(57)【要約】  第１の外科装置を第２の外科装置に連結するための連結装置１は、第１の外科装置に接続可能であり、かつ膨張可能なアンカーヘッド４を含む、連結部分２と、第２の外科装置に接続可能であり、アンカーヘッド４の少なくとも一部を受容する受容空間９、およびアクセス孔１０を画定する捕捉部分３であって、アンカーヘッド４はアクセス孔１０を通して受容空間９内へ挿入可能である、捕捉部分３と、アンカーヘッド４に接続された作動装置６であって、アンカーヘッド４が拡張構成および収縮構成を呈することができるようにアンカーヘッド４を変形させるように構成された、作動装置６と、を含む。アクセス孔１０は、アンカーヘッド４が収縮されている場合にはアンカーヘッド４の挿入および引き抜きを可能にするように、また、アンカーヘッド４が拡張されている場合には、少なくとも部分的に挿入されたアンカーヘッド４を、捕捉部分３にロックするように、構成されている。
2010525843.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
例えば腔内手術中に、第１の外科装置を第２の外科装置に連結するための連結装置（１）において、
前記第１の外科装置に接続可能な連結部分（２）であって、膨張可能なアンカーヘッド（４）を含む、連結部分（２）と、
前記第２の外科装置に接続可能な捕捉部分（３）であって、前記アンカーヘッド（４）の少なくとも一部を受容するための受容空間（９）、およびアクセス孔（１０）を画定しており、前記アンカーヘッド（４）は、前記アクセス孔（１０）を通して、前記捕捉部分（３）の外側から前記受容空間（９）内へと挿入されることができる、捕捉部分（３）と、
前記アンカーヘッド（４）に接続された作動装置（６）であって、前記アンカーヘッド（４）が拡張構成および収縮構成を呈することができるよう前記アンカーヘッド（４）を変形させるように構成された、作動装置（６）と、
を含み、
前記アクセス孔（１０）は、前記アンカーヘッド（４）が収縮された場合に、前記アンカーヘッド（４）の挿入および引き抜きを可能にするように構成され、前記アンカーヘッド（４）が拡張された場合に、少なくとも部分的に挿入された前記アンカーヘッド（４）を前記捕捉部分（３）にロックするように構成されている、連結装置。
【請求項２】
請求項１に記載の連結装置（１）において、
前記アンカーヘッド（４）は、バルーン拡張器（１１）を含み、前記作動装置（６）は、前記バルーン拡張器（１１）と流体連通した状態で接続された流体ポンプ装置を含む、連結装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の連結装置（１）において、
前記アンカーヘッド（４）は、実質的に細長い糸状の収縮形状をとることができ、流体圧力にさらされた場合には、実質的に細長い円筒形の拡張形状をとることができる、連結装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の連結装置（１）において、
前記アンカーヘッド（４）は、可撓性であるが拡張不能の壁（１３）により画定された、膨張可能な内部チャンバ（１４）を有しており、前記アンカーヘッド（４）が前記受容空間（９）に部分的にのみ挿入された場合に、前記アンカーヘッド（４）がアンカーシート（８）の形状に適合することができる、連結装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の連結装置（１）において、
前記連結部分（２）は、前記第１の外科装置のガイドワイヤ（８８）を受容するように構成された、長さ方向チャネル（１７）を含む、連結装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の連結装置（１）において、
前記捕捉部分（３）は、円筒形側壁（１９）および遠位端壁（２０）を備えたハウジング（１８）を含み、前記円筒形側壁（１９）および前記遠位端壁（２０）は、前記受容空間（９）の少なくとも一部を画定し、前記端壁（２０）は、前記アクセス孔（１０）の境界を定め、前記アンカーヘッド（４）が拡張された場合には、前記アクセス孔（１０）の縁部は前記アンカーヘッド（４）を締め付ける、連結装置。
【請求項７】
請求項６に記載の連結装置（１）において、
前記端壁（２０）は、内部ロック表面（２１）を含み、前記内部ロック表面（２１）は、前記受容空間（９）の中へ向き、前記アンカーヘッド（４）の挿入方向（Ｘ）に対して実質的に垂直である、連結装置。
【請求項８】
請求項６または７に記載の連結装置（１）において、
前記遠位端壁（２０）の外部表面（２２）が、前記アンカーシート（８）への前記アンカーヘッド（４）の挿入を容易にするためのガイドを定める、連結装置。
【請求項９】
請求項８に記載の連結装置（１）において、
前記外部表面（２２）は、前記受容空間（９）よりも狭い収縮部分（２３）の周りにおいて実質的にじょうご形である、連結装置。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか１項に記載の連結装置（１）において、
半径方向断面において、前記外部表面（２２）は、外周付近の凹状部分（２４）および前記収縮部分（２３）付近の凸状部分（２５）の２つの湾曲を有しており、それにより、前記外部表面（２２）は、前記挿入方向に平行な長さ方向に対して少なくともおおよそ収束し、前記外周および前記収縮部分（２３）の双方に接近する、連結装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の連結装置（１）において、
前記捕捉部分（３）の前記ハウジングは、前記捕捉部分（３）の外側に突出する、拡張された前記アンカーヘッド（４、１１）の部分と共に、おおよそ切れ目のない円筒形ガイド本体を画定する、連結装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の連結装置（１）において、
先に連結された前記第１および第２の外科装置を互いに対して動かすように構成された、接近装置（３７）、
を含む、連結装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の連結装置（１）において、
前記接近装置（３７）は、ねじ駆動装置（４６）であって、
第１のねじ山（４７）を備えた第１の部分（４２）、および前記第１のねじ山（４７）と噛み合う第２のねじ山（４８）を備えた第２の部分（４３）と、
前記第１の外科装置が前記第２の外科装置に対して並進運動するように、前記第１および第２の部分（４２、４３）を互いに対して回転させるのに適した回転式装置（４９）と、
を含む、ねじ駆動装置（４６）を含む、連結装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の連結装置（１）において、
前記接近装置（３７）は、流体圧力装置（６５）であって、ピストンシリンダー推力ユニット（６６）によって互いに接続される第１の部分（４２）および第２の部分（４３）を含む、流体圧力装置（６５）を含み、
前記ピストンシリンダー推力ユニット（６６）の圧力チャンバ（６７）が、前記圧力チャンバ（６７）の内側の流体圧力を上昇させるのに非常に適した流体ポンプと、流体管（６８）によって接続されていて、これにより、前記第１の外科装置は前記第２の外科装置に対して並進運動するようになっている、連結装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、概して、器官および脈管を外科的に改変する装置および方法に関し、より詳細には、スナップ接続可能な２つのリングを含む吻合リング装置を取り付けることにより、特に消化管の、腔内および／または経内腔の手術、例えば吻合、例えば胃空腸吻合、空腸空腸吻合、または同様の介入、例えば結腸直腸吻合、空腸結腸吻合、もしくは胆管（Chole duct）をかかわらせる吻合を行う、外科用連結装置および方法に関する。
【０００２】
吻合リング装置を取り付けることで前述の手術、例えば吻合を行う既知の外科的方法および器具は、幾分侵襲的であり、かつ極めて複雑で扱いにくい外科装置を使用しなければならない、伝統的な切開手術または腹腔鏡的外科技術を必要とする。その結果、術後に合併症が起こるリスクが、望ましくないことに高くなる。
【０００３】
さらに、既知の装置および方法は、純粋な内視鏡的もしくは腔内（endolumenal）アプローチ、または少なくとも部分的に内視鏡的もしくは腔内的なアプローチによって吻合を行うのに適切ではない。
【０００４】
そのような腔内アプローチは、適切な器具類（instrumentation）により支援されれば、伝統的な切開手術および腹腔鏡的方法の欠点をかなり低減するであろう。特に、腔内手術は、介入の侵襲性を低減し、それにより、合併症のリスクを減らし、患者の術後経過を短縮するであろう。
【０００５】
一般的には手術に、詳細には吻合に対する内視鏡的および腔内アプローチが非常に有望であっても、例えば消化管の吻合を行うために、このようなアプローチを実際に使うことは現在、非常に困難である。というのは、器具類も方法も、手術による合併症および術後の合併症を排除するには十分に発達していないためである。
【０００６】
内視鏡的および腔内手術の弱点の１つは、患者の身体内での外科装置および器具の連結である。器具のこのような連結は、例えば、器具を手術部位へ運ぶため、および、外科医が吻合を実行するために相反する力を装置、例えば圧縮リングに加えることができるようにするために、自然の管（natural ducts）を横切るガイドワイヤループの作製中に望ましいものであってよい。
【０００７】
確かで単純な連結システムの重要性は、内視鏡的および腔内手術がバルーンカテーテルおよびバルーン拡張器を非常に頻繁に必要とすることを考えれば、よりいっそう明らかになる。バルーンカテーテルおよびバルーン拡張器の可撓性は、概して、吻合構造体の大部分への容易なアクセスを可能にするが、他の器具への接続、および押す‐引く力の伝達を困難にする。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、確実で、好ましくは解放可能な連結装置を提供することであり、この連結装置は、バルーン拡張器との接続にも使用されてよく、また、外科的介入中に患者の身体の内側で係合および係合解除されることができる。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、外科用連結装置の使用を伴う、腔内または内視鏡的アプローチにより、特に消化管の、腔内または経内腔吻合を行う外科的方法を提供することである。
【００１０】
これらの目的および他の目的は、請求項１による外科用連結装置によって、また、以下の説明に記載される方法によって、達成される。有利な実施形態が、従属請求項において特許請求される。
【００１１】
本発明のよりよい理解、および関連する利点の認識のために、実施形態の、詳細で非限定的な説明が、添付図面に関して提供される。
【００１２】
図面を見ると、腔内および経内腔手術中に第１の外科装置を第２の外科装置に連結する連結装置が、参照符号１で示されている。連結装置１は、連結部分２と、連結部分２を捕らえて保持するように構成された捕捉部分３と、を含む。
【００１３】
連結部分２は、連結部分２を第１の外科装置に接続するための第１のコネクタ５、および膨張可能なアンカーヘッド４、ならびに作動装置６を含み、作動装置６は、アンカーヘッド４に接続されており、アンカーヘッド４が拡張構成（図１）および収縮構成（図１０）を呈することができるようにアンカーヘッド４を変形させる（吹き込む、また収縮させる）のに適している。
【００１４】
捕捉部分３は、第１の外科装置と連結される予定の第２の外科装置に、捕捉部分３を接続するための第２のコネクタ５８、７を含む。捕捉部分３は、アンカーシート８をさらに含み、アンカーシート８は、アンカーヘッドの少なくとも一部を受容するための受容空間９と、アクセス孔１０と、を画定しており、アンカーヘッド４は、アクセス孔１０を通して、捕捉部分３の外側から受容空間９の中へ挿入されることができる。アクセス孔１０は、アンカーヘッド４が収縮されている場合には、アンカーヘッド４の挿入および引き抜きを可能にするように、また、アンカーヘッド４が拡張されている場合には、少なくとも部分的に挿入されたアンカーヘッド４を捕捉部分３にロックするように、構成されている。
【００１５】
ある実施形態によると、アンカーヘッド４は、流体ポンプ装置により作動されうるバルーンカテーテルまたはバルーン拡張器１１を含み、流体ポンプ装置は、好ましくは可撓性の圧力流体管１２を通じてバルーン拡張器１１と流体連通した状態で接続されている。図１および図１０それぞれに示されるように、バルーン拡張器１１は、実質的に細長い糸状の収縮形状をとってよく、流体圧力にさらされると、実質的に細長い円筒形の拡張形状をとってよい。
【００１６】
ある実施形態によると、バルーン拡張器１１は、（曲げ変形という意味で）可撓性であるが拡張不能の壁１３により画定された膨張可能な内部チャンバ１４を有し、バルーン拡張器１１は、バルーン拡張器１１が受容空間９に部分的に挿入されただけであっても、また、部分的に挿入されただけである場合は特に、アンカーシート８の形状に適合することができる。バルーン拡張器１１は、テーパー状の遠位（外科医の視点から）挿入端部１５を有し、挿入端部１５は、好ましくは、実質的に凸状であり、例えばオジーブ形の端部に向かって狭まっており、組織部分を通して捕捉部分３のアクセス孔１０内へアンカーヘッドを挿入するのを容易にするために、中央のピン型先端部１６またはニードルをさらに有することができる。
【００１７】
ある実施形態によると、連結部分２の第１のコネクタ５は、長さ方向チャネル１７を含み、長さ方向チャネル１７は、例えば第１の外科装置のガイドワイヤ８８を受容するように構成されている。ガイドワイヤチャネル１７は、バルーン拡張器１１の円筒形の拡張形状に対して有利には同軸であり、ガイドワイヤ８８に対して直接接着剤で接着されてよく、あるいは、代わりに、バルーン拡張器１１は、クリップなどといったクランプ装置によってガイドワイヤ８８に対して掛け金をかけられる（latched）ことができる。
【００１８】
再び捕捉部分３を見ると、本発明の実施形態によると、捕捉部分３は、好ましくは円筒形であるが必ずしも円筒形ではない側壁１９、および遠位端壁２０を備えた、ハウジング１８を含み、側壁１９、および遠位端壁２０は、受容空間９の少なくとも一部を共に画定している。端壁２０は、前記のアクセス孔１０の境界を定め、膨張可能なアンカーヘッド４は、アクセス孔１０を通して、受容空間９の中に少なくとも部分的に導入されることができ、アクセス孔１０の縁部は、アンカーヘッド４が拡張した後で、アンカーヘッド４を締め付ける。
【００１９】
ある実施形態によると、端壁２０は、内部ロック表面２１を有し、内部ロック表面２１は、受容空間９の中へ向き、アンカーヘッド４の挿入方向（Ｘ）に対して実質的に垂直であるか、または、受容空間９の内側に向かって傾斜した円周方向肩部を画定し、内部ロック表面２１は、アンカーヘッド４がいったん牽引力を受けると、アンカーヘッド４のすべりを防ぐために、部分的に導入され、拡張し、締め付けられたアンカーヘッド４をロックする。
【００２０】
ある実施形態によると、内部ロック表面２１は、吹き込まれたアンカーヘッド４が、滑って捕捉部分３との係合から外れるのを防ぐための、アンダーカット部を画定する。
【００２１】
遠位端壁２０の外部表面２２は、アンカーヘッド４のアンカーシート８への挿入を容易にするためのガイドを定めている。
【００２２】
ある実施形態によると、外部表面２２は、好ましくは円形の中央アクセス孔１０の周りにおいて実質的にじょうご形であり、その半径方向内側縁部は、受容空間９よりも狭い収縮部分２３を形成する。
【００２３】
半径方向断面において、外部表面２２は、外周付近の凹状部分２４および収縮部分２３付近の凸状部分２５により、２つの湾曲（double curvature）を有するのが好ましく、外部表面２２は、挿入方向Ｘに平行な長さ方向に少なくともおおよそ収束し、外周および収縮縁部２３の双方に接近する（図５）。
【００２４】
外部表面２２のこの特定の形状により、捕捉部分３の外側に突出する、吹き込みされたバルーン拡張器１１の部分（図５の破線）と共に、捕捉部分３のハウジングが、例えば吻合圧縮リングの誘導された接近のために、おおよそ切れ目のない円筒形ガイド本体を画定することが可能となる。
【００２５】
連結部分２と同様、捕捉部分３も、外科装置または器具に接続されるかまたは接続可能である。
【００２６】
ある実施形態によると、捕捉部分３のハウジングは、第２の外科器具、例えば捕捉部分３の近位端部に形成されており、捕捉部分を胃鏡８９（図２）などの可視化装置に接続するよう構成された弾性スナップ歯部２６の冠、に対して、捕捉部分３が、スナップ接続、摩擦接続、干渉接続（interference connected）、もしくは形状接続（shape connected）されることを可能にする部分を含むか、または形成する。
【００２７】
一実施形態によると、捕捉部分は、別の器具と連結される予定の外科装置内部に部分的に収容または被包されることができる。
【００２８】
さらなる実施形態によると、捕捉部分３は、少なくとも部分的に透明であり、その透明なハウジングを横切った、捕捉部分３の内側もしくは外側からの可視化装置（例えば内視鏡、腹腔鏡）による可視化を可能にする。
【００２９】
前述した特徴部の具体的な利点は、腔内吻合処置における連結装置の例示的な実施形態の適用に関する以下の説明から明らかになるであろう。
【００３０】
明瞭化のため、また、外科用連結装置の特徴部の技術的効果、および、特定の適用環境との、外科用連結装置の相互作用をより適切に明白にするため、実施形態の適用の詳細な説明は、まず、発明者らにより考案された外科的方法を論じ、その後、その方法を行うための吻合装置および外科器具を説明することにする。
【００３１】
＜吻合を行う全般的な手順＞
腔内または経内腔吻合、例えば、胃空腸吻合、空腸空腸吻合、結腸直腸吻合、空腸結腸吻合、もしくは胆管の吻合、を行う方法は、概して以下の：
ガイドワイヤ手段８８が体外の近位端部８８’から患者の身体内へと延びて、身体内では、吻合で結合される予定の第１の近位組織部分４５および第２の遠位組織部分４４を通り、身体から出て体外の遠位端部８８’’まで延びるように、身体にガイドワイヤ手段８８を置くことでガイドワイヤ手段のループを作るステップと、
（以下では、特に指定がない限り、「近位」および「遠位」という用語は、ガイドワイヤループに沿った方向、ならびに、前記に定めた、ガイドワイヤループの近位端部８８’および遠位端部８８’’を指す）
ガイドワイヤ手段８８の近位端部８８’に吻合リング装置の第１の近位リング３６を固定し、第１の近位リング３６が第１の近位組織部分４５に達するまでガイドワイヤ手段８８の体外遠位端部８８’’を遠位方向に引っ張ることによって第１の近位リング３６を第１の近位組織部分４５に運ぶステップと、
ガイドワイヤ手段８８の遠位端部８８’’に、吻合リング装置の第２の遠位リング３９をスライド可能に接続し、第２の遠位リング３９が第２の遠位組織部分４４に達するまで第２の遠位リング３９をガイドワイヤ手段８８に沿って近位に押すステップと、
第１の近位圧縮リング３６を遠位に引くと同時に第２の遠位圧縮リング３９を近位に押し、近位リングおよび遠位リングを接近させて、それによって、互いに圧縮接触している第１のリング３６と第２のリング３９との間で、ガイドワイヤ手段８８上に位置する第１の組織部分４５および第２の組織部分４４を引裂くステップと、
第１のリング３６および第２のリング３９を接続し、それによって、第１および第２の組織部分を、第１のリング３６と第２のリング３９との間にクランプするステップと、
吻合内腔を開くため、吻合リング装置の上に内側に張り出す組織を広げるステップと、
ガイドワイヤ手段８８を身体から除去するため、ガイドワイヤ手段８８の近位端部８８’を引っ張るステップと、
を含む。
【００３２】
ガイドワイヤ手段８８のループは、口、鼻、肛門のような自然のオリフィスにおいて、または代わりに、人工肛門（colostomy）、腹部切開部、創傷もしくはフィステルなど、身体の、人工的に作られた開口部において、開始および終了する。好ましくは、ガイドワイヤ手段は、自然の管（例えば、口、図２３および図２４）を通って身体に出入りする。
【００３３】
ガイドワイヤ手段は、１本以上の単式可撓性ガイドワイヤ（single flexible guide wires）を含みうるが、近位および遠位組織部分を貫通するただ１本の単式ガイドワイヤを設けることが好ましい。
【００３４】
＜ガイドワイヤ手段のループ作製＞
ガイドワイヤ手段８８のループは、以下の手順ステップ：
ガイドワイヤ手段用の近位入口ポート（例えば口）を通して細長い挿入装置を経内腔的に（例えば経口腔的に）導入し、身体の外側から遠位に近位組織部分（例えば空腸の吻合部位）に向かって挿入装置を押すステップと、
挿入装置に形成された１つ以上のガイドワイヤ導管を通して、ガイドワイヤ手段の遠位端部を近位組織部分に運び、ガイドワイヤ端部もしくはニードルガイドワイヤ端部で、近位組織部分に穴をあけるステップと（代わりに、近位組織部分は、ガイドワイヤ導管に沿って挿入可能であり、かつ２つ以上の内部導管（１つはＲＦニードル用で、１つはガイドワイヤ用）を画定する、シースを有する、別個の高周波ニードル装置によって穴をあけられる）、
（このようにして、ガイドワイヤ遠位端部は、近位組織部分から遠位に（例えば、予めＣＯ２で吹き込みをされた腹部空間の中に）突出する）
挿入装置を近位に引っ張り近位入口ポート（例えば口）から出すことにより身体から挿入装置を除去し、ガイドワイヤ手段を所定の場所に残すステップと、
近位入口ポート（例えば口）と一致しているかもしれないが必ずしも一致していない、ガイドワイヤ手段用の遠位入口ポートを通して、把持装置を経内腔的に導入し、身体の外側から（ループ方向に関して）近位に、遠位組織部分、例えば胃壁組織、に向けて把持装置を押すステップと、
例えば高周波ニードルもしくは同等の貫通装置によって、遠位組織部分に穴を作り、好ましくは、把持装置のワーキングチャネルを通して遠位組織部分に運ばれるのが好ましいバルーンカテーテルで、その穴を広げるステップと、
遠位組織部分の予め広げた穴（胃切開部）に把持装置を通して、ガイドワイヤ遠位端部が置かれた同じ空間（例えば予めＣＯ２で吹き込みをされた腹部空間）の中に入れ、把持装置をガイドワイヤ手段の遠位端部に向けて押すステップと、
把持装置に形成された作業導管または器具送達導管を通してスネアを挿入し、スネアが把持装置から出てガイドワイヤ遠位端部に達するまでスネアを近位に進めるステップと、
ガイドワイヤ手段を捕らえるために、ガイドワイヤ遠位端部の上にスネアを押し込み、ガイドワイヤ手段の周りでスネアを閉じるかもしくは締めて、その後、遠位組織部分（例えば胃壁）の打ち抜き穴を通して、ガイドワイヤ手段の遠位端部と共にスネアを遠位に引っ張り、遠位入口ポートを通して、ガイドワイヤ遠位端部と共に把持装置を遠位に引っ込めて（例えば経口腔的に）身体から出す、ステップと、
によって作られうる。
【００３５】
有利にも、把持装置およびスネアの経内腔的導入は、純粋な内視鏡または腔内アプローチ（pure endoscopic or endolumenal approach）により行われる。代わりに、この処置ステップは、腹腔鏡的監視下で行われる。この場合、穴は広げられる必要はなく、スネア（好ましくは、胃壁を突き抜けるように構成された高周波スネア）のみが、穴を作り、その穴を通って腹部空間に入る。次にガイドワイヤ遠位端部は、スネア穴の中へ腹腔鏡的に送り込まれてスネア穴により捕らえられる。
【００３６】
胃空腸吻合の場合、挿入装置は、食道および胃を通して、幽門を横切って、指し示すのが必ずしも容易ではない十二指腸の中まで、経口腔的に進められなければならない。この処置ステップ中、保護チューブもしくはガイドチューブが、患者の口を通して、食道を下り胃の中へと押し込まれてよく、挿入装置は、有利なことに、保護チューブもしくはガイドチューブの内側で、幽門まで、また幽門を横切ってガイドされることができる。
【００３７】
＜吻合部位への吻合リング装置の近位リングの送達、ならびに近位および遠位組織部分の接近＞
第１の近位リング３６は、以下の処置ステップ：
患者の身体の外側にある、好ましくは別個の、運搬部材と、近位リングを取り外し可能に接続するステップと、
例えば、単式ガイドワイヤの上に運搬部材を挿入し、ガイドワイヤ手段に沿って運搬部材がスライドするのを防ぐように運搬部材をロックすることによって、ガイドワイヤ手段８８の近位端部８８’に運搬部材（近位リングを保持する）を体外で取り付けるステップと（運搬部材は、好ましくは、ガイドワイヤの周りでクランプされることができ、かつ、運搬部材のスライドに対する障害物を与えるように構成された、クリップなどのロック要素により、ロックされる。運搬部材をガイドワイヤ近位端部に接続した後、運搬部材は、近位内視鏡入口ポートに導入され、ガイドワイヤ遠位端部８８’’を遠位に引っ張ることにより、吻合部位まで、すなわち、第１の近位組織部分（例えば腸壁４５）まで引っ張られる）、
（代わりに、運搬部材の、ガイドワイヤに対するロックは、運搬部材に一体化されたロック特徴部、例えばクランプ部分、により得ることもできる。さらに他の実施形態によると、運搬部材はガイドワイヤと共に作製されて分配されているか、または、ガイドワイヤループの完成後、ガイドワイヤ遠位端部８８’を遠位に引っ張ることにより、運搬部材を近位リングと共に近位入口ポート（例えば口および食道）の中へ導入し、運搬部材を近位組織部分４５に送達するのに、ガイドワイヤループが十分になるような形で、運搬部材はガイドワイヤに予め接続されている）
（代わりに、運搬部材は、近位組織層までガイドワイヤに沿ってスライドされてよく、ガイドワイヤは、運搬部材のためのガイドレールとして作用する）
その後、運搬部材が、近位リング、特にその遠位組織接触表面を、近位組織部分に対して押し進め、近位組織部分を、遠位組織部分に向けて遠位に動かして遠位組織部分と接触させるように、ガイドワイヤ遠位端部８８’’を遠位に引っ張ることにより、近位組織部分４５および遠位組織部分４４が密接に接触するまで、近位組織部分４５（例えば腸組織）を、遠位組織部分４４（例えば胃壁）に向けて接近させるステップと、
によって、吻合部位まで送達される。
【００３８】
＜吻合リング装置の遠位リングの、吻合部位への送達、ならびに遠位および近位リングの接続＞
遠位リングは、以下の処置ステップ：
第２の遠位圧縮リング３９をガイドワイヤ遠位端部８８’’の上に挿入し、第２の遠位圧縮リング３９を、吻合部位に向けて、したがって、第１の近位圧縮リング３６に向けて、ガイドワイヤ手段８８に沿って近位に押すステップと（ガイドワイヤループのおかげで、第１の圧縮リング３６および第２の圧縮リング３９は、第１の組織部分４５および第２の組織部分４４と共に、吻合部位において軸方向に整列される）、
（ある実施形態によると、遠位圧縮リングは、近位圧縮リングおよび遠位圧縮リングの相互接続を可能にするために、必要な場合、近位圧縮リングに対する遠位圧縮リングの角度位置付けを行うように構成されるのが有利である、適切な吻合用アプライヤによって、ガイドワイヤに沿って押される。代わりに、圧縮リングは、異なる角度位置における、または、互いの角度位置から独立した、それら圧縮リングの相互接続を可能にする、接続特徴部を備えている）
遠位圧縮リングを近位に押して近位圧縮リングと係合させることにより、圧縮リング、ゆえに、圧縮リング間にクランプされた組織部分を接続するステップと、
により吻合部位に送達される。この目的のために、吻合装置は、本発明による連結装置１と、接近装置３７と、を含む。このようにして、圧縮リングに相反する押す力または引く力を加えるために、（好ましくは、手術部位で、またはその近くで）第１の圧縮リングの運搬部を、接近装置３７（第２の圧縮リングに接続される）に連結することが可能である。
【００３９】
ある実施形態によると、圧縮リングは、双方の圧縮リングに係合するように、また、それら圧縮リングを、所望の相互距離（desired reciprocal distance）で接続された状態に維持するように、構成された別個のロック装置を適用することにより、接続される。有利には、圧縮リングのうち一方が、最初に、もう一方の圧縮リングに押し付けられ、引き続いて、ロック装置が押されて、圧縮リング双方と接続係合（connecting engagement）して、それら圧縮リングを接続する。
【００４０】
圧縮リングをもう一方に接続する方法は、組織が、半径方向に滑って、圧縮リングとのグリップ係合から外れるのを効果的に防ぐために、組織部分を圧縮リングに固定するステップを追加的に含むことができる。この追加ステップは、ロック装置の適用の前、またはそれと同時に行われてよい。この追加の固定ステップは、遠位リング装置と近位リング装置との間で組織部分を圧縮することによって、また、ニードルが前述の追加的固定をもたらすように、リング装置および組織部分の中に、またこれらを横切って複数のニードルを駆動することによって行われるのが好ましい。
【００４１】
この方法のある実施形態によると、ロック装置およびニードル群（設けられている場合）の吻合部位への送達が関係するので、ロック装置は、ガイドワイヤ遠位端部８８’上に体外で挿入され、ガイドワイヤ８８に沿って吻合部位に向かって、また、近位圧縮リングに向かって近位に押される。好ましくは、遠位圧縮リングおよび別個のロック装置の双方（および、設けられている場合はニードル群）が、吻合用アプライヤの遠位端部（ここで用語「遠位」は、ガイドワイヤループではなく、外科医の視点に関する）上に配列されており、また、吻合用アプライヤにより吻合部位まで押されて、近位圧縮リングと係合する。
【００４２】
代わりに、前述の実施形態に対して逆に、第１の近位圧縮リングおよび別個のロック装置の双方（および、設けられている場合はニードル群）が、近位リング運搬装置に固定され、吻合部位まで運ばれて、遠位圧縮リングと係合させられる。
【００４３】
＜吻合部位で組織を広げること＞
吻合で結合される予定の遠位および近位組織部分は、以下の処置ステップによって広げられる：
組織部分が接近して互いに接触した後であるが、好ましくは、遠位および近位圧縮リングが確かに接続される前に、組織延長部を切断するかもしくは押し破る（forced）ことにより、ガイドワイヤ手段、好ましくは単式ガイドワイヤが通過する組織部分の通路孔を広げるステップ。有利な実施形態によると、組織部分の通路開口部は、連結装置１の拡張可能なアンカーヘッド４として作用する、同じバルーン拡張器１１により広げられる。バルーン拡張器１１は、ガイドワイヤ８８の上に挿入され、組織部分の通路開口部に向かって、またその通路開口部を少なくとも部分的に横切って、送達されることができる。引き続いて、バルーン拡張器１１は、遠位圧縮リングの中央孔をおおよそふさぐ程度まで吹き込まれ、それにより、吻合内腔を実質的に同じ程度まで広げ、それと同時に、アンカーヘッドと捕捉部分との間で連結動作を行う。
【００４４】
有利な実施形態によると、連結装置１のバルーン拡張器１１の膨張の前または後に、第１の近位圧縮リング（ニードル群と共にロック装置が、圧縮リングのうち１つと共に予め組み立てられるのが好ましい）が、バルーン拡張器１１の一部の上に挿入され、膨張したバルーン拡張器は、圧縮リングの、引き続いて起こる接近および整列のためのガイドをもたらす。
【００４５】
＜患者の身体からの、器具類およびガイドワイヤ手段の除去＞
圧縮リングの接続後、バルーン拡張器は、収縮して、捕捉部分３から取り外される。捕捉部分３を備えた吻合用アプライヤは、患者の身体から引き抜かれる。また、連結部分２を備えた運搬部材は、ガイドワイヤ近位端部８８’を近位方向に引っ張ることにより、第１の近位圧縮リングから取り外されて、好ましくはガイドワイヤ８８と共に、除去される。第１の近位リングが遠位リングに確実にロックされると、ガイドワイヤ８８の近位牽引中、運搬部材（より弱い接続により、例えば摩擦嵌めにより、近位リングを受容した）は、近位圧縮リングから分離して、近位圧縮リングは、遠位圧縮リングに接続されたままの状態にとどまる。
【００４６】
吻合を行う方法は、空腸から開始して実行される胃空腸吻合に関して説明および例示されているが、このような胃空腸吻合は、胃から開始して実行されることもできる。この場合、吻合される予定の腸壁の反対側の腸壁に穴をあけることを防ぐために、保護装置を空腸の中に導入するのが有利であろう。
【００４７】
おそらくは、吻合のきつさは、メチレンブルーを用いて試験されることができる。
【００４８】
前記の方法は、胃空腸吻合中、腔内で、または部分的に腔内で有利に実行されうる。前記の方法が胃腸バイパスを作り出す処置の一部を形成する場合、おそらくは、小腸をかかわらせるさらなる吻合（例えば空腸空腸吻合または回腸空腸吻合（ileo-jejunostomy））にも、前記のステップを、類似した形で適用することによって、その、さらなる吻合の実行を進めることが可能である。
【００４９】
本発明による外科用連結装置１を再び見ると、一般的な言葉で前述したように、吻合用アプライヤに実装されるかまたは組み込まれて、吻合処置中に使用される場合、このような連結装置は、とりわけ、リング接近機能、リング誘導機能、およびループ作製を改善することができる。このことは、本発明による連結装置によって吻合を行うための外科器具類に関する以下の説明から明らかになるであろう。
【００５０】
＜吻合リングアプライヤシステムの概説＞
図２２を参照すると、吻合リングアプライヤシステム３０は、第１の圧縮リング運搬装置３１（破線− − −）、および吻合用アプライヤ３２（一点鎖線−・−）を含む。第１の圧縮リング運搬装置３１は、第１の圧縮リング３６を保持するよう構成され、かつ、ロック部分３５によって、ガイドワイヤ装置８８、好ましくは単式ガイドワイヤ、に接続可能であるかまたは接続された、第１の（例えば空腸の）リング運搬部３３を含む。ロック部分３５は、第１の（空腸の）圧縮リング３６が、リング接近方向と反対側の方向に、ガイドワイヤ装置に沿ってスライドすることを防ぐように構成されている。
【００５１】
第１のリング運搬部３３は、バルーン拡張器１１に接続されてよく、バルーン拡張器１１は、ガイドワイヤの周りに築かれており、また、バルーン拡張器１１は、例えばバルーン拡張器の流体管からその膨張可能ヘッドへの流体連通を妨げない別個の接着点（もしくは、より一般的にはロック部分３５）によって、患者の身体の外側、またはバルーン拡張器の膨張可能ヘッド付近で、ガイドワイヤに接続されうる。
【００５２】
本発明の実施形態によると、第１の圧縮リング運搬装置３１は、本発明による外科用連結装置１（図２２の二点鎖線）によって、吻合用アプライヤ３２のリング接近装置３７（以下に説明する）に連結され、またリング接近装置３７から外されることができる。
【００５３】
吻合用アプライヤ３２は、例えばリング接続部分４０によって、第２の圧縮リング３９を保持するよう構成された第２の（胃の）リング運搬部３８をさらに含み、リング接続部分４０は、スナップ嵌めまたは摩擦嵌めまたは圧入によって、第２の（胃の）圧縮リング３９に係合するように構成されている。
【００５４】
吻合用アプライヤ３２は、連結装置１によって第１のリング運搬装置３１に接続可能な第１の部分４２、および第２のリング運搬装置３８に接続されるかまたは接続可能である第２の部分４３を備えた、リング接近装置３７をさらに含む。
【００５５】
リング接近装置３７の第１の部分４２および第２の部分４３は、第１のリング運搬装置３１および第２のリング運搬装置３８を接近させるように、互いに対して可動であり、それにより、２つの圧縮リング３６、３９間で保持された２つの組織層（例えば胃組織層４４および空腸組織層４５）を接近させ、圧縮リング３６、３９を相互接続させて、吻合を完了する。
【００５６】
ある実施形態によると、連結装置１の膨張可能なアンカーヘッド４、特にバルーン拡張器１１は、その拡張（吹き込み）構成では、捕捉部分３のアクセス孔１０によりもたらされる収縮部を除き、おおよそ円筒形の形状を有する。この特徴部のおかげで、アンカーヘッド４は、第１のリング運搬装置３１を吻合用アプライヤ３２に接続するだけでなく、組織層４４、４５の吻合内腔を広げるように、また、接近および配備中に圧縮リング３６、３９双方のためのガイドを提供するようにも構成される。
【００５７】
さらに、連結装置１が、吻合部位で、またはその近くで第１の圧縮リング運搬装置３１および吻合用アプライヤ３２を接続するという事実のおかげで、リング接近装置３７は、有利には、吻合用アプライヤ３２の内側に配列されてよく、それによって、吻合用アプライヤによる、体外でのガイドワイヤの引っ張りおよび対抗的な押し（pulling and counter-pushing）を不要にする。
【００５８】
本発明の態様によると、吻合用アプライヤ３２のリング接近装置３７は、内視鏡、例えば胃鏡のワーキングチャネルにスライド可能に受容されるガイドワイヤなどのガイドワイヤ引張装置として具体化されてよく、引張動作は、観察器械（scope）に対してガイドワイヤを引っ張ることによって、または、ガイドワイヤと共に観察器械全体を引っ張ると同時に、第２のリング運搬部の支持構造体を対抗的に押すことによって、行使されうる。
【００５９】
この例では、第２の（胃の）リング運搬装置３８は、胃の保護チューブなどの可撓性チューブの遠位端部（外科医の視点）に配列されたリングコネクタ部分によって具体化されることができる。好ましくは透明なこのチューブは、胃鏡を収容できる内部作業空間を画定する。代わりに、第２の（胃の）リング運搬装置３８は、胃鏡の遠位端部に形成されるか、または遠位端部に接続されたリングコネクタ部分を含む。
【００６０】
いずれの場合も、外科用連結装置１は、第２の（胃の）リング運搬装置３８内部で少なくとも部分的に配列されることができる。
【００６１】
さらなる実施形態によると、吻合用アプライヤ３２のリング接近装置３７は、ねじ駆動装置４６を含み、第１の部分４２は第１のねじ山４７を形成し、第２の部分４３は、第１のねじ山４７と噛み合う第２のねじ山４８を形成し、回転式装置４９が、第１の部分４２および第２の部分４３のうち少なくとも一方と協働して、これらの部分を互いに対して回転させる。第１の部分４２および第２の部分４３の相対的な回転により、これらの部分が互いに対して並進運動し、第１のリング運搬装置３１および第２のリング運搬装置３８、ならびに、２つの圧縮リング３６、３９間で保持された２つの組織層（例えば胃組織層４４および空腸組織層４５）を接近させて、圧縮リング３６、３９を相互接続する。
【００６２】
ある実施形態によると（図６〜図１４、用語「近位」および「遠位」は、外科医の視点に関する）、接近装置３７の第１の部分４２は、雄ねじを切られた外側ハウジング（externally threaded outer housing）５１を備えた回転子組立体５０として具体化され、外側ハウジング５１は、遠位開口部５２および近位接続部分５３を定める。トルクコネクタ５４が、ねじれケーブルまたは回転式ロッド５５を近位接続部分５３に接続する。ねじれケーブルまたは回転式ロッド５５は、内視鏡（例えば胃鏡）のワーキングチャネルを通過することができ、患者の身体の外側に延びる近位端部を有し、患者の身体の外側で、適切なトルクおよび回転運動が、外科医により回転式ロッド５５に加えられうる。トルクコネクタ５４は、半径方向接続ピン５６により、外側ハウジング５１の管状リング壁５７に接続された接続キャップまたはプラグ（図７、図８）を含んでよく、トルクコネクタ５４は、ねじれケーブルまたは回転式ロッド５５から、ねじを切られた外側ハウジング５１に、トルクおよび牽引力を伝達することができる。
【００６３】
この実施形態では、連結装置１の捕捉部分３は、外側ハウジング５１の内側に配列され、外側ハウジング５１に対して自由に回転することができる。捕捉部分３のアクセス孔１０は、遠位端部表面と整列して、好ましくは外側ハウジング５１の遠位開口部５２と同軸に、配列される。
【００６４】
捕捉部分３に対する、ゆえに、連結装置１の、捕らえられたアンカーヘッド４に対する、回転子組立体の外側ハウジング５１の自由な回転を容易にするため、回転ベアリング５８が、外側ハウジング５１と捕捉部分３との間に置かれることができる。
【００６５】
ある実施形態によると、捕捉部分３のアクセス孔１０は、受容空間９の直径または横断延長部（transversal extension）よりも小さい直径を有する、短い管状の、好ましくは円筒形のカラーにより画定される。管状カラーは、回転ベアリング５８の内表面に係合する円筒形の外表面を有し、回転ベアリング５８は、遠位開口部５２付近で外側ハウジング５１に接続される（図６および図８と比較のこと）。
【００６６】
この実施形態では、リング接近装置３７の第２の部分４３は、ねじジャッキ装置５９として具体化される。ねじジャッキ装置５９は、近位接地部分６１、遠位リングコネクタ部分６４、および回転子組立体５０の雄ねじ４７と噛み合うように構成された雌ねじ４８、を備えた、管状支持構造体６０、例えば剛性または少なくとも部分的に可撓性の管、を含む。
【００６７】
接地部分６１は、支持構造体６０を内視鏡（例えば図面に示されていない胃鏡）に接続するように構成され、内視鏡は、押す力および／または引く力ならびにトルクを支持構造体６０に伝えることができる。代わりに、支持構造体６０は、患者の身体の外側に延びることができ、接地部分６１は、体外でねじれて、また軸方向に保持または接地されることができる。
【００６８】
遠位リングコネクタ部分６４は、図９および図１２に示されているように、弾性歯部の冠によりもたらされうる、例えば、スナップ嵌め、圧入もしくは摩擦嵌め動作によって、第２の（例えば胃の）圧縮リング３９を保持するように構成される。
【００６９】
ねじ駆動装置４６は、捕捉部分３の内側にアンカーヘッド４を部分的に挿入し、引き続いてアンカーヘッド４に吹き込みをして、接近およびスナップ接続中に、組織拡張手段および圧縮リング用の円筒形ガイド（拡張されたアンカーヘッド‐バルーン拡張器１１）の双方を同時に提供することによって、回転子組立体５０を第１のリング運搬装置３３に堅固に連結することを可能とする。第１のリング運搬手段が回転子組立体に連結された後、トルクケーブルの回転運動により、回転子組立体の外側ハウジングが、軸方向にねじれてロックされた支持構造体６０に対して、回転することができ、それにより、回転子組立体５０が捕捉部分３と共に並進運動し、ゆえに、吻合圧縮リング３６、３９を接近させて相互接続する。
【００７０】
さらなる実施形態によると、管状支持構造体６０は、支持構造体の管状壁を横切る内視鏡（例えば胃鏡）による可視化を可能にするために、少なくとも部分的に、好ましくは完全に、透明である。
【００７１】
さらなる実施形態によると、吻合用アプライヤ３２のリング接近装置３７は、流体圧力装置６５を含む。この実施形態では、リング接近装置３７の第１の部分４２および第２の部分４３は、ピストンシリンダー推力ユニット６６により互いに接続される。ピストンシリンダー推力ユニット６６の圧力チャンバ６７は、流体管６８を通じて、流体ポンプ（不図示）と接続されている。このようにして、流体ポンプの操作により、圧力チャンバ６７の内側の流体圧力が上昇し、第１の部分４２および第２の部分４３が互いに対して並進運動し、それによって、第１のリング運搬装置３１および第２のリング運搬装置３８、ならびに２つの圧縮リング３６、３９間に保持された２つの組織層（例えば胃組織層４４および空腸組織層４５）を接近させ、圧縮リング３６、３９を相互接続させる。
【００７２】
ある実施形態によると（図１５〜図２１、用語「近位」および「遠位」は、外科医の視点に関する）、接近装置３７の第１の部分４２は、シリンダー装置６９として具体化される。シリンダー装置６９は、近位接地部分７１を備えた管状支持構造体７０、例えば剛性もしくは少なくとも部分的に可撓性のチューブ、連結装置１の捕捉部分３、および、流体管６８と流体連通しており、第２の部分４３のピストン部分７２（以下に説明する）をスライド可能に受容するよう構成された、遠位圧力チャンバ６７を形成する。
【００７３】
接地部分７１は、支持構造体７０を、内視鏡（例えば不図示の胃鏡）に接続するように構成され、内視鏡は、押す力および／または引く力を支持構造体７０に伝えることができる。代わりに、支持構造体７０は、患者の身体の外側に延びてよく、接地部分７１は、体外で保持または接地されてよい。
【００７４】
図９および図１２の実施形態に関して既に述べたように、管状支持構造体７０は、支持構造体の管状壁を横切る内視鏡（例えば胃鏡）による可視化を可能にするために、少なくとも部分的に、好ましくは完全に、透明であってよい。
【００７５】
接近装置３７の第２の部分４３は、ピストン装置７３（図１６、図１７）として具体化される。
【００７６】
ピストン装置７３は、遠位リングコネクタ部分７４と、前述した近位ピストン部分７２と、を含む。
【００７７】
リングコネクタ部分７４は、例えば、図１５および図１７で示されたような、弾性スナップ歯部の冠によりもたらされうるスナップ嵌め、圧入、または摩擦嵌め動作を通じて、第２の（例えば胃の）圧縮リング３９を保持するように構成される。
【００７８】
ピストン部分７２は、シリンダー装置６９の圧力チャンバ６７にスライド可能に収容され、（流体ポンプにより引き起こされる）圧力チャンバ６７内側での流体圧力の増加により、ピストン装置７３は、捕捉部分３に対して並進運動し、それによって、第１のリング運搬装置３３および第２のリング運搬装置３８が接近する。
【００７９】
ある実施形態によると、圧力チャンバ６７は、概ね環状の形状を有し、外側管状壁７５、内側管状壁７６、および近位基部壁７７によって境界を定められ、これらの壁は、遠位に開いたカップ型の圧力チャンバ６７を画定し、圧力チャンバ６７では、ピストン装置７３の、補足的な形状の近位管状ピストン部分７２が、スライド可能に受容されて、圧力チャンバ６７を密閉する。必ずしも必要ではないが好ましくは、管状壁７５、７６、および管状ピストン部分７２の双方が、円形のリング型断面を有する。
【００８０】
ある実施形態によると、近位基部壁７７は、円形リングとして具体化され、ており、遠位に向いた円周方向接続スロット７８を画定する。スロット７８は、連結装置１の捕捉部分３の近位リング型縁部７９を受容し、捕捉部分３の円筒形側壁１９（図５）が、前記の内側管状壁７６として働く。この場合、捕捉部分３は、図５を参照して先に述べたように具体化されうる。これにより、接近およびスナップ接続中に、吻合リング用のガイドとしての、吹き込みされたアンカーヘッド４（バルーン拡張器１１）と共に、捕捉装置３の遠位端部を使用することが可能になる。
【００８１】
腔内連結および吻合処置の良好な可視化を可能にするために、捕捉部分３、および特に受容空間９は、近位に開くことができ、部分的に導入されたバルーン拡張器１１は、内視鏡（例えば胃鏡）により直接可視化されることができる。
【００８２】
必ずではないが、好ましくは管状支持構造体７０の側壁に統合されるか、または側壁に沿って配列される、流体管６８は、近位基部壁７７に画定された通路８０によって圧力チャンバ６７と連絡することができる。
【００８３】
開示を完全にするため、図１１を参照して、本発明による連結装置を含む吻合用アプライヤによって配備されうる、吻合リング装置およびロック装置の例示的な実施形態が説明される。
【００８４】
図１１は、第１の（空腸の）リング３６および第２の（胃の）リング３９を備えた吻合リング装置の斜視図であり、この吻合リング装置は、先に説明した方法にしたがって胃空腸吻合を行うように特に構成されているだけではない。第１の圧縮リング３６（または「内臓（bowel）リング」もしくは「腸リング」３６）は、第１の組織部分４５（空腸組織）にもたれかかるように構成され、一方、第２の圧縮リング３９（または「胃リング」３９）は、第１の組織部分４５および第１のリング３６の反対側の第２の組織部分４４（胃組織）にもたれかかるように構成されている。
【００８５】
第１のリング３６および第２のリング３９は、リング間にクランプされた組織部分４４、４５に対して作用する異なる圧縮率に対応する、少なくとも１つ、好ましくは２つ以上の、ロック位置で共に掛け金を掛けられるように構成される。
【００８６】
第１の圧縮リング３６および第２の圧縮リング３９双方は、これら圧縮リングが、その相対的な角度位置から独立して互いに整列および接続することができるように、好ましくは閉じた円形で環状の形状（図１１、図１２）を有する。
【００８７】
第１の組織部分４５および第２の組織部分４４に接触しこれら組織部分をクランプする予定の第１のリング３６および第２のリング３９の圧力表面は、実質的に平らであるか、あるいは、リングの外周（不図示）に対する吻合内腔の円周を増大させるために、円周方向に波状である。有利なことに、圧力表面は、組織４５、４４が、軸方向圧力に反応して、半径方向に圧搾されリング装置から出るのを防ぐために、粗くされるか、または局所的に切り抜かれる（profiled）。
【００８８】
好適な実施形態によると、第２の圧縮リング３９（胃リング）は、第２のリング運搬部３８により（例えば、スナップ嵌め、摩擦嵌め、形状適合（shape-fit）もしくは圧入によって）係合されるのに適した、形状、または特定の相互作用部分を含む。
【００８９】
圧縮リングは双方、生体吸収性もしくは生体分解性（bio-fragmentable）材料で、少なくとも部分的に作製されるのが有利である。
【００９０】
組織が滑ってリング装置との係合から外れるのを防ぐよう、圧縮リング３６、３９への組織部分の追加的固定をもたらすために、一群のニードル８１またはステープルが提供される。一群のニードルまたはステープルは、圧縮リングのうち少なくとも１つに固着され、圧縮リング間にクランプされた組織を貫通するように構成されている。
【００９１】
ニードル８１は、圧縮リングに、もしくは、リングロック装置８２に、直接固定されてよく、または、図１１に示されるように、一群のニードル８１は、自耐（self supporting）ニードルリング８３を含み、ニードルリング８３は、ニードルの配備中および配備後にニードル８１をリング装置に確実に固着させるために、例えば、ロック装置８２において定められた適切なシートにより受容されることができる。
【００９２】
ニードルおよびニードルリングは双方、生体吸収性または生体分解性材料で作られるのが有利であるが、必ずしもその必要はない。
【００９３】
次にロック装置自体を見ると、ある実施形態によると（例えば図１１、図１２）、ロック装置８２は、第１の（空腸の）圧縮リング３６の近位端部表面に係合するのに適した遠位係合表面８５を備えた環状近位肩部８４と、近位肩部８４から遠位に突出する管状長さ方向部分８６と、を含む。長さ方向部分８６は、第１の圧縮リング３６および第２の圧縮リング３９双方の中央開口部を通して挿入されるように構成された形状を有しており、第２の（胃の）圧縮リング３９の対応する縁部もしくは表面にスナップ係合するように構成された１つ以上の弾性的に支持されたスナップ歯部（snapper teeth）８７を形成する（ロック装置８２の説明では、用語「近位」および「遠位」は、配備の方向に関する）。
【００９４】
別個のロック装置を設けることにより、圧縮リングが、送達および吻合の要件を満たすように特に設計されることができ、それによって、これらの要件と、圧縮リング接続の要件との間の障害（compromises）を回避する。ロック装置８２の管状形状は、吻合内腔の形状を安定させ、保護的な裏張り（protective lining）を提供し、この裏張りは、少なくとも創傷治癒期間中、吻合内腔を通過する流体および内容物から、圧縮リング間にクランプされた組織部分４５、４４を、分離する。
【００９５】
ロック装置８２は、少なくとも部分的に生体吸収性または生体分解性材料で作られるのが有利である。
【００９６】
前記の説明から認識されうるように、外科用連結装置１と、吻合アプライヤおよび吻合リング接近装置におけるその実施形態の適用と、は、多くの利点を有する。連結装置は、外科装置を腔内で、特に手術部位の近くで、連結し、また切り離すことを可能にする。連結装置は、例えば腔内および経内腔吻合において、同時に、組織拡張装置として、かつ、ガイド装置として、作用することができる。
【００９７】
本発明の好適な実施形態が詳細に説明されてきたが、請求項の範囲をそのような特定の実施形態に制限することは出願人の意図するところではなく、本発明の範囲に属するすべての改変および代替構造をカバーすることを意図している。
【００９８】
〔実施の態様〕
（１）  例えば腔内手術中に、第１の外科装置を第２の外科装置に連結するための連結装置（１）において、
前記第１の外科装置に接続可能な連結部分（２）であって、膨張可能なアンカーヘッド（４）を含む、連結部分（２）と、
前記第２の外科装置に接続可能な捕捉部分（３）であって、前記アンカーヘッド（４）の少なくとも一部を受容するための受容空間（９）、およびアクセス孔（１０）を画定しており、前記アンカーヘッド（４）は、前記アクセス孔（１０）を通して、前記捕捉部分（３）の外側から前記受容空間（９）内へと挿入されることができる、捕捉部分（３）と、
前記アンカーヘッド（４）に接続された作動装置（６）であって、前記アンカーヘッド（４）が拡張構成および収縮構成を呈することができるよう前記アンカーヘッド（４）を変形させるように構成された、作動装置（６）と、
を含み、
前記アクセス孔（１０）は、前記アンカーヘッド（４）が収縮された場合に、前記アンカーヘッド（４）の挿入および引き抜きを可能にするように構成され、前記アンカーヘッド（４）が拡張された場合に、少なくとも部分的に挿入された前記アンカーヘッド（４）を前記捕捉部分（３）にロックするように構成されている、連結装置。
（２）  実施態様１に記載の連結装置（１）において、
前記アンカーヘッド（４）は、バルーン拡張器（１１）を含み、前記作動装置（６）は、前記バルーン拡張器（１１）と流体連通した状態で接続された流体ポンプ装置を含む、連結装置。
（３）  実施態様１または２に記載の連結装置（１）において、
前記アンカーヘッド（４）は、実質的に細長い糸状の収縮形状をとることができ、流体圧力にさらされた場合には、実質的に細長い円筒形の拡張形状をとることができる、連結装置。
（４）  実施態様１〜３のいずれかに記載の連結装置（１）において、
前記アンカーヘッド（４）は、可撓性であるが拡張不能の壁（１３）により画定された、膨張可能な内部チャンバ（１４）を有しており、前記アンカーヘッド（４）が前記受容空間（９）に部分的にのみ挿入された場合に、前記アンカーヘッド（４）がアンカーシート（８）の形状に適合することができる、連結装置。
（５）  実施態様１〜４のいずれかに記載の連結装置（１）において、
前記連結部分（２）は、前記第１の外科装置のガイドワイヤ（８８）を受容するように構成された、長さ方向チャネル（１７）を含む、連結装置。
【００９９】
（６）  実施態様１〜５のいずれかに記載の連結装置（１）において、
前記捕捉部分（３）は、円筒形側壁（１９）および遠位端壁（２０）を備えたハウジング（１８）を含み、前記円筒形側壁（１９）および前記遠位端壁（２０）は、前記受容空間（９）の少なくとも一部を画定し、前記端壁（２０）は、前記アクセス孔（１０）の境界を定め、前記アンカーヘッド（４）が拡張された場合には、前記アクセス孔（１０）の縁部は前記アンカーヘッド（４）を締め付ける、連結装置。
（７）  実施態様６に記載の連結装置（１）において、
前記端壁（２０）は、内部ロック表面（２１）を含み、前記内部ロック表面（２１）は、前記受容空間（９）の中へ向き、前記アンカーヘッド（４）の挿入方向（Ｘ）に対して実質的に垂直である、連結装置。
（８）  実施態様６または７に記載の連結装置（１）において、
前記遠位端壁（２０）の外部表面（２２）が、前記アンカーシート（８）への前記アンカーヘッド（４）の挿入を容易にするためのガイドを定める、連結装置。
（９）  実施態様８に記載の連結装置（１）において、
前記外部表面（２２）は、前記受容空間（９）よりも狭い収縮部分（２３）の周りにおいて実質的にじょうご形である、連結装置。
（１０）  実施態様７〜９のいずれかに記載の連結装置（１）において、
半径方向断面において、前記外部表面（２２）は、外周付近の凹状部分（２４）および前記収縮部分（２３）付近の凸状部分（２５）の２つの湾曲を有しており、それにより、前記外部表面（２２）は、前記挿入方向に平行な長さ方向に対して少なくともおおよそ収束し、前記外周および前記収縮部分（２３）の双方に接近する、連結装置。
【０１００】
（１１）  実施態様１〜１０のいずれかに記載の連結装置（１）において、
前記捕捉部分（３）の前記ハウジングは、前記捕捉部分（３）の外側に突出する、拡張された前記アンカーヘッド（４、１１）の部分と共に、おおよそ切れ目のない円筒形ガイド本体を画定する、連結装置。
（１２）  実施態様１〜１１のいずれかに記載の連結装置（１）において、
先に連結された前記第１および第２の外科装置を互いに対して動かすように構成された、接近装置（３７）、
を含む、連結装置。
（１３）  実施態様１２に記載の連結装置（１）において、
前記接近装置（３７）は、ねじ駆動装置（４６）であって、
第１のねじ山（４７）を備えた第１の部分（４２）、および前記第１のねじ山（４７）と噛み合う第２のねじ山（４８）を備えた第２の部分（４３）と、
前記第１の外科装置が前記第２の外科装置に対して並進運動するように、前記第１および第２の部分（４２、４３）を互いに対して回転させるのに適した回転式装置（４９）と、
を含む、ねじ駆動装置（４６）を含む、連結装置。
（１４）  実施態様１２に記載の連結装置（１）において、
前記接近装置（３７）は、流体圧力装置（６５）であって、ピストンシリンダー推力ユニット（６６）によって互いに接続される第１の部分（４２）および第２の部分（４３）を含む、流体圧力装置（６５）を含み、
前記ピストンシリンダー推力ユニット（６６）の圧力チャンバ（６７）が、前記圧力チャンバ（６７）の内側の流体圧力を上昇させるのに非常に適した流体ポンプと、流体管（６８）によって接続されていて、これにより、前記第１の外科装置は前記第２の外科装置に対して並進運動するようになっている、連結装置。
【図面の簡単な説明】
【０１０１】
【図１】本発明の実施形態による、係合解除された構成にある連結装置の膨張可能な連結部分の斜視図である。
【図２】本発明の実施形態による、係合解除された構成にある連結装置の捕捉部分の斜視図である。
【図３】係合された構成にある連結装置の断面斜視図である。
【図４】本発明のさらなる実施形態による、連結装置の捕捉部分の断面図である。
【図５】本発明のさらなる実施形態による、連結装置の捕捉部分の断面図である。
【図６】本発明の実施形態による、腔内吻合リングアプライヤに実装された連結装置の断面図である。
【図７】図６の腔内吻合リングアプライヤの細部の斜視図である。
【図８】図７の細部の断面図である。
【図９】図６の腔内吻合リングアプライヤのさらなる細部の斜視図である。
【図１０】本発明の実施形態による、腔内吻合リング運搬装置に実装された連結装置の膨張可能な連結部分の斜視図である。
【図１１】本発明による連結装置により連結された吻合用アプライヤによって配備されるよう意図された吻合圧縮リング装置の斜視図である。
【図１２】図６〜図１１の圧縮リング配備システムおよび本発明による連結装置によって、経内腔吻合を行う方法のステップを示す。
【図１３】図６〜図１１の圧縮リング配備システムおよび本発明による連結装置によって、経内腔吻合を行う方法のステップを示す。
【図１４】図６〜図１１の圧縮リング配備システムおよび本発明による連結装置によって、経内腔吻合を行う方法のステップを示す。
【図１５】本発明のさらなる実施形態による、腔内吻合リングアプライヤに実装された連結装置の斜視図である。
【図１６】図１５の腔内吻合リングアプライヤの一部の断面図である。
【図１７】図１５の腔内吻合リングアプライヤの細部の断面図である。
【図１８】図１５の腔内吻合リングアプライヤのさらなる細部の断面斜視図である。
【図１９】図１５〜図１８の圧縮リング配備システムおよび本発明による連結装置によって、経内腔吻合を行う方法のステップを示す。
【図２０】図１５〜図１８の圧縮リング配備システムおよび本発明による連結装置によって、経内腔吻合を行う方法のステップを示す。
【図２１】図１５〜図１８の圧縮リング配備システムおよび本発明による連結装置によって、経内腔吻合を行う方法のステップを示す。
【図２２】吻合圧縮リング配備システムの一般的な機能ユニットの概略図である。
【図２３】吻合（胃空腸吻合）の準備中のガイドワイヤループの作製を示す。
【図２４】吻合（胃空腸吻合）の作製を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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