(57)【要約】  縮小されたデッドスペースという特徴を有するシリンジと着脱自在なニードルとのアセンブリは、長いシリンジバレルを備え、そのシリンジバレルは、カラーを含む開放遠位端と、カラーから内側に突出する、遠位方向に面する環状表面と、を有する。ニードルアセンブリはハブを備え、そのハブは、近位方向に面する環状表面と、この表面から遠位側に配置された、外側に突出する環状密封リングと、を有する。ニードルアセンブリはまた、ハブの遠位端に連結される管腔を内部に有するカニューレを含む。ハブをバレルに係合させて、バレルの環状表面がハブの環状表面と接触させることにより、前記バレルと前記ハブとの間の第一の密封を形成し、環状密封リングがカラーと接触して、バレルとハブとの間の第二の密封を形成するための構造が提供される。
2010504106.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縮小されたデッドスペースという特徴を有するシリンジと着脱自在のニードルとのアセンブリであって、
長手方向軸と、流体を保持するためのチャンバを画定する内側表面と、開放近位端と、カラーを含む開放遠位端と、前記カラーから内側に突出して遠位方向に面する環状表面と、を備える長いシリンジバレルであって、前記カラーの一部は、円柱形であって軸方向に整合する円弧状側壁を有する、長いシリンジバレルと、
本体部分を有するハブを含むニードルアセンブリであって、前記本外部分は、近位端と、遠位端と、それらを貫通する導管と、前記バレルの前記環状表面と接触して前記ハブと前記バレルとの間に一次密封を形成する、前記本体部分上の近位方向に面する環状表面と、を有し、前記ハブはさらに、前記カラーの前記円弧状側壁と密封状態で係合して、前記ハブと前記バレルとの間の二次密封を形成する、外側に突出する環状密封リングを有するハブを含み、前記ニードルアセンブリはさらに、遠位端と、近位端と、それらを貫通する管腔と、を有するカニューレを含み、前記カニューレの前記近位端は、前記管腔が前記チャンバと流体連通するよう前記ハブの前記遠位端に連結される、ニードルアセンブリと、
前記ハブを前記カラーに離接可能に係合させる手段と、
を備えることを特徴とするシリンジと着脱自在のニードルとのアセンブリ。
【請求項２】
前記バレル上の前記遠位方向に面する環状表面は平坦であることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項３】
前記本体部分上の前記近位方向に面する環状表面は平坦であることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項４】
プランジャロッドであって、近位端と、遠位端と、前記プランジャロッドの前記遠位端におけるストッパと、を有する長いプランジャロッドをさらに備え、
前記ストッパは、前記バレルの前記内側表面と流体密係合状態でスライド可能に配置されて、前記バレルに関する前記プランジャロッドの相対的運動によって、流体を前記チャンバから前記カニューレを通じて移動させることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項５】
前記ストッパは、前記ストッパが前記バレル内部のその最も遠位側の位置にあるときに、前記ハブの中の前記導管を部分的に閉塞させるための、遠位方向に面する突起を含むことを特徴とする請求項４に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項６】
前記環状密封リングはエラストマーのＯリングであることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項７】
前記Ｏリングは円形断面を有することを特徴とする請求項６に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項８】
前記環状密封リングは、前記本体部分に隣接する基部と、自由端と、を有するテーパ付き突起であって、前記テーパ付き突起は、前記自由端においてよりも、前記基部においてより広いことを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項９】
前記環状密封リングは、放射状のカンチレバー形突起であることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１０】
前記環状密封リングは２つの環状溝の間に配置されることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１１】
前記環状密封リングは、前記本体部分と一体的に形成されることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１２】
長い中空のニードルシールドであって、遠位端と、前記ニードルシールドが前記カニューレを覆うように前記ハブに離接可能に係合される開放近位端と、を有するニードルシールドをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１３】
前記ハブと前記カニューレは、熱可塑性材料で一体的に形成されることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１４】
前記カニューレは丸い遠位側先端を有することを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１５】
前記カニューレは金属で形成されることを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１６】
前記ハブを前記カラーに離接可能に係合するための前記手段は、前記カラーの内側表面上の少なくとも１つのねじ山を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのねじ山は右回りのねじ山であることを特徴とする請求項１６に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのねじ山は多条ねじ山であることを特徴とする請求項１６に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１９】
前記ハブを前記カラーに離接可能に係合させるための前記手段は、前記ハブ上の少なくとも１つのねじ山係合突起を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２０】
前記ハブを前記カラーに離接可能に係合させるための前記手段は、前記ハブの外側表面上の少なくとも１つのねじ山を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２１】
前記ハブを前記カラーに離接可能に係合させるための前記手段は、前記カラーの内側表面上の少なくとも１つのねじ山を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２２】
縮小されたデッドスペースという特徴を有するシリンジと着脱自在なニードルとのアセンブリであって、
長手方向軸と、流体を保持するためのチャンバを画定する内側表面と、開放近位端と、カラーを含む開放遠位端と、前記カラーから内側に突出して遠位方向に面する環状平坦表面と、を備える長いシリンジバレルであって、前記カラーの一部は、円柱形であって軸方向に整合する円弧状側壁を有する、長いシリンジバレルと、
本体部分を有するハブを含むニードルアセンブリであって、前記本外部分は、近位端と、遠位端と、それらを貫通する導管と、前記バレルの前記環状平坦表面と接触して前記ハブと前記バレルとの間に一次密封を形成する、前記本体部分上の近位方向に面する環状平坦表面と、を有し、前記ハブはさらに、前記カラーの前記円弧状側壁と密封状態で係合して、前記ハブと前記バレルとの間の二次密封を形成する、外側に突出する環状密封リングを有するハブを含み、前記ニードルアセンブリはさらに、遠位端と、近位端と、それらを貫通する管腔と、を有するカニューレを含み、前記カニューレの前記近位端は、前記管腔が前記チャンバと流体連通するよう前記ハブの前記遠位端に連結される、ニードルアセンブリと、
遠位端と、前記ニードルが前記カニューレを覆うように前記ハブに着脱可能に係合される解放近位端と、を有する長い中空のニードルシールドと、
前記ハブを前記カラーに離接可能に係合させる手段であって、前記カラーまたは前記ハブの内の一方の上の少なくとも１つのねじ山と、前記カラーまたは前記ハブの内の他方の上の少なくとも１つのねじ山係合突起と、を有する手段と、
長いプランジャロッドであって、近位端と、遠位端と、前記プランジャロッド上の前記遠位端におけるストッパと、を備え、前記ストッパは、前記バレルの前記内側表面と流体密係合状態でスライド可能に配置されて、前記バレルに関する前記プランジャロッドの相対的運動によって前記チャンバから前記カニューレを通じて流体を移動させる、プランジャロッドと、
を備えることを特徴とするシリンジと着脱自在のニードルとのアセンブリ。
【請求項２３】
前記ストッパは、前記ストッパが前記バレル内でのその最も遠位側の位置にあるときに、前記ハブの前記導管を部分的に閉塞させるための、遠位方向に面する突起を備えることを特徴とする請求項２２に記載のシリンジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、着脱可能なニードルアセンブリ付きのシリンジに関する。より詳しくは、本発明は、シリンジバレルとニードルアセンブリと間の有効な密封を実現しながら、シリンジバレル内のデッドスペースを一貫して最小限にするための構造を有するシリンジ・ニードルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
交換可能なニードルアセンブリと併用するように設計されたシリンジアセンブリは、通常、ニードルアセンブリをシリンジバレルに固定するためのルアスリップ(luer slip)またはロッキングルア型の連結手段(fitting)を含む。これらの連結は、ニードルハブ内の裁頭円錐形(frustoconically shaped)の通路と摩擦的に係合する長い裁頭円錐形のシリンジバレル先端部に依存する。シリンジバレルの長手方向軸から測定したシリンジ先端部の角度が比較的小さな鋭角であることにより、シリンジ先端部とハブとの間の優れた密封が実現される。しかしながら、シリンジバレルおよび／またはニードルハブのテーパ付き表面の角度または直径にわずかなばらつきがあると、バレルの末端に関するニードルハブの相対的位置が大きく変化し、したがってデッドスペースも変化する。バレル先端部内部のスペース、およびバレル先端部の末端とハブ内空洞の末端との間のスペースは、シリンジによって供給できない液体を含むデッドスペースとなる。
【０００３】
高価な薬剤や集団(multi-patient)予防接種プログラムの場合、シングルドーズ（single dose）、マルチドーズ（multidose）およびプレフィルドシリンジのデッドスペースで失われる薬剤によって、コストがかさむ可能性がある。このことは、特に、何千人もの人々を対象とする予防接種プログラムに当てはまる。デッドスペースを最小限に制御することにより、そのプログラムのために用意される同量の薬剤で、より多くの人々への予防接種が可能となり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
先行技術では、シリンジバレルの長手方向軸に垂直なフラットシールも教示されており、そのシリンジバレルは、ねじ山付きニードルアセンブリ・バレル係合構造と共に使用するためのニードルハブ上のフラットシール(flat seal)と結合する。このフラットシールは、バレルおよびハブの寸法誤差(tolerance)のばらつきに起因するデッドスペースの部分を大幅に削減する。しかしながら、結合する平坦な表面の一方または両方に欠陥があると、シールから漏れが生じ、その結果、使用中に薬剤がシリンジから出てしまう。
【０００５】
先行技術では数多くのシリンジバレルとニードルハブの連結構造が教示されているが、製造しやすく、どのシリンジにおいてもデッドスペースが一貫して小さくて、ニードルアセンブリとシリンジバレルとの間の有効な密封を実現する、小さなデッドスペースのシリンジが依然として求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
縮小されたデッドスペースという特徴を有するシリンジと着脱自在なニードルとのアセンブリは、長いシリンジバレルを備え、そのシリンジバレルは、長手方向軸と、流体を保持するためのチャンバを画定する内側表面と、開放近位端と、カラーを有する開放遠位端と、遠位方向を向いてカラーから内側に突出する環状の、好ましくは平坦な表面と、を有する。カラーの一部は、円柱形であって軸方向に整合する円弧状の側壁(axially aligned circular sidewall)を有する。ニードルアセンブリは、ハブとカニューレとを備える。ハブは本体部分を有し、この本体部分は、近位端と、遠位端と、それらを貫通する導管と、バレルの環状表面と接触してハブとバレルとの間の一次密封を形成する、本体部分の上の近位方向に面する環状の好ましくは平坦な表面と、を有する。ハブはさらに、外側に突出する環状密封リングを備え、これがカラー側壁の円柱形の軸方向に整合する部分と係合してハブとバレルとの間の二次密封を形成する。ニードルアセンブリはさらにカニューレを備え、そのカニューレは、遠位端と、近位端と、それらを貫通する管腔と、を有す。カニューレの近位端はハブの遠位端に連結され、カニューレの管腔がバレル内のチャンバと流体連通状態となる。ハブをカラーに離接可能に係合するための構造も設けられている。
【０００７】
シリンジアセンブリはプランジャロッドを備えていてもよく、このプランジャロッドは、近位端と、遠位端と、プランジャロッドの遠位端におけるストッパと、を有する。ストッパは、バレルの内側表面と流体密係合状態に配置され、バレルに関するプランジャロッドの相対的運動により、流体をチャンバから導管を通じて移動させる。ストッパはまた、ストッパがバレル内でその最も遠位側の位置にあるときに、ハブ内の導管を部分的に閉塞させるための、遠位方向に面する突起部を有していてもよい。
【０００８】
外側に突出する環状密封リングは、ニードルアセンブリをバレルに取り付けた際に歪むのに十分な弾力を持ち、環状密封リングがカラーの円柱形の軸方向に整合する円弧状側壁部分と接触すると歪むものであれば、どのような構造でもよい。環状密封リングは、好ましくはハブ内の環状溝の中に設置されるエラストマーのＯリングとすることができる。Ｏリングは、好ましくは円形断面を有する。環状密封リングは、ハブの本体部分に隣接する基部と、自由端と、を有するテーパ付き突起であってもよく、テーパ付き突起は、その自由端においてよりも、その基部においてより広い。環状密封リングはまた、半径方向に外に向かって突出するカンチレバー形の突起であってもよい。この突起は、ハブ上の２つの環状の溝の間に配置することができる。また、環状密封リングは、ハブの本体部分と一体的に形成してもよい。
【０００９】
遠位端と開放近位端とを有する長い中空のニードルシールドを、そのニードルシールドがカニューレを覆うようにハブに着脱可能に係合させてもよい。
【００１０】
ニードルアセンブリは、熱可塑性材料で一体的に形成されるハブとカニューレとを備えていてもよい。カニューレはまた、ステンレススチール等の金属で形成し、ハブに機械的に連結してもよい。カニューレは、尖った遠位先端部を有していても、丸い遠位先端部を有していてもよい。ハブをカラーに離接可能に係合させるための構造は、カラー上またはハブ上の少なくとも１つのねじ山とすることができる。この少なくとも１つのねじ山は、右回りのねじ山および／または多条ねじ山(multiple lead thread)とすることができる。
【００１１】
ハブをカラーに離接可能に係合させるための構造は、ハブまたはカラーの内の一方の上の少なくとも１つのねじ山係合突起と、ハブまたはカラーの内の他方の上の少なくとも１つのねじ山と、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】先行技術によるシリンジ・ニードルアセンブリを示す分解図である。
【図２】図１の先行技術によるシリンジに連結された図１の先行技術によるニードルアセンブリの部分断面図である。
【図３】本発明によるシリンジと着脱自在なニードルとのアセンブリの斜視図である。
【図４】本発明によるシリンジと着脱自在なニードルとのアセンブリの分解図である。
【図５】ニードルシールドが取り付けられた状態の本発明によるニードルアセンブリの側面図である。
【図６】図５のニードルアセンブリの６−６線に沿う断面図である。
【図７】図４のバレルの遠位端の部分拡大断面図である。
【図８】シリンジバレルに連結されたニードルアセンブリを示す部分断面図である。
【図９】一体的に形成された密封リングを有する、本発明によるニードルアセンブリの代替実施形態を示す図である。
【図１０】本発明によるニードルアセンブリの別の実施形態の側面図である。
【図１１】図１０のニードルアセンブリと共に使用するためのバレルの遠位端の拡大断面図である。
【図１２】図１１のバレルに連結された図１０のニードルアセンブリを示す部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、さまざまな形式の実施形態によって満たされるが、本願の開示を本発明の原理の例として考え、示される実施形態に本発明を限定するものではないとの理解の下に、本発明の好ましい実施形態を図に示し、本明細書において詳細に説明するものとする。本発明の範囲は、添付した特許請求範囲およびそれらと同等のものによって定義される。
【００１４】
図１，２を参照すると、先行技術によるシリンジアセンブリ２０はバレル２１を含み、そのバレルは、流体を保持するためのチャンバ２３を画定する長い本体２２を有する。バレルには、開放近位端２５と、先端部２７を有する遠位端２６と、を含み、先端部２７は、それを貫通して、チャンバと流体連通する通路２８を有する。バレルの遠位端は、さらに、先端部２７を同心円状に取り囲むロッキングルア型カラー２９を含んでもよい。そのルアカラーは、内側のねじ山３１を有する。
【００１５】
先行技術によるニードルアセンブリ３２はカニューレ３３を含み、カニューレ３３は、近位端３４と、遠位端３５と、それらを貫通する管腔３７と、を有する。ハブ３８は、キャビティ４０を含む開放近位端３９と、カニューレの管腔がハブのキャビティと流体連通するようにカニューレの近位端３４に取り付けられる遠位端４１と、を含む。ニードルアセンブリは、ハブのキャビティの内側表面と先端部２７の外側表面の摩擦係合によって、シリンジに着脱可能に取り付けられる。ハブは、さらに、ニードルアセンブリをバレルにしっかりと固定するためにねじ山３１と係合するための近位端に、放射状突起４３を備える。先行技術によるシリンジアセンブリは、さらに、長いプランジャロッド４５に連結された弾性ストッパ４４を備える。
【００１６】
シリンジバレル内の液体は、注射工程中に非常に高い圧力受けることがある。これは特に、粘度の高い薬剤および／または管腔の直径がより小さいニードルカニューレの場合に当てはまる。ニードルハブとシリンジとの間の界面をこのような高い圧力に対して密封するために、先端部２７上の裁頭円錐形の係合表面３０は、ハブキャビティ４０内の裁頭円錐形の係合表面４２と摩擦的に係合する。係合表面４２の直径がその許容範囲の下限にあって、バレル先端部の係合表面３０の直径がその許容範囲の上限にあるときに、バレル先端部は、ニードルハブのキャビティの中のそれほど奥まで移動せず、ハブのキャビティの中により大きな空隙が残ることが分かる。裁頭円錐形の係合表面によって形成される密封状態は非常に有効であるが、コンポーネントは、バレル先端部とハブキャビティの全ての予想される寸法誤差内のばらつきを受け入れ、それによってバレルがハブキャビティと係合する距離が全許容範囲内で変化して、ハブキャビティ内の閉塞されない空間の量が変化するように、設計されなければならない。図２に見られるように、デッドスペースには、ル先端部通路２８の中の閉塞されていない空間であってアスリップの設計に固有の空間と、ものを含むハブキャビティ４０の中の閉塞されいない空間であって一部に寸法誤差内のばらつきに必然的に伴う空間と、が含まれる。バレル先端部の閉塞していない空間は、この設計に固有のものであるが、ハブキャビティの中の閉塞した空間は、ルア型係合の寸法誤差内のばらつきの特性によって大きく変化する。したがって、ルア型連結手段を用いた先行技術によるシリンジにおいては、デッドスペースの制御が困難である。
【００１７】
他の先行技術によるシリンジアセンブリでは、バレルの長手方向軸に関してはるかに大きな角度にある裁頭円錐形の係合表面を設けて、寸法誤差に基づくデッドスペースの変化を小さくすることにより、デッドスペースの可変性を最小限にし、削減することを試みている。デッドスペースは、平坦な係合表面をバレルの長手方向軸に関して約９０°の角度で配置することによって、最も良く制御することができる。この構成により、寸法誤差内のばらつきによって生じるデッドスペースを最も良く制御し、ルアスリップバレル先端部における固有のデッドスペースを克服できる。しかしながら、結合する表面に欠陥、またはこれらの表面の平坦さにばらつきがあると、ハブとバレルとの間の密封は、当初から、または時間の経過によって漏出を生じさせるものとなる可能性がある。また、密封の質は、ハブをバレルに係合させる間にハブに加えられる力の量に直接関係する。
【００１８】
図３から図８を参照すると、縮小されたテッドスペースという特徴を有する本発明によるシリンジおよび着脱自在なニードルのアセンブリ４７は、長いシリンジバレル４９を備え、そのシリンジバレル４９は、長手方向軸５０と、流体を保持するためのチャンバ５２を画定する内側表面５１と、を有する。バレル４９はさらに、開放近位端５３と、ニードルハブ係合構造を有するカラー５６を含む開放遠位端５５と、カラーから内側に突出して近位方向に面する環状表面５８と、を有する。環状表面５８は好ましくは平坦である。カラーの一部は、円柱形の、軸方向に整合する円弧状の側壁を有する。
【００１９】
ニードルアセンブリ６７は、本体部分６９を有するハブ６８を備え、その本体部分６９は、近位端７０と、遠位端７１と、それらの中を貫通する導管７３と、を有する。本体部分の近位方向に面する環状表面７４は、バレルの環状表面と接触して、ハブとバレルの間の一次密封を形成する。環状表面７４は好ましくは平坦である。ハブはまた、外側に突出する環状密封リング７５を備え、そのリングは、カラーの円弧状の側壁と密封状態で係合して、ハブとバレルとの間の二次密封を形成する。
【００２０】
本実施形態において、環状密封リングは、ハブの本体部分の周囲にある環状の溝７６に収容されたＯリングである。詳しくは後述するように、外側に突出する環状密封リングは、ニードルアセンブリをバレルに取り付けたときに歪むのに十分な弾力を有し、環状密封リングがカラーの円弧状の側壁部分と接触したときに歪むものであれば、どのような構造であってもよい。これらの構造は、全て、本発明の範囲内に含まれる。本明細書において開示される環状密封リングのためのＯリングやその他の構造は、これらの多くの可能性の代表例にすぎない。
【００２１】
ニードルアセンブリはさらにカニューレ９６を備え、カニューレ９６は、近位端９７と、好ましくは尖った遠位側先端部９５を有する遠位端９８と、それらを貫通する管腔９９と、を有する。カニューレの近位端はハブの遠位端に連結され、管腔はバレル内のチャンバと流体連通する。カニューレは、熱可塑性材料を使った射出成形等によってハブと一体形成してもよく、あるいは本実施形態のように、別個に形成してハブに取り付けてもよい。本実施形態においては、カニューレをハブに取り付けるために接着剤７７が用いられ、カニューレは金属、好ましくはステンレススチールで作製される。
【００２２】
ハブをカラーに離接可能に係合させるための構造が設けられており、それは、カラー上のハブ係合構造と、ハブ上の相補的カラー係合構造と、を含む。本実施形態において、ハブとカラーを離接可能に係合させるための構造は、円弧状側壁５９の内側表面６１の上に少なくとも１つのねじ山５７を備える。このねじ山は、右回りでも左回りでもよく、多条ねじ山でもよい。ハブは、少なくとも１つのねじ山係合突起を有する。本実施形態において、好ましくはハブの両側に、２つのねじ山係合突起７８がある。
【００２３】
シリンジアセンブリはまた、長いプランジャロッド８２を備えていてもよく、このプランジャロッド８２は、近位端８３と、遠位端８４と、プランジャロッドの近位端にあるストッパ８７と、を有する。ストッパは、バレルの内側表面と液体密係合状態でスライド可能に取り付けられ、バレルに関するプランジャの相対的運動により、流体がチャンバからカニューレを通って移動する。ストッパは好ましくは、ストッパがバレル内部の最も遠位の位置にあるときに、ハブ内の導管を部分的に閉塞させるための、遠位方向に面する突起８８を備え、デッドスペースをさらに削減する。
【００２４】
ニードルアセンブリはさらに、長い中空のニードルシールド９１を備えていてもよく、このニードルシールド９１は、遠位端９２と、ハブに着脱可能に係合される開放近位端９３と、を有して、カニューレを覆う。
【００２５】
ニードルアセンブリの取り付けまたは取り外しは、ニードルシールドを握って、ニードルアセンブリを取り付けまたは取り外すための適当な方向に回転させることによって、行うことができる。取り付け中に、ハブを回転させると、ハブのニードル係合突起がねじ山に追随し、最終的にハブの近位方向に面する環状表面７４がバレルの遠位方向に面する環状表面５８と接触して、ハブとバレルとの間に一次密封を形成する。この位置において、外側に突出する環状密封リング７５は、図８に示すように歪み、ハブとバレルとの間の二次密封を形成する。二次密封は、環状表面上に欠陥もしくはその他の不連続性、または、その密封能力を低下させる他の要因がある場合、またはハブをバレルに連結して一次密封を適当に係合させる間に、ユーザが十分な回転トルクを掛けられなかった場合の予備密封である。
【００２６】
ハブ上で平坦であるときの近位方向に面する環状表面７４と、バレル上で平坦であるときの遠位方向に面する環状表面５８と、は、長手方向軸から正確に９０°に整合される必要がない点に留意すべきである。有効な角度範囲は広く、８８°から９２°の角度が望ましく、９０°が好ましい。
【００２７】
図９は、本発明によるニードルアセンブリの代替の実施形態を示す。本実施形態において、ニードルアセンブリ１６７は、図３から図８のニードルアセンブリと同様に動作する。本実施形態において、ハブ１６８は外側に突出する環状密封リング１７５を有し、そのリングは、ハブの本体部分１６９と一体的に成形される。環状密封リングは、本体部分に隣接する基部１７９と、自由端１８０と、を有するテーパ付き突起である。本実施形態におけるテーパ付き突起は、その自由端においてよりも、その基部においてより広い。突起は、図３から図８の実施形態における突起と同様に機能する。
【００２８】
図１０，１１，１２は、本発明によるシリンジアセンブリの別の代替の実施形態を示す。本実施形態において、ニードルアセンブリ２６７は、本体部分２６９を有するハブ２６８を備え、その本体部分は、少なくとも１つのねじ山２８１と、環状の溝２７６と近位方向に面する環状の平坦な表面２７４との間に配置される外側に突出するカンチレバー形の環状密封リング２７５と、を備える。ニードルアセンブリ２６７はさらにカニューレ２９６を備え、そのカニューレは、近位端２９７と、好ましくは丸い遠位側先端部２９５を有する遠位端２９８と、これらを貫通する管腔２９９と、を有する。カニューレの近位端は、ハブの遠位端に連結されて、管腔はチャンバおよびバレルと流体連通する。本実施形態において、カニューレは、熱可塑性材料と射出成形工程を用いて、ハブと一体的に形成される。丸い先端部は、スプリット隔壁を有する流体輸送デバイス、および先端の丸いカニューレを受け入れるように設計されたその他の流体輸送デバイスの使用によく適している。
【００２９】
長いバレル２４９は、チャンバ２５２を画定する内側表面２５１と、開放遠位端２５５と、カラー２５６と、を備える。カラーは、少なくとも１つのねじ山係合突起を有する内側表面２６１を備える。本実施形態においては、ハブ２６８上のねじ山２８１と係合するための、内側に面する少なくとも２つのねじ山係合突起２６２がある。本実施形態のコンポーネントは、図３から図８の実施形態と同様に機能する。本実施形態において、ハブ上の遠位方向に面する環状平坦表面２７４は、バレル内の、遠位方向に面する環状平坦表面２５８と係合して、ハブとバレルとの間の一次密封を形成する。カンチレバー形の、外側に面する環状密封リング２７５は、取り付け中に内側表面２６１によって歪められて、ハブとバレルとの間の二次密封を実現する。
【００３０】
ハブとシリンジバレルのカラーを構成するためには数多くの方法があり、例えば、ハブに、シリンジバレルのカバーを取り囲む追加のスカートを設ける方法がある。この構成では、カラーの外側は、少なくとも１つのねじ山、または少なくとも１つのねじ山係合突起の内の一方を備えていてもよく、するとハブスカートの内側は、１つのねじ山または少なくとも１つのねじ山係合突起の内の他方を備えることになる。ハブとカラーとの間の係合は、全ての構成において、ハブ上のねじ山またはねじ山のような構造、およびカラー上のねじ山またはねじ山のような構造を備えていてもよい。これらの構造は全て、本発明の範囲内であり、上記の実施形態はこれらの多くの可能性の代表例にすぎない。
【図１】
2010504106.tif 000003
【図２】
2010504106.tif 000004
【図３】
2010504106.tif 000005
【図４】
2010504106.tif 000006
【図５】
2010504106.tif 000007
【図６】
2010504106.tif 000008
【図７】
2010504106.tif 000009
【図８】
2010504106.tif 000010
【図９】
2010504106.tif 000011
【図１０】
2010504106.tif 000012
【図１１】
2010504106.tif 000013
【図１２】
2010504106.tif 000014