(57)【要約】【課題】【解決手段】多軸骨用ねじアセンブリは、側方延設突起を伴った上部を有するねじ切りシャンク本体と、前記突起を受け入れるための内側カムトラックを有する保持部とを備え、それにより受容部内でシャンク上部を保持部に取り付けるようにする。保持部は、閉塞型のリングでも開放型のリングでもよい。受容部は、空洞と、脊椎固定ロッドのような縦長接続部材を受け入れるための溝を画定するＵ形状受け台とを備える。保持部は、受容部の内側面と係合する外側面を有し、それによりボールジョイントが形成される。【選択図】図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）骨に固定するための本体と、上部と、前記上部の上面から離れた位置にある少なくとも１つの側方延設突起とを有するシャンクと、
（ｂ）開放溝を画定すると共に空洞を部分的に画定する座面を伴った基部を有する受容部であって、前記開放溝が前記空洞と連通し、前記空洞が、前記シャンク上部を受け入れることができる大きさ及び形状を有する開口を介して前記基部の外側部と連通するような受容部と、
（ｃ）中央内腔を画定すると共に、前記突起を受け入れて摩擦係合する傾斜カムトラックの画定する内側面を有する保持部と、
を備えることを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリ。
【請求項２】
前記保持部は、連続閉塞リングであることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記保持部は、開放しており、非連続であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記上部は前記保持部と摩擦係合する座面を有し、前記少なくとも１つの突起は、前記上部の前記座面と前記上面との間に位置することを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記保持部は、前記空洞内のシャンク上部との組み立てのために、前記開放溝を介して前記受容部に導入されることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記上部は前記保持部と摩擦係合する座面を有し、当該座面は、前記上部の前記少なくとも１つの突起と前記上面との間に位置することを特徴とする請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記保持部は、前記受容部基部開口を介して、圧縮された状態で、前記受容部内に導入されることを特徴とする請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記保持部は、更に溝を備え、拡縮可能であることを特徴とする請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項９】
上端を有するシャンクと、骨に挿入するためのねじ切り本体と、縦長接続部材を受け入れるように適応された外側開放溝を有すると共に、シャンク受入れ開口を有する受容部とを備える外科的埋設のための多軸骨用ねじアセンブリにおいて、
（ａ）前記上端から離れた位置にあり、前記シャンクから側方に突き出した突起と、
（ｂ）上面、底面、外側面及び内側面を有した閉塞型保持部と、
を備えた多軸骨用ねじアセンブリの改良であって、
前記外側面及び内側面の双方は、前記上面と前記底面の間に渡り、前記内側面は、前記上面及び前記底面に対してある角度をもって配設された少なくとも１つのカム面を伴ったスロットを有し、前記外側面は、前記受容部と摺動可能な関係にあり、前記カム面は前記突起と摩擦係合することを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリの改良。
【請求項１０】
上端を有するシャンクと、骨に挿入するためのねじ切り本体と、縦長接続部材を受け入れるように適応された外側開放溝を有すると共に、シャンク受入れ開口を有する受容部とを備える外科的埋設のための多軸骨用ねじアセンブリにおいて、
（ａ）前記上端から離れた位置にあり、前記シャンクから側方に突き出した突起と、
（ｂ）前記上端から離れた位置にあると共に前記上端と前記突起の間にあり、前記シャンクから半径方向に延びた座面と、
（ｃ）上面、底面、外側面及び内側面を有した閉塞型保持部と、
を備えた多軸骨用ねじアセンブリの改良であって、
前記外側面及び内側面の双方は、前記上面と前記底面の間に渡り、前記内側面は、内部に形成されたカムトラックを有し、当該トラックは、前記上面及び前記底面に対してある角度をもって走り、前記外側面は、前記受容部と摺動可能な関係にあり、前記カムトラックは前記突起と摩擦係合し、前記シャンク座面は前記保持部上面と摩擦係合することを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリの改良。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨外科、特に脊椎外科に使用される多軸骨用ねじに関する。そのようなねじは、骨用ねじのシャンクに対して回動する受容部又はヘッドを有しており、それによりその受容部がシャンクに対していかなる角度にも位置付け構成できるようになっている。
【背景技術】
【０００２】
多くの脊椎外科手術手順においては、骨に対して、特に脊椎に沿った椎骨に対して各種の埋設物を固定する必要がある。傷害又は病気により傷ついた又は弱った脊椎を支持するために、例えば固体硬質ロッド又はよりフレキシブルな延設部材等の脊椎に沿って延びた延設部材がしばしば利用されている。そのような延設部材は、ある椎骨により支えられなければならない一方で、他の椎骨を支えなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
椎骨支持を提供する最も一般的な機構は、まず複数の骨用ねじを複数の骨に埋め込み、そしてそれらの骨用ねじが延設部材を支持するか、又はそれらが延設部材に支持されるというような機構である。このタイプの骨用ねじは、そのシャンクに対して固定されたヘッド又は受容部を有している。そのような固定骨用ねじにおいては、ヘッドをシャンクに対して動かすことができず、ロッドは、ヘッド内に置かれるためにうまく位置付けされる必要があった。これは、ときに大変困難であり、また不可能なときもあった。故に、多軸骨用ねじが一般的には好まれている。
【０００４】
多軸骨用ねじによれば、受容部のシャンクに対する所望の回転位置が決定されるまで、受容部をシャンクに対して回転させることができる。その後、ロッドが受容部に差し込まれ、最終的に受容部は、シャンクに対して特定の位置でロック又は固定される。
【０００５】
各種の多軸又は回動ヘッド骨用ねじアセンブリが利用できる。骨用ねじアセンブリの１つのタイプとしては、その内部にロッドを載置できる開放型ヘッド又は受容部がある。そして、閉被トップ又はプラグを使用して、ねじの受容部内にそのロッドを掴持するようにしている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の多軸骨用ねじアセンブリは、上端部と骨に固定するためのねじ切り下部とを有する一般的延設本体であるシャンクを備えている。上端部は、更に、側方延設突起を有している。シャンクは、上方に導いて受容部内に導くことができる。受容部は、上部及び基部から成っており、上部は、開放しており溝を有している。基部には、空洞及び下部開口を部分的に画定する内側座面がある。上部の溝は、空洞と連通している。下部開口は、受容部空洞内にシャンク上部が受け入れられるだけの大きさ及び形状を有している。
【０００７】
骨用ねじアセンブリは、また、ある実施形態においては連続閉塞リング状保持部であり、他の実施形態においては開放又は不連続リングであるような保持部構造を備えている。保持部は、上記側方延設突起と摩擦係合する少なくとも一面を有する内側傾斜スロット又はカムトラックを有しており、それにより保持部はシャンクに固定される。
【発明の効果】
【０００８】
故に、本発明の目的は、全ての部分が合体したままで分離しない埋設物を提供し、各構成部が協働することにより不本意な分解を防止できる全体構造を創生するような方法で組み立てられる、軽量で簡単な形状の多軸骨用ねじを提供し、骨埋め込み工具のための十分な摩擦又は把持面を備えて容易に確実に互いに固定し、また骨に固定できるというような特徴を有した多軸骨用ねじを提供し、使用が容易であり、特に意図した使用に適した装置及び方法を提供することにある。なお、その装置は、比較的製作費が安価で、使用に適している。
【０００９】
本発明の他の目的及び利点は、添付図面と共に考慮されるべき以下の詳細な説明から明らかになるであろう。詳細な説明には例証及び例示で説明される実施の形態が記載されている。
【００１０】
図面は、この明細書の一部を構成し、本発明の実施の形態を含み、その各種目的や特徴を図示するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、シャンクと、受容部と、カムトラックを備えた保持部とを有する、本発明による多軸骨用ねじアセンブリの展開斜視図であり、ロッドと閉被構造も示されている。
【図２】図２は、図１の保持部の拡大平面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って切って得られた拡大断面図である。
【図４】図４は、図１のシャンクの拡大正面図である。
【図５】図５は、図１のシャンク、保持部及び受容部の部分拡大図であり、詳細を示すために一部を破断させている。
【図６】図６は、図５と同様の部分図であり、カム接続による組み立ての段階にある保持部にシャンクが上方導入される状況を想像線で示している。
【図７】図７は、図５及び６と同様の部分図であり、シャンクが回転した後、カム接続により受容部に対して摩擦係合ロック組立位置に収まった様子を想像線で示すと共に、保持工具も示されている。
【図８】図８は、図１のシャンク及び保持部の拡大平面図であり、図７のロック位置にあるところを示している
【図９】図９は、シャンクと、受容部と、カムトラックを備えた保持部とを有する、本発明による多軸骨用ねじアセンブリの第二実施形態の展開斜視図であり、ロッドと閉被構造も示されている。
【図１０】図１０は、図９の保持部の拡大正面図である。
【図１１】図１１は、図９の保持部の拡大背面図であり、カムトラックを想像線で示している。
【図１２】図１２は、図９の保持部の拡大平面図である。
【図１３】図１３は、図９のシャンクを再び示す、図１２と同様の拡大平面図であり、詳細を示すために一部を破断させており、またシャンクとの組み付けの段階にある保持部を示している。
【図１４】図１４は、図１３と同様の拡大平面図であり、またシャンクとの組み付けの次の段階にある保持部を示している。
【図１５】図１５は、図９のシャンク、保持部及び受容部の部分正面図であり、組み立て段階にある保持部に図１４のシャンク及び接続保持部が導入される状況を示しており、また、受容部の詳細を示すために一部を破断させている。
【図１６】図１６は、図１５と同様の部分図であり、シャンクの回転前、保持部に対して摩擦係合ロック組立位置に収まった様子を示している。
【図１７】図１７は、図１６と同様の部分図であり、シャンクが回転した後、カム接続により受容部に対して摩擦係合ロック組立位置に収まった様子を想像線で示すと共に、図９の閉被部材も示されている。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態がここに開示される。しかしながら、開示された実施形態は発明の単なる例にすぎず、発明は各種の形態で具現化できるであろう。ゆえに、ここに開示された特定の構造的及び機能的詳細は、限定的に解釈されるべきではなく、単に請求の範囲の基礎として、また当業者が、実質的に適切に具体化された構造に本発明を多様的に採用できるように教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。また、この明細書において、頂、底、上方及び下方等の語句は、多様な図面に対する整合のため使用されると共にそのような機器に通常適用される内包を意味しており、実際に使用される応用及び協働接続部材における骨取付けアセンブリの位置づけを制限するようなものではない。
【００１３】
図１−８を参照すると、参照番号１は、概して、本発明の多軸骨用ねじ装置又はアセンブリの一実施形態を示している。アセンブリ１は、上部８と一体化したねじ切り本体６を有するシャンク４と、受容部１０と、閉塞又は一体化保持部構造又はリング１２とを備えている。シャンク４、受容部１０及び保持部構造１２は、シャンク本体６が椎骨（図示せず）に埋め込まれる前に、工場で組み立てられることが望ましい。
【００１４】
図１は、更に閉被構造１８を示しており、その閉被構造１８は、保持部１２を偏倚させて受容部８０と摩擦による固定接触させるシャンク上部８に対して、ロッド２１のような縦長接続部材を押し付けて偏倚させるためのものであり、それによりロッド２１が椎骨（図示せず）に対して固定される。受容部１０及びシャンク４は、以下のように協働する。すなわち、受容部１０とシャンク４は、左右と前後の両方の角度における選択範囲内で、互いの角度、咬合状態又は回転配置において、如何なる状態でも固定可能となっており、それにより、埋め込み作業の終了間際にそれらが互いにロックして固定されるまで、受容部１０がシャンク４に対してフレキシブルに咬み合った状態をとることができる。
【００１５】
シャンク４は、図１、４、５及び８に最もうまく示される通り、棒状であり、シャンク本体６は、上部８に近接して位置するネック部２６の近傍から本体６の先端部２８に延びると共に半径方向外側に延びる螺旋巻き骨埋め込みねじ部２４を有している。使用中、掴み及び進行のためのねじ部２４を利用する本体６は、据え付け又は駆動工具（図示せず）により、先端部２８から椎骨（図示せず）に埋め込まれ、椎骨内に入り込んでいき、それによりネック部２６近くまで椎骨に埋め込まれる。なお、この内容は以降の段落でより完全に記述される。シャンク４は、参照文字Ａにより一般的に規定される長手回転軸を有している。
【００１６】
ネック部２６は、シャンク本体６から軸方向上方に延びている。ネック部２６は、ねじ切り本体６の近接上部３２の半径よりも短い半径を有していてもよい。ネック部２６から軸方向に更に延びているのは、シャンク上部８であり、それは、本体６が椎骨に埋め込まれるときに、ねじ切り本体上部３２から一定距離で、つまりそのような椎骨から一定距離で配設された接続又はキャプチャー装置を供する。
【００１７】
シャンク上部８は、シャンク４と受容部１０の間の多軸接続を実現し、シャンク４の上部８が受容部１０内に掴持される。上部８は、一般的に、保持部座部３３と、突起又はタブ３６の形状の側方伸延部を有する実質的円筒部３４と、工具嵌合構造４０と、上端面４２とを備える。駆動工具（図示せず）が、工具嵌合構造４０に嵌合する構造となっており、それによりシャンク本体６を回転させつつ駆動して椎骨内に進めるためのソケット及び咬合突起を形成している。図に示される実施形態においては、工具嵌合構造４０は、ねじ切りシャンク本体６及びシャンク上部８の双方と同軸の六角形状延設ヘッドの形をしている。本発明の他の実施形態では、例えば一対の対向側方突起のような複数の突起を有することができる。
【００１８】
シャンク４の上端面４２は、シャンク４が受容部１０に対して如何なる向きでもよい状態で、骨用ねじアセンブリ１が図７に示すように組み立てられるときに、ロッド２１に当接、又はそれと積極的に咬合するために、図面に示すように、好ましくは曲面又はドーム形状をしている。ある実施形態においては、面４２は滑らかである。本発明の実施化にあたって必要なことではないが、面４２は筋又は刻みが付けられて、面４２とロッド２１との間の摩擦積極咬合を更に強化してもよい。
【００１９】
図面に示されたシャンク４は、カニューレ加工されており、軸Ａに沿ってシャンク４の長さ全体に渡って延びている小中央内腔４４を有している。内腔４４は、シャンク４の内側円筒壁４５により画定され、また、シャンク先端部２８において第一円形開口４６を有し、上面４２のところで第二円形開口４８を有している。内腔４４は、ねじ切り本体６及びキャプチャー構造外側面３４と同軸である。内腔４４は、シャンク本体６の挿入の前に椎骨（図示せず）に挿入される一本のワイヤ（図示せず）をシャンク４の内部に通すための通路の役割を果たす。
【００２０】
図４及び５を参照すると、シャンク上部８の保持部座部３３は、シャンクの軸Ａに垂直に配設されると共に、後に詳述するように保持部１２と摩擦咬合するために十分な半径方向伸延幅を有して底から受容部１０内に導かれ得るような大きさ及び形状を有した実質的平面環状上面５０を備えている。座部３３は、平坦環状面５０の端又はリム５４から延び、下方のシャンク本体６の方に曲面で延びてネック部２６に達する実質球形状面５２を更に備えている。球面５２が示されているが、その面は、円錐でもよいし、他の非球面であってもよいことに注意すべきである。この開示の実施形態においては、面５２は、以下に議論されるように、座部３３が保持部１２と係合したときに、保持部１２の外側面と面一になっている。
【００２１】
シャンク上部８の円筒部３４は、座部３３と工具嵌合構造４０の間に配設されている。部位３４は、上面又は狭いレッジ５６と、レッジ５６から座部３３の環状面５０までに渡る実質的平滑円筒面５８とを備えている。面５８は、軸Ａの周りに均一である。突起３６は、レッジ５６近傍の面５８から側方に延びる。突起３６は、上面６０と、底面６１と、一対の対向及び実質平行側面６２及び６３と、外側曲面６４とを有している。曲面６４は、円筒面であり、面５８と同軸である。上面６０は、工具嵌合構造４０から延び、いくつかの実施形態においては、図に示すように、外側面６４の方へ行くにつれて座部３３の方へ、つまり下方へ僅かに傾いていてもよい。底面６１は、円筒面５８から外側面６４まで拡がる。図４に最適に示されているように、底面６１は、好ましくは、側面６２から側面６３に向って下側へ下がるような角度で傾き、又は傾斜しており、それにより、より詳細に後述するように、保持部１２のカムトラック傾斜面と完全に摩擦係合するようになっている。底面６１は、普通に座面５０と平行に配設されていてもよく、それによれば低面６１の端部が最終的に保持部１２のカムトラックと摩擦係止する、ということが予見できる。
【００２２】
骨との生物学的活性化インターフェースをとるために、ねじ切りシャンク本体７６は、コーティングされ、孔があけられ、多孔性にされ、又は他の処理が行われてもよい。そのような処理としては、限定されはしないが、プラズマスプレイコーティングや他の金属コーティング、また例えば燐酸カルシウムのコーティング、又は、スパッタリング、砂葺き、酸エッチング等によるシャンク表面の凹凸化、孔あけ、窪み付けなどがあり、それらにより骨の内部成長及び表面成長が促される。いくつかの金属コーティングは、骨の内部成長の足場としての役割を果たす。バイオセラミック燐酸カルシウムコーティングとしては、アルファ燐酸三カルシウム及びベータ燐酸三カルシウム（Ca3(PO4)2）、燐酸四カルシウム（Ca4P2O9）、非晶質燐酸カルシウム及び水酸化リン灰石（Ca10(PO4)6(OH)2）があるが、それらには限定はされない。例えば水酸化リン灰石によるコーティングについていえば、水酸化リン灰石はミネラル含有量に関して骨と化学的に同質であり、生体活性化作用があるものとして認められており、それで骨の内部成長のサポートのみならず、積極的に骨の接合に関与するものであるから、そのコーティングは望ましいものといえる。
【００２３】
図１及び５を参照すると、受容部１０は、一般的には方形化Ｕ型外観をしており、部分的円筒内側形状と部分的咬合外側形状を有しているが、外側形状は部分的に円筒形にすることができる。受容部１０は、一対の起立アーム７２及び７４と一体化したいくらかの曲面を有した又は球面の基部１０２を有しており、それにより、Ｕ形状受け台が形成され、アーム７２及び７４の間にＵ形状溝７６が規定され、そのときロッド２１を滑合的に動作可能に受け入れるため、ロッド２１の半径と実質的に同じ半径を有する上部開口７７及び下側座部７８を備えるようにしている。
【００２４】
アーム７２及び７４の各々は、内側円筒形状を画定すると共に、部分螺旋巻きガイド／進行構造８２を含む内側面８０を有している。図示の実施形態においては、ガイド／進行構造８２は、後に更に詳細に説明されるように、回転に際して閉被構造１８の同種構造と組み合うように構成された部分螺旋巻き相互固定角形ねじである。しかしながら、ガイド／進行構造８２は、閉被トップを回転させつつ案内してアーム７２及び７４間で下方に進めるための、フランジ形状、片ねじれねじ状、反角度保有ねじ状、又は他のねじ状、または非ねじ状の螺旋巻き不連続進行構造であってもよいことが予見できるであろう。
【００２５】
工具係合開口８５がアーム７２及び７４の表面上に、又は表面を貫通して設けられており、シャンク４及び保持部構造１２の組み付けの間や、シャンク本体６の椎骨（図示せず）への埋め込みの間に、受容部１０を保持するために使用され得る。更に、アーム７２及び７４の各々は、その外側面に、Ｖ型の、又は下部切除の工具係合溝８８及び９０を有しており、シャンク本体６の埋め込みの間、及び／又は引き続きのロッド２１及び閉被構造１８の埋め込みの間、溝８８及び９０内に受け入れられる突起を有する保持工具（図示せず）により、受容部１０を保持するために使用される。工具受入れ溝又は開口は、各種の形状や大きさを有するように構成でき、受入れアーム７２及び７４の他の場所にも配設できることが予見できるであろう。
【００２６】
受容部１０のＵ形状溝の下に位置してそれと連通しているのは、基部７０の内側面１００により画定されるチャンバー又は空洞９８であり、その空洞９８は、Ｕ形状溝７６に向けて上方に開放している。内側面１００は、実質的に球状であり、少なくともその一部が第一の半径を有する部分内側球形状座面１０２を形成している。面１０２は、以下により完全に記述されるように、保持部構造１２と嵌合するような大きさと形状を有している。
【００２７】
基部７０は、制限ネック部１０３を更に備えており、そのネック部は、第二の半径Ｒを有し、基部５０の空洞９８及び下方外側部１０６と連通する内腔１０４を画定している。内腔１０４は、受容部１０の回転軸Ｂと同軸で揃っている。ネック部１０３とそれに関連の内腔１０４は、保持部構造１２の半径寸法（第一半径）よりも小さくなる（第二半径）ような大きさと形状になっており、それによりネック部１０３のところで保持部構造１２に対して制限されており、保持部構造１２が受容部１０内に載置されたときには、その保持部構造１２が空洞９８を抜けて受容部１０の下方外側部１０６へ落ちてしまうことのないようになっている。
【００２８】
内側面１００は、保持部構造１２を導いて空洞９８内に収容する延設上方導入窪み部１０７を更に画定している。導入窪み部１０７は、一般的に垂直に受容部１０内に配設され、溝７６と空洞９８の間に延びてそれらと連通しており、それにより保持部構造１２を上方から上部開口７７を通して空洞内に導入することを容易にし、また受容部１０の球面壁１００が比較的大きな半径を有して受容部の基部７０の厚さと強さを増すようにしている。しかしながら、導入窪み部１０７は必ずしも必要ではない。
【００２９】
保持部構造又はリング１２は、シャンク上部８を掴み、その上部８を受容部１０内に保持するのに使用される。図２，３及び８に最適に示されているが、保持部１２は、シャンク４に関連の回転軸Ａと同じ動作中心軸を有しているが、保持部構造１２がシャンク４から分離されたときには、図１に示すように、その回転軸は、軸Ｃとして識別される。保持部構造１２は、その保持部構造１２の上面１１２から底面１１４までを貫通する中央内腔１１０を有している。底面１１４は、実質的に平坦で、軸Ｃに対して垂直に配設されている。第一内側円筒面１１６は、内腔１１０の実質部分を画定している。円筒面１１６は、シャンク上部８の円筒面部３４を摺動的に受け入れることができるような大きさと形状を有している。スロット（溝孔）、一般記述としての１１８は、内側面１１６内、かつ上面１１２及び底面１１４のところに形成される。スロット１１８は、貫通スロット、一般記述としての１２０と、カムトラック、一般記述としての１２２を含むものとして記述される。貫通スロット１２０は、カムトラック１２２と連通してそれと協働している。貫通スロット１２０は、受容部空洞９８内で保持部１２をシャンク上部１８に据え付けるときに、シャンク上部の突起３６が通過してそれを受け入れることができるような大きさと形状を有している。カムトラック１２２は、シャンク上部８の突起３６の底面６１と摩擦係合するような大きさと形状を有しており、受容部１２の底面１１４は、シャンク上部８の座部３３の上面５０の上に置かれる。
【００３０】
特に図２及び３を参照すると、貫通スロット１２０は、円筒面１１６と同軸の内側円筒面１２６で画定される。円筒面１２６は、また部分的にカムトラック１２２を画定している。スロット１２０のところでは、面１２６は、上面１１２から底面１１４の間に渡って延びている。貫通スロット１２０は、更に、対向する側面１２８及び１３０によっても画定されており、それらの面は軸Ｃに平行である。側面１２８は、上面１１２から底面１１４の間に渡って延びている。側面１３０は、底面１１４のところから始まって、カムトラック１２２を部分的に画定する傾斜面１３２のところで終わっている。カムトラック１２２は、更に、軸Ｃと実質的に平行に走る面又は停止部１３４まで延びる内側円筒面１２６によっても画定される。つまり、カムトラック１２２は、円筒面１２６の一部、傾斜面又は斜面１３２、及び停止部１３４により画定されるということになる。斜面１３２は、面１３０から停止部１３４に向うにつれて上面１１２の方向へ昇るように傾斜している。面１３２の傾斜度は、突起３６の底面６１の傾斜度と実質的に一致している。本発明によるいくつかの実施形態においては、傾斜面１３２と突起部底面６１の双方又は一方は、凹凸、リッジ、又は他の処理形状を有しており、それにより保持部１２の突起３６に対して摩擦でのロック作用を更に助長している。
【００３１】
シャンク上部８のレッジ５６と協働する、保持部１２の上面１１２は、工具嵌合構造４０の周りに面を形成し、その面は、駆動工具（図示せず）のための安定した載置面となっている。図に示された僅かに曲った上面１１２は、駆動工具のよりうまく咬み合うようにいくらかの窪みを呈している。上面１１２は、平坦であってもよいし、又は保持工具を受け入れるための窪み又は開口を有していてもよいことは、予見できるであろう。
【００３２】
保持部１２は、受容部の部分球形状座面１０２と嵌合するような大きさと形状を有し、面１０２についての第一半径をほぼ等しい第三半径を有する半径方向外側部分球形状面１４４を備えている。保持部構造の第三半径は、受容部１０のネック部１０３の第二半径よりも大きい。必要なことではないが、外側部分球形状面１４４は、刻み付き面やその他の面のように高摩擦面であってもよいことが予見できる。
【００３３】
アセンブリ１と共に利用される延設ロッド又は縦長部材２１は、脊椎再構成外科手術で利用される埋設物のうち各種が考えられるが、通常、均一の直径を有する円筒面１４６と一般の滑らかな面を有する円筒延設構造を有するものである。縦長接続部材２１は、金属、合金、又は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、及び複合体のような可塑性重合体もその１つである他の適した材料で作られる。図示のロッド２１は、好ましくは、受容部１０のＵ形状溝７６の底部近傍に滑合的に載置されるような大きさと形状を有しており、通常動作の間、下方座部７８のところであって溝７６の底部より僅かに上方に位置付けされる。特に、ロッド２１は、通常、シャンク上面４２と直接的又は当接的に係合し、ドーム型のシャンク上面４２に対して偏倚され、その結果、アセンブリ１が完全に組み立てられたとき、シャンク４を下方、つまり受容部１０の基部７０の方向へ偏倚させる。このようになるためには、シャンク上面４２は、保持部構造１２が受容部の空洞１００の底部に滑合的に載置されるとき、溝７６のスペース内に少なくとも僅かにでも入り込んでいなければならない。ロッド２１がシャンク上面４２をしっかりと下方に押すことにより、シャンク４及び保持部１２は、受容部１０に対して所定位置にロックされて保持される。
【００３４】
図１を参照して、閉被構造又は閉被トップ１８については、起立アーム７２及び７４に対する適した咬み合い構造を有し、本発明との関係で使用される閉被構造であれば多くの異なる種類が考えられる。示された実施形態においては、閉被トップ１８は、２つの離反アーム７２及び７４の間で回転しつつ受け入れられる。図示された閉被構造１８は、上方に延びた破断ヘッド１６０を有する一般的円筒形状基部１５８を備えている。基部１５８は、アーム７２及び７４の表面のガイド／進行構造８２に対して係止するような大きさ及び形状を有し、かつ位置付けされる螺旋巻きガイド／進行構造１６１を有しており、それにより、時計まわりに回転すると、閉被構造１８は回転して進んで受容部１０内に入り、また、特に、アーム７２及び７４を拡げることなく、Ｕ形状溝７６の上部又は上方開放部７７を覆ってロッド２１を捕える。本発明により利用されるガイド／進行構造１６１は、各種の形状をとることができ、それには図示されている実質的角ねじのほかに、本出願人の米国特許第６，７２６，６８９号明細書に記述されているものも含まれる。なお、当該明細書は、援用されてここに開示されているものとする。
【００３５】
閉被構造１８が進むと、ロッド２１を動作可能に偏倚させ、ロッド２１に対してトルクによる圧力を与える。それによりロッド２１は、下方へ導かれ、溝７６内で上方に延びるシャンク上端面４２に突き当たる。シャンク上面４２の下方への偏倚により、ロッド２１と面４２との間で動作可能な摩擦係合が生じ、また保持部構造１２を受容部１０の基部７０の方へ促すということになる。それにより、保持部構造外側球面１４４が受容部１０の部分内側球形状座面１０２に対して摩擦力を持って固定的に載置され、また、シャンク４及び保持部構造１２が、受容部１０に対して選択された固定位置に固定される。
【００３６】
示された実施形態においては、閉被構造破断ヘッド１６０は、保持部１２を受容部１０内に適切に載置するように設計された所定のトルクで破断するような大きさ及び形状を有したネック部１６４のところで基部１５８に固定されている。破断ヘッド１６０は、閉被構造１８にトルクを与えて回転させるための駆動工具（図示せず）の伝統的な嵌合ソケットタイプヘッドを受け入れるような大きさ及び形状を有した外側嵌合面１６５を有している。破断ヘッド１６０は、また、操作工具を動作可能に受け入れるための中央内腔又は他の駆動もしくは操作開口（図示せず）を有していてもよい。
【００３７】
閉被構造１８は、また、取外し工具嵌合構造を有しており、本実施形態では、基部１５８内に配設された、例えば六角形同軸開口のような開口１６８として想像線で描かれている。開口１６８は、破断ヘッド１６０が基部１５８から取り除かれた後にアクセス可能である。開口１６８は、螺旋巻きガイド／進行構造１６１と同軸であり、またアレンレンチタイプの六角工具のような駆動工具を受け入れるように設計されており、必要であれば、据え付けの後に閉被構造基部１５８を回転させてそれを取り外すことができるようになっている。開口１６８は、各種の工具係合形状をとることができ、また、一対の離反開口、又は左手用ねじ切り内腔、又は簡易離脱係合段差内腔、又はトルクス開口、又は多小葉性開口等のような各種形状を有した１つ以上の開口であってもよい。
【００３８】
特に図５−８を参照すると、多軸骨用ねじアセンブリ１が本発明に従って使用される状態になる前に、典型的には最初に、リング状保持部１２が、受容部Ｕ形状溝７６に挿入され、又は上方から導入され、そして垂直導入窪み部１０７を介して空洞９８に入れられ、そして受容部１０の内側面１００内に配設される。その後、保持部構造１２は、概ね９０度回転させられて受容部１０と同軸とされ、そして図５に示すように受容部１０の座面１０２と摺動的に係合した状態で載置される。図６を参照すると、シャンクキャプチャー構造８がネック部１０３により画定される内腔１０４を介して受容部１０内に挿入され、つまり下方から導入される。そのとき受容部１０内に配設されている保持部構造１２は、シャンクキャプチャー構造８と同軸に揃っているので、突起３６が貫通スロット１２０に受け入れられてそれを通過し、最終的には保持部１２の底面１１４が座部３３の面５０と係合することとなる。そして保持部１２は、突起３６がカムトラック１２２に受け入れられるまで、シャンクの軸Ａの周りに回転させられる。図７及び８を参照すると、保持部１２が回転し、突起３６が停止部１３４の方へ移動すると、突起底面６１は、カムトラック１２２の傾斜面１３２と摩擦係合し、それにより保持部１２は突起３６と座部３３の間に摩擦ロックされ、そして保持部１２はシャンク４と固定同軸関係の状態に至る。好ましくは、シャンク４及び／又は保持部１２が保持されてそれらのロック摩擦係合が成立するまで正確にそれらを回転させる工程が行われる工場での設定後の構造にように、シャンク４及び／又は保持部１２は回転させられて完全に咬合する。図７を参照すると、シャンク上部８が受容部１０内で保持部１２と咬合させるために回転している間、シャンク工具嵌合構造４０と動作的に嵌合するためのソケットを形成する内側面１８２を有する保持工具１８０が、そのシャンク上部８を保持するために使用される。示されてはいないが、保持部構造１２は、一対の小さな開口のような工具用特徴部を有していてもよく、それにより保持部１２は、突起３６がカムトラック１２２に沿って回転している間、しっかりと保持されるようにしてもよいことに注意すべきである。キャプチャー構造８の保持部構造１２に対する永久的でしっかりとした咬合は、接着剤、スポット溶接、変形等を使用することにより、更に支持される。このとき、シャンク４と保持部１２の双方が、受容部１０に対して回転可能で旋回（回動）可能な係合状態にあり、一方、シャンク上部８と、受容部１０の下部開口、つまりネック部１０３は、協働し、シャンク本体６が受容部１０に対して回動可能な関係にあるように維持する。保持部１２のみが、受容部球形状座面１０２と摺動的に係合する状態にある。シャンク上端４１及びシャンク本体６は、受容部１０とは隔てられた関係にある。シャンク本体６は、受容部１０に対して前後及び左右に実質的に角度をもって回転することが可能であり、それにより実質的にユニバーサルジョイントやボールジョイントが提供される。
【００３９】
使用されるときには、アセンブリ１は、六角形延設ヘッドの形状をした工具嵌合構造４０との嵌合により、シャンク４を押し込んで回転させる駆動工具（図示せず。しかし、工具１８０のソケット１８２と類似のソケットを有する）を使用したシャンク４の回転により、典型的には、椎骨（図示せず）のような骨にねじ込まれる。好ましくは、駆動工具が嵌合構造４０と嵌合するとき、その端部がレッジ５６と嵌合し、また曲面的な保持部上面１１２の一部と係合することもできるので、駆動工具の更なるグリップ力が提供される。
【００４０】
椎骨（図示せず）に対するストレスを最小にするよう、その骨は予め穴あけされ、椎骨に対するシャンク４の位置及び角度のためのガイドを提供するために挿入されるカニューレ４４のための形状をしたガイドワイヤ（図示せず）を有していてもよい。ガイドワイヤをガイドとしてタップを使用することにより、更なるタップ穴を設けてもよい。そして、まず底部開口４６にワイヤを通し、上部開口４８から取り出すことによるカニューレ内腔４４を利用して、アセンブリ１が、ガイドワイヤを覆って通される。そして、そのワイヤを位置ガイドとして使用して、シャンク４を椎骨に押し込む。
【００４１】
ロッド２１は、最終的に受容部Ｕ形状溝７６内に位置付けされ、そして閉被構造又はトップ１８が挿入されてアーム７２及び７４の間を進行し、それによりロッド２１を偏倚させ、つまり押圧する。閉被構造１８の破断ヘッド１６０は、所定のトルク、例えば９０から１２０インチポンドまでのトルクで、捻じられ、ロッド２１を下方に促す。シャンク上端面４２は、シャンク４と受容部１０の間でどの程度の回転があろうともほぼ同じ量だけ溝７６内を上方にほぼ同様に延びるように丸められているのであるから、また、面４２は、Ｕ形状溝７６内を上方に延びるような大きさをしているのであるから、閉被構造１８が下方のロッド２１の方へ偏倚してそれに当たるとき、面４２は、ロッド２１と係合し、下方の受容部１０の基部７０の方へ押される。シャンク４への下方圧力により、今度は保持部構造１２が下方の受容部座面１０２の方へ促され、保持部構造面１４４が受容部座面１０２と摩擦係合の状態に至る。閉被構造１８がロッド２１を押圧すると、ロッド２１は、シャンクを押圧することとなる。このときシャンク４にしっかりと取り付けられている保持部構造１２が、今度は下方に促され、受容部１０に摩擦をもってしっかりと固着することとなり、それにより受容部１０及びロッド２１に対して所望の角度でシャンク本体６が固定されることとなる。
【００４２】
アセンブリ１及び関連ロッド２１及び閉被構造１８を外すことが必要な場合、アレンレンチタイプの駆動工具（図示せず）を使用し、開口１６８と嵌合させ、反時計回りに回転させると、受容部１０内で基部１６８が回転して反対方向に進むので、分解はそれにより達成できる。そして、アセンブリ１の分解は、既述の組み立ての手順とは反対の順で達成できる。
【００４３】
図９−１７を参照すると、参照番号２０１は、本発明による多軸骨用ねじ装置又はアセンブリの他の実施形態を示している。アセンブリ２００は、上部２０８と一体化したねじ切り本体２０６を更に有したシャンク２０４と、受容部２１０と、開放型保持部構造又はリング２１２とを備えている。シャンク２０４、受容部２１０及び保持部構造２１２は、好ましくは、シャンク本体２０６を椎骨（図示せず）に埋め込む前に工場で組み立てられる。
【００４４】
図９は、更に閉被構造２１８を示しており、その閉被構造２１８は、保持部２１２を偏倚させて受容部２１０と摩擦による固定接触させるシャンク上部２０８に対して、ロッド２２１のような縦長接続部材を押し付けて偏倚させるためのものであり、それによりロッド２２１が椎骨（図示せず）に対して固定される。受容部２１０及びシャンク２０４は、以下のように協働する。すなわち、受容部２１０とシャンク２０４は、左右と前後の両方の角度における選択範囲内で、互いの角度、咬合状態又は回転配置において、如何なる状態でも固定可能となっており、それにより、埋め込み作業の終了間際にそれらが互いにロックして固定されるまで、受容部２１０がシャンク２０４に対してフレキシブルに咬み合った状態をとることができる。
【００４５】
シャンク２０４は、図９及び１５−１７に最もうまく示される通り、棒状であり、そのシャンク本体２０６は、アセンブリ１について既に記述したシャンク本体６と実質的に同様の螺旋巻き骨埋込みねじ部２２４を有している。シャンク２０４は、参照文字Ｅにより一般的に規定される長手回転軸を有している。
【００４６】
シャンクネック部２２６は、シャンク本体２０６から軸方向上方に延びている。ネック部２２６から軸方向に更に延びているのは、シャンク上部２０８であり、それは、本体２０６が椎骨に埋め込まれるときに、ねじ切り本体２０６から一定距離で、つまりそのような椎骨（図示せず）から一定距離で配設された接続又はキャプチャー装置を供する。
【００４７】
アセンブリ１と同様、アセンブリ２０１のシャンク上部２０８は、シャンク２０４と受容部２１０との間で多軸接続を実現し、シャンク２０４の上部１０８が受容部２１０に受け入れられるように構成されている。シャンク上部２０８は、上側環状面２３１、外側円筒面２３２及び下側環状面２３３を有した実質的に円筒形の保持部座部２３０を概して備えている。座部２３０は、ネック部２２６から半径方向である外側へ延びている。上面２３１及び下面２３３は、ともに軸Ｅに対して実質的に垂直に配設されている。ネック部２２６の上であって、下側環状座面２３３の近傍に配置されているのは、突起又はタブ２３６の形態の側方延設部である。上側環状面２３１から軸方向に上方に延びているのは、上端面２４２を有する工具嵌合構造２４０である。駆動工具（図示せず）は、工具嵌合構造２４０の周りに嵌められ、シャンク本体２０６を椎骨に回転させつつ押し込むためのソケット及び嵌合突起を形成するように構成されている。具体的には、図面に示された実施形態において、工具嵌合構造２４０は、ねじ切りシャンク本体２０６及びシャンク上部２０８の双方と同軸の六角形状延設ヘッドの形状をしている。上側環状面２３１は、駆動工具（図示せず）のための座面を提供している。シャンク２０４の上端面２４２は、骨用ねじアセンブリ２０１が図１７に示すように組み立てられて、シャンク２０４が受容部２１０に対していかなる方向を向いていようとも、ロッド２２１と当接し、又は積極的に係合するように、好ましくは、図面に示す通り、丸まった、又はドームの形状をしている。ある実施形態においては、面２４２は、滑らかである。本発明の実施化に必要なことではないが、面２４２には、その面２４２とロッド２２１との間の摩擦による積極的な係合の度合いを増すために、筋や刻みを付けるようにしてもよい。
【００４８】
図示のシャンク２０４は、カニューレ加工されており、軸Ｅに沿ってシャンク２０４の長さ全体に渡って延びている小中央内腔２４４を有している。内腔２４４は、ねじ切り本体２０６及びキャプチャー構造外側面２３２と同軸である。内腔２４４は、シャンク本体２０６の挿入の前に椎骨（図示せず）に挿入される一本のワイヤ（図示せず）をシャンク２０４の内部に通すための通路の役割を果たし、ワイヤは、シャンク本体２０６を椎骨（図示せず）に挿入するためのガイドとなっている。骨との生物学的活性化インターフェースを実現するために、ねじ切りシャンク本体２０６は、アセンブリ１のシャンク本体６に関して既に記述されているように、被膜され、孔があけられ、多孔性にされ、又は他の処理が行われてもよい。
【００４９】
特に図１５を参照して、シャンク上部２０８は、圧縮された保持部２１２がそれに接続された状態で、受容部２１０内へ下方から導入できるような大きさと形状を有している。保持部座部は、後により詳細に記述されるように、保持部２１２と摩擦係合するのに十分な、非圧縮時の、又は中立時の半径方向幅を有している。動作位置にあるシャンクに取り付けられたときには、保持部２１２は、シャンク上部２０８の円筒面２３２及び下側環状面２３３の双方に係合する。円筒面２３２が示されているが、その面は、多角形、球面、円錐面又は他の曲面のような他の形状をしていてもよい。開示された実施形態においては、以下に議論されるように、座２３０が保持部２１２と係合するときに、上面２３１は保持部２１２の上面と面一になる。下側環状面２３３の近傍でネック部２２６から側方に延びる突起２３６は、下側又は底面２４８と、底面２４８に対して実質的に垂直に配設される側面２５０と、底面２４８と側面２４８の間に延びてそれらを接続する曲面又は斜面２５２とを有している。側面２５０は、実質的に軸Ｅと平行に配設される。面２４８、２５０及び２５２は、円筒形であり、ネック部２２６と同軸の外側曲面２５４も画定している。面２５２は、後により詳細に記述されるように、側面２５０から下方へある角度で向いている斜面又は傾斜となっており、それにより保持部２１２のカムトラック傾斜面と完全に摩擦係合するようになっている。既述のアセンブリ１についてと同様、突起２３６の他の面も斜面又は傾斜とし、保持部２１２のカムトラックと摩擦ロック係合させるようにしてもよい。
【００５０】
図９及び１５−１７を参照して、受容部２１０は、アセンブリ１の受容部１０と実質的に同様のものである。特に、例えば、受容部２１０は、基部２７０、アーム２７２及び２７４、Ｕ形状溝２７６、ガイド／進行構造２８２、球形状座面３０２により部分的に画定される空洞２９８、基部下方外側部３０６に開口する内腔３０４を画定するネック部３０３を備えており、それらは、骨用ねじアセンブリ１に関して既に記述した基部７０、アーム７２及び７４、Ｕ形状溝７６、ガイド／進行構造８２、空洞９８、球形状座面１０２、ネック部１０３、内腔１０４及び下方外側部１０６のそれぞれと同じ、又は実質的に同様のものである。
【００５１】
保持部構造又はリング２１２は、シャンク上部２０８を掴み、その上部２０８を受容部２１０内に保持するのに使用される。図１０−１４に最適に示されているが、保持部２１２は、シャンク２０４に関連の回転軸Ｅと同じ動作中心軸を有している。保持部構造２１２は、その保持部構造２１２の上面３１２から底面３１４までを貫通する中央内腔３１０を有している。底面３１４は、実質的に平坦で、軸Ｃに対して垂直に配設されている。第一内側又は上側円筒面３１６は、内腔３１０の一部を画定している。第二内側円筒面３１７は内腔３１０の残部を規定しており、その直径は面３１６の直径よりも小さい。環状座部又は段差３１８は、第一円筒面３１６を第二円筒面に接続させており、その座部３１８は、上面３１２及び下面３１５と実質的に平行に配設され、円筒面３１６及び３１７に対して垂直に配設されている。座部３１８は、シャンク上部２０８の下側環状面２３３と完全に係合するような大きさ及び形状を有している。円筒面３１６は、シャンク上部２０８の円筒面部２３２の周りに摺動的に受け入れられるような大きさ及び形状を有しており、一方、円筒面３１７は、シャンクネック部２２６の周りに摺動的に受け入れられるような大きさ及び形状を有している。カムトラック又はスロット３２０が、内側面３１７に形成されている。カムトラック３２０は、シャンク上部２０８上の保持部２１２の受容部空洞２９８内への据付けの間、シャンク上部２０８の突起２３６を受け入れるような大きさと形状を有している。カムトラック３２０は、軸Ｅに対して傾いて、又は傾斜しており、突起面２４８及び２５２と摩擦係合するような大きさと形状を有しており、そのとき保持部２１２の座部又は段差３１８は、シャンク上部２０８の下側面２３３上に最終的に摩擦係合するようになっている。
【００５２】
上述のように、保持部２１２は、開放型又は不連続のリングの形状をしており、上面３１２及び底面３１４の双方に渡る端面３２２及び３２３を有している。カムトラック３２０は、端面３２２のところで開放しており、突起２３６を受け入れるような大きさと形状を有している。保持部２１２は、受容部球形状座部３０２と摺動的に係合するような大きさと形状の外側部分球面３２６を更に備えている。外側面３２６に形成されているのは、上面３１２と底面３１４の間を走る一対の延設溝３２８であり、以下により詳細に記述されるように、その溝３２８により、保持部２１２のシャンク２０４への据付けの間、端面３２２及び３２３から離れたところでの開放又は拡張が可能となる。本発明のいくつかの実施形態においては、突起２３６の１以上の面及び／又はカムトラック３２０を画定する面は、凹凸、リッジ、又は他の処理形状を有しており、それにより保持部２１２の突起２３６に対する摩擦でのロック作用を更に助長している。
【００５３】
シャンク上部２０８の上面又はレッジ２３１と協働する、保持部２１２の上面３１２は、駆動工具（図示せず）のための安定座面である工具嵌合構造２４０の周りに面を形成する。必要なことではないが、外側部分球形状面３２６は、刻み付き面のような高摩擦面であってもよいことは予見できる。
【００５４】
アセンブリ２０１と共に利用される延設ロッド又は縦長部材２２１は、アセンブリ１の２１に関して記述したように、脊椎再構成外科手術で利用される埋設物のうち各種が考えられる。ロッド２２１は、通常、シャンク上面２４２と直接的又は当接的に係合し、ドーム型のシャンク上面２４２に対して偏倚され、その結果、アセンブリ２０１が完全に組み立てられたとき、シャンク２０４を下方、つまり受容部２１０の基部２７０の方向へ偏倚させる。このようになるためには、シャンク上面２４２は、保持部構造２１２が受容部の空洞３０２の底部に滑合的に載置されるとき、溝２７６のスペース内に少なくとも僅かにでも入り込んでいなければならない。ロッド２２１がシャンク上面２４２をしっかりと下方に押すことにより、シャンク２０４及び保持部２１２は、受容部２１０に対して所定位置にロックされて保持される。
【００５５】
図９及び１７において、閉被構造又は閉被トップ２１８については、起立アーム２７２及び２７４に対する適した咬み合い構造を有し、本発明との関係で使用される閉被構造であれば多くの異なる種類が考えられる。示された実施形態においては、閉被トップ２１８は、２つの離反アーム２７２及び２７４の間で回転可能に受け入れられる。図示された閉被構造２１８は、実質的に円筒形であり、アーム２７２及び２７４の表面のガイド／進行構造２８２に対して係止するような大きさ及び形状を有し、かつ位置付けされる螺旋巻きガイド／進行構造３６１を有しており、それにより、時計まわりに回転すると、閉被構造２１８は回転して進んで受容部２１０内に入り、また、特に、アーム２７２及び２７４を拡げることなく、Ｕ形状溝２７６の上部又は上方開放部を覆ってロッド２２１を掴持する。本発明により利用されるガイド／進行構造３６１は、各種の形状をとることができ、それには図示されている実質的角ねじのほかに、本出願人の米国特許第６，７２６，６８９号明細書に記述されているものも含まれる。なお、当該明細書は、援用されてここに開示されているものとする。
【００５６】
閉被構造２１８が進むと、ロッド２２１を動作可能に偏倚させ、ロッド２２１に対してトルクによる圧力を与える。それによりロッド２２１は、下方へ導かれ、溝２７６内で上方に延びるシャンク上端面２４２に突き当たる。シャンク上面２４２の下方への偏倚により、ロッド２２１と面２４２との間で動作可能な摩擦係合が生じ、また保持部構造２１２を受容部２１０の基部２７０の方へ促すということになる。それにより、保持部構造外側球面３２６が受容部２１０の部分内側球形状座面３０２に対して摩擦力を持って固定的に載置され、また、シャンク２０４及び保持部構造２１２が、受容部２１０に対して選択された固定位置に固定される。
【００５７】
示された実施形態においては、閉被構造は、上面３６４と、対向する実質平坦な底面３６５を有している。上面３６４には、駆動工具（図示せず）を受け入れることができる大きさと形状の星形状又はＴｏｒｘの開口として示される内側駆動特徴部３６６が形成されている。開口３６６は、各種の工具係合形状をとることができ、また、一対の離反開口、又は左手用ねじ切り内腔、又は簡易離脱係合段差内腔、六角駆動又は多小葉性開口等のような、各種形状の１つ以上の開口であってもよい。
【００５８】
特に図１２−１４を参照すると、多軸骨用ねじアセンブリ２０１が本発明に従って使用される状態になる前に、最初にリング状保持部２１２が、ネック部２２６のシャンク２０４上に挿入される。図１３を参照すると、保持部端面３２２及び３２３が押されて互いに離され、それにより保持部２１２は拡がり、保持部上面３１２がシャンク上部２０８と相対した状態で、シャンクネック部２２６を内側壁３１６及び３１７内に受け入れる。各拡張溝３２８は、保持部２１２が拡がると、圧縮される。図１４に示すように、一旦、シャンク２０４のネック部が端面３２２及び３２３を過ぎると、保持部２１２は、中立で、非拡張状態の実質円形構成に戻る。そして、端面３２２及び３２３が互いの方へ押されて接触するまで、又はほとんど接触するまでのところまでいくと、保持部２１２は圧縮されることとなる。そのような圧縮された状態で、シャンク上部２０８及び圧縮保持部２１２が受容部２１０内のネック部３０３のところへ上方から又は下方から導入される。一旦、シャンク上部２０８及び保持部２１２の双方が、受容部空洞２９８内に入ってしまうと、圧力は保持部２１２から解放され、図１５に示すように、端面３２２及び３２３が元の離反中立位置に戻る。これにより、保持部外側面３２６は、受容部座面３０２と摺動的に係合することとなる。図１６を参照すると、シャンクキャプチャー構造２０８が降下されて保持部２１２に入れられ、突起２３６が端面３２２及び端面３２３の間に配設される。そして保持部２１２又はシャンク２０４が、シャンク２０４の軸Ｅの周りに回転させられ、突起２３６が面３２２のところでカムトラック３２０に入り込む。図１６及び１７を参照すると、保持部２１２又はシャンク２０８が回転すると、突起２３６が傾斜したカムトラック３２０に沿って移動し、最終的にはトラックが終わるか、又は突起が、トラック３２０を画定する面、及び保持部環状座面３１８と完全に摩擦係合し、そしてその保持部環状座面３１８とは、シャンク下側環状面２３３と完全に摩擦係合する。それにより突起２３６と下側座部又は面２３３の間で保持部２１２がロックされ、そしてその保持部２１２は、シャンク２０４と固定同軸関係の状態に至る。好ましくは、シャンク２０４及び／又は保持部２１２が保持されてそれらのロック摩擦係合が成立するまで正確にそれらを回転させる工程が行われる工場での設定後の構造にように、シャンク２０４及び／又は保持部２１２は回転させられて完全に咬合する。示されてはいないが、保持部構造２１２は、一対の小さな開口のような工具用特徴部を有していてもよく、それにより受容部２１２は、突起２３６がカムトラック３２０に沿って回転している間、しっかりと保持されるようにしてもよいことに注意すべきである。キャプチャー構造２０８の保持部構造２１２に対する永久的でしっかりとした咬合は、接着剤、スポット溶接、変形等を使用することにより、更に支持される。このとき、シャンク２０４と保持部２１２の双方が、受容部２１０に対して回転可能で旋回（回動）可能な係合状態にあり、一方、シャンク上部２０８と、受容部２１０の下部開口、つまりネック部は、協働し、シャンク本体２０６が受容部２１０に対して回動可能な関係にあるように維持する。保持部２１２のみが、受容部球形状座面３０２と摺動的に係合する状態にある。シャンク本体２０６は、受容部２１０に対して前後及び左右に実質的に角度をもって回転することが可能であり、それにより実質的にユニバーサルジョイントやボールジョイントが提供される。
【００５９】
使用されるときには、アセンブリ２０１は、六角形延設ヘッドの形状をした工具嵌合構造２４０との嵌合により、シャンク２０４を押し込んで回転させる駆動工具（図示せず）を使用したシャンク２０４の回転により、典型的には、椎骨（図示せず）のような骨にねじ込まれる。
【００６０】
椎骨（図示せず）に対するストレスを最小にするよう、その骨は予め穴あけされ、椎骨に対するシャンク２０４の位置及び角度のためのガイドを提供するために挿入されるカニューレ２４４のための形状をしたガイドワイヤ（図示せず）を有していてもよい。ガイドワイヤをガイドとしてタップを使用することにより、更なるタップ穴を設けてもよい。そして、カニューレ内腔２４４を利用して、アセンブリ２０１が、ガイドワイヤを覆って通される。そして、そのワイヤを位置ガイドとして使用して、シャンク２０４を椎骨に押し込む。
【００６１】
ロッド２２１は、最終的に受容部Ｕ形状溝２７６内に位置付けされ、そして閉被構造又はトップ２１８が挿入されてアーム２７２及び２７４の間を進行し、それによりロッド２２１を偏倚させ、つまり押圧する。シャンク上端面２４２は、シャンク２０４と受容部２１０の間でどの程度の回転があろうともほぼ同じ量だけ溝２７６内を上方にほぼ同様に延びるように丸められているのであるから、また、面２４２は、Ｕ形状溝２７６内を上方に延びるような大きさをしているのであるから、閉被構造２１８が下方のロッド２２１の方へ偏倚してそれに当たるとき、面２４２は、ロッド２２１と係合し、下方の受容部２１０の基部２７０の方へ押される。シャンク２０４への下方圧力により、今度は保持部構造２１２が下方の受容部座面３０２の方へ促され、保持部面３２６が受容部座面３０２と摩擦係合の状態に至る。閉被構造２１８がロッド２２１を押圧すると、ロッド２２１は、シャンクを押圧することとなる。このときシャンク２０４にしっかりと取り付けられている保持部構造２１２が、今度は下方に促され、受容部２１０に摩擦をもってしっかりと固着することとなり、それにより受容部２１０及びロッド２２１に対して所望の角度でシャンク本体６が固定されることとなる。
【００６２】
アセンブリ２０１及び関連ロッド２２１及び閉被構造２１８を外すことが必要な場合、アレンレンチタイプの駆動工具（図示せず）を使用し、開口３６６と嵌合させ、反時計回りに回転させると、受容部２１０内で閉被構造２１８が回転して反対方向に進むので、分解はそれにより達成できる。そして、アセンブリ２０１の分解は、既述の組み立ての手順とは反対の順で達成できる。
【００６３】
ここでは本発明のいくつかの形態について、図面で示すと共に記述してきたが、記述されまた示された特定の形態又は特定の部材配置には限定されないと理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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