(57)【要約】  本発明は、医療用に使用される流体を保持する、特に輸液または経腸栄養液を保持する容器を製造するためのプリフォームに関する。本発明はまた、この種の容器を製造する方法、およびこの種の容器に関する。開口部（１Ａ）を備えた首（１）、壁（２）、および基部（３）を有する本発明によるプリフォームは、容器を掛けるための環状ハンガーの第１の半体部分（４Ａ）の１つの端部および第２の半体部分（４Ｂ）の１つの端部が基部（３）の下側に一体的に成形され、第１および第２の半体部分の自由端を相互接続して、半体部分の変形によって環状ハンガーを形成することを特徴とする。プリフォームは第１の工程で製造され、そこでは、２つの半体部分の自由端はまだ相互接続されない。次に、延伸およびブロー成形によってプリフォームから容器が形成される。プリフォームは好ましくは射出成形プロセスで製造される。決定的な要素は、射出成形プロセスの間、環状ハンガーの２つの半体部分はまだ相互接続されず、その結果、プリフォームを製造する射出成形プロセスが単純化されることである。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用流体を保持する容器、特に、輸液または経腸栄養液を保持する容器を製造するためのプリフォームであって、且つ開口部（１Ａ）を有する首部を有し、壁部（２）を有し、かつ底部（３）を有するプリフォームであって、前記容器を掛けるための環状ハンガーが底部に形成され、環状ハンガーの第１の半体部分（４Ａ）の一端およびその第２の半体部分（４Ｂ）の一端は前記底部分（３）に一体的に形成され、前記半体部分を変形させて、前記第１および第２の半体部分の互いの自由端を接続して前記環状ハンガーを形成することを特徴とするプリフォーム。
【請求項２】
前記第１および第２の半体部分（４ａ、４Ｂ）が可撓性ストリップの形態であることを特徴とする、請求項１に記載のプリフォーム。
【請求項３】
前記可撓性の半体部分（４ａ、４Ｂ）が、断面が長方形の平坦なストリップの形を成すことを特徴とする、請求項２に記載のプリフォーム。
【請求項４】
前記底部（３）に一体的に形成される前記第１および第２の半体部分（４ａ、４Ｂ）の端部が、前記底部に一体的に形成される共通の基部（４Ｃ）を形成することを特徴とする、請求項１から３のいずれかの項に記載のプリフォーム。
【請求項５】
前記基部（４Ｃ）が、前記底部（３）の下側に一体的に形成される偏平体の形を成すことを特徴とする、請求項４に記載のプリフォーム。
【請求項６】
前記第１および第２の半体部分（４ａ、４Ｂ）の前記自由端を互いに溶着される端部形状に形成し、それらの端面（４Ｆ、４Ｇ）が相互に向かい合って配置されることを特徴とする、請求項１から５のいずれかの項に記載のプリフォーム。
【請求項７】
相互に溶着される前記第１および第２の半体部分（４ａ、４Ｂ）の端部がそれぞれ突起片（４Ｈ、４Ｉ）を有し、前記突起片が、相互に向かって面する接触面（４Ｊ、４Ｋ）を有するように配置された末端部を形成することを特徴とする、請求項６に記載のプリフォーム。
【請求項８】
前記第１および第２の半体部分（５Ａ、５Ｂ；６Ａ、６Ｂ）が、前記半体部分が周面の一部の周りで相互に重なり合った状態で環状体を形成し、それによって、相互に向かって面する前記半体部分の面が相互に溶着される接触面（５Ｆ、５Ｇ；６Ｆ、６Ｇ）を形成することを特徴とする、請求項１から５のいずれかの項に記載のプリフォーム。
【請求項９】
前記第１および第２の半体部分（７Ａ、７Ｂ；８Ａ、８Ｂ；９Ａ、９Ｂ）の前記自由端が、相互係合によって相互に接続される末端部の形を成すことを特徴とする、請求項１から５のいずれかの項に記載のプリフォーム。
【請求項１０】
前記第１および第２の半体部分（７Ａ、７Ｂ；８Ａ、８Ｂ）の前記自由端が、相互係合によって相互に接続される末端部の形を成し、前記半体部分が相互に平行に延びることを特徴とする、請求項９に記載のプリフォーム。
【請求項１１】
前記第１および第２の半体部分（９Ａ、９Ｂ）の前記自由端が、相互係合によって相互に接続される末端部の形を成し、前記半体部分で環状に形作られることを特徴とする、請求項９に記載のプリフォーム。
【請求項１２】
前記第１の半体部分（７Ａ；８Ａ；９Ａ）の前記末端部および前記第２の半体部分（７Ｂ；８Ｂ；９Ｂ）の前記末端部がスナップ作用または掛け金式接合部の形を成すことを特徴とする、請求項１０または１１に記載のプリフォーム。
【請求項１３】
前記第１の半体部分（８Ａ）の前記末端部がフック状体または爪状体（８Ｈ）を有し、前記第２の半体部分（８Ａ）の前記末端部（８Ｂ）がアンダーカットを有する陥凹部（８Ｉ）を有し、前記第１の半体部分の前記フック状体または爪状体を前記第２の半体部分の前記アンダーカット陥凹部に挿入して、前記環状ハンガーを形成するように前記半体部分を接続することができることを特徴とする、請求項１２に記載のプリフォーム。
【請求項１４】
医療用流体を保持する容器、特に、輸液または経腸栄養液を保持する容器の製造であって、
請求項１から１３のいずれかの項に記載のプリフォームを提供する方法工程と、
前記プリフォームを延伸しブロー成形して容器とする方法工程と、
前記第１および第２の半体部分を接続して環状ハンガーを形成する方法工程と、を有する容器の製造。
【請求項１５】
前記第１および第２の半体部分の前記自由端が相互に溶着されることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１および第２の半体部分の前記自由端がしっかりとした相互係合によって相互に接続されることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記プリフォームが射出成形プロセスによって製造されることを特徴とする、請求項１４から１６のいずれかの項に記載の方法。
【請求項１８】
医療用流体を保持する容器、特に、輸液または経腸栄養液を保持する容器であって、請求項１４から１７のいずれかの項に記載の方法によって製造されることを特徴とする容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用流体を保持する、特に、輸液または経腸栄養液を保持する容器を製造するためのプリフォームに関する。ならびに、本発明はまた、医療用流体を、特に輸液または経腸栄養液を保持する容器を製造するための方法に関する。本発明はさらに、医療用流体を保持する容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
流体を保持する異なる設計の多数の容器が知られている。医療用流体を保持する容器は、特に無菌性に関する特定の要件を満たさなければならない。
【０００３】
例えば、押出しポリエチレンまたはポリプロピレンで作られたボトルなど、既知の医療用流体向けの容器が存在し、それらは、単一の操作で無菌的に、かつ発熱性物質を含まないまま、プリフォームを二軸延伸しブロー成形することによって所望の形状に製造され、冷却時に無菌充填物で無菌充填され、次に気密封止される。このブロー同時充填プロセスによって製造される容器、特にボトルは、ＢＦＳ容器とも呼ばれる。
【０００４】
輸液または経腸栄養液用の既知の容器は、一般に、支柱から吊り下げられる。容器はこの目的のためのハンガーを有する。容器の一体部品であるハンガーを有する多くの既知の容器が存在する。例えば、ＥＰ０７０６４１Ａ１および米国特許第３，９０１，３９９号は、底部分上に一体的に形成されたハンガーを有する容器について記載している。ハンガーは、ボトルをフックから吊り下げられるように、目の形態をしている。
【０００５】
ＥＰ０４８３６７１Ｂ１は、ボトルの基部上に環状ハンガーを有する輸液容器を製造する方法について記載している。ボトルは、プリフォームの二軸延伸およびブローによって製造される。プリフォーム自体は、射出成形プロセスによって環状ハンガーとともに製造される。既知の製造方法は、ブロー成形後にハンガーを取り付けるためのさらなる操作工程を必要としないという事実によって区別される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＥＰ  ０７０６４１Ａ１公報
【特許文献２】米国特許第３，９０１，３９９号公報
【特許文献３】ＥＰ  ０４８３６７１Ｂ１公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の基礎となる目的は、医療用の流体を保持する、特に輸液または経腸栄養液を保持する容器をハンガーとともに容易に製造することができるプリフォームを提供することである。ならびに、本発明のさらなる目的は、ハンガーを有する、医療用流体を保持する容器を製造するための容易に行われる方法を規定することである。本発明のさらなる目的は、医療用流体を保持するための容易に製造される容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
これらの目的は、請求項１、１４、および１８に示される特徴に基づく発明にしたがって達成される。本発明の有利な実施形態は従属請求項の主題を形成する。
【０００９】
開口部を有する首部を有し、壁部を有し、かつ底部を有する医療用流体向けの容器を製造するための本発明によるプリフォームは、第１および第２の半体部分の一端が底部の下側（外側）に一体的に形成され、プリフォームの製造に続いてそれら端部を相互に接続して、容器を掛けるための環状ハンガーを形成することができることを特徴とする。
【００１０】
プリフォームは、最初に、２つの半体部分の自由端がまだ相互に接続されていない状態で製造される。次に、延伸およびブロー成形によってプリフォームから容器が製造される。この目的に必要な方法工程は当業者には良く知られている。
【００１１】
プリフォーム自体は好ましくは射出成形プロセスによって製造される。この目的に必要な方法工程も同様に当業者には良く知られている。重大なのは、プリフォームが射出成形されるとき、環状ハンガーの２つの半体部分がまだ相互に接続されていないことである。これにより、プリフォームを製造するための射出成形プロセスが単純化される。２つのゲート地点を有することによってゲート径がより小さくなるため、ハンガーの領域における型の充填速度は比較的高速であり、結果として成形時間が短くなる。また、壁厚の正確な分布と迅速な冷却が得られ、したがって、型からの分離がより良好になる。さらには、ボトルの容積全体が活用される。
【００１２】
ハンガーの２つの半体部分の接続は、例えば、延伸およびブローの間、さらには顧客に届けられる後期段階になって初めてなど、射出成形プロセス後に行われてもよい。
【００１３】
プリフォームの好ましい一実施形態では、第１および第２の半体部分は可撓性ストリップの形態である。半体部分を変形させて環状ハンガーとするのに必要な可撓性は、適切な可撓性を有する材料を選択することによって、または半体部分の断面を適切にサイズ決めすることによって達成することができる。
【００１４】
特に好ましい一実施形態では、断面が長方形の平坦なストリップの形態をしている可撓性の半体部分が提供される。これにより、可撓性の低い材料を用いたとしても適切な可撓性が得られる。材料は、曲げたときに破損しないように、常に十分に可撓性であるべきである。ただし、長方形の断面ではなく円形の断面であることも可能である。
【００１５】
特に好ましい別の実施形態では、底部分の下側に一体的に形成されて共通の基部を形成する、半体部分の端部が提供される。基部は、好ましくは、底部分の下側に一体的に形成された偏平体の形態をしている。可撓性の半体部分の他の部分は偏平体から外向きに延びる。これらの部分、特に２つの半体部分は、この場合は適切な可撓性のものである。他方では、底部分上に一体的に形成された基部は実質的に剛性である。
【００１６】
本発明は、２つの代替実施形態を提供し、それらは、第１の実施形態では２つの半体部分の自由端が相互に溶着される末端部の形態をしているが、他方の実施形態は、自由端がしっかりとした相互係合によって相互に接続される末端部の形態をしている半体部分を有するという点で異なる。
【００１７】
第１の実施形態では、相互に溶着される末端部の端面が向かい合って配置され、その場合、半体部分は端面で相互に直接溶着され、あるいは、相互に溶着される端部が、相互に向かって面するとともに相互に溶着される接触面を有する追加の突起片を有し、それによって特に強力に溶着された接続が得られる。さらなる実施形態は、相互に溶着される２つの半体部分またはそれらの突起片の自由端ではなく、第１および第２の半体部分が、半体部分が周面の一部の周りで相互に重なり合う環状体を形成する。このようにして、重なり合う半体部分の相互に向かって面する接触面を相互に溶着することができ、結果として、やはり特に強力な接続が得られる。
【００１８】
半体部分の自由端が、しっかりとした相互係合によって相互に接続される末端部の形態をしている代替実施形態では、半体部分は、相互に平行に延びてもよく、または環状に形作られてもよい。ただし、基本的に、端部が相互に溶着される実施形態であっても、接続される前の半体部分は直線状または曲線状であってもよい。
【００１９】
特に好ましい一実施形態は、スナップ作用または掛け金式接合部の形態をしており、それによって、顧客に届けられたときにのみ半体部分を接続できるようにした、２つの半体部分の自由端を提供する。
【００２０】
以下に、図面を参照して本発明の様々な実施形態を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】半体部分の自由端が相互に溶着される本発明によるプリフォームの第１の実施形態を示す断面図である。
【図２】図１に示されるプリフォームを示す断面図である。
【図３】図１に示されるプリフォームのハンガーを示す拡大斜視図である。
【図４】本発明によるプリフォームのハンガーの第２の実施形態を示す拡大斜視図である。
【図５】ハンガーの第３の実施形態を示す斜視図である。
【図６】ハンガーの第４の実施形態を示す図である。
【図７】半体部分の自由端がしっかりとした相互係合によって相互に接続されるハンガーの代替実施形態を示す図である。
【図８】代替実施形態のハンガーのさらなる実施形態を示す図である。
【図９】代替実施形態のハンガーのさらなる実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１および２は、医療用流体を、特に輸液または経腸栄養液を保持する容器を製造するための、本発明によるプリフォームの第１の実施形態を示す断面図である。プリフォームは、射出成形プロセスによって、特に、十分な強度のプラスチック材料の、特にポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、もしくはＰＥＴ、またはＰＰ、ＰＥ、およびＰＥＴの組合せの、２つまたは３つの構成要素を伴う射出成形プロセスによって製造される。プリフォームは、外ねじ山１Ｂを有する開口部１Ａを備えた首部分１を有する。首部１から続いて壁部２があり、それが底部３につながっている。
【００２３】
プリフォームの底部３の下側には、後でハンガーを形成するプラスチック材料で作られた部分４が一体的に形成される。プラスチック材料の部分４はプリフォームの一体部品である。それは、底部３の下側に一体的に形成された２つの半体部分４Ａ、４Ｂを含む。
【００２４】
底部分の下側に一体的に形成された第１および第２の半体部分の端部は、偏平体の形態をしている共通の基部４Ｃを形成する。平坦な基部４Ｃから始まる２つの半体部分４Ａおよび４Ｂの区画４Ｄおよび４Ｅは、半体部分４Ａ、４Ｂの端面４Ｆ、４Ｇが相互に向かい合い、かつ近接して位置するようにして、環状の形状に湾曲している。
【００２５】
図３は、半体部分の自由端が相互に溶着される前のハンガーを示す拡大斜視図である。平坦な基部４Ｃから始まる２つの半体部分４Ａ、４Ｂの区画は、断面が長方形の平坦な可撓性のストリップである。それらは、半体部分を互いに向かって容易に曲げることができるように、また、端面４Ｆ、４Ｇを相互に溶着することによって自由端を相互に接続することができるように、十分な可撓性のものである。端部を相互に溶着した後、ハンガーはほぼ円形または楕円形の目を形成する。
【００２６】
容器は、既知の方法による二軸延伸およびブローによってプリフォームから形成される。これが完了したとき、ハンガーの形態は変わらないままである。プリフォームが射出成形される後まで、ハンガーの２つの半体部分は相互に接続されない。これによって射出成形が単純化される。溶着作業は、好ましくは、延伸およびブローの間に行われる。しかし、基本的に、延伸およびブローの前であって、ただし射出成形後に、２つの半体部分を相互に溶着することも可能である。
【００２７】
図４は、本発明によるハンガーの第２の実施形態を示す拡大斜視図である。この実施形態におけるプリフォームの首部１、壁部２、および底部３は、図１〜３を参照して記載してきたプリフォームと違わないため、プリフォームの全体を図４に示す必要はない。相互に対応する部分は同じ参照番号によって特定している。
【００２８】
第２の実施形態は、外向きに突出し、相互に平行に延びる突起片４Ｈ、４Ｉが半体部分４Ａ、４Ｂの自由端に一体的に形成される点で、第１の実施形態と異なる。２つの突起片４Ｈ、４Ｉの相互に向かい合い近接する接触面４Ｊ、４Ｋは、相互に溶着される。この手段によって、容易に作られ特に強力に溶着された接続部が得られる。
【００２９】
図５は、プリフォームの底部分３の下側に一体的に形成される共通の平坦な基部５Ｃで終端する、２つの半体部分５Ａ、５Ｂを相互に溶着する前のハンガーの第３の実施形態を示す。この実施形態は、基部５Ｃから始まる２つの半体部分５Ａ、５Ｂの部分５Ｄ、５Ｅが、それらの部分が例えば１８０°であってもよい円周方向の所与の角度で相互に重なり合うようにして、環状の形状に湾曲している点で、第１および第２の実施形態と異なる。重なり合う領域において、２つの半体部分５Ａ、５Ｂは、相互に向かい合い近接して位置する２つの接触面５Ｆ、５Ｇにおいて相互に溶着される。このようにして、特に強力に溶着された接合部が得られる。さらには、ハンガーは、変形のために半体部分が可撓性であったとしても、相互に溶着された後、ハンガーには特に高い強度が付与される。
【００３０】
図６に示されるのはさらなる実施形態であり、これは、重なり合う領域において、平坦な部分６Ｃから始まる２つの半体部分６Ａ、６Ｂの２つの部分６Ｄ、６Ｅが、図面（図５）の面内で相互に隣り合い近接するのではなく上下に重なっている点で、図５に示される実施形態と異なる。この場合、半体部分６Ａ、６Ｂは同様に長方形の断面のものであるが、頂部および底部にそれぞれ位置する狭い面を有するように湾曲している（図５）のではなく、頂部および底部のそれぞれの位置により広い幅広面を有するように湾曲している。２つの半体部分は、底部の半体部分６Ｂの幅広上面６Ｆと、頂部の半体部分６Ａの幅広下面６Ｇとの間の重なり合う領域で相互に溶着される。
【００３１】
図７〜９を参照して、以下に、半体部分の自由端がしっかりとした相互係合によって相互に接続される点で、図１〜６を参照して記載してきた実施形態とは異なる、代替実施形態のさらなる実施形態について記載する。
【００３２】
図７は、共通の基部７Ｃで終わる２つの半体部分７Ａ、７ＢがＵ字形を形成する一実施形態を示す。この場合、基部７Ｃから始まる半体部分７Ａ、７Ｂの区画７Ｄ、７Ｅは相互に平行に延びる。球状の末端部を有するスナップ作用または掛け金式部材７Ｈは、一方の半体部分７Ａの自由端において一体的に形成され、他方の半体部分７Ｂの自由端は穴７Ｉを有し、そこに球状の末端部を有するスナップ作用部材７Ｈが押し込まれてスナップ嵌めされて、ハンガーの半体部分が外れることのないようにして相互に接続される。接続は、プリフォームの射出成形後に、好ましくは延伸およびブロー成形によって容器を形成した後に行われる。２つの端部が接続された後、ハンガーはほぼ円形または楕円形の目を形成する。
【００３３】
図８は、代替実施形態のさらなる実施形態を示す。共通の基部８Ｃを有する２つの半体部分８Ａ、８Ｂはやはり平行に延び、Ｕ字形を形成する。この実施形態では、半体部分８Ａ、８Ｂの自由端は、掛け金式またはスナップ作用接合部によって相互に接続される。一方の半体部分８Ａの自由端は、浅い角度でその端部の方向で先細になっているフック状体８Ｈを有する。他方の半体部分８Ｂの自由端は、アンダーカットを有する陥凹部８Ｉを形成するように広がっている。２つの半体部分を接続するため、フック状体８Ｈはアンダーカット陥凹部８Ｉに滑り込み、すなわち、それら２つの部品はラッチ嵌めまたはスナップ嵌め作用によって相互に接続される。
【００３４】
接続される前は平行に延びている２つの半体部分８Ａ、８Ｂを容易に曲げることができるようにするため、半体部分は、狭い面がそれぞれ図面の面内の頂部および底部に位置する平坦な可撓性のストリップの形態をしている。
【００３５】
図９は、平坦な基部９Ｃを有する２つの半体部分９Ａ、９Ｂが既に環状形状に形成されており、すなわち、半体部分の自由端を相互に接続するには単にそれらを少し曲げればよい、代替実施形態のさらなる実施形態を示す。この実施形態では、半体部分９Ａ、９Ｂの広い面はそれぞれ、図面の面内の頂部および底部に位置するが、狭い面は外向きまたは内向きに面する。このようにして、図８に示される実施形態よりも大きな曲げ剛性が達成される。２つの半体部分９Ａ、９Ｂの自由端は、半体部分を相互に嵌合させるとしっかりとした相互係合によって相互に噛み合う爪状体９Ｈ、９Ｉの形態をしている。半体部分１０Ａ、１０Ｂの爪状体９Ｈ、９Ｉは平坦なウェブ９Ｊを有し、その上には、それに対して垂直に延び、端部で内向きに回転するリブ９Ｋが一体的に形成される。
【産業上の利用可能性】
【００３６】
本発明の医療用液体保持容器のためのプリフォームは、輸液または経腸栄養液を保持する容器を製造するためのプリフォームであり、産業上の利用性の高いものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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