(57)【要約】本願は、椎骨部分の間に配置されるインプラント（１０）を対象とする。このインプラントは、第１椎骨部分に対して接触する上位表面（９１）と、第２椎骨部分に対して接触する下位表面（９２）とを含み得る。インプラント（１０）は、第１フランジ（３０）と第２フランジ（４０）との間に延在する中央の繋ぎ部分（２０）を含み得る。フランジ（３０、４０）は、インプラントの高さにわたって延在する間隙（５０）を形成する形状にされ得る。間隙（５０）に通じる空間（５１、５２）が、骨成長材料を保持するためにインプラント（１０）の内部に形成され得る。【選択図】図１
2010540086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１椎骨部分と第２椎骨部分との間に形成される椎間腔内に嵌るインプラントにおいて、
繋ぎ部分、前記繋ぎ部分の第１側から外向きに延在する第１対の腕部、および前記繋ぎ部分の第２側から外向きに延在する第２対の腕部を含む本体であって、前記第１椎骨部分に接触する上位表面および前記第２椎骨部分に接触する下位表面によって画定される高さを含む本体と、
前記第１対の腕部の両端部の間に形成される第１間隙、および前記第２対の腕部の両端部の間に形成される第２間隙であって、それぞれの前記間隙が前記本体の高さにわたって延在する間隙とを備えるインプラント。
【請求項２】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１間隙に通じ、前記繋ぎ部分および前記第１対の腕部によって横方向の側に限られた第１空間と、前記第２間隙に通じ、前記繋ぎ部分および前記第２対の腕部によって前記横方向の側に限られた第２空間とをさらに備え、
前記第１空間および第２空間のそれぞれが、上位側および下位側には限られないインプラント。
【請求項３】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１および第２の間隙のうちの少なくとも一方が、前記高さに沿って一定の幅を含むインプラント。
【請求項４】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１間隙および第２間隙の幅が等しいインプラント。
【請求項５】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記間隙の少なくとも１つが一定でない幅を含むインプラント。
【請求項６】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１腕部および第２腕部の両端部が、前記腕部の残りの部分よりも大きい幅を含むインプラント。
【請求項７】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記本体が対称形状を含むインプラント。
【請求項８】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記繋ぎ部分ならびに第１フランジおよび第２フランジが、対称形の本体を形成するインプラント。
【請求項９】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記本体の外部横方向の側部に取り付き、前記間隙の少なくとも１つにわたって延在する覆いをさらに備えるインプラント。
【請求項１０】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記繋ぎ部分の少なくとも一部分を介して延在する留め具用開口をさらに備えるインプラント。
【請求項１１】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１対の腕部および前記第２対の腕部のうちの少なくとも１つの当該腕部を介して延在する留め具用開口をさらに備えるインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、一般に、椎骨インプラントおよび使用方法に関し、より詳細には、インプラント本体の周辺部の周囲に間隙を含むインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎は、頸部、胸部、腰部および仙尾部の領域を含む４つの領域に分割される。頸部領域は、Ｃ１〜Ｃ７として識別される頂部の７つの椎骨部分を含む。胸部領域は、Ｔ１〜Ｔ１２として識別される次の１２の椎骨部分を含む。腰部領域は、５つの椎骨部分Ｌ１〜Ｌ５を含む。仙尾部領域は、仙骨および尾骨を形成する９つの癒合した椎骨部分を含む。脊椎の椎骨部分は、頸部湾曲、胸部湾曲、および腰仙部湾曲を含む湾曲した構成に整列される。椎間板が各椎骨部分の間に配置され、屈曲、伸張、側方への曲げ、および回転を可能にする。
【０００３】
様々な状態が、椎間板および／または椎骨部分の損傷を引き起こし得る。損傷は、外傷、変性状態、腫瘍、または感染などの特定の事象を含む様々な原因から生じ得る。椎間板および椎骨部分に対する損傷は、疼痛、神経的欠陥、および／または動作の喪失につながり得る。
【０００４】
様々な処置法は、椎骨部分の全体もしくは一部、椎間板の全体もしくは一部、またはその両方を取り替えることを含む。１つまたは複数の取替用のインプラントが、損傷を受けた椎骨部分および／または椎間板に代わって挿入され得る。インプラントは、一方または両方の隣接する椎骨部分へのインプラントの癒合を容易にするために骨成長材料をさらに含み得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本願は、第１椎骨部分と第２椎骨部分との間に形成される椎間腔内に嵌るインプラントを対象とする。このインプラントは、中央の繋ぎ部分と、第１および第２の外方向に延在するフランジとを備えた本体を含み得る。第１フランジと第２フランジとは、中央の繋ぎ部分に沿って離され得る。本体は、１つまたは複数の中央の繋ぎ部分およびフランジによって形成される外表面を含み得る。本体は、第１椎骨部分に接触する上位表面と第２椎骨部分に接触する下位表面とによって画定される高さをさらに含み得る。第１空間および第２空間が、外表面の内部の中に形成され、本体の高さにわたって延在し得る。第１間隙が、中央の繋ぎ部分の第１側の外表面に形成され得、この第１間隙は、第１空間に通じ、延在し得る。第２間隙が、中央の繋ぎ部分の第２側の外表面に形成され得る。第２間隙は、第２空間に通じ、本体の高さにわたって延在し得る。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】一実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図２】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図３】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図４】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図５】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図６】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図７】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図８】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図９】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図１０】様々な実施形態によるインプラントの上面図である。
【図１１】一実施形態によるインプラントの側面図である。
【図１２】一実施形態によるインプラントの側面図である。
【図１３】一実施形態によるインプラントの側面図である。
【図１４】一実施形態によるインプラントの側面図である。
【図１５】一実施形態による取付け台の側面図である。
【図１６】一実施形態による覆いの斜視図である。
【図１７】一実施形態による覆いを備えたインプラントの上面図である。
【図１８】一実施形態による覆いを備えたインプラントの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本願は、第１椎骨部分と第２椎骨部分との間に形成される椎間腔の中に配置するインプラントに関する。図１はインプラント１０の一実施形態を示し、上位表面９１が第１椎骨部分に対して接触し、下位表面９２が第２椎骨部分に対して接触する。インプラント１０は、第１フランジ３０と第２フランジ４０との間に延在する中央の繋ぎ部分２０を含む。フランジ３０、４０は、インプラント１０の高さにわたって延在する間隙５０を形成する形状にされる。骨成長材料を保持するために、間隙５０に通じる空間５１、５２が、インプラント１０の内部に形成される。
【０００８】
繋ぎ部分２０は、フランジ３０とフランジ４０との間に延在し、インプラント１０の中央部分を形成する。繋ぎ部分２０は、様々な形状およびサイズを含み得る。図１および２は、実質的に一定の幅を有する繋ぎ部分２０を含み、図３は一定でない幅を有する繋ぎ部分２０を含む。図３の繋ぎ部分２０は、フランジ３０とフランジ４０との間の中間点において、細くなって首状部２６になる。首状部２６の両側で幅が増し、第２フランジ４０のところで第１フランジ３０のところよりも幅が大きくなる。
【０００９】
繋ぎ部分２０は、また、複数の異なる部分を含み得る。図４は、間に形成された空間２４によって離された複数の部分２１、２２、２３によって形成される繋ぎ部分２０を備えた一実施形態を示す。複数の部分２１、２２、２３および空間２４は、同じまたは異なる形状およびサイズを含み得る。図５は、分岐し、第１フランジ３０と連結するすじかい２５を備えた繋ぎ部分２０を含む別の実施形態を示す。別の実施形態では、繋ぎ部分２０は、上位表面９１と下位表面９２との間に延在する開口を含む単一部分として構築される。
【００１０】
繋ぎ部分２０は、さらに、インプラント１０の中央部分内の様々な横方向の位置に配置され得る。図１および２は、インプラント１０の横方向の中央に置かれ、それぞれのフランジ３０、４０の中間に配置された繋ぎ部分２０を備えた一実施形態を示す。図５に示す別の実施形態では、繋ぎ部分２０は、インプラント１０の中央から横方向に離れるように偏位している。図１、２および５に示すいくつかの実施形態では、繋ぎ部分２０は、第１および第２のフランジ３０、４０に沿って同じ距離だけ横方向に離されている。図６に示す代替例では、繋ぎ部分２０は、第１および第２のフランジ３０、４０に沿って横方向に異なる位置に離されている。
【００１１】
第１および第２のフランジ３０、４０は、繋ぎ部分２０に沿って離されている。フランジ３０、４０は、同じ形状およびサイズであり得るか、または異なる形状およびサイズを含み得る。図７は、フランジ３０、４０のそれぞれが同じ形状およびサイズである一実施形態を含む。図２は、第２フランジ４０とは異なる形状を含む第１フランジ３０を備えた一実施形態である。図８は、異なる形状およびサイズを含むフランジ３０、４０を備えた一実施形態を含む。
【００１２】
図２に示すように、第１フランジ３０は、繋ぎ部分２０の第１側から外向きに延在する第１腕部３１と、繋ぎ部分２０の第２側から外向きに延在する第２腕部３２とを含み得る。各腕部３１、３２は、間隙５０の側部を形成する端部３３を含む。腕部３１、３２は、図２に示すように同じ形状およびサイズを含み得るか、または、図５および６に示すように異なる形状および／もしくはサイズを含み得る。同様に、図２に示すように、第２フランジ４０は、第１および第２の腕部４１、４２を含み得る。各腕部４１、４２は、間隙５０の側部を形成する端部４３を含む。腕部４１、４２は、同じまたは異なる形状および／またはサイズを含み得る。
【００１３】
一実施形態では、フランジ３０、４０の一方は、単一の腕部を含む。図８は、単一の腕部３１を含む第１フランジ３０を備えた一実施形態を示す。第１間隙５０ａは、単一の腕部３１の端部３３と腕部４１の端部４３との間に形成される。第２間隙５０ｂは、繋ぎ部分２０と腕部４２の端部４３との間に形成される。図９に示す一実施形態では、インプラント１０は、単一のフランジ３０を含む（すなわち第２のフランジ４０がない）。各間隙５０は、腕端部３３と繋ぎ部分２０との間に形成される。
【００１４】
図１０に示す一実施形態では、フランジ３０、４０の一方または両方が、拡大した幅を有する端部３４、４４を含む。拡大した端部３４、４４は、間隙５０に近接する。拡大した端部３４、４４は、間隙５０の近くでより大きい表面積を含み、それによって、第１および第２の椎骨部分からインプラント１０に掛かる力を分散し、フランジ３０、４０の端部３３、４３における特定の応力の発生を軽減する。
【００１５】
図１１に示すように、インプラント１０は、上位表面９１と下位表面９２との間で測られる高さＨを含む。一実施形態では、高さＨは、インプラント１０全体において実質的に同じである。他の実施形態では、高さＨは、インプラント全体で変化し得る。図１２は、より小さい高さＨ’を含む第１フランジ３０の一部分を備えた一実施形態を示す。より小さい高さＨ’を有する部分を備えた部分が椎間腔に最初に挿入されることで、このより小さい高さは椎骨部分の間へのインプラント１０の挿入を容易にする。インプラント１０の様々な他の部分が、使用状況に応じてより大きいまたはより小さい高さを含み得る。
【００１６】
間隙５０は、上位表面９１と下位表面９２との間のインプラント１０の高さＨにわたって延在する。一実施形態では、間隙５０は、繋ぎ部分２０の対向する側の腕端部３３と腕端部４３との間に形成される。一実施形態では、間隙５０は、腕端部３３、４３の間に形成される。他の実施形態では、間隙５０は、腕端部３３または４３と繋ぎ部分２０とによって形成される。図９は、間隙５０ａ、５０ｂのそれぞれが腕部３１、３２の端部３３と繋ぎ部分２０との間に形成される一実施形態を含む。
【００１７】
間隙５０は、同じまたは異なる幅Ｗを含み得る。図２は、同じ幅Ｗを備えたそれぞれの間隙５０を含む。図８は、第２の間隙５０ｂの幅Ｗ２より大きい幅Ｗ１を含む第１間隙５０ａを含む。
【００１８】
間隙５０の幅Ｗは、一定であり得るか、または高さに沿って変化し得る。図１１は、幅Ｗが上位表面９１と下位表面９２との間の高さＨに沿って一定である一実施形態を含む。図１３は、一定でない幅を有する一実施形態を含み、第１フランジ３０の端部３３が直線状であり、第２フランジ４０の端部４３が湾曲形状を含む。端部３３、４３によって、幅Ｗは、上位および下位表面９１、９２の外側端部よりも間隙５０の中央部において、より大きくなる。図１４は、第１フランジ３０と繋ぎ部分２０との間に形成された間隙５０を備える一実施形態を含む。幅Ｗは、上位表面９１で最も小さく、下位表面９２で最も大きい。
【００１９】
内部空間５１、５２は、間隙５０に通じ、骨成長材料を包含するように機能する。空間は、横方向側では限られ、上位側および上位側では限られない。空間５１、５２は、同じまたは異なる形状およびサイズを含み得る。図２は、空間５１、５２のそれぞれが同じ形状およびサイズを含む一実施形態を含む。空間５１は、間隙５０ａから内向きに配置され、腕部３１、腕部４１および繋ぎ部分２０の内側縁部によって限られる。空間５２は、間隙５０ｂから内向きに配置され、腕部３２、腕部４２および繋ぎ部分２０の内側縁部によって限られる。図５は、空間５１が空間５２よりも小さい一実施形態を含む。
【００２０】
板８０がインプラント１０の横方向の側に形成され得る。板８０は、インプラントに取り付けられる分離した部分であり得るか、または本体と一体的に形成され得る（すなわち、本体板８０が一体的な構造を含む）。取付け台８０は、椎骨部分の側方側に対して接触するように、上位および下位表面９１、９２の一方または両方より上に延在し、椎間腔の中に配置されたインプラント１０を保持する。取付け台８０はまた、インプラント１０が椎間腔の中へ差し込まれすぎるのを防ぐ。１つまたは複数の開口８１が、取付け台８０の中に延在し得る。開口８１は、インプラント１０を椎骨部分に取り付ける留め具（図示せず）を受けるサイズにされる。図１５に示す一実施形態では、開口８１ａは、取付け台８０の中央の高さのところに配置され、留め具を第１椎骨部分に係合するように上位表面９１に向かって上向きに傾斜する。開口８１ｂは、第２椎骨部分を係合するように下位表面９２に向かって下向きに傾斜する。一実施形態では、図１５に示すように、板８０が本体全体にわたって延在する。別の実施形態では、図１２に示すように、板８０は本体の一部分にわたって延在する。
【００２１】
開口８１は、板８０を介して、フランジ３０、４０の一方および／または繋ぎ部分２０の中へ延在し得る。図７は、開口８１がフランジ４０を介して繋ぎ部分２０の中へ延在する一実施形態を示す。図２は、開口８１がフランジ４０を介して空間５１、５２の中へそれぞれ延在する一実施形態を示す。
【００２２】
歯７５が、上位および下位表面９１、９２の一方または両方に配置され得る。歯７５は、角度のついた向きを含み、それによって、椎間腔の中へのインプラント１０の挿入を容易にし、椎間腔内での正しい配置を保持し得る。歯７５は、上位および下位表面９１、９２の全体または限定された部分にわたって延在し得る。椎間インプラントの歯の実施形態は、それぞれが参照によって本明細書に援用される米国特許出願第１１／３９４，４５２号および第１１／４１２，３３０号に開示される。
【００２３】
覆い６０が、１つまたは複数の間隙５０にわたって延在するようにインプラント１０に取り付けられ得る。図１６は、対向する離間した腕部６１、６２を備えた第１部分６３を含む覆い６０の一実施形態を示す。覆い６０は、１つまたは複数の間隙５０にわたって延在し、空間５１、５２の中で骨成長材料が不注意によって横方向に外れるのを防ぐように機能する。
【００２４】
一実施形態では、腕部６１、６２は、矢印Ｚの方向に動かせるように第１部分６３に連結される。これは、覆い６０が弾性材料から構築されていることによって起こり得る。覆い６０は、腕部６１、６２が外向きに拡張した状態でスペーサー１０上に挿入されたとき変形するようなサイズにされる。腕部６１、６２は、一旦取り付けられると、覆い６０の取付けを保つようにインプラント１０の外部横方向の側部に圧縮力を掛ける。開口６４が、間隔をあけて覆い６０の周囲にさらに配置され、覆い６０をインプラント１０にさらに取り付ける留め具を受けるサイズにされ得る。
【００２５】
別の実施形態では、腕部６１、６２は、蝶番、旋回軸、または他の同様の構造体などによって、第１部分６３に可動式に連結される。腕部６１、６２がインプラント１０の両側に沿って延在できるように、腕部６１、６２は、覆いの取付けの際に離れるように動き得る。一旦配置されると、腕部６１、６２は、インプラント１０の外部横方向の側部に対して接触するように内向きに動き得る。開口６４が、覆い６０の周囲にさらに配置され、覆い６０をインプラント１０に取り付ける留め具を受け得る。
【００２６】
使用時には、インプラント１０がまず椎間腔に挿入される。挿入の前または挿入の後に、骨成長材料が空間５１、５２に挿入される。次に、覆い６０がインプラント１０の外部横方向の側部に取り付けられる。覆い６０は、骨成長材料を保持するために１つまたは複数の間隙５０にわたって延在し得る。
【００２７】
図１７は、覆い６０がインプラント１０に取り付けられた一実施形態を含む。第１部分６３は、第２フランジ４０と実質的に一致する形状を含む。腕部６１、６２は、第２フランジ４０の形状と実質的に一致し、間隙５０にわたって延在し第１フランジ３０に接触する長さを含む。覆い６０は、また、留め具が後退するのを防ぐために、取付け台８０に対して配置され、開口８１の上に延在し得る。図１８は、第１部分６３から外向きに延在する単一の腕部６１を備えた一実施形態を含む。腕部６１は、第１間隙５０ａにわたって延在する。この実施形態では、腕部６１は間隙５０ａよりも小さい高さを含む。
【００２８】
覆い６０は、また、他のやり方でインプラント１０に取り付けられ得る。一実施形態では、インプラント１０は、外部横方向の側部に沿って切欠きを含み、覆い６０は、外向きに延在する指部を含む。取付けの際、指部は、外部横方向の側部にわたって滑動し、切欠きの一方に載って取付けを保つ。他の取付け部は、スナップ式嵌合部および押圧式嵌合部を含み得る。
【００２９】
インプラント１０は、様々な方向から椎間腔に挿入され得る。一実施形態では、インプラント１０は、取付け台８０が椎骨部分の前側方側に対して接触した状態で、前方から接近して挿入される。他の用途は、脊椎への後方、後側方、前側方および側方の接近法、ならびに、脊椎の頸椎、胸椎、腰椎および／または仙椎の部分を含む脊椎の他の領域へ近づくことを含む他の接近法を企図する。
【００３０】
「ｕｎｄｅｒ（下）」、「ｂｅｌｏｗ（下方）」「ｌｏｗｅｒ（下）」、「ｏｖｅｒ（上）」、「ｕｐｐｅｒ（上方）」などの空間的に相対的な用語は、ある要素の第２の要素に対する位置を説明するように説明を容易にするために使用される。これらの用語は、装置の異なる向き、さらに、図に示される向きとは異なる向きも含むことを意図される。さらに、「第１」、「第２」などの用語は、また、様々な要素、領域、部分などを説明するために使用され、また、限定するようには意図されない。同様の用語が、説明を通して同様の要素を指す。
【００３１】
本明細書で使用される際、「ｈａｖｉｎｇ（有する）」、「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ（含む）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」などの用語は、述べられた要素または特徴の存在を示すが、追加の要素または特徴を排除しないオープンエンドの用語である。冠詞「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに指示しない限り、単数と同様に複数も含むことが意図される。
【００３２】
本発明は、本発明の範囲および重要な特徴から逸脱することなく、本明細書に述べられるやり方とは別の特定のやり方で行われ得る。本実施形態は、したがって、あらゆる点において、例示的であり、制限的ではないように考えられ、添付の特許請求の範囲の意味および均等の範囲内にある全ての変更は、本発明に包含されるように意図される。
【図１】
2010540086.tif 000003
【図２】
2010540086.tif 000004
【図３】
2010540086.tif 000005
【図４】
2010540086.tif 000006
【図５】
2010540086.tif 000007
【図６】
2010540086.tif 000008
【図７】
2010540086.tif 000009
【図８】
2010540086.tif 000010
【図９】
2010540086.tif 000011
【図１０】
2010540086.tif 000012
【図１１】
2010540086.tif 000013
【図１２】
2010540086.tif 000014
【図１３】
2010540086.tif 000015
【図１４】
2010540086.tif 000016
【図１５】
2010540086.tif 000017
【図１６】
2010540086.tif 000018
【図１７】
2010540086.tif 000019
【図１８】
2010540086.tif 000020
【国際調査報告】
2010540086.tif 000021
2010540086.tif 000022
2010540086.tif 000023