(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドキャップ及びガイドを有し、
前記ガイドキャップは錐面と、
当該錐面の小開口端と連結且つ連通される直管或いは円錐管と、
当該錐面の大開口端の縁から外方に広がり且つ前記小開口端側に向かうように形成されるフランジと、を有し、
前記ガイドは軸の方向に沿って、漸次縮小する円周壁を有し、当該円周壁の表面の二つの縁が大開口端及び小開口端を形成し、
当該小開口端の直径が、前記直管或いは円錐管の自由端の直径より大きく、
前記ガイドキャップのサイズ及びガイドのサイズは、前記フランジを前記ガイドの大開口端に覆いかぶせることができ、且つこの際に、前記直管或いは円錐管の自由端は前記ガイドの小開口端から伸び出ることができる、
ことを特徴とする移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項２】
一つの収納チューブを有し、
前記収納チューブは円形チューブであり、二つの開口端を有し、
その第一開口端の直径が、前記ガイドキャップにおける錐面の小開口端の直径と、前記ガイドの小開口端の直径との間の大きさである、
ことを特徴とする請求項１に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項３】
前記フランジはノッチを有し、
前記ガイドの大開口端の外縁にはタブがあり、
前記ガイドキャップを前記ガイドに覆いかぶせる時に、前記タブが前記ノッチに入れられる、
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項４】
前記フランジには一つの環状溝が設置され、前記移植物の一端を収納するのに用いられる、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項５】
前記ガイドは第一テーパー表面と第二テーパー表面を有し、前記第一テーパー表面と第二テーパー表面の縁が大開口端と小開口端を形成し、
第一テーパー表面の小開口端の直径が、第二テーパー表面の大開口端の直径に等しい又はわずかに小さく、且つ両者が結合され、
第一テーパー表面の大開口端が前記ガイドの大開口端であり、
第二テーパー表面の小開口端が前記ガイドの小開口端である、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか一項に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項６】
前記ガイドキャップにおいて、前記錐面と前記直管或いは円錐管の間にテーパー部が設けられる、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一項に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項７】
前記収納チューブは円錐形の内面を有するチューブであり、
前記チューブの大開口端が前記収納チューブの第一開口端である、
ことを特徴とする請求項２に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項８】
前記収納チューブは直管と円錐管が連結されることにより構成され、
前記円錐管の大開口端が前記収納チューブの第一開口端である、
ことを特徴とする請求項２に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項９】
前記収納チューブの直管と円錐管の間にはテーパー部が設けられる、
ことを特徴とする請求項８に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項１０】
前記移植物は心臓弁膜ステントである、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか一項に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置。
【請求項１１】
請求項１乃至請求項９のいずれか一項に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置を用い、
移植物をデリバリーシステムの中に導入する方法であって、
前記デリバリーシステムはカテーテルを有し、前記カテーテルの一端にデリバリーシステムのコネクタが配置され、且つカテーテル延長線上の細い棒にデリバリーシステムのガイドチップが連結され、
移植物を前記ガイドに装入し、前記ガイドの各端に当該移植物の一部分を露出し、
前記ガイドキャップでガイドを閉じ、前記ガイドキャップの直管或いは円錐管を移植物に通し、且つガイドキャップの直管或いは円錐管の自由端を前記ガイドの小開口端から伸び出し、
前記デリバリーシステムの前記ガイドチップを前記ガイドキャップの直管或いは円錐管の中に挿入し、前記移植物を前記デリバリーシステムのコネクタと連結させ、前記デリバリーシステムの前記カテーテルを移動し、前記移植物の一部分を前記カテーテルの中に進入させ、
前記ガイドキャップの大開口端に前記移植物の前記カテーテル内に進入されない端部を嵌め、前記ガイドキャップを前記カテーテルに対し移動させ、且つ前記移植物の前記端部を圧縮させて前記ガイドキャップの直管或いは円錐管の中に進入させ、
前記カテーテルを移動し、前記移植物を完全に前記カテーテルの中に進入させる、
ことを特徴とする導入方法。
【請求項１２】
請求項２、及び請求項７乃至請求項９のいずれか一項に記載の移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置を用い、
移植物をデリバリーシステムの中に導入する方法であって、
前記デリバリーシステムはカテーテルを有し、該カテーテルの一端にデリバリーシステムのコネクタが配置され、且つカテーテル延長線上の細い棒にデリバリーシステムのガイドチップが連結され、
移植物をガイドに装入し、ガイドの各端に当該移植物の一部分を露出し、
前記ガイドキャップでガイドを閉じ、前記ガイドキャップの直管或いは円錐管を移植物に通し、且つ前記ガイドキャップの直管或いは円錐管の自由端を前記ガイドの小開口端から伸び出し、
収納チューブをデリバリーシステムのカテーテルに嵌め、
前記デリバリーシステムのガイドチップを前記ガイドキャップの直管或いは円錐管の中に挿入し、前記移植物をデリバリーシステムのコネクタと連結させ、前記デリバリーシステムのカテーテル及び前記収納チューブを移動させ、前記移植物の一部分を前記カテーテル及び収納チューブの中に進入させ、
前記ガイドキャップの大開口端に前記移植物の前記カテーテル内に進入されない端部に嵌め、
前記ガイドキャップを前記カテーテルに対し移動させ、且つ前記移植物の前記端部を圧縮し前記ガイドキャップの直管或いは円錐管の中に進入させ、その後、前記収納チューブを移動させ、前記移植物を完全に収納チューブに進入させ、
前記カテーテルを移動し、前記移植物を完全にカテーテルの中に進入させる、
ことを特徴とする導入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置及び方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓弁膜症はわが国ではよく見られる心臓病の一つであり、主にリウマチ熱により引き起こされる弁膜の損傷である。近年、人口が老齢化するとともに、弁膜変性(石灰化、粘液変性等を含む)、及び代謝異常性の弁膜の損傷はわが国でますます増える傾向がある。
【０００３】
低侵襲介入療法は、胸骨切開が不要であり、損傷が小さく、また患者が迅速に回復するなどの利点がある。近年の介入療法の方向は、内外科による治療可能な疾病については介入による治療が全て可能であり、さらに、外科手術では治療不能の疾病についても介入による治療が可能であることを示している。新世紀の弁膜症介入療法は、研究が顕著に加速し、また、経皮介入弁膜移植術は、実験研究から小規模の臨床試験並行の研究段階に発展し、弁膜症介入は技術的な「ボトルネック」を突破し、迅速に大規模な臨床適用を達成することが可能になり、再び介入性心臓病学分野の注目が集まるようになった。
【０００４】
ＣＮ１０１４６０１１５Ａは介入心臓弁膜をデリバリーシステムの中に導入する装置を説明するものであり、前記装置が流入円錐４２、流入チューブ３８、流出円錐３４、流出チューブ４０、およびキャップ３６により構成され、キャップ３６により介入心臓弁膜を流出円錐３４に圧入させ、介入弁膜の片端が流出円錐３４により圧縮され、さらに、流入チューブ３８がキャップ３６中間の穴を通し、介入弁膜が圧縮された部分を、デリバリーシステムのカテーテルのサイズに相当するまで広げさせ、介入弁膜のステントをデリバリーシステムと結合させる。また、デリバリーシステム及び保護カテーテルの流出チューブを操作し、介入弁膜ステントの一部分をデリバリーシステムの内部に収め、そして、キャップを開け、加えて流出円錐を下げ、介入弁膜のステントの他端を流入円錐に圧入させることにより、残存部分のステントのサイズを縮小し、さらに、デリバリーシステムを操作し、全体の介入弁膜のステントをデリバリーシステム内に収める。しかし、この装置は手術中の操作が複雑である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上に基づいて、本発明は移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置及び方法を提供し、移植物を使用し、介入療法による手術を行う時の操作を簡素化させることができるものである。本発明の他の利点は実施例を参照し、説明されるものである。
【０００６】
以上の目的を実現するために、本発明の一態様により、移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置は提供される。
【０００７】
本発明における移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置は、ガイドキャップ、ガイド、および収納チューブを有する。ここで、前記ガイドキャップは錐面、及び、当該錐面の小開口端と連結される直管或いは円錐管を有し、そして、当該錐面の大開口端の縁が外方に広げられフランジを形成する。前記ガイドは軸の方向に沿って、漸次縮小する円周壁を有し、当該円周壁の表面の二つの縁が大開口端及び小開口端を形成し、そして、当該小開口端の直径が、前記ガイドキャップにおける錐面の小開口端の直径より大きい。また、前記ガイドキャップのサイズ、及び前記ガイドのサイズは、前記フランジを前記ガイドの大開口端に覆いかぶせることができ、且つこの際に、前記直管或いは円錐管の端部は前記ガイドの小開口端から伸び出ることができる。前記収納チューブは円形チューブであり、二つの開口端を有し、その第一開口端の直径が、前記ガイドキャップにおける錐面の小開口端の直径と、ガイドの小開口端の直径との間の大きさである。
【０００８】
選択できる構成として、前記フランジはノッチを有し、前記ガイドの大開口端の外縁にはタブがあり、前記ガイドキャップを前記ガイドに覆いかぶせる時に、前記タブが前記ノッチに入れられる。
【０００９】
選択できる構成として、前記フランジには一つの環状溝が設置される。
【００１０】
選択できる構成として、前記ガイドは二つのテーパー表面を有し、当該二つのテーパー表面の縁が大開口端と小開口端を形成し、そして、第一テーパー表面の大開口端が前記ガイドの大開口端であり、第一テーパー表面の小開口端の直径が、第二テーパー表面の大開口端の直径に等しい又はわずかに小さく、且つ両者が結合され、第二テーパー表面の小開口端が前記ガイドの小開口端である。
【００１１】
選択できる構成として、前記ガイドキャップにおいて、前記錐面と前記直管或いは円錐管の間にはテーパー部が設けられる。
【００１２】
選択できる構成として、前記収納チューブは円錐管であり、又は、前記収納チューブは直管と円錐管が連結されることにより構成され、そして、前記円錐管の大開口端が前記収納チューブの第一開口端である。
【００１３】
選択できる構成として、前記収納チューブの直管と円錐管の間にはテーパー部が設けられる。
【００１４】
選択できる構成として、前記移植物は心臓弁膜ステントである。
【００１５】
本発明の別の形態として、移植物をデリバリーシステムの中に導入する方法が提供される。当該デリバリーシステムはカテーテルを有し、該カテーテルの一端にデリバリーシステムのコネクタが配置され、且つカテーテル延長線上の伸縮可能の細い棒にデリバリーシステムのガイドチップが連結され、当該方法は本発明の装置を使用して実現できるものであり、以下のステップを含む：
移植物をガイドに装入し、ガイドの各端に当該移植物の一部分を露出し、
ガイドキャップでガイドを閉じ、加えて、ガイドキャップの直管或いは円錐管を移植物に通し、且つガイドキャップの直管或いは円錐管の端部を、前記ガイドの小開口端から伸び出し、
収納チューブをデリバリーシステムのカテーテルに嵌め、
デリバリーシステムのガイドチップをガイドキャップの直管或いは円錐管の中に挿入し、移植物をデリバリーシステムのコネクタと連結させ、前記デリバリーシステムのカテーテル及び前記収納チューブを移動させ、前記移植物の一部分を前記カテーテル及び収納チューブの中に進入させ、
さらに、ガイドキャップの大開口端に移植物を嵌め、且つ移植物をガイドキャップの直管或いは円錐管の中に進入させ、その後、収納チューブを移動させ、移植物を完全に収納チューブに進入させ、
カテーテルを移動させ、移植物を完全にカテーテルの中に進入させる。
【００１６】
本発明の技術案により、移植物をデリバリーシステム中に導入する装置は、ガイドキャップ、ガイド、および収納チューブを有し、少ない部品で弁膜の導入を完成することができ、各部品は外観の特徴がはっきりしているため、混乱を引き起こさない。ここで、ガイドの中間部分が少し収縮されるので、弁膜のプロテーゼをその中に入れることができ、自動的に弾き出されることによる操作の不便が引き起こされることがない。収納チューブの一端には長い円錐部があり、又は全部が円錐管であり、これにより、デリバリーシステムのカテーテルを保護することができ、その上、錐面の構造が管部の開口をより大きくすることができるため、より多い異なる形状及びデザインの弁膜のプロテーゼに適合し、弁膜のプロテーゼを損傷せずに保護し、且つ容易に導入することができる。以上は臨床手術の円滑な操作に有利である。移植物をデリバリーシステムの中に導入する操作において、ガイドキャップは、弁膜のプロテーゼをデリバリーシステムのコネクタに連結させ、さらに、弁膜のプロテーゼのサイズをより縮小し、これにより、弁膜のプロテーゼを完全にデリバリーシステムに進入させることを可能とする。従って、全操作は簡単で、迅速で、臨床手術の時間を短縮することに役に立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
図面は本発明をさらによく理解するものであり、本発明の不当な制限ではない。
【００１８】
図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃは、本発明の実施例によるガイドキャップの構造を示す図である。
【００１９】
図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の実施例によるガイドの好ましい構造を示す図である。
【００２０】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の実施例による収納チューブを示す図である。
【００２１】
図４は、本発明の実施例に関連する弁膜のプロテーゼを示す図である。
【００２２】
図５は、本発明の実施例により、移植物をガイドに導入することを示す図である。
【００２３】
図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の実施例により、ガイドキャップとガイドを結合する操作を示す図である。
【００２４】
図７は、本発明の実施例により、デリバリーシステムと弁膜のプロテーゼとを連結することを示す図である。
【００２５】
図８は、本発明の実施例により、ガイドキャップ及びガイドを開くことを示す図である。
【００２６】
図９は、本発明の実施例により、ガイドキャップを利用し、弁膜のプロテーゼのサイズをさらに縮小することを示す図である。
【００２７】
図１０は、本発明の実施例により、弁膜のプロテーゼはガイドキャップに導入されることを示す図である。
【００２８】
図１１は、本発明の実施例により、弁膜のプロテーゼは収納チューブの中に収められることを示す図である。
【００２９】
図１２は、本発明の実施例により、弁膜のプロテーゼは完全にデリバリーシステムの中に導入されることを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下では添付図に基づいて、本発明の典型的な実施例を説明する。理解を深めるために、本発明の実施例の詳細は実施例に含まれるが、典型的なものに過ぎないと考えられるべきである。従って、ここで開示された実施例に様々な変更及び改良をすることができることは当業者により理解されるべきであり、また本発明の範囲と精神から離れるものではない。同様に、明確及び簡潔にするために、以下の説明は周知の機能と構造の説明が省略される。
【００３１】
本実施例における移植物をデリバリーシステムの中に導入する装置は、ガイドキャップ、ガイド、および収納チューブを含み、以下は添付図面を参照して、説明されるものである。
【００３２】
図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃは、本発明の実施例によるガイドキャップの構造を示す図である。そのうち、図１Ａがガイドキャップの外形を示し、図１Ｂがガイドキャップの回転軸に沿う断面図を示し、図１Ｃがガイドキャップの斜視図、及び斜視図のＡの方向から見た図である。図１Ａ及び図１Ｂに示されるように、ガイドキャップ１には錐面１０１と、当該錐面の小開口端１０２に連結される直管或いは円錐管１０３があり、当該錐面の大開口端１０４の縁が外方に広げられ、開口が直管或いは円錐管１０３に向かうフランジ１０５を形成する。フランジ１０５の中には一周の環状溝１３を設置することができる。ガイドキャップ１の錐面１０１と、直管或いは円錐管１０３との間にはテーパー面１５を設けることができ、これにより、ガイドキャップ１の内面をより平滑にし、その中で移植物をスムーズに移動することを容易にさせる。
【００３３】
前記ガイドにはテーパー表面があり、当該テーパー表面がガイドの軸の方向に沿って、漸次縮小する円周壁であり、その各縁がガイドの大開口端及び小開口端を形成し、その小開口端の直径が、直管或いは円錐管１０３の自由端１０３１の直径より大きい。さらに、ガイドキャップのサイズ及びガイドのサイズは、フランジ１０５をガイドの大開口端に固定的に覆いかぶせることができ、加えて、この時に、自由端１０３１はガイドを通じて、ガイドの小開口端から伸び出ることができる。
【００３４】
ガイドの全体的な形状は、円錐の一部分とするができるが、好ましい実施例においては、相互に連結される二つのテーパー表面により構成されるものである。図２Ａ及び図２Ｂを参照する。図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の実施例によるガイドの好ましい構造を示す図であり、そのうち、図２Ｂは図２ＡのＡの方向から見た図である。図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、ガイド２は相互に連結される二つのテーパー表面９と１０を有し、それらの各縁がガイドの大開口端８及び小開口端１１を形成する。テーパー表面９と１０の接続部２０１では、テーパー表面９の開口端の直径が、テーパー表面１０の開口端の直径より少し小さい、即ちガイド２の中間部分が少し収縮され、これにより、移植物がガイドに入れられた後に自動的に弾き出されることがないため、移植手術の操作が容易となる。
【００３５】
ガイドキャップのフランジ１０５は摩擦力によりガイド２の大開口端に固定されることができ、また図１Ｃ及び図２Ｂのノッチ１７及びタブ１２を利用することもできる。ノッチ１７はフランジ１０５の中に配置され、複数の突起１７１がフランジ１０５の縁から、錐面１０１の径方向に沿って、伸びることにより形成され（図１Ｃ参照）、また、タブ１２は複数であり、ガイドの大開口端８の縁により構成される平面に配置され、これにより、フランジ１０５がガイドの大開口端８を覆いかぶせる時に、タブ１２はノッチ１７に入ることができ、この時に、適切にフランジ１０５を回転するとタブ１２は突起１７１によりブロックされ、これによりフランジ１０５をガイド２に固定させる。
【００３６】
図３Ａ及び図３Ｂは本発明の実施例による収納チューブを示す図であり、図３Ａが収納チューブの外形を示し、図３Ｂが収納チューブの断面図である。図３Ｂに示されるように、収納チューブ３は直管部５、と円錐管部７を有し、選択できる構成として、両者の間には一つのテーパー面６があり、これにより、収納チューブ３の内面をより平滑にさせる。収納チューブ３は一つ或いは二つの円錐管により構成されることもでき、この場合、当該円錐管の頂角を極めて小さくする必要がある。そして、円錐管部７の開口端の直径は、ガイドキャップ１の錐面１０１の小開口端１０２の直径と、ガイド２の小開口端１１の直径の間の大きさとする。また、直管部５の自由端には内面取或いは内フィレット４を設置することができるため、カテーテルの配置に便利である。
【００３７】
本発明実施例の上述の装置を使用し、移植物をデリバリーシステムの中に導入することができ、導入操作が図４乃至図１２に順次示される。以下では図４乃至図１２を参照し、当該導入操作を説明する。
【００３８】
本実施例の装置は、心臓弁膜のプロテーゼなどの移植物をデリバリーシステム、例えばカテーテルの中に導入するのに使用されることができる。図４は本発明の実施例に関連する弁膜のプロテーゼを示す図である。図４に示されるように、弁膜のプロテーゼ１８は弁膜流入端１９と、弁膜突出端２０を有し、後者の端部には弁膜の掛け耳部２７がある。
【００３９】
図５は、本発明の実施例により、移植物をガイドに導入することを示す図である。図５に示されるように、導入される際に、先ず弁膜のプロテーゼ１８をガイド２の中に導入し（図の矢印に示される）、弁膜のプロテーゼ１８の弁膜突出端２０を、ガイド２の大開口端８からガイド２に進入させ、且つ小開口端１１から露出させ、この際に、弁膜流入端１９もガイド２の大開口端８の外部に露出させる。
【００４０】
図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の実施例により、ガイドキャップとガイドを結合する操作を示す図である。図６Ａに示されるように、ガイドキャップ１とガイド２を図の矢印の方向に沿って、逆方向に運動させ、ガイドキャップ１の直管或いは円錐管１０３をガイド２の大開口端８から、ガイド２における弁膜のプロテーゼ１８の中に入れる。また、図６Ｂに示されるように、ガイドキャップ１の直管或いは円錐管１０３の自由端１０３１は、ガイド２の小開口端１１から露出され、弁膜のプロテーゼ突出端２０を広げさせる（図の矢印に示される）。この際に、弁膜流入端１９は、ガイドキャップ１のフランジ１０５内の溝１３の中に収められ（図の中で示されない）、これにより、弁膜流入端１９が力を受けて変形することを防止する。
【００４１】
図７は、本発明の実施例により、デリバリーシステムと弁膜のプロテーゼを連結することを示す図である。図７に示されるように、収納チューブ３をデリバリーシステムのカテーテル２６に覆いかぶせ、弁膜のプロテーゼを導入するガイドと互いに向かい合う方向に移動させ（図の矢印に示されるように）、このプロセスにおいて、デリバリーシステムのガイドチップ２４は、ガイドキャップ１の直管或いは円錐管１０３の自由端１０３１から、ガイドキャップ１の中に入り、また、掛け耳部２３は、デリバリーシステムのコネクタ２５表面のフック２５１に掛けられる（図８参照）。先ず収納チューブ３を移動し、移植物を部分的に収納チューブに進入させ、デリバリーシステムのカテーテル２６を移動し、移植物を部分的にカテーテル内に被覆させ、さらに、収納チューブ３を移動し、移植物のより多くの部分を収納チューブに進入させ、このステップを繰り返し、移植物がその比較的大きな径方向の支える力により、移植物がそれ以上カテーテルと収納チューブの中に被覆されないところまでやって止める。その状態は図８に示されている。そのほか、円錐管部７の開口端の直径は、円錐管１０３の自由端１０３１と、ガイド２の小開口端１１の間であり、これにより、図７の状態で収納チューブ３を移動させ部分的にガイド２の小開口端１１に進入させ、移植物を部分的に収納チューブに進入させ、これにより、その外郭を収縮させることができ、この後にガイド２を図の右側に移動させるのに便利である。図８に参照されるように、図８は本発明の実施例によりガイドキャップ及びガイドを開くことを示す図である。図８に示されるように、ガイドキャップ１とガイド２を開き、両者を逆方向に移動させる（図の二つの矢印に示される）。
【００４２】
図９は、本発明の実施例により、ガイドキャップを利用し、弁膜のプロテーゼのサイズをさらに縮小することを示す図である。図９に示されるように、ガイドキャップ１のフランジ１０５をデリバリーシステムのガイドチップ２４に向け、両者を逆方向に運動させる（図の矢印に示されるごとくである）。これにより、弁膜流入端１９とその近辺部分をさらに縮小することができ、最終的に、図１０に示されるように、デリバリーシステムのガイドチップ２４は、ガイドキャップの直管或いは円錐管１０３の自由端１０３１から伸び出る。図１０は、本発明の実施例により、弁膜のプロテーゼがガイドキャップの中に導入されることを示す図である。
【００４３】
図１０に示される状態においては、収納チューブ３を図の矢印の方向に移動させ、且つデリバリーシステムのカテーテル２６を動かないように保持し、ガイドキャップ１が収納チューブに突き挿されるとともに、弁膜のプロテーゼ１８が収納チューブ３の中に収められ、図１１に示される状態になる。図１１は、本発明の実施例により弁膜のプロテーゼが収納チューブの中に収められることを示す図である。
【００４４】
図１１に示されるように、この時には、図の矢印に示される方向にデリバリーシステムのカテーテル２６を押し動かし、デリバリーシステムのコネクタ２５と、それとデリバリーシステムのガイドチップとの間の弁膜のプロテーゼを、一緒にデリバリーシステムのカテーテル２６の中に進入させる。この時に、図１２に示されるように、弁膜のプロテーゼ１８は完全にデリバリーシステムの中に導入される。図１２は、本発明の実施例により、弁膜のプロテーゼが完全にデリバリーシステムの中に導入されることを示す図である。図１１或いは図１２の状態では、収納チューブ３の円錐管部７の開口端からガイド２を取り外すことができる。
【００４５】
以上の移植物をデリバリーシステムに導入する操作から分かるように、ガイドキャップは弁膜のプロテーゼとデリバリーシステムのコネクタと連結させることができるだけでなく、弁膜のプロテーゼのサイズをより小さくして完全にデリバリーシステムに入れることができるため、全体の操作は簡単で、迅速で、臨床手術の時間を短縮することができる。本実施例の装置の構造は、少ない部品で、弁膜の導入を完成することができ、各部品は外観の特徴がはっきりしているため、混乱を引き起こさない。ここで、ガイドの中間部分が少し収縮されるので、弁膜のプロテーゼが自動的に弾き出され操作に不便が生じることなくガイドの中に入れることができる。また、収納チューブの一端には長い円錐部があり、又は全部が円錐管であり、これにより、デリバリーシステムのカテーテルを保護することができ、その上、錐面の構造が管部の開口をより大きくすることで設計できるため、より多くの異なる形状及びデザインの弁膜のプロテーゼに適合し、弁膜のプロテーゼを損傷せずに保護し、且つ容易に導入することができる。以上は臨床手術の円滑な操作に有利である。
【００４６】
上述の具体的実施例は、本発明の権利範囲を制限するものではない。当業者は、デザインの要求及び他の要因により、種々の改変、組み合わせ、サブコンビネーション及び代替をなし得ることを理解すべきである。本発明の精神及び原則内にある改変、同等置換及び改良等は、全て本発明の範囲内に入られるものである。
【図１Ａ】
0006257790.tif 000002
【図１Ｂ】
0006257790.tif 000003
【図１Ｃ】
0006257790.tif 000004
【図２Ａ】
0006257790.tif 000005
【図２Ｂ】
0006257790.tif 000006
【図３Ａ】
0006257790.tif 000007
【図３Ｂ】
0006257790.tif 000008
【図４】
0006257790.tif 000009
【図５】
0006257790.tif 000010
【図６Ａ】
0006257790.tif 000011
【図６Ｂ】
0006257790.tif 000012
【図７】
0006257790.tif 000013
【図８】
0006257790.tif 000014
【図９】
0006257790.tif 000015
【図１０】
0006257790.tif 000016
【図１１】
0006257790.tif 000017
【図１２】
0006257790.tif 000018