(57)【要約】  本発明は骨折部を固定するための装置に関する。前記装置は、骨折部に近く配置するための少なくとも一つの器具（１）、及びピン（２）の形状をする取り付け要素を含み、その取り付け要素は、骨折部（３）を取り付けるために器具（１）に固定されることを目的とする。器具及びピンの正しい位置制御及びその後の骨折部の最適な安定した固定のために正しい位置にピンを打ち込むことを可能にするために、器具（１）は、ピン（２）の前方の部分（２ａ）の直径に適している直径を有する事前開孔された穴（４）を備えることで、器具が使われる骨折部（３ａ）を有する骨（３）に近づくまで、前記前方の部分が前記穴を通って挿入されることができ、前記ピン（２）は前記前方の部分（２ａ）の後部にねじ部（２ｂ）を有し、そのねじ山の外側の直径は前記前方の部分の直径より大きく、器具（１）が作られる材料は、ピン（２）のねじ後側部分（２ｂ）が、それにねじられるようにされ、ピンの前方の部分（２ａ）は、それによって骨折部の両側から骨折部（３ａ）を有する骨（３）に打ち込まれることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折部を固定するための装置であって、
前記装置は、骨折部に近く配置するための少なくとも一つの器具（１）及び、骨折部（３ａ）を取り付けるために器具（１）に固定されることを目的とするピン（２）の形状とする取付要素を含み、
器具（１）は、ピン（２）の前方の部分（２ａ）の直径に適合している直径を有する事前開孔した穴（４）を備えることによって、前記器具が、骨折部（３ａ）を有する骨（３）に達するまで、前記前方の部分は穴に挿入されることができ、
前記前方の部分（２ａ）の後部に、ピン（２）は、ねじ山の外側の直径が前記前方の部分の直径より大きいねじ部（２ｂ）を有し、
器具（１）が作られる材料は、ピン（２）のねじ後側部分（２ｂ）がそれにねじられることができ、ピンの前方の部分（２ａ）が、それによって骨折部の両側の骨折部（３ａ）を有する骨（３）に打ち込まれることを特徴とする前記骨折部を固定するための装置。
【請求項２】
ピン（２）の前方の部分（２ａ）の長さ（Ｌ１）は、骨折部（３ａ）を有する骨（３）に達するまで、ピン（２）の前方の部分（２ａ）が器具（１）の穴（４）に挿入されることができる長さから、器具にねじ込まれるべきのピンのねじ後側部分（２ｂ）を除くことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ピン（２）の前方の部分（２ａ）の長さ（Ｌ１）は、前記前方の部分（２ａ）が骨折部（３ａ）を有する骨（３）に達するときに、ピンのねじ後側部分（２ｂ）が器具（１）と接触し始めることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
ピン（２）の前方の部分（２ａ）の長さ（Ｌ１）は、ピン（２）の前方の部分（２ａ）が、骨折部（３ａ）を有する骨（３）に打ち込まれることができて、器具にねじ込まれるべきのピンのねじ後側部分（２ｂ）を除く請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
ピン（２）の前方の部分（２ａ）のチップ部（２ａａ）がねじ切りされることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
器具（１）の事前開孔された穴（４）が、ねじ山を有するわけではなく、前記ねじ後側部分がねじられるときに、ピン（２）のねじ後側部分（２ｂ）が器具にねじ切ることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項による装置。
【請求項７】
器具（１）の事前開孔された穴（４）が、ピン（２）のねじ後側部分（２ｂ）内のねじ山に適しているねじ山を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
器具（１）がポリエチレンでできている請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
器具（１）が、横断面において実質的に先端を切り取った円錐形状を有する請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
器具（１）は、末端部（１ｄ）に少なくとも２つの事前開孔された穴（４）及び、器具の近位端部（１ｅ）に少なくとも２つの事前開孔された穴（４）を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
事前開孔された穴（４）が、器具（１）の縦軸（Ａ）に対して斜めに設置され、その結果、器具の末端部（１ｄ）の穴に挿入されるピン（２）が、器具の近位端部（１ｅ）の穴に挿入されるピン（２）と交差することを特徴とする主に橈骨骨折の固定を目的とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
事前開孔された穴（４）が、器具（１）の縦軸（Ａ）に対して、実質的に４５°角で斜めであり、その結果、器具の末端部（１ｄ）の穴に挿入されるピン（２）が、器具の近位端部（１ｅ）の穴に挿入されるピン（２）と実質的に直角に交差し、それによって実質的に四辺形の、好ましくは正方形の図形を形成することを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
事前開孔された穴（４）が、器具（１）の縦軸（Ａ）に対して、さまざまな異なる角度で傾斜している請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
器具（１）のそれぞれの遠方端（１ｄ、１ｅ）の事前開孔された穴（４）が、互いに実質的に平行する請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
事前開孔された穴（４）が、器具（１）の縦軸（Ａ）に対して傾斜し、器具の末端部（１ｄ）及び近位端部（１ｅ）の穴に挿入された全てのピン（２）が、骨折部（３ａ）を横切ることを特徴とする請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
末梢部のピン（２）のうちの少なくとも１つ及び近位ピン（２）のうちの少なくとも１つが、実質的に骨折部（３ａ）の中心を横切ることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
保護部（６）が、ピンを切断した後に、骨折部（３ａ）を有する骨（３）から向きがそれる器具（１）の側（１ａ）から突き出るピン（２）の部分に配置されてもよい請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
保護部は、器具（１）に適用されてもよく、骨折部（３ａ）を有する骨（３）から向きがそれる器具の側（１ａ）に適用されるカバー（６）の形状をする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
カバー（６）がしっかりと器具（１）にねじ込まれることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
保護部は、ピンを切断した後に、骨折部（３ａ）を有する骨（３）から反対の器具（１）の側（１ａ）から突き出るピン（２）の部分に配置されるゴム・キャップの形状とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
スペーサ（５）が、骨折部（３ａ）を有する骨（３）間のピン（２）及び骨折した骨を向く器具（１）の側（１ｂ）に配置されてもよい請求項１〜２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
スペーサ（５）が着脱可能であることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
鎖骨骨折部、上腕骨折部、肘関節骨折部、指骨折部、手首骨折部および橈骨骨折部の固定に使用される請求項１〜２２のいずれか一項に記載の装置の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨折部を固定する装置に関する。装置は、骨折部に近く配置するための少なくとも一つの器具及び、骨折部を取り付けるために器具に固定されることを目的とするいわゆるピン形状の取付要素を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
この種類の周知の装置は、手術の間にさまざまな異なる位置で比較的主要な外科手術および／または切開を必要とする。その手術は時間がかかり、骨折部に対して正しく装置を配置することがむずかしい。周知の固定装置は、さらにしばしば骨折部を最適に治すことに対して十分な安定性を与えることができない。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の目的は、最新技術における前記の不都合を除去することである。したがって、本発明による装置は、器具がピンの前方部分の直径に適応される直径を有する事前開孔された穴を備えて、器具が使われる骨折した骨に達するまで、前記前方部分が穴によって挿入されることができるとともに、ピンが、前記前方部分の後部にねじ部を有し、そのねじ山の外側の直径が前記前方部分の直径より大きく、器具が作られる材料が、ピンのねじ後側部分にねじ込まれることができてピンの前方部分がそれによって骨折部の両側から骨折した骨に打ち込まれることが可能である特徴を有する。
【０００４】
本発明による装置は、適用するのが容易であるように少数のパーツで構成される。本発明によるこれらのパーツの構成は、正しい位置に打ち込まれる前に、ピンが骨折した骨に対して正しく当接していることを示す準備の（一時的な）状態に器具及びピンを配置することを可能にする。これは、１つの切開で充分な、容易な操作手順を可能にし、また、骨折部の非常に安定した固定を達成するようにピンを配置することが可能である。本発明による装置によって、さらにさまざまな種類の骨折部を取り付けることが可能である。
【０００５】
本発明を特徴づけている前述の、そして、その他の特徴は添付の図面を参照して以下で更に詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】橈骨骨折を固定するための本発明による装置を表している概略断面図である。
【図２】本発明による装置に関連するピンを図解している模式的な側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
すでに示されたように、本発明による装置は、少なくとも一つの器具１と骨折部３ａを骨３に取り付けるために器具に固定されることを目的とするいわゆるピン２の形状の取り付要素とを含む。ここで適切な骨折部は、特に、鎖骨骨折部、上腕骨折部、肘関節骨折部、指骨折部及び手首骨折部、例えば図１に記載の橈骨骨折を含む。
【０００８】
器具１は、細長く、実質的に板状の形状であり、対象とする用途に最も相応しいサイズであり、摩擦固定によって器具にピン２を固定するため及び材料がＸ線写真を透過する理由から好ましくは例えばＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）のようなポリエチレンでできている。それにもかかわらず、前記目的のために要求される特性があると仮定されるならば、他の材料も使われてもよい。器具がほとんど軽量（約１５ｇ）で、小型なので、装置を運ぶのが容易である。断面図において、器具１は、その長手方向に４つの側面を有する主に先端を切り取った円錐形状であり、器具が適用されるとき骨折部３ａを有する骨３から離れている側面１、骨折した骨に向く側面１ｂ及び、動作部位へのアクセスを促進するために、骨折した骨を向く側面の方へ収束する２つの側面（図示せず）を含む。
【０００９】
器具１はピン２の前方部分２ａの直径に適している直径を有する事前開孔された穴４を備えることで、器具が使われる骨折部３ａを有する骨３に達するまで、前記前方部分は穴を通って挿入されることができる。穴４の直径は前記前方部分２ａの直径と同じであるか、またはそれよりやや大きい。前記前方部分２ａの後部に、それぞれ、ピン２はねじ部２ｂを有する。ねじ後側部分２ｂ上のねじ山の外側の直径は、前記前方部分２ａの直径より大きい。器具の穴４がねじ山を有しない場合のねじ山を切断して、または、穴内に提供されて、ピン２のねじ後側部分２ｂ上のねじ山に適しているねじ山と協力することで、ピン２のねじ後側部分２ｂは、器具１にねじ込まれられることができる。このねじ込みは、骨折部３ａを有する骨３に、ピン２の前方部分２ａを後者の安定した固定のために骨折部の両側上から打ち込む。
【００１０】
ピン２の前方部分２ａの長さＬ１は、器具にねじ込まれることを目的とするピンのねじ後側部分２ｂを除いて、それらが骨折部３ａを有する骨３に達するまで器具１の穴４を通って挿入されることができる程である。したがって前方部分２ａを挿入することは、より容易になる。ピン２の前方部分２ａの長さＬ１は好ましくは、それらが骨折部３ａを有する骨３に達するときに、ピンのねじ後側部分２ｂが同時に器具１と接触するほどである。この準備の状態から、器具１にピンの後側部分２ｂをねじ込まれることによって、直ちに骨折部３ａを有する骨３にピン２の前方部分２ａを打ち込み始めることが可能である。ピン２の前方部分２ａの長さＬ１は、器具にねじ込まれて、さらに骨折した骨にねじ込まれた後に、ねじ後側部分２ｂなしで骨折部の安定した固定のために必要である範囲で骨折部３ａを有する骨３に打ち込まれることができる程である。それゆえに、骨折部３ａを有する骨３にねじ込まれるための破片がない。
【００１１】
ねじ後側部分２ｂの後部に、それぞれのピン２は、さらに有利に好ましくは、ねじ山を有しない制御部２ｃを有する。この制御部２ｃは、好ましくは、前方部分２ａと同じ直径である。
【００１２】
橈骨骨折３を固定するための本発明に記載の装置の記載された好ましい実施例において、ピン２の前方部分２ａは、好ましくは約５５ｍｍの長さＬ１及び約２ｍｍの直径をそれぞれ有する。ねじ後側部分２ｂのねじ山直径は、有利に２．４〜２．５ｍｍである。ねじ山は長さＬ２に沿っており、好ましくは同様に約５５ｍｍである。ピンの長さＬの剰余は、比較的非常により短い制御部２ｃを含む。ピン２は、好ましくはステンレス鋼でできている。
【００１３】
好ましい実施例において、器具１の穴４の直径は、約２．１ｍｍである。
【００１４】
装置の記載された好ましい実施例において、細長い器具１は、器具の末端部１ｄに少なくとも２つ、好ましくは２つまたは３つの事前開孔された穴４を、器具の近位端部１ｅに少なくとも２つ、好ましくは４つから６つの事前開孔された穴４を有する。少なくとも２本のピン２が、器具１の末端部１ｄの穴４に、及び同様に近位端部１ｅの穴４を通って少なくとも２本のピン２が挿入される。
【００１５】
記載された好ましい実施例において橈骨骨折３ａの固定のために、事前開孔された穴４は、器具１の長手方向に沿う器具の軸Ａに対して傾斜しており、器具の末端部１ｄの穴を通って挿入されるピン２は、器具の近位端部１ｅの穴を通って挿入されるピン２と交差する。このような方法で各々と交差しているピン２は、骨折部３ａの安定した固定及び器具１が分離されること及びピン２が外へ移動することを防止する構造をもたらす。事前開孔された穴４は、器具１の前記縦軸Ａに対して実質的に４５°角で、有利に傾斜することにより、器具の末端部１ｄの穴４に挿入されるピン２は、器具の近位端部の穴４に挿入されるピン２に実質的に直角で交差する。ピン２は、したがって、ピンの長手方向に対して直角な四辺形、好ましくは実質的に正方形の、幾何学的な形状を形成し、骨折部３ａの固定に更なる改良をもたらす。あるいは、事前開孔された穴４は、縦軸Ａと関連して異なる角度で傾斜してもよい。近位端部１ｅの穴４が前記軸に対して４５°から６０°の角度で傾斜しているのに対して、末端部１ｄの事前開孔された穴４は、例えば実質的に、縦軸Ａと関連して４５°で傾斜していてもよい。したがって、それぞれの遠方端１ｅ及び１ｄの事前開孔された穴４は、お互いに実質的に平行することが好ましい。
【００１６】
骨折部３ａの固定の最大安定性を達成するために、事前開孔された穴４は、器具１の縦軸Ａと関連して傾斜し、それで、器具の末端部１ｄ及び近位端部１ｅの穴に挿入される全てのピン２は、骨折部３ａと交差する。好ましくは、末端のピン２のうちの少なくとも１本及びピン２のうちの少なくとも１本は、実質的に骨折部３ａの中心を横切る。
【００１７】
どのように骨折部３ａ、特に橈骨骨折部３の固定が上記した装置によって達成されるかに対する実施例は、次の通り簡単に説明される：
切開が作られる前に、器具１は骨折部３ａと関連して正しい位置に配置され、すなわち、器具は骨折部に横切って長手方向に沿って配置され、使われる器具の特定の事前開孔された穴４が測定される。骨折部３ａは、適切な方法で安定され、骨折部と関連して与えられた位置で４０−５０ｍｍの切開が作られる。第１の末端のピン２の前方部分２ａは、ピンのチップ部２ａａが橈骨３に着いたのを感じられるまで、いわゆる準備の状態が達せられるまで、器具１の末端の遠方端１ｄにおける目的点を意図して穴４に挿入される。これは、器具１にねじ込まれるべきねじ後側部分２ｂなしで行われ、しかし、ねじ後側部分２ｂは、骨折部３ａを有する骨３から対向する器具１の側面１ａと、末端のピン２が挿入された穴４周辺で接触するのが好ましい。ピンの前方部分２ａは、骨折部３ａの末端の側面上の橈骨３に打ち込まれ、骨折部を進み、骨折部の近位の側面上の骨へ更に進むことによって、器具１は、現在いわゆる穿設ガイドの役割をして、制御部２ｃによって器具にピンのねじ後側部分２ｂをねじ込み始めるために、上の部分２ａ、２ｂのように正しく適応される長さを有するピン２を使用することが可能である。前方部分２ａのチップ部２ａａがさらにねじ切りされる場合、中に打ち込むことは促進されてもよい。この可能なスレッディングの長さＬ３は、例えば数ミリメートルであってもよい。ねじ込みが、チップ部２ａａが橈骨３の遠い皮質（固定装置と関連して遠い）を透過するまで、有利に進み、ねじ後側部分２ｂが骨と接触する前に起こる。全部の過程は、Ｘ線写真によってモニタされる。ねじ込まれる間、器具１が骨３の縦軸と平行することは重要である。器具１は、骨３から意図された距離、例えば１０ｍｍで常にキープされ、動作部位が、動作の間、きれいにキープされることができることがさらに重要である。これは、例えば、骨３及び骨折部３ａ間のそれぞれのピン２に適用されてもよいスペーサ５及び骨折した骨に向く器具の側面１ｂ、好ましくは、少なくとも、第一の末端ピン２及び後の第一の近位ピン２によって達成されることができる。例えば、横からそれらを引き離すことによって、スペーサ５は、それぞれのピン２から着脱可能である。各スペーサ５はこのために有利にその長手方向に沿う溝（図示せず）を有する。
【００１８】
器具１のあらゆる必要な近位的調整の後、第１の近位ピン２は、骨折部３ａの近位の側面上の橈骨３に打ち込まれ、第１の末端のピン２を横切って、骨折部の末端の側面上の骨折部及び骨を通って進行する。末端のピンを打ち込んで取り付けるための上記の手術は、好ましくは、橈骨３の遠い皮質（更に固定装置と関連して）を貫通している近位のピン２なしで実質的に繰り返される。
【００１９】
第２の末端のピン２及び器具１における目標を目的とする適切な穴４の第２の近位のピン２の挿入及び固定および、前記ピンの橈骨３への打ち込みは、上記通りに同様に実行され、橈骨３内の骨折部３ａの安定した固定をもたらす。
【００２０】
全てのピン２が正しく適用され、骨折部３ａが安定して取り付けられたときに、骨折部３ａを有する骨３から向きがそれる器具１の側面１ａから突き出るように進むピンの部分２ｂ、２ｃは、できる限り前記側面に近くで切断される。保護部６は、カットの後、まだ突き出るピン２の部分に有利に適用される。保護部は、図１に示されるカバー６の形状をしてもよく、例えば、器具１の方へねじで留めるかまたはしっかりと嵌めることによって適用され、カバーは、骨折部３ａを有する骨３から向きがそれる器具の側面１ａをカバーする。
【００２１】
骨折部３ａを有する骨３から向きがそれる器具１の側面１ａに及びカバー６に前もって作られるねじ穴は、しっかりとカバーをねじで留めることによって適用することを容易にする。保護部は、さらにカットの後、まだ突き出るピン２の前記部分に配置されるゴム・キャップ（記載されてない）の形状をしてもよい。
【００２２】
手術は、縫い合わせられている外科創傷によって完了され、包帯される。
【００２３】
本発明による装置が、本発明の考え及び目的から逸脱することなく、以下に述べられる請求項の範囲の中で変更および改変されることができることは、当業者にとって明らかである。したがって、上記のように、装置が使われる方法に従い、装置及びその構成要素は異なってもよく、即ち、どのような種類の骨折部であるか、患者が子供または成人であるかどうか、どれくらいのピンが、使われるか及び骨折部に関連してどんな角度で使われるかなどである。装置の各部のための材料の選択は、さらに変化してもよい。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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