(57)【要約】埋込型音響変換器と、音響変換器に通信可能に連結される音響変換器インターフェース回路と、音響変換器インターフェース回路に通信可能に連結されるコントローラ回路とを備える、装置。コントローラは、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標の受信に応答して、血管閉塞を軽減する音響エネルギーの送達を開始するように構成される。他のシステムおよび方法も記載される。別の装置は、任意に、コントローラ回路に通信可能に連結される心房細動検出回路を含み、心房細動を検出するとその指標を提供する。
2010540022.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込型の音響変換器と、
該音響変換器に通信可能に連結される音響変換器インターフェース回路と、
該音響変換器インターフェース回路に通信可能に連結されるコントローラ回路であって、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標の受信に応答して、該血管閉塞を軽減する音響エネルギーの送達を開始するように構成される、コントローラ回路と
を備える、装置。
【請求項２】
前記コントローラ回路に通信可能に連結されて、心房細動を検出すると、前記指標を提供する、心房細動検出回路を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コントローラ回路に通信可能に連結されて、虚血を検出すると、前記指標を提供する、虚血検出回路を含む、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラ回路は、
前記患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーの適用を開始することと、
前記指標の受信に応答して、前記血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーの適用を開始することと
を実行するように構成される、請求項１、２、または３に記載の装置。
【請求項５】
前記コントローラ回路に通信可能に連結される検出回路を含み、該検出回路は、
前記第１の周波数の超音波エネルギーを使用して、超音波情報を受信することと、
該超音波情報から血流速度測定値を生成することと
を実行するように構成される、血流速度測定回路を含み、
前記指標は、血流速度閾値未満の血流速度測定値を含む、請求項１、２、３、または４に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラ回路に連結され、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を検出するように構成される検出回路を含み、該コントローラ回路は、前記音響エネルギーを適用するように構成される一方で、該検出回路は、該患者状態を示す、請求項１、２、３、４、または５に記載の装置。
【請求項７】
前記コントローラ回路に通信可能に連結される通信回路を含み、該コントローラ回路は、該通信回路を使用して、別個の第２のデバイスと通信し、該別個の第２のデバイスから前記指標を受信するように構成される、請求項１、２、３、４、５、または６に記載の装置。
【請求項８】
前記指標は、血流速度の上昇、血栓症、心房細動、虚血、血流速度の低下、および局所灌流の低下のうちの少なくとも１つを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記音響変換器は、埋込型導線内に含められ、該埋込型導線は、血管内またはその近傍への設置のために構成される、請求項１、２、３、４、５、６、または７に記載の装置。
【請求項１０】
前記音響変換器は、埋込型導線内に含められ、該埋込型導線は、心臓の局所領域の中または近傍への設置のために構成される、請求項１、２、３、４、５、６、または７に記載の装置。
【請求項１１】
前記音響変換器は、前記埋込型医療デバイスの筐体内に含められる、請求項１、２、３、４、５、６、または７に記載の装置。
【請求項１２】
血管の中または近傍への設置のために構成される埋込型導線を含み、前記音響変換器は、前記埋込型医療デバイスの筐体内に含められ、該埋込型導線に向かって、前記音響エネルギーを送達する、請求項１、２、３、４、５、６、７、または１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記埋込型導線は、音響エネルギーセンサを含む、請求項１、２、３、４、５、６、７、１１、または１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記埋込型導線内への挿入のために構成される設置ガイドワイヤを含み、該ガイドワイヤは、音響エネルギーセンサを含む、請求項１、２、３、４、５、６、７、１１、１２、または１３に記載の装置。
【請求項１５】
埋込型医療デバイス（ＩＭＤ）の中に患者状態の指標を受信することであって、該患者状態は、血管閉塞の発症に関連する、ことと、
該ＩＭＤを使用して、該ＩＭＤの中への該患者状態の指標の受信に応答して、該血管閉塞を軽減する音響エネルギーを適用することと
を備える、方法。
【請求項１６】
前記患者状態の指標を受信することは、前記ＩＭＤによって、心房細動、血流速度の低下、または虚血のうちの少なくとも１つを検出することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記患者状態の指標を受信することは、血栓症、血流速度の上昇、または局所灌流の低下のうちの少なくとも１つの指標を受信することを含む、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーを適用することと、
該患者状態が検出されると、前記血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーを適用することと
を含む、請求項１５、１６、または１７に記載の方法。
【請求項１９】
第１の周波数の音響エネルギーを適用することは、血流速度を測定するための２メガヘルツ（２ＭＨｚ）を超える周波数の超音波エネルギーを適用することを含み、
より低い第２の周波数の音響エネルギーを適用することは、前記血管閉塞を軽減するための約５００キロヘルツ（ｋＨｚ）以下の周波数の超音波エネルギーを適用することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記音響エネルギーを適用することは、前記患者の胸部領域内の血管に局所化超音波エネルギーを適用することを含む、請求項１５−１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記音響エネルギーを適用することは、心臓の領域に局所的に超音波エネルギーを適用することを含む、請求項１５−２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記音響エネルギーを適用することは、胸部領域に包括的に超音波エネルギーを適用することを含む、請求項１５−２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記音響エネルギーを適用することは、第２の別個の埋込型デバイスを収容する領域に局所化超音波エネルギーを適用することを含む、請求項１５−２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記音響エネルギーを適用することは、別個の第２のデバイスを使用して、前記埋込型医療デバイスによる音響エネルギーの適用を開始することを含む、請求項１５−２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記指標を受信することは、前記ＩＭＤを使用して、前記血管閉塞の発症に関連する患者状態を検出することを含み、
音響エネルギーを適用することは、該患者状態の検出に応答して、該音響エネルギーを適用することを含み、
前記方法は、該検出された状態が存在する間、音響エネルギーの適用を継続することを含む、請求項１５−２４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本願は、米国特許出願第１１／９０３，７３５号（２００７年９月２４日出願）の優先権の利益を主張し、この出願は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本分野は、概して、埋込型医療デバイスに関し、より具体的には、血管内の適度な血流を回復または促進するためのシステム、デバイス、および方法に関するが、それらに限定されない。
【背景技術】
【０００３】
埋込型医療デバイス（ＩＭＤ）は、患者内に埋め込まれるように設計されたデバイスを含む。デバイスは、電気または他の療法を使用して、患者を治療するか、または患者の状態の内部監視を介して、患者の診断の際に、医師もしくは介護士を補助するために使用することが可能である。血栓症は、凝血または血栓による動脈または静脈の閉塞である。血栓症は、虚血をもたらす場合がある。血栓症は、アテローム性動脈硬化症を発症するか、または冠動脈疾患（ＣＡＤ）、心不全（ＨＦ）、心房細動（ＡＦ）、卒中、若しくは他の医学的状況を有する患者に生じる場合がある。ＨＦ患者におけるステント手技または貧血の治療等、いくつかの臨床的介入は、血栓症の危険性を増加させる。血管収縮は、血管の直径の縮小による動脈または静脈の閉塞である。また、血管収縮も、虚血をもたらす場合がある。血管閉塞または閉塞の危険性を軽減し、血管内の適度な血流を回復あるいは促進することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本書は、概して、対象に心臓療法を提供するためのシステム、デバイス、および方法に関する。実施例１では、装置は、埋込型音響変換器と、音響変換器に通信可能に連結される音響変換器インターフェース回路と、音響変換器インターフェース回路に通信可能に連結されるコントローラ回路とを含む。コントローラ回路は、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標の受信に応答して、血管閉塞を軽減する音響エネルギーの送達を開始するように構成される。
【０００５】
実施例２では、実施例１の装置は、任意に、コントローラ回路に通信可能に連結される心房細動検出回路を含み、心房細動を検出すると、その指標を提供する。
【０００６】
実施例３では、実施例１および２の装置は、任意に、コントローラ回路に通信可能に連結される虚血検出回路を含み、虚血を検出すると、その指標を提供する。
【０００７】
実施例４では、実施例１−３のコントローラ回路は、任意に、患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーの適用を開始し、指標の受信に応答して、血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーの適用を開始するように構成される。
【０００８】
実施例５では、実施例４の装置は、任意に、第１の周波数の超音波エネルギーを使用して、超音波情報を受信し、超音波情報から血流速度測定値を生成するように構成される血流速度測定回路を含む。指標は、血流速度閾値未満の血流速度測定値を含む。
【０００９】
実施例６では、実施例１−５の装置は、任意に、コントローラ回路に連結される検出回路を含む。検出回路は、任意に、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を検出するように構成され、コントローラ回路は、任意に、検出回路がその患者状態を示す間、音響エネルギーを適用するように構成される。
【００１０】
実施例７では、実施例１−６の装置は、任意に、コントローラ回路に通信可能に連結される通信回路を含む。コントローラ回路は、任意に、通信回路を使用して、別個の第２のデバイスと通信し、別個の第２のデバイスから指標を受信するように構成される。
【００１１】
実施例８では、実施例７の指標は、任意に、血流速度の上昇、血栓症、心房細動、虚血、血流速度の低下、および局所灌流の低下のうちの少なくとも１つを含む。
【００１２】
実施例９では、実施例１−８の音響変換器は、任意に、埋込型導線内に含められる。埋込型導線は、任意に、血管内またはその近傍への設置のために構成される。
【００１３】
実施例１０では、実施例１−９の音響変換器は、任意に、埋込型導線内に含められ、任意に、心臓の局所領域の中または近傍への設置のために構成される。
【００１４】
実施例１１では、実施例１−１０の音響変換器は、任意に、埋込型医療デバイスの筐体内に含められる。
【００１５】
実施例１２では、請求項１−１１の装置は、任意に、血管内またはその近傍への設置のために構成される埋込型導線を含み、音響変換器は、任意に、埋込型医療デバイスの筐体内に含められ、埋込型導線に向かって音響エネルギーを送達する。
【００１６】
実施例１３では、実施例１２の埋込型導線は、任意に、音響エネルギーセンサを含む。
【００１７】
実施例１４では、実施例１３の装置は、任意に、埋込型導線内への挿入のために構成される設置ガイドワイヤを含む。ガイドワイヤは、任意に、音響エネルギーセンサを含む。
【００１８】
実施例１５では、方法は、埋込型医療デバイス（ＩＭＤ）の中に患者状態の指標を受信するステップを含む。患者状態は、血管閉塞の発症に関連する。さらに、方法は、患者状態の指標の受信に応答して、ＩＭＤを使用して、血管閉塞を軽減する音響エネルギーを適用するステップを含む。
【００１９】
実施例１６では、実施例１５の患者状態の指標を受信するステップは、任意に、ＩＭＤを使用して、心房細動を検出するステップを含む。
【００２０】
実施例１７では、実施例１５−１６の患者状態の指標を受信するステップは、任意に、ＩＭＤを使用して、血流速度の低下を検出するステップを含む。
【００２１】
実施例１８では、実施例１５−１７の患者状態の指標を受信するステップは、任意に、ＩＭＤを使用して、虚血を検出するステップを含む。
【００２２】
実施例１９では、実施例１５−１８の患者状態の指標を受信するステップは、任意に、血栓症の指標を受信するステップを含む。
【００２３】
実施例２０では、実施例１５−１９の患者状態の指標を受信するステップは、任意に、血流速度の上昇の指標を受信するステップを含む。
【００２４】
実施例２１では、実施例１５−２０の患者状態の指標を受信するステップは、任意に、局所灌流の低下の指標を受信するステップを含む。
【００２５】
実施例２２では、実施例１５−２１の方法は、任意に、患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーを適用し、患者状態が検出されると、血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーを適用するステップを含む。
【００２６】
実施例２３では、実施例２２の第１の周波数の音響エネルギーを適用するステップは、任意に、２メガヘルツ（２ＭＨｚ）を超える周波数の超音波エネルギーを適用し、血流速度を測定するステップを含み、より低い第２の周波数の音響エネルギーを適用するステップは、任意に、約５００キロヘルツ（ｋＨｚ）以下の周波数の超音波エネルギーを適用し、血管閉塞を軽減するステップを含む。
【００２７】
実施例２４では、実施例１５−２３の音響エネルギーを適用するステップは、任意に、患者の胸部領域内の血管に局所的な超音波エネルギーを適用するステップを含む。
【００２８】
実施例２５では、実施例１５−２４の音響エネルギーを適用するステップは、任意に、心臓の領域に局所的に超音波エネルギーを適用するステップを含む。
【００２９】
実施例２６では、実施例１５−２５の音響エネルギーを適用するステップは、任意に、胸部領域に全体的に超音波エネルギーを適用するステップを含む。
【００３０】
実施例２７では、実施例１５−２６の音響エネルギーを適用するステップは、任意に、第２の別個の埋込型デバイスを関連する領域に局所的な超音波エネルギーを適用するステップを含む。
【００３１】
実施例２８では、実施例１５−２７の音響エネルギーを適用するステップは、任意に、別個の第２のデバイスを使用して、埋込型医療デバイスによる音響エネルギーの適用を開始するステップを含む。
【００３２】
実施例２９では、実施例１５−２８の指標を受信するステップは、任意に、ＩＭＤを使用して、血管閉塞の発症に関連する患者状態を検出するステップを含み、音響エネルギーを適用するステップは、任意に、患者状態の検出に応答して、音響エネルギーを適用するステップを含み、実施例１５−２８の方法は、任意に、検出された状態が存在する間、音響エネルギーの適用を継続するステップを含む。
【００３３】
本概要は、本発明の排他的または包括的な説明を提供することを意図するものではない。詳細な説明は、本特許出願の主題に関するさらなる情報を提供するために含められる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、本発明の種々の実施形態による、埋込型医療デバイス（ＩＭＤ）の一部の実施例のブロック図である。
【図２】図２は、ＩＭＤを含むシステムの一部の例示である。
【図３】図３は、ＩＭＤを含むシステムの別の実施例の一部の例示である。
【図４】図４は、ＩＭＤを含むシステムのさらに別の実施例の一部の例示である。
【図５】図５は、音響変換器を有するＩＭＤを含むシステムの実施例の一部の例示である。
【図６】図６は、音響変換器を有するＩＭＤを含むシステムの別の実施例の一部を例示する。
【図７】図７は、埋込型医療導線の一部の例示である。
【図８】図８は、音響変換器を有する第１のＩＭＤおよび第２のＩＭＤを含む、システムの実施例の一部の例示である。
【図９】図９は、ＩＭＤを含むシステムのさらなる実施例の一部の例示である。
【図１０】図１０は、血管内の適度な血流を促進する方法のフロー図である。
【図１１】図１１は、血管内の適度な血流を促進する別の方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面の参照を含む。図面は、例示として、本発明が実践され得る特定の実施形態を示す。本明細書では「実施例」とも称されるこれらの実施形態は、当業者が本発明を実践可能なように詳細に記載される。実施形態は、組み合わされてもよく、他の実施形態が利用されてもよく、または本発明の範囲から逸脱することなく、構造的、論理的、および電気的変更が成されてもよい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるべきではなく、本発明の範囲は、添付の請求項およびそれらの同等物によって定義される。
【００３６】
本書では、用語「ａ」または「ａｎ」は、特許文書において一般的であるように、１つ以上を含むものとして使用される。本書では、用語「または」は、別途指示されない限り、非排他性を指す、すなわち、「ＡまたはＢ」は、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」、ならびに「ＡおよびＢ」を含むように使用される。さらに、本書で参照されるあらゆる刊行物、特許、および特許文書は、参照することによって個々に組み込まれるように、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。本書と参照することによって組み込まれる文書との間で矛盾した用法が生じる場合、組み込まれる参照中の用法は、本書の用法の補助とみなされるべきである。相いれない矛盾の場合、本書の用法が優先する。
【００３７】
虚血は、血管内の障害物または血管の狭窄等、血管閉塞によって生じる体内器官あるいは体内組織への血流の欠乏である。超音波を使用して、虚血を治療、改善、および防止し得る治療経路を誘導することが可能である。より具体的には、超音波は、血栓を分解するために効果的である場合がある（血栓溶解）。比較的低周波数の超音波（例えば、２０ｋＨｚ乃至２００ｋＨｚ）の機械的エネルギーは、血栓を消滅させることが可能である。また、低周波数超音波は、血管拡張を誘導し、血管収縮を改善するために効果的である場合がある。これは、内皮の機械的受容器の刺激およびその後の一酸化窒素の放出による可能性がある。
【００３８】
図１は、制御ブロック１０７と、療法ブロック１０９とを含む、埋込型医療デバイス（ＩＭＤ）１０５の一部の実施例のブロック図である。療法ブロック１０９は、例えば、超音波変換器等の埋込型音響変換器１４０と、音響変換器インターフェース回路１４５とを含む。いくつかの実施例では、埋込型音響変換器１４０は、患者の胸部領域内への設置のために構成される。音響変換器は、低周波数超音波エネルギーを提供するように構成される。いくつかの実施例では、音響変換器は、約５００キロヘルツ（ｋＨｚ）以下の周波数を有する超音波エネルギーを提供するように構成される。いくつかの実施例では、音響変換器は、約２００ｋＨｚ以下の周波数を有する超音波エネルギーを提供するように構成される。いくつかの実施例では、音響変換器は、約２０ｋＨｚ乃至１００ｋＨｚの周波数を有する超音波エネルギーを提供するように構成される。音響変換器インターフェース回路１４５は、電気信号を提供し、例えば、所望の周波数および／または所望の振幅等、所望のパラメータによって、変換器を駆動させる。
【００３９】
制御ブロック１０７は、血栓または血管収縮等、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を受信するように構成されるコントローラ回路１５０を含む。指標の受信に応答して、コントローラ回路１５０は、血管閉塞を軽減する音響エネルギーの送達を開始する。音響エネルギーは、血栓溶解を促進するか、または血管拡張を誘導するための低周波数超音波エネルギーであってもよい。いくつかの実施例では、音響エネルギーの周波数は、プログラム可能である。音響エネルギーは、一定持続時間の間、送達される連続波エネルギー、またはパルスエネルギーであって、プログラム可能なパルス持続時間およびパルス反復速度を有してもよい。
【００４０】
ＩＭＤ１０５は、低周波数超音波療法を提供する恒常的デバイスである。患者に虚血が現れる場合、低周波数超音波エネルギーが、治療経路を誘導し、罹患組織への適度な酸素送達を回復してもよい。これらの経路は、血栓の分解および／または血管拡張反応の誘導によって回復されてもよい。閉塞または部分的閉塞血管は、側副循環の増加によって主要閉塞を軽減させ得る低周波数超音波エネルギーの標的となる。２７ｋＨｚ乃至１００ｋＨｚの周波数を有する超音波は、血栓溶解を促進させる場合がある。２０ｋＨｚの周波数の超音波は、心筋潅流を改善する場合がある。ＩＭＤ１０５が患者に利点をもたらすために、実際の血栓または血管収縮が存在する必要はないことに留意されたい。超音波エネルギーは、予防療法として送達され、音響変換器１４０の近傍の血栓または血管収縮の形成を防止する助けとなってもよい。また、超音波療法は、薬物療法の有効性を増加させ、血栓または血管収縮を防止してもよい。
【００４１】
コントローラ回路１５０は、デジタル信号プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロプロセッサ、または他の種類のプロセッサを含み、ソフトウェアまたはファームウェア内の命令を解釈あるいは実行してもよい。いくつかの実施例では、コントローラ回路１５０は、ハードウェア回路内に実装される状態機械またはシーケンス制御装置を含んでもよい。コントローラ回路１５０は、ハードウェア、ファームウェア、またはソフトウェアの任意の組み合わせを含んでもよい。コントローラ回路１５０は、１つ以上の回路を含み、本明細書に記載される機能を果たすことが可能である。回路は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組み合わせを含んでもよい。例えば、回路は、コントローラ回路１５０上で実行またはそれによって解釈されるソフトウェア内の命令を含んでもよい。多重機能が、１つ以上の回路によって行なわれてもよい。
【００４２】
いくつかの実施例では、ＩＭＤ１０５は、通信回路１５５を含み、第２の別個のＩＭＤまたは外部デバイス等、別個の第２のデバイス１６５との通信を提供する。コントローラ回路１５０は、無線周波数（ＲＦ）または他のテレメトリ方法の使用等によって、通信回路１５５を使用して、第２のデバイス１６５と無線通信する。コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から患者状態の指標を受信する。
【００４３】
いくつかの実施例では、ＩＭＤ１０５は、コントローラ回路１５０の一部として、またはコントローラ回路１５０と別個の回路として、タイマーあるいはクロック回路１７０を含む。コントローラ回路１５０は、クロック回路から受信した信号を使用して、例えば、毎時または一定時刻等、周期的に音響エネルギーの送達を開始する。ある実施例では、コントローラ回路１５０が患者状態の指標を受信すると、コントローラ回路は、周期的に音響エネルギーの送達を開始する。制御セレクタ１５２は、検出回路１６０、通信回路１５５、またはクロック回路１７０から指標を受信してもよい。
【００４４】
図２は、ＩＭＤ２０５を含むシステム２００の実施例の一部の例示である。ＩＭＤ２０５は、埋込型導線２１５によって、患者または対象の心臓に連結される電子装置を含む。電子装置は、密閉された筐体または「容器」内に封入される。埋込型導線２１５は、右心室（ＲＶ）内への設置のために成形および寸法設定され、近位端２１７および遠位端２１９を有する。近位端２１７は、ＩＭＤ２０５のヘッダコネクタ２０７に連結される。埋込型導線２１５は、遠位端２１９の近傍に埋込型音響変換器２４０を含む。いくつかの実施例では、埋込型導線２１５は、右心房（ＲＡ）等の別の心室内への設置のために構成されてもよい。音響変換器２４０は、心臓の領域に局所的に超音波エネルギーを適用する。示される実施例では、音響変換器２４０は、ＲＶの心尖の近傍領域に局所化低周波数超音波エネルギーを適用する。いくつかの実施例では、局所領域は、約１０ミリメートルに及ぶ。いくつかの実施例では、音響変換器２４０は、血管内に埋め込まれる。
【００４５】
図３は、ＩＭＤ３０５および埋込型導線３１５を含むシステム３００の別の実施例の一部の例示である。埋込型導線３１５は、１つ以上の埋込型音響変換器を含む。図３は、音響変換器の３つの例示的構成を示す。埋込型音響変換器３４０Ａおよび３４０Ｂは、変換器が異なるサイズであって、音響エネルギーの異なる場を生成し得る様子を示す。例えば、音響変換器３４０Ｂは、音響変換器３４０Ａよりも点源により接近する。埋込型導線３１５は、複数の音響変換器３４０Ｃを含む多素子導線であってもよい。導線上に２つ以上の別個に駆動可能な音響変換器を有することによって、得られる音響形状を操作することが可能となる。別個に駆動可能な変換器は、場の異なる面積を相殺および／または増強させることが可能であってもよい。
【００４６】
図４は、ＩＭＤ４０５を含むシステム４００のさらに別の実施例の一部の例示である。埋込型導線４２５は、左心室（ＬＶ）内への設置のために成形および寸法設定され、近位端４２１および遠位端４２３を有する。近位端４２１は、ヘッダコネクタ４０７に連結される。遠位端４２３は、冠状静脈内への設置または挿入のために構成される。埋込型導線４２５は、遠位端に音響変換器４４０を含む。音響変換器４４０は、埋込型導線の遠位端４２３またはその近傍の領域に局所的に低周波数超音波エネルギーを適用する。音響変換器４４０は、設置される血管（例えば、図４の冠状静脈）内の血管閉塞を軽減するか、または隣接または近傍血管内の血管閉塞を軽減してもよい。これは、ステントの近傍に音響変換器４４０を設置し、ステント関連血栓症を阻止するために有用である。血管療法部位は、典型的には、例えば、頸動脈、左右冠状動脈、およびそれらの分枝等、閉塞の影響を受けやすい、または閉塞に重度の影響をもたらす血管である場合がある。また、血管療法部位は、例えば、ステントまたは別の埋込型導線等、第２の埋込型デバイスを関連する部位を含んでもよい。
【００４７】
いくつかの実施例では、ＩＭＤ４０５は、１つ以上の付加的導線を含んでもよい。例示的実施例では、ＩＭＤ４０５は、音響変換器４４０を有する埋込型導線４２５と、図２の音響変換器２４０を有する埋込型導線２１５等の付加的な埋込型導線とを含む。音響変換器２４０、４４０は、個別にまたは同時に作動され、低周波数音響エネルギーを提供してもよい。
【００４８】
図５は、ＩＭＤ５０５を含むシステム５００のさらなる実施例の一部の例示である。装置は、容器上に搭載またはその中に組み込まれる音響変換器５４０を含む。超音波エネルギーは、音響変換器から放射状に広がり、音響変換器５４０は、患者の胸部領域に全体的に低周波数超音波エネルギーを適用して、より広い面積を網羅する。超音波場は、半指向性または全指向性であってもよい。装置５００は、独立型デバイスであるか、または多重機能を有するＩＭＤ内に含められてもよい。
【００４９】
これは、図６に示され、容器上に搭載またはその中に組み込まれる音響変換器６４０を有するＩＭＤ６０５を含むシステム６００の別の実施例の一部を例示する。ＩＭＤ６０５は、多重機能デバイスである。実施例として、ペースメーカー、心臓除細動器、細動除去器、心臓再同期療法（ＣＲＴ）デバイス、および１つ以上の神経刺激デバイス、薬物、薬物送達システム、または他の療法を含むか、またはそれらと連動する心臓デバイスを含む、他の心臓監視および療法送達デバイスが挙げられる。
【００５０】
示される実施例では、装置６００は、心不整脈を治療するために使用され、ＬＶ導線６２５等の埋込型導線を含む。ＬＶ導線６２５は、ペーシングまたは感知電極を含んでもよい。ＬＶ導線６２５は、ＬＶリングまたは先端電極６２８ＡおよびＬＶリング電極６２８Ｂを含み、双極性電極対を形成してもよい。
【００５１】
ＬＶ導線６２５を使用して、音響変換器６４０からの超音波エネルギーを集束させてもよい。ＬＶ導線６２５の存在は、導線の近傍の超音波場を、導線が存在しない場合よりも強力にさせる場合がある。これは、埋込型導線の存在によって発症し、得る血管閉塞を阻止するために有用である。音響変換器４４０からの超音波エネルギーは、導線の遠位先端上に集束してもよい。これによって、導線先端は、超音波エネルギー場の標的として使用可能となる。したがって、導線先端は、閉塞形態を有する確率がより高い領域内に設置されてもよい。
【００５２】
心調律管理（ＣＲＭ）システムの埋め込みの間、一般的手技として、医師は、導線の中心を通して剛性ガイドワイヤまたはスタイレットを挿入することによって、埋込型導線を設置し、次いで、心臓への所定路を通して導線を「蛇行」させる。
【００５３】
図７は、導線７００内に挿入される設置ガイドワイヤ７０５を伴う埋込型心臓導線７００の一部の実施例を示す。多くの場合、心臓導線は、ガイドワイヤを使用して、血管を通して、１つ以上の心室内へと誘導することによって埋め込まれ、次いで、ガイドワイヤが除去される。いくつかの実施例では、埋め込まれる際に、心臓導線７００の遠位端に存在する音響エネルギーを監視するために、設置ガイドワイヤ７０５は、埋込型心臓導線７００内に一時的に配置可能な音響エネルギーセンサ７１０を含む。音響エネルギーセンサの実施例は、圧電性結晶である。圧電性結晶は、機械的エネルギーを電気信号に変換するため、圧電性結晶を伴うガイドワイヤは、センサとして作用し、図６の音響変換器６４０からの音響エネルギーを検出する。これによって、埋め込み手技の際に、ＩＭＤ６０５の位置または配向を修正し、埋込型心臓導線７００における音響エネルギーを最大にすることが可能となる音響エネルギーセンサの別の実施例は、別の超音波変換器である。いくつかの実施例では、音響エネルギーセンサ７１０は、埋込型心臓導線７００の一部である。
【００５４】
ある実施例では、音響エネルギーを送達するための図６の音響変換器６４０は、ＩＭＤ６０５の容器内に含められる代わりに、埋込型導線内に含められる（例えば、図２のＲＶ導線２１５上の音響変換器２４０）。ある実施例では、装置６００は、埋込型導線内に含められる音響変換器に加えて、容器上に搭載またはその中に組み込まれる音響変換器６４０を含む。
【００５５】
図８は、容器上に搭載またはその中に組み込まれる音響変換器８４０を有する第１のＩＭＤ８０５と、第２のＩＭＤ８０６とを含む、システム８００の実施例の一部の例示である。示される実施例では、第２のＩＭＤ８０６は、心不整脈を治療するために使用され、ＲＶ導線８１５等の埋込型導線を含む。第１のＩＭＤ８０５および第２のＩＭＤ８０６は、無線周波数（ＲＦ）または他のテレメトリ方法等によって無線通信する。いくつかの実施例では、第１のＩＭＤは、第２のＩＭＤ８０６から血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を受信する。
【００５６】
図９は、ＩＭＤ９０５を含むシステム９００のさらなる実施例の一部の例示である。ＩＭＤ９０５は、例えば、頸静脈等、患者の首領域内の静脈９８０内部への設置のために成形および寸法設定される埋込型導線９１５に連結される。埋込型導線９１５は、埋込型音響変換器９４０を含む。いくつかの実施例では、音響変換器９４０は、患者の首および頭部を含む領域に全体的に超音波エネルギーを適用し、首および／または頭部領域内の任意の血管閉塞を軽減する。いくつかの実施例では、音響変換器９４０は、音響変換器９４０が設置される静脈領域近傍に局所化超音波エネルギーを適用する。図９は、患者の頸動脈９８４内に設置されるステント９８２を示す。頸動脈９８４近傍の静脈内に音響変換器９４０を設置することは、ステント関連血栓症を阻止するために有用である。
【００５７】
図１０は、血管内の適度な血流を促進する方法１０００のフロー図である。ブロック１００５では、患者状態の指標はＩＭＤ内へと受信される。いくつかの実施例では、ＩＭＤは、患者の胸部領域内への設置のために構成される。患者状態は、血管閉塞の発症に関連する。ブロック１０１０では、患者状態の指標の受信に応答して、ＩＭＤを使用して血管閉塞を軽減する音響エネルギーが適用される。
【００５８】
図１に関して上述のように、コントローラ回路１５０は、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を受信する。心房細動は、血管内の閉塞の発症につながり得る患者状態である。いくつかの実施例では、ＩＭＤ１０５は、検出回路１６０と、診断センサ１７５とを含む。コントローラ回路１５０は、検出回路１６０から患者状態の指標を受信する。ある実施例では、検出回路１６０は、心房細動検出回路を含み、診断センサ１７５は、１つ以上の埋込型電極を含む。ＩＭＤ１０５は、心房中隔近傍の右心房（ＲＡ）内または心耳内等、心房内への設置のために構成される埋込型心臓導線を含む。ＲＡ導線は、一対の双極性電極を含み、内因性心臓信号を感知してもよい。
【００５９】
心房の中または近傍において感知される心房細動が現れる心臓の電気的活動は、正常な洞調律とは明らかに異なる。正常な洞調律における心周期の開始は、通常、小規模な陽性波であるＰ波によって始動される。Ｒ波は、心周期の心室興奮に関連する。正常な洞調律または他の周期的調律の際に、有るか無いかの識別可能な心房活動がある場合、識別可能なＲ波および／またはＰ波と、長期的心周期が存在する。対照的に、心房細動の際は、識別可能なＰ波が存在せず、心房が不安定または細動状態にあるため、正常な洞調律または他の周期的調律の際に、心房活動がほとんどまたは全くない心周期の間さえも、検出可能な活動が存在する。心房細動を検出するためのシステムおよび方法の説明は、１９９４年７月２０日出願のＫｉｍらによる米国特許第５，４８６，１９９号の「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｅｄｕｃｉｎｇ  Ｆａｌｓｅ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅｓ  ｉｎ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ」に見られ、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００６０】
虚血は、血管内の閉塞の発症に関連する患者状態である。ある実施例では、検出回路１６０は、虚血検出回路を含む。患者内の心筋虚血の証拠は、種々の点において明白となり得る。冠血流閉塞の発生は、典型的には、心拍数の即時上昇と、特に、虚血性心壁セグメントにおいて、心筋短縮の低下をもたらす。また、心室収縮における同期不全が生じる場合も多い。時として、閉塞後３０秒乃至１分以内に、心電図（ＥＣＧ）に異常が検出され得る。心筋虚血は、左心室（ＬＶ）内のピーク負圧力変化率（ｄＰ／ｄｔ）を低下させ、また、ＬＶピーク正ｄＰ／ｄｔも低下させる。心筋虚血は、最終的に、ＱＲＳＴ心臓活性化シーケンスのＳ−Ｔセグメントの評価につながる場合がある。
【００６１】
複数の診断センサを使用して、虚血に関連する一連の事象を検出可能である。患者が実際に虚血性事象を経験する確率は、検出される一連の事象数に伴って増加する。埋込型ＣＲＭデバイスは、時として、心肺機能に関連する種々の生理学的変数を検出可能な埋込型センサを備える。これらのセンサは、典型的には、速度応答ペーシング等の用途や、例えば、遠隔患者監視およびデバイス療法の遠隔起動等の高度患者管理機能において使用される。また、心筋虚血は、種々の生理学的変数の変化をもたらす可能性があるため、これらのセンサは、心筋虚血の早期検出のために使用されてもよい。虚血を検出するためのシステムおよび方法の説明は、２００７年１月１９日出願のＺｈａｎｇらによる米国特許出願第１１／６２５，０４５号の「Ｈｅａｒｔ  Ａｔｔａｃｋ  Ｄｅｔｅｃｔｏｒ」に見られ、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００６２】
心臓領域の電気インピーダンスは、閉塞による領域内の灌流低下に伴って増加するであろう。故に、電気インピーダンスの局所的増加は、血管内の閉塞の発症に関連する患者状態である。心臓領域の心臓の局所インピーダンスを示すインピーダンス信号は、その心臓領域の中または近傍に設置されるペーシングまたは除細動導線上の双極性電極等の双極性電極によって感知可能である。診断センサ１７５は、双極性電極を含み、検出回路１６０は、インピーダンス測定回路を含む。罹患心臓領域の中または近傍における灌流の低下によるインピーダンスの急激な変化は、電極を使用して検出されてもよい。局所インピーダンスを感知するためのデバイスおよび方法の説明は、Ｎｉらによる米国特許出願第１１／６９０，７００号の「Ｃｌｏｓｅｄ  Ｌｏｏｐ  Ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ  ｆｏｒ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｄｙｓｓｙｎｃｈｒｏｎｙ」に見られ、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６３】
いくつかの実施例では、診断センサ１７５は、音響（例えば、超音波）エネルギーセンサを含む。検出回路１６０は、患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーと、患者状態の療法のための第２の（例えば、より低い）周波数の音響エネルギーとを使用する。例えば、第１の周波数の音響エネルギーの適用は、状態を検出するために使用されてもよい。コントローラ回路１５０が、検出回路１６０から、その状態が存在する指標を受信すると、コントローラ回路１５０は、血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーの適用を開始する。診断変換器の制御および作動は、音響変換器１４０に一般的要素（例えば、コントローラ回路１５０およびインターフェース回路１４５）または専用要素（図示せず）によって行なわれてもよい。ある実施例では、音響変換器１４０は、療法のための低周波数音響エネルギーを提供するとともに、診断センサ内での使用のために、検出回路１６０にも接続される。故に、音響変換器１４０は、診断および療法機能の両方を果たす。
【００６４】
血流速度の局所的低下は、血管内の閉塞の発症に関連する患者状態である。いくつかの実施例では、検出回路１６０は、血流速度測定回路を含む。ある実施例では、血流速度測定回路は、診断センサ１７５として埋込型導線内に含められるドップラー超音波変換器と、血流を測定するためのドップラー回路とを含む。２ＭＨｚ（メガヘルツ）の周波数を有する超音波エネルギーは、血流速度測定回路または異なる回路を使用して発生される。ドップラー回路は、２ＭＨｚ以上の周波数を有する超音波情報（例えば、波または位相情報）を受信し、ドップラー効果を使用して、血流速度を測定する。血流速度測定回路は、超音波情報から血流速度測定値を生成する。検出回路１５０は、信号プロセッサを含み、血流速度測定値を生成してもよい。ドップラー効果を使用した血流速度の測定の説明は、１９９１年３月２５日出願のＦｅｒｅｋ−Ｐｅｔｒｉｃらによる米国特許第５，２４３，９７６号に見られ、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６５】
検出回路１６０は、血流速度測定値を受信する。局所血流が血流速度閾値を下回って低下したことを血流速度測定値が示す場合、コントローラ回路１５０は、より低い第２の周波数の音響エネルギーの適用を開始し、可能性のある血管閉塞を軽減する。
【００６６】
上述のように、コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を受信してもよい。第２のデバイスは、外部デバイスであってもよく、第２のデバイス１６５は、第２の別個のＩＭＤであってもよい。いくつかの実施例では、コントローラ回路１５０は、音響エネルギーの適用を開始し、血管閉塞を軽減するためのコマンドとして、指標を受信してもよい。
【００６７】
ある実施例では、コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から心房細動の指標を受信する。第２のデバイス１６５の実施例は、別個の埋込型心調律管理（ＣＲＭ）デバイスである。ある実施例では、コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から虚血の指標を受信する。第２のデバイス１６５は、虚血を検出する埋込型ＣＲＭデバイスであってもよい。第２のデバイス１６５は、虚血を検出する外部デバイスであってもよく、または、例えば、患者が虚血を発症したという情報を中継する中継器等の外部通信デバイスであってもよい。
【００６８】
ある実施例では、コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から血流速度の低下の指標を受信する。第２のデバイス１６５は、血流速度が閾値速度を下回って低下したことを検出する別の埋込型デバイス、または指標を通信する外部デバイスであってもよい。
【００６９】
血栓症は、血管内の閉塞の発症に関連する患者状態である。ある実施例では、コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から血栓症の指標を受信する。血流速度の上昇は、血管内の閉塞の発症に関連する患者状態である。ある実施例では、コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から血流速度の上昇の指標を受信する。
【００７０】
局所灌流の低下は、血管内の閉塞の発症に関連する患者状態である。いくつかの実施例では、コントローラ回路１５０は、第２のデバイス１６５から局所灌流の低下の指標を受信する。
【００７１】
図１１は、血管内での適度な血流を促進する方法１１００の別の実施例のフロー図である。ブロック１１０５では、血管内の閉塞の発症に関連する患者状態の指標は、埋込型医療デバイスを使用して検出される。そのような患者状態の実施例として、心房細動、血栓症、虚血、血流速度の低下、血流速度の上昇、および局所灌流の低下が挙げられる。患者状態は、本明細書に記載の方法のうちのいずれかを使用して検出される。
【００７２】
ブロック１１１０では、患者状態の指標の検出に応答して、血管閉塞を軽減する音響エネルギーが適用される。いくつかの実施例では、音響エネルギーは、血栓溶解によって、血管閉塞を軽減する。いくつかの実施例では、音響エネルギーは、血管拡張を誘導することによって、血管閉塞を軽減する。
【００７３】
ブロック１１１５では、音響エネルギーは、検出された患者状態が継続的に存在する間、継続して適用される。故に、方法は、患者状態が検出される間、低周波数音響エネルギーの適用を継続するフィードバックシステムを提供する。音響エネルギーは、状態の検出が終了すると除去される。
【００７４】
いくつかの実施例では、コントローラ回路１５０は、外部デバイスからの音響エネルギーの適用を開始するためのコマンドとして、患者状態の指標を受信し、オンデマンド操作を提供してもよい。外部デバイスからのコマンドは、必要に応じて、患者、医師、または介護士によって起動されてもよい。
【００７５】
本明細書に記載されるデバイスおよび方法は、重要な動脈内の血栓形成による虚血であることが分かっているか、または虚血であると疑われるか、あるいはその影響を受けやすいか、もしくは静脈内の血栓症を伴う慢性的問題を有していることが分かっている患者に適用されてもよい。そのような患者は、冠動脈疾患を有しており、血管形成術、ステント、若しくは冠動脈バイパスグラフト手技を受けたか、またはそのような手技の候補であってもよい。また、患者は、冠動脈疾患の家族歴を有するものを含んでもよい。デバイスおよび方法は、頭蓋動脈の開通性を維持し、卒中および一過性脳虚血発作の病歴を伴う患者における卒中を防止するために適用されてもよい。音響変換器は、罹患血管、または複数の血管、あるいは血管を含有する領域に、療法を適用するように配置されてもよい。療法は、予防または回復療法として周期的に、あるいは虚血が検出された場合に要望に応じて、作動されてもよい。
【００７６】
低周波数超音波は、単独で、あるいは血栓溶解薬または遺伝子組み換え型組織プラスミノゲン活性化因子（ｔＰＡｓ）と組み合わせて、使用されてもよい。組み合わせ療法では、超音波療法は薬物を凝血内に迅速に浸透させるために、超音波は、薬剤療法の有効性を増加させることによって、血栓を軽減させてもよい。組み合わせ療法は、必要とされる薬物用量を減少させ、それによって、全身性出血等の薬物の副作用を低減させる場合がある。
【００７７】
いくつかの実施例では、ＩＭＤ１０５は、薬物療法と音響エネルギー療法との両方を送達する組み合わせデバイスである。いくつかの実施例では、患者は、患者が薬物療法を受ける際に、外部デバイスからコマンドを送信することによって、音響エネルギーの送達を開始してもよい。ある実施例では、検出回路１６０が血管閉塞の発症に関連する患者状態を検出すると、コントローラ回路１５０は、音響エネルギーの送達を開始し、患者状態が検出されたことを外部デバイスに通信する。外部デバイスは、音響エネルギーが送達されている間、薬物療法を受ける患者に指標を提供する。外部デバイスからの指標は、可聴トーンまたはメッセージ、あるいは外部デバイス内に含まれるディスプレイ上の視覚的メッセージであってもよい。
【００７８】
上述の説明は、例示であって、限定ではないことが意図されることを理解されたい。例えば、上述の実施形態（および／またはその側面）は、互いに組み合わせて使用されてもよい。多くの他の実施形態は、上述の説明を検討することによって、当業者には明白となるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付の請求項とともに、そのような請求項の権利が与えられる同等物の全範囲を参照することによって決定されるべきである。添付の請求項では、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」および「ｉｎ  ｗｈｉｃｈ」は、それぞれの用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」および「ｗｈｅｒｅｉｎ」の平易な英語の同等物として使用される。また、以下の請求項では、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」は、非限定的であって、すなわち、請求項内においてそのような用語の後に列挙されるものに加えて、要素を含むシステム、デバイス、物品、またはプロセスは、依然として、その請求項の範囲内にあるものとみなされる。さらに、以下の請求項では、用語「第１」、「第２」、および「第３」等は、単なる標識として使用され、それらの目的語に数的要件を課すことを意図するものではない。
【００７９】
要約は、技術的開示の本質を読者が迅速に確認できるように要求する３７  Ｃ．Ｆ．Ｒ．  §１．７２（ｂ）に従って提供される。請求項の範囲または意味を解釈または限定するために使用されるものではないとの理解のもとに提示されている。また、上述の詳細な説明では、種々の特徴は、本開示を合理化するために群化されてもよい。これは、未請求の開示特徴が任意の請求項に不可欠であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示実施形態の全特徴よりも少ない構成である場合がある。故に、以下の請求項は、本明細書によって、詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として単独で有効である。
【図１】
2010540022.tif 000003
【図２】
2010540022.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2010540022.tif 000009
【図８】
2010540022.tif 000010
【図９】
2010540022.tif 000011
【図１０】
2010540022.tif 000012
【図１１】
2010540022.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成22年4月26日(2010.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本概要は、本発明の排他的または包括的な説明を提供することを意図するものではない。詳細な説明は、本特許出願の主題に関するさらなる情報を提供するために含められる。
（項目１）
埋込型の音響変換器と、
該音響変換器に通信可能に連結される音響変換器インターフェース回路と、
該音響変換器インターフェース回路に通信可能に連結されるコントローラ回路であって、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標の受信に応答して、該血管閉塞を軽減する音響エネルギーの送達を開始するように構成される、コントローラ回路と
を備える、装置。
（項目２）
前記コントローラ回路に通信可能に連結されて、心房細動を検出すると、前記指標を提供する、心房細動検出回路を含む、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記コントローラ回路に通信可能に連結されて、虚血を検出すると、前記指標を提供する、虚血検出回路を含む、項目１または２に記載の装置。
（項目４）
前記コントローラ回路は、
前記患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーの適用を開始することと、
前記指標の受信に応答して、前記血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーの適用を開始することと
を実行するように構成される、項目１、２、または３に記載の装置。
（項目５）
前記コントローラ回路に通信可能に連結される検出回路を含み、該検出回路は、
前記第１の周波数の超音波エネルギーを使用して、超音波情報を受信することと、
該超音波情報から血流速度測定値を生成することと
を実行するように構成される、血流速度測定回路を含み、
前記指標は、血流速度閾値未満の血流速度測定値を含む、項目１、２、３、または４に記載の装置。
（項目６）
前記コントローラ回路に連結され、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を検出するように構成される検出回路を含み、該コントローラ回路は、前記音響エネルギーを適用するように構成される一方で、該検出回路は、該患者状態を示す、項目１、２、３、４、または５に記載の装置。
（項目７）
前記コントローラ回路に通信可能に連結される通信回路を含み、該コントローラ回路は、該通信回路を使用して、別個の第２のデバイスと通信し、該別個の第２のデバイスから前記指標を受信するように構成される、項目１、２、３、４、５、または６に記載の装置。
（項目８）
前記指標は、血流速度の上昇、血栓症、心房細動、虚血、血流速度の低下、および局所灌流の低下のうちの少なくとも１つを含む、項目７に記載の装置。
（項目９）
前記音響変換器は、埋込型導線内に含められ、該埋込型導線は、血管内またはその近傍への設置のために構成される、項目１、２、３、４、５、６、または７に記載の装置。
（項目１０）
前記音響変換器は、埋込型導線内に含められ、該埋込型導線は、心臓の局所領域の中または近傍への設置のために構成される、項目１、２、３、４、５、６、または７に記載の装置。
（項目１１）
前記音響変換器は、前記埋込型医療デバイスの筐体内に含められる、項目１、２、３、４、５、６、または７に記載の装置。
（項目１２）
血管の中または近傍への設置のために構成される埋込型導線を含み、前記音響変換器は、前記埋込型医療デバイスの筐体内に含められ、該埋込型導線に向かって、前記音響エネルギーを送達する、項目１、２、３、４、５、６、７、または１１に記載の装置。
（項目１３）
前記埋込型導線は、音響エネルギーセンサを含む、項目１、２、３、４、５、６、７、１１、または１２に記載の装置。
（項目１４）
前記埋込型導線内への挿入のために構成される設置ガイドワイヤを含み、該ガイドワイヤは、音響エネルギーセンサを含む、項目１、２、３、４、５、６、７、１１、１２、または１３に記載の装置。
（項目１５）
埋込型医療デバイス（ＩＭＤ）の中に患者状態の指標を受信することであって、該患者状態は、血管閉塞の発症に関連する、ことと、
該ＩＭＤを使用して、該ＩＭＤの中への該患者状態の指標の受信に応答して、該血管閉塞を軽減する音響エネルギーを適用することと
を備える、方法。
（項目１６）
前記患者状態の指標を受信することは、前記ＩＭＤによって、心房細動、血流速度の低下、または虚血のうちの少なくとも１つを検出することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記患者状態の指標を受信することは、血栓症、血流速度の上昇、または局所灌流の低下のうちの少なくとも１つの指標を受信することを含む、項目１５または１６に記載の方法。
（項目１８）
前記患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーを適用することと、
該患者状態が検出されると、前記血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーを適用することと
を含む、項目１５、１６、または１７に記載の方法。
（項目１９）
第１の周波数の音響エネルギーを適用することは、血流速度を測定するための２メガヘルツ（２ＭＨｚ）を超える周波数の超音波エネルギーを適用することを含み、
より低い第２の周波数の音響エネルギーを適用することは、前記血管閉塞を軽減するための約５００キロヘルツ（ｋＨｚ）以下の周波数の超音波エネルギーを適用することを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記音響エネルギーを適用することは、前記患者の胸部領域内の血管に局所化超音波エネルギーを適用することを含む、項目１５−１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記音響エネルギーを適用することは、心臓の領域に局所的に超音波エネルギーを適用することを含む、項目１５−２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記音響エネルギーを適用することは、胸部領域に包括的に超音波エネルギーを適用することを含む、項目１５−２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記音響エネルギーを適用することは、第２の別個の埋込型デバイスを収容する領域に局所化超音波エネルギーを適用することを含む、項目１５−２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記音響エネルギーを適用することは、別個の第２のデバイスを使用して、前記埋込型医療デバイスによる音響エネルギーの適用を開始することを含む、項目１５−２３のいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
前記指標を受信することは、前記ＩＭＤを使用して、前記血管閉塞の発症に関連する患者状態を検出することを含み、
音響エネルギーを適用することは、該患者状態の検出に応答して、該音響エネルギーを適用することを含み、
前記方法は、該検出された状態が存在する間、音響エネルギーの適用を継続することを含む、項目１５−２４のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込型医療デバイス（ＩＭＤ）の中に患者状態の指標を受信する手段であって、該患者状態は、血管閉塞の発症に関連する、手段と、
該ＩＭＤを使用して、該ＩＭＤの中への該患者状態の指標の受信に応答して、該血管閉塞を軽減するように構成される音響エネルギーを適用する手段と
を備える、装置。
【請求項２】
前記音響エネルギーを適用する手段は、
埋込型の音響変換器と、
該音響変換器に通信可能に連結される音響変換器インターフェース回路と
を含み、
該患者状態の指標を受信する手段は、該音響変換器インターフェース回路に通信可能に連結されるコントローラ回路を含み、該コントローラ回路は、患者状態の指標の受信に応答して、該血管閉塞を軽減するように構成される音響エネルギーの送達を開始するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コントローラ回路に通信可能に連結されて、心房細動を検出すると、前記指標を提供する、心房細動検出回路を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラ回路に通信可能に連結されて、虚血を検出すると、前記指標を提供する、虚血検出回路を含む、請求項２および３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記コントローラ回路は、
前記患者状態を検出するための第１の周波数の音響エネルギーの適用を開始することと、
前記指標の受信に応答して、前記血管閉塞を軽減するためのより低い第２の周波数の音響エネルギーの適用を開始することと
を実行するように構成される、請求項２〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラ回路に通信可能に連結される検出回路を含み、該検出回路は、
前記第１の周波数の超音波エネルギーを使用して、超音波情報を受信することと、
該超音波情報から血流速度測定値を生成することと
を実行するように構成される、血流速度測定回路を含み、
前記指標は、血流速度閾値未満の血流速度測定値を含む、請求項２〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記コントローラ回路に連結され、血管閉塞の発症に関連する患者状態の指標を検出するように構成される検出回路を含み、該コントローラ回路は、前記音響エネルギーを適用可能なように構成される一方で、該検出回路は、該患者状態を示す、請求項２〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記指標を受信する手段は、前記コントローラ回路に通信可能に連結される通信回路を含み、該コントローラ回路は、該通信回路を使用して、別個の第２のデバイスと通信し、該別個の第２のデバイスから前記指標を受信するように構成される、請求項２〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記指標は、血流速度の上昇、血栓症、心房細動、虚血、血流速度の低下、および局所灌流の低下のうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記音響変換器は、埋込型導線内に含められ、該埋込型導線は、血管内またはその近傍への設置のために構成される、請求項２〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記音響変換器は、埋込型導線内に含められ、該埋込型導線は、心臓の局所領域の中または近傍への設置のために構成される、請求項２〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記音響変換器は、前記埋込型医療デバイスの筐体内に含められる、請求項２〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
血管の中または近傍への設置のために構成される埋込型導線を含み、前記音響変換器は、前記埋込型医療デバイスの筐体内に含められ、該埋込型導線に向かって、前記音響エネルギーを送達する、請求項２〜９および１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記埋込型導線は、音響エネルギーセンサを含む、請求項２〜９、１２および１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記埋込型導線内への挿入のために構成される設置ガイドワイヤを含み、該ガイドワイヤは、音響エネルギーセンサを含む、請求項２〜９、１２、１３および１４のいずれか一項に記載の装置。
【国際調査報告】
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