(57)【要約】カテーテルのためのガイドワイヤルーメンは、管状部と、前記管状部の全長未満にわたって配置されるスリーブとを含む。管状部は、第１材料で形成され、スリーブは、第２材料で形成される。第２材料は、第１材料よりも良好に或る材料に接合することができる。
2010516338.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
管状部と、
前記管状部の全長未満にわたって配置されるスリーブと、
を含み、
前記管状部は、第１ポリマーで形成され、
前記スリーブは、第２ポリマーで形成され、
前記第２ポリマーは、ポリアミド、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、および、ポリウレタンのうちの１つ以上を含む、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第１ポリマーは、前記ガイドワイヤ上を通り過ぎる際の摩擦が前記第２ポリマーよりも低い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項３】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部は、単一層の管として押出加工される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項４】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第１ポリマーは、ＨＤＰＥである、ガイドワイヤルーメン。
【請求項５】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の遠位端に配置される先端を含み、
前記先端の遠位端は、前記先端の近位端よりも小さい径を有する、ガイドワイヤルーメン。
【請求項６】
請求項５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記先端は、前記第１ポリマーで形成される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項７】
請求項６に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記先端は、前記管状部と一体である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項８】
請求項５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記先端の少なくとも一部を越えて延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項９】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の一部の周りに配置される金属マーカーバンド、
を含み、
前記スリーブは、前記マーカーバンドの上に配置され、前記管状部の遠位端の近接位置から、前記マーカーバンドの近位で前記マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１０】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の第１部および第２部の各々の周りに配置される第１および第２金属マーカーバンド、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して前記第２マーカーバンドよりも近くに配置され、
前記スリーブは、前記第１および第２マーカーバンドの上に配置され、前記管状部の遠位端の近接位置から、前記第２マーカーバンドの近位で前記第２マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１１】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも近位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１２】
請求項１１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記近位端の周りに配置される前記スリーブは、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１３】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも遠位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１４】
請求項１３に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記遠位端の周りに配置される前記スリーブは、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１５】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも遠位端および近位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１６】
請求項１５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記近位端の前記スリーブと前記管状部の前記遠位端の前記スリーブとの間の前記管状部の中間部の周りには、スリーブが設けられない、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１７】
請求項１６に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記遠位端の周りに配置される前記スリーブ、および、前記管状部の前記近位端の周りに配置される前記スリーブは各々、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１８】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第２ポリマーは、接着剤無しでナイロンバルーンに接合されるように構成される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１９】
カテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
第１材料で形成される管状部と、
前記管状部の一部の周りに配置される第２材料で形成されるスリーブと、
前記管状部の部分の周りに配置される金属マーカーバンドと、
を含み、
前記スリーブは、前記マーカーバンドの上に配置されて、前記管状部の遠位端の近接位置から前記マーカーバンドの近位で前記マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２０】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記スリーブの間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２１】
請求項２０に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２２】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２３】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
第１マーカーバンドと、
第２マーカーバンドと、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して、前記第２マーカーバンドよりも近くに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２４】
請求項２３に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第１マーカーバンドの上に配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２５】
請求項２４に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第２マーカーバンドの上に配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２６】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部は、前記マーカーバンドの近位のポイントよりも前記マーカーバンドに近接する位置において小さい直径を有する、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２７】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記ガイドワイヤルーメンの直径は、前記スリーブの全長にわたって実質上均一である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２８】
カテーテルを形成する方法において、
ガイドワイヤルーメンの管状部の全長未満にわたってスリーブを設けることであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成される、スリーブを設けることと、
前記スリーブの下で前記管状部の上にマーカーバンドを設けることと、
前記スリーブをカテーテル構成要素に接合することと、
を含む、方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるバルーンを含む、方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるカテーテルシャフトを含む、方法。
【請求項３１】
請求項２８に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるカテーテルシャフトを含む、方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法において、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルシャフトの壁の開口を貫通し、
前記スリーブは、前記ガイドワイヤルーメンが前記カテーテルシャフトの前記壁の前記開口を貫通するところの前記カテーテルシャフトに接合される、方法。
【請求項３３】
カテーテルにおいて、
管状部、ならびに前記管状部の全長未満にわたって配置される近位および遠位スリーブを含む、ガイドワイヤルーメンであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成され、前記ガイドワイヤルーメンは前記遠位スリーブおよび前記管状部の間に配置される金属マーカーバンドを含む、ガイドワイヤルーメンと、
前記遠位スリーブに接合されるバルーンと、
前記近位スリーブに接合されるカテーテルシャフトと、
を含む、カテーテル。
【請求項３４】
請求項３２に記載のカテーテルにおいて、
前記バルーンは、接着剤無しで前記遠位スリーブに接合される、カテーテル。
【請求項３５】
請求項３２に記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテルシャフトは、接着剤無しで前記近位スリーブに接合される、カテーテル。
【請求項３６】
請求項３２に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記スリーブの間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、カテーテル。
【請求項３７】
請求項３２に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、カテーテル。
【請求項３８】
請求項３２に記載のカテーテルにおいて、
第１マーカーバンドと、
第２マーカーバンドと、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して、前記第２マーカーバンドよりも近くに配置される、カテーテル。
【請求項３９】
請求項３７に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第１マーカーバンドの上に配置される、カテーテル。
【請求項４０】
請求項３８に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第２マーカーバンドの上に配置される、カテーテル。
【請求項４１】
請求項３２に記載のカテーテルにおいて、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルシャフトの壁の開口を貫通し、
前記スリーブは、前記開口に近接する位置で前記カテーテルシャフトに接合される、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景および概要〕
本発明は、カテーテルおよびカテーテル構成要素に関し、特に、スリーブを備えたガイドワイヤルーメンを含む、カテーテル、およびカテーテル構成要素に関する。
【０００２】
たとえば、冠状動脈の動脈閉塞の処置、末梢神経の分野、および、神経血管の分野に向いているカテーテルは、典型的には、ガイドワイヤ上を進むことによって処置領域まで案内される。ガイドワイヤは、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）のような摩擦低減材料でしばしば被覆されるが、プラスチックカテーテルがワイヤ上で押し進められるときには、通常ある種の摩擦が存在する。
【０００３】
過去にバルーンカテーテルにおいて、カテーテルのバルーンの材料として、ポリエチレンが使用された。これにより、ガイドワイヤ用のルーメンとして、低摩擦の高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）の使用が可能になった。円滑な移動および柔軟な先端を可能にするために、バルーンおよびガイドワイヤルーメンの遠位先端で、低プロフィールの加熱接合を実施することができた。
【０００４】
ポリエステル（ＰＥＴ）、ナイロン、および、アクリロン（アクリロニトリル）のような、より進歩しかつ高強度の材料がバルーン用に開発されてきたので、ＨＤＰＥに代わるものの要求が起きてきた。単一の材料としてのＨＤＰＥは、ポリエステル、ナイロンおよびアクリロンのような材料に対して熱接合することができない。ナイロンバルーンに接合できる或る材料は、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）およびナイロンを含むが、それらの材料は、ＨＤＰＥよりも高い表面摩擦を有する傾向がある。ＨＤＰＥまたはＴＥＦＬＯＮの内層およびＰＥＢＡＸのような何か他の材料の外層を同時押出加工することが、１つの解決策であった。それはＨＤＰＥの押出加工よりも費用が掛り、同時押出加工は、剥離をもたらすことがある。代わりに、接着剤接合が用いられた。しかしながら、接着剤接合は、好ましくなく硬化する傾向があり、比較的高いプロフィールを有する。
【０００５】
ＨＤＰＥのような低表面摩擦を有する材料、ならびに、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（デュポン社の製造するＴＥＦＬＯＮとして知られている）、四フッ化エチレン−ペルフルオロプロピレン（TetraFluorEthylene-Perfluorpropylene）（ＦＥＰ）、および、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）のような様々なフルオロポリマーは、多くの現代のバルーン材料に対して加熱接合することができず、処理することが困難である。ナイロンバルーン用のガイドワイヤルーメンとして現在使用されている材料は、一般的に、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ナイロン１１、ナイロン１２、または、これらの材料の混合物である。ＰＥＴおよびアクリロンのバルーンのために使用される材料は、ＨｙｔｒｅｌおよびＰＥＴ／ポリウレタン混合物である。神経系への適用のために使用されるポリウレタンのバルーンも、一般的に、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸのインナーワイヤルーメンを使用する。これらの材料の全ては、身体の温度で高い表面摩擦を有し、ガイドワイヤの動きに干渉する可能性を有する。
【０００６】
低い表面摩擦を有するカテーテルに使用するのに適すると共に可撓性を有し処理の容易な材料を提供することが求められている。特に、ガイドワイヤルーメンに関連して用いるためのそのような材料を提供することが求められている。
【０００７】
本発明の１つの態様にしたがい、カテーテルのためのガイドワイヤルーメンは、管状部と、前記管状部の全長未満にわたって配置されるスリーブとを含み、前記管状部は、第１ポリマーで形成され、前記スリーブは、第２ポリマーで形成され、前記第２ポリマーは、ポリアミド、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、および、ポリウレタンのうちの１つ以上を含む。
【０００８】
本発明のもう１つの態様にしたがい、カテーテルのためのガイドワイヤルーメンは、第１材料で形成される管状部と、前記管状部の一部の周りに配置される第２材料で形成されるスリーブと、前記管状部の部分の周りに配置される金属マーカーバンドと、を含み、前記スリーブは、前記マーカーバンドの上に配置されて、前記管状部の遠位端の近接位置から前記マーカーバンドの近位で前記マーカーバンドに近接するポイントまで延びる。
【０００９】
本発明のもう１つの態様にしたがい、カテーテルを形成する方法は、ガイドワイヤルーメンの管状部の全長未満にわたってスリーブを設けることであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成される、スリーブを設けること、前記スリーブの下で前記管状部の上にマーカーバンドを設けること、および、前記スリーブをカテーテル構成要素に接合すること、を含む。
【００１０】
本発明のもう１つの態様にしたがい、カテーテルは、管状部と、前記管状部の全長未満にわたって配置される近位および遠位スリーブと、を含むガイドワイヤルーメンであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成され、前記遠位スリーブおよび前記管状部の間に配置される金属マーカーバンドを含むガイドワイヤルーメンと、前記遠位スリーブに接合されるバルーンと、前記近位スリーブに接合されるカテーテルシャフトと、を含む。
【００１１】
本発明の特徴および利点は、同じ数字が同じ要素を示す図面に関連して後述する詳細な説明を読むことにより良好に理解される。
【００１２】
〔詳細な説明〕
カテーテルシステム１０は、本発明の実施形態に係るカテーテル２０を含んでおり、図１および２に示される。カテーテル２０は、オーバーザワイヤ型カテーテル（over-the-wire type catheter）のような従来のカテーテル、または、図示したような迅速交換型カテーテル（rapid exchange type catheter）にすることができる。カテーテル２０は、中にガイドワイヤを延ばすことができるガイドワイヤルーメン３２を含む。ガイドワイヤの近位部４０は、近位ガイドワイヤポート２４を通して、あるいは、バルーン２２の近位にある迅速交換ポートすなわちＲＸポートを通して、外に延びることができ、ガイドワイヤの遠位部４２は、バルーン２２の遠位にある遠位ガイドワイヤポート２６から外に延びることができる。ガイドワイヤルーメン３２は、ガイドワイヤ４０が貫通できる内側開口を有する管状部３４（ガイドワイヤルーメンまたは内側部材とも呼ぶ）を含む。カテーテルシャフト２８は、カテーテルシャフトの近位端もしくはその近位端に近接のハブ構造体８０と、カテーテルシャフトの遠位端もしくはその遠位端に近接のバルーン２２との間に延びる。カテーテルシャフト２８は、膨張ルーメン６４を画定する。バルーン２２は、ステント３０を拡張させる血管形成術のために、あるいは、他の目的のために、用いることができる。
【００１３】
ガイドワイヤルーメン３２の直径は、カテーテルの型にもよるが、約０．０１３〜０．０４０インチ（０．３３〜１．０２ｍｍ）の外径、約０．０１０〜０．０３５インチ（０．２５〜０．８９ｍｍ）の内径というように様々である。冠状動脈カテーテルにおいて、ガイドワイヤルーメン３２は通常、約０．０１９〜０．０２２インチ（０．４８〜０．５６ｍｍ）の外径、および、約０．０１６〜０．０１８インチ（０．４１〜０．４６ｍｍ）の内径を有する。ニューロカテーテル（neurocatheter）に関して、外径は、典型的には約０．０１３〜０．０１５インチ（０．３３〜０．３８ｍｍ）であり、内径は、典型的には約０．０１０〜０．０１２インチ（０．２５〜０．３０ｍｍ）である。末梢血管カテーテルにおいて、内径は、典型的には約０．０１８〜０．０２１インチ（０．４６〜０．５３ｍｍ）であり、外径は、典型的には約０．０２３〜０．０２６インチ（０．５８〜０．６６ｍｍ）である。胆管カテーテルにおいて、内径は、典型的には約０．０３３〜０．０３６インチ（０．８４〜０．９１ｍｍ）であり、外径は、典型的には約０．０３６〜０．０３９インチ（０．９１〜０．９９ｍｍ）である。
【００１４】
ガイドワイヤルーメン３２の管状部３４の少なくとも一部、一般的には実質上の管状部全体は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のような低い摩擦係数を有する材料から形成される。スリーブ３５は、管状部３４の全長未満の周りに配置される。スリーブ３５は、熱および圧力または接着剤あるいは双方を用いて接合することなどにより、管状部３４に接合することができる。スリーブ３５は通常、バルーンを形成する、たとえば、ＰＥＴ、ナイロン、および、アクリロニトリルという材料に対して、少なくともＨＤＰＥと比較して良好に接合するポリマー材料で形成される。スリーブ３５は、たとえば、ＰＥＢＡＸのようなポリマー材料から形成することができる。
【００１５】
スリーブ３５のポリマーは通常、ポリアミド、ナイロン、ＰＥＢＡＸ、および、ポリウレタンのうちの１つ以上を含む。冠状動脈カテーテル用のスリーブ３５の材料は、典型的には、ＰＥＢＡＸ７２Ｄもしくは７０Ｄ、または、同じような硬さを有する材料である。より大きなカテーテルは、スリーブ３５のために、それらのインナールーメン材料またはより剛性のある材料を用いることができる。神経系への適用（neuro applications）に関して、スリーブ３５のための材料は、典型的には、ＰＥＢＡＸ７０Ｄ、６３Ｄ、または、５５Ｄのようなより柔軟な材料である。
【００１６】
ガイドワイヤルーメン３２の管状部３４を形成しているポリマーは、典型的には、従来のガイドワイヤ上を通り過ぎる際の摩擦が、その同一ガイドワイヤがスリーブ３５を形成しているポリマー上を通り過ぎる際の摩擦よりも低いような摩擦を有する。ガイドワイヤルーメン３２の管状部３４およびスリーブ３５の各々は、単一に一体化された層（single integral layers）として押出加工され、その後に熱および圧力、接着剤、あるいは、双方というような適切な手段によって互いに接合されるが、代わりに同時押出加工（coextrude）することもできる。カテーテル２０の一部を形成するとき、バルーン２２の遠位端２９、および／または、近位ガイドワイヤポート２４におけるカテーテルのカテーテルシャフト２８のようなカテーテル構成要素は、熱および圧力の付与、高周波ボンディング、および／または、レーザボンディングのような適切な手段によって、ガイドワイヤルーメン３２のスリーブ３５に接合することができる。この接合部は、通常、高いプロフィールを有する剛性接合部を作る傾向がある接着剤を用いずに形成される。
【００１７】
カテーテル２０は、ガイドワイヤルーメン３２の遠位端３１に配置される先端２７を含むことができる。先端２７は、管状部３４と一体に形成することができ、あるいは、図３に示すように、管状部の端部に接合することができる。先端２７は、管状部３４と同一または異なる材料で形成することができる。スリーブ３５は、先端２７の近位端を部分的に越えて延び、それ自体、あるいは、接着剤、熱および圧力の付与、高周波ボンディング、および／または、レーザボンディングのような他の接合手段との連携のいずれかによって、管状部３４に対する先端の接合を容易にする。
【００１８】
遠位マーカー５０は、管状部３４およびバルーン２２の遠位端２９を患者の体内に位置付けることを容易にするために、管状部３４の遠位端に近接する管状部周りに接合することができる。近位マーカー５１も、管状部３４およびバルーン２２の近位端を患者の体内に位置付けることを容易にするために、バルーン２２の近位端に近接する管状部３４の周りに接合することができる。遠位マーカー５０および近位マーカー５１は、通常、金属材料で形成される。スリーブ３５は、通常、管状部３４の少なくとも遠位端５２から、遠位マーカー５０の近位の（図３の破線で示される）ポイント５３まで、あるいは、近位マーカー５１の近位のポイント５４まで延びる。
【００１９】
マーカー５０および５１の上にスリーブ３５を設けることにより、スリーブ３５が軟らかいエッジを提供して金属ステントおよびマーカーの間のバルーン材料の圧迫を抑制できるので、ステント３０が高圧下でバルーンに対してクリンプされるとき、バルーン２２にピンホールができる可能性は、低減することができる。スリーブ３５が、近位マーカー５１の近位のポイントまで延びるのか、または、遠位マーカー５０の近位のポイントまでしか延びないのかは、バルーン２２に対する管状部３４の接合性を改善することに加えて、ピンホール等に対する補助の保護が望まれているかどうかに大きく依存する。
【００２０】
また、特に、マーカーおよび管状部の間の接合（すなわち、単位面積あたりの接合強度）、ならびに、マーカーおよびスリーブの間の接合が、管状部およびスリーブの間の接合よりも強いときに、管状部３４およびスリーブ３５の間にマーカー５０および５１を設けることにより、管状部３４およびスリーブ３５の間の接合を改善することができる。
【００２１】
管状部３４は、その全長にわたって一定の直径を有することができる。代わりに、図３に示すように、管状部３４は、近位ガイドワイヤポート２４を形成するためにカテーテルシャフト２８に接合されるガイドワイヤルーメン３２の近位端３３でスリーブ３５に近い縮小径を有することができ、および／または、バルーン２２の遠位端２９に接合されるガイドワイヤルーメンの遠位端３１でスリーブに近い縮小径を有することができる。それは、たとえば、スリーブ３５を追加する前に、管状部３４の近位端および遠位端をネッキングすることにより実現できる。ガイドワイヤルーメン３２は、様々な構造を有することができる。それは、通常、ガイドワイヤに適合するために一定の内径を有するが、ガイドワイヤルーメンの外径は、変えることができる。たとえば、ガイドワイヤルーメンの外径は、その全長にわたって一定の径を有することができ、スリーブ３５および／またはマーカー５０および５１が設けられるところで大きな径を有することができ、または、図３に示すように、マーカー５０および５１が設けられるところを除いてガイドワイヤルーメンの長さの実質上全てにわたって一定の径を有することができる。実際上、図２および３は、スリーブ３５がマーカー５０および／または５１の上に接合されているところのガイドワイヤルーメン３２の拡大径を示しているが、接合中においてスリーブのポリマーは、通常、薄くなる傾向にあり、管状部３４、スリーブ、および、もしあればマーカー、を含むガイドワイヤルーメンの壁厚は、実質的に均一である。
【００２２】
本発明の現在想定している態様において、バルーン２２は、典型的には、長さが約１０ｍｍ〜４０ｍｍである。スリーブ３５は、典型的には、長さが約１０ｍｍもしくはそれより小さく、典型的には、管状部３４の近位端および遠位端の少なくとも一方（典型的には、双方）に設けられる。
【００２３】
接合強度は、任意の適切な形式で計測することができる。バルーン２２の遠位端２９とガイドワイヤルーメン３２のスリーブ３５との間の接合部の接合強度を計測するための１つの技術は、スリーブおよびバルーンの接合部分をカテーテルの残部から分離すること、バルーンを裏返すこと、および、バルーンおよびガイドワイヤルーメンを引っ張ること、を本質的に必要とする。カテーテルシャフトの「迅速交換」（ＲＸ）開口、すなわち、近位ガイドワイヤポート２４で起きるような、カテーテルシャフト２８およびガイドワイヤルーメン３２のスリーブ３５の間の接合強度も、重要であり、たとえば、カテーテルシャフトおよびガイドワイヤルーメンを引き離すことによって計測することができる。
【００２４】
カテーテル２０を形成する方法において、スリーブ３５は、ガイドワイヤルーメン３２の管状部３４の全長未満にわたって接合することができる。管状部３４は、第１材料で形成することができ、スリーブ３５は、第１材料とは異なる第２材料で形成することができる。マーカー５０および５１は、スリーブ３５および管状部３４の間に接合することができる。スリーブ３５は、スリーブの周りに接合されるバルーン２２のようなカテーテル構成要素、および／または、スリーブの周りに接合されるカテーテルシャフト２８、に接合することができる。スリーブ３５は、熱および圧力または接着剤あるいは双方によって管状部３４に接合することができ、あるいは、スリーブは、管状部の部分の上に、管状部と共に同時押出加工することができる。
【００２５】
ガイドワイヤおよびガイドワイヤルーメン３２の管状部３４の間の摩擦を低減することが望ましければ、管状部の化合物は、ポリマーおよび２〜１５％粒子もしくはファイバを含むように形成することができる。化合物は、たとえば、二軸押出機の中で合成または混合することによって形成することができる。管状部３４は、管状の押出し品として化合物から形成することができる。管状の押出し品は、ガイドワイヤルーメン３２の少なくとも一部を構成する。ガイドワイヤとの間により大きな摩擦を有することがある材料から形成されるスリーブ３５は、ガイドワイヤルーメンの遠位端をバルーン２２の遠位端２９に接合させること等によって、カテーテル構成要素に対するガイドワイヤルーメンの接合を容易にするために、管状部３４の周りに接合させることができる。その代わりに、あるいは、それに加えて、ガイドワイヤルーメン３２が接合されるかもしれないカテーテル構成要素は、カテーテルシャフト２８を含むことができる。
【００２６】
本明細書に記載した材料は、迅速交換用またはオーバーザワイヤカテーテル用のガイドワイヤルーメン３２材料の内側の管状部３４について記載したが、ガイドワイヤルーメンの遠位端にステントスリーブを設けることによる摩擦低減および優良接合性は、カテーテルの他の適用においても有用である。たとえば、スリーブ３５は、遠位端でオーバーザワイヤカテーテルに用いることができ、他方、近位シャフトの管状部３４の一部は、ＨＤＰＥのような高摩擦材料で形成することができる。オーバーザワイヤカテーテルは、通常、アウターシャフトおよびインナー部材を含む。オーバーザワイヤカテーテルのアウター近位シャフトは、通常、ＰＥＢＡＸまたはナイロンのようなポリマーで形成されるが、近位シャフトおよびガイドカテーテルの間の摩擦は、カテーテルのプッシュ性能（pushability）を低減させ易い。プッシュ性能の改善は、摩擦の低減のために、カテーテル外面の「フロスティング（frosting）」によって試みられている。本発明の一実施形態によれば、オーバーザワイヤカテーテルの近位シャフトは、カテーテルのプッシュ性能およびトラック性能（trackability）を改善するためにＨＤＰＥのような高摩擦材料で形成され、他方、ナイロン、ＰＥＢＡＸ、または、より接合可能な他の材料のような材料で形成されるスリーブは、接合性能を改善するために、バルーン近位接合部の領域に設けられる。
【００２７】
本願において、「含む（including）」のような用語の使用は、制限の無いものであり、「含む（comprising）」のような用語と同じ意味を有することを意図しており、他の構造、材料、または、作用の存在を除外していない。同様に、「できる（can）」または「してもよい（may）」のような用語の使用は、制限の無いこと、および、構造、材料、または、作用が必要でないことを反映させること、を意図しており、このような用語を使用していなくても、その構造、材料または作用が必須であると反映することは意図しない。構造、材料、または、作用が不可欠であると現在考慮される限度において、そのように識別される。
【００２８】
本発明を好適な実施形態にしたがって図示および記載したが、請求の範囲に記載した発明から逸脱することなく変更および変形を行うことができるということが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】カテーテルシステムの側方斜視図である。
【図２】図1に示すカテーテルの、中央部を除いた、側方立面、長さ方向断面図である。
【図３】図２に示すカテーテルの一部の、中央部を除いた、側方立面、長さ方向断面図である。
【図１】
2010516338.tif 000003
【図２】
2010516338.tif 000004
【図３】
2010516338.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成21年9月30日(2009.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
管状部と、
前記管状部の全長未満にわたって配置されるスリーブと、
を含み、
前記管状部は、第１ポリマーで形成され、
前記スリーブは、第２ポリマーで形成され、
前記第２ポリマーは、ポリアミド、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、および、ポリウレタンのうちの１つ以上を含む、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第１ポリマーは、前記ガイドワイヤ上を通り過ぎる際の摩擦が前記第２ポリマーよりも低い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項３】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部は、単一層の管として押出加工される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項４】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第１ポリマーは、ＨＤＰＥである、ガイドワイヤルーメン。
【請求項５】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の遠位端に配置される先端を含み、
前記先端の遠位端は、前記先端の近位端よりも小さい径を有する、ガイドワイヤルーメン。
【請求項６】
請求項５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記先端は、前記第１ポリマーで形成される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項７】
請求項６に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記先端は、前記管状部と一体である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項８】
請求項５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記先端の少なくとも一部を越えて延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項９】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の一部の周りに配置される金属マーカーバンド、
を含み、
前記スリーブは、前記マーカーバンドの上に配置され、前記管状部の遠位端の近接位置から、前記マーカーバンドの近位で前記マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１０】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の第１部および第２部の各々の周りに配置される第１および第２金属マーカーバンド、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して前記第２マーカーバンドよりも近くに配置され、
前記スリーブは、前記第１および第２マーカーバンドの上に配置され、前記管状部の遠位端の近接位置から、前記第２マーカーバンドの近位で前記第２マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１１】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも近位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１２】
請求項１１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記近位端の周りに配置される前記スリーブは、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１３】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも遠位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１４】
請求項１３に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記遠位端の周りに配置される前記スリーブは、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１５】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも遠位端および近位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１６】
請求項１５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記近位端の前記スリーブと前記管状部の前記遠位端の前記スリーブとの間の前記管状部の中間部の周りには、スリーブが設けられない、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１７】
請求項１６に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記遠位端の周りに配置される前記スリーブ、および、前記管状部の前記近位端の周りに配置される前記スリーブは各々、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１８】
請求項１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第２ポリマーは、接着剤無しでナイロンバルーンに接合されるように構成される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項１９】
カテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
第１材料で形成される管状部と、
前記管状部の一部の周りに配置される第２材料で形成されるスリーブと、
前記管状部の部分の周りに配置される金属マーカーバンドと、
を含み、
前記スリーブは、前記マーカーバンドの上に直接接触するように配置されて、前記管状部の遠位端の近接位置から前記マーカーバンドの近位で前記マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２０】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記スリーブの間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２１】
請求項２０に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２２】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２３】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
第１マーカーバンドと、
第２マーカーバンドと、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して、前記第２マーカーバンドよりも近くに配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２４】
請求項２３に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第１マーカーバンドの上に配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２５】
請求項２４に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第２マーカーバンドの上に配置される、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２６】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部は、前記マーカーバンドの近位のポイントよりも前記マーカーバンドに近接する位置において小さい直径を有する、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２７】
請求項１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記ガイドワイヤルーメンの直径は、前記スリーブの全長にわたって実質上均一である、ガイドワイヤルーメン。
【請求項２８】
カテーテルを形成する方法において、
ガイドワイヤルーメンの管状部の全長未満にわたってスリーブを設けることであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成される、スリーブを設けることと、
前記管状部の上に、かつ前記スリーブの下で前記スリーブに直接接触するようにマーカーバンドを設けることと、
前記スリーブをカテーテル構成要素に接合することと、
を含む、方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるバルーンを含む、方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるカテーテルシャフトを含む、方法。
【請求項３１】
請求項２８に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるカテーテルシャフトを含む、方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法において、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルシャフトの壁の開口を貫通し、
前記スリーブは、前記ガイドワイヤルーメンが前記カテーテルシャフトの前記壁の前記開口を貫通するところの前記カテーテルシャフトに接合される、方法。
【請求項３３】
カテーテルにおいて、
管状部、ならびに前記管状部の全長未満にわたって配置される近位および遠位スリーブを含む、ガイドワイヤルーメンであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成され、前記ガイドワイヤルーメンは前記遠位スリーブおよび前記管状部の間に配置されかつ前記スリーブに直接接触するように配置される金属マーカーバンドを含む、ガイドワイヤルーメンと、
前記遠位スリーブに接合されるバルーンと、
前記近位スリーブに接合されるカテーテルシャフトと、
を含む、カテーテル。
【請求項３４】
請求項３３に記載のカテーテルにおいて、
前記バルーンは、接着剤無しで前記遠位スリーブに接合される、カテーテル。
【請求項３５】
請求項３３に記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテルシャフトは、接着剤無しで前記近位スリーブに接合される、カテーテル。
【請求項３６】
請求項３３に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記スリーブの間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、カテーテル。
【請求項３７】
請求項３３に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、カテーテル。
【請求項３８】
請求項３３に記載のカテーテルにおいて、
第１マーカーバンドと、
第２マーカーバンドと、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して、前記第２マーカーバンドよりも近くに配置される、カテーテル。
【請求項３９】
請求項３８に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第１マーカーバンドの上に配置される、カテーテル。
【請求項４０】
請求項３９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第２マーカーバンドの上に配置される、カテーテル。
【請求項４１】
請求項３３に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルシャフトの壁の開口を貫通し、
前記スリーブは、前記開口に近接する位置で前記カテーテルシャフトに接合される、カテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明を好適な実施形態にしたがって図示および記載したが、請求の範囲に記載した発明から逸脱することなく変更および変形を行うことができるということが理解されよう。
〔実施の形態〕
（１）  カテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
管状部と、
前記管状部の全長未満にわたって配置されるスリーブと、
を含み、
前記管状部は、第１ポリマーで形成され、
前記スリーブは、第２ポリマーで形成され、
前記第２ポリマーは、ポリアミド、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、および、ポリウレタンのうちの１つ以上を含む、ガイドワイヤルーメン。
（２）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第１ポリマーは、前記ガイドワイヤ上を通り過ぎる際の摩擦が前記第２ポリマーよりも低い、ガイドワイヤルーメン。
（３）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部は、単一層の管として押出加工される、ガイドワイヤルーメン。
（４）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第１ポリマーは、ＨＤＰＥである、ガイドワイヤルーメン。
（５）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の遠位端に配置される先端を含み、
前記先端の遠位端は、前記先端の近位端よりも小さい径を有する、ガイドワイヤルーメン。
（６）  実施態様５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記先端は、前記第１ポリマーで形成される、ガイドワイヤルーメン。
（７）  実施態様６に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記先端は、前記管状部と一体である、ガイドワイヤルーメン。
（８）  実施態様５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記先端の少なくとも一部を越えて延びる、ガイドワイヤルーメン。
（９）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の一部の周りに配置される金属マーカーバンド、
を含み、
前記スリーブは、前記マーカーバンドの上に配置され、前記管状部の遠位端の近接位置から、前記マーカーバンドの近位で前記マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
（１０）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の第１部および第２部の各々の周りに配置される第１および第２金属マーカーバンド、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して前記第２マーカーバンドよりも近くに配置され、
前記スリーブは、前記第１および第２マーカーバンドの上に配置され、前記管状部の遠位端の近接位置から、前記第２マーカーバンドの近位で前記第２マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
（１１）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも近位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
（１２）  実施態様１１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記近位端の周りに配置される前記スリーブは、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
（１３）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも遠位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
（１４）  実施態様１３に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記遠位端の周りに配置される前記スリーブは、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
（１５）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記管状部の少なくとも遠位端および近位端の周りに配置される、ガイドワイヤルーメン。
（１６）  実施態様１５に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記近位端の前記スリーブと前記管状部の前記遠位端の前記スリーブとの間の前記管状部の中間部の周りには、スリーブが設けられない、ガイドワイヤルーメン。
（１７）  実施態様１６に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部の前記遠位端の周りに配置される前記スリーブ、および、前記管状部の前記近位端の周りに配置される前記スリーブは各々、長さが１０ｍｍ以下である、ガイドワイヤルーメン。
（１８）  実施態様１に記載のガイドワイヤルーメンにおいて、
前記第２ポリマーは、接着剤無しでナイロンバルーンに接合されるように構成される、ガイドワイヤルーメン。
（１９）  カテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
第１材料で形成される管状部と、
前記管状部の一部の周りに配置される第２材料で形成されるスリーブと、
前記管状部の部分の周りに配置される金属マーカーバンドと、
を含み、
前記スリーブは、前記マーカーバンドの上に配置されて、前記管状部の遠位端の近接位置から前記マーカーバンドの近位で前記マーカーバンドに近接するポイントまで延びる、ガイドワイヤルーメン。
（２０）  実施態様１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記スリーブの間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
（２１）  実施態様２０に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
（２２）  実施態様１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、ガイドワイヤルーメン。
（２３）  実施態様１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
第１マーカーバンドと、
第２マーカーバンドと、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して、前記第２マーカーバンドよりも近くに配置される、ガイドワイヤルーメン。
（２４）  実施態様２３に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第１マーカーバンドの上に配置される、ガイドワイヤルーメン。
（２５）  実施態様２４に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第２マーカーバンドの上に配置される、ガイドワイヤルーメン。
（２６）  実施態様１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記管状部は、前記マーカーバンドの近位のポイントよりも前記マーカーバンドに近接する位置において小さい直径を有する、ガイドワイヤルーメン。
（２７）  実施態様１９に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記ガイドワイヤルーメンの直径は、前記スリーブの全長にわたって実質上均一である、ガイドワイヤルーメン。
（２８）  カテーテルを形成する方法において、
ガイドワイヤルーメンの管状部の全長未満にわたってスリーブを設けることであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成される、スリーブを設けることと、
前記スリーブの下で前記管状部の上にマーカーバンドを設けることと、
前記スリーブをカテーテル構成要素に接合することと、
を含む、方法。
（２９）  実施態様２８に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるバルーンを含む、方法。
（３０）  実施態様２９に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるカテーテルシャフトを含む、方法。
（３１）  実施態様２８に記載の方法において、
前記カテーテル構成要素は、前記スリーブの周りに配置されるカテーテルシャフトを含む、方法。
（３２）  実施態様３１に記載の方法において、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルシャフトの壁の開口を貫通し、
前記スリーブは、前記ガイドワイヤルーメンが前記カテーテルシャフトの前記壁の前記開口を貫通するところの前記カテーテルシャフトに接合される、方法。
（３２）  カテーテルにおいて、
管状部、ならびに前記管状部の全長未満にわたって配置される近位および遠位スリーブを含む、ガイドワイヤルーメンであって、前記管状部が第１材料で形成され、前記スリーブが第２材料で形成され、前記ガイドワイヤルーメンは前記遠位スリーブおよび前記管状部の間に配置される金属マーカーバンドを含む、ガイドワイヤルーメンと、
前記遠位スリーブに接合されるバルーンと、
前記近位スリーブに接合されるカテーテルシャフトと、
を含む、カテーテル。
（３３）  実施態様３２に記載のカテーテルにおいて、
前記バルーンは、接着剤無しで前記遠位スリーブに接合される、カテーテル。
（３４）  実施態様３２に記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテルシャフトは、接着剤無しで前記近位スリーブに接合される、カテーテル。
（３５）  実施態様３２に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記スリーブの間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、カテーテル。
（３６）  実施態様３２に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーバンドおよび前記管状部の間の単位面積あたりの接合強度は、前記管状部および前記スリーブの間の接合強度よりも高い、カテーテル。
（３７）  実施態様３２に記載のカテーテルにおいて、
第１マーカーバンドと、
第２マーカーバンドと、
を含み、
前記第１マーカーバンドは、前記管状部の遠位端に対して、前記第２マーカーバンドよりも近くに配置される、カテーテル。
（３８）  実施態様３７に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第１マーカーバンドの上に配置される、カテーテル。
（３９）  実施態様３８に記載のカテーテルのためのガイドワイヤルーメンにおいて、
前記スリーブは、前記第２マーカーバンドの上に配置される、カテーテル。
（４０）  実施態様３２に記載のカテーテルにおいて、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルシャフトの壁の開口を貫通し、
前記スリーブは、前記開口に近接する位置で前記カテーテルシャフトに接合される、カテーテル。
【国際調査報告】
2010516338.tif 000006