(57)【要約】  医療器具、具体的には歯科矯正要素であって、高分子フィルム（例えば、歯科矯正ブラケットのアーチワイヤスロット内に設けられたライナー）を設けられた表面を備え、そのフィルムは、フッ素化ポリマーと、接着剤を有する処理された表面と、を備えている。
2010504164.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アーチワイヤが係合するアーチワイヤスロットを備えるブラケットと、
前記アーチワイヤスロット内に設けられたライナーであって、フッ素化ポリマーと、接着剤を有する処理表面とを含むライナーと、を備え、
接着剤を有する前記ライナーの前記処理表面が、前記アーチワイヤスロットに接触する、歯科矯正要素。
【請求項２】
前記フッ素化ポリマーが、ポリマーのブレンドを含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項３】
前記フッ素化ポリマーが、主鎖、側鎖、又はこれらの組み合わせにフッ素を含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項４】
前記フッ素化ポリマーが熱可塑性である、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項５】
前記フッ素化ポリマーが過フッ素化されている、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項６】
前記フッ素化ポリマーが結晶質である、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項７】
前記フッ素化ポリマーが、少なくとも３．３２１０６Ｅ−２０グラム（２０，０００ダルトン）の重量平均分子量を有する、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項８】
前記フッ素化ポリマーが、テトラフルオロエチレンのホモポリマー若しくはコポリマー、ヘキサフルオロプロピレンのコポリマー、フッ化ビニリデンのホモポリマー若しくはコポリマー、フッ化ビニルのホモポリマー若しくはコポリマー、クロロトリフルオロエチレンのホモポリマー若しくはコポリマー、ペルフルオロビニルエーテルのコポリマー、非晶質フルオロポリマー、又はこれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項９】
前記フッ素化ポリマーが、エチレン、プロピレン、塩化ビニリデン、塩化ビニル、又はこれらの組み合わせを含む非フッ素化モノマーのコポリマーである、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１０】
前記ライナーの前記処理表面が、ヒドロキシル基、エーテル基、エポキシ基、ペルオキシ基、カルボン酸基、カルボン酸エステル基、カルボニル基、イソシアネート基及びチオイソシアネート基、メルカプタン基、スルフィド基、スルホン酸基、アミン基、イミン基、炭素−炭素二重結合、炭素−炭素三重結合、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される官能基を含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１１】
前記ライナーの前記処理表面が、熱的に、化学的に、又は光化学的に処理される、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１２】
前記ライナーの前記処理表面が、プライマーで処理される、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１３】
前記アーチワイヤスロットが下塗りされる、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１４】
前記ライナーの前記処理表面が、フッ素化ポリマーフィルムの上にグラフトされた機能化ポリマーを含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１５】
前記処理されたライナーが半透明又は透明である、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１６】
前記接着剤が、感圧性接着剤又はホットメルト接着剤を含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１７】
前記接着剤が、エポキシ、シリコーン、（メタ）アクリレート、ウレタン、シリコーンポリ尿素、又はこれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１８】
前記ライナーが、フッ素化ポリマーフィルムと、接着剤の層を有する処理表面とを備える、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項１９】
前記ブラケットが、多結晶セラミック、有機ポリマー、金属、又はこれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項２０】
前記ライナーが少なくとも１２．５ミクロン厚である、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項２１】
前記ライナーが、少なくとも２時間にわたって１００℃の水中で前記ブラケットに付着する、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項２２】
前記ライナー及び接着剤の前記ブラケットに対する剥離強度が、少なくとも１．９Ｎ／ｃｍである、請求項１に記載の歯科矯正要素。
【請求項２３】
医療器具の表面と、
前記医療器具の前記表面上に設けられた高分子フィルムであって、フッ素化ポリマーと、接着剤を有する処理表面とを含む高分子フィルムと、を備え、
接着剤を有する前記高分子フィルムの前記処理表面が、前記医療器具の前記表面に接触する、医療器具。
【請求項２４】
歯科矯正要素を調製する方法であって、
アーチワイヤが係合するアーチワイヤスロットを備える歯科矯正ブラケットを用意する工程と、
フッ素化ポリマーを含むライナーを用意する工程と、
表面機能化をもたらすために、前記ライナーの表面を活性化する工程と、
接着剤を前記ライナーの前記機能化された表面に塗布する工程と、
接着剤を有する前記ライナーを前記アーチワイヤスロット内に配置する工程と、を含む調製方法。
【請求項２５】
前記アーチワイヤスロットを、前記ライナー及び接着剤に接触させる前に下塗りする工程を更に含む、請求項２４に記載の調製方法。
【請求項２６】
前記ライナーの前記表面を活性化する工程が、前記ライナーの前記表面をプライマーで処理することを含む、請求項２４に記載の調製方法。
【請求項２７】
前記ライナーの前記表面を活性化する工程が、前記表面を光化学的に処理することを更に含む、請求項２６に記載の調製方法。
【請求項２８】
前記ライナーの前記表面を活性化する工程が、前記表面を熱的に処理することを更に含む、請求項２６に記載の調製方法。
【請求項２９】
前記ライナーの前記表面を活性化する工程が、前記表面を熱的に、化学的に、又は光化学的に処理することを含む、請求項２４に記載の調製方法。
【請求項３０】
前記接着剤が、エポキシ、シリコーン、（メタ）アクリレート、ウレタン、シリコーンポリ尿素、又はこれらの組み合わせを含む、請求項２６に記載の調製方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
歯科矯正治療において、ブラケットとして知られる小さな器具が、患者の歯に固定される。アーチワイヤが、各ブラケットのスロット内に受容され、ワイヤの結紮によって、又は各ブラケット及びアーチワイヤの周りに延びる小型の弾性Ｏリングによって、スロット内の定位置に保持される。ブラケットと結合された歯は、アーチワイヤ内に設けられた曲がり及び捻れによって、又は特定のブラケットを相互に結合するエラストマーモジュールによって、歯科矯正学的に正しい位置に向かって圧迫される。アーチワイヤは、ブラケットの滑り運動を案内するトラックとして働き、その結果、結び付けられた歯は、望ましい位置に向かって移動される。
【０００２】
過去において、歯科矯正ブラケットは、多くの場合、ステンレス鋼で作られ、アーチワイヤは、ステンレス鋼、又はステンレス鋼、ニッケル、及びチタンを含有する合金で作られていた。一般に、金属製のブラケットの滑り運動に対する摩擦抵抗は、小さくはないが、大部分の矯正歯科医が不十分と見なす要素ではない。しかしながら、金属製のブラケットは美的なものではなく、患者にとって困惑となり得る「ティン・グリン（tin grin）」と呼ばれることもある。
【０００３】
ポリカーボネートなどの透明なプラスチック材料で作られた歯科矯正ブラケットが、長年にわたり、様々な製造業者によって導入されてきた。不都合にも、いくつかのプラスチック製ブラケットは、ワイヤによってブラケットに矯正力が加えられる時の材料のクリープにより、アーチワイヤスロットの過度な変形を呈する。アーチワイヤスロットの過度な変形は、結び付けられた歯の移動を正確に制御するのを妨げることがあり、また、場合によってはブラケットを破壊させることがある。歯科矯正治療の間のブラケットの取り換えは、時間を要するものであり、多くの場合、矯正歯科医及び患者にとって不快と見なされるものである。
【０００４】
一つにはプラスチック材料の変形を回避する試みとして、金属製アーチワイヤスロットライナーをプラスチック製ブラケットに設けることが、過去には提案されてきた。アーチワイヤスロットライナーの例は、米国特許第３，９６４，１６５号、同第４，２９９，５６９号、及び同第４，３０２，５３２号に記載されている。プラスチック製ブラケット用の金属製アーチワイヤスロットライナーは、すべてが金属製のブラケットが使用される時に観測されるようなスライディングメカニクス（sliding mechanics）に似たスライディングメカニクスをもたらす。
【０００５】
また、歯科矯正ブラケットは、米国特許第４，９５４，０８０号に記載されているように、多結晶酸化アルミニウムなどの半透明のセラミック材料で作られてきた。セラミックは、プラスチックと比較して相対的に硬質な材料であり、アーチワイヤの力を受ける時、アーチワイヤスロットに隣接する領域にクリープ変形を呈することがない。しかしながら、過度の力がアーチワイヤによって加えられると、おそらくは応力集中が相対的に高い領域が局所化されるため、ブラケットが破壊されることがある。セラミック製ブラケット用のアーチワイヤスロットライナーは、米国特許第５，３８０，１９６号に記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
金属製スロットライナー（例えば、ステンレス鋼製スロットライナー）は、ブラケット強度が向上すること、スライディングメカニクスが高められること、及び破壊剥離の際にセラミックの破片が保持されることなどの利点をセラミック製ブラケットにもたらす。破壊剥離については、米国特許第５，４３９，３７９号に記載されている。しかしながら、金属製スロットライナーは、細いステンレス鋼製ワイヤが使用される場合、早期治療の段階において目で認識されることができる。更に、半透明のセラミック製ブラケットと共に使用される場合、ステンレス鋼製ライナーは、わずかに灰色がかった色を半透明のブラケット本体に付与する。金属製ライナーのこれらの特性は、製品の全体的な審美的品質を減じることがある。審美性を良好にすると共に摩擦を低下させるために、ガラス製ライナーが提案されてきたが、ガラス製ライナーは脆性であるため、破壊剥離の際にセラミックの破片を保持しない。したがって、審美性を良好にすると共に摩擦を低下させ、更に破壊剥離の際にセラミックの破片を保持する、歯科矯正要素用の、特に歯科矯正ブラケット用の、スロットライナーが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、医療器具に関し、具体的には、歯科矯正要素などの歯科要素、及び製作方法に関する。
【０００８】
一実施形態においては、歯科矯正要素が提供され、その歯科矯正要素は、アーチワイヤが係合するアーチワイヤスロットを有するブラケットと、アーチワイヤスロット内に設けられたライナーであって、フッ素化ポリマーと、接着剤を有する処理表面とを含むライナーと、を備え、接着剤を有するライナーの処理表面は、アーチワイヤスロットに接触する。
【０００９】
別の実施形態においては、医療器具が提供され、その医療器具は、医療器具の表面と、医療器具の表面上に設けられた高分子フィルムであって、フッ素化ポリマーと、接着剤を有する処理表面とを含む高分子フィルムと、を備え、接着剤を有するフィルムの処理表面は、医療器具の表面に接触する。
【００１０】
更に別の実施形態においては、歯科矯正要素を調製する方法が提供される。その方法は、アーチワイヤが係合するアーチワイヤスロットを有する歯科矯正ブラケットを用意する工程と、フッ素化ポリマーを含むライナーを用意する工程と、表面機能化をもたらすために、ライナーの表面を活性化する工程と、接着剤をライナーの機能化された表面に塗布する工程と、接着剤を有するライナーをアーチワイヤスロット内に配置する工程と、を含む。
【００１１】
本願において、本発明の「高分子フィルム」（例えば、歯科矯正ブラケット用ライナー）は、寸法安定性のあるフィルムを指す。
【００１２】
「含む（comprises）」という用語及びその変化形は、それらの用語が説明及び請求項に出現する箇所において、限定的な意味を有するものではない。
【００１３】
「好ましい」及び「好ましくは」という語は、特定の状況下で特定の利点をもたらし得る本発明の実施形態を指す。しかしながら、他の実施形態もまた、同じか又は他の状況下で好ましいこともある。更に、１つ以上の好ましい実施形態を詳述することは、他の実施形態が有用でないことを暗示するものではなく、また、他の実施形態を本発明の範囲から除外することを意図するものでもない。
【００１４】
本願で使用する時、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、「少なくとも１つの」、及び「１つ以上の」は、同じ意味で使用されている。したがって、例えば、フルオロポリマー（"a" fluoropolymer）を含むフィルムは、このフィルムが「１つ以上の」フルオロポリマーを有することを意味すると解釈されることができる。
【００１５】
「及び／又は」という用語は、列挙された要素のうちの１つ以上又はすべてを意味する。
【００１６】
同様に、本願において、数値の範囲を端点まで列挙したものは、その範囲に包含されるすべての数値を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含む）。
【００１７】
本願で使用する時、「室温」という用語は、約２０℃〜約２５℃又は約２２℃〜約２５℃の温度を指す。
【００１８】
上記の本発明の「課題を解決するための手段」は、本発明の開示した各実施形態又はすべての実現形態を説明することを意図したものではない。以下の説明により、例示的な実施形態をより具体的に例示する。本出願の全体にわたる複数の箇所で、例のリストによって指針が与えられており、それらの例は、様々な組み合わせで使用されることができる。いずれの場合にも、記載したリストは、代表的な群としてのみ役立つものであり、排他的なリストとして解釈されるべきものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明について、図面を参照して更に説明することにする。
【図１】本発明の代表的な実施形態による歯科矯正ブラケット用ライナーの斜視図。
【図２】図１に示すライナーを有するブラケットの斜視図。
【図３】図１に示すライナーを有し、クリップを備える自己結紮ブラケットの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は、医療器具に関し、具体的には、歯科矯正要素などの歯科要素、及び製作方法に関する。例示的な器具は、医療器具の表面上に設けられた高分子フィルムを備え、そのフィルムは、フッ素化ポリマーでできており、接着剤を有する処理表面を有している。フィルムの、接着剤を有する処理表面は、医療器具の表面に接触している。
【００２１】
医療器具とは、ヒト若しくは他の動物における、疾患若しくは他の状態の診断での使用、又は、疾患の治療、緩和、処理、若しくは予防での使用を目的とするか、あるいは、ヒト又は他の動物の体の構造又は機能に作用することを目的とし、主たる使用目的のいずれも化学作用を通じて達成しないと共に主たる使用目的のいずれかの達成のために代謝されることのない構成部品又は付属品を備えた、器械、装置、用具、機械、考案品、インプラント、又は他の類似する若しくは関連する物品である。そのような器具には、インプラント、薬剤容器、義歯床用ライナー、医療用チューブ、ステント、カテーテルなどの医療器具、並びに、セラミック製ブラケット、非金属製ブラケット、金属製ブラケット、バッカルチューブ、バンド、金属製結紮糸、クリップ、アーチワイヤ、ヘッドギアチューブ、補助チューブ、クラスＩＩのコレクタ、ヘッドギア、手用器械、及び様々な他の道具を含めた様々な歯科器具が挙げられる。
【００２２】
好ましい実施形態において、この医療器具は、アーチワイヤが係合するアーチワイヤスロットを有するブラケットと、アーチワイヤスロット内に設けられたライナーと、を有する歯科矯正要素である。ライナーは、フッ素化ポリマーでできた高分子フィルムであり、接着剤を有する処理表面を有している。ライナーの、接着剤を有する処理表面は、アーチワイヤスロットに接触している。
【００２３】
この好ましい歯科矯正の実施形態を参照すると、本発明の一実施形態による歯科矯正ブラケット２０が、図２に示されている。ブラケット２０は、細長いチャネル２４を有するセラミック製ブラケット本体２２を有している。ライナー２６は、嵌合する様式でチャネル２４内にぴったりと受容されており、また図１に単独で示されている。
【００２４】
ブラケット本体２２は、ベース２８を有しており、このベース２８は、ブラケット２０を直接患者の歯に取り付けるための複合輪郭を有している。本体２２の唇側の面は、一対の離間した咬合側のタイウィング（tiewing）３０、３０と、近心ノッチ及び遠心ノッチを有する歯肉側のフック３２と、を備えている。本体２２のチャネル２４は、本体２２の中央の近心−遠心軸に沿って、近心側の側部３４からその反対側の遠心側の側部３５に延びている。一対の対向する面取りされた壁区分３６が、本体２２の唇側の面とチャネル２４との間に位置しており、アーチワイヤをライナー２６に挿入するのを容易にしている。
【００２５】
ライナー２６（図１及び２）は、底側の壁３８と、咬合側の壁４０と、歯肉側の壁４２と、を有する中央部分を備えている。咬合側の壁４０と歯肉側の壁４２は、互いに平行であり、底側の壁３８に垂直な方向に延びている。壁３８、４０、４２は、長手方向に横切る基準平面においてＵ字形状の構成を有するアーチワイヤスロット４３を示している。アーチワイヤスロット４３のＵ字形状の外形は、同様の横断面寸法を有する矩形のアーチワイヤの横断面形状と合致しており、したがって、エッジワイズ療法として知られる技法による歯科矯正処置のために、アーチワイヤを締り嵌めの関係で相補的に受容するようになされている。
【００２６】
図２を参照すると、ライナー２６は、それぞれ近心側の側部３４及び遠心側の側部３５を越えて延びる近心側の末端部分４４と遠心側の末端部分４６とを備えている。図１に示されているように、ライナー２６の末端部分４４、４６の双方は、咬合方向に延びる咬合側の区分４８と、歯肉方向に延びる歯肉側の区分５０と、舌方向に延びる舌側の区分５２と、を備えることができる。区分４８、５０、５２は、所望によるものであり、それぞれの下にある側部３４、３５に平行な（及びぴったりと接触する）方向に延びている。図２に示すブラケット２０において、近心側及び遠心側の側部３４、３５は、アーチワイヤスロット４３の長手方向軸に垂直であり、したがって、ライナーの末端部分４４、４６の折り返された区分４８、５０、５２は、アーチワイヤスロット４３の長手方向軸に実質的に垂直な、それぞれの共通の基準平面において延びている。しかしながら、アーチワイヤスロットの長手方向軸に対して９０度以外の角度で延びる近心側及び遠心側の側部を備える、本発明によるブラケットを構成することも可能であり、この場合、ライナーの折り返された末端部もまた、９０度でない実質的に同じ角度で延びることになる。区分４８、５０、５２は、所望によるものであり、セラミック製アーチワイヤスロットを幾分か更に保護している。あるいは、ライナー２６は、アーチワイヤスロット４３を完全に覆って嵌められてもよい。
【００２７】
別の実施形態において、医療器具は、アーチワイヤが係合するアーチワイヤスロットを備えるブラケットと、アーチワイヤスロット内に設けられたライナーと、ブラケットベースから外向きに延びる近心側及び遠心側の突出部に嵌り、アーチワイヤをアーチワイヤスロット内に取り外し可能に保持する近心側及び遠心側のクリップと、を備える歯科矯正要素である。ライナーは、フッ素化ポリマーでできた高分子フィルムであり、接着剤を有する処理表面を有している。ライナーの、接着剤を有する処理表面は、図３に示すように、アーチワイヤスロット及び両方の突出部に接触している。
【００２８】
図３の歯科矯正の実施形態を参照すると、本発明の一実施形態による歯科矯正ブラケット１００が示されている。ブラケット１００は、細長いチャネル１２４を備えている。ライナー１２６（図１に示すライナー２６と類似）は、嵌合する様式でチャネル１２４内にぴったりと受容されている。
【００２９】
装具１００は、ベース１１２を備えており、このベース１１２は、接着剤を使用することによって、装具を患者の歯のエナメル質に接合するためのものである。好ましくは、ベース１１２は、外向きに面する凹状の複合輪郭を有しており、この凹状の複合輪郭は、ベース１１２が接合される患者の歯の表面の凸状の複合輪郭と合致する。所望により、ベース１１２は、溝、粒子、くぼみ、アンダーカット、化学的な結合増強用材料又は任意の他の材料若しくは構造、あるいは、装具１００を直接患者の歯の表面に接合するのを容易にする、前述のものの任意の組み合わせを備える。
【００３０】
本体１１４は、概ね頬唇の方向にベース１１２から外向きに延びている。本体１１４は、近心側の本体部分１１６と、その近心側の本体部分１１６から離間した遠心側の本体部分１１８と、を備えている。この実施形態において、部分１１６、１１８の各々は、咬合側のタイウィング１２０と、歯肉側のタイウィング１２２と、を備えているが、タイウィング１２０、１２２の１つ以上が、所望により省かれることがある。好ましくは、図３に示すように、本体１１４（本体部分１１６、１１８を含む）は、ベース１１２に一体に結合されており、本体１１４とベース１１２は、単一の一体型構成要素を形成している。
【００３１】
また、装具１００は、本体部分１１６、１１８に固定されたアーチワイヤスロットライナー１２４を備えている。アーチワイヤスロットライナー１２４は、アーチワイヤスロット１２６の咬合側、歯肉側、及び舌側の側部を画定している。アーチワイヤスロット１２６は、本体部分１１６、１１８のチャネルを通過することを含めて、装具１００の全体にわたって概ね近心−遠心方向に長手方向に延びている。アーチワイヤスロットライナー１２４は、幾分か「Ｔ字形状」を成す近心の延びを有して、ネック１３４及びヘッド１３２によって示される概ねＴ字形状の外形と合致するようになっていてもよい。しかしながら、他の構造もまた可能である。
【００３２】
装具１００は、それぞれ近心側の本体部分１１６及び遠心側の本体部分１１８に一体に結合される近心側の支柱１２８と遠心側の支柱１３０とを備えている。支柱１２８、１３０は、互いからそして本体１１４から離れる反対側の方向に外向きに延びている。好ましくは、各支柱１２８、１３０は、アーチワイヤスロット１２６の長手方向軸に平行な基準軸に沿って延びる。近心側の支柱１２８は、最も外側のヘッド１３２と、ネック１３４とを備えており、このネック１３４は、ヘッド１３２と近心側の本体部分１１６とを一体に結合する。
【００３３】
また、装具１００は、アーチワイヤをアーチワイヤスロット内に取り外し可能に保持するためのラッチを備えている。図示の実施形態において、ラッチは、近心側の支柱１２８に結合される近心側のクリップ１３６と、遠心側の支柱１３０に結合される遠心側のクリップ１３８と、を備えている。
【００３４】
歯科矯正ブラケットは、多結晶若しくは単結晶セラミック、有機ポリマー（例えば、ポリカーボネート、ポリアクリル）、金属、又はこれらの組み合わせ（例えば、有機／無機複合材料）で作られることができる。特定の実施形態では、歯科矯正ブラケットは、多結晶セラミックで作られる。
【００３５】
特定の実施形態で、セラミック製ブラケットは、上に重なる材料の接着を増進するために、例えば、シラン、ジルコン酸塩、チタン酸塩、又はこれらの組み合わせを含む接着増進材料で処理することができるが、金属製ブラケットは、シランで処理されることができる。そのような処理手順及び材料の例が、ＰＣＴ国際特許出願公開第００／６９３９３号及び米国特許第６，９６０，０７９号に記載されている。
【００３６】
歯科矯正要素のライナー（又は他の器具の高分子フィルム）は、好ましくは、少なくとも１２．５ミクロン厚である。歯科矯正要素のライナー２６（又は他の医療器具の高分子フィルム）の最大厚さは用途に依存し、典型的には、５００ミクロン厚以下、多くの場合、２５０ミクロン厚以下、更に多くの場合、１２５ミクロン厚以下である。
【００３７】
歯科矯正要素のライナー（又は他の医療器具の高分子フィルム）を作るために使用される材料は、少なくとも１つのフッ素化ポリマーを含んでいる。フッ素原子は、主鎖、側鎖、又はこれらの組み合わせに存在することができる。特定の実施形態で、フッ素化ポリマーは過フッ素化される。フッ素化ポリマーは、ホモポリマー又はコポリマー（即ち、ターポリマー、テトラポリマーなどを含む、２種以上の異なるモノマーから調製されたポリマー）であることができる。
【００３８】
ライナーを作るために使用される材料は、ポリマーのブレンドであってもなくてもよい。フッ素化ポリマーのブレンドは、２種以上のフッ素化ポリマーのブレンド（ＦＥＰ（フッ素化エチレン−プロピレンコポリマー）／ＴＨＶ（テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデンターポリマー）のブレンドなど）、又はフルオロポリマーと非フッ素化ポリマーのブレンド（ＰＭＭＡ（ポリメタクリル酸メチル）／ＰＶＤＦ（二フッ化ポリビニリデン）、ＰＶＤＦ（二フッ化ポリビニリデン）／ＰＥＭＡ（ポリメタクリル酸エチル）、及び、二フッ化ポリビニリデンとポリ酢酸ビニル、の相溶性ブレンドなど）のいずれかであることができる。
【００３９】
フッ素化ポリマーは、エラストマー、熱可塑性、又は熱硬化性となることができる。特定の実施形態で、フッ素化ポリマーは熱可塑性である。所望により、歯科矯正要素のライナー（又は他の医療器具の高分子フィルム）は、共押出層を有していてもよく、その共押出層は、フッ素化若しくは非フッ素化ポリマー（例えばポリオレフィン）、又は接着材料を有していてもよい。
【００４０】
特定の実施形態で、フッ素化ポリマーは結晶質である。好ましくは、結晶化度のレベルは、３０％超である。これは、示差走査熱量計（ＤＳＣ）を使用することによって測定することができる。
【００４１】
特定の実施形態で、フッ素化ポリマーは、少なくとも３．３２１０６Ｅ−２０グラム（２０，０００ダルトン）、他の実施形態で、少なくとも８．３０２６５Ｅ−２０グラム（５０，０００ダルトン）、更に他の実施形態で、少なくとも１．６６０５３Ｅ−１９グラム（１００，０００ダルトン）の重量平均分子量を有する。
【００４２】
好適なフッ素化ポリマーの例には、テトラフルオロエチレンホモポリマー（ポリテトラフルオロエチレン、つまり「ＰＴＦＥ」など）；テトラフルオロエチレンコポリマー（Ｅ．Ｉ．デュポン・ドゥ・ヌムール社（E.I. DuPont de Nemours and Co.）（デラウェア州ウィルミントン（Wilmington））からＴＥＦＺＥＬの商標名で入手可能なエチレン−テトラフルオロエチレンコポリマー、及び、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンとからなる、フッ素化エチレン−プロピレンコポリマーつまり「ＦＥＰ」など）；ヘキサフルオロプロピレンコポリマー（３Ｍ・ダイニオン社（3M Dyneon）（ミネソタ州オークデール（Oakdale））からのヘキサフルオロプロピレン−テトラフルオロエチレン−エチレンつまり「ＨＴＥ」のフッ素樹脂ターポリマーなど）、フッ化ビニリデンホモポリマー（ベデカープラスチクス社（Boedeker Plastics, Inc.）（テキサス州シャイナー（Shiner））から商標標記ＫＹＮＡＲで入手可能な二フッ化ポリビニリデンつまり「ＰＶＤＦ」など）；フッ化ビニリデンコポリマー（例えば３Ｍ・ダイニオン社から入手可能な、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデンターポリマーつまり「ＴＨＶ」、及び、ソルベイ・ソレクシス社（Solvay Solexis）（ニュージャージー州ソロフェア（Thorofare））からＴＥＣＮＯＦＬＯＮの商標標記で入手可能な、フッ化ビニリデンとヘキサフルオロプロピレンのフルオロエラストマーコポリマー）；フッ化ビニルホモポリマー（デュポン・ドゥ・ヌムール社（デラウェア州ウィルミントン）からＴＥＤＬＡＲの商標標記で入手可能なものなど）；フッ化ビニルコポリマー；クロロトリフルオロエチレンホモポリマー（３Ｍ社（3M Co.）（ミネソタ州セントポール（St. Paul））からＫＥＬ−Ｆの商標名で、及び、ハニーウェル社（Honeywell）（ミネソタ州ミネアポリス（Minneapolis））からＡＣＬＡＲの商標名で入手可能なものなどの「ＰＣＴＦＥ」）；クロロトリフルオロエチレンコポリマー（ソルベイ・ソレクシス社（ニュージャージー州ソロフェア）からＨＡＬＡＲの商標名で入手可能な、エチレンクロロトリフルオロエチレンつまり「ＥＣＴＦＥ」など）；ペルフルオロビニルエーテルコポリマー（３Ｍ・ダイニオン社から入手可能な、テトラフルオロエチレンとペルフルオロピルビニルエーテルつまり「ＰＦＡ」のコポリマーなど）；非晶質フルオロポリマー（３Ｍ・ダイニオン社によるテトラフルオロエチレン−ペルフルオロメチルビニルエーテルのコポリマー、及び、Ｅ．Ｉ．デュポン・ドゥ・ヌムール社（デラウェア州ウィルミントン）からＴＥＦＬＯＮ（登録商標）  ＡＦの商標名で、ベレックス・インターナショナル社（Bellex International Corp.）（デラウェア州ウィルミントン）からＣＹＴＯＰの商標名で、また、３Ｍ・ダイニオン社（ミネソタ州オークデール）からＦＬＵＯＲＥＬの商標名で入手可能なものなど）、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００４３】
特定の実施形態において、フッ素化ポリマーは、エチレン、プロピレン、塩化ビニリデン、塩化ビニル、又はこれらの組み合わせなどの非フッ素化モノマーから誘導されたコポリマーである。そのようなポリマーの例には、プロピレン−テトラフルオロエチレンコポリマー、ソルベイ・ソレクシス社（ニュージャージー州ソロフェア）からＨＡＬＡＲの商標名で入手可能なエチレン−クロロトリフルオロエチレンつまり「ＥＣＴＦＥ」、及び、Ｅ．Ｉ．デュポン・ドゥ・ヌムール社（デラウェア州ウィルミントン）からＴＥＦＺＥＬの商標名で入手可能なエチレン−クロロトリフルオロエチレンコポリマーが挙げられる。
【００４４】
フルオロポリマーは、概して摩擦係数が低く、概して化学安定性が高く、概して汚染に対する耐性が高いために、本出願において望ましい。しかしながら、不都合にも、フルオロポリマーは、他の基材に接着するのが困難となることがある。これは、本発明において接着剤の使用により、また、特定の実施形態においては、様々な表面機能化をもたらすための、プライマーの使用を含めた様々な技法を用いた表面活性化により克服される。
【００４５】
したがって、特定の実施形態で、高分子フィルム（例えば、歯科矯正ブラケット内のライナー）の少なくとも１つの表面が、熱的に（特に、部分的にフッ素化された材料に対して）、化学的に（例えば、レーザーアブレーションなどにおけるレーザー、酸エッチング、ナトリウムアミド処理、コロナ処理、電子ビーム加工、プラズマエッチング、グロー放電、若しくは火炎処理）、又は光化学的に（例えば、紫外線放射などの化学線）処理される。そのような表面改質法が、例えば、米国特許第４，７４３，３２７号（グロー放電反応）、同第６，０５７，４１４号（点火されたメタンプラズマ）、及び同第５，２１９，８９４号（熱分解）、特開２００４／１０７５９３号（紫外線放射）、及び米国特許第４，２１９，５２０号、並びに、ブレナン・Ｊ（Brennan, J.）の博士論文「ポリ（フッ化ビニリデン）の表面化学（Surface Chemistry of Poly（vinylidene fluoride））」（１９９１年）（ナトリウム／アンモニアの表面改質）に記載されている。この処理表面は、好ましくは、接着剤を有し、高分子フィルムと接着剤との接着力を強化する。
【００４６】
特定の実施形態で、高分子フィルム（例えば、歯科矯正ブラケット内のライナー）の少なくとも１つの表面が、プライマーでの処理を通じて活性化される。好適なプライマーは、充填されていないか又はわずかに（例えば１５重量％未満の充填剤で）充填された樹脂である。ポリマー表面は、アミン（脂肪族又は芳香族）、ポリエチレンイミン、ホスフィン、フェノール、チオフェノール、フェノラート、チオフェノラート、チオエーテル、及びこれらの組み合わせなどの電子供与体化合物を含むプライマーを用いた光化学処理によって活性化されてもよい。また、ポリマー表面の化学的活性化は、テトラアルキル若しくはテトラアリールホスホニウム若しくはアンモニウム塩、クラウンエーテル、又はこれらの組み合わせなどの相間移動触媒の存在下で、水溶性の金属硫化物、金属硫化水素（metal hydrogen sulfide）、金属水酸化物（metal hydroxide）、及びこれらの組み合わせなどの求核性化合物を含み得るプライマー液（priming solution）を用いた処理によっても達成される。また、例示的なプライマーが、米国特許第６，７５２，８９４号及び同第６，８４４，０３０号、並びに米国特許出願公開第２００３／００４９４５５号及び同第２００５／００８０２１２号に開示されている。この下塗りされた表面は、好ましくは、接着剤を有し、高分子フィルムと接着剤との接着力を高める。
【００４７】
特定の実施形態で、高分子フィルム（例えば歯科矯正ブラケット内のライナー）の少なくとも１つの表面は、プライマーで処理され、それと同時に及び／又はその後に、熱的処理、光化学的処理、又は双方がなされる。一実施形態において、例えば、フルオロポリマー表面は、電子供与体化合物で処理され、また化学線に曝露され、好ましくは、電子供与体化合物は、フルオロポリマーを通じて化学線に曝露される。
【００４８】
また、機能化は、あるポリマーが別のポリマーの表面の上にグラフトすることによって生じてもよい（例えば、フルオロポリマーを含有する高分子フィルム）。グラフトされるポリマーは、好ましい官能基を高分子主鎖又は側鎖のいずれかに有していてもよい。また、機能化されたポリマーは、官能基を含有するモノマーとの反応を介して、第１のポリマーの高分子表面において、その場で形成されグラフトされることができる。例えば、官能基を含有する高分子鎖がフルオロポリマー表面の上に放射線グラフトされてもよく、又は、所望の官能基を有するモノマーが、フルオロポリマー表面から放射線グラフトされても、つまり「成長（grown）」してもよい。加えて、適切な官能基を含有するか又はポリマー表面から成長したポリマーを、ペルオキシ基の熱開裂から生じたラジカル部位を介して熱的にグラフトするために、ペルヒドロオキシド又は他のペルオキシ化合物などの化学剤が使用されてもよい。このグラフトされた表面は、好ましくは、接着剤を有し、高分子フィルムと接着剤との接着力を高める。
【００４９】
接着力を高めるための望ましい化学官能基を接着剤に生じさせるように、フルオロポリマー表面が改質されることに加えて、例えば、高分子表面の化学的改質と物理的改質の双方によって接着力が改善される程度に、何らかの物理的な粗面化が生じてもよい。
【００５０】
化学官能基は、フルオロポリマー表面の中に不規則に組み込まれてもよく、また、パターン化されてもよい。不規則な混入が好ましい。
【００５１】
また、ポリマー表面のうちの外側の数ミクロン以下のみを改質して、フルオロポリマーの嵩の変化を制限するようにすることが好ましい。更に、フルオロポリマーフィルムの一方の側のみが改質され、反対側の表面の表面特性、例えば、半透明性、耐汚染性、摩擦特性、及び他の物理的特性が残されることが好ましい。
【００５２】
したがって、好ましい表面活性化プロセスにより、高分子フィルムの処理表面側は、器具（例えば歯科矯正ブラケット）表面への優れた接着力に寄与し、一方で、高分子フィルムの半透明性又は透明性など、高分子フィルムの望ましい特性を維持することが可能となる。これは、接着剤と化学的に相互作用する化学的官能基の形成によって生じると考えられている。この相互作用は、結果として、フルオロポリマーと接着剤との間の強固な結合を形成する、最も好ましい化学結合をもたらすことがあり、また、より弱いファンデルワールス力、あるいは化学結合とファンデルワールス力の双方を伴うことがある。フルオロポリマー表面上の官能基（例えば、アミン又はヒドロキシル基）と接着剤（例えば、ケトン若しくはアルデヒド又はカルボン酸）との間の水素結合は、改質されたポリマー表面と接着剤との間の接着力を改善することができるもう１つの方法である。
【００５３】
低い割合であっても極性のある又は親水性のある官能基が、フルオロポリマー表面上に形成されると、結果として、フルオロポリマーへの接着剤の濡れが改善され、それによって接着力が改善される。好適な官能基の例には、ヒドロキシル基、エーテル基、エポキシ基、ペルオキシ基（ヒドロペルオキシを含む）、カルボン酸又はエステル基、カルボニル基（ケトン及びアルデヒドを含む）、イソシアネート基及びチオイソシアネート基、メルカプタン（−ＳＨ）基、スルフィド基、スルホン酸基、アミン基（第一、第二、又は第三）、イミン基、並びに炭素−炭素二重結合及び三重結合が挙げられる。
【００５４】
特定の実施形態で、好ましい官能基には、カルボン酸、カルボン酸エステル、硫化物、及びエーテル官能基が挙げられる。特定の実施形態で、好ましい官能基には、ケトン、アルデヒド、ペルオキシ（ヒドロペルオキシを含む）、及びエポキシ官能基が挙げられる。特定の実施形態で、好ましい官能基には、アミン（求核的な性質、及びエポキシなどの接着剤内で官能基と共有結合する能力により、第一及び第二アミンが第三アミンよりも好ましい）、イミン、メルカプタン、ヒドロキシル、並びに炭素−炭素二重及び三重結合が挙げられる。化学官能基の組み合わせが、接着力の改善のために使用されてもよいが、特定の接着剤のための、より高密度の最も好ましい官能基が、表面に存在することが好ましい。例えば、エポキシ接着剤が使用される時、アミンが、表面においてエーテル基よりも高密度であることが好ましい。
【００５５】
接着剤に応じて、異なる官能基が、望ましい結果をもたらすように選択されてもよい。典型的には、化学基は、求核性、求電子性、更にはラジカル開始性として特徴付けられることができる。求核基は、エポキシ及びアクリレートなどの接着剤に最も好ましい。アミン及びメルカプタンは、求核基の例であり、これらは、エポキシなどの接着層において、化学官能基との化学反応を開始することができ、それによって、強固な化学結合を生じ、機能化フルオロポリマーと接着剤との間の強固な接着を促進するため、望ましいものである。また、表面のアミンは、接着剤内の官能基、例えばカルボン酸又は他のカルボニル官能基と水素結合することができ、またその逆に、フルオロポリマーの表面上のカルボン酸基が、接着剤内のアミンと水素結合してもよい。ヒドロペルオキシ及びペルオキシ化合物は、ラジカル反応開始剤の例であり、これらは、熱活性化されると、アクリレートを含む多数の様々な接着剤と架橋することができる。
【００５６】
また、表面の求電子基（例えば、エポキシ、イソシアネート）は、機能化フルオロポリマーと接着剤との間の接着力を強化するために使用されるタイプのポリマー表面改質において使用される。一例として、フルオロポリマーの表面における安定な求電子基は、例えば、四塩化チタンなどのルイス酸で処理され、次いで接着剤内からの求核体を持つ表面の求電子基（例えば、アミン又はチオール）と反応する表面のヒドロキシル基から形成することができる。もう１つの例は、例えば、フルオロポリマー表面（例えば、アミン、チオール）上で求電子部位と反応し、それによって強固な共有結合を形成することができるエポキシ接着剤内のエポキシ基などの安定な求電子基を接着剤に供給することである。エポキシ基は、上述のようにルイス酸で処理することによって、更に求電子性にすることができる。
【００５７】
特定の実施形態で、高分子フィルム／接着剤の組み合わせを設けられる医療器具の表面（例えばアーチワイヤスロット）は、更に接着力を強化するためにプライマーで処理される。好適なプライマーは、充填されていないか又はわずかに（例えば１５重量％未満の充填剤で）充填された樹脂である。例示的なプライマーが、米国特許第６，７５２，８９４号及び同第６，８４４，０３０号、並びに米国特許出願公開第２００３／００４９４５５号及び同第２００５／００８０２１２号などで、本明細書において先に開示されている。
【００５８】
特定の実施形態で、処理された高分子フィルム（例えば、歯科矯正ブラケット用ライナー）は、半透明又は透明である。本願において使用する時、「半透明」とは、フィルムが光を通過させるが、反対側の物体が明瞭には見えないように光を拡散させることを意味し、「透明」とは、フィルムが、反対側の物体が明瞭に見えるように、光を殆ど又は全く拡散させることなく透過させることを意味する。
【００５９】
特定の実施形態で、接着剤は、高分子フィルム（例えば、歯科矯正ブラケット用ライナー）を表面（例えば、歯科矯正ブラケットのアーチワイヤスロット）に取り付けるために使用される。接着剤は、別個の層が識別可能にならないか、又は、高分子フィルムが、フッ素化ポリマーフィルムと、そのフィルムの処理された表面上に設けられた接着剤の別個の層とを備えることができるように、高分子フィルムに化学的に取り付けられることができる。
【００６０】
好適な接着剤は、感圧性接着剤及びホットメルト接着剤を含めて、種々様々なものであることができる。好適な接着剤は、プライマーよりも充填剤の添加量の多い（例えば、少なくとも６０重量％の充填剤）樹脂である。それらには、エポキシ、シリコーン、（メタ）アクリレート、ウレタン、シリコーンポリ尿素、又はこれらの組み合わせを挙げることができる。好適な市販の接着剤の例には、ＬＯＣＴＩＴＥ  ３９８１エポキシ（ヘンケル社（Henkel Corp.）（コネチカット州ロッキーヒル（Rocky Hill））、ＳＣＯＴＣＨ−ＷＥＬＤ  ２２１６Ａ／Ｂエポキシ接着剤（Epoxy Adhesive）（３Ｍ社（3M Co.）（ミネソタ州セントポール（St. Paul）））、及びＳＣＯＴＣＨ−ＷＥＬＤ  ＤＰ−４６０エポキシ接着剤（（３Ｍ社（3M Co.）（ミネソタ州セントポール（St. Paul）））が挙げられる。
【００６１】
特定の実施形態で、接着剤は半透明又は透明である。特定の実施形態で、接着剤は、耐汚染性をも持つように選択される。
【００６２】
接着剤は、更なる強度をもたらすための充填剤、架橋剤、レオロジー変性剤（例えば米国特許第６，１２６，９２２号に記載）、熱安定性のための添加剤などを含めた、様々な添加剤を有することができる。それらはまた、シラン、ジルコン酸塩、チタン酸塩などの接着促進剤を含有してもよい。
【００６３】
特定の実施形態で、好適なライナー／接着剤の組み合わせは、少なくとも２時間にわたって１００℃の水中でブラケットに付着するものである。特定の実施形態で、ブラケットに対する好適なライナー／接着剤の組み合わせの剥離強度は、少なくとも１．９Ｎ／ｃｍ（２ポンド毎インチ）、好ましくは少なくとも４．８Ｎ／ｃｍ（５ポンド毎インチ）、より好ましくは少なくとも９．６Ｎ／ｃｍ（１０ポンド毎インチ）、更により好ましくは少なくとも１４．５Ｎ／ｃｍ（１５ポンド毎インチ）である。
【実施例】
【００６４】
本発明の目的及び利点について、以下の実施例によって更に説明する。しかしながら、これらの実施例に記載する特定の材料及びその量、並びに他の条件及び詳細は、本発明を不当に限定するように解釈されるべきでないことに留意されたい。特に明記しない限り、すべての部及び百分率は重量によるものであり、すべての水は脱イオン水であり、すべての分子量は重量平均分子量である。すべての化学物質及び試薬は、シグマアルドリッチ社（Sigma-Aldrich, Corp.）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））から入手したものである。
【００６５】
本願において使用する時、各用語は以下の通りである。
【００６６】
「ＦＥＰ」は、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンのコポリマー（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール）／ダイニオンＬＬＣ社（Dyneon LLC）（ミネソタ州オークデール））を指す。
【００６７】
「ＴＨＶ」は、３Ｍ社（ミネソタ州セントポール）／ダイニオンＬＬＣ社（ミネソタ州オークデール）からＴＨＶ８００の商標標記で入手可能な、テトラフルオロエチレンと、ヘキサフルオロプロピレンと、フッ化ビニリデンのコポリマーを指す。
【００６８】
「ＰＦＡ」は、テトラフルオロエチレンとペルフルオロビニルエーテルのコポリマー（Ｅ．Ｉ．デュポン・ドゥ・ヌムール社（デラウェア州ウィルミントン））を指す。
【００６９】
「ＰＴＦＥ」は、ポリテトラフルオロエチレン（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール）／ダイニオンＬＬＣ社（ミネソタ州オークデール））を指す。
【００７０】
「ＬＯＣＴＩＴＥ」は、ヘンケル社（コネチカット州ロッキーヒル）からＬＯＣＴＩＴＥ３９８１の商標標記で市販されているエポキシ接着剤を指す。
【００７１】
「ＳＣＯＴＣＨ−ＷＥＬＤ」は、３Ｍ社（ミネソタ州セントポール）からＳＣＯＴＣＨ−ＷＥＬＤ２２６１の商標標記で入手可能な二液型半透明エポキシ接着剤を指す。
【００７２】
「ＳＣＯＴＣＢＯＮＤ」は、３Ｍ社（ミネソタ州セントポール）からＡＤＰＥＲ  ＳＣＯＴＣＨＢＯＮＤ多目的接着剤（Multi-Purpose Adhesive）の商標標記で入手可能なメタクリレート系の歯科接着剤を指す。
【００７３】
「ＫＥＮ−ＲＥＡＣＴ」は、ケンリッチ・ペトロケミカルズ社（Kenrich Petrochemicals Inc.）（ニュージャージー州ベイヨーン（Bayonne））からＫｅｎ−Ｒｅａｃｔ  ＫＺ−ＴＰＰの商標標記で入手可能なカップリング剤を指す。
【００７４】
グリシジルオキシプロピルトリメトキシシラン溶液を用いたシラン処理
３７．０ｇのエチルアルコールに、０．５ｇのグリシジルオキシプロピルトリメトキシシラン（ＧＥシリコーンズ社（GE Silicones）（コネチカット州ダンベリー（Danbury））から入手可能なＳＩＬＱＵＥＳＴ  Ａ−１８７）、１２．４５ｇの水、及び０．０５ｇの氷酢酸を加えて、プライマー液とした。プライマー液の層をアルミナ基材の上に塗り、対流式オーブンで１時間にわたって６００℃で焼いた。基材を室温に冷却した後、プライマー液の第２の層を塗り、引き続き１００℃で更に１時間にわたって焼いた。次いで、処理されたアルミナを取り出し、室温まで冷却した。基材の下塗りされた表面をエチルアルコールで穏やかにすすぎ、結合していないシランを除去した。最後に、下塗りされた基材を空気中で乾燥し、直ちに接着結合に使用した。
【００７５】
３Ｍ  ＥＳＰＥ  Ｒｅｌｙ−Ｘブランドのセラミックプライマーでのシラン処理
先端に発泡体の付いたブラシを使用して、Ｒｅｌｙ−Ｘセラミックプライマー（Ceramic Primer）（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール）から入手可能）をアルミナ基材の表面に塗布した。次いで、基材を１分間当たり５℃の傾斜率（ramp rate）で７００℃に加熱し、１時間にわたって保ち、有機成分を分解した。次いで、加熱炉の電源を断ち、アルミナを室温に冷却した。次いで、Ｒｅｌｙ−Ｘセラミックプライマーの第２の層を塗布し、１００℃で１時間にわたって焼き、室温に冷却した。基材の下塗りされた表面をエチルアルコールで穏やかにすすぎ、結合していないシランを除去した。最後に、下塗りされた基材を空気中で乾燥し、直ちに接着接合に使用した。
【００７６】
汚染試験
標準的な外観試験を用いて、フルオロポリマーフィルムの試料の耐汚染能力を測定した。使用した汚染剤は、入れたてのフレンチロースト（French Roast）コーヒー、リプトン（LIPTON）ブランドのペコー（Pekoe）をカットした紅茶（１つのティーバッグを１杯の湯に５分間にわたって浸した）、ラグ（RAGU）ブランドのオールド・ワールド・スタイル（Old World Style）スパゲティソース、及びフレンチ（FRENCH’S）ブランドのクラシック・イエロー（Classic Yellow）マスタードである。試料を、密封されたポリプロピレン容器内の各汚染剤に十分に浸漬し、６０℃のオーブンに１日、１週間、及び２週間の期間にわたって置いた。汚染の程度を、汚染されていない対照標準と比較して視覚的に判断した。
【００７７】
液槽式熱衝撃試験
試験チャンバモデル（Test Chamber Model）Ｎｏ．ＬＴＳＩ−２−ＣＨＡ（ＥＳＰＥＣ社（ESPEC Corporation）（ミシガン州グランドラピッズ（Grand Rapids）））を使用して、ブラケット試料の熱サイクルを達成した。接着接合されたフルオロポリマー試験試料を、一方は５℃にもう一方は５５℃に維持された２つの一定温度の水槽に交互に浸漬した。試料を１サイクル当たり３０秒間にわたって各槽に入れた。各試料に、剥離強度試験に先立って１０００サイクルを与えた。
【００７８】
剥離強度試験
インスツルメンツ社（Instrumentors Inc.）ＳＰ−２０００滑り／剥離試験機（Slip/Peel Tester）（ＩＭＡＳＳ社（IMASS Inc.）マサチューセッツ州アコード（Accord））を使用して、ライナーとブラケットの間の接着の品質を測定した。まず、幅１．２７ｃｍ（０．５インチ）、長さ約３．１７５ｃｍ（１．２５インチ）のフルオロポリマーストリップを、所与の接着剤を使用して基材材料に接合した。次いで、１分間当たり１５．２４ｃｍ（６インチ）の剥離速度での動的平衡状態で、ストリップを基材に対して１８０°の角度で剥離することによって、１秒間の遅延と５秒間の剥離強度平均化時間を伴って剥離強度を得た。試料の時間平均剥離強度を２で乗算することによって、剥離強度をポンド毎インチ（ｐｐｉ）単位で求めた。記載した各剥離強度の値は、２回から４回の反復測定の平均値である。
【００７９】
古典的な摩擦の試験
ＱＴＥＳＴ／５機械的試験機（ＭＴＳシステムズ社（MTS Systems Corporation）（ミネソタ州エデンプレイリー（Eden Prairie）））用の特注治具を使用して、アーチワイヤとブラケットとの間の古典的な摩擦を測定した。結紮ワイヤによって加えられる垂直力をデジタル式で監視する６軸センサーと接続された支柱に、試験用のブラケットを接合した。ワイヤをブラケットのスロットに１分間当たり０．１ｍｍの速度で通すのに必要な力を、９．０７ｋｇ（２０ポンド）のロードセルを使用して測定した。ワイヤを通すのに必要な力を２で除算したものに等しい平均動摩擦力及び平均垂直力を、６つの垂直力、４００ｇ、６００ｇ、１００ｇ、３００ｇ、２００ｇ、及び５００ｇ（試験の順に記載）の各々に対して計算した。平均垂直力に対する平均動摩擦力のプロットに適合する線形回帰線の傾きとして、動摩擦力係数を求めた。
【００８０】
（実施例１〜５）
実施例１〜５において、有機溶剤又は水中に有機アミンを含有するプライマー液を使用して、フルオロ熱可塑性フィルムの光化学的な改質を達成した。この澄んだプライマー液は、２．０ｇのメタノールを０．４ｇのポリエチレンイミン液（製品番号４０，８７０−０、純度９９％、シグマアルドリッチ社（ミズーリ州セントルイス）製）及びＮ，Ｎ−ジメチルアニリン（製品番号５１５１２４、純度９９％、シグマアルドリッチ社（ミズーリ州セントルイス）製）２滴に加えて調製したものである。プライマー液４滴を、５．０８×７．６２ｃｍ（２×３インチ）のガラス顕微鏡スライドに置いた。次いで、フルオロポリマーフィルム（２５．４ミクロン（１ミル）〜４０６．４ミクロン（１６ミル）の厚さを有する）の５．０８×７．６２ｃｍ（２×３インチ）の矩形片をスライドの上に置いて、フィルムとスライドとの間に溶液を挟んだ。気泡を穏やかに押し出して、フィルム表面とスライド表面の双方が、メタノール液で十分に湿潤されるようにした。次いで、スライド、エッチング液、及びポリマーフィルムアセンブリを、４５．７２ｃｍ（１８インチ）、１５ワットの６つの殺菌紫外線（ＵＶ）ランプ（Ｇ１５Ｔ８）（ゼネラルエレクトリック社（General Electric Company）（コネチカット州フェアフィールド（Fairfield）））の列の下方に置いた。フィルムアセンブリを、ランプから２．５４ｃｍ（１インチ）離れたフィルムの上面に、ぴったりと置いた。
【００８１】
紫外線曝露が完了した後、フルオロポリマーフィルムをガラススライドから取り外し、水で２分間にわたって完全にすすぎ、最後にアセトンですすいで、残留するプライマー液を除去した。次いで、フィルムを周囲温度で空気中で乾燥させた。フルオロポリマーは、アセトンですすいだ後の１時間以内に結合した。改質されたフルオロポリマーフィルムを、アルミナ基材（厚さ６３５ミクロン（０．０２５インチ）、純度９６％、クアーズテック社（CoorsTek）（コロラド州グランドジャンクション（Grand Junction））製）に対して積層し、以下で述べるように接着層を下塗りした。実施例１〜５の調製において用いられた曝露時間、フルオロポリマーの種類、フルオロポリマーの厚さ、基材の種類、及び接着剤の種類が、表１に示されている。
【００８２】
【表１】
2010504164.tif 000003
【００８３】
接合用のアルミナ基材を調製するために、ＳＣＯＴＣＨブランド１２８０サーキット・プレイティング（Circuit Plating）テープ（１０７ミクロン（４．２ミル）、３Ｍ社（ミネソタ州セントポール））の幅０．９５３ｃｍ（０．３７５インチ）の片を接合表面の３つの外側縁部に貼り付けて、１．９１×３．８１ｃｍ（０．７５×１．５インチ）の矩形の接合表面を画定した。先端に発泡体の付いたブラシを使用して、エポキシ接着剤の薄い層を、接合表面、及びフルオロポリマーフィルムの２．５４×３．８１ｃｍ（１×１．５インチ）の片の表面に塗布した。エポキシでコーティングされた表面を互いに押し付け、目に見える気泡を穏やかに押し出して、接合が均一となるようにした。この構造を、シリコーンを下塗りされた２枚のポリエステル剥離ライナー（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール））の間に挿入し、次いで、２枚の５．０８×７．６２ｃｍ（２×３インチ）のガラススライドの間に再び挿入した。アセンブリ全体を、１つの大型の（収容能力２．５４ｃｍ（１インチ）、幅５．０８ｃｍ（２インチ））金属製バインダークリップ（ＢＣ１００、ストック番号９９１００、オフィスインターナショナル社（Office International Corp.）（ニュージャージー州エジソン（Edison）））で、基材の中央の下で互いにしっかりと保持した。エポキシの硬化は、アセンブリを１００℃の強制空気オーブンに５０分間にわたって置くことによって達成された。
【００８４】
調製に続いて、接合されたフルオロポリマーフィルムのいくつかを温度サイクル（液槽式熱衝撃試験を参照）にさらし、その他を水中で２時間にわたって煮沸し、残りのフィルムをそのままで使用した。先に述べた実験手順に従って、接合されたフィルムの剥離試験を続けた。また、剥離試験中に分離が生じた場所として定義される破壊モードも記載した。先行試験の条件付け、測定された剥離強度、及び破壊モードを、実施例１〜５について以下の表２に示す。
【００８５】
【表２】
2010504164.tif 000004
【００８６】
（実施例６〜１１）
実施例６〜１１について、水性のプライマー液を使用して光化学的な改質を行った。ここで、エッチング液は、０．２ｇのテトラブチルホスホニウムブロマイド（製品番号１８９１３８、純度９８％、シグマアルドリッチ社（ミズーリ州セントルイス）製）及び２．０ｇの硫化ナトリウム九水和物（製品番号２０８０４３、純度９８％、シグマアルドリッチ社（ミズーリ州セントルイス）製）を５．５ｇの水に加え、澄んだ溶液が観測されるまで室温で２０分間にわたって撹拌することによって調製したものである。次いで、水溶液４滴を、５．０８×７．６２ｃｍ（２×３インチ）のガラス製顕微鏡スライドの表面に置いた。アセトンで濡らした実験用ワイプを使用して、フルオロポリマーフィルムの５．０８×７．６２ｃｍ（２×３インチ）の片を清浄化した後、スライドの上に置いて、溶液をフィルムとガラススライドとの間に挟んだ。フィルムとガラスとの間の気泡を穏やかに追い出して、両表面が溶液によって十分に湿潤されるようにした。次いで、スライド、プライマー液、及びポリマーフィルムアセンブリを、４５．７２ｃｍ（１８インチ）、１５ワットの６つの殺菌紫外線（ＵＶ）ランプの列の下方に置いた。フィルムアセンブリを、ランプから２．５４ｃｍ（１インチ）離れたフィルムの上面に、ぴったりと置いた。実施例６〜１１で用いられた紫外線曝露時間及びフルオロポリマーの種類を、表３に記載する。
【００８７】
紫外線曝露が完了した後、フルオロポリマーフィルムをガラススライドから取り外し、水で２分間にわたって完全にすすぎ、最後に、アセトン吹付けボトルを使用して、アセトンで１５秒間にわたってすすいで、残留するプライマー液を除去した。次いで、フィルムを空気中で周囲温度で６０分間以下にわたって乾燥させた。実施例６〜１１において使用した基材の種類及び接着剤を、同様に表３に示す。
【００８８】
【表３】
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【００８９】
すべての試料をアルミナ基材に接合した。このことを達成するために、１２８０サーキット・プレイティング（Circuit Plating）テープの０．９５３ｃｍ（０．３７５インチ）幅の片を基材の３つの外側縁部に貼り付けることによって、３．８１×３．８１ｃｍ（１．５×１．５インチ）四方の接合表面を画定した。次いで、先端に発泡体の付いたブラシを使用し、黄色の安全光の下で、所与の接着剤の薄い層を接合表面に、更にフルオロポリマーフィルムの２．５４×３．８１ｃｍ（１×１．５インチ）の矩形片の表面に塗布した。接着剤でコーティングされた２つの表面を互いに押し付け、目に見える気泡を押し出して、接合が均一となるようにした。この構造を、シリコーンを下塗りされた２つのポリエステル剥離ライナーの間に挿入し、次いで、５．０８×７．６２ｃｍ（２×１．５インチ）の２枚のガラススライドの間に再び挿入した。最後に、この構造全体を、１つの大型の金属製バインダークリップで、中央の下で互いにしっかりと締め付けた。
【００９０】
実施例６、７、８、１０、及び１１では、ＬＯＣＴＩＴＥエポキシ接着剤を接合に使用した。エポキシの硬化は、アセンブリを１００℃の強制空気オーブンに５０分間にわたって置くことによって達成された。実施例９では、ＳＣＯＴＣＨＢＯＮＤ接着剤を接合に使用した。この場合、３Ｍ  ＥＳＰＥ  ＥＬＩＰＡＲブランドの２５００ハロゲン硬化ライト（Halogen Curing Light）（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール））を６０秒間にわたって使用して接着剤を照射することによって、硬化を達成した。金属製バインダークリップを取り外し、次いで、２３６Ｗ／ｃｍ（６００ワット毎インチ）で動作するフュージョン（Fusion）Ｄバルブを備えたフュージョン（Fusion）ＵＶシステムズ（Systems）ＵＶプロセッサ（ＶＰＳ−６電源、ＥＰＩＱ  ６０００照射器、フュージョンＵＶシステムズ社（Fusion UV Systems Corp.）（メリーランド州ロックビル（Rockville）））に、６．１０ｍ（２０フィート）毎分のライン速度でアセンブリを２回通すことによって、アセンブリを更に硬化した。最後に、硬化されたアセンブリを、強制空気オーブン内で２５分間にわたって１００℃でポストベークした。
【００９１】
調製の後、いくつかのフィルムアセンブリを、液槽式熱衝撃試験に従って温度サイクルにさらし、その他を水中で２時間にわたって煮沸し、残りのフィルムをそのままで使用した。先に述べた実験手順に従って、接合されたフィルムの剥離試験を続けた。また、剥離試験中に分離が生じた場所として定義される破壊モードも記載した。先行試験の条件付け、剥離強度、及び破壊モードを、実施例６〜１１について以下の表４に示す。
【００９２】
【表４】
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【００９３】
（実施例１２〜２１）
実施例１２〜２１において、試料は、以下のように熱化学的な表面改質プロセスを受けた。エッチング液を調製するために、１．０ｇのテトラブチルホスホニウムブロマイド（製品番号１８９１３８、純度９８％、シグマアルドリッチ社（ミズーリ州セントルイス）製）、３．０ｇの硫化ナトリウム九水和物（製品番号２０３０４３、純度９８％、シグマアルドリッチ社（ミズーリ州セントルイス）製）、及び３．０ｇの水酸化カリウム（製品番号２２１４７３、純度８５％、シグマアルドリッチ社（ミズーリ州セントルイス）製）を、ねじ込みキャップ式ガラスジャー内の６０ｍＬの水に加え、その溶液を周囲温度で２０分間にわたって強く撹拌した。次いで、キャップした溶液をオーブンに置き、６５℃に加熱した。厚さ１２７ミクロン（５ミル）又は４０６ミクロン（１６ミル）のＴＨＶフィルムの５．０８×７．６２ｃｍ（２×３インチ）の片を、アセトンで濡らした実験用ワイプを使用して清浄化し、次いで、３０秒間から５分間の範囲の既定期間にわたって、エッチング液に浸した。こうして処理されたフィルムを取り出し、空気中で乾燥した。
【００９４】
アルミナとステンレス鋼の基材（マクマスターカー社（McMaster-Carr Co.）（米国イリノイ州シカゴ（Chicago））から入手可能な、０．９５３ｃｍ（０．３７５インチ）厚の１７−４ステンレス鋼の棒材であり、使用前に３．８１ｃｍ（１．５インチ）四方の片に切断し研磨したもの）の双方を使用して、結合される試料を調製した。接合用の基材を調製するために、１２８０サーキット・プレイティング（Circuit Plating）テープの幅０．９５３ｃｍ（０．３７５インチ）の片を、接合表面の３つの外側縁部に貼り付けた。先端に発泡体の付いたブラシを使用して、接着剤の薄い層を、接合表面に、及び、フルオロポリマーフィルムの２．５４×３．８１ｃｍ（１×１．５インチ）の片の表面に塗布した。接着剤でコーティングされた表面を互いに押し付け、目に見える気泡を穏やかに押し出して、接合が均一となるようにした。この構造を、シリコーンを下塗りされた２つのポリエステル剥離ライナーの間に挿入し、次いで、５．０８×７．６２ｃｍ（２×１．５インチ）の２枚のガラススライドの間に再び挿入した。アセンブリ全体を、１つの大型の金属製バインダークリップで、基材の中央の下で互いにしっかりと保持した。フルオロポリマーの種類、フィルムの曝露時間、フィルムの厚さ、基材の種類、及び接着剤を、以下の表５に示す。
【００９５】
【表５】
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【００９６】
実施例１２〜１９及び２１において、エポキシ接着剤を使用した。これらの場合、硬化は、アセンブリを１００℃の強制空気オーブンに５０分間にわたって置くことによって発生した。実施例２０において、ＳＣＯＴＣＨＢＯＮＤ接着剤を使用し、この接着剤の硬化を、３Ｍ  ＥＳＰＥ  ＥＬＩＰＡＲブランドの２５００ハロゲン硬化ライト（Halogen Curing Light）（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール））を６０秒間にわたって使用して接着剤を照射することによって達成した。金属製バインダークリップを取り外し、次いで、２３６Ｗ／ｃｍ（６００ワット毎インチ）で動作するフュージョン（Fusion）Ｄバルブを備えたフュージョン（Fusion）ＵＶシステムズ（Systems）ＵＶプロセッサ（ＶＰＳ−６電源、ＥＰＩＱ  ６０００照射器、フュージョンＵＶシステムズ社（Fusion UV Systems Corp.）（メリーランド州ロックビル（Rockville）））に、６．１０ｍ（２０フィート）毎分のライン速度でアセンブリを２回通すことによって、アセンブリを更に硬化した。最後に、硬化されたアセンブリを、強制空気オーブン内で２５分間にわたって１００℃でポストベークした。
【００９７】
次いで、いくつかの接合されたフルオロポリマーフィルムを、液槽式熱衝撃試験に従う温度サイクルにさらし、その他を水中で２時間にわたって煮沸し、残りのフィルムをそのままで使用した。先に述べた実験手順に従って、接合されたフィルムの剥離試験を続けた。また、剥離試験中に分離が生じた場所として定義される破壊モードも記載した。先行試験の条件付け、剥離強度、及び破壊モードを、実施例１２〜２１について以下の表６に示す。
【００９８】
【表６】
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【００９９】
比較例１〜９
比較例１〜９において、フルオロポリマーフィルムをアルミナ基材とステンレス鋼基材の双方に、ただし事前に光化学的な又は熱化学的な表面改質をせずに接合した。
【０１００】
先の実施例において、基材は、ＳＣＯＴＣＨブランド１２８０サーキット・プレイティング（Circuit Plating）テープの幅０．９５３ｃｍ（０．３７５インチ）の片を接合表面の３つの外側縁部に貼り付けて、３．８１ｃｍ（１．５インチ）四方の領域を画定することによって、接合用に調製された。先端に発泡体の付いたブラシを使用して、接着剤の薄い層を、接合表面、及びフルオロポリマーフィルムの２．５４×３．８１ｃｍ（１×１．５インチ）の片の表面に塗布した。接着剤でコーティングされた表面を互いに押し付け、目に見える気泡を穏やかに押し出して、接合が均一となるようにした。この構造を、シリコーンを下塗りされた２つのポリエステル剥離ライナーの間に挿入し、次いで、５．０８×７．６２ｃｍ（２×１．５インチ）の２枚のガラススライドの間に再び挿入した。アセンブリ全体を、１つの大型の金属製バインダークリップで、基材の中央の下で互いにしっかりと保持した。フルオロポリマーの種類、フィルムの曝露時間、フィルムの厚さ、基材の種類、及び接着剤を、以下の表７に示す。
【０１０１】
【表７】
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【０１０２】
比較例１〜７及び９において、エポキシ接着剤を使用した。これらの場合、硬化は、アセンブリを１００℃の強制空気オーブンに５０分間にわたって置くことによって達成された。
【０１０３】
比較例８において、ＳＣＯＴＣＨＢＯＮＤメタクリレート系接着剤を接合に使用した。この接着剤を、３Ｍ  ＥＳＰＥ  ＥＬＩＰＡＲブランドの２５００ハロゲン硬化ライト（Halogen Curing Light）を６０秒間にわたって使用して接着剤に照射することによって硬化した。金属製バインダークリップを取り外し、次いで、２３６Ｗ／ｃｍ（６００ワット毎インチ）で動作するフュージョン（Fusion）Ｄバルブを備えたフュージョン（Fusion）ＵＶシステムズ（Systems）ＵＶプロセッサに、６．１０ｍ（２０フィート）毎分のライン速度でアセンブリを２回通すことによって、アセンブリを更に硬化した。最後に、硬化したアセンブリを、強制空気オーブン内で２５分間にわたって１００℃でポストベークした。
【０１０４】
接合したすべてのフルオロポリマーフィルムを、そのままで使用した。先に述べた実験手順に従って、接合したフィルムの剥離試験を続けた。また、剥離試験中に分離が生じた場所として定義される破壊モードも記載した。先行試験の条件付け、剥離強度、及び破壊モードを、比較例１〜９について以下の表８に示す。
【０１０５】
【表８】
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【０１０６】
同時に、実施例１〜２１（表２、４、及び６）と比較例１〜９（表８）についての剥離強度試験の結果は、セラミック基材への接着力を改善する上での、熱可塑性フィルムの化学的機能化の利点を示している。化学的機能化により、特に、機能化前には測定可能な接着力が観測されなかったＦＥＰ、ＰＴＦＥ、及びＰＦＡの剥離強度が改善した。ＴＨＶ５００及び８００では、機能化により、その接着力は、剥離強度が熱可塑性樹脂の引き裂き強さを超える程度まで改善され、機能化されていないフィルムに勝った。
【０１０７】
（実施例２２〜２３）
幅０．０７６ｃｍ（０．０３０インチ）のアーチワイヤスロット（３Ｍユニテック社（3M Unitek）（カリフォルニア州モンロビア（Monrovia）））を有する多結晶アルミナ製歯科矯正ブラケットを、ＳＣＯＴＣＨ  １３７Ｐ両面テープ（Double Sided Tape）を上面に有するガラス製顕微鏡スライド上に、ブラケットのアーチワイヤスロットが整列するように配置した。光化学的に機能化されたＦＥＰフィルムの幅０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）のストリップを切断し、エポキシ熱硬化性接着剤（ＬＯＣＴＩＴＥ又はＳＣＯＴＣＨ−ＷＥＬＤのいずれか）の薄い層を、機能化されたＦＥＰ表面に、先端に発泡体の付いたブラシで塗布した。ＦＥＰフィルムを、エポキシ接着剤の側が露出した状態でセラミック製の心棒に巻き付け、歯科矯正ブラケットのアーチワイヤスロットに押し込んだ。次いで、心棒をアルミホイルテープ（Aluminum Foil Tape）４２５（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール））で定位置に固定して、エポキシでコーティングされたＦＥＰをブラケットのアーチワイヤスロット表面に接触させた状態に保った。アセンブリを１２５℃に３５分間にわたって加熱して、エポキシ接着剤を十分に硬化した。アルミニウムテープを取り外し、カミソリの刃をセラミック製の心棒に当てて、過剰なＦＥＰフィルムを取り除いた。次いで、心棒を取り出し、１丁の小さなハサミを使用して個々のブラケットを分離した。
【０１０８】
実施例２２及び２３は、以下の表９に示す種類のフルオロポリマー及びブラケットを使用して調製したものである。先に述べた古典的な摩擦の試験を用いて両方の試料を評価し、また、動摩擦係数及びｒ２値を表９に示した。
【０１０９】
【表９】
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【０１１０】
比較例１０〜１３
実施例２２及び２３との比較のため、フルオロポリマーフィルムをアーチワイヤスロット内に設けずに、比較例１０〜１３を調製した。ブラケットの種類を以下の表１０に示す。先に述べた古典的な摩擦の試験を用いてすべての試料を評価し、また、動摩擦係数及びｒ２値を表１０に示した。
【０１１１】
【表１０】
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【０１１２】
ＦＥＰを接合されたすべてのブラケットに対する測定された動摩擦係数は、接合されていない対照標準ブラケットの動摩擦係数以下であった。この結果が示唆するところによれば、古典的な摩擦の測定で説明されるようなスライディングメカニクスもまた、一般的な矯正ブラケットと同様であるか又はそれよりも良好であるはずである。
【０１１３】
（実施例２４）
実施例２４において、幅０．０７６ｃｍ（０．０３０インチ）のアーチワイヤスロットを有する多結晶アルミナ製歯科矯正ブラケット８個を、ＳＣＯＴＣＨ  １３７Ｐ両面テープ（Double Sided Tape）を上面に有するガラス製顕微鏡スライド上に、ブラケットのアーチワイヤスロットが整列するように配置した。光化学的に機能化されたＦＥＰフィルムの幅０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）のストリップを切断し、ＬＯＣＴＩＴＥエポキシ熱硬化性接着剤の薄い層を、機能化されたＦＥＰ表面に、先端に発泡体の付いたブラシで塗布した。ＦＥＰフィルムを、エポキシ接着剤の側が露出した状態でセラミック製の心棒に巻き付け、歯科矯正ブラケットのアーチワイヤスロットに押し込んだ。次いで、心棒をアルミホイルテープ（Aluminum Foil Tape）４２５で定位置に固定して、エポキシでコーティングされたＦＥＰをブラケットのアーチワイヤスロット表面に接触させた状態に保った。アセンブリを１２５℃に３５分間にわたって加熱して、エポキシ接着剤を十分に硬化した。アルミニウムテープを取り外し、カミソリの刃をセラミック製の心棒に当てて、過剰なＦＥＰフィルムを取り除いた。次いで、心棒を取り出し、１丁の小さなハサミを使用して個々のブラケットを分離した。
【０１１４】
次いで、接合したブラケットに、先に述べた手順に従う汚染試験を行った。この試験において、接合されたブラケットを、４つの汚染剤、つまり、コーヒー、紅茶、トマトソース、及びマスタードに曝露し、汚染されていない対照標準試料と視覚的に比較した。サンプルサイズ２のブラケットを各条件に使用した。これらの試験では、コーヒー、紅茶、及びトマトソースにおいて軽度の汚染が、またマスタードで中程度の汚染が生じた。いずれの場合も、汚染は、接着剤が過剰な領域に限られ、ＦＥＰライナー自体には存在しなかった。
【０１１５】
本発明に対する様々な修正形態及び代替形態が、本発明の範疇及び趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかとなろう。理解されたいこととして、本発明が、本明細書に記載した説明のための実施形態及び実施例によって不適当に限定されることは意図されておらず、また、そのような実施例及び実施形態は、本願に記載した特許請求の範囲によってのみ限定されるよう意図された本発明の範囲と共に、単に一例として提示したものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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