(57)【要約】心臓組織にインプラントを固定する方法が、開示されており、該インプラントは、支持体から延びている１つ以上のアンカー部分を含む。本方法の一部の変形例は、心臓の輪下溝の近傍における組織の第１の領域にインプラントを固定することを包含し得、該変形例においては、インプラントは、支持体と、支持体の第１の部分から延びている第１のアンカー部分とを備えている。インプラントはさらに、支持体の第２の部分から延びている第２のアンカー部分を備え得る。本方法の特定の変形例は、心臓の輪下溝の近傍における組織の第１の領域にカテーテルを前進させることと、カテーテルから組織の第１の領域にインプラントを配備することとを含み得、該変形例においては、インプラントは、支持体と、支持体の第１の部分から延びている第１のアンカー部分とを備えている。インプラントがまた、開示されている。
2010516333.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の輪下溝の周囲における組織の第１の領域にインプラントを固定することであって、該インプラントは、支持体と、該支持体の第１の部分から延びている第１のアンカー部分とを備えている、こと
を包含する、方法。
【請求項２】
前記組織の第１の領域に前記インプラントを固定することは、該組織の第１の領域に前記第１のアンカー部分を固定することを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記組織の第１の領域に前記インプラントを固定することは、該組織の第１の領域に該インプラントを前進させることと、該組織の第１の領域に該インプラントを配備することとを包含し、該第１のアンカー部分は、該組織の第１の領域への該インプラントの配備の際に、該組織の第１の領域に自己固定する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記インプラントは、前記支持体の第２の部分から延びている第２のアンカー部分をさらに備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
心臓組織の第２の領域に前記インプラントを固定することをさらに包含する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記心臓組織の第２の領域に前記インプラントを固定することは、該心臓組織の第２の領域に前記第２のアンカー部分を固定することを包含する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記心臓組織の第２の領域に前記インプラントを固定することは、該心臓組織の第２の領域に該インプラントを配備することを包含し、該第２のアンカー部分は、該心臓組織の第２の領域への該インプラントの配備の際に、該心臓組織の第２の領域に自己固定する、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記心臓組織の第２の領域に前記インプラントを固定する前に、前記支持体に張力をかけることをさらに包含する、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記インプラントは、テザーをさらに備えている、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記心臓組織は、輪を含む僧帽弁組織を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記僧帽弁輪の周長を減少させるために前記テザーを近位方向に引くことをさらに包含する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記テザーは、縫合糸を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記縫合糸は、ポリテトラフルオロエチレンで浸漬させられたポリエステルを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１のアンカー部分と前記第２のアンカー部分との間に少なくとも１つの心臓組織のひだを作り出すために、前記テザーを近位方向に引くことをさらに包含する、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記テザーは、前記支持体に取り付けられている、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記テザーは、前記支持体に取り付けられた第１の端部分と、該支持体に取り付けられていない第２の端部分とを有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１のアンカー部分と前記第２のアンカー部分とのうちの少なくとも一方が、前記支持体と一体的に形成されている、請求項４に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１のアンカー部分と前記第２のアンカー部分とのうちの少なくとも一方が、前記支持体に取り付けられている、請求項４に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１のアンカー部分と前記第２のアンカー部分とのうちの少なくとも一方が、前記支持体の中に部分的に埋め込まれている、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１のアンカー部分は、前記第２のアンカー部分とは異なる形状を有する、請求項４に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１のアンカー部分は、前記第２のアンカー部分とは異なるサイズを有する、請求項４に記載の方法。
【請求項２２】
前記支持体の第１の部分と第２の部分とは、バネによって接続されている、請求項４に記載の方法。
【請求項２３】
前記支持体の第１の部分と第２の部分とは、該支持体の第３の部分によって接続されている、請求項４に記載の方法。
【請求項２４】
前記支持体の第３の部分は、該支持体の第１の部分と第２の部分とのうちの少なくとも一方と一体的に形成されている、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１のアンカー部分は、Ｔタグ、リベット、ステープル、フック、およびクリップからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
前記支持体は、ポリマーを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２７】
前記支持体は、金属を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
前記支持体は、金属合金を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
前記支持体は、第１の材料を含み、そして、前記第１のアンカー部分は、該第１の材料とは異なる第２の材料を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
前記支持体と前記第１のアンカー部分とは、同じ材料で形成されている、請求項１に記載の方法。
【請求項３１】
前記支持体は、概ね円筒形の部材の形態である、請求項１に記載の方法。
【請求項３２】
前記概ね円筒形の部材は、少なくとも１つの管腔を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記支持体は、第１の表面と、該第１の表面に対向する第２の表面とを備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項３４】
前記第１のアンカー部分は、前記第１の表面から延び、そして、前記インプラントは、前記第２の表面から延びている第２のアンカー部分をさらに備えている、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記インプラントは、複数のフックを備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項３６】
前記インプラントは、複数のアンカー部分を備え、該複数のアンカー部分は、心臓組織に固定されるように構成されている、請求項１に記載の方法。
【請求項３７】
前記複数のアンカー部分は、心臓組織に固定されるように構成されているので、該心臓組織からの、アンカー部分のうちの少なくとも１つの係合解除は、該心臓組織からの、該インプラントの係合解除をもたらさない、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
心臓の輪下溝の近傍における組織の第１の領域にカテーテルを前進させることと、
該カテーテルから該組織の第１の領域に該インプラントを配備することであって、該インプラントは、支持体と、該支持体の第１の部分から延びている第１のアンカー部分とを備えている、ことと、
を包含する、方法。
【請求項３９】
前記インプラントは、前記支持体の第２の部分から延びている第２のアンカー部分をさらに備えている、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記カテーテルは、管腔を備え、そして、前記組織の第１の領域への前記インプラントの配備の前に、該インプラントは、該カテーテルの該管腔の中に少なくとも部分的に配置される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記組織の第１の領域への前記インプラントの配備の前に、該インプラントは、前記カテーテルの前記管腔の中で、巻かれた構成または折り畳まれた構成である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記インプラントが前記カテーテルから配備されたときに開かれるか、または広げられるように、該インプラントは、構成されている、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記カテーテルから前記インプラントを配備することは、プッシャを使用して、該カテーテルを通って該インプラントを前進させることを包含する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
前記カテーテルは、拡張可能部材を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４５】
前記組織の第１の領域への前記インプラントの配備の前に、該インプラントは、前記拡張可能部材によって支持される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記カテーテルから前記組織の第１の領域に前記インプラントを配備することは、前記拡張可能部材を拡張させることを包含する、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記組織の第１の領域への前記インプラントの配備の前に、該インプラントは、シースと前記拡張可能部材との間に配置される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記カテーテルから前記組織の第１の領域に前記インプラントを配備することは、前記シースを引き抜くことを包含する、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記拡張可能部材は、バルーンを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記拡張可能部材は、形状記憶材料を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
支持体と、
該支持体から延びている複数のアンカー部分と
を備えている、インプラントであって、
該複数のアンカー部分は、互いに対して非直線の関係を有する少なくとも３つのアンカー部分を備え、該インプラントは、僧帽弁組織の第１の領域に固定されるように構成されている、インプラント。
【請求項５２】
テザーをさらに備えている、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項５３】
前記僧帽弁組織は、輪を含み、そして、前記テザーは、前記僧帽弁輪の周長を減少させるために近位方向に引かれるように構成されている、請求項５２に記載のインプラント。
【請求項５４】
前記アンカー部分のうちの少なくとも１つは、前記支持体と一体的に構成されている、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項５５】
前記アンカー部分のうちの少なくとも１つは、Ｔタグ、リベット、ステープル、フック、およびクリップからなる群から選択される、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項５６】
前記支持体は、ポリマーを含む、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項５７】
前記支持体は、第１の表面と、該第１の表面とは異なる第２の表面とを備えている、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項５８】
前記第２の表面は、前記第１の表面に対向している、請求項５７に記載のインプラント。
【請求項５９】
前記インプラントは、前記第１の表面から延びている第１のアンカー部分と、前記第２の表面から延びている第２のアンカー部分とを備えている、請求項５７に記載のインプラント。
【請求項６０】
前記複数のアンカー部分は、複数のフックを備えている、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項６１】
前記複数のアンカー部分は、心臓組織に固定されるように構成されているので、該心臓組織からの、アンカー部分のうちの少なくとも１つの係合解除は、該心臓組織からの、前記インプラントの係合解除をもたらさない、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項６２】
支持体と、
該支持体から延びている複数のアンカー部分と
を備えている、インプラントであって、
該複数のアンカー部分は、支持体上に非直線のアレイを形成し、そして、該インプラントは、僧帽弁組織の第１の領域に固定されるように構成されている、インプラント。
【請求項６３】
前記複数のアンカー部分は、複数のフックを備えている、請求項６２に記載のインプラント。
【請求項６４】
前記複数のアンカー部分は、心臓組織に固定されるように構成されているので、該心臓組織からの、アンカー部分のうちの少なくとも１つの係合解除は、該心臓組織からの、前記インプラントの係合解除をもたらさない、請求項６２に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に記載される方法とデバイスとは、概して、心臓組織の修復のためのインプラントの分野に関する。さらに詳細には、本明細書に記載される方法とデバイスとは、心臓組織に対するインプラントに関し、該インプラントは、支持体から延びている１つ以上のアンカー部分を含む。本明細書に記載される方法とデバイスとは、僧帽弁修復の分野に特に有益であり得る。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲性心臓外科手術において使用される技術とツールとは、進歩してきている。例として、アンカーが、僧帽弁の修復の際に使用するために開発されている。一部の僧帽弁の修復処置において、アンカーは、僧帽弁組織の領域に配備される。アンカーは、組織に固定され、そしてまた、テザーによって互いに接合され、該テザーは、１つのアンカーにしっかりと接続され、かつ、他のアンカーに摺動可能に接続されている。アンカーが、組織に固定された後、テザーが、近位方向に引かれ、それにより、アンカー間の距離を減少させ、そして、僧帽弁輪の形を変える。
【０００３】
心臓外科手術処置において、例えば、デバイスおよびアンカーを標的組織に個々に送達および配備する数を最小にすることによって、処置時間を最小にすることが、望ましい。同時に、アンカーを利用する僧帽便修復処置において、充分な数のアンカーを僧帽弁組織に送達することにより、修復処置をうまく行うことが望ましい。したがって、標的の心臓組織（例えば、僧帽弁組織）に複数のアンカーを効率よく送達するさらなる方法が、望ましい。さらに、デバイスおよびアンカーを標的の心臓組織に効率よく送達するように構成された送達デバイスもまた、望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
心臓組織の修復のためのデバイスと方法とが、ここで記載される。概して、方法は、インプラントを心臓組織（例えば、僧帽弁組織）に固定することを包含し、該方法においては、インプラントは、支持体から延びている１つ以上のアンカー部分を含む。ここで記載される方法の一部は、概して、心臓の輪下溝の近傍における組織の第１の領域にインプラントを固定することを包含し、該方法においては、インプラントは、支持体と、支持体の第１の部分から延びている第１のアンカー部分とを備えている。例えば、インプラントを組織に配備し、そして、第１のアンカー部分が組織に自己固定することを可能にすることによって、インプラントは、組織に固定され得る。一部の変形例において、インプラントはさらに、支持体の第２の部分から延びている第２のアンカー部分を備えている。方法はまた、心臓組織の第２の領域に第２のアンカー部分を固定することを包含する。心臓組織の第２の領域にインプラントを配備し、そして、第２のアンカー部分が第２の領域に自己固定することを可能にすることによって、第２のアンカー部分は、心臓組織の第２の領域に固定され得る。ここで記載される方法の特定の変形例は、心臓組織の領域にインプラントを固定する前に、支持体に張力をかけることを含み得る。
【０００５】
インプラントがまた、ここで記載される。インプラントの一部は、概して、支持体と、支持体から延びている複数のアンカー部分とを備えており、該インプラントにおいては、複数のアンカー部分は、互いに対して非直線の関係を有する少なくとも３つのアンカー部分を備え、そして、インプラントは、僧帽弁組織などの心臓組織の第１の領域に固定されるように構成されている。特定のインプラントは、概して、支持体と、支持体から延びている複数のアンカー部分とを備え、該インプラントにおいては、複数のアンカー部分は、支持体において非直線のアレイを形成し、そして、インプラントは、僧帽弁組織などの心臓組織の第１の領域に固定されるように構成されている。アンカー部分は、心臓組織に固定されることが可能である任意の適切なアンカー部分であり得、限定するものではないが、Ｔタグ、リベット、ステープル、フック、スパイク、アンカー、かかり、およびクリップを含む。一部の変形例において、アンカー部分は、複数のフックを備えている。インプラントは、任意の数のアンカー部分を有し得る。特定の変形例において、心臓組織からのアンカー部分のうちの少なくとも１つの係合解除は、心臓組織からのインプラント自身の係合解除をもたらす可能性は低い（例えば、なぜならば、他のアンカー部分が、心臓組織に固定されたままであるからである）。このように、アンカー部分の冗長性が、達成されている。アンカー部分は、インプラントと一体で形成され得るか、または支持体に取り付けられ得る（例えば、支持体に部分的に埋め込まれ得る）。インプラントは、支持体と一体で形成されたアンカー部分と、支持体に取り付けられたアンカー部分との両方を含み得る。さらに、インプラントは、異なる形状および／または異なるサイズを有するアンカー部分を含み得る。
【０００６】
支持体は、１つ以上のポリマー、１つ以上の金属、および／または１つ以上の金属合金で形成され得、そして、アンカー部分と同じ材料で形成され得るか、またはアンカー部分とは異なる材料で形成され得る。一部の変形例において、支持体は、概ね円筒形の部材の形態であり得る。概ね円筒形の部材は、少なくとも１つの管腔を含み得る。支持体は、互いに異なる２つの表面（例えば、互いに背中合わせの２つの表面）を含み得、そして、少なくとも１つのアンカー部分が、各表面から延び得る。支持体は、複数の部分を含み得る。支持体の２つの異なる部分は、バネ、または支持体の第３の部分によって互いに接続され得る。第３の部分は、他の２つの部分のうちの１つまたは両方と一体で形成され得る。
【０００７】
一部の変形例において、インプラントはさらに、縫合糸などのテザーを備えている。テザーは、１つ以上のポリマー（例えば、ポリテトラフルオロエチレンを浸漬されたポリエステル）で形成され得るか、そして、支持体に取り付けられることも、取り付けられないこともあり得る。特定の変形例において、テザーが、支持体に取り付けられる。例えば、テザーは、支持体の一方の端部分に取り付けられ得るが、支持体の別の端には取り付けられないことがあり得る。テザーが使用される変形例において、方法は、近位方向にテザーを引くことを包含し得る。一部の変形例において、テザーが近位方向に引かれることにより、第１のアンカー部分と第２のアンカー部分との間に少なくとも１つの心臓組織のひだを作り出し得る。特定の変形例において、近位方向にテザーを引くことが、僧帽弁輪の周長の減少をもたらし得る。
【０００８】
本明細書において記載される他の方法は、心臓組織の第１の領域にカテーテルを前進させることと、（例えば、カテーテルを通ってインプラントを前進させるプッシャを使用することによって）カテーテルから心臓組織の第１の領域にインプラントを配備することとを包含し、該方法においては、インプラントは、支持体と、支持体の第１の部分から延びている第１のアンカー部分とを備えている。カテーテルは、一般的に、管腔を含み、そして、一部の変形例においては、心臓組織の第１の領域へのインプラントの配備の前に、インプラントは、（例えば、丸められた構成または折り畳まれた構成で）カテーテルの管腔の中に少なくとも部分的に配置される。インプラントが、カテーテルから配備されると、インプラントは、広げられ得るか、または開かれ得、そして、標的組織に固定され得る。一部の変形例において、カテーテルは、バルーンなどの拡張可能部材を含み得、該拡張可能部材は、インプラントを心臓組織に配備するために使用され得る。特定の変形例において、拡張可能部材は、形状記憶材料で形成され得る。配備の前に、インプラントは、拡張可能部材によって支持され得、および／またはシースと拡張可能部材との間に配置され得る。拡張可能部材が、拡張されることにより、心臓組織の第１の領域にインプラントを配備し得る。特定の変形例において、カテーテルからインプラントを配備することは、シースを引き抜くことを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、心臓の断面図である。
【図２】図２は、心臓の一部分の断面図である。
【図３Ａ】図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを配備するために心臓の輪下溝にシースを前進させるための方法の詳細な記述を提供する。
【図３Ｂ】図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを配備するために心臓の輪下溝にシースを前進させるための方法の詳細な記述を提供する。
【図３Ｃ】図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを配備するために心臓の輪下溝にシースを前進させるための方法の詳細な記述を提供する。
【図３Ｄ】図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを配備するために心臓の輪下溝にシースを前進させるための方法の詳細な記述を提供する。
【図３Ｅ】図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを配備するために心臓の輪下溝にシースを前進させるための方法の詳細な記述を提供する。
【図３Ｆ】図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを配備するために心臓の輪下溝にシースを前進させるための方法の詳細な記述を提供する。
【図３Ｇ】図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを配備するために心臓の輪下溝にシースを前進させるための方法の詳細な記述を提供する。
【図４Ａ】図４Ａは、インプラントの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、組織に固定された、図４Ａのインプラントの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、送達シースの管腔の中に配置された、図４Ａおよび図４Ｂのインプラントの部分断面側面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、送達シールからの、図４Ａ〜図４Ｃのインプラントの配備を示している。
【図５Ａ】図５Ａ〜図５Ｃは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図５Ｂ】図５Ａ〜図５Ｃは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図５Ｃ】図５Ａ〜図５Ｃは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図６】図６〜図９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図７】図６〜図９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図８】図６〜図９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図９】図６〜図９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１０】図１０は、例示的なインプラントの側面図である。
【図１１】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１２】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１３】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１４】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１５】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１６】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１７】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１８】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図１９】図１１〜図１９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図２０Ａ】図２０Ａ〜図２０Ｃは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図２０Ｂ】図２０Ａ〜図２０Ｃは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図２０Ｃ】図２０Ａ〜図２０Ｃは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図２１Ａ】図２１Ａおよび図２１Ｂは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図２１Ｂ】図２１Ａおよび図２１Ｂは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、送達シースの管腔の中に配置された、図２１Ａおよび図２１Ｂのインプラントの側面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、被検体の組織に固定されたインプラントの側面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、被検体の組織にひだを形成している、図２２Ａのインプラントを示している。
【図２３Ａ】図２３Ａおよび図２３Ｂは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図２３Ｂ】図２３Ａおよび図２３Ｂは、被検体の組織へのインプラントの送達と配備とを示している。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、被検体の組織に固定された、図２３Ａおよび図２３Ｂのインプラントの側面図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、例示的なインプラントの側面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、インプラントが被検体の組織への配備のために調節されているときの、図２４Ａのインプラントの側面図である。
【図２４Ｃ】図２４Ｃは、被検体の組織に固定された、図２４Ａおよび図２４Ｂのインプラントの側面図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、例示的なインプラントの側面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、被検体の組織に固定された、図２５Ａのインプラントの側面図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、例示的なインプラントの斜視図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、被検体の組織に固定された、図２６Ａの例示的なインプラントの斜視図である。
【図２７】図２７〜図２９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図２８】図２７〜図２９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図２９】図２７〜図２９は、例示的なインプラントの斜視図である。
【図３０】図３０〜図３１は、例示的なインプラントの部分断面図である。
【図３１】図３０〜図３１は、例示的なインプラントの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
被検体の心臓組織、例えば僧帽弁組織にインプラントを送達および固定するための方法が、本明細書に記載されており、該方法においては、インプラントは、支持体と、支持体から延びている１つ以上のアンカー部分とを備えている。インプラントの変形例もまた、記載される。アンカー部分は、任意の適切なアンカー部分、または任意の所望のアンカー部分であり得、そして、支持体と一体で形成され得るか、または支持体に取り付けられ得る。インプラントは、任意の数のアンカー部分を含み得、それらは、同じサイズおよび／または同じ形状であり得るか、または同じサイズおよび／または同じ形状でないこともあり得る。
【００１１】
一部の変形例において、インプラントは、僧帽弁の領域において組織に固定される。インプラントは、支持体から延びている比較的多くの数のアンカー部分を含み得る。このようにして、１つのアンカー部分が組織から外れた場合、または組織から係合解除された場合に、インプラントが、組織から外れる可能性を低下させ得る。特定の変形例において、インプラントは、支持体を含み得、該支持体は、組織固定プロセスの間に、引張られるか、または張力をかけられることが可能である。支持体を解放すると、これらのインプラントは、１つ以上の組織のひだを作り出し得る。あるいは、またはさらに、インプラントは、テザーを含み得、該テザーが近位方向に引かれることにより、組織に１つ以上のひだを作り出し得、それらにインプラントが固定される。
【００１２】
本明細書に記載されるインプラントを利用する心臓組織の修復処置は、比較的効率的であり、かつ、比較的効果的であり得る。例えば、本明細書に記載される方法の一部の変形例は、１つのインプラントだけを心臓組織に配備することと、心臓組織に１つ以上のひだを形成するために１つのインプラントを使用することとを含み得る。その結果、心臓組織にひだを形成するために複数の個々のインプラントおよび／またはアンカーを心臓組織に配備することを含む方法と比べて、処置の時間が減少され得る。
【００１３】
ここで図を参照すると、図１は、心臓（１００）の概略的断面図である。示されているように、心臓（１００）は、上大静脈（ＳＶＣ）と、右心房（ＲＡ）と、右心室（ＲＶ）と、三尖弁尖（ＴＶＬ）と、大動脈（Ａ）と、僧帽弁尖（ＭＶＬ）と、左心房（ＬＡ）と、左心室（ＬＶ）とを含む。三尖弁は、右心室（ＲＶ）から右心房（ＲＡ）を隔離し、そして、僧帽弁は、左心室（ＬＶ）から左心房（ＬＡ）を隔離する。僧帽弁は、２つの弁尖（ＭＶＬ）、すなわち、前尖および後尖を有する。僧帽弁輪として公知の線維輪が、僧帽弁の開口部を囲んでいる。正常に機能している僧帽弁は、心室拡張期の間、血液が左心室に流れることを可能にし、そして、心収縮期の間、血液が心室から左心房に逆行して流れることを防ぐ。血液が左心房に流れることを許容する僧帽弁は、逆流を有すると言われており、そして、逆流がひどい場合には、僧帽弁修復が望ましいことがあり得る。
【００１４】
図２は、僧帽弁（ＭＶ）の解剖学的構造の一部分２００の概略的断面図を提供する。示されているように、部分（２００）は、僧帽弁尖（ＭＶＬ）を含む。弁を囲む輪（ＡＮ）もまた、示されている。図２が示すように、輪下溝（ｓｕｂａｎｎｕｌａｒ  ｇｒｏｏｖｅ）（ＳＡＧ）は、僧帽弁輪（ＡＮ）の水平下面と心室壁（ＶＷ）との接合によって画定される通路である。同等の輪下溝が、三尖弁の下側に配置され、ここで記載された方法とデバイスとは、三尖弁に対しても同様に使用され得る。
【００１５】
ＳＡＧにアクセスする任意の適切な方法が、使用され得る。例えば、逆行性の動脈アクセス手法において、カテーテルまたはシースが、大腿動脈に挿入され、そして、大腿動脈から左心室に、大動脈（Ａ）と大動脈弁とを経由して通らされ得る。心房中隔手法において、カテーテルまたはシースが、大腿静脈に挿入され、そして、大腿静脈から右心房（ＲＡ）に通され得、次に、右心房から左心房に卵円孔を経由して前進させられ、続いて、僧帽弁を通って左心室に前進させられ得る。左心室に来ると、カテーテルまたはシースの遠位端は、さらなる前進の際、後弁尖の下を通ってＳＡＧの中に自然に移動する。カテーテルまたはシースは、弁の周囲を部分的にまたは完全にいずれかでＳＡＧに沿ってさらに前進させられる。下側から、僧帽弁尖（ＭＶＬ）と心室壁との交差部分に、輪に隣接して、かつ、それの非常に近くにカテーテルまたはシースを着座させることが、多くの場合に望ましい。事前成形カテーテルまたはシース（例えば、事前成形遠位端または事前成形遠位部分を有するカテーテルまたはシース）の使用は、標的の解剖学的構造に適合することによって配置を助け得る。上記の手法は、大腿動脈または大腿静脈を通るアクセスを利用するが、他の適切な血管（例えば、頚動脈および頚静脈、または鎖骨下動脈および鎖骨下静脈）を通っても同様に、アクセスが得られ得る。
【００１６】
図３Ａ〜図３Ｇは、心臓弁輪の領域にインプラントを送達し固定するための方法の詳細な図を提供しており、該方法においては、インプラントは、支持体と、支持体から延びている複数のアンカー部分とを含む。図３Ａ〜図３Ｇにおいて、図２の僧帽弁（ＭＶ）は、下側の視点から見上げて概略的に描かれている。図３Ａを参照すると、ガイドカテーテル（３０４）が、先に記載されたアクセスルート（またはその他任意の適切なアクセスルート）のいずれかを使用してＳＡＧ（３０２）に前進させられる。ガイドカテーテル（３０４）が、ＳＡＧ（３０２）における所望の場所に配置された後、ガイドワイヤ（３０６）が、ガイドカテーテル（３０４）の管腔を通って前進させられる。ガイドワイヤ（３０６）は、ガイドカテーテル（３０４）の遠位端（３０８）を越えて前進させられるので、ガイドワイヤ（３０６）は、図３Ｂに示されているように、ＳＡＧ（３０２）に沿ってガイドカテーテル（３０４）よりも遠くに延びる。
【００１７】
ガイドワイヤ（３０６）が、ＳＡＧに配置された後、トンネルカテーテル（３１０）が、ガイドカテーテル（３０４）を通ってガイドワイヤ（３０６）上を前進させられ、このことが、図３Ｃに示されている。トンネルカテーテル（３１０）は、任意の適切なカテーテルであり得、一部の実施形態においては、トンネルカテーテルは、図３Ｃに例示されているトンネルカテーテルように、それの遠位端において事前成形または事前形成されることが、望ましい。そこで示されているように、トンネルカテーテルは、事前成形された遠位部分を有し、該事前成形された遠位部分は、湾曲を含む。このように、トンネルカテーテルは、僧帽弁の幾何形状にさらに容易に適合し得る。遠位の１つの湾曲が示されているが、ここで記載されたカテーテルまたはガイドワイヤのいずれもが、任意の数の適切な湾曲を含むように事前成形または事前形成され得ることもまた、理解されるべきである。当然、ここで記載されたガイドワイヤおよび／またはカテーテルはまた、操縦可能であり得る。
【００１８】
トンネルカテーテル（３１０）は、ＳＡＧに配置された後、ガイドワイヤ（３０６）は、図３Ｄに示されているように、近位方向に引き込まれる。ガイドワイヤ（３０６）が、引き込まれた後、次に、送達シース（３１２）が、トンネルカテーテル（３１０）の管腔を通って前進させられ、そして、図３Ｅに示されているように、トンネルカテーテル（３１０）の遠位端（３１４）を通り過ぎて前進させられ得る。次に、図３Ｆに示されているように、インプラント（３１６）が、送達シース（３１２）からＳＡＧに配備されると、送達シース（３１２）は、近位方向に引き込まれる。インプラント（３１６）は、支持体（３１８）と、フック（３２０）としてここで示された複数のアンカー部分とを含み、該複数のアンカー部分は、支持体から延びている。インプラントは、任意の適切な方式で送達シースから配備され得る。例えば、インプラントは、プッシュプル式ワイヤを使用して（例えば、ワイヤを遠位方向に押すこと、またはワイヤを近位方向に引くことによって）、プランジャを使用して、または任意のなんらかの適切な作動技術を使用して配備され得る。図３Ｆにおいて、送達シース（３１２）の近位方向の引き込みが、これらの作動技術のうちの１つ以上と共に作用して、インプラント（３１６）をＳＡＧの中に配備する。しかしながら、ここで記載された方法の一部の変形例は、シースの引き込み技術とシースの作動技術との両方を使用してインプラントを配備することを含まないことがあり得る。例えば、ここで記載された方法の特定の変形例は、シースを引き込むこともなく、プッシャなどの１つ以上の作動デバイスを使用してインプラントを配備することだけを含み得る。
【００１９】
図３Ｆに示されているように、インプラント（３１６）が、ＳＡＧ、または輪の領域の組織に配備されたときに、フック（３２０）が、輪の領域の組織を係合し、それによりインプラント（３１６）を組織に固定する。インプラント上の複数のフックの存在が、インプラントが組織に比較的しっかりと固定されるという結果をもたらす。フックは、概して、輪組織に直接的に配備され得るか、またはＳＡＧの付近において輪組織の少し下に配備され得ることが、理解されるべきである。
【００２０】
図３Ｆに示されたインプラントは、フックを備えているが、ここで記載される方法およびデバイスと共に使用するアンカー部分は、任意の適切な構成または任意の適切な幾何形状を有し得る。同様に、アンカー部分は、任意の適切な材料で作られ、そして、任意の適切なサイズであり得る。さらに、アンカー部分は、１つの材料または２つ以上の材料で作られ得る。アンカー部分の材料の例は、超弾性材料または形状記憶材料を含み、例えば、ニッケルチタン合金およびバネステンレス鋼を含む。アンカー部分の適切な幾何形状は、Ｔタグ、リベット、ステープル、フック（例えば、Ｃ形状フックまたは半円形フック、他の形状の湾曲フック、直線フック、かかりつきフック）アンカー、かかり、およびクリップを含む。アンカー部分は、自己拡張し、そして、組織に自己固定するように構成され得るが、かかる方式で構成される必要はない。適切なインプラントの例示的な例は、例えば、米国特許出願第１０／４６１，０４３号、同第１０／６５６，７９７号、同第１０／７４１，１３０号、同第１０／７７６，６８２号、同第１０／７９２，６８１号、同第１０／９０１，０１９号、同第１０／９０１，５５５号、同第１０／９０１，５５４号、同第１０／９０１，４４５号、同第１０／９０１，４４４号、および同第１１／２０２，４７４号にさらに詳細に記載されており、それらの全ては、それらの全体が参考として援用される。
【００２１】
インプラント（３１６）の一部分が、ＳＡＧの領域に配備された後、送達シース（３１２）は、図３Ｇに示されているように、さらなる量を近位方向に引き込まれることにより、送達シース（３１２）からインプラント（３１６）のさらなる部分を配備する。インプラントのさらなる部分が、送達シース（３１２）から配備されると、インプラント上のさらなるフック（３２０）が、露出され、輪の領域の組織に固定される。最終的に、インプラント（３１６）の全体が、送達シース（３１２）からこの方式で配備され、輪の領域の組織にインプラント（３１６）を固定し得る。
【００２２】
ここで記載された方法の特定の変形例は、インプラント（３１６）の異なる部分の連続的な配備の間に支持体（３１８）に張力をかけること、またはそれを引張ることを含み得る。例えば、インプラント（３１６）の一部分が、輪の領域の組織に固定され得、次に、支持体（３１８）が、張力をかけられ得るか、または引張られ得、そして、インプラント（３１６）の別の部分が、輪の領域の組織に固定され得る。インプラント全体が、配備され、そして、それの様々な部分が、輪の領域の組織に固定されると、支持体が解放され得、それにより、それの元々の形態を取り戻し、そして、１つ以上のひだを組織に作り出す。上記の方法は、実質的に配備プロセスの全体にわたってインプラントの支持体に張力をかけ、そして、それを引張ることを含むが、ここで記載された方法の特定の変形例は、配備プロセスの選択された期間だけ、支持体に張力をかけるか、またはそれを引き伸ばし、そして、支持体を解放することを含み得る。
【００２３】
図４Ａは、インプラント（３１６）をさらに詳細に示している。図４Ａに示されているように、インプラント（３１６）は、支持体（３１８）と、フック（３２０）としてここで示された複数のアンカー部分とを含み、該複数のアンカー部分は、支持体（３１８）から延びている。支持体は、長さ（Ｌ）と、幅（Ｗ）と、厚さ（Ｔ）とを有する。支持体（３１８）のこれらの寸法のうちの１つ以上が、例えば、インプラント（３１６）が固定される部位の寸法、および／またはインプラント（３１６）を標的部位に配備するために使用される送達デバイスの寸法に基づいて選択され得る。一部の変化形において、長さ（Ｌ）は、約３０ミリメートル〜約７０ミリメートルであり得、幅（Ｗ）は、約２ミリメートル〜約３ミリメートルであり得、および／または厚さ（Ｔ）は、約０．５ミリメートル〜約１ミリメートルであり得る。
【００２４】
支持体（３１８）は、任意の適切な生体適合性材料から作られ得る。例えば、支持体は、１つ以上のポリマーから作られ得る。ポリマーの例は、ポリエーテル−ブロック共ポリアミドポリマー、コポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン、または延伸ポリテトラフルオロエチレン、およびシリコーンを含む。支持体（３１８）に適切であり得る材料の他の例は、金属、金属合金、および形状記憶材料（例えば、形状記憶ポリマー、ニッケルチタン合金、またはバネステンレス鋼）を含む。一部の変形例において、支持体（３１８）は、１つ以上の生物分解性材料を含み得る。さらに詳細に以下で記載されるように、組織固定プロセスは、一時的に、インプラントの支持体に張力をかけるか、またはそれを引張ることを含み得る。支持体は、この一時的に張力をかけること、またはこの一時的に引張ることに適合する１つ以上の材料、例えば、１つ以上の形状記憶材料で形成され得る。
【００２５】
同様に、フック（３２０）としてここで示されたアンカー部分は、１つの材料または２つ以上の材料で作られ得る。アンカー部分に対する適切な材料の例は、金属、金属合金、ポリマー、および超弾性材料または形状記憶材料を含み、例えば、ニッケルチタン合金およびバネステンレス鋼を含む。特定の変形例において、フック（３２０）は、可撓性をフック（３２０）に付与するために選択された１つ以上の材料で作られ得る。この可撓性が、例えば、フック（３２０）が曲がって、送達シース（３１２）に嵌合することを可能にし得る。
【００２６】
フック（３２０）は、支持体（３１８）と同じ材料で作られ得るか、または支持体（３１８）とは異なる１つ以上の材料で作られ得る。例として、一部の変形例において、フック（３２０）は、ニッケルチタン合金で作られ得るが、支持体（３１８）は、ポリマーで作られ得る。特定の変形例において、フック（３２０）は、支持体（３１８）とは別個に形成され、そして、後で、支持体（３１８）に取り付けられ得る。他の変形例において、フック（３２０）は、支持体（３１８）と一体で形成され得る。さらに、インプラント（３１６）の一部の変形例は、支持体（３１８）と一体で形成されたフック（３２０）と、支持体（３１８）に取り付けられたフック（３２０）との両方を含み得る。
【００２７】
インプラント（３１６）などのインプラントは、多数の適切な方法を使用して形成され得る。インプラントのフックのうちの１つ以上が、支持体に取り付けられる変形例においては、支持体にフックを部分的に埋め込むことによって、支持体にフックを接着剤結合することによって、および／または支持体にフックを溶接することによって、フックは、支持体に取り付けられ得る。インプラントのフックのうちの１つ以上が、支持体と一体で形成される変形例において、フックは、支持体材料から鋳造され得るか、または支持体材料の中に打ち抜かれ得るか、もしくは切り込まれ得るか、あるいは支持体と、一体で形成されたフックとが、押出プロセスを使用して形成され得る。
【００２８】
図４Ｂは、フック（３１２）が輪（ＡＮ）の領域の組織に固定されたインプラント（３１６）を示す。ここで記載される変形例において、フック（３２０）は、湾曲した頭部（３２２）を有し、該湾曲した頭部（３２２）は全て、同じ方向に向いている。方向のこの統一性が、例えば、インプラント（３１６）が組織から外れる可能性の減少をもたらす。さらに、フックが組織に固定されると、支持体は、フックの頭部が向いている方向に引かれ得る。これがまた、インプラント（３１６）が組織から外れる可能性の減少をもたらし得る。しかしながら、インプラントの一部の変形例は、異なる方向に向いている頭部を有するフックを含み得ることが、理解されるべきである。異なるフックは、例えば、組織の異なる領域を係合するために使用され得る。異なる方向に向いている頭部を有するフックは、さらに詳細に以下で記載される。
【００２９】
図４Ｃおよび図４Ｄは、送達シース（３１２）から送達されるインプラント（３１６）を示す。図４Ｃに示されているように、送達シース（３１２）は、管腔（４１０）を含み、該管腔（４１０）の中に、インプラント（３１６）は、部分的に丸められた形態で配置される。図４Ｄに示されているように、送達シース（３１２）は、近位方向に引き込まれ、そして、プッシャ（図示せず）などのアクチュエータが、送達シース（３１２）からインプラント（３１６）を配備するために使用される。インプラントが、配備されると、インプラントは、広がり、そして、平らになり始める。さらに、フックが送達シース（３１２）の制約から抜け出ると、シース（３１２）の側壁（４１２）によって圧縮されたフック（３２０）は、フックの形状を回復する。
【００３０】
上記の方法は、送達シースだけを使用してインプラントを組織に送達することを含むが、他の方法は、１つ以上の追加の送達デバイスを使用することを含む。例えば、一部の変形例において、内側部材と外側シースとを含む送達カテーテルが、インプラントを標的部位に送達するために使用され得る。インプラントは、内側部材と外側シースとの間の空間の中に配置され得、そして、送達カテーテルが、標的組織に前進させられ得る。その後、シースは、引き込まれ得、そして、インプラントが、送達シースから配備され、そして、組織に固定され得る。例として、図２３Ａは、内側部材（２３０２）と、内側部材（２３０２）に配置された拡張可能部材（２３０４）と、内側部材（２３０２）を囲む外側シース（２３０６）とを含む送達カテーテル（２３００）を示す。示されているように、拡張可能部材（２３０４）は、バルーンであるが、他の適切な拡張可能部材が、使用され得る。内側部材と、送達カテーテルの外側シースとは、それらの間に管腔（２３０８）を画定する。インプラント（２３１０）は、拡張可能部材（２３０４）上に配置されるので、インプラントは、管腔（２３０８）の中に配置される。図２３Ｂに示されているように、シース（２３０６）が近位方向に引き抜かれ、そして、拡張可能部材（２３０４）が、拡張されると、インプラントは、配備される。このようにして、インプラント（２３１０）は、広がり、そして、組織（２３１６）に固定される。ここで記述される他のインプラントに関しては、インプラント（２３１０）は、支持体（２３１２）と、支持体から延びているアンカー部分（２３１４）とを含む。インプラント（２３１０）が配備されると、アンカー部分（２３１４）は、組織（２３１６）に固定される。
【００３１】
上に記載されているように、一部の方法は、インプラントの一部分を組織に固定することと、インプラントの支持体を引張ることと、インプラントの別の部分を組織に固定することと、次に、インプラントが１つ以上のひだを組織に形成することを可能にするためにインプラントを解放することとを含み得る。図５Ａ〜図５Ｃは、かかる方法の一変形例をさらに詳細に描いている。図５Ａは、送達シース（５００）を示し、該送達シース（５００）は、組織（５０８）の領域にインプラント（５０２）を送達するために使用される。インプラントは、上記の配備技術の任意のものを使用して送達シースから配備され得る。例えば、インプラントは、シースを近位方向に引き込み、そして、プッシャを用いてシースからインプラントを押すことによってシースから配備され得る。インプラント（５０２）は、支持体（５０４）を含み、該支持体（５０４）からフック（５０６）が延びている。フック（５０６）が、組織（５０８）に固定され、それにより、インプラント（５０２）を組織に固定する。図５Ａに示されているように、インプラントが、送達シース（５００）を出ると、インプラント（５０２）は、最初、湾曲した構成である。しかしながら、インプラント（５０２）が、送達シース（５００）から配備され続けると、インプラント（５０２）は、湾曲した構成を失い、図５Ｂに示されているように、より真っ直ぐな形状をとる。フック（５０６）が、組織（５０８）に固定した後、送達シース（５００）は、さらに引き抜かれ、それにより、標的部位への配備のためにインプラント（５０２）のさらなる長さを露出させる。インプラント（５０２）が、送達シース（５００）から配備され続けると、支持体（５０４）は、矢印（Ａ１）の方向に引張られ、そして、インプラント（５０２）の第２のフック（５１０）が、組織（５０８）の異なる領域に留められる。ここで図５Ｃを参照すると、インプラント（５０２）が、送達シース（５００）から完全に配備されると、支持体（５０４）が、解放される。支持体（５０４）の解放は、支持体（５０４）に元々の形態を回復させ、フック（５０６）とフック（５１０）との間の組織（５０８）の領域（５１２）にひだの形成をもたらす。この方法は、（例えば、心臓組織の様々な領域に複数のインプラントを送達するために）繰り返されることも、繰り返されないこともあり得、そして、例えば、輪組織の形を変えることによって僧帽弁輪を修復するために使用され得る。
【００３２】
ここで記載されるインプラントは、任意の適切な形状のアンカー部分を有し得る。例えば、図６および図７は、異なる構成のアンカー部分を有するインプラントを示し、ループ状アンカーとして示されている。さらに詳細には、図６は、支持体（６０２）と、支持体（６０２）の一方の側（６０６）において比較的均一に間隔を空けられたアンカー（６０４）とを有するインプラント（６００）を示す。図７において、インプラント（７００）が示され、該インプラント（７００）は、支持体（７０２）と、支持体の一方の側（７１１）の角（７０６）、（７０８）、（７１０）、および（７１２）のそれぞれから延びているアンカー（７０４）とを有する。
【００３３】
インプラントは、比較的多くの数のアンカー部分を含み得るか、または比較的少ない数のアンカー部分を含み得る。例えば、図８に示されたインプラント（８００）は、支持体（８０２）と、支持体の一方の側（８０８）の対向する端から延びている２つのアンカー部分（８０４）および（８０６）だけを含む。例えば、インプラント（８００）のようなインプラントは、（例えば、組織に１つ以上のひだを形成することによって）一時的に組織の形を変えることに有用であり得る。一時的に心臓組織の形を変えることが、実際の修復処置の間に達成される組織のひだの適切な量を決定するために利用され得る。インプラントにおける比較的少ない数のアンカー部分は、一時的に組織の形を変えることが、もはや必要なくなると、組織からのインプラントの容易な取り除きまたは分離を可能にし得る。
【００３４】
インプラントは、異なるパターンのアンカー部分を含み得るか、または標的組織の構造に対応するようにインプラントに配置されたアンカー部分を含み得る。例として、図９は、支持体（９０２）と、支持体の一方の側（９０６）から延びている複数のアンカー（９０４）とを含むインプラント（９００）を示す。アンカー（９０４）は、「Ｘ」パターンで配置されているが、他のパターンもまた、使用され得る。例えば、インプラントは、僧帽弁輪の湾曲に対応するように湾曲パターンを形成するアンカー部分を含み得る。さらに、比較的対称的な配置のアンカー部分を有するインプラントが、示されているが、インプラントの一部の変形例は、非対称的に配置されたアンカー部分を含み得る。さらに、インプラントの一部の部分は、対称的に配置されたアンカー部分を含み得るが、インプラントの他の部分は、非対称的に配置されたアンカー部分を含む。
【００３５】
支持体の１つの表面から延びているアンカー部分を有するインプラントが、示されているが、インプラントの一部の変形例は、支持体の２つ以上の表面から延びているアンカー部分を含み得る。例えば、図１０は、支持体（１００２）と、支持体の、背中合わせの表面（１００６）および（１００８）から延びているアンカー（１００４）とを含むインプラント（１０００）を示す。インプラント（１０００）は、例えば、組織修復処置において使用され得、該組織修復処置においては、インプラントが、組織の中の裂け目（例えば、僧帽弁尖と心室壁との間の空間）に固定される。インプラントの複数の表面から延びているアンカーの存在が、インプラントが周囲の組織により良く固定されることを助け得る。一部の変形例において、インプラントの表面全体が、実質的に、アンカー部分で覆われ得る。
【００３６】
インプラントはまた、異なる形状を有する支持体を含み得る。例として、図１１は、円形の支持体（１１０２）と、支持体から延びているアンカー（１１０４）とを含むインプラント（１１００）を示す。円形の支持体が、示されているが、支持体は、多数の様々な形状の任意のもの、例えば、楕円形、長方形、正方形、三角形、六角形などを有し得るか、または不規則な形状を有し得る。例えば、図１２は、第１の部分（１２０４）と第２の部分（１２０６）とを有する支持体（１２０２）を含むインプラント（１２００）を示し、該インプラント（１２００）においては、第１の部分と第２の部分とは、第３の部分（１２０８）によって接合されている。この変形例において、アンカー（１２１０）は、第１の部分と第２の部分とからのみ延びている。しかしながら、複数の部分を有する支持体を含むインプラントは、それらの部分の全て、それらの部分の一部、または１つの部分だけから延びているアンカー部分を有し得る。第１の部分（１２０４）と、第２の部分（１２０６）と、第３の部分（１２０８）とは全て、同じ材料で形成され得るか、または異なる材料から形成され得る。一部の変形例において、支持体の第３の部分は、張力をかけられるか、または引き伸ばされ、そして、支持体が張力を受けなくなると、元々の形状に戻ることができる材料から形成され得る。上記のように、引伸しと解放とのこのプロセスは、組織修復プロセスの間、組織の形を変えるために使用され得る。
【００３７】
例えば、図１３は、２つの異なる部分（１３０４）および（１３０６）を有する支持体（１３０２）を含むインプラント（１３００）を示す。異なる支持体部分は、バネ（１３０８）によって互いに取り付けられる。この変形例において、アンカー部分（１３１０）および（１３１２）は、支持体の両方の部分から延びているが、部分（１３０４）から延びているアンカー部分（１３１０）のフックは、一方の方向に向いているが、部分（１３０６）から延びているアンカー部分（１３１２）のフックは、反対方向に向いている。インプラント（１０００）を使用する一部の方法は、組織の１つの領域にアンカー部分（１３１０）を留めることと、バネ（１３０８）を引張ることと、次に、組織の別の領域にアンカー部分（１３１２）を留めることとを含み得る。インプラントが、解放されると、バネは、元々の位置を回復し得、それにより、支持体（１３０２）の異なる部分を互いに近づけさせ、そして、それらの間の組織に１つ以上のひだを形成させ得る。図１３は、反対方向に向いているフックを有するアンカー部分を示すが、インプラントは、互いに対して異なる多数の配向のいずれかを有するフックを有するアンカー部分を含み得ることが、理解されるべきである。
【００３８】
特定の形状のアンカー部分が示されているが、ここで記載されたインプラントは、上に記載されたように、任意の数の異なる形状、任意の数の異なるサイズ、または任意の数の異なる構成を有するアンカー部分を有し得ることが、理解されるべきである。例えば、インプラントは、全て同じ形状を有するアンカー部分、全て異なる形状を有するアンカー部分、または２つの何らかの組み合わせを含み得る。適切なアンカー部分の例は、図１４〜図１７に示されている。
【００３９】
図１４は、支持体（１４０２）と、かかりつきアンカー部分（１４０４）とを備えているインプラント（１４００）を示し、該かかりつきアンカー部分（１４０４）は、支持体から延びている。かかりつきアンカー部分（１４０４）の遠位端（１４０６）は、矢印構成を有する。この矢印構成は、かかりつきアンカー部分が組織に固定される能力を向上させ得、そして、かかりつきアンカー部分が組織から外れる可能性を減少させ得る。
【００４０】
図１５は、インプラント（１５００）を示し、該インプラント（１５００）は、支持体（１５０２）と、かかりつきアンカー部分（１５０４）とを備え、該かかりつきアンカー部分（１５０４）は、支持体から延びている。ここで示されたかかりつきアンカー部分（１５０４）は、銛構成を有する遠位端（１５０６）を含む。かかりつきアンカー部分（１５０４）もまた、組織から外れる可能性を減少させ得る。
【００４１】
かかりつきアンカー部分は、１つのかかり、または複数のかかりを含み得る。例えば、図１６は、支持体（１６０２）と、かかりつきアンカー部分（１６０４）とを有するインプラント（１６００）を示し、該かかりつきアンカー部分（１６０４）は、支持体（１６０２）から延びている。かかりつきアンカー部分（１６０４）はそれぞれ、３つのかかり（１６０６）、（１６０８）、および（１６１０）を有する。アンカー部分のかかりの数が、増加すると、アンカー部分が組織から外れる可能性が、減少し得る。同じ数のかかりを有するかかりつきアンカー部分を含むインプラントが、記載されているが、インプラントの一部の変形例は、異なる数のかかりを有するアンカー部分を含み得る。さらに、インプラントの特定の変形例は、異なる構成を有する遠位端を有するアンカー部分を含み得る。
【００４２】
図１７は、支持体（１７０２）と、傘形状の複数のアンカー部分（１７０４）とを含むインプラント（１７００）を示し、該傘形状の複数のアンカー部分（１７０４）は、支持体から延びている。傘形状のアンカー部分はそれぞれ、柄（１７０６）と、柄の遠位端（１７１０）から延びている複数の支柱（１７０８）と、支柱を覆う膜（１７１２）とを含む。支柱は、縮小された構成から再構成可能であり得、該縮小された構成においては、支柱は、柄（１７０６）に向かって圧縮されている。拡張の際、支柱は、図１７に示された傘形状のプロフィールを回復する。このように、アンカー部分（１７０４）は、縮小した構成で組織の中に配備され得、そして、次に、組織に入った後、拡張させられ得る。図１７の傘形状のアンカー部分は、膜（１７１２）を含むが、一部の変形例においては、アンカー部分は、柄と支柱とを含むが、膜を含まないことがあり得る。
【００４３】
上記のように、インプラントはまた、異なる方向に向いているアンカー部分を含み得、および／または複数の異なるタイプのアンカー部分を含み得る。例えば、図１８は、支持体（１８０２）と、かかりつきアンカー部分（１８０４）および（１８０６）とを含むインプラント（１８００）を示し、該かかりつきアンカー部分（１８０４）および（１８０６）は、支持体から延びている。かかりつきアンカー部分（１８０４）は、かかりつきアンカー部分（１８０６）とは異なる方向に向いている。図１９は、支持体（１９０２）と、アンカー（１９０４）およびアンカー（１９０６）とを含むインプラント（１９００）を示し、該アンカー（１９０４）および該アンカー（１９０６）は、支持体（１９０２）から延びている。示されたインプラント（１９００）は、２つの異なるタイプのアンカー部分だけを含むが、インプラントは、任意の数の異なるタイプのアンカー部分を備え得る。例えば、インプラントは、３、４、５、または１０個の異なるタイプのアンカー部分を有し得る。
【００４４】
インプラントの一部の変形例において、アンカー部分は、こぶ状の突起またはスパイク形状の突起の形態であり得る。例えば、図２０Ａ〜図２０Ｃは、標的組織（２００８）へのスパイク形状のアンカー部分（２００２）を有するインプラント（２０００）の送達を例示する。図２０Ａに示されているように、インプラント（２０００）は、標的組織部位に前進させるために送達シース（２００４）の中で部分的に丸められている。インプラント（２０００）は、支持体（２００６）を含み、該支持体（２００６）から、スパイク形状のアンカー部分（２００２）が延びている。インプラント（２０００）が、（例えば、送達シースを近位方向に引き抜き、そして、プッシャを用いて送達シースからインプラントを押すことによって）送達シース（２００４）から配備されると、インプラント（２０００）は、広がる。結果として、スパイク形状のアンカー部分（２００２）は、図２０Ｂに示されているように、標的組織に向く。図２０Ｃに示されているように、インプラント（２０００）が、完全に配備された後、スパイク形状のアンカー部分（２００２）は、組織（２００８）に固定される。
【００４５】
支持体もまた、任意の適切な形状のものであり得、そして、必ずしも、上に記述された支持体のように画定可能な側面を有していないことがあり得る。例として、図２１Ａおよび図２１Ｂは、標的組織へのインプラントの送達を例示し、ここでは、インプラントは、概ね円筒形の支持体を含む。
【００４６】
図２１Ａは、送達シース（２１０４）から標的組織（２１０２）へのインプラント（２１００）の送達を示し、ここでは、インプラント（２１００）は、概ね円筒形の支持体（２１０６）を備え、該概ね円筒形の支持体（２１０６）から、自己固定アンカー（２１０８）が、延びている。インプラント（２１００）が、送達シース（２１０４）から送達されると、自己固定アンカー（２１０８）は、自己拡張し、そして、組織（２１０２）に自己固定する。図２１Ｃは、送達シース（２１０４）の管腔（２１１０）の中のインプラント（２１００）を示す。図２１Ｃに示されているように、アンカー（２１０８）は、実質的に、送達シースの側壁（２１１２）によって、概ね円筒形の支持体（２１０６）に扁平にされている。しかしながら、インプラント（２１００）が送達シースから配備されると、アンカーは、自己拡張し、そして、それらの元々の形状を回復し、それらの端が、互いに向かって内側に湾曲してループを形成する。アンカーが自己拡張すると、それらはまた、組織に自己固定する。
【００４７】
インプラント（２１００）の概ね円筒形の支持体（２１０６）は、管腔を有していないが、インプラントの一部の変形例は、１つ以上の管腔を有する概ね円筒形の支持体を備え得る。管腔は、例えば、１つ以上の治療剤を標的組織に送達するために使用され得る。一部の変形例において、管腔を含む概ね円筒形の支持体は、１つ以上の形状記憶材料で形成され得る。インプラントが、（例えば、シースを引き抜くことによって）心臓組織に配備されると、概ね円筒形の支持体が、拡張する。この拡張が、概ね円筒形の支持体から延びているアンカー部分を心臓組織に接触させ、そして、固定させる。
【００４８】
一部の変形例において、インプラントは、テザーを備えている。例えば、図２２Ａは、インプラント（２２００）を示し、該インプラント（２２００）は、閉鎖端（２２０３）を有する概ね管状の支持体（２２０２）と、概ね管状の支持体の管腔（２２０６）の中にゆるく配置され、かつ、閉鎖端（２２０３）に取り付けられたテザー（２２０４）と、概ね管状の支持体（２２０２）から延び、かつ、組織（２２１０）に固定された複数のアンカー（２２０８）とを含む。図２２Ｂに示されているように、テザー（２２０４）が、矢印（Ａ２）の方向に引かれると、シンチング効果が獲得されるので、ひだが、隣接するアンカー（２２０８）の間の組織（２２１０）の範囲に形成される。
【００４９】
テザーは、任意の適切な生体適合性材料または任意の所望の生体適合性材料から作られ得る。テザーは、編組されることも、編組されないこともあり得、織成されることも、織成されないこともあり得、さらなる材料で強化もしくは浸漬されることもあり得、または単一の材料もしくは材料の組み合わせで作られることもあり得る。例えば、テザーは、縫合糸の材料（例えば、絹などの天然繊維、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレンを浸漬されたポリエステル、ナイロンなどの合成繊維など）から作られ得るか、金属合金（例えば、ステンレス鋼）から作られ得るか、形状記憶合金（例えば、ニッケルチタン合金）などの形状記憶材料から作られ得るか、それらの組み合わせから作られ得るか、またはその他任意の適切な生体適合性材料から作られ得る。
【００５０】
テザーは、（例えば、超音波および蛍光透視法によって決定されるような）所望の程度の減少が達成された後に終端され得る。例として、一部の変形例において、テザーは、インプラントの最近位のアンカー部分に取り付けられるが、テザーは、依然として張力を受けている。テザーが、例えば、１つ以上の接着剤、および／または１つ以上の節止め技術、クリンピング技術、および／または結束技術を使用して、最近位のアンカー部分に取り付けられ得る。最近位のアンカー部分へのこの取り付けは、テザーが近位方向に引かれていないときであっても、テザーの張力が維持されることを可能にする。テザーが、最近位のアンカー部分に取り付けられた後、テザーの使用されていない全ての余分な長さが、最近位のアンカー部分に対して近位で切断され、そして、取り除かれ得る。一部の変形例において、テザーの取り付けおよび／または切断は、終端カテーテルなどの終端デバイスを使用して達成され得る。例えば、１つ以上の切断カテーテルおよび／または１つ以上のロックカテーテルが、所望のシンチング効果がテザーを引くことによって達成された後、テザーの張力を維持し、そして、テザーの使用されていない部分を取り除くために使用され得る。例として、過剰な長さのテザーが、切断カテーテルの中に差し込まれ得る。切断カテーテルは、テザーを切るために使用され得る１つ以上の切断ツール（例えば、ブレード）を含み得る。終端デバイスは、例えば、米国特許出願第１１／２３２，１９０号、および同第１１／２７０，０３４号に記載されており、それらの両方は、その全体が本明細書において参考として援用される。
【００５１】
インプラントの特定の変形例が、記載されているが、インプラントの他の変形例が、組織修復処置において使用され得る。
【００５２】
例として、図２４Ａは、概ね円筒形の支持体（２４０２）と、アンカー部分（２４０４）、（２４０６）、および（２４０８）とを含むインプラント（２４００）を示し、該アンカー部分（２４０４）、（２４０６）、および（２４０８）は、概ね円筒形の支持体から延び、かつ、それと一体で形成されている。インプラント（２４００）は、例えば、ＰＥＥＫチューブなどのポリマーチューブからアンカー部分を切り出すことによって形成され得る。図２４Ａに示されているように、アンカー部分（２４０４）、（２４０６）、および（２４０８）は、概ね円筒形の支持体（２４０２）の表面（２４１０）とほぼ同一の高さになるように配置されている。例えば、インプラント（２４００）が、アンカー部分を拘束する送達シースの中に配置されたときに、アンカー部分は、この位置になり得る。図２４Ｂに示されているように、概ね円筒形の支持体（２４０２）が、曲げられたときに、アンカー部分（２４０４）、（２４０６）、および（２４０８）は、概ね円筒形の支持体から突出し、図２４Ｃに示されているように、それらが標的組織（２４１２）に留められることを可能にする。
【００５３】
インプラント（２４００）は、概ね円筒形の支持体を含むように示されているが、同様な構成を有する他のインプラントは、非円筒形の支持体を含み得る。さらに、インプラントの一部の変形例は、概ね円筒形の支持体と一体で形成されたアンカー部分に加えて、またはそれの代わりにいずれかで、概ね円筒形の支持体に取り付けられたアンカー部分を含み得る。
【００５４】
インプラントの別の変形例が、図２５Ａに例示されている。図２５Ａに示されているように、インプラント（２５００）は、概ね円筒形の支持体（２５０２）と、アンカー部分（２５０４）、（２５０６）、および（２５０８）とを含み、該アンカー部分（２５０４）、（２５０６）、および（２５０８）は、概ね円筒形の支持体から延びている。ロッド（２５１０）は、概ね円筒形の支持体の２つの部分（２５１２）および（２５１４）を通って延び、そして、矢印（Ａ３）の方向に引かれることにより、部分（２５１２）および（２５１４）をより近づけ得る。ロッド（２５１０）は、例えば、１つ以上の金属、１つ以上の金属合金、および／または１つ以上のポリマーで形成され得る。ロッド（２５１０）は、ロッドの端の一方に止め具（２５１６）を含み、該止め具（２５１６）は、ロッド（２５１０）が、部分（２５１２）および（２５１４）を通過して引かれることを防止し得る。図２５Ｂに示されているように、ロッド（２５１０）が、矢印（Ａ３）の方向に引かれると、概ね円筒形の支持体（２５０２）からのアンカー部分（２５０４）、（２５０６）、および（２５０８）の突出が、向上され、アンカー部分が標的組織（２５１８）の中に留められることを可能にする。
【００５５】
インプラントのさらなる例が、図２６Ａに示されている。図２６Ａに示されているように、インプラント（２６００）は、第１の概ね円筒形の支持体（２６０２）と、第２の概ね円筒形の支持体（２６０４）とを含む。第１の概ね円筒形の支持体は、より大きい直径の部分（２６０６）と、より小さい直径の部分（２６０８）とを含み、該より小さい直径の部分（２６０８）に、第２の概ね円筒形の支持体は、入れ子式に接続されている。アンカー部分（２６１０）、（２６１２）、（２６１４）、および（２６１６）は、第１の概ね円筒形の支持体（２６０２）から延び、そして、アンカー部分（２６２０）、（２６２２）、（２６２４）、および（２６２６）は、第２の概ね円筒形の支持体（２６０４）から延びている。一端において止め具に接続されているテザー（２６３０）は、第１の概ね円筒形の支持体（２６０２）と第２の概ね円筒形の支持体（２６０４）とを通される。シンチングロック（２６３４）が、テザーの他端においてテザーと可動に係合されている。
【００５６】
図２６Ｂを参照すると、インプラント（２６００）の使用中、テザー（２６３０）が、矢印（Ａ４）の方向に引かれ得、それにより、第１の概ね円筒形の支持体（２６０２）の端（２６３６）に対して止め具（２６３２）を押させる。矢印（Ａ４）の方向にテザー（２６３０）を引き続けることが、より小さい直径の部分（２６０８）を、第２の概ね円筒形の支持体（２６０４）の中にさらに摺動させながら、第１の概ね円筒形の支持体と第２の概ね円筒形の支持体とからのアンカー部分の突出をも向上させる。この突出の向上が、インプラントが標的組織（２６３８）と比較的容易に係合されることを可能にする。さらに、テザーを引くことはまた、シンチング効果を提供し得る。図２６Ｂに示されるように、所望の量のアンカー部分の突出、および／または所望の量のシンチングが、達成されると、シンチングロック（２６３４）が、矢印（Ａ５）の方向に動かされて、テザー（２６３０）を固定することを助け得る。特定の変形例において、シンチングの後、より大きい直径の部分（２６０６）と第２の概ね円筒形の支持体（２６０４）とは、互いから約３センチメートル離れ得る。
【００５７】
インプラント（２６００）の概ね円筒形の支持体は、概ね円形の断面を有するように構成されている。しかしながら、一部の変形例において、インプラントは、非円形の断面を有する１つ以上の支持体を含み得る。例えば、図２７は、第１の支持体（２７０２）と第２の支持体（２７０４）とで形成されたインプラント（２７００）を示す。アンカー部分（２７０６）、（２７０８）、（２７１０）、および（２７１２）が、第１の支持体（２７０２）から延び、そして、アンカー部分（２７１４）、（２７１６）、（２７１８）、および（２７２０）が、第２の支持体（２７０４）から延びている。テザー（２７２４）は、第１の支持体と第２の支持体とを通され、そして、一端において止め具（２７２６）に取り付けられている。シンチングロック（２７２８）は、テザーの他端においてテザー（２７２４）に可動に取り付けられている。図２７に示されるように、第１の支持体（２７０２）と第２の支持体（２７０４）とは両方とも、楕円形の断面を有する。これが、例えば、（例えば、アンカー部分が、所望の方向を向いているように）医師が処置の間にインプラントを正しく配向することをより容易にする。楕円形の断面が、記載されているが、三角形、不規則などの他の断面、が使用され得る。さらに、配向の他のインジケータが、使用され得る。例えば、インプラントは、隆起を有する支持体を含み得、該隆起は、医師が標的部位においてインプラントを適切に配向することを助ける。
【００５８】
特定の構成を有するインプラントが、記載されているが、他の構成を有するインプラントが、組織修復処置において使用され得る。例えば、図２８は、インプラント（２８００）を示し、該インプラント（２８００）は、ホルダ（２８０４）に解放可能に取り付けられたストリップ（２８０２）と、ストリップ（２８０２）を上がる方向に徐々に動かされるように構成されたカラー（２８０６）とで形成されている。カラー（２８０６）は、フック（２８０８）および（２８１０）を含み、該フック（２８０８）および（２８１０）は、カラー（２８０６）がストリップ（２８０２）を上がる方向に徐々に動かされると、ストリップ（２８０２）に沿ったカットアウトにスナップ嵌めするように構成されている。ストリップ（２８０２）は、支持体（２８１４）を含み、該支持体（２８１４）において、カットアウトが形成され、そして、アンカー部分（２８１６）、（２８１８）、および（２８２０）が、支持体から延びている。さらに、アンカー部分（２８２２）、（２８２４）、および（２８２６）は、カラー（２８０６）から延びている。インプラント（２８００）の使用中、アンカー部分は、標的組織に留められ得、そして、カラーは、（例えば、プッシャを使用して）ストリップを上がる方向に徐々に動かされることにより、シンチング効果を提供し得る。インプラント（２８００）を標的組織に配備する前に、アンカー部分は、ストリップ（２８０２）の表面およびカラー（２８０６）の表面と同一の高さ、またはほぼ同一の高さになり得る。インプラント（２８００）を標的組織に送達するために使用される送達デバイスは、例えば、シースを含み得、該シースは、アンカー部分を一時的に拘束する。インプラントが、配備されると、アンカー部分は、拘束されなくなり得、そして、ストリップ（２８０２）および／またはカラー（２８０６）からより多く突出し得る。一部の変形例において、インプラント（２８００）に対して使用される送達デバイスは、バルーンを含み得、そして、インプラント（２８００）は、標的組織への送達の間、バルーンの上に配置され得る。標的組織に到達すると、バルーンが、拡張させられることにより、ストリップおよび／またはカラーからアンカー部分の突出を向上させ得る。特定の変形例において、アンカー部分は、プルワイヤーに接続され、該プルワイヤーは、引張られると、ストリップおよび／またはカラーからさらに遠くにアンカー部分を突出させ得る。これらのデバイスや他のデバイスが、単独で、または組み合わせて使用され得ることにより、インプラント（２８００）のアンカー部分の突出を向上させ得るので、インプラントは、標的組織とさらに容易に係合され得る。一部の変形例において、インプラントが標的組織と係合した後、ホルダ（２８０４）は、ストリップ（２８０２）から取り外され得るので、ストリップ（２８０２）とカラー（２８０６）とだけが、標的組織に残る。
【００５９】
インプラントの別の例が、図２９に示されている。そこに示されているように、インプラント（２９００）は、複数のモジュール（２９０２）、（２９０４）、（２９０６）、（２９０８）、（２９１０）、および（２９１２）を含む。各モジュールは、開口部を有する支持体と、支持体から延びているアンカー部分とで形成されている。例えば、モジュール（２９０２）は、開口部（２９１５）を有する支持体（２９１４）と、支持体（２９１４）から延びているアンカー部分（２９１６）とで形成されている。インプラント（２９００）はさらに、テザー（２９１８）を含み、該テザー（２９１８）は、一端において止め具（２９２０）に取り付けられている。テザー（２９１８）は、モジュールの開口部を通され、それにより、モジュールを互いに接続する。インプラントが、送達され、そして、標的組織に配備されると、ストリップ（２９２２）がまた、モジュールの開口部を通され、そして、モジュールを全体として保持することを助ける。一部の変形例において、ストリップは、バンプおよび／または隆起などの特定の特徴を含み得、該特定の特徴は、モジュールとストリップとの係合を向上させる。インプラント（２９００）が、標的組織に送達され、そして、１つ以上のアンカー部分が、標的組織に留められると、ストリップ（２９２２）は、取り除かれ得るか、または適切な場所に残ることを許容され得る。さらに、テザー（２９１８）が、矢印（Ａ６）の方向に引かれることにより、シンチング効果を提供し得る。示されているように、止め具（２９２０）は、モジュール（２９０２）の開口部（２９１５）よりも大きいので、テザー（２９１８）は、偶発的に、モジュール全体を通って引き抜かれること防がれ得る。
【００６０】
インプラントの特定の変形例は、テザーを含み得、テザーが引かれると、テザーが、インプラントのアンカー部分と組織との係合を向上させ得、および／または比較的良好なシンチング効果を提供するように、該テザーは、経路を定められている。例えば、図３０は、インプラント（３０００）を示し、該インプラント（３０００）は、第１の管状支持体（３００２）と、第２の管状支持体（３００４）とで形成され、該第１の管状支持体（３００２）と、該第２の管状支持体（３００４）とは、管状部材（３００６）によって互いに連結されている。管状部材（３００６）は、それの側壁（３０１０）にアパーチャ（３００８）を含む。アンカー部分（３０１２）および（３０１４）は、第１の管状支持体（３００２）から延び、そして、アンカー部分（３０１６）および（３０１８）は、第２の管状支持体（３００４）から延びている。テザー（３０２０）は、第１の管状支持体および第２の管状支持体と、管状部材とを経由する（破線は、テザーがインプラントの内側にあることを示し、そして、実線は、テザーがインプラントの外側にあることを示す）。アンカー部分が、組織に留められ、そして、テザーが、矢印（Ａ７）の方向に引かれると、テザーは、第１の管状支持体と第２の管状支持体とを互いにより近くに引き寄せる。これが、次に、シンチング効果をもたらし得、および／またはアンカー部分と組織との係合を向上させ得る。一般的に、第１の管状支持体（３００２）が、最初、第２の管状支持体（３００４）に向かって動き始め得、その少し後に、第２の管状支持体が、第１の管状支持体に向かって動き始める。一部の変形例において、テザーが引かれて、所望の量のシンチングを提供した後、第１の管状支持体（３００２）の内側のプラグが、テザーを終端させるために使用され得る。
【００６１】
図３１は、テザーを含むインプラントの別の変形例を示しており、該テザーは、シンチング効果を提供し、および／またはアンカー部分の突出を向上させるように特に経路を定められている。図３１に示されているように、インプラント（３１００）は、側壁（３１０１）にアパーチャを有する第１の管状支持体（３１０２）と、第２の管状支持体（３１０４）とを含む。第１の管状支持体（３１０２）と、第２の管状支持体（３１０４）とは、管状部材（３１０６）によって互いに接続されている。管状部材（３１０６）は、それの外側壁（３１１０）にアパーチャ（３１０８）を含む。アンカー部分（３１１２）および（３１１４）は、第１の管状支持体（３１０２）から延び、そして、アンカー部分（３１１６）および（３１１８）は、第２の管状支持体（３１０４）から延びている。テザー（３１２０）は、第１の管状支持体および第２の管状支持体と、管状部材とを経由している（破線は、テザーがインプラントの内側にあることを示し、そして、実線は、テザーがインプラントの外側にあることを示す）。アンカー部分が、組織に留められ、そして、テザーが、矢印（Ａ８）の方向に引かれると、テザーは、第１の管状支持体と第２の管状支持体とを互い向かって引き寄せる。これが、次に、シンチング効果をもたらし得、および／またはアンカー部分と組織との係合を向上させ得る。一般的に、第２の管状支持体（３１０４）が、最初、第１の管状支持体（３１０２）に向かって動き始め得、その少し後に、第１の管状支持体が、第２の管状支持体に向かって動き始める。一部の変形例において、テザーが引かれて、所望の量のシンチングを提供した後、結び目が、下に押され得るので、結び目が、アパーチャ（３１０１）にぶつかり、それにより、テザーを終端させる。特定の変形例において、テザーが引かれることにより、所望の量のシンチングを提供した後、テザーは、第１の管状の支持体（３１０２）のより多くの範囲を通され、そして、プラグが、第１の管状の支持体（３１０２）の中に押されることにより、テザーを終端させ得る。
【００６２】
方法とデバイスとが、例示と例とによって本明細書においてある程度詳細に記載されてきたが、かかる例示やかかる例は、理解を明確にする目的のためだけのものである。特定の変化や特定の改変が、添付の特許請求の範囲の精神と範囲とを逸脱することなく行われ得ることは、本明細書における教示を鑑みて当業者には容易に理解される。例えば、上記の方法や上記のデバイスは、心臓組織に関して記載されてきたが、上記の方法や上記のデバイスは、経皮的に、腹腔鏡用切開を経由して皮膚を通って、または気管を通ってアクセスされ得るあらゆる体の組織に使用されることが想定されていることが理解されるべきである。すなわち、これらの方法やこれらのデバイスが、心臓の解剖学的構造に対してどのように使用されるかに関して本明細書において提供された詳細な記述は、単に、これらの方法やこれらのデバイスがどのように使用され得るかに関する１つの例示的な変形例を示すだけである。例えば、方法は、心臓、様々な血管、嚢、胃などに使用され得る。
【図１】
2010516333.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【国際調査報告】
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