圧力センサ（２１８）、および信号に応じて圧力を表示する圧力表示部（１０４）を含む。
2010531205.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを介して患者体内の標的部位に粒子を送達する方法であって、
（ａ）前記カテーテルの遠位端部を前記標的部位に挿入する工程、
（ｂ）第１の基質を、前記カテーテルを通して前記標的部位に導入する工程、
（ｃ）前記第１の基質を、前記カテーテルを通して前記標的部位から引き出す工程、および
（ｄ）前記粒子を含有している第２の基質を、前記カテーテルを通して前記標的部位に導入する工程、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２】
工程（ｂ）〜（ｃ）を繰り返す工程をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記工程（ｂ）〜（ｄ）中に、前記第１および第２の基質の圧力を測定する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記圧力夫々が、事前設定値を超えて増加することを防ぐ工程をさらに含むことを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項５】
前記第１の基質が、前記第２の基質と同じものであり、かつ前記粒子を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記第１の基質が界面活性剤を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記第１の基質が粒子を含有していることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記カテーテルが、１以上の工程（ｂ）〜（ｃ）の間に前記第１の基質が前記標的部位から漏出または移動することを防ぐように作用する密閉機構を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項９】
前記密閉機構が、前記カテーテルに形成された管腔と流体連通しているバルーンを含むことを特徴とする請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記カテーテルが発熱体を含み、第２の基質を導入する前記工程が、前記発熱体を用いて前記第２の基質を加熱して該第２の基質の粘度を減少させ、それにより該第２の基質が前記カテーテルの管腔を通って流れることができる工程を含んでいることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１１】
前記カテーテルが、前記遠位端部に配置された空洞と、前記カテーテルの近位端から該空洞へと延びている第１および第２の管腔とを含み、
前記第２の基質を導入する前記工程が、
前記粒子を含有している第１の構成物質を前記第１の管腔を通して前記空洞に導入する工程、および、
第２の構成物質を前記第２の管腔を通して前記空洞に導入する工程、
を含み、
それによって、前記第１および第２の構成物質が前記空洞内で混合されて前記第２の基質を形成することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の構成物質が、前記粒子を含有しているプレポリマーを含み、前記第２の構成物質が架橋剤を含み、それによって、該第１および第２の構成物質が前記空洞内で混合して重合を引き起こすことを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記カテーテルが可動性針を含み、第２の基質を導入する前記工程が、前記第２の基質を、該針を介して前記標的部位に注入する工程を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１４】
前記カテーテルが、前記遠位端部を操縦するための操縦機構を含み、前記カテーテルの遠位端部を挿入する前記工程が、該操縦機構を用いて該遠位端部を前記標的部位に向かって進める工程を含んでいることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１５】
患者体内の標的部位に基質を送達するための装置であって、
ハブ、
前記ハブに連結され該ハブと流体連通している近位端と、前記標的部位に挿入される遠位端とを有するカテーテル、
前記ハブに連結され前記カテーテルと流体連通している、前記標的部位に基質を導入するための手段、
前記基質の圧力を測定しかつ該圧力に相当する信号を発生するための圧力センサ、および、
前記信号に応じて前記圧力を表示する圧力表示部、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
前記基質を導入するための手段が、前記基質を含んでいる少なくとも１つの注射器を含むことを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記ハブから前記カテーテルへの基質の流れを制御するための選択バルブをさらに備えていることを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項１８】
前記カテーテルが、前記基質を加熱するための発熱体を含むことを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項１９】
前記カテーテルが、前記遠位端近傍に形成された空洞と、前記近位端から該空洞へと延びている第１および第２の管腔とを含み、基質を導入するための前記手段が、前記第１および第２の管腔と夫々流体連通している第１および第２の注射器を含むことを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項２０】
前記第１の注射器が、粒子を含有しているプレポリマーを含み、前記第２の注射器が架橋剤を含み、第１および第２の構成物質が前記空洞内で混合して重合を引き起こすことを特徴とする請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
前記カテーテルが、前記遠位端に配置されかつ前記基質を前記標的部位に注入するように作用する可動性針を含むことを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項２２】
前記カテーテルが、該カテーテルの遠位端部を操縦するための操縦機構を含むことを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項２３】
前記カテーテルが、前記基質が前記標的部位から漏出または移動することを防ぎ、かつ該カテーテルに形成された管腔と流体連通している密閉機構を含むことを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項２４】
基質を導入するための前記手段を作動させるポンプモータ、および、
該ポンプモータを制御するマイクロコントローラ、
をさらに備えていることを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項２５】
前記マイクロコントローラが前記信号に反応するものであることを特徴とする請求項２４記載の装置。
【請求項２６】
前記ハブが、前記圧力が事前設定値を超えて増加することを防ぐための圧力安全弁を含むことを特徴とする請求項１５記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に医療方法および装置に関し、特に、温熱治療のための患者体内への粒子送達に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトおよび／または動物は、例えば乳癌や失禁など、種々の組織関連の病気にかかる可能性がある。乳癌は、乳房の組織、大抵は乳管（乳頭に乳汁を輸送する管）や小葉（乳汁を生成する腺）に生じる最も一般的な癌であろう。一般に乳癌には２つの種類、すなわち限局性（in situ）と侵入性がある。限局性の乳癌は、乳癌細胞がその発生場所内に包含されて留まった、すなわち、癌細胞が乳管や小葉から周りの乳房組織に侵入しなかった種類の癌である。侵入性（浸潤性）の乳癌は、その生じた場所を抜け出して、乳房の乳管や小葉を支持している周辺組織に侵入しているものである。場合によっては、癌細胞がリンパ節などの体の他の部分に移る可能性もある。
【０００３】
尿失禁と称される失禁は、通常、尿路疾患、神経系機能不全、アレルギー反応、椎間板ヘルニア、または精神的ストレスのいずれかのために膀胱の制御が困難な高齢者が経験するものである。女性は出産、手術、または尿道炎の後に尿失禁を経験する傾向にあり、一方男性は前立腺の問題を抱えた場合にその傾向がある。
【０００４】
病的組織を治療する技術はこれまで種々開発されてきた。例えば、乳癌を治療する技術の１つとして、侵された乳管の除去、あるいは癌の再発に対して最良の保証を提供する乳房全体の除去を挙げることができるが、外見を損ない、かつ患者に非常に困難な選択をすること、およびかなり頻繁には、後に美容整形手術を受けることが要求される可能性がある。（以下、癌という用語は、癌性の、前癌性の、および他の病的な細胞または病状を集合的に称する。）別の技術として化学療法および放射線治療を挙げることができるが、再発に対する効果を保証することはできない。代替の手法として腫瘍摘出手術があるが、実際再発する可能性に関連がある。別の事例として、ホメオパシー治療は失禁を軽減する最も一般的な手法であるかもしれないが、失禁の根本的な問題を解決するものではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施の形態において、カテーテルを介して患者体内の標的部位に粒子を送達する方法は、カテーテルの遠位端部を標的部位に挿入する工程、第１の基質を、カテーテルを通して標的部位に導入する工程、第１の基質を、カテーテルを通して標的部位から引き出す工程、粒子を含有している第２の基質を、カテーテルを通して標的部位に導入する工程を含む。
【０００６】
別の実施の形態において、患者体内の標的部位に基質を送達するための装置は、ハブ、ハブに連結されハブと流体連通している近位端と標的部位に挿入される遠位端とを有するカテーテル、ハブに連結されカテーテルと流体連通している、標的部位に基質を導入するための手段、基質の圧力を測定しかつその圧力に相当する信号を発生するための圧力センサ、および、信号に応じて圧力を表示する圧力表示部を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の一実施の形態による、患者体内に粒子を送達する装置を示す概略図
【図２】図１の装置を用いて患者体内に粒子を注入するシステムの概略機能ブロック図
【図３Ａ】カテーテルの一実施の形態を示す概略縦断面図
【図３Ｂ】カテーテルの別の実施の形態を示す概略縦断面図
【図３Ｃ】図３Ｂの実施の形態の概略横断面図
【図３Ｄ】カテーテルのさらに別の実施の形態を示す概略縦断面図
【図３Ｅ】図３Ｄの実施の形態の概略横断面図
【図３Ｆ】カテーテルのさらに別の実施の形態を示す概略縦断面図
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下の詳細な説明は、現在のところ考えられている本発明を実施するための最良の形態に関する。本発明の範囲は添付の請求項によって最適に画定されるため、この説明は限定的な意味に理解されるべきものではなく、単に本発明の一般的原理を説明するためになされるものである。
【０００９】
種々の異常／悪性細胞は、ハイパーサーミア技術によって治療することができる。ハイパーサーミア技術では、外部電磁場により励起することによって有益な熱エネルギーを発生する粒子が標的組織に送達される。標的組織は、その個々の細胞の温度を致死レベルまで上昇させることによって治療することができる。図１は、本発明の一実施の形態による、粒子をヒトの乳房１２２内部に送達する装置１００の概略図を示したものである。以下、説明のため、乳癌を例示的な標的組織として示す。しかしながら当業者には明らかであろうが、装置１００は、ハイパーサーミア治療によって閉鎖される静脈瘤のような血管の他、他の種類の異常および／または悪性組織に粒子を送達するためにも使用することができる。図示のようにヒトの乳房１２２は、乳頭１２０と、乳頭から内側へ延伸して分岐網となる乳管網１２４を有する。各乳管網１２４には一組の逐次小さくなる管腔が含まれ、これらは三次元構造で配置されている。最も小さい管腔の末端には乳汁を生成する小葉１２６が付属している。
【００１０】
乳癌の種類の１つに浸潤性乳管癌（Invasive Ductal Carcinoma；ＩＤＣ）がある。ＩＤＣは全乳癌の約８０％を占める。浸潤性とは「侵入した」すなわち周囲の組織に広がったことを意味する。これを乳管というのは、この癌が乳管、すなわち小葉１２６から乳頭１２０に乳汁を運ぶ「パイプ」で始まったためである。ここでの癌（Carcinoma）とは、皮膚や他の内臓―例えば乳房組織など―を被覆する組織から始まる任意の癌を称する。別の種類の乳癌に、浸潤性小葉癌（Invasive Lobular Carcinoma；ＩＬＣ）がある。ＩＬＣは全乳癌の約１０％〜１５％を占める。これを小葉というのは、この癌が小葉１２６で始まったためである。ＩＤＣおよびＩＬＣの両方の場合において、癌細胞が乳管網内に広がった場合には、乳管網全体が再発の可能性を減少させるための適切な治療を要する標的組織（あるいは、同等に標的部位）として考えられるであろう。
【００１１】
粒子には、乳房１２２外部の交流電磁場に応じて有益な熱エネルギーを発生させ得る材料を含んでもよい。粒子を励起するシステムおよび方法については、２００７年６月２７日に出願された「生体組織の誘導加熱治療システムおよび方法（Systems And Methods For Inductive Heat Treatment of Body Tissue）」という名称の米国特許出願第１１／８２３，３７９号明細書に開示されており、その全てが参照することにより本書に組み込まれる。
【００１２】
粒子の大きさは、治療対象の標的組織によって決定してもよい。例えば、乳癌治療のための粒子の寸法は、粒子が小葉１２６に届くように最も細い乳管径より小さくしてもよい。公知の他種の粒子、例えばコーティングされた粒子などを、装置１００により乳管網１２４に注入してもよい。
【００１３】
装置１００は、それぞれが注射器１１３ａ、１１３ｂと連結する１以上のポート１１１ａ、１１１ｂを有するハブ１０２を含んでもよい。各注射器は、乳管網１２４内に注入される所定量の、選択された薬剤、界面活性剤、粒子を輸送する媒質、液体などを含んでいてもよい。注射器、例えば１１３ａは、その中にプランジャ１１６ａが往復運動するように配置されたシリンダ１１４ａを含んでもよい。プランジャ１１６は医師によって操作してもよいし、あるいはプランジャを往復運動させるポンプモータに連結してもよい。変形例として、容器すなわちリザーバを各注射器に流体連結し、その内容物を注射器に供給してもよい。代替として、適当なプランジャすなわちピストン機構を有する容器すなわちリザーバを、各注射器の代わりにあるいは各注射器に連結して使用してもよい。簡単のため、図１では２つのポート１１１ａ、１１１ｂのみが示されている。しかし、当業者には明らかであろうが、本発明の教示の範囲および精神から逸脱することなく他の適当数のポートをハブ１０２に取り付けることもできる。
【００１４】
ハブ１０２には、乳管網１２４内の圧力を測定するための圧力センサ（図１に図示なし）と、測定した圧力を表示するための表示部１０４を備えてもよい。ハブ１０２には、プランジャ１１６ａ、１１６ｂによって乳管網１２４が過負荷となることを防止する圧力安全弁（図１に図示なし）と、ユーザが注射器１１３ａ、１１３ｂのうち１つを選択することができる選択バルブ１０６とをさらに備えることもできる。圧力安全弁は、乳管網１２４内の圧力が事前設定値を超えて増加しないようにセットすることができる。ハブ１０２は３以上のポートを備えてもよく、選択された注射器の内容物が乳管網１２４に注入される間に混合されるように、ユーザが２以上の注射器を選択バルブ１０６で同時に選択することができることに留意されたい。変形例として、ハブ１０２が複数の選択バルブを含み、各選択バルブが、対応する注射器からの内容物の流れを制御してもよい。
【００１５】
装置１００には、ハブと連結される近位端と、患者体内すなわちこの場合には乳房に挿入される遠位端とを有するカテーテル１１２を備えてもよい。この装置１００はさらに、カテーテル１１２の先端すなわち遠位端を操縦するための操縦制御部１１０を備えてもよい。カテーテル１１２のある実施形態では、施術者が患者体内の意図した分枝すなわち位置にカテーテル１１２を進めることができるように遠位端部を操縦する機構を備えることができる。表示窓１０４は、これに限定されないが、ＬＣＤ窓であることが好ましく、例えば圧力、バルブ１０６で選択された溶液、または同様の種々の項目を表示することができる。
【００１６】
粒子を乳管網１２４内に充填するために、ユーザ／医師はカテーテル１１２の遠位端部を乳頭１２０から乳管網１２４内に低侵襲技術を用いて挿入することができ、その後、粒子を含有している溶液すなわち基質を、カテーテル１１２を介して乳管網に注入してもよい。ある例示的な実施形態では、この溶液は、被覆を促進する特性を有する界面活性剤としてもよい。この溶液は、乳管内部の流体、および粒子を輸送している基質の表面張力を減少させ得る。この溶液は極性分子間引力を減少させ得ることから粒子の凝集を防ぎ、このため基質内粒子は乳管の微細分枝に流れ込むことができる。乳房の乳管網１２４は多くの分枝を有し、標的乳管網１２４を粒子で十分に満たすことがハイパーサーミア治療の成功のために重要であろう。確実に被覆を最大とし、かつ乳管網１２４の微細分枝と小葉の充填を促進するため、装置１００を用いて１以上の圧力変動周期を繰り返してもよい。
【００１７】
図２は、図１の装置１００を用いて患者体内に粒子を注入するシステムの概略機能ブロック図を示している。図２に示すように、装置１００の操作をプログラム可能なマイクロコントローラ２２０を、ユーザ／医師２２２が操作してもよい。１つの例示的な実施形態において、装置１００に連結されたコンピュータ（図２に図示なし）にマイクロコントローラ２２０を含んでもよい。別の例示的な実施形態では、入力情報をマイクロコントローラに提供するための適当なユーザインタフェース、例えばコントロールボタンなどを備えたハブ１０２にマイクロコントローラ２２０を含んでもよい。
【００１８】
ユーザ２２２はマイクロコントローラ２２０を操作してポンプモータ２０２に信号を送ることができ、その結果ポンプモータ２０２によって粒子リザーバ２０４からハブ１０２に粒子含有溶液を引き出すことができる。１つの例示的な実施形態では、粒子リザーバがシリンダ１１４ａを含み、ポンプモータ２０２がプランジャ１１６ａを押圧してもよい。別の例示的な実施形態では、粒子リザーバ２０４は注射器１１３ａに流体接続され、ポンプモータ２０２がプランジャ１１６ａを操作して粒子含有溶液をリザーバから引き出し、その溶液をハブ１０２に導入してもよい。
【００１９】
ハブ１０２に引き出された粒子含有溶液（すなわち簡単に、以下粒子溶液とする）は、選択バルブ１０６（図１）に相当し得るバルブ２０６と、圧力安全弁２０８とを通過して、カテーテル１１２に形成された管腔２１０に入る。ハブ１０２に取付け可能な圧力安全弁２０８は、管腔２１０やハブ１０２内の溶液の圧力に反応して不意の過圧による組織の損傷を防ぐものでもよい。ハブ１０２に含むことが可能な圧力センサ２１８は、溶液の圧力を測定し、その圧力に相当する信号をマイクロコントローラ２２０に送信することができる。マイクロコントローラ２２０は、その信号をポンプモータ２０２を操作するための入力信号の１つとして受信し、圧力センサ２１８を備えた閉ループ制御系を形成する。
【００２０】
粒子溶液の圧力が事前に設定された上限値に達すると、圧力が事前に設定された下限値に達するまで、マイクロコントローラ２２０がポンプモータ２０２を作動させて注入された溶液を乳管網から引き出すようにプランジャ１１６ａを戻し、圧力変動周期を完成させることができる。乳管網の微細分枝と小葉が粒子で十分に満たされるように、圧力変動周期を意図したように、そして乳管網１２４内に粒子溶液が充填されるように繰り返してもよい。代替の実施形態では、ハブ１０２が真空ポンプのような吸引機構に連結された別のポートを備えてもよく、カテーテル１１２がカテーテル全長に沿ってその内部に形成された管腔を有していてもよい。この実施形態では、各圧力変動周期において、マイクロコントローラ２２０が吸引機構を作動させ、注入された溶液をこの管腔を通して乳管網から引き出してもよい。
【００２１】
カテーテル１１２は、圧力変動周期および／またはハイパーサーミア治療の間に標的乳管網から粒子溶液が漏出または移動しないように、バルーンまたは溶解できる生体吸収性プラグなどの密閉機構を含んだものでもよい。密閉機構のさらに詳しい説明については、図３Ｆと共に説明する。
【００２２】
乳管網１２４内の粒子溶液の充填度を高めるため、溶液の注入に先立って乳管壁を界面活性剤などの化学物質で被覆してもよい。この界面活性剤には食塩水、モノグリセリド、リン脂質などを含んでもよく、乳管壁の表面張力を低下させることができる。１つの例示的な実施形態において、注射器、例えば１１３ｂは界面活性剤を含んでいてもよく、すなわち注射器１１３ｂは界面活性剤リザーバ２１４に相当し得る。プランジャ１１６ｂはシリンダ１１４ｂに往復運動するように取り付けられ、ポンプモータ２１２（図２）によって操作される。別の例示的な実施形態では、界面活性剤リザーバを注射器１１３ｂに流体接続して界面活性剤を注射器に供給してもよい。両実施形態において、界面活性剤は粒子溶液と同じ手法で乳管網内に注入することが可能であり、すなわち、マイクロコントローラ２２０、モータ２１２、および圧力センサ２１８を含む閉ループ系を、界面活性剤を注入するために用いることができる。また、界面活性剤の均一な被覆を促進するために、界面活性剤を用いた１以上の圧力変動周期を繰り返してもよい。
【００２３】
１つの例示的な実施形態において、界面活性剤を被覆するおよび／または粒子溶液を乳管網１２４に注入する圧力変動周期は手動で行ってもよい。例えば、プランジャ１１６ａ、１１６ｂは医師が操作してもよく、このとき医師が適切な力をプランジャに加えるよう支援するために圧力センサ２１８からの信号を表示窓１０４に表示してもよい。別の例示的な実施形態では、圧力変動周期は半自動的に行ってもよく、すなわち圧力変動周期の一部をマイクロコントローラ２２０で行い、一部を医師により行ってもよい。
【００２４】
失禁治療や小腫瘍焼灼術などの治療法では、針（図３Ｄ）で粒子を標的組織塊に注入し、外部電磁場により励起して熱エネルギーを発生させることができる。失禁患者は腹部に圧力を加える身体活動中、無意識のうちに尿漏れを生じる。低下した括約筋、膀胱頸部あるいは尿道などの適切に閉じていない標的組織／筋肉は、粒子により加熱することによって、標的組織が尿制御を回復させることができるように所望のサイズに収縮させることができる。失禁治療の望ましい特性として、粒子の正確な用量、および粒子を標的区域内に静止させる能力が挙げられる。粒子を静止させることは、静脈瘤や動静脈奇形（ＡＶＭ）など、他の治療でも必要とされるであろう。例えば、静脈瘤は、静脈内に限局かつ静止した粒子を励起して発生した熱エネルギーを用いて閉鎖することができる。一実施の形態において、注入された粒子が治療中に静止するように、ジェル様媒質などの高粘性材料と混合してもよい。
【００２５】
図３Ａは、粒子を含有している粘性媒質を注入するためのカテーテルの一実施形態３００を示す概略縦断面図である。図示のように、カテーテル３００は、その全長に沿って管腔３０４を有する細長い中空シリンダと、電線３０６を介して電源（図３Ａに図示なし）に連結された例えば加熱コイルのような加熱素子３０２とを含んでもよい。一般に、ハイパーサーミア治療に用いられる粘性媒質は、患者の体温以下で管腔３０４に押し込むことは非常に困難であり得る。典型的には、粘性媒質の粘度は粘性媒質の温度が上昇するにつれて低下する。加熱素子３０２は、粘性媒質の温度を低下させるために熱エネルギーを発生するよう作用し、粘性媒質が管腔３０４を通って流れることができるように、しかし、カテーテル３００の遠位端から出るときにその本来の粘性状態に戻るようにすることができる。
【００２６】
図３Ｂは、カテーテルの別の実施形態３１０を示す概略縦断面図である。図３Ｃは、カテーテル３１０の線３Ｃ−３Ｃに沿った概略横断面図を示している。図示のようにカテーテル３１０は、その遠位端部に配置された空洞（あるいは同等に、混合室）３１５と、カテーテルの近位端から空洞３１５に延びている少なくとも２つの管腔３１４ａ、３１４ｂとを備えてもよい。空洞の内壁に付属しているのは、この２つの管腔を通って流れている化学物質を混合するための混合翼３１６である。カテーテル３１０は、粒子を含有している高粘性媒質を２つの化学物質を混合して生成するために用いることもできる。例えば、２つの構成化学物質すなわち基質は、小口径の管腔３１４ａ、３１４ｂを通って流れることができるほど低い粘度を有するものとしてもよい。２つの構成物質のうち一方は、例えばコラーゲン、エラスチン、フィブリンなどの多数のタンパク質に由来する、あるいはヒアルロン酸、ケラチン、コンドロイチンなどの多糖に由来する、プレポリマー溶液（または、単にプレポリマー）を含んでもよい。このプレポリマーにはさらに、ペプチド、ポリアラニン、ポリアクテート（polyactate）などの合成材料を含むこともできる。他方の構成物質は、ジオール、ポリオール、二塩基酸、ジアミン、ポリアミンなどを含む架橋剤としてもよい。
【００２７】
１つの例示的な実施形態において、粒子をプレポリマー溶液中に均一に懸濁させてもよい。プレポリマー溶液を架橋剤と空洞３１５内で混合すると、その場重合が起こり粒子を含有している高粘性のジェル様媒質を生じ得る。この粘性媒質は、粒子を標的位置近傍に閉じ込め標的位置外に移動するのを防ぐことができる。
【００２８】
図３Ｄは、装置１００で用いられる種類のカテーテルのさらに別の実施形態３２０を示す概略縦断面図である。図３Ｅは、カテーテル３２０の線３Ｅ−３Ｅに沿った概略横断面図を示したものである。図示のようにカテーテル３２０は、複数の管腔３２４ａ、３２４ｂと、カテーテルの遠位端に配置される近位端部分を有して成る可動性針３２６とを備えてもよい。この針を操作する機構の詳細な説明は、米国特許第６，９０５，４７６Ｂ２号明細書から入手可能であり、その全てが参照することにより本書に組み込まれる。
【００２９】
針３２６は、例えば失禁治療に係る低下した括約筋組織および切除される小腫瘍組織が含まれ得る標的組織に粒子溶液を注入するために用いてもよい。標的組織に粒子溶液を注入するときには、加熱前に余分な粒子を取り除くことが望ましい。１つの例示的な実施形態では、食塩溶液（あるいは他の適当な洗浄液）を余分な粒子に向けて管腔３２４ａ、３２４ｂのうちの一方に通し、そして汚染された食塩溶液を他方の管腔を通して引き出すように装置１００を用いてもよい。
【００３０】
図３Ｆは、装置１００で使用し得ると思われるカテーテルのさらに別の実施形態３３０を示す概略縦断面図である。図示のようにカテーテル３３０は、複数の管腔３３２ａ〜３３２ｃと、管腔３３２ａと流体連通し膨張可能な材料で形成されたバルーン３３８とを含んでもよい。バルーン３３８は密閉機構として動作し得る。例えば、カテーテル３３０の遠位端部を乳管網１２４に挿入しバルーン３３８を膨らませることで、乳管網１２４内に注入された（粒子溶液や界面活性剤などの）液体が治療中に乳管網（すなわち、標的部位）から漏出または移動することを防ぐことができる。生体吸収性を有する栓のような他の種類の密閉機構をバルーンの代わりに用いてもよい。
【００３１】
１つの例示的な実施形態では、治療中カテーテル１１２を乳管網１２４内に挿入したままにすることができるように、カテーテル１１２を外部電磁場に対して透明な材料で形成してもよい。別の例示的な実施形態では、カテーテル１１２は、Ｘ線透視誘導のため放射線不透過性材料で形成された先端または軸を備えてもよい。さらに別の例示的な実施形態では、誘導のための可視性を向上させるように超音波イメージングシステム向けに最適化された材料で形成された先端または軸を、カテーテル１１２は備えてもよい。さらに別の例示的な実施形態において、カテーテル１１２は、ツール、光学系、および流体／ガスの吸気／吸引のための追加の管腔を含んでもよい。例えばツールとしては、カテーテルの先端すなわち遠位端を操縦するための操縦制御部１１０に連結された操縦機構を挙げることができ、このため施術者は患者体内の所望の分枝または位置にカテーテルを進めることができる。操縦可能なカテーテルに関するより詳細な情報は、米国特許第４，９６０，４１１号明細書で入手することができ、その全てが参照することにより本書に組み込まれる。カテーテル１１２は、図３Ａ〜３Ｆの１以上の特徴を含んでもよいことに留意されたい。例えば、可動性針３２６および加熱素子３０２をカテーテル１１２（図１）に含んでもよい。
【００３２】
粒子を輸送している基質は、いくつかの特徴を有しているものとすることができる。第１に、上述したように、基質粘度は温度感受性でもよい。第２に、この基質は混合すると粘度が変化するであろう２以上の構成物質を含んでもよい。第３に、この基質は乳管網１２４内の乳管壁面および小分枝の被覆を促進する薬剤を含んでもよい。第４に、この基質は粒子の標的組織表面への粘着力を促進する物質を含んでもよい。第５に、この基質はＸ線透視装置および／または超音波イメージングシステムで用いられるときに可視性を促進する物質を含んでもよい。
【００３３】
当然のことであるが、上述したものは本発明の例示的な実施形態に関し、以下の請求範囲に記載される本発明の精神および範囲から逸脱することなく変更可能であることを理解されたい。
【符号の説明】
【００３４】
１００    装置
１０２    ハブ
１０４    表示部
１０６    選択バルブ
１１１ａ、１１１ｂ    ポート
１１２    カテーテル
１１３ａ、１１３ｂ    注射器
１１４ａ    シリンダ
１１６ａ、１１６ｂ    プランジャ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【国際調査報告】
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