(57)【要約】本発明は、酸素基準流体引き出し用のアクセスプローブ（９）で突き通せるように作られているシールされた酸素基準流体封入袋（１）と、アクセスシステムと、を備えている基準流体袋アッセッンブリにおいて、前記アクセスシステムは、袋（１）の外側に設けられていて、アクセスプローブ（９）が袋を穿通した時に袋（１）とアクセスプローブ（９）の間に漏出が起こらないようにするシール要素（８）と、袋の内側に基本的に袋の縁に平行に伸張するように設けられていて、袋がアクセスプローブで穿通される時に袋を支持するように作られている長手方向の支持（１０）要素と、を備えている、基準流体袋アッセッンブリに関する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基準流体袋アッセッンブリにおいて、
酸素基準流体引き出し用のアクセスプローブで突き通せるように作られている、シールされた酸素基準流体封入袋と、アクセスシステムと、を備えており、前記アクセスシステムは、
前記袋の外側に設けられていて、前記アクセスプローブが前記袋を穿通した時に前記袋と前記アクセスプローブの間に漏出が起こらないようにするシール要素と、
前記袋の内側に基本的に前記袋の縁に平行に伸張するように設けられていて、前記袋がアクセスプローブで穿通される時に前記袋を支持するように作られている長手方向の支持要素と、を備えている、袋アッセッンブリ。
【請求項２】
前記シール要素は、前記袋の外面に取り付けられている、請求項１に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項３】
前記シール要素は、前記アクセスプローブに取り付けられている、請求項１に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項４】
前記シール要素は、前記袋と前記プローブの間のフレーム状構造に、随意的に前記袋の外面に当接して、取り付けられている、請求項１に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項５】
前記支持要素は、前記袋の内面部分に取り付けられている、請求項１から４の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【請求項６】
前記支持要素と前記袋の前記内面部分は、同じ材料で作られている、請求項５に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項７】
前記支持要素は、前記アクセスプローブを受け入れるための少なくとも１つの通路を備えている、上記請求項の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【請求項８】
前記通路を形成している内壁は、実質的に変形しない、請求項７に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項９】
前記支持要素は、少なくとも一方の端部に舌部を備えており、前記少なくとも１つの舌部は、前記袋の接合部に型成形されるようになっている、上記請求項の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１０】
前記袋は、熱シール可能なポリマーの内層を備えた多重積層構造を備えている、上記請求項の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１１】
前記熱シール可能なポリマーは、ポリエチレンである、請求項１０に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１２】
前記多重積層構造は、アルミニウムを備えている、請求項１０又は１１の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１３】
前記袋は、封筒の形状をしている、上記請求項の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１４】
更に、容器を備えており、前記袋は、前記容器内に含まれている、上記請求項の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１５】
前記袋は、複数の袋と、１つ又はそれ以上のアクセスプローブとを備えている容器の中に含まれている、請求項１４に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１６】
前記１つ又はそれ以上のアクセスプローブは、前記容器の蓋と一体に形成されている、請求項１５に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１７】
前記蓋と前記容器の残り部分は、前記蓋を前記容器の残り部分に固定するためのスナップ嵌めを備えている、請求項１６に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１８】
前記蓋が前記容器の残り部分に固定されていない時は、前記アクセスプローブは前記袋から切り離されており、前記蓋が前記容器の残り部分に固定されている時に、前記アクセスプローブは前記袋を突き通す、請求項１６又は１７に記載の袋アッセッンブリ。
【請求項１９】
前記シール要素は、前記容器に取り付けられているフレーム状構造に設けられている、請求項１４から１８の何れかに記載の袋アッセッンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、酸素基準流体引き出し用のアクセスプローブで突き通せるようになっている、シールされた酸素基準流体封入袋と、アクセスシステムと、を備えている基準流体袋アッセッンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
基準流体のための袋は、分析用計器と組み合わせて広く使用されている。袋は、例えば、カセットの様な容器に入れて配送される場合が多く、その場合、数個の袋が１つのカセットに入れられて配送される。分析用計器によっては、カセット１器が幾つかの異なる基準流体を備えていることもあり、その様な場合、カセットは同計器に各基準流体を送達するように作られている。
【０００３】
分析用計器は、例えば血液の様な体液について測定を行うための計器である。血液について測定される一般的なパラメータは、例えば、ｐＣＯ２、ｐＯ２、ｐＨ、Ｎａ＋、Ｋ＋、Ｃａ２＋、Ｃｌ−、ブドウ糖、乳酸塩、クレアチニン、並びにＦＯ２Ｈｂ、ＦＣＯＨｂ、ＦＭｅｔＨｂ、ＦＨＨｂ、及びＦＨｂＦなどの様なビリルビン及びヘモグロビン値である。一般に、センサー類でパラメータを測定するが、普通は、パラメータ毎に特定のセンサーが必要になる。しかしながら、信頼性のある結果を提供するためには、頻繁にセンサーを較正する必要がある。較正は、気体又は液体である基準流体を使用して行われ、較正の方法は当業者にはよく知られている。
【０００４】
酸素センサーの較正に使用される酸素を備えている或る特定の基準流体は、特有の問題を引き起こす。袋は、所望の酸素濃度を保つために、実質的に気密性でなくてはならない。酸素が、袋の材料を透過して放散すると、その結果、酸素濃度が変化して、基準流体が較正に適さなくなる可能性がある。而して、酸素基準流体のための容器としては、従来からガラス壜又は耐圧壜が使用されている。しかしながら、比較的最近の進歩により、可撓性を有する積層材料、例えば、アルミニウム箔を１つ又はそれ以上のポリマーで裏打ちしたもの、で作られた袋で配送し及び保管することが可能になった。
【０００５】
較正用として基準流体を分析用計器の中へ引き出すために袋の可撓性を有する壁をアクセスプローブで突き通す場合の特に目立った問題は、気体の漏出である。袋の壁が、アクセスプローブによって破られてしまった時に、漏出を回避するには、壁とアクセスプローブの間が有効にシールされていることが必要である。
【０００６】
米国特許第５，７８０，３０２号、米国特許第６，６３２，６７５号、及び米国特許第６，８３５，５７１号では、袋の、アクセスプローブが袋の壁を穿通する場所の内面に、シール部材を取り付けた袋を開示している。しかしながら、この方法では、確実に、アクセスプローブに壁の正確な地点を破らせるために、かなり複雑な手段を必要とし、確実に、穿通するアクセスプローブがシール要素を壁から剥がしてシール効果を損なうことの無いようにするために、対策を講じる必要がある。前述の方法では、満足のいくシールを得ることはできるが、袋の壁が破られてしまった時点で基準流体の寿命を延ばすためには、より優れたシール機能が望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，７８０，３０２号
【特許文献２】米国特許第６，６３２，６７５号
【特許文献３】米国特許第６，８３５，５７１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、袋の壁とアクセスプローブの間に改善されたシールを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、アクセスプローブを穿通させることができ、同時に、組み込まれているシールシステムに起因する気体の漏出を実質的に回避する、シールされた酸素基準流体封入袋を備えている袋アッセッンブリを提供している。
【００１０】
本発明は、また、基準流体の分析用計器への供給をやり易くする容器を更に備えている袋アッセッンブリを提供している。加えて、容器は、分析用計器内での取り換えが容易であり、それにより、基準流体も取り換えが容易になる。
【００１１】
而して、本発明による基準流体袋アッセッンブリでは、アクセスシステムは、袋の外側に設けられていて、アクセスプローブが袋を穿通した時に袋とアクセスプローブの間に漏出が起こらないようにするシール要素と、袋の内側に基本的に袋の縁に平行に伸張するように設けられていて、袋がアクセスプローブで穿通される時に袋を支持するように作られている長手方向の支持要素と、を備えている。
【００１２】
アクセスプローブは、袋内の酸素基準流体と較正を必要とするセンサー要素の間に接続を提供する。
【００１３】
シール要素は、袋の外部に設けられており、アクセスプローブは、シール要素を貫いて通るので、袋を突き通す際のアクセスプローブの運動は、シール要素を袋の外壁に向けて押し、より密閉性の高いシールを提供する。このことは、シール要素が袋の内壁に設けられている先行技術の技法とは対照的である。この先行技術による既知のシール要素の場所は、アクセスプローブの袋を突き通す際の動きによってシール要素が袋の壁から偶発的に剥がれてしまう結果を招くことがある。
【００１４】
支持要素は、例えば、容器に取り付ける際に、袋の壁を支持するように作られている。しかしながら、支持部として機能するための特性を満たすためには、支持要素は、むしろ剛性を有する材料で作られるのが望ましく、従って、袋がアクセスプローブで突き通される時にシール要素として機能する能力は無い。そのため、アクセスプローブで突き通された後の袋をシールするシール要素が必要になる。支持要素は、アクセスプローブが袋の壁を穿通する時のシール要素にとっての支持部としての機能も果たすので、これにより、シール要素と袋の壁の間には非常に密閉性の高いシールが得られる。
【００１５】
支持要素は、袋の壁を穿通すること無く完全に袋に取り囲まれているのが望ましい。支持要素は、袋の内面部分に取り付けられているのが更に望ましい。支持要素は、袋の壁を穿通すること無く、袋内に納まる寸法を有する長手方向の棒状要素である。加えて、支持要素は、袋の壁が損傷を被ることを避けるために、丸みを付けた端部を有しているのが望ましい。
【００１６】
シール要素は、アクセスプローブと袋の壁の間に密閉性の高いシールを得ることのできる形状を有しており、シール要素は、アクセスプローブを取り囲む実質的に円筒形の形状と、袋の壁の突き通し箇所に当接するフランジと、を有しているのが望ましい。所望の可撓性を得るために、シール要素は、ゴム材料、例えば、ブチルゴムで作られているのが望ましい。より多くのアクセスプローブとより多くの袋が容器の中に入れられている場合には、より多くのシール要素が必要になる。シール要素は、容器に備え付け易くするために相互的に繋がっていてもよい。
【００１７】
本発明による袋アッセッンブリの或る好適な実施形態では、シール要素は、袋の外面に取り付けられている。シール要素は、当然ながら、袋の、アクセスプローブが袋を突き通す場所に取り付けられており、シール要素は、その後、突き通しによって作られた開口をアクセスプローブと袋の壁との相互作用よってシールする。シール要素は、接着剤を用いて、又は、シール要素の材料と袋を溶融することによって、表面に取り付けることができる。接着剤又は溶融材料は、追加のシール材料としての機能を果たし、より密閉性の高いシールを提供する。
【００１８】
本発明による袋アッセッンブリの或る代わりの実施形態では、シール要素は、アクセスプローブに取り付けられている。この実施形態では、シール要素は、アクセスプローブに追従し、シール要素は、アクセスプローブ及び袋の壁との相互作用によって、作り出された開口をシールする。シール要素が袋の表面に正確に設置されていないことに起因する突き通し後の漏出は、シール要素を突き通し時にアクセスプローブによって袋の表面に設置するようにしたことにより回避できる。シール要素は、単に摩擦によってアクセスプローブに貼り付いている。
【００１９】
袋アッセッンブリの別の好適な実施形態では、シール要素は、アクセスプローブと袋の壁の間のフレーム状構造に、随意的に袋の壁に当接して、取り付けられている。シール要素は、アクセスプローブがシール要素に容易に進入し、袋の壁を穿通すると同時にシール要素を袋の壁に向けて押圧することができるようなやり方で、取り付けられている。シール要素を保持するためのフレーム状構造は、本発明による１つ又はそれ以上のアッセンブリを保持する箱状の構造内に取り付けられているのが望ましい。
【００２０】
袋の突き通しの間、支持要素には、袋の壁を支持するという更なる機能があり、アクセスプローブ及びシール要素と作用し合って、非常に密閉性の高いシールが得られるようにする。
【００２１】
支持要素を壁の表面部分へ容易に取り付けることができるようにするため、或る好適な実施形態では、支持要素と袋の内面部分は同じ材料で作られている。支持要素と壁の表面部分が同じ材料で作られていた場合、それらは、例えば、材料を溶融又は接着することによって容易に接合することができる。材料は、ポリマー、例えば、ポリエチレン又はポリプロピレンであるのが望ましい。
【００２２】
支持要素は、好都合なことに、穿通中のアクセスプローブと相互に作用し合うように作られている少なくとも１つの通路を備えている。支持要素の内壁は、実質的に変形しない通路を形成しているのが望ましい。通路はアクセスプローブの直径を超す直径を有しているのが望ましく、そうすれば、アクセスプローブを容易に通路に入れることができる。通路は、通常、アクセスプローブの直径より２％から１０％大きい直径を有している。必然的に、支持要素にはシール効果は無い。しかしながら、通路を備えた支持要素では、シール要素が袋の外部壁と密着した状態に置かれ、一方、内部壁は、支持要素によって、突き通し中のアクセスプローブがシール要素を袋の外部壁に向けて押すように、支持される。
【００２３】
支持要素は、支持要素の互いに反対側の端部に配置されている少なくとも２つの切り抜き穴又はボアを備えている。これによって支持要素は実質的に対称になるので、袋へ取り付け易くなる。
【００２４】
代わりのやり方では、支持要素は、支持要素の互いに反対側のそれぞれの端部に複数の切り抜き穴又はボアを備えている。この実施形態も、取り付けを容易にし、突き通し点の場所設定での自由度が増す。
【００２５】
袋アッセッンブリの或る好適な実施形態では、支持要素の一端又は両端に、舌部が設けられている。１つ又は２つの舌部は、袋の１つ又は２つの溶接接合部に型成形されるようになっている。同実施形態は、支持要素を更に安定して袋に取り付けられるようにしているので、例えば、袋の輸送中に支持要素が動いたせいで袋の壁が破断するという危険性が小さくなる。
【００２６】
支持要素の寸法は、当然ながら、具体的な用途によって決まるが、好適な長さは、約１０ｃｍから約２２ｃｍであり、より望ましくは、約１３ｃｍから約１８ｃｍである。支持要素は、望ましくは、約０．５ｃｍ２から約３ｃｍ２、より望ましくは、約０．７ｃｍ２から約１．５ｃｍ２の断面積を有している。支持要素の断面は、実質的に円形、楕円形、方形、矩形、又はその他の所望形状であってもよい。
【００２７】
通路の内壁は実質的に変形しないので、アクセスプローブを袋に挿入している間にアクセスプローブによって支持要素の位置がずれ、而して漏出が生じる危険性は、最小限になる。そういうことで、支持要素は実質的に変形しない。支持要素は、ポリエチレン、ポリプロピレン、又は比較的剛性を有するか又は変形しない要素を製造できる類似の材料の様な、ポリマー材料で作られているのが望ましい。或る好適な実施形態では、支持要素はポリエチレンで作られている。
【００２８】
袋は熱シール可能なポリマーの内層を備えた多重積層構造を備えているのが好適である。熱シール可能なポリマーを内層として使用することによって、袋の内面を密閉性のあるものとし、これにより、熱シール可能なポリマーの表面を熱溶接することによって密閉性の高い袋を得ることができる。適した熱シール可能ポリマーの例として、ポリエチレンとポリプロピレンがある。或る好適な実施形態では、内層は、熱溶接が容易であるポリエチレンで作られている。
【００２９】
気密性があり且つ耐久性を有する袋を得るために、多重積層構造は、アルミニウムを備えているのが望ましい。アルミニウムはアルミ箔の形態が適しているが、これが、積層材料に気密性と強度を提供する。
【００３０】
袋は、封筒の形状をしているのが望ましく、そうすれば、より多くの袋を容器に詰めるのが更に簡単になる。また、封筒形状であれば、容器内の空間を最適に活用することもできる。
【００３１】
この様に、或る好適な実施形態では、袋は容器の中に含まれている。容器は、蓋を有し、１つ又はそれ以上の袋を備えている箱状の容器であるのが望ましく、それら袋の少なくとも１つには酸素基準流体が入っている。容器は、プラスチック材料、例えば、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）、又はポリカーボネイト（ＰＣ）、で作られているのが好都合である。容器には、例えば、６個から１２個の袋が含まれており、その中の幾つか又は全部に酸素が入っていてもよい。しかしながら、幾つかの袋には、他の較正又は濯ぎ用流体が入っていていもよい。
【００３２】
或る好適な実施形態では、１つ又はそれ以上のアクセスプローブは、容器の蓋と一体に形成されている。蓋に一体化させたアクセスプローブの数は、容器内の袋の数と適切に合わせてある。アクセスプローブは、従来の手段、例えば、ダイカスト又はモールド成形、によって形成してもよい。アクセスプローブは、気密性を有し、レーザー溶接に適し、袋を穿通するのに適した強度と剛性を有するプラスチック材料、例えば、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＰ）、又は熱可塑性ポリエステル（ＰＥＴ）、で作られているのが望ましい。
【００３３】
容器は、蓋を残り部分、即ち、箱状部分に固定するためのスナップ嵌めを備えているのが望ましい（それは、方形、円形、楕円形など、その他所望の断面を有していてもよいが、蓋は、無論、残り部分の形状に一致するように作られている）。１つの実施形態では、容器は、固定されていない状態で提供されており、使用者は、容器を使用する直前に、随意的に安全装置を外すことによって、スナップ嵌め機能を働かせる。スナップ嵌め機能を働かせると、１つ又はそれ以上のアクセスプローブに容器内の１つ又はそれ以上の袋を穿通させることにもなるので、安全装置の使用は、袋が意図せず突き通されることを未然に防ぐのに役立つ。アクセスプローブが１つ又はそれ以上の袋を穿通すると、このとき作り出される１つ又はそれ以上の開口は、同時にシール要素によってシールされる。
【００３４】
この様に、或る好適な実施形態では、アクセスプローブは、蓋が容器の残り部分に固定されていない時は袋を突き通さないが、蓋が容器の残り部分に固定されている時に、袋を突き通す。
【００３５】
別の実施形態では、シール要素は、容器に取付けられたフレーム状構造に設けられている。シール要素をアクセスプローブと一体化することができるように、シール要素は、容器の蓋とも一体化することができ、而して、本発明は、更に、シール要素が容器の蓋に設けられている容器の実施形態も包含している。蓋は、アクセスプローブを組み込んだ蓋であってもよいし、例えば、製造上必要な場合には、別体の蓋であってもよい。
【００３６】
これより、本発明を、実施例と図面に関連付けて更に詳細に説明してゆく。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明によるアクセスシステムを備えている袋アッセッンブリを示している。
【図２】本発明による袋アッセッンブリを容器と共に示している。
【図３】本発明による袋アッセッンブリの支持要素の一例を示している。
【図４】支持要素が取り付けられた袋への突き通しを示している。
【図５】シール要素の或る実施形態を示している。
【図６】シール要素の第２の実施形態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、本発明によるアクセスシステムを備えている袋アッセッンブリの簡略図を示している。アクセスシステムを備えている袋アッセッンブリ１は、酸素基準流体の入っている封筒の形に作られているシールされた袋４と、支持要素（見えない）と、を備えている。袋４は、厚さが約７０μｍのポリプロピレン（ＰＰ７０）の内層と、厚さが約９μｍのアルミニウムの拡散バリア層と、他層を保護し、ラベリング及び積層の剛性強化などのために更に良好な基礎を提供するための、厚さが約１２μｍのポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＰ）の外層と、で構成されている熱シール可能な箔で製造されている。袋は、端部分に、袋４の側面７に沿って、熱シール接合部５、６を有している。袋アッセッンブリ１には、更に、図の上側部分に示されている、アクセスプローブ９で突き通された袋の開口をシールすることのできるシール要素８が設けられている。アクセスプローブ９は、容器の蓋又は他の要素（図示せず）に接続されていてもよい。シール要素はブチルゴムで作られ、アクセスプローブはＡＢＳで作られている。
【００３９】
図２は、箱状部材２の形状をしている容器２と、蓋３を示している。箱状部材と蓋は、ＡＢＳで作られている。箱状部材２には、数個の袋が入っており、その内の少なくとも１つは本発明による袋４である。蓋３は、袋４を突き通すためのアクセスプローブ（図示せず）と、袋４を、例えば、血液分析用計器に接続するための別の装置（図示せず）を備えていてもよい。
【００４０】
図３は、本発明による袋アッセッンブリ１で使用するための支持要素１０を描いている。支持要素１０は、丸みを付けた端部１１、１２を有する長手方向要素として成形されている。更に、支持要素１０は、穴１３、１４の形態をしている通路を各端に対称に具備している。穴１３、１４は、酸素を引き出すためのアクセスプローブを受け入れることを意図している。実際には、穴は１つで足りるが、２つの穴１３、１４を支持要素の各端に対称に作成すれば、支持要素１０の製造と取り付けがやり易くなる。
【００４１】
図４では、支持要素１０が、袋４の内部に取り付けられているのが分かる。支持要素１０は、袋４の内壁１５に取り付けられている。袋４の外壁１６には、支持要素１０の穴１３の場所に、シール要素８が取り付けられている。
【００４２】
シール要素８と穴１３は、共同で、流体を袋４から引き出すことを意図したアクセスプローブ９を受け入れ、アクセスプローブ９の突き通しによって生じた開口をシールすることができる。
【００４３】
図５及び図６は、シール要素の２つの実施形態の、袋をシールしている状態を示している。
【００４４】
図５は、アクセスプローブ９が、シールされている袋の壁２０を突き通している状態の袋を示している。壁２０の突き通し箇所は、支持要素１０の穴１３が、アクセスプローブ９の先端２１を受け入れることができるように、支持要素１０によって支持されている。シール要素２２は、突き通しの際に、アクセスプローブ９がシール要素２２を変形させることによって生じる密着接続部２３、２４でアクセスプローブ９を取り囲んでいる。シール要素２２は、袋の壁２０に当接するフランジ２５も備えている。密着接続部２３、２４とフランジ２５は、アクセスプローブ９によって作られた開口が、確実に、密閉性高くシールされるようにしている。類似の装置を図６に示しているが、この図は、シール要素２６の設計のみが図５と異なる。シール要素２６は、アクセスプローブ９の周囲に密閉性の高いシールを提供する３つの舌部２７、２８、２９を備えている。
【００４５】
アクセスプローブ９が、図５及び図６に示している様に、袋の壁２０を突き通した時、アクセスプローブ９は、同時に、シール要素２２、２６を押して袋の壁２０に密着当接させる。この密着当接は、主として、アクセスプローブ９がシール要素２２、２６を通って袋の壁２０に向かって動くことにより実現される。
【００４６】
而して、予想外にも密閉性の高いシールを提供しているのは、アクセスプローブ９、シール要素２６、袋の壁２０、及び支持要素１０の間の相互作用であることが理解頂けるであろう。
【符号の説明】
【００４７】
１  袋アッセッンブリ
２  箱状部材、容器
３  蓋
４  袋
５、６  熱シール接合部
７  袋側面
８、２２、２６  シール要素
９  アクセスプローブ
１０  支持要素
１１、１２  端部
１３、１４  穴
１５  袋の内壁
１６  袋の外壁
２０  袋の壁
２１  先端
２３、２４  密着接続部
２５  フランジ
２７、２８、２９  舌部
【図１】
2010525339.tif 000003
【図２】
2010525339.tif 000004
【図３】
2010525339.tif 000005
【図４】
2010525339.tif 000006
【図５】
2010525339.tif 000007
【図６】
2010525339.tif 000008
【国際調査報告】
2010525339.tif 000009
2010525339.tif 000010
2010525339.tif 000011