(57)【要約】本発明は、穿刺部材保護装置等の、第一の流体容器から第二の流体容器へ流体を移送するための流体移送装置に関する。流体移送装置は長手方向軸（Ａ）と、前記第一の流体容器に接続するための接続手段を含む第一の接続部を備える。流体移送装置は更に、装着手段により第一の接続部に回転可能に装着された第二の接続部を備え、第二の接続部は更に、前記第二の流体容器に接続するための接続手段を含む。接続手段は前記第一の接続部に対して前記第二の接続部を回転させることを可能にする。本発明は、ユーザに例えば組立後の注射器を容量表示等の読み取るために安全に回転させることを効果的に可能にする。
2010525920.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の流体容器から第二の流体容器へ流体を移送するための流体移送装置であって、前記流体移送装置（１、５０１）は、長手方向軸（Ａ）と、前記第一の流体容器に接続するための接続手段（１５、５１５）を含む第一の接続部（２、５０２）とを備え、
前記流体移送装置（１、５０１）は、更に、装着手段（４４、５４４）により前記第一の接続部（２、５０２）に回転可能に装着された第二の接続部（３、５０３）を備え、前記第二の接続部（３、５０３）は、前記第二の流体容器を接続するための接続手段（４、５０４）を備えることを特徴とする、流体移送装置。
【請求項２】
前記流体移送装置（１、５０１）には、更に、第一のロック手段（４５、５４５）が配置され、前記第一のロック手段（４５、５４５）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して所定の方向へ回転することを実質的に防止すると共に、所定の方向の反対方向へ回転するのを可能にすることを特徴とする、請求項１記載の流体移送装置。
【請求項３】
前記装置は、穿刺部材保護装置（１）であることを特徴とする、請求項１又は２記載の流体移送装置。
【請求項４】
前記穿刺部材保護装置（１）は、穿刺部材（７）を保護する保護チャンバー（９）を備える穿刺部材保護部（２）を備え、前記穿刺部材保護装置（１）は、前記穿刺部材（７）の少なくとも先端（８）を前記穿刺部材保護部（２）の前記保護チャンバー（９）に封入して、前記穿刺部材（７）の前記先端（８）の露出を防止する安全位置と、前記穿刺部材（７）の前記先端（８）が前記穿刺部材保護部（２）の前記保護チャンバー（９）の外部に配置される非安全位置とを有することを特徴とする、請求項３記載の流体移送装置。
【請求項５】
前記流体移送装置（１、５０１）上の前記第一のロック手段（４５、５４５）は、前記第二の接続部（３、５０３）を少なくとも９０°、好ましくは少なくとも１８０°、より好ましくは少なくとも２７０°、或いは更に好ましくは少なくとも３６０°回転可能にすることを特徴とする、請求項２乃至４の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項６】
前記装着手段（４４）は、装着部４２の外周において前記長手方向軸Ａに対して横方向に配置されたロック溝（４６）を用いて前記穿刺部材保護部（２）に接続することを特徴とする、請求項２乃至５の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項７】
前記流体移送装置（１）は、更に、穿刺部材（７）を備えることを特徴とする、何れかの先行請求項記載の流体移送装置。
【請求項８】
前記流体移送装置（１）は、更に、前記穿刺部材（７）を安定させるように配置された安定化部材（４０）を備えることを特徴とする、請求項７記載の流体移送装置。
【請求項９】
前記安定化部材（４０）は、前記長手方向軸Ａに沿って、或いは平行に配置された中空管を備え、前記中空管は、少なくとも部分的には前記穿刺部材（７）を取り囲むように配置されることを特徴とする、請求項８記載の流体移送装置。
【請求項１０】
前記第一のロック手段（４５、５４５）は、鋸歯状突起等の少なくとも一個の突起（４７、５４７）を備え、前記少なくとも一個の突起は、前記第一の接続部（２、５０２）上の少なくとも一個の相互作用突起要素と係合することを特徴とする、請求項２乃至９の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１１】
前記流体移送装置（１）は、医療用穿刺部材保護装置であることを特徴とする、請求項３記載の流体移送装置。
【請求項１２】
前記第一の接続部（２、５０２）及び前記第二の接続部（３、５０３）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して所定の方向に回転することを防止するように前記第一のロック手段（４５、５４５）が係合する位置と、前記第一の接続部（２、５０２）を前記第二の接続部（３、５０３）に対して任意の方向へ回転させ得る位置との二種類の位置を有することを特徴とする、請求項２乃至１１の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１３】
前記二種類の位置は、前記第一の接続部（２、５０２）と前記第二の接続部（３、５０３）との間の遊びにより可能となることを特徴とする、請求項１２記載の流体移送装置。
【請求項１４】
前記第二の接続部（３、５０３）上の前記接続手段（４、５０４）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して回転することを防止される前記所定の方向が、第二の流体容器を接続するために前記第二の接続部（３、５０３）を回転させる方向と同じ方向となるように、前記第一のロック手段（４５、５４５）と相互作用することを特徴とする、請求項２乃至１３の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１５】
前記第一の接続部（２、５０２）上の前記接続手段（１５、５１５）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して回転することを防止される前記所定の方向が、第一の流体容器を接続するために前記第二の接続部（３、５０３）を回転させる方向と同じ方向となるように、前記第一のロック手段（４５、５４５）と相互作用することを特徴とする、請求項２乃至１４の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１６】
前記第一の接続部（２、５０２）には、障壁部材（５４８）が設けられることを特徴とする、何れかの先行請求項記載の流体移送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体移送装置に関し、特に、第一及び第二の流体容器が配置された穿刺部材保護装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
調剤、薬物投与、及び他の同様の処理に関連する深刻な問題は、医療及び薬剤スタッフが周囲の大気中へ漏れる薬物又は溶媒に晒されるリスクである。医療及び薬剤スタッフは、日常業務において、針、注射器、及び穿刺部材にも頻繁に晒される。こうした露出は、スタッフが自らを穿刺又は擦過してしまうといった事故につながりかねない。この問題は、サイトトキシン、抗ウイルス薬、抗生物質、及び放射性医薬品が関係する場合、特に深刻となる。他の危険領域として、ウイルス感染等に関する試料等を取り出す試料採取が挙げられる。
【０００３】
この理由から、薬物及び他の医療用物質の処理及び投与のための安全なシステムに対する必要性が存在してきた。
【０００４】
米国特許第４，５６４，０５４号（グスタフソン）は、穿刺部材を保護することで液体及び気体汚染物質の漏出を回避しつつ、ある容器から別の容器へ物質を移送するための流体移送装置を開示している。開示された装置は、中空のスリーブとして設計され、通路を設けた穿刺部材を有する第一の部材を含む。穿刺部材は、穿刺部材の先端の真向かいにある一端部に第一の障壁部材を有する第一の部材に取り付けられる。これにより、穿刺部材は、第一の部材の一端部を密封する第一の障壁部材に対して抜き刺し可能となる。流体移送装置は、更に、容器の一つ、或いはそれに連通するように配置された手段に取り付けられた、或いは取り付け可能である第二の部材を含む。第二の部材は、第二の障壁部材と、部材相互を開放可能に提供するための第一及び第二の部材上に配置されたメイティング接続手段とを有する。障壁部材は、穿刺部材を抜き刺しした後にしっかりと密封して、液体及び気体汚染物質の漏出を防止する耐液体性及び耐ガス性の密封部材である。第一及び第二の部材の接続位置において、両方の障壁部材は、穿刺部材が貫通するように配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４，５６４，０５４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
注入を行う時には、注入バッグ又は他の注入流体容器内部にある注入流体に薬品又は他の医療用物質を注入する必要がある場合がしばしばある。これは、注入バッグ又は注入流体導管の注入口の隔膜又は他の流体障壁を、問題となる医療用流体を満たした注射器の針により貫通させることで行われる場合が多い。しかしながら、これを行う前にも、バイアルから注射器へ、その後、注射器から二次容器へ、医療用流体を移送しなければならない場合がある。
【０００７】
流体を移送するためには、第一の及び第二の流体容器を流体移送装置に接続する。こうした第一及び第二の流体容器は、例えば、バイアル及び注射器である。特殊な場合において、流体移送装置は、穿刺部材を保護するために穿刺部材保護装置の形態にしてもよい。しかしながら、一部の移送装置は、組立後、流体容器を好ましくない位置において互いにロックすることが分かっている。こうした位置では、例えば、少なくとも一方の流体容器上の容量表示の読み取りが困難になる場合がある。例えば、流体移送装置全体を回転させることで、この好ましくない位置を解消しようと試みると、驚くべきことに、こうした試みにより、有害な流体を移送する際に、ユーザ、例えば、医療スタッフには更なる危険な工程が生じることが分かっている。注射器、バイアル、又は注入システム等を取り付けた場合には、注射器の回転中に、ユーザの手袋が、例えば、移送装置に引き込まれる恐れがある。通常は、このようなトラブルは、手袋の破損に繋がる可能性がある。これは、その後、ユーザの汚染物への被曝に繋がる恐れがある。更に、注射器の回転中に、汚染物が移送装置から漏れ出る恐れがある。更に悪いことには、こうした回転中に、接続手段が外れる恐れがある。最悪のケースのシナリオでは、通常、穿刺部材は安全ではない位置にあることから、ユーザは、穿刺部材の鋭利な先端及び有害な流体に晒される可能性が非常に高くなる。更なる短所は、一方の流体容器が使用中に誤ってはずされる可能性があることである。使用中にはずれると、穿刺部材をユーザに対して露出するだけでなく、ユーザを有害な流体に晒す恐れもある。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、例えば、装置又は装置に取り付けた部品の回転中のトラブルのリスクを部分的に又は十分に減少させる穿刺部材保護装置等の流体移送装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、第一の流体容器から第二の流体容器へ流体を移送するための穿刺部材保護装置等の流体移送装置を提供することにより、この問題を少なくとも部分的に解決する。流体移送装置は、長手方向軸Ａと、第一の流体容器に接続するための接続手段を含む第一の接続部とを備える。流体移送装置は、更に、第一の接続部に回転可能に装着された第二の接続部を備える。第二の接続部は、更に、第二の流体容器を接続するための接続手段を含む。本発明により、流体移送装置に取り付けた任意の流体容器を、トラブル無く容易且つ安全に回転させることが可能となる。
【００１０】
流体移送装置には、更に、第一のロック手段を配置してよく、第一のロック手段は、第一の接続部が第二の接続部に対して所定の方向へ回転することを実質的に防止すると共に、所定の方向の反対方向へ回転するのを可能にする。上述した実施形態には幾つかの利点がある。利点の一つは、第一及び第二の接続部間での回転機能を使用することなく、流体移送装置を（所定の方向での）回転運動により第一の流体容器に取り付け得ることである。これには、更に、第一のロック手段のために、所定の方向の反対方向での回転は、流体移送装置の第一及び第二の接合部間での回転を発生させるに過ぎないから、第一の流体容器の取り付け後に流体移送装置が回転して外れることを防止するという利点がある。
【００１１】
本発明の好適な一実施形態において、流体移送装置は穿刺部材保護装置である。穿刺部材保護装置は、穿刺部材を保護する保護チャンバーを有する穿刺部材保護部を備え得る。穿刺部材保護装置は、穿刺部材の少なくとも先端を穿刺部材保護部の保護チャンバーに封入して、穿刺部材の先端の露出を防止する安全位置を有する。穿刺部材保護装置は、更に、穿刺部材の先端が穿刺部材保護部の保護チャンバーの外部に配置される非安全位置を有する。好ましくは、流体移送装置上の第一のロック手段は、第二の接続部の少なくとも９０°の回転、好ましくは少なくとも１８０°の回転、より好ましくは少なくとも２７０°の回転、或いは更に好ましくは少なくとも３６０°の回転を可能にする。後者の第一のロック手段は、取り付けた第二の流体容器を完全に回転させ、第二の流体容器の表面に存在する任意の表示に対する完全なアクセスをユーザに提供するという利点を有する。本発明の一実施形態において、第一のロック手段は、ロック溝及びロック突起により第一及び第二の接続部を接続し、こうしたロック溝は、好ましくは、第一の接続部の外周において長手方向軸Ａに対して横方向に配置され、一方、ロック突起は、好ましくは、第二の接続部上に配置される。本発明の別の実施形態において、ロック突起は、流体移送装置の第二の接続部上に配置してよく、一方、ロック溝は、第一の接続部上に配置される。流体移送装置の少なくとも９０°、１８０°、又は２７０°の回転が好ましい場合において、第一のロック手段は、接続部の外周の少なくとも一部において長手方向軸Ａに対して横方向に配置されたロック溝により、第一及び第二の接続部に接続する。
【００１２】
ロック突起は、ロック溝と相互作用する鋸歯要素、即ち、ラチェットの形態にし得る。好ましくは、１乃至３０個の鋸歯要素、好ましくは２乃至１０個、或いは、更に好ましくは２乃至５個の鋸歯要素が存在する。鋸歯要素は、好ましくは、長手方向軸Ａに垂直な軸に対して２乃至１５°、好ましくは４乃至１２°、より好ましくは５乃至１０°の角度で配置される。こうした角度により、所定の方向への回転の効率的な防止を可能にしつつ、一方向での滑らかな回転が可能となる。
【００１３】
本発明の一実施形態において、流体移送装置は、一方の流体容器から第二の流体容器へ流体を移送するために、上述した穿刺部材を装備する。本発明のこの実施形態は、ユーザが穿刺部材に晒されるかも知れない機会を減少させるため利点がある。しかしながら、穿刺部材は、第一の流体容器から第二の流体容器へ流体を移送するために流体移送装置に接続するために配置される一方の流体容器に配置してもよい。流体移送装置は、更に、穿刺部材を安定化し又は誘導するように配置された安定化部材を備え得る。穿刺部材の安定化は、第二の接続部に配置されるか、取り付け可能な流体容器に配置されるかにかかわらず、穿刺部材が折れる又は曲がるのを防止する上で重要である。好ましくは、こうした安定化部材は、長手方向軸Ａに実質的に沿って、或いは平行に配置された中空管を備え、中空管は、少なくとも部分的には穿刺部材を取り囲むように配置される。穿刺部材が流体容器上に配置される場合、安定化部材は、組立後、少なくとも部分的に穿刺部材を取り囲む。
【発明の効果】
【００１４】
本発明による流体移送装置は、食品製造技術又は医療技術（好適な技術分野）等、様々な種類の技術分野において随意的に使用し得る。流体移送装置が穿刺部材保護装置あるいは流体移送コネクタである場合の実施形態において、それは好ましくは、医療用穿刺部材保護装置又は医療用流体移送コネクタである。
定義
【００１５】
「穿刺部材」という用語は、気流体、液流体、又はその混合物（即ち、流体）を引き出す又は注ぎ入れるために、膜又は同様のものを穿刺し得る針状の管又は針等の実質的に中空の物体を意味する。上述した膜は、患者の皮膚、或いは、例えば、バイアル又は注入バッグ等に付いた柔軟性のある障壁部材であってもよい。
【００１６】
「医療用」穿刺部材保護装置又は「医療用」流体移送装置という用語は、医療技術分野、例えば、病院環境又は病院に似た環境、製薬業界、在宅医療等において、直接又は間接的に使用される装置を意味する。こうした医療装置の例は、針、針状の管、注射器、注入バッグ、医療用流体移送装置、医療用バイアル、医療用流体容器、医療用試料容器等である。
【００１７】
「相互作用突起要素」という用語は、第一のロック手段が上述したようなロック突起又は鋸歯配列の形態である時に、第一のロック手段の少なくとも一部と相互作用する少なくとも一個の要素を意味する。鋸歯は突起と相互作用し得るが、溝とも同様に相互作用可能である。そのため、「相互作用突起要素」は、溝を全体的又は部分的に画成する材料であると考えられる（例えば、溝の壁）。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明による穿刺部材保護装置の形態である流体移送装置を安全位置において示す断面図である。
【図２】図１の本発明による流体移送装置を僅かに異なる角度から見た断面図である。穿刺部材保護装置は、非安全位置にある。
【図３ａ】本発明による流体移送装置の断面図である。
【図３ｂ】本発明による流体移送装置の正面図である。
【図３ｃ】本発明による流体移送装置の側面図である。
【図４】本発明による流体移送装置を斜視した図である。
【図５】図４の流体移送装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
第一のロック手段及び装着手段を介して相互作用するために、第一及び第二の接続部が全般的にどのように配置されるかに全般的に依存して、流体移送装置は、以下の機能を示し得る。
１）第一のロック手段は、所定の方向において、第二の接続部に対する第一の接続部の回転を防止するように配置し得る。本実施形態において、第一のロック手段は、常に係合しており、第一及び第二の接続部間に遊びは存在しない。一例として、鋸歯状突起と、相互作用突起要素とは、常に係合する。
【００２０】
２）第一のロック手段は、所定の方向において、第二の接続部に対する第一の接続部の回転を防止し、位置において第一の接続部を第二の接続部に対して任意の方向へ回転し得るように配置し得る。この実施形態は、例えば、鋸歯状突起と、相互作用突起要素とを解放できるように、第一の接続部と第二の接続部との間に遊びを有する。
【００２１】
３）第一のロック手段は、流体容器との組立中に所定の方向において、第二の接続部に対する第一の接続部の回転を防止し、組立後、位置において第一の接続部を第二の接続部に対して任意の方向へ回転し得るように配置し得るものであり、これにより、第一のロック手段は、解放後、再び係合不可能となる。この実施形態は、実際には二点目に挙げた実施形態の別の実施形態であり、第二の接続部及び装着手段の長さに対して、遊びの大きさを適切に合わせることにより達成可能である。
【００２２】
こうした実施形態は、以下の例を利用して更に詳細に説明する。
【００２３】
図１において、穿刺部材保護装置１の形態である本発明による流体移送装置は、第二の接続部３に回転可能に装着された穿刺部材保護部２の形態である第一の接続部２を有して図示される。穿刺部材保護部２は、図１において、安全位置にある状態で図示される。
【００２４】
穿刺部材保護装置１は、長手方向軸Ａを備える。穿刺部材保護部２は、第一の部材１０と、第二の部材２０と、第三の部材３０とを備える。第一の部材１０は、第一の端部１１と、第二の端部１２とを有し、第一の端部１１は、第一の容器５に接続するための接続手段１５を備える。第二の部材２０は、少なくとも部分的に第一の部材１０を取り囲み、第三の部材３０は、少なくとも部分的に第一の部材１０及び第二の部材２０を取り囲む。第三の部材３０は、第一の端部３１と、第二の端部３２とを有する。第三の部材３０の第二の端部３２は、第三の部材を第二の接続部３に取り付けるための手段を備える。
【００２５】
第一の部材１０の第一の端部１１は、又、接続時、即ち、穿刺部材保護装置が安全位置から非安全位置へ移行する時に、穿刺部材７の少なくとも一部を第一の容器５へ導く注入口６を備える。穿刺部材保護部２が安全位置にある時、穿刺部材７の鋭利な先端８がユーザに接触することを防止するように穿刺部材７の少なくとも先端８は、第一の部材１０内部に完全に封入される。本発明の本実施形態において、第一の部材１０は、穿刺部材７の先端に対する保護チャンバーを画成する。穿刺部材７は、以下に説明するよう、に流体移送装置に取り付けてもよく、或いは、流体移送装置３に取り付け可能な流体容器等の別個の装置に取り付けてもよい。
【００２６】
第一、第二、及び第三の部材１０、２０、３０は、任意の適切な材料により製造可能だが、好ましくは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリオキシメチレン、アクリロニトリル−ブタジエンスチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレート、又はその混合物等の熱可塑性材料を含むのがよい。第一、第二、及び第三の部材１０、２０、３０は、異なる材料又は同じ材料から作成可能である。一実施形態において、第一の部材１０は、適切な機能が達成されたかを装置のユーザが容易に確認できるように、透明な材料から作成される。適切な材料は、第二の部材２０を大きな困難を伴うこと無く第一の部材１０上に装着できるように、ある程度の柔軟性を有するべきだが、第一の部材１０内部に配置される穿刺部材が存在する場合は、それを十分に保護するために十分な剛性を有するべきである。
【００２７】
第三の部材３０は、長手方向軸Ａに沿って安全位置（図１に図示）から非安全位置（図２に図示）へ滑動する。非安全位置は、穿刺部材７の長さに応じて、長手方向軸Ａに沿った何れかの位置において達成されることに留意されたい。好ましくは、第三の部材３０は、流体移送装置が非安全位置に来る前に、全長（即ち、第三の部材３０を移動させることが可能な最大長）の最小１０％の長さを移動することである。全長は、スライド矢印Ｓにより図１に示す。第三の部材３０は、更に、第二の部材２０に対して、ロック位置からロック解放位置へ回転させ得る。穿刺部材保護装置が非安全位置にある時、第一及び第二の容器間には流体連通が生じ、一方、安全位置にある時には、第一及び第二の容器間には流体連通が生じないことが望ましい。しかしながら、主な相違は、非安全位置において、穿刺部材の先端８が第一の部材１０の保護チャンバー９の外部に露出され、流体移送装置を操作するユーザに対して先端８が露出されることにある。
【００２８】
係合手段６０は、接続中に第二の部材２０が回転するのを防止するために第一の容器５（図１に概略を図示）と係合するように、第二の部材２０の第一の端部２１に配置される。
【００２９】
第一の容器５及びその接続手段の例は、ＷＯ０３／０３０８０９Ａ１において更に詳細に説明されている。係合部材６０は、第一の容器の対応する溝において第一の容器５を係合する長手方向軸Ａの方向に延びた縦方向の突起の形をしている。しかしながら、係合手段６０が、第一の容器５の対応する突起に係合する第二の部材２０の溝により構成される場合も、本発明の範囲内に十分に含まれる。或いは、第二の部材２０は、回転中、ユーザが所定の位置に保持してもよく、この場合、係合手段は必要ない。
【００３０】
好都合なことに第一の部材１０の第一の端部１１は、柔軟な障壁部材を備えている。更に、接続手段１５が第一の容器５に接続された時に二重膜による密封を形成するように設計、配置することも可能である。このような場合、第一の容器５は、例えば、注入システムの注入バッグ、上述した注入システムの注入流体ライン、或いは柔軟な障壁部材を示す別個のスパイク装置であってもよい。好ましくは、第一の部材１０の第一の端部１１は、こうした全てのケースに合うように設計、工夫される。二重膜バヨネット結合は、例えば、米国特許第４，５６４，０５４号により、それ自体が公知であるため、更に詳細な説明は省略する。安全のための方策として、第二の柔軟障壁部材１７を、第一の部材１０の第二の端部１２に設置してよい。柔軟障壁部材１６、１７は、穿刺部材の周囲を厳重に密封して、気体汚染物質だけでなく液体の漏出を防止する耐液体性及び耐ガス性の密封部材である。穿刺部材は、第二の接続部３に配置される場合、好ましくは、第二の柔軟障壁部材を介して延び、その先端８が第一の部材１０の保護チャンバー９の内部に配置されるようになる。
【００３１】
上述したように、穿刺部材保護部２は、互いに協働する状態で配置された三個の部材で構成される。しかしながら、穿刺部材保護部２が異なる形で設計された場合も、本発明の範囲内に含まれる。
【００３２】
図１に示したように、第二の接続部３は、第二の接続部３を安全に回転させるために、ユーザによる第二の接続部３の堅固な把持を助けることを目的とした回転グリップ４１を備える。第二の接続部３は、回転グリップ４１に対して配置された装着部４２を有し、装着部４２は、組立後、第一の接続部２、本実施形態においては第三の部材３０に回転可能に装着される。装着部４２は、少なくとも部分的には第三の部材３０の内部に配置される。本実施形態において、装着部４２は、二重機能ロック手段を備える。装着手段４４は、第二の接続部３が長手方向軸Ａに沿って滑動するのを防止すると同時に、第一の接続部２、本実施形態においては穿刺部材保護部２に対する第二の接続部３の回転運動、即ち第二の接続部３が回転されることを可能にする。
【００３３】
第一のロック手段４５は、第一の接続部２に対して、時計回り又は反時計回りのどちらか一方に決められる方向へ第二の接続部３が回転することを防止する。注射器等に接続するための接続手段４は、第二の接続部３に対して配置される。
【００３４】
第二の接続部３は、装着部４２の外周において長手方向軸Ａに対して横方向に配置されたロック溝４６を備える装着手段４４により、第一の接続部２に装着される。ロック溝は、第三の部材３０の内部に配置された少なくとも一個のロック突起３３と相互作用する。一般に、ロック突起３３は、第三の部材３０及び第二の接続部３の容易な組立を可能にするために、好ましくは僅かな柔軟性を有する。ロック突起３３が、ロック溝４６内にロックさると、これにより、第一の接続部２は、第二の接続部３が第一の接続部２に対する長手方向軸Ａに沿った軸方向に動くことを実質的にロックすると同時に、第二の接続部３が第一の接続部２対して回転することを可能にする。
【００３５】
第二の接続部３が第一の接続部２に対する長手方向軸Ａに沿った軸方向に動くことを実質的にロックすることは、第一の接続部２に対して第二の接続部３を堅固に固定することを必ずしも意味しないと理解されたい。代わりに、第二の接続部３は、第一の接続部２に対して一定の遊びを非常に都合良く有し得る。好ましくは、こうした遊びにより、第一の接続部２は、第二の接続部３から解放可能となり、第一のロック手段４５を解放した時に、第一の接続部２を第二の接続手段３に対して任意の方向へ回転させ得るようになる。本実施形態において、第一の接続部２及び第二の接続部３は、所定の方向において第二の接続部３に対して第一の接続部２が回転することを第一のロック手段４５が防止する位置と、第一の接続部２を第二の接続部３に対して任意の方向へ回転させ得る位置との二種類の位置を有する。
【００３６】
装着手段４４をロック溝４６として説明してきたが、長手方向軸Ａに沿った第二の接続部３の移動をロックすると同時に、第一の接続部２に対して少なくとも一方向において第二の接続部３を回転させることを可能にするという所望の効果を提供し得る任意の手段が、装着手段４４として適切である場合も、本発明の範囲内に含まれる。
【００３７】
図１乃至３に示した実施形態において、第一のロック手段４５は、装着部４２上に配置された複数の鋸歯状突起４７を備える。第一の接続部２、更に具体的には、本発明の図示した実施形態において、穿刺部材保護装置の第三の部材３０は、相互作用鋸歯状突起（図１に図示せず）等の相互作用突起要素を備え、相互作用突起要素は、第二の接続部３との組立後、第二の接続部３上の複数の鋸歯状突起４７と相互作用し、組立後に第二の接続部が時計回りに又は反時計回りに回転することのみが可能となるようにする。第一のロック手段４５を鋸歯状突起として説明してきたが、第二の接続部３が一方向（例えば、時計回りに）へ回転することを防止する一方で、第二の接続部３を反対方向（例えば、反時計回りに）へ回転させることを可能にするという所望の効果を提供し得る任意の手段が、第二のロック手段４５として適切である場合も、本発明の範囲内に含まれる。
【００３８】
装着手段４４及び第一のロック手段４５は、図１に示した実施形態において、別個の手段として図示されている。装着手段４４と第一のロック手段４５とが一体的に形成されることも本発明の範囲内に含まれる。
【００３９】
第二の接続部３は、更に、穿刺部材７を安定させるために配置された安定化部材４０を備える。安定化部材４０は、第三の部材３０を介して、第一の部材１０と第一の部材１０の第一及び第二の柔軟膜障壁１６、１７とにより画成された密閉チャンバー内へ延びる。安定化部材４０は、好ましくは、穿刺部材が折れる又は曲がることを防止するために、少なくとも部分的に穿刺部材を取り囲む中空管の形状となる。第二の接続部３は、更に、第二の流体容器との接続用の接続手段４を装備する。
【００４０】
本発明の一実施形態では、安定化部材４０に装着手段４４を配置してもよい。安定化部材が中空管の形態である時、中空管は、外部表面と、中空管の外部表面上において長手方向軸Ａから離れる方向へ延びる突起とを備える。この場合に、突起は、好ましくは第一の接続部２との単純な接続を可能にするように傾斜面を有する。
【００４１】
図２において、流体移送装置１は、非安全位置において図示されており、即ち、穿刺部材７の先端８は、周囲に対して露出されている。穿刺部材７は、第一の流体容器、例えば、注入バッグ又はバイアル（第一の部材１０の接続手段１５に取り付けられた）と、第二の流体容器、例えば、注射器（第二の接続部３の接続手段４に取り付けられた）との間の流体連通を提供するために、柔軟障壁膜１６を穿刺している。図１及び２に示した流体移送装置１が安全又は非安全位置にある時には、第二の容器上の容量表示等を確認し易くするために、第二の流体容器を回転させることを可能にすることが重要となる。第二の接続部３は、図２に示した非安全位置にあっても、これを可能にする。
【００４２】
図３ａは、本発明による流体移送装置の第二の接続部３の断面図である。上述したように、第二の接続部３は、注射器等に接続するための接続手段４を装備している。接続手段４は、装着時に第二の接続部３及び第一の接続部２を介した流体の流れを提供するために、例えば注射器をねじ込み得る、ネジ付き連結部を備える。第二の流体容器をネジ付き連結部にねじ込む時、第一のロック手段４５は、（遊びがある場合に）第一の接続部２と係合し、所定の方向、即ち、第二の流体容器がねじ込まれる方向の回転に対して第二の接続部３をロックする。同様に、第二の流体容器をネジ付き連結部にねじ込んだ後は、第一のロック手段４５により、所定の方向とは反対の方向へ第二の流体容器及び第二の接続部３を回転させることが可能となるため、第二の流体容器は、（相当な努力をすることなく、或いは第二の接続部３が回転するのを積極的に防止することなく）回して外すことは不可能となる。
【００４３】
第二の接続部３は、好ましくは、穿刺部材が第二の接続部３内に配置された時に、これを安定させるために配置された安定化部材４０を装備する。接続手段４は、更に、例えば、注射器の一部を内部にねじ込み得る開口部４８を画成する。流体路オリフィス４９は、開口部４８と穿刺部材７との間に流体路を提供するために配置される。穿刺部材が第二の接続部３上に配置されない場合、柔軟障壁部材（図示せず）は、ユーザの安全な環境を促進するために、流路オリフィス４９を覆うように配置されるという利点を有する。
【００４４】
第二の接続部３は、第二の接続部３を安全に回転させるために、ユーザによる第二の接続部３の堅固な把持を助けることを目的とした回転グリップ４１を備える。しかしながら、第二の接続部３への取り付け後は、第二の流体容器を用いて第二の接続部３を回転させ得るため、こうした回転グリップ４１は必要ない。しかしながら、回転グリップ４１は、第二の流体容器からの取り外し中、第二の接続部３を堅固に握って保持するために使用し得るという利点を有する。
【００４５】
上述したように、装着部４２は、回転グリップ４１に対して配置され、装着部４２は、組立後、穿刺部材保護部を接続及び保持する。装着部４２は、装着部４２の外周において長手方向軸Ａに対して横方向に配置されたロック溝４６として図１に示した装着手段４４を用いて、穿刺部材保護部に接続する。装着部４２は、流体移送装置の穿刺部材保護部との組立中、上述した穿刺部材保護部（図１及び２参照）の少なくとも一個の相互作用ロック突起３３により取り付けられる。
【００４６】
第一のロック手段４５は、装着部４２上に配置される。第一のロック手段４５は、図３ａにおいて、安定化部材４０の周囲に円形に配置された複数の鋸歯状突起４７として図示される。複数の鋸歯状突起４７は、第二の接続部を所定の方向に３６０°回転可能にするように第一の接続部２上の相互作用手段（図示した実施形態において穿刺部材保護部である）と相互作用する。相互作用手段は、上述したように、相互作用鋸歯状要素であってよいが、しかしながら、第二の接続部２を所定の方向に３６０°回転可能にするために、鋸歯状突起４７と相互作用可能な任意の種類の手段を使用し得る。第一のロック手段４５は、好ましくは、第二の接続部３を時計回り又は反時計回りに回転させるように設計されるが、しかしながら、第一のロック手段４５が、第二の接続部３を時計回り及び／又は反時計回りのどちらにもステップ的に回転可能にすることは、本発明の範囲内に含まれる。こうしたステップ的な回転は、接続された注射器等が余りに容易に回転することを防止する第二の接続部３に対する慣性モメントを誘発するので有利である。第一のロック手段４５は、本発明のこうした実施形態において、前述したような鋸歯形状突起よりも、例えば、複数の正弦波形状突起（波状）を有する。当然ながら、穿刺部材保護部には、こうした第二の接続部の制御された回転を容易にするために、対応する手段が装備される。
【００４７】
図３ｂは、長手方向軸Ａに沿って見た第二の接続部３を示す。第一のロック手段４５は、第二の接続部を３６０°回転させるために、安定化手段４０を円形に囲む。第二の接続部３は、本発明の図示した実施形態において、円形の断面を有する。回転グリップは、直径ｄ１を有する一方、装着部４２は、直径ｄ２を有する。図３ｂに図示した実施形態において、ｄ２は、上述したような流体移送装置１の第一の接続部２の第三の部材３０内への第二の接続部３の組立を容易にするため、第三の部材３０の内径よりも小さくする。これは、本発明の第二の接続部の側面を示す図３ｃにおいて、更に図示される。更に、装着手段４４と第一のロック手段４５とが装着部４２上に配置され、次に、装着部４２が回転グリップ４１に配置される。安定化手段４０は、接続手段４２の中心から外側へ、長手方向軸Ａに沿って延びる。本発明の図示した実施形態において、回転グリップ４１と、接続手段４２と、安定化手段４０とは、一個のものとして形成されるが、しかしながら、回転グリップ４１と、接続手段４２と、安定化手段４０とが、互いに組み合わされる別個のものとして形成されることも本発明の範囲内に含まれる。
【００４８】
本発明の一実施形態による穿刺部材保護装置の第一の部材は、好ましくは、円筒形の内部を有するが、より好ましくは、製造を簡素化するために、円筒形部材とする。同様に、第二及び第三の部材も、好ましくは、円筒部材である。
【００４９】
図４は、本発明の実施形態による流体移送装置４０１を示す。流体移送装置５０１は、注射器等の第一の流体容器を接続し得る二つの案内部材４１６、４１７を備えた頚部要素を持つ接続手段４１５を有する。第一の接続部４０２は、第二の接続部により第一の接続手段４０２に装着される装着手段４４４を設置した状態で示される。障壁部材４４８は、接続手段４１５の頚部要素を通して示される。
【００５０】
図５は、本発明の図４に示した実施形態の断面図である。図５は、装着手段５４４を介して第二の接続部５０３に回転可能に装着された円筒状形態の第一の接続部５０２を有するコネクタの形態である、本発明による流体移送装置５０１の断面を示す。装着手段５４４は、第二の接続部５０３が長手方向軸Ａに沿って滑動することを実質的に防止すると同時に、第一の接続部５０２に対する第二の接続部５０３の回転運動、即ち第二の接続部５０３が回転されることを可能にする。図示した実施形態において、装着手段５４４は、第二の接続部５０３を少なくとも部分的に取り囲む第一の接続部５０２の円筒形状の延長部を備える。しかしながら、それは、接続手段５０４を閉鎖するために第二の接続部５０３を取り囲まない。図５でわかるように、第一の接続部５０２は、第一の流体容器、好ましくは、例えば、ＷＯ２００４／００４８０６において説明されるような注射器（注入要素２９）との接続のために接続手段５１５を備える。
【００５１】
第一のロック手段５４５は、先の実施形態において説明したように、第二の接続部５０３が第一の接続部５０２に対して時計回り又は反時計回りの何れかである所定の方向に回転することを防止する。先の実施形態のように、第一のロック手段５４５は、第二の接続部５０３上に円形に配置された複数の鋸歯状突起を備え得る。複数の鋸歯状突起は、第二の接続部が所定の方向に少なくとも９０°、より好ましくは少なくとも１８０°、更により好ましくは少なくとも２７０°、或いは最も好ましくは少なくとも３６０°回転可能にするために、第一の接続部５０２上の相互作用手段と相互作用する。
接続手段５０４は、注入バック等との接続用のネジ付き連結部の形態であり、好ましくは、ルアーロック結合器の一部を形成し、第二の接続部５０３上に配置される。本発明の図示した実施形態において、第二の接続部５０３は、実質的には、円筒の内部（即ち、内面）に配置されネジ付き連結部を有し且つ円筒の外面に平滑面を有する、回転可能な円筒の形状を有する。第二の接続部５０３は、第一及び第二の端部５０６、５０７を有する。第一の端部５０６は、第一の接続部５０２に向かって配置され、一方、第二の接続部５０３の第二の端部５０７は、第一の接続部５０２から離れる方向を向いて配置される。第二の接続部５０３は、第一の接続部５０２から外側へ延びる円錐形突起５１０を取り囲み、円錐形突起５１０は、ネジ付き連結部と共に、ルアーロック結合器の一部を形成する。
【００５２】
第二の接続部５０３は、第一の接続部５０２に対する遊びを有し得る。好ましくは、こうした遊びにより、第一の接続部５０２は、第一のロック手段５４５が無効となるように、第二の接続部５０３から部分的に解放可能となる。そして、第一の接続部５０２は、第二の接続部５０３に対して任意の方向へ回転し得る。本実施形態において、第一の接続部５０２及び第二の接続部５０３は、第一の接続部５０２が所定の方向に第二の接続部５０３に対して回転することを防止するように第一のロック手段５４５が係合する位置と、第一の接続部５０２を第二の接続部５０３に対して任意の方向へ回転させ得る位置との二種類の位置を有する。
【００５３】
図５に示したように、第二の接続部５０３は開口端円筒を備える。即ち、第二の接続部５０３の第一の端部５０６は第一の接続部５０２に向かって開口されており、装着手段５４４は、好ましくは、第二の接続部５０３より３乃至１５％長く作成される。第二の接続部５０３は、流体容器にねじ込んだ時、第一のロック手段５４５の解放後、再び第一のロック手段５４５と係合不可能になる。これは、流体容器は、第二の接続部５０３を貫通し、第二の接続部５０３を第一の接続部５０２へ向けて移動させるので、遊びを維持できるためである。この意味において、第一のロック手段の恒久的な解放が達成される。第一のロック手段５４５が解放されると、第二の接続部５０３をどのように回転させても、第一のロック手段５４５は再び係合しないため、第一のロック手段５４５は再び係合することは不可能となる。
【００５４】
図５に示した実施形態において、第一のロック手段５４５は、（図１乃至３において先に説明した）複数の鋸歯状突起５４７を備える。第一の接続部５０２は、相互作用鋸歯状突起等の相互作用突起要素（図５に図示せず）を備え、第二の接続部５０３との組立後、相互作用突起要素は、第二の接続部５０３の第一の端部５０６上の複数の鋸歯状突起５４７と相互作用して、係合後、第二の接続部が時計回り又は反時計回り方向への回転のみが可能となるようにする。第一のロック手段５４５を鋸歯状突起等の突起及び相互作用突起要素として説明してきたが、第一の接続部５０２が第二の接続部５０３に対して所定の方向（例えば、時計回りに）へ回転することを防止すると共に、所定の方向の反対の方向へ回転することを可能にするという所望の効果を提供し得る任意の手段が、第一のロック手段５４５として適切である場合も、本発明の範囲内に含まれる。
【００５５】
装着手段５４４及び第一のロック手段５４５は、図１乃至５に図示した実施形態において、別個の手段として図示される。装着手段５４４及び第一のロック手段５４５が一体的に形成されることも、本発明の範囲内に含まれる。第一のロック手段５４５は、例えば、装着手段５４４上に配置し得る。
【００５６】
柔軟障壁部材５４８は、第一の接続部５０２内に配置される。柔軟障壁部材５４８は、穿刺部材の周囲を厳重に密封して、穿刺部材の貫通又は抜き取りの前後に、液体及び気体汚染物質の漏出を防止し得る耐液体性及び耐ガス性の密封部材である。穿刺部材は、上述したように流体移送装置５０１に配置してよく、或いは、別個の装置として、流体移送装置５０１に配置可能な、例えば、注射器等の流体容器に取り付けてもよい。
【図１】
2010525920.tif 000003
【図２】
2010525920.tif 000004
【図３ａ】
2010525920.tif 000005
【図３ｂ】
2010525920.tif 000006
【図３ｃ】
2010525920.tif 000007
【図４】
2010525920.tif 000008
【図５】
2010525920.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成20年12月8日(2008.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の流体容器から第二の流体容器へ流体を移送するための流体移送装置であって、前記流体移送装置（１、５０１）は、長手方向軸（Ａ）と、前記第一の流体容器に接続するための接続手段（１５、５１５）を含む第一の接続部（２、５０２）とを備え、
前記流体移送装置（１、５０１）は、更に、装着手段（４４、５４４）により前記第一の接続部（２、５０２）に回転可能に装着された第二の接続部（３、５０３）を備え、前記第二の接続部（３、５０３）は、前記第二の流体容器を接続するための接続手段（４、５０４）を備え、
前記流体移送装置（１、５０１）には、更に、第一のロック手段（４５、５４５）が配置され、前記第一のロック手段（４５、５４５）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して所定の方向へ回転することを実質的に防止すると共に、所定の方向の反対方向へ回転するのを可能にすることを特徴とする、流体移送装置。
【請求項２】
前記装置は、穿刺部材保護装置（１）であることを特徴とする、請求項１記載の流体移送装置。
【請求項３】
前記穿刺部材保護装置（１）は、穿刺部材（７）を保護する保護チャンバー（９）を備える穿刺部材保護部（２）を備え、前記穿刺部材保護装置（１）は、前記穿刺部材（７）の少なくとも先端（８）を前記穿刺部材保護部（２）の前記保護チャンバー（９）に封入して、前記穿刺部材（７）の前記先端（８）の露出を防止する安全位置と、前記穿刺部材（７）の前記先端（８）が前記穿刺部材保護部（２）の前記保護チャンバー（９）の外部に配置される非安全位置とを有することを特徴とする、請求項２記載の流体移送装置。
【請求項４】
前記流体移送装置（１、５０１）上の前記第一のロック手段（４５、５４５）は、前記第二の接続部（３、５０３）を少なくとも９０°、好ましくは少なくとも１８０°、より好ましくは少なくとも２７０°、或いは更に好ましくは少なくとも３６０°回転可能にすることを特徴とする、請求項１乃至３の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項５】
前記装着手段（４４）は、装着部４２の外周において前記長手方向軸Ａに対して横方向に配置されたロック溝（４６）を用いて前記穿刺部材保護部（２）に接続することを特徴とする、請求項１乃至４の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項６】
前記流体移送装置（１）は、更に、穿刺部材（７）を備えることを特徴とする、何れかの先行請求項記載の流体移送装置。
【請求項７】
前記流体移送装置（１）は、更に、前記穿刺部材（７）を安定させるように配置された安定化部材（４０）を備えることを特徴とする、請求項６記載の流体移送装置。
【請求項８】
前記安定化部材（４０）は、前記長手方向軸Ａに沿って、或いは平行に配置された中空管を備え、前記中空管は、少なくとも部分的には前記穿刺部材（７）を取り囲むように配置されることを特徴とする、請求項７記載の流体移送装置。
【請求項９】
前記第一のロック手段（４５、５４５）は、鋸歯状突起等の少なくとも一個の突起（４７、５４７）を備え、前記少なくとも一個の突起は、前記第一の接続部（２、５０２）上の少なくとも一個の相互作用突起要素と係合することを特徴とする、請求項１乃至８の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１０】
前記流体移送装置（１）は、医療用穿刺部材保護装置であることを特徴とする、請求項２記載の流体移送装置。
【請求項１１】
前記第一の接続部（２、５０２）及び前記第二の接続部（３、５０３）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して所定の方向に回転することを防止するように前記第一のロック手段（４５、５４５）が係合する位置と、前記第一の接続部（２、５０２）を前記第二の接続部（３、５０３）に対して任意の方向へ回転させ得る位置との二種類の位置を有することを特徴とする、請求項１乃至１０の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１２】
前記二種類の位置は、前記第一の接続部（２、５０２）と前記第二の接続部（３、５０３）との間の遊びにより可能となることを特徴とする、請求項１１記載の流体移送装置。
【請求項１３】
前記第二の接続部（３、５０３）上の前記接続手段（４、５０４）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して回転することを防止される前記所定の方向が、第二の流体容器を接続するために前記第二の接続部（３、５０３）を回転させる方向と同じ方向となるように、前記第一のロック手段（４５、５４５）と相互作用することを特徴とする、請求項１乃至１２の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１４】
前記第一の接続部（２、５０２）上の前記接続手段（１５、５１５）は、前記第一の接続部（２、５０２）が前記第二の接続部（３、５０３）に対して回転することを防止される前記所定の方向が、第一の流体容器を接続するために前記第二の接続部（３、５０３）を回転させる方向と同じ方向となるように、前記第一のロック手段（４５、５４５）と相互作用することを特徴とする、請求項１乃至１３の何れかに記載の流体移送装置。
【請求項１５】
前記第一の接続部（２、５０２）には、障壁部材（５４８）が設けられることを特徴とする、何れかの先行請求項記載の流体移送装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
図４は、本発明の実施形態による流体移送装置５０１を示す。流体移送装置５０１は、注射器等の第一の流体容器を接続し得る二つの案内部材４１６、４１７を備えた頚部要素を持つ接続手段４１５を有する。第一の接続部５０２は、第二の接続部により第一の接続部５０２に装着される装着手段５４４を設置した状態で示される。障壁部材４４８は、接続手段４１５の頚部要素を通して示される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2010525920.tif 000010
【国際調査報告】
2010525920.tif 000011
2010525920.tif 000012
2010525920.tif 000013
2010525920.tif 000014