(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレであって、
長手方向ベース部材と、
該長手方向ベース部材に回動可能に取り付けられた、長手方向アーム部材と、
第１通路を有し、前記ベース部材の第１端部に位置する、第１クランプ部材と、
前記アーム部材に対して回転２自由度を有するように、前記アーム部材の第１端部で前記アーム部材に回動可能に取り付けられ、第２通路を有し、前記第１クランプ部材に対向する、第２クランプ部材と、
を備え、
前記カニューレが閉止位置にあるとき、前記第１通路及び前記第２通路が結合通路を形成する、カニューレ。
【請求項２】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記ベース部材に対する前記アーム部材の可動性と対比して、前記第２クランプ部材が、前記アーム部材に対してより多くの回動方向で移動可能である、カニューレ。
【請求項３】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記アーム部材が前記ベース部材に対して回転１自由度を有する、カニューレ。
【請求項４】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記第１クランプ部材が第１クランプ面を有し、
前記第２クランプ部材が第２クランプ面を有し、
前記長手方向ベース部材及び前記長手方向アーム部材が互いに対して相対的に静止している間、前記第１クランプ面に対する前記第２クランプ面の向きが可変である、カニューレ。
【請求項５】
請求項４に記載のカニューレであって、
前記第１クランプ部材が前記ベース部材に固定して取り付けられている、カニューレ。
【請求項６】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記アーム部材の前記第１端部は、前記カニューレが前記閉止位置に移る際、前記ベース部材の前記第１端部に向かって移動するよう構成され、
前記アーム部材の前記第１端部は、前記カニューレが開放位置に移る際、前記ベース部材の前記第１端部から離れるよう構成される、カニューレ。
【請求項７】
請求項６に記載のカニューレであって、
前記アーム部材の第２端部は、前記カニューレが前記閉止位置に移る際、前記ベース部材の第２端部に向かって移動するよう構成され、
前記アーム部材の前記第２端部は、前記カニューレが前記開放位置に移る際、前記ベース部材の前記第２端部から離れるよう構成される、カニューレ。
【請求項８】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記第１クランプ部材及び前記第２クランプ部材が透明材料で形成される、カニューレ。
【請求項９】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記アーム部材及び前記ベース部材が回動可能に取り付けられる箇所において、前記アーム部材及び前記ベース部材は、第１方向で互いに隣接し、
前記第１クランプ面及び前記第２クランプ面は、前記閉止位置において、前記第１方向と異なる第２方向で互いに隣接する、カニューレ。
【請求項１０】
請求項９に記載のカニューレであって、
前記第２方向が前記第１方向に対して垂直である、カニューレ。
【請求項１１】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記ベース部材と前記アーム部材との間に角度をなすよう前記カニューレが開放可能であり、
前記カニューレが開放位置にある場合に、前記角度が少なくとも１６０度である、カニューレ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のカニューレであって、
前記角度が少なくとも１８０度である、カニューレ。
【請求項１３】
請求項１に記載のカニューレであって、
選択的に前記カニューレを閉止位置でロックするよう構成されたロック機構であって、前記ベース部材に回動可能に取り付けられた１次ロック部材と、該１次ロック部材に摺動可能に取り付けられた２次ロック部材と、を備えた、当該ロック機構と、
選択的に前記ロック機構をロック及びロック解除するように維持するよう構成された、第１摺動部材及び第２摺動部材と、
を備えた、カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、臓器又は組織を灌流してその生存能力を監視し、処置し、維持し、及び／又は回復するための、或いは臓器又は組織を運搬し、及び／又は保存するためのカニューレ及びクランプ法に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第７，８２４，８４８号明細書（特許文献１）に記載されるような、灌流する臓器の解剖学的組織を灌流機械又は他の機器に結合するさまざまな装置が開発されてきた。このような装置を、一般的に灌流クランプ又は単にカニューレと称する。一般に使用されるカニューレという用語には別の意味もあるが、カニューレという用語は、本明細書を通して、流体流を成立させる接続部を提供するクランプ又は他の装置を指すために包括的に使用される。
【０００３】
Westcott他による米国特許第５，７２８，１１５号明細書（特許文献２）に記載される形式のカニューレを、図１〜図３に示す。このクランプ装置（カニューレ）１０は、灌流装置を腎大動脈３４に結合するために使用するものである。クランプ１０は、ピン１６を中心に枢動する２つの長手方向部材１２及び１４を含む。部材１２の近位端は一体型ハンドル１８を含み、部材１４の近位端は一体型ハンドル２０を含む。さらに、部材１２の遠位端は細長く中空で環状の一体型クランプヘッド２４を含み、部材１４の遠位端は細長く中空で環状の一体型クランプヘッド２６を含む。クランプヘッド２６にはニップル２８が取り付けられる。ハンドル１８及び２０を相互に向かって動かして、部材１２及び１４がピン１６を中心に枢動させることにより、部材１２及び１４のクランプヘッド２４及び２６を相互に引き離す。ハンドル１８及び２０を離間するよう付勢するために、ハンドル間にばね２２を配置する。これはさらに、クランプヘッド２４及び２６を押し合わせる傾向がある。したがって、部材１２及び１４の遠位端のクランプヘッド２４及び２６は、外的圧縮力がハンドル１８及び２０に加わらない限りは係合して挟持関係になる。内腔３２がニップル２８を貫通する。
【０００４】
使用時に、腎臓３６の腎大動脈３４などのドナー臓器の血管へのクランプ１０の取り付けるに際しては、クランプ１０を開き、腎大動脈３４の遠位端３８を環状クランプヘッド２４に通し、腎大動脈３４の遠位端３８を環状クランプヘッド２４で保持し、クランプ１０のハンドルに対する圧力を解放させてクランプヘッド２６を環状クランプヘッド２４に腎大動脈３４の遠位端３８と係合させる。続いて、カテーテル４０をニップル２８に取り付けて液体を、内腔３２を通して腎大動脈３４へ灌流可能とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７，８２４，８４８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，７２８，１１５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述したカニューレでは、クランプヘッド２４及び２６の相互に対する向きは固定であるが、これは、クランプヘッド２４及び２６が部材１２及び１４にそれぞれ一体形成されているためである。したがって、クランプ処置中に組織に加えられる力が組織の表面に亘って不均一に分布する場合、組織の損傷又は不具合を起こすような不十分な把持をもたらす可能性がある。さらに、図１〜３に示すカニューレは、ばね２２によって閉止位置、即ちクランプ位置に付勢されているが、カニューレは、必要のないときにカニューレの開放を防ぐロック機構を備えていない。また、図１〜３に示すカニューレは、可動範囲が制限され、さらにクランプヘッド２４及び２６が不透明な材料（一般的には金属）から構成されるために、血管系の視認性が悪い。可動範囲の制限により、クランプヘッド２４及び２６へのアクセスも制限され、使用の困難性が増す。加えて、ニップル２８は比較的円滑な構造を有するために漏出を生じやすい場合があり、ばね２２ではクランプされた組織に加えられる力を調節することができない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の例示的な実施形態において、クランプ又はカニューレは、長手方向ベース部材と、該長手方向ベース部材に枢着された長手方向アーム部材とを備える。さらに、クランプは、第１クランプ部材をベース部材の第１端部に備えるとともに、第２クランプ部材をアーム部材の第１端部に配置してアーム部材に枢着し、第１クランプ部材を第２クランプ部材に対向させる。アーム部材のベース部材に対する可動性と対比して、第２クランプ部材をアーム部材に対してより多くの軸線方向及び／又はより多くの回動方向に可動とすることができる。さらに、第２クランプ部材は、アーム部材に対して１以上の運動自由度、例えば、アーム部材に対して回転２自由度を有することができる。
【０００８】
第２クランプ部材をアーム部材に枢動可能に取り付けることにより、クランプ処置中に組織に加えられる力をより均一に分布させ、組織の損傷を低減させることができる。さらに、組織の把持が失敗する可能性を低くすることができる。また、第２クランプ部材をアーム部材に枢動可能に取り付けることにより、アーム部材及びベース部材が互いに適所に支持される際、第１クランプ面は第２クランプ面に対して可変位置を占めることができる。
【０００９】
本発明の例示的な実施形態において、クランプ又はカニューレは、第１クランプ端を有する長手方向ベース部材と、該長手方向ベース部材に枢着された第２クランプ端を有する長手方向アーム部材とを備える。第１クランプ端と第２クランプ端が合わさるとき、クランプは閉止位置を占める。クランプは、アーム部材に配置された第１ロック部材と、ベース部材に配置された第２ロック部材とをさらに備える。第１ロック部材及び第２ロック部材を相互に作用させてクランプを閉止位置に解除可能にロックする。
【００１０】
本発明の例示的な実施形態において、クランプ又はカニューレは、第１クランプ端を有する長手方向ベース部材と、該長手方向ベース部材に枢着された第２クランプ端を有する長手方向アーム部材とを備える。第１クランプ端と第２クランプ端が合わさるとき、クランプは閉止位置を占める。さらに、クランプは、第１クランプ部材をベース部材の第１端部に備えるとともに、第２クランプ部材をアーム部材の第１端部に配置してアーム部材に可動に（例えば枢動可能に）取り付け、アーム部材の第１端部はベース部材の第１端部に対向させる。クランプは、アーム部材に配置された第１ロック部材と、ベース部材に配置された第２ロック部材とをさらに備える。第１ロック部材及び第２ロック部材を相互に作用させてクランプを閉止位置に解除可能にロックする。
【００１１】
本発明の例示的な実施形態において、血管をクランプし、或いは血管にカニューレ挿入する方法は、第１の力を血管に加える第１クランプ面と、第２の力を血管に加える第２クランプ面との間で血管をクランプする工程を含む。第１の力は、第１クランプ面及び第２クランプ面と接する血管の全表面に亘ってほぼ均一に作用する強さに設定する。血管をクランプするか或いは血管にカニューレ挿入することにより、血管と灌流装置との接続を容易にすることができる。
【００１２】
以下、添付図面を参照して、本発明に係るカニューレの例示的な実施態様を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】従来技術のカニューレを示す。
【図２】従来技術のカニューレを示す。
【図３】従来技術のカニューレを示す。
【図４】閉止位置にある例示的なクランプ装置を示す。
【図５】開止位置にある図４の例示的なクランプ装置を示す。
【図６】図４及び図５のクランプ装置の例示的なベース部材を示す。
【図７Ａ】図４及び図５のクランプ装置の例示的な浮動式クランプ部材を示す。
【図７Ｂ】図７Ａの浮動式クランプ部材を示す別の視点からの図である。
【図８】図４及び図５のクランプ装置の例示的な浮動式クランプ部材台座を示す。
【図９】図４及び図５のクランプ装置の例示的なクランプ面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図４は、例示的な実施例による灌流クランプ装置又はカニューレ１００を示す。カニューレ１００は、例えば、米国特許第７，８２４，８４８号明細書（特許文献１）に記載されるような、灌流機又は灌流システム（図示せず）の配管への接続により、臓器又は組織の１つ又は複数の血管を灌流機又は灌流システムに接続することが可能である。全ての医療用流体接触面は、使用する医療用流体と適合する材料、好ましくは抗血栓性材料で形成又は被覆することが好ましい。便宜上、本明細書で用いる「臓器」という用語は、特に指定する場合を除き、臓器及び／又は組織を意味するものとする。
【００１５】
灌流用の医療用流体は、任意の適当な医療用流体であってもよい。例えば、これは単純な晶質溶液であってもよく、又は適当な酸素キャリアを添加してもよい。酸素キャリアは、例えば、洗浄し安定化した赤血球、架橋ヘモグロビン、ペグ化ヘモグロビン、又はフルオロカーボン系エマルジョンである。医療用流体は、過酸化又はフリーラジカルによる生理環境の損傷を低減することが知られている抗酸化物質、及び組織保護に役立つことが知られている特定の作用物質も含有することができる。さらに、医療用流体は、血液又は血液製剤であってもよく、これを含んでもよい。
【００１６】
カニューレ１００は、図４ではクランプ状態、即ち閉止状態で示され、図５では開放状態で示される。カニューレ１００は、ベース１０２、アーム１０４、任意的なロック機構１０６及び浮動式クランプ部材１０８を備えることができる。浮動式クランプ部材１０８はアーム１０４に取り付けられた状態で図示されているが、浮動式クランプ部材１０８は、アーム１０４ではなくベース１０２に取り付ける場合も想定される。さらに、ベース１０２及びアーム１０４の両者をそれぞれの浮動式クランプ部材１０８に取り付ける場合も想定される。ベース１０２及びアーム１０４は、枢動機構１１０を介して枢動可能に接続される。図示されるように、枢動機構１１０は、ベース１０２及びアーム１０４の一方又は両方がその周囲を回動可能なピンで構成ことができる。枢動機構１１０は、カニューレ１００の遠位端１１２とクランプ端１１４の間の任意の場所に配置することができる。図４から分かるように、カニューレ１００が閉止状態にある場合、ベース１０２及びアーム１０４は、遠位端１１２及びクランプ端１１４で合わさる。また、図５から分かるように、カニューレ１００が開放状態にある場合、遠位端１１２及びクランプ端１１４において、ベース１０２及びアーム１０４は互いから離される。閉止状態から開放状態に回動させる際、アーム１０４及び／又はベース１０２を１８０度以上回動させることができる。
【００１７】
ベース１０２及びアーム１０４は、第１方向に延在する、枢動機構１１０の軸１１６を中心に枢動可能とすることができ、枢動機構１１０において第１方向で隣接させることができる。第１方向はカニューレ１００の長手方向軸に直角であってもよい。ベース１０２及びアーム１０４は、遠位端１１２で第１方向で隣接させることができるが、クランプ端１１４で第２方向で隣接させることもできる。第２方向は第１方向とは異なってもよい。第２方向は、第１方向に対してほぼ直角であることが好ましいが、必ずしも直角でなくてもよい。例えば、図４は、ベース１０２及びアーム１０４が枢動機構１１０において並設構成で隣接（即ち、第１方向で隣接）した状態を示している。また、図４は、ベース１０２及びアーム１０４がクランプ端１１４において積み重ね構成で重なった（即ち、第２方向で重なった）状態を示している。ベース１０２及びアーム１０４は、軸１１６のみを中心として相対的に枢動可能であることが好ましい。
【００１８】
図４及び５に図示するように、カニューレ１００を閉止位置又は開放位置に向かって付勢するバイアス部材（例えば図１に示すばね２２）を備えないことが好ましい。バイアス部材を備えないことは、カニューレ１００を開放させ若しくは閉止させ又はその間の任意の位置に調整することができ、ユーザによるさらなる動作を要せずにその位置に留めることができる点で有利である。バイアス部材が設けられる場合には、ユーザにより設定された位置（バイアス部材により決定される位置以外）にカニューレ１００が留まる効果を得るために、ブレーキやロック機構などのさらなる構造を備える可能性がある。また、バイアス部材を備えなければ、バイアス部材が設けられる場合よりもカニューレ１００を大きく開くことができる。例えば、図１に示すばね２２により、カニューレ１０を開くために強く握る必要があり、ハンドル１８と２０の間の運動に限界があるため、クランプヘッド２４と２６の間の開放空間も制限される。一方、図４及び図５に示すカニューレ１００には、そのような制限がない。カニューレ１０の強く握ると開く機能と対照的に、カニューレ１００は強く握ると閉じる機能を有する。強く握ると閉じる機能を備え、かつバイアス部材を備えないことにより、カニューレ１００は、図１のカニューレ１０で可能な範囲よりもはるかに大きく開くことができる。また、このような、バイアス部材を備えず、かつ強く握ると閉じる構成により、中間位置、即ち全開位置と全閉位置との間の停止点を許容することが可能になる。任意の所望の停止点には、カニューレ１００を中間位置に維持するのに役立つ構造を設けることができる。このような構造は、例えば戻り止め（図示せず）を用いることにより実現できる場合がある。ただし、カニューレ１００が、ユーザの要求に応じてカニューレ１００を開放方向又は閉止方向に付勢するバイアス部材を備えることができる点に留意されたい。
【００１９】
ベース部材１０２は、第１把持部１１８及びクランプ部１２０を備えることができる。第１把持部１１８は、カニューレ１００の遠位端１１２からクランプ部材付近、例えば、任意的なロック機構１０６まで延在してもよく、ユーザの右手及び／又は左手の少なくとも第１の部分を受け止めるよう人間工学的に構成することができる。クランプ部１２０は、ベース部材１０２に一体形成してもよく、又は別体として形成した構成要素としてもよい。さらに、クランプ部１２０は、臓器の大動脈パッチ又は他の種類の血管系が通って送り込まれる開口１２２を備えることができる。クランプ部１２０は、浮動式クランプ部材１０８と協働して臓器の大動脈パッチ又は他の種類の血管系をクランプするよう構成された第１クランプ面１２４をさらに備えることができる。
【００２０】
アーム部材１０４は、第２把持部１２６及び浮動式クランプ部材台座１２８をさらに備える。第２把持部１２６は、カニューレ１００の遠位端１１２からクランプ部材付近、例えば、任意的なロック機構１０６まで延在してもよく、ユーザの右手及び／又は左手の少なくとも第２の部分を受け止めるよう人間工学的に構成することができる。浮動式クランプ部材台座１２８は、浮動式クランプ部材１０８を受けて支持するよう構成することができる。
【００２１】
好ましくは、カニューレ１００は、ユーザの片手で操作され、開放状態から閉止状態に動かされるか又は閉止状態から開放状態に動かされるよう構成することができる。さらに、カニューレ１００は、ユーザの左手又は右手のいずれかで用いられるように人間工学的に構成してもよい。例えば、全図に示すような左手用構成では、クランプ端１１４がユーザから遠くなるようにカニューレ１００を向けた場合、ベース１０２は、枢動機構１１０においてアーム１０４の右側に位置させることができる。反対に、全図に示される構成の鏡像である右手用構成では、クランプ端１１４がユーザから遠くなるようにカニューレ１００を向けた場合、ベース１０２は、枢動機構１１０においてアーム１０４の左側に位置させることができる。
【００２２】
任意的なロック機構１０６は、カニューレ１００を閉止状態でロックすることができる。好適な実施例は、１次ロック部材１３０、有歯部材１３２及び任意的な２次ロック部材１３４を含むことができる。１次ロック部材１３０は、ベース１０２に枢動可能に接続することができ、相互作用部１３６、ロック解除部１３８及び付勢部１４０を備えることができる。相互作用部１３６は、ベース１０２からアーム１０４に取り付けられた有歯部材１３２に向かって延在することができ、ロック位置とロック解除位置との間で枢動することができる。相互作用部１３６は、有歯部材１３２の歯間に位置することができるフック状部１４２を備えてもよい。フック状部１４２が有歯部材１３２の歯に掛止される場合、ロック機構１０６により、アーム１０４が回動してベース１０２に対して開くことが阻止される。有歯部材１３２はアーム１０４に対して可撓的に又は枢動可能に取り付けることができる。いずれの場合も、必要に応じて有歯部材１３２を付勢することができる。さらに、一次ロック部材１３０をアーム１０４に枢動可能に接続することができ、有歯部材１３２をベース１０２に対して可撓的に又は枢動可能に取り付けることができる。
【００２３】
ロック解除部１３８は枢軸１４４において相互作用部１３６に接続させることができ、ロック解除部１３８が枢軸１４４を中心に枢動する際、相互作用部も枢軸を中心に枢動する。ロック解除部１３８は、ベース１０２がロック解除部１３８と相互作用部１３６の間に位置するように配置することが好ましい。したがって、ロック解除部１３８をベース部材１０２に向かって押すことにより相互作用部１３６をロック解除位置に移すことができる。反対に、ロック解除部１３８をベース部材１０２から離れるよう枢動させることにより相互作用部１３６をロック位置に移すことができる。
【００２４】
バイアス部材１４０は、任意的な構成要素であり、相互作用部１３６からベース１０２に向かって延在するばね状素子で構成してもよい。バイアス部材は、相互作用部１３６をロック位置に向けて付勢する付勢力を加えることができる。
【００２５】
任意的な２次ロック部材１３４は、第１摺動部材１４６（図４を参照）及び第２摺動部材１４８（図６を参照）を備えることができる。第１摺動部材１４６はベース１０２の相互作用部１３６と同じ側に配置することができる。第１摺動部材１４６をこのように配置することにより、任意的な２次ロック部材１３４をユーザの親指で作動させることが可能となる。第１摺動部材１４６は相互作用部１３６に向かって摺動可能であるとともに相互作用部１３６から離れるよう摺動可能であってもよい。第２摺動部材１４８はベース１０２のロック解除部１３８と同じ側に配置することができ、ロック解除部１３８に向かって摺動可能であるとともに、ロック解除部１３８から離れるよう摺動可能であってもよい。第１摺動部材１４６及び第２摺動部材１４８は、互いに接続され、第１摺動部材１４６が特定の方向に移動される際、第２摺動部材１４８が同じ方向に移動されるよう構成する。さらに、第２摺動部材１４８がロック解除部１３８に接近する方向に移動される際に第２摺動部材１４８がベース１０２とロック解除部１３８を移動するよう、第２摺動部材１４８を配置する。これにより、ロック解除部１３８がベース１０２に向かって押し付けられるのを防ぐ効果が得られる。したがって、第２摺動部材１４８がロック解除部１３８とベース１０２の間にある間、相互作用部１３６はロック解除位置に移動できず、カニューレ１００を閉止状態から開放状態に動かすことができない。これにより、カニューレ挿入された臓器の損失又は損傷を引き起こしかねない、カニューレ１００の非意図的な開放の可能性が低くなり有利である。
【００２６】
２次ロック部材１３４部材では、第１摺動部材１４６を省略することができる。第１摺動部材１４６が無い実施例では、ユーザは第２摺動部材１４８を摺動することにより任意的な２次ロック部材１３４を操作することができ、この操作はユーザの指１本で行うことができる。
【００２７】
図７Ａ及び７Ｂに図示されるように、浮動式クランプ部材１０８は、連結部１５０、支持部１５２及びカップ部１５４を備えることができる。連結部１５０は管状構造をなしてもよく、カニューレ１００を灌流機又は灌流システムに接続する管又は他の流体管（図示せず）への接続（ホースニップル又はルアーロックなど）をもたらすことができる。ホースニップル又はルアーロックを使用すると、このような構造は図１〜３に示すニップル２８よりも漏出しにくいため有利である。
【００２８】
特定の実施例において、カニューレ１００は、ベース１０２及びアーム１０４の移動中以外で第２クランプ面１７８の第１クランプ面１２４に対する角度を変更させる要素を備えることができる。相対角度は、１つ以上の軸を中心として変更させることができる。このような角度の変更により、１００は単一血管等のさまざまな厚さの組織をクランプ又はこれにカニューレ挿入することができ、両クランプ面間の同様の相対的な角度の変更が不可能なカニューレの困難性が判明する。例えば、両クランプ面間の相対的な角度の変更が不可能なカニューレを用いると、密着が不十分となるために、カニューレ挿入又はクランプされる血管を過剰に押し込む必要がある場合があり、血管を損傷させる可能性がある。或いは、血管の損傷を回避するために、漏出を生じる密着が必要とされる場合もある。
【００２９】
図示される実施例において、支持部１５２は、浮動式クランプ部材１０８をアーム１０４に接続する複数の要素を備えることができる。例えば、支持部は、本体１５６、上部１次支持部材１５８、下部１次支持部材１６０及び２次支持部材１６２を備えることができる。上部１次支持部材１５８は本体１５６からの突起であってもよく、そのそれぞれが略水平底面１６４を有することができる。下部１次支持部材１６０は、上部１次支持部材１５８よりもカップ部１５４の近くに配置してもよく、これらも本体１５６からの突起で構成することができる。下部１次支持部材１６０は、それぞれが略水平上面１６６を有することができる。２次支持部材１６２は、下部１次支持部材１６０よりもカップ部１５４の近くに配置してもよく、これらも本体１５６からの突起で構成することができる。或いは、下部１次支持部材１６０は、２次支持部材１６２よりもカップ部１５４の近くに配置してもよい。いずれのオフセット構成も、浮動式クランプ部材台座１２８上における対応する嵌合構造と相互作用する際に、第３の自由度を妨げつつ回転２自由度を得られる点で有益な場合がある。２次支持部材１６２は、それぞれ水平上面１６８を有することができる。上部１次支持部材１５８は、本体１５６の両側で互いに対向することが好ましく、下部１次支持部材１６０は本体１５６の両側で互いに対向することが好ましく、及び／又は２次支持部材１６２が本体１５６の両側で互いに対向することが好ましい。上部１次支持部材１５８及び下部１次支持部材１６０は同様の、又は異なる形状及び寸法を有することができる。
【００３０】
図８から分かるように、浮動式クランプ部材台座１２８は、浮動式クランプ部材１０８が通って挿入される開口１７０及び浮動式クランプ部材１０８を支持することができる、開口１７０を包囲する支持部１７２を備えることができる。支持部１７２は、複数の第１凹部１７４及び複数の第２凹部１７６を備えることができる。各第１凹部１７４は、対応する上部１次支持部材１５８を収容するよう構成することができる。さらに、各第１凹部１７４は、対応する上部１次支持部材１５８に相補的な形状で形成することができる。例えば、第１凹部１７４のそれぞれは底部が塞がれ、上部が開放されていてもよい。第１凹部１７４は、対応するそれぞれの上部１次支持部材１５８よりも大きな容量を有する寸法としてもよく、これにより、上部１次支持部材１５８は、対応するそれぞれの第１凹部１７４内で自由に動くことができる。
【００３１】
各第２凹部１７６は、対応する下部１次支持部材１６０を収容するよう構成することができる。さらに、各第２凹部１７６は、対応する下部１次支持部材１６０に相補的な形状で形成することができる。例えば、第２凹部１７６のそれぞれは底部が開放され、上部が塞がれていてもよい。第２凹部１７６は、対応するそれぞれの下部１次支持部材１６０よりも大きな容量を有する寸法としてもよく、これにより、下部１次支持部材１６０は、対応するそれぞれの第２凹部１７６内で自由に動くことができる。
【００３２】
浮動式クランプ部材台座１２８内の支持部１７２の構成により、浮動式クランプ部材１０８が２つ以上の軸の周囲で回動できるようになる。例えば、浮動式クランプ部材１０８は、上部１次支持部材１５８の中心を通って延びる軸１８０の周囲で回動することができる。軸１８０は、カニューレ１００の長手方向軸平面に平行な平面に沿って延びてもよい。浮動式クランプ部材１０８は、下部１次支持部材１６０の中心を通って延びる軸１８２の周囲で回動することもできる。また、軸１８２は、クランプ装置の長手方向軸平面に平行な平面に沿って延びてもよい。浮動式クランプ部材１０８とアーム１０４の間で少なくとも回転２自由度をもたらす他の構造も、本明細書で説明する発明原理により想定される。
【００３３】
浮動式クランプ部材１０８が２つ以上の異なる軸の周囲を回動することを許容することにより、第２クランプ面１７８の向きは第１クランプ面１２４の向きに対して可変とすることができる。したがって、カニューレ１００はクランプする組織の厚さの差に対してより高い精度で対応することができ、その結果、クランプ処置中に生じる場合がある組織の損傷を低減し、把持が失敗する可能性を低減することができる。また、このような２つ以上の異なる軸の周囲の回動により、第１クランプ面１２４及び第２クランプ面１７８が、平行に、互いに接近及び／又は係合し、即ちクランプされた組織と係合することが可能となる。この方法では、各クランプ面の全体が実用可能な限りほぼ同時に係合するため、クランプされた組織にクランプ力をより均一に加えることができ、損傷（即ち、不均一な損傷）の可能性を低くすることができる。均一に分布するクランプ力を得ることもでき、これにより、このような相対移動を達成することができないクランプ面に対する優れた密着をもたらすことができる。好ましくは、浮動式クランプ部材１０８の各軸の周囲の可動範囲を約１５度（各軸で７．５度の正逆回動）、より好ましくは約１２度（各軸で６度の正逆回動）として不必要な動作を回避する。
【００３４】
浮動式クランプ部材１０８のカップ部１５４は、ベース１０２の第１クランプ面１２４と相互作用して組織をクランプする第２クランプ面１７８を備えることができる。図９から分かるように、一方のクランプ面（例えば、第２クランプ面１７８）は、他方のクランプ面（例えば、第１クランプ面１２４）よりも大きな直径を有することができる。図９は、第１クランプ面１２４よりも大きな直径を有する第２クランプ面１７８を示すが、第１クランプ面１２４のほうが大きな直径を有することも想定される。さらに、クランプされた組織の周囲により緊密に密閉をもたらすために、一方のクランプ面は外周に沿って階段のステップ状の形状を有してもよく、他方のクランプ面は一方のクランプ面のステップ形状と相補の形状を有してもよい。或いは、第１クランプ面１２４及び第２クランプ面１７８は同様の断面形状を有してもよい。両クランプ面は、閉止位置では互いに接することができ、又は組織に合わせて適切な間隔（例えば、０．５ｍｍ〜４．００ｍｍ、より好ましくは１．０ｍｍ〜３．０ｍｍ）で離間させてもよい。
【００３５】
カニューレ１００は、金属又は透明若しくは不透明なプラスチックなど任意の適切な１つ又は複数の材料で形成することができるが、プラスチックには有利な点がある。プラスチックは通常安価であり、そのため使い捨てにすることができる。使い捨て式のカニューレ１００には、再滅菌などの再使用にともなう追加コストが生じない。
【００３６】
カニューレ１００の一部は、光学的に透明な材料で形成することができる。これは、臨床医が、血管系を配置すること及び気泡又は血管系の内部若しくは内膜を検知することを補助する点で有益である場合がある。
【００３７】
第１クランプ面１２４及び第２クランプ面１７８のいずれか一方又は両方がセレーション及び／又はローレットを備えることにより、クランプされた組織の固定を容易にすることができる。セレーション又はローレットがプラスチックで形成される場合、クランプされた組織の損傷を制限又は防止するための特定の材料特性を有するプラスチックを選択することができる。さらに、セレーション又はローレットは、クランプする組織に特別に適合させることができる。第１クランプ面１２４及び／又は第２クランプ面１７８は、セレーション及び／又はローレットと協働し、及び／又はこれと置き換えられるエラストマ材料を備えることができる。
【００３８】
上述した実施例に関連して本発明の種々の特徴を記載したが、これらの特徴及び／又は実施例については多様な代替形態、変更形態、変形形態、及び／又は改良形態が可能である。即ち、上述した実施例は単なる例示に過ぎない。基礎となる発明原理の広範な趣旨及び範囲から逸脱することなく、さまざまな変更を加えることができることは、言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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