(57)【要約】  刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の刺激部位に配備されるようになっている血管内リードが、血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている少なくとも１つの第１の電極を有する。第１の電極は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を備える電気的に活性の表面を有する。第１の電極は、電気的活性表面を刺激されるべき神経に差し向けることができるように遠位部分に設けられている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の刺激部位に配備されるようになっている血管内リードであって、前記血管内リードは、
遠位部分と、パルス発生器と電気的連絡状態にある第１の導体及び第２の導体と、を備えたリード本体を有し、
前記遠位部分に結合されると共に前記第１の導体と電気的連絡状態にある少なくとも１つの第１の電極を有し、
前記第１の電極は、血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっており、前記第１の電極は、非遮蔽電極部分及び遮蔽電極部分を有するカソードであり、前記非遮蔽電極部分は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を備える第１の電気的に活性の表面を有し、前記第１の電極は、前記非遮蔽部分を刺激されるべき神経に差し向けることができるように前記遠位部分に配置されており、
前記遠位部分に結合されると共に前記第２の導体と電気的連絡状態にある少なくとも１つの第２の電極を有し、前記第２の電極は、血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっており、前記第２の電極は、前記第１の電極の前記電気的活性表面に等しいか又はこれよりも大きい広さの第２の電気的に活性の表面を有するアノードであり、前記第２の電極も、前記第２の電気的活性表面を刺激されるべき神経に差し向けることができるように前記リード本体の前記遠位部分に配置されている、
ことを特徴とする血管内リード。
【請求項２】
前記第１の電極の前記非遮蔽部分は、約４５°〜約２００°の円弧を形成する電気的に活性の表面を有する、請求項１に記載の血管内リード。
【請求項３】
前記第２の電極は、非遮蔽部分及び遮蔽部分を有し、前記第２の電極の前記非遮蔽部分は、約４５°〜約２００°の円弧を形成する電気的に活性の表面を有し、前記第２の電極の円弧は、前記第１の電極の前記非遮蔽部分の円弧に等しいか又はこれよりも大きい、
請求項１に記載の血管内リード。
【請求項４】
前記第１の電極は、約１〜約２０ｍｍ2の電気的活性表面積を有し、前記第２の電極は、前記第１の電極の前記電気的活性表面積に等しいか又はこれよりも大きい電気的活性表面積を有する、
請求項１に記載の血管内リード。
【請求項５】
前記神経は、迷走神経であり、前記血管は、内頸静脈、上大静脈、及び腕頭静脈から成る群より選択される、
請求項１に記載の血管内リード。
【請求項６】
前記１つ又は２つ以上の表面特徴部は、血管壁を穿通するようになっている、前記電気的活性表面上に形成された突起である、
請求項１に記載の血管内リード。
【請求項７】
前記第２の電極は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を有する、
請求項１に記載の血管内リード。
【請求項８】
前記１つ又は２つ以上の表面特徴部は、血管壁を穿通してパターンを形成するようになっている、前記電気的活性表面上に形成された突起である、
請求項７に記載の血管内リード。
【請求項９】
刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の刺激部位に配備されるようになっている血管内リードであって、前記血管内リードは、
パルス発生器に接続されるようになっている近位端部を有する導電性リード本体と、
少なくとも１つの第１の螺旋部を含む遠位部分と、
血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている少なくとも１つの第１の電極を含む電極構造体と、を有し、
前記第１の電極は、非遮蔽電極部分及び遮蔽電極部分を有し、前記非遮蔽電極部分は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を備えた第１の電気的に活性の表面を有し、前記第１の電極は、前記非遮蔽部分を刺激されるべき神経に差し向けることができるよう前記遠位部分に配置されている、
ことを特徴とする血管内リード。
【請求項１０】
前記電極構造体は、電気的に活性の表面を備えていて且つ血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている第２の電極を更に有し、前記第２の電極は、前記電気的活性表面を刺激されるべき神経に差し向けることができるよう前記リード本体の前記遠位部分に配置されている、
請求項９に記載の血管内リード。
【請求項１１】
前記第１の電極は、カソードであり、前記第２の電極は、アノードであり、前記第２の電極の前記電気的活性表面は、前記第１の電極の前記電気的活性表面よりも広い、
請求項１０に記載の血管内リード。
【請求項１２】
前記第１の電極と前記第２の電極は、前記遠位部分に互いに隣接して配置されている、請求項１０に記載の血管内リード。
【請求項１３】
前記遠位部分は、第２の螺旋部を更に有し、前記第１の電極及び前記第２の電極は、前記第１の螺旋部、前記第２の螺旋部、又は前記第１の螺旋部と前記第２の螺旋部の両方に配置される、
請求項１０に記載の血管内リード。
【請求項１４】
前記遠位部分は、第２の螺旋部と、ほぼ真っ直ぐな部分と、を更に有し、
前記第１の電極及び前記第２の電極は、前記第１の螺旋部、前記第２の螺旋部、前記ほぼ真っ直ぐな部分、又はこれらの組み合わせに配置される、
請求項１０に記載の血管内リード。
【請求項１５】
前記第１の電極の非遮蔽部分は、約４５°〜約２００°の円弧を形成する電気的に活性の表面を有する、
請求項９に記載の血管内リード。
【請求項１６】
前記第２の電極は、非遮蔽部分及び遮蔽部分を有し、
前記第２の電極の前記非遮蔽部分は、約４５°〜約２００°の円弧を形成する電気的に活性の表面を有し、
前記第２の電極の円弧は、前記第１の電極の非遮蔽部分の円弧に等しいか又はこれよりも大きい、
請求項１０に記載の血管内リード。
【請求項１７】
前記神経は、迷走神経であり、前記血管は、内頸静脈、上大静脈、及び腕頭静脈から成る群より選択される、
請求項９に記載の血管内リード。
【請求項１８】
前記第１の電極は、パターンを形成する複数個の表面特徴部を有する、請求項９に記載の血管内リード。
【請求項１９】
刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の刺激部位に配備されるようになっている血管内リードであって、前記血管内リードは、
パルス発生器に接続されるようになっている近位端部を有する導電性リード本体と、
少なくとも１つの第１の螺旋部を含む遠位部分と、
血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている少なくとも１つの第１の電極と、を有し、
前記第１の電極は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を備えた電気的に活性の表面を有し、前記第１の電極は、前記電気的活性表面を刺激されるべき神経に差し向けることができるよう前記遠位部分に配置されている、
ことを特徴とする血管内リード。
【請求項２０】
血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている少なくとも１つの第２の電極を更に有し、
前記第２の電極は、前記第１の電極の前記電気的活性表面よりも広い第２の電気的に活性の表面を有し、
前記第２の電極も、前記第２の電気的活性表面を刺激されるべき神経に差し向けることができるように前記リード本体の前記遠位部分に配置されている、
請求項１９に記載の血管内リード。
【請求項２１】
前記１つ又は２つ以上の表面特徴部は、血管壁を穿通するようになっている突起である、請求項１９に記載の血管内リード。
【請求項２２】
前記第１の電極は、非遮蔽部分と、遮蔽部分とを更に有し、
前記第１の電極の前記非遮蔽部分は、約４５°〜約２００°の円弧を形成する電気的に活性の表面を有する、
請求項２０に記載の血管内リード。
【請求項２３】
前記第２の電極は、非遮蔽部分及び遮蔽部分を有し、
前記第２の電極の非遮蔽部分は、約４５°〜約２００°の円弧を形成する電気的に活性の表面を有し、
前記第２の電極の円弧は、前記第１の電極の非遮蔽部分の円弧に等しいか又はこれよりも大きい、
請求項２２に記載の血管内リード。
【請求項２４】
前記第１の電極は、約１〜約２０ｍｍ2の電気的活性表面積を有し、
前記第２の電極は、約１〜約２０ｍｍ2の電気的活性表面積を有し、
前記第２の電極の電気的活性表面積は、前記第１の電極の電気的活性表面積よりも大きい、
請求項２０に記載の血管内リード。
【請求項２５】
前記血管は、内頸静脈、上大静脈、及び腕頭静脈から成る群より選択され、前記神経は、迷走神経である、
請求項１９に記載の血管内リード電極構造体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、刺激されるべき神経又は筋肉に隣接して位置する血管内に配置される血管内リードに関する。特に、本発明は、隣接する血管内から神経を刺激する血管内リード電極構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な医学的、精神的及び神経的障害又は病態を治療するために神経の直接的刺激と間接的刺激の両方に対して多大な研究がなされ、かかる神経としては、左迷走神経、右迷走神経、交感神経、副交感神経、横隔神経、仙骨神経及び海綿体神経が挙げられる。最近、心不全、頻拍性不整脈及び高血圧を含む種々の心臓の病態を治療するための方法として、迷走神経の刺激が提案されてきている。
【０００３】
典型的には、従来、神経刺激電極は、刺激されるべき神経と直接的な接触状態に配置されたカフであった。侵襲性の非常に低い方式は、血管内リードを用いて隣接の静脈を通って神経を刺激することである。１つ又は２つ以上の電極を含むリードを患者の血管系中に挿入して、刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の部位に運ぶ。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、リードを静脈内で安定化する付加的な手段がなければ、リードは、動くと共に（或いは）回転して、電極が刺激部位からずれる場合がある。
【０００５】
かくして、隣接の血管内からの神経、筋肉又は組織の刺激に対する制御を可能にする電極構造体が要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態によれば、刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の刺激部位に配備されるようになっている血管内リードが、遠位部分と、パルス発生器と電気的連絡状態にある第１及び第２の導体と、を備えたリード本体と、遠位部分に結合されると共に第１の導体と電気的連絡状態にある少なくとも１つの第１の電極とを有する。第１の電極は、血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている。一実施形態によれば、第１の電極は、非遮蔽電極部分及び遮蔽電極部分を有するカソードである。非遮蔽電極部分は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を備える第１の電気的に活性の表面を有する。第１の電極は、非遮蔽部分を刺激されるべき神経に差し向けることができるように遠位部分に設けられている。加うるに、リードは、遠位部分に結合されると共に第２の導体と電気的連絡状態にある少なくとも１つの第２の電極を更に有する。第２の電極は、血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている。本発明の一実施形態によれば、第２の電極は、広さが第１の電極の電気的活性表面に等しいか又はこれよりも大きい第２の電気的に活性の表面を有するアノードである。第１の電極と同様、第２の電極は、第２の電気的活性表面を刺激されるべき神経に差し向けることができるようにリード本体の遠位部分に設けられている。
【０００７】
本発明の別の実施形態によれば、刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の刺激部位に配備されるようになっている血管内リードが、パルス発生器に接続されるようになっている近位端部を有する導電性リード本体と、少なくとも１つの第１の螺旋部を含む遠位部分と、少なくとも１つの第１の電極を含む電極構造体とを有する。第１の電極は、血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっており、第１の電極は、非遮蔽電極部分及び遮蔽電極部分を有する。非遮蔽電極部分は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を備えた第１の電気的に活性の表面を有する。第１の電極は、非遮蔽部分を刺激されるべき神経に差し向けることができるように遠位部分に設けられている。
【０００８】
本発明の更に別の実施形態によれば、刺激されるべき神経に隣接して位置する血管内の刺激部位に配備されるようになっている血管内リードが、パルス発生器に接続されるようになっている近位端部を有する導電性リード本体と、少なくとも１つの第１の螺旋部を含む遠位部分と、血管壁を横切って電気パルスを送出するようになっている少なくとも１つの第１の電極とを有する。第１の電極は、電流を集中させるようになっている１つ又は２つ以上の表面特徴部を備えた電気的に活性の表面を有し、第１の電極は、電気的活性表面を刺激されるべき神経に差し向けることができるよう遠位部分に設けられている。
【０００９】
多くの実施形態が開示されているが、本発明の更に別の実施形態は、本発明の例示の実施形態を示すと共に説明する以下の詳細な説明から当業者には明らかになろう。したがって、図面の記載及び詳細な説明は、性質上例示であって、本発明を限定するものではないと考えられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】患者の血管系内に配備された本発明の実施形態としてのリードの概略図である。
【図２】血管内に配備された本発明の実施形態としての電極構造体を含むリードの遠位部分の概略拡大図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態に従って提供された電極の断面図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態に従って提供された電極の断面図である。
【図４Ａ】本発明の例示の実施形態による電流場の分布を示す図である。
【図４Ｂ】本発明の例示の実施形態による電流場の分布を示す図である。
【図４Ｃ】本発明の例示の実施形態による電流場の分布を示す図である。
【図４Ｄ】本発明の例示の実施形態による電流場の分布を示す図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態に従って提供された電極表面の概略図である。
【図５Ｂ】本発明の別の実施形態に従って提供された電極表面の概略図である。
【図５Ｃ】本発明の別の実施形態に従って提供された電極表面の概略図である。
【図５Ｄ】本発明の別の実施形態に従って提供された電極表面の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明について種々の変更例及び変形例が可能であるが、特定の実施形態が、図面に一例として示されており、これらにつき以下に詳細に説明する。しかしながら、本発明は、記載した特定の実施形態に限定されるものではない。これとは異なり、本発明は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に属するあらゆる変更例、均等例及び変形例を包含するものである。
【００１２】
図１は、患者の血管系２の概略図であり、血管系２内に配備されたリード６を示している。１つ又は２つ以上の電極８が、リード６に設けられている。一般に、血管系２は、図示のように、右外頸静脈１０及び左外頸静脈１４、右内頸静脈１８及び左内頸静脈２２、右鎖骨下静脈２６及び左鎖骨下静脈３０を含み、これらの静脈は、部分的に、右迷走神経３４及び左迷走神経３８とほぼ整列している。図１に示されているように、リード６は、右迷走神経３４に隣接して右内頸静脈１８内に位置決めされている。リード６は、刺激されるべき神経、筋肉又は組織に隣接した任意の血管内に配備できることが理解されるであろう。
【００１３】
一般に、リード６は、近位部分４６及び遠位部分５０を備えたリード本体４２を有し、遠位部分５０は、１つ又は２つ以上の電極８を有している。リード６は、更に、パルス発生器又は他の移植可能な医療器具に接続されるようになっている近位端部を有する。リード本体４２は、フレキシブルであり、典型的には円形断面を備えている。
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、リード本体４２は、個々のワイヤ、コイル又はケーブルを含む複数の導体を有する。導体は、絶縁状態の導電性ワイヤであると共に（或いは）絶縁体、例えばシリコーン、ポリウレタン、エチレンテトラフルオロエチレン又は別の生体適合性絶縁ポリマーと共に所定の位置に成形されるのが良い。変形例として、導体を管で絶縁しても良い。本発明の一実施形態では、リード本体４２は、同径設計のものである。この実施形態では、個々の導体は各々、別々に絶縁され、次に単一のコイルを形成するよう一緒に並列に巻回されている。変形例として、リード本体４２は、同軸である。本発明の別の実施形態によれば、各導体は、個々の電極８に１対１の関係をなして接続されるようになっており、それにより、各電極８は、個別的にアドレス指定可能である。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、遠位部分５０は、リード本体４２の残部よりも剛性が高い。かかる構造の例示の一実施形態は、本発明の譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願第１１／６６９，０３９号明細書（発明の名称：近位力軽減経血管リード（TRANSVASCULAR LEAD WITH PROXIMAL FORCE RELIEF））に開示されており、この特許文献を参照により援用する。本発明の別の実施形態によれば、遠位部分５０は、リード６の遠位部分５０を血管内に定着させ又は固定するのに有用な所望の形状を与えることができる材料から成っている。例示の材料としては、ニチノール及びＭＰ３５Ｎが挙げられる。
【００１６】
遠位部分５０は、リード６を刺激されるべき神経３４に隣接して血管１８内に位置する刺激部位のところに固定して安定化するようになっている種々の形態を取ることができる。例えば、図２に示されているように、遠位部分５０は、螺旋部５６を有するのが良い。変形例として、遠位部分５０は、２つ以上の螺旋部を有しても良い。２つ以上の螺旋部を含む実施形態では、螺旋部は、ほぼ真っ直ぐな部分によって中断されるのが良い。螺旋部を含む例示の遠位部分５０は、本発明の譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願第１１／６６８，９２６号明細書（発明の名称：経血管リード安定のための螺旋形態（SPIRAL CONFIGURATIONS FOR INTRAVASCULAR LEAD STABILITY））及び本発明の譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願第１１／６６８，８８７号明細書（発明の名称：二重螺旋リード形態（DUAL SPIRAL LEAD CONFIGURATIONS））に開示されており、これら特許文献の両方を参照により援用する。別の例示の遠位部分が、本発明の譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願第１１／６６８，８３４号明細書（発明の名称：ステント状アンカーを有する神経刺激リード（NEUROSTIMULATING LEAD HAVING A STENT-LIKE ANCHOR））に開示されており、この特許文献も又参照により援用する。
【００１７】
リード６の遠位部分５０は、電極構造体を形成する複数個の電極８を更に有している。例示の一実施形態によれば、少なくとも１つの電極８は、カソードとして機能するようになっており、少なくとも１つの電極８は、アノードとして機能するようになっている。これら電極８は、これら電極８を隣接した刺激されるべき神経、筋肉又は組織に差し向けることができるようリード本体４２の遠位部分５０に配置されている。例示の一実施形態によれば、これら電極８は、少なくとも１つの螺旋部、２つ以上の螺旋部を中断する真っ直ぐな部分及び（又は）これらの組み合わせに配置されるのが良い。これにより、少なくとも１つの電極８が血管壁６０を横切って電気刺激を隣接の神経、筋肉又は組織に送出するポテンシャルが高くなる。
【００１８】
図２に示されている本発明の例示の一実施形態では、電極８は、螺旋部５６に配置されている。図２に示されている実施形態によれば、電極８は、血管壁６０に押し付けられ、それにより螺旋部５６を拡張させたときの経血管電気刺激が最大になる。本発明の別の実施形態によれば、螺旋部５６は、螺旋部５６のターン（巻回部）が、血管壁６０を傷付けないで血管壁６０の元の境界部の外側に且つ刺激されるべき神経３４に向かって移動するのに十分な半径方向拡張力で血管壁６０に圧接する。その結果、螺旋部５６に配置されている電極８は、神経３４にきわめて接近して配置される。
【００１９】
多数個の電極８により、リード６の遠位部分５０の血管内配置に融通性が得られる。血管壁を横切る最大の刺激が生じるようにするためには、電極８の全てを隣接の神経又は筋肉組織に差し向ける必要はない。同様に、螺旋部の円形又は楕円形断面により、リード６の遠位部分５０を血管内で回転させることができ、それにより少なくとも１組の電極８が血管壁を横切って十分な電気刺激パルスを確実に送出することができるようにする。
【００２０】
本発明の別の実施形態によれば、電極８は、互いに等距離間隔を置いて配置される。一実施形態では、電極８は、互いに約２〜約２０ミリメートルの距離を置いて配置される。別の実施形態によれば、電極８は、互いに約３〜約１１ミリメートルの距離を置いて配置される。少なくとも１つの電極８は、リード６の遠位部分５０が中に配備されている隣接の血管の中から電気パルスを刺激されるべき神経、筋肉又は組織に経血管送出するようになっている。
【００２１】
本発明の一実施形態によれば、電極８は、リード本体４２を貫通して延びる多数の個々の導体に接続され、それにより、これら電極は、個々にアドレス指定可能である。電極８は、リード本体４２及び遠位部分５０内に配置された個々の導体に１対１の関係をなして電気的に結合されている。導体は、パルス発生器からの電気信号を電極８に送出するようになっている。個々にアドレス指定可能な電極は、リード本体４２の遠位部分５０に沿って刺激パターンを生じさせることができる。個々にアドレス指定可能な電極は、電極選択における融通性及び刺激及びセンシングのための多数のオプションを考慮に入れた刺激方向に対する制御を可能にする。
【００２２】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の実施形態としての電極の断面図である。図３Ａ及び図３Ｂに示されているように、１つ又は２つ以上の電極８は、非遮蔽部分７０、遮蔽部分７６及び電気的に活性の表面領域８０を有している。電極８は、典型的には、耐食性導電性材料で作られる。例示の材料としては、次のもの、即ち、白金、イリジウム、白金‐イリジウム及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらには限定されない。電極は、リード本体中に形成された支持層に被着されても良い。本発明の別の実施形態によれば、電気的に活性の表面領域８０は、電極の感度を増大させると共にインピーダンスを増大させるためにイリジウム酸化物（ＩＲＯＸ）又は別の酸化物層で被覆される。電気的活性表面領域８０の広さを増大させるために白金黒も又、電極８の電気的活性表面８０を被覆するために用いることができる。
【００２３】
電極８の非遮蔽部分７０は、電流を刺激されるべき領域に向かって集中させるようになっている。例示の一実施形態では、非遮蔽部分７０は、約４５°〜約２００°の円弧８４を形成しており、この非遮蔽部分は、約１〜約２０ｍｍ2の表面積を備えた電気的に活性の表面８０を有している。加うるに、電極８は、螺旋部、例えば図２に示されている螺旋部５６に沿って約１ミリメートル以下から約１０ミリメートルまで延びるのが良い。本発明の一実施形態によれば、遮蔽部分７６は、リード本体４２の外部絶縁体によって遮蔽されるのが良い。この実施形態によれば、外部絶縁体は、非遮蔽部分７０を形成するようスリットが切られ、又は切り取られて、それにより電気的活性表面８０が露出している。変形実施形態では、シリコーン又は他の医用接着剤が、電極８の遮蔽部分７６を形成する。加うるに、遮蔽部分７６を成形生体適合性ポリマー又は当業者に知られている他の絶縁材料で形成できる。
【００２４】
例示の一実施形態によれば、電極８は、螺旋部、例えば図２に示されている螺旋部５６の外周上に配置され、その結果、非遮蔽部分７０は、その電気的活性表面８０を含めて、刺激されるべき隣接の神経、筋肉又は組織に差し向けられるようになっている。例示の変形実施形態によれば、電極８は、ステント状アンカに被せられたリードの遠位部分の外面に配置される。遮蔽部分７６は、螺旋部又は遠位部分の内周上に配置され、かかる遮蔽部分は、患者の解剖学的構造の他の筋肉又は神経支配された領域の刺激が望まれない場合、刺激されないように保護するのを助ける。
【００２５】
本発明の更に別の実施形態によれば、遠位部分５０は、カソード８として働く第１の電極８及びアノードとして働く第２の電極８を有している。カソードは、非遮蔽部分７０及び遮蔽部分７６を有する。アノードは、カソードと同様、非遮蔽部分７０及び遮蔽部分７６を有する。この実施形態では、アノードの円弧長さ８４及び電気的活性表面の面積は、カソードの円弧長さ及び電気的活性表面の面積よりも大きい。本発明の別の実施形態によれば、アノードは、電気的活性表面の面積がカソードの電気的活性表面の面積よりも大きいリング電極又は部分リング電極である。例示の一実施形態によれば、アノードは、約６〜約１２ｍｍ2の電気的活性表面の面積を有し、カソードは、約３〜約６ｍｍ2の電気的活性表面の面積を有する。
【００２６】
図４Ａ〜図４Ｄは、本発明の例示の実施形態による電流場密度の分布状態を示している。リード本体４２上の互いに異なる場所の電極８と電極８との間を刺激できるようにすることにより、電流場の分布に対する制御が得られる。電流場分布は制限することができ、かくして、刺激するのに十分電流場が強力である領域を狭くすることができ、その結果、より集中した刺激が得られる。加うるに、多数の電極８間を選択的に刺激できることは、患者の解剖学的構造の他の筋肉又は神経支配された領域の刺激が望まれない場合、刺激されないように保護するのを助けることができる。例えば、刺激は、電流場の狭い分布を生じさせるために螺旋部８６の同一ターン上に設けられた電極相互間（図４Ａに示されている）、互いに異なる螺旋部８７，８９（図４Ｂ参照）に配置されている電極８相互間、及び螺旋部８９に設けられている電極８とほぼ真っ直ぐな部分９０に設けられている電極８（図４Ｃに示されている）との間で生じることができる。別の例示の実施形態（図４Ｄに示されている）によれば、３極刺激も又、生じることができる。
【００２７】
図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の種々の実施形態としての電気的に活性の電極表面８０の概略図である。図５Ａ〜図５Ｄに示されているように、電気的活性表面８０は、１つ又は２つ以上の表面特徴部１１２を有している。表面特徴部１１２は、刺激されるべき隣接の神経、筋肉又は組織に向かって電流を集束させ又は集中させるようになっている。表面特徴部１１２は、電極表面８０から刺激標的に向かって延びる小さなこぶ又は他の突起を含むのが良い。表面特徴部１１２は、これらの縁のところに電流を集中させるよう構成されている。一実施形態によれば、こぶ又は突起は、それらの先端部のところに電流を集中させるよう構成されている。表面特徴部１１２は、電極８を血管壁と一層密な接触状態にするためにも用いられ、かくして、電気的活性表面８０を限局性の領域にわたって神経又は筋肉の近くに配置して、低い刺激しきい値が達成され又は良好なセンシング能力が達成される。
【００２８】
図５Ａ〜図５Ｄに示されているように、多数の表面特徴部１１２が設けられる場合、表面特徴部１１２は、電気的活性表面８０上にパターンを形成するのが良い。本発明の一実施形態によれば、パターンは、導電性表面１１８及び絶縁性表面１２４を含むのが良い。本発明の別の実施形態によれば、導電性表面１１８は、絶縁性表面１２４に対して高い位置に設けられる。変形実施形態によれば、導電性表面１１８は、絶縁性表面１２４に対して引っ込んでいる。図５Ａに示されているような例示の一実施形態では、表面特徴部１１２は、ほぼ互いに平行整列状態にある２つ以上の隆起リッジを有する。図５Ｃに示されているような本発明の別の実施形態によれば、表面特徴部１１２は、一連の隆起したこぶ、円筒体又は他の同様な形の突起である。変形実施形態では、図５Ｃに示された表面特徴部１１２は、電極表面中に引っ込んでいても良い。最後に、図５Ｄに示されているように、表面特徴部１１２は、電極表面から遠ざかって延びる複数個のピーク状突起であるのが良い。
【００２９】
本発明の別の実施形態によれば、図５Ｃ及び図５Ｄに示されているようなこぶ又は突起は、血管壁を穿通するようになっている。例示の実施形態では、表面特徴部１１２を形成するこぶ又は突起は、血管壁を穿通し、刺激されるべき神経と直接的接触状態にある。別の例示の実施形態では、こぶ又は突起は、刺激されるべき神経から約２ｍｍ以下の距離を置いたところに位置している。
【００３０】
本発明の別の実施形態によれば、電極８は、本発明の譲受人に所有された同時係属中の米国特許出願第１１／５３３，６４４号明細書（発明の名称：ペーシングのための導電性ポリマーパターン付電極（CONDUCTIVE POLYMER PATTERNED ELECTRODE FOR PACING））に記載されているような導電性ポリマーパターン付電極であり、この特許文献を参照により援用する。本発明の更に別の実施形態によれば、電極８は、米国特許第６，８８９，０９２号明細書に記載されているような薬剤溶出カラーを更に有し、この特許文献も又参照により援用する。
【００３１】
本発明の範囲から逸脱することなく、上述した例示の実施形態の種々の変更例及び追加例を想到することができる。例えば、上述の実施形態は、特定の特徴に係るが、本発明の範囲は、特徴の種々の組み合わせを備えた実施形態及び説明した特徴の全てを備えているわけではない実施形態をも含む。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に属するかかる変更例、変形例及び変化例をこれらの全ての均等例と一緒に包含するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【国際調査報告】
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