(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、前記ハウジングにより支持され、プランジャおよび薬剤を含むように構成された体積を有する針付きシリンジと、前記プランジャに動作可能に連結された排出機構とを備える薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
前記排出機構に動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構をさらに備え、
前記熱ロック機構は、前記無効状態と前記有効状態との間で変化するときに前記ハウジングに対して静止している、前記薬剤送達装置。
【請求項２】
ハウジングと、前記ハウジングにより支持され、プランジャおよび薬剤を含むように構成された体積を有する針付きシリンジと、前記プランジャに動作可能に連結された排出機構とを備える薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
前記排出機構に動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構をさらに備え、
前記熱ロック機構は、前記無効状態と前記有効状態との間で変化するときに終始変わらない形状を有する、前記薬剤送達装置。
【請求項３】
前記排出機構は、前記ハウジングにより動作可能に支持される第１の排出構成要素を備え、前記熱ロック機構は、前記無効状態において前記ハウジングに対する前記第１の排出構成要素の移動を阻害し、前記熱ロック機構は、前記有効状態において前記ハウジングに対する前記第１の排出構成要素の移動を可能にし、前記ハウジングに対する前記第１の排出構成要素の相対移動を緩衝する、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記熱ロック機構は、前記熱ロック機構の熱エネルギーの量が小さくなるとき、前記相転移温度において変化して前記有効状態から前記無効状態に戻るように構成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
ハウジングと、前記ハウジングにより支持され、プランジャおよび薬剤を含むように構成された体積を有する針付きシリンジと、前記プランジャに動作可能に連結された排出機構とを備える薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
前記排出機構に動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構をさらに備え、
前記薬剤送達装置は、前記ハウジング内に配置可能な複数回分の薬剤投与量をさらに含み、前記排出機構は、少なくとも第１の薬剤投与量と第２の薬剤投与量を分配するように構成され、前記第１の薬剤投与量は、前記熱ロック機構が第１の時間間隔において前記無効状態と前記有効状態の間で変化したときに分配可能であり、前記第１の時間間隔の後、前記熱ロック機構が前記有効状態から前記無効状態に遷移すると、前記第２の薬剤投与量は、前記熱ロック機構が前記第１の薬剤投与量の前記分配の後、第２の時間間隔において前記無効状態と前記有効状態の間で変化したときに分配可能である、前記薬剤送達装置。
【請求項６】
ハウジングと、前記ハウジングにより支持され、プランジャおよび薬剤を含むように構成された体積を有する針付きシリンジと、前記プランジャに動作可能に連結された排出機構とを備える薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
前記排出機構に動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構をさらに備え、
前記熱ロック機構は、第１の相転移材料および第２の相転移材料を備え、前記第１の相転移材料は、第１の相転移温度を有し、前記第１の相転移温度において固相と液相の間を遷移し、前記第２の相転移材料は、第２の相転移温度を有し、前記第２の相転移温度において固相と液相の間を遷移し、前記第１の相転移温度は、前記第２の相転移温度の開始を遅延するために前記第２の相転移温度未満である、前記薬剤送達装置。
【請求項７】
ハウジングと、前記ハウジングにより支持され、プランジャおよび薬剤を含むように構成された体積を有する針付きシリンジと、前記プランジャに動作可能に連結された排出機構とを備える薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
前記排出機構に動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構をさらに備え、
前記排出機構は、前記熱ロック機構が前記相転移温度において前記有効状態に遷移するときに有効にされるように構成されたボタンを備える、前記薬剤送達装置。
【請求項８】
前記ハウジングおよび前記排出機構のうち少なくとも１つは、前記熱ロック機構を受容するように構成された凹みを備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
ハウジングと、前記ハウジングにより支持され、プランジャおよび薬剤を含むように構成された体積を有する針付きシリンジと、前記プランジャに動作可能に連結された排出機構とを備える薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
前記排出機構に動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構をさらに備え、
前記熱ロック機構は、前記熱ロック機構の熱エネルギーが大きくなるとき、前記無効状態から前記有効状態に遷移する、前記薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記排出機構に動作可能に連結された第２の熱ロック機構をさらに備え、前記第２の熱ロック機構は、より高い相転移温度を有し、前記第２の熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記第２の熱ロック機構は、前記より高い相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
ハウジングと、前記ハウジングにより支持され、プランジャおよび薬剤を含むように構成された体積を有する針付きシリンジと、前記プランジャに動作可能に連結された排出機構とを備える薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
前記排出機構に動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構をさらに備え、
前記熱ロック機構は、前記熱ロック機構の熱エネルギーが大きくなるとき、前記有効状態から前記無効状態に遷移する、前記薬剤送達装置。
【請求項１２】
前記熱ロック機構は、第１の相転移材料および第２の相転移材料を備え、前記第１の相転移材料は、第１の相転移温度を有し、前記第１の相転移温度において固相と液相の間を遷移し、前記第２の相転移材料は、第２の相転移温度を有し、前記第２の相転移温度において固相と液相の間を遷移し、前記第１の相転移温度は、前記第２の相転移温度の開始を遅延させるために前記第２の相転移温度未満である、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記第１の相転移温度は、５℃〜２３℃である、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記第１の相転移温度は、１２℃〜１６℃である、請求項１３に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記第２の相転移温度は、７℃〜２５℃である、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記第２の相転移温度は、１４℃〜２０℃である、請求項１５に記載の薬剤送達装置。
【請求項１７】
前記第２の相転移材料は、前記第１の相転移材料により全体的に取り囲まれている、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１８】
薬剤を収容する手段と、
前記薬剤を送達する手段と、
前記送達する手段の作動をトリガーする手段と、
前記収容する手段により支持され、前記送達する手段および前記トリガーする手段のうち少なくとも１つに動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記相転移温度において物理相が変化するように構成されている、熱ロック機構と
を備える薬剤送達装置であって、
前記収容する手段は、ハウジング部材を備え、
前記トリガーする手段は、前記ハウジング部材に動作可能に連結されたトリガー部材を備え、
前記ハウジング部材および前記トリガー部材のうち少なくとも１つは、少なくとも１つの凹みを画定し、前記少なくとも１つの凹みは、前記熱ロック機構を受容し、前記熱ロック機構は、前記相転移温度未満の温度では前記ハウジング部材および前記トリガー部材の相対移動をブロックし、少なくとも前記相転移温度と同じ温度では前記ハウジング部材と前記トリガー部材との相対移動を可能にするように構成される、前記薬剤送達装置。
【請求項１９】
前記ハウジング部材および前記トリガー部材はそれぞれ、少なくとも１つの凹みを画定する、請求項１８に記載の薬剤送達装置。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの凹みは、前記ハウジング部材の内側表面の一部により画定された第１の凹みと、前記トリガー部材の外側表面の一部により画定された第２の凹みとを備える、請求項１８に記載の薬剤送達装置。
【請求項２１】
薬剤を収容する手段と、
前記薬剤を送達する手段と、
前記送達する手段の作動をトリガーする手段と、
前記収容する手段により支持され、前記送達する手段および前記トリガーする手段のうち少なくとも１つに動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記相転移温度において物理相が変化するように構成され、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記熱ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構と
を備える薬剤送達装置であって、
前記トリガーする手段は、リブ付き、ぎざぎざのある、ざらついた、溝付き、または凹んだ質感を含み、前記収容する手段は、リブ付き、ぎざぎざのある、ざらついた、溝付き、または凹んだ質感を含み、前記熱ロック機構による前記トリガーする手段と前記収容する手段との間の結合を促進するように、前記トリガーする手段の前記質感と前記収容する手段の前記質感は互いに相補的である、前記薬剤送達装置。
【請求項２２】
薬剤を収容する手段と、
前記薬剤を送達する手段と、
前記送達する手段の作動をトリガーする手段と、
前記収容する手段により支持され、前記送達する手段および前記トリガーする手段のうち少なくとも１つに動作可能に連結された熱ロック機構であって、前記熱ロック機構は、相転移温度を有し、前記相転移温度において物理相が変化するように構成され、前記熱ロック機構は、前記薬剤の送達を阻害する無効状態と、前記薬剤の送達を可能にする有効状態とを有し、前記熱ロック機構は、前記相転移温度において前記無効状態と前記有効状態との間で遷移する、前記熱ロック機構と
を備える薬剤送達装置であって、
前記熱ロック機構は、前記相転移温度において固相と液相との間で変化するように構成されている、前記薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は概して、薬剤送達装置のためのロック機構に関し、より詳細には薬剤注射装置のための熱ロック機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な疾患を持つ患者は、自ら薬剤またはその他薬物を頻繁に注射する必要がある。これらの注射を容易にするために、様々な装置が提案されている。装置の一種が注射装置であるが、これは、手動もしくは非自動のいずれかの注射装置または自動注射装置であってよい。
【０００３】
いくつかの注射装置および薬剤は、低温で（例えば、冷蔵庫内）保管される。このような温度では、薬剤は室温よりも粘度が高くなり得る。したがって、この冷蔵された状態で使用される場合、針を通り患者に入る薬剤の流れが影響を受け得る。例えば、薬剤の粘度の増大により、使用者には、薬剤を完全に投与するために注射装置により多くの力を加えることが必要とされ得る。さらに、薬剤の粘度の増大により、不完全な注射がもたらされる場合があるが、これは薬剤の一部が所与の時間内に注射装置から分配されなかったためである。加えて、薬剤の温度が上昇したときよりも薬剤が低温である場合、薬剤の注射は、注射を受ける者にとって快適さが低下し得る。したがって、装置および薬剤は使用するときに室温に近いことが好ましい。例えば、いくつかの注射装置は、使用者が注射装置および薬剤を冷蔵庫から取り出し、薬剤の温度を上げ、薬剤の粘度を下げるために注射装置から薬剤を投与する前に１５〜３０分間待つべきであると指定している場合がある。しかし、注射装置は、使用者が待ちたくない場合、または待機指示に気付いてない場合、依然として下がった温度で使用される場合がある。
【０００４】
いくつかの注射装置は、装置および／または薬剤の温度が所定温度未満である場合は、使用者が注射装置から薬剤を投与することを防止できる。
【０００５】
注射装置および薬剤を冷蔵庫から取り出し、薬剤の投与を遅らせることにより、薬剤の温度は上がり、粘度は減少し、これにより注射装置の使用をより速く、患者にとってより快適で、かつ／または正確もしくは効率的にできる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の例示的実施形態は、ハウジングと、ハウジングにより支持される針付きシリンジとを有する薬剤送達装置を備える。針付きシリンジは、プランジャと、薬剤を含むように構成された体積とを備える。薬剤送達装置は、プランジャに動作可能に連結された排出機構をさらに備える。薬剤送達装置は、排出機構に動作可能に連結された熱ロック部材をさらに備える。熱ロック機構は、相転移温度を有し、熱ロック部材は、薬剤の送達を阻害する無効状態と、薬剤の送達を可能にする有効状態とを有する。ロック部材は、相転移温度において無効状態と有効状態との間で遷移する。
【０００７】
本開示の別の例示的実施形態は、ハウジングと、ハウジングにより支持される針付きシリンジとを有する薬剤送達装置を備える。針付きシリンジは、プランジャと、薬剤を含むように構成された体積とを備える。薬剤送達装置は、プランジャに動作可能に連結された排出機構と、ハウジングによって支持される熱ロック部材とをさらに備える。熱ロック部材は、薬剤の送達を阻害する無効状態と、薬剤の送達を可能にする有効状態とを有する。加えて、ロック部材は、無効状態にあるときの固相と、有効状態にあるときの液相とを有する。
【０００８】
本開示のさらなる例示的実施形態は、薬剤を収容する手段、薬剤を送達する手段、および送達する手段の作動をトリガーする手段を有する薬剤送達装置を備える。加えて、薬剤送達装置は、収容する手段によって支持され、送達する手段およびトリガーする手段の少なくとも１つに動作可能に連結された熱ロック部材をさらに備える。熱ロック部材は、相転移温度を有し、相転移温度において物理相が変化するように構成されている。
【０００９】
本発明のさらなる特徴および利点は、現在認められる本開示を実施する最良の形態を例示した例示的実施形態の以下の詳細な記述を考察することによって、当業者に明らかになるであろう。
【００１０】
本開示の前述の態様および意図される利点の多くは、これが添付図面と併せて以下の詳細な記述を参照することによってより良く理解されるため、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本開示の薬剤送達装置の概略図である。
【図２】図２は、薬剤送達装置の好ましい実施形態の正面斜視図であり、薬剤の送達を制御する熱ロック機構の円形注射ポートを示す。
【図３】図３は、図２の薬剤送達装置の好ましい内側動作部の断面図である。
【図４】図４は、注射ポートを示す図２の薬剤送達装置の上端部の正面斜視図である。
【図５】図５は、熱ロック機構を受容する内部凹みを示す図２の薬剤送達装置のハウジングの上面斜視図である。
【図６】図６は、熱ロック機構を受容する外部凹みを示す図２の薬剤送達装置の排出機構の一部の斜視図である。
【図７】図７は、明瞭さのため他の部分が省略された図２の薬剤送達装置の上端部の一部の概略断面図である。
【図８】図８は、ロック機構を受容する代替的凹みを示す、代替的実施形態のハウジングおよび薬剤送達装置の排出機構の代替的実施形態の部分の分解図である。
【図９】図９は、代替的実施形態である薬剤送達装置の概略図である。
【図１０】図１０は、さらなる代替的実施形態である薬剤送達装置の概略図である。
【図１１】図１１は、別の代替的実施形態である薬剤送達装置の概略図である。
【図１２】図１２は、図２の薬剤送達装置の熱ロック機構の動作のグラフ表示である。
【図１３】図１３は、図１０および図１１の代替的実施形態である薬剤送達装置の熱ロック機構の動作のグラフ表示である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
対応する参照文字は、複数の図面を通して対応する部品を示す。図面は本開示による種々の特徴および構成要素の実施形態を表すが、図面は、必ずしも縮尺通りではなく、特定の特徴は、本開示をより良く例示し説明するために誇張される場合がある。本明細書で述べられる例示により、本発明の実施形態を示し、このような例示は決して本発明の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。
【００１３】
本開示の原理の理解を促す目的で、ここで図面に示す実施形態を参照し、これは以下に記述される。下に開示される実施形態は、包括的であることも、または以下の詳細な記述に開示される正確な形態に限定されることも意図するものではない。むしろ、実施形態は、他の当業者がこれらの教示を利用できるように選択され、記述される。それにより、本発明の範囲のいかなる限定も意図されないと理解されるであろう。本発明は、本発明が関する分野の当業者が通常想到するであろう、例示的な装置および記述される方法、ならびに本発明の原理のさらなる応用に対するあらゆる変更およびさらなる変形を包含する。
【００１４】
図１を参照すると、本開示の薬剤送達装置２は例示的に自動注射装置として示される。しかしながら、薬剤送達装置２はさらに、自己もしくは非自動注射装置、または患者に薬剤を投与するように構成されたその他の装置であってもよい。薬剤送達装置２は、ハウジング４、排出機構６、およびシリンジ８を備える。ハウジング４はシリンジ８を支持する。シリンジ８は、ピストン１０、針１２、および薬剤１４を含む体積を備える。薬剤１４の用量を患者に注射する間、ピストン１０は、針１２の方へと移動し、薬剤１４の投与量が針１２を通って流れる。
【００１５】
ハウジング４は排出機構６に動作可能に連結され、排出機構６はトリガー機構１６および送達機構１８を備える。点線１５０で図示されるように、トリガー機構１６は、送達機構１８に動作可能に連結され、薬剤１４の投与量を患者に投与し始める。さらに詳細には、使用者は、トリガー機構１６を作動でき、トリガー機構１６は送達機構１８を作動させて、ピストン１０に作用し、針１２を通して薬剤１４の投与量を患者に投与する。
【００１６】
薬剤送達装置２は、トリガー機構１６およびハウジング４に動作可能に連結された熱により活動するロック機構２０をさらに備える。ロック機構２０は、トリガー機構１６とハウジング４の中間に配置される。ロック機構２０は、所定の温度にて、薬剤送達装置２の使用を可能にでき、または薬剤送達装置２の使用を無効にできる。例えば、ロック機構２０は、ロック機構２０が相間または状態間を変化または遷移する相転移温度を有する相転移材料であってよい。より詳細には、相転移温度では、ロック機構２０は、排出機構６の動作を無効にする第１の（固）相と排出機構６の動作を有効にする第２の（液）相との間で変化するように構成されている。
【００１７】
ロック機構２０の例示的実施形態は、相転移温度において固相から液相に変化するように構成されている。ロック機構２０が固相にある場合、ロック機構２０は無効状態にあるため、ロック機構２０は、薬剤送達装置２の動作を阻害、ブロック、または別の方法で防止し、薬剤１４を患者に投与することができない。より詳細には、ロック機構２０が固相にある場合、ロック機構２０はトリガー機構１６の動作を阻害し、これにより送達機構１８の動作を阻害する。しかし、ロック機構２０が液相にある場合、ロック機構２０は有効状態にあるため、ロック機構２０は、薬剤送達装置２の動作を許可または可能にし、薬剤１４を針１２を通して患者に投与することができる。より詳細には、ロック機構２０が液相にある場合、ロック機構はトリガー機構１６の動作を可能にし、これにより送達機構１８の動作を可能にし、薬剤１４を針１２を通して流すことができる。
【００１８】
図２を参照すると、好ましい薬剤送達装置１０２は自動注射装置として示される。しかしながら、薬剤送達装置１０２は、自己または非自動注射装置として構成されてもよい。薬剤送達装置１０２は、ハウジング１０４、排出機構１０６、およびシリンジ１０８を備える（図３参照）。加えて、薬剤送達装置１０２は好ましい実施形態である熱ロック機構１２０（図７参照）を備える。ハウジング１０４はポリマー材料、例えば、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）または薬剤送達装置に好適な任意の他の材料から構成されてよい。例示として、ハウジング１０４は略円筒形状であり、長手方向に延びるが、ハウジング１０４はその他の構成で提供されてもよい。加えて、一実施形態では、ハウジング１０４は、長手方向に延びる単一のハウジング部材から構成される。あるいは、ハウジング１０４は、一緒に連結された複数のハウジング部材から構成されたハウジングアセンブリであってもよい。
【００１９】
ハウジング１０４は、図５に示すように、少なくとも１つの凹み１２４を備える。加えて、図２、図４、および図５に示すように、ハウジング１０４は、少なくとも１つのポートまたは開口部１２６を備えてもよい。図５を参照すると、少なくともポート１２６が各凹み１２４内に延びる。このようにして、またさらに本明細書に詳述されるように、ロック機構１２０が液状である場合、これは注射製造プロセスの間、ポート１２６を通じて凹み１２４内へと注入され、その後、液体がポート１２６から流出するのを防ぐために被覆される。
【００２０】
ハウジング１０４は、その下端部でシリンジ１０８を支持する。シリンジ１０８の好ましい内側作動部が図３に示される。シリンジ１０８は、ピストン１１０、針１１２、および薬剤１１４を含む体積を備える。針１１２は薬剤と流体連通する。送達機構１１６のプランジャ１１１の移動によるピストン１１０の前進により、薬剤１１４が注射中に針１１２を通って流れる。より詳細には、薬剤１１４の投与量を患者に注射する間、ピストン１１０は、針１２の方へと移動し、薬剤１１４の投与量が針１１２を通って流れる。図示されていないかまたは本明細書で記載されていない薬剤送達装置１０２の構成要素のさらなる詳細は、２０１１年２月２４日出願の国際出願公開ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２５９８８に提供され、その開示全体が参照することにより本明細書に明示的に組み込まれる２０１１年９月９日の国際公開第２０１１／１０９２０５号として公開されている。
【００２１】
ハウジング１０４は排出機構１０６に動作可能に連結されている。図２、図４、図６、および図８に示すように、例示的薬剤送達装置１０２の排出機構１０６はハウジング１０４の上端部に動作可能に連結されている。排出機構１０６の構成要素は、ポリマー材料、例えば、ＡＢＳから構成されてよく、また円筒として全体的に成形されてよい。より詳細には、図７に示すように、排出機構１０６の構成要素は、ハウジング４の形状に相補的な形状を有してよく、例示的に、ハウジング１０４の上端部内に受容されるように構成される。
【００２２】
例示的な排出機構１０６はトリガー機構１１６および送達機構１１８を備える。トリガー機構１１６は、送達機構１１８に動作可能に連結され、薬剤１１４の投与量を患者に投与し始める。さらに詳細には、使用者は、トリガー機構１１６を作動でき、トリガー機構１１６は送達機構１１８を作動させて、ピストン１１０に作用し、針１１２を通して薬剤１１４の投与量を患者に投与する。
【００２３】
例示的トリガー機構１１６は送達機構１１８に動作可能に連結され、使用者により作動されて注射を開始するように構成された任意の機構であってよい。例えば、トリガー機構１６は、本明細書でさらに詳述されるように、使用者により作動されて針１１２を通る患者への薬剤１４の流れを開始するように構成された第１の構成要素、例えば、トリガー部材またはボタン１２８を備えてよい。以下にてさらに詳細に記載するように、熱ロック機構１２０は、トリガー機構１１６の動作をブロックし、注射の開始を防止する。
【００２４】
薬剤送達装置１０２は自動注射装置であるため、トリガー機構１１６がこれに含まれる。しかし、薬剤送達装置１０２の自己または非自動の実施形態については、トリガー機構１１６は変更または省略されてもよい。加えて、自己または非自動薬剤送達装置については、トリガー機構をブロックするよりも、熱ロック機構が送達機構の他の動作をブロックできる。例えば、熱ロック機構は、熱ロック機構の温度に応じて、プランジャに干渉できる。薬剤送達装置１０２の自己または非自動実施形態に関連するさらなる詳細は、その開示全体が参照することにより本明細書に明示的に組み込まれる２００２年９月２４日に発行された米国特許第６，４５４，７４６号にさらに示され、記載され得る。
【００２５】
トリガー機構１１６はさらに、ボタン１２８を全体的に取り囲むロック１３０を備えてもよい。ロック１３０は、ボタン１２８を用いて注射を開始する前に、ハウジング１０４に対して手で回転可能であるように構成されている。ロック１３０は、薬剤送達装置１０２用の機械的ロックとして機能するが、これはボタン１２８を第１の回転ロック１３０なしには押し下げることができないからである。そのため、ロック１３０を回転しないことは、ボタン１２８が不意に押されても使用者が過失により薬剤送達装置１０２から薬剤１１４を分配することを防ぐ。
【００２６】
トリガー機構１１６のロック１３０は、図６に示すように、少なくとも１つの凹み１３４をさらに備えてよく、凹み１３４は、ロック１３０の外側表面１１５の下部に沿って画定され得る。凹み１３４はハウジング１０４の凹み１２４と位置合わせされ、トリガー機構１１６のロック１３０の外側表面１１５とハウジング１０４の内側表面１１７との間の体積または隙間を画定する。本明細書でさらに詳述されるように、ロック機構１２０は、ロック機構１２０が液相であるときに、ハウジング１０４とトリガー機構１１６との間に画定されるこの体積内に受容される。
【００２７】
図７を参照すると、ロック機構１２０はトリガー機構１１６のロック１３０およびハウジング１０４に動作可能に連結される。ロック機構１２０はトリガー機構１１６のロック１３０の下端部とハウジング１０４の上端部の中間に配置される。ロック機構１２０は熱により活動する機構である。より詳細には、ロック機構１２０は所定の温度で薬剤送達装置１０２を有効または無効にできる。例えば、ロック機構１２０は、ロック機構１２０が相間または状態間を変化または遷移する相転移温度を有する相転移材料であってよい。より詳細には、相転移温度では、ロック機構１２０は、ロック機構１２０周りの領域または空間がロック機構１２０の相転移温度よりも暖かい場合、第１の（固）相と第２の（液）相との間で変化するように構成されている。
【００２８】
ロック機構１２０の例示的実施形態は、相転移温度において固相から液相に変化するように構成されている。ロック機構１２０が固相にある場合、ロック機構１２０は無効状態にあるため、ロック機構１２０は、薬剤送達装置１０２の動作を阻害、ブロック、または別の方法で防止し、薬剤１１４を患者に投与することができない。より詳細には、ロック機構１２０が固相にある場合、ロック機構１２０はトリガー機構１１６のロック１３０の回転を阻害し、これによりボタン１２８の押下および送達機構１１８の動作を阻害する。しかし、ロック機構１２０が液相にある場合、ロック機構１２０は有効状態にあるため、ロック機構１２０は、ロック１３０の回転および薬剤送達装置１０２の動作を許可または可能にし、薬剤１１４を針１１２を通して患者に投与することができる。より詳細には、ロック機構１２０が液相にある場合、ロック機構１２０は、ロック１３０をロック解除位置まで回転させることによってトリガー機構１１６の動作を可能にし、これにより送達機構１１８の動作を可能にし、薬剤１１４を針１１２を通して流すことができる。
【００２９】
図７に示すように、ロック機構１２０はトリガー機構１１６のロック１３０とハウジング１０４の中間に配置される。より詳細には、ロック機構１２０は、ハウジング１０４の内側表面１１７およびトリガー機構１１６のロック１３０の下部外側表面１１５に沿って配置される。例示的には、図５に示すように、ロック機構１２０は、ハウジング１０４とトリガー機構１１６のロック１３０の間の体積内に受容される。一実施形態において、ロック機構１２０は、凹み１２４、１３４により画定された体積の形状と実質的に同じ形状を有する。
【００３０】
図１２を参照すると、薬剤送達装置１０２のロック機構１２０の温度がＡとして図示される相転移温度未満である場合、ロック機構１２０は固相に留まる。しかしながら、ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａである場合、例えば、Ｂ時点において、ロック機構１２０は暖かい環境から熱エネルギーを吸収して相を転移させ、十分な熱エネルギーが吸収された時点で液相に遷移する。固相と液相との遷移の間、ロック機構１２０が相転移を行うために熱エネルギーを吸収するため、ロック機構１２０の温度は上がらない。そのため、Ｂ時点後において、ロック機構１２０の温度は相転移温度Ａ未満であり、ロック機構１２０は、第１のまたは固相に留まり、ロック１３０の回転をブロックする。しかしながら、Ｂ時点後において、ロック機構１２０の温度は相転移温度Ａであり、ロック機構１２０は、熱エネルギーを吸収するため第２のまたは液相に遷移し、ロック１３０の回転を可能にする。ロック機構１２０が完全に相転移するのに十分な熱エネルギーを吸収した後、その温度は図１２に示す室温まで上昇し続ける。
【００３１】
本明細書でさらに詳述されるように、ロック機構１２０が相転移温度Ａ以上であれば、ロック機構１２０は液相にあり、排出機構１０６のトリガー機構１１６のロック１３０は、ハウジング１０４に対して回転可能であるように構成され、これにより使用者は薬剤１１４の注射を開始できる。代替的実施形態によると、ロック機構１２０が相転移温度Ａ以上であり、液相であれば、ロック１３０は、ハウジング１０４に対して旋回、摺動、または別の方法で移動するように構成され、これにより使用者は薬剤１１４の注射を開始できる。
【００３２】
ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａを超える場合、ロック機構１２０は液相に留まる。しかし、ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａまで低下した場合、ロック機構１２０は、より冷たい環境に熱エネルギーを奪われるため、遷移して固相に戻る。より詳細には、ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａまで低下した場合、ロック機構１２０は、液相から固相への変化を行うために熱エネルギーを失う。液相から固相への遷移の間、ロック機構１２０の温度は低下しないが、ロック機構１２０が、熱エネルギーを失い、完全に遷移して固相に戻る間、相転移温度Ａにおいて一定で留まる。ロック機構１２０の固相への転移が完了した後、ロック機構１２０の温度は相転移温度Ａ未満に低下し得る。本明細書でさらに詳述されるように、ロック機構１２０が液相から固相へ遷移する場合、排出機構１０６のロック１３０は回転できないため、使用者が薬剤１４を投与することを防止する。
【００３３】
ロック機構１２０は１つの相転移温度Ａを有するため、ロック機構１２０は、相転移温度Ａにおいてのみ固相と液相との間を変化するように構成される。より詳細には、ロック機構１２０の温度がおよそ相転移温度Ａまで上昇し、ロック機構１２０が暖かい環境から熱エネルギーを吸収する場合、ロック機構１２０は、固相から液相へと変化または遷移する。加えて、ロック機構１２０の温度がおよそ相転移温度Ａまで低下した場合、ロック機構１２０は、液相から固相へと変化または遷移する。そのため、ロック機構１２０の相間の遷移は一方向性ではなく、双方向性であるため、ロック機構１２０は、ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａまで上昇または低下し、ロック機構が十分な熱エネルギーを得るかまたは失った場合はいつでも固相と液相間を行き来して変化できる。このようにして、ロック機構１２０の相転移は可逆的である。
【００３４】
さらに、ロック機構１２０が１つのみの相転移温度Ａを有するため、ロック機構１２０のヒステリシスは極小さいかまたはまったくないため、ロック機構１２０が固相から液相へと遷移する温度は、ロック機構１２０が液相から固相へと遷移する温度とおよそ同じである。例えば、ロック機構１２０のヒステリシスは、約０．５℃未満であってよい。ヒステリシスがないため、ロック機構１２０は複数回使用して薬剤送達装置１０２を有効または無効にできる。そのため、ロック機構１２０は本明細書でさらに詳述されるように、複数回分の投与量の薬剤および複数回の使用のための薬剤送達装置に使用できる。または、薬剤送達装置１０２のロック機構１２０が注射を行わずに相転移温度を超えて加熱され、次いで相転移温度未満に冷却された場合、ロック機構１２０は可逆的であるため薬品送達装置１０２は依然として使用可能である。
【００３５】
一実施形態において、ロック機構１２０は約５〜２５℃、より詳細には１４〜２０℃の温度で相が変化するように構成されたパラフィンワックス材料から構成される。一実施形態において、ロック機構１２０の相転移温度Ａは約１７℃である。ロック機構１２０はさらに、約５〜２５℃の相転移温度を持つその他の材料から構成されてもよい。そのため、薬剤送達装置１０２が使用前に冷蔵状態または低温状態で保管され、次いで、薬剤送達装置１０２のロック機構１２０の温度が約１７℃まで上昇した場合、例示的なロック機構１２０は、固相から液相へと遷移する。
【００３６】
図８に示すように、代替的実施形態である薬剤送達装置１０２’は、リブ付き、ぎざぎざのある、ざらついた、溝付き、凹んだ、または別途質感を出した内側表面１２２を有するハウジング１０４’の上端部を備える。図８に示すように、トリガー機構１１６’の外側表面１１５’の下部は、ハウジング１０４’の質感を出した表面１２２内に受容されるように構成されたリブ付き、ぎざぎざのある、ざらついた、溝付き、凹んだ、または別途質感を出した表面１３２を備え得る。より詳細には、質感を出した表面１２２は、質感を出した表面１３２に略相補的であり、ロック機構１２０によりトリガー機構１１６’とハウジング１０４’との間の結合を促進できる。例えば、質感を出した表面１２２、１３２は、ロック機構１２０が固相にある場合、ハウジング１０４’に対する排出機構１０６’の動作へのロック機構１２０の構造的抵抗を増大し得る。ロック機構１２０の部分的な溶解の間、質感を出した表面１２２、１３２に配置されたロック機構１２０の固体部分は、ロック機構１２０の他の部分が液相にあったとしても、ハウジング１０４’の上端部に対するトリガー機構１１６’の回転を防止する傾向がある。そのため、薬剤送達装置１０２’を有効とするためにロック機構１２０のより完全な溶解が必要とされる。
【００３７】
薬剤送達装置１０２は、図２に示されるように、ロック機構１２０に動作可能に連結されたインジケータ１３６（透視図で示される）をさらに備えることができる。インジケータ１３６は、ロック機構１２０が相転移温度Ａ以上となる時点を示す。例えば、インジケータ１３６は少なくとも１つのシンボル、例えば、鍵、語、および／または色付き部分を備え、ロック機構１２０が相転移温度Ａ以上であることを示すことができる。一実施形態において、インジケータ１３６は、ロック機構１２０に動作可能に連結された印刷したロイコ染料であってもよい。より詳細には、図２に示すように、インジケータ３６は、ハウジング１０４に付着または別の方法で連結され、ロック機構１２０と少なくとも熱的に接触してもよい。例えば、インジケータ１３６は、インジケータ１３６が注射ポート１２６を介してロック機構１２０に隣接するように注射ポート１２６上でハウジング１０４に連結されてよい。別の実施形態では、インジケータ１３６はハウジング１０４の透明な部分を通して見える染料混合ロック機構１２０であってもよい。
【００３８】
薬剤送達装置１０２の製造および組立ての間、排出機構１０６は、凹み１２４、１３４が互いと位置合わせするようにハウジング１０４内に受容される。ロック機構１２０は、ロック機構１２０が液相にある間、ポート１２６を通って凹み１２４、１３４間に画定される体積内へと注入される。このようにして、ロック機構１２０は液相では凹み１２４、１３４間に画定される体積内にまず受容され、次いで、ロック機構１２０の温度が低下するにつれて固相へと遷移する。そのため、ロック機構１２０は、図７に示すように、概して凹み１２４、１３４間に画定される体積の形状をとり、ハウジング１０４と排出機構１０６との間の空隙または間隙を埋める。固相のときは、ロック機構１２０はハウジング１０４とトリガー機構１１６との間の体積を完全に埋める高剪断強度の固体塊であるため、ハウジング１０４とトリガー機構１１６との間の許容誤差は極小さいかまたはまったくない。
【００３９】
組立て後、薬剤送達装置１０２を使用して投与量の薬剤１１４を患者に注射する。薬剤送達装置１０２の使用前に、使用者は薬剤送達装置１０２を冷蔵または低温状態で保管できる。低温においては、薬剤１１４の粘度が増大するため、低温で薬剤送達装置１０２から薬剤１１４を投与することは、注射を受ける者にとって快適ではないか、または不完全な投与量となり得る。そのため、例示的な薬剤送達装置１０２は、薬剤送達装置１０２の温度が所定の温度まで上昇するまで使用者が薬剤１１４を投与することを防ぐように構成される。
【００４０】
より詳細には、薬剤送達装置１０２のロック機構１２０が相転移温度Ａ未満の温度である場合、ロック機構１２０は固相にある。このようにして、ロック機構１２０は無効状態にあり、ロック機構１２０はトリガー機構１１６のロック１３０がハウジング１０４に対して回転することを防ぐため、使用者が排出機構１０６を作動させて薬剤１１４を投与することはできない。トリガー機構１１６のボタン１２８は、ロック１３０が移動するまで作動できず、したがって、ロック機構１２０が固相にあるときはロック１３０は移動できないため、ボタン１２８を押下して送達機構１１８の動作を開始することはできない。
【００４１】
薬剤送達装置１０２が冷蔵または低温状態から取り除かれた後、ロック機構１２０の温度が薬剤１１４投与前に少なくとも相転移温度Ａまで上昇するまで、使用者は待機することになる。ロック機構１２０の温度は、薬剤１１４の温度が上昇するのと実質的に同じ速度で上昇するように構成されるため、ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａまで上昇すると、薬剤１１４の温度もまた患者への投与に望ましい温度に上昇する。そのため、ロック機構１２０の相転移温度Ａは、薬剤１１４が使用されるべき好ましい所定の温度に対応する。ロック機構１２０の温度がＢ時点で相転移温度Ａまで上昇した場合（図１２参照）、薬剤１１４の温度もまたＢ時点で好ましい所定の温度に上昇する。
【００４２】
ロック機構１２０の温度が少なくとも相転移温度Ａまで上昇すると、ロック機構１２０は、熱エネルギーを吸収するため固相から液相へと遷移する。そのため、ロック機構１２０は無効状態から、使用者がトリガー機構１１６のロック１３０をハウジング１０４に対して回転、摺動、または別の方法で移動させることができ、使用者が排出機構１０６を作動できる有効状態へと遷移する。例えば、例示的なロック１３０は、ロック機構１２０が有効状態にあるとき、ハウジング４に対して約１０°回転するように構成されてよい。
【００４３】
液相にあるとき、ロック機構１２０は、凹み１２４、１３４により画定される体積内に位置し続けるため、ロック機構１２０は、有効状態にあるとき、ハウジング１０４および排出機構１０６に対して概ね静止したままである。そのため、ロック機構１２０は、無効状態および有効状態にあるとき、概ね終始変わらない形状を維持し、すなわち、ロック機構１２０は、無効状態および有効状態にあるとき、凹み１２４、１３４間の体積の形状を概ね維持する。液相にあるとき、ゲル化剤の存在により、液体ロック機構１２０の物理的性質は、凹み１２４、１３４により画定される体積をもって位置決めされたまま留まるようなものである。ゲル化剤の例としては、ペクチン、ヒドロゲル、メチルセルロース、または親水性アクリレートポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。
【００４４】
加えて、ロック機構１２０は、ハウジング１０４に対してのトリガー機構１１６のロック１３０の移動に対するダンパー力または抵抗を付与するため、ロック機構１２０は、使用者がロック１３０を移動させたとき、ハウジング１０４と排出機構１０６の間のダンパーグリースまたは潤滑剤として作用する。
【００４５】
ボタン１２８が押し下げられると、プランジャ１１１がトリガーされて下方に移動し、これによりピストン１１０が下方に移動して薬剤１１４の投与量が押され、針１１２を通って患者に入る。そのため、ロック機構１２０ではなく使用者は、薬剤１１４の投与をトリガーするのに必要とされる力を印加する。
【００４６】
一実施形態において、薬剤送達装置１０２は、シリンジ１０８内にある薬剤１１４の完全な投与量が患者に１度で投与されるように単回の注射用に構成される。しかし、薬剤送達装置１０２の代替的実施形態は、薬剤１１４の複数回分の投与量がシリンジ１０８内に保存されるように複数回の使用のために構成されてよく、使用者は薬剤送達装置１０２を使用して、ある期間にわたって薬剤１１４の複数回分の投与量を投与できる。
【００４７】
例えば、使用者は、ロック機構１２０が有効状態にあるとき、薬剤１１４の第１の投与量を薬剤送達装置１０２から投与でき、その後、再び薬剤送達装置１０２を使用することが所望されるまで低温または冷蔵状態で薬剤送達装置１０２を保管できる。ロック機構１２０を含む薬剤送達装置１０２の温度を下げることにより、１回目の使用後、ロック機構１２０は遷移して固相に戻り、無効状態で保管される。より詳細には、ロック機構１２０は実質的にヒステリシスを有していないため、ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａまで低下し、相転移温度Ａ未満の温度で無効状態に留まる場合、ロック機構１２０は、有効状態から無効状態に遷移する。そのため、使用者は、ロック機構１２０の温度が再び少なくとも相転移温度Ａまで上昇するまで、薬剤送達装置１０２から薬剤１１４の２回目またはそれ以降の投与量を投与できない。
【００４８】
使用者が後に薬剤送達装置１０２を使用することを望む場合は、薬剤送達装置１０２が低温状態から取り出され、ロック機構１２０の温度が少なくとも相転移温度Ａまで上昇するまで、使用者は待機する。ロック機構１２０の温度が相転移温度Ａ以上である場合、ロック機構１２０は、使用者がロック１３０を回転または移動させてボタン１２８を押下できる有効状態にある。１回目の投与量が投与された後、ボタン１２８が２回目または任意のそれ以降のときに押し下げられると、もう１回分の投与量の薬剤１１４が針１１２を通して患者に投与される。そのため、薬剤送達装置１０２を使用して、各投与量の薬剤１１４に対して新たな薬剤送達装置１０２を使用者が必要とすることなく複数回分の投与量の薬剤１１４を投与できる。上述のように、機械的ロック１３０は、ロック機構１２０が液相にあるときは、ロック解除位置へと回転でき、薬剤送達装置が薬剤を送達できる。複数回分の投与量装置で使用される場合、機械的ロック１３０は、注射する度にロック位置に自動で戻るように構成されている。ロック機構１２０が固相に戻ると、ロック機構１２０が変化してその液相に戻るまで機械的ロック１３０がロック解除位置に移動するのを再びブロックする。
【００４９】
図９を参照すると、薬剤送達装置２０２は、ロック機構１２０の温度がおよそある温度範囲にあるときのみ薬剤１１４を投与するように構成されてよい。例示的に、薬剤送達装置２０２の代替的実施形態は、第２のロック機構１３８およびキャップ１４０を備えることができる。ボタン１２８（図４参照、図９には示されない）は、キャップ１４０を通って上方に延び得る。キャップ１４０は、排出機構１０６’’の上端部に動作可能に連結され得、第２のロック機構１３８は、その間に配置され得る。図１３に示すように、第２のロック機構１３８は、ロック機構１２０の相転移温度Ａよりも高い第２の相転移温度Ｃを有する。例えば、一実施形態において、第２の相転移温度Ｃは約３０℃であってよい。第２の相転移温度Ｃは、注射を受ける者にとって効率の悪い、不適当な、不正確な、および／または不快である薬剤１１４の温度に対応してよい。そのため、第２のロック機構１３８は、第２のロック機構１３８の温度が第２の相転移温度Ｃまで上昇するまで固相に留まるように構成されている。相転移温度Ａを超えるが第２の相転移温度Ｃ未満の温度において固相に留まることにより、キャップ１４０は排出機構１０６’’のトリガー機構１１６のロック１３０に対して移動できない。より詳細には、固相にあるとき、第２のロック機構１３８は、高剪断強度を有する固体塊であり、これによりキャップ１４０のロック１３０に対する移動を防止またはブロックし、これによって使用者がロック１３０を回転させられる。このようにして、薬剤送達装置２０２は相転移温度Ａ以上であるが第２の相転移温度Ｃ未満の温度で有効のままであるが、これは使用者がロック１３０を移動させて薬剤送達装置２０２を作動させたときにキャップ１４０がロック１３０を回転させるためである。
【００５０】
しかし、第２のロック機構１３８の温度が少なくとも第２の相転移温度Ｃまで上昇した場合、これは、患者に薬剤１１４を投与するには不快、効率の悪い、不適当な、および／または不正確であり得る。そのため、第２のロック機構１３８の温度が、少なくとも第２の相転移温度Ｃまで上昇した場合、薬剤送達装置２０２は、無効状態に遷移して、使用者が高温で薬剤１１４を投与することを防ぐ。より詳細には、第２のロック機構１３８の温度が第２の相転移温度Ｃまで上昇した場合、第２のロック機構１３８は、固相から液相へと遷移し、これによりキャップ１４０は排出機構１０６のロック１３０に対して回転、摺動、または別の方法で移動できる。そのため、使用者は、第２の相転移温度Ｃ以上でのみキャップ１４０を移動させることができるが、ロック１３０を回転させて排出機構１０６’’を作動させることはできない。例えば、例示的なキャップ１４０は排出機構１０６’’のロック１３０に対して移動できるが、排出機構１０６’’のロック１３０は、静止したままであり、したがって、使用者はボタン１２８を押下できない。第２のロック機構１３８の温度が第２の相転移温度Ｃ以下の温度であり、かつロック機構１２０の温度が相転移温度Ａ以上である場合にのみ、使用者は薬剤送達装置２０２から薬剤１１４を投与できる。このようにして、図９に示す薬剤送達装置２０２の実施形態は、ロック機構１２０、１３８が動作温度範囲（例えば、相転移温度ＡおよびＣにおいて、またはこれらの間）内にある場合にのみ薬剤１１４が投与できる動作または有効状態を有する。
【００５１】
あるいは、薬剤送達装置２０２は、第２のロック機構１３８の温度、したがって薬剤１１４が注射には望ましくない高温であることを示す第２のインジケータ（図示せず）を備え得る。
【００５２】
本開示の別の実施形態によると、薬剤送達装置は、薬剤送達装置および／またはその内容物がある期間特定の温度（例えば、３０℃）を超えている場合、無効にすることができる。この実施形態によると、相転移材料は、上述したように、特定の温度未満で薬剤送達装置の動作を可能にするが、特定の温度を超えると薬剤送達装置を無効にする。同様に、本実施形態において、相転移材料は固相にあるとき、構成要素間（例えば、キャップ１４０とロック１３０）間で力を伝達する。しかし、液相においては、相転移材料は、その最初の位置（すなわち、固体であったときの位置）から流れるかまたは別の方法で移動する。相転移材料がその固相に戻ると、相転移材料は構成要素間（例えば、キャップ１４０とロック１３０との間）の力の伝達を可能にした構成要素間の初期位置にはもう位置していないため、医学的送達装置は無効なままである。そのため、相転移材料がその固相に戻ったとしても温度が特定の温度未満まで低下した後は有効にすることができないため、医学的送達装置は不可逆的である。一実施形態によると、ラベル等のインジケータが医学的送達装置に設けられ、これは、特定の温度を超えると色が変わり、使用者に、薬剤がもう使用には適していないことおよび／または薬剤送達装置が永久的に無効化されたことを通知する。このようなインジケータは、その温度が特定の温度未満まで低下したとしてもその元の色に戻らない。
【００５３】
図１〜図８を再び参照すると、状況によっては、排出機構１０６がハウジング１０４に対して移動してから、ロック機構１２０が完全に液相になり、薬剤１１４が、ロック機構１２０が液相であるときと対応する所定の温度に達することも可能であってよい。例えば、ロック機構１２０は、ある期間にわたって固相と液相との間を遷移し、この遷移は、薬剤１１４の温度が所定の温度まで上昇する前に始まり得る。より詳細には、ロック機構１２０が固相と液相との間を遷移する間、ロック機構１２０が相転移を行うために熱エネルギーを吸収するため、ロック機構１２０の温度は上がらない。そのため、ロック機構１２０は、薬剤１１４の温度が注射に好ましい温度まで上がる前は部分的に液体かつ部分的に固体であり得る。ロック機構１２０がこのように部分的に液状であることにより、ロック機構１２０が液相に完全に遷移し、薬剤１１４の温度が注射のための所定の温度まで上昇する前に使用者はトリガー機構１１６のロック１３０を移動させ、ボタン１２８を押下することができる。そのため、ロック機構１２０が液相に完全に遷移し、薬剤１１４の温度が所定の値まで上昇する前に、薬剤１１４が投与された場合、患者にとって快適ではない場合があり、かつ／または不正確もしくは不十分であり得る。
【００５４】
しかし、図１０に示すように、代替的実施形態である薬剤送達装置３０２が示され、これは、薬剤送達装置３０２の早まった作動を防止するために二次、補助の、または緩衝部材が設けられる。薬剤送達装置３０２は、ハウジング３０４および排出機構３０６を備える。ハウジング３０４は、本明細書でさらに詳述されるように、第１の開口部または孔１４２および第２の開口部または孔１４４を備える。
【００５５】
排出機構３０６は、トリガー機構１１６、熱ロック機構３２０、および送達機構１１８を備える（図２および図３参照）。ロック機構３２０は、第１の部材３２０ａおよび第２のロック部材３２０ｂを備える。第１および第２のロック部材３２０ａ、３２０ｂの両方は、例示的に、ハウジング３０４の内側表面３０８と排出機構３０６のロック１３０の外側表面３１０の中間に支持される。図１０に示すように、第１の部材３２０ａは第２のロック部材３２０ｂを全体的に取り囲んでいる。第１の部材３２０ａは、第１の開口部１４２を通してハウジング３０４と排出機構３０６との間に設けられてよく、第２のロック部材３２０ｂは第２の開口部１４４を通してハウジング３０４と排出機構３０６のロック１３０の中間に設けられてよい。一実施形態では、第１および第２のロック部材３２０ａおよび３２０ｂは、それぞれ開口部１４２および１４４を通して挿入されるとき液相である。
【００５６】
図１３に示すように、第１の部材３２０ａは、第１の部材３２０ａが固相と液相の間で遷移するように構成された第１の相転移温度を有する。例えば、一実施形態では、第１の部材３２０ａは約５〜２３℃、より詳細には約１２〜１６℃の相転移温度Ａを有してよい。第１の部材３２０ａの例示的実施形態は約１５℃の相転移温度Ａを有してよい。一実施形態では、第１の部材３２０ａはパラフィンワックス材料から構成される。
【００５７】
第２のロック部材３２０ｂは、第２のロック部材３２０ｂが固相と液相の間で遷移するように構成された第２の相転移温度Ｃを有する。例えば、一実施形態では、第２のロック部材３２０ｂは約７〜２５℃、より詳細には約１４〜２０℃の相転移温度Ｃを有してよい。第２のロック部材３２０ｂの例示的実施形態は約１７℃の相転移温度Ｃを有してよい。そのため、第２の相転移温度Ｃは第１の相転移温度Ａよりも高い。一実施形態では、第２のロック部材３２０ｂはパラフィンワックス材料から構成される。
【００５８】
第２のロック部材３２０ｂの相転移温度Ｃは第１の部材３２０ａの相転移温度Ａよりも高くなり得るため、第１の部材３２０ａは、第２のロック部材３２０ｂの温度未満の温度で固相から液相へと遷移するように構成される。しかし、薬剤送達装置３０２は、第１および第２のロック部材３２０ａおよび３２０ｂの両方が固相から液相へと遷移するまで薬剤１１４を投与しないように構成される。そのため、第１の部材３２０ａは、第２のロック部材３２０ｂの相転移遷移の開始を「緩衝」または別の方法で遅延させ、薬剤１１４の熱増加と同じ速度でロック機構３２０の熱増加の速度を維持するように構成される。このようにして、第１の部材３２０ａは、固相から液相への遷移の間その温度が上昇することなく、熱エネルギーを吸収するため、第２のロック部材３２０ｂの温度は、第１の部材３２０ａの相転移の間上昇せず、第２のロック部材３２０ｂの相転移は遅れる。そのため、第２のロック部材３２０ｂは、第１の部材３２０ａが完全に液相に遷移するまでは液相に遷移しない。したがって、注射のための所定の温度まで薬剤１１４の温度を上昇させるのに必要な時間は、第２のロック部材３２０ｂが固相と液相の間を遷移する時間に実質的に対応するため、薬剤１１４の早まった注射を防止する。
【００５９】
同様に、図１１に示すように、代替的実施形態である薬剤送達装置４０２が提供され、薬剤１１４の早まった注射を防止するようにさらに構成される。薬剤送達装置４０２は、ハウジング４０４および排出機構４０６を備える。ハウジング４０４は開口部または孔１４６を備える。
【００６０】
排出機構４０６は、トリガー機構１１６、ロック機構４２０、および送達機構１１８を備える。ロック機構４２０は、第１の部材４２０ａおよび第２のロック部材４２０ｂを備える。第１の部材４２０ａは、着脱可能なパネル、ラベル、カバー、または相転移材料から構成されたその他の部材として構成される。第１の部材４２０ａは、第２のロック部材４２０ｂの上に配置されるかまたは別の方法で動作可能に連結されるように構成され、これはハウジング４０４に支持される。より詳細には、第２のロック部材４２０ｂは、ハウジング４０４の内側表面（図示せず、例えば、ハウジング３０４の内側表面３０８参照）と排出機構４０６の外側表面（図示せず、例えば、ロック１３０の外側表面３１０）の中間に配置されてよい。第２のロック部材４２０ｂは、開口部１４６を通してハウジング４０４と排出機構４０６のロック１３０との間に設けられてよい。一実施形態では、第２のロック部材４２０ｂは、開口部１４６を通して挿入されるとき液相である。
【００６１】
第１の部材４２０ａは、第１の部材４２０ａが固相と液相との間を遷移するように構成された第１の相転移温度Ａを有する。例えば、一実施形態では、第１の部材４２０ａは約５〜２３℃、より詳細には約１２〜１６℃の相転移温度Ａを有してよい。第１の部材４２０ａの例示的実施形態は約１５℃の相転移温度Ａを有してよい。一実施形態では、第１の部材４２０ａはパラフィンワックス材料から構成される。
【００６２】
第２のロック部材４２０ｂは、第２のロック部材４２０ｂが固相と液相の間で遷移するように構成された第２の相転移温度Ｃを有する。例えば、一実施形態では、第２のロック部材４２０ｂは約７〜２５℃、より詳細には約１４〜２０℃の相転移温度Ｃを有してよい。第２のロック部材４２０ｂの例示的実施形態は約１７℃の相転移温度Ｃを有してよい。そのため、第２の相転移温度Ｃは第１の相転移温度Ａよりも高い。一実施形態では、第２のロック部材４２０ｂはパラフィンワックス材料から構成される。
【００６３】
第２のロック部材４２０ｂの相転移温度Ａは第１の部材４２０ａの相転移温度Ｃよりも高いため、第１の部材４２０ａは、第２のロック部材４２０ｂの温度未満の温度で固相から液相へと遷移するように構成される。しかし、薬剤送達装置４０２は、第１および第２のロック部材４２０ａ、４２０ｂの両方が固相から液相へと遷移するまで薬剤１１４を投与しないように構成される。そのため、第１の部材４２０ａは、第２のロック部材４２０ｂの相転移遷移の開始を「緩衝」または別の方法で遅延させ、薬剤１１４の熱増加と同じ速度でロック機構４２０の熱増加の速度を維持するように構成される。このようにして、第１の部材４２０ａは、固相から液相への遷移の間その温度が上昇することなく、熱エネルギーを吸収するため、第２のロック部材４２０ｂの温度は、第１の部材４２０ａの相転移の間上昇せず、第２のロック部材４２０ｂの相転移は遅れる。そのため、第２のロック部材４２０ｂは、第１の部材４２０ａが完全に液相に遷移するまでは液相に遷移しない。したがって、注射のための所定の温度まで薬剤１１４の温度を上昇させるのに必要な時間は、第２のロック部材４２０ｂが固相と液相の間を遷移する時間に実質的に対応するため、薬剤１１４の早まった注射を防止する。
【００６４】
図１３を参照すると、Ｃとして表される第２のロック部材３２０ｂ、４２０ｂの相転移温度は、Ａとして表される第１の部材３２０ａ、４２０ａの相転移温度よりも高い。そのため、第１の部材３２０ａ、４２０ａは第１の時点Ｂで固相と液相との間を遷移し、これは第２のロック部材３２０ｂ、４２０ｂがＤ時点で固相と液相との間を遷移する前に起こる。このようにして、ロック機構３２０および４２０は、Ｄ時点までその有効状態にはなく、これは、薬剤１１４が注射のための所定の温度である時点に実質的に対応する。
【００６５】
本発明は例示的な設計を有するものとして記述されたが、本発明は、本開示の趣旨および範囲内でさらに改変され得る。したがって、本出願は、その一般原則を使用して本発明のいかなる変形形態、使用、または適合も包含することを意図する。また、本出願は、本発明の関わる分野での公知のまたは慣習的実施の範囲内とされる、本開示からのこのような逸脱を包含することを意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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