(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの別々の区画、すなわち第１の区画と第２の区画とを備えるキットであって、
前記第１の区画は、単回適用量の局所薬物を含有するリザーバを備え、かつ
前記第２の区画は、単一の管腔グローブまたは二重の管腔グローブのいずれか一方を備え、
前記単一の管腔グローブは、使用者の手の１本指若しくは２本指を被覆するように構成し、前記二重の管腔グローブは、使用者の手の２本指を被覆するように構成し、
前記単一の管腔グローブは、前記管腔グローブの基端に接続したスカート部を備え、前記スカート部は、前記管腔グローブの基端周縁よりも大きな基端周縁部を有し、
前記二重の管腔グローブは、前記管腔グローブの基端にスカート部を備え、前記スカート部は、前記二重の管腔の両方の基端を包含する最小の閉鎖曲線の基端周縁よりも大きな基端周縁部を有し、
前記スカート部は、挿入する１本指または２本指と隣接する使用者の手の少なくとも一部を被覆する、
前記第２の区画が開かれた場合にその基端の一部が提示されかつ前記グローブの先端部と接触することなく把持することができるように、前記単一の若しくは二重の管腔グローブがパッケージングされ、且つ
前記キットが単回使用後に破棄されるよう構成される、
キット。
【請求項２】
前記リザーバが、安全に投与できる量を超えない量の薬物のみを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記リザーバが、患者の医学的状態に有効な量の薬物を含む、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記薬物が、ホルモン、抗生物質、麻酔剤、消毒薬、抗菌剤、性的不能治療薬、抗炎症薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、抗疼痛薬、鎮痛剤、ざ瘡薬、抗しわ剤または抗加齢化合物、毛髪染料、保湿剤、育毛剤または皮膚成長促進剤、ならびに洗浄剤からなる群から選択される薬剤を含む、請求項１ないし３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項５】
前記薬物が、患者の肛門領域または膣領域の医学的状態を処置する薬物である、請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記肛門領域の医学的状態が、肛門そう痒症、肛門の疼痛、裂肛、肛門の痒み、痔核、肛門新生物、肛門炎症、性行為感染症または肛門感染症であり、あるいは、前記膣領域の医学的状態が、感染症、膣の痒み、腟炎、膣性行為感染症、または膣癌である、請求項５に記載のキット。
【請求項７】
前記薬物が、ニトログリセリン、ジルチアゼム、ドキサゾシン、他のカルシウムチャネル遮断薬、および他のαアドレナリン受容体遮断薬のうちの１つ以上を含む、請求項５に記載のキット。
【請求項８】
前記グローブが、少なくとも人差し指もしくは中指の末節骨および中節骨、
少なくとも前記人差し指もしくは前記中指の末節骨、中節骨、および基節骨、
または、
１本の指の中手指節関節を含み、前記中手指節関節の先端の指全体、または親指、
を被覆する、請求項１ないし７のいずれか１項に記載のキット。
【請求項９】
前記キットが、前記第２の区画を開口する場合に、その基端の一部が提示されかつ把持するように利用可能であって、前記スカート部の基端の一部を備えるように構成し、
前記キットの開口部に関して、使用者が前記グローブの先端部の外側と接触せずに前記区画から前記グローブを除去するために、使用者が前記スカート部の基端の一部を把持することのできるように構成されている、
請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
前記キットが、パッケージングを備え、かつ前記パッケージングおよび前記グローブの一方または両方が生分解性があり、および／またはトイレに流すことに適している、請求項１ないし９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１１】
前記第２の区画が、前記グローブの前記スカート部の基端の少なくとも一部で開口して提示されるように構成した、請求項１に記載のキット。
【請求項１２】
前記少なくとも２つの区画が、少なくとも１つの壁を部分的に共有する、請求項１に記載のキット。
【請求項１３】
前記少なくとも部分的に共有した壁が、二重の区画のホイルのポーチまたは二重の区画のプラスチックのポーチの分割端、前記２つの別々の区画のそれぞれの共有した壁、前記リザーバの着脱可能で、開口可能なふたおよび前記グローブを含む前記区画の壁、前記リザーバ区画の着脱可能または開口可能なふたおよび前記グローブを含む前記区画の壁、前記グローブを含む区画の着脱可能または開口可能なふたおよび前記リザーバの壁、ならびに前記リザーバの区画および前記グローブを含む区画のいずれかまたは両方のふたのうちの１つ以上を含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記少なくとも２つの区画が、分離されている、請求項１に記載のキット。
【請求項１５】
前記リザーバが、浸漬および／もしくは擦過によって前記使用者の指によりある用量の前記薬物を除去できるよう構成され、および／または、前記リザーバの力を適用する際前記グローブをした指で前記薬物を排出するよう構成される、請求項１ないし１４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１６】
キットを使用する方法であって、前記方法は、
請求項１のキットを提供することと、
前記第２の区画の空洞から前記グローブを除去することと、
使用者の手の１本の指にグローブを着けることと、および
前記グローブの上の前記第１の区画の前記リザーバからある量の前記薬物を除去することと、
を含む、方法。
【請求項１７】
請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の複数のキットを含む、医薬のパッケージングおよび医薬送達のための製品。
【請求項１８】
医薬のパッケージングおよび医薬送達のための製品であって、前記製品が、
リザーバを画定する第１の区画および空洞を画定する第２の区画を有するパッケージであって、前記第１の区画および前記第２の区画は少なくとも部分的に接続しまたは少なくとも部分的に分離する、パッケージと、
前記パッケージの前記第２の区画の空洞内に封入され、かつ前記第２の区画から選択的に除去可能な１つの１本指グローブであって、前記１本指グローブが、使用者の手の指が前記グローブに挿入される際に前記指を被覆するよう構成された先端部と、前記先端部の基端端部に取り付けられた基端部であって、前記基端部が、最も幅の広い部分で前記先端部の最大内径よりも広い内径を有するスカート部を含む、基端部とを含み、前記スカート部が、前記挿入した指の近くの前記使用者の手の少なくとも一部を被覆する、１本指グローブと、
前記パッケージの前記第１の区画のリザーバに封入される単回適用量の薬物であって、前記第１の区画から選択的に除去可能である、薬物と、
を含む、製品。
【請求項１９】
前記１本指グローブが、少なくとも末節骨および中節骨、少なくとも末節骨、中節骨、および基節骨、または指の中手指節関節を含み、前記中手指節関節の先端の指全体を被覆する、請求項１８に記載の製品。
【請求項２０】
前記１本指グローブが、ラテックス、ビニル、ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、ネオプレン、ポリイソプレン、プラスチック、紙、綿、織布用セルロース繊維、またはビニルポリビニルアルコール（ｖｉｎｙｌ  ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ａｌｃｏｈｏｌ）を含む、請求項１８または１９に記載の製品。
【請求項２１】
前記１本指グローブが、流体または薬物による浸透を通さないようにする物質で被覆されている、請求項１８ないし２０のいずれか１項に記載の製品。
【請求項２２】
前記１本指グローブが、弾性または可撓性である、請求項１８ないし２１のいずれか１項に記載の製品。
【請求項２３】
前記１本指グローブが、使い切りに適しており、または使い捨てられる、請求項１８ないし２２のいずれか１項に記載の製品。
【請求項２４】
前記パッケージの少なくとも内部が無菌であり、生体分解性であり、浄化タンクに安全に廃棄され、および／またはトイレに流すことができる、請求項１８ないし２３のいずれか１項に記載の製品。
【請求項２５】
前記スカート部が、前記基端部の前記先端端部から放射状に延びる、請求項１８ないし２４のいずれか１項に記載の製品。
【請求項２６】
前記スカート部が、前記スカート部の基端端部へと放射状に延びる、請求項１８ないし２５のいずれか１項に記載の製品。
【請求項２７】
前記使用者が、前記１本指グローブの他の部分を把持することを必要とせず、前記スカート部を把持することができるように構成されている、請求項１８ないし２６のいずれか１項に記載の製品。
【請求項２８】
前記スカート部が、前記中手指節関節の基端の前記手の少なくとも一部を被覆する、請求項１９に記載の製品。
【請求項２９】
前記パッケージが、ホイル、紙、またはセルロース、またはプラスチック、または他のポリマーを含む、請求項１８ないし２８のいずれか１項に記載の製品。
【請求項３０】
前記製品がポーチを備え、前記ポーチが、開口するよう構成された領域を含み、前記領域が、前記開口したポーチを引き裂くことを容易にする切れ目、前記ポーチの開口を容易にする切り取り線、または開口可能なふたもしくはシールを含む、請求項２９に記載の製品。
【請求項３１】
前記パッケージの前記第１の区画または前記第２の区画は、少なくとも部分的に剛性の物質または非剛性の物質を含む、請求項１８ないし３０のいずれか１項に記載の製品。
【請求項３２】
前記区画が、ふたおよび１つ以上の側面を含み、前記側面および前記ふたが除去されるよう構成される、請求項３１に記載の製品。
【請求項３３】
前記剛性の物質が、プラスチック、ポリマー、金属、ホイル、または紙を含み、前記非剛性の物質が、プラスチック、ポリマー、ゴム、金属、ホイル、または紙を含む、請求項３１に記載の製品。
【請求項３４】
前記１本指グローブが無菌であり、および／または前記パッケージが、前記１本指グローブのために無菌環境を作製する、請求項１８ないし３３のいずれか１項に記載の製品。
【請求項３５】
請求項１８ないし３４のいずれか１項に記載の複数の製品を含む、キット。
【請求項３６】
挿入された指の周囲長領域の実質的にすべてと接触するように構成した先端部と、
前記先端部から前記先端部の周縁全体を中心にして放射状にかつ均一に延在する基端スカート部であって、前記基端スカート部は、前記先端部内の指の近くの手の一部を被覆するように構成される、基端スカート部と、
を含む、１本指グローブであって、
前記１本指グローブは、パッケージ内に封入されかつそこから選択的に除去可能である、
１本指グローブ。
【請求項３７】
医薬のパッケージングおよび医薬送達のための製品であって、前記製品が、
リザーバを画定する第１の区画とおよび空洞を画定する第２の区画とを有するパッケージであって、前記第１の区画および前記第２の区画は、少なくとも部分的に接続しまたは少なくとも部分的に分離している、パッケージと、
前記第１の区画のリザーバ内に封入され、かつ前記第１の区画から選択的に除去可能である、薬物の用量と、および
前記パッケージの第２の区画の空洞に封入され、かつ前記第２の区画から選択的に除去可能である、グローブと、
を備える、製品。
【請求項３８】
前記グローブが、少なくとも末節骨および中節骨、少なくとも末節骨、中節骨、および基節骨、または前記指の中手指節関節を含み、中手指節関節の先端の指全体を実質的に被覆する、請求項３７に記載の製品。
【請求項３９】
前記グローブが、弾性または可撓性であり、使い切りに適しており、または使い捨てである、請求項３７または３８に記載の製品。
【請求項４０】
前記パッケージが、封入したグローブに無菌環境を提供し、生体分解性であり、浄化タンクに安全に廃棄され、および／またはトイレに流すことができる、請求項３７ないし３９のいずれか１項に記載の製品。
【請求項４１】
１本指グローブおよび基端部を備える製品であって、
前記１本指グローブは、指が前記グローブの単一の空洞へ挿入される場合に、使用者の手から指を被覆するように構成される先端部を備えるパッケージ内に封入され、かつ
前記基端部は、前記先端部の基端へ接続し、
前記基端部は、最も幅の広い場所で、先端部の最大内径よりも広い内径を有するスカート部を備え、前記スカート部は、挿入される指と隣接する使用者の手の少なくとも一部を被覆し、かつ、  前記スカート部が、前記基端部の前記先端端部から放射状に延び、かつ
前記パッケージは、開口するように構成した領域を備え、かつ、開口するように構成した前記領域で前記パッケージを開口する場合に、前記スカート部の少なくとも一部が使用者に提示され、前記パッケージから前記１本指グローブを除去するために使用者が把持することができるような態様で前記パッケージ内に前記１本指グローブを備える、
製品。
【請求項４２】
前記使用者が、前記グローブの他の部分を把持するか、または他の部分と接触することを必要とすることなく前記グローブが前記パッケージ内にある際に、前記使用者が前記スカート部の一部を把持することができるように構成されている、請求項３７ないし４１のいずれか１項に記載の製品。
【請求項４３】
前記スカート部が、前記中手指節関節の基端の、前記手の少なくとも一部を被覆する、請求項３８に記載の製品。
【請求項４４】
前記パッケージが、ホイル、紙、またはセルロース、またはプラスチック、または他のポリマーを含むポーチである、請求項３７ないし４０、４２、４３のいずれか１項に記載の製品。
【請求項４５】
前記パッケージの前記第１の区画または前記第２の区画が、剛性の物質を少なくとも部分的に含む、または非剛性の物質を少なくとも部分的に含む、請求項３７ないし４０および４２ないし４４のいずれか１項に記載の製品。
【請求項４６】
請求項３７ないし４０および４２ないし４５のいずれか１項に記載の複数の製品を含むキット。
【請求項４７】
前記薬物の用量は、単回適用または単回用量に十分な薬物量を有する、請求項３６ないし４０および４１ないし４５のいずれか１項に記載の製品。
【請求項４８】
製品の製造方法であって、前記製造方法は、
リザーバを画定する第１の区画および空洞を画定する第２の区画を有するパッケージを提供する工程であって、前記第１の区画および第２の区画は少なくとも部分的に接続し若しくは少なくとも部分的に分離している、工程と、
前記第１の区画のリザーバ内に薬物の用量を封入する工程であって、前記薬物は第１の区画から選択的に除去可能である、工程と、および
前記パッケージの第２の区画の前記空洞内にグローブを封入する工程であって、前記グローブは、前記第２の区画から選択的に除去可能である、工程と、
を包含する方法。
【請求項４９】
前記薬物の用量は、前記薬物の１用量のみを含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記製品が、複数の前記製品を含むキットの一部として提供される、請求項４８または４９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する相互参照
本出願は、「薬物の送達、投薬および安全デバイス、システムおよびキット（ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ，ＤＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＡＦＥＴＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＫＩＴＳ）」というタイトルの２０１３年３月６日出願の米国特許出願第１３／７８６，９０５号；「一本指および二本指の薬物の送達のデバイス、システムおよびキット；ならびにその使用方法（ＳＩＮＧＬＥ  ＦＩＮＧＥＲ  ＡＮＤ  ＤＵＡＬ  ＦＩＮＧＥＲ  ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＫＩＴＳ；ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ）」というタイトルの２０１３年３月６日出願の米国特許出願第１３／７８６，９１２号；ならびに「薬物の送達、投与および安全デバイス、システムおよびキット（ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ，  ＤＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＡＦＥＴＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＫＩＴＳ）」というタイトルの２０１２年９月２８日出願の米国特許仮出願第号６１／７０７，７６５号（その各々は全体が参照によって本明細書に援用される）に対して優先権を主張する。
【０００２】
分野
実施形態は概して、安全に、衛生的に、一貫しておよび／または効率的にレシピエントに対して薬物を送達または投与するデバイス、システム、キットおよび方法に関する。具体的には、いくつかの実施形態は、一本指および２本指の薬物適用デバイス、キット、システムおよびそれらに関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
多数の薬物、健康製品、美容製品などがレシピエントの身体（皮膚、あるいは極めてアクセスしやすい一部の臓器、例えば、眼、口、膣、肛門などのいずれか）に局所的に与えられる。身体の様々な部分に対する局所適用のための、様々な専用のアプリケーターデバイスおよび適用方法が入手可能かつ利用可能である。デバイス以外に、多くのこのような製品は、レシピエントの手で、または第三者（例えば、ヘルスケアの専門家）の手でレシピエントに適用される。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書に記載されるのは、このような製品の包装および送達のための、改良されたデバイス、キット、システム、および方法である。
【０００５】
発明の要旨
本明細書に記載される実施形態は概して、薬物の適用に関連する改良されたデバイス、システム、キット、製品、およびこのような方法に関する。多くの薬物がユーザーによって局所に適用される。ある場合には、この局所適用は、身体の肛門または膣の領域などの「陰部」であってもよい；このような領域に対する薬物の適用は、ユーザーにとって、不快で、不都合で、または望ましくないことがあり、このような領域への薬物の適用は、処方者の推奨とは一致しないかまたは順守されない可能性がある。他の場合、無菌でない指またはアプリケーターでの局所の適用は、薬物が適用された領域の感染を生じ得る。このような薬物の局所適用による他の課題としては、（例えば、容器へ指を浸すか、またはチューブから薬物を取り出す際に厳密ではないために）適用される薬物が少なすぎるかまたは多すぎることに起因する不適切な投与が挙げられる。ある場合には、適切な投薬がなければ、局所の投薬が全身的に吸収されて、血液レベルでの全身の毒性が特定の閾値を超えるような状況では、レシピエントにとって危険である場合がある。また、手袋を装着していない指またはアプリケーターによる薬物との接触の反復によって、その薬物の汚染が生じ得る。さらに、薬物の容器は、携帯に不便なサイズのものであるか、または航空安全保証制限と不適合なものである場合がある。
【０００６】
他の場合、薬物は、それを適用しているユーザーの手または指と接触した場合、有害または不快である場合があり、その結果、医療用グローブまたは別の遮断デバイスが必要である。不幸にも、ラテックスグローブのようなグローブの使用は、不便であり得、グローブを作業または旅行に持っていく必要があり、かつ薬物の各々の適用にあたって完全に新しいグローブを用いて、それを廃棄しなければならず、無駄が多い。指を覆うためのプラスチックのラップまたは他のその場しのぎのバリアの使用は、不便であって、かつ使用後の使い捨ての無菌性も清浄性も保証しない。
【０００７】
これらおよび種々の他の事実によって、製品の使用計画およびガイドラインとの整合性は低くなり得る。本明細書に記載されるのは、特定されて考察された１つ以上の種々の問題（問題の非限定的な列挙）に取り組む、デバイス、システム、キットおよび方法である。
【０００８】
肛門疾患、例えば、裂肛は、このようなデバイス、キット、システムおよび方法の必要性がある状態の一例となる。肛門疾患は、一般大衆に広く蔓延している。裂肛に加えて、このような状態としては、痔核および特発性肛門そう痒症、ならびにある範囲の感染、炎症および腫瘍の状態が挙げられる。これらの多くの状態は、局所の処置、典型的には毎日一回以上適用されるクリームまたは軟膏を有する。坐剤はこれらの状態のいくつかには有用であるが、その全てに有用というわけではない。なぜなら坐剤は、肛門周囲の皮膚に対して薬物を送達するためのいくつかの状態における必要性には取り組んでおらず、肛門粘膜に対するそれらの薬物の送達は、注目され得ないからである。さらに、坐剤は直腸に基端に移動可能であり、その後、坐剤は、それが必要な肛門領域に薬物の全用量を送達した。
【０００９】
肛門疾患のためのクリームまたは軟膏は典型的には、チューブ、瓶もしくは他の複数回用量の容器で適用されるか、またはそれらは単回用量のために、典型的にはホイル包装でパッケージングされてもよい。複数回用量の容器がさらに一般的である。薬物は典型的には、使い捨てグローブをはめた手の１本の指を用いて適用されるか、あるいは、患者はプラスチックラップに指を包んで、綿ボールを用いるか、または単に保護されていない指を用いて、その後に手を洗う。指にグローブをはめていない場合、適用は不衛生であって、患者に不快である場合があり、指が容器に浸される時、細菌汚染がもたらされ得る。水が容易に利用できない場合、薬物を適用した直後に手を洗浄することが実行できない場合がある。しかし、患者は一日中常に使い捨てクローブに容易にアクセスするわけではなく、薬物に加えてグローブを携行することは費用を増大し、かつ不便である。投薬がグローブの有無のいずれで行われようと、与えられる薬物の量は通常は不正確である。患者は指をクリームまたは軟膏の瓶に入れて、指の上に一定の長さの薬物の線を絞り出すか、または「米粒の大きさ」もしくは「豆粒の大きさ」（局所の裂肛の処置の公開された研究からの正確な説明）の薬物の塊を形成しようとする。いずれの場合も正確な測定は、不便でかつ通常は行われない。正確な投与がないことは、局所の肛門薬物が全身に吸収される場合、特に懸念される。過度に大きい局所用量は、その状況では、重大な全身の有害事象を生じ得る。他方では、不十分な用量は無効である場合がある。裂肛の場合、３つの局所的な処置（ニトログリセリン、ジルチアゼム（および他のカルシウムチャネル遮断薬）、およびドキサゾシン（および他のαアドレナリン遮断薬）は全てが、もし十分な量が全身に吸収される場合、血圧を低下し得、ニトログリセリンは、男性の勃起障害を処置するために用いられる薬物（ＰＤＥ５阻害薬）との潜在的な致死性の相互作用を有し得、より高用量のニトログリセリンが投与される場合、リスクは大きくなる。
【００１０】
従って、正確な用量の局所の肛門のクリームまたは軟膏を送達するための単純で、簡便で、衛生的な方法が必要である。そのための方法またはデバイスは、特に、関係する処置が一日に数回の適用を必要とする場合、肛門の状態の局所的な処置とのコンプライアンスを改善する。これは、局所薬物の全身吸着、および不適切または一貫していない投薬に起因する有効性の欠失に起因する処置の有害な影響も低減する。これらの改善の１つの潜在的な利点は、処方によってのみ利用可能な局所薬物が適用に十分に安全かつ容易となり、処方なしの店頭販売に承認可能であるということであり得る。この利点によって、これらの状態を有するより多くの人々が時宜を得た処置の改善された手段を受ける。
【００１１】
本明細書の実施形態は、上記で概説された課題のうちの１つ以上に適用できる方法、製品、キット、デバイスおよびシステムを提供する。この方法、製品、キット、デバイス、およびシステムは、例えば、膣領域、または眼の結膜のような身体の他の領域に適用されるものを含む、多くの局所剤および薬物とともに用いられてもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態は、薬物適用デバイスに関する。具体的には、本明細書のいくつかの実施形態は、一本指または二本指のグローブ（例えば、１本の指または隣接する２本の指にフィットする単一の腔）に関し、このグローブは、いくつかの実施形態では、グローブの基端部でスカートをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、このグローブは、このグローブの基端の一部が、ユーザーに提示されて、そのユーザーが、衛生的な方式で、例えば、そのグローブの外側の他の部分と接触する必要なしで、パッケージからグローブを取り出して、把持するのに利用可能であるように、そのグローブで設計されるか、構成されるか、またはロードされているパッケージ中に個々にパッケージングされてもよい。このスカートは、存在する場合、ユーザーの手および／または指関節の一部を覆うかまたはまとわるように、外側に広がるか、またはそのグローブの先端部よりも大きい直径を有するように構成されてもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、一本指グローブは、ユーザーの手の上の一本の指の少なくとも先端部を覆ってもよい。さらに他の実施形態では、二本指のグローブは、ユーザーの手の二本以上の指を覆う（例えば、二本の指に一緒にフィットする単一の管腔もしくは腔のグローブ、または２本の別々の指の各々にフィットする単一の管腔もしくは腔を有する二重管腔のグローブ）。例えば、一本指または二本指のグローブはそれぞれ、ユーザーの手の１本の指の少なくとも先端部でグローブがカバーするデバイス、二本指（例えば、人差し指および中指）の少なくとも先端部をカバーするグローブなどであってもよい。いくつかの実施形態では、このグローブは、例えば、少なくとも末節骨および中節骨、少なくとも末節骨、中節骨、および基節骨、またはある指もしくは隣接する２本の指（例えば、人差し指、および中指）の中手指節関節を含みそれに先端である指全体を実質的に覆うように構成されてもよい。このグローブは、例えば、指（または２つの指のほとんど）と実質的に接触するか、またはその指の少なくともほとんど（または２つの指のほとんど）と接触する第一の先端部と、第一の先端部の先端よりも広いその最広域ポイントで周囲直径を有しているスカート部分を備える第二の基端部分とを備えてもよい。このスカートは、例えば、第一の先端部から先端端部に対して半径方向に拡張し得る。このスカートは、例えば、指の基部（または２つの指の基部）で、例えば、中手指節関節（単数または複数）に対して基端の手の少なくとも一部で、手の少なくとも一部をカバーし得る。通常は、一本指のグローブは、人差し指、中指または小指の全部または一部を覆う。二本指のグローブは、人差し指および中指の全部または一部を同時に覆う。いくつかの実施形態では、このデバイスは、５本の指すべてを覆うか、または手全体を覆うグローブまたは他のデバイスを特に除外し得ることが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施形態は、３本以上の指にフィットするかもしくは覆うか、または２本の隣接する指を覆うグローブまたはデバイスを特に除外する。
【００１４】
いくつかの実施形態では、薬物適用デバイス、例えば、グローブは、そのグローブが、ユーザーのポケットまたはサイフ中に、好ましくは遠慮がちにフィットし得るような方式で個々にパッケージングされてもよい。このパッケージングは、パッケージングされたグローブが、本明細書のいずれか他に記載されるような薬物とともにキット中に備えられ得るようなサイズであってもよい。本明細書に記載される種々の構成を含む、任意の適切なパッケージングが用いられてもよい。
【００１５】
いくつかの態様では、パッケージングは、例えば、そのグローブがパッケージ内にある場合、薄い断面を有し得る、ホイルであっても、プラスチックであっても、紙であっても、またはエンベロープもしくはパウチのパッケージを形成する他の同様の物質であってもよい。例えば、それに限定するものではないが、このパッケージは、内腔または管腔を有する正方形であっても、または長方形であってもよい。それに限定するものではないが、このパッケージは、幅が約１０ｍｍ〜６０ｍｍ、長さが３０ｍｍ〜１００ｍｍ、厚みが２ｍｍ〜１０ｍｍの寸法を、そのグローブがパッケージに入れられるとき、最厚のポイントで有し得る。いくつかの態様では、そのグローブは、パッケージの開封の際に、スカートまたは基端開口部の一部が、ユーザーに示されて、そのグローブの外側の他の部分と接触する必要なしで、パッケージからグローブを取り出ために把持するのに利用可能であるように、パッケージングされてもよい。いくつかの態様では、このグローブは、パッケージの大きさを最小化するために、真空またはシュリンクラップ技術を用いてパッケージングされてもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態では、この薬物適用デバイスは、例えば、ラテックス、ビニル（ポリ塩化ビニル）、ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、ビトン（ｖｉｔｏｎ）、ネオプレン、ポリイソプレン、プラスチック、紙、綿、ビニルポリビニルアルコール、などのうちの１つ以上を含んでもよい。この薬物適用デバイスは、例えば、弾性であっても、または可塑性であってもよい。この薬物適用デバイスは、例えば、単回使用に適切であっても、または使い捨て用であってもよい。これは生分解性である材料からできていてもよいし、または感染がないかもしくはトイレに流せる（例えば、規則、法令および／または条例に従って）物質から製作されてもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態は、例えば、薬物を含むリザーバを備えるキットに関し、またこのキットは、薬物が取り扱われているかまたは適用されている場合、薬物とその薬物適用デバイスのユーザーの手の上の少なくともある程度の皮膚との間の保護を提供する薬物適用デバイスを備えてもよく、この薬物は、薬物適用デバイスを用いる局所適用に適切な形態であり、この適用デバイスは、ユーザーの手の少なくとも一部に対して固定可能であり、かつそのユーザーの手の少なくとも一部を覆う。このリザーバは、例えば、その薬物の単回適用用量、単に、安全に与えられ得る量を超えない薬物の量および／または患者に有効である薬物の量を含んでもよい。このキットはさらに、ユーザーが、例えば、その投薬量を適用するために、両方とも廃棄できる単回の投薬量および１つのグローブを有し得るように、薬物の単回適用用量内の単回適用デバイスを備えてもよい。
【００１８】
この薬物は例えば、クリーム、ゲル、発泡体、軟膏（ｏｉｎｔｍｅｎｔ）、ローション、香油、軟膏（ｓａｌｖｅ）、液体、粉末、スラリー、懸濁物、パッチ、接着剤、テープ、ペースト、スポンジ、チンキ剤などのうちの１つ以上を含んでもよい。いくつかの態様では、この薬物は、薬用であってもよいが、他方では薬用でなくてもよい。いくつかの実施形態では、この薬物としては、例えば、ホルモン、抗生物質、麻酔薬、消毒薬、抗菌薬（例えば、抗真菌剤および抗細菌剤）、性的不能治療薬、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、抗疼痛薬、鎮痛薬、ざ瘡薬、抗しわ剤、または抗加齢化合物、毛髪染料、保湿剤、育毛剤または皮膚成長促進剤、洗浄剤、または任意の他の同様の物質などの薬剤が挙げられる。この薬物は例えば、患者の肛門領域または膣領域の医学的状態を処置するための薬物であってもよい。肛門領域の医学的状態とは、例えば、肛門そう痒症、肛門痛、裂肛、肛門のかゆみ、痔核、肛門新生物、肛門炎症、性感染症、感染などであってよい。膣領域の医学的状態は、感染症、膣のかゆみ、膣炎、膣性感染症、膣癌などのうちの１つ以上であり得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、薬物適用デバイスは、例えば、ユーザーの手の一本の指の少なくとも先端部を覆う一本指のグローブであってもよい。さらに他の実施形態では、この薬物適用デバイスは、例えば、ユーザーの手の１本または二本の指を覆う二本指のグローブであってもよい（例えば、二本の指に一緒にフィットする単一の管腔もしくは腔のグローブ、または２本の別々の指の各々にフィットする単一の管腔もしくは腔を有する二重管腔のグローブ）。例えば、一本指または二本指のグローブはそれぞれ、ユーザーの手の１本の指の少なくとも先端部でグローブがカバーするデバイス、二本指（例えば、人差し指および中指）の少なくとも先端部をカバーするグローブなどであってもよい。いくつかの実施形態では、このグローブは、例えば、少なくとも末節骨および中節骨、少なくとも末節骨、中節骨、および基節骨、またはある指もしくは隣接する２本の指（例えば、人差し指および中指）の中手指節関節を含みそれに先端である指全体を実質的に覆うように構成されてもよい。このグローブは、例えば、指（または２つの指のほとんど）と実質的に接触するか、またはその指の少なくともほとんど（または２つの指のほとんど）と接触する第一の先端部と、第一の先端部の直径よりも広いその最広域ポイントで周囲直径を有しているスカート部分を備える第二の基端部分とを備えてもよい。このスカートは、例えば、第一の先端部から末梢端部に対して半径方向に拡張し得る。このスカートは、例えば、指の基部（または２つの指の基部）で、例えば、中手指節関節（単数または複数）に対して基端の手の少なくとも一部で、手の少なくとも一部をカバーし得る。通常は、一本指のグローブは、人差し指、中指または小指の全部または一部を覆う。二本指のグローブは、人差し指および中指の全部または一部を同時に覆う。いくつかの実施形態では、このデバイスは、５本の指すべてを覆うか、または手全体を覆うグローブまたは他のデバイスを特に除外し得ることが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施形態は、３本以上の指にフィットするかもしくは覆うか、または２本の隣接する指を覆うグローブまたはデバイスを特に除外する。
【００２０】
いくつかの実施形態では、薬物適用デバイスは、例えば、ユーザーの手の３本以上の指、例えば、手の指の全ての少なくとも先端部を覆うグローブであってもよい。いくつかの態様では、この薬物適用デバイスは、典型的な五本指グローブであってもよい。いくつかの実施形態では、このようなグローブは、そのグローブが、ユーザーのポケットまたはサイフ中に、好ましくは遠慮がちにフィットし得るような方式で個々にパッケージングされる。このパッケージングは、パッケージングされたグローブが、本明細書のいずれか他に記載されるような薬物とともにキット中に備えられ得るようなサイズであってもよい。本明細書に記載される種々の構成を含む、任意の適切なパッケージングが用いられてもよい。
【００２１】
いくつかの態様では、パッケージングは、例えば、そのグローブがパッケージ内にある場合に薄い断面を有し得る、ホイルであっても、プラスチックであっても、紙であっても、またはエンベロープもしくはパウチのパッケージングを形成する他の同様の物質であってもよい。例えば、それに限定するものではないが、このパッケージは、内腔または管腔を有する正方形であっても、または長方形であってもよい。それに限定するものではないが、このパッケージは、幅が約１０ｍｍ〜６０ｍｍ、長さが３０ｍｍ〜１００ｍｍ、厚みが２ｍｍ〜１０ｍｍの寸法を、そのグローブがパッケージに入れられるとき、最厚のポイントで有し得る。いくつかの態様では、そのグローブは、パッケージの開封時に、スカートまたは基端開口部の一部が、ユーザーに示されて、そのグローブの他の部分と接触する必要なしで、パッケージからグローブを取り出ために把持するのに利用可能であるように、パッケージングされてもよい。いくつかの態様では、このグローブは、パッケージの大きさを最小化するために、真空またはシュリンクラップ技術を用いてパッケージングされてもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、この薬物適用デバイスは、例えば、ラテックス、ビニル（ポリ塩化ビニル）、ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、ビトン（Ｖｉｔｏｎ）、ネオプレン、ポリイソプレン、プラスチック、紙、綿、ビニルポリビニルアルコール、などのうちの１つ以上を含んでもよい。この薬物適用デバイスは、例えば、弾性であっても、または可塑性であってもよい。この薬物適用デバイスは、例えば、単回使用に適切であっても、または使い捨て用であってもよい。これは生分解性である材料からできていてもよいし、または感染がないかもしくはトイレに流せる（例えば、規則、法令および／または条例に従って）物質から製作されてもよい。
【００２３】
さらにいくつかの実施形態は、このキットは、例えば、少なくとも２つの区画を備えてもよく、１つは、リザーバを含み、もう一方は、薬物適用デバイスまたはグローブを含むかまたは含むように構成されている。いくつかの態様では、この少なくとも２つの区画は、少なくとも１つの壁を少なくとも部分的に共有し得る。この少なくとも部分的に共有された壁は、例えば、二重の区画のホイルまたはプラスチックパウチの分離端部、２つの別々の区画の各々の共有された壁、リザーバおよび薬物適用デバイスを含む区画の壁の着脱可能または開口可能な蓋、リザーバ区画および薬物適用デバイスを含む区画の壁の着脱可能または開口可能な蓋、薬物適用デバイスを含む区画およびリザーバ区画の壁の着脱可能または開口可能な蓋、ならびにリザーバ区画および薬物適用デバイスを含む区画のいずれかまたは両方の蓋のうちの１つ以上を備えてもよい。このキットは例えば、少なくとも部分的に剛性の物質を含んでいる区画、少なくとも部分的に剛性の物質を含んでいる少なくとも２つの区画、非剛性の物質を少なくとも部分的に含んでいる１つもしくは２つの区画、または、剛性の物質を少なくとも部分的に含んでいる少なくとも１つの区画、および非剛性の物質を少なくとも部分的に含んでいる少なくとも１つの区画を備えてもよい。このキットは例えば、蓋および側面を有する少なくとも２つの区画容器を備えてもよく、この側面は、剛性の物質を含んでおり、この蓋は、取り外されるように構成されている。この剛性の物質としては、例えば、プラスチック、ポリマー、金属、ホイル、紙などが挙げられる。非剛性の物質としては、例えば、プラスチック、ポリマー、ゴム、金属、ホイル、紙などが挙げられる。このキットは、例えば、ホイルを含む容器を備えてもよく、この容器は、片側に対して少なくとも部分的に接続される少なくとも２つの別の区画を備えるか、または有しており、ここで各々の区画は、別々に開口されるように構成されている。このキットは、例えば、剛性の物質を含む少なくとも１つの区画、および非剛性の物質を含む別の区画を備えてもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態では、この薬物適用デバイスは、薬物リザーバとは別の容器中に備えられてもよい。このリザーバは、ユーザーの指が、浸漬するかおよび／もしくは傾くことによって所定用量の薬物を受け取ることを可能にするように構成されてもよいし、ならびに／またはリザーバへの力の適用の際に１つ以上のカバーされた指に対してその薬物を排出するように構成されてもよい。
【００２５】
また、いくつかの実施形態は、薬物を適用する方法に関し、この方法は、例えば、上記または本明細書のいずれかで記載されたようなキットを提供すること、この薬物適用デバイスをユーザーの手の適切な部分に置くこと、リザーバからある量の薬物を取り出すこと、およびこの薬物のうち少なくともある程度を処置されるべき患者の身体のある領域に接触させることを包含し得る。この方法は例えば、ユーザーの手から薬物適用デバイスを取り外すことをさらに包含し得る。このデバイスの除去は、例えば、このデバイスの基端端部の少なくとも一部を把持すること、およびデバイスの内壁が取り外し後、このデバイスの外側になるように、このデバイスを、ユーザーへ先端の方向に引っ張ることを包含し得る。この方法はさらに、例えば、取り外された薬物適用デバイスを解放することを包含し得る。この方法はさらに、例えば、この薬物リザーバを解放することを包含し得る。
【００２６】
いくつかの実施形態は、上記および本明細書の他のいずれかに記載のような複数のキットを備える製品に関する。この複数のキットは、例えば、所望の処置期間、例えば、１日、２日、３日、４日、５日、６日、７日、８日、９日、１０日、２週、３週、１月、９０日、１２０日、または任意の他の期間もしくは列挙した期間内の小範囲にわたる薬物の供給を包含し得る。この製品は、例えば、薬物の各々の投与のための別のキットを備えてもよい。この製品のための薬物は、例えば、一日一回または一日数回投与される薬物であってもよい。
【００２７】
さらに、いくつかの実施形態は、少なくとも２つの区画（一本指または二本指のグローブを備える一方の区画と、単回投与のための測定された量の薬物を含む別の区画と）を備えるパッケージに関する。一本指または二本指のグローブは、例えば、指の周辺長の実質的に全てと接触する先端部と、その先端部よりも大きい直径を有する基端スカート部分であって、扇状に広がってその先端部内の指に隣接する手の一部を覆う基端スカート部とを備えてもよい。このパッケージの薬物は、例えば、裂肛のような肛門の状態を処置するためであってもよい。この薬物は例えば、ニトログリセリン、ジルチアゼム、ドキサゾシン、他のカルシウムチャネル遮断薬、他のαアドレナリン遮断薬などのうちの１つ以上を備えてもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態は、一本指または二本指のグローブであって、挿入された指の外周長領域のうち実質的に全て（例えば、５０％超、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約９５％、約９６％、約９７％、約９８％、約９９％、または任意の値もしくはそれらの間の下位の範囲）に接触する先端部と、その先端部よりも大きい直径（例えば、内径または外径）を有する基端スカート部分であって、扇状に広がってその先端部内の指に隣接する手の一部を覆うように構成された基端スカート部とを備えるグローブに関する。
【００２９】
この技術の種々の態様内で用いられ得る、キット、方法、システム、デバイスなどに関する他の詳細は、それぞれ同日に出願され、かつ「薬物の送達、投薬および安全デバイス、システムおよびキット（ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ，ＤＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＡＦＥＴＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＫＩＴＳ）」および「一本指および二本指の薬物の送達のデバイス、システムおよびキット；ならびにその使用方法（ＳＩＮＧＬＥ  ＦＩＮＧＥＲ  ＡＮＤ  ＤＵＡＬ  ＦＩＮＧＥＲ  ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＫＩＴＳ；ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ）」というタイトルの米国特許出願公開第１３／７８６，９０５号、および同第１３／７８６，９１２号に記載されている。それらの出願は、キット、デバイス、方法、薬物、システムなどの全てを含んでおり、その全体が参照によって本明細書に援用される。
【００３０】
本明細書に開示されるシステム、デバイス、および方法は、各々がいくつかの態様を有するが、その望ましい特質を単独で担うものは１つもない。特許請求の範囲に限定するものではないが、いくつかの顕著な特徴をここで簡易に考察する。多数の他の実施形態も考慮されており、これには、それより少ない、追加の、および／または異なる構成要素、工程、特徴、目的、利益および利点を有する実施形態が挙げられる。この構成要素、態様および工程はまた、異なって配置されて、順序付けされてもよい。この考察を考慮した後、特に、「特定の実施形態の詳細な説明（Ｄｅｔａｉｌｅｄ  Ｄｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｅｒｔａｉｎ  Ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」と題されたセクションを読んだ後、当業者は、本明細書に開示されるデバイスおよび方法の特徴が他の公知のデバイスおよび方法よりもどのように利点があり得るかということを理解する。
【００３１】
上記の特徴、ならびに本発明の技術の他の特徴、態様および利点は、添付の図面を参照して、本発明の種々の実施形態と関連してここに記載される。しかし、図示された実施形態は、単なる例であって、本発明を限定する意図ではない。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】いくつかの実施形態による適用デバイスの一実施形態の非限定的な例の側面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの適用デバイスの一実施形態の断面の側面図を示す。
【図２】図１Ａ〜図１Ｂの適用デバイスの底面図を示す。
【図３Ａ】いくつかの実施形態による適用デバイスの上に置かれたユーザーの非限定的な例と示しており、これには、例えば、図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃによるデバイスを含んでいる。
【図３Ｂ】ユーザーの人差し指にある適用デバイスの非限定的な例を示す。
【図３Ｃ】ユーザーの人差し指から取り除かれている適用デバイスの非限定的な例を示す。この描写では、取り除かれたデバイスは、デバイスの適用側面上の任意の物質が取り出されたデバイスの内側となり、かつ接触から隔離されるように「裏返し」である。
【図４】本明細書に記載のキットおよび製品で用いられ得る二重区画の容器デバイスまたはシステムの一実施形態の非限定的な例の上面図を示しており、これには、適用デバイス（例えば、グローブまたは「一本指」グローブ）および医薬区画（その医薬の特定の量または投薬量を含んでもよい）を含む。
【図５】図４のデバイスまたはシステムの側面図を示しており、これには、適用デバイス（例えば、グローブまたは「一本指」グローブ）および医薬区画（その医薬の特定の量または投薬量を含んでもよい）を含む。
【図６】本明細書に記載されるキットおよび製品とともに用いられてもよく、かつ適用デバイス（例えば、グローブまたは「一本指」グローブ）および医薬区画（その医薬の特定の量または投薬量を含んでもよい）を含む、二重区画の容器、デバイスまたはシステムの一実施形態のさらに別の非限定的な例を示している。
【図７】本明細書に記載されるキットおよび製品とともに用いられてもよく、かつ適用デバイス（例えば、グローブまたは「一本指」グローブ）および医薬区画（その医薬の特定の量または投薬量を含んでもよい）を含む、二重区画の容器、デバイスまたはシステムの一実施形態の非限定的な例の上面図を示している。
【図８】適用デバイス（例えば、グローブまたは「一本指」グローブ）および医薬区画（その医薬の特定の量または投薬量を含んでもよい）を含む、図７のデバイスまたはシステムの側面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
次の詳細な説明では、本開示の一部を形成する添付図面を参照する。図中では、内容から判断して明らかにそうでない場合を除いて、通常、類似のシンボルは、類似の要素を表す。詳細な説明、図面、及び請求項で記載の例示的実施形態は、限定を意図したものではない。本明細書で提示の主題の範囲を逸脱することなく、別の実施形態を使用することができ、また、その他の変更を行うことができる。本明細書で一般的に記載され、図示されている本開示の態様は、多種多様の異なる構成で配列し、置き換え、組み合わせ、及び設計でき、これらの全ては、本開示の一部であることが明示的に意図され、本開示の一部を構成していることは、容易に理解されよう。
【００３４】
上述のように、特定の局所薬物（及びその他の局所適用製品）の投与に関連する多くの問題、難題、又は不都合が存在する。一般に、本明細書で開示の実施形態は、このような薬物及び製品をより効率的に、便利に、かつ、一様に、及び／又は安全に投与するための、デバイス、システム、キット、製品及び方法に関する。
【００３５】
いくつかの実施形態では、局所薬物又は他の種類の製品は、次記の１以上を含む本明細書で詳述の難題又は制約を考慮したキット又はシステムを使って投与でき、キット又はシステムとしてパッケージ化でき、又はそれらに収容できる：
１）いくつかの非制限的態様では、薬物は、適用するまで、無菌、又は少なくとも極めて清浄に保たなければならず、このためには、例えば、薬物の適用の前に注意深い手洗いが必要となる場合がある。
２）いくつかの非制限的態様では、全身性吸収が原因の副作用又は多すぎるあるいは少なすぎる場合でも薬物が原因の副作用を生ずる懸念のために、局所薬物の用量を制限する必要がある。
３）いくつかの非制限的態様では、薬物は指の皮膚を刺激するか、指を通って吸収されて全身性の又は局所的有害作用を起こすか、又は一部の薬物が残っている指が口もしくは目に触ると有害作用を生ずる、などの場合がある。このようなことから、後で注意深い手洗いが必要となることがある。
４）いくつかの非制限的態様では、薬物が適用される領域に触ることにより、グローブを着用していない指を汚すか、又はグローブを着用していない指に不快な臭いを付着させる可能性があり、この場合も、後で注意深い手洗いが必要となる可能性がある。この手洗いは、例えば、薬物が必要な時に、又は薬物適用予定である時に水が簡単に利用できない場合などでは、必ずしも行いやすいとは限らず、又は行うことができるとは限らない。
【００３６】
本明細書の実施形態は、一般に、本明細書で考察の１以上の懸念に対処するための、及び／又は患者、薬物を投与する人（患者とは別の人が行う場合）、及び環境保全及び経費削減を目指す社会に対し１以上の利益を提供するための、キット、製品、デバイス、システム、及び方法に関する。
【００３７】
本明細書のいくつかの実施形態は、一本指または二本指グローブ（例えば、１本の指又は２本の隣接する指にフィットする単一穴の指グローブ）に関し、いくつかの実施形態では、このグローブは、グローブの基端部にスカートをさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、グローブの外側の他の部分に触ることを必要とせずに、パッケージからグローブを衛生的に取り出すためにグローブの基端の部分を把持するように使用者に提示して、グローブを利用できるように設計され、構成され、又はグローブが装填されるパッケージ中にグローブを個別にパッケージ化できる。スカートが存在する場合には、それは、広がるか、又はグローブの先端部より大きい直径を有し、使用者の手及び／又は指関節の部分を覆う又は包むように構成できる。いくつかの実施形態は、本明細書の以降で記載されるように、このようなグローブを含むキット及びグローブの使用方法に関する。
【００３８】
薬物適用デバイスは、使用者の手の１本又は２本の指の少なくとも先端部を覆うように構成できる。
【００３９】
いくつかの実施形態は、例えば、薬物を含むリザーバーを含むキットに関する。いくつかの態様では、グローブは、使用者の手の１本又は２本の隣接する指（例えば、人差し指と中指）の少なくとも先端部を覆うようにできる。いくつかの態様では、グローブは、使用者の手の１本の指の少なくとも先端部を覆うようにできる単一又は１本指「グローブ」であってよい。本明細書で記載のデバイス及び種々の「グローブ」は、例えば、少なくとも、１本または隣接する２本の指の末節骨および中節骨、１本または隣接する２本の指の少なくとも遠位、中位、及び近位指骨、又は１本または隣接する２本の指の中手指節関節の先端の指全体を覆うことができる。デバイスは、実質的に指全体を接触させることにより、又はグローブの単一の穴中に２本の指を収容して、グローブ中に１本の指を適合させるか、又は１本の指を収容するように構成できる。デバイスは、実質的に指全体を接触させることによる場合を含む、グローブ内に２本の指を適合又は収容するように構成できる。例えば、デバイスは、手の指の周りにきつく、又は手の２本の指の周りにきつく／確実に適合するように構成でき、又はその大きさに作製できる。デバイスは、特定の位置で、その指又は２本の指の直径に実質的に適合するか、又は適合する内径を備えることができる。デバイスは、可撓性であるか、もしくは可撓性材料（例えば、ラテックス又はネオプレン）から作成でき、又はデバイスは非伸縮性材料から作成できる。
【００４０】
いくつかの実施形態は、本明細書で記載のようにスカート部も同様に含む本明細書で記載のグローブなどの薬物適用デバイスに関する。いくつかの実施形態では、デバイス及びグローブは、手のより大きな領域を保護する基端スカート部又はシュラウド部を含むことができる。例えば、グローブは、実質的に指に接触する第１の先端部、及び最も広い位置の周径が第１の先端部の直径より大きい「スカート」部を含む第２の基端部を備えることができる。いくつかの態様では、スカート領域の少なくとも１部分の内径は、グローブの先端部の最も広い領域の内径より大きい。いくつかの態様では、スカート部は、使用者の手又は指に確実にグローブを保持するのには役立たない。換言すれば、いくつかの実施形態では、スカートは、使用者の手の一部を覆うが、手／指にぴったりと合ってはおらず、又は堅くもしくは確実にデバイスを保持するためには使用されない。スカート部は、デバイスを指及び手に着用する、もしくはデバイスを引っ張るために、又はデバイスを取り外すために把持することができる用具を提供する点で有用な場合があることは理解されよう（例えば、図３Ａ及び３Ｃ参照）。例えば、簡単にグローブを着用するために、又はグローブを取り外すために、スカートを容易に把持することができる。しかし、いくつかの実施形態では、スカートは、必ずしもデバイスを手又は指に固定するように構成される必要はない。例えば、いくつかの態様では、もう一方の手の親指と他の指で容易に自由端を掴んで取り外すことができるように、スカートの最基端部分を指又は手の周りにきつく巻き付けてはいけない。図１〜３は、「スカート」を備えたデバイス又はグローブの例を示す。いくつかの態様では、スカートは、第１の先端部から基端周縁部へ放射状に広がることができる。いくつかの態様では、スカートは、手の指のつけ根の少なくとも１部分（例えば、指関節又は近位指骨）、例えば、中手指節関節の基端にある手の少なくとも１部分を覆うか、又は保護できる。図３は、この概念の非限定的例を示す。指又は指の特定の領域との実質的な接触は、例えば、その指又は領域の５０％〜約１００％が接触されるか、又はその範囲の下位の値もしくは下位の範囲が接触されることを意味してもよい。
【００４１】
薬物適用デバイスは、任意の好適な材料を含んでもよく、又はそれらから作製されてもよい。例えば、薬物、及び／又は体液と接触する可能性のある皮膚又は手の領域、薬物が適用される身体の領域に対してバリアもしくは保護を提供する任意の材料でよい。デバイスは、ラテックス、ビニル（ポリ塩化ビニル）、天然ゴム、合成ゴム（例えば、ブチルゴム、ニトリルゴム、バイトン（登録商標）、ネオプレン、及びポリイソプレン）、プラスチック、紙、綿、ビニルポリビニルアルコール、織物セルロース繊維、及び任意の他の類似材料の１以上を含んでも、これらから作製されてもよいが、これらに限定されない。薬物適用デバイスは、弾力性があっても、可撓性であってもよい。いくつかの態様では、それらは、単回使用に適するものであってもよく、また、使い捨て可能でも、及び／又はリサイクル可能であってもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態は、例えば、本明細書で記載のグローブ／デバイス及び薬物を含むリザーバーを含むキットに関する。これらのリザーバー又はリザーバーを含む区画は、本明細書の他の場所で記載されているものであってよい。グローブ又は薬物適用デバイスは、手で触るか、又は適用される薬物と、薬物適用デバイス使用者の手の皮膚の少なくとも一部との間にバリア又は保護を提供できる。また、薬物適用デバイスは、肛門又は腟領域、粘膜などの身体の領域にデバイスが接触する場合に、使用者の手に起因する混入物に対する遮蔽、又は混入物からの保護を提供できる。さらに、適用デバイスは、使用者の手の体液及び身体物質との接触に対する保護を提供し、又はこれらの接触を避けるバリアとして機能する。いくつかの実施形態では、リザーバーの薬物は、適用デバイスを使用する場合、通常、局所適用に適する形態であってよい。
【００４３】
いくつかの態様では、リザーバーは、例えば、単回適用に十分な量を含むことができる。例えば、薬物の量は、単回適用用の正確な量であることを確実にするために計量、又は測定できる。リザーバーは、例えば、安全に投与できる量又は患者に効果的である投与量を越えない薬物の量のみから構成される、本質的に構成されている（例えば、請求リザーバー、キット、パッケージ、製品及び／又は方法の基本的な新規特性に影響を実質的に与えない薬物及びその他の物質を含む）、その量のみを包含する又は含むことができる。上記のように、一部の薬物は、多すぎる量が投与されると危険性があり、少なすぎる量が投与されると効果的でない可能性がある。測定又は計量された量を含むリザーバーを備えることにより、患者が安全で有効な用量の毎回摂取を促進できる。いくつかの実施形態では、含まれる薬物の量は、約５０ｍｇ〜１０ｇ又はこれらの量の間の任意の下位量もしくは下位範囲であってよい。肛門痛用の局所薬物の単回用量は、１ｇを越えることは滅多にないであろうが、その他の局所的の適応症では、その値の１０倍までの量であってよいが、これらに限定されない。
【００４４】
リザーバーは、使用者の指（例えば、人差し指）を使って、浸漬する、すくう、及び／又は掻き出すことにより所望の薬物投与量の取り出しを可能とするように構成できる。いくつかの実施形態では、リザーバーは、リザーバーへの力の印加時に１本又は複数本の被覆された指上に薬物を吐出するように構成できる。例えば、リザーバーは、例えば、ポーチであってもよい収納リザーバーを圧迫して薬物を吐出させることができる。
【００４５】
単回用量リザーバーのさらなる潜在的利益は、仕事で使うためのもしくはその他の毎日の目的地への運搬、又は旅行中の運搬に、より便利であると思われることである。ジャー類又はチューブなどの複数回用量容器は、例えば、サイズの制約により運搬に不都合な場合がある。旅行の場合には、このような容器は、空港セキュリティーチェックの許容可能なサイズ又は容積制限を越える場合がある。さらに、単回用量リザーバー又は容器は、空気及び環境中に繰り返し露出されるより大きな容器に付随して発生する、及びこのような容器に繰り返し浸漬もしくは接触される使用者の指もしくは手の上で発生する混入物問題を防ぐ又は回避できる。単回用量リザーバー（及びグローブ区画又はパッケージング）は、同様に、リザーバー、グローブ、及び／又は、グローブとリザーバーの周りのパッケージングの廃棄を容易にできる。例えば、単回リザーバー／グローブキット用のパッケージングは、任意のゴミ入れ又はハンドバッグ、ポケットもしくは小さなカバンにも入れられるほどの十分な小ささであり得る。いくつかの実施形態では、パッケージングは、トイレ又は他の処分デバイスに流すのを許容するように構成でき、それを許容する材料から作製できる。いくつかの態様では、パッケージング、包装材料及び／又はグローブは、生分解性であってよい。
【００４６】
単回用量又は単回使用リザーバー又は容器は、すでに検討されていることに留意されたい。１日の複数回適用に十分な用量を含む一日分のリザーバー又は容器もまた意図されていることに留意されたい。このような実施形態では、キットは、一定の日数の間に使用するための複数回適用デバイス（例えば、それぞれの適用用に１つの適用デバイス）を含むことができる。複数回用量容器もまた意図されていることが理解されよう。いくつかの実施形態では、複数回用量（例えば、２〜５用量）容器でさえも、大量の薬物を含む容器より優れている場合がある。このような実施形態では、キットは、より多くの数の薬物適用デバイス（例えば、それぞれの使用毎に１つのデバイスが好ましい）を含むことができる。これについては下記でより詳細に記載される。しかし、いくつかの好ましい実施態様では、キットは、多数の容器を含むことができ、この場合、各容器は薬物の単回適用量又は単回用量のみを含む。このような容器は、多量の薬物を無駄にすることが全くなく、単回適用後廃棄できる。
【００４７】
本明細書で記載のキット、デバイス、システム、及び製品と一緒に任意の好適な薬物を使うことができる。薬用物質を含む薬物が意図されているが、衛生、健康、及び／又は美容上の利益を与えることができるその他の物質も、このような物質が技術的な意味で薬用製品を含むかどうかに関わらず、同様に意図されている。従って、局所に適用される非薬剤も同様に本技術と一緒に使用可能である。薬物は、クリーム剤、ゲル剤、フォーム剤、軟膏、ローション、香膏、膏薬、液剤、坐剤、デポー製剤、粉剤、スラリー剤、懸濁剤、貼付剤、接着剤、テープ剤、ペースト剤、スポンジ剤、及びチンキ剤の１以上を有しても、又は含んでもよい。含んでもよい薬剤の例には、ホルモン、抗生物質、麻酔剤、消毒薬、抗菌剤（例えば、抗真菌及び抗菌剤）、性的不能治療薬、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、抗疼痛薬、鎮痛剤、ざ瘡薬、抗しわ剤、抗加齢化合物、毛髪染料、保湿剤、育毛剤又は皮膚成長促進剤、洗浄剤、又は他の任意の類似薬剤又は別の好適な薬剤を挙げることができる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、薬物は、例えば、患者の肛門の領域又は腟領域の医学的状態を治療するために有用な薬剤であってよい。肛門領域の医学的状態の非限定的例には、肛門そう痒症、肛門痛、肛門そう痒、痔、肛門新生物、肛門炎症、性感染症、及び感染症（例えば、細菌性、真菌性、ウイルス性、など）が含まれる。裂傷などの肛門の状態に使用できる特定の薬物の非限定的例は、ニトログリセリン、ジルチアゼム（及びその他のカルシウムチャネル遮断薬）、及びドキサゾシン（及びその他のアルファアドレナリン性遮断薬）である。腟の医学的状態の幾つかの非限定的例は、感染症（例えば、細菌性、真菌性、酵母性、ウイルス性など）、膣のかゆみ、腟炎、腟性感染症、及び腟癌又は腫瘍である。
【００４９】
上記のように、局所薬物は、多くが患者の指で適用される限り、多くの難題又は不都合を呈する。例えば、薬物を肛門又は肛門領域に適用する場合、不快感、匂い、疼痛などにより、適用行為が不快である場合がある。また、特定の薬物は、指に対し刺激を生じ、目、口又は鼻に接触すると有害な場合がある有害な残渣を指の上に残す、及び／又は、不快な匂い又は退色を指の上に残す場合があることから不都合である。ラテックス及びその他のグローブの使用は、場合によりこれらのいくつかの問題を緩和できるが、それら自体の問題を生ずる場合がある。第１に、薬物がただ１本の指に接触するだけでよいので、グローブそれ自体は、確実に必要な程度よりも多くの保護を提供できる。また、単回使用のために、必要でない全ての過剰物質を含むグローブ全体を廃棄する必要がないことにより生ずる廃棄量を最小限にすることは、好ましいことであろう。さらに、多くの患者は、一般にグローブに使用されるラテックス及び他の種類の物質に感受性又はアレルギーを有するために、使用者の皮膚に接触する物質の量を最少化することは有益であろう。このようなグローブが薬物適用デバイスとしてのいくつかの実施形態で使用されることが意図されているが、本明細書で記載のいくつかの実施形態及び適用デバイスは、より環境に優しく、かつ、便利な代替物を提供できる。
【００５０】
薬物適用デバイスは、使用者の手の少なくとも１部分に固定できるように、及び／又は使用者の手の少なくとも１部分を被覆できるように構成できる。いくつかの実施形態では、薬物適用デバイスは、手全体より少ない部分を被覆するか、又は手の親指以外の全ての手指および／または親指（すなわち、「指」）を被覆する「グローブ」であってもよい。例えば、デバイス又は「グローブ」は、使用者の手の１本又は２本の指の少なくとも先端部を覆うことができる。いくつかの態様では、グローブは、使用者の手の１本又は２本の隣接する指（例えば、人差し指と中指）の少なくとも先端部を覆うようにできる。いくつかの態様では、グローブは、使用者の手の１本の指の少なくとも先端部を覆うようにできる単一又は１本指「グローブ」であってよい。本明細書で記載のデバイス及び種々の「グローブ」は、例えば、少なくとも、１本または隣接する２本の指の末節骨および中節骨、１本または隣接する２本の指の少なくとも末節骨、中節骨、および基節骨、又は１本または隣接する２本の指の中手指節関節の先端の指全体を覆うことができる。デバイスは、実質的に指全体を接触させることにより、又はグローブの単一の穴中に２本の指を収容して、グローブ中に１本の指を適合させるか、又は１本の指を収容するように構成できる。デバイスは、実質的に指全体を接触させることによる場合を含む、グローブ内に２本の指を適合又は収容するように構成できる。例えば、デバイスは、手の指の周りにきつく、又は手の２本の指の周りにきつく／確実に適合するように構成でき、又はその大きさに作製できる。デバイスは、特定の位置で、その指又は２本の指の直径に実質的に適合するか、又は適合する内径を備えることができる。デバイスは、可撓性であるか、もしくは可撓性材料（例えば、ラテックスまたはネオプレン）から作成でき、又はデバイスは非伸縮性材料から作成できる。
【００５１】
いくつかの態様では、グローブは、基端で終端するか、又は強度を付与する、もしくはデバイスを固定する材料のロールを備えることができる。その他の実施形態では、グローブ又はデバイスから、例えば、指上にデバイスを固定するのを容易にする末端部にロール部又はより肉厚部を有するデバイスを特に除外してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、デバイスは、コンドームの基端に認められるようなロール化又は肉厚化ゴムを除外できる。「グローブ」及びデバイスは、「少なくとも部分的に」指及び／又は手を覆うことができ、これは、指又は手の全体より少ない部分の被覆を意味するが、グローブは、全部の指、指と親指、又は指（ｄｉｇｉｔ）を覆うこともできる。グローブ及びデバイスは、実質的に全ての特定の指、手又は指もしくは手の領域を覆うことができ、ここで「実質的に」は、特定の領域の約５１％〜約９９．９％、又はこれらの間の任意の値、又は下位範囲を意味してよい（例えば、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、もしくは９９％又はこれらの間の任意の下位範囲もしくは下位値）。
【００５２】
いくつかの実施形態では、本明細書で記載のキットは、例えば、個別にパッケージ化された５指グローブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、このようなグローブは、使用者のポケット又は小物入れにグローブを入れることができるように、個別に、好ましくは、目立たないようにパッケージ化される。パッケージングは、パッケージ化されたグローブを、本明細書の別のところで記載の薬物と一緒にキット中に収容できるようなサイズであってよい。本明細書で記載の種々の構成などの任意の好適なパッケージングを使用できる。いくつかの態様では、梱包材料は、ホイル、プラスチック、紙、又はその他の、グローブをパッケージ中に入れた場合薄い外形を備えることができる包み又はポーチパッケージを形成する他の類似の材料であってよい。例えば、パッケージは、内側に空洞又は内腔を有する正方形又は長方形であってよいが、これらに限定されない。パッケージは、グローブがパッケージ中に入っている場合に、約１０ｍｍ〜６０ｍｍの幅、３０ｍｍ〜１００ｍｍの長さ、最大厚み位置で２ｍｍ〜１０ｍｍの厚さの寸法であってよいが、これらに限定されない。いくつかの態様では、グローブは、パッケージを開いた際に、スカート部又は基端の開口部が使用者に提示され、グローブの他の部分に接触することなくパッケージからグローブを取り出すために把持するのに利用できるようにパッケージ化できる。いくつかの態様では、パッケージのサイズを最小化するために、真空又はシュリンクラップ技術を使ってグローブをパッケージ化できる。
【００５３】
いくつかの実施形態は、本明細書で記載のようにスカート部も同様に含む本明細書で記載のグローブなどの薬物適用デバイスに関する。いくつかの実施形態では、デバイス及びグローブは、手のより大きな領域を保護する基端スカート部又はシュラウド部を含むことができる。例えば、グローブは、実質的に指に接触する第１の先端部、及び最も広い位置の周径が第１の先端部の直径より大きい「スカート」部を含む第２の基端部を備えることができる。いくつかの態様では、スカート領域の少なくとも１部分の内径は、グローブの先端部の最も広い領域の内径より大きい。いくつかの態様では、スカート部は、使用者の手又は指に確実にグローブを保持するのには役立たない。換言すれば、いくつかの実施形態では、スカートは、使用者の手の一部を覆うが、手／指にぴったりと合ってはおらず、又は堅くもしくは確実にデバイスを保持するためには使用されない。スカート部は、デバイスを指及び手に着用する、もしくはデバイスを引っ張るために、又はデバイスを取り外すために把持することができる用具を提供する点で有用な場合があることは理解されよう（例えば、図３Ａ及び３Ｃ参照）。例えば、簡単にグローブを着用するために、又はグローブを取り外すために、スカートを容易に把持することができる。しかし、いくつかの実施形態では、スカートは、必ずしもデバイスを手又は指に固定するように構成される必要はない。例えば、いくつかの態様では、もう一方の手の親指と他の指で容易に自由端を掴んで取り外すことができるように、スカートの最基端部分を指又は手の周りにきつく巻き付けてはいけない。図１〜３は、「スカート」を備えたデバイス又はグローブの例を示す。いくつかの態様では、スカートは、第１の先端部から基端周縁部へ放射状に広がることができる。いくつかの態様では、スカートは、手の指のつけ根の少なくとも１部分（例えば、指関節又は基端指骨）、例えば、中手指節関節の基端にある手の少なくとも１部分を覆うか、又は保護できる。図３は、この概念の非限定的例を示す。指又は指の特定の領域との実質的な接触は、例えば、その指又は領域の５０％〜約１００％が接触されるか、又はその範囲の下位の値もしくは下位の範囲が接触されることを意味してもよい。
【００５４】
薬物適用デバイスは、任意の好適な材料を含んでもよく、又はそれらから作製されてもよい。例えば、薬物、及び／又は体液と接触する可能性のある皮膚又は手の領域、薬物が適用される身体の領域に対してバリアもしくは保護を提供する任意の材料でよい。デバイスは、１以上のラテックス、ビニル（ポリ塩化ビニル）、天然ゴム、合成ゴム（例えば、ブチルゴム、ニトリルゴム、バイトン（登録商標）、ネオプレン、及びポリイソプレン）、プラスチック、紙、綿、ビニルポリビニルアルコール、織物セルロース繊維、及び任意の他の類似材料を含んでも、これらから作製されてもよいが、これらに限定されない。薬物適用デバイスは、弾力性があっても、可撓性であってもよい。いくつかの態様では、それらは、単回使用でも、又は複数回使用に適するものであってよく、また、使い捨て可能でも、リサイクル可能でも、再使用可能であってもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態では、キットは、少なくとも２つの区画を含み、１つは、薬物リザーバーを収容でき、もう一つは、薬物適用デバイスを収容するように構成される。２つの区画は、分離又は連結できる。いくつかの態様では、分離されていても、２つの個別区画はパッケージ化、販売でき、又は単一の製品として提供できる。区画が連結されているいくつかの実施形態では、少なくとも２つの区画は、少なくとも１つの壁、境界又は縁部を少なくとも部分的に共有できる。図４〜８に非制限的例を示す。例えば、少なくとも部分的に共有された壁、境界又は縁部は、２重区画ホイル又はプラスチックポーチの１以上の分割縁部であっても、これを含んでもよい（例えば、図６参照）。いくつかの態様では、２つの別の区画のそれぞれの少なくとも部分的に共有された壁は、取り除いて片方又は両方の区画を露出できる蓋又は囲壁であってもよい。例えば、壁は、リザーバー区画もしくは適用デバイス区画、又はその両方の蓋であってもよい。
【００５６】
キットは、少なくとも部分的に硬質材料を含むもしくはそれから作製される１つもしくは複数の区画、非硬質材料を少なくとも部分的に含むもしくはそれから少なくとも部分的に作製される１つ又は複数の区画、又は硬質材料を少なくとも部分的に含むもしくは少なくとも部分的にそれから作製される少なくとも１つの区画、及び非硬質もしくは可撓性材料を少なくとも部分的に含むもしくは少なくとも部分的にそれから作製される少なくとも１つの区画を含む。例えば、いくつかの実施形態は、２重区画キットに関し、両方の区画は、硬質プラスチック又はポリ塩化ビニルから作成される。他の実施形態では、両方の区画は可撓性「ホイル」材料から作製されてもよい。さらに別の実施形態では、１つの区画を硬質プラスチックから作成してもよく（例えば、薬物リザーバー）、もう一方の区画は、非硬質又は可撓性プラスチック、例えば、「グローブ」を覆う透明又は非透明プラスチック又はセロハンフィルムである。本発明で使用する場合、「硬質」は、曲げること又は力を加えて形を崩すことができず、硬直性、又は非変形性で、柔軟又は可撓性性でなく、曲げることができないことを意味する。数値的には、硬質は、通常の使用条件下で、１０％超、もしくは１０°超、又はこれらの間の任意の数値もしくは下位範囲だけ物品の壁が曲がらない、もしくは押し下げられないことを意味してもよい。「可撓性」は、物品が容易に曲がる、又は破壊することなく折りたためることを意味してもよい。可撓性材料の例は、ホイル、薄いプラスチック、及びセルロース又はセロハン（登録商標）などのその他のポリマーである。数値的には、可撓性は、例えば、１０°を超えて曲げることができるものを意味してもよい。医薬又はリザーバーを含む区画のいくつかの実施形態では、リザーバー及び区画は１つであり、同一である。例えば、ホイルポーチは、リザーバーと区画の両方として機能できる。上記のように、いくつかの実施形態では、区画及び／又はキットのパッケージング又は製品は、使い捨て材料から作製できる。いくつかの態様では、使い捨てパッケージング、区画又は包装材料は、例えば、トイレで流すのに適する材料又は流すことが可能なもしくは生分解性のものに対する規制上の要件に適合する材料から作製できる。
【００５７】
例えば、キットは、少なくとも２つの区画を有する蓋と側面を備えた容器を含むことができ、側面は硬質材料を含むか、それから作製され、また、蓋は硬質又は可撓性材料を含むか、それから作製され、蓋は取り外せるように構成される。例えば、図４〜５は、このようなキットの非限定的一例を示す。硬質材料は、プラスチック、ポリマー、金属、ホイル、紙、又は任意の他の類似もしくは適する材料を含むか、又はこれらから作製できる。非硬質材料は、プラスチック、ポリマー、セルロース系材料、金属、ホイル、紙、又は任意の他の類似もしくは別の方法で適する材料を含むか、又はこれらから作製できる。
【００５８】
いくつかの特定の実施形態では、キットは、ホイルを含むか、これから作製される容器を含むことができ、容器は、１つの側面又は縁部上で少なくとも部分的に連結された少なくとも２つの別の区画を含み、それぞれの区画は、別々に開くように構成される。図６は、このような容器の非限定的例を示す。いくつかの実施形態では、キットは、硬質材料を含むか、それから作製される少なくとも１つの区画、及び非硬質又は可撓性材料を含む別の区画を含むことができる。図７〜８は、このような区画の非限定的例を示す。図４〜８（非限定的例）に示すものを含むいくつかの実施形態では、デバイス又はグローブは、区画又はパッケージが適切に開かれた場合には、使用者が基端又はスカート末端部を掴んでデバイスを取り出し、その後それを使用者の指（又は複数指）に着用するように引っ張るために利用可能なようにグローブ又はデバイスが提示されるようにパッケージ化できることを理解されたい。従って、これらの実施形態では、（例えば）グローブ又はデバイスの先端部との接触を最小限にするか、又は避けることにより、使用者はより高度の無菌状態を維持できる。このような実施形態では、開いたときに基端又はスカートの提示を可能とする配置を有するパッケージング中に折り畳む等が行われるように、区画又はパッケージングを使ってグローブ又はデバイスをパッケージ化できる。
【００５９】
いくつかの実施形態は、上記及び本明細書の他の場所で記載の複数のキットを含む製品に関する。複数のキットは、例えば、所望の治療期間、例えば、１日、２日、３日、４日、５日、６日、７日、８日、９日、１０日、２週間、３週間、１ヶ月、及び９０日間の治療期間の薬物の補給品を含めることができる。従って、製品を（例えば）所望の治療期間続けるために十分な数の単回使用キットを患者又はその他の使用者に分配できる。製品には、毎日複数の薬物投与が必要な場合に、毎日複数のキットを使うための十分なキットを含めることができる。製品は、毎日１回又は毎日複数回投与される薬物を含むことができる。
【００６０】
またさらなる実施形態は、薬物を適用する方法及び／又は状態を治療する方法に関し、該方法は、例えば、本明細書で記載のキットを用意するステップと、薬物適用デバイスを使用者の手の適切な部分に（例えば、指に）着用するステップと、リザーバーから一定量の薬物を取り出すステップと、治療される患者の身体の領域に少なくとも一部の薬物を接触させるステップとを含むことができる。方法は、使用者の手から薬物適用物を取り除くステップをさらに含んでもよい。スカートを含む実施形態では、スカートにより、取り外しを都合よく促進できる。例えば、使用者は、スカートの基端縁の少なくとも１部分を掴んで、使用者に対し先端の方向にデバイスを引っ張ることができる。いくつかの好ましい態様では、これにより、デバイス又はグローブを「裏返し」にすることができる。換言すれば、取り外し後、デバイスの内壁は、デバイスの外側になる。方法には、取り出した薬物適用デバイスを廃棄するステップをさらに含めてもよい。
【００６１】
該方法を使って、例えば、炎症、アレルギー反応、腫瘍、感染症、ホルモン及び代謝障害、疼痛、関節炎、インポテンスもしくは性的機能不全、性感染症、肛門状態、腟状態、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、毛髪又は皮膚変色、育毛、皮膚修復、しわ、太陽と年齢によるシミ、その他の皮膚老化と状態、皮膚機能障害（脂性肌、汚い皮膚など）、大便失禁の治療用肛門周囲フェニレフリンなどの局所領域の筋緊張に影響を与える薬物療法、ならびに任意の類似の又は別の好適する状態などの、多くの異なるいずれかの状態を治療する、又は特定の結果を促進することができる。これらの範疇の一部の特定の状態は、本明細書の他の場所で列挙されている。任意の好適な薬物又は薬剤を種々の状態に適用可能である。適用が可能な部位のいくつかの例には、限定されないが、開放創、片方又は両方の目、口、性器又は生殖器領域、肛門領域又は肛門、人工肛門、及び人工肛門切開部位、などが含まれる。
【００６２】
図１〜８に関する簡単な言及と考察を以降で行う。図１Ａは、円筒又はチューブ器具として示される先端部１０２と「スカート」１０６を備えた単一又は１本指手袋１００を示す。スカート１０６は、１本の指を手袋１００中に挿入できる開口部１０４を画定する。スカート１０６は、簡便かつ衛生的に手袋１００を脱着するのを促進することができる。図１Ｂは、図１Ａの手袋１００の軸１Ｂを横切る断面図を示す。図１Ｃは、手袋１００の底面図を示す。図１Ｃを参照すると、１０２のマークの矢印線は垂直の位置から見た側壁を示し、また、１０６のマークの矢印線は、同様に、スカート１０６の一部の底面図を示す。開口部１０４も示されている。示した１本の指の手袋１００は、例えば、ラテックス、ビニル（ポリ塩化ビニル）、ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、バイトン、ネオプレン、ポリイソプレン、プラスチック、紙、綿、ビニルポリビニルアルコール、など又は任意の他の材料を含む任意の好適な材料から構成できる。
【００６３】
図３Ａ〜３Ｃを参照すると、ヒトの右手２０８に着用した１本指グローブ２００が表されている。薬物を適用する手と反対の手２１０（本図面では左手）を使用して、使用者はグローブのスカート２０６を把持することができ、他の手２０８（例として右手で表される）の長い指２１２（たとえば人差し指または中指のいずれか）をグローブの先端部２０２に挿入できる。次いで、スカートを基端的に引くことによりグローブを指に固定する。図３Ｂは、使用者の人差し指に置かれた際の１本指グローブ２００を表す。先端部２０２の直径は、グローブが使用者の指に適合できるような寸法とすることができる。好ましくは、使用する際にグローブを指に十分固定するようなきつい寸法であるが、過度に努力することなく、好ましくは、本装置を破く、引き裂く、または損傷させ得るような過度の力を必要とすることなく、グローブを装着かつ外すことができる寸法である。一部の実施形態では、グローブは、１つの寸法がほぼ全員に適合するよう十分可撓性のある物質から作製できる。非常に大きな手を有する人物は、たとえば、人差し指の代わりに小指にグローブを着けることができる。
【００６４】
人差し指にグローブを適切に着けた後、使用者は、グローブを着けた指の先端に薬物を浸し、（たとえば、剛性または半剛性の区画の実施形態において）、またはグローブを着けた指の先端上にパケットから薬物を押し出す（たとえば、可撓性、非剛性、またはホイルの実施形態において）。本薬物を、グローブを着けた手により所望の領域（たとえば肛門部）に適用する。次いで、図３Ｃを参照すると、グローブをしていない手２１０を使用してスカートを先端的に引くことによりグローブ２００を除去する。浸した部分を内部に裏返して、グローブ２００を廃棄する。
【００６５】
図４〜８は、本明細書に記載されるキットを使用できる二重の区画コンテナの非限定的な様々な例を表す。図４〜５は、グローブの区画３０２を備える二重の区画コンテナ３００、薬物リザーバーを備える薬物区画３０４、ならびに着脱可能なシール部またはふた部３０６および３０８を表す。図４は、二重の区画コンテナ３００の上面図であり、図５は、装置３００の側面図である。表される装置３００の１例としての実施形態をさらに例示するために、以下の例を提供する。グローブおよび薬物は、２つの区画３０２／３０４の内部にある。図面に表されるように、２つの区画３０２／３０４は、接合部３１０で接合する。望ましい場合、接合部は、たとえば、穿孔した接合部または解放可能な接着剤などによって区画３０２／３０４を分離できるよう構成できる。２つの区画は、たとえば、剛性または半剛性のプラスチックといった任意の適切な物質から作製でき、かつ、非剛性または可撓性のプルタブトップ３０６／３０８を含むことができる。このプルタブトップは、たとえば、ホイル、プラスチック、紙などから作製できる。２つの区画のパッケージは使い捨て可能とすることができる。薬剤含有区画３０２ｂは、精確な単位服用量の局所的肛門用薬物を含む。コンテナ３００を使用するために、使用者は、タブ３０４ａ／ｂを引いてグローブおよび薬物をそれぞれ露出させる。グローブの指の先端は薬物リザーバーに浸され、薬物を本明細書の他の部分で説明されるように使用する。図３Ｃに関連して論述するように、使用した後このグローブを除去できる。
【００６６】
図６は二重の「おおい（ｅｎｖｅｌｏｐｅ）」または二重の「ポーチ」の構成を備える二重の区画コンテナ４００の非限定的な例を表す。コンテナは、エッジ４０６に沿って接続したグローブ区画４０２および薬物区画４０４を含む。グローブ区画は、タブ４０８のいずれかの側面を引き裂くまたは引くことにより開口できる。薬物区画は、タブ４１０を引き裂くまたは引くことにより開口できる。エッジ４０６は、２つの区画を分離する封止された境界とすることができ、望ましい場合には、２つの区画を分離できるよう穿孔できる。一部の非限定的な実施形態では、コンテナ４００は、共に接合しているが、穿孔した線４０６に沿って引き裂くことにより容易に分離できる２つの区画ホイルパケットまたは２つの１区画パケットとすることができる。使用する際に、グローブを露出させるために１つのタブ４０８を引き、その後薬物を露出させるために他のタブ４０８を引くことにより、コンテナ４００として表される２つのタブのバージョンを使用できる。角の開口部を介して薬物を押し出すまたは排出させるため、区画を押し付けるかまたは挟むことにより薬物を除去できる。使用したグローブに加え、使用後のコンテナ４００を廃棄できる。
【００６７】
図７〜８は、グローブ区画５０２を備える二重の区画コンテナ５００、薬物リザーバーを備える薬物区画５０４、ならびに着脱可能なシールまたはふた部３０４ａおよび３０４ｂを表す。図７は、二重の区画コンテナ５００の上面図であり、グローブ区画５０２の上にあるシールまたはふた５０６を表す（グローブ区画５０２はシール／ふた５０６により被覆されているため、上面図からは見ることができない）。グローブ区画のシールまたはふた５０６は、グローブを除去できるように切り裂くまたは除去できる切れ目を備えたプルタブ５１０を含む。同様に、薬物区画５０４のプルタブ５１２も表される。薬物区画５０４は、上面図から見ることはできない。図８は、装置５００の側面図であり、２つの区画５０２／５０４および着脱可能なシールまたはふた５０６／５０８を表し、同様にプルタブ５１０／５１２をも含む。一部の非限定的な実施形態では、図７〜８のコンテナは、たとえば、単一の区画装置５００の下部５０４に薬物を含む単一プラスチック区画５００で構築され、区画５０４用のホイルのふた５０８によりグローブから分離される。グローブはふた５０８の上におかれ、グローブの上に第２のふた５０が存在する。切れ目を伴うタブ５１０は、グローブを除去するために、第１のホイルのふた５０６の引き裂き開口を容易にでき、凸型タブ５１２は、下にある薬物を露出させるため、第２のホイルふた５０８全体を引き裂くことを容易にする。
【００６８】
本技術の様々な態様に使用できるキット、方法、装置などに関する他の詳細については、「ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ，  ＤＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＡＦＥＴＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＫＩＴＳ」および「ＳＩＮＧＬＥ  ＦＩＮＧＥＲ  ＡＮＤ  ＤＵＡＬ  ＦＩＮＧＥＲ  ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＫＩＴＳ；  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」との表題の同日に出願した米国特許出願番号第１３／７８６，９０５号および第１３／７８６，９１２号にそれぞれ記載されており、キット、装置、方法、薬物、システムなどのすべてを含むこれら出願公報全体は、参照により本明細書に援用される。
【００６９】
非限定的な構成のいずれかでは、グローブは、任意の適切な方法を用いてプラスチックコンテナの区画に詰めるか、またはホイルパケットの区画に詰めることができる。一部の態様では、たとえば、概して「Ｚ」型に折り畳むことにより、グローブを区画内に詰めることができる。グローブのスカートは、上面で開口するプラスチックコンテナの場合は上面で、またはホイルパケットもしくは二重のホイルふたの場合では開口部で、使用者に提供されるか、またはすぐに使用可能であるよう構成できる。
【００７０】
以上の説明は、本明細書に開示されるシステム、装置、キット、および方法の特定の実施形態を詳細に説明したものである。しかしながら、上記テキスト中にどのように詳細に述べられたとしても、本装置、システム、キット、および方法は多くの方法で実施できる。上記に提示したものと同様に、本発明の特定の特色または態様を記載する際の特定の専門用語の使用は、この専門用語が本明細書中で再定義されることにより、この専門用語が関連する技術の特色または態様のいずれかの特定の特徴を含むと限定されることを意図するものではないことに留意されたい。したがって、本開示の範囲は、添付される特許請求の範囲およびそれらの均等物にしたがって構築されるものである。
【００７１】
記載の技術の範囲を逸脱することなく、様々な変更および変形を行うことができることが当業者により認識される。このような変更および変形は、添付される特許請求の範囲に定義されるように、本実施形態の範囲内にあることが意図される。同様に、１つの実施形態に含まれる部分が、他の実施形態と互換可能であり、表される実施形態の１つ以上の部分を、他の表される実施形態に任意の組み合わせで含むことができることが当業者により認識される。たとえば、本明細書に記載され、かつ／または図面に表される多様な構成要素のいずれかを、他の実施形態と併用、交換、または除外してもよい。
【００７２】
本明細書中のいずれかの複数形および／または単数形の用語の使用に関して、当業者は、文脈および／もしくは使用に適切である場合には、複数形から単数形へ、かつ／または単数形から複数形へと変換できる。多様な単数／複数の置き換えは、明確性のため、本明細書中で明らかにされてもよい。
【００７３】
一般的に、本明細書中で使用される用語、特に添付される特許請求の範囲内で使用される用語（たとえば添付される特許請求の範囲の主文の用語）は、一般的に「開かれた（ｏｐｅｎ）」用語として意図される（たとえば、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、「限定するものではないが、〜を含む」と解釈されるものであり、用語「有する（ｈａｖｉｎｇ）」は、「少なくとも〜を有する」と解釈され、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」は、「限定するものではないが、〜を含む」と解釈されるものであるといったことなどを意図する）ことが当業者に理解されるものである。本明細書で使用される用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、または「により特徴付けられる（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚｅｄ  ｂｙ）」と同義的であり、包括的または非限定的な意味であり、記載されていないさらなる要素または方法のステップを排除するものではない。
【００７４】
導入される特定の数の特許請求の範囲の記述が意図される場合、このような意図は特許請求の範囲に明示的に記載されており、このような記述がない場合にはこのような意図は存在しない。たとえば、理解を支援するものとして、以下に添付される特許請求の範囲は、導入部の「少なくとも１つ」および「１つ以上の」との文言を使用して、特許請求の範囲の記述を導入することを含んでもよい。しかしながら、このような文言の使用は、明確に定義されてない物品の「ａ」または「ａｎ」による特許請求の範囲の記述の導入が、たとえ同一の特許請求の範囲が、導入部の文言「１つ以上」または「少なくとも１つ」を含み、「ａ」または「ａｎ」のように明確に定義されていない物品（たとえば、「ａ」および／または「ａｎ」は、概して、「少なくとも１つ」または「１つ以上」を意味すると解釈される）を含む場合でさえ、このような記述のみを含む実施形態に導入される特許請求の範囲の記述を含むいずれかの特定の特許請求の範囲を限定することを示唆して構築されるものではない。同一のことが特許請求の範囲の記述を導入するために使用される明確な物品を使用する際にも当てはまる。さらに、特定の数の導入された特許請求の範囲の記述が明示的に記述されている場合であっても、このような記述が、少なくとも記述した数（たとえば、他の修飾語句を用いることのない「２つの記述」の本来の記述は、概して、少なくとも２つの記述または２つ以上の記述を意味する）を意味すると解釈されることが当業者に理解される。さらに、「Ａ、Ｂ、およびＣなどのうちの少なくとも１つ」と類似する慣用句が使用される場合、一般的にこのような構築物は、当業者がこの慣用句を理解する意味と意図される（たとえば「Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＣなどのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、限定する物ではないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、ならびに／またはＡ、Ｂ、およびＣなどを有するシステムを含む）。「Ａ、Ｂ、またはＣなどのうちの少なくとも１つ」と類似する慣用句を使用する場合では、一般的に、このような構築物は、当業者がこの慣用句を理解する意味であると意図される（たとえば、「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、ならびに／またはＡ、Ｂ、およびＣなどを有するシステムを含む）。明細書、特許請求の範囲、または図面にある２つ以上の代替的な意味を提示する実質的な離接語（ｄｉｓｊｕｎｃｔｉｖｅ  ｗｏｒｄ）および／または文言が、複数の意味のうちの１つ、複数の意味のいずれか、またはすべての意味のうちの１つを含む可能性を考慮して理解されることが当業者にさらに理解される。たとえば、文言「ＡまたはＢ」は、「Ａ」もしくは「Ｂ」、または「ＡおよびＢ」の可能性を含むと理解される。
【００７５】
本技術が実施形態および例を参照して記載されてきたが、本発明の趣旨から逸脱することなく多くの様々な改変を行うことができることが理解される。したがって、本技術は、以下の特許請求の範囲によりのみ限定される。上述の説明は、本発明のいくつかの方法および物質を開示する。本発明は、本方法および物質の改変、ならびに製作方法および機器の代替物の影響を受けやすい。このような改変は、本明細書に開示される本発明の開示または実務を考慮することにから当業者に明らかとなる。結論として、本発明は、本明細書に開示される特定の実施形態に限定されるものではないが、すべての改変および代替物は本発明の範囲および趣旨の範囲内であることが意図される。
【００７６】
限定するものではないが、公開済および未公開の特許出願、特許、および参照文献を含む、本明細書に引用されるすべての参照文献は、それら全体が本明細書中に参照として援用され、かつ本明細書の一部とされる。参照により援用される公開公報および特許、または特許出願公報が本明細書中に含まれる開示と矛盾する場合、本明細書は、このような任意の矛盾のある材料にとって代わり、かつ／または任意の矛盾のある材料に先立つものである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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