(57)【要約】【解決手段】  少なくとも２つの骨留め具を有する動的固定医療用インプラントは、少なくとも１つの遷移部及び協働外側スリーブを有する縦長接続部材アセンブリを備えている。その遷移部及びスリーブは共に上記２つの骨留め具の間に配設されている。遷移部は、開口を有する硬質棒材又はロッドと、その開口を通して延びる成形可塑性棒材とを備え、その可塑性棒材は、そのように硬質棒材に取り付けられている。スリーブは、遷移部を取り囲み、一対の骨留め具の間に延設される。スリーブは、骨留め具の間で、長手方向に圧縮可能である。【選択図】  図１
2010516390.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
延設縦長接続部材と協働する少なくとも２つの骨取付け構造を有する医療用インプラントアセンブリにおいて、
前記接続部材は、
ａ）前記骨取付け構造の間に配設される遷移部と、
ｂ）当該遷移部を完全に覆う外側スリーブと、
を備え、
前記遷移部は、
ｉ）端部を有する実質的に固く硬質な部分と、
ii）端部が前記硬質部分の端部に固定されているエラストマー部分と、
を備えていることを特徴とする医療用インプラントアセンブリの改良。
【請求項２】
前記硬質部分は、実質的に円形断面を有するロッドであることを特徴とする請求項１に記載の改良。
【請求項３】
前記エラストマー部分は、矩形断面を有する板であることを特徴とする請求項１に記載の改良。
【請求項４】
前記硬質部分は、その端部近傍に複数の内腔を有し、前記エラストマー部分は、前記内腔内に配設されると共に当該内腔を完全に満たすことを特徴とする請求項１に記載の改良。
【請求項５】
前記スリーブは、前記少なくとも２つの骨取付け構造の間に、それらに接触して延設されることを特徴とする請求項１に記載の改良。
【請求項６】
前記スリーブは、据え付けの間、圧縮されることを特徴とする請求項１に記載の改良。
【請求項７】
前記スリーブは、その表面に形成された少なくとも１本の溝を有することを特徴とする請求項１に記載の改良。
【請求項８】
延設縦長接続部材と協働する少なくとも２つの骨取付け構造を有する医療用インプラントアセンブリにおいて、
前記接続部材は、
ａ）前記骨取付け構造の間に配設される遷移部と、
ｂ）当該遷移部を完全に覆う外側スリーブと、
を備え、
前記遷移部は、
ｉ）端部近傍に少なくとも１つの貫通腔を有する実質的に固く硬質な部分と、
ii）一部が前記少なくとも１つの貫通腔内に配設されてそれらを満たすエラストマー部分と、
を備えていることを特徴とする医療用インプラントアセンブリの改良。
【請求項９】
前記硬質部分は、実質的に円形断面を有するロッドであることを特徴とする請求項８に記載の改良。
【請求項１０】
前記エラストマー部分は、矩形断面を有する板であることを特徴とする請求項８に記載の改良。
【請求項１１】
前記腔は、複数の腔であることを特徴とする請求項８に記載の改良。
【請求項１２】
前記スリーブは、前記少なくとも２つの骨取付け構造の間に、それらに接触して延設されることを特徴とする請求項８に記載の改良。
【請求項１３】
前記スリーブは、据え付けの間、圧縮されることを特徴とする請求項８に記載の改良。
【請求項１４】
前記スリーブは、その表面に形成された少なくとも１本の溝を有することを特徴とする請求項８に記載の改良。
【請求項１５】
延設縦長接続部材と協働する少なくとも２つの骨取付け構造を有する医療用インプラントアセンブリにおいて、
前記接続部材は、
ａ）前記骨取付け構造の間に配設される遷移部と、
ｂ）当該遷移部を完全に覆う外側スリーブと、
を備え、
前記遷移部は、
ｉ）端部近傍に複数の貫通腔を有する実質的に固く硬質な部分と、
ii）一部が前記貫通腔の全ての内部に配設されてそれらを完全に満たすエラストマー部分と、
を備えていることを特徴とする医療用インプラントアセンブリの改良。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨外科、特に脊椎外科に使用される動的固定アセンブリに関し、特に、そのアセンブリのための、少なくとも２つの骨留め具に取り付けられる縦長接続部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
歴史的には、固定関係に置かれている隣接椎骨に沿って、骨用ねじ又は他の骨留め具と、協働する縦長接続部材又は他の棒状部材を配設することにより、その隣接椎骨を連合するということは普通に行われてきたことである。その連合により、１つ以上の椎骨間接続が永続的に固定されることとなった。骨用ねじ、フック、他の種類の留め具を椎骨に直接的に留めることにより、椎骨にかなりの力がかかることになり、そのような力により究極的には椎骨に付いた骨用ねじや他の留め金を緩めてしまう結果となっていたので、上記連合により、たとえそのようなインプラントが究極的に壊れたり外れてしまったりしても、脊椎を所望の位置に維持することができる縦長接続部材が骨の代用品として発達発展してきた。その連合というのはずっと脊椎安定化処置のうちの所望の一構成であったので、縦長接続部材というのは、屈曲、伸長、捻じれ、伸延、及び圧縮に対して多大な耐性を有するような材料、大きさ及び形で設計されてきており、それにより実質的に連合されるべき脊椎の一部を固定化するものであった。従って、縦長接続部材というのは、とりわけその長さ方向の全体に渡って均質であり、通常、一定サイズの直径又は幅を有する単一部材又は合成部材から作られ、実質的に硬質な支持体であった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、連合は、常に望ましいものではなかった。連合や更に硬い縦長接続部材又は他の硬い構造を使用することの代わりとして、“柔らかい”又は“動的な”安定化へのアプローチというのがあり、そこでは、椎骨間の曲げ、伸び、伸延、圧縮、横曲げ、及び捻じれに対して、できる限り通常の付加パターンを創り出すという試みの下で、一対の茎状ねじの間を固定する弾性縦長接続部材として、フレキシブルなループ型、Ｓ型、Ｃ型、又はＵ型部材、又は、コイル状及び／又はばね状部材が利用されている。この分野で知られている他の柔軟な、又は動的なシステムとしては、フレキシブルカード又は鎖により接続された骨留め具というものがあり、とりわけ合成高分子材料でできているものである。そのようなカード又は鎖は、それらが埋め込まれる際に、隣接骨留め具間に配設される、カニューレを有するスペーサーを通り抜けることができる。それらのスペーサーはとりわけ骨留め具間の空間を補い、カード又は鎖の曲げ方向の動きを制限するので、全体システムを強化支持するものである。そのようなカード又は鎖型のシステムは、特別な骨留め具が必要であると共に骨留め具においてカード又は鎖に対して力を加えて保持するための道具が必要であった。フレキシブルではあるものの、そのようなシステムに利用されるカード又は鎖は、安定した支持システムを提供するために、最大荷重にまで延ばされて引っ張られる必要があるので、一端埋め込まれると、そのようなカード又は鎖によりシステムが弾性的に伸延したり伸びたりすることはなかった。
【０００４】
故に、脊椎動作に関わるそのような複雑で動的な条件があることから、十分な疲労強度を呈して、連合を伴わずに脊椎の安定で防御された動きを提供し、延設弾性又はフレキシブル接続部材により強化されて支持された脊椎の一部のいくらかの自然な動きを可能とするようなフレキシブル及び／又は弾性的延設縦長接続部材を設計する要求が生じていた。また、脊椎の一部又はある長さ部分が、連合のようなより硬い安定化を必要としている一方、他の部分又は他の長さ部分は、保護された動きを可能とするようなより動的なシステムにより、より良く支持され得るというような状態も要求されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
少なくとも２つの骨留め具の間に使用される本発明の縦長接続部材アセンブリは、脊椎の動的な保護された動きを提供し、また望まれるのであれば、連合により延設されて、脊椎の隣接する骨に沿って追加の動的部分が形成されるか、又はより硬質な支持が提供される。本発明によれば、エラストマーのような棒状成形可塑性構造体が、成形又は他の固定処理、例えば限定されないが、化学的結合、配合、又は面接着により、延設硬質部に端部に固定される。例えば、本発明の一実施形態においては、成型プラスチックが、硬質ロッドの端部の複数の貫通腔に配設される。本発明の縦長接続部材アセンブリは、一対の骨留め具の間に配置される遷移又は接続部を備えており、その遷移部は、第一の実質的に固い硬質部と、少なくともいくらかの弾性を有した第二の成形部を有している。スリーブ又はスペーサーが、遷移部の第一及び第二部位の結合部を取り囲む。スリーブは、一対の骨留め具の間であって、それらに接触して延設される。遷移部及び外側スリーブは、動的に協働し、それらはいくらかのフレキシビリティを有し、外側スリーブが主に内側遷移部の屈曲動作を制限して保護する。外側スリーブは、２つの骨留め具の間への据え付けの際に圧縮される溝部を備えることもできる。
【０００６】
本発明の実施形態は、例えば、端部の近くに複数の開口を有した金属ロッドのような、実質的に固い硬質第一部を含んでいる。第二の固体弾性ロッド部は成形処理により加工されるが、その加工においては、弾性ロッド部を形成する可塑性重合体が、金属ロッドの開口に流れ込み、それにより第一及び第二部位が互いに固定されるように、弾性ロッド部が金属ロッド部に近接して形成される。
【０００７】
本発明には各種の実施形態が可能である。例えば、本発明の実施形態によれば、円筒形ロッド、正方形又は矩形断面の板、又は異なる硬度を有した他の実質的硬質構造が、いろいろな剛性や弾性を有するフレキシブルロッド又は板と接続可能である。硬質部又はフレキシブル部のどちらも、１つ又は複数の骨留め具に取り付けるために、より長くしてもよいし、より短くしてもよい。
【発明の効果】
【０００８】
故に、硬質な部分又は長さ部分と、よりフレキシブルな部分又は長さ部分の双方を有した縦長接続部材を備えた動的医療インプラント安定化アセンブリであって、そのフレキシブルな部分は、アセンブリの曲げ、捻じれ、圧縮、及び伸延の少なくとも１つを許容するような動的医療インプラント安定化アセンブリを提供することが本発明の１つの目的である。本発明の他の目的は、フレキシブルな部分が外側保護スリーブに挿入可能であるようなアセンブリを提供することにある。本発明の更なる目的は、外側スリーブが、据え付けに際して圧縮され得るようなアセンブリを提供することにある。本発明の更なる目的は、骨用ねじ、フック、他の骨留め具のような各種部材と共に利用される動的医療インプラント縦長接続部材を提供することにある。本発明の他の目的は、１つ以上のよりフレキシブルな部分又は箇所に一体的に連結される固い桿状部分のような、より硬質な又は固い接続部材部分又は箇所を、要求に応じて提供することにある。更に、本発明の目的は、少なくとも２つの骨留め具とその間の縦長接続部材とを備える軽量で、小型で、複雑でないアセンブリを提供することにある。更にまた、本発明の目的は、使用が容易で、特に意図した使用に適した装置及び方法を提供することにあり、その装置は、比較的安価で、使用に適しているものである。
【０００９】
本発明の他の目的及び利点は、添付図面と共に考慮されるべき以下の詳細な説明から明らかになるであろう。詳細な説明には例証及び例示で説明される実施の形態が記載されている。
【００１０】
図面は、この明細書の一部を構成し、本発明の実施の形態を含み、その各種目的や特徴を図示するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明による多軸骨用ねじ及び協働動的縦長接続部材（図５のスリーブは示されていない）の拡大及び部分展開斜視図である。
【図２】図２は、図１の動的縦長接続部材の拡大及び部分展開正面図である。
【図３】図３は、図１の動的縦長接続部材の拡大及び部分正面図である。
【図４】図４は、図３の線４−４に沿って切った断面図である。
【図５】図５は、図１の動的縦長接続部材のためのスリーブ又はスペーサーの拡大正面図である。
【図６】図６は、図５のスペーサーの平面図である。
【図７】図７は、図５のスペーサーの側面図である。
【図８】図８は、図１の縦長接続部材、及び図５のスペーサーの拡大及び部分正面図であり、図１の２本の多軸骨用ねじが示されており、また詳細を示すために一部を破断させている。
【図９】図９は、本発明の動的縦長接続部材の第二実施形態の拡大正面図であり、固定開放ねじと固定閉塞ねじが組み付けられているところが示されている。
【図１０】図１０は、図９のアセンブリの背面図であり、詳細を示すために一部を破断させている。
【図１１】図１１は、図９のアセンブリの平面図であり、詳細を示すために一部を破断させている。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態がここに開示される。しかしながら、開示された実施形態は発明の単なる例にすぎず、発明は各種の形態で具現化できるであろう。ゆえに、ここに開示された特定の構造的及び機能的詳細は、限定的に解釈されるべきではなく、単に請求の範囲の基礎として、また当業者が、実質的に適切に具体化された構造に本発明を多様的に採用できるように教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。また、この明細書において、頂、底、上方及び下方等の語句は、多様な図面に対する整合のため使用されると共にそのような機器に通常適用される内包を意味しており、実際に使用される応用及び協働骨留め具における接続部材アセンブリの位置づけを制限するようなものではない。
【００１３】
図１−８を参照すると、参照番号１は、概して、本発明の動的安定化縦長接続部材アセンブリを示している。接続部材アセンブリ１は、棒状であり、中心軸Ａを有し、また概して、第一硬質部材６と、第二のよりフレキシブルなエラストマー（ゴム弾性）部材７と、部材６及び７の結合部及びその近くに配設される中央動的接続又は遷移部又は部分８と、を含んでいる。遷移部又は部分８は、スペーサー又はスリーブ１０に受容されるものであり、図８に示すように、アセンブリ１が、少なくとも一対の骨用ねじアセンブリ１５と共に動作可能に組み付けられる際に、そのスリーブ１０は、最終的に部分８について正しく位置付けされる。本発明の縦長接続部材アセンブリ１と共に使用され得る骨用ねじアセンブリ、一般的に１５は、図１に例示されている。
【００１４】
硬質部材６は、典型的には、外側円筒面２０を有する図示の固体の桿（ロッド）のように、実質的に固体構造をしている。硬質部材６は、更に、中空となっており、及び／又は複数の貫通腔又は開口を有する端部２２を備えている。図示の実施形態においては、端部２２に近いロッド部２４は、実質的に管状であり、内側円筒面２６と、外側面２０及び内側面２６の双方に通じて開口する複数の貫通開口又は貫通腔２８とを有している。
【００１５】
図示の実施形態におけるエラストマー部材７は、実質的に板形状であり、実質的に正方形の断面を有する延設部３０と、テーパー部３２と、硬質部材接続部３４とを有している。接続部３４は、部材７の端部３６近傍に配設されている。図４に示されるように、延設部３０は、円筒部材６の直径と実質的に同じ断面幅を有しており、テーパー部３２は、部材７の延設部３０の板形状から部材６の部位２４の円筒形状へ、形が僅かに徐々に変化する部分である。部位３０，３２及び３４は、一体であり、好ましくは、硬質部材６の存在の下で、かつその近傍において、部材７を成形することにより加工されるので、部位３４は、部位３０及び３２の成形と共に、内側円筒面２６で画定される空洞に入り込み、更にその部位３４は、硬質部材６の開口２８の各々にも流れ込む。ある実施形態においては、部位３４は、硬質部材６とは分離して加工され、そのとき部位３４のフレキシブルな突起４０は、エラストマー部材７の端部３６が硬質部材６の端部２２に挿入される際に、硬質部材６の開口２８内に受容されるような大きさ及び形状（例えば、分離成形又は加工により）を有するようにしてもよいことが予見できるであろう。
【００１６】
部材６及び７の各々は、図９−１１に示すような円筒形状を有していてもよいことが予見できるであろう。また、部材６及び７の１つ又は双方が、限定されることはないが例えば楕円、正方形及び長方形、又は他の曲線もしくは多角形の形状等の断面を有するような他の形状をしていてもよい。また、部材６及び７は、同じ断面を有していてもよいし、異なる断面を有していてもよい。部材６及び７は、それぞれ、骨用ねじ１５、後述される他の骨用ねじ、又はフックのような、少なくとも１つから複数までの骨取付け部材と協働する棒材である。硬質部材６は、金属、合金、又は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、及び複合体のような可塑性重合体もその１つである他の適した材料で作られる。エラストマー部材７は、天然又は合成エラストマーから成り、それらとしてはポリイソプレン（天然ゴム）、合成重合体、共重合体、及び、熱可塑性エラストマー、並びにそれらの混合物があるが、これらに限定されることはない。なお、図示された部材７は、ポリウレタンエラストマーである。図示のスリーブ１０も、好ましくは、部材７のエラストマーよりも高い剛性を有する、例えばポリエチレン又はポリカーボネートウレタンである熱可塑性エラストマーのようなプラスチックからできている。摩耗デブリが少ないか又は全くないようにするために、スリーブ１０の内側面、及び／又は、部材６及び７の協働部の外側面は、イオン結合技法及び／又は他の気体又は化学的処理等により、ごく薄く、ごく固く、ごくすべすべに、ごく滑らかに、被膜され得る。遷移部８及び部位３０に沿った屈曲又は曲げ性に関し、相対的に更に硬質なアセンブリ１又は相対的に更にフレキシブルなアセンブリ１を提供するように、部材７は大きさと形と材料が決められるということが予見できるであろう。更に、部位３０が延設されるとき、スリーブ１０が好ましくはそのような棒材に沿って骨用ねじ間に配設される。また、骨用ねじ間の距離は可変であるので、部材７は、その剛性を高めたり低めたりする必要性を有していてもよい。
【００１７】
図５−８を特に参照して、スリーブ又はスペーサー１０は、アセンブリ１の中央部分又は遷移部８と有効に協働する、アセンブリ１の一部材であって、箇所８の動きを制限したり保護したりしている。スリーブ１０は、また、それがなければ硬質部材６とエラストマー部材７の接合部近傍で起こり得る損傷から患者の体の組織を守っている。それで、スリーブ１０は、後に詳述するように、骨用ねじ１５の各協働平坦側面の間で均一で正確に配置され、スリーブ１０の平坦端面４６及び４８とその各協働平坦側面とがしっかりと接触するような大きさと形状を有している。更に、後に詳述するのであるが、本発明のいくつかの実施形態においては、スリーブ１０が埋め込まれ、骨用ねじアセンブリ１５が、縦長接続部材アセンブリ１に対して、固定位置に締め付けられるとき、アセンブリ１及び／又は骨用ねじ１５を埋め込むのに利用される道具が操作され、隣接骨用ねじ１５の向い合う面の間で、スリーブ１０が軸方向に圧縮される。据え付け中のそのような圧縮により、埋め込み用道具が骨用ねじ１５から外されると、その骨用ねじ１５の間に位置する部材７にいくらかの張力及び／又は伸延力がかかり、スリーブ面４６及び４８は向い合う骨用ねじ面を押圧するのであるが、接続部８は、骨用ねじ１５の各々に対して固定している。スリーブ１０と中央接続部材８の間のそのような動的張力／圧縮力関係により、アセンブリ全体が更に頑強になって安定になり、また、骨用ねじ１５の間に配設された接続部材アセンブリ１の全体が必要であれば脊椎の動きに応じて伸びるようになる。アセンブリの安定性及び強度が増したことにより、例えば、フレキシブルカードとスペーサーを使用したタイプの縦長接続部材アセンブリよりも、小さく、小型で、嵩張らず、構造が複雑でない縦長接続部材アセンブリの有効使用が可能になった。
【００１８】
図示のスリーブ１０は、相対する側面５０と一対の相対する前方／後方側面又は表面５２を伴った外側矩形断面を有している。各面５０，５２は、平坦端面４６及び４８の間で拡がっている。スリーブ１０の形状により、平行面５０の間の幅は、面５２の間の距離よりも短くなる。そのような形状により、前方／後方曲面５２の間に距離があるので、部分８のフレキシブル部材７が曲がらないための十分な堅さや支持が得られる。一方、平坦面５０の間の距離はより狭くなっているので、椎骨に当たることなく隣接する椎骨の間にスリーブ１０を配置することができる。言い換えれば、中央又は遷移部８にある部材７の曲げ動きについて所望の限界を生み出すのに十分な大きさの直径を有する円筒形スリーブは、スリーブ円筒面が隣接椎骨の一部と干渉してしまうような大きさの直径をどうしても持ってしまいがちである。スリーブ１０の矩形断面は十分な空間余裕を生じさせるが、スリーブ１０の全体の強度を減らすものではない。
【００１９】
スリーブ１０の実質的中心軸Ｂ（遷移部８がスリーブ１０内に配設されている場合には軸Ａに対応する）に沿って延びているのは、実質的に四角断面を有する内部溝又は内腔５６である。内腔５６を画定する面５８は、部材６及び７を摺動的に受け入れる大きさと形状をしており、また内腔５６を画定する角にある面取り部６０により、四角断面を有する部材７を受け入れるのが容易となる。内腔５６の大きさは、部材７よりも若干大きくなっており、それにより、遷移部８のスリーブ１０への挿入に際して、また部位８及びスリーブ１０の双方が、スリーブ１０を隣接骨用ねじ１５間に位置させて、埋設される際に、スリーブ１０が部材７に対して軸方向に摺動できることとなる。
【００２０】
この図示された実施形態において、スリーブ１０は更に複数の圧縮溝６２を有している。本発明のスリーブ１０は、溝６２を１つだけ有していてもよいし、複数有していてもよいし、また有していなくてもよい。各溝６２は、図７に示すようにスリーブ１０の周りに実質的に均一に延びており、つまり、スリーブ１０の外側面５０，５２の各対に刻まれている。溝６２は、要望に応じて加えられ、一対の骨用ねじ１５の間への据え付けの際のスリーブ１０の長手方向圧縮性を有効に増すことができるというものである。
【００２１】
スリーブ１０が中央接続部８の周りに受け入れられると、図８に示すように、スリーブ１０は、中央部８を完全に包囲する。中央接続部８の曲げ性を制限してアセンブリ１に強度及び安定性を与えることに加えて、スリーブ１０は、また、傷ついた組織が端部２２及び開口２８から部位８に入り込むことを抑制し、それにより中央接続部８に配置され、固着され、又は適用されるべき鞘膜状構造の必要性をなくしていることに注意すべきである。
【００２２】
動的接続部材アセンブリ１は、図１に示された、例えば多軸骨用ねじのような一対の骨留め具１５及び協働閉被構造６５と協働するものであり、また、アセンブリ１は、骨用ねじ１５と閉被構造６５の間での協働により、部位６及び７の適所に受け入れられて固定されるものである。スリーブ１０は、骨用ねじ１５又は他の骨留め具又は埋設物の各対の間で密着するような大きさと形状を有しており、中央接続部８と協働して隣接する椎骨を支持する。
【００２３】
部材６及び７は、共に固く、また図に示した通り、実質的に円筒形（部材６）か、他の均一な断面（部材７）を有しているので、接続部材アセンブリ１は、固定の単軸骨用ねじ、ヒンジ式骨用ねじ、多軸骨用ねじ、及び骨用フック等を含む更に硬質なロッドとの協働のために既に存在する多くの種類の骨留め具と共に使用可能であり、骨留め具に固定されるためのねじ、フランジ、又は他の構造を有する各種の閉被構造と協働可能であり、例えば、開放上部及び内在ねじ等の他の特徴を含み得る圧縮挿入物を伴って、又は伴わずに使用可能である。骨留め具、閉被構造、及び接続部材アセンブリ１は、患者の脊柱の変性状態、変形、損傷、又は欠損を矯正するためのあらゆる脊椎インプラントシステムに可動的に組み込まれる。
【００２４】
固体部６及び７は、特に多軸骨用ねじと共に使用されることが適している。例えば、ここで援用して参照する米国特許第６，７１６，２１４号に記述されているようなスプライン捕捉接続が、本発明による縦長接続部材アセンブリと共に使用できる。
【００２５】
図示の多軸骨用ねじ１５は、円筒形と板形状の縦長接続部材の双方をしっかりと受け入れる、方形化シートと圧縮部材の組み合わせを有しているのであるから、それは特に本発明によるアセンブリと共に使用されると有効である。図１及び８を参照すると、図示の多軸骨用ねじアセンブリ１５は、シャンク７４を有し、そのシャンク７４は、上部又は受入れ構造７８と一体化した本体７６と、受容部８０と、開放襟状保持及び咬合構造８２及び圧縮部材８４として示された独立保持部とを備えている。シャンク７４、受容部８０、保持部８２及び圧縮部材８４は、好ましくは、シャンク本体７６を椎骨（図示せず）に埋め込む前に、組みたてられる。
【００２６】
図１は、更に閉被構造６５を示しており、その閉被構造６５は、保持部８２を偏倚させてシャンク上部７８及び受容部８０の双方と摩擦による固定接触させる圧縮部材８４に対して、縦長接続部材の部位６及び部位７を押し付けて偏倚させるためのものであり、それにより部位６又は部位７が椎骨（図示せず）に対して固定される。受容部８０、保持部８２及びシャンク７４は、以下のように協働する。すなわち、受容部８０とシャンク７４は、左右と前後の両方の角度における選択範囲内で、互いの角度、咬合状態又は回転配置において、如何なる状態でも固定可能となっており、それにより、埋め込み作業の終了間際にそれらが互いにロックして固定されるまで、受容部８０がシャンク７４に対してフレキシブルに咬み合った状態をとることができる。
【００２７】
シャンク７４は、図１及び５に最もうまく示される通り、棒状であり、シャンク本体７６は、上部７８に近接して位置するネック部８６の近傍から本体７６の先端部８８に延びると共に半径方向外側に延びる螺旋巻き骨埋め込みねじ部８５を有している。使用中、掴み及び進行のためのねじ部８５を利用する本体７６は、据え付け又は駆動工具（図示せず）により、先端部８８から椎骨（図示せず）に埋め込まれ、椎骨内に入り込んでいき、それによりネック部８６まで椎骨に埋め込まれる。シャンク８４は、参照文字Ｃにより一般的に規定される長手回転軸を有している。
【００２８】
ネック部８６は、シャンク本体７６から軸方向上方に延びている。ネック部８６から軸方向に更に延びているのは、シャンク上部又は受入れ構造７８であり、それは、本体７６が椎骨に埋め込まれるときに、ねじ部８５から一定距離で、つまりそのような椎骨（図示せず）から一定距離で配設された接続又は受入れ装置を供する。
【００２９】
シャンク上部７８は、シャンク７４を受容部８０に接続し、受容部８０がそのシャンク７４を受け入れるように構成されている。シャンク上部７８は、ネック部８６から外側へかつ上方へ延び、曲った上端９２で終端する、外側に凸形状であって、実質的球面９０を有している。球面９０は、実質的に同様の半径を有する保持部８２の凹面と摺動的に協働し、最終的に留って嵌合する構造となるような外側半径を有している。球面９０は、滑らかであるが、保持部８２との摩擦係合を強化するために、その面は、凹凸面、テクスチャ−加工面又は仕上げ面であってもよく、また筋や刻み等が付けられていてもよいことが予見できるであろう。皿駆動特徴部９４が上端９２内に形成されている（六角開口として示されている）。操作時においては、シャンク本体７６を骨内に押し込むために、駆動工具（図示せず）が特徴部９４と係合する。駆動特徴部９４は、各種の工具係合形状をとることができ、また、一対の離反開口又は多小葉性開口のようなもの、商標ＴＯＲＸの下で販売されているようなもの等のように、各種形状の１つ以上の開口又はインプリントであってもよい。いくつかの実施形態にあっては、骨用ねじシャンク上部は、外側工具係合構造を有していてもよいことが予見できるであろう。
【００３０】
図示のシャンク７４は、カニューレ加工されており、ねじ切り本体７６と同軸の軸Ｃに沿ってシャンク７４の長さ全体に渡って延びている小中央内腔９５を有している。内腔９５は、シャンク先端部８８において第一円形開口を有し、駆動特徴部９４のところで第二円形開口を有している。内腔９５は、シャンク本体７６の挿入の前に椎骨（図示せず）に挿入される一本のワイヤ（図示せず）をシャンク７４の内部に通すための通路の役割を果たす。
【００３１】
骨との生物学的活性化インターフェースをとるために、ねじ切りシャンク本体７６は、コーティングされ、孔があけられ、多孔性にされ、又は他の処理が行われてもよい。そのような処理としては、限定されはしないが、プラズマスプレイコーティングや他の金属コーティング、また例えば燐酸カルシウムのコーティング、又は、スパッタリング、砂葺き、酸エッチング等によるシャンク表面の凹凸化、孔あけ、窪み付けなどがあり、それらにより骨の内部成長及び表面成長が促される。いくつかの金属コーティングは、骨の内部成長の足場としての役割を果たす。バイオセラミック燐酸カルシウムコーティングとしては、アルファ燐酸三カルシウム及びベータ燐酸三カルシウム（Ca3(PO4)2）、燐酸四カルシウム（Ca4P2O9）、非晶質燐酸カルシウム及び水酸化リン灰石（Ca10(PO4)6(OH)2）があるが、それらには限定はされない。例えば水酸化リン灰石によるコーティングについていえば、水酸化リン灰石はミネラル含有量に関して骨と化学的に同質であり、生体活性化作用があるものとして認められており、それで骨の内部成長のサポートのみならず、積極的に骨の接合に関与するものであるから、そのコーティングは望ましいものといえる。
【００３２】
受容部８０は、一般的には方形化Ｕ型外観をしており、不連続部分的円筒内側形状と咬合外側形状を有している。受容部８０は、一対の起立アーム１０４と一体化した基部１０２を有しており、それにより、部材６及び７のいずれかを滑合的に動作可能に受け入れるため、受け台が形成され、上部開口１０７及び下部座１０８を有すると共に、エラストマー部材７の板形状部３０又は硬質ロッド部６を受け入れることができる幅を有する、アーム１０４間の方形化Ｕ型溝１０６が規定されている。
【００３３】
アーム１０４の各々は、内側円筒形状を画定すると共に、部分螺旋巻きガイド／進行構造１１２を含む内側面１１０を有している。図示の実施形態においては、ガイド／進行構造１１２は、後に更に詳細に説明されるように、回転に際して閉被構造６５の同種構造と組み合うように構成された部分螺旋巻き相互固定フランジ形である。しかしながら、ガイド／進行構造１１２は、閉被構造６５を回転させつつ案内してアーム１０４間で下方に進めると共に、その閉被構造６５が、硬質ロッド部６又はエラストマー板７に突き当たったときに最終的なトルクを与えるための、角形ねじ状、片ねじれねじ状、反角度保有ねじ状、又は他のねじ状、または非ねじ状の螺旋巻き不連続進行構造であってもよいことが予見できるであろう。
【００３４】
工具係合開口１１４がアーム１０４の表面上に、又は表面を貫通して設けられており、シャンク７４、保持部８２及び圧縮部材８４との組み付けの間や、シャンク本体７６の椎骨（図示せず）への埋め込みの間に、受容部８０を保持するために使用され得る。更に、アーム１０４の各々は、その外側面に、Ｖ型の、又は下部切除の工具係合溝１１６を有しており、シャンク本体７６の埋め込みの間、及び／又は引き続きの縦長接続部材アセンブリ１及び閉被構造６５の埋め込みの間、溝１１６内に受け入れられる突起を有する保持工具（図示せず）により、受容部８０を保持するために使用される。工具受入れ溝又は開口は、各種の形状や大きさを有するように構成でき、受入れアーム１０４の他の場所にも配設できることが予見できるであろう。
【００３５】
溝１０６のいずれの側においても、受容部８０のアーム１０４は、図８の示すようにアセンブリ１が動作可能に骨用ねじ１５に取り付けられるときに、スリーブ１０の相対する平坦面４６及び４８と協働する相対する平坦面１２０を有している。図１を参照すると、基部１０２の部分内側球形座面１２４により実質的に画定されるチャンバー又は空洞１２２は、溝の下に位置してそれと通じている。後に更に十分に記述されるように、座面１２４は、保持部８２と摺動的に咬み合って最終的に摩擦係合するような大きさと形状を有している。空洞１２２は、上方には開いてＵ字形溝１０６となっており、下方には基部１０２の下方外面１３０に開口しているネック部１２８により画定される内腔１２６となっている。内腔１２６は、受容部８０の回転軸Ｄと同軸で揃っている。ネック部１２８とそれに関連の内腔１２６は、以下に更に議論されるように、開放非圧縮保持部８２の外側半径寸法よりも小さいような大きさと形状になっており、それによりネック部１２８のところで保持部８２に対して制限されており、非圧縮保持部８２が挿入されて配設されたときには、その保持部８２が空洞１２２を抜けて受容部８０の下方外面から落ちてしまうことのないようになっている。
【００３６】
保持すると共に咬み合うことも行う部分球形非連続開放保持部８２は、シャンク７４の球面９０の上部７８を受容部８０内に保持するために使用され、また、面９０においてシャンク上部７８と、そして座面１２４において受容部８０と、それぞれ独立に、摺動的及び回動的に係合する。シャンク上部７８及び保持部８２が受容部８０内に据え付けられるとき、図１及び８に例示された保持部８２は、シャンク７４に関連した軸Ｃ、又は受容部８０に関連した軸Ｄと同軸の軸Ｅを有していてもよいし、異なる軸Ｅを有していてもよい。保持部８２は、その上面１４２と下面１４４の間に位置する非連続内側部分球面１４０により実質的に画定される中央溝又は内腔を有している。内側球面１４０は、シャンク上部７８の実質球面９０の半径と協働するような半径を有すると共に形状を有しており、それにより面１４０は、球面９０と摺動的かつ回動的に嵌合する。面１４０は、シャンク７４の保持部８２に対する咬み合い角度が所望のものに達したときに、面１４０と面９０との間の摩擦による接触を強めるよう、凹凸に表面仕上げがされている。
【００３７】
弾性保持部８２は、互いに間隔をおいて配設された第一及び第二端面１４６及び１４７と、非連続外側部分球形状面１５０を有している。両端面１４６及び１４７は、上面１４２及び下面１４４と実質的に垂直に配設されている。保持部８２が締め付けられると、面１４６及び１４７が互いの方向に押されてほとんど接触してしまうか又は全く接触してしまうような構造になっているが、面１４６及び１４７の間の幅は、保持部８２が骨用ねじシャンク本体７６上に搭載される際に、制限ネック部１２８により画定される内腔１２６を通して上方から又は下方から受容部空洞１２２内に組み入れることが可能な程度に保持部８２を締め付けることができるのに十分な空間として決定される。シャンク上部７８と同時に内腔１２６を通過した後、空洞１２２内に入ると、保持部８２は、ばねの力で復帰して拡がり、図１の元の非圧縮の丸型又は襟状の形状に戻る。弾性構造８２が元の形に戻ると、それは球面構造７８を取り囲み、そして係合構造７８及び８２は、空洞１２２内で共にいろいろな位置へと可動状態となり、構造８２の面１５０は受容部８０の座面１２４と摺動的に嵌合する状態となる。
【００３８】
図１及び８に示した実施形態は、面１４６及び１４７を実質的に平行に、また鉛直に描いている。しかしながら、それらの面を斜めにすることもできるし、保持部８２を受容部８０内に組み入れる際に必要な圧縮量に応じた僅かな角度を持たせることができることは予見できるであろう。また、本発明の他の実施形態、特により小さな骨用ねじアセンブリでは、受容部ネック部１２８を介してではなく、受容部溝の上部開口１０７を介して上方から組み込めるような小さな保持部を有することもできる。
【００３９】
圧縮部材８４は、受容部８０に上から組み入れてネック部１２８に嵌るような大きさと形状を有している。動作時においては、図８に示すように、部材８４は、硬質部材６又はエラストマー部材７と骨用ねじ７４の上部７８との間に配設される。閉被部材６５が部材６又は部材７に押しあてられると、部材６又は７は、動いて圧縮部材８４を押し付ける。そして圧縮部材８４は次に保持部８２を押さえつけ、その保持部８２は今度は受容部８０の座面１２４を押圧することになる。その結果、最終的に摩擦による係合となり、骨用ねじシャンク７４が受容部８０に対して角度を有した位置で固定される。圧縮部材８４は、受容部８０の中央軸Ｄと同軸の動作中央軸Ｆを有している。圧縮部材８４は、内側円筒面１６０と内側部分球面１６２（図８では想像線で示されている）とで実質的に画定される中央溝又は貫通内腔を有している。圧縮部材貫通内腔は、シャンクを骨にねじ込むときに、駆動工具（図示せず）がそこを通過してシャンク駆動特徴部９４と係合できるような大きさと形状を有していなければならない。面１６２は、シャンク上部７８の球面９０と協働してその球面９０と摺動的かつ回動的に咬み合うことができるような大きさと形状を有している。面１６２は、シャンク７４の保持部１２に対する咬み合い角度が所望のものに達したときに、面１６２と面９０との間の摩擦による接触を強めるよう、凹凸に表面仕上げがされている。
【００４０】
圧縮部材８４は、また、実質的に平坦な上面１６４、底面１６６及び外側円筒面１６８を有している。円筒面１６８は、受容部８０を画定している、アーム１０４の内側円筒面１１０内に収まるような大きさを有しており、図８に最もよく示されているように、ガイド／進行構造１１２とチャンバー１２２との間に位置している。それにより圧縮部材８４は、最終的に、シャンク上部７８の上に載り、少なくとも部分的に溝１０６内に配設され、縦長接続部材アセンブリ１が受容部８０内に置かれ、閉被部材６５を締め付けるときに、圧縮部材８４の上面１６４は、実質的に部材６又は部材７と接触することとなる。
【００４１】
図１及び８において、閉被構造又は閉被トップ６５については、起立アーム１０４に対する適した咬み合い構造を有し、本発明との関係で使用される閉被トップであれば多くの異なる種類が考えられる。示された実施形態においては、閉被トップ６５は、２つの離反アーム１０４の間で回転可能であるが、スライドインの閉被構造を有するものであってもよい。図示された閉被構造６５は、実質的に円筒形であり、受容部８０のアーム１０４の表面に配設されたガイド／進行構造１１２と動作しつつ結合するフランジ形状の外側螺旋巻きガイド／進行構造１７２を有している。本発明により利用されるフランジ形状は、各種の形状をとることができ、それには、本出願人の米国特許第６，７２６，６８９号明細書に記述されているものも含まれる。なお、当該明細書は、上記参照によりここに開示されているものとする。また、本発明によれば、閉被構造ガイド／進行構造は、選択的に、片ねじれねじ状、角ねじ状、反角度保有ねじ状、又は他のねじ状、または非ねじ状の螺旋巻進行構造であってもよいことが予見できる。これらの構造は、閉被構造６５が回転するとそれをアーム１０４の間で下方に導いて進めるためのものであり、また、閉被部材６５がＵ字形状溝１０６内に進む際に、アーム１０４が扇型に広がるのを防止する性質を有していることも予見できる。図示された閉被構造６５は、例えば商標ＴＯＲＸの下で販売されている六角駆動構造、星型内側駆動構造、又はスロット溝、３枚翼対応、スパナー、各種形状の２つ以上の開口等のような開口の形状をした内部駆動構造１７６を有した上面１７４を備えている。内部駆動構造１７６と係合するような大きさと形状を有した駆動工具（図示せず）は、回転的な係合に使用されるが、必要であれば、その閉被構造６５をアーム１０４から外すのにも使用される。閉被構造６５は、例えば７０乃至１４０インチポンドの予め選択されたトルクでその閉被構造の底部から離脱するように設計された離脱ヘッドのような外的駆動部を選択的に含んでいてもよいことが予見できるであろう。そのような閉被構造は、また、その閉被構造を外すのに使用される内部駆動構造を有する底部を含んでいてもよいであろう。閉被構造の底面１７８は、平坦であるか、又は縦長接続部材アセンブリ１の部材６又は部材７に対して係止するようなポイント、リム又は凹凸を有していてもよい。
【００４２】
多軸骨用ねじアセンブリ１５が本発明による使用にふされる前に、まず、シャンク先端部８８を内側面１４０により画定される内腔を通して保持部に挿入し、保持部８２がネック部８６のところまでくるまでシャンク本体７６を導くことにより、保持部８２がシャンク本体７６のネック部８６の周りに挿入される。あるいは、ある実施形態においては、保持部８２は、ネック部８６の近くに置かれ、端面１４６及び１４７が互いに離されてネック部８６の周りに押さえつけられ、そしてその面１４６及び１４７がネック部８６の周りで拡がり、そしてばね弾性で第一の位置に戻り、それにより内側面１４０がネック部８６に近接して配設され、上面１４２がシャンク上部７８の球面９０の方へ向くこととなる。
【００４３】
圧縮部材８４は、内腔１２６を介して上方から又は下方から受容部８０内に入れられ、そのときその上面１６４が内腔１２６に面し、円筒面１６８がネック部１２８を通して上方に移動される。圧縮部材８４は、その球面１６２がシャンク上部７８の球面９０上に載置された状態で、シャンク上部７８の上に置かれ、そしてシャンク上部７８及び保持部８２と共に上方へ導かれる。上部７８及び接続構造８２は、同時に上方に又は下方に導かれて受容部空洞１２２内に入れられるが、そのとき上部７８がネック部１２８を通して空洞１２２内に挿入され、更に面１４６及び１４７を締め付けて互いに近づけて保持部８２が手動で押圧され、ネック部８６及びその押圧保持部８２が受容部８０の内腔１２６内に挿入される。保持部８２が内腔１２６を超えて空洞１２２内に入った後、その押圧力は解放され、保持部８２は、ばね弾性的に復帰し、元のリング状又は襟形状の形に戻り、それによりシャンク上部７８を受容部８０内に保持する。その後、シャンク本体７６を、受容部８０から下方に引き、それにより一時的に端面１４６及び１４７が互いに離反して、保持部８２がシャンク上部７８の球面９０の周りで拡がるようにする。そのような保持部８２の拡張により、シャンク上部７８の球面９０が保持部８２の内側面１４０と摺動的かつ回動的に協働するようになるまで、球面９０を保持部８２内に摺動させて入り込ませる。保持部８２は、元のリング状の形状に弾性的に復帰し、それにより球面１４０がシャンク上部７８を球面９０において捕えるが、保持部８２はシャンク上部７８に対して咬み合いつつ回動及び摺動が可能となる。保持部８２が元の形状に戻ると、その接続構造７８及び８２は、載置位置に下降し、保持部８２は、シャンク上部７８及び受容部８０の双方と個別に摺動可能となり、それによりシャンク７４と受容部８０との間のマルチな又は複合的な咬合又は結合が形成される。すると圧縮部材８４は下方に押され、球面９０と全面接触状態となる。受容部８０は、圧縮部材８４が受容部８０の上部開口から滑り落ちてしまわないよう、押縁、リッジ、又は内側に延びた突起を有することもできることに注意すべきである。
【００４４】
圧縮部材８４、保持部８２、及び取り付けられたシャンク上部７８は、骨への埋め込みに備えて、操作されて、実質的に同軸にされる。典型的には、アセンブリ１５は、駆動特徴部９４と係合してシャンク７４を回転させつつ押し込む駆動工具（図示せず）を使用してシャンク７４を回転させることにより、椎骨（図示せず）のような骨にねじ込まれる。
【００４５】
とりわけ、受容部８０、圧縮部材８４、及び保持部８２は、シャンク本体７６を椎骨に挿入する前に、シャンク７４に組み付けられる。しかしながら、小さな骨用ねじが使用され、保持部を上方から導くことが可能な場合のような特定の場合には、受容部８０と組み付けることが可能なようにシャンク上部７８が大きく延びた状態で、シャンク本体７６が、まず部分的に埋め込まれ、そのあと、保持部１２及び圧縮部材８４が上方から導かれて組み付けられる。そして、シャンク本体７６は、更に椎骨に埋め込まれる。
【００４６】
椎骨（図示せず）に対するストレスを最小にするよう、その骨は予め穴あけされていてもよく、また椎骨に対するシャンク７４の位置及び角度のガイドのために、ガイドワイヤが挿入できるようになっていてもよい。ガイドワイヤをガイドとしてタップを使用することにより、更なるタップ穴を設けてもよい。そして、まず底部８８の開口にワイヤを通し、駆動特徴部９４のところの上部開口から取り出すことによるカニューレ内腔９５を利用して、骨用ねじアセンブリ１５又は単体シャンク７４が、ガイドワイヤを覆って通される。そして、そのワイヤを位置ガイドとして使用して、シャンク７４を椎骨に押し込む。ねじ１５及び縦長接続部材アセンブリ１は、けい皮的又は最小の侵襲手術手法により、挿入できることが予見できるであろう。
【００４７】
スリーブ１０は、外科医により、とりわけ一対の隣接骨用ねじアセンブリ１５の間で丁度適合するような長さに切断される。硬質部材６とそれに対して成形されたエラストマー部材７とを有するように加工された縦長接続部材アセンブリ１が、部材６又は部材７のいずれかの端部を外側スリーブ１０の内側面５８により画定される内腔５６に挿入することにより、スリーブ１０と組み付けられる。スリーブ１０は、中央部８を覆うような位置に移動され、それによりロッド部２４と部材７の接続部３４を覆うようにしている。
【００４８】
図８を参照すると、縦長接続部材アセンブリ１は、開放又はけい皮的手法により、少なくとも２つの骨用ねじアセンブリ１５と協働するように最終的に位置付けされ、そのときスリーブ１０は、２つの骨用ねじ受容部８０の間に配設され、部材６の一部は一方の受容部８０内にあり、部材７の一部は他方の受容部８０内にある。閉被構造６５が、その後、挿入され、骨用ねじアセンブリ１５の各々のアーム１０４の間に進められる。閉被構造６５は、内側駆動部１７６に係合する工具を使用して、部材６及び７の各々がそのポイントの方向へ促されるが、完全には下方の座１０８に載置されないようなポイントでの選択圧力に達するまで回転される。例えば、約８０乃至約１２０インチポンドの圧力が、それぞれの受容部８０に対して骨用ねじシャンク７４を固定するのに必要であろう。
【００４９】
各閉被構造６５が回転してそれぞれの受容部８０内を下方に移動すると、底面７８が縦長接続部材アセンブリの部材６又は７を下方に押し付け、構造６５は、部材６又は７を下方に偏倚させて圧縮部材８４と係合させる。それにより部材８４とシャンク面９０との間で動作可能な摩擦係合が生じ、またシャンク上部７８を保持部８２の方へ促し、そうすると構造８２を受容部８０の基部１０２の方へ促すということになる。それにより、球面９０が保持部８２の内側球面１４０に対して摩擦力を持って載置され、また保持部８２の外側球面１５０が受容部８０の内側球形座面１２４に対して摩擦力を持って載置される。また、シャンク７４及び保持部８２が、受容部８０に対して選択された固定位置に固定される。このとき、保持部８２は、受容部空洞１２２内に更に強く嵌るようにいくらか拡がるようになっている。
【００５０】
本発明によるアセンブリ１は、骨用ねじシャンク又は骨用フックに対して一体的な又は固定的な位置にある開放受容部と協働するようにしてもよいし、ヒンジ接続のように、シャンクに対して制限された角度だけ動くことができる受容部と協働するようにしてもよい。このとき、アセンブリ１、受容部及び／又は骨留め具を協働する椎骨に対して所望の位置又は向きに固定するような他の圧縮部材又は挿入物があってもよいし、なくてもよい。
【００５１】
既に説明した通り、閉被構造６５は回転し、そして離反した一対の骨用ねじ受容部８０内において、部材６及び７に対して押し付けられるので、そのような骨用ねじ受容部８０は、傾くか、又はそれぞれ他方側へ押され、それによりスリーブ１０が圧縮される。挿入／締付け工具が外されるとき、協働骨用ねじ受容部８０の向い合う面１２０を押し付けているスリーブ１０は、そのような協働骨用ねじ受容部８０の間に配設される遷移部８の一部であるエラストマー部材７を伸ばして張る。アセンブリ１は、このように協働する椎骨に対して実質的に動的に導入され向きを変えるので、アセンブリ１及び接続された２つの接続骨用ねじ１５に掛かる曲げの、伸びの、伸延の、及び圧縮の力に対して軽減（例えば、衝撃吸収）及び防御の動きを呈することとなる。部材７により中央部８は捻じれたり回転したりすることができ、捻じり応力を軽減できる。スリーブ１０は、そのような捻じれの動きと共に中央接続部８の曲げの動きも制限するので、脊椎を支持することができる。更に、据え付け中はスリーブ１０には圧力が掛かっているので、そのようなスリーブにより、中央接続部８と協働するアセンブリ１を圧縮できると共に、中央接続部８とスリーブ１０の双方を伸び又は伸延からいくらか保護することができる。
【００５２】
骨用ねじアセンブリ１５のいずれかからアセンブリ１を外すことが必要な場合、又は特定の場所でアセンブリ１を解放することが望まれる場合には、閉被構造６５の内部駆動部１７６と咬合する駆動工具（図示せず）を使用して閉被構造６５を回転させると、それにより協働受容部８０から閉被構造６５が外れるので、分解はそれにより達成できる。分解は、既述の組み立ての手順とは反対の順で達成できる。
【００５３】
最終的に、脊椎が更に硬質な支持を必要としている場合には、本発明の接続部材アセンブリ１は、外され、同じ受容部８０及び閉被構造６５を利用して、部材６と同じ直径を有した固体ロッド、又は部材７と同じ幅を有した固体板のような他の縦長接続部材と交換することもできる。更に、部材６及び７は、その硬質ロッド部及び／又はエラストマー部の双方が、患者の脊椎に沿った追加の骨用ねじ又は他の骨留め具にも接続できるように延設可能であることに注意すべきである。本発明による接続部材アセンブリは、その長さ方向に沿って２つ以上の遷移部８を有していてもよい。そうするとそのような接続部材は、硬質な支持とフレキシブルな支持について、様々な交互の長さを有していてよいことになる。
【００５４】
図９−１１を参照すると、本発明の実施形態による他の縦長接続部材アセンブリ、つまり２０１は、第一硬質部材２０６と、第二フレキシブルエラストマー部材２０７と、部材２０６及び２０７の結合部のところに、又はその近傍に配設された中央動的接続又は遷移部２０８と、を有している。図８に示すものと同様に、アセンブリ２０１が、少なくとも一対の骨用ねじアセンブリ２１５及び２１６に可動的に組み付けられる際、遷移部又は部分８は、スペーサー又はスリーブ２１０内に受け入れられ、最終的にそのスリーブ２１０が部分２０８の周りに位置することができるようになっている。具体的には、接続部材アセンブリ２０１は、固定シャンク２１７を有して前述の閉被部材６５と実質的に同様の閉被トップ２１８と協働する開放型単軸骨用ねじである骨用ねじアセンブリ２１５と共に図示されると共に、固定シャンク２１９を有して押しねじ２２０と協働する閉塞型単軸骨用ねじである骨用ねじアセンブリ２１６と共にも示される。
【００５５】
硬質部材２０６は、アセンブリ１について既に記述した硬質部材６と同一又は実質的に類似のロッドの形体をしている。従って、部材２０６は、硬質部材６について既に記述した部位２４と同一又は実質的に類似の開口部２２４を有している。エラストマー部材２０７は、それがロッド２０６と実質的に同じ直径を有するロッドの形体であるという点を除いて、アセンブリ１について既に記述した部材７と実質的に類似である。部材７と同様、部材２０７は、縦長接続部材アセンブリ２０１の加工の間、ロッド部２２４の開口に流れ込む接続部２３４（部材７の部位３４と類似）を有するように成形される。スリーブ又はスペーサー２１０は、それが円筒部材２０６及び２０７を摺動的に受け入れる円形断面を有した中央内腔２５６を備えているという点を除いて、アセンブリ１について既に記述したスペーサー１０と実質的に類似である。
【００５６】
アセンブリ１と同様、図９に示すように、アセンブリ２０１は、他種の骨留め具及び閉被部と容易に協働でき、特にここで開示した骨用ねじに対しての使用に制限されない。使用されるものとしては、縦長接続部材アセンブリ２０１は、フレキシブル中央遷移部２０８を有するように工場で加工される。スリーブ２１０は、硬質部材２０６及びエラストマー部２０７の双方の上で摺動可能であり、中央又は遷移部２０８の周りに位置付けが可能である。スリーブ２１０は、（既に記述したスリーブ１０と同様）外科医による所望の長さに正確に切断することができる。接続部材アセンブリ２０１は、スリーブ２１０を２つの骨用ねじ２１６及び２１７の間に密着させて配設しつつ、骨用ねじ２１５及び２１６と協働するように、開放的又はけい皮的方法により最終的に位置付けされる。アセンブリ１の場合と同様、閉被構造又はねじ２１８及び２２０が、骨用ねじに挿入され、スリーブ２１０は、骨用ねじ受容部内での閉被構造の締め付けの間、骨用ねじ２１５及び２１６を互いに近づく方向に移動させることにより、圧縮されるようにしてもよい。挿入／締付け工具が外されるとき、隣接協働骨用ねじ受容部の向い合う面を押し付けているスリーブ２１０は、中央接続部２０８の一部である部材２０７を伸ばして張る力を与えることになる。アセンブリ２０１は、協働する脊椎に対して実質的に動的に導入され方向付けが行われるので、アセンブリ２０１及び接続された２つの骨用ねじ２１５及び２１６に掛かる曲げの、伸びの、伸延の、及び圧縮の力に対して軽減（例えば、衝撃吸収）及び防御の動きを呈することとなる。中央部２０８のエラストマー部材２０７により、中央部２０８は捻じれ又は回転するので、捻じれ応力を軽減できる。スリーブ２１０は、そのような捻じれの動きと共に中央接続／遷移部２０８の曲げの動きも制限するので、脊椎を支持することができる。更に、据え付け中はスリーブ２１０には圧力が掛かっているので、そのようなスリーブにより、中央接続部２０８と協働するアセンブリ２０１を圧縮できると共に、中央接続部２０８とスリーブ２１０の双方を伸び又は伸延からいくらか保護することができ。
【００５７】
ここでは本発明のいくつかの形態について、図面で示すと共に記述してきたが、記述されまた示された特定の形態又は特定の部材配置には限定されないと理解されるべきである。
【図１】
2010516390.tif 000003
【図２】
2010516390.tif 000004
【図３】
2010516390.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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