(57)【要約】  本発明は、消化官系若しくは気管支系又は他の管腔器官に配置されたステントを内視鏡的制御によって短小し且つ／又は分断するバイポーラ装置及び方法に関する。装置は、‐電極手段と、‐保護手段と、を含み、電極手段は、前記装置の遠位端に配置され且つ少なくとも第１電極及び第２電極を有する。少なくとも第１電極及び第２電極は、前記ステントの少なくとも１本のワイヤに電源から電流を送り、且つ／又は前記第１電極と前記少なくとも１本のワイヤとの間及び／又は前記第１電極と前記第２電極との間において電気アークを形成して、ワイヤが加熱及び溶解によって切断され得る。前記ワイヤが前記消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官の生体組織と離間され及び／又は離れて設置され、且つ／又は電流を流す間及び／又は電気アークを形成する間において前記装置に固定され得るように、保護手段は、構成され且つ前記電極手段に機械的に結合されている。  当該装置（及び方法）によって、アプリケーションポイントに直接隣接する生体組織に対する損傷及びそこからより離れた生体組織に対する損傷が、可能な限り回避され得る。当該装置（及び方法）においては、ステントの機械加工は、できるだけ簡単に実行され且つ前記患者に対するリスクを伴わずに実行され得る。
2010516361.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官に配置されたステント（７０）を内視鏡的制御により短小化し及び／又は分断するバイポーラ装置であって、
電極手段と保護手段（２３）とを含み、
前記電極手段は、前記装置の遠位端（１１）に配置され且つ少なくとも第１電極（２１）及び第２電極（２２）を有し、前記少なくとも第１電極（２１）及び第２電極（２２）は前記ステント（７０）の少なくとも１つのワイヤ（７１）に電源（４２）から電流を送り且つ／又は前記第１電極（２１）と前記少なくとも１本のワイヤ（７１）との間及び／若しくは前記第１電極（２１）と前記第２電極（２２）との間において電気アーク（Ｌ）を形成して、前記ワイヤ（７１）が加熱及び溶解によって切断し、
前記電流を送る間及び／又は前記電気アーク（Ｌ）を形成している間、前記ワイヤ（７１）が前記消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官の生体組織と離間され及び／又は分離され且つ／又は前記装置（１０）に固定され得るように、前記保護手段は構成され且つ前記電極手段に機械的に結合されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記電源（４２）は、高周波ＡＣ電源であることを特徴とする請求項１に記載のバイポーラ装置。
【請求項３】
前記電源（４２）は、ＤＣ電源又は低周波ＡＣ電源であることを特徴とする請求項１又は２、特に請求項１に記載のバイポーラ装置。
【請求項４】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
少なくとも前記電源（４２）は、前記ワイヤ（７１）を加熱し且つ溶解するのに必要な電流及び／又はアークを制御する制御手段（５０）に対応せしめられ得るよう構成され、
前記電流が前記ワイヤ（７１）を自動制御により分断するよう制御され又は調整され得るよう前記制御手段（５０）は構成されていることを特徴とする装置。
【請求項５】
先行する請求項の１つ、特に請求項４に記載のバイポーラ装置であって、
アークモニタ及び／又は電流モニタが前記制御手段（５０）に対応せしめられ得るよう前記制御手段（５０）は構成されて、当該検出されたアークの関数として又は検出された電流値の関数として前記電流が制御又は調整され得ることを特徴とする装置。
【請求項６】
先行する請求項の１つ、特に請求項４又は５に記載のバイポーラ装置であって、
前記直流電流が測定され得るよう前記制御手段（５０）は構成され、
前記制御手段（５０）は制限値を超えると前記電流の供給を中断することを特徴とする装置。
【請求項７】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
少なくとも前記電極手段及び前記保護手段（２３）はエフェクタ（２０）として構成され、前記エフェクタは前記装置（１０）の前記遠位端（１１）に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項８】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記装置（１０）はリジッドな若しくはフレキシブルなシャフト又はカテーテル（１３）を含み、前記シャフト又はカテーテル（１３）はリジッドな若しくはフレキシブルな内視鏡（８０）の装置チャンネル（８１）を介して前記ステント（７０）まで持ち来たされ得ることを特徴とする装置。
【請求項９】
先行する請求項の１つ、特に請求項８に記載のバイポーラ装置であって、
前記シャフト又は前記カテーテル（１３）は、それぞれの内腔（１４）を有するパイプ又はチューブとして構成され、
前記パイプ又はチューブは流体、特に気体及び／又は液体を少なくとも前記電極（２１，２２）及び／又は前記保護手段（２３）及び／又は前記管腔器官に対して供給する供給装置として構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１０】
先行する請求項の１つ、特に請求項９に記載のバイポーラ装置であって、
前記供給装置（１４）は、前記電極（２１，２２）に対して配置され、特に、前記電極を取り囲み、
前記電極（２１，２２）及び／又は前記保護手段（２３）は供給された前記流体によって冷却され、及び／又は、前記ワイヤ（７１）への前記電流供給及び／又は前記アーク形成は、保護ガス雰因気下で実行されることを特徴とする装置。
【請求項１１】
先行する請求項の１つ、特に請求項８に記載のバイポーラ装置であって、
前記シャフト又は前記カテーテル（１３）は固体物質から形成されたロッド要素として構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
先行する請求項の１つ、特に請求項８乃至１１の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記シャフト又は前記カテーテル（１３）は、セラミック材、プラスチック材又は同様の絶縁材料から形成されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記保護手段（２３）は、電気的に絶縁するよう構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１４】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記ワイヤ（７１）は前記第１電極（２１）及び／又は前記第２電極（２２）からの所定間隔（ａ）において保持され得るよう、前記保護手段（２３）は前記電極手段（２１，２２）に対して構成され且つ配置されていることを特徴とする装置。
【請求項１５】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記保護手段（２３）は、前記ワイヤ（７１）を少なくとも前記保護手段（２３）に挿入し且つ／又は前記ワイヤ（７１）を前記生体組織から離間及び／又は分離する手段（２７，２８）を含むことを特徴とする装置。
【請求項１６】
先行する請求項の１つ、特に請求項１５に記載のバイポーラ装置であって、
前記手段（２７，２８）によって、同時に複数のワイヤ（７１）が前記生体組織に挿入され及び／又は前記生体組織から離間され及び／又は分離され得るように、前記手段（２７，２８）は構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１７】
先行する請求項の１つ、特に請求項１５又は１６に記載のバイポーラ装置であって、
前記手段（２７）は、スプーン形状、指形状、又はへら形状で構成されて、前記手段（２７）は、前記少なくとも１つのワイヤ（７１）の下で前記装置（１０）の軸方向（Ｅ）において実際的に直線的な運動によって押し込まれ又は引っ張られ得ることを特徴とする装置。
【請求項１８】
先行する請求項の１つ、特に請求項１５乃至１７の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記手段（２８）は螺旋形状又はコルクスクリュー形状により構成され、前記手段（２８）はは、前記少なくとも１つのワイヤ（７１）下で実質的に旋回運動又は回転運動によってねじ込まれ且つ／又は滑り込まれ得ることを特徴とする装置。
【請求項１９】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記保護手段（２３）は少なくとも一つのガイド（２４）を有し、前記装置を押し付ける間及び／又は前記手段若しくは前記装置（１０）をスライド若しくは回転させる間に、前記ワイヤ（７１）が前記ガイド（２４）内に滑り込み、そこに固定され得るように、前記少なくとも一つのガイド（２４）は構成されていることを特徴とする。
【請求項２０】
先行する請求項の１つ、特に請求項１９に記載のバイポーラ装置であって、
前記ガイド（２４）は少なくとも１つのノッチとして構成されて、前記ワイヤ（７１）が前記ノッチ内に受容され得ることを特徴とする装置。
【請求項２１】
先行する請求項の１つ、特に請求項１９又は２０に記載のバイポーラ装置であって、
前記受容されたワイヤ（７１）が前記第１電極（２１）からの前記所定間隔（ａ）において保持され得るように、前記ガイド（２４）は構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２２】
先行する請求項の１つ、特に請求項１４乃至２１の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記ワイヤが前記保護手段（２３）に受容されるときに、前記第１電極（２１）と前記ワイヤ（７１）との間の前記間隔（ａ）は前記第１電極（２１）と前記第２電極（２２）との間の間隔（ｂ）よりも小であって、アークが前記第１電極（２１）と前記ワイヤ（７１）との間において形成され得るよう、前記保護手段（２３）は構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２３】
先行する請求項の１つ、特に請求項７乃至２２の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記エフェクタ（２０）は前記電極（２１，２２）を保持するスリーブ又はホルダを含み、前記内腔（１４）は少なくともスリーブ内において構成され、前記スリーブ及び前記ホルダは絶縁材料から形成されていることを特徴とする装置。
【請求項２４】
先行する請求項の１つ、特に請求項２３に記載のバイポーラ装置であって、
前記保護手段（２３）は、前記電極（２１，２２）を保持する前記スリーブ又は前記ホルダに、しっかりと、特に一体的に結合されることを特徴とする装置。
【請求項２５】
先行する請求項の１つ、特に請求項９乃至２４の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記電極は前記パイプ又はチューブ上で構成されて、前記第１電極（２１）は前記内腔（１４）内に配置され、前記第２電極（２２）はそこから分離された前記第１電極（２１）と同軸上に配置されることを特徴とする装置。
【請求項２６】
先行する請求項の１つ、特に請求項１１乃至２４の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記電極は前記パイプ若しくはチューブ上又は前記ロッド要素上に配置されて、前記第１電極（２１）及び前記第２電極（２２）は、互いから離間されて、前記パイプ若しくはチューブ内に埋め込まれて、各々が前記装置（１０）の遠位端（１１）に活性領域（２１ｂ、２２ｂ）を形成することを特徴とする装置。
【請求項２７】
先行する請求項の１つ、特に請求項９乃至２４又は請求項２６の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記電極は前記パイプ又はチューブ上に配置されて、前記第１電極（２１）及び前記第２電極（２２）は、互いから分離されて、前記パイプ又はチューブ内に埋め込まれて、それら活性領域（２１ｂ、２２ｂ）は少なくとも部分的に前記内腔（１４）を取り囲むことを特徴とする装置。
【請求項２８】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記第１電極（２１）及び／又前記第２電極（２２）の各々は、前記アークを形成するために、それぞれの対向する前記電極に向う方向に延在する少なくとも一つの隆起領域（２１ａ、２２ａ）を含むことを特徴とする装置。
【請求項２９】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記電極（２１）は耐高熱材料、特にランタナートタングステンから形成されていることを特徴とする装置。
【請求項３０】
先行する請求項の１つに記載のバイポーラ装置であって、
前記保護手段（２３）及び／又は前記手段（２７，２８）は、前記ワイヤ（７１）を受容し且つ前記装置（１０）に固定する少なくとも１つの保持手段（２９）、特にフック要素を含むことを特徴とする装置。
【請求項３１】
消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官に配置されたステントを、バイポーラ装置を用いて、内視鏡的制御によって短小化し及び／又は分断する方法であって、
前記バイポーラ装置は、
前記装置の遠位端に配置され且つ少なくとも第１電極及び第２電極を有する電極手段と、
前記電極手段に機械的に結合された保護手段とを含み、
前記方法は、
ａ）  前記管腔器官上の前記装置を前記ステントまで持ち来たすステップと、
ｂ）  少なくとの一つのワイヤ及び生体組織間に保護手段を挿入し又はねじ込むことによって前記少なくとの一つのワイヤを前記消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官の生体組織から離間し及び／又は分離し及び／又は前記ワイヤを前記保護手段を用いて前記装置に固定し、且つ、電流が前記ステントの前記ワイヤを流れ、及び／又は、前記第１電極と前記少なくとも１本のワイヤとの間及び／又は前記第１電極と前記第２電極との間において電気アークが形成され得るよう前記保護手段を用いて前記少なくとも一つのワイヤを前記電極手段の少なくとも近傍に配置するステップと、
ｃ）  前記電極手段を用いて電源から前記少なくとも１本のワイヤに電流を流し、且つ／又は、前記第１電極とワイヤとの間及び／又は前記第１電極と前記第２電極との間において電気アークを形成し、且つ、前記ワイヤを加熱及び溶解することによって前記ワイヤを分断するステップと、
ｄ）  前記ステントを短小化し及び／又は分断するステップｂ）及びｃ）を繰り返すステップと、を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消化官系若しくは気管支系又は他の管腔器官内に配置されたステントを内視鏡的制御によって短小化し且つ／又は分断するバイポーラ装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは原則として弾力性のあるチューブであり、その壁面は、例えば、網目の大きさが同程度である特殊金属ワイヤ若しくはプラスチック材質のワイヤ若しくは被覆線から編み込められ又は組まれている。
【０００３】
ステントは、腫瘍又は瘢痕組織を収縮させる一時的緩和処置のために、吻合の機能不全症、瘻孔等を覆い又は封ずるために、消化管系及び気管支系の壊死性の腔等を埋めるために、ますます使用されている。正しく移植されると、ステントは、大なり小なりの放射的弾性力によって、器官壁又は器官壁の異常組織に対して接触し、問題となっている管腔器官を介する固体、液体、及び／又は気体物質の流路が確保される。
【０００４】
ステントが正しく移植されない場合、ステントが移植中若しくは移植後に破損した場合或いはステントが不適切である場合、このステントを短くし及び／又はそれを完全に外植する必要があり得る。それは多少問題となり得る。なぜならば、ステントの利点（すなわち、器官壁に固定する有効且つ安全な定着力）によって、外植が困難になってしまうからである。ステントの外植が特に問題であるのは、ステントが管腔器官の曲面にあり且つ／若しくは変形されるとき、又は腫瘍組織若しくは他の生体組織さえもステントのメッシュを介して外部から内部に成長してしまったときである。
【０００５】
ステントを短小化させるために、これまで、より良好な方法及び装置の要求に対して熱的方法が使用されてきた。かかる熱的方法によって、ステントの金属ワイヤは、短小化若しくは分断化に適した温度で金属ワイヤの融点まで加熱されて、分断される。この目的のために、内視鏡的利用可能なレーザー、特にＮｄ：ＹＡＧ−レーザー若しくはアルゴンプラズマが使用される。それにもかかわらず、先に利用可能となっている内視鏡的利用可能であるＮｄ：ＹＡＧ−レーザー若しくはアルゴンプラズマは、熱的に止血するために及び／又は熱的不活性化、凝固、脱水のために、設計されているのであって、金属ワイヤを溶解するために設計されているのではない。両方法によって、アプリケーションポイントに直接隣接した生体組織に対する熱的損傷が偶発的に生じ、そして／又は、そこから離れた生体組織に対しても熱的な損傷が偶発的に生じ得る。Ｎｄ：ＹＡＧ  −レーザーのアプリケーションは高価でもあり、広範な保安規程を厳守しなければならない。さらに、金属ワイヤだけがこれらの方法を使用して機械加工され得る。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の目的は、消化官系若しくは気管支系又は他の管腔器官に配置されたステントを短小及び／又は分断する内視鏡的に利用可能な装置及び方法を提供することである。かかる発明において、
装置及び方法によって、アプリケーションポイントに直接隣接する生体組織に対する損傷及びそこから離れた生体組織に対する損傷が、可能な限り回避される。そして、ステントの機械加工をできるだけ簡単に且つ患者に対する危険を伴わずに実行することができる。
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の装置と、請求項３１に記載の方法とによって達成される。
【０００８】
特に、装置に関しては、目的は消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官に配置されたステントを内視鏡的制御によって短小化し且つ／又は分断するバイポーラ装置によって達成される。かかる装置は、以下の手段を含む。
−電極手段。電極手段は前記装置の遠位端に配置され、少なくとも第１電極及び第２電極を有する。少なくとも第１電極及び第２電極は、前記ステントの少なくとも１本のワイヤを介して電源からの電流を送り、且つ／又は前記第１電極と前記少なくとも１本のワイヤとの間及び／又は前記第１電極と前記第２電極との間において電気アークを形成する。したがって、ワイヤは加熱及び溶解によって切断され得る。
−保護手段。前記ワイヤが前記消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官の生体組織と離間され及び／又は分離され、且つ／又は電流を流す間及び／又は電気アークを形成する間において前記装置に固定され得るよう、保護手段は構成され且つ前記電極手段に機械的に結合されている。
【０００９】
本発明の重要ポイントは、以下の事実である。すなわち、単一の装置と対応する適切な方法は、ワイヤに隣接する生体組織から、個々のステントワイヤ（又は、一群のワイヤ）を除去するのに使用されるので、高周波電流の導入が正確に実行され、そして／又はワイヤ若しくはステント断片又は複数のワイヤを加熱するアークの生成が正確に実行され得る。そして、当初からワイヤに接触する生体組織に与える損傷が少なくとも最小化され得る。さらに、一方では電極及びワイヤの直接接触に帰属して又は電極及びワイヤ間のアーク生成に帰属して、他方では電極間のアーク生成に帰属して、金属性ワイヤと例えばプラスチック材料で形成された非金属性ワイヤの両方が、加熱及び溶解され得る。したがって、バイポーラ装置によって異種材料から形成されたステントの機械加工が可能となる。
【００１０】
電極手段はこれら装置の遠位端に配置されている。電極手段は少なくとも２つの電極を有し、且つステントワイヤを直接加熱するためにこれらステントワイヤに接触し或いはステントワイヤを間接的に加熱するためにこれらステントワイヤから離間されている。これは、ステントワイヤを間接的に加熱するのに要求される電気アークを発生させるためである。この場合、アークは、ワイヤに直接的に指向され或いは電極間で発生され得るので、特に、アーク加熱によって、アーク極近辺に配置されたステント断片若しくは複数のワイヤが加熱される。後者は、非金属性ワイヤに対して特に重要である。これは、これらも断片化又は短小化することができるようになすためである。金属性ステントワイヤを電気加熱する為に、したがって、このワイヤに電流を流すことが可能である。かかる電流によって、ワイヤが直接的に、すなわち、内部から加熱される。また、電気アークをワイヤに指向させることが可能である。かかる電気アークによって、ステントワイヤはさらに又は主に間接的にすなわち外部から加熱される。電極間で発生されたアークも金属ワイヤを溶解させることに適している。
【００１１】
尚、この点において「ワイヤ」という用語は金属性ワイヤに限定されないが、かかる用語は、（例えばプラスチック材料から形成されたステントを含む）いかなるタイプのステント材料をも意味する。
【００１２】
安全上の理由で、電気エネルギー得るために使用される電源は、好ましくは電気外科的装置の発生装置である。かかる電気外科的装置は高周波電気交流電流を発生させる。発生装置は、耐短絡回路として特に構成されているので、抵抗の低いステントワイヤの機械加工が容易に実行され得る。
【００１３】
本発明に係る装置はステントを機械加工するために提供されるので（しかし、例えば、患者の生体組織の治療を目的としていない）、使用された電源は、ＤＣ電源又は低周波ＡＣ電源であり得る。この場合、１０μＡより大きい電流が接地電位に確実に流れないようにすることが必要であろう。したがって、発生装置は絶縁されていなければならないこととなる。
【００１４】
好ましくは、少なくとも電源は、以下のように構成されている。すなわち、少なくとも電源はワイヤを加熱且つ溶解するのに必要な電流及び／又はアークを制御する制御手段に配置され得る。制御手段は、以下のように構成されている。すなわち、電流は、ワイヤを自動制御で分断するために、制御され或いは調整され得る。これは、好ましくはアーク監視装置及び／又は電流監視装置によって、実行される。アーク監視装置及び／又は電流監視装置は、制御手段に配置され得るので、検出されたアークの関数として又は検出された電流値の関数として電流は、制御又は調整され得る。したがって、例えば、アークの検出に帰属して、機械加工の更なる対応する工程が、制御又は調整され得るので、操作する者はこの点で意思決定をする必要はない。
【００１５】
特に、電流強度をモニタすることが必要であるＤＣ電源の場合において、生ずる電流の検出によって、本発明に係る装置の操作性を容易となり得る。したがって、電流が測定され且つ電流供給が閾値又は制限値に達した場合に中断されるように、制御手段５０は構成され得る。その結果、患者に対する損傷が回避され得る。
【００１６】
１つの実施形態において、少なくとも電極手段と保護手段はエフェクタとして構成され、前記エフェクタは装置の前記遠位端に配置されている。それぞれの装置の操作性を改善する保持手段は、必要であれば、本発明係る装置の遠位端に配置され得る。適切である場合には、エフェクタが操作され且つ装置に関して独立して持ち来たされるように、装置は構成され得る。これにより、装置の操作がより容易となる。
【００１７】
有利なことには、装置はソリッドな若しくはフレキシブルなシャフト又はカテーテルを含み、シャフト又はカテーテルは、リジッドな若しくはフレキシブルな内視鏡の装置の経路を介してステントまで持ち来たされ得るように。構成されている。侵襲的な介入を最小化されるので、一般的に患者に対して、ストレスが軽度となる。
【００１８】
１つの実施形態において、シャフト又はカテーテルは、パイプとして或いはそれぞれの内腔を有するチューブとして構成されている。かかるパイプ又はチューブは、流体、特にガス及び／又は液体を電極、保護手段及び／又は管腔器官に供給するための供給装置として構成されている。好ましくは、供給装置は、電極に対して配置され、特に、前記電極を包囲しているので、電極及び／又は電極手段及び／又は保護手段は供給された流体によって冷却され、且つ／又は、ワイヤへの電流供給及び／又はアーク形成は、保護ガス雰因気下で実行される。エフェクタは供給装置の一部であるので、パイプ又はチューブの一部であり得る。この場合、両方の要素は（実質的に絶縁するように）異なる材料から形成され得る。
【００１９】
少なくともエフェクタは１つの実施形態において、供給装置、すなわち、内腔を含む（すなわち、ガスがエフェクタ内にのみ供給されるようにシャフトが構成され得る。）。従来においては、しかしながら、液体が装置の近位端から供給される。冷却剤を供給することによって、例えば、電極又は装置の全遠位端、すなわち、全エフェクタを含む全遠位端が特に電気アークに起因して熱くなり過ぎるのを防止することが可能である。したがって、装置を操作する間、適当な流体によって、少なくとも遠位端が有効に冷却され得る。なぜならば、供給装置は、対応する方法によって電極、例えば、前記電極の周囲に対して配置されるからである。この理由のため、電極はシャフト又はカテーテル内で構成されているので、冷却液がそれらの周りに注がれ得る。例えば、第１電極は部分的に螺旋構造を有する。これは、シャフトまたはカテーテルにぴったりフィットするように固定される目的のためである。使用される冷却剤は、ガス、例えば、空気又は希ガス（例えば、アルゴン）であり得る。例えば、シャフトまたはカテーテルを介して装置の近位端から供給され得る。
【００２０】
可燃性物質、例えば、プラスチック材でコーティングされたステントと近接する本発明に係る装置を使用する際には、供給装置を介して、特に電気アーク領域において、不活性ガス、特にアルゴンを導入するのは、好都合であり得る。冷却剤の導入と同じ方法によって、これは実行され得る。このように、管腔器官内に存在する不要なガスも、アークの発生範囲から遠ざけられ得る。個々の場合においては、したがって、空気中で電気アークを生成するのではなく、むしろ保護ガス雰因気（保護ガス、希ガス）中で電気アークを生成するのが、有利であるだろう。特に発火燃焼性物質がアーク生成の範囲に存在している場合には、有利であるだろう。したがって、ワイヤは保護気体雰囲気下で加熱される。
【００２１】
また、フレキシブルなシャフト又はカテーテルは固体材料として構成され得る。すなわち、シャフト又はカテーテルは固体物質から形成されたロッド要素として具体化される。電極手段は、シャフトまたはカテーテルの遠位端に配置され、特に埋め込まれる。電極はこのためシャフト又はカテーテル材料内に埋め込まれているので、それらはステントワイヤを機械加工するために、活性領域においてアクセスしやすい。この場合においても、シャフト又はカテーテルはエフェクタを含み得る。ロッド要素及びエフェクタは異なる材料から形成され得る。
【００２２】
そして、流体が全くない場合又は流体がエフェクタに供給されない場合、本発明による装置は、例えば、明確な内腔がなくとも構成されている。
【００２３】
シャフト又はカテーテルは望ましくは、セラミック、プラスチック材又は同様の絶縁材料から形成される。したがって、電極は、互いから分離されて埋め込まれ且つ互いから絶縁され得る。
また、セラミックのエフェクタのみを形成して、残りのシャフト又はカテーテルをプラスチック材料から形成することも可能である。
【００２４】
保護手段が装置又はエフェクタの遠位端に備えられており、かかる保護手段は、ステントまたはステントのワイヤを患者の生体組織から離間し又は分離するよう機能する。その上に、それが静止し、又はそれにより、それは囲まれており、適切であれば、装置に固定される。
この目的のために、保護手段は、電気的に絶縁し且つ耐熱性・耐アーク性材料から形成されるように、有利に構成されている。その結果、簡単な手法によって且つ信頼性よく生体組織から選択されたステントワイヤを分離することが可能である。一方において、ステントワイヤが帯水生体組織によって冷却されることが防止される、他方において、ワイヤは、ワイヤを機械加工する装置内に信頼性良く確実に受容される。
【００２５】
好ましくは、保護手段は、電極手段に対して構成され且つ配置されるので、ワイヤは第１電極からの所定距離に及び／又は第２電極からの所定距離に保持され得る。ステントワイヤを電気アークによって間接的に加熱する目的のため、したがって、少なくとも保護手段は、スペーサを有し、例えば、第１電極（原則として活性電極）が使用されるとステントワイヤに直接接触しないものの、ステントワイヤから最小離間距離に存在するように、かかるスペーサは構成されている。電気アークは電極とステントワイヤとの間において十分に高い電圧でこのようにして生成される。かかる電気アークの温度は高温であるので、ステントは自身の融点まで加熱される。
【００２６】
好ましくは、保護手段は、ワイヤを少なくとも保護手段に挿入し及び／又はワイヤを生体組織から離間させ及び／又は分離する手段を有する。この手段は、望ましくは、へらの形状、指の形状、スプーンの形状等で構成されているので、それは、特定のステントが保護手段に受容される位置よりも十分離れて、組織と組織に接触するステントワイヤとの間において押し込まれ又は引っ張られ得るので、生体組織から引き上げられ且つ加熱のために配置される。言うまでもなく、これらへら形状の手段又は指形状の手段はそれら形状に適合させられ得るし、それらサイズは既存の様々なステント及び将来のステントのモデルに適合させられ得る。このタイプの手段は特に装置の軸方向において操作される。したがって、装置全体が軸方向において交換され得るし、または、装置は組み立てられるので、保護手段及び／又はその手段のみが操作され得る。適切ならば、そういうものとして可動になるようにエフェクタは実施され得る。
【００２７】
ステントワイヤを挿入及び／又は離間及び／又は分離する手段の更なる実施形態は、ねじ形状、螺旋形状又はコルクスクリュウ形状の構成である。このように、ステントワイヤは生体組織から持ち上げられ得るので、かかる手段はステントワイヤと組織との間で回転する、すなわち、ねじ込まれ、それは、少なくとも１本のワイヤの下で実質的な旋回運動又は回転運動によってねじ込まれ、且つ／又は、滑り込まれ得る。
【００２８】
この手段は、特定のステントのワイヤの誘導に係る形状、サイズ、及び操作に最適に適合させられ得る。この場合、重要な事実としては、この手段は、帯水生体組織を直接的に加熱し又は間接的に加熱する間、分離されるべきステントワイヤを分離するのに最適である。
【００２９】
好ましくは、保護手段によってステントワイヤが同時に挿入及び／又は離間及び／又は分離され得るように、保護手段は構成されている。その結果、比較的大きいステント断片さえも、ステントから分離され且つ溶解され得る。
【００３０】
１つの実施形態によって、少なくとも１つのガイドを有する保護手段が備えられ、装置を押し付ける間及び／又は手段若しくは装置をスライド若しくは回転させる間においてワイヤがガイドに滑り込み且つそこに固定され得るように、かかる少なくとも１つのガイドは構成されている。その結果、電極に対してワイヤを簡単に且つしっかりと配置する事が可能である。ガイドが少なくとも１つのノッチとして実施される場合、ワイヤは簡単な方法でノッチ内に受容され得る。ガイド、特にノッチは、ワイヤが活性電極によって安全に機械加工する端位置に配置され得る領域を有利にも有する。
【００３１】
ノッチを形成する異なるピッチによって、異なるクランプ機能が許容されるように、保護手段はこの場合構成され得る。ノッチの形成及びアプリケーションの目的に依存して、ワイヤの様々な保持効果が得られうる。したがって、例えば、より小なるノッチ角度によって、配置されたワイヤの保持力が確実により大となり、より大きい角度によって、離間処理の後により簡単に脱着可能となる。
【００３２】
好ましくは、受容されたワイヤは（少なくとも）第１電極からの所定距離に保持され得るように、ガイドは、構成されている。すなわち、ワイヤまたはステント断片（または、複数のワイヤ）はガイド内のみに受容され得る。例えば、第１電極とワイヤとの間でアークを形成する適当な間隔が装着され得る。
【００３３】
しかしながら、保護手段に受容されたワイヤは、直接電流を導入するために正確に配置されるよう、保護手段又はガイドは実施され得る。いかなる場合でも、ワイヤまたはステント断片が、機械加工に適した位置まで持ち来たされ、且つそこに保持され得るよう、保護手段及び／又はその手段は構成されている。
【００３４】
したがって、電極の間或いは少なくとも直接近接してワイヤが配置され且つ直接的又は間接的な加熱を介して分断され得るよう、保護手段又はガイドは実施され得る。
【００３５】
有利なことには、ワイヤが保護手段に受容されるときに第１電極とワイヤとの間の間隔が、第１電極と第２電極との間の間隔よりも小さくなるよう、保護手段は構成されている。ワイヤと電極との間の間隔は、アークを形成するのに必要である。装置の実施形態に依存して、すなわち、この場合、例えば第１電極とワイヤとの間にアークは所定位置の間に生成されるよう、ワイヤと電極との間の間隔又は電極間の間隔は設計されるべきである。適切な間隔の設計のみによって、ステントの効率的な機械加工が確実になされる。さらに、最高電圧はこの場合十分低く保たれるために、その点火が電極間の間隔を介して決して生じない。
【００３６】
電極間においてアークを生成することも望ましいかもしれない。これは、特にアークの熱に帰属して近くに配置されたワイヤを分離するために行われる。この場合、したがって、電極から分離された金属性ワイヤを配置することが可能でならなければならない。これは、電極及びワイヤ間の不要なアークを防止するためである。
【００３７】
望ましくは、エフェクタは、電極を保持するスリーブまたはホルダを含み、かかるスリーブまたはホルダは、電気的に非導電性な材料、すなわち、絶縁材、例えば、セラミックから形成されており、１つの実施形態において、保護手段はスリーブまたはホルダに特に継ぎ目なくしっかりと結合され得る。内腔は少なくともスリーブ内において構成されている。電極は、本明細書の以下にさらに詳細に説明されるように、スリーブに適合され又は埋め込まれる。エフェクタのスリーブ形状の実施形態によって内腔が形成され、それと同時に、電極は、望ましくは、固体材料で形成されたエフェクタ（ホルダ）に埋め込まれて、画定された領域にて活性である領域を形成する。
【００３８】
望ましい実施形態において、電極はパイプ又はチューブ上で構成されて、第１電極は、内腔内に配置され、第２電極は、そこから分離された第１電極２１と同軸上に配置される。すなわち、２つの電極は、装置の軸方向において、互いに同軸上に延在する。したがって、第１電極は、上述した締結ヘリックスとともに構成され、内腔内において実質的中心において配置され得る。第２電極は、例えば、管状に第１電極を囲む。ガスが２つの電極の間に供給され得る。管状電極自身は、この場合、シャフトの一部であり、或いはカテーテルまたはエフェクタの一部であり、絶縁材料内に埋め込まれる。後者の場合、両電極は結局、エフェクタによって保持される。したがって、保護手段内に受容されたワイヤ、特にガイドに受容されたワイヤは、電極によって機械加工されて、例えば、第１電極からのアークはワイヤに指向される。この場合、ガイドはワイヤと第１電極との適当な間隔を確保する。電流路は、この場合、第１電極とアークを介して電源からワイヤ及び第２電極まで延在し、ワイヤはガイドを介して第２電極上に静止する。すなわち、ワイヤはノッチを介して保護手段上に静止するように、保護手段は構成されている。そして、ワイヤは第２電極を介して電源に戻る。（両方の）電極とワイヤとが直接接触することによって、ステント断片が分離されるよう、保護手段又はガイドは構成され得る。
【００３９】
更なる実施形態において、前記電極は前記パイプ若しくはチューブ上又はロッド要素上に配置されているので、第１電極及び第２電極はパイプ若しくは、互いから離間されて、チューブ内又はロッド要素内に埋め込まれており、それら各々は装置の遠位端に活性領域を形成する。すなわち、例えば、電極の端領域のみが電流の作用に対して利用可能である。
【００４０】
互いに対向する電極と保護手段の配置によって、例えば、ワイヤと電極が直接接触するので、受容されたワイヤ又はワイヤ若しくはステント断片は、電極に接触するか、又は電極で終端する。この場合、ワイヤがその都度同じ断面図において又は様々な断面図において電極によって接触されるよう、電極は配置され得る。電極がエフェクタ２に埋め込まれている限り、それらは、電流の導入及び／又はアークの生成のために、少なくとも一点でアクセス可能でなければならない。これは活性領域を介して可能である。
【００４１】
好ましくは、前記電極は前記パイプ又はチューブ上に配置されているので、第１電極及び第２電極は、互いから分離されて、パイプ又はチューブ内に埋め込まれている。したがって、それら活性領域は少なくとも部分的に内腔を取り囲む。この典型実施形態において、エフェクタ又は装置の少なくとも遠位端（概ねシャフト又はカテーテル全体）はチューブ要素として構成されている。電極は、エフェクタの絶縁層内に配置され、且つ例えば、お互いに実質的に対向している。適切である場合、機械加工のポイントに、すなわち、例えば、電極に対して、流体が電極間に位置する内腔を介して供給され得る。先に記載されているように、洗浄液又は同様の流体が供給され得る。
【００４２】
好ましくは、第１電極及び／又第２電極の各々は、アークを形成するために、前記それぞれ対向する電極に向う方向に延在する少なくとも一つの持ち上げられた領域（２１ａ、２２ａ）を含む。すなわち、対向するチップも用いて、アークは、はるかに容易に形成され、より低い電圧が与えられる。アークが、この目的のために、電極（例えば、この場合チップ）間に備えられた領域を介してのみ形成されるよう、特に、この場合、電流は制御及び調整され得る。一方、他の電極領域は活性ではない。
【００４３】
有利なことには、ワイヤは、保護手段又はガイドを介して、チップに近接して配置され得るので、ワイヤは主にアークの熱によって溶解される。この目的のために、適切であるなら、特別なマウントが提供され得る。かかるマウントによって、誘導に加えて、適当な配置が確実になされる。したがって、非金属性ワイヤも機械加工され得る。
【００４４】
一つの実施形態において、電極は耐高温材料、特にタングステンから形成及び／又は設計されるので、電極は、例えば、切断されるべきステントワイヤよりもより固いので、使用されるときに溶解しない。ランタナートタングステン（Ｌａｎｔｈａｎａｔｅｄ  ｔｕｎｇｓｔｅｎ）ワイヤが、この場合、特に適している。
【００４５】
直流のアプリケーションにおいては、一方の電極磨耗が生じ得ることを保障することが必要であり得る。したがって、例えば、活性電極は物質を磨耗するだろうし、堆積物は対向する電極において積み上がる。これは、適切である場合、電極手段（より厚い第１電極、より薄い第２電極）の非対称な構成によって、その影響を弱めることができる。
【００４６】
望ましい実施形態においては、保護手段及び／又はその手段は、少なくとも一つの保持手段、特に、フック要素を含み、かかる少なくとも一つの保持手段、特に、フック要素は、ワイヤ、ステント断片またはステントを受容し且つ保護手段上に固定する。すなわち、以下に示す手段が提供される。すなわち、かかる手段によって、例えば、一旦受容され若しくは挿入されたワイヤ７１が、保護手段又はワイヤを生体組織から離間させ及び／又は分離する手段から滑り落ちることが防止される。この目的のために、保護手段は、保持手段として、少なくとも１つのフック要素、すなわち、例えば鉤を有し得る。かかる鉤によって、ワイヤが保護手段内に確実に保持される。したがって、鉤によって、ワイヤが生体組織から「捕捉され」且つ引き離され得る。
【００４７】
好ましくは、保持手段は、多数の鉤を有する。ワイヤ、ステント断片またはステントを保護手段上にしっかりと受容するかかる多数の鉤は、（装置または手段の操作が不正確である場合でさえも）配置され、実質的に均等に互いが離間されている。エフェクタの断面が例えば円形である場合、鉤は望ましくは放射状に対称的に配置される。
【００４８】
本発明によれば、保持手段はワイヤを挿入し及び／又はワイヤを生体組織から離間させ及び／又は分離する手段上に配置され得る。保持手段は保護手段又は当該手段を支持する。
【００４９】
保持手段は、ワイヤ、ステント断片またはステント自身の運動に対して運動し得るよう、保持手段を構成することは、有利であり得る。鉤は、例えば、保護手段に対して可動であり、例えば、ガイドの方向において持ち来たされ得る。また、これによって、ワイヤ、ステント断片またはステントの配置が容易にされるであろう。
【００５０】
ワイヤ、ステント断片又はステントが、保持手段を介して固定され得る場合、それらは、管腔器官から制御手法によって保持手段を用いて除去され、したがって、操作領域から除去され得る。すなわち、管腔器官から抽出される。
【００５１】
本発明に係る装置によって、ステント断片またはステントは、消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官の生体組織から除去される。これは患者の身体からの完全なる除去を意味する。本発明に係る装置によって、ステントから既に分離されているステント断片は、同時に、使用の領域から除去され得る。一旦、断片が分離されると、断片は、更なる装置、例えば、１対のペンチを用いてその領域から除去され得るまで、断片は管腔器官に残存しない。この点に関して、ステントの断片又はステントを全体として完全に除去するのに使用され得るよう、装置は構成されている。
【００５２】
方法に関しては、目的は以下の方法において達成される。すなわち、消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官に配置されたステントを、電極手段を有するバイポーラ装置を用いて内視鏡的制御によって短小化し且つ／又は分断する方法において、電極手段は前記装置の遠位端に配置され且つ少なくとも第１電極及び第２電極と、前記電極手段に機械的に結合された保護手段と、を有する。かかる方法は、
ａ）  前記管腔器官上の前記装置を前記ステントまで持ち来たすステップと、
ｂ）  少なくとの一つのワイヤ及び生体組織間に保護手段を挿入し又はねじ込むことによって前記少なくとの一つのワイヤを前記消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官の生体組織から離間し及び／又は分離し及び／又は前記ワイヤを前記保護手段によって前記装置に固定し、且つ前記保護手段を用いて前記少なくとも一つのワイヤを前記電極手段の少なくとも近傍に配置して、電流が前記ステントの前記ワイヤを流れ、及び／又は、前記第１電極と前記少なくとも１本のワイヤとの間及び／又は前記第１電極と前記第２電極との間において電気アークが形成され得るようになすステップと、
ｃ）  前記電極手段を用いて電源から前記少なくとも１本のワイヤに電流を流し、且つ／又は、前記第１電極とワイヤとの間及び／又は前記第１電極と前記第２電極との間において電気アークを形成し、且つ、前記ワイヤを加熱及び溶解することによって前記ワイヤを分断するステップと、
ｄ）  前記ステントを短小化し及び／又は分断するステップｂ）及びｃ）を繰り返すステップと、を含む。
【００５３】
本発明に係る装置の使用の際に、この方法によって少なくとも１つのステントワイヤがステントから溶断され、その結果、切り離される。管腔器官内に配置されたステントの複数のワイヤを当該ステントから溶断するために、ステントを短小化し、切り取り、若しくは断片化し、又は全体としてステントを外植するために、ステップｂ）及びｃ）は、頻繁に繰り返される。
【００５４】
本発明の更なる実施形態は従属請求項から導かれる。
【００５５】
本発明について、典型的な実施形態に基づいて以下に説明する。典型的な実施形態は、図を参照してより詳細に説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は本発明に係る装置の実施形態を示しており、装置の遠位端が図２からのＩ‐Ｉ線に沿って断面で示されており、装置は電源とガス源に接続されている。
【図２】図２は、図１の装置の遠位端の側面図である。
【図３】図３は、本発明に係る装置のさらなる実施形態を示しており、装置の遠位端が側面図で示されている。
【図４】図４は、本発明に係る装置のさらなる実施形態を示しており、装置の遠位端が側面図で示されている。
【図５】図５は本発明に係る装置のさらなる実施形態を示しており、装置の遠位端が断面図で示されている。
【図６】図６は、図５のＶＩ−ＶＩ線に沿った断面における図５に係る装置の遠位端を示している。
【図７】図７は、本発明に係る装置の実施形態を示しており、装置の遠位端が断面図で示されている。
【図８】図８は、図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿った断面における図７に係る装置の遠位端を示している。
【図９】図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面における図７又は図８に係る装置の遠位端を示している。
【図１０】図１０は、本発明に係る装置のさらなる実施形態を示しており、装置の遠位端が断面図で示されている。
【図１１】図１１は、本発明に係る装置のさらなる実施形態を示しており、装置の遠位端が側面図で示されている。
【図１２】図１２は、本発明に係る装置のさらなる実施形態を示しており、装置の遠位端が側面図で示されている。
【図１３】図１３は、本発明に係る装置のさらなる実施形態を示しており、装置の遠位端が側面図で示されている。
【図１４】図１４は、保持手段を有する（例えば、図１に係る）本発明に係る装置の詳細を示しており、装置は内視鏡の動作経路内で誘導される。
【図１５】図１５はステントの一例を示している。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
以下の説明において、同じ参照番号が同様の又は等価な部分に対して用いられている。
【００５８】
図１は本発明による装置１０の実施形態を示しており、装置の遠位端１１が図２のＩ‐Ｉ線に沿って断面で示されている。
【００５９】
図２は、装置１０の遠位端１１の側面図である。このタイプの装置はステントを短小化し且つ／又は分断するのに使用され得る。そのステントは、消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官に配置されている。
【００６０】
図１５はステント７０の一例を示している。ステントは弾力性のあるチューブであり、かかるチューブは特別なワイヤ７１，例えば、金属ワイヤから編まれ、組まれ、或いは作られ、且つ大体同じ大きさの網目を有する。このタイプのステントの目的は、弾性力が放射状に作用する結果、病理学的に狭くされた管腔器官の管腔、例えば、狭窄性腫瘍の成長の結果として生じた食道を広げることにある。しかしながら、ステントは、特定の管腔器官の機能に必要である管腔を自由に保つ時のみ、特定の管腔器官の機能に必要である管腔を自由に保つ限り、それら目的を充足する。ステントがその目的を充足しない場合、ステントを体外移植し或いは問題の管腔器官からそれを除去する必要があり得る。しかしながら、それは非常に困難である。ステントが器官壁に過剰にしっかりと密着している場合又は生体組織がそのメッシュ内で既に成長している場合、及び／又はステントの形状が変形されて全体として１つの部分として体外移植され得ない場合、ステントは十分に小さい体外移植可能な断片に分割されなければならない。その目的のために、本発明に係る装置１０が使用され得る。これら装置は、ステントワイヤを加熱するのに使用され、これら装置は予めおおよそ決められた位置（分離領域）において溶解させる。
【００６１】
尚、この点において、装置１０は、ワイヤ７１を受容し且つステント断片又は複数のワイヤを受容するよう構成されている。本明細書において以下に「ワイヤ」について言及するが、「ステント断片」という用語も含まれ又は複数のワイヤがあってもよい。その上、本発明に係る装置によっても、ステントは全体として把持され且つ適切な場合対応する管腔器官から全体として除去され得る。そして、装置は原則として一対のプライヤーの一種のとして機能するだろう。言うまでもなく、ワイヤ又はワイヤ断片も装置によって機械加工され且つ取り除かれ得る。
【００６２】
「ワイヤ」という用語は金属性ワイヤに限定されない。本発明に係る装置は、プラスチック材のワイヤ又は他の材料、例えば被覆されたワイヤが機械加工され得るよう構成されている。
【００６３】
ワイヤは、ワイヤに電流を供給することによって直接的に或いはアークＬからの熱を利用することによって支配的に間接的に加熱される。ワイヤを加熱する電極手段が備えられている。前記電極手段はバイポーラ型の装置として構成され且つ少なくとも第１電極及び第２電極２１，２２から成る。
【００６４】
この典型実施形態において、装置１０はリジッド若しくはフレキシブルなシャフト又はカテーテル１３として構成されているので、シャフト又はカテーテルはステント７０まで持ち来たされ得る。この持ち来たされる動作は、例えば、リジッド若しくはフレキシブルな内視鏡（本明細書において図示されていない）の装置の経路を介してなされる。シャフト又はカテーテル１３は、管状であるので、内腔１４とともに構成されている。
【００６５】
この場合、第１のロッド形状の電極２１は、シャフトまたはカテーテル１３の内腔１４内において実質的中心に、装置の延在方向Ｅに配置され、管状要素としての第２電極２２は、当該第２電極２２とは離間された第１電極２１と同軸上に配置される。その結果、電極は装置の軸方向Ｅに延在する。前記電極は、電流供給手段４３，４４を介して電源４２に接続されている。備えられた電源４２は、望ましくは高周波交流電源、すなわち、高周波発生器である。また、‐この場合、電流が人間（又は、動物）の体内には供給されないので‐ＤＣ電源または低周波電流源をも利用することもできる。図１に示された電源４２は、交流と直流の両方が使用され得ることを図示している。
【００６６】
その上、装置１０はガス源６０に接続されているので、ガスが電極２１，２２まで内腔１４を介して供給される（内腔内に記された矢印は、流体の供給方向を示している）。個々の場合において、例えば、保護ガス雰囲気下でワイヤ７１に電流を供給することが有利となり得る。これは、管腔器官内に存在する可燃性ガスを電極の動作範囲から遠ざけるためである。アークＬが使用されることになっているときに、これは特に有利である。その上、冷却液、洗浄液又は他の液体も内腔１４を介して供給され得る。したがって、例えば、装置１０の電極領域または遠位端１１は冷却液によって冷却され得る。装置の遠位端の過熱が回避され、そしてステント７０を取り囲む生体組織に及ぼす損傷が回避され得る。
【００６７】
図１によれば、電流及び／又はアークを制御する制御手段５０が備えられており、かかる制御手段は例えば電源を駆動する。この目的のために、制御手段は例えば、電流モニタ装置及び／又はアークモニタ装置を含み得る。制御装置によって、電流が制御或いは調整される。この制御或いは調整は、機械加工の工程が最適化された方法で行われ、操作する者がこの点で意思決定をする必要がないように行われる。したがって、例えば、アークの検出の後に、所定期間を設定することが可能であり、かかる所定期間を超えると、ワイヤが電流及び／又は熱の作用を受ける。しかしながら、適切な電流供給を可能にするために、電圧を制御することも可能である。ＤＣ電源が使用される場合、電流をモニタすることが有利である。したがって、制御手段５０は、電流が測定され且つ閾値又は制限値に達した場合に電極２１，２２に対する電流供給は中断されるよう、構成されている。
【００６８】
電源（すなわち、例えば、高周波発生器）及び制御手段は（高周波）外科装置内に共に収容され得る。
【００６９】
本発明に係る装置１０には、保護手段２３を有する。かかる保護手段２３によって、ワイヤ７１は、消化管系若しくは気管支系又は他の管腔器官の生体組織から離間及び／又分離され得る。その離間及び／又分離は、電流を流す間及び／又は電気アーク（Ｌ）を形成する間に行われる。この場合、保護手段２３は、図２から明らかなように、ノッチ形状の凹部として構成されているので、一方では、ワイヤ７１は生体組織から持ち上げられ、他方では、ノッチ内に受容され且つ装置１０を用いて機械加工を行うためにそこに配置される。ノッチは保護手段２３のガイド２４を形成する。ノッチは異なる角度で形成され得るので、受容されたワイヤ７１（または、ステント断片）を保持する力が増大され或いはノッチからの脱離が容易となる。したがって、角度αは可変である。小なるαにおいては、クランプする作用が高まる。より大なるαの場合では、機械加工されたワイヤ７１がより簡単に脱着可能となる。
【００７０】
原則として、電極手段２１、２２及び保護手段２３は装置１０の遠位端１１においてエフェクタ２０を形成する。エフェクタ２０は、この場合、スリーブ形状で構成されている。エフェクタ２０は電気的に絶縁する材料から形成され、望ましくは、熱的にも遮断する材料から形成され、或いは、スリーブの形態に加えて固体材料としても構成され得る。したがって、エフェクタは極めて一般的であるがホルダとして構成され得る。かかるホルダ内に、電極２１，２２が配置され、一般的には埋め込まれる。スリーブ形状の実施形態（チューブ状）の場合において、それは例えば、セラミックチューブとして構成されている。かかるセラミックチューブ内に、電極２１，２２は埋め込まれ又は固定される。スリーブ形状に帰属して、（装置の遠位端としての）エフェクタ２０もまた内腔１４を形成する。
【００７１】
エフェクタ２０及びシャフト又はカテーテルの遠位端は、電極２１，２２と保護手段２３の両方を移送し、且つ、この場合、保護手段と一体として結合される。保護手段は、電気的に絶縁し且つ熱的に遮断するよう構成されている。これは、特に、電流の供給及び／又は熱の印加によってステント７０に接触する生体組織に対して損傷を与えないようにするためである。第２電極は、この場合、実質的にスリーブ形状のエフェクタ２０を形成する。スリーブは外部に向かって絶縁され得る。本発明による装置１０の遠位端１２において、必要ならば、保持手段（本明細書において図示せず）が配置され得る。かかる保持手段によって、特定の装置の操作が改善される。
【００７２】
特に図１から分かるように、保護手段２３はガイド２４若しくはこの場合ノッチを有するので、ワイヤ７１又はステント断片が保護手段２３内に誘導され得る。装置１０を移植ステント７０及び／又は周辺生体組織に押し付けることによって、ワイヤ７１がガイド２４内、すなわち、この場合においてはノッチ内に受容され、機械加工のために適当な位置に持ち来たされ得る。この典型実施形態において、第１電極２１は、エフェクタ２０内、すなわち装置１０の内腔１４内に配置され、受容されたワイヤ７１が第１電極２１とは離間して配置され得るように、保護手段２３又はガイド２４が構成されている。同時に、ワイヤ７１はノッチを介して第２電極２２上に存在する。電流と電圧が制御及び調整されて、アークＬが、第１電極２１と分離されるべきワイヤ７１との間において形成され得るので、ワイヤは溶解及び分離され得る。
【００７３】
本明細書の実施形態において、ガイド２４は、第１電極２１の終端に対して配置又は設計されているので、所定の間隔ａが、ガイド２４内の端位置２５におけるワイヤ７１と電極２１の遠位端との間にある。言い換えれば、本発明の上記説明に係るステントワイヤを直接加熱するために、ガイド２４の端位置２５と「活性電極」２１の遠位端の間の距離は、ゼロ又は負である。すなわち、端位置に位置するステントワイヤ７１は、電気伝導的に電極に接触し又は電極に押し付けられている。
【００７４】
本発明の上記説明に係るステントワイヤを間接的に加熱するために、ガイド２４の端位置２５と「活性電極」２１の遠位端の間の距離はゼロより大であるので、端位置２５に位置しているステントワイヤ７１と電極２１との間に電気アークＬが生成され得る。かかる電気アークＬは、十分高い電圧がこの目的のためにステントワイヤと電極との間に印加される場合に生成され得る。
【００７５】
それにもかかわらず、電極２１及びワイヤ７１間でアークを形成するために、ワイヤ７１と電極２１との間の間隔ａは第一及び第２電極２１，２２間の間隔ｂより小さくなければならない。したがって、電圧が制御されるか或いは調整されて、ワイヤと電極との間の間隔ａがアークを発火させるのに十分な距離であり、それとともに、アークは電極間で発生しないようにしなければならない。
【００７６】
したがって、ノッチにおいて管状の第２電極上に静止しているワイヤは第２電極に直接接触している。この目的のために、ガイドの領域のみに電極を形成することは、原則として十分であるだろう。しかしながら、この場合、第２電極に対して実際的に設けられて、エフェクタのスリーブ又は装置の遠位端が形成される（本明細書に先に説明されたように、絶縁層は外部に向かって備えられ得る。）。ガイドの領域のみが（第２）電極（例えば、環状電極）として構成されている場合、エフェクタ内において厳密な間隔比（間隔ａ及びｂ）を厳守する必要は全くない。
【００７７】
この場合、好ましくは、内腔１４を通して保護ガス（例えば、アルゴン）が供給されて、アークが保護気体雰囲気下で燃焼し得る。これによって、一連の作業が穏やかに行われ、生体組織が燃焼したり、ガスが制御されずに爆燃すること等が、いかなる場合においても、実質的に回避され得る。
【００７８】
図３は、本発明に係る装置１０のさらなる実施形態を示しており、装置１０の遠位端１１が側面図で示されている。この実施形態は図２に係るものと実質的に対応する。それにもかかわらず、この場合、保護手段２３は拡張領域とともに構成されている。この領域は手段２７として備えられており、かかる手段２７は、ワイヤ７１を少なくとも保護手段２３に挿入し、及び／又はワイヤを生体組織から離間させ及び／又は分離する。
【００７９】
操作する者は一般に近位端からのエフェクタ２０を覗き、はエフェクタ２０の遠位端を直接覗く術を有していなく、そして、しっかり保護手段２３又はガイド２４内の生体組織にしっかりと密着したステントワイヤ７１を受容するのが困難でもあるので、さらに、手段２７を有することが好都合である。かかる手段２７はステントワイヤをガイドに挿入し或いは例えば図３又は図４に係るスリーブの遠位端で保護手段に挿入する。
【００８０】
ステントワイヤ７１をガイド２４に挿入する手段２７の典型的な実施形態が図３に示される。この手段は、へらの形状、指の形状等で構成され、この手段は、生体組織に接触するステントワイヤと生体組織との間に、特定のステントワイヤがガイド２４の端位置２５に達するまで押し込まれ得る。言うまでもなく、これらへら形状の手段又は指形状等の手段２７は、既存の様々なステント及び将来のステントの形態に適合させられ得る。図３に対応する手段は特に装置の軸方向において操作される。
【００８１】
ステントワイヤをガイドに挿入する手段２８の更なる典型的な実施形態が図４に示されている。この手段２８は螺旋形状又はコルクスクリュー形状で構成されている。このように、ステントワイヤ７１はガイド２４に挿入され且つ（適切な場合には手段のみの）装置１０の回転によって端位置２５まで持ち来たされ得る。したがって、装置１０又は少なくともエフェクタ２０が対応するワイヤ７１の下にねじ込まれる。
【００８２】
図５は本発明に係る装置１０のさらなる実施形態を示しており、装置１０の遠位端１１の断面図で示されている。エフェクタ２０は、原則として円筒形状であり且つホルダを含み、絶縁材料から作られており、互いに対向する２つの電極２１，２２は絶縁層３０に埋め込まれている。保護手段２３はこの場合原則として図１または図２に係るものと同様に構成されている。電極２１，２２はエフェクタ２０内に埋め込まれて、電極２１，２２各々がガイド２４内の領域で活性領域２１ｂ、２２ｂを形成する。すなわち、電極２１，２２はエフェクタ２０からアクセス可能であり、或いは各々の場合においてワイヤを機械加工するための活性表面を有する装置からアクセス可能である。
したがって、エフェクタ２０は電極２１，２２に対してホルダを形成する。また、この実施形態は、ワイヤの機械加工が交流電流及び直流電流を用いて可能であることを示している。ワイヤはこの場合電極の間で活性領域に接触し加熱及び分断され得る。
【００８３】
この場合においても、内腔が電極間に備えられ得るので、活性領域に対して例えばアルゴンが注がれ得る。
【００８４】
図６は、図５のＶＩ−ＶＩ線に沿った断面における図５に係る装置の遠位端１１を示している。これは、電極２１，２２の一方を絶縁層３０に埋め込むことを、特に明確に示している。
【００８５】
図７は、本発明に係る装置１０の実施形態を示しており、装置１０の遠位端１１の断面図が示されている。エフェクタの２つの半体が図示されており、少なくとも電極２２の１つが見られ得る。電極２２はエフェクタ２０に埋め込まれており、かかるエフェクタ２０は、絶縁材料、すなわち断熱層３０によって包囲されるように、ホルダとして構成されている。同じことが反対の電極（本明細書においては見られない）に適用される。２つの電極が更なる絶縁層３１によって互いから分離されている。更なる絶縁層は、図７には見られず、エフェクタの第２の（前面の）半体に配置されるだろう。
【００８６】
これは、特に、図８（図７に係る装置の遠位端が、図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿った断面において示されている。）に示され得る。また、図９はエフェクタ２０内の電極配置２１，２２の構成を示す。図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面における図７又は図８に係る装置１０の遠位端１１を示している。
【００８７】
この実施形態において、ワイヤ７１はノッチ２４及び保護手段２３内で静止するとすぐに、２つの電極２１，２２に接触する。したがって、電流の経路が一方の電極２１から直接ワイヤ７１にまで前記ワイヤを介して伸び、それから他方の電極２２まで伸びる。
【００８８】
図１０は、本発明に係る装置１０のさらなる実施形態を示しており、装置１０の遠位端１１の断面図が示されている。この場合、エフェクタ２０はスリーブとして又は絶縁層３０を有するパイプとして再び構成されており（すなわち、絶縁層はスリーブを形成する）、又は装置はパイプ又はチューブとして構成されている。２つの電極２１，２２は絶縁層に埋め込まれて、それらは実質的に完全に互いに対向する。パイプは内腔１４を形成し、かかる内腔１４は電極又は活性領域２１ｂ、２２ｂによって少なくとも部分的に包囲される。
【００８９】
２つの電極２１、２２の各々は、隆起領域（電極チップ）２１ａ、２２ａを有する。かかる領域（電極チップ）２１ａ、２２ａは、それぞれ対向する電極に向う方向に延在して、アークＬを生成する。この場合、これらチップは、遠位の電極端にそれぞれ配置されて、原則として活性領域を形成する。これにより、比較的低い電圧の際においてもアークが生成され得る。この場合、アークＬは制御されて対象となる位置で構成され得る。この典型実施形態において、アークは、主として熱を発生させるのに利用されることとなるので、ワイヤ７１が電極２１、２２及び／又はアークＬと直接接触しない場合であっても、ワイヤ７１は溶解可能である。
【００９０】
ガイド２４は、この場合、マウント要素又は保持要素２６を付加的に有する。かかるマウント要素又は保持要素２６は電極の先端が装置１０の近位端１２の方向に形成された後に配置されるので、アークＬはワイヤ７１に直接指向されない。これに対して、ワイヤはアークに近接して配置されるにすぎない。また、切開パイプ又は切れ込みパイプとして処理され得る。したがって、パイプの端は切り込みとともに構成されているので、（マウントとして機能する）この切り込み内にワイヤが格納され得る。したがって、アークの熱は主にワイヤ７１を溶解させるのに利用される。エフェクタ２０の内腔１４は、電極２１、２２に対して保護ガスを供給するのにさらに利用され得るので、アークは保護ガス雰囲気下で形成される。もちろん、ワイヤまたは複数のワイヤは別の方法で配置され得る。以下の事を念頭に置かねばならない。すなわち、アークの熱が利用され得る。アークが直接金属性ワイヤに指向されない場合、電極又は電極チップ間の間隔及び電極とワイヤとの間の間隔は、それに応じて、設計されなければならない。その他、この実施形態は、非金属製ワイヤに特に適している。
【００９１】
図１０に示す実施形態において、以下の事も念頭に置かねばならない。すなわち、電極チップ２１ａ、２２ａの間の間隔によって、十分大きな経路が提供される。かかる経路は、ガイド２４内又はマウント２６内のワイヤ７１を受容するためのものである。
【００９２】
電流供給手段４３，４４は、直流電流及び交流電流の両方がステントを機械加工するのに利用され得ることを示している。
【００９３】
図１１〜１３は、本明細書において先に詳細に記載されているように挿入する様々な手段を示している。へら形状の構成２７によってステントワイヤは生体組織から簡単に持ち上げられ得る。図１３に係る実施形態によって、図１０に示されているように、特に、マウント要素又は保持要素２６を有するガイドに挿入され得る。図１２は、明示的な保持手段２９を有する手段または保護手段を示している。保持手段２９は、この場合フック要素として構成されている。フック要素は、ワイヤ７１，複数のワイヤ、ステント断片またはステントを受容し且つ固定する。すなわち、例えば、一旦受容され若しくは挿入されたワイヤ７１が、保護手段２３又は手段２７，２８から滑ることを回避する手段が備えられている。かかる手段２７，２８は、ワイヤを挿入し及び／又はワイヤを生体組織から離間させ及び／又は分離する。この目的のために、保護手段２３は、保持手段２９として、少なくとも１つのフック要素、すなわち、例えば鉤を有し得る。鉤によって、ワイヤが保護手段内に確実に保持される。したがって、鉤によって、ワイヤは生体組織から「捕捉され」且つ引き離され得る。適切ならば、保護手段２９は、装置１０に対して自身が可動となるように構成されているであろう。したがって、ワイヤは、意図的にガイドに引き離され且つそこに固定され得る。また、ワイヤまたは断片は保持手段によって外植され得る。そして、管腔器官から機械加工されたワイヤを取り除く第２の装置が省略され得る。
【００９４】
図１４は、保持手段４０を有する本発明に係る装置１０の詳細を示している。装置１０は内視鏡８０の動作経路８１内に誘導される。装置１０の近位端１２の保持手段４０は、電流接続要素又は電流接続手段４１を有する。かかる電流接続要素又は電流接続手段４１を介して、２つの電極２１，２２が電源４２に接続され得る。ここに示されている装置は、例えば、図１に示されたものと同様に構成されている。
【００９５】
内視鏡を介して、本発明に係る装置は、管腔空間内にあるステントの位置まで正確に持ち来たされ得る。
【００９６】
本発明に係る装置によって、対応する管腔器官内にあるステントが切り取られ且つこれにより簡単に外植され得る。ステントを囲む生体組織に導入される電流が特に低減される。
【００９７】
尚、図に示されていたハッチングは、材料の性質を示すことを意図するものではない。したがって、例えば、一方の電極（他方の電極と同じ材料で一般に作られているものの）が、破線及び実線からなる斜線によって図示されており、他方の電極は単に実線によって斜線が付されている。これは、第１電極と第２電極を差別化しようとしているのではない。装置を形成するのに必要な絶縁層は、例えば、プラスチック材料又はセラミックから作られ得る（セラミックも備えられうるが、太線及び細線を用いた絶縁層の斜線は、一般的に、プラスチック材料を示している。）。この場合、絶縁層は、主に電気的に絶縁する材料から形成され、一般的には熱的に遮断する材料から形成されている。
【符号の説明】
【００９８】
１０  装置
１１  装置の遠位端
１２  装置の近位端
１３  カテーテル、シャフト
１４  内腔
２０  エフェクタ
２１  第１電極
２１ａ  隆起領域
２１ｂ  活性領域
２２  第２電極
２２ａ  隆起領域
２２ｂ  活性領域
２３  保護手段
２４  ガイド
２５  端位置
２６  保持要素
２７  手段
２８  手段
２９  保持手段
３０  絶縁層
３１  絶縁層
４０  保持手段
４１  電流接続要素、電流接続手段
４２  電源
４３  給電ライン、電流供給手段
４４  給電ライン、電流供給手段
５０  制御手段
６０  ガス源
７０  ステント
７１  ステントワイヤ
８０  内視鏡
８１  装置チャンネル
ａ  間隔
ｂ  間隔
Ｅ  装置の延在の軸方向
Ｌ  アーク
α  角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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