(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
締結用器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を含み、前記コンペンセーターが、
コンペンセーターパックであって、
組織接触表面を含む、第１の層と、
前記第１の層に取り付けられた、第２の層と、
前記組織接触表面内に画定された、アレイ状キャピラリーチャネルと、を含む、コンペンセーターパックと、
前記アンビルに取り付けられるように構成された、取り付け部分と、
を備え、
前記取り付け部分が、前記アンビルの中に延在するように構成された長手方向の突出部を画定する中央チャネルを更に備え、
前記キャピラリーチャネルのうちの少なくとも幾つかが前記中央チャネルに通じている、コンペンセーター。
【請求項２】
前記アレイ状キャピラリーチャネルの内部に格納された薬物を更に備える、請求項１に記載のコンペンセーター。
【請求項３】
前記第１の層と前記第２の層との中間に格納された薬物を更に備える、請求項１又は請求項２に記載のコンペンセーター。
【請求項４】
前記第２の層が第２のアレイ状キャピラリーチャネルを更に備え、前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルの内部に前記薬物が配置されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項５】
前記アレイ状キャピラリーチャネル及び／又は前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルがクロスハッチパターンを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項６】
前記コンペンセーターパックが外側縁部を更に備え、かつ前記アレイ状キャピラリーチャネルが前記中央チャネルと前記外側縁部との間に延在する平行なチャネルを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項７】
前記第１の層が第１の材料で構成され、前記第２の層が第２の材料で構成され、かつ前記第１の材料が前記第２の材料とは異なっている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項８】
前記第１の層と前記第２の層との中間に画定されたウェルと、前記ウェルの内部に配置された薬物とを更に備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項９】
前記ウェルの各々が開口部を含む、請求項８に記載のコンペンセーター。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープル留めのために設計された、外科用切断及びステープル留め器具並びにステープルカートリッジに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
請求対象であるか又は請求対象となり得る本発明の実施形態を、以下に記載するが網羅的なものではない。
１．締結用器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を含み、前記コンペンセーターが、
コンペンセーターパックであって、
組織接触表面を含む、第１の層と、
前記第１の層に取り付けられた、第２の層と、
前記組織接触表面内に画定された、アレイ状キャピラリーチャネルと、を含む、コンペンセーターパックと、
前記アンビルに取り付けられるように構成された、取り付け部分と、
を備える、コンペンセーター。
２．前記アレイ状キャピラリーチャネルの内部に格納された薬物を更に備える、実施形態１に記載のコンペンセーター。
３．前記第１の層と前記第２の層との中間に格納された薬物を更に備える、実施形態１又は実施形態２に記載のコンペンセーター。
４．前記第２の層が第２のアレイ状キャピラリーチャネルを更に備え、前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルの内部に前記薬物が配置されている、実施形態１〜３のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
５．前記アレイ状キャピラリーチャネル及び／又は前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルがクロスハッチパターンを備える、実施形態１〜４のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
６．前記コンペンセーターパックが内方部分及び外側縁部を更に備え、かつ前記アレイ状キャピラリーチャネルが前記内方部分と前記外側縁部との間に延在する平行なチャネルを備える、実施形態１〜４のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
７．前記取り付け部分が、前記アンビルの中に延在するように構成されたスロットを更に備える、実施形態１〜６のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
８．前記キャピラリーチャネルのうちの少なくとも幾つかが前記スロットに通じている、実施形態７に記載のコンペンセーター。
９．前記第１の層が第１の材料で構成され、前記第２の層が第２の材料で構成され、かつ前記第１の材料が前記第２の材料とは異なっている、実施形態１〜８のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
１０．前記第１の層と前記第２の層との中間に画定されたウェルと、前記ウェルの内部に配置された薬物とを更に備える、実施形態１〜９のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
１１．前記ウェルの各々が開口部を含む、実施形態１０に記載のコンペンセーター。
１２．ステープラーで使用されるステープル留めアセンブリであって、
ステープルを変形するように構成された少なくとも１つの形成表面を備える、アンビルと、
前記アンビルに取り付けられた第１のコンペンセーターであって、内部に画定されたアレイ状チャネルを備える、第１のコンペンセーターと、
内部に着脱自在に格納された複数のステープルを備える、ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに取り付けられた第２のコンペンセーターと、
を備え、前記第２のコンペンセーターが内部に格納された薬物を備え、前記アンビル及び前記ステープルカートリッジのどちらか一方が、もう一方に向かって移動されて、前記第１のコンペンセーターを前記第２のコンペンセーターに接触して設置するように構成され、かつ前記薬物の少なくとも一部分を前記第２のコンペンセーターから前記第１のコンペンセーターに移送するように構成されている、ステープル留めアセンブリ。
１３．前記第１のコンペンセーターが前記薬物を吸収するように構成されている、実施形態１２に記載のステープル留めアセンブリ。
１４．前記アレイ状チャネルが前記薬物を保持するように構成されている、実施形態１２又は実施形態１３に記載のステープル留めアセンブリ。
１５．前記第１のコンペンセーターが、前記アレイ状キャピラリーチャネルを備える第１の層と、前記第１の層に取り付けられた第２の層と、を備える、実施形態１２〜１４のいずれか一項に記載のステープル留めアセンブリ。
１６．締結用器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を含み、前記コンペンセーターが、
組織接触表面と、前記組織接触表面内に画定されたアレイ状キャピラリーチャネルと、を含む、コンペンセーター本体と、
複数の前記キャピラリーチャネルの中間に配置された、把持面と、
前記アンビルに取り付けられるように構成された、取り付け部分と、
を備える、コンペンセーター。
１７．前記コンペンセーター本体が、第１の層と、前記第１の層に取り付けられた第２の層と、を備える、実施形態１６に記載のコンペンセーター。
１８．前記第１の層と前記第２の層との中間に格納された薬物を更に備える、実施形態１７に記載のコンペンセーター。
１９．前記第２の層が第２のアレイ状キャピラリーチャネルを更に備え、かつ前記第２の薬物が前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルの内部に配置されている、実施形態１７又は実施形態１８に記載のコンペンセーター。
２０．前記アレイ状キャピラリーチャネル及び／又は前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルがクロスハッチパターンを備える、実施形態１６〜１９のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】外科用器具の一実施形態の断面図である。
【図１Ａ】埋め込み可能なステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランプ留め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｃ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランプ留め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｄ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランプ留め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｅ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランプ留め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図２】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが開放位置にある状態で、外科用器具の一部分に連結された、別のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図３】閉鎖位置における、図２のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図４】ナイフバーがエンドエフェクタを通じて前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図５】ナイフバーがそこを通って部分的に前進した状態の、図２〜４のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図６Ａ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された、外科用ステープルの変形を示す線図である。
【図６Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された、外科用ステープルの変形を示す線図である。
【図６Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された、外科用ステープルの変形を示す線図である。
【図６Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された、外科用ステープルの変形を示す線図である。
【図７Ａ】圧潰式ステープルカートリッジ本体内に位置付けすることができる、ステープルを図示した線図である。
【図７Ｂ】アンビルを介して圧潰される、図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジ本体を図示した線図である。
【図７Ｃ】アンビルを介して更に圧潰される、図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを図示した線図である。
【図７Ｄ】完全に形成された状態の図７Ａのステープル、及び完全に圧潰した状態の図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを図示した線図である。
【図８】折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上面図である。
【図９】図８のステープルカートリッジの立面図である。
【図１０】その中にステープルを含む圧縮性ステープルカートリッジ、及びステープルをアンビルに対し駆動するためのシステムの代替的実施形態の分解斜視図である。
【図１０Ａ】図１０のステープルカートリッジの代替的実施形態の部分切り欠き図である。
【図１１】図１０のステープルカートリッジの断面図である。
【図１２】図１０のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方に動かすように構成されたスレッドの立面図である。
【図１３】図１２のスレッドを介してアンビルの方に持ち上げられ得るステープルドライバーの線図である。
【図１４】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープル留め器具と共に使用するための、剛性支持部分と圧縮性組織厚さコンペンセーターとを含むステープルカートリッジの斜視図である。
【図１５】図１４のステープルカートリッジの部分的分解図である。
【図１６】図１４のステープルカートリッジの完全分解図である。
【図１７】組織厚さコンペンセーターを覆うラップ（warp）を含まない、図１４のステープルカートリッジの別の分解図である。
【図１８】図１４のステープルカートリッジの、カートリッジ本体又は支持部分の斜視図である。
【図１９】ステープルカートリッジからステープルを分配するための、図１４のステープルカートリッジの内部で移動可能なスレッドの上面斜視図である。
【図２０】図１９のスレッドの底面斜視図である。
【図２１】図１９のスレッドの立面図である。
【図２２】ステープルカートリッジからステープルを放出するための、１つ又は２つ以上のステープルを支持し、図１９のスレッドによって上に持ち上げられるように構成されたドライバーの上面斜視図である。
【図２３】図２２のドライバーの底面斜視図である。
【図２４】ステープルカートリッジの圧縮性組織厚さコンペンセーターを少なくとも部分的に包囲するように構成されたラップである。
【図２５】剛性支持部分と圧縮性組織厚さコンペンセーターとを備えるステープルカートリッジの部分的切除図であり、ステープルが第１のシーケンス中に未発射位置から発射済み位置へと移動されている状態を例示する。
【図２６】図２５のステープルカートリッジの立面図である。
【図２７】図２５のステープルカートリッジの詳細立面図である。
【図２８】図２５のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図２９】図２５のステープルカートリッジの底面図である。
【図３０】図２５のステープルカートリッジの詳細底面図である。
【図３１】閉鎖位置のアンビル及び剛性支持部分と圧縮性組織厚さコンペンセーターとを備えるステープルカートリッジの長手方向断面図であり、ステープルが第１のシーケンス中に未発射位置から発射済み位置へと移動されている状態を例示する。
【図３２】図３１のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図であり、発射シーケンスが完了した後の開放位置にあるアンビルを例示してある。
【図３３】図３１のステープルカートリッジの部分的詳細図であり、未発射位置にあるステープルを例示してある。
【図３４】剛性支持部分と圧縮性組織厚さコンペンセーターとを備えるステープルカートリッジの断面立面図であり、未発射位置にあるステープルを例示してある。
【図３５】図３４のステープルカートリッジの詳細図である。
【図３６】開放位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮性組織厚さコンペンセーターとを備えるステープルカートリッジと、の立面図であり、未発射位置にあるステープルを例示してある。
【図３７】閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮性組織厚さコンペンセーターとを備えるステープルカートリッジと、の立面図であり、未発射位置にあるステープルと、アンビルと組織厚さコンペンセーターとの間に捕捉された組織と、を例示してある。
【図３８】図３７のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図３９】閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮性組織厚さコンペンセーターとを備えるステープルカートリッジと、の立面図であり、アンビルとステープルカートリッジとの間に配置された肉厚組織を例示する未発射位置にあるステープルを例示してある。
【図４０】図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４１】図３９のアンビル及びステープルカートリッジの立面図であり、アンビルとステープルカートリッジとの間に配置された厚さの異なる組織を例示してある。
【図４２】図４１に示されている、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４３】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補償する、組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図４４】ステープルラインによって横切りされた１本以上の脈管に対して圧縮圧力を印加している組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図４５】１つ又は２つ以上のステープルが形成不良である状況を例示した線図である。
【図４６】形成不良ステープルを補償することができる組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図４７】複数のステープルラインが交差した組織領域に配置された組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図４８】ステープル内に捕捉された組織を例示した線図である。
【図４９】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図５０】ステープル内に捕捉された組織を例示した線図である。
【図５１】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図５２】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図５３】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図５４】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図５５】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを例示した線図である。
【図５６】外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの部分断面図であり、後退した位置（即ち、未発射位置）にある発射バーとステープル発射スレッドとを例示してある。
【図５７】図５６のエンドエフェクタの別の部分断面図であり、部分的に前進した位置にある発射バーとステープル発射スレッドとを例示してある。
【図５８】図５６のエンドエフェクタの断面図であり、完全に前進した位置（即ち、発射済み位置）にある発射バーを例示してある。
【図５９】図５６のエンドエフェクタの断面図であり、発射後の後退位置にある発射バーと完全発射済み位置に残されているステープル発射スレッドとを例示してある。
【図６０】図５９の、後退位置にある発射バーの詳細図である。
【図６１】少なくとも１つの実施形態による、保持具と２つの組織厚さコンペンセーターとを備える保持具アセンブリの分解図である。
【図６２】図６１に示す保持具アセンブリの斜視図である。
【図６３】図６１の保持具アセンブリと共に使用され得るアンビルの斜視図である。
【図６４】図６１に示した保持具アセンブリを描いた図であり、アンビルとステープルカートリッジとを備えた外科用ステープラーがエンドエフェクタ内に挿入されている。
【図６５】図６１に示した保持具アセンブリの側面図であり、図６４のステープルカートリッジで係合してある。
【図６６】図６１に示した保持具アセンブリの側面図であり、図６４のステープルカートリッジ及びアンビルで係合してあり、閉鎖位置にあるアンビルを例示してある。
【図６７】図６１の保持具アセンブリの側面図であって、図６４のエンドエフェクタから取り外されている。
【図６８】保持具の斜視図である。
【図６９】保持具の底面及び上面に組織厚さコンペンセーターを取り付けた図６８の保持具の側面図であり、アンビルを備える外科用ステープラー内のステープルカートリッジに係合する組織厚さコンペンセーターのうちの１つを例示してある。
【図７０】閉鎖位置にある図６９のアンビルを例示する側面図である。
【図７１】少なくとも１つの実施形態による、保持具及び組織厚さコンペンセーターの分解斜視図である。
【図７２】図７１の組織厚さコンペンセーターと、外科用ステープラーのアンビルと、を示す分解斜視図である。
【図７３】少なくとも１つの実施形態による、保持具及び組織厚さコンペンセーターの分解上面斜視図である。
【図７４】図７３の保持具及び組織厚さコンペンセーターの分解底面斜視図である。
【図７５】外科用ステープラーと係合した図７３の保持具及び組織厚さコンペンセーターの上面斜視図である。
【図７６】図７５の外科用ステープラーと係合した図７３の保持具及び組織厚さコンペンセーターの底面斜視図である。
【図７７】図７５の外科用ステープラーと係合した図７３の保持具及び組織厚さコンペンセーターの側面図である。
【図７８】図７３の保持具及び組織厚さコンペンセーターの底面斜視図であり、図７５の外科用ステープラーのアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターを例示してある。
【図７９】図７３の保持具及び組織厚さコンペンセーターの上面斜視図であり、図７８のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターを例示してある。
【図８０】図７８のアンビルに取り付けられた図７３の組織厚さコンペンセーターの側面図である。
【図８１】外科用ステープラーのステープルカートリッジ及びチャネルに取り付けられた図７３及び７４の保持具及び組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図８２】図８１の外科用ステープラーのステープルカートリッジ及びチャネルに取り付けられた図７３及び７４の保持具及び組織厚さコンペンセーターの断面図であり、組織厚さコンペンセーターと係合した外科用ステープラーのアンビルを例示してある。
【図８３】外科用ステープラーのアンビルに取り付けられて保持具から離れる方向に移動している、図７３の組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図８４】少なくとも１つの実施形態による、保持具と、保持具内の第１及び第２の表面上に装着された組織厚さコンペンセーターと、保持具内の穴を貫通するコネクタと、を備える保持具アセンブリの側面断面図である。
【図８５】図８４の保持具アセンブリの斜視図であり、例示の目的で組織厚さコンペンセーターの一部を割愛して例示してある。
【図８６】開放位置にて例示したアンビルを備える外科用ステープラーと係合した、図８４の保持具アセンブリの側面図である。
【図８７】閉鎖位置にて例示した、図８４の保持具アセンブリと図８６のアンビルとの側面図である。
【図８８】図８４の保持具アセンブリの側面図であり、保持具アセンブリの組織厚さコンペンセーターの間から取り外されている保持具を例示してある。
【図８９】図８４の組織厚さコンペンセーターから取り外された保持具の側面図である。
【図９０】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープラーのアンビルに係合するように構成された保持具の斜視図である。
【図９１】図９０の保持具の上面図である。
【図９２】図９０の保持具の側面図である。
【図９３】図９０の保持具の底面図である。
【図９４】図９０の保持具と、外科用ステープラーのステープルカートリッジに取り付けられている組織厚さコンペンセーターと、を備える保持具アセンブリを例示する。
【図９５】図９４の保持具アセンブリ及びステープルカートリッジを例示し、外科用ステープラーのエンドエフェクタのアンビルに係合させている。
【図９６】図９４の保持具アセンブリ及びステープルカートリッジを例示し、図９５の外科用ステープラーのエンドエフェクタのアンビルに係合させている。
【図９７】図９５の外科用ステープラーのアンビルに係合した、図９４の保持具アセンブリ及びステープルカートリッジを例示する。
【図９８】図９５の外科用ステープラーのアンビルに係合した、図９４の保持具アセンブリ及びステープルカートリッジを例示し、アンビルは閉鎖位置に移動しつつある。
【図９９】開放位置にある図９５の外科用ステープラーのアンビルを例示し、このアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーター、及び外科用ステープラーのステープルカートリッジチャネルに係合した保持具を備える。
【図１００】図９５の外科用ステープラーのステープルカートリッジチャネルに係合した図９４の保持具、及び開放位置にあるアンビルを例示する。
【図１０１】外科用ステープラーのアンビルに係合するように構成された突出部又は翼部を含む組織厚さコンペンセーターを備える、保持具の断面図である。
【図１０２】外科用ステープラーのアンビルに係合するように構成されたソックを含む組織厚さコンペンセーターを備える、保持具の断面図である。
【図１０３】少なくとも１つの実施形態による、ヒンジで連結された２枚のプレートを備える、保持具の斜視図である。
【図１０４】図１０３の保持具の側面図である。
【図１０５】図１０３の保持具と共に使用するように構成された挿入工具の実施形態の後面斜視図である。
【図１０６】図１０５の挿入工具の上面斜視図である。
【図１０７】図１０５の挿入工具の後面斜視図であり、例示の目的で挿入工具の一部を割愛してある。
【図１０８】図１０５の挿入工具の側面図であり、例示の目的で挿入工具の一部を割愛してある。
【図１０９】図１０５の挿入工具の上面図である。
【図１１０】図１０３の保持具と、保持具の上に配置された組織厚さコンペンセーターと、保持具の上に配置されたステープルカートリッジと、保持具に係合した図１０５の挿入工具と、を備える保持具アセンブリの斜視図であり、例示の目的で挿入工具の一部を割愛してある。
【図１１１】図１０３の保持具と、保持具の上に配置された組織厚さコンペンセーターと、保持具に係合した図１０５の挿入工具と、を備える保持具アセンブリの側面図であり、例示の目的で挿入工具の一部を割愛してある。
【図１１２】アンビルとステープルカートリッジチャネルとを備える外科用器具に挿入されている、図１１０の保持具アセンブリを例示し、例示の目的で挿入工具の一部を割愛してある。
【図１１３】アンビルとステープルカートリッジチャネルとを備える外科用器具に挿入されている、図１１０の保持具アセンブリを例示し、例示の目的で挿入工具の一部を割愛して示してある。
【図１１４】ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネル内に嵌合させかつ組織厚さコンペンセーターをアンビルに係合させるため、保持具に対して移動している、図１０５の挿入工具を例示し、例示の目的で挿入工具の一部を割愛してある。
【図１１５】保持具を、組織厚さコンペンセーターとステープルカートリッジとから係合離脱するために、保持具に対して移動している図１０５の挿入工具を例示し、例示の目的で挿入工具の一部を割愛してある。
【図１１６】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープル留め器具のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図１１７】図１１６の組織厚さコンペンセーターにおいて、その中に少なくとも部分的に組織を捕捉している変形したステープルを例示する線図である。
【図１１８】少なくとも１つの実施形態による、第１の組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジと、第２の組織厚さコンペンセーターを備えるアンビルと、を備える外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図１１９】図１１８のエンドエフェクタの断面図であり、未発射位置から発射済み位置へと移動したステープルカートリッジ由来のステープルを例示してある。
【図１２０】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターが複数のカプセルを含むエンドエフェクタのアンビルに取り付けられた、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図１２０Ａ】図１２０の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図１２１】未発射位置から発射済み位置へと移動して、図１２０の組織厚さコンペンセーターのカプセルを穿刺しているステープルの断面図である。
【図１２２】少なくとも１つの実施形態による、アンビル及び組織厚さコンペンセーターの分解図である。
【図１２３】少なくとも１つの実施形態による、複数のステープル形成ポケットを備えるアンビルと、形成ポケットに対して整列した複数のカプセルを備える組織厚さコンペンセーターとの断面図である。
【図１２４】図１２３の組織厚さコンペンセーターのカプセルの詳細図である。
【図１２５】組織の反対側に配置されたステープルカートリッジ由来のステープルによってステープル留めされる組織に対して配置された図１２３のアンビル及び組織厚さコンペンセーターを例示する線図である。
【図１２６】図１２５のステープルカートリッジに向かって移動した図１２３のアンビル、及びステープルカートリッジから部分的に発射されたステープルを例示する線図である。
【図１２７】完全に発射された構成にて図１２６のステープル、及び破裂した状態にある図１２３の組織厚さコンペンセーターのカプセルを例示する線図である。
【図１２８】誤発射状態にある図１２６のステープルを例示する線図である。
【図１２９】完全に発射された構成にある図１２６のステープルと、少なくとも部分的に横切りした状態にある図１２３の組織厚さコンペンセーターとを例示する線図である。
【図１３０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセーターの代替的実施形態の断面斜視図である。
【図１３１】外科用ステープル留め器具の切断部材に対して整列した複数のカプセルを備える、組織厚さコンペンセーターの代替的実施形態の斜視図である。
【図１３２】図１３１のカプセルの詳細図である。
【図１３３】外科用ステープル留め器具のアンビルのナイフスロットに対して整列した複数のカプセルを備える、図１３１の組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図１３４】アンビルに取り付けられている組織厚さコンペンセーターの代替的実施形態を例示する。
【図１３５】アンビルに取り付けられている組織厚さコンペンセーターの代替的実施形態を例示する。
【図１３６】少なくとも１つの実施形態による、アンビル及びコンペンセーターの断面分解図である。
【図１３７】アンビルに取り付けられた、図１３６のコンペンセーターを例示する。
【図１３８】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーター、及び組織厚さコンペンセーターを切開する切断部材の部分斜視図である。
【図１３９】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの代替的実施形態の部分断面図である。
【図１４０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセーターの別の代替的実施形態の部分断面図である。
【図１４１】様々な実施形態による、複数の不規則かつ／又は非対称の空洞を含む組織厚さコンペンセーターを描いた図である。
【図１４２】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープル留め器具のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの部分切り欠き図である。
【図１４３】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの継ぎ目のない押し出成形されたケーシング（即ち、外側管）の斜視図である。
【図１４４】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの別の継ぎ目のない押し出し成形されたケーシング（即ち、外側管）の斜視図である。
【図１４５】酸化再生セルロース繊維の斜視図である。
【図１４６】図１４５の繊維よりも短い酸化再生セルロース繊維の斜視図である。
【図１４７】図１４６の繊維を用いたストランドに編み込まれている図１４５の繊維を例示する線図である。
【図１４８】少なくとも部分的に切断され、かつ立毛化された図１４７のストランドを示す。
【図１４９】組織厚さコンペンセーターのケーシング又は外側管を通して挿入され、かつ図１４７のストランドを把持するように配置された把持器具を示す。
【図１５０】ケーシングから引き出されている図１４９の把持器具を例示し、かつ図１４７のストランドがケーシングを通して牽引されている。
【図１５１】分割されつつある図１５０のケーシング及びストランドを例示する。
【図１５２】加熱溶接かつ／又は封止されるケーシングの端部を例示する。
【図１５３】横方向の継ぎ目のない組織厚さコンペンセーターを作製するプロセスを例示する。
【図１５４】外科用ステープル留め器具のアンビルと、選択的にアンビルに取り付けることが可能で、かつそれぞれがキャピラリーチャネルのアレイを備える、複数のコンペンセーターと、を例示する。
【図１５５】アンビルに取り付けられるように構成されたコンペンセーターの平面図である。
【図１５６】図１５５のコンペンセーターの一部の詳細図である。
【図１５７】外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１５８】図１５７のエンドエフェクタの別の斜視図であり、エンドエフェクタの組織厚さコンペンセーター上に載置される流体を例示してある。
【図１５９】１５９のエンドエフェクタの別の斜視図であり、エンドエフェクタのアンビルに取り付けられたコンペンセーターを例示してある。
【図１６０】図１５９のコンペンセーター上のキャピラリーチャネルのアレイの詳細図である。
【図１６１】少なくとも１つの実施形態による、複数の層を備えるコンペンセーターの分解図である。
【図１６２】少なくとも１つの実施形態による、コンペンセーター及び外科用ステープル留め器具のアンビルの分解図である。
【図１６３】図１６２のコンペンセーター及びアンビルの部分断面図である。
【図１６４】少なくとも１つの実施形態による、細胞内方成長マトリックスを備えるコンペンセーターの分解図である。
【図１６５】図１６４のコンペンセーターの斜視図である。
【図１６６】コンペンセーターの材料の繊維層の斜視図である。
【図１６７】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた複数の繊維層の斜視図である。
【図１６８】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた別の複数の繊維層の斜視図である。
【図１６９】コンペンセーター用の材料の繊維層の斜視図である。
【図１７０】少なくとも１つの実施形態による、繊維がそれぞれ別々の方向に配置され、互いに積み重ねられた複数の繊維状層の斜視図である。
【図１７１】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた別の複数の繊維層の斜視図である。
【図１７２】少なくとも１つの実施形態による、エンドエフェクタインサート及び外科用器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１７３】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセーターの立面図である。
【図１７４】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセーターの立面図である。
【図１７５】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ用のアンビルの上に配置されたスリーブの斜視図である。
【図１７６】図１７５のスリーブの叉部分の平面図である。
【図１７７】図１７５のスリーブの叉部分の立面図である。
【図１７８】図１７５のスリーブの叉部分の端面図である。
【図１７９】図１７５のスリーブの叉部分の斜視図である。
【図１８０】少なくとも１つの実施形態による、組織コンペンセーターのスリーブの平面図である。
【図１８１】図１８０の組織コンペンセーターの斜視図である。
【図１８２】図１８０の組織コンペンセーターの立面図である。
【図１８３】少なくとも１つの実施形態による、組織コンペンセーターのスリーブの平面図である。
【図１８４】図１８３の組織コンペンセーターの斜視図である。
【図１８５】図１８３の組織コンペンセーターの立面図である。
【図１８６】図１７５のスリーブのノーズの斜視図である。
【図１８７】図１８６のノーズの別の斜視図である。
【図１８８】想像線にて内側幾何形状を描いた図１８６のノーズの平面図である。
【図１８９】想像線にて内側幾何形状を描いた図１８６のノーズの立面図である。
【図１９０】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの別の斜視図である。
【図１９１】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの平面図である。
【図１９２】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの立面図である。
【図１９３】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの平面図であり、並進する発射バーが想像線で示して描いてある。
【図１９４】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの立面図であり、並進する発射バーが想像線で示して描いてある。
【図１９５】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの平面図であり、スリーブからのノーズの取り外しが描いてある。
【図１９６】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの立面図であり、スリーブからのノーズの取り外しが描いてある。
【図１９７】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの平面図であり、発射バーが想像線で描かれ、スリーブからのノーズの取り外しが描いてある。
【図１９８】アンビルの上に配置された図１７５のスリーブの立面図であり、発射バーが想像線で描かれ、スリーブからのノーズの取り外しが描いてある。
【図１９９】図１９７のスリーブ、アンビル及び発射バーの部分斜視図である。
【図２００】図１９７のスリーブ、アンビル及び発射バーの別の部分斜視図である。
【図２０１】図１７５のスリーブ及びアンビルの立断面図である。
【図２０２】図１７５のアンビルの立断面図であり、スリーブからの組織コンペンセーターの取り外しが描いてある。
【図２０３】少なくとも１つの実施形態による、エンドエフェクタインサートの平面図である。
【図２０４】図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図である。
【図２０５】図２０５（FIG. 205）のエンドエフェクタインサートの斜視図である。
【図２０６】図２０３のエンドエフェクタインサートの部分斜視図であり、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに係合するエンドエフェクタインサートを描いてある。
【図２０７】図２０３のエンドエフェクタインサートの部分斜視図であり、外科用器具のエンドエフェクタのステープルカートリッジに係合するエンドエフェクタインサートを描いてある。
【図２０８】図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図であり、外科用器具のエンドエフェクタに係合するエンドエフェクタインサートを描いてある。
【図２０９】外科用器具のエンドエフェクタ内に配置された図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図である。
【図２１０】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセーターの斜視図であり、組織厚さコンペンセーターの一部を切除して例示してある。
【図２１１】静電荷によってエンドエフェクタのアンビルに固定された図２１０の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２１２】吸引要素によってエンドエフェクタのアンビルに固定された図２１０の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２１３】フック及びループ締結具によってエンドエフェクタのアンビルに固定された図２１０の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２１４】バンドによってエンドエフェクタのアンビルに固定された図２１０の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図２１５】組織厚さコンペンセーターの遠位端におけるソックによってエンドエフェクタのアンビルに固定された図２１０の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図２１６】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの斜視部分断面図である。
【図２１７】図２１６の組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２１８】図２１６の組織厚さコンペンセーターの別の立断面図である。
【図２１９】少なくとも１つの実施形態による、閉鎖位置にあるラッチを描いた外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２２０】開放位置にあるラッチを描いた図２１９の組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２２１】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２２２】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２２３】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２２４】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２２５】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの斜視断面分解図である。
【図２２６】図２２５の組織厚さコンペンセーターの斜視図であり、アンビルの方に向かう組織厚さコンペンセーターの移動を描いてある。
【図２２７】アンビルに係合した、図２２５の組織厚さコンペンセーターの立断面図である。
【図２２８】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの斜視断面図である。
【図２２９】図２２８の組織厚さコンペンセーターと、アンビルとの斜視断面分解図である。
【図２３０】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの立面図である。
【図２３１】図２３０の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２３２】図２３０の組織厚さコンペンセーターの別の斜視図である。
【図２３３】図２３０の組織厚さコンペンセーターの斜視図であり、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルの方に向かう組織厚さコンペンセーターの移動を描いてある。
【図２３４】アンビルの上に配置された図２３０の組織厚さコンペンセーターの平面断面図である。
【図２３５】アンビルの上に配置された図２３０の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２３６】アンビルの上に配置された図２３０の組織厚さコンペンセーターの斜視図であり、組織厚さコンペンセーターを切断する切断要素を例示してある。
【図２３７】少なくとも１つの実施形態による、アンビルと充電可能な層とを備える外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面立面図である。
【図２３８】図２３７のアンビル及び充電可能な層の底面図である。
【図２３９】図２３７のアンビル及び充電可能な層、並びに充電可能な層に着脱自在に取り付けられた組織厚さコンペンセーターの分解図である。
【図２４０】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２４１】図２４０の組織厚さコンペンセーターの平面図である。
【図２４０Ａ】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２４１Ａ】図２４０Ａの組織厚さコンペンセーターの平面図である。
【図２４２】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２４３】図２４２の組織厚さコンペンセーターの平面図である。
【図２４４】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２４５】少なくとも１つの実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２４６】図２４５のアンビル及び組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図２４７】図２４５の組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図２４８】少なくとも１つの代替的実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２４９】図２４８のアンビル及び組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図２５０】図２４８の組織厚さコンペンセーターの、開放構成における断面図である。
【図２５１】少なくとも１つの代替的実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２５２】図２５１のアンビル及び組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図２５３】少なくとも１つの代替的実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２５４】図２５３のアンビル及び組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図２５５】少なくとも１つの代替的実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２５６】図２５５のアンビル及び組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図２５７】少なくとも１つの代替的実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２５８】図２５７のアンビル及び組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【０００４】
対応する参照符合は、複数の図面を通して対応する部材を示す。本明細書において説明される実例は、一形態による本発明の特定の実施形態を例示し、このような実例は、如何なる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本出願の出願人はまた、以下に示す米国特許出願中の特許権も所有し、それらのそれぞれの全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、表題「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１２号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、表題「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ  ＷＨＥＮ  Ａ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＳ  ＮＯＴ  ＰＲＥＳＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、表題「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、表題「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２号）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、表題「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３号）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４号）、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５号）、
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７号）、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８号）、及び
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９号）。
【０００６】
本出願の出願人はまた、本明細書と同日に出願され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願中の特許権も所有する。
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＲＥＴＡＩＮＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＯＮＥ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＬＡＹＥＲＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ  ＤＥＦＩＮＩＮＧ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ  ＯＦ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＧＲＯＷＴＨ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７号）、及び
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ  ＴＯ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８号）。
【０００７】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。当業者に理解されるように、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的で例示的な実施形態である。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に包含される。
【０００８】
本明細書において開示又は特許請求される物品又は製品の製造、形成又はそれ以外の生成方法のいずれかを使用して、対象となる物品又は製品の全部又は一部について製造、形成又はそれ以外の生成を行うことができ、そのような方法を使用して、対象となる物品又は製品の一部について製造、形成又はそれ以外の生成を行い、本明細書において開示かつ特許請求されている製造、形成又はそれ以外の生成方法のいずれかを他にも使用するなどによって、残りの物品又は製品を生成でき、そのようにして生成された様々な部分を任意の方法で組み合わせることが可能である。同様に、本明細書に開示又は請求されている任意の物品又は製品は、単独で存在することもあれば、又はそのようにして開示された互いに適合性のある他の任意の物品若しくは製品と組み合わせて、又はそれらの一体的な部分として存在することもあることができる。故に、１つの物品、製品又は方法に関連して例示又は記述されている特定の特徴、構造又は特性は全体的又は部分的に、制約なしに、１つ又は２つ以上の他の適合性物品、製品又は方法の特徴構造又は特性と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に包含される。
【０００９】
本明細書において、本発明の特定の実施形態、又は特定の物品、製品若しくは方法が特定の構造、特性又は特徴を含むことができることが、特定の図面を参照するか又は別の方法で開示されている場合、このことは、対象の物品、製品又は方法においてそれらの構造、特性又は特徴を任意の適合した組み合わせで実現化され得ることを意味することが、読者に理解されよう。特に、構造、特性又は特徴が互いに代替として開示されている場合を除き、いくつかの任意選択的な構造、特性又は特徴のそのような開示はまた、それらの構造、特性又は特徴の全てを組み合わせにて開示されるものと理解される。そのような構造、特性又は特徴が互いに対する代替として開示されている場合、それらの代替が相互に置換可能なものとして開示されることを理解すべきである。
【００１０】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用することができることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１１】
腹腔鏡下及び最少侵襲性の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示される様々な方法及び装置が、多数の外科手技及び適応（開腹外科手技と関連するものを含む）で用いられ得ることが、読者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進むにつれて、本明細書に開示される様々な器具は、例えば、自然開口部を通じて、組織に形成された切口又は穿刺穴を通じてなど、任意のやり方で体内に挿入され得ることを読者は更に理解するであろう。これらの器具の作動部分、即ちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入してもよいし、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを前進させることが可能な作動チャネルを有するようなアクセス装置を通して挿入してもよい。
【００１２】
図面に戻り、図面では、同様の参照符号が、複数の図を通じて同様のコンポーネントを示している。図１は、幾つかの独自の利点を実施できる外科用器具１０を示している。外科用ステープル留め器具１０は、これに動作可能に取り付けられた、様々な形状及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように設計される。図１〜１Ｅにおいて、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下方ジョー１３を形成する細長チャネル１４を備える。細長チャネル１４は、「埋め込み可能な」ステープルカートリッジ３０を支持するように構成され、またエンドエフェクタ１２の上方ジョー１５として機能するアンビル２０を動作可能に支持する。
【００１３】
細長チャネル１４は、３００及び４００シリーズ、１７−４及び１７−７ステンレススチール、チタンなどから製作してもよく、離間した側壁１６で形成され得る。アンビル２０は、例えば、３００及び４００シリーズ、１７−４及び１７−７ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよく、内部に形成される複数のステープル形成ポケット２３を有する、一般的に２２として標識される、ステープル形成下面を有することができる。図１Ｂ〜１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位方向に突出する、二又の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６は、細長チャネル１４の側壁１６内の対応するスロット内又は開口部１８内に受容される、傾斜アセンブリ２４のそれぞれの側壁から突出し、そこに移動可能又は枢動可能に取り付けることを容易にする。
【００１４】
様々な形態の埋め込み可能なステープルカートリッジは、本明細書において開示されている外科用器具で利用され得る。特定のステープルカートリッジ構成及び構造は、以下で更に詳細に記載される。しかしながら、図１Ａには、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０が示してある。ステープルカートリッジ３０は、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性フォームなどの、未形成金属ステープル３２のラインが内部に支持されている圧縮性止血物質からなる、本体部分３１を有する。導入及び配置工程中におけるステープルに対する影響及び止血物質の活性化を防ぐため、生分解性フィルム３８、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されているポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されているポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されているポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合体（断裂するまでは不透過性である）から形成される他の生分解性フィルムで、カートリッジ全体をコーティング又は被覆してもよい。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されているように、細長チャネル１４内に着脱自在に支持されるような大きさであり、結果として、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と接触を形成するように駆動される際に、内部のそれぞれのステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と整列される。
【００１５】
使用時に、一度エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接するように位置付けられると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル形成表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプ留めするように操作される。ステープル３２は、細長チャネル１４と実質的に平行な経路内でアンビル２０を動かして、ステープル形成表面２２、及びより具体的には内部のステープル形成ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触させることによって形成される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に動き続けると、ステープル３２の脚部３４はアンビル２０内の対応するステープル形成ポケット２３に接触し、ポケットはステープル脚部３４を折り曲げ、ステープル３２を「Ｂ形状」に形成するように機能する。アンビル２０の細長チャネル１４への更なる移動は、ステープル３２を更に圧縮して、所望の最終的に形成される高さ「ＦＦ」へと形成する。
【００１６】
上記のステープル形成プロセスは、図１Ｂ〜１Ｅに概略的に示される。例えば図１Ｂは、アンビル２０と埋め込み可能なステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」を有する、エンドエフェクタ１２を例示する。図１Ｃは、アンビル２０の初期クランプ留め位置を例示し、アンビル２０は標的組織「Ｔ」の上に閉鎖されて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」をクランプ留めする。図１Ｄは、初期ステープル形成を例示し、アンビル２０はステープルカートリッジ３０を圧縮し始め、それによってステープル３２の脚部３４が、アンビル２０内のステープル形成ポケット２３によって形成され始めている。図１Ｅは、明確性の目的のためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫通してその最終的な形成状態にある、ステープル３２を例示する。一度ステープル３２が標的組織「Ｔ」に形成されクランプ留めされると、外科医はアンビル２０を開放位置へと移動させて、エンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる間、カートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に装着されたままとなることを可能にする。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が一緒にクランプ留めされると、全てのステープルを同時に形成する。残っている「圧潰された」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルのライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム構成物３８）の両方として機能する。また、ステープル３２は、形成中において、カートリッジ本体３１を離れることはないため、ステープル３２が形成中に不適切に形成される可能性は極小化される。本明細書において使用するとき、用語「埋め込み可能な」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料もまた、患者内に留まり、最終的には患者の身体によって吸収され得ることを意味する。そのような埋め込み可能なステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に配置されたまま残る従来のカートリッジ構成とは区別される。
【００１７】
様々な実施において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長シャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長シャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形状のアクセス器具内の作動チャネルを動作可能に通過するような大きさであることができる。本明細書において使用するとき、用語「動作可能に通過」とは、エンドエフェクタ及び細長シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、チャネル又は管開口部を通して挿入されるか、又は通過することができ、外科用ステープル留め手技を完了するために必要性に応じて内部で操作され得ることを意味する。エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５が閉鎖位置にあるとき、エンドエフェクタは、ほぼ円形の断面形状になり得るため、円形の通路／開口部を通過し易くなる。しかしながら、本発明のエンドエフェクタ、及び細長シャフトアセンブリは、考えられる限りでは、非円形横断面形状を有するアクセス通路及び開口部を他の方法で通過できる他の横断面形状が与えられる可能性もある。したがって、閉鎖したエンドエフェクタの横断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタを通すことが意図される通路又は開口部の大きさに関連付けられる。したがって、或るエンドエフェクタは、例えば、「５ｍｍの」エンドエフェクタと呼ばれてもよく、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口部をそのエンドエフェクタが動作可能に通り抜け得ることを意味する。
【００１８】
細長シャフトアセンブリ４０は、エンドエフェクタ１２が閉鎖位置にあるときの外径と実質的に同じ外径を有することができる。例えば、５ｍｍエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する、細長シャフトアセンブリ４０と連結されてもよい。しかしながら、本発明の詳細な説明を読み進めるにつれて、本発明が、異なる大きさのエンドエフェクタと接続して有効に使用され得ることが明らかになるであろう。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタが、５ｍｍの横断面直径を有する細長シャフトに結合されてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口部又は経路が提供されるこれらの用途において、細長シャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよいが、また５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させることもできる。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉鎖したエンドエフェクタ１２の外径と同じ、又はこれと異なる外径を有してもよい。
【００１９】
示されるように、細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ直線上に遠位方向に延びて、長手方向軸Ａ−Ａを画定する。例えば、細長シャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ミリメートル（９〜１６インチ）の長さであってもよいが、他の長さで提供されていてもよく、又は細長シャフトアセンブリ４０の内側に接合箇所を有していてもよい。あるいは、以下に詳しく説明されているように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分にエンドエフェクタ１２を連結するのが容易になるように、細長シャフトアセンブリ４０を構成することもできる。細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延在する、スパイン部材５０を含む。エンドエフェクタ１２の細長チャネル１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有し、これはスパイン部材５０の遠位端内に提供される、対応するトラニオン開口部又は受台５２の内部に受容される大きさであり、エンドエフェクタ１２が、細長シャフトアセンブリ４０に着脱自在に連結されることを可能にする。スパイン部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよい。
【００２０】
ハンドルアセンブリ１００は、組み立てる目的のために、２つ又は３つ以上の部品で製作され得る、ピストルグリップタイプのハウジングを備える。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、右手ケース部材１０２、及び左手ケース部材を含み（図示なし）を含み、これらは、ポリマー又はプラスチック部材から成型又は他の方法で製作され、互いに噛み合うように設計される。このような場合、部材は、スナップ機能、ペグ、及びその内側に成型又は形成されたソケットにより、及び／又は接着剤、ねじ等により一体に取り付けることができる。スパイン部材５０は、その上部に形成されたフランジ５６を有する近位端５４を有する。フランジ５６は、それぞれのケース部材１０２、１０４から内側に突出する噛み合うリブ１０８により形成される溝１０６内に回転可能に支持されるように構成される。このような構成は、スパイン部材５０のハンドルアセンブリ１００への取り付けを促進し、一方でスパイン部材５０がハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸Ａ−Ａを中心に３６０°の軌道で回転することを可能にする。
【００２１】
図１に更に見られるように、スパイン部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に装着された、取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持される。取り付けブッシング６０は、近位フランジ６２、及び遠位フランジ６４を有し、これらは、その間のハンドルアセンブリ１００の鼻部分１０１を回転可能に受容するように構成される回転可能な溝６５を画定する。このような構成は、取り付けブッシング６０が、ハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。スパイン部材５０は、スパインピン６６により、取り付けブッシング６０に回転不可能にピン留めされている。加えて、回転ノブ７０は、取り付けブッシング６０に取り付けられる。例えば、回転ノブ７０は、取り付けブッシング６０の一部分を内部に受容するようにサイズ調整された中空の取り付けフランジ部分７２を有する。回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから製作されていてもよく、また同様にスパインピン６６によって取り付けブッシング６０に装着される。加えて、内側に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部分７２上に形成され、取り付けブッシング６０内に形成された放射状の溝６８内に延びるように構成される。したがって、外科医は、回転ノブ７０を把持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、スパイン部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸Ａ−Ａを中心に、３６０°の軌道で回転させてもよい。
【００２２】
アンビル２０は、アンビルばね２１、及び／又は別の付勢構成によって開放位置に保持される。アンビル２０は、一般的に１０９として指定される、発射システムによって、開放位置から様々な閉鎖又はクランプ留め及び発射位置へと、選択的に移動可能である。発射システム１０９は、中空発射管１１０を備える「発射部材」１１０を含む。中空発射管１１０は、スパイン部材５０上で軸方向に移動可能であり、したがって、細長シャフトアセンブリ４０の外部を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から製作されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有してもよい。例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドできる。しかしながら、他の締結具構成が利用されてもよい。
【００２３】
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された、支持カラー１２０内で回転可能に支持されてもよい。支持カラー１２０は、一対の横方向に貫通して延在するフィンを有し、それらのフィンは、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成される、フィンスロット内に摺動可能に受容されるようにサイズ調整される。したがって、支持カラー１２０はハンドルハウジング１００内に軸方向に摺動可能であり、一方で発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれ支持カラーに対して、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。本発明によれば、長手方向スロットは、発射管１１０を通じて提供され、スパインピン６６が内部を通じてスパイン部材５０内に貫通して延在することを可能にし、一方で、スパイン部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を容易にする。
【００２４】
発射システム１０９は、スパイン部材５０上の発射管１１０の軸方向の移動を制御するように機能する、発射トリガー１３０を更に含む。図１を参照されたい。発射管１１０の遠位方向における、そのような軸方向の移動で、発射のためにアンビル２０と相互作用させることは、ここでは「発射運動」と称される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に移動可能、又は枢動可能に連結されている。発射トリガー１３０を、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離して、非作動の「解放」又は開始位置へと付勢するために、トーションばね１３５が利用される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、支持カラー１２０に移動可能に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に移動可能に取り付けられた（ピン留めされ）上部１３４を有する。したがって、発射位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終了位置への、発射トリガー１３０の移動は、発射ヨーク１１４及び発射管１１０を遠位方向「ＤＤ」に移動させる。発射トリガー１３０のハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる動き（トーションばね１３５の付勢により）は、発射ヨーク１１４及び発射管１１０を、スパイン部材５０上において近位方向「ＰＤ」に移動させる。
【００２５】
本発明は、様々な大きさ及び構成の埋め込み可能なステープルカートリッジで利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１の発射アダプタ１４０と共に使用されるとき、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０を支持する、約２０ｍｍ長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍエンドエフェクタ１２と共に使用され得る。このようなエンドエフェクタの大きさは、例えば、比較的細かい切開、及び血管横切（transactions）を完成させるために、特に好適である。しかしながら、後ほど詳述するように、外科用器具１０はまた、例えば、第１の発射アダプタ１４０を第２の発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジに関連して利用され得る。更なる代替として、細長シャフトアセンブリ４０は、単独の形状又は大きさのエンドエフェクタに取り付けられるように構成することができる。
【００２６】
エンドエフェクタ１２をスパイン部材５０に着脱自在に連結する１つの方法が説明される。連結プロセスは、細長チャネル１４上の保持トラニオン１７を、スパイン部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が発射トリガー１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に前進させ、発射管１１０及び第１の発射アダプタ１４０を、細長チャネル１４の近位端部分４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をこれらのそれぞれの受台５２に保持する。トラニオン１７を超える第１の発射アダプタ１４０のこのような位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明はまた、エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に取り付けられた後、発射トリガー１３０を適所に固定するためのエンドエフェクタ固定アセンブリを有することができる。
【００２７】
より具体的には、エンドエフェクタ固定アセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガー１３０の上部１３４内に移動可能に支持される、保持ピン１６２を含む。上記のように、発射管１１０は最初に、第１の発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７をスパイン部材５０の中のトラニオン受台５２内に保持する、連結位置へと、遠位方向に前進されなくてはならない。外科医は、発射トリガー１３０を開始位置からピストルグリップ１０７の方へと引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガー１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１の発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで、遠位方向に動き、この連結位置の点において保持ピン１６２は、ケース部材内に形成される固定空洞１６４の中に付勢される。任意選択的に、保持ピン１６２が固定空洞１６４に入ったときに、ピン１６２は、可聴の「クリック音」又は他の音を生じることができ、またエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に「固定された」という触覚的指示が外科医に提供できる。加えて、外科医は、保持ピン１６２を固定空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガー１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に形成し始めることはない。同様に、外科医が発射トリガー１３０を、トリガーが連結位置にあるときに解放する場合、トリガーは保持ピン１６２によってこの位置に保持され、発射トリガー１３０が開始位置に戻り、それによりエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０から解放するのを防ぐ。
【００２８】
本発明は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた、発射システム固定ボタン１３７を更に含むことができる。一形態において、発射システム固定ボタン１３７は、その遠位端上に形成されたラッチ１３８を有し、このラッチは、発射解放ボタンが第１のラッチング位置にあるときに、発射ヨーク１１４と係合するように方向付けられる。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システム固定ボタン１３７を、第１のラッチング位置へと付勢するように機能する。様々な状況において、ラッチ１３８は、スパイン部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１の発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランプ留めランプ部２８を遠位方向へと前進して上がり始める点と対応する点において、発射ヨーク１１４と係合するように機能する。第１の発射アダプタ１４０がクランプ留めランプ部２８を軸方向に前進して上がると、アンビル２０が、そのステープル形成表面部分２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるような経路の中で移動することが分かる。
【００２９】
エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０と連結すると、ステープル形成プロセスは、発射システム固定ボタン１３７を最初に押圧することによって開始され、発射ヨーク１１４がスパイン部材５０上で遠位方向に更に移動され、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０の中に圧縮する。発射システム固定ボタン１３７を押圧した後、外科医は発射トリガー１３０をピストルグリップ１０７の方に作動し続け、それによって第１のステープルカラー１４０を、対応するステープル形成ランプ部２９を上がるように駆動し、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触を形成するように押し込む。発射システム固定ボタン１３７は、外科医がプロセス開始準備ができるまで、ステープル３２の不注意による形成を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガー１３０が更に作動されてステープル形成プロセスを開始する前に、発射システム固定ボタン１３７を押圧しなくてはならない。
【００３０】
外科用器具１０は、所望される場合、単に組織ステープル留め装置として使用され得る。一方、本発明はまた、一般的に１７０として指定される組織切断システムを包含できる。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ部材１７２を含み、ナイフ部材は、ナイフ前進トリガー２００を作動することによって、エンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から、作動位置へと選択的に前進することができる。ナイフ部材１７２は、スパイン部材５０内部に移動可能に支持され、取り付けられ、ないしは別の方法によりナイフロッド１８０から突出する。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレススチールから製作でき、かつその遠位端１７４上に形成される組織切断縁部１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配設されたスロット３３を通して摺動可能に延びて、エンドエフェクタ１２内でクランプ留めされた組織を切り開くことができる。ナイフロッド１８０は、スパイン部材５０を通って延在しており、ナイフ前進トリガー２００に作動可能に取り付けられているナイフ伝達器と駆動可能に接合する近位端部分を有する。ナイフ前進トリガー２００は、発射トリガー１３０を作動することなしに枢動するか又は別の方法で作動することができるように、駆動ピン１３２に取り付けられる。本発明によれば、第１のナイフギア１９２はまた、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによってナイフ前進トリガー２００の作動がまた第１のナイフギア１９２を枢動させる。発射戻りばね２０２は、第１のナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガー２００を開始位置又は非作動位置に付勢する。
【００３１】
ナイフ伝達器は更に、第２のギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１のナイフギア１９２と噛合係合する、第２のナイフギア１９４を備える。第２のナイフギア１９４は、第３のギアスピンドル上に支持される第３のナイフギア１９６と噛合係合する。第４のナイフギア１９８もまた、第３のギアスピンドル１９５に支持される。第４のナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端上で一連の環状ギア歯又はリングと駆動しながら係合するように適合される。よって、このような構成は、第４のナイフギア１９８がナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」、又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することを可能にし、一方で、発射ロッド１８０が第４のナイフギア１９８に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガー２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
【００３２】
本発明は、発射トリガー１３０が完全な発射位置に牽引された場合を除きナイフ部材１７２の前進を防ぐ、ナイフロックアウトシステム２１０を更に備える。このような特徴はしたがって、ステープルが組織内に最初に発射されるか形成されるとき以外、ナイフ前進システム１７０の作動を防止する。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の様々な実施は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７内に枢動可能に支持される、ナイフロックアウトバー２１１を含む。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガー１３０が完全に発射位置にあるときに、発射トリガー１３０によって係合されるように適合される、作動端部２１２を有する。加えて、ナイフロックアウトバー２１１はその他端に保持フック２１４を有し、保持フックは第１の切断ギア１９２上のラッチロッド２１６に引っ掛けるようにして係合するように適合される。ナイフ固定ばね２１８は、ナイフロックアウトバー２１１を、「固定」位置に付勢するように利用され、保持フック２１４はラッチロッド２１６と係合した状態に保持され、それによって発射トリガー１３０が完全に発射位置にある場合を除いてナイフ前進トリガー２００の作動を防ぐ。
【００３３】
ステープルが、標的組織内に「発射」（形成）された後、外科医は発射トリガー解放ボタン１６７を押圧して、発射トリガー１３０がトーションばね１３５の付勢力により開始位置に戻ることを可能にし、これによりアンビル２０はばね２１の付勢力により開放位置に付勢される。開放位置にあるとき、外科医は、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０及びステープル３２を後ろに残してエンドエフェクタ１２を引いてもよい。エンドエフェクタが経路、作動チャネルなどを通して挿入される用途において、外科医は、経路又は作動チャネルを通してエンドエフェクタ１２を後退できるようにするために、発射トリガー１３０を起動することによってアンビル２０を閉じた位置に戻すであろう。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを所望する場合、外科医はナイフ前進トリガー２００を上記の方法で起動して、標的組織を通ってナイフバー１７２を、エンドエフェクタの端部まで駆動する。その後、外科医はナイフ前進トリガー２００を解放し、発射戻しばね２０２は、発射伝達器がナイフバー１７２を開始（非作動）位置に戻すことを可能にする。一度ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医はエンドエフェクタジョー１３、１５を開き、埋め込み可能なカートリッジ３０を患者内で解放し、その後エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、このような外科用器具は、比較的小さな作動チャネル及び経路を通して挿入されることができる、小さい埋め込み可能ステープルカートリッジの使用を促進する一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望によりステープルが発射された後にも組織を切断することの選択肢を提供することができる。
【００３４】
本発明の様々な独特で新規な実施形態は、アンビルによる接触を形成するために実質的に静的な位置にステープルを支持する、圧縮性ステープルカートリッジを利用する。アンビルは未形成ステープルの中に駆動され、その場合において、例えばステープル形成の達成度は、アンビルがどの位までステープルが駆動されたかに依存する。このような構成は、外科医に、ステープルにかけられる形成圧力又は発射圧力の度合いを調節し、それによって最終的に形成されるステープルの高さを変更する能力を提供する。本発明の外科用ステープル留め構成には、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を用いることができる。これらに関しては、後ほど更に詳述する。
【００３５】
任意選択的に、上記に関して、移動可能性アンビルにかけられる発射運動の量は、発射トリガーの作動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ形成されたステープルを得ることを所望する場合、発射トリガーは、ピストルグリップ１０７の方に向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープルの形成を得るため、外科医は単純に更に発射トリガーを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルとより深く接触を形成するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触を形成する」とは、ステープル形成表面又はステープル形成ポケットがステープル脚部の端部と接触し、脚部を成形して形成された位置に、又は脚部を曲げて形成された位置に至ることを始めたことを意味する。ステープル形成の度合いとは、ステープル脚部がどれだけ折り重ねられたかを指し、ひいては、上記のステープル形成高さに関連する。当業者は更に、アンビル２０は、発射運動がそこに適用される際に、ステープルカートリッジと実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ形成高さで形成されることを理解する。
【００３６】
図２及び図３は、上記のエンドエフェクタ１２’と同様である別のエンドエフェクタ１２”を例示するが、ただしナイフバー１７２’に適合するように構成された、以下の差異を有するものとする。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか、又はこれから突出し、その他の点では、ナイフバー１７２に関連する上記の方法で操作される。しかしながら、本実施形態において、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２”の全長を横断するために十分な長さであり、したがって別個の遠位ナイフ部材はエンドエフェクタ１２”で利用されない。ナイフバー１７２’は、その上に形成される、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’を有する。上方横断部材１７３’は、アンビル２０”内の対応する細長いスロット２５０を摺動自在に横断するように方向付けられ、下方横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２”の細長チャネル１４”の細長いスロット２５２を横断するように方向付けられる。離脱スロット（図示されない）がまたアンビル２０”内に提供され、それによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２”と共に終了位置に駆動されるとき、上方横断部材１７３’は対応するスロットを通して降下し、アンビル２０”が開放位置へと移動して、ステープル留め及び切断された組織を離脱する。アンビル２０”は、その他の点においては上記のアンビル２０と同一でることができ、細長チャネル１４”はその他の点においては、上記の細長チャネル１４と同一であることができる。
【００３７】
これらの実施形態において、アンビル２０”は、ばね又は他の開口部構成（図示なし）によって、完全に開いた位置（図２）に付勢される。アンビル２０”は、上記の方法により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開放位置と、完全にクランプ留めした位置との間で移動する。一度発射アダプタ１５０が完全にクランプ留めした位置（図３）まで前進すると、外科医は次にナイフバー１７２”を上記の方法で遠位方向に前進させてもよい。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための把持装置として使用することを所望する場合、発射アダプタは近位方向に移動されて、アンビル２０”が細長チャネル１４”から離れるように移動することを可能にする（図４に破線で表される）。この実施形態において、ナイフバー１７２”が遠位方向に移動すると、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’は、アンビル２０”及び細長チャネル１４”を一緒に引き、ナイフバー１７２”がエンドエフェクタ１２”を通して遠位方向に前進するに伴い、所望のステープル形成を達成する。図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル形成は組織切断と同時に生じるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２”が遠位方向に駆動される際に順次形成されてもよい。
【００３８】
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ及び外科用器具の独特で新規な特徴は、これらのカートリッジのステープルが１つ又は２つ以上の直線路又は非直線路に配置されることを可能にする。複数のこのようなステープルのラインは、内部を通して組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配設された、細長いスロットの両側に設けられてもよい。一構成において、例えば、１つのライン内のステープルは、ステープルの隣接するライン内のステープルと実質的に平行であるが、ここからオフセットされていてもよい。更なる代替として、１つ又は２つ以上のステープルのラインを本質的に非直線形としてもよい。即ち、ステープルのライン内の少なくとも１つのステープルの基部は、同じステープルのラインの他のステープルの基部と、実質的に横方向である、軸に沿って延びてもよい。例えば、細長スロットのそれぞれの側部上のステープルのラインがジグザグの外観を有していてもよい。
【００３９】
本発明によれば、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、カートリッジ本体内に格納された複数のステープルと、を備えることができる。使用時に、ステープルカートリッジは、手術部位に組み込まれ、処置される組織の側に配置することができる。加えて、ステープル形成アンビルは、組織の反対側に配置することができる。アンビルが第１のジョーによって担持される場合もあれば、ステープルカートリッジが第２のジョーによって担持される場合もあり、第１のジョー及び／又は第２のジョーが互いに向かって移動することができる。一度ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して配置されると、ステープルがステープルカートリッジ本体から放出することができ、結果として、ステープルが組織を貫通してステープル形成アンビルと接触することができる。一度ステープルがステープルカートリッジ本体から分配されると、ステープルカートリッジ本体はその後、手術部位から取り除くことができる。ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部分は、ステープルと共に埋め込まれ得る。例えば、後ほど詳述するように、ステープルカートリッジは、アンビルが開放位置から閉鎖位置へと移動するときに、アンビルによって圧縮、圧潰、かつ／又は折り畳みできるカートリッジ本体を備えることができる。カートリッジ本体が圧縮、圧潰及び／又は折り畳みされるとき、カートリッジ本体内部に位配置されたステープルは、アンビルによって変形することができる。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かって、閉鎖位置へと移動することができる。いずれにせよ、ステープルは、カートリッジ本体の内部に少なくとも部分的に配置されている間に、変形することができる。幾つかの事例において、ステープルがステープルカートリッジから放出できない場合もある一方、他の事例において、ステープルは、カートリッジ本体の一部分と共に、ステープルカートリッジから放出することができる場合もある。
【００４０】
ここで図６Ａ〜６Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮性ステープルカートリッジは、埋め込み可能な圧縮性カートリッジ本体１０１０に加えて、圧縮性カートリッジ本体１０１０の内に配置された複数のステープル１０２０も備えることができるが、図６Ａ〜６Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図６Ａは、ステープルカートリッジ支持体又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を例示し、ステープルカートリッジ１０００は、非圧縮状態で例示されている。このような非圧縮状態において、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触していてもいなくてもよい。図６Ｂに例示されているように、使用時にアンビル１０４０を開放位置から組織Ｔへと接触するように移動させて、組織Ｔをカートリッジ本体１０１０に当接して配置することができる。図６Ｂを再び参照すると、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９に当接して配置することができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、このような場所において圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けないことがあり、ステープル１０２０は非形成又は未発射状態のままに維持されることもある。図６Ａ及び６Ｂに例示されているように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ又は２つ以上の層を備えていてもよく、これらの層を通って上方にステープル１０２０のステープル脚部１０２１が延在することができる。カートリッジ本体１０１０は、第１の層１０１１と、第２の層１０１２と、第３の層１０１３と、を備えていてもよく、ここで、第２の層１０１２は、第１の層１０１１と第３の層１０１３との中間に配置することができ、第３の層１０１３は、第２の層１０１２と第４の層１０１４との中間に配置することができる。ステープル１０２０の基部１０２２は、第４の層１０１４の空洞１０１５内に位置付けされていてもよく、ステープル脚部１０２１は、基部１０２２から第４の層１０１４、第３の層１０１３、及び第２の層１０１２を通って上方に延在することができる。任意選択的に、それぞれの変形可能な脚部１０２１は鋭い先端部１０２３などの先端部を備えることができ、例えばステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、例えば先端部は第２の層１０１２内に位置付することができる。例えば、先端部１０２３は、第１の層１０１１内に及び／又は第１の層１０１１を通って延在しない場合もあり、その場合において、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、先端部１０２３が組織接触表面１０１９を通って突出しないこともあることができる。ステープルカートリッジが非圧縮状態にあるときに、鋭い先端部１０２３は、第３の層１０１３に、及び／又は他の任意の好適な層内に位置付けすることができる。あるいは、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば、３層以下、又は５層以上など、任意の好適な数の層を有してもよい。
【００４１】
任意選択的に、後ほど詳述するように、第１の層１０１１は、例えばポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料で構成されていてもよく、第２の層１０１２は、例えば酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性フォーム材料及び／又は圧縮性止血物質で構成されていてもよい。任意選択的に、１つ又は２つ以上の第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４は、ステープルカートリッジ本体１０１０内部でステープル１０２０を保持していてもよく、加えて、ステープル１０２０を互いに整列させた状態に維持してもよい。第３の層１０１３は、バットレス材料、又は高度に非圧縮性若しくは非弾性の材料で構成される場合があり、この材料はステープル１０２０のステープル脚部１０２１を互いに対して適所に保持するように構成することができる。更に、第３の層１０１３の両側に位置付けされている、第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、第２の層１０１２及び第４の層１０１４がたとえ圧縮性フォーム又は弾性材料で構成されていても、ステープル１０２０の移動を安定化するか又は低減することができる。ステープル脚部１０２１のステープル先端部１０２３は、少なくとも部分的に第１の層１０１１内に埋め込まれていてもよい。例えば、第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、協働して、かつしっかりと、ステープル脚部１０２１を適所に保持するように構成することができる。第１の層１０１１及び第３の層１０１３はそれぞれ、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されているポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されているポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生体吸収性プラスチックのシートから構成されていてもよく、第２の層１０１２及び第４の層１０１４はそれぞれ、少なくとも１つの止血物質又は薬剤から構成することができる。
【００４２】
第１の層１０１１は、圧縮可能であり得、第２の層１０１２は、第１の層１０１１よりも実質的に圧縮可能である。例えば、第２の層１０１２は、第１の層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であることができる。換言すると、第２の層１０１２は、所定の力により第１の層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮することができる。第２の層１０１２の圧縮性は、例えば、第１の層１０１１の約２倍〜約１０倍であることができる。第２の層１０１２は、その内部に画定された複数の気泡を含む場合があり、第２の層１０１２における気泡の量及び／又は大きさは、第２の層１０１２の所望の圧縮性が提供されるように制御され得る。上記と同様に、第３の層１０１３は圧縮可能である場合があり、第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも実質的に圧縮可能であることができる。例えば、第４の層１０１４は、第３の層１０１３の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であることができる。換言すると、第４の層１０１４は、所定の力により第３の層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮することができる。第４の層１０１４の圧縮性は、例えば、第３の層１０１３の約２倍〜約１０倍であることができる。第４の層１０１４は、その内部に画定された複数の気泡を含む場合があり、第４の層１０１４における気泡の量及び／又は大きさは、第４の層１０１４の所望の圧縮性が提供されるように制御され得る。様々な状況において、カートリッジ本体の圧縮性、又はカートリッジ本体層は、圧縮率（即ち、所定量の力において層が圧縮される距離）という観点で表現され得る。例えば、高い圧縮率を有する層は、層に適用される所定量の圧縮力において、より低い圧縮率を有する層と比較して、より大きな距離だけ圧縮する。即ち、第２の層１０１２は、第１の層１０１１よりも高い圧縮率を有することがあり、同様に第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも高い圧縮率を有することがある。第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、同じ材料から構成されていてもよく、同じ圧縮率を有することができる。第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料から構成することができる。同様に第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、同じ材料から構成されていてもよく、同じ圧縮率を有する場合がある。第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料から構成することができる。
【００４３】
図６Ｃに例示されているように、アンビル１０４０は、閉鎖位置に向かって移動したときに組織Ｔに接触でき、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力をかけることができる。このような状況において、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の頂面又は組織接触表面１０１９を、ステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことができる。ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を備えていてもよく、カートリッジ支持表面１０３１とアンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間でステープルカートリッジ１０００が圧縮される際にステープルカートリッジ１０００を支持するように構成することができる。アンビル１０４０にかけられる圧力により、カートリッジ本体１０１０は圧縮でき、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するようになる。より具体的には、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方移動により、ステープル脚部１０２１の先端部１０２３が、カートリッジ本体１０１０の第１の層１０１１を穿孔し、組織Ｔを穿孔して、アンビル１０４０の形成ポケット１０４２の中に入ることができる。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚部１０２１は、例えば、図６Ｃに例示されているように、変形するか、内側に湾曲することができる。また図６Ｃに例示されているように、ステープル脚部１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ１０３０によって接触又は支持されることができる。任意選択的に、以下により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、例えば、ステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２などの複数の支持機構を備えていてもよく、これらの支持機構は、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０、又は少なくともステープル１０２０の基部１０２２を支持するように構成することができる。また図６Ｃに例示されているように、ステープルカートリッジ本体１０１０に圧縮力が印加された結果として、第４の層１０１４の空洞１０１５が圧潰され得る。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、例えば１つ又は２つ以上の空隙を更に含んでいてもよく、この空隙は、その内部に配置されたステープルの一部分を含んでも含まなくてもよく、カートリッジ本体１０１０の折り畳みが可能になるように構成することができる。空洞１０１５及び／又は空隙１０１６がつぶされる構成にしてもよく、この結果、空洞及び／若しくは壁部を画定する壁部が、下方に歪められ、カートリッジ支持表面１０３１と接触し、かつ／又は空洞及び／若しくは空隙の下に配置されたカートリッジ本体１０１０の層と接触するようになる。
【００４４】
図６Ｂ及び６Ｃを比較すると、第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、アンビル１０４０によってかけられる圧縮圧力によって大幅に圧縮されたことが明らかである。第１の層１０１１及び第３の層１０１３が同様に圧縮されたことが認識され得る。アンビル１０４０がその閉鎖位置に移動されると、アンビル１０４０は、組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けてもよい。カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、図６Ｄに例示されているように、ステープル１０２０をその完全に形成された形状に変形することができる。図６Ｄを参照すると、変形可能な脚部１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４の少なくとも一部分が捕捉されるように、それぞれのステープル１０２０の脚部１０２１がそれぞれのステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形することができる。図６Ｃ及び６Ｄを比較すると、第２の層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によってかけられる圧縮圧力によって大幅に圧縮されたことが、更に明白になる。同様に、図６Ｃ及び６Ｄを比較した際に注目され得るように、第１の層１０１１及び第３の層１０１３が更に圧縮された。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも十分に形成された後、アンビル１０４０が組織Ｔから離れるように持ち上げられる場合があり、ステープルカートリッジ１０３０が、ステープルカートリッジ１０００から離れるように動かされる、及び／又はこれから分離されることがある。図６Ｄに示されているように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に埋め込むことができる。様々な状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、ステープルのラインに沿って組織を支持することができる。幾つかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に収容される止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬物は、経時的に組織を治療することができる。上述したように、止血剤がステープル留め及び／又は切開された組織の出血を軽減させ得るのに対して、結合剤又は組織接着剤は経時的に組織を強化することができる。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）などの材料、コラーゲンなどの細胞外タンパク質、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されているポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されているポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体から構成されていてもよい。幾つかの状況において、カートリッジ本体１０１０は、抗生物質及び／又は抗菌剤物質、例えば、コロイド状銀及び／又はトリクロサンを含んでもよく、これらは、手術部位における感染の可能性を低減させることができる。
【００４５】
カートリッジ本体１０１０の層は、相互に連結できる。例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、第２の層１０１２を第１の層１０１１に接着でき、第３の層１０１３を第２の層１０１２に接着でき、第４の層１０１４を第３の層１０１３に接着できる。例示されていないが、カートリッジ本体１０１０の層は、連結機械機構によって互いに連結できる。例えば、第１の層１０１１及び第２の層１０１２はそれぞれ、例えば舌部及び溝部構成及び／又はあり継手構成などの、対応する連結機構を含むことができる。同様に、第２の層１０１２及び第３の層１０１３はそれぞれ、対応する連結機構を含む場合があり、一方で第３の層１０１３及び第４の層１０１４はそれぞれ、対応する連結機構を含むことができる。例示されないが、ステープル留めカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ又は２つ以上の層を通して延在することができる、１つ又は２つ以上のリベットを含むことができる。例えば、それぞれのリベットは、第１の層１０１１と隣接するように配置された第１の端部又はヘッド、及び第２のヘッドであって、このリベットの第２の端部によって組み立てられるか、又は形成され得る第４の層１０１４と隣接するように配置された、第２のヘッドを含むことができる。カートリッジ本体１０１０は本質的に圧縮性であることからリベットによって圧縮される場合があり、それにより、リベットのヘッドが、例えば、組織接触表面１０１９及び／又はカートリッジ本体１０１０の底部面１０１８に対して陥没することができる。例えば、リベットは、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されているポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されているポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生体吸収性材料から構成されていてもよい。カートリッジ本体１０１０の層は、内部に含まれるステープル１０２０による以外のもので相互に連結することができない。例えば、ステープル脚部１０２１と、カートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合は、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持することができ、一度ステープル留めが形成されると、層はステープル１０２０内部に捕捉できる。ステープル脚部１０２１の少なくとも一部分は粗面又は粗面仕上げを備えていてもよく、これによりステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力が増大することができる。
【００４６】
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ１０３０を含む第１のジョー、及びアンビル１０４０を含む第２のジョーを備えることができる。任意選択的に、後ほど詳述するように、ステープルカートリッジ１０００は１つ又は２つ以上の保持機構を含んでもよく、この保持機構はステープルカートリッジ支持体１０３０と係合し、結果としてステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に着脱自在に保持するように構成することができる。ステープルカートリッジ１０００は、例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着することができる。使用時に、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２のジョーは第１のジョーの反対側の閉鎖位置に移動させ、それによって第１及び第２のジョーがトロカールを通して手術部位に挿入することができる。例えば、トロカールは約５ｍｍの開口部又はカニューレを画定してもよく、この開口部又はカニューレを通して第１及び第２のジョーが挿入され得る。第２のジョーを開放位置と閉鎖位置との中間の部分的に閉鎖した位置に移動してもよく、それにより、ステープルカートリッジ本体１０１０内に収容されるステープル１０２０を変形することなく、トロカールを通して第１及び第２のジョーを挿入することが可能にできる。例えば、第２のジョーがその部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０がステープルカートリッジ本体１０１０に圧縮力を印加しないことがあり、一方、第２のジョーが部分的に閉じた中間位置にあるときには、アンビル１０４０がステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮することができる。アンビル１０４０がそのような中間位置にあるときに、アンビルがステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮することができるにもかかわらず、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するために、及び／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるために、アンビル１０４０はステープルカートリッジ本体１０１０を十分に圧縮しないことがある。一度第１及び第２のジョーが、トロカールを通して手術部位に挿入されると、第２のジョーはもう一度開放することができ、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００は、上記のように標的組織に対して配置することができる。
【００４７】
ここで図７Ａ〜７Ｄを参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に配置された埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を備えることができる。上記と同様に、アンビル１１４０は、組織接触表面１１４１を含むことができ、ステープルカートリッジ１１００は、組織接触表面１１１９を含むことができ、ステープルカートリッジ支持体１１３０は支持表面１１３１を含むことができ、支持表面はステープルカートリッジ１１００を支持するように構成することができる。図７Ａを参照すると、アンビル１１４０を使用することによって、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく組織Ｔをステープルカートリッジ１１００の組織接触表面１１１９に当接して配置させることができ、アンビル１１４０がそのような位置にあるとき、組織接触表面１１４１をステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａだけ離して位置付けすることもできるし、組織接触表面１１１９をステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａだけ離して位置付けすることもできる。ここで図７Ｂを参照すると、その後、アンビル１１４０をステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動させると、アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００の頂面又は組織接触表面１１１９を下方に押圧し、カートリッジ本体１１１０の第１の層１１１１及び第２の層１１１２を圧縮することができる。図７Ｂを参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮されると、第２の層１１１２が圧潰され、ステープル１１２０の脚部１１２１が、第１の層１１１１を穿孔して組織Ｔ内に入ることができる。例えば、ステープル１１２０は第２の層１１１２のステープル空洞又は空隙１１１５内に少なくとも部分的に配置することができ、第２の層１１１２が圧縮されると、ステープル空洞１１１５が折り畳まれ、結果として、第２の層１１１２をステープル１１２０の周囲で折り畳むことができる。第２の層１１１２は、ステープル空洞１１１５上に延在し、かつステープル空洞１１１５を包囲するか又は少なくとも部分的に包囲することができるカバー部分１１１６を含むことができる。図７Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧潰される、カバー部分１１１６を例示する。第２の層１１１２は１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでいてもよく、それにより第２の層１１１２の圧潰を容易にすることができる。任意選択的に、このような弱化部分は、例えば、刻み線、穿孔部及び／又は肉薄断面を含んでいてもよく、それによりカートリッジ本体１１１０の圧潰の制御を容易にすることができる。第１の層１１１１は、１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでもよく、それにより、第１の層１１１１を通るステープル脚部１１２１の貫通を容易にすることができる。任意選択的に、そのような弱化部分は、例えば、刻み線、穿孔部、及び／又は肉薄断面を含んでもよく、それにより、ステープル脚部１１２１と整列させるか又は少なくとも実質的に整列させることができる。
【００４８】
図７Ａを再び参照すると、アンビル１１４０は、部分的に閉じた未発射位置にあるときに、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａだけ離して、このカートリッジ支持表面との間に間隙が画定されるように位置付けすることができる。間隙はステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００、及び組織Ｔによって充填され得る。図７Ｂを再び参照すると、アンビル１１４０が下方に移動されてステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂによって画定することができる。様々な状況において、距離１１０１ｂによって画定される、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１と、カートリッジ支持表面１１３１との間の間隙は、元々の変形していないステープルカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きいことがある。ここで図７Ｃを参照すると、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１の近くへ移動すると、第２の層１１１２は、引き続き折り畳まれ、ステープル脚部１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離が縮小できる。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は１１０１ｃまで短縮できる。この距離は元の変形してないカートリッジ高さ１１０２ａより大きいか、それと等しいか、又はそれより小さくてもよい。図７Ｄを参照すると、アンビル１１４０は、最終的な、ステープル１１２０が完全に形成された又は少なくとも所望の高さまで形成された、発射位置まで移動させることができる。このような位置において、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離で離れ、距離１１０１ｄは、元の変形していないカートリッジ高さ１１０２ａより短いことができる。また図７Ｄに例示されているように、ステープル空洞１１１５が完全に又は少なくとも実質的に折り畳まれる場合もあれば、ステープル１１２０が完全に又は少なくとも実質的に折り畳まれた第２の層１１１２によって取り囲まれる場合もある。様々な状況において、アンビル１１４０はその後、ステープルカートリッジ１１００から離れるように移動される場合がある。一度アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から離脱すると、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置（即ち、例えばステープル１１２０に隣接するステープルの中間の位置）において、少なくとも部分的に再拡張することができる。圧潰したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再拡張しないこともあることができる。形成されたステープル１１２０及び、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に配置されたカートリッジ本体１１１０が、組織Ｔに圧力又は圧縮力をかけ、それにより、様々な治療的効果がもたらされることができる。
【００４９】
図７Ａを再び参照すると、上述したように、それぞれのステープル１１２０は、ステープルから延在するステープル脚部１１２１を含むことができる。ステープル１１２０は、２つのステープル脚部１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚部、又は代わりに２つを超えるステープル脚部、例えば、３つのステープル脚部、又は４つのステープル脚部を含む様々なステープルが使用できる。図７Ａに例示されているように、それぞれのステープル脚部１１２１は、ステープル１１２０が第２の層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２の層１１１２内に埋め込むことができる。ステープル脚部１１２１の先端部１１２３が基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るように、ステープル１１２０をカートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入してもよい。先端部１１２３が空洞１１１５内に挿入された後、先端部１１２３をカバー部分１１１６に押し込むことによって、第２の層１１１２を切開できる。ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２の層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２の層１１１２内の十分な深さに着座させることができる。ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に位置付けされるか又は埋め込まれるように、第２の層１１１２内の十分な深さに着座させることができる。あるいは、基部１１２２は、第２の層１１１２内に位置付けされないか、又は埋め込まれない場合もある。図７Ａを参照すると、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延在していてもよい。基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に載置してもよいし、又はこのカートリッジ支持表面に直接的に当接して配置させてもよい。カートリッジ支持表面１１３０は、この支持表面から延在しかつ／又はその内部に画定される支持機構を含んでいてもよく、例えば、ステープル１１２０の基部１１２２は、後ほど詳述するように、例えばステカートリッジ支持体１１３０内の、１つ又は２つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けされるか又はそれらによって支持されることができる。
【００５０】
ここで図８及び９を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１及び内層１２１２を含む、埋め込み可能な圧縮性カートリッジ本体１２１０を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に配置された、複数のステープル１２２０を含むことができる。任意選択的に、それぞれのステープル１２２０は、基部１２２２と、この基部から延在する１つ又は２つ以上のステープル脚部１２２１と、を備えていてもよい。例えば、ステープル脚部１２２１は、内層１２１２に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の底面１２１８と隣接する、及び／又は隣接するように位置付けされるような深さに着座されることができる。図８及び９において、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部分を受容するように構成されたステープル空洞を含まない一方、代替的に、内層１２１２がこのようなステープル空洞を含むことができる。上記に関して詳述すると、内層１２１２は、例えば、生体吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの圧縮性材料で構成することができ、圧縮性材料は、圧縮負荷が印加される際にカートリッジ本体１２１０が折り畳まれることを可能にするように構成することができる。内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥フォームで構成することができる。ＯＲＣは、Ｓｕｒｇｉｃｅｌという商標名で市販されている場合もあり、緩く編まれた（外科用スポンジのような）ファブリック、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又はフォームを構成することができる。内層１２１２は、例えば凍結乾燥トロンビン及び／又は繊維素のような、例えば水で活性化し、かつ／又は患者の体液によって活性化できる薬物を、その中に含有しかつ／又はその上に塗布して含む材料で構成することができる。例えば、凍結乾燥したトロンビン及び／又は繊維素が、例えばＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持されることができる。しかし、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば患者の体内の外科的部位に挿入されたときに、活性化可能な薬物が、意図せずして、活性化される可能性がある。再び図８及び９を参照すると、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料で構成することができ、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚部が外層１２１１を貫通した後でかつ／又は外層１２１１が何らかの様式で切開された後ではじめて、液体が内層１２１２と接触するか、又は少なくとも実質的に接触するようになる。外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料で構成することができる。外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を取り囲むラップで構成することができる。より具体的に、ステープル１２２０は、内層１２１２内に挿入することができ、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻かれ、その後に封止されることができる。
【００５１】
本明細書に記載されているように、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置に動かされるときに、アンビルによって完全に形成され得る。あるいは、図１０〜１３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置へと動かされるときにアンビルによって変形されることができ、加えて、ステープルを閉じたアンビルの方へ動かすステープルドライバーシステムによって、変形されることができ。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、フォーム材料から構成することができる圧縮性カートリッジ本体４１１０と、圧縮性カートリッジ本体４１１０の内部に少なくとも部分的に配置された複数のステープル４１２０と、を備えることができる。ステープルドライバーシステムは、ドライバーホルダー４１６０、ドライバーホルダー４１６０内に配置された複数のステープルドライバー４１６２、及びドライバーホルダー４１６０内にステープルドライバー４１６２を保持するように構成することができるステープルカートリッジパン４１８０を備えることができる。例えば、ステープルドライバー４１６２は、ドライバーホルダー４１６０の１つ又は２つ以上のスロット４１６３内に配置することができ、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバー４１６２をアンビルに向かって上方に案内することを補助することができる。ステープル４１２０は、ステープルドライバー４１６２によってスロット４１６３内に支持することができ、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバー４１６２が非発射位置にあるときに、スロット４１６３内に完全に位置付けすることができる。あるいは、ステープル４１２０の少なくとも一部分は、ステープル４１２０及びステープルドライバー４１６２が非発射位置にあるときに、スロット４１６３の開放端部４１６１を通って上方に延在することができる。例えば、ここで図１１を参照すると、ステープル４１２０の基部をドライバーホルダー４１６０の内部に配置することができ、ステープル４１２０の先端部を圧縮性カートリッジ本体４１１０の内部に埋め込むことができる。ステープル４１２０の高さの約１／３がドライバーホルダー４１６０内に位置付けされる場合があり、ステープル４１２０の約２／３が、カートリッジ本体４１１０内に位置付けされることがある。図１０Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバーホルダー４１６０を取り囲む、水透過性ラップ又は膜４１１１を更に備えることができる。
【００５２】
使用時に、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けされることがあり、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉鎖位置へと動くことができる。アンビルは、その閉鎖位置に移動すると、圧縮可能カートリッジ本体４１１０と接触し圧縮することができる。アンビルは、その閉鎖位置にきても、ステープル４１２０に接触しない場合もある。アンビルがその閉鎖位置に移動すると、ステープル４１２０の脚部に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させる場合もある。いずれにせよ、ステープルカートリッジ４１００は、１つ又は２つ以上のスレッド４１７０を更に含むことができ、スレッドは、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進することができ、結果として、スレッド４１７０は、連続的にステープルドライバー４１６２と係合し、ステープルドライバー４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方に動かすことができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０とステープルドライバー４１６２との間で摺動することができる。アンビルを閉じることによってステープル４１２０の形成プロセスが開始した場合、ステープル４１２０をアンビルの方に上方に移動させて、形成プロセスが完了でき、ステープル４１２０を完全に形成した、又は少なくとも所望の高さに変形することができる。アンビルを閉じてもステープル４１２０が変形しない場合は、ステープル４１２０をアンビルの方に上方に移動させて、形成プロセスを開始し完了でき、ステープル４１２０を完全に形成した、又は少なくとも所望の高さに変形され得る。スレッド４１７０をステープルカートリッジ４１００の近位端からステープルカートリッジ４１００の遠位端へと前進させることによって、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に配置されたステープル４１２０が完全に形成される前に、ステープルカートリッジ４１００の近位端内に配置されたステープル４１２０が完全に形成されるようにすることができる。図１２を参照すると、スレッド４１７０はそれぞれ、少なくとも１つの角度付き又は傾斜した表面４７１１を含むことができ、この表面は、図１３に例示されているように、ステープルドライバー４１６２の下を摺動し、ステープルドライバー４１６２を持ち上げるように構成することができる。
【００５３】
上記に関して詳述すると、ステープル４１２０は、その内部に組織Ｔの少なくとも一部分、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮性カートリッジ本体４１１０の少なくとも一部分が捕捉されるように形成することができる。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラーのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ４１００から離れるように動かすことができる。様々な状況において、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０としっかりと係合することができ、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０が、埋め込まれたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に、圧縮性カートリッジ本体４１１０から取り外すことができる。図１０を再び参照すると、カートリッジパン４１８０は、対向する側壁４１８１を備えることができ、それらの側壁の間にカートリッジ本体４１１０を着脱自在に配置することができる。例えば、圧縮性カートリッジ本体４１１０は側壁４１８１の間で圧縮でき、そうすることによって、カートリッジ本体４１１０を使用時に側壁間に着脱自在に保持でき、かつカートリッジパン４１８０を引き離してそのカートリッジパン４１８０から着脱自在に離脱することができる。例えば、カートリッジパン４１８０が手術部位から取り外された際に、そのカートリッジパン４１８０の中にドライバーホルダー４１６０、ドライバー４１６２、及び／又はスレッド４１７０が留まり得るようにドライバーホルダー４１６０をカートリッジパン４１８０に連結することができる。ドライバー４１６２をドライバーホルダー４１６０から放出して手術部位内に留置されたままにしておくこともできる。例えば、ドライバー４１６２は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されているポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されているポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生体吸収性材料で構成することができる。ドライバー４１６２がステープル４１２０と共に分配されるように、ドライバーをステープル４１２０に取り付けることができる。例えば、それぞれのドライバー４１６２は、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを含むことができ、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法で、ステープル基部を受容するように構成することができる。
【００５４】
上記に関して詳述すると、ドライバーホルダー４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から放出することができる。例えば、スレッド４１７０がカートリッジパン４１８０とドライバーホルダー４１６０との間で摺動さすることができ、その結果、ステープルドライバー４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動させるためスレッド４１７０が前進されると、スレッド４１７０がドライバーホルダー４１６０をカートリッジパン４１８０から上方に移動させることもできる。例えば、ドライバーホルダー４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されているポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されているポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生体吸収性材料で構成することができる。スレッド４１７０はドライブバー又は切断部材と一体成形する、及び／又はドライブバー又は切断部材に取り付けることができ、ドライブバー又は切断部材は、スレッド４１７０をテープルカートリッジ４１００から押し出す。そのような事例において、スレッド４１７０がカートリッジパン４１８０から放出することができず、外科用ステープラーに留まる場合がある一方、スレッド４１７０がドライブバーに取り付けられていない他の事例においては、スレッド４１７０が手術部位内に留置される場合もある。いずれにせよ、上記に関して詳述すると、カートリッジ本体４１１０の圧縮性によって、ステープラーのアンビルが閉じているときに、カートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮することができるので、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラーのエンドエフェクタ内で使用可能になる。アンビルの閉鎖の際にステープル少なくとも部分的に変形される結果として、例えば、約４．６ｍｍ（０．１８”）のステープル高さを有するステープルなどのより高いステープルが使用される場合があり、約３．０ｍｍ（０．１２”）のステープル高さが圧縮可能な層４１１０内に配置することができる場合があり、圧縮可能な層４１１０は、例えば、約３．６ｍｍ（０．１４”）の非圧縮高さを有することができる。
【００５５】
本明細書に記載されているように、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを備えることができる。任意選択的に、このようなステープルは、２つのステープル脚部を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤで構成することができる。ステープルが３つ以上のステープル脚部を有して一体に結合された２つ又は３つ以上のワイヤなどの異なる構成で構成される代替が想到される。ステープルを形成するために使用されるワイヤは、丸い又は少なくとも実質的に丸い断面を構成することができる。ステープルワイヤは、例えば、正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を構成することができる。ステープルは、プラスチックワイヤから構成されていてもよい。ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤから構成されていてもよい。本発明によれば、カートリッジは、ステープルに加えて又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を、備えることができる。例えば、このような締結具は、アンビルによって係合する際に折リ重ねできる、枢動可能なアームを備えることができる。２つ割り型締結具を利用してもよい。例えば、ステープルカートリッジは複数の第１の締結部分を備え、かつアンビルは複数の第２の締結部分を備えることができ、第２の締結部分は、ステープルカートリッジ対してアンビルを押圧して圧縮した際に、第１の締結部分に連結される。上述したように、ステープルの形成プロセスを完了するために、スレッド又はドライバーをステープルカートリッジ内で前進させることができる。スレッド又はドライバーをアンビル内で前進させ、１つ又は２つ以上の形成部材を下方に動かして、内部に配置された反対側のステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合させ得る。
【００５６】
本明細書に記載されているように、ステープルカートリッジは、中に４列のステープルを収容して構成することができる。４つのステープル列は、２つの内側ステープル列、及び２つの外側ステープル列に配置することができる。例えば、内側ステープル及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内部の切断部材又はナイフ、スロットの第１の側部に位置付けすることができ、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材又はナイフ、スロットの第２の側部に位置付けすることができる。ステープルカートリッジは切断部材スロットを含まない場合があるが、このようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに切断部材によって切開されるように構成された所定の部分が含まれることもある。内側ステープル列が切断部材スロットから均等に又は少なくとも実質的に均等に離間するように、内側ステープル列はステープルカートリッジの内部に配置することができる。同様に、外側ステープル列が切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように、外側ステープル列はステープルカートリッジの内部に配置することができる。本発明によれば、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内部に格納された５列以上、又は５列以下のステープルを備えることができる。ステープルカートリッジは、６列のステープルを含むことができる。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部の３列のステープルと、切断部材スロットの第２の側部の３列のステープルと、を備えることができる。ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を備えることができる。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部に２列のステープルを含み、切断部材スロットの第２の側部に３列のステープルを備えてよい。ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ非形成ステープル高さ有するステープルを含むことができる。あるいは、１つ又は２つ以上のステープル列は、他のステープルとは異なる非形成ステープル高さを有するステープルを含むことができる。例えば、切断部材スロットの第１の側部上のステープルが第１の非形成高さを有していてもよいし、切断部材スロットの第２の側部が、例えば、第１の高さとは異なる第２の非形成高さを有していてもよい。
【００５７】
任意選択的に、上述のように、ステープルカートリッジはカートリッジ本体を備えていてもよく、このカートリッジ本体は内部に画定された複数のステープル空洞を含む。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を含むことができ、それぞれのステープル空洞は、デッキ表面内に開口部を画定することができる。上述のように、ステープルはそれぞれのステープル空洞内に配置することができ、その結果、ステープルはカートリッジ本体か放出されるまでの間、カートリッジ本体内に格納される。カートリッジ本体から放出される前に、ステープルがデッキ表面より上に突出しないように、ステープルは、カートリッジ本体と共に包含させることができる。ステープルはデッキ表面より下に位置付けされているため、そのような事例において、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を減じることができる。様々な状況において、ステープルは、ステープルがカートリッジ本体から突出していない未発射位置と、ステープルがカートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジに相対して位置付けされているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている形成ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に配置することができ、それにより、ステープルがカートリッジ本体から分配される際に、ステープルが所定の形成高さに変形される。幾つかの状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは変化する可能性があり、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されることがある一方、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されることがある。いずれの場合においても、ステープルによって組織にかけられる締付圧又は締付力は、ステープルからステープルまでで変化する可能性があり、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変わる可能性がある。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の間隙は、ステープルがそれぞれのステープル内に所定の最低締付圧をかけるように制御することができる。しかしながら、幾つかのそのような状況において、異なるステープル内で締付圧の顕著な変動が依然として存在する可能性がある。外科用ステープル留め器具は米国特許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体は本明細書において参照により援用されている。外科用ステープル留め及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、共通の所有者を有する同時係属中の米国特許出願第１０／３７４，０２６号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」に詳述されており、その開示内容の全体は、本明細書において参照により援用されている。本発明と一貫性のある他の出願には、例えば、共通の所有者を有する同時係属中の米国特許出願第１０／４４１，６３２号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」に記載されているような単一の発射ストロークを組み込むことができ、前記出願の開示内容の全体は、本明細書において参照により援用されている。
【００５８】
本明細書に記述されているように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから分配されるステープル内に捕捉される組織の厚さを補償する手段を備えることができる。図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１の部分（例えば、支持部分１００１０）と、圧縮可能な第２の部分（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）とを備えることができる。主に図１６を参照すると、支持部分１００１０は、カートリッジ本体、デッキ上側表面１００１１、及び複数のステープル空洞１００１２を備えることができ、上記と同様に、それぞれのステープル空洞１００１２はデッキ表面１００１１内に開口部を画定することができる。例えばステープル１００３０は、それぞれのステープル空洞１００１２内に着脱自在に配置することができる。例えば、それぞれのステープル１００３０は、基部１００３１と、基部１００３１から延在する１つ又は２つ以上の脚部１００３２と、を含むことができる。ステープル１００３０が分配される前に、これも詳しくは後述されるように、ステープル１００３０の基部１００３１は、支持部分１００１０内に位置付けされているステープルドライバーによって支持されることができ、同時にステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に収容することができる。ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１００２０を貫通して動き、組織厚さコンペンセーター１００２０の上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ１００００に相対して位置付けされるアンビルに接触するように、未発射位置と発射済み位置との間に分配することができる。脚部１００３２がアンビルに当接して変形されると、それぞれのステープル１００３０の脚部１００３２が、それぞれのステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に関して詳述すると、それぞれのステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープルの基部１００３１に向かって下向きに変形して、ステープル取り込み領域１００３９を形成することができ、その領域内で組織Ｔと組織厚さコンペンセーター１００２０が捕捉されることができる。様々な状況において、ステープル取り込み領域１００３９は、変形した脚部１００３２の内側表面と、基部１００３１の内側表面との間で画定することができる。ステープルの取り込み領域の大きさは、例えば脚の長さ、脚の直径、基部の幅、及び／又は脚の変形の程度などの幾つかの要素に依存することができる。
【００５９】
かつて、外科医はしばしば、ステープル留めされる組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば外科医は、厚い組織に使用するには背の高いステープルを選択し、薄い組織に使用するには背の低いステープルを選択することができた。しかしながら幾つかの状況において、ステープル留めされる組織は均一な厚さを有しておらず、一部のステープルは、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図４８には、肉薄組織内に使用された背の高いステープルが図示してある。ここで図４９を参照すると、例えば、肉薄組織に組織厚さコンペンセーター（例えば組織厚さコンペンセーター１００２０）を使用することによって、より大きなステープル留めが所望される発射形状に形成することができる。
【００６０】
組織厚さコンペンセーターの圧縮性によって、組織厚さコンペンセーターはそれぞれのステープル内に捕捉された組織の厚さを補償することができる。より具体的には、ここで図４３及び４４を参照すると、例えば例えば組織厚さコンペンセーター１００２０のような組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域１００３９内に収容された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、それぞれのステープル１００３０のステープル取り込み領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を潰すことができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内部に捕捉された状況に比べ、ステープル取り込み領域１００３９のより大きな部分を潰すことができる。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内部に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内部に捕捉された場合に比べ、ステープル取り込み領域１００３９のより小さな部分を潰すことができる。このようにして、組織厚さコンペンセーターにより、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補償することができ、ステープル内部に捕捉された組織厚さとは無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、圧縮圧力を組織にかけられることが保証される。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１００２０は、異なるステープル１００３０内部に捕捉された組織の異なるタイプ又は圧縮性を、補償することができる。ここで図４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター１００２０は、管Ｖを含むことができる脈管組織Ｔに圧縮力を印加することができ、結果として、圧縮性の低い管Ｖを通る血液の流量を制限する一方、依然として、周囲の組織Ｔに対して所望される圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、上記に関して詳述すると、組織厚さコンペンセーター１００２０はまた、形成不良ステープルをも補償することができる。図４５を参照すると、形成不良の様々なステープル１００３０は、そのようなステープルの内部に画定された、より大きなステープルの取り込み領域１００３９をもたらすことができる。ここで図４６を参照すると、組織厚さコンペンセーター１００２０の弾力性によって、形成不良ステープル１００３０の内部に配置された組織厚さコンペンセーター１００２０は、そのような形成不良ステープル１００３０内部に画定されたステープル取り込み領域１００３９が拡大する場合であっても、依然として組織Ｔに十分な圧縮圧力を印加することができる。様々な状況において、隣接するステープル１００３０の中間に配置された組織厚さコンペンセーター１００２０は、形成不良ステープル１００３０を取り囲む適正形成ステープル１００３０によって、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、例えば、周囲の組織、及び／又は形成不良ステープル１００３０内部に捕捉された組織に対して、圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターは、例えば石灰化、繊維性領域、及び／又は以前にステープル留め又は治療が行われた組織によって生じる可能性がある、異なる組織密度を補償することができる。
【００６１】
本発明によれば、固定された（即ち、変更不能な）組織の間隙は、支持部分とアンビルとの間で画定することができ、結果として、ステープルは、ステープル内部に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形することができる。そのような事例において組織厚さコンペンセーターが使用されている場合、組織厚さコンペンセーターは、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適応することができ、組織厚さコンペンセーターの弾力性によって更なる圧縮圧力を組織に対し印加することができる。ここで図５０〜５５を参照すると、ステープル１００３０が、所定の高さＨに形成されている。図５０に関して言うと、組織厚さコンペンセーターは使用されておらず、組織Ｔがステープル取り込み領域１００３９の全体を使いきっている。図５７に関して言うと、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部が、ステープル１００３０内部に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル取り込み領域１００３９の少なくとも一部分を潰している。ここで図５２を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１００３０内部に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約７／９Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内部に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約５／９Ｈの高さを有する。ここで図５４を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内部に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約１／３Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１００３０内部に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープル取り込み高さの約１０％、ステープル取り込み高さの約２０％、ステープル取り込み高さの約３０％、ステープル取り込み高さの約４０％、ステープル取り込み高さの約５０％、ステープル取り込み高さの約６０％、ステープル取り込み高さの約７０％、ステープル取り込み高さの約８０％、及び／又はステープル取り込み高さの約９０％を含む圧縮高さを含むことができる。
【００６２】
ステープル１００３０は任意の好適な未形成高さを有してよい。ステープル１００３０は、例えば、約２ｍｍ〜４．８ｍｍの未形成高さを有してよい。ステープル１００３０は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを有してよい。ステープルが変形され得る高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって決定することができる。デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば、約２．５ｍｍ（０．０９７”）であってよい。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても決定することができる。形成ポケットは、例えば組織接触表面から測定される深さを有してよい。任意選択的に、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジ１００００はステープルドライバーを更に備えていてもよく、このステープルドライバーはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、また、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「過剰駆動（overdrive）させる」）ことができる。そのような事例において、ステープル１００３０が形成される高さＨは、ステープル１００３０が過剰駆動される距離によっても決定することができる。例えば、ステープル１００３０は、例えば約０．７１ｍｍ（０．０２８”）過剰駆動されることがあり、それによりステープル１００３０が例えば約４．８０ｍｍ（０．１８９”）の高さに形成される結果をもたらすことができる。ステープル１００３０は、例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに形成することができる。ステープルは、例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに形成することができる。上記に関して詳述すると、ステープルのステープル取り込み領域の高さは、ステープルの形成高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定されることができる。ステープル１００３０のステープル取り込み領域１００３９の高さは、ステープルの形成高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものからなることができる。ステープルワイヤは、例えば、約０．２３ｍｍ（０．００８９”）の直径を備え得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．１８ｍｍ（０．００６９”）〜約０．３０ｍｍ（０．０１１９”）の直径を含むことができる。例えば、ステープル１００３０の形成高さＨは約４．８ｍｍ（０．１８９”）であってもよいし、ステープルワイヤ直径は約０．２３ｍｍ（０．００８９”）であってもよい。この場合は、結果としてステープル取り込み高さが、例えば約４．３４ｍｍ（０．１７１”）となる。
【００６３】
上記に関して詳述すると、組織厚さコンペンセーターは、未圧縮（又は分配前の）高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成することができる。組織厚さコンペンセーターの未圧縮高さは、例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５”）であることができる。組織厚さコンペンセーターの未圧縮高さは、例えば、約２．０ｍｍ（０．０８０”）以上であることができる。組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は分配前）高さは、ステープルの未発射高さより高くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は分配前）高さは、ステープルの未発射高さよりも、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％、高さが高くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は分配前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、最高で約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は分配前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さの１００％を超過することができる。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さに等しい未圧縮高さを有することができる。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さより低い未圧縮高さを有することができる。厚さコンペンセーターの未圧縮（又は分配前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％、高さがより低くてもよい。圧縮可能な第２の部分は、ステープル留めされる組織Ｔの未圧縮高さよりも高い未圧縮高さを有してよい。組織厚さコンペンセーターは、ステープル留めされる組織Ｔの未圧縮高さに等しい未圧縮高さを有してよい組織厚さコンペンセーターは、ステープル留めされる組織Ｔの未圧縮高さよりも低い未圧縮高さを有してよい。
【００６４】
上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内部に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内部に圧縮することができる。例えば、ステープルライン（又は列）内部のステープルは、それぞれのステープルのステープル取り込み領域が例えば約２．０ｍｍの高さを有するように変形することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセーターは、この高さ以内に圧縮することができる。特定の状況において、組織Ｔは、例えば、ステープル取り込み領域内部で約１．７５ｍｍの圧縮高さを有することができる一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内部で約０．２５ｍｍの圧縮高さを有することができ、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル取り込み領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル取り込み領域内部で約１．５０ｍｍの圧縮高さを有することができる一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内部で約０．５０ｍｍの圧縮高さを有することができ、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル取り込み領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル取り込み領域内部で約１．２５ｍｍの圧縮高さを有することができる一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内部で約０．７５ｍｍの圧縮高さを有することができ、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル取り込み領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル取り込み領域内部で約１．０ｍｍの圧縮高さを有することができる一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内部で約１．０ｍｍの圧縮高さを有することができ、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル取り込み領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル取り込み領域内部で約０．７５ｍｍの圧縮高さを有することができる一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内部で約１．２５ｍｍの圧縮高さを有することができ、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル取り込み領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル取り込み領域内部で約１．５０ｍｍの圧縮高さを有することができる一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内部で約０．５０ｍｍの圧縮高さを有することができ、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル取り込み領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル取り込み領域内部で約０．２５ｍｍの圧縮高さを有することができる一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内部で約１．７５ｍｍの圧縮高さを有することができ、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル取り込み領域高さとなる。
【００６５】
上記に関して詳述すると、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを有することができる。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射高さに等しい未圧縮高さを有することができる。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射高さよりも高い未圧縮高さを有することができる。例えば、組織厚さコンペンセーターの未圧縮高さは、例えば、形成済みステープル高さの約１１０％、形成済みステープル高さの約１２０％、形成済みステープル高さの約１３０％、形成済みステープル高さの約１４０％、形成済みステープル高さの約１５０％、形成済みステープル高さの約１６０％、形成済みステープル高さの約１７０％、形成済みステープル高さの約１８０％、形成済みステープル高さの約１９０％、及び／又は形成済みステープル高さの約２００％、の厚さを有することができる。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さの２倍を超える未圧縮高さを有することができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、形成済みステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを有することができる。任意選択的に、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間に圧縮することができる。組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、例えば、未圧縮厚さの約１０％、未圧縮厚さの約２０％、未圧縮厚さの約３０％、未圧縮厚さの約４０％、未圧縮厚さの約５０％、未圧縮厚さの約６０％、未圧縮厚さの約７０％、未圧縮厚さの約８０％、及び／又は未圧縮厚さの約９０％、であることができる。組織厚さコンペンセーターの未圧縮厚さは、例えば、圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍、であることができる。組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、未圧縮厚さの約６０％〜約９９％であることができる。組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより最高１００倍厚くてもよい。圧縮可能な第２の部分は、弾性であってもよいし、又は少なくとも部分的に弾性であってもよく、ステープルの変形した脚に対して組織Ｔを付勢することができる。例えば、圧縮可能な第２の部分は、組織Ｔとステープルの基部との間で弾性的に膨張することによって、組織Ｔをステープルの脚部に押圧することができる。詳しくは後述されるように、組織厚さコンペンセーターは組織Ｔと変形したステープル脚部との中簡に配置することができる。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内の任意の間隙を潰すように構成することができる。
【００６６】
組織厚さコンペンセーターは、以下の特性、例えば、生体適合性、生体吸収性、生体再吸収性、生体耐久性、生分解性、圧縮性、流体吸収性、膨潤性、自己膨張性、生理活性、薬物性、薬理活性、抗粘着性、止血性、抗生物性、抗菌性、抗ウイルス性、栄養性、接着性、浸透性、親水性、及び／又は疎水性のうちの１つ又は２つ以上によって特徴付けられる材料を含むことができる。本発明によれば、アンビルとステープルカートリッジとを備える外科用器具は、繊維素及びトロンビンなどの止血剤、ｄｏｘｙｃｐｌなどの抗生物質、並びにマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰｓ）などの薬物のうちの少なくとも１種を含むアンビル及び／又はステープルカートリッジに関連する組織厚さコンペンセーターを備えることができる。
【００６７】
組織厚さコンペンセーターは、合成及び／又は非合成材料からなることができる。組織厚さコンペンセーターは、１種又は２種以上の合成ポリマー及び／又は１種又は２種以上の非合成ポリマーを含む、ポリマー組成物からなることができる。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、生体適合性フォームを含んでよい。生体適合性フォームには、例えば、多孔質連続気泡フォーム、及び／又は多孔質独立気泡フォームを含むことができる。生体適合性フォームは均一の孔形態を有していてよく、あるいは勾配のある孔形態（即ち、フォームの厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）を有していてもよい。ポリマー組成物は、多孔質スカフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲル溶液、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、並びにそれらの組み合わせのうち１種又は２種以上を含むことができる。例えば、組織厚さコンペンセーターは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に圧縮を更に提供する追加のヒドロゲル層を有するフォームを含んでもよい。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、更に材料の上のコーティングで、かつ／又は体液の存在下で膨張して組織に圧縮を更に提供する第２若しくは第３の層で構成することができる。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であることができるヒドロゲルであってもよく、かつ、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。組織厚さコンペンセーターは、ミクロゲル又はナノゲルを含むことができる。ヒドロゲルは、炭水化物由来のミクロゲル及び／又はナノゲルを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、柔軟性、剛性、及び／又は強度を向上させることができる、例えば、繊維状不織布材料又は繊維状メッシュタイプ要素で補強することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、一方の表面に小型の孔を設け、他方の表面に大型の孔を設けた勾配構造を呈する、多孔質形態を有する。そのような形態は、組織内殖又は止血処置用に、より最適であることができる。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましいことがあり、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行い得る。
【００６８】
非合成材料としては、限定されないが、凍結乾燥済みポリサッカライド、グリコプロテイン、ウシ心膜、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、プロテオグリカン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン（chitan）、キトサン、カゼイン、アルギン酸塩、及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【００６９】
合成吸収性材料の例としては、限定されないが、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート、）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトン（ＰＧＣＬ）とのコポリマー、グリコリドとトリメチレンカーボネートとのコポリマー、ポリ（セバシン酸グリセロール）（ＰＧＳ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリ（オルソエステル）、ポリオキサエステル、ポリエーテルエステル、ポリカーボネート、ポリアミドエステル、ポリ酸無水物、ポリサッカライド、ポリ（エステル−アミド）、チロシン系ポリアリーレート、ポリアミン、チロシン系ポリイミノポリカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（Ｅカプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラートフェノキシ）ホスファゼン］ポリ（アミノ酸）、擬似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、ポリ（ホスファジン）、ポリホスファゼン、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキザラート、及びそれらの組み合わせが挙げられる。ポリエステルは、ポリ乳酸、ポリグリコリド、トリメチレンカーボネート、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリブテステル、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
【００７０】
合成吸収性ポリマーは、例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−ε−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうち１つ又は２つ以上を含むことができる。
【００７１】
合成非吸収性材料の例としては、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、シリコーン及びそれらの組み合わせが挙げられるがそれらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えばシリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられ得るがこれらに限定されない。合成ポリマーには、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、Ｉｎｃ．から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ軟組織パッチとして市販）及びコ−ポリエーテルエステルウレタンフォーム（Ｐｏｌｙｇａｎｉｃｓから商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥとして市販）が含まれ得る。
【００７２】
このポリマー組成物には、例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物が約５０重量％〜約９０重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が約５０重量％〜約１０重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＬＬＡが約７０重量％、ＰＣＬが約３０重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約５５重量％〜約８５重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が１５重量％〜４５重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡが約６５重量％、ＰＣＬが約３５重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約９０重量％〜約９５重量％、ＰＬＡのポリマー組成物が約５重量％〜約１０重量％含まれ得る。
【００７３】
合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含むことができる。好適な生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーとしては、ε−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対グリコリドのモル比が約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５）；ε−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、それらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ラクチドのモル比が約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０）ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対ラクチドのモル比が約４０：６０〜約６０：４０）；ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ｐ−ジオキサノンのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）；ｐ−ジオキサノンとトリメチレンカーボネートとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対トリメチレンカーボネートのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）；トリメチレンカーボネートとグリコリドとのエラストマーコポリマー（好ましくは、トリメチレンカーボネート対グリコリドのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）；トリメチレンカーボネートとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、それらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、トリメチレンカーボネート対ラクチドのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）、及びそれらの配合物が挙げられるが、それらに限定されない。エラストマーのコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーであることができる。あるいは、エラストマーのコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンのコポリマーであることができる。
【００７４】
米国特許第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び米国特許第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）のそれぞれの開示内容全体は、本明細書において参照により援用されている。
【００７５】
組織厚さコンペンセーターは乳化剤を含んでいてもよい。乳化剤の例としては、限定されないが、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、プルロニック、ＴＷＥＥＮＳ、ポリサッカライドなどの水溶性ポリマー、及びそれらの組み合わせを挙げることができる。
【００７６】
組織厚さコンペンセーターは界面活性剤を含んでいてもよい。
【００７７】
界面活性剤の例としては、限定されないが、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマーを挙げることができる。
【００７８】
ポリマー組成物は、薬理活性剤を含むことができる。ポリマー組成物は、治療有効量の薬理活性剤を放出することができる。薬理活性剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出され得る。薬理活性剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する液体（例えば、血液）内に放出され得る。薬理活性剤の例としては、止血用の薬剤及び薬品（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、消炎剤（例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌用の薬品又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えばシスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられ得るがそれらに限定されない。
【００７９】
ポリマー組成物は止血物質を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアルキレンオキシド、コポリ（エーテル−エステル）、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノーゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オボアルブミン、ポリサッカライド、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸塩、ヒドロキシエチルデンプン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン（chitan）、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸塩、凝固因子、メタクリル酸塩、ポリウレタン類、シアノアクリル酸、血小板アゴニスト、血管収縮薬、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、第二鉄の次硫酸塩、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、骨蝋、ポリエチレングリコール、フカン、及びそれらの混合物を含む止血物質を含んで構成することができる。組織厚さコンペンセーターは、止血特性によって特徴付けることができる。
【００８０】
組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば、有孔率、孔サイズ、及び／又は硬度によって特徴付けられ得る。ポリマー組成物は、例えば、約３０体積％〜約９９体積％の有孔率を有することができる。ポリマー組成物は、例えば、約６０体積％〜約９８体積％の有孔率を有することができる。ポリマー組成物は、例えば、約８５体積％〜約９７体積％の有孔率を有することができる。ポリマー組成物は、例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬを含んでいてもよく、例えば、約９０体積％の有孔率を有することができる。例えば、結果的に、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを含んでいてもよく、例えば約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有することができる。ポリマー組成物は、８５％超の有孔率を有することができる。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔サイズを有することができる。ポリマー組成物は、例えば、約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔サイズを有することができる。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡとＰＣｌとのコポリマーを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔サイズを有することができる。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡとＰＣｌとのコポリマーを含むことができる。
【００８１】
特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表すことができ、これは例えばショアデュロメーターなどのデュロメーターで測定される、材料の永久圧入に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメーター値を評価するために、ＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメーターインデンターフットで、材料に対して圧力がかけられる。デュロメーターインデンターフットは、例えば１５秒間などの十分な時間、材料に対してかけてよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫通したときに読取り値０が得られ、材料の中への貫通が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は無次元である。デュロメーターは、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適な目盛、例えば、タイプＡ及び／又はタイプＯＯに従って測定され得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有することができる。このショアＡ硬度値はショアＯＯ範囲で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯである。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含むことができる。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有することができる。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有することができる。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有することができる。ポリマー組成物は、例えば、約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯのショアＯＯ組成物値を有することができる。
【００８２】
ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも２つを有することができる。ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも３つを有することができる。ポリマー組成物は、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有することができる。ポリマー組成物は、例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９０体積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔サイズ、４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有することができる。ポリマー組成物は、例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔サイズ、４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有することができる。
【００８３】
組織厚さコンペンセーターは、膨張性の材料を含むことができる。上記したように、例えば、圧縮解除又は分配されたときに膨張する圧縮済み材料を、組織厚さコンペンセーターに具備させてもよい。その場で形成される自己膨張性材料を、組織厚さコンペンセーター具備させてもよい。組織厚さコンペンセーターは、他の前駆体（１つ又は複数）、水、及び／又は体液のうちの少なくとも１つに接触しているときに、自然発生的に架橋するように選択される少なくとも１つの前駆体を含むことができる。本発明によれば、第１の前駆体は、１つ又は２つ以上の他の前駆体に接触して、膨張性及び／又は膨潤性の組織厚さコンペンセーターを形成することができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、水膨張性の組成物などの、流体で膨張することができる組成物を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、水含有のゲルを含むことができる。
【００８４】
組織厚さコンペンセーターは、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒が埋め込まれた封入体を有する生分解性フォームを備え得る。如何なる特定の理論にも束縛されるものではないが、ヒドロゲル前駆体の水溶液及び生体適合性材料の有機溶液を接触させてフォームを形成することによって、フォーム内に封入体が形成され得る。水溶液及び有機溶液はミセルを形成することができる。水溶液及び有機溶液は、乾燥によって、フォームの内部に乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を封入することができる。例えば、親水性ポリマーなどのヒドロゲル前駆体は、水に溶解して、ミセルの分散液を生じ得る。その水溶液及び有機溶液をポリ（グリコール酸及びポリカプロラクトンを含むジオキサンの有機溶液に接触させてもよい。水溶液及び有機溶液を凍結乾燥させることで、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒が分散された生分解性フォームを形成することができる。如何なる特定の理論にも束縛されるものではないが、フォーム構造の内部に乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を分散させた封入体が、ミセルによって形成されると考えられる。封入体を破裂させてもよいし、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を体液などの流体に接触させて膨張させることもできる。
【００８５】
任意選択的に、上述した通り、組織厚さコンペンセーターは初期厚さ及び膨張済み厚さを有することができる。組織厚さコンペンセーターの初期厚さは、例えば、その膨張済み厚さの約０．００１％、その膨張済み厚さの約０．０１％、その膨張済み厚さの約０．１％、その膨張済み厚さの約１％、その膨張済み厚さの約１０％、その膨張済み厚さの約２０％、その膨張済み厚さの約３０％、その膨張済み厚さの約４０％、その膨張済み厚さの約５０％、その膨張済み厚さの約６０％、その膨張済み厚さの約７０％、その膨張済み厚さの約８０％、及び／又はその膨張済み厚さの約９０％の厚さであることができる。組織厚さコンペンセーターの膨張済み厚さは、例えば、その初期厚さの約２倍、約５倍、約１０倍、約５０倍、約１００倍、約２００倍、約３００倍、約４００倍、約５００倍、約６００倍、約７００倍、約８００倍、約９００倍、及び／又は約１０００倍の厚さであることができる。組織厚さコンペンセーターの初期厚さは、その膨張済み厚さの１％まで、その膨張済み厚さの５％まで、その膨張済み厚さの１０％まで、及びその膨張済み厚さの５０％までの厚さであることができる。組織厚さコンペンセーターの膨張済み厚さは、その初期厚さより少なくとも５０％、その初期厚さより少なくとも１００％、その初期厚さより少なくとも３００％、及びその初期厚さより少なくとも５００％厚くてもよい。先に述べた通り、様々な状況において、上記の結果として、組織厚さコンペンセーターは、ステープル取り込み領域内の任意の間隙を潰すように構成することができる。
【００８６】
上記したように、組織厚さコンペンセーターはヒドロゲルを含むことができる。ヒドロゲルは、ホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを含むことができる。ヒドロゲルは、ミクロゲル、ナノゲル、及びそれらの組み合わせを含むことができる。ヒドロゲルは概ね、流体を吸収及び／又は保持できる親水性ポリマー網目構造を含むことができる。ヒドロゲルは、非架橋ヒドロゲル、架橋ヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを含むことができる。ヒドロゲルは、化学的架橋、物理的架橋、疎水性セグメント及び／又は水不溶性セグメントを有し得る。ヒドロゲルの化学的架橋は、重合、小型分子の架橋、及び／又はポリマー間の架橋によって行われる。ヒドロゲルの物理的架橋は、イオン相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、ステレオコンプレックス形成、及び／又は超分子化学によって行われる。ヒドロゲルは、架橋、疎水性セグメント及び／又は水不溶性セグメントを有する故に、実質的に不溶性であることができる反面、流体を吸収かつ／又は保持するが故に、膨張性及び／又は膨潤性でもあることができる。前駆体は、内因性物質及び／又は組織と架橋することができる。
【００８７】
ヒドロゲルは、環境感受性ヒドロゲル（ＥＳＨ）を含むことができる。ＥＳＨは、環境条件に関連する流体膨潤特性を有する材料を含むことができる。環境条件は、限定されないが、手術部位における物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件を含むことができる。ヒドロゲルは、例えば温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素的及び／又は化学的反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びに他の生理学的及び環境的変数に応答して、膨張又は縮小することができる。ＥＳＨは、多官能性アクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エラストマーのアクリレート、及び関連するモノマーを含むことができる。
【００８８】
ヒドロゲルを含む組織厚さコンペンセーターは、上記の非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１種を含むことができる。ヒドロゲルは、合成ヒドロゲル及び／又は非合成ヒドロゲルを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは複数の層を備え得る。複数の層は、多孔質層及び／又は非多孔質層を含むことができる。例えば、組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層及び多孔質層を備え得る。別の実施例において、組織厚さコンペンセーターは、第１の非多孔質層及び第２の非多孔質層の多孔質層中間体を備え得る。別の実施例において、組織厚さコンペンセーターは、第１の多孔質層及び第２の多孔質層の非多孔質層中間体を備え得る。非多孔質層及び多孔質層は、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルの表面に対して任意の順序で位置付けすることができる。
【００８９】
非合成材料の例としては、限定されないが、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノーゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清及びデンプンを挙げることができる。セルロースは、ヒドロキシエチルセルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びそれらの組み合わせを含むことができる。コラーゲンはウシ心膜を含むことができる。炭水化物は、凍結乾燥済みポリサッカライドなどのポリサッカライドを含むことができる。タンパク質は、糖タンパク質、プロテオグリカン、及びそれらの組み合わせを含むことができる。
【００９０】
合成材料の例としては、限定されないが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−コ−ポリプロピレンオキシド、コ−ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカルボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルソエステル、ポリホスファゼン、及びそれらの組み合わせを挙げることができる。上記の非合成材料は、従来の方法を利用して、合成的に（例えば合成ヒアルロン酸を用い）調製することができる。
【００９１】
ヒドロゲルは１つ又は２つ以上のヒドロゲル前駆体から製造され得る。前駆体はモノマー及び／又はマクロマーを含むことができる。ヒドロゲル前駆体は、親電子性官能基及び／又は求核性親電子性の官能基を含むことができる。概して、親電子体は、求核体と反応して結合を生じ得る。本明細書において用いられる「官能基」という用語は、相互に反応して結合を生じ得る親電子基又は求核基を指す。親電子性官能基の例としては、限定されないが、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド（「ＮＨＳ」）、スルホスクシンイミド、カルボニルジイミダゾール、スルホニル塩化物、アリールハロゲン化物、スルホスクシンイミジルエステル、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル、スクシンイミジルコハク酸塩及び／又はスクシンイミジルプロピオネートなどのスクシンイミジルエステル、イソシアネート、チオシアネート、カルボジイミド、ベンゾトリアゾールカルボネート、エポキシド、アルデヒド、マレイミド、イミドエステル、それらの組み合わせ、及びそれらに類するものを挙げることができる。親電子性官能基は、スクシンイミジルエステルを含むことができる。求核性官能基の例としては、限定されないが、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＯＨ、−ＰＨ２、及び−ＣＯ−ＮＨ−ＮＨ２を挙げることができる。
【００９２】
ヒドロゲルは１つの前駆体又は複数の前駆体から形成され得る。ヒドロゲルは第１の前駆体と第２の前駆体とから形成され得る。第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体は、ヒドロゲルをその場で、及び／又は生体内での接触時に形成することができる。ヒドロゲル前駆体は、一般的に、反応に関与してヒドロゲルを生じ得るポリマー、官能基、巨大分子、小型分子、及び／又は架橋剤を指すことができる。前駆体は、例えば、水又は緩衝液などの好適な溶媒中における均質溶液、不均質溶液、又は相分離溶液を含むことができる。緩衝液のｐＨは約８〜約１２、例えば、約８．２〜約９などであってもよい。緩衝液の例としては、限定されないが、ホウ酸塩の緩衝液を挙げることができる。前駆体（１つ又は複数）はエマルション形態であることができる。本発明によれば、第１の前駆体は第２の前駆体と反応してヒドロゲルを生じ得る。第１の前駆体は、第２の前駆体と接触した場合に、自然発生的に架橋することができる。本発明によれば、第１の前駆体上の第１の一連の親電子性の官能基は、第２の前駆体上の第２の一連の求核性の官能基と反応することができる。（例えば、ｐＨ、温度、及び／又は溶媒に関し）反応を可能にする環境において前駆体を混合すると、官能基は相互に反応して共有結合を形成することができる。前駆体の少なくとも一部が複数の他の前駆体と反応した場合に、前駆体が架橋することができる。
【００９３】
組織厚さコンペンセーターは、３ースルホプロピルアクリレートカリウム塩（「ＫＳＰＡ」）、アクリル酸ナトリウム（「ＮａＡ」）、Ｎ−（トリス（ヒドロキシルエチル）メチル）アクリルアミド（「トリスアクリル」）、及び２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）からなる群から選択される少なくとも１種のモノマーを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、ａＭＰＳからなる群から選択される２種又は３種以上のモノマーから構成されるコポリマーを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル及びＡＭＰＳから誘導されるホモポリマーを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、一体的に共重合可能な親水性の修飾モノマーを含むことができる。親水性修飾モノマーは、メチルメタクリレート、ブチルアクリレート、シクロヘキシルアクリレート、スチレン、スチレンスルホン酸を含むことができる。
【００９４】
組織厚さコンペンセーターは、架橋剤を含むことができる。架橋剤は、低分子量のジ−又はポリビニル架橋剤、例えば、エチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、（ジ−トリ−若しくはテトラエチレングリコール）ジアクリレート又はジメタクリレート、アリル（メタ）アクリレート、Ｃ２〜Ｃ８−アルキレンジアクリレート又はジメタクリレート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリアクリレート又はトリメタクリレート、ペンタエリスリトールテトラアクリレート又はテトラメタクリレート、ビスフェノールＡジアクリレート又はジメタクリレート、メチレンビスアクリルアミド又はビスメタクリルアミド、エチレンビスアクリルアミド又はエチレンビスメタクリルアミド、トリアリルフタレート又はジアリルフタレートを含むことができる。架橋剤は、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド（「ＭＢＡＡ」）を含むことができる。
【００９５】
組織厚さコンペンセーターは、アクリレート及び／又はメタクリレート官能性ヒドロゲル、生体適合性光重合開始剤、アルキル−シアノアクリレート、任意選択的にアミン官能性マクロマーを含むイソシアネート官能性マクロマー、任意選択的にアミン及び／又はメルカプト官能性マクロマーを含むスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、任意選択的にアミン官能性マクロマーを含むエポキシ官能性マクロマー、タンパク質及び／又はポリペプチドの混合物並びにアルデヒド架橋剤、ゲニピン（Genipin）、並びに水溶性カルボジイミド、アニオン性ポリサッカライド及び多価カチオンのうちの少なくとも１種を含むことができる。
【００９６】
組織厚さコンペンセーターは、不飽和有機酸モノマー、アクリル置換アルコール、及び／又はアクリルアミドを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、メタクリル酸、アクリル酸、グリセロールアクリレート、グリセロールメタクリレート（glycerolmethacryulate）、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−（ジメチルアミノエチル）メタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、及び／又はＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドポリ（メタクリル酸）を含むことができる。
【００９７】
組織厚さコンペンセーターは補強材料を有することができる。補強材料は、上記の非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１種を含むことができる。補強材料は、コラーゲン、ゼラチン、繊維素、フィブリノーゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン（chitan）、キトサン、アルギン酸塩、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセリン、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカルボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びそれらの組み合わせを含むことができる。
【００９８】
組織厚さコンペンセーターは、補強材料を含む層を備え得る。組織厚さコンペンセーターの多孔質層及び／又は非多孔質層は、補強材料を含んでいてもよい。例えば、補強材料を含む多孔質層としてもよいし、補強材料を含まない非多孔質層としてもよい。補強層は、第１の非多孔質層及び第２の非多孔質層の中間に介在する内側層を構成し得る。補強層は、組織厚さコンペンセーターの外側層を構成し得る。補強層は、組織厚さコンペンセーターの外面を構成し得る。
【００９９】
補強材料は、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメント組紐、繊維、マット、フェルト、粒子、及び／又は粉末を含んで構成し得る。補強材料を組織厚さコンペンセーターの層に組み込んでもよい。補強材料を非多孔質層及び多孔質層のうちの少なくとも１つに組み込んでもよい。補強材料を含むメッシュは、例えば、編物、製織、タッチング、及び／又はニプリング（knipling）などの従来技術を用いて形成され得る。
【０１００】
本発明によれば、複数の補強材料は、無作為な方向及び／又は共通の方向に配向され得る。共通の方向は、例えば、ステープルラインに対して平行であるかステープルラインに対して垂直であるかのどちらかであることができる。例えば、モノフィラメント及び／又はマルチフィラメント組紐は、無作為な方向及び／又は共通の方向に配向され得る。モノフィラメント及びマルチフィラメント組紐は、非多孔質層及び／又は多孔質層に関連付けることができる。組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層の内部にて無作為な方向に配向された複数の補強繊維を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層の内部にて共通の方向に配向された複数の補強繊維を含むことができる。
【０１０１】
繊維は、例えば、マット及びフェルトなどの不織布材料を形成することができる。繊維は、例えば０．１ｍｍ〜１００ｍｍ及び０．４ｍｍ〜５０ｍｍなどの任意の好適な長さであることができる。補強材料を挽いて粉末にしてもよい。粉末は、例えば１０マイクロメートル〜１ｃｍの粒子サイズを有することができる。粉末を組織厚さコンペンセーターに組み込むこともできる。
【０１０２】
組織厚さコンペンセーターはその場で形成され得る。ヒドロゲルはその場で形成され得る。組織厚さコンペンセーターは、共有結合、イオン性及び／又は疎水性結合を介してその場で形成することができる。物理的（非共有結合）架橋は、錯体化、水素結合、脱溶媒和、ファンデルワールス相互作用、イオン結合、及びそれらの組み合わせの結果として生じ得る。化学的（共有結合）架橋は、フリーラジカル重合、縮合重合、アニオン性又はカチオン性重合、段階成長重合、親電子性求核性反応、及びそれらの組み合わせを含む幾つかのメカニズムのうちのいずれかを介して達成され得る。
【０１０３】
任意選択的に、組織厚さコンペンセーターのその場形成は、物理的に分離されている２つ又は３つ以上の前駆体を、その場で接触するまで及び／又は環境条件に対して反応するまで相互に反応させて、ヒドロゲルを形成させることを含んでよい。その場重合ポリマーは、手術部位において反応してポリマーを形成することができる前駆体（１つ又は複数）から調製することができる。組織厚さコンペンセーターは、前駆体（１つ又は複数）の架橋反応を介してその場で形成され得る。組織厚さコンペンセーターをその場で形成するための重合反応を開始できる反応開始剤を、前駆体に含めてもよい。架橋ヒドロゲルを生ずる目的で、塗布された時点で活性化され得る前駆体を組織厚さコンペンセーターに含めてもよい。組織厚さコンペンセーターのその場形成は、少なくとも１種の前駆体を活性化してコンペンセーターを形成するための結合を生ずることを含むことができる。任意選択的に、活性化は、手術部位における物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件（限定されないが、温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素的及び／又は化学的反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びに他の生理学的及び環境的変数を含む）における変化によって達成してよい。前駆体は、本体の外側に接触させることで、手術部位に導入され得る。
【０１０４】
組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つのコンポーネントが格納されるように構成することができる１つ又は２つ以上の封入体、又はセルを含むことができる。内部にヒドロゲル前駆体が格納されるように、封入体を構成してもよい。例えば、内部に２つのコンポーネントが格納されるように、封入体を構成してもよい。内部に第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体が格納されるように、封入体を構成してもよい。内部に第１のヒドロゲル前駆体が格納されるように第１の封入体を構成することもできるし、内部に第２のヒドロゲル前駆体が格納されるように第２の封入体を構成することもできる。上述したように、ステープル脚部が封入体に接触したときに、封入体を穿刺しかつ／又はさもなければ破裂するように、封入体をステープル脚部に対して整列させる又は少なくとも実質的に整列させることができる。ステープルが分配されると、封入体が圧縮、圧潰、崩壊、及び／又はさもなければ破裂することができる。封入体が破裂された後、封入体の内部に格納されたコンポーネント（１つ又は複数）が封入体の外部に流出することができる。封入体の内部に格納されたコンポーネントが、他のコンポーネント、組織厚さコンペンセーターの層、及び／又は組織に接触することもある。他のコンポーネントは、臨床医が組織厚さコンペンセーターの層内に供給したかつ／又は手術部位に供給した同じ又は異なる封入体から流出することもある。上述の結果として、封入体の内部に格納されたコンポーネント（１つ又は複数）によって、組織厚さコンペンセーターが膨張かつ／又は膨潤されることができる。
【０１０５】
組織厚さコンペンセーターは、封入体を有する層を備えることができる。封入体は、層に関連付けられている空隙、ポケット、ドーム、管、及びそれらの組み合わせを含むことができる。封入体は、層内の空隙を含むことができる。層は、互いに取り付けられ得る２層を含む場合があり、封入体は、２層の間で画定され得る。封入体は、層の表面上にドームを含むことができる。例えば、封入体の少なくとも一部分を、層から上向きに延在するドームの内部に位置付けしてもよい。封入体は、層の内部に形成されたポケットを含むことができる。封入体の第１の部分はドームを備えていてもよく、封入体の第２の部分はポケットを備え得る。封入体は、層の内部に埋め込まれた管を含むことができる。管は、本明細書に記載されている非合成材料及び／又は合成材料、例えばＰＬＡを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、生体吸収性フォーム、例えばＰＬＡ管が埋め込まれたＯＲＣを備えていてもよく、例えば、ヒドロゲルが管に封入されてもよい。封入体は、相互に連結していない離散的セルを構成することができる。封入体の１つ又は２つ以上が、例えば、層を通じて延在する１つ又は２つ以上の経路、導管及び／又はチャネルを通じて相互に流体連通することができる。
【０１０６】
封入体からコンポーネントが放出される速度は、例えば、組織厚さコンペンセーターの厚さ、組織厚さコンペンセーターの組成、コンポーネントのサイズ、コンポーネントの親水性、並びに／又はコンポーネント間の物理的及び／若しくは化学的相互作用、組織厚さコンペンセーターの組成、並びに／又は外科用器具によって制御することができる。層は、例えば、部分的な穿孔部などの１つ又は２つ以上の薄いセクション又は弱化部分を含むことができ、それにより、層の切開封入体の破裂が容易になることができる。一部の穿孔部が完全に層を貫通して延在しないこともあることが一方、場合によっては、穿孔部が完全に層貫通して延在することもある。
【０１０７】
任意選択的に、アンビルは、少なくとも１種の微小球粒子を含有する被包性コンポーネントを備える組織厚さコンペンセーターを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、第１のカプセル化されたコンポーネントと第２のカプセル化されたコンポーネントとを備える封入体を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、第１の被包性粒子と第２の被包性粒子とを含む封入体を備えることができる。
【０１０８】
組織厚さコンペンセーターは、外科用器具と共に使用するのに好適であることができる。先に述べた通り、組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに関連付けることができる。組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに嵌合するのに好適な任意の形状、サイズ及び／又は寸法に構成することができる。本明細書に記載されているように、組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに着脱自在に取り付けることができる。ステープル留めプロセスに先立って及びその最中に、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジ及び／又はアンビルに接触させて保持しておくことの可能な機械的かつ／又は化学的な方法にて、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジ及び／又はアンビルに取り付けることもできる。ステープルが組織厚さコンペンセーターを貫通した後に、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジ及び／又はアンビルから取り外してもよいし、又は剥離することもできる。ステープルカートリッジ及び／又はアンビルを組織厚さコンペンセーターから離れるように動かすと、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから組織厚さコンペンセーターが除去、又は剥離され得る。
【０１０９】
ここで図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０と圧縮性組織厚さコンペンセーター１００２０とを備え得る。ここで図１６〜１８を参照すると、支持部分１００１０は、支持部分１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１及び複数のステープル空洞１００１２を含むことができる。それぞれのステープル空洞１００１２は、例えば、その中にステープル（例えばステープル１００３０）を着脱自在に保管するような寸法で構成することができる。ステープルカートリッジ１００００は更に、複数のステープルドライバー１００４０を含み得、これはそれぞれ、ステープル１００３０とステープルドライバー１００４０が未発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ又は２つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。例えば、図２２及び２３を主に参照すると、それぞれのステープルドライバー１００４０は、例えば、１つ又は２つ以上の受台（又はトラフ）１００４１を含んでいてもよく、この受台はステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバー１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成することができる。再び図１６を参照すると、ステープルカートリッジ１００００に、ステープル発射スレッド１００５０を更に具備させてもよく、このステープル発射スレッドをステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと動かすことによって、ステープルドライバー１００４０とステープル１００３０とを順次に、その未発射位置からステープルカートリッジ１００００に相対して位置付けされているアンビルに向かって、持ち上げることができる。図１６及び１８を主に参照すると、それぞれのステープル１００３０は、基部１００３１と、その基部１００３１から延在する１つ又は２つ以上の脚部１００３２とを含み、それぞれのステープルは、例えば、実質的にＵ字型及び実質的にＶ字型の少なくとも一方であることができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して埋め込まれるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して同じ高さになるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープルが未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１より上に延び出るように構成することができる。そのような事例において、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２は組織厚さコンペンセーター１００２０の内部へ延び出ることができる、かつこの組織厚さコンペンセーターに埋め込まれることができる。例えば、ステープル脚部１００３２は、例えば、デッキ表面１００１１の上に約１．９ｍｍ（０．０７５”）だけ延び出ることができる。ステープル脚部１００３２は、例えば、デッキ表面１００１１の上に約０．６４ｍｍ（０．０２５”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の距離だけ延び出ることができる。上記に関して詳述すると、組織厚さコンペンセーター１００２０は、例えば、約２．０ｍｍ（０．０８”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮厚さを有することができる。
【０１１０】
上記に関して詳述すると、図３１を主に参照して、使用時には、アンビル（例えば、アンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００に相対する閉鎖位置に動くことができる。詳しくは後述するように、アンビル１００６０は、組織を組織厚さコンペンセーター１００２０に当接して配置でき、かつ、例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０を、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が好適に位置付けされると、図３１にも示されているように、ステープル１００３０が分配され得る。任意選択的に、前述したように、図３２に図示されているように、ステープル発射スレッド１００５０をステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から遠位端１０００２に向かって移動することができる。スレッド１００５０は、前進させることによって、ステープルドライバー１００４０に接触することができ、ステープル空洞１００１２内でステープルドライバー１００４０を上方に持ち上げることができる。スレッド１００５０とステープルドライバー１００４０はそれぞれ、１つ又は２つ以上のランプ部、即ち、斜面を備えることができ、このランプ部が協働して、ステープルドライバー１００４０を未発射位置から上向きに動かすことができる。例えば、図１９〜２３を参照すると、それぞれのステープルドライバー１００４０は少なくとも１つの斜面１００４２を備えていてもよく、スレッド１００５０は少なくとも１つ又は２つ以上の斜面１００５２を備えていてもよい。この斜面は、スレッド１００５０をステープルカートリッジ内で遠位に前進させたときに斜面１００５２が斜面１００４２の下を摺動できるように構成することができる。ステープルドライバー１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内部で上向きに持ち上げられると、ステープルドライバー１００４０がステープル１００３０を上向きに持ち上げることができ、その結果、ステープル１００３０がステープルデッキ１００１１内の開口部を通ってステープル空洞１００１２から出現することができる。図２５〜２７を主に参照すると、例示的な発射シーケンスの間、スレッド１００５０はまずステープル１００３０ａに接触してから、ステープル１００３０ａを上に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０は、更に遠位方向に前進させることによって、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、及び他の後続ステープルを順次に更に持ち上げ始めることができる。図２７に図示されているように、スレッド１００５０はステープル１００３０を上方向に駆動させることができ、その結果ステープル脚部１００３２が反対側のアンビルに接触し、所望される形状に変形され、支持部分１００１０から放出されることができる。様々な状況においては、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として、幾つかのステープルが同時に上向きに移動することができる。図２７に示す発射シーケンスに関して言うと、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは完全に発射済みの位置に移動して支持部分１００１０から放出され、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは発射の過程にあって少なくとも部分的に支持部分１００１０の内部に収容されており、かつステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは依然として未発射位置にある。
【０１１１】
前述したように、図３３を参照すると、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１より上に延び出ることができる。更に、図２７に示されるこの発射シーケンスに関して詳述すると、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは未発射位置に図示されており、そのステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１より上に延在し、組織厚さコンペンセーター１００２０内に延び出ている。ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の他のいずれの部分も、組織厚さコンペンセーター１００２０の上側組織接触表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０が未発射位置から発射済み位置へと動くと、図２７に図示されているように、ステープル脚部の先端が、組織接触表面１００３２を貫通して突出することができる。ステープル脚部１００３２の先端は鋭い先端を備えていてもよく、この先端が組織厚さコンペンセーター１００２０を切開し貫入することができる。組織厚さコンペンセーター１００２０は複数の開口部を備えていてもよく、この開口部はステープル脚部１００３２を受容して、ステープル脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１００２０に対して摺動することができるように構成できる。支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延び出る複数のガイド１００１３を備え得る。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞開口部に隣接して配置することができ、それによりステープル脚部１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持され得る。ガイド１００１３は、ステープル空洞開口部の近位端及び／又は遠位端に位置付けすることができる。本発明によれば、第１のガイド１００１３をそれぞれのステープル空洞開口部の第１の端に配置することができ、第２のガイド１００１３をそれぞれのステープル空洞開口部の第２の端に配置することができ、その結果として、それぞれの第１のガイド１００１３がステープル１００３０の第１のステープル脚部１００３２を支持することができ、それぞれの第２のガイド１００１３がステープルの第２のステープル脚部１００３２を支持することができる。図３３を参照すると、それぞれのガイド１００１３は溝又はスロット（例えば、溝１００１６）を備えていてもよく、この溝又はスロットの内部にステープル脚部１００３２が摺動可能に受容され得る。任意選択的に、それぞれのガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延在していてもよいしかつ組織厚さコンペンセーター１００２０内へと延び出ることができる滑り止め、突出部及び／又はスパイクを備えることができる。詳しくは後述されているように、滑り止め、突出部、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセーター１００２０と支持部分１００１０との間の相対的な動きを低減させ得る。ステープル脚部１００３２の先端は、ガイド１００１３内部に位置付けることが可能であるが、ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ガイド１００１３の上側表面より上には延び出ることができない。例えば、ガイド１００１３はガイド高さを画定することができるが、ステープル１００３０は未発射位置にあるときには、ステープル１００３０はこのガイド高さより上には延び出ることができない。
【０１１２】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）は、１枚のシート材料で構成することができる。組織厚さコンペンセーターは、支持部分１００１０の上側デッキ表面１００１１全体を覆うことができる、又は代わりにデッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる１枚の連続シート材料を含むことができる。シート材料は、支持部分１００１０のステープル空洞開口部を覆うことができるが一方、代替的に、シート材料は開口部を備えていてもよく、この開口部はステープル空洞開口部と整列するか又は少なくとも部分的に整列することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、複数の材料層で構成することができる。ここで図１５を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包むラップと、を含むことができる。ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して着脱自在に保持するように構成できる。例えば、支持部分１００１０は、例えば突起部（図１８）などの１つ又は２つ以上の突起部が延出するように構成でき、この突起部は、ラップ１００２２内に画定された１つ又は２つ以上の開口部及び／又はスロット（例えば開口部１００２４）内に受容され得る。突起部１００１４及び開口部１００２４は、突起部１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して保持できるように構成することができる。突起部１００１４の端部は、例えば熱カシメ工程などによって変形させることができ、それにより突起部１００１４の端部を大きくし、結果として、ラップ１００２２と支持部分１００１０の間の相対的動きを制限することができる。図１５に図示されているように、ラップ１００２２は１つ又は２つ以上の穿孔部１００２５を備えることができ、この穿孔部はラップ１００２２が支持部分１００１０から取り外されることを容易にすることができる。ここで図２４を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、複数の開口部１０２２３を有するラップ１０２２２を備えていてもよく、開口部１０２２３は、支持部分１００１０内のステープル空洞開口部に対して整列するか、又は少なくとも部分的に整列することができる。組織厚さコンペンセーターのコアもまた開口部を備えていてよく、この開口部は、ラップ１０２２２内の開口部１０２２３に対して整列するか又は少なくとも部分的に整列することができる。あるいは、組織厚さコンペンセーターのコアは連続体を備えることができ、連続体がデッキ表面１００１１内のステープル空洞開口部を覆うように、開口部１０２２３の下側に延在することができる。
【０１１３】
任意選択的に、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対し着脱自在に保持しておくためのラップを含むことができる。例えば、図１６を参照すると、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を備えていてもよく、この保持クリップは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部分１００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。任意選択的に、それぞれの保持クリップ１００２６は開口部１００２８を備えていてもよく、この開口部は、支持部分１００１０から延びる突起部１００１４を受容し、それにより保持クリップ１００２６が支持部分１００１０に保持され得るように構成することができる。保持クリップ１００２６はそれぞれ少なくとも１つの皿状部分１００２７を備えることができ、この皿状部分は支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバー１００４０を支持部分１００１０内に保持することができる。上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に着脱自在に取り付けることができる。より具体的には、これも上述のように、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚部が組織厚さコンペンセーター１００２０内に延びることができ、その結果、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に対し着脱自在に保持しておくことができる。ステープル１００３０の脚部は、それぞれのステープル空洞１００１２の側壁と接触していることができ、ステープル脚部１００３２と側壁との間の摩擦によって、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から分配されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセーター１００２０とが適所に保持され得る。ステープル１００３０が分配されたとき、組織厚さコンペンセーター１００２０は、ステープル１００３０内部に捕捉することができ、ステープル留めされた組織Ｔに当接して保持することができる。次にアンビルが開放位置に動いて組織Ｔを解放すると、支持部分１００１０が、組織に固定されている組織厚さコンペンセーター１００２０から離れるように動くことができる。接着剤を使用して、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に着脱自在に保持しておくことができる。二成分接着剤を使用してもよく、接着剤の第１の部分をデッキ表面１００１１上に付着させ、接着剤の第２の部分を組織厚さコンペンセーター１００２０上に付着させることにより、組織厚さコンペンセーター１００２０がデッキ表面１００１１当接して配置されたときに、第１の部分が第２の部分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に対し取り外し可能に接着させることができる。任意選択的に、他の任意の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジの支持部分に対し取り外し可能に保持することもできる。
【０１１４】
上記に関して詳述すると、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に収容されているステープル１００３０全てを完全に分配させることができる。ここで図５６〜６０を参照すると、外科用ステープラーの発射部材（又はナイフバー）１００５２を介して、支持部分１００１０内の長手方向の空洞１００１６の内部でスレッド１００５０を遠位に前進させことができる。使用時に、ステープルカートリッジ１００００を外科用ステープラーのジョー内のステープルカートリッジチャネル（例えば、ステープルカートリッジチャネル１００７０）に挿入してもよく、それによって、図５６に図示されているように、発射部材１００５２を前進させてスレッド１００５０に接触させることができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２によって遠位に前進させることによって、最も近位側のステープルドライバー（即ち、ドライバー１００４０）に接触させることができ、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射させるか又は放出することが可能になる。図５６に図示されているように、発射部材１００５２は更に刃先１００５３を備えることができ、この刃先は、ステープル１００３０が発射されると支持部分１００１０内のナイフスロットを通って遠位に前進することができる。本発明によれば、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されたアンビルを貫通して延在することができ、それにより、刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延び出て、その間に配置された組織及び組織厚さコンペンセーターを切断することができる。図５８に図示されているように、様々な状況において、発射部材１００５２によって、スレッド１００５０はステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで遠位に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は近位側に後退することができる。スレッド１０００５が発射部材１００５２と共に近位側に後退する場合もあるが、ここで図５９を参照すると、発射部材１００５２が後退したときに、スレッド１００５０はステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２側に残されることもある。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセーター１００２０が支持部分１００１０から離れ、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非インプラント部分（支持部分１００１０を含む）が、ステープルカートリッジチャネル１００７０から除去されることができる。
【０１１５】
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルから除去された後、上記に関して詳述すると、新しいステープルカートリッジ１００００、又は他の任意の好適なステープルカートリッジは、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入することができる。上記に関して詳述すると、ステープルカートリッジチャネル１００７０内に新しい（即ち、未発射の）ステープルカートリッジ１００００を配置することなしに発射部材１００５２が再度（即ち、引き続き）遠位に前進するのを阻止できる協働機構を、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００に備えることができる。より具体的には、再び図５６を参照すると、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触した場合、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるときに、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に位置付けすることによって、発射部材１００５２が十分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延在するロック（又はビーム）１００５４がステープルカートリッジチャネル内部に画定されたロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に隣接しない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位側に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５によって、上側の発射位置に支持することができる。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退されると、前述し図５９に例示したように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６上に載置された状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下向きに降下することができる。例えば、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は他の任意の好適な付勢要素を備えることができ、この付勢要素は、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成することができる。図６０に図示されているように、発射部材１００５２がいったん完全に後退した後は、再度発射部材１００５２は使用済みステープルカートリッジ１００００を通って遠位に前進させることはできない。より具体的には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上位置に保持されることができない。よって、前述したように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進された場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００の中に再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すれば、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは近位側に配置されたスレッド１００５０を有し、スレッド発射部材１００５２を上位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進するのが可能になる。
【０１１６】
上述のように、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープル１００３０を放出するために、第１の未発射位置と第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバー１００４０を動かすように構成することができる。支持部分１００１０からステープル１００３０が放出された後、ステープルドライバー１００４０がステープル空洞１００１２内部に収容され得る。支持部分１００１０は、ステープルドライバー１００４０がステープル空洞１００１２から放出されるか又は脱落するのを阻止するように構成することができる、１つ又は２つ以上の保持機構を備えることができる。あるいは、スレッド１００５０はステープル１００３０内部の支持部分１００１０からステープルドライバー１００４０が放出するように構成することができる。例えば、ステープルドライバー１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えばＵｌｔｅｍなど）で構成することができる。ステープルドライバーは、ステープル１００３０に取り付けることができる。例えば、ステープルドライバーはそれぞれのステープル１００３０の基部の上及び／又は周囲に成型することができ、その結果ドライバーがステープルと一体に形成される。米国特許出願第１１／５４１，１２３号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）が、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１７】
上述のように、外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して移動可能なナイフエッジを含む発射部材とを受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを備えることができる。使用時に、ステープルカートリッジはステープルカートリッジチャネル内部に位置付けされ、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り出し、新しいステープルカートリッジで交換することができる。例えば、外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジを用いることで再使用可能になる。あるいは、ステープルカートリッジは、例えば、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材が含まれ得る使い捨て装填ユニットアセンブリの一部分を構成するものであってもよく、これらは、使い捨て装填ユニットアセンブリを交換することの一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て装填ユニットアセンブリは、米国特許出願第１２／０３１，８１７号「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ  ＡＲＲＡＮＧＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体は本明細書において参照により援用されている。
【０１１８】
組織厚さコンペンセーターは、本明細書に記載されている合成及び／又は非合成材料の少なくとも一方を含む、押し出し可能、注型可能、及び／又は成型可能な組成物を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、２つ又は３つ以上の層を備えるフィルム又はシートを備えることができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、混合、ブレンド、コンパウンド化、噴霧、ウィッキング、溶媒留去、浸漬、ブラッシング、蒸着、押し出し加工、カレンダー加工、注型、成型などの従来の方法を使用して得ることができる。押し出しにおいて、開口部は、少なくとも１つの開口部を含むダイの形態であってもよく、それにより、生ずる押し出し品に形状が付与され得る。カレンダー加工において、開口部は、２つのロール間のニップを含むことができる。従来の成形方法としては、限定されないが、吹込成型、射出成形、発泡体射出、圧縮成型、熱成形、押し出し、発泡体押し出し、フィルムブローイング、カレンダー加工、スピニング、溶媒溶接のほか、浸漬コーティング及びスピンコーティング、溶液流延及びフィルム流延、プラスチゾル処理（ナイフコーティング、ローラーコーティング及び注型を含む）のようなコーティング方法、並びにそれらの組み合わせを挙げることができる。射出成形において、開口部は、ノズル及び／又はチャネル／湯道及び／又は型穴、並びに成型形態を含むことができる。圧縮成形においては、組成物を型穴の中に位置付して、好適な温度まで加熱し、比較的高い圧力下にて圧縮することによって形付けることができる。注型において、組成物は、型又は物体の中に、その上に、及び／若しくはその周辺に注入され得るか又はさもなければ提供され得る液体又はスラリーを構成することができ、それにより、その型又は物体の特徴部を複製することが可能になる。注型の後は、組成物の乾燥、冷却、及び／又は硬化によって固体を形成することができる。
【０１１９】
本発明によれば、少なくとも１種の薬物を内部に格納及び／又は吸収して構成された組織厚さコンペンセーターの製造方法は、概して組織厚さコンペンセーターを提供することと、組織厚さコンペンセーター内に薬物が保持されるように組織厚さコンペンセーター及び薬物を接触させることと、を含むことができる。抗菌材料を含む組織厚さコンペンセーターの製造方法は、ヒドロゲルを提供することと、ヒドロゲルを乾燥させることと、硝酸銀の水溶液中でヒドロゲルを膨潤させることと、抗菌特性を有する組織厚さコンペンセーターが形成されるようにヒドロゲル及び塩化ナトリウム溶液を接触させることと、を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、銀が中に分散されたものであってもよい。
【０１２０】
ここで図１１６を参照すると、例えば組織厚さコンペンセーター２２０２０などの組織厚さコンペンセーターは、例えばアンビル２２０６０などの外科用ステープル留め器具のアンビルに取り付けることができる。組織厚さコンペンセーター２２０２０は、第１のフィルム２２０２６と第２のフィルム２２０２７との間に画定された空洞２２０２４を含むことができ、その間で第１のフィルム２２０２６の少なくとも一部分が第２のフィルム２２０２７に貼り付けられている。例えば、横方向の継ぎ目２２０２８ａ及び２２０２８ｂに沿った第２のフィルム２２０２７に、第１のフィルム２２０２６が貼り付することができる。空洞２２０２４を密封状態で封入するために、封止された周辺部に沿って第２のフィルム２２０２７に第１のフィルム２２０２６が貼り付けできる。第１のフィルム２２０２６及び第２のフィルム２２０２７は、例えば、横方向の継ぎ目２２０２８ａ、２２０２８ｂ、並びに／又はフィルム２２０２６及び２２０２７を連結する他の任意の継ぎ目に沿って、熱で溶接することができる。再び図１１６を参照すると、アンビル２２０６０は、複数のステープル形成ポケット２２０６２を備えることができ、それらのステープル形成ポケットはそれぞれその間にステープルの脚部を受容するように構成することができ、第２のフィルム２２０２７は、形成ポケット２２０６２内に延在することができる突起部２２０２２を備えることができる。突起部２２０２２は、形成ポケット２２０６２の内部にぴったりと嵌合するようにサイズ決めされ構成することができ、それにより、組織厚さコンペンセーター２２０２０をアンビル２２０６０に保持することができる。図示されているように、アンビル２２０６０は６列の形成ポケット２２０６２含むことができ、その中で、組織厚さコンペンセーター２２０２０は、例えば形成ポケット２２０６２と整列している６列の突起部２２０２２を同様に含むことがでる。６列を超えるか又は６列未満の形成ポケット２２０６２及び／又は突起部２２０２２を含む他の実施形態を利用することも可能である。１種又は２種以上の接着剤を用い、組織厚さコンペンセーター２２０２０をアンビル２００６０に保持しておくこともできる。
【０１２１】
上記したように、組織厚さコンペンセーター２２０２０は、その中に画定される空洞２２０２４を含むことができる。空洞２２０２４は、アンビル２２０６０に沿って長手方向に延在することができる。再び図１１６を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２０２０は、空洞２２０２４の内部に配置された圧縮性材料を備えることができる。ここで図１１７を参照すると、例えば、ステープル２２０３０等のステープルは、ステープルが組織Ｔを貫通し、続いてアンビル２２０６０に接触する前に組織厚さコンペンセーター２２０２０を貫通するように、ステープルカートリッジから放出することができる。ステープル２２０３０の脚部がアンビル２２０６０によって変形されと、脚部は下向きに向きを変え、再度組織厚さコンペンセーター２２０２０を再貫通することできる。如何なる場合も、いったんステープル２２０３０が組織厚さコンペンセーター２２０２０を貫通した後、例えば、空洞２２０２４内に収容された１種又は２種以上の流体が組織厚さコンペンセーター２２０２０から流出又は滲出して組織Ｔに入り込むことができる。空洞２２０２４は、その中に収容された１種又は２種以上の粉末を含むことができ、この粉末は、例えば、いったん組織厚さコンペンセーター２２０２０がステープル２２０３０によって少なくとも部分的に破裂された後に、空洞２２０２４から漏れ出ることができる。本発明によれば、ステープル２２０３０がその発射済みの構成に変形されると、空洞２２０２４の内部に配置された材料２２０２５が、例えば、ステープル２２０３０の内部にて圧縮又は圧搾されることができ、結果として、材料２２０２５の内部に格納された流体は材料２２０２５から絞り出すことができる。再び図１１７を参照すると、ステープル２２０３０は、ステープルカートリッジを、例えば組織Ｔの反対側に当接して除去可能に取り付けられているコンペンセーター２２０２９などの組織厚さコンペンセーターを捕捉するように構成することもできる。
【０１２２】
上記に関して詳述すると、材料２２０２５は、例えば、凍結乾燥済みトロンビン、凍結乾燥済み繊維素、及び／又は細径繊維の不織酸化再生セルロースをふくむことができる。材料２２０２５は、圧縮済み粉末ウェハーを含むことができる。封止済み空洞２２０２４は、内部の雰囲気の圧力は、組織厚さコンペンセーター２２０２０を取り囲む雰囲気の圧力を下回る圧力を有する内部環境を構成できる。そのような事例において、内部空洞２２０２４内の雰囲気と前記雰囲気（the atmosphere）との間の圧力差が原因で、フィルム２２０２７及び２２０２８が内向きに引き込まれることがある。前述したように、内部空洞２２０２４がステープル２２０３０によって破裂される、内部空洞２２０２４内の真空度が周囲大気と等しくなり、同様に前述されているように、材料２２０２５が内部空洞２２０２４から漏れ出ることができる。そのような状況においては、組織厚さコンペンセーター２２０２０が膨張して、ステープル２００３０内部に捕捉された組織Ｔに圧縮力が印加されることができる。組織厚さコンペンセーター２２０２０の内部に材料２２０２５が真空パックされている場合、内部空洞２２０２４が穿刺された後に材料２２０２５が広がることができる。フィルム２２０２６、２２０２７は、生体吸収性材料で構成することができ、いったん患者の体内に入った後は溶解するように構成することができる。例えば、それぞれのフィルム２２０２６、２２０２７は、例えば、約０．００６４ｍｍ（０．２５ｍｉｌｓ）〜約０．０１３ｍｍ（０．５０ｍｉｌｓ）の厚さの層、又は積層体で構成することができる。如何なる場合も、上記に関して詳述すると、材料２２０２５を備える組織厚さコンペンセーター２２０２０は、ステープル２２０３０がステープルカートリッジから発射されたときに、切断要素によって横切りすることができる。
【０１２３】
再び図１１６を参照すると、空洞２２０２４及び組織厚さコンペンセーター２２０２０の材料２２０２５は内側４列のステープル形成ポケット２２０６２の下に位置付けすることができる一方、継ぎ目２２０２８ａ、２２０２８ｂは形成ポケット２２０６２の下に位置付けすることができる。そのような事例において、ステープルの外側列にあるステープルが材料２２０２５に係合するとは限らないため、ステープル内に材料２２０２５が捕捉されない場合がある。もっと正確に言えば、そのようなステープルは継ぎ目２２０２８ａ、２２０２８ｂに沿ったフィルム２２０２６及び２２０２７だけを捕捉することができる。あるいは、ここで図１１８及び１１９を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２１２０は、上記と同様、第１のフィルム２２１２６と、第２のフィルム２２１２７と、第１のフィルム２２１２６と第２のフィルム２２１２７との間に捕捉された複数の材料２２１２５ａ〜ｄと、を含むことができる。例えば、主に図１１８を参照すると、第１の材料２２１２５ａはステープルカートリッジ２２０００内のステープル２２０３０の外側列、及びアンビル２２０６０内のステープル空洞２２０６２の外側列と整列することができ、第２の材料２２１２５ｂ及び第３の材料２２１２５ｃはそれぞれステープル２２０３０及びステープル空洞２２０６２の２つの内側列と整列することができ、第４の材料２２１２６ｄはステープル２２０３０及びステープル空洞２２０６２の別の外側列と整列することができる。そのような事例において、ここで図１１９を参照すると、ステープル２２０３０は全て、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの少なくとも１つを捕捉できるように配置できる。図１１８及び１１９に例示されているように、上記に関して詳述すると、ステープル２２０３０は、ステープルカートリッジ２２０００の内部に配置されたステープルドライバー２２０４０によって、未発射位置と発射済み位置との間で上方に持ち上げることができる。
【０１２４】
再び図１１８及び１１９を参照すると、層２２１２６及び２２１２７は、材料２２１２５ａ〜ｄが位置付けされ得る１つ又は２つ以上の封止済み空洞を画定することができる。層２２１２６及び２２１２７は、例えば熱及び／又はレーザー溶接などの任意の好適なプロセスを利用して、例えば横方向の継ぎ目２２１２８ａ及び２２１２８ｂを含むことができる周辺部に沿って一体的に封止できる。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのそれぞれが別々の空洞の内部に封止されることができるが一方で、代替的に、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの２つ又は３つ以上が同じ空洞の内部に封止されることができる。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄが同じ材料（１種以上）で構成することができる一方で、代替的に、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの１つ又は２つ以上が別の材料で構成される場合もある。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの１つ又は２つ以上は、例えば、ステアリン酸ナトリウム（sodium sterate）及び／又はＬＡＥから構成することができる。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄには潤滑剤が含まれ得る。そのような事例において、ステープル脚部は、組織厚さコンペンセーター２２１２０の材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄに貫入する際にステープル２２０３０の脚部が潤滑剤に触れることができる。脚部が、組織厚さコンペンセーター２２１２０を通過した後でアンビル２２０６０に接触することができ、その場合潤滑剤はテープル脚部とアンビル２２０６０との間の摩擦係数及び摩擦力を低減することができる。そのような状況においては、ステープル２２０３０の発射に必要な力を減少することができる。アンビル２２０６０に当接した組織厚さコンペンセーター２２１２０の位置によっては、ステープル２２０３０のステープル脚部は、組織厚さコンペンセーター２２１２０から抜け出た直後にアンビル２２０６０に接触することができ、それにより、ステープルがアンビル２２０６０に接触する前に潤滑剤がステープル脚部から払拭される可能性を低減することができる。同様に、ステープル２２０３０のステープル脚部が、組織厚さコンペンセーター２２１２０内の１つ又は２つ以上の薬物に触れた直後にアンビル２２０６０に接触することができ、結果として、薬物が組織Ｔに再入される前にステープル脚部から払拭される可能性が低減する。幾つかの状況において、ステープル脚部は、ステープル脚部が下向きに変形されるように組織厚さコンペンセーター２２１２０に再入することができ、その結果、例えばステープル脚部が組織Ｔに再入する前に薬物に再び触れる事ができる。任意選択的に、上記と同様に、例えば組織厚さコンペンセーター２２１２０をアンビル２２０６０に保持するために、第２のフィルム２２１２７は、ステープル空洞２２０６２の内部にぴったりと受容されることができる、例えば複数の突起部２２１２２を備えることができる。
【０１２５】
ここで図１２０及び１２１を参照すると、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタは、例えばコンペンセーター２２２２０のような、組織厚さコンペンセーターを備ることができ、この組織厚さコンペンセーターは、アンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２と整列した複数の空洞２２２２２を備えることができるコンペンセーター２２２２０は、第１の（即ち、底部の）層２２２２６と、第２の（即ち、頂部の）層２２２２７と、で構成することができ、第１の層２２２２６及び／又は第２の層２２２２７は、空洞２２２２２を画定することができる複数の隆起部分又は部分的な気泡を含むことができる。図１２０に例示されているように、空洞２２２２２がアンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２と整列される又は少なくとも実質的に整列されるように、コンペンセーター２２２２０はアンビル２２０６０に取り付けることができる。任意選択的に、それぞれの空洞２２２２２は、例えば、酸化再生セルロース、カルシウム、及び／又はアルギン酸塩などをその中に収容した、１つ又は２つ以上の薬物を含むことができる。使用時に、それぞれの空洞２２２２２は、例えばステープルカートリッジ２２０００から放出されたステープル２２０３０によって穿刺される前の、封止された未穿刺状態であることができる。ここで図１２１を参照すると、ステープル２２０３０の脚部が組織Ｔを通過した後、それぞれのステープル脚部が第１の層２２２２６を穿孔しかつ貫通して空洞２２２２２に入り込むことができ、続いて、ステープル脚部は空洞内に収容された１つ又は２つ以上の薬物を通過してから、第２の層２２２２７を穿孔しかつ貫通することができる。上記と同様、ステープル２２０３０の脚部が、その後でアンビル２２０６０に接触することできる。
【０１２６】
空洞２２２２２は、破裂される前に、空洞内に格納された１つ又は２つ以上の薬物を、乾燥状態又は少なくとも実質上乾燥状態にて維持することができる。空洞２２２２２が破裂された後、例えば血液などの流体は、空洞２２２２２に入り込み、１つ又は２つ以上の薬物と混合することができる。薬物と流体の混合物は、例えば薬物が少なくとも１種のヒドロゲルを含むことができる場合、空洞２２２２２の内部で薬物を膨張させることができる。薬物は、例えば、少なくとも１種の止血材料を含むことができる。第１の層２２２２６及び／又は第２の層２２２２７は、薬物の膨張に適合すべく伸長することができる可撓性材料で構成することができる。層２２２２６、２２２２７は、例えばＣＡＰ／ＧＬＹ材料から構成されていてもよい。如何なる場合も、薬物の膨張は、例えばステープル２２０３０の内部に捕捉されかつ／又は周囲に配置された組織Ｔに圧縮力を印加することができる。様々な状況において、薬物の膨張は、空洞２２２２２を破裂させることができる。例えば、空洞２２２２２の第１の群が内部に第１の薬物を含むことができる一方で、空洞２２２２２の第２群が内部に第２の薬剤を含有することができる。例えば、第１の薬物が第１の量及び／又は第１の比率で膨張するように構成することができる一方で、第２の薬物が第２の量及び／又は第２の比率で膨張するように構成することができ、例えば、第１の量が第２の量とは異なっていることができ、かつ／又は第１の比率が第２の比率とは異なっていることができる。上記に関して詳述すると、１つ又は２つ以上の空洞２２２２２は、それぞれの空洞に格納された２つ又は３つ以上の薬物を含むことができ、この薬物は、例えば第１の薬物及び第２の薬物を含むことができる。空洞２２２２２は、破裂される前に、第１の薬物及び第２の薬物を乾燥した状態、又は少なくとも実質的に乾燥した状態に維持することができる。空洞２２２２２が断裂した後は、上述したように、例えば、血液が空洞２２２２２に入り込んで第１及び第２の薬物と混合することができ、第１及び第２の薬物は、膨張性のゲルを形成することがある。
【０１２７】
ここで図１２２〜１２４を参照すると、例えばコンペンセーター２２３２０などの組織厚さコンペンセーターは、複数の第１の空洞２２３２２ａ及び複数の第２の空洞２２３２２ｂを含むことができ、それらの空洞はそれぞれ、ステープル形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂに整列していることができる。主に図１２３を参照すると、ステープル形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂがアンビル２２０６０上の別個の段階状の表面において画定することができる。より具体的には、形成ポケット２２０６２ａがアンビル２２０６０の第１の表面２２０６９ａに画定することができ、形成ポケット２２０６２ｂが第２の表面２２０６９ｂに画定することができ、例えば、第１の表面２２０６９ａは第２表面２２０６９ｂを基準にオフセットして配置することが、又は表面より高所に配置することができる。組織厚さコンペンセーター２２３２０の第１の空洞２２３２２ａは第２の空洞２２３２２ｂより大きくてもよく、例えば、第１の空洞２２３２２ａが第２の空洞２２３２２ｂよりも高所に延在することができる。上述の結果として、第１の空洞２２３２２ａは、第１のステープル形成ポケット２２０６２ａの中に上向きに延在することができる一方、同時に、第２の空洞２２３２２ｂは、第２のステープル形成ポケット２２０６２ｂの中に上向きに延在することができる。任意選択的に、第１の空洞２２３２２ａのそれぞれは、例えば、第２の空洞２２３２２ｂよりも多量の薬物を収容するように構成することができる。あるいは、たとえ空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂはサイズが異なることがあっても、第１の空洞２２３２２ａ及び第２の空洞２２３２２ｂは、同じ量、又は少なくとも実質的に同じ量の薬物を内部に収納することができる。
【０１２８】
上記に関して詳述すると、第１の空洞２２３２２ａが特定の列内で配置される場合もある一方で、第２の空洞２２３２２ｂが別の列内で配置される場合もある。組織厚さコンペンセーターは、それぞれの形成ポケットと整列した空洞を備える一方で、代替的に、図１３０を参照して、例えばコンペンセーター２２４２０などの組織厚さコンペンセーターは、形成ポケットの一部のみと整列した空洞を備えることができる。再び図１２３を参照すると、コンペンセーター２２３２０はアンビル２２０６０に取り付けることができる。空洞２２３２２ａ及び／又は空洞２２３２２ｂはそれぞれ、ステープル形成ポケット２２０６２ａ及び／又は２２０６２ｂの内部にぴったりと嵌合するように構成できる。コンペンセーター２２３２０の第２の層２２３２７がアンビル２２０６０の第２の表面２２０６９ｂに当接して配置されるように、コンペンセーター２２３２０はアンビル２２０６０と組み立てることができる。あるいは、ここで図１２５及び１２６を参照すると、アンビル２２０６０がステープルカートリッジ２２０００に向かって変位したときに、コンペンセーター２２３２０がアンビル２２０６０に隣接してその間で組織Ｔを圧縮することができるように、コンペンセーター２２３２０はアンビル２２０６０に隣接して位置付けすることができる。ここで図１２７を参照すると、いったんステープル２２０３０がステープルカートリッジ２２０００から発射され、アンビル２２０６０によって変形された後に、コンペンセーター２２３２０はステープル２２０３０によって組織Ｔに当接してトラップされることができ、アンビルはコンペンセーター２２３２０から離れる向きに移動することができる。ここで図１２８を参照すると、或る状況において、ステープル２２０３０のうちの１つ又は２つ以上は、アンビル２２０３０を介して正しく変形されない場合もある。そのような状況において、ここで図１２９を参照すると、ステープルが発射されたときに、組織厚さコンペンセーター内の空洞が、誤発射又は誤形成されたステープルの上にかぶさってしまい、ステープルに貫通しない場合もある。例えば、組織厚さコンペンセーターは、未穿孔の空洞内に収容された薬物を溶解させ引き続いて放出させ得る生体吸収性材料で構成することができる。
【０１２９】
上記に関して詳述すると、組織厚さコンペンセーター２２３２０の第１の空洞２２３２２ａ及び／又は第２の空洞２２３２２ｂは、例えば、その空洞内に密閉された空気、二酸化炭素、及び／又は窒素などの気体を含むことができる。空洞２２３２２ａ及び／又は２２３２２ｂには、気泡が含まれる場合があり、この気泡は、ステープル２２０３０が空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂを通って発射され空洞内に収容される気体が放出されたときに、はじけた音を立て得る。そのようにはじけた音がした場合、空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂの破裂が外科医に対し音声でフィードバックされることになり得る。一方、幾つかの状況においては、前述したように、一部のステープル２２０３０が誤発射して、空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂのはじけた音がしない場合もある。様々な状況において、外科医はステープル留めされた組織を走査して、はじけた音を立てない気泡が又は空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂがあるかどうかを確かめて、何らかの是正処置を講ずる必要があるかどうかを判別することができる。
【０１３０】
ここで図１３１を参照すると、上記したように、外科用ステープル留め器具は、例えば発射部材２２０８０などの発射部材を備えていてもよく、この発射部材は切断部材又は切断縁部２２０８１を備えていてもよい。この切断部材又は切断縁部は、発射部材２２０８０をカートリッジ２２０００を通して前進させ、このカートリッジからステープル２２０３０を分配したときに、組織Ｔ及び１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターを通って前進させることができる。主に図１３３を参照すると、例えば、コンペンセーター２２５２０などのコンペンセーターが外科用ステープル留め器具のアンビル２２０６０に取り付けられていてもよく、アンビル２２０６０は、切断部材２２０８１の少なくとも一部分を受容するように構成されサイズ調整されたナイフスロット２２０６１を含むことができる。同様に、ステープルカートリッジ２２０００はナイフスロット２２０１１を含むことができ、このナイフスロットはまた、切断部材２２０８１の少なくとも一部分を受容するように、サイズ調整し構成することができる。再び図１３１を参照すると、コンペンセーター２２５２０は、例えば、コンペンセーター２２５２０切断線２２５２１に沿って配置された空洞２２５２２などの１つ又は２つ以上の空洞を備えていてもよく、空洞２２５２２は、アンビル２２０６０内に画定されたナイフスロット２２０６１に整列することができる。ステープルカートリッジ２２０００を通して切断部材２２０８１を遠位に前進させてステープル２２０３０を分配すると、切断部材２２０８１はコンペンセーター２２５２０の組織Ｔ及び空洞２２５２２を切開することができる。上記と同様、主に図１３２を参照すると、１つ又は２つ以上の薬物２２５２５を収容する封止済み空洞２２５２４が、それぞれの空洞２２５２２によって画定され得る。空洞２２５２２のうちの１つ又は２つ以上は、空洞２２５２２が切断部材２２０８１によって少なくとも部分的に切開されたときに放出され得る流体を収容するように構成することができる。様々な状況においては、切断部材２２０８１が引き続いて空洞２２５２２を切開することができ、結果として、その空洞に収容された薬物を引き続いて放出できる。
【０１３１】
主に図１３３を参照すると、コンペンセーター２２５２０は、その側部に沿って延在する横方向の突起又は翼部２２５２９を備えることができる。突起部２２５２９は、例えば１種又は２種以上の接着剤を用いて、アンビル表面２２０６９ａ及び／又はアンビル表面２２０６９ｂに固定することができる。突起部２２５２２は、アンビル２２０６０のナイフスロット２２０６１の内部にぴったりと嵌合するようにサイズ調整及び構成することができ、それにより、例えば突起部２２５２２がコンペンセーター２２５２０をアンビル２２０６０に保持しておくことが可能になる。横方向の突起部２２５２９は、ステープル形成ポケット２２０６２ｂ及び／又はステープル形成ポケット２２０６２ａを通って延在するか又はその上にかぶさるように、サイズ調整及び構成することができる。ここで図１３４及び１３５を参照すると、代替的に、コンペンセーター２２６２０は、例えば、アンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂ、並びに／又は他の任意のステープル形成ポケットを通って延在することもなく又その上にかぶさることもない、横方向の突起部２２６２９を備えていてもよい。例えば、コンペンセーター２２６２０が、ステープルカートリッジ２２０３０から放出されたステープル２２０３０の内部に捕捉されない場合もある。再び図１３１を参照すると、如何なる場合も、コンペンセーター２２５２０がステープル２２０３０によって組織Ｔに固定されているときに、切断部材２２０８１がコンペンセーター２２５２０を横切りすることができる。そのような事例において、コンペンセーター２２５２０は、アンビル２２０６０から分離しながらも組織Ｔと共に存続することができる。再び図１３４及び１３５に例示されたコンペンセーター２２６２０を参照すると、コンペンセーター２２６２０が切断部材２２０８１で横切りされた後に、コンペンセーター２２６２０が、ステープル２２０３０によってアンビル２２０６０に固定されない場合もあり、アンビル２２０６０に取り付けられたままになる可能性がある。
【０１３２】
ここで図１３６及び１３７を参照すると、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタは、例えばコンペンセーター２２７２０などの組織厚さコンペンセーターを備えていてもよく、とりわけアンビル２２７６０などのアンビルに取り付けてもよいし、又は取り付けられるように構成してもよい。上記と同様、切断部材をエンドエフェクタに通して前進させたときに、アンビル２２７６０が、その中に切断部材を受容するように構成された、複数のステープル形成ポケット２２７６２と長手方向のナイフスロット２２７６１とを備えることができる。コンペンセーター２２７２０は、空洞２２７２４が画定されるように相互に付着することができる第１のフィルム層２２７２６及び第２のフィルム層２２７２７を備えていてもよい。例えば、第１のフィルム層２２７２６を、封止された外周２２７２８に沿って第２のフィルム層２２７２７に取り付けてもよく、封止された外周２２７２８は、例えば空洞２２７２４内に少なくとも１種の薬物２２７２５を収容することができる。図１３７に例示されているように、空洞２２７２４及び薬物２２７２５は、全てのステープル空洞２２７６２の下に延在することができ、封止された周辺部２２７２８は、最も外側のステープル空洞２２７６２に対して横方向に配置することができる。コンペンセーター２２７２０は、例えば上向きに延在してナイフスロット２２７６１に入り込むように構成することができる長手方向のリブ２２７２１を更に備えることができる。例えば、リブ２２７２１は、ナイフスロット２２７６１の内部にぴったりと嵌合するようにサイズ調整及び構成することができ、それにより、アンビル２２７６０にコンペンセーター２２７２０が固定することができる。リブ２２７２１は、アンビル２２７６０に対してコンペンセーター２２７２０を整列させる又は中央に合わせるように構成することができる。同様に、図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２８２０は、例えば、コンペンセーター２２８２０をアンビル２２７６０に固定するように、ナイフスロット２２７６１の内部に配置することができる保持リブ２２８２１を備えることができる。再び図１３７を参照すると、様々な状況においては、切断部材がナイフスロット２２７６１を通って前進されると、切断部材がリブ２２７２１横切りすることができ、アンビル２２７６０からコンペンセーター２２７２０が剥離することができる。そのような切断部材は、例えば、発射部材２２０８０の一部として図１３８に図示されている。
【０１３３】
再び図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２８２０は、複数の第１のパケット２２８２４ａ及び複数の第２のパケット２２８２４ｂを画定するように構成されかつ配置された第１の層２２８２６及び第２の層２２８２７を備えることができる。第１のパケット２２８２４ａのそれぞれは第１の薬物が含まれるように構成することができ、第２のパケット２２８２４ｂのそれぞれは第２の薬物が含まれるように構成することができ、第２の薬物は第１の薬物とは異なっていてもよい。第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂは、交互配列にて配置されていてもよい。例えば第２のパケット２２８２４ｂが２つの第１のパケット２２８２４ａの中間に配置され、第１のパケット２２８２４ａが２つの第２のパケット２２８２４ｂの中間に配置されるように、例えば、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂは、組織厚さコンペンセーター２２８２０を横方向に横断して延在することができる。図１３８に例示されているように、切断部材２２０８０がコンペンセーター２２８２０に通して前進されると、切断部材２２０８０によって第１のパケット２２８２４ａ、次いで第２のパケット２２８２４ｂ、続いて第１のパケット２２８２４ａ、その後に第２のパケット２２８２４ｂが横切りされ、以降のパケットも同様に横切りされる。それに対応して、そのような事例において、切断部材２２０８０は、引き続いて、例えば交互配列における第１のパケット２２８２４ａ内に収容される第１の薬物及び第２のパケット２２８２４ｂ内に収容される第２の薬物を放出することができる。第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂが相互に隣接して配置されている場合に、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂのそれぞれから第１の薬物及び第２の薬物が放出されたときに、第１の薬物が第２の薬物と混合するように構成することができる。例えば、切断部材をコンペンセーター２２８２０を通して前進させることによって、第１の薬物を第２の薬物と混合できる。
【０１３４】
上記に関して詳述すると、第１の薬物は第１の粉末を含んでいてもよい一方で、第２の薬物は第２の粉末を含んでいてもよい。第１の薬物及び／又は第２の薬物は、例えば、止血物質、酸化再生セルロース、アルギン酸塩、及び／又はカルシウムで構成することができる。第１の薬物及び／又は第２の薬物は、流体を含んでいてもよい。第１のパケット２２８２４ａのうちの１つ又は２つ以上及び／又は第２のパケット２２８２４ｂのうちの１つ又は２つ以上は、コンペンセーター２２８２０及び／又は組織Ｔを介して発射部材２２０８０を前進させるのに必要な力を減少させることができる潤滑剤を含むことができる。第１のフィルム層２２８２６及び／又は第２のフィルム層２２８２７は、例えば、ＰＤＳなどの生体吸収性材料で構成することができる。発射部材２２０８０による切開に先立って第１のパケット２２８２４ａが第２のパケット２２８２４ｂから封止されるように、第１のフィルム層２２８２６及び第２のフィルム層２２８２７は相互に付着させることができる。第１のパケット２２８２４ａ及び／又は第２のパケット２２８２５ｂは、特定の破裂圧に耐えるための特定の破裂強さを有することができる。より具体的には、例えば、アンビル２２７６０などのアンビルが、コンペンセーター２２８２０をアンビル２２７６０の反対側に配置されたステープルカートリッジの方に移動した場合に、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂを、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂ及びステープルカートリッジの中間に配置された組織に当接して配置させてもよく、その後、それらの間に配置された組織を圧縮するために、アンビル２２７６０をステープルカートリッジに向かって下向きに押し込むか又はクランプ留めすることができる。そのような状況において、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂは圧縮圧力を受けてもよい。幾つかの状況においては、パケット２２８２４ａ及び／又はパケット２２８２４ｂが、切断部材２２０８０で切開されるまでかつ／又はステープルカートリッジから発射されたステープルで穿刺されるまで、それらはそのままの状態に維持されることが所望される場合がある。特定の他の状況においては、パケット２２８２４ａ及び／又はパケット２２８２４ｂは、それらに圧縮締付荷重が印加されたときに破裂することが所望される場合がある。
【０１３５】
上記したように、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８４２ｂは、コンペンセーター２２８２０を横方向に横断して延在することができる。例えば、第１のパケット２２８２４ａが横軸２２８２３ａに沿って延在することができる一方で、第２のパケット２２８２４ｂは横軸２２８２３ｂに沿って延在することができる。第１の軸２２８２３ａ及び／又は第２の軸２２８２３ｂは、コンペンセーター２２８２０の長手方向軸２２０８３に対して垂直であるか又は少なくとも実質的に垂直であることができる。例えば、長手方向軸２２０８３は発射部材２２０８０の切断経路を画定することができる。第１の軸２２８２３ａ及び／又は第２の軸２２８２３ｂが長手方向軸２２０８３に対して直交しない場合があり、長手方向軸２２０８３に対してねじれ方向であってもよい。任意選択的に、上記したように、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂは、交互配列に配置されていてもよい。あるいは、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂの他の任意の好適な配置を利用してもよい。例えば、組織厚さコンペンセーター内にパケットが配置される順序としては、第１のパケット２２８２４ａ、第２のパケット２２８２４ｂ、第２のパケット２２８２４ｂ及び第１のパケット２２８２４ａという順序が挙げられ得る。組織厚さコンペンセーターは、第１の薬物及び第２の薬物とは異なる第３の薬物を含む複数の第３のパケットを更に備えることができる。例えば、第１のパケット、第２のパケット、及び第３のパケットが交互配列にて配置されていてもよい。例えば、組織厚さコンペンセーター内にパケットが配置される順序としては、例えば、第１のパケット、続いて第２のパケット、その後で第３のパケットという順序が挙げられ得る。
【０１３６】
再び図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２８２０の第１のパケット２２８２４ａ及び／又は第２のパケット２２８２４ｂは、例えば、Ｕ字形又は少なくとも実質的にＵ字形の断面を画定することができる。ここで図１３９を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２９２０のパケット２２９２４は、例えば、円形の又は少なくとも実質的に円形の断面を画定することができる。ここで図１４０を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３０２０のパケット２３０２４は、例えば、卵形及び／又は楕円形断面を画定することができる。再び図１３８を参照すると、第１の空洞２２８２４ａ及び第２の空洞２２８２４ｂは、平行な又は少なくとも実質的に平行な列にて画定される対称又は少なくとも対称に近い構成を含んでいてもよい。あるいは、ここで図１４１を参照すると、例えばコンペンセーター２３１２０などの組織厚さコンペンセーターは、中に画定された非対称空洞２３１２２を有していてもよく、この空洞は例えば不規則かつ／又は非繰り返しパターンを有することができる。例えば、空洞２３１２２のそれぞれは、その中に１つ又は２つ以上の異なる薬物を収容することができる。
【０１３７】
ここで図１４２を参照すると、例えば組織厚さコンペンセーター２３２２０などの組織厚さコンペンセーターは、空洞２３２２４が画定されたケーシング２３２２６と、空洞２３２２４の内部に配置された材料２３２２５と、を含むことができる。ケーシング２３２２６は、例えば、再吸収可能なポリマー、ＰＤＳ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡ、Ｃａｐ  Ｇｌｙ、及び／又はＰＣＬで構成することができる一方で、材料２３２２５は、例えば、粉末、繊維、及び／又はゲルなどの任意の好適な形態を取り得る止血剤、酸化再生セルロース、ハーキュレス、繊維素、及び／又はトロンビンで構成することができるであろう。ケーシング２３２２６は、押し出しプロセスを利用して製造できる。そのような事例において、ケーシング２３２２６は、その長さに沿った一定の又は少なくとも実質的に一定の断面を有することができ、この断面は継ぎ目を一体に溶着する必要なしに作製することができる。例えば、空洞２３２２４は、周辺部に開口部を画定せずに、周辺部全体を取り囲むように延在する側壁によって画定することもできる。ケーシング２３２２６は、開口部が画定されているメッシュ及び／又は藁状の材料で構成することができる。ケーシング２３２２６内の開口部は、例えばレーザー切断プロセス及び／又はダイ打ち抜きプロセスによって切断できる。
【０１３８】
ここで図１４５〜１４７を参照すると、材料２３２２５の製造の一環として、例えば酸化再生セルロースなどの繊維及び／又は繊維状材料を利用してヤーンストランドを作製できる。図１４５に図示されているより長い繊維２３３２５、及び図１４６に図示されているより短い繊維２３４２５を、図１４７に例示されているように混合して、材料２３２２５のヤーンストランドを形成できる。ヤーンストランドは、その中に含有されている繊維を長手方向に引き伸ばすように、引っ張りかつ／又は張力下に置いてもよい。ここで図１４８を参照すると、材料２３２２５のヤーンストランドは把持器具２３２９０によって毛羽立たせることもでき、把持器具は、材料２３２２５把持して、撚りをかけてヤーンストランドの体積を増すことができる。例えば、ヤーンストランドが例えば把持器具２３２９０に対して移動しているときに、把持器具２３２９０が材料２３２２５を毛羽立たせることができる。再び図１４８を参照すると、切断部材２３２９１は、例えば材料２３２２５のヤーンストランド内に小さい切り込み及び／又は微細切断部を作り出すために使用することができるであろう。上記と同様に、ヤーンストランドが切断部材２３２９１に対して移動しているときに、切断部材２３２９１が材料２３２２５を切断することができる。材料２３２２５のヤーンストランドは上述の切り込みが生ずる前に毛羽立たせることができる一方で、代替的に、材料２３２２５のヤーンストランドは毛羽立たせる前に切り込まれることが可能であろう。
【０１３９】
いったん材料２３２２５のヤーンストランドが好適に調製された後は、材料２３２２５をケーシング２３２２６の内部に配置することができる。ここで図１４９を参照すると、上述した押し出しプロセスの一環として２つ又は３つ以上のケーシング２３２２６を一括して形成することができ、そこでは、ケーシング２３２２６は管２３２２７の一部として一体に連結することができる。材料２３２２５のヤーンストランドは、管２３２２７内に画定された空洞２３２２４の内部に位置付けするか又は引っ張り込むことができる。材料２３２２５のヤーンストランドは、空洞２３２２４の第１の開放端部２３２２１に隣接させかつ／又はその第１の開放端部の内部に位置付けしてもよく、そこでは把持器具２３２９２は空洞２３２２４の第２の開放端部２３２２２を通して挿入することができる。続いて、把持器具２３２９２のジョー２３２９２ａが第１の開放端部２３２２２を通り抜けかつ／又はこの開放端部に対して位置付けされるまで、把持器具２３２９２が空洞２３２２４を貫通して押し込みすることができ、その結果、把持器具のジョー２３２９２ａが材料２３２２５のヤーンストランドを把持するように操作することができる。把持器具は、例えば材料２３２２５のヤーンストランドを把持されるように構成することができるフック部材を備えることができる。如何なる場合も、いったん把持器具２３２９２が材料２３２２５のヤーンストランドを十分に把持した後は、把持器具２３２９２は材料２３２２５のヤーンストランドを空洞２３２２４の中に引き込むために空洞２３２２４の中に引き戻すことができる。把持器具２３２９２は、ヤーンストランドが管２３２２７の中に引き込まれる前、引き込まれている最中、及び／又は引き込まれた後に、材料２３２２５のヤーンストランドに撚りをかけるように構成することができる。
【０１４０】
いったん材料２３２２５のヤーンストランドが、管２３２２７の内部に好適に配置された後は、続いて把持器具２３２９２は材料２３２２５のヤーンストランドを解放するように操作することができる。ヤーンストランドは、それが管２３２２７の第２の開放端部２３２２２を通して牽引される前に解放することができる一方で、図１５０に例示されているように、代替的に、ヤーンストランドは、第２の開放端部２３２２２を通して牽引された後で解放することができる。或る状況においては、ヤーンストランドは第２の開放端部２３２２２を通して牽引することができ、それによって、ヤーンストランドが解放されたときに、ヤーンストランドが縮むか又は跳ね返り、第２の開放端部２３２２２を通って管２３２２７の中に入り込むことができる。様々な状況においては、ヤーンストランドは第１の開放端部２３２２１に隣接した場所で切削することができ、それによって、上記と同様、ヤーンストランドは縮むか又は跳ね返って第１の開放端部２３２２２を通って管２３２２７の中に入り込むことができる。上記に関して詳述すると、様々な状況において、把持器具２３２９２は材料２３２２５のヤーンストランドに張力を印加することができ、その結果、把持器具２３２９２がヤーンストランドを解放したとき及び／又はヤーンストランドが切削されたときに、ヤーンストランド内部の張力は軽減することができ、それによってヤーンストランドの収縮が可能になる。
【０１４１】
ここで図１５１を参照すると、いったん材料２３２２５のヤーンストランドが管２３２２７の内部に十分に配置された後、管２３２２７及び材料２３２２５を複数のセグメントに切断することができ、それにより、例えば、それぞれのセグメントが組織厚さコンペンセーター２３２２０に入り込めるようになる。そのようなそれぞれのセグメントのカバー２３２２６を通って延在する空洞２３２２４は、その反対側の端部上にある開放端部を含むことができる。例えば、開放端部の一方又は両方は、例えば熱かしめ、加熱溶接、及び／又はレーザー溶接プロセスによって閉鎖及び／又は封止することができる。図１５２を参照すると、その中にカバー２３２２６及び材料２３２２５の一部分を含むセグメントは、カバー２３２２６の開放端部を閉鎖及び／又は封止するように構成されたダイの内部に位置付けすることができる。より具体的には、ダイは、例えばベース２３２９４及び移動可能部分２３２９６を備えることができ、セグメントはベース２３２９４内に画定された空洞２３２９５の内部に配置することができる。いったん配置されると、移動可能部分２３２９６は下向きに移動して、セグメントに力が印加することができる。任意選択的に、ベース２３２９４及び／又は移動可能部分２３２９６を介してセグメントに熱を印加してもよく、セグメントに印加された熱及び／又は力がカバー２３２２６に変形を生ずることができる。より具体的には、移動可能部分２３２９６は、カバー２３２２６の或る部分（例えば、その開放端部）に締付力を印加するように輪郭形成することができるポケット２３２９７を画定することができ、それにより、組織厚さコンペンセーター２３２２０のそのような部分の閉鎖、平坦化、かつ／又は局部絞りが可能になる。例えば、ポケット２３２９７は、組織厚さコンペンセーター２３２２０の閉鎖端部２３２２８を形成するように、かつ閉鎖端部２３２２８の中間に配置された組織厚さコンペンセーター２３２２０の一部分を平坦化するように、構成することができる。組織厚さコンペンセーター２３２２０が好適に形成された後は、移動可能部分２３２９６は開放位置に移動することができ、組織厚さコンペンセーター２３２２０はダイから取り除くことができる。続いて、組織厚さコンペンセーター２３２２０は冷却容器内に配置することができ、そこでは、コンペンセーター２３２２０が室温及び／又は他の任意の好適な温度まで冷却させることができる。
【０１４２】
あるいは、上記に関して詳述すると、材料２３２２５がその中に配置された後に、管２３２２７は熱成形ダイの内部に配置することができる。管２３２２７及びその管内に配置された材料２３２２５が形成された後、続いて管２３２２７及び材料２３２２５は、例えば複数の組織厚さコンペンセーター２３２２０に分割することができる。再び図１４２を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３２２０は、横方向の翼部、又はクリップ２３２２９を備えていてもよく、例えば、アンビル２２０６０に取り付けられるように構成することができる。上述したように、例えば、組織厚さコンペンセーター２３２２０がダイ部分２３２９４と２３２９６との間に形成されると、横方向の翼部２３２２９がカバー２３２２６内に形成することができる。ここで図１４３を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３３２０は、カバー２３３２６から延在する横方向の翼部２３３２９を備えることができる。ここで図１４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３４２０は、例えば１つ又は２つ以上の横方向の可撓性継手２３４２８を有するカバー２３４２６を備えることができ、それにより、例えば、上述した加熱成形ダイ内で圧縮圧力を受けると、カバー２３４２６が屈曲して平坦化することが可能になる。任意選択的に、上述の結果として、組織厚さコンペンセーター２３２２０は、横方向の継ぎ目を含まなくてよい。そのような事例において、再び図１４２を参照すると、材料２３２２５は、例えば、アンビル２２０６０の横方向の縁部まで延在することができる。
【０１４３】
上述したように、ヤーンストランドは、管を通して牽引することができ、続いて、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターが形成される長さに切断することができる。上記に関して詳述すると、ヤーンストランドは、剛性ストランドの材料を用いた管を通して牽引することも又はその管に押し込むこともできる。例えば、ＰＣＬなどのポリマー材料の剛性ストランドは、そのガラス転移温度を超えて加熱され、変形済み形状に引き伸ばすことができる。例えば、剛性ストランドは、その変形済み形状に伸長されたときに、例えば真っ直ぐ又は少なくとも実質的に真っ直ぐな形状を含むことができる、未変形の蛇形状を含んでいてもよい。その後で、剛性ストランドは、拘束されている間、剛性ストランドが変形後の形状を維持できるよう、材料のガラス転移温度未満に冷却することができる。剛性ストランドは、いったんその変形済み繊維の形態になった後、例えば、剛性ストランドの周囲に形成することができる。ＯＲＣヤーンストランドは、例えば、剛性ストランドの周囲に巻装され、フロックされ、かつ／又はその上に折り重ねられ得る。あるいは、剛性ストランドは例えばＯＲＣ繊維に挿入することができる。剛性ストランドが、ＯＲＣ繊維の内部に圧延かつ／又は浸漬され得る粘着性表面を備えることができる。如何なる場合も、上記と同様に、続いて剛性ストランド及びＯＲＣ繊維は管に挿入することができ、剛性ストランドのガラス転移温度を超えて再加熱することができる。そのような状況において、剛性ストランドは無拘束であってもよいし又は少なくとも実質的に無拘束であってもよく、その元の未変形形状に戻すことができるか又は少なくとも実質的に戻すことができる。例えば、剛性ストランドはその元の形状に戻るときに収縮し、ＯＲＣ繊維が管に引き込まれる場合もある。剛性管が収縮すると、管の中心が締め付けられて、管の中心に剛性ストランド及びＯＲＣ繊維を保持することが可能になる。上記と同様、剛性ストランド及びその内部のＯＲＣ繊維が取り囲まれるように、管の端部を封止することができる。
【０１４４】
ここで図２４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３３２０は、シェル３３３２６と、シェル３３３２６の内部に配置された圧縮性コアと、シェル３３３２６の内部に圧縮性コアを収容するように構成できる閉鎖端部３３３２８と、を備えることができる。上記に関して詳述すると、シェル３３３２６は、連続的な押し出しプロセスにより生成可能であり、その長さに沿った連続的な断面形状を含むことができる。ここで図２４５〜２４７を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３４２０は、シェル３３４２６と、シェル３３４２６内に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４の内部に配置されたコア３３４２５と、を備えることができる。例えば、シェル３３４２６は、連続的な押し出し形状により形成されたフィルム本体を備えていてもよく、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維状薬物コアを備えることができる。シェル３３４２６は、アンビル２２０６０にて画定されたナイフスロット２２０６３の中に延在するように構成し、かつ組織厚さコンペンセーター３３４２０をアンビル２２０６０に着脱自在に保持しておけるように構成することができる、１つ又は２つ以上の可撓性脚部３３４２３を備えることができる。ここで図２４８〜２５０を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３５２０は、シェル３３５２６と、シェル３３５２６内に画定された空洞３３５２４と、空洞３３５２４の内部に配置されたコア３３４２５と、を備えることができる。例えば、シェル３３５２６は、連続的な押し出し形状から形成されたフィルム本体を備えていてもよく、コア３３４２５は、例えば、ＯＲＣなどの繊維状薬物コアを備えることができる。シェル３３５２６は、１つ又は２つ以上の保持部材３３５２８を備えることができ、保持部材はアンビル２２０６０の表面の外部周辺に延在するように、かつ組織厚さコンペンセーター３３５２０をアンビル２２０６０に着脱自在に保持しておけるように構成することができる。例えば、主に図２５０を参照すると、シェル３３５２６は、移動可能部分３３５２７と、移動可能部分３３５２７間に画定された間隙３３５２３と、を備えていてもよく、組織厚さコンペンセーター３３５２０がアンビル２２０６０から分離した後、移動可能部分３３５２７は跳ねて開き、内部に含まれるコア３３４２５を曝露することができる。ここで図２５１〜２５２を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３６２０は、シェル３３６２６と、シェル３３６２６内に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４の内部に配置されたコア３３４２５と、を備えることができる。例えば、シェル３３６２６は、連続的な押し出し形状により形成されたフィルム本体を備えていてもよく、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維状薬物コアを備えていてもよい。シェル３３６２６は、アンビル２２０６０内に画定されたナイフスロット２２０６３と整列することができる薄いセクション３３６２３を備えることができ、それによって、組織厚さコンペンセーター３３６２０に通過する切断部材が、薄いセクション３３６２３を通過することができ、組織厚さコンペンセーター３３６２０を横切りするのに必要な力又はエネルギーを減じることができる。ここで図２５３〜２５４を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３７２０は、シェル３３７２６と、シェル３３７２６内に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４の内部に配置されたコア３３４２５と、を備えることができる。例えば、シェル３３７２６は、連続的な押し出し形状により形成されたフィルム本体を備えていてもよく、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維状薬物コアを備えていてもよい。シェル３３７２６は、アンビル２２０６０の外側表面を包み込むように構成し、かつ組織厚さコンペンセーター３３７２０をアンビル２２０６０に解放可能なように保持するように構成することができる、１つ又は２つ以上の保持部材３３７２３を備えていてもよい。ここで図２５５〜２５６を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３８２０は、シェル３３８２６と、シェル３３８２６内に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４の内部に配置されたコア３３４２５と、を備えることができる。例えば、シェル３３８２６は、連続的な押し出し形状により形成されたフィルム本体を備えていてもよく、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維状薬物コアを備えていてもよい。シェル３３８２６は、例えば、実質的に矩形の空洞３３４２４と、弓状の空洞３３４２４とは反対側の表面３３８２９に接触する実質的に平坦な組織と、図２５４に図示されている表面に接触する組織と、を備えることができる。ここで図２５７〜２５８を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３９２０は、シェル３３９２６と、シェル３３９２６内に画定された複数の空洞３３９２４と、空洞３３９２４のそれぞれの内部に配置されたコア３３９２５と、を備えていることができる。例えば、シェル３３９２６は、連続的な押し出し形状により形成されたフィルム本体を備えていてもよく、コア３３９２５はそれぞれ、例えばＯＲＣなどの繊維状薬物コアを備えていてもよい。コア３３９２５は、異なる材料で構成されていてもよい。シェル３３９２６は、アンビル２２０６０のナイフスロット２２０６３内に延在するように構成することができる、１つ又は２つ以上の保持部材３３９２３を備えていてもよい。
【０１４５】
ここで図１５３を参照すると、折り畳みプロセスを用いて組織厚さコンペンセーターを形成することができる。本発明によれば、例えば、酸化再生セルロースなどの材料２３５２５を、カバーシート２３５２６の上に置き、このカバーシートを折り畳み、その後、材料２３５２５が封入されるように封止することができる。例えば、カバーシート２３５２６は、例えばＣａｐ  Ｇｌｙで構成することができる。カバーシート２３５２６の上に材料２３５２５を分取するように構成されるホッパー２３５９２の下に、カバーシート２３５２６を通過させることのできる、連続的プロセスを用いることができる。例えば、カバーシート２３５２６の上に材料２３５２５が置かれる前に、ローラー２３５９１とアンビル２３５９０との間でカバーシート２３５２６を平坦化することができる。カバーシート２３５２６の一方の側部又はこのカバーシートの半分に、材料２３５２５を置くことができ、カバーシート２３５２６の他方の側部又はこのカバーシートの半分を材料２３５２５の上に折り畳むか又は反転することができる。カバーシート２３５２６の上に材料２３５２５が置かれる前、置かれている最中、及び／又は置かれた後に、カバーシート２３５２６を折り畳むか又は少なくとも部分的に折り畳むこともできる。アンビル２３５９０に、例えばカム表面２３５９４を具備させてもよく、例えば、長手方向に移動するカバーシート２３５２６の縁部又は側部を持ち上げ、続いてカバーシート２３５２６が半分に折り畳まれるように、このカム表面を構成することができる。カム表面２３５９４は、三次元カム又はバレルカムを具備していてもよく、この三次元カム又はバレルカムは、カバーシート２３５２６がカム表面２３５９４のそばを通過するとカバーシート２３５２６の一部を次第に持ち上げ、ひっくりかえす。
【０１４６】
材料２３５２５の上にカバーシート２３５２６が折り畳まれた後、折り畳まれたカバーシート２３５２６、及びそのカバーシート内に配置された材料２３５２５をダイ２３５９３に通過させ、折り畳まれたカバーシート２３５２６及び材料２３５２５が圧縮かつ／又は小型化され、管２３５２７を形成することができる。例えば、熱溶着及び／又はレーザー溶接などの任意の好適なプロセスを用い、折り畳まれたカバーシート２３５２６の縁部を封止して閉鎖することができる。例えば、管２３５２７の側壁が封止される前に、１つ又は２つ以上のローラー２３５９５で管２３５２７を更に平坦化することができる。管２３５２７の後側壁が封止された後に、１つ又は２つ以上のローラーによって管２３５２７を更に平坦化してもよい。如何なる場合も、管２３５２７を幾つかの部分に分割することが可能であり、それによって、別個の組織厚さコンペンセーターが作製できる。例えば熱溶着及び／又はレーザー溶接などの任意の好適なプロセスを用いて、組織厚さコンペンセーターの端部を封止できる一方で、代替的に、例えば、組織厚さコンペンセーターの一方又は両方の端部を開放構成に維持することもできる。
【０１４７】
ここで図１５４を参照すると、コンペンセーターは、例えば、アンビル２２０６０などのアンビルに取り付けることができ、コンペンセーターは、少なくとも１種の薬物をその中に格納するように構成することができる。コンペンセーター２３６２０は、中心の本体部分２３６２６及び横方向の取り付け部分２３６２８を備えることができ、それらの部分は、アンビル２２０６０に取り付けられるように構成することができる。コンペンセーター２３６２０は、コンペンセーター２３６２０の組織接触表面２３６２５に画定されたキャピラリーチャネル２３６２７アレイを更に備えていてもよく、キャピラリーチャネル２３６２７はその中に１種以上の薬物を格納するように構成することができる。例えば、薬物は、流体張力によってキャピラリーチャネル２３６２７の側壁間に保持することができる流体を含んでいてもよい。様々な状況において、コンペンセーター２３６２０がアンビル２２０６０に取り付けられる前に、そのコンペンセーター２３６２０に薬物が適用される場合もある一方、幾つかの状況においては、例えば、コンペンセーター２３６２０がアンビル２２０６０に取り付けられた後で、そのコンペンセーター２３６２０に薬物が適用される場合もある。如何なる場合も、コンペンセーター２３６２０は、アンビル２２０６０と、アンビル２２０６０の反対側に配置されたステープルカートリッジと、の間に配置された組織に接触るように構成することが可能であり、キャピラリーチャネル２３６２７内に格納された薬物が組織の上に流出することができる。様々な状況においては、薬物はキャピラリーチャネル２３６２７の内部に流入することができる。
【０１４８】
図１５４に例示したコンペンセーター２３６２０を再び参照すると、キャピラリーチャネル２３６２７のアレイは、第１の量のチャネル２３６２７が第１の方向に延在することができ、第２の量のチャネル２３６２７が第２の方向に延在することができる、クロスハッチパターンにて構築し配置することができる。第１の量のチャネル２３６２７は、第２の量のチャネル２３６２７に交差し、かつ流体連通することができる。ここで図１５５を参照すると、コンペンセーター２３９２０は、表面接触表面２３９２５内に画定されたキャピラリーチャネル２３９２７のアレイを含む本体２３９２６を有することができる。チャネル２３９２７が直線の経路に沿って画定することができるのに対して、チャネル２３９２７は非直線形の経路に沿って画定することができる。例えば、第１の量のチャネル２３９２７が軸２３９２３に沿って延在する場合もある一方で、第２の量のチャネル２３９２７は軸２３９２４に沿って延在する場合もあり、その場合、軸２３９２３は軸２３９２４とは異なる方向に延在することができる。軸２３９２３が軸２３９２４に対して直交するか、又は少なくとも実質的に直交していてもよく、その場合、チャネル２３６２７は、その間に島２３９２２を画定することができる。例えば、島２３９２２の頂面は、コンペンセーター２３９２０の組織接触表面２３９２５を画定することができる。コンペンセーター２３９２０は長手方向軸２３９２１を備えていてもよく、チャネル２３６２７はこの長手方向軸２３９２１に対して横断するか又はねじれ方向に延在することができる。再び図１５４を参照すると、コンペンセーター２３７２０は、本体２３７２６と、本体２３７２６内に画定された複数のキャピラリーチャネル２３７２７と、を備えていてもよい。コンペンセーター２３７２０は、キャピラリーチャネル２３７２７と流体連通する中央チャネルとしての長手方向のチャネル２３７２１を更に含むことができる。任意選択的に、例えばチャネル２３７２１とキャピラリーチャネル２３７２７との間を薬物が流動できるように、長手方向のチャネル２３７２１内に１種以上の薬物を格納してもよい。アンビル２２０６０内に画定された長手方向のナイフスロット２２０６１に入り込むように上向きに延在することができる長手方向の突出部は、チャネル２３７２１によって画定され得る。
【０１４９】
上記したように再び図１５４を参照すると、コンペンセーター内に画定されたキャピラリーチャネルのアレイはクロスハッチパターンを含むことができる。一方、代替的に、キャピラリーチャネルのアレイは、任意の好適な形状又は構成を含むことができる。例えば、図１５４に例示するコンペンセーター２３８２０を参照すると、コンペンセーター２３８２０の本体２３８２６内に画定されたチャネル２３８２７は、例えば中央チャネル２３８２１に向かって収束しかつ／又は中央チャネルから離れる向きに分岐する、平行な対角線チャネルを含むことができる。ここで図１５８を参照すると、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタは、組織厚さコンペンセーター２４０１０を含むステープルカートリッジ２４０００を備えていてもよく、組織厚さコンペンセーター２４０１０の中及び／又は上には、例えば薬物２４００１などの少なくとも１種の薬物を有することができる。ここで図１５９を参照すると、例えば、アンビル２４０６０に取り付けられたコンペンセーター２４０２０を閉鎖位置に移動することによって、コンペンセーター２４０２０を組織厚さコンペンセーター２４０１０に接触させ得る。そのような状況において、例えば、組織厚さコンペンセーター２４０１０からコンペンセーター２４０２０に薬物２４００１を転送できる。ここで図１６０を参照すると、コンペンセーター２４０２０は、組織厚さコンペンセーター２４０１０に接触するように組み込むことができる組織接触表面２４０２５を含んでいてもよく、そこでは薬物２４００１は、組織接触表面２４０２５内に画定されたキャピラリーチャネル２４０２７の中に流入することができる。ここで図１５７を参照すると、コンペンセーター２４０２０の中及び／又は上には、例えば、コンペンセーター２４０２０から組織厚さコンペンセーター２４０１０に転送することの可能な薬物２４００２などの少なくとも１種の薬物を有することができる。
【０１５０】
ここで図２４０及び２４１を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３０２０は、複数のチャネル及び／又はその表面の内部に画定されたウェルを備えていることができる。組織厚さコンペンセーター３３０２０は、組織厚さコンペンセーター３３０２０を通って画定された長手方向軸に沿って延在する、長手方向のチャネル３３０２６を含んでいてもよい。例えば、長手方向チャネル３３０２６の端部は、組織厚さコンペンセーター３３０２０の周辺部と流体連通することができる。組織厚さコンペンセーター３３０２０は、複数のウェル３３０２２を更に含むほか、ウェル３３０２２及び長手方向チャネル３３０２６と流体連通する複数の対角線チャネル３３０２４も含むことができる。組織厚さコンペンセーター３３０２０は複数の入口−出口チャネル３３０２７を更に備えることができ、複数の入口−出口チャネルはウェル３３０２２及び組織厚さコンペンセーター３３０２０の周辺部と流体連通することができる。任意選択的に、上述の結果として、組織厚さコンペンセーターが患者の組織に当接して埋め込まれる前、埋め込まれている最中、及び／又は埋め込まれた後に、流体は組織厚さコンペンセーター３３０２０の内部に流入しかつ／又は外部に流出することができる。組織厚さコンペンセーター３３０２０の組織接触表面３３０２５内に画定されたチャネル３３０２４、３３０２６及び３３０２７、並びにウェルのパターンは、握持用の縁部を画定することができ、握持用の縁部は組織を接触させるように、かつ組織厚さコンペンセーター３３０２０と組織都の間の滑りを制限するように構成することができる。ここで図２４０Ａ及び２４１Ａを参照すると、組織厚さコンペンセーター３３１２０は、その表面内に画定された複数の円形チャネルを備えることができる。組織厚さコンペンセーター３３１２０は同心の円形チャネル３３１２７を備えていてもよく、この円形チャネルは、組織厚さコンペンセーター３３１２０の周辺部に画定された開口部を備える。上記と同様、流体はチャネル３３１２７を通って組織厚さコンペンセーター３３１２０の内部に流入しかつ／又は外部に流出することができる。組織厚さコンペンセーター３３１２０は同心の円形チャネル３３１２２を備えていてもよく、この同心の円形チャネルは、組織厚さコンペンセーター３３１２０の周辺部に画定される開口部を含まなくてよい。ここで図２４２及び２４３を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３２２０はそこから延在している複数の隆起部３３２２７を備えることができ、それらの隆起部は、組織厚さコンペンセーター３３２２０に当接して配置される組織を把持するように構成することができる。隆起部３３２２７は、真っ直ぐであってもよいし、又は、例えば湾曲した輪郭を有していてもよい。上述の隆起部及びチャネルは、組織厚さコンペンセーターに有用であることができるが、そのような隆起部及びチャネルを任意の好適な生体吸収性及び／又は生体適合性の層と共に利用することもできる。
【０１５１】
本発明によれば、コンペンセーターは、複数の層で構成することができる。コンペンセーターは、例えば、第１の層に取り付けられた第１の層及び第２の層を備えていてもよい。第１の層は、組織接触表面と、組織接触表面内に画定された複数のキャピラリーチャネルと、を備えていてもよい。第１の層はまた、第２の層に面しかつ組織接触表面とは反対側に面する側部内に画定されたキャピラリーチャネルを備えていてもよい。第２の層は、その中に画定されたキャピラリーチャネルを含むことができる。コンペンセーターの第１の層と第２の層との間には、ウェルが画定されていてもよい。任意の好適なプロセスを用いて、例えば、層を形成する成形プロセス及び／又は熱かしめプロセス中などに、コンペンセーターの層内にキャピラリーチャネルを形成することができる。熱かしめプロセスを用いて、例えば、コンペンセーターの層を相互に付着させることができる。例えば、加熱されときに変形可能になることができる、例えばＣＡＰ／ＧＬＹ（３６／６４）などの材料で層を構成することができる。如何なる場合も、コンペンセーターの表面接触組織内に画定されたキャピラリーチャネルは、それらの間に把持用表面を画定することができ、それにより外科用ステープル留め器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に配置された組織に適用することができる把持又は制御を改善することができる。別の言い方をすれば、コンペンセーターの組織接触表面内に画定されたキャピラリーチャネルは、コンペンセーターが組織に接触できる面積を減少させることができる。そのような状況においては、より少ない接触面積は、所与の力に対するコンペンセーターと組織との間の接触圧力をより高くする結果をもたらすことができる。様々な状況においては、接触圧力が上昇すると、コンペンセーターと組織との間における滑りを減少させることができる。
【０１５２】
任意選択的に、１種または複数の薬物は、第１の層と第２の層の内部及び／又はそれらの層の間に画定されたキャピラリーチャネル及び／又は空隙の内部に配置することができる。コンペンセーターを備える複数の層は、１つ又は複数の治療用層のパックを含むことができる。例えば、第１の層は第１の薬物で構成することができ、第２の層は第２の薬物で構成することができ、ここでは第１の薬物は第２の薬物とは異なっていてもよい。例えば、第１の層内に画定されたキャピラリーチャネルは第３の薬物を格納することができ、第２の層内に画定されたキャピラリーチャネルは第４の薬物を格納することができ、ここでは、例えば、第１、第２、第３及び／又は第４の薬物は異なっていてもよい。例えば、第１、第２、第３及び／又は第４の薬物は異なる場合がある。ここで図１６１を参照すると、コンペンセーター２４１２０は、例えば、層２４１２１〜２４１２５などの複数の層を備えていてもよい。第１の層２４１２１及び／又は第５の層２４１２５は、その間に第２の層２４１２２、第３の層２４１２３、及び／又は第４の層２４１２４が挟み込みできる材料の平坦なシートを備えることができる。任意選択的に、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ又は２つ以上は、その中に画定された１つ又は２つ以上のチャネル２４１２７備えることができる。チャネル２４１２７は、コンペンセーター２４１２０の一端から他端に延在していてもよいし、コンペンセーター２４１２０の一側部から他側部に延在していてもよい。チャネル２４１２７は、コンペンセーター２４１２０の任意の好適な側部及び／又は端部の間の任意の好適な方向に延在することができる。ここで図１６４及び１６５を参照すると、コンペンセーター２４８２０は、例えばコンペンセーター２４８２０の一側部から他の側部に延在する横方向のチャネル２４８２２を画定することができる、２つ又は３つ以上の内側層２４８２７を備えることができる。再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つに画定されたチャネル２４１２７は、その層に隣接して配置された層内に画定されたチャネルと整列することができる。層２４１２１〜２４１２５のうちの１つの中に画定されたチャネル２４１２７は、その層に隣接して配置された層の上の平坦面の方に向いているか又はその平坦面に通じることができる。再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ又は２つ以上は、その中に画定された少なくとも１つのウェル２４１２９を含むことができる。ウェル２４１２９は、層内に画定されたチャネル２４１２７のうちの１つ又は２つ以上と流体連通することができる。上記と同様に、ウェル２４１２９は、隣接した層の方に向いているか又は隣接した層に通じる開口部を備えていてもよく、その開口部は隣接した層で被覆され得る。
【０１５３】
上記に関して詳述すると、チャネル２４１２７及び／又はウェル２４１２９は、その中に１種又は２種以上の薬物を収容するように構成することができる。チャネル２４１２７は、薬物がチャネル２４１２７から流出することを許可することができる１つ又は２つ以上の開放端部を備えていてもよい。同様に、チャネル２４１２７は、例えば血液などの流体がチャネル２４１２７に流れ込むことを許可するように構成することができる、１つ又は２つ以上の開口部を備えていてもよい。そのような事例において、流体はコンペンセーター２４１２０に流入し、薬物及び／又は層２４１２１〜２４１２５の少なくとも一部分を吸収して、その後、コンペンセーター２４１２０から流出することができる。再び図１６４及び１６５を参照すると、コンペンセーター２４８２０は、例えば、外側層２４８２６内に画定された開口部２４８２８を有することができる。再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５は、例えば生体吸収性ポリマー、ＰＬＡ、及び／又はＰＧＡなどの任意の好適な材料で構成することができる。層２４１２１〜２４１２５は全て、同じ材料から構成されていてもよい。あるいは、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ又は２つ以上が、異なる材料で構成されていてもよい。任意選択的に、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ又は２つ以上は、例えば血液などの流体がチャネル２４１２７、ウェル２４１２６、及び／又は層２４１２１〜２１１３５のうちの２つ又は３つ以上の間に流入することを許可するように構成することができ、層を貫通して延びる貫通穴２４１２８を備えることができる。層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ又は２つ以上は、例えば、熱溶接及び／又はレーザー溶接プロセスを用いて相互に連結することができる。そのような事例においては、コンペンセーター２４１２０に流入する１つ又は複数の流体が、層２４１２１〜２４１２５の溶接部分を溶解することができ、かつ層２４１２１〜２４１２５が分離かつ／又は層間剥離すること可能にする。層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ又は２つ以上は、他の層２４１２１〜２４１２５を構成する材料又は複数の材料よりも高速で及び／又は低速で溶解する材料から構成されていてもよい。例えば、コンペンセーター２４１２０の内側層２４１２２〜２４１２４は、例えば外側層２４１２１及び２４１２５を構成する１つ又は複数の材料よりも高速で溶解する材料から構成されていてもよい。そのような事例において、コンペンセーター２４１２０の内部が溶離する間、コンペンセーター２４１２０は一貫性のある又は少なくとも実質的に一貫性のある一般的形状を維持することができる。コンペンセーターの最も外側の層は、例えばコンペンセーターの最も内側の層を構成する材料、又は複数の材料よりも高速で及び／又は低速で溶解する材料から構成されていてもよい。層は、例えば、厚さが約０．０２５ｍｍ（１ｍｉｌ）〜約０．１０ｍｍ（４ｍｉｌｓ）の材料のシートを備えていてもよい。
【０１５４】
ここで図１６２及び１６３を参照すると、例えば、コンペンセーター２４２２０などのコンペンセーターは、例えば、アンビル２２０６０などのアンビル及び／又はステープルカートリッジに取り付けられるように構成することができる支持層２４２２６を備えていてもよい。コンペンセーター２４２２０は支持層２４２２６に取り付けられたスカフォールド２４２２２を更に備えていてもよく、スカフォールド２４２２２は複数のスカフォールド層２４２２７を備えていてもよい。スカフォールドは、例えば、三次元構造マトリックスを備えていてもよい。任意選択的に、スカフォールド層２４２２７のそれぞれは複数の繊維から構成されていてもよい。ここで図１６６を参照すると、それぞれのスカフォールド層２４２２７は、第１の方向に延在する第１の複数の繊維２４２２８と、第２の方向（即ち別の方向）に延在する第２の複数の繊維２４２２９とを含む繊維の織物で構成することができる。それぞれの繊維の織物は、複数のポケット又は空洞２４２２３を備えることができ、層２４２２７、繊維２４２２８、２４２２９及び空洞２４２２３は、組織成長及び細胞内殖に有利なマトリックスを画定することができる。繊維２４２２８、２４２２９、及び／又は他の任意の好適な繊維は、生体吸収性材料で構成することができる。繊維は、例えば、止血剤、生物学的及び／若しくは薬理学的に活性な結合型活性剤、並びに／又は相互に織り込むことができる支持部材で構成することができる。如何なる場合も、例えば、スカフォールド２４２２２への細胞移動、構造支持細胞のＥＣＭ分泌、及び／又は増殖などの所望される生物学的反応が誘発されるように、繊維の材料を選択することができる。
【０１５５】
上記に関して詳述すると、支持層２４２２６はスカフォールド２４２２２を構造的に支持するように構成することができる。スカフォールド２４２２２は、例えば、１つ又は２つ以上の生体吸収性接着剤を用いて、支持層２４２２６に取り付けることができる。同様に、支持層２４２２６は、例えば、１つ又は２つ以上の生体適合性の接着剤を用いて、アンビル又はステープルカートリッジに取り付けることができる。スカフォールド２４２２２の層２４２２７は、任意の好適な方法で配置するか又は積み重ねることができる。それぞれの層２４２２７は繊維のパターンを備えていてもよく、それによって、層２４２２７のパターンが相互いに整列するように層２４２２７をスカフォールド２４２２２内に配置することができる。図１６７を参照すると、第１の層２４２２７内の繊維２４２２８は、第２の層２４２２７内の繊維２４２２８と整列するように層２４２２７を互いに積み重ねることができる。同様に、第１の層２４２２７内の繊維２４２２９が第２の層２４２２７内の繊維２４２２９と整列するように。層２４２２７を互いに積み重ねてもよい。ここで図１６８を参照すると、スカフォールド２４４２２は複数のスカフォールド層２４４２７を備えていてもよく、その場合において、それぞれのスカフォールド層２４４２７内の繊維２４４２９は、例えば、長手方向などの同じ方向に配向される。ここで図１７０を参照すると、それぞれのスカフォールド層２４２２７は、繊維のパターンを備えていてもよく、その場合、層２４２２７のパターンが相互に整列しないように、層２４２２７をスカフォールド２４３２２内に配置することができる。第１の層２４２２７内の繊維２４２２８が第２の層２４２２７内の繊維２４２２８に対して横断又は傾斜する方向に延在するように、層２４２２７を互いに積み重ねることができる。同様に、第１の層２４２２７内の繊維２４２２９が第２の層２４２２７内の繊維２４２２９に対して横断又は傾斜する方向に延在するように、層２４２２７を互いに積み重ねることができる。ここで図１７１を参照すると、スカフォールド２４５２２は複数のスカフォールド層２４４２７を備えていてもよく、それぞれのスカフォールド層２４４２７内の繊維２４２２９が、例えば、異なる方向に配向されるようにスカフォールド層２４４２７は配向される。
【０１５６】
上記に関して詳述すると、スカフォールド２４２２２の第１のスカフォールド層２４２２７は、例えば、第１の材料から構成することができるのに対し、スカフォールド２４２２２の第２のスカフォールド層２４２２７は第２の（即ち別の）材料から構成されていてもよい。第１の材料は第１の薬物を含むことができるのに対し、第２の材料は、例えば第２の（即ち別の）薬物を含むことができる。上記に関して詳述すると、例えば、スカフォールド２４２２２の第１のスカフォールド層２４２２７は、その繊維に吸収された第１の薬物を含むことができる一方、スカフォールド２４２２２の第２のスカフォールド層２４２２７は、例えば、その繊維に吸収された第２の（即ち別の）薬物を含むことができる。第１の材料は第１の薬物を含むことができる一方、第２の材料は例えば第２の（即ち別の）薬物を含むことができる。スカフォールドは、任意の好適な数の材料からなる任意の好適な密度の繊維を有する任意の好適な数の層を備えていてもよい。
【０１５７】
組織厚さコンペンセーターは、保持具を用いて、例えば外科用切断装置及びステープル留め装置などの外科用装置内に取り付けることができる。保持具は把持用表面を備えていてもよく、外科医、看護婦、技術者、又はその他の人が、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターを、例えばアンビル及び／又はステープルカートリッジなどの外科用器具の特徴部と整列させることができる。保持具は、外科用器具のステープルカートリッジに係合させることによって、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターを整列させる特徴部を含むことができる。保持具は、外科用器具のアンビルに係合させることによって、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターを整列させる特徴部を含むことができる。外科用器具用のステープルカートリッジは保持具が付属していてもよく、保持具を外科用器具に係合させることで、ステープルカートリッジを外科用器具内に設置し、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターを整列させることができる。後組織厚さコンペンセーターが外科用器具に対して整列させて取り付けられた後で、保持具は組織厚さコンペンセーターから取り外し、続いて、外科用器具から取り除くことができる。
【０１５８】
図６１〜６７は、例えば、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２をアンビル１９０４０に取り付け、第２の組織厚さコンペンセーター１９００４を外科用ステープラーのステープルカートリッジ１９０５０に取り付けるために使用できる保持具１９０００の実施形態を示す。保持具１９０００と第１の組織厚さコンペンセーター１９００２と第２の組織厚さコンペンセーター１９００４とを備える、保持具アセンブリ１９０６０を提供してもよい。使用時に、一般的に、保持具アセンブリ１９０６０がアンビル１９０４０とステープルカートリッジ１９０５０を支持するように構成されたチャネルとの間に、挿入することができる。その後で、アンビル１９０４０を閉じてもよい。アンビル１９０４０を閉じると、アンビル１９０４０が第１の組織厚さコンペンセーター１９００２上に下向きに押され、その結果第１の組織厚さコンペンセーター１９００２をアンビル１９０４０に装着することができる。アンビル１９０４０を閉じることは保持具１９０００上に下向きに押され、ステープルカートリッジ１９０５０が外科器具のチャネル内に固定される。アンビル１９０４０を再び開くと、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２が保持具１９０００から取り外すことができ、その後で、保持具１９０００２が外科用装置から除去されると、保持具１９０００が第２の組織厚さコンペンセーター１９００４から取り外すことができる。続いて、外科用装置が、アンビル１９０４０に取り付けられた第１の組織厚さコンペンセーター１９００２、及びステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられた第２の組織厚さコンペンセーター１９００４と共に使用する準備がととのう。
【０１５９】
図６１を参照すると、保持具１９０００は把持具１９０１４を具備していてもよく、それによって、例えば、外科用器具を準備する外科医、看護婦又は技術者などの人が保持具１９０００を把持できる。保持具１９０００は、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２を配置することのできる第１の表面１９００１と、第２の組織厚さコンペンセーター１９００４を配置することのできる反対側の第２の表面１９００３と、を備えていてもよい。任意選択的に、１種又は２種以上の接着剤が、第１の表面１９００１及び／又は第２の表面１９００３に適用して、それらの表面に、第１及び第２の組織厚さコンペンセーター１９００２及び１９００４を取り付けることができる。保持具１９０００はまた、例えば、外科用装置のステープルカートリッジ１９０５０に係合させることのできるクリップを備えることができる。図６４を参照すると、保持具１９０００は、ステープルカートリッジ１９０５０の遠位端にて凹部１９０５６を係合するように構成された遠位クリップ１９１０８と、及び／又はステープルカートリッジ１９０５０上の隆起部又は縁部１９０５４を係合するように構成された近位クリップ１９１０６と、を備えることができる。
【０１６０】
図６１を参照すると、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２は、保持具に面する表面１９００６と、アンビルに面する表面１９０１０と、を備えることができる。保持具に面する表面１９００６は、例えば接着剤及び／又は係合特徴部によって、保持具１９０００第１の表面１９００１に取り付けることができる。アンビルに面する表面１９０１０上には、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２を外科用装置のアンビル１９０４０に取り付けることのできる少なくとも１種の接着剤が含まれていてもよい。例えば、接着剤には、アンビル１９０４０のステープル形成表面１９０４４（図６３）に接着できる活性化可能な接着剤が含まれてもよい。
【０１６１】
図６１及び６３〜６６を参照すると、第１の組織厚さコンペンセーターにおけるアンビルに面する表面１９０１０は、アンビル１９０４０上の類似の係合特徴部１９０４２に係合する係合特徴部１９０２０を備えることができる。故に、第１の保持力は保持具１９０００に対して第１の組織厚さコンペンセーター１９００２を保持でき、第２の保持力はアンビル１９０４０に対して第１の組織厚さコンペンセーター１９００２を保持することができる。第２の保持力は第１の保持力より大きくてもよく、それにより、保持具１９０００をエンドエフェクタから取り除いた場合に、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２が、アンビル１９０４０に取り付けられた状態のまま、保持具１９０００から分離され得る。
【０１６２】
再び図６１を参照すると、第２の組織厚さコンペンセーター１９００４は、保持具に面する表面１９００８と、ステープルカートリッジに面する表面１９０１２と、を備え得る。保持具に面する表面１９００６は、１種又は２種以上の接着剤及び／又は係合特徴部によって、保持具１９０００の第１の表面１９００１に取り付けることができる。ステープルカートリッジに面する表面１９０１２上には接着剤を付着させてもよく、それにより、第２の組織厚さコンペンセーター１９００４を外科用装置のステープルカートリッジ１９０５０に取り付けることが可能になる。例えば、図６４を参照すると、接着剤によって第２の組織厚さコンペンセーター１９００４をステープルカートリッジ１９０５０のステープルデッキ１９０５２に接着できる。ステープルカートリッジに面する表面１９０１２はまた、係合特徴部を備えていてもよく、この係合特徴部を介して、協働的な係合特徴部がステープルカートリッジ１９０５０に係合する。故に、第１の保持力は第２の組織厚さコンペンセーター１９００４を保持具１９０００に保持しておくことができ、第２の保持力は第２の組織厚さコンペンセーター１９００４をステープルカートリッジ１９０５０に保持しておくことができる。第２の保持力は第１の保持力よりも大きくてもよく、それにより、保持具１９０００をエンドエフェクタから取り除いた場合に、第２の組織厚さコンペンセーター１９００４が、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられた状態のまま、保持具１９０００から分離され得る。
【０１６３】
図６４に示すように、保持具アセンブリ１９０６０は、矢印Ａで示されるステープルカートリッジ１９０５０に取り付けることができる。上述したように、保持具１９０００上の遠位クリップ１９０１８は、ステープルカートリッジ内の凹部１９０５６に係合することができ、保持具上の近位クリップ１９０１６は、ステープルカートリッジ１９０５０上の縁部又は隆起部１９０５４に係合することができる。図６５に示すように、そのような箇所において、保持具１９０００がステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられていてもよいし、第２の組織厚さコンペンセーター１９００４がステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられていてもよい。図６６に示すように、外科用装置のアンビル１９０４０が矢印Ｂの方向に閉じると、アンビルの表面１９０４４（例えばステープル形成表面及び／又は組織接触表面）が、例えば、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２と接触することができる。上述したように、アンビル１９０４０が第１の組織厚さコンペンセーター１９００２に接触すると、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２がアンビル１９０４０に装着されるようになる。
【０１６４】
保持具アセンブリ１９０６０がステープルカートリッジ１９０５０に装着され、かつアンビル１９０４０が閉じた後で、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２がアンビル１９０４０に装着することができ、かつ組織厚さコンペンセーター１９００４がステープルカートリッジ１９０５０に装着することができる。上述したように、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２を保持具１９０００に保持しておくための保持力は、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２をアンビル１９０４０に保持しておくための保持力を下回る場合がある。故に、図６７に示すように、アンビル１９０４０を再び開くと、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２は、保持具１９０００から分離し、アンビル１９０４０に留まることができる。同様に上述したように、第２の組織厚さコンペンセーター１９００４を保持具１９０００に留めておくための保持力は、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４をステープルカートリッジ１９０５０に留めておくための保持力を下回る。故に、図６７において保持具１９０００を矢印Ｃ及びＤの方向に動かせば、保持具１９０００を第２の組織厚さコンペンセーター１９００４から取り外すことができる。図６７に示す外科用ステープラーは、アンビル１９０４０に取り付けられた第１の組織厚さコンペンセーター１９００２と、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられた第２の組織厚さコンペンセーター１９００４と、を備えており、使用準備が整った状態にある。
【０１６５】
図３９０〜３９６に、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２及び第２の組織厚さコンペンセーター１９００４で使用される保持具１９０００を示す。保持具１９０００はまた、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２及び第２の組織厚さコンペンセーター１９００４のうちの一方のみで使用され得る。例えば、第１の組織厚さコンペンセーター１９００２を省略することも可能である。
【０１６６】
図６８〜７０に、表面１９１０１上に係合特徴部１９１０８を含むことができる保持具１９１００の実施形態を示す。図６９及び７０に示すように、保持具１９１００上の係合特徴部１９１０８は、第１の組織厚さコンペンセーター１９１０２上の協働的な係合特徴部１９１０９に係合する。
【０１６７】
図７１及び７２は、組織厚さコンペンセーター１９２１０をアンビル１９２３０に対して整列し、かつ装着するように構成した表面１９２０２を含むことができる、保持具１９２００の実施形態を示す。保持具１９２００は、表面１９２０２から延在する位置合わせペグ１９２０４を含むことができる。図７１及び７２に例示されている保持具１９２００は、４つの位置合わせペグ１９２０４を備えているが、より多くの又はより少ない位置合わせペグ１９２０４が存在していてもよい。図７２を参照すると、組織厚さコンペンセーター１９２１０は、保持具１９２００から延在する位置合わせペグ１９２０４の部位に対応するように位置することができる穴１９２１６が設けてある本体１９２１２を備えることができる。組織厚さコンペンセーター１９２１０内のそれぞれの穴１９２１６は位置合わせペグ１９２０４上に嵌合しており、穴１９２１６とペグ１９２０４との間の締り嵌めにより、組織厚さコンペンセーター１９２１０が保持具１９２００に対して整列することができる。任意選択的に、それぞれの穴１９２１６がそのペグ１９２０４上に設置されたときに引き伸ばされるように、それぞれの穴１９２１６はその対応するペグ１９２０４よりやや小型になっていてもよい。そのような伸張によって、穴１９２１６がペグ１９２０４上に保持され得る。それぞれの穴１９２１６には、ペグ１９２０４と組織厚さコンペンセーター１９２１０との間に剥離可能な結合を生ずる接着剤が含まれていてもよい。
【０１６８】
組織厚さコンペンセーター１９２２０は、組織厚さコンペンセーター１９２２０の本体１９２１２から延在するタブ１９２２０を備えることができ、このタブはアンビル１９２３０内のスロット１９２３４に受容されるように構成することができる。アンビル１９２３０内のスロット１９２３４は、例えば、ステープル形成表面１９２３２内に配置することができる。保持具１９２００がステープルカートリッジに取り付けられた後は、上記と同様、保持具１９２００上の組織厚さコンペンセーター１９２１０に対してアンビル１９２３０を閉じることができる。図７２を参照すると、アンビル１９２３０が閉じたときに、組織厚さコンペンセーター１９２１０上のタブ１９２２０をスロット１９２３４に係合させ、結果として、組織厚さコンペンセーター１９２１０をアンビル１９２３０に取り付けることができる。主に図７１を参照すると、それぞれのタブ１９２２０は、タブ１９２２０をアンビル１９２３０のスロット１９２３４に導入するテーパ部分１９２２２を備えることができる。テーパ部分１９２２２は、傾斜した壁を備えることができ、その長さに沿って断面積が増加することができる。それぞれのタブ１９２２０のベース部分１９２２６の断面積は、テーパ部分１９２２２の最大断面積より小さくてもよい。テーパ部分１９２２２は係止面１９２２４を備えていてもよく、そこでは、タブ１９２２０がスロット１９２３４に嵌入したときに、係止面１９２２４がスロット１９２３４内のリップ１９２３５に係着することができる。結果として、係止表面１９２２４は、スロット１９２３４の内部にタブ１９２２０を係留することができ、それによって組織厚さコンペンセーター１９２１０をアンビル１９２３０に留めておけるようになる。組織厚さコンペンセーター１９２１０内に画定されていてかつタブ１９２２０間に延在するスロット１９２２８によって、タブ１９２２０は、内向きに屈曲させてスロット１９２３４の内部に嵌合することができる。スロット１９２３４で保持されているタブ１９２２０が第１の保持力を規定することができ、第１の保持力は組織厚さコンペンセーター１９２１０をアンビル１９２３０に保持し、ペグ１９２０４上に係留されている組織厚さコンペンセーター１９２１０内の穴１９２１６が、第２の保持力を規定することができる。第１の保持力は第２の保持力より大きくてもよく、それにより、保持具１９２００がエンドエフェクタから取り除かれた場合に、組織厚さコンペンセーター１９２１０が、アンビル１９２３０に取り付けられたままにすることができ、保持具１９２００から分離することができる。
【０１６９】
図７１及び７２において、組織厚さコンペンセーター１９２１０の本体１９２１２はまた、その内部にスロット１９２１４を画定することができる。スロット１９２１４は、組織厚さコンペンセーター１９２１０の長手方向軸に沿って整列させることができる。例えば、スロット１９２１４が長手方向軸上に配置することができ、その結果組織厚さコンペンセーター１９２１０がアンビル１９２３０に取り付けられた時に、スロット１９２１４は外科用装置の切断ブレードの長手方向経路と整列する。スロット１９２１４は、組織厚さコンペンセーター１９２１０を切り開くのに切断ブレードによって必要とされるエネルギー量を減らすことができる。
【０１７０】
図７３〜８３には、保持具１９３００の第１の表面１９３０２上に組織厚さコンペンセーター１９３４０を保持するように構成されるクリップ１９３１０を備える保持具１９３００の実施形態を示す。保持具１９３００上でアンビル１９３６０が閉じると、上記と同様、アンビル１９３６０がクリップ１９３１０を外向きに押して変位させ、結果として、組織厚さコンペンセーター１９３４０から保持具１９３００を解除することができる。組織厚さコンペンセーター１９３４０は、アンビル１９３６０が組織厚さコンペンセーターに当接して押し付けられると、アンビル１９３６０に装着でき、かつアンビル１９３６０を再び開けば、保持具１９３００から離れる向きに動かせる。
【０１７１】
上で図６１〜７０に関して述べたのと同様なステープルカートリッジ装着クリップ１９３１２及び１９３１４を、保持具１９３００に備えてもよい。上述したように、保持具１９３００はまた、第１の表面１９３０２だけでなく、第２の組織厚さコンペンセーターを担持するように構成することができる第２の表面１９３０４を含むことができる。第２の表面１９３０４は、例えば、隆起部１９３０８などの整列特徴部を含んでいてもよい。隆起部１９３０８は、例えば、第２の組織厚さコンペンセーター内のスロット及び／又はステープルカートリッジ１９３７０内のスロットに係合することができる。
【０１７２】
図７５〜７７を参照すると、使用時に、クリップ１９３１４及び１９３１２によって、保持具１９３００をステープルカートリッジ１９３７０に取り付けてもよい。第１の組織厚さコンペンセーター１９３４０は保持具１９３００にて第１の表面１９３０２上に位置付けしてもよいし、クリップ１９３１０によって適所に係留させることもできる。主に図８１〜８３を参照すると、それぞれのクリップは、保持具１９３００の第１の表面１９３０２に当接して第１の組織厚さコンペンセーター１９３４０をクランプ留めさせ得る平坦部１９３１３を備えることができる。それぞれのクリップ１９３１０は、内向きテーパ表面又は湾曲面１９３１１を含むことができる。図８２を参照すると、アンビル１９３６０が矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０の縁部１９３６６がクリップ１９３１０の内向き湾曲面１９３１１に接触することができる。図８２に例示されているように、アンビル１９３６０が引き続き矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０の縁部１９３６６とクリップ１９３１０の湾曲面１９３１１との間の干渉が、クリップ１９３１０を矢印Ｆの方向へと外向きに押圧することができる。クリップ１９３１０が矢印Ｆの方向に移動すると、第１の組織厚さコンペンセーター１９３４０がクリップ１９３１０の平坦部１９３１３から解放される。
【０１７３】
アンビル１９３６０が、引き続き矢印Ｅの方向に移動すると、アンビルはまた、組織厚さコンペンセーター１９３４０に接触して取り付けられる。例えば、アンビル１９３６０は、矢印Ｅの方向に移動すると、係合特徴部、例えば、組織厚さコンペンセーター１９３４０上の隆起部１９３４４がアンビル１９３６０内のチャネル１９３６４に係合する。隆起部１９３４４は、チャネル１９３６４に対し干渉嵌合を有るように構成することができ、それにより組織厚さコンペンセーター１９３４０がアンビル１９３６０に取り付けられるようになる。組織厚さコンペンセーター１９３４０はアンビル１９３６０の表面に付着する接着剤を備えることができる。隆起部１９３４４がチャネル１９３６４の表面に付着する接着剤を備えてもよい。同様に、組織厚さコンペンセーター１９３４０の本体１９３４２の表面が、アンビル１９３６０の表面１９３６２に付着する接着剤を備えてもよい。図８３に例示されているように、組織厚さコンペンセーター１９３４０がアンビル１９３６０に取り付けられた後、アンビル１９３６０が矢印Ｇの方向に移動してその開放位置に戻ったときに、組織厚さコンペンセーター１９３４０が、アンビル１９３６０を有したままで、保持具１９３００から持ち上げることができる。
【０１７４】
図８４に、保持具１９４００の実施形態の断面側面図を示す。第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０は、保持具１９４００の第１の側部１９４０２上に位置付けされ、第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０は、保持具１９４００の反対側の第２の側部１９４０４上に位置付けされている。保持具１９４００は、１つ又は２つ以上の穴１９４０６を画定していて、その穴は保持具を貫通している。第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０及び第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０は、穴１９４０６を貫通して延在するコネクタ１９４３０によって穴を介して接続される。第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０、第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０及びコネクタ１９４３０は全て、単一の材料から形成されてよい。例えば、第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０、第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０、及びコネクタ１９４３０は、保持具１９４００にオーバーモールドすることができる。あるいは、コネクタ１９４３０は、例えば第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０などの組織厚さコンペンセーターの中の１つの一部分として成形することができる。コネクタ１９４３０は、穴１９４０６を通過し、続いて、例えば第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０などの残りの組織厚さコンペンセーターに付着することができる。例えば、接着剤を用いて、又はコネクタの端部と第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０内の受流口（不図示）との間の干渉嵌合を用いて、コネクタ１９４３０は第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０に取り付けることができる。コネクタ１９４３０は、穴１９４０６の中に入る別個の構成要素であってもよく、このコネクタ１９４３０に対し、例えば、接着剤を用いるか又はコネクタ１９４３０の端部と第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０及び第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０内の受流口との間の干渉嵌合を利用して、第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０及び第２の組織厚さコンペンセーター１９４１０が取り付けできる。
【０１７５】
保持具１９４００がステープルカートリッジ１９４５０上に設置された後、例えば、外科用装置のアンビル１９４４０を矢印Ｈの方向へ閉鎖位置になるように移動できる。アンビル１９４４０を閉じたときに、第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０の表面１９４１４上の接着剤及び／又は係合特徴部が、第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０をアンビル１９４４０に取り付けることができる。同様に、第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０の表面１９４２４上の接着剤及び／又は係合特徴部が、第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０をステープルカートリッジ１９４５０に取り付けることができる。アンビル１９４４０が閉じた後、第１及び第２の組織厚さコンペンセーター１９４１０及び１９４２０がそれぞれアンビル１９４４０及びステープルカートリッジ１９４５０に取り付けられると、保持具１９４００が矢印Ｉ（図８８）の方向に引き寄せられ、保持具１９４００が第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０と第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０との間から除去され、コネクタ１９４３０が切断され得る。図８９に示すように、コネクタ１９４３０が切断された後、保持具１９４００が除去されると、アンビル１９４４０が再び開き得ると共に、第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０がアンビル１９４４０に取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０がステープルカートリッジ１９４５０に取り付けられるであろう。
【０１７６】
本発明によれば、保持具１９４００内のそれぞれの穴１９４０６の近位部分１９４０７は、切断縁部を含むことができる。保持具が矢印Ｉ（図８８）の方向に引き寄せられると、穴１９４０６の近位部分１９４０７を介して引張力が伝達され、コネクタが切断される。それぞれの穴１９４０６の近位部分１９４０７における切断縁部によって、伝達された力がそれぞれのコネクタの比較的小さいエリア上に集中する。結果として、コネクタが切断され易くなり、第１の組織厚さコンペンセーター１９４１０と第２の組織厚さコンペンセーター１９４２０との間から保持具１９４００を除去するための引張力が少なくても済むようになる。
【０１７７】
上述したように、保持具アセンブリは、第１の組織厚さコンペンセーターと第２の組織厚さコンペンセーターとの間に配置された保持具を備えることができ、２つの組織厚さコンペンセーターが外科用器具のエンドエフェクタに挿入されて取り付けられた後、保持具を組織厚さコンペンセーターの間から牽引してエンドエフェクタから除去することができる。保持具は、第１及び第２の組織厚さコンペンセーターの間の障壁として供することができる。いったん保持具が第１及び第２の組織厚さコンペンセーターの間から除去された後、例えば、第１の組織厚さコンペンセーター内及び／又はその上の物質は、第２の組織厚さコンペンセーター内及び／又はその上の物質と反応させることができる。組織厚さコンペンセーターの一方又は両方は、組織厚さコンペンセーターの内部の物質を包むことができるフィルムを備えてもよい。フィルムが保持具に取り付けられてもよく、その場合には、上述したように、組織厚さコンペンセーターの間から保持具を牽引したときに、保持具が組織厚さコンペンセーターから離れる向きにフィルムを牽引し、その中に収容された物質を露出することができる。そのような箇所においては、それぞれの組織厚さコンペンセーターの内部の物質が互いに相互作用することができる。
【０１７８】
図９０〜１００に、例えば外科用ステープラーなどの外科用装置のアンビルに係合する保持具の実施形態を示す。保持具は、第１の組織厚さコンペンセーターをアンビルに整列し、第２の組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジに整列することができる。アンビルを閉じると、第１の組織厚さコンペンセーターがアンビルに取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセーターがステープルカートリッジに取り付けられる。また、保持具は、任意選択的に保持具とステープルカートリッジとの間に組織厚さコンペンセーターを配設した状態でステープルカートリッジを担持することができる。アンビルを閉じると、ステープルカートリッジが外科用ステープラーのチャネルに取り付けられ、第１の組織厚さコンペンセーターがアンビルに取り付けられる。
【０１７９】
図９０〜９３に、保持具１９５００の実施形態を示す。保持具１９５００は把持具１９５０２を備え、この把持具によって、外科医、看護婦、技術者、又はその他の人が保持具１９５００を操作することができる。把持具１９５０２は、例えば隆起部分１９５０３などのテクスチャー化表面を備えていてもよく、この表面は良好な把持表面を実現できる。保持具１９５００は、組織厚さコンペンセーターが装着され得る表面１９５０４を備えていてもよい。表面１９５０４は１つ又は２つ以上の突起部１９５０６を備えていてもよく、その場合、突起部１９５０６は、組織厚さコンペンセーター内の凹部に係合して、組織厚さコンペンセーターを保持具１９５００の表面１９５０４に対して整列させることができる。組織厚さコンペンセーター内の凹部は、凹部に係合したときに、突起部１９５０６が組織厚さコンペンセーターを表面１９５０４に留めておくことができるように、突起部１９５０６よりやや小さくてもよい。突起部１９５０６は、組織厚さコンペンセーター内の穴を貫通し、例えば、図９５に示すアンビル１９５５０内の切断ブレードスロット１９５５８などのスロットに係合することができる。結果として、組織厚さコンペンセーターを保持具１９５００に対して整列させ、また保持具１９５００をアンビル１９５５０に対しても追加的に整列させることができる。上述したように、組織厚さコンペンセーター１９５４０は、組織厚さコンペンセーターをアンビル１９５５０に付着させるに接着剤及び／又は係合特徴部を、表面１９５４２上に備えることができる。
【０１８０】
図９４ａに示すように、ステープルカートリッジ１９５３０を保持具１９５００に取り付けることができる。保持具１９５００から延在するクリップ１９５１０及び１９５１２によって、ステープルカートリッジ１９５３０を保持具１９５００に取り付けることができる。保持具１９５００上のクリップ１９５１２は、ステープルカートリッジ１９５３０内のスロット１９５３４に係合することができる。保持具１９５００のクリップ１９５１０は、ステープルカートリッジ１９５３２の底部１９５３２を取り囲むことができる。本発明によれば、第２の組織厚さコンペンセーターはステープルカートリッジ１９５３０に取り付けることができる。第２の組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ１９５３０のステープルデッキ１９５３６に取り付けることができる。
【０１８１】
図９５及び９６に示すように、保持具１９５００と組織厚さコンペンセーター１９５４０とステープルカートリッジ１９５３０とを備える保持具アセンブリ１９５９０は、矢印Ｌの方向に向かって外科用ステープラーなどの外科用装置のアンビル１９５５０の上に摺動させることができる。保持具１９５００上のガイドタブ１９５０８は、アンビル１９５５０の縁部１９５５２を取り囲むことができ、保持具アセンブリ１９５９０をアンビル１９５５０に対して位置付けすることができる。図９７及び９８に示すように、保持具アセンブリ１９５９０をアンビル１９５５０に係合させた後、アンビルを矢印Ｍの方向に閉じることができる。アンビル１９５５０を閉じると、ステープルカートリッジ１９５３０が外科用装置のチャネル１９５６０内に配置することができる。アンビル１９５５０を閉じると、保持具１９５００から延在するクリップ１９５１０が、チャネル１９５６０の隆起部１９５６２に係合し、その結果として、ステープルカートリッジ１９５３０がチャネル１９５６０内に確実に位置付けされ得る。ここで図９９及び１００を参照すると、アンビル１９５５０が矢印Ｎの方向に再び開けられると、組織厚さコンペンセーター１９５４０が、アンビル１９５５０に取り付けられたままで、保持具１９５００から分離することができる。続いて、外科用装置のチャネル１９５６０内のステープルカートリッジ１９５３０、及び組織厚さコンペンセーター１９５４０をアンビル１９５５０に取り付けたままで、保持具１９５００を矢印Ｏ（図９９及び１００）の方向に動かして外科用器具から除去できる。
【０１８２】
図１０１及び１０２はそれぞれ、組織厚さコンペンセーター１９５７０及び１９５８０の２つの代替的実施形態の例を示す。図１０１は、保持具１９５０１に取り付けられた組織厚さコンペンセーター１９５７０の断面図であり、そこでは、組織厚さコンペンセーター１９５７０は突出部１９５７４を備えていてもよく、この突出部は、アンビル１９５５０の縁部１９５５２に接触し、アンビル１９５５０の外面１９５５６を部分的に取り囲むことができる。１種又は２種以上の接着剤を用いて、突出部がアンビル１９５５０を把持しかつ／又はアンビル１９５５０に突出部を取り付けることができる。コンペンセーター１９５７０が患者の組織に対して埋め込まれた後で組織厚さコンペンセーター１９５７０をアンビル１９５５０から引き離すために、突出部１９５７４はアンビル１９５５０から外向きに屈曲させてもよく、組織厚さコンペンセーター１９５７０をアンビル１９５５０から引き離すことが可能になる。図１０２は、図１０１に示めされた保持具１９５０１に取り付けられた組織厚さコンペンセーター１９５８０の断面図である。組織厚さコンペンセーター１９５８０はソック１９５８４を備え、このソックが、アンビル１９５５０を取り囲み、組織厚さコンペンセーター１９５８０をアンビル１９５５０と整列させ、かつ／又は組織厚さコンペンセーター１９５８０をアンビル１９５５０上に保持するようにすることができる。ソック１９５８４は組織厚さコンペンセーター１９５８０をアンビル１９５５０上に保持することができる。ソック１９５８４をアンビル１９５５０から取り外すために、組織厚さコンペンセーター１９５８０は例えば穿孔部１９５８６にてソック１９５８４からを引き離すことができる。故に、ソック１９５８４はアンビル１９５５０上に保持できると共に、組織厚さコンペンセーター１９５８０の残部を患者の組織にステープル留めされたまま維持できる。
【０１８３】
例えば、組織厚さコンペンセーター１９５７０などの組織厚さコンペンセーターは、その中に生体適合性物質が配置された内側部分を備えることができる。生体適合性物質は、例えば、消炎剤、凝固剤、及び／又は抗生物質を含むことができる。本発明によれば、例えばウェハーなどの本体を組織厚さコンペンセーター内部の内側部分に挿入してもよい。例えば、ウェハーは、組織厚さコンペンセーターの開放端部を通って、組織厚さコンペンセーター内部に画定されている空洞の中に挿入することができる。ウェハーは、干渉嵌合によって組織厚さコンペンセーターの空洞の内部に保持することができる。ウェハーを組織厚さコンペンセーターの中に組み立てる工程は、組織厚さコンペンセーターが膨張するように組織厚さコンペンセーターを加熱する第１のステップを含むことができる。組織厚さコンペンセーターが膨張すると、そこに画定されている空洞も膨張することができる。組織厚さコンペンセーターが膨張した状態のときに、第２の工程によってウェハーが空洞内に挿入することができる。その後、第３の工程によって、組織厚さコンペンセーターが冷却されると、空洞はウェハー上で収縮して、ウェハーを空洞の内部の適所に保持することができる。
【０１８４】
図１０３〜１１５に、別々の挿入工具を備える保持具の実施形態を示す。挿入工具は、例えば外科用ステープラーなどの外科用器具にアセンブリを挿入する目的に使用できる。また、挿入工具は保持具アセンブリのステープルカートリッジ及び１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターを外科用器具内部に差し込むこともできる。図１０３及び１０４を参照すると、保持具１９６００は第１のプレート１９６２０及び第２のプレート１９６２２を備えることができる。第１のプレート１９６２０及び第２のプレート１９６２２はヒンジ１９６１２で連結してもよい。ヒンジ１９６１２を用いることによって、第１のプレート１９６２０を第２のプレート１９６２２に対してある角度に位置付けすることができ、また、第１のプレート１９６２０をヒンジ１９６１２の周りに第２のプレート１９６２２に対して回転させることができる。
【０１８５】
第１のプレート１９６２０は、外向き面１９６０４と内向き面１９６０６とを備え得る。同様に、第２のプレート１９６２２は、外向き面１９６１０と内向き面１９６０８とを備え得る。第１のプレート１９６２０の内向き面１９６０６は、カム突出部１９６１４を備えていてもよい。同様に、第２のプレート１９６２２の内向き面１９６０８は、カム突出部１９６１６を備えていてもよい。図１１０〜１１５を参照すると、第１のプレートの外向き面１９６０４内に、組織厚さコンペンセーターが配置されていてもよい。また、第２のプレート１９６２２の外向き面１９６０１は、その上に組織厚さコンペンセーターを配置して備えることができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば接着剤、係合特徴部、及び／又は他の好適な取り付け手段を用いて、外側表面１９６０４及び１９６１０に取り付けることができる。図１１０及び１１２〜１１５に示すように、保持具１９６００は、第２のプレート１９６２２から延在するクリップ１９６１８を備えていてもよく、この第２プレートは、ステープルカートリッジ１９６９０を係合するように構成することができる。
【０１８６】
ここで図１０５〜１０９を参照すると、挿入工具１９６３０は、第１の端部１９６３２と第２の端部１９６３４とを備えることができる。第１の端部１９６３２は、例えば、外科医、看護婦、及び／又は技術者が把持するのに十分な大きさであることができる。第２の端部１９６３４は空洞１９６４０を画定し、空洞はそこに配置されたカム１９６４８を備えることができる。カム１９６４８の第１の側部は、第１のローブ１９６４２、第２のローブ１９６４４、及びそれらのローブの間に配置された第１のアンチローブ１９６４６を含むことができる。カム１９６４８の第２の側部は、第３のローブ１９６４３、第４のローブ１９６４５、及びそれらのローブの間に配置された第２のアンチローブ１９６４７を含むことができる。例えば、ローブ及びアンチローブは、鏡像的な様式にて配置することができる。言い換えると、第１のローブ１９６４２は、カム１９６４８の第２の側部上の第３のローブ１９６４３とは正反対側のカム１９６４８の第１の側部上に配置することができる。同様に、第２のローブ１９６４４は、カム１９６４８の第２の側部上の第４のローブ１９６４５とは正反対側のカム１９６４８の第１の側部上の上に配置することができる。更に、第１のアンチローブ１９４６４は、カム１９６４８の第２の側部上の第２のアンチローブ１９６４７とは正反対側のカム１９６４８の第１の側部上に配置することができる。
【０１８７】
使用時に、挿入工具１９６３０の第２の端部１９６３４が、保持具１９６００の第１のプレート１９６２０と第２のプレート１９６２２との間に配置され、その結果として、例えば第１のプレート１９６２０上のカム突出部１９６１４はアンチローブ１９６４６に係合し、第２のプレート１９６２２上のカム突出部１９６１６はアンチローブ１９６４７に係合する。図１１２及び１１３に示すように、保持具１９６００と、挿入工具１９６３０と、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターと、ステープルカートリッジ１９６９０と、を備える挿入アセンブリ１９７００が、外科用器具に挿入することができる。外科用ステープラーなどの外科用器具は、ステープルカートリッジ１９６９０を受容するように構成されたチャネル１９７４０と、アンビル１９７２０と、を備えることができる。挿入アセンブリ１９７００は、外科用器具を矢印Ｐ（図１１３）の方向に挿入して、ステープルカートリッジ１９６９０をチャネル１９７４０に係止することができる。そのような位置において、カム１９６１４及び１９６１６はそれぞれアンチローブ１９６４６及び１９６４７に整列することができる。
【０１８８】
図１１４に示すように、ステープルカートリッジ１９６９０がチャネル１９７４０に係止された後、挿入工具１９６００を引き続き外科用器具に対して矢印Ｑの方向に移動させることができる。挿入工具１９６００を矢印Ｑの方向に更に移動すると、第１のローブ１９６４２を第１のカム突出部１９６１４に整列させ、第３のローブ１９６３４を第２のカム突出部１９６１６に対して整列させることができる。そのような整列によって、保持具プレート１９６２０及び１９６２２が、ヒンジ１９６１２を中心として相互に離れた向き矢印Ｒ（図１１４）の方向へ回転させることができる。そのような状況において、保持具プレート１９６２０及び組織厚さコンペンセーター１９６７０はアンビル１９７２０の方に移動し、保持具プレート１９６２２はアンビル１９７２０の方に移動してアンビルに接触することができる。任意選択的に、上述の結果として、組織厚さコンペンセーター１９６７０をアンビル１９７２０上に着座することができる。組織厚さコンペンセーター１９６７０をアンビル１９７２０に取り付けた後、挿入工具１９６３０を矢印Ｓの方向に後退又は移動することができる（図１１５に示す）。挿入工具１９６３０を矢印Ｓの方向に移動すると、カム突出部１９６１４及び１９６１６がそれぞれ第１のローブ１９６４２及び第３のローブ１９６４３から離脱して、第１のアンチローブ１９６４６及び第２のアンチローブ１９６４７にそれぞれ再整列されるようになる。第２のローブ１９６４２及び第４のローブ１９６４５はそれぞれカム突出部１９６１４及び１９６１６に隣接することができ、挿入工具１９６３０が保持具１９６００から完全に分離することを防ぐことができる。カム突出部１９６１４及び１９６１６をアンチローブ１９６４６及び１９６４７に再整列させた状態では、第１のプレート１９６２０が、ヒンジ１９６１２の周りを第２のプレート１９６２２に向かって、かつアンビル１９７２０から離れる向きに少なくとも部分的に回転することができる。保持具１９６００はまた、チャネル１９７４０から取り外しでき、次いで例えば、組織厚さコンペンセーター１９６７０をアンビル１９７２０に取り付けたままで、矢印Ｓの方向取り去ることができる。
【０１８９】
本明細書に記載されているように、保持具アセンブリを用い、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセーターを外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタに設置してもよい。保持具アセンブリは、外科用器具の内部に組織厚さコンペンセーターの他に層を設置してもよい。層は、例えば吸収性材料及び／又は生体適合性材料を含むことができる。
【０１９０】
図１７２を参照すると、エンドエフェクタ１２はエンドエフェクタインサート２５００２を受容するように構成することができる。エンドエフェクタ１２は、下側ジョー２５０７０、及び下側ジョー２５０７０に対して枢動するように構成されるアンビル２５０６０を備えることができる。エンドエフェクタインサート２５００２は、アンビルインサート２５００４に枢動自在に連結されているステープルカートリッジ２５０００を備えることができる。エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２５００２を受容されるように構成することができ、その結果、例えばステープルカートリッジ２５０００が下側ジョー２５０７０のステープルカートリッジチャネル２５０７２の内部に嵌合し、かつ例えばアンビルインサート２５００４がアンビル２５０６０に接触するようになる。下側ジョー２５０７０は、ステープルカートリッジ２５０００をステープルカートリッジチャネル２５０７２に固定するように構成された複数の固定用部材２５０７４を備えることができる。アンビルインサート２５００４は、アンビル２５０６０内の少なくとも１つの保持用溝に係合するように構成された少なくとも１つの保持用突出部を備えることができる。本明細書に更に詳細に記載されているように、アンビルインサート２５００４は、アンビル２５０６０が下側ジョー２５０７０に向かって枢動したときに、それに対応してステープルカートリッジ２５０００に向かって枢動するように構成することができる。
【０１９１】
更に図１７２を参照すると、エンドエフェクタインサート２５００２は保持具２５０１０を更に含むことができる。保持具２５０１０は、ステープルカートリッジ２５０００及びアンビルインサート２５００４の中の少なくとも１つにしっかりと係合することができる。保持具２５０１０は、ステープルカートリッジ２５０００をクリップ、係合、スナップ、クランプ留め、及び／又はフックできる少なくとも１つの固定用クリップ２５０１２を備えることができる。図１７２に例示されているように、保持具２５０１０のそれぞれの長手方向側部には、例えば２つの固定用クリップ２５０１２を備えることができる。例えば、固定用クリップ２５０１２は、例えば、ステープルカートリッジ２５０００の一部分に構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、保持具２５０１０によってエンドエフェクタインサート２５００２に対して所定一に保持することができる。例えば、組織厚さコンペンセーターは、保持具２５０１０とステープルカートリッジ２５０００との間に配置されることができる。
【０１９２】
任意選択的に、操作者がエンドエフェクタインサート２５００２をエンドエフェクタ１２に挿入しているときに、保持具２５０１０は、操作者が把持するための中身の詰まった又は実質的に中身の詰まった要素を提供することができる。なお、保持具２５０１０は、例えば保持具２５０１０によって囲まれている組織厚さコンペンセーターが尚早に変形してしまうのを防ぐことができる。エンドエフェクタ１２から保持具２５０１０を除去してから、エンドエフェクタ１２を利用して組織を切断かつ／又は締め付けることもできる。あるいは、保持具２５０１０をエンドエフェクタ１２内に配置されたままに維持することもできる。ステープルカートリッジ２５０００内のステープル空洞２５００２（図２０７）からステープルを発射する際に、例えば保持具２５０１０は、切断要素２５０５２（図２０７）で横切りされ得る。保持具２５０１０は、例えば、生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含んでいてもよい。例えば、保持具２５０１０は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライド、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性ポリマーを更に含むことができる。保持具２５０１０は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。
【０１９３】
図１７３を参照すると、エンドエフェクタ２６０１２は、アンビル２６０６０と下側ジョー２６０７０とを備えていてもよい。本発明によれば、組織コンペンセーター２６０２０は、アンビル２６０６０、下側ジョー２６０７０、及び／又はアンビル２６０６０と下側ジョー２６０７０の両方に対し着脱自在に固定させることができる。例えば、第１の組織コンペンセーター２６０２０は下側ジョー２６０７０内のステープルカートリッジ２６０００に対し着脱自在に固定させることができ、第２の組織コンペンセーター２６０２２はアンビル２６０６０に対し着脱自在に固定させることができる。第１及び第２の組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２は、本明細書に記載されている少なくとも１つの組織厚さコンペンセーターと同様に、変形可能性でかつ／又は弾力性であることができる。例えば、第１及び第２の組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。例えば、第１及び第２の組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライド、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性ポリマーを更に含むことができる。第１及び第２の組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。
【０１９４】
組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２は、堅い又は実質的に堅い先端部２６０２４、２６０２６を備えていてもよい。例えば、第１の先端部２６０２４は第１の組織コンペンセーター２６０２０の遠位端に位置付けし、第２の先端部２６０２６を第２の組織コンペンセーター２６０２２の遠位端に位置付けすることができる。先端部２６０２４、２６０２６は、組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２が尚早に変形してしまうのを防ぐか又は制限することができる。例えば、組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２が、例えばトロカールを介して移動しかつ／又は患者の組織の周辺で作動しているときに、先端部２６０２４、２６０２６は組織コンペンセーター２６０２０、２６０２２防護することができる。同様に、図１７４を参照すると、エンドエフェクタ１２は、下側ジョー２５０７０内のステープルカートリッジ２５０００に着脱自在に固定されている第１の組織コンペンセーター２５０２０と、アンビル２５０６０に着脱自在に固定されている第２の組織コンペンセーター２５０２２と、を備えることができる。本発明によれば、先端部２５０２６は、第２の組織コンペンセーター２５０２２の遠位端に位置付けすることができる。先端部２５０２６は、組織コンペンセーター２５０２２の変形可能性でかつ／又は弾力性部分に隣接して位置付けしてもよい。先端部２５０２６は、組織コンペンセーター２５０２２の一部分上に及び／又は周囲に延在することができ、それにより、この先端部２５０２６は組織コンペンセーター２５０２２の遠位端及び中間部分を保護することができる。
【０１９５】
図１７５〜２０２を参照すると、スリーブ２７０１０は、例えば、外科用器具のエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に係合するように構成することができる。スリーブ２７０１０は、叉の部分２７０４０（図１７６〜１７９）と、ノーズ２７０８０（図１８６〜１８９）と、コンペンセーター２７１２０（図１８０〜１８２）と、を含むことができる。スリーブ２７０１０は、並進発射バー２５０５２（図１９６）がエンドエフェクタ１２の遠位端に近接したときにコンペンセーター２７０２０を解放するように構成することができる。コンペンセーター２７０２０は、本明細書に記載されている少なくとも１つの組織厚さコンペンセーターと同様に、変形可能性でかつ／又は弾力性であることができる。例えば、コンペンセーター２７０２０は、例えば、生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含んでいてもよい。例えば、コンペンセーター２７０２０は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライド、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性ポリマーを更に含むことができる。コンペンセーター２７０２０は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。主に図１７５を参照すると、叉の部分２７０４０は、アンビル２５０６０の外側表面２５０６１上及び／又は周囲に位置付けすることができる。スリーブ２７０１０のノーズ２７０８０は、アンビル２５０６０の遠位部分にて及び／又はその周囲に位置付けすることができる。コンペンセーター２７０２０は、アンビル２５０６０の内側表面上及び／又は周囲に位置付けすることができる。
【０１９６】
図１７５を参照すると、叉の部分２７０４０は、少なくとも１つの分岐部２７０４２ａを含んでいてもよい。図５０５〜５０８に例示されているように、任意選択的に、叉部分２７０４０は、第１の分岐部２７０４２ａ及び第２の分岐部２７０４２ｂを含むことができる。分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂは、例えば、対称的又は実質的に対称的であることができる。第１の分岐部２７０４２ａは、第２の分岐部２７０４２ｂに対して非対称であることができる。第１の及び／又は第２の分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂは、その遠位端において狭くなっていることができる。例えば、それぞれの分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂは、狭くなった端部２７０４８を含んでいてもよい。主に図１７８を参照すると、叉の部分２７０４０は、例えば、輪郭を形成していてもよい。再び図１７５を参照すると、叉の部分２７０４０の輪郭は、例えばアンビル２５０６０の外側表面２５０６１の輪郭と合致するか又は実質的に合致することができる。主に図１７８及び１７９を参照すると、叉の部分２７０４０はまた、第１の分岐部２７０４２ａから延在する少なくとも１つの捕捉部２７０４４ａを含むことができる。第１の捕捉部２７０４４ａは叉の部分２７０４０の第１の側部上に位置付けすることができ、第２の捕捉部２７０４４ｂは叉の部分２７０４０の第２の側部上に位置付けすることができる。捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、例えば、叉の部分２７０４０の近位端に、又はその近くに位置付けすることができる。捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、例えば、第１の及び／又は第２の分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂ沿いなどの叉の部分２７０４０の遠位端に、又はその近くに位置付けすることができる。捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、叉の部分２７０４０の実質的長尺に沿って及び／又は叉の部分２７０４０の短尺の長さに沿って延在することができる。複数の捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、例えば叉部分のそれぞれの長手方向側部に沿って位置付けすることができる。主に図１７９を参照すると、第１の捕捉部２７０４４ａは第１の留め具延長部２７０４６ａを含むことができ、及び／又は第２の捕捉部２７０４４ｂ、第２の留め具延長部２７０４６ｂを含むことができる。例えば、第１の留め具延長部２７０４６ａは留め具２７０４４ａの少なくとも一部分から突出していてもよく、第２の留め具延長部２７０４６ｂは留め具２７０４４ｂの少なくとも一部分から突出していることができる。なお、本明細書に更に詳細に記載されているように、第１の留め具延長部２７０４６ａ及び第２の留め具延長部２７０４６ｂはそれぞれコンペンセーター２７０２０内の間隙２７１２８（図１８１）に係合するように構成することができる。
【０１９７】
ここで図２０１を参照すると、スリーブ２７０１０用のコンペンセーター２７０２０は、長手方向の突出部２７０２４と、コンペンセーター２７０２０のそれぞれの長手方向側部上の縁部２７０２６と、を備えることができる。コンペンセーター２７０２０は、アンビル２５０６０の内側表面２５０６３に隣接させて位置付けすることができる。更に、スリーブ２７０１０がアンビル２５０６０の上に位置付けされると、長手方向の突出部２７０２４が、アンビル２５０６０内の長手方向スロット２５０６２に対して実質的に整列しかつ／又はその内部に位置付けすることができる。コンペンセーター２７０２０の縁部２７０２６は、アンビル２５０６０をその外側表面２５０６１の方に向けて少なくとも部分的に包み込むことができる。主に図１８０〜１８１を参照すると、スリーブ２７１１０用のコンペンセーター２７１２０は、本体２７１２２の少なくとも一部分に沿って延在する長手方向の突出部２７１２４を有する本体２７１２２を備えることができる。例えば、本体２７１２２の中線に沿った長手方向経路は、長手方向の突出部２７１２４によって画定することができる。スリーブ２７１１０がアンビル２５０６０の上に位置付けされると、長手方向の突出部２７１２４はアンビル２５０６０内の長手方向スロット２５０６２（図２０１）によって受容されることができる。主に図１８２を参照すると、長手方向の突出部２７１２４は、丸い突起部を含んでいてもよい。例えば、長手方向の突出部２７１２４の断面は、円弧及び／又は部分的な環を形成することができる。あるいは、長手方向の突出部２７１２４は、角状及び／又は段状突起部を含んでいてもよい。コンペンセーター２７１２０は縁部２７１２６を更に備えていてもよく、この縁部は、例えば、直線状、湾状、溝状、波状、及び／又はジグザグ状であることができる。縁部２７１２６は、組み立てられたスリーブ２７１１０がアンビル２５０６０の上に配置されたときに、留め具延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂ（図１７９）を受容するように構成することができる間隙２７１２８を備えることができる。留め具延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂは、間隙２７１２８に嵌入し、アンビル２５０６０に係合することができ、結果として、例えば、留め具延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂはスリーブ２７１１０をアンビル２５０６０に固定する助けになる。
【０１９８】
主に図１８３〜１８５を参照すると、スリーブ２７２１０用のコンペンセーター２７２２０は、本体２７２２２の少なくとも一部分に沿って延在する長手方向の突出部２７２２４を含む本体２７２２２を備えることができる。任意選択的に、上記と同様、スリーブ２７２１０がアンビル２５０６０の上に配置されたときに、長手方向の突出部２７２２４は、アンビル２５０６０内の長手方向スロット２５０６２（図２０２）によって受容することができる。主に図１８５を参照すると、長手方向の突出部２７２２４は、突出部７０２２４の断面が実質的に矩形の形状を生ずるような角状突起部を備えていてもよい。コンペンセーター２７２２０は、例えば、直線状、湾状、溝状、波状、及び／又はジグザグ状の縁部２７２２６を更に含むことができる。縁部２７２２６は、組み立てられたスリーブ２７２１０がアンビル２５０６０の上に配置されたときに、留め具延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂ（図１７９）を受容するように構成することができる間隙２７２２８を含むことができる。留め具延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂは、間隙２７２２８に嵌入し、アンビル２５０６０に係合することができ、その結果として、例えば留め具延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂはスリーブ２７２１０をアンビル２５０６０に固定する助けとなる。コンペンセーター２７２２０は、コンペンセーター２７２２０の本体２７２２２を横方向に横断する複数のリブ２７２２９を更に含むことができる。スリーブ２７２１０がアンビル２５０６０の上に位置付けされているとき、及び／又はコンペンセーター２７２２０が組織に接触しているときに、リブ２７２２９は、コンペンセーター２７２２０の本体２７２２２を支持することができる。
【０１９９】
図３８６〜３９０を参照すると、スリーブ２７０１０のノーズ２７０８０は、アンビル２５０６０内の長手方向スロット２５０６２（図２０１）に対して実質的に整列することができる整列隆起部２７０８２を備えることができる。整列隆起部２７０８２が長手方向スロット２５０６２に対して整列されているときに、スリーブ２７０１０がアンビル２５０６０の上に位置付けされると、スリーブ２７０１０の叉の部分２７０４０の遠位部分を少なくとも部分的にノーズ２７０８２が取り囲むことができる。例えば、スリーブ２７０１０がアンビル２５０６０の上に位置付けされると、それぞれの分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂの狭くされた端部２７０４８がノーズ２７０８０の内部に位置付けすることができる。本明細書に更に詳細に記載されているように、叉の部分２７０４２がノーズ２７０８０に係合すると、ノーズ２７０８０が分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂに共に近接してかつ／又は下方に屈曲することができる。なお、図１９０に例示されているように、叉の部分２７０４０の狭くされた端部２７０４８がノーズ２７０８０の内部に位置付けされると、叉の部分２７０４０上の捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、例えばコンペンセーター２７０２０の縁部２７０２６に係合することができる。そのような係合の結果として、コンペンセーター２７０１０がアンビル２５０６０に固定されることができる。
【０２００】
図１９１〜１９５を参照すると、ノーズ２７０８０がスリーブ２７０１０の叉の部分２７０４０に係合したときに、コンペンセーター２７０２０がアンビル２５０６０に固定することができる。発射バー２５０５０がアンビル２５０６０内のスロット２５０６２の長手方向部分に沿って並進する間、ノーズ２７０８０は叉の部分２７０４０に係合した状態に維持され得る。ここで図１９５〜２００を参照すると、発射バー２５０５０上の切断要素２５０５２、及び／又は発射バー２５０５０の他の任意の好適な部分（例えば保持用フランジ２５０５４など）が、アンビル２５０６０の遠位端に接近すると、発射バー２５０５０は叉の部分２７０４０からノーズ２７０８０をが解除することができる。発射バー２５０５０が、例えばノーズ２７０８０に接触しかつアンビル２５０６０から離れる向きにノーズ２７０８０を押圧すると、結果として、ノーズ２７０８０がスリーブ２７０１０の叉の部分２７０４０から切り離されるようになる。ここで図２０２を参照すると、ノーズ２７０８０が叉の部分２７０４０に対し離脱されたときに、第１及び第２の分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂは、アンビル２５０６０から離れる向きに屈曲するように構成することができる。例えば、叉部分２７０７０がノーズ２７０８０に係合しているときは、分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂは共に近接してかつ／又はアンビル２５０６０の方に向かって下方に屈曲し、そのような位置にてノーズ２７０８０によって保持されることができる。いったんノーズ２７０８０が分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂから離脱された後では、分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂが中立構成への回復を試みるように、分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂがばね荷重下でノーズ２７０８０によって係留されていてもよい。あるいは、いったんノーズ２７０８０が離脱された後では、分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂが発射バー２５０５０によって変形されるか又は外側に広がり得るように、分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂが十分に変形可能であってもよい。分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂがアンビル２５０６０から離れる向きに移動すると、それぞれの分岐部２７０４２ａ、２７０４２ｂの長手方向側部に沿った捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂが、コンペンセーター２７０２０から離脱できると共に、その結果として、コンペンセーター２７０２０がアンビル２５０６０から解放され得る。
【０２０１】
図２０３〜２０９を参照すると、例えば、外科用器具のエンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２８０１０を受容するように構成することができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、コンペンセーター本体２８０１２と、少なくとも１種のクリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂと、を備えることができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば、コンペンセーター本体２８０１２の近位端における近位クリップ２８０１４ｂと、コンペンセーター本体２８０１２の遠位端における遠位クリップ２８０１４ａと、を備えることができる。主に図２０６を参照すると、遠位クリップ２８０１４ａは、アンビル２５０６０の遠位端にあるか又はその近辺にあるエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に固定することができる。例えば、遠位クリップ２８０１４ａは、アンビル２５０６０の長手方向スロット２５０６２に対して実質的に整列しかつ／又はその内部に部分的に位置付けすることができる。主に図２０７を参照すると、近位クリップ２８０１４ｂは、エンドエフェクタ１２（図２０８）の下側ジョー２５０７０内のステープルカートリッジ２５０００に固定することができる。近位クリップ２８０１４ｂは、ステープルカートリッジ２５０００の近位端にあるか又はその近辺にあるステープルカートリッジ２５０００に固定され得る。例えば、近位クリップ２８０１４ｂは、ステープルカートリッジ２５０００内の長手方向スロット２５００４に対して実質的に整列しかつ／又はその内部に位置付けすることができる。
【０２０２】
ここで図２０８及び２０９を参照すると、エンドエフェクタインサート２８０１０は、外科用器具のエンドエフェクタ１２に挿入することができる。任意選択的に、エンドエフェクタインサート２８０１０の少なくとも一部分（例えば、コンペンセーター本体２８０１２、遠位クリップ２８０１４ａ、及び／又は近位クリップ２８０１４ｂなど）は、例えば、変形可能性でかつ／又は弾力性であってもよい。エンドエフェクタインサート２８０１０がエンドエフェクタ１２に挿入されると、遠位及び／又は近位クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂが湾曲又は屈曲することができる。クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂは、屈曲するときに、例えばその初期の未変形形状に戻ることを試み得ると共に、例えば、対応する跳ね返り又は復元力を生じ得る。場合によっては、エンドエフェクタインサート２８０１０がエンドエフェクタ１２の内部に配置されたときに、エンドエフェクタインサート２８０１０がエンドエフェクタ１２にばね荷重が印加することができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、操作者がエンドエフェクタインサート２８０１０及びステープルカートリッジ２５０００をエンドエフェクタ１２に挿入する際にインサート２８０１０を把持できるように、中身の詰まった又は実質的に中身の詰まっていることができる。
【０２０３】
エンドエフェクタ１２の切断及び／又は締結操作に先立って、エンドエフェクタインサート２８０１０をエンドエフェクタ１２から除去してもよい。あるいは、切断及び／又は発射操作中に、エンドエフェクタインサート２８０１０は、エンドエフェクタ１２内に配置されたままの状態に維持することができる。例えば、ステープルカートリッジ２５０００内のステープル空洞２５００２（図２０７）からステープルを発射する際に、エンドエフェクタインサート２８０１０を切断要素２５０５２（図２０７）で横切りすることができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、本明細書に記載されている少なくとも１種の組織厚さコンペンセーターと同様な組織厚さ補償材料を備えることができる。例えば、エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含みことができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライドなどの生体吸収性ポリマー、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を更に含むことができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。
【０２０４】
図２１０〜２１５を参照すると、組織厚さコンペンセーター２９０２０は、外科用器具のエンドエフェクタ１２内に位置付けすることができる。組織厚さコンペンセーター２９０２０は、本明細書に記載されている少なくとも１つの組織厚さコンペンセーターと実質的に同様であることができる。例えば、組織厚さコンペンセーター２９０２０は、組織厚さコンペンセーター２９０２０の変形によって跳ね返り又は復元力が生ずるように、十分に変形可能性でかつ弾力性であってもよい。主に図２１１を参照すると、静電気は組織厚さコンペンセーター２９０２０をエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に引き寄せることができ、結果として、静電気は組織厚さコンペンセーター２９０２０をアンビル２５０６０に固定することができる。アンビル２５０６０が組織厚さコンペンセーター２９０２０を解放するように、静電気を中和することもできる。図２１２を参照すると、追加的に又は代替的に少なくとも１種の吸引要素２９０２２によって、組織厚さコンペンセーター２９０２０はアンビル２５０６０に固定することができる。例えば、組織厚さコンペンセーター２９０２０の表面上の複数のミクロ吸引要素２９０２２は、組織厚さコンペンセーター２９０２０をアンビル２５０６０に対し着脱自在に固定することができる。図２１３を参照すると、追加的に又は代替的に、フック及びループ締結具２９０２４が、組織厚さコンペンセーター２９０２０をアンビル２５０６０に固定することができる。例えば、組織厚さコンペンセーター２９０２０の表面は複数のフック締結具２９０２４ａを備えることができ、アンビル２５０６０の表面は、例えば複数のループ締結具２９０２４ｂを備えることができる。フック締結具２９０２４ａをループ締結具２９０２４ｂに係合させることができ、その結果組織厚さコンペンセーター２９０２０をアンビル２５０６０に対し着脱自在に固定することができる。
【０２０５】
ここで図２１４を参照すると、追加的に又は代替的に、組織厚さコンペンセーター２９０２０は、バンド２９０２６によってアンビル２５０６０に固定することができる。バンド２９０２６は、エラストマーポリマーを含んでいてもよいし、かつ／又はアンビル２５０６０に巻きつけるか又は結び付けることができる。バンド２９０２６がアンビル２５０６０から除去されると、組織厚さコンペンセーター２９０２０は、アンビル２５０６０から脱離することができる。バンド２９０２６は、除去し易くなるように、例えば、伸張させてもよいし、かつ／又は切断してもよい。本発明によれば、組織厚さコンペンセーター２９０２０をアンビル２５０６０に複数のバンド２９０２６で固定させることができる。ここで図２１５を参照すると、代替的に又は追加的に、組織厚さコンペンセーター２９０２０は、組織厚さコンペンセーター２９０２０の遠位端に配置されたソック２９０２８によって、アンビル２５０６０に固定することができる。ソック２９０２８は、例えば、その中にアンビル２５０６０の遠位端を受容するように構成することができる。組織厚さコンペンセーター２９０２０上の整列棚部２９０２９は、アンビル２５０６０内の長手方向スロット２５０６２に対して整列されかつ／又はその長手方向スロットの内部に位置付けすることができる。例えば、整列棚部２９０２９は、組織厚さコンペンセーター２９０２０がアンビル２５０６０の上に配置されたとき及び／又はアンビル２５０６０から取り外されたときに、長手方向スロット２５０６２の内部で摺動することができる。
【０２０６】
図２１６〜２１８を参照すると、組織厚さコンペンセーター３００２０は、外科用器具のエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０の上に位置付けすることができる。組織厚さコンペンセーター３００２０は、本体３００２２及びポケット３００２４を含むことができる。コンペンセーター材料３００２６は、例えば、本体３００２２とポケット３００２４との間に保持することができる。例えば、コンペンセーター材料３００２６は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライドなどの生体吸収性ポリマー、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を含むことができる。追加的に又は代替的に、コンペンセーター材料３００２６は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。組織厚さコンペンセーター３００２０は、本明細書に記載されている少なくとも１つの組織厚さコンペンセーターと同様に、変形可能性でかつ／又は弾力性であることができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３００２０は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３００２０は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライドなどの生体吸収性ポリマー、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を更に含むことができる。
【０２０７】
主に図２１７を参照すると、組織厚さコンペンセーター３００２０がアンビル２５０６０に固定されているときに、組織厚さコンペンセーター３００２０の本体３００２２は、アンビル２５０６０の長手方向スロット２５０６２の内部に受容されることができる整列要素３００２８を含むことができる。本体３００２２は、本体３００２２の幾何形状がアンビル２５０６０の幾何形状に実質的に対応するような段階状の厚さを有することができる。更に、本体３００２２は、長手方向フランジ３００２９を含むことができる。例えば、長手方向フランジ３００２９は、例えば組織厚さコンペンセーター３００２０の本体３００２２のそれぞれの長手方向側部に沿って延在することができる。長手方向フランジ３００２９は、アンビル２５０６０の周りに少なくとも部分的に巻き付いて、組織厚さコンペンセーター３００２０をアンビル２５０６０に固定することができる。更に、例えば、長手方向フランジ３００２９が屈曲してアンビル２５０６０に適合し、かつ／又は係合することができるように、長手方向フランジ３００２９は十分に弾力性であることができる。フランジ３００２９がアンビル２５０６０に係合したときに、長手方向フランジ３００２９はアンビル２５０６０に対して締付力を及ぼすことができる。ポケット３００２４は、窪み３００２５を含むことができる。組織厚さコンペンセーター３００２０がアンビル２５０６０に固定されているとき、窪み３００２５は、例えば、アンビル２５０６０内の長手方向スロット２５０６２に対して実質的に整列することができる。組織厚さコンペンセーター３００２０は、並進切断要素２５０５２（図２０７）で薄く切断されるため、窪み３００２５においてより薄くなることができる。
【０２０８】
ここで図２１９及び２２０を参照すると、組織厚さコンペンセーター３０１２０は、その内部に補償材料３００２６を保持しておくように構成される本体３０１２２を備えることができる。組織厚さコンペンセーター３０１２０はまた、整列要素３０１２８、窪み３０１２５、及び／又は長手方向フランジ３０１２９を備えることができる。組織厚さコンペンセーター３０１２０はまた、開放位置と閉鎖位置との間に移動することができるラッチ３０１２４を曽なることができる。図２１９に例示されているように、ラッチ３０１２４が閉鎖位置にあるときは、補償材料３００２６が組織厚さコンペンセーター３０１２０の本体３０１２２の内部に封入されることができ、図２２０に例示されているように、ラッチ３０１２４が開放位置にあるときは、補償材料３００２６が本体３０１２２から脱出することができる。組織厚さコンペンセーター３０１２０は、本明細書に記載されている少なくとも１つの組織厚さコンペンセーターと同様に、変形可能性でかつ／又は弾力性であることができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３０１２０は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３０１２０は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライド、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性ポリマーを更に含むことができる。組織厚さコンペンセーター３０１２０の弾力性によって、本体３０１２２の少なくとも一部分が屈曲し、ラッチ３０１２４を開放位置と閉鎖位置との間に移動することができる。手術部位からアンビルが除去されたときに、組織厚さコンペンセーター３０１２０の本体３０１２２がアンビルに取り付けられたままになっている場合もある。例えば、本体３０１２２をその中に捕捉した可能性のある任意のステープから、本体３０１２２が引き裂かれるように構成することができる。
【０２０９】
図２２１を参照すると、組織厚さコンペンセーター３０２２０は、本体３０２２２と、ポケット３０２２４と、を含むことができる。コンペンセーター材料３００２６は、例えば、本体３０２２２とポケット３０２２４との間に保持することができる。組織厚さコンペンセーター３０２２０は、整列要素、窪み、及び／又は長手方向フランジ３０２２９を含むことができる。更に、少なくとも１つの長手方向フランジ３０２２９は、溝又はスロット３０２２８を含むことができ、溝又はスロットは、組織厚さコンペンセーター３０２２０のポケット３０２２４から延在するタブ３０２２５を受容するように構成することができる。そのような事例において、溝３０２２８とタブ３０２２５との係合は、本体３０２２２とポケット３０２２４とを連結することができる。更に、そのような事例においては、溝３００２８とタブ３００２５との連結は、組織厚さコンペンセーター３０２２０の内部に補償材料３００２６を封入し、かつ／又は保持することができる。ここで図２２２を参照すると、組織厚さコンペンセーター３０３２０のポケット３０３２４は、そこから延在するアンカー３０３２５を備えることができる。更に、組織厚さコンペンセーター３０３２０は、開口部３０３２８を有する本体３０３２２を備えることができる。アンカー３０３２５は、ポケット３０３２４から延在し、本体３０３２２内の開口部３０３２８に係合することができる。そのような構成においては、ポケット３０３２４及び本体３０２２２は、それらの間に補償材料３００２６を包み込むことができる。組織厚さコンペンセーター３０３２０は、本体３０３２２をアンビルに保持しておくためにアンビルに装着された１つ又は２つ以上のフランジ３０２２９を、更に備えることができる。
【０２１０】
ここで図２２３を参照すると、組織厚さコンペンセーター３０４２０は、本体３０４２２と、ポケット３０４２４と、を備えることができる。補償材料３００２６は、組織厚さコンペンセーター３０４２０の本体３０４２２とポケット３０４２４との間に保持されることができる。本体３０４２２はオリフィス３０４２８を備えていてもよく、ポケット３０４２４はアンカー３０４２５を備えていてもよい。アンカー３０４２５は、例えば本体３０４２２のポケット３０４２４から、オリフィス３０４２８を通って冤罪することができる。アンカー３０４２５は、例えば組織厚さコンペンセーター３０４２０がアンビル２５０６０に固定されているときに、アンビル２５０６０に係合することができる。アンカー３０４２５は、アンカー３０４２５がアンビル２５０６０に係合したときにアンカーが屈曲するように、十分に変形可能性でかつ弾力性であることができる。更に、屈曲されたアンカー３０４２５は、アンビル２５０６０にクランプ力を印加することができ、組織厚さコンペンセーター３０４２０をンビル２５０６０に固定するか又は固定を助けることができる。あるいは、アンカーはコンペンセーターの本体内のオリフィスを完全に貫通して延びることができない。図２２４を参照すると、組織厚さコンペンセーター３０５２０のポケット３０５２４上のアンカー３０５２５は、組織厚さコンペンセーター３０５２０の本体３０５２２内のオリフィス３０５２８に係合することができる。アンカー３０５２５は、オリフィス３０５２８に係合して、ポケット３０５２４を本体３０５２２に固定することができる。例えば、オリフィス３０５２８は、ソケットへと延在する首状部分を備えていてもよい。アンカー３０５２５は、首状部分を通過しソケットに係合してオリフィス３０５２８の内部にアンカー２０５２５に固定する、固定用の縁部（securing edge）を備えていてもよい。組織厚さコンペンセーター３０５２０はまた、例えば整列要素、窪み、及び／又は長手方向フランジ３０５２９を備えることができる。
【０２１１】
図２２５〜２２７を参照すると、組織厚さコンペンセーター３１０２０は、外科用器具のエンドエフェクタ３１０１２のアンビル３１０６０に係合するように構成することができる。組織厚さコンペンセーター３１０２０は、外側フィルム３１０２２と、内側フィルム３１０２４と、それらのフィルムの間に配置された補償材料３１０２６と、を備えていてもよい。組織厚さコンペンセーター３１０２０は、本明細書に記載されている少なくとも１つの組織厚さコンペンセーターと同様に、変形可能性でかつ／又は弾力性であってもよい。例えば、補償材料３１０２６は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３１０２０は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライドなどの生体吸収性ポリマー、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を更に含むことができる。組織厚さコンペンセーター３１０２０は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。組織厚さコンペンセーター３１０２０の補償材料３１２０６は、治療剤を含んでいてもよい。
【０２１２】
内側フィルム３１０２４は、例えばアンビル３１０６０内のステープル形成ポケット３１０６６に隣接させて位置付けすることができる。主に図２２５を参照すると、内側フィルム３１０２４は、内側フィルム３１０２４の幾何形状がアンビル３１０６０の幾何形状に実質的に対応するような、段状幾何形状を有することができる。内側フィルム３１０２４は、例えばアンビル３１０６０内の長手方向スロット３１０６２に対して実質的に整列しかつ／又は平行であることができる、整列隆起部３１０２８を更に含むことができる。本明細書に更に詳細に記載されているように、内側フィルム３１０２４は、内側フィルム３１０２４のそれぞれの長手方向側部から延在し捕捉部３１０２７にて終端する内側フランジ３１０２５を備えていてもよい。外側フィルム３１０２２は、例えば、本体３１０２１と、少なくとも１つの外側フランジ３１０２３と、を備えていてもよい。任意選択的に、外側フランジ３１０２３は、例えば、本体３１０２１のそれぞれの長手方向側部から延在することができる。外側フィルム３１０２２と内側フィルム３１０２４との間に補償材料３１０２６が保持されるように、外側フランジ３１０２３を内側フランジ３１０２５に固定してもよい。
【０２１３】
主に図２２７を参照すると、アンビル３１０６０は、外側表面３１０６１と、外側表面３１０６１の少なくとも一部分に沿った少なくとも１つの溝３１０６４と、を備えていてもよい。本発明によれば、内側フィルム３１０２４の内側フランジ３１０２５上の捕捉部３１０２７は、溝３１０６４の内部に位置付けすることができる。図２２６を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター３１０２０はアンビル３１０６０の周りを摺動することができる。アンビル３１０６０上の溝３１０６４は、アンビル３１０６０の遠位端へと延在することができる。そのような事例において、組織厚さコンペンセーター３１０２０の捕捉部３１０２７は溝３１０６４の中に滑り込み、組織厚さコンペンセーター３１０２０の長さに沿って摺動することができる。
【０２１４】
ここで図２２８及び２２９を参照すると、組織厚さコンペンセーター３１１２０は、補償材料３１０２６と、少なくとも１つのコネクタ３１１２４と、を備えていてもよい。それぞれのコネクタ３１１２４は、補償材料３１０２６の周りに延在することができると共に、その反対側の端部上の捕捉部３１１２７にて終端することができる。組織厚さコンペンセーター３１１２０がアンビル３１０６０に締結されるように、捕捉部３１１２７をアンビル３１０６０の溝３１０６４の内部に位置付けすることができる。アンビル３１０６０上の溝３１１６４は、アンビル３１０６０の遠位端へと延在することができる。そのような事例において、コネクタ３１１２４の捕捉部３１１２７は溝３１０６４の中に摺動することができる。あるいは、コネクタ３１２２４は、アンビル３１０６０の周囲に屈曲しスナップすることができるように弾力性であってもよい。使用時に、コネクタ３１２２４は、補償材料３１０２６を、アンビル３１０６０から取り外されるまで適所に保持することができる。或る状況において、コネクタ３１２２４を、アンビル３１０６０に取り付けられたままの状態に維持することができると共に、このアンビルと共に手術部位から除去することができる。或る他の状況においては、コネクタ３１２２４をアンビル３１０６０から取り外して、補償材料３１０２６と共に埋め込むことができる。
【０２１５】
図２３０〜２３６を参照すると、組織厚さコンペンセーター３２０２０は、本体部分３２０２２と、少なくとも１つの長手方向フランジ３２０２４と、少なくとも１つのポケット３２０２６と、を備えることができる。組織厚さコンペンセーター３１０２０は、本明細書に記載されている少なくとも１つの組織厚さコンペンセーターと同様に、変形可能性でかつ／又は弾力性であってもよい。例えば、補償材料３１０２６は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３１０２０は、例えば凍結乾燥済みポリサッカライドなどの生体吸収性ポリマー、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を更に含むことができる。長手方向フランジ３２０２４は、本体部分３２０２２のそれぞれの長手方向側部に沿って延在することができる。主に図２３３を参照すると、組織厚さコンペンセーター３２０２０の長手方向フランジ３２０２４は、アンビル２５０６０に係合するように構成することができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３２０２０はアンビル２５０６０上に摺動することができると共に、長手方向フランジ３２０２４はアンビル２５０６０の一部分の周りを少なくとも部分的に覆うことができる。そのような事例において、フランジ３２０２４は、例えば組織厚さコンペンセーター３２０２０をアンビル２５０６０に固定することができる。任意選択的に、組織厚さコンペンセーター３２０２０がアンビルに固定されているときに、組織厚さコンペンセーター３２０２０の本体部分３２０２２がステープル形成ポケット２５０６６をアンビル２５０６０の内側表面上にオーバーラップさせることができる。
【０２１６】
上記に関して詳述すると、複数のポケット３２０２６は本体部分３２０２２を横方向に横断することができる。主に図２３４を参照すると、複数のポケット３２０２６は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。本発明によれば、複数の第１のポケット３２０２６ａは第１の治療剤又はその混合物を含んでいてもよく、複数の第２のポケット３２０２６ｂは第２の治療剤又はその混合物を含むことができる。第１のポケット３２０２６ａ及び第２のポケット３２０２６ｂは、例えば、本体部分３２０２２に沿って交互に位置付けすることができる。更に、第１のポケット３２０２６ａから第１の治療剤が放出されかつ第２のポケット３２０２６ｂから第２の治療剤が放出される場合は、第１及び第２の治療剤を相互に反応するように構成することができる。図２３６を参照すると、ポケット３２０２６は、例えば、発射バー２５０５０上の切断要素２５０５２をアンビル２５０６０内の長手方向スロット２５０６２に沿って並進させると、その中に保持されている治療剤（１つ又は複数）を放出することができる。
【０２１７】
ここで図２３７を参照すると、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタは、アンビル３２５６０と、組織厚さコンペンセーター３２５２０を備えるステープルカートリッジ３２５００と、を備えることができる。上記と同様、ステープルカートリッジ３２５００は、複数のステープル３２５３０を少なくとも部分的に収容して備えることができ、それにより、ステープルがステープルカートリッジから放出されて、そのステープル内に組織厚さコンペンセーター３２５２０が捕捉され得るようになる。また上記と同様、ステープル３２５３０は、組織厚さコンペンセーター３２５２０に貫通し、アンビル３２５６０内に画定されたステープル形成ポケット３２５６２に接触することができる。ここで図２３９を参照すると、アンビル３２５６０はそれに取り付けられた層３２５７０さらに備えることができ、この層は、組織厚さコンペンセーター３２５８０をアンビル３２５６０に保持するように構成することができる。例えば、層３２５７０は、静電荷を保持しかつ／又は生成するように構成することができる充電可能な層を含んでいてもよく、この層に組織厚さコンペンセーター３２５８０を引き寄せることができる。より具体的には、ファンデルワールス分子間力は、その作用が能動的かそれとも受動的かを問わず、例えば、組織厚さコンペンセーター３２５８０を層３２５７０に保持することができる。充電可能な層３２５７０は、外科用ステープル留め器具のハンドルと電気的に連通させることができる。この外科用ステープル留め器具に、充電可能な層３２５７０を電源に選択的に連結するように構成された制御部を備えることができ、その結果として、充電可能な層３２５７０内部に静電荷を選択的に生成することが可能になる。例えば、充電可能な層３２５７０は、例えばポリマーの内部に埋め込まれた導電性電極を備えていてもよい。如何なる場合も、静荷電層３２５７０は、組織厚さコンペンセーター３２５８０内の逆荷電粒子を引き寄せて組織厚さコンペンセーター３２５８０をアンビルに保持することができる。ここで図２３８を参照すると、充電可能な層３２５７０は、相互に電気的に連通する、導電体３２５７１のグリッド又は格子を備えることができる。例えば、導電体を、アンビル３２５６０内に画定されたステープル形成ポケット３２５６２を取り囲むように位置付けて整列することができる。そのような事例において、ステープル３２５３０は、ステープルカートリッジ３２５００から放出され、続いて、コンダクタ３２５７１を内部に捕捉することなしにアンビル３２５６０によって変形されることができる。様々な状況において、ステープル３２５３０を組織厚さコンペンセーター３２５８０に係合させた後で、充電可能な層３２５７０を電源から離脱させてもよい。それにより、層３２５７０内の静電荷は消散することができる。或る他の状況においては、充電可能な層３２５７０を電源から離脱させてから、ステープル３２５３０を発射させてもよい。如何なる場合も、静電荷が消散すると、アンビル３２５６０が再び開くことができ、層３２５７０が組織厚さコンペンセーター３２５８０から離れる向きに移動することができる。静電荷が完全に消散してからでないと組織厚さコンペンセーター３２５８０から層３２５７０を取り外すことができない場合もある一方、代替的に、層３２５７０内の静電荷が完全に消散する前に層３２５７０を組織厚さコンペンセーター３２５８０から取り外すことが可能な場合もある。上述の結果として、化学接着剤を使用することなしに、組織厚さコンペンセーター３２５８０をアンビル３２５６０に取り付けることができる。
【０２１８】
上記に関して詳述すると、層３２５７０はまた、外科用ステープル留め器具のハンドルに対してフィードバック能力を提供することができる。例えば、層３２５７０は感圧性であることができる。この層を、例えば、アンビル３２５６０によって層に印加された締付圧を検出するように構成することができる。
【０２１９】
上記に関して詳述すると、組織厚さコンペンセーターは生体適合性材料で構成することができる。フォームなどの生体適合性材料に、粘着付与剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、顔料、染料、酸化防止剤、並びに他の安定剤及び／又はそれらの組み合わせを含めてもよく、それにより、材料に所望される特性を付与することができる。生体適合性フォームには界面活性剤が含まれていてもよい。界面活性剤は材料の表面に塗布してもよいし、かつ／又は材料内に分散させてもよい。特定の理論に束縛されるものではないが、生体適合性材料に塗布された界面活性剤は、材料に接触した流体の表面張力を減じることができる。例えば、界面活性剤は、材料に接触した水の表面張力を減ずることによって、材料に対する水の浸透を加速することができる。水は触媒として作用することができる。界面活性剤は、材料の親水性を上昇させ得る。
【０２２０】
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン性界面活性剤を含んでいてもよい。界面活性剤の例としては、限定されないが、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール及びポリオキサマー、並びにそれらの組み合わせを挙げることができる。界面活性剤は、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールとのコポリマーを含むことができる。界面活性剤はリン脂質界面活性剤を含むことができる。リン脂質界面活性剤は、抗菌安定化特性を提供しかつ／又は生体適合性材料の中に他の材料を分散させ得る。
【０２２１】
組織厚さコンペンセーターは少なくとも１種の薬物を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、本明細書に記載されている天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料のうちの１つ又は２つ以上を含んでいてもよい。組織厚さコンペンセーターは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びそれらの組み合わせを含んでなる生体適合性フォームを備えていてもよい。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１種の薬物を含んでなるフィルムを備えていてもよい。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１種の薬物を含んでなる生分解性フィルムを備えていてもよい。薬物は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含んでいてもよい。薬物は、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの抗癌剤を含んでいてもよい。
【０２２２】
組織厚さコンペンセーターは、生分解性材料が劣化したときに少なくとも１種の薬物の溶出制御又は放出制御を行う、生分解性材料を含んでいてもよい。生分解性材料は、例えばアクチベーター流体などのアクチベーターに接触すると、劣化するか、分解するか、又は構造的一体性を失う可能性がある。アクチベーター流体は、例えば、生理食塩水又は他の任意の電解液を含んでいてもよい。生分解性材料をアクチベーター流体に接触させ得る従来技術としては、限定されないが、噴霧、浸漬、及び／又は刷毛塗が挙げられる。使用時に、例えば、外科医は、少なくとも１種の薬物を含む組織厚さコンペンセーターを備えるエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、食塩水、例えば、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの塩溶液を含有するアクチベーター流体に浸漬することができる。組織厚さコンペンセーターは劣化に伴って、薬物を放出することができる。組織厚さコンペンセーターからの薬物の溶出又は放出は、初期溶出又は放出速度が迅速であることと、持続的溶出又は放出速度が遅いことで特徴付けることができる。
【０２２３】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、酸化剤を含むことができる生体適合性材料から構成されていてもよい。酸化剤は有機過酸化物及び／又は無機過酸化物であることができる。酸化剤の例としては、限定されないが、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム及び過酸化マグネシウム、並びに過炭酸ナトリウムを挙げることができる。酸化剤は、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸イオン、次亜ヨウ素酸塩（hypoiodites）及び過炭酸塩などの、過酸素系酸化剤並びに次亜ハロゲン酸塩系酸化剤を含むことができる。酸化剤は、例えば、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム及び過ホウ酸ナトリウムなどの、アルカリ金属の亜塩素酸塩、次亜塩素酸イオン、並びに過ホウ酸塩を含むことができる。酸化剤はバナジウム酸塩を含むことができる。酸化剤はアスコルビン酸を含むことができる。酸化剤は活性酸素発生剤を含むことができる。本発明によれば、組織スカフォールドは、酸化剤を含む生体適合性材料を含むことができる。
【０２２４】
生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含むことができる。酸化剤は、例えば、ミクロ粒子及び／又はナノ粒子を含むことができる。例えば、酸化剤はミクロ粒子及び／又はナノ粒子にミリングされ得る。ポリマー溶液中に酸化剤を懸濁させることにより、酸化剤を生体適合性材料に組み入れてもよい。凍結乾燥プロセス中に酸化剤を生体適合性材料に組み入れてもよい。凍結乾燥後、酸化剤を生体適合性材料の細胞壁に取り付けることにより、接触時に組織と相互作用するようになり得る。酸化剤が、生体適合性材料に化学的に結合されないこともあることができる。過炭酸塩の乾燥粉を生体適合性フォームに埋め込むことで、酸素の持続放出による、持続性の生物学的効果が得られる。過炭酸塩乾燥の乾燥粉を不織布構造のポリマー製繊維に埋め込むことで、酸素の持続放出による、持続性の生物学的効果が得られる。生体適合性材料は、例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの酸化剤及び薬物を含むことができる。
【０２２５】
生体適合性材料は、即放性の酸化剤及び／又は徐放性の酸化剤を含むことができる。生体適合性材料からの酸化剤の溶出又は放出は、初期の溶出又は放出の速度が迅速であることと、持続的な溶出又は放出の速度が遅いことで特徴付けることができる。酸化剤は、例えば水などの体液に接触したときに、酸素を生成することができる。体液の例としては、限定されないが、血液、血漿、腹膜液、脳髄液、尿、リンパ液、滑液、ガラス体液、唾液、胃腸管腔含有物、及び／又は胆汁を挙げることができる。特定の理論に束縛されるものではないが、酸化剤は、細胞死を減じ、組織生存率を上昇させかつ／又は切断及び／又はステープル留め時に損傷を受ける可能性のある組織に対する組織の機械的強度を維持する。
【０２２６】
生体適合性材料は、少なくとも１種のミクロ粒子及び／又はナノ粒子を含むことができる。生体適合性材料は、本明細書に記載されている天然材料、非合成材料、及び合成材料のうちの１つ又は２つ以上を含むことができる。生体適合性材料は、平均直径が約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍ、例えば、４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍなどの粒子を含むことができる。生体適合性材料は、少なくとも１種のミクロ粒子及び／又はナノ粒子が埋め込まれた生体適合性フォームを含むことができる。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に化学的に結合できないこともあることができる。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、薬物の放出を制御することができる。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、少なくとも１種の薬物を含むことができる。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは生体適合性フォームを含んでいてもよく、この生体適合性フォームは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン及び／若しくはゲンタマイシンを含む抗菌剤、並びに／又はパーカーバント（percarbant）を含む酸化剤を含有して構成することができる。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば最大３日間、薬物の放出を制御できる。
【０２２７】
ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセス中に生体適合性材料内に埋め込むことができる。例えば、生体適合性ポリマー（例えばＰＧＡ／ＰＣＬなど）は、例えばジオキサンなどの溶媒に接触して混合物を形成することができる。生体適合性ポリマーを挽いて粉にすることで、粒子が生じ得る。乾燥粒子は、ＯＲＣ粒子あり又はなしで、混合物と接触して懸濁液を形成することができる。懸濁液は凍結乾燥によって、乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子が埋め込まれたＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性フォームを形成することができる。
【０２２８】
本明細書において開示されている組織厚さコンペンセーター又は層は、例えば、吸収性ポリマーから構成することができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、フォーム、フィルム、繊維状織布、繊維状不織布ＰＧＡ（ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−コ−カプロラクトン）））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−コ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ（ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−コ−トリメチレンカルボネート）））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ若しくは他の吸収性ポリウレタン（ポリエステル）ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステルから構成することができる。本発明によれば、例えば、組織厚さコンペンセーターは、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−コ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−コ−乳酸））から構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、有機材料から構成することができる。組織厚さコンペンセーターは、例えばカルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースから構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターには、例えば、３〜７ショアＡ（３０〜５０ショアＯＯ）の範囲及び最大硬度１５ショアＡ（６５ショアＯＯ）を有するデュロメーターを備えることができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、１３Ｎ（３ｌｂｆ）荷重下にて４０％圧縮される場合もあれば、２７Ｎ（６ｌｂｆ）荷重下にて６０％圧縮される場合もあり、かつ／又は８９Ｎ（２０ｌｂｆ）荷重下にて８０％圧縮される場合もある。１種又は２種以上の気体、例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素は、例えば、組織厚さコンペンセーターを通してかつ／又は組織厚さコンペンセーターの内部に収容されて、泡立つことができる。組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーターを備えた材料の剛性の約５０％〜約７５％を有するビーズを含んで構成することができる。
【０２２９】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ヒアルロン酸、栄養素、繊維素、トロンビン、多血小板血漿、スルファサラジン（アザルフィジン（登録商標）；５ＡＳＡ＋スルファピリジンジアゾ結合）；プロドラッグ；結腸細菌（アゾレダクターゼ）、メサラミン（遅延放出用の数種のプロドラッグ構成を有する５ＡＳＡ）、アサコール（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギットＳでコーティング済み；ｐＨ＞７（コーティング溶解））、ペンタサ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースでコーティング済み；時間／ｐＨ依存型徐放）、メササル（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギットＬでコーティング済み；ｐＨ＞６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ；結腸細菌（アゾリダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル；Ｂ−アラニン）；結腸細菌（アゾリダクターゼ））、粒状化メサラミン、リアルダ（メサラミンの遅延及びＳＲ処方）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−α、インターロイキン−１β、及び核内因子κ（nuclear−kappa）Ｂ活性を阻害することができるハーブ混合物）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸粘膜へのＴリンパ球の輸送を妨げる経口ケモカイン受容体拮抗剤）、リファキシミン（非吸収性広域スペクトル抗生物質）、インフリキシマブ、マウスキメラ（従来の治療に十分反応しない中等度／重度の管腔及び瘻孔性クローン病の成人／小児患者における徴候／症状の緩和、及び臨床的寛解の維持を目的に承認されたＴＮＦ−αに対するモノクローナル抗体）、アダリムマブ、総ヒトＩｇＧ１（従来の治療に十分反応しないか又はインフリキシマブ不耐性の中等度／重度の活動性クローン病の成人患者における臨床的寛解の維持を目的に承認された抗ＴＮＦ−αモノクローナル抗体）、セルトリズマブペゴール、ヒト化抗ＴＮＦ  ＦＡＢ’（抗α−４インテグリン；従来の治療に十分反応しない中等度／重度の成人患者におけるクローン病の徴候／症状の緩和、及び反応誘発及び維持を目的に承認されたポリエチレングリコール結合モノクローナル抗体断片）、ナタリズマブ、第１の非ＴＮＦ−α阻害剤（クローン病に対して承認された生物学的化合物）、ヒト化モノクローナルＩｇＧ４抗体（炎症の形跡を有しかつ従来のクローン療法及びＴＮＦ−α阻害剤に対し十分に反応しないか又はそれらに対し耐性のない中等度／重度の疾病患者における臨床反応の誘発及び維持、並びに緩解の目的にＦＤＡが認可済み）、インフリキシマブと共に投与可能な併用免疫調節剤、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害物質；プロドラッグ）、メトトレキサート（テトラヒドロ葉酸の合成に関与するジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素を結合し、全てのプリン合成を阻害する）、アロプリノール及びチオプリン療法、ＰＰＩ、酸抑制による治癒ライン保護を目的とするＨ２、Ｃ−Ｄｉｆｆ−フラジール、バンコマイシン（フィーカルトランスロケーション（fecal translocation）治療；プロバイオティクス；通常の腔内叢の再増殖）、及び／又はリファキシミン（細菌の過剰増殖（特に肝性脳障害）の治療；腔内バクテリアに対し作用するＧＩ管に吸収されない）を含むことができる。
【０２３０】
本明細書に記載されているように、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープルカートリッジから放出されたステープル内に捕捉されかつ／又はステープルライン内に収容された組織Ｔの厚さのバリエーションを補償することができる。別の言い方をすると、ステープルライン内部のステープルによっては、組織の肉厚部分が捕捉される場合もある一方、組織の肉薄部分が捕捉される場合もある。そのような状況において、捕捉された組織が肉厚かそれとも肉薄かには関係なく、組織厚さコンペンセーターはステープル内にて異なる高さ又は厚さを呈することができると共に、ステープル内に捕捉された組織に対し圧縮力を印加することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、組織の硬度にバリエーションを補い得る。例えば、ステープルライン内部のステープルによっては、組織の高圧縮性部分が捕捉される場合もあれば、一方、組織の低圧縮性部分が捕捉される場合もある。そのような状況において、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープル内部での高さが低くなり、捕捉された組織の圧縮性が低下するか又は硬度が増大するように、かつそれに対応して、ステープル内部での高さが高くなり、捕捉された組織の圧縮性が上昇するか又は硬度が減少するように構成することができる。如何なる場合も、組織厚さコンペンセーターは、例えば組織の厚さのバリエーション及び／又は組織の硬度のバリエーションを補い得るかどうかに関係なく、例えば「組織コンペンセーター」及び／又は「コンペンセーター」と称され得る。
【０２３１】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【０２３２】
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【０２３３】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【０２３４】
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【０２３５】
〔実施の態様〕
（１）  締結用器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を含み、前記コンペンセーターが、
コンペンセーターパックであって、
組織接触表面を含む、第１の層と、
前記第１の層に取り付けられた、第２の層と、
前記組織接触表面内に画定された、アレイ状キャピラリーチャネル（array of capillary channels）と、を含む、コンペンセーターパックと、
前記アンビルに取り付けられるように構成された、取り付け部分と、
を備える、コンペンセーター。
（２）  前記アレイ状キャピラリーチャネルの内部に格納された薬物を更に備える、実施態様１に記載のコンペンセーター。
（３）  前記第１の層と前記第２の層との中間に格納された薬物を更に備える、実施態様１又は実施態様２に記載のコンペンセーター。
（４）  前記第２の層が第２のアレイ状キャピラリーチャネルを更に備え、前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルの内部に前記薬物が配置されている、実施態様１〜３のいずれかに記載のコンペンセーター。
（５）  前記アレイ状キャピラリーチャネル及び／又は前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルがクロスハッチパターンを備える、実施態様１〜４のいずれかに記載のコンペンセーター。
【０２３６】
（６）  前記コンペンセーターパックが内方部分及び外側縁部を更に備え、かつ前記アレイ状キャピラリーチャネルが前記内方部分と前記外側縁部との間に延在する平行なチャネルを備える、実施態様１〜４のいずれかに記載のコンペンセーター。
（７）  前記取り付け部分が、前記アンビルの中に延在するように構成されたスロットを更に備える、実施態様１〜６のいずれかに記載のコンペンセーター。
（８）  前記キャピラリーチャネルのうちの少なくとも幾つかが前記スロットに通じている、実施態様７に記載のコンペンセーター。
（９）  前記第１の層が第１の材料で構成され、前記第２の層が第２の材料で構成され、かつ前記第１の材料が前記第２の材料とは異なっている、実施態様１〜８のいずれかに記載のコンペンセーター。
（１０）  前記第１の層と前記第２の層との中間に画定されたウェルと、前記ウェルの内部に配置された薬物とを更に備える、実施態様１〜９のいずれかに記載のコンペンセーター。
【０２３７】
（１１）  前記ウェルの各々が開口部を含む、実施態様１０に記載のコンペンセーター。
（１２）  ステープラーで使用されるステープル留めアセンブリであって、
ステープルを変形するように構成された少なくとも１つの形成表面を備える、アンビルと、
前記アンビルに取り付けられた第１のコンペンセーターであって、内部に画定されたアレイ状チャネルを備える、第１のコンペンセーターと、
内部に着脱自在に格納された複数のステープルを備える、ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに取り付けられた第２のコンペンセーターと、
を備え、前記第２のコンペンセーターが内部に格納された薬物を備え、前記アンビル及び前記ステープルカートリッジのどちらか一方が、もう一方に向かって移動されて、前記第１のコンペンセーターを前記第２のコンペンセーターに接触して設置するように構成され、かつ前記薬物の少なくとも一部分を前記第２のコンペンセーターから前記第１のコンペンセーターに移送するように構成されている、ステープル留めアセンブリ。
（１３）  前記第１のコンペンセーターが前記薬物を吸収するように構成されている、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１４）  前記アレイ状チャネルが前記薬物を保持するように構成されている、実施態様１２又は実施態様１３に記載のステープル留めアセンブリ。
（１５）  前記第１のコンペンセーターが、前記アレイ状キャピラリーチャネルを備える第１の層と、前記第１の層に取り付けられた第２の層と、を備える、実施態様１２〜１４のいずれかに記載のステープル留めアセンブリ。
【０２３８】
（１６）  締結用器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を含み、前記コンペンセーターが、
組織接触表面と、前記組織接触表面内に画定されたアレイ状キャピラリーチャネルと、を含む、コンペンセーター本体と、
複数の前記キャピラリーチャネルの中間に配置された、把持面と、
前記アンビルに取り付けられるように構成された、取り付け部分と、
を備える、コンペンセーター。
（１７）  前記コンペンセーター本体が、第１の層と、前記第１の層に取り付けられた第２の層と、を備える、実施態様１６に記載のコンペンセーター。
（１８）  前記第１の層と前記第２の層との中間に格納された薬物を更に備える、実施態様１７に記載のコンペンセーター。
（１９）  前記第２の層が第２のアレイ状キャピラリーチャネルを更に備え、かつ前記第２の薬物が前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルの内部に配置されている、実施態様１７又は実施態様１８に記載のコンペンセーター。
（２０）  前記アレイ状キャピラリーチャネル及び／又は前記第２のアレイ状キャピラリーチャネルがクロスハッチパターンを備える、実施態様１６〜１９のいずれかに記載のコンペンセーター。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
0006266590.tif 000049
【図３７】
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【図３８】
0006266590.tif 000051
【図３９】
0006266590.tif 000052
【図４０】
0006266590.tif 000053
【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
0006266590.tif 000068
【図５６】
0006266590.tif 000069
【図５７】
0006266590.tif 000070
【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
0006266590.tif 000073
【図６１】
0006266590.tif 000074
【図６２】
0006266590.tif 000075
【図６３】
0006266590.tif 000076
【図６４】
0006266590.tif 000077
【図６５】
0006266590.tif 000078
【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
0006266590.tif 000103
【図９１】
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【図９２】
0006266590.tif 000105
【図９３】
0006266590.tif 000106
【図９４】
0006266590.tif 000107
【図９５】
0006266590.tif 000108
【図９６】
0006266590.tif 000109
【図９７】
0006266590.tif 000110
【図９８】
0006266590.tif 000111
【図９９】
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【図１００】
0006266590.tif 000113
【図１０１】
0006266590.tif 000114
【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
0006266590.tif 000121
【図１０９】
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【図１１０】
0006266590.tif 000123
【図１１１】
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【図１１２】
0006266590.tif 000125
【図１１３】
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【図１１４】
0006266590.tif 000127
【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
0006266590.tif 000132
【図１２０】
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【図１２０Ａ】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
0006266590.tif 000137
【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
0006266590.tif 000149
【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【図１４４】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５４】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９９】
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【図２００】
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【図２０１】
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【図２０２】
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【図２０３】
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【図２０４】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０７】
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【図２０８】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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【図２１６】
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【図２１７】
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【図２１８】
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【図２１９】
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【図２２０】
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【図２２１】
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【図２２２】
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【図２２３】
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【図２２４】
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【図２２５】
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【図２２６】
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【図２２７】
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【図２２８】
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【図２２９】
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【図２３０】
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【図２３１】
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【図２３２】
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【図２３３】
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【図２３４】
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【図２３５】
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【図２３６】
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【図２３７】
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【図２３８】
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【図２３９】
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【図２４０】
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【図２４０Ａ】
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【図２４１】
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【図２４１Ａ】
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【図２４２】
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【図２４３】
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【図２４４】
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【図２４５】
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【図２４６】
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【図２４７】
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【図２４８】
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【図２４９】
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【図２５０】
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【図２５１】
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【図２５２】
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【図２５３】
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【図２５４】
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【図２５５】
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【図２５６】
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【図２５７】
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【図２５８】
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