(57)【要約】  （ａ）一端に第１フランジを有する細長い中空の硬管と、（ｂ）前記管の反対側端から所定の距離の位置において前記管に結合された、可撓性かつ弾力性の折り畳み第２フランジとを備える、涙管ドレーンを提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）一端に第１フランジを有する細長い中空の剛性管と、
（ｂ）先端を構成する前記管の反対側端から所定の距離の位置で前記管に結合された、可撓性かつ弾力性の折り畳み可能な第２フランジと、
を備えることを特徴とする涙管ドレーン。
【請求項２】
前記第２フランジは、前記管の断面直径と比較して、前記管の長さ方向に平行な方向に比較的小さい所定の厚さを有し、
（i）前記第２フランジが前記管に対して平らに密着した場合における、前記管と前記第２フランジの両方を含めた全体の断面直径と、（ii）前記管のみの断面直径との比が最小であることを特徴とする請求項１に記載の涙管ドレーン。
【請求項３】
前記管の前記反対側端からの前記所定の距離が、前記管の全長と比較して小さい寸法を有することを特徴とする請求項１または２に記載の涙管ドレーン。
【請求項４】
前記第２フランジは前記第１フランジよりも大きい直径を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の涙管ドレーン。
【請求項５】
前記ドレーンは生物学的に不活性な材料からなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の涙管ドレーン。
【請求項６】
前記管及び前記第１のフランジはガラスまたはプラスチック素材などの剛性材料から成ることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の涙管ドレーン。
【請求項７】
前記管の前記先端が角取りまたは面取りされていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の涙管ドレーン。
【請求項８】
前記第２フランジは、置配時及び除去時に変形のための柔軟性をもたらすが、原位置においてはそのような変形に耐えるための剛性をもたらす所定の弾性力を有することを特徴とする請求項１〜７に記載の涙管ドレーン。
【請求項９】
前記第２フランジは、シリコーンまたは柔らかいプラスチック材料のような、生体適合性材料から成ることを特徴とする請求項１〜８に記載の涙管ドレーン。
【請求項１０】
前記第２フランジの断面形状が複数のアームを備えることを特徴とする請求項１〜９に記載の涙管ドレーン。
【請求項１１】
前記複数のアームが奇数個のアームから成り、さらに要すれば、各アームが所定の厚さの材料により相互接続されていることを特徴とする請求項１０に記載の涙管ドレーン。
【請求項１２】
添付の図６〜９を参照して前述されたおよび／または、図６〜９により示された涙管ドレーン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、主として矯正涙管手術に用いられる医療器具に関する。本器具によりもたらされる利点は、当該分野の従来の方法における多くの不都合の解決に大いに役立つ。
【背景技術】
【０００２】
健常者において、涙の液体（すなわち「涙液」）は、通常、それぞれの目に対して上外側に位置する各涙腺から、連続的にそれぞれの目に供給される。上涙管は、各眼球が部分的に収容される各結膜嚢に、各涙腺から液体を供給する。すると、涙液は、強膜ならびに目の他の結膜構成要素および角膜を洗浄する。
【０００３】
このような正常な状況下では、それぞれの目および結膜によって保持できない過剰な涙液は、内眼角（１）（目頭）から鼻腔（７ａ，ｂ）、特に下鼻道（７ｂ）に排出される（添付の図１参照）。
【０００４】
過剰な液体が内眼角（１）から排出されると、その液体は、内眼角（１）に隣接する小さい乳頭（２、３）として確認できる涙点から始まる涙道網を通る。ここから、涙液は多くの小管（４、５）を経て、最終的には、涙点に接続する涙嚢（６）に集められる。その後、涙液は鼻涙管（８）を経て下鼻道（７ｂ）に排出される。
【０００５】
たまに、涙液排出系の涙道に望ましくない閉鎖が起きた場合、例えば、排出系の下位構成要素のいずれか一つが閉塞した場合には、過剰な涙液はもはや通常の如く排出されなくなる。このような閉塞は、とりわけ、先天性疾患、偶発、炎症、老化等の結果として生じ、恒常的に目が涙ぐんだようになる原因となり、個々人に不快感を与える。
【０００６】
更に深刻には、詰まった涙が淀めば、涙液が感染され、その結果、涙道の粘膜の炎症性刺激に至ることがある。これは結果として、局所的な上皮の増殖、充血、化膿性浸出液の結膜への流出につながりうる。このようにして生じる感染は、最終的には、小管（４,５）の瘢痕化につながりうる。
【０００７】
深刻な場合には、生じた永久閉鎖は、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）として公知の矯正外科的処置を必要とする。いくつかの場合には、涙液の排出系の異常部分のみを再建すればよい。このように、例えば、単一の閉塞が鼻涙管に生じる場合、その閉塞部分を除去し、残りの涙嚢腔を直接鼻腔粘膜につなぐことができる。これは、概して、鼻骨と骨膜の間の介在部分を含む組織の除去により達成され、涙液の鼻への排出を多少回復できる。
【０００８】
しかし、他の多くの場合には、涙液の排水系の完全な除去が必要とされることがあり、この場合には、機械的な代替器具（例えば管）の挿入が必要となる。少なくとも、以下に述べる２つの特有の問題のために、これまで、このような手術が完全に成功することは滅多に無かった。
【０００９】
第１に、挿入された代替管の下端部周辺で鼻骨が回復するにつれて、代替管は、患者の骨と肉から次第に拒絶されるようになる。そして、第２に、患者の肉も内眼角（１）における代替管の外部端の周囲で治癒していくので、経時的に適切な外科的再切開が必要となる。
【００１０】
従来は、涙管手術において利用される代替管は、パイレックス（登録商標）ガラス、硬いプラスチック、または、他のいくつかの比較的剛性の材料から成る小管であった。しかし、患者の体液により破壊も腐食もせず、更にはその影響を受けないため、一般的に、パイレックス（登録商標）ガラスが好まれてきた。
【００１１】
これらのパイレックス（登録商標）ガラスの管は、その設計者であるレスター・Ｔ・ジョーンズ氏にちなんで、「レスター・ジョーンズ」管として外科医らに知られており、時には、「ジョーンズ」管とも称されている。同様の器具が他の商品名「キャラハン・コックス（Callaghan Cox）」、「グラッドストン・パターマン（Gladstone Putterman）」、「ベイリス（Baylis）」および「ノーグル（Naugle）」管で通っている。これらの代替管は、一般に約１８ｍｍの程度の長さを有し、内眼角に挿入され、外科的に作成した管路を通されて、鼻の内部に過剰な涙液を排出できるようにする。
【００１２】
それらの剛性にもかかわらず、これらの代替ジョーンズ型管の主たる欠陥は、上述のように、それらが通常患者の自身の骨および肉の動きによって、それらの原位置から動かされやすいことにある。従って、これらの代替管は、鼻腔内に下降し、または、目内に上昇して完全に失われる危険性がある。いずれの場合にも、これらの代替管の機能は完全に無効となり、不具合を余儀なくされ、１回またはそれ以上の更なる矯正手術が必要となる。
【００１３】
加えて、以前から、ダブルフランジのジョーンズ型管が利用可能となっている。これは、脱落を防止する目的のために中空シャンクの両端に２つの対向するフランジを有する。しかし、これらの管は、少なくとも以下に記載するような不都合を有するので、実際には、特に効果的という訳ではなかった。
【００１４】
a）剛性ガラスの付加的な先端（内側）フランジの、中空シャンクに比べて大きい直径は、この管を原位置に配置することが非常に困難なことを意味する。これは、大きい先端フランジにより外科的に作成した通路を開いて横断させることは非常に困難なためである。
【００１５】
b）更には、大きい先端フランジは、管の挿入に先んじて、相応の比較的大きい通路を外科的に作成することを必要とし、即ち、比較的小さい通路を経てフランジが押し込まれた場合、通路周囲の組織に対する損傷により、通路周囲に比較的大きい直径を作り出しかねない。それ故に、管が原位置に挿入配置される場合には、そのシャンクは本質的に安定性に乏しい。
【００１６】
c）それにも関わらず、剛性内部フランジの直径は、管の挿入後の通路と比較して依然として小さいため、原位置にある管の押し出しに対して僅かな抵抗がもたらされるだけである。
【００１７】
d）更に、この先端フランジは、シャンクに沿った比較的次善の位置、即ちシャンクの先端に配置されるため、挿入の後、その先端の開口は、それを密接にとり囲む鼻粘膜の通常の成長によって塞がれやすい。
【００１８】
他の従来の器具には次のようなものがある。
【００１９】
特許文献１（添付の図２および３を参照）は、１つまたは複数の部品を含む管状涙管（１１、１２）の利用を開示する。これらの涙管の一つの部品は内側固定具であり、典型的には、ねじ取付手段（１０、１２a）により、管（１１,１２）の固定を可能にする。
【００２０】
特許文献２も人工涙管を提供するが、この場合、渦巻ばね様構造の形状をとり、典型的には、暫定ステントとして用いられ、ばねが軟化してほぐれた金属線として引き出される前に、瘢痕組織が安定になることができるようにする。
【００２１】
特許文献３（添付の図４Ａ〜Ｃ参照）は、毛管作用により過剰な涙液を一時的に除去する、管腔の無い中実の管（１６）の使用を開示する。従来のＤＣＲが実施され、隣接の骨が除去されることで、残りの嚢が内部鼻道（７）と連通するようになる。細長いシャンク部（１４）の両端に拡大部（１５）を有するカテーテル（１３）が、単純に、嚢と鼻との間の新たに開設された穴を傷つけないようにするための暫定ステントとして用いられる。
【００２２】
この手順は、鼻涙管（８）閉塞のための適切な処置であるが、小管（４、５）閉塞手術はサポートできない。その第１の理由は、患者の目頭に外側開口が作成されないことにある。第２には、仮に外側開口が設けられたとしても、ＤＣＲにより作成される内側開口が、同様に大きいカテーテルのシャンク部分（１４）の直径により、過剰に大きく維持され、この内側開口は、いずれにしても、ある程度の不安定性を生じさせる。当然、このようなカテーテル（１３）の使用は、一時的な方法であるとして単に示唆される。
【００２３】
特許文献４（添付の図５Ａ〜Ｃ参照）は、管（２０）の両端に拡大部（またはカラー）（１８;１９a、１９b）を有する涙管ステント（１７）を開示する。故に、このステントは、形状の点で上記のダブルフランジのジョーンズ管と同様だが、こちらのステントは柔らかい材料で形成されるので、はさみで切ることによって必要に応じて長さを調整できる。更に、原位置に配置されたステントは、そのカラーの一つまたは複数を切除し、残りのステントを引き出して除去することができる。
【００２４】
その拡大端部のため、ダブルフランジのジョーンズ型管と同様に、この器具の挿入は同様の問題を含みうる。また、管自体よりも比較的大きい直径（２１）の組織通路内径が作成されうるので、結果的に、原位置の不安定性が再度問題となりうる。
【００２５】
さらに、これらのステントの一時的な除去が可能なことは明らかではなく、特許文献４において教示されていない。実際、この教示は、いずれか一方（または、両方）のカラー（１８;１９a、１９b）を挿入済みの管（２０）に結合することで、器具（１７）を原位置に構築できることを示唆する。これさえ、手動では困難とみなされ、潜在的に非実用的である。
【００２６】
本発明は、涙管閉塞の矯正のための改良型器具、具体的には、小管閉塞の矯正のための改良型器具を提供することを目的とする。従来後者の器具は、他の涙管系部分の閉塞よりも適切に処置することがさらに難しいと考えられてきた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２７】
【特許文献１】仏国特許出願公開第２８１３５２２号明細書
【特許文献２】中国特許出願公開第１６５０８２４号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第５０６２８３１号明細書
【特許文献４】特開２００４−２３００１２号公報
【発明の概要】
【００２８】
従って、１つの態様によれば、本発明は、（ａ）一端に第１フランジを有する細長い中空の剛性管と、（ｂ）先端を構成する前記管の反対側端から所定の距離の位置で前記管に結合された、可撓性かつ弾力性を有する折り畳み可能な第２フランジとを備える涙管ドレーンを提供する。
【００２９】
本発明の器具は、従来の器具よりも格段に容易に原位置に正確に配置でき、その後も、原位置に安定して維持できるという利点を有する。この利点は比較的永続的な矯正に適しており、本発明の器具は、このような永続性が必要とされる場合に、これを提供することができる。
【００３０】
この種の潜在的に永続的な器具は、少なくとも一時的に、容易に除去可能にして、これらの器具を除去により空になった組織通路と共に洗浄できるようにする必要もある。例えば、これは微生物汚染の回避に役立つため、炎症による組織損傷を生じにくくする。しかし、検査なしに放置された場合、このような損傷が患者細胞による器具の拒絶の可能性を高めやすい。
【００３１】
これらの改良型器具の細長い管は、任意の適切な不活性材料により作成することができ、患者組織との高水準の生体適合性がもたらされ、一時的な引き抜き時における器具全体の好適な洗浄容易性も得られる。
【００３２】
本発明に係る器具の管は、患者の眼角でアンカーとして作用するように設計された第１の拡大外側部分を一端に有し、また、管の反対端側に配置されることが好ましい折り畳み可能な第２フランジを有する。その弾性力と、概して、比較的大きい直径のため、この第２フランジは、器具の滑りを予防するように作用する。その理由は、このフランジは管を原位置に固定し、その後に加えられうるあらゆる力（例えば、くしゃみまたは瞬き）に対して安定させることができるからである。これは、患者の鼻内部で可撓性フランジが開き、次いで、組織通路の内部開口周囲の鼻粘膜に対して位置することによって達成される。
【００３３】
折り畳み可能な第２フランジを構成する可撓性材料は、細長い管の直径と比較して非常に薄いことが好ましい。よって、器具が挿入または一時的に引き抜かれるときに、第２フランジが、通路の周囲組織により屈曲させられる。従って、第２フランジは、管の相対的な動きに依存して、管の結合部に対して適切な側において、管の本体上に平らに位置する、即ち密着することができる。
【００３４】
これは、患者組織を通過する際のドレーンの管と管に密着した第２フランジとの合計直径であるドレーンの実効全直径の増大を可能な限り小さくすることに役立つ。特に、管は結合部の両側にインデント加工され、屈曲の際に第２フランジを収容できる凹部を（管の表面に）を設けることができる。
【００３５】
従って、器具の挿入中および、いかなる一時的な引き抜きの最中にも、器具の損傷または患者組織の外傷を最小化できる。必要な頻度で器具の除去を行い、患者の必要に応じて器具を洗浄することができる。この除去が如何に頻繁に行われようとも、組織への損傷が最小になり、このことは、器具が原位置に置かれたままである場合における器具の長期にわたる安定性の最大化の一助となる。
【００３６】
更なる有利かつ任意の特徴は、付随する補助的な請求項において言及される。
【００３７】
以下に、添付の図面を参照して、それらに示される好適な実施形態によって本発明を非制限的に詳述する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】通常の健康な涙管機構の機能解剖図を示す。
【図２】不健康な涙管通路の種々の閉塞を矯正するための上述した公知の器具を示す。
【図３】不健康な涙管通路の種々の閉塞を矯正するための上述した公知の器具を示す。
【図４】不健康な涙管通路の種々の閉塞を矯正するための上述した公知の器具を示す。
【図５】不健康な涙管通路の種々の閉塞を矯正するための上述した公知の器具を示す。
【図６】６Ａ−６Ｄは本発明の一実施形態に従う改良型の器具を示す。
【図７】７Ａ−７Ｄは本発明の他の実施形態に従う改良型の器具を示す。
【図８】８Ａ−８Ｂは第２フランジの管への結合部を模式的に強調して示す本発明の器具の一実施形態の拡大図を示す。
【図９】９Ａ−９Ｅは本発明の器具の第２フランジのための可能な形状のいくつかのバリエーションを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図６Aに示す涙管ドレーン（２１）は、その管（２４）の外部（すなわち、目頭）開口部（２３）に第１フランジ（２８）を有する。第２フランジ（２５）も設けられ、管（２４）の先端（２７）の内側（即ち、鼻側）開口（２６）に近接して（しかし、一致はせず）配置される。
【００４０】
望ましくは、管（２４）および第１フランジ（２８）は、例えばガラスまたはプラスチック材のような剛性材料から成る。優れた毛管特性を有するとともに、非常に生体適合性が高いため、概して、ガラスは好適な材料である。
【００４１】
第２フランジ（２５）の相対的な寸法および相対的な弾性力は、原位置において、さもなければ、管（２４）を鼻の中へ移動するか、または、目に向かって外部へ移動してしまうあらゆる潜在的な不安定化力に対して管を安定化させることができるように予め決定される。従って、患者は目の安全にとって大きな利益が得られる。器具（２１）を完全に失うことも低減される。
【００４２】
第２フランジ（２５）の相対的な弾性力は、関連する相対的な剪断力の程度に関して定められうる。すなわち、例えば、フランジ（２５）が折り畳まれずに耐えうる最大のせん断力と、フランジが跳ね返って元の形状に戻らずに耐えうる最小のせん断力である。
【００４３】
第２フランジ（２５）の柔軟性も、フランジが両方向に折り畳まれうることを確実にする。すなわち、（i）管（２４）の外部端（２８）に向く「第１密着位置」と、（ii）管（２４）の先端（２７）に向く「第２密着位置」の両方向である。採用される位置は、外科医により管に加えられる力の方向に依存する。
【００４４】
このように、第２フランジ（２５）は、管の挿入中には、第１密着位置（即ち、図６Bに示す方向Ｉ）にある。一旦、管（２４）の内部端が、鼻の内部への入口を超えた直後の空間に到達すると、第２フランジ（２５）の弾性力は、そのフランジがはねて開くことを可能にする。このように、少々傘に似た方法で、閉位置から開位置にその形状を変化させることができる。ばね開閉は、必要に応じて外科医により補助することができ、例えば通路の管腔の鼻（内）側開口部を囲む組織域の弾力に対して手である程度の圧力を加えて、倒れていたフランジを鼻道（７）内へ開放することができる。
【００４５】
開いた内部第２フランジ（２５）の本質的な弾性力と、内側開口部と比較して概して実質的に大きい直径とによって、管（２４）の原位置への確実な固定が促される。この固定は、器具（２１）が目（すなわち、図６Bの方向Iとは反対方向）の方へわずかに後方に引き抜かれると、第２フランジ（２５）が内側開口部周囲の組織に当接するためにさらに促される。
【００４６】
さらに、上述の確実な固定の維持は、さもなければ器具の初期の配置中も、器具の（図６Dで示す方向IIの）一時的な引き抜き引き中も、患者の組織に外傷により生じ得る通路の直径の潜在的な増大を最小にすることによっても促進される。これは、フランジ（２５）の厚み（２９）が管（２４）の断面直径（３０）と比較して小さいことにより達成される。換言すれば、第１密着位置で折り畳まれる第２フランジ（２５）を有する器具（２１）の総断面直径を最小にすることで達成される。
【００４７】
図７A〜Dに示すように、このような最小化は、さらに要すれば、管の形状を第２フランジの結合部の両側に凹みを備えるように構成して、このように構成された凹部（例えば、３１）にフランジが折り畳まれ、保持されることにより密着位置が得られるようにすることによって達成することもできる。
【００４８】
概して、折り畳みフランジは適切な接着剤によって管（２４）の不活性材料に結合される。例えばシリコーンのような潜在的に折り畳み可能なフランジ（２５）材料を、例えばガラスのような管（２４）の材料に結合できる、任意の接着剤を用いることができる。選択される接着剤は、好ましくは、一般に組織生体適合性であるのみならず、オートクレーブ減菌のための高温に耐えることができる必要がある。
【００４９】
強度をより強くできるように、管への結合部におけるフランジ（２５）の形状を拡開しても良い。従って、例えば、図８（一つの非制限的な実施形態）に示すように、この拡開（３４、３５、３６）は、フランジ（２５）がより大きな表面積で管（２４）に接着できるようにするのが有利である。
【００５０】
上述のように、結合された第２フランジ（２５）は、例えば、シリコーンまたはゴム、または、実際には、任意の適切な代替プラスチック材料のような、変形後も形状記憶可能な任意の適切な可撓性の材料から作ることができる。
【００５１】
第２フランジ（２５）の正確な形状は、各特定の患者のニーズを満たすように選択でき、必ずしも横断面が円形（図６Aに示す）である必要はない。
【００５２】
このように、適切に使用可能な多くの異なるタイプのフランジの非限定的な更なる例を図９A〜Eに示す。特に、第２フランジ（２５）が中央管腔（２６）から放射状に出る複数のアームを備える場合には、奇数個のアームを含むことが望ましい。これにより、フランジ（２５）が所定の位置に挿入される際または洗浄のために一時的に引き抜かれる際に、フランジ（２５）が折り畳まれると、アームがよりコンパクトな配置に折り畳むことができ、よって器具（２１）の断面直径が最小になる。加えて、第２フランジ（２５）の外周形状は、好ましくはできるだけ一様に滑らかな形状、例えば全てのアームの端が丸められていることが好ましい。
【００５３】
重要なことには、第２フランジ（２５）が、ガラス管（２４）の内部端（２７）から予め定められた距離（２２）に予め結合されているため、臨床医はいかなる段階においても、管（２４）に第２フランジ（２５）を実際に結合する必要はない。更には、ガラス管は、通常、予め定められた長さに製造されるので、矯正処置を行う前に、個々の患者の生体構造に適合させるために必要な長さを外科医によって選択できる。
【００５４】
上記のように、以前から周知の器具の多くは、手術後の一時的な措置としてのみ挿入されるように設計され、従って、人工的に形成された通路を患者の周辺組織が治癒するのに十分な期間に亘って開いたままに維持するためだけに用いられてきた。しばしば「ステント」として知られる、これらの器具は、手術後適切な週数または月数が経過したら、除去される。加えて、従来器具のほぼ全てが、通常、少なくとも、幾らか有効な機能を保持する患者自身の涙器の残存部分を経て挿入される。
【００５５】
対照的に、本発明の器具（２１）によりもたらされた改良は、必要に応じて、器具を患者の生来の涙管系の独立したバイパスとして、比較的永続的な系として挿入できることにある。器具（２１）のパラメータ及び特にその第２フランジ（２５）のパラメータを選択することで、逆効果の合併症（例えば、周辺組織の炎症その他）が回避され、永続的な処置を効率的に提供するその能力が大きく向上する。
【００５６】
上述のように、使用中、本発明の器具（２１）は小管閉塞の矯正に特に適している。臨床医が鼻道（７）につながる適切なバイパス組織通路を外科的に作成すれば、器具（２１）は正しい原位置（図６Cに示す）に容易に配置できる。これは、介在組織のわずかな弾力を利用して、管の先端（２７）が鼻道（７）内部に十分に入るまで、器具を通路（図６Ｂ参照）に挿入することで達成できる。これにより、内部第２フランジ（２５）は、その固有の弾性力のために弾力的に開くことができる。次いで、開放された第２フランジ（２５）がバイパス通路の内側開口部周囲の鼻粘膜に当接するまで、器具（２１）はわずかに引き抜くことができる。臨床医によって内部第２フランジ（２５）の配置が正確に制御されて、結果的に器具（２１）全体の原位置が正確に位置決めされる。
【００５７】
管の内部端（２７）から所定の距離の位置で管（２４）に第２フランジ（２５）を結合することによって、管の一部分（２２）を第２フランジ（２５）から確実に突出させる。管は突出しているので、原位置にあるときには、閉塞（例えば、鼻粘膜からの瘢痕組織の形成による）は生じにく、過剰な涙液のより持続的な排出の促進に役立つ。
【００５８】
本発明に従う器具は、上述した個々の患者に対する利益の最大化のために個別に選択されるので、全体の寸法がそれぞれ異なる。
【００５９】
この特徴を純粋に非限定的に例示すれば、本発明の一実施形態においては、第１の，剛性フランジ（２８）の外径は約３〜４ｍｍの間に選択でき、この場合には管（２４）の外径は適切には約２〜２．５ｍｍに選択される。このような場合、第２フランジ（２５）の直径は、概して、７．５ｍｍ程度以下、および好ましくは約５ｍｍ程度である。従って、その厚み（２９）は、１ｍｍ程度またはそれ以下であり、管の突き出し部分（２２）も、通常、約１ｍｍの選択長さを有する。
【００６０】
上述したいかなる凹部（３１）の寸法も（例えば、図７を参照）、第２フランジ（２５）のために選択された関連寸法に対応するように変更されうる。あるいは、フランジ（２５）の端に隣接する管（２４）の部分は、支持のためにわずかに高くできる。
【００６１】
結論として、本発明に従う改良型の器具の効果には、周知の器具と比較して、次のようなものがある。
【００６２】
特に、先端に拡大フランジを有する器具と比較して、挿入が容易である。大きな内部フランジは、原位置における器具の大きな安定性をもたらし、このことは永久的な器具に要求される。さらに、その最先端も原位置において、鼻道内部に突出した所定の長さの管を提供するので、その管腔の内部開口部の閉鎖が生じにくい。
【００６３】
さらに、本発明の器具は、定期的な洗浄のために一時的に除去することが容易にでき、再挿入後に外れてしまう危険性も最小化できる。
【００６４】
いくつかの公知の器具では、確実に原位置に維持するために、比較的大重量のフランジ
を備えて重力に依存するが、本発明の器具は重力に依存しない。
【００６５】
本発明の器具は、挿入中に、管を適当な大きさに切断または接着することを必要とせず、または、引き抜くためにフランジを切断することも必要としない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
2010504784.tif 000016
【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
2010504784.tif 000019
【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【国際調査報告】
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