(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植用ロッドと共に使用するための小型モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システムであって、当該システムは、
オービタル頭部を有する締結要素であり、当該締結要素は、第一の方向で骨の中に駆動されるように機能することができる、締結要素、
ネジ部を有し、近位側端部において前記締結要素の前記オービタル頭部を受容するように機能することができ、遠位側端部において第一ロッド受容チャネル内に第一ロッドを受容するように機能することができる、第一Ｕ字形部材、
オービタル頭部を有する第一加圧要素であり、当該第一加圧要素は、当該第一加圧要素が前記第一Ｕ字形部材の前記ネジ部と接合することを可能にするネジ部を有し、当該第一加圧要素は、前記第一ロッド受容チャネル内の前記第一ロッドに隣接し、接触するように駆動されることにより、前記第一ロッドを、前記締結要素の前記第一の方向から独立している第二の方向で、前記締結要素の前記オービタル頭部に対して係合させるように機能することができる、第一加圧要素、
近位側端部において前記第一加圧要素の前記オービタル頭部を受容するように機能することができ、遠位側端部において第二ロッド受容チャネル内に第二ロッドを受容するように機能することができる、第二Ｕ字形部材、及び
前記第二ロッド受容チャネル内の前記第二ロッドに隣接し、接触するように駆動されることにより、前記第一ロッドの前記第二の方向から独立しておりかつ前記締結要素の前記第一の方向から独立している第三の方向で、前記第二ロッドを前記第一加圧要素の前記オービタル頭部に対して係合させるように機能することができる、第二加圧要素、
を有する、システム。
【請求項２】
前記第一ロッド受容チャネルは、前記遠位側端部において前記第一Ｕ字形部材を横断し、前記第一ロッド受容チャネルの末端において前記近位側端部よりも前に終端となる、請求項１記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項３】
前記第一Ｕ字形部材は、前記第一ロッド受容チャネルによって規定される第一本体部側壁及び第二本体部側壁を更に有する、請求項２記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項４】
前記第一Ｕ字形部材の前記第一ロッド受容チャネルに近接する前記第一本体部側壁及び前記第二本体部側壁の内側面は、ネジが切られている、請求項３記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項５】
前記第一Ｕ字形部材は、前記近位側端部においてオービタル溝部を更に有し、前記オービタル溝部は、締まり嵌めを使って前記締結要素のオービタル頭部を受容するように機能することができる、請求項４記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項６】
前記第一Ｕ字形部材の前記オービタル溝部の遠位側端部は、前記第一ロッド受容チャネルの前記末端に隣接する、請求項５記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項７】
前記第一加圧要素の前記オービタル頭部は、遠位側端部にある、請求項６記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項８】
前記第一加圧要素は、ネジが切られた本体部を近位側端部に有し、前記ネジが切られた本体部は、前記第一Ｕ字形部材の前記第一本体部側壁及び前記第二本体部側壁のネジが切られた前記内側面と接合するように機能することができる、請求項７記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項９】
前記締結要素の前記オービタル頭部と前記第一Ｕ字形部材の前記オービタル溝部との間の前記の締まり嵌めは、前記第一Ｕ字形部材が前記オービタル頭部の周りを回動することを可能にするように機能することができ、前記第一ロッドは、前記締結要素の前記第一の方向から独立している前記第二の方向に調整されるように機能することができる、請求項８記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１０】
前記第一加圧要素が前記第一ロッドに隣接するように駆動される場合に、前記第一Ｕ字形部材及び前記第一ロッドは、一体となって前記締結要素の前記オービタル頭部に対して回動するように機能することができ、前記第一ロッドは、前記第一Ｕ字形部材から独立して、前記第一ロッドの軸に沿って前記第一ロッド受容チャネル内で配置されることができる、請求項９記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１１】
前記第一加圧要素は、前記第一ロッドに対して更に駆動されることによって、前記第一ロッドを前記締結要素の前記オービタル頭部に対して係合させ、前記第一ロッドの前記第二の方向を前記締結要素の前記第一の方向に対してロックし、前記第一ロッドの軸に沿った前記第一ロッド受容チャネル内での前記第一ロッドの位置をロックする、ように機能することができる、請求項１０記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１２】
前記第二ロッド受容チャネルは、前記遠位側端部において前記第二Ｕ字形部材を横断し、前記第二ロッド受容チャネルの末端において前記近位側端部よりも前に終端となる、
請求項１記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１３】
前記第二Ｕ字形部材は、前記第二ロッド受容チャネルによって規定される第一本体部側壁及び第二本体部側壁を更に有する、請求項１２記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１４】
前記第二Ｕ字形部材の前記第二ロッド受容チャネルに近接する前記第一本体部側壁及び前記第二本体部側壁の内側面は、ネジが切られている、請求項１３記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１５】
前記第二Ｕ字形部材は、前記近位側端部においてオービタル溝部を更に有し、前記オービタル溝部は、締まり嵌めを使って前記第一加圧要素のオービタル頭部を受容するように機能することができる、請求項１４記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１６】
前記第二Ｕ字形部材の前記オービタル溝部の遠位側端部は、前記第二ロッド受容チャネルの前記末端に隣接する、請求項１５記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１７】
前記第二加圧要素は、ネジが切られた本体部を近位側端部に有し、前記ネジが切られた本体部は、前記第二Ｕ字形部材の前記第一本体部側壁及び前記第二本体部側壁のネジが切られた前記内側面と接合するように機能することができる、請求項１６記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１８】
前記第一加圧要素の前記オービタル頭部と前記第二Ｕ字形部材の前記オービタル溝部との間の前記の締まり嵌めは、前記第二Ｕ字形部材が前記オービタル頭部の周りを回動することを可能にするように機能することができ、前記第二ロッドは、前記締結要素の前記第一の方向から独立しておりかつ前記第一ロッドの前記第二の方向から独立している前記第三の方向に調整されるように機能することができる、請求項１７記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項１９】
前記第二加圧要素が前記第二ロッドに隣接するように駆動される場合に、前記第二Ｕ字形部材及び前記第二ロッドは、一体となって前記第一加圧要素の前記オービタル頭部に対して回動するように機能することができ、前記第二ロッドは、前記第二Ｕ字形部材から独立して、前記第二ロッドの軸に沿って前記第二ロッド受容チャネル内で配置されることができる、請求項１８記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項２０】
前記第二加圧要素は、前記第二ロッドに対して更に駆動されることによって、前記第二ロッドを前記第一加圧要素の前記オービタル頭部に対して係合させ、前記第二ロッドの前記第三の方向を前記第一ロッドの前記第二の方向及び前記締結要素の前記第一の方向に対してロックし、前記第二ロッドの軸に沿った前記第二ロッド受容チャネル内での前記第二ロッドの位置をロックする、ように機能することができる、請求項１９記載のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システム。
【請求項２１】
移植用ロッドと共に使用するための小型モジュール式構造物延長システムであって、当該システムは、
オービタル頭部を有する締結要素であり、当該締結要素は、第一の方向で骨の中に駆動されるように機能することができる、締結要素、
ネジ部を有し、近位側端部において前記締結要素の前記オービタル頭部を受容するように機能することができ、遠位側端部において第一ロッド受容チャネル内に第一ロッドを受容するように機能することができる、第一Ｕ字形部材、
オービタル頭部を有する第一加圧要素であり、当該第一加圧要素は、当該第一加圧要素が前記第一Ｕ字形部材の前記ネジ部と接合することを可能にするネジ部を有し、当該第一加圧要素は、前記第一ロッド受容チャネル内の前記第一ロッドに隣接し、接触するように駆動されることにより、前記第一ロッドを、前記締結要素の前記第一の方向から独立している第二の方向で、前記締結要素の前記オービタル頭部に対して係合させるように機能することができる、第一加圧要素、
近位側端部において前記第一加圧要素の前記オービタル頭部を受容するように機能することができ、遠位側端部において第二ロッド受容チャネル内に第二ロッドを受容するように機能することができる、第二Ｕ字形部材、及び
前記第二ロッド受容チャネル内の前記第二ロッドに隣接し、接触するように駆動されることにより、第三の方向で、前記第二ロッドを前記第一加圧要素の前記オービタル頭部に対して係合させるように機能することができる第二加圧要素であり、前記第三の方向は前記締結要素の前記第一の方向から独立しており、前記第三の方向は前記第二の方向に対して実質的に平行である、第二加圧要素、
を有する、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１２年１１月９日に出願された米国出願第１３／６７２，９２８号に対する優先権を主張する。当該出願は、全体として、参照により本明細書に取り込まれる。
【０００２】
本開示は、移植用ロッドと共に使用するためのモジュラー式ヘッドトゥーヘッド交差接続具を有する外科用ネジシステムに関し、モジュラー式ヘッドトゥーヘッド交差接続具を有する外科用ネジシステムを移植用ロッドと共に使用するための関連する方法に関する。一つの実施形態において、システムは、棘靭帯（spinous  ligament）を通じた真に経皮的な供給を可能にし得る。
【背景技術】
【０００３】
複数の骨からなる脊柱は、互いに結合した２０個以上の骨を含む非常に複雑な解剖学的構造であり、無数の末梢神経を有する神経系及び循環器の重要な要素をごく接近して収容し、保護する。その複雑さにも関わらず、脊椎は非常に柔軟な構造であり、ほとんど全ての方向において高度の屈曲及びねじりの能力がある。成人の脊柱の２０個以上の個別の骨は、四つの区分−頸椎、胸椎、腰椎及び仙椎−のうちの一つとして解剖学上分類され、前方の円盤状部分及び二つの後方の脊椎間関節からなる三関節複合体によって互いに連続的に連結される。隣接する骨の前方の円盤状部分は、椎間板と呼ばれる軟骨のスペーサー又は脊椎骨によって緩衝される。脊椎の頸部は、頭蓋骨の基底部に至る脊椎の上端を包含し、最初の７個の脊椎骨を含む。中間の１２個の骨は胸椎であり、５個の腰椎を包含する下部脊椎に接続する。脊椎の基底部は、尾骨を含む仙骨を包含する。しかしながら、その複雑な特質により、一つ又はそれ以上の脊椎の症状を矯正するために、手術が必要とされ得る可能性も高い。
【０００４】
遺伝的又は発達上の異常、外傷、慢性ストレス、腫瘍及び病気は、この可動範囲を制限するか又は脊柱内に収容された神経系の重要な要素に脅威を与える脊椎の症状に結果し得る。当技術分野において、脊柱内又は脊柱上に人工的なアセンブリを移植することによるこの不動化を達成する様々なシステムが開示されてきた。これらのアセンブリは、前方インプラント、後方インプラント又は側方インプラントとして分類されることができる。側方インプラント及び前方インプラントは、概して一連の脊椎骨本体の前方部分に結合させられる。後方インプラントは、概して複数の対のロッドを有する。それらの複数の対のロッドは、骨が配置されるべき軸に沿って並べられ、次いで薄片（lamina）に結合するフックによって、横突起（transverse processes）に付着するフックによって又は椎弓根（pedicles）を通じて挿入されるネジによって脊柱に取り付けられる。しかしながら、これらのロッドのそれぞれの方向は、それらが固定される一つ以上のネジのアライメントによってしばしば制限される。
【０００５】
したがって、そのような後方方式の器具の外科的移植中に、経皮的な供給、複数の対のロッドと締結ネジとの間の独立したアライメント並びに改良された信頼性、耐久性及びその器具の取り付けの容易さを可能するモジュール式のヘッドトゥーヘッド交差接続具を有することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書において開示されるものは、移植用ロッドと共に使用するためのモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具（modular  head-to-head  cross  connectors）又はモジュール式構造物延長具（modular  construct  extensions）を有する手術用スクリューシステム、及び、モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具を有する手術用スクリューシステムを移植用ロッドと共に使用するための、関連する方法である。手術用スクリューシステムは、システムの経皮的な供給（delivery）を可能にする。システムは、オービタル頭部（orbital  head）を有する締結要素であり、当該締結要素は、第一の方向で骨の中に駆動される（driven）ように機能することができる（operable）、締結要素を有してもよい。第一Ｕ字形部材は、近位側端部において締結要素のオービタル頭部を受容するように機能することができてもよく、遠位側端部において第一ロッド受容チャネル内に第一ロッドを受容するように機能することができてもよい。オービタル頭部を有する第一加圧要素は、第一ロッド受容チャネル内の第一ロッドに隣接し、接触するように駆動されることにより、第一ロッドを、締結要素の第一の方向から独立している第二の方向で、締結要素のオービタル頭部に対して係合させるように機能することができてもよい。第二Ｕ字形部材は、近位側端部において第一加圧要素のオービタル頭部を受容するように機能することができてもよく、遠位側端部において第二ロッド受容チャネル内に第二ロッドを受容するように機能することができてもよい。第二加圧要素は、第二ロッド受容チャネル内の第二ロッドに隣接し、接触するように駆動されることにより、第一ロッドの第二の方向から独立しておりかつ締結要素の第一の方向から独立している第三の方向で、第二ロッドを第一加圧要素のオービタル頭部に対して係合させるように機能することができてもよい。モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システムにおいて２階層（levels）以上のロッドが使用されることを可能にするために、追加的な締結要素、Ｕ字形部材及び加圧部材が組み合わせて使用されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
実施形態は、例として添付の図面に示される。図面において、同様の参照番号は類似の部分を示す。
【図１】脊椎骨固定のために締結要素（例えば椎弓根スクリュー）をロッドに対して接続するための、従来技術のシステムを示す。
【図２】本開示の一つの実施形態による、経皮的な供給のためのモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの立面図を示す。
【図３】本開示の一つの実施形態による、図２のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの第一Ｕ字形部材の立面図を示す。
【図４】本開示の一つの実施形態による、図２のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの第二Ｕ字形部材の立面図を示す。
【図５】本開示の一つの実施形態による、図２のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムのモジュール式加圧要素の立面図を示す。
【図６】本開示の一つの実施形態による、非モジュール式加圧要素の立面図を示す。
【図７】本開示の一つの実施形態による、第二ロッドが第二Ｕ字形部材内にセットされた状態の、経皮的な供給のためのモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの立面図を示す。
【図８】本開示の一つの実施形態による、第二Ｕ字形部材から第一アームが取り除かれ、第二Ｕ字形部材の第二アームが取り除かれる過程にある状態の、図７の立面図を示す。
【図９】本開示の一つの実施形態による、四角形の配列にセットされた４本のロッドを有する、モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの立面図を示す。
【図１０】本開示の一つの実施形態による、一列に並んだ配列にセットされた２本のロッドを有する、モジュール式構造物延長システムの立面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本開示を記述及び請求する目的に関して、用語“締まり嵌め（interference  fit）”は、二つ又はそれ以上の構成要素の間の物理的な接触を呼ぶように意図され、滑り嵌め（slip  fit）、玉継手（ball-joint  fit）又は二つ又はそれ以上の構成要素の間の類似の適合を含み得る。
【０００９】
図１は、締結要素（例えば椎弓根スクリュー（pedicle  screw）、図示なし）脊椎固定のためのロッド１０４に対して接続するための従来技術の接続システム１００を示す。接続システム１００は、Ｕ字形部材１０２、ロッド１０４及び加圧要素１０６を有し得る。ロッド１０４は、ロッド受容チャネル１０８において、滑り嵌めでＵ字形部材１０２の内側に適合するように形成され得る。ロッド１０４がロッド受容チャネル１０８内に受容された後に、加圧要素１０６がＵ字形部材１０２内にねじ込まれ、Ｕ字形部材１０２の内側ネジ部１１０と接合し得る。締結要素（fastener  element）がＵ字形部材１０２のオービタル溝部１１２内に受容された場合に、加圧要素１０６は、締結要素のオービタル頭部に対してロッド１０４を締め付け得る。Ｕ字形部材１０２は、ロッド１０４の締結要素に対する多軸型の回転を可能にするために、オービタル溝部１１２内に受容された締結要素のオービタル頭部の周りを回転するように機能し得る。締結要素及びＵ字形部材１０２は、別個の複数の構成要素を有してもよく、又は締結要素がＵ字形部材１０２とは独立に回転するように機能する単一の構成要素を有してもよい。
【００１０】
図２は、本開示の一つの実施形態による、経皮的な供給のためのモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続（modular  head-to-head  cross  connecting）システム２００の立面図を表す。モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システム２００は、第一Ｕ字形部材２０２、ロッド２０４、モジュール式加圧要素（compression  element）２０６及び第二Ｕ字形部材２０８を有してもよい。モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システム２００の各構成要素は、対応する図３乃至図１０に関連してより詳細に記述されるであろう。
【００１１】
図３は、本開示の一つの実施形態による、図２のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの第一Ｕ字形部材２０２の立面図を示す。第一Ｕ字形部材２０２は本体部３０２を有してもよく、本体部３０２は、ロッド受容チャネル３０４、第一本体部側壁３０８Ａ及び第二本体部側壁３０８Ｂを有してもよい。ロッド受容チャネル３０４は、遠位側端部３１８に位置してもよく、また第一及び第二本体部側壁３０８Ａ，３０８Ｂを規定してもよい。第一及び第二本体部側壁３０８Ａ，３０８Ｂは、ロッド受容チャネル３０４に近接して位置する内側ネジ部３０６を有してもよく、図２に示され、図７及び図８においてより詳細に記述されるように、ロッド２０４及びモジュール式加圧要素２０６を受容するように構成されてもよい。
【００１２】
本体部３０２は内側のオービタル溝部（orbital  recess）３１４を更に有してもよく、オービタル溝部３１４は、近位側端部３１６に近接し、ロッド受容チャネル３０４の反対側であってもよい。内側のオービタル溝部３１４は、締結要素（例えば椎弓根スクリュー、図示なし）のオービタル頭部を受容するように機能することができてもよい。第一Ｕ字形部材２０２は、本体部３０２及びロッド（図示なし）の締結要素に対する多軸型の回転を可能にするために、オービタル溝部３１４内に受容された締結要素（図示なし）のオービタル頭部の周りを回転するように機能することができてもよい。
【００１３】
第一Ｕ字形部材２０２は、第一リムーバブルアーム及び第二リムーバブルアーム（図示なし）を更に有してもよい。第一及び第二リムーバブルアームは、第一及び第二リムーバブルアームと本体部３０２との交線（intersection）に近接する折り目部（creases）で本体部３０２から取り除かれるように機能することができる。第一及び第二リムーバブルアームは、遠位側端部３１８に近接して位置してもよい。
【００１４】
図４は、本開示の一つの実施形態による、図２のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの第二Ｕ字形部材２０８の立面図を示す。第一二Ｕ字形部材２０２と同様に、第二Ｕ字形部材２０８は本体部４０２を有してもよく、本体部４０２は、ロッド受容チャネル４０４、第一本体部側壁４０８Ａ及び第二本体部側壁４０８Ｂを有してもよい。ロッド受容チャネル４０４は、遠位側端部４１８に位置してもよく、また第一及び第二本体部側壁４０８Ａ，４０８Ｂを規定してもよい。第一及び第二本体部側壁４０８Ａ，４０８Ｂは、ロッド受容チャネル４０４に近接して位置する内側ネジ部４０６を有してもよく、図２に示され、図７及び図８においてより詳細に記述されるように、ロッド２０４及びモジュール式加圧要素２０６を受容するように構成されてもよい。
【００１５】
本体部４０２は内側のオービタル溝部４１４を更に有してもよく、オービタル溝部４１４は、近位側端部４１６に近接し、ロッド受容チャネル４０４の反対側であってもよい。内側のオービタル溝部４１４は、図２に示されるように、モジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部を受容するように機能することができてもよい。第二Ｕ字形部材２０８は、本体部４０２及びロッド（図示なし）のモジュール式加圧要素に対する多軸型の回転を可能にするために、オービタル溝部４１４内に受容されたモジュール式加圧要素（図示なし）のオービタル頭部の周りを回転するように機能することができてもよい。
【００１６】
第二Ｕ字形部材２０８は、第一リムーバブルアーム４１２Ａ及び第二リムーバブルアーム４１２Ｂを更に有してもよい。第一及び第二リムーバブルアーム４１２Ａ，４１２Ｂは、折り目部４１０Ａ，４１０Ｂで本体部４０２から取り除かれるように機能することができる。第一及び第二リムーバブルアーム４１２Ａ，４１２Ｂは、遠位側端部４１８に近接して位置してもよい。
【００１７】
図５は、本開示の一つの実施形態による、図２のモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムのモジュール式加圧要素２０６の立面図を示す。モジュール式加圧要素２０６は遠位側端部５１２に位置するオービタル頭部５０２を有してもよく、オービタル頭部５０２は近位側端部５１０で加圧要素本体部５０６に接続される。加圧要素本体部５０６の一部又は全体は、加圧要素本体部５０６の回りにネジ部５０８を有してもよい。ネジ部５０８は、モジュール式加圧要素２０６が、図３に示される第一Ｕ字形部材の第一及び第二本体部側壁のネジ部と接合する（mate  with）ことを可能にしてもよい。
【００１８】
モジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部５０２は、駆動用器具（図示なし）を受容するように機能することができる駆動用溝部５０４を更に有してもよい。図５において四角形の駆動用溝部５０４として示されているが、駆動用溝部５０４は、六角形、フィリップス（登録商標）−ヘッド形、皿頭形（flathead-shaped）又は駆動用器具を受容するように機能することができる如何なる他の形状であってもよい。
【００１９】
図６は、本開示の一つの実施形態による、非モジュール式加圧要素６００の立面図を示す。非モジュール式加圧要素６００は、近位側端部６０８及び遠位側端部６１０を有する加圧要素本体部６０２を有してもよい。加圧要素本体部６０２の一部又は全体は、加圧要素本体部６０２の回りにネジ部６０４を有してもよい。ネジ部６０４は、非モジュール式加圧要素６００が、図４に示される第二Ｕ字形部材の第一及び第二本体部側壁のネジ部と接合することを可能にしてもよい。
【００２０】
非モジュール式加圧要素６００の遠位側端部６１０は、駆動用器具（図示なし）を受容するように機能することができる駆動用溝部６０６を更に有してもよい。図６において四角形の駆動用溝部６０６として示されているが、駆動用溝部６０６は、六角形、フィリップス（登録商標）−ヘッド形、皿頭形又は駆動用器具を受容するように機能することができる如何なる他の形状であってもよい。
【００２１】
図７は、本開示の一つの実施形態による、第一ロッド２０４Ａが第一Ｕ字形部材２０２内にセットされ、第二ロッド２０４Ｂが第二Ｕ字形部材２０８内に受容された状態の、経皮的な供給のためのモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システム２００の立面図を示す。図８は、本開示の一つの実施形態による、第二Ｕ字形部材２０８から第一リムーバブルアーム４１２Ａが取り除かれ、第二Ｕ字形部材２０８の第二リムーバブルアーム４１２Ｂが、第二Ｕ字形部材２０８から分離した状態の、図７の立面図を示す。
【００２２】
使用中及び図７に示されるように、締結要素７００は、オービタル頭部７０２を有してもよく、ネジ切りされた椎弓根用骨スクリューであってもよい。締結要素７００は、外科的処置中に駆動要素（図示なし）を使って、第一の方向で椎弓根のような骨の中に駆動されて（driven）もよい。締結要素７００が椎弓根の中に駆動され、その望ましい位置にセットされた後に、第一Ｕ字形部材２０２は、第一Ｕ字形部材２０２のオービタル溝部３１４が締結要素７００のオービタル頭部７０２と締まり嵌めを有するように、オービタル頭部７０２の上に配置又は“スナップ”されてもよい。一つの実施形態において、締結要素７００と第一Ｕ字形部材２０２との間の締まり嵌めは、玉継手であってもよい。
【００２３】
代替的に、締結要素７００が骨の中に打ち込まれる前に、第一Ｕ字形部材２０２が、第一Ｕ字形部材２０２の近位側端部のオービタル溝部３１４内に締結要素７００のオービタル頭部７０２を受容するように、締結要素７００が第一Ｕ字形部材２０２の遠位側端部を通じて受容されてもよい。締結要素７００は次いで、外科的処置中に駆動要素（図示なし）を使って、第一の方向で骨の中に打ち込まれてもよい。
【００２４】
締結要素７００が第一の方向で骨の中に打ち込まれ、締結要素７００のオービタル頭部７０２が第一Ｕ字形部材２０２内に受容された後に、第一ロッド２０４Ａは、第一Ｕ字形部材２０２のロッド受容チャネル３０４内に受容されてもよい。図５のモジュール式加圧要素２０６が第一ロッド２０４Ａ上に向かって下方に駆動される前に、より詳細に後述されるように、第一ロッド２０４Ａは、第一Ｕ字形部材２０２から独立して、その軸に沿ってロッド受容チャネル３０４内でスライドするように機能することができてもよく、また、第一Ｕ字形部材２０２及び第一ロッド２０４Ａの両方は、一体となって（in  unison）締結要素７００のオービタル頭部７０２に対して回動するように機能することができてもよい。締まり嵌めは、第一Ｕ字形部材２０２が締結要素７００のオービタル頭部７０２の周りで回転させられることを可能にし、そのため第一ロッド２０４Ａが、締結要素７００の第一の方向から独立している第二の方向に調整される（aligned）ことができる。一つの実施形態において、第一Ｕ字形部材２０２は、締結要素７００の第一の方向によって規定される長手軸の回りで、締結要素７００のオービタル頭部７０２上を円周方向に回動可能であってもよく、かつ／或いは、所望に程度の角自由度（例えば、締結要素７００の長手軸から約２６°又は一方側から反対側まで５２°）を有してもよい。
【００２５】
第一ロッド２０４Ａの第二の方向がほぼ要求通りにセットされた後に、モジュール式加圧要素２０６は、第一Ｕ字形部材２０２のロッド受容チャネル３０４内に挿入されるように機能することができてもよい。前述したように、モジュール式加圧要素２０６は、駆動要素（図示なし）を使って、第一ロッド２０４Ａ上に向かって下方に駆動されるように機能することができてもよい。モジュール式加圧要素２０６のネジ部５０８は、第一Ｕ字形部材２０２の第一及び第二本体部側壁３０８Ａ，３０８Ｂの内側ネジ部３０６と接合して、第一ロッド２０４Ａが、ロッド受容チャネル３０４の端部に対して駆動されるように機能することを可能にするように機能することができてもよい。第一ロッド２０４Ａがロッド受容チャネル３０４の端部に隣接するように駆動された場合に、モジュール式加圧要素２０６の遠位側端部は第一ロッド２０４Ａの第一表面と締まり嵌めの状態であってもよく、第一ロッド２０４Ａの第二表面は締結要素７００のオービタル頭部７０２の表面と締まり嵌めの状態であってもよい。
【００２６】
モジュール式加圧要素２０６が第一ロッド２０４Ａ上に向かって下方に完全に駆動される前に、モジュール式加圧要素２０６と第一ロッド２０４Ａとの間及び第一ロッド２０４Ａとオービタル頭部７０２との間のぴったりした（snug）締まり嵌めは、滑り嵌めであってもよい。その滑り嵌めは、第一ロッド２０４Ａの軸に沿ってスライド可能に、第一Ｕ字形部材２０２に対する第一ロッド２０４Ａの小さな移動を可能にし、また、第一ロッド２０４Ａの第二の方向をセットする場合に、第一ロッド２０４Ａ及び第一Ｕ字形部材２０２が締結具７００に対して小さく回動する調節を可能にする。所望の第二の方向が達成された後に、モジュール式加圧要素２０６は第一ロッド２０４Ａに対して更に駆動されてもよく、そのため、締結要素７００の第一の方向に対する第一ロッド２０４Ａの第二の方向はセットされ、第二の小さな調節はもはや可能ではなくなる。
【００２７】
図３乃至図７に示されていないが、第一Ｕ字形部材２０２は、任意的に、第一リムーバブルアーム及び第二リムーバブルアーム（図４の第二Ｕ字形部材２０８の第一及び第二リムーバブルアーム５１２Ａ，５１２Ｂに対応する）を有してもよい。第一ロッド２０４Ａの第二の方向がセットされた後に、第一及び第二リムーバブルアームは、第一及び第二折り目部で第一Ｕ字形部材２０２から分離されてもよい。
【００２８】
次に、第二Ｕ字形部材２０８は、第二Ｕ字形部材２０８のオービタル溝部４１４がモジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部５０２と締まり嵌めを有するように、モジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部５０２の上に配置又は“スナップ”されてもよい。第二Ｕ字形部材２０８がモジュール式加圧要素２０６と接合された後に、第二ロッド２０４Ｂは、第二Ｕ字形部材２０８のロッド受容チャネル４０４内に受容されてもよい。
【００２９】
代替的に、モジュール式加圧要素２０６が第一Ｕ字形部材２０２内にかつ第一ロッド２０４Ａに接触するように駆動される前に、モジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部５０２が、第二Ｕ字形部材２０８のオービタル溝部４１４内に受容されてもよい。モジュール式加圧要素２０６次いで、外科的処置中に駆動要素（図示なし）を使って、第一ロッド２０４Ａに隣接し、接触するように、駆動されてもよい。
【００３０】
モジュール式加圧要素２０６と第二Ｕ字形部材２０８との間の締まり嵌めは、玉継手であってもよい。その玉継手は、第二Ｕ字形部材２０８及び第二ロッド２０４Ｂがモジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部５０２の周りを回動することを可能にし、そのため第二ロッド２０４Ｂは、第一ロッド２０４Ａの第二の方向から独立しておりかつ締結要素７００の第一の方向から独立している、第三の方向に調整されることができる。一つの実施形態において、第二Ｕ字形部材２０８は、モジュール式加圧要素２０６の近位側端部及び遠位側端部から規定される長手軸の回りで、モジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部５０２上を円周方向に回動可能であってもよく、かつ／或いは、所望に程度の角自由度（例えば、モジュール式加圧要素２０６の長手軸から約２６°又は一方側から反対側まで５２°）を有してもよい。
【００３１】
図６の非モジュール式加圧要素６００が第二ロッド２０４Ｂ上に向かって下方に駆動される前に、より詳細に後述されるように、第二ロッド２０４Ｂは、第二Ｕ字形部材２０８から独立して、その軸に沿ってロッド受容チャネル４０４内でスライドするように機能することができてもよく、また、第二Ｕ字形部材２０８及び第二ロッド２０４Ｂの両方は、第二ロッド２０４Ｂの第三の方向をセットするために、一体となってモジュール式加圧要素２０６に対して回動するように機能することができてもよい。
【００３２】
第二ロッド２０４Ｂの第三の方向がほぼ要求通りにセットされた後に、非モジュール式加圧要素６００は、第二Ｕ字形部材２０８のロッド受容チャネル４０４内に挿入されるように機能することができてもよい。前述したように、非モジュール式加圧要素６００は、駆動要素７０４を使って、第二ロッド２０４Ｂ上に向かって下方に駆動されるように機能することができてもよい。図７に示されていないが、駆動要素７０４はまた、締結要素７００及びモジュール式加圧要素２０６を駆動するように機能することができてもよい。非モジュール式加圧要素６００のネジ部６０４は、第二Ｕ字形部材２０８の第一及び第二本体部側壁４０８Ａ，４０８Ｂの内側ネジ部４０６と接合して、第二ロッド２０４Ｂが、ロッド受容チャネル４０４の端部に対して駆動されるように機能することを可能にするように機能することができてもよい。第二ロッド２０４Ｂがロッド受容チャネル４０４の端部に隣接するように駆動された場合に、非モジュール式加圧要素６００の遠位側端部は第二ロッド２０４Ｂの第一表面と締まり嵌めの状態であってもよく、第二ロッド２０４Ｂの第二表面はモジュール式加圧要素２０６のオービタル頭部５０２の表面と締まり嵌めの状態であってもよい。
【００３３】
非モジュール式加圧要素６００が第二ロッド２０４Ｂ上に向かって下方に完全に駆動される前に、非モジュール式加圧要素６００と第二ロッド２０４Ｂとの間及び第二ロッド２０４Ｂとオービタル頭部５０２との間のぴったりした締まり嵌めは、滑り嵌めであってもよい。その滑り嵌めは、第二ロッド２０４Ｂの軸に沿って、第二Ｕ字形部材２０８に対する第二ロッド２０４Ｂの小さな移動を可能にし、また、第二ロッド２０４Ｂの第三の方向をセットする場合に、第二ロッド２０４Ｂ及び第二Ｕ字形部材２０８がモジュール式加圧要素２０６に対して小さく回動する調節を可能にしてもよい。第二ロッド２０４Ｂの所望の第三の方向が達成された後に、非モジュール式加圧要素６００は第二ロッド２０４Ｂに対して更に駆動されてもよく、そのため、第二ロッド２０４Ｂの第三の方向はセットされ、第二ロッド２０４Ｂの第三の方向の小さな調節はもはや可能ではなくなる。有利には、第一の方向、第二の方向及び第三の方向のそれぞれは、互いに独立してセットされてもよい。
【００３４】
図８に示されるように、第二ロッド２０４Ｂの第三の方向がセットされ、駆動要素７０４が取り外された後に、第一及び第二リムーバブルアーム４１２Ａ，４１２Ｂは、第一及び第二折れ目部４１０Ａ及び４１０Ｂで、第二Ｕ字形部材２０８から分離されてもよい。図８において、第一リムーバブルアーム４１２Ａは第二Ｕ字形部材２０８から取り除かれており、第二リムーバブルアーム４１２Ｂは第二Ｕ字形部材２０８から取り除かれる過程にあり、第二折り目部４１０Ｂにおいて、第二Ｕ字形部材２０８の本体部４０２に対しておよそ４５°だけ折り曲げられている。第一及び第二リムーバブルアーム４１２Ａ，４１２Ｂを取り除くことによって、モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システム２００の全奥行き（total  depth）は、有利に低減されることができる。
【００３５】
図７及び図８は各ロッドに固定される一つのＵ字形部材のみを示したが、如何なる数のＵ字形部材でも各ロッドに対して固定されることができ、２階層以上のロッドが使用されることを可能にするために、２以上のＵ字形部材が互いの上端の上に重ねられてもよいことが理解されるべきである。
【００３６】
図９は、本開示の一つの実施形態による、四角形の配列にセットされた４本のロッドを有する、モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システム９００の立面図を示す。複数のロッド、複数のＵ字形部材、複数のモジュール式加圧要素及び非モジュール式加圧要素の組み合わせを使用して、椎弓根本体（図示なし）内の複数の締結要素の第一の方向は、締結要素に近接するロッドの第二の方向から独立していてもよい。ロッドの第二の方向は、締結要素に対して距離があるロッドの第三の方向から独立していてもよい。
【００３７】
図１０は、本開示の一つの実施形態による、一列に並んだ配列にセットされた３本のロッドを有する、モジュール式構造物延長システム１０００の立面図を示す。モジュール式構造物延長システムにおいて、一本以上の延長ロッドは、例えば隣接する脊髄分節又は骨盤へ、第一ロッドを延長するために使用されてもよい。各延長ロッドは、第一構造物に対して近位側又は遠位側に固定されてもよく、第一構造物は、ロッド、Ｕ字形部材、モジュール式加圧要素及び非モジュール式加圧要素の組み合わせを有する。図１０に示されていないが、各延長ロッドは、第二構造物に対して固定されてもよく、第二構造物は、ロッド、Ｕ字形部材、モジュール式加圧要素及び非モジュール式加圧要素の組み合わせを有し、第一構造物及び第二構造物は延長ロッドの反対側の両端に位置する。一本又はそれ以上の延長ロッドは、第一ロッドと同時に移植されてもよく、又は後になってから従来的な、“開放性の”外科的処置を介するか若しくは低侵襲手術手技を介するかのいずれかで移植されてもよい。
【００３８】
様々な寸法のロッド、Ｕ字形部材、締結要素、モジュール式加圧要素及び非モジュール式加圧要素が、図２乃至図１０に示される実施形態において用いられてもよい。一つの実施形態において、一本又はそれ以上のロッドは、およそ５．５ｍｍ径のロッドであってもよく、一方で、他の実施形態において、一本又はそれ以上のロッドは、およそ３．０−３．５ｍｍ径のロッドであってもよい。ロッドの長さは、モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システムの所望の用途によって決定されてもよい。有利には、開示された実施形態は、モジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続具システムの経皮的な供給を可能にする。
【００３９】
本明細書において開示されたモジュール式ヘッドトゥーヘッド交差接続システムの一つ以上の構成要素は、以下の材料のうちのいずれから作られてもよい：（ａ）任意の生体適合性材料（それらの生体適合性材料は、骨の内方成長を許容するか又は骨の内方成長を阻止するように処理されてもよい）；（ｂ）プラスチック；（ｃ）繊維；（ｄ）高分子；（ｅ）金属（例えば、チタニウムのような純金属及び／又はＴｉ−Ａｌ−Ｎｂ，ＴＩ−６Ａ１−４Ｖ、ステンレス鋼のような合金）；又は（ｆ）上記の任意の組み合わせ。
【００４０】
本明細書において開示された原理による様々な実施形態が上述されたが、それらは例としてのみ提示されており、限定的でないことが理解されるべきである。したがって、（複数の）本発明の広がり及び範囲は、上述の複数の実施形態のいずれによっても限定されるべきでなく、特許請求の範囲の各請求項及び本開示に由来するそれらの均等物によってのみ規定されるべきである。その上に、記述された実施形態において上記の利点及び特徴がもたらされたが、それらは、上記の発行される請求項の適用を、上記の利点のいくらか又は全てを達成するプロセス及び構造に限定しないものとする。
【００４１】
本開示の主要な特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態において用いられ得ることが理解されるであろう。当業者は、日常の実験にすぎないものを使用して、本明細書において記述された特定の手法に対する多数の均等物を、認めることができ又は解明することが可能である。上記の均等物は、本開示の範囲内であると考えられ、特許請求の範囲によってカバーされる。
【００４２】
加えて、本明細書におけるセクション見出しは、構成上の手がかりとして提供される。これらの見出しは、本開示から由来し得る如何なる請求項において提示される（複数の）発明を限定又は特徴付けないものとする。特に、そして一例として、見出しは“技術分野”を参照するが、上記の請求項は、所謂技術領域を記述するこの見出しの下の言語によって限定されるべきでない。さらに、“背景技術”セクションにおける技術の説明は、その技術が本開示における如何なる（複数の）発明に対する従来技術との自認であるとして解釈されるべきではない。“概要”も、発行される各請求項において表明される（複数の）発明の特徴付けと考えられるべきではない。さらに、本開示における“発明”への単数形での如何なる参照も、本開示内に単一の新規な点のみが存在すると議論するために使用されるべきでない。本開示から由来する複数の請求項の限定によって、複数の発明が表明されることができ、そのような請求項は、その結果、各請求項によって保護される（複数の）発明及びそれらの均等物を規定する。いずれの場合においても、上記の請求項の範囲は、本開示に照らしてそれら自体の評価に基づいて考えられるべきであり、ここで説明した見出しによって制限されるべきでない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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