(57)【要約】  身体（２）の一部を固定するための固定装置（１）は、ａ）粒状材料（１５）で充填されたバッグ（１２）が設けられており、バッグ（１２）が身体（２）の一部に被せられており；ｂ）外側シェル（１０）が設けられており、外側シェルの内部にバッグが取り付けられており；ｃ）外側シェル（１０）とバッグ（１２）との間に、身体の部分を固定するために、バッグ（１２）に力（Ｆ）を生ぜしめるために、加圧空気を受容するための中空空間（１４）が形成されている。この装置（１）は、Ｘ線の吸収がほとんどない；全ての種類の身体部分のための完全な装着；患者にとって快適である；再利用可能である；安価である；無臭である；極めて軽量である；容易な適用、等の公知の装置に対する組み合わされた利点を有する。
2010516311.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体（２）の一部を固定するための固定装置（１）であって、
粒状材料（１５）で充填されたバッグ（１２）が設けられており、該バッグ（１２）が身体（１２）の一部に被せられており、
外側シェル（１０）が設けられており、該外側シェルの内部にバッグが取り付けられている形式のものにおいて、
外側シェル（１０）とバッグ（１２）との間に、身体の一部を固定するために、バッグ（１２）に力（Ｆ）を生ぜしめるために、加圧空気を受容するための中空空間（１４）が形成されていることを特徴とする、身体の一部を固定するための固定装置。
【請求項２】
外側シェル（１０）が、加圧空気を導入するための弁（１１）を有している、請求項１記載の固定装置。
【請求項３】
外側シェル（１０）が、非弾性材料の円筒体によって包囲されている、請求項１又は２記載の固定装置。
【請求項４】
円筒体がプレキシグラスから形成されている、請求項３記載の固定装置。
【請求項５】
中空空間に、加圧空気の圧力を測定するためのセンサが配置されている、請求項１から４までのいずれか１項記載の固定装置。
【請求項６】
バッグ（１２）の内側にセンサが配置されている、請求項１から５までのいずれか１項記載の固定装置。
【請求項７】
センサが、血圧を測定するためのセンサである、請求項６記載の固定装置。
【請求項８】
粒状材料（１５）が、ポリスチレンから形成された粒を含む、請求項１から７までのいずれか１項記載の固定装置。
【請求項９】
外側シェル（１０）を包囲する円筒体が設けられている、請求項１から８までのいずれか１項記載の固定装置。
【請求項１０】
円筒体が、非弾性材料、例えばプレキシグラスから形成されている、請求項１から９までのいずれか１項記載の固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提部による身体の部分のための固定装置に関する。
【０００２】
固定装置は、コンピュータ断層撮影法ＣＴ、高解像度ＣＴ又は磁気共鳴映像法ＭＲＩ等の医療分析の際に身体の部分を安定させかつ位置決めするために頻繁に使用されている。生体内ＣＴスキャニングは、身体組織の断面画像を形成するために身体又は身体の部分を通過させられるＸ線の使用を伴う。ＭＲＩは、電磁石と、強力な磁界及び電波の短いバーストの使用を伴う。前記分析のために、撮影される身体の領域において絶対に動きを有さないことが主要な問題である。患者の動きは、常に存在する問題である。前記装置のうちの１つを用いた測定の間、患者は絶対に静止していなければならない。この要求が満たされないと、提供された画像は解釈可能ではなくなる。このことは、「動きの人為結果」として知られている。特にＭＲＩにおいては、測定が２０分も続き、ＣＴはより短い継続時間を有するが、試験される身体の部分の静止のためのより高い要求を有する。
【０００３】
身体又は身体の部分を固定するために、以下の引用文献が、適切な装置を開示している：
米国特許第５００９３１８号明細書は、所定量の粒状材料を有する装置によって対象物を衝撃吸収及び維持するための装置を開示している。この装置は、複数の閉鎖されたチャンバを形成した保持エレメントを有しており、各チャンバは粒状材料の部分を包囲している。さらに、ガスに対して不透過性の材料から形成された密閉されたハウジングは、保持エレメントを包囲している。密閉されたハウジングの内部容積の圧力を減じることによって、身体の部分が固定される。
【０００４】
欧州特許第１５８２１８７号明細書は、２つの部分を含むハイブリッド固定装置を開示しており、それぞれの部分は、異なる融解温度を有する熱可塑性材料から形成されている。第１の部分は、患者の身体において成形可能になるように軟化させるために、加熱によって成形される。第２の部分は、患者の身体に対して第１の部分の位置を固定させる機能を有する。第２の部分の材料のより高い融点は、より低い融点を有する第１の部分を溶融及び成形する間に第２の部分を変形させることを回避する。
【０００５】
米国特許第４６５７００３号明細書に、真空マットレスの原理を備えた固定装置が開示されている。
【０００６】
前記装置は、
−真空が提供されなければならない、又は
−部分が加熱されなければならない、又は
−固定能力が十分ではない
等の比較的複雑な取扱いの欠点を有する。
【０００７】
ＷＯ２００６／１１００２８Ａ１による下肢のための固定装置は、ポンピングチャンバと、フレキシブルチャンバとを有しており、前記チャンバの間に流体結合が存在する。歩行中、足が持ち上げられると、下肢への変化する圧力を提供するために、流体が部分的にフレキシブルチャンバからポンピングチャンバへ流れる。明らかに、この装置は足のためだけに使用可能である。
【０００８】
米国特許第６８８２８７８号明細書に開示された装置は、本発明の最も近い従来技術であると考えられる。この装置は、
−近位層及び遠位層を有する鋳造可能スリーブを有しており、近位層は患者の肢の一部に接触し、
−鋳造可能スリーブの遠位層を包囲する膨張可能スリーブを有しており、２つの層は内部空間を形成している。内部空間は、鋳造可能スリーブ全体に最適に分散されるための迅速鋳造材料を受容する。近位層に加わる力が、患者の肢の一部を固定する。この装置は、各患者のために装置の部分が製造されなければならないという欠点を有する。コストインテンシブである以外に、この装置は、時間を必要とし、患者が２つ以上の装置を必要とする機会（手術前及び手術後の検査）が存在する。
【０００９】
本発明の目的は、上で引用した装置によって提供される問題を克服することである。以下の引用された要求を満たす装置が必要とされている：
−患者が身体の一部、例えば前腕を５０μｍより大きく動かすことができないように固定し、したがって、減じられた動きの人為結果による改良された画質が得られる
−画質へのできるだけ低い影響
−取り扱いやすさ
−全ての人に適合する（リウマチ患者でさえも）
−患者にとって苦痛がなく快適である
−鋳造材料及び充填材料のための再利用性。
【００１０】
この目的は、請求項１に明記された固定装置によって解決された。
【００１１】
請求項１による固定装置は優れた特性を有する：
−ほとんどＸ線を吸収しない
−全ての身体部分に完全に適合する
−患者にとって快適である
−再利用可能である
−安価である
−無臭である
−極めて軽い。
【００１２】
別の有利な実施形態は従属請求項に示されている。
【００１３】
ここで本発明は、添付の図面を参照して好適な実施形態において説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】固定装置の図である。
【図２】固定装置の断面図である。
【図３】固定装置の適用を示す図である。
【００１５】
本発明による固定装置１の原理が、エレメントと共に図１に示されている：粒状材料１５で充填されたバッグ１２が身体２の一部に被せられており、図１において、この身体２の部分は、前腕２である。図１における参照符号１２は、バッグ１２の層も示している。バッグ１２は外側シェル１０内に取り付けられている。外側シェル１０とバッグ１２との間には、バッグ１２に力Ｆを生ぜしめるために加圧空気を受容するための中空空間１４が設けられている。この力Ｆは粒状材料１５に作用し、この粒状材料１５自体は、前記身体の一部の規定された位置における固定のために、身体の一部に作用する。
【００１６】
固定装置１の１つの適用は、以下のとおりであり、部分的に図３に示されている：
患者の身体の部分２の正確な位置を保証するために、複合材料又は熱可塑性材料から形成された小さな鋳造部１６が、各患者のために製造される。このような材料の例はオプトシル（Optosil）である。外側シェル１０との結合を提供するために、バー１７が鋳造部に挿入される。患者は、この鋳造部と一緒に手を、２つの層を備えたバッグ１２に挿入し、このバッグは次いで、ベルクロストラップを用いて、測定されるべき領域の背後において締め付けられる。この段階において、２つのバッグは互いに接近し、内側のバッグは、ポリスチレンから形成された粒で充填されている。したがって、患者の手２は、数百個の小さな球体又は粒１５によって包囲されている。ここで鋳造部１６は管と結合される；管は図１及び図３に示されていない。次いで、ポンプが弁に接続され、空気が、バッグ１２の２つの層の間の空の空間に圧送される。外側のバッグが、管１０のために絶対的に非弾性であるので、空気が膨張するための唯一の方法は、内側のスキンを患者の手２に向かって押し近づけることである。その結果、内側スキンと患者の手２との間の粒は圧縮され、手２に圧力Ｆを加え、手２の動きはもはや不可能である。
【００１７】
本発明の別の有利な実施形態は：
−外側シェル１０が、図示されていない、非弾性材料の円筒体、例えばプレキシグラス又は別の非弾性材料から形成された円筒体によって包囲されている
−圧力を測定するためのセンサ；身体の部分２の固定された位置を可能にする圧力を維持するために、そのセンサから引き出された圧力を表す信号は制御装置に伝達される、例えば血圧制御
−外側シェル１０とバッグ１２との間の中空空間はチャンバ１４に分離されることができ、各チャンバは壁部１３によって他方から分離されている
ことを含む。
【００１８】
可能な欠点は、追従測定のための測定領域の再現性である。この欠点は、前述のように複合材料又は熱可塑性材料から付加的な身体位置決め装置１６，１７を使用して解決されることができる。これは、複数の長手方向測定に亘る再現可能な位置決めを保証する。
【００１９】
例えばＣＴ又はＭＲＩ等の試験方法に応じて、固定装置１のために使用される材料は、以下のように選択されてよい：
コンピュータ断層撮影法ＣＴの場合
原理的には全ての材料がＣＴによって走査されることができる。しかしながら、ビーム経路における金属部品又は高密度材料は人為結果を生ぜしめる。したがって、Ｘ線透過性（すなわち低吸収）材料が、ＣＴにおける用途のために有利である。
【００２０】
磁気共鳴映像法ＭＲＩの場合
強磁性体は、巨大な磁界による加速を受けるので、全く走査されることができない。その他の金属インプラント、例えばeq ヒップインプラント（ep hip implants）も、高周波誘導加熱からの熱損傷のために潜在的に危険である。ペースメーカ及び、金属部品を備えるその他の機能装置は、これらの磁界にさらされることにより故障する場合がある。したがって、ＭＲＩの場合にも、ポリマ又は複合材料の使用が有利である。
【００２１】
粒のための材料等の全ての上述の実施形態、センサの配列、又は例えばチャンバ又は包囲する円筒体の構成等の構成の特徴は自由に組み合わせ可能である。
【符号の説明】
【００２２】
１  固定装置、  ２  身体の部分、前腕、  １０  外側シェル、非弾性外側シェル、  １１  弁、  １２  バッグ、  １３  壁部、  １４  空気、中空空間、チャンバ、  １５  粒状材料；粒；ポリスチレンから形成された粒、  １６  鋳造部、  １７  バー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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