(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定システムであって、
長手方向に沿って細長い骨インプラントであって、前記骨インプラントは、インプラント本体を含み、前記インプラント本体は、上面、前記長手方向に対して垂直な横断方向に沿って前記上面から離間している骨対向表面、前記横断方向に沿って前記インプラント本体を貫通して延在する少なくとも１つの開口部を画定し、前記少なくとも１つの開口部は内壁により画定されており、前記内壁は、第１ワイヤセグメント及び第２ワイヤセグメントにより画定されており、前記内壁の一部分は、前記横断方向に沿って湾曲して、凸形状の外側表面を画定し、前記内壁は、前記凸形状の外側表面上に第１ねじ状領域を含む、骨インプラントと、
前記少なくとも１つの開口部を少なくとも部分的に貫通して下の骨へと挿入されるよう構成された少なくとも１つの骨固定エレメントであって、前記骨固定エレメントは、近位端と、中心軸に沿って遠位方向へ前記近位端から離間している遠位端とを画定し、前記骨固定エレメントは、前記近位端に配置されているヘッドと、前記ヘッドに対し前記遠位端に向かって延在するシャフトとを画定し、前記ヘッドは、第１隆起、前記遠位方向に沿って前記第１隆起から離間している第２隆起、並びに前記第１隆起と前記第２隆起との間に配置される溝を画定し、前記溝は、ねじ状ではなく、前記第１隆起と前記第２隆起との間で前記中心軸に向かって前記ヘッド内に陥凹しており、前記溝は、前記内壁の少なくとも一部を受容するよう構成され、これによって前記第１隆起及び前記第２隆起が、前記骨固定エレメントを前記骨インプラントに連結させる、骨固定エレメントと、
を含み、
前記第１隆起は、前記中心軸に対して凸状であり、第１隆起頂点を有し、
前記第２隆起は、前記中心軸に対して凸状であり、前記第１ねじ状領域にねじ係合するように構成された第２ねじ状領域を含む第２隆起外側表面を有し、
前記骨固定エレメントは、前記骨固定エレメントの前記第２ねじ状領域が、前記骨インプラントの前記第１ねじ状領域から係合を外され、かつ前記骨インプラントの前記第１ねじ状領域から前記遠位方向に離間し、前記骨インプラントの前記第１ねじ状領域が、前記骨固定エレメントの前記溝に隣接して位置付けられ、前記骨固定エレメントの前記第１隆起頂点から前記遠位方向に離間している状態で、前記骨固定エレメントが前記少なくとも１つの開口部を通じて挿入され得るように構成されている、骨固定システム。
【請求項２】
前記第１ワイヤセグメント及び前記第２ワイヤセグメントはそれぞれ、実質的に円形の断面を有し、
前記第１ワイヤの第１部分は、前記少なくとも１つの開口部の第１側を画定し、前記第２ワイヤの第２部分は、前記少なくとも１つの開口部の第２側を画定する、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項３】
前記溝の少なくとも一部分が、前記遠位方向に沿って凹状である、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項４】
前記溝の少なくとも一部分が、前記遠位方向に沿って直線状である、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項５】
前記第１隆起は、ねじ状ではない、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項６】
前記内壁の一部分は第１湾曲部分であり、前記内壁は、前記長手方向に第２湾曲部分を含む、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項７】
前記第１ねじ状領域は、前記第２湾曲部分に沿って延在する、請求項６に記載の骨固定システム。
【請求項８】
前記内壁は、前記第１ねじ状領域と前記上面との間に延在する直線部分を含む、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項９】
前記第１隆起は、第１断面寸法を画定し、前記第２隆起は、前記第１断面寸法以下の第２断面寸法を画定する、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項１０】
前記溝の少なくとも一部分が、前記遠位方向に沿って湾曲している、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項１１】
前記溝は、前記骨固定エレメントが前記少なくとも１つの開口部に挿入されたときに、前記溝と前記内壁とがそれらの間に延在する隙間を画定するように構成されている、請求項１に記載の骨固定システム。
【請求項１２】
骨固定システムであって、
第１端と、長手方向に沿って前記第１端から離間している第２端とを画定する骨インプラントであって、前記骨インプラントは、上面と、前記上面に相対しかつ前記長手方向に垂直な横断方向に沿って前記上面から離間している骨対向表面とを画定するインプラント本体を含み、前記骨インプラントは、第１ワイヤセグメント及び第２ワイヤセグメントを含み、該第１ワイヤセグメント及び該第２ワイヤセグメントはそれぞれ、前記長手方向に沿って湾曲しており、かつ内壁を有し、前記第１ワイヤセグメント及び前記第２ワイヤセグメントの前記内壁は、それぞれが前記インプラント本体を貫通して延在する複数の開口部を有し、前記複数の開口部のそれぞれを形成する前記第１ワイヤセグメント及び前記第２ワイヤセグメントそれぞれの前記内壁の一部分が、前記横断方向に沿って湾曲しており、前記横断方向に沿って延在する第１ねじ状領域を有する凸形状の外側表面を画定する、骨インプラントと、
前記開口部のうちの１つを少なくとも部分的に貫通して下の骨へと挿入されるようにそれぞれが構成された、複数の骨固定エレメントであって、前記骨固定エレメントはそれぞれ、近位端と、中心軸に沿って遠位方向へ前記近位端から離間している遠位端とを画定し、前記骨固定エレメントはそれぞれ、前記近位端に配置されたヘッドと、前記ヘッドに対し前記遠位端に向かって延在するシャフトとを有する骨固定本体を画定し、前記ヘッドは、第１隆起、前記遠位方向に沿って前記第１隆起から離間している第２隆起、前記第１隆起と前記第２隆起との間に配置されるねじ状でない溝を画定し、前記溝は、前記第１隆起と前記第２隆起との間で前記中心軸に向かって前記ヘッド内に陥凹しており、前記溝は、前記内壁の少なくとも一部を受容して前記骨固定エレメントを前記骨インプラントに固定するよう構成されている、骨固定エレメントと、
を含み、
前記骨固定エレメントそれぞれの前記第１隆起は、前記中心軸に対して凸状であり、第１隆起頂点を有し、
前記骨固定エレメントそれぞれの前記第２隆起は、前記中心軸に対して凸状であり、前記第１ねじ状領域にねじ係合するように構成された第２ねじ状領域を含む第２隆起外側表面を有し、
前記骨固定エレメントはそれぞれ、前記骨固定エレメントの前記第２ねじ状領域が、前記骨インプラントの前記第１ねじ状領域から係合を外され、かつ前記骨インプラントの前記第１ねじ状領域から前記遠位方向に離間し、前記骨インプラントの前記第１ねじ状領域が、前記骨固定エレメントの前記ねじ状でない溝に隣接して位置付けられ、前記骨固定エレメントの前記第１隆起頂点から前記遠位方向に離間している状態で、前記骨固定エレメントが前記開口部のうちの少なくとも１つを通じて挿入され得るように構成されている、骨固定システム。
【請求項１３】
前記内壁は突出部を画定し、前記第１ねじ状領域が前記突出部の少なくとも一部分の上に配置されている、請求項１２に記載の骨固定システム。
【請求項１４】
前記内壁は、前記横断方向に沿って前記上面から前記突出部へと延在する第１陥凹と、前記横断方向に沿って前記骨対向表面から前記突出部へと延在する第２陥凹とを画定し、前記第１陥凹及び前記第２陥凹は、それぞれ前記第１隆起及び前記第２隆起を受容するよう構成されている、請求項１３に記載の骨固定システム。
【請求項１５】
前記溝の少なくとも一部分が、前記横断方向に沿って直線状である、請求項１２に記載の骨固定システム。
【請求項１６】
前記溝の少なくとも一部分が、ねじ状である、請求項１２に記載の骨固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許仮出願第６１／６９２，６７３号（２０１２年８月２３日出願）、米国特許仮出願第６１／７８６，９３７号（２０１３年３月１５日出願）、米国特許仮出願第６１／７８７，０８２号（２０１３年３月１５日出願）、米国特許出願第１３／８３２，５１８号（２０１３年３月１５日出願）、及び米国特許出願第１３／８３２，３６４号（２０１３年３月１５日出願）の優先権を主張し、本段落に記載されている各出願の開示は、すべての目的に関して参照により本出願に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、骨固定システムに関するものであり、特に、骨インプラント及び骨固定エレメント、骨インプラントを骨固定エレメントに連結するための方法、並びに骨固定のための方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
骨インプラントは、骨折の治癒を支援するため、及び／又は損傷した組織を置換するよう設計される。骨インプラント設計のガイドとなる原理には、骨折フラグメントの解剖学的整復、組織治癒を向上させるための安定した固定、局所的血液供給を保全するために手順侵襲性を最小限に抑えること、並びに早期かつ苦痛のない可動性実現により、患者ができる限り早く正常の活動に復帰できるようにすることが挙げられる。これらの原理は、骨プレート、脊髄内ネイル、椎骨インプラントなどの骨インプラント、並びにこれらの骨インプラントを意図する組織部位の望ましい位置に保持するよう構成されたネジ及び／又はアンカーなど、数多くの開発例を導いてきている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の第１実施形態により、骨固定システムは、骨インプラントと、少なくとも１つの骨固定エレメントとを含み得る。この骨インプラントは、長手方向に沿って細長くてよい。この骨インプラントは、インプラント本体を含み、該インプラント本体は、上面と、その上面に相対しかつ長手方向に垂直な横断方向に沿って上面から離間している骨対向表面と、その上面からその骨対向表面までインプラント本体を貫通して延在する少なくとも１つの開口部と、を画定する。この少なくとも１つの開口部は、内壁によって画定される。この骨固定エレメントは、この開口部を少なくとも部分的に貫通して下の固定部位内に挿入されるよう構成される。この骨固定エレメントは、近位端と、中心軸に沿って遠位方向に離間している遠位端とを画定する。この骨固定エレメントは、近位端に配置されたヘッドと、ヘッドに対し遠位端に向かって延在するシャフトとを有する、骨固定本体を画定する。このヘッドは、第１隆起、第１隆起から遠位方向に沿って離間している第２隆起、及び第１隆起と第２隆起との間に配置される溝を画定する。この溝は、第１隆起と第２隆起との間で、中心軸に向かってヘッド内に陥凹している。この溝は、骨固定エレメントを骨インプラントに固定するために、内壁の少なくとも一部分を受容するよう構成される。
【０００５】
骨固定システムを含む第１実施形態の一態様において、骨インプラント本体は、内壁を画定する第１及び第２ワイヤセグメントを含む。
【０００６】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、内壁の少なくとも一部分が、横断方向に沿って凸状になっている。この壁の一部分は、横断方向に沿って湾曲し得る。
【０００７】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、内壁の少なくとも一部分が、実質的に凸状である。
【０００８】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この内壁は、ねじ山尖端を画定するねじ山を有するねじ状領域を含み、このねじ状領域は、第１端と、第１端から横断方向に沿って離間している第２端との間に延在し、ねじ山尖端は凸状経路内に存在する。
【０００９】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この内壁はねじ山を有し、このねじ山は、横断方向に沿う凸状経路に沿って存在する尖端と、横断方向に沿う直線経路に沿って存在するトラフとを含む。
【００１０】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この内壁は、湾曲部分を含む。
【００１１】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、ねじ山が、この湾曲部分内に画定される。
【００１２】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、このねじ山の複数の尖端が、この湾曲部分によって画定される経路に沿う。
【００１３】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この内壁は、少なくとも１つのねじ状領域の第１端から上面まで延在する直線部分を含む。
【００１４】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この骨インプラントは、実質的に円形の断面を有するワイヤで形成され、ワイヤの第１部分は少なくとも１つの開口部の第１側を画定し、ワイヤの第２部分は少なくとも１つの開口部の第２側を画定し、このワイヤは、この少なくとも１つの開口部内に配置されたねじ状領域を画定し、このねじ状領域は尖端と谷を有し、これによって、このねじ状領域の尖端が、ワイヤの湾曲に沿い、このねじ状領域の谷が、横断方向に沿った直線経路に沿う。このワイヤは、単一のワイヤであってよく、又はこのワイヤは、２本の別個のワイヤであってもよい。例えば、このワイヤは、第１ワイヤ及び第２ワイヤであってよく、これによって第１ワイヤ及び第２ワイヤは少なくとも部分的に、少なくとも１つの開口部を画定する。
【００１５】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、ヘッドは、溝とシャフトとの間の位置でねじ状であり、このヘッドのねじ山は、骨固定エレメントが少なくとも１つの開口部を通じて挿入される際に、インプラント本体の内壁のねじ山とねじ係合し、またねじ係合を外すよう構成される。
【００１６】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、第１隆起は第１断面寸法を画定し、第２隆起は、第１断面寸法以下の第２断面直径寸法を画定する。
【００１７】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、第２隆起は、ヘッドのねじ山の最も近位側のものである。
【００１８】
任意の態様による骨固定システムの第１実施形態の別の一態様において、溝の少なくとも一部分が、遠位方向に沿って湾曲している。
【００１９】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この溝は凹状である。
【００２０】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この溝の少なくとも一部分が、遠位方向に沿って直線である。
【００２１】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この溝は、骨固定エレメントが少なくとも１つの開口部に挿入されたときに、この溝と内壁とがそれらの間に隙間を画定するように構成される。
【００２２】
任意の態様による骨固定システムを含む第１実施形態の別の一態様において、この溝の少なくとも一部分が、ねじ状ではない。
【００２３】
本開示の第２実施形態は、骨インプラントを骨に連結するための骨固定エレメントを含む。そのような骨固定エレメントは、近位端と、中心軸に沿って遠位方向に離間している遠位端とを画定する。第２実施形態によるこの骨固定エレメントは、近位端に配置されたヘッドと、そのヘッドに対し遠位端に向かって延在するシャフトとを有する骨固定本体を含み、このヘッドは、第１隆起、遠位方向に沿って第１隆起から離間している第２隆起、第１隆起と第２隆起の間に配置される溝を画定し、この溝は、第１隆起と第２隆起との間で中心軸に向かってヘッド内に陥凹しており、この溝は、骨インプラントの少なくとも一部分を受容して骨固定エレメントを骨インプラントに連結するよう構成されている。
【００２４】
骨固定システムを含む第２実施形態の一態様において、ヘッドは、溝とシャフトとの間の位置でねじ状になっている。
【００２５】
任意の態様による骨固定システムを含む第２実施形態の別の一態様において、第１隆起は第１断面寸法を画定し、第２隆起は、第１断面寸法以下の第２断面寸法を画定する。
【００２６】
任意の態様による骨固定システムを含む第２実施形態の別の一態様において、第２隆起は、ヘッドのねじ山のうち最も近位側のものである。
【００２７】
任意の態様による骨固定システムを含む第２実施形態の別の一態様において、溝の少なくとも一部分が、遠位方向に沿って湾曲している。
【００２８】
任意の態様による骨固定システムを含む第２実施形態の別の一態様において、この溝の少なくとも一部分が、遠位方向に沿って直線である。
【００２９】
任意の態様による骨固定システムを含む第２実施形態の別の一態様において、この溝の少なくとも一部分が、ねじ状ではない。
【００３０】
本開示の第３実施形態は、骨固定エレメントを骨インプラントに連結するための方法を含む。そのような方法は、骨固定エレメントを挿入方向に沿って骨インプラントの開口部内に挿入する工程であって、この骨インプラントは、開口部に沿って延在する内壁を画定し、この内壁はねじ状領域を含み、この骨固定エレメントは、近位端と、中心軸に沿って近位端から離間している遠位端とを画定し、この中心軸は挿入方向に揃っており、この骨固定エレメントは、ヘッドと、ヘッドに対し遠位端に向かって延在するシャフトとを含み、このヘッドは、第１隆起、中心軸に沿って第１隆起から離間している第２隆起、第１隆起と第２隆起との間に配置される溝、及び溝とシャフトとの間の位置に配置されるねじ状領域とを画定している工程と、また骨インプラント開口部内を貫通して挿入方向に骨固定エレメントを前進させる工程を含み、これによってヘッドのねじ状領域が、骨インプラントの内壁のねじ状領域にねじ係合する工程と、溝が骨インプラントの内壁の少なくとも一部分を受容するまで、挿入方向に溝を更に前進させる工程とを含む。
【００３１】
第３実施形態の一態様は、更に、骨固定エレメントを回転させることにより、溝が内壁を受容する際、ヘッドのねじ状領域と内壁のねじ状領域とのねじ係合が外れる工程を含む方法を含む。
【００３２】
任意の態様による方法を含む第３実施形態の別の一態様において、この前進させる工程は更に、シャフトを固定部位内に押し進めることを含む。
【００３３】
任意の態様による方法を含む第３実施形態の別の一態様において、この骨インプラントは、上面と、上面から横断方向に沿って離間している骨対向表面とを画定し、この方法は更に、骨固定エレメントを回転させることにより、骨インプラントを横断方向に沿って移動させ、これによって骨対向表面が、固定部位に対してより近い位置又はより離れた位置に再調整される工程を含む。
【００３４】
本開示の第４実施形態は、骨固定システムを含む。そのような骨固定システムは、第１端と、長手方向に沿って第１端から離間している第２端とを画定する骨プレートを含み、この骨プレートは、上面と、上面に相対しかつ長手方向に垂直な横断方向に沿って上面から離間している骨対向表面と、プレート本体を貫通して延在する少なくとも１つの開口部とを画定するプレート本体を含み、この少なくとも１つの開口部は内壁によって画定され、この内壁は横断方向に沿ってねじ状である領域を有し、かつ、この少なくとも１つの開口部を少なくとも部分的に貫通して下の骨へと挿入されるよう構成された少なくとも１つの骨固定エレメントを有し、この骨固定エレメントは、近位端と、中心軸に沿って遠位方向へ近位端から離間している遠位端とを画定し、この骨固定エレメントは、近位端に配置されているヘッドと、ヘッドに対し遠位端に向かって延在するシャフトとを有する骨固定本体を画定し、このヘッドは、第１隆起、遠位方向に沿って第１隆起から離間している第２隆起、第１隆起と第２隆起との間に配置されるねじ状でない溝を画定し、この溝は、第１隆起と第２隆起との間で中心軸に向かってヘッド内に陥凹しており、この溝は、内壁の少なくとも一部分を受容するよう構成され、これによって骨固定エレメントが骨インプラントに固定される。
【００３５】
第４実施形態の一態様は、骨固定システムを含み、内壁は突出部を画定し、ねじ状領域がこの突出部の少なくとも一部分の上に配置される。
【００３６】
任意の態様による骨固定システムを含む第４実施形態の別の一態様において、内壁は、横断方向に沿って上面から突出部へと延在する第１陥凹と、横断方向に沿って骨対向表面から突出部へと延在する第２陥凹とを画定し、第１陥凹及び第２陥凹は、それぞれ第１隆起及び第２隆起を受容するよう構成されている。
【００３７】
任意の態様による骨固定システムを含む第４実施形態の別の一態様において、この溝の少なくとも一部分が、横断方向に沿って直線である。
【００３８】
任意の態様による骨固定システムを含む第４実施形態の別の一態様において、この溝の少なくとも一部分が、ねじ状である。
【００３９】
本開示の第５実施形態は、骨アンカーを受容することにより骨を固定するよう構成された骨インプラントを含み、この骨インプラントは、第１端と、長手方向に沿って第１端から離間している第２端とを含む。この骨インプラントは、長手方向に垂直な横断方向に沿って骨対向表面から離間している上面と、骨インプラントを貫通して延在する少なくとも１つの開口部とを含み、この少なくとも１つの開口部は、上面と骨対向表面との間に延在する内壁によって画定され、この内壁は少なくとも１つのねじ状領域を含み、この少なくとも１つのねじ状領域は、横断方向に沿った凸状経路内に存在する尖端を含む。
【００４０】
第５実施形態の一態様は骨インプラントを含み、この骨インプラントは骨プレートである。
【００４１】
任意の態様による骨インプラントを含む第５実施形態の別の一態様において、この骨インプラントは、少なくとも１本のワイヤである。
【００４２】
任意の態様による骨インプラントを含む第５実施形態の別の一態様において、少なくとも１つのねじ状領域は、少なくとも１つの開口部の周りに延在するねじ山を含む。
【００４３】
任意の態様による骨インプラントを含む第５実施形態の別の一態様において、少なくとも１つのねじ状領域は、第１ねじ状領域と、内壁に沿って第１ねじ状領域から離間している第２ねじ状領域である。
【００４４】
任意の態様による骨インプラントを含む第５実施形態の別の一態様において、少なくとも１つの開口部は、骨固定エレメントを受容するよう構成される。
【００４５】
本開示の第６実施形態は骨インプラントを含み、この骨インプラントは、ある湾曲を画定する実質的に円形の断面を有する少なくとも１本のワイヤを含み、この少なくとも１本のワイヤは、開口部の第１側を画定する第１部分と、開口部の第２側を画定する第２部分とを含み、この開口部は、骨インプラントを貫通して延在する中心軸を有し、ねじ山は開口部内のワイヤ上に形成され、このねじ山は尖端と谷を画定し、これによってねじ山の尖端は少なくとも１本のワイヤの湾曲に沿い、かつこのねじ山の谷は中心軸に対する直線経路に沿う。
【００４６】
骨インプラントを含む第６実施形態の一態様において、この少なくとも１本のワイヤがワイヤであり、このワイヤが開口部を画定する。
【００４７】
任意の態様による骨インプラントを含む第６実施形態の別の一態様において、この少なくとも１本のワイヤは、第１ワイヤ及び第２ワイヤであり、開口部は、第１ワイヤの一部分及び第２ワイヤの一部分によって画定される。
【００４８】
第１実施形態の骨固定システムを使用する方法。
【００４９】
第２実施形態の骨固定エレメントを使用する方法。
【００５０】
第３実施形態のシステムを使用する方法。
【００５１】
第４実施形態の骨インプラントを使用する方法。
【００５２】
第５実施形態の骨インプラントを使用する方法。
【００５３】
第４実施形態の骨インプラント及び第２実施形態の骨固定エレメントを含む外科用キット。
【００５４】
上に開示されている第１、第２、第３、第４、第５及び第６実施形態の任意の１つ又は組み合わせを含む外科用キット。
【００５５】
任意の単独の実施形態の任意の態様が、他の実施形態の１つ以上の任意の態様と互換可能であり得る。例えば、第１実施形態、第２実施形態、第３実施形態、第４実施形態、第５実施形態、及び第６実施形態の任意の態様が、第１実施形態、第２実施形態、第３実施形態、第４実施形態、第５実施形態、及び第６実施形態の任意の他の態様と互換可能であり得る。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
上記の要約、並びに本開示の骨固定システムの例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と共に読むことにより、より良く理解されよう。ただし、本開示は、図示されている精密図及び配置に限定されるものとして理解されるべきではない。図面は以下の通りである。
【図１Ａ】本開示の一実施形態による、骨などの固定部位に固定された骨固定システムの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す骨固定システムの分解斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示す骨固定システムの斜視図で、骨インプラントを骨に固定する第１骨固定エレメント及び第２骨固定エレメントを示す。
【図１Ｄ】図１Ａの線１−１に沿って取った、骨固定システムの断面図で、骨インプラントに部分的に挿入された骨固定エレメントを示す。
【図１Ｅ】図１Ａの線１−１に沿って取った、骨固定システムの断面図で、骨インプラントに挿入された骨固定エレメントを示す。
【図２Ａ】図１Ａに示す骨インプラントの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示す骨インプラントの平面図である。
【図２Ｃ】図２Ｂの線２Ｂ−２Ｂに沿って取った、図２Ｂに示す骨インプラントの断面図である。
【図３Ａ】図１Ａに示す骨固定エレメントの側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿って取った、固定エレメントの断面図である。
【図４Ａ】本開示の別の一実施形態による、骨インプラントの断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す骨インプラント用に構成された骨固定エレメントである。
【図５Ａ】本開示の別の一実施形態による、骨インプラントの断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示す骨インプラント用に構成された骨固定エレメントである。
【図６Ａ】本開示の別の一実施形態による、骨インプラントの断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示す骨インプラント用に構成された骨固定エレメントである。
【図７Ａ】本開示の別の一実施形態による、骨インプラントの断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示す骨インプラント用に構成された骨固定エレメントである。
【図８Ａ】本開示の別の一実施形態による、骨固定システムの斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの線８Ｂ−８Ｂに沿って取った、骨固定システムの断面図である。
【図９Ａ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｂ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｃ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｄ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｅ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｆ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｇ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｈ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｉ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【図９Ｊ】本開示の別の実施形態による、骨固定システムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
図１Ａ〜１Ｄを参照して、一実施形態による骨固定システム２は、１つ以上の骨折箇所で骨折し、複数の骨フラグメントになっている骨を安定化させるよう構成されている。骨固定システム２は、骨インプラント４と、下の固定部位８にこの骨インプラント４を固定するために骨インプラント４内に少なくとも部分的に挿入されるよう構成された骨固定エレメント６とを含む。骨固定エレメント６は、骨インプラント４に対して横断方向Ｔに、固定部位８に向かって、骨インプラント４を貫通して骨固定エレメント６を前進させ、並びに骨固定エレメント６を骨インプラント４に連結するのを支援する、可変寸法輪郭を含む（図１Ｅ）。
【００５８】
固定部位８は、図示のように骨であってよく、インプラントであってよく、又は骨固定エレメントを受容するよう構成されたデバイスであってもよい。例えば、固定部位８は、第１骨フラグメント７ａ上にある第１固定部位８ａと、第２骨フラグメント７ｂ上にある第２固定部位８ｂとを含む、一対の固定部位であり得る。第２骨フラグメント７ｂは、骨折箇所ＦＬにより第１骨フラグメント７ａから分離されている。固定部位８は、骨格系にある任意の解剖学的位置にあり得る。例えば、固定部位８は、頭蓋、脊柱、任意の長骨（例えば、上腕骨、大腿骨、脛骨、腓骨）、又は固定が必要な骨格系の任意の他の箇所にあり得る。固定部位８は更に、骨への固定のために骨固定エレメントを貫通させて受容するよう構成された、追加のインプラント、デバイス又は補綴であり得る。
【００５９】
骨固定エレメント６は、図１Ａ、１Ｃ及び１Ｅに示すように、骨固定エレメント６が骨インプラント４内に完全に挿入又は配備されているときに、骨インプラント４に連結される。骨固定エレメント６と骨インプラント４との間の連結は、１）骨固定エレメント６と骨インプラント４との間の角度的安定性、及び２）骨インプラント４に対して骨固定エレメント６を回転させる機能、を提供する。例えば、複数の骨固定エレメント６が骨インプラント４に連結され、かつ固定部位８に固定されている場合、骨折位置ＦＬを橋渡しする骨固定エレメント６で骨インプラント４が安定したブリッジ構造を形成していることから、角度的に安定な固定が達成される（図１Ｃ）。更に、骨固定エレメント６は、骨固定エレメント６が骨インプラント４に対して回転可能なように、骨インプラント４に連結することができる。例えば、図１Ｅに示すように、図示の実施形態において、骨固定エレメント６は、インプラント４内に完全に配備され又は収まっているとき、骨インプラント４に回転可能に連結される。そのような回転可能な連結により、骨インプラント４を通る横断方向Ｔに沿って骨固定エレメント６を更に前進させることなしに、骨固定エレメント６が骨インプラント４に対して回転することが可能になる。骨固定エレメント６が骨インプラント４に連結され、骨固定エレメント６が固定部位８に固定されているとき、骨固定エレメント６を回転させることにより、骨固定エレメント６の回転方向に応じて、骨インプラント４を固定部位８に近づけるか又は遠ざけるよう再配置される。したがって、骨インプラント４は、固定部位８に対して望ましい位置に再配置することができ、これにより、例えば、骨インプラント４と固定部位８との間の距離を、固定部位８及び骨折箇所ＦＬ近くの最適な血液供給を維持するよう設定することができる。そのような連結は更に、骨固定エレメント６を固定部位８に挿入する際の触知を改善し得る。骨は一般に、皮質骨と海綿骨の２つのタイプの骨からなる。皮質骨は海綿骨を包み込んでおり、海綿骨よりも比較的硬い。骨固定エレメント６は骨インプラント４内で回転できるため、例えば、ユーザー、又は駆動装置で回転を印加しようとする人員は、骨固定エレメント６がいつ比較的硬い皮質骨内を前進しているか、又はいつ比較的軟らかい海綿骨内を前進しているかを、挿入中に触知することができる。
【００６０】
図１Ａ及び２Ａ〜２Ｃを参照して、骨インプラント４は、インプラント中心軸１２に実質的に沿った細長いインプラント本体１０を画定する。骨インプラント４は、インプラント第１端１４（図示なし）と、インプラント中心軸１２に沿ってインプラント第１端１４から離間しているインプラント第２端１６（図示なし）との間に延在し得る。骨インプラント４の一部を図示するために、インプラント第１端１４及びインプラント第２端１６は、図１Ａ〜１Ｃには示されていない。インプラント本体１０は、インプラント横方向軸１３、又はインプラント中心軸１２に対して垂直な第２方向に沿って、互いに離間している側面１８及び２０を含む。一実施形態に従って、インプラント中心軸１２は長手方向Ｌに沿って延在していてよく、側面１８及び２０は、長手方向Ｌに対して実質的に垂直な横方向Ａに沿って互いに離間している。よって、本明細書における長手方向Ｌの参照は、別途記載のない限り、インプラント中心軸１２を指す。更に、本明細書における横方向Ａの参照は、別途記載のない限り、インプラント横方向軸１３又は第２方向を指す。インプラント本体１０は更に、骨対向表面２２と、骨インプラント４が固定部位８に固定されたときに固定部位８から反対方向を向く相対する面又は上面２４とを画定し得る。骨対向表面２２及び相対する面２４は、長手方向Ｌと横方向Ａの両方に対して実質的に垂直な横断方向Ｔに沿って、互いに離間していてよい。骨インプラント４は、横断方向Ｔに沿ってインプラント本体１０を通って延在する複数の開口部２６、並びに上面２４と骨対向表面２２との間で各開口部２６に沿って延在する内壁３３を画定する。内壁３３は、横断方向Ｔに沿って少なくとも部分的に湾曲していてよい。
【００６１】
本開示の骨インプラントは、本明細書において、長手方向「Ｌ」及び横方向「Ａ」に沿って水平に延在するものとし、かつ横断方向「Ｔ」に沿って垂直に延在するものとして記述される。本明細書において別途記載のない限り、「長手方向」、「横断方向」、及び「横方向」は、様々な骨固定システム構成要素の直交軸方向要素及び構成要素軸を記述するのに使用される。長手方向及び横方向は水平面に沿って延在するものとして示されており、横断方向は垂直面に沿って延在するものとして示されているが、様々な方向を包含する平面は使用中に異なる場合があることを理解されたい。更に、この記述は、骨固定システム構成要素、並びに／又は「近位端」及び「遠位端」を含むそのような構成要素の一部を指す。よって、「近位方向」又は「近位側」は、概ね遠位端から近位端に向かう方向を指す。「遠位方向」又は「遠位側」は、概ね近位端から遠位端に向かう方向を指す。
【００６２】
続いて図２Ａ〜２Ｃを参照し、骨インプラント４は、横断方向Ｔに沿ってインプラント本体１０を貫通して延在する複数の開口部２６を画定するインプラント本体１０を画定するよう形成された少なくとも１本のワイヤ１００を含む。骨インプラント４は、部分的に又は完全にワイヤで形成することができ、これは希望に応じて、任意のインプラント本体並びに開口部寸法及び形状を画定することができる。ワイヤ１００は、骨インプラントを画定するよう形成された、第１ワイヤセグメント１０２及び第２ワイヤセグメント１０４を画定し得る。第１ワイヤセグメント１０２及び第２ワイヤセグメント１０４は、ワイヤ１００を形成する一体型又はモノリシックであり得る。あるいは、第１ワイヤセグメント１０２及び第２ワイヤセグメント１０４は、互いに別個であり、２本のそれぞれ異なるワイヤによって画定されてもよい。ワイヤ１００はワイヤ外側表面１０１を画定し、これには、骨接触表面２２、相対する表面２４、側面１８及び２０、並びに内壁３３が含まれる。内壁３３は、第１内壁３２及び第２内壁３４を含み得る。例えば、ワイヤ１００は、下記で詳述されるように、複数の開口部２６を画定する内壁３２及び３４を画定するよう形成される。ワイヤセグメント１０２及び１０４が２本のワイヤで形成されている場合、この２本のワイヤは異なる内壁３２及び３４を画定する。１本のワイヤがワイヤセグメント１０２及び１０４を形成している場合、１本のワイヤが内壁３３を画定する。本明細書で使用される場合、「内壁３３」及び「内壁（複数）３３」は、別途記載のない限り、第１内壁３２及び第２内壁３４を参照するため互換可能に使用される。よって、内壁３３（又は内壁３２及び３４）は横断方向Ｔに沿って湾曲し、かつ長手方向Ｌに沿って湾曲している。内壁３２及び３４の一部はインプラント横方向軸１３に対して垂直な面（図示なし）にあり、これによって、骨接触表面２２は、骨と、及び骨接触表面２２から反対方向を向く（すなわち、固定部位８から反対方向を向く）相対する表面２４と、実質的に同一面にあり得る。ワイヤ１００を含む骨インプラント４が図１Ａ〜７Ｂに図示されているが、骨インプラント４は、下記で更に詳述されるように、図８Ａ〜８Ｂに示すような骨プレートで形成することができる。
【００６３】
引き続き図１Ｃ、２Ａ〜２Ｃを参照し、骨インプラント４は、横断方向Ｔに沿って骨インプラント本体１０を貫通して延在する複数の開口部２６を画定する。例えば、第１内壁３２及び第２内壁３４は、第１開口部２６ａと、長手方向Ｌに沿って第１開口部２６ａから離間した第２開口部２６ｂとを含む、複数の開口部２６のそれぞれを画定し得る。骨インプラント４は、必要に応じてたくさんの開口部を含み得る。第１開口部２６ａ及び第２開口部２６ｂは、その中に骨固定エレメントを受容するよう構成される。具体的には、骨固定エレメント６は、第１開口部２６ａ内に挿入されるよう構成された第１骨固定エレメント６であり得る。骨固定システム２は更に、第２開口部２６ｂ内に挿入されるよう構成された第２骨固定エレメント１０６を含み得（図１Ｃ）、これによって、骨インプラント４が固定部位８に固定され、第１骨フラグメント７ａ及び第２骨フラグメント７ｂを癒合させる。
【００６４】
引き続き図２Ａ〜２Ｃを参照し、図示の実施形態において、第１ワイヤセグメント１０２及び第２ワイヤセグメント１０４は、少なくとも部分的に開口部２６を画定する、離間したネック部分１０８、１１０、１１２を画定する。開口部２６は長手方向Ｌに沿って細長くてもよい。ネック部分１０８、１１０、１１２は、第１内壁３２及び第２内壁３４が接するそれぞれの交点２５ａ、２５ｂ、２５ｃを画定する。第１ワイヤセグメント１０２は、隣接するネック１０８及び１１０と隣接するネック１１０及び１１２との間に長手方向Ｌに沿って延在し、第１内壁３２を画定する。第２ワイヤセグメント１０４は、隣接するネック１０８と１１０（並びに１１０と１１２）との間に長手方向Ｌに沿って延在し、第２内壁３４を画定する。第１ワイヤセグメント１０２及び第２ワイヤセグメント１０４は、長手方向Ｌに沿って延在し、一対の隣接するネックによって画定される開口部２６の、離間した長手方向端２８及び３０を画定する。よって、各開口部２６は、隣接する交点２５間で、第１又は近位側長手方向端２８と、インプラント中心軸１２に沿って第１長手方向端２８から離間した第２又は遠位側長手方向端３０との間に延在する。
【００６５】
上述のように、各開口部２６は、横断方向Ｔに沿ってインプラント本体１０を貫通する内壁３２及び３４に沿って延在する。図示の実施形態において、ワイヤ１００又はワイヤセグメント１０２及び１０４は円形の断面形状を有し、これによって、内壁３２及び３４の一部が横断方向Ｔに対して湾曲している。骨インプラント本体１０は、横断方向Ｔに沿って延在する開口部中央軸３８と、ワイヤセグメント１０２及び１０４の相対する部分を貫通して横方向Ａに沿って延在する開口部横方向軸３９ａと、相対する第１長手方向端２８及び第２長手方向端３０を貫通して延在する第２又は開口部長手方向軸３９ｂとを画定する。開口部長手方向軸３９ｂは、インプラント中心軸１２と同軸である。他の実施形態において、インプラント中心軸１２に揃った面に沿った開口部２６の断面は、細長形状、スロット形状、楕円、円又は多角形であり得る。したがって、開口部２６は、長手方向Ｌに沿った細長形状（又は、横方向Ａに沿った細長形状）であり得る。開口部が円形のとき、第１長手方向端２８及び第２長手方向端３０、並びに内壁３２及び３４は、開口部２６の径方向末端を画定する。円形開口部の場合（図９Ａ〜９Ｊ）、開口部横方向軸３９ａ及び開口部長手方向軸３９ｂは、開口部径方向軸３９として参照される。
【００６６】
引き続き図２Ａ〜２Ｃを参照して、開口部２６に沿ったインプラント本体の内壁３３は、少なくとも部分的にねじ状である。図示の実施形態において、第１内壁３２及び第２内壁３４は、一対の相対するねじ状領域を画定し、これは、開口部２６内の骨固定エレメント６の軸部分に応じて、骨固定エレメント６の一部とねじ係合する。一対のねじ状領域には、第１ワイヤセグメント１０２及び第２ワイヤセグメント１０４にそれぞれ配置された、第１ねじ状領域４０と第２ねじ状領域４２とが含まれる。よって、内壁３２は第１ねじ状領域４０を画定し、内壁３４は第２ねじ状領域４２を画定する。各ねじ状領域４０及び４２は、近位端４４と、開口部中央軸３８に沿って近位端４４から離間した遠位端４６との間に延在する。具体的には、第１ねじ状領域４０は、第１ワイヤセグメント１０２上の近位端４４ａと遠位端４６ａとの間に延在し、第２ねじ状領域４２は、第２ワイヤセグメント１０４の近位端４４ｂと遠位端４６ｂとの間に延在する。更に、第１ねじ状領域４０及び第２ねじ状領域４２はそれぞれ、内壁３２及び３４の一部分に沿って長手方向に延在する。あるいは、第１及び第２ねじ状領域は、開口部端２８と３０との間で内壁３２及び３４に沿って延在し、各壁３２及び３４それぞれの上に配置される単一ねじ状領域を画定する。図示の実施形態において、第１内壁３２及び第２内壁３４は凸面である。
【００６７】
各ねじ状領域４０及び４２は、複数の離間した尖端４３Ａ〜ｃ及び複数の谷４５ａ〜ｄを画定する。隣接する一対の尖端４３は、谷４５を画定し得る。尖端は、湾曲した経路に沿って揃った頂点を画定する。例えば、尖端は、ワイヤ１００の外側表面１０１により画定される湾曲した経路又は円弧に沿って揃っている。特に、第１ねじ状領域４０の頂点は、凸面経路内に存在する。第２ねじ状領域４２の頂点は、凸面経路内に存在する。各谷４５は、谷底点を画定し、各谷底点は、開口部中央軸３８に対して平行な線を画定するよう軸方向に揃っていてよい。あるいは、各谷底点は、湾曲経路又は線に沿って存在する。
【００６８】
引き続き図２Ａ〜２Ｃを参照して、上面２４及び骨対向表面２２は、湾曲又は直線状であり得る。側面１８及び２０に向かって各ねじ状領域４０及び４２の近位端４４から延びる上面２４の一部分が、湾曲又は凸面である。更に、側面１８及び２０に向かって各ねじ状領域４０及び４２の遠位端４６から延びる骨接触表面２２の一部分が、湾曲又は凸面である。図１Ａ〜２Ｃに示すように、ねじ状領域の尖端は凸面経路に沿って存在するが、別の実施形態において、ねじ状領域４０及び４２の尖端は、上面２４及び骨対向表面２２の湾曲とは異なる湾曲を有する湾曲経路に沿って存在し得る。更に、ねじ状領域４０及び４２の１つ以上の尖端が、直線の経路に沿って存在し得る（図４Ａ〜６Ｂ及び９Ａ〜９Ｊ）。
【００６９】
図１Ｄ、１Ｅ及び３Ａ〜３Ｂを参照して、骨固定エレメント６は、近位端５０と、エレメント軸５１に沿って近位端５０から遠位方向に離間している遠位端５２とを有する。骨固定エレメント６が開口部２６内に配置されているとき、中心軸５１は、開口部中央軸３８と同軸である（図１Ｅ）。骨固定エレメント６は更に、中心軸５１に対して垂直である径方向軸５３を画定し得る。骨固定エレメント６は更に、ねじにより骨に係合し得る。骨固定エレメント６は、固定部位８への固定のために構成された、アンカー、リベット、骨ピン又は骨ねじであり得る。図示の骨固定エレメント６は、セルフタッピングねじである。ただし、この固定エレメント６は、例えば、非セルフタッピングねじなどの標準ねじ、又はセルフドリルねじであり得ることが、当業者には理解されよう。
【００７０】
骨固定エレメント６は、近位端５０と遠位端５２との間に延在する固定本体５４を画定し得る。骨固定本体５４は、近位端５０に配置されるヘッド５５と、ヘッド５５に対して遠位側に延在するシャフト６２とを有する。ヘッド５５は、第１隆起５６、中心軸５１に沿って第１隆起５６から遠位側に離間している第２隆起５８、及び第１隆起５６と第２隆起５８との間の溝６０を画定する。溝６０は、骨固定エレメント６を骨インプラント４に固定するために、骨インプラント４の内壁３３の一部を受容するよう構成される。溝６０は、第１隆起５６と第２隆起５８との間で、中心軸５１に向かってヘッド５５内に陥凹している。図示の一実施形態において、溝６０はねじ状ではない。骨固定本体５４は、中心軸５１を横切る近位表面７８を画定する。ヘッド５５は、近位表面７８から、中心軸５１に沿って近位表面７８から離間しているヘッド遠位端７２まで延在している。ヘッド５５は更に、ヘッド５５の外側端を画定する外側ヘッド表面５９を画定している。近位表面７８は更に、中心軸５１に沿って骨固定エレメント６の遠位端５２に向かって骨固定本体５４内に延在するソケット８６を画定する。ソケット８６は、例えば、駆動装置などのツールを受容するための、任意の好適な形状を有し得る。例えば、ソケット８６は、正方形、六角形、十字形、スロット形、扁平形、星形、ヘックスローブ、又はツールを受容するその他の任意の好適な形状であり得る。更に、骨固定本体５４は、ソケット８６から遠位端５２までカニューレ状であってもよく（図示なし）、またカニューレ挿入のために本体５４内を貫通する１つ以上の横断穴を含んでもよい。横断穴は、その中に追加の固定エレメント（例えば、一時的ガイドワイヤ又はキルシュナーワイヤ、あるいは骨又はインプラントに固定するためにソケット８６及び横断穴を通して挿入することができるような追加のねじ）を受容するよう構成される。横断穴は更に、骨の内殖も可能にし得る。固定本体５４は更に、ヘッド５５とシャフト６２との間に配置されるネック６６を画定する。シャフト６２は、固定部位８にねじ係合するためのねじ山６４を含む。シャフトねじ状部分は、ネック６６から、骨固定エレメント６の遠位端５２に向かって遠位側に延在し得る。
【００７１】
第１隆起５６は、骨インプラント４の一部分を係合するよう構成される。第１隆起５６は、中心軸５１に対して概ね凸状であってよく、これにより第１隆起が中心軸５１から外方向に延出する。更に、第１隆起５６は、中心軸５１に対して垂直の線（図示なし）に沿って、ヘッド５５の周りに配置される。第１隆起５６は、近位表面７８から、中心軸５１に沿って近位表面７８から遠位側に離間している第１隆起遠位端７６に向かって、延在している。ヘッド５５は、近位表面７８と第１隆起遠位端７６との間の外側ヘッド表面５９に配置された第１隆起頂点又は第１頂点７４を画定し得る。骨固定エレメント６が開口部２６に挿入されたとき、隆起遠位端７６は、骨インプラント４の内壁３２及び３４と係合するか又は接することができる。第１隆起５６は、第１頂点７４の直径方向に相対する点の間の距離として定義される第１隆起断面直径Ｄ１を画定する。第１断面直径Ｄ１は、約１ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲であり得る。代表的な一実施形態において、Ｄ１は約３．５ｍｍであり得る。骨固定エレメント６が開口部２６内に完全に挿入されているとき、ヘッド近位表面７８と、上面２４の一部が、同様に、インプラント中心軸１２に平行な面（図示なし）の上に存在する。別の実施形態において、第１隆起５６の少なくとも一部分が直線状であり得る。図９Ａ〜９Ｊに関して後述されるように、他の隆起構成も可能である。
【００７２】
第２隆起５８は、開口部２６内の骨固定エレメント６の軸方向位置に応じて、骨インプラント４の一部とねじ係合するよう構成されている。第２隆起５８は、中心軸５１に対して概ね凸状であってよく、これにより第２隆起が中心軸５１から外方向に延出する。第２隆起５８は、中心軸５１に対して垂直の線（図示なし）に沿って、ヘッド５５の周りに配置される。第２隆起５８は、第２隆起近位端７０と、中心軸５１に沿って隆起近位端７０から遠位側に離間しているヘッド遠位端７２との間に延在する。ヘッド５５は、近位端７０とヘッド遠位端７２との間に配置される第２隆起頂点又は第２頂点１５８を画定する。第２頂点１５８は、第２隆起近位端７０とヘッド遠位端７２との間で、等間隔であり得る。第２頂点１５８は更に、第１隆起５６の第１頂点７４と軸方向に揃っていてもよい。別の実施形態において、第２隆起５８の少なくとも一部分が、第２隆起近位端７０とヘッド遠位端７２との間で直線状であってよく、これによって、中心軸５１に対して径方向外側に突出している隆起面（図示なし）を画定する。第２隆起５８は、頂点１５８に示されている径方向で最も外側の点の間に延在する第２断面直径Ｄ２を画定する。第２又は隆起断面直径Ｄ２は、約１〜約１５ｍｍの範囲であり得る。代表的な一実施形態において、Ｄ２は約３．５ｍｍであり得る。図示のように、第２断面直径Ｄ２は、第１隆起５６の第１断面直径Ｄ１以下である。代表的な一実施形態において、Ｄ１及びＤ２は同じである。ただし、当業者には当然、第２断面直径Ｄ２が第１隆起５６の第１断面直径Ｄ１より小さくても大きくてもよいことが理解されよう。
【００７３】
ヘッド５５は溝６０とシャフト６２との間の位置でねじ状であり、これによってヘッド５５のねじ山が、骨インプラント４のねじ状内壁３３とねじ係合することができる。一実施形態において、第２隆起５８は、骨固定エレメント６が開口部２６を通って前進する際に、ねじ状領域４０及び４２と係合するよう、少なくとも部分的にねじ状になっている。例えば、第２隆起５８は１つ以上のねじ山尖端１５４ａ〜ｃを備えたねじ状部分を含み得る。隣接するねじ山尖端は、谷１５５ａ〜ｃを有し得る。尖端１５４は、ヘッド外側表面５９により画定される円弧に沿って揃っている。図示の実施形態において、ねじ山尖端１５４ｂは、隆起頂点１５８を画定する。第２隆起５８は、図示のように完全にねじ状になっていてよく、又は部分的にねじ状であってもよい。図１Ｅに示すように骨固定エレメント６が開口部２６内に完全に挿入されているとき、第２隆起５８は、一対のねじ状領域４０及び４２とのねじ係合が外れる。ねじ第２隆起５８の係合が外れると、骨インプラント４の内壁の一部が、第１隆起５６と第２隆起５８との間に保持又は収容される。第１隆起５６と第２隆起５８との間に保持された骨インプラント４により、角度的に安定な固定が達成される。
【００７４】
引き続き図２Ａ及び２Ｂを参照して、溝６０は、骨インプラント４の一部を受容するよう構成される。ヘッド５５、又はヘッド外側表面５９は、第１隆起５６と第２隆起５８との間に延在する溝表面６３を画定する。内壁３３の一部は、第１隆起５６と第２隆起５８との間の溝６０により受容され得る。例えば、溝６０は更に、中心軸５１に沿って第１隆起遠位端７６から第２隆起近位端７０まで延在し、かつ中心軸５１に対して骨固定本体５４の周りに延在する。溝６０は、第３又は溝断面直径Ｄ３を画定し得る。溝断面直径は、中心軸５１に対して垂直な面上にあり、かつ第１頂点７４と第２頂点１５８との間で等間隔離れている、溝表面６３上にある相対する点６５ａ−ｂ間の距離として定義される。溝断面直径Ｄ３は必要に応じて変えることができるが、溝断面直径Ｄ３は、第１断面直径Ｄ１及び第２断面直径Ｄ２のいずれか又は両方に比べ、これら以下である。例えば、上述のようにＤ１及び／又はＤ３が３．５ｍｍのとき、Ｄ３は３．０ｍｍであり得る。しかしながら、Ｄ３は３．０ｍｍから変化させ得ることが理解されよう。上述のように、溝６０は湾曲した内壁３２及び３４にぴったり沿い、これによって、骨固定エレメント６が開口部２６内に挿入されているときに、溝６０がねじ状領域４０及び４２に接する。図示の実施形態において、溝表面６３は凹状であり、凸面内壁３２及び３４と、上面２４及び骨対向表面２２とにぴったり沿う。代表的な一実施形態において、溝表面６３の凹面は、内壁３２及び３４の湾曲半径に一致する湾曲半径か、又はワイヤ若しくは骨インプラント４の一部の湾曲に一致する湾曲半径を有する。
【００７５】
別の実施形態において、溝６０の少なくとも一部分が直線状であり、これにより、径方向軸５３に沿って第１隆起５６及び第２隆起５８に対しオフセットされた位置で（図５Ａ及び５Ｂ）、溝表面６３の一部分が中心軸５１（図５Ｂ及び６Ｂ）に平行になる。更に、溝表面６３は第２隆起５８から第１隆起５６に向かって先細になっていてよく、これによって溝６０は、第１隆起５６近くで断面直径がより小さく、第２隆起５８近くで断面直径がより大きくなる。あるいは、溝表面６３は第１隆起５６から第２隆起５８に向かって先細になっていてよく、これによって溝６０は、第２隆起５８近くで断面直径がより小さく、第１隆起５６近くで断面直径がより大きくなる。
【００７６】
骨固定エレメント６と骨インプラント４との間の連結を達成するために、骨固定エレメント６は、溝６０と内壁３２及び３４とが、隙間がほとんど又は全くなしにぴったりフィットするように構成される。開口部２６は、ある開口部寸法２９（図２Ｂ）（径方向軸５３に沿って内壁３２及び３４を貫通する同様の面上にある各ねじ状領域４０及び４２にある相対する点の間の距離として定義される）を有し得る。開口部断面直径２９は、必要に応じて１ｍｍ〜１５ｍｍの範囲であり得る。ただし、開口部断面直径２９は、開口部が細長いスロットとして構成される場合、必要に応じて１５ｍｍ超であり得る。
【００７７】
図１Ａ〜１Ｅを引き続き参照し、ネック６６はヘッド５５とシャフト６２との間に配置される。ネック６６は、ヘッド遠位端７２とシャフト６２の近位端６８との間に延在する。図示の実施形態において、ネック６６は凹状であり、中心軸５１に向かって延在する。ヘッド５５の遠位部分と、シャフト６２の近位端６８とが、角αを画定する。角αは４５度〜７５度の間の範囲であり得る。一実施形態において、角αは約６０度である。ネック６６は、シャフト６２の相対する径方向点（図示なし）の間の距離として定義される、ネック又は第４断面直径Ｄ４を画定し得る。第４断面直径Ｄ４は、第１断面直径Ｄ１及び第２断面直径Ｄ２の一方又は両方よりも小さい。第４断面直径Ｄ４は０．５〜１４．５ｍｍの範囲であり得る。代表的な一実施形態において、Ｄ１及びＤ２が約３．５ｍｍのとき、Ｄ４は約１．６ｍｍであり得る。ネック６６は、骨固定エレメント６のヘッド又は第２隆起５８を開口部２６に挿入するのを容易にするよう構成される。
【００７８】
図４Ａ〜７Ｂを参照して、別の実施形態により、骨固定システムは、インプラント本体１０を画定する骨インプラント４を含む。インプラント本体１０は、交点２５を備えるネック部分１０８、１１０、１１２を含むワイヤセグメント１０２及び１０４を含む。インプラント本体１０は更に、開口部２２６に沿って延在する内壁３３を画定する。内壁３３は、一対の離間したねじ状領域４０及び４２を画定する。上面２４の少なくとも一部分が、横方向Ａに沿って、各ねじ状領域４０及び４２の近位端４４から延在する。骨接触表面２２の一部分が更に、上述のように、横方向Ａに沿って、各ねじ状領域４０及び４２の遠位端４６から延在する。更に、図４Ｂ、５Ｂ、６Ｂ及び７Ｂに示す骨固定エレメントは、ヘッド、シャフト及びネックを含む。ヘッドは第１隆起、第２隆起、及び溝を画定する。別の実施形態により、ワイヤ１００は別の断面形状、例えば、長方形、正方形又は楕円形の形状を有し得る。よって、ワイヤ１００は、図４Ａ、５Ａ、及び７Ａに示すように、開口部輪郭２２６、３２６及び４２６を画定し得る。
【００７９】
図４Ａを参照して、別の実施形態により、インプラント本体１０は、インプラント本体１０を貫通して延在する開口部２２６を画定する。内壁３３は、ねじ状領域４０及び４２の近位端４４から上面２４へと延在する第１傾斜部分８０を含む。内壁３３は、ねじ状領域４０及び４２の遠位端４６から骨対向表面２２へと延在する第２傾斜部分８２を含む。第１傾斜部分８０及び第２傾斜部分８２は、これらの間に角θを画定する。角θは、直角であってよく、又は必要に応じて斜めの角度であり得る。図４Ｂを参照して、骨固定エレメント２０６は、内壁３３を受容するよう構成された、第１隆起２５６、第２隆起２５８、及び第１隆起２５６と第２隆起２５８との間の溝２６０を画定する、ヘッド２５５を含む。別の一実施形態により、第１隆起２５６は、中心軸５１に対して角度がオフセットされていて、かつ溝２６０の一部を形成する、遠位面２７６を画定する。溝表面２６２は、中心軸５１に沿って遠位面から第２隆起２５８まで直線状である。遠位面２７６は、骨固定エレメント６が開口部２２６内に挿入されたときに、第１傾斜部分８０にぴったり沿う。
【００８０】
図５Ａ〜６Ｂを参照して、別の一実施形態により、インプラント本体１０は、内壁３３に沿ってインプラント本体１０を貫通して延在する内壁３３及び開口部３２６を画定する。内壁３３は、開口部３２６内の近位側に配置された第１陥凹９０と、第１陥凹９０の遠位側で、横方向Ａに沿った開口部３２６内に突出している突出部９１と、開口部３２６内で突出部９１の遠位側に配置された第２陥凹９２とを画定する。ねじ状領域４０及び４２は、突出部９１に配置される。インプラント本体１０は更に、横断方向Ｔに沿って突出部９１から上面２４へと延在する、第１セットの垂直面９４ａ及び９４ｂを画定し得る。第１セットの垂直面９４ａ及び９４ｂと、突出部９１の一部分が、第１陥凹９０を画定する。インプラント本体１０は更に、横断方向Ｔに沿って突出部９１から骨対向表面２２へと延在する、第２セットの垂直面９６ａ及び９６ｂを画定する。第２セットの垂直面９６ａ及び９６ｂと、突出部９１の一部分が、第２陥凹９２を画定する。図５Ｂに示す別の一実施形態により、骨固定エレメント３０６は、図５Ａ及び６Ａに示す骨インプラント４の内壁３３の輪郭に嵌合するよう構成された、第１隆起３５６、第２隆起３５８、及び溝３６０を画定するヘッド３５５を含む。第１隆起３５６は、中心軸５１を横切る遠位面３７６を含む。具体的には、第１隆起３５６は第１陥凹９０内にフィットし、溝３６０はねじ状領域４０及び４２を受容し、第２隆起３５８は少なくとも部分的に第２陥凹９２内にフィットすることができる。骨固定エレメント６が開口部３２６内に挿入されているとき、第１隆起３５６は第１陥凹９０内にフィットし、これにより遠位面３７６が、突出部９１並びに垂直面９４ａ及び９４ｂに接する。
【００８１】
図７Ａ〜７Ｂを参照して、骨固定システム４０４は骨インプラント４０４を含む。骨インプラント４０４は、楕円形断面形状を有するワイヤセグメント１０２及び１０４を備えたインプラント本体１０を含む。骨固定エレメント４０６は、凹状である溝４６０を有し、この溝は、インプラント本体１０の楕円形状ワイヤセグメントによって画定される内壁３３の湾曲にぴったり沿う湾曲を有する。
【００８２】
再び図１Ａ〜１Ｅを参照し、骨固定エレメント６を骨インプラント４に連結するための方法には、開口部２６内の複数の軸方向位置を貫通して骨固定エレメント６を前進させる工程を含み得る。図示の実施形態においてこの軸方向位置には、１）図１Ｂに示される第１又は挿入位置１１ａ、２）図１Ｄに示される第２又は初期係合位置１１ｂ、並びに３）図１Ａ及び１Ｅに示される第３配備又は収容位置１１ｃが含まれ得る。
【００８３】
骨固定エレメント６が挿入位置１１ａにあるとき、骨固定エレメント６は開口部２６と揃っている。骨固定エレメント６は、開口部中央軸３８に揃って図示されている。次に、固定エレメント６を、挿入方向Ｉに沿って開口部２６を貫通して前進させ、これによってシャフト６２が開口部２６を通り抜ける。挿入方向Ｉは、骨固定エレメント６の中心軸５１に揃っている。ツール（図示なし）をソケット８６に係合させ、中心軸５１を中心に骨固定エレメント６を回転させることによって、シャフト６２を固定部位８にねじ係合させることができる。骨固定エレメント６を挿入方向Ｉに沿って更に前進させることにより、図１Ｄに示すように、初期係合位置１１ｂで、ねじ状第２隆起５８をねじ状領域４０及び４２にねじ係合させることができる。開口部２６内にヘッド５５を貫通させて更に前進させることにより、骨インプラント４が溝６０内に収容され、これによって溝６０が骨インプラント４の内壁３２及び３４を受容する。すなわち、骨固定エレメント６の回転によって、第２隆起５８のねじ状領域４０及び４２とのねじ係合が外れるまで、挿入方向Ｉにねじ状領域４０及び４２に沿って第２隆起５８を前進させる（図１Ｅ）。骨固定エレメント６が位置１１ｃに配置されているとき、第１隆起５６及び第２隆起５８は骨インプラント４を骨固定エレメント６に可動的に連結する。例えば、骨固定エレメント６は更に回転させることができ、これにより固定部位８に対して横断方向Ｔに沿って骨インプラント４を再配置することができる。よって、骨固定エレメントを第１回転方向（図示なし）に回転させることによって、骨インプラント４を固定部位８に近づけるよう再配置することができる。骨固定エレメント６を、第１回転方向とは逆の第２回転方向（図示なし）に回転させることによって、骨インプラント４を固定部位８から更に遠ざけるよう再配置することができる。したがって、骨固定エレメント６が骨インプラント４に連結されているとき、骨インプラント４と固定部位８との間の距離を調節することができる。更に、骨インプラント４が細長い開口部を含む場合、骨インプラント４は、横方向及び／又は長手方向Ｌに沿って、固定部位に対する再配置を行うことができる。すなわち、骨インプラント４を再配置することができ、これによって、骨インプラント４が望ましい位置になるまで、骨固定エレメント６が、開口部２６の内壁に沿って平行移動される。
【００８４】
図１Ｃを参照して、別の一実施形態により、この方法は追加の骨固定エレメントを骨インプラント４に連結する工程を含み得る。例えば、骨固定システムは、第２骨固定エレメント１０６を含み得る。第２骨固定エレメント１０６は、第２開口部２６ｂを貫通して挿入することができ、これによって、上述のように第１骨固定エレメント６が第１開口部２６ａ内に挿入されたのと同様の様相で、溝１６０（図示なし）が骨インプラント４を受容する。第１骨固定エレメント６及び第２骨固定エレメント１０６は本開示に記述されているように、同様に構成することができるが、第１及び第２骨固定エレメントは、異なるタイプの骨固定エレメントであり得る。例えば、骨固定エレメント６は、本明細書に記述されているように構成して骨インプラント４と可動的に連結することができ、第２骨固定エレメント１０６は、従来型の止めねじ、非止めねじ、圧迫ねじ、可変角度ねじ、又はその他のタイプの骨固定エレメントであり得る。
【００８５】
図８Ａを参照して、骨固定システム５０２は、骨インプラント５０４と、骨インプラント５０４に連結するよう構成された骨固定エレメント５０６とを含み得る。骨インプラント５０４は、骨プレート本体５１０を含み得る。図８Ａ及び８Ｂに図示された実施形態において、プレート本体５１０は一体型プレート本体であってよく、又は複数のプレートセグメントを含んでいてもよい。プレート本体５１０は、上面５２４と、上面５２４から横断方向Ｔに沿って離間している骨対向表面５２２との間に延在し得る。プレート本体５１０は、内壁５３３を画定し、これは更に、横断方向Ｔに沿ってプレート本体５１０を貫通して延在する開口部５２６を画定する。内壁５３３は、上述のように骨固定エレメントと係合するために、少なくとも部分的にねじ状になっている。骨インプラント５０４は、開口部中央軸３８（図示なし）を画定する。内壁５３３は、上面５２４に向かって開口部５２６内の近位側に配置される第１陥凹５８８、第１陥凹５８８の遠位側にある突出部５９０、並びに開口部５２６内の突出部５９０に対して遠位側に配置される第２陥凹５８９を画定する。突出部５９０は、横方向Ａに沿って開口部５２６内に延在し、突出部面５９１を画定する。突出部５９０は更に、突出部近位面５９２と突出部遠位面５９４との間で、横断方向Ｔに沿って延在する。近位面５９２及び遠位面５９４は、傾斜又は湾曲していてよい。図示の実施形態において、突出部面５９１は、上述のように、ねじ状領域４０及び４２と同様にねじ状になっている。ただし、陥凹部分もねじ状になっていてもよい。更に、突出部は、内壁５３３上で互いに円周方向に離間している相対する一対のねじ状領域を含み得る。あるいは、突出部５９０は、単一のねじ状領域を画定し得る。内壁５３３は更に、突出部５９０の近位面５９２から延出し、かつ開口部軸５３８に対して平行な、第１垂直面５９５を画定する。垂直面５９５及び近位面５９２は、第１陥凹を画定する。内壁５３３は更に、開口部軸５３８に対して平行で、かつ突出部５９０の遠位面５９４から骨対向表面５２２まで延在する、第２垂直面５９６を画定する。第２垂直面５９６と突出部５９０の遠位面５９４とが、第２陥凹５８８を画定する。開口部５２６は断面直径Ｅを有し、これは、突出部末端５９１にある一対の相対する点（図示なし）の間の距離である。
【００８６】
引き続き図８Ｂを参照して、骨固定エレメント５０６は、ヘッド５５５と、ヘッド５５５に対して遠位側に延在するシャフト５６２とを有する、固定本体５５４を含む。ヘッド５５５は、第１隆起５５６、ねじ状の第２隆起５５６、及び第１隆起５５６とねじ状の第２隆起５５６との間に延在する溝５６０を含む。第１隆起５５６は、プレート本体５１０の第１陥凹５８８により受容されるよう構成され、溝５６０は、突出部５９０にぴったり沿うか又はこれを受容するよう構成され、並びに第２隆起５５６は、プレート本体５１０の第２陥凹５８９内に少なくとも部分的に配置されるよう構成される。溝５６０は、断面直径Ｆを画定し、これは、溝５６０の外側表面５６３上にある一対の相対する点の間の距離である。骨固定システム５０２は、溝断面直径Ｆが開口部断面直径Ｅよりも小さくなるように構成される。すなわち、隙間６１は、溝５６０と突出部末端５９１との間に延在する。隙間６１は、骨インプラント５０４内の骨固定エレメント５０６を許容する。開口部断面直径Ｅは、溝断面直径Ｄ３よりも大きくてよく、これにより隙間距離Ｇ（図示なし）を画定する。溝５６０が内壁３２及び３４に接しているとき、隙間距離Ｇは０（ゼロ）又はほぼ０（ゼロ）であり得、溝５６０と内壁３２及び３４とが隙間６１を画定しているときは、０（ゼロ）より大きくなり得る。一実施形態において、隙間距離Ｇは最大約０．３ｍｍであり得る。よって、隙間６１は溝表面５６３に沿って一定であり得る。ただし、隙間６１はまた、溝５６０の構成に応じて変化してもよい。例えば、溝５６０が第２隆起５５８から第１隆起５５６に向かって近位側に先細になっているときは、第１隆起５５６近くの隙間６１は、第２隆起５５８近くの隙間６１よりも大きくなり得る。あるいは、溝５６０が第１隆起５５６から第２隆起５５８に向かって遠位側に先細になっているときは、第２隆起５５８近くの隙間６１は、第１隆起５５６近くの隙間６１よりも大きくなり得る。
【００８７】
別の一実施形態により、骨固定エレメント５０６のヘッド５５５は、溝５６０とシャフト５６２との間の位置にねじ山を含み得、これは、骨固定エレメントが開口部５２６を通って前進する際に、ねじ状突出部５９０とねじ係合することができる。溝５６０が開口部５２６を通って前進すると、ヘッド５５５のねじ山と、ねじ状突出部５９０とのねじ係合が外れる。
【００８８】
骨固定エレメント５０６は骨プレート本体５１０に連結されて図示されているが、骨固定エレメント５０６は、上述及び図１Ａ〜７Ｂに示されているように、骨インプラント４に連結するよう構成されている。更に、上述の骨固定エレメント６は、図８Ａ及び８Ｂに示されるように、骨プレート本体５１０に連結するよう構成されている。
【００８９】
図９Ａ〜９Ｊを参照して、本開示の別の実施形態により、骨固定エレメントの様々な実施形態が、骨インプラント４内に配備された状態で図示されている。骨インプラント４は、上述のように開口部を画定するワイヤセグメント１０２及び１０４を有するインプラント本体１０を含む。図９Ａ〜９Ｊに示すインプラント本体１０は更に、上述し図８Ａ及び８Ｂに示されている開口部を画定する骨プレートを含み得る。具体的には、図９Ａ〜９Ｊに図示されている骨固定エレメントの任意のものが、上述し図１Ａ〜８Ｂに示されている任意の骨インプラント４及び５０４に連結され得る。したがって、骨固定エレメントは、上述のように、ヘッド５５、シャフト６２、及びヘッド５５とシャフト６２との間のネック６６を含み得る。ヘッド５５は、第１隆起５６、溝表面６３を有する溝６０、及び第２隆起５８を含む。インプラント本体１０は、湾曲した内壁３３を含み得る。
【００９０】
図９Ａを参照して、別の一実施形態により、骨固定エレメント６０６は、凹状でありかつワイヤセグメント１０２及び１０４の一部分にぴったり沿う溝６０を含む。第１隆起５６及び第２隆起５８は、ほぼ同じ断面寸法を有し得る。内壁３３（図示なし）はねじ状ではなく、かつヘッド５５もねじ状ではない。
【００９１】
図９Ｂを参照して、骨固定エレメント７０６は、先細溝６０を備えたヘッド５５を含む。第１隆起５６は、第２隆起５８の第２断面直径７１２よりも大きい第１断面直径７１０を有する。よって、溝６０は、第１隆起５６から第２隆起５８に向かって遠位方向に先細である。溝６０は内壁３３を受容し、相対する側面１８及び２０（図示なし）に向かって横方向Ａに沿って上面２４の一部の上に延在する。更に、骨固定エレメント７０６のヘッド５５はねじ状ではなく、かつ骨インプラント４の内壁（図示なし）もねじ状ではない。
【００９２】
図９Ｃにおいて、骨固定エレメント８０６は第１隆起５６を含み、第２隆起５８は、溝６０が内壁３２及び３４の少なくとも大半を覆って延在するように構成される。インプラント本体１０は、弾性的に可撓性であり得る。具体的には、ワイヤ１００は可撓性であり、これによって第１ワイヤセグメント１０２及び第２ワイヤセグメント１０４は、開口部２６への骨固定エレメント６の挿入を促進するよう屈曲又は偏向され得る。よって、インプラント本体１０は、図９Ｃに示すような初期の未偏向構成から、偏向又は屈曲した位置（図示なし）へと屈曲又は偏向させることができ、このときワイヤセグメント１０２及び１０４は横方向Ａに沿って離間して、開口部２６のサイズ及び寸法が増大される。第２隆起５８は、溝表面遠位面８５９の遠位端８６４から延在し、ネック６６から外側に突出している。第２隆起５８は、固定エレメント８０６を開口部に挿入する際に、ワイヤセグメント１０２及び１０４を離すよう偏向させるのを助けるのに使用することができる。
【００９３】
図９Ｄを参照して、骨固定エレメント９０６は近位表面７８を含む。骨固定エレメント９０６は、骨固定エレメント９０６が開口部２６を貫通して完全に挿入されているときに、近位表面７８の一部分が、インプラント横方向軸１３に平行な面Ｐ（図示なし）から突出し、かつ上面２４の最も上の部分を含むよう、構成される。更に、図９Ｄに示すように、溝６０は内壁３２及び３４を受容し、上面２４の一部分を覆って延在する。
【００９４】
図９Ｅにおいて、骨固定エレメント１００６のヘッド５５は、内壁３２及び３４並びに上面２４に沿って延在するリップ部１７４を画定する第１隆起１０５６を含む。隆起１０５６は、インプラント本体１０に、横断方向Ｔに沿って固定部位８に向かう力を印加することができる。
【００９５】
図９Ｆを参照して、骨固定エレメント１１０６は少なくとも１本のワイヤ１１０１から形成され得る。ワイヤ１１０１はコイル状に巻かれていてよく、これによって、ヘッド１１５５及びシャフト１１６２（ヘッド１１５５から遠位側に延在する）を含む骨固定本体１１５４を画定する。ヘッド１１５５は更に、第１隆起１１５６、第２隆起１１５８、並びに第１隆起１１５６と第２隆起１１５８との間に配置される溝１１６０を含み得る。１本以上のワイヤセグメントが、第１隆起１１５６、第２隆起１１５８、及び溝１１６０を画定し得る。
【００９６】
図９Ｇを参照して、骨固定エレメント１２０６は可変角度骨固定エレメントとして構成される。例えば、固定本体５４は、第１隆起５６と第２隆起５８との間に延在する溝１２６０を画定する。溝１２６０は、複数の溝セグメント６７ａ〜ｃを含む。例えば、固定本体５４には、第１隆起５６に隣接する第１溝セグメント６７ａ、第１溝セグメント６７ａから遠位側にある第２溝セグメント６７ｂ、及び第２溝セグメント６７ｂから遠位側にありかつ第２隆起５８に隣接する第３溝セグメント６７ｃが含まれ得る。３つの溝セグメントが図示されているが、溝１２６０は２つの溝セグメント又は３つを超える溝セグメントを含み得る。溝１２６０は固定本体５４の周りに円周方向に配置され、中心軸５１を横切るか又は垂直である面に沿って揃っている。よって、各溝セグメント６７ａ〜ｃは、固定本体５４の周りに円周方向に配置され、中心軸５１を横切るか又は垂直である面に沿って揃っている。各溝セグメント６７ａ〜ｃは、隣接する頂点６９ａ〜ｄの間に延在する。ヘッド５５は、近位表面７８から頂点６９ｄまで延在する。上述のように、開口部２６は開口部中央軸３８を含む。内壁３２及び３４は、ねじ状領域４０及び４２（図示なし）を含む。骨固定エレメント１２０６は、開口部２６内に挿入することができ、これにより第２溝セグメント６７ｂの一部分がねじ状領域４０と係合するかこれに連結され、かつ、離間した第３溝セグメント６７ｃが、相対するねじ状領域４２と係合するかこれに連結される。ねじ状領域４０及び４２は、平面に沿って配置されるか、又は類似の平面上に配置されるが、ただし、第２溝セグメント６７ｂと第３溝セグメント６７ｃとの間の間隔は、中心軸５１が開口部中央軸３８から角θでオフセットされるような間隔である。角θは、中心軸５１と、インプラント本体の横軸及び／又はインプラント中心軸１２とによって画定される角である。角θは、例えば、第２溝セグメント６７ｂがねじ状領域４０及び４２の両方と係合している場合、直角であり得る。更に、角θは、図９Ｇに示すように斜めであり得る。
【００９７】
図９Ｈ及び９Ｉを参照して、骨固定システム２は、図９Ｈに示すような止めねじ１３０６として構成されるか、又は図９Ｉに示すような圧迫ねじ１４０６として構成される、骨固定エレメントを含み得る。止めねじヘッド１３５５は、シャフト６２に向かって直線的に先細になるねじ状領域１３６０を含む。ねじ状領域１３６０は、開口部内のインプラント本体１０のねじ状領域４０及び４２（図示なし）とねじ係合する。ヘッド１３５５は、止めねじ１３０６が開口部２６内に配備されて固定部位８に固定されているとき、骨インプラント４の上面２４に概ね揃っている近位表面７８を画定する。図９Ｉを参照して、圧迫ねじ１４０６は、シャフト６２に対して近位側に配置されたヘッド１４５５を含み得る。ヘッド１４５５は凸状であり、インプラント本体１０のワイヤセグメント１０２及び１０４に係合するねじ山を含む。
【００９８】
図９Ｊに示されるように、骨固定システム２は、骨インプラント４、及び骨固定エレメント１５０６と骨インプラント４との間の開口部２６内に配置された骨固定エレメント１５０６及びクリップ部材１２０を含む。骨固定エレメント１３０６は、開口部２６内に挿入されたときに、固定本体５４がインプラント本体１０から離間して、これらの間に延在する隙間１３０を画定するように構成される。クリップ部材１２０は、骨固定エレメント６とインプラント本体１０との間の隙間１３０をつなぐよう構成される。骨インプラント本体１０は、上述のように開口部２６を画定してよく、これには図示のように、上面２４、ねじ状領域４０及び４２、並びに湾曲又は凸状である骨対向表面２２が含まれ得る。クリップ部材１２０は、横断方向Ｔに沿ってクリップ本体１２２を貫通して延在する穴１２４を有する環形状クリップ本体１２２を画定し得る。穴は、その中に骨固定エレメント１５０６のヘッド５５を受容するためのサイズ及び寸法になっている。クリップ本体１２２は、凹状の外側表面１２５を画定し、これは凸形状開口部２６にぴったり沿う。
【００９９】
本開示の別の一実施形態は、複数の骨インプラント４、及び骨インプラント４と連結するよう構成された複数の骨固定エレメント６を含む、外科用キットである。このキットは、上述のようにワイヤを含む１つ以上の骨インプラント４と、プレートを含む１つ以上の骨インプラントとを含み得る。複数の骨固定エレメントは、上述の１つ以上の骨固定エレメント６、止めねじ、圧迫ねじ、可変角度ねじ、又はその他のタイプの骨固定エレメントを含み得る。このキットは更に、ドリル及びドリルガイドを含み得る。ドリルガイド（図示なし）は、骨インプラント４の開口部内に挿入するために構成されたねじ状末端を有し得、これによってドリル（図示なし）を使ってあらかじめ穴をあけることができ、この中に骨固定エレメント６を挿入することができる。
【０１００】
骨固定システムは、任意の好適な生体適合性材料、又は材料の組み合わせを使用して形成することができる。例えば、骨インプラント４及びプレート５１０は、金属材料（例えば、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、マグネシウム、ガラス金属）、セラミック材料、並びにポリマー材料（プラスチック、繊維強化プラスチックを含む）、ポリマー材料（ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含む）、並びに生体吸収性材料又は形状記憶材料で形成され得る。一実施形態において、骨インプラントは、ポリマー材料と金属材料の組み合わせで形成され得る。例えば、骨インプラント４は、ポリマーワイヤ、金属ワイヤ、又はポリマーワイヤと金属ワイヤの組み合わせで形成され得る。骨インプラント４及び５０４は、抗菌性コーティング、薬剤溶出コーティング、又は表面改質剤（例えば、炭素ダイヤモンドコーティング）でコーティングすることができる。別の一例において、骨インプラント４及び５０４は、例えば、陽極酸化、電解研磨、科学蒸着、プラズマ処理、又は骨インプラント表面特性を改変若しくは強化するための任意のプロセスを用いて、化学的に処理することができる。骨固定エレメントは更に、金属材料（例えば、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、ニチノール及びＧｕｍｍｅｔａｌ（登録商標）、マグネシウム、ガラス金属）、セラミック材料、並びにポリマー材料（プラスチック、繊維強化プラスチックを含む）、ポリマー材料（ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含む）、並びに生体吸収性材料又は形状記憶材料で形成され得る。骨固定エレメントは、金属性であってよく、又は例えば、チタンなどの金属から形成され得る。骨固定エレメントは更に、ポリマー材料と金属材料の組み合わせで形成され得る。例えば、骨固定エレメントはポリマー製ヘッドと金属製シャフトを有し得る。骨固定エレメントは、抗菌性コーティング、薬剤溶出コーティング、又は表面改質剤（例えば、炭素ダイヤモンドコーティング）でコーティングすることができる。別の一例において、骨固定エレメントは、例えば、陽極酸化、電解研磨、科学蒸着、プラズマ処理、又は骨インプラント表面特性を改変若しくは強化するための任意のプロセスを用いて、化学的に処理することができる。
【０１０１】
本開示について詳細に説明してきたが、種々の変更、代用、及び修正が、添付の特許請求の範囲で定義する本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書においてなされ得ることを理解されたい。更に、本開示の範囲は、本明細書に記載される特定の実施形態に制限されることを意図しない。当業者は本開示から容易に理解するであろうように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施するか、又は実質的に同じ結果を達成する、現存するか、又は後に開発される、プロセス、機械、製造、組成物、手段、方法、又は工程が、本開示に従って利用され得る。
【０１０２】
〔実施の態様〕
（１）  骨固定システムであって、
長手方向に沿って細長い骨インプラントを含み、該骨インプラントは、インプラント本体を含み、該インプラント本体は、上面、該長手方向に対して垂直な横断方向に沿って該上面から離間している骨対向表面、該上面から該骨対向表面まで該インプラント本体を貫通して延在する少なくとも１つの開口部を画定し、該少なくとも１つの開口部は内壁により画定されており、
更に、該少なくとも１つの開口部を少なくとも部分的に貫通して下の骨へと挿入されるよう構成された少なくとも１つの骨固定エレメントを有し、該骨固定エレメントは、近位端と、中心軸に沿って遠位方向へ該近位端から離間している遠位端とを画定し、該骨固定エレメントは、該近位端に配置されているヘッドと、該ヘッドに対し該遠位端に向かって延在するシャフトとを画定し、該ヘッドは、第１隆起、該遠位方向に沿って該第１隆起から離間している第２隆起、並びに該第１隆起と該第２隆起との間に配置される溝を画定し、該溝は、該第１隆起と該第２隆起との間で該中心軸に向かって該ヘッド内に陥凹しており、該溝は、該内壁の少なくとも一部分を受容するよう構成され、これによって該第１隆起及び該第２隆起が、該骨固定エレメントを該骨インプラントに連結させる、骨固定システム。
（２）  前記骨インプラント本体が、前記内壁を画定する第１及び第２ワイヤセグメントを含む、実施態様１に記載の骨固定システム。
（３）  前記内壁の少なくとも一部分が、前記横断方向に沿って凸状である、実施態様１又は２に記載の骨固定システム。
（４）  前記内壁が、ねじ山尖端を画定するねじ山を有するねじ状領域を含み、該ねじ状領域は、第１端と、該第１端から前記横断方向に沿って離間している第２端との間に延在し、該ねじ山尖端は凸状経路内に存在する、実施態様１〜３のいずれかに記載の骨固定システム。
（５）  前記内壁がねじ山を有し、該ねじ山は、前記横断方向に沿う凸状経路に沿って存在する尖端と、該横断方向に沿う直線経路に沿って存在するトラフとを含む、実施態様１〜４のいずれかに記載の骨固定システム。
【０１０３】
（６）  前記骨インプラントが、実質的に円形の断面を有するワイヤで形成され、該骨インプラントの第１部分を画定するワイヤが、前記少なくとも１つの開口部の第１側を画定し、該骨インプラントの第２部分を画定するワイヤが、該少なくとも１つの開口部の第２側を画定し、ねじ状領域が、該第１部分を画定する該ワイヤ内及び該第２部分を画定する該ワイヤ内に画定され、該ねじ状領域は、該少なくとも１つの開口部内に配置され、かつ尖端と谷を有し、これによって、該ねじ状領域の該尖端が、該ワイヤの湾曲に沿い、該ねじ状領域の該谷が、前記横断方向に沿った直線経路に沿う、実施態様１〜５のいずれかに記載の骨固定システム。
（７）  前記ヘッドが、前記溝と前記シャフトとの間の位置でねじ状であり、該ヘッドの該ねじ山は、前記骨固定エレメントが前記少なくとも１つの開口部を通じて挿入される際に、前記インプラント本体の前記内壁の前記ねじ山とねじ係合し、またねじ係合を外すよう構成される、実施態様１〜５のいずれかに記載の骨固定システム。
（８）  前記第２隆起が、前記ヘッドの前記ねじ山のうち最も近位側のものである、実施態様７に記載の骨固定システム。
（９）  前記溝の少なくとも一部分が、前記遠位方向に沿って凹状である、実施態様１〜８のいずれかに記載の骨固定システム。
（１０）  前記溝の少なくとも一部分が、前記遠位方向に沿って直線状である、実施態様１〜９のいずれかに記載の骨固定システム。
【０１０４】
（１１）  前記溝の少なくとも一部分がねじ状ではない、実施態様１〜１０のいずれかに記載の骨固定システム。
（１２）  骨インプラントを骨に連結するための骨固定エレメントであって、該骨固定エレメントが、近位端と、中心軸に沿って遠位方向に該近位端から離間している遠位端とを画定し、該骨固定エレメントが、
該近位端に配置されたヘッドと、該ヘッドに対し該遠位端に向かって延在するシャフトとを有する骨固定本体を含み、該ヘッドは、第１隆起、該遠位方向に沿って該第１隆起から離間している第２隆起、該第１隆起と該第２隆起との間に配置される溝を画定し、該溝は、該第１隆起と該第２隆起との間で該中心軸に向かって該ヘッド内に陥凹しており、該溝は、該骨インプラントの少なくとも一部分を受容して該骨固定エレメントを該骨インプラントに連結するよう構成されている、骨固定エレメント。
（１３）  前記ヘッドが、前記溝と前記シャフトとの間の位置でねじ状である、実施態様１２に記載の骨固定エレメント。
（１４）  前記第２隆起が、前記ヘッドの前記ねじ山のうち最も近位側のものである、実施態様１２又は１３に記載の骨固定エレメント。
（１５）  前記溝の少なくとも一部分が、前記遠位方向に沿って湾曲している、実施態様１２〜１４のいずれかに記載の骨固定エレメント。
【０１０５】
（１６）  前記溝の少なくとも一部分が、前記遠位方向に沿って直線状である、実施態様１２〜１５のいずれかに記載の骨固定エレメント。
（１７）  前記溝の少なくとも一部分がねじ状ではない、実施態様１２〜１６のいずれかに記載の骨固定エレメント。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図９Ｉ】
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【図９Ｊ】
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