(57)【要約】【課題】本発明は注射針に接続する針基と、この針基を固定できる中空シリンダであって、注射が完了した針基がシリンダ内に退縮するのを導くものと、中空シリンダ内に取付けたプランジャーユニットからなる医療用薬物の安全注射装置を提供する。【解決手段】プランジャーユニットは格納式プランジャーと、この格納式プランジャーの一部と嵌め込みになった中空プランジャーからなり、格納式プランジャーは中空プランジャーとの嵌め込みエリアにある外側壁に少なくとも１つの突起部を形成して、この中空プランジャーの内側壁に形成された少なくとも１つの凹部と対応して係止し、医療用薬物の注射装置が注射を完了してユーザーが引続きプランジャーユニットに力を加えると、格納式プランジャーは中空プランジャーにスムースに格納されてシリンダスペースを空けて針基を収納し、続いてスタッフが片手で注射する操作性を向上させる。【選択図】図4
2010504772.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用薬物の安全注射装置であって、
注射針を接続した針基と、
前記針基を固定する中空シリンダであって、前記医療用薬物の安全注射装置が注射完了後、前記針基が前記中空シリンダ内に退縮するのをガイドするものと、
前記中空シリンダ内に取付けたプランジャーユニットであって、前記プランジャーユニットは格納式プランジャーと、前記格納式プランジャーの一部を嵌め込んだ中空プランジャーからなり、前記格納式プランジャーは嵌め込み部位の外側壁に少なくとも１つの突起部を形成して前記中空プランジャーの内側壁に形成された少なくとも１つの凹部と対応するように係止し、前記格納式プランジャーの核心部には少なくとも１つの応力調節口を設けて、前記プランジャーユニットに注射完了後も引続き力が加わると、前記応力調節口はその力で変形して前記突起部と前記凹部との係止が解除されて、前記格納式プランジャーを前記中空プランジャーにスムースに格納するものと、
からなることを特徴とする医療用薬物の安全注射装置。
【請求項２】
前記突起部は前記格納式プランジャーに一体成形された外向き突起点、又は単列乃至多列で隣り合って排列した横向突起リング、又は単列乃至多列で間隔を空けて排列した横向突起リングであることを特徴とする請求項１に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項３】
前記横向突起リングの何れかの輪郭の変化が連続したものであるか、又は前記横向突起リングの何れかの輪郭の変化が不連続なものであることを特徴とする請求項２に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項４】
前記格納式プランジャーの本体底縁は丸角設計を採用することを特徴とする請求項１に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項５】
前記応力調節口が凹孔、ブラインドホール、穴のうちの１つであることを特徴とする請求項１に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項６】
前記凹部が凹溝、凹孔のうちの１つであることを特徴とする請求項１に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項７】
、
前記凹部が単列乃至多列で隣り合って排列した凹状リングと、単列乃至多列で間隔を空けて排列した凹状リングのうちの１つであるか、又は前記凹部が単列乃至多列で隣り合って排列した環状凹溝と、単列乃至多列で間隔を空けて排列した環状凹溝のうちの１つであることを特徴とする請求項１に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項８】
前記凹状リングの何れか又は前記環状凹溝の何れかの輪郭の変化は連続したものであることを特徴とする請求項７に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項９】
前記凹状リングの何れか又は前記環状凹溝の何れかの断面がＣ字形であるか、若しくは前記凹状リングの何れか又は前記環状凹溝の何れかの断面が丸角形であることを特徴とする請求項７に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項１０】
、
前記中空プランジャーの嵌め込み部から離れた側壁に少なくとも１つの排気孔を設けることを特徴とする請求項１に記載する医療用薬物の安全注射装置。
【請求項１１】
医療用薬物の安全注射装置であって、
注射針を接続した針基と、
前記針基を固定する中空シリンダであって、前記医療用薬物の安全注射装置が注射完了後、前記針基が前記中空シリンダ内に退縮するのをガイドするものと、
前記中空シリンダ内に取付けたプランジャーユニットであって、前記プランジャーユニットは格納式プランジャーと、前記格納式プランジャーの一部を嵌め込んだ中空プランジャーからなり、前記格納式プランジャーは嵌め込み部位の外側壁に少なくとも１つの突起部を形成して、前記中空プランジャーの内側壁に形成された少なくとも１つの凹部と対応するように係止し、前記格納式プランジャーの縁部には少なくとも１つの応力調節口を設けて、前記プランジャーユニットに注射完了後も引続き力が加わると、前記応力調節口はその力で変形して前記突起部と前記凹部との係止が解除されて、前記格納式プランジャーを前記中空プランジャーにスムースに格納して、前記中空シリンダ内にスペースを空けて退縮した針基を収納することを特徴とする医療用薬物の安全注射装置。
【請求項１２】
医療用薬物の安全注射装置であって、
注射針を接続した針基と、
前記針基を固定する中空シリンダであって、前記医療用薬物の安全注射装置が注射完了後、前記針基が前記中空シリンダ内に退縮するのをガイドするものと、
前記中空シリンダ内に取付けたプランジャーユニットであって、前記プランジャーユニットは格納式プランジャーと、前記格納式プランジャーの一部を嵌め込んだ中空プランジャーからなり、前記格納式プランジャーは嵌め込み部位の外側壁に少なくとも１つの突起部を形成して、前記中空プランジャーの内側壁に形成された少なくとも１つの凹部と対応するように係止し、前記プランジャーユニットに注射完了後も引続き力が加わると、前記突起部と前記凹部との係止が解除されて、前記格納式プランジャーを前記中空プランジャーにスムースに格納して、前記中空シリンダ内にスペースを空けて退縮した針基を収納することを特徴とする医療用薬物の安全注射装置。
【請求項１３】
医療用薬物の安全注射装置のプランジャーユニットであって、
格納式プランジャーと、
前記格納式プランジャーの一部を嵌め込んだ中空プランジャーであって、前記格納式プランジャーは嵌め込み部位の外側に少なくとも１つの突起部を形成して、前記中空プランジャーの内側に形成された少なくとも１つの凹部と対応するように係止し、注射完了後に前記プランジャーユニットに引続き力が加わると、前記突起部と前記凹部との係止が解除されて、前記格納式プランジャーの少なくとも一部を前記中空プランジャー内に格納するものと、
からなることを特徴とする医療用薬物の安全注射装置のプランジャーユニット。
【請求項１４】
医療用薬物の安全注射装置であって、
注射針を接続した針基と、
前記針基を固定する中空シリンダであって、前記針基近傍の前部に口径が前記中空シリンダより小さい狭窄部を一体成形し、前記中空シリンダが前記狭窄部に接続する開口に少なくとも１つのストッパーを取付けて、前記針基が外れないようにすると共に、注射が完了した針基が退縮するのをガイドするものと、
前記中空シリンダ内に取付けたプランジャーユニットであって、前記プランジャーユニットは格納式プランジャーと、前記格納式プランジャーの一部を嵌め込んだ中空プランジャーからなり、前記格納式プランジャーは嵌め込み部位の外側壁に少なくとも１つの突起部を形成して、前記中空プランジャーの内側壁に形成された少なくとも１つの凹部と対応するように係止し、前記プランジャーユニットに注射完了後も引続き力が加わると、前記突起部と前記凹部との係止が解除されて、前記格納式プランジャーを前記中空プランジャーにスムースに格納して、前記中空シリンダ内にスペースを空けて退縮した針基を収納するものと、
からなることを特徴とする医療用薬物の安全注射装置。
【請求項１５】
医療用薬物の安全注射装置であって、
注射針を接続した針基と、
前記針基を固定する中空シリンダであって、前記針基近傍の前部に口径が前記中空シリンダより小さい狭窄部を一体成形し、前記中空シリンダが前記狭窄部に接続する開口に少なくとも１つの隘路部を一体成形し、前記針基が外れないようにすると共に、注射が完了した針基が退縮するのをガイドするものと、
前記中空シリンダ内に取付けたプランジャーユニットであって、前記プランジャーユニットは格納式プランジャーと、前記格納式プランジャーの一部を嵌め込んだ中空プランジャーからなり、前記格納式プランジャーは嵌め込み部位の外側壁に少なくとも１つの突起部を形成して、前記中空プランジャーの内側壁に形成された少なくとも１つの凹部と対応するように係止し、前記プランジャーユニットに注射完了後も引続き力が加わると、前記突起部と前記凹部との係止が解除されて、前記格納式プランジャーを前記中空プランジャーにスムースに格納して、前記中空シリンダ内にスペースを空けて退縮した針基を収納するものと、
からなることを特徴とする医療用薬物の安全注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は安全注射装置に関し、特に片手で操作でき自動的に使用済み注射針を退縮させる自動退縮式の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬物注射の際、エイズ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎等の血液の相互感染による疾病の罹患リスクを下げ、薬物中毒者が重複使用するのを根絶し、また、医療スタッフが注射の際に不注意で使用済みの注射針で刺し傷をつくらないようにするために、目下広く使用されている注射器の大半が重複使用できない安全設計を採用しており、つまり一度使用が完了すると損壊させる注射器である使い捨て注射器なのである。然しながら、この種の使い捨ての安全注射器は設計上ユーザーが注射する際の施力に便利ではあるものの、操作面では両手で固定した角度で握り持たないと注射できない。このように、糖尿病患者が自分でインシュリン注射をするのに、同時に両手で注射器を操作することができない場合、往々にして一般の注射器を安全注射器の代用とするよう迫られるため、伝染病感染のリスクが高まっている。
【０００３】
このため、特許文献１「自動格退縮安全注射器」及び特許文献２「Needle Guard Assembly for
the Needle of A Syringe Body」では片手操作に便利で斬新な安全注射器を提供している。図１Ａと図１Ｂに示すように、この注射器は、中空シリンダ１２’、注射針１０’を噛み合わせた針基１１’、環状収縮スプリング１３’、及び断裂格納式プランジャー１４’からなる。前記断裂格納式プランジャー１４’は一体成形した前記プランジャー１７’、断裂部１８’、空洞の後部プランジャー１９’からなる。前記断裂格納式プランジャー１４’が中空シリンダ１２’内に組み込まれて薬液の注射が完了すると、ユーザーは引続き注射針に力を加えて前記断裂部１８’を破裂させると、前記プランジャー１７’が中空の後部プランジャー１９’空洞部に退縮してスペースを空けて針基１１’が使用済み注射針１０’と共に前記中空シリンダ１２’内に格納される。
【０００４】
然しながら、上述の断裂格納式プランジャーは施力やスタッフの操作性を考慮すると、プランジャー断裂部の対称性と精密度に対するニーズが高くなり、従ってプランジャーの製造工程で一体で射出成形で使用する金型のサイズ誤差の許容範囲が小さくなり、しかもプランジャーが組立て運搬中に生じる断裂を防止することが難しく、こうしたことから合格率や生産量を引き上げ難く、金型コストも削減しようがない。さらには、プランジャー断裂部の精密な設計には効果的な施力角度を組合せないと安全な退縮機能を発揮することはできない。従って、薬物注射の部位の湾曲度が比較的大きい場合や、頭部、耳の後、眼、口腔等の部位のように人体の精巧な器官である場合、医療スタッフは片手では注射し難いだけでなく、注射角度によって制限され勝ちになり、操作が容易ではなく、しかも不注意で注射器機能を損傷してしまい患者に不快感を与えることとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】中華民国特許第520995号明細書
【特許文献２】米国特許第6,712,793Ｂ1号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の主な目的は、片手操作に便利で、スタッフの操作角度や姿勢によって注射器が注射の最中に破損し難い医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを提供することにある。
【０００７】
本発明の別の目的は、組立工程で注射器が破損し難くし、製品の質や合格率を引き上げ、製品の信頼度を高めて原材料のロスや処理コストを削減した医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを提供することにある。
【０００８】
本発明の別の目的は、プラスチック射出成形に便利で、金型の精密度のニーズを低下させることができ、製品の質における誤差の許容度を合理的な範囲内に抑えて、製造コストを低減させた医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを提供することにある。
【０００９】
本発明の別の目的は、施力が緩衝されて横方向に対する剪断応力機能を具え、スタッフが注射する際の操作利便性を高めて、注射の失敗率を下げ、患者の苦痛を軽減させた医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを提供することにある。
【００１０】
本発明の別の目的は、金型の単一生産効率を向上させ製品の生産量を大幅に高めた医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを提供することにある。
【００１１】
本発明の別の目的は、プランジャーが予め設定した力学的強度と良好な操作性を達成して、使用済みの注射針が自動的に退縮するのに便利な医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記及びその他の目的に基づいて、本発明は液体医療薬物を筋肉、皮下及び静脈又は採血に使用し、しかも使い捨ての自動退縮式医療用薬物の安全注射装置と前記装置内に含まれるプランジャーユニットを開示する。
【００１３】
前記医療用薬物の安全注射装置は少なくとも、注射針を接続した針基と、前記針基を固定できる中空シリンダであって、注射完了後の針基が注射と逆方向に退縮するのをガイドするものと、前記中空シリンダ内に取付けたプランジャーユニットとからなり、また、前記プランジャーユニットは格納式プランジャーと、前記格納式プランジャーを嵌め込んだ中空プランジャーからなり、前記格納式プランジャーは嵌め込み部位の外側壁に少なくとも１つの突起部を形成して、前記中空プランジャーの内側壁に形成された少なくとも１つの凹部と対応するように係止し、前記医療用薬物の注射装置が注射を完了してユーザーが引続き前記プランジャーユニットに力を加えると、前記格納式プランジャーは中空プランジャーにスムースに格納されて、シリンダスペースを空けて使用済みの針基を収納する。
【００１４】
本発明が開示する医療用薬物の安全注射装置は、プランジャーユニットでは前記中空プランジャーと格納式プランジャーとの前後関係は自由に置き換えても良い。特に、格納式プランジャーを退縮させるプロセスで好ましい効果を奏するために、本発明はまた前記格納式プランジャーと中空プランジャーとの嵌め込み部位の中心点に、１つ又は多数の横向き応力調節口を開設し、若しくは前記中空プランジャーの斜面縁に別途少なくとも１つの応力調節口を開設し、中空プランジャーの斜面縁に形成した応力調節口は、その縦方向の深さ位置が中空プランジャー内側の凹部に達していないことを開示している。
【００１５】
ユーザーが注射の過程で、片手で施力する強度や角度等の様々な可能性に会わせて、本発明の医療用薬物の安全注射装置では、プランジャーユニットの格納式プランジャーと中空プランジャーにさらなる強化設計をも提供する。
【００１６】
実施例２で述べるように、本発明の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットは、前記中空プランジャーの注射針から遠い側壁に1つ又は多数の排気孔を増設して、中空プランジャーに開設した排気孔を通して、格納式プランジャーを前記中空プランジャーに退縮させると、適度な排気機能を発揮して、空気抵抗による親指への感触に影響を及ぼさずに操作を便利にする。同様に、前記プランジャーユニットの格納式プランジャーがシリンダ後端に近傍すると、前記格納式プランジャーの注射針から遠い側壁にも1つ又は多数の排気孔を増設して、前記排気孔を通して好ましい排気機能を発揮させることができる。
【００１７】
実施例３、４は格納式プランジャーの外側の突起部の位置を、少なくとも１つの横向突起リング又は単列乃至多列で隣り合って若しくは間隔を空けて排列した横向突起点が前記突起部に取って代わる。それと同時に、対応して前記中空プランジャー内側の凹部の位置に、少なくとも１つの凹状リング又は単列乃至多列で隣り合って若しくは間隔を空けて排列した環状凹溝を形成して前記凹部に取って代える。
【００１８】
さらに、実施例5で述べるように、前記格納式プランジャーと中空プランジャーとの嵌め込み部位に、前記格納式プランジャーの退縮方向に沿って、前記中空プランジャーの側壁が格納式プランジャーの底縁に近傍する部位に多数のストッパーを形成し、又は格納式プランジャーの突起部上にざらざら部を形成して（実施例６参照）、ユーザーがプランジャーをプッシュする際の強すぎる施力を相殺又は緩衝し、注射が完了していない格納式プランジャーが事前に中空プランジャーに格納されて注射が失敗するのを防止する。
【００１９】
また、本発明の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットは、製造の合格率と操作性を高めるために、針基にも好ましい設計を採用する。実施例７で述べるように、前記医療用薬物の安全注射装置は針基の退縮合格率を高めるために、シリンダ前部に口径がシリンダより小さい狭窄部を一体成形して、これが圧縮状態のスプリングと針基の一部を収納する。このうち、前記シリンダが狭窄部に接続する開口に少なくとも１つの中空ストッパー（可動式ストップリング）を取付けて、且つ前記ストッパーの中空部の内径は針基の一部より小さくして、前記針基が注射の受力で過度に外れるのを防止すると共に、注射が完了した針基が退縮するのをガイドする。
【００２０】
なお、中空ストッパーを増設するほかに、本発明の実施例８もまた射出成形技術を採用して、前記シリンダを形成する際、狭窄部の開口に注射針と針基の一部のみが通れるだけの隘路部を一体形成して、中央に穴を設けた隘路部を通して、同様に針基を遮断して針基の外伸距離が最良の退縮位置を維持するよう制御することができる。
【発明の効果】
【００２１】
前案のプランジャーが一体成形となった断裂部と異なり、本発明の医療用薬物の自動退縮式安全注射装置とそのプランジャーユニットは分離式設計を採用しており、プラスチック又はゴム等の弾性素材の格納式プランジャーと中空プランジャーをそれぞれ射出成形して、完成させた後に組立てると、プランジャー組立ての際における不注意による破損を減らすことができ、開封前や使用過程で、プランジャー破損で起こる注射ミスを減らし、しかも二段式プランジャーはそれぞれ成形が完了してから組立てるので、プランジャーの成形金型に対する精密度ニーズは一体成形式断裂部プランジャーのように接合部の力バランスを考慮して緩めにする必要がないことから、金型の開発コストが減少すると同時に、製品の信頼度や品質の安定性も向上する。
【００２２】
また一方で、二段式プランジャーユニットは横方向に対する剪断応力が既存の注射器の断裂部プランジャーより優れた力バランスの特性を具えているので、患者が片手で注射したり、医療スタッフが施力が難しい部位を注射したりするときでも、注射角度や姿勢に制限されて操作に影響を及ぼすことがないのである。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】公知の断裂部プランジャーを具備した自動退縮式安全注射器の断面概略図である。
【図１Ｂ】公知の断裂部プランジャーを具備した自動退縮式安全注射器の断面概略図である。
【図２】本発明の第１実施例の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットの斜視分解概略図である。
【図３】本発明の第１実施例の医療用薬物の安全注射装置におけるプランジャーユニットの断面概略図と局部拡大図である。
【図４】本発明の第１実施例の医療用薬物の安全注射装置におけるプランジャーユニットの格納式プランジャーと中空プランジャーを嵌め込む作業概略図である。
【図５】本発明の第１実施例の医療用薬物の安全注射装置における中空プランジャーの斜視概略図である。
【図６Ａ】本発明の第１実施例の別の実施形態における医療用薬物の安全注射装置の断面概略図である。
【図６Ｂ】本発明の第１実施例の別の実施形態における医療用薬物の安全注射装置の断面概略図である。
【図７】本発明の第２実施例の医療用薬物の安全注射装置における中空プランジャーの分解断面概略図である。
【図８】本発明の第３実施例の医療用薬物の安全注射装置におけるプランジャーユニットの斜視断面図である。
【図９】本発明の第４実施例の医療用薬物の安全注射装置におけるプランジャーユニットの斜視断面図である。
【図１０】本発明の第５実施例の医療用薬物の安全注射装置におけるプランジャーユニットの斜視断面図である。
【図１１】本発明の第５実施例の医療用薬物の安全注射装置において、格納式プランジャーが中空プランジャーに格納される動作の分解概略図である。
【図１２】本発明の第６実施例の医療用薬物の安全注射装置において、ザラザラ部の格納式プランジャーの斜視概略図である。
【図１３】本発明の第７実施例の医療用薬物の安全注射装置の分解概略図である。
【図１４】本発明の第８実施例の医療用薬物の安全注射装置の分解概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【実施例】
【００２５】
図2、図3および図4に、それぞれ、液体医療薬物を筋肉、皮下及び静脈又は採血に使用する本発明と、使い捨ての自動退縮式医療用薬物の安全注射装置と前記装置内に含まれるプランジャーユニットの各部の立体および分解概略図を示す。注意として、上述の添付図は、すべて簡略化した概略図であり、本発明の効果的な実施例を示したに過ぎない。上述の添付図の示すものと、本発明に関した部品は、実際の実施方法ではなく、本発明の実際の実施時の部品数、形状及び、サイズの比率は、一種の選択性の設計であり、その部品の構造は、往々にしてさらに複雑になる。
【００２６】
図２に示すように、本発明の実施例１の自動退縮式医療用薬物の安全注射装置１は、注射針10を接続した針基11と、中空シリンダ１２及び中空シリンダ１２内に取付けたプランジャーユニット１４と、を具え、
中空シリンダ１２は、前期前記針基１１を固定し、少なくとも一つの環状収縮スプリング１３によって、注射が完了した針基１１を注射と反対の方向へ退縮するのをガイドする。
【００２７】
針基１１の一端は、注射針１０を収め、且つ、針基１１の中心部を貫穿し、針基１１のもう一端には、圧縮状態の環状収縮スプリング１３を抵接する円盤ストッパー１１０を具える。針基１１の両端間の適当な位置に複数の凹型位置決め溝１１１と、位置決め溝１１１に連接するＵ字型退縮作業径路１１２と、を具え、これらの凹型位置決め溝１１１は、中空シリンダ１２前端１２０に嵌め込まれ、環状収縮スプリング１３の圧縮状態が解除された時、嵌め込まれていた針基１１から脱離し、Ｕ字型退縮作業径路１１２に沿って、注射方向と反対の方向に向かって、退縮し、針基１１が、退縮する距離は、U形退縮作業経路１１２によって、注射針１０が外に出るのを防ぐ。しかし、この環状収縮スプリング１３は、環状収縮スプリングを除き、他のいかなる圧縮、開放などの弾性回復力のある部品（折りたたみ金属スプリングなど）で、前記環状収縮スプリング１３と同等の効果のあるものも適用範囲とする。
【００２８】
また、中空シリンダ１２は、前端１２０及び後端１２１を具え、図２に示すように、前記中空シリンダ１２の前端１２０は、複数の、わずかな弾性があり、円心に対面する係止部１２２を具え、未使用の一般状態及び注射過程で、係止部１２２は、針基１１の凹型位置決め溝１１１内に安定して、係止され、注射完了後、ユーザーが、注射針方向に向かって力を加え、間接的に各係止部１２２を圧迫し、係止部１２２が弾性拡張するときにだけ、前記針基１１は、シリンダ前端の係止部１２２間との係止解除によって、中空シリンダ１２内に格納される。
【００２９】
図３に、本発明の実施例１の自動退縮式医療用薬物の安全注射装置１のプランジャーユニット１４の設計の主要な特徴を示す。図に示すように、前記プランジャーユニット１４は、二段式構造であり、射出成型された格納式プランジャー１５と、中空プランジャー１６の組成からなり、格納式プランジャー１５の底部に中空プランジャーが具わり、図中の局部拡大図（嵌め込み部分A）に示すように、前記格納プランジャー１５の外側壁上に複数の突起部１５０が形成され、中空プランジャー１６内側壁上には、複数の前記突起部１５０に対応する凹部１６０が形成され、プランジャーユニット１４未使用時の一般状態又は、注射過程で、前記格納式プランジャーユニット１５の突起部１５０と、前記中空プランジャー１６の凹部１６０は、緊密に係止し、注射が完了し、ユーザーが力を加えて圧迫し、これらの突起部１５０が、凹部１６０から離れる場合のみ、格納式プランジャー１５は、中空プランジャー１６に格納され、格納式プランジャー１５が中空シリンダ１２内で占めていたスペースを空けて、退縮した針基（図なし、図２針基１１参照）を格納する。
【００３０】
また、図３で示す格納式プランジャー１５や中空プランジャー１６は、ポリ塩化プラスティック、ポリ塩化ゴム等のわずかな弾性のある材質や、ポリプロピレンまたは、AN系列の透明硬質プラスティックで、射出成型されたものである。透明硬質プラスティックと、弾性材質による剛性によって、格納式プランジャー１５と、中空プランジャー１６は、適度な注射力を維持できる。本実施例の該当格納プランジャー１５の主幹部分は十字肋又は管柱状にもできる。
【００３１】
プランジャーの応力バランスを維持するため、本発明実施例１では、さらに変型したものを提案する。格納式プランジャー１５と、中空プランジャー１６の嵌め込み部分Aの核心部に、一つ、又は複数の横向応力調節口１５１を具え、前記応力調節口１５１は、凹穴、ブラインドホール又は貫通穴であり、これらの横向応力調節口１５１は縦深に位置し、一般的には、該当格納式プランジャー１５外側壁の突起部１５０が形成される位置に接近、又は未到達の所に具えられる。このようにして、医療用薬物の安全注射装置で注射を完了し、プランジャーユニット１４に、引き続き負荷がかかった場合、横向応力調節口１５１が変形し、突起部１５０と凹部１６０の係止が解除される。
【００３２】
さらに、本実施例の突起部１５０は、格納式プランジャー１５が射出成型されるときに形成される突起でもよく、突起の形状、サイズ、数、配列などはすべて明確な制限がないが、本実施例は、6つの対応する突起があるものを優良実施例として例示しており、例えば、外凸環状のものも、実施例で述べる突起部１５０の等価範囲内に含む。
【００３３】
図４に、中空プランジャー１６の構造を示す。格納式プランジャー１５を嵌め込み、緊密に係止する目的を達するため、前記中空プランジャー１６の本体内側壁と、前記格納式プランジャー１５を嵌め込む付近に、複数の前記突起部１５０と、それに対応し、係止する凹部１６０が、形成される。これらの凹部１６０は、凹溝、凹穴、部分、又は、完全な凹環溝でもよく、凹部１６０断面は、C形、角円形または不規則な形でもよい。格納式プランジャー１５の突起部１５０と緊密に係止できる形状のものはすべて、本実施例凹部１６０の等価範囲内である。本実施例は、完全な凹環溝を凹部１６０の優良な実施例とし、格納式プランジャー１５を嵌め込むとき、前記突起部１５０の位置によって制限を受け、回転できないことのないようにしている。
【００３４】
図４の拡大図に、プランジャーユニット１４の格納式プランジャー１５と、中空プランジャー１６との嵌め込み部分Aを示す。格納式プランジャー１５の突起部１５０下方のプランジャー底縁１５２は、円角設計であり、中空プランジャー１６開口部内側の縁部１６２は、弧状面、円角面又は斜面を形成し、中空プランジャー１６開口縁部１６２の内側の口径は、格納式プランジャー１５のプランジャー底縁口径と、同等または、わずかに大きく、これによって、注射完了し、係止解除後、格納式プランジャー１５は、スムーズに中空プランジャー１６内に格納され、退縮動作を完了する。
【００３５】
プランジャーユニット１４を実際に量産する際、格納式プランジャー１５と、中空プランジャー１６の間の退縮及び引っ張り強度は、力学試験標準に適合している必要があるため、図５に示すように、本発明実施例１で開示したもう一つの変型は、中空プランジャー１６の斜面部の縁部１６２に、別に少なくとも一つの応力調節口１６３を具える。前記応力調節口１６３の縦深位置は、中空プランジャー１６内側凹部１６０に達しない位置であり、前記応力調節口１６３は、凹穴又はブランインドホールでもよい。
【００３６】
また、本発明の医療用薬物の安全注射装置１のプランジャーユニット１４は、前記中空プランジャー１６と格納式プランジャー１５の前後関係は任意に変更することができ、明確な制限を受けない。図３に示す、針基１１付近に具えられる格納式プランジャー１５が、注射完了後、格納式プランジャー１５が、格納される方向と、針基係止解除後の格納方向が同じであること以外は、もう一つの実施例のように変化を加えることができ、格納式プランジャーをシリンダー後方の針基から離れた位置に具えることができる。図６Aに示すように、本実施例のプランジャーユニット１４は、格納式プランジャー１５及び中空プランジャー１６の二段式構造であり、前記格納式プランジャー１５の外側壁上に複数の突起部１５０が形成され、前記中空プランジャー１６内側壁上には、複数の前記突起部１５０に対応する凹部１６０が形成される。プランジャーユニット１４未使用時の一般状態又は、注射過程で、前記格納式プランジャーユニット１５の突起部１５０と、前記中空プランジャー１６の凹部１６０は、緊密に係止されている。相違点は、前記中空プランジャー１６と格納式プランジャー１５の前後の位置が互いに交換されていることであり、注射が完了し、ユーザーが力を加えて圧迫し、これらの突起部１５０が、凹部１６０から離れる場合のみ、格納式プランジャー１５は、中空プランジャー１６に格納され、図６Bに示すように、格納式プランジャー１５が、中空プランジャー１６へ格納される方向が、係止解除後の針基１１格納方向と逆である。ひいては、シリンダ１２後方に具えられる格納式プランジャー１５のプランジャーユニット１４は、片手注射時の操作性のため、本実施例の有効な実施方式は、中空シリンダ１２の末端及び格納式プランジャー１５底部の両側に、それぞれ係止鍔１５９を増設することによって、格納式プランジャー１５の格納距離を制御し、針基１１を格納する空間をシリンダ内に残す。
【００３７】
ここで述べた実施方式はすべて、本発明の実施例１の実施範囲の優良な実施方式であり、これによって制限を加えるものではなく、中空プランジャーと格納式プランジャーの二段構造のプランジャーユニットであれば、前記中空プランジャー及び格納式プランジャーの嵌め込み順序、係止方式、又は分離接合等の変化は、すべて本発明の等価的変更の範囲に含まれる。同時に、ユーザーが、注射過程において、片手で行う強度又は角度などの各種の可能性に対応するため、本発明の医療用薬物の安全注射装置のプランジャーユニットの格納式プランジャーと中空プランジャーにおいて、更なる強化設計を提供する。
【００３８】
図７から図１４に、本発明の医療用薬物の安全注射装置及びそのプランジャーユニットの各種変化実施例を示す。以下の実施例はすべて、大まかな点において、前述の実施例１と同じであり、特徴的な部分において相違があるのみであるため、実施例２から実施例８までは、前述の実施例１との相違がある特徴についてのみ説明しており、実施例１と同じ各部品について重複して説明を加えていない。
【００３９】
図７に、本発明実施例２の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを示す。図に示すように、本実施例のプランジャーユニットの中空プランジャー２６は、嵌め込み部分（図３Aに示す）から離れた部分の側壁上に、一つ又は、複数の排気孔２６４を増設し、これらの排気孔２６４によって、格納式プランジャー２５が、中空プランジャー２６へ格納される時、空気抵抗によって親指の感覚に影響を与えないようにし、スタッフが操作し易いようにする。本実施例の環状溝２６０は、実施例１の凹部１６０に代わるものであり、縁部２６２及び応力調節口２６３は、それぞれ、実施例１の縁部１６２と応力調節口１６３に対応する。
【００４０】
図８に、実施例１の突起部１５０に代わる、本発明実施例３の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットの、格納式プランジャー３５外側が、横向かつ、輪郭が変化し、連続又は連続しない横向突起リング３５０となるものを示す。また、これに対応して、中空プランジャー３６の輪郭も変化して、連続又は連続しない環状凹溝３６０となり、実施例１の凹部１６０に代わる。横向突起リング３５０と環状凹溝３６０は、単列設計以外に、図９で示す、本発明実施例４の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットの多列構造を採用することもできる。
【００４１】
図９に示すように、本発明実施例４では、格納式プランジャー４５外側が、横向かつ、輪郭が変化し、連続又は連続しない、隣り合う又は間隔のある多列横向突起リング４５０となり、実施例１の突起部１５０に代わる。また、これに対応して、中空プランジャー４６内側の対応する位置の輪郭も変化して、連続又は連続しない、隣り合う又は間隔のある多列環状凹溝４６０となり、実施例１の凹部１６０に代わる。
【００４２】
また、注射過程において、プランジャーユニットの格納式プランジャーが、引っ張り力と退縮力の力学上の要求をかなえるため、本発明は。前述の中空プランジャーの凹部又は環状凹溝又は環状凹溝下方に、更なる改良を加える。図１０に、本発明の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットの実施例５を示す。プランジャーユニット嵌め込み部Aにおいて、格納式プランジャー５５の格納される方向に沿って、中空プランジャー５６の内側壁上の凹部又は環状凹溝５６０の下縁付近に、複数のストッパー５６４を形成し、これらのストッパー５６４によって、格納式プランジャー５５の注射時の反作用力を増加させ、格納式プランジャー５５と中空プランジャー５６の嵌め込み構造をより強固にする。前記ストッパー５６４は、中空プランジャー５６を射出成型する時に、一体成型される凸部、又は、増設されるストッパーでもよく、ストッパー５４６の延伸面と、中空プランジャー５６の縦軸は、直角を維持し、又は、格納式プランジャー５５の格納方向と一致する傾斜角を形成してもよい。
【００４３】
本発明実施例５の優良な実施例において、ストッパー５６４は、格納式プランジャー５５の退縮方向と一致する下向きの斜角を具えるよう設計される。よって、図１１に示すように、薬液注射完了後、ユーザーは、プランジャーユニットに力を加え、該当格納式プランジャー５５の突起部５５０を応力調節口５５１へ横向きに内縮させ、同時に中空プランジャー５６を格納し、この時、ストッパー５６４は、下に向かう傾斜の角度で、スムーズに格納式プランジャー５５をガイドしてスライドさせる。また、中空プランジャー５６の材質は、わずかに弾性を具え、ユーザーが、プランジャーユニットに力を加えて、中空プランジャー５６縁部の応力調節口５６３を瞬間的に外側に広げるため、格納式プランジャー５５が、容易に中空プランジャー５６へ格納される。
【００４４】
図１２に本発明実施例６の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットを示す。図に示すように、本実施例では、格納式プランジャー６５の外側壁面上の突起部６５０は、上方に、例えば、不均等な凹凸溝、横紋又は平滑でない粒表面などのざらざら部６５５を形成し、ざらざら部６５５によって、ユーザーがプランジャーをプッシュする際の強すぎる施力を相殺又は緩衝し、注射が完了していない格納式プランジャー６５が事前に中空プランジャー（図なし）に格納されて注射が失敗するのを防止する。
【００４５】
本発明の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットは、二段分離式構造を採用しており、プラスティックやゴムなどの弾性材質で、格納式プランジャーと中空プランジャーをそれぞれ射出成型し、完成させた後に組立てるため、プランジャー組立ての際における不注意による破損を減らすことができ、開封前や使用過程で、プランジャー破損で起こる注射ミスを減らし、しかも二段式プランジャーはそれぞれ成形が完了してから組立てるので、プランジャーの成形金型に対する精密度ニーズは一体成形式断裂部プランジャーのように接合部の力バランスを考慮して緩めにする必要がないことから、金型の開発コストが減少すると同時に、製品の信頼度や品質の安定性も向上する。
【００４６】
また一方で、二段式プランジャーユニットは横方向に対する剪断応力が既存の注射器の断裂部プランジャーより優れた力バランスの特性を具えているので、患者が片手で注射したり、医療スタッフの施力が難しい部位を注射したりするときでも、注射角度や姿勢に制限されて操作に影響を及ぼすことがないのである。
【００４７】
また、本発明の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニットは、製造の合格率と操作性を高めるために、針基にも好ましい設計を採用する。図１３及び図１４にそれぞれ実施例７と実施例８を示し、詳細に説明する。
【００４８】
図１３に示すように、本発明実施例７の医療用薬物の安全注射装置とそのプランジャーユニット７４は、針基の退縮合格率を高めるために、中空シリンダ７２前部に、口径が中空シリンダ７２より小さい狭窄部７２aを一体成形して、これが圧縮状態の環状収縮スプリング７３と針基７１の前半部を収納する。このうち、前記中空シリンダ７２が狭窄部７２aに接続する開口部７２bに少なくとも１つの可動式又は固定式ストップリング７５を取付けて、針基７１が注射の受力で過度に外れるのを防止すると共に、注射が完了した針基７１が退縮するのをガイドし、前記可動式又は固定式ストップリング７５の中心部に穴７５aを設け、注射針７０と針基７１の一部を貫通させ、前記ストップリング７５の穴７５aの面積は、針基７１の円盤ストッパー７１０の面積より小さく、針基７１の円盤ストッパー７１０は、針基７１を最良の予定退縮位置に制御する。前記可動式又は固定式ストップリングは、内壁が平滑又は形状が規則的、又は不規則なとげである、一つ又は複数の環状体であり、本実施例では、穴形状が放射とげの環状であるものを優良な実施方式とする。本実施例の注射針７０、針基７１、凹型位置決め溝７１１、Ｕ字型退縮作業径路７１２、及び環状収縮スプリング７３は、それぞれ、実施例１の注射針１０、針基１１、凹型位置決め溝１１１、Ｕ字型退縮作業径路１１２、及び環状収縮スプリング１３と同じである。
【００４９】
また、狭窄部７２aの開口部７２bに取付ける可動式又は固定式ストップリング７５以外に、図１４に示すように、本発明実施例８は、中空シリンダ８２を射出形成する際、中空シリンダ８２の狭窄部８２aと中空シリンダ８２を接続する開口部、隘路部８５を直接一体形成し、前記隘路部８５の中央に穴を設け、穴の面積は、円盤ストッパー８１０の面積より小さいので、隘路部８５は、円盤ストッパー８１０を遮断し、注射針８０と針基８１の一部のみを通れるようにし、前述実施例同様に針基脱落防止の目的を達成する。本実施例のプランジャーユニット８４、環状収縮スプリング８３、凹型位置決め溝８１１、Ｕ字型退縮作業径路８１２及び係止部８２２は、それぞれ、実施例１のプランジャーユニット１４、環状収縮スプリング１３、凹型位置決め溝１１１、Ｕ字型退縮作業径路１１２、及び係止部１２２と同じである。
【符号の説明】
【００５０】
１                        医療用薬物の安全注射装置
１０、１０’、７０、８０  注射針
１１、１１’、７１、８１  針基
１１０、７１０、８１０    円盤ストッパー
１１１、７１１、８１１    凹型位置決め溝
１１２、７１２、８１２    Ｕ字型退縮作業径路
１２、１２’、７２、８２  中空シリンダ
１２０                    前端
１２１                    後端
１２２、８２２            係止部
１３、１３’、７３、８３  環状収縮スプリング
１４、７４、８４          プランジャーユニット
１４’                    断裂格納式プランジャー
１５、２５、３５、４５、５５、６５      格納式プランジャー
１５０、５５０、６５０    突起部
１５１、１６３、５５１、２６３、５６３  応力調節口
１５２                  （格納式プランジャー本体の）底縁
１５９                    係止鍔
１６、２６、３６、４６、５６            中空プランジャー
１６０                    凹部
１６２、２６２          （中空プランジャーの）縁部
１７’                    前部プランジャー
１８’                    断裂部
１９’                    後部プランジャー
２６４                    排気孔
３５０、４５０、５５０    横向突起リング
２６０、３６０、４６０、５６０          凹状リング又は環状凹溝
５６４                    ストッパー
６５５                    ざらざら部
７２ａ、８２ａ            狭窄部
７２ｂ                    開口
７５                      可動式又は固定式ストップリング
７５ａ                    穴
８５                      隘路部
Ａ                        プランジャーユニットの嵌め込み部分
【図１Ａ】
2010504772.tif 000003
【図１Ｂ】
2010504772.tif 000004
【図２】
2010504772.tif 000005
【図３】
2010504772.tif 000006
【図４】
2010504772.tif 000007
【図５】
2010504772.tif 000008
【図６Ａ】
2010504772.tif 000009
【図６Ｂ】
2010504772.tif 000010
【図７】
2010504772.tif 000011
【図８】
2010504772.tif 000012
【図９】
2010504772.tif 000013
【図１０】
2010504772.tif 000014
【図１１】
2010504772.tif 000015
【図１２】
2010504772.tif 000016
【図１３】
2010504772.tif 000017
【図１４】
2010504772.tif 000018
【国際調査報告】
2010504772.tif 000019
2010504772.tif 000020
2010504772.tif 000021
2010504772.tif 000022
2010504772.tif 000023
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