(57)【要約】体組織を離すように突くレトラクタデバイス（１００）が提供される。レトラクタは、複数のセクション（１０４ａ〜ｄ）を含むように構成されるハウジングであって、各セクションは少なくとも１つのブレード（１１０）の配置を適応させるように構成される、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも１つのブレードを固定するように構成されるブレード保持機構と、セクションのうちの少なくとも１つの平行移動を提供するように構成される平行移動機構と、少なくとも１つのブレードの回転運動を提供するように構成される回転機構とを含む。
2010504157.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のセクションを含むように構成されるハウジングであって、各セクションは少なくとも１つのブレードの配置を適応させるように構成される、ハウジングと、
該ハウジング内に該少なくとも１つのブレードを固定するように構成されるブレード保持機構と、
該セクションのうちの少なくとも１つの平行移動を提供するように構成される平行移動機構と、
少なくとも１つのブレードの回転運動を提供するように構成される回転機構と
を備えている、外科手術レトラクタ。
【請求項２】
前記平行移動機構は、前記複数のセクションのうちの少なくとも１つを平行移動させるように構成されるデトラクタアセンブリをさらに備えている、請求項１に記載のレトラクタ。
【請求項３】
前記デトラクタアセンブリは、前記ハウジング内に固定されたレールシステムと相互に作用することが可能なデトラクタ鉗子ツールの配置を適応させ、前記少なくとも１つのセクションを平行移動させるように構成される複数の開口部を含む、請求項２に記載のレトラクタ。
【請求項４】
前記デトラクタアセンブリは、前記セクションの１つを該セクションの別のものと無関係に平行移動させるように構成される、請求項３に記載のレトラクタ。
【請求項５】
前記デトラクタアセンブリは、前記ハウジング内のすべてのセクションを同時に平行移動させるように構成される、請求項３に記載のレトラクタ。
【請求項６】
前記デトラクタアセンブリは、前記少なくとも１つのセクションを徐々に平行移動させるように構成される、請求項３に記載のレトラクタ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのセクションが平行移動された後に、該セクションを固定するように構成されるラチェットアセンブリをさらに備えている、請求項３に記載のレトラクタ。
【請求項８】
前記回転機構は、前記少なくとも１つのブレードを回転させるように構成されるギア駆動アセンブリをさらに備えている、請求項２に記載のレトラクタ。
【請求項９】
前記ギア駆動アセンブリは、
該ギア駆動アセンブリの回転を作動させ、それによって前記少なくとも１つのブレードの回転運動を作動させるトーイングレンチツールの配置を適応させるように構成される内部部分と、
複数のねじ切りを有するねじ切りされた外部部分と、
該ねじ切りされた外部部分の該複数のねじ切りと相互に作用するように構成される複数の歯を有するウォーム歯車と
を含み、
該ウォーム歯車は、該トーイングレンチツールの回転時に、該少なくとも１つのブレードを押すようにさらに構成される、請求項８に記載のレトラクタ。
【請求項１０】
前記ギア駆動装置は、前記ブレードの１つを該ブレードの別のものと無関係に回転させるように構成される、請求項９に記載のレトラクタ。
【請求項１１】
前記ギア駆動装置は、前記少なくとも１つのブレードを徐々に回転させるように構成される、請求項９に記載のレトラクタ。
【請求項１２】
中間ブレードと、横ブレードと、前端ブレードと、後端ブレードとのうちの少なくとも１つをさらに備えている、請求項８に記載のレトラクタ。
【請求項１３】
前記ブレードは、その位置で取り外され得る、請求項８に記載のレトラクタ。
【請求項１４】
前記ブレードは、交換可能である、請求項８に記載のレトラクタ。
【請求項１５】
前記ブレードの前記回転は、約−９０度と約９０度の間であるように構成される、請求項８に記載のレトラクタ。
【請求項１６】
前記ブレードは、前記ハウジングの第１の側面から搭載されるように構成される、請求項８に記載のレトラクタ。
【請求項１７】
前記ブレードのうちの少なくとも１つに係合し、それを保持するように構成されるバネ負荷されたピストンをさらに備えている、請求項８に記載のレトラクタ。
【請求項１８】
前記レールシステムに固定されるように構成され、手術部位の中への組織の侵食を防ぐようにさらに構成されるアクセサリブレードをさらに備えている、請求項３に記載のレトラクタ。
【請求項１９】
中心を有し、複数のセクションを含むように構成されるハウジングであって、各セクションは、少なくとも１つのブレードの配置を適応させるように構成される、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも１つのブレードを固定するように構成されるブレード保持機構と、セクションのうちの少なくとも１つの平行移動を提供するように構成される平行移動機構と、少なくとも１つのブレードの回転運動を提供するように構成される回転機構とを有するレトラクタデバイスを用いて患者の体内の体組織を引き込む方法であって、該方法は、
該レトラクタの該セクションに付着された該ブレードを引き込みのために選択された該体組織の中に挿入するステップであって、該レトラクタの該ブレードは以前に一緒に押されている、ステップと、
該レトラクタの該セクションを所望の距離に平行移動させるステップであって、該平行移動は、該ハウジングの中心から離れるように該ブレードを平行移動させ、それによって該体組織を離すように広げる、ステップと、
該平行移動の平面に実質的に垂直な平面において該ブレードを回転させ、該体組織を離すようにさらに押す、ステップと
を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００６年９月２２日に出願された、名称が「Ｒｅｔｒａｃｔｏｒ」であるＨｕｔｔｏｎらへの米国仮特許出願第６０，８４６，４７６号の優先権を主張し、その主題は本明細書にその全体が参考として援用される。
【０００２】
本出願はまた、２００６年１０月６日に出願された、名称が「Ｒｅｔｒａｃｔｏｒ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」である米国特許出願第１１／５４４，８９０号に関し、該特許出願は、２００５年１０月７日に出願された、名称が「Ｒｅｔｒａｃｔｏｒ」であるＨｕｔｔｏｎへの米国仮出願第６０／７２５，００７号の優先権を主張する。これらの出願の開示は、本明細書にその全体が参考として援用される。
【０００３】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、概して外科の分野に関し、より詳細には脊椎手術中に手術部位を露呈させるために用いられ得るレトラクタデバイスに関する。
【背景技術】
【０００４】
（発明の背景）
脊椎の手術および／または介入を必要とし得る脊椎障害を患うかなりの数の人がいる。そのような手術は、典型的には露呈および内部の脊椎要素へのアクセスを必要とする。露呈によって外科医は、病理学的要素を除去し、追加し、薬物治療し、かつ／または修飾し、脊椎障害を治療し得る。
【０００５】
従来の治療はまた、平均棍（ｈａｌｔｅｒ）またはＣｒｕｔｃｈｆｉｅｌｄ型はさみ具のいずれかを用いる牽引、その後のギプス包帯または装具の利用を含み得る。手術が必要な場合、傷害の部位はしばしば、ワイヤで固定され、脊柱の疾患のある部位における椎骨の癒合を可能にする。治療はまた、しばしば前方の減圧および癒合、またはより最近では、不安定な部位を固定するためのプレートおよびねじを含む。そのようなプレートは、前方もしくは後方のいずれかに、またはいくつかの場合は、前方および後方の両方に用いられ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そのような脊椎手術を遂行するために、手術部位は、処置を遂行するために外科医の十分なアクセスを可能にするほど十分な大きさでなければならない。多くの現在のデバイスは、外科医または他の有資格の専門家が手術部位に容易にアクセスすることを可能にしないで、さらに、現在のデバイスは、手術部位においてより深い位置にある組織障害物を排除することを解決しない。従って、手術部位から障害となる組織を牽引する際に外科医または他の有資格の専門家を助け得るデバイスに対するニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の概要）
本発明は、脊椎手術に適用可能なシステム、方法およびデバイスに関する。より詳細には本発明は、脊椎処置および他の外科処置において医療職員（すなわち、医師）によって用いられる組織レトラクタに関する。
【０００８】
特に本発明の実施形態は、（例えば）円板除去術、椎間癒合、椎弓根／切子面／骨のねじ設置および脊椎整復処置の遂行において有用であり、特に背部アプローチ用途において有用である。
【０００９】
一部の実施形態において、本発明はレトラクタに関する。レトラクタは、複数のセクションを含むように構成されるハウジングであって、各セクションは少なくとも１つのブレードの配置を適応させるように構成される、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも１つのブレードを固定するように構成されるブレード保持機構と、セクションのうちの少なくとも１つの平行移動を提供するように構成される平行移動機構と、少なくとも１つのブレードの回転運動を提供するように構成される回転機構とを含む。
【００１０】
一部の実施形態において、本発明は、レトラクタデバイスを用いて患者の体内の体組織を引き込む方法に関する。レトラクタは、中心を有し、複数のセクションを含むように構成されるハウジングであって、各セクションは、少なくとも１つのブレードの配置を適応させるように構成される、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも１つのブレードを固定するように構成されるブレード保持機構と、セクションのうちの少なくとも１つの平行移動を提供するように構成される平行移動機構と、少なくとも１つのブレードの回転運動を提供するように構成される回転機構とを含む。方法は、レトラクタのセクションに付着されたブレードを引き込みのために選択された体組織の中に挿入するステップであって、レトラクタのブレードは以前に一緒に押されている、ステップと、レトラクタのセクションを所望の距離に平行移動させるステップであって、平行移動は、ハウジングの中心から離れるようにブレードを平行移動させ、それによって体組織を離すように広げる、ステップと、平行移動の平面に実質的に垂直な平面においてブレードを回転させ、体組織を離すようにさらに押すステップとを包含する。
【００１１】
本発明は、添付の図面を参照して説明される。図面において、同様の参照番号は、同一のまたは機能的に同様な要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の一部の実施形態に従う、折り畳まれたレトラクタの斜視断面図である。
【図２】図２は、図１に示されるレトラクタデバイスの上面図である。
【図３】図３は、図１に示されるレトラクタの側面図である。
【図４】図４は、図１に示される展開されたレトラクタの斜視断面図である。
【図５】図５は、展開されたブレードを例示する、図４に示される展開したレトラクタの別の上面図である。
【図６】図６は、図４に示されるレトラクタの上面図である。
【図７】図７は、ラチェットアンドギア駆動機構を用いて離れるように広げられているブレードを例示する、図４に示されるレトラクタの側面図である。
【図８】図８は、図１に示されるレトラクタのギア駆動機構のウォームギアの断面図である。
【図９】図９は、図８に示されるウォームギアの別の断面図である。
【図１０】図１０は、図１に示されるレトラクタを展開させるために用いられる例示的デトラクタ鉗子ツールの斜視図である。
【図１１】図１１は、図１に示されるレトラクタを展開させるために用いられる例示的デトラクタ鉗子ツールの別の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示される展開されていないレトラクタのデトラクタアセンブリの中に挿入されている、図１０に示されるデトラクタ鉗子ツールの斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示されるレトラクタを展開させる、図１２に示されるデトラクタ鉗子ツールの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１に示されるレトラクタのブレードを回転させるために用いられる例示的トーイングレンチツール（ｔｏｅｉｎｇ  ｗｒｅｎｃｈ  ｔｏｏｌ）の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１に示されるレトラクタの例示的ブレードの斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａ〜図１６Ｃは、図１に示されるレトラクタ用の例示的アクセサリブレードの斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａ〜図１６Ｃは、図１に示されるレトラクタ用の例示的アクセサリブレードの斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａ〜図１６Ｃは、図１に示されるレトラクタ用の例示的アクセサリブレードの斜視図である。
【図１７】図１７は、図１に示されるレトラクタを用いて手術部位において組織を引き込む方法を例示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
（発明の詳細な説明）
本発明は、脊椎手術に適用可能なシステム、方法およびデバイスに関する。より詳細には本発明は、脊椎処置および他の外科処置において医療職員（すなわち、医師）によって用いられる組織レトラクタに関する。
【００１４】
特に本発明の実施形態は、（例えば）円板除去術、椎間癒合、椎弓根／切子面／骨のねじ設置および脊椎整復処置の遂行において有用であり、特に背部アプローチ用途において有用である。
【００１５】
図１〜図１６に例示されるように、本発明の一部の実施形態は、（例えば）中間ブレードと、横ブレードと、前端（ｃｅｐｈｌａｌ）ブレードと、後端ブレードとを含む複数のブレードを有する４つの四分円レトラクタに関する。一部の実施形態において、レトラクタはまた、展開機構およびブレード支持／維持機構を含み得る。そのような実施形態において、ブレードは、必要に応じてその位置で取り外され、より長いブレードまたはより短いブレードに交換され得る。一部の実施形態において、固定の非展開ポートホール（ｐｏｒｔ−ｈｏｌｅ）構成のレトラクタが所望される場合、ブレードは、上部搭載のナット／ファスナによってまとめて組み合わされ得る。代替の実施形態において、レトラクタはまた、ブレードの遠位端の方向付けを達成するためのウォームアンドギア駆動装置を含み得る。そのような駆動装置は、ブレードが付着されているセグメントを関連づけ得る。
【００１６】
一部の実施形態において、レトラクタは１つ以上のブレード保持セグメントを含み、該ブレード保持セグメントは構造の分裂を可能にするように強制的に離され得る。さらに、レトラクタはまた、ラチェット機構を含み、他の保持セグメントに対する１つ以上のブレード保持セグメントに対する「開」位置（すなわち、ブレード保持セグメントが強制的に離されているとき）を保持し得る。
【００１７】
一部の実施形態において、レトラクタは１つ以上のアクセサリブレードを含み得る。アクセサリブレードは、時々手術部位の中に侵食する柔らかい組織を抑える初期の引き込み後に取り付けされ得る。
【００１８】
図１は、本発明の一部の実施形態に従うレトラクタ１００の斜視図である。レトラクタ１００は、４つの四分円（またはセクション）１０４（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）を含むように構成されるハウジング１０２を含む。各四分円１０４（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）は、それぞれ、ブレードホルダ１１２（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）、ギア駆動装置１０６（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）ラチェット１１４（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）、およびデトラクタアセンブリ１０９（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）を含むように構成される。ハウジング１０２はさらに、中心１２１を有する空洞の内部１２０を含むように構成される。空洞の内部１２０は、四分円１０４（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）によって形成されるように構成され、各それぞれの四分円１０４によって囲まれるように構成される。中心１２１は、空洞の内部１２０の実質的に中心に位置を定められるように構成される。
【００１９】
レトラクタ１００は、少なくとも２つの状態、すなわち折り畳まれた（すなわち展開されていない）状態および展開された状態を有するように構成される。図１に示されるように、折り畳まれた状態において四分円１０４（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）は、引かれて一緒になるように構成され、さらに、互いに接するように構成される。図４に示されるように、展開された状態において四分円１０４（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）は、引かれて離れるように構成される。当業者によって理解され得るように、展開された状態において、四分円１０４は、互いに任意の距離を離れるように引かれ得る。この距離は、引かれて離される必要のある組織の量、手術部位の大きさ、および任意の他の要因に依存する。展開された状態において、１つの四分円は、その他の四分円が互いに接したままで、別の方向に引かれ得る。さらに当業者によって理解され得るように、展開された状態において、任意の数の四分円が引かれ離され得る。そのようなものとして、各四分円の展開／収縮は、その他の四分円とは無関係に制御され得る。そのような制御は、図１０〜図１４に関連して下記に論議される様々なツールを用いてインプリメントされ得る。
【００２０】
四分円１０４ａおよび１０４ｂは、ホルダ１１７ａを用いて取り外し可能に互いに連結されるように構成され得る。四分円１０４ｂおよび１０４ｃは、ホルダ１１７ｂを用いて取り外し可能に互いに連結されるように構成され得る。四分円１０４ａおよび１０４ｄは、ホルダ１１７ｃを用いて取り外し可能に互いに連結されるように構成され得る。レトラクタ１００が折り畳まれた（すなわち展開されていない）状態であるとき、四分円１０４ｃおよび１０４ｄは、互いに接するように構成される。ホルダ１１７は、４つの四分円を固定し、レトラクタ１００がばらばらになるのを防ぐように構成され得る。ホルダ１１７はまた、手術台（図１には示されていない）にレトラクタ１００を固定するように構成され得る。あるいは、レトラクタ１００は、剛性の、柔軟性のある、または半剛性の、半柔軟性のあるアームを用いて手術台または任意の他の表面に固定され得る。
【００２１】
各四分円１０４は、さらに、互いにスライド可能に連結されるように構成され得る（四分円１０４ｃおよび１０４ｄが互いにスライド可能ではなく連結される一部の場合を除く）。従って、四分円１０４は、ハウジング１０２と同じ平面内の平行移動が可能である。四分円１０４はブレード１１０（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）を含むので、四分円１０４の平行移動は、ハウジング１０２の平面に平行な平面においてブレード１１０を平行移動させる。
【００２２】
ブレード１１０は、それぞれ、ボルト１３１（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）を用いてブレードホルダ１１２（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）に固定されるように構成される。例示的なブレード１１０は、図１５に示され、図１５は、１つのブレード１１０が取り外されたレトラクタ１００の斜視組立分解図である。ブレード１１０は、上部分１５０２と、シャフト１５０４と、先端１５０６とを含む。ブレード１１０は、内部分１５１２と外部分１５０８とを含む。ブレード１１０は、ボルト１３１を用いてブレードホルダ１１２に固定されるように構成される。ボルト１３１は、キャッチアンドレリーズ機構、ストッパデバイス、スプリング負荷デバイス、または任意の他のデバイスなどの任意のロッキング機構であり得る。一部の実施形態において、ブレード１１０は、図１５に示されるように、レトラクタ１１０の上部から挿入されるように構成される。一旦ブレード１１０が挿入されると、ブレードは、ホルダ１１２に固定され得る。ブレードがレトラクタ１００に挿入されているとき、ブレード１１０の内部分１５１２は、互いに面するように構成される。一方、ブレードがレトラクタ１００に挿入されているとき、ブレード１１０の外部表面１５０８は、互いに別の方向に面するように構成される。ブレードが手術部位における組織の中に挿入されているとき、外部表面１５０８は、（シャフト１５０４を用いて）組織をわきへ押しやるように構成される。一部の実施形態において、ブレード１１０は、図１５に示されるように外側に湾曲するように構成される。そのような湾曲は、放射状方向に組織を押しやり、それによって手術部位へのより大きなアクセスを可能にするように構成される。当業者によって理解され得るように、ブレード１１０の他の形状は可能である。
【００２３】
図１に戻り参照すると、一旦ブレード１１０がブレードホルダ１１２に固定されると、ブレード１１０は実質的に円形の内部１２７を形成するように構成される。当業者によって理解され得るように、内部１２７の他の形状は、卵形、多角形、正方形、六角形、八角形、楕円または任意の他の形状を含み得る。形状１２７は、内部表面１５１２の湾曲に依存する（図１には示されていない）。レトラクタ１００が折り畳まれた（または減少された）状態であるとき（図１に示されるように）、ブレード１１０は、図１に示されるように、少なくとも刃先１５０７（図１５に示される）が互いに触れるように構成され得る。
【００２４】
図１にさらに例示されるように、レトラクタ１００は、四分円１０４の位置を固定し、それによってブレード１１０の位置を固定するように構成されるラチェット１１４をさらに含む。ラチェット１１４は、デトラクタアセンブリ１０９に実質的に接して配置され、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄの方向に旋回アンカ１５１（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）の周りにそれぞれ部分的に旋回するようにさらに構成される。折り畳まれた状態および展開された状態のレトラクタ１００の側面図をそれぞれ例示する図３および図７を参照すると、ラチェット１１４ｃがより詳細に示される。図３および図７は、レトラクタ１００が展開されている状態であるとき（図７）、四分円１０４ｃおよび１０４ｂならびに四分円１０４ｃを固定するように構成されるラチェット１１４ｃをさらに例示する。このことは、レトラクタ１００内に配置され、図４〜図６により詳細に例示されるレーリングアセンブリとの相互作用によって達成される。
【００２５】
図４〜図６（これらは展開されたレトラクタの斜視図（図４〜図５）および上面図（図６）である）に示されるように、レトラクタ１００は、レーリングプラットフォーム４０２（ａ、ｂ、ｃ）を含む。各レーリングプラットフォームは、ラチェット歯４０４（ａ、ｂ、ｃ）を含む。四分円１０４ａおよび１０４ｂは、ラチェット歯４０４ａを用いてレーリングプラットフォーム４０２ａにスライド可能に固定されるように構成される。四分円１０４ｂは、レーリングプラットフォーム４０２ｂに永続的に固定され、四分円１０４ｃは、ラチェット歯４０４ｂを用いてレーリングプラットフォーム４０２ｂにスライド可能に固定されるように構成される。さらに、四分円１０４ａは、レーリングプラットフォーム４０２ｃに永続的に固定されるように構成され、四分円１０４ｄは、ラチェット歯４０４ｃを用いてレーリングプラットフォーム４０２ｃにスライド可能に固定されるように構成される。ラチェット歯４０４は、適切な四分円４０４のスライドする移動を可能にするように構成される。ラチェット歯４０４はまた、一旦四分円１０４の所望の収縮が達成されると、四分円１０４を正しい位置に固定するように構成される。
【００２６】
そのような収縮は、図１０〜図１３に例示されるように、デトラクタ鉗子ツール１０００を用いて達成される。ツール１０００は、形状が従来のプライヤに多少似ていて、中央部１００６において結合する２つのハンドル１００２（ａ、ｂ）を含み、作動先端１００４（ａ、ｂ）をさらに含む。ツール１０００はまた、作動先端１００４を引き離すためにハンドル１００２が一緒に押されるとき、ハンドルに対する抵抗を与える作動スプリング機構１００８を含むように構成され得る。作動先端１００４は、デトラクタアセンブリ１０９の中に挿入されるように構成される。特に、作動先端１００４は、開口部１１１（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）および１１６（ａ、ｂ、ｃ、ｄ）の中に挿入されるように構成される。これは、図１２〜図１３に例示される。図１２は、１つの作動先端１００４ａが開口部１１６ｂの中に挿入され、もう一方の作動先端１００４ｂが開口部１１１ｂの中に挿入されている、アセンブリ１０９の中に挿入されているツール１０００を例示する。作動先端１００４は、開口部１１６および１１１内に適合するように構成される。一部の実施形態において、作動先端は、正方形の断面を有するように構成され得る。同様に、開口部１１６および１１１は、作動先端１００４の断面と適合するように構成される正方形の断面を有するように構成される。他の実施形態において、先端１００４ならびに開口部１１６および１１１の断面は、一旦ツール１０００がアセンブリ１０９に係合され、収縮または減少の動作が実行されると、ツール１０００によるあらゆるスライドする移動を防ぐように構成される任意の他の所望の形状を有し得る。図１２は、展開されないレトラクタ１００の中に挿入されているツール１０００を例示する。ツール１０００のハンドル１００２は、レトラクタの展開されない構成において離れるように広げられる。レトラクタ１００（または特定の四分円１０４）を展開するために、ハンドル１００２は一緒に押され、それによって、先端１００４を一緒に押す。このことは、開口部１１１および１１６を互いに近づかせ、さらに、レーリング４０２に沿って四分円１０４を平行移動させる。図１３は、レトラクタ１０２を展開（または減少）させること、すなわち、四分円１０４がレーリング４０２に沿って平行移動されることのために用いられるツール１０００を例示する。示されるように、ツール１００の先端１００４は一緒に押されている。
【００２７】
収縮／減少の動作は、先端１００４のうちの１つを四分円１０４の静止開口部１１６の中に、もう一方の先端１００４を四分円１０４のスライド可能開口部１１１の中に挿入することによって実行される。次いでツール１０００のハンドル１００２は、一緒に押され、それによって、先端１００４を一緒に押すように構成される。このことは、細長い開口部１０８によって可能であり、すなわち、スライド可能開口部１１１の中に挿入される先端１００４は、開口部１０８内において静止開口部１１６にそしてそこから動くように構成される。ラチェット歯４０４（図４に例示される）は、四分円１０４のロックと共に特定の所望の位置への計測された移動を可能にするように構成される。さらに、ユーザがレトラクタ１０２（またはレトラクタ１０２の特定の四分円１０４）を展開するために、ハンドル１００２が少なくとも部分的に一緒に押されているツール１０００は、適切な開口部１１１および１１６の中に挿入され、次いで、ハンドル１００２は、さらに一緒に押され、それよって、レーリング４０２に沿って四分円１０４を平行移動させ（図４に例示される）、ブレード１１０がレトラクタ１０２の中心１２０から離れるように引かれるように強いる（図１に示される）。レトラクタ１０２（またはレトラクタ１０２の特定の四分円１０４）を折り畳むために、ユーザは、四分円の方にラチェット１１４を回転させ得、それによって、レーリング４０２に沿って四分円１０４を平行移動するようにし、ブレード１１０がレトラクタ１０２の中心１２０の方に押されように強いる（図１に示される）。
【００２８】
図４〜図６は、レーリングプラットフォーム４０２ａがアクセサリブレード（図４〜図６に示されていない）の配置を適応させるように構成される開口部４４１を含むことをさらに例示する。図１６Ａ〜図１６Ｃは、開口部４４１に固定されるように構成され、手術部位における侵食をさらに防ぐようにさらに構成される例示的なアクセサリブレード１６４０を例示する。当業者によって理解されるように、ブレード１６４０は、レトラクタ１００の任意のレーリング４０２に付着され得る。
【００２９】
図１６Ａ〜図１６Ｃを参照すると、ブレード１６４０は、内部表面１６１０と外部表面１６１２とを含む。上部分１６０２は、上部分１６０２に位置を定められるボルト１６３１を用いてレーリング４０２ａに固定されるように構成される（レーリング４０２ａへのブレード１６４０の付着の拡大された部分を例示する図１６Ｃに示されるように）。ボルト１６３１は、ユーザがブレード１６４０を開口部４４１の中に挿入し、次いでボルト１６３１の中にねじ込むことによってブレード１６４０をレーリング４０２ａに固定させることを可能にするねじ切りを含み得る。当業者によって理解され得るように、ボルト１６３１は、インターロッキング機構、キャッチアンドレリーズ機構、ストッパデバイス、スプリング負荷デバイス、または任意の他のデバイスなどの任意の固定する機構であり得る。ブレード１１０およびアクセサリブレード１６４０がレトラクタハウジング１０２の中に挿入され固定されるとき、ブレード１６４０の内部表面１６１０は、ブレード１１０の内部表面１５１２（図１５に示される）に面するように構成される。ブレード１１０およびアクセサリブレード１６４０がレトラクタハウジング１０２の中に挿入され固定されるとき、ブレード１１０の外部表面１６１２および外部表面１５０８（図１５に示される）は、互いに別の方向に面するように構成される。ブレードが手術部位における組織の中に挿入されているとき、ブレード１１０および１６４０の外部表面はまた、（それぞれのシャフト１５０４および１６０４を用いて）組織と相互に作用し組織をわきへ押しやるように構成される。ブレード１６４０の先端１６０８は、ブレード１６４０の内部表面１６１０の方に内側に湾曲するように構成され得る。このことは、組織の中へのブレード１６４０の挿入を容易にし得る。さらに、外部表面１６１２は、内側に湾曲した部分１６８２を含むように構成され得る。部分１６８２は、組織内にブレード１６４０をさらに固定し、手術部位においてブレード１６４０の滑りを防ぎ、手術部位の中への組織のさらなる侵食を防ぐように構成され得る。当業者によって理解され得るように、１つ以上のアクセサリブレードは、レトラクタ１００のハウジング１０２に挿入され、固定され得る。
【００３０】
図３および図７に戻り参照すると、ラチェット１１４ｃは、ラチェット歯４０４ｃと相互に作用し、特定の位置において四分円１０４ｃを固定するように構成される。このことは、レーリング４０２ｃ（図４）に沿って四分円１０４ｃを引き込むことによってなされ得、それによって、ラチェット１１４ｃがラチェット歯４０４ｃの特定の歯と相互に作用するとき、四分円はオートロックされ得る。四分円１０４ｃを解放するためには、ラチェット１１４ｃは（四分円の方に）回転され、ラチェット歯４０４ｃの歯のロックを外す。次いで、四分円１０４ｃは、四分円１０４ｂの方に戻るかまたは四分円１０４ｂから離れるように平行移動され得る。
【００３１】
図１に戻り参照すると、各四分円１０４はギア駆動装置１０６を含む。ギア駆動装置１０６は、レトラクタ１００のハウジング１０２の平面に実質的に垂直である平面においてブレード１１０の回転を可能にするように構成される。そのような回転は、遠位端トーイング運動とも呼ばれる。ブレード１１０を回転させることによって、先端１５０６（図１５）は、互いに離れるように押され、従って、さらに手術部位に侵食し得る組織をさらに広げるように構成される。
【００３２】
図１、図８および図９を参照すると、ギア駆動装置１０６がより詳細に例示される。ギア駆動装置１０６は、内部分８０４を有するハウジング８０２と、外部分８０６と、外部分８０６に円形に配置されるねじ切り８０８と、ボルト８１０とを有するハウジング８０２を含む。ボルト８１０は、四分円１０４に配置される鋳物８０９内にギア駆動装置１０６を保持するように構成され、ギア駆動装置１０６の配置を適応させるように構成される。内部分８０４は、トーイングレンチ１４０２（図１４に例示される）の配置を可能にする多角形（または任意のその他の適切な形状）の側面を含む。トーイングレンチ１４０２は、内部分８０４の多角形の側面に実質的に整合するように構成される多角形（または任意のその他の形状）の側面を有する上部１４０４を含み、その結果、一旦レンチ１４０２が部分８０４の中に挿入されると、レンチ４０２がスライドするのを防ぐ。外部分８０６のねじ切り８０８は、ウォーム歯車８２０の歯８２２と係合するように構成される。ウォーム歯車８２０は、四分円１０４に配置される旋回ロッド８２４の周りを回転し、ウォーム歯車８２０を固定するように構成される。ウォーム歯車８２０は、歯８２２の反対側にブレード１１０に接して配置される平坦部８２６をさらに含む。平坦部８２６は、図１のそれぞれの矢印によって例示されるように、「開」または「閉」のいずれかの方向にブレード１１０を押すように構成される。ブレードが「開」方向に回転させられると、ブレード１１０の先端１５０６は互いに離れるように広がる。ブレードが「閉」方向に回転させられると、ブレード１１０の先端１５０６は互いにより接近するように押される。回転は、トーイングレンチツール１４０２を内部分８０４の中に挿入し、「閉」または「開」のいずれかの方向にツール１４０２を回転させることによって達成される。レンチ１４０２のそのような回転は、ハウジング８０２の回転を引き起こし、さらに、ねじ切り８０８の回転を引き起こす。ブレード８０８の回転は次に、ウォーム歯車８２０の回転を引き起こし、従って、歯車８２０は、その平坦部８２６を用いて、所望の方向にブレード１１０の後部表面１５０８（図１５に示される）を押す。
【００３３】
一部の実施形態において、トーイングアクセサリブレード１６４０に関する図１、８、９および１４に関して論議された機構に類似する機構もまた、備えつけられ得る。当業者によって理解され得るように、アクセサリブレード１６４０のトーイングはさらに、手術部位から離すように組織を押し得る。
【００３４】
図１７は、図１〜図１６において例示されるレトラクタ１００を用いて、患者の体内の体組織を引き込むための方法１７００を例示する。ステップ１７０２において、レトラクタ四分円１０４は、一緒に押され、ブレード１１０が空洞の中心部分１２０の中心１２１の方に一緒に押されることを可能にする。一実施形態において、ステップ１７０２は、レトラクタ１００が展開された状態である場合、すなわち、ブレード１１０が中心１２１から離れるように押される場合に実行される。
【００３５】
ステップ１７０４において、レトラクタ１００は、ブレード１１０が中心１２１の方に一緒に押されるようにし、体組織が引き込まれることを必要とする位置において患者に設置される。この位置は、外科的処置が実行されているかまたは実行される予定である位置などの体上または体内の任意の位置であり得る。一実施形態において、レトラクタは、脊椎手術中に脊椎構造を露出させるために用いられ得る。このことは、脊椎の後部位、側部位、および前部位の棘筋および敏感な要素の分裂を最小にすることを可能にする。レトラクタ１００はまた、脊椎の胸腰部位ならびに仙骨部位および頸部位、または任意の他の部位において用いられ得る。
【００３６】
ステップ１７０６において、ツール１０００は、四分円１０４を選択的に平行移動させ、それによって空洞の内部１２０の中心１２１から離れるようにブレード１１０を平行移動させるために用いられ得る。四分円１０４は、中心から離れるように同じ距離または中心から離れるように異なる距離を平行移動され得る。各四分円のこの平行移動動作は、同時にまたは異なる時に実行され得る。図１０〜図１４に関して上記のように、動作は、ツール１０００のハンドル１００２を締めつけることによって達成される。一旦四分円１０４およびブレード１１０が組織内の所望の位置に平行移動されると、トーイングレンチツール１４０２は、ブレード１１０を回転（または「遠位端の方向付け」）させ、手術部位の近くに組織をさらに広げるために用いられ得る。ブレードの回転は、ブレード１１０の先端１５０６を中心１２１からさらに離れるようにさせる。ステップ１７０８に例示されるように、ブレード１１０が離れるようにさせることによって、係合された体組織もまた、広がり／離れるようにされる。上記のように、このことは、外科的処置が実行され得る体組織を露出させる。また、組織を離れるように広げることによって、外科医（または他の有資格の専門家）は、外科的処置を実行するために必要とされる任意の外科用ツールを中にまたは外に容易に動かし得る。
【００３７】
当業者によって理解され得るように、レトラクタ１００および／またはその任意の構成要素は、任意の大きさ、形状、長さ、厚さ、高さ、重量または任意の他のパラメータを有し得る。そのようなパラメータは、特定の処置を実行するために外科医（または他の有資格の専門家）によって選択され得る。さらに、レトラクタ１００および／または任意のその構成要素は、金属、プラスチック、合成材料、もしくは他の適切な材料、またはそれらの任意の組合せから製造され得る。
【００３８】
さらに上記のように、四分円１０４はブレード１１０と共に、レーリング４０２に沿って徐々に引き込まれるかまたは平行移動され、障害になる体組織を手術部位から離れるようにゆっくりと引き込み得る。あるいは、四分円１０４はブレード１１０と共に、レーリング４０２に沿って即座に引き込まれるかまたは平行移動され、そのような体組織を速やかに引き込み得る。さらに、ブレード１１０は、トーイングレンチ１４０２を用いて徐々にまたは同時に回転され得る。当業者によって理解され得るように、デトラクタアセンブリ１０９およびギア機構１０６は、ブレード１１０の徐々の収縮を可能にするステッピング機構（図１〜図１６に示されない）を組み合わせて含み得る。これは、外科医（または他の有資格の専門家）が少しずつ障害になる組織を引き込み、敏感な体組織に対するあらゆる損傷を防ぐことを可能にする。
【００３９】
本発明に従うレトラクタの一部の実施形態は、次の例示的な非限定のパラメータのうちの１つ以上を含み得る。
【００４０】
１）閉じられた外側ブレード構造、または４つのブレードが完全に閉じられているとき４つのブレードによって形成される「管」は、例えば、２５ｍｍより大きくなり得、
２）内側ブレード構造の内径（「ＩＤ」）は、例えば１９ｍｍより小さくなり得る、
３）ブレード奥行きは、例えば、４０〜１００ｍｍの範囲にあり得る、
４）レトラクタの展開は、例えば、１〜２ｍｍの増加または任意の他の所望の増加で、増加して行われ得、
５）１０°、１５°または任意の角度の遠位端トーすなわちブレードの回転の能力、および、
６）レトラクタデバイスの全直径は、約６５ｍｍであり得る。
【００４１】
一部の実施形態において、ブレードホルダ１１２は、ブレードを受けるためのあり継ぎ（ｄｏｖｅｔａｉｌ）スロットを含み得、該あり継ぎは、どのツールもなしでブレード１１０がレトラクタ１００の上部から搭載されることを可能にする（但し、ツールはブレードをレトラクタ本体から取り外すために用いられ得る）。スプリング負荷のピストン（図１〜図１６Ｃに示されていない）は、ブレードを係合し、ブレードが飛び出ることを防ぐために備えつけられ得る。一部の実施形態において、ブレード１１０は、その位置で取り外され得る。さらに、各ブレード１１０は、より短くかつ／またはより長くあり得る別のブレード１１０に交換され得る。
【００４２】
一部の実施形態において、レトラクタ１００はブレードの遠位端トーイングを可能にして、該遠位端トーイングはレトラクタの上部に備えつけられたギア１０６を回すことによって達成され、ギア１０６は、ブレード機構を特定のトー角度に平行移動し、手術部位を展開し表面皮膚の切開を限定する能力を提供する。一部の実施形態において、ブレード１１０の遠位端トーイングは−９０〜９０°の範囲にあり得る。
【００４３】
一部の実施形態において、レトラクタ１００は、その正中線を横切る侵害を最小にすることを可能にする。アクセサリアーム（図１〜図１６Ｃに示されていない）は、レトラクタに備えられ得、ポートホールおよび／またはレトラクタが正しい位置に保持され手術台に固定されることを可能にする。
【００４４】
一部の実施形態において、レトラクタ１００は、脊椎手術中に脊椎構造を露出させるために用いられ得る。そのような実施形態は、例えば、脊椎の後部位、側部位、および前部位の棘筋および敏感な要素の分裂を最小にすることを可能にする。さらに本発明の一部の実施形態は、脊椎の胸腰部位ならびに仙骨部位および頸部位において実行することが可能である。
【００４５】
一部の実施形態は、開放ハロー構造（ｏｐｅｎ  ｈａｌｏ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を含み、剛性のプラットフォームを形成する。この開放ハローは、ハローの内部から外部に器具が操作されることを可能にするために用いられ得る。ハローは、ハロー（および従って一部の実施形態において器具）を正しい位置に固定するために、例えば、剛性のアームを取り付けるための開口部を含み得る。
【００４６】
一部の実施形態において、ブレード１１０は、様々な長さおよび構成で含まれ、レトラクタに対する種々の用途に適応させる様々な特徴もまた含み得る。ブレード１１０は、手術部位に対する閉じられた露出を形成するために用いられ得、この位置にある間に容易に取り付けられ得る。ブレードは、様々な材料から構成され得、放射線透過性、強度、柔軟性、および解剖学的構造などとの統合において助ける。
【００４７】
外科手術レトラクタの例示された実施形態は４つの四分円（または部分）を含むが、本発明は４つの四分円を有することに限定されない。当業者によって理解されるように、手術部位から組織を離すように引き込むブレードを保持するように構成される任意の数の四分円（または部分）があり得る。
【００４８】
本発明の方法および構成要素の例示の実施形態は、本明細書に説明されている。どこか他の場所において言及されるように、これらの例示の実施形態は、例示的目的のためのみに説明されており、限定するものではない。他の実施形態は、可能であり、本発明に含まれる。そのような実施形態は、本明細書に含まれる教示に基づいて当業者にとって明らかである。従って本発明の幅および範囲は上記の例示的実施形態のいずれによっても限定されるべきではなく、次の特許請求の範囲およびそれらの均等物に従ってのみ定義されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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