(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一酸化窒素送達用のシステムであって：
第1の一酸化窒素供給源を備える第1のプラットフォーム、
第2の一酸化窒素供給源を備える第2のプラットフォーム、
該第1のプラットフォーム及び該第2のプラットフォームに接続された送達ライン、並びに
該第1のプラットフォーム及び該第2のプラットフォームを同時に動作させるように構成された制御装置を含む、前記システム。
【請求項２】
一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる還元剤及び担体を含む1つ以上のレセプタクルを含む、請求項1記載のシステム。
【請求項３】
前記第1の一酸化窒素供給源が、第1の一酸化窒素放出化合物を含み、好ましくは該第1の一酸化窒素放出化合物が二酸化窒素を含み、かつ/又は該第1の一酸化窒素供給源が一酸化窒素を含む、請求項1又は2記載のシステム。
【請求項４】
前記第2の一酸化窒素供給源が第2の一酸化窒素放出化合物を含み、好ましくは前記第1の一酸化窒素放出化合物及び該第2の一酸化窒素放出化合物が同じ化合物であり、又は該第2の一酸化窒素放出化合物が二酸化窒素を含み、又は該第2の一酸化窒素供給源が一酸化窒素を含む、請求項3に記載のシステム。
【請求項５】
前記第1の一酸化窒素供給源及び/又は前記第2の一酸化窒素供給源がレザバを含む、請求項1〜4のいずれか一項記載のシステム。
【請求項６】
前記各レザバが四酸化二窒素を含み、かつ/又は該各レザバが、1つ以上のリストリクタ、好ましくは2つ以上のリストリクタを備える、請求項5記載のシステム。
【請求項７】
前記各リストリクタが長さを有し、第1のリストリクタの長さが、第2のリストリクタの長さと実質的に同一であり、又は該第1のリストリクタの長さが、該第2のリストリクタの長さと異なる、請求項6記載のシステム。
【請求項８】
前記各リストリクタが内径を有し、第1のリストリクタの内径が、第2のリストリクタの内径と実質的に同一であり、又は該第1のリストリクタの内径が、該第2のリストリクタの内径と異なる、請求項6又は7記載のシステム。
【請求項９】
前記各リストリクタが、ガスの該リストリクタの通過を可能にする開位置及びガスの該リストリクタの通過を防止する閉位置を有する弁を備え、好ましくは前記制御装置が、該各リストリクタの該弁を該開位置と該閉位置との間で独立して切り替えるように構成されている、請求項5〜8のいずれか一項記載のシステム。
【請求項１０】
前記第1の一酸化窒素供給源が第1のレザバを含み、かつ前記第2の一酸化窒素供給源が第2のレザバを含み、前記制御装置が、該第1のレザバが動作するべき第1の設定温度を表す温度入力を受信するように構成され、かつ/又は該制御装置が、該第2のレザバが動作するべき第2の設定温度を表す温度入力を受信するように構成される、請求項5〜9のいずれか一項記載のシステム。
【請求項１１】
前記第1のプラットフォームが第1の加熱装置を含み、好ましくは該第1の加熱装置が、前記第1の一酸化窒素供給源のレザバに熱的に接続されており、かつ/又は該第1の加熱装置が、該第1の一酸化窒素供給源のレザバの1つ以上のリストリクタに熱的に接続されており、好ましくは前記第2のプラットフォームが第2の加熱装置を含み、好ましくは該第2の加熱装置が、前記第2の一酸化窒素供給源のレザバに熱的に接続されており、かつ/又は該第2の加熱装置が、該第2の一酸化窒素供給源のレザバの1つ以上のリストリクタに熱的に接続されている、請求項1〜10のいずれか一項記載のシステム。
【請求項１２】
前記第1のプラットフォームが、前記第1の一酸化窒素供給源に接続された第1のレセプタクルを含み、該第1のレセプタクルが、前記第1の一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる第1の還元剤及び第1の担体を含み、かつ/又は前記第2のプラットフォームが、前記第2の一酸化窒素供給源に接続された第2のレセプタクルを含み、該第2のレセプタクルが、前記第2の一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる第2の還元剤及び第2の担体を含む、請求項3〜11のいずれか一項記載のシステム。
【請求項１３】
1つ以上の一酸化窒素センサを備えるセンサモジュールを含み、好ましくは該センサモジュールが前記送達ラインに接続されており、かつ/又は前記制御装置が、該1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つから検出信号を受信するように構成されている、請求項1〜12のいずれか一項記載のシステム。
【請求項１４】
前記センサモジュールが、1つ以上の一酸化窒素センサを備える第1のセンサライン及び1つ以上の一酸化窒素センサを備える第2のセンサラインを含み、好ましくは前記制御装置が、該第1のセンサラインの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つから第1の検出信号を受信し、かつ該第2のセンサラインの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つから第2の検出信号を受信するように構成されている、請求項13記載のシステム。
【請求項１５】
前記制御装置が、前記送達ラインを介して送達されるべき一酸化窒素の設定量を表す一酸化窒素信号を受信するように構成されており、好ましくは該制御装置が前記第1の検出信号及び前記第2の検出信号のそれぞれを該一酸化窒素信号と比較して、該第1の検出信号又は該第2の検出信号が、該一酸化窒素信号の5％を超えて該一酸化窒素信号と異なる場合に、又は該第1の検出信号又は該第2の検出信号が、該一酸化窒素信号の10％を超えて該一酸化窒素信号と異なる場合に、警報を発するように構成されている、請求項14記載のシステム。
【請求項１６】
前記第1のセンサモジュール及び/又は前記第2のセンサモジュールが1つ以上の二酸化窒素センサ及び/又は1つ以上の酸素センサを含む、請求項15記載のシステム。
【請求項１７】
前記第1のプラットフォームが、前記送達ラインの前に第1の流量弁を備え、該第1の流量弁が、第1のガスの該第1のプラットフォームから該送達ラインへの流れを可能にするように構成された第1の位置、及び該第1のガスの第1のダンプラインを介した該第1のプラットフォームからの排出を可能にするように構成された第2の位置を有し、又は該システムが、該送達ラインの前の該第1のプラットフォームに第1の流量弁を備え、該第1の流量弁が、該第1のガスの該第1のプラットフォームから該送達ラインへの流れを可能にするように構成された開位置、及び該第1のガスの該第1のプラットフォームから該送達ラインへの流れを防止するように構成された閉位置を有する、請求項1〜16のいずれか一項記載のシステム。
【請求項１８】
第1のダンプ弁によって前記第1のプラットフォームに接続された第1のダンプラインを含み、該第1のダンプ弁が、前記第1のガスの該第1のプラットフォームから該第1のダンプラインへの流れを可能にするように構成された開位置、及び該第1のガスが該第1のダンプラインに流れるのを防止するように構成された閉位置を有する、請求項1〜17のいずれか一項記載のシステム。
【請求項１９】
前記第2のプラットフォームが、前記送達ラインの前に第2の流量弁を備え、該第2の流量弁が、第2のガスの該第2のプラットフォームから該送達ラインへの流れを可能にするように構成された第1の位置、及び該第2のガスのダンプラインを介した該第2のプラットフォームからの排出を可能にするように構成された第2の位置を有する、請求項1〜18のいずれか一項記載のシステム。
【請求項２０】
前記システムが少なくとも1つの一酸化窒素較正流体を含む一酸化窒素較正基準のセットをさらに含み、該各一酸化窒素較正流体が、異なる既知の量の一酸化窒素を有し、好ましくは前記制御装置が、前記第1のプラットフォームの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つが、前記少なくとも1つの一酸化窒素較正流体中の一酸化窒素の既知の量と10％以上異なる一酸化窒素ガスの量を少なくとも2つの一酸化窒素較正流体の1つで検出すると、前記第1の流量弁を前記開位置から前記閉位置に切り替えるように構成されており、かつ/又は前記制御装置が、前記第2のプラットフォームの1つ以上の二酸化窒素センサの少なくとも1つが、前記少なくとも1つの一酸化窒素較正流体中の一酸化窒素の既知の量と10％以上異なる一酸化窒素ガスの量を該少なくとも2つの一酸化窒素較正流体の1つで検出すると、前記第2の流量弁を該開位置から該閉位置に切り替えるように構成されており、かつ前記システムがさらに少なくとも1つの二酸化窒素較正流体を含む二酸化窒素較正基準のセットを含み、該各二酸化窒素較正流体が、異なる既知の量の二酸化窒素を有し、かつ/又は該システムが、さらに少なくとも1つの酸素較正流体を含む酸素較正基準のセットを含み、該各酸素較正流体が、異なる既知の量の酸素を有する、請求項1〜19のいずれか一項記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本出願は、引用により全容が本明細書中に組み込まれている2012年11月5日に出願された先行の米国仮特許出願第61/722,595号の恩典を請求するものである。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、一酸化窒素を生成するための少なくとも2つの独立したプラットフォームを含むシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
ニトロシルラジカルとしても知られる一酸化窒素（NO）は、フリーラジカルであり、重要なシグナル伝達分子である。例えば、NOは、血管の平滑筋を弛緩させ、これにより血管の拡張をもたらし、該血管の血流を増大させることができる。NOは極めて反応性が高く、僅か数秒の寿命であり、体内で急速に代謝され得るため、これらの効果は、小さい生物学的領域に限定され得る。
【０００４】
一部の障害又は生理学的状態は、一酸化窒素の吸入によって仲介され得る。低濃度の吸入一酸化窒素の使用は、障害の進行を防止する、逆転する、又は制限することができる。このような障害には、限定されるものではないが、急性肺血管収縮、外傷、吸引もしくは吸入傷害、肺の脂肪塞栓症、アシドーシス、肺の炎症、成人呼吸窮迫症候群、急性肺水腫、山酔い、心臓手術後の急性肺高血圧症、新生児遷延性肺高血圧症、周生期吸引症候群（perinatal aspiration syndrome）、ヒアリン膜症、急性肺血栓塞栓症、ヘパリン−プロタミン反応、敗血症、喘息及び喘息重積状態、又は低酸素症が含まれ得る。一酸化窒素は、慢性肺高血圧症、気管支肺異形成、慢性肺血栓塞栓症、及び特発性もしくは原発性肺高血圧症、又は慢性低酸素症の治療に使用することもできる。
【０００５】
一般に、一酸化窒素は、個人の肺に吸入される、又は他の方法で送達され得る。治療量のNOの投与により、NOの吸入によって仲介され得る障害もしくは生理学的状態に苦しんでいる患者を治療することができる、又はこのような障害もしくは生理学的状態における従来の処置を補完する、もしくはその必要性を最小限にすることができる。典型的には、NOガスは、窒素ガス（N2）で希釈されて容器に入れられたガスの形態で供給することができる。NOは、O2の存在下で二酸化窒素（NO2）に酸化され得るため、NOガスのタンク内に極微量の酸素（O2）さえも存在しないように十分に注意を払うべきである。NOとは異なり、NO2ガスは、100万分の1のレベルでも、吸入されると非常に毒性が高く、肺で硝酸及び亜硝酸が発生し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様では、一酸化窒素送達用のシステムは、第1の一酸化窒素供給源を備える第1のプラットフォーム、第2の一酸化窒素供給源を備える第2のプラットフォーム、並びに該第1のプラットフォーム及び該第2のプラットフォームに接続された送達ラインを含み得る。
【０００７】
一部の実施態様では、このシステムは、第1のプラットフォーム及び第2のプラットフォームを同時に動作させるように構成された制御装置を含み得る。同時に動作するとは、第1のプラットフォームと第2のプラットフォームが両方共、一定時間に亘って動作できることを意味し得る。この一定時間は、少なくとも1分、少なくとも2分、少なくとも5分、少なくとも10分、少なくとも30分、少なくとも1時間、又は少なくとも6時間とすることができる。同時に動作するとは、第1のプラットフォームと第2のプラットフォームの両方が常に動作しなければならないことを意味するとは限らない。例えば、第1のプラットフォームは、10分間（0分目〜10分目まで）動作することができる。第2のプラットフォームは、10分間動作することができるが；第2のプラットフォームは、5分目〜15分目まで動作しても良い。結果として、最初の5分間は、第1のプラットフォームのみが動作することができる。次いで、5分目〜10分目までは、第1のプラットフォームと第2のプラットフォームの両方が動作することができる。10分目〜15分目までは、第2のプラットフォームのみが動作することができる。第1のプラットフォームと第2のプラットフォームはまた、一定時間以上同時に動作することもできる。例えば、第1のプラットフォームと第2のプラットフォームは両方とも、第1の時間動作することができる。第2の時間の間、第1のプラットフォームは（例えば、較正、修理、清掃などのために）停止することができるが、第2のプラットフォームは動作し続ける。次いで、第1のプラットフォームが、第3の時間に亘って再び第2のプラットフォームと同時に動作することができる。
【０００８】
一部の実施態様では、このシステムは、1つ以上のレセプタクルを含み得る。レセプタクルは、一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる還元剤及び担体を含み得る。一部の実施態様では、一酸化窒素放出化合物は、四酸化二窒素、二酸化窒素、又は亜硝酸イオンを含み得る。一部の実施態様では、一酸化窒素放出化合物は、N2O2−官能基を有する化合物も含み得る。
【０００９】
一部の実施態様では、担体は、少なくとも1つの固体又は非流体表面を有する任意の材料とすることができる（例えば、ゲル）。担体は、多孔性又は浸透性とすることができる。担体は、表面活性材料、例えば、水を保持できる又は水分を吸収できる表面積の大きい材料とすることができる。一部の実施態様では、表面活性材料は、シリカゲル又は綿を含み得る。「表面活性材料」という語は、表面に活性剤を保持する材料を指す。
【００１０】
一部の実施態様では、担体は、還元剤で覆う又は被覆することができる。一部の実施態様では、担体は、還元剤の水溶液を染み込ませることができる。還元剤は、還元−酸化（レドックス）反応中に電子を別の種に供与することができる1種以上の化合物を含み得る。還元剤は、ヒドロキノン、グルタチオン、及び/又は1種以上の還元金属塩、例えば、Fe(II)、Mo(VI)、NaI、Ti(III)、もしくはCr(III)、チオール、又はNO2-を含み得る。還元剤は、哺乳動物、例えば、ヒトが吸入しても安全であり得る（即ち、非毒性及び/又は非苛性）。還元剤は、抗酸化物質を含み得る。抗酸化物質は、抗酸化物質の水溶液とすることができる。抗酸化物質は、アスコルビン酸、αトコフェロール、又はγトコフェロールとすることができる。抗酸化物質は、乾燥状態又は湿潤状態で使用することができる。
【００１１】
一部の実施態様では、第1のプラットフォームは、少なくとも1つのレセプタクルを含み得る。一部の実施態様では、第1のプラットフォームは第1のレセプタクルを含み得る。第1のレセプタクルは、第1の一酸化窒素供給源に接続することができる。第1のレセプタクルは、第1の一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる第1の還元剤及び第1の担体を含み得る。
【００１２】
一部の実施態様では、第2のプラットフォームは、少なくとも1つのレセプタクルを含み得る。一部の実施態様では、第2のプラットフォームは第2のレセプタクルを含み得る。第2のレセプタクルは、第2の一酸化窒素供給源に接続することができる。第2のレセプタクルは、第2の一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる第2の還元剤及び第2の担体を含み得る。
【００１３】
一部の実施態様では、第1の還元剤及び第2の還元剤は、同じ還元剤（複数可）を含み得る。
【００１４】
一部の実施態様では、送達ラインは、少なくとも1つのレセプタクルを含み得る。
【００１５】
一部の実施態様では、第1の一酸化窒素供給源は、第1の一酸化窒素放出化合物を含み得る。場合によっては、第1の一酸化窒素放出化合物は、二酸化窒素及び/又は一酸化窒素を含み得る。場合によっては、第2の一酸化窒素放出化合物は、二酸化窒素及び/又は一酸化窒素を含み得る。一部の実施態様では、第1の一酸化窒素放出化合物と第2の一酸化窒素放出化合物は同じ化合物を含み得る。
【００１６】
一部の実施態様では、第1の一酸化窒素供給源及び/又は第2の一酸化窒素供給源はガス容器を含み得る。ガス容器は加圧することができる。加圧とは、ガス容器中のガスを大気圧よりも高い圧力に維持することを意味し得る。場合によっては、ガス容器は、タンク又はガスタンクと呼ばれることもある。
【００１７】
一部の実施態様では、第1の一酸化窒素供給源及び/又は第2の一酸化窒素供給源はレザバを含み得る。レザバは、一酸化窒素放出酸化物を含み得る。一部の実施態様では、レザバは、二酸化窒素供給源の上の空間にある二酸化窒素蒸気又は二酸化窒素ガスも含み得る。
【００１８】
一部の実施態様では、一酸化窒素放出酸化物は、四酸化二窒素、より具体的に液体四酸化二窒素とすることができる。レザバ内の一酸化窒素放出酸化物の量は、約5.0 g未満、約2.0 g未満、約1.0 g未満、約0.50 g未満、0.25 g未満、又は0.10 g未満とすることができ；レザバ内の一酸化窒素放出酸化物の量は、約0.05 g超、約0.10 g超、約0.20 g超、約0.50 g超、又は約1.0 g超とすることができる。レザバ内の一酸化窒素放出酸化物の量は、約5 ml未満、約2 ml未満、約1 ml未満、約0.5 ml未満、約0.25 ml未満、又は約0.10 ml未満とすることができ；レザバ内の一酸化窒素放出酸化物の量は、約0.001 ml超、約0.01 ml超、約0.05超、約0.10 ml超、約0.25ml超、約0.50 ml超、又は約1.0 ml超とすることができる。
【００１９】
一部の実施態様では、レザバは、1つ以上のリストリクタを備えることができる。場合によっては、各レザバは、2つ以上のリストリクタを備えることができる。一部の実施態様では、リストリクタはレザバに接続することができる。
【００２０】
一部の実施態様では、リストリクタはオリフィスとすることができる。一部の実施態様では、リストリクタは管とすることができる。一部の実施態様では、管は、毛細管、より具体的には石英毛細管とすることができる。
【００２１】
一部の実施態様では、リストリクタは、第1の端部及び第2の端部を有することができる。一部の実施態様では、リストリクタの第1の端部はレザバに接続することができる。一部の実施態様では、第2の端部は、密封又は閉じることができる。一部の実施態様では、予め密封された又は閉じられた第2の端部は、開ける、開封する、又は開封シールを備えることができる。一部の実施態様では、リストリクタの第2の端部は、第1のプラットフォーム又は第2のプラットフォームに接続することもできる。一部の実施態様では、第1のプラットフォーム又は第2のプラットフォームは、第2の端部を開ける装置、又は第2の端部のシールを開封する装置を備えることができる。
【００２２】
リストリクタは長さを有することができる。一部の実施態様では、リストリクタは、第1の端部と第2の端部との間の距離に一致する長さをさらに有することができる。一部の実施態様では、第1のリストリクタの長さは、第2のリストリクタの長さと実質的に同一とすることができる。他の実施態様では、第1のリストリクタの長さは、第2のリストリクタの長さと異なるようにすることができる。
【００２３】
一部の実施態様では、リストリクタの長さは、少なくとも約2.54 mm（約0.1インチ）、少なくとも約6.35 mm（約0.25インチ）、又は少なくとも約12.7 mm（約0.5インチ）とすることができ；この長さは、最大約101.6 mm（約4インチ）、最大約50.8 mm（約2インチ）、最大約25.4 mm（約1インチ）、又は最大約12.7 mm（約0.5インチ）とすることができる。好ましくは、リストリクタは、約19.05 mm（約0.75インチ）の長さを有することができる。
【００２４】
リストリクタは内径を有することができる。一部の実施態様では、第1のリストリクタの内径は、第2のリストリクタの内径と実質的に同一とすることができる。他の実施態様では、第1のリストリクタの内径は、第2のリストリクタの内径と異なっても良い。一部の実施態様では、リストリクタの内径は、少なくとも約1、少なくとも約5μm、又は少なくとも約10μmとすることができ；内径は、最大約100μm、最大約50μm、最大約25μm、又は最大約10μmとすることができる。好ましくは、リストリクタは、約10μmの直径を有することができる。
【００２５】
一部の実施態様では、第1のリストリクタは、第1の量の一酸化窒素放出化合物を放出するように構成することができる。一部の実施態様では、第2のリストリクタは、第2の量の一酸化窒素放出化合物を放出するように構成することができる。場合によっては、第1の量の一酸化窒素放出化合物は、第2の量の一酸化窒素放出化合物よりも多くすることができる。より具体的には、場合によっては、第1の量の一酸化窒素放出化合物は、第2の量の一酸化窒素放出化合物の少なくとも2倍、少なくとも4倍、又は少なくとも9倍多くすることができる。
【００２６】
一部の実施態様では、リストリクタは弁を備えることができる。場合によっては、弁は、ガスのリストリクタの通過を可能にし得る開位置を有することができる。場合によっては、弁は、ガスのリストリクタの通過を防止し得る閉位置を有することができる。
【００２７】
一部の実施態様では、制御装置は、リストリクタの弁を開位置と閉位置との間で独立して切り替えるように構成することができる。一部の実施態様では、制御装置は、各リストリクタの弁を開位置と閉位置との間で独立して切り替えるように構成することができる。
【００２８】
一部の実施態様では、制御装置は、第1のレザバが作動するべき第1の設定温度を表す温度入力を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、第1のプラットフォームは、第1の加熱装置を備えることができる。第1の加熱装置は、第1の一酸化窒素供給源のレザバ及び/又は該第1の一酸化窒素供給源のレザバの1つ以上のリストリクタに熱的に接続することができる。
【００２９】
一部の実施態様では、制御装置は、第2のレザバが作動するべき第2の設定温度を表す温度入力を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、第2のプラットフォームは、第2の加熱装置を備えることができる。第2の加熱装置は、第2の一酸化窒素供給源のレザバ及び/又は該第2の一酸化窒素供給源のレザバの1つ以上のリストリクタに熱的に接続することができる。
【００３０】
一部の実施態様では、システムは、第1のプラットフォームに第1のガスを含み得る。第1のガスは、一酸化窒素を含み得る。第1のプラットフォームは、第1のガスを送達ラインに送達するように構成することができる。一部の実施態様では、システムは、第2のプラットフォームに第2のガスを含み得る。第2のガスは、一酸化窒素を含み得る。第2のプラットフォームは、第2のガスを送達ラインに送達するように構成することができる。
【００３１】
一部の実施態様では、第1のガス中の一酸化窒素の量は、第2のガス中の一酸化窒素の量に等しくなくても良い。場合によっては、第1のガス中の一酸化窒素の量は、第2のガス中の一酸化窒素の量の少なくとも2倍、少なくとも4倍、又は少なくとも9倍とすることができる。
【００３２】
一部の実施態様では、センサモジュールは、1つ以上の一酸化窒素センサを含み得る。一部の実施態様では、制御装置は、1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つから一酸化窒素検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、センサモジュールは、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第1のセンサラインを含み得る。一部の実施態様では、制御装置は、第1のセンサラインの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つから第1の一酸化窒素検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、第2のセンサラインは、1つ以上の一酸化窒素センサを含み得る。一部の実施態様では、第2のセンサラインの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つから第2の一酸化窒素検出信号。
【００３３】
一部の実施態様では、センサモジュールは、送達ラインに接続することができる。一部の実施態様では、制御装置は、送達ラインを介して送達されるべき一酸化窒素の設定量を表す一酸化窒素信号を受信するように構成することができる。制御装置は、第1の一酸化窒素検出信号及び第2の一酸化窒素検出信号のそれぞれを一酸化窒素信号と比較するように構成することができる。場合によっては、制御装置は、第1の一酸化窒素検出信号又は第2の一酸化窒素検出信号が、一酸化窒素信号の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素信号と異なる場合に警報を発するように構成することができる。制御装置は、第1の一酸化窒素検出信号と第2の一酸化窒素検出信号が、該第1の一酸化窒素検出信号の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて異なる場合に警報を発するように構成することができる。
【００３４】
一部の実施態様では、センサモジュールは、1つ以上の二酸化窒素センサを含み得る。一部の実施態様では、制御装置は、1つ以上の二酸化窒素センサの少なくとも1つから二酸化窒素検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、センサモジュールは、1つ以上の二酸化窒素センサを含む第1のセンサラインを含み得る。一部の実施態様では、制御装置は、第1のセンサラインの1つ以上の二酸化窒素センサの少なくとも1つから第1の二酸化窒素検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、第2のセンサラインは、1つ以上の二酸化窒素センサを含み得る。一部の実施態様では、第2のセンサラインの1つ以上の二酸化窒素センサの少なくとも1つから第2の二酸化窒素検出信号。
【００３５】
一部の実施態様では、制御装置は、送達ラインに存在し得る二酸化窒素の設定量を表す二酸化窒素信号を受信するように構成することができる。制御装置は、第1の二酸化窒素検出信号及び第2の二酸化窒素検出信号のそれぞれを二酸化窒素信号と比較するように構成することができる。場合によっては、制御装置は、第1の二酸化窒素検出信号又は第2の二酸化窒素検出信号が、二酸化窒素信号の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該二酸化窒素信号と異なる場合に警報を発するように構成することができる。制御装置は、第1の二酸化窒素検出信号と第2の二酸化窒素検出信号が、該第1の二酸化窒素検出信号の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて異なる場合に警報を発するように構成することができる。
【００３６】
一部の実施態様では、センサモジュールは、1つ以上の酸素センサを含み得る。一部の実施態様では、制御装置は、1つ以上の酸素センサの少なくとも1つから酸素検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、センサモジュールは、1つ以上の酸素センサを含む第1のセンサラインを含み得る。一部の実施態様では、制御装置は、第1のセンサラインの1つ以上の酸素センサの少なくとも1つから第1の酸素検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、第2のセンサラインは、1つ以上の酸素センサを含み得る。一部の実施態様では、第2のセンサラインの1つ以上の酸素センサの少なくとも1つから第2の酸素検出信号。
【００３７】
一部の実施態様では、制御装置は、送達ライン中に存在し得る酸素の設定量を表す酸素信号を受信するように構成することができる。制御装置は、第1の酸素検出信号及び第2の酸素検出信号のそれぞれを酸素信号と比較するように構成することができる。場合によっては、制御装置は、第1の酸素検出信号又は第2の酸素検出信号が、酸素信号の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該酸素信号と異なる場合に警報を発するように構成することができる。制御装置は、第1の酸素検出信号と第2の酸素検出信号が、該第1の酸素検出信号の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて異なる場合に警報を発するように構成することができる。
【００３８】
一部の実施態様では、第1のプラットフォームは、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第1のセンサモジュールを含み得る。一部の実施態様では、第2のプラットフォームは、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第2のセンサモジュールを含み得る。場合によっては、制御装置は、第1のプラットフォームの1つ以上の一酸化窒素センサの1つの一酸化窒素センサから第1の一酸化窒素検出信号を受信し、第2のプラットフォームの1つ以上の一酸化窒素センサの1つの一酸化窒素センサから第2の一酸化窒素検出信号を受信し、かつ/又は送達ラインの一酸化窒素の設定量を表す一酸化窒素信号を受信するように構成することができる。
【００３９】
一部の実施態様では、第1のセンサモジュールは、1つ以上の二酸化窒素センサを含み得る。一部の実施態様では、第2のセンサモジュールは、1つ以上の二酸化窒素センサを含み得る。場合によっては、制御装置は、第1のプラットフォームの1つ以上の二酸化窒素センサの1つの二酸化窒素センサから第1の二酸化窒素検出信号を受信し、第2のプラットフォームの1つ以上の二酸化窒素センサの1つの二酸化窒素センサから第2の二酸化窒素検出信号を受信し、かつ/又は送達ラインの二酸化窒素の設定量を表す二酸化窒素信号を受信するように構成することができる。
【００４０】
一部の実施態様では、第1のセンサモジュールは、1つ以上の酸素センサを含み得る。一部の実施態様では、第2のセンサモジュールは、1つ以上の酸素センサを含み得る。場合によっては、制御装置は、第1のプラットフォームの1つ以上の酸素センサの1つの酸素センサから第1の酸素検出信号を受信し、第2のプラットフォームの1つ以上の酸素センサの1つの酸素センサから第2の酸素検出信号を受信し、かつ/又は送達ラインの酸素の設定量を表す酸素信号を受信するように構成することができる。
【００４１】
一部の実施態様では、第1のプラットフォームは、送達ラインの前に第1の流量弁を備えることができる。第1の流量弁は、第1のガスの第1のプラットフォームから送達ラインへの流れを可能にするように構成された第1の位置を有することができる。第1の流量弁は、第1のガスの第1のダンプラインを介した第1のプラットフォームからの排出を可能にするように構成された第2の位置を有することができる。一部の実施態様では、第2のプラットフォームは、送達ラインの前に第2の流量弁を備えることができる。第2の流量弁は、第2のガスの第2のプラットフォームから送達ラインへの流れを可能にするように構成された第1の位置を有することができる。第2の流量弁は、第2のガスの第2のダンプラインを介した第2のプラットフォームからの排出を可能にするように構成された第2の位置を有することができる。
【００４２】
一部の実施態様では、システムは、送達ラインの前の第1のプラットフォームに第1の流量弁を備えることができる。第1の流量弁は、第1のガスの第1のプラットフォームから送達ラインへの流れを可能にするように構成された開位置を有することができる。第1の流量弁は、第1のガスの第1のプラットフォームから送達ラインへの流れを防止するように構成された閉位置を有することができる。一部の実施態様では、システムは、送達ラインの前の第2のプラットフォームに第2の流量弁を備えることができる。第2の流量弁は、第2のガスの第2のプラットフォームから送達ラインへの流れを可能にするように構成された開位置を有することができる。第2の流量弁は、第2のガスの第2のプラットフォームから送達ラインへの流れを防止するように構成された閉位置を有することができる。
【００４３】
一部の実施態様では、システムは、第1のダンプ弁によって第1のプラットフォームに接続された第1のダンプラインを含み得る。第1のダンプ弁は、第1のガスの第1のプラットフォームから第1のダンプラインへの流れを可能にするように構成された開位置を有することができる。第1のダンプ弁は、第1のガスの第1のダンプラインへの流れを防止するように構成された閉位置を有することができる。一部の実施態様では、システムは、第2のダンプ弁によって第2のプラットフォームに接続された第2のダンプラインを含み得る。第2のダンプ弁は、第2のガスの第2のプラットフォームから第2のダンプラインへの流れを可能にするように構成された開位置を有することができる。第2のダンプ弁は、第2のガスの第2のダンプラインへの流れを防止するように構成された閉位置を有することができる。
【００４４】
一部の実施態様では、システムは、少なくとも1つの一酸化窒素較正流体を含む一酸化窒素較正基準のセットを含み得る。各一酸化窒素較正流体は、異なる既知の量の一酸化窒素を有することができる。
【００４５】
一部の実施態様では、制御装置は、第1の流量弁を開位置から閉位置に切り替えるように構成することができる。場合によっては、制御装置は、第1のプラットフォームの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つが、少なくとも2つの一酸化窒素較正流体の一方の一酸化窒素較正流体中で、少なくとも1つの一酸化窒素較正流体中の一酸化窒素の既知の量と20％以上、15％以上、10％以上、5％以上、又は2％以上異なる一酸化窒素ガスの量を検出すると、第1の流量弁を開位置から閉位置に切り替えるように構成することができる。場合によっては、制御装置は、第2のプラットフォームの1つ以上の二酸化窒素センサの少なくとも1つが、少なくとも2つの一酸化窒素較正流体の一方の一酸化窒素較正流体中で、少なくとも1つの一酸化窒素較正流体中の一酸化窒素の既知の量と20％以上、15％以上、10％以上、5％以上、又は2％以上異なる一酸化窒素ガスの量を検出すると、第2の弁を開位置から閉位置に切り替えるように構成することができる。
【００４６】
一部の実施態様では、システムは、少なくとも1つの二酸化窒素較正流体を含む二酸化窒素較正基準のセットを含み得る。各二酸化窒素較正流体は、異なる既知の量の二酸化窒素を有することができる。
【００４７】
一部の実施態様では、システムは、少なくとも1つの酸素較正流体を含む酸素較正基準のセットを含むことができ、各酸素較正流体は、異なる既知の量の酸素を有する。
【００４８】
一部の実施態様では、送達ラインは、患者インターフェイスを含み得る。患者インターフェイスとして、マウスピース、鼻カニューレ、フェイスマスク、完全密封フェイスマスク、又は気管内チューブを挙げることができる。
【００４９】
一部の実施態様では、送達ラインは人工呼吸器を含み得る。
【００５０】
一部の実施態様では、送達ラインは、混合レセプタクルを含み得る。混合レセプタクルは、一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる還元剤及び担体を含み得る。
【００５１】
別の態様では、一酸化窒素を送達する方法は、一酸化窒素を含む第1のガスを第1のプラットフォームを介して送達ラインに連通させるステップを含み得る。一部の実施態様では、一酸化窒素を送達する方法は、一酸化窒素を含む第2のガスを第2のプラットフォームを介して送達ラインに連通させるステップを含み得る。一部の実施態様では、一酸化窒素を送達する方法は、第1のガス及び第2のガスを送達ラインを介して哺乳動物に送達するステップを含み得る。一部の実施態様では、第1のガスは、第2のガスが第2のプラットフォームを介して連通すると同時に（即ち、本明細書で説明されたように一斉に）第1のプラットフォームを介して連通させることができる。
【００５２】
一部の実施態様では、一酸化窒素を含む第1のガスを第1のプラットフォームを介して連通させるステップは、第1の一酸化窒素放出化合物を含む第1のガスを第1の一酸化窒素供給源から第1のプラットフォームに放出するステップを含み得る。第1のプラットフォームは、第1の担体及び第1の還元剤を含む第1のレセプタクルを含み得る。場合によっては、一酸化窒素を含む第1のガスを第1のプラットフォームを介して連通させるステップは、第1のガス中の第1の一酸化窒素放出化合物を第1の還元剤に接触させて一酸化窒素を生成するステップを含み得る。
【００５３】
一部の実施態様では、一酸化窒素を含む第2のガスを第2のプラットフォームを介して連通させるステップは、第2の一酸化窒素放出化合物を含む第2のガスを第2の一酸化窒素供給源から第2のプラットフォームに放出するステップを含み得る。第2のプラットフォームは、第2の担体及び第2の還元剤を含む第2のレセプタクルを含み得る。場合によっては、一酸化窒素を含む第2のガスを第2のプラットフォームを介して連通させるステップは、第2のガス中の第2の一酸化窒素放出化合物を第2の還元剤に接触させて一酸化窒素を生成するステップを含み得る。
【００５４】
一部の実施態様では、第1のガス中の第1の一酸化窒素放出化合物の量は、第2のガス中の第2の一酸化窒素放出化合物の量に等しくなくても良い。場合によっては、第1のガス中の第1の一酸化窒素放出化合物の量は、第2のガス中の第2の一酸化窒素放出化合物の量の少なくとも2倍、少なくとも4倍、又は少なくとも9倍とすることができる。
【００５５】
一部の実施態様では、第1の一酸化窒素放出化合物は、四酸化二窒素又は二酸化窒素を含み得る。一部の実施態様では、第2の一酸化窒素放出化合物は、四酸化二窒素又は二酸化窒素を含み得る。場合によっては、第1の一酸化窒素放出化合物及び第2の一酸化窒素放出化合物は同じ化合物を含み得る。
【００５６】
一部の実施態様では、第1の一酸化窒素供給源及び/又は第2の一酸化窒素供給源はガス容器を含み得る。
【００５７】
一部の実施態様では、第1の一酸化窒素供給源は第1のレザバを含み得る。一部の実施態様では、第1のレザバは、1つ以上のリストリクタを備えることができる。
【００５８】
一部の実施態様では、第1の一酸化窒素放出化合物を含む第1のガスを第1のレザバから放出させるステップは、第1の量の第1の一酸化窒素放出化合物を該第1のレザバから第1のリストリクタを介して放出させ、かつ第2の量の第1の一酸化窒素放出化合物を該第1のレザバから第2のリストリクタを介して放出させるステップを含み得る。場合によっては、この量は、濃度、質量、又は体積とすることができる。場合によっては、第1の量の第1の一酸化窒素放出化合物と第2の量の第1の一酸化窒素放出化合物とは異なる量にすることができる。
【００５９】
一部の実施態様では、第1の量の第1の一酸化窒素放出化合物を第1のレザバから第1のリストリクタを介して放出させるステップは、該第1のリストリクタに接続された弁を開けるステップを含み得る。一部の実施態様では、第2の量の第1の一酸化窒素放出化合物を第1のレザバから第2のリストリクタを介して放出させるステップは、該第2のリストリクタに接続された弁を開けるステップを含み得る。
【００６０】
一部の実施態様では、第2の一酸化窒素供給源は、第2のレザバを含み得る。場合によっては、第2のレザバは、1つ以上のリストリクタを備えることができる。
【００６１】
一部の実施態様では、第2の一酸化窒素放出化合物を含む第2のガスを第2のレザバから放出させるステップは、第1の量の第2の一酸化窒素放出化合物を該第2のレザバから第1のリストリクタを介して放出させ、かつ第2の量の第2の一酸化窒素放出化合物を該第2のレザバから第2のリストリクタを介して放出させるステップを含み得る。一部の実施態様では、第1の量の第2の一酸化窒素放出化合物と第2の量の第2の一酸化窒素放出化合物とは異なる量にすることができる。
【００６２】
一部の実施態様では、第1の量の第2の一酸化窒素放出化合物を第2のレザバから第1のリストリクタを介して放出させるステップは、該第1のリストリクタに接続された弁を開けるステップを含み得る。一部の実施態様では、第2の量の第2の一酸化窒素放出化合物を第2のレザバから第2のリストリクタを介して放出させるステップは、該第2のリストリクタに接続された弁を開けるステップを含み得る。
【００６３】
一部の実施態様では、この方法は、第1のレザバを加熱するステップを含み得る。場合によっては、この方法は、第1のレザバを第1の設定温度まで加熱するステップを含み得る。一部の実施態様では、この方法は、第1のレザバを第1の設定温度に維持するステップを含み得る。一部の実施態様では、第1のレザバを、該第1のレザバ及び該第1のレザバの1つ以上のリストリクタに熱的に接続することができる加熱装置で加熱することができる。一部の実施態様では、第1のレザバを加熱することにより、該第1のレザバから放出される第1の一酸化窒素放出化合物の総量を増加させることができる。
【００６４】
一部の実施態様では、この方法は、第2のレザバを加熱するステップを含み得る。場合によっては、この方法は、第2のレザバを第2の設定温度まで加熱するステップを含み得る。一部の実施態様では、この方法は、第2のレザバを第2の設定温度に維持するステップを含み得る。一部の実施態様では、第2のレザバは、該第2のレザバ及び該第2のレザバの1つ以上のリストリクタに熱的に接続することができる加熱装置で加熱することができる。一部の実施態様では、第2のレザバを加熱することにより、該第2のレザバから放出される第2の一酸化窒素放出化合物の総量を増加させることができる。
【００６５】
一部の実施態様では、この方法は、希釈ガスを送達ラインに供給するステップを含み得る。一部の実施態様では、第1のガス及び第2のガスを送達ラインを介して哺乳動物に送達するステップは、第1のガス、第2のガス、及び希釈ガスを一緒に混合して送達ガスを生成するステップを含み得る。
【００６６】
一部の実施態様では、第1のガス、第2のガス、及び希釈ガスが、送達ラインの第3のレセプタクルで一緒に混合される。第3のレセプタクルは、第3の担体及び第3の還元剤を含み得る。
【００６７】
一部の実施態様では、第1のガス及び第2のガスを送達ラインを介して哺乳動物に送達するステップは、送達ガスを送達ラインを介して連通させるステップを含み得る。一部の実施態様では、送達ガスの50％以上、75％以上、80％以上、90％以上、又は95％以上を希釈ガスとすることができる。
【００６８】
一部の実施態様では、この方法は、一酸化窒素センサモジュールを用いて送達ガス中の一酸化窒素の量を検出するステップを含み得る。一部の実施態様では、一酸化窒素センサモジュールは、1つ以上の一酸化窒素センサを含み得る。
【００６９】
一部の実施態様では、この方法は、送達ガス中で検出される一酸化窒素の量を、哺乳動物に送達されるべき一酸化窒素の設定量と比較するステップを含み得る。
【００７０】
一部の実施態様では、この方法は、送達ガス中で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に警報を発するステップを含み得る。
【００７１】
一部の実施態様では、この方法は、送達ガス中で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に、第1のガスの少なくとも一部を第1のプラットフォームから排出するステップを含み得る。
【００７２】
一部の実施態様では、この方法は、送達ガス中で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に、第2のガスの少なくとも一部を第2のプラットフォームから排出するステップを含み得る。
【００７３】
一部の実施態様では、この方法は、送達ガス中で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に、第1のプラットフォームを送達ラインから分離するステップを含み得る。
【００７４】
一部の実施態様では、この方法は、送達ガス中で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に、第2のプラットフォームを送達ラインから分離するステップを含み得る。
【００７５】
一部の実施態様では、一酸化窒素センサモジュールを用いて送達ガス中の一酸化窒素の量を検出するステップは、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第1のセンサラインに送達ガスのサンプルの第1の部分を連通させ、かつ1つ以上の一酸化窒素センサを含む第2のセンサラインに該サンプルの第2の部分を連通させるステップを含み得る。
【００７６】
一部の実施態様では、一酸化窒素センサモジュールを用いて送達ガス中の一酸化窒素の量を検出するステップは、第1のセンサラインの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つを用いてサンプルの第1の部分の一酸化窒素の量を検出するステップ、及び第2のセンサラインの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つを用いて該サンプルの第2の部分の一酸化窒素の量を検出するステップを含み得る。
【００７７】
一部の実施態様では、この方法は、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量及び/又は該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量を、哺乳動物に送達されるべき一酸化窒素の設定量と比較するステップを含み得る。
【００７８】
一部の実施態様では、この方法は、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量及び/又は該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に警報を発するステップを含み得る。
【００７９】
一部の実施態様では、この方法は、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量及び/又は該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に第1のガスの少なくとも一部を第1のプラットフォームから排出するステップを含み得る。
【００８０】
一部の実施態様では、この方法は、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量及び/又は該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に第2のガスの少なくとも一部を第2のプラットフォームから排出するステップ含み得る。
【００８１】
一部の実施態様では、この方法は、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量及び/又は該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に、第1のプラットフォームを送達ラインから分離するステップを含み得る。
【００８２】
一部の実施態様では、この方法は、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量及び/又は該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量が、一酸化窒素の設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該一酸化窒素の設定量と異なる場合に、第2のプラットフォームを送達ラインから分離するステップを含み得る。
【００８３】
一部の実施態様では、一酸化窒素センサモジュールを用いて送達ガス中の一酸化窒素の量を検出するステップは、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量を該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量と比較するステップを含み得る。一部の実施態様では、一酸化窒素センサモジュールを用いて送達ガス中の一酸化窒素の量を検出するステップは、サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量が、該サンプルの該第1の部分で検出される一酸化窒素の量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて該サンプルの第2の部分で検出される一酸化窒素の量と異なる場合に警報を発するステップを含み得る。
【００８４】
一部の実施態様では、この方法は、1つ以上の二酸化窒素センサを含む二酸化窒素センサモジュールを用いて送達ガス中の二酸化窒素の量を検出するステップを含み得る。一部の実施態様では、この方法は、1つ以上の酸素センサを含む酸素センサモジュールを用いて送達ガス中の酸素の量を検出するステップを含み得る。
【００８５】
一部の実施態様では、1つのセンサモジュールは、一酸化窒素センサモジュール、二酸化窒素センサモジュール、及び酸素センサモジュールを含み得る。
【００８６】
一部の実施態様では、この方法は、1つ以上の一酸化窒素センサを較正するステップを含み得る。
【００８７】
一部の実施態様では、この方法は、送達ガスのサンプルの第1の部分を、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第1のセンサラインに連通させるステップ、該第1のセンサラインの該1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つを用いて該サンプルの第1の部分の一酸化窒素の量を検出するステップ、及び該サンプルの第1の部分で検出される一酸化窒素の量を、哺乳動物に送達されるべき一酸化窒素の設定量と比較するステップを含み得る。一部の実施態様では、この方法は、既知の量の一酸化窒素を有する較正基準を1つ以上の一酸化窒素センサを含む第2のセンサラインに注入するステップ、該第2のセンサラインの一酸化窒素の量を検出するステップ、及び該第2のセンサラインで検出される一酸化窒素の量を、該校正基準中の一酸化窒素の既知の量と比較するステップを含み得る。一部の実施態様では、較正サンプルを第2のセンサラインに注入するステップは、サンプルの第1の部分が第1のセンサラインに連通しているときに行うことができる。
【００８８】
一部の実施態様では、既知の量の一酸化窒素を有する較正基準を第2のセンサラインに注入するステップは、較正基準を所定時間に亘って注入するステップを含み得る。場合によっては、この所定時間は、15分未満、5分未満、30秒未満、10秒未満、又は5秒未満とすることができる。
【００８９】
一部の実施態様では、既知の量の一酸化窒素を有する較正基準を第2のセンサラインに注入するステップは、第1の時間に、既知の量の一酸化窒素を有する較正基準を較正供給源から第2のセンサラインにパルス注入するステップを含み得る。一部の実施態様では、第2のセンサラインの一酸化窒素の量を検出するステップは、第2の時間に行われる。場合によっては、第1の時間と第2の時間との差は、較正基準のパルスが較正供給源から第2のセンサラインの1つ以上の一酸化窒素センサの少なくとも1つまで移動するのにかかる時間とすることができる。
【００９０】
別の態様では、一酸化窒素送達用のシステムは、2つ以上のリストリクタを備えるレザバ及び送達プラットフォームを含み得る。一部の実施態様では、各リストリクタは、第1の端部及び第2の端部を備えることができる。場合によっては、第1の端部をレザバに接続することができ、第2の端部を送達プラットフォームに接続することができる。一部の実施態様では、送達プラットフォームは、担体及び還元剤を含む少なくとも1つのレセプタクルを含み得る。一部の実施態様では、システムは患者インターフェイスを含み得る。
【００９１】
別の態様では、一酸化窒素を送達する方法は、一酸化窒素放出化合物をレザバから2つ以上のリストリクタを介して送達プラットフォームに放出するステップを含み得る。一部の実施態様では、送達プラットフォームは、担体及び還元剤を含む少なくとも1つのレセプタクルを含み得る。一部の実施態様では、この方法は、一酸化窒素放出化合物を少なくとも1つのレセプタクルを介して連通させるステップ、及び該一酸化窒素放出化合物を該還元剤に接触させて一酸化窒素を生成するステップを含み得る。一部の実施態様では、この方法は、一酸化窒素を送達プラットフォームの出口から送達するステップを含み得る。
【００９２】
別の態様では、センサモジュールは、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第1のセンサライン、及び1つ以上の一酸化窒素センサを含む第2のセンサラインを含み得る。
【００９３】
一部の実施態様では、センサモジュールは制御装置を含み得る。一部の実施態様では、制御装置は、第1のセンサラインの第1の一酸化窒素センサから第1の検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、制御装置は、第2のセンサラインの第2の一酸化窒素センサから第2の検出信号を受信するように構成することができる。一部の実施態様では、制御装置は、第1の検出信号を、送達ラインを介して送達されるべき一酸化窒素の設定量を表す一酸化窒素信号と比較するように構成することができる。一部の実施態様では、制御装置は、第2の検出信号を一酸化窒素信号と比較するように構成することができる。一部の実施態様では、制御装置は、第1の検出信号を第2の検出信号と比較するように構成することができる。
【００９４】
別の態様では、センサモジュールは、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第1のセンサライン、該第1のセンサラインの第1の一酸化窒素センサから第1の検出信号を受信するように構成することができる第1の制御装置、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第2のセンサライン、及び該第2のセンサラインの第2の一酸化窒素センサから第2の検出信号を受信するように構成することができる第2の制御装置を含み得る。一部の実施態様では、第1の制御装置は、第1の検出信号を、送達ラインを介して送達されるべき一酸化窒素の設定量を表す一酸化窒素信号と比較するように構成することができる。一部の実施態様では、第2の制御装置は、第2の検出信号を一酸化窒素信号と比較するように構成することができる。
【００９５】
別の態様では、一酸化窒素送達システムを較正する方法は、1つ以上の一酸化窒素センサを含む第1のセンサラインを用いてサンプルガス中の一酸化窒素の量を決定するステップ、及び1つ以上の一酸化窒素センサを含む第2のセンサラインを同時に較正するステップを含み得る。
【００９６】
別の態様では、一酸化窒素送達システムを較正する方法は、第1の量の一酸化窒素を含むサンプルガスを、第1の一酸化窒素センサを含む第1のセンサラインに通すステップ、既知の量の一酸化窒素を含む較正ガスを該第1のセンサラインにパルス注入するステップ、該較正ガスが該第1のセンサラインにパルス注入された後の設定時間に該第1のセンサラインの一酸化窒素の総量を該第1の一酸化窒素センサを用いて検出するステップであって、該一酸化窒素の総量が該第1の量の一酸化窒素及び第2の量の一酸化窒素を含み得る、該ステップ、該設定時間に該第1のセンサラインの一酸化窒素の総量を表す総量信号を生成するステップ、該総量信号から該第1の量の一酸化窒素を表す信号を減じて、該較正ガスから検出される一酸化窒素の量を表す信号を決定するステップ、該較正ガスから検出される一酸化窒素の量を、該較正ガスから検出される一酸化窒素の量を表す信号に基づいて計算するステップ、及び該較正ガスから検出される一酸化窒素の量を該較正ガス中の一酸化窒素の既知の量と比較するステップを含み得る。
【００９７】
別の態様では、一酸化窒素を哺乳動物に送達する方法は、一酸化窒素及び/又は二酸化窒素を含む第1のガスを希釈ラインを介して連通させるステップを含み得る。一部の実施態様では、第1のガスは、窒素中に一酸化窒素及び/又は二酸化窒素を含む。一部の実施態様では、この方法は、第1のガスを不活性ガス、例えば、窒素ガスで希釈して、第1のガス中の一酸化窒素及び/又は二酸化窒素の濃度を、好ましくは設定量に低下させるステップを含み得る。設定量は、800 ppm未満、500 ppm未満、200 ppm未満、100 ppm未満、50 ppm未満、20 ppm未満、10 ppm未満、5 ppm未満、又は2 ppm未満とすることができる。設定量は、0.1 ppm超、1 ppm超、5 ppm超、10 ppm超、20 ppm超、50 ppm超、100 ppm超、200 ppm超、又は500 ppm超とすることができる。一酸化窒素及び二酸化窒素の両方が第1のガス中に存在する実施態様では、一酸化窒素及び二酸化窒素の濃度は、設定値と比較される値とすることができる。一酸化窒素と二酸化窒素の濃度は、一酸化窒素の濃度を二酸化窒素の濃度に加えることによって決定することができる。一酸化窒素及び二酸化窒素の両方が第1のガス中に存在する他の実施態様では、一酸化窒素の濃度又は二酸化窒素の濃度を設定値と比較することができる。一部の実施態様では、希釈は、希釈ラインで行うことができる。一部の実施態様では、希釈ラインは、希釈チャンバを備えることができる。
【００９８】
例えば、窒素ガス中800 ppmの供給源の一酸化窒素を、窒素ガス中50 ppmの一酸化窒素に希釈することができる。次いで、50 ppmのガスを使用してプラットフォーム内で希釈し、5 ppmの一酸化窒素を哺乳動物に送達することができる。
【００９９】
一部の実施態様では、この方法は、一酸化窒素を含む第1のガスを希釈ラインを介して第1のプラットフォームに連通させるステップを含み得る。言い換えれば、第1のガスが第1のプラットフォームに連通する前に、不活性ガス、例えば、窒素ガスで第1のガスを希釈して、第1のガス中の一酸化窒素の濃度を、好ましくは設定量に低下させることができる。一部の実施態様では、希釈ラインは、第1のプラットフォームに接続される。第1のプラットフォームは、第1の担体及び第1の還元剤を含む第1のレセプタクルを含み得る。場合によっては、この方法は、一酸化窒素を含む第1のガスを第1のプラットフォームを介して連通させるステップを含み得る。一酸化窒素を含む第1のガスを第1のプラットフォームを介して連通させるステップは、第1のガスを第1の還元剤に接触させて一酸化窒素を生成するステップを含み得る。
【０１００】
一部の実施態様では、一酸化窒素を哺乳動物に送達する方法は、一酸化窒素及び/又は二酸化窒素を含む第2のガスを希釈ラインを介して連通させるステップを含み得る。一部の実施態様では、第2のガスは、窒素中に一酸化窒素及び/又は二酸化窒素を含む。一部の実施態様では、この方法は、不活性ガス、例えば、窒素ガスで第2のガスを希釈して、第2のガス中の一酸化窒素及び/又は二酸化窒素の濃度を、好ましくは、設定量に低下させるステップを含み得る。設定量は、800 ppm未満、500 ppm未満、200 ppm未満、100 ppm未満、50 ppm未満、20 ppm未満、10 ppm未満、5 ppm未満、又は2 ppm未満とすることができる。設定量は、0.1 ppm超、1 ppm超、5 ppm超、10 ppm超、20 ppm超、50 ppm超、100 ppm超、200 ppm超、又は500 ppm超とすることができる。一酸化窒素及び二酸化窒素の両方が第2のガス中に存在する実施態様では、一酸化窒素と二酸化窒素の濃度は、設定値と比較される値とすることができる。一酸化窒素と二酸化窒素の濃度は、一酸化窒素の濃度を二酸化窒素の濃度に加えることによって決定することができる。一酸化窒素及び二酸化窒素の両方が第2のガス中に存在する他の実施態様では、一酸化窒素の濃度又は二酸化窒素の濃度を設定値と比較することができる。一部の実施態様では、希釈は、希釈ラインで行うことができる。一部の実施態様では、希釈ラインは、希釈チャンバを備えることができる。
【０１０１】
一部の実施態様では、この方法は、一酸化窒素を含む第2のガスを希釈ラインを介して第2のプラットフォームに連通させるステップを含み得る。言い換えれば、第2のガスが第2のプラットフォームに連通する前に、不活性ガス、例えば、窒素ガスで第2のガスを希釈して、第2のガス中の一酸化窒素の濃度を、好ましくは設定量に低下させることができる。一部の実施態様では、希釈ラインは、第2のプラットフォームに接続される。第2のプラットフォームは、第2の担体及び第2の還元剤を含む第2のレセプタクルを含み得る。場合によっては、この方法は、一酸化窒素を含む第2のガスを第2のプラットフォームを介して連通させるステップを含み得る。一酸化窒素を含む第2のガスを第2のプラットフォームを介して連通させるステップは、第2のガスを第2の還元剤に接触させて一酸化窒素を生成するステップを含み得る。
【０１０２】
他の特徴、目的、及び利点は、以下の説明、添付図面、及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】図1は、レセプタクルの概略図である。
【図２】図2は、2つのリストリクタを備えるレザバの概略図である。
【図３】図3は、リストリクタの概略図である。
【図４】図4は、1つのリストリクタを備えるレザバの図である。
【図５】図5は、1つのリストリクタを備えるレザバの図である。
【図６】図6は、デュアルプラットフォームシステムの概略図である。
【図７】図7は、デュアルプラットフォームシステムの概略図である。
【図８】図8は、デュアルプラットフォームシステムのプラットフォームの概略図である。
【図９】図9は、プラットフォームの概略図である。
【図１０】図10は、プラットフォームの概略図である。
【図１１】図11は、較正基準を備えるセンサモジュールの概略図である。
【図１２】図12は、較正基準を備えるセンサモジュールの概略図である。
【図１３】図13は、デュアルプラットフォームシステムの箱図表である。
【発明を実施するための形態】
【０１０４】
（詳細な説明）
ニトロシルラジカルとしても知られる一酸化窒素は、フリーラジカルであり、肺血管における重要なシグナル伝達分子である。一酸化窒素は、肺動脈圧の上昇によって引き起こされる肺高血圧症を緩和することができる。哺乳動物では、例えば、0.01〜100 ppmの範囲の低濃度の一酸化窒素を吸入すると、肺血管の拡張によって肺高血圧が迅速かつ安全に低下し得る。
【０１０５】
一部の障害又は生理学的状態は、一酸化窒素の吸入によって仲介され得る。低濃度の吸入一酸化窒素の使用は、障害の進行を防止する、逆転する、又は制限することができる。このような障害には、限定されるものではないが、急性肺血管収縮、外傷、吸引もしくは吸入傷害、肺の脂肪塞栓症、アシドーシス、肺の炎症、成人呼吸窮迫症候群、急性肺水腫、山酔い、心臓手術後の急性肺高血圧症、新生児遷延性肺高血圧症、周産期呼吸症候群、ヒアリン膜症、急性肺血栓塞栓症、ヘパリン−プロタミン反応、敗血症、喘息及び喘息重積状態、又は低酸素症が含まれ得る。一酸化窒素は、慢性肺高血圧症、気管支肺異形成、慢性肺血栓塞栓症、及び特発性もしくは原発性肺高血圧症、又は慢性低酸素症の治療に使用することもできる。有利なことに、有害な副生物、例えば、二酸化窒素の非存在下で、一酸化窒素を生成して送達することができる。一酸化窒素は、処置を必要とする哺乳動物に送達するのに適した濃度で生成することができる。
【０１０６】
一酸化窒素（NO）を治療用途で哺乳動物に送達する場合、二酸化窒素（NO2）の哺乳動物への送達を回避することが重要であり得る。二酸化窒素（NO2）は、一酸化窒素（NO）の酸素（O2）での酸化によって生成し得る。二酸化窒素（NO2）の生成速度は、酸素（O2）濃度に一酸化窒素（NO）濃度の二乗を乗じた値に比例し得る。NOの送達システムは、二酸化窒素（NO2）を一酸化窒素（NO）に変換することができる。加えて、一酸化窒素は、高濃度で二酸化窒素を生成することができる。
【０１０７】
一酸化窒素送達システムの信頼性は、患者の生存にとって極めて重要であり得る。約80 ppmのNOの過剰摂取は短時間であれば許容され得るが、NOを早急又は急速に除去しないと致命傷になり得る。これは、「リバウンド」効果によって、特に新生児（及び薬剤に依存するようになった他の患者）に当てはまり得る。実際、FDA（米国食品医薬品局）のMAUDEデータベースには、機器の故障による患者の死亡例がいくつか存在する。このため、2重の冗長性の独立したプラットフォームでは2つ以上の故障が同時に起こった場合にしかシステムが故障し得ないように、100％の冗長性で送達システムを設計及び形成することが必須であり得る。この設計概念は、突発故障の可能性を大幅に低減することができる。デュアルプラットフォームシステムの重要な特徴は、一方が故障したときに他方が全負荷で動作できるように両方が並列に動作することである。このアプローチは、一方のエンジンが離陸時又は着陸時に故障したとしても飛行機がなお飛行し続けることができる双発機のアプローチに類似していると見なすことができる。
【０１０８】
デュアルシステムは、単一プラットフォームと同様に機能するように設計することができるが、冗長性であるという追加の利点を有し得る。デュアルプラットフォームシステムは、本質的に完全に独立した2つの一酸化窒素吸入プラットフォームシステムとすることができ、各一酸化窒素吸入プラットフォームシステムは、自立式であり、患者に必要な全てのNO吸入ガスを供給することができる。2つの独立したプラットフォームが存在するため、故障が起きたときは並列のプラットフォームが引き継ぐことができる。FDAは、一酸化窒素送達システムが、一次装置が故障した場合にNO吸入ガスを供給する独立したバックアップシステムを有することを義務付けている。デュアルプラットフォームシステムを有することにより、各独立したプラットフォームを他方のバックアップシステムと見なすことができるため、各プラットフォームのエンジニアリングを単純化することができる。従って、デュアルシステムは、一次プラットフォームとバックアッププラットフォームを内部に含むと定義できるため、外部バックアップシステムは必要ないであろう。デュアルプラットフォームシステムが故障するのは、同時に両方のプラットフォームで故障が起きた場合である。理論的には可能であるが、2つの独立したプラットフォームで同時に2つの故障が起きる確率は極端に低い。
【０１０９】
例示的なデュアルプラットフォームシステムの概略図が図6及び図7に示されている。一般に、図6及び図7に示されているように、各プラットフォーム601、602は、一酸化窒素供給源606を含み得る。一酸化窒素供給源606は、一酸化窒素放出化合物を含むガスを対応するプラットフォーム601、602に放出することができる。プラットフォーム601、602は、これらのプラットフォーム601、602に設けられたレセプタクル605を介してガスを連通させることができる。レセプタクル605は、一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素に変換することができる。結果として、一酸化窒素放出化合物を含むガスがレセプタクル605を通過すると、ガスは一酸化窒素を含み得る。好ましくは、ガス中の全ての一酸化窒素放出化合物を、レセプタクル605によって一酸化窒素に変換することができる。一酸化窒素放出剤に加えて、レセプタクル605は、プラットフォーム601、602内で生成する全ての二酸化窒素を一酸化窒素に変換することができる。各プラットフォームは、様々な位置を有する少なくとも1つの弁614も含み得る。弁614の位置は、プラットフォーム601、602、結果としてデュアルプラットフォームシステムを通るガスの流路を決定することができる。少なくとも1つの弁614を、プラットフォーム601、602内に、及び/又はプラットフォーム601、602と送達ライン603との間に配置することができる。両方のプラットフォーム601、602を送達ライン603の一端に接続することができる。送達ライン603は、その他端に患者インターフェイス604を含み得る。患者インターフェイス604は、一酸化窒素を含むガスを哺乳動物、好ましくは、哺乳動物の口及び/又は鼻に送達するように適合することができる。
【０１１０】
より具体的には、プラットフォーム601、602は、一酸化窒素供給源606を含み得る。一酸化窒素供給源は、ガス容器、例えば、加圧ガス容器又はガスタンクを含み得る。図2を参照すると、一酸化窒素供給源はレザバ200も含み得る。図2に示されているように、例示的な一実施態様では、レザバ200は、1つ以上のリストリクタ201を備えることができる。レザバは、一酸化窒素放出化合物202も含み得る。レザバ200は、室温よりも高い温度で動作することができる。レザバの温度を動作温度まで上昇させるために、加熱装置204を利用することができる。加熱装置204は、1つ以上のリストリクタ201の温度を制御するためにも使用することができる。温度が上昇すると、レザバ内の一酸化窒素放出化合物が蒸発して、ガス207の形態の一酸化窒素放出化合物になり得る。明確化のために述べると、ガス207は、一酸化窒素放出化合物202を含む。レザバ200内のガス207の蒸気圧により、ガス207が1つ以上のリストリクタ201に進入してその中を移動することができる。レザバ200及び1つ以上のリストリクタ201内の蒸気圧が比較的高いため、シース203で各リストリクタ201を取り囲むことができる。各リストリクタは弁205を備えることができ、該弁205は、ガス207がリストリクタ201を通過してプラットフォーム215に進入し得るか否かを制御することができる。弁205及び加熱装置204はそれぞれ、制御装置206によって制御することができる。
【０１１１】
レザバ200は、一酸化窒素放出化合物202を保持するのに適した全ての区画又は区画の一部とすることができる。一酸化窒素放出化合物202は、本明細書でさらに説明されるように、N2O4、NO2、NO、又はN2O4、NO2、もしくはNOを生成することができる他の化合物を含み得る。レザバ200は、液体又は固体を保持することができるが、好ましくは、レザバ200は液体N2O4を保持することができる。レザバ200は、N2O4、NO2、もしくはNOと反応しない、もしくはこれらを吸収しない材料、又はN2O4、NO2、もしくはNOを生成しない他の化合物から形成することができる。この材料は、本明細書で説明される適切な範囲内の熱に耐えることができ、かつ繰り返される加熱及び冷却に耐えることもできるべきでる。レザバのさらなる説明については、それぞれ引用により全容が本明細書中に組み込まれている米国仮特許出願第61/263,332号及び同第61/300,425号に記載されている。
【０１１２】
レザバ200内の一酸化窒素放出化合物202の量は、約5.0 g未満、約2.0 g未満、約1.0 g未満、約0.50 g未満、0.25g未満、又は0.10 g未満とすることができ；レザバ200内の一酸化窒素放出化合物202の量は、約0.05g超、約0.10 g超、約0.20 g超、約0.50 g超、又は約1.0 g超とすることができる。レザバ200内の一酸化窒素放出化合物202の量は、約5 ml未満、約2 ml未満、約1 ml未満、約0.5 ml未満、約0.25 ml未満、又は約0.10 ml未満とすることができ；レザバ200内の一酸化窒素放出化合物202の量は、約0.001 ml超、約0.01 ml超、約0.05 ml超、約0.10 ml超、約0.25 ml超、約0.50 ml超、又は約1.0 ml超とすることができる。
【０１１３】
例示的な一実施態様では、一酸化窒素放出化合物202は、小型の加圧レザバに貯蔵することができる。一酸化窒素放出化合物202がN2O4である場合、1分当たり空気1リットル中80 ppmの送達濃度では、例えば、24時間の供給に必要なN2O4の量は、約0.24 g又は0.15 mlであり得る。N2O4は21℃で沸騰するため、レザバは、大気圧よりも高いNO2の蒸気圧を達成するためにこの温度よりも高い温度まで加熱することができる。
【０１１４】
レザバ200は、一酸化窒素放出化合物の上の空間にガス207も含み得る。このガスは、一酸化窒素及び/又は二酸化窒素を含み得る。
【０１１５】
図2から分かるように、レザバ200は、1つ以上（例えば、1つ、2つ、3つ、4つ、又は5つ）のリストリクタ201を備えることができる。リストリクタ201は、レザバ200からのNO2の流れを制限できる任意の装置とすることができる。リストリクタ201は、NO2蒸気をレザバ200からリストリクタ201に押し込むのに十分な蒸気圧が存在する必要があり得る。
【０１１６】
場合によっては、リストリクタ201はオリフィス（不図示）とすることができる。リストリクタ201は、レザバ200に接続することができる。例えば、リストリクタ201は、管、最も好ましくは毛細管を含み得る。毛細管は、石英毛細管とすることができる。毛細管は、口径の小さい毛細管とすることができ、これにより、単純で再現性のある正確な使用が可能となり、しかもコスト効率の良い解決策となり得る。都合の良い市販のリストリクタ201は、ガスクロマトグラフィ（GC）に使用することができる口径の小さい石英毛細管とすることができる。
【０１１７】
図3を参照すると、リストリクタ201は、第1の端部220及び第2の端部222を備えることができる。一部の実施態様では、リストリクタ201の第1の端部220はレザバ200に接続することができ、第2の端部222はプラットフォームに接続することができる。場合によっては、リストリクタ201の第2の端部222は、最初は密封又は閉じることができる。予め密封又は閉じられた第2の端部222は、開ける、開封する、又は開封シールを備えることができ、これにより、一酸化窒素放出剤202がリストリクタ201を通過させてプラットフォームに進入することができる。
【０１１８】
図3に示されているように、リストリクタ201は、第1の端部220と第2の端部222との間の距離に一致する長さ（L）を有することができる。一部の実施態様では、リストリクタ201の長さ（L）は、少なくとも約2.54 mm（約0.1インチ）、少なくとも約6.35 mm（約0.25インチ）、又は少なくとも約12.7 mm（約0.5インチ）とすることができ、この長さは、最大約101.6 mm（約4インチ）、最大約50.8 mm（約2インチ）、最大約25.4 mm（約1インチ）、又は最大約12.7 mm（約0.5インチ）とすることができる。好ましくは、リストリクタ201は、約19.05 mm（約0.75インチ）の長さを有することができる。
【０１１９】
同様に図3に示されているように、リストリクタ201は、内径（D）を有することができる。リストリクタ201の内径（D）は、少なくとも約1μm、少なくとも約5μm、又は少なくとも約10μmとすることができ；内径（D）は、最大約100μm、最大約50μm、最大約25μm、又は最大約10μmとすることができる。好ましくは、リストリクタ201は、約10μmの直径（D）を有することができる。
【０１２０】
好ましい実施態様では、1つのリストリクタは、一酸化窒素放出化合物の総量の50％、60％、70％、80％、又は90％を超える量の一酸化窒素放出化合物の該リストリクタの通過を可能にする寸法（即ち、L及びD）を有する。追加の1つ以上のリストリクタは、残りの一酸化窒素放出化合物の該追加の1つ以上のリストリクタの通過を可能にする寸法（即ち、L及びD）を有することができる。この構成では、ある濃度の一酸化窒素放出剤又は一酸化窒素をより正確に供給することができる。1つのリストリクタを、レザバから放出される一酸化窒素放出化合物の量を粗調整するために利用することができ、1つ以上の追加のリストリクタは、レザバから放出される一酸化窒素放出化合物の量を微調整するために利用することができる。
【０１２１】
任意の温度でレザバから押し出される一酸化窒素放出化合物の量は、リストリクタ201の内径（D）及び該リストリクタ201の長さ（L）によって決定され得る。従って、2つの重要な設計変数は：（1）レザバ（リストリクタを備える）が動作する温度、及び（2）リストリクタ201の直径（D）及び長さ（L）であり得る。例えば、約45℃、内径が10μm、長さが19.05 mm（0.75インチ）の管を使用して、1 L/分の空気流中に80 ppmのNO2を供給することができる。
【０１２２】
リストリクタ201は、当業者に公知の材料から形成することができる。この材料は、N2O4、NO2、NO、又はN2O4、NO2、もしくはNOを生成し得る他の化合物と反応するべきでも、又はこれらを吸着するべきでもない。この材料はまた、本明細書で説明される適切な範囲内の熱に耐えることができ、かつ繰り返される加熱及び冷却に耐えることもできるべきでる。
【０１２３】
図2を参照すると、加熱装置204は、レザバ200及び/又は1つ以上のリストリクタ201に熱的に接続することができる。加熱装置204は、「加熱」装置と呼ばれるが、加熱装置204は、レザバ200及び/又は1つ以上のリストリクタ201の温度を上昇又は低下させるために使用することができることを理解されたい。加熱装置204は、レザバ200及び/又は1つ以上のリストリクタ201の温度を維持するためにも使用することができる。
【０１２４】
加熱装置204は、レザバ200及び/又は1つ以上のリストリクタ201の温度を、予め使用者が設定することができる設定温度に上昇させることができる。設定温度は、制御装置206に入力することができる。加えて、加熱装置204は、レザバ200及び/又は1つ以上のリストリクタ201の温度を、制御装置206によって計算される設定温度に上昇させることができる。例えば、レザバ200が動作する温度は、因子、例えば、リストリクタの数、リストリクタ（複数可）の長さ、リストリクタ（複数可）の内径、プラットフォーム内のガス中の一酸化窒素放出化合物の所望の濃度、及びレザバ内の一酸化窒素放出化合物の量に基づいて決定することができる。レザバ内の一酸化窒素放出化合物の量が減少すると、レザバ200が動作するべき温度を上昇させる必要があり得る。従って、制御装置206によって計算される設定温度が上昇し、加熱装置204が、レザバ200及び/又は1つ以上のリストリクタ201の温度を上昇させる。温度が上昇すると、リストリクタ201を介してレザバ200から放出される一酸化窒素放出剤の量も増加し得る。全ての温度上昇は、段階的又は徐々にとすることができる。
【０１２５】
レザバ200及び/又は1つ以上のリストリクタ201内の圧力が高くなり得るため、リストリクタ201の漏れ又は破壊を防止するために各リストリクタ201の周りにシース203を設けることが有益であり得る。シースは、任意の耐久性材料、例えば、金属から形成することができる。
【０１２６】
レザバ及び1つのリストリクタを備える装置の代替の一実施態様が図4に示されている。図4の実施態様は、2つ以上のリストリクタを備えるように変更することができることを理解されたい。
【０１２７】
レザバ及びリストリクタを備える装置の代替の一実施態様が図5に示されている。リストリクタは毛細管520とすることができ、この毛細管520は、約25.4 mm（約1インチ）の長さ、10μmの内径とすることができる（TSP010375 Flexible Fused Silica Capillary Tubing Polymicro Technologies）。毛細管520は、上部が金属シース（303 S.S.）545に接続された2つのGCナット540及び550（1/16インチ（約1.59 mm）Stainless Steel Nut Valco P/N ZN1-10）からなる該金属シース545の中に挿入することができる。平坦な端部が接触している2つのグラファイトフェルール555（Graphite Ferrules P/N 20227 1/16インチ（約1.59 mm）×0.4 mm Restek）を毛細管520の一端に配置することができ、この毛細管520は、グラファイトフェルール555の下のポリアミドコーティング505が（例えば、炎で焼き尽くされて）除去されている。グラファイトフェルール555は、ナット540がアダプタ515の別個の雌型端部の中に挿入されるときに毛細管520を確実に保持することができ、このアダプタ515自体を金属（303 S.S.）レザバ容器510に挿入することができる。アダプタ515は、レザバ端部に金属シース545を有することができ、該金属シース545は、ポリアミドの存在しない毛細管の領域を覆って保護することができる。図5の実施態様は、2つ以上のリストリクタを備えるように変更することができることを理解されたい。
【０１２８】
図2及び図3を再び参照すると、リストリクタ201は弁205を備えることができる。典型的には、弁205は、第1の端部220又は第2の端部222に近接して配置することができる。弁205は、一酸化窒素放出化合物202がレザバ200からリストリクタ201に進入できるか否か、及び/又は一酸化窒素放出化合物202がリストリクタ201からプラットフォームに進入できるか否か制御することができる。弁205は、流体、好ましくはガスがリストリクタ201を通過できる開位置、及び流体、好ましくはガスがリストリクタ201を通過するのを防止する閉位置を有することができる。弁205は、（例えば、弁205が開位置にある場合に）リストリクタを通過できる流体の全量の一部が該リストリクタ201を通過することができる、開位置と閉位置との間の複数の位置を有することができる。制御装置206は、各リストリクタの弁205の位置を切り替えることができる。
【０１２９】
一酸化窒素放出化合物を含むガスが一酸化窒素供給源から放出されると、該一酸化窒素放出化合物を含むガスは、プラットフォームに進入することができる。次いで、一酸化窒素放出化合物を含むガスは、プラットフォームを介して連通することができる。図6に示されているように、プラットフォームは、1つ以上のレセプタクル605を含み得る。レセプタクル605は、プラットフォーム内の一酸化窒素放出化合物を一酸化窒素（NO）に変換することができる。一酸化窒素放出化合物が一酸化窒素に変換されるにつれて、ガス中の一酸化窒素放出化合物の濃度が低下する一方、ガス中の一酸化窒素の濃度は上昇する。好ましくは、全ての一酸化窒素放出化合物が一酸化窒素に変換される。
【０１３０】
一酸化窒素放出化合物は、二酸化窒素（NO2）、四酸化二窒素（N2O4）、又は亜硝酸イオン（NO2-）の1種以上を含み得る。亜硝酸イオンは、亜硝酸塩、例えば、亜硝酸ナトリウムの形態で導入することができる。一酸化窒素放出化合物は、N2O2−官能基を有する化合物も含み得る。
【０１３１】
レセプタクル605は、還元剤又は還元剤の組み合わせを含み得る。多数の還元剤を、当業者によって決定される活性及び特性によって使用することができる。一部の実施態様では、還元剤は、ヒドロキノン、グルタチオン、及び/又は1種以上の還元金属塩、例えば、Fe(II)、Mo(VI)、NaI、Ti(III)、もしくはCr(III)、チオール、又はNO2-を含み得る。還元剤は、3,4ジヒドロキシ−シクロブテン−ジオン、マレイン酸、クロコン酸、ジヒドロキシ−フマル酸、テトラ−ヒドロキシ−キノン、p−トルエン−スルホン酸、トリコロール−酢酸（tricholor-acetic acid）、マンデル酸、2−フルオロ−マンデル酸、又は2,3,5,6−テトラフルオロ−マンデル酸を含み得る。還元剤は、抗酸化物質とすることができる。抗酸化物質は、アスコルビン酸、αトコフェロール、及び/又はγトコフェロールを含む任意の数の一般的な抗酸化物質を含み得る。還元剤は、上記の任意の還元剤の塩、エステル、無水物、結晶形態、又は非晶質形態を含み得る。還元剤は、乾燥又は湿潤状態で使用することができる。例えば、還元剤は溶液に溶解することができる。還元剤は、溶液中で様々な濃度とすることができる。還元剤の溶液は、飽和溶液でも不飽和溶液でも良い。有機溶液中の還元剤を使用できるが、水溶液中の還元剤が好ましい。還元剤及びアルコール（例えば、メタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノールなど）を含む溶液も使用することができる。
【０１３２】
レセプタクル605は担体を含み得る。担体は、少なくとも1つの固体又は非流体表面を有する任意の材料とすることができる（例えば、ゲル）。少なくとも1つの表面の表面積が大きい担体を有することが有利であり得る。好ましい実施態様では、担体は多孔質とすることができる。担体の一例として、表面活性材料、例えば、水を保持できる又は水分を吸収できる表面積の大きい材料を挙げることができる。表面活性材料の特定の例として、シリカゲル又は綿を挙げることができる。
【０１３３】
担体は還元剤を含み得る。前述の別の方法では、還元剤は担体の一部とすることができる。例えば、還元剤は、担体の表面に存在することができる。これを達成できる1つの方法では、担体の少なくとも一部を還元剤で被覆することができる。場合によっては、担体は、還元剤を含む溶液で被覆することができる。好ましくは、担体は、変換を行う単純かつ有効な機構として、抗酸化物質の水溶液で被覆された表面活性材料を利用することができる。還元剤を含む担体を用いて行われる一酸化窒素放出化合物からのNOの生成は、最も効果的な方法であり得るが、還元剤のみを使用して一酸化窒素放出化合物をNOに変換することもできる。
【０１３４】
状況によっては、担体は、マトリックス又はポリマー、より具体的には親水性ポリマーとすることができる。担体は、還元剤の溶液と混合することができる。還元剤の溶液は、撹拌して、担体でろ過し、次いで脱水することができる。湿潤担体−還元剤混合物を乾燥させて、適切なレベルの水分を達成することができる。乾燥後、担体−還元剤混合物を湿潤状態のままにしても良いし、完全に乾燥させても良い。乾燥は、加熱装置、例えば、オーブン又はオートクレーブで行っても良いし、又は空気乾燥によって行っても良い。
【０１３５】
一般に、一酸化窒素放出化合物は、一酸化窒素放出化合物を含むガスを還元剤に接触させることによってNOに変換することができる。一例では、一酸化窒素放出化合物を含むガスを、還元剤を含む担体上を通過させる、又は担体に通すことができる。還元剤がアスコルビン酸（即ち、ビタミンC）である場合、二酸化窒素の一酸化窒素への変換は、周囲温度で定量的であり得る。
【０１３６】
生成する一酸化窒素は、ヒトとすることができる哺乳動物に送達することができる。一酸化窒素の送達を容易にするために、システムは患者インターフェイスを含み得る。患者インターフェイスの例として、マウスピース、鼻カニューレ、フェイスマスク、完全密封型フェイスマスク、又は気管内チューブを挙げることができる。患者インターフェイスは、送達導管に接続することができる。送達導管は、人工呼吸器又は麻酔器を含み得る。
【０１３７】
図1は、一酸化窒素放出化合物をNOに変換することによってNOを発生させるためのレセプタクルの例示的な一実施態様を例示している。レセプタクルの一例として、カートリッジを挙げることができる。カートリッジは、装置、プラットフォーム、又はシステムに対して挿入することができ、かつ取り外すことができる。好ましくは、カートリッジは、装置、プラットフォーム、又はシステムにおいて交換可能であり、より好ましくは、カートリッジは使い捨てとすることができる。
【０１３８】
レセプタクル100は、入口105及び出口110を備えることができる。スクリーン及びガラスウール115を、入口105及び出口110の一方又は両方に配置することができる。レセプタクル100の残りの部分は担体120を含み得る。好ましい一実施態様では、レセプタクル100は、表面活性材料で満たすことができる。表面活性材料は、抗酸化物質の飽和水溶液に浸漬して表面活性材料を被覆することができる。スクリーン及びガラスウール115はまた、レセプタクル100に挿入する前に抗酸化物質の飽和水溶液に浸漬することもできる。
【０１３９】
一般に、一酸化窒素放出化合物をNOに変換するプロセスは、一酸化窒素放出化合物を含むガスを入口105に送るステップを含み得る。ガスは、出口110に連通して還元剤に接触することができる。好ましい一実施態様では、ガスは、還元剤で被覆された表面活性材料120を通って出口110に流体連通することができる。表面活性材料が水分を維持し、還元剤が変換で使い尽くされない限り、一般的なプロセスは、周囲温度での一酸化窒素放出化合物のNOへの変換において効果的であり得る。
【０１４０】
入口105は、一酸化窒素放出化合物を含むガスを一酸化窒素供給源から受け取ることができる。一酸化窒素放出化合物は、別のガス、例えば、窒素（N2）、空気、又は酸素（O2）と混合することができる。僅か数ml/分〜最大5,000 ml/分の流量の範囲の様々な流量及びNO2濃度でレセプタクルを通す試験に成功した。
【０１４１】
一酸化窒素放出化合物のNOへの変換は、広範囲の濃度の一酸化窒素放出化合物で起こり得る。例えば、実験は、空気中濃度が約2 ppm〜100 ppmのNO2、さらには1000 ppmを超えるNO2で行った。一例では、長さが約152.4 mm（約6インチ）、直径が38.1 mm（1.5インチ）のレセプタクルに、最初にアスコルビン酸の飽和水溶液に浸漬したシリカゲルを充填した。湿潤シリカゲルを、Aldrich Chemical社のA.C.S（米国化学会）試薬グレード99.1％純度と指定されたアスコルビン酸及びS8 32-1、グレード40のサイズが35〜70のメッシュと指定されたFischer Scientific International社のシリカゲルを用いて調製した。他のサイズのシリカゲルも有効であり得る。例えば、直径が203.2 mm（8インチ）のシリカゲルも機能し得る。
【０１４２】
別の例では、35重量％のアスコルビン酸を水中で混合し、撹拌し、水/アスコルビン酸混合物をシリカゲルに通してろ過することによって調製したアスコルビン酸の飽和水溶液でシリカゲルを湿潤させ、次いで脱水した。NO2のNOへの変換は、還元剤、例えば、アスコルビン酸で被覆されたシリカゲルを含む担体が湿潤している場合は十分に進行し得る。特定の例では、湿潤シリカゲル/アスコルビン酸が充填されたレセプタクルでは、12日間連続で、150 ml/分の流量で空気中1000 ppmのNO2をNOに定量的に変換することができた。
【０１４３】
プラットフォーム601、602又は送達ライン603におけるレセプタクル605を使用して、NOの送達に従来使用される安全装置の一部又は全てを補完又は置換することができる。例えば、あるタイプの安全装置は、NO2の濃度が、通常は1 ppm以上のNO2であるプリセット範囲又は設定範囲を超えたときにガス中のNO2の存在を警告することができる。このような安全装置は、NOを含んだガスを呼吸する患者の直前の送達ラインにレセプタクルが配置されている場合は不要であろう。レセプタクルは、NOを含んだガスを呼吸する患者の直前で全てのNO2をNOに変換することができ、これにより、装置がガス中のNO2の存在を警告する必要がない。
【０１４４】
さらに、送達ラインの排出口又は出口の近傍に配置されたレセプタクルは、機器、ライン、又は管の通過時に起こるNO2の生成に関連した問題を軽減又は排除することもできる。従って、レセプタクルの使用は、従来の適用例では必要であり得るガス配管を通るガスの迅速な輸送を保障する必要性を低減又は排除することができる。
【０１４５】
場合によっては、レセプタクルは、加熱活性化アルミナを含み得る。サイズが8〜14のメッシュであるASOS-212と指定された、例えば、Fisher Scientific International社から供給される加熱活性化アルミナを含むレセプタクルは、空気流又は酸素気流からの低レベルのNO2の除去で有効であり得、しかもNOガスを損失なく輸送することができる。活性化アルミナ、及び活性化アルミナのように表面積の大きい他の材料を使用してNO2を送達ラインから除去することができる。
【０１４６】
プラットフォームに1つ以上のレセプタクルを使用する1つの利点は、二酸化窒素（気体もしくは液体）又は四酸化二窒素をNOの供給源として使用できることであり得る。二酸化窒素又は四酸化二窒素が、NOを生成するための供給源として使用される場合は、NOガスをプラットフォームに供給するための加圧ガス容器がなくても良い。NOを供給するための加圧ガス容器の必要性をなくすことにより、プラットフォームは、NOガスの加圧ガス容器からNOガスを患者に送達するために使用される従来の装置と比較して単純化することができる。加圧ガス容器を使用しないNO送達システムは、加圧ガス容器に依存する従来のシステムよりも持ち運びが容易であろう。
【０１４７】
一酸化窒素放出化合物からの一酸化窒素の生成は、効率的かつ完全であり得るため、ガス中の一酸化窒素放出化合物の量は、患者に送達されるべき一酸化窒素の量にほぼ等しくすることができる。例えば、治療量の20 ppmの一酸化窒素が患者に送達される場合は、20 ppmの一酸化窒素放出化合物（例えば、NO2）を含むガスを一酸化窒素供給源から放出させることができる。患者に送達するために、20 ppmの一酸化窒素放出化合物を含むガスを1つ以上のレセプタクルを通過させて20 ppmの一酸化窒素放出化合物を20 ppmの一酸化窒素に完全に変換することができる。
【０１４８】
より典型的には、デュアルプラットフォームシステムでは、レセプタクルによる変換効率により、ガス中の一酸化窒素放出化合物の量を、患者に送達されるべき一酸化窒素の量よりも多くすることもできる。例えば、800 ppmの一酸化窒素放出化合物を含むガスを、一酸化窒素供給源から放出させることができる。800 ppmの一酸化窒素放出化合物を含むガスを1つ以上のレセプタクルに通して、800 ppmの一酸化窒素放出化合物を800 ppmの一酸化窒素に変換することができる。次いで、患者に送達するために、800 ppmの一酸化窒素を含むガスを酸素（例えば、空気）を含むガスで希釈して、20 ppmの一酸化窒素を含むガス混合物を得ることができる。
【０１４９】
一酸化窒素放出化合物を含む第1のガスがレセプタクル605を通過すると、該第1のガスは一酸化窒素を含み得る。一酸化窒素を含む第1のガスを第1のプラットフォーム601に連通させて送達ライン603に供給することができる。第1のプラットフォーム601が送達ライン603に接続されている地点では、第1のガスは、第1の量の一酸化窒素を含み得る。同様に、第2のガスを、上記説明されたように第2のプラットフォーム602に連通させて送達ライン603に供給することができる。第2のプラットフォーム602が送達ライン603に接続されている地点では、第2のガスは、第2の量の一酸化窒素を含み得る。第1のプラットフォームは、第2のプラットフォームが第2のガスに連通できるのと同時に第1のガスに連通できるため、送達ライン603中の送達ガスは、第1のガス及び第2のガスを含み得る。これは、送達ガスが、第1の量の一酸化窒素と第2の量の一酸化窒素の合計に等しい総一酸化窒素量を含むことを意味する。第1の量の一酸化窒素は、第2の量の一酸化窒素よりも多くすることができる。好ましい実施態様では、第1の量の一酸化窒素は、第2の量の一酸化窒素よりも遥かに多い（例えば、少なくとも4倍を超える、又は少なくとも9倍を超える）。異なる量の一酸化窒素を送達する2つのプラットフォームを使用することにより、送達される一酸化窒素の量の微調整を行うことができる。例えば、第1のプラットフォームは、比較的多量の一酸化窒素を送達することができ、送達される一酸化窒素の総量の粗調整に使用することができる。第2のプラットフォームは、比較的少量の一酸化窒素を送達することができ、送達される一酸化窒素の総量の微調整に使用することができる。送達ガス中の一酸化窒素の総量は、最大100 ppm、最大80 ppm、最大60 ppm、最大40 ppm、最大20 ppm、最大10 ppm、最大5 ppm、又は最大1 ppmとすることができる。
【０１５０】
送達ライン603中の送達ガスは、希釈ガスも含み得る。希釈ガス供給源607を送達ライン603に接続して、希釈ガスを送達ライン603に供給することができる。送達ガスの比較的高い割合を希釈ガスとすることができる。送達ガスは、酸素、例えば、空気を含み得る。
【０１５１】
デュアルプラットフォームシステムは、センサモジュール612を含むことができ、該センサモジュール612は、好ましくは送達ライン603に接続される。センサモジュール612は、少なくとも2つのセンサライン（a、b）を含み得る。第1のセンサライン（a）及び第2のセンサライン（b）は共に、少なくとも1つの一酸化窒素センサ609a、609bを備えることができる。場合によっては、第1のセンサライン（a）及び第2のセンサライン（b）は、少なくとも1つの二酸化窒素センサ608a、608b及び/又は少なくとも1つの酸素センサ610a、610bを備えることができる。送達ガスのサンプルを、送達ライン603から採取することができる。サンプルの第1の部分は、第1のセンサライン（a）を介して案内することができる。サンプルの第2の部分は、第2のセンサライン（b）を介して案内することができる。第1のセンサライン（a）は、アラームセンサラインとして機能し、送達ガスのサンプル中の該当する化合物（NO2、NO、又はO2）の濃度を検出することができる（例えば、図11を参照されたい）。第2のセンサライン（b）は、確認センサラインとして機能することができる（例えば、図11を参照されたい）。言い換えれば、第2のセンサライン（b）からの検出信号を第1のセンサライン（a）からの検出信号と比較して、第1のセンサライン（a）からの検出信号が正確であるかを検証することができる。センサモジュールを含むプラットフォームの代替の一実施態様が図11に例示されている。
【０１５２】
確認センサラインとして機能する第2のセンサラインを有する追加の利点は、全体的な効果が、連続的な較正を有することと同様であることである。アラームセンサラインからの検出信号に類似した確認センサからの検出信号は、センサが劣化していないこと、損傷していないこと、又は壊れていないことを示す。この構成は、2つのセンサ間に相違がある（例えば、検出信号が閾値を超えて異なる）場合にのみ較正が必要となるため、行う必要がある較正の回数を制限することもできる。確認センサラインとして機能する第2のセンサラインを有する別の利点は、送達されるNOの量の精度向上を可能にすることである。正確なNOの測定値により、NO濃度をプリセット値（複数可）に合わせて、目標値に維持することができる（NO送達の微調整及び粗調整に関してはより詳細に上記説明されている）。
【０１５３】
比較は制御装置613によって行うことができる。特に、制御装置613は、第1のセンサライン（a）における1つ以上のセンサの少なくとも1つからの第1の検出信号、及び第2のセンサライン（b）における1つ以上のセンサの少なくとも1つからの第2の検出信号を受信するように構成することができる。検出信号は、信号を送信するセンサによって異なり得る。例えば、一酸化窒素センサは、一酸化窒素検出信号を生成することができ、二酸化窒素センサは、二酸化窒素検出信号を生成することができ、かつ/又は酸素センサは、酸素検出信号を生成することができる。制御装置は、第2の検出信号を第1の検出信号と比較することができる。第2の検出信号が第1の検出信号と同様の値を有する場合は、第1のセンサライン（a）と第2のセンサライン（b）の両方が適切に機能していると仮定することができる。しかしながら、第1の検出信号と第2の検出信号が、第1の検出信号の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて異なる場合は、警報の作動、弁の閉止もしくは位置再調整、又はプラットフォームのシステムからの分離を含む事象が起こり得る。
【０１５４】
ガス（即ち、第1のガス、第2のガス、又は送達ガス）中の一酸化窒素、二酸化窒素、及び/又は酸素の量を設定することができる。場合によっては、設定量を制御装置613に入力することができる。制御装置613は、第1の検出信号及び/又は第2の検出信号を、設定量を表す信号と比較することができる。第1のセンサライン（a）からの検出信号が、ガス中の該当する化合物（NO2、NO、又はO2）の量が設定量の2％を超えて、5％を超えて、10％を超えて、15％を超えて、又は20％を超えて設定量と異なっている場合は、警報の作動、弁の閉止もしくは位置再調整、又はプラットフォームのシステムからの分離を含むいくつかの異なる事象が起こり得る。
【０１５５】
より詳細には、事象は、警報を作動させることができることを含み得る。警報は、感覚警報を含み得る。例えば、警報は音を含み得る。警報は、視覚的要素、例えば、光又は文字列の点滅も含み得る。警報は、体性感覚要素、例えば、振動を含み得る。
【０１５６】
第2に、プラットフォーム601、602内の少なくとも1つの弁614の位置を変更することができる。少なくとも1つの弁614の位置を、制御装置613によって切り替えることができる。制御装置613は、2つ以上の弁614を個々に切り替えることができる。各プラットフォームは、少なくとも2つの位置を有する弁614を含み得る。弁614は、ガスがプラットフォーム601、602から該弁614を通って送達ライン603に流れるのを可能にする開位置を有することができる。弁614は、ガスがプラットフォーム601、602から流出するのを防止する閉位置も有することができる。第1のセンサライン（a）からの検出信号が、送達ガスのサンプル中の該当する化合物（NO2、NO、又はO2）の量が設定量と異なる場合は、プラットフォーム601、602の一方の少なくとも1つの弁614を閉じて、該プラットフォーム601、602内のガスが送達ライン603に流れるのを防止することができる。場合によっては、弁614は、プラットフォーム601、602及びダンプライン615に接続することができる。弁614は、ガスがプラットフォーム601、602から弁614を通って送達ライン603に流れるのを可能にする第1の位置を有することができる。弁614は、ガスがプラットフォーム601、602から弁614を通ってダンプライン615に流れるのを可能にする第2の位置を有することができる。ダンプライン615は、プラットフォーム601、602内のガスをプラットフォーム601、602から排出し、かつ該ガスが送達ライン603に流れるのを防止することができる。
【０１５７】
第3に、プラットフォーム601、602を送達ライン603から分離することができる。言い換えれば、プラットフォームは、送達ライン603から物理的に取り外すことができる。これにより、ガスが患者に送達されるのを防止することができる。また、プラットフォームの検査や修理を行うことができるようにプラットフォームを操作することも可能である。
【０１５８】
図7に示されているように、一部の実施態様では、第1のセンサモジュール612a/bを第1のプラットフォーム601に接続することができ、第2のセンサモジュール612c/dを第2のプラットフォーム602に接続することができる。図6に示されているセンサモジュール612のように、第1のセンサモジュール612a/b及び/又は第2のセンサモジュール612c/dはそれぞれ、第1のセンサライン（例えば、（a）又は（c））及び第2のセンサライン（例えば、（b）又は（d））を備えることができる。第1のセンサライン（例えば、（a）又は（c））及び第2のセンサライン（例えば、（b）又は（d））はそれぞれ、1つ以上の一酸化窒素センサ、1つ以上の二酸化窒素センサ、又は1つ以上の酸素センサを備えることができる。ガスのサンプルを第1のプラットフォーム601から採取して、第1のセンサモジュール612a/bに案内することができる。サンプルの第1の部分は、第1のセンサライン（a）を介して案内することができる。サンプルの第2の部分は、第2のセンサライン（b）を介して案内することができる。ガスのサンプルを第2のプラットフォーム602から採取して、第1のセンサモジュール612c/dに案内することができる。このサンプルの第1の部分は、第1のセンサライン（c）を介して案内することができる。サンプルの第2の部分は、第2のセンサライン（d）を介して案内することができる。上記説明されたように、第1のセンサライン（例えば、（a）又は（c））は、アラームセンサラインとして機能することができ、第2のセンサライン（例えば、（b）又は（d））は、確認センサラインとして機能することができる。
【０１５９】
センサモジュールがプラットフォーム又は送達ラインに接続されているか否かにかかわらず、センサモジュールは、サンプルガスを該センサモジュールから排出する排気管611を含み得る。排気管は、排出されるガス中の危険又は有害であり得る全ての化合物を除去するためにスクラバ又は吸着材を含み得る。例えば、排気管は、活性炭、活性化アルミナ、又は硫酸カルシウムを含み得る。
【０１６０】
センサモジュールが正確に作動するようにするために、センサモジュールのセンサを較正することができる。図12に示されているように、デュアルシステムは、第1のプラットフォーム（プラットフォームA）及び第2のプラットフォーム（プラットフォームB）を含むと見なすことができる。このシステムは、完全に独立した2つのセンサラインを含むことができ、一方のセンサラインは、アラーム（及びNOの制御）に使用され、他方のセンサラインは、確認センサとして設定する。図12では、各システムに対して1セットのセンサしか示されていない。しかしながら、各システムは、USB接続によって相互に接続することができ、かつ2つの独立した制御装置が互いに通信することができるため、代替の論理では、デュアルプラットフォームシステムの一方のセットをアラーム機能に指定し、他方のセットを確認機能に指定することができる。
【０１６１】
デュアルプラットフォームシステムを単純にするために、図12の点線のボックス内に示されているように、両方のプラットフォームに利用できる1セットの較正ガスのみを示すことができる。この構成はシステムを単純にするだけではなく、2つの独立した較正源を有すると、システムの信頼性が低下し得る。第1に、デュアルシステムの全てのセンサの較正に同一の基準を利用することが望ましいであろう。第2に、デュアルシステムで較正を同期させることは容易であろう。全てのソレノイドが、サンプリングのために通常は非作動位置で動作することができ、各システムが、サンプルガス又は較正ガスのいずれかを選択するためのユニークな3方向ソレノイド、即ち、Sol 1A及びSol 1Bを有することができるため、各プラットフォームは、ソレノイドに接続して、必要に応じて該ソレノイドを作動させることができる。適切なフィルタを備えれば、1つのプラットフォームがソレノイドを作動させても、他方のプラットフォームが損傷することはないであろう。
【０１６２】
較正中にサンプルガスを監視できるようにするために、マスタープラットフォームは、較正の予定を組むことができる。スレーブプラットフォームのセンサが較正されているときは、確認機構が存在しない場合がある。マスターのセンサが較正されているときは、スレーブのセンサが、アラーム及び制御機能を担うことができ、この場合も同様に、短時間であれば確認機構が存在しない場合がある。あるいは、センサの各セットが二重NOセンサを有することができ、これにより、制御機能は、較正中に影響を受けないであろう。各プラットフォームに2つのNOセンサが存在する場合は、NO制御機能を4つのセンサによって同時に監視することができ、4重の冗長性を提供する。
【０１６３】
図面の例示的なシステムは、2つの同一のプラットフォームを備えて示されているが、デュアルシステムの2つのプラットフォームは互いに異なり得ることを理解されたい。例えば、第1のプラットフォームは、一酸化窒素の第1の供給源としてレザバを含むことができ、第2のプラットフォームは、一酸化窒素の第2の供給源としてガス容器を含み得る。別の例として、第1のプラットフォームは、一酸化窒素放出化合物を有する第1の供給源を含むことができ、第2のプラットフォームは、一酸化窒素を有する第2の供給源を含み得る。システムにおけるバリエーションは、特定の使用者の要求によって異なり得る。例えば、ガス容器から一酸化窒素を供給する方が、レザバから二酸化窒素を供給するよりも迅速であり得る。従って、第2のプラットフォームのバックアップとして機能するガス容器を第1のプラットフォームの一部として備えることが有利であろう。
【０１６４】
プラットフォームは、互いに実質的に同様とすることもできる。言い換えれば、各プラットフォームは、同じ重要な機構を有し得るが、重要な機構又は重要な機構の設備を接続する構成要素、例えば、チューブ、弁などに僅かな差異を有し得る。
【実施例】
【０１６５】
デュアル（ツイン）プラットフォーム装置は、完全に独立した2つのNO吸入装置を備えることができ、各NO吸入装置は、自立式であり、患者に必要な全てのNO吸入ガスを供給することができる。2つの独立した装置が存在し得るため、故障が発生したときは並列なプラットフォームが引き継ぐことができる。2000年1月24日付けのNO吸入装置についてのFDAの文書は、一次装置が故障した場合にNO吸入ガスを供給する完全に独立したバックアップシステムが必要であると明確に規定している。各サブシステムを互いのバックアップシステムと見なすことができ、従って、各プラットフォームの内部バックアップシステムを備えなくても良いため、デュアルプラットフォームシステムは、各独立サブシステムのエンジニアリングを単純化することができる。
【０１６６】
デュアルプラットフォームシステムは、単一プラットフォームとして機能するように設計することができ、仮想的に二重冗長プラットフォームとすることができる。構成要素が両方の独立したシステムで同時に故障しないと、デュアルプラットフォームシステムが故障しない。理論的には可能であるが、2つの独立したプラットフォームで同時に故障が起きる確率は極端に低いであろう。
【０１６７】
図13に示されているように、プラットフォームA及びプラットフォームBは、全ての点で同一とすることができる。2つのプラットフォーム間の相互接続及び共通のディスプレイモジュールへの接続は、USBケーブル又は遠隔接続によって行うことができる。各システムは以下を含み得る：
・バッテリバックアップを備えた電源。
・並列較正用のツインセンサ（一方のプラットフォームのセンサシステムが他方のバックアップとして機能し得るため任意である）。各プラットフォームは、自動較正用の機能を備えることもできる。2つのプラットフォームを一致させるために、1セットの較正基準のみを用意し、両方のプラットフォームが共有することができる。異なるセンサの較正に異なる較正基準が利用されると、較正は各センサで異なり得る。故障が起きた場合は、システムを修理する必要があり得る。しかしながら、較正システムは終了しなくても良く、該システムは、修理が完了するまで必要に応じて患者にNOを供給し続けることができる。修理は、通常は数時間で終了することができ、従って、較正の欠落はそれほど重要ではないであろう。場合によっては、ツインプラットフォームシステムが対立しないで動作するために、1つのセンサラインのセンサを制御/アラーム（マスター）として特徴付けることができ、他方のラインのセンサを確認（スレーブ）として特徴付けることができる。従って、一方のシステムが故障した場合を除き、各装置に二重の並列較正センサを付加する必要はないであろう。
・窒素中にNOを含む、又は空気中、窒素中、もしくは酸素中にNO2を含む圧縮ガス容器に由来する、N2O4の液体供給源に由来する、又はガス中に希釈NOを生成することができる、本明細書にさらに説明されるその他の一酸化窒素放出化合物に由来する一酸化窒素供給源；
・人工呼吸器から患者に至るガスラインへのサンプル送達ラインの任意の接続。
・典型的には約120 ml/分の流量で、分析のためにガスサンプルを連続的に採取するための弁又は他の装置。各システムは、サンプルガス中の二酸化窒素、一酸化窒素、及び/又は酸素の量を検出するための各システム自体の独立したセンサ、液体トラップ、サンプリングライン、並びに関連するハードウェア及びソフトウェアを有することができる。
・医療従事者用の別個の大きいディスプレイモジュールへの接続。各プラットフォームは、メインの大型ディスプレイが故障した場合の小型ディスプレイを有することもできる。小型ディスプレイは、プラットフォームの完全な監視及び動作を可能にすることができる。
・1つの大型ディスプレイをケーブル；例えば、USBケーブルによってツインプラットフォームに接続することができる（図13を参照）。これにより、ディスプレイをプラットフォームから離れた位置に配置することができる。また、ディスプレイを目の高さに、さらにはICU又は手術室の他の機器の上にも配置することができる。
【０１６８】
両方のツインプラットフォームが、並列に、かつ同時に動作することが望ましく、不可欠であり得る。両方のツインプラットフォームは、患者に送達されるNOの一部を生成することができ、かつ分析のためにサンプルを採取することができる。システム全体が機能停止している（高すぎる又は低すぎる）場合にどのユニットが故障している可能性があるかを決定する診断アルゴリズムを補助するために、ツインシステムは、非対称に動作することができる、即ち、一方が必要なNOの約80％を供給し、他方は必要な流量の20％しか供給しない。この流量の非対称なバランスは、両方のプラットフォームが等しく供給する場合に比べて以下の利点を有し得る：
・NO用量の大部分を供給するプラットフォームを粗調整に使用することができる。全NO用量の一部分を供給するプラットフォームを用量の微調整に使用することができ、これにより高い安定性を得ることができる。
・どのユニットが故障しているかの決定が困難な場合は、一方のプラットフォームにおける小さな変化は、他方における小さな変化とは大きく異なり得る。
・プラットフォームは、同時に空運転してはいけない。好ましくは、80：20又は1/3：2/3に分けることができる。他の分割比も使用することができる。
【０１６９】
重要な利点は、両方のプラットフォームがいつでも起動して動作し続けることであり得る。これは、以下の利点をもたらし得る：
・各システムを常に、十分に較正し、十分に動作させることができる。
・操作者は、いずれかのシステムが全負荷を迅速に引き継ぐことができるという確信を持つことができる。
・患者送達ライン又はガスサンプリングラインをパージしなくても良い。
・暖気時間がなくても良い。
・デュアルプラットフォームの一方が突然故障した場合でも、患者に一酸化窒素が全く送達されなくなる時間が決して存在し得ない。
・デュアルシステム全体が常に、瞬時にバックアップを行うことができる。
・バックアップモードがシステムによって自動的に呼び出される場合、バックアップモードを操作者の介入なしで起動することができ、従って即座に動作し得る。
【０１７０】
配管図を単純化してデュアルシステムを明確にするために、較正レッグとNO吸入レッグが別々に示されているが、これらは必要に応じて接続されることが示されている。
【０１７１】
デュアルプラットフォーム液体システム
典型的なNOガスシリンダベースのプラットフォームでは、患者に供給される濃度は、人工呼吸器の出力流れに入る一酸化窒素を含むガスの流量の関数であり得る。正確な濃度は、供給ガスの全流量に対する希釈比によって決定することができる。液体システム（レザバを使用）では、患者に供給される濃度の制御は、本質的に流量に左右され得ない。液体源の最も単純な制御は温度であり得、この温度が、レザバ中の一酸化窒素放出化合物の圧力、従って、レザバから放出される一酸化窒素放出化合物の濃度を制御することができる。次いで、放出される一酸化窒素放出化合物の濃度が、プラットフォームのガス中の一酸化窒素の濃度に影響を及ぼし得る。液体源の場合、プラットフォームを通るガスの流量を制御しなくても良く、代わりに液体源の温度を制御するだけで良い。さらに、ツインプラットフォームからの複合流は、患者に供給される全流量の10％未満に制限することができ、これにより、人工呼吸器によって供給される流量によってガスの酸素パーセンテージが著しく希釈されず、人工呼吸器による脈動にも影響を与えないであろう。従って、プラットフォームの流量を変更しても、希釈比を僅かにしか変更することができず、液体システムの主制御は、レザバの温度であり得る。作動しているレザバの10℃の温度変化により、放出される一酸化窒素の濃度がほぼ2倍になり得、大きいダイナミックレンジが得られる。濃度が、注入流量の関数ではなくレザバの温度の関数であり得るという事実から、ガスベースのシステムの注入流量に必要な精度は、液体ベースのシステムには必要ないであろう。従って、高価な質量流量制御装置の代わりに、ポンプ制御装置を備えたポンプを利用して、ポンピング速度、従ってガス流量を変更することができる。また、空気流は、NO2ガスの添加の前に制御することができ、従って、NO2に適した高価な材料は必要ないであろう。
【０１７２】
図8は、液体システムのプラットフォームの1つの詳細を示している。図8の線図は、デュアルプラットフォームシステムに含めても含めなくても良い3つの選択肢を含む。第1の選択肢は、ダンプ流とすることができる。この選択肢の目的は、患者に供給されるガス（例えば、NO2又はNO）の濃度を迅速に変更できるようにすることとすることができる。レザバの加熱速度及び冷却速度により、濃度を変更する速度を制御することができる。大容量の冷却装置を使用して濃度を迅速に低下させるのではなく、液体システムの濃度を、ダンプ弁を用いて瞬間的に低下させることができる。濃度を下げたい場合は、所望の低濃度を達成するために必要となり得るガスの一部を全て廃棄又は排出するために、ダンプシステムのソレノイド及びポンプを作動させることができる。同時に、レザバの温度を下げ始めることができる。ダンプ流がガスを排出して濃度が低下し、設定点の濃度に達すると、レザバの温度が低下して、レザバから放出されるNO2の量が減少し得る。最終的に、レザバの温度が所望の温度に達して設定点が維持されると、ダンプ流量が0まで低下し得る（即ち、ガスの排出が終了）。従って、ダンプ流は、レザバの温度が所望のレベルに達するまで濃度を迅速に低下させるために使用することができる一時的な要素であり得る。
【０１７３】
第2の選択肢は、レザバの直後に2つ以上のリストリクタを有することとすることができる。レザバシステムの正確な出力は、レザバの温度とリストリクタの流量特性によって設定することができる。リストリクタの直径が、長さが変えられずに小さくされると、流量が減少し得る。制限部全体が大きくなればなるほど、所与の圧力でリストリクタを通過するNO2の量が増加し得る。圧力は、レザバの温度によって決定することができる。直径が一定に維持されて長さが長くなると、流量は減少し得る；長さが短くなると、流量は増加し得る。図8に示されているように、2つの同一のリストリクタを並列に有することにより、システムは、出力濃度を迅速に上昇させることができる（図2も参照されたい）。2つのリストリクタが同一である場合は、第2のリストリクタを作動させて出力を2倍にすることができる（これらの議論では、通常の定常状態条件が正しい温度で作用して、1つのリストリクタしか使用されていないと仮定することができる）。患者に対する濃度を迅速に上昇させたい場合は、図8のスキームを用いて、第1のリストリクタを作動させたまま、第2のリストリクタを作動させることができる。ダンプ流を開始して、所望の濃度に達するようにするために過剰な物質を排出することができる。第2のリストリクタを作動させた直後に、システムは、レザバを加熱し始め、ダンプ流を用いて過剰な物質を排出することができる。レザバの温度が十分に高くなって1つのリストリクタのみで適切な濃度が得られたら、第2のリストリクタを閉じて、ダンプ流を適切に調整することができる。最後に、新たな高濃度で全てが安定したら、第2のリストリクタ及びダンプ流を閉じることができる。
【０１７４】
濃度が2倍を超えて上昇するようにするために、第2のリストリクタが大きい直径又は短い長さを有することができ、これにより、流量を様々な倍数、例えば、3倍に増加させ、ダンプライン及びレザバの温度制御を利用して所望の濃度を達成することができる。所望の濃度に達したら、第2のリストリクタは、ダンプラインと共に作動を停止させることができる。
【０１７５】
図8の流れ図に含まれる第3の選択肢は、設備の壁吸気口（wall air input）への接続、及び2つ以上（例えば、2つ又は3つ）のソレノイドで制御されるリストリクタとすることができる。3つのこのようなソレノイド制御リストリクタが示されている。ソレノイド制御リストリクタは、所望の注入流量を達成するために使用することができる。必要条件は、注入流量をツインシステムの組み合わせから患者に送られる全流量の10％未満にしなければならないこととすることができる。注入流量が10％近く、又はほぼ10％になるように動作することが望ましいであろう。2つのソレノイドと2つのリストリクタを有することにより、3つのユニークな流れを可能にすることができる。流れ1は、1つのリストリクタのみを作動させることで得ることができ、流れ2は、他方の異なるリストリクタを作動させることで得ることができ、流れ3は、両方のリストリクタを作動させることで得ることができる。より多くの選択肢が必要な場合は、3つのソレノイド−リストリクタの組み合わせを使用することができる。
【０１７６】
N2O4がリストリクタ、ソレノイド、又はボックス内の他の関連配管で凝縮しないようにするために、N2O4リストリクタ及び制御ソレノイド、（上部の）点線のボックス内の構成要素の温度を、N2O4レザバ、（下部の）点線のボックス内の構成要素の制御温度よりも数℃高く維持できることに留意されたい。
【０１７７】
デュアルプラットフォームシステムの流動系
図8は、デュアルプラットフォーム液体システムの簡易線図を示している。図8は、プラットフォームAの注入モジュールの詳細を示しているが、プラットフォームAのセンサシステムは、1つのボックスの表示だけで、詳細には示されていない。図12は、センサラインA及びセンサラインBを含むセンサモジュールの線図の詳細を示している。図12のセンサラインAの構成要素は、図8に「ガスセンサA」と付されたボックスの内容として示されている。プラットフォームBの注入システムの構成要素は、プラットフォームAの注入システムの構成要素と同一とすることができ、従って、図8では1つのボックスしか示されていない。
【０１７８】
図8に示されているように、2つのプラットフォームは、人工呼吸器を含む送達ラインに直接接続された注入ラインを含み得る。別の構成では、送達ラインの前でT字形にされた2つのプラットフォーム、及び該2つのプラットフォームを送達ラインに接続するために使用される唯1つの注入ポートを有することができる。T字形を使用することにより、配管ラインを減らすことができるが、ラインが外れる又は折れ曲がり、システムのセンサも故障した場合の壊滅モードを加えなければならないであろう。送達ガス用の別個の送達ラインを有することで、4重の冗長性にすることができる。同様のことが、サンプルラインにも当てはまり得る。図8は、送達ラインにおけるサンプルポートへの独自のラインを備えた各プラットフォームを示している。これらの2つのラインは、T字形とし、送達ラインに1つのサンプルラインのみを有することができる。このアプローチの1つのデメリットは、送達ラインにおけるサンプルラインが切断されると、両方のサンプルプラットフォームが切断され得ることであろう。2つの独自のラインが存在する場合は、一方のラインが切断されても、第2のラインが接続されたままであれば使用可能であり得る。同じ議論が、注入ラインにも当てはまり得る。
【０１７９】
ソレノイドを第2の一次カートリッジの後に配置することができ、この第2の一次カートリッジは、レセプタクルのタイプとすることができる。第2の一次カートリッジの後、かつ二次カートリッジ（レセプタクルのタイプ）の前のソレノイドを使用して、システムを送達ラインから分離することができる。所与のプラットフォームが故障によりラインから切断された場合、このソレノイドは、該プラットフォームをシステムの残りの部分から分離することができる。ソレノイドは、該ソレノイドの上流のシステムのパージを可能にするためにも使用することができる。ソレノイドが閉じているがダンプラインが生きて、システムが動作している場合は、プラットフォームをフラッシュすることが可能であり得る。これは、特にレザバ及び/又は一次カートリッジを交換する必要がある場合に望ましい作業であろう。
【０１８０】
デュアルプラットフォームシステムの最も単純な実施は、1つのレザバシステムのみを含む各プラットフォームであり得る。デュアルプラットフォームシステムのオペレーティングソフトウェア中に、レザバの1つを交換する時期になったときに起動され得るコマンドを含めることができる。起動されると、システムは、第1のプラットフォームが必要な全量のNOを供給できるまで、交換されなかった第1のプラットフォームのレザバの温度を上昇させる一方、交換された第2のプラットフォームのレザバの温度を低下させることができる。この時点で、ユニットがレザバの交換の準備ができているというメッセージを使用者に出すことができる。レザバが交換されたら、動作を逆にする、即ち、プラットフォームが通常モードで動作する条件が満たされるまで、第2のプラットフォームを加熱し、全量のNOを供給する第1のプラットフォームを冷却することができる。第1のプラットフォームのレザバを交換しなければならない場合は、各プラットフォームについて作業を交換して動作を繰り返すことができる。N2O4の標準量を各レザバに添加することができ、そして制御装置が、時間の関数としてレザバの温度の履歴ファイルを保持できるため、該制御装置は、使用されるN2O4の量を推定して、レザバが枯渇するかなり前に、交換しなければならないというメッセージを出すことができる。
【０１８１】
N2O4で満たされたレザバの性状は、自動車のガスとは完全に異なり得る。自動車は、基本的に二元系を有することができ；自動車は、ガスがなくなるまで走行し、そして停止することができる。レザバの場合は、N2O4が加圧下であり得るため、出力は徐々に低下し得る。この出力の低下は、特に、注入ポートの直前に高レベルNOセンサが使用されている場合は、センサによって検出することができる。この条件下では、第2のプラットフォームが出力を上げることができ、空の容器を交換するようにエラーメッセージを操作者に出すことができる。
【０１８２】
高濃度NOセンサを、一次カートリッジの後に使用することができる。センサがないと、ガスが流れて二次カートリッジが完全にフラッシュされるまで一切の変化を検出できないため、このセンサは、より迅速な応答時間の達成に役立ち得る。他方では、プラットフォームから送達ラインへのNOの正確な濃度を監視すると、ダンプシステムのより正確かつ迅速な制御を達成することができる。これらの電気化学センサは「絶乾」ガスで動作させないことが望ましいため、ガスを大気の湿度と平衡にするためにセンサの直前にPermapure Nafionドライヤを設けることができる。
【０１８３】
1つのユニットが故障して、操作者が一時的な動作である「バックアップ」モードにする必要がある場合は、故障したプラットフォームの代わりにスペアのプラットフォームを使用できることに留意されたい。これは、個々のプラットフォームモジュールが2つのレザバシステムを補助するように設計されていない場合に当てはまり得る。
【０１８４】
プラットフォームの全自動較正
低レベル較正に使用される較正ガスは、典型的には室内空気とすることができ、室内空気は、0.1 ppm未満のNO又はNO2を含み、約21％の酸素を含み得る。高レベル較正は、典型的には、約10 ppmのNO2、45 ppmのNO、及び100％の酸素で行うことができ、標準ガスは、所望の濃度の所望のガスを含む標準シリンダから供給される。酸素は、病院によって供給され得る。高レベル較正は、通常は毎月行う、又は新たな患者が装置につながれたときに必ず行うことができ、いずれか早い方とすることができる。較正しないと使用者はセンサが故障したことを知り得ないため、より頻繁な較正が必要不可欠であり得る。自動較正は、致命的となり得るシャットダウンを引き起こすセンサの故障を回避するために二重冗長システムに不可欠であり得る。原理上は、手動較正でも十分であり得るが、自動較正は、頻繁に自動で行うことができる。
【０１８５】
図11に示されているスキームは、呼吸を補助するために人工呼吸器につながれた患者にNO吸入ガスを供給するために使用される現在市販されているシステムの既知の欠点に対処することができる。具体的には、現在市販されているシステムは、自動較正によって解消できる4つの欠点を有し得る：
・較正中にサンプルを監視し、NOガスを注入するときにラインを切断しなくても良い能力。
・低レベル較正及び高レベル較正の両方を自動で行う能力。
・1つのセンサが故障したときに完全な冗長を可能にするデュアルセンサ。
・較正の妥当性についてのチェックの手段として較正ガスのパルスをサンプルラインに注入する能力。正確なピーク高さ及び過渡的なピークの高さが、必要に応じて頻繁に毎時間でも行うことができる迅速チェックとして使用される。
【０１８６】
較正中の監視
現行のシステムは、毎日の低レベル較正を行うためにラインを切断する必要があり得る。現行のシステムは、引用により全容が本明細書中に組み込まれている、較正システムを含むこのような装置の一供給業者の特許である、米国特許第5,752,504号に開示されている。現行のシステムのプロトコルを用いた較正中は、設定点を変更することもできないし、較正が行われているときにNO又はNO2についてサンプルを監視することもできない。較正サイクル中に故障が起こると、患者は無防備となり得る。別の欠点は、較正中の故障のリスクにより、較正が月に1回しか行うことができないことであり得る。図11のスキームに従うと、較正システムは、様々なガスを同時に監視しながら、異なるセンサを較正することができる。以下に説明されるように、センサモジュールは、各ガス（NO2、NO、及び/又はO2）に対して少なくとも2つのセンサを備えることができ、1つのセンサは、アラーム用にガスを監視し（NOの場合は制御もし）、もう1つのセンサは、アラームセンサの測定値を確認する。各ガスに対して2つのセンサを有することにより、センサモジュールは、冗長性であり得、これにより信頼性が著しく向上する。さらに、センサの較正に必要な5分〜10分の間、現行のシステムは、突発的故障又は許容できないシステムのドリフトを検出することができない。図11に示されているように、センサモジュール及び較正基準を使用して、これらの問題を回避することができる。
【０１８７】
表1は、様々な役割を果たす様々なソレノイドの作動を要約したものである。
【表１】
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【０１８８】
図11から分かるように、完全に独立した2つのセンサラインを設けることができ、1つがアラームセンサ用であり、もう1つが確認センサ用である。アラームセンサの較正中は、確認センサが、アラーム機能を引き継ぐことができ、確認機能が存在しない場合がある。確認センサの較正中は、確認機能が存在しない場合がある。従って、患者に供給されているガスが監視されていない時間が全く存在し得ない。較正中に監視できる追加の利点は、自動較正を行うことができることであり得る。これは、ラインが切断されている監視センサで自動較正を行うこと、及び/又は医療従事者が較正作業中に患者を監視しないことが望ましくないため有利であろう。
【０１８９】
NOセンサの場合、使用できる別の動作モードでは、1つのセンサが監視及び制御用であり、バックアップセンサを他のセンサの精度のチェックとして使用することができる。故障が検出されると、残りの「正常な」センサが両方の機能を引き継ぐことができる。NOレベルは、NO濃度及び質量流量制御装置を流れる既知の一定流量から計算することができるため、計算値からの偏差を、故障したセンサの特定を容易にするために使用することができる。
【０１９０】
自動較正の実施
上記のように、低レベル較正は毎日行うことができる。高レベル較正は、確認センサの測定値が、システムの構成ファイルでの設定された量、アラームセンサの測定値と異なる場合に行うことができる。FDAが、測定値が実際の値の±20％以内でなければならないとしているため、構成ファイルの好ましい設定は、相当の安全係数を見込んで±10％とすることができる。これらの装置は、病状の重いヒトに対して使用することができ、医療従事者が絶えず注意を払う必要があり得る。これらの装置が使用されている典型的な集中治療室の医療従事者は、行うべき多数の作業を有し得る。医療従事者が現在行っている全ての手動作業を自動で行うことができると、医療従事者の作業負荷が軽減され、そしてこの過重労働の医療従事者によるミスの可能性も低減され得る。
【０１９１】
既に述べたように、表1は、サンプリング及び様々な較正を行うために使用することができる図11のソレノイドの様々なソレノイド状態の要約である。表1に記されているように、低レベルガスは室内空気とすることができる。較正は、様々な方式で命令することができる。較正は、手動で命令することができ、操作者が、低レベル較正か高レベル較正かのいずれかの適切な較正ボタンを押す。あるいは、較正は計画されたタイミングで行うことができる。例えば、低レベル較正は、毎日午前10：00に行うことができ、高レベル較正は、これよりも低い頻度で行うことができる。
【０１９２】
全ての較正、即ち、低レベル及び高レベルの較正では、システムは、様々なソレノイドが開いてシステムを完全にフラッシュされる、従って、適切な較正サンプルを備える様々なセンサしか存在しないと、十分な時間を確保するようにプログラムすることができる。
【０１９３】
自動較正の代替のアプローチでは、制御装置が、特定のソレノイドに信号を送って弁を瞬時に開け、較正ガスを一気に供給することができる。較正の順序が正確に時間指定され、センサの立ち上がり時間が既知であると、瞬間的なピーク高さを使用して、センサが適切に較正されたかをチェックすることができる。制御装置は、較正ガスの瞬間的な注入を命令することができ、注入から検出までの時間を較正のためにも使用することができる。瞬間的なパルス較正は、微量のガスしか使用することができない。較正ガスの瞬間的なパルスの1つの利点は、ガスの減りが少ないことであり得、これにより遥かに頻繁な自動較正が可能となり得る。月1回の現在の要件の代わりに、較正は、必要に応じて毎日、毎時間、さらには連続的に行うこともできる。第2の利点は、瞬間的なパルスが、バックグラウンド信号の上に位置し得るため、2つの信号を容易に分離できることであり得る。制御装置は、パルスを発射することができ、そしていつピークになるか、及びピークのサイズを正確に予測することができる。パルスが長ければ長いほど、ピーク高さが高くなり得る。この瞬間的な較正は、較正ガスの浪費となり得る一定の定常状態の較正の代わりに使用することができる。
【０１９４】
冗長性のためのデュアルセンサ
図11から分かるように、NO、NO2、及びO2レベルを監視するための完全に独立した2つのセンサライン（即ち、マニホールド）を設けることができる。これらのいずれかのセンサラインにおけるどの構成要素に故障が起きても、エラーメッセージが操作者に出されるが、ユニットは、患者に悪影響を与えずに動作し続けることができる。これは、当分野の現行のシステムとは異なる。従って、例えば、いずれかのラインでポンプが故障したとしても、制御装置は、対応するポンプ制御モジュール（線図では流量計として示されている）から信号を受信して、使用者にエラーメッセージを出すことができる。確認ラインでエラーが起きた場合は、確認機能が失われ得るが、上記説明されたように確認機能の喪失は重大な障害ではなく、ユニットは正しく動作し続けることができる。アラームラインでエラーが起きた場合は、確認ラインが、NO、NO2、及びO2に対するアラーム機能及びNOの制御機能を引き継ぐことができ、この場合も同様に確認機能が利用できない。
【０１９５】
例えば、0又はフルスケールの信号によって証明することができる一方のセンサの完全な故障が起きると、エラーを出すセンサのラインを切断することができ、その機能を他方のセンサが引き継ぐことができる。
【０１９６】
完全には重複していない図11の他の構成要素は受動要素である。受動要素には、水トラップ、圧力トランスデューサ、Permapureドライヤ、及び出力にあるフィルタスクラバが含まれ得る。任意で、システムは、Sol 1及びSol 2の直後に配置された2つのPermapureドライヤを含み得る。圧力トランスデューサが2つあると各トランスデューサからの信号が半分にカットされ、SN比が増大し得るため、2つの圧力トランスデューサを備えない方が良い。圧力トランスデューサを備えることができるが、圧力トランスデューサは重要な構成要素ではないであろう。圧力トランスデューサから得られる情報は、1、2分の遅延はあるが他のセンサから推論できるため、ユニットは、圧力トランスデューサがなくても患者に悪影響を与えずに十分に動作することができる。1つの圧力トランスデューサしか存在しない場合は、1つの水トラップを含むことを意味し得る。水トラップは、信頼性の高い受動要素であり、かつ2つのトラップでは、水の除去が低い流量よりも高い流量でより効率的であり得るため、水トラップ又は圧力トランスデューサの冗長性システムを有することは有利ではないであろう。
【０１９７】
1つ以上の実施態様の詳細が、添付の図面及び詳細な説明に記載されている。他の特徴、目的、及び利点は、詳細な説明、添付の図面、及び特許請求の範囲から明らかであろう。本発明の多数の実施態様が説明されてきたが、本発明の概念及び範囲から逸脱することなく様々な変更が可能であることを理解されたい。また、添付の図面は、必ずしも縮尺通りである必要はなく、本発明の様々な特徴及び基本原理のやや簡易な表現を示していることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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