(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インタフェース装置であって：
前記患者インタフェース装置の使用中、ユーザの皮膚に直接係合するように構成される接触部を有し、
前記接触部の少なくとも一部は、それぞれ同様の柱形状を有する複数のランダムでない予め設計された表面の特徴を有する、加工された表面であって、前記柱形状は、前記加工された表面のリッジの４つの隣接する前記リッジの交点によって形成される、加工された表面を有し、
前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間のピッチが、（ｉ）等しく、且つ（ｉｉ）予め定められた最大ピッチ値以下であり、
前記予め定められた最大ピッチ値は：（ｉ）５０ミクロン、（ｉｉ）１００ミクロン、若しくは（ｉｉｉ）１０ミクロン以上１００ミクロン以下、のいずれかである、又は、前記表面の特徴のそれぞれの直ぐ隣接するペアの間の前記ピッチは：（ｉ）１０ミクロン以上５０ミクロン以下、若しくは（ｉｉ）２０ミクロン以上５０ミクロン以下、のいずれかであり、
前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれの高さが、予め定められた最大高さ値以下である、
患者インタフェース装置。
【請求項２】
患者インタフェース装置であって：
前記患者インタフェース装置の使用中、ユーザの皮膚に直接係合するように構成される接触部を有し、
前記接触部の少なくとも一部は、それぞれ同様の柱形状を有する複数のランダムでない予め設計された表面の特徴を有する、加工された表面であって、前記柱形状は、前記加工された表面のリッジの４つの隣接する前記リッジの交点によって形成される、加工された表面を有し、
前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間のピッチが、（ｉ）第１の方向における前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間の前記ピッチが第１のピッチ値と等しく且つ前記第１の方向を横切る第２の方向における前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間の前記ピッチが前記第１のピッチ値と異なる第２のピッチ値と等しくなるような、異方性ピッチを示し、且つ（ｉｉ）予め定められた最大ピッチ値以下であり、
前記予め定められた最大ピッチ値は：（ｉ）５０ミクロン、（ｉｉ）１００ミクロン、若しくは（ｉｉｉ）１０ミクロン以上１００ミクロン以下、のいずれかである、又は、前記表面の特徴のそれぞれの直ぐ隣接するペアの間の前記ピッチは：（ｉ）１０ミクロン以上５０ミクロン以下、若しくは（ｉｉ）２０ミクロン以上５０ミクロン以下、のいずれかであり、
前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれの高さが、予め定められた最大高さ値以下である、
患者インタフェース装置。
【請求項３】
前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれの高さは、互いに等しく且つ前記予め定められた最大高さ値以下である、
請求項１又は２に記載の患者インタフェース装置。
【請求項４】
前記予め定められた最大高さ値は、１０ミクロン以上２０ミクロン以下である、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の患者インタフェース装置。
【請求項５】
前記予め定められた最大高さ値は：（ｉ）１００ミクロン、（ｉｉ）４０ミクロン、（ｉｉｉ）２０ミクロン、若しくは（ｉｖ）１０ミクロン以上１００ミクロン以下、のいずれかである、又は、
前記表面の特徴のそれぞれの前記高さは：（ｉ）１０ミクロン以上４０ミクロン以下、若しくは（ｉｉ）１０ミクロン以上２０ミクロン以下、のいずれかである、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の患者インタフェース装置。
【請求項６】
前記予め設計された表面の特徴を含む前記接触部の前記少なくとも一部は、２−５５ショアＡのデュロメータを有する材料で作られる、
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の患者インタフェース装置。
【請求項７】
前記接触部は、前記患者インタフェース装置のシールの一部である、
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の患者インタフェース装置。
【請求項８】
前記表面の特徴のそれぞれのたわみは、４．４ｋＰａの垂直の圧力に対して１ミクロン以下に等しい、
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の患者インタフェース装置。
【請求項９】
患者インタフェース装置を作る方法であって：
加工された表面を設計するステップであって、少なくとも前記加工された表面の一部は、前記加工された表面のリッジの４つの隣接する前記リッジの交点によって形成されるそれぞれ同様の柱形状を有する、複数のランダムでない予め設計された表面の特徴を有し、前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間のピッチが、（ｉ）等しく、且つ（ｉｉ）予め定められた最大ピッチ値以下であり、前記予め定められた最大ピッチ値は：（ｉ）５０ミクロン、（ｉｉ）１００ミクロン、若しくは（ｉｉｉ）１０ミクロン以上１００ミクロン以下、のいずれかである、又は、前記表面の特徴のそれぞれの直ぐ隣接するペアの間の前記ピッチは：（ｉ）１０ミクロン以上５０ミクロン以下、若しくは（ｉｉ）２０ミクロン以上５０ミクロン以下、のいずれかであり、前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれの高さが、予め定められた最大高さ値以下である、ステップ、及び
接触部が前記加工された表面を含むような方法で、前記患者インタフェース装置のための前記接触部を形成するステップであって、前記接触部はユーザの皮膚と直接係合するように構成される、ステップ、を含む、
方法。
【請求項１０】
患者インタフェース装置を作る方法であって：
加工された表面を設計するステップであって、少なくとも前記加工された表面の一部は、前記加工された表面のリッジの４つの隣接する前記リッジの交点によって形成されるそれぞれ同様の柱形状を有する、複数のランダムでない予め設計された表面の特徴を有し、前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間のピッチが、（ｉ）第１の方向における前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間の前記ピッチが第１のピッチ値と等しく且つ前記第１の方向を横切る第２の方向における前記表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間の前記ピッチが前記第１のピッチ値と異なる第２のピッチ値と等しくなるような、異方性ピッチを示し、且つ（ｉｉ）予め定められた最大ピッチ値以下であり、前記予め定められた最大ピッチ値は：（ｉ）５０ミクロン、（ｉｉ）１００ミクロン、若しくは（ｉｉｉ）１０ミクロン以上１００ミクロン以下、のいずれかである、又は、前記表面の特徴のそれぞれの直ぐ隣接するペアの間の前記ピッチは：（ｉ）１０ミクロン以上５０ミクロン以下、若しくは（ｉｉ）２０ミクロン以上５０ミクロン以下、のいずれかであり、前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれの高さが、予め定められた最大高さ値以下である、ステップ、及び
接触部が前記加工された表面を含むような方法で、前記患者インタフェース装置のための前記接触部を形成するステップであって、前記接触部はユーザの皮膚と直接係合するように構成される、ステップ、を含む、
方法。
【請求項１１】
前記一部において、前記表面の特徴のそれぞれの高さは、互いに等しく且つ前記予め定められた最大高さ値以下である、
請求項９又は１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記予め定められた最大高さ値は、１０ミクロン以上２０ミクロン以下である、
請求項９乃至１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記予め定められた最大高さ値は：（ｉ）１００ミクロン、（ｉｉ）４０ミクロン、（ｉｉｉ）２０ミクロン、若しくは（ｉｖ）１０ミクロン以上１００ミクロン以下、のいずれかである、又は、
前記表面の特徴のそれぞれの前記高さは：（ｉ）１０ミクロン以上４０ミクロン以下、若しくは（ｉｉ）１０ミクロン以上２０ミクロン以下、のいずれかである、
請求項９乃至１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記接触部は、２−５５ショアＡのデュロメータを有する材料で作られる、
請求項９乃至１３のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸ガスをユーザに供給するために使用される、一般に患者インタフェース装置とも称される、呼吸用マスク、特に、ユーザの皮膚に接触するように構成されるとともに低摩擦及び向上した快適さを提供する、このような装置のための加工された表面に関連する。
【背景技術】
【０００２】
柔軟なシールを有するとともに人間のユーザの鼻、口、又は両方を覆う様々な呼吸用マスクが知られている。一般にクッションとも称される、シールは、ユーザの顔に対するシールを作ることを目的とする。作られるシール効果のために、ガスは、ユーザの気道への供給のためにマスク内に陽圧で提供されることができる。
【０００３】
このようなマスクのユーザは、高高度呼吸、すなわち、航空用途から、採鉱及び消火活動用途、様々な医学診断及び治療用途に及ぶ。例えば、このようなマスクは、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は可変気道内圧、例えば、患者の呼吸周期によって変化するバイレベル圧又は患者のモニタされた状態によって変化する自動調整圧等の供給に使用される。典型的な圧力サポート療法が、例えば、睡眠時無呼吸症候群、特に、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、又はうっ血性心不全等の医学的障害を治療するために提供される。使用中、しばしば患者インタフェース装置とも称される、このような呼吸用マスクは、圧力発生装置（例えばＣＰＡＰ機械）を患者に接続するために患者の頭にストラップで固定される。
【０００４】
このような呼吸用マスクの必要条件は、それらが、供給されるガスのリークを防ぐようにユーザの顔に対する効果的なシールを提供しながら、快適なユーザ／シール界面も提供することである。この問題は、このようなマスクが典型的には長期間着用されるので、最も重要である。このような状況における１つの懸念は、ユーザが不快なマスクを着用することを避け、処方された圧力サポート治療の目的を無にし得ることである。
【０００５】
調査は、７０％もの呼吸用マスクのユーザの人口が、治療中に呼吸用マスクを使用した後、顔の赤い跡に何らかの形で悩まされていることを示している。回復時間は、数分から数時間までとさまざまであるが、極端な場合、長く続く皮膚へのダメージ及び褥瘡が生じ得る。赤い跡の形成の根本的原因は、長期の閉鎖に起因する皮膚への湿気と熱の蓄積と組み合わせたマスククッションによる長期の圧力及びせん断負荷である。これらの根本的原因における重要な要因は、表面摩擦である。
【０００６】
したがって、長期間ユーザの皮膚に接触するように構成され、減少した摩擦及び／又はユーザに対する向上した快適性を提供する、装置、例えば呼吸用マスク等での使用のための表面に対する要求がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、減少した摩擦及び／又は向上したユーザの快適さを提供することによって従来の患者インタフェース装置の欠点を克服する、ユーザの皮膚に接触するように構成される表面を有する患者インタフェース装置を提供することである。
【０００８】
本発明の他の目的は、従来の設計及び製造技術に付随する欠点に悩まされない、ユーザの皮膚に接触するように構成される表面を有する患者インタフェース装置を作る方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
１つの実施形態では、ユーザの皮膚に直接係合するように構成される接触部を含む患者インタフェース装置が提供される。少なくとも接触部の一部は、それぞれ同様の形状を有する、複数のランダムでない予め設計された表面の特徴を含む、加工された表面を有し、その一部において、表面の特徴のそれぞれのすぐ隣接するペアの間のピッチは、予め定められた最大ピッチ値以下であり、その一部において、それぞれの表面の特徴の高さは、予め定められた最大高さ値以下である。
【００１０】
他の実施形態では、患者インタフェース装置を作る方法が提供される。方法は、加工された表面を設計するステップであって、少なくとも加工された表面の一部は、それぞれ同様の形状を有する、複数のランダムでない予め設計された表面の特徴を有し、その一部において、それぞれの表面の特徴のすぐ隣接するペアの間のピッチは、予め定められた最大ピッチ値以下であり、その一部において、それぞれの表面の特徴の高さは、予め定められた最大高さ値以下である、ステップ、及び接触部が加工された表面を含むような方法で、患者インタフェース装置のための接触部を形成するステップであって、接触部がユーザの皮膚と直接係合するように構成される、ステップ、を含む。
【００１１】
本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、並びに構造の関連する構成要素の動作方法及び機能、製造の各部と経済の組み合わせは、添付の図面を参照して以下の説明及び添付の特許請求の範囲を検討することにより、一層明らかになる。図面のすべては、本明細書の一部を形成し、同様の参照数字は、さまざまな図において対応する部分を示す。しかしながら、図面は、図示及び説明のみを目的とし、本発明の範囲を規定することを意図しない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の１つの例示的な実施形態による、患者に呼吸治療療法を提供するように適合されるシステムの等角立面図である。
【図２】本発明の１つの例示的な実施形態による、患者に呼吸治療療法を提供するように適合されるシステムの側面図である。
【図３Ａ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｂ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｃ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｄ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｅ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｆ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｇ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｈ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｉ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図３Ｊ】図１及び２のシステムの呼吸用マスクに用いられ得る、それぞれ加工された表面を有する接触部の例示的な実施形態の概略等角図である。
【図４】１つの特定の例示的な実施形態による図３Ａの接触部の概略図である。
【図５】呼吸用マスクに使用され得る代替の鼻クッションの等角図であり、鼻クッションは本願に記載されるような加工された表面を有する。
【図６】様々な特定の代替的な実施による図４の接触部の断面図である。
【図７】様々な特定の代替的な実施による図４の接触部の断面図である。
【図８】様々な特定の代替的な実施による図４の接触部の断面図である。
【図９】様々な特定の代替的な実施による図４の接触部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”の単数形は、本願明細書において使用されるとき、コンテクストが他の場合を示さない限り、複数の参照も含む。２又はそれ以上の部分又はコンポーネントが「結合される」という記述は、本願明細書において使用されるとき、部分が直接的に、又は間接的に、すなわちリンクが生じる限り１又は複数の中間部分又はコンポーネントを通じて、互いに結合され又は一緒に動作することを意味すべきである。「直接結合される」とは、本願明細書において使用されるとき、２つの構成要素が互いに直接接触することを意味する。「固定的に結合される」又は「固定される」とは、本願明細書において使用されるとき、２つのコンポーネントが互いに対して一定の向きを維持しながら、一体となって動くように結合されることを意味する。
【００１４】
「単一（ｕｎｉｔａｒｙ）」という語は、本願明細書において使用されるとき、コンポーネントが単一の部品又はユニットとして生成されることを意味する。すなわち、別個に生成され、その後ユニットとして互いに結合される部品を含むコンポーネントは、「単一」のコンポーネント又は本体ではない。２又はそれ以上の部分又はコンポーネントが互いに「係合する」という記述は、本願明細書において使用されるとき、直接的に、又は１又は複数の中間部分若しくはコンポーネントを通じて、互いに対し力を及ぼすことを意味すべきである。「数」という語は、本願明細書において使用されるとき、１又は１より大きい整数（すなわち複数）を意味する。
【００１５】
非限定的な例示である、上、下、左、右、上方、下方、前、後及びその派生語のような、ここで使用される方向に関する語句は、図面に示される構成要素の向きに関し、明細書中に明白に示されない限り、請求項を制限するものではない。
【００１６】
図１及び２は、それぞれ、本発明の１つの例示的な実施形態による、患者に呼吸治療療法を提供するように適合されるシステム２０の等角立面図及び側面図である。図１及び２に見られるように、システム２０は、技術分野で従来から知られるように、ユーザ回路３４を介して圧力発生システム３２に取付けられる、概略的に示された１つの例示的な実施形態による呼吸用マスク３０（患者インタフェース装置とも称される）を含む。圧力発生システム３２は、呼吸ガスのフローを発生することができる又は高圧でガスを供給することができる任意の装置である。このような圧力発生システム３２の例は、換気装置、ユーザに供給される圧力がユーザの呼吸サイクルにわたって一定である定圧サポート装置（例えば持続気道陽圧装置、又はＣＰＡＰ装置）、及びユーザに供給される圧力がユーザの呼吸サイクルとともに変化する可変圧力装置（例えば、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ州、Ｍｕｒｒｙｓｖｉｌｌｅのフィリップスレスピロニクスによって製造され供給される、ＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）、又はＣ−Ｆｌｅｘ（商標）装置）、オートタイトレーション圧力サポート装置を含む。
【００１７】
呼吸用マスク３０は、シェル３６及びシェル３６に取付けられたシール３８を含む。ユーザ回路３４は、シェル３６の第１の側部に画定されたポートに結合され、図示された実施形態では、そのために、エルボコネクタ３９を含む。例示的な実施形態では、ユーザ回路３４は、シェル３６に対して枢動又は回転するようにシェル３６に結合されるとともに、そこから分離可能である又は分離可能でなくてもよい。要するに、ユーザ回路３４をシェル３６に結合するための任意の適切な結合技術が本発明に考えられる。
【００１８】
図示された例示的な実施形態では、排気口４０が、エルボコネクタ３９にガスのフローをマスク３０から周囲の大気に排気するために設けられる。このような排気口は、ガスのフローを患者の気道に送るために単枝、すなわち１つの導管を使用する圧力サポートシステムに従来から使用される。したがって、本発明は、排気口４０が、任意の適切な排気口であることができる、及びエルボコネクタ３９に配置されることができるだけでなく、代替的にはマスク３０に、例えばシェル３６に配置されることもできることを考えている。図２に示される徳的の排気口４０は、“Ｅｘｈａｕｓｔ  Ｐｏｒｔ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  ａ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｓｙｓｔｅｍ”と題するとともに本発明の出願人に所有される米国特許第６，８５１，４２５号に記載されるものに対応する。
【００１９】
呼吸用マスク３０は、いくつかの異なる構造、形態、及びサイズのいずれか１つを有することができる。図示された、例示的な実施形態では、呼吸用マスク３０は、患者の鼻を覆うように構成された鼻マスクであり、シェル３６は、“Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｗｉｔｈ  Ｆｏｒｅｈｅａｄ  Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｓｙｓｔｅｍ”と題するとともに本発明の出願人に所有される米国特許第７，０６９，９３２号に記載されるものに対応する。しかし、呼吸ガスのフローの患者の気道への供給を容易にする、他のタイプの呼吸用マスク、例えば、限定されるものではなく、鼻／口マスク、鼻クッション又は全面マスク等が、本発明の範囲内に留まりながら呼吸用マスク３０に置き換えられ得る。シェル３６は、例示的な実施形態では、例えばポリカーボネート又は射出成形熱可塑性プラスチック等、硬質又は半硬質材料から形成される。加えて、図１及び２に見られるように、呼吸用マスク３０は、調整可能な額支持部４１を含む。額支持部は、概してＴ形状であるとともに額支持部ブラケット４４にスライド可能に接続される支持アーム４２を含む。額支持部ブラケット４４は、ユーザの額に係合するようにユーザ接触側に配置される額パッド４６を含む。本発明は、額支持部４１を考慮し、その個別の構成要素が、様々な代替的な構成のいずれか１つを有することができることが理解されるべきである。本発明はまた、額支持部４１が完全に除去されることができることも考えている。
【００２０】
図示された例示的な実施形態では、ヘッドギア（図示せず）が呼吸用マスク３０にヘッドギアクリップ４８を介して取り付く。ヘッドギアクリップ４８は、例えば、ストラップをクリップ４８に設けられたスロットに挿入することによって、ヘッドギアのストラップに結合する。クリップ４８は、任意の適切な方法でシェル３６に選択的に取付け可能である。図示された実施形態では、クリップ４８は、額支持部ブラケット４４の各側部に及びシェル３６の下方部分の各側部に付着する。したがって、ヘッドギア及びクリップ４８が、呼吸用マスク３０に選択的に取付け可能であるように任意の構成を有し得ることが理解できる。本発明は、クリップ４８の全て、又は一部を取り除くとともにヘッドギアストラップをシェル３６に直接取付けることを考えていることがさらに理解されるべきである。
【００２１】
クッションとも称される、シール３８は、例示的な実施形態では、例えば、限定されるものではないが、シリコーン、適切に柔らかい熱可塑性エラストマ（例えば熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）等）、ラテックス、ポリブタジエン、独立気泡フォーム、又はこのような材料の任意の組み合わせ等、柔らかい、可撓性の、クッションのような、エラストマ材料で作られる単一構造であるとともに、シェル３６に結合する第１の端部５０を含む。図示された実施形態では、第１の端部５０は、概して三角形状であるとともに、シェル３６の第２の側部に設けられた同様の形状の開口に取り付く。図示された実施形態では、シェル３６及びそこに取り付くシール３８の第１の端部５０は、両方とも概して平ら、すなわち、両方とも直線状の平面内に並ぶ。代替的には、本発明は、シェル３６及び第１の端部５０が、側面から見るとき、第１の端部５０が、例えば、シェル３６と共通の平面内に無いように、輪郭を形成されることができることを考えていることが理解されるべきである。本発明は、シール３８の第１の端部５０をシェル３６に取付けるために任意の適切な技術を使用することを考えていることが、さらに理解されるべきである。このような技術は、例えば、接着材を使用すること又はシール３８をシェル３６の上にモールドすること等、シール３８をシェル３６に永久的に接着すること、又は、シール３８がシェル３６から選択的に取り外し可能な方法で機械的なファスナを使用してシール３８をシェル３６に取付けることを含み得る。
【００２２】
図示された実施形態では、ロックリング５２がシール３８の上を滑って動き、シール３８の第１の端部５０に画定されたリップに係合する。ロックリング５２は、任意の適切な方法でシェル３６に取り付く。例えば、本発明は、シェル３６の係合部に選択的に取り付くロックリング５２のロックタブ５６を設けることを考えている。シェル３６に結合されるとき、シール３８は、呼吸用マスク３０がユーザに着用されるとき、ユーザの鼻を受け入れるためのチャンバを画定し、ユーザの気道がチャンバと流体連通するようにする。
【００２３】
シール３８はまた、ユーザの顔との係合部をシールするための第２の端部６０、及び第１の端部５０と第２の端部６２との間を延びる側壁６２を含む。本発明の原理によれば、第２の端部６０におけるシール３８の露出面の少なくとも一部が、ユーザの皮膚と接触するように構成される加工された表面を有する接触部６４を含む。１つの実施形態では、接触部６４は、シール３８の露出面全体を覆う。代替実施形態では、接触部６４は、赤い跡の形成が強く存在するシール３８の選択された、明確に定義された領域（例えば、鼻梁領域）のみを覆う。この実施形態は、例えば、シール３８の露出表面全体を覆う低摩擦表面が、シール３８のマクロスリップを生じさせ、したがって、マスクの不安定性又は漏れを生じさせる場合に、使用され得る。本願のいずれかに記載されるように、鼻マスクである、図１及び２に示される、図示された例示的な実施形態では、接触部６４は、鼻梁の上を含む概して鼻の周りのユーザの領域に接触するように構成される。
【００２４】
上述のように、接触部６４は、加工された表面を有する。本願で用いられるように、用語「加工された表面」は、複数の１又は複数のタイプの表面の特徴を有する設計された表面組織を意味し、各タイプの表面の特徴に関して、表面の特徴は、ランダムでない、予め定められた／予め設計された幾何学的形状及び／又はランダムでない、予め定められた／予め設計された寸法及び／又はお互いの間の相互関係を有する。加工された表面の一部を形成し得る表面の特徴は、例えば、限定されるものではなく、突起、くぼみ、柱、ドーム、谷、リッジ、起伏、セレーション（鋸歯状の刻み目）を含む。これらの表面の特徴は、皮膚との真実接触面積を最小化し、したがって、（通常の平らな表面に比べて）低摩擦を提供する。１つの特定の例示的な実施形態では、加工された表面の一部を形成し得る表面の特徴は、「無接続の表面の特徴」である。本願で使用されるように、用語「無接続の表面の特徴」は、表面から上方に延びるとともに、そこから表面の特徴が、例えばリッジ又は同様の接続構造によって延びる表面の上に配置されるポイントにおいて如何なる隣接する表面の特徴とも接続されない、表面の特徴を意味する。このような「無接続の表面の特徴」の例は、図３に示されるドーム及び図３Ｃに示される柱であり、以下に記載される。
【００２５】
ドーム形状の構造及び鋸歯状構造を含む例示の加工された表面は本願のいずれかに詳細に記載される（図３Ａ−３Ｃ及び３Ｇ−３Ｊ）。本願に記載される様々な実施形態の加工された表面を有する接触部６４は、使用中にユーザの皮膚に形成される赤い跡の可能性を減らす及び／又は皮膚の摩擦を減らすことによって（これは、皮膚のせん断荷重及び垂直な圧力のピークを減らす）ユーザの快適性を向上させるので、有利であり、柔らかい絹のような感じを提供する、及び／又はシール３８のためのセルフクリーニング特性を提供する。
【００２６】
接触部６４の特定の加工された表面は、本発明の範囲内で幾つかの異なる構造のいずれかを有し得る。それぞれが異なる例示的な加工された表面を有する、３つの例示的な接触部６４Ａから６４Ｃが、図３Ａから３Ｃにそれぞれ示される。それぞれの接触部６２Ａ−６４Ｃ（及びしたがってそれらの例示的な加工された表面）は、呼吸用マスク３０に使用され得る、特定の、非限定的な例示的な実施形態を示す。
【００２７】
図３Ａに見られるように、接触部６４Ａの加工された表面は、幾つかの表面の特徴７０を含み、各表面の特徴７０は、接触部６４Ａの底面７２から上方に延びるドーム形状の構造である。図３Ｂに見られるように、接触部６４Ｂの加工された表面は、鋸歯状の構成を有し、表面の特徴は、幾つかのリッジ７４Ｂ及び４つの隣接するリッジ７４Ｂの交点によって形成される幾つかの柱部材７６Ｂを含む。加えて、図３Ｂに見られるように、谷部７８Ｂが、４つのすぐ隣接するリッジ７４Ｂの各グループによって定められる領域に形成される。図３Ｃに見られるように、接触部６４Ｃの加工された表面は、幾つかの表面の特徴７０を含み、各表面の特徴７０は、接触部６４Ｃの底面７２から上方に延びる柱構造である。さらなる例示的な加工された表面を有するさらなる例示的な接触部６４Ｇ−６４Ｊが、図３Ｇ−３Ｊに示される。
【００２８】
さらに、本発明の１つの例示的な実施形態では、接触部６４の加工された表面は、２つの特定の設計パラメータ、すなわち表面の特徴のピッチ（Ｐ）及び表面の特徴の高さ（Ｈ）によって特徴付けられる。本願で使用されるように、用語「ピッチ」は、直ぐ隣接する同様の表面の特徴のペアの対応する部分の間の距離を意味し、用語「高さ」は、表面の特徴の最も高いポイントと表面の特徴がある接触部６４の最も低い表面７２との間の垂直距離を意味する。図３Ａを参照すると、この実施形態のドーム形状の表面の特徴７０のピッチ（Ｐ）及び高さ（Ｈ）は、それぞれＰ及びＨで標識される。図３Ｂを参照すると、これらの実施形態の鋸歯状の構成では、ピッチは、すぐ隣接する柱部材７６Ｂの間で測定され、高さは、各柱部材７６Ｂの頂部（最も高い表面の特徴である）から谷部７８Ｂの最も深いポイントまで測定される。代替的には、ピッチは、すぐ隣接するリッジ７４Ｂの中心の間で測定され得る。
【００２９】
本願のいずれかで言及されるように、シール３８は、例示的な実施形態において、柔らかい、可撓性の、クッションのような、エラストマ材料で作られる。１つの例示的な、限定ではない実施形態では、特定の材料は、４０ショアＡのデュロメータを有するシリコーンであり得る。他の例示的な、限定ではない実施形態では、特定の材料は、５ショアＡのデュロメータを有する液状シリコーンゴムであり得る。さらに、本願に記載される接触部６４の様々な実施形態の試験及びモデリング（例えば、数値シミュレーションを使用するＦＥＭ）を通じて（低摩擦及び皮膚の快適性である基準を伴う）、本発明者は、接触部６４の性能が、それぞれのすぐ隣接する同様の表面の特徴のペアの間のピッチがある予め定められた最大ピッチ値（Ｐｍａｘ）以下であるとともにそれぞれの同様の表面の特徴の高さがある予め定められた最大高さ値（Ｈｍａｘ）以下である、表面の特徴を用いることによって最適化され得ることを見つけ出した。
【００３０】
１つの特定の実施形態では、加工された表面は、ピッチが表面全体にわたって一貫して等しく（本願で使用されるように、加工された表面内の隣接する表面の特徴のピッチ値を比べるとき、「等しい」は、ピッチ値が、全て互いの製造公差の１０％以内であることを意味する）且つＰｍａｘ以下であるピッチによって特徴付けられる。ピッチが一貫して等しいこのような表面の例は、図３Ａ、３Ｂ及び図４（以下に記載される）に示される。
【００３１】
代替の特定の実施形態では、加工された表面は、ピッチが、異なる方向に沿って異なる寸法／特性を有することを意味する、異方性である、ピッチによって特徴付けられる。より具体的には、この実施形態では、ピッチは、第１の方向において一貫して等しい第１のピッチ値Ｐ１及び第１の方向に対して横断する（例えば、直角である）第２の方向において一貫して等しい第２のピッチ値Ｐ２を有する。このような実施形態の１つの例が、ドーム形状の表面の特徴７０を使用する図３Ｄに示される。このような実施形態の他の例が、図３Ｅに示され、本願のいずれかに記載される鋸歯状の構成が用いられる。
【００３２】
他の代替の特定の実施形態では、加工された表面は、ピッチが、表面全体に渡って変化し得るが、それぞれの場合においてＰｍａｘ以下である、ピッチによって特徴付けられる。このような実施形態の例は、ドーム形状の表面の特徴７０を使用する図３Ｆに示される（しかし、他の形状を有する特徴もまた使用され得る）。図示された実施形態では、Ｐｉ＝Ｐ１、Ｐ２、．．．ＰＮ、０＜Ｐｉ≦Ｐｍａｘ、又は２Ｒ＜Ｐｉ≦Ｐｍａｘ、ここでＲは半球形のドームの半径である。１つの特定の実施形態では、それぞれのピッチ値は、互いの５０％以内である。他の特定の実施形態では、ピッチ値の最大変化量が、（光学的ステッチング（ｏｐｔｉｃａｌ  ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ）及び振動ノイズ効果を避けるために）おおよそ互いに１０％から５０％までの間である。
【００３３】
同様に、他の特定の実施形態では、加工された表面は、高さが表面全体に渡って一貫して等しく（すなわち、それぞれの同様の表面の特徴に関して；本願で使用されるように、加工された表面内の表面の特徴の高さ値を比べるとき、「等しい」は、互いの製造公差の３０％以内であることを意味する）且つＨｍａｘ以下である高さによって特徴付けられる。
【００３４】
さらに、１つの特定の、限定ではない例示的な実施形態では、Ｐｍａｘは１００ミクロンに等しく、Ｈｍａｘは１００ミクロンに等しい。言い換えると、この例示的な実施形態では、ピッチＰ及び高さＨは、つぎのように特徴付けられる：Ｐ≦１００ミクロン及びＨ≦１００ミクロン。今述べた実施形態の改良である他の特定の、限定ではない例示的な実施形態では、ピッチＰ及び高さＨは、つぎのように特徴付けられる：Ｐ≦５０ミクロン（又は、代替的にはＰ≦１００ミクロン、又は２０ミクロン≦Ｐ≦５０ミクロン）及び１０ミクロン≦Ｈ≦４０ミクロン。今述べた実施形態のさらなる改良であるさらに他の特定の、限定ではない例示的な実施形態では、ピッチＰ及び高さＨは、つぎのように特徴付けられる：２０ミクロン≦Ｐ≦５０ミクロン（又は、代替的には１０ミクロン≦Ｐ≦５０ミクロン、Ｐ≦５０ミクロン、又はＰ≦１００ミクロン）及び１０ミクロン≦Ｈ≦２０ミクロン。さらに他の、限定ではない例示的な実施形態では、Ｐｍａｘは１０ミクロン以上１００ミクロン以下であり、Ｈｍａｘは１０ミクロン以上１００ミクロン以下である。これらの例示的な実施形態は、例えば、図３Ａ−３Ｃに示されるとともに本願のいずれかに記載される加工された表面の構成のいずれかに実施され得る。試験及びモデリングを通して、本発明者は、これらの例示的な実施形態による加工された表面が、接触部６４等の皮膚接触表面に実装されるとき、使用中にユーザの皮膚に負の影響を及ぼさず、したがって性能を最適化することを見つけ出した。例えば、このような構成が、ユーザの皮膚のより深い層への過度の応力集中をもたらさないことが見つけ出されている。
【００３５】
したがって、上記に基づいて、以下の例示的な、限定するものではない、加工された表面のピッチ及び高さの組み合わせが可能である。
【００３６】
【表１】
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【００３７】
上で見ることができるように、記載された実施形態のそれぞれにおいて、最大高さＨが特定されている。最大高さが特定される１つの理由は、接触表面６４がユーザの皮膚と係合するとともに同皮膚に力を加えるとき、最も高い表面の特徴（例えば、ドーム形状の特徴７０（図３Ａ）並びに柱７６及び７０（図３Ｂ及び３Ｃ））の過度のたわみ／変形が発生する可能性を制限するためである。最も高い表面の特徴の過度のたわみは、使用中の追加的な静止摩擦をもたらし、したがって望ましくない。試験及びモデリングを通して、本発明者は、４．４ｋＰａの垂直圧力及び１の摩擦係数に応じた１ミクロン以下のたわみが、望ましくない静止摩擦を避けるために望ましいことを、見つけ出した。したがって、１つの例示的な実施形態では、シール３８のために選択される特定の材料に依存して、最大の高さが、１ミクロン以下のたわみを有するよう十分硬い／剛性のある表面の特徴をもたらすように、特定される。例えば、このようなたわみでは、表面の特徴のそれぞれの高さは、それぞれ５０ミクロン未満の（例えば、等方性又は異方性の）ピッチ（又は、代替的に、３０ミクロン未満の（例えば、等方性又は異方性の）ピッチ）を持つ、２０ミクロン未満、１５ミクロン以下、又は１０ミクロン以下であり得る。１つの特定の例では、加工された表面（異方性ピッチを有する）は、ナノ秒レーザを使用して作られ、表面の特徴は、第１の方向において５０ミクロンのピッチ及び１３ミクロンの高さ並びに第２の方向において５０ミクロンのピッチ及び５ミクロンの高さを有する。
【００３８】
さらに、本発明者は、ユーザの皮膚が最も高い表面の特徴（例えば、底面７２（図３Ａ及び３Ｃ）並びに谷部７８Ｂ（図３Ｂ））の間の接触表面６４の部分に接触する程度までのユーザの皮膚の過度な「ドーム形成」（すなわち、接触表面６４が皮膚に係合するとともに力を加えるときの接触表面６４に向かう皮膚の変形）を防ぐことが、接触部６４の加工された表面に、有益であることを見つけ出した。このような過度なドーム形成は、それが追加的な皮膚接触領域を、したがって、追加的な摩擦及び潜在的な赤い跡の形成をもたらすため、望ましくない。したがって、１つの例示的な実施形態では、最も高い表面の特徴（例えば、ドーム形状の特徴７０（図３Ａ）並びに柱７６及び７０（図３Ｂ及び３Ｃ）に対して最小高さを特定することが有利である。いったんこのような実施形態が上で特定されると、ピッチＰ及び高さＨは、次のように特徴付けられる：２０ミクロン≦Ｐ５０ミクロン且つ１０ミクロン≦Ｈ≦２０ミクロン。
【００３９】
図４は、ドーム形状の特徴７０を使用する加工された表面を有する接触部６４Ａの１つの特定の、限定するものではない実施形態の概略図である。この特定の実施形態では、各ドーム形状の特徴７０は、ドーム形状の特徴７０が、ドーム形状の特徴７０の中心軸８０に関して対称であるように、図４に示されるように、軸対称の外形を有する。加えて、各ドーム形状の特徴７０は、中心軸８０に対して測定された半頂角θを有する円錐台形底部８４（すなわち、底部８４は、円錐台形を有し、これは、本願で使われるように、先端が基部に平行な平面によって切り取られている円錐を意味する）に接続される、半径Ｒを有する半球形の先端部８２を有する。１つの特定の、例示的な実施形態では、先端部８２は、５から１０ミクロンまでの間である半径Ｒを有する。先の実施形態と組み合わせられ得る、他の特定の、例示的な実施形態では、底部８４は、材料のデュロメータに依存して１０−６０度に等しい半頂角θを有する（１つの特定の実施では、４０ショアＡの材料のデュロメータに対して３０度と等しい）。さらに、また他の特定の、例示的な実施形態では、ちょうど特定された半径Ｒ及び半頂角θに加えて、図４に示される例示的な接触部６４のピッチＰ及び高さＨは、次のように特徴付けられる：２０ミクロン≦Ｐ≦５０ミクロン且つ１０ミクロン≦Ｈ≦２０ミクロン。
【００４０】
さらに、例示的な実施形態では、本願に記載される加工された表面を有する接触部６４はモールディングプロセスを使用して形成され、型が、成形される製品に加工された表面を付与するように形成される。例えば、限定するものではないが、適切な型は、レーザ技術（例えば、フェムトレーザ、ピコレーザ又はナノレーザ）を使用して、型面を形成することによって、作られ得る。いったん型が形成されると、レーザ加工された型面は、接触部６４を形成するようにシール３８に転写される。しかし、限定するものではないが、ミリング、研磨、サンドブラスト、エッチングまたは放電加工等、他の適切な技術もまた、適切な型を作るために用いられ得ることが理解されるであろう。
【００４１】
本願のいずれかに記載されるように、患者の皮膚に接触する加工された表面を含むシール要素は、限定するものではないが、シリコーン、適切に柔らかい熱可塑性エラストマ（例えば熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）等）、ラテックス、ポリブタジエン、独立気泡フォーム、又はこのような材料の任意の組み合わせ等、柔らかい、可撓性の、クッションのような、エラストマ材料で作られ得る。加えて、このような材料は、任意のゴム状又はエラストマのポリマ材料、例えば、有機モノマが、ブタジエン、イソプレン、ジアルキルシロキサン、ジアリールシロキサン、アクリル酸アルキルエステル、アクリロニトリル、クロロプレン、フッ素化エチレン、エチレンと酢酸ビニルの混合物、エチレンと１又は複数のアクリル酸エステルの混合物、及びプロピレンとジエンによるエチレンの混合物からなるグループから選択されるもの、であり得る。上記の材料は、皮膚と相性が良いことに留意されたい。これは好適であるが、必須ではなく、皮膚と最適に相性が良くない可能性がある他の材料もまた使用され得る。
【００４２】
さらに、１又は複数の特定の実施形態では、次の柔らかさ及び／又は弾性特性を持つ上述の材料のいずれかが、本願に記載される加工された表面を含むシール要素を作るために使用され得る：２−５５ショアＡのデュロメータ及び０．１−３．５ＭＰａ（又は０．１−１．５ＭＰａ）の弾性率、又は代替的に、２−５０ショアＡのデュロメータ及び０．１−３．５ＭＰａ（又は０．１−１．５ＭＰａ）の弾性率、又はさらに代替的に、５−５０ショアＡのデュロメータ及び０．１−３．５ＭＰａ（又は０．１−１．５ＭＰａ）の弾性率。特定の例では、次の特定の材料が可能である：（ｉ）２ショアＡのデュロメータ及び０．１５ＭＰａの弾性率を有するシリコーン、（ｉｉ）５ショアＡのデュロメータ及び０．３ＭＰａの弾性率を有するシリコーン、及び（ｉｉｉ）４０ショアＡのデュロメータ及び１．４ＭＰａの弾性率を有するシリコーン。
【００４３】
本願のいずれかに述べられるように、加工された表面を有する接触部６４を用いることの１つの利点は、それが、ある程度のシール３８のセルフクリーニングを提供することである。特に、使用中にユーザの皮膚に対してこすり付けられた後、本願に記載される加工された表面は、従来の平らな基準面より少ない皮膚細胞をつかむ。マスククッションに付着する皮膚有機材料は細菌繁殖のもとであり、このような細菌繁殖は皮膚の赤みを刺激するので、付着する皮膚細胞の数を減らすことがあできる構成は有利である。
【００４４】
上述の例示的な実施形態は、シール３８の本体内に一体に形成された加工された表面を有する接触表面６４を用いているが、これは限定するものではないこと、及び、本願に記載される加工された表面を有する接触表面６４は、例えば、シール３８を形成するようにシール３８の本体に結合されるインレー又はパッチ（例えば、使い捨ての）の一部を形成し得ることが理解されるべきである。本願に記載される加工された表面は、シール３８に使用されることに限定されず、患者インタフェース装置の他の皮膚接触表面／構成要素に適用され得ることがさらに理解されるべきである。例えば、本願に記載される加工された表面は、額パッド４６、又は、頬パッド／サポート若しくは顎パッド／サポート等、呼吸用マスク３０とともに用いられ得る他の皮膚接触構成要素に用いられ得る。加えて、本願に記載される加工された表面は、異なるタイプの患者インタフェース装置の接触部、例えば、限定するものではないが、図５に示される鼻クッション９０等、に使用され得る。この鼻クッションは、一対の横方向に離間されたドーム形状の鼻孔要素９２を含む。図５に見られるように、各ドーム形状の鼻孔要素９２は、実質的にその全体の表面領域の上に設けられた本願に記載される加工された表面を有する接触部９４を有する。接触部９４は、代替的には、各鼻腔要素９２の一部のみの上に、選択されたパターン又は選択された場所で設けられることができることが理解されるべきである。
【００４５】
本願のいずれかに記載されるように、図４は、ドーム形状の特徴７０を用いる加工された表面を有する接触部６４Ａの１つの特定の限定されない実施形態の概略図であり、各ドーム形状の特徴７０は、軸対称の外形を有するとともに、ドーム形状の特徴７０の中心軸８０に関して対称である。加えて、各ドーム形状の特徴７０は、円錐台形底部８４に接続される、半径Ｒを有する半球形の先端部８２を含む。
【００４６】
図６は、６４Ａ−１で標識された、図４の接触部６４Ａの特定の、限定ではない実施の断面図である。接触部６４Ａ−１では、加工された表面は次のパラメータ／特性を有する：（ｉ）接触部６４Ａ−１は、シリコーン等、５ショアＡのデュロメータ及び０．１−１．５ＭＰａ（例えば、０．３ＭＰａ）の弾性率を有する材料で作られる、（ｉｉ）各ドーム形状の特徴７０−１は、７．５ミクロンに等しい基部半径（ＢＲ）を有する、（ｉｉｉ）接触部６４Ａ−１のドーム形状の特徴７０−１のピッチＰは、１５ミクロンである、（ｉｖ）各ドーム形状の特徴７０−１の高さは、１０ミクロンである、及び（ｖ）接触部６４Ａ−１のドーム形状の特徴７０−１は、０．０１ＭＰａの垂直圧力及び１の摩擦係数に対して、１ミクロン以下（例えば、０．８６９９２６ミクロン以下）のたわみを有する。
【００４７】
図７は、６４Ａ−２で標識された、図４の接触部６４Ａの他の特定の、限定ではない実施の断面図である。接触部６４Ａ−２では、加工された表面は次のパラメータ／特性を有する：（ｉ）接触部６４Ａ−２は、シリコーン等、５ショアＡのデュロメータ及び０．１−１．５ＭＰａ（例えば、０．３ＭＰａ）の弾性率を有する材料で作られる、（ｉｉ）各ドーム形状の特徴７０−２は、７．５ミクロンに等しい基部半径（ＢＲ）を有する、（ｉｉｉ）接触部６４Ａ−２のドーム形状の特徴７０−２のピッチＰは、３０ミクロンである、（ｉｖ）各ドーム形状の特徴７０−２の高さは、５ミクロンである、及び（ｖ）接触部６４Ａ−２のドーム形状の特徴７０−２は、０．０１ＭＰａの垂直圧力及び１の摩擦係数に対して、０．５ミクロン以下（例えば、０．４３４９６３ミクロン以下）のたわみを有する。
【００４８】
図８は、６４Ａ−３で標識された、図４の接触部６４Ａのさらに他の特定の、限定ではない実施の断面図である。接触部６４Ａ−３では、加工された表面は次のパラメータ／特性を有する：（ｉ）接触部６４Ａ−３は、シリコーン等、５ショアＡのデュロメータ及び０．１−１．５ＭＰａ（例えば、０．３ＭＰａ）の弾性率を有する材料で作られる、（ｉｉ）各ドーム形状の特徴７０−３は、５ミクロンに等しい基部半径（ＢＲ）を有する、（ｉｉｉ）接触部６４Ａ−３のドーム形状の特徴７０−３のピッチＰは、１５ミクロンである、（ｉｖ）各ドーム形状の特徴７０−３の高さは、５ミクロンである、及び（ｖ）接触部６４Ａ−３のドーム形状の特徴７０−３は、０．０１ＭＰａの垂直圧力及び１の摩擦係数に対して、０．６ミクロン以下（例えば、０．５５０５ミクロン以下）のたわみを有する。
【００４９】
図９は、６４Ａ−４で標識された、図４の接触部６４Ａのさらに他の特定の、限定ではない実施の断面図である。接触部６４Ａ−４では、加工された表面は次のパラメータ／特性を有する：（ｉ）接触部６４Ａ−４は、シリコーン等、５ショアＡのデュロメータ及び０．１−１．５ＭＰａ（例えば、０．３ＭＰａ）の弾性率を有する材料で作られる、（ｉｉ）各ドーム形状の特徴７０−４は、５ミクロンに等しい基部半径（ＢＲ）を有する、（ｉｉｉ）接触部６４Ａ−４のドーム形状の特徴７０−４のピッチＰは、１０ミクロンである、（ｉｖ）各ドーム形状の特徴７０−４の高さは、５ミクロンである、及び（ｖ）接触部６４Ａ−４のドーム形状の特徴７０−４は、０．０１ＭＰａの垂直圧力及び１の摩擦係数に対して、０．３ミクロン以下（例えば、０．２４４６６７ミクロン以下）のたわみを有する。
【００５０】
請求項において、括弧内に配置されるいかなる参照符号も請求項を限定するものとして解釈されるものではない。「有する」又は「含む」という単語は、請求項に記載される要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を除外するものではない。幾つかの手段を列挙する装置クレームにおいて、これらの手段の幾つかが１つの同じハードウェアアイテムにより実現されることができる。ある要素に先行する“ａ”又は“ａｎ”という語は、斯かる要素が複数存在することを除外するものではない。幾つかの手段を列挙する任意の装置クレームにおいて、これらの手段の幾つかが１つの同じハードウェアアイテムにより実現されることができる。ある要素が相互に異なる従属請求項において記載されるという単なる事実は、これらの要素が組合せにおいて用いられることができないことを示すものではない。
【００５１】
最も実際的かつ好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき、本発明が説明目的で詳述されたが、斯かるその詳細は、単に説明目的のためだけにあること、及び本発明は、開示された実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、可能な限り、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が、他の任意の実施形態の１つ又は複数の特徴と結合されることができる点を本発明は想定していることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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