(57)【要約】  本発明は、椎弓形成術用ブリッジ形成装置に関する。この装置は、ブリッジ（５）と、２つの取付けアーム（６）とを含み、各取付けアーム（６）は、ある先端で終わり戻り止め用凹凸（８）を備えるつまみを含み、少なくとも１つの前記取付けアーム（６）は、つまみ（７）との間に頸椎の偏平部分（２）をクランプするための前記頸椎の偏平部分（２）用ブロッキング装置（９）をさらに含み、戻り止め用凹凸（８）が、前記つまみ（７）と前記ブロッキング装置（９）の間に設けられる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリッジ（５）と、２つの固定アーム（６）と、を備える椎弓形成術用ブリッジ形成装置であって、
各固定アーム（６）が、所定位置で終わり引き抜き防止用凹凸（８）を有する舌片（７）を備え、
少なくとも１つの前記固定アーム（６）が、前記舌片（７）とロック装置（９）との間に前記頸部椎弓板（２）をクランプするための頸部椎弓板（２）ロック装置（９）をさらに備え、
前記引き抜き防止用凹凸（８）が、前記舌（７）と前記ロック装置（９）との間に位置することを特徴とする、ブリッジ形成装置。
【請求項２】
両固定アーム（６）が、前記頸部椎弓板をクランプするための頸部椎弓板（２）ロック装置（９）をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載のブリッジ形成装置。
【請求項３】
前記ロック装置が、前記舌片（７）と略平行に装着されて前記頸部椎弓板（２）をクランプ可能な薄板（９）からなることを特徴とする、請求項１または２に記載のブリッジ形成装置。
【請求項４】
前記薄板が、前記舌片（７）と前記薄板（９）との間に凹凸（９）を備えており、
前記凹凸（９）が、所定位置で終わる前記舌片に設けられた前記引き抜き防止用凹凸（８）と向かい合うことを特徴とする、請求項３に記載のブリッジ形成装置。
【請求項５】
１ｍｍ〜７ｍｍの間隙が、前記舌片（７）と前記薄板（９）との間に設けられていることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のブリッジ形成装置。
【請求項６】
前記ロック装置（９）が、椎骨の凸凹に追従するように湾曲した薄板（９）からなることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のブリッジ形成装置。
【請求項７】
前記湾曲した薄板（９）が、椎骨の椎間関節（３）に固定するためのスクリュ用の穴を含むのに十分長いことを特徴とする、請求項６に記載のブリッジ形成装置。
【請求項８】
２つの部分または１つの部分で作製されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のブリッジ形成装置。
【請求項９】
その全体的な形状がＵ字形状であり、前記ブリッジ（５）の長さが１０ｍｍ〜２４ｍｍであり、前記舌片（７）の長さが４ｍｍ〜１２ｍｍであり、前記舌片（７）の幅が２ｍｍ〜８ｍｍであり、前記舌片（７）の厚さが０．８ｍｍ〜４ｍｍであることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のブリッジ形成装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工の頸部椎弓板およびその応用に関する。
【背景技術】
【０００２】
頸椎狭窄症は、外科手術が施行されることがある疾患である。その主要な病因は、頸椎症であるが、他の多数の疾患は、脊柱管の径が大幅に減少することをもたらし、脊髄由来の疼痛を生じさせることがある。この場合の診療の目的は、脊髄管を拡大することである。
【０００３】
椎弓切除術などの、頸椎の椎弓板を切除するいくつかの技法がある。別の技法は、頸部椎弓形成術と呼ばれる。この技法では、脊柱管の容積を増加させるために頸部椎弓板を切開し、脊柱管を再び閉鎖するために、椎弓板の２つの部分を安定性及び信頼性の高い装置によって互いに接続する。
【０００４】
既知の装置の１つでは、椎弓板を切開して拡げ、椎弓板の２つの部分をブリッジにより接続し、ブリッジにおける２つの尖がった端部を椎弓板の海綿質部分に挿入する。この技法は、椎弓板がブリッジを装着するのに十分な厚さである場合に適している。
【０００５】
しかし、このタイプの装置には２つの大きな欠点がある。しばしばあるように頸部椎弓板が非常に薄い場合、ブリッジは、ほとんど存在していない海綿質部分に貫入できない。さらに、切断された椎弓板の２つの部分を分離するときに、片側または両側さえも破損する場合がある。この場合、椎弓板はもはや保たれず、椎弓形成術は不可能である。
【０００６】
特許文献１は、長さが調節可能な椎弓形成術用ブリッジ形成装置を開示する。特許文献２は、椎弓板の一部に取り付けるシステムを備えるブリッジ形成装置を開示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第２００５／１２０３６７号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００３／１０１３１９号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、椎弓板が非常に薄く、海綿質領域をもはや有さない場合を含め、すべての状況に適した多目的ブリッジがあれば、望ましいであろう。この装置はまた、片側または両側が切開プロセス中に破損した場合に、椎弓板を椎骨に固定可能であることが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
長期にわたる研究の末、出願人は、満足のいく椎弓形成術用ブリッジ形成装置を開発した。
【００１０】
したがって、本出願は、ブリッジと２つの固定アームとを備える椎弓形成術用ブリッジ形成装置であって、各固定アームが、所定位置で終わり引き抜き防止用凹凸を有する舌片を備え、少なくとも１つの固定アームが、舌片とロック装置の間に前記頸部椎弓板をクランプするための頸部椎弓板ロック装置をさらに備え、引き抜き防止用凹凸が、前記舌片と前記ロック装置の間に位置することを特徴とするブリッジ形成装置に関する。
【００１１】
後述するように、クランプ動作は、弾性変形によって実現される。
【００１２】
ブリッジと２つの固定アームとの全体形状は、通常、Ｕ字形状である。
【００１３】
本発明のブリッジ形成装置は、片側のみにロック装置を備えてもよい。好ましくは、両方の固定アームが、前記頸部椎弓板をクランプするための頸部椎弓板ロック装置をさらに備える。
【００１４】
本発明の好ましい実装形態において、上記のロック装置は、舌片と略平行に装着され頸部椎弓板をクランプ可能な薄板からなる。クランプ動作は、ペンクリップまたは洗濯バサミクリップの動作に非常に類似している。クランプ動作は、特に第１の舌片、またはロック装置、またはその両方の弾性変形により達成される。
【００１５】
有利なことに、この薄板は、前記舌片と前記薄板の間に、所定位置で終わる舌片に設けられた引き抜き防止用凹凸を向く凹凸を備える。
【００１６】
ロック装置が装着される前に、たとえば１ｍｍ〜７ｍｍまたは２ｍｍ〜５ｍｍの間隙が前記舌片と前記薄板との間に存在してもよい。ただし、舌片と薄板との間に間隙を有さないことが可能であり、舌片と薄板との弾力の結果として、舌片と薄板とによる圧力が互いに対してすでに及ぼされていることがある。舌片の凹凸の端部と薄板とにおける最も近い凹凸の端部の間には、間隙がある。
【００１７】
本発明を実施する他の好ましい方法において、上記のロック装置は、椎骨の凸凹に追従するように湾曲し、椎骨の椎間関節に固定するためのスクリュ用の穴を含むのに十分長いことが好ましい薄板からなる。
【００１８】
尖った舌片は、頸部椎弓板の厚さに挿入可能である。また、これら舌片は、差し込まれた後に引き抜くことができないように、凹凸を有する。ロック装置または各ロック装置は、椎弓板上での組み立ての安定性を確保するために、舌片と協働してペンクリップのようなクランプを形成する。
【００１９】
ロック装置が湾曲した薄板からなる実施形態において、穴が上向きのスクリュ（３０°〜５０°）を受け入れるように設計されることが有利である。
【００２０】
本発明による椎弓形成術用ブリッジ形成装置は２つの部分で作製できるが、全体を形成する単一の部分を機械加工することによっても作製可能である。
【００２１】
一般に、本発明によるブリッジ形成装置は、インプラントに適した金属材料で作製される。このブリッジ形成装置は、チタンまたはチタン合金で作製されることが好ましいが、ＰＥＥＫなどのインプラント可能なプラスチック樹脂で作製することも可能である。ブリッジ形成装置が複数の部品で作製される場合、部品がすべて同一材料で作製されることが有利である。
【００２２】
全体的なＵ字形状を参照すると、ブリッジの長さは、有利には８ｍｍ〜２６ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ〜２４ｍｍ、特に１２ｍｍ〜２２ｍｍ、最も特に１４ｍｍ〜２０ｍｍである。
【００２３】
舌片の長さは、有利には３ｍｍ〜１３ｍｍ、好ましくは４ｍｍ〜１２ｍｍ、特に５ｍｍ〜１１ｍｍ、最も特に６ｍｍ〜１０ｍｍである。
【００２４】
舌片の幅は、有利には１ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは２ｍｍ〜８ｍｍ、特に２ｍｍ〜６ｍｍ、最も特に３ｍｍ〜５ｍｍである。
【００２５】
舌片の厚さは、有利には０．５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは０．８ｍｍ〜４ｍｍ、特に１ｍｍ〜３ｍｍ、最も特に１ｍｍ〜２ｍｍである。
【００２６】
薄板の寸法は、舌片の寸法と同じ桁数であることが有利である。
【００２７】
湾曲した薄板は、舌片より長くかつ全体的により広くなっており、その端部で、スクリュ用の穴を可能にする。
【００２８】
凹凸は、たとえばダイヤモンドポイント加工または溝切りしたもの(diamond-pointed or grooved)であってよい。
【００２９】
本発明の主題を構成するブリッジ形成装置は、非常に有益な特性および品質を有する。特に、この装置は、椎弓板が狭すぎて舌片が椎弓板に装着不可能であるときに、舌片が椎弓板の厚さに挿入されるかどうかまたは椎弓板の内部側にあるかどうかにかかわらず、クランプ機能を有するために容易に装着可能である。積極的な締結ではなく弾性変形によってクランプすることによって、脊髄に非常に近いためにより多くの危険がある領域において、脆弱なことが多い椎弓板に対する外科的処置を困難にする締結器具を使用する必要がなくなる。さらに、手術中に椎弓板の少なくとも片側が破損した場合、特定のモデルの湾曲した長い薄板は、スクリュを通して椎間関節に差し込みできる穴を有し、したがって、椎弓板を椎骨に再び取り付けることが可能である。
【００３０】
本発明の主題を構成するブリッジ形成装置は、以下のように使用可能である。まず、対象となる頸椎の椎弓板を切開する。椎弓板の厚さが十分な場合は、椎弓板半片を拡げ、尖った舌片を各椎弓板半片の海綿骨に差し込み、したがって椎弓板半片を舌片とロック装置との間にロックする。したがって、脊柱管は再び閉鎖される。
【００３１】
椎弓板の厚さが不十分な場合は、椎弓板半片を拡げ、各椎弓板半片を尖った舌片とロック装置との間に挟む。したがって、脊柱管は、再び閉鎖される。ロック装置が、湾曲した第２の舌片からなる実施形態において、スクリュ、好ましくは上を向いたスクリュは、椎骨の椎間関節に装着されそして椎間関節に固定されており、このために設けられている穴を通る。この後者の実施形態は、椎弓板半片を拡げたときに少なくとも１つの椎弓板半片がその基部で折れた場合、１以上の破損した椎弓板はもはや保持されないので、特に有用である。クランプシステムは、椎弓板半片を適所に保ち、装置は、椎間関節に留められ、したがって全体を安定させる。
【００３２】
したがって、本出願は、上記の手技が実行される椎弓形成術の方法にも関する。
【００３３】
上記のロック装置の実装の好ましい形態は、上述した本発明の他の主題、特に上記の椎弓形成術の方法にも適用される。
【００３４】
本発明は、添付の図面を参照すれば、より明確に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】椎弓板が切断された頸椎の斜視図である。
【図２】第１の実施形態のブリッジ形成装置の斜視図である。
【図３】１つの装着構成で頸椎に設置されるブリッジ形成装置を示す図である。
【図４】図３とは異なる装着構成で頸椎に設置されるブリッジ形成装置を示す図である。
【図５】スクリュが補助固定に用いられる第２の実施形態のブリッジ形成装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１には、頸椎１が示されており、頸椎１において、２つの椎間関節３を接続する椎弓板２が切断されて脊柱管を広くしている。
【００３７】
図２は、本発明によるブリッジ形成装置４の第１の実施形態を示している。図示のこの実施形態は、２つの個別の部分で作製されたものだが、１つの部分で製造されたモデルも作製可能である。
【００３８】
このブリッジ形成装置４は、基本的に、全体的に平坦な細長いブリッジ５を備えており、ブリッジ５の各端部は、ブリッジ５にほぼ垂直な固定アーム６があるが、図示のように、固定アーム６は、平行でないように僅かに開いている。
【００３９】
図示されたモデルの固定アーム６のそれぞれは、舌片７とロック装置９の両方を備えており、ロック装置９は、本実施形態では薄板の形状である。
【００４０】
舌片７は、平坦かつ断面ほぼ平行六面体形状であり、椎弓板２の海綿骨への挿入を容易にする所定位置で終わる。
【００４１】
ブリッジ形成装置４が装着されていると、舌片７上の凹凸８は、引き抜き防止効果を発生する形状を有する。この場合、凹凸８は、フック形状である。
【００４２】
ロック装置９は、舌片７の外側を向いており、この場合において、所定位置で終わらないことを除いて形状および断面が舌片７と類似した薄板９である。
【００４３】
薄板９は、舌片７に設けられた引き抜き防止用凹凸８に向かい合う引き抜き防止用凹凸１０も有する。
【００４４】
約１ｍｍの間隙は、舌片７上の凹凸８の端部と薄板９上の凹凸１０の端部との間に設けられている。
【００４５】
図３は、頸椎１に装着された、本発明によるブリッジ形成装置４を示す。
【００４６】
椎弓板２は、中央で切断され、２つの椎弓板半片は、開かれて脊髄管を拡張する。
【００４７】
椎弓板の形状によって許容される範囲内で、舌片７を２つの椎弓板半片２に埋め込む。
【００４８】
各椎弓板半片２の厚さの半分を、舌片７と薄板９との間にクランプする。舌片７および薄板９を分離して本来の平衡位置から遠ざけると、椎弓板２に圧力が加えられる。さらに、引き抜き防止用凹凸８および１０は、椎骨の効果的な把持をもたらす。
【００４９】
図４に示される頸椎１の椎弓板２は、薄い。
【００５０】
したがって、図３に示される装着は、使用できない。ここで、本発明の装置の多目的性を利用する。
【００５１】
椎弓板２の厚さ全体を、各舌片７と対応する各薄板９の間にクランプする。
【００５２】
図５は、変形形態を示す。椎弓板または椎弓板の一部は、舌片７と薄板９との間にクランプ可能であるだけでなく、各薄板９の端部は、特定の関節３に固定可能なスクリュを挿入するための穴１１を含む。したがって、さらにより有効な固定が得られる。穴が、上向きのスクリュ（３０°〜５０°）を受け入れるように設計されていることが分かる。
【符号の説明】
【００５３】
１  頸椎、２  椎弓板、３  椎間関節、４  ブリッジ形成装置、５  ブリッジ、６  固定アーム、７  舌片、８  引き抜き防止用凹凸、９  ロック装置，薄板、１０  引き抜き防止用凹凸、１１  穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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