(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動制御装置と、
便検体を充填するための少なくとも１つの検体ケースと、
前記検体ケースを載置するための検体ケースホルダと、
前記検体ケース内の便検体に希釈液を加えて攪拌し、便検体液を取得するための希釈撹拌ユニットと、
便検体液について物理学的検査を行うことができるように構成され、カウンティングチャンバーを含んでなる物理学的検査ユニットと、
便検体液について化学検査を行うための１基以上の化学検査ユニットと、
前記物理学的検査ユニットに位置して上下に移動可能に構成されると共に第１の検体吸引ニードルを備えてなる第１のマニピュレータと、前記化学検査ユニットに位置して上下、左右、前後に移動可能に構成されると共に第２の検体吸引ニードルを備えてなる第２のマニピュレータを含む検体吸引投入ユニットとを備え、
前記検体吸引投入ユニットは、前記第１の検体吸引ニードルが前記カウンティングチャンバーを介して第１の蠕動ポンプに直列に接続されて前記検体ケースから吸引した便検体液を前記物理学的検査ユニットへ搬送すると共に、前記第２の検体吸引ニードルが第２の蠕動ポンプに接続されて前記検体ケースから吸引した便検体液を前記化学検査ユニットへ搬送することができるように構成され、
前記化学検査ユニットはそれぞれ駆動ローラと従動ローラを含み、前記従動ローラ上に試薬ストリップロールが巻き付けられると共に前記試薬ストリップロールの端部が前記駆動ローラに固定され、かつ、前記試薬ストリップロールは並列に配置されて順に連なる複数の試薬ストリップを含み、前記試薬ストリップはそれぞれいずれもラミネートフィルムからなるパレット及びカバープレートを含むと共に前記パレット及び前記カバープレートの辺縁が一体的に封止されることにより前記パレット及び前記カバープレートの間に密封された試験紙を含んで構成され、
前記試薬ストリップにはそれぞれ検体投入領域及び前記検体投入領域に対向配置される突起部が設けられ、化学検査の際には前記第２の検体吸引ニードルが前記突起部を貫通して便検体液を前記検体投入領域に滴下することができるように構成されたことを特徴とする全自動便分析装置。
【請求項２】
前記検体ケースホルダには、上方に開口するとともに前記検体ケースを載置するための複数の収容槽が開設されており、前記収容槽の内壁に弾性挟持部材が設けられており、前記検体ケースが前記収容槽に装入されると、前記検体ケースが前記弾性挟持部材に面接触して緊締されることを特徴とする請求項１に記載の全自動便分析装置。
【請求項３】
バーコードスキャナを更に含み、前記検体ケースの後側にバーコードが貼付されており、前記検体ケースホルダの後側に前記検体ケースに対向して設けられたバーコードスキャン口が開設されており、前記バーコードスキャナは、前記バーコードスキャン口を通じて前記バーコードをスキャンすることを特徴とする請求項１に記載の全自動便分析装置。
【請求項４】
形質カメラを更に含み、前記検体ケースホルダの前側に前記検体ケースに対向して設けられた形質撮像口が開設されており、前記形質カメラは前記形質撮像口を通じて前記検体ケース内の便検体を撮像することを特徴とする請求項１に記載の全自動便分析装置。
【請求項５】
前記第１の蠕動ポンプ及び前記第２の蠕動ポンプが、いずれも洗浄液を充填することができる洗浄液タンクに接続された場合において、
前記第１のマニピュレータには第１の洗浄ポンプを介して前記洗浄液タンクに接続された第１の洗浄ニードルが設けられ、前記第１の洗浄ニードルの端部は前記第１の検体吸引ニードルの外壁まで延伸され、
前記第２のマニピュレータには第２の洗浄ポンプを介して前記洗浄液タンクに接続された第２の洗浄ニードルが設けられ、前記第２の洗浄ニードルの端部は前記第２の検体吸引ニードルの外壁まで延伸されたことを特徴とする請求項１に記載の全自動便分析装置。
【請求項６】
前記希釈撹拌ユニットは上下に移動可能な第３のマニピュレータを含み、前記第３のマニピュレータには撹拌モータと注液ニードルが設けられ、前記検体ケース内には回転可能なサンプリングスプーンが設けられ、前記第３のマニピュレータが下降すると、前記撹拌モータの出力軸と前記サンプリングスプーンが同軸に接続されると共に、前記注液ニードルが前記検体ケース内に挿入されるように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の全自動便分析装置。
【請求項７】
前記注液ニードルは、希釈液を充填することができるように構成された希釈液タンクに第３の蠕動ポンプを介して接続されたことを特徴とする請求項６に記載の全自動便分析装置。
【請求項８】
５基ないし７基の前記化学検査ユニットが並列に配置されると共に、それぞれの前記化学検査ユニットに検査項目が互いに異なる前記試薬ストリップを装填することができるように構成され、かつ、前記第２の検体吸引ニードルは前記第２のマニピュレータの上下、左右又は前後の移動により、前記検体ケースから吸引した便検体液を複数基の前記化学検査ユニットにそれぞれ装填された前記試薬ストリップに分けて滴下することができるように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の全自動便分析装置。
【請求項９】
前記試薬ストリップの上方に位置する光電位置決めスイッチを更に含み、前記駆動ローラはステッピングモータに接続され、前記光電位置決めスイッチと前記ステッピングモータはいずれも前記自動制御装置に接続されたことを特徴とする請求項１に記載の全自動便分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は病院用検査機器に関し、特に、全自動便分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの便は、未消化の食物、消化後に吸収されなかった食物残渣、消化器系からの分泌物、消化管粘膜の脱落物及び微生物、寄生虫などから構成される混合物である。ヒトの便を検査すると、被験者の消化器系機能、病理変化及び微生物や寄生虫への感染といった情報が得られる。よって、便検査（物理学的検査と化学検査を含む）は病院が患者に実施する三大通常検査の一つとされる。現在のところ、病院での便検査は一般的に人的検査とされ、主として検査担当医のスキルや個人的経験に頼って行われている。そのため、検査結果に一定の影響が生じ、検査の実情を正しく反映することができていない。また、検査過程が不衛生でもある。
【０００３】
上記の課題を解決するために、特許文献１の明細書では、自動制御装置と、便検体を充填するための検体ケースと、便検体に定量の希釈液を添加するための希釈装置と、希釈した便検体を均一に攪拌するための撹拌混合装置と、便検体を検査するために用いられ、物理学的検査ユニットと化学検査ユニットを含み、前記物理学的検査ユニットがカウンティングチャンバーを含み、前記化学検査ユニットが化学検査室を含む検査ユニットと、検体吸引及び洗浄装置と、を含む便検体自動検査装置を開示している。当該便検体自動検査装置は、定量希釈、撹拌混合、検体吸引検査及び洗浄を自動で行うことができる。よって、外部との接触段階が減り、環境や実験室の汚染が低減する。しかし、これは単に化学検査室で便検体を化学検査しているにすぎず、化学検査コストが嵩んでしまう。また、依然として操作者による観察と判断が必要なため効率が非常に悪く、複数の便検体を検査したり、１つの便検体に対し複数項目の化学検査を実施したりするのには不向きである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】中国特許第ＣＮ１０１４８７８４５Ｂ号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上で述べた従来技術における欠点に鑑み、本発明は、低コストで検査効率の高い全自動便分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の目的を実現するために、本発明は全自動便分析装置を提供する。当該装置は、自動制御装置と、便検体を充填するための少なくとも１つの検体ケースと、前記検体ケースを載置するための検体ケースホルダと、前記検体ケース内の便検体に希釈液を加えて攪拌し、便検体液を取得するための希釈撹拌ユニットと、便検体液について物理学的検査を行うことができるように構成され、カウンティングチャンバーを含んでなる物理学的検査ユニットと、便検体液について化学検査を行うための１基以上の化学検査ユニットと、前記物理学的検査ユニットに位置して上下に移動可能に構成されると共に第１の検体吸引ニードルを備えてなる第１のマニピュレータと、前記化学検査ユニットに位置して上下、左右、前後に移動可能に構成されると共に第２の検体吸引ニードルを備えてなる第２のマニピュレータを含む検体吸引投入ユニットとを備える。前記検体吸引投入ユニットは、前記第１の検体吸引ニードルが前記カウンティングチャンバーを介して第１の蠕動ポンプに直列に接続されて前記検体ケースから吸引した便検体液を前記物理学的検査ユニットへ搬送すると共に、前記第２の検体吸引ニードルが第２の蠕動ポンプに接続されて前記検体ケースから吸引した便検体液を前記化学検査ユニットへ搬送することができるように構成される。前記化学検査ユニットはそれぞれ駆動ローラと従動ローラを含み、前記従動ローラ上に試薬ストリップロールが巻き付けられると共に前記試薬ストリップロールの端部が前記駆動ローラに固定され、かつ、前記試薬ストリップロールは並列に配置されて順に連なる複数の試薬ストリップを含み、前記試薬ストリップはそれぞれいずれもラミネートフィルムからなるパレット及びカバープレートを含むと共に前記パレット及び前記カバープレートの辺縁が一体的に封止されることにより前記パレット及び前記カバープレートの間に密封された試験紙を含んで構成される。前記試薬ストリップにはそれぞれ検体投入領域及び前記検体投入領域に対向配置される突起部が設けられ、化学検査の際には前記第２の検体吸引ニードルが前記突起部を貫通して便検体液を前記検体投入領域に滴下することができるように構成される。
【０００７】
好ましくは、前記検体ケースホルダには、上方に開口するとともに検体ケースを載置するための複数の収容槽が開設されており、前記収容槽の内壁に弾性挟持部材が設けられており、前記検体ケースが収容槽に装入されると、検体ケースが弾性挟持部材に面接触して緊締される。
【０００８】
また、バーコードスキャナを更に含み、前記検体ケースの後側にバーコードが貼付されており、前記検体ケースホルダの後側に検体ケースに対向して設けられたバーコードスキャン口が開設されており、前記バーコードスキャナは、バーコードスキャン口を通じて検体ケース上のバーコードをスキャンする。
【０００９】
好ましくは、形質カメラを更に含み、前記検体ケースホルダの前側に検体ケースに対向して設けられた形質撮像口が開設されており、前記形質カメラは形質撮像口を通じて検体ケース内の便検体を撮像する。
【００１２】
好ましくは、前記第１の蠕動ポンプ及び前記第２の蠕動ポンプが、いずれも洗浄液を充填することができる洗浄液タンクに接続された場合において、前記第１のマニピュレータには第１の洗浄ポンプを介して洗浄液タンクに接続された第１の洗浄ニードルが設けられ、前記第１の洗浄ニードルの端部は前記第１の検体吸引ニードルの外壁まで延伸され、前記第２のマニピュレータには第２の洗浄ポンプを介して前記洗浄液タンクに接続された第２の洗浄ニードルが設けられ、前記第２の洗浄ニードルの端部は前記第２の検体吸引ニードルの外壁まで延伸されている。
【００１３】
更に、前記希釈撹拌ユニットは上下に移動可能な第３のマニピュレータを含み、当該第３のマニピュレータには撹拌モータと注液ニードルが設けられており、前記検体ケース内には回転可能なサンプリングスプーンが設けられており、第３のマニピュレータが下降すると、前記撹拌モータの出力軸とサンプリングスプーンが同軸に接続されるとともに、前記注液ニードルが検体ケース内に挿入される。
【００１４】
好ましくは、前記注液ニードルは第３の蠕動ポンプを介して希釈液タンクに接続されており、前記希釈液タンクには希釈液が充填されている。
【００１５】
好ましくは、５基ないし７基の前記化学検査ユニットが並列に配置されると共に、それぞれの前記化学検査ユニットに検査項目が互いに異なる前記試薬ストリップを装填することができるように構成され、かつ、前記第２の検体吸引ニードルは前記第２のマニピュレータの上下、左右又は前後の移動により、前記検体ケースから吸引した便検体液を複数基の前記化学検査ユニットにそれぞれ装填された前記試薬ストリップに分けて滴下することができるように構成される。
【００１６】
また、試薬ストリップの上方に位置する光電位置決めスイッチを更に含み、前記駆動ローラはステッピングモータに接続され、前記光電位置決めスイッチとステッピングモータはいずれも自動制御装置に接続される。
【発明の効果】
【００１７】
上述したように、本発明にかかる全自動便分析装置は、次のような有益な効果を奏する。即ち、当該全自動便分析装置は、複数の便検体について連続した物理学的検査と化学検査を自動で実施可能なため、検査効率が非常に高い。また、試薬ストリップを用いて便検体に対する化学検査を完了するため、検査コストが抑えられ、使用の拡大に適している。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の構造を示す図である（本図は平面図である）。
【図２】図２は、図１における検体ケースホルダと検体ケースの構造を示す図である。
【図３】図３は、図２の背面図である。
【図４】図４は、図２の正面図である。
【図５】図５は、図１のＡ−Ａ断面図である。
【図６】図６は、図１のＢ−Ｂ断面図である。
【図７】図７は、図１のＣ−Ｃ断面図である。
【図８】図８は、物理学的検査ユニットの配管接続図である。
【図９】図９は、化学検査ユニットの配管接続図である。
【図１０】図１０は、本発明における試薬ストリップの構造を示す図である。
【図１１】図１１は、本発明における試薬ストリップロールの構造を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下に、特定の具体的実施例を用いて本発明の実施形態を説明するが、当業者であれば本明細書に開示の内容より、本発明におけるその他の利点及び効果を容易に理解可能である。
【００２０】
なお、本明細書の図面に示される構造、比率、寸法等は、明細書に開示の内容と組み合わせて当業者の理解と閲読に供するためのものにすぎず、本発明で実施可能な条件を限定するものではない。従って、技術上の実質的意味はなく、いかなる構造の追加、比率関係の変更又は寸法の調整も、本発明による効果及び達成可能な目的に影響しないことを前提に、いずれも本発明に開示の技術内容が包括する範囲とみなされる。また、本明細書で用いられる「上」、「下」、「左」、「右」、「中央」及び「１つ」等の用語は、記載を明瞭化するためのものにすぎず、本発明で実施可能な範囲を特に限定するものではない。これら相対関係の変更又は調整もまた、技術内容を実質的に変更しないことを前提として、本発明が実施可能な範囲とみなされる。
【００２１】
図１に示すように、本発明は全自動便分析装置を提供する。当該装置は、自動制御装置と、便検体を充填するための少なくとも１つの検体ケース１と、検体ケース１を載置するための検体ケースホルダ２と、検体ケース１内の便検体に希釈液を加えて攪拌し、便検体液を取得するための希釈撹拌ユニット３と、便検体液について物理学的検査を行うための物理学的検査ユニットと、便検体液について化学検査を行うための少なくとも１基の化学検査ユニット４と、便検体液を吸引するとともに、便検体液を前記物理学的検査ユニット及び化学検査ユニット４に搬入するための検体吸引投入ユニット７と、を含む。図５に示すように、各化学検査ユニット４は駆動ローラ４１と従動ローラ４２を含み、前記従動ローラ４２上に試薬ストリップロール４３が巻き付けられている。当該試薬ストリップロール４３の端部は駆動ローラ４１に固定されている。前記試薬ストリップロール４３は、並列に配置されて順に連なる複数の試薬ストリップ４４を含む。好ましくは、試薬ストリップロール４３ひとつあたりに少なくとも２００以上の試薬ストリップ４４が含まれ、より好ましくは、２００人分又は５００人分又は８００人分とされる。
【００２２】
当該全自動便分析装置では、検体ケース１によって便検体を採集及び充填し、検体ケースホルダ２によって検体ケース１を分析装置に搬入して希釈及び攪拌する。続いて、検体吸引投入ユニット７により便検体液を物理学的検査ユニットに搬送して物理学的検査を実施するとともに、化学検査ユニット４に搬送して化学検査を実施する。化学検査ユニット４には複数の試薬ストリップ４４が順に連なっていることから、複数の便検体を連続して検査することができ、検査効率が大いに向上する。また、試薬ストリップ４４を用いて便の化学検査を実施するため、検査コストがいっそう削減される。好ましくは、検体ケースホルダ２に接続される搬入マニピュレータ、搬送マニピュレータ及び搬出マニピュレータを含む。前記搬入マニピュレータ、搬送マニピュレータ、搬出マニピュレータはいずれも段階的駆動とされる。即ち、３組のステッピングモータ式リニア供給機構を用いて検体ケースホルダ２を動作させる。このうち、搬入マニピュレータは検体ケースホルダ２を分析装置に搬入し、搬送マニピュレータは検体ケースホルダ２を希釈撹拌ユニット３及び物理学的検査ユニットへ順に搬送する。そして、全検査が完了すると、前記搬出マニピュレータが検体ケースホルダ２を分析装置から搬出する。
【００２３】
好ましくは、前記化学検査ユニット４は５〜７つ設けられ、且つ、各化学検査ユニット４の試薬ストリップ４４による検査項目がそれぞれ異なる。複数の化学検査ユニット４は左右に並列配置される。また、複数の化学検査ユニット４は、便検体について同時に異なる化学検査を実施する。例えば、Ｆｏｂ、ロタウィルス、ヘリコバクター・ピロリという３種類の試薬ストリップロール４３を選択する場合、化学検査時に、検体吸引投入ユニット７は吸引した便検体液を３種類の試薬ストリップ４４にそれぞれ滴下する。これにより、便検体液について、Ｆｏｂ、ロタウィルス、ヘリコバクター・ピロリという３項目の検査を同時に実施可能である。また、本実施例では、更に２つの予備の化学検査ユニット４を含む。この２つの化学検査ユニット４には試薬ストリップロール４３を装着せず、試薬ストリップの位置を空けておく。検査者が出勤して装置を起動した後に、Ｆｏｂ試薬ストリップが８０人分（即ち、８０本）しかないにもかかわらずＦｏｂ検査を要する便検体が３００あることに気付いた場合には、２つの予備の化学検査ユニット４から１つを選択してＦｏｂ試薬ストリップロールを装着すれば、全ての便検体についてＦｏｂ検査を遂行することができる。また、検査者が装置を起動した後に、分析装置内のＦｏｂ試薬ストリップが５００人分あった場合には、予備の化学検査ユニット４を使用することなく即時に検査を実施可能である。また、検査過程で装置を停止させて試薬ストリップや検体を交換する必要もない。
【００２４】
好ましくは、図２に示すように、前記検体ケースホルダ２には、上方に開口するとともに検体ケース１を載置するための複数の収容槽２１が開設される。当該収容槽２１は検体ケース１に適合する。前記収容槽２１の内壁には弾性挟持部材２２が設けられ、前記検体ケース１が収容槽２１に装入されると、検体ケース１が弾性挟持部材２２に面接触して緊締されることで、検体ケース１が収容槽２１内に固定される。これにより、検体ケース１の移動、離脱、偏移等の現象が防止される。また、検体ケース１の外壁は弾性挟持部材２２の内壁と面接触するため、両者の接触面積が増加する。これにより、検体ケース１の安定効果が保証され、検体ケース１に対する検体投入、攪拌、検体吸引がスムーズに行われるようになる。このほか、本実施例では、前記弾性挟持部材２２は２つ設けられ、それぞれが収容槽２１の上端と下端に位置する。且つ、弾性挟持部材２２としては、アラミド繊維、ポリエチレン繊維、高弾性ガラス繊維、高弾性炭素繊維等の高弾性材料が選択される。これにより、弾性挟持部材２２の耐摩耗性が強化されるとともに、弾性挟持部材２２の使用寿命が延びる結果、検体ケースホルダ２全体の使用寿命が延びることになる。
【００２５】
また、バーコードスキャナ５が更に含まれる。前記検体ケース１の後側にはバーコードが貼付されており、前記検体ケースホルダ２の後側には、検体ケース１に対向して設けられたバーコードスキャン口２３が開設されている。図２及び図３を参照して、前記バーコードスキャン口２３は収容槽２１と連通しており、且つ上方へ向かって検体ケースホルダ２を貫通している。前記バーコードスキャナ５は、バーコードスキャン口２３を通じて検体ケース１上のバーコードをスキャンする。好ましくは、更に形質カメラ６が含まれる。前記検体ケースホルダ２の前側には、検体ケース１に対向して設けられた形質撮像口２４が開設されている。図２及び図４を参照して、当該形質撮像口２４は収容槽２１と連通しており、前記形質カメラ６は形質撮像口２４を通じて検体ケース１内の便検体を撮像する。これにより、便検体の形状及び色が観察される。前記バーコードスキャナ５と形質カメラ６は、検体ケースホルダ２の移動方向に沿って前後に配置されている。よって、搬送マニピュレータによって検体ケースホルダ２が搬送される際には、まず当該検体ケースホルダ２内に位置する検体ケース１がバーコードスキャナ５を通過することで患者の情報が読み取られ、続く検査結果がすべて当該バーコードの情報ディレクトリに蓄積される。その後、検体ケース１は、形質カメラ６、希釈撹拌ユニット３及び物理学的検査ユニットを順に通過する。
【００２６】
更に、図６に示すように、前記希釈撹拌ユニット３は上下に移動可能な第３のマニピュレータ３１を含む。当該第３のマニピュレータ３１には、撹拌モータ３２と注液ニードル３３が設けられている。前記検体ケース１内には回転可能なサンプリングスプーンが設けられており、第３のマニピュレータ３１が下降すると、前記撹拌モータ３２の出力軸とサンプリングスプーンが同軸に接続されるとともに、前記注液ニードル３３が検体ケース１内に挿入される。好ましくは、前記注液ニードル３３は第３の蠕動ポンプを介して希釈液タンクに接続されている。前記希釈液タンクには希釈液が充填されている。なお、前記検体ケース１の構造については、中国実用新案特許第ＣＮ２０２７３５１１０Ｕ号公報を、前記検体ケース１と撹拌モータ３２の接続構造については、中国発明特許第ＣＮ１０１４８７８４５Ｂ号公報を参照すればよい。搬送マニピュレータは、検体ケースホルダ２を希釈撹拌ユニット３まで搬送し、検体ケースホルダ２上の検体ケース１が注液ニードル３３の下方に配置される。ここで、第３のマニピュレータ３１を下降させると、撹拌モータ３２の入力軸とサンプリングスプーンが同軸に接続されるとともに、注液ニードル３３が検体ケース１内に挿入される。続いて、第３の蠕動ポンプが回転すると、希釈液が注液ニードル３３を通じて検体ケース１に加えられる。そして、撹拌モータ３２が回転することでサンプリングスプーンが回転し、便検体に対する定量希釈液の添加と合理的な希釈が完了する。
【００２７】
更に、図７を参照して、前記検体吸引投入ユニット７は、物理学的検査ユニットに位置して上下に移動可能な第１のマニピュレータ７１と、化学検査ユニット４に位置して上下、左右、前後に移動可能な第２のマニピュレータ７２を含む。第１のマニピュレータ７１には第１の検体吸引ニードル７３が設けられており、図８に示すように、当該第１の検体吸引ニードル７３は第１の蠕動ポンプ７４に接続されている。また、物理学的検査ユニットは、第１の検体吸引ニードル７３と第１の蠕動ポンプ７４の間に直列に接続されるカウンティングチャンバー８を含む。また、図９に示すように、第２のマニピュレータ７２には第２の検体吸引ニードル７５が設けられており、当該第２の検体吸引ニードル７５は第２の蠕動ポンプ７６に接続されている。図１０に示すように、前記試薬ストリップ４４には、検体投入領域４４１及び検体投入領域４４１に対向配置される突起部４４２が設けられている。化学検査の際には、第２の検体吸引ニードル７５が突起部４４２を貫通する。前記第２のマニピュレータ７２はいわゆる３次元マニピュレータであり、Ｘ方向に８００ｍｍ、Ｙ方向に３００ｍｍ、Ｚ方向に１００ｍｍ移動可能である。
【００２８】
また、検査コストを更に削減するために、本発明では試薬ストリップ（Ｐｌａｓｔｉｃ  ｓｅａｌｅｄ  ｒｅａｇｅｎｔ  ｓｔｒｉｐ）４４のコスト削減から着手し、試薬ストリップ４４をラミネート試薬ストリップ４４とするよう設計した。図１０及び図１１を参照して、当該ラミネート試薬ストリップ４４は、パレット４４３、カバープレート４４４及び試験紙４４５を含む。前記パレット４４３とカバープレート４４４はいずれもラミネートフィルムからなり、且つパレット４４３とカバープレート４４４の辺縁が一体的に封止されている。前記試験紙４４５はパレット４４３とカバープレート４４４の間に密封されており、前記試験紙４４５には更に検査領域４４６が設けられている。前記パレット４４３とカバープレート４４４はいずれもラミネートフィルムからなるため、試薬ストリップ４４の製造コストを効果的に削減でき、経済効果が高まる。且つ、パレット４４３とカバープレート４４４の辺縁が一体的に封止され、試験紙４４５がパレット４４３とカバープレート４４４の間に密封されていることから、試薬ストリップ４４の乾燥性を効果的に保障可能となる。よって、試薬ストリップ４４を長時間空気に晒したとしても湿ることがない。好ましくは、異なる状況におけるニーズを満たせるよう、隣接する２つのラミネート試薬ストリップ４４が破断線を介して接続されており、ラミネート試薬ストリップ４４を１本ずつ切り取って単独で使用できるようにする。
【００２９】
物理学的検査の際には、便検体液が充填された検体ケース１が第１の検体吸引ニードル７３の下方に配置される。ここで、第１のマニピュレータ７１が下降すると、第１の検体吸引ニードル７３が検体ケース１内に挿入される。続いて、第１の蠕動ポンプ７４が正回転すると、顕微鏡検査に供するべく、便検体液が検体ケース１から吸い出され、第１の検体吸引ニードル７３を通じてカウンティングチャンバー８内に取り込まれる。顕微鏡検査モジュールにはフォーカスプリセット機能が備わっている。且つ、カウンティングチャンバー８は水平方向の複数のポイントに移動可能である。化学検査の際には、第２のマニピュレータ７２が移動して、第２の検体吸引ニードル７５を検体ケース１内に挿入する。ここで、第２の蠕動ポンプ７６が正回転すると、便検体液が検体ケース１から第２の検体吸引ニードル７５に吸い込まれる。続いて、第２のマニピュレータ７２が再び移動し、第２の検体吸引ニードル７５を試薬ストリップ４４上の突起部４４２内に挿入する。ここで、第２の蠕動ポンプ７６が逆回転すると、第２の検体吸引ニードル７５内の便検体液が当該試薬ストリップ４４の検体投入領域４４１に滴下され、化学検査が実施される。本実施例において、前記第２のマニピュレータ７２にはカメラが設けられており、反応後の試薬ストリップ４４を撮像する。自動制御装置は、取得した写真を判読ソフトで判読するよう制御し、定性的結論を導いて化学検査の結果を得る。これにより、人的判読による誤差の発生が防止され、検査精度と速度が向上するとともに、全自動検査が実現される。好ましくは、前記物理学的検査ユニットに光電センサが設けられ、検体ケース１の位置確認に用いられる。
【００３０】
１つの便検体液について検査が完了すると、次の便検体液の検査に供するべく、第１の検体吸引ニードル７３及び第２の検体吸引ニードル７５の内壁、外壁を洗浄せねばならない。本実施例において、洗浄構造は次の通りとされる。即ち、図８及び図９を参照して、前記第１の蠕動ポンプ７４と第２の蠕動ポンプ７６は、いずれも洗浄液タンク７７に接続されており、当該洗浄液タンク７７に洗浄液が充填されている。前記第１のマニピュレータ７１には第１の洗浄ニードル７８が設けられており、当該第１の洗浄ニードル７８は第１の洗浄ポンプ７９を介して洗浄液タンク７７に接続されている。前記第１の洗浄ニードル７８の端部は第１の検体吸引ニードル７３の外壁まで延伸している。前記第２のマニピュレータ７２には第２の洗浄ニードル７１０が設けられており、当該第２の洗浄ニードル７１０は第２の洗浄ポンプ７１１を介して洗浄液タンク７７に接続されている。前記第２の洗浄ニードル７１０の端部は第２の検体吸引ニードル７５の外壁まで延伸している。
【００３１】
物理学的検査が完了すると、第１の蠕動ポンプ７４が逆回転して洗浄液タンク７７内の洗浄液が吸い込まれ、カウンティングチャンバー８を通じて第１の検体吸引ニードル７３内に導入される。これにより、カウンティングチャンバー８と第１の検体吸引ニードル７３の内壁が洗浄される。また、第１の洗浄ポンプ７９が回転すると、洗浄液が第１の洗浄ニードル７８に吸い込まれて第１の検体吸引ニードル７３の外壁伝いに流れ落ち、第１の検体吸引ニードル７３の外壁を洗浄する。化学検査が完了すると、第２の蠕動ポンプ７６が逆回転して、洗浄液タンク７７内の洗浄液が第２の検体吸引ニードル７５内に導入され、第２の検体吸引ニードル７５の内壁が洗浄される。また、第２の洗浄ポンプ７１１が回転すると、洗浄液が第２の洗浄ニードル７１０に吸い込まれて第２の検体吸引ニードル７５の外壁伝いに流れ落ち、第２の検体吸引ニードル７５の外壁を洗浄する。第１の検体吸引ニードル７３と第２の検体吸引ニードル７５を洗浄した後の廃液は、まとめて排出しやすいように廃液タンクに流れ込む。且つ、当該廃液タンク内にはレベルスイッチが設けられ、上限警報に用いられる。即ち、廃液タンク内の液面が当該レベルスイッチを超えるとレベルスイッチが作動し、その作動信号に基づいて自動制御装置が警報を発する。このほか、前記希釈液タンクと洗浄液タンク７７内にもレベルスイッチが設けられ、下限警報に用いられる。即ち、希釈液タンク内の希釈液の液面がレベルスイッチを下回った場合、又は、洗浄液タンク７７内の洗浄液の液面がレベルスイッチを下回った場合にレベルスイッチが作動し、その作動信号に基づいて自動制御装置が警報を発する。
【００３２】
好ましくは、第１の検体吸引ニードル７３と第２の検体吸引ニードル７５を洗浄する際に、自動制御装置は、第１の蠕動ポンプ７４、第２の蠕動ポンプ７６、第１の洗浄ポンプ７９及び第２の洗浄ポンプ７１１が間欠的に回転するよう制御する。これにより、洗浄配管内に、洗浄液部分、エアー部分、洗浄液部分、エアー部分…というように、間隔を置いて各部分が分布することになる。洗浄液が間欠的に送り出され、且つエアーの作用により配管内の圧力が増大することから、洗浄液が爆発的に第１の検体吸引ニードル７３の内壁と外壁、及び第２の検体吸引ニードル７５の内壁と外壁を洗い流す。これによれば、洗い落す力が強くなることから、洗浄効果が保証される。
【００３３】
更には、試薬ストリップ４４の上方に位置する光電位置決めスイッチ９が含まれる。前記駆動ローラ４１はステッピングモータに接続され、前記光電位置決めスイッチ９及びステッピングモータは、いずれも自動制御装置に接続される。前記ステッピングモータは、駆動ローラ４１を段階的に回転駆動させる。且つ、光電位置決めスイッチ９の作用によって、ローラが１回転するごとに試薬ストリップロール４３を試薬ストリップ４４ひとつ分だけ一回前進させる。
【００３４】
本発明にかかる全自動便分析装置の動作開始前には、搬入マニピュレータが装置の最も前方に、搬送マニピュレータが装置の最も左側に、第３のマニピュレータ３１が最も上方に、第１のマニピュレータ７１が物理学的検査ユニットの最も上方に、第２のマニピュレータ７２が試薬ストリップ４４の最も上方に、試薬カセット（Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｃａｓｓｅｔｔｅ）が初期位置又は記憶位置に、搬出マニピュレータが装置後端にそれぞれ停止している。動作時には、人為的に複数の検体ケース１を検体ケースホルダ２に装入する。各検体ケース１内には各患者の便検体が充填されている。図１に示すように、搬入マニピュレータは検体ケースホルダ２を分析装置内に搬入する。図１の角度からみると、検体ケースホルダ２は前方から後方に向かって装置内に進入する。検体ケースホルダ２が装置後端のリミットスイッチ１０にぶつかると、搬入マニピュレータは動作を停止する。そして、搬送マニピュレータが検体ケースホルダ２を右から左に向かって段階的に横方向へと搬送し、順にバーコードスキャナ５、形質カメラ６、希釈撹拌ユニット３及び物理学的検査ユニットを通過させる。連続した段階的搬送の過程において、物理学的検査ユニットに位置する便検体液に対しては物理学的検査と化学検査を実施し、希釈撹拌ユニット３に位置する便検体に対しては希釈及び攪拌を実施する。これにより、当該装置では各便検体について連続した検査が実施される。よって、検査速度が１時間あたり１２０検体にも達し、検査効率が大幅に高まる。好ましくは、装置にコンピュータ及びプリンタを更に配備し、前記プリンタを各便検体の検査結果の印刷に用いる。
【００３５】
以上述べたように、本発明は従来技術における様々な欠点を効果的に解消するものであり、高度な産業上の利用価値を有する。
【００３６】
上述の実施例は本発明の原理及び効果を例示的に説明するものにすぎず、本発明を限定する主旨ではない。当業者であれば、本発明の主旨及び範疇から逸脱しないことを前提に、上述の実施例に対し追加又は変更が可能である。従って、当業者が本発明に開示される主旨及び技術思想を逸脱せずに実施する一切の等価の追加又は変更は、依然として本発明の特許請求の範囲に包含される。
【符号の説明】
【００３７】
１    検体ケース
２    検体ケースホルダ
２１    収容槽
２２    弾性挟持部材
２３    バーコードスキャン
２４    形質撮像
３    希釈撹拌ユニット
３１    第３のマニピュレータ
３２    撹拌モータ
３３    注液ニードル
４    化学検査ユニット
４１    駆動ローラ
４２    従動ローラ
４３    試薬ストリップロール
４４    試薬ストリップ
４４１    検体投入領域
４４２    突起部
４４３    パレット
４４４    カバープレート
４４５    試験紙
４４６    検査領域
５    バーコードスキャナ
６    形質カメラ
７    検体吸引投入ユニット
７１    第１のマニピュレータ
７２    第２のマニピュレータ
７３    第１の検体吸引ニードル
７４    第１の蠕動ポンプ
７５    第２の検体吸引ニードル
７６    第２の蠕動ポンプ
７７    洗浄液タンク
７８    第１の洗浄ニードル
７９    第１の洗浄ポンプ
７１０    第２の洗浄ニードル
７１１    第２の洗浄ポンプ
８    カウンティングチャンバー
９    光電位置決めスイッチ
１０    リミットスイッチ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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