(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
背面に配置されたカバープレート（９）と、
そこに接続された声門上を通る管（２）と、
を有する、プラスチック製の喉頭部マスク頭部（１）であって、
当該喉頭部マスク頭部（１）は、腹面の呼吸用室（３）を囲んでいるカフ（４）を有し、
当該カフ（４）は、中央側方方向及び／または腹面背面方向における柔軟な大きさ調節のために、空気圧式でない手段（６，７）のみを有しており、
前記空気圧式でない手段（６，７）は、開口している溝（１０，２０）であり、
中央側方方向の大きさ調節のための溝（１０）は、腹面背面方向への深さを有しており、
腹面背面方向の大きさ調節のための溝（２０）は、中央側方方向への深さを有しており、
各溝（１０，２０）において、少なくとも部分的に前記溝（１０，２０）を横切る少なくとも１つの部材が存在しており、溝の側壁を弾性的に支持する当該部材（１１）が溝に一体成形されている
ことを特徴とする喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項２】
大きさ調節のための前記溝（１０，２０）は、前記カフ（４）の長手方向に延びる当該喉頭部マスク頭部（１）の中心軸（１４）の両側上で当該カフ（４）内に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項３】
前記弾性支持部材（１１）は、前記溝（１０）の底（１００）から側壁（１０１）まで開口部へ向かう傾斜を伴って上方に延びる支持リブ（１１１）である
ことを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項４】
前記溝（１０）の側方側壁あるいは腹面側壁へ向かって傾斜された１つの支持リブ（１１１）及び中央側壁あるいは背面側壁（１０１）へ向かって傾斜された１つの支持リブ（１１２）が、開口部へ向かって交互に上方に延びている
ことを特徴とする請求項３に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項５】
前記部材（１１）は、一方の側壁から反対の側壁（１０）の方向に、前記溝（１０，２０）に少なくとも５０％から９９％横切る支持突出部（１１３）を構成している
ことを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項６】
前記支持突出部（１１３）は、一方の側壁（１０１）と他方の側壁とに交互に一体成型されている
ことを特徴とする請求項５に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項７】
前記側壁（１０１）を弾性的に支持する前記部材（１１）は、溝（１０）の両方の側壁（１０１）と底（１００）とに一体成型された支持壁（１１４−１１７）を有している
ことを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項８】
前記支持壁（１１４，１１５）は、直線状あるいは曲線状、好ましくはＳ字状であり、  前記溝（１０）は、前述のものの長手方向の広がりの方向に垂直に（１１４）及び／または傾斜して（１１５）延びている
ことを特徴とする請求項７に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項９】
前記支持壁（１１５）は、異なる傾斜の角度で前記溝（１０）の長手方向の広がりの方向を横切っている
ことを特徴とする請求項７に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項１０】
前記溝（１０，２０）の側壁（１０１）と弾性支持部材（１１）の壁厚は、達成されるべき弾性力に従って選択され得る
ことを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項１１】
互いに平行に延びている２つあるいはそれ以上の溝（１０，２０）が、当該喉頭部マスク頭部（１）の中心軸（１４）の両側部の各々で成型されている
ことを特徴とする請求項２に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項１２】
互いに整列され、腹面背面方向に前記カフに入り込む少なくとも２つの溝（１０）が、当該カフ（４）内に設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項１３】
前記溝（２０）は、前記カフ（４）の広がりの方向に蹄の形で、実質的に中央側方方向の入り込みを伴って延びており、
前記カフ（４）の先端（１’）は、溝に繋がれていない
ことを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【請求項１４】
前記管が前記カフ（４）を横切る領域において、腹面背面方向の大きさ調節のための少なくとも１つの溝（１０）が存在しており、先端（１’）の方向の隣で少なくとも１つの溝（１０）が前記カフでの腹面背面方向の大きさ調節のためにカバープレートの各側上で延びている
ことを特徴とする請求項１に記載の喉頭部マスク頭部（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、背面に配置されたカバープレート及びそこに接続された声門上を通る管を有する喉頭部マスク頭部であって、腹面の呼吸用室を取り囲むカフを有するという喉頭部マスク頭部に関する。
【背景技術】
【０００２】
異なるデザイン原理に基づく様々な喉頭部マスクが知られており、市場で入手可能である。全喉頭部マスク頭部のうち主要なものは、背面に配置され声門上を通る管に繋がれたカバープレートを有している。カフによって囲まれた呼吸用室が、喉頭部マスク頭部の腹面側に存在する。知られている全ての喉頭部マスク頭部のうち主要なものにおいて、このカフは膨張式である。喉頭部マスク頭部が、背面に配置されるカバープレートと、腹面の呼吸用室と、を有し、呼吸用室が膨張式のカフによって囲まれる、というような喉頭部マスクの典型例が、例えばＵＳ特許５，８７８，７４５、ＵＳ２００３／００３７７９０、及び、ＵＳ特許７，０４０，３２２に開示されている。喉頭部マスク頭部が非膨張式カフを有するという喉頭部マスクは、かなり一般的でない。このような喉頭部マスクは、おおよそ手持ち式シャワーヘッドの形を有する喉頭部マスク頭部と声門上を通る管とを一部品で形成することによって、通常は一部品でデザイン（設計）される。ＥＰ  ０  ３８９２７２は、非膨張式カフと共にデザインされ得る喉頭部マスクを開示している。その場合、当該カフは、密閉を改善するために腹面方向に面する周辺環（カラー）を有している。この喉頭部マスクあるいは喉頭部マスク頭部は、最も近い先行技術であると考えられる。ＧＢ特許２４０４８６３はまた、喉頭部マスクと声門上を通る管とがここで一部品に互いに接続されている、という喉頭部マスクを開示している。この喉頭部マスクの形における調節はまた、一体成型されたカフを有する周辺環によって、前述のＥＰ  ３８９２７２でのように、ここでは成し遂げられる。
【０００３】
他方、ＥＰ  １８７５９３７は、密閉が改良された調節形状によって本質的に実行される、前述のＧＢ特許２４０４８６３におけるものと類似したタイプの喉頭部マスクを開示している。周辺環の代わりに支持リングが薄壁弾性接続によってカフ上に一体成型されるというＥＰ  １９３８８５５への参照も、最後になされる。
【０００４】
ここで説明される非膨張式カフを有する全ての喉頭部マスクは、腹面背面方向に行われるある弾性調節のみを与える。前述のアプローチのいずれも、中央側方方向及び／または腹面背面方向に空気圧式でない手段のみを用いて大きさ（サイズ）及び形において調節することの可能性を、開示していない。
【発明の開示】
【０００５】
本発明の目的は、射出成型によって小さな一部品のデザインで製造され得て、側方中央方向での形の調節を許容する喉頭部マスク頭部を作ることである。この目的は、請求項１の特徴を有する喉頭部マスク頭部によって達成される。
【０００６】
この大きさ調節は、好ましくは、空気圧式でない手段が開口している溝であるという事実によって達成され、中央側方方向の大きさ調節のための溝は、腹面背面方向の入り込みあるいは深さの程度を有し、腹面背面の大きさ調節のために設けられる溝は、中央側方方向の入り込みあるいは深さの程度を有する。
【０００７】
溝の弾性効果は、一方では素材の選択によって、他方では溝の側壁の壁厚の決定によって、得られる。しかしながら、１つは、素材の選択に関して及び壁厚の形態に関してある特定の要因に制限されて、それによって溝の弾性力が影響され得る弾性支持部材が、それに応じて提案される。これらの部材は、追加の請求項で説明される。
【０００８】
このような喉頭部マスク頭部は、勿論、当該喉頭部マスク頭部に接続される声門上を通る管に対して一部品でデザインされ得る。
【０００９】
本発明の主題の好例となる一実施の形態が、図面で示されており、添付の図面を参照しつつ添付の記述に基づいて説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、上方からのカバープレートの全体図での喉頭部マスクを示している。
【図２】図２は、同じ喉頭部マスクを側方図で示している。
【図３】図３は、図１に示されているＡ−Ａ線に沿った喉頭部マスク頭部の垂直断面を示している。
【図４】図４乃至図７は、中央側方方向の大きさ調節のための異なる手段を有する、溝の概略切断図を示している。
【図５】図４乃至図７は、中央側方方向の大きさ調節のための異なる手段を有する、溝の概略切断図を示している。
【図６】図４乃至図７は、中央側方方向の大きさ調節のための異なる手段を有する、溝の概略切断図を示している。
【図７】図４乃至図７は、中央側方方向の大きさ調節のための異なる手段を有する、溝の概略切断図を示している。
【図８】図８乃至図１１は、様々なデザインの支持壁を有する溝の部分図を示している。
【図９】図８乃至図１１は、様々なデザインの支持壁を有する溝の部分図を示している。
【図１０】図８乃至図１１は、様々なデザインの支持壁を有する溝の部分図を示している。
【図１１】図８乃至図１１は、様々なデザインの支持壁を有する溝の部分図を示している。
【図１２】図１２は、中央側方方向の大きさ調節のための手段を有する、本発明による喉頭部マスク頭部の一変形例の拡大垂直断面を示している。
【図１３】図１３は、腹面背面方向の大きさ調節のための手段を有する喉頭部マスク頭部の他の変形例を側面図で示している。
【図１４】図１４は、上方からの図を示している。
【図１５】図１５は、図１４におけるＣ−Ｃ線に沿った垂直断面を示している。
【図１６】図１６は、図１３乃至図１５に従う形態と同じデザインを有する他の変形例を示しているが、この場合、側面図において２つの平行な溝を有している。
【図１７】図１７は、再び上方からの図を示している。
【図１８】図１８は、再び図１７におけるＣ−Ｃ線に沿った垂直断面を示している。
【図１９】図１９は、本発明の最後の変形例の斜視図において、一部品で当該喉頭部マスク頭部に一体成型される管を有する喉頭部マスク頭部を示している。
【図２０】図２０は、側面図を示している。
【図２１】図２１は、カバープレートの方向での図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１乃至図３は、本発明に従ってデザインされた喉頭部マスクを示している。それは、２つの主な要素、すなわち喉頭部マスク頭部１及びそれに接続された声門上を通る管２からなる。これら２つの部品は、個別に製造されてもよいし、一部品で一緒に製造されてもよい。図１に示される喉頭部マスク頭部１の背面側向きの図において、ここでは喉頭部マスク頭部の一部品の要素であるカバープレート９は、中央に声門上を通る管２によって付随（連続）されている。呼吸用室３が、カバープレート９の下方に、すなわち腹面方向に、置かれている。この呼吸用室３は、周辺部にあるカフ４によって全側方部で境界付けられている。食道用通路５は、カバープレート９内を延びている。このことは、当然、単なる一つの選択の可能性であり、本発明の実施において本質的でない。この食道用通路５は、５’で喉頭部マスク頭部１に入り込んでいる。従ってカフ４の上方で離れる方向へと案内する開口溝がある。支持部５’（５’’）は、この溝の側部に存在し、この領域でカフを強化して、挿入の間において喉頭部マスク頭部１の湾曲を防いでいる。中央側方方向の大きさ調節を可能にする役目を担う手段６は、カバープレート９の両側上で延びるカフ４に内蔵されている。このような中央側方方向における大きさ調節のための手段は、周辺部にあって突出しているリブ（ここでは図示されていない）を含んでもよい。しかし、ここで図示されているように、これらの中央側方方向及び／または腹面背面方向の大きさ調節のための手段６は、カフ４に適宜好適に設けられてもよく、溝１０がそれらの長手方向に延びていてもよい。ここで例示されている実施の形態では、これらの溝１０は、喉頭部マスク頭部１内への管２の挿入領域から、食道用通路５の領域に現れてカフを超えて続くまで、延びている。この例での溝１０の入り込みの方向は、腹面背面方向に延びている。喉頭部マスク頭部１が食道用通路なしにデザインされるなら、溝１０はまた、原理的に、カバープレート９の周りに広がってもよい。しかしながら、これは、喉頭部マスク頭部１の頂部をそれによって弱めないよう、好ましくは回避される。更に、末端基端方向での大きさ調節は必要でない。
【００１２】
カバープレート９の両側で延びる溝の断面は、おおよそ、部分的に楕円形の軌道ガイドを有している。図１乃至図３、図１２及び図１９乃至図２１に従うこの形態に関して、以下において溝１０について議論するとき、このことはまた、カバープレート９の２つの側部に２つの溝断面を含むように理解される。中心軸１４の両側も、喉頭部マスク頭部１が上方からの図においてここではおおよそ対称な形を有するので、ここでは言及される。
【００１３】
これらの溝１０は、前述のように、ここでは中央側方方向の大きさ調節のための手段６を表している。この方向は、双方向矢印１２を用いて符号で表されている。長手方向のこの矢印に垂直に延びる双方向矢印１３が、腹面背面方向を示しており、手段７が、腹面背面方向での調節のためにこの方向で導いている。ここで図示されている例においては、この手段７は、周辺部の弾性密閉縁１５からなる。このような腹面背面方向での密閉弾性調節のための弾性密閉縁は、導入部で引用された文献から既に知られている。
【００１４】
手段６の弾性効果は、素材の選択、すなわちここでは使用されるプラスチックの選択、によってだけでなく、幾何学的なデザイン、すなわち溝１０の壁厚、によっても規定され得る。この溝１０は、底１００と側壁１０１とを有する。側壁の厚さと底の厚さとは、当然に、ほとんどどの方法によっても規定され得て、手段６の弾性効果の柔らかさや硬さは、それに応じて中央側方方向の大きさ調節のためにデザインされる。それにもかかわらず、望まれている程には、特には医療技術分野において素材の選択における全体的な自由度がなく、また、当然幾何学的に構造上の関係に得られる。それにもかかわらず、中央側方方向あるいは腹面背面方向での弾性効果を調節可能であるように、様々な弾性支持部材１１が提案され、図４乃至図１１を参照しつつ説明される。
【００１５】
以下の単純化された溝の表現の説明において、「側方の」及び「中央の」という用語は、ここで図示されている位置に従って用いられている。同様に、水平として表現される溝の場合においては、腹面及び背面の側壁を示し得る。
【００１６】
最初の変形例が、図４に示されている。溝１０は、断面において単に符号で表されている。このＵ字型の溝１０は、前述のように、弾性支持部材１１を有している。図４による形態におけるこの部材１１は、溝１０の底１００から側壁１０１の１つまである傾斜に従って上方へ延びる支持リブ１１１からなる。それによって作り出したい弾性の特性に依存して、支持リブ１１１は、中央により近いつまり放射方向に置かれた側壁１０１上に、あるいは反対の側壁上に、支持されている。反対の側壁というのは、側方側壁である。側方側壁だけが支持されるなら、それに応じてより曲がりにくくなり、従って側方方向により強い弾性力を形成する。あるいは支持リブ１１１が中央側部上に支持されると、側壁は強化され、側方側壁がそれに応じて僅かに変形可能であり得る。
【００１７】
しかしながら、図５に符号で示されているように、両方の側壁上にこのような支持リブ１１１，１１２を設けることは、同様に全くもって可能である。溝１０は、特に、溝の上方の領域つまり背面の領域は実際上強化されない一方で、この態様で底１００の領域での増大された硬さを達成するであろう。
【００１８】
図６による変形例は、１つの可能性を示している。そこにおいては、支持突出部１１３が、一方の側壁から他方の側壁の方向に延びるが完全には溝を横切らない弾性支持部材１１１として一体で成型されている。このように横方向に延びる支持部材１１３が適切であるためには、それは、溝の幅の少なくとも５０％を横切るべきである。このような支持突出部１１３は、底でなく側壁のみで一体で成型されている。底にはそれゆえ可撓性が残っている。しかしながら、このアプローチの１つの不利な点は、比較的複雑な製造である。なぜなら、このことが、適切な滑動弁あるいは折り畳み可能な芯部を用いた射出成型を前提にするからである。
【００１９】
図７は、同じタイプの１つのアプローチを示すが、それは、一方の側壁１０１上及びもう一方の側壁上に交互に一体成型される支持突出部１１３を用いている。
【００２０】
図４乃至図７における溝１０は、断面で常に記号的に示されているが、図８乃至図１１による形態の変形例においては、この溝は上方からの図で示されており、溝の部分的な領域のみを自然に含んでいる。これは、それゆえ、平坦な底１００の図であり、側壁１０１は、次いで二重線で記号的にのみ示されている。図８は、弾性支持部材１１として示された支持壁１１４を用いたアプローチを示している。この支持壁１１４は、ここでは、底１００及び２つの側壁に一体成型されている。図８による変形例において、支持壁１１４は、対応する領域内において、溝１０の長手方向に垂直に延びている。あるいは、図９は、支持壁１１５が前記長手方向に対して傾斜して配置されて示された１つのアプローチを示している。一方、これらの支持壁１１５は、勿論、側壁１０１と底１００との両方に一体成型されている。
【００２１】
このような支持壁は、当然、必ずしも直線状に延びる必要は無い。例えば、図１０は、支持壁１１６の湾曲を示す変形例を示している。あるいは、これらの支持壁は、図１１に示されるように、Ｓ字型を有していてもよい。一方、直線状に延びる支持壁は実際上溝１０の側壁１０１のより大きい剛性に帰結する。なぜなら、ある量の変形が起こった後でのみ、これらの支持壁は形が変化し、更に変形され得るからである。この問題は、湾曲を有する支持壁１１６及び１１７では起こらない。
【００２２】
喉頭部マスク頭部１は、全体をプラスチックで作られるので、このことはまた、喉頭部マスクの挿入持における溝１０の側壁１０１の間の相対的な移動に帰結する。これは、困難な状況下でのみ弾性的な動きを許容する不都合な場合に、ある種の閉塞をもたらし得る。これらの問題は、支持壁１１７のようなＳ字型に湾曲した支持壁の選択においては現れない。
【００２３】
ここでは示されないが、１つだけの溝１０の代わりに、２つ以上のこのような、平行に延びて、カフ４内にカバープレートの各側にある溝を有することは、勿論同様に可能である。このようなアプローチにおいては、溝は、異なる長さにデザインされるであろう。溝は、中央方向で中央軸１４により近い時には、より短くされるであろう。一方で、側方方向の外側の方へより遠くに配置される平行な溝１０は、より長くデザインされるであろう。このことは、呼吸用室に近い領域でのより大きい剛性（硬さ）に帰結する。一方で、可撓性が、側方方向の外側の方へ更に増大される。
【００２４】
図１２における形態は、図１乃至図３における形態に本質的に一致している。喉頭部マスク頭部１を通るこの拡大された垂直断面において、カバープレート９及びその下方に延びる食道用通路５を上方に見ることができる。カフ４は、カバープレート９の周りに延びている。前述された形態と比較して、中央側方方向の大きさ調節のための手段として、単一だけの溝１０があるのではなく、一方が他方の上方に整列されるように配置されて共通の底１００を有する２つの溝がある。一方、ここでは、背面方向から入り込んでいる１つの溝１０があるだけでなく、腹面側から入り込んでいる溝１０もある。これら２つの溝１０は、一方が他方の上方に整列されるように位置決めされるので、それらは、それゆえ、底１００として共通の接続壁領域を有する。接続壁１１８は、好ましくは、正確に中央側方方向に延びるのではなく、そのかわりに、中央側方方向に圧力が作用する状態で変形を容易にするためにわずかな傾斜にある。
【００２５】
カフ４は、それゆえ、腹面の接する側で２つの部分へと分割されていて、密閉部を形成する。この２部分のデザインは、特に有利である。なぜなら、それは、実務的に２つの密閉表面となり、より高い特定の圧力がより小さい接触表面のおかげで密閉縁部にもたらされ得て、増大された密閉効果が得られるからである。
【００２６】
前述の全ての形態は、中央側方方向の大きさ調節のための手段６を有するアプローチを示しているが、以下の図は、腹面背面方向の大きさ調節のための手段７を有するアプローチを示している。この手段７は、溝として、ここでは同様に実施されるが、カフ内への中央側方方向の入り込みを有しているこれらの溝は、２０で符号付けられている。中央側方方向の入り込みを有しているこれらの溝２０は、腹面背面方向の大きさ調節を生み出す。これは、再び、そこに一体で成型される声門上を通る管２を有する喉頭部マスク頭部１を示している。この管は、図１５に示されるように、腹面の呼吸用室３及びカバープレート９の下方の食道用通路５を有している。溝２０は、カフ４内で蹄の形に延びている。溝２０は、頂部１’の領域内のみ通るように描かれていない。このことは、頂部１’のより大きい強度をそれによって保つために、本来的に可能であるが、好ましくは省略される。そのことは、この頂部１‘がよじれ効果を促進しないことを保証する。
【００２７】
図１６及び図１７による形態において、２つの溝２０は互いに平行に延びている。その他の点では、このアプローチは、図１３乃至図１５による変形例に一致している。それゆえ、同じままである要素は、ここでは再度説明されない。すでに前述されたように、複数の密閉縁部は、より高い特定の圧力をもたらし、従って増大された緊密性（きつさ）をもたらす。
【００２８】
最後に、組み合わされたアプローチが、図１９乃至図２１による形態に示されている。図１９による斜視図は、中央側方方向に延びる入り込みの深さを有する部分的な溝だけを示している。この溝２０は、喉頭部マスク頭部１内への声門上を通る管２の挿入の領域内にのみ設けられている。ここで素材の増大された密集という観点で、この領域は、そうでなければ比較的堅いであろう。大きさ、経路、外形において、溝１０は、図１乃至図３に関してすでに説明された変形例に一致している。また、これらの組み合わされた形態において、ここで再び互いに平行に延びている複数の溝１０及び／または互いに平行に延びている複数の溝断面２０がここに存在してもよいことは、全くもって考えられる。
【００２９】
勿論、対応する支持リブ、支持突出部、あるいは直線状でないし湾曲した支持壁が設けられ得る可能性のある変形例の多様性のおかげで、これは、カフの任意の所望の弾性的特徴を獲得することを実務上の条件で可能にする様々な可能性ある組み合わせをもたらす。製造者は、対応する組み合わせの選択によって、及び／または、腹面背面方向の入り込みを有する１つあるいはそれ以上の溝１０または中央側方方向の入り込みを有する互いに平行に延びる１つあるいはそれ以上の溝２０を有する喉頭部マスク頭部のデザインによって、形においての比較的マイナーな変更を伴って市場に様々な形態を提供する機会を与えられる。
【符号の説明】
【００３０】
１      喉頭部マスク頭部
１’    喉頭部マスク頭部の頂部
２      声門上を通る管
３      腹面の呼吸用空間
４      周囲のカフ
５      食道用通路
５’’   側方支持
５’    食道の入口
６      中央側方方向の大きさ調節のための手段
７      腹面背面方向の大きさ調節のための手段
８      周辺密閉縁
９      カバープレート
１０    入り込みの腹面背面方向での溝
１１    弾性支持部材
１２    中央側方方向
１３    腹面背面方向
１４    中央軸
１５    腹面背面の弾性周辺密閉縁
２０    入り込みの中央側方方向での溝
１００  溝の底
１０１  溝の側壁
１１１  片側での支持リブ
１１２  両側での支持リブ
１１３  支持突出部
１１４  直線状の支持壁
１１５  傾斜した支持壁
１１６  湾曲した支持壁
１１７  Ｓ字型の支持壁
１１８  接続壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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