(57)【要約】  薬剤室と、予め形成された薬剤出口を有する第１カバーと、第２カバーとを備える薬剤容器組立体が開示される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤室と、予め形成された薬剤出口を有する第１カバーと、第２カバーとを備える薬剤容器組立体。
【請求項２】
前記薬剤室は、成型プラスチック材料でできている請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３】
前記薬剤室は、一体成型プラスチック室によって構成されている請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項４】
前記薬剤室は、非一体の基底を有する壁で囲われたチャンバーによって構成されている請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項５】
前記薬剤室は、薬剤保持チャンバーと唇状部とから成っている請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項６】
前記唇状部は、前記薬剤保持チャンバーの外周にほぼ沿って設けられている請求項５に記載の薬剤容器組立体。
【請求項７】
前記第１カバーは、前記薬剤室に嵌合するよう適合している硬質又は半硬質の予め形成されたプラスチックカバーである請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項８】
前記第１カバーは、一つの薬剤出口を備える請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項９】
前記第１カバーは、薬剤出口と空気入口とを備える請求項８に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１０】
前記空気入口は、開口によって構成されている請求項９に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１１】
前記空気入口は、薬剤の凝集を解くのを容易にするよう適合している請求項９に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１２】
前記組立体は、複数の空気入口を備える請求項９に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１３】
前記複数の空気入口は、焼き網の形態である請求項１２に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１４】
空気流及び／又は薬剤流は、異なるサイズの開口を使用することで調整又は調節される請求項９に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１５】
前記第２カバーは、前記薬剤出口及び／又は前記空気入口に対応する1つ以上の突起を備える請求項８又は９に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１６】
前記第１カバーは、前記薬剤室の唇状部をほぼ覆うサイズ及び形状を有している請求項５に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１７】
前記薬剤室と前記第１カバーは両方ともプラスチック材料でできている請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１８】
前記薬剤室と前記第１カバーは同じプラスチック材料でできている請求項１７に記載の薬剤容器組立体。
【請求項１９】
前記第２カバーは耐湿性材料でできている請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２０】
前記第２カバーは耐湿性ホイルによって構成されている請求項１９に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２１】
前記第２カバーは耐湿性ホイル積層体によって構成されている請求項２０に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２２】
前記積層ポリマーは耐湿性ポリマーである請求項２１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２３】
前記積層ポリマーはシクロオレフィン共重合体（ＣＯＣ）である請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２４】
前記第２カバーは自身も保護層を備える請求項１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２５】
前記保護層はプラスチックカバーである請求項２４に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２６】
前記プラスチックカバーはポリマーシートである請求項２５に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２７】
薬剤室と、少なくとも第１カバーとを備え、該薬剤室と該第１カバーとは電磁ビームを使用して接合されている薬剤容器組立体。
【請求項２８】
前記電磁ビームの使用は、レーザー溶接することである請求項２７に記載の薬剤容器組立体。
【請求項２９】
薬剤室と、予め形成された薬剤出口を有する第１カバーと、第２カバーとを備え、該薬剤室と該第１カバーとはレーザー接合されている請求項２７に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３０】
複数の部材を備え、該各部材は、電磁ビームを使用して接合されている請求項２７に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３１】
前記電磁ビームの使用は、レーザー溶接することである請求項３０に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３２】
前記レーザー溶接は、透過溶接である請求項３１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３３】
使用されるレーザーは、熱赤外線レーザーである請求項３１に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３４】
前記レーザーは、近赤外線レーザーである請求項３３に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３５】
該薬剤容器を成す材料のうち少なくとも２つは、金属材料とプラスチック材料とである請求項２７に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３６】
前記金属はアルミニウムである請求項３５に記載の薬剤容器組立体。
【請求項３７】
薬剤容器の製造方法であって、
該薬剤容器の部材のうち２つ以上を互いに隣接させて配置し、次に電磁ビームを接合される位置に概ね向けるステップを含む製造方法。
【請求項３８】
前記電磁ビームの使用は、レーザー溶接することである請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記レーザーは、熱赤外線レーザーである請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記熱赤外線レーザーは、近赤外線レーザーである請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記部材のうち少なくとも１つは、エネルギー吸収材料でできている請求項３７に記載の方法。
【請求項４２】
前記材料は、必要な波長範囲の放射を吸収することができる染料又は色素を含んでいる請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
請求項１に記載の薬剤容器を複数備える薬剤容器列。
【請求項４４】
請求項４３に記載の薬剤容器列を備えるカートリッジ。
【請求項４５】
請求項１に記載の薬剤容器または請求項４３に記載の薬剤容器列を備える薬剤投与装置。
【請求項４６】
該薬剤投与装置は粉末投与装置である請求項４５に記載の薬剤投与装置。
【請求項４７】
前記吸入器は乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）である請求項４６に記載の薬剤投与装置。
【請求項４８】
複数の薬剤容器を備える請求項４７に記載の薬剤投与装置。
【請求項４９】
前記薬剤容器を開くのに適合した破る部材を備える請求項４８に記載の薬剤投与装置。
【請求項５０】
前記破る部材は粉末投与チャネルを備える請求項４９に記載の薬剤投与装置。
【請求項５１】
前記破る部材は空気チャネル及び／又はエアロゾル化チャネルを備える請求項５０に記載の薬剤投与装置。
【請求項５２】
乾燥粉末吸入器と一緒に使用する薬剤容器組立体であって、使用時、薬剤容器を破いて開き、開いた後、閉めることができる薬剤容器組立体。
【請求項５３】
薬剤室と、予め形成された薬剤出口を有する第１カバーと、開くことが可能な第２カバーとを備え、該第２カバーは再度閉じることが可能である請求項５２に記載の薬剤容器組立体。
【請求項５４】
該薬剤は喘息、ＣＯＰＤ、及び／又は呼吸器感染症の治療に適切な薬剤である請求項４７に記載の薬剤投与装置。
【請求項５５】
前記薬剤は、β２‐アゴニスト、例えばフェノテロール、フォルモテロール、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、サルブタモール、サルメテロール、及びテルブタリン；非選択性ベータ興奮剤、例えばイソプレナリン;キサンチン気管支拡張剤、例えばテオフィリン、アミノフィリン、及びコリンテオフィリナート；抗コリン作用薬、例えば臭化イプラトロピウム；肥満細胞安定剤、例えばクロモグリク酸ナトリウム、及びケトチフェン；気管支抗炎症剤、例えばネドクロミルナトリウム；ステロイド、例えばジプロピオン酸ベクロメタゾン、フルチカゾン、ブデソニド、フルニソリド、及びシクレソニド；及びこれらの異性体及び／又は塩又は誘導体のうち１つ以上から選択される請求項５４に記載の薬剤投与装置。
【請求項５６】
前記薬剤は組合せ治療薬である請求項５４に記載の薬剤投与装置。
【請求項５７】
前記薬剤の組合せは、ステロイドの組合せ、例えばジプロピオン酸ベクロメタゾンとフォルモテロール；ジプロピオン酸ベクロメタゾンとサルメテロール；フルチカゾンとフォルモテロール；フルチカゾンとサルメテロール；ブデソニドとフォルモテロール；ブデソニドとサルメテロール；フルニソリドとフォルモテロール；及びフルニソリドとサルメテロールから選択される請求項５６に記載の薬剤投与装置。
【請求項５８】
該薬剤は、全身に活性のある物質、例えばタンパク質化合物及び／又は高分子、例えばホルモン及び仲介物質、例えばインシュリン、人成長ホルモン、ロイプロリドとアルファインターフェロン、成長因子、抗凝固因子、免疫調節剤、サイトカイン、及び核酸のうち１つ以上から選択される請求項４５に記載の薬剤投与装置。
【請求項５９】
該薬剤は、神経疾患の治療に有効な薬剤である請求項４５に記載の薬剤投与装置。
【請求項６０】
前記神経疾患はパーキンソン病である請求項５９に記載の薬剤投与装置。
【請求項６１】
前記薬剤は、レボドパ、カルビドパ、ベンセラジド、セレギリン、トルカポン、エンタカポン、ブロモクリプチン、リスリド、ペルゴリド、ロピニロール、及びカベルゴリンのうち１つ以上から選択される請求項６０に記載の薬剤投与装置。
【請求項６２】
前記神経疾患は片頭痛である請求項５９に記載の薬剤投与装置。
【請求項６３】
前記薬剤は、ジバルプロエクスナトリウム、エルゴタミン、メチセルギド、メトプロロール、プロプラノロール、ゾルミトリプタン、ビガバトリン、クロニジン、ganaxolone、リジンアセチルサリチラート、スマトリプタン、ナラトリプタン、チモロール、アルモトリプタン、シプロヘプタジン、リザトリプタン、チモトール、dotarizine、ジヒドロエルゴタミン、メチセルギド、ピゾチフェン、エレトリプタン、プロクロルペラジン、ナドロール、及びフロバトリプタンのうち１つ以上から選択される請求項６２に記載の薬剤投与装置。
【請求項６４】
該薬剤は、性機能障害の治療に有効な薬剤である請求項４５に記載の薬剤投与装置。
【請求項６５】
前記性機能障害は勃起障害である請求項６４に記載の薬剤投与装置。
【請求項６６】
前記薬剤は、タダラフィル、バルデナフィル、及びシルデナフィルのうち１つ以上から選択される請求項６５に記載の薬剤投与装置。
【請求項６７】
前記性機能障害は早漏である請求項６４に記載の薬剤投与装置。
【請求項６８】
前記薬剤は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤である請求項６７に記載の薬剤投与装置。
【請求項６９】
前記薬剤は、ダポクセティンである請求項６８に記載の薬剤投与装置。
【請求項７０】
請求項４５に記載の薬剤投与装置の使用を含む粉末薬剤等の薬剤の投与方法。
【請求項７１】
請求項４７に記載の吸入器の使用を含む薬剤の肺からの投与方法。
【請求項７２】
請求項４７に記載の薬剤投与装置を使用する薬剤投与を含む呼吸器疾患の患者の治療方法。
【請求項７３】
請求項４３又は４５に記載の薬剤投与装置を使用する薬剤投与を含む全身疾患の患者の治療方法。
【請求項７４】
添付の図面を参照して本明細書で説明したような装置または方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新規の薬剤容器に関する。また、本発明は、この薬剤容器を使用する医療装置及び治療方法と、この薬剤容器及び／又は医療装置を製造する新規の方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
Accuhaler（登録商標）等の既知の粉末吸入装置は、ホイルで覆われたブリスターに入れられた１回分の用量の粉末薬剤を備える。使用時、通常、ホイルが破られ、粉末薬剤が該容器から排出される。しかし、その破れの直ぐ周りの領域が、例えば破れたホイルの折り目の存在によりトラップとして働き、粉末薬剤の一部が容器内に保持されることがこの種の容器の共通の短所である。これは、患者が処方どおりでない用量の薬剤を服用することにつながり、望ましくなく、かつ潜在的に危険である。
【０００３】
特許文献１は、乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）と一緒に使用するための用量ストリップを開示している。この用量ストリップは、互いに隔てられた複数のブリスターを有する基底ストリップと、この基底ストリップの上に取付けられた蓋ストリップとを備える。複数の蓋タブが、該複数のブリスターを覆う蓋ストリップに取付けられており、剥がしストリップを基底ストリップと蓋ストリップから引き離すと、蓋タブが蓋ストリップを破って開く。しかし、開示された吸入器及び／又はブリスターには、特に呼吸の流れが粉末に向けられていないので、高いレベルの粉末保持がまだ発生する短所がある。
【０００４】
特許文献２は、従来の装置の問題の克服を試み、少なくとも一部が外向きに破れる壊れ易い包装壁を備える薬剤容器を開示している。しかし、記載されたシステムの短所は、この出願の発明の第１の実施形態に示されている。特に図１ｃを参照すると、Ｕ字形ブレード（１１）の使用は、該壊れ易い壁をまだ内向きに破ることが分かる。
【０００５】
また、上記の従来装置は両方とも、再閉可能でないという短所がある。それが再閉可能でないという事実は、未使用の粉末が該装置全体に対して開放された状態で残され、その装置を汚し及び／又は詰まらせる場合があるので、完全には空にならない薬剤容器の短所を悪化させる。
【０００６】
我々は驚くことに従来装置の短所を克服又は軽減する新規のシステムを見出した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際特許出願第ＷＯ０１／７２６０５号
【特許文献２】国際特許出願第ＷＯ２００５／０３０３０５号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、本発明の第１の態様によれば、薬剤室と、予め形成された薬剤出口を有する第１カバーと、第２カバーとを備える薬剤容器組立体が提供される。
【０００９】
この薬剤室は、様々な材料でできていてよいが、成型プラスチック材料でできているのが好ましい。薬剤室は一体成型プラスチック室によって構成されても、或いは非一体の基底を有する壁で囲われたチャンバーによって構成されてもよい。非一体の基底の使用は、下記に説明する該チャンバーの製造及び／又は充填時に特に有利である。この薬剤室は、薬剤保持チャンバーと唇状部とから成っているのが好ましい。唇状部は薬剤保持チャンバーの外周にほぼ沿って設けられているのが好ましい。
【００１０】
第１カバーは、該薬剤室に嵌合するよう適合している硬質又は半硬質の予め形成されたプラスチックカバーであるのが好ましい。最も簡単な形態では、このカバーは一つの薬剤出口だけを備える。しかし、好ましくは、このカバーは空気入口も備える。この空気入口は、単に、薬剤出口にサイズ及び／又は形状が対応していてもよい開口であってもよい。しかし、空気入口及び／又は薬剤出口の予め形成されたプラスチックカバーへの組み込みは、特に該入口及び／又は出口は改善された特徴を可能にするよう適合している点で有利である。従って、例えば、空気入口は、複数の空気入口を使用することで薬剤の凝集を解くのを容易にするよう適合していてもよい。該複数の空気入口は焼き網の形態であってもよい。更に別の態様では、空気流及び／又は薬剤流は、異なるサイズの開口を使用することで調整又は調節されてもよい。第１カバーは、薬剤室の唇状部をほぼ覆うサイズ及び形状を有しているのが好ましい。
【００１１】
従って、特に好適な実施形態では、薬剤室と第１カバーは両方ともプラスチック材料でできている。両方のプラスチック材料は同じでも異なっていてもよいが、薬剤室と第１カバーとは同じプラスチック材料でできているのが好ましい。
【００１２】
第２カバーは、耐湿性の材料でできているのが好ましい。従って、例えば、第２カバーは耐湿性のホイルでできていてもよい。また、第２カバーは自身が保護層、例えばポリマーシート等のプラスチックカバーを備えてもよい。この耐湿性のホイルはアルミホイルであるのが好ましい。これは当分野で従来から使用されているアルミホイルであってよい。
【００１３】
このカバー／開く部材は、該容器の該開口に対応する突起を備える成形体であってもよい。開く操作においては、先ずこのカバーが該容器へ押し下げられ、該ホイルを破って該開口内に入る。次に、カバーを持ち上げ（初め意図したように）該容器を開く。
【００１４】
本薬剤容器組立体は、既知の従来の手段を使用して製造されてもよい。従って、これらの部材、例えば、薬剤室（一体成型プラスチック室か、非一体の基底を有する壁で囲われたチャンバーかに拘わらず）と、第１カバーと、第２カバーと、省略可能なプラスチック保護層とが接合される。この接合は従来の既知の接着剤を使用してもよい。しかし、これら部材は、レーザー溶接等、例えば電磁ビームを使用して溶接されてもよいことが本発明の特に有利な特徴である。
【００１５】
或いは、上記第２カバーは自身が積層材、即ち、ポリマー被膜を備えたホイル材であってもよい。好ましくは、そのような高分子被膜は該薬剤室を覆うホイルの表面上に設けられる。このようなホイル／ポリマー積層の使用は、レーザー溶接を容易にする点で特に有利である。従って、様々なポリマー被膜を使用してよいが、積層ポリマーはレーザー吸収性であるのが好ましい。例えば、この積層ポリマーはカーボンブラック色素を含んでいてもよい。様々な積層ポリマーを使用してよいが、そのようなポリマーの１つはポリプロピレンである。しかし、特に好適な積層ポリマーは耐湿性があり、そのような積層ポリマーの１つは、米国においてTicona社から入手可能なTopasである。Topasはシクロオレフィン共重合体（ＣＯＣ）であり、透明、湿気バリア効果、安定、（適度な）耐熱性という特性を有する。
【００１６】
ホイル及び／又はホイル積層の厚みは様々であってよいが、好ましくは６〜１０μｍ、より好ましくは７〜９μｍ、特に８μｍが好ましい。
【００１７】
レーザー溶接技術は金属間接合にしばらくの間、自動車産業等で使用されてきた。しかし、最近、カテーテル等の医療装置に関連して使用されるようになった。しかし、吸入器等の医療装置、特に薬剤容器に関連するレーザー溶接の使用はそれ自体、新規である。
【００１８】
従って、本発明の別の態様によれば、薬剤室と、少なくとも第１カバーとを備え、薬剤室とカバーとがレーザー溶接等、電磁ビームを使用して接合された薬剤容器組立体が提供される。
【００１９】
本発明のこの実施形態の好適な態様では、薬剤室と、予め形成された薬剤出口を有する第１カバーと、上記のような第２カバーとを備え、薬剤室とカバーとがレーザー接合された薬剤容器組立体が提供される。
【００２０】
有利なことに、第２カバー／開く部材は該組立体の該開口、即ち、予め形成された薬剤出口と省略可能な空気入口とに対応する１つ以上の突起を備えてもよい。この実施形態の開く操作は、先ず突起のある第２カバーを第１カバーへ押し下げ、その結果、該ホイルを破って該開口内に入ることを含む。次に、このカバーを持ち上げ該容器を開く。
【００２１】
２つ以上の材料をレーザー接合することは、本発明のこの態様の新規な特徴である。これらの材料のうち少なくとも１つは金属、例えば、アルミニウムであり、その他はプラスチック材料である。
【００２２】
本薬剤容器が複数の部材を備える場合、様々な接合手段を２つ以上の部材を接合するために使用してよい。しかし、本発明の好適な態様では、接合される部材のそれぞれは、レーザー溶接等、電磁ビームを使用して接合される。
【００２３】
プラスチックのレーザー溶接のために採用される幾つかの手法が存在するが、本発明において、好適な方法は、正確で制御可能な「透過溶接」である。様々なレーザーを溶接に係る材料の性質に依って使用してもよいが、本発明の態様として好適なレーザーダイオードは熱赤外線レーザー、より好ましくは近赤外線レーザー、例えば波長０．７５〜５μｍの高出力レーザーである。
【００２４】
本発明の更なる態様によれば、上記の薬剤容器の製造方法が提供される。この製造方法は、薬剤容器の部材のうち２つ以上を互いに隣接させて配置し、次に電磁ビームを接合される位置に概ね向けるステップを含む。本発明の方法において、上記の電磁ビームは熱赤外線レーザー、より好ましくは近赤外線レーザー、例えば波長０．７５〜５μｍの高出力レーザーである。
【００２５】
本製造方法においては、薬剤が溶接される面に接触するのを防ぐことが望ましい。これは、余分な薬剤を慎重に取り除くことで達成されてもよい。或いは、又はこれに加えて、溶接される面を、接着剤を塗布したパッドで軽く叩いて残留する薬剤を取り去ってもよい。更に別の態様では、該容器に薬剤を充填する前に、溶接される面をマスクしてもよい。例えば、この工程は１）マスクを配置するステップと、２）薬剤を充填するステップと、３）余分な薬剤を取り除くステップと、４）該マスクを取り去るステップとを含んでよい。
【００２６】
通常、部材のうち少なくとも１つはエネルギー吸収材料でできているべきである。使用される材料の大多数がエネルギー吸収材料であるのが好ましい。特に、本発明の薬剤容器を作るのに使用される材料は、電磁エネルギーの選択された波長から最大のエネルギーを吸収するよう選択される。この材料は必要な波長範囲の放射を吸収することができる染料又は色素を含んでもよい。従って、熱はこのエネルギー吸収材料から又は通って伝達され、接触部が溶けて接合が形成される。
【００２７】
使用時、本薬剤容器組立体の第２カバーは、破られるのでなく第１カバーから引き離される。上述したように、これは、容器を再び閉じることができる点で従来の装置に比べて有利である。この再閉可能な装置はそれ自体、新規である。
【００２８】
本発明の更なる態様によれば、開いた後、閉めることができる開閉可能な薬剤容器組立体が提供される。
【００２９】
好ましくは、本発明のこの態様によれば、薬剤室と、予め形成された薬剤出口を有する第１カバーと、開くことが可能で再閉可能な第２カバーとを備えた薬剤容器組立体が提供される。
【００３０】
本発明の薬剤容器は、一列に配列された複数の容器の１つであってもよい。これらの容器は計量された用量の粉末を連続して乾燥粉末吸入器の吸入通路内へ送達することができる。複数の薬剤容器が接続される場合、この容器列は、複数の容器が外周に沿って配列されたカートリッジによって構成されてもよい。この場合、複数の薬剤容器自体が一体に接続されてもよい。
【００３１】
また、本発明は一列に配列された複数の上記薬剤容器を提供する。薬剤容器は互いに解放可能に又は永久に取り付けられ、鎖状の形態、好ましくは可撓性又は半可撓性の鎖の形態であってよい。本発明に係る薬剤容器の構成はこの可撓性を可能にする。
【００３２】
本発明のこの態様に係る薬剤容器列は、吸入器、例えば乾燥粉末吸入器において使用するのに理想的である。特に好適な実施形態では、これらの複数の用量ユニットがカートリッジに収容されている。このカートリッジは本発明の更なる態様を形成する。
【００３３】
従って、本発明の更なる態様によれば、上記の薬剤容器を備える薬剤投与装置が提供される。最も好適な実施形態では、薬剤は粉末薬剤であり、従って、この投与装置は吸入器、例えば乾燥粉末吸入器等の粉末投与装置であるのが好ましい。
【００３４】
本発明の更なる態様によれば、上記の薬剤容器を１つ以上備える乾燥粉末吸入器が提供される。更なる実施形態では、複数の上記薬剤容器を備える上記の吸入器が提供される。
【００３５】
粉末投与装置が上記の吸入器である場合は、破る部材の粉末チャネルは空気チャネル及び／又はエアロゾル化チャネルから成っていてよい。通常、破る部材の粉末／空気チャネルは、薬剤容器から例えばエアロゾルの形態で粉末薬剤を除去するのに適合しているが、薬剤容器内に、例えば清掃するための空気を導入するために使用されてもよい。
【００３６】
本発明の吸入器を使用することで、様々な薬剤を投与することができる。このような薬剤は、通常、喘息、ＣＯＰＤ、及び呼吸器感染症の治療に適切である。このような薬剤は、これらに限定されないが、β２‐アゴニスト、例えばフェノテロール、フォルモテロール、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、サルブタモール、サルメテロール、及びテルブタリン；非選択性ベータ興奮剤、例えばイソプレナリン;キサンチン気管支拡張剤、例えばテオフィリン、アミノフィリン、及びコリンテオフィリナート；抗コリン作用薬、例えば臭化イプラトロピウム；肥満細胞安定剤、例えばクロモグリク酸ナトリウム、及びケトチフェン；気管支抗炎症剤、例えばネドクロミルナトリウム；ステロイド、例えばジプロピオン酸ベクロメタゾン、フルチカゾン、ブデソニド、フルニソリド、及びシクレソニド；及びこれらの異性体及び／又は塩又は誘導体を含む。
【００３７】
挙げることができる薬剤の特定の組合せは、ステロイドの組合せ、例えばジプロピオン酸ベクロメタゾンとフォルモテロール；ジプロピオン酸ベクロメタゾンとサルメテロール；フルチカゾンとフォルモテロール；フルチカゾンとサルメテロール；ブデソニドとフォルモテロール；ブデソニドとサルメテロール；フルニソリドとフォルモテロール；及びフルニソリドとサルメテロールを含む。上記のステロイドのうち１つ以上と、上記のβ２‐アゴニストのうち１つ以上との組合せを含むことも本発明の範囲内である。
【００３８】
しかし、特に効能効果が急速に発現するので、薬剤を肺から投与することへの関心が増加している。従って、挙げることができる追加の薬剤は、全身に活性のある物質、例えばタンパク質化合物及び／又は高分子、例えばホルモン及び仲介物質、例えばインシュリン、人成長ホルモン、ロイプロリドとアルファインターフェロン、成長因子、抗凝固因子、免疫調節剤、サイトカイン、及び核酸を含む。挙げることができる他の薬剤は、神経疾患、例えばパーキンソン病の治療薬、例えばレボドパ、カルビドパ、ベンセラジド、セレギリン、トルカポン、エンタカポン、ブロモクリプチン、リスリド、ペルゴリド、ロピニロール、及びカベルゴリン、又は片頭痛の治療薬、例えばジバルプロエクスナトリウム、エルゴタミン、メチセルギド、メトプロロール、プロプラノロール、ゾルミトリプタン、ビガバトリン、クロニジン、ganaxolone、リジンアセチルサリチラート、スマトリプタン、ナラトリプタン、チモロール、アルモトリプタン、シプロヘプタジン、リザトリプタン、チモトール、dotarizine、ジヒドロエルゴタミン、メチセルギド、ピゾチフェン、エレトリプタン、プロクロルペラジン、ナドロール、及びフロバトリプタンである。また、性機能障害の治療薬も挙げることができる。このような障害は、勃起障害−−治療はタダラフィル、バルデナフィル、及びシルデナフィル等のＶ型ホスホジエステラーゼ（ＰＤＴＥ５）阻害剤の投与を含む−−と、早漏−−治療はダポクセティン等の選択的セロトニン再取り込み阻害剤の投与を含む−−とを含む。
【００３９】
本発明の更なる態様によれば、上記の投与装置の使用を含む、薬剤、例えば粉末薬剤を投与する方法が提供される。
【００４０】
上記の吸入器の使用を含む、薬剤、例えば粉末薬剤を肺から投与する方法が提供される。
本発明を例示の形態で、添付の図面を参照しながら下記に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の薬剤容器の斜視図である。
【図２】（ａ）〜（ｃ）は本容器の側断面図である。
【図３】本容器の展開斜視図である。
【図４】（ａ）〜（ｆ）は本容器の組立ての斜視図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）はストリップの形態になった本容器の斜視図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）は入口／出口のバリエーションを例示する本容器の斜視図である。
【図７】（ａ）、（ｂ）は薬剤室のバリエーションを例示する本容器の斜視図である。
【図８】（ａ）、（ｂ）は選択肢として防湿スリーブに入った本容器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１〜図３を参照すると、薬剤容器組立体（１）は薬剤室（２）と、予め形成された薬剤出口（４）を有する第１カバー（３）と、第２カバー（５）とを備える。
【００４３】
薬剤室（２）は壁（７）を有するチャンバー（６）と、基底（８）とを備える。また、薬剤室（２）は外周唇状部（９）を備える。図２には、薬剤（１０）も示されている。薬剤室（２）は第１カバー（３）によってほぼ閉じられている。第１カバー（３）は予め形成された薬剤出口（４）と空気入口（１１）とを備える。第１カバー（３）は外周唇状部（９）に重ねられ、これに対して封止されている。プラスチック第１カバー（３）は第２カバー（５）により封止されている。第２カバー（５）は耐湿性ホイルストリップ（１２）から成り、半硬質プラスチックシート（１３）が上に重ねられ、接合されている。ホイルストリップ（１２）の端（１４）と半硬質プラスチックシート（１３）の対応する端（１５）とは接合されていないので、半硬質プラスチックシート（１３）の端（１５）をつかむことができる。
【００４４】
図２（ｂ）、図２（ｃ）の実施形態では、半硬質プラスチックシート（１３）は一対の突起（１３（ａ）、１３（ｂ））を備える。突起（１３（ａ）、１３（ｂ））は薬剤出口（４）と空気入口（１１）とに概ね対応している。使用時、突起（１３（ａ）、１３（ｂ））を有するカバー（１３）を先ず押し下げ、ホイルストリップカバー（１２）を破る。
【００４５】
容器（１）の組立てを例示する図４（ａ）〜図４（ｆ）、特に図４（ａ）を参照すると、耐湿性ホイルストリップ（１２）は第１カバー（３）の上に配置され、これら２つは接合（レーザー溶接）される。図４（ｂ）を参照すると、半硬質プラスチックシート（１３）は耐湿性ホイルストリップ（１２）上に重ねられ、それぞれの端（１４）、（１５）以外は、半硬質プラスチックシート（１３）と耐湿性ホイルストリップ（１２）とは接合（レーザー溶接）され、積層蓋（１６）を形成する。図４（ｃ）を参照すると、積層蓋（１６）は薬剤室（２）の外周唇状部（９）上に配置され、蓋（１６）と唇状部（９）とは接合される。図４（ｄ）を参照すると、基底（８）のない中間組立体（１７）をひっくり返して、チャンバー（６）を粉末薬剤（１０）でほぼ一杯にする。本発明の選択肢として、チャンバー（６）を計量された所定の量の粉末薬剤（１０）で満たすか、或いはチャンバー（６）は所定の量を保持するよう寸法が決められ、過剰な量の粉末薬剤（１０）で満たし、粉末薬剤（１０）の露出した面を、例えば、すくい取ることで、均一な量の粉末薬剤（１０）が残されてもよい。本発明の薬剤容器組立体を充填する後者の方法は、従来の方法に比べて特に有利であると考えられる。図４（ｅ）を参照すると、チャンバー（６）の基底（８）はチャンバー（６）の壁（７）上に配置され、接合されて密閉された容器（１）を形成する。図４（ｆ）を参照すると、次に薬剤容器（１）を再度ひっくり返して、使用するための準備が完了する。
【００４６】
複数の容器（１）の組立体を例示する図５（ａ）〜図５（ｃ）、特に図５（ａ）を参照すると、複数の容器（１）は縦ストリップ（１８）の形態に組立てられている。使用時、積層蓋（１６）は剥がされ、第１カバー（３）と開口（４）、（１１）とが露出される。図５（ｂ）を参照すると、複数の容器（１）は横ストリップ（１９）の形態に組立てられている。使用時、積層蓋（１６）は剥がされ、第１カバー（３）と開口（４）、（１１）とが露出され、次に再び封止することができる。図５（ｃ）を参照すると、複数の容器（１）が一体カートリッジ又は回転ラック（２０）の形態に組立てられている。複数のチャンバー（６）はディスク（２１）の形態であり、第１カバー（３）は対応するディスク（２２）の形態である。対応するホイルカバー（１２）とプラスチックカバー（１３）も対応するディスク（２２）、（２３）の形態である。この実施形態では、ディスク（２２）、（２３）はギザギザのあるディスクの形態である。使用時、積層蓋（１６）は剥がされ、第１カバー（３）と開口（４）、（１１）とが露出され、次に再び封止することができる。
【００４７】
図６を参照すると、展開された薬剤容器（１）が示されている。図６（ａ）は、出口開口（４）が入口開口（１１）より小さく、出口空気／薬剤流（不図示）の調整を可能にする第１カバー（３）を例示する。図６（ｂ）は、入口開口（１１）が焼き網（２４）の形態であり、粉末薬剤の凝集を解くのを容易にする第１カバー（３）を例示する。図６（ｃ）は、一対の入口開口（１１ａ、１１ｂ）と一対の出口開口（４ａ、４ｂ）とが設けられ、１回の用量で併用療法薬の投与を可能にする第１カバー（３）を例示する。
【００４８】
図７を参照すると、展開された薬剤容器（１）が示されている。図７（ａ）は、粉末薬剤の凝集を解くのを容易にするバッフル（２５）を備えた薬剤室（２）を例示する。図７（ｂ）は、分割壁（２６）を備え、１回の用量で併用療法薬の投与を可能にする薬剤室（２）を例示する。
【００４９】
図８を参照すると、薬剤容器（１）は防湿スリーブ（２７）を含む。別個のたらい（２８）、例えばホイルたらい（２８）が設けられ、ホイルカバー（１２）が第１カバー（３）の端（２９）を越えて延び、ホイルカバー（１２）がホイルたらい（２８）に対して封止可能となり、密閉された耐湿スリーブ／容器（２７）を形成する。接合箇所（３１）が例示されている。
【符号の説明】
【００５０】
１  薬剤容器
２  薬剤室
３  第１カバー
４  薬剤出口
５  第２カバー
６  チャンバー
７  壁
８  基底
９  唇状部
１０  薬剤
１１  空気入口
【図１】
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【図２（ａ）】
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【図２（ｂ）】
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【図２（ｃ）】
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【図３】
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【図４（ａ）】
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【図４（ｂ）】
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【図４（ｃ）】
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【図４（ｄ）】
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【図４（ｅ）】
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【図４（ｆ）】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図５（ｃ）】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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