(57)【要約】伸長可能フレーム、アクチュエータ、注射針及び投薬器具取付部材を具える注射針保護アッセンブリを開示している。伸長可能フレームは、アクチュエータに圧力がかけらると、折り畳み位置から前記伸長位置まで移動可能である。伸長位置において、前記伸長フレームは注射針の先端部を保護し、かつ注射針を固定する。
2010531675.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針保護アッセンブリにおいて、
前記注射針保護アッセンブリを投薬器具の注射針用ハブに取り付けるように構成された投薬器具取付部材と、
遠位側部材及び近位側部材を具える伸長可能フレームであって、当該伸長可能フレームが第１のヒンジによって前記投薬器具取付部材の近位端に連結しており、前記遠位側部材及び近位側部材は、第２のヒンジによって前記近位側部材の遠位端及び前記遠位側部材の近位端で結合している、折り畳み位置及び伸長位置を有する伸長可能フレームと、
第３のヒンジによって前記投薬器具取付部材の近位端に取り付けられたアクチュエータであって、前記折り畳み位置から前記伸長位置まで前記伸長可能フレームを方向付けるように構成されたアクチュエータと、
を具えることを特徴とする注射針保護アッセンブリ。
【請求項２】
前記遠位側部材が、更に
近位側副部分及び遠位側副部分と、
前記注射針の先端部を収容するように構成された少なくとも１つの開口部であって、前記遠位側部材の前記近位側副部分を前記遠位側副部分に連結している、少なくとも１つの開口部と、
前記伸長可能フレームが伸長位置にあるとき、前記注射針を不動固定するように構成された少なくとも１つのフックセットと、
前記伸長位置にあるとき、前記注射針の先端部を覆うように構成された包覆部材であって、遠位側副部分の遠位端を具える、包覆部材と、
を具えることを特徴とする請求項１に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項３】
第１のフックセットが、遠位側副部分の上面に配置され、第２のフックセットが、近位側副部分の下面に配置されることを特徴とする請求項２に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項４】
各フックセットが２つの対向部材を具えることを特徴とする請求項３に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項５】
前記投薬器具取付部材の近位端にクリップセットと、前記伸長可能部材の近位端に対応するラッチング機構のセットと、を具えるフック機構と、
投薬器具取付部材のボア内に配置された注射針であって、前記投薬器具を折り畳み位置の伸長可能フレームに取り付けるときに、流路を形成する前記投薬器具の流体チャンバに流体連通する注射針と、
を更に具えることを特徴とする請求項１に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項６】
前記アクチュエータが、更に
前記伸長可能フレームが前記伸長位置にあるときに、投薬器具取付部材の壁を貫き、流路を遮断するように構成された遮断用突出部と、
前記流路において前記遮断用突出部を固定するように構成されたリテーナ部材と、
を具えることを特徴とする請求項５に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項７】
前記伸長可能フレームの前記近位側部材にあり、前記アクチュエータと接触可能な圧力パッドを更に具えることを特徴とする請求項６に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項８】
前記投薬器具取付部材の前記壁の一部は、前記伸長可能フレームが前記折り畳み位置から前記伸長位置まで移動するときに、流路を遮断するように機能することを特徴とする請求項７に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項９】
前記伸長可能フレームが前記折り畳み位置にあるとき、前記注射針を覆う取り外し可能キャップをさらに具えることを特徴とする請求項５に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項１０】
前記取り外し可能なキャップを固定する投薬器具取付部材周辺部の回りに複数のリブを更に具えることを特徴とする請求項９に記載の注射針保護アッセンブリ。
【請求項１１】
投薬器具を一度利用した後に投薬器具を再利用できないようにする方法において、
注射針保護アッセンブリを投薬器具に結合するステップであって、ここで、前記注射針保護アッセンブリが、
前記注射針保護アッセンブリを投薬器具の注射針用ハブに取り付けるように構成された投薬器具取付部材と、
遠位側部材及び近位側部材を具える伸長可能フレームであって、前記伸長可能フレームが、第１のヒンジによって、前記投薬器具取付部材の近位端に連結され、前記遠位側部材及び近位側部材が、第２のヒンジによって、前記近位側部材の遠位端及び前記遠位側部材の近位端で連結され、前記伸長可能フレームが折り畳み位置及び伸長位置を有する、伸長可能フレームと、
第３のヒンジによって前記投薬器具取付部材の近位端に取り付けられたアクチュエータであって、前記折り畳み位置から前記伸長位置まで前記伸長可能フレームを方向付けるように構成されたアクチュエータと、
前記投薬器具取付部材のボア内に配置された注射針であって、前記投薬器具を前記折り畳み位置で前記伸長可能フレームに取り付けるとき、流路を形成する前記投薬器具の流体チャンバと流体連通する注射針と、を具える；結合ステップと、
前記注射針を覆うキャップを取り外すステップと、
前記注射針を介して流体を引き、これにより、前記投薬器具の前記流体チャンバを充填するステップと、
前記折り畳み位置から前記伸長位置まで前記伸長可能フレームを方向付けるように圧力を前記アクチュエータにかけるステップであって、これにより、前記投薬器具を再利用できないようにするステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記アクチュエータに圧力をかけるステップによって、前記アクチュエータの遮断用突出部が前記投薬器具取付部材の壁を貫通し、前記流路を遮断することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記アクチュエータに圧力をかけるステップによって、更に、前記伸長可能フレームが前記伸長位置にあるときに、前記投薬器具の前記壁の一部が前記流路を遮断することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記アクチュエータに圧力をかけるステップによって、更に、前記アクチュエータのリテーナ部材が前記流路に前記遮断用突出部を固定することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記アクチュエータに圧力をかけるステップによって、前記注射針を囲む前記遠位側部材の開口部が前記注射針保護アッセンブリを前記折り畳み位置から前記伸長位置まで案内することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記アクチュエータに圧力をかけるステップによって、前記伸長可能フレームが前記伸長位置にあるとき、前記遠位側部材の少なくとも１つのフックセットが前記注射針を不動固定することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記アクチュエータに圧力をかけるステップによって、前記伸長可能フレームが前記伸長位置にあるとき、前記遠位側部材の包覆部材が前記注射針の先端部を覆うことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
投薬器具を一回使用した後に再利用できないように防止する方法において、
投薬器具の流体チャンバと注射針の流体ボアとの間の流路を遮断するステップであって、ここで、前記流体チャンバと流体ボアは、前記投薬器具と前記注射針とが結合しているときに、前記流路を形成する、ステップと、
複数のフックによって前記注射針を固定するステップとを具え、
ここで、前記投薬器具は、当該投薬器具に取り付けられる注射針保護アッセンブリを有し、当該注射針保護アッセンブリは、（ｉ）前記投薬器具の注射針用ハブに取り付けられた投薬器具取付部材と、（ｉｉ）遠位側部材及び近位側部材を具える伸長可能フレームであって、当該伸長可能フレームは、第１のヒンジによって前記投薬器具取付部材の近位端に連結され、前記遠位側部材及び前記近位側部材は、第２のヒンジによって、近位側部材の遠位端及び遠位側部材の近位端で連結され、前記伸長可能フレームは、折り畳み位置及び伸長位置を有し、（ｉｉｉ）第３のヒンジによって前記投薬器具取付部材の近位端に取り付けられたアクチュエータであって、遮断用突出部及びリテーナ部材を有するアクチュエータと、（ｉｖ）前記投薬器具取付部材のボア内に配置された前記注射針と、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記流路を遮断するステップが、前記投薬器具取付部材の壁の一部及び前記アクチュエータの遮断用突出部で、前記流路を遮断するステップを具えることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記複数のフックが、少なくとも２つの位置で前記注射針の周辺部を固定することを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００８年５月１３日に出願された米国仮出願第６１／０５２，９２７号、発明の名称「注射針保護アッセンブリ及びその使用方法」の優先権を主張し、参照することで本明細書に組み込まれるものとする。
【０００２】
本発明は、皮下注射用注射針に関連し、より詳しくは、保護部材を有する使い捨ての再利用不可能な注射針に関する。
【背景技術】
【０００３】
皮下注射用シリンジは、皮下注射用注射針とともに使用され、液体又は基体を体内組織に注射するか、又は、身体から血液、他の液体又は液状サンプルを取り出す。シリンジの円筒部は、プラスチック又はガラスから作製することができ、通常、シリンジ中の液量を示す目盛りがある。シリンジ円筒部は、通常、ほぼ透明である。最近の医療用シリンジがゴム性ピストンを有するプラスチックであるのは、この種類のシリンジが、ピストンと円筒部との間をより良く密閉し、一度使用したら廃棄しても良い程十分に安いからである。特に、医療施設外での使用、及び、発展途上国での使用の際、注射針の再利用に伴い種々の重大問題が生じる可能性がある。
【０００４】
年間少なくとも３０億回の注射が医療施設外で行われている。これらのうち約２０億回は、糖尿病患者及び在宅医療を受けている患者に行われている。約１０億回は、ヘロインやコカインなどの違法薬物を使用する麻薬注射（ＩＤＵ）に使用されている。このような注射に使用される注射針のほとんどは、家のゴミ箱やコミュニティの固形廃棄物に捨てられ、これにより、作業員や一般人は、注射針が刺さる怪我をする恐れがあり、致命的な感染症に晒される可能性がある。運動場、公園又は職場で使用されたシリンジ又は注射針に遭遇すると、怪我や生命を脅かす感染への強い恐怖を感じる。注射針が刺さることによって怪我した場合は、怪我した後のカウンセリングや予防策に払う費用は莫大なものとなる。使用済みシリンジ及び注射針を危険な状態で廃棄することで生じる可能性のある問題は、注射針が刺さる怪我、ならびに、ヒト免疫疾患ウィルス（ＨＩＶ）、及び、Ｂ型及びＣ型肝炎などの潜在的な致死性血液媒介感染症を含む。
【０００５】
病院又は他の医療施設などの管理された施設でさえ、医療従事者及び施設内で働く従業員に対して、注射針が刺さる不慮の怪我は、職業上の一定の危険となる。このような施設は、通常、使用済みコンテナ（例えば、ＣｏｖｉｄｉｅｎＴＭＳｈａｒｐｓコンテナ）を配備しているが、シリンジ及び注射針の不正な廃棄によって、注射針が刺さる不慮の怪我をする危険性が上昇する可能性がある。例えば、医療従事者又は従業員は、注射針を正しく廃棄するように正確に教育を受けていないか、又は、通常のゴミに使用済み注射針を不注意に廃棄してしまうことがある。さらに、医療従事者は、患者に医薬品を投与するときに、注射針が誤って刺さってしまうこともある。ケースの１つには、痙攣している患者に医薬品を投与するとき、医療従事者に注射針が誤って刺さってしまう可能性がある。
【０００６】
このように、一度使用したら再利用できないシリンジなどの投薬器具に注射針保護アッセンブリが必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
注射針保護アッセンブリは、（ａ）注射針保護アッセンブリを投薬器具の注射針用ハブに取り付けるように構成された投薬器具取付部材と、（ｂ）遠位側部材及び近位側部材を具える伸長可能フレームであって、当該伸長可能フレームは、投薬器具取付部材の近位端に第１のヒンジによって連結されており、遠位側部材及び近位側部材は、第２のヒンジによって、近位側部材の遠位端及び遠位側部材の近位端で連結されており、伸長可能フレームが折り畳み位置及び伸長位置を有する、伸長可能フレームと、（ｃ）第３のヒンジによって投薬器具取付部材の近位端に取り付けられたアクチュエータであって、折り畳み位置から伸長位置まで伸長可能フレームを送るように構成されているアクチュエータと、を具えることを開示する。
【０００８】
遠位側部材は、さらに、（ａ）近位側副部分及び遠位側副部分と、（ｂ）注射針の先端部を受けるように構成された少なくとも１つの開口部であって、遠位側部材の近位側副部分を遠位側副部分に連結する、少なくとも１つの開口部（アパーチャ）と、（ｃ）伸長可能フレームが伸長位置にあるときに、注射針を不動固定するように構成された少なくとも１つのフックセットと、（ｄ）伸長位置にあるときに注射針の先端部を覆うように構成された包覆部材であって、遠位側副部分の遠位端を具える包覆部材と、を具える。
【０００９】
第１のフックセットは、遠位側副部分の上面に位置し、第２のフックセットは、近位側副部分の下面に位置する。一実施例においては、各フックセットは、２つの対向部材を具える。注射針保護アッセンブリは、さらに、（ａ）投薬器具取付部材の近位端のクリップセットと、伸長可能部材の近位端に対応するラッチング（係止）機構セットと、を具えるフック機構と、（ｂ）投薬器具取付部材のボア内に配置された注射針であって、折り畳み位置の伸長可能フレームに投薬器具を取り付けるとき、流路を形成する投薬器具液体チャンバと流体連通する、注射針と、を具える。
【００１０】
アクチュエータは、さらに、（ａ）伸長可能フレームが伸長位置にあるとき、投薬器具取付部材の壁を貫通し、流路を遮断するように構成された遮断用突出部と、（ｂ）流路に遮断用突出部を固定するように構成されたリテーナ部材と、を具えてもよい。注射針保護アッセンブリは、さらに、伸長可能フレームの近位側部材にあり、アクチュエータと接触可能な圧力パッドを具える。一実施例においては、伸長可能フレームが折り畳み位置から伸長位置まで移動するとき、投薬器具取付部材の壁の一部は、流路を遮断するように機能する。注射針保護アッセンブリが、伸長可能フレームが折り畳み位置にあるときに、注射針を覆う取り外し可能キャップを具えてもよい。注射針保護アッセンブリは、さらに、取り外し可能キャップを固定する投薬器具取付部材の周辺部の周りに複数のリブを具えてもよい。
【００１１】
一度使用したら使い捨てデバイスを再利用できないようにする方法は、（ａ）投薬器具を注射針保護アッセンブリに結合するステップと、ここで、注射針保護アッセンブリが（ｉ）注射針保護アッセンブリを投薬器具の注射針用ハブに取り付けるように構成された投薬器具取付部材と、（ｉｉ）遠位側部材及び近位側部材を具える伸長可能フレームであって、当該伸長可能フレームが第１のヒンジによって投薬器具取付部材の近位端に連結され、遠位側部材及び近位側部材が第２のヒンジによって近位側部材の遠位端及び遠位側部材の近位端で連結され、伸長可能フレームが折り畳み位置及び伸長位置を有する、伸長可能フレームと、（ｉｉｉ）第３のヒンジによって投薬器具取付部材の近位端に取り付けられたアクチュエータであって、折り畳み位置から伸長位置まで伸長可能フレームを送るように構成された、アクチュエータと、（ｉｖ）投薬器具取付部材のボア内に配置された注射針であって、投薬器具を折り畳み位置の伸長可能フレームに取り付けるとき、流路を形成する投薬器具流体チャンバと液体連通する、注射針と、を具え、（ｂ）注射針を覆うキャップを取り外すステップと、（ｃ）注射針を介して液体を引くステップであって、これにより、投薬器具の液体チャンバを充填させ、（ｄ）折り畳み位置から伸長位置まで伸長可能フレームを送るようにアクチュエータに圧力をかけるステップであって、これによって、投薬器具を再利用不可能にする、を具えることが開示される。
【００１２】
アクチュエータに圧力をかけるステップによって、アクチュエータの遮断用突出部が、投薬器具取付部材の壁を貫通し、流路を遮断できる。さらに、アクチュエータに圧力をかけるステップによって、アクチュエータのリテーナ部材が流路の遮断用突出部を固定できる。さらに、アクチュエータに圧力をかけるステップによって、注射針を囲む遠位側部材開口部で、折り畳み位置から伸長位置まで注射針保護アッセンブリを案内できる。さらに、アクチュエータに圧力をかけるステップによって、伸長可能フレームが伸長位置にあるとき、遠位側部材の少なくとも１つのフックセットが注射針を動かないように固着できる。さらに、アクチュエータに圧力をかけるステップによって、伸長可能フレームが伸長位置にあるとき、遠位側部材の包覆部材が注射針の先端部を覆うことができる。さらに、アクチュエータに圧力をかけるステップによって、伸長可能フレームが伸長位置にあるとき、投薬器具機能の壁の一部が流路を遮断できる。
【００１３】
投薬器具を一回使用した後に再利用することを防止する方法において、（ａ）投薬器具液体チャンバと注射針の流体ボアとの間の流路を遮断するステップであって、ここで、投薬器具と注射針が結合しているとき、流体チャンバ及び流体ボアは流路を形成している、遮断ステップと、（ｂ）複数のフックで注射針を固定化するステップであって、ここで、投薬器具は当該投薬器具に取り付ける注射針保護アッセンブリを有する、固定化ステップと、を具え、この注射針保護アッセンブリは、（ｉ）投薬器具の注射針用ハブに取り付けられる投薬器具取付部材と、（ｉｉ）遠位側部材及び近位側部材を具える伸長可能フレームであって、当該伸長可能フレームは、第１のヒンジによって投薬器具取付部材の近位端に連結し、遠位側部材及び近位側部材は、第２のヒンジで近位側部材の遠位端及び遠位側部材の近位端で連結され、伸長可能フレームは、折り畳み位置及び伸長位置を有する、伸長可能フレームと、（ｉｉｉ）第３のヒンジで投薬器具取付部材の近位端に取り付けられたアクチュエータであって、遮断用突出部及びリテーナ部材を有するアクチュエータと、（ｉｖ）投薬器具取付部材のボア内に配置された注射針と、を具えていることを開示している。
【００１４】
流路を遮断するステップが、投薬器具取付部材の壁の一部及びアクチュエータの遮断用突出部で、流路を遮断することを具える。複数のフックは、少なくとも２つの位置で注射針の周辺部を固定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の側面の特徴部、性質および利点は、同じ符号が全体を通じて対応している図面と併せて考慮するとき、以下に記載する詳細な説明からより明らかになるであろう。
【００１６】
【図１】図１は、ルアーロック（Ｌｕｅｒ  Ｌｏｃｋ）を取り付けた先行技術のシリンジ及び皮下注射用注射針を示す。
【図２】図２は、伸長位置の注射針保護アッセンブリの実施例の上側斜視図を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、伸長位置の注射針保護アッセンブリの実施例の下側斜視図を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、伸長位置の注射針保護アッセンブリの代替実施例の下側斜視図を示す。
【図４】図４は、折り畳み位置の注射針保護アッセンブリの実施例の側断面図を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、折り畳み位置の注射針保護アッセンブリの実施例の斜視図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、折り畳み位置の注射針保護アッセンブリの代替実施例の斜視図を示す。
【図６】図６は、伸長位置の注射針保護アッセンブリの実施例の側断面図を示す。
【図７】図７は、伸長位置の注射針保護アッセンブリの実施例の上面断面図を示す。
【図８】図８は、注射針保護アッセンブリを用いた方法の実施例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の詳細な説明は、本出願を実施する現在考えられる最良の形態である。説明は、限定を意味するものではなく、本出願の一般的な原理を例示する目的である。
【００１８】
注射針保護アッセンブリの実施例及びその利用方法をここに開示する。図１は、ルアーフックを取り付けた先行技術のシリンジ及び皮下注射用注射針を例示する。図２は、本発明の実施例による伸長位置にある注射針保護アッセンブリ２００の上側斜視図を示す。この実施例によれば、注射針保護アッセンブリ２００は、第１のフレキシブルヒンジ２０６ａで伸長可能フレーム２０４に連結した投薬器具取付部材２０２（一部を図示する、図３参照）を具える。一実施例においては、伸長可能フレーム２０４の端部は、伸長可能フレーム２０４の近位端から遠位端まで互いに内側に向けて曲げられている。伸長可能フレーム２０４は、第２のフレキシブルヒンジ２０６ｂで連結された近位側部材２０４ａ及び遠位側部材２０４ｂを具えてもよい。アクチュエータ２１０を第３のフレキシブルヒンジ２０６ｃで投薬器具取付部材２０２に連結していてもよい。アクチュエータ２１０は、形状が概ね凹形でもよいが、他の適宜な形状も本発明の範囲内である。一実施例においては、圧力がアクチュエータにかけられるとき、アクチュエータ２１０は折り畳み位置（図３−４参照）から伸長位置（図示のように）まで伸長可能フレーム２０４を方向付けることができる。いくつかの実施例においては、アクチュエータ２１０は、使用するときに作業者の親指が滑るのを防ぐために、表面に摩擦溝を具える。注射針保護アッセンブリ２００は、投薬器具取付部材２０２のボア（図示せず、図４参照）内に配置された注射針２１２を更に具えることができる。
【００１９】
伸長可能フレーム２０４の遠位側部材２０４ｂは、２つの副部分、すなわち、遠位側副部分２０４ｂ１と遠位側副部分２０４ｂ２とを具えていてもよく、これらは、縁付開口部２１４を介して結合されている。副部分２０４ｂ１の遠位端２１６は、概ね凹形に末端をなしており、副部分２０４ｂ２の近位端２１８は、概ね多角形状ではじまる。一実施例のよれば、副部分２０４ｂ１の遠位端２１６及び副部分２０４ｂ２の近位端２１８は、開口部２１４に対して互いに対して概ね１８０°にして位置している。副部分２０４ｂ１の遠位端２１６及び副部分２０４ｂ２の近位端２１８は、副部分２０４ｂ１と２０４ｂ２との間を連結し、遠位側部材２０４ｂの一部としてもよい。代替の実施例においては、副部分２０４ｂ１の遠位端２１６及び副部分２０４ｂ２の近位端２１８は、フレキシブルヒンジでもよい。開口部２１４は、副部分２０４ｂ１の上面２２０が副部分２０４ｂ２の上面２２２に対して異なる平面にあるように、角度を付けてもよい。この角度は、約０．５〜４５°でもよい。このような構成によって、注射針保護アッセンブリ２００が、図２に示す伸長位置にあるときに、部分的に、実質的に、又は、完全に、注射針２１２の先端部を保護可能である。より詳しくは、図２に示すように、伸長位置にあるとき、注射針２１２の先端部は、縁付開口部２１４を通り、副部分２０４ｂ２内で終端していてもよい（より詳細については以下で説明する）。折り畳み位置から伸長位置まで移動する間、縁付開口部２１４は、副部分２０４ｂ２のガイドとして機能し、副部分２０４ｂ２が注射針２１２の先端部に配置される。
【００２０】
副部分２０４ｂ２は、閉じた下面、開いた上面および部分的側面（すなわち「包覆部材」）を具える。いくつかの実施例においては、副部分２０４ｂ２は、形状が概ねパラボラであるが、しかしながら、副部分２０４ｂ２の各端部は、対称軸が頂点に達するまで、対象軸に対してほぼ等距離にあると理解されたい。部分的側壁は、副部分２０４ｂ２の点Ａからはじまり、頂点を超えて、点Ａと等しくかつ対向している副部分２０４ｂ２の点Ｂで終端してもよい。注射針保護アッセンブリ２００が折り畳み位置から伸長位置まで移動するとき、開いた上面は、注射針２１２の先端部を受けることができる。従って、伸長位置のとき、伸長フレーム２０４の副部分２０４ｂ２は、実質的に、又は、完全に、注射針の先端部を覆うことができ、これによって、使用後に注射針が刺さってしまうのを防ぐ。より詳しくは、副部分２０４ｂ２の部分的側壁は、副部分２０４ｂ２の開いた面内に注射針２１２の先端部を保持する。また、副部分２０４ｂ２の開いた面の上面２２２に位置した第１のフックセット２２４ａを示す（より詳細については以下に示す）。
【００２１】
副部分２０４ｂ１は、上面と、下面と、これらの実質的中心にある開口部２２６と、を具えてもよい。開口部２２６は、作業者が折り畳み位置から伸長位置まで注射針保護アッセンブリを作動させるときに、視覚用ガイドとなる。さらに、開口部２２６は、作業者が折り畳み位置から伸長位置まで注射針保護アッセンブリ２００を作動させるとき、作業者の親指を「キャッチ」するように機能し、これによって、圧力をアクチュエータ２１０にかけるとき、親指が注射針２１２の先端部に接近するのを防止するのをアシストすることができる。フランジ２２８は、副部分２０４ｂ１の端部の側面に位置し、翼型突出部２３０で終端をなす。開口部２２６と同様に、フランジ２２８は、他の機能（以下で詳細に説明する）を提供することに加えて、圧力をアクチュエータ２１０に加えるとき、作業者の親指が注射針２１２の先端部に接近するのを防止するのをアシストする。
【００２２】
図３Ａは、図２の注射針保護アッセンブリ２００の下側斜視図を例示する。一実施例においては、近位側部材２０４ａの下面は、遠位側部材２０４ｂの副部分２０４ｂ１（開口部２１４まで）の下面のように、実質的にオープンな状態である。この構成によって、注射針保護アッセンブリ２００が折り畳み位置から伸長位置まで移動すると、伸長可能フレーム２１２が、部分的に、実質的に又は完全に注射針２１２のシャフトを保護可能となる。さらに、図示されるように、副部分２０４ｂ２の下面及び部分的な側壁は、実質的に閉じていてもよい。上述したように、この構成によって、注射針２１２の先端部を部分的、実質的又は完全に覆うことが可能となり、これにより、使用後に注射針が刺さってしまうことを防止する。
【００２３】
遠位側部材２０４ｂは、注射針保護アッセンブリ２００が伸長位置にあるとき、注射針２１２をしっかりと固定することが可能な少なくとも１つのフックセットを具えてもよい（図２も参照）。フックセットは、２つの対向部材を具えてもよい（図２も参照）。一実施例においては、対向部材の一方は、対向部材の他方よりも大きい。大きい方の対向部材は、リブ付きトップ表面を具えてもよく、小さい方の対向部材は、フック状フランジを具えてもよい。従って、注射針２１２が２つの対向部材を通過するとき、大きな方の対向部材のリブ付きトップ表面の上に小さい方の対向部材のフック状フランジがフックしており、これにより、注射針のシャフトを固定できる。一実施例においては、副部分２０４ｂ２は、第１のフックセット２２４ａを具え（図２参照）、副部分２０４ｂ１は、第２のフックセット２２４ｂを具える。この構成によれば、注射針２１２は、注射針保護アッセンブリ２００が使用後に伸長位置にあるとき、しっかりと固定される。結果として、フック２２４ａ及び２２４ｂは、注射針保護アッセンブリ２００が伸長位置から折り畳み位置に戻るように変化するのを防ぎ、これにより再利用が防止される。さらに、注射針２１２のシャフトをしっかりとつかむことによって、フック２２４ａ及び２２４ｂは、注射針保護アッセンブリ２００が正面からの衝撃で折りたたまれるのを防ぐように作用する。
【００２４】
代替の実施例においては、図３Ｂに示されるように、フックセットは、互い違いで、互いに距離を隔てている２つの対向部材を具えてもよい。一実施例においては、副部分２０４ｂ１は、フックセット２２４ｂを具え、副部分２０４ｂ２は、互い違い構造の別のフックセット２２４ａを具えてもよい。この構成によって、注射針保護アッセンブリ２００が使用後に伸長位置にあるとき、注射針２１２はしっかりと固定される。結果として、例えば、フックセット２２４ｂなど、各フックセットは、注射針保護アッセンブリ２００が伸長位置から折り畳み位置に戻るように変化するのを防止し、これにより再利用を防ぐ。さらに、注射針２１２のシャフトをしっかりとつかむことによって、フックセット２２４ａ及び２２４ｂの各々は（前述のように他の構成要素に加えて）、注射針保護アッセンブリ２００が正面からの衝撃で折りたたまれるのを防ぐように作用する。注射針保護アッセンブリ２００のいくつかの構成要素は、図３Ａに示す注射針保護アッセンブリ２００の同様の構成要素に対して、図３Ｂに示すものと異なって見えるが、本発明の実施例の全体の特徴及び利益を変更せずにいずれの他の構成要素も交換可能であることを理解されたい。
【００２５】
図３Ａに関して続けると、近位側部材２０４ａは、その底面及び第１のフレキシブルヒンジ２０６ａの近くに、少なくとも１つの追加のフック機構２３２を具えてもよい。フック機構２３２は、投薬器具取付部材２０２と統合したクリップ２３４と、近位側部材２０４ａの底面に統合されたラッチング機構２３６と、を具えてもよい。注射針保護アッセンブリ２００が折り畳み位置から伸長位置まで移動するとき、ラッチング機構２３６は、クリップ２３４に係合し、これによって、伸長フレーム２０４が、投薬器具取付部材２０２から離れるのを防止する。クリップ２３４は、ラッチング機構２３６との係合に最初は抵抗するが、一度係合すると、容易には解離せず、これにより、さらなる安全な方法を提供することができる。一実施例においては、少なくとも２つのクリップ２３４が、投薬器具取付部材２０２の基部から互いに約１８０°の位置に配置され、少なくとも２つの対応するラッチング機構２３６が伸長部材２０４の基部に配置される。
【００２６】
図４は、本発明の実施例による折り畳み位置の図２の注射針保護アッセンブリ２００の側断面図を示す。図示するように、注射針保護アッセンブリ２００は、投薬器具取付部材２０２を介して、送達デバイス２３８に固定される。投薬器具取付部材２０２は、他の取付機構を用いてもよいが、例えば、ルアーロック（Ｌｕｅｒ  Ｌｏｃｋ）又はルアースリップ（Ｌｕｅｒ  Ｓｌｉｐ）などのルアーテーパ式連結で、送達デバイス２３８の液体チャンバ２４０に結合してもよい。図４に示す実施例においては、投薬器具取付部材２０２を、装着したルアーテーパによって送達デバイス２３８の液体チャンバ２４０に取り付ける。送達デバイス２３８は、例えば、シリンジ、カテーテルアッセンブリ、輸血用連結具又は周辺装置でもよい。図４に示す実施例においては、投薬器具２３８は、シリンジである（シリンジの近位端のみを図示する）。取り外し可能キャップ２４２は、アッセンブリ２００に取り付けられた複数のリブ（図示せず、図５参照）と接触させることによって、注射針保護アッセンブリ２００に固定できる。
【００２７】
注射針保護アッセンブリ２００は折り畳み位置にあり、送達デバイスに固定されるとき、注射針２１２は、送達デバイス２３８の流体チャンバ２４０に流体連通する（部分的に示す）。キャップ２４２を取り外す前は、注射針保護アッセンブリ２００は、第１のリブセット２４４と第２のリブセット２４６との間（図５参照）に配置されている縁付開口部（図示せず、図３参照）を介して、折り畳み位置にとどめることができる。キャップ２４２を取り外したら、流体の回収及び送達は、折り畳み位置の注射針保護アッセンブリ２００を用いて操作者によって実行される。
【００２８】
図４は、より詳細にアクチュエータ２１０を示す。図示のように、アクチュエータ２１０は、圧力パッド２４８に近接して配置されてもよい。操作者によって圧力がアクチュエータ２１０にかけられるとき、開口部２１４に加えて、圧力パッドも折り畳み位置から伸長位置まで伸長可能フレーム２０４を案内する。さらに図４に示されるのは、リテーナ部材２５２に加えて遮断用突出部２５０を具えてもよいアクチュエータ２１０の基部である。遮断用突出２５０及びリテーナ部材２５２の機能は、図６に関して、以下でより詳細に説明する。
【００２９】
図５Ａは、本発明の実施例による折り畳み位置の注射針保護アッセンブリ２００を拡大した斜視図を示す。この図においては、第１及び第２のリブセット２４４及び２４６がより明確に視認できる。これらのリブ２４４及び２４６は、投薬器具取付部材２０２の一部であってもよい。図４に関して簡単に説明すると、リブ２４４及び２４６は、折り畳み位置にあるとき、縁付開口部２１４を介して遠位側部材２０４ｂを保持するように機能する。すなわち、製造時に、縁付開口部２１４は、リブ２４４及び２４６の間にあるように力を加えられ、矢印２５６によって示される方向の折り畳み位置で遠位側部材２０４ｂを保持する。他方、操作者によって使用されるとき、アクチュエータ２１０にかけられる圧力は、矢印２５８に示される方向にリブ２４６を超えて、縁付開口部２１４に加えられる。さらに、リブ２４４は、上述した図４に関して説明したように、キャップ２４２を保持するために機能する（図示せず、図４参照）。さらに、リブ２４６は、副部分２０４ｂ１の翼型突出部２３０に対する停止機構として機能してもよい。すなわち、製造時に、副部分２０４ｂ１の翼型突出部２３０がリブ２４６に接触すると、伸長可能フレーム２０４は、フレーム自体が部分的、実質的に、又は、完全に折りたたまれるのを防止する。
【００３０】
代替の実施例においては、図５Ｂに示すように、投薬器具取付部材２０２の基部に位置した複数の球状突出部２５４が、折り畳み位置にあるとき、縁付開口部２１４を介して、遠位側部材２０４ｂを保持するように機能する。すなわち、製造中、縁付開口部２１４が、矢印２５６によって示される方向に球状突出部２５４を超えて力を加えられ、折り畳み位置の遠位側部材を保持する。球状突出部２５４は、球状突出部２５４を包含する仮想の円の外径が、縁付開口部２１４の直径よりもわずかに大きくなるように、所定の大きさに作られる。この態様においては、操作者が使用している間、アクチュエータ２１０にかけられた圧力は、矢印２５８によって示される方向に球状突出部を超えて、縁付開口部２１４に加えられる。注射針保護アッセンブリ２００のいくつかの構成要素は、図５Ａに示される注射針保護アッセンブリ２００の同様の構成要素に対して図５Ｂに示されるのとは異なるように示されるが、他の構成要素も本発明の実施例の全体の特徴部及び利益を変更せずに交換可能であると理解されたい。
【００３１】
図６は、伸長位置の図２〜３の注射針保護アッセンブリ２００の側断面図を示す。伸長位置は、送達デバイス２３８がすでに使用され、処分する用意が出来ていることを示す。圧力をアクチュエータ２１０にかけると、伸長可能フレーム２０４は、注射針２１２のシャフトに関して完全に伸長してもよく、注射針２１２の先端部は、伸長可能フレーム２０４の遠位側部材２０４ｂの副部分２０４ｂ２内に収めることができる。図示されるように、折り畳み位置から伸長位置まで移動するとき、アクチュエータ２１０の遮断用突出部２５０は、投薬器具取付部材２０２の壁の一部を貫き、これにより、流体チャンバ２４０と注射針２１２との間の流体流路を遮断し、再利用を妨げる。さらに、投薬器具取付部材２０２内に留まった壁の一部は、ここで、流体チャンバ２４０と注射針２１２との間の流体流路を遮断するように機能する。同様に、リテーナ部材２５２は、伸長可能フレーム２０４を伸長位置から折り畳み位置まで反転させるオペレータの動きに抵抗するように、投薬器具取付部材２０２の壁に対して留まることができる。
【００３２】
一実施例においては、投薬器具取付部材２０２の円周内側部分は、壁の一部が投薬器具取付部材２０２内に留まる場所付近で、円周内側の残り部分と比べて、形状が異なっていてもよい。例えば、投薬器具取付部材２０２の円周内側は、概ね砂時計形状でもよいが、他の構成も本発明の範囲内である。より詳しくは、（すなわち、アクチュエータ２１０に圧力がかけられたときにアクチュエータ２１０によって）投薬器具取付部材２０２の内側に留まっている投薬器具取付部材２０２の壁の一部と、投薬器具取付部材２０２の内側との間をより密閉するために、１又はそれ以上の梁（ｌｅｄｇｅ）を上記部分の円周内側内に配置できる。一実施例においては、投薬器具取付部材２０２の内側を投薬器具取付部材２０２の内側に留まる壁の一部の形状にしっかりと適合させるように、２つの梁を投薬器具取付部材２０２の円周内側内に配置でき、これによって、シリンジから漏れる医薬品を遮断し、壁の一部が投薬器具取付部材２０２内に留まっている場合、上記壁が、投薬器具取付部材２０２から解離しないように、より優れたシールを形成する。
【００３３】
図７は、本発明の実施例に従って、伸長位置にある図２〜図３の注射針保護アッセンブリ２００の上から見た断面図を示す。投薬器具取付部材２０２、伸長可能フレーム２０４（近位側部材２０４ａ、遠位側部材２０４ｂ、及び、副部分２０４ｂ１及びｂ２を具える）、及び、アクチュエータ２１０を具える注射針保護アッセンブリ２００の主な構成要素をより詳細に図７に示す。注射針２１２が示されており、注射針保護アッセンブリ２００の一部となっていてもよい。一実施例においては、この注射針２１２は、約０．５インチ（１２．７ミリメートル）から約５．０インチ（１２７ミリメートル）、好ましくは、１．５インチ（３８．１ミリメートル）に予めカットした長さでもよく、ステンレス綱やプラスチックなどの標準的材料からなってもよい。この注射針２１２は、注射針保護アッセンブリ２００のカウンターボア（ｃｏｕｎｔｅｒｂｏｒｅ）内に配置され、所定位置に接着してもよいが、カウンターボア２５４内にある注射針２１２を取り付るためにその他の手段を利用してもよい。いくつかの実施例においては、注射針２１２が配置されるカウンターボアは、一定の注射針の高さを保証するために所定の高さでもよい。図７は、注射針保護アッセンブリ２００のそれぞれの位置にある第１及び第２のフックセット２２４ａ及び２２４ｂを示しており、これらは、伸長可能フレーム２０４が伸長位置にある場合、注射針２１２を固定するように機能する。いくつかの実施例において、フック２２４ａ及び２２４ｂは、注射針保護アッセンブリ２００と一体でもよい。図７は、前述のように、さらなる安全性を提供するフック機構２３２も示している。本発明の実施例は、固定する注射針の長さに応じて、１又はそれ以上のフックセットを具えてもよい。
【００３４】
いくつかの実施例においては、伸長位置において、注射針保護アッセンブリ１００は、０．６２５〜２．５インチ（１５．８７５〜６３．５ミリメートル）の間の注射針の長さに対して、約４５．８〜９３．４ミリメートルでもよい。注射針保護アッセンブリ２００の長さは、保護すべき注射針の寸法に従って大きさを決定することができる。注射針保護アッセンブリ２００は、限定するものではないが、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン及びガラスを含む種々の材料から製造できる。一般的に、これらの材料は、製造工程中にモールドするのに適した種類のものであり、ヒトに触れても安全なものとする。
【００３５】
図８は、本発明の実施例による注射針保護アッセンブリを用いた方法を示す（８００）。一実施例においては、注射針保護アッセンブリは、投薬器具取付部材を介して投薬器具に結合される（８０２）。代表的な注射針保護アッセンブリは、例えば、図２〜図７に関して記載した注射針保護アッセンブリと同様又は同一のものでもよい。この実施例においては、投薬器具は、シリンジ（注射針なし）である。次いで、注射針保護アッセンブリの注射針を保護する取り外し可能なキャップを取り外すことができる（８０４）。その後、ユーザ／操作者は、例えば、シリンジの流体チャンバ内に流体を引くように、通常の方法でシリンジを使用できる（８０６）。流体は、限定するものではないが、液状の薬品又は血液でもよい。流体が薬品の場合、次いで、薬品を患者、動物又は静脈内に注射できる。代替としては、流体が血液の場合、次いで、血液を検査するための試験チューブに移すことができる。他の実施例においては、シリンジの流体チャンバは、シリンジ本体から取り外して、試験チューブとして機能するように構成されてもよく、これにより、異なる試験チューブに血液サンプルを移す必要性がなくなる。使用後、操作者は、注射針保護アッセンブリの保護機能を実行するために、注射針保護アッセンブリのアクチュエータに圧力をかけることができる（８０８）。保護機能は、前述のように機能してもよい。伸長位置にあるとき、注射針保護アッセンブリを有するシリンジは、正しく廃棄することができる（８１０）。
【００３６】
利点としては、本発明の実施例による注射針保護アッセンブリは、前述したように、アクチュエータを作動した後、注射針を再度使用することを防止する多数の機構を提供する。第１に、アクチュエータの作動時に、投薬器具取付部材内に留まる側壁部分は、流体チャンバと注射針との間の流路を遮断するように機能してもよい。さらに、アクチュエータの作動時に、アクチュエータの遮断用突出部は、流路を遮断して、リテーナ部材によって投薬器具取付部材内に保持できる。さらに、フックは、伸長可能フレームが伸長位置にある場合、注射針を固定し、動かないようにする機能してもよい。結果として、これらの機構は、単独であるいは組み合わせた機能で、利用後に注射針の再利用を防止する。さらに、製造工程に関して、注射針保護アッセンブリは、ヒンジでいくつかの部分に分けられる１つの固体を製造可能であり、これにより、コスト削減を実現する。
【００３７】
例示的な実施例は、添付の図面に記載及び図示してきたが、これらの実施例は、単に例示を目的とし、発明を限定するものではなく、当業者が種々の変形例を思いつくように、図示及び記載された特別な構造及び構成に限定されないと理解されたい。
【図１】
2010531675.tif 000003
【図２】
2010531675.tif 000004
【図３Ａ】
2010531675.tif 000005
【図３Ｂ】
2010531675.tif 000006
【図４】
2010531675.tif 000007
【図５Ａ】
2010531675.tif 000008
【図５Ｂ】
2010531675.tif 000009
【図６】
2010531675.tif 000010
【図７】
2010531675.tif 000011
【図８】
2010531675.tif 000012
【国際調査報告】
2010531675.tif 000013
2010531675.tif 000014
2010531675.tif 000015