(57)【要約】  皮膚（１０２）に流体および振動を加えることにより皮膚から色素を除去するための装置、システム（１００）および方法である。
2010522604.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．皮膚に供給される流体を収容するための容器と、
ｂ．加圧して容器から前記流体を送出するために前記容器に流体的に接続されたポンプと、
ｃ．送出された流体を受け入れるために前記容器に流体的に接続されたプローブであって、前記プローブが皮膚に前記流体を噴射するために前記プローブの遠端に出口を備え、前記遠端が振動して皮膚に振動を加える、プローブとを備える皮膚から色素沈着を除去するためのシステム。
【請求項２】
前記流体を噴射される範囲内の皮膚を突出させるための皮膚突出器をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プローブが着脱可能なプローブヘッドをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プローブヘッドが交換可能である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記プローブヘッドが使い捨てである、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記プローブヘッドが減菌の後に再使用可能である、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記プローブが、１ｍｍから２０ｍｍの間の直径の遠端を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記プローブが高周波数で振動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記高周波数が約２５ｋＨｚから約４０ｋＨｚまでである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記高周波数が約２８ｋＨｚから約３２ｋＨｚまでである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記高周波数が約３０ｋＨｚである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記流体圧力が少なくとも約２０ｐｓｉである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記流体圧力が約２５ｐｓｉから約７５ｐｓｉまでである、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記流体圧力が約７０ｐｓｉである、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記プローブの遠端を備える吸引カップをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記吸引カップおよびプローブの遠端が単一の交換可能なユニットに組み立てられている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記交換可能なユニットが使い捨てである、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記交換可能なユニットが減菌の後に再使用可能である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
流体コントロールを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
流体の温度、流体の圧力、流体の容量、流体の方向および流体レートを含むグループから選択されるパラメータを制御することが可能である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
システムの機能を制御するための制御センタをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
治療プロトコルを制御するための制御センタをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
流体を供給することにより皮膚から色素沈着を除去するための装置であって、
流体を受け入れるためのプローブを備え、前記プローブが皮膚に流体を噴射するための出口を備える、装置。
【請求項２４】
前記プローブがさらに着脱可能であるプローブヘッドを備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記プローブヘッドが交換可能である、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記プローブヘッドが使い捨てである、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記プローブヘッドが減菌の後に再使用可能である、請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記プローブが、１ｍｍから２０ｍｍの間の直径の遠端を有する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２９】
前記プローブが超音波周波数で振動する、請求項２３に記載の装置。
【請求項３０】
前記高周波数が約２５ｋＨｚから約４０ｋＨｚの間である、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記高周波数が約２８ｋＨｚから３２ｋＨｚの間である、請求項２９に記載の装置。
【請求項３２】
前記高周波数が約３０ｋＨｚである、請求項２９に記載の装置。
【請求項３３】
前記流体圧力が少なくとも約２０ｐｓｉである、請求項２３に記載の装置。
【請求項３４】
前記流体圧力が約２５ｐｓｉから約７５ｐｓｉの間である、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記流体圧力が約７０ｐｓｉである、請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
前記プローブの遠端を備える吸引カップをさらに備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項３７】
前記吸引カップおよびプローブの遠端が単一の交換可能なユニットに組み立てられている、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記交換可能なユニットが使い捨てである、請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記交換可能なユニットが減菌の後に再使用可能である、請求項３７に記載の装置。
【請求項４０】
流体コントロールを備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項４１】
流体の温度、流体の圧力、流体の容量、流体の方向および流体レートを含むグループから選択されるパラメータを制御することが可能である、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
皮膚から色素沈着を除去する方法であって、
皮膚に振動を加えることと、
色素沈着の除去を引き起こすために十分に高い圧力で皮膚に非侵襲的に流体を供給することとを含む方法。
【請求項４３】
流体が連続的に供給される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
流体が手動制御に従って供給される、請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４５】
流体が少なくとも約２０ｐｓｉに加圧されて供給される、請求項４２から４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
流体が薬剤または治療物質を含む、請求項４２から４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
流体が水を含む、請求項４２から４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
振動が高レートである、請求項４２から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
振動が、約２５ｋＨｚから４０ｋＨｚの間の周波数である、請求項４２から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
振動が、約２８ｋＨｚから３２ｋＨｚの間の周波数である、請求項４２から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
振動が、約３０ｋＨｚの周波数である、請求項４２から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５２】
流体圧力が２５ｐｓｉから７５ｐｓｉである、請求項４２から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５３】
流体圧力が約７０ｐｓｉである、請求項４２から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５４】
前記プローブが５ｃｍから２０ｃｍの間の長さを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５５】
前記プローブが５ｃｍから２０ｃｍの間の長さを有する、請求項２３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚から色素を除去するための装置、システムおよび方法に関し、具体的には、皮膚に流体および振動を加えることにより、色素を非侵襲的に除去する装置、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
望ましくない皮膚の色素沈着は多くの形を取り、多くの異なるプロセスから発生し、これらプロセスのいくつかは自然であるが、他のこのようなプロセスは人為的である。皮膚の色素沈着の原因となる人為的プロセスの顕著な例は入れ墨である。このプロセスは、典型的には針を用いて、皮膚の小さいが深い穴に有色色素を注入することを含む。入れ墨を有する当人は多くの場合それを除去することを希望する。他の種類の自然および人為的な皮膚の色素沈着もまた当人が望まず、除去することが望ましい。
【０００３】
皮膚からの色素の除去は現在、長期間にわたって複合的な治療を必要とする困難なプロセスである。例えば、最新技術の治療はレーザを利用して皮膚の表面層から色素を除去することを含む。レーザは、皮膚がレーザ照射の間に治癒するのに十分な時間を有するように、約６から８ヶ月の期間にわたって少なくとも５回照射されなければならない。レーザのそれぞれの照射は苦痛であり、皮膚の炎症および腫れを引き起こし、治療後の痛みを伴う。レーザは皮膚の色と同様の色、例えば、黄色またはレーザスペクトル内に存在しない他の色を除去することはできない。さらに、皮膚の炎症あるいは低色素沈着（皮膚の色が薄くなる）または色素沈着過度（皮膚の色が濃くなる）といった副作用が発生し得り、これらのすべては美容上望ましくない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
色素除去の他の方法には皮膚剥離法を含み、この方法では皮膚は剥離、したがって除去され、これによりまた色素を除去する。このような治療は苦痛が極めて大きく、皮膚に付帯的な損傷を引き起こし、結果的にさらなる傷跡を発生させる可能性がある。皮膚の一部を凍結するために、したがって皮膚を破壊するために冷凍手術が用いられてもよいが、この方法も同じく極めて侵襲性であり、皮膚を破壊する。皮膚はまた、手術により除去されてもよいが、これもまた同じく追加の傷跡および他の美容上の問題を引き起こす可能性が高い。
【０００５】
知られている治療法の欠点を克服するために、色素除去の他の方法が提案されてきた。しかし、それぞれの方法には多くの欠点がある。例えば、Ｂｅｒｎａｂｅｉの米国特許第６，７４３，２１５号明細書は、機械振動および色素沈着部位の治療に対するいくつかの種類の薬剤物質を含む溶液の投与により達成される、皮膚剥離方法に関する。しかし、この方法では、皮膚剥離は皮膚の破壊が大きく、追加の傷跡を引き起こす可能性があることから、上述の欠点を有する。
【０００６】
Ｂｅｒｎａｂｅｉの国際公開第２００４／００９１７７号パンフレットは、電気パルスを利用して皮膚を浸透性にし、その後に浸透性の皮膚に薬剤を含む溶液を注入することに関する。治療物質が浸透的に吸収されるように、皮膚が深くまで浸透性になるようにされるため、この方法は薬物送達には適するが色素除去には適さない。これに反して、好ましくは、色素除去は人体の浸透的治療でなく、皮膚の表面層の治療だけを含む。
【０００７】
傷跡、皮膚の損傷または追加の皮膚の合併症を引き起こさない、皮膚から色素を除去するためのシステム、装置および方法に対するまだ対処されていない必要性が存在し、これらを得ることは極めて有用である。
【０００８】
また、制限なしに任意の色の色素を除去できる、皮膚から色素を除去するためのシステム、装置および方法に対するまだ対処されていない必要性が存在し、これらを得ることは極めて有用である。
【０００９】
また、特に、治療の間における皮膚の回復のために必要な処理数がより少なくおよび／または時間がより短い、色素沈着をより迅速に除去する、皮膚から色素を除去するためのシステム、装置および方法に対するまだ対処されていない必要性が存在し、これらを得ることは極めて有用である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、皮膚に流体および振動を加えることにより、皮膚から色素を非侵襲的に除去するためのシステム、装置および方法を提供することにより、背景技術のこれらの欠点を克服する。流体は好ましくは加圧して供給される。好ましくは、振動もまた高レート、最大で超音波振動レートである。随意におよびより好ましくは、本明細書で説明するように、治療部位の皮膚は、例えば真空に引くことにより、突出するようにされる。
【００１１】
好ましくは、装置は握るためのハンドルを備え、このハンドルから、好ましくは噴射により流体が放出される。好ましくは、ハンドルはまたプローブに接続され、このプローブは振動し、治療される皮膚範囲に機械振動を加えることができる。好ましくはプローブの長さは５ｃｍから２０ｃｍの間である。ハンドルはユーザにより操作され、治療される皮膚範囲に流体を提供する。ハンドルは好ましくはチューブに接続され、このチューブは次に流体を収容する容器に接続される。流体はポンプにより容器から送出され、このポンプはまた容器および／またはチューブまたは両方に（直接または間接的に）接続される。好ましくは、ポンプは次に、随意に、例えばバッテリまたは電気コンセントである得る電源に接続される。容器内の流体はまた随意に加熱または冷却されて、供給される。
【００１２】
好ましくは、プローブの遠端は治療される皮膚範囲上に置くための先端部を有する。この先端部により、ユーザは随意に、例えば治療される皮膚範囲にプローブをより確実におよび容易に中心合わせすることができる。好ましくは、先端部はまた治療される皮膚範囲に加える振動を提供し、この振動はより好ましくは高レートで、最も好ましくは最大で超音波振動レートで提供される。好ましくは、使用される周波数は約２５ｋＨｚを上回り、約４０ｋＨｚを下回り、最も好ましくは、例えば２８ｋＨｚから３２ｋＨｚの範囲、例えば３０ｋＨｚである。好ましくは、プローブの遠端は殺菌が可能であるかまたは使い捨てであるかのいずれかである。最も好ましくは、プローブの遠端は直径または全長が１ｍｍから２０ｍｍである。最も好ましくは、プローブは皮膚内に入らないが、１ｍｍから２０ｍｍの間の特定の小さい範囲に対して治療を提供する。
【００１３】
好ましい実施形態によれば、プローブの遠端は、流体の１つ以上の出口、最も好ましくは少なくとも２つ以上の流体出口を備える。好ましくは、プローブハンドルはまた振動レート、流体量、流体が供給されるかどうか（流体が連続的に供給されない場合）および／または随意に流体の温度および／または供給される流体の圧力を制御するために、１つ以上のボタンまたは他のコントロールを備える。
【００１４】
随意におよび好ましくは、流体は水のみおよび／または水溶液からなる。流体はまた随意に非水溶液を含む。流体は随意に薬剤または他の治療物質、あるいは薬剤または治療物質の組み合わせを含んでもよい。
【００１５】
好ましくは、流体は皮膚に加圧して供給される。好ましくは、流体は、少なくとも１つ以上の好ましくは複数の流体の噴射によって提供される。投与される流体の圧力および／または容量のそれぞれは、好ましくは、例えばユーザに複数のコントロールを提供することにより調整可能である。噴射により生成されおよび皮膚に供給される流体の圧力は、随意におよび好ましくは、２５から７５ｐｓｉの範囲内である。最も好ましくは流体の圧力は約７０ｐｓｉを超えない。振動はまた、好ましくは周波数に関して制御可能であって、より好ましくは約２０ｋＨｚから約４０ｋＨｚの周波数である。より好ましくは、振動周波数は、２５ｋＨｚを超え、最高４０ｋＨｚに制御される。最も好ましくは、振動周波数は、２８から３２ｋＨｚの範囲内、例えば３０ｋＨｚである。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態によれば、治療される皮膚部分を突出させるために、皮膚突出器が提供される。突出器は好ましくは、下部組織から皮膚部分を持ち上げる。
【００１７】
好ましくは、皮膚突出器は治療される皮膚部分を真空に引くために、吸引器を備える。装置は随意に、治療される皮膚部分に当てられる、チューブに接続されたカップを備えてもよく、このチューブは、次にポンプまたは他の装置に接続されて、吸引を発生する。この例示的な実施形態では、上述のプローブは好ましくはカップを介して挿入され、これにより、随意におよび好ましくは密封を維持するスリーブによって真空が維持され得る。
【００１８】
あるいは、カップまたは他の種類のカバーが随意に、皮膚を真空に引くことなく使用され、これにより、例えば、周囲の皮膚が流体と接触するのを防止しおよび／または治療される皮膚範囲を清潔に衛生的に維持してもよい。さらに、このようなカバーは随意に使用され、治療中のユーザが流体に接触するのを防止し、および／または生体組織が治療の対象物と接触するのを保護してもよい。この場合、組織は液体および／または固体物質を含んでもよい。
【００１９】
本発明の他の好ましい実施形態によれば、カバーが（皮膚を突出させるために突出器を用いてまたは用いずに）使用される場合、随意におよび好ましくは、吸引器はカバーの下に提供された流体を除去するために含まれる。吸引器は随意に、真空に引くための装置から分離されてもよい。これらのいずれかまたは両方は随意に、プローブ上にまたは個別の装置として提供されてもよい。
【００２０】
本発明のさらに他の実施形態によれば、振動周波数および／または提供される流体量および／または流体圧力を制御するための制御センタが提供される。好ましくはまた、制御センタによりユーザは、例えば、治療される皮膚範囲に加えられる真空量を制御することにより、皮膚の突出の強度（すなわち突出する程度）を選択することができる。制御センタのこれらの機能は、随意におよび好ましくは、当該技術分野において知られている適切な電子部品を使用して実現される。
【００２１】
随意におよび好ましくは、制御センタは、特定の種類の治療を自動的に実行するために、随意に事前にプログラムされ得るか、または代替として、ユーザによりプログラムされて得る、１つ以上のプログラムされた治療ルーチンを備えてもよい。随意に、制御センタは当該技術分野において知られており認められているディスプレイを備える。随意に、ディスプレイはプログラムされた治療を選択するか、または治療ルーチンをカスタマイズする能力をユーザに提供する。
【００２２】
本明細書で説明されているように、用語の「色素」は随意におよび好ましくは、人工的に導入された（例えば、入れ墨によって）色素、外傷の治癒の結果または傷跡（または皮膚への何らかの他の損傷）である色素沈着、または何らかの自然発生色素沈着（染み、そばかす、ポートワイン母斑および他の母斑などを含むがこれらに限定されない）を含むが、これらに限定されない。
【００２３】
単一の前提条件により限定されることはないとして、本発明は、背景技術の方法に比べて攻撃性の低い治療の利用を可能にする。次に、本発明は、皮膚がより迅速に治癒することを可能にする。多少なりとも限定されることはないとして、本発明は、少なくとも以下の利点、すなわち、色素の色により制限されることなくまたは何らかの他の制限なしに、任意の種類の色素を除去する能力、非侵襲的であること、傷跡の可能性が低減されること、（縮んだ皮膚の治癒時間のため）連続治療の間の時間が低減されること、最初の除去から完全に消えるまでの時間を低減すること、低濃度の酸性または他の治療溶液の随意の使用（これにより副作用に対する可能性を低減する）、パルス周波数および圧力ならびに流体の供給の並列制御、治療処理範囲を随意に囲む（カップまたは他のカバーを利用して）ことにより、周囲の皮膚が溶液／酸と接触しないようにし、およびまた装置のユーザが生物学的液体および／または固体と接触するのを防止すること、治療処理範囲に対して封入体を随意に使用することにより、治療処理範囲を無菌状態および衛生的に維持すること、治療部位の位置に応じて流体の供給プロファイルを変更する能力、経験の少ないまたは経験のないユーザも含めて、使用の容易性が増すこと、特にレーザ治療と比較して低コストを有することとが考えられる。
【００２４】
本発明は、多くの点で当該技術分野において提案された解決策とは異なる。このような相違の１つの非限定的な例は、圧力を加えて流体を噴射することに関する。このような相違の別の非限定的な例は、皮膚を穿刺するための針および／または他の侵襲性の方法を用いないことである。
【００２５】
特に定義されない限り、本明細書で用いられるすべての技術および科学用語は、本発明が属する当業者により一般に理解されるのと同一の意味を有する。本明細書において提供される、物質、方法および例は、単に例示であり、限定することを意図しない。
【００２６】
本発明の方法およびシステムの実現には、手動、自動またはこれらの組み合わせで、一定の選択されたタスクまたはステージを実行または完了することを含む。さらに、本発明の方法およびシステムの好ましい実施形態の実際の器具および機器に応じて、いくつかの選択されたステージが、任意のファームウェアの任意のオペレーティングシステム上でハードウェアによりまたはソフトウェアによりまたはこれらの組み合わせにより、実現されることが可能である。例えば、ハードウェアとして、本発明の選択されたステージはチップまたは回路として実現されることが可能である。ソフトウェアとして、本発明の選択されたステージは、任意の適切なオペレーティングシステムを使用するコンピュータにより実行される複数のソフトウェア命令として実現される。いずれの場合にも、本発明の方法およびシステムの選択されたステージは、複数の命令を実行するための計算プラットホームといった、データプロセッサにより実行されるものとして説明される。
【００２７】
データプロセッサおよび／または１つ以上の命令を実行する能力を特徴とする随意の任意の装置は、ＰＣ（パーソナルコンピュータ）、サーバ、ミニコンピュータ、携帯電話、スマートフォン、ＰＤＡ（携帯情報端末）またはページャを含めた（これらに限定されない）、コンピュータと説明される、ことに留意されるべきである。
【００２８】
本発明は本明細書において、添付図面を参照して、単なる例として説明されている。ここで特に図面を詳細に参照すると、図示されている詳細項目は、例であって、単に本発明の好ましい実施形態の実例の説明目的のためのものであり、最も有用であって、本発明の原理および概念上の態様の説明を容易に理解できると考えられる項目を提供するために提示されていることが強調される。この点について、本発明の基本的な理解に必要である項目に比べて、より詳しく本発明の構造的な詳細を示す試みは行われず、図面と併せた説明は、本発明のいくつかの形態が実際に実現される方法を当業者に明らかにするものである。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態よるシステムの随意の実施形態の概略図である。
【図１Ｂ】本発明の第２の例示的な実施形態よるシステムの随意の実施形態の概略図である。
【図２Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態の部分詳細図である。
【図２Ｂ】本発明の第２の例示的な実施形態の部分詳細図である。
【図３Ａ】本発明の随意の実施形態による、プローブの遠端面の底面概略図である。
【図３Ｂ】本発明の随意の実施形態による、プローブの遠端面の底面概略図である。
【図３Ｃ】本発明の随意の実施形態による、プローブの遠端面の底面概略図である。
【図３Ｄ】本発明の随意の実施形態による、プローブの遠端面の底面概略図である。
【図３Ｅ】本発明の随意の実施形態による、プローブの遠端面の底面概略図である。
【図４Ａ】本発明の随意の実施形態によるプローブの概略図である。
【図４Ｂ】本発明の随意の実施形態によるプローブの概略図である。
【図４Ｃ】本発明の随意の実施形態によるプローブおよび治療部位の概略図である。
【図４Ｄ】本発明の随意の実施形態によるプローブおよび治療部位の概略図である。
【図４Ｅ】本発明の随意の実施形態によるプローブの概略図である。
【図４Ｆ】本発明の随意の実施形態によるプローブの概略図である。
【図４Ｇ】本発明の随意の実施形態によるプローブおよび治療部位の概略図である。
【図４Ｈ】本発明の随意の実施形態によるプローブおよび治療部位の概略図である。
【図４Ｉ】本発明の随意の実施形態によるプローブの概略図である。
【図５】色素除去に対する本発明による例示的で非限定的な方法のフローチャートを示している。
【図６】本発明の随意の実施形態による、治療前の入れ墨を入れた（色素の導入）後の、すべての８つの部位を示す写真である。
【図７】本発明による１つの治療後の４つの部位を示す写真である。
【図８】本発明による第２の治療後の図７の４つの部位の２つの写真である。
【図９】本発明の随意の実施形態による、第２の治療が実施された後の、図６の場合と同様の、皮膚の全体範囲を示す写真である。
【図１０Ａ】本発明の随意の実施形態による、治療前の拡大比較図を示している。
【図１０Ｂ】本発明の随意の実施形態による、治療前の拡大比較図を示している。
【図１０Ｃ】本発明の随意の実施形態による、治療前の拡大比較図を示している。
【図１０Ｄ】本発明の随意の実施形態による、治療後の拡大比較図を示している。
【図１０Ｅ】本発明の随意の実施形態による、治療後の拡大比較図を示している。
【図１０Ｆ】本発明の随意の実施形態による、治療後の拡大比較図を示している。
【図１１Ａ】本発明の随意の実施形態による治療後の皮膚の組織構造スライドの写真である。
【図１１Ｂ】本発明の随意の実施形態による治療後の皮膚の組織構造スライドの写真である。
【図１１Ｃ】本発明の随意の実施形態による治療後の皮膚の組織構造スライドの写真である。
【図１１Ｄ】本発明の随意の実施形態による治療後の皮膚の組織構造スライドの写真である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明は、皮膚に流体および振動を適用することにより皮膚から色素を除去するためのシステム、装置および方法である。流体は、随意におよび好ましくは手動制御によって、随意におよび好ましくは連続的に適用されてもよく、または代替として、随意に不連続にまたは断続的に提供されてもよい。好ましくは、装置は握るためのハンドルを備え、このハンドルから流体が噴射される。ハンドルはユーザにより操作され、治療される皮膚範囲に流体を供給する。この場合、流体は好ましくは加圧される。最も好ましくは、流体は加圧して注入され、随意に約２５ｐｓｉから約７５ｐｓｉの流体圧力を提供し、最も好ましくは、流体圧力は約７０ｐｓｉである。好ましくは、ハンドルはプローブに接続され、このプローブは振動し、機械振動を治療される皮膚範囲に適用することができる。好ましくは、振動は高レート、より好ましくは最高で超音波振動レートである。好ましくは、振動数は、約２５ｋＨｚを超え、約４０ｋＨｚを下回り、最も好ましくは約２８ｋＨｚから約３２ｋＨｚの範囲であり、例えば約３０ｋＨｚの周波数で振動するプローブを提供する。プローブの長さは随意に５ｃｍから２０ｃｍの間である。ハンドルはまた、好ましくはチューブに接続され、このチューブは次に流体を収容する容器に接続される。流体はポンプにより容器から送出され、このポンプはまた容器および／またはチューブまたは両方に（直接または間接的に）接続される。最も好ましくは、流体は加圧して注入され、随意に約２５ｐｓｉから約７５ｐｓｉの流体圧力を提供し、随意におよび最も好ましくは、流体圧力は約７０ｐｓｉである。好ましくは、ポンプは次に、随意に例えばバッテリまたは電気コンセントであってもよい、電源に接続される。
【００３１】
好ましくは、プローブの遠端は治療される皮膚範囲に置かれる先端部を備える。この先端部により、ユーザは随意に、例えば治療される皮膚範囲にプローブをより確実におよび容易に中心合わせすることができる。プローブの先端部の直径は随意に１ｍｍから２０ｍｍである。先端部はまた、治療される皮膚範囲に適用する振動を提供する。好ましくは、プローブの遠端は殺菌が可能であるか、または使い捨てであるかのいずれかである。
【００３２】
好ましい実施形態によれば、プローブの遠端は好ましくは、流体に対して１つ以上の出口を備える。好ましくは、ハンドルはまた流体量と、流体が供給されるかどうか（連続的に供給されない場合）と、および／または流体の圧力とを制御するための、ならびに好ましくは振動レートを制御できる、１つ以上のボタンまたは他のコントロールを備える。
【００３３】
随意におよび好ましくは、流体は水のみおよび／または水溶液からなる。流体はまた随意に非水溶液を含んでもよい。流体は随意に、薬剤または他の治療物質または薬剤または治療物質の組み合わせを含んでもよい。薬剤または治療物質は随意に、サルチル酸、グリコール酸または乳酸またはこれらの組み合わせの１つ以上（これらに限定されない）を含む、アルファヒドロキシ酸またはベータヒドロキシ酸の１つ以上を含んでもよい。
【００３４】
好ましくは、流体は加圧して皮膚に供給される。好ましくは、流体は、少なくとも１つ以上の、好ましくは複数の流体の噴射によって提供される。液体の圧力および／または容量および／または随意に温度はそれぞれ、好ましくは、例えばユーザに複数のコントロールを提供することにより、調整可能である。
【００３５】
本発明の好ましい実施形態によれば、治療される皮膚部分を突出させるために、皮膚突出器が提供される。突出器は好ましくは、下部組織から皮膚部分を持ち上げる。単一の前提条件により限定されることはないとして、皮膚を持ち上げることにより、皮膚を引き伸ばし、これにより皮膚をより浸透性にするか、または少なくとも治療に対して敏感にすると考えられる。このように引き伸ばすことによって、１つ以上の治療パラメータが、好ましくは各治療の長さ、治療の合計数、各パルスに対する圧力、パルス周波数、または溶液（もしあれば）に含まれる薬剤または他の治療物質またはこれらの組み合わせの濃度を低減すること（これらに限定されない）を含む、低減によって変化すると考えられる。
【００３６】
皮膚突出器は好ましくは、治療される皮膚部分に適用される真空を発生するための吸引器を備え、この吸引器は随意に、プローブ上に配置されるかまたは代替として随意にプローブから分離されてもよい。装置は随意に治療される皮膚部分に当てられる、チューブに接続されたカップを備えてもよく、このチューブは、次にポンプまたは他の装置に接続されて、吸引を発生する。この例示的な実施形態では、好ましくは、上述のプローブはカップを介して挿入され、これにより、より好ましくは真空を維持するためのスリーブによって、真空が維持されるようにされてもよい。随意におよび好ましくは、カップは皮膚に対してカップの縁部を密封するためのシールを備える。
【００３７】
あるいは、カップまたは他の種類のカバーが随意に、皮膚を真空に引くことなく使用され、これにより、例えば周囲の皮膚が流体と接触するのを防止しおよび／または治療される皮膚範囲を清潔に衛生的に維持してもよい。さらに、このようなカバーは随意に使用され、治療中のユーザが流体に接触するのを防止し、および／または生体組織が治療の対象物と接触するのを保護してもよい。
【００３８】
本発明の他の好ましい実施形態によれば、カバーが使用される場合（皮膚を突出させるために突出器を用いてまたは用いずに）、随意におよび好ましくは、吸引器はカバーの下に提供された流体を除去するために含まれる。吸引器は随意に、真空に引くための装置から分離されてもよい。
【００３９】
両方の実施形態では、カップまたはカバーは好ましくは、治療される皮膚範囲を確認するために、透明であるかまたは半透明である。
【００４０】
本発明のさらに他の好ましい実施形態によれば、振動周波数および／または提供される流体の流体量および／または圧力および／または随意に温度を制御するために、制御センタが提供される。１つ以上のこのような流体（例えば、治療物質を含む流体およびこのような物質を含まない別の流体）が供給される場合、好ましくは、制御センタにより、ユーザは個別に各流体の供給レートを選択することができる。また好ましくは、制御センタにより、ユーザは、例えば、治療される皮膚範囲に加えられる真空量を制御して皮膚の突出強度（すなわち突出する程度）を選択することができる。随意におよび好ましくは、制御センタのこれらの機能は、当該技術分野で知られている適切な電子部品を使用して実現される。
【００４１】
随意におよび好ましくは、制御センタは、特定の種類の治療を自動的に実行するために、随意に事前にプログラムされ得るか、または代替として、ユーザによりプログラムされ得る、１つ以上のプログラムされた治療ルーチンを備えてもよい。例えば、色素の特質（例えば入れ墨であるまたは自然発生の色素沈着であるかどうか）に応じて、および／またはユーザの皮膚の特質（厚いまたは薄い、日焼けで傷んでいる、若いまたは高齢であるなど）に応じて、および／または治療の数（すなわち治療が第１治療、第２治療などであるかどうか）に応じて、および／または以前の治療における皮膚の反応に応じて、様々な方式の流体の供給に対して１つ以上のルーチンが随意に提供されてもよい。このようなプログラムされたルーチンは、随意の特定の種類の計算装置において、随意に特定の種類のプロセッサおよびメモリ内にプログラムされてもよい。
【００４２】
本発明の原理および動作は、図面および付随する説明を参照してより詳細に理解される。
【００４３】
図面を参照すると、図１は、本発明による第１の例示的な実施形態のシステムの概略図である。システム１００はプローブ１を備え、このプローブは、例えば１つ以上のチューブ（図示せず）を通して、好ましくは治療される皮膚範囲１０２に流体を送出する。存在する場合、上と同じく例えば１つ以上のチューブ（図示せず）を通して、プローブ１を介して随意に吸引がなされる。
【００４４】
プローブ１の遠端は好ましくは１つ以上の流体の出口２を備え、これら出口のうちの２つが単に例示の目的で、制限を意図することなく示されている。２つのこのような出口２が存在する場合、好ましくは各出口２はプローブ１の遠端の反対側に配置される。３つ以上のこのような出口２が存在する場合、好ましくは出口２はプローブ１の遠端の周りに均一に配置される。各流体の出口２は好ましくは治療のための皮膚範囲１０２に流体を噴射する。随意におよび好ましくは、流体の出口２のサイズは供給される流体の所望のエネルギーに応じて決定され、このエネルギーは次に、流体出口２の直径、流体の噴射圧力、および流体の出口２から皮膚範囲１０２までの距離（これらに限定されない）を含む、パラメータの組み合わせに依存する。随意に、各流体の出口２はまた流体を噴射するための複数の孔（または随意に突出部）を備えてもよく、この孔は、好ましくは噴射される流体の圧力またはレートを変更するための構造を有する。
【００４５】
好ましくは、プローブ１の遠端はまたプローブヘッド３を備える。プローブヘッド３は随意に、金属または任意の他の減菌可能な材料から作られてもよい。代替的または追加的に、プローブヘッド３は、随意におよび好ましくは使い捨てであってもよい。プローブヘッド３は随意に、例えば、ユーザ（図示せず）が、皮膚範囲１０２との接触をより容易に維持すること、および／またはプローブ１の遠端の適切な位置決めを保証することを可能にするために、皮膚範囲１０２に接触させて置かれてもよい。プローブヘッド３はまた随意に、約２０ｋＨｚから約４０ｋＨｚの振動レートでプローブヘッド自体を振動させてもよい。
【００４６】
以下により詳細に説明するように、随意におよび好ましくは、プローブヘッド３は振動源（図示せず）からの振動により、随意におよびより好ましくは圧電効果（またはむしろ、そのような効果の変換）に基づいて振動してもよい。このような一般的効果は、例えば、歯をクリーニングするための歯科用ツールの当該技術分野において知られている。１９７７年７月２６日に発行され、参照により全内容を本明細書に込み込まれた、ＬＩＴＴＯＮ  ＩＮＤＵＳＴＲＩＡＬ  ＰＲＯＤＵＣＴＳの米国特許第４０３８５７１号明細書は、電気エネルギーを機械振動に変換するために圧電結晶を使用し、この機械振動が歯のクリーニングに用いる歯科用加工物に伝達される、装置を開示している。この特許に開示されたように、例えば、水晶（その非限定的な例はジルコン酸鉛−チタン酸鉛セラミック結晶である）などの圧電材料が、電気エネルギーを供給される。圧電材料は次に、供給されるエネルギー量および／または周波数および圧電材料自体の固有の特性に従って振動する。圧電材料の振動は次に、以下により詳細に説明するように、直接または特定の種類のコネクタまたは変換器を介して、プローブヘッド３を振動させる。
【００４７】
好ましくは、システム１００の機能は制御センタ４によって制御され、この制御センタはプローブ１を通して各出口２に流体を送出するためのポンプを含む（図示せず）。随意におよび好ましくは、制御センタ４は、本明細書に説明するように、吸引を提供するためのポンプ（また図示せず）、ならびにシステム１００の機能を制御するための任意の電気部品を含む。流体自体は好ましくは、制御センタ４を介してプローブ１に流体的に接続された容器８内に収容され、制御センタ４内のポンプにより送出される。容器８の流体は随意に、当該技術分野において知られている方法で、加熱または冷却されてもよい。
【００４８】
好ましくはまた、制御センタ４は周波数制御スイッチ５を備え、このスイッチ５はより好ましくは、プローブヘッド３の振動の周波数を制御するためのディジタルディスプレイおよびコントロールを含む。プローブヘッド３は随意に、好ましくは知られている超音波機構または手段に従って、当該技術分野で知られている任意の機構または手段に従って振動を与えられる。
【００４９】
随意におよび好ましくは、制御センタ４はまた、以下により詳細に説明するように、皮膚範囲１０２に加えられる吸引を制御するために、ディジタルディスプレイおよびコントロールを含む、吸引制御スイッチ６を備える。
【００５０】
随意におよび好ましくは、制御センタ４はまた、送出される流体の容量および／または圧力を制御するために、ディジタルディスプレイおよびコントロールを含む流量制御スイッチ７を備える。
【００５１】
制御センタ４は、電気コンセントに接続するための電気ケーブルとして本明細書に示されている電源９を備えるが、当然ながら、任意の適切な電源が随意に、システム１００のポンプおよびコントロールに電力を供給するために使用されてもよい。
【００５２】
システム１００は好ましくは、制御センタ４にプローブ１を接続するためのコネクタ１３を備える。好ましくは、コネクタ１３はプローブ１に流体を輸送するためのチューブ、と、プローブ１を制御センタ４に接続するための電気接続とを含み、また随意に、プローブ１に吸引を提供するためのチューブを含んでもよい。好ましくは、プローブ１はまたユーザ（図示せず）がプローブ１の少なくとも１つの機能を制御できる、少なくとも１つのコントロールボタンまたはスイッチ１２を備える。図示したように、好ましくは、「Ｌ」ボタンにより、ユーザは、出口２から液体を噴射するかしないかを制御することができる。好ましくは、各コントロールボタン１２はコネクタ１３を介して制御センタ４に電気的に接続され、例えば、ポンプを起動または停止するため、または弁を開ける／閉めることにより、コネクタ１３を介してプローブ１に流体を流すことを可能にする（図示せず）。
【００５３】
本発明の好ましい実施形態によれば、システム１００は皮膚範囲１０２を突出させるための突出器１０４を備える。好ましくは、突出器１０４は皮膚範囲１０２を引き伸ばすまたは引っ張るために使用される。単一の前提条件により限定されることはないとして、このような引き伸ばしは、治療に対する皮膚の感度および／または浸透性を増加すると考えられる。突出器１０４は好ましくは、図示したように、随意にカップまたはドーム状の形状である、カバー１０を通して真空に引く形態である。好ましくは、カバー１０は、透明または少なくとも半透明であり、これによりユーザが皮膚範囲１０２を確認でき、またガラス、プラスチック、シリコン、ゴム、柔軟な複合材など（これらに限定されない）を含む、任意の適切な材料から作られてもよい。カバー１０は好ましくは、皮膚範囲１０２に対してカバー１０の縁部を密封するためのシールを備える（図示せず、図３参照）。
【００５４】
この実施形態では、好ましくは、システム１００はまた密封スリーブ１１を備え、このスリーブを通してプローブ１が挿入され、これにより真空に対してシールを提供し、真空を維持する。好ましくは、スリーブ１１はプローブ１を自由に操作できるようにするために、ゴムまたはプラスチックなどの柔軟材料から作られる。より好ましくは、スリーブ１１は６０から１２０°の作用角を提供する。スリーブ１１は随意に、例えば、アコーディオンまたはひだ付き材料の蛇腹ユニットとして構成されてもよい。
【００５５】
またこの実施形態では、好ましくは、プローブのコントロールボタン１２はまた、限定する意図ではなく、単に説明目的のために、図１に「Ｓ」で表記された吸引を制御するためのボタンを含む。
【００５６】
随意におよび好ましくは、真空に加えて、システム１００のプローブ１の遠端はまた、出口２から噴射された流体を除去するための吸引部を含む（図３参照）。例えば、カバー１０が使用されるが皮膚範囲１０２へ真空が引かれない場合、このような吸引部は、真空に加えてまたは真空の代わりに利用される。カバー１０は随意に、部位の清潔度および衛生状態を維持するために真空に引かずに使用され、流体が皮膚範囲１０２以外に皮膚に接触するのを防止し、およびシステム１００を操作するユーザが、流体および／または生体組織に接触するのを防止する。
【００５７】
図１Ｂは、本発明の第２の例示的な実施形態によるシステムの概略図である。同一符号を有する構成要素は、図１Ａに対して示されたものと同一または同様の機能を有する。したがって、図１Ｂのシステムの機能は、吸引または真空に引くための装置が存在しないことを除いて、同一ではない場合でも極めて類似している。また、吸引を制御するためのボタン「Ｓ」は存在せず、代わりにボタン１２が、流体を噴射するかどうかを制御する。
【００５８】
図２Ａおよび図２Ｂは、図１Ａから図１Ｂに示した制御範囲４の詳細図を示している。制御ユニット２２０は制御センタ２２４と少なくとも１つ以上の流体源容器２２８とを備える。好ましくは、制御ユニット２２０はさらに、少なくとも１つ以上のポンプを備える（図示せず）。随意に、少なくとも１つ以上のポンプ（図示せず）は流体ポンプであり、好ましくは、約２５ｐｓｉから約７５ｐｓｉの間の流体圧力を生成することができる。随意に、少なくとも１つ以上のポンプ（図示せず）は空気ポンプであり、好ましくは本発明による治療に適した真空を生成することができる。図２Ｂは制御センタ２２４の拡大図を示す。好ましくは、制御センタ２２４は、随意にバッテリまたは主電源（図示せず）により電力を供給される、知られており認められている電子機器回路を備える。好ましくは、制御センタ２２４は、好ましくは高周波数領域、より好ましくは約２５ｋＨｚを上回り、約４０ｋＨｚを下回り、最も好ましくは約２８ｋＨｚから約３２ｋＨｚの周波数範囲の制御可能な振動を提供できる技術で知られており認められている構成要素を備える。以下により詳細に示すように、また上述のとおり、随意におよび好ましくは、このような振動は圧電効果によって提供される。
【００５９】
好ましくは、制御センタ２２４は、少なくとも１つ以上のディスプレイユニット２３２を備える。好ましくは、ディスプレイ２３２はインタフェースを備え、このインタフェースを介してユーザは制御センタ２２４の機能と接続し、通信し、制御することができる。制御センタ２２４は随意に、このような制御を提供するための比較的簡単な電子機器回路を備えてもよく、または代替として、例えば、このような制御のためにコンピュータを介して実行される、プロセッサ、メモリなどを備えてもよい。随意に、ディスプレイ２３２は、プログラムされた治療を選択する能力または制御ユニット２２０内のプログラムされた治療ルーチンをカスタマイズする能力をユーザに提供する。好ましくは、制御センタ２２４はさらに、例えば振動数、液体の送出、液体の圧力、吸引強度（これらに限定されない）を含む、本発明による治療パラメータを制御するためのコントロール２３５、２３６および２３７を備える。
【００６０】
制御センタ２２４は好ましくは、本発明による治療プロトコルにおいて使用される振動周波数を制御するための周波数制御スイッチ２３５を備える。随意におよび好ましくは、コントロール２３５の動作はディスプレイ２３２上で見ることができる。
【００６１】
随意におよび好ましくは、制御センタ２２４はまた、本発明の随意の治療プロトコルに従って加えられる吸引を制御するための吸引制御スイッチ２３６を備える。随意におよび好ましくは、コントロール２３５の動作はディスプレイ２３２上で見ることができる。
【００６２】
随意におよび好ましくは、制御センタ２２４はまた、本発明の随意の治療プロトコルに従って送出される流体の容量および／または圧力を制御するための好ましくは流量制御スイッチ２３７を備える。随意におよび好ましくは、コントロール２３５の動作はディスプレイ２３２上で見ることができる。
【００６３】
図３Ａは、図１Ａによる例示的な装置の、具体的にはプローブ面３１０を有するプローブ１の遠端の底面図を示している。治療される皮膚範囲（図示せず、図１Ａ参照）に対してカバー３０２を密封するためのシール３００が示されている。シール３００は随意に、当該技術分野で知られ認められているシリコンシールまたは任意の他の種類のシーリング材である。出口３０６は、プローブヘッド３０３として示されている。吸引を提供するための、例えば真空に引くため、または代替として出口３０６から噴射されるごみまたは液体を吸い出すための吸引出口３０８もまた示されている。好ましくは、スリーブ３０４はさらに、治療部位内の治療点上の区分化または集中化を提供する。好ましくは、スリーブ３０４は、治療の間における集中化および可視化を改善する。
【００６４】
図３Ｂは、プローブ面３２０を有するプローブ１の遠端の別の随意の実施形態の別の底面図を示している。図示したように、吸引出口３０８は、プローブ１の遠端の両側に配置され、複数の出口３０６は、中心の、好ましくはプローブヘッド３０３周りに配置される。ここでも、スリーブ３０４およびシール３００は、図３Ａと同様に示されている。好ましくは、スリーブ３０４はさらに、治療部位内の治療点上の区分化または集中化を提供する。好ましくは、スリーブ３０４は、治療の間における集中化および可視化を改善する。
【００６５】
図３Ｃは、本発明の随意の実施形態による、プローブ面３３０を有するプローブの遠端の別の実施形態のさらに別の底面図を示している。ここでも、吸引突出器３０８によって維持されるシール３００が提供される。好ましくは、複数の内部シールユニット３３２がまた提供され、これらのそれぞれは、好ましくは、内部吸引／排出部３３６および内部流体噴射出口３３４を備える。随意に、個々の流体噴射出口３３４は好ましくは、拍動的に、より好ましくは、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ユーザの手動制御（図示せず）によって作動する。次に、個々の吸引器３３６は随意に、噴射された流体を除去する。
【００６６】
図３Ｄは、プローブ面３４０を有するプローブ１の遠端の別の随意の実施形態の別の底面図を示している。プローブ面３４０は随意に、治療部位を密封するように作用する吸引カップ３００内に位置する治療ヘッド面３４２を備える。図３Ｅは、より詳細な治療ヘッド面３４２の拡大図を示している。図示したように、治療ヘッド面３４２は、好ましくはプローブヘッド３４３周りの中心に配置されている、スリーブ３４４、複数の吸引ノズル３４８および複数の流体噴射ノズル３４６を備える。
【００６７】
ここでも、スリーブ３０４およびシール３００は図３Ａと同様に示されている。好ましくは、スリーブ３０４はさらに、治療部位内の治療点上の区分化または集中化を提供する。好ましくは、スリーブ３０４は、治療の間における集中化および可視化を改善する。
【００６８】
図４Ａは、本発明による例示的な装置を示し、この装置は随意に図１または図２に示したシステムのいずれを用いて実現されてもよい。
【００６９】
ここでも、コントロールボタン１２、コネクタ１３およびプローブヘッド３を備えたプローブ１が示されている。出口２は随意に、孔または開口としてのみ実現されるのでなく、図示した突出ノズルとして実現される。また、随意に突出するチューブによって実現される吸引部３１２が示されている。随意に、プローブ１の動作は上述の動作と同様であってもよい。
【００７０】
図４Ｂは、図４Ａのプローブ１の遠端の随意の実施形態の拡大図である。好ましくは、プローブ４０１はハウジング４０９、柔軟部分１１（以前に説明した）、噴射部４０２、吸引部４０４および振動ヘッド４０６を備える。
【００７１】
図４Ｃは、皮膚のある範囲４２０上にある入れ墨を除去するための、本発明によるプローブ４１０の随意の実施形態を示している。皮膚範囲は、真皮層４１４を備え、その上に表皮４１６が位置し、その上に皮膚表面４１８が位置する。除去される入れ墨は、インク４１２の形で真皮層４１４内に埋め込まれている。本発明の随意の実施形態によるプローブ４１０は、真皮４１４からインク４１２を移動させ、そのインクを表皮４１６を通して、最後には皮膚表面４１８から除去できるように作用する。
【００７２】
好ましくは、プローブ４１０は吸引カップ４０８と、複数の流体噴射ノズル４０２と、吸引チューブ４０４と、治療ヘッド４０６とを備える。随意に、プローブ４１０は５ｃｍから２０ｃｍの間の長さである。好ましくは、吸引カップ４０８は随意に治療される皮膚範囲４００を密封し、好ましくは、治療部位より大きい範囲全体、ならびに特に治療ヘッド４０６を用いて治療される範囲に吸引を提供する。好ましくは治療ヘッド４０６は直径１ｍｍから２０ｍｍである。吸引チューブ４０４は好ましくは吸引カップ４０８内の治療部位４００全体にわたって吸引を提供し、これにより好ましくは、治療ヘッド４０６が治療点における皮膚を持ち上げて、下にあるインク４１２を治療ヘッド４０６により近い位置に移動させる。好ましくは、治療ヘッド４０６は２５ｋＨｚを超え、４０ｋＨｚより低い、最も好ましくは２８ｋＨｚと３２ｋＨｚとの間の、例えば３０ｋＨｚの周波数で振動する。好ましくは、治療ヘッド４０６が治療部位４００を治療する間、複数の流体噴射ノズル４０２を用いて流体噴射が治療部位に供給される。随意に、流体噴射ノズル４０２は、約７５ｐｓｉを下回る、より好ましくは、約２５ｐｓｉから７０ｐｓｉの間の圧力で流体を送出する。
【００７３】
図４Ｄは、プローブ４１０の遠端および吸引カップ４０８を示す図４Ｃの拡大図を示している。
【００７４】
図４Ｅは、プローブシャフト４６０と、コントロールボタン４６２と、プローブ遠端の治療ヘッド４５２とを備えるプローブ４５０の随意の実施形態を示している。好ましくは、治療ヘッド４５２はプローブ面４５４と、複数の吸引チューブノズル４５６と、複数の流体噴射ノズル４５８とを備える。吸引チューブノズル４５６は随意に治療部位に吸引を提供し、これによりユーザは治療ヘッド４５２に向かって、具体的にはプローブ面４５４の方向に皮膚を突出することができると同時に、ユーザはまた、ごみのない清潔な治療部位を維持できる。最も好ましくは、プローブ面４５４は、例えば約３０ｋＨｚの範囲の超音波振動周波数を治療部位に提供する。最も好ましくは、振動数は約２８ｋＨｚから約３２ｋＨｚの範囲内に維持される。好ましくは、流体噴射ノズル４５８は、好ましくは約２５ｐｓｉから約７５ｐｓｉの範囲の、最も好ましくは約７０ｐｓｉの流体圧力で流体を治療部位に提供する。図４Ｆはプローブの治療ヘッド４５２の拡大図を示しており、この図では、複数の吸引ノズル４５６と、複数の流体噴射ノズル４５８と、プローブ面４５４とがより明確に示されている。
【００７５】
図４Ｇは、治療部位４００に当てられる図４Ｅのプローブ４５０の矢状断面を示している。治療部位４００は、プローブ４５０の遠端および治療ヘッド４５２を備える吸引カップ４７２により画定される。随意に、吸引カップ４７２は、治療ヘッド４５２に向かって下部組織（図示せず）から治療部位４００に好ましくは突出して、治療部位４００全体にわたって真空を生成できる、当該技術分野で知られている認められた、例えばシリコーン、ゴムなどの材料（これらに限定されない）を含む密封可能な材料から作られる。好ましくは、治療ヘッド４５２の真下に位置する治療点４０１が、本発明の随意の実施形態によって治療を受ける。好ましくは、治療ヘッド４５２は、２８ｋＨｚから３２ｋＨｚの間の周波数で治療面４５４を振動させ、複数の流体噴射ノズル４５８は、チューブ４７０を介して図２に示したものと同様の制御ユニット（図示せず）に接続されている、流体チューブ４６８を介して送出される加圧流体を供給する。好ましくは、治療ヘッド４５２はさらに、吸引チューブ４６６にまで通じるチューブ４７０を介して制御ユニット（図示せず）において発生する吸引を提供され、この吸引は吸引ノズル４５６を介して治療点４０１に送出される。随意に、流体送出または吸引送出はコントロールボタン４６２を用いて制御されてもよい。図４Ｈは、治療部位４００および治療点４０１の拡大図である。矢印４７４は、治療部位４００内の流体の流れの方向を示している。矢印４７４により示された流体の流れは、治療部位４００内で真空を生成する随意の気流を示すか、または随意に、治療点４０１および治療部位４００から離れる液体の流体またはごみの流れを示している。
【００７６】
図４Ｉは、図４Ｅのプローブ４５０の拡大部分破断図を示している。図示したように、破断部４８０においてプローブシャフト４６０の一部を除去する（単に説明のために）ことにより、プローブ４５０の内部構成要素の概観を提供する。これらの内部構成要素は随意に、治療ヘッド４５２に対して前に説明したように、圧電材料からの振動を変換するためのロッド４８２（これに限定されない）を含む。ロッド４８２は随意に、任意の適切な材料、例えば金属または金属複合材から形成されてもよい。好ましくは材料は、圧電材料自体の振動周波数に応答する複合共振器を提供するように選択される。
【００７７】
複数のチューブのうちのチューブ４８６は、好ましくは図示されたように提供され、随意におよび好ましくは、各流体噴射ノズル４５８に流体を供給する。複数のチューブのうちの吸引チューブ４８８は、好ましくは図示されたように提供され、随意におよび好ましくは、各流体噴射ノズル４５８に吸引力を供給する。
【００７８】
図５は、色素除去、例えば入れ墨を除去するための本発明による随意の方法を示している。ステージ１では、治療部位が識別される。ステージ２では、治療パラメータに基づいて振動数、流体噴射圧力および流体の溶液（これらに限定されない）を随意に含む治療パラメータが、本発明によって定義され、システムにロードされる。ステージ３では、随意におよび好ましくは、吸引カップを治療部位の上に置いて適切な密封および吸引を生成することにより、治療部位全体にわたり治療が開始される。ステージ４では、治療ヘッドは少なくとも治療部位の一部に、しかし好ましくは治療部位全体に、随意に点ごとに、色素全沈着範囲が均一に治療されるように当てられる。随意に、流体供給（脈動的、連続的または断続的かどうか）、振動、および吸引のタイミングならびにそれら周波数は、これらの作用力およびパラメータの任意の組み合わせによって調整可能である。例えば、流体は随意に、より好ましくは治療を実施する開業医により決定されるとおりに、振動供給の間に、吸引供給を伴うかまたは吸引供給の間などに、振動を伴って提供されてもよい。
【００７９】
ステージ５では、治療部位が評価される。ステージ５では随意に治療が評価され、この場合、複数のオプションが好ましくは利用可能である。例えば、ステージ６において治療の終了に進むユーザに対して、この点において治療が完了したと評価されてもよい。随意に、施された治療の完全性に依存して、治療はステージ２またはステージ３に戻ってもよい。例えば、評価プロセスは、治療パラメータが調整を必要とすることが判明した場合、それらパラメータはステージ２において調整され、そのステージから続行される。随意に、評価により治療が不完全であると決定された場合、治療は随意にステージ３において再度開始される。ステージ６において、治療は選択された治療部位について完了する。随意に、新しい治療部位が評価され、この場合、治療方法はステージ１に戻って、新しい治療部位を評価する。
【００８０】
実験例
本発明の上述の装置、システムおよび方法は、これらの有効性を明らかにするために実験的に試験された。装置は、図１Ｂと同様の実施形態に従って実現された。目的は、皮膚を傷付けることなく、入れ墨（皮膚の色素沈着／着色）の完全な除去を実行する能力を試験することと定義された。実験を開始する前に、除去の成功度は、皮膚組織に影響を与えることなく痕跡を完全に除去することと定義された。
【００８１】
実験手順は、動物実験に関する倫理員会によって承認され、それに従い（米国国立保健研究所の基準に準拠する）、また事前承認された。
【００８２】
実験対象および方法
体重１５ｋｇのＬａｄｒａｎｃｅ種と交配された白の大型種の雄豚を、保管場所に到着後１週間にわたり順応させた。
【００８３】
餌および世話
豚は市販製品ＡＭＢＡＲを１日２回与えられ、自由に飲むことが許可された。
【００８４】
麻酔
豚はケタミン１５ｍｇ／ｋｇ  ｂｏｄｙ  ｗｅｉｇｈｔ、キシラジン２ｍｇ／ｋｇ  ｂｏｄｙ  ｗｅｉｇｈｔを含む複合ＩＭ（筋肉内の）注射を用いて麻酔された。完全な麻酔の確認に続いて、気管内管が直径番号６の気管に挿入された。パイプの外側部分は、酸素と混合した２％から３％のイソフルランを使用する自動ガス麻酔機に接続された。
【００８５】
皮膚の色素沈着の生成
色素沈着を生成するために、手持ち式の動物入れ墨装置が使用された。青インクが特別な針を用いて真皮層の厚み内に挿入された。入れ墨は豚の背中の両側に沿って８か所に生成された。
【００８６】
豚は、ガス麻酔機から切り離され、保管場所において回復することが許された。豚は、この手順に続いて６週間回復状態に維持され、これにより、文献の報告に従って、色素が組織内のマクロファージ細胞と十分に結合するのに十分な時間を認めた（これは、色素が皮膚内に永続的に維持されるメカニズムであると考えられる）。
【００８７】
最初の治療手順
６週間後に、豚は同じ手順に従ってもう一度麻酔された。本発明の装置は入れ墨された８か所のうちの６か所に使用された。２％のサルチル酸を含む溶液が使用されたが、随意にグリコール酸、乳酸またはこれらの組み合わせといった別の物質が使用されてもよい。この低濃度のサリチル酸は、文献において皮膚の敏感な範囲をクリーニングするのに有用であり、皮膚を大きく傷付けないと記載されている理由から使用された。予防的方法として、抗生物質セファゾリン７５０ｍｇが潜在的な感染を防止するために静脈に投与された。豚は次に保管場所に戻され３週間観察された。第２の治療手順は皮膚の完全な回復後に実行された。
【００８８】
第２の治療手順
第１手順から３．５週間後に、豚は上述と同様に麻酔された。装置は４つの入れ墨部位のみに使用された。このステージでは、抗生物質は使用されなかった。
【００８９】
豚は保管場所に戻され、最初のおよび第２手順の両方から、治療された部位の写真撮影を含む経過観察が実行された。
【００９０】
実験の終了
安楽死の後で、８つのすべての処置部位は切除され、組織構造／病理学的試験のために採取された。安楽死では、豚は最初に上述と同様に麻酔され、その後ペントバルビタールナトリウム１３５ｍｇ／体重ｋｇの静脈（ＩＶ）注射がなされた。
【００９１】
結果および結論
８つの入れ墨された部位のうち、６つを治療し、２つは参照用として役立てた。治療された部位のうちの２つは、最初の手順のみを受け、残りの４つの部位は第２（および最終）治療手順を用いて治療された。治療は、約３０ｋＨｚの振動レートを用いて実行され、水は２５から７０ｐｓｉの間で投与された。図６は入れ墨（色素の導入）後であるが治療前の８つの部位すべてを示している。
【００９２】
１つまたは２つの治療後に、皮膚組織における変化は観察されなかった。傷の兆候は見られなかった。永続的な傷は表皮層に発生しなかった。傷はいずれも一時的であり完全に再生された。図７は１つの治療後の４つの部位を示している（４つの治療された部位は左側に示されている）。図８は２つの治療後の４つの部位のうちの２つを示している。図９は、第２の治療が施された後の皮膚の範囲全体を示している。右側の４つの部位は２回治療され、色素のほぼ完全な根絶を示している。右側には、下部の２つの部位（１つの正方形および番号「１」を含む）は治療されておらず、上部の２つの部位は１回治療された。
【００９３】
最初の治療のみの後に、マクロファージ細胞の除去からの色素の分離は、色素の４０％が除去されると推定のとおり、４０％であると推定された。第２治療の後に、除去は７０％から９０％と推定された。図１０は、それぞれの状態における治療に続いて、前後の写真における比較表示を示している。図１０Ａは、治療前の参照グループにおける入れ墨の写真を示し、図１０Ｄは治療後の参照グループの入れ墨を示している。図１０Ｂは、治療前の入れ墨の１つの写真であり、図１０Ｅは本発明による第１治療後の同一の入れ墨を示しており、約３０％から４０％の色素沈着の除去をもたらしている。図１０Ｃは、いずれかの治療前の入れ墨の１つの写真であり、図１０Ｅは、本発明による第２治療の後の同一の入れ墨を示しており、本来の入れ墨の約８０％から９０％の除去をもたらしている。
【００９４】
図１１はさらに、実験の終了後の組織構造研究の結果を示している。図１１Ａは、本発明による治療前の参照グループの組織構造部分を示している。表皮層１００２および真皮層１００４は、表皮１００２の下の真皮層１００４内にインク１００６が埋め込まれている。
【００９５】
図１１Ｂは本発明による単一治療後の組織構造部分を示しており、１００８は真皮１００４内の残りのインクを示している。図１１Ｃおよび図１１Ｄは、本発明による第２治療後の表皮１００２および真皮１００４を示しており、図では、インク１０１２の量が低減され、真皮１００４と表皮との間の遷移領域近くに分散している。
【００９６】
このように、本発明による非侵襲的手順は皮膚組織に影響を与えず、極めて高効率で、短期間で色素の広範囲および有効な除去と、皮膚への最少の損傷およびまた迅速な回復を実現している、ことが確認できる。
【００９７】
本発明は限られた数の実施形態に関して説明されているが、本発明の多くの変形形態、修正形態および他の適用が実施されてもよいことは明らかである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年12月1日(2009.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．皮膚に供給される流体を収容するための容器と、
ｂ．加圧して容器から前記流体を送出するために前記容器に流体的に接続されたポンプと、
ｃ．送出された流体を受け入れるために前記容器に流体的に接続されたプローブであって、前記プローブが皮膚に前記流体を噴射するために前記プローブの遠端に出口を備え、前記遠端が振動して皮膚に振動を加える、プローブとを備える皮膚から色素沈着を除去するためのシステム。
【請求項２】
前記流体を噴射される範囲内の皮膚を突出させるための皮膚突出器をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プローブが、１ｍｍから２０ｍｍの間の直径の遠端を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プローブが約２５ｋＨｚから約４０ｋＨｚの範囲の高周波数で振動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プローブの遠端を備える吸引カップをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記吸引カップおよびプローブの遠端が単一の交換可能なユニットに組み立てられている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
流体の温度、流体の圧力、流体の容量、流体の方向および流体レートを含むグループから選択されるパラメータを制御することが可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
システムの機能を制御するための制御センタをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
流体を供給することにより皮膚から色素沈着を除去するための装置であって、
流体を受け入れるためのプローブを備え、前記プローブが皮膚に流体を噴射するための出口を備える、装置。
【請求項１０】
前記プローブが、１ｍｍから２０ｍｍの間の直径の遠端を有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記プローブが約２５ｋＨｚから約４０ｋＨｚの範囲の高周波数で振動する、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記プローブの遠端を備える吸引カップをさらに備える、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記吸引カップおよびプローブの遠端が単一の交換可能なユニットに組み立てられている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
皮膚に振動を加えることと、
皮膚に非侵襲的に流体を供給することとを含む、皮膚から色素沈着を除去する方法。
【請求項１５】
流体が薬剤または治療物質を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
振動が、約２５ｋＨｚから４０ｋＨｚの間の周波数である、請求項１４または１５に記載の方法。
【請求項１７】
流体圧力が２５ｐｓｉから７５ｐｓｉである、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の方法。
【国際調査報告】
2010522604.tif 000036
2010522604.tif 000037
2010522604.tif 000038