(57)【要約】  本発明は、ハウジング（３０、３０ａ、３０ｂ）と、前記ハウジング内を、初期位置と挿入位置の間で移動可能な容器であって、容器がその非活動状態にあるときには前記移動が防止され、容器がその活動状態にあるときには前記移動が許される、容器と、第１の位置と第２の位置の間を、前記ハウジングに対して移動可能な安全シールド（４０）であって、前記移動が、容器をその活動に置く、安全シールド（４０）と、前記容器をその非活動状態に維持する第１の保持手段（６１、５２）とを備える、自動注射装置（１）において、前記第１の保持手段が前記容器をその非活動状態に維持する第１の位置から、前記容器がその活動状態に移行することを前記第１の保持手段が許す第２の位置まで、前記第１の保持手段に対して回転することができる第１の非活動化手段（５０、５１）であって、前記回転が、前記ハウジング上に加えられた遠位方向の圧力の下で、前記安全シールドがその第１の位置からその第２の位置へ移動することによって引き起こされる、第１の非活動化手段（５０、５１）を備えることを特徴とする自動注射装置（１）に関する。
2010540059.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸Ａを有し、
容器を受け取ることができるハウジング（３０、３０ａ、３０ｂ）であって、前記容器は、１つの遠位端に針（３）を備え、前記容器は、前記針の遠位端が前記ハウジングの遠位端を超えては延びず、前記容器が、非活動状態と活動状態のうちの一方の状態にある初期位置から、前記針の前記遠位端が前記ハウジングの前記遠位端を超えて延びる、前記初期位置に対して遠位方向に離隔した挿入位置までの間を、前記ハウジングに対して移動可能であり、前記容器がその非活動状態にあるときには、前記容器がその初期位置から移動することが防止され、前記容器がその活動状態にあるときには、前記容器がその初期位置から移動することが許される、ハウジング（３０、３０ａ、３０ｂ）と、
前記ハウジングに結合されており、第１の位置と、前記第１の位置に対して近位方向に離隔した第２の位置との間を、前記ハウジングに対して移動可能な安全シールド（４０）であって、前記第２の位置にあるときに、前記針の遠位端を超えて遠位方向に離隔する自由端を有し、その第１の位置からその第２の位置への移動が、前記容器をその活動状態に置く、安全シールド（４０）と、
前記容器をその非活動状態に維持する第１の保持手段（６１、５２）と
を備える、製品（２）を注射部位内へ自動的に注射する装置（１）において、
前記縦軸Ａを軸に、前記第１の保持手段が前記容器をその非活動状態に維持する第１の位置から、前記第１の保持手段が非活動化され、前記容器がその活動状態に移行することを前記第１の保持手段が許す第２の位置まで、前記第１の保持手段に対して回転することができる第１の非活動化手段（５０、５１）であって、前記第１の非活動化手段が、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置からその第２の位置まで回転することが、前記ハウジング上に加えられた遠位方向の圧力の下で、前記安全シールドがその第１の位置からその第２の位置へ移動することによって引き起こされる、第１の非活動化手段（５０、５１）
を備えることを特徴とする装置（１）。
【請求項２】
前記挿入位置に向かって前記容器をバイアスする、前記ハウジングに結合された第１のバイアス手段（１００）であって、前記容器がその初期位置にある圧縮状態と、前記容器がその挿入位置にある伸長状態とのうちの一方の状態にある、第１のバイアス手段（１００）と、
前記第１のバイアス手段をその圧縮状態に維持する第２の保持手段（３１、７１）と、
力を加えることにより活動化されて、前記第２の保持手段を解放するトリガ手段（８０）であって、前記トリガ手段に前記力を加えても、前記第２の保持手段を解放することができない非活動状態と、前記トリガ手段に前記力を加えると、前記第２の保持手段が解放される活動状態のうちの一方の状態にあり、前記安全シールドをその第１の位置からその第２の位置に移動させることによって、その非活動状態からその活動状態に移行する、トリガ手段（８０）と
をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
前記トリガ手段をその非活動状態に維持する第３の保持手段（５８、８１）と、
前記縦軸Ａを軸に、前記第３の保持手段が前記トリガ手段をその非活動状態に維持する阻止位置から、前記トリガ手段がその活動状態に移行することを前記第３の保持手段が許す自由位置まで、前記第３の保持手段に対して回転することができる第２の非活動化手段（５０、５７）であって、前記第２の非活動化手段が、前記縦軸Ａを軸に、その阻止位置からその自由位置まで回転することは、前記安全シールドがその第１の位置からその第２の位置へ移動することによって引き起こされる、第２の非活動化手段（５０、５７）と
をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の装置（１）。
【請求項４】
前記第１の非活動化手段および前記第２の非活動化手段の部分は、前記ハウジング内に受け取られた少なくとも１つの中間スリーブ（５０）上に形成されており、前記中間スリーブ（５０）は移動可能であり、前記安全シールドが少なくともその第１の位置から移動したことに応答して、前記縦軸Ａを軸に、第１の位置から第２の位置まで回転することを特徴とする請求項３に記載の装置（１）。
【請求項５】
前記第１の保持手段は、前記安全シールド内に受け取られ、前記容器に結合された少なくとも１つのリング（６０）を備え、前記リングは、少なくとも１つの外側半径方向ストップ（６１）を備え、
前記第１の非活動化手段は、前記中間スリーブ（５０）内に配置された窓（５１）を備え、前記窓は当接面（５２）を備え、
前記半径方向ストップは、前記中間スリーブの前記第１の位置では前記当接面と係合しており、前記中間スリーブが前記縦軸Ａを軸に回転した後は、前記当接面から離れている
ことを特徴とする請求項４に記載の装置（１）。
【請求項６】
前記第３の保持手段は、前記トリガ手段（８０）上に位置し、前記中間スリーブ（５０）の近位端（５８）と関係した少なくとも１つの遠位脚（８１）を備え、
前記第２の非活動化手段は、前記中間スリーブ（５０）の近位端に配置された近位凹み（５７）を備え、
前記遠位脚は、前記中間スリーブの前記第１の位置では、前記中間スリーブの近位端（５８）から離隔しており、前記中間スリーブが前記縦軸Ａを軸に回転した後は、前記凹み（５７）と関係し、それにより、前記トリガ手段に力を加えることによって前記トリガ手段が遠位方向に移動することを許す
ことを特徴とする請求項４に記載の装置（１）。
【請求項７】
前記ハウジングに遠位方向の圧力が加えられときに、前記中間スリーブを、前記縦軸Ａを軸に、前記安全シールドに対して回転させるように設計された案内手段（４１、５６、５６ａ；１４１、１５１）をさらに備えることを特徴とする請求項６に記載の装置（１）。
【請求項８】
前記案内手段は、前記中間スリーブ上または前記安全シールド上に位置する少なくとも１つのペグ（４１；１５１）と、それぞれ前記安全シールド上または前記中間スリーブ上に位置する第１のカム（５６ａ；１４１）とを含み、前記ペグは、前記第１のカム内を逆転可能に滑動することができるように係合されており、前記第１のカムは、前記装置の前記縦軸Ａに対して傾斜しており、前記ハウジングに遠位方向の圧力が加えられたときに、前記ペグが前記第１のカム内を移動することによって、前記中間スリーブが前記縦軸Ａを軸に回転することを特徴とする請求項７に記載の装置（１）。
【請求項９】
前記トリガ手段が活動化される前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記安全シールドをその第２の位置からその第１の位置へバイアスするように設計された第１の戻し手段（１１０；１５２）を備え、前記案内手段は、前記中間スリーブを、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置まで回転させることを特徴とする請求項６に記載の装置（１）。
【請求項１０】
前記第１の戻し手段は、少なくとも１つのばね（１１０）を備え、前記ばねは、前記安全シールドがその第２の位置にあるときに、圧縮状態にあることを特徴とする請求項９に記載の装置（１）。
【請求項１１】
前記第１の戻し手段は、前記中間スリーブ上に位置する可撓タブ（１５２）をさらに備え、前記可撓タブは、前記中間スリーブがその第１の位置にあるときには、休止位置にあり、前記中間スリーブがその第２の位置にあるときには、接線方向に偏向した位置にあり、前記中間スリーブは移動可能であり、前記縦軸Ａを軸に、前記ハウジングに対して回転し、前記可撓タブは、前記ハウジング上に位置する窓（１３０）の中に係合した半径方向突起（１５４）を有し、前記可撓タブは、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、その休止位置に戻ろうとし、それにより、前記中間スリーブを、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置まで回転させることを特徴とする請求項９または１０に記載の装置（１）。
【請求項１２】
前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記中間スリーブが、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置まで回転することを防ぐように設計されたロック手段をさらに備え、前記ロック手段は、前記凹みの側壁（５８ａ）を備え、前記トリガ手段が活動化された後に、前記遠位脚は、前記側壁に少なくとも当接し、それにより、前記中間スリーブが、前記縦軸Ａを軸に、前記トリガ手段に対して回転することを防ぐことを特徴とする請求項６に記載の装置（１）。
【請求項１３】
前記遠位脚は少なくとも１つの歯（１８１）を備え、前記側壁は少なくとも１つの溝（１５８）を備え、前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放された場合に、前記少なくとも１つの歯が、前記少なくとも１つの溝と係合し、その結果、前記トリガ手段は、それ以上活動化されないことを特徴とする請求項１２に記載の装置（１）。
【請求項１４】
前記安全シールドは、前記針の先端が前記安全シールドの遠位端を超えて延びる第３の位置、および前記針の先端が前記安全シールドの遠位端を超えては延びない第４の位置に、前記容器に対して移動可能であり、
前記装置は、
前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記安全シールドを、その第３の位置からその第４の位置へバイアスする、前記安全シールドに結合された第２のバイアス手段（１１０）と、
前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放された場合に、前記安全シールドをその第３の位置に実質的に維持するように設計された第１の拘束手段（５６ｄ）と、
前記容器がその挿入位置にあるときに、前記第１の拘束手段を非活動化するように設計された第３の非活動化手段（５４、６０）と
をさらに備える
ことを特徴とする請求項１２に記載の装置（１）。
【請求項１５】
前記第１の拘束手段は、前記第１のカム（５６ａ）内に形成された当接面（５６ｄ）を備え、前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記ペグ（４１）は、前記当接面に当接し、それにより、前記安全シールドが、前記中間スリーブに対してさらに移動することを防ぐことを特徴とする請求項１４に記載の装置（１）。
【請求項１６】
前記リングは前記容器に結合されており、
前記第３の非活動化手段は、前記窓（５１）内に位置する傾斜した斜面（５４）を備え、前記リングの前記半径方向ストップ（６１）は、前記斜面と協力して、前記容器がその初期位置からその挿入位置へ移動したときに、前記中間スリーブが、前記縦軸Ａを軸に、前記安全シールドに対してさらに回転するようにし、それにより、前記ペグが、前記当接面から離れ、前記中間スリーブまたは前記安全シールド上に形成された第２のカム（５６ｃ）の近位端と係合するようにし、前記第２のカムは、遠位方向に縦に延びる
ことを特徴とする請求項５および１５に記載の装置（１）。
【請求項１７】
前記安全シールドがその第４の位置からその第３の位置へ移動することを防ぐ第２の拘束手段（５９）をさらに備えることを特徴とする請求項１６に記載の装置（１）。
【請求項１８】
前記第２の拘束手段は、前記第２のカム（５６ｃ）の遠位領域に位置する可撓タブ（５９）を備え、前記安全シールドがその第３の位置からその第４の位置へ移動する間に、前記ペグは、前記可撓タブを乗り越えることができ、前記可撓タブは、前記安全シールドがその第４の位置にあるときに前記ペグが近位方向に移動することを止めるストップを形成することを特徴とする請求項１７に記載の装置（１）。
【請求項１９】
前記第１の非活動化手段（５０）は、前記縦軸Ａを軸に、その第２の位置からその第１の位置まで回転することができ、前記回転は、前記トリガ手段（８０）が活動化される前に、前記安全シールド（４０）が、その第２の位置からその第１の位置へ移動することによって引き起こされることを特徴とする請求項２に記載の装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬製品の自動注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願では、構成要素または装置の遠位端が、使用者の手から最も遠い端を意味し、近位端が、使用者の手に最も近い端を意味するものと理解されたい。同様に、本出願では、「遠位方向」が、使用者の手から遠ざかる方向を意味し、「近位方向」が、使用者の手に近づく方向を意味するものと理解されたい。
【０００３】
一部の疾病では、薬物または製品を定期的に、例えば毎日、注射することが必要である。これらの注射は、患者が実施することができ、そのため、自己注射（ｓｅｌｆ−ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）と呼ばれている。このような治療を可能にするため、患者が自分で注射を実行することができる自己注射装置が開発された。
【０００４】
もちろん、患者は通常、看護師ではなく、または医療装置の教育を受けてもいないため、このような自己注射装置は、使用が非常に簡単であり、さらに非常に安全であることが証明されていなければならない。具体的には、針は適切な深さに挿入されなければならず、適正な用量の製品が注射されなければならず、すなわち、完全な注射が実行されなければならず、注射装置は、使用後、廃棄する前に、非活動化されなければならない。偶発的な針の突刺しによる外傷を防ぐため、使用前および使用後には、針が露出しないことが好ましい。
【０００５】
これらの自己注射装置の重要な要件は、患者が注射を実行する準備が整う前、特に、適切な注射部位に装置を適正にあてがう前に、不注意によって装置が活動化されることが可能であってはならないということである。
【０００６】
患者の皮膚の表面に装置が適正に配置されていない限りは針の挿入をトリガ（ｔｒｉｇｇｅｒ）することを防ぐ安全システムを備える注射装置が記載されている。例えば、特許文献１は、使用前、装置のトリガ手段ないし活動化手段がロックされており、自己注射装置が患者の皮膚にあてがわれる前に使用者がトリガを押した場合には、ロックを解除することができない自動自己注射装置を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】欧州特許出願公開第１３４９５９０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、場合によっては、製品を自己注射する操作が使用者にとって緊張を要するものになることがあり、また、皮膚の注射部位に大きな力を加える必要があるため、不注意であるか否かに関わらず、針の挿入をトリガした後、注入が始まる前に、使用者が、皮膚から自己注射装置を取り外してしまうことがある。この注射装置が、注射装置を置き換える際または取り外す際に針を覆う安全システムを備える場合、注射装置はもはや使用できず、医薬製品は失われる。
【０００９】
したがって、注射装置を皮膚にあてがう際に使用する力を低減させ、医療装置の教育を受けていない人による注射装置の誤用に関連した危険性を最小化する注射装置、特に自動注射装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、注射部位に医薬品を自動注射する装置であって、たとえ使用者が、針の挿入をトリガした後に装置を移動させ、かつ／または皮膚から取り外したとしても、安全かつ効率的に注射を実行することができる安全システムを備える装置を提供することによって、この必要性を満たす。
【００１１】
本発明は、縦軸Ａを有し、
−容器を受け取ることができるハウジングであって、前記容器は、１つの遠位端に針を備え、前記容器は、前記針の遠位端が前記ハウジングの遠位端を超えては延びず、前記容器が、非活動状態と活動状態のうちの一方の状態にある初期位置から、前記針の前記遠位端が前記ハウジングの前記遠位端を超えて延びる、前記初期位置に対して遠位方向に離隔した挿入位置までの間を、前記ハウジングに対して移動可能であり、前記容器がその非活動状態にあるときには、前記容器がその初期位置から移動することが防止され、前記容器がその活動状態にあるときには、前記容器がその初期位置から移動することが許される、ハウジングと、
−前記ハウジングに結合されており、第１の位置と、前記第１の位置に対して近位方向に離隔した第２の位置との間を、前記ハウジングに対して移動可能な安全シールドであって、前記第２の位置にあるときに、前記針の遠位端を超えて遠位方向に離隔する自由端を有し、その第１の位置からその第２の位置への移動が、前記容器をその活動状態に置く、安全シールドと、
【００１２】
−前記容器をその非活動状態に維持する第１の保持手段と
を備える、製品を注射部位内へ自動的に注射する装置において、
前記縦軸Ａを軸に、前記第１の保持手段が前記容器をその非活動状態に維持する第１の位置から、前記第１の保持手段が非活動化され、前記容器がその活動状態に移行することを前記第１の保持手段が許す第２の位置まで、前記第１の保持手段に対して回転することができる第１の非活動化手段であって、前記第１の非活動化手段が、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置からその第２の位置まで回転することが、前記ハウジング上に加えられた遠位方向の圧力の下で、前記安全シールドがその第１の位置からその第２の位置へ移動することによって引き起こされる、第１の非活動化手段
を備えることを特徴とする装置に関する。
【００１３】
本発明の装置は、使用が非常に簡単である。さらに、以下の説明からより明らかになるとおり、本発明の装置では、使用者が装置を誤用し、装置の使用中に誤りを犯した場合であっても、完全で安全な注射を実施することができる。具体的には、使用者が本発明の装置を誤用した場合、製品は失われず、結局は、注射を適正かつ安全に完了することができる。
【００１４】
本発明の一実施形態において、この装置は、
前記挿入位置に向かって前記容器をバイアスする、前記ハウジングに結合された第１のバイアス手段であって、前記容器がその初期位置にある圧縮状態と、前記容器がその挿入位置にある伸長状態とのうちの一方の状態にある、第１のバイアス手段と、
前記第１のバイアス手段をその圧縮状態に維持する第２の保持手段と、
力を加えることにより活動化されて、前記第２の保持手段を解放するトリガ手段であって、前記トリガ手段に前記力を加えても、前記第２の保持手段を解放することができない非活動状態と、前記トリガ手段に前記力を加えると、前記第２の保持手段が解放される活動状態のうちの一方の状態にあり、前記安全シールドをその第１の位置からその第２の位置に移動させることによって、その非活動状態からその活動状態に移行する、トリガ手段と
をさらに備える。
【００１５】
本発明の一実施形態において、この装置は、
前記トリガ手段をその非活動状態に維持する第３の保持手段と、
前記縦軸Ａを軸に、前記第３の保持手段が前記トリガ手段をその非活動状態に維持する阻止位置から、前記トリガ手段がその活動状態に移行することを前記第３の保持手段が許す自由位置まで、前記第３の保持手段に対して回転することができる第２の非活動化手段であって、前記第２の非活動化手段が、前記縦軸Ａを軸に、その阻止位置からその自由位置まで回転することは、前記安全シールドがその第１の位置からその第２の位置へ移動することによって引き起こされる、第２の非活動化手段と
をさらに備える。
【００１６】
本発明の一実施形態において、前記第１の非活動化手段および前記第２の非活動化手段の部分は、前記ハウジング内に受け取られた少なくとも１つの中間スリーブ上に形成されており、前記中間スリーブは移動可能であり、前記安全シールドが少なくともその第１の位置から移動したことに応答して、前記縦軸Ａを軸に、第１の位置から第２の位置まで回転する。
【００１７】
本発明の一実施形態において、前記第１の保持手段は、前記安全シールド内に受け取られ、前記容器に結合された少なくとも１つのリングを備え、前記リングは、少なくとも１つの外側半径方向ストップを備え、
前記第１の非活動化手段は、前記中間スリーブ内に配置された窓を備え、前記窓は当接面を備え、
前記半径方向ストップは、前記中間スリーブの前記第１の位置では前記当接面と係合しており、前記中間スリーブが前記縦軸Ａを軸に回転した後は、前記当接面から離れている。
【００１８】
本発明の一実施形態において、前記第３の保持手段は、前記トリガ手段上に位置し、前記中間スリーブの近位端と関係した少なくとも１つの遠位脚を備え、
前記第２の非活動化手段は、前記中間スリーブの近位端に配置された近位凹みを備え、
前記遠位脚は、前記中間スリーブの前記第１の位置では、前記中間スリーブの近位端から離隔しており、前記中間スリーブが前記縦軸Ａを軸に回転した後は、前記凹みと関係し、それにより、前記トリガ手段に力を加えることによって前記トリガ手段が遠位方向に移動することを許す。
【００１９】
本発明の一実施形態において、この装置は、前記ハウジングに遠位方向の圧力が加えられときに、前記中間スリーブを、前記縦軸Ａを軸に、前記安全シールドに対して回転させるように設計された案内手段をさらに備える。
【００２０】
本発明の一実施形態において、前記案内手段は、前記中間スリーブ上または前記安全シールド上に位置する少なくとも１つのペグと、それぞれ前記安全シールド上または前記中間スリーブ上に位置する第１のカムとを含み、前記ペグは、前記第１のカム内を逆転可能に滑動することができるように係合されており、前記第１のカムは、前記装置の前記縦軸Ａに対して傾斜しており、前記ハウジングに遠位方向の圧力が加えられたときに、前記ペグが前記第１のカム内を移動することによって、前記中間スリーブが前記縦軸Ａを軸に回転する。
【００２１】
本発明の一実施形態において、この装置は、前記トリガ手段が活動化される前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記安全シールドをその第２の位置からその第１の位置へバイアスするように設計された第１の戻し手段を備え、前記案内手段は、前記中間スリーブを、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置まで回転させる。
【００２２】
本発明の一実施形態において、前記第１の戻し手段は、少なくとも１つのばねを備え、前記ばねは、前記安全シールドがその第２の位置にあるときに、圧縮状態にある。
【００２３】
本発明の一実施形態において、前記第１の戻し手段は、前記中間スリーブ上に位置する可撓タブをさらに備え、前記可撓タブは、前記中間スリーブがその第１の位置にあるときには、休止位置にあり、前記中間スリーブがその第２の位置にあるときには、接線方向に偏向した位置にあり、前記中間スリーブは移動可能であり、前記縦軸Ａを軸に、前記ハウジングに対して回転し、前記可撓タブは、前記ハウジング上に位置する窓の中に係合した半径方向突起を有し、前記可撓タブは、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、その休止位置に戻ろうとし、それにより、前記中間スリーブを、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置まで回転させる。
【００２４】
本発明の一実施形態において、この装置は、前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記中間スリーブが、前記縦軸Ａを軸に、その第１の位置まで回転することを防ぐように設計されたロック手段をさらに備え、前記ロック手段は、前記凹みの側壁を備え、前記トリガ手段が活動化された後に、前記遠位脚は、前記側壁に少なくとも当接し、それにより、前記中間スリーブが、前記縦軸Ａを軸に、前記トリガ手段に対して回転することを防ぐ。
【００２５】
本発明の一実施形態において、前記遠位脚は少なくとも１つの歯を備え、前記側壁は少なくとも１つの溝を備え、前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放された場合に、前記少なくとも１つの歯が、前記少なくとも１つの溝と係合し、その結果、前記トリガ手段は、それ以上活動化されない。
【００２６】
本発明の一実施形態において、前記安全シールドは、前記針の先端が前記安全シールドの遠位端を超えて延びる第３の位置、および前記針の先端が前記安全シールドの遠位端を超えては延びない第４の位置に、前記容器に対して移動可能であり、
【００２７】
この装置は、
前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記安全シールドを、その第３の位置からその第４の位置へバイアスする、前記安全シールドに結合された第２のバイアス手段と、
前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放された場合に、前記安全シールドをその第３の位置に実質的に維持するように設計された第１の拘束手段と、
前記容器がその挿入位置にあるときに、前記第１の拘束手段を非活動化するように設計された第３の非活動化手段と
をさらに備える。
【００２８】
本発明の一実施形態において、前記第１の拘束手段は、前記第１のカム内に形成された当接面を備え、前記トリガ手段が活動化された後、前記容器がその挿入位置に到達する前に、前記ハウジングに加えられた遠位方向の圧力が解放されたときに、前記ペグは、前記当接面に当接し、それにより、前記安全シールドが、前記中間スリーブに対してさらに移動することを防ぐ。
【００２９】
本発明の一実施形態において、前記リングは前記容器に結合されており、
前記第３の非活動化手段は、前記窓内に位置する傾斜した斜面を備え、前記リングの前記半径方向ストップは、前記斜面と協力して、前記容器がその初期位置からその挿入位置へ移動したときに、前記中間スリーブが、前記縦軸Ａを軸に、前記安全シールドに対してさらに回転するようにし、それにより、前記ペグが、前記当接面から離れ、前記中間スリーブまたは前記安全シールド上に形成された第２のカムの近位端と係合するようにし、前記第２のカムは、遠位方向に縦に延びる。
【００３０】
本発明の一実施形態において、この装置は、前記安全シールドがその第４の位置からその第３の位置へ移動することを防ぐ第２の拘束手段をさらに備える。
【００３１】
本発明の一実施形態において、前記第２の拘束手段は、前記第２のカムの遠位領域に位置する可撓タブを備え、前記安全シールドがその第３の位置からその第４の位置へ移動する間に、前記ペグは、前記可撓タブを乗り越えることができ、前記可撓タブは、前記安全シールドがその第４の位置にあるときに前記ペグが近位方向に移動することを止めるストップを形成する。
【００３２】
本発明の一実施形態において、前記第１の非活動化手段は、前記縦軸Ａを軸に、その第２の位置からその第１の位置まで回転することができ、前記回転は、前記トリガ手段が活動化される前に、前記安全シールドが、その第２の位置からその第１の位置へ移動することによって引き起こされる。
【００３３】
本発明および本発明の利点は、以下の説明および添付図面を検討することにより、より明白になる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明に基づく装置の分解透視図である。
【図２】使用準備完了位置にある図１の装置の断面図である。
【図３】９０°回転させた後の図２の装置の断面図である。
【図４】ハウジングを取り外した図２および３の装置の透視図である。
【図５】ハウジングを取り外した図２および３の装置の透視図である。
【図６】針シールドを取り外した後の図１の装置の断面図である。
【図７】第１の保持手段を非活動化した後の、ハウジングを取り外した図１の装置の透視図である。
【図８】第１の保持手段を非活動化した後の、ハウジングを取り外した図１の装置の透視図である。
【図９】第１の保持手段を非活動化した後の、トリガ手段が活動状態にある、図２の装置に対応する断面図である。
【図１０】９０°回転させた後の図９の装置の断面図である。
【図１１】ハウジングを取り外した図９および１０の装置の透視図である。
【図１２】ハウジングを取り外した図９および１０の装置の透視図である。
【図１３】安全シールドがそのストロークの終りに到達した後の、図２の装置に対応する断面図である。
【図１４】９０°回転させた後の図１３の装置の断面図である。
【図１５】ハウジングを取り外した、注射中の図１の装置の透視図である。
【図１６】ハウジングを取り外した、注射中の図１の装置の透視図である。
【図１７】注射終了後の図２の装置に対応する断面図である。
【図１８】９０°回転させた後の図１７の装置の断面図である。
【図１９】安全シールドが活動化された後の図２の装置に対応する断面図である。
【図２０】９０°回転させた後の図１９の装置の断面図である。
【図２１】安全シールドが活動化された後の、ハウジングを取り外した図１の装置の透視図である。
【図２２】安全シールドが活動化された後の、ハウジングを取り外した図１の装置の透視図である。
【図２３】本発明の装置の一変型実施形態の安全シールドおよび中間スリーブの部分透視図である。
【図２４】図２３の装置の中間シールドおよびトリガ手段の部分透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
次に図面を参照すると、図１に、製品の自動注射装置１が示されている。装置１は縦軸Ａを有する。
【００３６】
装置１は、開いた近位端２０ａと実質的に閉じた遠位端とを有する容器２０を備え、図１では、遠位端が、前記遠位端に取り付けられた針３（図１には示されていないが、図２および３には示されている）を保護することを考慮して針キャップ２１によって覆われている。
【００３７】
装置１はさらに、上ボディ３０ａと下ボディ３０ｂとを備えるハウジング３０を備え、図２に示すように装置を組み立てた後、前記上ボディと前記下ボディは、例えばスナップばめ手段によって互いに結合されている。後に示すとおり、ハウジング３０は、容器２０を受け取ることが意図されており、前記容器２０は、針３の遠位先端がハウジング３０の遠位端を超えては延びない（図２および９に示す）初期位置から、針３の遠位端がハウジング３０の遠位端を超えて延びる（図１５〜１８に示す）挿入位置までの間を、ハウジング３０に対して移動可能である。
【００３８】
図２および３により明らかに示されているとおり、上ボディ３０ａは、半径方向リム（ｒｉｍ）３１と可撓脚３３とを備える内側円筒３２を備える。
【００３９】
装置１はさらに安全シールド４０を備え、安全シールド４０は、ハウジング３０内に受け取られ、後に示すように、前記ハウジング３０に対して移動可能である。安全シールド４０は、安全シールドの外壁の前記シールドの近位端に位置するペグ（ｐｅｇ）４１を備える。このペグ４１の機能については後に説明する。
【００４０】
装置１はさらに、ハウジング３０と安全シールド４０の間に受け取られた中間スリーブ（ｓｌｅｅｖｅ）５０を備える。中間スリーブ５０は、例えば図示されていないスナップばめ手段によって、ハウジング３０に結合される。図１に示すとおり、中間スリーブ５０は、その壁に切られた窓５１を備え、図４および５により明らかに示されているように、窓５１は、近位領域５１ａ、遠位領域５１ｂ、および前記近位領域５１ａと前記遠位領域５１ｂとを連結する中間領域５１ｃを備え、前記近位領域５１ａと前記遠位領域５１ｂは互いに接線方向に離隔している。窓５１の近位領域５１ａは、当接面５２および回転ストップ５３を備える。窓５１の中間領域５１ｃは、２つの傾斜した斜面５４によって画定されている。中間領域５１ｃはさらに当接面５５を備える。
【００４１】
中間スリーブ５０はさらに、その壁に切られたカム５６を備え、前記カム５６は、窓５１から接線方向に離隔している。カム５６は、図４により明らかに示されている。カム５６は、傾斜した近位部分５６ａである第１の部分、遠位部分５６ｂ、および前記近位部分５６ａと前記遠位部分５６ｂとをつなぐ中間部分５６ｃを備える。近位部分５６ａと中間部分５６ｃの間の接合部は、当接面を画定するエルボ（ｅｌｂｏｗ）５６ｄを形成する。中間部分５６ｃは、その遠位領域に、その位置において前記中間部分５６ｃの幅を狭める可撓タブ５９を有する。
【００４２】
中間スリーブ５０は、その近位端に、直径方向に向い合せに位置する２つの凹み５７と、直径方向に向い合せに位置し、前記凹み５７に隣接する２つの近位突起５８とを備える。
【００４３】
装置１はさらに、安全シールド４０と中間スリーブ５０の間に受け取られたリング６０を備える。リング６０は容器５０に結合されており、示した例では、リング６０が、容器５０の近位フランジ（ｆｌａｎｇｅ）上にスナップばめされる。リング６０は、外側へ延びる２つの半径方向ストップ６１を備える。リング６０はさらに、遠位方向に延びる２本の脚６２を備える。
【００４４】
装置１は、ピストン棒７０および押しボタン８０を備える。図２および３に示すように、ピストン棒７０は、その遠位端に外側リム７１を備え、その近位端に当接リム７２を備える。押しボタン８０は２本の遠位脚８１を備える。押しボタン８０はさらに、図３に示された２本の内側脚８２を備える。後に示すとおり、押しボタン８０は、装置１をトリガするトリガ手段の働きをする。
【００４５】
その遠位端に、装置１はさらに、使用するまで針シールド２１を覆い、針シールド２１に結合することが意図されたデシールダ（ｄｅｓｈｉｅｌｄｅｒ）９０を備える。
【００４６】
装置１はさらに、２つのコイルばねを備える。第１のコイルばね１００は、ピストン棒７０と押しボタン８０の間に受け取られる。第２のコイルばね１１０は、容器５０と安全シールド４０の間に受け取られる。
【００４７】
次に、本発明に基づく装置１の動作を、図２から２２を参照して説明する。
【００４８】
この装置は、図２〜５に示した使用前位置にある状態で使用者に提供される。図４および５にデシールダ９０は示されていない。
【００４９】
図２から５を参照すると、容器２０はその初期位置にあり、容器２０の遠位端は針３を備える。針３の先端は、ハウジング３０の下ボディ３０ｂの遠位端を超えては延びない。これらの図では、容器２０が、その非活動（ｐａｓｓｉｖｅ）状態にあり、図４および５に示すようにリング６０の半径方向ストップ６１が中間スリーブ５０の当接面５２に当接することにより、前記容器２０が、その初期位置から移動することが防止されている。リング６０の半径方向ストップ６１は、当接面５２とともに、容器２０をその非活動状態に維持する第１の保持手段の働きをする。
【００５０】
図２および３では、第１のばね１００の近位端が、上ボディ３０ａの内側円筒３２上に位置する半径方向リム３１を押し、第１のばね１００の遠位端が、ピストン棒７０の遠位端に形成された外側リム７１を押す。これらの図、および装置１の使用準備完了位置では、第１のばねが圧縮された状態にある。半径方向リム３１および外側リム７１は、第１のばね１００をその圧縮状態に維持する第２の保持手段の働きをする。
【００５１】
これらの図では、第２のばね１１０の遠位端が、安全シールド４０の内壁に形成された半径方向リム４２の近位面を押し、第２のばね１１０の近位端が、リング６０上に位置する内側当接面６３（図９参照）を押す。装置１のこの使用前位置では、ばね１１０が部分的に圧縮された状態にある。
【００５２】
図２および３では、上ボディ３０ａの内側円筒３２の可撓脚３３が、ピストン棒７０の当接リム７２と係合している。
【００５３】
図４および５に示されているとおり、装置１の使用準備完了位置では、押しボタン８０の遠位脚８１が、この図では第１の位置にある中間スリーブ５０の近位突起５８に面する。その結果、使用者が、押しボタン８０を押すことにより、装置をトリガしたい場合でも、脚８１が近位突起５８に当接することにより、押しボタン８０の遠位方向への移動は制限される。したがって、押しボタン８０は、押しボタン８０に遠位方向の力を加えても、第２の保持手段（３１、７１）が解放されない非活動状態にある。
【００５４】
使用者が本発明の装置１を使用する準備が整った後、使用者は、図６に示すように、デシールダ９０を取り外す。デシールダ９０を取り外すことにより、使用者は針シールド２１も取り外し、装置１は、使用される準備が整う。図６に示すとおり、デシールダ９０を取り外した後、安全シールド４０の遠位端は、ハウジングの下ボディ３０ｂから突き出している。
【００５５】
注射を続行するため、使用者は、装置１のハウジング３０を掴み、装置１の遠位端、すなわち安全シールド４０の遠位端を、注射部位（図示せず）にあてがう。使用者は次いで、ハウジング３０に遠位方向の力を加える。第２のばね１１０を介してハウジング３０に結合された安全シールド４０は、ハウジング３０に対して移動可能であるため、このように力を加えることにより、安全シールド４０は、ハウジング３０に対して近位方向に移動する。中間スリーブ５０はハウジング３０に結合されているため、安全シールド４０が近位方向へ移動すると、その結果として、図７に示すように、ペグ４１が、中間スリーブ５０のカム５６の近位部分５６ａ内を移動する。カム５６の傾斜した近位部分５６ａ内をペグ４１が移動することにより、中間スリーブ５０が、前記縦軸Ａを軸に、安全シールド４０、押しボタン８０およびリング６０に対して回転する。このように中間スリーブ５０が前記縦軸Ａを軸にその第１の位置から第２の位置までリング６０に対して回転すると、図８に示すように、リング６０の半径方向ストップ６１が、当接面５２から離れる。中間スリーブ５０は、第１の保持手段を非活動化する第１の非活動化手段の働きをする。
【００５６】
本発明のこの有利な設計のため、自分の皮膚に装置１をあてがうときに、使用者は、最小限の力を使用するだけでよい。安全シールド４０を近位方向へ移動させ、容器２０を活動（ａｃｔｉｖｅ）状態に置くため、使用者は、自分の皮膚に装置１をあてがい、小さな力で、安全シールド４０を近位方向へ移動させる。このようにすると、容器２０は活動状態に置かれ、装置１の使用準備が整う。
【００５７】
その結果、この時点で、容器２０はその活動状態にある。この位置では、図７に示すように、押しボタン８０の遠位脚８１は、前記縦軸Ａを軸に、中間スリーブ５０に対して回転はしたが、依然として中間スリーブ５０の近位突起５８に面している。したがって、押しボタン８０の遠位方向への移動は、遠位脚８１が中間スリーブ５０の近位突起５８と当接することにより、依然として制限され、したがって、押しボタン８０、言い換えるとトリガ手段は、依然としてその非活動状態にある。遠位脚８１および近位突起５８は、トリガ手段をその非活動状態に維持する第３の保持手段の働きをする。中間スリーブ５０は、遠位脚８１に対する阻止位置にある。
【００５８】
使用者は、次いで、遠位方向の小さな力をハウジング３０に加え続け、これにより、上記の説明と同じ方式で、ペグ４１が、図１１に示すように、中間スリーブ５０のカム５６の近位部分５６ａ内をさらに移動する。このようにカム５６の近位部分５６ａ内をペグ４１がさらに移動することにより、中間スリーブ５０が、前記縦軸Ａを軸に、押しボタン８０に対してさらに回転する。図１１に示すように、押しボタン８０の遠位脚８１は、この時点で、中間スリーブ５０の近位端に位置する凹み５７に面している。その結果、この時点で、押しボタン８０は遠位方向へ移動することができ、押しボタン８０はその活動状態にある。この時点で、中間スリーブ５０は、遠位脚８１に対する自由位置に到達している。中間スリーブ５０および凹み５７は、第３の非活動化手段を非活動化する第２の非活動化手段の働きをする。しかしながら、たとえ、使用者が、装置１を注射部位に置く前に、押しボタン８０に圧力を加えたとしても、装置１を活動化し、注射を達成することは可能である。押しボタン８０は、適切な位置にロックされてもおらず、装置１を使用するときに使用者が実行する一連のステップによって活動化されることが防止されてもいない。
【００５９】
上記のステップでは、カム５６の近位部分５６ａが、安全シールド４０に対する中間スリーブ５０の回転を案内する案内手段の働きをする。これらのステップの間に、第２のばね１１０は、その初期状態に比べてわずかに圧縮される。
【００６０】
図９〜１２は、容器２０および押しボタン８０がともにそれぞれの活動状態にある注射装置１を示す。
【００６１】
装置１を注射部位にあてがい、前述のとおりに安全シールド４０をハウジング３０に対して移動させるのに使用者が必要とする力は非常に小さい。これは特に、中間スリーブ５０が前記縦軸Ａを軸に安全シールド４０に対して回転することにより、保持手段のさまざまな非活動化が達成されるためである。したがって、装置１は、使用者とって使用が非常に簡単である。
【００６２】
とは言え、このときに、押しボタン８０に力を加えることによって注射をトリガする前に、注射部位から装置１を引き抜くことによって、使用者が装置１を誤用した場合、中間スリーブ５０は、その初期状態に戻る傾向を有する第２のばね１１０の作用の下で、前記縦軸Ａを軸に単純に回転し、装置１は、図４〜６に示したその初期位置に戻る。その結果、第１の非活動化手段、すなわち示した例では中間スリーブ５０は、前記縦軸Ａを軸に、その第２の位置からその第１の位置まで回転することができ、前記回転は、トリガ手段を活動化する前に、前記安全シールドがその第２の位置からその第１の位置へ移動することによって引き起こされる。
【００６３】
図１３および１４を参照すると、この時点で、押しボタン８０を遠位方向に押すことにより、注射ステップ自体をトリガすることができる。
【００６４】
図１３および１４を参照すると、押しボタン８０を遠位方向に押すことにより、押しボタン８０の内側脚８２が、上ボディ３０ａの可撓脚３３を偏向させ、したがって、圧縮されていない状態に戻ることを考慮して遠位方向に延びるばね１００を解放する。ばね１００が延びることにより、ばね１００は、ばね自体と一緒に容器２０を引っ張り、容器２０は、その活動状態にあるため、遠位方向に移動することができ、それにより針３を注射部位に貫入させる。図１５および１６に示すように、この時点で、針３は、ハウジング３０および安全シールド４０の遠位端を超えて延び、製品２を適切に注射することができる。
【００６５】
使用者による誤用の別のケースは次のようなケースである：容器２０および押しボタン８０をともに、図１１〜１４に示したそれぞれの活動状態に置くために、前述の必要なことを実行した後、使用者は、押しボタン８０を遠位方向に押し始めることができ、ほぼ同時に、装置１を注射部位から、例えば１ｍｍ引き抜く。通常、使用者は、自分が注射部位から装置を引き抜いたことに気づくことさえなく、押しボタンに力を加え続ける。従来技術の装置では、このような場合、押しボタンは遠位方向へ移動することができ、ばねは前述のとおりに解放され、注射は完了するが、適切な挿入深さには注射されない。前述のリングなどのリングを備える従来技術の一部の装置では、容器が遠位方向に移動することを、このようなリングが防ぐことができる。このような場合、針は、注射部位に貫入することができず、それでもばねは解放され、製品は、注射部位の外に、例えば使用者の皮膚の表面に放出される。
【００６６】
図１〜２２に示した本発明の装置１は、この問題を解決する。本発明の装置１の容器２０および押しボタン８０が、図１１および１２に示したそれぞれの活動状態にあるときに、使用者が、押しボタン８０を遠位方向に押し始め、次いで装置１を注射部位から約１ｍｍ引き抜いた場合、押しボタン８０の遠位脚８１が、近位突起５８の側壁５８ａに当接し、それにより、安全シールド４０が前記縦軸Ａを軸に中間スリーブ５０に対して回転するのを止める回転ストップを形成するため、安全シールド４０は、前記縦軸Ａを軸に逆方向に回転することができない。その結果、安全シールド４０は、その初期状態に戻る傾向を有する第２のばね１１０の作用の下で、中間スリーブ５０に対して遠位方向に戻ることしかできず、しかも、カム５６の近位部分５６ａと中間部分５６ｃの接合部によって形成されたカム５６のエルボ５６ｄと図１１のペグ４１の位置との間の距離に対応する限定された距離だけしか遠位方向に戻ることができない。エルボ５６ｄは、ペグ４１がエルボ５６ｄに当接した第３の位置に安全シールド４０を維持する第１の拘束手段の働きをする。図１１および１２から容易に理解することができるように、このような構成において、リング６０は、中間スリーブ５０の窓５１の当接面５２から離れたままである。その結果、リング６０は当接面５２から離れたままなので、使用者が、押しボタン８０に遠位方向の力を加え続けると、容器２０は、遠位方向に移動することができ、針３が注射部位に貫入し、そもそも使用者が装置１を誤用したにもかかわらず、注射を適正に完了させることができる。
【００６７】
図１７および１８を参照すると、ばね１００が、ピストン棒７０をバイアスする第１のバイアス手段の働きをし、ピストン棒７０を遠位方向に移動させ、それによって製品を針３を通して放出させることによって、注射は完了する。図１７および１８において、ばね１００はその伸長状態にあり、ピストン４は容器２０の遠位端に到達しており、製品は全て放出されている。
【００６８】
前述の挿入および注射ステップの間に、容器２０が遠位方向に移動したことにより、第２のばね１１０は、図１７および１８に示すように圧縮されている。この移動の間に、リング６０は、容器５０とともに、中間スリーブ５０に対して遠位方向に移動し、リング６０の半径方向ストップ６１は、図１６に示すように、窓５１の中間領域５１ｃ内を、窓５１の傾斜した斜面５４によって案内されて移動する。上で説明したとおり、使用者がそもそも装置を適正に使用したか否かに関わらず、窓５１の中間領域内をリング６０がこのように遠位方向および回転方向に移動することは可能である。その結果、図１５に示すように、ペグ４１は、前記縦軸Ａを軸に、中間スリーブ５０に対して回転し、この時点で、ペグ４１は、カム５６の中間部分５６ｃの近位端にある。図１５から明らかなとおり、カム５６の中間部分５６ｃは縦に延びている。
【００６９】
その結果、注射終了後、ペグ４１は、カム５６の縦に延びる中間部分５６ｃと関係しているため、装置１を注射部位から引き抜くことにより、安全シールド４０は、第２のばね１１０に引かれて遠位方向へ移動する。第２のばね１１０は、伸長状態に戻る傾向を有し、これによって安全シールド４０を、その第３の位置から図１９に示す第４の位置へバイアスする第２のバイアス手段の働きをする。図１９〜２２に示すように、この時点で安全シールド４０は針３を覆い、注射装置１を安全に手渡しすることができる。図２１に示されているように、安全シールド４０が遠位方向に移動する間に、ペグ４１は、中間スリーブ５０のカム５６の中間部分５６ｃ内を遠位方向に移動する。したがって、カム５６は、安全シールド４０の遠位方向への移動を案内する案内手段の働きをする。
【００７０】
図２１に示すとおり、安全シールドは、この時点で、中間スリーブ５０のカム５６の遠位部分５６ｂ内に閉じ込められたペグ４１によって、その伸長位置にロックされている。実際、カム５６の縦に延びる中間部分５６ｃ内を遠位方向に移動する間に、ペグ４１は、可撓タブ５９を乗り越えることができる。ペグ４１が中間部分５６ｃの最遠位端に到達すると、可撓タブ５９はストップの働きをし、前記中間部分５６ｃ内をペグ４１が近位方向へ移動することを防ぐ。したがって、安全シールド４０が、後退した位置へ再び移動することが防止され、装置１は全く安全であり、廃棄することができる。
【００７１】
図２３および２４を参照すると、ハウジング３０が、装置の縦軸Ａを軸に、中間スリーブ５０に対して回転することができる本発明の装置１の一変型実施形態が示されている。図１〜２２の装置の要素と同じ要素を表す参照符号はそのまま維持されている。
【００７２】
図２３には、ハウジング３０、安全シールド４０および中間スリーブ５０が部分的に示されている。この図に示されているとおり、本発明の装置のこの変型実施形態では、中間スリーブ５０の内壁にペグ１５１が形成されており、安全シールド４０の壁にカム１４１が形成されている。ペグ１５１とカム１４１は、使用者が、装置の遠位端を注射部位にあてがった後に、装置のハウジングに遠位方向の力を加えたときに、図１〜２２の装置１のペグ４１とカム５６に対して説明したのと同じ方式で協力して、安全シールド４０を、縦軸Ａを軸に中間スリーブ５０に対して回転させる。
【００７３】
図２３および２４の本発明の装置の実施形態はさらに、中間スリーブ５０の壁に切られた窓１５３に形成され、接線方向に偏向することができる可撓タブ１５２を備える。可撓タブ１５２はさらに、ハウジング３０の壁に配置された窓１３０（図２３参照）の中に係合した外側半径方向突起１５４を備える。装置の初期位置では、タブ１５２が、図２４に示すその休止位置ないし非偏向位置にある。押しボタンおよび容器をそれらのそれぞれの活動状態に置くのに必要なステップを、使用者が、図１〜２２の装置１に対して説明したとおりに実行すると、中間スリーブ５０は、前記縦軸Ａを軸に、安全シールド４０およびハウジング３０に対して回転する。ハウジング３０の窓１３０の中に係合した外側半径方向突起１５４は、ハウジング３０が前記縦軸Ａを軸に中間スリーブ５０に対して回転するのに伴って窓１３０が前記縦軸Ａを軸に回転するのに従って移動し、したがって可撓タブ１５２を偏向させる。
【００７４】
したがって、使用者が、装置のハウジング３０に遠位方向の力を加えて、容器および押しボタンをそれらの活動状態に置いた後、使用者が、押しボタンを遠位方向に押すことによって注射をトリガする前に、注射部位から装置を抜こうと決めた場合、装置は、それらの初期位置に戻る傾向を有する（図１〜２２の装置に関して説明した）第２のばねと可撓タブ１５２とによって、その初期位置に戻される。それらの初期位置に戻る傾向を有する第２のばねと可撓タブ１５２の組み合わせられた作用の下で、中間スリーブ５０は、前記縦軸Ａを軸に、その初期位置まで逆方向に回転する。
【００７５】
図２４を参照すると、押しボタン８０の遠位脚８１は、複数の歯１８１を備え、近位突起５８の側壁は複数の溝１５８を備える。これらの歯１８１および溝１５８は、押しボタン８０をトリガした後、容器がその挿入位置に到達する前に、使用者が、注射部位から装置を引き抜く場合に、互いに協力することが意図されている。実際、このような場合、使用者は、容器と押しボタンの両方をそれらのそれぞれの活動状態に置くために必要な前述のステップを実行し、したがって、押しボタンの遠位脚８１は、中間スリーブ５０の凹み５７に面する。使用者は、押しボタン８０を遠位方向へ押し始め、容器がその挿入状態に到達する前に、ハウジングに加えている圧力を解放し、装置を、注射部位から例えば１ｍｍ引き抜く。それらの初期位置に戻る傾向を有する第２のばねおよび可撓タブ１５２によって、中間スリーブ５０は、前記縦軸Ａを軸に、押しボタン８０に対して逆方向に回転し、遠位脚８１の歯１８１が、中間スリーブ５０の側壁５８の溝１５８と係合し、それによって、押しボタン８０が遠位方向にそれ以上移動することを阻止し、不適正な注射ステップを防ぐ。注射を続行するためには、装置の遠位端を再び注射部位に置き、ハウジングに再び遠位方向の力を加えるだけでよい。中間スリーブ５０は、適正な態様で、前記縦軸Ａを軸に、安全シールド４０に対して再び回転し、歯１８１が溝１５８から離れ、それにより、使用者は、押しボタン８０を遠位方向に押し続けて、安全かつ適正な注射ステップを完了させることができる。
【００７６】
本発明の装置において、使用者は、注射時に、ハウジングに小さい力を加えるだけでよい。例えば、必要な力は５ニュートン未満であることがある。さらに、本発明の装置は、使用者による潜在的な誤用の危険性を低下させる。具体的には、使用者が本発明の装置を誤用した場合、製品は失われず、結局は、注射を適正かつ安全に完了することができる。
【図１】
2010540059.tif 000003
【図２】
2010540059.tif 000004
【図３】
2010540059.tif 000005
【図４】
2010540059.tif 000006
【図５】
2010540059.tif 000007
【図６】
2010540059.tif 000008
【図７】
2010540059.tif 000009
【図８】
2010540059.tif 000010
【図９】
2010540059.tif 000011
【図１０】
2010540059.tif 000012
【図１１】
2010540059.tif 000013
【図１２】
2010540059.tif 000014
【図１３】
2010540059.tif 000015
【図１４】
2010540059.tif 000016
【図１５】
2010540059.tif 000017
【図１６】
2010540059.tif 000018
【図１７】
2010540059.tif 000019
【図１８】
2010540059.tif 000020
【図１９】
2010540059.tif 000021
【図２０】
2010540059.tif 000022
【図２１】
2010540059.tif 000023
【図２２】
2010540059.tif 000024
【図２３】
2010540059.tif 000025
【図２４】
2010540059.tif 000026
【国際調査報告】
2010540059.tif 000027
2010540059.tif 000028
2010540059.tif 000029