(57)【要約】耳鳴りのための療法を提供するためのシステムを開示する。カスタマイズされた音響療法（CST）の実現のための統合システムが開発される。CSTシステムは、患者を試験し、治療するために有資格者によって使用される。本発明の一つの態様は、（1）CSTアプリケーションを含む処理システム、CST音を生成するための音響コンパイラ、グラフィカルユーザインタフェース（GUI）、高品質デジタルオーディオファイル出力のための出力を有する、専用の電子デバイスであるサウンドマッチングステーション（SMS）、（2）患者に対してCST音を再生するためのオーディオデバイスを含むシステムを含む。一つの態様において、オーディオデバイスはポータブルサウンドプレーヤ（PSP）を含む。ステレオ式再生を使用するPSPはデジタルオーディオファイルをCST音に変換し、そのCST音は、患者に提供された高忠実度イヤフォンおよび試験者のための高忠実度イヤフォンに通して聴くことができる。2010531206.tif 000005
2010531206.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の耳鳴り感覚に対してマッチするカスタマイズされた音を生成するように構成されたサウンドマッチングステーションと、
患者に対して再生される該カスタマイズされた音のコピーを該サウンドマッチングステーションから受け取りかつ記憶するオーディオデバイスと
を含む、患者に対する耳鳴り治療のためのシステム。
【請求項２】
サウンドマッチングステーションが、
カスタマイズされた音を創出するように構成されたカスタマイズされた音響療法アプリケーションと、
患者のためのカスタマイズされた音を創出するための該カスタマイズされた音響療法アプリケーションへのユーザ入力を容易にするグラフィカルユーザインタフェースと
を含む、請求項1記載のシステム。
【請求項３】
カスタマイズされた音響療法アプリケーションが、音響信号を合成してカスタマイズされた音を創出するように構成された音響コンパイラを含む、請求項2記載のシステム。
【請求項４】
グラフィカルユーザインタフェースが、
（a）試験音を開発して患者の耳鳴り感覚の個々の成分とマッチさせるためのユーザ制御を容易にするマッチ試験セクション、
（b）合成音の再生のユーザ制御を容易にする再生セクション、
（c）合成される試験音の試験成分の性質のユーザ制御を容易にする成分セクション、および
（d）試験音へと合成される一つまたは複数の試験成分のユーザ選択を容易にするマスタセクション
の少なくとも一つのためのユーザ入力を容易にするように構成されている、請求項2記載のシステム。
【請求項５】
マッチ試験セクションが、成分の信号タイプ、周波数、バンド幅および振幅レベルを含む試験音の性質のユーザ制御を容易にするように構成されている、請求項4記載のシステム。
【請求項６】
マッチ試験セクションがさらに、一度に複数の試験音を開発して該試験音を比較のために順次に成分とマッチさせることができるようにするためのユーザ制御を容易にするように構成されている、請求項5記載のシステム。
【請求項７】
成分セクションが、信号タイプ、周波数、バンド幅、レベルおよびチャネル選択の少なくとも一つのユーザ制御を容易にするように構成されている、請求項4記載のシステム。
【請求項８】
オーディオデバイスが、ポータブルであり、かつサウンドマッチングステーションから切り離されたのちユーザによって再生されるカスタマイズされた音のデジタルコピーを記憶し、かつ記憶されている特定のカスタマイズされた音を繰り返し再生するように構成されている、請求項1記載のシステム。
【請求項９】
オーディオデバイスが、再生に使用された音量レベルを含むカスタマイズされた音についての患者の再生記録を維持するように構成されている、請求項8記載のシステム。
【請求項１０】
オーディオデバイスが再びサウンドマッチングステーションに接続されたとき、記録が該サウンドマッチングステーションに送られる、請求項9記載のシステム。
【請求項１１】
サウンドマッチングステーションを使用して、患者の耳鳴り感覚に対してカスタマイズされた音を生成し、マッチさせる工程と、
該カスタマイズされた音のコピーを該サウンドマッチングステーションから受け取り、オーディオデバイスに記憶させる工程と、
該カスタマイズされた音を患者に対して再生する工程と
を含む、耳鳴り治療を患者に提供する方法。
【請求項１２】
カスタマイズされた音が、
音響信号を合成してカスタマイズされた音を創出する工程と、
患者のためのカスタマイズされた音の創出を制御するためのユーザ入力を提供するグラフィカルユーザインタフェースと対話する工程と
によって生成され、かつマッチする、請求項11記載の方法。
【請求項１３】
音響信号が、音響信号を合成してカスタマイズされた音を創出するように構成された音響コンパイラを含む、カスタマイズされた音響療法アプリケーションによって合成される、請求項12記載の方法。
【請求項１４】
（a）患者の耳鳴り感覚の個々の成分とマッチさせるための試験音の開発のユーザ制御、
（b）合成音の再生のユーザ制御、
（c）合成される試験音の試験成分の性質のユーザ制御、および
（d）試験音へと合成される一つまたは複数の試験成分のユーザ選択
の少なくとも一つのためのユーザ入力を提供するためのグラフィカルユーザインタフェースと対話する、請求項12記載の方法。
【請求項１５】
工程（a）が、成分の信号タイプ、周波数、バンド幅および振幅レベルの少なくとも一つを含む試験音の性質のユーザ制御を含む、請求項14記載の方法。
【請求項１６】
工程（a）がさらに、一度に複数の試験音を開発して該試験音を比較のために順次に成分とマッチさせることができるようにするユーザ制御を含む、請求項15記載の方法。
【請求項１７】
工程（c）が、信号タイプ、周波数、バンド幅、レベルおよびチャネル選択の少なくとも一つのユーザ制御を含む、請求項14記載の方法。
【請求項１８】
オーディオデバイスが、ポータブルであり、かつサウンドマッチングステーションから切り離されたのちユーザによって再生されるカスタマイズされた音のデジタルコピーを記憶し、かつ記憶されている特定のカスタマイズされた音を繰り返し再生するように構成されている、請求項11記載の方法。
【請求項１９】
オーディオデバイスが、再生に使用された音量レベルを含むカスタマイズされた音についての患者の再生記録を維持するように構成されている、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
オーディオデバイスが再びサウンドマッチングステーションに接続されたとき、記録が該サウンドマッチングステーションに送られる、請求項19記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
本出願は、2007年6月25日に出願された特許仮出願第60/937,272号および2007年10月30日に出願された特許仮出願第61/001,209号の優先権を主張する。これらの先行出願ならびにそれらの中で開示されているすべて特許文献および他の刊行物は、本明細書に記載されているかのように、参照により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
1. 発明の分野
本発明は一般に、医療装置、特に耳鳴り治療のためのシステムおよび方法に関し、特に、耳鳴り軽減および管理のためのカスタマイズされた音響療法（CST）の適用に関する。
【背景技術】
【０００３】
2. 関連技術の説明
耳鳴りとは、外部刺激の非存在における「耳の中の共鳴」感覚と定義される衰弱性症状である。米国耳鳴り協会は、約3600万人の米国人が何らかの形態の耳鳴りを感じ、1200万人を超える米国人が、生活の質が深刻に損なわれるほど重篤な耳鳴りに悩んでいると報告している。米国復員軍人庁だけでも、米国退役軍人のための耳鳴り関連障害給付金に年5億ドル超を費やしている。65歳を超える米国人の1/3超が耳鳴りを患っており、したがって、高齢者の間では、初期診療おいて十番目によく呈される病訴である。米国の人口高齢化を考えると、この症状の罹患率は今後上昇の一途をたどると予想される。
【０００４】
長年にわたり、研究者たちは、耳鳴りの主要な病因であるとして末梢聴覚系の永久的変化を重視してきた。しかし、近年の研究は、耳鳴りは、末梢におけるイベントによって誘発されることはあるものの、耳鳴りを持続性の弱体性症状へと変える機構は中枢神経系の中に位置するということを示唆している。これは、耳鳴りを治療するためには治療を中枢聴覚機能に向けるべきであることを暗示する。さらには、耳鳴り患者は、意図せず、負の強化を通して自らを順化させてしまう。たとえば、不快な感覚を伴うトーンの皮質表現が拡大されるということが実証されている［Gonzalez-Lima and Scheich, Neural Substrates for Tone-Conditioned Bradycardia Demonstrated With 2-Deoxyglucose. II. Auditory Cortex Plasticity. Behav. Brain Res. 1986; 20(3): 281-93（非特許文献１）］。また、スナネズミの一次聴覚皮質中のニューロンが、嫌悪条件付けされていない刺激に関連するトーンに対してその応答特性を変化させるということが示されている［Ohl and Scheich, 1996（非特許文献２）］。動物実験に基づく耳鳴りの計算モデルが、大脳辺縁系が、耳鳴り知覚を安定化させるために必要な要素であることを示している。このモデルはまた、聴覚入力の低下につながる末梢聴覚欠如がいかにして特定の耳鳴り音程を生じさせることができるのかを説明する。
【０００５】
「EEG feedback controlled sound therapy for tinnitus」と題するViirreらへの米国特許第7,801,085号（特許文献１）は、神経学的フィードバックを使用する順化によって耳鳴りを治療する方法であって、対象者を、取り付けられたヘッドフォンを介して電子音に接続する工程を含む方法を教示している。しかし、この特許は、より一般的に患者に適用される耳鳴り治療を容易にするための統合システムに関連して耳鳴り治療および管理を教示していない。
【０００６】
耳鳴りの症候を治療し、軽減し、管理する方法を有することは有利であろう。さらに、統合的な解決手段を提供する、耳鳴りの症候を治療し、軽減し、管理するための新規な装置およびシステムを有することもまた有利であろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第7,801,085号
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Gonzalez-Lima and Scheich, Neural Substrates for Tone-Conditioned Bradycardia Demonstrated With 2-Deoxyglucose. II. Auditory Cortex Plasticity. Behav. Brain Res. 1986; 20(3): 281-93
【非特許文献２】Ohl and Scheich, 1996
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、耳鳴りの症候を治療し、軽減し、管理するためのシステムに関する。
【００１０】
本発明の一つの局面において、カスタマイズされた音響療法（CST）の実現のための統合システムが開発される。CSTシステムは、耳鳴りを治療し、軽減し、管理するための装置、デバイス、コンポーネント、プロセスおよび方法を含む。CSTシステムは、患者を試験し、治療するために人（たとえば有資格健康管理専門家、たとえば耳鼻咽喉科医、聴覚訓練士もしくは他の有資格専門家または十分な訓練を積んだ患者個人自身）によって使用される。本発明の一つの態様は、（1）CSTアプリケーションを含む処理システム、CST音を生成するための音響コンパイラ、グラフィカルユーザインタフェース（GUI）、高品質デジタルオーディオファイル出力のための出力を有する専用の電子デバイスであるサウンドマッチングステーション（SMS）、（2）患者に対してCST音を再生するためのオーディオデバイスを含むシステムを含む。一つの態様において、オーディオデバイスはポータブルサウンドプレーヤ（PSP）を含む。ステレオ式再生を使用するPSPはデジタルオーディオファイルをCST音に変換し、そのCST音は、患者に提供された高忠実度イヤフォンおよび試験者のための高忠実度イヤフォンに通して聴くことができる。
【００１１】
本発明の範囲および性質ならびに好ましい使用形態をより十分に理解するため、添付図面と併せて読まれる以下の詳細な説明を参照されたい。図中、各図面を通じて同じ参照番号が同種または類似部品を指定する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一つの態様のCSTシステムの略ブロック図を示す。
【図２】本発明の一つの態様のCSTシステムのもう一つの略図を示す。
【図３】本発明の一つの態様のCSTシステムと接続した患者の体験のイラストである。
【図４】本発明の一つの態様のサウンドマッチングステーションのためのグラフィカルユーザインタフェースの画面表示である。
【図５】本発明の一つの態様のサウンドマッチングステーションの機能コンポーネントを示す略図である。
【図６】本発明の一つの態様のCSTシステムで使用されるオーディオデバイスの動作を示す流れ図である。
【図７】本発明の一つの態様のCSTシステムで使用されるオーディオデバイスの、その機能を示す斜視図である。
【図８】図7のオーディオデバイスのさらなる図である。
【図９】図7のオーディオデバイスのさらなる図である。
【図１０】タイプIノイズ：（a）隣接点の間を直線補間されたランダム値からなる波形、（b）本発明の一つの態様の、対応する（正規化された）右半分振幅スペクトルを示す。
【図１１】タイプIノイズ：（a）本発明の一つの態様の、正弦波とのスペクトルたたみこみによる図10のスペクトル、（b）図10に類似したスペクトルを示す。
【図１２】本発明の一つの態様の、二極フィルタの周波数依存性ゲインを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
発明の詳細な説明
本説明は、本発明を実施するための、現在のところ考えられる最良の形態の説明である。この説明は、本発明の一般的原理を説明するためのものであり、限定的な意味に解釈されるべきではない。本発明の範囲は、請求の範囲を参照することによって明確に決定される。
【００１４】
本発明の方法の詳細な説明は、本発明の動作、機能性および機能の概略図、機能コンポーネント、方法またはプロセス、記号または図解表現として提示される。これらの説明および表現は、当業者の研究の実質をもっとも効果的に他の当業者に伝えるために当業者によって使用される手段である。ソフトウェア実現方法またはプロセスは、本明細書では一般に、所望の結果に至るまでの一連の自己一貫的ステップであると認められる。これらのステップは物理量の物理的操作を要する。必ずしもではないが、多くの場合、これらの量は、記憶、伝送、組み合わせ、比較および他のやり方で操作されることができる電気または磁気信号の形態をとる。
【００１５】
本発明のソフトウェア実現動作および機能を実行するのに有用なデバイスとしては、非限定的に、独立したデバイスであってもよいし、より大きなシステムの一部であってもよい、汎用または専用デジタル処理および／またはコンピューティングデバイスがある。これらのデバイスは、デバイス中に記憶された命令および／または論理のプログラム、ルーチンおよび／またはシーケンスによって選択的にアクティブ化または再構成されることができる。簡潔にいうと、本明細書に記載され、提案される方法の使用は特定の処理構成に限定されない。
【００１６】
限定としてではなく例として本発明の原理を示すために、以下、Tinnitus Otosound Products, Inc.によって開発された例示的CSTシステムを参照することによって本発明を説明する。しかし、本発明は、本発明の範囲および真意を逸脱することなく、本発明を具現化する他の構成のシステムにも等しく適用可能であることが理解されよう。
【００１７】
CSTは、患者の内部耳鳴り感覚にできるだけ近くマッチする記録された合成音を患者に提供することからなる。この「カスタマイズされた音」は、患者と医師、聴覚訓練士または他の訓練を積んだ人との対話によって創出される（たとえば、CSTサウンドマッチングステーション（SMS）を使用する）。ひとたびマッチする音が識別されると、その音が複製され、プレーヤ（たとえばポータブルサウンドプレーヤ（PSP））を介して患者に利用可能になる。それ以来、患者はPSPを携行し、カスタマイズされた音を、低いオーディオレベルで、1日あたり、患者にとって快適であるような時間だけ聴く（ある種の順化療法）。この期間中、患者は、カスタマイズされた音の再生音量を絶えず調節して自らの耳鳴り感覚の知覚レベルとマッチさせる。大多数の場合、内部耳鳴り感覚の知覚レベルとマッチさせるためにPSP上で必要なオーディオレベルは数日から数週の期間をかけて低下するということがわかっている。これがCST研究の主要な結果であり、耳鳴り感覚の「沈静化」を構成する。たとえばポータブルデジタルサウンドデバイスによって提供されるカスタム生成された特定周波数音で患者の耳鳴り体感を正確に複製することにより、また、耳鳴りによって冒される同じニューロン集団を一定期間にわたりCSTで選択的かつ連続的に刺激することにより、矯正順化が速やかかつ効率的に起こる。
【００１８】
CSTシステムの概観
CSTシステムは、耳鳴りを治療し、軽減し、管理するための装置、デバイス、コンポーネント、プロセスおよび方法を含む（これらの一つまたは複数が、患者に適用される耳鳴り治療の一部であることができる）。CSTシステムは、患者を試験する、治療する、または患者に治療を提供するために人（たとえば有資格健康管理専門家、たとえば耳鼻咽喉科医、聴覚訓練士もしくは他の有資格専門家または十分な訓練を積んだ患者個人自身）によって使用される。本発明の一つの態様は、（1）CSTアプリケーションを含む処理システム、CST音を生成するための音響コンパイラ、グラフィカルユーザインタフェース（GUI）、高品質デジタルオーディオファイル出力のための出力を有する専用の電子デバイスであるサウンドマッチングステーション（SMS）、（2）患者に対してCST音を再生するためのオーディオデバイスを含むシステムを含む。一つの態様において、オーディオデバイスはポータブルサウンドプレーヤ（PSP）を含む。ステレオ式再生を使用するPSPはデジタルオーディオファイルをCST音に変換し、そのCST音は、患者に提供された高忠実度イヤフォンおよび試験者のための高忠実度イヤフォンに通して聴くことができる。
【００１９】
CSTシステムの標的患者集団は、高めの周波数での聴力損失を伴うかもしれないし伴わないかもしれない耳鳴りを訴え、耳鳴り管理プログラムに参加している成人（18歳以上であるが、年齢が制限ではない）である。CSTシステムは、内部耳鳴り感覚にできるだけ近くマッチする記録された合成音を患者に提供することからなる。この「カスタマイズされた音」は、CST  SMSにおいて、患者と医師、聴覚訓練士または他の訓練を受けた人との対話によって創出される。これは、有資格健康管理専門家が、患者の耳鳴りにもっとも近くマッチする音を患者の口頭入力によって識別することを可能にする。ひとたびマッチする音が識別されると、その音はPSPを介して患者に利用可能になる。それ以来、患者はPSPを携行し、カスタマイズされた音を、高品質イヤフォンを介して、低いオーディオレベルで、1日あたり、患者にとって快適であるような時間だけ聴く（ある種の順化療法）。この期間中、患者は、カスタマイズされた音の再生音量を絶えず調節して内部耳鳴り感覚の知覚レベルとマッチさせる。大多数の場合、内部耳鳴り感覚の知覚レベルとマッチさせるためにPSP上で必要なオーディオレベルは数日および数週の期間をかけて低下するということがわかっている。これがCSTの主要な結果であり、耳鳴り感覚の「沈静化」を構成する。
【００２０】
図1および2に示す態様を参照すると、CSTシステム10は、SMS12またはサウンドマッチングステーションの機能を提供する電子デバイスおよびPSP14を含む。
【００２１】
CSTシステム10の対象ユーザは、GUI20を使用して強制選択手順を使用する独自のマッチングプロセスを使用することによって患者のオーディオ周波数を識別する、聴覚訓練士または他の訓練を積んだ専門家もしくは個人を含む。患者は、耳鳴り音を聴くことができ、マッチを判定することができる唯一の人である。SMS12中のソフトウェア実現CSTアプリケーション16が、患者が聴く耳鳴り周波数を固有に識別し、cmusicコンパイラが患者耳鳴りの複製音を創出する。人の耳鳴りの複数の成分（たとえば最多で20個のオーディオ成分）を混合して、患者が使用するためのCST音を生成することができる。最終的なCST音は通常、持続時間が3分／180秒であり（対象とする治療によってはこれとは異なることもある）、患者によって再生されると、自動的にリピートされる。PSP14を使用してマッチングを行う人は、たとえば、CSTソフトウェアが生成し、患者が比較しているマッチング音を患者といっしょに聴くことができる。許容可能なマッチングがなされると、専門家がcmusicコンパイラを使用してその選択された音をコンパイルし、それを患者のデジタルサウンドファイル中に記憶し、さらにそれをコピーしてPSP14に埋め込む。図5は、本発明の一つの態様の、デジタルサウンドファイル13を生成するSMS12の機能コンポーネントを示す略図である。サウンドマッチングまたはフィッティングセッションは、後日の呼び出しに備えて、一意ファイル名15（HIPAAおよび関連する患者プライバシー保護法に準拠した医療記録番号／識別子）の下で保存することができる。
【００２２】
図3は、CST音の生成につながるCSTセッションのイラスト表現である。図3（a）において、耳鳴り患者が、CST療法を提供するクリニックを訪れる。患者は、多様な音響を提供して患者にフィードバックを促す対話式「サウンドマッチングステーション」またはSMSに接続されたイヤ／ヘッドフォンを渡される。1時間かけて、聴覚訓練士がマッチングステーションを使用して患者の正確な耳鳴りプロフィールをうまく複製する（図3（a）において、SMSは、オーディオプレーヤに動作的に接続されたデスクトップコンピュータとして描かれている）。
【００２３】
各人物の耳鳴り体感は固有であり、CSTは患者ごとに個別にプログラムされる。図3（b）は、2800Hzおよび3225Hzを中心とする二つの密な間隔の狭帯域ノイズならびに、前者二つよりも約40dB強い、7417Hzを中心とする非常に狭帯域のノイズを示す典型的なCST耳鳴り順化刺激のスペクトログラムを示す。
【００２４】
その後、図3（c）において、一意サウンドファイルがPSP14にダウンロードされ、このPSPを患者が数週間にわたり1日数時間装用する。やがて、患者の大多数は、耳鳴りの強さの顕著な低下および場合によっては疾病の好転を体感する。
【００２５】
CST―サウンドマッチングステーション
SMS12は、デジタル処理デバイス（たとえば、サウンドマッチング機能および機構専用であってもよいし、サウンドマッチングおよび耳鳴り治療に補足的であるような他の機能および機構を含んでもよいノートブック、デスクトップコンピュータまたは他のポータブルもしくは非ポータブルデジタル処理デバイス）の形態にあることができる。SMS12は、デジタルプロセッサ（たとえば中央処理ユニット（CPU）、大容量記憶デバイス（たとえばハードドライブ）、適切なハードウェアおよび／またはソフトウェアオペレーティングシステム（たとえばWindows）ならびに必要なドライバを含む。CSTシステム10中にインストールされているものは、CSTアプリケーションモジュール16（たとえばソフトウェアによって実現される）、cmusic音響コンパイラ18（以下で説明する；音響コンパイラは、当技術分野でWindowsベースのPCのためのcmusicのバージョンである「pcmusic」とも呼ばれる）ならびにSMS12および関連のCSTアプリケーション16とのユーザ対話を容易にするように設計されたGUI20を含む。本質的に、cmusic音響コンパイラ18は、耳鳴り治療のためのCST音を合成するためのエンジンであり、GUI20は、そのような音を設計または開発するために使用されるツールである。CSTアプリケーション16、cmusicコンパイラ18およびGUI20の一つまたは複数が、SMS12のためのデバイス統合のレベルに依存して、ソフトウェア、ハードウェアおよび／またはファームウェア19に埋め込まれてもよい。cmusic音響コンパイラ18は、CSTアプリケーション16の一部であってもよいし、CSTアプリケーション16にインタフェースする、および／または動作的に結合された別個のモジュールであってもよい。標準的な入出力（I/O）デバイス（または制御デバイス25）、たとえばディスプレイ21、キーボード22（またはタッチスクリーン）、カーソルポインティングデバイス23（たとえばマウス）に加えて、デジタルオーディオファイル（たとえば.wavファイル）を再生することができる高品質サウンド出力を有する。外部ノイズがサウンドマッチングプロセスに干渉するおそれがあるため、SMS12ハードウェア中に可動部品（たとえば冷却ファン）があるならばそれはできるだけ静かであることが望ましく、そのようなデバイスからのノイズは隔離されることが好ましい。
【００２６】
サウンドマッチングステーション（SMS12）は、CSTオペレータ（医師、聴覚訓練士または他の有資格オペレータ）の管理下、CSTのための候補音を生成することができなければならない。
【００２７】
図5は、本発明の一つの態様の、患者のためのデジタルサウンドファイル13を生成するSMS12（たとえばコンピュータ）の機能コンポーネントを示す略図である。本発明の一つの態様にしたがって、以下は、SMS12のための例示的アプリケーションコードである。
【００２８】
File|New Session：セッション全体を初期化せよ
File|Load Session：既存のセッションファイル（末尾が「.ses」でなければならない）をロードせよ
File|Save：セッション情報（現在の「マッチ試験」モジュールのすべての成分および状態を含む）を「.ses」ファイル中に保存せよ
File|Save As：名前を付けてセッションを保存せよ
File|Save Wave File：すでに生成したwaveファイル（プログラムフォルダ中にあるmix.wav）を所望の場所にコピーせよ
File||Session Info：現在のセッションまたは患者に関する注記
File|Exit：プログラムを終了せよ
pcmusicScore|Edit Score：プログラムフォルダ中にある現在のpcmusicスコア「mix.sc」を直接編集せよ
pcmusicScore|Load Score：スコアファイル（末尾が「.sc」でなければならない）をロードせよ
pcmusicScore|Save Score As：「mix.sc」を所望の場所およびファイル名に記憶せよ
pcmusicScore|Run From Score：pcmusicを呼び出して、ロードまたは修正されたスコア（プログラムフォルダ中の「mix.sc」）を実行せよ
【００２９】
患者は、これらの候補音を聴き、患者の内部耳鳴り感覚への近似を改善する方法に関するCSTオペレータ／試験者による問いに答える。その意味において、本CSTマッチング手順は眼鏡の度数合わせに似ている（たとえば、眼鏡の度数合わせの場合の「こちらとこちらとではどちらがよく見えますか」に対し、CSTの場合には「AまたはBのどちらがより近い音ですか」）。
【００３０】
一般に、患者は、一つまたは複数の「成分」を有する音とマッチする耳鳴り感覚を有する。そのような成分の数は患者ごとに異なり、通常は一つまたは二つであるが、6以上の数が生じたこともある。耳鳴りはまた、両方の耳で等しく体感されることはまれであり、通常、一方が他方よりも強い。個々の成分それぞれがその左右の場所に関して異なるふうに感じられることもある。成分は一般に、一方の側で他方の側よりも「多い」が、必ずしも排他的に一方の側のみに出るわけではない。したがって、一般に、各成分は通常、両側で不均等な強さに感じられる。
【００３１】
これまで、患者によって体感され、説明される耳鳴り成分は三つのカテゴリーのいずれか、すなわちトーンおよび二つのタイプの狭帯域ノイズのいずれかに該当している。非常に一般的であるトーンカテゴリーは、適切な周波数の純粋な正弦波と良好にマッチする。正弦波の周波数を内部感覚にマッチさせる際に重大な難題が少なくとも二つの点で存在するということが留意されるべきである。
【００３２】
もっとも重大な難点はオクターブエラーである。周波数が極端すぎない正弦波は、十分に画定された音程（たとえばB♭、F♯など）を有し、患者は、多くの場合、同じ音程クラス（すなわち音符名）の正弦波を、一つまたは複数のオクターブ分だけ低い（または高い）としても、同じものと判定する。したがって、CSTオペレータにとって、可能ならば、内部耳鳴り感覚よりも音程が低い、および高いと判定される音の感覚を「一括する」ことにより、オクターブエラーをチェックすることが重要である。
【００３３】
正弦波をトーン耳鳴り感覚にマッチさせる際の第二の重大な難点は、正弦波周波数が内部感覚に近づくとき、「正常な」周波数マッチングの合図、たとえばビートが存在しなくなるということである。正弦波が内部感覚に非常に接近するとき、患者は通常、わずかな混乱を示して、多くの場合、ある種の、音による感覚の「閉鎖」または感覚による音の閉鎖を訴える。ときには、候補音がそれがマッチする、またはそれを非常に近似するとき、内部耳鳴り感覚は少なくとも瞬間的にすべて消滅する。
【００３４】
正弦タイプ成分マッチの際にSMS12にとって重要な必要条件が、正確で指定可能な周波数および振幅を有する一つまたは複数の正弦波のシーケンスを生成する能力である。これらは、患者が正弦波成分と内部耳鳴り感覚の成分との周波数の違いを検出することができなくなるまで、CSTオペレータによって調節される。耳鳴り感覚が多数の正弦波成分からなるならば、通常の実施手順は、もっとも顕著な成分からそうでない成分へと進むことである。患者が所与の正弦波の周波数におけるさらなる改善を示唆することができなくなったとき、各成分はマッチしたとみなされる。大部分の患者にとって、これは、合成音の周波数に対し、当該周波数の周辺の一つまたは二つの分別域（jnd）ぐらいの小さな調節を加えることを含む。
【００３５】
耳鳴り感覚は、多くの場合、正弦波よりも狭帯域ノイズ音とマッチする。また、患者が、正弦波と狭帯域ノイズ音とが混合した音にマッチする耳鳴り感覚を体感することはめずらしくない。SMS12の観点からは、そのような感覚は、第二の狭帯域ノイズ成分と混合した正弦波成分とマッチするであろう。
【００３６】
一般に、二つのタイプの狭帯域ノイズ成分が遭遇されている。「タイプI」ノイズは、コンピュータミュージックサウンド合成に関連して開発された特殊なランダムアルゴリズムを使用して生成される（図11を参照）。「タイプII」ノイズは、以下に記す二次正規化デジタルフィルタによってろ波される単純なホワイトノイズである。
【００３７】
タイプIノイズのノイズ源は、タウ（τ）秒ごとに選択されるランダム値を有し、ランダム値の間のサンプルを埋めるために直線補間を使用した波形からなるデジタル信号である。これは、結果として、0Hzセントロイドおよび周波数1/πHzの高調波でゼロ振幅まで低下するサイドローブを有するスペクトルを有する信号を生じさせる。最初のサイドローブは、セントロイドよりも約24dB低いピーク振幅を有する。後続のサイドローブは、オクターブあたり約12dBのレートで振幅が減少する。したがって、τの値がノイズ信号のバンド幅を制御する。
【００３８】
このノイズスペクトルは、波形乗算（四象限変調）によって容易に達成されるように、そのスペクトルを中心周波数fcHzの正弦スペクトルとでたたみこむことによって任意の中心周波数fcHzに容易にシフトされる。この技術は、いずれも患者の内部耳鳴り感覚とマッチするように調節されなければならない、タイプIノイズのバンド幅および中心周波数制御を提供する。
【００３９】
タイプIノイズ（図10および11を参照）は、単純なバンドパスフィルタろ波されたホワイトノイズよりも「粗い」質を有する。その有用性は、それが、多くの場合、患者によって質の点で内部耳鳴り感覚のノイズ成分に近いと判定されることである。図10（a）は、0.5msごとに±1の範囲（すなわち2000Hzのレート）で選択されたランダム値からなり、隣接点の間を直線補完した波形を示す。図10（b）は、0Hzのセントロイドおよび後続のサイドローブを示す、対応する（正規化）右半分振幅スペクトルを示す。図11（a）は、5000Hz正弦波とのスペクトルたたみこみによる、5000Hzを中心とした図10のスペクトルを示す。図11（b）は、5000Hzを中心とした1/π＝200Hzの図10に類似したものを示す。
【００４０】
タイプIIノイズは、バンドパスフィルタろ波されたホワイトノイズである。タイプIノイズよりも「滑らかな」質を有する。バンド幅は、トーン様の音とノイズ様の音との間の連続体を提供するのに十分な狭さに調節することができる。これは、ホワイトノイズ源（通常は、擬似乱数の線形合同源）を、正規化ゲインを有する二次フィルタに接続することによって生成される。単純な二極フィルタは、バンド幅が狭まるとともに中心周波数におけるピークゲインの有意な増大を示すため、ゲイン正規化は必要である（極対を複素平面上の単位円に近づけることに対応する。図12は、0.0、0.7、0.8および0.9の極半径の場合の二極フィルタの周波数依存性ゲインを示す。このフィルタの中心周波数はナイキストレートの半分に設定されている。
【００４１】
図12に示す単純な二極フィルタはフィルタ式
y（n）＝a0−b1y（n−1）−b2y（n−2）
を有し、この式は伝達関数
2010531206.tif 000003
を有する（式中、フィルタの中心周波数は、極角度φによって決まり、バンド幅は、極半径R（≦1）によって決まる）。このフィルタのピークゲインを大部分の周波数で1に正規化するために、それぞれ0Hzおよびナイキストレートに対応するz＝−1およびz＝1の二つの反共振（zeors）を導入することが可能である［Smith and Angell, 1982］。得られる伝達関数を（1−R）の係数でスケーリングすると、以下のように、フィルタのピークゲインが1に正規化される。
2010531206.tif 000004
これは以下のフィルタ式に対応する。
y（n）＝G［x（n）−Rx（n−2）］＋b1y（n−1）−b2y（n−2）
式中、R〜e-πB/Sであり、
G＝1−Rであり、
b1＝2Rcos（2πfc/S）であり、
b2＝−R2である。
ここで、Sは、サンプリングレートであり、fc＝Sφ/（2π）Hzは、中心周波数であり、B〜-S ln（R/π）Hzは、バンド幅である。この二次フィルタは、フィルタゲインにかかわらず中心周波数およびバンド幅を変化させることができるが、非常に狭いバンド幅の場合、ろ波されるノイズの全振幅が鋭く減少する傾向にある。
【００４２】
要するに、SMS12は、それぞれがトーンまたはタイプIもしくはタイプIIノイズである任意数の成分を生成することができなければならない。各成分は、左右のステレオチャネルの間で任意に均衡されるべきである。最後に、得られた音は、患者によって使用される治療音がCSTフィッティング処理の間に得られた音とマッチすることを保証するために、患者およびCSTオペレータによってPSP14を通して直接モニタリングされるべきである。
【００４３】
CST―ポータブルサウンドプレーヤ
PSP14は、通常のオーディオプレーヤには見られないいくつかの必要条件（たとえば音量制限、再生セッション記録）を有する。一般的なオーディオプレーヤとは異なり、PSP14は、一般的な音楽聴取に適するような高い音量レベルで音を生成する必要はない。事実、患者はカスタマイズされた音を一度に何時間も聴くことになるため、PSP14は、かなり低い聴取レベルで音を生成することに限定されることが非常に望ましい。効果的な順化が起こるためには、カスタマイズされた音は、可聴性であるべきではあるが、耳鳴り音そのものを隠蔽するほど大きくてはならない。したがって、耳鳴り対象者がPSP14で使用する音量設定が耳鳴りの強さの推定値を与える。関連するオーディオパワーは非常に周波数依存性であるが、いずれにしても、患者のしきい値（たとえば約80dB  SL（感覚レベル、すなわち、患者のしきい値を超えるdB））を超えるべきではない。大部分の耳鳴り感覚が約3kHz〜10kHzの周波数範囲の音と十分にマッチするということがわかっている。しかし、50Hzの低さおよび14kHzを超える高さの耳鳴り感覚マッチング音が観測されたこともある。したがって、PSP14は、全可聴範囲（約20〜20,000Hz）をカバーする周波数を低いひずみで生成することができなければならない。
【００４４】
図2を参照すると、脱着可能／ポータブルなPSP14が、適当なインタフェース26（たとえばUSBインタフェース）を介してSMS12に動作的に結合され、マッチングセッション中、患者およびCSTオペレータのためのオーディオ出力トランスデューサ28および29（たとえばヘッドフォン）にワイヤでまたはワイヤレスに接続され、その後、順化治療中に患者が使用するために取り外される。SMS12は、多数のPSPをサポートするように構成されることもできる。
【００４５】
図7、8および9に示す態様において、PSP14は、以下の構造、機構および機能を含む。
−  バッテリ寿命を節約するための簡便なオン‐オフ制御。
−  多目的ディスプレイ。
−  充電後少なくとも8時間の再生の長いバッテリ寿命。
−  簡便な再生一時停止ボタン。
−  偶発的な設定変更を防ぐための制御ホールド（ロックアウト）ボタン。
−  一つの記録音のプリセット持続時間（たとえば少なくとも5分間）の連続リピート再生。
−  両耳で異なる再生を可能にするステレオ再生。
−  各耳における相対ラウドネスを調節することを可能にするバランス制御。
−  音量レベルの数値読みを提供する簡便な音量制御およびディスプレイ。
−  一定の音量レベルに制限された再生音量制限。
−  再生時間および音量の内部記録を可能にする内部日付時刻クロック。
−  再生日付、時刻、音量などを記録するための内部モニタリングソフトウェア。
−  再生時間および音量ならびに他の患者データ、たとえばIDおよび任意のテキスト記述、たとえば音の詳細を含むべきである音および記録データの交換を可能にするSMSへのUSBまたは他の簡便なインタフェース。
−  好ましくはPSPにワイヤレス接続された片方または両方の耳のためのトランスデューサ。
−  音カスタマイズまたは他の時機におけるSMSオペレータによるモニタリングを可能にするための多数のトランスデューサへの接続の配備。
−  オーディオ必要条件：音再生は高音質である、たとえば最低でも本質的に標準的なレッドブックCDオーディオの音質、すなわち1チャネルあたり毎秒44,100サンプルでサンプリングされる16ビットリニアPCMステレオであるべきである。アナログオーディオ出力回路は高音質であるべきであり、ノイズおよびひずみ特性は高品質デジタル音楽プレーヤ、たとえばMP3プレーヤ（たとえばAppleのiPodプレーヤ）の特性の程度である。アナログオーディオ出力は、少なくとも2セットのトランスデューサを独立した音量設定（たとえば図7に示す左右VC）で駆動して、患者およびCSTオペレータによる同時サウンドモニタリングを可能にしなければならない。
−  メモリ必要条件：音が標準16ビットリニアPCMステレオオーディオ（1.411Mbs）で記録されると仮定して、オーディオ記憶容量必要条件は64MB程度である。ソフトウェアおよびデータ記録のためのさらなる記憶容量がこれを倍増または四倍増させるかもしれない。ファームウェアメモリ必要条件はハードウェア依存性であり、好ましくは、将来の改良を考慮して更新可能である。
−  患者の日常活動をあまりじゃませずに患者がPSPデバイスを容易に「装用」するための便宜を提供するためのネックストラップ取り付け部。
【００４６】
図6は、本発明の一つの態様のCSTシステム10で使用されるPSPの動作を説明する流れ図である。
【００４７】
患者がPSP14を使用すると、PSPは、患者の使用を自動的に記録する。すなわち、PSP14がオンにされた日付および時刻ならびにそのとき使用された音量を記録する（記録を構築することにより）。この情報は、次にSMS12を訪れたときダウンロードし、見直すことができる。
【００４８】
音響コンパイラ
本明細書では「cmusic」と呼ばれるオーディオコンパイラがF. Richard Mooreによって設計され、実現され、同氏の著書Elements of Computer Music（Prentice-Hall, 1990）で完全に文書化されている。「cmusic」音響コンパイラ18は、本発明CSTシステム10における使用に適合された音響コンパイラの機構および機能を有するソフトウェア実現アプリケーションである。音響コンパイラは、数十年間、コンピュータ音楽合成の分野で使用されている。定義として、音響コンパイラは、それが定義する「ソース」言語で書かれた記述を、適当なコンピュータファイルに記憶することができ、その後、標準的なデジタルオーディオ再生法（通常、標準的なコンピュータのサウンドカードまたはより特化された再生システム、たとえばポータブルサウンドプレーヤ）を使用して可聴音として再生することができる対応するデジタル音響信号に変換する。cmusic音響コンパイラ18は、そのドメインに関してできるだけフレキシブルかつ汎用性であるソース言語を定義する。様々な「ビルディングブロック」を提供し、そのビルディングブロックから事実上いかなる音をも指定し、ひいては合成することができる。
【００４９】
より具体的には、音響コンパイラは、合成される一つまたは複数の音のテキスト記述を含むデジタルファイルを入力として受け取る。このテキスト記述は、使用される特定の音響コンパイラによって定義される入力言語（この場合、cmusic入力言語）で書かれている。この言語のステートメントは、合成される音響信号の詳細な特徴、たとえばその成分含有量を記述し、各構成成分は、周波数、相対振幅、位相、波形などのようなパラメータを有することができる。そして、音響コンパイラは、対応する音響信号を生成することによって入力を「現実化」することができ、結果をデジタルオーディオデータファイルに記憶する。デジタルオーディオデータファイルは、本質的には、指定されたサウンドのデジタル「記録」である。そして、このデジタルオーディオファイルは、コンピュータそのものに組み込まれていてもよいし、他の場所、たとえば外部デジタルオーディオプレーヤ内に設けられていてもよいデジタル−アナログ変換システムを使用して音に変換される。
【００５０】
様々なコンパイラは、通常、どのタイプの音の指定に好都合であるのかに関して区別される（FortranおよびCコンパイラが異なる種類のアルゴリズムプロセスの指定に好都合または不都合であるのと同様）。cmusic音響コンパイラは、SMS12または他のタイプの自立型コンピュータ中のアプリケーションとして展開することができる。例示された態様において、CSTに使用される特定のバージョンは、Microsoft Windowsの下でコマンドウィンドウを介して実行されるコンソールアプリケーション（コマンドライン）プログラムとして実現されている、cmusic音響コンパイラのPCバージョンを使用する。
【００５１】
音響コンパイラであるcmusicアプリケーションは、患者の耳鳴り感覚とマッチするための候補である音を合成するためにCST提供者（通常は聴覚訓練士）によって使用される。音の詳細が提供者によって変更されるたび、新たなテキスト入力ファイルが創出される。そして、cmusicアプリケーションが実行されて、このテキスト記述を対応する音響信号に変換する。多試行強制選択手順（眼鏡レンズを選ぶ場合に似ている）ののち、最良のマッチが識別される。そして、cmusicアプリケーションが使用されて、より長い持続時間（通常は約3分）の信号を合成し、その信号を、患者が携行するポータブルサウンドプレーヤにダウンロードすることができる。すると、患者は、CSTを受けるために、オーディオプレーヤのオートリピート機能を使用して、その音を繰り返し聴くことができる。
【００５２】
CSTグラフィカルユーザインタフェース
cmusicコンパイラは、当初、耳鳴りの治療に有益であることがわかっている正弦音および二つのタイプのノイズの詳細を作るために指定された。cmusicソース言語は非常に複雑であるが、非専門家による使用には十分には適していない。例示される態様において、CSTの必要性を中心に特別に設計されたGUI20が、音響コンパイラに慣れていない人、たとえば通常の聴覚訓練士がcmusicを実行するための簡素化された方法を提供する。したがって、耳鳴り治療の専門家であるユーザには利用可能であり、音響コンパイラの使用の専門家には利用可能ではない耳鳴り治療に適した形態でこれらの音の詳細を作るためのGUIの一つまたは複数のバージョンが考案されている。このGUI20は、ユーザに代わってcmusicアプリケーションを簡単に、かつ基礎にあるサウンド合成手順には決して影響しないやり方で実行する。CSTにおいて、ユーザはGUI20を操作して、患者の耳鳴り感覚にマッチした音に集束させる。GUI20は、cmusicソース言語でステートメント17（図5を参照）を生成し、そのステートメントが内部的にcmusicプログラムに供給され、そのプログラムが他方で、所望の音に対応する指定されたデジタル音響信号を生成する。ひとたびこの音が患者の耳鳴り感覚に正しく「フィット」すると判定されるならば、その音は、患者による使用に備えてポータブルプレーヤにダウンロードされる。
【００５３】
図4を参照すると、GUI40は四つの主要なセクションに分割されている。
【００５４】
1. 「マッチ試験」
このGUIセクション30は、音を患者の耳鳴りの個々の成分にマッチさせるために使用される（患者により、一つの成分しかない場合もある）。成分の信号タイプ、周波数、バンド幅（適切ならば）およびレベル（振幅）を制御することができる。例示される態様において、GUIは、最大で四つの異なる試験音をかなり速く連続的に比較することを可能にする。
【００５５】
ボタン：
a. 「試験実行」29は、合成音「test.wav」ファイルを生成し、それを「再生」セクションで示されるように再生する。
b. 「やり直し」31は、全GUIをその初期設定に戻す。
【００５６】
各試験ののち、下向き矢印33によって結果を音の最終的なミックスダウンの選択された成分に伝送することができる。複数の周波数が使用可能にされるならば、それらのうち一番右のものが選択された成分に伝送される。
【００５７】
2. 「再生」
このGUIセクション32は、もっとも最近合成された音の再生を制御するために使用される。
【００５８】
3. 「成分」
このGUIセクション34は、一度に一つのミックスダウン音の成分を表示する。表示される特定の成分は、「マスタ」セクション36のラジオボタンで示される。各成分の性質は、信号タイプ、周波数、バンド幅、レベルおよびチャネル割り振り（左、両方または右）を含む。
【００５９】
上向き矢印のあるボタン35は、ユーザが選択された成分をさらなる試験および調節のために「マッチ試験」セクションに送り返すことを可能にする。
【００６０】
4. 「マスタ」
このGUIセクション36は、人の耳鳴りの全成分のミキサを提供する。複数の成分（たとえば最大20の成分）を混合することを可能にする。成分混合の持続時間（秒単位）を指定することができる。
【００６１】
「ミックスダウン」ボタン37は、全成分の混合物を合成し、プログラムフォルダまたはユーザ指定フォルダに配置されるデジタルサウンドファイル（たとえば「mix.wav」ファイル）を生成する。
【００６２】
ミキサは、成分トラック（たとえば最大で20の成分トラック）ごとにレベルオン／オフ（すなわちミュートまたはミュートせず）制御を提供する。ミキサの一番右の列のオプションボックスは、どの成分を「成分」GUIセクション中に「現在の成分」として表示するのかを決定する。
【００６３】
「アンチクリップ」38は、しきいレベルの持続時間を指定するユーザがクリッピングを回避することを可能にする。
【００６４】
例示的態様
マッチングプロセスは、耳鳴り感覚の全体的性質を決定することを目的とする予備選抜された患者の慣例的聴覚患者病歴をとることから出発する。この病歴を得ることにはいくつかの目的がある。マッチングプロセスのための初期出発点を確立すること、患者をマッチングプロセスに導入すること、および活動性耳疾患の徴候のためのさらなるスクリーンとして作用することである（CSTを開始する前に予備的な医療評価を常に実施しなければならず、この評価の結果が、CST手順を実行する聴覚訓練士／専門家に利用可能であるべきである）。活動性耳疾患の徴候は、非限定的に、周波数または強さが大きく変化する耳鳴り、拍動性耳鳴りまたは異常な耳鳴り音程を含む。この病歴を通して、マッチングプロセスを支援することができるさらなる情報が見いだされるかもしれない（たとえば、音の記述に関する患者の素養レベル）。
【００６５】
症例研究1：単一トーン耳鳴り
もっとも簡単な症例において、患者は、ある特定の周波数の純音／正弦波と正確にマッチする耳鳴り感覚を有する。その場合、耳鳴り感覚とマッチするには、患者の耳鳴り周波数にもっとも近い純音／正弦波の周波数を発見するだけでよい。図4に示すGUI20を使用して、SMS12中のCSTアプリケーション16は、四つまでの試験トーンを生成することを可能にする。CSTユーザ／提供者は、これらのトーンを任意の周波数に設定することができる（粗い周波数調節制御および細かい周波数調節制御の両方が提供され、単に任意の周波数を周波数サブウィンドウに入力することもできる）。CSTマッチング手順は、提供者が患者に対して二つのトーンを再生し、そのどちらが音程において患者の耳鳴り感覚に「より近い」かを問う2サンプル間「強制選択」に基づく。使用される試験トーンの選択は、実施された耳鳴り評価からの事前情報および患者による耳鳴りの説明（「非常に高い音程」、「コオロギのよう」、「テレビが出す音のよう」など）にしたがって、提供者の判断に基づく。患者が試験トーンを与えられた試験トーンよりも音程において「高い」または「低い」と説明することができるならば、助けになり、耳鳴り感覚が試験トーンと試験トーンとの「中間」に位置するならば、さらに良い。患者によるこの「中間」評価は、音程におけるオクターブエラーを回避するのに特に有用である。そのような基本的音程決定が始められる場合、オクターブエラーを回避するために二つの試験トーンの中間にある耳鳴り感覚を「一括する」ことが特に有用である。
【００６６】
試験トーンを使用してひとたび耳鳴り感覚の音程が一括されたならば、有用な技術は、正確な（または改善の余地がない）マッチが達成されるまで二つのトーンの間のアンビタス（音程差）を徐々に減らすことである。周波数範囲および試験トーンの音程を耳鳴り感覚と比較する患者の能力に依存して、このプロセスは、正確なマッチが達成されるまで、または患者が二つの試験トーンを区別することができなくなるまで繰り返されることができる。後者の場合は、二つのトーンが所与の周波数の周辺の周波数におけるおおよその分別域（jnd）（通常は約0.5％未満の周波数変化）内に入ったときに起こることができる。
【００６７】
ひとたび良好な候補試験音が見いだされるならば、それをさらなる調節のために成分ウィンドウに伝送することができる。20までの成分を混合して患者が使用するためのCST音を生成することができる。最終的なCST音は、通常、保存される前に180秒の持続時間に設定されるべきである。フィッティングセッションは、のちの呼び出しに備えて一意ファイル名（たとえば患者プライバシー保護法に準拠したもの）の下で保存されるべきである。すべてのファイルはCSTプログラムの設置ディレクトリに保存される。すべてのサウンドファイルは、別のファイル名として保存されない限り、ファイル名「test.wav」または「mix.wav」の下で記憶される（通常、拡張子「.wav」を付けたセッション名と同じ）。
【００６８】
成分サブウィンドウ34中、CST提供者は、オプション39の一つのを選択することにより、トーンを両チャネルで等しく再生させることを選択することもできるし、左チャネルのみまたは右チャネルのみで再生させることを選択することもできる。トーンを両チャネルで、ただし左または右いずれかでより大きく再生することを望むならば、同じ音を二つの成分、すなわち左側の一成分および右側の一成分に使用することができる。両成分のラウドネスレベルは別々に調節することができる。そのような調節は、正しい左右バランスが達成されるまで、5または10秒のマスタミックスダウン持続時間を使用して実施することができる。そして、持続時間を180秒（一般的）に設定し、トーンを合成することにより、治療トーンを作製することができる。最終ミックスダウン中の成分の数に依存して、ミックスダウン中の振幅クリッピングを防ぐために個々の成分のレベルを下げる必要があるかもしれない。一つまたは二つの成分しか使用されないならば、個々の成分の振幅をたとえば−6dB以下に設定することができる（いずれにしても、通常、これよりもずっと低い）。より多くの成分が使用されるならば、成分の数が倍増するたび、最大許容可能成分レベルは、所定のレベル、たとえば6dBだけ減らされるべきである。
【００６９】
GUI20に表示されたすべての設定は、のちの呼び出しに備えて、セッション名の下で保存することができる（セッション名は、HIPAAおよび関連する患者プライバシー保護法に準拠するべきである）。これは、サウンドマッチング手順を中断し、後で継続したり、さらなる調節のために以前の設定を呼び出し、それを新たなバージョン名（たとえばPt1ver2または「Patient 1, version 2」）の下で記憶したりすることを可能にする。
【００７０】
いずれにしても、最終ミックスダウン音は、それを、ファイルメニューの下のセッションに対応する名称を有する.wavファイルとして保存することによって記憶される。ひとたび.wavファイルが創出されると、それを、患者による使用に備えてPSP14に伝送することができる。
【００７１】
治療音ファイルがPSP14にコピーされると、その後、患者がそれを繰り返し聴くことができる。耳鳴り感覚にかろうじてマッチするために必要な音量レベルは時間とともに低下することが予想されるため、このマッチを達成するための出発レベルは、PSP14上の半スケールと全スケールとの間であるべきである（ミックスダウンの成分振幅を調節してこれを保証することができる）。
【００７２】
CST提供者は、必要な公開資料または他の書面を得るだけでなく、詳細な指示を患者に提供するべきである。サウンドマッチングセッションの終了時には、患者は、自らの耳鳴り感覚にできるだけ近くマッチする音を含むPSP14を有するはずである。
【００７３】
症例研究2：ノイズバンドおよび多成分耳鳴り感覚
すべての耳鳴り患者が単一トーン感覚を体感するわけではない。一部の患者は、狭帯域または広帯域ノイズとより適切にマッチする耳鳴り感覚を体感し、一部の患者は、一つまたは複数の純音感覚と一つまたは複数のノイズバンド成分との組み合わせを有する。CSTプログラムは、二つのタイプのノイズバンド成分、すなわちノイズタイプI（帯域制限）およびノイズタイプII（ろ波されたホワイト）ノイズを提供する。本質的に、ノイズタイプIは少し「粗く」聞こえ、タイプIIは少し「滑らか」に聞こえる。患者は、ときには、ノイズタイプIをより「キーキーした」または「コオロギのような」音と表現するが、ノイズタイプIIは、より「シューシューした」または「激流」の音である。これらのノイズの両方は、SMS12中のCSTアプリケーションによって生成することができる。基本または中心周波数に加えて、これらのノイズそれぞれは、その音質を変化させる「バンド幅」調節を有する。非常に小さな（または「狭い」）バンド幅は、これらのノイズをよりトーン様（すなわち、先に論じた、より純音／正弦波トーンのよう）にし、より大きな（または「広い」）バンド幅は、これらのノイズをより「激流」、「風」または「流水」音に似たものにする。
【００７４】
ノイズバンドを患者の耳鳴り感覚にマッチさせる手順は、調節すべきさらなるバンド幅パラメータがあることを除き、本質的には、純音／正弦波に関して前記したものと同じである。ノイズタイプIまたはIIは、純音／正弦波の場合と同じやり方で、成分サブウィンドウに伝送することができる。患者の耳鳴り中に二つ以上の成分が存在する場合または左右の耳が異なる耳鳴り感覚を有する場合、成分番号を割り当てることもできる。
【００７５】
患者の耳鳴り感覚が一つまたは複数の純音／正弦波トーンとノイズタイプIまたはIIの一つまたは複数のノイズバンド音との組み合わせからなることを見いだすことはまれではない。CSTアプリケーションは、20までの成分を混合して患者の耳鳴り感覚にもっともマッチする音を生成することを考慮している。先に述べたように、かなりの数の成分を混合しなければならない場合、「クリッピング」による音のひずみを避けるために、すべての成分音の振幅を下げることが必要になるかもしれない。
【００７６】
上記において、本発明のプロセスおよびシステムを機能モジュールの観点で説明した。本明細書で断りない限り、本発明の範囲および真意を逸脱することなく、一つまたは複数の機能を単一の物理デバイスまたはソフトウェア製品中のソフトウェアモジュールに統合することもできるし、機能を別個の物理デバイスまたはソフトウェアモジュールで実現することもできる。さらに、ハードウェア、ファームウェアおよびソフトウェアの間の線引きが常に明確であるわけではないことが理解されよう。
【００７７】
本発明の理解を可能にするのに、プロセスを構成する各工程の実施の詳細な説明が必要ではないことが理解される。システム属性、機能性およびシステム中の各種ソフトウェアおよびハードウェアコンポーネントの相互関係の本明細書の開示をもってすると、実施は、十分に、プログラマおよびコンピュータエンジニアの通常技術の範囲内である。当業者は、通常の技術を応用して、過度な実験なしでも本発明を実施することができる。
【００７８】
本明細書にしたがって説明された態様に関して本発明を説明したが、当業者には、本発明の範囲および真意を逸脱することなく様々な変更および改良を加えることができることが明らかであろう。したがって、本発明は、特定の例示された態様によっては限定されず、請求の範囲のみによって限定されるということが理解されよう。
【図１】
2010531206.tif 000006
【図２】
2010531206.tif 000007
【図３】
2010531206.tif 000008
【図４】
2010531206.tif 000009
【図５】
2010531206.tif 000010
【図６】
2010531206.tif 000011
【図７】
2010531206.tif 000012
【図８】
2010531206.tif 000013
【図９】
2010531206.tif 000014
【図１０】
2010531206.tif 000015
【図１１】
2010531206.tif 000016
【図１２】
2010531206.tif 000017
【国際調査報告】
2010531206.tif 000018
2010531206.tif 000019
2010531206.tif 000020