(57)【要約】本発明は、コントローラを備える装置に関する。当該コントローラは、入出力（Ｉ／Ｏ）モジュールと、ルールモジュールとを含む。当該Ｉ／Ｏモジュールは、ユーザインターフェースに通信可能に連結されると、患者に対する質問を提示し、質問に応じてユーザインターフェースを介して患者情報を受信するように構成される。当該ルールモジュールは、ルールを患者情報に適用して、ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される。
2010531673.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コントローラを備える、装置であって、
該コントローラは、
ユーザインターフェースに通信可能に連結されるときには、患者に対する質問を提示し、
該質問に応答して、該ユーザインターフェースを介して患者情報を受信するように構成される、入出力（Ｉ／Ｏ）モジュールと、
該患者情報に対してルールを適用し、該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、ルールモジュールと
を含む、装置。
【請求項２】
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリであって、該メモリは、インスリンポンプ初期設定に関連付けられたパラメータを記憶するためものである、メモリを含み、
前記ルールモジュールは、該パラメータを患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つと合致させるように前記ルールを適用して、提案されたインスリンポンプ初期設定を生成するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コントローラに通信可能に連結される通信ポートを含み、
前記Ｉ／Ｏモジュールは、
該装置を使用して、前記ユーザインターフェースを介して前記提案されたインスリンポンプ設定を提示し、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示し、
確認を受信し、
確認が該装置内に受信されるときには、該通信ポートを介して、該提案されたインスリンポンプ設定をインスリンポンプに伝達するように構成される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
ルールモジュールは、基礎レートパターン、補正係数、および炭水化物比率のうちの少なくとも１つを生成するように構成される、請求項１、２、または３に記載の装置。
【請求項５】
ルールモジュールは、目標血糖値を生成するように構成される、請求項１、２、３、または４に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリであって、該メモリは、既知量の栄養分に関連した食品の選択肢のデータベースを記憶するためのものである、メモリを含み、
前記ルールモジュールは、前記患者情報を使用して、インスリンポンプに記憶するための、提案された食品の選択肢のデータベースを生成するように構成される、請求項１、２、３、４、または５に記載の装置。
【請求項７】
前記患者情報は、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラは、前記Ｉ／Ｏモジュールを介して前記ルールへの編集を受信するように構成される、ルール開発モジュールを含む、請求項１、２、３、４、５、または６に記載の装置。
【請求項９】
前記ルール開発モジュールは、
前記Ｉ／Ｏモジュールが、ディスプレイを含むユーザインターフェースに通信可能に連結されるときには、前記ルールの論理的表現を表示し、
該ユーザインターフェースを介して、該論理的表現の操作を該ルールへの前記編集に変換するように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、
前記ユーザに対して措置を提示し、
血糖情報を受信するように構成され、
前記ルールモジュールは、
前記ルールを前記血糖データに対して適用し、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、請求項１、２、３、４、５、６、または８に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結される通信ポートを含み、該コントローラは、該通信ポートを介して、グルコースモニタを含む第２の別個の装置から前記血糖データを受信し、該別個の装置は、インスリンポンプを使用して実行される試験の間に該血糖データを取得する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記通信ポートは、無線通信ポートを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結される前記インスリンポンプを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記コントローラは、前記試験を実行するように構成され、該試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記コントローラに通信可能に連結されるグルコースモニタを含む、請求項１０に記載の装置であって、該グルコースモニタは、インスリンポンプを使用して実行される試験の間に前記血糖データを取得する、装置。
【請求項１６】
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結されるインスリンポンプを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記コントローラは、前記試験を実行するように構成され、該試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
Ｉ／Ｏモジュールは、前記ユーザインターフェースを介して、前記装置への前記血糖データを受信する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１９】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記血糖データが受信された後に、前記質問を提示するように構成され、前記ルールモジュールは、該血糖データおよび該質問に応答して受信された患者情報に対する前記ルールの適用から、前記提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２０】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記患者の食習慣に対する変更を提示するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２１】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記患者のライフスタイルに対する変更を提示するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２２】
前記コントローラは、前記Ｉ／Ｏモジュールを介して前記ルールの編集を受信し、かつ該ルールを生成するためのルール開発モジュールを含み、前記ルールモジュールは、該ルールを前記患者情報および前記血糖データに適用するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２３】
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリを含み、該メモリは、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つを含む、患者情報を記憶するためのものであり、ルールモジュールは、前記ルールを該患者情報に対して適用するように構成される、請求項１、２、３、４、５、６、８、または１０に記載の装置。
【請求項２４】
装置を使用して、患者に対する質問を提示する手段と、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信する手段と、
ルールを該患者情報に対して適用するための手段と、
該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成するための手段と
を備える、機器。
【請求項２５】
装置を使用して、糖尿病患者に対する質問を提示することと、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信することと、
ルールを該患者情報に対して適用することと、
該装置を使用して該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することと
を包含する、方法。
【請求項２６】
前記ルールを適用することは、インスリンポンプ初期設定を、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つと合致させることを含み、
前記提案されたインスリンポンプ設定は、提案されたインスリンポンプ初期設定を提示することを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記装置を使用して、前記提案されたインスリンポンプ設定を提示することと、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示することと、
該装置の中へ確認が受信されるときには、該提案されたインスリンポンプ設定を用いてインスリンポンプをプログラムすることと
を含む、請求項２５または２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記提案されたインスリンポンプ設定は、基礎レートパターン、補正係数、および炭水化物比率のうちの少なくとも１つを含む、請求項２５、２６、または２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記提案されたインスリンポンプ設定は、目標血糖値を含む、請求項２５、２６、２７、または２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記提案されたインスリンポンプ設定は、インスリンポンプに記憶するための、提案された食品の選択肢のデータベースを含み、該データベースの中の該食品の選択肢は、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つに基づいて選択される、請求項２５、２６、２７、２８、または２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ルールを生成するために、前記装置に含まれるルールエディタの中へユーザ入力を受信することを含む、請求項２５、２６、２７、２８、２９、または３０に記載の方法。
【請求項３２】
ユーザ入力を受信することは、
前記ユーザインターフェースを介して、前記ルールエディタの中へユーザ入力を受信することであって、該ユーザインターフェースはディスプレイを含む、ことと、
ルール編集の間に、該ルールの論理的表現を表示することと
を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記装置を使用して、前記患者に対する措置を提示することと、
該装置の中へ血糖情報を受信することと、
前記ルールを該血糖データに対して適用することと、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成することと、
を含む、請求項２５、２６、２７、２８、２９、３０、または３１に記載の方法。
【請求項３４】
インスリンポンプによって実行される試験の間に、前記血糖データを取得することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記質問は、前記血糖データが前記装置の中へ受信された後に提示され、前記生成することは、該血糖データおよび該質問に応答して受信された患者情報に対する前記ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記装置は、前記インスリンポンプを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記装置の中へ確認が受信されるときには、前記提案されたインスリンポンプ設定をインスリンポンプに伝達することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記血糖データは、グルコースモニタを使用して取得される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
前記グルコースモニタは、インスリンポンプに含まれる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記グルコースモニタは、前記装置に含まれる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記血糖データは、ユーザインターフェースを介して前記装置の中へ受信される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４３】
前記患者に対する前記措置は、該患者の食習慣に対する変更を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項４４】
前記患者に対する前記措置は、該患者のライフスタイルに対する変更を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項４５】
前記ルールを生成するために、前記装置に含まれるルールエディタの中へユーザ入力を受信することを含み、該生成されたルールは、前記患者情報および前記血糖データに対して適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４６】
前記患者情報は、健康情報を含む、請求項２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、または３３に記載の方法。
【請求項４７】
前記患者情報は、ライフスタイル情報を含む、請求項２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、または３３に記載の方法。
【請求項４８】
前記患者情報は、人口学的情報を含む、請求項２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、または３３に記載の方法。
【請求項４９】
命令をその中に有する、コンピュータ可読の媒体であって、該命令が処理されるときに、装置の中において、
患者に対する質問を提示することと、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信することと、
ルールを該患者情報に対して適用することと、
該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することと
が生じる、コンピュータ可読の媒体。
【請求項５０】
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置の中において、
前記提案されたインスリンポンプ設定を提示することと、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示することと、
該装置内へ確認が受信されると、該提案されたインスリンポンプ設定を用いてインスリンポンプをプログラムすることと
が生じる、請求項４９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５１】
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置において、
該装置を使用して、前記患者に対する措置を提示することと、
該装置内へ血糖情報を受信することと、
前記血糖データに前記ルールを適用することと、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成することと
が生じる、請求項４９または５０に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５２】
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置において、前記ルールを生成するように、該装置に含まれるルールエディタ内へユーザ入力を受信させることが生じる、請求項４９、５０、または５１に記載のコンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、米国特許出願第１１／７５３，４２０号（２００７年５月２４日出願、名称「ＥＸＰＥＲＴ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＩＮＳＵＬＩＮ  ＰＵＭＰ  ＴＨＥＲＡＰＹ」、代理人参照番号１８１５．００６ＵＳ１）の優先権の利益を主張し、該特許出願は、全体として本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）  当該の分野は、概して、患者インスリン管理装置に関し、具体的には、これに限定するものではないが、インスリン療法を管理するためのシステム、装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
糖尿病に罹患している人々は、血糖値を可能な限り正常値に近く保つためにインスリンを必要とする。糖尿病の人々が血糖値を正常範囲内に管理することは必須である。糖尿病による合併症は、心臓疾患（心血管疾患）、失明（網膜症）、神経損傷（神経障害）、および腎臓損傷（腎症）を含み得る。インスリンは、体内の血糖値を低減するホルモンである。通常、インスリンは、膵臓のベータ細胞によって産生される。糖尿病でない人々では、ベータ細胞は、インスリンの２種類の必要性を満たすために、インスリンを放出する。第１の種類は、１日中放出される低濃度の背景インスリンである。第２の種類は、摂食に応じた、より高濃度のインスリンの急速放出である。インスリン療法は、膵臓によって産生されるインスリンに取って代わるか、またはそれを補完する。
【０００４】
従来のインスリン療法は、一般的には、１日に１回または２回の注射を含む。少ない回数の注射は、個人のインスリン濃度のより大きな変動をもたらし得るという不利点を有する。一部の糖尿病の人々は、１日複数回注射（ＭＤＩ）で自己の血糖値を管理する。ＭＤＩは、１日４回以上の注射、および１日４回以上の血糖検査を含み得る。ＭＤＩは、従来の療法よりも良好な制御を提供する。しかしながら、インスリン注射は不便であり、糖尿病の個人が、制御のために重要な他の情報の中でも特に、インスリン投与量、摂食した炭水化物の量、および自己の血糖値を追跡することを必要とする。
【０００５】
糖尿病の個人が、適正量のインスリンで治療されることは重要である。先述のように、高血糖は、重篤な合併症につながり得る。逆に、低血糖の個人は、低血糖症を起こし得る。インスリン療法は、理想的には、身体が機能する方法を模倣することである。インスリンポンプは、身体のインスリン産生を模倣するための１つの方法である。インスリンポンプは、１日を通じてインスリンの背景または基礎注入を提供し、炭水化物が摂食されたときには、インスリンの急速放出またはボーラスを提供し得る。個人が高血糖を起こした場合には、それを補正するように、ポンプによって補正ボーラスが送達され得る。インスリンポンプは、糖尿病の個人にとって利便性および融通性を向上させるが、その一方で、それは精巧な装置であり得る。一部のインスリンポンプは、プログラムすることが困難であり得る。インスリンポンプの適正使用は、ユーザが学習曲線を検討して、ポンプを適正に使用して自己の糖尿病を正しく治療することを必要とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書は、特に、インスリン療法を管理するための装置および方法を議論する。装置の例は、コントローラを含む。コントローラは、入出力（Ｉ／Ｏ）モジュールと、ルールモジュールとを含む。Ｉ／Ｏモジュールは、ユーザインターフェースに通信可能に連結されると、患者に対して質問を提示し、質問に応答する患者情報をユーザインターフェースを介して受信するように構成される。ルールモジュールは、ルールを患者情報に適用し、ルールの適用から提案されたインスリンポンプの設定を生成するように構成される。
【０００７】
方法の例は、装置を使用して糖尿病患者に対して質問を提示するステップと、質問に応答する患者情報を装置内で受信するステップと、ルールを患者情報に適用するステップと、ルールの適用から提案されたインスリンポンプの設定を生成するステップとを含む。
【０００８】
ここで述べた概要は、本特許出願の主題の概説を提供することを目的とする。これは、本発明の排他的または網羅的説明を提供することを目的としない。「発明を実施するための形態」での詳細な説明が、本特許出願の主題についてのさらなる情報を提供するために含まれる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａおよび図１Ｂは、インスリンポンプを含む装置の各部分を図示する。
【図１Ｂ】図１Ａおよび図１Ｂは、インスリンポンプを含む装置の各部分を図示する。
【図２】図２は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する装置の、各部分の一実施例のブロック図である。
【図３】図３は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する方法の流れ図を示す。
【図４】図４は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する装置の、各部分の別の実施例のブロック図である。
【図５】図５は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する装置の、各部分のまた別の実施例の概略図である。
【図６】図６は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する装置の、各部分のさらなる実施例のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の詳細な説明は、「発明を実施するための形態」の一部を形成する添付の図面の参照を含む。図面は、本発明が実践され得る具体的な実施形態を、例示として示す。本明細書において「実施例」とも称されるこれらの実施形態は、当業者が本発明を実践することができるように、十分詳細に説明される。実施形態は組み合わされ得、他の実施形態が使用され得、または構造的、論理的および電気的な変更が、本発明の範囲を逸脱することなく行われ得る。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味に理解されるものではなく、本発明の範囲は、添付の請求項およびその均等物によって定義される。
【００１１】
本明細書において、「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」という用語は、特許文献では一般的であるように、１つまたは１つ以上を含むように使用される。本明細書において、「または（ｏｒ）」という用語は、別様に指示されない限り、「ＡまたはＢ（Ａ  ｏｒ  Ｂ）」が「ＢでなくＡ（Ａ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  Ｂ）」、「ＡでなくＢ（Ｂ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  Ａ）」および「ＡおよびＢ（Ａ  ａｎｄ  Ｂ）」を含むように、非排他的な「ｏｒ」を指すように使用される。さらに、本明細書において参照されるすべての出版物、特許、および特許文献は、個別に参考として援用されるごとく、全体として本明細書において参考として援用される。本明細書と、参考として援用されたそれらの文献との間に使用法の矛盾が発生した場合には、援用された参考文献（単数または複数）の使用法は、本明細書の使用法の補助的なものと見なされるべきであり、両立しない矛盾に対しては、本明細書における使用法が優先する。
【００１２】
図１Ａおよび図１Ｂは、インスリンポンプを含む装置１００の各部分を図示する。装置１００は、インスリンのカセットまたはカートリッジを含む。カートリッジは、ルアーロック１４５または注入セット１４２によるなどして患者と接続可能な、注入管１４０と接続可能である。装置１００は、画面１０２とユーザインターフェースとを含み、ユーザインターフェースは、画面１０２および１つ以上のキー１０４を含み得る。インスリンポンプの適正使用は、ユーザが学習曲線を検討して、ポンプを使用して自己の糖尿病を正しく治療することを必要とするために、ユーザが糖尿病患者、介護人、または臨床医のいずれであっても、ポンプがユーザに対する補助を提供することが望ましい。エキスパートシステムは、ユーザに対して、インスリンポンプ装置を使用して自己の糖尿病を効果的に治療するための補助または指導を提供する。
【００１３】
図２は、患者のインスリンポンプ療法における維持および調整の補助を提供するための、装置２００の各部分の実施例のブロック図である。装置２００は、コントローラ２０５を含む。コントローラ２０５は、ハードウェア回路、ファームウェア、ソフトウェア、またはハードウェア、ファームウェアおよびソフトウェアの任意の組み合わせを使用して実装され得る。実施例は、マイクロコントローラ、論理状態マシン、および、マイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、または他の種類のプロセッサのようなプロセッサを含む。コントローラ２０５は、１つの機能、または複数の機能を実施または実行するように構成される。かかる機能は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアまたはその任意の組み合わせであるモジュールに対応する。複数の機能が、１つ以上のモジュール内で実施され得る。一部の実施例では、ソフトウェアまたはファームウェアは、コンピュータ可読の媒体上に提供される。コンピュータ可読の媒体は、その内部に命令を含み、その命令は、（例えばコントローラ２０５によるなどして）処理されると、装置に本明細書に記載の機能を実施させる。コンピュータ可読の媒体の実施例は、コンパクトディスク（ＣＤ）、メモリスティック、または、インターネットまたは携帯電話のネットワークのような通信ネットワークを介してアクセス可能な遠隔の記憶装置を含む。
【００１４】
コントローラ２０５は、入出力（Ｉ／Ｏ）モジュール２１０を含む。Ｉ／Ｏモジュール２１０は、Ｉ／Ｏモジュール２１０がユーザインターフェースに通信可能に連結されると、患者に対する質問を提示する。ユーザインターフェースは、１つ以上の押しボタンまたはキーパッドを含み得る。ユーザインターフェースは、命令および／またはユーザに対する質問を視覚的に提示するための画面を含み得る。装置２００のユーザは、臨床医または糖尿病患者であり得る。画面は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェースは、命令および質問を聴覚的に提示するためのスピーカを含み得る。スピーカは、ユーザが画面を読むことが困難である場合に所望され得る。
【００１５】
Ｉ／Ｏモジュール２１０は、質問に応答する患者情報をユーザインターフェースを介して受信する。一部の実施例では、質問と回答は、装置２００による患者の面談の一部分である、一連の質問と回答に含まれる。患者の面談は、広範囲な情報を対象とし得る。一部の実施例では、患者情報は、患者の健康状態または患者が何らかの他の健康に関する状況を有しているかどうかのような、患者の健康情報を含み得る。健康情報はまた、患者が服用している可能性のある何らかの薬または医薬品に関する情報があるかどうかを含み得る。一部の薬は、より多量のインスリンを個人に必要とさせ得、または、患者が、食物吸収を遅くする薬を服用していることがあり得る。
【００１６】
患者情報は、患者のライフスタイル情報を含み得る。ライフスタイル情報は、例えば、患者が高い血糖インデックスの食物を食べる傾向があるか、飲酒するか、喫煙するか、夜食を食べるか、患者の健康状態、患者が一般的にストレスを受けているかどうか、患者が活動的な傾向にあるかどうか、および患者が運動に費やす時間、を含み得る。患者情報は、患者の人口学的情報を含み得る。人口学的情報は、例えば、患者の体重、年齢、および性別を含み得る。
【００１７】
一部の実施例では、患者情報は、コントローラ２０５に通信可能に連結されたメモリ２２０の中に記憶され得る。情報は、質問に応答して記憶され得、または、装置２００の中に事前に記憶され得る。コントローラ２０５は、ルールモジュール２１５を含む。ルールモジュール２１５は、ルールを患者情報に適用し、ルールの適用から提案されたインスリンポンプの設定を生成する。一部の実施形態では、ルールは、決定樹を含む。決定樹は、一連のＩＦ−Ｔｈｅｎ論理ステートメントを用いて実装され得る。コントローラ２０５は、患者情報を使用して決定樹を通過する。一部の実施形態では、ルールモジュール２１５は、メモリ２２０に記憶されるルックアップ表を含み得る。ルックアップ表は、１つ以上のインスリンポンプの設定を含むエントリを含み得る。表は、複数の因子、回答、または他の情報を考慮に入れるために、複数の次元を含み得る。
【００１８】
インスリンポンプの設定の一実施例は、基礎レートである。基礎レートとは、正常な膵臓からのインスリンの持続的な背景放出を模倣する、インスリンポンプによるインスリンの２４時間背景注入の種類を指す。これは、食事の消費と無関係に患者が通常必要とするインスリン送達のレートである。基礎レートは、一般的には１時間あたりのインスリン単位（ｕ／ｈｒ）で定められる。患者情報は、インスリンの１日あたりの総量（ＴＤＤ）を含み得、または、ルールモジュールが、患者の糖尿病の種類および患者の体重、年齢、および健康レベルを含む患者情報から、ＴＤＤを決定し得る。ルールモジュール２１５に含まれるルールは、例えば４０％、５０％、または６０％のような、ＴＤＤの割合に従って１日の基礎インスリン量を決定し得る。ルールによって適用される割合は、臨床医の選択に従ってカスタマイズされ得る。ＴＤＤは次いで、平均的な１時間の基礎レートを取得するために、２４で割られる。例えば、患者のＴＤＤが４０単位のインスリンと決定され、ＴＤＤの５０％が基礎の送達のために使用される場合には、ルールモジュール２１５は、平均的基礎レートは２０単位／２４時間、すなわち０．８３ｕ／ｈｒであると決定する。
【００１９】
多くのインスリンポンプユーザが、１日の経過の中で３つ以上の異なる基礎レートを使用し得る。基礎レートは、例えば、夜明け前に一般的に必要とされる増加から、長い活動期間の間の必要量の減少のような、需要の変化によりよく追随するために、０．０５ｕ／時間ほどの少ない増分で、数分（例えば、２０〜３０分）ごとに送達を変更するために調整され得る。装置２００は、患者に対する１つ以上の基礎レートを決定する際の補助を提供する。例えば、ルールは、患者の活動レベルごとに索引がつけられた、１つ以上の基礎レートを含むルックアップ表であり得る。ルールは、患者の高い活動レベルの間には、より低い基礎レートを決定する。別の実施例では、ルールは、患者により多くのインスリンを必要とさせる薬を患者が服用するときには、基礎レートを増加させ得る。また別の実施例では、患者が食物の消化を遅らせる薬を服用する場合には、ルールは、基礎レートまたは基礎レートパターンのセグメントを減少させ得る。
【００２０】
インスリンポンプの設定の別の実施例は、補正係数である。補正係数とは、１単位のインスリンに対する、血中糖分または血糖の降下の量を指す。これは、米国では、単位あたりのミリグラム／デシリッタ（ｍｇ／ｄｌ）で測定され、他の国では、単位あたりのミリモル（ｍｍｏｌ）で測定される。インスリンポンプは、補正係数を使用して、高い測定値に対して、または、目標を下回る測定値に対する食事ボーラスの低減に対して、必要なボーラス量を自動的に決定し得る。インスリンポンプはまた、低い血糖を目標血糖値にまで引き上げるために、患者が摂食するべき炭水化物の量を算出するために、補正係数を使用し得る。適切な補正係数は、自動的に決定される補正ボーラスを使用して、低くなるリスクなしに、高い血糖測定値を下げる。
【００２１】
ルールモジュール２１５は、補正係数を設定する際に、「１８００ルール」のようなルールを含み得る。例えば、個人のＴＤＤが４０単位のインスリンである場合には、補正係数は１８００／４０、すなわち、単位あたり４５ｍｇ／ｄｌとなる。（ｍｍｏｌが使用される場合には、１８００ルールは「１００ルール」に対応する。）ルールモジュール２１５はまた、補正係数を設定するときには、個人の年齢、体重、および活動レベルのような要因を考慮に入れ得る。他のルールは、１７００ルール（ｍｍｏｌの場合には、９４ルール）および１５００ルール（ｍｍｏｌの場合には、８３ルール）を含む。例えば、１７００ルールの下では、補正係数は１７００／４０、すなわち、４２．５ｍｇ／ｄｌとなる。臨床医は経験に基づいて、ＴＤＤに基づかないルールを含む１つのルールを、別のルールに代えて選択し得る。補正係数を決定するルールは、臨床医の選択に従ってカスタマイズされ得る。
【００２２】
インスリンポンプの設定の別の実施例は、炭水化物比率である。炭水化物比率とは、一単位のインスリンによって賄われる炭水化物の量である。それはときには、炭水化物因数または炭素因数とも呼ばれ、一般的には、インスリンの単位あたりの炭水化物のグラム数として特定される。インスリンポンプ装置は、炭水化物比率を使用して、患者によって摂取された炭水化物の量に合致するために必要な、または少なくとも、食後血糖を患者にとって健全な範囲内に保つために必要な、炭水化物インスリンボーラス量を自動的に決定し得る。例えば、患者は、７０グラムの炭水化物を摂食すると計画し得る。炭水化物比率が、インスリンの単位あたり１０グラムの炭水化物である場合には、インスリンポンプは、炭水化物を賄うために７単位のインスリンが必要であると決定し得る。
【００２３】
ルールモジュール２１５は、炭水化物比率を設定する際に、「５００ルール」のような公式を含み得る。例えば、個人のＴＤＤが４０単位のインスリンである場合には、炭水化物比率は、５００／４０、すなわち、インスリンの単位あたり約１３グラムとなる。ルールモジュール２１５はまた、炭水化物比率を設定するときには、個人の年齢、体重、および活動レベルのような要因を考慮に入れ得る。他の公式は、５５０ルールおよび６００ルールを含む。例えば、６００ルールの下では、炭水化物比率は、６００／４０、すなわち、インスリンの単位あたり１５グラムとなる。前述のように、炭水化物比率が大きいほど、炭水化物ボーラスが小さくなる。臨床医は経験に基づいて、ＴＤＤに基づかないルールを含む１つのルールを、別のルールに代えて選択し得るために、補正係数を決定するルールは、臨床医の選択に従ってカスタマイズされ得る。
【００２４】
一部の実施例に従って、メモリ２２０は、インスリンポンプ初期設定と関連付けられたパラメータを記憶し得る。ルールモジュール２１５は、インスリンポンプパラメータを患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つに合致するようにルールを適用し、提案されたインスリンポンプ初期設定を生成する。ルールモジュール２１５は、患者情報にルールを適用し、初期の補正係数、初期の炭水化物比率、および１つ以上の初期の基礎レートパターンまたはプロファイルのうちの少なくとも1つを決定し得る。例えば、装置面談の一環として、患者は、患者が定期的に運動するときの時間帯を装置２００に入力し得る。ルールは、運動時間帯の前、途中、後で異なる基礎レートを生成し得る。別の実施形態では、患者は、妊娠中であるか、または妊娠を計画中であるという事実を、装置２００に入力し得る。ルールは、より積極的な補正ボーラス目標を提案し得る。さらなる実施例では、人口学的データに基づいて、ルールは、子供、１０代の若者、成人女性、成人男性、および高齢者に対して、異なるインスリンポンプ初期設定を決定し得る。人口学的情報は、基礎レート、炭水化物ボーラス限度、インスリンポンプの機能のロックアウトおよび有効化を含む、パラメータを初期設定する。
【００２５】
図３は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する方法の流れ図を示す。ブロック３０５において、糖尿病患者に対する質問が、装置を使用して提示される。ブロック３１０において、患者情報が、質問に応答して装置内で受信される。ブロック３１５において、ルールが患者情報に適用される。ブロック３２０において、提案されたインスリンポンプの設定が、ルールの適用から生成される。
【００２６】
図４は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する装置４００の、各部分の別の実施例のブロック図である。装置４００は、インスリンを患者に送達するための、例えば容積移送型ポンプのような、インスリンポンプ４２５またはポンプ機構を含む。装置４００はまた、メモリ４２０に通信可能に連結されたコントローラ４０５を含む。コントローラ４０５は、Ｉ／Ｏモジュール４１０およびルールモジュール４１５を含む。メモリ４２０は、インスリンポンプ療法と関連付けられたパラメータを記憶し得る。ルールモジュール４１５は、提案されたインスリンポンプ初期設定を生成するためのルールを適用する。
【００２７】
装置４００は、Ｉ／Ｏモジュール４１０に通信可能に連結されたユーザインターフェース４３０を含む。一部の実施例では、ユーザインターフェース４３０は、画面を含み、Ｉ／Ｏモジュール４１０は、１つ以上の提案されたインスリンポンプの設定をユーザインターフェース４３０を介してユーザに提示する。Ｉ／Ｏモジュールは、加えて、インスリンポンプの設定の確認のために、ユーザへの要求を提示する。要求が受信された後に、１つまたは複数の設定は、例えば、設定をメモリ４２０から操作レジスタに移動することによるなどして、装置４００によって採用され、またはアクティブにされる。
【００２８】
図５は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する装置５００の、一実施例の概略図である。装置５００は、コンピュータ装置５５０を含む。コンピュータ装置５５０の実施例は、特に、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、ラップトップコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）を含む。コンピュータ装置５５０は、コントローラ５０５を含む。コントローラ５０５は、Ｉ／Ｏモジュール５１０およびルールモジュール５１５を含む。コンピュータ装置５５０はまた、画面を含み、かつキーボードまたはキーパッドのうちの少なくとも１つ、およびコンピュータマウスを含み得るユーザインターフェース５５５を含む。コンピュータ装置５５０は、Ｉ／Ｏモジュール５１０に通信可能に連結された通信ポート５４５をさらに含む。装置５００は、通信ポート５４５を介して、インスリンポンプ５７０と情報を通信する。一部の実施例では、通信ポート５４５はワイヤレスポートであり、装置５００は、例えば無線周波数（ＲＦ）ポートまたは赤外線（ＩＲ）ポートのようなワイヤレス信号を使用して、インスリンポンプ５７０と通信する。一部の実施例では、通信ポート５４５は、有線ポートであり（例えば、シリアルポート）、装置５００は、取り外し可能な通信ケーブルを使用してインスリンポンプと通信する。
【００２９】
ルールモジュール５１５は、ルールを適用して、少なくとも１つのインスリンポンプの設定を生成する。Ｉ／Ｏモジュール５１０は、ユーザインターフェース５５５を介して、設定を、提案されたインスリンポンプの設定としてユーザに提示する。Ｉ／Ｏモジュール５１０はまた、インスリンポンプの設定の確認のための要求を提示する。Ｉ／Ｏモジュール５１０が、例えばユーザインターフェース５５５を通じてなどで、確認を受信すると、Ｉ／Ｏモジュール５１０は、インスリンポンプの設定を通信ポート５４５を介してインスリンポンプ５７０に伝達する。
【００３０】
前述のとおり、ルールはカスタマイズされ得る。一部の実施例では、コントローラ５０５は、Ｉ／Ｏモジュール５１０を介して受信された編集を介してルールを開発するための、ルール開発モジュール５６０を含む。ルール開発モジュール５６０は、新しいルールの生成に加えて、既存のルールを編集するルールエディタである。一部の実施例では、ルール開発モジュール５６０は、Ｉ／Ｏモジュール５１０がユーザインターフェース５５５に通信可能に連結されるときに、ルールの論理的表現を表示する。ルール開発モジュール５６０は、ユーザインターフェースを介して、論理的表現の操作をルールへの編集に変換する。
【００３１】
ルール開発モジュール５６０は、医師や臨床専門家に、ユーザインターフェース５５５を介して新しいルール（またはルールセット）を開発し、生成する能力、またはルールを修正する能力を提供する。コンピュータ装置５５０は、決定樹の図、ルックアップ表、または他の種類の論理的ルールを更新することによるなどして、ルールを作成または修正するための柔軟なフレームワークを提供するソフトウェアを含む。ソフトウェアは、例えばコンパクトディスク（ＣＤ）のようなコンピュータ可読の媒体に含まれ得、または、ソフトウェアは、例えばサーバのような遠隔の記憶装置から、コンピュータ装置５５０にダウンロードされ得る。コンピュータ装置５５０は、ルールまたはルールセットをインスリンポンプ５７０に伝達するために、通信ポート５４５を使用する。
【００３２】
いったんルールが開発されると、医師または臨床専門家は、ルールまたはルールのセットを公開するか、あるいは共有し得る。一部の実施形態では、ルールセットは、例えばサーバのような遠隔の記憶装置に記憶され得る。コンピュータ装置５５０は、例えばインターネットまたは携帯電話のネットワークのような、通信ネットワークに接続され得る。医師または臨床専門家は、遠隔の記憶装置からルールまたはルールセットをダウンロードし得、ルールセットをコンピュータ装置５５０からインスリンポンプ装置５７０に直接ダウンロードし得、または、ダウンロードの前にルールまたはルールセットを修正し、修正されたルールまたはルールセットをインスリンポンプ装置５７０にダウンロードし得る。
【００３３】
図４を参照すると、コントローラ４０５は、ルール開発モジュールを含み得る。ユーザインターフェース４３０は、ルールまたはルールセットに対する編集を受信する。編集は、ユーザによって、ユーザインターフェース４３０を介して手作業で装置４００に入力される。例えば、ユーザは、ユーザインターフェース４３０に含まれる画面の助けを借りて、ルールの手順を踏むことができる。ユーザは次いで、ユーザインターフェース４３０に含まれるキーパッドを用いてルールを改正し得る。例えば、ユーザは、キーパッドを使用して新しいルックアップ表のエントリを入力し得、または決定樹に別のブランチを追加し得、または、決定樹のブランチを編集し得る。ある実施例では、まったく新しいルールまたはルールセットが、ユーザインターフェース４３０を介して手作業で装置４００に入力される。
【００３４】
一部の実施例では、図４の装置４００または図５のインスリンポンプ装置５７０が、新しいルールまたは修正されたルールの有効性を追跡するためにデータを記録する。例えば、インスリンポンプ装置５７０は、ルールの適用後に、患者の血糖値が目標血糖値に戻った回数、または、値の目標範囲内に戻った回数を追跡し得る。有効性は、割合として、すなわち、Ｙ回の適用のうちのＸ回の成功として、インスリンポンプ装置５７０の画面上に表示され得、または、例えば図５のコンピュータ装置５５０のような、別個の装置上にダウンロードされ表示され得る。
【００３５】
図２の装置を参照すると、一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、ルールの中の対応する表のエントリに重みを割り当てる。例えば、ある種類の（例えば高強度の）運動は、運動中の患者に異なる基礎レートを提案するかどうかを決定するときに、高く重み付けされ得る（低強度の運動前に食べる食品を提案することに対して）。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、１つ以上のファジー論理ルールを使用して、表示する質問および任意の推奨される措置を決定する。ファジー論理ルールは、任意の重み付けされた質問、回答、または措置を混合するために使用され得る。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、人工知能方法の適用を含むルールを使用して、表示される質問および措置を決定する。一部の実施例では、ルールによって使用される重み付けは、カスタマイズされることができる。
【００３６】
一部の実施例では、メモリ２２０は、既知量の栄養分と関連した食品の選択肢のデータベースを記憶する。ルールモジュール２１５は、前述の患者の健康、ライフスタイル、および人口学的情報を使用し、食品の選択肢の提案されたデータベースを生成する。例えば、患者のライフスタイル情報が、患者が血糖インデックスの高い食品を摂食する傾向があることを示す場合、または、患者の健康情報が、患者が妊娠していることを示す場合には、提案されたデータベースは、主に血糖の低い食品を含み得る。コントローラ２０５が、図５のコンピュータ装置５５０または他の種類の装置内に含まれる場合には、その装置は、提案されたデータベースをインスリンポンプ装置５７０に伝達し、提案されたデータベースはそこに記憶される。コントローラ２０５が図４のようにインスリンポンプ装置内に含まれる場合には、コントローラ４０５は、データベースの提案された部分のみをユーザに対して表示する。
【００３７】
エキスパートシステムがなければ、ポンプのユーザは、適切なインスリンポンプの設定を見つける際に、いくつかの試行錯誤の繰り返しを経験することになる。一部の実施例では、装置２００は、インスリンポンプの設定をよりよく調整するためのフィードバックとして、血糖情報を使用する。ルールモジュール２１５は、血糖モニタ（ＧＭ）を使用して得られた血糖データのような、血糖情報に対してルールを適用して、１つ以上のインスリンポンプの設定を決定する。
【００３８】
Ｉ／Ｏモジュール２１０は、ユーザが取るべき措置を提示し得る。一部の実施例では、提示される措置は、ユーザに対して、装置内へ血糖データを入力するように促す、装置内へ血糖データをダウンロードするように促す、または血糖測定を開始するように促す、プロンプトであり得る。例えば、提示される措置は、手指の採血から血糖値を測定し、ユーザインターフェースを介してデータをＩ／Ｏモジュール２１０内に入力するためのプロンプトであり得る。一部の実施例では、装置２００は、コントローラ２０５に通信可能に連結された通信ポートを含む。Ｉ／Ｏモジュール２１０は、血糖データを、通信ポートを介してグルコースモニタを含む第２の別個の装置から受信する。一部の実施例では、通信ポートは、無線通信ポートを含む。別個の装置は、インスリンポンプを使用して実行される試験中に血糖データを取得し得る。一部の実施例では、装置２００は、コントローラ２０５に通信可能に連結されたインスリンポンプを含む。
【００３９】
一部の実施例では、装置２００はＧＭを含む。図６は、患者のインスリンポンプ療法の維持および調整の補助を提供する装置６００の、別の実施例の概略図である。装置６００は、メモリ６２０に通信可能に連結されたコントローラ６０５を含む。コントローラ６０５は、Ｉ／Ｏモジュール６１０およびルールモジュール６１５を含む。装置はまた、コントローラ６０５に通信可能に連結されたＧＭ６８０を含む。一部の実施例では、装置６００はまた、コントローラ６０５に通信可能に連結されたインスリンポンプを含む。
【００４０】
ＧＭ６８０が連続ＧＭである場合には、血糖データを取得するために、ユーザからの措置は必要ない。連続ＧＭは、患者の血糖値を表す血糖信号を産生するための血糖センサを含む。血糖センサは、血液または間質液から血糖濃度を検出し得る。血糖センサ回路は、血糖信号をサンプリングするためのセンサインターフェース回路を含み得、かつ、例えばフィルタリングや増幅のような追加的な信号処理を提供し得る。血糖センサ回路は、サンプリングされた血糖データをＩ／Ｏモジュール６１０に提供し得る。血糖センサ回路の説明は、Ｓｔｅｉｌらの米国特許第６，５５８，３５１号（２０００年６月１日出願）の中に見ることができる。
【００４１】
図２を参照すると、Ｉ／Ｏモジュール２１０によって提示された措置は、１つの試験または一連の試験を開始するようにユーザに促すプロンプトを含み得、そこで血糖データは監視され、Ｉ／Ｏモジュール２１０を介して装置２００内に受信される。試験は、インスリンポンプを使用して実行され得る。ルールモジュール２１５は、少なくとも１つの血糖データおよび患者情報にルールを適用して、インスリンポンプの設定を決定する。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、患者のための目標血糖値を含む、インスリンポンプの設定を生成する。目標血糖値は、血糖値の範囲であり得る。
【００４２】
患者の基礎インスリンの需要は、体重の変化や健康レベルの変化などとともに、時間とともに変化し得るために、適切な基礎レートがインスリンポンプによって確実に送達されるようにするために、基礎レート試験が、定期的に実施され得る。血糖データ（例えば、患者の血糖値が目標血糖値でない）に基づいて、ルールモジュール２１５は、基礎レート試験が行われるべきである（装置２００に含まれるインスリンポンプか、別個の装置のどちらかによって）ことを、ルールから決定し得る。Ｉ／Ｏモジュール２１０は、ユーザに対して基礎レート試験を実行する提案を提示（画面によるなどして）し得る。基礎レート試験の結果として、ルールモジュール２１５は、１つ以上の基礎レートパターンまたはプロファイルを生成する。Ｉ／Ｏモジュール２１０は、インスリンポンプのプログラム可能な基礎レートパターンを変更する推奨を表示し得る。基礎レート試験を実施する装置および方法の説明は、Ｂｌｏｍｑｕｉｓｔらの米国特許出願第１１／６８５，６１７号、「Ｂａｓａｌ  Ｒａｔｅ  Ｔｅｓｔｉｎｇ  Ｕｓｉｎｇ  Ｆｒｅｑｕｅｎｔ  Ｂｌｏｏｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｉｎｐｕｔ」（２００７年３月１３日出願）の中に見ることができ、該特許出願は、本明細書において参考として援用される。
【００４３】
炭水化物比率が小さすぎる場合には、インスリンポンプは、消費される炭水化物にとって大きすぎる炭水化物ボーラスを決定し得る。これは、炭水化物ボーラスの数時間以内に低血糖値を引き起こし得る（例えば、血糖値が７０ｍｇ／ｄｌ以下に降下する）。炭水化物ボーラスが大きすぎる場合には、インスリンポンプは、消費される炭水化物にとって小さすぎる炭水化物ボーラスを決定し得る。これは、炭水化物ボーラスの数時間以内に高血糖値を引き起こし得る。
【００４４】
血糖データに基づいて、ルールモジュール２１５は、炭水化物比率試験を行うという推奨が、提示されるべきであることを決定し得る。炭水化物比率試験の結果として、ルールモジュール２１５は、新しい炭水化物比率を生成し得る。Ｉ／Ｏモジュール２１０は、インスリンポンプ内にプログラムされた炭水化物比率を変更するという推奨を提示し得る。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、インスリンポンプによって送達される炭水化物インスリンボーラスパターンまたはプロファイルを生成し得る。例えば、Ｉ／Ｏモジュール２１０は、推奨される炭水化物ボーラスパターンを表示し得、これは、長時間の炭水化物ボーラスまたは組み合わせボーラスを含む。炭水化物比率試験を実施する装置および方法の説明は、Ｂｌｏｍｑｕｉｓｔの米国特許出願第１１／６７９，７１２号、「Ｃａｒｂｏｈｙｄｒａｔｅ  Ｒａｔｉｏ  ｔｅｓｔｉｎｇ  Ｕｓｉｎｇ  Ｆｒｅｑｕｅｎｔ  Ｂｌｏｏｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｉｎｐｕｔ」（２００７年２月２７日出願）の中に見ることができ、該特許出願は、本明細書において参考として援用される。
【００４５】
インスリンポンプが効果的な補正係数を使用することは重要である。ポンプの補正係数の設定が高すぎる場合には、血糖が予測されたほどには実際には降下し得ず、高血糖値を引き起こし得る。補正係数の設定が低すぎる場合には、補正ボーラスは多すぎるインスリンを提供し得、低血糖値を招き得る。
【００４６】
血糖データに基づいて、ルールモジュール２１５は、血糖データにルールを適用し、ユーザが補正係数試験を開始するという推奨を提示し得る。補正係数試験の結果として、ルールモジュール２１５は、新しい補正係数を生成し得る。Ｉ／Ｏモジュール２１０は、インスリンポンプ内にプログラムされた補正係数を変更するという推奨を提示し得る。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、インスリン補正ボーラスパターンまたはプロファイルを生成し得る。例えば、Ｉ／Ｏモジュール２１０は、例えば１日の異なる時間に対する異なる補正係数を含むパターンのような、推奨される補正ボーラスを表示し得る。炭水化物比率試験を実施する装置および方法の説明は、Ｂｌｏｍｑｕｉｓｔらの米国特許出願第１１／６２６，６５３号、「Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ  Ｆａｃｔｏｒ  Ｔｅｓｔｉｎｇ  Ｕｓｉｎｇ  Ｆｒｅｑｕｅｎｔ  Ｂｌｏｏｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｉｎｐｕｔ」（２００７年１月２４日出願）の中に見ることができ、該特許出願は、本明細書において参考として援用される。装置２００がインスリンポンプを含む場合には、コントローラ２０５は本明細書に記載の試験のうちの１つを実行し得る。
【００４７】
上述の実施例は、装置２００が、装置内で受信された血糖データに基づいてユーザが取るべき措置を推奨することを含んでいた。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、措置を提示する前に、血糖データを使用してＩ／Ｏモジュール２１０によって提示される質問をまず生成し得る。ルールモジュール２１５は、血糖データおよび質問に応じて受信された患者情報に対する、ルールの適用から提案されたインスリンポンプの設定を生成する。例えば、血糖が低いと血糖データが示した場合には、ルールは、患者が高い活動レベルを有したかどうかに関する質問を有するルックアップ表を含み得る。装置２００が、活動レベルが高いという回答をユーザインターフェースを通じて受信した場合には、ルックアップ表は、低血糖と高い活動の表エントリに対応する推奨される措置を含み得る。表エントリは、患者が活動前に食事をとる、または、活動の前、途中、または後に、インスリンのプログラム可能な基礎レートを下げるという、推奨される措置を含み得る。
【００４８】
一部の実施例では、コントローラ２０５は、血糖データから患者の血糖値の変化のレートを決定する。説明的な実施例として、コントローラ２０５は、血糖濃度レベルが２〜４ｍｇ／ｄｌ／ｍｉｎ（ミリグラム／デシリッタ／分）のレートで上昇している、または下降していることを決定し得る。ルールモジュール２１５は、血糖値の変化のレートに対して１つ以上のルールを適用して、提案されたインスリンポンプの設定を生成し得る。血糖値が高く、かつあるレートで上昇している場合には、ルールモジュール２１５は、ルールを適用してインスリン補正ボーラスパターンを生成し得る。
【００４９】
Ｉ／Ｏモジュール２１０によって提示される措置は、種々のステップを含む１つの試験または複数の試験であり得る。試験は、ルールモジュール２１５内に含まれ得、ルールによって分析されるデータまたは他の情報を取得するように設計される。試験は、連続する数日間にわたって行われ得る。例えば、試験期間中に、装置２００は、インスリンポンプのユーザに、１日目には朝食を抜き、２日目には昼食を抜き、３日目には夕食を抜くように命令し得る。装置２００は、例えば食前、食後、および絶食中のような、試験中の特定の時間に血糖測定をすることを含む、ユーザに対する措置を表示し得る。装置２００は、試験期間中にある活動（例えば、運動）を実施するか実施しないかをユーザにたずね得る。装置は、ユーザに、特定の栄養素含有量を有する食物の特定の部分を摂食するという措置を提示し得る。試験の一環として、装置２００は、装置２００に患者情報を入力するように（例えば、ユーザインターフェースを通じて、または通信ポートを介して装置２００と通信する第２の別個の装置を通じて）ユーザに求め得る。患者情報は、健康情報、ストレスレベル情報、または後の試験分析に関する他の情報を含み得る。
【００５０】
試験の後に、装置２００は、１つ以上の質問をユーザに提示する。質問およびユーザからの回答は、装置２００による試験後の患者の面談の一環である。患者の面談からの情報および血糖データは、次いで分析される。ルールモジュール２１５は、面談中の回答、試験の一環として取得された血糖データ、および任意の他の試験データに対してルールを適用する。ルールモジュール２１５は、インスリン療法パラメータに対する変更を生成する。一部の実施例では、変更はユーザに提示され、ユーザは変更を受け入れることに対する選択肢を有する。
【００５１】
装置２００がインスリンポンプを含む場合には、変更は装置２００によって採用される。装置が、図５のようにコンピュータ装置である場合には、または、インスリンポンプから分離されたＧＭを含む装置である場合には、変更はインスリンポンプに伝達され得る。一部の実施例に従って、この機能は複数の装置を使用して達成され得る。例えば、第１の装置は、１つの試験または複数の試験において患者を誘導する。この装置は、図４の装置４００のようにインスリンポンプを含み得る。患者の面談および分析は、図５の装置５００のような第２の装置によって行われ得る。
【００５２】
前述のとおり、ルールまたは一連のルールは、例えば、コントローラ２０５の中に含まれるルール開発モジュールによるなどして、カスタマイズされ得る。一部の実施例では、行う試験の種類、行う試験の順序、試験におけるステップ、および変更を行う基準を含む、ルールのすべての、または実質的にすべての局面が、カスタマイズされることができる。糖尿病治療の専門家は、自己の診療の標準に適合したルールをカスタマイズすることになる。
【００５３】
一部の実施形態に従って、装置２００は、インスリンポンプ療法パラメータ以外の変更を提示し得る。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、もっと運動するという推奨、または喫煙量を減らすという推奨のような、患者のライフスタイルに対する推奨される変更を生成し得る。Ｉ／Ｏモジュール２１０は、患者のライフスタイルに対する推奨される変更を提示する。一部の実施例では、ルールモジュール２１５は、より低い血糖インデックスを有する食品を摂食するという推奨、またはアルコール消費を少なくするという推奨のような、患者の食習慣に対する推奨される変更を生成し得る。
【００５４】
上記の説明は説明的であることを意図するものであり、制限的であることを意図するものではないことが、理解されるべきである。例えば、前述の実施形態（および／またはその局面）は、互いに組み合わせて使用され得る。多くの他の実施形態が、上記の説明を再検討することにより当業者にとって明白となる。したがって、本発明の範囲は、添付の請求項と、それらの請求項が権利を有する均等物の全範囲とを参照して決定されるべきである。添付の請求項において、「を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「そこで（ｉｎ  ｗｈｉｃｈ）」という用語は、それぞれの用語の平易な英語の均等物である「を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「そこで（ｗｈｅｒｅｉｎ）」として使用される。また、以下の請求項において、「を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、制限のない用法であり、つまり、請求項においてかかる用語の後に列挙されるシステム、装置、品目、またはプロセスは、これらに加えられる要素を含んで、依然としてその請求項の範囲内に含まれるものと見なされる。さらに、以下の請求項において、「第１の（ｆｉｒｓｔ）」、「第２の（ｓｅｃｏｎｄ）」、「第３の（ｔｈｉｒｄ）」などの用語は、単に標示として使用され、それらの対象物に数の要件を負わすことを意図しない。
【００５５】
本開示の要約書は、読者が技術的開示の性質を迅速に確認できるようにする要約書を要求する、３７  Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に準拠して提供される。それは、請求項の範囲または意味を解釈または限定するために使用されないという理解のもとで提出される。加えて、前述の「発明を実施するための形態」での詳細な説明では、本開示を簡素化する目的で、種々の特徴が単一の実施形態にグループ化されていることが理解され得る。この開示の方法は、主張された実施形態が、各請求項で明示的に記載されるものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するように解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された実施形態のすべてよりも少ない特徴の中にある。したがって、以下の請求項は、本明細書による「発明を実施するための形態」での詳細な説明に組み込まれ、各請求項は自立している。
【図１Ａ】
2010531673.tif 000003
【図１Ｂ】
2010531673.tif 000004
【図２】
2010531673.tif 000005
【図３】
2010531673.tif 000006
【図４】
2010531673.tif 000007
【図５】
2010531673.tif 000008
【図６】
2010531673.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成22年1月21日(2010.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
ここで述べた概要は、本特許出願の主題の概説を提供することを目的とする。これは、本発明の排他的または網羅的説明を提供することを目的としない。「発明を実施するための形態」での詳細な説明が、本特許出願の主題についてのさらなる情報を提供するために含まれる。
（項目１）  
コントローラを備える、装置であって、
該コントローラは、
ユーザインターフェースに通信可能に連結されるときには、患者に対する質問を提示し、
該質問に応答して、該ユーザインターフェースを介して患者情報を受信するように構成される、入出力（Ｉ／Ｏ）モジュールと、
該患者情報に対してルールを適用し、該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、ルールモジュールと
を含む、装置。
（項目２）  
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリであって、該メモリは、インスリンポンプ初期設定に関連付けられたパラメータを記憶するためものである、メモリを含み、
前記ルールモジュールは、該パラメータを患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つと合致させるように前記ルールを適用して、提案されたインスリンポンプ初期設定を生成するように構成される、項目１に記載の装置。
（項目３）  
前記コントローラに通信可能に連結される通信ポートを含み、
前記Ｉ／Ｏモジュールは、
該装置を使用して、前記ユーザインターフェースを介して前記提案されたインスリンポンプ設定を提示し、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示し、
確認を受信し、
確認が該装置内に受信されるときには、該通信ポートを介して、該提案されたインスリンポンプ設定をインスリンポンプに伝達するように構成される、項目１または２に記載の装置。
（項目４）  
ルールモジュールは、基礎レートパターン、補正係数、および炭水化物比率のうちの少なくとも１つを生成するように構成される、項目１、２、または３に記載の装置。
（項目５）  
ルールモジュールは、目標血糖値を生成するように構成される、項目１、２、３、または４に記載の装置。
（項目６）  
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリであって、該メモリは、既知量の栄養分に関連した食品の選択肢のデータベースを記憶するためのものである、メモリを含み、
前記ルールモジュールは、前記患者情報を使用して、インスリンポンプに記憶するための、提案された食品の選択肢のデータベースを生成するように構成される、項目１、２、３、４、または５に記載の装置。
（項目７）  
前記患者情報は、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つを含む、項目６に記載の装置。
（項目８）  
前記コントローラは、前記Ｉ／Ｏモジュールを介して前記ルールへの編集を受信するように構成される、ルール開発モジュールを含む、項目１、２、３、４、５、または６に記載の装置。
（項目９）  
前記ルール開発モジュールは、
前記Ｉ／Ｏモジュールが、ディスプレイを含むユーザインターフェースに通信可能に連結されるときには、前記ルールの論理的表現を表示し、
該ユーザインターフェースを介して、該論理的表現の操作を該ルールへの前記編集に変換するように構成される、項目８に記載の装置。
（項目１０）  
前記Ｉ／Ｏモジュールは、
前記ユーザに対して措置を提示し、
血糖情報を受信するように構成され、
前記ルールモジュールは、
前記ルールを前記血糖データに対して適用し、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、項目１、２、３、４、５、６、または８に記載の装置。
（項目１１）  
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結される通信ポートを含み、該コントローラは、該通信ポートを介して、グルコースモニタを含む第２の別個の装置から前記血糖データを受信し、該別個の装置は、インスリンポンプを使用して実行される試験の間に該血糖データを取得する、項目１０に記載の装置。
（項目１２）  
前記通信ポートは、無線通信ポートを含む、項目１１に記載の装置。
（項目１３）  
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結される前記インスリンポンプを含む、項目１１に記載の装置。
（項目１４）  
前記コントローラは、前記試験を実行するように構成され、該試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、項目１３に記載の装置。
（項目１５）  
前記コントローラに通信可能に連結されるグルコースモニタを含む、項目１０に記載の装置であって、該グルコースモニタは、インスリンポンプを使用して実行される試験の間に前記血糖データを取得する、装置。
（項目１６）  
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結されるインスリンポンプを含む、項目１５に記載の装置。
（項目１７）  
前記コントローラは、前記試験を実行するように構成され、該試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、項目１６に記載の装置。
（項目１８）  
Ｉ／Ｏモジュールは、前記ユーザインターフェースを介して、前記装置への前記血糖データを受信する、項目１０に記載の装置。
（項目１９）  
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記血糖データが受信された後に、前記質問を提示するように構成され、前記ルールモジュールは、該血糖データおよび該質問に応答して受信された患者情報に対する前記ルールの適用から、前記提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、項目１０に記載の装置。
（項目２０）  
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記患者の食習慣に対する変更を提示するように構成される、項目１０に記載の装置。
（項目２１）  
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記患者のライフスタイルに対する変更を提示するように構成される、項目１０に記載の装置。
（項目２２）  
前記コントローラは、前記Ｉ／Ｏモジュールを介して前記ルールの編集を受信し、かつ該ルールを生成するためのルール開発モジュールを含み、前記ルールモジュールは、該ルールを前記患者情報および前記血糖データに適用するように構成される、項目１０に記載の装置。
（項目２３）  
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリを含み、該メモリは、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つを含む、患者情報を記憶するためのものであり、ルールモジュールは、前記ルールを該患者情報に対して適用するように構成される、項目１、２、３、４、５、６、８、または１０に記載の装置。
（項目２４）  
装置を使用して、患者に対する質問を提示する手段と、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信する手段と、
ルールを該患者情報に対して適用するための手段と、
該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成するための手段と
を備える、機器。
（項目２５）  
装置を使用して、糖尿病患者に対する質問を提示することと、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信することと、
ルールを該患者情報に対して適用することと、
該装置を使用して該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することと
を包含する、方法。
（項目２６）  
前記ルールを適用することは、インスリンポンプ初期設定を、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つと合致させることを含み、
前記提案されたインスリンポンプ設定は、提案されたインスリンポンプ初期設定を提示することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２７）  
前記装置を使用して、前記提案されたインスリンポンプ設定を提示することと、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示することと、
該装置の中へ確認が受信されるときには、該提案されたインスリンポンプ設定を用いてインスリンポンプをプログラムすることと
を含む、項目２５または２６に記載の方法。
（項目２８）  
前記提案されたインスリンポンプ設定は、基礎レートパターン、補正係数、および炭水化物比率のうちの少なくとも１つを含む、項目２５、２６、または２７に記載の方法。
（項目２９）  
前記提案されたインスリンポンプ設定は、目標血糖値を含む、項目２５、２６、２７、または２８に記載の方法。
（項目３０）  
前記提案されたインスリンポンプ設定は、インスリンポンプに記憶するための、提案された食品の選択肢のデータベースを含み、該データベースの中の該食品の選択肢は、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つに基づいて選択される、項目２５、２６、２７、２８、または２９に記載の方法。
（項目３１）  
前記ルールを生成するために、前記装置に含まれるルールエディタの中へユーザ入力を受信することを含む、項目２５、２６、２７、２８、２９、または３０に記載の方法。
（項目３２）  
ユーザ入力を受信することは、
前記ユーザインターフェースを介して、前記ルールエディタの中へユーザ入力を受信することであって、該ユーザインターフェースはディスプレイを含む、ことと、
ルール編集の間に、該ルールの論理的表現を表示することと
を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）  
前記装置を使用して、前記患者に対する措置を提示することと、
該装置の中へ血糖情報を受信することと、
前記ルールを該血糖データに対して適用することと、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成することと、
を含む、項目２５、２６、２７、２８、２９、３０、または３１に記載の方法。
（項目３４）  
インスリンポンプによって実行される試験の間に、前記血糖データを取得することを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）  
前記試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）  
前記質問は、前記血糖データが前記装置の中へ受信された後に提示され、前記生成することは、該血糖データおよび該質問に応答して受信された患者情報に対する前記ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３７）  
前記装置は、前記インスリンポンプを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３８）  
前記装置の中へ確認が受信されるときには、前記提案されたインスリンポンプ設定をインスリンポンプに伝達することを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３９）  
前記血糖データは、グルコースモニタを使用して取得される、項目３３に記載の方法。
（項目４０）  
前記グルコースモニタは、インスリンポンプに含まれる、項目３９に記載の方法。
（項目４１）  
前記グルコースモニタは、前記装置に含まれる、項目３９に記載の方法。
（項目４２）
前記血糖データは、ユーザインターフェースを介して前記装置の中へ受信される、項目３３に記載の方法。
（項目４３）  
前記患者に対する前記措置は、該患者の食習慣に対する変更を含む、項目３３に記載の方法。
（項目４４）  
前記患者に対する前記措置は、該患者のライフスタイルに対する変更を含む、項目３３に記載の方法。
（項目４５）  
前記ルールを生成するために、前記装置に含まれるルールエディタの中へユーザ入力を受信することを含み、該生成されたルールは、前記患者情報および前記血糖データに対して適用される、項目３３に記載の方法。
（項目４６）  
前記患者情報は、健康情報を含む、項目２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、または３３に記載の方法。
（項目４７）  
前記患者情報は、ライフスタイル情報を含む、項目２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、または３３に記載の方法。
（項目４８）  
前記患者情報は、人口学的情報を含む、項目２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、または３３に記載の方法。
（項目４９）  
命令をその中に有する、コンピュータ可読の媒体であって、該命令が処理されるときに、装置の中において、
患者に対する質問を提示することと、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信することと、
ルールを該患者情報に対して適用することと、
該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することと
が生じる、コンピュータ可読の媒体。
（項目５０）
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置の中において、
前記提案されたインスリンポンプ設定を提示することと、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示することと、
該装置内へ確認が受信されると、該提案されたインスリンポンプ設定を用いてインスリンポンプをプログラムすることと
が生じる、項目４９に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５１）
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置において、
該装置を使用して、前記患者に対する措置を提示することと、
該装置内へ血糖情報を受信することと、
前記血糖データに前記ルールを適用することと、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成することと
が生じる、項目４９または５０に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５２）
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置において、前記ルールを生成するように、該装置に含まれるルールエディタ内へユーザ入力を受信させることが生じる、項目４９、５０、または５１に記載のコンピュータ可読媒体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インスリンポンプ設定を生成する装置であって、該装置は、コントローラを備え、
該コントローラは、
ユーザインターフェースに通信可能に連結されるときには、患者に対する質問を提示し、
該質問に応答して、該ユーザインターフェースを介して患者情報を受信するように構成される、入出力（Ｉ／Ｏ）モジュールと、
該患者情報に対してルールを適用し、該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、ルールモジュールと、
該Ｉ／Ｏモジュールを介して該ルールへの編集を受信するように構成される、ルール開発モジュールと
を含む、装置。
【請求項２】
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリであって、該メモリは、インスリンポンプ初期設定に関連付けられたパラメータを記憶するためものである、メモリを含み、
前記ルールモジュールは、該パラメータを患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つと合致させるように前記ルールを適用して、提案されたインスリンポンプ初期設定を生成するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コントローラに通信可能に連結される通信ポートを含み、
前記Ｉ／Ｏモジュールは、
該装置を使用して、前記ユーザインターフェースを介して前記提案されたインスリンポンプ設定を提示し、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示し、
確認を受信し、
確認が該装置内に受信されるときには、該通信ポートを介して、該提案されたインスリンポンプ設定をインスリンポンプに伝達するように構成される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
ルールモジュールは、基礎レートパターン、補正係数、および炭水化物比率のうちの少なくとも１つを生成するように構成される、請求項１、２、または３に記載の装置。
【請求項５】
ルールモジュールは、目標血糖値を生成するように構成される、請求項１、２、３、または４に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリであって、該メモリは、既知量の栄養分に関連した食品の選択肢のデータベースを記憶するためのものである、メモリを含み、
前記ルールモジュールは、前記患者情報を使用して、インスリンポンプに記憶するための、提案された食品の選択肢のデータベースを生成するように構成される、請求項１、２、３、４、または５に記載の装置。
【請求項７】
前記患者情報は、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ルール開発モジュールは、
前記Ｉ／Ｏモジュールが、ディスプレイを含むユーザインターフェースに通信可能に連結されるときには、前記ルールの論理的表現を表示し、
該ユーザインターフェースを介して、該論理的表現の操作を該ルールへの前記編集に変換するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、
前記ユーザに対して措置を提示し、
血糖情報を受信するように構成され、
前記ルールモジュールは、
前記ルールを前記血糖データに対して適用し、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、請求項１、２、３、４、５、６、または８に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結される通信ポートを含み、該コントローラは、該通信ポートを介して、グルコースモニタを含む第２の別個の装置から前記血糖データを受信し、該別個の装置は、インスリンポンプを使用して実行される試験の間に該血糖データを取得する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記通信ポートは、無線通信ポートを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結される前記インスリンポンプを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記コントローラは、前記試験を実行するように構成され、該試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記コントローラに通信可能に連結されるグルコースモニタを含む、請求項９に記載の装置であって、該グルコースモニタは、インスリンポンプを使用して実行される試験の間に前記血糖データを取得する、装置。
【請求項１５】
前記装置は、前記コントローラに通信可能に連結されるインスリンポンプを含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記コントローラは、前記試験を実行するように構成され、該試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
Ｉ／Ｏモジュールは、前記ユーザインターフェースを介して、前記装置への前記血糖データを受信する、請求項９に記載の装置。
【請求項１８】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記血糖データが受信された後に、前記質問を提示するように構成され、前記ルールモジュールは、該血糖データおよび該質問に応答して受信された患者情報に対する前記ルールの適用から、前記提案されたインスリンポンプ設定を生成するように構成される、請求項９に記載の装置。
【請求項１９】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記患者の食習慣に対する変更を提示するように構成される、請求項９に記載の装置。
【請求項２０】
前記Ｉ／Ｏモジュールは、前記患者のライフスタイルに対する変更を提示するように構成される、請求項９に記載の装置。
【請求項２１】
前記コントローラは、前記Ｉ／Ｏモジュールを介して前記ルールの編集を受信し、かつ該ルールを生成するためのルール開発モジュールを含み、前記ルールモジュールは、該ルールを前記患者情報および前記血糖データに適用するように構成される、請求項９に記載の装置。
【請求項２２】
前記コントローラに通信可能に連結されるメモリを含み、該メモリは、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つを含む、患者情報を記憶するためのものであり、ルールモジュールは、前記ルールを該患者情報に対して適用するように構成される、請求項１、２、３、４、５、６、８、９または１０に記載の装置。
【請求項２３】
インスリンポンプ設定を自動的に生成する機器であって、
患者に対する質問を提示する手段と、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信する手段と、
ルールを該患者情報に対して適用するための手段と、
該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成するための手段と、
該ルールを生成する手段と
を備える、機器。
【請求項２４】
インスリンポンプ設定を自動的に生成する方法であって、
装置を使用して、糖尿病患者に対する質問を提示することと、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信することと、
ルールを該患者情報に対して適用することと、
該装置を使用して該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することと、
該装置に含まれるルールエディタのなかにユーザ入力を受信して、該ルールを生成することと
を包含する、方法。
【請求項２５】
前記ルールを適用することは、インスリンポンプ初期設定を、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つと合致させることを含み、
前記提案されたインスリンポンプ設定は、提案されたインスリンポンプ初期設定を提示することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記装置を使用して、前記提案されたインスリンポンプ設定を提示することと、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示することと、
該装置の中へ確認が受信されるときには、該提案されたインスリンポンプ設定を用いてインスリンポンプをプログラムすることと
を含む、請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記提案されたインスリンポンプ設定は、基礎レートパターン、補正係数、および炭水化物比率のうちの少なくとも１つを含む、請求項２４、２５または２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記提案されたインスリンポンプ設定は、目標血糖値を含む、請求項２４、２５、２６または２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記提案されたインスリンポンプ設定は、インスリンポンプに記憶するための、提案された食品の選択肢のデータベースを含み、該データベースの中の該食品の選択肢は、患者の健康情報、患者のライフスタイル情報、および患者の人口学的情報のうちの少なくとも１つに基づいて選択される、請求項２４、２５、２６、２７または２８に記載の方法。
【請求項３０】
ユーザ入力を受信することは、
前記ユーザインターフェースを介して、前記ルールエディタの中へユーザ入力を受信することであって、該ユーザインターフェースはディスプレイを含む、ことと、
ルール編集の間に、該ルールの論理的表現を表示することと
を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記装置を使用して、前記患者に対する措置を提示することと、
該装置の中へ血糖情報を受信することと、
前記ルールを該血糖データに対して適用することと、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成することと、
を含む、請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
インスリンポンプによって実行される試験の間に、前記血糖データを取得することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記試験は、基礎レート試験、炭水化物比率試験、および補正係数試験のうちの少なくとも１つを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記質問は、前記血糖データが前記装置の中へ受信された後に提示され、前記生成することは、該血糖データおよび該質問に応答して受信された患者情報に対する前記ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記装置は、前記インスリンポンプを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記装置の中へ確認が受信されるときには、前記提案されたインスリンポンプ設定をインスリンポンプに伝達することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
前記血糖データは、グルコースモニタを使用して取得される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３８】
前記グルコースモニタは、インスリンポンプに含まれる、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記グルコースモニタは、前記装置に含まれる、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記血糖データは、ユーザインターフェースを介して前記装置の中へ受信される、請求項３１に記載の方法。
【請求項４１】
前記患者に対する前記措置は、該患者の食習慣に対する変更を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４２】
前記患者に対する前記措置は、該患者のライフスタイルに対する変更を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４３】
前記ルールを生成するために、前記装置に含まれるルールエディタの中へユーザ入力を受信することを含み、該生成されたルールは、前記患者情報および前記血糖データに対して適用される、請求項３１に記載の方法。
【請求項４４】
前記患者情報は、健康情報を含む、請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９または３１に記載の方法。
【請求項４５】
前記患者情報は、ライフスタイル情報を含む、請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９または３１に記載の方法。
【請求項４６】
前記患者情報は、人口学的情報を含む、請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９または３１に記載の方法。
【請求項４７】
命令をその中に有する、コンピュータ可読の媒体であって、該命令が処理されるときに、装置の中において、
患者に対する質問を提示することと、
該質問に応答して、該装置の中へ患者情報を受信することと、
ルールを該患者情報に対して適用することと、
該ルールの適用から、提案されたインスリンポンプ設定を生成することと、
該装置のなかにユーザ入力を受信して、該ルールを生成することと
が生じる、コンピュータ可読の媒体。
【請求項４８】
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置の中において、
前記提案されたインスリンポンプ設定を提示することと、
該インスリンポンプ設定の確認の要求を提示することと、
該装置内へ確認が受信されると、該提案されたインスリンポンプ設定を用いてインスリンポンプをプログラムすることと
が生じる、請求項４７に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４９】
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置において、
該装置を使用して、前記患者に対する措置を提示することと、
該装置内へ血糖情報を受信することと、
前記血糖データに前記ルールを適用することと、
該ルールの適用から提案されたインスリンポンプ設定を生成することと
が生じる、請求項４７または４８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５０】
命令を含み、該命令が処理されると、前記装置において、前記ルールを生成するように、該装置に含まれるルールエディタ内へユーザ入力を受信させることが生じる、請求項４７、４８または４９に記載のコンピュータ可読媒体。
【国際調査報告】
2010531673.tif 000010
2010531673.tif 000011
2010531673.tif 000012