(57)【要約】  外科用器具に係合するように適合された縫合針用の合体デバイス。デバイスは、その中に挿入される針の尖った端部によって穿刺可能なほぼ柔軟な材料で形成された本体を有する。針は、その後縫合するために、その後把持するために所定の位置にしっかりと針ホルダによって保持される。軸方向の通路または接着剤が、外科用器具に一時的に装着するための手段を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ほぼ柔軟な材料で形成された本体と、
縫合する際に利用される器具に前記本体を装着するための手段とを備え、
前記本体が、第１端部および第２端部によって画定された外面と、それらの間をつなぐ外部側壁とを有し、
前記側壁が、合体位置でその中に挿入される針の尖った端部によって穿刺可能であり、
前記本体が前記尖った端部と係合することにより、前記針を縫合のために把持される所定の位置に保持するための手段を提供する針合体装置。
【請求項２】
前記本体を器具に装着するための前記手段が、接着剤および前記本体内に形成された開口を含む装着手段の群のうちの１つまたはその組み合わせを有する、請求項１に記載の針合体装置。
【請求項３】
中に前記器具が挿入される際、前記器具に摩擦係合するように寸法を決められた前記本体の中に形成された空隙である、前記本体を器具に装着するための前記手段をさらに有する、請求項１に記載の針合体装置。
【請求項４】
前記空隙が、前記本体を連通し、内周によって決められた一定の寸法を有し、
前記内周が、前記空隙を通って挿入された前記器具の外周と等しいか、これよりわずかに小さい、請求項３に記載の針合体装置。
【請求項５】
前記器具が、前記空隙を通って挿入されるその一部を有する外科用鉗子またははさみである、請求項４に記載の針合体装置。
【請求項６】
前記第１端部でのより幅が広い部分から前記第２端部でのより幅が狭い部分に先細になる断面積を有する前記本体をさらに有する、請求項１に記載の針合体装置。
【請求項７】
前記第１端部でのより幅が広い部分から前記第２端部でのより幅が狭い部分に先細になる断面積を有する前記本体をさらに有する、請求項２に記載の針合体装置。
【請求項８】
前記第１端部でのより幅が広い部分から前記第２端部でのより幅が狭い部分に先細になる断面積を有する前記本体をさらに有する、請求項３に記載の針合体装置。
【請求項９】
前記第１端部でのより幅が広い部分から前記第２端部でのより幅が狭い部分に先細になる断面積を有する前記本体をさらに有する、請求項４に記載の針合体装置。
【請求項１０】
前記第１端部でのより幅が広い部分から前記第２端部でのより幅が狭い部分に先細になる断面積を有する前記本体をさらに有する、請求項５に記載の針合体装置。
【請求項１１】
前記空隙が、前記本体の第１の側部の前記側壁の第１部分に密接に近接して、中心から外れた位置で前記本体を軸方向に貫通して通じる、請求項４に記載の針合体装置。
【請求項１２】
前記側壁の前記第１部分が、ほぼ平坦であり、湾曲した部分を有する前記側壁の第２部分に対向し、前記針の前記尖った端部を実質的に通さない材料で形成された針ガードを備える、請求項１１に記載の針合体装置。
【請求項１３】
前記側壁の前記第１部分が、ほぼ平坦であり、前記側壁の第２部分が、実質的に湾曲し、
装着するために前記手段が、前記第１側壁上に配置された接着剤である、請求項１に記載の針合体装置。
【請求項１４】
前記第１部分と前記第２部分の間をつないでおり、ほぼ平坦である前記側壁の第３部分を付加的に備える、請求項１２に記載の針合体装置。
【請求項１５】
前記第１部分と前記第２部分の間をつないでおり、ほぼ平坦である前記側壁の第３部分を付加的に備える、請求項１３に記載の針合体装置。
【請求項１６】
前記側壁の前記第３部分上に配置され、距離の目盛りを画定する指示を付加的に備える、請求項１４に記載の針合体装置。
【請求項１７】
前記側壁の前記第３部分上に配置され、距離の目盛りを画定する指示を付加的に備える、請求項１５に記載の針合体装置。
【請求項１８】
少なくとも１つの空隙を中に有するコンテナを付加的に備え、
前記空隙が、前記針の前記尖った端部に係合する間、前記本体の付着物をその中に収容するように大きさを決められ、これにより、使用者に対する針の穿刺を回避するための手段として、前記尖った端部と係合される間、前記針を前記空隙の中に配置することができる、請求項１に記載の針合体装置。
【請求項１９】
外科用針の尖った端部によって穿刺されるように適合され、外科用器具と係合可能な本体部分を有する針合体要素を使用する外科縫合方法であって、
ａ）前記針合体要素の前記本体を外科用器具と係合させるステップと、
ｂ）前記縫合針の前記尖った端部を、穿刺係合させるように前記本体と合体位置に係合させるステップと、
ｃ）前記尖った端部と前記尖った端部の反対側の遠位端との間で前記針を把持し、針目を留めるために前記合体位置からそれを移動させるステップとを含む方法。
【請求項２０】
ｄ）前記針目をそれぞれこのように留めた後、前記針による前記縫合が完了するまで、ステップａからｃを繰り返すステップと、
ｅ）前記針が、前記本体と共に前記合体位置にある間、前記針および前記本体を配置するステップとをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、傷を縫合したり、全体的に縫い合わせるのに使用される用具および方法に関する。より詳細には、これによって針が係合され静止状態で保持することでき、使用者が、指または針係合用具によって把持するのにより望ましい位置まで針を自由に操ることができる、外科用器具に装着可能な合体システムに関する。さらに、このようなデバイスを使用するための新規の方法に関するものも含まれる。
【背景技術】
【０００２】
縫合技術は、外科手術の結果である深組織裂傷ならびに傷の治癒を促進させる目的で医学界で使用される。医学界でほとんど独占的に採用されるのは、針の尖っていない端部または中空の端部に縫合糸が垂れ下がった外科用針である。この外傷用の針は、外科用針が、中に縫合糸が通された一端に目を有するより古い方法に好ましい。従来の構成は、針の残りの部分から針の目の端部でより大きな形状となる傾向があり、したがって、傷の中に縫合糸を通すのにより大きな開口を必要とする。
【０００３】
縫合は、大変時間のかかる処置であり、外科手術後に生じる際、処置を急ぐ必要がある場合が多い。その最も簡単な形態での縫合処置は、外科用（通常、湾曲した）針、長い縫合糸、鉗子、および外科用針ホルダを必要とする。第１のステップにおいて、針は、糸が垂れた針の端部に隣接して（装填位置と称される）針ホルダ（一般に、止血鉗子と同種の）によって把持され、組織の中に推し進められる。この第１ステップに続いて、針は次いで解放され、鋭利な先端に隣接する位置で、組織の他方側で再度把持される。このように係合されると、針は次いで、組織を貫通するように引っ張られ、縫合糸を傷の中に通す。その間、鉗子は、縫合処置の間組織を上手く扱い、針ホルダによって解放される際に針を保持するために他方の手の中に保持される。
【０００４】
針および縫合糸が、縫合糸の最初の半分で組織を貫通すると、第１のステップを繰り返すためにそれを再び装填位置へと戻す目的で、針を適切に把持するために、針ホルダから針を離す、あるいは鉗子のトングの間に係合するようにそれを進めることが必要である。方法は、外科医によって変わるが、針の一時的な合体の一般的な様式は、針ホルダをそっと解放し、同時に鉗子の小さなトングの間にそれを係合させることである。いったんこのように係合されると、外科医は、針ホルダに戻るように再度移動されるまで針を保持するために、片手を使用して鉗子に対する圧力を維持する必要がある。これは、手の筋肉をひどく疲れさせる可能性があり、失敗した場合、または手術が広範な縫合を必要とし外科医の手が疲れた場合、針を落とす恐れがある。いくつかのケースにおいて、外科医は、このステップの間にホルダから患者の上に簡単に針を落とす。
【０００５】
針ホルダの把持から解放された後、外科医は次いで、針ホルダによって針を装填位置に再度把持する必要があり、これは縫合処置において、たいていぎこちなく時間のかかるステップとなる。各針目において、針が絶えず保持され、他方の手と係合する必要がある鉗子に対して解放され、針ホルダと再度係合されるため、これは、ほとんど有効ではない。切り換える際、縫合ラインから針が保管される場所に器具および外科医の注意をそらすことによって、さらなる時間が浪費される。
【０００６】
組織を縫い合わせるために利用される湾曲したまたは他の針は、最初は後方から押し込まれ、次いで針によって形成された穴を通るように引っ張られる必要があるため、同様の縫合方法が、腹腔鏡用の針ホルダを使用する腹腔鏡手術に採用される。その結果、すべてのこのような縫合は、針を押し込んでからそれを引っ張るまで外科医による一定の位置の変更を必要とする。
【０００７】
縫合作業中のいくつかの特定の場合に、外科医は、廃棄するために、手術室で使用済みの針および縫合糸要素を他の助手に渡す。このように手で扱うことは、外科医および手術室スタッフにとって極めて危険となり得る針の突き刺しの一般的な原因である。さらに多くの外科医は、針ホルダの位置を変えるために縫合過程の特定の時点で、または詳細には、結び目によって固定される必要がある最初の針目において、自分の指で針を扱う。これもまた、外科医の指に針が突き刺さる恐れのある一般的なポイントである。
【０００８】
したがって、一針刺した後、適切な角度で装填位置に針を配置するために針ホルダによって再度把持する際、外科医が、自分の注意を縫合ラインに維持することを可能にするデバイスに対するまだ満たされていない要求がある。このようなデバイスは、結果として生じる解放および針ホルダと再度係合する際、再び把持しやすく、縫合糸に隣接して縫合針を係合させ固定位置に維持するための容器を提供する必要がある。さらに、このようなデバイスは、デバイスとのその合体位置から針を把持し、外科医が望む任意の位置または角度で縫合するために止血鉗子などの針ホルダとそれを再度係合させるための簡単な手段を提供する必要がある。さらに、患者の疾患を外科医または他のスタッフに広める恐れのある針の突き刺しを回避するために、このようなデバイスは、作業するスタッフに渡される、または外科医によって保持される際、針をしっかりと合体させる必要がある。
【発明の概要】
【０００９】
本明細書に記載され開示されるデバイスは、患者の外部領域での縫合過程または腹腔鏡処置において医療施設で一般的に採用される外科用器具に装着するように適合された合体要素を導入する。デバイスは、鉗子、外科用ピンセット、または開創器など縫合する際に利用される外科用器具に、摩擦によって、接着剤によって、または他の方法で係合することができる細長い柔軟な部材で構成される。デバイスは、外科医に、適度に柔軟な本体部分の中に、針の尖った端部のための合体要素を提供する。この貫通係合が、針保持器具から解放される際、縫合針の尖った端部を静止状態の合体位置に維持する。合体要素と係合したこの静止位置において、所望の角度および位置で、針ホルダによって針を再度把持するための簡単で有効な方法が提供される。さらに、外科医が結び目を作成する間、針を保管し、針が突き刺さるのを防止する簡単かつ簡便な方法も提供される。
【００１０】
合体要素は、シリコンまたは独立気泡フォームなど、外科用針の鋭利な尖った端部と一時的に係合するのに適応した材料で形成される。材料は、針先端が何度もそれを突き刺すのを許容し、本体を形成する材料と共に偏心係合でそれを保持するのに十分な固さである。この合体要素は、別個の外科用器具として細長い部材の端部に係合されてもよいことに留意されたい。しかしながら、現在の好ましい様式は、既に器具が搭載された手術範囲にさらに詰め込まないために、既存の外科用器具に係合する方法を採用する。
【００１１】
合体要素を形成する本体は、全体的に細長く、これにより針の尖った端部が穿刺するのに拡張された標的を提供する。デバイスの好ましい様式において、細長い本体は、縫合ラインに隣接した側面に湾曲した側壁を有する。この湾曲した側壁が傷に面することにより、直面する可能性のある様々な角度で針が係合するように拡大された領域を提供する。
【００１２】
デバイスの特に好ましい様式において、合体要素を形成する本体は、それが、本体の遠位端に向かって外科医から離れるように延在する際、より小さな断面へと先細になる。このように先細であることにより、傷に隣接する本体の領域を縮小させ、本体部分が、縫合される傷に隣接して配置される際、外科医が傷および縫合ラインをより良好に見ることが可能になる。
【００１３】
外科用器具に対して本体部分を係合させるための手段は、いくつかの方法で設けられる。特に扱いやすさのために好まれる第１のこのような係合手段において、本体部部分を貫通して軸方向の空隙が形成され、中を通る通路を形成する。この軸方向の空隙は、それを覆うように空隙が係合する鉗子などの外科用器具の直径と等しい、またはそれよりわずかに小さい断面を有する。本体部分が、シリコンまたは独立気泡フォームなど柔軟な材料から作成されるため、それは弾性特性を有し、開口が伸張し、通路を通って挿入された外科用器具を覆うように係合することが可能になる。外科用器具に係合した後、本体材料がこのように伸張し、かつ結果として収縮が生じることにより、通路が、それが係合する器具に対して逆戻りしてしぼむため、それとの偏心係合が実現する。
【００１４】
係合の代替の手段は、剥がして張るタイプの接着パッドなどの接着剤である。または、外科用器具に装着するための開口および接着手段の両方を設け、使用者の任意選択で一方または双方を利用することもできる。デバイスの好ましい一様式において、本体部分は、滅菌針と共にコンテナ内に事前包装されてよく、これにより滅菌状態に維持される。係合の手段として開口のみが設けられる場合、デバイスがいったんパッケージから取り出されると、外科医は、選択された器具を覆うように開口を摺動させることができる。接着剤が準備される場合、デバイスは、選択された器具の表面にしっかりと付着される。係合するために細長い開口と接着剤の両方の選択が用意される場合、外科医は、選択の外科用器具を覆うように開口を摺動させる、あるいは選択された外科用器具に対して側壁上の接着剤を固定させることができる。
【００１５】
使用中、いったん本体部分が外科用器具に係合されると、上記に記載の第１のステップにおいて針が傷の中を貫通して引っ張られた後、針の尖った端部が一時的に取り外し可能に係合するための合体要素が外科医に与えられる。針の尖った先端は、本体を穿刺することによってその中に係合され、先端が穿刺穴の圧縮された柔軟な本体材料と係合することによってそこに保持される。
【００１６】
このような係合はこれにより、針が係合する側壁から外側に延出する針の後部端部を位置決めする。この突出する後部端部の位置決めにより、次の縫合のために針を保持する器具が針の後部端部に装着するこの後の角度および位置を、外科医がかなり容易にかつ精密に調節することが可能になる。
【００１７】
デバイスはまた、別個の外科用器具として提供されてもよい。シリコン、独立気泡フォームまたは他のほぼ柔軟な材料の本体部分は、細長い部材の遠位端に係合される。この構成において、デバイスは、組織の開創器、および針ホルダによる位置の移動の際の針の合体ステーションとして利用することができる。
【００１８】
さらに、任意選択の要素として、距離を指示する頂部または側部面上の指示または計測目盛りが設けられる。多くの不慣れな外科医または疲労した外科医にとって、縫合糸を均等に離間した列に配置することは、達成するのが困難な作業であり得る。傷に絶えず隣接する本体部分上に縫合距離を決めるための視覚的手段を設けることは、幾人かの外科医にとって均等に離間した針目を維持する大きな助けとなる。
【００１９】
この点に関して、本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明がその用途において、以下の説明に記載されるまたは図面に示される構成の詳細および構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態も可能であり、種々の方法で実施され実行することができる。また本明細書で採用される言い回しおよび専門用語は、説明を目的としており、限定とみなすべきではないことを理解されたい。
【００２０】
よって当業者は、本開示が基礎とする概念が、本発明の複数の目的を実行するために他の方法およびシステムを設計するための基礎として容易に利用され得ることを理解するであろう。したがって、特許請求の範囲は、それらが本発明の精神および範囲から逸脱しない限り、このような等価な構造物を含むものとみなされることが重要である。
【００２１】
本発明の目的は、鉗子または他の縫合器具または外科用器具または腹腔鏡器具に装着することができ、針保持器具から解放される際、縫合針を静止状態の合体位置に係合させることができるデバイスを提供することである。
【００２２】
本発明の別の目的は、多様な外科用器具に容易に係合されるこのような針合体要素を提供することである。
【００２３】
本発明の別の目的は、外科医にその針目位置に関する視覚的手がかりを与えることができる縫合用の計測目盛りを提供することである。
【００２４】
本発明のさらに別の目的は、針が合体要素に係合され、このような係合が、針ホルダ内に針を再度位置決めするための手段を提供する縫合方法を提供することである。
【００２５】
本発明のさらに別の目的は、手術室で外科医および関連スタッフに針が突き刺さるのを回避することである。
【００２６】
これらは、その後明らかになるであろう他の目的および利点と共に、これ以降より完全に記載され特許請求される構造および方法の詳細の中にあり、その一部を形成し、同様の数字が同様の部分を称する添付の図面を参照する必要がある。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】外科用針合体デバイスの斜視図である。
【図１ａ】先細の端部に向かって先細になる形状が、縫合糸に対するよりはっきりとした視野ラインを外科医に提供する、特に好ましい形状の合体要素の同様の図である。
【図２】本体を貫通して通じている軸方向の開口を示す図１のデバイスの端面図である。
【図２ａ】外科用器具に係合する手段として接着剤を採用するデバイスの一実施形態の図である。
【図２ｂ】針が刺さるのを防ぐ目的で、デバイスおよび係合した針を配置するのに利用され得るボックスを示す図である。
【図２ｃ】側面に針ガードを有するデバイスの好ましい様式の図である。
【図３ａ】縫合針合体デバイスが係合した外科用鉗子の図である。
【図３ｂ】縫合針が針ホルダによって装填位置に保持されている縫合箇所の図である。
【図３ｃ】縫合箇所で組織を貫通して推し進められる縫合針の図である。
【図３ｄ】組織の他方の側でその鋭利な端部に対して再度把持される針を示す図である。
【図３ｅ】組織を貫通するように引っ張られ、デバイスに合体するように宙に保たれる針を示す図である。
【図３ｆ】合体デバイスにしっかりと合体され、所望の角度および位置で容易に再度把持することが可能な縫合針を示す図である。
【図３ｇ】合体デバイスから容易に分離された後、装填位置に保持される針を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
開示されるデバイス１０は、傷を縫合する際に縫合針１１を合体させるためのものである。デバイス１０の１つの好ましい様式において、開口１４がその中に全長に沿って軸方向に延在する合体要素として機能する本体１２部分が存在する。本体１２は、シリコンまたは独立気泡フォーム、あるいは針の尖った端部によって容易に貫通され、その後それが形成する穿刺穴の中で針が偏心係合することを可能にする同様の材料など柔軟なプラスチック材料から最適に形成される。
【００２９】
開口１４は、いったん鉗子１６、または開口１４内を摺動するように大きさを決められた細長い部材を備えた外科用器具に係合すると摩擦係合を受けるように大きさを決められる。開口１４の寸法は、開口を介してそれが係合する外科用器具の外径と等しいか、これよりわずかに小さくなくてはならない。わずかに小さい場合、本体１２を形成する材料が、引き伸ばされ、その元の形状に戻るように移動するため外科用器具に対する偏心係合が実現する。
【００３０】
さらに、デバイス１０を鉗子１６または腹腔鏡針ホルダなどの外科用器具に係合させる際、本体１２を貫通する軸方向の空隙を形成する開口１４を平坦な側壁１７により近接させて配置することが特に好ましい。この方法において、鉗子１６は、まだその先端を閉じており、デバイス１０が、図３ａに示されるように鉗子１６のトングの一方で一定の距離を摺動すると、意図するように作用する。開口を平坦な側壁１７にすぐ隣接して配置し、内周を画定する平行な内部壁によって開口を形成することにより、デバイスが、開口１４の内部に係合するようにほぼ平坦な外面を使用して鉗子１６または別の外科用器具上を摺動し、縫合ラインに隣接して長い湾曲した側壁２０を適切に位置決めすることが可能になる。
【００３１】
あるいは、鉗子１６などの外科用器具に係合するために、剥がして張るタイプの接着パッチ１３の形態の接着手段を側壁１７に設けることもできる。あるいは、事実上いかなる外科用器具への搭載にも適応したデバイス１０の特に簡単な係合様式において、開口１４および接着パッチ１３が共に配置される場合があり、これにより外科医が、開口１４または接着パッチ１３から一方の装着手段またはその組み合わせを選択することが可能になる。
【００３２】
デバイス１０の現在の好ましい様式の本体１２は、２つの平坦な側壁１５および１７によって形成される。これらの平坦な側壁は、湾曲した側壁２０によって結合される。記載されるように、この湾曲した側壁２０が、外科医に縫合針１１の尖った端部２２に係合するためのより広い領域を与え、これにより本体１２に係合した先端の係合部から延出する静止状態の後部または近位端２６を位置決めする。針１１が本体１２に対してこのように係合することにより、組織を貫通して再挿入する目的で針保持器具に対する最適な所定の角度で容易に再度把持するために、外科医が、針１１を回転させるまたはそれを一定の角度に置くことが可能になる。また、側部１５などデバイスの側面に、基準フレームとして利用することができる距離測定用のまたは縫合間隔を測定するための小さい目盛り２５が任意選択で設けられる。この目盛り２５は、外科医にとってそれぞれの基準として縫合ラインの隣に容易に配置される縁部上に最適に配置される。
【００３３】
デバイス１０の特に好ましい様式が、先細の遠位端２３に向かって本体１２の先細の形状を描く図１ａに示される。本体１２が先細であることにより、本体１２が、そこに隣接して配置される際、縫合糸に対するよりはっきりとした視野ラインが外科医に与えられる。先細でない本体１２とほぼ同じように、この様式のデバイス１０は、簡便さまたは個人的選択が指示するように、開口１４または接着剤１３のいずれか一方またはその組み合わせを使用して外科用器具に係合することができる。
【００３４】
図２ｂに表されるように、デバイス１０は、その使用が終わった後、本体１２に係合した針１１を保持するように適合された個々の空隙３１を内部に有する廃棄ボックス３０と共に販売される、またはこれを含むことができる。カバー３３が、デバイスおよび係合した針を空隙３１の中に保持する。
【００３５】
図２ｃにおいて、万一、針がデバイス１０の中に過度に押し込まれた場合、偶発的に針が突き刺さらないように使用者を保護する固いプラスチック製の針ガード３７を一方の側面に組み込む、開示のデバイス１０の特に好ましい様式が示される。このガード３７は、デバイスの全ての様式で採用されてよいが、あまり汎用性のないタイプは、本明細書の他の構成要素に照らしてみて、それなしでも十分に機能するであろう。
【００３６】
図３ａから図３ｇは、デバイス１０を利用するための一般的な方法を表す。図３ａに見られるように、使用前の位置のデバイス１０は、鉗子１６の１つのアームまたはトング、あるいは外科医によって選択された同様の細長い外科用器具に摩擦によってまたは接着剤によって係合される。
【００３７】
図３ｂにおいて、縫合針１１は、針１１の多様な地点に対して偏心の摩擦係合で固定される、ここに表されるように止血鉗子である外科用針ホルダ１９によって装填位置に把持される。この装填位置は、尖った端部２２を前方に押すために針を後部または近位端２６から中に押し込む必要があるため、次の新しい針目を開始する際に針を把持するのに必要な位置である。
【００３８】
図３ｃは、外科医の手の中に保持される針ホルダ１９によって組織２１を貫通して推し進められる針１１を示す。その後、図３ｄが表すように、再び把持するために針１１の尖った端部２２が組織２１を貫通して十分に送られると、外科用針ホルダ１９は、針１１の近位端２６から分離される。この分離ステップの後、針ホルダ１９は、組織２１の他方側で尖った端部２２に隣接して針１１に再度係合される。針ホルダ１９は、針１１によって形成された穴を通過することができず、これにより針目の次の半分で、針１１を組織２２を貫通するように引っ張ることが必要なため、この位置の変更は各針目ごとに必要とされる。
【００３９】
図３ｅは、針ホルダ１９が、縫合糸を引きずりながら組織２１との係合から針１１を引っ張るために利用される針ホルダ１９を表す。この時点で、針は、鉗子１６または他の選択された外科用器具に装着されたデバイス１０の本体１２に係合されるように宙に保たれる。記載されるように、従来より外科医が、針ホルダから解放する際、針を把持するために鉗子１６を利用する必要がある、または彼らは、再び把持されるべき扱いにくい針を患者の上のどこかに落とす恐れがあるのがこの時点である。しかしながら、開示のデバイスおよび方法を使用することで、処置のこの時点で、尖った先端２２は、本体１２の中に合体された位置に係合される。湾曲した側壁２０を設けることによって、針１１が本体１２にしっかりと合体された図３ｆに最もよく示されるこの目的のために、標的に容易に係合するように広い領域が与えられる。いったんこの合体位置になると、針１１を、その近位端２６が縫合される組織２１にすぐ隣接して、かつ容易に再度捕らえることができる位置で患者の上で宙に浮かされた状態のままにして、針１１の針ホルダ１９からの分離が起こり得る。
【００４０】
図３ｆに示されるように、針１１の近位端２６が突出することによって、装填位置に針１１を固定するために針ホルダ１９によって容易に再度把持することが可能になる。尖った端部２２が偏心係合で本体と係合され、近位端がこのように延出していることにより、外科医は、次の針目を形成するために、針ホルダ１９に対する任意の角度で針ホルダ１９によって針１１を容易に再度把持することができる。この再把持は、針１１が、次の針目のために宙に保たれて、近位端２６に隣接して針ホルダ１９によって装填位置に保持されている図３ｇに示される。
【００４１】
デバイス１０を使用することによって、針１１を予測できない位置に、かつ把持するのを難しくする面の上に落とす必要がなく、患者を縫合するのにより安全で有効な方法が外科医に与えられる。デバイス１０を利用して針１１を縫合されるべき傷より上に持ち上げ、かつ傷に隣接して維持することによって、次の針目を準備するために、疲労した外科医が、針１１を装填位置へと再度把持するのに苦労しなければならないことによって不必要な時間が浪費されなくなる。デバイス１０を利用することにより、鉗子１６によってそれを把持し保持する、または針１１を一緒に落としそれを拾い上げる必要性が軽減される。本体に係合されることで、針ホルダ１９によって、装填位置で任意の角度でそれを把持し、次の針目の準備をするために、針１１の近位端２６に容易に接近することができる。
【００４２】
デバイス１０の使用はまた、外科医が、縫合箇所から針１１の落下箇所まで前後に移動する代わりに、縫合箇所に近接した状態を維持するという利点を有する。外科医の手を常に縫合箇所に隣接して維持し、かつ針１１を落としたり鉗子１６の間でそれを前後に移動させることなく、針１１を近位端２６に対して再度把持する手段を設けることによって、外科医は、より迅速かつより有効に縫合することができる。さらに、腹腔鏡処置において、デバイス１０は、縫合過程において同様の上記の恩恵を提供する、針のための内部合体手段を提供する。さらに、デバイス１０を利用することによって、外科医または技術者に針がいずれの危害も生じさせる危険性がなく、外科医は、尖った端部が本体１２に係合した状態で、外科技術者に係合した針１１を容易に渡すことができる。実際には針１１は、尖った端部が露出して針を突き刺すことがないように、廃棄用に本体１２に係合した針１１を保持するように適合された内部空隙を有する廃棄ボックスを備えたシステムで販売されてよい。
【００４３】
しかしながら、例示され記載されるもの以外に、多様な構造および構成の要素、ならびに多様なステップおよび過程の手順、ならびにそれらの他の配置が、本発明の精神と共に縫合針合体デバイスおよびその利用方法に採用され得ることを理解されたい。故に、本発明は、その特定の実施形態を参照して本明細書に記載されているが、修正形態の許容度、種々の変更および代替が、先の開示に意図されており、いくつかの例において本発明のいくつかの特徴は、以下の特許請求の範囲に記載される本発明の範囲から逸脱することなく、対応する他の特徴を使用せずに利用することができることを理解されたい。当業者が思いつくであろう全てのこのような変更、代替および修正は、添付の特許請求の範囲に広く定義される本発明の範囲内にあるとみなされる。
【図１】
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【図１ａ】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図３ｆ】
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【図３ｇ】
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【国際調査報告】
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