(57)【要約】  組織を拡張するための多様な方法及び装置が提供される。一実施形態において、第１の端と第２の端との間の長手方向の軸に沿って延びる内部ルーメンと、編組チューブの長さに沿ってスライド自在に配置される少なくとも１つの軸支持部材と、を有する編組チューブが提供される。使用中、軸支持部材は長手方向に移動して、編組チューブの内部ルーメンの直径を選択的に増大及び減少させることにより、組織を拡張することができる。
2010540033.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカールカニューレにおいて、
第１の端と第２の端との間の長手方向軸に沿って延びる内部ルーメンを有する編組チューブと、
前記編組チューブの長さに沿ってスライド自在に配置され、かつ前記編組チューブの前記内部ルーメンの直径を選択的に増大及び減少させるために長手方向に移動するように構成された、少なくとも１つの軸支持部材と、
を具備する、トロカールカニューレ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記編組チューブの遠位端から前記編組チューブの近位端に延びる、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記編組チューブの遠位端から前記編組チューブの近位端に遠位の位置に延びる、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項４】
前記カニューレに沿って長手方向に前記少なくとも１つの軸支持部材をスライドさせるように構成されたアクチュエータに、前記少なくとも１つの軸支持部材が連結される、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記アクチュエータに連結された近位端と、前記編組チューブの遠位端に連結された遠位端と、を有する、請求項４に記載のカニューレ。
【請求項６】
前記内部ルーメンの前記直径を増大させ前記編組チューブの長さを減少させるために、前記アクチュエータが、前記少なくとも１つの軸支持部材を近位に引くように構成されている、請求項４に記載のカニューレ。
【請求項７】
前記少なくとも１つの軸支持部材が前記編組チューブに織り込まれる、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項８】
前記編組チューブの周囲に放射状に間隔を置いて配置された複数の軸支持部材を更に具備する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項９】
前記編組チューブの外側壁の周囲に配置された可撓性シースを更に具備することにより、前記側壁が実質的に流体不透過性である、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１０】
前記編組チューブが、前記編組チューブ上に形成されたコーティングを含むことにより、前記編組チューブが流体不透過性である、請求項１に記載のカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本明細書は、組織を拡張するための方法及び装置に関するものであり、より具体的には、組織を拡張するように構成された編組チューブに関する。
【０００２】
〔背景技術〕
アクセスポートは、静脈及び動脈、硬膜外、胸膜及びくも膜下の空間、心室、並びに骨髄及び滑液腔のような、腹部から小さい血管まで広範なサイズの身体構造上の腔へのアクセスを得るために、医療処置で広く使用されている。アクセスポートの使用は、腹腔に関わる処置のような数多くの処置のためのポータルを確立するための最小限に侵襲的な技法を提供するので、より一般的になってきた。
【０００３】
トロカールは、外科手術部位にアクセスするために最小限に侵襲的な経路を提供するために一般的に使用されるアクセスポート（access post）の一種である。トロカールは通常、外カニューレ内に配置される切断アセンブリ（又は閉塞具）を含む。カニューレに囲まれた切断アセンブリの鋭い遠位端を皮膚に通し、貫通される身体構造上の腔にそれが入るまで進める。次に、カニューレから切断アセンブリを引き出すと、カニューレがその場所に残されるので、このカニューレを経路として身体構造上の腔へのアクセスが他の外科器具のために提供される。
【０００４】
代表的なトロカールアセンブリの使用は効果的である一方、多くの短所があり得る。例えば、アクセスポートのサイズは、皮膚を通して作られた切り口のサイズに関係する。したがって、身体腔へのアクセスのために大きい開口部が必要とされる場合、大きい傷を作る必要がある。加えて、トロカールは、トロカールの長さによってはそれが挿入される皮膚及び表面上の距離を延ばす場合があり、外科手術野へのアクセスを妨害する場合がある。
【０００５】
したがって、組織を貫通して手術部位へのアクセスを提供するための、具体的には、アクセス部位を取り囲む組織を拡張するための最小限に侵襲的な手段を提供するための、改善された方法及び装置の必要がある。
【０００６】
〔概要〕
本発明は、組織を拡張するための様々な方法及び装置を提供する。一実施形態において、トロカールカニューレが提供され、トロカールカニューレは、第１の端と第２の端との間の長手方向軸に沿って延びる内部ルーメンを有する編組チューブと、編組チューブの長さに沿ってスライド自在に配置され、かつ編組チューブの内部ルーメンの直径を選択的に増大及び減少させるために長手方向に移動するように構成された、少なくとも１つの軸支持部材と、を含む。軸支持部材は、カニューレに沿って長手方向に軸支持部材をスライドさせるように構成されたアクチュエータに連結することが可能である。軸支持部材は、アクチュエータに連結された近位端と、編組チューブの遠位端に連結された遠位端と、を有することができる。内部ルーメンの直径を増大させ編組チューブの長さを減少させるために、アクチュエータは、軸支持部材を近位に引くように構成され得る。
【０００７】
軸支持部材は様々な形態を有することができ、様々な方法で編組チューブに連結され得る。一実施形態において、軸支持部材は、編組チューブの近位端と遠位端の間の全長に沿って、又は編組チューブの遠位端と編組チューブの近位端に対して遠位の位置との間のような一部のみに沿って、スライド自在に編組チューブに嵌合され得る。軸支持部材は、編組チューブに織り込まれてもよく、又はその内部若しくは外部に嵌合されてもよい。別の実施形態において、トロカールカニューレは、網組チューブの周囲に放射状に間隔を置いて配置された複数の軸支持部材を含むことができる。トロカールカニューレはまた、所望により、編組チューブから放射状に外向きに延出し組織に係合するように構成された１つ以上の突出部を含むことができる。
【０００８】
別の例示的な実施形態において、編組チューブは、流体に対して実質的に不透過性に構成され得る。これは、様々な方法で達成することができる。例えば、可撓性のシースを編組チューブの内側又は外側の側壁の周囲に配置することによって、側壁を実質的に流体不透過性にすることができ、あるいは、編組チューブ上にコーティングを含むことによって編組チューブを流体不透過性にすることができる。
【０００９】
別の実施形態において、閉塞具と、閉塞具内に取り外し可能に配置可能なカニューレとを有するトロカールが提供される。カニューレは、カニューレ長さに沿ってスライド自在に配置され、カニューレの直径を変化させるために移動するよう構成された、少なくとも１つの軸支持部材を有する、編組チューブから形成されることができる。一実施形態において、カニューレは、カニューレの周囲に放射状に間隔を置いて配置される４つの軸支持部材を含むことができる。トロカールはまた、軸支持部材に連結されカニューレの長さに沿って軸支持部材をスライドさせるよう構成されたアクチュエータを含むことができる。例示的な一実施形態において、軸支持部材は、アクチュエータに連結された近位端と、カニューレの遠位端に連結された遠位端と、を含む。
【００１０】
特定の態様において、アクチュエータは、カニューレの軸を中心に回転するよう構成されて、軸に沿って軸支持部材をスライドさせることができる。例えば、アクチュエータは、回転可能なノブであって、軸に沿って軸支持部材を引きつけるために、回転可能なノブに回転可能に連結されたスプールの周囲に軸支持部材を集めるように回転するように構成された、回転可能なノブの形状を取ることができる。ラチェットのようなロッキング機構を回転可能なノブに連結して、回転可能なノブを定位置に維持することにより、カニューレを一定の拡張された位置に維持することができる。ロッキング機構はまた、軸支持部材を解放してカニューレの直径を減少させるように構成された解放機構を含むことができる。
【００１１】
組織を拡張するための方法もまた提供され、一実施形態において、この方法は、カニューレを組織に挿入することと、カニューレの長さを減少させカニューレの直径を増大させることによって組織を拡張するために、カニューレの長さに沿ってスライド自在に配置された少なくとも１つの軸支持部材を引くことと、を含むことができる。カニューレは、カニューレに配置された閉塞具、又は当該技術分野において既知の他の技術を用いて、組織に挿入されることができる。一実施形態において、軸支持部材を引くことは、軸支持部材に連結された回転可能なノブを回転させて、軸支持部材をスプールの周囲に集めることを含むことができる。ラチェット又は他のロッキング機構がこの回転可能なノブを定位置に維持することができるので、軸支持部材はスプールの周囲の望ましい集合位置に維持され、したがってカニューレは望ましい増大した直径で維持される。この方法はまた、軸支持部材をスプールから解放しカニューレの直径を減少させるために、回転可能なノブに付随する解放機構を解放することを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全に理解されよう。
【図１】編組チューブから形成されるカニューレ内に配置された閉塞具を含むトロカールカニューレアセンブリの透視図。
【図２】図１の編組チューブの透視図。
【図３】第１の非拡張形態における図２の編組チューブの側面図。
【図４】第２の拡張形態における図２の編組チューブの側面図。
【図５】第１の非拡張形態と第２の拡張形態との間で編組チューブを移動するために使用されるアクチュエータの透視図。
【図６】トロカールカニューレアセンブリが腹壁を貫通して挿入された後の、図１のトロカールカニューレアセンブリの側面図。
【図７】第１の非拡張形態にある、腹壁を貫通して挿入された図６の編組チューブの側面図。
【図８】第２の拡張形態にある、腹壁を貫通して挿入された図６の編組チューブの側面図。
【００１３】
〔詳細な説明〕
本明細書に開示される装置及び方法の、構造、機能、製造及び使用の原理について、総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以下に記載する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、具体的に本明細書に記述され、添付の図に図示された装置及び方法が非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲が請求項によってのみ定められることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示されるか述べられる特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１４】
編組チューブを使用する組織拡張のために、様々な例示的な方法及び装置が提供される。広くは、編組チューブは、第１の非拡張形態と第２の拡張形態との間を移動するように構成される。編組チューブが第２の形態に移動するにつれ、編組チューブの長さが減少し、編組チューブの直径が増大する。これにより、編組チューブが組織を貫通して配置されたときに編組チューブが組織を拡張させて、その結果、組織を貫通する拡大された経路が形成される。
【００１５】
図１は、トロカールアセンブリ２０と使用するためのカニューレ１０を形成するために使用される編組チューブ１２の例示的な一実施形態を図示する。トロカールアセンブリ２０は通常、カニューレ１０を通してスライド自在に配置され組織を貫通するために編組チューブ１２の遠位端を越えて延出する遠位端を有する閉塞具２２を含む。挿入されると、閉塞具２２をカニューレ１０から取り外すことができ、それによりカニューレ１０は、様々な器具を挿入するための、組織を貫通するワーキングチャネルを提供する。ワーキングチャネルのサイズは、カニューレ１０の編組チューブ１２を拡張することによって必要に応じて適応され得る。トロカールアセンブリと共に編組チューブ１２が図示されているが、当業者であれば、編組チューブ１２が組織を拡張する必要のある実質上どの装置にも組み込まれ得るものであることを理解するであろう。
【００１６】
図２は、カニューレ１０の編組チューブ１２をより詳細に図示する。図示するように、編組チューブ１２は、その近位端１４ｐと遠位端１４ｄとの間の長手方向軸Ａに沿って延びる内部ルーメンを含む。編組チューブ１２は、様々な方法で形成できるが、一実施形態では、編組機によって中心マンドレルの周りで複数のフィラメント１８を編み合わせることによって、編組チューブを形成することができる。編み合わされた編組フィラメント１８は、フィラメント１８を互いに対して動かすことができるように間隔を置くことができる。本明細書で使用する用語「フィラメント」は、糸、繊維、コード、ストリング、編み糸、撚り糸、ロープ、ひも、ケーブル、ワイヤ、リボン、テープなどを含む、細長い形状を持つ任意の要素に及ぶものと広く定義されるが、これらに限定されない。編組チューブ１２内のフィラメント１８は、すべて同じ種類及び材料であってもよく、又は異なる種類若しくは材料の複合体であってもよい。非限定的な例として、編組チューブ１２の構築には、サウスカロライナ州スパルタンバーグ所在のスティーガーＵＳＡ社（Steeger USA, Inc.）又はワードウェルブレイディングマシーン社（Wardwell Braiding Machine Company）のニューイングランドバット部門（New England Butt Division）によって販売されているメイポールタイプの編組機を使うことができる。当業者であれば、このタイプの編組機が２つの群のキャリアを使用し、それぞれのキャリアがそれぞれの対応するキャリアによって供給されるフィラメント１８のスプールを運ぶことを理解するであろう。キャリアは、中心マンドレルの編組軸の周りに円形配列で配置され、その軸の周りで一方向に駆動される。第１の群のキャリアは、編組軸の周りに配列され、例えば時計回りの方向に駆動される。第２の群のキャリアも、第１の群のキャリアに対して交互となる順序で、編組軸の周りに円形配列で配列され、編組軸の周りで反対方向に駆動される。キャリアが移動するにつれ、フィラメント１８はそれぞれのスプールから引き外されて中央マンドレル上に平積みされて編組チューブ１２を形成する。当業者であれば、上述のメイポールタイプの編組機の代わりに、編組チューブ１２を形成することができる任意のタイプの機械を用いることができることも理解するであろう。
【００１７】
編組チューブ１２を作製するために使用されるフィラメント１８はまた、様々な材料から形成することができる。非限定例として、フィラメント１８は、ポリエステル、綿、ポリアミド、ポリアルカン、ポリウレタン、ＰＥＴ、ＰＢＴ、ナイロン、ＰＥＥＫ、ＰＥ、ガラス繊維、金属ワイヤ、アクリル材料など、又はここで言及した材料のいずれかの複合材から形成することができる。それらは、モノフィラメントの形態であってもマルチフィラメントの形態であってもよく、長方形、正方形、又は円の形態の断面など、任意の幾何学的形態の断面形状を有することができる。例えば、円の場合、それらは、約０．１２７〜約１．０２ｍｍ（約０．００５〜約０．０４インチ）の範囲の直径を有し得る。編組チューブ１２の孔隙率、及び交差するフィラメント１８によって形成される窓（すなわち、絡み合ったフィラメント１８間の空間）のサイズが、平行フィラメント間の垂直距離（ｄ）、フィラメントの厚さ、及び交角（Ａ）の関数であることが、当業者には理解されよう。フィラメント編組の配置は、可撓性のある編組チューブの特徴を変化させることになる。例えば、編組チューブ１２の孔隙率は、その可撓性及びそのフープ強度に影響を与える。例えば、他のすべての変数が一定に保たれる場合、編組チューブの孔隙率が低いほど、そのフープ強度が高くなる。初期の交角（Ａ）を減少させること、フィラメントの厚さ又はそれらの数を増大させること、及び平行フィラメント間の垂直距離を短縮させることはすべて、可撓性のある編組チューブの孔隙率を低減する方法である。一実施形態では、交角（Ａ）は、０度超〜１８０度未満の角度範囲を有する。他の実施形態では、交角は、１０〜１７０度にわたる。
【００１８】
編組チューブ１２の特定の形状及びサイズはまた、多様なものとすることができる。例示的な一実施形態では、編組チューブ１２は円筒状で、その長さに沿って一定の直径を有する。ただし、他の諸実施形態では、ハウジング、アクチュエータ、及び／又はその他の装置への付着を容易にするために、編組チューブ１２の近位端など、編組チューブ１２の一部分を外に広げることができる。特定の長さ及び直径は、目的の用途に応じて異なる。例えば、図示した実施形態のように編組チューブ１２がトロカールカニューレ１０を形成する場合、編組チューブ１２は、好ましくは、閉塞具２２の細長いシャフトを受け入れるために十分な第１の非拡張形態にある直径であり、閉塞具２２の細長いシャフトの長さより若干短い長さを有しているので、閉塞具２２の先端２８が編組チューブ１２の遠位端を越えて遠位に延出して、装置が前進するにつれて先端２８が組織に接触して組織を貫通することができる。編組チューブ１２のサイズも、編組チューブ１２が挿入されることになる組織に依存して異なることができる。好ましくは、編組チューブ１２は、第２の拡張形態にあるとき、編組チューブ１２が挿入される組織の深さと実質的に同じ又はそれ以上の長さを有する。これにより、編組チューブ１２の遠位端１４ｄを、カニューレ１０が挿入される組織の内壁のすぐ遠位に位置付けて、編組チューブ１２が、カニューレ１０が貫通した腔内に延出し過ぎるのを防ぐことができる。編組チューブ１２の近位端１４ｐは、カニューレ１０が挿入された組織の外壁のすぐ近位にあって、低い輪郭を提供することができる。例示的な一実施形態では、長さは、約５０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲内にあり、直径は、約５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内にある。
【００１９】
編組チューブ１２はまた、編組チューブ１２が組織を通して挿入されたときに編組チューブ１２を囲む組織に係合するための特徴を含むことができる。一実施形態において、編組チューブ１２は、編組チューブ１２から放射状に外向きに延出し組織に係合するように構成された１つ以上の突出部を含むことができる。突出部は、多様な形状及びサイズを有することができる。図２は、編組チューブ１２の近位部の周囲に放射状に配置され、編組チューブ１２を囲む組織に係合するための鋭い先端を持つ先細の形態を有する、歯４０を図示する。突出部は、編組チューブ１２の周囲に形成されるフランジなどの、組織に係合するように構成された他の多様な形態を有することができる。突出部はまた、編組チューブ１２に沿った様々な位置に位置することができる。図の実施形態では、上記のように、突出部は、腹壁の組織に係合するために編組チューブ１２の近位端１４ｐのすぐ遠位に位置する。当業者であれば、カニューレ１０を囲む組織に係合するために任意の機構を使用でき、カニューレ１０は締まりばめを用いるだけで組織に係合することができることを理解するであろう。
【００２０】
編組チューブ１２はまた、編組チューブ１２の側壁が実質的に流体不透過性となるように、組織と編組チューブ１２との間に障壁を提供するための機構を含むことができる。一実施形態において、編組チューブ１２は、編組チューブ１２の内側又は外側の側壁の周囲に配置される、実質的に流体不透過性の障壁を提供する可撓性シースを含んで、編組チューブ１２の側壁を通して流体が流れるのを防ぐことができる。この可撓性シースは、例えばエラストマーのシースのような様々な材料で作製され得る。他の実施形態では、編組チューブ１２は、実質的に流体不透過性の障壁を提供するために、編組チューブ上に形成されたコーティングを含むことができる。このコーティングは、ポリマーコーティングのような、滑らかな外側及び／又は内側の表面を編組チューブ１２に提供する様々な材料で形成され得る。例えば、編組チューブ１２をポリマー溶液に浸漬することができる。使用できるポリマーとしては、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニルコポリマー）、ポリアミド、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート）、ポリウレタン、ポリスチレン樹脂、フルオロ系樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマー）、ポリイミドなどの生体適合性ポリマー、並びに、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどの、様々なエラストマー、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００２１】
編組チューブ１２はまた、その長さに沿って配置された１つ以上の軸支持部材１６を含むことができる。図２は１つの軸支持部材１６のみを図示しているが、編組チューブ１２は、任意の形態において編組チューブに配置された任意の数の軸支持部材１６を含むことができる。例えば、編組チューブ１２は、編組チューブ１２の周囲で円周方向に間隔を置いて配置された複数の軸支持部材１６を含むことができる。軸支持部材１６は、編組チューブ１２の直径を選択的に増大及び減少させるために、編組チューブ１２の長さに沿って長手方向に移動するように構成され得る。具体的には、軸支持部材１６は、編組チューブ１２を、第１の直径Ｄ１及び第１の長さＬ１を有する図３に図示する第１の非拡張形態と第２の直径Ｄ２及び第２の長さＬ２を有する図４に図示する第２の拡張位置との間で移動させることができ、Ｄ１はＤ２未満であり、Ｌ１はＬ２より大きい。したがって、編組チューブ１２が拡張されるにつれて、編組チューブ１２の直径は増大し、編組チューブ１２の長さは減少する。軸支持部材１６は多様な形態を有することができ、意図される使用によって可撓性でも剛性でもよい。例示的な一実施形態において、軸支持部材１６は、編組チューブ１２に構造的完全性をもたらすために半剛性である。軸支持部材１６はまた、編組チューブ１２に織り込まれることを含む様々な方法で編組チューブ１２に沿って配置されることができる。軸支持部材１６は、更に、第１の形態と第２の形態との間の編組チューブ１２の移動を促進するために、編組チューブ１２の特定の部分に沿って連結されてもよい。例えば、軸支持部材１６を編組チューブ１２の一部にのみ嵌合することができる。例えば、軸支持部材を、編組チューブ１２の遠位端１４ｄから編組チューブの近位端１４ｐに遠位の位置にかけて、編組チューブと接触させることができる。下に詳細に説明するように、軸支持部材１６の残りの近位部は、編組チューブ１２から分離されてよく、編組チューブ１２から近位に内向き又は外向きに延びてアクチュエータ、ハウジング、又は他の構造物と嵌合することができる。例示的な一実施形態において、軸支持部材１６の少なくとも遠位端は、編組チューブ１２の遠位端１４ｄと嵌合される。使用する際、軸支持部材１６を近位に引いて編組チューブ１２の遠位端１４ｄを近位端１４ｐに向けて引くことによって、編組チューブ１２の直径を増大させ、編組チューブ１２の長さを減少させることができる。軸支持部材１６の遠位移動は、編組チューブ１２をその第１の非拡張形態に戻す。
【００２２】
図３〜４は、編組チューブ１２が第１の非拡張形態から第２の拡張形態に移動するときに、軸支持部材１６が編組チューブ１２の長さに沿って長手方向に移動するにつれて編組チューブ１２の壁に生じ得る遷移を図示する。軸支持部材１６の移動に際し、編組チューブ１２の編組フィラメント１８は、互いに相対的に移動することになる。交差角Ａはより小さい角度Ａ’に低下することができ、それによって平行な編組フィラメント１８間の垂直距離は距離ｄから距離ｄ’に減少することができ、編組チューブ１２の壁の孔隙率は低下し、その長さはその初期の長さＬ１から最終的な長さＬ２に減少する。孔隙率の低下は剛性及びフープ強度の増大をもたらすことになり、望ましい配向でそれを固定する傾向がある。
【００２３】
軸支持部材１６が移動してカニューレ１０の直径を変化するために、軸支持部材１６は、その近位端で、カニューレハウジング２７上に形成されたか又はそれと結合されたアクチュエータに連結することができる。カニューレハウジング２７は様々な形態を有することができるが、好ましくは、カニューレハウジングを貫通して形成され、かつ編組チューブ１２のルーメンと整合されたルーメンを含み、機器がカニューレ１０を貫通することが可能となる。ハウジング２７の遠位端は、編組チューブ１２の近位端１４ｐと嵌合することができる。図示されていないが、カニューレ１０のハウジング２７の最近位端に形成された開口部は、開口部に配置され、カニューレ１０に挿入される多様な装置の外面に係合するのに有効な、シールを含むことができる。このシールは、アセンブリを抜けてガスが逃げるのを防止することができるので、送気中に特に有用である。具体的には、シールは、閉塞具２２及び／又は様々な他の外科手術器具を、カニューレ１０を通して通過させると同時に、そこを通過する流体又はガスの通過を制限又は防止することができる。編組チューブ１２がハウジング２７を編組チューブ１２に対して旋回させる際に、ハウジングに隣接する編組チューブ１２の可撓性によって、シールはハウジング内に定位置を有することができる。これは、装置の周囲に形成されるシールを破壊せずに様々な挿入角度でカニューレ１０を通して装置を挿入させるので、特に有利である。当業者であれば、ハウジングが当該技術分野で既知の様々な他の特徴を含むことができ、ハウジングが実質的にどの形状及びサイズをも有し得ることを理解するであろう。
【００２４】
上記のように、軸支持部材１６を移動させるためのアクチュエータを、カニューレハウジング２７に連結するか又はカニューレハウジング２７上に形成することができる。アクチュエータは、軸支持部材１６の移動を促進するための多様な形態を有することができるが、例示的な一実施形態において、図５に図示するアクチュエータは、カニューレ１０の軸を中心に回転するように構成されて、軸支持部材１６を軸に沿ってスライドさせる。この回転を達成するために、一実施形態では、アクチュエータは、回転可能なノブ３０の形状を取ることができ、このノブを回転させて軸支持部材１６を、カニューレハウジング２７に形成されるスプール３２の周囲に集めることができる。これは軸支持部材１６を引きつけて、編組チューブ１２を第１の非拡張形態から第２の拡張形態に拡張させる。編組チューブ１２の拡張量は、回転可能なノブ３０の回転量及びその周囲に集められた軸支持部材１６の量に依存して変化する。これにより、編組チューブ１２の拡張、したがってこの編組チューブ１２が貫通し配置された組織の拡張が、回転可能なノブ３０の回転量に基づいて制御される。
【００２５】
回転可能なノブ３０は、様々な技術を用いて、ハウジング２７及び軸支持部材１６に回転可能に連結することができる。図の実施形態において、ハウジング２７は、４つの軸支持部材１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄの近位部を受け入れて通すためにハウジングに形成された４つの穴を含む。ハウジング２７のこれらの穴は、軸支持部材１６ａ〜ｄが貫通して延びるようにする様々な位置に配置することができる。例示的な一実施形態において、穴は編組チューブ１２及びスプール３２から放射状に外向きに配置されて、軸支持部材１６ａ〜ｄがそれらの穴を通って引かれスプール３２の周囲に巻かれる。各軸支持部材１６ａ〜ｄの近位端は回転可能なノブ３０に固定嵌合され、回転可能なノブ３０は、スプール３２の一部を受け入れるために回転可能なノブを通して形成された開口部を含む。したがって、ノブ３０はスプール３２に回転可能に連結され、各軸支持部材１６ａ〜ｄの近位端はノブ３０の外部に取り付けられる。回転可能なノブ３０が回転されるにつれ、軸支持部材１６ａ〜ｄは近位に引かれ、スプール３２の周囲に集められる。
【００２６】
回転可能なノブ３０はまた、回転可能なノブ３０を定位置に維持させる特徴部を含むことができ、それによって編組チューブ１２を一定の拡張位置に維持することができる。一実施形態において、回転可能なノブ３０は、回転可能なノブ３０の位置を維持するための歯ざお３６と爪３４とを有するラチェットを含むことができる。爪３４は、回転可能なノブ３０の一部に形成され得る歯ざお３６上に形成された複数の歯に係合するように構成され得る。したがって、爪３４は、回転可能なノブ３０がスプール３２の周囲を回転する際に、回転可能なノブ３０の位置を維持することになる。当業者であれば、回転可能なノブ３０の位置を維持するために、当該技術分野で既知の多様なロッキング機構を含む任意の機構を使用できることを理解するであろう。
【００２７】
軸支持部材１６ａ〜ｄをスプール３２から解放して、編組チューブ１２を第１の非拡張形態に戻すために、回転可能なノブ３０は回転可能なノブに連結された解放機構３８を含むことができる。解放機構３８は、爪３４を動かして、スプール３２に配置された歯ざお３６との係合を解くように構成され得る。一実施形態において、解放機構３８は、可動なように爪３４に付随され、作動されて爪３４を歯ざお３６の歯から解放させることができる。軸支持部材１６ａ〜ｄは解放されると、ほどかれスプール３２から解放されて、編組チューブ１２の長さを増加させ、編組チューブ１２の直径を減少させることができる。
【００２８】
前述したように、トロカールアセンブリ２０はまた、組織を通してカニューレ１０を導入するために、カニューレ１０を通して取り外し可能に配置可能な閉塞具２２を含むことができる。閉塞具２２は多様な形態を有することができ、腹腔鏡及び内視鏡用途のための剛性及び可撓性の閉塞具を含む、当該技術分野で既知の多様な閉塞具が使用され得る。図の実施形態では、閉塞具２２は、ハウジング２５に連結された近位端と、組織を通して挿入されるように構成された先端２８を有する遠位端と、を有する中空の細長いシャフトを有する。先端２８は、それが組織を通して挿入されるのを促進するための多様な形態を有することができる。例えば、先端２８は、組織を貫通するために先細の鋭いポイントの形状を取ることができる。あるいは、又は加えて、先端２８は、その両側に沿って長手方向に延びる、組織を分離するためのウィングを含むことができる。閉塞具２２のこの細長いシャフトのサイズは変化してよいが、好ましくは、カニューレ１０を貫通して挿入される長さを有し、先端２８は編組チューブ１２の遠位端１４ｄを越えて延出する。
【００２９】
細長いシャフトの近位端に形成されたハウジング２５は、多様な形態を有することができるが、例示的な実施形態では、上述のようにハウジング２５は、閉塞具２２をカニューレ１０のハウジング２７に取り外し可能に嵌合できるように提供される。例えば、ハウジング２５は、カニューレ１０に形成されたハウジング２７の対応する嵌合要素と嵌合するための１つ以上の嵌合要素を含むことができる。解放機構を使用して、カニューレ１０から閉塞具２２を解放することができる。当業者であれば、ツイストロック機構、ネジ山、スナップ嵌め、締りばめなど、閉塞具２２のハウジング２５をカニューレ１０のハウジング２７に嵌合するために様々な技術を使用できることを理解するであろう。閉塞具２２はまた、ハウジングを含む必要がなく、むしろ、単にトロカールカニューレ１０を通してスライド自在に配置可能な細長いシャフトであってよい。
【００３０】
組織を拡張するための方法もまた、本明細書に提供される。当業者であれば、本明細書で説明される編組チューブ１２が任意の処置において使用され得ること、及びトロカールカニューレアセンブリ２０がこの編組チューブ１２を利用できる装置の一例としてのみ説明されていることを理解するであろう。一実施形態において、上述のトロカールカニューレアセンブリ２０は、閉塞具２２の先端２８を用いて組織を通して挿入され得る。具体的には、小さい切り口を皮膚に入れることができ、図６に図示するように、カニューレ１０の編組チューブ１２が第１の非拡張形態でその切れ目を通してトロカールカニューレアセンブリ２０を挿入することができる。例えば、カニューレ１０を図７のように腹壁を通して配置することができ、カニューレ１０の編組チューブ１２を用いて腹壁の組織を拡張して、図８のように腹腔へのアクセスを可能にすることができる。低い輪郭を提供するために、編組チューブ１２の近位端１４ｐは、カニューレ１０が挿入された組織の外壁のすぐ近位にあってよく、編組チューブ１２の遠位端１４ｄは、カニューレ１０が挿入された腹腔のような腔の内壁のすぐ遠位にあってよい。例えば腹部を貫通する組織開口部の両側の編組チューブ１２の輪郭が低いことは、手術野へのアクセスの妨害を減少させる。次に、カニューレ１０から閉塞具２２が取り外される前又は後のいずれかに、カニューレ１０の編組チューブ１２を拡張して、その周囲の組織を拡張することができる。カニューレ１０が拡張されると、例えば締まりばめによって、カニューレ１０を組織開口部で定位置に保持することができる。具体的には、使用者は回転可能なノブ３０を回転させて、軸支持部材１６を近位に引き、回転可能なノブ３０に連結されたスプール３２に軸支持部材１６を巻き付けることができる。これによって軸支持部材１６がカニューレ１０の遠位端を近位に引き、これによってカニューレ１０の長さが減少し、カニューレ１０の直径が増大するので、カニューレ１０が拡張されてカニューレ１０の周囲に配置された組織を拡張する。軸支持部材１６はカニューレ１０の編組チューブ１２に剛性をもたらして、閉塞部２２が取り外された後に編組チューブ１２が崩壊するのを防ぐことができる。回転可能なノブ３０の位置及びカニューレ１０の拡張を維持するために、ラチェット及び爪３４は、回転可能なノブ３０を回転された位置に固定することができる。処置が完了したときに、解放機構３８を解放して、回転可能なノブ３０から軸支持部材１６を解放することによって、カニューレ１０の直径を減少させ、カニューレ１０の長さを増加させることができる。カニューレ１０の編組チューブ１２を使用して組織を拡張することの１つの利点は、装置が挿入される切り口が、そこを通して挿入される機器の直径よりかなり小さいサイズ又は長さを必然的に有することができることである。
【００３１】
本明細書に開示される装置は、１回使用後に廃棄するように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。ただし、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のため再調整することができる。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の個片の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の個片又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換すると、装置は、再調整設備において、あるいは外科的処置の直前に手術チームによって、後で使用するために再組立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整は、分解、洗浄／交換、及び再組立ての様々な技術を利用できることを理解するであろう。このような技術、及びその結果として得られる再調整された装置の使用は、すべて、本発明の範囲内にある。
【００３２】
好ましくは本明細書に記載されている発明は、手術の前に処理される。最初に、新しい又は使用済みの器具を得て、必要であれば洗浄する。次に器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチック又はＴＹＶＥＫの袋など、封止され、密閉された容器に入れる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線場内に置く。放射線は、器具上及び容器内のバクテリアを殺す。次に、滅菌済みの器具を滅菌容器に保管することができる。密閉された容器は、医療施設において開かれるまで器具を無菌に保つ。
【００３３】
装置を滅菌することが好ましい。これは、β線又はγ線、酸化エチレン、蒸気を含む、当業者には既知のあらゆるやり方によって行うことができる。
【００３４】
当業者は、上述した実施形態に基づき本発明の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、それらの全容を本明細書に明白に組み込むものである。
【００３５】
〔実施態様〕
（１）  トロカールカニューレにおいて、
第１の端と第２の端との間の長手方向軸に沿って延びる内部ルーメンを有する編組チューブと、
前記編組チューブの長さに沿ってスライド自在に配置され、かつ前記編組チューブの前記内部ルーメンの直径を選択的に増大及び減少させるために長手方向に移動するように構成された、少なくとも１つの軸支持部材と、
を具備する、トロカールカニューレ。
（２）  前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記編組チューブの遠位端から前記編組チューブの近位端に延びる、実施態様１に記載のカニューレ。
（３）  前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記編組チューブの遠位端から前記編組チューブの近位端に遠位の位置に延びる、実施態様１に記載のカニューレ。
（４）  前記カニューレに沿って長手方向に前記少なくとも１つの軸支持部材をスライドさせるように構成されたアクチュエータに、前記少なくとも１つの軸支持部材が連結される、実施態様１に記載のカニューレ。
（５）  前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記アクチュエータに連結された近位端と、前記編組チューブの遠位端に連結された遠位端と、を有する、実施態様４に記載のカニューレ。
【００３６】
（６）  前記内部ルーメンの前記直径を増大させ前記編組チューブの長さを減少させるために、前記アクチュエータが、前記少なくとも１つの軸支持部材を近位に引くように構成されている、実施態様４に記載のカニューレ。
（７）  前記少なくとも１つの軸支持部材が前記編組チューブに織り込まれる、実施態様１に記載のカニューレ。
（８）  前記編組チューブの周囲に放射状に間隔を置いて配置された複数の軸支持部材を更に具備する、実施態様１に記載のカニューレ。
（９）  前記編組チューブの外側壁の周囲に配置された可撓性シースを更に具備することにより、前記側壁が実質的に流体不透過性である、実施態様１に記載のカニューレ。
（１０）  前記編組チューブが、前記編組チューブ上に形成されたコーティングを含むことにより、前記編組チューブが流体不透過性である、実施態様１に記載のカニューレ。
【００３７】
（１１）  前記編組チューブから放射状に外向きに延出し組織に係合するように構成された１つ以上の突出部を更に具備する、実施態様１に記載のカニューレ。
（１２）  トロカールにおいて、
閉塞具と、
前記閉塞具内に取り外し可能に配置可能なカニューレであって、前記カニューレの長さに沿ってスライド自在に配置され、前記カニューレの直径を変化させるために移動するように構成された、少なくとも１つの軸支持部材を有する、編組チューブから形成される、カニューレと、
を具備する、トロカール。
（１３）  前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記カニューレの前記長さに沿って前記少なくとも１つの軸支持部材をスライドさせるように構成されたアクチュエータに連結される、実施態様１２に記載のトロカール。
（１４）  前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記アクチュエータに連結された近位端と、前記カニューレの遠位端に連結された遠位端と、を含む、実施態様１３に記載のトロカール。
（１５）  前記アクチュエータが、前記カニューレの軸を中心に回転するように構成されて、前記軸に沿って前記少なくとも１つの軸支持部材をスライドさせる、実施態様１３に記載のトロカール。
【００３８】
（１６）  前記アクチュエータが、回転可能なノブであって、前記少なくとも１つの軸支持部材を引きつけるために、前記回転可能なノブに回転可能に連結されたスプールの周囲に前記少なくとも１つの軸支持部材を集めるように回転するように構成された、回転可能なノブを具備する、実施態様１３に記載のトロカール。
（１７）  前記回転可能なノブに連結され、前記回転可能なノブを定位置に維持するように構成された、ラチェットを更に具備する、実施態様１６に記載のトロカール。
（１８）  前記ラチェットが、前記少なくとも１つの軸支持部材を解放して前記カニューレの前記直径を減少させるように構成された解放機構を含む、実施態様１７に記載のトロカール。
（１９）  前記カニューレの周囲に放射状に間隔を置いて配置される４つの軸支持部材を更に具備する、実施態様１２に記載のトロカール。
（２０）  組織を拡張する方法において、
カニューレを組織に挿入することと、
前記カニューレの長さを減少させ前記カニューレの直径を増大させることによって前記組織を拡張するために、前記カニューレの長さに沿ってスライド自在に配置された少なくとも１つの軸支持部材を引くことと、
を含む、方法。
【００３９】
（２１）  前記カニューレが、前記カニューレに配置された閉塞具によって組織に挿入される、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  前記少なくとも１つの軸支持部材を引くことが、前記少なくとも１つの軸支持部材に連結された回転可能なノブを回転させて、前記少なくとも１つの軸支持部材を前記回転可能なノブ上に形成されたスプールの周囲に集めることを含む、実施態様２０に記載の方法。
（２３）  ラチェットが、前記回転可能なノブを定位置に維持することによって、前記少なくとも１つの軸支持部材が、前記回転可能なホイール上の前記スプールの周囲の望ましい集合位置に維持される、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記少なくとも１つの軸支持部材を前記スプールから解放し前記カニューレの前記直径を減少させるために、前記回転可能なノブに付随する解放機構を解放することを更に含む、実施態様２３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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