(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内に眼内インプラントを供給するデリバリデバイスにおいて、
近位のハンドル部と、
ハンドル部の遠位端に結合され眼内インプラントを解放自在に保持するように構成された遠位のデリバリ部であって、眼内インプラントは一つ以上の内腔を有する細長要素であり、前記デリバリ部はガイドワイヤを覆って軸方向に配置された鞘を含み、ガイドワイヤが、長手方向沿いに眼内インプラントを保持する助けとなる、長手方向沿いの少なくとも一つの保持機構を含み、少なくとも一つの保持機構が、ガイドワイヤの長手方向沿いの正弦曲線の構成を含み、正弦曲線の構成は、ガイドワイヤと眼内インプラントの内腔との間に締まりばめを提供するように構成された湾曲の領域を含み、ガイドワイヤの湾曲の部位はガイドワイヤの離散的部位沿いに限定され、これによりガイドワイヤの離散的部位は、ガイドワイヤ全体の曲率半径よりもより小さい曲率半径を形成するものであり、ガイドワイヤは、少なくとも二つの湾曲の領域を含むものである、デリバリ部と、
作動時にデリバリ部から眼内インプラントを解放するメカニズムと結合されたアクチュエータであって、ガイドワイヤがスプリングを含む前記メカニズムの一部と結合され、前記メカニズムは前記アクチュエータの動作の際ガイドワイヤを格納するように構成されている、アクチュエータと、及び、
ハンドル部と結合し、前記アクチュエータの動作の際ガイドワイヤの格納の速度を抑制するように構成され調整された、抑制要素と
を含む、デリバリデバイス。
【請求項２】
スプリングが第１の構成にあるとき、ガイドワイヤの遠位端が鞘の遠位端から遠位方向に伸展する、請求項１に記載のデリバリデバイス。
【請求項３】
スプリングが第２の構成にあるとき、ガイドワイヤの遠位端が鞘の遠位端から近位方向に引っ込む、請求項２に記載のデリバリデバイス。
【請求項４】
アクチュエータの作動により、スプリングが第１の構成と第２の構成の間で推移する、請求項３に記載のデリバリデバイス。
【請求項５】
鞘の遠位端が、眼内インプラントの近位端を受けること若しくは眼内インプラントの近位端と隣接することの、少なくとも一つを行い、ガイドワイヤが近位方向に引っ込む際に眼内インプラントが近位方向にスライドするのを防ぐ、請求項１に記載のデリバリデバイス。
【請求項６】
湾曲の構成が、中心角が２０〜４０度の範囲である１．０７９５〜１．３３３５ｃｍ（０．４２５〜０．５２５インチ）の範囲の曲率半径を含む、請求項１に記載のデリバリデバイス。
【請求項７】
保持機構が、ガイドワイヤの長手方向に沿って相互の間にて０．０２５４〜０．０５０８ｃｍ（０．０１００〜０．０２００インチ）の範囲で間隔が空けられた湾曲の構成を含む、請求項１に記載のデリバリデバイス。
【請求項８】
ガイドワイヤが、少なくとも一つの内腔を含む、請求項１に記載のデリバリデバイス。
【請求項９】
ガイドワイヤが、ガイドワイヤの内腔とガイドワイヤの周囲のエリアとの間で流体連絡を提供する、ガイドワイヤの長手方向沿いの少なくとも一つの開口を含む、請求項８に記載のデリバリデバイス。
【請求項１０】
ガイドワイヤの周囲のエリアが、眼内インプラントの内腔若しくは眼の一部のうちの、少なくとも一つである、請求項９に記載のデリバリデバイス。
【請求項１１】
インプラントが、インプラントの内腔と眼内インプラントの周囲のエリアとの間で流体連絡を提供する、眼内インプラントの長手方向沿いの少なくとも一つのホールを含む、請求項１０に記載のデリバリデバイス。
【請求項１２】
デリバリデバイスが、流体のソースから眼内インプラント若しくは眼のうちの少なくとも一つへ流体を供給する少なくとも一つの流体デリバリ機構を含む、請求項１に記載のデリバリデバイス。
【請求項１３】
流体のソースからの流体が、粘弾性、薬物、及び幹細胞のうちの、一つ以上を含む、請求項１２に記載のデリバリデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、発明の名称「眼内インプラントのためのデリバリシステム（Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｏｃｕｌａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔ）」である２０１２年４月２４日提出の同時係属の仮特許出願第６１／６３７７８９号に関する３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．第１１９条（ｅ）の優先権の利益を主張するものである。出願日の優先権はこれにより主張され、仮特許出願の開示内容はこのことにより全体として参照の上組み込まれる。更に、本願は、発明の名称「緑内障治療のため直接可視化システム（Ｄｉｒｅｃｔ  Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｇｌａｕｃｏｍａ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）」である２０１２年４月１９日提出の同時係属の仮特許出願第６１／６３５４７１号に関する３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．第１１９条（ｅ）の優先権の利益を主張するものである。出願日の優先権はこれにより主張され、仮特許出願の開示内容はこのことにより全体として参照の上組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概略、緑内障を治療するデバイスを供給するのに用いる方法及びデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
緑内障を発症するメカニズムは完全には知られていない。知られているのは、緑内障は眼内の異常な高圧を起こし視神経の損傷に繋がるということである。徐々に、増大する圧力は視神経に損傷を生じ、失明にまで至ることがある。患者の残余の人生においてできるだけ健全な視力を維持するために、眼内圧力を低く保つことに治療戦略は焦点を当ててきた。
【０００４】
かような戦略に従って、一つ以上のインプラントが眼内に供給され、眼内の圧力を調整するために前房からの流出を閉じる。眼角内のインプラントの正確な配置は、眼内圧力（ＩＯＰ）を下げるという目的とする効果のためには、重要である。睫毛上腔など眼内のあまりに遠位にインプラントを配置すると、インプラントのどの部位も前房内にとどまらなくなるおそれがある。前房への開口がないならば流体は流れのターゲット位置と直接に連絡することはないので、このことにより房水流出を抑制する可能性がある。
【０００５】
インプラントの実質的部位が前房内にとどまるようにインプラントが睫毛上腔のあまりに近位に配置されると、上方に突き出て角膜に触れるインプラントにより、角膜内皮に損傷を生じるおそれがある。あまりに近位に配置されたインプラントは虹彩にも触れてしまい、その結果眼内の色素分散の量が増え、そのことが、小柱網を詰まらせることで流出抵抗や眼内圧力を増大させてしまうことがある。安全且つ良好な手術結果のためには、インプラントの正確な配置が望まれる。
【０００６】
前述の観点から、切り出し処置などによって眼内にインプラントを供給するデリバリシステムを改良する要求がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許公開第２００７−０１９１８６３号
【特許文献２】米国特許公開第２００９−０１８２４２１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
緑内障などの眼の疾病の治療のための、改良されたデリバリシステム、デバイス及び方法に対する要求がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１の実施形態では、本明細書には眼内に眼内インプラントを供給するデリバリデバイスが開示される。デリバリデバイスは、近位のハンドル部と、ハンドル部の遠位端に結合され眼内インプラントを解放自在に保持するように構成された遠位のデリバリ部とを含み得る。更にデリバリ部は、ガイドワイヤを覆って軸方向に配置された鞘を含む。デリバリデバイスは、作動時にデリバリ部から眼内インプラントを解放するメカニズムと結合されたアクチュエータを、更に含む。
【００１０】
また、本明細書には眼内部のターゲット位置に眼内インプラントを供給する方法が開示される。ある実施形態では、眼内インプラントをデリバリシステムの遠位のデリバリ部上にロードするステップを含む方法が開示される。デリバリシステムは、遠位端に結合されたデリバリ部を伴う近位のハンドル部を含み得る。更に、デリバリ部は、眼内インプラントを解放自在に保持するように構成され得る。更に、デリバリ部は、ガイドワイヤを覆って軸方向に配置された鞘を更に含み得る。更に、デリバリシステムは、作動時にデリバリ部から眼内インプラントを解放するメカニズムと結合されたアクチュエータを含み得る。方法は更に、角膜の切開を介して遠位のデリバリ部及び眼内インプラントを眼内に挿入するステップと、切り出しの処置により眼内インプラントを眼内のターゲット位置に配置するステップを含み得る。更に、方法は、アクチュエータを作動するステップと、眼内インプラントをターゲット位置内に解放するステップを含み得る。
【００１１】
他の特徴及び利点は、記載される主題の原理を例示により示す種々の実施形態に関する以下の記載から明白である。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
以下の図面を参照して、これらの及び他の形態を詳細に説明する。
【図１】図１は、人間の眼の一部の例示断面図を示す。
【図２】図２は、眼の例示の部分断面図を示し、眼の前房及び後房の一部及び眼内にインプラントされた接眼レンズインプラントを示す。
【図３】図３は、接眼レンズインプラントが遠位デリバリコンポーネント上にロードされた、近位ハンドルコンポーネント及び遠位デリバリコンポーネントを有する、デリバリデバイスの実施形態の斜視図を示す。
【図４】図４は、図３のデリバリコンポーネントの遠位端の近接図を示し、デリバリシステムのガイドワイヤ上にロードされたインプラントを示す。
【図５】図５は、図３のデリバリシステムの部分断面図を示し、ハンドルコンポーネントの遠位部を示すものであり、圧縮構成内のばね搭載アクチュエータ、及び遠位デリバリコンポーネントを含む。
【図６】図６は、図５のデリバリシステムの部分断面図を示し、ばね搭載アクチュエータは展開された構成で示されており、これによりインプラントは遠位デリバリコンポーネントからリリースされる。
【図７】図７は、婉曲した構成を有するデリバリシステムのガイドワイヤの実施形態を示す。
【図８】図８は、正弦曲線の構成を有するデリバリシステムのガイドワイヤの実施形態を示す。
【図９】図９は、睫毛上腔から網膜下腔へ伸びるのに十分な長さを有するデリバリシステムのガイドワイヤの実施形態を示す。
【図１０】図１０は、インプラントが前房から睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔に接近している、眼の前部の拡大図を示す。
【図１１】図１１は、直接可視化（ＤＶ）システムの実施形態の斜視図を示す。
【図１２】図１２は、ＤＶワイヤ１２とストッパチューブ１２との一部を含むＤＶシステムの遠位端の拡大図を示す。
【図１３】図１３は、図１１に示すＤＶシステムの一部の断面図を示す。
【図１４】図１４は、眼内に挿入された図１１に示すＤＶシステムの遠位端を示す。
【図１５】図１５は、対応するインジケータを示すインプラントデリバリアプライヤに沿って整列した、ＤＶシステムのＤＶワイヤを示す。
【図１６】図１６は、眼の解剖学的機構を計測するため、眼内に挿入されたＤＶワイヤを示す。
【図１７】図１７は、眼角の底に近接するＤＶワイヤの遠位端と、ＤＶワイヤに沿って前進位置にあるストッパチューブとを示す。
【図１８】図１８は、ＤＶシステムが図８及び図９で用いた同じ切り口を介して、接眼レンズインプラントをインプラントするインプラントデリバリアプライヤを示す。
【図１９】図１９は、インプラントの適正な挿入深さを判別するのに用いられる、インプラントデリバリアプライヤ上のインジケータを示す。
【図２０】図２０は、インプラントされた状態にあり、前房と脈絡膜上腔若しくは睫毛上腔との間の流体連絡を提供する、インプラントを示す。
【図２１Ａ】図２１Ａは、フィードバックメカニズムを有するインプラントデリバリアプライヤの実施形態を示す。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、収縮状態にある、図２１Ａに示すインプラントデリバリアプライヤのフィードバックメカニズムを示す。
【図２２】図２２は、インプラントを収容して解放自在にデリバリデバイスに結合するように構成された、ペンキャップインプラントローダの実施形態の断面図を示す。
【図２３】図２３は、図２２のペンキャップインプラントローダの斜視図を示す。
【図２４】図２４は、インプラントを収容して解放自在にデリバリデバイスに結合するように構成された、ペンキャップインプラントローダの別の実施形態の断面図を示す。
【図２５】図２５は、図２４のペンキャップインプラントローダの斜視図を示す。  様々な図面における同様の参照符号は、同様の要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、眼の前房及び後房を示す、眼の一部の断面斜視図である。インプラント１０５の概略表示は眼内に配置されており、近位端１１０は前房１１５内に位置し、遠位端１２０は睫毛上腔若しくは（脈絡外隙と称されることもある）脈絡膜上腔と連絡し、及び／又は、は睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔の中に若しくは近傍に位置する。当然ながら、本願の図１及び他の図面は概略のものであり、現実の眼組織のサイズ及び相対位置に関して必ずしも原寸に比例するわけではない。
【００１４】
インプラント１０５は、前房１１５から、睫毛上腔の中へ更には脈絡膜上腔に向かっての、流体経路を提供する。インプラント１０５は、睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔の中に配置し得る遠位端１２０を有する。インプラント１０５は、毛様体と強膜の間に少なくとも一部配置され得、又は、強膜と脈絡膜の間に少なくとも一部配置され得る。インプラント１０５の遠位端１２０は、脈絡膜と強膜との間に必ずしも配置されるわけではない。
【００１５】
実施の形態では、インプラント１０５は、房水が前房１１５から睫毛上腔内に流れ得る一つ以上の内腔を有する細長要素である。インプラント１０５は、その全体長に沿って実質的に一様な内径を有し得る。但し、インプラント１０５の形状は、後で説明するように、（インプラントの挿入の前に若しくは後に）長手に沿って変動し得ることもある。更に、インプラント１０５は、（円、楕円若しくは矩形などの）様々な断面形状を有してよく、長手に沿って移動しつつ断面形状が変動してもよい。断面形状は、眼内への容易な挿入を促進するように選択されてもよい。次の出願は例示のインプラントを記載する。米国特許公開第２００７−０１９１８６３号（特許文献１）、及び第２００９−０１８２４２１号（特許文献２）。これらの出願は参照の上全体として組み込まれる。
【００１６】
図２は、人間の眼の一部の断面図である。眼は概略球状であり、強膜Ｓにより外側を覆われる。（図示しない）網膜は、眼の内部後半にラインを引く。網膜は光を残し、視神経を介して脳に信号を送る。眼の大半は、クリアなゼリー状の物質である、硝子体により充填され指示される。弾性レンズＬは、眼の前面知覚に配置される。レンズＬは焦点の調整を提供し、毛様体ＣＢから水晶体嚢バッグ内部に吊下される。毛様体は眼の焦点長を変動させる筋肉を含む。レンズＬの前のボリュームは、虹彩Ｉにより二つに分割され、虹彩Ｉはレンズのアパチャと、網膜を打つ光量とを制御する。瞳孔は、光が通過する、虹彩Ｉの中心のホールである。虹彩ＩとレンズＬの間のボリュームは、後房ＰＣである。虹彩Ｉと角膜の間のボリュームは、前房ＡＣである。両方の房は、房水として知られる透明液体で充填される。
【００１７】
毛様体ＣＢは、血管からの分泌により後房ＰＣ内で房水を連続して形成する。房水は、レンズＬ及び虹彩Ｉの周囲を前房内へ流れ、虹彩Ｉの角及び眼球壁に位置するふるい状構造の小柱網を介して眼から出ていく（角は虹彩角膜角として知られている。）。房水の一部は、虹彩基部近くの小柱網を介して、眼球静脈内に流れ出る小チャネルであるシュレム管内に、濾過される。毛様体を通過し最終的には強膜を通過した（ブドウ強膜ルート）後、より小さい部位は静脈循環に再び加わる。
【００１８】
インプラント１０５の内腔は、直接に前房から睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔に向かう若しくは中への、インプラント１０５を介する房水の流れのための通路として作用する。更に、インプラント１０５の内腔は、後でより詳細に説明するように、インプラント１０５をデリバリデバイス上に搭載するためのアクセスロケーションとして用いられ得る。内腔は、かんがい流体や粘弾性物質などの流体を、前房をフラッシュする若しくは圧を維持するために眼内に流すための通路として、又は、脈絡膜上腔への若しくは内部での切開平面の切開、視覚化若しくは水圧形成におけるアシストのための流体を用いる通路として、用いられ得る。
【００１９】
流体は、例えば、デリバリカヌーラを介して、若しくはシャントの内腔を介して、睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔に向かって若しくは内に、流され得る。流体は、睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔内へ若しくは内部にて、切開平面を形成するのに十分な圧力により、眼内へ流され得る。流体は、湖を形成すべく眼内部にためられ得る。概略、水力切開、若しくは粘弾性物質などの流体の注入は、強膜から毛様体を分離して、デバイスにより若しくはデバイス無しで、強膜からの毛様体の分離のエリアを拡大するのに用いられ得る。
【００２０】
図３は、眼内へインプラント１０５を供給するのに用いられ得るデリバリシステム３０５の実施形態を示す。或る実施形態では、インプラント１０５は、埋め込まれた状態の間、前房と脈絡膜上腔若しくは睫毛上腔に向かう間の、流体連絡を提供し得る。当然ながら、これらのデリバリシステム３０５は例示であり、構造、形状及び動作におけるデリバリシステム３０５の変形例は可能である。デリバリシステム３０５は、近位ハンドルコンポーネント３１０及び遠位デリバリコンポーネント３１２を、含み得る。近位ハンドルコンポーネント３１０は、デリバリコンポーネント３１２から眼内のターゲット位置内へのインプラントのリリースをコントロールする、ボタンなどのアクチュエータ４２０を含み得る。アクチュエータ４２０は、構造上変動可能でありボタンに限定されない。
【００２１】
デリバリコンポーネント３１２の実施形態は、ガイドワイヤ５１５、及びガイドワイヤ５１５を覆って同軸上に配置された「ストッパ」即ち鞘５１０の形状での、細長アプライヤを含む。ガイドワイヤ５１５は、インプラント１０５の内腔を介して長手方向に挿入され得、インプラント１０５を挿入してターゲット位置内に配置する助けとなり得る。鞘５１０は、デリバリコンポーネント３１２から眼内のターゲット位置内へのインプラント１０５のリリースの助けとなり得る。更に、アクチュエータ４２０は、ガイドワイヤ５１５及び／若しくは鞘５１０の、移動若しくは相対移動をコントロールするのに用いられ得る。例えば、鞘５１０は、ハンドルコンポーネント３１０に対して固定可能であり、アクチュエータ４２０の作動に際してガイドワイヤ５１５がインプラント１０５から近位に引き下げられてもインプラント１０５が近位方向に動かなくすることができる、ストッパとして動作し得る。
【００２２】
例えば、第１の状態では、ガイドワイヤ５１５は、鞘５１０の遠位端に対して遠位に伸長し得る。アクチュエータ４２０を押すことなどによる、アクチュエータ４２０の動作により、ガイドワイヤ５１５は近位にスライド可能であり、又は、鞘５１０内に格納可能である。このことにより、ガイドワイヤ５１５の遠位端からインプラント１０５を実効的に離すことができ、更に制御しつつインプラント１０５をターゲット位置内へ解放することができる。ガイドワイヤ５１５の遠位端からインプラント１０５を制御しつつ離すことは、ターゲット位置の範囲内でインプラント１０５の位置取りを維持することを保証する助けとなり得る。
【００２３】
図４は、デリバリシステム３０５のデリバリコンポーネント３１２上に搭載されるインプラント１０５の実施形態を示す。特に、インプラント１０５は、図４に示すように、ガイドワイヤ５１５の遠位領域上に搭載され得る。更に、鞘５１０は、インプラント１０５の近位端を受ける若しくは近位端と隣接するように、サイズ決めされ形状付けされ得る。この実施形態では、アクチュエータ４２０の動作時に、ガイドワイヤ５１５は、近位方向（矢印Ｐ）へ鞘５１０の中へスライドし、このことにより、インプラント１０５の近位端が鞘５１０の遠位端に隣接してインプラント１０５が近位方向にスライドするのを防ぐことができる。このようにして、インプラント１０５はガイドワイヤ５１５の遠位端から実効的に離れて、眼内部のターゲット位置内に制御しつつ解放され得る。
【００２４】
ある実施形態では、アクチュエータ４２０は、ばね駆動メカニズムと結合するプッシュボタンであってもよい。アクチュエータ４２０上に力を加える際、ばねメカニズムは、鞘５１０に向かって及び／又は鞘５１０内にガイドワイヤ５１５を格納でき、これにより、インプラント１０５はガイドワイヤ５１５から解放され得る。ガイドワイヤ５１５を鞘５１０内に引き込むことができるメカニズムは、ばね駆動アセンブリでも、アクチュエータの動作の際ガイドワイヤ５１５を格納できるどんな種類のメカニズムでも、よい。
【００２５】
図５は、インプラント１０５がガイドワイヤ５１５上にロードされた、デリバリシステム３０５の一部の実施形態を断面にて示す。デリバリシステム３０５は、ガイドワイヤ５１５を配置する助けとなり得るフロントばね５５０を含み得る。例えば、フロントばね５５０は圧縮若しくはチャージ可能であり、このことにより、ガイドワイヤ５１５はハンドル３１０に対して伸展状態で配置され得る。ガイドワイヤ５１５が伸展状態にあるとき、ガイドワイヤ５１５は図５に示すようにインプラント１０５をロードし得る。
【００２６】
デリバリシステム３０５は、ガイドワイヤ５１５を配置する助けとなる様々なメカニズムを含み得る。例えば、デリバリシステム３０５は、アクチュエータ４２０がガイドワイヤ５１５を配置する助けとなり得るように、アクチュエータ４２０と相互作用し得る機構を含み得る。例えば、ガイドワイヤ５１５は、デテントラッチ５５５を有するピストン５６０に近位端にて取り付けられ得る。デテントラッチ５５５はアクチュエータ４２０と相互作用し、アクチュエータ４２０の動作の際には、デテントラッチ５５５はピストン５６０を固定位置から解放して動かすことができる。例えば、ピストン５６０が動くことが許容されると、フロントばね５５０は、近位方向などの一方向にピストンを動かすように強いることができ、このことにより、ガイドワイヤ５１５が近位方向に動くようにすることができる。ガイドワイヤ５１５の近位方向への動きにより、ガイドワイヤ５１５の遠位端上にロードされたインプラント１０５はガイドワイヤ５１５から解放されることが可能になる。
【００２７】
或る実施形態では、ユーザにより作動される若しくは押し下げられると、ピストン５６０のデテントラッチ５５５が下方に固定され、これによりフロントばね５５０が解放されるように、アクチュエータ４２０は構成され得る。ピストン５６０がガイドワイヤ５１５と共に近位に動くと、インプラント１０５はストッパチューブ５１０の遠位端に接してガイドワイヤ５１５から解放され得る。図６は、フロントばね５５０が展開状態でありインプラント１０５がガイドワイヤ５１５から完全に解放された、格納状態のデリバリシステム３０５の実施形態を示す。
【００２８】
インプラント１０５が完全に解放された後にのみ、ガイドワイヤ５１５が近位方向で完全な停止を達成するように、ピストン５６０の運動距離は定義され得る。更に、インプラント１０５がストッパチューブ５１０に対して様々な角度に配置されるとき、フロントばね５５０の力により、インプラント１０５からガイドワイヤ５１５を引き出すことができる。例えば、インプラント１０５がストッパチューブ５１０に対して４５度に在るとき、フロントばね５５０の力により、インプラント１０５からガイドワイヤ５１５を引き出すことができ、このようなことは、インプラント１０５が睫毛上腔に配備されているときに、生じ得る。
【００２９】
或る実施形態では、例えば、フロントばね５５０は、圧縮若しくはチャージ構成にて概略１．０〜２．０ポンドフォースを提供でき、このことによりガイドワイヤ５１５はインプラント１０５から引き出されることが可能であり、これらの場合にはインプラント１０５がストッパチューブ５１０に対して約４５度の角度に配置される場合が含まれる。しかしながら、フロントばね５５０は、様々なばね力を提供でき、このことにより、ガイドワイヤ５１５は、少なくともストッパチューブ５１０に対して様々な角度で配置されるインプラント１０５を解放できる。
【００３０】
或る実施形態では、フロントばね５５０は、約２．０〜１０．０ポンドフォースを生成できる。例えば、フロントばね５５０のより大きいばね力により、ガイドワイヤ５１５は様々な条件で格納され得る。更に、０．１０〜１．０ポンドフォースなどの、フロントばねのより小さいばね力により、格納の速度、及び、システムを再ロードするのに要求される力を、下げることができる。様々なフロントばね５５０が、デリバリシステム３０５に実装され得る。
【００３１】
グリース５６５などの、抑制要素が、ピストン５６０と、ハンドル３１０の壁の内側との間に、配置されてもよく、このことにより、ガイドワイヤ５１５のより遅い格納を提供する助けとなり得る。ガイドワイヤ５１５のより遅い格納により、ピストン５６０の運動距離の端部を含む、ユーザの手中でのデリバリシステム３０５の痙動を防ぐ、又は少なくすることができる。この抑制グリース５６５は、グリースが２５−３０ｋグレイの生産レベルｅ−ビーム滅菌線量に影響されないように、シリコングリースであればよい。更に、グリース５６５以外の他の抑制要素が用いられてもよい。低、中、若しくは高の粘度のフッ化炭素が用いられて装備の抑制及び速度を変更してもよい。これらの部材が、より大きい受入可能なｅ−ビーム滅菌範囲を有してもよい。
【００３２】
或る実施形態では、ガイドワイヤ５１５のばね駆動引き戻し（格納）により、睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔インプラントのデリバリが改良され得る。例えば、眼内インプラントを埋め込む最新のツールには、インプラントを解放するために、約０．２８０インチの運動距離の範囲などでのユーザの指のスライド動作を要求するものがある。外科医にとって、同時にデリバリツールの遠位端をしっかりと保持しつつ、スライド動作を実現することは困難である。対照的に、ばね駆動プッシュボタンメカニズムを含む、本開示のばね駆動メカニズムにより、ユーザの指のより小さくより人間工学に適う動きがガイドワイヤ５１５の引き戻し（格納）を駆動することができ、このことにより、更に、ユーザはデリバリコンポーネント３１２の遠位端を安定した位置で維持することができる。更に、本開示のばね駆動メカニズムにより、より迅速に、且つ、ガイドワイヤの保持の間にインプラント１０５の望ましくない遠位の動きが生じること無く、埋め込みを行うことができる。
【００３３】
ガイドワイヤ５１５をインプラント１０５の内腔へ且つ内腔を介してスライドさせて、インプラント１０５がガイドワイヤ５１５上にロードされ得るように、ガイドワイヤ５１５の外径は、インプラント１０５の内径より小さくし得る。或る実施形態では、ガイドワイヤ５１５は、ガイドワイヤ５１５上でインプラント１０５を保持するように作用し得る保持機構を含み得る。例えば、ガイドワイヤ５１５は、インプラント１０５がガイドワイヤ５１５から不用意にスライドしてしまうのを防ぐために、鈍的切開及び埋め込みの間にガイドワイヤ５１５上にインプラント１０５を保持する助けとなり得る保持機構を含み得る。
【００３４】
インプラント１０５がガイドワイヤ５１５から解放されて眼内部のターゲット位置に埋め込まれる前に、その配置を調整するために、インプラント１０５を遠位にも近位にも動かすことができる。このことにより、インプラント１０５に軸方向の力が加えられ、インプラント１０５がガイドワイヤ５１５上で十分に保持されていないならばガイドワイヤ５１５からスリップさせ得る。従って、或る実施形態では、ガイドワイヤ５１５は、ターゲット位置内部にインプラント１０５を配置することを含む、インプラント１０５の配置の間にガイドワイヤ５１５上にインプラント１０５を保持する助けとなり得る機構を含み得る。
【００３５】
図７は、ガイドワイヤ５１５の長手方向に沿って湾曲する構成５２０を含む、少なくとも一つの保持機構を有する、ガイドワイヤ５１５の実施形態を含む。或る実施形態では、ガイドワイヤ５１５の湾曲した構成は、睫毛上腔内へのインプラント１０５のエントリを促進する助けとなり得る。更に、ガイドワイヤ５１５の湾曲は、インプラント１０５がガイドワイヤ５１５の湾曲した形状に従うことにより、インプラント１０５の形状を変更し得るのであり、このことは、睫毛上腔が強膜壁沿いに湾曲することからインプラント１０５を睫毛上腔内に配置する助けとなり得る。ガイドワイヤ５１５の湾曲した構成５２０を含む、湾曲半径若しくはアークは変動し得、中心角を約２０度から約４０度としつつ、約０．４２５〜０．５２５インチの範囲にあり得る。
【００３６】
更に、ガイドワイヤ５１５のどの部分も、ガイドワイヤ５１５の遠位端若しくは全体長のいずれをも含んで、湾曲の構成５２０を有してよい。更に、ガイドワイヤ５１５は、直線及び湾曲の構成の両方を含む、種々の構成を有する中で、変動してもよい。例えば、ガイドワイヤ５１５は、自然状態にて湾曲の構成を有し、デリバリシステム３０５のハンドル３１０を通過するなどの場合には直線通路に従うものであってもよい。従って、ガイドワイヤ５１５は、直線通路に従い、直線通路を通過した後には湾曲の構成に戻るものであってもよい。
【００３７】
或る実施形態では、ガイドワイヤ５１５の長手方向沿いに一つ以上のカットパターンを有してもよく、このことにより、ガイドワイヤはガイドワイヤ５１５が含む部材よりも、より可撓性を有することができる。例えば、ガイドワイヤ５１５の遠位端若しくは先端は、らせんカットパターンを含み、このことにより、ガイドワイヤ５１５の先端はガイドワイヤ５１５の長手軸に対して一つ以上の様々な方向に歪み若しくは曲がり得る。更に、らせんカットパターンにより、ガイドワイヤ５１５の遠位端若しくは先端は、らせんカットパターン無しでガイドワイヤ５１５が到達できるよりも、より大きい角度まで歪み若しくは曲がり得る。これらのカットパターンは、更に、ガイドワイヤ５１５内に注入され（インプラントや眼の何れをも含む）ガイドワイヤの周りのエリアに解放される物質の通路を提供する流体管として機能し得る。
【００３８】
図８は、ガイドワイヤ５１５の長手方向沿いの正弦曲線若しくはＳカーブの構成を含む少なくとも一つの保持機構を有するガイドワイヤ５１５の実施形態を示す。正弦曲線若しくはＳカーブの構成は、ガイドワイヤ５１５の長手方向沿いの少なくとも一つの湾曲の領域５２４などにより、ガイドワイヤ５１５上へインプラント１０５を保持する助けとなり得る。少なくとも一つの湾曲した機構は、突起、隆起などを含み得る。例えば、湾曲した機構５２４は、ガイドワイヤ５１５とインプラント１０５の内腔との間に締まりばめを提供するように構成され得る。
【００３９】
或る実施形態では、保持機構はガイドワイヤ５１５の長手方向沿いにＳ形状のカーブを含み得る。Ｓ形状のカーブは一つ以上の丸みのある湾曲した機構５２４を有し、図８に示すようなベンドやピークを含む。更に、湾曲した機構５２４などの、個々の保持機構は、インプラント１０５の内腔とガイドワイヤ５１５との間にコンタクトのポイントを形成し得る。ガイドワイヤのＳカーブの湾曲した機構は、ガイドワイヤがインプラント１０５から解放される際、インプラント１０５の内腔を損傷するリスクを減少することもできる。更に、保持機構は、ガイドワイヤ５１５とインプラント１０５との間に、インプラント１０５からのガイドワイヤ５１５の除去の際を含めて、穏やかな相互作用及び保持を提供し得る。ガイドワイヤ５１５の保持機構は、ガイドワイヤ５１５の長手方向の少なくとも一部沿いの隆起若しくは他の構造の形状内を含んで、型打ちされ、曲げを加えられ、若しくは形状設定されたものであってもよい。
【００４０】
一つの実施形態では、インプラント１０５の、二つ以上の保持機構若しくは湾曲した機構の間のピークからピークまでの距離により、保持力の量が定義され得る。例えば、二つ以上の湾曲した機構５２４の間のより大きいピークからピークまでの距離はより高い保持力を生成し得、より小さいピークからピークまでの距離はより低い保持力を生成し得る。ピークからピークまでの距離があまりに大きいと、ガイドワイヤ５１５が除去の際に内腔沿いの部材をスクラップすることなどから、インプラント１０５に損傷を生じ得る。例えば、ピークからピークまでの距離は、約０．０１００〜０．０２００インチの範囲であればよく、約０．０１２０〜０．０１５００インチの範囲であってもよい。更に、約０．０５０〜０．２００ポンドフォースの、ガイドワイヤ５１５によりポリイミドインプラントなどのインプラント１０５に作用する保持力は、ターゲット位置内への埋め込みの前にインプラント１０５を操作する際ガイドワイヤ５１５沿いにインプラント１０５を保持するのに十分である。
【００４１】
別途の実施形態では、ガイドワイヤ５１５の部材は、ステンレス鋼若しくはエルギロイを含む金属、及びペバックス、シリコン、ウレタンなどのポリマを含む、更に、部材の様々な組み合わせを含む、一つ以上の可撓性のある部材で構成され得る。或る実施形態では、ガイドワイヤ５１５は、例えば、挿入の間インプラント１０５の曲率を小さくするため、０．４２５インチより小さい曲率半径若しくはアークを有してもよい。切開とターゲット位置との間のアクセスが、０．４２５インチ以下の小さい半径によりターゲット位置内にインプラント１０５が導入されることを要求するような場合には、この構成は有益である。
【００４２】
一方で、ガイドワイヤ５１５の曲率半径若しくはアークは、０．５２５インチより大きくてもよい。指定されたターゲット位置内へのインプラント１０５の最も良い挿入を提供するために、ガイドワイヤ５１５の様々な曲率半径若しくはアークが、デリバリシステム３０５内に実装されてもよい。例えば、ガイドワイヤ５１５の曲率半径若しくはアークは、睫毛上腔への挿入の間強膜壁に抗してインプラント１０５が曲げられるようなものであってもよい。更に、ガイドワイヤ５１５の保持機構は変動可能であり、ガイドワイヤ５１５の長手方向沿いに一つ以上の様々な形状及びサイズを含んでもよい。例えば、保持機構は、らせん形状、三角ピークなどを含むように構成され得る。更に、保持機構は、相互に対して直交して配置される平面内に延在する一つ以上の保持機構を含み、一つ以上の種々の平面沿いに延在し得る。
【００４３】
更に、ガイドワイヤ５１５の長手方向沿いにいくつの保持機構が配置されてもよい。例えば、五以上若しくは十以上を含む、少なくとも二つの、保持機構が、ガイドワイヤ５１５の長手方向沿いに配置され得る。更に、個々の保持機構は、ガイドワイヤ５１５沿いの位置にインプラント１０５を固定する、同じ若しくは種々の異なる量の保持機構を提供し得る。或る実施形態では、保持機構間のピークからピークまでの距離はインプラント１０５の内径より大きくてもよく、インプラント１０５に損傷を与えないように０．０１５インチより大きい寸法であってもよい。
【００４４】
デリバリシステム３０５の或る実施形態では、インプラント１０５の保持を提供するためにガイドワイヤ５１５を利用する代わりに、デリバリシステム３０５の更なる機構若しくはデバイスが、ガイドワイヤ５１５上へのインプラント１０５の必要な保持を提供するために、用いられてもよい。このことは、例えば、ガイドワイヤ５１５沿いに、インプラント１０５の内径より少なくとも大きい幅を形成するために、ガイドワイヤ５１５の一部上に結合される、ペバックス部材を含み得る。例えば、ペバックス部材は、ガイドワイヤに圧着され、アクチュエータ４２０の動作後など、インプラント１０５がデリバリシステム３０５から解放されるまで、ガイドワイヤ５１５に対してインプラント１０５を保持し得る。
【００４５】
図３及び図４に示すように、デリバリシステム３０５は、インプラント１０５の埋め込みの間若しくは埋め込み後、インプラント若しくは眼の少なくとも一つに流体を供給するように構成された、少なくとも一つの流体供給機構を含み得る。供給される流体は変動可能であり、粘弾性、薬物、幹細胞、若しくはそれらの組み合わせを含み得る。更に、供給は、網膜若しくは黄斑治療と組み合わせられてもよい。
【００４６】
少なくとも一つの流体供給機構は、少なくとも一つの内腔を有する伸長チューブ３７０を含んでもよい。伸長チューブ３７０は、ハンドル３１０から外部へ伸展しうる。更に、伸長チューブ３７０は，ハンドル３１０を通過して伸長し得る。更に、伸長チューブ３７０は、ガイドワイヤ５１５の内腔と連絡する内腔を有してもよい。
【００４７】
或る実施形態では、ガイドワイヤ５１５は、スロット５４１（図４）などの、一つ以上のアウトレット開口部を含んでもよく、それらは、ガイドワイヤ５１５の遠位領域沿いなど、ガイドワイヤ５１５の長手方向に配置され得る。スロット５４１は、ガイドワイヤ５１５の内腔とガイドワイヤ５１５周りのエリアとの間の、流体連絡を可能にする。更に、アウトレット開口部若しくはスロット５４１は、伸長チューブ３７０の少なくとも内腔と流体連絡してもよい。
【００４８】
或る実施形態では、伸長チューブ３７０は、近位端にて（ルア（Ｌｕｅｒ）接続などを介して）流体のソースに接続し得る。流体のソースは、伸長チューブ３７０の少なくとも一つの内腔に流体を供給し、該流体は、デリバリシステム３０５、インプラント１０５若しくは眼のうちの少なくとも一つの内部の、種々の場所に供給され得る。例えば、流体のソースにより供給される流体の一部は、伸長チューブ３７０を通過し、スロット５４１を介してガイドワイヤ５１５を出て眼内に供給される。
【００４９】
伸長チューブ３７とガイドワイヤ５１５０の少なくとも一つの内腔のサイズは変動し得る。或る実施形態では、伸長チューブ３７とガイドワイヤ５１５０とのいずれかの内腔は、直径約０．００１〜０．０１０インチの範囲内にあり、又は、直径約０．００５〜０．００９インチの範囲内にある。更に、内腔のサイズは、伸長チューブ３７とガイドワイヤ５１５０とのいずれかの外径のサイズ制約に依存する。
【００５０】
或る実施形態では、インプラント１０５の埋め込みの間若しくはその後を含めて、ガイドワイヤ５１５の遠位スロット５４１により、少なくとも流体のソースからインプラント１０５の遠位端にまで流体が供給され得る更に、流体のソースからの流体は、水湖を形成すべく、又は、インプラント１０５の少なくとも一部の周りに若しくはインプラント１０５の近傍にテント効果を形成すべく、インプラントの遠位端近傍のエリアに供給され得る。スロット５４１のサイズ及び位置は、種々の流体供給効果を形成するために、ガイドワイヤ５１５に沿って寸法取りされ、形状付けされ及び位置取りされ得る。例えば、少なくとも二つのスロット５４１は、ガイドワイヤ５１５の遠位端に対して対称的に構成され、このことにより、流体はインプラントの周り若しくは近傍にて対称的に供給され得る。
【００５１】
一つの実施形態では、流体のソースからの流体の流率は、約１ｍｇ／秒〜１０ｍｇ／秒の範囲内、若しくは、約２ｍｇ／秒〜５ｍｇ／秒の範囲内であればよい。更に、流体デリバリ機構を含む、デリバリシステム３０５の破裂圧力は、デリバリシステム３０５とインプラント１０５の内腔を介して流体を注入する圧力に十分耐える大きさであればよい。
【００５２】
或る実施形態では、デリバリシステム３０５の破裂圧力は、流体が少なくともデリバリシステム３０５を介して流れるのに要求される圧力よりも大きければよい。例えば、破裂圧力は、約４００ｐｓｉ〜１５００ｐｓｉであればよく、若しくは、約６００ｐｓｉ〜１２００ｐｓｉであればよい。更に、ヒーロン（Ｈｅａｌｏｎ）５の粘弾性流に要求される破裂圧力は、約１００ｐｓｉ〜５００ｐｓｉであればよく、若しくは、約２００ｐｓｉ〜３００ｐｓｉであればよい。
【００５３】
或る実施形態では、流体のソースからの流体は、インプラント１０５の軸長沿いの一つ以上のセクションに供給され得る。例えば、（図４に示すように）インプラント１０５の長手方向沿いの一つ以上のホールは、流体がガイドワイヤ５１５から供給され得るのに十分に大きく構成され得る。例えば、ロードされたインプラント１０５下方などの、ガイドワイヤ５１５の長手方向沿いに配置される一つ以上のスリット５１４により、流体は、インプラント１０５の長手方向沿いに少なくとも一つのホールを通過し眼の中にまで、進み得る。例えば、流体は、（インプラントが配置されている場所及びインプラントの長さに依存するが、）インプラントの長手方向沿いに一つ以上のホールから流出し、インプラント１０５の本体周りの睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔内にまで流れる。インプラント１０５の長手方向沿いに少なくとも一つのホールを通過して流体が解放されることにより、インプラント周りに更なるスペースを形成する助けとなり、このことがテント効果を改良し得る。
【００５４】
ガイドワイヤ５１５の軸長沿いの一つ以上のホールを通過して、一つ以上の薬物がインプラント１０５の内腔に供給され得る。一方で若しくは更に、ガイドワイヤ５１５の遠位端に若しくはその近傍に配置されるガイドワイヤ５１５スロット５４１を介して、薬物が供給され得る。該スロット５４１は、ガイドワイヤ５１５の引き戻しの前か最中かのいずれかに、流体を分配し得る。ある例では、このことは、インプラント１０５に対する周辺組織の繊維性反応を減少し得る。更に、流体の供給は、インプラント１０５を保持しない独立のコンポーネントを介して投与され得る。例えば、独立のチューブがインプラント１０５と並んで眼内に挿入され、該独立のチューブは薬物若しくは粘弾性物を、例えば、インプラント１０５の遠位端に供給し得る。
【００５５】
システムは、眼内の他の位置への、流体の切り出し供給のために用いられてもよい。図９は、例えば、睫毛上腔から網膜下腔まで延在するのに十分な長さを有するガイドワイヤ５１５を示す。眼の網膜下部内の流体供給は有益である。というのは、そのことにより、加齢に伴う変性（ＡＭＤ）若しくは糖尿病性網膜症などの、疾病のための黄斑へ直接に薬物を供給できるからである。抗血管内皮細胞増殖因子処置などを含んで、様々な薬物が網膜下腔に供給され得る。あるいは、幹細胞治療を含む他の流体が、ガイドワイヤ５１５を通過して網膜下腔若しくは黄斑下腔内に供給されてもよい。これらは、緑内障、ＡＭＤ、及び糖尿病性網膜症などの疾病を治療するのに用いられ得る。
【００５６】
更に、流体は、眼を含む種々の解剖構造に供給されてもよい。例えば、シュレム管などの解剖構造に流体が供給されてもよい。更なる例により、ガイドワイヤ５１５は、切り出し処置などの、小柱網を通過し、粘弾性物質が注入され得るシュレム管内に到り得る。粘弾性物質は、数時間目の周囲を進むが、これによりシュレム管を拡張し得る。別の実施形態では、ガイドワイヤ５１５は、ガイドワイヤ５１５の先端を結膜の直下に置いて、強膜を通過して挿入され得る。続いて粘弾性物質などの流体が注入されて結膜下腔を形成し、このことによりろ過細が作成され得る。
【００５７】
ニチノールから作られるものなどの、増大した剛性を有するガイドワイヤ５１５アセンブリは、適宜サイズ取りされて切り出しアプローチを介して供給される。ペバックス、シリコン、及びウレタンを含む可塑性ポリマも、用いられ得る。切り出し処置は患者に対して合併症の大幅な減少をもたらすものであり、結膜炎を含む、現在の切り込み処置と関連するリスクももたらす。
【００５８】
眼内に眼用インプラント１０５を供給し埋め込む例示の方法は、デリバリシステム３０５上に一つ以上のインプラント１０５をロードし、切り出し処置によりインプラント１０５を埋め込むことを含む。インプラント１０５は、前房と睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔との間に流体連絡を提供できるように、埋め込まれればよい。続いてインプラント１０５は、前房と睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔との間に恒常的な流体連絡を提供するように、眼内に固定される。
【００５９】
角膜の縁などに沿って前房にアクセスするべく、小さい角膜切開を介してインプラント１０５鞘５１０が貫通するように、ガイドワイヤ５１５はデリバリシステム３０５上に配置され得る。実施形態では、縁のレベル若しくはクリアな角膜内における縁から２ｍｍの範囲内の何れかにおいて、切開が縁に非常に近接してよい。ガイドワイヤ５１５が切開を作成するのに用いられてもよく、又は、独立のカットデバイスが用いられてもよい。例えば、ナイフが先端に付いたデバイス、若しくはダイヤモンドナイフが、当初角膜内に入るのに用いられ得る。
【００６０】
角膜切開は、少なくともインプラント１０５の通過を許容する十分なサイズを有すればよい。一つの実施形態では、切開は約１ｍｍのサイズであればよい。別の実施形態では、切開は約２．８５ｍｍより大きいサイズであればよい。別の実施形態では、切開は約２．８５ｍｍより大きくはないが、約１．５ｍｍより大きければよい。
【００６１】
切開を介しての挿入後、ガイドワイヤ５１５は、通路に沿って前房内に前進し、このことによりインプラント１０５はある位置に供給され得、よってインプラント１０５は前房から睫毛上腔に向かう流れ通路を提供し得る。ガイドワイヤ５１５は更に眼内に前進し、ガイドワイヤ５１５の鈍的遠位端及び／又はインプラント１０５は、虹彩基部ＩＲ、若しくは、毛様体ＣＢの領域、又は、強膜棘を伴う組織ボーダの近傍における毛様体の虹彩基部部分によって、設置され、更にそれらを貫通する。
【００６２】
ガイドワイヤ５１５は、配備位置と同じ前房の側から虹彩基部にアプローチし、ガイドワイヤ５１５が虹彩を横切って前進する必要がないものとする。一方で、ガイドワイヤ５１５は前房を横切ってから位置にアプローチし、ガイドワイヤ５１５は、虹彩及び／又は前房を横切り反対の虹彩基部に向かって前進する。ガイドワイヤ５１５は、様々な経路に沿って眼及び虹彩にアプローチできる。例えば、ガイドワイヤ５１５は、前房を介して前進するが、眼の光学軸と交差しないようにする。言い換えれば、角膜切開、及び、インプラント１０５が虹彩基部で埋め込まれる位置は、（眼を正面から眺めた上で四つの四分円に分けた場合の）同じ四分円内であればよい。
【００６３】
図１０は、前房ＡＣ、角膜Ｃ、虹彩Ｉ、及び強膜Ｓを示す眼の前領域の拡大図を示す。更に、図１０は、ガイドワイヤ５１５上にロードされて前房ＡＣから睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔にアプローチするインプラント１０５を示す。ガイドワイヤ５１５上に搭載されたインプラント１０５は、経路沿いに移動し、これにより、ガイドワイヤ５１５の遠位先端の切開エントリポイントは、強膜棘ＳＳｐとの接合部近くの虹彩基部ＩＲ、若しくは毛様体ＣＢの虹彩基部部分、又は他の所望の位置に、貫通し得る。外科医は、以下に更に詳細に説明するように、ガイドワイヤ５１５の遠位先端のための適切なアプローチ軌跡を取得するために、デリバリシステム３０５のハンドル３１０を回転し若しくは再配置できる。
【００６４】
インプラント１０５が配備されたガイドワイヤ５１５は、角膜の透明ゾーンを介して眺められ得る前房の領域から、角膜の不透明ゾーンにより覆い隠され得る前房チャンバの領域へ、前進されられ得る。虹彩基部ＩＲ、毛様体若しくは毛様体の虹彩基部部分の近傍の位置にて、抵抗が感じられデリバリデバイスが固定されるまで、ガイドワイヤ５１５とインプラント１０５は角膜Ｃを介して進められ得る。続いてガイドワイヤ５１５は更に進められ、ガイドワイヤ５１５及びそれにロードされたインプラント１０５は、強膜棘ＳＳＰと毛様体ＣＢの間の繊維性アタッチメントのエリアを貫通し得る。この繊維性アタッチメントのエリアは約１ｍｍの長さであればよい。ガイドワイヤ５１５の遠位先端が貫通し、この繊維性アタッチメントを過ぎて付勢されると、ガイドワイヤ５１５が強膜Ｓの内側曲線に追随し睫毛上腔に入り込むにつれて、ガイドワイヤ５１５により強膜Ｓは、毛様体ＣＢ場合によっては脈絡膜をより容易に剥がし、さもなければ、毛様体ＣＢ場合によっては脈絡膜からより容易に分離し得る。ガイドワイヤの先端形状、材料、材料特性、直径、柔軟性、弾性コンプライアンス、コーティング、予めの湾曲などの組み合わせにより、強膜の内壁の湾曲を映し出し強膜−毛様体間、強膜脈絡膜間などの組織の層の間にある埋め込み経路を追随することが、より容易なものとなり得る。
【００６５】
ガイドワイヤ５１５とインプラント１０５の切開平面は、内側強膜壁の曲線に追随するものであり、よって、ガイドワイヤ５１５上に搭載されたインプラント１０５が強膜棘ＳＳｐと毛様体ＣＢの間の境界を直接切開して、インプラントの遠位領域が睫毛上腔内に延在するものであってもよい。例えば、ガイドワイヤ５１５若しくはインプラント１０５のいずれかが虹彩基部若しくは毛様体の虹彩基部部分を貫通した後、ガイドワイヤ５１５及びインプラント１０５により、切開平面が形成されてもよい。一つの実施形態では、インプラント１０５は、脈絡膜に十分到達する若しくは十分接触する程、強膜棘ＳＳＰを過ぎて前方に延在しないように、配置されてもよい。更に、或る実施形態では、インプラント１０５の遠位端は、脈絡膜に到達せず、接触できない。別の実施形態では、インプラント１０５は、強膜棘ＳＳＰを十分に過ぎて延在し、強膜と脈絡膜（脈絡膜上腔）の組織境界の間に配置され得る。
【００６６】
或る実施形態では、（長手方向沿いに）インプラントの約１〜２ｍｍが前房ＡＣに残る。インプラント１０５は、インプラント１０５の一部が毛様体ＣＢの頂部に位置するように、配置され得る。インプラントは実際には脈絡膜上腔に入り込めないが、インプラント１０５の一端が脈絡膜上腔に向かって若しくは脈絡膜上腔内に飛び出すためのプラットフォームとして、毛様体ＣＢ作用し得る。インプラント１０５は、強膜Ｓを外部へリフト若しくは「テント張り」でき、これによりテント張りされた房がインプラント１０５の遠位端周りに形成される。当然ながら、組織のテント張りされた領域の実際の輪郭は実際の生体構造で異なり得る。或る実施形態では、インプラント１０５の遠位端は、脈絡膜に到達する程には延在しない。別の実施形態では、インプラント１０５の遠位端は脈絡膜に到達し脈絡膜に接触し得る。
【００６７】
適切に配置されると、続いてインプラント１０５は、ガイドワイヤ５１５から解放され得る。インプラント１０５は、例えば、ガイドワイヤ５１５を引き抜くことにより解放され得、このことによりインプラント１０５は、前述のように、鞘５１０の助けによりガイドワイヤ５１５の先端から制御されつつ実効的に解放され得る。
【００６８】
インプラント１０５は、その気に領域近傍にて、眼内のターゲット位置にインプラント１０５をアンカーする若しくは保持する助けとなる一つ以上の構造上の機構を含み得る。構造上の機構は、フランジ、突起、ウイング、歯、プロングなどを含み、それらは、インプラント１０５を適所に保持しインプラント１０５が更に脈絡膜上腔ＳｃｈＳ内に移動するのを防ぐために、周辺眼構造内にとどまることができる。
【００６９】
様々な処置を完遂するために、デリバリシステム３０５は任意の数のデバイス及びシステムと組み合わせて用いられ得る。例えば、デリバリシステム３０５は、眼の虹彩角膜角を含む、眼の一つ以上の解剖学的特徴を計測するように構成され調整された直接可視化（ＤＶ）システムと共に用いられ得る。ＤＶシステムは、例えば、眼内に埋め込むために適切に寸法取りされたインプラントをユーザが決定できる、計測値をユーザに提供し得る。更に、計測値は、前述のインプラント１０５を含む、インプラントをユーザが眼内に適宜配置し埋め込む助けとなり得る。特に、デリバリシステム３０５は、適切に寸歩取りされたインプラントをデリバリシステム３０５が適宜配置し埋め込む助けとなるために、ＤＶシステムにより取得された一つ以上の計測値を利用できる。
【００７０】
図１１は、伸長ハンドル１４に動作自在に結合されたＤＶワイヤ１２を有するハンドヘルドツールで構成されるＤＶシステムの実施形態の斜視図を示す。ＤＶワイヤ１２の少なくとも一部は、ハンドル１４の遠位端１９に固定されたストッパチューブ１６内でスライド自在に且つ軸方向に配置され得る。ストッパチューブ１６とＤＶワイヤ１２の両方は、ハンドル１４の遠位端１９から外部に延在し得る。ハンドル１４は、ユーザの片手で保持できるサイズ及び形状とされていてもよい。更に、ハンドル１４は、ＤＶシステム１０が片手で操作され得るように構成されていてもよい。更に、ハンドル１４は、人間工学的改良及び保持の容易さのために、リッジやカットアウトなどの一つ以上のグリップ機構１８を有してもよい。
【００７１】
ＤＶワイヤ１２は、ハンドル１４内部でスプリング３０と結合してもよく、該スプリング３０により、ＤＶワイヤ１２は、ＤＶシステム１０の長手軸沿いに、ハンドル１４及びストッパチューブ１６に対して内方及び外方に動かすことができる。スプリング３０は、ＤＶワイヤ１２の遠位端に対して加える力で、ＤＶワイヤ１２を近位のハンドル１４内に引っ込める助けとなる、スプリング力を提供し得る。スプリング３０のばね定数は、力が加えられるとＤＶワイヤ１２が容易に相対的に動くように、相対的に小さいものでもよい。一つの形態では、ばね定数は、ＤＶワイヤ１２の遠位先端が眼組織に抗して押されるとＤＶワイヤ１２が引っ込み眼組織が損傷しないように、十分に小さいものであってもよい。更に、（図１３に示すように）ハンドル１４内部のハンドルプラグ３２は、ＤＶワイヤ１２がストッパチューブ１６及びハンドル１４内に引っ込むことができる距離を限定し得る、ＤＶワイヤ１２のためのハードストップを提供できる。
【００７２】
或る実施形態では、ストッパチューブ１６は、ハンドル１４から真っ直ぐに且つハンドル１４と同じ長手方向軸沿いに、延在し得る。しかしながら、或る実施形態では、ストッパチューブ１６は、湾曲してもよく、様々な他の構成で延在してもよい。例えば、ストッパチューブ１６は、虹彩角膜角の基部などの、眼の特定の生体構造部分により容易にアクセスできるように、湾曲していてもよい。ストッパチューブ１６の遠位端は、使用時に眼組織への損傷を回避する助けとなり得る、丸い縁を有してもよい。更に、ストッパチューブ１６は、任意の数の医療グレード材料を含む、ステンレス鋼、チタン、プラスチック若しくは他の等価な材料などの、種々の材料から作成されてよい。
【００７３】
図１２は、ＤＶワイヤ１２及びストッパチューブ１６の遠位領域の拡大図を示す。ＤＶワイヤ１２は、眼組織に抗して押されるように構成され得る遠位接触先端２０を有してもよい。接触先端２０は、眼組織に抗して押されたとき接触先端２０による組織損傷を無くす若しくは減少させるように、丸められ若しくは鈍くされていてもよい。更に、一つ以上のインジケータ若しくはマーク２２が、ＤＶワイヤ１２の長手沿いに配置されていてもよい。或る実施形態では、一つ以上のインジケータ２２が、ＤＶワイヤ１２若しくはストッパチューブ１６のいずれかの長手に沿って、配置されていてもよい。インジケータ２２は、ユーザが眼の一つ以上の解剖学的特徴の計測値を獲得する助けとなり得る。例えば、ＤＶワイヤ１２の遠位端は、ユーザが虹彩角膜角の深さを判別できるように、眼の虹彩角膜角の基部に抗して配置されてもよい。
【００７４】
インジケータ２２は、計測の標準形式、即ち、ミリメートル、１インチの分数などに対応するように、ＤＶワイヤ１２沿いに構成され得る。そのような実施形態では、眼の特別の解剖学的特徴を含む、特定の計測値を取得するように、ＤＶワイヤ１２を利用し得る。或る実施形態では、インジケータ２２は計測の標準形式と関連が無く、ＤＶワイヤ１２沿いの単なる参照ポイントでしかない。いずれかの実施形態では、ユーザは眼内にＤＶワイヤ１２を配置して、眼内の種々の解剖学的特徴に対する参照ポイントとしてインジケータ２２のどれでも使用し得る。以下でより詳細に説明するように、参照インジケータ２２は、眼のための適切に寸法取りされたインプラントを決定することを含む、後続の処置をユーザが行う助けとなり、更に、デリバリシステム３０５によることを含む、眼内へインプラントを正確に挿入する助けとなり得る。
【００７５】
ＤＶワイヤ１２は、任意の数の医療グレード材料を含む、ステンレス鋼、チタン、プラスチック若しくは他の等価な材料などの、種々の材料から作成されてよい。更に、ＤＶワイヤ１２は、以下で説明する計測機構などの、一つ以上の部品を、接触先端２０の範囲内を含むＤＶワイヤ１２の範囲内で保持し得るように、少なくとも部分的に、管状若しくは中空であってもよい。
【００７６】
接触先端２０は、眼組織に外傷を与えないように、及び／又は、予想外の毛様体乖離を生じないように、十分な表面エリアを提供するように構成され得る。ＤＶワイヤ１２がストッパチューブ１６から伸長するとき、インジケータ２２は角膜を介して医者に視覚可能である。更に、インジケータ２２は視覚可能であり、このことにより、虹彩角膜角の深さを判別するためにゴニオレンズは必要とされない。更に、ＤＶシステム１０は、処置を行うのにゴニオレンズが必要とされないように、十分な計測を行うことができる。ゴニオレンズが処置を行う必要を取り除くことにより、処置時間及び効率性の両方が向上し得る。
【００７７】
眼内に挿入される間にユーザが見えるインジケータ２２を提供するために、ＤＶワイヤ１２は、スタンプされても、化学的にエッチングされても、又は、任意のパターン技術でマークされても、いずれでもよい。インジケータ２２は、種々の度合いの暗さ、コントラスト、サイズ、形状及び色彩と共に、付番及びパターン機構の組み合わせを示し得る。
【００７８】
或る実施形態では、接触先端２０は、接触先端２０が眼組織と接触するとき更なる減衰を与え得るループ２４を含み得る。更に、接触先端２０は、減衰効果を与えるために、柔らかい若しくは柔軟性のある材料などの、ループ２４が変形し得る材料で作成されてもよい。ループ２４は、ＤＶワイヤ１２の残りの部分と同じ材料で作成されても、異なる材料で作成されてもよく、又は、ループ２４は、柔軟性のある若しくは柔らかい材料などの材料でコートされてもよい。
【００７９】
或る実施形態では、接触先端２０若しくはループ２４の変形は、接触先端２０若しくはループ２４などのＤＶワイヤ１２の遠位端が組織と接触しているという視覚上の合図をユーザに与える助けとなり得る。例えば、接触先端２０は、小さい力での動きの視覚的識別を可能にする、スパイラルカットや任意の数の種々のループパターンを有する、一つ以上の機構を含んでもよい。更に、ループ２４の変形は、ループ２４が組織に接触している際などにユーザに視覚上の合図を与え得る変形可能素子として作用し得る。
【００８０】
形状は変動し得るが、ＤＶワイヤ１２の断面は矩形であってもよい。例えば、ＤＶワイヤ１２は、ＤＶワイヤ１２の長手方向に沿って、円形、楕円形、又は任意の一つ以上の種々の断面のいずれを有してもよい。更に、ＤＶワイヤ１２の縁は、組織への損傷を回避するために、円滑な且つ鋭利な縁が無いものであればよい。ＤＶワイヤ１２の近位端は、適所にスプリング３０を保持するリッジ、及び、スプリング３０が近位端からスライドして離れるのを防ぐハードストップを有し得る。
【００８１】
図１３は、ハンドル１４の遠位端１９を含む、ＤＶシステム１０の一部の断面図を示す。ＤＶシステム１０のＤＶワイヤ１２は、近位端にてスプリング３０に結合してよく、該スプリング３０は、ハンドル１４に対してＤＶワイヤ１２を遠位の外方向に向かって伏せ付勢し得る。更に、スプリング３０は、ＤＶワイヤ１２の近位方向の（即ち、ハンドル１４内への）動きに抗するものであり、ＤＶワイヤを遠位方向へ（即ち、ハンドル１４外へ）付勢し得る。
【００８２】
スプリング３０は、低力ばね（即ち、０．００１〜０．１００ニュートンの範囲のばね定数）であればよい。スプリング３０は、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、プラスチック、若しくは他の等価の材料で形成されてよく、歪み誘起変形を示すのがよい。更に、スプリング３０は、テンションスプリング、圧縮スプリング、トーションスプリング、リーフスプリング、ベルビルワッシャ、一定力スプリング、若しくはウレタンスプリングのうちの、少なくとも一つであってもよい。より高い感度のための超低力スプリング（即ち、０．００１ニュートン以下のもの）でも、房水の摩擦粘性力を克服するためのより高力のスプリングでもよい。
【００８３】
意図する利用法（即ち、使い捨てや再利用可能など）に基づいて、一つ以上の機構がＤＶシステム１０に加えられてもよいし除去されてもよい。例えば、ＤＶシステム１０の安定化及び再利用を可能にするために、ハンドル１４及びハンドルプラグ３２を通過する一つ以上のホールがシステム内に含まれてもよい。ＤＶシステム１０の特別の若しくは改良された利用のために、他の機構が実装されてもよい。
【００８４】
図１４は、眼内に挿入されるＤＶシステム１０の遠位領域の一部の例を示す。ＤＶシステム１０は、角膜の切開若しくは角膜縁の切開を介して眼の前房１１５内に挿入され得、このことにより、ＤＶワイヤ１２は、強膜棘１２４の下であり虹彩１２２の上であるなどの、虹彩角膜角の基部に向かって（切り出しアプローチに従って）前房１５に亘り通過し得る。接触先端２０などの、ＤＶワイヤ１２の遠位端が、図１４の例に示すように、眼組織に抗して圧される。
【００８５】
ＤＶワイヤ１２は眼組織に対して力を与えることができ、一方で、ハンドル１４及びストッパチューブ１６は継続して眼の方向に進む。スプリング３０により、ＤＶワイヤ１２の近位端はハンドルプラグ３２に向かって移動し、一方でハンドル１４及びストッパチューブ１６は継続して眼の方向に移動する。或る実施形態では、ＤＶワイヤ１２は、ＤＶワイヤ１２の近位端がハンドルプラグ３２に隣接するまで、ハンドル１４内に後退し続ける。ストッパチューブ１６及びハンドル１４内へのＤＶワイヤ１２の後退は、ＤＶワイヤ１２の接触先端２０が適切に配置され、よって、ＤＶワイヤ１２の遠位端が虹彩角膜角の基部に抗して配置されていることを、ユーザに示し得る。このことは、ＤＶワイヤ１２を眼内に適切に配置しようとするときにユーザが必要以上の力を加えることを回避することで、眼組織への損傷を少なくとも最小限にする助けとなる。
【００８６】
ＤＶワイヤ１２が適切に配置されていることに医師が気づくと、続いて医師は眼の虹彩角膜角などについて適切な計測を行う。例えば、眼に関する一つ以上の解剖学的特徴に対する、ＤＶワイヤ１２沿いのインジケータ２２を参照して、計測は行われ得る。計測が行われた後、続いて医師は、ＤＶシステム１０の遠位端を眼から後退させてもよい。前述のデリバリシステム３０５などを用いての、眼内インプラントの挿入などを含む、任意の数の処置が、ＤＶシステム１０の除去に続いてもよい。
【００８７】
図１５は、ＤＶワイヤ１２を含む、ＤＶシステムの遠位端２０を示し、インプラントデリバリアプライヤ３０の遠位端に沿って整列されている。インプラントデリバリアプライヤ３０は伸長ボディ３２を有し、アダプテーション機構３４が伸長ボディ３２の遠位端３６に設けられている。アダプテーション機構３４は、図１５に示すように、インプラントデリバリアプライヤ３０の遠位端３６に、一つ以上の眼内インプラント５０を適合するように構成され得る。インプラントデリバリアプライヤ３０のボディ３２は、更に図１５に示すようにＤＶワイヤ１２沿いのインジケータ２２と調和する、インジケータ若しくはマークを含み得る。インプラントデリバリアプライヤ３０とＤＶワイヤ１２とに沿う対応するインジケータにより、眼の解剖学的特徴に対するＤＶワイヤ１２の計測及び配置は、後でより詳細に説明するように、インプラントデリバリアプライヤ３０により容易に複製され得る。
【００８８】
更に、前述のデリバリシステム３０５はインプラントデリバリアプライヤ３０の一つ以上の機構を含み得、このことにより、デリバリシステム３０５が本明細書に記載するインプラントデリバリアプライヤ３０と同様に用いられ得る。例えば、デリバリシステム３０５は、ＤＶワイヤ１２沿いの一つ以上のインジケータ２２と調和する一つ以上のインジケータを含み得る。しかしながら、本明細書に開示され若しくは示唆されたインプラントデリバリアプライヤ３０に関する任意の機能若しくは機構は、デリバリシステム３０５内に含まれてもよい。同様に、本明細書に開示され若しくは示唆されたデリバリシステム３０５に関する任意の機能若しくは機構は、インプラントデリバリアプライヤ３０内に含まれてもよい。
【００８９】
図１６〜図１９は、眼内にインプラントを適宜挿入するための、夫々、対応するマーク３８、２２を有する、ＤＶシステム１０のインプラントデリバリアプライヤ３０及びＤＶワイヤ１２の利用の例示方法を示す。図示される方法は、例えば、少なくとも、眼の一つ以上の計測値を獲得し、適切な寸法のインプラントを判別し、前述のインプラント１０５などの適切な寸法のインプラントを眼内に埋め込むのに、用いられ得る。更に、この方法は、処置の時間及び実効性を改良し得るゴニオレンズを利用すること無く、完了され得る。
【００９０】
図１６に示すように、ユーザは先ず、角膜の切開若しくは角膜縁の切開を介してＤＶワイヤ１２の遠位端を挿入し、（切り出しアプローチに従って）眼の前房に亘ってＤＶワイヤ１２の遠位端を進める。粘弾性物質若しくは平衡塩類溶液が、眼の前房を維持し虹彩角膜角の一部を含むスペースを空けるのに、用いられてもよい。切開は長さ約０．０８ｍｍ〜２．０ｍｍであればよく、ＤＶワイヤ１２若しくは独立の器具のいずれによって形成されてもよい。更に、切開は長さ約１．２ｍｍ〜１．７ｍｍであればよい。
【００９１】
虹彩角膜角の深さを計測するために、ユーザはＤＶシステム１０を進めて、強膜棘１２４と虹彩１２２との間など、眼組織に抗してＤＶワイヤ１２の遠位端を配置してもよい。ＤＶワイヤ１２のスプリング３０ロード機構は、ＤＶワイヤ１２の、ループ若しくは接触先端２０などの、遠位端が、いつ眼組織に接触するかユーザが判別する助けとなり得る。例えば、ユーザが、ストッパチューブ１６がＤＶワイヤ１２を亘って移動するのを観察し始めるまで、ユーザは継続してＤＶシステム１０を進めることができる。ＤＶワイヤ１２に対するストッパチューブ１６の動きは、ＤＶワイヤ１２の遠位端が眼内部の眼組織に抗して配置されていることを警告することができる。
【００９２】
ＤＶワイヤ１２の遠位端が、膜棘１２４と虹彩１２２との間などの、眼の虹彩角膜角の基部に抗して配置されているとユーザが判別すると、ユーザは、ＤＶワイヤ１２を用いて眼の計測値を得ることができる。例えば、ユーザは、ＤＶワイヤ１２沿いのインジケータ２２を用いて、眼の虹彩角膜角の深さを含む、眼の或る解剖学的特徴の計測値を取得できる。図１７に示すように、ＤＶワイヤ１２の遠位端が虹彩角膜角の基部に抗して配置されたときにどのインジケータ２２が眼の一つ以上の解剖学的特徴と合致するかを観察するために、ユーザは、概略垂直視線４０に沿ってＤＶワイヤ１２を眺めることができる。例えば、ユーザは、垂直視線４０に沿ってＤＶワイヤ１２を眺めて、どのインジケータ２２が、例えば、虹彩１２２の内側縁と合致するかを観察することができる。ＤＶワイヤ１２沿いにインジケータ２２を用いて任意の数の解剖学的特徴を計測しても、本発明の範囲から乖離するものでは無い。
【００９３】
更に、ユーザが、どのインジケータ２２が眼の或る解剖学的特徴と合致するかを判別することの、助けとなるために、ストッパチューブ１６などの、ＤＶシステム１０の機構を、ユーザは進めることができる。図１７は、虹彩角膜角の深さを計測すべく虹彩角膜角の基部に抗してＤＶワイヤ１２の遠位端を配置した際、どのインジケータ２２若しくはＤＶワイヤ１２の部分が虹彩１２２の内側縁と合致するかをユーザが判別する助けとなるのに用いられる、ストッパチューブ１６の例を示す。前述のように、眼の虹彩角膜角内部の眼組織に抗してＤＶワイヤ１２の遠位端を配置した後、継続してＤＶシステム１０を進めることのみにより、ストッパチューブ１６はＤＶワイヤ１２に亘って進められ得る。
【００９４】
ユーザが適切な計測値を取得すると、ユーザは、眼からＤＶワイヤ１２を除去し得る。インプラントデリバリアプライヤ３０、若しくはデリバリシステム３０５に結合されたインプラント５０は、続いて眼内に挿入され得る。ＤＶワイヤ１２を挿入するのに用いられたのと同じ切開は、インプラントデリバリアプライヤ３０及びインプラント５０を挿入するのに用いられ得る。更に、インプラント５０は、同じ若しくは類似の軌跡に沿って眼を亘って進められ得、このことにより、インプラント５０の遠位端は、計測を行う間にＤＶワイヤ１２の遠位端が従前接触していた、強膜棘１２４と虹彩１２２との間の眼組織と概略同じエリアに、接触する。
【００９５】
図１８及び図１９に示すように、インプラントデリバリアプライヤ３０は、インプラント５０が睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔内に挿入され得るように、進められ得る。ユーザは、インプラントデリバリアプライヤ３０沿いの一つ以上のインジケータ３８が眼の一つ以上の解剖学的特徴と合致するまで、睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔内へ、インプラント５０を継続して進め得る。特に、ＤＶワイヤ１２の遠位端が虹彩角膜角の基部と接触した際にＤＶワイヤ１２沿いのインジケータが合致したのと同様に（例えば、図１７、図１９参照）、インプラントデリバリアプライヤ３０沿いの同じインジケータ３８が虹彩１２２と合致するまで、ユーザはインプラントデリバリアプライヤ３０を進めることができる。
【００９６】
図１９に示すように、ＤＶワイヤ１２の遠位端が虹彩角膜角の基部に接触したときなどに、特定の解剖学的特徴と従前合致した、ＤＶワイヤ１２沿いのインジケータ２２に対応する、インプラントデリバリアプライヤ３０沿いのインジケータ３８と、眼の同じ特定の解剖学的特徴が合致するのを、ユーザが観察するまで、ユーザはインプラントデリバリアプライヤ３０を進めることができる。インプラントデリバリアプライヤ３０上のこの対応するインジケータ３８が、眼の特定の解剖学的特徴と合致すると、恒久的な埋め込みのためにインプラント５０を適切に位置づけることを、ユーザは決定できる。例えば、恒久的な埋め込みのために眼内に適切に位置づけることは、眼への不快感や苛立ちを生じること無しに、インプラントが、前房と、睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔との間の、流体連絡を提供するように、インプラントを位置づけることを含む。従って、ユーザがインプラントデリバリアプライヤ３０沿いの適切なインジケータ３８を特定の解剖学的特徴と合致させると、続いてユーザはインプラントデリバリアプライヤ３０からインプラント５０を解放して、インプラントデリバリアプライヤ３０を眼から除去することができる。図２０に示すように、続いてインプラント５０は埋め込み位置に恒久的に若しくは所望の期間、残余できる。
【００９７】
ＤＶワイヤはインプラントデリバリアプライヤと合致し、このことにより、インプラント５０がインプラントデリバリアプライヤ３０に結合されたときＤＶワイヤの遠位端がインプラント５０のヘッドの長手沿いの位置と合致し得る。インプラントデリバリアプライヤ３０に結合するインプラント５０のヘッドに対する、ＤＶワイヤ１２の遠位端の合致は、インプラント５０がその恒久的な埋め込み位置に在るときの眼の前房に対するヘッドの所望の配置に依存して、変動し得る。例えば、図２０の例により示されるように、インプラント５０のヘッドの少なくとも一部を眼の前房内に延在させることが有益である。このことは、インプラント５０が前房と、睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔との間の流体経路を提供することを保証する助けとなり得る。
【００９８】
図２１Ａ〜図２１Ｂは、インプラントデリバリアプライヤ３０と結合する若しくは含む、フィードバックメカニズム５２の実施形態を示す。フィードバックメカニズム５２は、鞘５４を含み、該鞘５４は近位端にてスプリング５６に結合する。この実施形態にて、スプリングがロードされた鞘５４は、深さを示すのに、又は、或るランドマークにいつ到達したかを認識するのに、用いられ得る。例えば、鞘５４の遠位端が、インプラントデリバリアプライヤ３０に付属するインプラント５０を超えた距離に伸びるように、鞘５４は配置され得る。眼内にインプラント５０を埋め込むに当たり、インプラント５０が眼内の所与の深さに埋め込まれると鞘５４は近位方向に押され、即ち、後退し得る。鞘５４の後退は、ユーザに対して、鞘５４が眼組織などの硬い停止部をヒットしたこと、及び、インプラント５０が適切に埋め込まれたことを示し得る。適切なインプラントの位置付けが決定されると、続いてインプラント５０は恒久的な埋め込みのために解放され得る。
【００９９】
更に、フィードバックメカニズム５２は、インプラント５０の近位端が、埋め込み状態にある眼の前房と直接連絡するように、インプラント５０をユーザが配置する助けとなり得る。このことは、インプラント５０が眼の前房から睫毛上腔若しくは脈絡膜上腔などの眼の別の部位へ流体経路を提供し得、更に眼内の流体流を改善し得ることを保証し得る。
【０１００】
更に、ＤＶシステム１０は、種々の外科的処置のために利用され得る。例えば、ＤＶシステムは、小柱網やシュレム管などの、種々の解剖学的構造に関する、正確な配置や計測値の取得に用いられ得る。ＤＶシステム１０により取得される種々の計測値は、少なくとも小柱網やシュレム管を含む、一つ以上の解剖学的構造内へインプラントを正確に配置するために用いられ得る。
【０１０１】
更に、或る実施形態では、ＤＶワイヤ１２の遠位端などの、ＤＶシステム１０の遠位端は、眼内の一つ以上の計測値若しくは距離を判別するための、非接触計測機構を含み得る。例えば、ＤＶワイヤ１２の遠位端は、超音波、赤外線、光コヒーレンストモグラフィなどを含み得る、一つ以上の計測機構を含み得る。或る実施形態では、計測機構は、遠位端などの、ＤＶワイヤ１２の一部に対する眼の解剖学的特徴の相対距離を計測する助けとなり得る。更に、ＤＶワイヤ１２は、圧力及び温度センサなどの、ユーザに情報を提供する助けとなり得る種々の他の機構を含み得る。
【０１０２】
或る実施形態では、ＤＶシステム１０の計測機構などにより、ＤＶシステム１０により計測される一つ以上のパラメータをユーザに示し得るディスプレイを、ハンドルが含んでもよい。ディスプレイ上に表示される情報は、例えば、ＤＶワイヤ１２の遠位端と解剖学的特徴との間で計測される距離、解剖学的特徴の計測値、組織に抗してＤＶワイヤ１２の遠位端により発揮される圧力、眼内の圧力、若しくは温度のうちの、少なくとも一つ以上を含み得る。
【０１０３】
少なくとも一部の眼インプラントは小さく、ミリメートルのオーダの長さや幅などを有するものであり、従って、ユーザがインプラントを操作することは困難である。特に、ユーザが、ロードのためにインプラントを準備し、更に、前述のインプラントデリバリアプライヤ３０やデリバリシステム３０５などのデリバリデバイス上にインプラントをロードすることは、困難である。従って、デリバリデバイス上にロードするに先立ち、本明細書に開示のインプラント１０５及び５０を含むインプラントを、保護する助けとなり得るデバイスを有することは有益である。更に、デリバリデバイス上にインプラントをロードする助けとなり得るデバイスを有することは有益である。更に、インプラントを損傷すること無くデリバリデバイス上にインプラントを適切にロードすることを保証する助けとなり得るデバイスを有することは有益である。
【０１０４】
本開示は、格納の間、及びデリバリデバイス上へインプラントをロードする間を含んで、インプラントを保護する助けとなり得るペンキャップインプラントローダを含む。更に、ペンキャップインプラントローダは、デリバリデバイス上にインプラントをロードして、インプラントを損傷すること無くデリバリデバイス上にインプラントを適切にロードすることを保証する助けとなり得る。従って、本明細書に開示されるペンキャップインプラントローダの実施形態は、手術時間を改善し、外科処置を合理化し、更に、少なくともインプラントロードに関する要素を最小限にし得る。
【０１０５】
図２２及び図２３は、インプラントハウジング２０２及びデリバリデバイスアダプタ２０４を含むペンキャップインプラントローダ２００の実施形態を示す。インプラントハウジング２０２は、デリバリデバイス上へのインプラントのロードに先立ち、若しくはロードの間の、少なくともいずれかにてインプラントを収容するように構成され得る。更に、インプラントハウジング２０２は、本明細書に開示するインプラント１０５及び５０を含む、種々の一つ以上のインプラントを収容するように構成され得る。
【０１０６】
デリバリデバイスアダプタ２０４は、前述のインプラントデリバリアプライヤ３０及びデリバリシステム３０５を含む、任意の数のインプラントデリバリデバイスに適合するように構成され得る。或る実施形態では、デリバリデバイスアダプタ２０４は、ペンキャップインプラントローダ２００に相対する位置にデリバリデバイスを握持し固定し得る保持機構２０８を有し得る保持アーム２０６のペアを、含み得る。例えば、保持アーム２０６及び保持機構２０８は、ペンキャップインプラントローダ２００に対してデリバリデバイスを保持し得、このことにより、デリバリデバイスは、デリバリデバイス上に、インプラントハウジング２０２内に含まれるインプラントを、実効的に且つ効率よくロードできる。更に、保持アーム２０６及び保持機構２０８はデリバリデバイスを固定し得、このことにより、デリバリデバイスのインプラントロード機構はインプラントハウジング２０２と合致し、ガイドワイヤなどのインプラントロード機構はインプラントに損傷を与えること無く正確にインプラントをロードできることになる。
【０１０７】
或る実施形態では、デリバリデバイスアダプタ２０４は、図２２に示すように、少なくとも一つの、スプリングがロードされた保持アーム２０６を含み得る。スプリングがロードされた保持アーム２０６により、ユーザは、デリバリデバイスをペンキャップインプラントローダ２００と結合したり分断したりするべく、保持アーム２０を搾ることになる。更に、保持機構２０８は、ペンキャップインプラントローダ２００とデリバリデバイスとの間の結合を固定するために、デリバリデバイスに沿う機構と固く結合することになる。
【０１０８】
保持アーム２０６は、デリバリデバイスを結合し更に分断するために保持アーム２０６にスプリングロードを与える部材を含む、種々の部材から作成され得る。しかしながら、保持アーム２０６は、一つ以上の種々の部材から作成され得る。更に、保持アーム２０６は、ハンドルの長手沿いのリッジを含む、一つ以上のグリップ機構２２２を含み得る。グリップ機構２２２は、ユーザがペンキャップインプラントローダ２００を握持し操作する助けとなり得る。
【０１０９】
或る実施形態では、ペンキャップインプラントローダ２００は、デリバリデバイスの遠位端がペンキャップインプラントローダ２００内に押し込まれることなど無くペンキャップインプラントローダと結合し得る助けとなり得るレリーフ２２０を、含み得る。更に、レリーフ２２０は、保持アーム２０６を更に動かすことなどにより保持アーム２０６がデリバリデバイスと結合し更に分断できる助けとなり得る。
【０１１０】
ペンキャップインプラントローダ２００は、ステンレス鋼、チタン、プラスチック、又は、任意の医療グレード若しくは類似の部材を含む、任意の数の種々の部材から作成され得る。更に、ペンキャップインプラントローダ２００は、ペンキャップインプラントローダ２００の少なくとも一部を通過して延在する通路２１０を含み得る。通路２１０によって、インプラントはインプラントハウジング２０２内にロードでき、加えて、デリバリデバイスのガイドワイヤ若しくは他のコンポーネントはペンキャップインプラントローダ２００内に進むことができ、よって、インプラントをデリバリデバイス上にロードできる。
【０１１１】
或る実施形態では、通路２１０は、一つ以上の内径を含み得る。例えば、通路の遠位セグメント２１２は、通路２１０の長手沿いに最小の直径を有してよく、この最小の直径は、ガイドワイヤを通すように寸法取りされ形状取りされてもよい。更に、インプラントハウジング２０２は、通路２１０の中間の第２のセグメントを含んでよく、この中間の第２のセグメントは、インプラント及びガイドワイヤを挿入させるように寸法取りされ形状取りされてもよい。しかしながら、遠位セグメント２１２は、ガイドワイヤのみを通させインプラントを通すのを妨げるように、寸法取りされ形状取りされるのがよい。このことは、インプラントがインプラントハウジング２０２内部に適切に包含されインプラントハウジング２０２よりも遠位に動くことがない、ということを保証し得る。
【０１１２】
更に、通路２１０は、少なくともインプラントとガイドワイヤを通過させるために、遠位セグメント２１２若しくはインプラントハウジング２０２のいずれかよりも大きい径を有し得る近位の第３のセグメント２１４を含んでもよい。第３のセグメント２１４は、デリバリデバイスの遠位部が少なくともある距離を第３のセグメント２１４内に挿入し得るように寸法取りされ形状付けされてもよい。例えば、第３のセグメント２１４により、インプラントデリバリアプライヤ３０のストッパチューブ５１０の少なくとも一部がある距離を第３のセグメント２１４内に挿入し得てもよい。
【０１１３】
以下に説明するように、ペンキャップインプラントローダ２００の或る実施形態は、ペンキャップインプラントローダ２００及びデリバリデバイスの格納の間などに、インプラントデリバリアプライヤ３０などのデリバリデバイスと結合するように構成され得る。従って、デリバリデバイスが、拡張期間、ペンキャップインプラントローダ２００に開放自在に結合し得るように、通路の少なくとも一つのセグメントは、デリバリデバイスの少なくとも一部がペンキャップインプラントローダ２００に結合し得るように構成されてもよい。
【０１１４】
ペンキャップインプラントローダ２００の利用の例の方法は、インプラントハウジング２０２内に含まれる少なくとも一つのインプラントを有するペンキャップインプラントローダ２００をデリバリデバイスに結合するステップを、含む。ペンキャップインプラントローダ２００をデリバリデバイスに結合した構成はパッケージ化され、ユーザによる後の利用のために格納される。利用の際には、ユーザは、パッケージからペンキャップインプラントローダ２００及びデリバリデバイスを結合した構成を外し、デリバリデバイスからペンキャップインプラントローダ２００を離すようにしてもよい。離す際には、デリバリデバイスは、眼内への埋め込みのためにデリバリデバイス上にロードされた、インプラントハウジング内部に含まれていた、少なくとも一つのインプラントを含んでもよい。
【０１１５】
或る実施形態では、デリバリデバイスからペンキャップインプラントハウジング２００を離すに先立ち、ユーザは、ガイドワイヤなどの、インプラントデリバリ機構をインプラントハウジング２０２内に伸展させ、少なくとも一つのインプラントをインプラントデリバリ機構上にロードさせてもよい。インプラントデリバリ機構がインプラントハウジング内に十分に進み、このことにより、インプラントがインプラントデリバリ機構上にロードされると、ペンキャップインプラントローダ２００はデリバリデバイスから離され得る。
【０１１６】
或る実施形態では、ペンキャップインプラントローダ２００は一つ以上のインプラントがロードされ、利用に先立ち、デリバリデバイスに結合されること無く、格納されてもよい。従って、利用時には、ユーザは、ペンキャップインプラントローダ２００内に含まれる少なくとも一つのインプラントをデリバリデバイス上にロードするために、ペンキャップインプラントローダ２００をデリバリデバイスに、手作業で結合してもよい。
【０１１７】
図２４及び図２５は、インプラントハウジング２０２とデリバリデバイスアダプタ２０４を含む、ペンキャップインプラントローダ３００の別の実施形態を示す。ペンキャップインプラントローダ３００は、遠位の第１のセグメント２１２と近位の第３のセグメント２１４を含む、ペンキャップインプラントローダ２００に関して前述したのと同じ機構の、一つ若しくはそれ以上を含み得る。更に、デリバリデバイスアダプタ２０４は、前述の保持アーム２０６と同じ機能を提供するねじり保持機構２３０を含む。
【０１１８】
ねじり保持機構２３０は、ペンキャップインプラントローダ３００をデリバリデバイスに結合する助けとなり得る、少なくとも一つの保持ピン機構２３２を含んでもよい。或る実施形態では、デリバリデバイスからペンキャップインプラントローダ３００を離すために、ユーザは、図２４及び図２５に示す矢印２３４の方向などにペンキャップインプラントローダ３００をねじればよい。ペンキャップインプラントローダ３００をねじると、保持ピン機構２３２は、ペンキャップインプラントローダ３００とデリバリデバイスの間の結合をねじり保持機構が解放する助けとなり得る。
【０１１９】
或る実施形態では、ペンキャップインプラントローダ２００及び３００は、デリバリデバイスへのペンキャップインプラントローダの再キャップを、防ぐ又は許容する何れかの機構を含んでもよい。更に、ペンキャップインプラントローダ２００及び３００は、ロードの間インプラントを近位にバイアスし更に正確な位置にバイアスし得るばね機構を含んでもよい。
【０１２０】
この明細書は多数の具体例を含むが、これらは、請求項に記載される、若しくは請求項に記載され得ることに関する発明の範囲の限定として構成されるべきものではなく、特定の実施形態に固有の特徴の記載として構成されるべきものである。独立の実施形態として本明細書に記載した特徴は、単体の実施形態の組み合わせに実装され得る。その逆に、単体の実施形態として記載した種々の特徴は、複数の実施形態で独立して、若しくは、任意の適切な下位の組み合わせとして、実装され得る。更に、特徴は、或る実施形態で作用するものとして更にはそのように当初請求項に記載するものとして、上記のように記載し得るが、ある場合には請求項の組み合わせにおける一つ以上の特徴が、その組み合わせから削除されてもよく、請求項の組み合わせが下位の組み合わせや下位の組み合わせの変形に向けられてもよい。同様に、動作は図面において特定の順序で記述されているが、このことは、記述の特定の順序で若しくは順次の順番でそれら動作が実行されること、又は、例示の動作の全ては所望の結果を達成するために実行されることを、要求するものとして理解されるべきではない。少数の例示及び実装が開示されているに過ぎない。記載した実施例及び実装に対する、変形、修正、及び拡張、並びに、他の実装は、開示内容に基づいて、為されうるものである。
【符号の説明】
【０１２１】
１０５・・・インプラント、１１０・・・近位端、１１５・・・前房、１２０・・・遠位端、ＡＣ・・・前房、ＣＢ・・・毛様体、Ｉ・・・虹彩、Ｌ・・・レンズ、ＰＣ・・・後房。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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