(57)【要約】複数チャンバの医療流体バッグは、（ｉ）柔軟性のある閉鎖容器と、（ｉｉ）閉鎖容器内に形成される第１の流体チャンバと、（ｉｉｉ）閉鎖容器内に形成される第２の流体チャンバと、（ｉｖ）壊れやすいシールによって分離されている第１の流体チャンバおよび第２の流体チャンバと、（ｖ）閉鎖容器に接続されたアクセスポートであって、閉鎖容器は、アクセスポートを覆うように折り畳まれ、その結果、壊れやすいシールは破られ、アクセスポートの覆いを取る、アクセスポートとを含む。
2010516330.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性のある閉鎖容器と、
該閉鎖容器内に形成される第１の流体チャンバと、
該閉鎖容器内に形成される第２の流体チャンバであって、該第１の流体チャンバおよび該第２の流体チャンバは壊れやすいシールによって分離されている、第２の流体チャンバと、
該閉鎖容器に接続されたアクセス可能ポートであって、該閉鎖容器は、該アクセスポートを覆うように折り畳まれ、その結果、該壊れやすいシールは破られ、該アクセスポートの覆いを取る、アクセス可能ポートと
を備えている、複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２】
前記第１の流体チャンバは第１の医療流体を収納し、前記第２の流体チャンバは第２の医療流体を収納する、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項３】
前記閉鎖容器に接続されたハンドルを含み、該ハンドルは、前記壊れやすいシールを破り、前記アクセスポートの覆いを取るために、握られ、そして動かされるように構成される、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項４】
前記ハンドルは、ひも、糸、リボン、プラスチックシーティングおよびプラスチックフィルムから成る群から選択されるタイプである、請求項３に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項５】
前記ハンドルの一部分は、前記壊れやすいシール内に延び、該シールを破ることを可能にする、請求項３に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項６】
前記ハンドルは、前記壊れやすいシールの少なくともほとんどを開くように、形作られかつ構成される、請求項３に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項７】
前記アクセスポートは、前記壊れやすいシールが破られる前に、アクセス可能性の低い位置にあるように前記閉鎖容器内に方向づけされる、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項８】
前記閉鎖容器は、それ自身の中に折り畳まれ、前記アクセスポートを覆う、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項９】
前記閉鎖容器は、複数回折り畳まれる、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１０】
前記第１および第２の医療流体チャンバのうちの１つは、前記アクセスポートが接続される前記閉鎖容器の領域を含む、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１１】
前記第１および第２の医療流体チャンバは、前記シールの破壊の前に、前記アクセスポートが接続される前記閉鎖容器の領域から隔離されている、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１２】
前記第１および第２の流体チャンバを分離する前記壊れやすいシールは、第１の壊れやすいシールであり、そして該壊れやすいシールは、該第１および第２の流体チャンバを前記閉鎖容器の前記アクセスポートから隔離する第２の壊れやすいシールを含む、請求項１１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１３】
前記閉鎖容器の少なくとも１つの継ぎ目を一緒にするように形成する少なくとも１つの溶接部を含む、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１４】
前記閉鎖容器を前記アクセスポートに密閉する溶接部を含む、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１５】
前記閉鎖容器は、前側、後側、左側および右側を画定し、前記壊れやすいシールは、該前側から該後側への方向かまたは該左側から該右側への方向に延びる、請求項１に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１６】
柔軟性のある閉鎖容器と、
該閉鎖容器内に形成される第１の流体チャンバと、
該閉鎖容器内に形成される第２の流体チャンバと、
該閉鎖容器の中に埋め込まれるディバイダと、
該第１および第２の流体チャンバを分離する壊れやすいシールと、
該閉鎖容器に接続されたアクセスポートであって、該ディバイダが、該壊れやすいシールを破き、該アクセスポートを露出するために動かされ得るように、該壊れやすいシールは該ディバイダと連絡をする、アクセスポートと
を備えている、複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１７】
前記壊れやすいシールが破られる前に前記アクセスポートを覆うように、前記閉鎖容器は折り畳まれる、請求項１６に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１８】
前記ディバイダは、前記壊れやすいシールを破るために動かされるように構成されるハンドルを含む、請求項１６に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項１９】
前記壊れやすいシールは第１の壊れやすいシールであり、そして該壊れやすいシールは該第１および第２の流体チャンバを前記アクセスポートから隔離する第２の壊れやすいシールを含む、請求項１６に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２０】
前記ディバイダは、前記第２の壊れやすいシールを破るようにさらに構成される、請求項１９に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２１】
前記ディバイダは、プラスチックであることと、フィルムであることと、柔軟性があることと、半剛体であることとから成る群から選択される少なくとも１つの特性を含む、請求項１６に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２２】
柔軟性のある閉鎖容器と、
該閉鎖容器内に形成される第１の流体チャンバと、
該閉鎖容器内に形成される第２の流体チャンバと、
該閉鎖容器に接続されたアクセスポートと、
該第１および第２の流体チャンバから該アクセスポートを分離する第１の壊れやすいシールと、
該第１および第２の流体チャンバを分離し、該第１の壊れやすいシールの破裂の前に破裂するように構成される第２の壊れやすいシールと
を備えている、複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２３】
前記閉鎖容器は、前記壊れやすいシールが破られる前に、前記アクセスポートを覆うように折り畳まれる、請求項２２に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２４】
前記閉鎖容器は、複数回折り畳まれる、請求項２３に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２５】
前記第１の壊れやすいシールは、前記第２の壊れやすいシールの下に位置を決められる、請求項２２に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２６】
前記アクセスポートと共に動作可能なハンドルを含み、該ハンドルおよびアクセスポートは、前記第１の壊れやすいシールによって前記第１および第２の流体チャンバから分離される、請求項２２に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【請求項２７】
前記閉鎖容器の少なくとも１つの継ぎ目を一緒にするように形成する少なくとも１つの溶接部を含む、請求項２２に記載の複数チャンバの医療流体バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本開示は、医療流体溶液バッグに関し、より詳細には２つの部分からなるチャンバの溶液バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析などの様々な医学的処置は、２つの部分からなるバッグの溶液を用いる。腹膜透析溶液は、透析物質と呼ばれる。透析物質は、従来、単一チャンババッグに乳酸塩を含んでいた。より最近では、透析物質は、重炭酸塩を基剤として作られている。重炭酸塩は、マグネシウムおよびカルシウムが存在するときに不安定であり、一定時間後に沈殿物を形成する。従って、重炭酸塩基剤の透析物質は、２つの部分からなるチャンバ供給バッグに詰められる必要がある。
【０００３】
２つの部分からなるチャンババッグの２つのチャンバは、バッグ全体を引き裂くことなく人が破るシール（ｓｅａｌ）によって分離される。本開示の譲受人によって提供されるそのようなシールの１つは、ピールシール（ｐｅｅｌ  ｓｅａｌ）と称される。使用前に、患者または介護者は２つのチャンバ間のシールを破き、２つのチャンバからの溶液は、カルシウムまたはマグネシウム沈殿物が形成し得る前に、混合され、用いられる。
【０００４】
ピールシールによって分離された２つの未混合の溶液は、危険を引き起こす。各溶液は、個々に摂取されると、患者にとって生理的に安全ではない。従って、溶液の任意のものを患者に注入する前に、または溶液の任意のものを患者の血液に接触させる前に、個々の溶液を正しく混合し、最終的な溶液を形成することが必要である。
【０００５】
図１は、公知の２つの部分からなるチャンババッグ１０を例示する。腹膜透析システムなどの医療流体システムは、アクセスシステム２０を経由してバッグ１０に接続される。アクセスシステム２０は、チャンバ１２に流体的に接続される。バッグ１０内で組み合わされた溶液を用いることが所望されるとき、壊れやすいシール１４が破られ、チャンバ１６内にある溶液Ａがチャンバ１２内にある溶液Ｂに混合することを可能にする。
【０００６】
上記に言及されるように、バッグ１０は固有の危険を引き起こす。患者にバッグ１０を接続した後、壊れやすいシール１４が破られる前に、チャンバ１２とアクセスシステム２０との間のシールが破られた（溶液Ａと溶液Ｂとが混合することが可能になる）場合、潜在的に生理的に安全でない溶液Ｂが患者に到達するかまたは患者の血液に接触することが可能になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、改良された２つの部分からなるチャンバの溶液のバッグが必要となる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本明細書に説明される２つの部分からなるチャンババッグは、種々の医療流体療法のために用いられ得る。一実施形態において、２つの部分からなるチャンババッグは、腹膜透析バッグである。別の実施形態において、２つの部分からなるチャンババッグは、家庭での血液透析などの血液透析のために用いられる透析物質を保管する。ここで、家庭での血液透析に対する関心が高まっている。患者は、典型的にはセンターにおけるよりもむしろ家庭において血液透析を実行する。本国の特定の地域において、血液透析センターは、遠くに位置し、療法自体に要する時間に加えて長時間のドライブまたは他の交通手段を必要とする。さらに、患者がリラックスしているかまたは寝ている間に、治療を実行することは、患者の活動する日の妨害を減少させる。バッグに入った透析物質はまた、センター内での血液透析治療のために用いられる。本明細書に説明される２つの部分からなるチャンババッグはまた、例えば血液濾過または血液透析濾過などのための代用流体または代替流体のために有用であり、使用の前に複数の溶液が分離した状態を保つことがまた望ましい。
【０００９】
本明細書に説明されることは、２つの部分からなるチャンババッグおよび同品を作製するプロセスであり、概して、患者とバッグのアクセスシステムとの間の接続をする前に、またはその接続のために、壊れやすいシールすなわちピールシールは破られる必要がある。下記に例示されることは、バッグ内にアクセスシステムまたはアクセスポートを埋め込む複数の実施形態である。例えば、アクセスポートまたはアクセスシステムは、チャンバのうちの１つまたは両方の内部に完全に埋め込まれ得る。
【００１０】
各実施形態において、ハンドルが備えつけられ、ハンドルは、患者に接続され使用可能にするために、ユーザが２つの部分からなるチャンババッグ内からアクセスシステムを引くことを可能にする。ハンドルおよびアクセスポートは、中間デバイスまたは力転送デバイスに接続され、該デバイスは同様に、壊れやすいシールまたはピールシールあるいはその一部に接続される。例えば、中間デバイスは、ひも、糸、リボン、モノフィラメントまたはプラスチックのシートであり得る。プラスチックまたはフィルムは、例えば、２つの部分からなるチャンババッグを作製するために用いられるものと同じものであり得る。中間デバイスまたは力転送デバイスは、壊れやすいシールを破るために必要とされる力よりも大きな力に耐えるように構成される。中間デバイスはまた、ピールシールの一部であるかまたはそれに一体化されるように構成される。すなわち、中間デバイスは、２つの部分からなるチャンバが互いに分離するために用いられるシールによって形成される。
【００１１】
本明細書において見られるように、２つの部分からなるチャンバは、１つ以上の壊れやすいシールを有し得る。シールは、アクセスポートの方向に垂直にまたは平行に位置を定められ得る。例えば、１つのシールは２つのチャンバを分離するために用いられ得、一方、第２のシールはバッグの残りからアクセスシステムを分離する。
【００１２】
下記に見られるように、アクセスポートはバッグ内に埋め込まれ、主シールが破られるまでバッグを患者から隔離する。特定の実施形態におけるバッグは、複数回折り畳まれ、アクセスシステムに対する所望の構成を達成する。折り畳みプロセス中、ハンドルをシールに連結する力転送デバイスまたは中間デバイスがバッグに付けられ、例えば溶接される。
【００１３】
さらに下記に見られるように、バッグの１つ以上の側部または継ぎ目は、溶接され、例えば音波を利用して熱シートによってかつ／または化学的に溶接される。折り畳みおよび溶接は、２つのチャンバを分離する主ピールシールが破られるまで、アクセスシステムを部分的または完全に埋め込む２つの部分からなるチャンバという結果になる。
【００１４】
従って、安全性の増加した、２つの部分からなるチャンバの医療流体バッグを提供することが本開示の利点である。
【００１５】
２つの部分からなるチャンババッグを提供することが本開示の別の利点であり、この開示において、２つの部分からなるチャンババッグにアクセスすることを可能にするアクセスシステムが患者に到達されかつ接続され得る前に、第１および第２の個々の溶液を分離する壊れやすいシールが破られる必要がある。
【００１６】
形成するのが比較的に容易である２つの部分からなるチャンババッグを提供することが、本開示のさらなる利点である。
【００１７】
比較的に安価な構成要素から作製される２つの部分からなるチャンババッグを提供することが、本開示のさらなる利点である。
【００１８】
更なる特徴および利点は、本明細書において説明され、以下の詳細な説明および図面から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、先行技術の２つの部分からなるチャンババッグの立面図である。
【図２】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図３】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図４】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図５Ａ】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに関連して示される２つの部分からなるチャンババッグの代替の２つの部分からなるチャンババッグである。
【図６】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図７】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図８】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図９】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図１０】図１０は、図９の２つの部分からなるチャンババッグの代替の実施形態の立面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１１Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１１Ｃ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１２Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１２Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１３Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１３Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１４Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１４Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１５Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１５Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１６Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１６Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１７Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１７Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１８Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１８Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１９Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１９Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２０Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２０Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２１】図２１〜図２３は、本開示に従う、さらに別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２２】図２１〜図２３は、本開示に従う、さらに別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２３】図２１〜図２３は、本開示に従う、さらに別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２４】図２４〜図２６は、本開示に従う、なおも別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２５】図２４〜図２６は、本開示に従う、なおも別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２６】図２４〜図２６は、本開示に従う、なおも別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（詳細な説明）
ここで図２〜図５Ａを参照すると、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグに関する第１の実施形態および２つの部分からなるチャンババッグを作製する方法が、バッグ３０によって例示される（図５Ａにおいて完成する）。図２は、２つの部分からなるチャンババッグ３０に関する第１の製造図を例示する。ここで全体の閉鎖容器３２は、折り線３４に沿って閉鎖容器３２のための一片の材料を折ることによって形成される。閉鎖容器３２のための材料、および事実本明細書において論議される閉鎖容器の各々のための材料は、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、日本製ポリオレフィン容器（「ＪＰＯＣ」）、プロピレン／エチレンコポリマー（「ｃＰＰ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリアミド（「ＰＡ」）およびそれらの組み合わせのうちの任意の１つ以上である。側部３６ａおよび３６ｂならびに３８ａおよび３８ｂは、Ｘすなわち溶接マークによって示されるように、一緒にして溶接される。溶接の継ぎ目３６ａ、３６ｂ、３８ａ、３８ｂおよび事実本明細書において論議される溶接された継ぎ目の各々を形成する適切なプロセスは、化学ボンディング、熱シール、超音波シール、無線周波数シール、マイクロ波シールおよびそれらの組み合わせを含む。
【００２１】
見られるように、糸またはプルハンドル４０は、継ぎ目３８ａおよび３８ｂの一部分の中に溶接され、その結果、糸４０の第１の部分４０ａは、閉鎖容器３２の外側にあり、一方、糸４０の第２の部分４０ｂは閉鎖容器３２の内部でループにされる。糸４０のための適切な材料は、上記に記載されている材料のうちの任意のものを含む。内側部分４０ｂは、継ぎ目３８ａおよび３８ｂが形成された後に、そのような継ぎ目に溶接され得る。あるいは、糸４０の内側部分４０ｂは、継ぎ目３８ａおよび３８ｂによって溶接され、閉鎖容器３２を形成する。
【００２２】
アクセスシステム５０は、溶接された継ぎ目４２において閉鎖容器３２に溶接され、溶接された継ぎ目４２は、折り畳まれた継ぎ目３４から遠位に位置を定められる。アクセスシステム５０は、コネクタ５２を含み、コネクタ５２は、腹膜透析、血液透析、血液濾過もしくは他の種類または腎不全の療法デバイスなどの医療流体機械と共に用いられる使い捨てカセットに導く線に接続する。あるいは、線は、手動腹膜透析療法または持続性自己管理腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）治療の溶液線である。アクセスシステム５０はまた、シール５４を含み、シール５４は、コネクタ５２との接続がなされるまで、存在するアクセスシステム５０からの溶液を妨げる。
【００２３】
図３において、閉鎖容器３２内にアクセスシステム５０を埋め込むプロセスが開始される。ここで、遠位の継ぎ目４２は垂直に上方に折り畳まれた継ぎ目３４の方に押され、溶接された継ぎ目３８ａおよび３８ｂが曲がるようにさせ、その結果、連続した溝または環状の溝４４を継ぎ目３８ａおよび３８ｂの外側部分４６とこれらの継ぎ目の内側部分４８との間に形成し始める。
【００２４】
図４は、閉鎖容器３２内に完全に埋め込まれたアクセスシステム５０を例示する。アクセスシステム５０はこのとき、アクセスシステム５０に接続された遠位の継ぎ目４２を折り畳まれた線３４の方に押すことによって作られる連続した溝または開口部４４によって完全に囲まれる。アクセスシステム５０が閉鎖容器３２に対して埋め込まれているが、アクセスシステム５０は依然として閉鎖容器の外部にあることに注意されるべきである。糸４０の部分４０ｂのみが、実際に閉鎖容器３２の内部にある。
【００２５】
ここで図５Ａを参照すると、本開示の主要部に従う完成された２つの部分からなるチャンババッグの一実施形態がバッグ３０によって例示される。ピールシール５６ａは、閉鎖容器３２を第１の流体チャンバ５８ａと第２の流体チャンバ５８ｂとに分離するように作製される。ピールシールすなわち壊れやすいシール５６ａを形成する１つの適切な装置および方法は、本出願の最終的な譲受人に譲渡された、名称が「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｓｔｏｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ａｄｍｉｘｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ」である米国特許第６，３１９，２４３号に述べられており、該特許の内容の全体が本明細書に参考として明確に援用されかつ信頼が置かれる。重要なことであるが、糸またはハンドル４０の内側部分４０ｂは、ピールシール５６ａ内に埋め込まれ、ピールシール５６ａを通って延びる。このようにして、患者または介護者が糸またはハンドル４０を引くと、内側部分４０ｂは、ピールシール５６ａを引き裂き、第１の流体チャンバ５８ａ内にある第１の流体が第２の流体チャンバ５８ｂ内にある第２の流体と混合するように構成され、位置を決められる。
【００２６】
アクセスシステム５０は、患者または介護者が糸またはハンドル４０を引いて壊れやすいシール５６ａを引き裂き、アクセスシステム５０を露出する前は、その人にとって比較的にアクセスが困難である。しかしながら、誰かが非常に努力する場合、彼らは、折り畳み部分を作る開口部４４内のアクセスシステム５０を見つけ得、糸またはハンドル４０を引く前にシール５４に穴をあけ得ることが可能である。従って、そしてオプションで、第２の壊れやすいシール５６ｂが、開口部４４の開放端部に備えつけられ、ハンドル４０が引かれ第２の壊れやすいシール５６ｂを引き裂くまで、その開放端部を密閉する。ここで、第２のピールシール５６ｂは、ハンドル４０に固定されるかまたは留められ得、その結果、ハンドル４０の露出された部分４０ａが引かれると、ハンドル４０によって運ばれる。図５Ｂに見られるように、第２の壊れやすいシール５６ｂは開口部４４の開放端部を完全に閉じる必要はないが、単にアクセスシステム５０に到達しないようにさせるかまたは少なくとも非常に起りそうもないようにかつ実行不可能にさせる。
【００２７】
ここで図５Ｂを参照すると、２つの部分からなるチャンババッグ３０の代替のバージョンが例示される。図５Ｂの２つの部分からなるチャンババッグ３０は、図１〜図５Ａの２つの部分からなるチャンババッグ３０とすべての点において同様であるが、但し、ハンドル４０の内側部分４０ｂが、複数の糸ループを含むかまたは拡張され、その結果、ハンドルまたは糸４０の露出された部分４０ａが引かれたとき、複数のループまたは内側部分４０ｂの拡張されたバージョンがピールシール５６ａのより大きい部分を引き裂いて開き、第１および第２のチャンバ５８ａおよび５８ｂ内に位置を定められる第１および第２の流体が適切かつ効率的に混合する能力を増加させるという点を除く。
【００２８】
ここで図６〜図９を参照すると、本開示に従う２つの部分からなるチャンバ溶液バッグの第２の主要な実施形態が、バッグ６０によって例示される（図９）。図６〜図８は、バッグ６０の様々な製作者の段階を示す。図９は、完成したバッグ６０の一実施形態を示す。図１０は、２つの部分からなるチャンババッグ６０の別の実施形態を示す。
【００２９】
バッグ６０と図５Ａおよび図５Ｂのバッグ３０との間の１つの主要な相違は、バッグ３０の引き糸がハンドル７０によって置き換えられたことであり、ハンドル７０は一片のプラスチックフィルムまたは閉鎖容器６２を形成するために用いられるものと同じシーティングである。閉鎖容器６２はまた、バッグ３０の閉鎖容器３２とは異なる形状を有し得る。２つの部分からなるチャンババッグ６０の別の主要な相違は、閉鎖容器６２が、ハンドル７０の近くのバッグの底部において折り畳まれ、反対の上部継ぎ目６４において溶接されることである。図６〜図９に見られるように、シートハンドル７０は、外側引き部分７０ａを含み、外側引っぱり部分７０ａは、チャンバ６２の外にあり、例えば、患者または介護者の指を受け入れるような大きさで作られた穴８２を画定する。ハンドル７０はまた、内側部分７０ｂにおいて大きさが拡張し、閉鎖容器６２内に維持される。より大きな部分７０ｂは、患者または介護者がハンドル８０を掴んで引くと、壊れやすいシールすなわちピールシールのすべてまたはほとんどすべてを開くような大きさで作られる。
【００３０】
図７は、閉鎖容器６２が折り畳み線７２ａにおいて閉鎖容器を折り畳むことによって形成され、その結果、上部継ぎ目６４および側部継ぎ目６６ａ、６６ｂ、６８ａおよび６８ｂが本明細書において論議される任意の実施形態によって溶接され得ることを例示する。また、閉鎖容器６２は、下記にさらに詳細に論議される継ぎ目７２ｂおよび７２ｃにおいて溶接される。図７はさらに、シーティングのハンドル７０が閉鎖容器６２に一体化される仕方、すなわち、それが閉鎖容器６２の底部の近くに挿入され、その結果、ハンドル７０の湾曲した縁８４が閉鎖容器６２の湾曲した継ぎ目６８ａに実質的に整列するようになることを例示する。
【００３１】
図８は、アクセスシステム５０のシール５４の不慮の破壊に対して保護するために閉鎖容器がそれ自身の中に折り畳まれる前の密閉された閉鎖容器６２を例示する。ここでハンドル７０は、閉鎖容器６２内に密閉され、その結果、部分７０ｂは、閉鎖容器７２内にあり、部分７０ａは、閉鎖容器７２の外にあるままである。閉鎖容器６２は、継ぎ目６４、６６ａ、６６ｂ、６８ａ、６８ｂおよび７２ｂにおいて溶接される。ハンドル７０の閉鎖された部分７０ｂの上端は、図９に見られるように第１の壊れやすいシールすなわちピールシールが作製される領域において拡張する。
【００３２】
シール６８ｂは、ハンドル７０の部分７０ｂの側部を含まない。すなわち閉鎖容器６２の側部は、一緒にして溶接され、６８ｂを形成する。同様に、シール６８ａはハンドル７０の縁８４を含まない。しかしながらシール７２ｂはハンドル７０を正に含む。この方法で、シール７２ｂにおける閉鎖容器６２は、ハンドル７０が掴まれ、そして引かれると、ハンドル７０と共に動き、ハンドル７０は同様に、シール６８ａおよび６８ｂに対してハンドル７０の内側部分７０ｂを動かす。
【００３３】
図９は、完成された２つの部分からなるチャンババッグ６０を示す。ここで、閉鎖容器６２は、それ自身内に折り畳まれ、内側開口部７４を形成し、内側開口部７４は、閉鎖容器６２の内側開口壁７８および外側開口壁７６の周りに連続した開口部を含む。閉鎖容器６２は、アクセスシステム５０が閉鎖容器６２内に隠れるまで、それ自身の中に折り畳まれる。
【００３４】
第１および第２の壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂは次いで、閉鎖容器６２に付けられる。壊れやすいシール５６ａは、閉鎖容器６２のシートおよびハンドル７０の上端８０を密閉する。上端８０は、閉鎖容器６２の実質的に全幅に及び、その結果、シール５６ａは第１のチャンバ８８ａに収納される溶液Ａのために大領域を開き、溶液Ａはチャンバ８８ｂ内に維持されている溶液Ｂと適切かつ容易に混合する。例示されるように、壊れやすいシール５６ａはチャンバ８８ａをチャンバ８８ｂから分離する。
【００３５】
第２の壊れやすいシール５６ｂは、チャンバ８８ｂの溶液Ｂをアクセス領域から分離しかつアクセスシステム５０に手が届かないように分離するために備えつけられる。患者または介護者が、例えば開口部８２を経由してハンドル７０を引くと、内側部分７０ｂは壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂを実質的に同時に引き裂き、その結果、溶液ＡおよびＢは混合し、またその結果、混合した溶液は、初めてアクセスシステム５０のシール５４に到達する。従って、患者がピールシール５６ａまたは５６ｂを開く前にアクセスシステムシール５４を破った場合でも、一滴の溶液も患者に到達し得ない。あるいは、部分７０ｂは、継ぎ目６８ａおよび６８ｂに溶接され、壊れやすいシール５６ａが破られた後に、閉鎖容器６２の外側に圧力をかけることによって、シール５６ｂは破られる。
【００３６】
壊れやすいシール５６ａが破られる前に、壊れやすいシール５６ｂが破られる得、溶液Ｂのみがアクセスアセンブリシール５４に到達することを可能にすることがバッグ７０によって可能である。患者または介護者が次いで壊れやすいシール５４を破る場合、溶液Ｂのみが患者に到達する。上記を改善するために、図９は、２つの部分からなるチャンババッグ６０の代替の実施形態を例示し、該実施形態において、アクセスシステム５０は、図９のバッグ６０におけるアクセスシステムの位置に対して９０度回転させられる。図１０の２つの部分からなるチャンババッグ６０において、ハンドル７０が引かれ、壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂの両方が破られるまで、アクセスシステム５０の位置を定めかつアクセスシステム５０を開くことは非常に難しい。図１０におけるアクセスシステム５０の構成は、２つの部分からなるチャンババッグ６０に別の層の防護および安全を追加する。
【００３７】
ここで、図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂおよび図２０Ａ〜図２０Ｃを参照すると、本開示のなおも更なる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法が、バッグ９０によって例示される（図２０Ａ〜図２０Ｃ）。図１１Ａ〜図１１Ｃは、２つの部分からなるチャンババッグ９０の閉鎖容器９２の３つの異なる構成を示す。図１１Ａは、階段形状の底部を有する閉鎖容器９２を例示する。図１１Ｂは、三角形状の底部を有する閉鎖容器９２を例示する。図１１Ｃは、円形の底部を有する閉鎖容器９２を例示する。例示の目的のために、図１１Ａの階段形状の底部が残りの図において示される。しかしながら、残りの図において示される教示は、図１１Ａ〜図１１Ｃの閉鎖容器９２の任意の構成に適用可能であること、および当業者によって容易に形成され得る他の適切な形状に適用可能であることは理解されるべきである。
【００３８】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、２つの部分からなるチャンババッグ９０の製作者における第１のステップが、折り畳み線９４において閉鎖容器９２を折り畳むことを示す。図１３Ａおよび図１３Ｂは、次のステップが、閉鎖容器９２の側部の一部に沿って溶接された継ぎ目９６ａおよび９６ｂの形成を含むことを例示する。また、アクセスシステム５０は、折り畳み線９４において閉鎖容器９２に溶接される。さらに、ループまたはタブなどのハンドル１００は、閉鎖容器９２の外側に溶接される。
【００３９】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、第１の壊れやすいシール５６ａの追加を例示し、第１の壊れやすいシール５６ａは、アクセスシステム５０を閉鎖容器９２の残りから分離する。壊れやすいシール５６ａとアクセスシステム５０との間に空気が維持される。図１５Ａおよび図１５Ｂは、第２の折り畳み動作を例示し、該折り畳み動作は、結果として、第２の折り畳み線９８および閉鎖容器９２のアクセスシステム５０とハンドル１００の領域および外側シートとの間にチャネル１０２を作る。
【００４０】
ここで図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、２つの部分からなるチャンババッグ９０の製作者における別のステップは溶接された継ぎ目１０４ａおよび１０４ｂの追加であり、該継ぎ目はさらにチャンバ１０２を囲む。図１６Ｂは、溶接１０４ｂが内側溶接９６ｂの周りに作製される仕方を示す。図１７Ａおよび図１７Ｂは、第３の折り畳み動作を例示し、該動作において、折り畳み線１０６は、溶接継ぎ目１０４ａおよび１０４ｂの一部において閉鎖容器９２を折り畳むことによって作られる。追加の折り畳みは外側チャンバ１０８を作り、外側チャンバ１０８は内側チャンバ１０２を囲む。
【００４１】
図１８Ａおよび図１８Ｂは、外側溶接１１０ａ、１１０ｂおよび１１２の追加を例示する。外側溶接は、外側チャンバ１０８を完全に密閉する。図１９Ａおよび図１９Ｂは、第２のピールシールすなわち壊れやすいシール５６ｂの追加を例示する。第２の壊れやすいシール５６ｂは、図１９Ｂに最も良く見られるように、外側チャンバ１０８を第１の流体保持チャンバ１１４ａと第２の流体保持チャンバ１１４ｂとに分割するように作製される。壊れやすいシール５６ａは、図１９Ｂに見られるように、チャンバ１１４ａからアクセスシステム５０を密閉する。
【００４２】
図２０Ｂおよび図２０Ｃは、２つの部分からなるチャンババッグ９０をさらに詳細に例示する。図２０Ｂは、図１９Ａに示される線ＸＸ−ＸＸに沿って切った図１９Ａの断面図である。図２０Ｂは、第１のチャンバ１１４ａおよび第２のチャンバ１１４ｂの一般的な形状を示す。図２０Ｂはまた、壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂが、整列させられ、重なっていることを示す。第２のチャンバ１１４ｂは、第２の溶液が外側の円筒形の壁と内側の円筒形または連続した壁との間に閉じ込められている、環状のチャンバまたは連続したチャンバである。第２のチャンバ１１４ｂは、アクセスシステム５０およびハンドル１００が位置を定められる空の空間を囲む。
【００４３】
ユーザがハンドル１００を引くと、チャンバ１１４ａと１１４ｂとの間のピールシール５６ｂは、閉鎖容器９２のフィルムの折り畳みにより、容器９０の壁にほとんど垂直な力を受ける。対照的に、内側層の壊れやすいシール５６ａは、この動作中、どの応力も受けない。なぜなら２つの最内側層は同じ方向に一緒に動くからである。力の方向のこの相違の結果、チャンバ１１４ａと１１４ｂとを分離する壊れやすいシール５６ａは内側の壊れやすいシール５６ａより前に破れ、任意の液体がアクセスシステム５０のシール５４に到達し得る前に、混合が行われることを保証する。例示された実施形態において、壊れやすいシール５６ｂは、混合した開いたチャンバに圧力を加えることによって破られ、その結果、液体の増加した圧力は、壊れやすいシール５６ａが開くようにし、流体がアクセスシステム５０に流れるようにする。
【００４４】
図２１〜図２３は、なおも更なる代替の２つの部分からなるチャンババッグ１２０および同チャンババッグを作製する方法を例示し、アクセスシステム５０が閉鎖容器１２２の中に入り得るまで押された後の垂直の壊れやすいシールの提供を含む。図２２は、アクセスシステム５０の閉鎖容器１２２が、その部分が閉鎖容器１２２の上部遠位壁１２４に接触するまでそれ自身の中に押し込まれることを示す。閉鎖容器１２０における糸４０は、閉鎖容器１２２の全面的に外側に維持され、事実、閉鎖容器１２２の外側に溶接され得る。アクセスシステム５０は、継ぎ目１２６において閉鎖容器１２２の上端１２４に溶接される。
【００４５】
図２３は、上部および下部の壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂ（一方が他方の上に位置を定められている）が分離し、第１および第２のチャンバ１２８ａおよび１２８ｂを形成することを例示する。ユーザがひも４０を引くと、アクセスシステム５０は、上部および下部の壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂの両方を介して引かれ、それぞれ、第１および第２のチャンバ１２８ａおよび１２８ｂ内の第１および第２の流体が混合するようにする。ユーザが、第１および第２の壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂを介してアクセスシステム５０を引く前に、どういうわけかアクセスシステム５０のシール５４に穴をあけた場合でさえも、溶接１２６は、第１および第２のチャンバ１２８ａおよび１２８ｂをアクセスシステム５０から密閉し、その結果、どの流体も患者に転送されないことは理解されるべきである。
【００４６】
図２４〜図２６は、別の垂直の壊れやすいシールの実施形態を例示する。この実施形態は、３つの壊れやすいシール５６ａ、５６ｂおよび５６ｃを含む。２つの部分からなるチャンバ容器１３０は、上記に論議される容器９０の閉鎖容器９２とほとんど同じ方法で形成される閉鎖容器１３２を含む。ここで、第１のシール５６ａは、閉鎖容器１３２とアクセスシステム５０との間の安全シールを形成する。従って、患者またはユーザが、垂直の壊れやすいシール５６ｂおよび５６ｃが破られる前にアクセスシステム５０のシール５４を破ったとしても、壊れやすいシール５６ａは、閉鎖容器１３２からアクセスシステム５０を隔離する。図２４および図２６に見られるように、垂直のピールシール５６ｂおよび５６ｃは、第１および第２の流体を運ぶチャンバ１３４ａおよび１３４ｂに閉鎖容器１３２を分離する。ユーザはハンドルまたはひも４０を引き、ハンドルまたはひも４０は、チャンバ１３２の完全に外にあり、壊れやすいシール５６ｂおよび５６ｃを介して閉鎖容器１３２の上部内側エッジ１３６を引き裂き、第１および第２のチャンバ１３４ａおよび１３４ｂからの流体が混合するようにする。
【００４７】
容器１３０などの、本明細書に説明される２つの部分からなるチャンバ容器の多くが、例えば、ドアハンドルの周りにひも４０を吊るし、第１および第２の流体を保持する閉鎖容器１３２がハングマンスタイル（ｈａｎｇｍａｎ  ｓｔｙｌｅ）を落とすようにすることによって容易に開かれ得、第１と第２の流体を自動的に混合させることは認識されるべきである。ここで、アクセスシステム５０は、垂直に上方に向き（図２５における容器１３０が逆さまになっていると想像されたい）、その結果、流体の重量は、安全な壊れやすいシール５６ａに対していかなる圧力も加えない。ユーザは次いで、２つの部分からなるチャンバ容器１３０を絞り、壊れやすいシール５６ａをはじけさせるかまたは開き得る。
【００４８】
本明細書に説明される現在の好ましい実施形態に対する様々な変更および修正が当業者にとって明らかであることは理解されるべきである。そのような変更および修正は、本主題の精神および範囲から逸脱することなくかつその意図された利点を減少させることなく、行なわれ得る。従って、そのような変更および修正は添付の特許請求の範囲によってカバーされることが意図される。
【図１】
2010516330.tif 000003
【図２】
2010516330.tif 000004
【図３】
2010516330.tif 000005
【図４】
2010516330.tif 000006
【図５Ａ】
2010516330.tif 000007
【図５Ｂ】
2010516330.tif 000008
【図６】
2010516330.tif 000009
【図７】
2010516330.tif 000010
【図８】
2010516330.tif 000011
【図９】
2010516330.tif 000012
【図１０】
2010516330.tif 000013
【図１１Ａ】
2010516330.tif 000014
【図１１Ｂ】
2010516330.tif 000015
【図１１Ｃ】
2010516330.tif 000016
【図１２Ａ】
2010516330.tif 000017
【図１２Ｂ】
2010516330.tif 000018
【図１３Ａ】
2010516330.tif 000019
【図１３Ｂ】
2010516330.tif 000020
【図１４Ａ】
2010516330.tif 000021
【図１４Ｂ】
2010516330.tif 000022
【図１５Ａ】
2010516330.tif 000023
【図１５Ｂ】
2010516330.tif 000024
【図１６Ａ】
2010516330.tif 000025
【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
2010516330.tif 000027
【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
2010516330.tif 000029
【図１８Ｂ】
2010516330.tif 000030
【図１９Ａ】
2010516330.tif 000031
【図１９Ｂ】
2010516330.tif 000032
【図２０Ａ】
2010516330.tif 000033
【図２０Ｂ】
2010516330.tif 000034
【図２１】
2010516330.tif 000035
【図２２】
2010516330.tif 000036
【図２３】
2010516330.tif 000037
【図２４】
2010516330.tif 000038
【図２５】
2010516330.tif 000039
【図２６】
2010516330.tif 000040
【手続補正書】
【提出日】平成21年9月17日(2009.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
【図１】図１は、先行技術の２つの部分からなるチャンババッグの立面図である。
【図２】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図３】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図４】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図５Ａ】図２〜図５Ａは、本開示に従う、２つの部分からなるチャンババッグの１つおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに関連して示される２つの部分からなるチャンババッグの代替の２つの部分からなるチャンババッグである。
【図６】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図７】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図８】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図９】図６〜図９は、本開示に従う、別の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する立面図である。
【図１０】図１０は、図９の２つの部分からなるチャンババッグの代替の実施形態の立面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１１Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１１Ｃ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１２Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１２Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１３Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１３Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１４Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１４Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１５Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１５Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１６Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１６Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１７Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１７Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１８Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１８Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１９Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図１９Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２０Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２０Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂは、本開示に従う、さらなる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２１】図２１〜図２３は、本開示に従う、さらに別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２２】図２１〜図２３は、本開示に従う、さらに別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２３】図２１〜図２３は、本開示に従う、さらに別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２４】図２４〜図２６は、本開示に従う、なおも別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２５】図２４〜図２６は、本開示に従う、なおも別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【図２６】図２４〜図２６は、本開示に従う、なおも別の代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法を例示する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
ここで、図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａおよび図２０Ｂを参照すると、本開示のなおも更なる代替の２つの部分からなるチャンババッグおよび同チャンババッグを作製する方法が、バッグ９０によって例示される（図２０Ａおよび図２０Ｂ）。図１１Ａ〜図１１Ｃは、２つの部分からなるチャンババッグ９０の閉鎖容器９２の３つの異なる構成を示す。図１１Ａは、階段形状の底部を有する閉鎖容器９２を例示する。図１１Ｂは、三角形状の底部を有する閉鎖容器９２を例示する。図１１Ｃは、円形の底部を有する閉鎖容器９２を例示する。例示の目的のために、図１１Ａの階段形状の底部が残りの図において示される。しかしながら、残りの図において示される教示は、図１１Ａ〜図１１Ｃの閉鎖容器９２の任意の構成に適用可能であること、および当業者によって容易に形成され得る他の適切な形状に適用可能であることは理解されるべきである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
図２０Ａおよび図２０Ｂは、２つの部分からなるチャンババッグ９０をさらに詳細に例示する。図１９Ｂは、図１９Ａに示される線ＸＸ−ＸＸに沿って切った図１９Ａの断面図である。図２０Ｂは、第１のチャンバ１１４ａおよび第２のチャンバ１１４ｂの一般的な形状を示す。図２０Ｂはまた、壊れやすいシール５６ａおよび５６ｂが、整列させられ、重なっていることを示す。第２のチャンバ１１４ｂは、第２の溶液が外側の円筒形の壁と内側の円筒形または連続した壁との間に閉じ込められている、環状のチャンバまたは連続したチャンバである。第２のチャンバ１１４ｂは、アクセスシステム５０およびハンドル１００が位置を定められる空の空間を囲む。
【国際調査報告】
2010516330.tif 000041
2010516330.tif 000042