(57)【要約】  皮膚の光線治療用の装置は、光源（１０１）と、照射されるスポットの特に縁端部において放射線強度の急激な変化を防ぐために処置対象の皮膚（１０５）を照射する際の光強度プロファイル（１０４）を生成する光強度変調素子（１０３）とを有する。【選択図】図１
2010504107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの光源（１０１）を有する、皮膚の光線治療のための装置において、最大強度と最小強度とを有し、少なくとも前記最小強度の領域において前記光の強度が連続的または段階的に徐々に変化する光強度プロファイルを皮膚（１０５）の上および／または中に発生させる少なくとも１つの強度変調素子（１０３）が光源（１０１）から出射される光のビーム路に配置され、前記光強度変調素子（１０３）が少なくとも部分的に光吸収材料で構成されることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記光強度プロファイルの隣接最大値（２０６、２０８）間の間隔が５μｍと１０００μｍの間であることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項３】
前記光源（１０１）から出射された前記光の前記ビーム路に単一の光強度変調素子（１０３）が配置されることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記光強度変調素子は２つ以上の偏光フィルタを有し、標的領域において前記光強度プロファイルが最大値と最小値とを有し、前記最大値間の間隔が５μｍから１０００μｍの範囲内になる範囲内で前記偏光フィルタの相対角度位置が異なることを特徴とする先行請求項の何れか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記光強度変調素子は２つ以上の偏光フィルタを有し、前記偏光フィルタの相対角度位置を電気信号によって変えることができることを特徴とする先行請求項の何れか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記光強度変調素子は、空間配向および／または寸法が異なる複数の結晶体を有することを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記光強度変調素子は、透過度が異なる複数の半透過ミラーを有することを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記光強度変調素子は、密度および／または組成が異なるさまざまな光励起可能媒質を有することを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記光強度変調素子が光学格子であることを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項１０】
皮膚の色素沈着を除去するための装置であって、波長が１５００ｎｍおよび２０，０００ｎｍの間の光を直径が１０μｍと１０００μｍの間の１つ以上の光スポットとして発生させる複数のデバイスと、複数の微小傷を皮膚に発生させるために前記傷を発生させる前記光スポット間の間隔が５μｍと１０００μｍの間になるように前記光スポットを前記皮膚に照射する複数のデバイスと、前記光スポットの縁端部において前記光の前記強度を連続的に徐々に変化させる複数のデバイス（１０３）とを有する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚の光線治療用の装置に関し、特に皮膚の色素沈着を除去するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
電磁放射線は、ヒトの皮膚を処置するための多数の治療および／または美容上の用途がある。電磁放射線を以降「光」と称し、この用語はヒトの目に見える領域外にある波長の放射線も含むものとする。このような処置の過程においては、通常、広い面積、すなわち平方ミリメートル大または平方センチメートル大の面積、が同時に照射される。
【０００３】
現状技術においては、一度に照射される皮膚面積の広さが１０μｍから１０００μｍと小さい装置およびプロセスも周知である。ＷＯ２００４／０３７０６８Ａ２およびＷＯ２００４／０３７０６９Ａ２の明細書を参照されたい。これらの装置およびプロセスにおいては、一度に複数の光源によって複数の光スポットが皮膚に照射され、複数の穴が高い放射線強度で皮膚に選択的に「焼き付けられる」。これらの穴の間隔は、３０μｍと２０００μｍの間に達する。皮膚の非照射区域への移行領域において放射線の作用を減らすために、照射区域の縁端部に位置するスポットのスポット密集度を下げるための措置も存在する。
【０００４】
ただし、個々の放射線スポット自体に関しては、現状技術においてはスポットとその縁端部における光強度の分布に特化した制御は知られていない。それどころか、放射線スポットを通る対角部分に沿った放射線強度の推移が特に制御されていないため、放射線はスポット内で全強度となり、スポット外で無強度となる。この現状技術では、治療ポイント（スポット）の特に縁端部において、放射線強度を滑らかに連続的に移行させることは極めて困難である。さらにこの現状技術は、複数の人為的な小さな「傷」を皮膚に生成するとき、精巧な制御システムによって個々のスポットを皮膚上のさまざまなポイントに時間的に連続して配置するか、あるいは複数の「微小傷」を皮膚に同時に「焼き付ける」ために複数の光源および集光素子を含む極めて精巧な光学デバイスを設ける必要があるという短所がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の根底をなす目的は、改良された医学および／または美容上の成果が達成される、皮膚の光線治療用の装置を提供することである。特に、本発明によると、入れ墨の除去を色に関係なく、傷跡を残さずに行えるほか、いわゆる皮膚の若返りも可能である。
【０００６】
本発明によると、この目的は、最大強度と最小強度とを有し、少なくとも最小強度領域において光の強度が連続的に変化する光強度プロファイルを皮膚の上および／または中に発生させる少なくとも１つの強度変調素子を、光源から出射される光のビーム路に配置した装置によって達成される。あるいは、本発明によると、放射線の少なくとも縁端部領域において強度を段階的に、具体的には、何れの場合も、最大強度に比べて段の高さが相対的に小さい複数の段階によって、変化させることもできる。
【０００７】
本発明によると、最大強度の縁端部領域においては、強度が最小、例えば値「０」、に近づく際に、放射線強度のなだらかな移行、すなわち滑らかな、または段階的な、漸減が各スポットの縁端部において発生する。対応する説明は、放射線ラインの場合でもその縁端部において当てはまる。
【０００８】
光強度変調素子は、従属クレームに記載のさまざまな実施形態を有しうる。したがって、光強度変調素子は、例えば光の吸収が変化する「中性フィルタ」（減光フィルタ）として構成されていることもある。例えば、ガラス板の形状では、その透過率は、光吸収物質の密度の違いに応じて場所によって異なり、例えば正弦関数または別の周期関数に対応して変化するため、透過する放射線の強度はこの関数に対応するように変調される。
【０００９】
あるいは、ビーム路に配置された部分的に透過性の板の厚みを変化させることによって板の通過距離を変え、通過位置に応じて板による放射線の吸収度を変えることもできる（ベールの法則）。
【００１０】
処置対象の皮膚に最終的に到達する透過放射線の上記の強度変調は、強度変調素子内での相対角度位置を違えて設定された複数の偏光フィルタによって実現することもできる。本発明のこの構成によると、これらの偏光フィルタの相対角度位置は、電気信号によって簡単に変えることができるので、発生する光強度プロファイルも簡単に調整可能である。
【００１１】
光強度分布の最大値間の間隔は、５μｍから１０００μｍの範囲内であることが好ましい。
【００１２】
本発明は、１５００ｎｍと２０，０００ｎｍの間の波長の光を直径が１０μｍと１０００μｍの間の１つ以上の光スポットの形態で発生させる複数のデバイスと、複数の微小傷を皮膚に生成するために、これらの微小傷を生成する光スポット間の距離が５μｍと１０００μｍの間になるように光スポットを皮膚に照射する複数のデバイスと、これらの光スポットの縁端部において光の強度を連続的に徐々に変化させるための複数のデバイスとを有する、皮膚の自然および人為的な色素沈着を除去する装置をさらに含む。
【００１３】
したがって、本発明は、皮膚の色素沈着を光によって除去するプロセスをさらに含む。
【００１４】
本発明による上記の各装置および各プロセスは、一度に単一の放射波長を用いて実現することも、一度に複数の異なる放射波長を用いて実現することもできる。例えば、３００ｎｍ（例えば乾癬および白斑の治療用）と２０，０００ｎｍ（ＣＯ２レーザ）の間の波長を用いることもできる。光源としては、例えば、あらゆる種類のレーザが考えられ、ファイバレーザ、ＬＥＤのほか、パルス式および他のランプが挙げられる。本発明の各装置および各プロセスは、パルス状の放射線および連続的な放射線によって実現することができる。
【００１５】
本発明によると、単一の強度変調素子、例えば上記のような強度変調素子、と単一の光源（あるいは複数の光源）とによって、皮膚に照射する放射線の強度プロファイルを簡単に生成することが可能である。このプロファイルは、最大値と最小値とを有する「放射線強度の山並み」に相当する。
【００１６】
単一または複数の光源から出射された放射線を光強度変調素子に伝達するための伝送システムとして、例えば光ファイバまたは他の光学手段など各種の伝送システムを用いることができる。
【００１７】
本発明では、複数の光源を用いずに複数の光スポットを皮膚の上または中に導入することができるので、精巧に配置された複数の集光素子および関連の複数の光学デバイス（最初に引用した従来技術を参照のこと）も不要になる。
【００１８】
本発明による強度変調素子は、複数の光源を実質的にシミュレートできる。この強度変調素子がない場合は、複数の光源が必要になる。
【００１９】
本発明は、所望の医学または美容上の用途に合わせて広範囲にわたって強度プロファイルを適合化させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】皮膚の光線治療のための装置の第１の例示的実施形態を模式的に示す図である。
【図２】光強度変調素子の例示的実施形態と放射線に対するその作用とを示す図である。
【図３】複数の追加機能を有する別の例示的実施形態の、皮膚の光線治療のための装置を示す図である。
【図４Ａ】入れ墨の除去を模式的に示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａによる入れ墨の除去のための照射の効果を模式的に示す図である。
【図４Ｃ】図４Ａおよび図４Ｂによる入れ墨の除去の結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
次に、本発明の例示的実施形態をより詳細に図面に基づき説明する。
【００２２】
図１による光線治療装置は、光源１０１を含む。光源１０１として、上記の放射線発生装置が考えられる。光源１０１から出射された光は、伝送デバイス１０２によって、図１に模式的に表されている光強度変調素子１０３に伝達される。広い面積、例えば平方ミリメートル大または平方センチメートル大の領域、にわたって照射される電磁放射線は、その強度が光強度変調素子１０３によって空間的に変調される。すなわち、最大値と最小値とを有する三次元の「光強度の山並み」として光強度プロファイルが発生する。
【００２３】
空間的に連続的または不連続的に変化する光強度プロファイルを有するこの放射線は、皮膚の上または中、例えば約４ｍｍの深さ、に導入される。この光強度プロファイルの隣接する最小値と最大値の間隔は、５μｍと１０００μｍの間の範囲内になる。
【００２４】
図２は、一例示的実施形態の光強度変調素子２０３を示す。光強度変調素子２０３は、例えば図１の素子１０３の代わりに使用できる。
【００２５】
図２による例示的実施形態の場合、光源（図２には図示せず）から出射された放射線２０１は、大きな直径を有する光強度変調素子２０３の表面全体に当たる。光強度変調素子２０３は、中性フィルタ（減光フィルタ）として、光を吸収する複数の粒子を有する。これらの粒子は、光強度変調素子２０３内に均一に分散している。この結果、光が光強度変調素子２０３を通過すると、光の通過位置における光強度変調素子の厚みに応じて放射線が吸収される。通過位置の素子２０３の厚みが厚いほど、より多くの光が吸収される。この吸収は、光の通過点における素子２０３の厚みに対応する指数関数に応じた第１近似の形で発生する。この結果、放射線２０４は、光強度変調素子２０３を出るときに、最大値と最小値とを有する光強度プロファイルを有する。図２には、光強度の最大値２０６、２０８が明るく（白色で）表されている。他方、強度変調された光２０４の低強度領域は暗色で（灰色から黒色で）表されている。光強度変調素子２０３の厚みが特に薄い個所において、光が最大強度２０６、２０８になる。光強度変調素子２０３の厚みが相対的に厚い個所では、素子の厚みに応じて強度プロファイルの最小値がより目立ってまたはそれほど目立たずに表れる。何れの場所においても、特に縁端部領域において、すなわち、強度プロファイルの最大値２０６、２０８から強度プロファイルの最小値に移行する個所において、強度の変化は急激ではなく、連続的で緩やかである。このような移行領域は、図２に２１０で示されている。この領域において、光強度プロファイルは連続関数に従って変化し、具体的には、その勾配は８０を超えず、好ましくは７５を超えない。本発明によると、光強度プロファイルは、集光レンズによって得られる光強度プロファイルに比べ、より滑らかな連続的でなだらかな移行部を伴って生成される。すなわち、強度勾配は、特に最小強度への移行領域において、集光レンズの場合に比べ、勾配がより緩やかである。この点に関して、最大強度値を有する処置ゾーンの外側の放射線強度は、必ずしも「ゼロ」まで下がる必要はない。これらの移行領域においては、強度は、相対的に低い値、すなわち最大強度値の１０％未満、あるいは最大強度値の５％または３％未満など、を有してもよい。
【００２６】
図２は、関連の構造要素、すなわち、特に光強度変調素子２０３、の断面を示す。詳細は概略的であり、図示されている以上の最大値および最小値を実質的に提供しうる。図示されている部分、すなわち図２に対応する画像、以外の断面においては、すなわち紙面に対して例えば直角または斜めの断面においては、光強度分布の最小値および最大値部分は上面図において（すなわち放射線２０１の方向から見て）ほぼ円形になりうる。すなわち、最大値および最小値部分は「光スポット」の形態で、あるいは皮膚にほとんど光が到達しない領域として生じる。最大強度値２０６、２０８間の間隔は、光スポットの寸法より実質的に大きい。光スポット自体は、例えば１０μｍと１０００μｍの間の直径を有しうる。
【００２７】
図２による光強度変調素子２０３は、その厚みにより、皮膚上に生じる強度分布を画定する。すなわち、素子２０３のそれぞれの局部的厚みは、何れの場合も、この位置に対応する皮膚上の放射線の強度に反比例する。
【００２８】
図２に基づき上で説明した強度分布は、別の例示的実施形態によると、縁端部領域および最小強度値への移行領域において、数学的に考えられる連続的な移行ではなく、階段状の強度変化を生じさせるように変更することもできる。移行領域には複数の段階が設けられることが好ましい。両方の例示的実施形態（連続的および階段状）に共通する点は、照射が最小値に移行する縁端部領域において、強度の変化が１００％から最小値（例えば、０％）に急激に移行せず、上記のように徐々にまたは段階状に移行することである。
【００２９】
光強度変調素子２０３のさまざまな構成は、図２に基づき説明した例示的実施形態の変形例により可能である。例えば、いくつかの偏光フィルタを放射方向に連ねて配置することもできる。この場合、上記の光強度プロファイルが生じるように、各偏光フィルタの相対角度位置を変えることもできる。この目的のために、電圧によって調整可能な偏光フィルタも利用可能である。この場合、医学または美容のさまざまな用途に合わせて光強度プロファイルを電圧により簡単に適合化できる。
【００３０】
支持体内に配置された極めて小さな複数の結晶体によって光強度変調素子２０３を実現することも可能である。これらの結晶体は空間配向の違いに応じて放射線をさまざまに反射させる。
【００３１】
透過度が異なる複数の半透過ミラーを設けることもできる。同様に、上記のように最大値と最小値の間の間隔が５μｍから１０００μｍの規模の光強度プロファイルを例えば密度または組成の不均一性により発生させる各種の光励起可能媒質、例えば染料、蛍光物質、気体、結晶体、光ファイバ、も考えられる。
【００３２】
最後に、非照射領域への移行がなだらかな専ら不連続的な光強度プロファイルを光学格子により実現することも可能である。
【００３３】
図３は、さらなる機能要素を備えた皮膚の光線治療用の装置を示す。これらの機能要素はこの図に単に模式的に示されており、これらの機能要素自体はそれぞれ当業者が入手可能であるが、本発明による装置との連係において特別な利点をもたらす。図３による装置は、同じく光源３０１と伝送システム３０２とを有する。光強度変調素子３０４への光の入口の上流にスキャナ３０３が配置されており、このスキャナ３０３によって処置ゾーン全体に光を導くことができる。
【００３４】
光強度変調素子３０４の下流のビーム路には、集光素子３０５が配置されている。
【００３５】
処置対象の皮膚に対して、冷却装置、および／または超音波機器、および／またはバキュームデバイス、および／または皮膚変形用の複数の機械的デバイス（例えば、複数のローラ）を設けることもできる。このような組み立て体は、図３に模式的にブロックで表されている。さらに、本装置は、処置ゾーンを見やすくするための複数の光学素子３０６を備えることもできる。これらの光学素子は、処置の画像を取得し記録するための手段、例えば、ビデオカメラ、拡大鏡、拡大器、カメラ、プロジェクタをさらに備えることもできる。さらに、反射された放射線を記録および分析するための手段３０７を設けることもできる。同様にＲＦ機器３０８を使用できる。上記のように皮膚に導入される強度プロファイルが画定された放射線は、皮膚の吸収挙動をＲＦ放射線に関して変化させるが、これは皮膚の温度変化によって皮膚のインピーダンスが変化するからである。このように、発生した光強度プロファイルに応じて皮膚の画定された領域を選択的に加熱、すなわち処置、することができる。
【００３６】
執刀者が楽に扱える手持ち式機器に上記の各装置、特に図１および図２に対応する装置、を収容することもできる。この点に関して、ハンドピースの移動、特に皮膚上のハンドピースの移動速度、を検出するためのデバイスが設けられていることもある。
【００３７】
図１から図３に基づき説明した各装置は、通常、焼灼および焼灼以外の用途に使用できる。これらの装置は、皮膚の病的または望ましくない色素斑を除去するために適している。特に、美容の分野においては、あらゆる色の入れ墨および皮膚の良性の色素性変化を傷跡を残さずに除去することができる。次に、この除去方法を説明する。
【００３８】
上記の装置で十分な強さの光強度（フルエンス）を用いると、「穴」などのいわゆる低侵襲性の傷が皮膚に焼き付けられる。体の機能は、これに対する反応として、より深い真皮層からかさぶたを形成する。このかさぶたには、自然の健康な色素に加え、皮膚の色素性変化の色素または人為的に導入された入れ墨の色素も含まれている。短期間の治癒段階の後、このかさぶたは剥がれ落ちると、そこに含まれていた色素も除去される。
【００３９】
上記の各装置では、適切な強度に調整することによって、上記の皮膚の若返りなど、他の用途も可能である。すなわち、具体的には、皺および皮膚の凹凸領域を滑らかにするため、毛穴のサイズを縮小するため、組織を引き締めるため（リフティング効果）、および皮膚の色素沈着を全体的に統一するためにも適用できる。この点に関して達成可能な効果は、何れも同じ治癒プロセスによる。
【００４０】
いぼ、にきび、あらゆる種類の瘢痕（肥厚性、萎縮性、発育不全、挫創瘢痕）を治療することもできる。
【００４１】
さらなる適用分野として、光過敏性皮膚疾患、例えば乾癬、白斑、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、菌状息肉腫、脱色素性瘢痕および線条、扁平緑色苔癬など、および血管病変、例えばクーペローズ、毛細血管拡張症、血管腫、ポートワイン母斑、酒さなど、さらにはセリュライトが挙げられる。同様に光を用いた除毛のための用途も考えられる。
【００４２】
さらに考えられる用途として、材料の加工のほか、明確なラベリングを目的とした製品および部品の微細刻印、不正な偽造製品に対する保護を目的とした製品および部品の微細刻印、さらにはレーザによる材料の加熱または除去によるμｍ範囲内の１Ｄ、２Ｄ、３Ｄ構造および精密な機械部品および電子部品の製作が挙げられる。
【００４３】
眼科においては、角膜または網膜に微細な穴構造を形成することもできるであろう。同様に、これらの構造内の組織を適切に加熱できることも言うまでもない。
【００４４】
特に好適な形態において、本発明による上記の各装置および各プロセスは、色素沈着の除去に使用できる。これについて以下により詳細に説明する。
【００４５】
この目的は、望ましくない副作用をほとんど伴わずに色素沈着を除去することである。このような望ましくない副作用とは、特に、瘢痕、炎症後の色素沈着過度または色素脱失である。感染の危険性がある開放創の発生も防止すべきである。長い治癒期間も回避すべきである。
【００４６】
上記の各装置および各プロセスでは、この目的は次のように達成される。
【００４７】
図４Ａによると、光４０１は光強度変調素子４０２によって上記のように変調されて、上記のような光強度プロファイルを有する光４０３を発生させる。この光が皮膚４０４に照射される。皮膚４０４の中の色素は、図４Ａに小さな円で示されている。例えば、波長が１５００ｎｍおよび２０，０００ｎｍの間の放射線を発生させ、直径が１０μｍと１０００μｍの間の複数の小さなスポットに分割する。
【００４８】
この点に関して、これらのスポットはスポット同士が重なり合うように配置することも、あるいはスポット間に照射されない組織または僅かに照射される組織があるようにスポットを互いに離して配置することもできる。
【００４９】
この放射線により組織を焼灼した結果として、例えば直径が１０μｍから１０００μｍの範囲内の小さな溝または穴が表皮および真皮に形成される。これらの溝または穴は、例えば除去対象の入れ墨の、色素まで延在する。これらの溝または穴の外側の周囲組織は無傷のままである。
【００５０】
この状態は、図４Ｂに模式的に表されている。色素の一部は、レーザビームにより直接蒸発し、一部はより小さな色素に分割され、一部はかさぶたの発生によって皮膚の表面に移送される。数日後、かさぶたが剥がれ落ちると、除去対象の色素も消えてなくなる。
【００５１】
図４Ｃは、この後の状態を示す。この状態では、皮膚４０に存在する色素の数が明らかに減少している。さらなる処置サイクルにおいて、上記と同様に、これらの残留色素を除去することができる。
【００５２】
上記装置を用いた上記プロセスは、入れ墨の除去に使用できるだけでなく、表皮および真皮の色素性変化、例えば太田母斑、伊藤母斑、および黒子など、の除去にも使用できる。
【００５３】
上記の各手法を用いると、放射線を色素に吸収させる必要がないので、色および色の組み合わせに関係なく入れ墨を除去できる点が特に好都合である。
【００５４】
上記の微小穴の導入は、目に見える瘢痕を作らず、逆に最も見えにくい微小瘢痕を作る。さらに治癒期間が相対的に短い。
【００５５】
色素脱失および色素沈着過度の危険性は低い。「傷」の面積が最小であるため、感染に対する皮膚の自然のバリア機能が保たれるので、感染の危険性は相対的に低い。
【図１】
2010504107.tif 000003
【図２】
2010504107.tif 000004
【図３】
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【図４Ａ】
2010504107.tif 000006
【図４Ｂ】
2010504107.tif 000007
【図４Ｃ】
2010504107.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成20年6月30日(2008.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚の光線治療用の装置に関し、特に皮膚の色素沈着を除去するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
電磁放射線は、ヒトの皮膚を処置するための多数の治療および／または美容上の用途がある。電磁放射線を以降「光」と称し、この用語はヒトの目に見える領域外にある波長の放射線も含むものとする。このような処置の過程においては、通常、広い面積、すなわち平方ミリメートル大または平方センチメートル大の面積、が同時に照射される。
【０００３】
現状技術においては、一度に照射される皮膚面積の広さが１０μｍから１０００μｍと小さい装置およびプロセスも周知である。ＷＯ２００４／０３７０６８Ａ２およびＷＯ２００４／０３７０６９Ａ２の明細書を参照されたい。これらの装置およびプロセスにおいては、一度に複数の光源によって複数の光スポットが皮膚に照射され、複数の穴が高い放射線強度で皮膚に選択的に「焼き付けられる」。これらの穴の間隔は、３０μｍと２０００μｍの間に達する。皮膚の非照射区域への移行領域において放射線の作用を減らすために、照射区域の縁端部に位置するスポットのスポット密集度を下げるための措置も存在する。
【０００４】
ただし、個々の放射線スポット自体に関しては、現状技術においてはスポットとその縁端部における光強度の分布に特化した制御は知られていない。それどころか、放射線スポットを通る対角部分に沿った放射線強度の推移が特に制御されていないため、放射線はスポット内で全強度となり、スポット外で無強度となる。この現状技術では、治療ポイント（スポット）の特に縁端部において、放射線強度を滑らかに連続的に移行させることは極めて困難である。さらにこの現状技術は、複数の人為的な小さな「傷」を皮膚に生成するとき、精巧な制御システムによって個々のスポットを皮膚上のさまざまなポイントに時間的に連続して配置するか、あるいは複数の「微小傷」を皮膚に同時に「焼き付ける」ために複数の光源および集光素子を含む極めて精巧な光学デバイスを設ける必要があるという短所がある。
【０００５】
ＷＯ２００４／０００４１９Ａ１号明細書は、回折光学素子に結合された単一レーザビームを有するレーザ光源によって光化学作用による治療効果を処置領域にもたらす装置を開示している。
【０００６】
ＷＯ２００５／０１１７９７Ａ１号明細書は、光学レンズの領域を備えた自己粘着性膏剤を開示している。この膏剤にほぼ直角に当たる光は、複数の収束レンズによって収束され、皮膚の角質層に個別に投影される。
【０００７】
ＷＯ０２／０８９６８８号明細書は、処置材中のエネルギー分布を制御する装置を開示している。強吸収性物質によって吸収されて処置材の表面上に拡散されたエネルギーによって処置材の表面が加熱される。高吸収性物質によって吸収されたエネルギーは、熱エネルギーに変換され、熱エネルギーとして処置材中に拡散する。
【０００８】
ＷＯ０２／３２３３６Ａ１号明細書は、レーザ付きの照射装置を開示している。レーザの光ビームは２つの可動ミラーによって患者の選択領域に導かれる。さらなる制御によって、例えばレーザ強度のさらなる制御によって、レーザビームが非選択領域上に移動したときにレーザを切断できる。
【０００９】
ＷＯ０２／０５３０５０Ａ１号明細書は、少なくとも１つの選択された波長の放射線を複数の選択された、三次元的に配置された処置領域に集中させることによって患者の皮膚の治療的処置を行う装置およびプロセスを開示している。４００ｎｍから１８８０ｎｍの範囲内の波長、さらには２０５０ｎｍから２３５０ｎｍの範囲内の波長が提案されている。処置領域の直径は、５０μｍから２００μｍ、４００μｍから１２００μｍ、または１０００μｍから２０００μｍである。
【００１０】
ＷＯ２００５／０９９３６９号明細書は、出力密度を空間変調するための複数のマイクロレンズから成る格子を開示している。
【００１１】
ＷＯ２００６／０８９２２７Ａ２号明細書は、電磁放射線の強度を空間変調するためにいくつかの穴、線、または細長い切り込みを設けたマスクを説明している。
【００１２】
ＤＥ４２０７５２３Ａ１号明細書は、偏光フィルタに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の根底をなす目的は、改良された医学および／または美容上の成果が達成される、皮膚の光線治療用の装置を提供することである。特に、本発明によると、入れ墨の除去を色に関係なく、傷跡を残さずに行えるほか、いわゆる皮膚の若返りも可能である。
【００１４】
本発明の目的は、請求項１に記載の装置によって達成される。最大強度と最小強度とを有し、少なくとも最小強度領域において光の強度が連続的に変化する光強度プロファイルを皮膚の上および／または中に発生させる少なくとも１つの強度変調素子を、光源から出射される光のビーム路に配置した装置が開示される。あるいは、本発明によると、放射線の少なくとも縁端部領域において、強度を段階的に変化させることもでき、特に、複数の段階において段の高さを、何れの場合も、最大強度に比べ、相対的に小さくすることもできる。
【００１５】
したがって、最大強度の縁端領域、すなわち強度が最小、例えば値「０」、に近づく領域においては、各スポットの放射線強度のなだらかな移行、すなわち滑らかな、または階段状の、漸減がその縁端部において発生する。対応する説明は、放射線ラインの場合でもその縁端部において当てはまる。
【００１６】
光強度変調素子は、従属クレームに記載のさまざまな実施形態を有しうる。したがって、光強度変調素子は、例えば光の吸収が変化する「中性フィルタ」（減光フィルタ）として構成されていることもある。例えば、ガラス板の形状では、その透過率は、光吸収物質の密度の違いに応じて場所によって異なり、例えば正弦関数または別の周期関数に対応して変化するため、透過する放射線の強度はこの関数に対応するように変調される。
【００１７】
あるいは、ビーム路に配置された部分的に透過性の板の厚みを変化させることによって板の通過距離を変え、通過位置に応じて板による放射線の吸収度を変えることもできる（ベールの法則）。
【００１８】
処置対象の皮膚に最終的に到達する透過放射線の上記の強度変調は、強度変調素子内での相対角度位置を違えて設定された複数の偏光フィルタによって実現することもできる。本発明のこの構成によると、これらの偏光フィルタの相対角度位置は、電気信号によって簡単に変えることができるので、発生する光強度プロファイルも簡単に調整可能である。
【００１９】
光強度分布の最大値間の間隔は、５μｍから１０００μｍの範囲内であることが好ましい。
【００２０】
本発明は、１５００ｎｍと２０，０００ｎｍの間の波長の光を直径が１０μｍと１０００μｍの間の１つ以上の光スポットの形態で発生させる複数のデバイスと、複数の微小傷を皮膚に生成するために、これらの微小傷を生成する光スポット間の距離が５μｍと１０００μｍの間になるように光スポットを皮膚に照射する複数のデバイスと、これらの光スポットの縁端部において光の強度を連続的に徐々に変化させるための複数のデバイスとを有する、皮膚の自然および人為的な色素沈着を除去する装置をさらに含む。
【００２１】
したがって、本発明は、皮膚の色素沈着を光によって除去するプロセスをさらに含む。
【００２２】
本発明による上記の各装置および各プロセスは、一度に単一の放射波長を用いて実現することも、一度に複数の異なる放射波長を用いて実現することもできる。例えば、３００ｎｍ（例えば乾癬および白斑の治療用）と２０，０００ｎｍ（ＣＯ２レーザ）の間の波長を用いることもできる。光源としては、例えば、あらゆる種類のレーザが考えられ、ファイバレーザ、ＬＥＤのほか、パルス式および他のランプが挙げられる。本発明の各装置および各プロセスは、パルス状の放射線および連続的な放射線によって実現することができる。
【００２３】
本発明によると、単一の強度変調素子、例えば上記のような強度変調素子、と単一の光源（あるいは複数の光源）とによって、皮膚に照射する放射線の強度プロファイルを簡単に生成することが可能である。このプロファイルは、最大値と最小値とを有する「放射線強度の山並み」に相当する。
【００２４】
単一または複数の光源から出射された放射線を光強度変調素子に伝達するための伝送システムとして、例えば光ファイバまたは他の光学手段など各種の伝送システムを用いることができる。
【００２５】
本発明では、複数の光源を用いずに複数の光スポットを皮膚の上または中に導入することができるので、精巧に配置された複数の集光素子および関連の複数の光学デバイス（最初に引用した従来技術を参照のこと）も不要になる。
【００２６】
本発明による強度変調素子は、複数の光源を実質的にシミュレートできる。この強度変調素子がない場合は、複数の光源が必要になる。
【００２７】
本発明は、所望の医学または美容上の用途に合わせて広範囲にわたって強度プロファイルを適合化させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】皮膚の光線治療のための装置の第１の例示的実施形態を模式的に示す図である。
【図２】光強度変調素子の例示的実施形態と放射線に対するその作用とを示す図である。
【図３】複数の追加機能を有する別の例示的実施形態の、皮膚の光線治療のための装置を示す図である。
【図４Ａ】入れ墨の除去を模式的に示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａによる入れ墨の除去のための照射の効果を模式的に示す図である。
【図４Ｃ】図４Ａおよび図４Ｂによる入れ墨の除去の結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
次に、本発明の例示的実施形態をより詳細に図面に基づき説明する。
【００３０】
図１による光線治療装置は、光源１０１を含む。光源１０１として、上記の放射線発生装置が考えられる。光源１０１から出射された光は、伝送デバイス１０２によって、図１に模式的に表されている光強度変調素子１０３に伝達される。広い面積、例えば平方ミリメートル大または平方センチメートル大の領域、にわたって照射される電磁放射線は、その強度が光強度変調素子１０３によって空間的に変調される。すなわち、最大値と最小値とを有する三次元の「光強度の山並み」として光強度プロファイルが発生する。
【００３１】
空間的に連続的または不連続的に変化する光強度プロファイルを有するこの放射線は、皮膚の上または中、例えば約４ｍｍの深さ、に導入される。この光強度プロファイルの隣接する最小値と最大値の間隔は、５μｍと１０００μｍの間の範囲内になる。
【００３２】
図２は、一例示的実施形態の光強度変調素子２０３を示す。光強度変調素子２０３は、例えば図１の素子１０３の代わりに使用できる。
【００３３】
図２による例示的実施形態の場合、光源（図２には図示せず）から出射された放射線２０１は、大きな直径を有する光強度変調素子２０３の表面全体に当たる。光強度変調素子２０３は、中性フィルタ（減光フィルタ）として、光を吸収する複数の粒子を有する。これらの粒子は、光強度変調素子２０３内に均一に分散している。この結果、光が光強度変調素子２０３を通過すると、光の通過位置における光強度変調素子の厚みに応じて放射線が吸収される。通過位置の素子２０３の厚みが厚いほど、より多くの光が吸収される。この吸収は、光の通過点における素子２０３の厚みに対応する指数関数に応じた第１近似の形で発生する。この結果、放射線２０４は、光強度変調素子２０３を出るときに、最大値と最小値とを有する光強度プロファイルを有する。図２には、光強度の最大値２０６、２０８が明るく（白色で）表されている。他方、強度変調された光２０４の低強度領域は暗色で（灰色から黒色で）表されている。光強度変調素子２０３の厚みが特に薄い個所において、光が最大強度２０６、２０８になる。光強度変調素子２０３の厚みが相対的に厚い個所では、素子の厚みに応じて強度プロファイルの最小値がより目立ってまたはそれほど目立たずに表れる。何れの場所においても、特に縁端部領域において、すなわち、強度プロファイルの最大値２０６、２０８から強度プロファイルの最小値に移行する個所において、強度の変化は急激ではなく、連続的で緩やかである。このような移行領域は、図２に２１０で示されている。この領域において、光強度プロファイルは連続関数に従って変化し、具体的には、その勾配は８０を超えず、好ましくは７５を超えない。本発明によると、光強度プロファイルは、集光レンズによって得られる光強度プロファイルに比べ、より滑らかな連続的でなだらかな移行部を伴って生成される。すなわち、強度勾配は、特に最小強度への移行領域において、集光レンズの場合に比べ、勾配がより緩やかである。この点に関して、最大強度値を有する処置ゾーンの外側の放射線強度は、必ずしも「ゼロ」まで下がる必要はない。これらの移行領域においては、強度は、相対的に低い値、すなわち最大強度値の１０％未満、あるいは最大強度値の５％または３％未満など、を有してもよい。
【００３４】
図２は、関連の構造要素、すなわち、特に光強度変調素子２０３、の断面を示す。詳細は概略的であり、図示されている以上の最大値および最小値を実質的に提供しうる。図示されている部分、すなわち図２に対応する画像、以外の断面においては、すなわち紙面に対して例えば直角または斜めの断面においては、光強度分布の最小値および最大値部分は上面図において（すなわち放射線２０１の方向から見て）ほぼ円形になりうる。すなわち、最大値および最小値部分は「光スポット」の形態で、あるいは皮膚にほとんど光が到達しない領域として生じる。最大強度値２０６、２０８間の間隔は、光スポットの寸法より実質的に大きい。光スポット自体は、例えば１０μｍと１０００μｍの間の直径を有しうる。
【００３５】
図２による光強度変調素子２０３は、その厚みにより、皮膚上に生じる強度分布を画定する。すなわち、素子２０３のそれぞれの局部的厚みは、何れの場合も、この位置に対応する皮膚上の放射線の強度に反比例する。
【００３６】
図２に基づき上で説明した強度分布は、別の例示的実施形態によると、縁端部領域および最小強度値への移行領域において、数学的に考えられる連続的な移行ではなく、階段状の強度変化を生じさせるように変更することもできる。移行領域には複数の段階が設けられることが好ましい。両方の例示的実施形態（連続的および階段状）に共通する点は、照射が最小値に移行する縁端部領域において、強度の変化が１００％から最小値（例えば、０％）に急激に移行せず、上記のように徐々にまたは段階状に移行することである。
【００３７】
光強度変調素子２０３のさまざまな構成は、図２に基づき説明した例示的実施形態の変形例により可能である。例えば、いくつかの偏光フィルタを放射方向に連ねて配置することもできる。この場合、上記の光強度プロファイルが生じるように、各偏光フィルタの相対角度位置を変えることもできる。この目的のために、電圧によって調整可能な偏光フィルタも利用可能である。この場合、医学または美容のさまざまな用途に合わせて光強度プロファイルを電圧により簡単に適合化できる。
【００３８】
支持体内に配置された極めて小さな複数の結晶体によって光強度変調素子２０３を実現することも可能である。これらの結晶体は空間配向の違いに応じて放射線をさまざまに反射させる。
【００３９】
透過度が異なる複数の半透過ミラーを設けることもできる。同様に、上記のように最大値と最小値の間の間隔が５μｍから１０００μｍの規模の光強度プロファイルを例えば密度または組成の不均一性により発生させる各種の光励起可能媒質、例えば染料、蛍光物質、気体、結晶体、光ファイバ、も考えられる。
【００４０】
最後に、非照射領域への移行がなだらかな専ら不連続的な光強度プロファイルを光学格子により実現することも可能である。
【００４１】
図３は、さらなる機能要素を備えた皮膚の光線治療用の装置を示す。これらの機能要素はこの図に単に模式的に示されており、これらの機能要素自体はそれぞれ当業者が入手可能であるが、本発明による装置との連係において特別な利点をもたらす。図３による装置は、同じく光源３０１と伝送システム３０２とを有する。光強度変調素子３０４への光の入口の上流にスキャナ３０３が配置されており、このスキャナ３０３によって処置ゾーン全体に光を導くことができる。
【００４２】
光強度変調素子３０４の下流のビーム路には、集光素子３０５が配置されている。
【００４３】
処置対象の皮膚に対して、冷却装置、および／または超音波機器、および／またはバキュームデバイス、および／または皮膚変形用の複数の機械的デバイス（例えば、複数のローラ）を設けることもできる。このような組み立て体は、図３に模式的にブロックで表されている。さらに、本装置は、処置ゾーンを見やすくするための複数の光学素子３０６を備えることもできる。これらの光学素子は、処置の画像を取得し記録するための手段、例えば、ビデオカメラ、拡大鏡、拡大器、カメラ、プロジェクタをさらに備えることもできる。さらに、反射された放射線を記録および分析するための手段３０７を設けることもできる。同様にＲＦ機器３０８を使用できる。上記のように皮膚に導入される強度プロファイルが画定された放射線は、皮膚の吸収挙動をＲＦ放射線に関して変化させるが、これは皮膚の温度変化によって皮膚のインピーダンスが変化するからである。このように、発生した光強度プロファイルに応じて皮膚の画定された領域を選択的に加熱、すなわち処置、することができる。
【００４４】
執刀者が楽に扱える手持ち式機器に上記の各装置、特に図１および図２に対応する装置、を収容することもできる。この点に関して、ハンドピースの移動、特に皮膚上のハンドピースの移動速度、を検出するためのデバイスが設けられていることもある。
【００４５】
図１から図３に基づき説明した各装置は、通常、焼灼および焼灼以外の用途に使用できる。これらの装置は、皮膚の病的または望ましくない色素斑を除去するために適している。特に、美容の分野においては、あらゆる色の入れ墨および皮膚の良性の色素性変化を傷跡を残さずに除去することができる。次に、この除去方法を説明する。
【００４６】
上記の装置で十分な強さの光強度（フルエンス）を用いると、「穴」などのいわゆる低侵襲性の傷が皮膚に焼き付けられる。体の機能は、これに対する反応として、より深い真皮層からかさぶたを形成する。このかさぶたには、自然の健康な色素に加え、皮膚の色素性変化の色素または人為的に導入された入れ墨の色素も含まれている。短期間の治癒段階の後、このかさぶたは剥がれ落ちると、そこに含まれていた色素も除去される。
【００４７】
上記の各装置では、適切な強度に調整することによって、上記の皮膚の若返りなど、他の用途も可能である。すなわち、具体的には、皺および皮膚の凹凸領域を滑らかにするため、毛穴のサイズを縮小するため、組織を引き締めるため（リフティング効果）、および皮膚の色素沈着を全体的に統一するためにも適用できる。この点に関して達成可能な効果は、何れも同じ治癒プロセスによる。
【００４８】
いぼ、にきび、あらゆる種類の瘢痕（肥厚性、萎縮性、発育不全、挫創瘢痕）を治療することもできる。
【００４９】
さらなる適用分野として、光過敏性皮膚疾患、例えば乾癬、白斑、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、菌状息肉腫、脱色素性瘢痕および線条、扁平緑色苔癬など、および血管病変、例えばクーペローズ、毛細血管拡張症、血管腫、ポートワイン母斑、酒さなど、さらにはセリュライトが挙げられる。同様に光を用いた除毛のための用途も考えられる。
【００５０】
さらに考えられる用途として、材料の加工のほか、明確なラベリングを目的とした製品および部品の微細刻印、不正な偽造製品に対する保護を目的とした製品および部品の微細刻印、さらにはレーザによる材料の加熱または除去によるμｍ範囲内の１Ｄ、２Ｄ、３Ｄ構造および精密な機械部品および電子部品の製作が挙げられる。
【００５１】
眼科においては、角膜または網膜に微細な穴構造を形成することもできるであろう。同様に、これらの構造内の組織を適切に加熱できることも言うまでもない。
【００５２】
特に好適な形態において、本発明による上記の各装置および各プロセスは、色素沈着の除去に使用できる。これについて以下により詳細に説明する。
【００５３】
この目的は、望ましくない副作用をほとんど伴わずに色素沈着を除去することである。このような望ましくない副作用とは、特に、瘢痕、炎症後の色素沈着過度または色素脱失である。感染の危険性がある開放創の発生も防止すべきである。長い治癒期間も回避すべきである。
【００５４】
上記の各装置および各プロセスでは、この目的は次のように達成される。
【００５５】
図４Ａによると、光４０１は光強度変調素子４０２によって上記のように変調されて、上記のような光強度プロファイルを有する光４０３を発生させる。この光が皮膚４０４に照射される。皮膚４０４の中の色素は、図４Ａに小さな円で示されている。例えば、波長が１５００ｎｍおよび２０，０００ｎｍの間の放射線を発生させ、直径が１０μｍと１０００μｍの間の複数の小さなスポットに分割する。
【００５６】
この点に関して、これらのスポットはスポット同士が重なり合うように配置することも、あるいはスポット間に照射されない組織または僅かに照射される組織があるようにスポットを互いに離して配置することもできる。
【００５７】
この放射線により組織を焼灼した結果として、例えば直径が１０μｍから１０００μｍの範囲内の小さな溝または穴が表皮および真皮に形成される。これらの溝または穴は、例えば除去対象の入れ墨の、色素まで延在する。これらの溝または穴の外側の周囲組織は無傷のままである。
【００５８】
この状態は、図４Ｂに模式的に表されている。色素の一部は、レーザビームにより直接蒸発し、一部はより小さな色素に分割され、一部はかさぶたの発生によって皮膚の表面に移送される。数日後、かさぶたが剥がれ落ちると、除去対象の色素も消えてなくなる。
【００５９】
図４Ｃは、この後の状態を示す。この状態では、皮膚４０に存在する色素の数が明らかに減少している。さらなる処置サイクルにおいて、上記と同様に、これらの残留色素を除去することができる。
【００６０】
上記装置を用いた上記プロセスは、入れ墨の除去に使用できるだけでなく、表皮および真皮の色素性変化、例えば太田母斑、伊藤母斑、および黒子など、の除去にも使用できる。
【００６１】
上記の各手法を用いると、放射線を色素に吸収させる必要がないので、色および色の組み合わせに関係なく入れ墨を除去できる点が特に好都合である。
【００６２】
上記の微小穴の導入は、目に見える瘢痕を作らず、逆に最も見えにくい微小瘢痕を作る。さらに治癒期間が相対的に短い。
【００６３】
色素脱失および色素沈着過度の危険性は低い。「傷」の面積が最小であるため、感染に対する皮膚の自然のバリア機能が保たれるので、感染の危険性は相対的に低い。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの光源（１０１）を有する皮膚の光線治療のための装置であって、最大強度と最小強度とを有し、少なくとも前記最小強度の領域において前記光の強度が連続的または段階的に変化する光強度プロファイルを皮膚（１０５）の上および／または中に発生させる少なくとも１つの強度変調素子（１０３）が前記光源（１０１）から出射される光のビーム路に配置された装置において、
前記最大強度から最小強度への移行領域における前記光強度プロファイルの勾配が８０を超えないことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記光強度プロファイルの隣接最大値（２０６、２０８）間の間隔が５μｍと１０００μｍの間であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記光源（１０１）から出射される前記光の前記ビーム路に単一の光強度変調素子（１０３）が配置されることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記光強度変調素子が少なくとも部分的に光吸収材料で構成されることを特徴とする先行請求項の何れか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記光強度変調素子は２つ以上の偏光フィルタを有し、標的領域において前記光強度プロファイルが最大値と最小値とを有し、前記最大値間の間隔が５μｍから１０００μｍの範囲内になる範囲内で前記偏光フィルタの相対角度位置が異なることを特徴とする先行請求項の何れか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記光強度変調素子は２つ以上の偏光フィルタを有し、前記偏光フィルタの相対角度位置を電気信号によって変えることができることを特徴とする先行請求項の何れか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記光強度変調素子は、空間配向および／または寸法が異なる複数の結晶体を有することを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記光強度変調素子は、透過度が異なる複数の半透過ミラーを有することを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記光強度変調素子は、密度および／または組成が異なるさまざまな光励起可能媒質を有することを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記光強度変調素子が光学格子であることを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項１１】
波長が１５００ｎｍと２０，０００ｎｍの間の光を直径が１０μｍと１０００μｍの間の１つ以上の光スポットとして発生させる複数のデバイスと、複数の微小傷を皮膚に発生させるために前記光スポット間の間隔が５μｍと１０００μｍの間になるように前記光スポットを前記皮膚に照射する複数のデバイスとを有する請求項１乃至１０の何れか１項に記載の装置を有する、皮膚の色素沈着を除去するための装置。
【国際調査報告】
2010504107.tif 000009
2010504107.tif 000010
2010504107.tif 000011
2010504107.tif 000012
2010504107.tif 000013
2010504107.tif 000014