(57)【要約】  本出願の実施形態によるシステムは、隣接する棘突起の間の最小スペースを画定するためのスペーサ（１０２）、移植中に棘間靭帯を穿孔し伸延するための伸延ガイド（１０６）、および標的運動セグメントの屈曲運動を制限または阻止するためのバインダ（３３０）を備えるインプラントを含むことができる。移植中にバインダをインプラントに結合されたブレスに捕獲装置（１４２０）によって固定することができる。バインダアライナ（１７７０）はバインダとインプラントを位置合わせし、インプラント、バインダ、および隣接する椎骨を安定させる。【選択図】図１８Ｂ
2010516397.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する棘突起の間に配置可能な本体と、
前記本体に結合された第１のウィングと、
前記本体に結合された第２のウィングと、
棘突起の周囲に配置されるように適合されたバインダと、
第１および第２のガイドであって、前記第１のガイドおよび第２のガイドが互いに間隔をおいて配置され且つ前記第１のウィングの長手方向軸に沿って位置合わせされるように、前記第１のウィングに隣接して配置可能な第１および第２のガイドと
を備え、前記第１のガイドおよび第２のガイドは、前記バインダが前記第１のウィングの前記長手方向軸と位置合わせされるように前記バインダと係合することができる、脊椎インプラント。
【請求項２】
前記第１のウィングは、隣接する棘突起の第１の側面に沿って配置可能に適合され、
前記第１のウィングは、被術者の身体内に移植されるときに、前記バインダが前記身体の前記長手方向軸と位置合わせされるように、前記第１のウィングの前記長手方向軸が前記身体の長手方向軸と位置合わせされるように適合される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記第２のウィングは、前記バインダが前記第２のウィングの長手方向軸と位置合わせされるように、前記バインダと係合することができる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第１のウィングの前記長手方向軸と前記第２のウィングの前記長手方向軸とが互いに平行である、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記第１のウィングは、隣接する棘突起の第１の側面に沿って配置可能に適合され、前記第２のウィングは、上記棘突起の第２の側面に沿って前記第１のウィングの反対側に設置可能に適合され、
前記第１および第２のウィングは、被術者の身体内に移植されるときに、前記バインダが前記身体の前記長手方向軸と位置合わせされるように、前記第１および第２のウィングの前記長手方向軸が前記身体の前記長手方向軸と位置合わせされる、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記第１および第２のガイドの少なくとも一方が、前記バインダを受けることができる閉ループを備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記第１および第２のガイドの少なくとも一方が、前記バインダを張力下で保持することができる開ループを備え、
前記開ループは、前記バインダを通過させることができるスロットを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
バインダアライナが前記第１のガイドおよび第２のガイドを備え、
前記バインダアライナは、前記第１のウィングに接続されるように適合される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記第１のウィングは合わせ面を備え、前記バインダアライナは相補面を備え、
前記バインダアライナが前記第１のウィングに接続されるとき、前記第１のウィングの前記合わせ面が前記バインダナライナの前記相補面と係合して、前記バインダアライナが前記第１のウィングと位置合わせされる、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第１のウィングは位置合わせ孔を含み、前記バインダアライナは位置合わせピンを備え、
前記バインダアライナが前記第１のウィングに接続されるときに、前記位置合わせピンは前記位置合わせ孔と係合して、前記バインダアライナが前記第１のウィングと位置合わせされる、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１１】
隣接する棘突起の間に配置可能な本体と、
前記本体に結合された第１のウィングと、
前記本体に結合された第２のウィングと、
棘突起の周囲に配置されるように適合されたバインダと、
前記第１のウィングに隣接するように配置可能なバインダアライナと、
を備え、前記バインダアライナは、前記バインダが前記第１のウィングの長手方向軸と位置合わせされるように、前記バインダと係合することができる、脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記第１のウィングは、隣接する棘突起の第１の側面に沿って配置可能に適合され、
前記第１のウィングは、被術者の身体内に移植されるときに、前記バインダが前記身体の前記長手方向軸と位置合わせされるように、前記第１のウィングの前記長手方向軸が前記身体の長手方向軸と位置合わせされるように適合される、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記第２のウィングは、前記バインダが前記第２のウィングの前記長手方向軸と位置合わせされるように、前記バインダと係合することができる、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記第１のウィングの前記長手方向軸と前記第２のウィングの前記長手方向軸とが互いに平行である、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記第１のウィングは、隣接する棘突起の第１の側面に沿って配置可能に適合され、前記第２のウィングは、前記棘突起の第２の側面に沿って前記第１のウィングの反対側に配置可能に適合され、
前記第１および第２のウィングは、被術者の身体内に移植されるときに、前記バインダが前記身体の前記長手方向軸と位置合わせされるように前記第１および第２のウィングの前記長手方向軸が前記身体の前記長手方向軸と位置合わせされるように適合される、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記バインダアライナは、第１および第２のガイドを備え、該第１および第２のガイドは互いに間隔をおいて配置され、また、前記バインダと係合することができる、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記第１および第２のガイドは、前記バインダアライナの前記長手方向軸に沿って位置合わせされ、前記バインダアライナは、前記バインダアライナの前記長手方向軸が前記第１のウィングの前記長手方向軸と位置合わせされるように、前記第１のウィングに接続可能である、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
第１の端部および第２の端部を有し隣接する棘突起の間に設置可能な本体と、隣接する棘突起の周囲に配置されるように適合されたバインダとを備える脊椎インプラントにバインダを位置合わせさせるためのバインダアライナであって、
前記バインダと係合するように適合された第１のガイドと、
前記バインダと係合するように適合された第２のガイドと、
前記第１のガイドと前記第２のガイドの間の細長いセクションであって、前記第１の端部に接続されるように適合された細長いセクションと、
を備える、バインダアライナ。
【請求項１９】
前記第１の端部は合わせ面を備え、
前記バインダアライナは、相補面であって、前記バインダアライナが前記第１の端部に接続されるときに、前記第１の端部の前記合わせ面が前記バインダナライナの前記相補面と係合して、前記バインダアライナを前記第１の端部に結合するように形付けられた相補面を備える、請求項１８に記載のバインダアライナ。
【請求項２０】
前記第１の端部は位置合わせ孔を含み、前記バインダアライナは位置合わせピンを備え、
前記バインダアライナが前記第１の端部に連結されるときに、前記位置合わせピンは前記位置合わせ孔と係合して、前記バインダアライナが前記第１のウィングと位置合わせされる、請求項１８に記載のバインダアライナ。
【請求項２１】
前記第１および第２のガイドの少なくとも一方が、前記バインダを保持するように適合された閉ループを備える、請求項１８に記載のバインダアライナ。
【請求項２２】
前記第１および第２のガイドの少なくとも一方が、前記バインダを保持するように適合された開ループを備える、請求項１８に記載のバインダアライナ。
【請求項２３】
棘突起の間に配置されるように適合された脊椎インプラントであって、
棘突起の間に配置されるように適合され、第１の端部および第２の端部を有する本体と、
棘突起の周囲に配置されるように適合されたバインダとを備え、
前記第１の端部が間隔をおいて設置された第１および第２のバインダガイドを含み、
前記第２の端部が前記バインダを前記第２の端部に固定させ、
前記第２の端部が前記バインダを捕獲することができる捕獲装置を含む、脊椎インプラント。
【請求項２４】
前記本体上の、前記第１および第２の端部の間に回転可能に取り付けられたスペーサを含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２５】
前記第１および第２の端部がそれぞれ第１および第２のウィングを備える、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２６】
前記第１の端部、および前記第１と第２のバインダガイドは、前記本体から選択的に取り外し可能である、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２７】
前記第２の端部および前記捕獲装置は、前記本体から選択的に取り外し可能である、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２８】
前記第２の端部は組織拡張装置を含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は棘突起間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
現代社会の高齢化に伴い、高齢者に特有の脊椎状態の悪化の増加が予想される。加齢と共にいくつかの生化学的変化が起こり、身体中に見られる組織への影響が生じることがある。脊椎では、１つには変性の影響による椎間板の繊維輪の構造の劣化によって、椎間板の構造が損なわれる恐れがある。（変形性脊椎症とも呼ばれる）脊椎症は、正常な脊椎の構造および機能の損失が生じる恐れがある変性疾患の一例である。変性突起は、脊椎の頚部、胸部、および／または腰部に衝撃を与え、椎間板および椎間関節に影響を与える恐れがある。変性疾患に伴う疼痛は、前屈と過伸展の一方または両方によって発生することが多い。脊椎の胸部の脊椎症は、屈曲中に円板の疼痛を引き起こし、過伸展中に椎間関節の疼痛を引き起こすことがある。脊椎症は体重の大部分を支える脊椎の腰部に影響を与え、運動が繊維輪および椎間関節の疼痛繊維を刺激する恐れがある。
【０００３】
徐々に円板の高さが低下することにより、全ての運動セグメントの劣化によってセグメントが不安定になり、最終的に（限定的ではないが、中央管および外側の狭窄症を含む）脊椎管狭窄症を招く変性のカスケードが生じる恐れがある。脊椎管狭窄症では、孔部位（すなわち神経および血管の通過を可能にするスペース）が縮小され、それによって神経根が圧迫され、根痛が生じる。脊椎管狭窄症の他の症状はミエロパシーである。伸展および同側の回転が孔部位をさらに縮小させ、疼痛、神経根の圧迫、および神経の損傷を引き起こす一因となる。変性の過程で、円板がヘルニアになり、かつ／または内部が断裂し、慢性疼痛が生じる。症状が前方（円板）と後方（椎間関節および孔）の構造の両方から起こると考えられる場合、患者は伸展または屈曲体位に耐えられない。
【０００４】
変性脊椎円板の疾患に関連する疼痛に対処する一般的な処置は、２つ以上の隣接する椎体を共に固定する装置を使用することである。この処置はいくつかの用語で知られているが、その１つは椎体間固定術である。椎体間固定術は、当技術分野で周知のいくつかの装置および方法を使用して行うことができる。それには、ねじ構成、固体骨インプラント方法論、並びに、骨および／または骨成長誘導物質と共にパックされたケージまたは他の機構を含む固定装置が含まれる。上記の全てが隣接する椎体間に移植されて、椎体が共に固定され、関連する疼痛が軽減される。
【０００５】
医師は、滑脱および他の要因の程度により、椎骨を「現状のまま」固定し、または椎骨を固定し、補助装置も使用する。補助装置はしばしば主固定装置および方法に関連するものであり、固定工程の助けをするものである。補助装置は、骨が隣接する椎体から主固定装置を通って共に成長する数ヶ月間、隣接する椎体を固定する助けをする。この期間中、椎体を互いに動かないように保持して、十分な骨の成長が得られるようにすることが有利である。補助装置は、フックとロッド構成、ねじ構成、並びに、ストラップ、ワイヤ、およびバンドを含むいくつかの他の装置を含むことができる。それらは全て脊椎の一部が他方に対して動かないようにするために使用される。補助装置は、通常、主固定インプラントの周囲の広範な処置の他に、広範な外科処置が必要とされる欠点を有する。こうした広範な外科処置は、移植中に脊髄神経が損傷を受ける危険性を含む、さらなる危険性を孕むものである。脊椎固定術には、全身麻酔薬の使用が必要な侵襲性が高い外科手術が含まれるが、麻酔自体がさらなる危険性を含むものである。危険性にはさらに、感染、および主固定装置または補助装置の固着によって発生する椎骨への広範な外傷および損傷の可能性も含まれる。最後に、脊椎固定術では、椎体間の相対的な動きが完全に失われる可能性もある。
【０００６】
Ｈｏｗｌａｎｄ他の米国特許第５，４９６，３１８号は、主固定装置を移植する外科処置で使用される脊椎の安定化のための補助装置を教示している。Ｈｏｗｌａｎｄの第’３１８号は、ベルト、鋼ケーブル、またはポリテトラフルオロエタンウェブ材料で共に保持された２片を有するＨ形スペーサであって、スペーサの一方または両方の端部がそれぞれ端部に固定的に連結された取付装置を備えるスペーサを教示している。Ｈｏｗｌａｎｄの第’３１８号は、椎骨が固定装置を好ましい位置に設置するための四角形の切欠きを含むように外科的に修正されることが好ましいことを教示している。Ｈｏｗｌａｎｄの第’３１８号はさらに、ベルト、ケーブル、またはウェブ材料を移植前に寸法付けなければならないため、寸法付け時間を含む処置時間が延長され、ベルト、ケーブル、またはウェブ材料の両端が取付装置を備える位置を合わせる（かつ徐々に寸法付ける）正確さが低減される欠点を有する。
【０００７】
Ｖｏｙｄｅｖｉｌｌｅの米国特許第５，６０９，６３４号は、隣接する棘突起の間に設置された半可撓性棘間ブロック、および同じ材料から作成された靭帯を含む補綴装置を教示している。医師は、靭帯を、棘間ブロックを通って８の字形の棘突起の周囲に通し、棘間ブロックを通って楕円形の棘突起の周囲に通し、靭帯をそれ自体に縫合して、棘間ブロックを定位置に固定しなければならない。Ｖｏｙｄｅｖｉｌｌｅは、棘突起に関連する組織の大幅な変位および／または除去を必要とする欠点を有し、かなりの外傷および損傷を招く恐れがある。Ｖｏｙｄｅｖｉｌｌｅはさらに、医師が棘間靭帯を棘間ブロックに通さなければならないという欠点を有する。こうした処置では、特に、医師が対象部位を見る能力が対象部位の広範な出血によって妨げられるため、細心の注意と時間が必要とされる可能性がある。
【０００８】
隣接する椎体の屈曲および伸展を制限するための装置および処置の実施ができるだけ単純かつ容易であり、好ましくは（必ずしも必要ではないが）、脊椎を構成し、取り囲む、骨、靭帯、および他の組織を全て無傷のままにしておくことが有利である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、侵襲性を最低限に抑え、主固定装置および方法、または他の脊椎固定装置および方法を補助または置換することができる処置およびインプラントが求められている。また、脊椎管狭窄症、および脊椎の損傷または変性によって生じる他のこうした状態によって引き起こされる疼痛を軽減する脊椎インプラントの開発が求められている。こうしたインプラントは、椎骨間のスペースを伸延（拡張）または維持して、孔部位を拡張し、脊椎の神経および血管への圧迫を低減し、屈曲を制限または阻止して、狭窄症および他のこうした変性状態から生じる疼痛を軽減するものである。
【００１０】
さらに、脊椎の生理を保護する脊椎インプラントの侵襲性を最低限に抑えた外科移植法の開発が求められている。また、脊椎の個別の解剖学的構造に対応し、脊椎へのさらなる外傷を最低限に抑え、外科移植の侵襲性の方法を不要にするインプラントも求められている。さらに、脊椎の伸展および屈曲によって悪化する脊椎状態への悪影響に対処する必要がある。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】脊椎の伸展中に隣接する棘突起の相対的な動きを制限または阻止することができる棘間インプラントを示す斜視図である。
【図２Ａ】隣接する棘突起の間に設置された図１のインプラントを示す後面図である。
【図２Ｂ】棘突起の間に設置された図１および２Ａの棘間インプラントのスペーサを示す側断面図である。
【図２Ｃ】脊椎の屈曲中の図２Ｂのスペーサを示す断面図である。
【図３Ａ】伸延ガイド、スペーサ、ブレス、およびブレスに結合され、捕獲装置によって定位置に固定可能なバインダを有する、本発明によるインプラントの一実施形態を示す側面図である。
【図３Ｂ】捕獲装置のローブを受けるための凹部を有するブレス壁を含む、本発明によるインプラントの一代替実施形態を示す側面図である。
【図３Ｃ】バインダをブレス壁に固定するばね負荷式カムを有する捕獲装置を含む、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す側面図である。
【図３Ｄ】バインダを定位置に固定するための二重ばね負荷式カムを有する捕獲装置を含む、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す側面図である。
【図４Ａ】隣接する棘突起の間に設置された図３Ａのインプラントを示す端面図である。
【図４Ｂ】隣接する棘突起の間に設置された図３Ａのインプラントを示す端面図である。
【図４Ｃ】棘突起がバインダを受けるように外科的に修正された、隣接する棘突起の間に設置された図３Ａのインプラントを示す端面図である。
【図５】バインダの長さに沿って形状が変わるバインダを有する、本発明によるインプラントの一代替実施形態を示す端面図である。
【図６Ａ】隣接する棘突起の間に設置された図５のインプラントを示す端面図である。
【図６Ｂ】図６Ａのインプラントを示す反対側の端面図である。
【図６Ｃ】バインダ用コードを有する、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す端面図である。
【図７Ａ】インプラントの動きをさらに制限または阻止するための伸延ガイドに結合されたウィングを含む、本発明によるインプラントの一実施形態を示す側面図である。
【図７Ｂ】伸延ガイドに結合された延長可能なウィングを含み、延長可能なウィングが収縮位置にある、本発明によるインプラントの一代替実施形態を示す部分側断面図である。
【図７Ｃ】延長可能なウィングが拡張位置にある、図７Ｂのインプラントを示す部分側断面図である。
【図７Ｄ】伸延ガイドに結合されたばね負荷式ウィングを含み、ウィングが拡張位置にある、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す部分側断面図である。
【図７Ｅ】ばね負荷式ウィングが収縮位置にある、図７Ｄのインプラントを示す部分側断面図である。
【図８】インプラントの１つが隣接する棘突起の周囲に配置されたバインダを有する、隣接する椎骨の棘突起の間に設置された本発明の一実施形態による２つのインプラントを示す上面図である。
【図９Ａ】伸延ガイド、スペーサ、ブレス、およびブレスに結合され、捕獲装置によって定位置に固定可能なバインダを有する、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す斜視図である。
【図９Ｂ】捕獲装置がバインダを捕獲装置とブレスの間に固定するように配置された、図９Ａのインプラントを示す斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ａおよび９Ｂのインプラントを示す側面図である。
【図１０Ａ】図９Ａおよび９Ｂのインプラントの捕獲装置内に緩く設置されたバインダを示す断面上面図である。
【図１０Ｂ】図９Ａおよび９Ｂのインプラントの捕獲装置によってブレスに固定されたバインダを示す断面上面図である。
【図１０Ｃ】図９Ａおよび９Ｂのインプラントの捕獲装置内の一代替実施形態内に緩く設置されたバインダを示す断面上面図である。
【図１０Ｄ】バインダがブレスに固定された、図１０Ｃのバインダおよび捕獲装置を示す断面上面図である。
【図１１】隣接する棘突起の間に設置された図９Ａおよび９Ｂのインプラントを示す端面図である。
【図１２】図９Ａ〜図１１のインプラントを隣接する棘突起の間に設置する方法を示すブロック図である。
【図１３Ａ】伸延ガイド、スペーサ、第１のウィング、および捕獲装置を含む第２のウィングを有する、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す斜視図である。
【図１３Ｂ】伸延ガイド、スペーサ、第１のウィング、および捕獲装置を含む第２のウィングを有する、本発明による図１３Ａのインプラントを示す斜視図である。
【図１４】伸延ガイド、スペーサ、第１のウィング、および捕獲装置を含む第２のウィングを有する、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す斜視図である。
【図１５】伸延ガイド、スペーサ、第１のウィング、および捕獲装置を含む第２のウィングを有する、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す斜視図である。
【図１６】図１３Ａ〜１５のインプラントを隣接する棘突起の間に設置する方法を示すブロック図である。
【図１７Ａ】本発明の一実施形態によるバインダアライナを示す斜視図である。
【図１７Ｂ】本発明の一実施形態によるバインダアライナを示す底面図である。
【図１７Ｃ】本発明の一代替実施形態によるバインダアライナを示す端面図である。
【図１８Ａ】図１７Ａ、Ｂのバインダアライナの本発明の一実施形態によるインプラントのウィングへの取り付けを示す斜視図である。
【図１８Ｂ】図１７Ａ、Ｂのバインダアライナの本発明の一実施形態によるインプラントのウィングへの取り付けを示す斜視図である。
【図１８Ｃ】インプラントを隣接する棘突起の間に移植した後の図１７Ａ、Ｂのバインダアライナを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１は、両方が参照により本明細書に組み込まれている、Ｚｕｃｈｅｒｍａｎ他の米国特許第６，６９５，８４２号、およびＺｕｃｈｅｒｍａｎ他の米国特許第６，７１２，８１９号に記載されたインプラントの斜視図である。インプラント１００は主本体１０１を有する。主本体１０１は、スペーサ１０２、第１のウィング１０８、（本明細書で伸延ガイドとも呼ばれる）引込組織拡張装置１０６、および整列トラック１０３を含む。主本体１０１は隣接する棘突起の間に挿入される。好ましくは、主本体１０１は（所望の場合は）骨または靭帯に取り付けられずに定位置に残る。
【００１３】
伸延ガイド１０６は先端を含み、その先端から伸延ガイド１０６が拡大する。先端は、先端が棘突起間の靭帯に開口部を開け、かつ／または小さい最初に拡張された開口部内に挿入されることができるように十分小さい径を有する。それから、伸延ガイド１０６の径および／または断面積が、主本体１０１およびスペーサ１０２の径と実質的に同じになるまで徐々に大きくなる。勾配を付けた前端により、医師がインプラント１００を隣接する棘突起の間に移動させやすくなる。主本体１０１を隣接する棘突起の間に移動させる間、伸延ガイド１０６の前端が隣接する棘突起を延伸し、棘間の靭帯を拡張して、隣接する棘突起の間のスペースが概ねスペーサ１０２の径になるようにする。
【００１４】
スペーサ１０２の形状は、棘突起間に挿入するために棘突起がスペーサ１０２を収容するように変形され、または切除される必要がない形状である。さらに、関連する靭帯の切除が不要であり、隣接する、または周囲の組織への損傷もほとんど、または全くないものである。図１で示したように、スペーサ１０２の断面は楕円形に形付けられ、第１のウィング１０８から延びる（本明細書でシャフトとも呼ばれる）中央本体の周りで旋回して、スペーサ１０２が棘突起の凹凸のある表面に対して自己位置合わせすることができるようになされる。自己位置合わせによって、圧縮負荷を骨の表面中に分散することができる。Ｚｕｃｈｅｒｍａｎの第’８４２号で企図されるように、スペーサ１０２は、たとえば、径６ミリメートル、８ミリメートル、１０ミリメートル、１２ミリメートル、および１４ミリメートルを有することができる。この径は、スペーサが棘突起を伸延し、離して維持する高さを指す。楕円形に形付けられたスペーサでは、選択された高さ（すなわち径）は楕円形を横切る小さい方の寸法測定値である。大きい方の寸法は棘突起の上下の整列に対して横方向である。
【００１５】
第１のウィング１０８は下方部分１１３および上方部分１１２を有する。図１で示したように、上方部分１１２は、椎骨（Ｌ４−Ｌ５の配置では）Ｌ４、または（Ｌ５−Ｓ１の配置では）Ｌ５の棘突起（および／または椎弓板）の解剖学的形状および外形に対応するように形付けられる。この形状と同じ形状または変形形状を使用して、他の運動セグメントに対応させることができる。下方部分１１３に棘突起に対応するように丸みを付けることもできる。第１のウィング１０８の下方部分１１３および上方部分１１２は、インプラント１００が隣接する棘突起の間に挿入されるときに停止機構として働く。インプラント１００を第１のウィング１０８の表面を越えて挿入することはできない。さらに、インプラント１００が挿入された後、第１のウィング１０８はインプラント１００の横方向または前後の動きを阻止することができる。第１のウィング１０８はさらに、１つまたは複数の位置合わせ孔１０３、および主本体挿入器具（図示せず）のピンを受けるための１つまたは複数の係止ピン孔１０４を含むことができる。
【００１６】
インプラント１００はさらに、（本明細書で第２のウィングとも呼ばれる）調整可能なウィング１５０を含む。調整可能なウィング１５０は、下方部分１５２および上方部分１５３を有する。第１のウィング１０８と同様に、調整可能なウィング１５０は、棘突起および／または椎弓板の解剖学的形状および外形に対応するように設計される。調整可能なウィング１５０は締結具１５４で主本体１０１に固定される。調整可能なウィング１５０は位置合わせタブ１５８も有する。調整可能なウィング１５０が主本体１０１上に最初に設置されるときに、位置合わせタブ１５８が整列トラック１０３と係合する。位置合わせタブ１５８は、整列トラック１０３内で摺動し、調整可能なウィング１５０を第１のウィング１０８に対して実質的に平行に維持する助けをする。主本体１０１が患者の体内に挿入され、調整可能なウィング１５０が取り付けられた場合、調整可能なウィング１５０も横方向または前後の動きを阻止することができる。
【００１７】
図２Ａは、腰部の椎骨から延びる隣接する棘突起の間に設置されたインプラント１００を示す図である。インプラント１００は、上部椎骨と関連する下関節突起１０と下部椎骨と関連する上関節突起１２との間に設置される。棘上靭帯６は上部と下部の棘突起２と４を連結する。棘上靭帯６を切断し、または他の方法で破壊的に障害を与えることなく、インプラント１００を設置することができる。
【００１８】
図２Ｂを参照すると、図２Ａのインプラント１００のスペーサ１０２の断面図が示されている。スペーサ１０２は隣接する棘突起２と４の間の最小スペースを画定する。伸展中に、スペーサ１０２は、隣接する棘突起２と４の間の相対的な動きを制限または阻止し、棘突起２と４の間のスペースがつぶれるのを制限または阻止する。こうした支持により、孔部位の縮小および神経根の圧迫を防ぎ、または円板のヘルニアの悪化を回避し、あるいは他の問題を軽減することによって、変性疾患の症状を軽減することができる。しかし、図２Ｃで示したように、インプラント１００は屈曲を可能にし、それによって一部の変性疾患（たとえば脊椎管狭窄症の場合）では、いくつかの症状を軽減することができる。図で分かるように、屈曲中にスペーサ１０２は棘突起の間で浮動し、棘間靭帯８および／または脊椎に関連する他の組織および構造によって定位置に保持される。棘突起２と４の間で浮動することができることによって、回転並びに屈曲の程度を変えることもできる。したがって、Ｚｕｃｈｅｒｍａｎの第’８４２号に記載されたインプラントは、主および補助の脊椎固定装置よりも大きい運動度を可能にする利点を有する。
【００１９】
環境によっては、たとえば、患者が脊椎症または他の変性疾患を患い、屈曲と伸展の両方で疼痛があり不快な場合、棘突起をさらに不動にして、上記のインプラントと同様に移植しやすくすることが望ましいことがある。図３Ａを参照すると、本発明によるインプラント３００の一実施形態が示されている。インプラント３００は、伸延ガイド３０６、スペーサ３０２、およびブレス３０８を備える。図で示したように、スペーサ３０２は、ブレス３０２から延びる中央本体３０１の周りで回転可能である。しかし他の実施形態では、スペーサ３０２を定位置に固定することができる。バインダ３３０をバインダ３３０の近位端３３２でブレス３０８に固定的に連結することができる。バインダ３３０は可撓性または半可撓性であり、脊椎の屈曲中にバインダ３０８が棘突起と係合するように、隣接する棘突起の周囲に設置することができる。隣接する棘突起の周囲に設置された後、屈曲中の隣接する棘突起の相対的な動きが望み通りに制限または阻止されるように、バインダ３３０がブレス３０８に固定されるときに、バインダ３３０の張力を設置することができる。
【００２０】
図３Ａで分かるように、一実施形態では、ブレス３０８はスロット３４１を有する第１の端部を含むことができ、そのスロット３４１を通してバインダ３３０の近位端３３２を縫うように前進させ、その後に、縫合し、結び、または他の方法で縛って、バインダ３３０の近位端３３２がスロット３４１を通って引き抜かれないようにする。他の実施形態（図示せず）では、近位端３３２を輪にすることができ、または近位端３３２は止め具、あるいは他の装置など、コネクタを含むことができ、近位端３３２をブレス３０８にコネクタを係合する締結具で固定することができる。当業者は、バインダ３３０の近位端３３２をブレス３０８に結合して、バインダ３３０に張力を加えることができる多様な方法を考えることができるであろう。本発明によるインプラントは本明細書に詳細に記載した方式に限定されないものとする。
【００２１】
ブレス３０８は、脊椎に沿ってスペーサ３０２よりも高い高さを有して、ブレス３０８が棘突起の側面に接触したときに、ブレス３０８によって挿入方向の長手方向軸Ｌに沿った動きが制限または阻止されるようにすることができる。こうすると、ブレス３０８は上記のインプラント１００のウィング１０８と同様に機能することができる。他の実施形態では、ブレス３０８は図で示したものよりも高い、または低い高さを有することができる。バインダ３３０が棘突起の周囲に設置され、固定された後は、棘突起に対するインプラント３００の長手方向軸、並びに棘突起に沿った動き（すなわち前後の動き）がバインダ３３０によって制限される。
【００２２】
バインダ３３０の自由端を、ブレス３０８に結合された捕獲装置３２０によってブレス３０８に固定することができる。ブレス３０８はフランジ３１０を含むことができ、フランジ３１０から捕獲装置３２０が延びることができる。図３Ａで示した実施形態では、捕獲装置３２０は、締結具３２２および１つまたは複数のカットアウト３２４を有する回転可能なカム３２１を備える。工具をカットアウト３２４とかみ合わせ、回転させて、回転可能なカム３２１を旋回させることができる。カム３２１が回転されると、カム３２１の偏心形状によって、カム３２１と、フランジ３１０が延びるブレス３３０の壁３１４との間の隙間が塞がれる。バインダ３３０がカム３２１と壁３１４の間に位置付けられると、カム３２１の回転によってバインダ３３０がカム３２１と壁３１４の間に摘まれて、バインダ３３０の固定された端部３３６が画定される。
【００２３】
任意選択で、締結具３２２をねじ込み（すなわち回転させて）、締結具３２２がさらにしっかり着座され、カム３２１に対して締め付けられて、カム３２１が定位置に固定されるようにすることができる。さらに、任意選択で、壁３１４と回転可能なカム３２１の一方または両方が、刻み、または他のテクスチャ（たとえば歯）を含んで、滑り（すなわちバインダ３３０のカム３２１と壁３１４の間の滑り）を阻止することができる。ブレス３０８はさらに、ブレス３０８の第２の端部にチャネルまたはスロット（図ではスロットが示されている）などガイド３１２を含んで、バインダ３３０を捕獲装置３２０と位置合わせさせることができる。
【００２４】
バインダ３３０は、ストラップ、リボン、テザー、コード、または他の可撓性（あるいは半可撓性）の好ましくは縫うように前進可能な構造を含むことができる。バインダ３３０を生体適合性材料から作成することができる。一実施形態では、バインダ３３０を網組ポリエステル縫合材料から作成することができる。網組ポリエステル縫合材料は、たとえば、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ、Ｅｔｈｉｆｌｅｘ、Ｍｅｒｓｉｌｅｎｅ、およびＤａｃｒｏｎを含み、非吸収性であり、高い引張力および低い組織反応性を有し、扱いが改善されたものである。他の実施形態では、バインダ３３０をステンレス鋼（すなわち外科用鋼）から作成することができ、たとえば、それをテザーに網組み、またはストラップに織ることができる。他の実施形態では、バインダ３３０を同様の特性を有する他の材料（または材料の組み合わせ）から作成することができる。
【００２５】
伸延ガイド３０６は、伸延ガイド３０６内に形成されたスロット、穴、カットアウト、または他の空洞３０９を任意選択で含むことができ、それを通してバインダ３３０を前進させ、または位置付けることができる。こうした空洞は、バインダ３３０を軸上に位置付ける（すなわち、バインダをインプラント３００の長手方向軸Ｌに実質的に位置合わせさせる）ことができるようにする。さらに、バインダ３３０をスロットまたは穴内に捕獲することによって、伸延ガイド３０６のバインダ３３０に対する移動を阻止または制限して、インプラント３００を棘突起の間にさらにしっかり固定することができる。
【００２６】
当業者には容易に分かるように、本発明によるインプラントは、移植処置を簡単にし、処置時間を短縮することによって、医師に大きな恩恵を与え、脊椎の屈曲および伸展を制限または阻止することができるインプラントを提供するものである。医師は、医師が移植前にバインダ３３０の適切な長さを測定する必要なしに、インプラントを隣接する棘突起の間に設置し、ブレス３０８と連結されたバインダ３３０を棘突起の周囲に設置することができる。捕獲装置３２０は、バインダ３３０を、バインダ３３０の遠位端３３４と近位端３３２の間のバインダ３３０の一部に沿った任意の位置でブレス３０８に固定することができるようにする。医師は、バインダ３３０をブレス３０８に固定して、屈曲中の棘突起の（運動がある場合は）所望の運動範囲を得ることができる。
【００２７】
捕獲装置３２０およびブレス３０８は、図３Ａで示したものの代替設計を有することができる。本発明の代替実施形態によるインプラント４００の側面図が図３Ｂに示されている。インプラント４００は、ブレス４０８の壁４１４内の１つまたは複数の凹部４１３に対応する１つまたは複数のローブ４２３を有するリング４２６内に設置されたカム４２１を備える捕獲装置４２０を含む。バインダ３３０は、捕獲装置４２０とブレス４０８の間に位置付けられる。バインダ３３０が望み通りに位置付けられた後、締結具４２２およびカム４２１を適した工具を使用して回転させることができ、カム４２１がリング４２６のローブ４２３をブレス４０８の凹部４１３と噛合うするように押し付け、リング４２６が定位置から移動するのを阻止し、バインダ３３０の固定端部３３６を画定する。締結具４２２の回転がカム４２１を回転させ、任意選択でカム４２１を締め付ける。こうした捕獲装置４２０は、医師に、バインダ３３０がブレス４０８に適切に固定され、滑りが防止されたことを視覚的に示すことができる。
【００２８】
図３Ｃおよび図３Ｄを参照すると、他の実施形態では、インプラントはばね負荷式機構を備える捕獲装置を含むことができる。図３Ｃは、フランジ３１０に旋回式に連結され一方向に回転するように付勢された単一のばね負荷式カム５２１を備える捕獲装置５２０を含むインプラント５００を示す図である。カム５１０の回転軸と壁３１４の間の距離は、カム５２１の付勢方向の回転が壁３１４によって阻止される（または概ね阻止される）ように十分短くなされる。カム５２１の偏心は、バインダ３３０をカム５２１と壁３１４の間に前進させることができるように、壁３１４とカム５２１の間の最大間隙が十分広くなるように、十分大きいものである。医師は、ばね負荷式カム５２１のばね力に勝る力で、バインダ３３０をカム５２１と壁３１４の間に設置することができる。バインダ３３０が望み通りに設置された後、医師は、ばね負荷式カム５２０の偏倚力でカム５２１を壁３１４に押し付けて、カム５２１がバインダ３３０をカム５２１と壁３１４の間で摘み、固定できるようにするだけでよい。任意選択で、カム５２１と壁３１４のうちの一方または両方に刻みを付け、または他の方法でテクスチャを付けて、滑りを制限あるいは阻止することができる。さらに、壁３１４は、カム５２１を受けるための凹部（図示せず）を任意選択で含んで、バインダ３３０が（図３Ｂのローブと凹部の構成と同様に）凹部内に摘まれることによって、滑りをさらに制限することができる。
【００２９】
図３Ｄは、二重ばね負荷式カム６２１を備える捕獲装置６２０を含むインプラント６００を示す図である。この二重ばね負荷式カム６２１はフランジ３１０に旋回式に連結される。二重ばね負荷式カム６２１は、互いに対向するように付勢されて、ロープ線をボートに固定するのに通常使用されるカムクリートと同様に、カム６２１が互いに衝合するようになされる。手術中、バインダ３３０を隣接する棘突起の周囲に緩く設置し、カム６２１の間に通すことができる。カム６２１を通してバインダ３３０を引き出すことによって、張力を望み通りにバインダ３３０に加えることができる。カム６２１を通して引っ張られるバインダ３３０の力が偏倚力に勝って、バインダ３３０を締め付けることができ、バインダ３３０の解放によって、カム６２１が共に旋回するときに、バインダ３３０の固定端部３３６を画定することができる。上記のように、カム６２１の一方または両方に刻みを付け、または他の方法でテクスチャを付けて、滑りを制限あるいは阻止することができる。
【００３０】
インプラントの実施形態を図３Ａ〜図３Ｄにある程度具体的に記載したが、本発明によるインプラントはこうした実施形態に限定されないものと考えられるべきである。任意の数の様々な捕獲装置を使用して、バインダの固定端部を画定することによって、バインダをブレスに固定することができる。こうした捕獲装置は、上記のカムを含む捕獲装置に限定されないものと考えられるべきである。捕獲装置は、医師が、一般的なサイズまたは想定されるサイズを有するバインダを隣接する棘突起の周囲に張力の所望の正確さで嵌めることができるようにする装置であればよい。
【００３１】
図４Ａおよび図４Ｂは、腰部の椎骨から延びる隣接する棘突起の間に設置された図３Ａのインプラントの反対側の端面図である。隣接する棘突起間のスペースの外形は、患者により、かつ運動セグメントにより多様である。回転可能なスペーサ３０２は、スペースの形状に最良に対応するように回転して、インプラント３００が棘突起に沿って望み通りに設置されることができるようにする。たとえば、スペーサ３０２を椎体のできるだけ近くに（または実行可能な限り椎体の近くに）設置して、改善された支持を与えることが望ましい場合がある。インプラント３００が望み通りに設置された後、バインダ３３０を標的運動セグメントの上方または下方の運動セグメント（すなわち、対の隣接する椎骨、並びに関連する構造および組織）に関連する棘間靭帯を通って前進させて、バインダ３３０が上方および下方の棘突起２と４の周囲に配置されるようにすることができる。次いでバインダ３３０をブレス３０８のスロット３１２を通して前進させ、捕獲装置３２０とブレスの壁３１４の間に位置付けることができる。第１の工具（図示せず）を、インプラント３００を棘突起２と４の間に挿入するために形成された切開部に挿入することができる。図で示していないが、スペーサ３０２は、図１のスペーサ１０２の切欠き１９０と同様の切欠きを含むことができ、ブレス３０８は、挿入中にインプラント３００を把持し解放するための第１の工具と係合することができる図１の第１のウィング１０８の凹部１０３、１０４と同様の凹部を含むことができる。（参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，７１２，８１９号を参照されたい。）別法として、インプラント３００を把持し解放するための他の技法を使用することもできる。望み通りにインプラント３００が設置され、バインダ３３０が配置された後、間隔をおいて設置された尖叉を有するフォーク状工具など第２の工具（図示せず）が捕獲装置３２０のカム３２１と係合して、カム３２１を回転させることによって、バインダ３３０をブレス３０８に固定することができる。所望の場合は、六角レンチで締結具３２２を締め付けることができる。別法として、単一の工具を使用して、上記の患者について記載したように、インプラント３００の挿入およびカム３２１の回転の両方の機能を果たすことができる。任意選択で、その後、バインダ３３０をトリミングして、バインダ３３０の遠位端３３４がブレス３０８から望ましくないほど離れて延びないようにすることができる。図で分かるように、スペーサ３０２は伸延ガイド３０６およびブレス３０８に対して回転される。スペーサ３０２が伸延ガイド３０６およびブレス３０８に対して回転することができるため、バインダ３３０をねじらずに、バインダ３３０を上部棘突起２および下部棘突起４の周囲に配置することができるように、ブレス３０８を設置することができる。バインダ３３０は、下部棘突起４の周囲に位置付けられ、少なくとも部分的に伸延ガイド３０６のスロット３０９内に通され、または位置付けられ、上部棘突起２の周囲に位置付けられて、上記のように、バインダ３３０がブレス３０８に固定されることができるようになる。
【００３２】
本発明によるインプラントは、医師が（従来技術の移植処置と比較して）移植処置の侵襲性を最低限に抑えながら、標的運動セグメントの屈曲および伸展を制限または阻止することができるようにするものである。しかし、こうしたインプラントを、より広範な移植処置が望まれる場所に使用することもできる。たとえば図４Ｃで示したように、隣接する棘突起２、４をバインダ３３０を受けるように外科的に修正して、バインダ３３０が棘突起２、４に対して移動し、または滑らないようにすることが望ましい場合がある。バインダ３３０は、隣接する運動セグメントの棘間靭帯を通してではなく、それぞれ棘突起２、４を直接通して前進される。バインダ３３０としてストラップではなくコードまたはテザーが使用される場合、棘突起２、４から除去される骨量を減少させることができる。こうした適用例は本発明のインプラントおよび移植方法の範囲に包含されることが企図されているが、こうした適用例は、骨の修正のために、こうしたインプラントを使用して得られる恩恵を完全に実現できるものではない。
【００３３】
本発明によるインプラント７００の他の実施形態が図５の端面図で示されている。この実施形態では、バインダ４３０は、上部棘突起２および下部棘突起４のうちの１つの周囲に配置するためのストラップとして形成された第１の部分４３１を含むことができ、第１の部分４３１は、コードとして形成された第２の部分４３３まで先細りになされる。伸延ガイド４０６は、第２の部分４３３を受けるための穴４０９または他の空洞を含むことができる。図６Ａで分かるように、バインダ４３０が伸延ガイド４０６を通って前進された後に、たとえばパッド４３６の一部を通してバインダ４３０を摺動可能に前進させることによって、生体適合性材料のパッド４３６をバインダ４３０に結合させることができ、パッド４３６をバインダ４３０とそれぞれ棘突起２との間に配置して、バインダ４３０によって与えられる負荷が棘突起２の表面の一部にわたり分散されるようにすることができる。図６Ｂを参照すると、バインダ４３０が隣接する棘突起２、４に対して望み通りに配置された後、バインダ３３０をブレス７０８で固定することができる。図で示したブレス７０８は、本発明のインプラントと共に使用されるブレスの他の実施形態である。この実施形態では、ブレス７０８は、第１の貫通孔を有するばね負荷式ボタン７２１、およびボタン７２１がその中に配置され、第２の孔を有するシェル７２３含むクリップを備える捕獲装置７２０を含む。医師は、ボタン７２１を押して、第１と第２の孔を位置合わせさせる。次いで、バインダ４３０を孔を通して前進させ、ボタン７２１を解放して、ばねが孔の位置をずらさせ、バインダ４３０を摘み、バインダ４３０の固定端部を画定することができる。
【００３４】
図６Ｃは本発明によるインプラント８００の他の実施形態を示す端面図である。この実施形態では、バインダ５３０はコードを含むことができる。上部パッド５３６および下部パッド５３８は、バインダ５３０に摺動可能に結合されて、バインダ５３０によって加えられる負荷が上部および下部の棘突起２、４の一部にわたり分散されるように構成されることができる。図で分かるように、この実施形態は、上記のブレスと実質的に異なる形状を有するブレス８０８を含むことができる。図６Ｃのブレス８０８は、一部には、本発明のインプラントと共に使用されるブレスおよび捕獲装置が、多様な形状、機構、および構成を含み、本発明はこうした変形形態を全て含むことが意図されることを当業者に印象付けるために示した図であることを留意されたい。図で示したように、ブレス８０８の壁８１４を上端で先細りに形付けて、バインダ５３０と位置合わせするためのガイド８１２を形成するようにし、下端でバインダ５３０の近位端５３２を捕獲するためのはとめ８４１まで先細りに形付けることによって、ブレス８０８の設置面積が縮小される。ブレス８０８は、挿入方向のインプラント８００の動きがブレス８０８によって阻止または制限されるような、はとめ８４１からガイド８１２までの高さを含む。
【００３５】
バインダを使用して屈曲を制限または阻止することによって、（図３Ａで示した）長手方向軸Ｌに沿った動きが制限される追加の恩典を提供することができる。しかし、本発明によるインプラントはさらに、挿入に対して反対方向の動きを制限または阻止するための第２のウィングを任意選択で含むことができる。こうした構造を含むことによって、たとえば、バインダが伸延ガイドのスロットから外に滑った場合、またはバインダが非固定状態になった場合に、インプラントを確実に定位置に保持することができるようになる。
【００３６】
図７Ａを参照すると、一実施形態によるインプラントは、締結具４５４によってインプラント９００の伸延ガイド４０６に連結された第２のウィング４５０を含むことができる。第２のウィング４５０は、図１で参照した上記の第２のウィング１５０と同様である。第２のウィング４５０は、第２のウィング４５０の位置をインプラント９００の長手方向軸Ｌに沿って調整することができるようにする位置合わせタブ４５８、および第２のウィング４５０をインプラント９００に長手方向軸Ｌに沿った所望の位置に固定するための（たとえば六角頭ボルトなど）締結具４５４を含むことができる。伸延ガイド４０６は、位置合わせタブ４５８に対応する位置合わせ溝（図示せず）を含むことができる。位置合わせタブ４５８は位置合わせ溝内に嵌り、溝に沿って可動であり、第２のウィング４５０の接触面４５５を望み通りに配置することができるようになされる。図で示したように、第２のウィング４５０は、第２のウィング４５０の接触面４５５が長手方向軸Ｌに対して垂直になるように配置された実質的に平面の接触面を含む。しかし、他の実施形態では、接触面４５５は平面でなくてもよく、上部および下部の棘突起の接触面に概ね対応するように形付け、方向付けることができる。同様に、バインダ３０８の接触面３１５を、上部および下部の棘突起の接触面に概ね対応するように形状付け、方向付けることもできる。図で示したように、第２のウィング４５０の上方部分４５３および下方部分４５２は、図１の第２のウィング１５０の上方部分１５３および下方部分１５２ほど伸延ガイド４０６から延びない。したがって、第２のウィング４５０の脊椎に沿った高さＨは、図１の第２のウィング１５０の高さよりも低い。観察されるように、ウィング４５０は図１で示したものほど伸延ガイド４０６から延びない（すなわち、ウィング４５０はスペーサ３０２の高さより高く、かつ／または低く延びる「ナブ」を含む）が、ウィング４５０を含むことによって利益を得ることができる。こうしたウィング４５０は本明細書でウィングレットとも呼ばれる。脊椎に沿った全体の高さが図１のものよりも低い第２のウィング４５０を含むことによって、バインダ３３０の構成を妨げる（またはそれによって妨げられる）ことなく、長手方向軸に沿った動きを制限することができる。
【００３７】
他の実施形態では、本発明によるインプラントは、伸延ガイドから延長可能な第２のウィング（または上方部分および／または下方部分）を含むことができる。こうすると、インプラントおよびインプラントの長手方向軸に沿った動きを制限または阻止するための装置を単一片に含めることができ、移植を簡単にすることもできる。図７Ｂおよび図７Ｃを参照すると、本発明によるインプラント１０００は、延伸ガイド５０６の空洞内に配置された選択可能に延長可能な上方部分５５３および下方部分５５２を有する延伸ガイド５０６を含むことができる。上方および下方部分５５３、５５２は、歯車５５６と動作可能に結合して歯車５５６を回転させるナット、ノブ、または他の機構を作動させることによって延長されることができる。歯車５５６の歯は上方および下方部分５５３、５５２の歯と係合し、（図７Ｃで示したように）上方および下方部分５５３、５５２がインプラント１０００の挿入に反対方向の動きを阻止するためのウィングレットを形成するように、上方および下方部分５５３、５５２を十分に延長させる。歯車５５６の反対方向の回転によって上方および下方部分５５３、５５２を引き込めることができる。
【００３８】
一代替実施形態では、本発明によるインプラント１１００は、図７Ｄおよび図７Ｅで示したようなばね負荷式上方および／または下方部分６５３、６５２を含むことができる。この実施形態では、上方および下方部分６５３、６５２は、勾配を付けた前面６５５、６５４を有し、（図７Ｄで示したように）延長位置にばねで偏倚されるひれ形状でもよい。インプラント１１００が隣接する棘突起の間に設置されると、棘突起および／または関連する組織が上方および下方部分６５３、６５２の前面６５５、６５４と接触し、図７Ｅで示したように、上方および下方部分６５３、６５２をそれぞれヒンジ点６５７、６５６の周りで旋回させ、延伸ガイド６０６内に配置された空洞内に収容されるようにすることができる。インプラント１１００が傷害物を通過した後、上方および下方部分６５３、６５２が延伸ガイド６５０の外に再延長される。スロットとピン機構６６０、６６１、または他の機構が、上方および下方部分６５３、６５２を延長後に定位置に係止することができ、上方および下方部分６５３、６５２の偏倚方向の過剰な延長を不可能にする。延長された上方および下方部分６５３、６５２は、インプラント１１００の挿入に反対方向の移動を制限または阻止する。
【００３９】
他の実施形態では、本発明によるインプラントは、インプラントの長手方向軸に沿った動きを制限または阻止するための他の追加の機構を任意選択で使用することができる。図７Ａ〜図７Ｅで示し記載した機構は、こうしたインプラントと共に使用される可能な機構の例として単に提供されたものであり、限定的なものではない。
【００４０】
図８は、インプラント１２００の長手方向軸Ｌに対して棘突起に沿って角度を付けて配置されたブレス７０８を含む、本発明によるインプラントの他の実施形態のトップダウンの図である。ブレス７０８は、隣接する棘突起の全般的な形状に概ね対応する角度に配置される。こうした全般的な形状は、通常、たとえば頚部および胸部の椎骨から延びる棘突起に見ることができる。インプラント１２００はさらに、隣接する棘突起の全般的な形状に概ね対応する角度で延伸ガイド７０６から延びる第２のウィング７５２を含む。上下の同一のインプラント１２００が示されている。下方のインプラント１２００は、隣接する棘突起（上方の棘突起だけが示されている）の周囲に配置され、延伸ガイド７０６のスロット３０９内に設置されたバインダ３３０を含む。バインダ３３０は、バインダ３３０をブレス７０８に固定するための捕獲装置３２０、およびバインダ３３０を捕獲装置３２０と位置合わせするためのブレス７０８上のガイド７１２によって形成されたチャネルを含む。前に示した実施形態とは異なり、ブレス壁は凹部７１７を含んで、回転可能なスペーサ３０２の回転に対応する。別法として、インプラントは、たとえばブレス７０８および延伸ガイド７０６と一体型に形成された固定スペーサを含むこともできる。
【００４１】
図９Ａおよび図９Ｂは、本発明によるインプラントの他の実施形態を示す斜視図であり、図９Ｃは側面図である。インプラント１３００は、伸延ガイド８０６、回転可能なスペーサ３０２、およびブレス９０８を含む。上記のように、バインダ３３０をバインダ３３０の近位端３３２でブレス９０８に固定的に連結することができる。バインダ３３０が、隣接する棘突起の周囲に設置された後、ブレス９０８に固定されたときに、屈曲中の隣接する棘突起の相対的な動きが望み通りに制限または阻止されるように、バインダ３３０の張力を設定することができる。
【００４２】
図９Ａで分かるように、ブレス９０８は、はとめ９４１を有する第１の端部を含むことができ、はとめ９４１を通してバインダ３３０の近位端３３２を前進させ、その後、縫合し、結び、または他の方法で縛り、あるいは別法として、はとめ９４１を通してループ状にし、（鉤を使用して）それ自体を固定して、バインダ３３０の近位端３３２がはとめ９４１を通って引き抜かれないようにすることができる。当業者は、バインダ３３０の近位端３３２をブレス９０８に結合して、バインダ３３０に張力を加えることができる多様な方法を考えることができるであろう。前の実施形態のように、バインダ３３０の自由端をブレス９０８に結合された捕獲装置８２０によってブレス９０８に固定することができる。図９Ａ〜図１１の捕獲装置８２０は、ブレス壁９１４に沿った概ね中心ではなく、はとめ９４１の反対側のブレス９０８の第２の端部に配置される。ブレス９０８は、たとえば参照により本明細書に組み込まれているＺｕｃｈｅｒｍａｎ他の米国特許第６，７１２，８１９号に記載されたような、挿入器具（図示せず）の係止ピンと係合することができる係止ピン孔９１５を任意選択で含むことができる。さらに、Ｚｕｃｈｅｒｍａｎの第’８１９号に記載されたインプラントと同様に、ブレス壁９１４は、この挿入器具の位置合わせピンを受けるように適合された１つまたは複数の（図１１で示した）孔９１６を任意選択で含むことができ、スペーサ４０２はこの挿入器具のスペーサ位置合わせピンを受けるように適合されたスペーサ係合孔４０３を含むことができる。スペーサ係合ピンがスペーサ係合孔４０３と係合した場合、スペーサ４０２の回転を制限または阻止することができる。スペーサ係合ピンがスペーサ係合孔４０３から係合解除された後、スペーサ４０２は、スペーサ係合ピンに妨げられずに、中央本体９１７の周りで回転かつ／または旋回することができる。こうした構成は、医師に、インプラント１３００の設置に追加の制御を与えることができる。しかし他の実施形態では、スペーサ４０２は係合孔４０３を含む必要はない。捕獲装置８２０をブレス９０８の第２の端部に配置することによって、Ｚｕｃｈｅｒｍａｎの第’８１９号に記載された構成、または他の構成を有する挿入器具がインプラント１３００と解放可能に係合して、捕獲装置８２０から邪魔されずに、移植の助けをすることができるようになる。
【００４３】
インプラント１３００の伸延ガイド８０６は、上記のように楔形でもよく、または図９Ａ〜図９Ｃで示したように概ね円錐形でもよく、伸延ガイド８０６を通るように配置され、移植中にバインダ３３０を受けるように適合されたスロット８０９を含むことができる。また上記のように、回転可能なスペーサ４０２の断面を楕円形または他の形状することができ、スペーサ４０２は伸延ガイド８０６に対して回転して、標的とされる隣接する棘突起の間のスペースの外形と概ね一致することができる。
【００４４】
捕獲装置８２０が図１０Ａおよび図１０Ｂの断面図で示されている。捕獲装置８２０は、たとえば、調整可能な締結具８２２（図で示したように、調整可能な締結具は六角ねじである）によって互いに摺動可能に結合される２片を含むことができる。捕獲装置の固定片８２１はブレス壁９１４から延びることができる。固定片８２１はランプとして機能することができる斜面８２３を含むことができる。捕獲装置の摺動可能な片８２７は、固定片８２１と摺動可能に結合することができ、固定片８２１の斜面８２３に対向するように位置付けられた斜面８２９を同様に含むことができる。図で示したように、摺動可能な片８２７は調整可能な締結具８２２によって固定片８２１に結合される。締結具８２２を固定片８２１および摺動可能な片８２７のスロット８９０、８９２内に設置することができ、締結具８２２は、ねじ付きシャフト８８０、頭部８８２、およびナット８８４を含むことができる。締結具８２２の頭部８８２は固定片８２１の前面８９４と係合することができ、ナット８８４をねじ付きシャフト８８０上にねじ込んで、ナット８８４が摺動可能な片８２７の後面８９６と係合できるようにすることができる。摺動可能な片８２７は、ナット８８４が後面８９６と係合し、かつ頭部８８２が前面８９４と係合して、一方向のさらなる動きが阻止されるまで、固定片８２１の斜面８２３に沿って自由に摺動される。前面８９４と後面８９６の間の距離は、摺動可能な片８２７が斜面８２３に沿って摺動するに従って延長または短縮され、摺動可能な片８２７の捕獲面８９８とブレス壁９１４の間の距離も同様に延長または短縮される。摺動可能な片８２７が移動することができる最長距離を、ナット８８４と頭部８８２の間の距離によって画定することができる。医師は、ナット８８４を回転させて、ナット８８４をねじ付きシャフト８８０に沿って頭部８８２に近づけ、またはそれから遠ざけて、最長距離を調整することができ、可能には捕獲面８９８をブレス壁９１４に向けて移動させる。したがって、インプラント１３００が棘突起の間に設置されたときに、医師は、バインダ３３０の自由端を捕獲面８９８とブレス壁９１４の間に通すことができるように最長距離を設定することができる。次いで、図１０Ｂで示したように、医師は締結具８２２を調整して、後面８９６および前面８９４を共に移動させて、最長距離を短縮し、捕獲面８９８とブレス壁９１４の間の距離を短縮し、それによってバインダ３３０を捕獲面８９８とブレス壁９１４の間で摘み、バインダ３３０の固定端部を画定することができる。一部の実施形態では、捕獲面８９８とブレス壁９１４のうちの一方または両方がテクスチャを含んで、バインダ３３０が（たとえば屈曲中に）張力の増加を受けて配置されたときに、バインダ３３０が滑るのがさらに妨げられるようにすることができる。
【００４５】
摺動可能な片８２７は、摺動可能な片８２７から延びるガイド９１２を任意選択でさらに含んで、ガイド９１２がブレス９０８の一部と重なるようにすることができる。ガイド９１２は、たとえば捕獲面８９８とブレス壁９１４の間の最長距離と概ね同じ距離だけ延びることができ、バインダ３３０が捕獲面８９８とブレス壁９１４の間の確実に捕獲される助けをすることができる。他の実施形態では、図９Ａ〜図１０Ｂの捕獲装置８２０は他の形状および構成を含むことができるが、それらは本発明の企図された範囲に含まれる。たとえば、締結具はナットを含まなくてもよい。一実施形態では、図１０Ｃおよび図１０Ｄで示したように、締結具９２２はスリーブ９８４に結合されたねじ付きシャフト９８０を含むことができる。ねじ付きシャフト９８０およびスリーブ９８４のうちの１つが回転されるときに、ねじ付きシャフト９８０の頭部９８２とスリーブ９８４の頭部９８５の間の距離を短縮または延長することができる。他の実施形態では、締結具はねじ付きシャフトを含む必要はないが、平滑なシャフトと摩擦的に結合される保持クリップを有する平滑なシャフトを含むことができる。当業者は、捕獲面８９８とブレス壁９１４の間の隙間を選択的に塞ぐために使用することができる多様な装置を考えるであろう。
【００４６】
図１１は、隣接する棘突起の間に設置された図９Ａ〜図１０Ｄのインプラント１３００を示す端面図である。図で示したように、バインダ５３０はコードであるが、他の実施形態では他の幾何学的形状を有することができる。前の実施形態を参照した上記のように、コード、テザーなどがバインダとして使用される場合、パッド５３６をそれぞれ棘突起の接触面に沿って配置して、バインダ５３０の張力によって接触面に加えられる負荷をバインダ５３０よりも広い接触面の一部にわたって分散させて、その部分への応力を低減することができる。捕獲装置８２０は、摺動可能な片８２７が固定片８２１に対して後方に位置するように配置される。医師は、かなり後方の進入路を使用して、締結具８２２にアクセスすることができる。
【００４７】
本発明の図９Ａ〜図１１の上記の実施形態によるインプラント１３００を外科的に移植する方法が図１２のブロック図に示されている。この方法は、標的運動セグメントに切開部を形成し、その切開部を拡張して標的運動セグメントにアクセスするステップ（ステップ１００）を含むことができる。次いで、標的とされる隣接する棘突起の間の棘間靭帯を伸延ガイド１０６で穿孔または変位させることによって、棘間靭帯を伸延し（ステップ１０２）、インプラント１３００を隣接する棘突起の間に移動させることができる（ステップ１０４）。棘間靭帯が変位されたときに、スペーサ３０２を棘突起の間に設置して、スペーサ３０２が回転し、棘突起の間の好ましい位置を取ることができるようにする（ステップ１０６）。インプラント１３００が設置された後、バインダ３３０を隣接する運動セグメントの棘間靭帯の間に前進させて、標的とされる隣接する棘突起がバインダ３３０によって形成されたループ内に配置されるようにする（ステップ１０８）。次いで、医師は、バインダ３３０を捕獲装置８２０の捕獲面８９８とブレス壁９１４の間に通すことができる（ステップ１１０）。バインダ３３０の所望の張力が加えられた（ステップ１１２）後、医師は、捕獲装置８２０の締結具８２２を調整して、バインダ３３０が捕獲面８９８とブレス壁９１４の間に固定されるようにすることができる（ステップ１１４）。その後、切開部を閉じることができる（ステップ１１１６）。
【００４８】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、本発明によるインプラント１４００の他の実施形態を示す斜視図である。この実施形態では、インプラント１４００は、図１で参照した上記の主本体１０１と同様の主本体１０１を含むことができる。上記のように、（本明細書で第１のユニットとも呼ばれる）主本体１０１は、スペーサ１０２、第１のウィング１０８、伸延ガイド１０６、および整列トラック１０３を含む。主本体１０１は隣接する棘突起の間に挿入される。好ましくは、主本体１０１は（所望の場合は）骨または靭帯に取り付けられずに、（所望の場合は）定位置に残る。
【００４９】
整列トラック１０３は締結具を受けるためのねじ付き孔を含む。整列トラック１０３は、ねじ付き孔を含む必要はないが、別法として、（インプラントの長手方向軸に沿った動きを制限または阻止するための第２のウィングなど）追加の片を固定的に連結するための他の機構を含むことができる。たとえば一代替実施形態では、図１５で示したように、整列トラック１４０３はフランジを含んで、第２のウィング１４５０が摺動可能に受けられるようにすることができる。
【００５０】
図１３Ａおよび図１３Ｂでさらに示すように、インプラント１４００は、インプラント１４００に取り外し可能に連結可能な第２のウィング１４５０を含む。第２のウィング１４５０は、主本体１０１の整列トラック１０３内に受けられるように適合された位置合わせタブ１４５８を含み、位置合わせタブ１４５８は、締結具を受けて、位置合わせタブ１４５８が締結具と整列トラック１０３の間に配置されるようにするスロットを任意選択で含む。代替実施形態では、位置合わせタブ１４５８はスロットを含む必要はないが、主本体１０１と噛合うようにするための他の機構を含むことができる。
【００５１】
第２のウィング１４５０はスロット（またははとめ）１４４１を有する第１の端部を含むことができ、スロット１４４１を通してバインダ３３０の（本明細書で固定端部とも呼ばれる）近位端３３２を前進させ、その後、縫合し、結び、または他の方法で縛り、あるいは別法として、スロット１４４１を通してループ状にし、（たとえば鉤を使用して）それ自体に固定して、バインダ３３０の近位端３３２がスロット１４４１を通って引き抜かれないようにすることができる。当業者は、バインダ３３０の近位端３３２を第２のウィング１４５０に結合して、バインダ３３０に張力を加えることができるようにする多様な方法を考えることができるであろう。バインダ３３０を隣接する棘突起の周囲に配置することができ、バインダ３３０の長さの一部（バインダの近位端から延びるバインダの一部であるバインダの長さ）を第２のウィング１４５０に結合された捕獲装置１４２０によって第２のウィング１４５０に固定することができる。
【００５２】
図１３Ａおよび図１３Ｂの捕獲装置８２０は、第２のウィング１４５０のスロット１４４１と反対側の第２の端部に配置される。捕獲装置１４２０は、図１０Ａおよび図１０Ｂを参照した上記の捕獲装置１４２０と実質的に同様でもよく、たとえば、調整可能な締結具によって互いに摺動可能に結合される２片を備えることができる。上記のように、捕獲装置の固定片１４２１は第２のウィング１４５０から延びることができる。固定片１４２１は、ランプとして機能することができる斜面を含むことができる。捕獲装置の摺動可能な片１４２７は、（たとえば調整可能な締結具によって）固定片１４２１に摺動可能に結合されることができ、同様に固定片１４２１の斜面に対向するように位置付けられた斜面を含むことができる。摺動可能な片１４２７が固定片１４２１の斜面に沿って摺動するときに、摺動可能な片１４２７の捕獲面１４９８と第２のウィング１４５０の間の距離が延長または短縮される。上記のように、摺動可能な片１４２７はさらに、摺動可能な片１４２７から延びるガイド１４１２を任意選択で含んで、ガイド１４１２が第２のウィング１４５０の一部と重なるようにすることができる。ガイド１４１２は、たとえば、捕獲面１４９８と第２のウィング１４５０の間の最長距離と概ね同じ距離だけ延びることができ、バインダ３３０が捕獲面１４９８と第２のウィング１４５０の間に確実に配置される助けをすることができる。
【００５３】
医師は、バインダ３３０が隣接する棘突起の間に配置され、バインダ３３０が摺動可能な片１４２７と第２のウィング１４５０の間に通されるように、バインダ３３０を位置付けることができる。次いで、医師は、締結具１４２２を調整して、捕獲面１４９８と第２のウィング１４５０の間の距離を短縮し、それによってバインダ３３０を捕獲面１４９８と第２のウィング１４５０の間で摘み、バインダ３３０の固定端部を画定することができる。一部の実施形態では、捕獲面１４９８および第２のウィング１４５０のうちの一方または両方がテクスチャを含んで、バインダ３３０が（たとえば屈曲中に）張力の増加を受けて配置されたときに、バインダ３３０が滑るのがさらに防止される。
【００５４】
インプラント１４００はさらに、主本体１０１の第１のウィング１０８に選択可能に連結可能なバインダアライナ１４７０を含むことができる。バインダアライナ１４７０を第１のウィング１０８の係止ピン孔１０４に締結することによって、バインダアライナ１４７０を第１のウィング１０８に連結することができる。この実施形態では、締結具１４５５がバインダアライナ１４７０の孔１４７１を通してバインダアライナ１４７０を第１のウィング１０８に連結するために使用されており、係止ピン孔１０４にねじを付け、または他の方法で締結具１４５５を受けるように適合させることが望ましい。したがって、係止ピン孔１０４を、挿入工具（図示せず）の係止ピンを摺動可能に（かつ一時的に）受けるための孔として機能するように適合させることができ、それによって、主本体１０１の挿入および設置を容易にし、締結具１４５５を固定的に受けてバインダアライナ１４７０を設置する機能を果たすように適合させることもできる。バインダアライナ１４７０は、主本体１０１の位置合わせ孔１９２に対応するピン１４７４を任意選択で含んで、バインダアライナ１４７０を主本体１０１にさらにしっかり固定し、バインダアライナ１４７０の主本体１０１に対する望ましくない動きを制限することができる。
【００５５】
バインダアライナ１４７０は、バインダアライナ１４７０から延びて、バインダ３３０の前後方向の移動を制限または阻止するガイド１４７２を含む。ガイド１４７２は、図１３Ａで示したように、バインダ３３０の移動を制限または阻止するためのループ、あるいは別法として閉鎖あるいは非閉鎖の他の構造を含むことができる。こうした構造は、バインダ３３０と主本体１０１の間の望ましくない相対的な動きを阻止することができ、バインダ３３０の適切な位置付けを助けることによって、移植処置中にバインダ３３０の配置をさらに容易にすることができる。
【００５６】
他の実施形態では、図１３Ａおよび図１３Ｂの捕獲装置は他の形状、構成、および機構を含むことができるが、それらは本発明の企図された範囲に含まれる。たとえば図１４を参照すると、他の実施形態では、フランジ１５１４が第２のウィング１５５０から延びることができ、フランジ１５１４から回転可能なカム１５２１が延びて、バインダ３３０が第２のウィング１５５０とカム１５２１の間に捕獲されるようにすることができる。この捕獲装置は、図１３Ｃおよび図１３Ｂの上記の捕獲装置１５２０と似たものでもよい。図１５を参照すると、他の実施形態では、ばね負荷式カム１６２１がフランジ１５１４から延びて、バインダ３３０が第２のウィング１５１４とばね負荷式カム１６２１の間に捕獲されるようにすることができる。この捕獲装置は、上記の図３Ｃおよび図３Ｄのように、捕獲装置１５２０と似たものでもよい。本発明による他の実施形態では、たとえば、本明細書に別に記載されたもの、および他の明らかな変形形態など、他の機構をバインダ３３０の長さを固定するための第２のウィング１５５０に結合された捕獲装置として使用することができる。当業者は、バインダ３３０を第２のウィング１４５０に固定するための多様な機構を考えるであろう。
【００５７】
本発明によるシステムは、上記の捕獲装置１４２０を含む第２のウィング１４５０、および任意選択でバインダアライナ１４７０を含むことができる。このシステムを、図１の上記の第２のウィング１５０の代わりに主本体１０１に使用することができる。別法として、システムを任意選択で使用して、以前に患者に移植された主本体１０１を、たとえば、存在する第２のウィング１５０を除去し、第２のウィング１５０をこのシステムと置換することによって修正し、屈曲並びに伸展をさらに制限することができる。こうしたシステムは、医師が患者の必要に応じてインプラントを構成し、または再構成することができるようにすることによって、医師に融通性を提供することができる。さらに、こうしたシステムは、様々な処置および様々な治療目標に対応するように製造する必要のある多様な構成要素を低減することによって、コストを低減することができる。
【００５８】
本発明の図１３Ａ〜図１５の上記の実施形態によるインプラント１４００を外科的に移植する方法が図１６のブロック図に示されている。この方法は、標的運動セグメントに切開部を形成し、その切開部を拡張して標的運動セグメントにアクセスするステップ（ステップ２００）を含むことができる。次いで、標的とされる隣接する棘突起の間の棘間靭帯を、伸延ガイド１０６で穿孔または変位させることによって、棘間靭帯を伸延し（ステップ２０２）、インプラント１４００を隣接する棘突起の間に移動させることができる（ステップ２０４）。棘間靭帯が変位されたときに、スペーサ１０２を棘突起の間に設置することができ、スペーサ１０２が回転して、棘突起の間の好ましい位置を取ることができるようにする（ステップ２０６）。インプラント１４００が設置された後に、第２のウィング１４５０を伸延ガイド１０６に固定的に連結することができる（ステップ２０８）。第２のウィング１４５０に結合されたバインダ３３０を隣接する運動セグメントの棘間靭帯の間に前進させて、標的とされる隣接する棘突起がバインダ３３０によって形成されたループ内に配置されるようにすることができる（ステップ２１０）。次いで、医師は、バインダ３３０を捕獲装置１４２０の捕獲面１４９８と第２のウィング１４５０の間に通すことができる（ステップ２１２）。バインダ３３０の所望の張力が加えられた（ステップ２１４）後、医師は、捕獲装置１４２０の締結具１４２２を調整して、バインダ３３０が捕獲面１４９８と第２のウィング１４５０の間に固定されるようにすることができる（ステップ２１６）。その後、切開部を閉じることができる（ステップ２１８）。
【００５９】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、本発明の一実施形態による主本体１０１の第１のウィング１０８に選択可能に連結可能なバインダアライナ１７７０を示す斜視図、および底面図である。バインダアライナ１７７０は、締結具を受けて、バインダアライナ１７７０を主本体１０１に連結するための孔１７７１を含む。バインダアライナ１７７０は、締結具用孔１７７１の両側の第１のアーム１７０２および第２のアーム１７０４を備える長手方向のセクションを含む。締結具用孔から最も離れた各アームの端部に、各アーム１７０２、１７０４は、バインダアライナ１７７０から延びてバインダ３３０の前後方向の移動を制限または阻止するガイド１７７２、１７７４を含む。ガイド１７７２、１７７４は、図１７Ａ、図１７Ｂで示したように、閉ループを含むことができ、または別法として、バインダ３３０の移動を制限または阻止するための閉鎖あるいは非閉鎖の他の構造を含むことができる。閉ループまたは他の構造は、バインダ３３０と主本体１０１の間の望ましくない相対的な動きを阻止することができ、バインダ３３０の適切な位置付けを助けることによって、移植処置中にバインダ３３０の配置をさらに容易にすることができる。バインダアライナ１７７０は、主本体１０１の位置合わせ孔１９２に対応するピン１７７６、１７７８を任意選択で含んで、バインダアライナ１７７０を主本体１０１にさらにしっかり固定し、バインダアライナ１７７０の主本体１０１に対する望ましくない動きを制限することができる。ピン１７７６、１７７８、およびバインダアライナ１７７０の内面１７８０は、主本体の外面または合わせ面に相補的な表面を形成する。ピン１７７６、１７７８と孔１９２の係合によって、バインダアライナの長手方向軸と第１のウィング１０８の長手方向軸が位置合わせされる。
【００６０】
図１７Ｃは、本発明の一実施形態による代替ガイド１７８２の端面図である。ガイド１７８２はバインダアライナ１７７０のアーム１７０４の端部に取り付けられる。この実施形態では、ガイド１７８２は、スロット１７８８によって分離された２つのガイド要素１７８４、１７８６を備える開ループである。ガイド１７８２内に配置されたバインダ３３０が断面図で示されている。移植中に、バインダ３３０をガイドに通す必要を回避して、バインダ３３０をガイド１７８２のスロット１７８８を通過させることができることを留意されたい。しかし、バインダ３３０に張力が与えられると、バインダ３３０はもはやスロット１７８８を通って逃げることができないように固定されるが、２つのガイド要素１７８４、１７８６によって定位置に固定される。
【００６１】
図１８Ａおよび図１８Ｂは、バインダアライナの本発明の一実施形態によるインプラントの主本体１０１への取り付けを示す、図１７Ａ、図１７Ｂのバインダアライナの斜視図である。図１８Ａは、主本体１０１とバインダアライナ１７７０および第２のウィング１４５０の位置合わせを示す分解図である。締結具１４５５を孔１７７１を通して第１のウィング１０８の係止ピン孔１０４内に配置することによって、バインダアライナ１７７０を第１のウィング１０８に連結することができる。この実施形態では、締結具１４５５がバインダアライナ１７７０を第１のウィング１０８にバインダアライナ１７７０の孔１７７１を通して連結するために使用されており、係止ピン孔１０４にねじを付け、または他の方法で締結具１４５５を受けるように適合させることが望ましい。したがって、係止ピン孔１０４を、挿入工具（図示せず）の係止ピンを摺動可能に（かつ一時的に）受ける孔として機能するように適合させることができ、それによって、主本体１０１の挿入および設置を容易にし、締結具１４５５を固定的に受けて、バインダアライナ１７７０を固定する機能を果たすように適合させることもできる。図１８Ｂは、バインダアライナ１７７０が第１のウィング１０８に連結され、第２のウィング１４５０が主本体１０１に連結された後のインプラントの斜視図である。バインダアライナ１７７０の長手方向軸が第１のウィング１０８および第２のウィング１４５０と位置合わせされることを留意されたい。
【００６２】
図１８Ｃは、インプラントを隣接する棘突起の間に移植した後の図１７Ａ、図１７Ｂのバインダアライナを示す側面図である。図１８Ｃで示したように、バインダアライナ１７７０は第１のウィングに選択可能に連結可能であり、バインダアライナはバインダを受けて、バインダが本体の長手方向軸に沿って概ね位置合わせされるようにすることができる。本発明のこの実施形態によるバインダアライナ１７７０を備えるインプラントを上記の図１６の方法を使用して被検者に移植することができる。移植中、バインダ３３０は隣接する棘突起２、４の周囲を通過し、バインダアライナ１７７０の両端にあるガイド１７７２、１７７４を通過する。ガイド１７７２と１７７４の間の距離は、バインダアライナ１７７０とバインダアライナ１７７０が接続される主本体１０１のねじれの可能性を低減し、バインダ３３０の位置合わせを助ける。したがって、バインダアライナ１７７０はバインダ３３０と協働して、インプラントの位置を安定させ、隣接する椎骨をさらに安定させる。バインダアライナ１７７０は、下記の移植可能な金属またはポリマー材料から作成することができる。
（本発明のインプラントに使用される材料）
一部の実施形態では、インプラントを、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、およびその合金など医療グレードの金属、または他の同様の高強度および生体適合特性を有する適したインプラント材料から製造することができる。さらに、インプラントを、たとえば、チタンとニッケルの合金であるニチノールなど形状記憶金属から少なくとも部分的に製造することができる。こうした材料は、通常、放射線不透過性であり、Ｘ線撮像、および他のタイプの撮像中に出現する。本発明によるインプラント、および／またはその一部を、幾分可撓性かつ／またはたわみ可能な材料から製造することもできる。こうした実施形態では、インプラントおよび／またはその一部を全体的または部分的に、医療グレードの生体適合性ポリマー、コポリマー、ポリマーの混合物および複合物から製造することができる。コポリマーは２種以上のモノマー由来のポリマーである。ポリマー複合物は、２つ以上の材料の不均一な組み合わせであり、成分が混和性でないため、材料間の界面が示される。ポリマー混合物は、２つ以上の異種のポリマーの巨視的に均一な混合物である。多くのポリマー、コポリマー、ポリマーの混合物および複合物が放射線透過性であり、Ｘ線または他のタイプの撮像中に出現しない。こうした材料からなるインプラントは、医師に、撮像下で、全体的に放射線不透過性材料からなるインプラントよりも妨げられない脊椎の画像を提供することができる。しかし、インプラントは放射線透過性材料を全く含まなくてもよい。
【００６３】
生体適合性ポリマーの一グループは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、およびポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含むいくつかの要素を有するポリアリルエーテルケトングループである。ＰＥＥＫは、インプラント用の耐久性材料であることが証明されており、生体適合性の基準を満たすものである。医療グレードのＰＥＥＫは、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡの製品名でＬａｎｃａｓｈｉｒｅ、Ｇｒｅａｔ  ＢｒｉｔａｉｎのＶｉｃｔｒｅｘ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。医療グレードのＰＥＫＫは、ＯＸＰＥＫＫの名称でＯｘｆｏｒｄ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓから、またＢｉｏＰＥＫＫの名称でＣｏｏｒｓＴｅｋからも入手可能である。こうした医療グレードの材料は、強化ポリマー樹脂としても使用可能であり、こうした強化樹脂はさらに高い材料強度を示すものである。一実施形態では、Ｖｉｃｔｒｅｘから入手可能な医療用インプラントであることが承認されている無充填のＰＥＥＫであるＰＥＥＫ４５０Ｇからインプラントを製造することができる。この材料の他のソースはＰａｎｏｌｉ、ＩｎｄｉａにあるＧｈａｒｄａを含む。ＰＥＥＫ４５０Ｇは以下のおよその特性を有する。
【００６４】
【表１】
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【００６５】
ＰＥＥＫ４５０Ｇは、適した物理的かつ機械的特性を有し、隣接する棘突起の間に物理的負荷を担持し拡散するのに適している。インプラントおよび／またはその一部を、押出し、射出、圧縮成形、かつ／または機械加工技法によって形成することができる。
【００６６】
選択された材料に充填することもできることを留意されたい。充填剤をポリマー、コポリマー、ポリマー混合物、またはポリマー複合物に加えて、高分子材料を強化することができる。充填剤が加えられて、機械的、光学的、および熱的特性など特性が変更される。たとえば、炭素繊維を加えて、ポリマーを機械的に強化し、耐負荷性装置などいくつかの用途の強度を向上させることができる。一部の実施形態では、材料がＦＤＡまたは他の規制機関によって移植可能な装置での使用が認められているという条件で、ガラス充填３０％、または炭素充填３０％のグレードなど、他のグレードのＰＥＥＫが使用可能であり、本発明によるインプラントに使用されることが企図される。ガラス充填ＰＥＥＫは、無充填のＰＥＥＫと比較して、ＰＥＥＫの膨張率を下げ、曲げ率を上げる。得られた製品は、強度、剛性、または安定性が向上され理想的であることが知られている。炭素充填ＰＥＥＫは、無充填ＰＥＥＫよりも圧縮強度および剛性が向上され、膨張率が低下することが知られている。炭素充填ＰＥＥＫは、耐摩耗性および負荷伝達能力も与える。
【００６７】
理解されるように、耐疲労性があり、良好な記憶を有し、可撓性であり、かつ／またはたわみ可能であり、吸湿性が非常に低く、良好な耐摩耗性および／または耐摩滅性を有する他の適した同様の生体適合性熱可塑性または熱可塑性縮合重合体材料を、本発明の範囲から逸脱することなく使用することができる。上記のように、インプラントはポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）からなるものでもよい。使用することができる他の材料は、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、ポリエーテルエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫＫ）、および全般的にポリアリルエーテルエーテルケトンを含む。さらに、他のポリケトン、並びに他の熱可塑性物質を使用することができる。インプラントに使用可能な適したポリマーを、参照により全てが本明細書に組み込まれている以下の文書で参照することができる。これらの文書は以下を含む：２００２年１月１０日付の「Ｂｉｏ−Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ」という名称のＰＣＴ国際公開第０２／０２１５８Ａ１号明細書、２００２年１月３日付の「Ｂｉｏ−Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ」という名称のＰＣＴ国際公開第０２／００２７５Ａ１号明細書、および２００２年１月３日付の「Ｂｉｏ−Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ」という名称のＰＣＴ国際公開第０２／００２７０Ａ１号明細書。Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｇｒｏｕｐ、Ｂｅｒｋｅｌｅｙ、Ｃａｌｉｆ．から入手可能なＢｉｏｎａｔｅ（登録商標）、ポリカーボネートウレタンなど他の材料も良好な酸化安定度、生体適合性、機械強度、および耐摩滅性から適している。他の熱可塑性材料および他の高分子量ポリマーを使用することもできる。
【００６８】
上記のように、バインダを生体適合性材料から作成することができる。一実施形態では、バインダを網組ポリエステル縫合材料から作成してもよい。網組ポリエステル縫合材料は、たとえば、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ、Ｅｔｈｉｆｌｅｘ、Ｍｅｒｓｉｌｅｎｅ、およびＤａｃｒｏｎを含み、非吸収性であり、高い引張強度および低い組織反応性を有し、扱いが改善されたものである。他の実施形態では、バインダをステンレス鋼（たとえば外科用鋼）から作成することができ、たとえば、それをテザーに網組み、またはストラップに織ることができる。他の実施形態では、バインダを同様の特性を有する他の材料（または材料の組み合わせ）から作成することができる。
【００６９】
本発明の上記の説明は、例示および説明の目的で示したものである。網羅的ではなく、本発明を開示の正確な形態に限定するものでもない。多くの修正形態および変形形態が当業者には明らかであろう。実施形態は本発明の原理および本発明の実際の適用例を最良に説明するために選択され記載されたものであり、それによって、当業者が、企図される特定の用途に適した様々な実施形態について様々な修正形態と共に本発明を理解することができるようにするものである。したがって、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲およびその等価のものによって定義されるものとする。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【国際調査報告】
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