(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンビルを有する外科用ステープラ用の使い捨て装填ユニットであって、
ハウジングアセンブリと、
ステープルデッキ及びスロットを画定するステープルカートリッジ本体を有し、更に前記ステープルデッキに隣接して配置された組織厚さコンペンセータを有するステープルカートリッジアセンブリであって、前記組織厚さコンペンセータが内部に物質を含む、ステープルカートリッジアセンブリと、
前記ハウジングアセンブリ内に配置され、前記スロットに沿って前記ステープルカートリッジアセンブリに対して動くように配置された切断刃であって、
前記切断刃が前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記ステープルカートリッジアセンブリと前記外科用ステープラのアンビルとの間に捕捉された前記組織厚さコンペンセータを切断するように構成された切断表面と、
前記切断表面に対して配置された第１のガイド部材であって、前記切断刃が前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を所定の方向に案内するように構成された第１のガイド部材と、を有する切断刃と、を有する、使い捨て装填ユニット。
【請求項２】
前記切断刃が第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定し、前記第１の表面が前記第１のガイド部材を含む、請求項１に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項３】
前記第１のガイド部材が、前記切断刃の前記第１の表面上に隆起した隆起部を有する、請求項２に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項４】
前記第１のガイド部材が前記切断刃の前記第１の表面に溝を有する、請求項２に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項５】
前記切断刃の前記第２の表面が、前記切断表面に対して配置された第２のガイド部材を更に含み、前記第２のガイド部材が、前記切断刃が前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された、請求項２〜４のいずれか１項に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項６】
前記第２のガイド部材が、前記切断刃の前記第２の表面上に隆起した隆起部を有する、請求項５に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項７】
前記第２のガイド部材が、前記切断刃の前記第２の表面に溝を有する、請求項５に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項８】
前記組織厚さコンペンセータが第１の組織厚さコンペンセータであり、前記物質が第１の物質であり、前記使い捨て装填ユニットが更に、
前記外科用ステープラの前記アンビルに隣接して配置されるように構成された第２の組織厚さコンペンセータであって、内部に第２の物質を含む第２の組織厚さコンペンセータと、
前記切断刃の前記第１の表面に配置された第３のガイド部材であって、前記切断刃が前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第３のガイド部材と、を有する、請求項２〜７のいずれか１項に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項９】
前記切断刃の前記第２の表面に配置され、前記切断刃が前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第４のガイド部材を更に含む、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１０】
前記第１の物質が前記第２の物質と異なる、請求項８又は９に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１１】
前記切断刃が非平滑化表面を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の使い捨て装填ユニット。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープル留めを行うように設計された、外科用切断及びステープル留め器具並びにステープルカートリッジに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
以下は、特許請求されるか又は特許請求される可能性を有する本発明の実施形態を非包括的に列記したものである。
１．アンビルを有する外科用ステープラ用の使い捨て装填ユニットであって、
ハウジングアセンブリと、
ステープルデッキ及びスロットを画定するステープルカートリッジ本体を有し、更に前記ステープルデッキに隣接して配置された組織厚さコンペンセータを有するステープルカートリッジアセンブリであって、前記組織厚さコンペンセータがその内部に物質を含む、ステープルカートリッジアセンブリと、
前記ハウジングアセンブリ内に配置され、前記スロットに沿って前記ステープルカートリッジアセンブリに対して動くように配置されたナイフアセンブリであって、
前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記ステープルカートリッジアセンブリと前記外科用ステープラのアンビルとの間に捕捉された前記組織厚さコンペンセータを切断するように構成された切断表面と、
前記切断表面に対して配置された相互作用表面であって、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された相互作用表面と、を有するナイフアセンブリと、を有する使い捨て装填ユニット。
２．前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定し、前記第１の表面が前記相互作用表面を含む、実施形態１の使い捨て装填ユニット。
３．前記相互作用表面が、前記刃の前記第１の表面上に隆起した隆起部を有する、実施形態２の使い捨て装填ユニット。
４．前記相互作用表面が前記刃の前記第１の表面に溝を有する、実施形態２又は実施形態３の使い捨て装填ユニット。
５．前記相互作用表面が第１の相互作用表面であり、前記ナイフアセンブリの前記第２の表面が、前記切断表面に対して配置された第２の相互作用表面を更に含み、前記第２の相互作用表面が、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された、実施形態２〜４のいずれか１つの使い捨て装填ユニット。
６．前記第２の相互作用表面が、前記刃の前記第２の表面上に隆起した隆起部を含む、実施形態５の使い捨て装填ユニット。
７．前記第２の相互作用表面が、前記刃の前記第２の表面の溝を含む、実施形態５又は実施形態６の使い捨て装填ユニット。
８．前記組織厚さコンペンセータが第１の組織厚さコンペンセータであり、前記物質が第１の物質であり、前記相互作用表面が第１の相互作用表面であり、前記使い捨て装填ユニットが更に、
前記外科用ステープラの前記アンビルに隣接して配置されるように構成された第２の組織厚さコンペンセータであって、その内部に第２の物質を含む第２の組織厚さコンペンセータと、
前記切断表面に対して配置された第２の相互作用表面であって、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第２の相互作用表面と、を有する、実施形態１〜４のいずれか１つの使い捨て装填ユニット。
９．前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記刃が前記切断表面を有し、前記刃が第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定し、前記第１及び第２の相互作用表面が前記刃の前記第１の表面上に配置され、前記第２の表面が、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第１の組織厚さコンペンセータ内の前記第１の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第３の相互作用表面と、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第４の相互作用表面と、を含む、実施形態８の使い捨て装填ユニット。
１０．前記第１の物質が前記第２の物質と異なる、実施形態８又は実施形態９の使い捨て装填ユニット。
１１．前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が非平滑化表面を有する、実施形態１〜１０のいずれか１つの使い捨て装填ユニット。
１２．外科用ステープラであって、
ハンドルと、
非作動位置と作動位置との間で動くように構成されたトリガと、
前記トリガと動作可能に連結されたステープルカートリッジであって、ステープルデッキ及びスロットを画定するステープルカートリッジと、
前記ハンドルと動作可能に連結されたアンビルであって、少なくとも１つのステープル成形表面を有するアンビルと、
前記ステープルデッキ及び前記アンビルに対して配置された組織厚さコンペンセータであって、その内部に物質を含む組織厚さコンペンセータと、
前記スロットに沿って前記ステープルカートリッジに対して動くように配置されたナイフアセンブリであって、前記ステープルカートリッジ及び前記アンビルに対して配置された前記組織厚さコンペンセータを切断するように構成された切断表面を有し、前記切断表面に対して配置されたガイドを更に有するナイフアセンブリと、を有し、前記ガイドが、前記ナイフアセンブリが前記ステープルカートリッジに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された、外科用ステープラ。
１３．前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定し、前記第１の表面が前記ガイドを含む、実施形態１２の外科用ステープラ。
１４．前記ガイドが、前記刃の前記第１の表面上に隆起した隆起部を含む、実施形態１３の外科用ステープラ。
１５．前記ガイドが、前記刃の前記第１の表面の溝を含む、実施形態１３又は実施形態１４の外科用ステープラ。
１６．前記ガイドが第１のガイドであり、前記ナイフアセンブリの前記第２の表面が更に、
前記切断表面に対して配置された第２のガイドであって、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された第２のガイドを有する、実施形態１３〜１５のいずれか１つの外科用ステープラ。
１７．前記第２のガイドが、前記刃の前記第２の表面上に隆起した隆起部を含む、実施形態１６の外科用ステープラ。
１８．前記第２のガイドが、前記刃の前記第２の表面の溝を含む、実施形態１６又は実施形態１７の外科用ステープラ。
１９．前記組織厚さコンペンセータが、前記ステープルデッキに対して配置された第１の組織厚さコンペンセータであり、前記物質が第１の物質であり、前記ガイドが第１のガイドであり、前記外科用ステープラが、前記アンビルに対して配置された第２の組織厚さコンペンセータを更に有し、前記第２の組織厚さコンペンセータがその内部に第２の物質を含み、前記ナイフアセンブリが前記切断表面に対して配置された第２のガイドを更に有し、前記第２のガイドが前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された、実施形態１２〜１５のいずれか１つの外科用ステープラ。
２０．前記ナイフアセンブリが更に、
前記切断表面を画定し、第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定する刃を含み、前記第１の表面が前記第１のガイド及び前記第２のガイドを含み、前記第２の表面が、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記ステープルカートリッジに対して動く際に前記第１の組織厚さコンペンセータ内の前記第１の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第３のガイドと、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記ステープルカートリッジに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第４のガイドと、を含む、実施形態１９の外科用ステープラ。
２１．前記第１の物質が前記第２の物質と異なる、実施形態１９又は実施形態２０の外科用ステープラ。
２２．前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が非平滑化表面を有する、実施形態１２〜２１のいずれか１つの外科用ステープラ。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、以下の本発明の実施形態の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】外科用器具の一実施形態の断面図である。
【図１Ａ】移植式ステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】移植式ステープルカートリッジによって組織をクランプ締め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｃ】移植式ステープルカートリッジによって組織をクランプ締め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｄ】移植式ステープルカートリッジによって組織をクランプ締め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｅ】移植式ステープルカートリッジによって組織をクランプ締め及びステープル留めするエンドエフェクタの部分を示す。
【図２】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが開位置にある、外科用器具の一部に連結された別のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図３】閉位置にある図２のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図４】ナイフバーがエンドエフェクタを通じて前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図５】ナイフバーが内部を通じて部分的に前進させられた図２〜４のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図６】外科用切断及びステープル留め装置内に設置された別のステープルカートリッジの実施形態の斜視図である。
【図７】図６に示される装置の外科用ステープルカートリッジ及び長尺状溝部材の平面図である。
【図８】エンドエフェクタの長尺状溝部材内に設置された別の外科用ステープルカートリッジの実施形態の平面図である。
【図９】アンビルの底面図である。
【図１０】ステープル列の一部を成形する複数のステープルの部分斜視図である。
【図１１】外科用切断及びステープル留め装置のアンビルと接触することによりそのステープルが成形された後の図１０のステープル列の別の部分斜視図である。
【図１２】別のステープル列の一部を成形する、別のステープルの部分斜視図である。
【図１３】別のステープル列の一部を成形する、別のステープルの部分斜視図である。
【図１４】別のステープル列の実施形態の一部を成形する、別のステープルの部分斜視図である。
【図１５】ステープルカートリッジを支持するエンドエフェクタの断面図である。
【図１６】移植式ステープルカートリッジ本体部分及びステープルが取り外された後の図１５のエンドエフェクタの長尺状溝部分の断面図である。
【図１７】別のステープルカートリッジを支持するエンドエフェクタの断面図である。
【図１８Ａ】少なくとも１つの実施形態による、圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１８Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１８Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１８Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１９Ａ】圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に配置されたステープルを示す図である。
【図１９Ｂ】アンビルにより圧潰された、図１９Ａの圧潰可能なステープルカートリッジ本体を示す図である。
【図１９Ｃ】アンビルにより更に圧潰された、図１９Ａの圧潰可能なステープルカートリッジを示す図である。
【図１９Ｄ】完全に成形された状態の図１９Ａのステープル及び完全に圧潰した状態の図１９Ａの圧潰可能なステープルカートリッジを示す図である。
【図２０】ステープルカートリッジ支持表面に接して配置されたステープルを示し、それらの間で可能な相対的運動を示す図である。
【図２１】図２０のステープルの基部を安定化させるように構成された、スロット又はトラフを含む、ステープルカートリッジ支持表面の断面図である。
【図２２】少なくとも１つの別の実施形態により、オーバーモールドされたクラウン、及びクラウンの一部分を受容するように構成されたスロット又はトラフを含む、ステープルの断面図である。
【図２３】圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの平面図である。
【図２４】図２３のステープルカートリッジの立面図である。
【図２５】圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に配置された、ステープルを囲む、保護層を含む、少なくとも１つの実施形態によるステープルカートリッジの立面図である。
【図２６】図２５の直線２６−２６に沿った、図２５のステープルカートリッジの断面図である。
【図２７】圧潰可能なステープルカートリッジ本体の外側で少なくとも部分的に延びるステープルと、ステープルカートリッジ本体を囲む保護層とを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの立面図である。
【図２８】図２７の直線２８−２８に沿った、図２７のステープルカートリッジの断面図である。
【図２９】ステープルは、少なくとも一部が、ステープルカートリッジ本体のステープルキャビティ空間内に配置される、少なくとも一部が圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に埋め込まれた、ステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図３０】図２９の直線３０−３０に沿った、図２９のステープルカートリッジの断面図である。
【図３１】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図３２】少なくとも一部が圧潰可能なステープルカートリッジ本体内に埋め込まれステープルと、ステープルを連結し、ステープルを互いに対して整列させる、アラインメントマトリックスとを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図３３】図３２の直線３３−３３に沿った、図３２のステープルカートリッジの断面図である。
【図３４】圧縮可能なカートリッジ本体の内側層の部分切欠き図である。
【図３５】移送プレートと支持プレートとの間で圧縮される、図３４の内側層を示す図である。
【図３６】図３５の圧縮された内側層内に挿入されたステープルを示す図である。
【図３７】内側層から取り除かれた、図３５の支持プレートの図である。
【図３８】図３４の内側層と、外側層に挿入された図３６のステープルとを含む、サブアセンブリの図である。
【図３９】封止したステープルカートリッジを形成するために封止された、図３８の外側層を示す図である。
【図４０】図３９の封止したステープルカートリッジの断面図である。
【図４１】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジ、及びステープルカートリッジ溝部材の断面図である。
【図４２】変形した状態の図４１のステープルカートリッジの一部分を示す図である。
【図４３】開位置におけるアンビルと、ステープルカートリッジ溝部材内に配置されたステープルカートリッジとを含む、外科用ステープラのエンドエファクタの立面図である。
【図４４】閉位置にあるアンビル、及びアンビルとステープルカートリッジ溝部材との間で圧縮されたステープルカートリッジを例示する、図４３のエンドエフェクタの立面図である。
【図４５】別の様式でステープルカートリッジ溝部材内に配置された、図４３のステープルカートリッジを例示する、図４３のエンドエフェクタの立面図である。
【図４６】ステープルカートリッジ溝部材内に配置された圧縮可能なステープルカートリッジ、及びアンビルに取り付けられた一片のバットレス材料を含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの断面図である。
【図４７】閉位置にあるアンビルを例示する、図４６のエンドエフェクタの断面図である。
【図４８】水不透過性層を含むステープルカートリッジを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの別の実施形態の断面図である。
【図４９】外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５０】段差が形成されたアンビルを含む外科用ステープラのエンドエフェクタ、及び、段差が形成されたカートリッジ本体を含むステープルカートリッジの別の一実施形態の断面図である。
【図５１】外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５２】傾斜した組織接触表面を含む外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５３】傾斜した組織接触表面を含む外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５４】ステープルカートリッジを支持するように構成された支持インサートを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５５】複数の圧縮可能な層を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５６】段差が形成された圧縮可能カートリッジ本体を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５７】段差が形成された圧縮可能なカートリッジ本体を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの別の他の一実施形態の断面図である。
【図５８】湾曲した組織接触表面を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５９】傾斜した組織接触表面を有する、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図６０】ステープル及び内部に貯蔵された少なくとも１種の薬剤を含む、圧縮可能なステープルの断面図である。
【図６１】圧縮され、内部に収容されたステープルが変形した後の、図６０の圧縮可能なステープルカートリッジを示す図である。
【図６２】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図６３】図６２のステープルカートリッジの断面図である。
【図６４】少なくとも１つの別の実施形態による、移植されたステープルカートリッジの斜視図である。
【図６５】図６４の移植されたステープルカートリッジの断面図である。
【図６６】ステープルカートリッジの外側層から延びる変形可能な部材を含む、ステープルカートリッジの代替的実施形態の斜視図である。
【図６７】内側層に組み合わされたステープルカートリッジの外側層を含むステープルカートリッジの代替的実施形態の斜視図である。
【図６８】複数のステープル、圧縮可能な層、及びプレジット層を含む、ステープルカートリッジの代替的実施形態の断面図である。
【図６９】図６８のプレジット層の斜視図である。
【図７０】図６８のプレジット層から分離にされたプレジット、及びプレジットの溝と整列されたステープルの斜視図である。
【図７１】図６８のプレジット層からの、２つの連結されたプレジットの斜視図である。
【図７２】分離されたプレジットから取り除かれた、図６８のプレジット層のプレジット支持フレームの斜視図である。
【図７３】内部にステープルを含む圧縮可能なステープルカートリッジ、及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの代替的実施形態の分解斜視図である。
【図７３Ａ】図７３のステープルカートリッジの代替的実施形態の部分切欠き図である。
【図７４】図７３のステープルカートリッジの断面図である。
【図７５】図７３のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方向に動かすように構成されたスレッドの立面図である。
【図７６】図７５のスレッドによって、アンビルの方に持ち上げられうる、ステープルドライバの図である。
【図７７】ステープルドライバ内に配置された、ステープルを含む少なくとも１つの代替的実施形態による、ステープルカートリッジの切欠き図である。
【図７８】ステープルカートリッジ溝部材内に配置された、図７７のステープルカートリッジの断面図である。
【図７９】閉位置に動かされたアンビル、及びアンビルにより変形されたステープルカートリッジ内に収容されるステープルを例示する、図７７のステープルカートリッジの断面図である。
【図８０】アンビルから上方に動かされたステープルを例示する、図７７のステープルカートリッジの断面図である。
【図８１】ステープルカートリッジの可撓性側部を連結するストラップを含む、ステープルカートリッジの代替的実施形態の斜視図である。
【図８２】スレッド及び切断部材アセンブリの斜視図である。
【図８３】図７７のステープルカートリッジのステープルを持ち上げるために使用される、図８２のスレッド及び切断部材アセンブリの図である。
【図８４】ステープルと係合してこれをアンビルの方に持ち上げるように構成されたスレッド及び、スレッドが遠位方向に移動することを選択的に可能にするように構成されたロックアウトシステムを示す図である。
【図８５】Ａ〜Ｃは、ステープルクラウン内に挿入されるステープルの前進を例示する。
【図８６】支持パン又はリテーナを含むステープルカートリッジの断面図である。
【図８７】少なくとも１つの代替的実施形態による、圧縮可能なステープルカートリッジの部分断面図である。
【図８８】移植された状態の図８７のステープルカートリッジを示す図である。
【図８９】少なくとも１つの代替的な実施形態による、圧縮可能なステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図９０】図８９のステープルカートリッジの部分断面図である。
【図９１】移植された状態の図８９のステープルカートリッジを示す図である。
【図９２】少なくとも１つの代替的実施形態による、圧潰可能なステープルカートリッジの部分断面図である。
【図９３】複数の圧潰可能な要素を含む、少なくとも１つの実施形態による、圧潰可能なステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図９４】圧し潰されていない状態の、図９３の圧潰可能な要素の斜視図である。
【図９５】圧し潰された状態の、図９４の圧潰可能な要素の斜視図である。
【図９６Ａ】ジョーがそこに取り付けられた保持マトリックスを含むジョー、ジョーと反対側に配置されたステープルカートリッジ溝部材、及びステープルカートリッジ溝部材内に配置されたステープルカートリッジを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９６Ｂ】ステープルカートリッジ溝部材の方向に動かされるジョー、アンビル及び保持マトリックによって圧縮されるステープルカートリッジ、並びに保持マトリックス及びステープルカートリッジの中間に配置された組織を通じて少なくとも部分的に延びるステープルを例示する、図９６Ａのエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９６Ｃ】最終位置にあるジョー、及び図９６Ｂのステープルと係合する保持マトリックスを示す図９６Ａのエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９６Ｄ】移植されたステープルカートリッジ及び保持マトリックスからジョー及びステープルカートリッジ溝部材が取り除かれていることを例示する、図９６Ａのエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９７】内部を通じて延びる締結具脚と係合するように構成された複数の保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持開口部の斜視図である。
【図９８】６つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持開口部の斜視図である。
【図９９】８つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持開口部の斜視図である。
【図１００】内部を通じて延びる締結具脚と係合するように構成された複数の保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持開口部の斜視図である。
【図１０１】６つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持開口部の斜視図である。
【図１０２】８つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持開口部の斜視図である。
【図１０３】金属シートからスタンピングされた、複数の保持部材を含む、少なくとも１つの他の実施形態による、保持マトリックの保持開口部の斜視図である。
【図１０４】保持開口部の外周部の周囲に延びる、複数の開口部を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持開口部の斜視図である。
【図１０５】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持開口部の平面図である。
【図１０６】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持開口部の平面図である。
【図１０７】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持開口部の平面図である。
【図１０８】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持開口部の平面図である。
【図１０９】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持開口部の平面図である。
【図１１０】少なくとも１つの実施形態による、保持開口部内に延びる保持タブを含む、保持マトリックスの保持開口部の平面図である。
【図１１１】少なくとも１つの別の実施形態による、保持開口部内に延びる保持タブを含む、保持マトリックスの保持開口部の平面図である。
【図１１２】複数のステープル、ステープルと係合する保持マトリックス、及びステープルを整列するように構成されたアラインメントマトリックスを含む、締結システムの斜視図である。
【図１１３】図１１２の保持マトリックスの斜視図である。
【図１１４】図１１２のアラインメントマトリックスの斜視図である。
【図１１５】図１１２のステープルと係合する、図１１２の保持マトリックスの部分平面図である。
【図１１６】図１１２のステープルと係合する、図１１２の保持マトリックスの部分底面図である。
【図１１７】図１１２の締結システムの部分立面図である。
【図１１８】図１１２の締結システムの部分斜視図である。
【図１１９】図１１２のステープルと係合する、図１１２の保持マトリックスの部分平面図である。
【図１２０】図１１２の締結システムの部分断面図である。
【図１２１】ステープルの脚に組み合わせられた保護キャップを更に含む、図１１２の締結システムの斜視図である。
【図１２２】図１２１の締結システム構成の底面斜視図である。
【図１２３】図１２１の締結システム構成の部分斜視図である。
【図１２４】図１２１の締結システム構成の部分断面図である。
【図１２５】開位置にあるジョー、ジョー内に配置された保持マトリックス及び複数の保護キャップ、並びにステープルカートリッジ溝部材内に配置されたステープルカートリッジを含む、少なくとも１つの実施形態による、エンドエフェクタの立面図である。
【図１２６】閉位置にある、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１２７】発射済み位置にある、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１２８】図１２５のステープルカートリッジに組み合わされた、図１２５の保持マトリックス及び保護キャップの立面図である。
【図１２９】図１２８の構成の詳細図である。
【図１３０】ジョーが開位置にあり、保持マトリックスとステープルカートリッジとの間により薄い組織が配置されているのを例示する、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１３１】図１３０のより薄い組織に対して閉鎖した位置にある、ジョーを例示する、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１３２】保持マトリックスとステープルカートリッジとの間に、図１３０のより薄い組織を捕捉するために、発射済み位置にあるジョーを例示する、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１３３】図１３０の薄い組織がその間に配置されている、図１２５のステープルカートリッジに組み合わされた、図１２５の保持マトリックス及び保護キャップの立面図である。
【図１３４】図１３３の構成の詳細図である。
【図１３５】少なくとも１つの別の実施形態により、ステープル脚の先端部状に配置された、保護キャップの断面図である。
【図１３６】材料シート内に埋め込まれた複数の保護キャップの斜視図である。
【図１３７】内部に複数の保護キャップを受容するように構成された、複数の凹部を含む、ジョーの斜視図である。
【図１３８】図１３７のジョー内に配置された、保護キャップを被覆するシートを含む、ジョーの一部分の詳細図である。
【図１３９】保護キャップが内部成形表面を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、ステープル脚の先端部上に配置された保護キャップの断面図である。
【図１４０】成形表面に対して変形された、ステープル脚を例示する、図１３９の保護キャップの別の断面図である。
【図１４１】複数の連結されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４２】複数の連結されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４３】複数の連結されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４４】複数の連結されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４５】複数の連結されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４６】圧縮可能なカバーを含む保持マトリックスを含むジョーの部分分解図である。
【図１４７】図１４６の保持マトリックスの詳細図である。
【図１４８】圧縮可能な層、及び１つ又は２つ以上の薬剤を封入する複数のセルを含む保持マトリックスを含む、締結システムの部分断面図である。
【図１４９】保持マトリックスと係合する際に、図１４８のセルを貫通したステープル脚を示す図である。
【図１５０】圧縮可能な層を含む、保持マトリックスを含む締結システムの部分断面図である。
【図１５１】ホルダ、第１の締結カートリッジ、及び第２の締結カートリッジを含む、締結カートリッジ挿入アセンブリの立面図である。
【図１５２】第１のジョー及び第２のジョーを含む、外科用ステープラのエンドエフェクタの立面図であり、第２のジョーは開放構成において例示されている。
【図１５３】第２のジョーが閉鎖構成にあり、図１５１の締結カートリッジ挿入アセンブリが、第１のジョーを第１カートリッジに、第２のジョーを第２カートリッジに充填するために使用されるのを例示する、図１５２のエンドエフェクタの立面図である。
【図１５４】カートリッジ挿入アセンブリがエンドエフェクタから取り除かれ、第２のジョーが再び開放構成にあり、組織が第１のジョーと第２のジョーの中間に配置された状態を例示する、図１５３の充填されたエンドエフェクタの立面図である。
【図１５５】発射構成にある、図１５４の充填されたエンドエフェクタの立面図である。
【図１５６】移植された状態にある、第１カートリッジ及び第２カートリッジの立面図である。
【図１５７】少なくとも１つの実施形態により、第１カートリッジの一部分が依然として第１のジョーと係合しているのを例示する、図１５２のエンドエフェクタの立面図である。
【図１５８】ホルダ、第１の締結カートリッジ、及び第２の締結カートリッジを含む、締結カートリッジ挿入アセンブリの別の実施形態の立面図である。
【図１５９】エンドエフェクタの第１のジョーに第１カートリッジを充填し、第２のジョーに第２カートリッジを充填するために使用される、図１５８の締結具カートリッジ挿入アセンブリの立面図である。
【図１６０】図１５９の充填されたエンドエフェクタの断面図である。
【図１６１】外科用ステープラの部分が取り除かれた、少なくとも１つの実施形態による、下側ジョー及び上側ジョーを含む、外科用ステープラの斜視図である。
【図１６２】上側ジョーが取り除かれた、図１６１の外科用ステープラの斜視図である。
【図１６３】第１の摺動可能アンビル及び第２の摺動可能アンビルを含む、図１６１の外科用ステープラの上側ジョーの摺動可能アンビルシステムの斜視図である。
【図１６４】図１６３の摺動可能アンビルシステムの端面図である。
【図１６５】図１６３の摺動可能アンビルシステムの平面図である。
【図１６６】未発射状態にある、図１６３の摺動可能アンビルシステムを示す図である。
【図１６７】未発射位置にある図１６３の摺動可能アンビルシステムの第１の摺動可能アンビル、及び非配備位置にある下側ジョー内に配置されたステープルを示す図である。
【図１６８】配備構成にある、下側ジョー内のステープル、及びステープルの第１の群のステープル脚を変形させるように近位方向に引かれた、図１６７の第１の摺動可能アンビルを示す図である。
【図１６９】完全に変形した状態へと変形された、図１６８の第１の群のステープルを示す図である。
【図１７０】第２の群のステープル脚を変形するように、遠位方向に押された、図１６３の摺動可能アンビルシステムの第２の摺動可能アンビルを示す図である。
【図１７１】少なくとも１つの実施形態において、複数の成形ポケットを構成するアンビルの部分斜視図である。
【図１７２】図１７１のアンビルの断面端面図である。
【図１７３】図１７１の成形ポケットを製造する第１工程を示す図である。
【図１７４】図１７１の成形ポケットを製造する第２工程を示す図である。
【図１７５】図１７１のアンビルの、成形ポケット構成の平面図である。
【図１７６】アンビルを製造するための製造プロセスの第１工程を示す図である。
【図１７７】図１７６の製造プロセスの第２工程を示す図である。
【図１７８】図１７６の製造プロセスの第３工程を示す図である。
【図１７９】リンクトリガによる自動後退と、ラチェット手動後退機構とを含むハンドル部分を備えた、外科用ステープル留め及び切断器具の左正面斜視図である。
【図１８０】図１７９の外科用ステープル留め及び切断器具の、長尺状シャフトの一部を切り取りハンドルハウジングの右半分シェルを除去して、自動の発射終了移動後退機構と手動の発射後退機構とを露出させた、右後部斜視図である。
【図１８１】図１７９の外科用ステープル留め及び切断器具のハンドル部分及び長尺状シャフトの右後部斜視分解図である。
【図１８２】右半分シェルと実施部分の外側部分が除去されて、初期状態の閉鎖及び発射機構が露出されている、図１７９の外科用ステープル留め及び切断器具の右後部斜視図である。
【図１８３】図１８２の一部分解した外科用ステープル留め及び切断器具の右側面立面図である。
【図１８４】閉鎖機構を閉じてクランプした状態であり、側面つめ発射機構が第１のストロークを完了しており、手動後退機構が除去されて、発射機構の自動後退をトリガする連結ラックの遠位側リンクが露出している、図１８２の一部分解した外科用ステープル留め及び切断器具の右後部斜視図である。
【図１８５】側面つめ発射機構が解除され、遠位側リンクが自動後退にアプローチしている、図１８３の一部分解した外科用ステープル留め及び切断器具の右後部斜視図である。
【図１８６】エンドエフェクタが開き、後退防止機構がかかった初期状態である、図１８３の一部分解した外科用ステープル留め及び切断器具の左側面立面図である。
【図１８７】図１８６のハンドル部分の右半分シェルと後退防止リリースレバーの左側面詳細図である。
【図１８８】閉鎖トリガがクランプ締めされ、発射トリガが最後のストロークを実施しており、遠位側リンクが自動後退を外すよう配置されている、図１７９の外科用ステープル留め及び切断器具の左側面詳細立面図である。
【図１８９】遠位側リンクが後退防止リリースレバーを作動させ前にロックした直後に、連結ラックを後退させる状態にある、図１８８の分解した外科用ステープル留め及び切断器具の左側詳細立面図である。
【図１９０】図１７９の外科用ステープル留め及び切断器具の手動後退機構の、アイドラー及び後方ギアと手動後退レバー並びにラチェットつめの右分解斜視図である。
【図１９１】手動後退レバーが部分的に切除されて、ラチェットつめに係合する後側ギア上の小直径ラチェットギアが露出されている、図１９０の手動後退機構の右斜視図である。
【図１９２】後退防止機構が完全に発射された連結ラックに係合しており、これは、図１９０の手動後退レバーの作動の前に、張力／圧縮併用ばねから外されている、図１７９の外科用ステープル留め及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９３】後退防止リリースレバー、後側ギア、及び手動発射リリースレバーの隠れた部分は点線で示されている、図１９２の外科用ステープル留め及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９４】手動発射リリースレバーの作動により手動で連結ラックを後退させた後である、図１９３の外科用ステープル留め及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９５】連結ラックが省略され、手動発射リリースレバーが後退防止機構を外している、図１９４の外科用ステープル留め及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９６】図１７９の外科用ステープル留め及び切断器具の別の後退防止リリースレバー及びハンドルハウジングの左側面詳細図である。
【図１９７】図１９６の別の後退防止リリースレバー、後側ギア軸、及び自動後退カムホイールの左側分解斜視図である。
【図１９８】図１９６の別の後退防止解放機構の右側面立面図であり、連結ラックが後退位置にあり、後退防止リリースレバーが近位側に配置され、後退防止プレートが発射ロッドに係合している。
【図１９８Ａ】図１９８の後側ギア、自動後退カムホイール及び最も遠位側リンクの右詳細側面立面図である。
【図１９９】最初の発射ストローク後の、図１９８の後退防止解放機構の右側面立面図である。
【図１９９Ａ】図１９９の後側ギア、自動後退カムホイール及び第２のリンクの右詳細側面立面図である。
【図２００】第２の発射ストローク後の、図１９９の後退防止解放機構の右側面立面図である。
【図２００Ａ】図２００の後側ギア、自動後退カムホイール及び第３のリンクの右詳細側面立面図である。
【図２０１】第３発射及び最終ストローク後の、図２００の後退防止解放機構の右側面立面図である。
【図２０１Ａ】図２０１の後側ギア、自動後退カムホイール及び最も近位側第４のリンクの右詳細側面立面図である。
【図２０２】更なる発射ストロークにより自動後退カムホイールが遠位側に摺動して後退防止リリースレバーをロックさせ、後退防止機構が外れた後の状態である、図２０１の自動解放機構の右側面立面図である。
【図２０３】ステープル溝部材に含まれている交換可能ステープルカートリッジの右半分を伴った、開いた状態のステープル適用アセンブリの左前側斜視図である。
【図２０４】完全な交換可能ステープルカートリッジと非関節接合シャフト構成を伴う、図２０３のステープル適用アセンブリの分解斜視図である。
【図２０５】図２０３のステープル適用アセンブリの、２ピースのナイフ及び発射バー（Ｅビーム）の斜視図である。
【図２０６】ステープル適用アセンブリのステープルカートリッジのウェッジスレッドの斜視図である。
【図２０７】図２０３のステープル適用アセンブリの中心線２０７−２０７に沿った長手方向断面の左側面立面図である。
【図２０８】交換可能ステープルカートリッジがなく、ステープル溝部材の一部が２ピースのナイフ及び発射バーの中間ピンに隣接し、ステープル溝部材の遠位部分がない、図２０３の、開いた状態のステープル適用アセンブリの斜視図である。
【図２０９】ステープルカートリッジの内部ステープルドライバと、２ピースのナイフ及び発射バーの一部が示されている、図２０３のステープル適用アセンブリの線２０９−２０９に沿った断面の正面立面図である。
【図２１０】２ピースのナイフとウェッジスレッドとの間の中央接触点が含まれ、また、ステープルカートリッジ内のステープルとステープルドライバを示すため横方向にずれている、図２０３の閉じたステープル適用アセンブリの線２０７−２０７の長手方向軸に概ね沿った左側面立面図である。
【図２１１】ステープルカートリッジ交換に典型的な、２ピースのナイフがわずかに後退した状態である。図２１０のステープル適用アセンブリ左側面詳細立面図である。
【図２１２】図２１０に示される構造に対応し、２ピースのナイフが発射し始めている、図２１１のステープル適用アセンブリの左側面詳細立面図である。
【図２１３】２ピースのナイフ及び発射バーが遠位側に発射された後の、図２１０の閉じたステープル適用アセンブリの左側断面立面図である。
【図２１４】ステープルカートリッジの発射と２ピースナイフの後退の後の、図２１３の閉じたステープル適用アセンブリの左側断面立面図である。
【図２１５】２ピースナイフがロックアウト位置に落ちることができるようになっている、図２１４のステープル適用アセンブリの左側断面詳細立面図である。
【図２１６】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープル留め器具とともに使用するための、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの斜視図である。
【図２１７】図２１６のステープルカートリッジの一部分解図である。
【図２１８】図２１６のステープルカートリッジの完全分解図である。
【図２１９】組織厚さコンペンセータを覆うラップがない、図２１６のステープルカートリッジの別の分解図である。
【図２２０】図２１６のステープルカートリッジのカートリッジ本体（又は支持部分）の斜視図である。
【図２２１】ステープルカートリッジからステープルを配備するための、図２１６のステープルカートリッジ内で動くことができるスレッドの上面斜視図である。
【図２２２】図２２１のスレッドの下面斜視図である。
【図２２３】図２２１のスレッドの立面図である。
【図２２４】ステープルカートリッジからステープルを発射するための、１つ以上のステープルを支持し、図２２１のスレッドにより上に持ち上げられるように構成されたドライバの上面斜視図である。
【図２２５】図２２４のドライバの下面斜視図である。
【図２２６】ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に取り巻くように構成されたラップである。
【図２２７】第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示している、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの一部切除図である。
【図２２８】図２２７のステープルカートリッジの立面図である。
【図２２９】図２２７のステープルカートリッジの詳細立面図である。
【図２３０】図２２７のステープルカートリッジの断面図である。
【図２３１】図２２７のステープルカートリッジの底面図である。
【図２３２】図２２７のステープルカートリッジの詳細底面図である。
【図２３３】第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示している、閉位置のアンビル、並びに、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの、長手方向断面図である。
【図２３４】発射シーケンスが完了した後の開位置にあるアンビルを示している、図２３３のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。
【図２３５】未発射位置にあるステープルを示している、図２３３のステープルカートリッジの部分詳細図である。
【図２３６】未発射位置にあるステープルを示している、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを備えるステープルカートリッジの断面立面図である。
【図２３７】図２３６のステープルカートリッジの詳細図である。
【図２３８】未発射位置にあるステープルを示している、開位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図２３９】未発射位置にあるステープルと、アンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉された組織を示している、閉位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図２４０】図２３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図２４１】未発射位置にあるステープルと、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉されたより厚い組織を示している、閉位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図２４２】図２４１のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図２４３】アンビルとステープルカートリッジとの間に配置された異なる厚さを有する組織を示している、図２４１のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。
【図２４４】図２４３に示されている、図２４１のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図２４５】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補償する、組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２４６】ステープル列により切断された１本以上の脈管に対して圧縮圧力を適用している組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２４７】１本以上のステープルが成形不良である状況を示している図である。
【図２４８】成形不良ステープルを補償しうる組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２４９】複数のステープル列が交差する組織領域に配置された組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２５０】ステープル内に捕捉された組織を示している図である。
【図２５１】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２５２】ステープル内に捕捉された組織を示している図である。
【図２５３】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２５４】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２５５】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２５６】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２５７】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２５８】後退した未発射位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示している、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２５９】部分的に前進した位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示している、図２５８のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図２６０】完全に前進した（発射済み）位置にある発射バーを示している、図２５８のエンドエフェクタの断面図である。
【図２６１】発射後の後退位置にある発射バーと、完全発射済み位置に残されているステープル発射スレッドを示している、図２５８のエンドエフェクタの断面図である。
【図２６２】図２６１の、後退位置にある発射バーの詳細図である。
【図２６３】少なくともその中に部分的に配置された状態で組織厚さコンペンセータとステープルを含むステープルカートリッジを備えた、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２６４】ステープルが、ステープルカートリッジと反対側に配置されているアンビルに対して、少なくとも部分的に移動及び／又は回転していることを示している、図２６３のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図２６５】少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２６６】少なくとも１つの別の実施形態による、エンドエフェクタの部分断面図である。
【図２６７】別の他の実施形態による、エンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図２６８】少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図２６９】屈曲状態にある、図２６８のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２７０】解放状態にある、図２６９のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２７１】組織厚さコンペンセータソックスを含むエンドエフェクタの斜視図である。
【図２７２】図２７１の組織厚さコンペンセータソックスの後側斜視図である。
【図２７３】支持部分から延びる複数のレールと、内部に画定された長手方向キャビティを有する組織厚さコンペンセータとを含む、エンドエフェクタの斜視図である。
【図２７４】図２７３の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２７５】支持部分から延びる複数の歯と、そこに係合する組織厚さコンペンセータとを含む、エンドエフェクタの斜視図である。
【図２７６】少なくとも１つの実施形態による、ポケット配列を含むアンビルの斜視図である。
【図２７７】図２７６のアンビルの部分詳細図である。
【図２７８】図２７６のアンビルの長手方向部分断面図である。
【図２７９】図２７６のアンビルの横断面図である。
【図２８０】ほぼＢ字型形状を含む発射済みステープルの立面図である。
【図２８１】内側に変形された１本の脚と、外側に変形された１本の脚とを含む、発射済みステープルの立面図である。
【図２８２】外側に変形された両方の脚を含む、発射済みステープルの立面図である。
【図２８３】取り外し可能及び／又は交換可能なステープル脚ガイドを含む、ステープルカートリッジの支持部分の部分斜視図である。
【図２８４】ステープルカートリッジから配備されているステープルを示している、図２８３のステープルカートリッジの部分断面図である。
【図２８５】ステープルカートリッジが発射された後の、図２８４の断面詳細図である。
【図２８６】内部に画定された空間を含む組織厚さコンペンセータを備えた、ステープルカートリッジの分解図である。
【図２８７】組織に対して移植された、図２８６の組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図２８８】組織に対して移植された、図２８６の組織厚さコンペンセータを示す別の図である。
【図２８９】組織厚さコンペンセータを定位置に保持するように構成された、支持部分から延びる横方向保持部材を含む、ステープルカートリッジの断面斜視図である。
【図２９０】組織にステープル適用を行っている、図２８９のステープルカートリッジの断面図である。
【図２９１】移植された組織厚さコンペンセータから離れるよう移動している支持部分を示す、図２８９のステープルカートリッジの別の断面図である。
【図２９２】組織厚さコンペンセータを支持部分に対して保持するように構成された横方向保持部材を含む、ステープルカートリッジの断面斜視図である。
【図２９３】組織にステープル適用を行っている、図２９２のステープルカートリッジの断面図である。
【図２９４】移植された組織厚さコンペンセータから離れるよう移動している支持部分を示す、図２９２のステープルカートリッジの別の断面図である。
【図２９５】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して組織厚さコンペンセータを保持するリテーナの、断面詳細図である。
【図２９６】少なくとも１つの実施形態による、異なる高さを有するステープルドライバを含む、ステープルカートリッジの部分切除図である。
【図２９６Ａ】図２９６のステープルドライバと、その上に支持されている異なる未発射高さを有するステープルと、を示している図である。
【図２９７】変化する厚さを含む組織厚さコンペンセータ、異なる高さを有するステープルドライバ、及び異なる未成形高さを有するステープルを示している図である。
【図２９８】組織に移植された、図２９７のステープル及び組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図２９９】少なくとも１つの実施形態による、変化する厚さを含む組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの部分断面図である。
【図３００】開位置にある外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０１】一部発射済み状態の、図３００のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０２】再び開いた状態で示されている、図３００のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０３】少なくとも１つの実施形態による、異なる高さ及び凹凸があるデッキ表面を有するステープルドライバを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０４】少なくとも１つの実施形態による、異なる高さ及び段付きのデッキ表面を有するステープルドライバを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０５】ステープルカートリッジアプリケータを利用する外科用ステープル留め器具のエフェクタに装填されたステープルカートリッジの斜視図である。
【図３０６】図３０５のステープルカートリッジアプリケータの底面斜視図である。
【図３０７】ステープルカートリッジに組み立てられた図３０５のステープルカートリッジアプリケータの側面図である。
【図３０８】図３０７のアセンブリの断面図である。
【図３０９】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジアプリケータの上側表面に配置された、上側組織厚さコンペンセータを更に含む、ステープルカートリッジアプリケータアセンブリの斜視図である。
【図３１０】図３０９の上側組織厚さコンペンセータ及びステープルカートリッジアプリケータの分解図である。
【図３１０Ａ】ステープルカートリッジアプリケータに接着された上側組織厚さコンペンセータを取り外すように構成された引っ張り部材を含む、ステープルカートリッジアプリケータアセンブリの分解図である。
【図３１１】少なくとも１つの別の実施形態による、ステープルカートリッジアプリケータアセンブリの部分分解図である。
【図３１２】それ自体から延びる複数の保持機構を備えた上側組織厚さコンペンセータと、下側組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、を含むステープルカートリッジアプリケータアセンブリの、斜視図である。
【図３１３】アンビルがステープルカートリッジアプリケータアセンブリ上に閉じられている、ステープルカートリッジ溝部材内に配置された図３１２のステープルカートリッジアプリケータアセンブリの立面図である。
【図３１４】図３１２のステープルカートリッジアプリケータがエンドエフェクタから取り出されつつある、再び開位置にある図３１３のアンビルの立面図である。
【図３１４Ａ】図３１２の上側組織厚さコンペンセータと下側組織厚さコンペンセータの中間に配置された組織の断面図である。
【図３１４Ｂ】組織にステープルで止められ、切断部材によって切断された、上側組織厚さコンペンセータと下側組織厚さコンペンセータを示している断面図である。
【図３１５】少なくとも１つの実施形態による、アンビルに挿入されている組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図３１６】図３１５の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図３１７】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータとアンビルの分解図である。
【図３１８】少なくとも１つの実施形態による、アンビルに取り付けられるように構成された上側組織厚さコンペンセータを含む、ステープルカートリッジアプリケータアセンブリの斜視図である。
【図３１９】アンビルが上側組織厚さコンペンセータに向かって移動しつつある、ステープルカートリッジ溝部材内に配置された図３１８のステープルカートリッジアプリケータアセンブリの立面図である。
【図３２０】上側組織厚さコンペンセータがアンビルに係合した後、エンドエフェクタから取り外された、図３１８のステープルカートリッジアプリケータを示す。
【図３２１】図３１８の上側組織厚さコンペンセータに向かって移動されているアンビルの断面端面図である。
【図３２２】上側組織厚さコンペンセータと係合したアンビルの断面端面図である。
【図３２３】複数の締結具によってステープルカートリッジの支持部分に取り付けられた、分離可能な組織厚さコンペンセータを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３２４】部分的に発射済み位置にある発射部材を示している、図３２３のエンドエフェクタの断面図である。
【図３２５】部分的に移植された組織厚さコンペンセータから離れるよう移動している支持部分を示している、図３２３のエンドエフェクタの断面図である。
【図３２６】図３２３の支持部分の部分斜視図である。
【図３２７】本発明の少なくとも１つの実施形態によるステープル配備スレッドの斜視図である。
【図３２８】図３２７のスレッドの立面図である。
【図３２９】組織厚さコンペンセータと、組織厚さコンペンセータ上に配置された複数のステープルガイドとを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図３３０】未発射状態にある図３２９の組織厚さコンペンセータ及びステープルガイドの部分断面図である。
【図３３１】発射済み状態にある図３２９の組織厚さコンペンセータ及びステープルガイドの部分断面図である。
【図３３２】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータ及び支持部分を含むステープルカートリッジの断面図である。
【図３３３】組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３４】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３５】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３６】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３７】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３８】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３９】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３４０】図３３９のステープル先端を取り囲む領域の詳細図である。
【図３４１】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３４２】図３４１のステープル先端を取り囲む領域の詳細図である。
【図３４３】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセータ、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３４４】少なくとも１つの別の実施形態による、ステープルガイド層、及び未発射位置にある複数のステープルの斜視図である。
【図３４５】外科用円形ステープラとともに使用するように構成された組織厚さコンペンセータの端面図である。
【図３４６】組織厚さコンペンセータ及び図３４５の外科用円形ステープラの斜視図である。
【図３４７】少なくとも１つの別の実施形態による、外科用円形ステープラとともに使用するように構成された組織厚さコンペンセータの端面図である。
【図３４８】組織厚さコンペンセータ及び図３４７の外科用円形ステープラの斜視図である。
【図３４９】外科用円形ステープラとともに使用するように構成された組織厚さコンペンセータの端面図である。
【図３５０】図３４９の組織厚さコンペンセータの部分的に膨張した構成の端面図である。
【図３５１】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジを含む外科用ステープル留め器具の立面図である。
【図３５２】組織に対して配置された、図３５１の外科用ステープル留め器具の端面図である。
【図３５３】ステープルカートリッジと組織との間に配置された組織厚さコンペンセータを更に含む、図３５１の外科用ステープル留め器具の端面図である。
【図３５４】組織厚さコンペンセータなしで、図３５１の外科用ステープル留め器具から組織内に配備されたステープルの部分斜視図である。
【図３５５】組織厚さコンペンセータを伴って、図３５１の外科用ステープル留め器具から組織内に配備されたステープルの部分斜視図である。
【図３５６】第１の配置にあるアンビルプレートを含む、図３５１の外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図３５７】第２の配置にある図３５６のアンビルプレートを示す、図３５１の外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図３５８】隙間設定エレメントを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３５９】発射部材の発射ストロークの終了時における、図３５８の隙間設定エレメントを切断する発射部材を示す斜視図である。
【図３６０】可撓性ノーズを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６１】屈曲状態にあるノーズを示している、図３６０のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６２】摺動可能部分を備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６３】遠位側に摺動した摺動可能部分を示す、図３６２のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６４】上り傾斜のデッキ表面と、厚さ変化を含む組織厚さコンペンセータとを含む支持部分を含んだ、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６５】上り傾斜のデッキ表面と、均一な厚さを含む組織厚さコンペンセータとを含む支持部分を含んだ、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６６】厚さ変化を有する組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの斜視図である。
【図３６７】図３６６のステープルカートリッジの端面図である。
【図３６８】長手方向層を含む組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。
【図３６９】少なくとも１つの別の実施形態による、複数の層を含む組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。
【図３７０】それ自体に組織厚さコンペンセータを解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、使い捨て装填ユニットの斜視図である。
【図３７１】組織厚さコンペンセータを使い捨て装填ユニットに解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図３７２】使い捨て装填ユニットに取り付けられた図３７１の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図３７３】図３７２の使い捨て装填ユニットの端面図である。
【図３７４】組織厚さコンペンセータを使い捨て装填ユニットに解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図３７５】使い捨て装填ユニットに取り付けられた図３７４の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図３７６】図３７５の使い捨て装填ユニットの端面図である。
【図３７７】組織厚さコンペンセータを使い捨て装填ユニットに解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図３７８】使い捨て装填ユニットに取り付けられた図３７７の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図３７９】使い捨て装填ユニットのエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセータアプリケータの斜視図である。
【図３８０】図３７９の組織厚さコンペンセータアプリケータの上面斜視図である。
【図３８１】図３７９の組織厚さコンペンセータアプリケータの底面斜視図である。
【図３８２】少なくとも１つの別の実施形態による、使い捨て装填ユニットのエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセータアプリケータの斜視図である。
【図３８３】図３８２の組織厚さコンペンセータアプリケータの上面斜視図である。
【図３８４】図３８２の組織厚さコンペンセータアプリケータの底面斜視図である。
【図３８５】ステープルカートリッジを支持するように構成された枢動可能なジョーを備えた、使い捨て装填ユニットの立面図である。
【図３８６】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して取り付けられた組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの断面図である。
【図３８７】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して取り付けられた組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの断面図である。
【図３８８】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して取り付けられた組織厚さコンペンセータを備えるステープルカートリッジの断面図である。
【図３８９】図３８７の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図３９０】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進させられつつある切断刃の一実施形態の断面斜視図である。
【図３９１】組織厚さコンペンセータ内部の物質を組織の方向に案内するように構成された、図３９０の切断刃上の構造を示す断面側面図である。
【図３９２】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進させられつつある切断刃の代替的な一実施形態の断面斜視図である。
【図３９３】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進させられつつある切断刃の別の代替的な実施形態の断面斜視図である。
【図３９４】第１の組織厚さコンペンセータ内部の物質を第２の組織厚さコンペンセータからの物質と混合するように構成された、図３９３の切断刃上の構造を示す断面側面図である。
【図３９５】第１の組織厚さコンペンセータ内部の物質を第２の組織厚さコンペンセータからの物質と混合するように構成された、図３９３の切断刃上の構造を示す正面図である。
【図３９６】第１の組織厚さコンペンセータ内部の物質を第２の組織厚さコンペンセータからの物質と混合するように構成された、図３９３の切断刃上の構造を示す断面上面図である。
【図３９７】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進させられつつある切断刃の別の代替的な実施形態の断面斜視図である。
【図３９８】組織厚さコンペンセータ内に含まれる物質を拡げるように構成された、図３９７の切断刃上の構造を示す断面側面図である。
【図３９９】物質を拡げつつある図３９７の切断刃の断面側面図である。
【図４００】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの部分切欠き斜視図である。
【図４０１】組織厚さコンペンセータに装填されつつある薬剤を示す。
【図４０２】内部に薬剤が含まれた図４００の組織厚さコンペンセータ内に配置されたチューブの断面端面図である。
【図４０３】患者の組織に接して配置、圧縮された図４００の組織厚さコンペンセータを示す。
【図４０４】図４００の組織厚さコンペンセータを貫通して発射されつつあるステープルを示す外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図４０５】複数の薬剤層を有する、組織厚さコンペンセータ内に含まれるカプセルの溶解を示すグラフである。
【図４０６】溶解しつつある図４０５のカプセルの第１の（又は外側）層を示す。
【図４０７】溶解しつつある図４０５のカプセルの第２の層を示す。
【図４０８】溶解しつつある図４０５のカプセルの第３の層を示す。
【図４０９】溶解しつつある図４０５のカプセルの第４の（又は内側）層を示す。
【図４１０】複数の垂直カプセルを有する組織厚さコンペンセータを含む少なくとも１つの実施形態によるステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図４１１】図４１０の垂直カプセルの斜視図である。
【図４１２】未発射位置で内部に含まれたステープルを示す図４１０のステープルカートリッジの部分切欠き図である。
【図４１３】未発射位置から発射済み位置へと動かされつつある図４１２のステープルを示す図４１０のステープルカートリッジの断面側面図である。
【図４１４】少なくとも１つの実施形態による、内部に垂直カプセルが配置された組織厚さコンペンセータの部分切欠き図である。
【図４１５】開口部が画定された複数のカプセルを有する組織厚さコンペンセータの部分切欠き図である。
【図４１６】少なくとも１つの実施形態による、未発射位置にある複数のステープル、及び組織厚さコンペンセータ内に含まれるカプセル又はチューブを破裂させるように構成された複数の貫通部材を有する外科用ステープル留め器具の断面端面図である。
【図４１７】未発射の形態にある図４１６のステープルの立面図である。
【図４１８】発射済みの形態にある図４１７のステープルの立面図である。
【図４１９】図４１６の貫通部材の立面図である。
【図４２０】発射済み位置にあるステープル及び貫通部材を示す図４１６のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図４２１】未発射位置から発射済み位置へと動かされつつあるステープル及び貫通部材を示す図４１６のエンドエフェクタの断面側面図である。
【図４２２】内部に複数のカプセルが配置された組織厚さコンペンセータを含む少なくとも１つの実施形態によるステープルカートリッジの上面切欠き図である。
【図４２３】図４２２のステープルカートリッジの詳細図である。
【図４２４】発射済み位置にあるステープルカートリッジ内に含まれるステープルを示す、エンドエフェクタ内に配置された図４２２のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図４２５】組織厚さコンペンセータ内のカプセルを通じて前進させられつつある切断部材を示す図４２４のエンドエフェクタ内の図４２２のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図４２６】少なくとも１つの実施形態による長手方向部材を有する組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図４２７】図４２６の組織厚さコンペンセータを製造するように構成された成形型の断面図である。
【図４２８】内部に配置された図４２６の長手方向部材を示す、図４２７の成形型の断面端面図である。
【図４２９】図４２７の成形型の中に注ぎ込まれる組織厚さコンペンセータの材料を示す、図４２７の成形型の断面端面図である。
【図４３０】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの切欠き斜視図である。
【図４３１】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータ内に埋め込まれるように構成された支持部材の斜視図である。
【図４３２】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの切欠き斜視図である。
【図４３３】図４３２の組織厚さコンペンセータを製造するための成形型を示す断面端面図である。
【図４３４】図４３２の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図４３５】図４３３の成形型の断面側面図である。
【図４３６】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの断面端面図である。
【図４３７】少なくとも１つの実施形態による別の組織厚さコンペンセータの断面端面図である。
【図４３８】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの足場材料の詳細図である。
【図４３９】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの詳細図である。
【図４４０】膨張状態にある図４３９の組織厚さコンペンセータの詳細図である。
【図４４１】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの切欠き斜視図である。
【図４４２】少なくとも１つの実施形態による成形型内で製造されつつある組織厚さコンペンセータの部分切欠き斜視図である。
【図４４３】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。
【図４４４】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの断面端面図である。
【図４４５】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図４４６】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータを有する外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの立面図である。
【図４４７】複数の層を有する図４４６の組織厚さコンペンセータの分解図である。
【図４４８】組織厚さコンペンセータの層の断面図である。
【図４４９】組織厚さコンペンセータの別の層の断面図である。
【図４５０】外科用ステープル留め器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に配置された図４４６の組織厚さコンペンセータの部分断面立面図である。
【図４５１】ステープルカートリッジから射出されたステープルの中に捕捉され、外科用ステープル留め器具のアンビルによって変形された図４４６の組織厚さコンペンセータの別の部分断面立面図である。
【図４５２】図４５１のステープルによって組織に取り付けられた図４４６の組織厚さコンペンセータの別の部分断面立面図である。
【図４５３】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの層の斜視図である。
【図４５４】図４５３の層を有する組織厚さコンペンセータを含む外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図４５５】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図４５６】図４５５の組織厚さコンペンセータを含む外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図４５７】複数のコーティングされた繊維の斜視図である。
【図４５８】コーティングされた繊維及び／又はコーティングされた繊維に切断することができるコーティングされた糸を製造するための押出しプロセスを示す斜視図である。
【図４５９】コーティングされた繊維の断面斜視図である。
【図４６０】繊維上及び／又は繊維内部に材料を堆積するように構成されたキャリア液を使用したコーティングプロセスを示す斜視図である。
【図４６１】図４５７の繊維を含む組織厚さコンペンセータを有するステープルカートリッジの斜視図である。
【図４６２】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの部分切欠き斜視図である。
【図４６３】少なくとも１つの実施形態による親水性材料によって封入された薬剤の斜視図である。
【図４６４】外科用器具のエンドエフェクタ内に配置された図４６２の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図４６５】図４６２の組織厚さコンペンセータから薬剤が染み出すことができるように液体に曝露されている図４６３の薬剤の部分切欠き斜視図である。
【図４６６】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図４６７】液体に曝露された後の図４６６の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図４６８】アンビルに取り付けられた図４６６の組織厚さコンペンセータを有するエンドエフェクタの斜視図である。
【図４６９】図４６３の薬剤及び図４５７の繊維を含む組織厚さコンペンセータの部分切欠き斜視図である。
【図４７０】複数のカプセルを含む組織厚さコンペンセータを有するステープルカートリッジの部分斜視図である。
【図４７１】図４７０のステープルカートリッジの側面図である。
【図４７２】成形型内に入れられた図４７０のカプセルを示す。
【図４７３】図４７２の成形型の底に沈下した図４７０のカプセルを示す。
【図４７４】図４７０のカプセルの上に注ぎ込まれるコンペンセータ本体の材料を示す。
【図４７５】図４７０のカプセルがコンペンセータ本体の材料よりも高い密度を有し、図４７２の成形型の底に留まっている実施形態を示す。
【図４７６】図４７０のカプセルがコンペンセータ本体の材料よりも低い密度を有し、図４７２の成形型の上部に浮かぶことができる実施形態を示す。
【図４７７】図４７０のカプセルを受容するように構成された複数の凹部又は凹みを有する成形型の別の実施形態を示す。
【図４７８】少なくとも１つの実施形態によるステープルカートリッジ上に配置された組織厚さコンペンセータを有する外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図４７９】ステープルカートリッジから発射され、図４７８の組織厚さコンペンセータを貫通して延びるステープルを示す、図４７８のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図４８０】成形型及び成形型内に配置された複数の薬剤カプセルを示す。
【図４８１】組織厚さコンペンセータを形成するために成形型の中に注がれるコンペンセータ本体の材料を示す、成形型の断面端面図である。
【図４８２】外科用ステープル留め器具のアンビルに取り付けられた図４８１の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図４８３】成形型の中に注がれる第１の層を示す、図４８６の組織厚さコンペンセータを形成するように構成された成形型の断面図である。
【図４８４】第１の層上に配置されたカプセルを示す、図４８３の成形型の断面図である。
【図４８５】カプセルの上に注がれる第２の層を示す、図４８３の成形型の断面図である。
【図４８６】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図４８７】外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタ内に配置された図４８６の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図４８８】図４９１の組織厚さコンペンセータのコンペンセータ本体の斜視図である。
【図４８９】図４８８のコンペンセータ本体内に画定された長手方向開口部の斜視図である。
【図４９０】図４８９の長手方向開口部内に配置されるカプセルを示す図である。
【図４９１】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータを含む外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図４９２】図４９５の組織厚さコンペンセータのコンペンセータ本体の斜視図である。
【図４９３】図４９２のコンペンセータ本体内に画定された複数の横方向開口部の斜視図である。
【図４９４】図４９３の横方向開口部内に配置されるカプセルを示す図である。
【図４９５】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータを含む外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図４９６】組織厚さコンペンセータを製造するように構成された垂直成形型の斜視図である。
【図４９７】図４９６の成形型内に配置されつつあるカプセルの斜視図である。
【図４９８】図４９６の成形型内に配置された図４９７のカプセルの斜視図である。
【図４９９】図４９６の成形型に接して配置されたカバー及び成形型の中に入れられつつあるコンペンセータ本体の材料の斜視図である。
【図５００】図４９９のカバーが外された状態で示された図４９６の成形型の斜視図である。
【図５０１】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータ及び組織厚さコンペンセータマットを有するステープルカートリッジを示す。
【図５０２】図５０１の組織厚さコンペンセータマットの部分底面斜視図である。
【図５０３】図５０１の組織厚さコンペンセータマットの部分上面斜視図である。
【図５０４】発射部材によって発射されつつある図５０１のステープルカートリッジの部分斜視図であり、ステープルカートリッジはその上に組織厚さコンペンセータが配置されていない状態で示されている。
【図５０５】図５０４の発射部材と係合した切断部材によって切断されつつある図５０１の組織厚さコンペンセータマットの上面図であり、ステープルカートリッジはその上に組織厚さコンペンセータが配置されていない状態で示されている。
【図５０６】図５０４の発射部材と係合した切断部材によって切断されつつある図５０１の組織厚さコンペンセータマットの上面図であり、ステープルカートリッジはその上に組織厚さコンペンセータが配置された状態で示されている。
【図５０７】円形の組織厚さコンペンセータマットを有する少なくとも１つの別の実施形態による円形のステープルカートリッジの平面図である。
【図５０８】組織厚さコンペンセータを複数のステープルカートリッジ本体上に同時に形成するように構成された複数のキャビティを有する成形型を示す。
【図５０９】図５０８のキャビティ内に配置されたステープルカートリッジ本体、及びカートリッジ本体を覆って配置されつつある１つ以上のシートを示す。
【図５１０】図５０８の成形型内で定位置に固定された図５０９のシートを示す。
【図５１１】図５０８の成形型内の複数のポスト支持材の周囲に巻きつけられた長尺状チューブ部材を示す。
【図５１２】図５０８のステープルカートリッジ本体を覆って定位置に固定された図５０９のシートを示す。
【図５１３】図５０９のシート上に配置された図５１１のチューブ部材を示す。
【図５１４】図５０８の成形型の中に注がれているコンペンセータ本体の材料を示す。
【図５１５】図５０８の成形型上に配置された切断ダイを示す。
【図５１６】図５１４のコンペンセータ本体の材料及び図５０９のシートを切断するために下方に動かされた切断ダイを示す。
【図５１７】図５０８の成形型から遠ざかる方向に上方に動かされた切断ダイを示す。
【図５１８】少なくとも１つの実施形態による図５０８〜５１７に概要を示した製造プロセスによって製造された組織厚さコンペンセータの断面端面図である。
【図５１９】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータを有するステープルカートリッジの上面図である。
【図５２０】図５１９のステープルカートリッジの斜視図である。
【図５２１】図５１９のステープルカートリッジの組織厚さコンペンセータの製造を示す図である。
【図５２２】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータを形成するために材料のチューブを平らに圧し潰すローラの図である。
【図５２３】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータを形成するローラの図である。
【図５２４】図５２３に示されるプロセスによって製造された組織厚さコンペンセータを有するステープルカートリッジの斜視図である。
【図５２５】図５２４のステープルカートリッジから配備されつつあるステープルの断面立面図である。
【図５２６】図５２４のステープルカートリッジから配備されつつあるステープルの断面端面図である。
【０００４】
対応する参照符合は、複数の図面を通じて対応する部材を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の特定の実施形態を１つの形態として示すものであり、このような例示は、いかなる意味においても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本願の出願人は、各出願の全容を参照により本明細書にそれぞれ援用するところの、下記に示す米国特許出願も所有するものである。すなわち、
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３１１号（代理人整理番号ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３４０号（代理人整理番号ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９）；
発明の名称が「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３２７号（代理人整理番号ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３５１号（代理人整理番号ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４）；
発明の名称が「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」である米国特許出願第１２／８９４，３３８号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５）；
発明の名称が「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」である米国特許出願第１２／８９４，３６９号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６）；
発明の名称が「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３１２号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７）；
発明の名称が「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」である米国特許出願第１２／８９４，３７７号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」である米国特許出願第１２／８９４，３３９号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」である米国特許出願第１２／８９４，３６０号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３２２号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ  ＷＨＥＮ  Ａ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＳ  ＮＯＴ  ＰＲＥＳＥＮＴ」である米国特許出願第１２／８９４，３５０号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０）；
発明の名称が「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３８３号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１）；
発明の名称が「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」である米国特許出願第１２／８９４，３８９号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２）；
発明の名称が「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」である米国特許出願第１２／８９４，３４５号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３）；
発明の名称が「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」である米国特許出願第１２／８９４，３０６号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４）；
発明の名称が「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３１８号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６）；
発明の名称が「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」である米国特許出願第１２／８９４，３３０号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７）；
発明の名称が「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」である米国特許出願第１２／８９４，３６１号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８）；
発明の名称が「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」である米国特許出願第１２／８９４，３６７号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９）；
発明の名称が「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」である米国特許出願第１２／８９４，３８８号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０）；
発明の名称が「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」である米国特許出願第１２／８９４，３７６号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」である米国特許出願第１３／０９７，８６５号（代理人整理番号ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」である米国特許出願第１３／０９７，９３６号（代理人整理番号ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」である米国特許出願第１３／０９７，９５４号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」である米国特許出願第１３／０９７，８５６号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」である米国特許出願第１３／０９７，９２８号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」である米国特許出願第１３／０９７，８９１号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」である米国特許出願第１３／０９７，９４８号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」である米国特許出願第１３／０９７，９０７号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」である米国特許出願第１３／０９７，８６１号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」である米国特許出願第１３／０９７，８６９号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」である米国特許出願第１３／０９７，９１７号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」である米国特許出願第１３／０９７，８７３号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」である米国特許出願第１３／０９７，９３８号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」である米国特許出願第１３／０９７，９２４号（代理人整理番号ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」である米国特許出願第１３／２４２，０２９号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２）；
発明の名称が「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」である米国特許出願第１３／２４２，０６６号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」である米国特許出願第１３／２４２，０８６号（代理人整理番号ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４）；
発明の名称が「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」である米国特許出願第１３／２４１，９１２号（代理人整理番号ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」である米国特許出願第１３／２４１，９２２号（代理人整理番号ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７）；
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」である米国特許出願第１３／２４１，６３７号（代理人整理番号ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８）；及び
発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」である米国特許出願第１３／２４１，６２９号（代理人整理番号ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９）。
【０００６】
本願の出願人はまた、本願と同一出願日に出願され、各出願の全容を参照によって本明細書にそれぞれ援用するところの、下記に示す米国特許出願も所有するものである。すなわち、
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２）；
発明の名称が「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２）．
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３）；
発明の名称が「ＲＥＴＡＩＮＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＯＮＥ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９）；
発明の名称が「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１）；
発明の名称が「ＬＡＹＥＲＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ  ＤＥＦＩＮＩＮＧ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ  ＯＦ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２）；
発明の名称が「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５）；
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＨＡＮＮＥＬＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６）；及び
発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＧＲＯＷＴＨ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７）；
発明の名称が「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ  ＴＯ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」である米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８）である。
【０００７】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態である点は理解されるであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることが可能である。そのような改変及び変形は本発明の範囲に含まれるものとする。
【０００８】
ある物品又は製品を作製、生成、又は他の何らかの形態で製造するための、本明細書において開示又は特許請求される方法のいずれを用いることによっても、対象となる物品又は製品の全体若しくは部分を作製、生成、又は他の何らかの形態で製造することが可能であり、このような方法を用いて、対象となる物品又は製品の部分が作製、生成、又は他の何らかの態様で製造される場合、物品又は製品の残りの部分は、対象となる物品又は製品を作製、生成、又は他の何らかの態様で製造するために開示又は特許請求される他の方法のいずれかを用いることを含むあらゆる方法によって製造することが可能であり、そのようにして製造された異なる部分は任意の方法で組み合わせることが可能である。同様に、本明細書において開示又は特許請求されるすべての物品又は製品は、単独で、又はそれが適合性を有する本明細書において開示される他の任意の物品又は製品と組み合わせるか若しくはその一体の部分として存在しうるものである。したがって、ある物品、製品又は方法との関連で図示又は述べられる特定の機能、構造、又は特徴は、その全体又は部分において、１又は２以上の他の適合する物品、製品又は方法の機能、構造、又は特徴と制限なく組み合わせることが可能である。そのような改変及び変形は本発明の範囲に含まれるものとする。
【０００９】
特定の図面を参照するにせよ、参照しないにせよ、本発明の特定の実施形態、又は特定の物品、製品若しくは方法が特定の構造、特徴、又は機能を有しうることが本明細書において開示される場合、このことは、これらの構造、特徴、又は機能が、対象となる物品、製品、又は方法において任意の適合する組み合わせで実施されうることは読者により理解されるところであろう。詳細には、多くの任意構造、特徴、又は機能のこのような開示は、これらの構造、特徴又は機能の組み合わせのすべてを、互いの代替物として開示される構造、特徴、又は機能の場合を除いて開示するためのものでもあることは理解されたい。このような構造、特徴、又は機能が互いの代替物として開示される場合、これはこれらの代替物を互いの代用物であるものとして開示するものと理解されたい。
【００１０】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する医師を基準として用いられる。「近位」なる用語は、医師に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、また分かりやすさのため、「垂直」、「水平」、「上」、「下」といった空間的用語は、本明細書では、図面に対して使用される場合がある点は更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的なものであることを意図するものではない。
【００１１】
腹腔鏡下及び低侵襲の外科手術を行うための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置は、開放的外科手術と関連するものを含む多くの外科手術及び用途で用いられうる点は読者には直ちに理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めることで、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部を通じて、組織に形成された切開又は穿刺穴を通じてなど、任意の方法で体内に挿入されうることを更に認識するであろう。これらの器具の作用部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入することもでき、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び長尺状シャフトを進めることが可能な作用通路を有するトロカールのようなアクセス装置を通じて挿入することもできる。
【００１２】
同様の参照符号が複数の図を通じて同様の構成要素を示している図面に戻ると、図１は、いくつかの固有の効果を実施することが可能な外科用器具１０を示している。外科用ステープル留め器具１０は、これに動作可能に取り付けられる、様々な形状及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように設計されている。図１〜１Ｅにおいて、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下側ジョー１３を形成する長尺状溝部材１４を有している。長尺状溝部材１４は、「移植式」ステープル留めカートリッジ３０を支持するように構成され、またエンドエフェクタ１２の上側ジョー１５として機能するアンビル２０を動作可能に支持している。
【００１３】
長尺状溝部材１４は、３００  ＆  ４００シリーズ、１７−４  ＆  １７−７ステンレス鋼、チタンなどから作製されてもよく、離間した側壁１６が形成されてもよい。アンビル２０は、例えば、３００  ＆  ４００シリーズ、１７−４  ＆  １７−７ステンレス鋼、チタンなどから作製されてもよく、内部に形成された複数のステープル成形ポケット２３を有する、一般的に２２として示される、ステープル成形下面を有しうる。図１Ｂ〜１Ｅを参照されたい。更に、アンビル２０は、近位方向に突出する二叉の傾斜アセンブリ２４を有している。アンビルピン２６が傾斜アセンブリ２４の各側壁から突出して長尺状溝部材１４の側壁１６内の対応するスロット又は開口部１８内に受容されており、長尺状溝部材１４に対する可動又は枢動可能な取り付けが容易となっている。
【００１４】
様々な形態の移植式ステープルカートリッジを、本明細書において開示される外科用器具とともに使用することができる。特定のステープルカートリッジ構成及び構造について、以下で更に詳細に述べる。しかしながら、図１Ａには、移植式ステープルカートリッジ３０が示されている。ステープルカートリッジ３０は、内部に未成形の金属ステープル３２が支持されている、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性発泡材などの圧縮可能な止血材料で形成された本体部分３１を有している。導入及び配置過程においてステープルが影響を受け、止血材料が活性化されることを防ぐため、カートリッジ全体を、生分解性フィルム３８、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（商品名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又は破裂するまでは不透過性であるＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合材料で形成された他の生分解性フィルムでコーティング又は被覆することができる。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されるように、長尺状溝部材１４内に取り外し可能に支持されるような大きさであり、これにより、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と成形接触する際に、内部の各ステープル３２が、アンビル内の対応するステープル成形ポケット２３と整列される。
【００１５】
使用時には、エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接して配置されたなら、エンドエフェクタ１２を操作して、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル成形表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプ締めする。ステープル３２は、アンビル２０を長尺状溝部材１４にほぼ平行な経路で動かし、ステープル成形表面２２、より詳細にはその内部のステープル成形ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６とほぼ同時に接触させることによって成形される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に動き続けると、ステープル３２の脚３４がアンビル２０の対応するステープル成形ポケット２３と接触し、ステープル成形ポケット２３は、ステープル脚３４を折り曲げてステープル３２を「Ｂ字型」に成形するように機能する。アンビル２０が長尺状溝部材１４に更に近づく運動により、ステープル３２が更に圧縮され、所望の最終的に成形された高さ「ＦＦ」へと成形される。
【００１６】
上記のステープル成形プロセスが、図１Ｂ〜１Ｅに一般的に示されている。例えば図１Ｂは、アンビル２０と移植式ステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」が位置した状態のエンドエフェクタ１２を示している。図１Ｃは、アンビル２０の初期クランプ締め位置を例示し、アンビル２０は標的組織「Ｔ」の上に閉じられて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間で標的組織「Ｔ」をクランプ締めしている。図１Ｄは、初期のステープル成形状態を示しており、アンビル２０はステープルカートリッジ３０を圧縮しはじめ、これによりステープル３２の脚３４は、アンビル２０内のステープル成形ポケット２３によって成形され始めている。図１Ｅは、分かりやすくする目的でアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫通したその最終的な成形状態にあるステープル３２を示している。ステープル３２が成形され、標的組織「Ｔ」に締結された時点で、外科医がアンビル２０を開位置へと動かすとエンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる間、カートリッジ本体３１及びステープル３２は標的組織に固定されたままとなる。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が互いにクランプ締めされる際にすべてのステープルを同時に成形する。残りの「圧し潰された」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープル列補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム組成物３８）の両方として機能する。更に、ステープル３２は、成形時にカートリッジ本体３１を離れることはないため、ステープル３２が成形時に不適切に成形される可能性が最小に抑えられる。本明細書において使用する「移植式」なる用語は、ステープル以外に、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料も患者の体内に留まり、最終的に患者の身体に吸収されうることを意味する。このような移植式ステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に位置したままである従来のカートリッジの構成とは区別される。
【００１７】
様々な実現形態において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する長尺状シャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び長尺状シャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形状のアクセス器具内の作業通路を動作可能に通過するようなサイズとすることができる。本明細書において使用する「動作可能に通過する」なる用語は、エンドエフェクタ及び長尺状シャフトアセンブリの少なくとも一部を通路又は管路の開口部を通じて挿入するか、又は通過させることができ、外科用ステープル留め手術を完了するために必要に応じて内部で操作することができることを意味する。エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５は、閉位置にある場合に、概ね円形の横断面形状をエンドエフェクタに与えることができ、その形状により、エンドエフェクタが円形の通路／開口部を通り抜けることが容易となる。しかしながら、本発明のエンドエフェクタ及び長尺状シャフトアセンブリに、非円形の横断面形状を有するアクセス通路及び開口部を通過することができる他の横断面形状を与えることも考えられる。したがって、閉じたエンドエフェクタの横断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタを通すための通路又は開口部の大きさと関連する。したがって、あるエンドエフェクタを例えば「５ｍｍ」のエンドエフェクタと呼ぶ場合があるが、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口部をそのエンドエフェクタが動作可能に通り抜けうることを意味する。
【００１８】
長尺状シャフトアセンブリ４０は、閉位置にあるエンドエフェクタ１２の外径とほぼ同じ外径を有しうる。例えば、５ｍｍのエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する長尺状シャフトアセンブリ４０と連結することができる。しかしながら、本発明の詳細な説明を読み進めるにつれ、本発明は、異なるサイズのエンドエフェクタとともに効果的に使用されうる点が明らかとなろう。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する長尺状シャフトと連結することができる。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口部又は経路が与えられる用途において、長尺状シャフトアセンブリ４０は１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよいが、５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させることも可能である。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉じたエンドエフェクタ１２の外径と同じか又はこれと異なる外径を有することができる。
【００１９】
図に示されるように、長尺状シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ真っ直ぐ遠位方向に延びて長手方向軸Ａ−Ａを規定する。例えば、長尺状シャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ミリメートル（９〜１６インチ）の長さとすることができる。しかしながら、長尺状シャフトアセンブリ４０は他の長さで与えられてもよく、又はその内部に関節を有してもよく、又は下記に詳しく述べるようにシャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対してエンドエフェクタ１２の関節運動を容易にするような構成とすることができる。長尺状シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２に延びる脊柱部材５０を有している。エンドエフェクタ１２の長尺状溝部材１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有しており、保持トラニオン１７は、エンドエフェクタ１２を長尺状シャフトアセンブリ４０と取り外し可能に連結することを可能にするために脊柱部材５０の遠位端に設けられた対応するトラニオン開口部又はクレードル５２に受容されるサイズとなっている。脊柱部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレス鋼、チタンなどから作製することができる。
【００２０】
ハンドルアセンブリ１００は、組み立ての目的のために２以上の部品で作製されうるピストルグリップ型のハウジングを有している。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、ポリマー又はプラスチック部材から成形又は他の方法で作製された、互いに嵌合するように設計された右側ケース部材１０２及び左側ケース部材を有している（図示せず）。このようなケース部材は、その内側に成形又は他の方法により形成されたスナップ機構、ペグ、及びソケットにより、かつ／又は接着剤、ねじなどによって互いに取り付けることができる。脊椎部材５０はフランジ５６が形成された近位端５４を有している。フランジ５６は、各ケース部材１０２、１０４から内側に突出する嵌合リブ１０８によって形成される溝１０６内に回転可能に支持されるような構成となっている。このような構成は、脊柱部材５０のハンドルアセンブリ１００への取り付けを促す一方で脊柱部材５０がハンドルアセンブリ１００に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として３６０°の経路で回転することを可能にするものである。
【００２１】
図１に更に見られるように、脊柱部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に取り付けられた取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持されている。取り付けブッシング６０は、ハンドルアセンブリ１００のノーズ部分１０１をそれらの間に回転可能に受容するように構成された回転溝６５を形成する近位フランジ６２と遠位フランジ６４とを有している。このような構成は、取り付けブッシング６０がハンドルアセンブリ１００に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として回転することを可能とするものである。脊柱部材５０は、脊柱ピン６６によって取り付けブッシング６０に回転不能にピン留めされている。更に、取り付けブッシング６０には回転ノブ７０が取り付けられている。例えば、回転ノブ７０は、取り付けブッシング６０の一部を内部に受容するような大きさに構成された中空の取り付けフランジ部分７２を有する。回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから作製されてもよく、また同様に脊柱ピン６６によって取り付けブッシング６０に取り付けられる。更に、内側に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部分７２に形成され、取り付けブッシング６０に形成された径方向溝６８内に延びるように構成されている。したがって、医師は、回転ノブ７０を把持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、脊柱部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸Ａ−Ａを中心として３６０°の経路で回転させることができる。
【００２２】
アンビル２０は、アンビルばね２１及び／又は他の付勢機構によって開位置に維持されている。アンビル２０は、一般的に１０９として示される発射システムによって、開位置から異なる閉位置又はクランプ締め位置及び発射位置へと選択的に動かすことができる。発射システム１０９は、「発射部材」１１０を有しており、これは異なる実施形態において、中空発射管１１０を含む。中空発射管１１０は、脊柱部材５０上で軸方向に可動であり、したがって長尺状シャフトアセンブリ４０の外部を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から作製されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有しうる。例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドすることができる。しかしながら、他の締結具機構を用いることもできる。
【００２３】
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された、支持カラー１２０内で回転可能に支持されうる。支持カラー１２０は、それぞれ、右側ケース部材及び左側ケース部材に形成されるフィンスロット内に摺動可能に受容されるようなサイズに構成された一対の横方向に延びるフィンを有している。したがって、支持カラー１２０は、ハンドルハウジング１００内において軸方向に摺動可能である一方で、発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれに対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として回転することを可能とする。本発明によれば、長手方向スロットが発射管１１０を通るように設けられていることにより、脊柱ピン６６が内部を通じて脊柱部材５０内に延びることを可能とする一方で、脊柱部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促す。
【００２４】
発射システム１０９は更に、脊柱部材５０上の発射管１１０の軸方向の運動を制御するように機能する発射トリガ１３０を有している。図１を参照されたい。発射管１１０をこのように遠位方向に軸方向に移動させて発射のためにアンビル２０と相互作用させることをここでは「発射運動」と称する。図１に見られるように、発射トリガ１３０は枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に可動、又は枢動可能に連結されている。発射トリガ１３０を、非作動の「開」位置又は始点位置へとハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる方向に付勢するためにトーションばね１３５が利用されている。図１に見られるように、発射トリガ１３０は、支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた（ピン留めされた）上側部分１３４を有している。したがって、始点位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終点位置に向かう発射トリガ１３０の運動によって、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は遠位方向「ＤＤ」に動く。発射トリガ１３０の、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる方向への運動（トーションばね１３５の付勢による）により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、脊柱部材５０上で近位方向「ＰＤ」に動く。
【００２５】
本発明は、異なるサイズ及び構成の移植式ステープルカートリッジとともに使用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１の発射アダプタ１４０とともに使用される場合、移植式ステープルカートリッジ３０を支持する長さ約２０ｍｍ（又は他の長さ）の５ｍｍエンドエフェクタ１２とともに使用することができる。このようなエンドエフェクタのサイズは、例えば、比較的微細な切開及び血管切断を行ううえで特に好適である。しかしながら、下記により詳細に述べるように、外科用器具１０は、例えば、第１の発射アダプタ１４０を第２の発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジとともに用いることもできる。更なる代替例として、長尺状シャフトアセンブリ４０を、少なくとも１つの形状又はサイズのエンドエフェクタに取り付けられるように構成することもできる。
【００２６】
次に、エンドエフェクタ１２を脊柱部材５０に着脱可能に連結する一方法について説明する。この連結プロセスは、長尺状溝部材１４上の保持トラニオン１７を、脊柱部材５０のトラニオンクレードル５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が、発射トリガ１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方向に前進させ、発射管１１０及び第１の発射アダプタ１４０を、長尺状溝部材１４の近位端部分４７上で遠位方向に前進させるとトラニオン１７がそれぞれのクレードル５２内に保持される。トラニオン１７上の第１の発射アダプタ１４０のこの位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明は、エンドエフェクタ１２が脊柱部材５０に取り付けられた後、発射トリガ１３０を定位置にロックするために、エンドエフェクタロックアセンブリを有してもよい。
【００２７】
より詳細には、エンドエフェクタロックアセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガ１３０の上側部分１３４内に可動に支持された保持ピン１６２を有する。上記に述べたように、発射管１１０は最初に、第１の発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７を脊柱部材５０のトラニオンクレードル５２内に保持する連結位置へと、遠位方向に前進されなくてはならない。外科医は、発射トリガ１３０を始点位置からピストルグリップ１０７の方向に引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガ１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１の発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで遠位方向に動き、その時点で保持ピン１６２は、ケース部材内に形成されたロックキャビティ１６４内に付勢される。場合により、保持ピン１６２がロックキャビティ１６４に入るとき、ピン１６２は、耳に聞こえるような「カチッ」という音、又は他の音を生じてもよく、またエンドエフェクタ１２が脊柱部材５０に「ロックされた」という触覚的指示を外科医に与えることができる。加えて、外科医は、保持ピン１６２をロックキャビティ１６４から外れるように意図的に付勢しないかぎり、不注意によって発射トリガ１３０を作動し続けて、エンドエフェクタ１２内でステープル３２を成形し始めることはない。同様に、発射トリガ１３０が連結位置にある場合に外科医が発射トリガ１３０を解放する場合、発射トリガ１３０は保持ピン１６２によってその位置に保持されるために、発射トリガ１３０が始点位置に戻ってエンドエフェクタ１２が脊柱部材５０から解放することが防止される。
【００２８】
本発明は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた発射システムロックボタン１３７を更に含みうる。一形態において、発射システムロックボタン１３７は、その遠位端に形成されたラッチ１３８を有し、ラッチ１３８は、発射解放ボタンが第１のラッチ位置にある場合に発射ヨーク１１４と係合する向きとなる。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システムロックボタン１３７を第１のラッチ位置へと付勢するように機能する。異なる状況において、ラッチ１３８は、脊柱部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１の発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランプ締め傾斜面２８を遠位方向へと前進して登り始める点と対応する点において、発射ヨーク１１４と係合するように機能する。第１の発射アダプタ１４０がクランプ締め傾斜面２８を軸方向に前進して登ると、アンビル２０は、そのステープル成形表面部分２２がステープルカートリッジ３０の上面３６とほぼ平行となるような経路で動く点は理解されるであろう。
【００２９】
エンドエフェクタ１２が脊柱部材５０と連結された後、発射システムロックボタン１３７を最初に押し込むことによってステープル成形プロセスが開始され、発射ヨーク１１４が脊柱部材５０上で遠位方向に更に動き、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０に押し付ける。発射システムロックボタン１３７を押し込んだ後、外科医が発射トリガ１３０をピストルグリップ１０７の方に作動し続けることによって第１のステープルカラー１４０が、対応するステープル成形傾斜面２９を登るように駆動され、アンビル２０をステープルカートリッジ３０内のステープル３２と成形接触させる。発射システムロックボタン１３７は、外科医がプロセスを開始する準備が整うまで、ステープル３２の不注意による成形を防止する。この実施形態では、発射トリガ１３０が更に作動されてステープル成形プロセスが開始されるのに先だって、外科医が発射システムロックボタン１３７を押し込まなくてはならない。
【００３０】
外科用器具１０は、それが望ましい場合には、単に組織ステープル留め装置として使用することができる。しかしながら、本発明は、一般的に１７０として示される組織切断システムも含みうる。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ前進トリガ２００を作動することによってエンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から作動位置へと選択的に進めることができるナイフ部材１７２を含む。ナイフ部材１７２は脊柱部材５０内に可動に支持されて取り付けられるか、又は別の方法によりナイフロッド１８０から突出している。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレス鋼から作製されてもよく、その遠位端１７４に形成され、アンビル２０のスロット及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通って摺動可能に延びてエンドエフェクタ１２内でクランプ締めされた組織を切断するように構成された組織切断刃先１７６を有している。ナイフロッド１８０は脊柱部材５０を通って延び、ナイフ前進トリガ２００に動作可能に取り付けられたナイフトランスミッションと駆動可能にインターフェースする近位端部分を有している。ナイフ前進トリガ２００は発射トリガ１３０を作動させることなく枢動させるか又は他の方法で作動させることができるように枢動ピン１３２に取り付けられている。本発明によれば、枢動ピン１３２には第１のナイフギア１９２も取り付けられているため、ナイフ前進トリガ２００の作動により第１のナイフギア１９２も枢動する。発射戻りばね２０２は、第１のナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガ２００を始点位置すなわち非作動位置に付勢する。
【００３１】
ナイフトランスミッションは更に、第２のギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１のナイフギア１９２と噛合した第２のナイフギア１９４を含んでいる。第２のナイフギア１９４は、第３のギアスピンドル上に支持された第３のナイフギア１９６と噛合している。第３のギアスピンドル１９５には第４のナイフギア１９８も支持されている。第４のナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端の一連の環状ギア歯又はリングと駆動可能に係合するように構成されている。したがって、このような構成により、第４のナイフギア１９８がナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することが可能である一方で、発射ロッド１８０が第４のナイフギア１９８に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として回転することが可能である。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガ２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方向に引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
【００３２】
本発明は更に、発射トリガ１３０が完全な発射位置にまで引かれないかぎり、ナイフ部材１７２の前進を防止するナイフロックアウトシステム２１０を含んでいる。したがってこのような機構は、ステープルが最初に組織内に発射されるか又は成形されないかぎり、ナイフ前進システム１７０の作動を防止するものである。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の異なる実現形態は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７内に枢動可能に支持されたナイフロックアウトバー２１１を含んでいる。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガ１３０が完全に発射位置にある場合に発射トリガ１３０と係合するように構成された作動端部２１２を有している。更に、ナイフロックアウトバー２１１は、第１の切断ギア１９２のラッチロッド２１６に引っ掛かるように係合するように構成された保持フック２１４をその他端に有している。ナイフロックアウトバー２１１を「ロック」位置に付勢するためにナイフロックばね２１８が用いられており、保持フック２１４がラッチロッド２１６と係合した状態に維持されることにより、発射トリガ１３０が完全に発射位置にある場合を除いてナイフ前進トリガ２００の作動が防止される。
【００３３】
ステープルが標的組織内に「発射」（成形）された後、外科医が発射トリガ解放ボタン１６７を押し込むことで発射トリガ１３０がトーションばね１３５の付勢力により始点位置に戻ることが可能となり、これによりアンビル２０はばね２１の付勢力により開位置へと付勢される。開位置にある場合に、外科医は、移植式ステープルカートリッジ３０及びステープル３２を後ろに残してエンドエフェクタ１２を引くことができる。エンドエフェクタが通路、作業通路などから挿入される用途では、外科医は、発射トリガ１３０を作動することによってアンビル２０を閉位置に戻すことにより、経路又は作業通路からエンドエフェクタ１２を引き抜くことができる。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを望む場合、外科医はナイフ前進トリガ２００を上記の要領で作動させて、標的組織を通じてナイフバー１７２をエンドエフェクタの端部まで押し込む。その後、外科医はナイフ前進トリガ２００を解放することができ、これにより発射戻しばね２０２は、発射トランスミッションがナイフバー１７２を始点（非作動）位置に戻すことを可能とする。ナイフバー１７２が始点位置に戻った時点で、外科医はエンドエフェクタのジョー１３、１５を開いて移植式カートリッジ３０を患者の体内で解放し、その後エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、このような外科用器具は、比較的小さな作業通路及び通路を通じて挿入することができる小型の移植式ステープルカートリッジの使用を促進する一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか又は必要な場合にはステープルが発射された後に組織の切断も行う選択肢を提供するものである。
【００３４】
本発明の様々な固有かつ新規の実施形態では、アンビルと接触成形するための実質的な固定位置にステープルを支持する圧縮可能なステープルカートリッジを使用する。アンビルは未成形ステープルに押し込まれるが、例えば、達成されるステープル成形の程度はアンビルがどこまでステープルに押し込まれるかによって決まる。このような構成は、外科医がステープルに作用する成形圧力又は発射圧力の大きさを調節することで最終的に成形されるステープルの高さを変えることを可能とするものである。本発明では、外科用ステープル留め機構は、ステープルをアンビルの方向に持ち上げることができるステープル駆動要素を使用することができる。これについては下記に更に詳述する。
【００３５】
場合により、上記に関して可動アンビルに加えられる発射運動の量は、発射トリガの作動の程度によって決まる。例えば、外科医が部分的にのみ成形されたステープルを得ることを望む場合、発射トリガは、ピストルグリップ１０７に向かって内側に部分的にのみ押し込まれる。更なるステープルの成形を行うには、外科医が単純に発射トリガを更に押すと、これによりアンビルは、ステープルと接触成形するように更に駆動される。本明細書において使用する「接触成形する」なる用語は、ステープル成形表面又はステープル成形ポケットがステープル脚の端部と接触し、脚を成形された位置へと成形又は曲げはじめていることを意味する。ステープル成形の程度とは、ステープル脚がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル成形高さと関係する。発射運動が加えられる際、アンビル２０がステープルカートリッジとほぼ平行な関係で移動するため、各ステープルはほぼ同時に、ほぼ同じ成形高さで成形される点は、当業者であれば更に理解されるであろう。
【００３６】
図２及び図３は、ナイフバー１７２’を収容するように構成された以下の相違点を除けば、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の別のエンドエフェクタ１２’’を示している。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか又はこれから突出し、それ以外の点においては、ナイフバー１７２に関して上記に述べた要領で操作される。しかしながら、本実施形態では、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２’’の全長を横断するだけの充分な長さであり、したがって別個の遠位ナイフ部材はエンドエフェクタ１２’’では用いられていない。ナイフバー１７２’は、その上に形成された上側横断部材１７３’及び下側横断部材１７５’を有している。上側横断部材１７３’は、アンビル２０’’の対応する長尺状スロット２５０を摺動可能に横断する方向に向けられ、下側横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２’’の長尺状溝部材１４’’の長尺状スロット２５２を横断する方向に向けられている。アンビル２０’’内には離脱スロット（図示せず）も設けられ、これによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２’’とともに終点位置にまで駆動されると、上側横断部材１７３’は対応するスロットを通って降下し、アンビル２０’’が開位置へと動いてステープル留め及び切断された組織から離脱する。アンビル２０’’は、その他の点においては上記のアンビル２０と同じであってよく、長尺状溝部材１４’’はその他の点においては上記の長尺状溝部材１４と同じであってよい。
【００３７】
これらの実施形態では、アンビル２０’’は、ばね又は他の開放機構（図示なし）によって、完全に開いた位置（図２）に付勢される。アンビル２０’’は、上記の要領により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開位置と、完全にクランプ締めされた位置との間で動かされる。発射アダプタ１５０が完全にクランプ締めされた位置（図３）まで前進させられた時点で、外科医は更にナイフバー１７２’’を上記の要領で遠位方向に前進させることができる。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための把持装置として使用する場合、発射アダプタは近位方向に動かされて、アンビル２０’’が長尺状溝部材１４’’から離れる方向に動くことが可能となる（図４に破線で表される）。この実施形態では、ナイフバー１７２’’が遠位方向に動くと、上側横断部材１７３’及び下側横断部材１７５’がアンビル２０’’及び長尺状溝部材１４’’を一緒に引くことにより、ナイフバー１７２’’がエンドエフェクタ１２’’を通じて遠位方向に前進するのにしたがって、所望のステープル成形が行われる。図５を参照されたい。したがって、この実施形態では、ステープル成形は組織切断と同時に行われるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２’’が遠位方向に駆動される際に順次成形されてもよい。
【００３８】
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ及び外科用器具の固有かつ新規な特徴は、これらのカートリッジの各ステープルが１又は２以上の直線状又は非直線状の列に配列されることを可能にする。複数のこのようなステープル列は、内部を通じて組織切断部材を受容するためにステープルカートリッジ内の中央に配置された長尺状スロットの両側に設けることができる。一構成において、例えば、１つの列内の各ステープルは、隣接するステープル列内の各ステープルとほぼ平行であってよいが、各ステープルからオフセットされていてもよい。更なる代替例として、１又は２以上のステープルの列は、非直線的なものでもよい。すなわち、あるステープルの列内の少なくとも１つのステープルの基部が、同じステープル列内の他のステープルの基部に対してほぼ横断方向となる軸に沿って延びてもよい。例えば、以下でより詳細に検討するように、代替例として長尺状スロットの両側のステープル列はジグザグの外観を有してもよい。このような非直線状のステープル配列は、従来のステープルカートリッジにおいて用いられる様々な直線状ステープル配列よりも少ないステープルでより良好な組織締結の結果を得ることできる。
【００３９】
図６は、エンドエフェクタの実施形態６１２’における外科用ステープルカートリッジの実施形態９００の使用を示している。図６及び図７に見られるように、外科用ステープルカートリッジ９００の実施形態は、近位端９０３を通じて遠位端９０５に隣接する領域まで延びる、中央に配置された長尺状スロット９０４を有するカートリッジ本体９０２を有している。長尺状スロット９０４は、上記の要領による組織切断操作において、ナイフ本体がその内部を通って軸方向に動くことが可能であるように構成されている。カートリッジ本体９０２は、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）、又は例えば、ＰＧＡ（商品名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＤＳ（ポリジオキサノン）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、若しくはＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ及びＰＤＳの複合物から作製される生体吸収性発泡材などの圧縮可能な止血材料で構成され、この中に未成形のステープル９２２の列９２０、９３０が支持される。しかしながら、カートリッジ本体９０２は、所望の向きで未成形ステープル９２２を支持するように機能する他の材料から作製されてもよく、それによりこれらの材料は、アンビル９１０’が材料と接触する際に圧縮されうる。ステープルカートリッジ９００は移植可能であり、ステープル留め手術が完了した後に、ステープル留めされた組織に取り付けられたまま残置される。ステープル９２２が影響を受け、止血材料が導入及び配置課程において活性化されることを防ぐため、カートリッジ９００全体を、生分解性フィルム９０６、例えば、商品名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又は例えば、ＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌの商品名で販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から作製された他の生分解性フィルムでコーティング又は被覆することができる。ステープルカートリッジ９００のカートリッジ本体９０２は、エンドエフェクタ６１２’の長尺状溝部材内に着脱可能に支持されるようなサイズに構成されている。
【００４０】
図６、１０及び１１では、外科用ステープルカートリッジ９００は、長尺状スロット９０４の一方の横方向側部９０７のステープル９２２の第１の列９２０、及び長尺状スロット９０４の他方の横方向側部９０９のステープル９２２の第２の列９３０を動作可能に支持している。ステープル９２２は、例えば、チタン、チタン合金（例えば、６ＡＩ−４Ｖチタン、３ａｌ−２．５Ｖチタン）、ステンレス鋼などの金属材料で作製することができ、ステープル基部９２４及びそこから突出する２つの起立したステープル脚９２６を有している。各ステープル脚９２６は、上部に形成された組織貫通先端部９２８を有しうる。ステープル９２２の第１の列９２０において、少なくとも１つのステープル９２２のステープル基部９２４は、別のステープル９２２のステープル基部と重なり合っている。各ステープル９２２のステープル基部９２４は、第１のステープルの列９２０の各端部の最後のステープル９２２の基部９２４を除き、２個の隣接するステープル９２２のステープル基部９２４と重なり合うことが好ましい。図１０を参照されたい。したがって、第１のステープルの列９２０は、ほぼ非直線状の形状を有している。より詳細には、上から見た場合に、第１のステープルの列９２０はほぼジグザグの外観を有している。
【００４１】
図９に見られるように、アンビル９０は、２つの連続した長手方向のステープル成形ポケット９１２を有しており、そのそれぞれが、ステープル９２２の第１の列９２０の形状に対応したほぼジグザグの形状を有していることにより、アンビル９１０が各ステープル９２２と成形接触させられる際に、その脚９２６は図１１に示されるように成形されることになる。したがって、１つのステープルの遠位の脚は、長手方向の次のステープルの近位の脚と同じポケットを共有する。このような構成は、ステープル同士が相互作用する（例えば、互いの上に折り畳まれる）点にまで、より密度の高いポケットパターンを可能とするものである。従来のステープルポケットの構成では、一般的に、１つのポケットの群から次の群まで、０．１３〜０．３８ｍｍ（０．００５〜０．０１５インチ）の金属／間隔が存在しなければならない。しかしながら、本発明のこの実施形態では、例えば、１つのステープルが次のステープルと嵌まり合うことから、例えば、０〜０．５ｍｍ（０〜０．０２インチ）の干渉／重なり合い（ほぼ−０．５ｍｍ（−０．０２０’’））の間隔の構成を有している。このような構成では、同じ空間内に１５〜３０％多いステープルを配置することが可能となる。更に、ステープル同士が連結される場合、複数の横方向のステープル列を設ける必要性が小さくなる。従来の構成では、一般的に組織切断線の両側に３つの列を用いて、血液が通過しうる開放経路が存在することを防止している。連結されたステープルの列では、血液が通過しうる経路が残る可能性はより低くなる。本発明の様々な連結ステープル機構によって提供される別の明らかな利点は、ステープルの列を引き裂いて開くために必要な力の量に関する「破裂強度」の向上に関するものである。
【００４２】
別のステープル成形ポケットの構成は、共通のステープル成形ポケットを含むことができる。本明細書において使用する用語「共通のステープル成形ポケット」とは、成形される各ステープルの各脚に対して別個の成形ポケットが設けられた従来のアンビルの設計と異なり、１個の成形ポケットによって単一のステープル列内のすべてのステープルを成形することが可能であることを意味する。
【００４３】
図１２は、基部９２４’が、基部９２４’同士のより緊密な重なり合いを促すオフセット部分９２９を有する更に別のステープルの実施形態９２２’を示している。上記に述べたように、ステープルカートリッジ９００は、長尺状スロット９０４の第２の横方向側部９０９に支持されたステープル９２２の第２の列９３０を有している。ステープル９２２の第２の列９３０は、ステープル９２２の第１の列９２０とほぼ同様である。したがって、アンビル９１０は、ステープルの第２の列９３０と成形接触するためにステープルの第２の列９３０と対応した第２の共通ステープル成形ポケット９１２を有している。しかしながら、代替例では、ステープル９２２の第２の列９３０は、ステープルの第１の列９２０と、形状、及び場合によりステープルの数が異なってもよい。
【００４４】
図８は、内部に支持されたステープル９２２の列９２０’、９３０’を除き、上記のステープルカートリッジ９００とほぼ同様である外科用ステープルカートリッジ９００’を示している。例えば、この実施形態では、ステープル９２２の列９２０’は、少なくとも１つのステープル基部９２４の基部軸Ｓ−Ｓが、少なくとも１つの他の隣接するステープル９２２のステープル基部９２４の基部軸Ｓ−Ｓに対してほぼ横断方向となるようにして互いに配置されている。ステープルのこのような所定のパターンは、上から見た場合にほぼジグザグの配列を有している。図１３では、ステープル９２２の各基部９２４は更に、図示されるように基部９２４を覆ってオーバーモールドされた基部支持部材９２７を有している。基部支持部材９２７は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン「ＰＥＥＫ」などの非吸収性プラスチック、又はポリグリコール酸「ＰＧＡ」、ポリ乳酸「ＰＬＡ」又は「ＰＬＬＡ」、ポリジオキサノン「ＰＤＳ」、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（ポリグレカプロン２５、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるもの）、若しくはＰＧＳ、ＰＤＳ、ＰＬＡ、ＰＧＡ及びＰＣＬの様々な複合混合物などの吸収性プラスチックから作製することができる。基部支持部材９２７は、ステープル自体を重なり合わせることなく、ステープル間の連結を促進する。したがって、このような構成によれば、ステープルの脚が互いに重なり合うことなく、「Ｂ」字形、又は反転した「Ｗ」字形の形状を形成することができる。しかしながら、各クラウンは、基部支持部材によって連結されるため、重なり合ったステープルと同様に機能する。このような構成によれば、組み合わされたポケットが、各脚に対して２つの別個の経路を有することができる。
【００４５】
図１４は、ステープルの列９２０’’を用いたものであり、この場合、隣接したステープル９２２の脚９２６同士は、成形又は別の方法でこれに取り付けられたカップラ部分９２９によって互いに連結されている。各カップラ部分９２９は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン「ＰＥＥＫ」、又はポリグリコール酸「ＰＧＡ」、ポリ乳酸「ＰＬＡ」又は「ＰＬＬＡ」、ポリジオキサノン「ＰＤＳ」、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（ポリグレカプロン２５、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売）、若しくはＰＧＳ、ＰＤＳ、ＰＬＡ、ＰＧＡ及びＰＣＬの様々な合成混合物、などの吸収性プラスチックから作製することができる。このようなステープル列９２０’’は、上から見た場合、ほぼジグザグの外観を有している。以上、異なる外科用ステープルカートリッジの実施形態９００、９００’について、エンドエフェクタ６１２’との使用に関連して説明したが、ステープル留めカートリッジ９００、９００’は、本明細書において上記に述べた他の様々なエンドエフェクタ及び外科用器具とともに効果的に使用することが可能であり、アンビルが動いてステープルと成形接触する際に所望の量のステープル成形を実現するためにこれらの器具のアンビルに適切なステープル成形ポケット機構が設けられる点は理解されるであろう。
【００４６】
図１５及び図１６は、外科用器具１０の長尺状溝部材１４内に支持された別の外科用ステープルカートリッジ９４０の実施形態を示している。外科用ステープルカートリッジ９４０は、その内部を通じて少なくとも部分的に延びる、中央に配置された長尺状スロット９４４を有するカートリッジ本体９４２を有している。長尺状スロット９４４は、上記の要領による組織切断操作において、外科用器具１０のナイフ本体が内部を通って軸方向に動くことができるように構成されている。カートリッジ本体９４２は、未成形ステープル９２２の列９４６、９４８、９５０、９５２が内部に支持された、上記又は下記の種類の酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性発泡材など、圧縮可能な止血材料からなる。ステープル９２２が影響を受け、止血材料が導入及び配置課程において活性化されることを防ぐため、カートリッジ９４０全体を、生分解性フィルム９５４、例えば、商品名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又は例えば、ＰＧＡ（商品名Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から作製される他の生分解性フィルムでコーティング又は被覆することができる。
【００４７】
図１５では、カートリッジ９４０は、カートリッジ本体９４２に連結されたカートリッジ支持部材９６０を更に有している。カートリッジ支持部材９６０は、例えば、チタン、ステンレススチール、アルミニウム、これらの合金などの剛性材料から作製されてもよく、かつカートリッジ本体９４２内に部分的に埋め込まれてもよい。カートリッジ支持部材９６０は、例えば、フィルム９５４によって定位置に保持されてもよい。また、限定的な接着が望ましい場合には、２つの構成要素を互いに「接着」するためにシアノアクリレートを散発的に使用することもできる。更なる代替例として、カートリッジ本体９４２は、加熱してカートリッジ支持部材９６０に「溶接」又は「融着」することができる。カートリッジ支持部材９６０は、長尺状溝部材１４と嵌合するようにカートリッジ本体９４２の底面の少なくとも一部を形成している。カートリッジ支持部材９６０は、カートリッジ支持部材９６０を長尺状溝部材１４に解放可能に連結するためにそこから突出した１つ又は２つ以上のスナップ機構９６２を有している。カートリッジ支持部材９６０を長尺状溝部材１４に解放可能に連結するために他の形態のスナップ機構／締結機構を用いることもできる。
【００４８】
カートリッジ支持部材９６０には一連の支持隆起部９６４、９６６、９６８、９７０、９７２、９７４、９７６が形成されているため、図１５に示されるように、ステープルの列９４６、９４８、９５０、９５２のステープル９２２の基部９２４に一定の横方向の支持が与えられる。このため、支持隆起部はステープル列とほぼ同じ範囲に拡がっている。図１７は、ステープル９２２に更なる横方向の支持を与えるために各支持隆起部９６４、９６６、９６８、９７０、９７２、９７６から突出した起立フィン部分９７８、９７９、９８０、９８１、９８２、９８３を含む点を除いて、カートリッジ９４０とほぼ同様の別のステープルカートリッジ実施形態９４０’を示している。フィン部分は、カートリッジ支持部材９６０と一体に形成されてもよく、カートリッジの高さの約１／２以下の高さを有しうる。したがって、例えば、発泡材を支持する起立機構は、発泡材の最大圧縮高さよりも上方にまで延びることはない。したがって、例えば、発射される際にその元の高さの１／３にまで圧縮するようにカートリッジが設計されている場合、フィンは、非圧縮高さの６６％から非圧縮高さの１０％の範囲に及ぶ。
【００４９】
使用時には、上記の要領でステープル９２２がアンビル２０との接触によって成形された時点で、アンビル２０が開かれ、エンドエフェクタ１２がステープル留めされた組織から引き抜かれる。エンドエフェクタ１２がステープル留めされた組織から引き抜かれる際、カートリッジ本体９４２は、ステープル留めされた組織に締結されたままであり、その後、カートリッジ支持部材９６０から分離され、カートリッジ支持部材９６０は長尺状溝部材１４と連結されたままとなる。カートリッジ支持部材９６０は、カートリッジ本体９４２を構成する材料の色及び長尺状溝部材１４の色とは異なる色を有している。このような構成は、エンドエフェクタ内にステープルカートリッジが存在しないことを示す、容易に認識可能な指示を外科医に与えるものである。したがって、外科医が、誤って、始めに新しいステープルカートリッジをエンドエフェクタ内に置かずにエンドエフェクタを再挿入／使用することがなくなる。そのためには、外科医は、カートリッジ支持部材９６０のスナップ機構を長尺状溝部材１４から単純に外すことで、新しいステープルカートリッジ９４０のカートリッジ支持部材９６０を内部に配置することが可能となる。以上、ステープルカートリッジ９４０、９４０’を、外科用器具１０との関連において説明したが、これらのカートリッジは、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本発明に開示される他の外科用器具の多くとともに効果的に使用することができる点は理解されるであろう。
【００５０】
本発明によれば、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、及びカートリッジ本体内に格納された複数のステープルを含みうる。使用時には、ステープルカートリッジを手術部位に導入し、治療される組織の一方の側に配置することができる。更に、ステープル成形アンビルを組織の反対側に配置することができる。アンビルは第１のジョーにより保持されてよく、ステープルカートリッジは第２のジョーによって保持されてよく、第１のジョー及び／又は第２のジョーは他方の方向に動くことができる。ステープルカートリッジ及びアンビルを組織に対して配置した時点で、ステープルをステープルカートリッジ本体から発射することができ、ステープルは組織を貫通してステープル成形アンビルと接触することができる。ステープルがステープルカートリッジ本体から配備された時点で、ステープルカートリッジ本体を手術部位から引き抜くことができる。ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部はステープルとともに移植することができる。例えば、下記により詳細に述べるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開位置から閉位置へと動く際、アンビルによって圧縮、圧壊、及び／又は圧潰されうるカートリッジ本体を有しうる。カートリッジ本体が圧縮、圧壊及び／又は圧潰される際、カートリッジ本体内に配置されたステープルは、アンビルによって変形される。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーが、アンビルの方向に閉位置に動いてもよい。いずれの場合も、ステープルは少なくとも部分的にカートリッジ本体内に配置された状態で変形されうる。特定の場合では、ステープルはステープルカートリッジから射出されずともよく、他の場合では、ステープルはカートリッジ本体の一部とともにステープルカートリッジから射出されてもよい。
【００５１】
次に図１８Ａ〜１８Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮可能なステープルカートリッジは、圧縮可能な移植式カートリッジ本体１０１０、及び、更に、圧縮可能なカートリッジ本体１０１０内に配置された複数のステープル１０２０を含みうるが、図１８Ａ〜１８Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図１８Ａは、ステープルカートリッジ支持体又はステープルカートリッジ溝部材１０３０によって支持されたステープルカートリッジ１０００を示しており、ステープルカートリッジ１０００は非圧縮状態で示されている。このような非圧縮状態では、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触してもしなくてもよい。使用時には、アンビル１０４０は、開位置から動いて図１８Ｂに示されるように組織Ｔと接触し、組織Ｔをカートリッジ本体１０１０に押しつけて配置することができる。再び図１８Ｂを参照すると、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９に押しつけて配置することができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、この時点では圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けず、ステープル１０２０は未成形又は未発射状態に留まりうる。図１８Ａ及び図１８Ｂに示されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１又は２以上の層を含んでもよく、ステープル１０２０のステープル脚１０２１がこれらの層を貫通して上方に延びることができる。カートリッジ本体１０１０は、第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３を有してよく、第２の層１０１２は、第１の層１０１１と第３の層１０１３及び第４の層１０１４との間に配置することができ、第３の層１０１３は、第２の層１０１２と第４の層１０１４との間に配置することができる。ステープル１０２０の基部１０２２は第４の層１０１４のキャビティ１０１５内に配置され、ステープル脚１０２１は基部１０２２から第４の層１０１４、第３の層１０１３、及び第２の層１０１２を貫通して上方に延びることができる。必要に応じて、各変形可能な脚１０２１は例えば鋭い先端部１０２３のような先端部を有してもよく、先端部は例えばステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にある場合には第２の層１０１２内に位置しうる。例えば、先端部１０２３は、第１の層１０１１内にかつ／又は第１の層１０１１を貫通して延びない場合もあり、先端部１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にある場合には組織接触表面１０１９を貫通して突出しなくともよい。ステープルカートリッジが非圧縮状態にある場合、鋭い先端部１０２３は、第３の層１０１３及び／又は他の任意の適当な層内に位置してもよい。あるいは、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば４層よりも少ないか、又は４層よりも多い任意の適当な数の層を有してもよい。
【００５２】
必要に応じて、下記により詳細に述べるように、第１の層１０１１は、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）で構成することができ、第２の層１０１２は、生体吸収性発泡材料及び／又は圧縮可能な止血材料、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）で構成することができる。必要に応じて、第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４の１又は２以上が、ステープルカートリッジ本体１０１０内部にステープル１０２０を保持することができ、更に、各ステープル１０２０を互いに整列された状態に維持することができる。第３の層１０１３は、ステープル１０２０のステープル脚１０２１を互いに対して定位置に保持するように構成することが可能なバットレス材料又は比較的非圧縮性又は非弾性の材料で構成することができる。更に、第３の層１０１３の両側に配置される第２の層１０１２及び第４の層１０１４は圧縮可能な発泡材又は弾性材料で構成される場合もあるが、ステープル１０２０を安定化させるか又はその動きを低減させることができる。ステープル脚１０２１のステープル先端部１０２３は、その一部が第１の層１０１１内に埋め込まれてもよい。例えば、第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、協働してしっかりとステープル脚１０２１を定位置に保持するように構成することができる。第１の層１０１１及び第３の層１０１３はそれぞれ、生体吸収性プラスチックのシート、例えば、商品名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物で構成することができ、第２の層１０１２及び第４の層１０１４はそれぞれ、少なくとも１種類の止血材料又は薬剤で構成することができる。
【００５３】
第１の層１０１１は圧縮性を有するものでよく、第２の層１０１２は第１の層１０１１よりも大幅に高い圧縮性を有しうる。例えば、第２の層１０１２は、第１の層１０１１の約２倍の圧縮性、約３倍の圧縮性、約４倍の圧縮性、約５倍の圧縮性、及び／又は約１０倍の圧縮性を有しうる。別の言い方をすると、第２の層１０１２は、所定の力によって第１の層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍の量で圧縮しうる。第２の層１０１２は、第１の層１０１１の約２倍〜約１０倍の圧縮性を有しうる。第２の層１０１２は、内部に複数の空気空間が画定されてもよく、第２の層１０１２の空気空間の量及び／又は大きさは、第２の層１０１２の所望の圧縮性を与えるために調節することができる。上記と同様、第３の層１０１３が圧縮性を有してもよいが、第４の層１０１４は第３の層１０１３よりも大幅に高い圧縮性を有するものとすることができる。例えば、第４の層１０１４は、第３の層１０１３の約２倍の圧縮性、約３倍の圧縮性、約４倍の圧縮性、約５倍の圧縮性、及び／又は約１０倍の圧縮性を有しうる。別の言い方をすると、第４の層１０１４は、所定の力によって第３の層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍の量で圧縮しうる。第４の層１０１４は、第３の層１０１３の、約２倍〜約１０倍の圧縮性を有しうる。第４の層１０１４は、内部に複数の空気空間が画定されてもよく、第４の層１０１４の空気空間の量及び／又は大きさは、第４の層１０１４の所望の圧縮性を与えるために調節することができる。様々な状況において、カートリッジ本体、又はカートリッジ本体層の圧縮性は、圧縮率（すなわち、所定量の力によって層が圧縮される距離）によって表すことができる。例えば、高い圧縮率を有する層は、その層に作用する所定量の圧縮力によって、より低い圧縮率を有する層と比較してより大きな距離だけ圧縮する。すなわち、第２の層１０１２は、第１の層１０１１よりも高い圧縮率を有しうるものであり、同様に第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも高い圧縮率を有しうる。第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、同じ材料で構成されてもよく、同じ圧縮率を有してもよい。第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料で構成することもできる。同様に第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、同じ材料で構成されてもよく、同じ圧縮率を有してもよい。第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料で構成することもできる。
【００５４】
図１８Ｃに示されるように、アンビル１０４０が閉位置に動くと、アンビル１０４０は組織Ｔと接触し、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力を加えることができる。このような状況では、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の上面又は組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０の方向に下方に押すことができる。ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を有してよく、カートリッジ支持表面１０３１は、ステープルカートリッジ１０００がカートリッジ支持表面１０３１とアンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成することができる。アンビル１０４０によって加えられる圧力により、カートリッジ本体１０１０が圧縮され、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触することができる。より詳細には、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方への移動により、ステープル脚１０２１の先端１０２３がカートリッジ本体１０１０の第１の層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通して、アンビル１０４０の成形ポケット１０４２内に入ることができる。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は成形ポケット１０４２を画定する壁部と接触し、その結果、脚１０２１は例えば図１８Ｃに示されるように、変形するか又は内側に湾曲することができる。やはり図１８Ｃに見られるように、ステープル脚１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか又はこれによって支持されうる。必要に応じて、下記により詳細に述べるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、ステープル１０２０が変形される際にステープル１０２０又は少なくともステープル１０２０の基部１０２２を支持するように構成することができる、例えばステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２のような複数の支持機構を有することができる。やはり図１８Ｃに示されるように、第４の層１０１４のキャビティ１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０に加えられる圧縮力の結果として圧潰しうる。キャビティ１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、例えば空間１０１６のような１つ又は２つ以上の空間を更に有してもよく、こうした空間は、内部にステープルの一部分が配置されてもされなくてもよく、カートリッジ本体１０１０が圧潰するように構成することができる。キャビティ１０１５及び／又は空間１０１６は、キャビティ及び／又は壁部を画定する壁が下方に撓んでカートリッジ支持表面１０３１と接触し、かつ／又はキャビティ及び／若しくは空間の下に位置するカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして圧潰するように構成することができる。
【００５５】
図１８Ｂと図１８Ｃとを比較すると、第２の層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によって加えられた圧縮圧力によって大きく圧縮されていることがはっきりと分かる。第１の層１０１１及び第３の層１０１３も同様に圧縮されていることは認識されるであろう。アンビル１０４０がその閉位置に動かされると、アンビル１０４０は、組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０の方向に下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けることができる。図１８Ｄに示されるように、カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０はステープル１０２０をその完全に成形された形状へと変形させることができる。図１８Ｄを参照すると、各ステープル１０２０の脚１０２１は、各ステープル１０２０の基部１０２２の方向に下方に変形されることによって、変形可能な脚１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔの少なくとも一部、第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４を捕捉することができる。図１８Ｃと図１８Ｄとを比較すると、第２の層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によって加えられた圧縮圧力によって更に大きく圧縮されていることが更にはっきりと分かる。図１８Ｃと図１８Ｄを比較すると、第１の層１０１１及び第３の層１０１３も同様に更に圧縮されていることが認識されるであろう。ステープル１０２０が完全に、又は少なくとも充分に成形された後、アンビル１０４０を組織Ｔから離れる方向に持ち上げると、ステープルカートリッジ１０３０はステープルカートリッジ１０００から離れる方向に動くか、かつ／又はステープルカートリッジ１０００から分離しうる。図１８Ｄに示されるように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０とともに移植することができる。様々な状況において、移植されたカートリッジ本体１０１０は、ステープルの列に沿って組織を支持することができる。特定の状況において、移植されたカートリッジ本体１０１０内に含まれる止血剤及び／又は他の任意の適当な治療用薬剤は、時間の経過とともに組織を治療することができる。上記のように、止血剤が、ステープル留め及び／又は切開された組織の出血を低減させる一方で、結合剤又は組織接着剤は、時間の経過とともに組織に強度を与えることができる。移植されたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）、タンパク質マトリックス、商品名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの材料で構成することができる。特定の状況において、カートリッジ本体１０１０は、手術部位における感染の可能性を低減させることが可能な、例えばコロイド銀及び／又はトリクロサンのような抗生物質及び／又は抗菌物質を含むことができる。
【００５６】
カートリッジ本体１０１０の各層は、互いに結合されてもよい。例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤を使用して、第２の層１０１２を第１の層１０１１と接着し、第３の層１０１３を第２の層１０１２と接着し、第４の層１０１４を第３の層１０１３と接着することができる。図示はしないが、カートリッジ本体１０１０の各層が、連結機械機構によって互いに結合されてもよい。例えば、第１の層１０１１及び第２の層１０１２はそれぞれ、例えば、舌部及び溝部機構及び／又はあり継手機構などの対応した連結機構を有することができる。同様に、第２の層１０１２及び第３の層１０１３がそれぞれ、対応した連結機構を有してもよく、第３の層１０１３及び第４の層１０１４がそれぞれ、対応した連結機構を有してもよい。図示はしないが、ステープルカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ又は２つ以上の層を貫通して延びうる１つ又は２つ以上のリベットを有してもよい。例えば、各リベットは、第１の層１０１１と隣接して配置される第１の端部又はヘッド、及びこのリベットの第２の端部に組み付けられるか又は第２の端部によって形成されうる、第４の層１０１４と隣接して配置される第２のヘッドを有しうる。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、リベットはカートリッジ本体１０１０を圧縮することができ、これにより、リベットのヘッドは、例えば、組織接触表面１０１９及び／又はカートリッジ本体１０１０の底面１０１８に対して陥凹することができる。例えば、リベットは、商品名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料で構成することができる。カートリッジ本体１０１０の各層は、内部に含まれるステープル１０２０以外によって互いに結合されなくてもよい。例えば、ステープル脚１０２１とカートリッジ本体１０１０との摩擦嵌合によってカートリッジ本体１０１０の各層を一体に保持することができ、ステープルが成形された時点で各層はステープル１０２０内に捕捉されうる。ステープル脚１０２１の少なくとも一部が、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を大きくすることができる非平坦化表面又は非平坦化コーティングを有してもよい。
【００５７】
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ１０３０を含む第１のジョーと、アンビル１０４０を含む第２のジョーとを有しうる。必要に応じて、下記により詳しく述べるように、ステープルカートリッジ１０００は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と係合する結果、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に解放可能に保持するように構成することができる１つ又は２つ以上の保持機構を含んでもよい。ステープルカートリッジ１０００は、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤によってステープルカートリッジ支持体１０３０と接着することができる。使用時には、少なくとも１つの状況、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第１及び第２のジョーをトロカールに通して手術部位に挿入することができるように、第２のジョーを第１のジョーと対向する閉位置に動かすことができる。例えば、トロカールは、約５ｍｍの開口部又はカニューレを画定してよく、これを通じて第１及び第２のジョーを挿入することができる。第２のジョーは、ステープルカートリッジ本体１０１０内に含まれるステープル１０２０を変形させることなく、トロカールを通じて第１及び第２のジョーを挿入することを可能とする、開位置と閉位置との中間の部分的に閉じた位置に動かすことができる。例えば、第２のジョーが部分的に閉じたその中間位置にある場合、アンビル１０４０がステープルカートリッジ本体１０１０に圧縮力を作用させる場合もあるが、第２のジョーが部分的に閉じた中間位置にある場合に、アンビル１０４０がステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮する場合もある。アンビル１０４０はそのような中間位置にある場合にステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮しうるが、アンビル１０４０は、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するうえで、かつ／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるうえでステープルカートリッジ本体１０１０を充分に圧縮しない場合がある。第１及び第２のジョーがトロカールを通じて手術部位に挿入された時点で、第２のジョーを再び開くことができ、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００を上記に述べたように標的組織に対して配置することができる。
【００５８】
次に図１９Ａ〜１９Ｄを参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との間に配置された移植可能なステープルカートリッジ１１００を含みうる。上記と同様、アンビル１１４０は組織接触表面１１４１を有してもよく、ステープルカートリッジ１１００は組織接触表面１１１９を有してもよく、ステープルカートリッジ支持体１１３０はステープルカートリッジ１１００を支持するように構成することが可能な支持表面１１３１を有してもよい。図１９Ａを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく、ステープルカートリッジ１１００の組織接触表面１１１９に対して組織Ｔを配置するために使用され、アンビル１１４０がこのような位置にある場合、組織接触表面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａに位置し、組織接触表面１１１９はステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａに位置しうる。この後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０の方向に動かされ、次に図１９Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００の上面又は組織接触表面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１の層１１１１及び第２の層１１１２を圧縮することができる。再び図１９Ｂを参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮されるにしたがって、第２の層１１１２が圧し潰され、ステープル１１２０の脚１１２１が、第１の層１１１１を貫通して組織Ｔ内に進入しうる。例えば、ステープル１１２０は第２の層１１１２のステープルキャビティ又は空間１１１５内に少なくとも一部が配置されてよく、第２の層１１１２が圧縮される際、ステープルキャビティ１１１５が圧潰し、その結果、第２の層１１１２がステープル１１２０の周囲に圧潰することが可能となる。第２の層１１１２は、ステープルキャビティ１１１５上に延び、かつステープルキャビティ１１１５を包囲するか又は少なくとも部分的に包囲しうるカバー部分１１１６を含んでもよい。図１９Ｂは、ステープルキャビティ１１１５内へと下方に圧潰されるカバー部分１１１６を示している。第２の層１１１２は、第２の層１１１２の圧潰を促進しうる１つ又は２つ以上の脆弱化部分を含んでもよい。必要に応じて、このような脆弱化部分は、カートリッジ本体１１１０の制御された圧潰を促しうる、例えば、刻み目、ミシン目、及び／又は薄い断面を有しうる。第１の層１１１１は、第１の層１１１１にステープル脚１１２１を貫通しやすくする１つ又は２つ以上の脆弱化部分を含んでもよい。必要に応じて、このような脆弱化部分は、例えば、刻み目、ミシン目、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはステープル脚１１２１と整列されるか又は少なくともほぼ整列されうる。
【００５９】
再び図１９Ａを参照すると、アンビル１１４０が、部分的に閉じた未発射位置にある場合、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａに配置されることにより、それらの間に間隙が画定される。この間隙はステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００及び組織Ｔで充填されうる。再び図１９Ｂを参照すると、アンビル１１４０が下方に動かされてステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂによって規定されうる。様々な状況において、距離１１０１ｂにより規定されるアンビル１１４０の組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の間隙は、元の未変形のステープルカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きくなりうる。次に図１９Ｃを参照すると、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１に近づく方向に動かされるにしたがって、第２の層１１１２は引き続き圧潰し、ステープル脚１１２１と成形ポケット１１４２との間の距離は接近しうる。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ｃまで接近しうるが、距離１１０１ｃは元の未変形のカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きいか、これと等しいか、又はこれより小さくなりうる。図１９Ｄを参照すると、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に成形されるか又は少なくとも所望の高さまで成形された最終的な発射済み位置まで動かすことができる。この位置では、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離にあってよく、その場合、距離１１０１ｄは元の未変形のカートリッジ高さ１１０２ａより短くなりうる。やはり図１９Ｄに示されるように、ステープルキャビティ１１１５は、完全に、又は少なくともほぼ圧潰しており、ステープル１１２０は圧潰した第２の層１１１２によって完全に、又は少なくともほぼ囲まれうる。様々な状況において、アンビル１１４０はこの後、ステープルカートリッジ１１００から離れる方向に動かすことができる。アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から離脱した後、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置（すなわち例えば隣接するステープル１１２０の間の位置）において少なくとも部分的に再拡張しうる。圧潰したカートリッジ本体１１１０は弾性的に再拡張しない場合もある。成形されたステープル１１２０及び、更に、隣接するステープル１１２０間に位置するカートリッジ本体１１１０が組織Ｔに圧力又は圧縮力を作用する場合があり、これにより様々な治療的効果が与えられうる。
【００６０】
再び図１９Ａを参照すると、上記に述べたように、各ステープル１１２０からはステープル脚１１２１が延出しうる。ステープル１１２０は、２本のステープル脚１１２１を有するものとして示されているが、１本のステープル脚、又は２本よりも多いステープル脚、例えば３本のステープル脚、又は４本のステープル脚を有する様々なステープルを使用することができる。図１９Ａに示されるように、各ステープル脚１１２１はカートリッジ本体１１１０の第２の層１１１２内に包埋されてよく、これによりステープル１１２０が第２の層１１１２内で固定される。ステープル１１２０は、ステープル脚１１２１の先端部１１２３が基部１１２２よりも先にキャビティ１１１５内に入るようにして、カートリッジ本体１１１０のステープルキャビティ１１１５内に挿入することができる。先端１１２３は、キャビティ１１１５内に挿入された後、カバー部分１１１６内に押し込まれて、第２の層１１１２を切開する。ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２の層１１１２に対して動かないか又は少なくともほぼ動かないように、第２の層１１１２内部の充分な深さに置くことができる。ステープル１１２０は、基部１１２２がステープルキャビティ１１１５内に位置するか又は包埋されるように第２の層１１１２内部の充分な深さに置くことができる。あるいは、基部１１２２は、第２の層１１１２内に位置しないか、又は包埋されない場合もある。再び図１９Ａを参照すると、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延びてもよい。基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に置かれるか、又はカートリッジ支持表面１１３０と直接接して配置されうる。カートリッジ支持表面１１３０は、ここから貫通して延びるか、及び／又は内部に画定される支持機構を有してもよく、その場合、下記により詳しく述べるように、例えばステープル１１２０の基部１１２２は、ステープルカートリッジ支持体１１３０の１又は２以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に配置されるか、又はこれによって支持されうる。
【００６１】
次に図２０を参照すると、上記に加えて、ステープル１１２０の基部１１２２は、ステープルカートリッジ支持体１１３０の支持表面１１３１に直接接して直接配置することができる。必要に応じて、例えば、ステープル基部１１２２が円形又は円弧状の底面１１２４を含む場合などでは、ステープル基部１１２２は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１に沿って動くか又は摺動することができる。このような摺動は、ステープル成形過程においてアンビル１１４０がステープル脚１１２１の先端部１１２３に対して押し付けられる際に生じうる。上記に述べたように、また、次に図２１を参照すると、ステープルカートリッジ支持体１１３０には１又は２以上の支持スロット１１３２が設けられてもよく、こうした支持スロット１１３２は、ステープル基部１１２２とカートリッジ支持表面１１３１との相対運動を防止するか又は少なくとも低減するように構成することができる。例えば、各支持スロット１１３２は、その中に配置されるステープルの底面の外形と一致するか、又は少なくともほぼ一致する表面外形によって画定されうる。例えば、図２１に示される基部１１２２の底面１１２４は円形又は少なくともほぼ円形の表面を有してもよく、支持スロット１１３２も円形又は少なくともほぼ円形の表面を有しうる。例えば、スロット１１３２を画定する表面は、底面１１２４を画定する曲率半径よりも大きいか又はこれと等しい曲率半径によって画定されうる。スロット１１３２は、ステープル１１２０とステープルカートリッジ支持体１１３０との相対的な摺動運動を防止するか又は低減する助けとなりうるが、スロット１１３２は、ステープル１１２０とステープルカートリッジ支持体１１３０と間の回転運動を防止するか又は低減するように構成することもできる。より詳細には、スロット１１３２を、基部１１２２を緊密に受容するように構成することによって軸１１２９を中心としたステープル１１２０の回転を防止するか又は低減することができ、これにより、ステープル１１２０が変形される際に回転したり捻れることがなくなる。
【００６２】
上記に加えて、各ステープル１１２０は丸いか又は少なくともほぼ丸いワイヤで形成することができる。各ステープルの脚及び基部は、例えば、矩形の断面のような非円形の断面を有するワイヤで形成することもできる。例えば、ステープルカートリッジ１１３０は、例えば、こうしたステープルの基部を受容するように構成された矩形のスロットなどの対応する非円形のスロットを有してもよい。次に図２２を参照すると、各ステープル１１２０は、例えば、基部１１２２にオーバーモールドされたクラウン１１２５のようなクラウンを有してもよく、その場合、各クラウン１１２５は、ステープルカートリッジ支持体１１３０の支持スロット内に配置されうる。例えば、各クラウン１１２５は正方形及び／又は矩形の断面を有してもよく、こうした断面は、例えばステープルカートリッジ支持体１１３０の正方形及び／又は長方形のスロット１１３４内に受容されるように構成することができる。クラウン１１２５は、商品名Ｖｉｃｒｙｌで市販されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性プラスチックで構成することができ、例えば、射出成形プロセスによって、ステープル１１２０の基部１１２２の周囲に形成することができる。様々なクラウン及び様々なクラウンを形成する方法は、発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」である２００６年９月２９日出願の米国特許出願第１１／５４１，１２３号に開示されており、その開示内容の全体を本明細書に参照によって援用する。再び図２２を参照すると、スロット１１３４は、スロット１１３４内へのクラウン１１２５の挿入を促すように構成することができる導入部又はベベル１１３５を更に有しうる。ステープル１１２０の基部及び／又はクラウンは、ステープルカートリッジ１１００がステープルカートリッジ支持体１１３０に組み付けられる際にスロット１１３４内に配置することができる。ステープル１１２０のクラウン１１２５は、ステープルカートリッジ１１００がステープルカートリッジ支持体１１３０に組み付けられる際にスロット１１３４と整列させてもよい。例えば、クラウン１１２５は、圧縮力がステープル脚１１２１に加えられ、ステープル１１２０の基部及び／又はクラウンがスロット１１３４内へと下方に押されるまで、スロット１１３４内に入らないようにすることもできる。
【００６３】
次に図２３及び図２４を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００のようなステープルカートリッジは、外側層１２１１及び内側層１２１２を有する圧縮可能な移植式カートリッジ本体１２１０を有しうる。上記と同様、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に配置された複数のステープル１２２０を有しうる。必要に応じて、各ステープル１２２０は、基部１２２２及び基部１２２２から延びる１本又は２本以上のステープル脚１２２１を有しうる。例えば、ステープル脚１２２１は内側層１２１２内に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が内側層１２１２の底面１２１８と当接するか、かつ／又は底面１２１８に隣接して配置されるような深さに置かれうる。図２３及び図２４では、内側層１２１２はステープル１２２０の一部を受容するように構成されたステープルキャビティを有していないが、代替例として内側層１２１２がこのようなステープルキャビティを有してもよい。上記に加えて、内側層１２１２は、圧縮荷重が加えられる際にカートリッジ本体１２１０が圧潰するように構成することができる、例えば生体吸収性発泡材及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの圧縮可能な材料で構成することができる。内側層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥発泡材で構成することができる。ＯＲＣは、商品名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで市販されており、緩く編まれた（外科用スポンジのような）ファブリック、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又は発泡材を含みうる。内側層１２１２は、例えば、水で活性化されるかかつ／又は患者の体液によって活性化されうる、内側層１２１２に含まれるかかつ／又は内側層１２１２にコーティングされた凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンのような医薬品を含む材料で構成されうる。例えば、凍結乾燥したトロンビン及び／又はフィブリンをＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持することができる。しかしながら、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が例えば患者の体内の手術部位に挿入される際、活性化可能な医薬品が意図せずして活性化される場合がある。再び図２３及び図２４を参照すると、外側層１２１１は、水不透過性、又は少なくともほぼ水不透過性の材料で構成することができ、これにより、カートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚が外側層１２１１を貫通する後、及び／又は外側層１２１１が何らかの方法により切開される後まで、液体が内側層１２１２と接触しないか又は少なくともほぼ接触しない。外側層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料で構成することができる。外側層１２１１は、内側層１２１２及びステープル１２２０を包囲するラップを含みうる。より詳細には、ステープル１２２０を内側層１２１２内に挿入することができ、外側層１２１１を内側層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻き、その後封止することができる。
【００６４】
次に図２５及び図２６を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１３００のようなステープルカートリッジは、外側層１３１１及び内側層１３１２を含む、圧縮可能な移植式カートリッジ本体１３１０を有しうる。上記と同様、ステープルカートリッジ１３００は、カートリッジ本体１３１０内に配置されたステープル１３２０を更に有してよく、各ステープル１３２０は、基部１３２２及び基部１３２２から延びる１本又は２本以上の脚１３２１を有しうる。ステープルカートリッジ１２００と同様、ステープル１３２０の基部１３２２は、内側層１３１２の底面１３１８の下に延びてもよく、外側層１３１１が基部１３２２を囲むことができる。例えば、外側層１３１１は各ステープル基部１３２２を包み込むような充分な可撓性を有してよく、これにより、外側層１３１１は基部１３２２の外形と一致する。あるいは、再び図２４を参照すると、外側層１２１１は、各基部１２２２と形状一致することなく基部１２２２の周囲に延びるような充分な剛性を有するものでもよい。いずれの場合も、外側層１３１１は、ステープル１３２０の基部１３２２と、例えばステープルカートリッジ１３００を支持する支持表面１０３１又は１１３１のようなステープルカートリッジ支持表面との間に配置されうる。例えば、外側層１３１１は、基部１３２２と、例えばステープルカートリッジ支持表面に画定されるスロット１０３２又は１１３２などの支持スロットとの間に配置することができる。例えば、上記に加えて、外側層１３１１は、基部１３２２の運動を制限し、かつ／又は基部１３２２とステープルカートリッジ支持表面及び／若しくは支持スロットとの間の摩擦係数を増大させることによってそれらの間の相対運動を低減させるように構成することができる。あるいは、次に図２７及び図２８を参照すると、例えばステープルカートリッジ１４００のようなステープルカートリッジの外側層は、その内部に配置されたステープルを完全に包囲せずともよい。例えば、圧縮可能な移植式カートリッジ本体１４１０の外側層１４１１は、ステープル１４２０のステープル脚１４２１をカートリッジ本体１４１０内に挿入する前に、内側層１４１２に組み付けることができる。上記の結果として、ステープル１４２０の基部１４２２は外側層１４１１の外側に延びてもよく、基部１４２２を例えばカートリッジ支持表面１０３１又は１１３１内の支持スロット１０３２又は１１３２内に直接配置することができる。ステープル脚１４２１が外側層１４１１を貫通して挿入される際にステープル脚１４２１が外側層１４１１を切開してもよい。様々な状況において、ステープル脚１４２１によって形成される穴は、ステープル脚１４２１と外側層１４１１との間で流体が（漏れたとしても）ほとんど漏れないように、ステープル脚１４２１を緊密に囲むことができ、これにより、ステープルカートリッジ本体１４１０内に含まれる薬剤が、早期に活性化され、かつ／又はカートリッジ本体１４１０から漏出する可能性を低減するか又はこれを防止することができる。
【００６５】
再び図２３及び図２４を参照すると、上記に述べたように、ステープル１２２０の脚１２２１は、カートリッジ本体１２１０内に包埋されてもよく、ステープル１２２０の基部１２２２が内側層１２１２の底面１２１８から外側に延びてもよい。上記に加えて、内側層１２１２は、ステープル１２２０を受容するように構成されたステープルキャビティを有さずともよい。あるいは、次に図２９及び図３０を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１５００のようなステープルカートリッジは、ステープル１５２０の少なくとも一部をその内部に受容するように構成することができるステープルキャビティ１５１５を有する圧縮可能な移植式カートリッジ本体１５１０を有してもよい。例えば、ステープル１５２０のステープル脚１５２１の上部が内側層１５１２内に包埋されうるのに対して、ステープル脚１５２１の底部及び基部１５２２はステープルキャビティ１５１５内に配置されうる。基部１５２２は、ステープルキャビティ１５１５内に全体が配置されてもよく、又は、少なくともその一部が内側層１５１２の底面１５１８の下に延びてもよい。上記と同様、外側層１５１１は、内側層１５１２及び内部に配置されたステープル１５２０を包囲することができる。あるいは、次に図３１を参照すると、ステープルカートリッジ１６００は、圧縮可能な移植式カートリッジ本体１６１０内のステープルキャビティ１６１５内に配置されたステープル１６２０を有してもよく、その場合、ステープル１６２０の少なくとも一部が外側層１６１１によって包囲されない。例えば、ステープル１６２０は、内側層１６１２内に少なくとも部分的に包埋されたステープル脚１６２１、及び、更に、外側層１６１１の周囲に外側に延びた基部１６２２を有しうる。
【００６６】
次に図３２及び図３３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１７００のようなステープルカートリッジは、圧縮可能な移植式カートリッジ本体１７１０、及び少なくとも一部がカートリッジ本体１７１０内に配置された複数のステープル１７２０を有しうる。カートリッジ本体１７１０は、外側層１７１１、内側層１７１２、及び、更に、ステープル１７２０をカートリッジ本体１７１０内の定位置に整列及び／又は保持するように構成することができるアラインメントマトリックス１７４０を含みうる。内側層１７１２は、アラインメントマトリックス１７４０をその内部に受容するように構成することができる凹部１７４１を有しうる。アラインメントマトリックス１１４０は、凹部１７４１内に圧入するか、及び／ないしは別の方法により、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤を使用して内側層１７１２に好適に固定することができる。凹部１７４１は、アラインメントマトリックス１７４０の底面１７４２が内側層１７１２の底面１７１８と整列するか又は少なくともほぼ整列するように構成することができる。アラインメントマトリックスの底面１７４２は、第２の層１７１２の底面１７１８に対して陥没しうる、及び／又はここから延在しうる。必要に応じて、各ステープル１７２０は、基部１７２２及び基部１７２２から延びる１本又は２本以上の脚１７２１を有してもよく、ステープル脚１７２１の少なくとも一部がアラインメントマトリックス１７４０を通じて延びてもよい。アラインメントマトリックス１７４０は、例えば、内部を通じて延びる複数の開口部及び／又はスロットを更に有してもよく、複数の開口部及び／又はスロットは内部にステープル脚１７２１を受容するように構成することができる。例えば、各開口部は、ステープル脚１７２１と開口部の側壁との間に（あったとして）相対的運動がほとんどないように、ステープル脚１７２１を緊密に受容するように構成することができる。アラインメントマトリックス開口部は、アラインメントマトリックス１７４０全体を通じて延びずともよく、ステープル脚１７２１はステープル脚１７２１がアラインメントマトリックス１７４０を通じて押される際にアラインメントマトリックス１７４０を切開する必要が生じる場合もある。
【００６７】
アラインメントマトリックス１７４０は、例えば、内側層１７１２及び／又は外側層１７１１よりも堅いか又はより圧縮性が低い、成形されたプラスチック本体で構成することができる。例えば、アラインメントマトリックス１７４０は、プラスチック材料及び／又は他の任意の適当な材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などで構成することができる。アラインメントマトリックス１７４０は内側層１７１２に組み付けることができ、その後、ステープル脚１７２１をアラインメントマトリックス１７４０を通じて挿入し、内側層１７１２内に包埋することができる。アラインメントマトリックス１７４０の底面１７４２は、例えば、１つ又は２つ以上の溝、スロット又はトラフを有してもよく、これらは、ステープル１７２０の基部１７２２の少なくとも一部を受容するように構成することができる。上記と同様、この後、外側層１７１１を、内側層１７１２、アラインメントマトリックス１７４０及びステープル１７２０を含むサブアセンブリの周囲に配置することができる。あるいは、外側層１７１１は、内側層１７１２及びアラインメントマトリックス１７４０を含むサブアセンブリの周囲に配置してもよく、その後、ステープル１７２０を、外側層１７１１、アラインメントマトリックス１７４０及び内側層１７１２を通じて挿入することもできる。いずれの場合も、上記の結果として、内側層１７１２、アラインメントマトリックス１７４０、及び／又は外側層１７１１は、上記のようにこれらがアンビルによって変形されるまで及び／又はその後にステープル１７２０を定位置に保持するように構成することができる。例えば、アラインメントマトリックス１７４０は、ステープルカートリッジ１７００が患者内に移植される前にはステープル１７２０を定位置に保持するように機能し、更にステープルカートリッジ１７００が埋め込まれた後にはステープルの列に沿って組織を固定するように機能しうる。例えば、ステープル１７２０は、内側層１７１２及び／又は外側層１７１１内に包埋されることなく、アラインメントマトリックス１７４０内に固定することができる。
【００６８】
次に図３４〜４０を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１８００のようなステープルカートリッジは、内側層１８１２を圧縮し、例えばステープル１８２０のようなステープルを内側層１８１２内に挿入し、内側層１８１２を外側層１８１１で包むことによって組み立てることができる。主に図３４を参照すると、圧縮可能な内側層１８１２が、内部に画定された複数のステープルキャビティ１８１５を有するものとして示されているが、上記に述べたように内側層１８１２がステープルキャビティを含まない代替例も考えられる。図３５を参照すると、圧縮可能な内側層１８１２は、移送プレート１８５０と支持プレート１８６０との間に配置され、それらのそれぞれの圧縮表面１８５２と１８６２との間で圧縮されうる。図３５に示されるように、内側層１８１２の上面及び底面は互いの方向に圧縮され、これに応じて内側層１８１２は横方向に外側に膨らみうる。内側層１８１２は、例えば、その元の高さの約１／３の高さまで圧縮されうるものであり、例えばその圧縮状態において約１．５ｍｍ（０．０６”）〜約２．０ｍｍ（０．０８”）の高さ又は厚さを有しうる。やはり図３５に示されるように、移送プレート１８５０は、複数のステープルウェル１８５３内に配置された、例えばステープル１８２０のような複数のステープルを更に含みうる。更に、移送プレート１８５０は、ステープル１８２０を上方に、ステープルウェル１８５３の外に押すように構成することができる複数のドライバ１８５１を更に有しうる。次に図３６を参照すると、ドライバ１８５１を用いてステープル１８２０のステープル脚１８２１を、圧縮された内側層１８１２内に内側層１８１２に貫通させて押しこむことができる。ドライバ１８５１は、ステープル１８２０が移送プレート１８５０のステープルウェル１８５３から完全に配備された際に、その上面が移送プレート１８５０の圧縮表面１８５２と同一平面になるか、又は少なくとも同一平面に近くなるように構成することができる。やはり図３６に示されるように、支持プレート１８６０は、ステープル脚１８２１又は少なくともステープル脚１８２１の先端部が内側層１８１２を通じて押し込まれた後に先端部を受容するように構成することができる複数の受容開口部１８６１を有しうる。受容開口部１８６１又はこれに準ずる構成は、内側層１８１２がステープル１８２０の高さよりも低い高さにまで圧縮される場合に必要とされ、したがって、ステープル１８２０がステープルウェル１８５３から完全に射出される際にステープル脚１８２１は、圧縮された内側層１８１２の上面から突出しうる。内側層１８１２は、ステープル１８２０の高さよりも高い高さにまで圧縮されてもよく、その結果、支持プレート１８６０の受容開口部１８６１が必要とされない場合もある。
【００６９】
ステープル１８２０が内側層１８１２内に挿入された後、次に図３７を参照すると、支持プレート１８６０を移送プレート１８５０から離れる方向に動かすことによって内側層１８１２の圧縮を解くことができる。このような状況では、内側層１８１２は、弾性的にその元の高さ、又は少なくとも元の高さに近い非圧縮高さまで弾力的に再膨張することができる。内側層１８１２が再膨張すると、内側層１８１２の高さは、これがステープル１８２０の高さを超えるように増大することができるが、これにより、ステープル１８２０のステープル脚１８２１は内側層１８１２の上面から突出しなくなる。様々な実施形態において、受容開口部１８６１は、少なくとも脚１８２１が受容開口部１８６１内に位置しなくなるように支持プレート１８６０が充分に遠くに動くまで、ステープル脚１８２１を定位置に保持するように構成することができる。このような状況では、受容開口部１８６１は、内側層１８１２が再膨張する際に、内側層１８１２の内部でステープル１８２０の相対的アラインメントを維持する助けとなりうる。様々な状況において、内側層１８１２及びその内部に配置されたステープル１８２０はサブアセンブリ１８０１を構成してもよく、これを、例えば次に図３８を参照して、外側層１８１１内に挿入することができる。例えば、外側層１８１１は、内部にサブアセンブリ１８０１を受容するように構成することができるキャビティ１８０２が内部に画定されてもよい。様々な状況において、例えばプライヤ１８５５などのツールを使用して外側層１８１１をサブアセンブリ１８０１に被せて引くことができる。次に図３９を参照すると、サブアセンブリ１８０１が外側層１８１１の充分に内側に配置された時点で外側層１８１１を封止することができる。外側層１８１１は、その一部に熱エネルギーを加えることによって封止することができる。より詳細には、外側層１８１１はプラスチック材料で構成することができ、外側層１８１１の開放端部は、１つ又は２つ以上の熱要素又はアイロン１８５６により熱かしめすることによって外側層１８１１の開放端部の外周を互いに接着及び／又は封止することができる。例えば、次に図４０を参照すると、外側層１８１１の余剰部分１８５７は取り除くことができ、この後、ステープルカートリッジ１８００を本明細書で述べるように使用することができる。
【００７０】
上記のように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ取り付け部分内に配置され、かつ／又はこれに固定されうる。図４１及び図４２を参照すると、ステープルカートリッジ取り付け部分は、その内部にステープルカートリッジ１９００のようなステープルカートリッジの少なくとも一部を受容するように構成することができる、例えばステープルカートリッジ溝部材１９３０のようなステープルカートリッジ溝部材を有することができる。ステープルカートリッジ溝部材１９３０は、底部支持表面１９３１、第１の側部支持壁１９４０及び第２の側部支持壁１９４１を有しうる。使用時には、ステープルカートリッジ１９００は、底部支持表面１９３１に接するかかつ／又は底部支持表面１９３１と隣接して配置され、かつ第１の側部支持壁１９４０と第２の側部支持壁１９４１との間に配置されるようにしてステープルカートリッジ溝部材１９３０内に配置することができる。第１の側部支持壁１９４０及び第２の側部支持壁１９４１は、それらの間に横方向間隙を画定しうる。例えば、ステープルカートリッジ１９００は、支持壁部１９４０と１９４１との間に画定される横方向間隙と同じかかつ／又はこれよりも広い横幅１９０３を有してよく、これにより、ステープルカートリッジ１９００の圧縮可能な移植式カートリッジ本体１９１０は壁部１９４０と１９４１との間にしっかりと嵌まり込むことができる。ステープルカートリッジ１９００の横幅１９０３は、第１の側壁１９４０と第２の側壁１９４１との間に画定される間隙よりも短くてよい。必要に応じて、壁１９４０及び１９４１並びに底部支持表面１９３１の少なくとも一部を、スタンピングした金属溝部材によって形成するか、又は、代わりに側部支持壁１９４０及び／又は側部支持壁１９４１の少なくとも一部を、例えばエラストマー材などの可撓性材料で構成することができる。主に図４１を参照すると、ステープルカートリッジ溝部材１９３０の第１の側壁１９４０及び第２の側壁１９４１はそれぞれ、底部支持表面１９３１から上方に延びる剛性部分１９３３、及び剛性部分１９３３から上方に延びる可撓性部分１９３４で構成されうる。
【００７１】
上記に加えて、ステープルカートリッジ１９００のカートリッジ本体１９１０は、例えば第１の層１９１１及び第２の層１９１２などの１又は２以上の圧縮可能な層を含みうる。カートリッジ本体１９１０が、上記に述べたようにアンビルによって底部支持表面１９３１に対して圧縮されるとカートリッジ本体１９１０の側部が横方向に膨張しうる。ステープルカートリッジ１９３０が剛性の側壁を有する場合、カートリッジ本体１９１０のこのような横方向の膨張は剛性の側壁によって防止されるか又は少なくとも制限され、その結果、相当量の内圧又は応力がカートリッジ本体１９１０内に生じうる。ステープルカートリッジ１９３０の少なくとも一部が可撓性側壁で構成されている場合、可撓性側壁は横方向に撓んでカートリッジ本体１９１０の側部が横方向に膨張することを許容し、これにより、カートリッジ本体１９１０内に生じる内圧又は応力を低減させる。カートリッジ溝部材が側部側壁を有さないか、又はステープルカートリッジよりも比較的短い側部側壁を有する場合には、ステープルカートリッジの側部は横方向に妨害されずに、又は少なくともほぼ妨害されずに膨張することができる。いずれの場合も、次に図４２を参照すると、ステープルカートリッジ溝部材２０３０は、例えば、エラストマー材料などの可撓性材料で全体を構成することができる側部側壁２０４０及び２０４１を有しうる。ステープルカートリッジ２０３０は、側部側壁２０４０及び２０４１の少なくとも一部をその内部に受容して固定するように構成することができる、ステープルカートリッジ溝部材２０３０の底部支持表面２０３１の側部に沿って延びる側部スロット２０３３を更に有しうる。側部側壁２０４０及び２０４１はスナップ嵌め及び／又は圧入機構によりスロット２０３３内に固定することができるが、１以上の接着剤によってスロット２０３３内に固定することもできる。側壁２０４０及び２０４１は、使用時に底部支持表面２０３１から分離することができる。いずれの場合も、圧縮可能な移植式カートリッジ本体２０１０は、カートリッジ本体２０１０がステープル２０２０とともに移植される際、側部側壁２０４０及び２０４１から分離及び／又は離脱させることができる。
【００７２】
次に図４３を参照すると、外科用器具は、シャフト２１５０及びシャフト２１５０の遠位端から延びるエンドエフェクタを有しうる。エンドエフェクタは、上記と同様、ステープルカートリッジ溝部材２１３０、開位置と閉位置との間で動くことができるアンビル２１４０、及び、ステープルカートリッジ溝部材２１３０とアンビル２１４０との間に配置されうるステープルカートリッジ２１００を有しうる。やはり上記と同様、ステープルカートリッジ２１００は、圧縮可能な移植式カートリッジ本体２１１０、及びカートリッジ本体２１１０内に配置された複数のステープル２１２０を有しうる。ステープルカートリッジ溝部材２１３０は、１）ステープルカートリッジ２１００をこれに接して配置することができる底部支持表面２１３１、２）遠位端２１３５、及び３）近位端２１３６を有しうる。図４３に示されるように、ステープルカートリッジ２１００は、ステープルカートリッジ溝部材２１３０の遠位端２１３５内に配置可能な第１の端部２１０５と、ステープルカートリッジ溝部材２１３０の近位端２１３６内に配置可能な第２の端部２１０６とを有しうる。ステープルカートリッジ溝部材２１３０の遠位端２１３５は、例えば保持壁２１３７のような少なくとも１つの遠位保持機構を有してもよく、同様に、近位端２１３６は、例えば保持壁２１３８のような少なくとも１つの近位保持機構を含みうる。例えば、遠位保持壁２１３７と近位保持壁２１３８とは、ステープルカートリッジ２１００の長さと等しいか又はそれよりも短い間隙をそれらの間に画定してよく、これによりステープルカートリッジ２１００はステープルカートリッジ溝部材２１３０内に挿入される際にステープルカートリッジ溝部材２１３０内に緊密に嵌まり込むことができる。
【００７３】
再び図２３及び図２４を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００のようなステープルカートリッジは、平坦又は少なくともほぼ平坦な組織接触表面１２１９を有しうる。例えば、ステープルカートリッジ１２００のステープルカートリッジ本体１２１０は、第１の高さ又は厚さ１２０７によって規定されうる第１の端部１２０５、及び第２の高さ又は厚さ１２０８によって規定されうる第２の端部１２０６を有してよく、第１の高さ１２０７は、第２の高さ１２０８と同等であるか、又は少なくともほぼ同等でありうる。カートリッジ本体１２１０の高さ又は厚さは、第１の端部１２０５と第２の端部１２０６との間で一定又は少なくともほぼ一定であってよい。例えば、組織接触表面１２１９は、カートリッジ本体１２１０の底面１２１８と平行であるか、又は少なくともほぼ平行でありうる。再び図４３を参照すると、ステープルカートリッジ２１００のカートリッジ本体２１１０の第１の端部２１０５は、第２の端部２１０６の第２の高さ２１０８とは異なる第１の高さ２１０７により画定されうる。図に示されるように、第１の高さ２１０７は、第２の高さ２１０８よりも大きいが、代わりに第２の高さ２１０８が第１の高さ２１０７よりも大きい場合もある。カートリッジ本体２１１０の高さは、第１の端部２１０５と第２の端部２１０６との間で直線的に及び／又は幾何級数的に減少しうる。例えば、第１の端部２１０５と第２の端部２１０６との間に延びる組織接触表面２１１９は、その間に画定される所定の角度に沿った向きを有しうる。例えば、組織接触表面２１１９は、カートリッジ本体２１１０の底面２１１８及び／又はステープルカートリッジ溝部材２１３０の支持表面２１３１と平行でない場合もある。
【００７４】
再び図４３及び図４４を参照すると、アンビル２１４０は組織接触表面２１４１を有してもよく、組織接触表面２１４１は、図４４に示されるようにアンビル２１４０が閉位置にある場合、ステープルカートリッジ溝部材２１３０の支持表面２１３１と平行又は少なくともほぼ平行でありうる。アンビル２１４０が閉位置にある場合、アンビル２１４０は、第１の端部２１０５のより高い高さ、及び第２の端部２１０６のより低い高さのために、ステープルカートリッジ２１００の第１の端部２１０５を第２の端部２１０６よりも圧縮するように構成することができる。組織接触表面２１１９と２１４１との間に配置される組織Ｔが一定又は少なくともほぼ一定の厚さを有する状況を含む、特定の状況において、組織Ｔ及びカートリッジ２１００内に生じる圧力は、エンドエフェクタの遠位端において、エンドエフェクタの近位端におけるよりも大きくなりうる。より詳細には、アンビル２１４０とステープルカートリッジ２１００との間の組織Ｔがほぼ一定の厚さを有する場合、アンビル２１４０の遠位端２１４５とステープルカートリッジ２１００の第１の端部２１０５との間に配置される組織Ｔは、アンビル２１４０の近位端２１４６とステープルカートリッジ２１００の第２の端部２１０６との間に配置される組織Ｔよりも圧縮されうる。本発明によれば、エンドエフェクタの近位端と遠位端との間の組織Ｔ内に圧力勾配が生じうる。より詳細には、アンビル２１４０とステープルカートリッジ２１００との間の組織Ｔがほぼ一定の厚さを有し、ステープルカートリッジ２１００の高さがエンドエフェクタの遠位端から近位端へと直線的に減少する場合、組織Ｔ内の圧力は、エンドエフェクタの遠位端からエンドエフェクタの近位端へと直線的に減少しうる。同様に、アンビル２１４０とステープルカートリッジ２１００との間の組織Ｔがほぼ一定の厚さを有し、ステープルカートリッジ２１００の高さがエンドエフェクタの遠位端から近位端へと幾何級数的に減少する際、組織Ｔ内の圧力は、エンドエフェクタの遠位端からエンドエフェクタの近位端へと幾何級数的に減少しうる。
【００７５】
再び図４３を参照すると、ステープルカートリッジ２１００とアンビル２１４０との間に配置される組織Ｔは、全体を通じて一定の厚さを有さない場合がある。少なくとも１つのこのような状況において、アンビル２１４０の近位端２１４６とステープルカートリッジ２１００の第２の端部２１０６との間に配置される組織Ｔは、アンビル２１４０の遠位端２１４５とステープルカートリッジ２１００の第１の端部２１０５との間に配置される組織Ｔよりも厚い場合がある。このような状況では、その結果、より厚い組織Ｔをステープルカートリッジ２１００のより短い近位端２１０６の上に一般的に配置し、より薄い組織Ｔをより高い遠位端２１０５の上に一般的に配置することができる。図４４に示されるように、使用時には、シャフト２１５０の発射カラー２１５２をシャフト脊柱２１５１に沿って遠位方向に前進させることにより、発射カラー２１５２がアンビル２１４０のカム部分２１４３と係合し、アンビル２１４０をステープルカートリッジ２１００の方向に回転させる。アンビル２１４０が完全に閉じた位置へと回転した時点で、組織Ｔは、組織接触表面２１１９と２１４１との間で圧縮され、ステープルカートリッジ２１００の高さがエンドエフェクタの近位端と遠位端との間で一定でない場合があるにもかかわらず、組織Ｔに作用する圧力又は圧縮力は組織全体にわたって一定であるか、又は少なくともほぼ一定となりうる。より詳細には、より薄い組織Ｔはステープルカートリッジ２１００のより高い高さに関連付けられ、より厚い組織Ｔは、ステープルカートリッジ２１００のより短い高さに関連付けられうるため、組織Ｔ及びステープルカートリッジ２１００の累積又は合計高さは、エンドエフェクタの近位端と遠位端との間で一定又は少なくともほぼ一定となりうるため、その結果、アンビル２１４０によるこの累積高さの圧縮は、組織全体にわたって一定か又は少なくともほぼ一定となりうる。
【００７６】
再び図４３及び図４４を参照すると、ステープルカートリッジ２１００は、非対称的な形態を有してもよい。例えば、ステープルカートリッジ２１００の第１の端部２１０５における高さが、カートリッジ２１００の第２の端部２１０６における高さよりも高くともよい。ステープルカートリッジ２１００及び／又はステープルカートリッジ溝部材２１３０は、ステープルカートリッジ２１００がステープルカートリッジ溝部材２１３０内において１つの向き（すなわち、第１の端部２１０５がステープルカートリッジ２１３０の遠位端２１３５内に配置され、第２の端部２１０６が近位端２１３６内に配置される向き）で確実に配置されるように構成することができる１つ又は２つ以上のアラインメント及び／又は保持機構を有してもよい。あるいは、ステープルカートリッジ２１００及び／又はステープルカートリッジ溝部材２１３０は、ステープルカートリッジ２１００が、ステープルカートリッジ溝部材２１３０内において、２つ以上の向きで配置されることを可能とするように構成することができる１つ又は２つ以上のアラインメント及び／又は保持機構を有してもよい。次に図４５を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ２１００は、ステープルカートリッジ２１００の第１の端部２１０５がステープルカートリッジ溝部材２１３０の近位端２１３６内に配置され、第２の端部２１０６が遠位端２１３５内に配置されるようにしてステープルカートリッジ溝部材２１３０内に配置することができる。必要に応じて、その結果、ステープルカートリッジ２１００のより低い高さが、遠位保持壁２１３７に隣接して配置され、ステープルカートリッジ２１００のより高い高さが近位保持壁２１３８に隣接して配置されうる。例えば、ステープルカートリッジ２１００は、エンドエフェクタの遠位端内においてより厚い部分を有し、エンドエフェクタの近位端内においてより薄い部分を有する組織Ｔに一定又は少なくともほぼ一定のクランプ締め圧を作用させるように適宜構成することができる。ステープルカートリッジ２１００は例えば、ステープルカートリッジ溝部材２１３０内で選択的に方向付けすることができる。例えば、ステープルカートリッジ２１００のアラインメント及び／又は保持機構は対称的であってよく、外科医は、ステープルカートリッジ溝部材２１３０内のステープルカートリッジ２１００を、例えば、図４３及び図４５に示される向きで選択的に配置することができる。
【００７７】
上記に加えて、移植式カートリッジ本体２１１０は、ステープルカートリッジ２１００がステープルカートリッジ溝部材２１３０内に配置される際にエンドエフェクタの近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸２１０９を有しうる。カートリッジ本体２１１０の厚さは、第１の端部２１０５と、第２の端部２１０６との間で、長手方向軸２１０９に沿って一般的に減少するか、かつ／又は一般的に増加しうる。例えば、底面２１１８と組織接触表面２１１９との間の距離又は高さは、第１の端部２１０５と、第２の端部２１０６との間で一般的に減少する及び／又は一般的に増加しうる。カートリッジ本体２１１０の厚さは、長手方向軸２１０９に沿って増加、及び減少しうる。例えば、カートリッジ本体２１１０の厚さは、厚さが増加する１つ又は２つ以上の部分、及び厚さが減少しうる１つ又は２つ以上の部分を含みうる。ステープルカートリッジ２１００の内部には複数のステープル２１２０が配置されうる。使用時には、上記に述べたように、ステープル２１２０は、アンビル２１４０が閉位置に動かされる際に変形されうる。各ステープル２１２０は、同じか又は少なくともほぼ同じ高さを有してもよい。例えば、ステープルの高さは、例えば、ステープルの基部の底部から、ステープルの最も高い脚の頂部又は先端部までで測定することができる。
【００７８】
ステープルカートリッジ内のステープルは、異なるステープル高さを有してもよい。例えば、ステープルカートリッジは、圧縮可能なカートリッジ本体の第１の部分内に配置された第１のステープル高さを有する第１のステープル群と、圧縮可能なカートリッジ本体の第２の部分内に配置された第２のステープル高さを有する第２のステープル群とを含みうる。第１のステープル高さは、第２のステープル高さよりも高くともよく、第１のステープル群がステープルカートリッジ２１００の第１の端部２１０５に配置されうる一方で、第２のステープル群は第２の端部２１０６に配置されうる。あるいは、より高い第１のステープル群がステープルカートリッジ２１００の第２の端部２１０６に配置されてもよく、より短い第２のステープル群が第１の端部２１０５に配置されてもよい。各群が異なるステープル高さを有する複数のステープル群を使用することができる。例えば、中間的なステープル高さを有する第３の群を、カートリッジ本体２１１０内の第１のステープル群と第２のステープル群との間に配置することもできる。必要に応じて、ステープルカートリッジ内のステープル列内の各ステープルが異なるステープル高さを有してもよい。あるステープル列内の最も高いステープルをステープル列の第１の端部に配置し、最も短いステープルを、そのステープル列の反対側の端部に配置することができる。例えば、最も高いステープルと最も短いステープルとの間に配置されるステープルは、例えば、最も高いステープルと最も短いステープルとの間でステープル高さが下降するように構成することができる。
【００７９】
次に図４６を参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル２２４０、ステープルカートリッジ溝部材２２３０、及びステープルカートリッジ溝部材２２３０によって支持されたステープルカートリッジ２２００を有しうる。ステープルカートリッジ２２００は、圧縮可能な移植式カートリッジ本体２２１０、及び例えばステープルカートリッジ２２００内に配置された、例えばステープル２２２０ａ及びステープル２２２０ｂのような複数のステープルを有しうる。ステープルカートリッジ溝部材２２３０は、カートリッジ支持表面２２３１、及びステープルカートリッジ溝部材２２３０に画定された、例えば支持スロット２２３２ａ及び２２３２ｂのような複数のステープル支持スロットを有しうる。例えば、ステープルカートリッジ２２００は、２列の外側ステープル列２２２０ａ及び２列の内側ステープル列２２２０ｂを含んでよく、その場合、支持スロット２２３２ａをステープル２２２０ａを支持するように構成し、支持スロット２２３２ｂをステープル２２２０ｂを支持するように構成することができる。図４６及び図４７を参照すると、アンビル２２４０には、アンビル２２４０がステープルカートリッジ２２００の方向に動かされる際に、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを受容してこれを変形するように構成することができる複数のステープル成形ポケット２２４２が画定されうる。例えば、支持スロット２２３２ａの底面は、ステープル成形ポケット２２４２の上面から第１の距離２２０１ａだけ離れていてよく、支持スロット２２３２ｂの底面は、ステープル成形ポケット２２４２の上面から第２の距離２２０１ｂだけ離れていてよい。例えば、支持スロット２２３２ｂは、支持スロット２２３２ｂが画定された支持表面２２３１内の隆起段差により、アンビル２２４０のより近くに配置される。異なる距離２２０１ａ及び２２０１ｂのため、ステープル２２２０ａの外側列とステープル２２２０ｂの内側列とは、異なる形成される高さに変形されうる。様々な状況において、異なる成形高さに変形されたステープルは、ステープル留めされた組織Ｔに対して異なるクランプ締め圧又は力を加えることができる。上記に加えて、ステープルは、異なる未成形ステープル高さから開始することもできる。例えば、再び図４６を参照すると、外側ステープル２２２０ａは、内側ステープル２２２０ｂの初期の未成形高さよりも高い初期の未成形高さを有しうる。図４６及び図４７に示されるように、外側ステープル２２２０ａよりも短い未成形高さを有する内側ステープル２２２０ｂはまた、外側ステープル２２２０ｂよりも低い成形高さを有しうる。あるいは、内側ステープル２２２０ｂが外側ステープル２２２０ａよりも高い未成形高さを有し、外側ステープル２２２０ａよりも低い変形後のステープル高さを有してもよい。
【００８０】
上記に加えて、アンビル２２４０を図４７に示されるような閉位置に動かすことにより、カートリッジ本体２２１０を圧縮してステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを変形することができる。例えば、図４６及び図４７に示されるエンドエフェクタを有する外科用ステープラは、アンビル２２４０とステープルカートリッジ２２００との間に配置された組織Ｔを切断するように構成することができる切断部材を更に有してもよい。例えば、アンビル２２４０、ステープルカートリッジ溝部材２２３０、及び／又はステープルカートリッジ２２００は、内部に切断部材を摺動可能に受容するように構成されたスロットを画定しうる。より詳細には、アンビル２２４０がスロット部分２２４９を有し、ステープルカートリッジ溝部材２２３０がスロット部分２２３９を有してよく、ステープルカートリッジ２２００が、アンビル２２４０が閉じた、又は少なくともほぼ閉じた位置にある場合に互いに整列又は少なくともほぼ整列されうるスロット部分２２０３を有することができる。切断部材は、アンビル２２４０が閉じ、ステープル２２２０ａ、２２２０ｂが変形された後に、エンドエフェクタの近位端からエンドエフェクタの遠位端の方向に動かすことができる。切断部材はステープルの変形プロセスとは独立して動かすことができる。切断部材はステープルが変形されるのと同時に前進させることもできる。いずれの場合も、切断部材は、ステープル２２２０ｂの内側列の間に配置された経路に沿って組織を切開するように構成することができる。
【００８１】
必要に応じて、図４７に示されるように、内側ステープル２２２０ｂは、外側ステープル２２２０ａよりも低い高さまで成形されてもよく、その場合、内側ステープル２２２０ｂは、切断部材によって形成される切断線に隣接する組織により大きなクランプ締め圧又は力を加えることができる。例えば、内側ステープル２２２０ｂによって発生されるより大きなクランプ締め圧又は力が、切開した組織Ｔからの出血の低減などの様々な治療的効果をもたらしうる一方で、外側ステープル２２２０ａによって発生されるより小さいクランプ締め圧は、ステープル留めされた組織内に可撓性を与えることができる。図４６及び図４７を参照すると、アンビル２２４０には、例えばバットレス材料２２６０のような少なくとも１つのバットレス材料が更に取り付けられてもよい。例えば、ステープル２２２０ａ、２２２０ｂの脚は、ステープルカートリッジ２２００がアンビル２２４０により圧縮される際にバットレス材料２２６０を切開し、かつ／又はバットレス材料２２６０の開口部を通過し、その後、アンビル２２４０のステープル成形ポケット２２４２と接触するように構成することができる。ステープル２２２０ａ、２２２０ｂの脚が変形されるにしたがって、各脚はバットレス材料２２６０と再び接触し、かつ／又はこれを切開することができる。バットレス材料２２６０は、ステープル留めされる組織の止血性を高め、かつ／又は強度を与えることができる。
【００８２】
図４６及び図４７を参照すると、カートリッジ本体２２１０の底面は、カートリッジ支持表面２２３１の段差が形成された外形と一致又は少なくともほぼ一致する段差が形成された外形を有してもよい。カートリッジ本体２２１０の底面は、カートリッジ支持表面２２３１の外形と一致又は少なくともほぼ一致するように変形することができる。次に図４８を参照すると、例えば、図４６に示されるエンドエフェクタと同様のエンドエフェクタは、内部に配置されたステープルカートリッジ２３００を有しうる。ステープルカートリッジ２３００は、内側層２３１２及び外側層２３１１を有する圧縮可能かつ移植可能な本体２３１０を有してもよく、上記に加えて、外側層２３１１は水不透過性材料で構成することができる。外側層２３１１はステープル２２２０ａ、２２２０ｂの周囲に延びてよく、それぞれ、ステープル２２２０ａ、２２２０ｂと、支持スロット２２３２ａ、２２３２ｂとの間に配置されうる。次に図４９を参照すると、例えば、図４６に示されるエンドエフェクタと同様のエンドエフェクタは、内部に配置されたステープルカートリッジ２４００を有しうる。ステープルカートリッジ２３００と同様、ステープルカートリッジ２４００の圧縮可能な移植式カートリッジ本体２４１０は、内側層２４１２及び外側層２４１１を有しうるが、カートリッジ本体２４１０は内部に切断部材スロットを有さなくともよい。例えば、切断部材は、ステープルカートリッジを通じて前進させられる際に、例えば内側層２４１２及び／又は外側層２４１１を切開することが求められる場合もある。
【００８３】
次に図５０を参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル２５４０、ステープルカートリッジ溝部材２５３０、及びステープルカートリッジ溝部材２５３０内に配置されたステープルカートリッジ２５００を有しうる。上記と同様、ステープルカートリッジ２５００は、圧縮可能な移植式カートリッジ本体２５１０、外側ステープル列２２２０ａ、及び内側ステープル列２２２０ｂを含みうる。ステープルカートリッジ溝部材２５３０は、平坦又は少なくともほぼ平坦なカートリッジ支持表面２５３１、及び溝部材２５３０に画定されたステープル支持スロット２５３２を有しうる。アンビル２５４０は、段差形成表面２５４１、及びアンビル２５４０に画定された例えば成形ポケット２５４２ａ及び２５４２ｂのような複数のステープル成形ポケットを有しうる。上記と同様、成形ポケット２５４２ａと支持スロット２５３２との間には、成形ポケット２４５２ｂと支持スロット２５３２との間の距離よりも大きな距離が規定されうる。アンビル２５４０は、アンビル２５４０の段差形成表面２５４１に取り付けられたバットレス材料２５６０を更に有しうる。例えば、バットレス材料２５６０は、段差形成表面２５４１の形状と一致又は少なくともほぼ一致しうる。バットレス材料２５６０は、例えばフィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤によって表面２５４１に着脱可能に取り付けることができる。カートリッジ本体２５１０もまた、例えばアンビル２５４０の段差形成表面２５４１と平行又は少なくともほぼ平行である段差が形成された外形を有してもよい。より詳細には、アンビル２５４０は、ステープルカートリッジ２５００の方向に延びる段差２５４８を有してもよく、その場合、段差２５４８は、カートリッジ本体２５１０から延びる段差２５０８の段差高さに等しいか又は少なくともほぼ等しい段差高さを有してもよい。例えば、上記の結果として、第１のステープル２２２０ａ内に捕捉されうる圧縮可能なカートリッジ本体２５１０の量は、例えば第２のステープル２２２０ｂ内に捕捉されうる圧縮可能なカートリッジ本体２５１０の量と異なりうる。
【００８４】
次に図５１を参照すると、エンドエフェクタは、アンビル２６４０、ステープルカートリッジ溝部材２５３０、及びそれらの間に配置されたステープルカートリッジ２６００を有しうる。ステープルカートリッジ２６００は、内側層２６１２、外側層２６１１、及び内部に配置されたステープル２２２０ａ及び２２００ｂのような複数のステープルを含む圧縮可能な移植式カートリッジ本体２６１０を有しうる。アンビル２６４０は、表面２６４１に複数のステープル成形ポケット２６４２を有してもよく、ステープルカートリッジ溝部材２５３０は、支持表面２５３１に画定された複数のステープル成形スロット２５３２を有しうる。図５１に示されるように、アンビル表面２６４１は、カートリッジ支持表面２５３１と平行又はほぼ平行であってよく、各成形ポケット２６４２は、対向した対応するステープル支持スロット２５３２から等距離又は少なくともほぼ等距離に配置されうる。ステープルカートリッジ２６００は、同じか又は少なくともほぼ同じ初期の未成形のステープル高さ、更に、同じか又は少なくともほぼ同じ成形後のステープル高さを有するステープルを含みうる。外側ステープル列はステープル２２２０ａを含んでよく、内側ステープル列はステープル２２２０ｂを含んでよく、上記に述べたように、ステープル２２２０ａと２２２０ｂとは異なる未成形のステープル高さを有しうる。アンビル２６４０がステープルカートリッジ２６００の方向に閉位置へと動かされる際、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂは、それらが同じか又は少なくともほぼ同じ成形後のステープル高さを有するように成形されうる。例えば、上記の結果として、成形後の外側ステープル２２２０ａと内側ステープル２２２０ｂとは、内部に収容される圧縮可能なカートリッジ本体２６１０の量が同じか又は少なくともほぼ同じでありうるが、例えば、外側ステープル２２２０ａは内側ステープル２２２０ｂよりも高い未成形のステープル高さを有しながらも同じ成形後のステープル高さを有するため、外側ステープル２２２０ａには内側ステープル２２２０ｂよりも高いクランプ締め圧が発生しうる。
【００８５】
次に図５２を参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル２７４０、ステープルカートリッジ溝部材２５３０、及びステープルカートリッジ溝部材２５３０内に配置されたステープルカートリッジ２７００を有しうる。上記と同様、ステープルカートリッジ２７００は、内側層２７１２、外側層２７１１、並びに、例えばその内部に配置されたステープル２２２０ａ及び２２２０ｂのような複数のステープルを含む圧縮可能な移植式ステープルカートリッジ本体２７１０を有しうる。カートリッジ本体２７１０の厚さはその幅にわたって変化しうる。例えば、カートリッジ本体２７１０は中央部分２７０８及び側部２７０９を含んでよく、中央部分２７０８は、側部２７０９よりも大きな厚さを有しうる。カートリッジ本体２７１０の最も厚い部分は中央部分２７０８に位置し、カートリッジ本体２７１０の最も薄い部分は側部２７０９に位置しうる。例えば、カートリッジ本体２７１０の厚さは中央部分２７０８と側部２７０９との間で徐々に減少しうる。カートリッジ本体２７１０の厚さは、中央部分２７０８と側部２７０９との間で直線的及び／又は幾何学的に減少しうる。例えば、カートリッジ本体２７１０の組織接触表面２７１９は、中央部分２７０８から側部２７０９に向かって下方に傾斜する２つの傾斜表面又は角度付け表面を含みうる。アンビル２７４０は、傾斜した組織接触表面２７１９と平行又は少なくともほぼ平行である２つの傾斜表面又は角度付け表面を含みうる。アンビル２７４０は、アンビル２７４０の傾斜表面に取り付けられた少なくとも１つのバットレス材料２７６０を更に有しうる。
【００８６】
上記に加えて、ステープルカートリッジ２７００内の内側ステープル列はより高いステープル２２２０ａを含んでよく、外側ステープル列はより短いステープル２２２０ｂを含みうる。より高いステープル２２２０ａは、より厚い中央部分２７０８内及び／又はこれに隣接して配置することができるのに対して、ステープル２２２０ｂは、側部２７０９内及び／又はこれに隣接して配置することができる。例えば、上記の結果として、より高いステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりも移植式カートリッジ本体２７１０の材料をより多く捕捉しうる。このような状況では、ステープル２２２０ａは、ステープル２２２０ｂよりも大きなクランプ締め圧を組織Ｔに作用させることになる。より高いステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりもより多くのカートリッジ本体２７１０の材料をその中に捕捉しうるが、ステープル成形ポケット２７４２ａ及び２７４２ｂの傾斜した構成のため、ステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりも、より高い成形後のステープル高さを有しうる。このような考慮を行うことにより、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂによって捕捉される組織内において所望のクランプ締め圧が実現され、その結果、例えばステープル２２２０ａ内のクランプ締め圧を、ステープル２２２０ｂによって組織に加えられるクランプ締め圧よりも大きくするか、小さくするか、又は同等とすることができる。図５２に示されるエンドエフェクタの代替例として、より短いステープル２２２０ｂは、カートリッジ本体２７１０のより厚い中央部分２７０８の内部、かつ／又はこれに隣接するように配置され、より高いステープル２２２０ａは、より薄い側部２７０９の内部、かつ／又はこれに隣接するように配置することができる。更に、ステープルカートリッジ２７００はステープルの内側列及び外側列を含むものとして示されているが、ステープルカートリッジ２７００は、例えば、ステープルの内側列と外側列との間に配置されるステープル列のような更なるステープル列を含みうる。例えば、中間のステープル列は、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂの未成形のステープル高さ、並びに、例えば、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂの成形後のステープル高さの中間の未成形のステープル高さを有するステープルを含みうる。
【００８７】
次に図５３を参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル２８４０、ステープルカートリッジ溝部材２５３０、及びステープルカートリッジ溝部材２５３０内に配置されたステープルカートリッジ２８００を有しうる。上記と同様、ステープルカートリッジ２８００は、内側層２８１２、外側層２８１１、並びに、例えば、その内部に配置されたステープル２２２０ａ及び２２２０ｂなどの複数のステープルを含む圧縮可能な移植式ステープルカートリッジ本体２８１０を含みうる。カートリッジ本体２８１０の厚さは、その幅にわたって変化しうる。例えば、カートリッジ本体２８１０は、中央部分２８０８及び側部２８０９を含むことができ、中央部分２８０８は側部２８０９の厚さよりも小さな厚さを有しうる。カートリッジ本体２８１０の最も薄い部分は中央部分２８０８に位置してよく、カートリッジ本体２８１０の最も厚い部分は、側部２８０９に位置してよい。例えば、カートリッジ本体２８１０の厚さは、中央部分２８０８と側部２８０９との間で徐々に減少しうる。カートリッジ本体２８１０の厚さは、中央部分２８０８と側部２８０９との間で直線的及び／又は幾何学的に増大しうる。例えば、カートリッジ本体２８１０の組織接触表面２８１９は、中央部分２８０８から側部２８０９に向かって上方に傾斜する２つの傾斜表面又は角度付け表面を含みうる。アンビル２８４０は、傾斜した組織接触表面２８１９と平行又は少なくともほぼ平行である２つの傾斜表面又は角度付け表面を含みうる。アンビル２８４０は、アンビル２８４０の傾いた表面に取り付けられた少なくとも１つのバットレス材料２８６０を更に有しうる。上記に加えて、ステープルカートリッジ２８００内の外側ステープル列は、より高いステープル２２２０ａを含んでよく、内側ステープル列は、より短いステープル２２２０ｂを含みうる。より高いステープル２２２０ａがより厚い側部２８０９内及び／又はこれに隣接して配置することができるのに対してステープル２２２０ｂは、中央部分２８０８内及び／又はこれに隣接して配置することができる。例えば、上記の結果として、より高いステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりも移植式カートリッジ本体２８１０の材料をより多く捕捉しうる。
【００８８】
例えば、図４６に関して上記に述べたように、ステープルカートリッジ溝部材２２３０は、アンビル２２４０に対して異なる高さでステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを支持するように構成することが可能な段差形成支持表面２２３１を有しうる。ステープルカートリッジ溝部材２２３０は金属で構成することができ、支持表面２２３１の段差は、例えば、グラインダー操作によって支持表面２２３１に形成することができる。図５４を参照すると、外科用器具のエンドエフェクタは、その内部に支持インサート２９３５が配置されたステープルカートリッジ溝部材２９３０を含みうる。より詳細には、ステープルカートリッジ溝部材２９３０は、ステープルカートリッジ２２００のステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを異なる高さで支持するための段差形成表面を有するインサート２９３５を支持するように構成することが可能な例えば平坦又は少なくともほぼ平坦な支持表面２９３１を有するように形成することができる。例えば、インサート２９３５は、支持表面２９３１に接して配置されうる平坦又は少なくともほぼ平坦な底面を有しうる。インサート２９３５は、支持スロット、溝又はトラフ２９３２ａ及び２９３２ｂを更に有してもよく、これらはそれぞれ、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを異なる高さで支持するように構成することができる。上記と同様、インサート２９３５は、切断部材が内部を通過できるように構成することが可能なナイフスロット２９３９がその内部に画定されてもよい。ステープルカートリッジ溝部材２９３０は、支持インサート２９３５と同じ材料又はこれと異なる材料で構成することができる。ステープルカートリッジ溝部材２９３０及び支持インサート２９３５は両方とも、例えば金属で構成してもよいが、代わりにステープルカートリッジ溝部材２９３０を例えば金属から構成し、支持インサート２９３５を例えばプラスチックで構成することができる。支持インサート２９３５は、ステープルカートリッジ溝部材２９３０内に締結するか、かつ／又はこれに溶接することができる。支持インサート２９３５は、ステープルカートリッジ溝部材２９３０内にスナップ嵌め及び／又は圧入されてもよい。支持インサート２９３５は、接着剤を使用してステープルカートリッジ溝部材２９３０に固定することもできる。
【００８９】
次に図５５を参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル３０４０、ステープルカートリッジ溝部材３０３０、及びステープルカートリッジ溝部材３０３０内に配置された圧縮可能な移植式ステープルカートリッジ３０００を有することができる。上記と同様、アンビル３０４０は、内部に画定された複数のステープル成形ポケット３０４２、及び内部に切断部材を摺動可能に受容するように構成することが可能なナイフスロット３０４９を有しうる。上記と同様、ステープルカートリッジ溝部材３０３０は、内部に画定された複数のステープル支持スロット３０３２、及びやはり内部に切断部材を摺動可能に受容するように構成することができるナイフスロット３０３９を有しうる。ステープルカートリッジ３０００は、第１の層３０１１、第２の層３０１２、並びに、例えばその内部に配置されたステープル３０２０ａ及び３０２０ｂのような複数のステープルを有しうる。ステープル３０２０ａは、ステープル３０２０ｂの未成形ステープル高さよりも高い未成形ステープル高さを有しうる。第１の層３０１１は第１の圧縮性材料で構成することができ、第２の層３０１２は第２の圧縮性材料で構成することができる。第１の圧縮性材料は第２の圧縮性材料よりも大きな速度で圧縮されてもよいが、第１の圧縮性材料は第２の圧縮性材料よりも低い速度で圧縮されてもよい。第１の圧縮性材料は、第１のばね定数を有しうる弾性材料で構成することができ、第２の圧縮性材料は、第１のばね定数とは異なる第２のばね定数を有しうる弾性材料で構成することができる。第１の圧縮性材料は、第２の圧縮性材料のばね定数よりも高いばね定数を有しうる。第１の圧縮性材料は、第２の圧縮性材料のばね定数よりも低いばね定数を有しうる。第１の圧縮性層は第１の剛性を有してよく、第２の圧縮性層は第２の剛性を有してよく、第１の剛性は第２の剛性とは異なる。第１の圧縮性層は、第２の圧縮性層の剛性よりも高い剛性を有しうる。第１の圧縮性層は、第２の圧縮性層の剛性よりも低い剛性を有しうる。
【００９０】
再び図５５を参照すると、ステープルカートリッジ３０００の第２の層３０１２は、その幅にわたって一定又は少なくともほぼ一定の厚さを有しうる。第１の層３０１１は、その幅にわたって変動する厚さを有しうる。例えば、第１の層３０１１は、例えば中央部分のようなカートリッジ本体３０１０の中央部分においてカートリッジ３０１０の厚さを増加させうる１つ又は２つ以上の段差３００８を有しうる。再び図５５を参照すると、より短いステープル３０２０ｂは、段差３００８（すなわち、カートリッジ本体３０１０のより厚い部分）に配置されるか又はこれと整列されてよく、より高いステープル３０２０ａは、カートリッジ本体３０１０のより薄い部分に配置されるか又はこれと整列されうる。必要に応じて、カートリッジ本体３０１０のより厚い部分及びより薄い部分の結果として、カートリッジ本体３０１０の剛性は、内側ステープル列３０２０ｂに沿って外側ステープル３０２０ａ列よりも高くなりうる。第１の層３０１１は第２の層３０１２と結合されうる。例えば第１の層３０１１及び第２の層３０１２は、層３０１１と３０１２とを一体に保持しうる連結機構を含みうる。第１の層３０１１は第１の積層体を含んでよく、第２の層３０１２は第２の積層体を含んでよく、第１の積層体は１又は２以上の接着剤により第２の積層体に接着することができる。ステープルカートリッジ３０００は、その内部に切断部材を摺動可能に受容するように構成することができるナイフスロット３００３を有しうる。
【００９１】
次に図５６を参照すると、ステープルカートリッジ３１００は、単一層の圧縮可能な材料、更に、例えばその内部に配置されたステープル３０２０ｂのような複数のステープルを含む圧縮可能な移植式カートリッジ本体３１１０を含みうる。カートリッジ本体３１１０の厚さはその幅にわたって変化しうる。例えば、カートリッジ本体３１１０はその側部に沿って延びる段差３１０８を含みうる。次に図５７を参照すると、ステープルカートリッジ３２００は、単一層の圧縮可能な材料、更に、例えばその内部に配置されたステープル３０２０ｂのような複数のステープルを含む圧縮可能な移植式カートリッジ本体３２１０を含みうる。カートリッジ本体３２１０の厚さはその幅にわたって変化しうる。例えば、カートリッジ本体３２１０はその中央部分に沿って延びる段差３２０８を含みうる。次に図５８を参照すると、ステープルカートリッジ３３００は、圧縮可能な移植式カートリッジ本体３３１０を有してもよく、上記と同様、カートリッジ本体３３１０の厚さはその幅にわたって変化しうる。カートリッジ本体３３１０の厚さは、カートリッジ本体３３１０の側部と中央部分との間で幾何級数的に増大しうる。例えば、カートリッジ本体３３１０の厚さは円弧状又は湾曲した外形によって画定されてよく、円弧状又は湾曲した組織接触表面３３１９を形成しうる。本体３３１０の厚さ及び組織接触表面３３１９の外形は、例えば１つの曲率半径、あるいは複数の曲率半径によって画定されうる。次に図５９を参照すると、ステープルカートリッジ３４００は、圧縮可能な移植式カートリッジ本体３４１０を有してもよく、その場合、カートリッジ本体３４１０の厚さは、カートリッジ本体３４１０の側部と中央部分との間で直線的又は少なくともほぼ直線的に増大しうる。
【００９２】
次に図６０を参照すると、ステープルカートリッジ３５００は、圧縮可能な移植式カートリッジ本体３５１０及びその内部に配置された複数のステープル３５２０を含みうる。移植式カートリッジ本体３５１０は、第１の内側層３５１２、第２の内側層３５１３、及び外側層３５１１を含みうる。第１の内側層３５１２は第１の厚さを有してよく、第２の内側層３５１３は第２の厚さを有してよく、第２の内側層３５１３は第１の層３５１２よりも厚くてよい。あるいは、第１の内側層３５１２が第２の内側層３５１３よりも厚くともよい。更なる代替例として、第１の内側層３５１２は、第２の内側層３５１３と同じか又はほぼ同じ厚さを有してもよい。各ステープル３５２０は、基部３５２２及び基部３５２２から延出する１本又は２本以上の変形可能な脚３５２１を有しうる。必要に応じて、各脚３５２１は、第１の内側層３５１１内に包埋された先端部３５２３を有してもよく、更に、ステープル３５２０の各基部３５２２は第２の内側層３５１２内に包埋されうる。第１の内側層３５１２及び／又は第２の層３５１３は、その内部に貯蔵された少なくとも１つの薬剤を含んでよく、外側層３５１１は、第１の内側層３５１２及び第２の内側層３５１３を封入及び密封することができ、これにより、外側層３５１１がステープル３５２０によって穿孔される後まで、薬剤はステープルカートリッジ本体３５１０から流出しない。より詳細には、上記に加えて、アンビルは、ステープルカートリッジ３５００の組織接触表面３５１９に接して配置された組織に対して下方に押され、これによりカートリッジ本体３５１０が圧縮されて表面３５１９が下方に、ステープル先端部３５２３よりも少なくとも部分的に下に動かされ、これにより先端部３５２３が外側層３５１１を破裂させるか又は穿孔する。外側層３５１１がステープル脚３５２１によって裂かれた後、少なくとも１種類の薬剤Ｍが、ステープル脚３５２１の周囲のカートリッジ本体３５１０から流出しうる。様々な状況において、カートリッジ本体３５１０の更なる圧縮によって、図６１に示されるように、カートリッジ本体３５１０から更なる薬剤Ｍが絞り出される。
【００９３】
再び図６０を参照すると、外側層３５１１は、水に対して不透過性又は少なくともほぼ不透過性のラップを含んでもよく、このラップは、１）薬剤がステープルカートリッジ３５００から早期に流出することを防止し、２）手術部位内の液体がステープルカートリッジ３５００に早期に流入することを防止するように構成することができる。第１の内側層３５１２はその内部に第１の薬剤を貯蔵又は吸収することができ、第２の内側層３５１３はその内部に第２の薬剤を貯蔵又は吸収することができ、第２の薬剤は第１の薬剤と異なりうる。外側層３５１１の破裂を生じるカートリッジ本体３５１０の最初の圧縮は、一般的に第１の薬剤を第１の内側層３５１２から絞り出すことができ、その後のカートリッジ本体３５１０の圧縮が、一般的に第２の薬剤を第２の内側層３５１３から絞り出すことができる。しかしながら、このような場合、第１の薬剤及び第２の薬剤の一部が同時に搾り出されうるが、最初に搾り出される薬剤の大部分が第１の薬剤からなり、その後搾り出される薬剤の大部分が第２の薬剤からなりうる。上記に加えて、第１の内側層３５１２は第２の内側層３５１３よりも圧縮性の高い材料で構成されてよく、これにより、後の圧縮力又は圧力よりも低い場合がある最初の圧縮力又は圧力が、第１の内側層３５１２内において第２の内側層３５１３よりも大きい最初の撓みを生じうる。第１の内側層３５１２内のこのようなより大きな最初の撓みにより、第２の内側層３５１３から絞り出される第２の薬剤よりも大きな割合の第１の薬剤が第１の内側層３５１２から搾り出される。第１の内側層３５１２は、第２の内側層３５１３よりもより多孔質及び／又は可撓性でありうる。例えば、第１の内側層３５１２は、内部に画定された複数の孔又は空間３５０８を有してもよく、第２の内側層３５１３は、内部に画定された複数の孔又は空間３５０９を有してもよく、孔３５０８を、第１の内側層３５１２内に第１の薬剤を貯蔵するように構成し、孔３５０９を、第２の内側層３５１３内に第２の薬剤を貯蔵するように構成することができる。第１の内側層３５１２内の孔３５０８、及び第２の内側層３５１３内の孔３５０９の大きさ及び密度は、本明細書に述べられる所望の結果を与えるように選択することができる。
【００９４】
図６０及び図６１を参照すると、外側層３５１１、第１の内側層３５１２、及び／又は第２の内側層３５１３は生体吸収性材料で構成することができる。第１の内側層３５１２を第１の生体吸収性材料で構成し、第２の内側層３５１３を第２の生体吸収性材料で構成し、外側層３５１１を第３の生体吸収性材料で構成し、第１の生体吸収解性材料、第２の生体吸収性材料、及び／又は第３の生体吸収性材料を異なる材料で構成することができる。第１の生体吸収解性材料は第１の速度で生体吸収されてよく、第２の生体吸収性材料は第２の速度で生体吸収されてよく、第３の生体吸収性材料は第３の速度で生体吸収されてよく、第１の速度、第２の速度及び／又は第３の速度は異なってよい。例えば、材料が特定の速度で生体吸収される場合、このような速度は、単位時間に患者の身体に吸収される材料の質量として定義することができる。知られているように、異なる患者の身体は、異なる材料を異なる速度で吸収しうるため、このような速度はこのようなばらつきを説明するため平均速度として表すことができる。いずれの場合も、より速い速度とは、より遅い速度に比べ、単位時間により多くの質量が生体吸収されうるような速度である。図６０及び図６１を参照すると、第１の内側層３５１２及び／又は第２の内側層３５１３は、外側層３５１１を構成する材料よりも大きな速度で生体吸収する材料で構成することができる。例えば、第１の内側層３５１２及び／又は第２の内側層３５１３は、生体吸収性発泡材料、組織シーラント、及び／又は、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの止血材料から構成することができ、外側層３５１１は、バットレス材料及び／又は例えばポリグリコール酸（ＰＧＡ）（商品名Ｖｉｃｒｙｌで市販される）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）（商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販される）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／又はＰＣＬの複合物などのプラスチック材料で構成することができる。このような場合、第１の内側層３５１２及び／又は第２の内側層３５１３は速やかに組織を治療することができるとともに組織からの出血を低減することができ、例えば、外側層３５１４は、長期の構造的支持を与えることができ、より遅い速度で生体吸収されうる。
【００９５】
上記に加えて、外側層３５１１の生体吸収性のより遅い速度のため、外側層３５１１は、ステープルの列内の組織が治癒する際に組織を強化又は構造的に補強することができる。第１の内側層３５１２及び第２の内側層３５１３の一方を他方よりも早く生体吸収されうる材料で構成することができ、これにより、層の一方が治療物質の初期放出を行うことができ、他方の層が、同じ治療物質及び／又は異なる治療物質の持続的放出を行うことができる。例えば、治療物質が層３５１２、３５１３から放出される速度は、薬剤が吸収又は分散される基材層の生体吸収性の関数でありうる。例えば、第１の内側層３５１２を構成する基材が第２の内側層３５１３を構成する基材よりも早く生体吸収されてもよく、その結果、薬剤は、例えば第２の層３５１３よりも早く第１の内側層３５１２から放出されうる。必要に応じて、本明細書に述べられるように、カートリッジ本体３５１０の層３５１１、３５１２及び３５１３の１つ又は２つ以上を、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤によって互いに接着することができる。接着剤は、水溶性のものとし、ステープルカートリッジ３５００が埋め込まれる際に、かつ／又はその少し後に、層間の結合を剥離するように構成することができる。例えば、接着剤は、外側層３５１１、第１の内側層３５１２及び／又は第２の内側層３５１３よりも早く生体吸収するように構成することができる。
【００９６】
次に図６２及び図６３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ３６００のようなステープルカートリッジは、圧縮可能な第１の層３６１１、第１の層３６１１に取り付けられた第２の層３６１２、及び第２の層３６１２に取り付けられた剥離可能な圧縮性層３６１３を含む、カートリッジ本体３６１０を有しうる。例えば、第１の層３６１１は、圧縮可能な発泡材料で構成することができ、第２の層３６１２は、１つ又は２つ以上の接着剤を使用して第１の層３６１１に接着された積層体材料を含んでよく、第３の層３６１３は、例えば１つ又は２つ以上の接着剤を使用して第２の層３６１２に剥離可能に取り付けられた圧縮性発泡材料で構成することができる。ステープルカートリッジ３６００は、カートリッジ本体３６１０内に配置された、例えば、ステープル３６２０のような複数のステープルを更に含みうる。例えば、各ステープル３６２０は、第３の層３６１３内に配置される基部３６２２、及び基部３６２２から第２の層３６１２を貫通して第１の層３６１１内へと上方に延びる１つ又は２つ以上の変形可能な脚３６２１を含みうる。上記に加えて、使用時には、ステープルカートリッジ本体３６１０の上面３６１９は、ステープル脚３６２１が上面３６１９及び標的組織を貫通してアンビルと接触するまでアンビルによって下方に押されうる。ステープル脚３６２１が充分に変形された後、アンビルをステープルカートリッジ３６００から離れる方向に動かすことにより、圧縮可能な各層が少なくとも部分的に再膨張することができる。様々な状況において、組織を貫通するステープルの挿入によって組織の出血を生じる場合がある。第３の層３６１３は、ステープル留めされた組織から血液を吸収することができる例えばタンパク質ヒドロゲルなどの吸収性材料で構成することができる。上記に加えて、又は上記の代わりに、第３の層３６１３は、組織からの出血を低減するように構成することができる止血材料及び／又は組織シーラント、例えば、凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンで構成することができる。第３の層３６１３は、第１の層３６１１及び第２の層３６１２に構造的支持を与えることができ、その場合、第３の層３６１３は生体吸収性材料及び／又は非生体吸収性材料で構成することができる。いずれの場合も、第３の層３６１３は、ステープルカートリッジ３６１０が移植された後に第２の層３６１２から分離することができる。第３の層３６１３が移植可能な品質の材料を含む場合、外科医は、カートリッジ本体３６１０の第３の層３６１３を剥離するかどうかを選択することができる。第３の層３６１３は、第２の層３６１２から一体として剥離されるように構成することができる。
【００９７】
第１の層３６１１は第１の発泡材料で構成することができ、第３の層３６１３は第１の発泡材料とは異なりうる第２の発泡材料で構成することができる。第１の発泡材料は第１の密度を有してよく、第２の発泡材料は第２の密度を有してよく、第１の密度は第２の密度と異なってよい。例えば、第２の密度は第１の密度よりも高くてもよく、その結果、第３の層３６１３は第１の層３６１１よりも圧縮性が低くなるか又はより低い圧縮速度を有しうる。あるいは、第１の密度は第２の密度よりも高くてもよく、その結果、第１の層３６１１は第３の層３６１３より圧縮性が低くなるか又はより低い圧縮速度を有しうる。次に図６４及び図６５を参照すると、ステープルカートリッジ３６００と同様、ステープルカートリッジ３７００は、第１の圧縮性発泡材料層３７１１、第１の層３７１１に取り付けられた第２の層３７１２、及び第２の層３７１２に剥離可能に取り付けられた分離可能な第３の圧縮性発泡材料層３７１３を含むカートリッジ本体３７１０を含みうる。例えば、第３の層３７１３は、それぞれ内部に例えばステープル基部３６２２のようなステープル３６２０の少なくとも一部を受容するように構成することができる複数のステープル受容スロット又は切り抜き部３７０９を有しうる。ステープル３６２０はステープル受容スロット３７０９内で摺動するように構成することができ、換言すると、第３の層３７１３は、ステープルカートリッジ３７００が標的組織に接して配置され、アンビルによって圧縮される際にステープル３６２０に対して摺動するように構成することができる。受容スロット３７０９は、ステープル３６２０と受容スロット３７０９の側壁との間に隙間が存在するように構成することができる。例えば、図６４及び図６５に示されるように、上記の結果として、ステープル３６２０は、ステープル３６２０が変形される際、その内部に第３の層３７１３の一部を捕捉しないことがある。第２の層３７１２に隣接するステープル受容スロット３７０９の両端が第３の層３７１３の一部によって閉鎖されるうるため、その結果、第３の層３７１３の少なくとも一部が、ステープル３６２０が変形する際にステープル３６２０内に捕捉されうる。いずれの場合も、第３の層３７１３は例えば図６４に示されるように、第３の層３７１３が２つ以上の部分として第２の層３７１２から剥離されうるように構成することができる１本又は２本以上のミシン目及び／又は刻み目３７０８を有しうる。図６４では、第３の層３７１３の部分の１つがツール３７５５から剥離されつつある様子が示されている。ミシン目３７０８は、第１のステープル列と、第２のステープル列との間に位置する線に沿って配置されうる。
【００９８】
再び図６４及び図６５を参照すると、ステープル３６２０の基部３６２２は受容スロット３７０９内に配置することができ、受容スロット３７０９の側壁はステープル脚３６２１と接触してステープル脚３６２１を解放可能に定位置に保持するように構成することができる。図には示されていないが、第３の層３７１３は、１つのステープルの列内のステープルのすべてを囲む、長尺状スロットを有しうる。例えば、４つのステープル列を含むステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの底層内の各ステープル列と整列された長尺状スロットを含みうる。上記に加えて、ステープルカートリッジ３６００及び／又はステープルカートリッジ３７００の少なくとも一部を患者の体内に移植することが可能であり、ステープルカートリッジの少なくとも一部を患者から取り出し可能とすることができる。再び図６４及び図６５を参照すると、第１の層３７１１及び第２の層３７１２は、ステープル３６２０内に捕捉されうるものであり、ステープル３６２０とともに移植することができ、第３の層３７１３は、必要に応じて、ステープルカートリッジ３７００から剥離するか又は分離することができる。様々な状況において、移植されたステープルカートリッジの一部を除去することにより、患者の身体が再吸収しなければならない、様々な治療的効果をもたらしうる物質の量を低減することができる。例えば、ステープルカートリッジの一部が腹腔鏡３７５５によって分離されて取り除かれる場合、分離されたステープルカートリッジ部分は、例えば５ｍｍの開口部を有するトロカールのようなトロカールを通じて手術部位から取り除くことができる。カートリッジ本体は、取り除くことが可能な２つ以上の層を有しうる。例えば、カートリッジ本体３７１０は第４の層を含んでもよく、カートリッジ本体３７１０の第３の層３７１３は止血材料で構成することができ、第４の層は支持層で構成することができる。例えば、外科医は支持層を除去し、その後例えば、止血層を除去するかどうかを選択することができる。
【００９９】
次に図６６を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ３８００のようなステープルカートリッジは、外側層３８１１及び内側層３８１２を有するカートリッジ本体３８１０を含みうる。内側層３８１２は、圧縮可能な発泡材料で構成することができ、外側層３８１１は内側層３８１２の周囲に少なくとも部分的に巻きつけることができる。外側層３８１１は、内側層３８１２の第１の側面上に配置されるように構成された第１の部分３８１１ａ、及び内側層３８１２の第２の側面上に配置されるように構成された第２の部分３８１１ｂを有してよく、第１の部分３８１１ａと第２の部分３８１１ｂとは、例えばヒンジ３８０９のような可撓性ヒンジによって連結することができる。例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤を内側層３８１２の第１の側面及び／又は第２の側面に外側層３８１１の一部を固定するために塗布することができる。外側層３８１１は、外側層３８１１から延出する１つ又は２つ以上の締結部材を有しうる。例えば、外側層３８１１は、圧縮可能な内側層３８１２内に配置されうる、外側層３８１１の一方の側面から延びる複数の変形可能な脚３８２１を有しうる。例えば、脚３８２１は内側層３８１２の第２の側面から突出せずともよく、あるいは、代わりに脚３８２１は内側層３８１２から少なくとも部分的に突出してもよい。圧縮可能なカートリッジ本体３８１０が使用時に圧縮される際、脚３８２１は、内側層３８１２及び外側層３８１１の第２の部分３８１１ｂを貫通するように構成されうる。外側層３８１１の第２の部分３８１１ｂには、ステープル脚３８２１を受容するように構成することができる、例えば開口部３８０８のような開口部が画定されうる。ステープルカートリッジ３８００の少なくとも一部は、内部に切断部材を摺動可能に受容するように構成することができるナイフスロット３８０３を有しうる。例えば、ナイフスロット３８０３は、カートリッジ本体３８１０の厚さを完全に貫通して延在してもよく、その結果、切断部材がカートリッジ本体３８１０に対して動かされる際にカートリッジ本体３８１０を切開することができる。
【０１００】
次に図６７を参照し、ステープルカートリッジ３９００は、ステープルカートリッジ３８００と同様に、内側層３８１２及び外側層３８１１を有するカートリッジ本体３９１０を含むことができ、外側層３８１１は、内側層３８１２の第１の側面に隣接して配置された第１の部分３８１１ａ、及び内側層３８１２の第２の側面に隣接して配置された第２の部分３８１１ｂを含みうる。上記と同様、外側層３８１１は、外側層３８１１から延出する１つ又は２つ以上の締結部材を有しうる。例えば、外側層３８１１は、圧縮可能な内側層３８１２内に配置されうる、外側層３８１１の一方の側面から延びる複数の変形可能な脚３９２１を有しうる。各変形可能な脚３９２１からは、外側層３８１１の第２の部分３８１１ｂと係合する結果、外側層３８１１を内側層３８１２に対して保持するように構成することができる少なくとも１つのフック又は返し部３９２３が突出してもよい。例えば、返し部３９２３は、内側層３８１２の第２の側面から突出して外側層３８１１の第２の部分３８１１ｂの開口部３８０８を貫通して延びるように構成することができ、これにより、返し部３９２３が外側層３８１１の外側表面と係合して、外側層３８１１を内側層３８１２に固定することができる。ステープルカートリッジ３９００を構成するには、内側層３８１２を少なくとも部分的に圧縮することによって、内側層３８１２から返し部を突出させて開口部３８０８内に入るようにすればよい。例えば、ステープルカートリッジ３９００は、例えばステープルカートリッジに挿入される際に少なくとも部分的に予め圧縮することができる。上記に加えて、脚３９２１の少なくとも一部を外側層３８１１の第１の部分３８１１ａ内に埋め込むことができ、その場合、外側層３８１１を例えばポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのプラスチック材料で構成することができ、プラスチック材料を脚３９２１の少なくとも一部の周囲にオーバーモールドすることができる。
【０１０１】
次に図６８〜７２を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４０００のようなステープルカートリッジは、圧縮可能な第１の層４０１１及び第２の層４０１２を含む、カートリッジ本体４０１０、更に、カートリッジ本体４０１０内に配置された複数のステープル４０２０を有しうる。図７０を参照すると、各ステープル４０２０は、基部４０２２、及び基部４０２２から延びる変形可能な少なくとも１本の脚４０２３を含みうる。図６８を参照すると、ステープルカートリッジ４０００は、ステープルカートリッジ溝部材４０３０と、外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビル４０４０との間に配置され、カートリッジ本体４０１０の第２の層４０１２及び／又はステープル４０２０の基部４０２２は、ステープルカートリッジ溝部材４０３０に接して配置されうる。次に図６９を参照すると、第２の層４０１２は、プレジット支持フレーム４０６１によって互いに連結されたプレジットの層４０６０を含みうる。例えば、プレジット４０６０及びプレジット支持フレーム４０６１は、例えばポリグリコール酸（ＰＧＡ）などの、成形されたプラスチック材料で構成することができる。各プレジット４０６０は、図７０及び図７１において示されるように、内部を通じて延びるステープル脚４０２１を受容するように構成することができる、１つ又は２つ以上の開口部又はスロット４０６２を有しうる。各プレジット４０６０は、ステープル４０２０の基部４０２２を受容するように構成することができる、内部に画定された受容スロット４０６３を更に有しうる。再び図６９を参照すると、プレジット４０６０及び／又はプレジット支持フレーム４０６１は、プレジット４０６０を所望の位置においてプレジット支持フレーム４０６１から分離できるように構成することができる複数の刻み目、ミシン目などを有しうる。同様に、図７１を参照すると、１つ又は２つ以上のプレジット４０６０は、例えば、ミシン目及び／又は刻み目４０６４を含む線に沿って互いに連結されうる。使用時には、圧縮可能な発泡材層４０１１は標的組織Ｔに接して配置することができ、カートリッジ本体４０１０がアンビル４０４０によって圧縮されることによって、アンビル４０４０がステープル４０２０を変形することができる。ステープル４０２０が変形される際、各ステープル４０２０のステープル脚４０２１は、組織Ｔ、第１の層４０１１の一部、及びプレジット４０６０を、変形されたステープル内に捕捉しうる。例えば、ステープルカートリッジ溝部材４０３０が、移植されたステープルカートリッジ４０６０から離れる方向に動かされると、プレジット支持フレーム４０６１がプレジット４０６０から分離され、かつ／又はプレジット４０６０が互いに分離されうる。特定の状況において、プレジット４０６０は、上記のようにステープル４０２０がアンビル４０４０によって変形される際に、フレーム４０６１から、かつ／又は互いから分離されうる。
【０１０２】
本明細書に述べられるように、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉位置に動かされる際、アンビルによって完全に成形されうる。あるいは、次に図７３〜７６を参照すると、例えばステープルカートリッジ４１００のようなステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉位置へと動く際、アンビルによって、更に、ステープルを閉じたアンビルの方向に動かすステープルドライバシステムによって、変形されうる。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、発泡材材料及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも部分的に配置された複数のステープル４１２０で構成することができる圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含みうる。ステープルドライバシステムは、ドライバホルダ４１６０、ドライバホルダ４１６０内に配置された複数のステープルドライバ４１６２、及びドライバホルダ４１６０内にステープルドライバ４１６２を保持するように構成することができるステープルカートリッジパン４１８０を含みうる。例えば、ステープルドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０の１つ又は２つ以上のスロット４１６３内に配置することができ、その場合、スロット４１６３の側壁がステープルドライバ４１６２をアンビルに向かって上方に案内する助けとなりうる。ステープル４１２０はステープルドライバ４１６２によってスロット４１６３内において支持され、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がそれらの未発射位置にある場合、スロット４１６３内に完全に配置されうる。あるいは、ステープル４１２０の少なくとも一部が、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がそれらの未発射位置にある場合、スロット４１６３の開放端部４１６１を通じて上方に延びてもよい。例えば、次に主に図７４を参照すると、ステープル４１２０の基部はドライバホルダ４１６０内に配置することができ、ステープル４１２０の先端部は圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれうる。ステープル４１２０の高さの約１／３がドライバホルダ４１６０内に配置されてよく、ステープル４１２０の高さの約２／３がカートリッジ本体４１１０内に配置されうる。図７３Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１００は、例えばカートリッジ本体４１１０及びドライバホルダ４１６０を囲む水不透過性ラップ又は膜４１１１を更に含みうる。
【０１０３】
使用時には、ステープルカートリッジ４１００は、例えばステープルカートリッジ溝部材内に配置することができ、アンビルをステープルカートリッジ４１００に向かって閉位置へと動かすことができる。アンビルは、その閉位置に動かされる際、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０と接触し、かつこれを圧縮することができる。アンビルは、その閉位置にある場合、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。アンビルは、その閉位置に動かされる際に、ステープル４１２０の脚と接触し、ステープル４１２０を少なくとも部分的に変形させることができる。いずれの場合も、ステープルカートリッジ４１００は、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進させることができる１つ又は２つ以上のスレッド４１７０を更に含んでもよく、それにより、スレッド４１７０はステープルドライバ４１６２と順次係合し、ステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方向に動かすことができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０とステープルドライバ４１６２との間で摺動しうる。アンビルを閉じることによってステープル４１２０の成形プロセスが開始される場合、アンビルに向かうステープル４１２０の上方への動きによって成形プロセスが完了し、ステープル４１２０をその完全に成形された、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルを閉じることによってステープル４１２０が変形されない場合、アンビルに向かうステープル４１２０の上方への動きによって成形プロセスが開始及び完了し、ステープル４１２０をその完全に成形した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。スレッド４１７０がステープルカートリッジ４１００の近位端からステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができることにより、ステープルカートリッジ４１００の近位端に配置されたステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に配置されたステープル４１２０が完全に成形されるよりも前に完全に成形される。図７５を参照すると、スレッド４１７０は、それぞれ少なくとも１つの角度付き表面又は傾いた表面４７１１を含むことができ、表面４７１１は、図７６に示されるように、ステープルドライバ４１６２の下で摺動し、ステープルドライバ４１６２を持ち上げるように構成することができる。
【０１０４】
上記に加えて、ステープル４１２０が成形されることによって、組織Ｔの少なくとも一部及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部がその内部に捕捉されうる。ステープル４１２０が成形された後、外科用ステープラのアンビル及びステープルカートリッジ溝部材４１３０を、移植されたステープルカートリッジ４１００から離れる方向に動かすことができる。様々な状況において、カートリッジパン４１８０はステープルカートリッジ溝部材４１３０と固定的に嵌合され、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジ溝部材４１３０が、移植されたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から分離されうる。再び図７３を参照すると、カートリッジパン４１８０は、その間にカートリッジ本体４１１０が取り外し可能に取り付けられうる、対向した側壁４１８１を有しうる。例えば、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０が側壁４１８１の間で圧縮されることにより、カートリッジ本体４１１０は使用中に側壁４１８１の間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に離脱されうる。例えば、ドライバホルダ４１６０は、カートリッジパン４１８０が手術部位から取り出される際、ドライバホルダ４１６０、ドライバ４１６２、及び／又はスレッド４１７０がカートリッジパン４１８０内に留まるようにしてカートリッジパン４１８０と連結されうる。ドライバ４１６２はドライバホルダ４１６０から射出されて手術部位に残置されてもよい。例えば、ドライバ４１６２は、商品名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料で構成することができる。ドライバ４１６２は、ステープル４１２０とともに配備されるようにステープル４１２０に取り付けることができる。例えば各ドライバ４１６２は、例えばステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを有してもよく、その場合、各トラフは、圧入及び／又はスナップ嵌めにより、ステープル基部を受容するように構成することができる。
【０１０５】
上記に加えて、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０はカートリッジパン４１８０から射出されうる。例えば、スレッド４１７０がカートリッジパン４１８０とドライバホルダ４１６０との間で摺動することができることにより、スレッド４１７０が前進させられてステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０を上方に押し上げる際、スレッド４１７０は、ドライバホルダ４１６０も同様にカートリッジパン４１８０の外部へ上方に動かすことができる。例えば、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商品名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料で構成することができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００を通じてスレッド４１７０を押すドライババー又は切断部材と一体的に形成するか、かつ／又はこれに取り付けることができる。そのような場合、スレッド４１７０はカートリッジパン４１８０から射出されなくてもよく、外科用ステープラとともに留まりうるが、スレッド４１７０がドライババーに取り付けられない他の場合では、スレッド４１７０は手術部位に残置されてもよい。いずれの場合も、上記に加えて、カートリッジ本体４１１０の圧縮性のために、ステープラのアンビルが閉じられる際にカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮しうることから、より厚いステープルカートリッジを外科用ステープラのエンドエフェクタ内において使用することができる。アンビルが閉じる際にステープルが少なくとも部分的に変形される結果、例えば、約４．６ｍｍ（０．１８”）のステープル高さを有するステープルのようなより高いステープルを使用することが可能であり、その場合、ステープル高さの約３．０ｍｍ（０．１２”）を圧縮可能な層４１１０内に配置することができ、圧縮可能な層４１１０は例えば約３．６ｍｍ（０．１４”）の非圧縮高さを有しうる。
【０１０６】
次に図７７〜８０を参照すると、例えばステープルカートリッジ４２００のようなステープルカートリッジは、圧縮可能なカートリッジ本体４２１０、その内部に配置された複数のステープル４２２０、及び複数の可撓性側部支持部材４２３４を含みうる。次に図７８を参照すると、ステープルカートリッジ４２００は、アンビル４２４０とステープルカートリッジ溝部材４２３０との間に配置され、側部支持部材４２３４はステープルカートリッジ溝部材４２３０に取り付けることができる。図７９に示されるように、アンビル４２４０が下方に動かされてカートリッジ本体４２１０を圧縮し、ステープル４２２０を少なくとも部分的に変形させる際、カートリッジ本体４２１０の側部は、横方向に膨らんで側部支持部材４２３４を外側に押しうる。例えば、側部支持部材４２３４はカートリッジ本体４２１０に取り付けてもよく、上記のようにカートリッジ本体４２１０が横方向に膨らむ際、図７９に示されるように、側部支持部材４２３４はカートリッジ本体４２１０から分離しうる。側部支持部材４２３４は、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤を使用してカートリッジ本体４２１０に接着することができる。上記と同様、アンビル４２４０が閉じることにより、ステープル４２２０が部分的にしか変形しない場合があり、その場合、ステープル４２２０の成形は、図８０に示されるようにステープルカートリッジ４２００を通じた１つ又は２つ以上のスレッド４２７０の前進によって完了されうる。次に図８２及び図８３を参照すると、スレッド４２７０は切断部材４２８０によってステープルカートリッジ４２００の近位端からステープルカートリッジ４２００の遠位端へと前進させることができる。例えば、切断部材４２８０は、組織Ｔ及び／又は圧縮可能なカートリッジ本体４２１０を通じて前進させることができる切断要素又はナイフ４２８３を含みうる。切断部材４２８０は、ジョー４２３０及び４２４０の外側表面に沿って移動してジョーを動かすか又は定位置に保持することができるカム部材４２８２を有しうる。必要に応じて、上記の結果として、ステープル４２２０は、組織Ｔが切開されると同時又は少なくともほぼ同時にこれらの最終的な形状へと成形されうる。例えば、スレッド４２７０は、ナイフ４２８３に対して遠位に配置することができ、これにより組織Ｔは、例えば、組織の処置部分が完全にステープル留めされた場合にのみ切開される。
【０１０７】
再び図８２及び図８３を参照すると、スレッド４２７０は、切断部材４２８０によって一緒に前進させられる別個の摺動可能な部材を含みうる。例えば、スレッド４２７０をステープルカートリッジ４２００内に収容し、切断部材４２８０を発射バー４２８１によってステープルカートリッジ４２００内に前進させることができ、これにより、切断部材４２８０はスレッド４２７０と係合してスレッド４２７０を遠位方向に前進させる。スレッド４２７０は互いに連結されてもよい。いずれの場合も、各スレッド４２７０は、ステープル列内で整列されたステープル４２２０を持ち上げるように構成することができる角度付けされた表面又はカム４２７１を有しうる。角度付けされた表面４２７１は、切断部材４２８０と一体に形成することができる。再び図８２及び図８３を参照すると、各ステープル４２００は、基部、基部から延びる少なくとも１つの変形可能な部材、並びに、基部及び／又はステープル４２００の変形可能な部材の少なくとも一部の周囲にオーバーモールドされるかかつ／又は配置されたクラウン４２２９を有しうる。必要に応じて、このようなクラウン４２２９は、例えばスレッド４２７０によって直接押されるように構成することができる。より詳細には、ステープル４２２０のクラウン４２２９は、スレッド４２７０の角度付けされた表面４２７１が下方で摺動し、それらの間にステープルドライバが配置されることなく、クラウン４２２９と直接接触するように構成することができる。このような場合、各クラウン４２２９は、スレッド４２７０の角度付けされた表面４２７１と係合することができる少なくとも１つの協働する角度付けされた、又は傾いた表面を有してもよく、これにより、スレッド４２７０がステープル４２２０の下で摺動する際に、協働する角度付けされた表面がステープル４２２０を上方に押すことができる。
【０１０８】
次に図８１を参照すると、例えばステープルカートリッジ４３００のようなステープルカートリッジは、圧縮可能な本体４３１０及び圧縮可能な本体４３１０内に配置された複数のステープル４３２０を有しうる。上記と同様、ステープルカートリッジ４３００は、ステープルカートリッジ溝部材に取り付けられるか、かつ／又は圧縮可能な本体４３１０に接着することができる可撓性の側部支持体４３３４を有しうる。上記に加えて、可撓性側部支持体４３３４は、側部支持体４３３４を一体に保持するように構成することができる１つ又は２つ以上の支材、又は連結部材４３３５によって互いに連結されうる。使用時には、連結部材４３３５は、側部支持体４３３４がカートリッジ本体４３１０から早期に分離することを防止又は少なくとも抑制するように構成することができる。連結部材４３３５は、ステープルカートリッジ４３００がアンビルによって圧縮された後に、側部支持体４３３４を一体に保持するように構成することができる。このような場合、側部支持体４３３４は、カートリッジ本体４３１０の側部の横方向への膨らみ又は変位に抗することができる。例えば、切断部材４２８０のような切断部材は、切断部材４２８０がカートリッジ本体４３１０内で遠位方向に動く際に連結部材４３３５を切断するように構成することができる。例えば、切断部材４２８０は、スレッド４２７０などの１つ又は２つ以上のスレッドを例えば遠位方向に押すことによってステープル４３２０をアンビルに押しつけて成形するように構成することができる。スレッド４２７０は、連結部材４３３５に隣接するステープル４３２０が完全に成形されるか又は少なくとも所望の高さに成形されるまで切断部材４２８０がその連結部材４３３５を切断しないように切断刃先４２８３を導くことができる。様々な状況において、連結部材４３３５は、側部支持体４３３４と協働して圧縮可能なカートリッジ本体４３１０の横方向の動きを防止するか又は少なくとも低減することができ、同時に、カートリッジ本体４３１０内に配置されたステープル４３２０の横方向の動きを防止するか又は少なくとも低減することができる。特定の状況において、連結部材４３３５は、ステープル４３２０が変形されるまでステープル４３２０を定位置に保持することができ、連結部材４３３５はその後切断されてカートリッジ本体４３１０の側部が解放されうる。上記のように、側部支持体４３３４は、ステープルカートリッジ溝部材と連結することも可能であり、その結果、ステープルカートリッジ４３００が移植された後に側部支持体４３３４をステープルカートリッジ溝部材とともに手術部位から取り出すことができる。側部支持体４３３４は、移植可能な材料で構成し、手術部位に残置させることもできる。連結部材４３３５はカートリッジ本体４３１０と組織Ｔとの間に配置され、連結部材４３３５が側部支持体４３３４から分離された後に連結部材４３３５を患者の体内に移植したままとすることができる。例えば、連結部材４３３５は移植可能な材料で構成することができ、連結部材４３３５は例えば側部支持体４３３４と同じ材料で構成することができる。連結部材４３３５及び／又は側部支持体４３３４は、商品名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの可撓性生体吸収性材料で構成することができる。本発明によれば、連結部材は側部支持体４３３４を連結する材料のシートを有しうる。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体４３１０の上面にわたって延びる連結部材と、更にカートリッジ本体４３１０の底面の周囲に延びる連結部材とを含みうる。
【０１０９】
次に図８４を参照すると、ステープルカートリッジは、クラウン部分に挿入されたワイヤ部分を含みうるステープル４４２０のようなステープルを有しうる。ワイヤ部分は、例えば、チタン及び／ステンレススチールなどの金属、並びに／又は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／若しくはポリグリコール酸などのプラスチックで構成することができる。クラウン部分は、例えば、チタン及び／ステンレス鋼などの金属、並びに／又は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのプラスチックで構成することができる。各ステープル４４２０のワイヤ部分は、基部４４２２及び基部４４２２から延びる変形可能な脚４４２１を有してもよく、各ステープル４４２０のクラウン部分は、基部４４２２の少なくとも一部を内部に受容するように構成することができるクラウン４４２９を含みうる。次に図８５Ａ〜８５Ｃを参照すると、各ステープル４４２０の各部分を組み立てるには、ワイヤ部分の脚４４２１をクラウン４４２９の開口部４４２６内に挿入すればよく、その場合、開口部４４２６は、脚４４２１を基部チャンバ４４２７に案内するように構成することができる。ワイヤ部分を更にクラウン４４２９内に挿入することにより、脚４４２１が基部チャンバ４４２７を脱出し、ワイヤ部分の基部４４２２が基部チャンバ４４２７内に入る。例えば、基部チャンバ４４２７を、基部４４２２が基部チャンバ４４２７に入る際にクラウン４４２９内でワイヤ部分が回転するように構成することができ、これにより、ステープル脚４４２１は上方向又は少なくともほぼ上方向に向けられる。再び図８４を参照すると、クラウン４４２９は、内部にステープル脚４４２１を受容するように構成することができる出口孔４４２５を有しうる。
【０１１０】
上記に加えて、外科用ステープラは、ステープルカートリッジ４４００及びステープルカートリッジ溝部材４４３０を横断して、カートリッジ本体４４１０内に収容されたステープル４４２０をアンビルの方向に動かすように構成されたスレッド４４７０を有しうる。様々な状況において、スレッド４４７０は、ステープルカートリッジ溝部材４４３０の近位端からカートリッジ溝部材４４３０の遠位端へと動かされることによって、カートリッジ本体４４１０及びステープル４４２０を移植することができる。特定の状況において、スレッド４４７０をカートリッジ溝部材４４３０の近位端にまで後退させるか又は戻すことができ、別のステープルカートリッジ４４００をカートリッジ溝部材４４３０内に挿入することができる。新しいステープルカートリッジ４４００がカートリッジ溝部材４４３０内に配置された時点で、スレッド４４７０を再び遠位方向に前進させることができる。外科用ステープラは、新しいカートリッジ４４００がカートリッジ溝部材４４３０内に配置されないまま、スレッド４４７０が遠位方向に再び前進させられることを防止することができる１つ又は２つ以上のロックアウト機構を有しうる。例えば、再び図８４を参照すると、ステープルカートリッジ溝部材４４３０は、スレッド４４７０のこのような遠位方向の動きを防止するか又は少なくとも制限するように構成することができるロックアウト肩部４４３９を含みうる。より詳細には、スレッド４４７０は、例えばステープルカートリッジ４４００内の最も近位のステープル４４２０間に延在する持ち上げ機構４４２８によって、スレッド４４７０が肩部４４３９上に少なくとも部分的に上方に持ち上げられない限りは、肩部４４３９と当接するように構成することができる。換言すれば、新しいステープルカートリッジ４４００内に最も近位のステープル４４２０が存在しなければ、ステープル４４７０を前進させることはできない。したがって、カートリッジ溝部材４４３０内に使用済みのステープルカートリッジ４４００が存在するか、又はカートリッジ溝部材４４３０内にステープルカートリッジ４４００がまったく存在しない場合、スレッド４４７０をカートリッジ溝部材４４３０内で前進させることはできない。
【０１１１】
図８６を参照すると、上記に加えて、例えばステープルカートリッジ４５００のようなステープルカートリッジをステープルカートリッジ溝部材４５３０内に配置することができ、ステープルカートリッジ４５００は、圧縮可能なカートリッジ本体４５１０、カートリッジ本体４５１０内に配置された複数のステープル４５２０、及びカートリッジパン又はリテーナ４５８０を含みうる。圧縮可能なカートリッジ本体４５１０は、外側層４５１１及び内側層４５１２を含んでよく、外側層４５１１は、内側層４５１２を封止状態で封入することができる。例えば、外側層４５１１は内側層４５１２とカートリッジパン４５８０との間に延在してよい。外側層４５１１は内側層４５１２を部分的にのみ包囲すればよく、例えば、外側層４５１１とカートリッジパン４５８０とが協働して、内側層４５１２を包囲又は少なくともほぼ包囲することができる。上記に加えて、ステープル４５２０は、カートリッジパン４５８０によって支持されてもよく、カートリッジパン４５８０はステープル４５２０を支持するように構成された１つ又は２つ以上のステープル支持溝部材を含みうる。カートリッジパン４５８０は、カートリッジ本体４５１０に取り付けられてもよく、その場合、例えばカートリッジ本体４５１０は、カートリッジパン４５８０の対向する側壁の間で横方向に圧縮されうる。カートリッジパン４５８０の側壁は、カートリッジ本体４５１０を横方向に支持することが可能であり、例えば、カートリッジパン４５８０は下方支持体４５８３からカートリッジ本体４５１０まで上方に延びる１つ又は２つ以上の壁又はフィン４５８２を含みうる。例えば、カートリッジ本体４５１０は、壁４５８２を受容するか、かつ／又はこれと嵌まり合うように構成することができる１つ又は２つ以上のスロット又は溝部材を内部に有してもよい。壁４５８２は、カートリッジ本体４５１０の一部又はほぼ全体を貫通して延びうる。例えば、壁部４５８２は、第１のステープル列４５２０と第２のステープルの列４５２０との間で、ステープルカートリッジ４５００を長手方向に貫通して延びてよい。
【０１１２】
カートリッジ本体４５１０及び／又はカートリッジパン４５８０は、カートリッジパン４５８０とカートリッジ本体４５１０との間のスナップ嵌めを与える、協働する保持機構を有してもよい。ステープルカートリッジ４５００は、カートリッジ溝部材４５３０内に配置されてもよく、これにより、カートリッジパン４５８０は、カートリッジ溝部材４５３０に接して配置されるか、及び／又はこれに取り付けられる。カートリッジパン４５８０はカートリッジ溝部材４５３０に分離可能に連結されてもよく、これにより、ステープルカートリッジ４５００がアンビル４５４０によって圧縮されてステープル４５２０が変形された後、カートリッジパン４５８０をカートリッジ溝部材４５３０から分離することができ、カートリッジ本体４５１０とともに移植することができる。例えば、カートリッジパン４５８０は、商品名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料で構成することができる。外科用ステープラは、カートリッジパン４５８０をカートリッジ溝部材４５３０から持ち上げるか又は射出するように構成することができる、ステープルカートリッジ溝部材４５３０とカートリッジパン４５８０の底部駆動表面との間で摺動されうる発射機構及び／又はドライバを更に有してもよい。カートリッジ本体４５１０はカートリッジパン４５８０と分離可能に連結することが可能であり、これにより、ステープルカートリッジ４５００がアンビル４５４０によって圧縮されてステープル４５２０が変形された後にカートリッジ本体４５１０をカートリッジパン４５８０から分離することができる。例えば、カートリッジパン４５８０は、カートリッジ溝部材４５３０と固定的に嵌合した状態に維持されてもよく、これにより、カートリッジパン４５８０をカートリッジ溝部材４５３０とともに手術部位から取り出すことができる。外科用ステープラは、カートリッジ本体４５１０をカートリッジパン４５８０から持ち上げるか又は射出するように構成することができる、ステープルカートリッジパン４５８０とカートリッジパン４５１０の底部駆動表面との間で摺動されうる発射機構及び／又はドライバを更に含みうる。例えば、ステープルカートリッジ４５００は、カートリッジパン４５８０とステープル４５２０との間に配置されたステープルドライバを更に有してもよく、これにより、発射機構が遠位方向に摺動される際、ステープルドライバ及びステープル４５２０がアンビルの方向に上方に押されうる。例えば、ステープルドライバは少なくともその一部が圧縮可能なカートリッジ本体４５１０内に埋め込まれうる。
【０１１３】
必要に応じて、上記と同様、ステープルカートリッジ４５００は、未発射ステープルカートリッジ４５００がステープルカートリッジ溝部材４５３０内に配置されない限り、切断部材の遠位方向への動きを防止するか又は少なくとも制限するように構成することができるロックアウト機構を含みうる。ステープルカートリッジパン４５８０は、例えば、ステープルカートリッジ溝部材４５３０内で切断部材を上方かつ固定表面上に持ち上げる表面を有しうる。カートリッジパン４５８０を含むステープルカートリッジ４５００がカートリッジ溝部材４５３０内に存在しない場合、切断部材を前進させることはできない。ステープルカートリッジ４５００内の最も近位のステープル、及び／又は他の任意の適当なステープルは、固定表面上に切断部材を充分に持ち上げることができる持ち上げ表面を含みうる。上記に加えて、又はその代わりに、ステープルカートリッジ４５００の異なる部分を異なる色を有する材料で構成することができる。このような場合、外科医は未発射及び／又は発射済みステープルカートリッジが、ステープルカートリッジ溝部材４５３０内に存在する場合に、これを視覚的に特定することができる。例えば、カートリッジ本体４５１０の外側層４５１１は第１の色を有してよく、カートリッジパン４５８０は第２の色を有してよく、ステープルカートリッジ溝部材４５３０は第３の色を有してよい。第１の色が見える場合、外科医は未発射のカートリッジ４５００がステープルカートリッジ溝部材４５３０内に存在していることを知ることができ、第２の色が見える場合、外科医は発射済みカートリッジ４５００がステープルカートリッジ溝部材４５３０内に存在しており、残留するカートリッジパン４５８０を取り出す必要があることを知ることができ、第３の色が見える場合、外科医は、ステープルカートリッジ４５００のいずれの部分もカートリッジ溝部材４５３０内に残留していないことを知ることができる。
【０１１４】
次に図８７を参照すると、例えばステープルカートリッジ４６００のようなステープルカートリッジは、圧縮可能な移植式カートリッジ本体４６１０及び内部に配置された複数のステープル４６２０を有しうる。カートリッジ本体４６１０は、外側層４６１１及び内側層４６１２を有しうる。内側層４６１２は、カートリッジ本体４６１０の圧潰を促すことができる例えば内部に画定されたポケット又はキャビティ４６１５のような複数のポケットを含みうる。例えば、内側層４６１２は、圧縮力又は圧力が一定の閾値を上回らない範囲において、圧縮力又は圧力に耐えるように構成することができる波形又はハニカム状の格子を有してもよい。閾値を上回らない場合、内側層４６１２は、作用する圧縮力又は圧力に対して直線的又は少なくともほぼ直線的な速度で変形しうる。圧縮力又は圧力が閾値を上回った後、内側層４６１２は、圧縮荷重の結果、大きな撓曲に対して急に降伏して圧潰又は座屈する場合がある。内側層４６１２の格子は、互いに連結されうる複数の副層４６１２ａを含みうる。各副層４６１２ａは、交互に配された複数の谷部及び山部、すなわち波形部を有してよく、これらの谷部及び山部は、隣接する副層４６１２ａの交互に配された谷部及び山部と整列されうる。例えば、第１の副層４６１２ａの谷部を第２の副層４６１２ａの山部と隣接して配置することができ、同様に、第１の副層４６１２ａの山部を第２の副層４６１２ａの谷部と隣接して配置することができる。隣接する副層４６１２ａは、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１種類の接着剤によって互いにかつ／又は外側層４６１１に接着されうる。図８８は、カートリッジ本体４６１０が圧し潰され、ステープル４６２０が変形されることによって組織Ｔを捕捉し、カートリッジ本体４６１０に接して保持した後のステープルカートリッジ４６００を示している。
【０１１５】
図８９〜９１を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４７００のようなステープルカートリッジは、圧縮可能な移植式カートリッジ本体４７１０、及びカートリッジ本体４７１０内に配置された複数のステープル４７２０を有しうる。上記と同様、カートリッジ本体４７１０は外側層４７１１及び内側層４７１２を含んでよく、その場合、内側層４７１２は複数の副層４７１２ａを含みうる。上記と同様、各副層４７１２ａは、交互に配された谷部４７１７及び山部４７１８を含んでよく、これらの谷部４７１７及び山部４７１８は互いに整列されることによってそれらの間にポケット又はキャビティ４７１５を画定しうる。例えば、谷部４７１７及び／又は山部４７１８は、互いに平行であり、かつ／又は長手方向軸４７０９と平行な軸に沿って延びうる。ステープル４７２０は、互いに平行でありかつ／又は長手方向軸４７０９と平行な軸に沿って延びうる複数のステープル列内で整列されうる。あるいは、再び図８７及び図８８を参照すると、カートリッジ本体４６００内に収容されたステープル４６２０は、副層４６１２ａの谷部及び山部によって画定される軸に対して横方向又は垂直な軸に沿って延びうる。図８９〜９１を再び参照すると、ステープル４７２０は谷部４７１７及び山部４７１８を通じて延びてよく、ステープル４７２０と副層４７１２ａとの間の摩擦力が、ステープル４７２０をカートリッジ本体４７１０内に保持することができる。複数の副層４７１２ａは、例えば、図８９及び図９０に示されるようにステープル４７２０を直立方向に保持し、かつ／又はステープル４７２０を互いに対して整列させるように構成することができるバットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などで構成することができる。図９１は、カートリッジ本体４７１０が圧し潰され、ステープル４７２０が変形されることによって組織Ｔを捕捉し、カートリッジ本体４７００に対して保持した後のステープルカートリッジ４７１０を示している。
【０１１６】
再び図８９〜９１を参照すると、カートリッジ本体４７１０は圧縮される際、弾力的に又は弾性的に圧し潰されうる。例えば、谷部４７１７及び山部４７１８によって各副層４７１２ａ内に形成される波形部は、カートリッジ本体４７１０が圧縮される際に平坦化するか、又は少なくともほぼ平坦化され、これにより、それらの間に画定されるキャビティ４７１５が圧し潰されるか又は少なくともほぼ圧し潰されうる。様々な状況において、圧縮力又は圧力がカートリッジ本体４７１０から取り除かれた後、カートリッジ本体４７１０又はカートリッジ本体４７１０の少なくとも一部が弾力的又は弾性的に再膨張しうる。例えば、カートリッジ本体４７１０が圧縮される際、隣接する副層４７１２ａの谷部４７１７と山部４７１８との間の連結が完全又はほぼ完全な状態に維持されうることにより、圧縮力がカートリッジ本体４７１０から取り除かれた後、副層４７１２ａはこれらを互いから離れる方向に付勢することができ、その結果、カートリッジ本体４７１０が少なくとも部分的に再膨張しうる。カートリッジ本体４７１０は圧縮される際、塑性的に変形又は圧壊し、その結果、カートリッジ本体４７１０から圧縮力又は圧力が取り除かれた後にカートリッジ本体４７１０が再膨張しない場合もある。図９２を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４８００のようなステープルカートリッジは、外側層４８１１及び内側層４８１２を有する圧壊可能なカートリッジ本体４８１０を有してもよく、その場合、内側層４８１２は、複数のポケット又はキャビティ４８１５が内部に画定された波形のハニカム状の格子を有しうる。内側層４８１２の格子を画定する壁は、カートリッジ本体４８１０が圧縮される際に、格子を画定する壁が破断することを可能とするように構成することができる１つ又は２つ以上の脆弱化された、又は薄い断面４８１９を有しうる。このような状況では、カートリッジ本体４８１０は、ステープルカートリッジ４８００が移植される際に圧壊しうる。
【０１１７】
次に図９３〜９５を参照すると、例えばステープルカートリッジ４９００のようなステープルカートリッジは、外側層４９１１、及び外側層４９１１の上部と下部との間に配置された複数の圧潰可能要素４９１２を含むカートリッジ本体４９１０を含みうる。主に図９３及び図９４を参照すると、ステープルカートリッジ４９００は、複数のステープル４９２０を更に有してもよく、その場合、各ステープル４９２０は圧潰可能要素４９１２内に配置されうる。より詳細には、各圧潰可能要素４９１２は、第１の部分４９１２ａ、第２の部分４０１２ｂ、及び第３の部分４０１２ｃを含んでよく、これらは協働して、ステープル４９２０を受容するように構成されたキャビティ４９１５を内部に画定しうる。上記に加えて、使用時には、ステープルカートリッジ４９００はステープルカートリッジ溝部材内に配置され、組織接触表面４９１９に圧縮力が加えられることによってカートリッジ本体４９１０が圧縮されうる。組織接触表面４９１９が下方に動かされるにしたがって圧潰可能要素４９１２は圧し潰れることができる。このような状況では、圧潰可能要素４９１２の第２の部分４９１２ｂは、対応する第１の部分４９１２ａ内に圧し潰れることができ、同様に、各圧潰可能要素４９１２の第３の部分４９１２ｃは、対応する第２の部分４９１２ｂ内に圧し潰れることができる。カートリッジ本体４９１０が圧縮され、圧潰可能要素４９１２が圧し潰されると、圧潰可能要素４９１２内に配置されたステープル４９２０は、図９５に示されるように変形されうる。各圧潰可能要素４９１２の第２の部分４９１２ｂは、対応する第１の部分４９１２ａ内に摩擦を介して嵌合及び／又は圧入され、これにより、圧潰可能要素４９１２に加えられる圧縮力が、第１の部分４９１２ａ及び第２の部分４９１２ｂをその延長位置（図９４）に保持する保持力を上回ると、第１の部分４９１２ａと第２の部分４９１２ｂとは互いに対して摺動し始める。同様に、各圧潰可能要素４９１２の第３の部分４９１２ｃは、対応する第２の部分４９１２ｂ内に摩擦を介して嵌合及び／又は圧入され、これにより、圧潰可能要素４９１２に加えられる圧縮力が、第２の部分４９１２ｂ及び第３の部分４９１２ｃをその延長位置（図９４）に保持する保持力を上回ると、第２の部分４９１２ｂと第３の部分４９１２ｃとは互いに対して摺動し始める。
【０１１８】
本明細書に述べられるように、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを有しうる。必要に応じて、このようなステープルは、２本のステープル脚を有するほぼＵ字型の形態に変形される金属ワイヤで構成することができる。ステープルが、３本以上のステープル脚を有する互いに連結された２本以上のワイヤなどの異なる形態を有する代替例も考えられる。ステープルを形成するために使用されるワイヤは、丸いか又は少なくともほぼ丸い断面を有しうる。ステープルワイヤは、例えば正方形及び／又は長方形の断面などの他の任意の適当な断面を有しうる。ステープルは、プラスチックワイヤで構成することができる。ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤで構成することができる。本発明によれば、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の適当な種類の締結具を含んでもよい。例えば、このような締結具は、アンビルと係合する際に折り畳まれる枢動可能なアームを含みうる。２つの部分からなる締結具を使用することができる。例えば、ステープルカートリッジは複数の第１の締結部分を含んでよく、アンビルはステープルカートリッジに対して圧縮される際に第１の締結部分と連結される複数の第２の締結部分を有することができる。上記のように、スレッド又はドライバをステープルカートリッジ内で前進されることによってステープルの成形プロセスを完了することができる。スレッド又はドライバをアンビル内で前進させることによって、１つ又は２つ以上の成形部材を下方に動かして、内部に配置された対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合させることができる。
【０１１９】
本明細書において述べられるように、ステープルカートリッジは、内部に格納された４列のステープルを有しうる。４つのステープル列は、２つの内側ステープル列及び２つの外側ステープル列として配列することができる。例えば、１つの内側ステープル及び１つの外側ステープル列をステープルカートリッジ内の切断部材又はナイフスロットの第１の側部に配置することができ、同様に、１つの内側ステープル列及び１つの外側ステープル列を切断部材又はナイフスロットの第２の側部に配置することができる。ステープルカートリッジは切断部材スロットを有さなくともよいが、このようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を有しうる。各内側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、切断部材スロットから均等又は少なくともほぼ均等に離間するように配置することができる。同様に、各外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、切断部材スロットから均等又は少なくともほぼ均等に離間するように配置することができる。本発明によれば、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に格納された４列よりも多いか又は少ないステープルを含みうる。ステープルカートリッジは、６列のステープルを有しうる。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部に３列のステープルを有し、切断部材スロットの第２の側部に３列のステープルを有することができる。ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を有してもよい。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部に２列のステープルを有し、切断部材スロットの第２の側部に３列のステープルを有することができる。ステープル列は、同じか又は少なくともほぼ同じ未成形のステープル高さを有することができる。あるいは、１つ又は２つ以上のステープル列が、他のステープルとは異なる未成形のステープル高さを有するステープルを含んでもよい。例えば、切断部材スロットの第１の側部のステープルが第１の未成形高さを有してよく、切断部材スロットの第２の側部のステープルが第１の高さとは異なる第２の未成形高さを有してよい。
【０１２０】
図９６Ａ〜９６Ｄを参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、例えば、ステープルカートリッジ５０３０のようなカートリッジ取り付け部分、ステープルカートリッジ５０００のような、ステープルカートリッジ溝部材５０３０内に着脱可能に配置された締結具カートリッジ、並びに、ステープルカートリッジ５０００及びステープルカートリッジ溝部材５０３０に対向して配置されたジョー５０４０を含みうる。ステープルカートリッジ５０００は、圧縮可能な本体５０１０、及び複数のステープル５０２０、並びに／又は少なくとも一部が圧縮可能な本体５０１０内に配置された他の任意の適当な締結具を含みうる。例えば、各ステープル５０２０は、基部５０２２、更に基部５０２２から上方に延びる脚５０２１を含むことができ、その場合、脚５０２１の少なくとも一部はカートリッジ本体５０１０内に埋め込まれうる。圧縮可能な本体５０１０は、上面又は組織接触表面５０１９及び下面５０１８を有してよく、下面５０１８は、ステープルカートリッジ溝部材５０３０の支持表面５０３１に接して配置され、支持表面５０３１により支持されうる。上記と同様、支持表面５０３１は、例えばステープル５０２０の基部５０２２を受容して支持するように構成することができる、内部に画定された複数の支持スロット５０３２（図９６Ｄ）を有することができる。外科用ステープラのエンドエフェクタは、例えばステープル５０２０と係合してそれらの間に組織を捕捉するように構成することができる、保持マトリックス５０５０のような保持マトリックスを更に有することができる。例えば保持マトリックス５０５０は、ジョー５０４０に着脱可能に取り付けることができる。使用時には、カートリッジ５０００がステープルカートリッジ溝部材５０３０内に配置された時点で、ジョー５０４０及びこれに取り付けられた保持マトリックス５０５０を、ステープルカートリッジ５０００及びステープルカートリッジ溝部材５０３０の方向に動かすことができる。ジョー５０４０は軸５０９９に沿って下方に動かすことができ、これにより、ジョー５０４０が閉じられる際、ジョー５０４０とステープルカートリッジ溝部材５０３０とは互いに平行又は少なくともほぼ平行な状態に維持される。より詳細には、ジョー５０４０は、ジョー５０４０がステープルカートリッジ５０００の方向に動かされる際、保持マトリックス５０５０の組織接触表面５０５１がステープルカートリッジ５０００の組織接触表面５０１９と平行又は少なくともほぼ平行であるようにして閉じることができる。
【０１２１】
次に図９６Ａを参照すると、保持マトリックス５０５０は、ジョー５０４０に取り付けられる際、保持マトリックス５０５０とジョー５０４０との間にほとんど（あるとしても）相対運動がないようにジョー５０４０に分離可能に固定されうる。ジョー５０４０は、保持マトリックス５０５０を定位置に保持するように構成することができる１つ又は２つ以上の保持機構を含みうる。例えば、保持マトリックス５０５０は、ジョー５０４０内にスナップ嵌め及び／又は圧入することができる。保持マトリックス５０５０は、少なくとも１種類の接着剤を使用してジョー５０４０に接着することができる。いずれの場合も、ジョー５０４０は、保持マトリックス５０５０が組織Ｔと接触し、組織Ｔがステープルカートリッジ５０００の組織接触表面５０１９に接して配置されるような位置に動かすことができる。組織Ｔがジョー５０４０によってステープルカートリッジ５０００に接して配置される際、ステープルカートリッジ５０００の圧縮可能な本体５０１０は、ジョー５０４０によって圧縮されても、されなくてもよい。いずれの場合も、ステープル５２００の脚５０２１は、図９６Ａに示されるように、ステープルカートリッジ５０００の組織接触表面５０１９を貫通して突出せずともよい。更に、やはり図９６Ａに示されるように、ジョー５０４０は、保持マトリックス５０５０をステープル５０２０と係合させることなく、圧縮可能な本体５０１０に対して組織Ｔを保持することができる。これらの構成により、外科医は、例えば組織Ｔを損傷することなく、ジョー５０４０を複数回開閉することによって手術部位内でエンドエフェクタの望ましい位置を得ることができる。しかしながら、カートリッジ本体５０１０がアンビル５０４０によって圧縮される前にステープル先端部５０２３が組織接触表面５０１９から突出しうる代替例も考えられる。次に図９６Ｂを参照すると、エンドエフェクタが適当に配置された時点で、ジョー５０４０をステープルカートリッジ溝部材５０３０に向かって下方に動かすことができ、これにより、圧縮可能な本体５０１０はアンビル５０４０によって圧縮され、組織接触表面５０１９がステープル５０２０に対して下方に押される。組織接触表面５０１９が下方に押されると、ステープル脚５０２１の先端部５０２３が組織接触表面５０１９を貫通し、更に組織Ｔの少なくとも一部に貫通しうる。そのような状況では、保持マトリックス５０５０の保持開口部５０５２がステープル脚５０２１の先端部５０２３と整列するか又は少なくともほぼ整列するようにして保持マトリックス５０５０をステープル５０２０の上に配置することができる。
【０１２２】
次に図９６Ｃを参照すると、保持マトリックス５０５０が軸５０９９に沿って下方に押されるにしたがって、ステープル５０２０のステープル脚５０２１が保持開口部５０５２内に進入しうる。ステープル脚５０２１は、保持開口部５０５２の側壁と係合しうる。下記により詳細に述べるように、保持マトリックス５０５０は、ステープル脚５０２１と係合しうる、保持開口部５０５２内及び／又は周囲に延びる１つ又は２つ以上の保持部材を含みうる。いずれの場合も、ステープル脚５０２１を保持開口部５０５２内に保持することができる。様々な状況において、ステープル脚５０２１の先端部５０２３は、保持開口部５０５２内に進入することができ、開口部５０５２の保持部材及び／又は側壁と摩擦を介して係合しうる。保持マトリックス５０５０がステープル５０２０の基部５０２２の方向に押されるにしたがって、ステープル脚５０２１は側壁及び／又は保持部材に対して摺動することができる。上記の結果、ステープル脚５０２１と保持マトリックス５０５０との間に摺動摩擦力が生じうるが、このような摺動摩擦力は、保持マトリックス５０５０のステープル５０２０上への挿入に抗しうるものである。保持マトリックス５０５０とステープル５０２０との間の摺動摩擦力は、ステープル５０２０のステープル脚５０２１に沿って保持マトリックス５０５０が下方に摺動する際に一定又は少なくともほぼ一定でありうる。例えば、ステープル脚５０２１、保持開口部５０５２、及び／又は保持開口部５０５２内にかつ／又は周囲に延びる保持部材の形状の変動のため、保持マトリックス５０５０がステープル脚５０２１に沿って下方に摺動する際に、摺動摩擦力は増加及び／又は減少しうる。保持マトリックス５０５０のステープル５０２０上への挿入はまた、ステープルカートリッジ５０００の圧縮可能な本体５０１０による抵抗も受けうる。より詳細には、圧縮可能な本体５０１０は、圧縮可能な本体５０１０が圧縮される距離が増加するのにともなって増加する抵抗力を保持マトリックス５０５０に加えることができる例えば弾性材料で構成することができる。例えば、カートリッジ本体５０１０によって生じる抵抗力の増大は、カートリッジ本体５０１０が圧縮される距離に直線的に比例、又は少なくともほぼ直線的に比例しうる。カートリッジ本体５０１０によって生じる抵抗力の増加は、カートリッジ本体５０１０が圧縮される距離に対して幾何級数的に比例してもよい。
【０１２３】
上記に加えて、充分な発射力をジョー５０４０及び保持マトリックス５０５０に作用させることによって上記の抵抗及び摩擦力を克服することができる。使用時には、保持マトリックス５０５０は、ステープル５０２０に対して任意の適当な深さに配置されうる。保持マトリックス５０５０をステープル５０２０の基部５０２２に対して所定の深さで配置することによって、組織の２つ以上の層を互いに固定し、組織内部に圧縮力又は圧力を生じさせることができる。様々な状況において、保持マトリックス５０５０及びステープル５０２０を含むシステムは、外科医が保持マトリックス５０５０が配置される深さを選択することによって、組織に加えられる圧縮力又は圧力の量を選択することを可能とするものである。保持マトリックス５０５０は、支持スロット５０３２の底部から一定の深さ５０１１に保持マトリックス５０５０が位置するまでステープル５０２０のステープル基部５０２２に向かって下方に押されてよく、その場合、より短い深さ５０１１では、組織Ｔに加えられる圧縮力又は圧力がより低くなりうる、より高い深さ５０１１と比較して、より高い圧縮力又は圧力が組織Ｔに作用することになる。組織Ｔに作用する圧縮力又は圧力は、保持マトリックス５０５０が配置される深さ５０１１に対して直線的に比例するか、又は少なくともほぼ直線的に比例しうる。様々な状況において、組織Ｔに作用する圧縮力又は圧力は、保持マトリックス５０５０とステープルカートリッジ５０２０との間に配置される組織Ｔの厚さに依存しうる。より詳細には、所定の距離５０１１では、より厚い組織Ｔの存在により、より薄い組織Ｔよりも高い圧縮力又は圧力が生じうる。
【０１２４】
上記に加えて、様々な状況において、外科医は、保持マトリックス５０５０が配置される深さを調節することによって、エンドエフェクタ内に配置された、より厚い及び／又はより薄い組織に適合させて、組織の厚さにかかわらず組織Ｔに一定又は所定の圧力を作用させることができる。例えば、外科医は、より薄い組織Ｔを締結する際にはより短い深さ５０１１に、又はより厚い組織Ｔを締結する際にはより高い深さ５０１１に保持マトリックス５０５０を配置することによって、組織内部において同じか又はほぼ同じ圧縮圧力を得ることができる。上記に加えて、外科医は、保持マトリックス５０５０とステープルカートリッジ５０１０との間に配置された組織Ｔに作用する圧縮圧力の量を選択的に決定することもできる。様々な状況において、外科医は保持マトリックス５０５０をステープル５０２０と係合させ、保持マトリックス５０５０をステープル５０２０の基部５０２２から第１の距離だけ離れた位置に配置することによって、組織に第１の圧縮圧力を作用させることができる。あるいは、外科医は、第１の距離よりも短い第２の距離だけ基部５０２２から離れた位置に保持マトリックス５０５０を配置することによって、組織に第１の圧力よりも高い第２の圧縮圧力を作用させることができる。あるいは、外科医は、第２の距離よりも短い第３の距離だけ基部５０２２から離れた位置に保持マトリックス５０５０を配置することによって、組織に第２の圧力よりも高い第３の圧縮圧力を作用させることができる。保持マトリックス５０５０及びステープル５０２０を含む締結システムは、外科医が標的組織に広範な圧縮圧力を作用させることができるように構成することができる。
【０１２５】
次に図９６Ｄを参照すると、ステープル脚５０２１は、ステープル脚先端部５０２３が、保持マトリックス５０５０の上面の上に延びるように、保持マトリックス５０５０を貫通して挿入することができる。再び図９６Ｃを参照すると、ジョー５０４０は更に、ステープル先端５０２３が保持マトリックス５０５０内の保持開口部５０５２を通過する際に、ステープル脚先端５０２３を受容するように構成することができる隙間開口部５０４２がその内部に画定されてもよい。例えば、隙間開口部５０４２は、脚５０２１がジョー５０４０と接触しないように保持開口部５０５２と整列することができる。隙間開口部５０４２は、保持マトリックス５０５０が配置される距離にかかわらず、ステープル脚５０２１がジョー５０４０と接触しないような充分な深さを有することができる。次に図９６Ｄを参照すると、保持マトリックス５０５０がステープル５０２０と係合して望ましい位置に配置された後、ステープルカートリッジ溝部材５０３０及びジョー５０４０を組織Ｔから離れる方向に動かすことができる。より詳細には、ステープルカートリッジ溝部材５０３０を、移植されたステープルカートリッジ５０００から分離することができ、アンビル５０４０を、移植された保持マトリックス５０５０から分離することができる。ジョー５０４０が保持マトリックス５０５０から離れる方向に動かされ、ステープル支持体５０３２がステープル基部５０２２から離れる方向に動かされる際、保持マトリックス５０５０と基部５０２２の底部との間の距離５０１１は、ジョー５０４０及びステープルカートリッジ溝部材５０３０がもはやそこに支持を与えていないにもかかわらず、維持されうる。ステープル脚５０２１と保持マトリックス５０５０との間の静摩擦力は、圧縮されたカートリッジ本体５０１０及び／又は圧縮された組織Ｔによって保持マトリックス５０５０に対して作用する付勢力にもかかわらず、保持マトリックス５０５０を定位置に維持するうえで充分でありうる。例えば、カートリッジ本体５０１０は、圧縮された場合に、保持マトリックス５０５０とステープル５０２０とが離れる方向に押すように保持マトリックス５０５０及びステープル５０２０に対して弾性付勢力を作用させる弾力性材料で構成することができるが、このような動きはステープル脚５０２１と保持マトリックス５０５０との間の摩擦係合によって妨げられる。
【０１２６】
必要に応じて、上記のように、保持マトリックスは複数の保持開口部を有してもよく、その場合、それぞれの保持開口部は内部に締結具脚を受容するように構成することができる。次に図９７を参照すると、外周部５１５６によって画定される保持開口部５１５２を有しうる保持マトリックス５１５０の一部が示されている。開口部５１５２の外周部５１５６は、円形又は少なくともほぼ円形の外形及び／又は他の任意の適当な外形を有しうる。保持マトリックス５１５０は、開口部５１５２内に延びて、締結具脚が挿通される際に締結具脚と係合するように構成することができる例えば保持部材５１５３のような１つ又は２つ以上の保持部材を有しうる。例えば、各保持部材５１５３は、中心軸５１５９に向かって、すなわち、開口部５１５２の中央に向かって内側に延びるカンチレバーを含みうる。必要に応じて、各カンチレバーは、保持マトリックス本体５１５８に取り付けられる第１の端部と、保持開口部５１５２の外周部５１５６を形成する第２の端部とを有しうる。保持開口部５１５２の外周部５１５６は、第１の直径又は幅によって規定することができ、締結具脚は、第２の直径又は幅によって規定することができ、第２の直径は第１の直径よりも大きくてよい。例えば、締結具脚は、保持部材５１５３の１つ又は２つ以上と接触してこれを撓曲させるように構成することにより、締結具脚が挿通される際に保持開口部５１５２の直径が大きくなりうる。上記に加えて、締結具脚は保持開口部５１５２の外周部５１５６よりも大きい外周部を画定してもよく、これにより、締結具脚が保持開口部５１５２に挿通される際に外周部５１５６を拡張することができる。
【０１２７】
図９７を参照すると、開口部５１５２は、変形可能部材５１５３によって画定されてもよく、各変形可能部材５１５３は、他の変形可能部材５１５３に対して、又は独立して撓曲するように構成することができる。例えば、隣接する変形可能部材５１５３は、各変形可能部材５１５３が他の変形可能部材５１５３に対して撓曲できるように構成することができるスロット５１５４によって分離されうる。各スロット５１５４は、保持マトリックス本体５１５８内の第１の端部５１５５、保持開口部５１５２内に開く第２の端部開口部、及び第１の端部５１５５と第２の端部との間に延びる一定又は少なくともほぼ一定の幅を有しうる。あるいは、各スロット５１５４の幅は一定でなくともよく、各スロット５１５４はその第１の端部と第２の端部との間で幅が増大かつ／又は減少しうる。スロット５１５４の第１の端部５１５５は、１）保持マトリックス本体５１５８に取り付けられた変形可能部材５１５３の基部に歪み解放を与え、かつ、２）変形可能部材５１５３の可撓性を増大させるための手段を与えることができる円形部分などの拡大部分を有しうる。変形可能部材５１５３及び／又はスロット５１５４の形状は、変形可能部材５１５３に所望の可撓性を与えるように選択することができる。例えば、スロット５１５４を長くすることにより、より長さが短い変形可能部材５１５３よりも高い可撓性を有しうる、より長い変形可能部材５１５３が与えられる。各変形可能部材５１５３の幅は、その所望の可撓性を与えるように選択することができる。より詳細には、より薄い幅を有する変形可能部材は、より厚い幅を有する変形可能部材よりも高い可撓性を有しうる。図９７を参照すると、保持マトリックス本体５１５８に取り付けられた変形可能部材５１５３のカンチレバーの第１の端部は、カンチレバーの第２の端部よりも幅を広くすることができる。例えば、カンチレバーは、その第１の端部と第２の端部との間で直線的又は少なくともほぼ直線的にテーパ状に形成することができる。
【０１２８】
再び図９７を参照すると、保持マトリックス本体５１５８は、組織接触表面５１５１及び上面５１５７を有する平坦又は少なくともほぼ平坦な材料のシートを含みうる。例えば、組織接触表面５１５１及び上面５１５７は、互いに平行又は少なくともほぼ平行とすることができる。必要に応じて、各変形可能部材５１５３は、第１の部分５１５３ａ及び第２の部分５１５３ｂを有してもよく、その場合、第１の部分５１５３ａは第１の方向に延びてよく、第２の部分５２５３ｂは異なる方向又は第２の方向に延びてよい。例えば、保持マトリックス本体５１５８は平面を画定してよく、変形可能部材５１５３の第１の部分５２５３ａはその平面内に位置しうる。変形可能部材５１５３の第２の部分５１５３ｂは、第１の部分５１５３ａに対して所定の角度をなして延びることができる。例えば、第２の部分５１５３ｂは、保持マトリックス本体５１５８の上面５１５７から離れる方向を向くように延びてよく、第２の部分５１５３ｂは、保持開口部５１５２の中心軸５１５９に向かって収束することができる。いずれの場合も、第２の部分５１５３ｂは、締結具脚が挿通される際に中心軸５１５９から離れる方向に撓曲するように構成することができる。ステープル５０２０のステープル脚５０２１が保持開口部５１５２内に挿入される場合、変形可能部材５１５３はステープル５１２０の基部５１２２から一般的に離れる方向に変形することができる。その結果、変形可能部材５１５３は、ステープル脚５０２１が挿入されつつある方向と同じか又は少なくともほぼ同じ一般的方向に撓曲しうる。
【０１２９】
図ＢＤを参照すると、変形可能部材５１５３の第２の部分５１５３ｂはそれぞれ、ステープル脚５０２１が挿入される際にステープル脚５０２１と接して摺動するように構成することができる例えば鋭利な先端部を有してもよい。第２の部分５１５３ｂの鋭利な先端部は、ステープル脚５０２１が反対方向（すなわち、ステープル脚５０２１を保持開口部５０５２から引き抜く方向）に引かれる際にステープル脚５０２１に食い込むように構成することもできる。特定の状況では、第２の部分５１５３ｂは９０°よりも大きい所定の角度でステープル脚５０２１の側面に対して傾斜してもよく、その結果、ステープル脚５０２１にステープル脚５０２１を保持開口部５０５２から引き抜こうとする力がかかると第２の部分５１５３ｂがステープル脚５０２１の側面に食い込むか又は入り込むことができる。ステープル脚５０２１はその表面に、例えばその中に変形部材５０５３の先端部を受容するように構成することができる例えば微小凹部のような凹み及び／又は凹部を有することができる。例えば、変形可能部材５０５３の先端部は、引き抜こうとする力がステープル脚５０２１に作用すると、ステープル脚５０２１の凹部に引っ掛かってこれに食い込むことができる。必要に応じて、第２の部分５１５３ｂがステープル脚５０２１内に食い込む結果、ステープル脚５０２１を保持開口部５０２２から引き抜くように働く力は、第２の部分５１５３ｂをステープル脚５０２１内により深く配置させるだけであり、ステープル脚５０２１を引き抜くために要する力を増大させうる。更に、第２の部分５１５３ｂが上方に傾斜していることにより、第２の部分５１５３ｂは、保持開口部５１５２内へのステープル脚５０２１の挿入をより容易とすると同時にステープル脚５０２１の引き抜きに対してはより大きな抵抗を与えうる。その結果、ステープル脚５０２１を保持開口部５０２２内に挿入するのに要する力は、ステープル脚５０２１を保持開口部５０２２から引き抜くのに要する力よりも小さくなりうる。例えば、ステープル脚５０２１を保持開口部５０２２から引き抜くのに要する力は、ステープル脚５０２１を保持開口部５０２２に挿入するのに要する力よりも約５０％大きくてよい。あるいは、例えば、ステープル脚５０２１を引き抜くのに要する力は、ステープル脚５０２１を挿入するのに要する力よりも約１０％〜１００％大きくてもよい。例えば、ステープル脚５０２１を引き抜くのに要する力は、ステープル脚５０２１を挿入するのに要する力よりも約１００％、約１５０％、約２００％、及び／又は約２００％超大きくてもよい。
【０１３０】
再び図９７を参照すると、第２の部分５１５３ｂは、開口部５１５２の周囲に周方向に配置され、それらの間にポケットを画定することができる。より詳細には、第２の部分５１５３ｂは、締結具脚が保持開口部５１５２に挿入される際に締結具脚の先端部を受容するように構成することができるポケット５１６０を画定することができる。例えば、変形可能部材５１５３の第２の部分５１５３ｂは、協働してポケット１５６０の環状又は少なくともほぼ環状の外形を画定することができる環状又は少なくともほぼ環状の外形を有しうる。例えば、第２の部分５１５３ｂは円錐又は切頭円錐状のポケットを画定しうる。ポケットは、適当な数の変形可能部材、例えば４つの変形可能部材５１５３（図９７）、６つの変形可能部材５１５３（図９８）、又は８つの変形可能部材５１５３（図９９）によって画定されうる。次に図１００を参照すると、保持マトリックス５２５０のような保持マトリックスの変形可能部材は、角錐形状又は少なくともほぼ角錐形状を形成しうる。本発明によれば、保持マトリックス５２５０は、外周部５２５６によって画定されうる、例えば保持開口部５２５２のような複数の保持開口部を有しうる。外周部５２５６は、多角形又は少なくともほぼ多角形の外形及び／又は他の任意の適当な外形を有しうる。保持マトリックス５２５０は、開口部５２５２内に延びて、締結具脚が挿通される際に締結具脚と係合するように構成することができる例えば保持部材５２５３のような１つ又は２つ以上の保持部材を有しうる。例えば、各保持部材５２５３は、中心軸５２５９に向かって、すなわち、開口部５２５２の中央に向かって内側に延びるカンチレバーを含みうる。必要に応じて、各カンチレバーは、保持マトリックス本体５２５８に取り付けられる第１の端部と、保持開口部５２５２の外周部５２５６を形成する第２の端部とを有しうる。保持開口部５２５２の外周部５２５６は、第１の直径又は幅によって規定することができ、締結具脚は、第２の直径又は幅によって規定することができ、第２の直径は第１の直径よりも大きくてよい。例えば、締結具脚は、保持部材５２５３の１つ又は２つ以上と接触してこれを撓曲させるように構成することにより、締結具脚が挿通される際に保持開口部５２５２の直径が大きくなりうる。上記に加えて、締結具脚は保持開口部５２５２の外周部５２５６よりも大きい外周部を画定してもよく、これにより、締結具脚が保持開口部５２５２に挿通される際に外周部５２５６を拡張することができる。
【０１３１】
図１００を参照すると、開口部５２５２は、変形可能部材５２５３によって画定されてもよく、各変形可能部材５２５３は、他の変形可能部材５２５３に対して、又は独立して撓曲するように構成することができる。例えば、隣接する変形可能部材５２５３は、各変形可能部材５２５３が他の変形可能部材５２５３に対して撓曲できるように構成することができるスロット５２５４によって分離されうる。保持マトリックス本体５２５８は、組織接触表面５２５１及び上面５２５７を有する平坦又は少なくともほぼ平坦な材料のシートを含みうる。例えば、組織接触表面５２５１及び上面５２５７は、互いに平行又は少なくともほぼ平行とすることができる。必要に応じて、各変形可能部材５２５３は、第１の部分５２５３ａ及び第２の部分５２５３ｂを有してもよく、その場合、第１の部分５２５３ａは第１の方向に延びてよく、第２の部分５２５３ｂは異なる方向又は第２の方向に延びてよい。例えば、保持マトリックス５２５８は平面を画定してよく、変形可能部材５２５３の第１の部分５２５３ａはその平面内に位置しうる。変形可能部材５２５３の第２の部分５２５３ｂは、第１の部分５２５３ａに対して所定の角度をなして延びることができる。例えば、第２の部分５２５３ｂは、保持マトリックス本体５２５８の上面５２５７から離れる方向を向くように延びてよく、第２の部分５２５３ｂは、保持開口部５２５２の中心軸５２５９に向かって収束することができる。いずれの場合も、第２の部分５２５３ｂは、締結具脚が挿通される際に中心軸５２５９から離れる方向に撓曲するように構成することができる。図１００を参照すると、第２の部分５２５３ｂは、開口部５２５２の周囲に周方向に配置され、それらの間にポケットを画定することができる。より詳細には、第２の部分５２５３ｂは、締結具脚が保持開口部５２５２に挿入される際に締結具脚の先端部を受容するように構成することができるポケットを画定することができる。例えば、変形可能部材５２５３の第２の部分５２５３ｂは、多角形又は少なくともほぼ多角形のポケットを画定することができる。ポケットは例えば、正方形を画定しうる４つの変形可能部材５２５３（図１００）、六角形を画定しうる６つの変形可能部材５２５３（図１０１）、又は八角形を画定しうる８つの変形可能部材５２５３（図１０２）などの任意の数の変形可能部材によって画定されうる。
【０１３２】
次に図１０３を参照すると、例えば、保持マトリックス５３５０のような保持マトリックスは、例えばチタン及び／又はステンレスシートなどの平坦又は少なくともほぼ平坦な材料のシートから形成することができる。例えば、複数の開口部５３５２は、１又は２以上のスタンピングプロセスにより、保持マトリックス５３５０の本体５３５８に形成することができる。材料のシートは、スタンピングダイ内に置くことができ、こうしたスタンピングダイは作動されると材料の特定の部分を打ち抜くことによって、スロット５３５４、スロット５３５４の開口部５３５５、及び／又は保持開口部５３５２の外周部５３５６を形成することができる。スタンピングダイはまた、変形可能部材５３５３を適当な形態に曲げるように構成することもできる。例えば、スタンピングダイは、第２の部分５３５３ｂを、折り目線５３５３ｃに沿って第１の部分５３５３ａに対して上方に変形することができる。次に図１０４を参照すると、保持マトリックス５４５０のような保持マトリックスは、例えば複数の保持開口部５４５２を有しうる。上記と同様、各保持開口部５４５２の外周部５４５６は、スロット又はスリット５４５４によって隔てられた複数の変形可能部材５４５３によって画定されうる。例えば、各変形可能部材５４５３の全体が上方に曲げられてもよく、その場合、変形可能部材５４５３を構成するカンチレバーの自由端が外周部５４５６を画定しうる。保持マトリックス５４５０は、保持開口部５４５２を囲むか又は少なくともほぼ囲む複数の開口部５４５５を有しうる。例えば、開口部５４５５は、変形可能部材５４５３のカンチレバーの固定端によって画定される外周を囲むか又はこれを包囲する円形の配列に配置することができる。各開口部５４５５は、円形又は少なくともほぼ円形の外周及び／又は他の任意の適当な外周を有しうる。使用時には、開口部５４５５は、１）保持マトリックス本体５４５８に取り付けられた変形可能部材５４５３の基部に歪み解放を与え、かつ、２）変形可能部材５４５３の可撓性を増大させるための手段を与えることができる。必要に応じて、より大きな開口部５４５５は、より小さい開口部５４５５と比較してより高い可撓性を変形可能部材５４５３に与えることができる。更に、変形可能部材５４５３により近い開口部５４５５は、より遠い開口部５４５５と比較してより高い可撓性を与えることができる。
【０１３３】
次に図１０５を参照すると、保持マトリックス５５５０のような保持マトリックスは例えば複数の保持開口部５５５２を有しうる。各保持開口部５５５２は、拡大された円形又は少なくともほぼ円形の端部５５５５を有する長尺状スロット５５５４を有しうる。例えば、端部５５５５は、スロット５５５４よりも広い直径によって画定されうる。長尺状スロット５５５４及び端部５５５５は長手方向軸５５５９に沿って配置されるか、かつ／又は長手方向軸５５５９に沿って中心が合わせられる。スロット５５５４及び端部５５５５は、締結具脚が挿通される際に締結具脚と係合して撓曲するように構成することができる２つの対向するタブ５５５３を画定することができる。より大きな外周又は直径を有する端部５５５５は、より小さい外周又は直径を有する端部５５５５によって画定されるタブ５５５３よりも高い可撓性を有しうる、より長いタブ５５５３を画定することができる。端部５５５５は同じ外周及び直径を有してよく、例えば各タブ５５５３は、長手方向軸５５５９と垂直又は少なくともほぼ垂直な軸に対して対称でありうる。あるいは、端部５５５５は異なる外周及び／又は直径を有してもよく、その場合、各端部５５５３はその軸に対して対称でなくともよい。例えばタブ５５５３は、締結具脚が保持開口部５５５２に挿通される際にそれらの軸を中心として捩れてもよい。次に図１０６を参照すると、保持マトリックス５６５０のような保持マトリックスは、例えば複数の保持開口部５６５２を有しうる。各保持開口部５６５２は、円形又は少なくともほぼ円形の端部５６５５を有する長尺状スロット５６５４を有しうる。例えば、長尺状スロット５６５４及び端部５６５５は、長手方向軸５６５９に沿って配置されるか、かつ／又は長手方向軸５６５９に沿って中心が合わせられる。必要に応じて、各端部５６５５は、スロット５６５４の幅と同じか又は少なくともほぼ同じ直径によって画定されうる。
【０１３４】
次に図１０７を参照すると、保持マトリックス５７５０のような保持マトリックスは、例えば複数の保持開口部５７５２を有しうる。各保持開口部５７５２は、拡大した端部５７５５を有する例えばスロット５７５４のような複数のスロットを含みうる。例えば、長尺状スロット５７５４及び端部５７５５は、長手方向軸５７５９に沿って配置されるか、かつ／又は長手方向軸５７５９に沿って中心が合わせられる。各軸５７５９は、互いに垂直又は横断する方向に延びうる。スロット５７５４及び端５７５５は、締結具脚が保持開口部５７５２に挿通される際に、締結具脚と係合して撓曲するように構成することができる例えば４つのタブ５７５３を画定することができる。各タブ５７５３は、例えば正三角形などの三角形又は少なくともほぼ三角形の形態を有しうる。あるいは、次に図１０８を参照すると、例えば保持マトリックス５８５０のような保持マトリックスは複数の保持開口部５８５２を有しうる。各保持開口部５８５２は、端部５８５５を有する例えばスロット５８５４のような複数のスロットを含んでよく、その場合、スロット５８５４及び端部５８５５は、長手方向軸５８５９に沿って配置されるか、かつ／又は長手方向軸５８５９に沿って中心が合わせられる。軸５８５９は、互いに垂直又は横断する方向に延びうる。例えば、スロット５８５４及び端部５８５５は、締結具脚が保持開口部５８５２に挿通される際、締結具脚と係合して撓曲するように構成することができるタブ５８５３を画定しうる。各タブ５８５３は、円弧状の断面を有しうる。より詳細には、各タブ５８５３は、締結具脚と接触するように構成することができる、図１０５に示された尖った端部とは異なる、湾曲した端部を含みうる。
【０１３５】
次に図１０９を参照すると、保持マトリックス５９５０のような保持マトリックスは、例えば複数の保持開口部５９５２を有しうる。各保持開口部５９５２は、例えばスロット５９５４のような複数のスロットを含んでよく、その場合、各スロット５９５４は、軸５９５９に沿って延びるか、かつ／又は軸５９５９に沿って中心が合わせられる。各軸５９５９は、互いに横断方向であり、例えば軸５９５９は、すべての軸５９５９が保持開口部５９５２の中心を通り、互いに等間隔又は少なくともほぼ等間隔で離間するように配置されうる。各スロット５９５４は、保持開口部５９５２の中心に面した開放端部と、スロット５９５４の反対側の端部の第２の閉鎖端部５９５５とを有しうる。上記と同様、スロット５９５４及び端部５９５５は、締結具脚が保持開口部５９５２に挿入される際に締結具脚と係合して撓曲するように構成することができる、例えば３つのタブ５９５３を画定することができる。必要に応じて、各端部５９５３は、スロット５９５４の隣り合う端部５９５５の間に延びる円弧状の形態を構成してもよい。次に図１１０を参照すると、保持マトリックス６０５０のような保持マトリックスは、例えば複数の保持開口部６０５２を有しうる。各保持開口部６０５２は、締結具脚が保持開口部６０５２に挿入される際に締結具脚と係合して撓曲するように構成することができるタブ６０５３を有しうる。例えば、タブ６０５３は、保持マトリックス本体６０５８に固定された基部、及び締結具脚に接触するように構成することができる、円弧状又は湾曲した外形６０５６を有する自由端を有しうる。締結具脚は、丸いワイヤで構成されたステープル脚であってよく、その場合、湾曲した外形６０５６は、丸いワイヤの湾曲した外側表面と一致するか又は少なくともほぼ一致するように構成することができる。
【０１３６】
再び図１１０を参照すると、保持マトリックス本体６０５８は、保持開口部６０５２のタブ６０５３及び異なる部分を画定するように構成することができる複数のスロット６０５４及び開口部６０５５を有しうる。タブ６０５３は、平行又は少なくともほぼ平行な辺を有する長方形の構成を有しうる。次に図１１１を参照すると、保持マトリックス６１５０のような保持マトリックスは、例えば複数の保持開口部６１５２を有しうる。各保持開口部６１５２は、は、締結具脚が保持開口部６１５２に挿入される際に締結具脚と係合して撓曲するように構成することができるタブ６１５３を有しうる。例えば、タブ６１５３は、保持マトリックス本体６１５８に固定された基部と、締結具脚に接触するように構成することができる、円弧状又は湾曲した外形６１５６を有する自由端とを有しうる。保持マトリックス本体６１５８は、保持開口部６１５２のタブ６１５３及び異なる部分を画定するように構成することができる複数のスロット６１５４及び開口部６１５５を含みうる。タブ６１５３は、円弧状の辺を有するテーパ状の構成を有しうる。例えば、タブ６１５３は、例えば基部が自由端部よりも広くなった、幾何学的なテーパ状の形状でありうる。
【０１３７】
必要に応じて、上記のように、締結システムは、保持マトリックスの複数の保持開口部を通じて挿入されるステープル脚を有する複数のステープルを含みうる。下記により詳細に述べるように、ステープルは第１のジョーに保持されてよく、保持マトリックスは第２のジョーに保持されてよく、第１のジョー及び第２のジョーの少なくとも一方を互いに対して動かすことができる。様々な状況において、第１のジョー内に配置されたステープルは、保持マトリックスがステープル脚と係合する際に、ステープル脚が保持開口部と整列するようにその内部に固定することができる。図１１２及び図１１３を参照すると、締結システムは、例えば外科用ステープラの第１のジョー内に配置されたステープルカートリッジ６２００、及び例えば外科用ステープラの第２のジョー内に配置された保持マトリックス６２５０を含むことができる。上記に加えて、図１１９及び図１２０を参照すると、保持マトリックス６２５０は複数の保持開口部６２５２を含んでよく、各保持開口部６２５２は１つ又は２つ以上の撓曲可能な部材６２５３により画定された外周部６２５６を含みうる。例えば、上記に加えて、各開口部６２５２を画定する撓曲可能な部材６２５３は、ポケット６２０１を画定しうる。必要に応じて、各ポケット６２０１は、例えばステープル脚が保持開口部６２５２とずれており、撓曲可能な部材６２５３及び／又は組織接触表面６２５１と最初に接触した場合に、ステープル脚の先端部を開口部６２５２に案内するように構成することができる、例えば湾曲かつ／又は凹状の表面を有してもよい。
【０１３８】
上記に加えて、締結システムは、保持マトリックス６２５０の保持開口部６２５２に挿通されうるステープル脚６２２１を有する複数のステープル６２２０を更に含みうる。例えば、各ステープル６２２０は、そこから上方にステープル脚６２２１が延びうる基部６２２２を含む例えばほぼＵ字形の形態を有しうる。次に図１１５及び図１１６を参照すると、保持マトリックス６２５０の保持開口部６２５２は、保持マトリックスの長手方向軸に沿って、又は長手方向軸と平行に延びうる例えば平行又は少なくともほぼ平行な２つの列に配列することができる。第１の列の保持開口部６２５２は、第２の列の保持開口部６２５２に対してオフセットしているか、又は互い違いに配置されている。例えば、各ステープル６２２０は、第１のステープル脚６２２１が第１の列の保持開口部６２５２内に配置され、第２のステープル脚６２２１が第２の列の保持開口部６２５２内に配置されてよく、その結果、基部６２２２は、保持マトリックス６２５０の長手方向軸に対して横断する方向に延びうる。例えば、ステープル６２２０は、互いに平行又は少なくともほぼ平行でありうる。より詳細には、例えばステープル６２２０ａの基部６２２２ａは、ステープル６２２０ｂの基部６２２２ｂと平行又は少なくともほぼ平行であり、基部６２２２ｂは、ステープル６２２０ｃの基部６２２２ｃと平行又は少なくともほぼ平行でありうる。ステープル６２２０ａのステープル脚６２２１ａは平面を画定してよく、これはステープル６２２０ｂのステープル脚６２２１ｂにより画定される平面と平行又は少なくともほぼ平行であり、この平面は例えば、ステープル６２２０ｃのステープル脚６２２１により画定される平面と平行又は少なくともほぼ平行でありうる。
【０１３９】
図１１２及び図１１４を参照すると、ステープルカートリッジ６２００は、複数のステープル６２２０、及び、更に例えばステープル６２２０を整列させるように構成することができるスロット、溝及び／又は開口部などの複数の整列ガイドを有するアラインメントマトリックス６２６０を含みうる。様々な状況において、アラインメントマトリックス６２６０は、保持マトリックス６２５０がステープル脚６２２１と係合するより前に、ステープル６２２０のステープル脚６２２１が、保持マトリックス６２５０の保持開口部６２５２と整列されるように構成することができる。次に図１１７及び図１１８を参照すると、アラインメントマトリックス６２６０は、ステープル６２２０のステープル脚６２２１を緊密に受容するように構成することができる複数のアラインメント開口部６２６２を有しうる。例えば、各ステープル６２２０は、基部６２２２及び基部６２２２から延びる２本のステープル脚６２２１を有してよく、その場合、ステープル６２２０の基部６２２２は、保持マトリックス６２６０の底部表面６２６４の周囲に延びてよく、ステープル脚６２２１は、アラインメント開口部６２６２を通じて上方に延びうる。各アラインメント開口部６２６２は、円形又は少なくともほぼ円形であり、これに通されるステープル脚６２２１の直径に等しいか、又はわずかに大きい直径によって画定されうる。アラインメントマトリックス６２６０は、アラインメントマトリックス６２６０の上面６２６１から上方に延びてアラインメント開口部６２６２を囲むか又は少なくとも部分的に囲みうる複数の隆起部材６２６３を更に有しうる。隆起部材６２６３は、より長いアラインメント開口部６２６２を与えうるものであり、様々な状況において、より長い開口部６２６２はステープル脚６２２１のアラインメントに対して、より短い開口部６２６２よりも高い制御性を与えることができる。
【０１４０】
使用時には、ステープルカートリッジ６２００を支持する第１のジョーを、ステープル留めされる組織の一方の側に配置し、保持マトリックス６２５０を支持する第２のジョーを、組織の他方の側に配置することができる。ジョーが組織に対して適当に配置された時点で、第２のジョー及び保持マトリックス６２５０を、ステープルカートリッジ６２００の方向に動かすことができる。ステープル脚６２２１が保持マトリックス６２５０ａの保持開口部６２５２に挿通されると、保持マトリックス６２５０の組織接触表面又は底面６２５１が、組織と接触し、組織をアラインメントマトリックス６２６０の組織接触表面又は上面６２６１に対して押し付ける。あるいは、下記により詳細に述べるように、ステープルカートリッジ６２００は、組織と接触しうる、例えばアラインメントマトリックス６２６０の上面６２６１の上に配置された圧縮可能なカートリッジ本体を更に有してもよい。図１１４及び図１１８を参照すると、アラインメントマトリックス６２６０には、アラインメントマトリックス６２６０が組織に接して配置される際、その中に組織の一部を受容するように構成することができる１つ又は２つ以上の開口部６２０３が更に画定されてもよい。圧縮可能なカートリッジ本体が、アラインメントマトリックス６２６０の上、及び／又はこれに接して配置される場合、カートリッジ本体が圧縮される際に、圧縮可能カートリッジ本体の一部が開口部６２０３内に入ることができる。同様に、保持マトリックス６２５０は、保持マトリックス６２５０が組織に接して配置されるときに、その中に組織の少なくとも一部を受容するように構成することができる複数の開口部６２０２を有しうる。
【０１４１】
上記に加えて、ステープル６２２０のステープル脚６２２１が、保持マトリックス６２５０の保持開口部６２５２に挿通される際、ステープル脚６２２１の先端部は、保持マトリックス６２５０の上面６２５７から上方に突出しうる。上記のように、様々な状況において、ステープル脚６２２１の先端部は、保持開口部６２５２に挿通された後に曲げられないままである場合もある。次に図１２１〜１２４を参照すると、ステープルカートリッジ６２００及び保持マトリックス６２５０を含む締結システムは、保持マトリックス６２５０上に突出するステープル脚６２２１に組み付けることができる、例えばキャップ６２７０のような複数の保護キャップ又はカバーを更に有してもよい。必要に応じて、各キャップ６２７０は、ステープル脚６２２１の鋭利な端部を全体的又は少なくとも部分的に被覆することができ、これにより鋭利な端部は、これに隣接して配置される組織に接触しない。次に図１２４を参照すると、各キャップ６２７０には、その内部にステープル脚６２２１の先端を緊密に受容するように構成することができる開口部６２７１が画定されてもよい。キャップ６２７０は、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、サノプレン、及び／又は天然ゴムなどの弾性材料で構成することができる。開口部６２７１は、内部に挿入されるステープル脚６２２１の外周又は直径よりも小さい外周又は直径を有することができる。例えば、保護キャップ６２７０内の開口部６２７１は、その内部にステープル脚６２２１を受容するように拡がることができる。あるいは、キャップ６２７０が開口部を有さない場合もあり、ステープル脚６２２１の先端部を、脚６２２１がキャップ６２７０の内部に挿入される際に、キャップ６２７０を切開するように構成することができる。いずれの場合も、各キャップ６２７０は、キャップ６２７０の基部６２７２が、保持マトリックス６２５０の上面６２５７に当接するか又は上面６２５７に隣接して位置するまで、ステープル脚６２２１上に嵌め込まれる。様々な状況において、キャップ６２７０は、キャップ６２７０が容易に外れないように、ステープル脚６２２１の先端部上にぴったりと嵌まるように構成することができる。各キャップ６２７０は例えば、円錐状又は少なくともほぼ円錐状の外側表面を含みうる。キャップ６２７０は、例えば、放物線状又は少なくともほぼ放物線状の外側表面を含む形状など、任意の適当な形状を有しうる。
【０１４２】
例えば、上記の締結システムは、例えば、図１２５〜１２７に示される外科用ステープラを使用して運用することができる。エンドエフェクタは、その内部にステープルカートリッジ６２００を支持するように構成することができる第１のジョー又はステープルカートリッジ溝部材６２３０と、保持マトリックス６２５０及び複数の保護キャップ６２７０を支持するように構成することができる第２のジョー６２４０とを含みうる。開いた形態の第２のジョー６２４０を示す図１２５を主に参照すると、組織Ｔが、保持マトリックス６２５０とステープルカートリッジ６２００との間に配置されるようにして、ジョー６２３０及び６２４０を組織Ｔに対して配置することができる。必要に応じて、上記のように、ステープルカートリッジ６２００は、その内部にステープル６２２０及びアラインメントマトリックス６２６０が配置される、例えばカートリッジ本体６２１０のような圧縮可能カートリッジ本体を更に有しうる。組織Ｔは、例えばカートリッジ本体６２１０の上面に接して配置することができる。第２のジョー６２４０は、複数の保護キャップ６２７０を受容するように構成された複数の凹部又は開口部６２４５、及び更に、保持マトリックス６２５０をキャップ６２７０上の定位置に保持するように構成することができる１つ又は２つ以上の保持機構又は保持部を含みうる。例えば、保持マトリックス６２５０は、開口部６２４５内にキャップ６２７０を保持するように構成することができる。図１３７を参照すると、各開口部６２４５は、キャップ６２７０の一部又は全体をその内部に受容するように構成することができる。開口部６２４５は、例えば、キャップ６２７０が、圧入及び／又はスナップ嵌め機構の少なくとも一方により内部に固定されうるように充分な大きさ及び構成とすることができる。少なくとも１種類の接着剤を使用してキャップ６２７０を開口部６２４５内に固定することができる。例えば、このような接着剤は、キャップ６２７０がステープル脚６２２１と係合し、第２のジョー６２４０が移植された締結アセンブリから分離された後に、キャップ６２７０を第２のジョー６２４０から外れるように選択することができる。次に図１３８を参照すると、第２のジョー６２４０は、第２のジョー６２４０に組み付けられ、キャップ６２７０覆って延在してキャップ６２７０を開口部６２４５内に保持することができる少なくとも１つのカバーシート６２４６を有してもよい。例えば、カバーシート６２４６の少なくとも一部を、例えば少なくとも１種類の接着剤を使用してジョー６２４０に固定することができる。使用時には、カバーシート６２４６は、エンドエフェクタが手術部位に挿入される前に、ジョー６２４０から少なくとも部分的に取り外すことができる。カバーシート６２４６は、ステープル脚６２２１が保持マトリックス６２５０から突出する際にステープル脚６２２１によって切開されうる例えばＰＤＳ及び／又はＰＧＡなどの移植可能な材料で構成することができる。カバーシート６２４６は、例えば、カバー６２７０と保持マトリックス６２５０との間で締結システムに固定されうる。
【０１４３】
上記に加えて、次に図１２６を参照すると、ジョー６２４０は、開位置から、組織Ｔが保持マトリックス６２５０及びカートリッジ本体６２１０に接して配置される閉位置へと動かすことができる。この位置では、保持マトリックス６２５０は、ステープル６２２０とまだ係合しなくともよい。ジョー６２４０は、アクチュエータ６２３５によって、その開位置とその閉位置との間で動かされる。例えば、ジョー６２４０は、これから延びる遠位ピン６２４３及び近位ピン６２４４を有してよく、遠位ピン６２４３は、カートリッジ溝部材６２３０に画定された遠位スロット６２３３内において垂直又は少なくともほぼ垂直に摺動することができ、近位ピン６２４４はやはりステープルカートリッジ溝部材６２３０に画定された近位スロット６２３４内で垂直又は少なくともほぼ垂直に摺動することができる。図１２６に示されるように、使用時には、アクチュエータ６２３５を近位方向に後退させることによって、ピン６２４３及び６２４４が各スロット６２３３及び６２３４の上端へと動かされる。例えば、アクチュエータ６２３５は、遠位駆動スロット６２３６及び近位駆動スロット６２３７を有してよく、その場合、駆動スロット６２３６及び６２３７の側壁を、アクチュエータ６２３５が近位方向に動くにしたがって遠位ピン６２４３及び近位ピン６２４４とそれぞれ接触してピン６２４３及び６２４４を上方に動かすように構成することができる。より詳細には、アクチュエータ６２３５が近位方向に動くにしたがって、遠位ピン６２４３は、遠位駆動スロット６２３６の傾斜した第１の部分６２３６ａを摺動して上り、中間の又は第２の部分６２３６ｂへと入り、同様に、近位ピン６２４４は、遠位駆動スロット６２３７の傾斜した第１の部分６２３７ａを摺動して上り、中間の又は第２の部分６２３７ｂへと入ることができる。ピン６２４３及び６２４４が両方とも上方に動くにしたがって、ジョー６２４０は、組織Ｔに向かって下方に、閉位置へと回転しうる。
【０１４４】
上記に加えて、次に図１２７を参照すると、アクチュエータ６２３５を更に近位方向に引くことにより、第２のジョー６２４０が第１のジョー６２３０に向かって下方に押され、カートリッジ本体６２１０が圧縮され、保持マトリックス６２５０及び複数の保護キャップ６２７０がステープル６２２０のステープル脚と係合しうる。例えば、アクチュエータ６２３５の更なる近位方向への動きにより、駆動スロット６２３６及び６２３７の側壁がピン６２４３及び６２４４と接触し、ピン６２４３及び６２４４をスロット６２３３及び６２３４の下端の方向に下方にそれぞれ動かす。このような状況では、アクチュエータ６２３５を近位方向に引くことができ、これにより、１）遠位ピン６２４３が駆動スロット６２３６の第２の部分６２３６ｂを出て、傾斜した第３の部分６２３６ｃに入り、同様に、近位ピン６２４４が駆動スロット６２３７の第２の部分６２３７ｂから出て、傾斜した第３の部分６２３７ｃに入る。ピン６２４３及び６２４４が両方とも下方に動くにしたがって、第２のジョー６２４０は、第１のジョー６２３０に向かって、発射後の位置へと下方に動くことができる。例えば、第２のジョー６２４０は、保持マトリックス６２５０がカートリッジ本体６２１０の上面と平行若しくは少なくともほぼ平行かつ／又はアラインメントマトリックス６２６０と平行又は少なくともほぼ平行な状態に保たれたままで下方に動かすことができる。いずれの場合も、図１２９に示されるように、保持マトリックス６２５０及び保護キャップ６２７０がステープル６２２０のステープル脚６２２１と係合した時点で、第２のジョー６２４０を、開位置又は少なくともほぼ開位置に戻すことができる。例えば、アクチュエータ６２３５を遠位方向に押すことによって、ピン６２４３及び６２４４がそれぞれスロット６２３３及び６２３４の上端に動かされた後、各ピンが各駆動スロット６２３６及び６２３７の中間部分６２３６ｂ及び６２３７ｂを通過した時点で、スロット６２３３及び６２３４の下端に向かって下方に動かされうる。図１２８に示されるように、第２のジョー６２４０が開かれた時点で、第１のジョー６２３０を、移植されたステープルカートリッジ６２００から分離することができ、第１のジョー６２３０及び第２のジョー６２４０を、移植された締結アセンブリから取り外すことができる。
【０１４５】
再び図１２７を参照すると、保持マトリックス６２５０及びキャップ６２７０がステープル脚６２２１と係合しているにもかかわらず、ピン６２４３及び６２４４はそれぞれのスロット６２３３及び６２３４の最下端に位置している状態で示されていない点に読者は気付くであろう。このような状況は、保持マトリックス６２５０とカートリッジ本体６２１０との間に厚い組織Ｔが配置される場合に生じうる。次に図１３０を参照すると、より薄い組織Ｔが保持マトリックス６２５０とカートリッジ本体６２１０との間に配置される状況では、ピン６２４３及び６２４４は、図１３２に示されるように、それぞれのスロット６２３３及び６２３４内へ更に下方に動かされうる。一般的に、例えば、アクチュエータ６２３５を近位方向に引くことによって、上記に述べ、図１３０〜１３２に示した過程によりピン６２４３及び６２４４が上方及び下方に動かされ、より薄い組織Ｔのために、保持マトリックス６２５０及び保護キャップ６２７０は、図１３３及び図１３４に示されるように、ステープル６２２０のステープル脚６２２１上に更に押し込まれうる。必要に応じて、保持マトリックス６２５０によって得られる調節可能性の結果として、エンドエフェクタ内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、同じか又は少なくともほぼ同じ圧縮圧力が締結された組織内で得られる。保持マトリックス６２５０によって得られる調節可能性は、外科医が、保持マトリックス６２５０が配置される深さを選択することによって、組織に対してより大きな圧縮圧力を作用させるか、又はより小さな圧縮圧力を作用させるかを選択することを可能とする。例えば、保持マトリックス６２５０がステープル脚６２２１に嵌め付けられる範囲は、例えば、スロット６２３３及び６２３４の長さ又は範囲によって決定されうる。
【０１４６】
必要に応じて、上記に述べたように、保護キャップ６２７０は、ステープル脚６２２１の端部をしっかりつかむように構成することができる、例えば柔らかな又は可撓性材料で構成することができる。保護キャップ６２７０は、生体吸収性プラスチック、商品名Ｖｉｃｒｙｌで市販されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの合成体、並びに／あるいは、チタン及び／又はステンレス鋼などの生体適合性金属で構成することができる。図１２４に示されるように、各キャップ６２７０は、他のキャップ６２７０に連結されなくともよい。あるいは、１つ又は２つ以上のキャップ６２７０は、保持マトリックス６２５０に取り付けることもできる。例えば、キャップ６２７０は、例えば、少なくとも１種類の接着剤によって保持マトリックス６２５０に取り付けることができ、その場合、キャップ６２７０の開口部６２７１は、保持マトリックス６２７０内の保持開口部６２５２と整列されるか又は少なくともほぼ整列されうる。図１３５を参照すると、例えばキャップ６３７０のような保護キャップは、例えばその内部にステープル脚６２２１の先端部を受容するように構成することができる内側キャビティ又はドーム６３７４を画定しうる。例えば、キャップ６３７０は、底部６３７２、及び底部６３７２を貫通して延びる開口部６３７１を有しうる。開口部６３７１は、ステープル脚６２２１が挿通される際に撓曲するように構成することができる１つ又は２つ以上の撓曲可能部材６３７３によって画定されうる。例えば、２つ以上のキャップ６３７０は、互いに連結されてキャップ６３７０の配列を形成しうる。例えば、図１３６を参照すると、複数のキャップ６３７０は材料のシート６３７５によって互いに連結されうる。シート６３７５は、充分な剛性を有しているため、所望の配置及び／又はキャップ６３７０のアラインメントが維持されうる。キャップ６３７０は、チタン及び／又はステンレス鋼などの生体適合性金属を含んでよく、シート６３７５は、生体吸収性プラスチック、商品名Ｖｉｃｒｙｌで市販されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などで構成することができる。本発明によれば、シート６３７５は、例えば、内部に貯蔵及び／又は分散されるコロイド状銀及び／又はトリクロサンなどの抗菌剤を含む生体吸収性材料を含んでよく、これらは例えば、シート６３７５が生体吸収される際に放出されうる。
【０１４７】
上記に加えて、シート６３７５は、例えば射出成形プロセスを利用してキャップ６３７０の周囲に射出成形することができ、これにより、キャップ６３７０は、シート６３７５内に埋め込まれる。シート６３７５は、例えば、射出成形プロセスを使用して成形することができ、開口部６３７６は、射出成形プロセスの間、及び／又は射出成形プロセスの後に、スタンピングプロセスを使用してシート６３７５に形成することができる。いずれの場合も、キャップ６３７０は、圧入及び／又はスナップ嵌め連結、及び／又は少なくとも１種類の接着剤を使用して開口部６３７６に挿入して固定することができる。各キャップ６３７０は、その中に開口部６３７６の外周を受容するように構成することができる、キャップ６３７０の外周を囲むか又は少なくとも部分的に囲む環状の溝を有してもよい。シート６３７５は、キャップ６３７０内の相対運動を可能にしうる可撓性及び／又は柔軟な材料で構成することができる。例えば、可撓性シート６３７５は、例えば、ゴム、プラスチック及び／又はシリコーン材料で構成することができ、キャップ６３７０は、例えば金属などの剛性材料で構成することができる。例えば、上記と同様、可撓性材料をキャップ６３７０の周囲に成形することができる。キャップ６３７０は例えば、事前に成形したシート６３７５内に押し込まれうる。所望の硬度のシート６３７５を与えるために可撓性材料のジュロ硬度を選択することができる。シート６３７５は可撓性バンドを含むように構成することができる。いずれの場合も、シート６３７５は、複数のキャップ６３７０がエンドエフェクタ内に同時に配置され、かつ／又は整列される際、キャップ６３７０をエンドエフェクタへの組み付けを容易にしうる。更に、キャップ６３７０を連結するシート６３７５は、移植された場合、例えばステープル列に沿った組織を強化又は補強することができる。キャップ６３７０を連結するシートに加えるか、又はその代わりに、キャップ６３７０は、複数の連結部によって互いに連結することもできる。例えば、このような連結部は可撓性であってよく、キャップ６３７０間の相対運動を可能とする。
【０１４８】
次に図１３９及び図１４０を参照すると、例えば、キャップ６４７０のような保護キャップは、ステープル脚の先端部を変形するように構成することができる成形表面を含んでもよい。例えば、キャップ６４７０は、これを貫通して延びる開口部６４７１を含みうる基部６４７２を有しうる。開口部６４７１は、例えば、ステープル脚６２２１のようなステープル脚を、その内部に緊密に受容するように構成することができる。開口部６４７１は、ステープル脚６２２１の直径又は外周に等しいか又はそれよりも大きくてよい直径又は外周によって画定されうる。キャップ６４７０は、ステープル脚６２２１の先端部がキャップ６４７０に挿入される際にこれを受容するように構成することができるキャビティ又はドーム６４７４を更に有しうる。主に図１４０を参照すると、キャップ６４７０は、ステープル脚６２２１を撓曲及び変形するように構成することができるアンビル又は成形表面６４７３を更に有してもよい。様々な状況において、成形表面６４７３は、例えば、湾曲しているかかつ／又は凹状であってよく、ステープル脚６２２１がキャップ６４７０に挿入される際にこれを曲げるように構成することができる。ステープル脚６２２１は、開口部６４７１から引き抜くことができないように充分に変形されてよく、その結果、キャップ６４７０は、ステープル脚６２２１に固定されうる。例えば、キャップ６４７０の基部６４７２は、変形されたステープル脚６２２１がキャビティ６４７４から外れることを防止することができる、開口部６４７１の周囲に延びるリップを画定することができる。様々な状況において、上記の結果として、１つ又は２つ以上のキャップ６４７０は、例えば、保持マトリックス６２５０のような保持マトリックスが、ステープル６２２０から後退するか又は離脱することを防止又は制限することができる。必要に応じて、図に示されていないが、キャップ６４７０は、対称的又は少なくともほぼ対称的に形成することができ、開口部６４７１は、キャップ６４７０を通じて延びる中心軸６４７９に沿って配置することができる。あるいは、再び図１３９を参照すると、開口部６４７１は、中心軸６４７９に対してオフセットしてもよい。例えば、オフセットした開口部６４７１は、上記の中央合わせされた開口部６４７１を含む実施形態において生じうるように成形表面６４７３の中心と接触する代わりに、ステープル脚６２２１が成形表面６４７３の側部に接触し、成形表面６４７３のもう一方の側部の方へと湾曲することを可能にしうる。
【０１４９】
必要に応じて、上記に述べたように、保持マトリックス６２５０のような保持マトリックスは例えば材料のシート及び材料のシートを貫通して延びる複数の保持開口部６２５２から構成することができる。保持マトリックス６２５０を構成する材料のシートは、剛性又はほぼ非可撓性のものとすることができる。あるいは、保持マトリックスは、保持マトリックス要素の配列、保持マトリックス要素を連結する複数の可撓性コネクタ又は連結部から構成することもできる。図１４１を参照すると、保持マトリックス６５５０又は保持マトリックスの一部は、１つ又は２つ以上の連結接続部６５０７によって互いに連結されうる複数の要素本体６５０５を含みうる。各要素本体６５０５は、保持開口部６５５２が画定された複数の変形可能部材６５５３を有しうる。保持マトリックス６５５０の要素本体６５０５と連結接続部６５０７とは、一体に形成することができ、一体形成された材料で構成されうる。保持マトリックス６５５０は、例えばチタン及び／又はステンレス鋼などの金属材料から例えばスタンピング又はキャスティングすることができる。保持マトリックス６５５０はプラスチック、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、商標名Ｐｒｏｌｅｎｅで市販されるポリプロピレン、ポリエステル、商標名Ｅｔｈｉｂｏｎｄ及びＭｅｒｓｉｌｅｎｅで市販される、ポリエチレンテレフタレート、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン−ｃｏ−ヘキサフルオロプロピレン、商標名Ｐｒｏｎｏｖａで市販される、ポリヘキサフルオロプロピレン−ＶＤＦ、及び／又はＥｔｈｉｌｏｎ  ＆  Ｎｕｒｏｌｏｎで市販される、長鎖脂肪酸ポリマーナイロン６及びナイロン６，６などで構成することができ、例えば射出成形プロセスによって形成することができる。要素本体６５０５は、連結接続部６５０７と一体に形成することができる。本発明によれば、複数の単一の要素本体６５０５を作製し、次いでこれらを互いに連結して保持マトリックス内に埋め込むことができる。例えば、要素本体６５０５は、例えば、チタン及び／又はステンレス鋼などの金属材料からスタンピングされて、プラスチック射出成形型に入れられ、プラスチック材料が成形型内に射出されることにより、１）要素本体６５０５を囲むか又は少なくともほぼ囲む材料のリム６５０６、及び２）リム６５０６から延びる連結接続部６５０７を形成することができる。あるいは、複数のリム６５０６内に画定された開口部を含む１つ又は２つ以上のコネクタ格子を形成してもよく、その場合、このような開口部はそれぞれ内部に要素本体６５０５を受容するように構成することができる。各要素本体６５０５は、円形又は少なくともほぼ円形の外周を有してよく、同様に各リム６５０６には円形又は少なくともほぼ円形の開口部が画定されてよく、開口部の直径は、要素本体６５０５の直径に等しいか又はそれより小さくてよい。例えば、要素本体６５０５は、リム６５０５の開口部内に圧入されるか又は埋め込むことができる。要素本体６５０５は、少なくとも１種類の接着剤を使用して開口部内に固定することができる。
【０１５０】
上記に加えて、例えば、図１４２〜１４５に示されるように、保持マトリックスは、複数の要素本体６５０５、及び要素本体６５０５を任意の適当な配列で連結しうる複数の連結接続部６５０７を有しうる。配列のパターンとは関係なく、連結接続部６５０７は、要素本体６５０５及び保持開口部６５５２が互いに対して動くことを可能にするように構成することができる。例えば、保持マトリックス６５５０を構成する要素本体６５０５の格子及び連結接続部６５０７は、組織と係合すると、伸張するか、捻れるか、収縮するか、かつ／又は別の形態で曲がることによって、組織内での少なくともある程度の運動を許容する一方で、同時に大きな運動には抵抗するように構成することができる。必要に応じて、各連結接続部６５０７は、伸張するか、捻れるか、収縮するか、かつ／又は別の形態で曲がることによって保持マトリックス６５５０が各マトリックス保持要素６５０５間で曲がることを可能とするように構成された可撓性部材を含みうる。再び図１４１を参照すると、リム６５０６から延びる各接続部６５０７は、要素本体６５０５及び／又はリム６５０６の幅よりも狭い幅によって画定されうる。図１４２〜１４５を参照すると、１つ又は２つ以上の接続部６５０７は、例えば、隣接する要素本体６５０６間の直線に沿って延びる直線部分を有しうる。例えば、各接続部６５０７は、第１のリム６５０６に取り付けられた第１の端部、及び第２のリム６５０６に取り付けられた第２の端部を有しうる。再び図１４１を参照すると、２つ以上の接続部６５０７を互いに連結することもできる。例えば、２つ以上の接続部６５０７は、例えば、中間ヒンジ６５０９で連結されうる。ヒンジ６５０９は、接続部６５０７の断面厚さと比較して１つ又は２つ以上の方向に断面厚さが低減されてもよく、これにより例えば、連結された接続部６５０７同士が互いに対して動くことが可能となる。保持マトリックス６５５０は、接続部６５０７をリム６５０６に連結して接続部６５０７とリム６５０６との間の相対運動を可能とするヒンジ６５０８を更に有してもよい。ヒンジ６５０９と同様に、ヒンジ６５０８は、例えば、接続部６５０７の断面厚さと比較して、１つ又は２つ以上の方向に断面厚さが低減されてもよい。
【０１５１】
上記に加えて、連結接続部６５０７は異なる方向に延びてもよい。例えば、第１の接続部６５０７は、第１の方向に延びてよく、第２の接続部６５０７は第２の方向に延びてよく、第１の方向は第２の方向と異なってよい。第１の接続部６５０７は、第１の線に沿って延びてよく、第２の接続部６５０７は、第２の線に沿って延びてよく、第１の線と第２の線とは、例えば、約３０°、約４５°、約６０°、及び／又は約９０°の角度で互いに交差しうる。ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、接続部６５０７が、破断することなく互いに対して何度も動くことを可能とするリビングヒンジを含んでもよい。ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、大きく曲げすぎるかかつ／又は過剰な回数で曲げると破断しうる、脆弱な、又は容易に破断する部分を有しうる。例えば、このような脆弱部分は、保持マトリックス６５５０の１つ又は２つ以上の部分が、保持マトリックス６５５０の別の部分から破断して分離することを可能にしうる。例えば、ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、保持マトリックス６５５０の他の部分よりも切開が容易な保持マトリックス６５５０の区画を有しうる。より詳細には、移植された保持マトリックス及び移植された保持マトリックスによって締結された組織は、しばしば、様々な理由により、切断部材によって切開されうるが、このような切断を促すために、ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、例えば、そこを通って切断部材がより容易に保持マトリックス６５５０を通過することができる通路又は薄い区画を与えることができる。上記に加えて、連結接続部６５０７は、連結接続部６５０７の曲げ、破断、及び／又は切開を促すことができる、例えば１つ又は２つ以上の圧印部又は材料据込みが画定されてもよい。
【０１５２】
本発明によれば、保持マトリックスは、材料の可撓性シート又はバンド内に埋め込むことができる、例えばマトリックス要素本体６５０５のような複数の保持マトリックス要素を有してもよい。材料の可撓性シートは、生体吸収性、エラストマー材料、例えば、シリコーンで形成することができ、可撓性シートは、複数の開口部が画定されたものを作製することができる。例えば、中実の可撓性シートを成形し、この可撓性シートに複数の開口部を打ち抜くことができる。あるいは、可撓性シートを成形し、成形プロセスの間に内部に画定された開口部を形成することもできる。いずれの場合も、保持マトリックス要素６５０５を例えば可撓性シート内に挿入及び保持することができる。あるいは、上記と同様、可撓性シートは、マトリックス要素６５０５の周囲に形成することもできる。可撓性シートは、例えば、織布メッシュ、及び／又は他の任意の適当な材料で構成することができる。上記に加えて、このような織布メッシュは、容易に切断されうる。
【０１５３】
次に図１４６及び図１４７を参照すると、例えば、保持マトリックス６２５０のような保持マトリックスを含む締結システムは、ステープル脚６２２１が保持マトリックス６２５０の上面６２５７を超えて延びる際にその先端部を被覆することができる、例えばカバー６６７０のようなカバーを含みうる。カバー６６７０は、保持マトリックス６２５０に取り付けることができる。カバー６６７０及び／又は保持マトリックス６２５０は、カバー６６７０を保持マトリックス６２５０に対して保持するように構成することができる保持機構を含みうる。少なくとも１種類の接着剤を使用してカバー６６７０を保持マトリックス６２５０に接着することができる。下記により詳細に述べるように、カバー６６７０は、２つの層を含むものとして示されているが、カバー６６７０は単一の層で構成することもできる。主に図１４７を参照すると、ステープル脚６２２１の先端部は、カバー６６７０の底面６６７３を貫通して延びてよいが、カバー６６７０は、ステープル先端部がカバー６６７０の上面６６７５を貫通しないように充分な厚さを有しうる。例えば、その結果、ステープル脚６２２１の先端部は、カバー６６７０から突出しないことがある。カバー６６７０は、複数の層を有しうる。例えば、カバー６６７０は、第１の層６６７１及び第２の層６６７２を含みうる。第１の層６６７１及び第２の層６６７２は互いに取り付けられてよく、第２の層６６７２は、第１の層６６７１に接着された底面６６７６を有しうる。第１の層６６７１及び第２の層６６７２は、異なる厚さを有してもよいが同じ厚さを有してもよい。第１の層６６７１及び第２の層６６７２は、ほぼ同じ幅及び／又は長さを有しうる。あるいは、層６６７１及び６６７２は、異なる幅及び／又は長さを有してもよい。
【０１５４】
上記に加えて、第１の層６６７１は、ステープル脚６２１１によって切開されうる、例えば、圧縮可能な発泡材料、メッシュ材料、及び／又はヒドロゲルで構成することができる。第２の層６６７２は、より硬い材料又は例えば、ＰＧＡ及び／又はＰＤＳのようなスキン、及び／又は任意の適当なバットレス材料で構成することができる。例えば、ステープル脚６２２１は、第１の層６６７１を貫通するように構成することができるが、ステープル脚６２２１は、第２の層６６７２を貫通できなくともよい。第２の層６６７２は、第２の層６６７２がステープル脚６２２１と接触してステープル脚６２２１によって変位されることは可能とするが、ステープル脚６２２１のステープル先端部によって切開されないか又はわずかに切開されるのみであるような充分な弾力性及び／又は靭性を有する材料で構成することができる。図には示されていないが、カバーは３層以上を含んでよく、このような層の１つ又は２つ以上を貫通性のないものとすることができる。使用時には、例えば、保持マトリックス６２５０は、締結される組織に接して配置されて下方に押され、これにより、ステープル６２２０のステープル脚６２２１が組織Ｔ及び保持マトリックス６２５０の保持開口部６２５２を通じて押され、カバー６２７０の第１の層６２７１内に入る。ステープル脚６２２１の先端部は、カバー６２７０の第２の層６２７２に入らないか、又は少なくともほとんど入らずともよい。図１４６に示されるように、保持マトリックス６２５０が適当に配置された後、ジョー６２４０が開放され、カバー６６７０及び保持マトリックス６２５０は、ジョー６２４０から分離されうる。図１４６に示されるように、ジョー６６４０は、２つ以上の保持マトリックス６２５０及びカバー６６７０を保持するように構成することができる。例えば、ジョー６６４０は２つの溝部材６６７９を含むことができ、これらはそれぞれ内部のカバー６６７０と、その上に配置された保持マトリックス６２５０を受容するように構成することができ、各保持マトリックス６２５０の組織接触表面６２５１は、ジョー６２４０の底部から下方に位置する。例えば、保持マトリックス６２５０及びカバー６２７０は、ナイフスロット６６７８の各側において、ジョー６６４０内に収容される。使用時には、保持マトリックス６２５０及びカバー６６７０は、同時に、及び／又は、例えば、これにわたって配置される、カートリッジ６２００などの対向するステープルカートリッジに対して同じ深さに配備される場合がある。その後、締結された組織は、ナイフスロット６６７８を横断する切断部材によって切断線に沿って切開され、ジョー６６４０がその再び開放される。カバー６６７０は、保持マトリックス６２５０に取り付けられないことがある。例えば、カバー６６７０は、溝部材６６７９に配置することができ、ジョー６６４０に固定されうる保持マトリックス６２５０によって溝部材６６７９に保持される場合がある。各保持マトリックス６２５０は、これらの各カバー６６７０よりも広い及び／又は長くてよく、それによって保持マトリックス６２５０は、カバー６６７０の全体を定位置に保持することができる。各保持マトリックス６２５０は、例えば、これらの各カバー６６７０と同じ幅及び／又は長さを有しうる。
【０１５５】
必要に応じて、上記のように、締結システムは、材料層を含んでよく、これは、例えば、保持マトリックス６２５０のような保持マトリックスに取り付けることができる。次に図１５０を参照すると、材料の層６８７０は、保持マトリックス６２５０の底面６２５１に取り付けられうる。層６８７０及び／又は保持マトリックス６２５０は、保持機構を含んでよく、これは、層６８７０を保持マトリックス６２５０に保持するように構成することができる。層６８７０を保持マトリックス６２５０に接着させるために、少なくとも１種類の接着剤が使用されうる。いずれの場合も、層６８７０は、底面又は組織接触表面６８７３を含んでよく、これは、保持マトリックス６２５０がステープル６２２０に向かって下方に動かされ、保持開口部６２５２をステープル脚６２２１と係合させるときに、組織Ｔと接触するように構成することができる。例えば、層６８７０は、例えば生体吸収性発泡材料などの圧縮可能な材料で構成することができ、これが保持マトリックス６２５０の底面６２５１と組織Ｔとの間で圧縮されうる。層６８７０は、その内部に貯蔵及び／又は吸収された少なくとも１種類の薬剤を更に含むことができ、層６８７０が圧縮されるとこの層６８７０からこの薬剤が搾り出される。薬剤は、少なくとも１つの組織封止剤、止血剤、及び／又は抗菌剤物質、例えば、イオン化銀、及び／又はトリクロサンを含みうる。層６８７０の圧縮は、層６８７０から薬剤を絞り出すことができ、それにより組織Ｔの表面の全体、又は少なくとも多くの部分が、薬剤によって被覆される。更に、層６８７０が圧縮され、ステープル脚６２２１が組織Ｔ及び層６８７０を貫通すると、薬剤がステープル脚６２２１から流れ落ち、例えば、ステープル脚６２２１によって切開されたばかりの組織を治療しうる。保持マトリックス６２５０の本体は、例えば、チタン及び／又はステンレス鋼などの生体適合性の材料を含む第１の層を含んでもよく、底面６８７０は、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、フィブリン及び／又はトロンビンなどの生物学的に活性の薬剤（液状又は乾燥凍結のいずれか）、グリセリン、吸収性ブタゼラチン（煙又は発泡材状）、及び／又は抗菌、例えば、イオン化銀及び／又はトリクロサンなどの生体適合性材料を含む第２の層を含んでもよい。追加的な生体適合性材料は、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ  Ｎｕ−Ｋｎｉｔ、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｒ、コラーゲン／ＯＲＣ（組み込まれたコラーゲンマトリックスとの複合であり、商標名Ｐｒｏｍｏｇｒａｎで市販されている）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）（商品名Ｖｉｃｒｙｌで市販されている）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）（商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販される）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／又はＰＣＬの複合物を含みうる。図１５０においては１つの層６８７０のみが例示されるが、任意の適当な数の層が使用されうる。第１の薬剤を含む第１の層が保持マトリックス６２５０に取り付けられ得、第２及び異なる薬剤を含む第２の層が、第１の層に取り��けられうる。例えば、複数の層が使用され、各層は、異なる薬剤及び／又は内部に収容される薬剤の異なる組み合わせを含みうる。
【０１５６】
次に図１４８を参照すると、締結システムは、保持マトリックス６２５０の底面６２５１に取り付けられた、材料の層６７７０を有しうる。層６７７０及び／又は保持マトリックス６２５０は、保持機構を含んでよく、これは、層６７７０を保持マトリックス６２５０に保持するように構成することができる。層６７７０を保持マトリックス６２５０に接着させるために、少なくとも１種類の接着剤が使用されうる。いずれの場合も、層６７７０は、底面又は組織接触表面６７７３を含んでよく、これは、保持マトリックス６２５０がステープル６２２０に向かって下方に動かされ、保持開口部６２５２をステープル脚６２２１と係合させるときに、組織Ｔと接触するように構成することができる。例えば、層６７７０は、例えば、生体吸収性発泡材料などの圧縮可能な材料で構成することができ、これが保持マトリックス６２５０の面６２５１と組織Ｔとの間で圧縮されうる。層６７７０は更に１つ又は２つ以上の封入部又はセル６７７４を有してもよく、これは内部に少なくとも１つの薬剤を貯蔵するように構成することができる。図１４９を参照すると、封入部６７７４は、保持開口部６２５２と整列されるか、少なくともほぼ整列され、それによりステープル脚６２２１が組織Ｔ及び層６７７０を通じて押される際に、ステープル脚６２２１が、封入部６７７４を穿刺及び／又は別の方法で破裂させることができる。封入部６７７４が破裂した後、封入部６７７４内に貯蔵されていた少なくとも１種類の薬剤Ｍが組織Ｔへと流出しうる。例えば、薬剤Ｍはステープル脚６２２１を流れ落ちるか又は伝って落ちる液体を含み、ステープル脚によって切開されたばかりの組織Ｔを治療する。上記の結果として、封入部６７７４内に貯蔵された薬剤は、組織に対して局所的な治療を提供する。シート６７７０の封入部６７７４は、内部に貯蔵された異なる薬剤を含みうる。例えば、封入部６７７４の第１の群は、内部に貯蔵された、第１の薬剤又は薬剤の第１の組み合わせを含んでよく、封入部の第２の群は、内部に貯蔵された異なる薬剤、又は異なる薬剤の組み合わせを含みうる。層６７７０は、可撓性シリコーンシートを含んでよく、封入部６７７４は、シリコーンシートに空間をもたらすことができる。例えば、シリコーンシートは、互いに取り付けられうる２つの層を含んでよく、封入部６７７４は、これら２つの層の間で画定されうる。層６７７０は、１つ又は２つ以上の薄い区画又は脆弱化部分、例えば、部分的穿孔を有してもよく、これは、脚６２２１による、層６７７０の切開、及び封入部６７７４の破裂を促進する場合がある。封入部６７７４の少なくとも一部が、ドーム６７７７内に配置できて、ドーム６７７７は、シート６７７０から上方に延びうる。例えば、ドーム６７７７及び／又は封入部６７７４の少なくとも一部が、保持マトリックス６２５０内に形成されたポケット６２０１内に配置されうる。封入部６７７４は、互いに連結されていない別個のセルを有しうる。あるいは、封入部６７７４の１つ又は２つ以上が、例えば、層６７７０を通じて延びる１つ又は２つ以上の経路、導管及び／又は溝部材を通じて互いに流体連通しうる。２０１０年８月２４日に発行された、米国特許第７，７８０，６８５号、表題「ＡＤＨＥＳＩＶＥ  ＡＮＤ  ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ」の全容を、本明細書に参照により援用する。
【０１５７】
上記に加えて、内部にカートリッジ本体、ステープル、及び／又はアラインメントマトリックスを含むステープルカートリッジが、エンドエフェクタの第１のジョー内に充填され、同様に保持マトリックス及び／又は１つ又は２つ以上のカバーが、エンドエフェクタの第２のジョー内に充填されうる。次に図１５１を参照すると、例えば、カートリッジ充填器６９９０などの器具が、２つ以上の締結具カートリッジを同時にエンドエフェクタ内に挿入するために使用されうる。カートリッジ充填器６９９０は、ハンドル６９９１及びカートリッジキャリア６９９２を含むことができ、カートリッジキャリア６９９２は、そこにステープルカートリッジ６２００のカートリッジ本体６２１０を保持するように構成された第１の保持部分と、カートリッジ本体６９８０を保持するように構成された第２の保持部分を含むことができ、この第２の部分は、１）内部に複数の保護キャップ６２７０を、２）その底部表面に沿って保持マトリックス６２５０を支持する。第１の保持部分及び第２の保持部分は、それぞれ、カートリッジ本体６２１０及び６９８０を解放可能に係合させるように構成された、１つ又は２つ以上の保持部材を含みうる。次に図１５２及び図１５３を参照すると、エンドエフェクタは、第１の、又は下側ジョー６２３０と、第２の、又は上側ジョー６９４０を含んでよく、ステープルカートリッジ６２００は、第１のジョー６２３０に充填され、カートリッジ本体６９８０は、第２のジョー６９４０に充填されうる。様々な状況において、上側ジョー６９４０は、アクチュエータ６２３５によって開位置（図１５２）から閉位置（図１５３）に回転されうるが、アクチュエータ６２３５の動作については、上記に述べられており、簡潔さのためにここでは繰り返さない。次に図１５３を参照すると、上側ジョー６９４０がその閉位置となった時点で、カートリッジキャリア６９９２の遠位端６９９３は、エンドエフェクタに挿入される場合があり、それによりステープルカートリッジ６２００は、第１のジョー６９３０の遠位端６９３８を通じて、第１のジョー６２３０内の第１の取り付け部分又は溝部材６９３９へと摺動する。同様に、カートリッジキャリア６９９２の遠位端６９９３は、エンドエフェクタ内に挿入される場合があり、それによりカートリッジ本体６９８０は、第２のジョー６９４０の遠位端６９４８を通じて、第２のジョー６９４０内の第２の取り付け部分又は溝部材６９４９へと摺動される。カートリッジ充填器６９９０のハンドル６９９１を保持する、外科医又は他の臨床医は、ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０を、それぞれ溝部材６９３９及び６９４９を通じて、ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０が完全に内部に位置するまで、押すことができる。
【０１５８】
ステープルカートリッジ６２００及びステープル本体６９８０が配置されると、下記により詳しく述べるように、ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０はそれぞれ、これらの各ジョー６２３０及び６９４０内の１つ又は２つ以上の保持位置に係合することができる。いずれの場合も、次に図１５４を参照して、ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０が配置された時点で、カートリッジ充填器６９９０がステープルカートリッジ６２００から分離され、かつカートリッジ本体６９８０がエンドエフェクタから取り外される。例えば、第１のジョー６２３０内にステープルカートリッジ６２００を保持する保持力は、ステープルカートリッジ６２００をカートリッジキャリア６９９２に保持する保持力よりも大きく、それにより、カートリッジキャリア６９９２がエンドエフェクタから遠位方向に引き出される際に、ステープルカートリッジ６２００は、第１のジョー６２３０の後ろに残り得る。同様に、カートリッジ本体６９８０を第２のジョー６９４０内に保持する保持力は、カートリッジ本体６９４０をカートリッジキャリア６９９２に保持する保持力よりも高い場合があり、カートリッジキャリア６９９２がエンドエフェクタから遠位方向に引き出される際に、カートリッジ本体６９４０は、第２のジョー６９４０の後ろに残る場合がある。カートリッジ充填器６９９０がエンドエフェクタから取り外された時点で、充填された第１のジョー６２３０及び充填された第２のジョー６９４０は、ステープル留めされる組織Ｔに対して配置されうる。次に図１５５を参照すると、第２のジョー６９４０は、カートリッジ本体６９８０によって保持される保持マトリックス６２５０及び複数の保護キャップ６２７０を、ステープルカートリッジ６２００内に配置されたステープル６２２０と係合させるため、開位置（図１５４）から発射済み位置（図１５５）へと動かされる。
【０１５９】
次に図１５６及び図１５７を参照すると、第２のジョー６９４０は、再び開放され、複数の保護キャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０は、カートリッジ本体６９８０から分離され、それによってキャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０は、組織Ｔ及びステープルカートリッジ６２００と係合したままでありうる。カートリッジ本体６９８０は、複数のキャップ６２７０が取り外し可能に配置されうる複数のポケットと、そこに保持マトリックス６２５０を取り外し可能に保持するように構成された１つ又は２つ以上の保持スロットとを含む。カートリッジ本体６９８０と係合した第２のジョー６９４０の保持部材が、第２のジョー６９４０が開放された後に、第２のジョー６９４０内にカートリッジ本体６９８０を保持しうる。カートリッジ本体６９８０は、第２のジョー６９４０が開放される際に破断するように構成することができ、それにより、カートリッジ本体６９８０の一部分が、キャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０とともに埋め込まれ、カートリッジ本体６９８０の一部分が第２のジョー６９４０内に残る。同様に、再び図１５６及び１５７を参照すると、カートリッジ本体６２１０と係合した第１のジョー６２３０の保持部材が、第２のジョー６９４０が開放された後に、第１のジョー６２３０内にカートリッジ本体６２１０を保持しうる。カートリッジ本体６２１０は、第１のジョー６２３０が移植されたカートリッジ６２００から引き離される際に破断するように構成され、それによってカートリッジ本体６２１０の一部分がステープル６２２０及びアラインメントマトリックス６２６０とともに埋め込まれ、カートリッジ本体６２１０の一部分が第１のジョー６２３０内に残る。次に図１５８〜１６０を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ６９００のようなステープルカートリッジは、カートリッジ本体６９１０の長さに沿って延びる１つ又は２つ以上の細長保持スロット６９１３を含んでよく、これは、例えば、ステープルカートリッジ６９００がジョー６９３０内に挿入される際に、内部においてジョー６９３０から延びる１つ又は２つ以上の長手方向保持レール６９１６を受容するように構成することができる。使用時には、保持スロット６９１３の端が、ステープルカートリッジ６９００が例えば、保持溝部材６９３９の遠位端６９３８を通じて摺動する前に、保持レール６９１６の遠位端と整列されうる。
【０１６０】
再び図１６０を参照すると、ジョー６９４０は、２つの保持溝部材６９４９を含んでよく、各保持溝部材６９４９は、複数のキャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０を内部に含むカートリッジ本体６９８０を受容するように構成することができる。各カートリッジ本体６９８０は、１つ又は２つ以上の長手方向保持肩部６９１７を含んでよく、これらは、カートリッジ本体６９８０が、ジョー６９４０内のこれらの対応する保持溝部材６９４９内に挿入される際に、第２のジョー６９４０の１つ又は２つ以上の長手方向保持レール６９１８に沿って摺動するように構成することができる。保持レール６９１８及び保持肩部６９１７は、カートリッジ本体６９８０が、内部に格納されるキャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０から分離される際に、協働してカートリッジ本体６９８０を第２のジョー６９４０内に保持しうる。次に図１５９を参照すると、第２のジョー６９４０は、そこから延びる１つ又は２つ以上の遠位突起部、又は保持部材６９１５を更に含み、これはカートリッジ本体６９８０をこれらの対応する保持溝部材内に取り外し可能に固定するように構成することができる。例えば、第２のジョー６９４０は、カートリッジ本体６９８０が溝部材６９４９内に挿入される際に、各カートリッジ本体６９８０が突起部６９１５の周囲で屈曲しうるようにして、各保持溝部材６９４９に対して構成され、配置された、遠位突起部６９１５を有してもよく、カートリッジ本体６９１５が溝部材６９４９内に完全に配置される際に、カートリッジ本体６９８０の遠位端が突起部６９１５を超えてその上で嵌る。上記のように、カートリッジ本体６９８０を、これらが使用された後に取り外すため、カートリッジ本体６９８０が突起部６９１５の上で引き戻され、保持溝部材６９４９から取り外されうる。上記と同様、第１のジョー６９３０は、そこから延びる１つ又は２つ以上の遠位保持突起部６９１４を含んでよく、これは、ステープルカートリッジ６９００が完全に配置された際に、カートリッジ本体６９１０の１つ又は２つ以上の保持溝又はスロット６９１２に受容されるように構成することができる（図１５８）。
【０１６１】
上記に加えて、内部配置された複数の第１の締結具を含む第１の締結カートリッジは、外科用締結装置の第１のジョー内に配置することができ、内部に配置された複数の第２の締結具を含む第２の締結カートリッジは、外科用締結装置の第２のジョー内に配置される場合がある。使用時には、第１の締結具と第２の締結具とを係合させ、組織をその間に固定するために、第１のジョー及び／又は第２のジョーは、互いに対して動かされうる。第１の締結カートリッジ、及び第２の締結カートリッジは、第１の締結具が第２の締結具と係合する際に、互いに係合されうる。第１の締結カートリッジの本体は、第１の圧縮性材料を含んでよく、第２の締結カートリッジの本体は、第２の圧縮性材料を含んでよく、第１の本体及び／又は第２の本体は、締結される組織に対して圧縮される場合がある。組織が締結された後、第１のジョーは、移植された第１の締結カートリッジから動かされる場合があり、第２のジョーは、移植された締結カートリッジから動かされる場合がある。その後、第１のジョーは、別の第１の締結カートリッジなどを再充填される場合があり、第２のジョーは、別の第２の締結カートリッジなどを再充填される場合があり、外科用締結器具が再使用されうる。ステープルが使用されうるが、例えば、互いに係合する際に、一緒に固定される二部構成締結具などの、他の種類の締結具を含む代替例が想到される。例えば、第１の締結具部分を格納するための第１の格納部分を含むことができ、第２の締結カートリッジは、第２の締結具部分を格納するための第２の格納部分を含みうる。本発明において記載される締結システムは、任意の適当な種類の材料及び／又は形状を含む締結具を使用しうる。締結具は貫通部材を有することができる。このような貫通部材は、例えば、ポリマー、複合物、及び／又は多層基材で構成することができる。多層基材の例は、エラストマー又はポリマーコーティングを有するワイヤ又はシート基材でありうる。貫通部材が、連結部材に対して垂直、又は少なくともほぼ垂直に向けられるように形成された薄いシートでありうる。貫通部材は、矩形の外形の、半円形の外形、及び／又は任意のビーム外形を有しうる。本明細書において記載される締結具は、例えば、ワイヤ押出プロセスなどの任意の適当なプロセスを使用して製造されうる。別の可能性は、中空の貫通部材を生じるための、微細繊維化の使用である。これらの貫通部材は、ワイヤ押出プロセスとは異なるプロセスで作製される場合があり、材料の組み合わせを使用する場合がある。
【０１６２】
上記のように、保持マトリックスを通じて突出するステープル脚の先端部は、１つ又は２つ以上のキャップ及び／又はカバーによって被覆されうる。ステープル脚の先端は、これらが保持マトリックスを通じて挿入された後に、変形されうる。保持マトリックスを保持するジョーは、保持開口部の上に配置された及び／又はこれと整列されるアンビルポケットを更に有してもよく、これらは、ステープル脚が保持マトリックスの上に突出する際に、これらを変形させるように構成することができる。各ステープルのステープル脚は、例えば、互いに向かって内側に、及び／又はステープルの中心に向かって歪曲させられうる。あるいは、ステープルの１つ又は２つ以上のステープル脚は、他のステープルから、及び／又はステープルの中央から離れるように外側に歪曲させることができる。必要に応じて、ステープル脚が歪曲させられる方向とは無関係に、ステープル脚の先端は、保持マトリックスの本体と接触することができ、ステープルによって締結された組織に再び入らないことがある。保持マトリックスを通過した後のステープル脚の変形は、保持マトリックスを適所に固定しうる。
【０１６３】
次に図１６１及び図１６２を参照すると、例えば、外科用ステープラ７０００などの外科用ステープル留め器具は、第１のジョー７０３０及び第２のジョー７０４０を有してもよく、第２のジョー７０４０は、アクチュエータ６２３５の動きによって、第１のジョー７０３０に向かい、及び第１のジョー７０３０から離れる方向に動きうる。アクチュエータ６２３５の動作は上記の通りであり、簡潔さのためにここで繰り返すことはしない。第１のジョー７０３０は、遠位端７０３１及び近位端７０３２を含むことができ、第１のジョー７０３０は、遠位端７０３１と近位端７０３２との間に延びる溝部材を画定することができ、これは、ステープルカートリッジを受容するように構成される。例示目的のため、このようなステープルカートリッジのカートリッジ本体は、図１６１に示されないが、このようなステープルカートリッジは、カートリッジ本体、カートリッジ本体内に配置されたステープル６２２０、及びステープル６２２０の下に配置されたステープルドライバ７０１２を有しうる。明確性のために図１６１には示されていないが、第２のジョー７０４０は、ステープル６２２０の上で、例えば、保持マトリックス６２５０のような保持マトリックスを保持し、及び／又は、上記のように、保持マトリックスをステープル６２２０の脚と係合させるように動かすように構成することができる。外科用ステープル７０００は、第１のジョー７０３０内に配置されたスレッド７０１０を更に含むことができ、これは例えば、第１のジョー７０３０の遠位端７０３１から近位端７０３２の方へと摺動することができ、ステープルドライバ７０１２及び上部に支持されるステープル６２２０を、保持マトリックス及び第２のジョー７０４０の方向に持ち上げる。あるいは、スレッド７０１０は、例えば、ステープル６０２０を配備するために、近位端７０３２から遠位端７０３１に向かって動かされうる。スレッド７０１０は、１つ又は２つ以上の傾斜した傾斜面又はカム７０１１を含んでよく、これらは、ステープルドライバ７０１２の下で摺動し、ステープルドライバ７０１２を情報に持ち上げるように構成することができる。外科用ステープル７０００は更に、スレッド７０１０に動作可能に連結された、引く又は押すためのロッドを有してもよく、これは、ハンドル上に位置する作動装置、及び／又は外科用ステープル７０００のシャフトによって近位方向及び／又は遠位方向に動かされうる。
【０１６４】
再び図１６１を参照すると、外科用ステープラ７０００の第２のジョー７０４０は、フレーム７０４１、遠位端７０４８、及び遠位端７０４８の反対側に配置された近位端部７０４９を含みうる。第２のジョー７０４０は、更に、フレーム７０４１の長手方向軸に沿って延びる、例えば、ガイドレール７０４５及び７０４６などの、１つ又は２つ以上のガイドレールを含むガイドシステムを更に有してもよく、これは、下記により詳細に述べるように、ステープル６２２０のステープル脚６２２１が保持マトリックスを通過した後に、ステープル６２２０のステープル脚と係合し、変形しうる１つ又は２つ以上のアンビル又はカムを案内するように構成することができる。例えば、ガイドレール７０４５及び７０４６は、例えば、フレーム７０４１の頂部又は表面に沿って、遠位ポスト７０４７の周囲から戻ってフレーム７０４１の頂部又は上面に沿って延びるガイドワイヤ又はケーブルを含みうる。必要に応じて、上記のように、かつここで主に図１６３及び図１６５を参照すると、第２のジョー７０４０は更に、例えば、第１のアンビル７０５０及び第２のアンビル７０６０などの、１つ又は２つ以上のアンビル又はカムを更に有してもよく、これは、ステープル６２２０の脚が、保持マトリックスを通過した後に、これらを変形させるために、第２のジョー７０４０に沿って長手方向に動く場合がある。外科用ステープラ７０００は更に、第１のアンビル７０５０に連結される及び／又は動作可能に連結された、第１のアンビルドライバ又は作動装置７０５１を更に有してもよく、これは、第１のアンビル７０５０を近位方向に引く、及び／又は第１のアンビル７０５０を遠位方向に押すように構成することができる。同様に、外科用ステープル７０００は更に、第２のアンビル７０６０に連結される及び／又は動作可能に連結された、第２のアンビルドライバ又は作動装置を更に有してもよく、これは、第２のアンビル７０６０を遠位方向に押す、及び／又は第２のアンビル７０６０を近位方向に引くように構成することができる。第１のアンビル７０５０はガイドスロット７０５２を含むことができ、第２のアンビル７０６０はガイドスロット７０６２を含むことができ、これらはそれぞれ、内部にガイドレール７０４５又はガイドレール７０４６を摺動可能に受容するように構成することができる。例えば、ガイドレール７０４５及び７０４６は、ガイドスロット７０５２及び７０６２内に緊密に受容され、それによってその間の相対的な横方向の、又は横から横への移動が防がれるか、又は少なくとも制限される。
【０１６５】
上記に加えて、第１のアンビル７０５０は、近位方向に引くことができ、第２のアンビル７０６０は遠位方向に引くことができる。図１６１を参照すると、ガイドレール７０４５及び７０４６、並びに遠位ポスト７０４７は、第２のアンビル７０６０を遠位方向に引き、及び／又は第２のアンビル７０６０を近位方向に引くように構成された滑車システムを含みうる。例えば、ガイドレール７０４５及びガイドレール７０４６は、遠位ポスト７０４７の周囲に延びる、連続的なワイヤ又はケーブルを有してもよく、連続的なワイヤの一部分が、ワイヤを遠位ポスト７０４７で周回するように引かれうる。例えば、ガイドレール７０４６は、第２のアンビル７０６０に取り付けられてよく、それにより、連続的なケーブルが第１の方向に周回されるときに、第２のアンビル７０６０は、ジョー７０４０の遠位端７０４８に向かって遠位方向に引かれることができ、連続的なケーブルが第２又は反対方向に周回するとき、第２のアンビル７０６０は、近位端７０４９に向かって近位方向に引かれうる。次に図１６３を参照すると、ガイドレール７０４６は、ガイドスロット７０６２内に固定することができ、それによりその間に牽引力が伝達されうる。例えば、ガイドレール７０４５は、他方のガイドスロット８０６２内で摺動するように構成することができる。第１のアンビル７０５０は、第２のアンビル７０６０と別個に動作してよく、滑車システム及び第１のアンビル７０５０内に画定されるガイドスロット７０５２は、その間の相対移動が可能にされるように、ガイドレール７０４５及び７０４６を摺動可能に受容するように構成することができる。ガイドレール７０４５及び７０４６を含む連続的なケーブルは、上方ジョー７０４０の開閉に適合するように、充分に可撓性でありうる。連続的なケーブルはまた、第２のアンビル７０６０の下側ジョー７０３０に向かう、及びこれから離れる垂直運動に適合するために充分に可撓性であってよく、これは下記により詳細に述べる。
【０１６６】
再び図１６３及び図１６５を参照すると、第１のアンビル７０５０は、そこから延びるカム従動部７０５５を含むことができ、これは第２のジョー７０４０のフレーム７０４１内に画定される、例えばカムスロット７０７０（図１６６）などの１つ又は２つ以上のカムスロット又はガイドスロット内に位置するように構成することができる。より詳細には、フレーム７０４１は、フレーム７０４１の第１の側部に沿って長手方向に延びる第１のカムスロット７０７０、及びフレーム７０４１の第２の反対側の側部に沿って長手方向に延びる第２のカム７０７０を含んでよく、第１のアンビル７０５０の第１の側部から延びるカム従動部７０５５は、第１のカムスロット７０７０内に位置する場合があり、第１のアンビル７０５０の第２の側部から延びるカム従動部７０５５は、第２のカムスロット７０７０内に位置する場合がある。例えば、各カムスロット７０７０の外形は、同一又は少なくともほぼ同一であり、互いに整列されるか、又は少なくともほぼ整列される場合がある。同様に、第２のアンビル７０６０は、そこから延びるカム従動部７０６５を有してもよく、これは第２のジョー７０４０のフレーム７０４１内に画定されるカムスロット７０７０（図１６６）内に位置するように構成することができる。より詳細には、第２のアンビル７０６０の第１の側部から延びるカム従動部７０６５は、第１のカムスロット７０７０内に位置する場合があり、第２のアンビル７０６０の第２の側部から延びるカム従動部７０６５は、第２のカムスロット７０７０内に位置しうる。使用時には、第１のアンビル７０５０のカム従動部７０５５、及び第２のアンビル７０６０のカム従動部７０６５は、カムスロット７０７０内で摺動することができ、それによって第１のアンビル７０５０及び第２のアンビル７０６０が近位方向に引かれ及び／又は遠位方向に押される際に、第１のアンビル７０５０及び第２のアンビル７０６０は、カムスロット７０７０の外形に従う。必要に応じて、下記により詳細に述べるように、各カムスロット７０７０は、複数の平行部又は上部７０７１、及び複数のドライバ又は下部７０７２を含むことができ、これは、アンビル７０５０及び７０６０が長手方向に動かされる（フレーム７０４１の遠位端７０４８と近位端７０４９との間で）のと同時に、アンビル７０５０及び７０６０を垂直方向に動かすように構成することができる（すなわち、下方ジョー７０３０にむかって、及びこれから離れるように）。
【０１６７】
図１６６を参照すると、外科用ステープラ７０００が未発射状態にあるとき、第１のアンビル７０５０は、フレーム７０４１の遠位端７０４８に配置される場合があり、第２のアンビル７０６０は、フレーム７０４１の近位端７０４９に配置される場合があり、更に次に図１６７を参照すると、外科用ステープラ７０００が未発射状態にあるとき、第１のジョー７０３０内に配置されたステープル６２２０はまだ組織Ｔに挿入されていなくともよく、及び／又は保持マトリックスはその上に配置されている。使用時には、次に図１６８を参照すると、ステープル６２２０は、ステープルドライバ７０１２によってステープルカートリッジのステープルキャビティ７０３３内で上方に駆動される場合があり、更に、第１のアンビル７０５０は、ステープル６２２０のステープル脚６２２１に係合するために、フレーム７０４１の遠位端７０４８から遠位端７０４９へと近位方向に動かされる場合がある。ステープル６２２０は、第１のアンビル７０５０がそのステープル脚６２２１と係合する前に上方に駆動されうる。必要に応じて、すべてのステープル６２２０は、第１のアンビル７０５０がステープル脚６２２１と接触するように前進させられる前に、スレッド７０１０によって上方に配備されてもよく、あるいは、スレッド７０１０は、第１のアンビル７０５０が近位方向に動かされるのと同時に近位方向に動かされてもよいが、スレッド７０１０は、ステープル６２２０を第１のアンビル７０５０の前方に配備するために、第１のアンビル７０５０を充分に導くことがある。必要に応じて、図１６８に示されるように、カムスロット７０７０は、第１のカム７０５０が平行部又は上部を通過する際に、第１のカム７０５０の例えば、成形表面又はカム表面７０５３及び７０５４などの成形表面が、ステープル脚６２２１の少なくとも一部と接触しうるように、構成及び配置されうる。様々な状況において、第１のアンビル７０５０のカム従動部７０５５はそれぞれ、カムスロット７０７０の平行部７０７１内に配置され、それによって成形表面７０５３及び７０５４は、隆起部分にあり、ステープル脚６２２１は、アンビル７０５０が平行部においてそこを通過する際に部分的にのみ変形される。図１６９に示されるように、第１のカム７０５０は、カムスロット７０７０に沿って更に動かれる際に、第１のアンビル７０５０のカム従動部７０５５は、カムスロット７０７０の駆動された又はより低い部分７０７２へと駆動される場合があり、それにより成形表面７０５３及び７０５４は、ステープル脚６０２１をこれらの最終的に成形された構成へと駆動するために、ステープル脚６０２１に向かって垂直に下方に動く。その後、第１のアンビル７０５０は、カムスロット７０７０に沿って更に前進すると、第１のアンビル７０５０は、カムスロット７０７０の平行部７０７１の別の組へと垂直に上方に駆動されうる。図１６８及び図１６９に示されるように、読者には、第１のアンビル７０５０がステープル脚のいくつかとのみ係合し、他のものとはしない場合があることがわかるであろう。例えば、第１のアンビル７０５０は、例えば、ステープル６２２０の遠位ステープル脚６２２１を含むステープル脚の群のみを変形させるように構成することができる。例えば、第１のアンビル７０５０は、遠位ステープル脚６２２１をステープル６２２０の中心に向かって変形させるように構成することができる。必要に応じて、各近位ステープル脚６２２１は、第１のアンビル７０５０と２度、（すなわち、第１の成形表面７０５３、及び第１の成形表面７０５３と整列された第２の成形表面７０５４と）接触しうる。例えば、第１の成形表面７０５３は、第１のアンビル７０５０がへ平行部又は上部にある際に、遠位ステープル脚６２２１を部分的に変形された構成へと変形させることができ、第２の成形表面７０５４は、第１のアンビル７０５０が駆動部又は下部へと移動される際に、遠位ステープル脚６２２１を完全に成形された構成へと変形することができる。次に図１６３及び図１６４を参照すると、ステープル脚６２２１が２つ以上の列又はラインに構成される際に、ステープル６２２０の遠位ステープル脚６２２１を変形させるために、第１のアンビル７０５０は、複数の第１の成形表面７０５３及び複数の第２の成形表面７０５４を有しうる。必要に応じて、下記により詳細に述べるように、ステープル６０２０の近位ステープル脚６２２１は、例えば、第２のアンビル７０６０によって変形されうる。
【０１６８】
上記に加えて、第１のアンビル７０５０は、ステープル６２２０の遠位ステープル脚６２２１すべてを変形させるために、フレーム７０４１の遠位端部７０４８から近位端７０４９へと動かされる場合がある。読者が気付くように、第１のアンビル７０５０は、変形していない近位ステープル脚６２２１に対して上下に動かすことができ、かつそのような移動に適合するために、第１のアンビル７０５０は１つ又は２つ以上の隙間スロット７０５７（図１６５）を含んでよく、これは、第１のアンビル７０５０が遠位ステープル脚６２２１を曲げる際に、曲がっていない近位ステープル脚６２２１を受容するように構成することができる。同様に、図１６３を再び参照すると、第２のアンビル７０６０は、上記のように、アンビル７０５０がその平行部と駆動部との間で動かされる際に、上下に動く、第１のカム作動装置７０５１の垂直移動に適合されるように構成することができる、隙間スロット７０６７を有しうる。すべての遠位ステープル脚６２２１が曲げられた後、第２のアンビル７０６０は、アンビル作動装置７０６１により、フレーム７０４１の近位端７０４９から、遠位端７０４８へと動かされうる。次に図１７０を参照すると、上記と同様、第２のアンビル７０６０のカム従動部７０６５は、カムスロット７０７０内で摺動することができ、近位ステープル脚６２２１を、例えば、ステープル６２２０の中央に向かって内側に変形させるために、第２のアンビル７０６０は、平行部又は上部と、駆動部又は下部との間で動かされうる。上記と同様、第２のアンビル７０６０は、複数の第１の成形又はカム表面７０６３と、複数の第２の成形又はカム表面７０６４とを含んでよく、これらはそれぞれ、近位ステープル脚６０２１の１つ又は２つ以上を少なくとも部分的に変形させ、及び／又は完全に変形させるように構成することができる。図１６４を再び参照すると、第２のアンビル７０６０は、複数の第１の成形表面７０６３、及び複数の第２の成形表面７０６４を含んでよく、これらは、例えば、複数の列又は線に配置された、ステープル６２２０の近位ステープル脚６２２１を変形させるように構成することができる。また図１６４に示されるように、第２のアンビル７０６０の第１の成形表面７０６３及び第２の成形表面７０６４は、第１のアンビル７０５０の第１の成形表面７０５３及び第２の成形表面７０５４と整列されなくてもよく、結果としてステープル６２２０の近位脚６２２１は、ステープル６２２０の遠位脚６２２１とは異なる列又は線に配置されうる。読者が気付くように、第２のアンビル７０６０は、第２のアンビル７０６０が遠位方向に動かされる際に、第１のアンビル７０５０を押すことがある。例えば、第２のアンビル７０６０は、フレーム７０４１の遠位端７０４８内に第１のアンビル７０５０を押し戻し、それにより第１のアンビル７０５０は、その最初の発射前の位置へと戻されうる。ステープル６２２０の近位ステープル脚６２２１のすべてが変形された後、第２のアンビル７０６０は、その最初の又は未発射位置へと近位方向に後退し、戻されうる。このようにして、外科用ステープラ７０００をもう一度使用するために、新しいステープルカートリッジが第１のジョー７０３０内に配置され、新しい保持マトリックスが第２のジョー７０４０内に配置されうるように、外科用ステープル７０００はリセットされうる。
【０１６９】
必要に応じて、上記のように、外科用ステープルは、横方向において複数のステープルの脚に係合するように、長手方向に移動しうる２つ以上のアンビルを有しうる。外科用ステープラは、第１の群のステープル脚を変形させるために、近位方向に動かされ、第２の群のステープル脚を変形させるために遠位方向に移動される、アンビルを含みうる。例えば、このようなアンビルは、例えば、近位方向に向く成形表面、及び遠位方向に向く成形表面を含みうる。
【０１７０】
次に図１７１を参照すると、例えば、アンビル７１４０などのアンビルは、底面又は組織接触表面７１４１、及び内部に画定される複数の成形ポケット７１４２を有しうる。アンビル７１４０は、例えば、ポケットプレート７１４３などの、２つ以上のプレートを有してもよく、これは、フレーム７１４４に溶接されうる。例えば、各ポケットプレート７１４３は、フレーム７１４４内のプレート溝部材７１４５内に配置され、長手方向の溶接７１４７を形成するために、フレーム７１４４を貫通して延びる溶接スロット７１４６を通じてフレーム７１４４に溶接されうる。様々な状況において、長手方向の溶接７１４７は、溶接スロット７１４６の全長に沿って延びる連続的な溶接と、その長さに沿って延びる、一連の離間した点溶接とを有しうる。必要に応じて、各ポケットプレート７１４３は、互いに溶接された、２つ以上のプレート部分を含みうる。例えば、各ポケットプレート７１４３は、第１プレート７１４３ａ及び第２プレート部分７１４３ｂを有してもよく、これらは、シーム７１４８に沿って一緒に溶接される場合がある。各プレート７１４３において、第１プレート部分７１４３ａ及び第２プレート部分７１４３ｂは、プレート７１４３がフレーム７１４４内のプレート溝部材７１４５に溶接される前に一緒に溶接されうる。例えば、第１プレート部分７１４３ａ及び第２プレート部分７１４３ｂは、例えば、図１７１に示される歯付き外形などの協調する外形を含むことができ、これらは、互いに適合して緊密なシーム７１４８を形成する。各プレート７１４３は、例えば、プレート溝部材７１４５の深さよりも高いことがある、約０．５ｍｍ（．０２”）の高さを含んでよく、それによってその組織接触表面７１４１は、アンビル７０４０のフレーム７０４４から延びる。次に図１７２を参照すると、プレート７１４３は、例えば、プレート７１４３の遠位端における少なくとも１つの溶接７１４９によって互いに連結されうる。
【０１７１】
図１７１及び図１７２に示されるように、各ポケットプレート７１４３は、内部に画定される複数の成形ポケット７１４２を含みうる。成形ポケット７１４２は例えば、粉砕プロセス及び／又は電極燃焼プロセスなどの、任意の適当な製造プロセスによって、プレート７１４３内に形成されうる。例えば、次に図１７３及び図１７４を参照すると、各成形ポケット７１４２は、最初に深いウェル７１５０を形成し、その後、深いウェル７１５０を囲む、円弧状の又は湾曲した表面７１５１を形成し、かつその後湾曲した表面７１５１内にステープル脚ガイド溝７１５２を形成することによって製造されうる。あるいは、これらの工程は、任意の適当な順序で行うことができる。次に図１７５を参照すると、ステープル成形ポケット７１４２は、成形ポケットの内縁部７１５３が、一定の又は少なくともほぼ一定の間隙７１５４によって隔てられるように、形成されうる。例えば、間隙７１５４は、例えば、約０．２ｍｍ（．００８”）でありうる。更に、成形ポケット７１４２は、２つ以上の列又はラインに沿って配置でき、その中央線は、一定又は少なくともほぼ一定の間隔７１５５によって隔てられうる。例えば、中央線の間の間隔７１５５は、例えば、約０．８９ｍｍ（．０３５”）でありうる。図１７５を再び参照すると、各成形ポケット７１４２は、狭い幅７１５６と広い幅７１５７との間で先細になる場合がある。例えば、狭い幅７１５６は、約１．１ｍｍ（．０４５”）であり、広い幅７１５７は、約１．９ｍｍ（．０７５”）でありうる。プレート７１４３は、フレーム７１４４と同じ材料で構成することができる。例えば、プレート７１４３及びフレーム７１４４は両方とも、例えば、３００シリーズ若しくは４００シリーズステンレススチールなどの、ステンレススチール、及び／又はチタンなどで構成することができる。あるいは、プレート７１４３及びフレーム７１４４は、異なる材料で構成することができる。例えば、プレート７１４３は、例えば、セラミック材料で構成することができ、フレーム７１４４は、ステンレス鋼及び／又はチタンなどで構成することができる。使用される材料により、様々な状況において、例えば、上記の溶接プロセスに加えて、又はその代わりに、プレート７１４３をフレーム７１４４内に固定するために少なくとも１つの鑞着プロセスが使用されうる。
【０１７２】
次に図１７６〜１７８を参照すると、アンビル７２４０は、フレーム７２４４、及びフレーム７２４４に挿入されうる複数のポケットプレート７２４３を有しうる。上記と同様、各ポケットプレート７２４３は、内部に画定される複数の成形ポケット７２４２を有しうる。アンビルフレーム７２４４は、内部に画定された保持スロット７２４６を含むことができ、これらはそれぞれ、ポケットプレート７２４３から延びる保持レール７２４７を受容するように構成することができる。ポケットプレート７２４３をアンビルフレーム７２４４に組み合わせるため、各保持スロット７２４６が内部のポケットプレート７２４３の保持レール７２４７を受容しうるように、保持スロット７２４６を広げるため、図１７７に示されるように、アンビルフレーム７２４４の側壁７２４５は、外側に屈折するか又は広がってもよい。保持レール７２４７が保持スロット７２４６内に配置された時点で、側壁７２４５は、図１７８に示されるように、解放される場合があり、それによって、フレーム７２４４がその非屈曲状態へと弾力的に収縮する及び／又は戻ることを可能にする。このような状況において、保持スロット７２４６は収縮し、かつそれによって内部に保持レール７２４７を捕捉しうる。保持レール７２４７及び／又は保持スロット７２４６は、１つ又は２つ以上の協働するテーパ状表面を含んでよく、これは、屈折した保持スロット７２４６が解放された後、カムは保持スロット７２４６内に保持レール７２４７を保持しうる、テーパ固定係合を形成しうる。上記と同様、ポケットプレート７２４３は、フレーム７２４４と同じ材料、又はこれとは異なる材料で構成することができる。例えば、プレート７２４３は、例えば、セラミック材料で構成することができ、フレーム７２４４は、ステンレス鋼及び／又はチタンなどで構成することができる。使用される材料により、様々な状況において、プレート７２４３をフレーム７２４４内に固定するために、少なくとも１つの鑞着プロセス、及び／又は少なくとも１つの溶接プロセスが使用されうる。
【０１７３】
図１７９及び１８０において、外科用ステープル留め及び切断器具８０１０はアンビル８０１４を含んでよく、これは長尺状ステープル溝部材８０１６への枢動可能取り付けを中心に繰り返し開閉することができる。ステープル適用アセンブリ８０１２はアンビル８０１４と溝部材８０１６を含み、このアセンブリ８０１２の近位側が長尺状シャフト８０１８に近位側に取り付けられて実施部分８０２２を形成しうる。ステープル適用アセンブリ８０１２が閉じているとき、又は少なくともほぼ閉じているとき、実施部分８０２２は、トロカールにステープル適用アセンブリ８０１２を挿入するのに好適な、充分に小さな断面を呈しうる。アセンブリ８０１２は、シャフト８０１８に連結されたハンドル８０２０によって操作することができる。このハンドル８０２０は、例えば、長尺状シャフト８０１８とステープル適用アセンブリ８０１２とをシャフト８０１８の長手方向軸を中心に回転させる回転ノブ８０３０などのような、ユーザー制御を含みうる。閉鎖トリガ８０２６は、ピストルグリップ８０３６の前で、ハンドルハウジング８１５４を横断して横方向に係合する閉鎖トリガピン８１５２（図１８１）を中心に枢動することができ、これを押圧することでステープル適用アセンブリ８０１２を閉じることができる。本発明によれば、詳しくは後述されるように、閉鎖トリガ８０２６がクランプされたとき、閉鎖解放ボタン８０３８はハンドル８０２０上の外側にあってもよく、これにより解放ボタン８０３８を押圧して閉鎖トリガ８０２６のクランプを解除してステープル適用アセンブリ８０１２を開くことができる。発射トリガ８０３４は、閉鎖トリガ８０２６の前で枢動することができ、これによりステープル適用アセンブリ８０１２に、その中にクランプ締めされた組織の切断とステープルを同時に行わせることができる。様々な状況において、詳しくは後述されるように、発射トリガ８０３４を用いて複数の発射ストロークを利用し、ストローク１回につき、外科医の手がかける必要な力の量を低減することができる。ハンドル８０２０は、回転可能な右及び／又は左インジケーターホイール８０４０、８０４１（図１８１）を含んでもよく、これが発射の進行を示しうる。例えば、発射全行程は、発射トリガ８０３４の発射全ストローク３回分を必要としてよく、よってインジケーターホイール８０４０、８０４１は、発射トリガ８０３４の各ストローク当たり３分の１回転まで回転しうる。詳しくは後述されるように、手動発射解放レバー８０４２は、望ましい場合、発射全行程が完了する前に発射システムを後退させることができ、これに加えて、発射解放レバー８０４２は、発射システムが固着及び／又は失敗した場合に、外科医又は他の医師が、発射システムを後退させることを可能にする。
【０１７４】
図１７９及び１８１を参照すると、長尺状シャフト８０１８は長手方向に回帰する閉鎖管８０２４を含む外側構造を含んでいてよく、これが、ハンドル８０２０の閉鎖トリガ８０２６の近位方向押圧に応答して、アンビル８０１４を閉位置方向へと枢動させ得る。長尺状溝部材８０１８は、閉鎖管８０２４の内部にあるフレーム８０２８（図１８１）によってハンドル８０２０に連結されうる。フレーム８０２８は回転可能にハンドル８０２０に対して係合していてよく、これにより回転ノブ８０３０（図１７９）の回転が、実施部分８０２２を回転させることができる。図１８１を特に参照し、回転ノブ８０３０は２つの半シェルから構成されていてよく、これらは１つ以上の内向き突起８０３１を有してよく、これが、閉鎖管８０２４内の１つ以上の長尺状側面開口部８０７０を通って延在し、フレーム８０２８と係合することが可能である。上記の結果、回転ノブ８０３０とフレーム８０２８は一緒、又は同期的に回転することができ、これによりノブ８０３０の回転位置が、実施部分８０２２の回転位置を決定する。長い開口部８０７０の長手方向長さは、閉鎖管８０２４の長手方向の閉鎖方向の動きと開放方向の動きを可能にするのに充分な長さである。閉鎖管８０２４の閉じる動きの生成に関して、主に図１８１及び１８３を参照して、閉鎖トリガ８０２６の上部分８１６０は、閉鎖リンク８１６４を介して閉鎖ヨーク８１６２に向かって押すことができる。閉鎖リンク８１６４は閉鎖ヨークピン８１６６によってその遠位側が閉鎖ヨーク８１６２に枢動可能に取り付けられており、また閉鎖リンクピン８１６８によってその近位側が枢動可能に取り付けられている。閉鎖トリガ８０２６は、閉鎖トリガ張力ばね８２４６によって開位置に付勢され、このばねは近位側が閉鎖トリガ８０２６の上部分８１６０と、右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８によって形成されるハンドルハウジング８１５４とに連結されている。張力ばね８２４６によって適用された張力は、ヨーク８１６２、閉鎖リンク８１６４、及び閉鎖管８０２４を遠位方向に前進させるために閉鎖トリガ８０２６に適用される閉鎖力によって打ち負かされうる。
【０１７５】
上記のように閉鎖トリガ８０２６が作動又は押圧される際、閉鎖解放ボタン８０３８は、外科医又は他の医師が、望ましい場合に閉鎖解放ボタン８０３８を押して、閉鎖トリガ８０２６及び他の外科用器具を、非作動状態へと戻すことを可能にすることができる。閉鎖解放ボタン８０３８は中央外側枢動軸８１７３によって枢動するロッキングアーム８１７２に連結され、これにより、解放ボタン８０３８とロッキングアーム８１７２との間で動きが伝達されうる。図１８１を再び参照して、圧縮ばね８１７４は閉鎖解放ボタン８０３８を近位側に（すなわち、右から見たときに中央外側枢動軸８１７３を中心として時計方向に）付勢することができ、閉鎖トリガ８０２６の上部分８１６０は、後部ノッチ８１７１を備えた近位稜８１７０を含みうる。閉鎖トリガ８０２６が押圧されると、枢動ロッキングアーム８１７２が近位稜８１７０の上に乗り、閉鎖トリガ８０２６が完全に押圧された位置に達すると、後部ノッチ８１７１が枢動ロッキングアーム８１７２の下になり、後部ノッチ８１７１内に落下して後部ノッチ８１７１に対して、圧縮ばね８１７４の付勢力の下でロックされる。この時点で、閉鎖解放ボタン８０３８を手動押圧すると、枢動ロッキングアーム８１７２を上方向に回転させ、後部ノッチ８１７１から外れ、これによって閉鎖トリガ８０２６がアンロックされ、閉鎖トリガ８０２６が、クランプ締めされていない位置に戻ることができる。
【０１７６】
閉鎖トリガ８０２６が近位側でクランプ締めされると、上述のように、発射ロッド８０３２をハンドル８０２０から遠位方向に前進させるために、発射トリガ８０３４がピストルグリップ８０３６に向かって引っ張られうる。発射トリガ８０３４は横方向に横切る発射トリガピン８２０２を中心に枢動することができ、かつハンドル８０２０の右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８と係合している。発射トリガ８０３４は、作動されると、リンクされている伝達発射機構８１５０を前進させ得る。リンクされている伝達発射機構８１５０は、ばね８１８４によって後退された未発射位置へと付勢され、詳しくは後述されるように、このばねは第１に、ハンドル８０２０のピストルグリップ８０３６に取り付けられ、第２に、リンクされている伝達発射機構８１５０のリンクの１つに取り付けられる。ばね８１８４は、ハウジング８１５４に連結された不動端８１８６と、スチールバンド８１９２の近位端８１９０に連結された移動端８１８８とを含みうる。スチールバンド８１９２の遠位側端８１９４は、複数のリンク８１９６ａ〜８１９６ｄの前側リンク８１９６ａ上の取り付け機構８１９５に取り付けることができる。連結ラック８２００は可撓性であってよく、これによりピストルグリップ８０３６側に容易に後退させてハンドル８０２０の長さを最小化する一方、まっすぐで剛性のラックアセンブリを形成することができ、これが発射ロッド８０３２に対して及び／又はこれを通して、顕著な発射力を伝達することができる。詳しくは後述されるように、発射トリガ８０３４は、発射トリガ８０３４の第１の作動中に第１のリンク８１９６ａと係合し、発射トリガ８０３４の第２の作動中に第２のリンク８１９６ｂと係合し、発射トリガ８０３４の第３の作動中に第３のリンク８１９６ｃと係合し、及び発射トリガ８０３４の第４の作動中に第４のリンク８１９６ｄと係合することができ、発射トリガ８０３４の各作動により、連結ラック８２００を遠位側に増分量前進させることができる。上記に対して更に、発射トリガ１０３４の複数のストロークが左右のインジケーターゲージホイール１０４０、１０４１を回転させ、これにより、連結ラック８２００が前進した距離を示すことができる。
【０１７７】
次に図１８１及び１８３を参照して、後退防止機構８２５０は、発射ストロークの合間に、張力／圧縮併用ばね８１８４が、連結ラック８２００を後退させるのを防ぐことができる。本発明によれば、連結スライドチューブ８１３１は第１のリンク８１９６ａを支え、発射ロッド８０３２に連結して、発射運動を伝達する。発射ロッド８０３２は、フレーム８０２８の近位端から近位側に出て、後退防止プレート８２６６の貫通穴８４０８を通って延びる。貫通穴８４０８は、垂直に整列しているときに発射ロッド８０３２を摺動的に受容するが、傾いているときには拘束するような寸法にされている。下側タブアタッチメント８２７１はフレーム８０２８の近位端の下側リップから近位側に延び、後退防止プレート８２６６の下側エッジの開口部８２９６を通って延びる。この下側タブアタッチメント８２７１は、後退防止プレート８２６６の下側部分フレーム８０２８に近接するよう引っ張り、これによりこの後退防止プレート８２６６は、発射ロッド８０３２が遠位側に前進したときに垂直になり、発射ロッド８０３２が後退しようと試みると、上部後側を拘束状態に傾けることができる。後退防止圧縮ばね８２６４はフレーム８０２８の近位端によって遠位方向に拘束され、後退防止プレート８２６６の上部を近位方向に支えて、この後退防止プレート８２６６をロック状態に付勢している。ばねの付勢に対抗して、後退防止カムチューブ８２６８が連結スライドチューブ８１３１を摺動可能に包囲し、後退防止プレート８２６６を支える。後退防止カムチューブ８２６８に取り付けられた、近位側に突出している後退防止ヨーク８２５６は、閉鎖ヨーク８１６２の上を覆って延びる。
【０１７８】
図１８１を参照すると、リンクトリガによる自動後退機８２８９が、外科用ステープル留め及び切断器具８０１０に組み込まれており、全発射行程の終わりにナイフを後退させる。このため、遠位リンク８１９６ｄにはタング８２９０が含まれ、これは、遠位リンク８１９６ｄが、閉鎖ヨーク８１６２内に形成されたラック溝部材８２９１（図１８１）内に前進すると、上向きに突出する。このタング８２９０は後退防止リリースレバー８２４８（図１８６）上の下側近位カム８２９２を作動するよう整列されている。図１８６及び１８７を特に参照して、右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８内に形成された構造が、後退防止リリースレバー８２４８の動きを拘束する。右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８の間にそれぞれ形成されたピン受容部８２９６と円形ピン８２９３が、後退防止リリースレバー８２４８内に形成された長手方向に長尺の開口部８２９４を通って下側近位カム８２９２の遠位側に受容され、これにより、長手方向の並進とともに円形ピン８２９３を中心とする回転が可能になる。右半分シェル８１５６において、近位側開放溝部材８２９５には、近位側水平部８２９５ａが含まれ、この部分は、後退防止リリースレバー８２４８の近位端近くで右向き後側ピン８２９７（図１８７）を受容する、上方及び遠位に角度がつけられた部分８２９５ｂと連通しており、これにより、後退防止リリースレバー８２４８が並進運動の最も遠位の部分に達したときに、上向きの回転を付与する。後退防止リリースレバー８２４８の近位側にある、右半分シェル８１５６内に形成されたブロック構造は、近位側開放溝部材８２９５内の右向き後側ピン８２９７を維持するよう組み立てられると、その近位側の動きを阻止する。
【０１７９】
上記に対して更に、図１８７及び１８８に示すように、後退防止リリースレバー８２４８の遠位端８２５４はこれにより遠位側及び下向きに付勢され、右向き前側ピン８２９８がこれによって右半分シェル８１５６内に形成された遠位側開放段差構造８２９９内に落とされ、これは、右向き前側ピン８２９８と長手方向に長尺の開口部８２９４との間の後退防止リリースレバー８２４８上の左向きフック８３０１に引っ掛けられた圧縮ばね８３００（図１８８）によってこの係合状態に付勢されている。圧縮ばね８３００のもう一方の端は、閉鎖ヨーク８２６６の直上の、より近位側で下側の位置にある、右半分シェル８１５６内に形成されたフック８３０２（図１８６、１８８、１８９）に取り付けられている。圧縮ばね８３００はこのようにして、後退防止リリースレバー８２４８の遠位端８２５４を下向き及び後ろ側に引っ張り、これにより、遠位側に前進したときに、右向き前側ピン８２９８が遠位側開放段差構造８２９９内に固定される。よって、図１８９を参照すると、いったん外されると、後退防止リリースレバー８２４８が前進したまま後退防止プレート８２６６を垂直に保持し、よって、連結ラック８２００を後退させることができる。エンドエフェクタ８０１２のクランプを外して、これにより閉鎖ヨーク８２６６が後退すると、閉鎖ヨーク８２６６上の、上向きに突出しているリセットタング８３０３が、後退防止リリースレバー８２４８の下側遠位カム８３０５に接触し、右向き前側ピン８２９８を持ち上げて遠位側開放段差構造８２９９から出し、これにより、後退防止圧縮ばね８２６４が後退防止カムチューブ８２６８と後退防止リリースレバー８２４８を近位側に押して、それらの後退位置にすることができる（図１８６）。
【０１８０】
図１７９及び１８９を参照すると、発射トリガ８０３４は、任意の適当な方法で、連結ラック８２００に操作可能に係合させることができる。図１８０及び１８５を特に参照し、発射トリガ８０３４は、ハウジング８１５４に連結された発射トリガピン８２０２を中心に枢動する。発射トリガ８０３４の上側部分８２０４は、発射トリガ８０３４がピストルグリップ８０３６の方へと押圧されると、発射トリガピン８２０２を中心に遠位方向に動き、発射トリガ８０３４の上側部分８２０４とハウジング８１５４との間で近位側に連結された、近位方向に定置された発射トリガ張力ばね８２０６（図１８１）を伸張する。発射トリガ８０３４の上側部分８２０４は、ばねで付勢された側面つめ機構８２１０を介して、毎回の発射トリガ押圧の間、連結ラック８２００を係合する。発射トリガが解放されると、この側面つめ機構が、連結ラック８２００から外れ、発射トリガが非押圧（未発射）位置に戻ることができる。使用時には、リンク８１９６ａ〜８１９６ｄのそれぞれにおいて、近位側及び右側に向いた斜面８２８４によって形成されている、傾斜面右側トラックが、側面つめアセンブリ８２８５によって係合される。特に、つめスライド８２７０（図１８１及び１８３）は、右下及び左下ガイド８２７２を有し、これらはそれぞれ、ラック溝部材８２９１の下の閉鎖ヨーク８２６６内に形成された左側トラック８２７４（図１８１）と、ラック溝部材８２９１に平行でラック溝部材カバー８２７７に取り付けられている閉鎖ヨーク８２７６内の右側トラック８２７５とに、それぞれ摺動し、ここでラック溝部材カバー８２７７は、つめスライド８２７０の行程に対して遠位側の閉鎖ヨーク８２６６内で、ラック溝部材８２９１の右向き開放部分を閉じる。図１８１、１８２、及び１８５において、圧縮ばね８２７８は、閉鎖ヨークレール８２７６の上の上側近位位置にあるフック８２７９と、つめスライド８２７０の遠位右側にあるフック８２８０との間に取り付けられており、これが、つめスライド８２７０を近位側に引っ張って、発射トリガ８０３４の上側部分８２０４に接触させた状態にしている。
【０１８１】
図１８１を特に参照し、つめブロック８３１８は、垂直後方ピン８３２０を中心に枢動するつめスライド８２７０の上に乗っており、このピンはつめブロック８３１８とつめスライド８２３０の左近位角を貫通している。キックアウトブロック凹部８３２２が、垂直ピン８２３６により枢動可能にピン止めされているキックアウトブロック８３２４を受容するよう、ブロック８３１８の上面の遠位部分に形成されており、このピンの下側先端は、つめスライド８２７０の上面のつめばね凹部８３２８内へと延在している。つめばね凹部８３２８内のつめばね８３３０は、垂直前側ピン８３２６の右側に延び、つめブロック８３１８を、上から見て時計方向に回転するよう付勢し、傾斜した右側トラック８２８２に係合させる。キックアウトブロック凹部８３２２内の小さなコイルばね８３２２は、キックアウトブロック８３２４を、上から見て時計方向に回転するよう付勢し、その近位端は、ラック溝部材８２９１の上の閉鎖ヨーク８２６６内に形成された凹凸のあるリップ８３３４に接触するよう付勢されている。図１８４に示すように、小さなコイルばね８３３２よりも、つめばね８３３０の方がより強い機械的利点を有しているため、このことは、つめブロック８３１８が、時計方向に回転したキックアウトブロック８３２４と係合する傾向になることを意味する。図１８５において、発射トリガ８０３４が完全に押圧され、解放され始めると、つめスライド８２７０が後退する際に、キックアウトブロック８３２４が、凹凸のあるリップ８３３４内の隆起部８３３６に当たり、キックアウトブロック８３２４を上から見て時計方向に回転させ、これによってつめブロック８３１８を、連結ラック８２００との係合から追い出す。キックアウトブロック凹部８３２２の形状により、キックアウトブロック８３２４の時計方向回転が停止して、凹凸のあるリップ８３３４に対して垂直の向きになり、完全後退の間中、この外れた状態を維持し、これによりラチェットノイズを解消する。
【０１８２】
図１８１、１８３、１９０、及び１９５において、外科用ステープル留め及び切断器具８０１０は、発射機構の手動解放、手動後退を提供し、及び１つのバージョン（図１９６〜２０２）では更に、完全発射行程の最後に自動後退を実施する、手動後退機構８５００を含みうる。次に図１８１、１９０、及び１９１を参照すると、特に、前側アイドラーギア８２２０は、連結ラック８２００の歯のある左上側表面８２２２に係合し、このとき前側アイドラーギア８２２０は、小さな右側ラチェットギア８２３１を有する後側アイドラーギア８２３０にも係合する。前側アイドラーギア８２２０と後側アイドラーギア８２３０は、それぞれ前側アイドラー軸８２３２と後側アイドラー軸８２３４の上で、ハンドルハウジング８１５４に回動可能に連結されている。後側軸８２３２の両端はそれぞれハウジング右半分シェルと左半分シェル８１５６、８１５８を貫通して延在し、左右のインジケーターゲージホイール８０４０、８０４１に取り付けられているため、後側軸８２３４がハンドルハウジング８１５４内で自由にスピンし後側ギア８２３０へのキー係合を有していることにより、インジケーターゲージホイール８０４０、８０４１が後側ギア８２３０とともに回転する。連結ラック８２００とアイドラーギア８２２０と後側ギア８２３０との間のギアの関係は、歯状上方表面８２２２が好適な強さの歯寸法を有し、連結した伝送発射機構８１５０の完全な発射移動中に後側ギア８２３０が１回転未満回転するように、有利に選択されうる。発射行程又は進行を視覚的に示すギア機構８５０２に加えて、ギア機構８５０２は更に、ナイフを手動で後退させるのに使用することもできる。後側アイドラーギア８２３０の右側の小さなラチェットギア８２３１は、手動後退レバー８０４２のハブ８５０６内に延在し、特にハブ８５０６を二分する、垂直長手方向に揃えて整列されたスロット８５０８（図１９０）に整列される。ハブ８５０６の横貫通穴８５１０は、上側凹部８５１２と連通している。前側部分８５１４は、近位側に導かれるロックつめ８５１６を受容するよう形作られ、このロックつめは、上側凹部８５１２の遠位端に形成された右向き横方向ピン８５１８を中心に枢動する。後側部分８５２０は、Ｌ字型ばねタブ８５２２を受容するよう形作られ、これがロックつめ８５１６を下方向に付勢し、右側の小さなラチェットギア８２３１に係合させる。保持構造８５２４（図１８６及び１９３）は右半分シェル８１５６から上側凹部８５１２内に突出しており、手動後退レバー８０４２が下りているときは、右側の小さなラチェットギア８２３１に係合しないようにロックつめ８５１６を上に保持する（図１９３）。コイルばね８５２５（図１８１）は、手動後退レバー８０４２を下方向に付勢する。
【０１８３】
使用時には、図１９２及び１９３に示されるように、張力／圧縮併用ばね８１８４は、遠位側に配置された連結ラックとの連結が外れた状態になりうる。図１９４及び１９５において、手動後退レバー８０４２が上がると、ロックつめ８５１６が時計方向に回転し、保持構造８５２４により保持されなくなり、小さな右側ラチェットギア８２３１に係合し、後側アイドラーギア８２３０を左から見て時計方向に回転させる。よって、前側アイドラーギア８２２０は反時計方向に動き、連結ラック８２００を後退させる。加えて、右側にカーブした稜８５１０が、ハブ８５０６から突出し、後退防止リリースレバー８２４８と接触して遠位方向に動かすような寸法にされており、これにより、手動後退レバー８０４２が回転すると、後退防止機構８２５０が解放される。
【０１８４】
図１９６〜２０２において、外科用ステープル留め及び切断器具８０１０ａ用の自動後退機構８６００には、完全発射行程の最後に、歯８６０２を有する前側アイドラーギア８２２０ａに入り、この歯は、３回の発射ストロークに対応するほぼ完全な１回転を行った後、ブロック８６０８に当たるまで、カムホイール８６０６内の円形溝８６０４内で動くような、自動後退が組み込まれうる。そのような状況において、右側稜８６１０は上方向に回転されて下側カム凹部８６１２に接触し、後退防止リリースレバー８２４８ａを遠位方向に動かす。図１９７を特に参照して、後退防止リリースレバー８２４８ａには、前述のように作動する遠位端８２５４が含まれる。右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８に形成された円形ピン８２９３とピン受容部８２９６は、下側カム８１９２の後側の後退防止リリースレバー８２４８ａ内に形成された、概ね矩形の開口部８２９４ａを通って受容され、これにより、後退防止リリースレバー８２４８ａの遠位端８２５４の長手方向並進と下向きのロック運動とが可能になる。右半分シェル８１５６において、水平近位開放溝部材８２９５ａが、後退防止リリースレバー８２４８ａの近位端近くの右向き後側ピン８２９７を受容する。
【０１８５】
操作中、発射前に、図１９８、１９８Ａにおいて、連結ラック８２００と後退防止カムチューブ８２６８は後退位置にあり、後退防止圧縮ばね８２６４が近位側で後退防止プレート８２６６に接触して、後退防止機構８２５０を固定している。自動後退機構８６００は、後退防止リリースレバー８２４８ａが、前側アイドラーギア８２２０ａに接触するリンク８１９６ａで後退された状態の初期状態である。歯８６０２は、反時計方向に進行する円形溝８６０４の全行程で、歯８６０２のすぐ近位側に右向き稜８６１０がある状態で、６時の位置にある。図１９９、１９９Ａにおいて、１回の発射ストロークにより、１つの遠位リンク８１９６ｂを前進させ、前側アイドラーギア８２２０ａに接触させる。歯８６０２は、静止カムホイール８６０６の円形溝８６０４を通って３分の１回転進行する。図２００、２００Ａにおいて、第２の発射ストロークにより、もう１つのリンク８１９６ｃを前進させ、前側アイドラーギア８２２０ａに接触させる。歯８６０２は、静止カムホイール８６０６の円形溝８６０４を通って３分の２回転進行する。図２０１、２０１Ａにおいて、第３の発射ストロークにより、１つの遠位リンク８１９６ｄを前進させ、前側アイドラーギア８２２０ａに接触させる。歯８６０２は円形溝８６０４を完全に１回転してブロック８６０８に接触し、カムホイール８６０６の反時計方向回転（右から見たときに）を開始し、右向き稜８６０８を後退防止リリースレバー８２４８ａに接触させる。図２０２において、後退防止リリースレバー８２４８ａは、それに応答して遠位側に動き、右向き前側ピン８２９８を遠位側開放段差構造８２９９に固定し、後退防止機構８２５０を解放する。同様の外科用ステープル留め器具が、米国特許第７，０８３，０７５号（２００６年８月１日発行）に開示されており、その開示内容全体を参照により本明細書に援用する。
【０１８６】
図２０３を参照すると、外科用ステープル留め器具９０１０のステープル適用アセンブリ９０１２は、シャフトフレーム９０７０に対してシャフト９０１６を長手方向に下げるよう伝達される２つの異なる動きによって、組織上にクランプし、ステープルを駆動し、組織を切断する機能を達成する。このシャフトフレーム９０７０は、外科用ステープル留め器具のハンドルに近位側が取り付けられ、長手方向軸を中心に回転するよう連結されている。外科用ステープル留め及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示内容の全体を参照により本明細書に援用する、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」第１０／３７４，０２６号に詳細が記述されている。本発明と共通する他の適用では、例えば、同時係属かつ共同出願の、本明細書にその開示内容の全体を援用するところの米国特許出願第１０／４４１，６３２号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」に述べられるような単一発射ストロークを組み込むことができる。
【０１８７】
図２０４を特に参照して、シャフトフレーム９０７０の遠位端が、ステープル溝部材９０１８に取り付けられている。アンビル９０２２は、ステープル溝部材９０１８の近位端９０７４内に枢動可能に受容される近位枢動端９０７２を有し、これはシャフトフレーム９０７０との係合のすぐ遠位側である。アンビル９０２２が下向きに枢動すると、アンビル９０２２が、組織接触表面９０２８を動かし、相対するステープルカートリッジに向かってポケット９０２６を形成し、これについては下記に詳述される。アンビル９０２２の枢動端９０７２には、近位側であるが、ステープル溝部材９０１８との枢動可能な取付よりも遠位側にある、閉鎖機構９０７６が含まれる。よって、閉鎖管９０７８は、その遠位端にこの閉鎖機構９０７６と係合する馬蹄形開口部９０８０が含まれ、上述と同様に、閉鎖トリガに応じてシャフトフレーム９０７０の上を摺動しながら、閉鎖管９０７の、近位側長手方向運動中にアンビル９０２２に対する開放運動と、遠位側長手方向運動中にアンビル９０２２に対する閉鎖運動とを選択的に付与する。シャフトフレーム９０７０は、長手方向に往復する２ピースのナイフ及び発射バー９０９０を介して、ハンドルからの発射運動を包含しガイドする。特に、シャフトフレーム９０７０には、長手方向に往復する２ピースのナイフ及び発射バー９０９０の近位部分を受容する長手方向発射バースロット９０９２が含まれ、具体的にはラミネート先細発射バー９０９４が含まれる。ラミネート先細発射バー９０９４は、固体の発射バー及び／又はその他の好適な材料で置き換えられうることが理解されよう。
【０１８８】
Ｅビーム９１０２は、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０の遠位部分であり、これは別々の閉鎖と発射を促進し、また発射中に長尺状ステープル溝部材９０１８からのアンビル９０２２の間隔あけを促進する。特に図２０４及び２０５を参照して、鑞付け又は接着剤などの任意の取付処理に加えて、ナイフ及び発射バー９０９０は、Ｅビーム９１０２内に近位側に形成されたメスの垂直取付開口部９１０４で形成され、これが、ラミネート先細発射バー９０９４により遠位側に置かれる、対応するオスの取付部材９１０６を受容し、これにより、それぞれの部分が、それぞれ異なる機能に好適な選択された材料及びプロセスで形成される（例えば強度、可撓性、摩擦）。Ｅビーム９１０２は、一対の上側ピン９１１０、一対の中間ピン９１１２、及び下側ピン又は脚９１１４を形成するのに好適な材料特性を有し、かつ鋭い切断刃先９１１６を得ることができるような材料で、有利なように形成されうる。加えて、切断刃先９１１６の各垂直端を支えて保持している、一体形成され近位側に突出している上側ガイド９１１８及び中間ガイド９１２０は更に、切断の前に組織を鋭い切断刃先９１１６の方へガイドするのを補助する組織準備エリア９１２２を画定する。中間ガイド９１２０は更に、ウェッジスレッド９１２６（図２０６）の段付き中央部材９１２４を支えることによりステープル適用器具９０１２を係合かつ発射するのに使用され、詳しくは後述されるように、ステープル適用アセンブリ９０１２によるステープル成形を行う。これらの形状（例えば上側ピン９１１０、中間ピン９１１２及び下側脚９１１４）をＥビーム９１０２とともに一体形成することで、複数の部品を組み立てた場合に比べ、互いに対しての許容誤差を小さくして製造することが促進され、これによって、ステープル適用アセンブリ９０１２の、発射中の望ましい動作及び／又は様々なロックアウト機能との効果的な相互作用が確実になる。
【０１８９】
図２０７及び２０８において、ステープル適用アセンブリ９０１２は開いた状態で、Ｅビーム９１０２は完全に後退した状態で示されている。組立中、Ｅビーム９１０２の下側脚９１１４は、ステープル溝部材９０１８内の広がった穴９１３０を通ってこの中に落ち、次にＥビーム９１０２が前進し、これによってＥビーム９１０２が、ステープル溝部材９０１８内に形成された下側トラック９１３２に沿って遠位側に摺動する。特に、下側トラック９１３２には、ステープル溝部材９０１８の下側表面の広がったスロット９１３４として開放している狭いスロット９１３３が含まれ、これは図２０８及び２０９に特に示すように、広がった穴９１３０と連通した、横断面における逆Ｔ字型を形成する。いったん組み立てると、ラミネート先細発射バー９０９４に近位側が連結されたコンポーネントにより、下側脚９１１４が再び近位側に移動して広がった穴９１３０に入り係合を外すことは許さない。図２１０を参照すると、ラミネート先細発射バー９０９４は、ステープル適用アセンブリ９０１２をトロカールを通して挿入することを促進する。特に、完全に後退したときに、より遠位で下側の突起９１３６がＥビーム９１０２を持ち上げる。これは、ステープル溝部材９０１８内の広がった穴９１３０の近位側エッジに、上向きにカムが係合する点の、下向き突起９１３６の配置によって達成される。次に図２１１を参照すると、ラミネート先細発射バー９０９４は更に、特定のロックアウト機構の操作を強化し、このような機構は、発射行程の最初の部分の間にシャフトフレーム９０７０によって下向きに付勢される、より近位側の上向き突起９１３８を含めることによって、ステープル溝部材９０１８に組み込まれうる。特に、横方向バー９１４０は、シャフトフレーム９０７０内の一対の矩形開口部９１４２の間で画定される（図２０４）。横方向バー９１４０を包むクリップばね９１４４が、長手方向発射バースロット９０９２から遠位側に突出しているラミネート先細発射バー９０９４の一部分を下向きに付勢し、これにより、適切な場合に、特定の有利なロックアウト機構が確実に係合される。この付勢は、上向き突起９１３８がクリップばね９１４４に接触するとき、発射行程の一部だけに対していっそう際立ち、又はいっそう制限される。
【０１９０】
図２０７及び２０８において、Ｅビーム９１０２は、アンビル９０２２の枢動近位端近くのアンビルポケット９１５０内で、Ｅビーム９１０２の上側ピン９１１０によって後退される。下向きの開放垂直アンビルスロット９１５２（図２０３）は、アンビル９０２２内で横方向に広げてアンビル内部トラック９１５４にし、発射中にこれが遠位側に前進する際、図２１０及び２１１に示すように、ステープル溝部材９０１８からのアンビル９０２２の間隔を積極的にあけて、Ｅビーム９１０２の上側ピン９１１０を捕捉する。よって、Ｅビーム９１０２が後退した状態で、外科医は、ステープルと切断のために中に捕捉した組織の配置と向きに満足するまで、繰り返して、ステープル適用アセンブリ９０１２を開閉することができ、しかも、Ｅビーム９１０２は、直径が小さく、それに対応して剛性が低減したステープル適用アセンブリ９０１２にであっても、組織の適切な配置を支援する。図２０３、２０４、２０６、２０７、２０９、及び２１５において、ステープル適用アセンブリ９０１２が、ウェッジスレッド９１２６を含む交換可能ステープルカートリッジ９０２０とともに示されている。長手方向に整列した平行な複数の下向き開放ウェッジスロット９２０２（図２０９）は、ウェッジスレッド９１２６に一体化されたそれぞれのウェッジ９２０４を受容する。図２０９〜２１１において、ウェッジスレッド９１２６は複数のステープルドライバ９２０６に上向きにカム係合し、このドライバはステープルドライバ凹部９２０８内で垂直に摺動可能である。この例示バージョンにおいて、各ステープルドライバ９２０６には、２本の垂直の尖った突起があり、それぞれが、それぞれのステープル穴９２１０又はキャビティ９０２４内へと上向きに移動して、ステープル９０２３を上向きに押し出して変形させ、アンビル９０２２のステープル成形表面９２１４（図２１１）に対して収まるようにする。中央発射凹部９２１６（図２０４）は、ステープル溝部材９０１８に近接するステープルカートリッジ９０２０内で画定されており、これによりウェッジスレッド９１２６の下部水平部分９２１８（図２０６）と、Ｅビーム９１０２の中間ピン９１１２との通過が可能になる。特に、ステープルカートリッジトレイ９２２０（図２０４、２０９）がポリマー製ステープルカートリッジ本体９２２２に取り付けられてその下側にあり、このポリマー製ステープルカートリッジ本体は、それ自体に成形されたステープルドライバ凹部９２０８、ステープル穴９２１０、及び中央発射凹部９２１６を有する。ステープル９０２３がこれによりいずれかの側に形成されると、鋭い切断刃先９１１６が、最も遠位の端のみを除き、ステープルカートリッジ９０２０の長手方向軸を通過するスロット９２３０を垂直に通って入り込む。
【０１９１】
図２１１に示すように、ステープル適用アセンブリ９０１２の発射は、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０を、下向き突起９１３６がＥビーム上の中間ガイド９１２０を上側及び後側にカム係合するまで、近位側に引くことで開始され、これによって、図２０３及び２０７に示すように、アンビル９０２２が開いているときに、新しいステープルカートリッジ９０２０がステープル溝部材９０１８に挿入される。図２１２において、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０は、小さな距離だけ遠位側に前進しており、これにより、ラミネート先細発射バー９０９４の上向き突起９１３８に対するクリップばね９１４４の付勢力の下で、下向き突起９１３６が下側トラック９１３２の広がった穴９１３０の中に落ちる。中間ガイド９１２０が、ウェッジスレッド９１２６の段付き中央部材９１２４の上に乗ることにより、更なる下向き回転を防ぎ、これにより、Ｅビームの中間ピン９１１２を、中央発射凹部９２１６内に保持する。図２１３において、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０が遠位方向に発射されており、ウェッジスレッド９１２６が前進してステープル９０２３を成形させている一方、アンビル９０２２と、鋭い切断刃先９１１６を有するステープルカートリッジ９０２０との間に挟まれた組織９２４２を切断する。その後、図２１４において、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０を後退させ、ウェッジスレッド９１２６を遠位側に配置されたまま残す。図２１５において、中間ピン９１１２は、ステープル溝部材９０１８内に形成されたロックアウト凹部９２４０内に平行移動して下りることができる（図２０８、２１１も参照）。このようにして、ウェッジスレッド９１２６（図２１５には図示なし）が近位側に配置されていない状態（すなわち、ステープルカートリッジ９０２０又は使用済みステープルカートリッジ９０２０がない状態）のときに、中間ピン９１１２がロックアウト凹部９２４０の遠位エッジに当たる際に、手術者は触覚的指標を受け取ることができる。同様の外科用ステープル留め器具が、米国特許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示内容全体を参照により本明細書に援用する。
【０１９２】
必要に応じて、上述のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体を含みうる。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を有してよく、各ステープルキャビティは、デッキ表面に開口部を画定しうる。上述のように、ステープルは、そこから発射されるまでの間、カートリッジ本体内に格納されるように、各ステープルキャビティ内に配置することができる。ステープルは、カートリッジ本体から発射される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に受容されうる。ステープルはデッキ表面の下に配置されているため、そのような場合、ステープルの損傷及び／又は標的組織に早期に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない未発射位置と、カートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジに対向して配置されているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている成形ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に配置することができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備される際に、ステープルが所定の成形高さに変形される。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは変化する可能性があり、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されることがある一方、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されうる。いずれの場合においても、ステープルによって組織にかかるクランプ圧力又はクランプ力は、ステープルによって変化する可能性があり、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変わる可能性がある。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の隙間は、ステープルが各ステープル内に所定の最低クランプ圧力を適用するように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧力の顕著な変動が依然として存在しうる。
【０１９３】
本明細書に述べられるように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されるステープル内に捕捉される組織の厚さに関して補償を行う手段を含みうる。図２１６を参照すると、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１の部分（例えば、支持部分１００１０）と、圧縮可能な第２の部分（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）とを含みうる。主に図２１８を参照すると、支持部分１００１０は、カートリッジ本体、デッキ上側表面１００１１、及び複数のステープルキャビティ１００１２を有してよく、上記と同様、各ステープルキャビティ１００１２はデッキ表面１００１１に開口部を画定しうる。例えばステープル１００３０は、各ステープルキャビティ１００１２内に取り外し可能に配置することができる。例えば、図２４５を主に参照し、かつ詳しくは後述されるように、各ステープル１００３０は、底面１００３１と、底面１００３１から延びる１本又は複数の脚１００３２と、を含みうる。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しくは後述されるように、ステープル１００３０の底面１００３１は、支持部分１００１０内に配置されているステープルドライバによって支持することができ、同時に、ステープル１００３０の脚１００３２は、ステープルキャビティ１００１２内に少なくとも部分的に収容されうる。ステープル１００３０は、脚１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０を貫通して動き、組織厚さコンペンセータ１００２０の上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ１００００に対向して配置されるアンビルに接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚１００３２がアンビルに当たって変形されると、各ステープル１００３０の脚１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に対して更に、各ステープル１００３０の脚１００３２は、ステープルの底面１００３１に向かって下向きに変形して、ステープル捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセータ１００２０が捕捉されうる。様々な状況において、ステープル捕捉領域１００３９は、変形した脚１００３２の内側表面と、底面１００３１の内側表面との間で画定されうる。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば脚の長さ、脚の直径、底面の幅、及び／又は脚の変形の程度などのいくつかの要素に依存しうる。
【０１９４】
過去においては、外科医はしばしば、ステープルを適用する組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば外科医は、厚い組織に使用するには長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには短いステープルを選択することができた。しかしながら特定の状況において、ステープルが適用される組織は均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図２５０は、薄い組織に使用された長いステープルを示す。次に図２５１を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射形状に成形することができる。
【０１９５】
組織厚さコンペンセータの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセータは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補償することができる。より詳細には、次に図２４５及び２４６を参照して、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）は、ステープル捕捉領域１００３９内に捕捉された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分を占めることができる。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９の中で、より小さな部分を占めることができる。このようにして、組織厚さコンペンセータは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補償することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは無関係に、又は少なくともほぼ無関係に、圧縮圧力を組織に適用することができる。上記に加えて、組織厚さコンペンセータ１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補償することができる。次に図２４６を参照して、組織厚さコンペンセータ１００２０は、管Ｖを含みうる脈管組織Ｔに対して圧縮力を適用することができ、その結果、圧縮性のより低い管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１００２０はまた、成形不良ステープルをも補償することができる。図２４７を参照して、様々なステープル１００３０の成形不良により、そのようなステープル内で画定される、より大きなステープル捕捉領域１００３９が生じることがある。組織厚さコンペンセータ１００２０の弾力性のおかげで、次に図２４８を参照すると、成形不良ステープル１００３０内に配置された組織厚さコンペンセータ１００２０は、そのような成形不良ステープル１００３０内に画定されたステープル捕捉領域１００３９が増大している場合であっても、依然として組織Ｔに充分な圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセータ１００２０は、成形不良ステープル１００３０を取り囲む適正成形ステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、周囲の組織、及び／又は成形不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば石灰化、線維性領域、及び／又は以前にステープル又は治療が行われた組織などによって生じうる、異なる組織密度を補償することができる。
【０１９６】
本明細書によれば、固定された（変更不能な）組織間隔は、支持部分とアンビルとの間で画定することができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形されうる。組織厚さコンペンセータをこれらの場合に使用すると、組織厚さコンペンセータが、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセータのおかげで、組織厚さコンペンセータが追加の圧縮圧力を組織に対して適用することができる。次に図２５２〜２５７を参照すると、ステープル１００３０は、所定の高さＨに成形されている。図２５２に関して、組織厚さコンペンセータは使用されておらず、組織Ｔがステープル捕捉領域１００３９の全体を占めている。図２５９に関して、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部がステープル１００３０内に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル捕捉領域１００３９の少なくとも一部を占めている。次に図２５４を参照して、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約７／９Ｈの高さを有する。次に図２５５を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約５／９Ｈの高さを有する。次に図２５６を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約１／３Ｈの高さを有する。次に図２５５を参照して、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセータは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを有しうる。
【０１９７】
ステープル１００３０は任意の適当な未成形高さを含みうる。ステープル１００３０は、例えば約２ｍｍ〜４．８ｍｍの未成形高さを有しうる。ステープル１００３０は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未成形高さを有しうる。ステープルが変形されうる高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって規定されうる。デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば約２．５ｍｍ（０．０９７”）でありうる。高さＨは、アンビル内に画定される成形ポケットの深さによっても規定されうる。成形ポケットは、例えば、組織接触表面から測定される深さを有しうる。必要に応じて、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジ１００００は更にステープルドライバを有してよく、これはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「オーバードライブさせる」）ことができる。そのような場合、ステープル１００３０が成形される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定されうる。例えば、ステープル１００３０は、例えば約０．７１ｍｍ（．０２８”）オーバードライブされてよく、これによりステープル１００３０が例えば約４．８０ｍｍ（０．１８９”）の高さに成形されうる。ステープル１００３０は例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに成形されうる。ステープルは例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに成形されうる。上記に対して更に、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの成形高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定されうる。ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの成形高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなりうる。ステープルワイヤは、例えば、約０．２３ｍｍ（０．００８９”）の直径を含みうる。ステープルワイヤは、例えば、約０．１８ｍｍ（０．００６９”）〜約０．３０ｍｍ（０．０１１９”）の直径を含みうる。例えば、ステープル１００３０の成形された高さＨは、約４．８ｍｍ（０．１８９”）であってもよく、ステープルワイヤ直径は約０．２３ｍｍ（０．００８９”）であってもよく、これによりステープル捕捉高さは約４．３４ｍｍ（０．１７１”）となる。
【０１９８】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、未圧縮（又は配備前の）高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成することができる。組織厚さコンペンセータは例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮高さを含みうる。組織厚さコンペンセータは例えば、約２．０ｍｍ（０．０８０”）以上の未圧縮高さを含みうる。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さよりも高い、未圧縮（又は配備前）高さを含みうる。組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、未発射のステープル高さよりも、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、最高約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、１００％以上高くてもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さに等しい未圧縮高さを含みうる。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さより低い未圧縮高さを含みうる。厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。圧縮可能な第２の部分は、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも高い、未圧縮高さを有しうる。組織厚さコンペンセータは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さに等しい未圧縮高さを有しうる。組織厚さコンペンセータは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも低い未圧縮高さを有しうる。
【０１９９】
上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の成形されたステープル内に圧縮されうる。例えば、ステープルライン（列）内のステープルは、各ステープルのステープル捕捉領域が例えば、約２．０ｍｍの高さを含むように変形され、組織Ｔと組織厚さコンペンセータが、この高さ内に圧縮されうる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。
【０２００】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを有しうる。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さに等しい未圧縮高さを有しうる。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも高い未圧縮高さを有しうる。例えば、組織厚さコンペンセータの未圧縮高さは例えば、成形済みステープル高さの約１１０％、成形済みステープル高さの約１２０％、成形済みステープル高さの約１３０％、成形済みステープル高さの約１４０％、成形済みステープル高さの約１５０％、成形済みステープル高さの約１６０％、成形済みステープル高さの約１７０％、成形済みステープル高さの約１８０％、成形済みステープル高さの約１９０％、及び／又は成形済みステープル高さの約２００％の厚さを含みうる。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも２倍以上高い未圧縮高さを有しうる。組織厚さコンペンセータは例えば、成形済みステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを有しうる。必要に応じて、上述のように、組織厚さコンペンセータは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間まで圧縮されうる。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは例えば、未圧縮厚さの約１０％、未圧縮厚さの約２０％、未圧縮厚さの約３０％、未圧縮厚さの約４０％、未圧縮厚さの約５０％、未圧縮厚さの約６０％、未圧縮厚さの約７０％、未圧縮厚さの約８０％、及び／又は未圧縮厚さの約９０％でありうる。組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さは例えば、圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍でありうる。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、未圧縮厚さの約６０％〜約９９％でありうる。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより最高１００倍厚くてもよい。圧縮可能な第２の部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってもよく、ステープルの変形した脚に対して組織Ｔを付勢しうる。例えば、圧縮可能な第２の部分は、組織Ｔをステープルの脚に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの底面との間で弾力的に膨張しうる。詳しくは後述されるように、組織厚さコンペンセータは組織Ｔと変形したステープル脚との中間に配置されうる。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。
【０２０１】
組織厚さコンペンセータは、ポリマー組成物を含みうる。このポリマー組成物は、１つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ以上の非合成ポリマーを含みうる。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含みうる。ポリマー組成物は例えば、生体適合性発泡材料を含みうる。生体適合性発泡材には例えば、多孔質連続気泡発泡材、及び／又は多孔質独立気泡発泡材が含まれうる。生体適合性発泡材は均一の孔形態を有していてよく、あるいは勾配のある孔形態（すなわち、発泡材の厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）を有していてもよい。ポリマー組成物は、多孔質足場、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲル溶液、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうち１つ又は２つ以上を含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータは、繊維状マトリックスにより補強された発泡材を含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を提供する追加のヒドロゲル層を有する発泡材を含んでもよい。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、更に材料の上のコーティングから構成されてもよく、及び／又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を提供する第２若しくは第３の層を含んでもよい。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料でありうるヒドロゲルであってよく、かつ、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。組織厚さコンペンセータは、追加の柔軟性、合成、及び／又は強度を提供しうるような、例えば、繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプ構成要素で強化されうる。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、多孔質形態を有し、これは例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面により大きい孔を備えた勾配構造を呈する。そのような形態は、成長中の組織又は止血処置用に、より最適でありうる。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールとともに構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましく、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行いうる。
【０２０２】
非合成ポリマーの例には、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び酸化再生セルロースが挙げられるがこれらに限定されない。合成吸収性ポリマーの例には、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトンのコポリマー（ＰＧＣＬ）、グリコリドとトリメチレンカーボネートのコポリマー、ポリ（グリセロールセバケート）（ＰＧＳ）、ポリジオキサノン、ポリ（オルトエステル）、ポリ無水物、多糖類、ポリ（エステル−アミド）、チロシン系ポリアリレート、チロシン系ポリイミノカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］、ポリ（アミノ酸）、擬似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。このポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物が約５０重量％〜約９０重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が約５０重量％〜約１０重量％含まれうる。このポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡが約７０重量％、ＰＣＬが約３０重量％含まれうる。このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約５５重量％〜約８５重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が１５重量％〜４５重量％含まれうる。このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡが約６５重量％、ＰＣＬが約３５重量％含まれうる。このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約９０重量％〜約９５重量％、ＰＬＡのポリマー組成物が約５重量％〜約１０重量％含まれうる。
【０２０３】
合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含みうる。適した生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーは、イプシロン−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５）；イプシロン−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対ラクチドのモル比が、約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０）；ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対ラクチドのモル比が、約４０：６０〜約６０：４０）；イプシロン−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対ｐ−ジオキサノンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対炭酸トリメチレンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとグリコリドとのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対ラクチドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）及びこれらの配合物が挙げられるが、これらに限定されない。エラストマーコポリマーは、グリコリドとイプシロン−カプロラクトンとのコポリマーであってよい。あるいは、エラストマーコポリマーは、ラクチドとイプシロン−カプロラクトンとのコポリマーである。
【０２０４】
米国特許第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）に開示されており、そのそれぞれの全容を参照により本明細書に援用する。
【０２０５】
合成吸収性ポリマーは例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−Ｅ−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうち１つ以上を含みうる。
【０２０６】
合成非吸収性ポリマーの例としては、発泡ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えばシリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられうるがこれらに限定されない。合成ポリマーは、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．社から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  ｐａｔｃｈで市販される拡大ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、及びＰｏｌｙｇａｎｉｃｓ社から商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥで市販されるｃｏ−ポリエーテルエステルウレタン発泡体を含みうる。
【０２０７】
組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔サイズ、及び／又は硬度によって特性付けられうる。ポリマー組成物は例えば、約３０体積％〜約９９体積％のパーセント有孔率を有しうる。ポリマー組成物は例えば、約６０体積％〜約９８体積％のパーセント有孔率を有しうる。ポリマー組成物は例えば、約８５体積％〜約９７体積％のパーセント有孔率を有しうる。ポリマー組成物は例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬを有してよく、例えば約９０体積％の有孔率を有しうる。例えば、その結果、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含みうる。ポリマー組成物は例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを有してよく、例えば、約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有しうる。ポリマー組成物は、８５％超の有孔率を有しうる。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔サイズを有しうる。ポリマー組成物は、例えば、約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔サイズを有しうる。例えば、ポリマー組成物は例えば、ＰＧＡとＰＣｌのコポリマーを含みうる。ポリマー組成物は、例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔サイズを有しうる。例えば、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡとＰＣｌのコポリマーを含みうる。特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わすことができ、これは例えばショアデュロメータなどのデュロメータで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義されうる。所与の材料のデュロメータ値を評価するために、ＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメータインデンターフットで、材料に対して圧力が適用される。デュロメータインデンターフットは、例えば１５秒間などの充分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は無次元である。デュロメータは、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−００に従って、任意の適当な目盛、例えばタイプＡ及び／又はタイプＯＯに従って測定されうる。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有してよく、これはショアＯＯ範囲で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯである。例えば、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含みうる。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有しうる。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１０Ａ満のショアＡ硬度値を有しうる。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有しうる。リマー組成物は例えば、約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯのショアＯＯ組成物値を有しうる。
【０２０８】
ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも２つを有しうる。ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも３つを有しうる。ポリマー組成物は、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有しうる。ポリマー組成物は例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９０体積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有しうる。ポリマー組成物は例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有しうる。
【０２０９】
ポリマー組成物は、製薬的活性薬剤を含みうる。ポリマー組成物は、治療有効量の製薬的活性薬剤を放出しうる。製薬的活性薬剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出されうる。製薬的活性薬剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する液体（例えば、血液）内に放出されうる。製薬的活性薬剤の例としては、止血薬剤及び薬剤（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えばシスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられうるがこれらに限定されない。
【０２１０】
次に図２１６を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０と圧縮可能な組織厚さコンペンセータ１００２０とを含みうる。次に図２１８〜２２０を参照して、支持部分１００１０は、支持部分１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１及び複数のステープルキャビティ１００１２を含みうる。各ステープルキャビティ１００１２は、例えば、その中にステープル（例えばステープル１００３０）を取り外し可能に保管するような寸法で構成されうる。ステープルカートリッジ１００００は更に、複数のステープルドライバ１００４０を有してよく、これはそれぞれ、ステープル１００３０とステープルドライバ１００４０が未発射位置にあるときに、ステープルキャビティ１００１２内に１つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。例えば、図２２４及び２２５を主に参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、例えば、１つ又は２つ以上の受台（又はトラフ）１００４１を有してよく、これはステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバ１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成することができる。再び図２１８を参照すると、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に有してよく、これは、ステープルドライバ１００４０とステープル１００３０とを、それらの未発射位置から、ステープルカートリッジ１００００に対向して配置されているアンビルに向かって連続的に持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと動くことができる。図２１８及び２２０を主に参照すると、各ステープル１００３０は、底面１００３１と、その底面１００３１から延びる１本又は複数の脚１００３２とを含み、各ステープルは例えば、ほぼＵ字型及びほぼＶ字型の少なくとも１つでありうる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して引っ込んでいるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して同一面であるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚１００３２の先端、又はステープル脚１００３２の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出するように構成することができる。そのような場合、ステープル脚１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延出し、この中に埋め込まれうる。例えば、ステープル脚１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約１．９ｍｍ（０．０７５”）延出しうる。ステープル脚１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約０．６４ｍｍ（０．０２５”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の距離延出しうる。上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１００２０は例えば、約２．０ｍｍ（０．０８”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮厚さを含みうる。
【０２１１】
使用時には、上記に対して更に、図２３３を主に参照して、アンビル（例えばアンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００に相対する閉位置に動くことができる。詳しくは後述されるように、アンビル１００６０は、組織厚さコンペンセータ１００２０に対するように組織を配置することができ、かつ、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０を、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が適当に配置されると、図２３３にも示されているように、ステープル１００３０を配備することができる。必要に応じて、前述のように、ステープル発射スレッド１００５０は、図２３４に示すように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から、遠位端１０００２に向かって動くことができる。スレッド１００５０が前進すると、スレッド１００５０がステープルドライバ１００４０に接触して、ステープルドライバ１００４０をステープルキャビティ１００１２内で上方向に持ち上げる。スレッド１００５０とステープルドライバ１００４０はそれぞれ、１つ又は２つ以上の傾斜面（斜めの面）を有してよく、これが協働して、ステープルドライバ１００４０を未発射位置から上側に動かすことができる。例えば、図２２１〜２２５を参照して、各ステープルドライバ１００４０は、少なくとも１つの傾斜面１００４２を有してよく、スレッド１００５０は、少なくとも１つ又は複数の傾斜面１００５２を有してよく、これは、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位方向に前進する際に、傾斜面１００５２が傾斜面１００４２の下を摺動できるように構成することができる。ステープルドライバ１００４０がそれぞれのステープルキャビティ１００１２内で上側に持ち上げられると、ステープルドライバ１００４０がステープル１００３０を上側に持ち上げ、これによりステープル１００３０がステープルデッキ１００１１の開口部を通ってステープルキャビティ１００１２から上に現われることができる。代表的な発射シーケンス中に、図２２７〜２２９を主に参照して、スレッド１００５０は最初にステープル１００３０ａに接触し、ステープル１００３０ａを上に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、及び他の後続ステープルを、更に持ち上げ始めることができる。図２２９に示すように、スレッド１００５０はステープル１００３０を上方向に駆動することができ、これによりステープル脚１００３２が相対するアンビルに接触し、望ましい形状に変形され、支持部分１００１０から発射される。様々な状況において、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として同時に、いくつかのステープルを上側に動かすことができる。図２２９に示す発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは、完全に発射済みの位置に動かされ、支持部分１００１０から発射されており、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは発射が進行中で、少なくとも部分的に支持部分１００１０内に収容されており、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆはまだ未発射位置にある。
【０２１２】
前述のように、図２３５を参照すると、ステープル１００３０のステープル脚１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出しうる。更に、図２２９に示されるこの発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは未発射位置に図示されており、そのステープル脚１００３２は、デッキ表面１００１１の上に出て、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延出している。ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚１００３２の先端、又はステープル脚１００３２のいずれの部分も、組織厚さコンペンセータ１００２０の組織接触上側表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０が未発射位置から発射済み位置へと動くと、図２２９に示すように、ステープル脚の先端が、組織接触表面１００３２を貫通して突出しうる。ステープル脚１００３２の先端は鋭い先端を有してよく、これが組織厚さコンペンセータ１００２０を切開し貫入することができる。組織厚さコンペンセータ１００２０は複数の開口部を有してよく、これはステープル脚１００３２を受容して、ステープル脚１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０に対して相対的に摺動することができるように構成することができる。支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延出する複数のガイド１００１３を含みうる。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープルキャビティ開口部に隣接して配置することができ、これによりステープル脚１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持されうる。ガイド１００１３は、ステープルキャビティ開口部の近位端及び／又は遠位端に配置されうる。本発明によれば、第１のガイド１００１３は、各ステープルキャビティ開口部の第１の端に配置することができ、第２のガイド１００１３は、各ステープルキャビティ開口部の第２の端に配置することができ、これにより各第１のガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１のステープル脚１００３２を支持することができ、各第２のガイド１００１３は、ステープルの第２のステープル脚１００３２を支持することができる。図２３５を参照すると、各ガイド１００１３は、溝又はスロット（例えば溝１００１６）を有してよく、この中にステープル脚１００３２が摺動可能に収容されうる。必要に応じて、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延出しうる滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでよく、これが組織厚さコンペンセータ１００２０内に延びることができる。詳しくは後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセータ１００２０と支持部分１００１０との間の相対的な動きを低減させることができる。ステープル脚１００３２の先端は、ガイド１００１３内に配置することができ、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上側表面の上に延びることはできない。例えば、ガイド１００１３はガイド高さを画定し、ステープル１００３０は未発射位置にあるときにこのガイド高さを超えて延びることはできない。
【０２１３】
本発明によれば、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）は、１枚のシート材料で構成することができる。組織厚さコンペンセータは、支持部分１００１０のデッキ上側表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続シート材料を含みうる。シート材料は、支持部分１００１０のステープルキャビティ開口部を覆うことができる一方、代替例として、シート材料は開口部を有してよく、これはステープルキャビティ開口部と整列、又は少なくとも部分的に整列させることができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、複数層の材料で構成することができる。次に図２１７を参照すると、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包むラップとを含みうる。ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するように構成することができる。例えば、支持部分１００１０は、そこから延出する１つ又は２つ以上の突起（例えば、突起１００１４（図２２０））を含み、これは、ラップ１００２２内に画定された１つ又は２つ以上の開口部及び／又はスロット（例えば、開口部１００２４）内に受容されうる。突起１００１４と開口部１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して固定できるように構成することができる。突起１００１４の端は、例えば、熱カシメ工程などによって変形させることができ、これにより突起１００１４の端を大きくし、その結果、ラップ１００２２と支持部分１００１０の間の相対的動きを制限することができる。図２１７に示すように、ラップ１００２２は１つ以上の穿孔１００２５を含み、これがラップ１００２２を支持部分１００１０から剥がすのを促進しうる。次に図２２６を参照すると、組織厚さコンペンセータは、複数の開口部１０２２３を備えるラップ１０２２２を有してよく、開口部１０２２３は、支持部分１００１０のステープルキャビティ開口部と整列、又は少なくとも部分的に整列させることができる。組織厚さコンペンセータのコアも、開口部を有してよく、これらは、ラップ１０２２２の開口部１０２２３と整列、又は少なくとも部分的に整列されうる。あるいは、組織厚さコンペンセータのコアは連続体を有してよく、これは、連続体がデッキ表面１００１１のステープルキャビティ開口部を覆うように、開口部１０２２３の下側に延在させることができる。
【０２１４】
必要に応じて、上述のように、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持しているラップを含みうる。例えば、図２１８を参照すると、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を有してよく、これは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部分１００１０から早期に外れるのを阻止するように構成することができる。必要に応じて、各保持クリップ１００２６は開口部１００２８を有してよく、これは、支持部分１００１０から延びる突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６が支持部分１００１０に固定されうるように構成することができる。保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部分１００２７を有してよく、これは支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバ１００４０を支持部分１００１０内に保持することができる。上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に取り外し可能に取り付けることができる。より詳細には、これも上述のように、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚が組織厚さコンペンセータ１００２０内に延びることができ、その結果、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に解放可能に保持することができる。ステープル１００３０の脚は、各ステープルキャビティ１００１２の側壁と接触状態にあってよく、ステープル脚１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセータ１００２０が定位置に保持されうる。ステープル１００３０が配備されたとき、組織厚さコンペンセータ１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープル留めされた組織Ｔに対して保持されうる。次にアンビルが開位置に動いて組織Ｔを解放すると、組織に固定されている支持部分１００１０が組織厚さコンペンセータ１００２０から離れる方向に動くことができる。接着剤を使用して、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に取り外し可能に保持することができる。２成分接着剤を使用することができ、接着剤の第１の成分をデッキ表面１００１１上に配置し、接着剤の第２の成分を組織厚さコンペンセータ１００２０上に配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセータ１００２０がデッキ表面１００１１に対向して配置されたときに、第１の成分が第２の成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に対して取り外し可能に結合させることができる。必要に応じて、任意の他の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジの支持部分に取り外し可能に保持することができる。
【０２１５】
上記に対して更に、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に受容されているステープル１００３０すべてを完全に配備させることができる。次に図２５８〜２６２を参照すると、スレッド１００５０は、外科用ステープラの発射部材（又はナイフバー）１００５２によって、支持部分１００１０内の長手方向キャビティ１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用時には、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラのジョー内のステープルカートリッジ溝部材（例えばステープルカートリッジ溝部材１００７０）に挿入され、これにより、図２５８に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０が発射部材１００５２によって遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が最も近位側のステープルドライバ（又はドライバ１００４０）に接触でき、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射又は発出させることができる。図２５８に示すように、発射部材１００５２は更に切断刃先１００５３を有してよく、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部分１００１０内のナイフスロットを通って遠位方向に前進しうる。本発明によれば、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に対向して配置されるアンビルを通って延びることができ、これにより、切断刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延在し、その間にある組織及び組織厚さコンペンセータを切断することができる。様々な状況において、スレッド１００５０は、図２６０に示すように、スレッド１００５０がステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで、発射部材１００５２により遠位側に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は近位側に後退させることができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位側に後退させることができるが、次に図２６１を参照すると、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２側に残されうる。発射部材１００５２が充分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセーター１００２０が支持部分１００１０から離れ、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非インプラント部分（支持部分１００１０を含む）が、ステープルカートリッジ溝部材１００７０から除去されうる。
【０２１６】
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジ溝部材から除去された後、上記に対して更に、新しいステープルカートリッジ１００００、又は任意の他の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジ溝部材１００７０に挿入することができる。上記に対して更に、ステープルカートリッジ溝部材１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機能を構成することができ、これは、ステープルカートリッジ溝部材１００７０内に配置される新しい（又は未発射の）ステープルカートリッジ１００００なしに、２回目（又は後続）に発射部材１００５２が遠位側に前進するのを阻止することができる。より詳細には、再び図２５８を参照して、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に配置することができ、これにより、発射部材１００５２が充分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延びるロック（又はビーム）１００５４が、ステープルカートリッジ溝部材内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に接しない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位側に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５のおかげで、上側の発射位置に支持されうる。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退されると、前述のように、かつ図２６１に示すように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６の上に乗った状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下に向かって落ちうる。例えば、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は任意の他の好適な付勢構成要素を有してよく、これは、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成することができる。発射部材１００５２がいったん完全に後退すると、図２６２に示すように、発射部材１００５２は使用済みステープルカートリッジ１００００を通って再び遠位方向に前進することはできない。より詳細には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上位置に保持することができない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進された場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すれば、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは近位側に配置されたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進するのが可能になる。
【０２１７】
上述のように、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープル１００３０を発射するために、第１の未発射位置と、第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバ１００４０を動かすように構成することができる。ステープル１００３０が支持部分１００１０から発射された後、ステープルドライバ１００４０は、ステープルキャビティ１００１２内に受容されうる。支持部分１００１０は１つ以上の保持機構を構成することができ、これは、ステープルドライバ１００４０がステープルキャビティ１００１２から発射され又は脱落するのを阻止するように構成することができる。あるいは、スレッド１００５０は、ステープル１００３０内の支持部分１００１０からステープルドライバ１００４０を発射するように構成することができる。例えば、ステープルドライバ１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えばＵｌｔｅｍなど）で構成することができる。ステープルドライバは、ステープル１００３０に取り付けることができる。例えば、ステープルドライバは、ドライバがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の底面の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願番号第１１／５４１，１２３号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）を、参照によりその全容を本明細書に援用する。
【０２１８】
様々な状況において、上記に対して更に、圧縮可能な組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジの下の剛性支持部分に対して、動き、ねじれ、及び／又は撓曲することができる。支持部分、及び／又は任意の他の好適なステープルカートリッジの部分は、組織厚さコンペンセータと支持部分との間での相対的な動きを制限するように構成された１つ又は２つ以上の機構を含みうる。上述のように、ステープル１００３０の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延びていてよく、特定の状況において、次に図２６３及び２６４を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセータ１０１２０にかけられた横方向の力は、ステープル１００３０及び／又は支持部分１００１０から延びる滑り止め１００１３による抵抗を受ける。様々な状況において、ステープル１００３０は、ステープルキャビティ１００１２内で傾き及び／又は屈曲することができる一方、組織厚さコンペンセータ１０１２０の横方向の動きに抵抗し、ステープルキャビティ１００１２とステープル１００３０は、ステープル１００３０の脚１００３２と、相対するアンビル１００６０内の成形ポケット１００６２との間の相対的なアラインメントを維持するような寸法と構成にすることができ、これによりステープル１００００は、ステープル成形プロセス中に適切に成形される。ステープル１００３０及び／又は滑り止め１００１３は、図２６４に示すように、組織厚さコンペンセータ１００２０内の横方向ひずみを阻止又は少なくとも制限するように構成することができる。例えば、ステープル１００３０及び／又は滑り止め１００１３は、例えば、硬化するか、あるいは、組織厚さコンペンセータの第２（下側）表面１００２９に対する、第１（組織接触側）表面１００２１の、横方向及び／又は長手方向の動きを制限するように構成することができる。本発明によれば、ステープルカートリッジ、及び／又はステープルカートリッジが配置されるステープルカートリッジ溝部材は、少なくとも１つのひずみ最小化部材を含むことができ、これは上側に延在して、組織厚さコンペンセータの横方向及び／又は長手方向の動き、あるいはひずみを、制限することができる。前述のように、組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に包むラップも、組織厚さコンペンセータの横方向及び／又は長手方向の動き、あるいはひずみを、防止し、あるいは少なくとも制限することができる。
【０２１９】
再び図２６３及び２６４を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１０１２０）は、コア１０１２８と被覆１０１２２を含みうる。被覆１０１２２と圧縮可能コア１０１２８は、異なる材料から構成することができ、またあるいは、同じ材料から構成することもできる。いずれの場合でも、被覆１０１２２はコア１０１２８よりも高い密度を有しうる。被覆１０１２２が組織厚さコンペンセータ１０１２０の上面を構成する状況において、ステープル脚１００３２の先端は、被覆１０１２２内に埋め込まれうる。被覆が組織厚さコンペンセータ１０１２０の下側を含む場合、ステープル脚１００３２は、被覆を貫通して延び、コア内に入ることができる。いずれの場合でも、組織厚さコンペンセータの被覆は、ステープル脚１００３２をアンビル１００６０の成形ポケット１００６２と整列させて保持するのに役立ちうる。被覆１０１２２は、例えば、コア１０１２８の密度より約１０％高い密度、コア１０１２８の密度より約２０％高い密度、コア１０１２８の密度より約３０％高い密度、コア１０１２８の密度より約４０％高い密度、コア１０１２８の密度より約５０％高い密度、コア１０１２８の密度より約６０％高い密度、コア１０１２８の密度より約７０％高い密度、コア１０１２８の密度より約８０％高い密度、コア１０１２８の密度より約９０％高い密度、及び／又はコア１０１２８の密度より約１００％高い密度を有しうる。被覆１０１２２は、例えば、コア１０１２８の密度より高く、かつコア１０１２８の密度の２倍より低い密度を有しうる。被覆１０１２２は、例えば、コア１０１２８の密度の２倍を超える密度を有しうる。上記に対して更に、被覆１０１２２とコア１０１２８は、同時に形成又は製造することができる。例えば、本明細書に開示される任意の適当な材料を含む液体を、皿又は型に流し込み、液体が固化する際に、この液体が被膜又は層を形成することができ、これが材料の他の部分よりも高い密度を有しうる。必要に応じて、材料内の複数層は、１つ又は複数の後続の材料層をすでに固化した層の上に流し込むプロセスを利用することによって、形成することができる。２層以上の層を、例えば、接着剤で互いに接着することができる。２層以上の層を、例えば、１つ以上の締結具及び／又は１つ以上の機械的係合機構によって、互いに取り付けることができる。例えば、隣接する層は、例えば、１つ以上のあり継手で合わせて接合することができる。被覆は、液体の流れを妨げ、又は少なくとも制限することができるような、密封表面を含みうる。被覆は、例えば、開放セル連続気泡構造を含みうる。
【０２２０】
上記に対して更に、被覆は組織厚さコンペンセータから切り出されうる。組織厚さコンペンセータは、より大きな材料ブロックから切り出し、これにより組織厚さコンペンセータが被覆を含まないようにすることができる。例えば、組織厚さコンペンセータは、例えば、大きな孔を含んだ均質な、又は少なくともほぼ均質な材料で構成することができる。
【０２２１】
本発明によれば、ステープルカートリッジは、それぞれが内部に配置されたステープルを含む複数のステープルキャビティを有してよく、ステープルキャビティは複数の列に配列することができ、かつ、ステープルカートリッジに対向して配置されたアンビルは、ステープルカートリッジ内のステープルキャビティに対応する複数の成形ポケットを含みうる。換言すれば、アンビルは、複数の成形ポケット列を有してよく、各成形ポケットは、ステープルカートリッジ内のステープルキャビティに対向して配置されうる。必要に応じて、各成形ポケットは、ステープル１００３０のステープル脚１００３２を受容するように構成された２つの成形カップを有してよく、各成形カップは、例えば、ステープル脚１００３２を受容し、他のステープル脚１００３２に向かってステープル脚１００３２を成形又は湾曲させるように構成される。様々な状況において、脚１００３２は、成形カップから外れ、又は適切に入らないことがあり、その結果、ステープル脚１００３２は発射シーケンス中に成形不良となることがある。本明細書に述べられるように、アンビルは、成形ポケットの配列又はグリッドを有してよく、これらはそれぞれ、ステープル脚を受容して成形するように構成される。例えば、成形ポケットの配列は、ステープルカートリッジ内に含まれるステープルの数を超える、一定量の成形ポケットを含みうる。ステープルカートリッジは、例えば、長手方向に６列のステープルキャビティを有してよく、アンビルは、６列のステープルキャビティと整列した６列の成形ポケットを有してよく、更に、成形ポケットの列の間に配置された成形ポケットも含みうる。例えば、アンビルの一方の面において、アンビルは、第１の列のステープルキャビティの上に配置することができる第１の列の成形ポケットと、第１の列のステープルキャビティに隣接する第２の列のステープルキャビティの上に配置することができる第２の列の成形ポケットとを含み、更に、第１の列の成形ポケットと第２の列の成形ポケットとの間に配置された１列の成形ポケットを含みうる。次に図２７６〜２７９を参照すると、アンビル１０２６０は、６列の成形ポケット１０２６１を有してよく、これはステープルカートリッジ１０２００内のステープルキャビティの対応する６列の上に配置されるように構成することができる。例えば、成形ポケット１０２６２の中間列は、成形ポケット１０２６１の列の間及び／又はこれに隣接して配置されうる。次に図２７７、２７８、及び２８０を参照すると、各成形ポケット１０２６１及び１０２６２は、２つの成形カップを有してよく、各成形カップは、ステープル脚１００３２を近位側に成形又は湾曲するように構成しうる遠位部分１０２６３と、ステープル脚１００３２を遠位側に成形又は湾曲するように構成しうる近位部分１０２６４と、を含みうる。様々なその他の状況において、ステープル１００３０は、様々な他の方法で成形することができる。例えば、ステープル１００３０は、一方の脚１００３２を外向きに成形し、もう一方の脚１００３２を内向きに成形するよう成形することができ（図２８１）、あるいは、両方の脚１００３２を外向きに成形することができ（図２８２）、これらは例えば、（１）ステープル脚１００３２がどの成形カップに入るか、及び／又は（２）脚１００３２が各成形カップの近位部分１０２６３に入るか遠位部分１００６４に入るか、によって変わる。
【０２２２】
上記に対して更に、各成形ポケット１０２６１及び／又は成形ポケット１０２６２は、例えば、三角形又は菱形形状を有しうる。成形ポケットの各遠位部分１０２６３及び／又は各近位部分１０２６４は、三角形形状を有してよく、例えば、遠位部分１０２６３と近位部分１０２６４の三角形形状は、頂点が互いに反対を向くように配置することができる。アンビルは、例えば、ほぼ正方形の成形ポケットの配列を含みうる。例えば、各正方形成形ポケットの成形表面は、正方形の辺の間に延びる円弧状表面を含みうる。アンビルは、例えば、円形又は球形のくぼみの配列を含みうる。上記に対して更に、成形ポケット１０２６１は、１本又は複数の線に沿って配置することができ、同様に、成形ポケット１０２６２も１本又は複数の線に沿って配置することができる。あるいは、成形ポケット１０２６１及び／又は成形ポケット１０２６２は、１本以上の円形列に配列することができる。例えば、成形ポケット１０２６１は主円周に沿って配列することができ、成形ポケット１０２６２は別の円周に沿って配列することができる。主円周と別の円周は同心円であってよく、又は少なくともほぼ同心円でありうる。例えば、成形ポケット１０２６２は、主円周に対して内側の径方向に配置された内側円周に沿って配置することができ、及び／又は、主円周に対して外側の径方向に配置された外側円周に沿って配置することができる。主円周は、主直径によって画定することができ、内側円周は内側直径によって画定することができ、また外側円周は外側直径によって画定することができる。例えば、内側直径は主直径よりも短くてもよく、外側直径は主直径よりも長くてもよい。
【０２２３】
必要に応じて、上述のように、アンビルは、開位置から閉位置へと動くことができ、これにより、組織をステープルカートリッジの組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）に対して圧縮することができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータが組織に対して配置されるより前に、ステープルカートリッジの支持部分に隣接して配置することができる。組織厚さコンペンセータ１００２０は、アンビルが閉位置に移動する前に、支持部分１００１８に接する位置にありうる。組織厚さコンペンセータ１００２０は、コンペンセータ１００２０と支持部分１００１８との間に隙間が存在するような位置に配置することができる。例えば、アンビルは、組織厚さコンペンセータ１００２０が支持部分１００１８に接するまで、組織及び組織厚さコンペンセータ１００２０を下にずらすことができ、そのような時点で、アンビルは閉位置に移動して、組織内に圧縮をもたらすことができる。アンビルとステープルカートリッジとの間の組織の配置に外科医が満足しない場合には、外科医はアンビルを開き、アンビルとステープルカートリッジの位置を調整し、アンビルを再び閉じることができる。組織に対するステープルカートリッジのそのような配置と再配置のおかげで、様々な状況において、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０の遠位端が、支持部分１００１０から外れうる。いくつかのそのような状況において、組織厚さコンペンセータ１００２０の遠位端は、組織に接触し、支持部分１００１０から剥がれ、又は支持部分に対して巻き込まれることがありうる。必要に応じて、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジは、組織厚さコンペンセータを、ステープルカートリッジの下の支持部分に対して、解放可能に保持するように構成された、１つ又は２つ以上の機能を含みうる。
【０２２４】
次に図２６５を参照すると、ステープルカートリッジ１０３００は、支持部分１０３１０と、支持部分１０３１０により支持される組織厚さコンペンセータ１０３２０と、組織厚さコンペンセータ１０３２０の遠位端１０３２５を定位置に解放可能に保持するように構成されたノーズ１０３０３を備えた遠位端１０３０２と、を含みうる。ノーズ１０３０３は、組織厚さコンペンセータ１０３２０の遠位端１０３２５を受容するように構成されたスロット１０３０５を含みうる。遠位端１０３２５は、スロット１０３０５内で圧縮又はくさびで締めることができ、これにより遠位端１０３２５は、ステープルカートリッジ１０３００が組織に対して配置される際に、定位置に保持されうる。例えば、スロット１０３０５は、支持部分１０３１０のデッキ表面１０３１１に対して平行、又は少なくともほぼ平行である方向に向きうる。スロット１０３０５は、デッキ表面１０３１１に対して水平でありうる。あるいは、次に図２６６を参照すると、ステープルカートリッジ１０４００は、支持部分と、支持部分により支持される組織厚さコンペンセータ１０４２０と、組織厚さコンペンセータ１０４２０の遠位端１０４２５を定位置に解放可能に保持するように構成されたノーズ１０４０３を備えた遠位端１０４０２と、を含みうる。遠位端１０４２５は、そこから延出する突起を有してよく、ノーズ１０４０３は、この遠位端１０４２５の突起を受容するように構成された垂直スロット１０４０５を含みうる。遠位端１０４２５、及び／又はそこから延出する突起は、スロット１０４０５内で圧縮又はくさびで締めることができ、これにより遠位端１０４２５は、ステープルカートリッジ１０４００が組織に対して配置される際に、定位置に保持されうる。組織厚さコンペンセータ１０４２０は、例えば、スロット１０４２９などのスロットを有してよく、これはその中にノーズ１０４０３の少なくとも一部を受容するように構成することができる。スロット１０４０５は、支持部分のデッキ表面１０４１１に対して垂直、又は少なくともほぼ垂直である方向に向きうる。次に図２６７を参照すると、ステープルカートリッジ１０５００は、支持部分と、支持部分により支持される組織厚さコンペンセータ１０５２０と、組織厚さコンペンセータ１０５２０の遠位端１０５２５を定位置に解放可能に保持するように構成されたノーズを備えた遠位端１０５０２と、を含みうる。ノーズは、組織厚さコンペンセータ１０５２０の遠位端１０５２５を受容するように構成された垂直スロット１０５０５を含みうる。遠位端１０５２５は、スロット１０５０５内で圧縮又はくさびで締めることができ、これにより遠位端１０５２５は、ステープルカートリッジ１０５００が組織に対して配置される際に、定位置に保持されうる。
【０２２５】
再び図２６５を参照すると、組織厚さコンペンセータ１０３２０は、上側表面１０３２４を有してよく、これはノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の上に配置することができる。組織厚さコンペンセータの上側表面がステープルカートリッジのノーズの上に配置される別の例が、図２３８に示されており、例えば、組織厚さコンペンセータ１０７２０の上側表面１０７２１は、ノーズ１０００３の上側表面１０００４の上に配置される。使用時には、再び図２６５を参照して、組織はノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の上を摺動することができ、また特定の状況において、組織は組織厚さコンペンセータ１０３２０の遠位端１０３２５に接することができ、組織厚さコンペンセータ１０３２０に対して力をかける可能性があり、支持部分１０３１０から組織厚さコンペンセータ１０３２０を剥離させる傾向をもたらす。この剥離力は、ノーズ１０３０３内でくさびにより締め付けられた遠位端１０３２５の部分によって抵抗されうる。いずれの場合も、組織がいったん、ステープルカートリッジ１３０００に対して適当に配置されると、アンビルを回転させて閉位置にし、支持部分１０３１０に対して、組織と組織厚さコンペンセータ１０３２０とを圧縮することができる。例えば、アンビルは、ノーズ１０３０３の上側表面１０３０４に接触する位置へと回転することができ、この結果、アンビルが更に回転することが阻止されうる。様々な状況において、組織厚さコンペンセータ１０３２０の上側表面１０３２４がノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の上に配置されることにより、例えば、上側表面１０３２４は、アンビルが閉じる際に支持部分１０３１０に向かって下側に押され、またある状況において、上側表面１０３２４は、ノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の下に押されうる。ステープルカートリッジ１０３００内に収容されているステープルが配備され、組織厚さコンペンセータ１０３２０が切断されると、本明細書に述べられるように、支持部分１０３１０とノーズ１０３０３が組織厚さコンペンセータ１０３２０から離れる方向に動くことができ、これにより組織厚さコンペンセータ１０３２０の遠位端１０３２５がスロット１０３０５から滑り出ることができる。
【０２２６】
上述のように、アンビル（例えばアンビル１００６０）は、回転して閉位置になることができ、ここでアンビル１００６０はステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）のノーズ上側表面１０００４に接触する。いったんアンビルが閉位置に達すると、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）が圧縮される程度は、特に、組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さ又は高さと、組織の厚さとに依存する。次に図２３６及び２３７を参照すると、組織厚さコンペンセータ１０９２０は、ノーズ１０００３の上側表面１０００４に対して同一面である、又は少なくともほぼ同一面である、上側表面を含みうる。そのような場合、組織厚さコンペンセータ１０９２０の上側表面は、ノーズ１０００３の上側表面１０００４の下に押されうる。次に図２４１及び２４２を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１０８２０）は、組織厚さコンペンセータ１０８２０が組織Ｔとアンビル１００６０によって圧縮される前に、ノーズ上側表面１０００４の下に配置される上側表面１０８２１を含みうる。組織Ｔが比較的薄い状況において、図２３９及び２４０に示すように、組織厚さコンペンセータ１０９２０は、比較的小さな圧縮をもたらしうる。次に図２４１及び２４２を参照すると、組織厚さコンペンセータ１０８２０は、組織Ｔが比較的厚い場合に、より大きな圧縮をもたらしうる。組織Ｔが薄い部分とより厚い部分の両方を有する状況において、図２４３及び２４４に示すように、例えば、組織厚さコンペンセータ１０８２０は、より厚い組織Ｔの下に配置されたときはより大量に圧縮され、より薄い組織Ｔの下に配置されたときはより少なく圧縮されうる。このようにして、上述のように、組織厚さコンペンセータは、異なる組織厚さについて補償することができる。
【０２２７】
次に図２６８〜２７０を参照すると、外科用ステープル留め器具は、（１）ステープルカートリッジ１６６００を受容するように構成されたカートリッジ溝部材１６６７０と、（２）カートリッジ溝部材１６６７０に枢動可能に連結されたアンビル１６６６０と、を含みうる。ステープルカートリッジ１６６００は、支持部分１６６１０と、組織厚さコンペンセータ１６６２０とを有してよく、組織厚さコンペンセータ１６６２０の遠位端１６６２５は、ステープルカートリッジ１６６００の遠位端１６６０２においてノーズ１６６０３により、支持部分１６６１０に対して解放可能に保持されうる。ノーズ１６６０３はスロット１６６０５を有してよく、可撓性材料で構成することができる。使用時には、主に図２６９を参照して、ノーズ１６６０３は、スロット１６６０５の開口部を拡張するため、下側に曲げることができる。ノーズ１６６０３は、ノッチ又は切欠き１６６０６を有してよく、これはノーズ１６６０３が下側に曲がれるように構成することができる。いずれの場合も、様々な状況において、スロット１６６０５の拡張された開口部によって、組織厚さコンペンセータ１６６２０の遠位端１６６２５をスロット１６６０５に挿入するのが容易になる。組織厚さコンペンセータ１６６２０が適当に配置された時点で、ノーズ１６６０３が解放され、ノーズ１６６０３を構成する材料の弾性のおかげで、ノーズ１６６０３は、屈曲されていない状態へと戻るか、少なくともほぼ戻ることができ、図２７０に示すように、デッキ表面１６６１１に対して組織厚さコンペンセータ１６６２０の遠位端１６６２５が挟み込まれる。使用時には、上記と同様、支持部分１６６１０がステープル留めされた組織から離れるよう動くと、遠位端１６６２５はスロット１６６０５から引き抜かれうる。様々な状況において、可撓性ノーズ１６６０３は、組織厚さコンペンセータ１６６２０が支持部分１６６１０から外れる際に、撓曲するように構成することができる。再び図２７０を参照すると、組織厚さコンペンセータ１６６２０は、ノーズ１６６０３の上側表面１６６０４と整列している、又は少なくともほぼ整列している、上側表面１６６２１を含みうる。
【０２２８】
図２７１を参照すると、外科用ステープル留め器具は、（１）ステープルカートリッジ１０７００を受容するように構成された溝部材１０７７０と、（２）溝部材１０７７０に回転可能に連結されたアンビル１０７６０と、を含みうる。ステープルカートリッジ１０７００は、支持部分１０７１０と組織厚さコンペンセータ１０７２０と、を含みうる。組織厚さコンペンセータ１０７２０は、支持部分１０７１０に摺動して重なることができるノーズソックス１０７０３によって定位置に保持されうる。主に図２７２を参照すると、ノーズソックス１０７０３は１つ以上の側面スロット１０７０７を有してよく、これは、例えば、支持部分１０７１０に沿って延びる１本以上の取付レールを取り外し可能に受容するように構成することができる。組織厚さコンペンセータ１０７２０は、側面スロット１０７０７の中間に配置されうる。ノーズソックス１０７０３は更に、遠位端１０７０２と、遠位端１０７０２に画定されたキャビティ１０７０６とを有してよく、キャビティ１０７０６はまた、例えば、支持部分１０７１０の少なくとも一部を受容するように構成することができる。使用時には、ノーズソックス１０７０３は、遠位側から近位側への方向に、支持部分１０７１０の上に滑らせることができる。組織厚さコンペンセータ１０７２０は、ノーズソックス１０７０３に取り外し可能に取り付けることができ、これにより、ステープルが組織厚さコンペンセータ１０７２０を通って発射された後、支持部分１０７１０とノーズソックス１０７０３が組織厚さコンペンセータ１０７２０から離れるよう動く際に、組織厚さコンペンセータ１０７２０をノーズソックス１０７０３から外すことができる。組織厚さコンペンセータ１０７２０の上側表面１０７２１は、ノーズ１０７０３の上側表面１０７０４の下に配置されうる。
【０２２９】
次に図２７３及び２７４を参照すると、外科用ステープル留め器具は、（１）ステープルカートリッジ１１０００を受容するように構成されたステープルカートリッジ溝部材１１０７０と、（２）溝部材１１０７０に回転可能に連結されたアンビル１１０６０と、を含みうる。ステープルカートリッジ１１０００は、支持部分１１０１０と組織厚さコンペンセータ１１０２０とを含みうる。組織厚さコンペンセータ１１０２０は、支持部分１１０１０のデッキ１１０１１から延びる１本以上の長手方向レール１１０１９によって定位置に保持されうる。長手方向レール１１０１９は、組織厚さコンペンセータ１１０２０内に埋め込むことができる。主に図２７４を参照して、組織厚さコンペンセータ１１０２０は長手方向凹部１１０２９を有してよく、これは長手方向レール１１０１９を受容するように構成することができる。例えば、凹部１１０２９は、例えば、圧入機構でレール１１０１９を受容するような寸法及び構成にすることができる。そのような機構は、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１１０２０と支持部分１１０１０との間の相対的横方向の動きを阻止、又は少なくとも制限するように構成することができ、更に、例えば、支持部分１１０１０からの組織厚さコンペンセータ１１０２０の時期尚早の解放を制限することができる。次に図２７５を参照すると、外科用ステープル留め器具は、（１）ステープルカートリッジ１１１００を受容するように構成されたステープルカートリッジ溝部材１１１７０と、（２）溝部材１１７７０に回転可能に連結されたアンビル１１１６０と、を含みうる。ステープルカートリッジ１１１００は、支持部分１１１１０と組織厚さコンペンセータ１１１２０とを含みうる。組織厚さコンペンセータ１１１２０は、支持部分１１１１０のデッキ１１１１１から延びるスパイク（又は歯）１１１１９の、１本以上の長手方向列によって、定位置に保持されうる。スパイク１１１１９の長手方向列は、組織厚さコンペンセータ１１１２０内に埋め込むことができる。
【０２３０】
図２７３に関して、上記に対して更に、ステープルカートリッジ１１０００の組織厚さコンペンセータ１１０２０は、その中に画定されたステープルキャビティ１００１２からステープルが発射される際に、支持部分１１０１０から連続的に解放されうる。より詳細には、上記に対して更に、ステープルキャビティ１００１２内に配置されたステープルが、ステープルカートリッジ１１０００の近位端１１００１とステープルカートリッジ１１０００の遠位端１１００２との間で連続的に発射され、これによって、ステープルが発射される際に、ステープルが組織厚さコンペンセータ１１０２０に対して上向きの付勢力を適用し、これが組織厚さコンペンセータ１１０２０を押してレール１１０１９から外すよう作用する。そのような状況において、組織厚さコンペンセータ１１０２０の近位端１１００６は、ステープルが最も近位側のステープルキャビティ１００１２から発射される際に、支持部分１１０１０から解放されうる。すると、ステープルがステープルカートリッジ１１０００の近位端１１００１と遠位端１１００２との間で支持部分１１０１０から連続的に発射される際に、組織厚さコンペンセータ１１０２０が、支持部分１１０１０から連続的に解放されうる。最も遠位側のステープルキャビティ１００１２内に配置されたステープルが支持部分１１０１０から発射されるとき、組織厚さコンペンセータ１１０２０の遠位端１１００７が支持部分１１０１０から解放されうる。図２７５に関して、組織厚さコンペンセータ１１１２０は、ステープルがステープルカートリッジの近位端１１１０１と遠位端１１１０２との間から連続的に発射される際に、支持部分１１１１０から延びるスパイク１１１１９から連続的に解放されうる。
【０２３１】
前述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープルが支持部分から連続的に発射されて組織厚さコンペンセータに接触する際に、ステープルカートリッジの支持部分から連続的に解放されうる。ステープルの脚（例えば、ステープル脚１００３２）は、支持部分から組織厚さコンペンセータを解放することなく、組織厚さコンペンセータを貫通することができる。そのような場合、組織厚さコンペンセータは、ステープルの底面（例えば、底面１００３１）が組織厚さコンペンセータに接触して上側に押し上げるまで、支持部分に係合したままになりうる。しかしながら、必要に応じて、支持部分から延びる滑り止め及び／又はその他の機構が、例えば、支持部分からの組織厚さコンペンセータの解放に対抗しうる。詳しくは後述されるように、ステープルがステープルカートリッジから連続的に発射される際に、支持部分は、支持部分から組織厚さコンペンセータを連続的に解放するように構成することができる保持機構を含みうる。次に図２８３を参照すると、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１１２００）は、組織厚さコンペンセータ１１２２０（図２８４）を支持部分１１２１０に解放可能に保持するように構成することができる保持機構１１２１３を備えた支持部分１１２１０を含みうる。例えば、保持機構１１２１３は、各ステープルキャビティ１１２１２の端に配置することができ、各保持機構１１２１３は、それ自体の中に画定され、ステープル１００３０のステープル脚１００３２を摺動可能に受容するように構成されたガイド溝１１２１６を含みうる。そのような場合、ステープル脚１００３２と保持機構１１２１３は両方とも、組織厚さコンペンセータ１１２２０を支持部分１１２１０に解放可能に保持するように構成することができる。使用時には、次に図２８４を参照して、上述のように、支持部分１１２１０内に収容されたステープルドライバ１００４０は、スレッド１００５０によって上向きに駆動されてよく、ステープルドライバ１００４０は、保持機構１１２１３に接触し、支持部分１１２１０から保持機構１１２１３を少なくとも部分的に外し、保持機構１１２１３をステープル１００３０及びステープルキャビティ１１２１２から外側に離すよう移動させるように構成することができる。図２８４に示すように、保持機構１１２１３が、支持部分１１２１０から外れるか、かつ／又は外側に動かされると、保持機構１１２１３は組織厚さコンペンセータ１１２２０をもはや支持部分１１２１０に対して保持することはできなくなり、その結果、組織厚さコンペンセータ１１２２０は支持部分１１２１０から解放されうる。上記と同様、組織厚さコンペンセータ１１２２０は、ステープル１００３０がステープルカートリッジからアンビル（例えばアンビル１１２６０）に向かって連続的に発射される際、支持部分１１２１０から連続的に解放されうる。例えば、ステープルドライバ１００４０の上側表面が、支持部分１１２１０のデッキ表面１１２１１と同一平面上、又は少なくともほぼ同一平面上となった場合、ステープルドライバ１００４０は、保持機構１１２１３に接触しうる。そのような場合、ステープル１００３０が完全に成形又は完全に発射された形状に成形されると同時に、及び／又はその直前に、組織厚さコンペンセータ１１２２０は、支持部分１１２１０から解放されうる。例えば、主に図２８５を参照して、ドライバ１００４０はオーバードライブすることができ、これによってデッキ表面１１２１１の上方に押されて、ステープル１００３０を完全に成形し、オーバードライブのプロセス中に、保持機構１１２１３を突破して支持部分１１２１０から離れる。再び図２８４を参照すると、保持機構１１２１３は、外側に外れるか動かされる前に、ステープルキャビティ１１２１２内に延出し（又は張り出し）てもよく、これにより、ドライバ１００４０がデッキ表面１１２１１に到達すると同時に、ドライバ１００４０は保持機構１１２１３に接触できる。いずれの場合も、組織厚さコンペンセータ１１２２０がいったん支持部分１１２１０から解放されると、次に図２８５を参照して、支持部分１１２１０は、移植された組織厚さコンペンセータ１１２２０から離れるよう動かすことができる。
【０２３２】
上述のように、ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセータは、ステープルがステープルカートリッジから発射又は配備されると、ステープルカートリッジの支持部分又はカートリッジ本体から、連続的に解放されうる。様々な状況において、そのような解放は、支持部分から組織厚さコンペンセータを連続的に放つことを含んでよく、ある状況において、組織厚さコンペンセータの支持部分からの完全な離脱は、アンビルが開いて、移植された組織厚さコンペンセータから支持部分が離れるよう移動するまでは起こらない。次に図２８９を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１１３００）は、支持部分１１３１０に解放可能に保持されている組織厚さコンペンセータ１１３２０を含みうる。支持部分１１３１０は、そこから延びる複数の保持部材１１３１３を含み、これは、組織厚さコンペンセータ１１３２０の長手方向側面を支持部分１１３１０に解放可能に圧縮して保持するように構成される。例えば、各保持部材１１３１３は、内向きの溝部材又はスロット１１３１６を有してよく、これは、その中に組織厚さコンペンセータ１１３２０の長手方向側面を受容するように構成することができる。様々な状況において、複数の保持部材１１３１３は、支持部分１１３１０の第１の長手方向側面に沿って延びることができ、複数の保持部材１１３１３は、支持部分１１３１０の第２の長手方向側面に沿って延びることができ、特定の状況において、保持部材１１３１３は、組織厚さコンペンセータ１１３２０と支持部分１１３１０との間の相対的な横方向の動きを阻止又は少なくとも制限するように構成することができ、更に加えて、組織厚さコンペンセータ１１３２０が支持部分１１３１０から早期に解放されるのを阻止又は少なくとも制限することができる。例えば、保持部材１１３１３は支持部分１１３１０とともに一体成形することができ、更に図２９０を参照すると、保持部材１１３１３は、支持部分１１３１０から離脱又は少なくとも部分的に離脱するように構成することができ、これによって、図２９１に示すように、組織厚さコンペンセータ１１３２０が支持部分１１３１０から離脱することができる。アンビル（例えばアンビル１１３６０）は、組織厚さコンペンセータ１１３２０を圧縮するように構成することができ、更に、組織厚さコンペンセータ１１３２０内に生じた圧力に応じて、組織厚さコンペンセータ１１３２０が横方向に膨張して、保持部材１１３１３を組織厚さコンペンセータ１１３２０から少なくとも部分的に離脱させ、又は外すことができる。上述のように、アンビル１１３６０及びステープルカートリッジ１１３００を通るナイフ部材の前進によって、その中に含まれるステープルを配備することができ、同時に、アンビル１１３６０とステープルカートリッジ１１３００を互いに近づけるよう押し込み、これが組織厚さコンペンセータ１１３２０への追加の圧縮圧力を適用することができ、よって、ナイフ部材がステープルカートリッジ１１３００を通過する際に保持部材１１３１３が連続的に離脱されうる。
【０２３３】
次に図２９２〜２９４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１１４００）は、支持部分１１４１０に取り外し可能に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１１４２０を含みうる。ステープルカートリッジ１１４００は、１本以上の保持バー１１４１３を有してよく、これは組織厚さコンペンセータ１１４２０の長手方向側面をデッキ表面１１４１１に対して保持するように構成することができる。例えば、各保持バー１１４１３は、相対するアーム１１４１８を有してよく、この間に溝部材１１４１６を画定することができる。そのような場合、アーム１１４１８の一方が組織厚さコンペンセータ１１４２０の上に延びるように構成することができ、もう一方のアーム１１４１８が、支持部分１１４１０から延びるリップ１１４１９の下に延びるように構成することができる。主に図２９２を参照して、各保持バー１１４１３の溝部材１１４１６は、ステープルカートリッジ１１４００を使用する前に、組織厚さコンペンセータ１１４２０の長手方向側面に対して圧縮力を適用するような寸法及び構成にすることができる。使用時には、主に図２９３を参照して、ステープルカートリッジ１１４００は、ステープルカートリッジ溝部材内に配置することができ、ステープルカートリッジ１１４００がいったん適当に配置されると、アンビル（例えばアンビル１１４６０）は、組織厚さコンペンセータ１１４２０を圧縮できる位置に動かすことができる。上記と同様、組織厚さコンペンセータ１１４２０は、圧縮されると、横方向又は外側に膨張し、その結果、保持バー１１４１３をステープルカートリッジ１１４００から外すことができる。アンビル１１４６０を閉じることで、保持バー１１４１３がステープルカートリッジから外れることはなく、又は完全に外れることはない。例えば、上記の、発射バーをステープルカートリッジ１１４００を通して前進させることにより、支持部分１１４１０からステープル１００３０を配備することができ、同時に、アンビル１１４６０とステープルカートリッジ１１４００を互いに近づけるよう押し込んで、組織厚さコンペンセータ１１４２０に対する圧縮力を適用し、これは、組織厚さコンペンセータ１１４２０を横方向に膨張させて保持バー１１４１３をステープルカートリッジ１１４００から外すのに充分である。保持バー１１４１３がステープルカートリッジ１１４００からいったん外れると、図２９４を参照して、支持部分１１４１０が、移植された組織厚さコンペンセータ１１４２０から離れるよう移動でき、手術部位から除去されうる。あるいは、次に図２９５を参照すると、ステープルカートリッジ１１４００’は保持バー１１４１３’を有してよく、これは上記と同様、そこから延びるアーム１１４１８’を含みうる。例えば、各アーム１１４１８’は、ウェッジロック斜面１１４１７’を有してよく、これはステープルカートリッジ１１４００’に保持バー１１４１３’を解放可能に引っ掛けるように構成することができる。より詳細には、ステープルカートリッジ１１４００’の支持部分１１４１０’は、アンダーカット１１４１９’を有してよく、これはウェッジロック斜面１１４１７’と協働して、保持バー１１４１３’をステープルカートリッジ１１４００に対して解放可能に保持し、かつ組織厚さコンペンセータ１１４２０が支持部分１１４１０’から早期に外れるのを防ぐように構成することができる。使用時には、上記と同様、例えば、充分な圧縮力が組織厚さコンペンセータ１１４２０に適用されたとき、保持バー１１４１３’はステープルカートリッジ１１４００’から外れることができる。
【０２３４】
様々な状況において、上述のように、また再び図２５９及び２６０を参照すると、ステープルカートリッジ１００００のスレッド１００５０と、外科用ステープル留め器具の発射部材１００５２は、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１からステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２（図２１９）へと移動でき、これによりステープル１００３０が支持部分１００１０から配備される。少なくとも１つのそのような状況において、各ステープル１００３０は、未発射位置から発射済み位置へと移動でき、支持部分１００１０から発射されて、アンビル１００６０とステープルカートリッジ１００００との間に配置されている組織に対して、組織厚さコンペンセータ１００２０を全体に捕捉することができる。特定の状況において、外科医はステープル１００３０全部をステープルカートリッジ１００００から発射する必要はない場合があり、外科医は、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１と遠位端１０００２との中間にある点においてスレッド１００５０と発射バー１００５２の進行を止めることがある。そのような状況において、組織厚さコンペンセータ１００２０は、組織Ｔに部分的にのみ埋め込むことができ、組織厚さコンペンセータ１００２０の埋め込まれていない部分を支持部分１００１０から外すために、外科医は、支持部分１００１０を、部分的に埋め込まれている組織厚さコンペンセータ１００２０から引っ張って離し、これにより埋め込まれていない部分を支持部分１００１０から剥離又は引き剥がすことができる。これらの構成は様々な状況において好適であるが、改善が図３００〜３０２に示されており、ステープルカートリッジ１１５００の組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１１５２０）は、互いに外せるように構成できる複数の連結されたセグメントを含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１１５２０には、第１の（最も近位側の）セグメント１１５２０ａ、第１のセグメント１１５２０ａに取り外し可能に連結された第２のセグメント１１５２０ｂ、第２のセグメント１１５２０ｂに取り外し可能に連結された第３のセグメント１１５２０ｃ、第３のセグメント１１５２０ｃに取り外し可能に連結された第４のセグメント１１５２０ｄ、及び第４のセグメント１１５２０ｄに取り外し可能に連結された第５のセグメント１１５２０ｅ、が含まれうる。組織厚さコンペンセータ１１５２０は、任意の２つの隣接するセグメント１１５２０ａ〜１１５２０ｅの中間に配置された、少なくとも１つの薄い部分１１５２９を有してよく、これは、組織厚さコンペンセータセグメントが互いに分離できる所定の断裂点又は分離点を画定するように構成できる。組織厚さコンペンセータは、ミシン目、薄い部分、及び／又はその他の、組織厚さコンペンセータ内に分離点を形成する任意の他の手段の、任意の適当な配列を含みうる。主に図３０１を参照して、アンビル１１５６０は閉位置で示されており、発射部材１００５２はステープルカートリッジ１１５００内を部分的に前進した状態で示されており、これにより、第１のセグメント１１５２０ａ、第２のセグメント１１５２０ｂ、及び第３のセグメント１１５２０ｃの下にあるステープル１００３０が発射されて、組織Ｔに対して組織厚さコンペンセータ１１５２０を捕捉する。そのような位置において、例えば、発射部材１００５２は、まだ第４のセグメント１１５２０ｄ及び第５のセグメント１１５２０ｅの下にあるステープル１００３０を配備するところまで前進していない。次に図３０２を参照して、アンビル１１５６０は開位置に移動しており、ステープルカートリッジ１１５００の支持部分１１５１０は、埋め込まれている組織厚さコンペンセータ１１５２０の部分から離れるよう移動されている。図３０２に示すように、第３のセグメント１１５２０ｃと第４のセグメント１１５２０ｄとの中間にある薄い部分１１５２９（図３００）によって、組織厚さコンペンセータ１１５２０の移植されていない部分を、移植された部分から分離することが可能になる。
【０２３５】
上記に対して更に、ステープルカートリッジは、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジの支持部分に対して解放可能に保持するように構成された複数の締結具を含みうる。支持部分は、例えば、デッキ表面に画定された複数の開口部を含み、締結具が組織厚さコンペンセータを貫通して延び、支持部分開口部内に解放可能に保持されうる。使用時には、締結具は、ステープルが支持部分から連続的に発射される際に、支持部分から連続的に解放されうる。例えば、締結具は組織厚さコンペンセータとともに埋め込むことができ、例えば、締結具は少なくとも１つの生体吸収性材料で構成することができる。組織厚さコンペンセータが少なくとも部分的に移植された後、移植された組織厚さコンペンセータから支持部分が離れるように移動すると、締結具は支持部分から外れることができる。次に図３２３〜３２５を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１１６００）は、複数の締結具１１６１３によって支持部分１１６１０に解放可能に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１１６２０を含みうる。各締結具１１６１３は、組織厚さコンペンセータ１１６２０内に埋め込まれ及び／又はその他の方法で係合されている第１の端部１１６１８と、支持部分１１６１０に係合している第２の端部１１６１８と、第１の端部１１６１８を第２の端部１１６１８に連結しているコネクタ１１６１６と、を含みうる。締結具１１６１３は、支持部分１１６１０内に画定されたナイフスロット１１６１５を貫通して延在しうる。使用時には、上述の発射部材１００５２は、支持部分１１６１０のナイフスロット１１６１５を通ってナイフエッジを動かし、締結具１１６１３を切断することができ、これにより、組織厚さコンペンセータ１１６２０を支持部分１１６１０から解放することができる。例えば、発射バー１００５２は、ステープルカートリッジ１１６００の近位端１１６０１からステープルカートリッジ１１６００の遠位端１１６０２へと前進させることができ、これによって、前述のように、（１）スレッド１００５０を遠位が泡に前進させ、連続的にステープル１００３０を発射させ、（２）締結具１１６１３を連続的に切断及び／又は破壊し、組織厚さコンペンセータ１１６２０を支持部分１１６１０から連続的に解放する。上記と同様、例えば、組織厚さコンペンセータ１１６２０は、複数の取り外し可能なセグメント１１６２０ａ〜１１６２０ｅを有してよく、これらはそれぞれ、１つ又は２つ以上の締結具１１６１３によって支持部分１１６１０に対して保持されうる。発射部材１００５２がステープルカートリッジ１１６００の近位端１１６０１と遠位端１１６０２との中間で停止した場合、アンビル１１６６０が開き、支持部分１１６１０が組織Ｔから離れる方向に動いた後（図３２５に示される）、締結具１１６１３が支持部分１１６１０に対して組織厚さコンペンセータ１１６２０の埋め込まれていない部分を保持するのを支援する（図３２４）。上記に対して更に、発射部材１００５２の切断刃先１００５３は、締結具１１６１３を切断及び／又は破壊するように構成することができる。あるいは、次に図３２７及び３２８を参照すると、ステープル配備スレッド（例えば、スレッド１１６５０）は、スレッド１１６５０がステープルカートリッジ１１６００を横切る際に締結具１１６１３のコネクタ１１６１６を切断するように構成可能な、ナイフエッジ１１６５３を含みうる。例えば、各コネクタ１１６１６は、締結具１１６１３のＴ字端１１６１８の間に延びる円柱状部材を有してよく、ナイフエッジ１１６５３は、例えば円柱状コネクタ１１６１６を受容するように構成することができる凹形状１１６５３を含みうる。
【０２３６】
前述のように、ステープルカートリッジは、外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジ溝部材に装填することができる。様々な状況において、外科医又は他の医師が、ステープルカートリッジに下向きの力をかけて、ステープルカートリッジを定位置にロックすることで、ステープルカートリッジをステープルカートリッジ溝部材に挿入することができる。いくつかのそのような状況において、例えば、医師が親指をステープルカートリッジの上側表面に置いて、そのような下向きの力をかけることができる。ステープルカートリッジの上側表面は、組織厚さコンペンセータの上側表面を有してよく、上述のように、組織厚さコンペンセータは圧縮可能であってよく、組織厚さコンペンセータに下向きの力をかけると、支持部分内に保管されているステープルの先端に医師の親指が接触する程度まで、組織厚さコンペンセータが圧縮されうる。本発明によれば、ステープルカートリッジアプリケータを利用して、ステープルカートリッジをステープルカートリッジ溝部材に挿入することができ、これは、医師がステープルカートリッジ内のステープルに触れる可能性を阻止するか、少なくとも制限するように構成することができる。ステープルカートリッジがステープルカートリッジ溝部材内に適当に配置された後、詳しくは後述されるように、アプリケータはステープルカートリッジから取り外すことができる。
【０２３７】
次に図３０５及び３０６を参照すると、ステープルカートリッジアプリケータは、剛性のカバー（例えば、カバー１００８０）を有してよく、これはステープルカートリッジ１００００に取り付けることができる。上記に対して更に、カバー１００８０は、ステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジ溝部材に挿入されたときに、ステープルカートリッジ１００００内に配置されているステープル１００３０の先端に、例えば、医師の親指が触れる可能性を阻止するか、少なくとも抑制するように構成することができる。次に図３０７及び３０８を参照して、カバー１００８０は、組織厚さコンペンセータ１００２０の、上側表面１００２１の上、又は少なくとも上側表面１００２１の一部分の上に延びることができ、これには、（１）組織厚さコンペンセータ１００２０の上に延在及び／又は接しうる下側表面１００８１と、（２）医師が下向きの力をかけるための押圧表面を提供できる上側表面１００８２と、が含まれうる。使用時には、医師はカバー１００８０のハンドル部分１００８４を握り、ステープルカートリッジ１００００の支持部分１００１０をステープルカートリッジ溝部材に整列させ、ステープルカートリッジ１００００をステープルカートリッジ溝部材内に少なくとも部分的に挿入することができる。この後、医師は、カバー１０８８０の上側表面１００８２に下向きの力をかけ、支持部分１００１０に直接下向きの力が伝達しうることによって、ステープルカートリッジ１００００をステープルカートリッジ溝部材内に完全に収めることができる。例えば、カバー１００８０は近位側支持体１００８７を有してよく、これは下側に延びて支持部分のデッキ表面１００１１に接触することができる。カバー１００８０は更に、ノーズ１０００３に接するように構成できる遠位側支持部分１００８３を含みうる。下向きの力がカバー１００８０にかかると、この下向きの力は近位側支持体１００８７及び／又は遠位側支持部分１００８３を介して伝達され、この下向きの力は、組織厚さコンペンセータ１００２０を介して支持部分１００１０に伝達されることはないか、又は少なくともほぼ伝達されることはない。様々な状況において、上記の結果、医師は組織厚さコンペンセータ１００２０に直接接触することはない。また上記の結果、ステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジ溝部材に挿入される際、カバー１００８０は、組織厚さコンペンセータ１００２０を圧縮することはなく、又は少なくともほぼ圧縮することはない。本発明によれば、カバーは、任意の適当な数の支持体を含むことができ、これらは、下向きの力を組織厚さコンペンセータを介して伝達することなく、又は少なくともほぼ伝達することなしに、下向きの力を支持部分に伝達するように構成される。支持体は、組織厚さコンペンセータの遠位端、近位端、及び／又は長手方向側面の周囲に延在しうる。支持体は組織厚さコンペンセータを貫通して延在しうる。例えば、支持体は組織厚さコンペンセータ内の開口部を通って延在し、支持部分のデッキに接することができる。支持体の少なくともいくつかは、下向きの力がカバーにかかる前はデッキに接触できない。しかしながら、カバーは、支持体が支持部分のデッキに接触するまで、下向きに屈曲又は動くように構成することができる。そのような点において、カバーの下向きの屈曲又は動きは、更に屈曲しないよう、妨げるか、又は少なくともほぼ妨げることができる。
【０２３８】
上述のように、カバー１００８０はステープルカートリッジ１００００に取り付けることができ、ステープルカートリッジ１００００の位置を操作するのに使用することができる。カバー１００８０は、任意の適当な数のグリップ部材を含むことができ、これは例えば、ステープルカートリッジ１００００の支持部分１００１０に対してカバー１００８０を解放可能に保持するように構成することができる。例えば、カバー１００８０は更に、例えば、１つ以上の保持部材、例えばラッチアーム１００８８及び／又は１００８９を含みうる。ラッチアーム１００８９はノーズ１０００３の側面周囲に延在し、かつノーズ１０００３の下側表面１０００９（図３０６）に係合するように構成することができる。同様に、ラッチアーム１００８８は支持部分１００１０のロック突起１０００８の側面周囲に延在し、ロック突起１０００８の下側表面と係合することができる。これらのラッチアームは、ステープルが支持部分１００１０内に保管されるゾーン又は領域の上に、カバー１００８０を配置するように構成することができる。いずれの場合も、ステープルカートリッジ１００００がいったん適当に配置されると、カバー１００８０はステープルカートリッジ１００００から取り外すことができる。医師は、カバー１００８０の遠位端をステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２から外すために、ハンドル１００８４に上向きの持ち上げ力をかけることができる。例えば、ハンドル１００８４が上側に持ち上げられると、ラッチアーム１００８８及び１００８９は外側に屈曲でき、これによりラッチアーム１００８８及び１００８９はそれぞれ、ロック突起１０００８とノーズ１０００３の回りで屈曲することができる。この後、カバー１００８０の近位端を、ステープルカートリッジの近位端１０００１から離すよう持ち上げることができ、カバー１００８０をステープルカートリッジ１００００から離れるよう動かすことができる。
【０２３９】
次に図３０９及び３１０を参照すると、ステープルカートリッジアプリケータ（例えばステープルカートリッジアプリケータ１０６８０）は、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１０６００）を、ステープルカートリッジ溝部材内で配置することに加え、例えば、上側組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１０６９０）を、アンビルに対して配置するように構成することができる。上記と同様、アプリケータ１０６８０はラッチアーム１０６８８を有してよく、これはステープルカートリッジ１０６００の支持部分１０６１０から延びるロック突起１０６０８と解放可能に係合することができ、これによってアプリケータ１０６８０は、ステープルカートリッジ１０６００の組織厚さコンペンセータ１０６２０の上の位置に保持されうる。上側組織厚さコンペンセータ１０６９０は、ステープルカートリッジアプリケータ１０６８０に取り外し可能に取り付けることができ、これによって外科用器具のアンビル（例えば、アンビル１００６０）が、アプリケータ１０６８０上で閉じ、組織厚さコンペンセータ１０６９０に係合し、組織厚さコンペンセータ１０６９０をアプリケータ１０６８０から外すことができる。組織厚さコンペンセータ１０６９０及び／又はアンビル１００６０は、１つ以上の保持機構を有してよく、これは組織厚さコンペンセータ１０６９０をアンビル１００６０に対して解放可能に保持するように構成することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ１０６９０は長手方向レール１０６９５を有してよく、これは例えば、組織厚さコンペンセータ１０６９０の上側表面１０６９１から延びて、アンビル１００６０内に画定された長手方向ナイフスロット１００６５内に受容されうる。組織厚さコンペンセータ１０６９０と長手方向レール１０６９５は、例えば、本特許出願に記述されているもののような、任意の適当な圧縮性材料から構成することができ、例えば、長手方向レール１０６９５は、例えば、ナイフスロット１００６５内で圧縮及び／又は締め付けられうる。アンビル１００６０がいったん組織厚さコンペンセーター１０６９０内で係合すると、アンビル１００６０は開位置に戻ることができ、そのような状況において、組織厚さコンペンセーター１０６９０はアプリケータ１０６８０から外れることができる。この後、アプリケータ１０６８０はステープルカートリッジ１０６００から外すことができ、これによってアンビル１００６０とステープルカートリッジ１０６００は、ステープル及び／又は切断される予定の組織に対して配置することができる。使用時には、ステープル配備スレッド（例えばスレッド１００５０（図２３６））は、発射部材１００５２（図２３６）によってステープルカートリッジ１０６００を通って遠位側に前進し、例えば、これにより、上記で概説したようにステープルがステープルカートリッジ１００６０から発射される。ステープルが変形されると、各ステープルが、組織の上側表面に対する組織厚さコンペンセータ１０６９０の一部と、組織の下側表面に対する組織厚さコンペンセータ１０６２０の一部とを捕捉することができる。同時に、発射部材１００５２は、組織厚さコンペンセータ１０６２０及び／又は組織厚さコンペンセータ１０６９０を通ってナイフエッジ１００５３（図２３６）を前進させることができ、ここで、長手方向レール１０６９５を切断し組織厚さコンペンセータ１０６９０をアンビル１００６０から連続的に外すために、ナイフエッジ１００５３は長手方向レール１０６９５を通って前進することができる。ステープルを配備した後、アンビル１００６０を再び開放し、移植された組織厚さコンペンセータ１０６９０から離れるよう移動することができ、同様に、ステープルカートリッジ１０６００の支持部分１０６１０が、移植された組織厚さコンペンセータ１０６２０から離れるよう移動することができる。上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１０６２０及び／又は組織厚さコンペンセータ１０６９０は、複数の取り外し可能セグメントを有してよく、これは、組織厚さコンペンセータ１０６２０及び１０６９０の一部のみがステープルによって埋め込まれている場合に、互いに分離できるように構成することができる。
【０２４０】
上記に対して更に、アプリケータ１０６８０は１つ又は２つ以上の保持機構を有してよく、これは組織厚さコンペンセータ１０６９０をアプリケータ１０６８０に対して解放可能に保持するように構成することができる。例えば、主に図３１０を参照すると、アプリケータ１０６８０は長手方向保持レール１０６８５を有してよく、これは例えば、組織厚さコンペンセータ１０６９０の下側表面１０６９２内に画定された長手方向保持スロット１０６９４に圧入により受容されるように構成することができる。様々な状況において、保持レール１０６８５と保持スロット１０６９４は、上述のように、アンビル１００６０によって充分な上向きの持ち上げ力が組織厚さコンペンセータ１０６９０に掛けられるまで、組織厚さコンペンセータ１０６９０をアプリケータ１０６８０に対して保持するように構成することができる。例えば、アプリケータ１０６８０から延びる保持レール１０６８５は更に、保持レール１０６８５の近位端と遠位端に配置されたエンドストップ１０６８６を有してよく、これは、組織厚さコンペンセータ１０６９０とアプリケータ１０６８０との間の相対的長手方向の動きを阻止又は少なくとも制限するように構成することができる。再び図３１０を参照すると、１つ又は２つ以上の接着剤（例えば、長手方向接着剤ストリップ１０６９３）を、組織厚さコンペンセータ１０６９０の接触表面１０６９１に配置することができ、これにより、アンビル１００６０が組織厚さコンペンセータ１０６９０に接触するとき、上述のように、接着剤が組織厚さコンペンセータ１０６９０をアンビル１００６０に対して解放可能に接合することができる。必要に応じて、例えば、上述の圧縮可能保持機構に加えて、又はその代わりに、１つ以上の接着剤を利用することができる。１つ又は２つ以上の接着剤を利用して、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジアプリケータに対して解放可能に保持することができる。次に図３１０Ａを参照して、カバー１００８０は、例えば、１つ以上の接着剤パッド１２１８５を有してよく、これは上側組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１２１９０）を、カバー１００８０の上側表面１００８２に解放可能に保持するように構成できる。例えば、上記と同様に、アンビルは、組織厚さコンペンセータ１２１９０に対して閉じ、組織厚さコンペンセータ１２１９０の長手方向保持レール１２１９５に係合することができる。解放機構を、組織厚さコンペンセータ１２１９０とカバー１００８０との中間に配置することができ、これを利用して、組織厚さコンペンセータ１２１９０をカバー１００８０に保持している接着剤結合を破壊し、組織厚さコンペンセータ１２１９０をカバー１００８０から外すことができる。解放機構はプルタブ１２１９６とループ１２１９７を有してよく、ループ１２１９７は、プルタブ１２１９６に取り付けられた第１及び第２末端を含みうる。ループ１２１９７は縫合糸を有してよく、例えば、これは接着剤パッド１２１８５を取り囲む外周を画定することができ、これにより、プルタブ１２１９６が遠位方向に引っ張られると、縫合糸が組織厚さコンペンセータ１２１９０とカバー１００８０との間で摺動し、組織パッド１２１８５に接触することができる。そのような状況において、縫合糸は、例えば、接着剤パッド１２１８５を組織厚さコンペンセータ１２１９０から分離すること、接着剤パッド１２１８５をカバー１００８０から分離すること、及び／又は接着剤パッド１２１８５を切断することのうち、少なくとも１つを行うことができる。
【０２４１】
次に図３１１を参照すると、ステープルカートリッジは支持部分１０７１０を有してよく、例えば、これは、上記と同様、それ自体を貫通して延びる長手方向ナイフスロット１０７１５を含みうる。例えば、ステープルカートリッジアプリケータ（例えばアプリケータ１０７８０）は、長手方向保持及びアラインメント部材１０７８６を有してよく、これが支持部分１０７１０内のナイフスロット１０７１５に延びうる。保持部材１０７８６は、例えば圧入によりナイフスロット１０７１５の側壁に係合するように構成することができ、これによりアプリケータ１０７８０は、支持部分１０７１０に対して解放可能に保持されうる。必要に応じて、図示されていないが、組織厚さコンペンセータの第１の部分は保持部材１０７８６の第１の側面に配置することができ、組織厚さコンペンセータの第２の部分は、保持部材１０７８６の相対する第２の側面に配置することができる。上記と同様、組織厚さコンペンセータの第１及び第２の部分は、例えば、保持部材１００１３を介してステープルカートリッジの支持部分１０７１０に取り付けることができる。また上記と同様、上側組織厚さコンペンセータ１０７９０は、アプリケータ１０７８０の装填表面１０７８２から延びる長手方向保持部材１０７８５を介して、アプリケータ１０７８０に取り外し可能に取り付けることができ、保持部材１０７８５は、例えば、組織厚さコンペンセータ１０７９０の下側表面１０７９２に画定された長手方向スロット１０７９４に解放可能に圧入することができる。必要に応じて、また上記と同様、組織厚さコンペンセータ１０７９０は更に、組織厚さコンペンセータ１０７９０の上側表面１０７９１から延びる長手方向保持部材１０７９５を有してよく、これは、アンビル１００６０内に画定される長手方向ナイフスロット１００６５に解放可能に保持されうる。例えば、長手方向保持部材１０７９５は、下側部分より大きい上側部分を含む楔形断面を有してよく、下側部分は例えば、保持部材１０７９５を組織厚さコンペンセータ１０７９０に取り付けることができる。
【０２４２】
次に図３１２及び３１３を参照すると、支持部分１０８１０と組織厚さコンペンセータ１０８２０を含むステープルカートリッジ１０８００は、例えば、ステープルカートリッジアプリケータ１０８８０とともにステープルカートリッジ溝部材に装填することができる。上記と同様、ステープルカートリッジアプリケータ１０８８０は、例えば、アンビル（例えばアンビル１００６０）に対して上側組織厚さコンペンセータ１０８９０を配置するように構成することができ、これにより、アンビル１００６０が閉じているとき、アンビル１００６０が組織厚さコンペンセータ１０８９０に接触して係合できる。組織厚さコンペンセータ１０８９０は、組織厚さコンペンセータ１０８９０の上側表面１０８９１から延びる複数の保持脚１０８９５を有してよく、これは、アンビル１００６０と係合し、アンビル１００６０に対して組織厚さコンペンセータ１０８９０を解放可能に保持するように構成できる。例えば、脚１０８９５は長手方向の列に配列することができ、各脚１０８９５は、アンビル１００６０内に画定されたナイフスロット１００６５に入って係合するように構成された少なくとも１つの足部を含みうる。脚１０８９５のうちいくつかの足部は一方向に延在してもよく、他の足部は別の方向に延在していてもよい。足部の一部のものは反対方向に延びてもよい。いずれの場合も、アンビル１００６０が組織厚さコンペンセータ１０８９０といったん係合すると、次に図３１３及び３１４を参照して、アンビル１００６０が再び開き、医師はステープルカートリッジアプリケータ１０８８０を、組織厚さコンペンセータ１０８２０及び１０８９０から離すよう動かすことができる。この後、図３１４Ａを参照すると、上側組織厚さコンペンセータ１０８９０は標的組織と組織厚さコンペンセータ１０８２０の第１の側面に配置することができ、これは下側組織厚さコンペンセータを有してよく、組織の第２の側面に配置することができる。組織厚さコンペンセータ１０８２０及び１０８９０が適当に配置された後、次に図３１４Ｂを参照して、発射部材のナイフエッジ（例えばナイフエッジ１００５３）は、組織及び組織厚さコンペンセータを通って前進することができる。次に図３１８を参照すると、ステープルカートリッジアプリケータ（例えば、アプリケータ１２２８０）は、その上に取り外し可能に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１２２９０を有してよく、これは、上記と同様、図３１９に示すように、ステープルカートリッジ溝部材に挿入され、アンビル１００６０が閉位置に移動すると、アンビル１００６０によって係合されうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１２２９０は、組織厚さコンペンセータ１２２９０の上側表面１２２９１から上向きに延びる複数の保持部材１２２９５を有してよく、各保持部材１２２９５は複数の可撓性脚１２２９６を有してよく、これらはアンビル１００６０内のナイフスロット１００６５に挿入されるように構成することができる。主に図３２１及び３２２を参照して、各保持部材１２２９５の可撓性脚１２２９６が、隙間１２２９８によって分離されていてよく、これにより、脚１２２９６がナイフスロット１００６５に挿入されると、脚１２２９６が内側に屈曲し、可撓性脚１２２９６の膨張した足部がナイフスロット１００６５を通過した後、弾性的に外側に戻ることができる。可撓性脚１２２９６の膨張した足部が、アンビル１００６０内に画定された対向した保持リップ１２９９７の向こう側に屈曲でき、脚１２２９６とリップ１２２９７との相互作用の結果、組織厚さコンペンセータ１２２９０がアンビル１００６０に保持されうる。その後、ステープルカートリッジアプリケータ１２２８０は、図３２０に示すように、組織厚さコンペンセータ１２２９０から離れるよう動かすことができる。使用時には、組織厚さコンペンセータ１２２９０が、ステープルカートリッジ１００００から配備されたステープルによって組織に対していったん埋め込まれると、例えば、アンビル１００６０が再び開くことができ、更に、アンビル１００６０が、移植された組織厚さコンペンセータ１２２９０から離れるよう動かされると、保持部材１２９９５の脚１２２９６が内側に屈曲し、これによりナイフスロット１００６５から引き抜かれうる。
【０２４３】
次に図３１５及び３１６を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１１９９０）は、アンビル（例えば、アンビル１１９６０）に長手方向に装填されうる。より詳細には、組織厚さコンペンセータ１１９９０は１本以上の長手方向レール１１９９５を有してよく、これは、アンビル１１９６０のナイフスロット１１９６５の遠位側開口部に挿入してから、組織厚さコンペンセータ１１９９０がアンビル１１９６０内に適正に収まるまで、近位側に押し込むことができる。例えば、各レール１１９９５は、長手方向保持足部１１９９６を有してよく、これは例えば、ナイフスロット１１９６５を少なくとも部分的に画定している長手方向保持リップ１１９９７の向こう側に配置することができる。図３１６に示すように、足部１１９９６は、ナイフスロット１１９６５の反対側に配置される保持リップ１１９９７の向こう側に配置するために、反対方向に延ばすことができる。本発明によれば、長手方向隙間１１９９８は、レール１１９９５の間に画定され、これは、組織厚さコンペンセータ１１９９０がアンビル１１９６０から外れた時に、レール１１９９５が互いに内側に向かって屈曲できるように構成することができる。次に図３１７を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１２０９０）は、１本以上のロックアーム１２０９８を有してよく、これは、アンビル（例えば、アンビル１２０６０）の側面に回り込んで延在しうる。使用時には、ロックアーム１２０９８はアンビル１２０６０に係合し、組織厚さコンペンセータ１２０９０をアンビル１２０６０に対して解放可能に保持することができる。例えば、アンビル１２０６０は１つ以上のノッチ又はロックショルダー１２０９７を有してよく、これはそれぞれ、ロックアーム１２０９８から延びる足部を受容するように構成することができる。使用時には、組織厚さコンペンセータ１２０９０が少なくとも部分的に移植された後、アンビル１２０６０が組織厚さコンペンセータ１２０９０から離れたときに、アーム１２０９８は外側に屈曲してアンビル１２０６０から外れることができる。
【０２４４】
上述のように、外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジ溝部材に回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジ溝部材に対して移動可能なナイフエッジを含む発射部材とを受容するように構成された、ステープルカートリッジ溝部材を含みうる。使用時には、ステープルカートリッジはステープルカートリッジ溝部材内に配置され、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジ溝部材から取り出し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。例えば、外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジ溝部材、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジとともに再使用することができる。あるいは、ステープルカートリッジは、使い捨て装填ユニットアセンブリの一部を含むことができ、これには、ステープルカートリッジ溝部材、アンビル、及び／又は発射部材が含まれてよく、例えば、これは、使い捨て装填ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジとともに交換することができる。特定の使い捨て装填ユニットアセンブリは、米国特許出願番号第１２／０３１，８１７号「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体を参照により本明細書に援用する。次に図３７０を参照して、使い捨て装填ユニット（例えば使い捨て装填ユニット１２５００）は、支持部分１２５１０、支持部分１２５１０に回転可能に連結されたアンビル１２５６０、及び支持部分１２５１０から延びる長尺状シャフト１２５７０を含みうる。本明細書に記述されるステープルカートリッジと同様、支持部分１２５１０は、複数のステープルキャビティ１００１２と、例えば各ステープルキャビティ１００１２に配置されたステープル（例えばステープル１００３０）とを含みうる。使い捨て装填ユニット１２５００は更に発射部材１２５５２を有してよく、これは、図３７０に示す開位置から閉位置へとアンビル１２５６０を動かすために、遠位方向に前進させることができる。使い捨て装填ユニット１２５００は更に、支持部分１２５１０の上に配置又はこれに取り付けられた組織厚さコンペンセータ１２５２０を有してよく、アンビル１２５６０が閉位置にあるときに、アンビル１２５６０は組織厚さコンペンセータ１２５２０に相対するよう配置することができ、場合によっては、アンビル１２５６０が閉位置にあるとき、アンビル１２５６０は少なくとも部分的に組織厚さコンペンセータ１２５２０を圧縮することができる。いずれの場合でも、発射部材１２５５２は、支持部分１２５１０からステープルを発射するために、更に前進させることができる。ステープルが発射されると、そのステープルはアンビル１２５６０によって変形され、その中に組織厚さコンペンセータ１２５２０の少なくとも一部を捕らえることができる。その後、発射部材１２５５２を近位側に後退させることができ、アンビル１２５６０は再び開き、支持部分１２���１０は、移植された組織厚さコンペンセータ１２５２０から離れるよう移動されうる。
【０２４５】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１２５２０は、支持部分１２５１０取り外し可能に取り付けることができる。例えば、支持部分１２５１０は、その各側メインに取り付けられた長手方向保持レール１２５２６を含み、各レール１２５２６は、１つ以上の開口部１２５２８を有してよく、これはその中に組織厚さコンペンセータ１２５２０の少なくとも一部を受容するように構成することができる。組織厚さコンペンセータ１２５２０がいったん、少なくとも部分的に埋め込まれると、支持部分１２５１０が除去され、組織厚さコンペンセータ１２５２０を開口部１２５２８から引き出すことができる。次に図３７１〜３７３を参照して、使い捨て装填ユニット１２６００は、支持部分１２６１０、その支持部分１２６１０に取り外し可能に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１２６２０、及び、組織厚さコンペンセータ１２６２０の下に延在しかつ組織厚さコンペンセータ１２６２０を支持部分１２６１０に取り付けるように構成することができる１本以上の保持レール１２６２６を含みうる。各保持レール１２６２６は、例えば複数の保持フック１２６２８を有してよく、これは、例えば支持部分１２６１０内に画定される保持スロット１２６１４を介して、支持部分１２６１０に係合されうる。使用時には、例えば、組織厚さコンペンセータ１２６２０は、組織厚さコンペンセータ１２６２０が少なくとも部分的に埋め込まれ、かつ支持部分１２６１０が組織厚さコンペンセータ１２６２０から離れるよう動かされた後、保持レール１２６２６から外れるように構成することができる。次に図３７４〜３７６を参照すると、使い捨て装填ユニット１２７００は、１本以上の保持レール１２７２６を有してよく、これはそれぞれ、組織厚さコンペンセータ１２７２０の下に延びる下側バー１２７２５と、組織厚さコンペンセータ１２６２０の上側表面１２６２１の上に延びる上側バー１２７２７と、を含みうる。組織厚さコンペンセータ１２６２０は、上側バー１２７２７と下側バー１２７２５との間で少なくとも部分的に圧縮され、これにより、保持レール１２７２６が、組織厚さコンペンセータ１２６２０を支持部分１２６１０に対して解放可能に保持することができる。例えば、各保持レール１２７２６は、１本以上の保持フック１２７２８を有してよく、これが支持部分１２６１０に係合して保持レール１２７２６を支持部分１２６１０に保持することができる。
【０２４６】
次に図３７７及び３７８を参照して、使い捨て装填ユニット１２８００は保持部材１２８２２を有してよく、これは組織厚さコンペンセータ１２６２０を支持部分１２６１０に取り付けるように構成することができる。例えば、保持部材１２８２２は、支持部分のデッキ表面１２６１１に対して配置される１枚のシート材料を有してよく、組織厚さコンペンセータ１２６２０が、例えば、少なくとも１種類の接着剤によって、この１枚のシート材料に取り付けられうる。保持部材１２８２２は更に、支持部分１２６１０内に画定されたナイフスロット１２６１５内に下向きに延びるように構成された長手方向保持レール１２８２５を含みうる。例えば、保持レール１２８２５は、ナイフスロット１２６１５の側壁間で圧縮されるような寸法及び構成にすることができる。使用時には、発射部材１２５５２は、発射部材１２５５２が遠位側に前進して組織厚さコンペンセータ１２６２０と保持レール１２８２５を長手方向に切断する際に、ナイフスロット１２６１５を通過することができるナイフエッジを含みうる。また、使用時には、支持部分１２６１０から発射されたステープルは、保持部材１２８２２、組織厚さコンペンセータ１２８２０、及び、組織厚さコンペンセータ１２８２０とアンビル１２５６０との間に配置された組織を、貫通することができる。保持部材１２８２２は、生体適合性及び／又は生体吸収性材料で構成することができる。保持部材１２８２２は、組織厚さコンペンセータ１２６２０の下にある組織厚さコンペンセータを含むよう、充分に圧縮可能な材料で構成することができる。次に図３７９〜３８１を参照すると、使い捨て装填ユニット１２９００は、支持部分１２６１０に取り外し可能に取り付けられうる下側部分１２９２２と、アンビル１２５６０に取り外し可能に取り付けられうる上側部分１２９９０と、下側部分１２９２２と上側部分１２９９０を連結する可撓性継手１２９９１とを備えた、装填アセンブリを含みうる。上記と同様、長手方向保持レール１２８２５は、下側部分１２９２２から下向きに延びて、支持部分１２６１０内に画定されたナイフスロット１２６１５内に入るようになっていてよく、これにより、下側部分１２９２２が支持部分１２６１０に対して解放可能に保持されうる。同様に、長手方向保持レール１２９９５は、上側部分１２９９０から上向きに延びて、アンビル１２５６０内に画定されたナイフスロット内に入るようになっていてよく、これにより、上側部分１２９９０がアンビル１２５６０に対して解放可能に保持されうる。図３８０及び３８１に示すように、組織厚さコンペンセータ１２６２０は装填アセンブリの下側部分１２９２２に取り付けることができ、組織厚さコンペンセータ１２６２０を支持部分１２６１０に対して配置するために、医師は、上側部分１２９９０と下側部分１２９２２を互いに近づけるよう曲げて、アンビル１２５６０と支持部分１２６１０との間に装填アセンブリを配置し、曲げた装填アセンブリを解放することで、弾性的に膨張させて上側部分１２９９０をアンビル１２５６０に対して付勢し、下側部分１２９２２を支持部分１２６１０に対して付勢することができる。次に図３８２〜３８４を参照すると、装填アセンブリは更に、それ自体から延びる１本以上のラッチフック（例えば、ラッチフック１２９９４）を有してよく、これは、上側部分１２９９０をアンビル１２５６０に対して解放可能に連結し、及び／又は下側部分１２９２２を支持部分１２６１０に対して解放可能に連結するように構成することができる。
【０２４７】
次に図３８５を参照して、使い捨て装填ユニット１５９００は、例えば、アンビル１５９６０とステープルカートリッジ溝部材１５９７０を有してよく、ステープルカートリッジ溝部材１５９７０はアンビル１５９６０に対して回転することができる。例えばアンビル１５９６０は回転できなくともよい。組織は、アンビル１５９６０とステープルカートリッジ溝部材１５９７０との間に配置することができ、その後、ステープルカートリッジ溝部材１５９７０を組織に向かって回転させ、組織をアンビルに対してクランプすることができる。例えば、使い捨て装填ユニット１５９００は更に、組織に接触するように構成することができる組織厚さコンペンセータ１５９２０を含みうる。
【０２４８】
前述のように、また図３３２を参照して、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０及び組織厚さコンペンセータ１００２０を有してよく、複数のステープル１００３０は少なくとも部分的に支持部分１００１０に保管され、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延びることができる。ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の先端は組織厚さコンペンセータ１００２０から突出しない。ステープル１００３０がステープルドライバ１００４０によって、未発射位置から発射済み位置へと動かされると、前述のように、ステープル１００３０の先端は、組織厚さコンペンセータ１００２０を貫通でき、及び／又は上側層又は被覆１００２２を貫通できる。あるいは、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の先端は、組織厚さコンペンセータ１００２０の上側表面及び／又は被覆１００２２を通って突出できる。いずれの場合でも、ステープル１００３０は、配備される前に支持部分１００１０から上向きに延出しているため、上述のように、支持部分に対して傾き及び／又は撓曲することがある。次に図３２９を参照すると、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１３０００）は、複数のガイド部材又は保持具を有してよく、これは、ステープルカートリッジ１３０００の支持部分１３０１０とその中に配置されるステープルの先端との間の相対的な動きを制限するように構成できる。主に図３３０を参照して、ステープルカートリッジ１３０００は、支持部分１３０１０に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１３０２０を有してよく、更に、組織厚さコンペンセータ１３０２０の上側表面１３０２１に取り付けられた複数のプレジット１３０２２を含みうる。必要に応じて、各プレジット１３０２２は、その中に画定された複数の開口部１３０２９を有してよく、これはその中のステープル１３０３０の脚１３０２２を摺動可能に受容及び／又はガイドするように構成することができる。開口部に加え、又はその代わりに、プレジットは、スロット、ガイド、及び／又は溝などの、任意の適当な開口部を有してよく、これらは脚１３０２２を摺動可能に受容及び／又はガイドするように構成することができる。図３３０に示すように、ステープル脚１３０３２の先端は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、開口部１３０２９内に配置されうる。例えば、ステープル脚１３０３２の先端は、ステープルが未発射位置にあるときに、プレジット１３０２２の上に突出しうる。ステープル脚１３０３２の先端は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、プレジット１３０２２のすぐ下にあってもよく、これにより、ステープル１３０３０が組織厚さコンペンセータ１３０２０を通って上に移動すると、ステープル脚１３０３２がプレジット１３０２２の開口部１３０２９に入り、その中を摺動することができる。いずれの場合も、ステープル１３０３０の脚１３０３２がプレジット内に配置されたとき、ステープル脚１３０３２の横方向及び／又は長手方向の動きは、ステープル１３０３０が配備されるときにステープル脚１３０３２の上向きの動きを妨げることなく、制限することができる。ステープル１３０３０が配備されると、次に図３３１を参照して、ステープル脚１３０３２はプレジット１３０２２を通って上向きに摺動し、組織Ｔに進入し、ステープルカートリッジ１３０３０に対向して配置されているアンビルに接触し、下向きに変形されて、その中にある組織Ｔと組織厚さコンペンセータ１３０３０とを捕捉することができる。
【０２４９】
上記に対して更に、プレジット１３０２２は、例えば少なくとも１つの生体適合性及び／又は生体吸収性接着剤を利用して、組織厚さコンペンセータ１３０２０に取り付けることができる。プレジット１３０２２、及び／又は各プレジットから延びる保持部材は、組織厚さコンペンセータ１３０２０内に少なくとも部分的に埋め込まれうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１３０２０はその中に画定されたポケットを含み、これはプレジット１３０２２を少なくとも部分的に受容するように構成することができる。組織厚さコンペンセータ１３０２０は、成形製造工程中に、プレジット１３０２２を一体成形又はその周囲に成形することができる。プレジット１３０２２は、互いに独立して動くことができる個別の保持具を有しうる。主に図３３０を参照して、各プレジット１３０２２は、相互係合及び／又はキー係合機能を有してよく、これは、プレジット１３０２２間の相対的な横方向及び長手方向の動きを可能にし、かつある程度制限するように構成することができる。例えば、各プレジット１３０２２は、突起１３０２６と１つ以上の凹部１３０２７とを有してよく、例えば、第１プレジット１３０２２の突起１３０２６は、隣接する第２及び第３のプレジット１３０２２の凹部１３０２７の中に、かつ／又はこれに対して整列させて、配置することができる。必要に応じて、隣接するプレジット１３０２２の間には隙間があってもよく、これによって、プレジット１３０２２が、隣接するプレジット１３０２２に接触するまで、互いに相対的に移動又は摺動することができる。プレジット１３０２２はゆるやかに相互連結させることができる。プレジット１３０２２は取り外し可能に連結させることができる。例えば、プレジット１３０２２は、相互連結されたプレジットのシートとして製造することができ、充分な力がシートにかかると、１つ以上のプレジット１３０２２が破断して他のプレジットから離れうる。再び図３２９を参照すると、プレジット１３０２２の第１のシート１３０２４は、長手方向スロット１３０２５の第１の側面上に配置することができ、プレジット１３０２２の第２のシート１３０２４は、スロット１３０２５の第２の側面上に配置することができる。上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１３０２０を貫通して延びる長手方向スロット１３０２５は、発射部材のナイフエッジが組織厚さコンペンセータ１３０２０を通るのを促進し、かつ、発射部材が通過する際、発射部材がシート１３０２４に対して圧縮力をかけてプレジット１３０２２の少なくともいくつかを分離又はバラバラにするように、構成することができる。
【０２５０】
プレジット１３０２２は、例えば、生体適合性及び／又は生体吸収性プラスチックで構成することができる。プレジット１３０２２は、例えば、固体材料、準固体材料、及び／又は可撓性材料で構成することができる。プレジット１３０２２は組織厚さコンペンセータ内に埋め込まれてよく、これによりプレジット１３０２２は組織厚さコンペンセータとともに動くことができる。例えば、プレジット１３０２２は充分に可撓性であってよく、これにより組織厚さコンペンセータの上側表面とともに屈曲することができる。プレジット１３０２２は組織厚さコンペンセータ内に埋め込まれたままになるように構成することができるが、一方、プレジット１３０２２は、組織厚さコンペンセータから飛び出し、又は外れるように構成することができる。プレジット１３０２２は、組織厚さコンペンセータの上側表面に対して同一面である上側表面を含みうる。プレジット１３０２２の上側表面は、組織厚さコンペンセータの上側表面より上及び／又は下に配置されうる。プレジット１３０２２の上側表面は、組織厚さコンペンセータの上側表面を見たときに見えるように配置することができ、一方、代替例として、プレジット１３０２２の上側表面は例えば、組織厚さコンペンセータの層の下に配置することができる。例えば、組織厚さコンペンセータの上側表面に、ガイド機構を成形することができる。例えば、組織厚さコンペンセータは、複合材料から構成されてはならず、例えば、一体型の材料を含みうる。
【０２５１】
次に図３３８を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３６２０及び被覆又は上層１３６２１を有しうる。例えば、１つ又は２つ以上のプレジット又は保持具１３６２２は、例えば、被覆１３６２１内に埋め込むことができる。各保持具１３６２２は、その中に画定された１つ又は２つ以上の開口部１３６２９を有してよく、これは、図３３８に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２をその中に受容するように構成することができる。使用時には、上記に対して更に、例えば、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置まで動くとき、ステープル１３０３０の底面１３０３１が組織厚さコンペンセータ１３６２０に接し、プレジット１３６２２の下側表面に対して組織厚さコンペンセータ１３６２０の少なくとも一部を圧縮するまで、ステープル脚１００３２は、開口部１３６２９を通って摺動することができる。次に図３３３を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３１２０及び被覆又は上層１３１２２を有しうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１３１２０は、円錐形隆起、突起、及び／又は突出部１３１２８を有してよく、例えば、これは組織厚さコンペンセータ１３１２０の上側表面１３１２１から上向きに延出しうる。この突起１３１２８は、図３３３に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２の先端を受容し包み込むように構成することができる。上側層１３１２２も、円錐形隆起、突起、及び／又は突出部１３１２９を有してよく、これらは突起１３１２８と整列、又は少なくともほぼ整列しうる。使用時には、ステープル脚１００３２は突起１３１２８及び１３１２９に貫通し、組織厚さコンペンセータ１３１２０から出現しうる。次に図３３７を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３５２０及び被覆又は上層１３５２２を有しうる。例えば、被覆１３５２２は、円錐形隆起、突起、及び／又は突出部１３５２９を有してよく、例えば、これは組織厚さコンペンセータ１３５２０の上側表面１３５２１から上向きに延出しうる。上記と同様、突起１３５２９は、図３３７に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２の先端を受容し包み込むように構成することができる。使用時には、ステープル脚１００３２は突起１３５２９に貫通し、被覆１３５２２から出現しうる。
【０２５２】
次に図３３４を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３２２０及び被覆又は上層１３２２２を有しうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１３２２０は、円錐形くぼみ及び／又は凹部１３１２８を有してよく、例えば、これは組織厚さコンペンセータ１３２２０の上側表面１３２２１に下向きに延在しうる。図３３４に示すように、ステープル脚１３０３２の先端は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、凹部１３１２８を貫通して延在しうる。上側層１３２２２も、円錐形くぼみ及び／又は凹部１３１２９を有してよく、これらは突起１３１２８と整列、又は少なくともほぼ整列しうる。次に図３３５を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３３２０及び被覆又は上層１３３２２を有しうる。例えば、被覆１３３２０は、厚い部分１３３２９を有してよく、これは組織厚さコンペンセータ１３３２０の上側表面１３３２１内に下向きに延出しうる。様々な状況において、図３３５に示すように、この厚い部分１３３２９は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２の少なくとも一部を受容するように構成することができる。そのような場合、厚い部分１３３２９は、ステープル脚１３０３２を定位置に保持することができ、これにより脚１３０３２は、組織厚さコンペンセータ１３３２０に対向して配置されるアンビルのステープル成形ポケットと整列、又は少なくともほぼ整列しうる。次に図３３６を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３４２０及び被覆又は上層１３４２２を有しうる。被覆１３４２２は厚い部分１３４２９を有してよく、これは組織厚さコンペンセータ１３４２０の上側表面１３４２１内に上向きに延出しうる。様々な状況において、図３３６に示すように、この厚い部分１３４２９は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２の少なくとも一部を受容するように構成することができる。そのような場合、厚い部分１３４２９は、ステープル脚１３０３２を定位置に保持することができ、これにより脚１３０３２は、組織厚さコンペンセータ１３４２０に対向して配置されるアンビルのステープル成形ポケットと整列、又は少なくともほぼ整列しうる。
【０２５３】
次に図３３９及び３４０を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３７２０と、被覆（又は上側層）１３７２１とを含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１３７２０は角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３７２８を有してよく、例えば、これは組織厚さコンペンセータ１３７２０の上側表面１３７２１から上向きに延出しうる。この突起１３７２８は、図３４０に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２の先端を受容し包み込むように構成することができる。同様に、上側層１３７２１は、角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３７２９を有してよく、これらは突起１３７２８と整列、又は少なくともほぼ整列しうる。被覆１３７２１は更に、突起１３７２９から上向きに延出する１つ又は２つ以上の歯１３７２７を含み、これは上側層１３７２１に対して配置された組織を係合し、かつ、組織、上側層１３７２１、及び／又はステープル脚１３０３２の先端の間の相対的な横方向及び／又は長手方向の動きを阻止するか、又は少なくとも制限するように構成することができる。使用時には、ステープル脚１３０３２は、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置へと動く際に、突起１３７２８及び１３７２９に貫入し、組織厚さコンペンセータ１３７２０から出現することができる。次に図３４１及び３４２を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセータ１３８２０と、被覆（又は上側層）１３８２１とを含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１３８２０は角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３８２８を有してよく、例えば、これは組織厚さコンペンセータ１３８２０の上側表面１３８２１から上向きに延出しうる。この突起１３８２８は、図３４２に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２の先端を受容し包み込むように構成することができる。同様に、上側層１３８２１は、角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３８２９を有してよく、これらは突起１３８２８と整列、又は少なくともほぼ整列しうる。上側層１３８２１は更に、組織厚さコンペンセータ１３８２０内に向かって下向きに延びる１つ以上の歯１３８２７を有してよく、これは例えば、上側層１３８２１と組織厚さコンペンセータ１３８２０との間の相対的な横方向及び／又は長手方向の動きを阻止するか、又は少なくとも制限するように構成することができる。使用時には、ステープル脚１００３２は、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置へと動く際に、突起１３８２８及び１３８２９に貫入し、組織厚さコンペンセータ１３８２０から出現することができる。
【０２５４】
次に図３４３を参照すると、ステープルカートリッジは組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１３９２０）を有してよく、これはその中に画定された山１３９２３と谷１３９２４を備え、谷１３９２４は山１３９２３の間に画定されうる。必要に応じて、各山１３９２３は同じ高さ、ほぼ同じ高さ、又は異なる高さを有しうる。同様に、各谷１３９２４は同じ深さ、ほぼ同じ深さ、又は異なる深さを有しうる。本発明によれば、複数のステープル１３０３０が、組織厚さコンペンセータ１３９２０内に少なくとも部分的に保管されていてよく、これによりステープル１３０３０の先端が山１３９２３内に配置されるようにすることができる。例えば、例えばステープル１３０３０が未発射位置に保管されているときに、ステープル１３０３０のステープル脚１３０３２は、組織厚さコンペンセータ１３９２０、及び／又は組織厚さコンペンセータ１３９２０に取り付けられている被覆（又は上側層）１３９２１から突出することはない。山１３９２３及び／又は谷１３９２４は、ステープルカートリッジの横断方向に延在しうる。例えば、ステープルカートリッジは長手方向ナイフスロットを有してよく、山１３９２３と谷１３９２４は、横断方向、及び／又はナイフスロットに対して垂直方向に延在しうる。様々な状況において、山１３９２３は、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置へと移動するまで、ステープル脚１３０３２の先端を定位置に保持するように構成することができる。次に図３４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ、及び／又は組織厚さコンペンセータを覆う被覆は、長手方向の山及び／又は谷を含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータは、山１４０２３及び谷１４０２４により画定される上側表面を含み、谷１４０２４は、例えば、山１４０２３の間に画定されうる。組織厚さコンペンセータは被覆１４０２１を有してよく、これは、ステープル脚１３０３２を受容するようそれぞれ構成されうる、内部に画定された複数の開口部１４０２９を含みうる。開口部１４０２９は山１４０２３の中に画定することができ、ステープル脚１３０３２の先端は、山１４０２９の頂点１４０２８より下に配置され、頂点１４０２８と同一面に配置され、及び／又は頂点１４０２８より上に配置されうる。上記に加えて、又は上記の代わりに、開口部１４０２９は例えば、谷１４０２４の中に画定することができる。各開口部は、浮き出しによって取り囲まれ、又は浮き出しによって少なくとも部分的に取り囲まれており、開口部を取り囲む被覆及び／又は組織厚さコンペンセータを補強することができる。いずれの場合も、上記に対して更に、被覆１４０２１は、例えば少なくとも１種類の接着剤を含む任意の適当な方法で、組織厚さコンペンセータに取り付けることができる。
【０２５５】
上述のように、再び図２３３を参照すると、外科用ステープル留め器具は、アンビル（例えばアンビル１００６０）を有してよく、これは、例えば、ステープルカートリッジ１００００の組織厚さコンペンセータ１００２０に対して組織Ｔを圧縮するために、開位置と閉位置との間で動かすことができる。様々な状況において、アンビル１００６０は、ステープルカートリッジ１００００の何らかの部分、及び／又は、ステープルカートリッジ１００００が配置される溝部材の何らかの部分によって、下向きの動きが停止されるまで、ステープルカートリッジ１００００に向かって回転することができる。少なくとも１つのそのような状況において、アンビル１００６０は、下向きの動きがステープルカートリッジ１００００のノーズ１０００３、及び／又は、ノーズ１０００３とステープルカートリッジ１００００の中間に配置された組織Ｔによって抵抗を受けるまで、下向きに回転することができる。特定の状況において、アンビル１００６０は、組織Ｔがステープル１００３０の先端に接触できるよう、組織厚さコンペンセータ１００２０を充分に圧縮しうる。特定の状況において、組織Ｔの厚さによっては、アンビル１００６０は組織厚さコンペンセータ１００２０を充分に圧縮することができ、これによってアンビル１００６０は、アンビル１００６０が完全に閉位置に達する時までに、ステープル１００３０と接触する。換言すれば、そのような状況において、アンビル１００６０は、発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００内を前進してステープル１００３０を発射させるより前に、ステープル１００３０を変形しうる。そのような状況は特定の場合において許容できる場合がある。しかしながら、次に図３５８及び３５９を参照すると、代替例では、遠位側隙間設定エレメント（例えば、エレメント１００５９）を利用して、発射バー１００５２がステープルカートリッジ１００００内を前進する前にアンビル１００６０が閉じることができる距離を制限することができるように構想されている。エレメント１００５９は、組織厚さコンペンセータ１００２０の上側表面１００２１から上向きに延在していてもよく、これにより、組織Ｔがエレメント１００５９に対して圧縮され、その間に抵抗力が生じる際に、アンビル１００６０の下向きの動きを止めることができる。使用時には、上述のように、発射部材１００５２はステープルカートリッジ１００００の中を、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に向かって遠位方向に前進することができ、これにより、ステープル１００３０を支持部分１００１０から発射させる。同時に、発射部材１００５２はアンビル１００６０に係合でき、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１（図２１８）からの望ましい距離で、成形されるステープル１００３０の上にアンビル１００６０を配置することができる。このようにして、発射部材１００５２がアンビル１００６０の組織接触表面とデッキ表面１００１１との間の距離又は隙間を特定の位置で制御することができ、この特定の位置は、発射部材１００５２が遠位方向に前進する際に、遠位方向に前進させることができる。様々な状況において、この隙間距離は、組織厚さコンペンセータ１００２０の遠位端で遠位端で隙間設定エレメント１００５９により制御又は規定されるアンビル１００６０とデッキ表面１００１１との間の隙間よりも、短いことがある。次に図３５９を参照して、発射部材１００５２のナイフエッジ１００５３は、発射部材１００５２が組織厚さコンペンセータ１００２０の遠位端に達するときに、遠位端隙間設定エレメント１００５９を横断するように構成することができ、これにより、エレメント１００５９が横断した後、発射部材１００５２がアンビル１００６０を支持部分１００１０に向かって下向きに引っ張り、ステープル１００３０をステープルカートリッジ１００００の遠位端で発射する際の望ましい隙間高さまでこの隙間を閉じる。あるいは、遠位端隙間設定エレメントは、発射部材がステープルカートリッジの遠位端に近づくと潰れるように構成することができる。例えば、遠位端隙間設定エレメントは、上述のようにアンビルに対して抵抗力を提供しうる柱を有してよく、これは、発射部材がステープルカートリッジの遠位端に近づいて、隙間設定エレメントの座屈強度に達すると、突然座屈しうる。この座屈力は例えば約４４Ｎ（１０ｌｂｆ）でありうる。隙間設定エレメントは、例えば、所定量を超える力が隙間設定エレメントにかかったときに、支持部分のデッキ内に下向きに落ちるように構成することができる。遠位端隙間は、ステープルカートリッジのノーズによって制御することができる。例えば、アンビル１００６０の下向きの動きは、発射部材がカートリッジの遠位端に達するまでの間、ノーズによって制御され、発射部材がカートリッジの遠位端に達する時点で、ノーズにかかる圧縮力によってノーズを潰すことができる。ノーズはキャビティ壁によって画定されるキャビティを有してよく、これにより、適用される圧縮力が所定の力を超えると、このキャビティが潰れるようにすることができる。例えば、キャビティは、圧潰可能な壁によって画定されうる。
【０２５６】
必要に応じて、上述のように、アンビル（例えば、アンビル１００６０）は、アンビルとステープルカートリッジの支持部分との間の組織厚さコンペンセータを圧縮するために、開位置と閉位置との間で動くことができる。特定の状況において、次に図３６０及び３６１を参照して、ステープルカートリッジの組織厚さコンペンセータ（例えばステープルカートリッジ１４１００の組織厚さコンペンセータ１４１２０）は、組織厚さコンペンセータ１４１２０がステープルカートリッジ１４１００の支持部分１４１１０に対して圧縮されるとき、横方向及び／又は長手方向に膨張しうる。組織厚さコンペンセータ１４１２０の端及び／又は側面は、支持部分１４１１０及び／又はアンビル１００６０によって拘束されておらず、その結果、組織厚さコンペンセータ１４１２０は、組織厚さコンペンセータ１４１２０内に、圧縮圧力を生成することなく、又は少なくとも望ましくない圧縮圧力を生成することなく、これらの方向に膨張することができる。そのような場合、組織厚さコンペンセータ１４１２０を通過する発射部材（例えば、発射部材１００５２（図２３６））は、例えば、組織厚さコンペンセータ１４１２０内の望ましくない圧縮圧力によって、過度に妨げられることがない。あるいは、再び図３６０を参照すると、組織厚さコンペンセータ１４１２０の遠位端１４１２５は、例えば、ステープルカートリッジ１４１００のノーズ１４１０３によって拘束されうる。この特定の実施形態では、上記と同様、組織厚さコンペンセータ１４１２０が早期に支持部分１４１１０から外れる可能性を低減するために、組織厚さコンペンセータ１４１２０の遠位端１４１２５を、ノーズ１４１０３によって拘束することができる。いずれの場合も、上記の結果、遠位端１４１２５内に大きな内部圧力が生じ得、これが、特に発射部材１００５２が遠位端１４１２５に達したときに、発射部材１００５２の前進を妨げることができる。より詳細には、特定の状況において、発射部材１００５２は、組織厚さコンペンセータ１４１２０を横断する際に、組織厚さコンペンセータ１４１２０を押し、かき分け、及び／又は遠位方向にずらすことができ、その結果、組織厚さコンペンセータ１４１２０の遠位端１４１２５内に更に大きな内部圧力が生じうる。組織厚さコンペンセータ１４１２０内のこの圧力を少なくとも部分的に分散させるために、ノーズ１４１０３は可撓性材料から構成することができ、これによりノーズ１４１０３は例えば遠位方向に屈曲することができ、組織厚さコンペンセータ１４１２０のために追加のスペースを生み出すことができる。次に図３６２及び３６３を参照して、ステープルカートリッジのノーズは、遠位方向に摺動できる部分を含みうる。より詳細には、ステープルカートリッジ１４２００のノーズ１４２０３は、ノーズ１４２０３に摺動可能に連結されうる摺動可能部分１４２０４を有してよく、これにより、アンビル１００６０が閉じるか、及び／又は発射部材１００５２がステープルカートリッジの遠位端１４２００に前進するとき、摺動可能部分１４２０４が遠位方向に摺動し、組織厚さコンペンセータ１４２００のために追加の余地をつくりだし、その中の内部圧力を少なくとも部分的に緩和することができる。ノーズ１４２０３と摺動可能部分１４２０４のうちいずれか一方が、１本以上のレールを有してよく、ノーズ１４２０３と摺動可能部分１４２０４のうちもう一方が、そのレールを摺動可能に受容するように構成された１本以上の溝部材を含みうる。例えば、溝部材とレールは、例えば、長手方向の遠位側経路への摺動可能部分１４２０４の動きを協働的に制限するよう成すことができる。
【０２５７】
様々な状況において、上記に対して更に、特定のステープル、例えばステープルカートリッジ内で最も遠位側のステープルは、ステープルカートリッジ内の近位側のステープルよりも、より大きな部分の組織厚さコンペンセータを捕捉しうる。そのような状況において、その結果、遠位側ステープル内には、近位側ステープルに比べ、大きなクランプ圧力が捕捉された組織にかかる可能性がある。このような状況は、上述のように、組織厚さコンペンセータがほぼ均一の厚さを有するほぼ均質な材料から構成されていたとしても、使用中に、組織厚さコンペンセータの少なくとも一部が遠位側にずれた場合、及び／又は遠位側に集まった場合に起こり得る。様々な状況において、特定のステープルが、他のステープルよりも、組織に対してより高いクランプ圧力をかけることが望ましい場合があり、支持部分及び／又は組織厚さコンペンセータは、どのステープルが組織に対してより高いクランプ圧力をかけ得るか、また、どのステープルが組織に対してより低いクランプ圧力をかけ得るかを制御できるよう、構築かつ配置することができる。次に図３６４を参照すると、ステープルカートリッジ１４３００は支持部分１４３１０と、それに加えて、支持部分１４３１０のデッキ表面１４３１１に配置された組織厚さコンペンセータ１４３２０とを含みうる。平坦な、又は少なくともほぼ平坦なデッキ表面を有する支持部分１４３１０を含む、本出願に開示されている他の実施形態と比較して、デッキ表面１４３１１は、支持部分１４３１０の遠位端１４３０５と近位端１４３０６との間で上り勾配及び／又は下り勾配でありうる。支持部分１４３１０のデッキ表面１４３１１は、近位端１４３０６でのデッキ高さよりも低い遠位端１４３０５でのデッキ高さを有しうる。例えば、ステープルカートリッジの遠位端１４３００でのステープル１００３０は、近位端のステープル１００３０よりも、デッキ表面１４３１１からより長い距離離れて上に延在しうる。あるいは、支持部分のデッキ表面は、近位端の高さよりも高い遠位端側の高さを有しうる。再び図３６４を参照すると、組織厚さコンペンセータ１４３２０は、その長手方向長さに沿って異なる厚さを有しうる。組織厚さコンペンセータ１４３２０は、例えば、近位端１４３２６での厚さよりも厚い遠位端１４３２５での厚さを含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１４３２２は、支持部分１４３１０の上り勾配又は下り勾配のデッキ表面１４３１１に合わせ、又は少なくともほぼ合わせて、上り勾配又は下り勾配になりうる、下側表面１４３２２を含みうる。その結果、組織厚さコンペンセータ１４３２０の上側（又は組織接触）表面１４３２１は、平坦、又は少なくともほぼ平坦な、組織Ｔを配置しうる表面を含みうる。いずれの場合も、組織厚さコンペンセータ１４３２０が遠位端１４３２５でより厚い場合、遠位側ステープル１００３０は近位側ステープル１００３０に比べ、内部により大きな部分の組織厚さコンペンセータ１４３２０を捕捉することができ、その結果、特にアンビル１００６０とデッキ表面１４３１１との間の隙間距離がステープルカートリッジの近位端と遠位端で一定である場合、又は少なくともほぼ一定である場合に、遠位側ステープル１００３０は組織Ｔに対してより大きな圧縮力をかけることができる。しかしながら特定の状況において、アンビル１００６０は完全な閉位置に達しないことがあり、その結果、アンビル１００６０とデッキ表面１４３１１との間の隙間距離は、ステープルカートリッジ１４３００の近位端よりも遠位端でより大きくなりうる。様々な状況において、遠位側ステープル１００３０は完全に成形されないことがあり、その結果、遠位側ステープル１００３０は、望ましいクランプ圧力を組織Ｔにかけることができなくなりうる。組織厚さコンペンセータがステープルカートリッジの遠位端で厚くなっている場合、組織厚さコンペンセータは、ステープルの成形不足を補償することし、組織Ｔに充分な圧力をかけることができる。
【０２５８】
次に図３６５を参照すると、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１４４００）は、支持部分１４４１０と、それに加えて、支持部分１４４１０のデッキ表面１４４１１上に配置された組織厚さコンペンセータ１４４２０とを含みうる。上記と同様、デッキ表面１４４１１は、上り勾配及び／又は下り勾配であってよく、これにより、例えば、支持部分１４４１０の遠位端１４４０５は、近位端１４４０６でのデッキ高さよりも低いデッキ高さを有しうる。組織厚さコンペンセータ１４４２０は、その長さに沿って均一、又は少なくともほぼ均一の厚さを有してよく、その結果、組織厚さコンペンセータ１４４２０の上側（又は組織接触）表面１４４２１は、デッキ表面１４４１１の外形と平行、又は少なくともほぼ平行でありうる。ステープルカートリッジ１４４００のステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１４４２０及び支持部分１４４１０内に完全に埋め込まれうる。ステープルカートリッジ１４４００の近位端に配置されているステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１４４２０及び支持部分１４４１０内に完全に埋め込まれている場合があり、一方、デッキ１４４１１と上側表面１４４２１の下り勾配により、特定のステープル１００３０（ステープルカートリッジの遠位端１４４００にあるステープル１００３０を含む）の先端は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１４４２０の上側表面１４４２１を貫通して突出しうる。
【０２５９】
必要に応じて、上述のように、組織厚さコンペンセータは単一材料から構成され、組織厚さコンペンセータ全体が、同じ、又は少なくともほぼ同じ、例えば、密度、剛性、ばね定数、デュロメータ、及び／又は弾性などの材料特性を全体にわたって有しうる。あるいは、次に図３６８を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１４５２０）は、複数の材料又は材料層を含みうる。組織厚さコンペンセータ１４５２０は、第１（中央）層１４５２０ａと、第１の層１４５２０ａの相対する面に取り付けられている第２（中間）層１４５２０ｂと、各第２の層１４５２０ｂそれぞれに取り付けられている第３（外側）層１４５２０ｃとを含みうる。中間層１４５２０ｂは、少なくとも１種類の接着剤を用いて中央層１４５２０ａに取り付けることができ、同様に、外側層１４５２０ｃは、少なくとも１種類の接着剤を用いて第２の層１４５２０に取り付けることができる。接着剤に加えて、又はその代わりに、層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、例えば１つ以上の相互係合及び／又は締結具によって合わせて保持することができる。いずれの場合も、内側層１４５２０ａは、第１の群の材料特性を有する第１の材料から構成することができ、中間層１４５２０ｂは、第２の群の材料特性を有する第２の材料から構成することができ、かつ外側層１４５２０ｃは、第３の群の材料特性を有する第３の材料から構成することができる。これらの材料特性群には、例えば密度、剛性、ばね定数、デュロメータ、及び／又は弾性が挙げられうる。ステープルカートリッジは例えば、６列のステープル１００３０を有してよく、ステープル１００３０の列は少なくとも、例えば、各外側層１４５２０ｃと各中間層１４５２０ｂに、少なくとも部分的に配置することができ、２列のステープル１００３０が、内側層１４５２０ａに、少なくとも部分的に配置することができる。使用時には、上記と同様、ステープル１００３０は、ステープルカートリッジから発射されうる。ステープル１００３０のステープル脚１００３２が組織厚さコンペンセータ１４５２０の上側表面１４５２１を貫通し、アンビルにより上側表面１４５２１に対して配置されている組織を貫通することができ、次にアンビルに接触して、脚１００３２が変形され、ステープル１００３０内の組織厚さコンペンセータ１４５２０と組織を捕捉することができる。また上記と同様、発射部材がステープルカートリッジを通って前進する際、組織厚さコンペンセータ１４５２０を発射部材が横断しうる。例えば、発射部材は、例えば、内側層１４５２０ａと、軸１４５２９によって画定される経路に沿った組織と、を横断することができる。
【０２６０】
上記に対して更に、内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０の列は、横断された組織の端に最も近いステープル列を含みうる。これに対応して、外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０の列は、横断された組織の端から最も遠いステープル列を含みうる。例えば、内側層１４５２０ａを含む第１の材料は、中間層１４５２０ｂを含む第２の材料の密度よりも高い密度を有してよく、同様に、第２の材料の密度は、外側層１４５２０ｃを含む第３の材料の密度よりも高い場合がありうる。様々な状況において、その結果、中間層１４５２０ｂ及び外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じうる。同様に、例えば、外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、中間層１４５２０ｂ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じうる。あるいは、例えば、内側層１４５２０ａを含む第１の材料は、中間層１４５２０ｂを含む第２の材料の密度よりも低い密度を有してよく、同様に、第２の材料の密度は、外側層１４５２０ｃを含む第３の材料の密度よりも低い場合がありうる。様々な状況において、その結果、中間層１４５２０ｂ及び内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じうる。同様に、例えば、内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、中間層１４５２０ｂ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じうる。あるいは、任意の他の好適な層、材料、及び／又は材料特性を利用することができる。いずれの場合も、組織厚さコンペンセータ１４５２０の層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、移植された後に互いに取り付けられたままになるように構成することができる。組織厚さコンペンセータ１４５２０の層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、移植された後に互いに分離されるように構成することができる。例えば、層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、１つ以上の生体吸収性接着剤を利用して合わせて接合することができ、これは最初に層を一緒に保持することができ、時間経過後に層が互いに解放されるようにすることができる。
【０２６１】
上述のように、ステープルカートリッジの組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１４５２０）は、複数の長手方向層を含みうる。あるいは、次に図３６９を参照すると、ステープルカートリッジは、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１４６２０）を有してよく、これは複数の水平層を含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１４６２０は、第１（下側）層１４６２０ａ、下側層１４６２０ａに取り付けられた第２（中間）層１４６２０ｂ、及び中間層１４６２０ｂに取り付けられた第３（上側）層１４６２０ｃを含みうる。第１の層１４６２０ａは、例えば、平坦又はほぼ平坦な下側表面１４６２６ａと、三角形又は角錐形の上側表面１４６２５ａと、を含みうる。例えば、第２の層１４６２０ｂは三角形又は角錐形の下側表面１４６２６ｂを有してよく、これは第１の層１４６２０ａの上側表面１４６２５ａに平行でこれに接するように構成することができる。上記と同様、第２の層１４６２０ｂは三角形又は角錐形の上側表面１４６２５ｂを有してよく、これは例えば、第３の層１４６２０ｃの三角形又は角錐形の下側表面１４６２６ｃに平行でこれに接しうる。第３の層の上側表面１４６２６ｃは、平坦、又は少なくともほぼ平坦な、組織接触表面１４６２１を含みうる。また上記と同様、組織厚さコンペンセータ１４６２０は、内部に６列のステープル（例えばステープル１００３０）を少なくとも部分的に保管するように構成することができ、発射部材は、例えば、軸１４６２９を通って延びる経路に沿って最も内側の２列のステープルの間にある組織厚さコンペンセータ１４６２０を横断することができる。上記と同様、各層１４６２０ａ、１４６２０ｂ、及び１４６２０ｃは、異なる材料特性を有しうる異なる材料から構成することができ、層１４６２０ａ〜１４６２０ｃの三角形又は角錐形の形状の結果、組織厚さコンペンセータ１４６２０が内部の様々な場所で全体に異なる特性を有しうる。例えば、最も外側の列のステープル１００３０は、内部に第１の層１４６２０ａより多くの第３の層１４６２０ｃを捕捉することができ、一方、最も内側の列のステープル１００３０は、第１の層１４６２０ａよりも少ない第３の層１４６２０ｃを捕捉することができ、その結果、組織厚さコンペンセータ１４６２０は、例えば、組織厚さコンペンセータ１４６２０は、全体にわたる厚さが同じ、又は少なくともほぼ同じであるにもかかわらず、最も内側のステープル１００３０内に捕捉される組織とは異なった程度で、最も外側のステープル１００３０内に捕捉された組織を圧縮することができる。
【０２６２】
次に図２８６を参照すると、ステープルカートリッジの組織厚さコンペンセータ（例えば、ステープルカートリッジ１４７００の組織厚さコンペンセータ１４７２０）は、例えば、それ自体の中に画定される空間、ポケット、溝部材、及び／又は溝を有してよく、これにより組織厚さコンペンセータ１４７２０の厚さが変わり得る。例えば、組織厚さコンペンセータ１４７２０は、ステープルカートリッジ１４７００の支持部分１４７１０のデッキ表面１４７１１に対して配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセータ１４７２０の下側表面１４７２２内に画定された空間１４７２３は、特定のステープルキャビティ１００１２に重なるが、他の場所には重ならない状態になりうる。空間１４７２３は、例えば、支持部分１４７１０のナイフスロット１４７１５を横切って、ナイフスロット１４７１５に対して垂直で、及び／又はナイフスロット１４７１５に平行で、延在しうる。空間１４７２３は、組織厚さコンペンセータ１４７２０の下側表面１４７２２におけるトレッドパターンを画定しうる。いずれの場合も、ステープル（例えばステープル１００３０）が支持部分１４７１０から配備されるとき、次に図２８７及び２８８を参照して、特定のステープル１００３０は、空間１４７２３を含む領域内の組織厚さコンペンセータ１４７２０を捕捉することができる一方、他のステープル１００３０は、空間１４７２３の中間に配置された領域内の組織厚さコンペンセータ１４７２０を捕捉しうる。上記に加えて、又は上記に代わり、組織厚さコンペンセータ１４７２０は、例えば、上側（組織接触）表面１４７２１の中に画定される空間、ポケット、溝部材、及び／又は溝を含みうる。次に図３６６及び３６７を参照すると、ステープルカートリッジ１４８００は、組織厚さコンペンセータ１４８２０を有してよく、これには、組織厚さコンペンセータ１４８２０の上側表面１４８２１から上向き方向、中央溝１４８２５に向かって内側方向、及び／又はステープルカートリッジの遠位端１４８００に向かって遠位方向のうち少なくとも１つの方向に延びる、複数のトレッド１４８２３が含まれうる。例えば、トレッド１４８２３は、溝部材、スロット、及び／又は溝（例えば、溝部材１４８２４）によって分離されうる。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータの全体的厚さは、ステープル列の間で変化し、及び／又はステープル列内のステープル間で変化しうる。特定の状況において、トレッド（又は厚い部分）は、組織厚さコンペンセータが圧縮されたときに、望ましい方向（例えば内向き方向）に流れるよう構築及び配置することができる。
【０２６３】
次に図３０３を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１４９００）は、支持部分１４９１０と、それに加えて、支持部分１４９１０に対して配置された組織厚さコンペンセータ１４９２０とを含みうる。上記と同様、支持部分１４９１０は、支持部分１４９１０内に少なくとも部分的に配置されたステープル（例えばステープル１００３０）を、ステープルカートリッジ１４９００に対向して配置されたアンビル（例えばアンビル１００６０）に向かって持ち上げるために、ステープル配備スレッドにより上に持ち上げることができるステープルドライバを含みうる。支持部分１４９１０は、例えば、６列のステープルキャビティ（例えば、外側２列のステープルキャビティ、内側２列のステープルキャビティ、及び内側列と外側列の中間に配列された中間２列のステープルキャビティ）を有してよく、アンビル１００６０は、ステープルキャビティに整列、又は少なくともほぼ整列した、６列の成形ポケット１００６２を含みうる。ステープルキャビティの内側列には、その中に配置されたステープルドライバ１４９４０ａが含まれてよく、ステープルキャビティの中間列には、その中に配置されたステープルドライバ１４９４０ｂが含まれてよく、ステープルキャビティの外側列には、その中に配置されたステープルドライバ１４９４０ｃが含まれてよく、ステープルドライバ１４９４０ａはそれぞれ、ステープル１００３０を支えるように構成された受台１４９４９ａを有してよく、ステープルドライバ１４９４０ｂはそれぞれ、ステープル１００３０を支えるように構成された受台１４９４９ｂを有してよく、ステープルドライバ１４９４０ｃはそれぞれ、ステープル１００３０を支えるように構成された受台１４９４９ｃを含みうる。未発射位置において、すなわち、ステープルドライバ１４９４０ａ〜１４９４０ｃが、支持部分１４９１０の下側に延びるドライバ支持台１４９２６の上にあるとき、ステープルドライバ１４９４０ａのクレードル１４９４９ａは、ステープルドライバ１４９４０ｂのクレードル１４９４９ｂ及びステープルドライバ１４９４０ｃのクレードル１４９４９ｃよりも、アンビル１００６０の近くに配置されうる。そのような位置において、第１の成形距離は、受台１４９４９ａと、受台１４９４９ａの上に配置された成形ポケット１００６２との間で画定することができ、第２の成形距離は、受台１４９４９ｂと、受台１４９４９ｂの上に配置された成形ポケット１００６２との間で画定することができ、第３の成形距離は、受台１４９４９ｃと、受台１４９４９ｃの上に配置された成形ポケット１００６２との間で画定することができ、例えば、第１の成形距離は第２の成形距離よりも短くともよく、また第２の成形距離は第３の成形距離よりも短いことがある。ステープルドライバ１４９４０ａ〜１４９４０ｃがその未発射位置（図３０３）から発射済み位置へと移動するとき、各ステープルドライバ１４９４０ａ〜１４９４０ｃは、ステープル配備スレッドによりアンビル１００６０に向かって等距離、又は少なくともほぼ等距離、上に移動することができ、これにより、第１のドライバ１４９４０ａはそれぞれのステープル１００３０を第１の成形高さへと駆動し、第２のドライバ１４９４０ｂはそれぞれのステープル１００３０を第２の成形高さへと駆動し、第３のドライバ１４９４０ｃはそれぞれのステープル１００３０を第３の成形高さへと駆動し、例えば、第１の成形高さは第２の成形高さより短くともよく、第２の成形高さは第３の成形高さより短くともよい。様々な代替例が構想され、第１のステープルドライバ１４９４０ａは第１の距離分上に移動し、第２のステープルドライバ１４９４０ｂは第２の距離分上に移動し、第３のステープルドライバ１４９４０ｃは第３の距離分上に移動し、第１の距離、第２の距離、及び第３の距離のうち１つ以上が異なりうる。
【０２６４】
再び図３０３を参照すると、支持部分１４９１０のデッキ表面１４９１１は、アンビル１００６０の組織接触表面１００６１に対する高さが変わり得る。この高さの変動は横方向に生じてよく、例えば、内側列のステープルキャビティを取り囲むデッキ表面１４９１１の高さは、外側列のステープルキャビティを取り囲むデッキ表面１４９１１の高さよりも高いことがある。組織厚さコンペンセータ１４９２０の下側表面１４９２２は、支持部分１４９１０のデッキ表面１４９１１に対して平行か、又は少なくともほぼ平行であるように構成することができる。上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１４９２０は、厚さも変わることがあり、組織厚さコンペンセータ１４９２０の上側（組織接触）表面１４９２１は、その外側エッジから内側に向かって傾斜しうる。例えば、上記の結果、組織厚さコンペンセータ１４９２０は、例えば、内側列のステープルキャビティの上に配置された領域で薄く、外側列のステープルキャビティの上に配置された領域で厚くなりうる。次に図３０４を参照すると、支持部分１５０１０のデッキ表面は、例えば、段付きデッキ表面を有してよく、例えば、段付き表面の最も高い段は、内側列のステープルキャビティを取り囲むことができ、段付き表面の最も低い段は、外側列のステープルキャビティを取り囲むことができる。例えば、中間高さを有する段は、中間列のステープルキャビティを取り囲みうる。組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１５０２０）は、支持部分１５０１０のデッキ表面に平行でこれに接しうる。組織厚さコンペンセータの上側（組織接触）表面１５０２１は、円弧状、放物線状、及び／又は曲面表面を有してよく、これは例えば、ステープルカートリッジ１５０００に整列した軸、又は少なくともほぼ整列した軸を備えて、組織厚さコンペンセータ１５０２０の第１の外側側面から組織厚さコンペンセータ１５０２０の第２の外側側面へと延在しうる。次に図２９９を参照すると、ステープルカートリッジ１５３００は、例えば、支持部分１５３１０と、その支持部分１５３１０内に画定されたステープルキャビティ内に移動可能に配置された複数のステープルドライバ１５３４０と、支持部分１５３１０のデッキ表面１５３１１の上方に配置された組織厚さコンペンセータ１５３２０と、を含みうる。ステープルカートリッジ１５３００は更に、１つ以上の下側皿状部分１５３２６を有してよく、これは支持部分１５３１０に取り付けられて、支持部分１５３１０の下側を回って延在し、未発射位置にあるドライバ１５３４０、及びステープル１５３３０を支持することができる。ステープル配備スレッドがステープルカートリッジを通って前進すると、スレッドが組織厚さコンペンセータ１５３２０を通してステープルドライバ１５３４０とステープル１５３３０を上に持ち上げる際に、スレッドも、下側皿状部分１５３２６によって支持されうる。組織厚さコンペンセータ１５３２０は、内側列のステープルキャビティの上に配置された第１（内側）の部分１５３２２ａ、中間列のステープルキャビティの上に配置された第２（中間）の部分１５３２２ｂ、及び外側列のステープルキャビティの上に配置された第３（外側）の部分１５３２２ｃを有してよく、例えば、内側部分１５３２２ａは中間部分１５３２２ｂより厚くてよく、中間部分１５３２２ｂは外側部分１５３２２ｃより厚くてよい。組織厚さコンペンセータ１５３２０は、例えば、その中に画定された長手方向溝部材を有してよく、これは組織厚さコンペンセータ１５３２０のより薄い部分１５３２２ｂ及び１５３２２ｃを形成しうる。あるいは、長手方向溝部材は、組織厚さコンペンセータの上側表面及び／又は下側表面内に画定することができる。組織厚さコンペンセータ１５３２０の上側表面１５３２１は、例えば、平坦な、又は少なくともほぼ平坦な表面を含みうる。
【０２６５】
次に図２９６を参照すると、ステープルカートリッジは、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１５１２０）を有してよく、これは異なる厚さを有する複数の部分を含みうる。組織厚さコンペンセータ１５１２０は、第１の厚さを有しうる第１（内側）の部分１５１２２ａと、それぞれ第２の厚さを有してよく、第１の部分１５１２２ａから延びる第２（中間）の部分１５１２２ｂと、それぞれ第３の厚さを有してよく、第２の部分１５１２２ｂから延びる第３（中間）の部分１５１２２ｃと、を含みうる。例えば、第３の厚さは、第２の厚さよりも厚くてよく、第２の厚さは、第１の厚さよりも厚くてよいが、任意の適当な厚さを用いることができる。組織厚さコンペンセータ１５１２０の部分１５１２２ａ〜１５１２２ｃは、異なる厚さを有する段を含みうる。上記と同様、ステープルカートリッジは、いくつかの列のステープル１００３０と、ステープル１００３０を異なる成形高さに変形できる、異なる高さを有する複数のステープルドライバと、を含みうる。また上記と同様、ステープルカートリッジは、それ自体の上に支持されているステープル１００３０を第１の成形高さに駆動することができる第１のステープルドライバ１５１４０ａと、それ自体の上に支持されているステープル１００３０を第２の成形高さに駆動することができる第２のステープルドライバ１５１４０ｂと、それ自体の上に支持されているステープル１００３０を第３の成形高さに駆動することができる第３のステープルドライバ１５１４０ｃと、を有してよく、例えば、第１の成形高さは第２の成形高さより短くてよく、第２の成形高さは第３の成形高さより短くてよい。必要に応じて、図２９６に示すように、各ステープル１００３０は、同じ、又はほぼ同じの未発射又は発射済みの高さを含みうる。あるいは、次に図２９６Ａを参照すると、第１のドライバ１５１４０ａ、第２のドライバ１５１４０ｂ、及び／又は第３のドライバ１５１４０ｃは、異なる未成形高さを有するステープルを支持しうる。例えば、第１のステープルドライバ１５１４０ａは第１の未成形高さを有するステープル１５１３０ａを支持することができ、第２のステープルドライバ１５１４０ｂは第２の未成形高さを有するステープル１５１３０ｂを支持することができ、第３のステープルドライバ１５１４０ｃは第３の未成形高さを有するステープル１５１３０ｃを支持することができ、例えば、第１の未成形高さは第２の未成形高さより短くてよく、第２の未成形高さは第３の未成形高さより短くてよい。再び図２９６Ａを参照すると、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び／又は１５１３０ｃの先端は、同じ平面内、又は少なくともほぼ同じ平面内にあってよく、一方、代替例において、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び／又は１５１３０ｃの先端は、同じ平面内にはないことがある。次に図２９７を参照すると、上述のように、ステープルカートリッジには、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び／又は１５１３０ｃによって組織Ｔに埋め込まれうる、異なる厚さを有する複数の部分を有する組織厚さコンペンセータ１５２２０が含まれうる。次に図２９８を参照して、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び／又は１５１３０ｃは、異なる成形高さに変形することができ、第１のステープル１５１３０ａは第１の成形高さに変形され、第２のステープル１５１３０ｂは第２の成形高さに変形され、第３のステープル１５１３０ｃは第３の成形高さに変形され、例えば、第１の成形高さは第２の成形高さより短くてよく、第２の成形高さは第３の成形高さより短くてよい。代替例が構想され、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び１５１３０ｃは、任意の適当な成形高さ及び／又は任意の相対的な成形高さに成形することができる。
【０２６６】
必要に応じて、上述のように、外科用ステープル留め器具のアンビルは、開位置と閉位置との間を動くことができる。そのような状況において、アンビルの組織接触表面は、アンビルが閉位置に移動する際に、その最終（成形）位置に移動されうる。アンビルがいったん閉位置になると、組織接触表面はもはや調整不能になりうる。あるいは、次に図３５１を参照して、外科用ステープラ（例えば外科用ステープラ１５５００）は、アンビル溝部材１５５６０と、そのアンビル溝部材１５５６０内に配置される調整可能な組織接触アンビル調整プレート１５５６１と、を含みうる。そのような場合、アンビルプレート１５５６１は、アンビルプレート１５５６１に対向して配置されるステープルカートリッジに対して、アンビルプレート１５５６１の組織接触表面の位置を調整するため、アンビル溝部材１５５６０内で上下させることができる。外科用ステープラ１５５００は、調整スライド１５５６４を有してよく、これは、図３５６及び３５７を参照すると、アンビルプレート１５５６１とステープルカートリッジとの間の距離を制御するために、アンビル溝部材１５５６０とアンビルプレート１５５６１の中間で摺動しうる。再び図３５１及び３５２を参照すると、外科用ステープラ１５５００は更に、調整スライド１５５６４に連結されたアクチュエータ１５５６２を有してよく、これは、調整スライド１５５６４を近位側に摺動させるために近位側に摺動され、及び／又は調整スライド１５５６４を遠位側に摺動させるために遠位側に摺動されうる。再び図３５６及び３５７を参照すると、アクチュエータ１５５６２は、アンビルプレート１５５６１を２つ以上のそれぞれの位置の間で調整するために、２つ以上の定義済み位置の間で摺動させることができる。そのような定義済み位置は、例えば、外科用ステープラ１５５００上に目印１５５６３（図３５１）として印をつけることができる。図３５７を参照すると、調整スライド１５５６４は複数の支持表面（例えば、第１の支持表面１５５６５ａ、第２の支持表面１５５６５ｂ、及び第３の支持表面１５５６５ｃ）を有してよく、これは、アンビルプレート１５５６１を第１の配置に配置するために、アンビルプレート１５５６１の裏側で、複数のプレート配置表面（例えば、第１の配置表面１５５６９ａ、第２の配置表面１５５６９ｂ、及び第３の配置表面１５５６９ｃ）とそれぞれ整列させることができる。アンビルプレート１５５６１を第２の配置に配置するために、例えば、アンビルプレート１５５６１の配置表面１５５６９ａ〜１５５６９ｃに対して、スライド１５５６４の支持表面１５５６５ａ〜１５５６５ｃを再整列させるために、アクチュエータ１５５６２とスライド１５５６４を近位側に摺動させることができる。より詳細には、図３５６を参照して、スライド１５５６４は遠位側に摺動させることができ、これにより、アンビルプレート１５５６１をステープルカートリッジに近づけるために、スライド１５５６４の第１の支持表面１５５６５ａを、アンビルプレート１５５６１の第２の配置表面１５５６９ｂの向こう側に配置することができ、また、スライド１５５６４の第２の支持表面１５５６５ｂを、アンビルプレート１５５６１の第３の配置表面１５５６９ｃの向こう側に配置することができる。アンビルプレート１５５６１が第１の配置から第２の配置へと移動されるとき、そのような状況において、調整可能アンビルプレート１５５６１は、アンビルプレート１５５６１とステープルカートリッジとの間に配置されている組織Ｔを更に圧縮することができる。上記に加えて、アンビルプレート１５５６１を調整して、アンビルプレート１５５６１内に画定されている成形ポケットがステープルカートリッジに近づき及び／又は離れるよう動くことによって、ステープルの成形高さは、ステープルカートリッジに対するアンビルプレート１５５６１の位置によって制御されうる。上記では２つの位置のみについて検討したが、スライド１５５６４は、アンビルプレート１５５６１をステープルカートリッジに近づけ及び／又は離すよう動かすのに、好適な数の位置に摺動させることができる。いずれの場合も、アンビルプレート１５５６１がいったん適当に配置されると、ステープル配備スレッド１５５５０をステープルカートリッジ内で遠位方向に摺動させることができ、これによって、図３５４に示すように、アンビルプレート１５５６１に向かってステープルドライバ１５５４０とステープル１５５３０を持ち上げ、組織Ｔにステープルを行うことができる。同様の外科用ステープラが、米国特許出願番号第１３／０３６，６４７号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２０１１年２月２８日出願）に開示されており、その開示内容の全体を参照により本明細書に援用する。
【０２６７】
次に図３５３を参照すると、ステープルカートリッジは、外科用ステープラ１５５００のステープルカートリッジ溝部材１５５７０内に配置することができ、これは組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１５５２０）を含みうる。アンビルプレート１５５６１がステープルカートリッジに向かって移動すると、上述のように、アンビルプレート１５５６１は、アンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセータ１５５２０の中間に配置された、組織厚さコンペンセータ１５５２０及び／又は組織Ｔを圧縮することができる。ステープル１５５３０がステープルカートリッジから配備されると、図３５５を参照して、ステープル１５５３０は、組織Ｔに対して組織厚さコンペンセータを圧縮し、埋め込むことができる。必要に応じて、アンビルプレート１５５６１がスライド１５５６４に対して配置され、組織がまだアンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセータ１５５２０との間に配置されていない場合、アンビルプレート１５５６１が第１の配置にあるときの組織厚さコンペンセータ１５５２０の上側表面１５５２１とアンビルプレート１５５６１との間に、隙間が画定されうる。アンビルプレート１５５６１が第２の配置に移動されると、アンビルプレート１５５６１が組織厚さコンペンセータ１５５２０に接触しうる。あるいは、アンビルプレート１５５６１がスライド１５５６４に対して配置され、組織がまだアンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセータ１５５２０との間に配置されていない場合、アンビルプレート１５５６１が第１の配置及び／又は第２の配置にあるときの組織厚さコンペンセータ１５５２０の上側表面１５５２１とアンビルプレート１５５６１との間に、隙間が画定されうる。例えば、アンビルプレート１５５６１は、組織厚さコンペンセータ１５５２０と接触しえない。あるいは、アンビルプレート１５５６１がスライド１５５６４に対して配置され、組織がまだアンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセータ１５５２０との間に配置されていない場合、例えば、アンビルプレート１５５６１が第１の配置及び／又は第２の配置のいずれにあるかにかかわらず、アンビルプレート１５５６１は、組織厚さコンペンセータ１５５２０の上側表面１５５２１に接触しうる。本明細書ではアンビルプレート１５６１１の２つの位置のみについて記述されているが、アンビルプレート１５６１１は、任意の適当な数の位置に配置することができる。
【０２６８】
必要に応じて、上記の結果、外科用ステープル留め器具は、異なる状況において異なる組織厚さの補償を行うことができる、ステープルの成形高さを調整するための手段を有しうる。加えて、外科用ステープル留め器具は、例えば、異なる組織厚さ及び／又は組織内の厚さ偏差について補償するための他の手段を含みうる。例えば、アンビルプレート１５５６１は、ステープルの成形（発射済み）高さを増加させるため、相対するステープルカートリッジから上向きに、又は離れるように調整することができる。同様に、アンビルプレート１５５６１は、ステープルの成形（発射済み）高さを減少させるため、相対するステープルカートリッジから下向きに、又は近づくように調整することができる。アンビルプレート１５５６１の調整には、例えば、アンビルプレート１５５６１内に画定される成形ポケットと、ステープルドライバの発射高さ、又はより具体的には例えば、ステープルドライバ受台の発射高さとの間の隙間を調整することができる。より厚い及び／又は薄い組織のために、ステープルの成形高さを調整するそのような機能を伴っていても、例えば、組織厚さコンペンセータは更に、より厚い及び／又は薄い組織の補償を行うことができ、及び／又は、上述のように、組織内の厚さ偏差を補償することができる。そのような場合、外科医には、同じ外科用ステープル留め器具内で、いくつかの補償手段が提供されうる。
【０２６９】
上述のように、外科用ステープル留め器具は、ステープルキャビティとステープルの線形配列を有するステープルカートリッジを利用することができ、発射部材はステープルカートリッジを通って遠位側に前進し、ステープルキャビティからステープルを配備することができる。ステープルカートリッジは、曲線であるステープルキャビティ及びステープルの列を含みうる。次に図３４５及び３４６を参照すると、外科用ステープル留め器具（例えば、ステープラ１５６００）は、円形又は環状の支持部分１５６１０内に画定された１つ又は２つ以上の円形又は環状のステープルキャビティ列を含みうる。そのような円形ステープル列は、例えば、内側ステープルキャビティ１５６１２の円形列と、外側ステープルキャビティ１５６１３の円形列とを含みうる。例えば、ステープルキャビティの円形列は、ステープラ１５６００内に画定された円形又は環状の開口部１５６１５を取り囲むことができ、これが、その中に移動可能に配置される円形又は環状のナイフを受容しうる。使用時には、組織は支持部分１５６１０のデッキ表面１５６１１に対して配置され、アンビル（図示なし）は、開口部１５６１５を通って延びる及び／又はこの中に配置されるアクチュエータを介して外科用ステープラ１５６００に組み入れることができ、これによって、アクチュエータが作動すると、アンビルが支持部分１５６１０に向かってクランプ締めされ、デッキ表面１５６１１に対して組織を圧縮することができる。組織が充分に圧縮されると、ステープルキャビティ１５６１２及び１５６１３内に配置されたステープルが、支持部分１５６１０から発射されて組織を貫通し、これにより、ステープルがアンビルに接触でき、その中に組織を捕捉するのに充分なように変形されうる。ステープルが発射される際、及び／又はステープルが発射された後、円形ナイフが前進して、組織を切断する。その後、アンビルが支持部分１５６１０から離れ、及び／又は外科用ステープラ１５６００から外れることができ、これによりアンビルと外科用ステープラ１５６００を、手術部位から除去することができる。そのような外科用ステープラ１５６００とそのような外科的技法は、例えば、大腸の２つの部分を接合するのに利用することができる。様々な状況において、大腸の部分を互いに保持しながら組織を治癒させ、同時に、大腸の各部分を弾性的に拡張させるよう、円形ステープル列を構成することができる。類似の外科用ステープル留め器具及び外科的技法が、米国特許第５，２８５，９４５号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（１９９４年２月１５日発行）に開示されており、その開示内容の全体を参照により本明細書に援用する。
【０２７０】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、例えば、外科用ステープラ１５６００の支持部分１５６１０に対して配置されうるか、及び／又はこれに対して取り付けられうる。組織厚さコンペンセータは、例えば、内径と外径を含む円形又は環状のリング材料で構成することができる。特定の状況において、組織は、このリング材料に対して配置することができ、アンビルを使って組織を支持部分１５６１０に向かって移動させると、組織厚さコンペンセータが、組織とデッキ表面１５６１１との間で圧縮されうる。使用時には、ステープルは組織厚さコンペンセータと組織を貫通して発射することができ、これによりステープルはアンビルに接触してその発射済み位置に変形され、ステープル内に組織及び組織厚さコンペンセータの一部を捕捉することができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータを含むリング材料は、ステープル列を取り囲む大腸の部分が膨張できるよう、充分に弾力性でなければならない。再び図３４５及び３４６を参照すると、可撓性組織厚さコンペンセータ１５６２０は、例えば、円形又は環状の可撓性内側リング１５６２４を備えてよく、例えば、これは、円形又は環状の開口部１５６２５を画定しうる。内側リング１５６２４は、外科用ステープラ１５６００から配備されたステープル内に捕捉されないように構成されうる。すなわちむしろ、内側リング１５６２４は、ステープル空洞１５６１２の内側列に対して半径方向内側に配置されうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１５６２０は、それ自体から延びる複数のタグ（例えば内側タグ１５６２２及び外側タグ１５６２３）を含んでよく、これにより、タグは、ステープルが変形されるときにステープル内に少なくとも部分的に捕捉されうる。より詳細には、主に図３４５を参照して、各内側タグ１５６２２は、外科用ステープラ１５６００内に画定されたステープルキャビティ１５６１２の上に配置されるヘッド部を有してよく、ヘッド部は、例えば、ネック部１５６２６によって内側リング１５６２４に取り付けることができ、また同様に、各外側タグ１５６２３は、外科用ステープラ１５６００内に画定されたステープルキャビティ１５６１３の上に配置されるヘッド部を有してよく、ヘッド部は、例えば、ネック部１５６２６７によって内側リング１５６２４に取り付けることができる。内側タグ１５６２２と外側タグ１５６２３のヘッド部は、例えば円形、卵形、及び／又は楕円形など、任意の適当な形状を含みうる。ネック部１５６２６及び／又は１５６２７も、任意の適当な形状を有してよく、外側タグ１５６２３のヘッド部を内側リング１５６２４に連結するネック部１５６２７は、支持部分１５６１０の隣接する内側ステープルキャビティ１５６１２の間に延びるように構成することができ、これによってネック部１５６２７は、内側ステープルキャビティ１５６１２から配備されたステープル内には捕捉されない。
【０２７１】
次に図３４７及び３４８を参照すると、可撓性組織厚さコンペンセータ１５７２０は、例えば、円形又は環状の可撓性外側リング１５７２４を含みうる。外側リング１５７２４は、外科用ステープラ１５６００から配備されたステープル内に捕捉されないように構成することができる。すなわちむしろ、外側リング１５７２４は、ステープルキャビティ１５６１３の外側列に対して半径方向外側に配置されうる。例えば、組織厚さコンペンセータ１５７２０は、それ自体から延びる複数のタグ（例えば内側タグ１５６２２及び外側タグ１５６２３）を有してよく、これにより、タグは、ステープルが変形されるときにステープル内に少なくとも部分的に捕捉されうる。より詳細には、主に図３４７を参照して、各内側タグ１５６２２は、外科用ステープラ１５６００内に画定されたステープルキャビティ１５６１２の上に配置されるヘッド部を有してよく、ヘッド部は、例えば、ネック部１５７２６によって外側リング１５７２４に取り付けることができ、また同様に、各外側タグ１５６２３は、外科用ステープラ１５６００内に画定されたステープルキャビティ１５６１３の上に配置されるヘッド部を有してよく、ヘッド部は、例えば、ネック部１５７２７によって外側リング１５７２４に取り付けることができる。内側タグ１５６２２と外側タグ１５６２３のヘッド部は、例えば円形、卵形、及び／又は楕円形など、任意の適当な形状を含みうる。ネック部１５７２６及び／又は１５７２７も、任意の適当な形状を有してよく、内側タグ１５６２２のヘッド部を外側リング１５７２４に連結するネック部１５７２６は、隣接する外側ステープルキャビティ１５６１３の間に延びるように構成することができ、これによってネック部１５７２６は、外側ステープルキャビティ１５６１３から配備されたステープル内には捕捉されない。あるいは、組織厚さコンペンセータは、円形又は環状の可撓性内側リング、円形又は環状の可撓性外側リング、及び、これに加えて、内側リング及び／又は外側リングに連結できる複数のタグを含みうる。特定のタグを内側リングに連結し、特定の他のタグを外側リングに連結することができる。少なくともいくつかのタグが、内側リングと外側リングの両方に連結できる。いずれの場合も、上記に対して更に、移植された組織の膨張及び／又は収縮に対処するために、組織厚さコンペンセータ１５６２０の内側リング１５６２４、組織厚さコンペンセータ１５７２０の外側リング１５７２４、及び／又は他の任意の適当な組織厚さコンペンセータを、弾性的に膨張及び／又は収縮するように構成することができる。更に、円形又は環状支持リングを含む様々な実施形態が本明細書で記述されているが、組織厚さコンペンセータは、タグを連結するための任意の適当な形状の支持構造を含みうる。上記に対して更に、アンビルと支持部分との間に捕捉された組織を切断するために、外科用ステープラによって前進された円形ナイフは、バットレス材料も切断しうる。ナイフは例えば、ネック部を切断することによって、内側支持リングとタグを分離することができる。
【０２７２】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、取り外し可能及び／又は相対的に運動可能な部分を有してよく、これは、移植された組織の動きに対処するために、組織厚さコンペンセータが膨張及び／又は収縮できるように構成しうる。次に図３４９及び３５０を参照して、円形又は環状の組織厚さコンペンセータ１５８２０は、外科用ステープラ１５６００のデッキ表面１５６１１に対して配置され、及び／又はこれによって支持され、組織に対して移植されたものであるためこれは未膨張位置に保持されうる（図３４９）。組織厚さコンペンセータ１５８２０が移植された後、組織厚さコンペンセータ１５８２０は、図３５０に示すように、外側に膨張するように構成することができる。組織厚さコンペンセータ１５８２０は、例えば、内側リング１５８２４によって互いに連結されうる複数の円弧状部分１５８２２を含みうる。円弧状部分１５８２２はシーム１５８２８によって互いに分離されうる。あるいは、円弧状部分１５８２２は互いに連結することができ、例えば、互いに分離するために、ミシン目を配置することにより、円弧状部分１５８２２を互いに分離させることができる。いずれの場合でも、円弧状部分１５８２２はそれぞれ、相互係合機構（例えば突起１５８２６及びノッチ１５８２３）を有してよく、これが協働して、組織厚さコンペンセータ１５８２０が埋め込まれる前の、円弧状部分１５８２２間の相対的な動きを制限することができる。上記に対して更に、各円弧状部分１５８２２は、１つ以上のコネクタ１５８２７で内側リング１５８２４に連結することができ、例えばこれは、円弧状部分１５８２２を定位置で解放可能に保持するように構成することができる。支持部分１５６１０に保管されているステープル（例えばステープル１００３０）が組織に対して組織厚さコンペンセータ１５６２０を埋め込むのに利用された後、主に図３５０を参照して、コネクタ１５８２７は、内側リング１５８２４から分離することができ、これにより組織厚さコンペンセータ１５８２０が少なくとも部分的に膨張して、下にある組織内の動きに対応できる。様々な状況において、円弧状部分１５８２２のすべてが内側リング１５８２４から取り外せる一方、他の状況においては、円弧状部分１５８２２の一部だけが内側リング１５８２４から取り外すことができる。あるいは、円弧状部分１５８２２は可撓性部分によって連結することができ、これにより、円弧状部分１５８２２が互いに相対的に動くことができるが、互いに分離されることはない。例えば、可撓性部分はその中にステープルを受容することはなく、円弧状部分１５８２２の相対的な動きに対処するために伸縮するように構成することができる。図３４９及び３５０において、組織厚さコンペンセータ１５８２０は、例えば、８つの円弧状部分１５８２２を含みうる。あるいは、組織厚さコンペンセータは、任意の適当な数の円弧状部分を有してよく、例えば、２つ以上の円弧状部分を含みうる。
【０２７３】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１５６２０、１５７２０、及び／又は１５８２０は、例えば、外科用器具１５６００のアンビルと支持部分１５６１０の間に捕捉された、より厚い及び／又はより薄い組織に対して、補償するように構成することができる。必要に応じて、上記と同様、ステープルの成形（発射済み）高さは、アンビルを支持部分１５６１０に近づけ及び／又は遠ざける移動によって調整することができる。より詳細には、アンビルを支持部分１５６１０に近づくように移動させて、ステープルの成形高さを減少させることができ、一方、アンビルを支持部分１５６１０から遠ざけるよう移動させて、ステープルの成形高さを増加させることができる。そのような場合、その結果、外科医は、厚い組織に対応するためにアンビルを支持部分１５６１０から離すように調整し、薄い組織に対応するためにアンビルを支持部分１５６１０に近づけるように調整することができる。様々なその他の状況において、外科医は、より薄い及び／又は厚い組織に対処するために、アンビルを全く調整せず、組織厚さコンペンセータに頼るように判断することができる。必要に応じて、その結果、外科用器具１５６００は、異なる組織厚さ及び／又は組織厚さの偏差に対する補償のために、少なくとも２つの方法を含みうる。
【０２７４】
必要に応じて、上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジの支持部分に取り付けることができる。組織厚さコンペンセータの下側表面は、フック層又はループ層のうち一方を有してよく、支持部分のデッキ表面は、フック層又はループ層のうちもう一方を含みうる。例えば、このフック層とループ層は互いに係合し、組織厚さコンペンセータを支持部分に解放可能に保持するように構成することができる。必要に応じて、各フックは、例えば、ネック部から延びる膨張したヘッド部を含みうる。例えば、ループを含む複数のパッドを、組織厚さコンペンセータの下側表面に接着することができ、一方、フックを含む複数のパッドを、支持部分のデッキ表面に接着することができる。支持部分は、例えば、１つ以上の開口部及び／又は凹部を有してよく、これはフック及び／又はループを含みその中に挿入物を受容するように構成することができる。上記に加えて、又は上記に代わり、組織厚さコンペンセータは、例えば、そのようなフック・ループの面ファスナ配列を利用してアンビルに取り外し可能に取り付けることができる。フック・ループの面ファスナ配列は繊維性表面を含みうる。
【０２７５】
必要に応じて、上述のように、ステープルカートリッジは、支持部分と、その支持部分に取り付けられた組織厚さコンペンセータとを含みうる。これも上述のように、支持部分は、その中に切断部材を受容するように構成された長手方向スロットを有してよく、また、組織厚さコンペンセータは、長手方向スロット内に保持されうる保持部材を含みうる。次に図３８６を参照すると、ステープルカートリッジ１６０００は、デッキ表面１６０１１と長手方向スロット１６０１５を含む支持部分１６０１０を含みうる。ステープルカートリッジ１６０００は更に、デッキ表面１６０１１の上方に配置された組織厚さコンペンセータ１６０２０を含みうる。組織厚さコンペンセータ１６０２０は長手方向保持部材１６０２５を有してよく、これは下向きに延びて長手方向スロット１６０１５に入る。例えば、保持部材１６０２５はスロット１６０１５に圧入することができ、これにより、保持部材１６０２５とスロット１６０１５との間の相互作用によって、支持部分１６０１０と組織厚さコンペンセータ１６０２０との間の相対的な動きに抵抗することができる。組織厚さコンペンセータ１６０２０の本体は、第１の材料から構成することができ、保持部材１６０２５は、第２の、又は別の材料から構成することができる。組織厚さコンペンセータ１６０２０の本体は、第１のデュロメータ硬度を有する材料から構成することができ、保持部材１６０２５は、第２のデュロメータ硬度を有する材料から構成することができ、例えば、第２のデュロメータ硬度は第１のデュロメータ硬度よりも高いことがある。使用時には、ステープル１００３０はステープルドライバ１００４０によって上に押し上げることができ、これによりステープル１００３０の先端が組織厚さコンペンセータ１６０２０の本体を貫通し、組織接触表面１６０２１から出現し、標的組織に対して、少なくとも一部の組織厚さコンペンセータ１６０２０を捕捉することができる。本発明によれば、スロット１６０１５を通過する切断部材は、ステープル１００３０が配備される際に、保持部材１６０２５を横断することができる。組織厚さコンペンセータ１６０２０がいったん埋め込まれると、保持部材１６０２５をスロット１６０１５から引き出すことができる。組織厚さコンペンセータ１６０２０の本体は、保持部材１６０２５から分離するように構成することができる。
【０２７６】
次に図３８７及び３８９を参照すると、ステープルカートリッジ１７０００は、デッキ表面１７０１１と長手方向スロット１７０１５を含む支持部分１７０１０を含みうる。ステープルカートリッジ１７０００は更に、デッキ表面１７０１１の上方に配置された組織厚さコンペンセータ１７０２０を含みうる。組織厚さコンペンセータ１７０２０は長手方向保持部材１７０２５を有してよく、これは下向きに延びて長手方向スロット１７０１５に入る。例えば、保持部材１７０２５はスロット１７０１５に圧入することができ、これにより、保持部材１７０２５とスロット１７０１５との間の相互作用によって、支持部分１７０１０と組織厚さコンペンセータ１７０２０との間の相対的な動きに抵抗することができる。保持部材１７０２５は、上側表面１７０２１に向かって組織厚さコンペンセータ１７０２０全体を貫通して延び、組織厚さコンペンセータ１７０２０の本体部分１７０２４は、保持部材１７０２５の相対する側に取り付けることができる。例えば、保持部材１７０２５は、例えば、組織厚さコンペンセータ１７０２０の横方向偏向に抵抗するように構成することができる。本体部分１７０２４は第１の材料から構成することができ、保持部材１７０２５は、第２の、又は別の材料から構成することができる。本体部分１７０２４は第１のデュロメータ硬度を有する材料から構成することができ、保持部材１７０２５は、第２のデュロメータ硬度を有する材料から構成することができ、例えば、第２のデュロメータ硬度は第１のデュロメータ硬度よりも高いことがある。上記に対して更に、スロット１７０１５を通過する切断部材は、ステープル１００３０が配備される際に、保持部材１７０２５を横断することができる。組織厚さコンペンセータ１７０２０がいったん埋め込まれると、保持部材１７０２５をスロット１７０１５から引き出すことができる。本体部分１７０２４は、保持部材１７０２５から分離するように構成することができる。
【０２７７】
次に図３８８を参照すると、ステープルカートリッジ１８０００は、デッキ表面１８０１１と長手方向スロット１８０１５を含む支持部分１８０１０を含みうる。ステープルカートリッジ１８０００は更に、デッキ表面１８０１１の上方に配置された組織厚さコンペンセータ１８０２０を含みうる。組織厚さコンペンセータ１８０２０は長手方向保持部材１８０２５を有してよく、これは下向きに延びて長手方向スロット１８０１５に入る。例えば、保持部材１８０２５はスロット１８０１５に圧入することができ、これにより、保持部材１８０２５とスロット１８０１５との間の相互作用によって、支持部分１８０１０と組織厚さコンペンセータ１８０２０との間の相対的な動きに抵抗することができる。保持部材１８０２５は、上側表面１８０２１に向かって組織厚さコンペンセータ１８０２０全体を貫通して延び、組織厚さコンペンセータ１８０２０の本体部分１８０２４は、保持部材１８０２５の相対する側に取り付けることができる。保持部材１８０２５は、膨張した部分１８０２６を有してよく、これがスロット１８０１５内に画定されたキャビティ１８０１６内に受容されうる。例えば、膨張した部分１８０２６は、スロット１８０１５からの保持部材１８０２５の脱出に抵抗しうる。
【０２７８】
図４００を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１０２０は、コンペンセータ本体２１０２２及びその内部に配置された複数のカプセル又はチューブ２１０２４を有しうる。チューブ２１０２４のそれぞれの内部には、１種類以上の薬剤を含むことができるキャビティ２１０２６が画定されている。下記により詳細に述べるように、組織厚さコンペンセータ２１０２０は、例えば成形型の中にチューブ２１０２４を置き、チューブ２１０２４の周囲にコンペンセータ本体２１０２２を成形することによって製造することができる。チューブ２１０２４を成形型の中に置く前に１種類以上の薬剤をチューブ２１０２４内に入れることにより、コンペンセータ本体２１０２２を例えば固化、凍結乾燥及び／又は硬化させた後、チューブ２１０２４をコンペンセータ本体２１０２２内に封入することができる。あるいは、図４０１を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１１２０は、コンペンセータ本体２１２２２内に配置された複数のカプセル又はチューブ２１１２４を有してもよく、その場合、１種類以上の薬剤は、コンペンセータ本体２１１２２がチューブ２１１２４の周囲に成形された後でチューブ２１１２４内に装填することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ２１１２０は、チューブ２１１２４と流体連通し、例えば、シリンジ２１１２５を使用してチューブ２１１２４内に１種類以上の薬剤を注入できるように構成することができるポート２１１２３を有しうる。特定の状況では、外科医又は他の臨床医は、組織厚さコンペンセータ２１１２０が患者の体内に挿入される直前にチューブ２１１２４内に１種類以上の薬剤を装填することができる。これらの構成は、組織厚さコンペンセータ２１１２０が長い保存期間又は貯蔵期間を有することが期待されるか又は求められる場合に特に有用となりうる。
【０２７９】
次に図４０２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１０２０のコンペンセータ本体２１０２２は、例えば生体吸収性材料で構成することができる。コンペンセータ本体２１０２２は、例えばＰＧＡ及び／又はＰＣＬのような任意の適当な材料で構成することができる。チューブ２１０２４は、例えば任意の適当な生体吸収性材料で構成することができる。チューブ２１０２４は、ヒアルロン酸、ゼラチン、ＰＤＳ、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの任意の適当な材料で構成することができる。キャビティ２１０２６内に含まれる１種類以上の薬剤２１０２５は、例えばドキシサイクリンなどの液体を含みうる。例えば、チューブ２１０２４のそれぞれは、例えば、チューブ２１０２４の少なくとも一部が溶解及び／又は生体吸収されるまでチューブ２１０２４内に貯蔵することができるように密封することができる。次に図４０３を参照すると、使用時には、チューブ２１０２４は、チューブ２１０２４と接触してこれを溶解することが可能な例えば血液などの体液に曝露されうる。図４０４を参照すると、例えば、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ２１０２０がアンビル２１０６０及び／又は複数のステープル２１０３０によって圧縮される際に組織Ｔから体液が押し出される。本発明によれば、生体吸収性ラップを使用することによってコンペンセータ本体２１０２２を封入、又は少なくとも部分的に封入することができる。例えば、ラップはヒアルロン酸及び／又はＯＲＣで構成することができる。
【０２８０】
次に図４０６を参照すると、例えば、カプセル又はチューブ２１２２４は、複数の層２１２２４ａ〜２１２２４ｄを有しうる。各チューブ２１２２４は、例えば、外側層又は第１の層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、第３の層２１２２４ｃ、及び内側層２１２２４ｄを有しうる。外側層２１２２４ａは、例えばトロンビンなどの止血材料で構成することができる。第２の層２１２２４ｂは、例えばドキシサイクリン及び／又はゲンタマイシンなどの抗菌物質及び／又は抗生物質で構成することができる。第３の層２１２２４ｃは、例えばジクロフェナク及び／又はＮＳＡＩＤなどの抗炎症性物質で構成することができる。内側層２１２２４ｄは、例えば粉末化コラーゲン合成材料などの治癒促進材料で構成することができる。再び図４０６を参照すると、チューブ２１２２４は、第２の層２１２２４ｂが溶解又は少なくとも部分的に溶解するよりも前に外側層２１２２４ａが溶解するような構造及び配置とすることができる。図４０５を参照すると、外側層２１２２４ａは、体液に曝露されるとすぐに溶解し始めることができる。この時点を時間ｔ０として示す。外側層２１２２４ａは、数分、数時間及び／又は数日で完全に溶解することができ、その場合、外側層２１２２４ａを構成する材料は、時間ｔ１として示される時点において最大の効果又は濃度に達することができる。一定時間後の時点において、外側層２１２２４ａは、時間ｔ２によって示される時点までに完全又は少なくともほぼ溶解することができる。
【０２８１】
外側層２１２２４ａが溶解すると、体液は第２の層２１２２４ｂに達して、第２の層２１２２４ｂを少なくとも部分的に溶解し始めることができる。上記と同様、第２の層２１２２４ｂは、数分、数時間及び／又は数日で完全に溶解することができ、その場合、第２の層２１２２４ｂを構成する材料は、時間ｔ３として示される時点において最大の効果又は濃度に達することができる。異なる状況において、体液は外側層２１２２４ａを通過して第２の層２１２２４ｂに達することにより、外側層２１２２４ａ及び第２の層２１２２４ｂが同時又は少なくともほぼ同時に溶解し始めることができる。いずれの場合も、外側層２１２２４ａを構成する材料がその最大の効果又は濃度に達する時間ｔ１が時間ｔ３よりも前に起こりうる点は、読者によって認識されるであろう。一定時間後の時点において、第２の層２１２２４ｂは、時間ｔ５によって示される時点までに完全又は少なくともほぼ溶解することができる。やはり読者によって認識されるように、時間ｔ５は、時間ｔ２の後に起こりうる。第２の層２１２２４ｂが溶解すると、体液は第３の層２１２２４ｃに達して、第３の層２１２２４ｃを少なくとも部分的に溶解し始めることができる。上記と同様、第３の層２１２２４ｃは、数分、数時間及び／又は数日で完全に溶解することができ、その場合、第３の層２１２２４ｃを構成する材料は、時間ｔ６として示される時点において最大の効果又は濃度に達することができる。異なる状況において、体液は、外側層２１２２４ａ及び第２の層２１２２４ｂを通過して第３の層２１２２４ｃに達することにより、外側層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、及び／又は第３の層２１２２４ｃが同時又は少なくともほぼ同時に溶解し始めることができる。いずれの場合も、外側層２１２２４ａを構成する材料がその最大の効果又は濃度に達する時間ｔ３が時間ｔ６よりも前に起こりうる点は、読者によって認識されるであろう。一定時間後の時点において、第３の層２１２２４ｃは、時間ｔ８によって示される時点までに完全又は少なくともほぼ溶解することができる。やはり読者によって認識されるように、時間ｔ８は、時間ｔ５の後に起こりうる。
【０２８２】
第３の層２１２２４ｃが溶解するにしたがって、体液は第４の層２１２２４ｄに達し、時間ｔ４によって示される時点において第４の層２１２２４ｄを少なくとも部分的に溶解し始めることができる。上記と同様、第４の層２１２２４ｂは、数分、数時間及び／又は数日で完全に溶解することができ、その場合、第４の層２１２２４ｄを構成する材料は、時間ｔ７として示される時点において最大の効果又は濃度に達することができる。異なる状況において、体液は、外側層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、及び第３の層２１２２４ｃを通過して第４の層２１２２４ｄに達することにより、外側層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、第３の層２１２２４ｃ、及び／又は第４の層２１２２４ｄが同時又は少なくともほぼ同時に溶解し始めることができる。いずれの場合も、第３の層２１２２４ｃを構成する材料がその最大の効果又は濃度に達する時間ｔ６が時間ｔ７よりも前に起こりうる点は、読者によって認識されるであろう。一定時間後の時点において、第４の層２１２２４ｄは、時間ｔ９によって示される時点までに完全又は少なくともほぼ溶解することができる。やはり読者によって認識されるように、時間ｔ９は、時間ｔ８の後に起こりうる。必要に応じて、上記の結果、薬剤の段階的な放出が行われうる。
【０２８３】
次に図４１０及び４１２を参照すると、ステープルカートリッジ２１３００は、複数のステープルキャビティ２１３１２及びその内部に配置された複数のステープル２１３３０を含むカートリッジ本体２１３１０を有しうる。ステープルカートリッジ２１３００は、カートリッジ本体２１３１０と接して配置可能なコンペンセータ本体２１３２２と、更にコンペンセータ本体２１３２２内に配置された複数の個別のカプセル２１３２４とを含みうる組織厚さコンペンセータ２１３２０を更に有しうる。カプセル２１３２４は垂直方向に向けることができ、図４１２に示されるようにステープル２１３３０が未発射の形態にある場合、各カプセル２１３２４は、ステープル２１３３０のステープル脚２１３２２の間に配置されうる。例えば、ステープル脚２１３２２は、各ステープル２１３３０が未発射位置にある場合に、カプセル２１３２４を破ることなく組織厚さコンペンセータ２１３２０内に少なくとも部分的に延びることができる。次に図４１３を参照すると、ステープル２２０３０がそれらの未発射位置から発射済み位置に動かされる際、ステープル２１３３０はカプセル２１３２４を破り、これによりその内部の少なくとも１種類の薬剤が放出される。より詳細には、ステープル２１３３０は上方に持ち上げられる際にアンビル２１０６０に画定された成形ポケット２１０６２によって変形させられ、これにより、ステープル脚２１３３２が、それらの間に配置されたカプセル２１３２４の方向に下方かつ内側に湾曲又は変形させられる。ステープル２２３３０は、ドライバ２１３４０及びスレッド２１３４５からなる発射システムによって上方に持ち上げられ、その場合、スレッド２１３４５は、ステープルカートリッジ２１０００を長手方向に横切って、各ステープルドライバ２１３４０及びその上に配置されたステープル２１３３０を順次持ち上げて発射するように構成することができる。いずれの場合も、ステープル脚２１３３２がカプセル２１３２４をかんｔ及び／又はこれを圧し潰すことによって、カプセル２１３２４内に画定された内部キャビティ２１３２６が破られ、内部キャビティ２１３２６内に封じ込められた１種類以上の薬剤がそこから放出されうる。１種類以上の薬剤は、例えば薬剤に含有された１種類以上の粉末及び／又は液体を含みうる。ステープルカートリッジ２１３００は、スレッド２１３４５とともに遠位方向に前進させることができる切断部材２１３８０を更に有することにより、例えばステープルカートリッジ２１３００とアンビル２１０６０との間に配置された組織Ｔを切断することができる。切断部材２１３８０は、カートリッジ本体２１３１０内に画定されたナイフスロット２１３２４を通るように構成することができ、その場合、例えばカプセル２１３２４のような１つ以上のカプセルを、ナイフスロット２１３１４の内部及び／又はその上に配置することによって、切断部材２１３８０がこれらのカプセル２１３２４を切断することができる。いずれの場合も、組織厚さコンペンセータ２１３２０は、例えばヒアルロン酸で構成することができる、カートリッジ本体２１３２２及び／又はステープル２１３３０を安定化させることが可能な、カートリッジ本体２１３２２の上部及び／又は下部に配置される層２１３２１を更に有してもよい。例えば、切断部材２１３８０は、切断部材２１３８０が上記に述べたようにステープルカートリッジ２１３００を通って前進させられる際に層２１３２１を切断するように構成することができる。
【０２８４】
次に図４１４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１４２０は、コンペンセータ本体２１４２２及びその内部に配置された複数のカプセル２１４４４を有しうる。上記と同様、各カプセル２１４４４は、その内部に１種類以上の薬剤を放出可能に貯蔵するように構成することができる、密封されたキャビティ２１４４６を有しうる。カプセル２１４４４のそれぞれは、例えば円錐状及び／又はテーパ状の端部２１４４７を有することができる。例えば、テーパ状端部２１４４７を用いることによって、カートリッジ本体２１４２２がカプセル２１４４４の周囲に形成される間、カプセル２１４４４を定位置に保持することができる。本発明によれば、成形型が、テーパ状端部２１４４７を受容及び固定するように構成することができる複数の開口部及び／又は凹部を有することによって、コンペンセータ材料がカプセル２１４４４の周囲に注がれる際に成形型がカプセル２１４４４を定位置に保持することができる。上記に加えて、カプセル２１４４４は、例えば使用時にステープルがコンペンセータ本体２１４２０内部に、かつ／又はこれを貫通して発射されるまで、破られない、又は破裂させられないように配置及び配列することができる。
【０２８５】
あるいは、次に図４１５を参照すると、コンペンセータ本体２１５２０は、コンペンセータ本体２１５２２内に配置された複数のカプセル２１５２４を有してもよい。カプセル２１５２４はそれぞれ、その外壁に画定された１つ以上の開口部２１５２８を有してよく、その場合、各開口部２１５２８は、１種類以上の薬剤２１５２５が、カプセル２１５２４内に画定されたキャビティ２１５２６から放出されるように構成することができる。開口部２１５２８は、薬剤２１５２５がキャビティ２１５２６から放出される速度が制御される大きさ及び構成とすることができる。例えば、開口部２１５２８が大きいほど薬剤２１５２５の放出速度は大きくなり、開口部２１５２８が小さいほど薬剤２１５２５の放出速度は小さくなりうる。各カプセル２１５２４の外壁は、閉鎖及び／又は封止された端部２１５２７を有する管状部材で構成することができる。カプセル２１５２４の外壁は、例えば１種類以上の生体吸収性ポリマーで構成することができ、端部２１５２７は、例えば熱かしめプロセス、熱溶接プロセス、及び／又はレーザ溶接プロセスを用いて閉鎖及び／又は封止することができる。カプセル２１５２４の外壁又はシェルは射出成形プロセスを用いて製造することが可能であり、その場合、シェルが成形された後、１以上の薬剤をシェルの１以上の開放端部からシェル内に入れることができる。その後、例えばポリマー溶液を用いてシェルの一方又は両方の端部にキャップすることができる。カプセル２１５２４の壁が生体吸収性材料で構成されている場合、壁に画定された開口部２１５２８は時間とともに拡大しうる。例えば、薬剤２１５２５がキャビティ２１５２６から放出される速度は時間とともに増大しうる。
【０２８６】
コンペンセータ本体２１５２２は、例えばゼラチンで構成することができ、例えば凍結乾燥プロセスを用いて発泡材料として製造することができる。カプセル２１５２４はコンペンセータ本体２１５２２内に挿入することができるが、その場合、例えばコンペンセータ本体２１５２２に、カプセル２１５２４を受容するように構成された開口部を形成することができる。この後、例えば、層又はフィルムをコンペンセータ本体２１５２２を覆って配置してその内部のカプセル２１５２４をキャップ又は封入することができる。カプセル２１５２４を成形型内に配置し、コンペンセータ材料をカプセル２１５２４の周囲に少なくとも部分的に成形してコンペンセータ本体２１５２２を形成することができる。いずれの場合も、コンペンセータ本体２１５２２は、カプセル２１５２４が所望の位置に配置されるように、組織厚さコンペンセータ２１５２０をステープルカートリッジのカートリッジ本体に対して整列及び方向付けするように構成することができる１つ以上のキー機構又は割り出し機構を有することができる。
【０２８７】
次に図４１６を参照すると、外科用ステープル留めシステムは、ステープルカートリッジ２１６００及びアンビル２１０６０を含んでよく、ステープルカートリッジ２１６００及びアンビル２１０６０は、組織Ｔの両側に配置することができる。本明細書に開示される他のステープルカートリッジと同様、ステープルカートリッジ２１６００は、複数のステープルキャビティ２１３１２及びその内部に配置された複数のステープル２１３３０を有するカートリッジ本体２１３１０を含みうる。図４２０を参照すると、使用時には、ステープル２１３３０はドライバ２１３４０によって未発射位置から発射済み位置へと上方に持ち上げられることにより、アンビル２１０６０に対して変形されるか、又はより詳細には成形ポケット２１０６２内で変形される。ステープル２１３３０が発射されると、ステープル２１３３０は組織Ｔ及びアンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセータ２１６２０を貫通した後、その未発射形態（図４１７）とその発射済み形態（図４１８）との間で変形される。ステープル２１３３０は、例えばステンレス鋼及び／又はチタンのような任意の適当な材料で構成することができ、組織厚さコンペンセータ２１６２０及び組織Ｔに対して圧縮力又はクランプ締め力を作用させるように構成することができる。図４１６に示されるように、ステープル２１３３０は複数の列に配置することができ、１個のステープル２１３３０を各ステープルキャビティ２１３１２内に配置することができる。ステープルカートリッジ２１３００は、例えば、組織Ｔ、組織厚さコンペンセータ２１６２０、及び／又は組織厚さコンペンセータ２１６２０内に配置された１つ以上の薬剤カプセルと係合してこれらを貫通するように構成することができる貫通部材２１６３５（図４１９）を更に有しうる。例えば、貫通部材２１６３５は、ステープルキャビティ２１３１２内に配置することができ、その場合、貫通部材２１６３５はドライバ２１３４０によってステープルキャビティ２１３１２から発射又は射出することができる。上記に加えて、ステープルカートリッジ２１６００の一部のステープルキャビティ２１３１２の内部にステープル２１３３０を配置し、その他のステープルキャビティ２１３１２の内部には貫通部材２１６３５を配置することができる。ステープルカートリッジ２１６００は、内部にステープル２１３３０のみが配置されたステープルキャビティ２１３１２のいくつかの列と、内部に貫通部材２１６３５のみが配置されたいくつかの列と、及び／又は、内部にステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５の両方が配置されたいくつかの列とを含みうる。図４２０を参照すると、図に示されるように、ステープルキャビティ２１３１２の内側の４列は、ステープル２１３３０のみを内部に有してよく、ステープルキャビティ２１３１２の外側の列は、ステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５の両方を内部に有することができる。ステープルキャビティ２１３１２の外側の列の内部のステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５は、例えば交互の配列に配置することができる。次に図４２１を参照すると、ステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５は、例えば、２個のステープル２１３３０、それに続く１個の貫通部材２１６３５、それに続く更に２個のステープル２１３３０、それに続く１個の貫通部材２１６３５、といった具合のパターンに配置することができる。
【０２８８】
主に図４１９を参照すると、各貫通部材２１６３５は、基部２１６３８及び基部２１６３８の両側から上方に延びる脚２１６３７を有しうる。次に図４２０を参照すると、ドライバ２１３４０は、貫通部材２１６３５の基部２１６３８を受容及び支持するように構成することができる溝２１３４８をそれぞれ有しうる。次に図４２１を参照すると、各ドライバ２１３４０がスレッド２１３４５によって上方に押されると、スレッド２１３４５はステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５を順次発射していくことができる。次に図４２０を参照すると、ステープル２１３３０がアンビル２１０６０に接触して変形されるのに対して、貫通部材２１６３５はアンビル２１０６０と接触しなくともよい。主に図４１９を参照すると、各貫通部材２１６３５の脚２１６３６の一方又は両方が、例えば、組織Ｔ及び／又は組織厚さコンペンセータ２１６２０を貫通するように構成することができる尖端部２１６３９、及び、脚２１６３６を組織Ｔ及び／又は組織厚さコンペンセータ２１６２０の内部に保持するように構成することができる少なくとも１つの返し部２１６３７を有することができる。組織厚さコンペンセータはまったく使用されなくともよい。貫通部材２１６３５の脚２１６３６は、組織Ｔを完全に貫通するほど充分に長くなくともよく、ましてやアンビル２１０６０と接触せずともよい。脚２１６３６は、アンビル２１０６０と接触して異なる形態に変形させられるように充分に長くともよい。
【０２８９】
貫通部材２１６３５は、ステープル２１３３０を構成する材料とは異なる材料で構成することができる。貫通部材２１６３５は、例えばＰＧＡなどの少なくとも１種類の生体吸収性ポリマーで構成することができる。貫通部材２１６３５は、例えば、抗菌剤、抗炎症剤、鎮痛剤、及び／又はＭＭＰ阻害剤などの少なくとも１種類の薬剤をそれぞれ含むことができる。貫通部材２１６３５は例えばステープル列内に配置することができるため、貫通部材２１６３５が溶解及び／又は生体吸収されるにしたがってステープル列内及び／又はステープル列に隣接した組織Ｔに１種類以上の薬剤を供給することができる。貫通部材２１６３５は、１種類以上の薬剤でコーティングすることができる。貫通部材２１６３５は、貫通部材２１６３５を構成する構造基材の内部に包埋された１以上の薬剤を含みうる。貫通部材２１６３５のあるものは第１の構造基材及び／又は第１の薬剤で構成することができ、他の貫通部材２１６３５は、第２の（又は異なる）構造基材、及び／又は第２の（又は異なる）薬剤で構成することができる。貫通部材２１６３５は、例えば射出成形プロセスによって製造することができる。
【０２９０】
次に図４２２及び４２３を参照すると、ステープルカートリッジ２１７００は、カートリッジ本体２１７１０、及びカートリッジ本体２１７１０のデッキ表面２１７１１上、又はデッキ表面２１７１１に隣接して配置された組織厚さコンペンセータ２１７２０を有しうる。上記と同様、カートリッジ本体２１７１０は、複数のステープルキャビティ２１３１２及びその内部に配置された複数のステープルを有しうる。カートリッジ本体２１７１０は、例えば切断部材２１３８０（図４２４）のような切断部材を内部に受容するように構成することができるスロット２１７１４を更に有しうる。使用時には、図４２４に示されるように、切断部材２１３８０は、アンビル２１０６０とステープルカートリッジ２１７００との間に配置された組織Ｔを切断するように構成することができる。再び図４２２及び４２３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１７２０は、コンペンセータ本体２１７２２、及びコンペンセータ本体２１７２２内部に配置された複数の薬剤パケット又はカプセル２１７２４を含みうる。カプセル２１７２４を、カートリッジ本体２１７１０内に画定されたスロット２１７１４と重なるようにしてコンペンセータ本体２１７２２内に配置及び配列することができる。主に図４２５を参照すると、使用時には、切断部材２１３８０がステープルカートリッジ２１７００を通じて前進させられるにしたがってカプセル２１７２４を切断するように切断部材２１３８０を構成することができる。例えば、カプセル２１７２４は、切断部材２１３８０によって切断される前に封止することができ、カプセル２１７２４が切断された後、その内部に封じ込められた１種類以上の薬剤が放出されうる。スロット２１７１４と重なるカプセル２１７２４の配置により、１種類以上の薬剤は、切断部材２１３８０によって切断された組織Ｔの部分上に放出されうる。スロット２１７１４内に封じ込められた１以上の薬剤は、例えば粉末の形態の生物学的作用物質を含みうる。カプセル２１７２４内の１以上の薬剤は、例えば酸化再生セルロース、アルギン酸塩、及び／又はカルシウムを含みうる。
【０２９１】
再び図４２２及び４２３を参照すると、各カプセル２１７２４は、その内部に同じ薬剤を含むことができる。あるいは、カプセル２１７２４の１つ以上が１種類以上の異なる薬剤を内部に含んでもよい。第１の複数のカプセル２１７２４がその内部に第１の薬剤を含み、第２の複数のカプセル２１７２４がその内部に第２の薬剤を含んでもよい。カプセル２１７２４は、例えば、第１の薬剤を含むカプセル２１７２４に第２の薬剤を含むカプセル２１７２４が続き、これに第１の薬剤を含むカプセル２１７２４が続く、といった要領で、例えば切断部材２１３８０の長手方向の経路に沿って交互の配置に配列することができる。切断部材２１３８０は、ステープルカートリッジ２１３００を通じて切断部材２１３８０が進められる際に第１の薬剤と第２の薬剤とが互いに混合されるように構成することができる。再び図４２２及び４２３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１７２０は、各カプセル２１７２４から外側に延びる１以上の溝２１７２６を更に有しうる。溝２１７２６は、カプセル２１７２４が切断された後、カプセル２１７２４内部の薬剤が、組織厚さコンペンセータ２１７２０及びこれに接して配置された組織Ｔの内部で移動することを可能とするように構成することができる。カプセル２１７２４は、アンビル２１０６０によって圧縮荷重が加えられる際に破裂しないように構成することができる。主に図４２２及び４２５を参照すると、カートリッジ本体２１７１０は、カプセル２１７２４の少なくとも一部をその中に受容するようにそれぞれ構成することができる複数の凹部２１７１５を有しうる。例えば、凹部２１７１５は、圧縮応力がカプセル２１７２４に作用する際にカプセル２１７２４が破裂しないように、カプセル２１７２４が凹部２１７１５内で下方に摺動できるように構成することができる。あるいは、カプセル２１７２４に作用する圧縮力が特定の圧縮力を満たすか又はこれを上回る場合にのみ破裂するように１つ以上のカプセル２１７２４を構成することもできる。例えば、カプセル２１７２４は、例えば、アンビル２１０６０によって加えられるクランプ締め圧力には耐えうるが、切断部材２１３８０がステープルカートリッジ２１７００を通じて前進させられる結果としてカプセル２１７２４に加えられる圧縮圧力が増大する際に破裂しうるように構成することができる。カプセル２１７２４は、切断部材２１３８０がステープルカートリッジ２１７００内で前進及び／又は後退させられる際に切断部材２１３８０の運動を促すことができる潤滑剤をその内部に含むことができる。
【０２９２】
次に図４２６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１８２０は、コンペンセータ本体２１８２２及びこれを通じて延びる長手方向チューブ２１８２４を有しうる。上記と同様、チューブ２１８２４は、その内部に画定された長手方向キャビティ２１８２６及びキャビティ２１８２６内に配置された１種類以上の薬剤２１８２５を含みうる。長手方向のチューブ２１８２４は更に、チューブ２１８２４から外側に延び、チューブ２１８２４を支持するように構成することができる１つ以上の支持脚２１８２７を更に有しうる。例えば、次に図４２７を参照すると、支持脚２１８２７は、コンペンセータ本体２１８２２がチューブ２１８２４の周囲に成形される間、成形型１２８９０内でチューブ２１８２４を支持することができる。次に図４２８及び４２９を参照すると、例えばＰＧＡ及び／又はＰＣＬなどのコンペンセータ本体２１８２２を構成する材料を、チューブ２１８２４の周囲に注ぎ込んだ後、凍結乾燥、発泡及び／又は固化させることができる。再び図４２７を参照すると、コンペンセータ本体２１８２２を構成する材料は、チューブ２１８２４を包囲するキャビティ２１８９１内に注ぎ込むことができ、次いでカバー２１８９２によってキャビティ２１８９１を閉じることができる。図４２６を参照すると、支持脚２１８２７の端部は、注がれた材料によって覆われなくともよく、コンペンセータ本体２１８２２の底面２１８２１と面一とすることができる。支持脚２１８２７及び／又はチューブ２１８２４は、例えばゼラチン、ヒアルロン酸、ＰＤＳ及び／又はＯＲＣのような溶解可能及び／又は生体吸収可能な材料で構成することができる。脚２１８２７は、例えば体液及び／又は生理食塩水によって速やかに溶解され、その場合、組織厚さコンペンセータ２１８２０の外周と内部との間に延びる溝又は通路は溶けずに残される。このような通路を設けることによって、チューブ２１８２４内に配置された１種類以上の薬剤２１８２５が速やかに溶解及び／又は吸収されることが可能となる。あるいは、組織厚さコンペンセータ２１９２０は、例えば図４３０に示されるようにコンペンセータ本体２１９２２、及び複数の支持脚２１９２７を有するチューブ２１９２４を有してもよい。図４３１を参照すると、支持脚２１９２７は、コンペンセータ本体２１９２２を通じて延びうる、より大きな支持網目構造、又は構造的格子２１９２８の一部とすることができる。
【０２９３】
再び図４２６を参照すると、チューブ２１８２４から延びる脚２１８２７はその内部に１種類以上の薬剤を含んでもよい。上記に述べたように、脚２１８２７が溶解及び／又は吸収される際、脚２１８２７内の１種類以上の薬剤がステープル留め及び／又は切開された組織に第１の薬剤反応を与えることができるのに対して、チューブ２１８２４内の１種類以上の薬剤２１８２５が第２の（又は後の）薬剤反応を与えることができる。次に図４３２及び４３４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、コンペンセータ本体２２０２２、及びコンペンセータ本体２２０２２を通じて延びる長手方向の薬剤チューブ２２０２４を有しうる。上記と同様、チューブ２２０２４は、その内部に１種類以上の薬剤２２０２５ａが配置された長手方向のキャビティ２２０２６ａを画定しうる。やはり上記と同様、チューブ２２０２４は、チューブ２２０２４の長さに沿って延びうる複数の長手方向の脚支持要素２２０２７を有しうる。場合により、脚支持要素２２０２７のそれぞれは、その内部に例えば薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃのような１種類以上の薬剤をそれぞれ含みうる、例えばキャビティ２２０２６ｂ及び２２０２６ｃのような長手方向のキャビティをその内部に画定しうる。脚支持要素２２０２７は、速やかに溶解及び／又は吸収されうる材料で構成することにより、薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃを速やかに放出することができる。その後、支持脚２２０２７及びチューブ２２０２４が更に溶解及び／又は吸収されることにより、薬剤２２０２５ａが続いて放出されうる。薬剤２２０２５ａ、２２０２５ｂ、及び／又は２２０２５ｃは同じ物質で構成することができる。あるいは、薬剤２２０２５ａ、２２０２５ｂ、及び／又は２２０２５ｃは異なる物質で構成することもできる。薬剤２２０２５ｂと２２０２５ｃとは、薬剤２２０２５ａを構成する物質とは異なりうる、同じ物質で構成することができる。
【０２９４】
上記に加えて、チューブ２２０２４、脚２２０２７、及び／又はそれらの内部に画定されるキャビティ２２０２６ａ〜ｃは射出成形プロセスによって製造することができる。チューブ２２０２４、脚２２０２７、及びキャビティ２２０２６ａ〜ｃは、例えば押出し成形プロセスによって製造することもできるが、その結果、これらの要素はその長さに沿って連続的な断面を有することができる。これらのプロセスの結果、チューブ２２０２４と脚２２０２７とを一体成形することができる。その後、薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃをキャビティ２２０２６ａ〜２２０２６ｃ内にそれぞれ配置することができる。薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃは、それぞれ例えば１種類以上の粉末及び／又は１種類以上の液体で構成することができる。次に図４３５を参照すると、キャビティ２２０２６ａ〜２２０２６ｃの端部２２０２９を封止することによって、その内部に薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃを封じ込めることができる。いずれの場合も、例えば上記に述べたように、この後、チューブ２２０２４を成形型２１８９０のような成形型の内部に配置することができ、コンペンセータ本体２２０２２を構成する材料を図４３３に示されるようにチューブ２２０２４の周囲に注ぎ込むことによって、組織厚さコンペンセータ２２０２０を成形することができる。図４３６及び４３７には異なる代替例が示されている。図４３６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２１２０は、互いに連結されたコンペンセータ本体２２１２２と長手方向のチューブ２２０２４とを有しうる。チューブ２２０２４のそれぞれは、その内部に１種類以上の薬剤２２１２５をそれぞれ含みうる長手方向のキャビティ２２１２６を画定することができる。長手方向のキャビティ２２１２６は互いに流体連通せずともよく、又は長手方向のキャビティ２２１２６の１つ以上が互いに流体連通してもよい。上記と同様、コンペンセータ２２１２０は、チューブ２２１２４から下方に延び、その内部に長手方向のキャビティ２２１２６及び少なくとも１種類の薬剤２２１２５を含みうる脚２２１２７を更に有しうる。チューブ２２１２４及び／又は支持脚２２１２７は、異なる速度で溶解及び／又は生体吸収されるように構成することが可能な材料で構成することができる。例えば、支持脚２２１２７は、例えばチューブ２２１２４を構成する材料よりも速い速度で溶解及び／又は生体吸収されうる材料で構成することができる。次に図４３７を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２２２０は、コンペンセータ本体２２２２２及び長手方向のチューブ２２２２４を有してよく、その場合、チューブ２２２２４はチューブ２２２２４から延びる複数の脚支持要素２２２２７を有しうる。チューブ２２２２４内には１個の長手方向のキャビティ２２２２６が画定され、支持脚２２２２７内に延びうる。上記と同様、キャビティ２２２２６は、その内部に１種類以上の薬剤２２２２５が配置されうる。
【０２９５】
再び図４２６を参照すると、支持脚２１８２７は、例えば血液及び／又は生理食塩水のような液体を吸収するように構成することが可能な１種類以上の材料で構成することができる。支持脚２１８２７は、チューブ２１８２４及びその内部に封じ込められた１種類以上の薬剤２１８２５の方向に液体を吸い上げるように構成することができる。このようなウィッキングは、治癒プロセスにおいて薬剤２１８２５がより速く溶解及び／又は生体吸収されることを可能とするものである。支持脚２１８２７の端部はコンペンセータ本体２１８２２によって覆われなくともよく、液体に曝露されうる。こうしたウィッキングプロセスは毛管作用によって生じうるものであり、例えば組織厚さコンペンセータ２１８２０の向きとは無関係に生じうる。
【０２９６】
次に図４４１を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２３２０は、コンペンセータ本体２２３２２及びその内部に配置された複数のチューブ２２３２４を有しうる。コンペンセータ本体２２３２２は、例えば、無細胞性網バイオマトリックス、網足場材料（Omentum Scaffold Material）、及び／又はＡＣｅｌｌのような再生促進組織足場発泡材で構成することができる。網足場材料は、骨格化された網から調製された親水性発泡材からなり、場合により圧縮可能である。液体に曝露されると、網足場材料は膨張してこれと接して配置された組織に圧力を作用させることができる。網足場材料を含む材料のこうした親水性膨張が例えば図３４９及び３５０に示されている。ＡＣｅｌｌは、細胞の増殖及び移動を促進する細胞外マトリックス又は足場網目構造を与える再生促進製品である。コンペンセータ本体２２３２２を構成する組織足場には、例えば、幹細胞、ＰＲＰ、又は成長因子を充填することができる。コンペンセータ本体２２３２２を構成する組織足場は、例えば、コラーゲンマトリックスでコーティングすることができる。コンペンセータ本体２２３２２の組織足場マトリックスは、繊維マトリックスで構成することができ、この繊維マトリックスはランダムに配向させた繊維で構成することができる。特定の状況では、ランダムに配向させた繊維で構成された繊維マトリックスは、コンペンセータ本体２２３２２内部において所望の弾性又は弾力性を与えることができない場合がある。これに対処するため、ランダムに配向された繊維を、液体に曝露された後、膨張して繊維マトリックスに所望の弾力性を与えるか、かつ／又は組織に所望の圧縮力を与えるように構成することが可能な親水性材料で構成するか、かつ／又は親水性材料でコーティングすることができる。様々は状況において、繊維マトリックスは、上記に述べたように、複数のステープルによって組織と接触して捕捉される後まで液体に曝露されないようにしてもよい。例えば、コンペンセータ本体２２３２２は、使用時に破断、穿孔、切開、及び／又は断裂されることによって液体がコンペンセータ本体２２３２２内に入り込んで親水性繊維に到達することを可能とする液体不透性のラップを含みうる。いずれの場合も、ステープル内に捕捉された足場マトリックスによって液体が吸収される際、足場マトリックスは膨張することによって、やはりステープル内に捕捉された組織に圧縮圧力を加え、時間の経過とともに、足場マトリックス内への組織の内部成長を支持することができる。
【０２９７】
上記に加えて、組織厚さコンペンセータ２２３２０のチューブ２２３２４は、溶解及び／又は生体吸収されうる分解性材料で構成することができる。上記と同様、各チューブ２２３２４は、その内部に１種類以上の薬剤が封じ込められた密封された内側キャビティと、更に、分解することによって、チューブ２２３２４内に貯蔵された薬剤に液体が達するための通路又は流路を与えるように構成することができる１つ以上の支持脚２２３２７とを有しうる。支持脚２２３２７のこのような分解は時間がかかる場合があり、その結果、チューブ２２３２４内に封じ込められた薬剤は直ちに放出されない場合がある。ある意味、液体が脚２２３２７を分解するには一定の長さの時間を要する場合があり、その結果、脚２２３２７は、チューブ２２３２４の内部の薬剤の放出を遅らせるように設計されたヒューズとして機能することができる。したがって、様々な状況において、より大きな長さ及び／又はより大きな厚さの断面を有する脚２２３２７がより長い遅延時間を与えることができる一方で、より短い長さ及び／又はより小さな厚さの断面を有する脚２２３２７は、より短い遅延時間を与えることができる。チューブ２２３２４は、速やかにかつ／又はゆっくりと溶解する材料で構成することができるが、いずれの場合もチューブ２２３２４の分解は一定の長さの時間にわたって起こり、これにより、チューブ２２３２４内に封じ込められた１種類以上の薬剤の放出を遅らせることができる。本発明によれば、第１のチューブ２２３２４を、第１の速度で分解する第１の材料で構成し、第２のチューブ２２３２４を第２の（又は異なる）速度で分解する第２の材料で構成することができる。このような場合、例えば、第１のチューブ２２３２４の内部に封じ込められた第１の薬剤は、第２のチューブ２２３２４の内部に封じ込められた第２の薬剤よりも前に放出されうる。例えば、第１のチューブ２２３２４は、第２のチューブ２２３２４よりも薄い外壁を有してよく、これにより第１のチューブ２２３２４は第２のチューブ２２３２４よりも速く分解することが可能であり、第１のチューブ２２３２４の内部に封じ込められた薬剤が、第２のチューブ２２３２４内の薬剤よりも先に放出されうる。上記の結果、第１のチューブ２２３２４を、第１の時点に第１の薬剤を放出するように構成し、第２のチューブ２２３２４を、第２の（又はより遅い）時点に第２の薬剤を放出するように構成し、第３のチューブ２２３２４を、第３の（又は更により遅い）時点に第３の薬剤を放出するように構成することができる。
【０２９８】
次に図４４２及び４４３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２４２０は、コンペンセータ本体２２４２２、及びコンペンセータ本体２２４２２内に配置された第２の容器２２４２４を有しうる。上記と同様、容器２２４２４は長手方向のキャビティ２２４２６を画定し、長手方向のキャビティ２２４２６内に１種類以上の薬剤２２４２５を配置することができる。容器２２４２４は弾力性を有するものでもよく、これにより、組織厚さコンペンセータ２２４２０が図４４３に示されるように圧縮又は平らに圧し潰される際に、容器２２４２４はその元の変形していない形状に跳ね返るか又はその形状を保持しようとする。例えば、容器２２４２４は、コンペンセータ本体２２４２２内に配置された弾性ばね部材を有してもよい。容器２２４２４は、破裂せずに形状を変化させるように構成することができる。例えば、容器２２４２４は、本明細書に述べられるように、例えば液体に曝露されると分解することができる。
【０２９９】
次に図４４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２５２０は、コンペンセータ本体２２５２２及び複数の密封された容器２２５２４ａ〜２２５２４ｃを有しうる。容器２２５２４ａ〜２２５２４ｃのそれぞれは、例えば血液及び／又は生理食塩水などの液体と接触する容器の表面席を増大、最大化、及び／又は最適化するように構成された外周を画定することができる。様々な状況において、より大きな表面積を有する容器は、より大量の液体に曝露され、その結果、より大きな速度で溶解及び／又は生体吸収されうる。これに対応して、より小さい表面積を有する容器は、より少ない量の液体に曝露され、その結果、より遅い速度で溶解及び／又は生体吸収されうる。容器２２５２４ａ〜２２５２４ｃは、例えば、ゼラチン、ヒアルロン酸、ＰＤＳ、及び／又はＯＲＣで構成することができる。上記と同様、容器２２５２４ａ〜２２５２４ｃは弾性を有するものでよく、跳ね返り又は弾性付勢力を与えることができる。次に図４４５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２６２０は、コンペンセータ本体２２６２２及びコンペンセータ本体２２６２２内に配置された複数の弾性積層部材２２６２４を有しうる。弾性積層部材２２６２４は、その内部に１種類以上の薬剤が配置された、密封された内側通路を含みうる。
【０３００】
次に図４４６を参照すると、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０及びステープルカートリッジ２２７００を含みうる。アンビル２１０６０は、アンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセータ２２７７０を有してよく、ステープルカートリッジ２２７００は、カートリッジ本体２２７１０及び組織厚さコンペンセータ２２７２０を有しうる。次に図４４７を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２７７０は、複数の層を有してよく、その場合、組織厚さコンペンセータ２２７２０は第１の層２２７７１及び第２の層２２７７２を有してよいが、組織厚さコンペンセータが２層よりも多い層を有する代替例も考えられる。必要に応じて、組織厚さコンペンセータの層の１つ以上が、織布材料を含んでもよい。第１の層２２７７１は、第１の材料で構成された複数の第１の糸２２７７３と、第２の（又は異なる）材料で構成された複数の第２の糸２２７７４とで構成することができる。同様に、第２の層２２７７２は、複数の第１の糸２２７７３と、複数の第２の糸２２７７４とで構成することができる。第１の層２２７７１の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度は、第２の層２２７７２の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度と同じとすることができる。下記により詳細に述べるように、第１の層２２７７１の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度は、第２の層２２７７２の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度と異なってもよい。
【０３０１】
上記に加えて、第１の糸２２７７３は例えば、ＰＧＡ、ＰＤＳ、ＰＣＬ及び／又はＰＬＡのような生体吸収性ポリマーで構成することができ、第２の糸２２７７４は、例えば酸化再生セルロース（ＯＲＣ）で構成することができる。第１の層２２７７１は、組織厚さコンペンセータ２２７７０の外側層を構成することができ、組織接触表面を有しうる。第１の層２２７７１は、第２の糸２２７７４よりも多い第１の糸２２７７３を含むことができる。例えば、第１の層２２７７１は、例えば約２０％の第２の糸２２７７４に対して約８０％の第１の糸２２７７３の比を有しうる。第１の層２２７７１は、例えば、約４０％の第２の糸２２７７４に対して約６０％の第１の糸２２７７３の比、約３３％の第２の糸２２７７４に対して約６７％の第１の糸２２７７３の比、約３０％の第２の糸２２７７４に対して約７０％の第１の糸２２７７３の比、約２５％の第２の糸２２７７４に対して約７５％の第１の糸２２７７３の比、及び／又は、約１０％の第２の糸２２７７４に対して約９０％の第１の糸２２７７３の比を有しうる。
【０３０２】
上記に加えて、第１の糸２２７７３は、第２の糸２２７７４を構成する材料よりも遅い速度で溶解、生体吸収、及び／又は状態を変化させる材料で構成することができる。例えば、第２の糸２２７７４は、例えば液体に曝露されると固体からゲルに変化しうるＯＲＣ糸で構成することができ、例えば、ＯＲＣ糸は血小板に曝露されると反応して固体からゲルへと変化することができる。しかしながら、このような場合、第１の層２２７７３は、ＯＲＣ糸と比較して液体との反応速度が大幅に遅い生体吸収性ポリマーの糸で大部分を構成することができ、これにより、第１の層２２７７３は、その全体の形状及び構造を失うことなく、複数回にわたって組織又は体液と接触することができる。それでも、第１の層２２７７３内のＯＲＣ繊維は、液体及び／又は組織と最初に接触する際に反応しうるが、ＯＲＣゲルは第１の層２２７７３内に少なくとも部分的又は大部分が保持されうる。
【０３０３】
第２の層２２７７２は、組織厚さコンペンセータ２２７７０の内側層を構成することができ、直接組織と接触する表面は有さずともよい。第２の層２２７７２は、第２の糸２２７７４よりも少ない第１の糸２２７７３を含むことができる。例えば、第２の層２２７７２は、例えば約８０％の第２の糸２２７７４に対して約２０％の第１の糸２２７７３の比を有しうる。第２の層２２７７２は、例えば、約６０％の第２の糸２２７７４に対して約４０％の第１の糸２２７７３の比、約６７％の第２の糸２２７７４に対して約３３％の第１の糸２２７７３の比、約７０％の第２の糸２２７７４に対して約３０％の第１の糸２２７７３の比、約７５％の第２の糸２２７７４に対して約２５％の第１の糸２２７７３の比、及び／又は、約９０％の第２の糸２２７７４に対して約１０％の第１の糸２２７７３の比を有しうる。
【０３０４】
上記に加えて、第２の層２２７７２は、例えば、生体吸収性ポリマーの糸よりも多くのＯＲＣ糸を含むことができる。第２の層２２７７２は、第１の層２２７７１よりも多くのＯＲＣ糸を含むことができる。第２の層２２７７２は外側層ではないため、液体は、第２の層２２７７２と接触するよりも前に第１の層２２７７１を最初に通過しなければならないことから第２の層２２７７２と直ちに接触しない場合がある。このような場合、第２の保護された層２２７７２内のＯＲＣ糸は直ちにはゲルに変化しないことから、第２の層２２７７２は、より高いＯＲＣ糸の密度を有しうる。第２の層２２７７２内のＯＲＣ糸が液体と接触し、ゲルに変化するような場合であっても、こうしたＯＲＣゲルは、上記に述べたようにその大まかな形状を少なくとも初期に維持して第２の層２２７７２に対する支持メッシュを与えることができる第１の層２２７７１によって組織厚さコンペンセータ２２７７０内に封じ込められうる。ＯＲＣ繊維及び生体吸収性繊維を用いることができるが、必要に応じて他の適当な材料を用いることもできる。
【０３０５】
上記に加えて、次に図４５０〜４５２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２７７０は、アンビル２１０６０と組織Ｔとの間に配置することができ、その場合、組織厚さコンペンセータ２２７７０は、ステープル２１３３０がステープルカートリッジ２２７００から発射されるよりも前に組織Ｔに対して圧縮されうる。ステープル２１３３０が発射されて組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ２２７２０及び２２７７０がその中に捕捉された後、アンビル２１０６０及びステープルカートリッジ２２７００のカートリッジ本体２２７１０をコンペンセータ２２７２０、２２７７０及び組織Ｔから離れる方向に動かして手術部位から取り出すことができる。次に図４４８を参照すると、組織厚さコンペンセータの層２２８７１は、例えば細長い、又は平らに潰れた断面を有しうる織布糸２２８７３を含むことができる。次に図４４９を参照すると、組織厚さコンペンセータの層２２９７１は、例えば丸い断面を有しうる織布糸２２９７３を含みうる。
【０３０６】
異なる代替例が、図４５３〜４５６に示されている。次に図４５４を参照すると、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０及びアンビル２１０６０上に配置された組織厚さコンペンセータ２２７７０’を有しうる。図４５３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２７７０’は、複数の第２の繊維２２７７４’と編組された複数の第１の繊維２２７７３’を含みうる層２２７７１’を含みうる。例えば、第１の繊維２２７７３’は、第２の繊維２２７７４’よりも速い速度で溶解及び／又は生体吸収されるように構成することができる。第１の繊維２２７７３’と第２の繊維２２７７４’との間には、層２２７７１’を通じて液体が流れることを可能とする隙間、開口部、及び／又はポケットが画定されうる。次に図４５６を参照すると、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセータ２２７７０’’を有しうる。図４５５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２７７０’’は、基材２２７７２’’内に包埋及び／又は封入することができる糸２２７７１’’の織布層を含みうる。糸２２７７１’’は露出していてもよいが、その代わりに基材２２７７２’’の少なくとも一部が、糸２２７７１’’が露出するよりも前に溶解及び／又は生体吸収されなければならないようにしてもよい。例えば、基材２２７７２’’を構成する材料は、糸２２７７１’’間の任意の隙間、開口部、又はポケットを充填することができる。
【０３０７】
次に図４６１を参照すると、ステープルカートリッジ２３０００は、組織厚さコンペンセータ２３０２０を含みうる。本明細書に述べるように、組織厚さコンペンセータは、例えば凍結乾燥プロセスを用いて製造することができる。例えば、ＰＧＡ及び／又はＰＣＬを含む溶液を成形型に注ぎ込むことができ、この溶液を、例えば真空雰囲気及び／又は低温の存在下で、連続気泡発泡体に成長させることができる。例えば、ＰＧＡ材料は、例えばＰＬＡ材料に対して約６４／３６の重量比で溶液中に存在することができる。図４５７を参照すると、例えば繊維及び／又はフィラメント２３０２１をこの溶液に混合することができる。例えば、溶液が成形型の中に注がれる前にＰＧＡ繊維を溶液中に分散することによって、ＰＧＡ繊維を例えば組織厚さコンペンセータ２３０２０の全体にわたって均一又は少なくともほぼ均一に分配することができる。他の状況では、ＰＧＡ繊維を例えば溶液中に入れるかかつ／又は成形型に直接入れることにより、ＰＧＡ繊維が成形型の底に向かって沈殿又は沈下しうる。他の状況では、ＰＧＡ繊維が溶液の上部に浮かぶように構成することもできる。いずれの場合も、凍結乾燥プロセスを促進することができる例えばジオキサン溶媒のような溶媒が溶液中に存在してもよい。ジオキサン溶媒は、溶液中のＰＧＡ繊維と反応しないか、又は少なくともほぼ反応しなくともよい。
【０３０８】
上記に加えて、繊維２３０２１は、溶液中に、かつ／又は溶液と混合される前に１種類以上の薬剤でコーティングすることもできる。図４５９を参照すると、各繊維２３０２１は、任意の適当な製造プロセスを用いてコーティング２３０２３によって少なくとも部分的にコーティングすることができる基材２３０２２を含みうる。図４５８を参照すると、繊維２３０２１は、例えば、少なくとも１種類の薬剤コーティングがＰＧＡ基材上に置かれる押出しプロセスを用いて製造することができる。これらは、押出しプロセスの高温に耐えうる薬剤で特に有用となりうる。図４６０を参照すると、例えば超臨界二酸化炭素のようなキャリア流体を用いて繊維２３０２１に薬物をコーティング及び／又は含浸することができる。いずれの場合も、繊維２３０２１が組織厚さコンペンセータ２３０２０内に埋め込まれるように、薬剤コーティングされた繊維２３０２１を溶液と混合することことができる。様々な状況において、その結果、繊維２３０２１のコーティングは、その中に含まれる１種類以上の薬剤を溶解及び溶出しはじめることができる。組織厚さコンペンセータ２３０２０の外周の近くに配置された繊維２３０２１は、組織厚さコンペンセータ２３０２０の内部の近くに配置された繊維２３０２１よりも先に溶解しはじめることができる。このような場合、繊維２３０２１が溶解した後には、組織厚さコンペンセータ２３０２０内に複数のキャビティ又はキャビティの網目構造が残り、こうしたキャビティにより組織厚さコンペンセータ２３０２０内部で細胞又は組織の内部成長が可能となる。組織厚さコンペンセータは、複数の第２の繊維よりも速やかに溶解しうる複数の第１の繊維を含みうる。例えば、第１の繊維は、例えばガンマ線照射されたＰＧＡ繊維を含みうる。必要に応じて、ガンマ線照射したＰＧＡ繊維は、例えばガンマ線照射しないＰＧＡ繊維よりも速やかに溶解してもよい。
【０３０９】
必要に応じて、溶液から製造される組織厚さコンペンセータが適当な色を有することができるように、上記に述べた溶液に１種類以上の着色料を添加することができる。組織厚さコンペンセータは、その周辺環境と大きく異なる色を有することが望ましい場合がある。例えば、組織厚さコンペンセータは、例えば緑色及び／又は青色とすることができる。
【０３１０】
次に図４６２及び４６４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３１２０は、コンペンセータ本体２３１２２、及びコンペンセータ本体２３１２２の全体にわたって分配された複数の薬剤粒子２３１２１を含みうる。コンペンセータ本体２３１２２は、疎水性材料で構成することができる。例えば、コンペンセータ本体２３１２２は、例えばＰＣＬ／ＰＧＡを含む材料で構成することができ、その場合、ＰＣＬ及びＰＧＡは、６５／３５の重量比で材料中に存在することができる。次に図４６３を参照すると、薬剤粒子２３１２１は、例えば親水性材料で構成されたケーシング又はシェル２３１２４によって封入されるか、かつ／又はその中に取り込ませることができる、例えば、ドキシサイクリン、過炭酸塩、及び／又はアスコルビン酸リン酸塩のような１種類以上の薬物２３１２３を含むことができる。シェル２３１２４は、例えば、低分子量ゼラチン、ヒアルロン酸、及び／又はＣＭＣで構成することができる。薬剤２３１２１は、溶液中に分散させて成形型に注ぎ込むことができる微小粒子として製造することができ、例えば、上記に述べたように後でこの溶液を凍結乾燥することができる。使用時に組織厚さコンペンセータ２３１２０が液体に曝されると、例えば、液体２３１２９（図４６５）がコンペンセータ本体２３１２２内に入り込んで薬剤粒子２３１２１の親水性シェル２３１２４を溶解及び／又は吸収することができる。次に図４６８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３２２０は、第１の層２３２２２と、その内部に複数のコーティングされた薬剤粒子２３２２１が分散された第２の（又は外側）層２３２２４とを有しうる。上記と同様、粒子２３２２１は第２の層２３２２４から溶解及び／又は吸収され、例えば第２の層２３２２４内に例えば開口部又は毛管経路２３２２５が残されうる。次に図４６９を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３３２０は、例えば、複数の薬剤粒子２３１２１及び複数の繊維２３０２１がその内部に分散されたコンペンセータ本体２３３２２を有しうる。
【０３１１】
次に図４７０及び４７１を参照すると、ステープルカートリッジ２３４００は、例えば、カートリッジ本体２３４１０、及びカートリッジ本体２３４１０上に配置された組織厚さコンペンセータ２３４２０を有しうる。組織厚さコンペンセータ２３４２０は、コンペンセータ本体２３４２２内に配置された複数のカプセル２３４２１を含みうる。カプセル２３４２１は、例えば、エマルジョン（emoulism）又はスピンディスクプロセスを用いて製造することができ、カプセル２３４２１は、例えば、固体及び／又は液体バイオメトリックスのマイクロスフェアを含みうる。カプセル２３４２１は、カプセル２３４２１から放出される際に組織の閉鎖部の固定を助けることができる１種類以上の接着剤を含むことができる。カプセル２３４２１は、例えば止血剤を含むことができる。いずれの場合も、カプセル２３４２１は、任意の適当な方法でコンペンセータ本体２３４２２内に分散させることができる。次に図４７２を参照すると、カプセル２３４２１は、例えば、成形型２１８９０内に画定されたモールドキャビティ２１８９１内に入れることができ、その場合、カプセル２３４２１は成形型２１８９０の底２１８９３に沈下する。図４７３を参照すると、成形型２１８９０を振動させることによって、カプセル２３４２１が底２１８９３上に均一又は少なくともほぼ均一な層を形成することができる。次に図４７４を参照すると、コンペンセータ本体２３４２２を構成する材料は、カプセル２３４２１とともにモールドキャビティ２１８９１内に注ぐことができる。カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体の材料よりも密度が高く、その結果、カプセル２３４２１は、図４７５に示されるように成形型２１８９０の底２１８９３に留まりうる。例えば、図４７７を参照すると、成形型２１８９０の底２１８９３は、カプセル２３４２１を受容するように構成することができる複数の凹部、陥凹部、又は凹み２１８９９を有することができる。あるいは、図４７６を参照すると、カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体の材料よりも密度が低くてもよく、成形型２１８９０の上に浮くようにしてもよい。必要に応じて、下記に更により詳しく述べるように、カプセル２３４２１の密度は、カプセル２３４２１がコンペンセータ本体の材料の全体にわたって浮くことができるように選択することができる。
【０３１２】
カプセル２３４２１及びコンペンセータ本体の材料からなる混合物が成形型２１８９０内に適当に注ぎ込まれた後、混合物に例えば凍結乾燥プロセスを行うことで組織厚さコンペンセータ２３４２０が形成される。例えば、カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体２３４２２内部で固定又は凍結乾燥することができる。図４７０を再び参照し、この後、組織厚さコンペンセータ２３４２０を成形型２１８９０から外してから、ステープルカートリッジ２３４００のカートリッジ本体２３４１０に組み付けることができる。図４７０に示されるように、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、カプセル２３４２１が組織厚さコンペンセータ２３４２０の組織接触表面又はスキン２３４２５を画定するか又はこれに隣接して配置されるように配置及び構成することができる。カプセル２３４２１は、例えば組織厚さコンペンセータ２３４２０が組織と接して配置された後、速やかに溶解及び／又は生体吸収されうる、例えば親水性材料で少なくとも部分的に構成することができる。カプセル２３４２１のそれぞれは、時間の経過とともに溶解及び／又は生体吸収されうる複数の材料層で構成することができる。例えば、カプセル２３４２１の外側層は第１の薬剤を含んでよく、第１の薬剤は溶解及び／又は生体吸収されることによって、第２の薬剤を含む第２の（又は内側）層を露出し、この後、第２の薬剤が溶解及び／又は生体吸収されうる。カプセル２３４２１の一部は、本明細書の別の箇所で述べるように、切断部材が遠位方向に進められて組織及び／又は組織厚さコンペンセータ２３４２０を切断する際に、切断部材によって切断されるように配置されうる。カプセル２３４２１によって組織厚さコンペンセータ２３４２０の密度を低くすることができ、これにより、例えば組織厚さコンペンセータ２３４２０を通じて切断部材を前進させるために要する力又はエネルギーを低減させることができる。
【０３１３】
上記に述べたように、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、コンペンセータ本体２３４２２の１つ上の側面又はスキン上に配置されたカプセル２３４２１を有しうる。やはり上記に述べたように、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、コンペンセータ本体２３４２２の全体にわたって分散されたカプセル２３４２１を含むことができる。例えば、カプセル２３４２１はコンペンセータ本体の材料と同じ密度を有してもよく、これにより、カプセル２３４２１はコンペンセータ本体の材料中に浮かぶことができる。カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体の材料の全体にわたって分散又は均質化することができ、その後、カプセル２３４２１が成形型の底に沈下又は少なくともほぼ沈下する前にこの混合物を冷却することができる。
【０３１４】
次に図４７８を参照すると、コンペンセータ本体２３５２０は、シェル２３５２２及びシェル２３５２２内に配置された複数の可動要素２３５２４を有しうる。シェル２３５２２は、例えばキャビティ２３５２３のような包囲及び／又は密封された空間を画定してよく、この空間内で可動要素２３５２４が動くことができる。可動要素２３５２４は、例えば球形の形状を有してよく、互いに対して例えば滑るかかつ／又は転がるように構成することができる。組織厚さコンペンセータ２３５２０は、ステープルカートリッジのカートリッジ本体２１３１０上に配置することができ、図４７９に示されるように、ステープル２１３３０をステープルカートリッジから組織厚さコンペンセータ２３５２０を貫通して発射することができる。様々な状況において、可動要素２３５２４は、組織厚さコンペンセータ２３５２０を貫通して発射されるステープル２１３３０の側面に動くことによって、要素２３５２４が発射プロセスの際に破裂しないように構成することができる。例えば、シェル２３５２２は、曲がるかかつ／又は動くことによって可動要素２３５２４の運動を吸収し、その内部で生じる力を動的に再分配することができる弾性材料で構成することができる。シェル２３５２２は媒体を包囲することができる。例えば、媒体は、その中で可動要素２３５２４が動くことができる１種類以上の粉末、液体、液体、流体、及び／又はゲルを含みうる。可動要素２３５２４は、例えば、可溶性かつ／又は生体吸収性の材料及びその中に含まれる１種類以上の薬剤で構成することができる。例えば、このような構成は、１種類以上の薬剤の遅延及び／又は持続放出を与えるように構成することができる。あるいは、図には示されていないが、組織厚さコンペンセータ２３５２０は例えば組織Ｔとアンビル２１０６０との間に配置することができる。いずれの場合も、組織厚さコンペンセータ２３５２０は、封入された「豆の入ったお手玉」のような構成を有しうる。シェル２３５２２は、例えば切断部材２１３８０のような切断部材が貫通させられるまで破裂しない、又は少なくとも実質的に破裂しないように構成することができる。その時点で、可動要素２３５２４の１つ以上がシェル２３５２２から脱出することができる。
【０３１５】
図４８２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３６２０は、コンペンセータ本体２３６２２及びコンペンセータ本体２３６２２の内部に少なくとも一部が封じ込められた複数のカプセル２３６２４を有することができる。次に図４８０を参照すると、成形型２３６９０を使用して組織厚さコンペンセータ２３６２０を製造することができる。例えば、複数の球状カプセル２３６２４を成形型２３６９０内に画定されたキャビティ２３６９１内に配置することができ、その場合、成形型２３６９０内におけるカプセル２３６２４の横方向の動きは、例えば、成形型２３６９０の横方向側壁２３６９４及び横方向側壁２３６９４の間に延びる横方向係止要素２３６９３によって抑止又は係止される。横方向側壁２３６９４及び横方向係止要素２３６９３は、カプセル２３６２４を配置及び収容することができる複数のポケットを画定することができる。カプセル２３６２４は、成形型２３６９０の底面２３６９９上に収まるように構成することができる。図４８０および４８１を参照すると、あるいは、成形型２３６９０は、カプセル２３６２４が成形型２３６９０の底面２３６９９と接触しないようにカプセル２３６２４を浮かせるように構成することができる１つ以上の長手方向支持部材２３６９２を更に有してもよい。例えば、長手方向支持部材２３６９２は、底面２３６９９上に配置することができるが、代わりに図４８１を参照し、長手方向支持部材２３６９２を横方向支持部材２３６９３上に配置してもよい。
【０３１６】
再び図４８０及び４８１を参照すると、コンペンセータ本体２３６２２を構成する材料を、カプセル２３６２４が材料によって少なくともほぼ囲まれるように成形型２３６９０のキャビティ２３６９１の中に注ぎ入れることができる。主に図４８２を参照すると、カプセル２３６２４の一部は組織厚さコンペンセータ２３６２０のコンペンセータ本体２３６２２から突出することができる。横方向支持部材２３６９３及び／又は長手方向支持部材２３６９２は、コンペンセータ本体２３６２２に例えば凍結乾燥プロセスが行われる間及び／又はその後で成形型２３６９１から引き抜くことができる。この時点で、カプセル２３６２４は構造的支持がなくてもコンペンセータ本体２３６２２内で浮いた状態となりうる。あるいは、横方向支持部材２３６９３及び／又は長手方向支持部材２３６９２は、コンペンセータ本体２３６２２内に残留してもよい。例えば、横方向支持部材２３６９３及び／又は長手方向支持部材２３６９２は、例えば生体吸収性材料で構成することができる。支持部材２３６９２及び／又は支持部材２３６９３は、例えば、コンペンセータ本体２３６２２の弾力性を高めうる、コンペンセータ本体２３６２２内部に配置された弾性部材を構成しうる。
【０３１７】
次に図４８６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３７２０は、第１の部分２３７２２ａ及び第２の部分２３７２２ｂと、それらの間に配置された少なくとも１つのカプセル２３７２４とを有するコンペンセータ本体を含みうる。組織厚さコンペンセータ２３７２０は、例えば成形型２１８９０を使用して製造することができる。次に図４８３を参照すると、第１の材料を成形型２１８９０の中に注ぐことによってコンペンセータ本体の第１の部分２３７２２ａを形成することができる。この後、図４８４を参照し、カプセル２３７２４を第１の部分２３７２２ａの上に配置することができる。カプセル２３７２４は、例えば所定の時間の後及び／又は第１の材料に凍結乾燥プロセスが行われた後に第１の部分２３７２２ａの上に配置することができる。次に図４８５を参照すると、第２の材料を成形型２１８９０の中に注ぐことによってコンペンセータ本体の第２の部分２３７２２ｂを形成することができる。例えば、所定の時間の後及び／又は第１の材料に凍結乾燥プロセスが行われた後に、組織厚さコンペンセータ２３７２０を成形型２１８９０から取り出して、例えば図４８７に示されるように、ステープルカートリッジ２３７００とともに使用することができる。第２の材料は第１の材料と異なってもよいが、代替例として、第２の材料は第１の材料と同じであってもよい。いずれの場合も、第１の材料及び／又は第２の材料は、例えば生体吸収性材料で構成することができ、カプセル２３７２４は少なくとも１種類の薬剤で構成することができる。
【０３１８】
次に図４９１を参照すると、ステープルカートリッジ２３８００は、コンペンセータ本体２３８２２及びコンペンセータ本体２３８２２の内部に配置された長手方向のカプセル２３８２４を含みうる組織厚さコンペンセータ２３８２０を有することができる。次に図４８８及び４８９を参照すると、長手方向開口部２３８２１を、例えば機械的ドリル穿孔加工及び／又はレーザドリル穿孔加工などの任意の適当な加工法によってコンペンセータ本体２３８２２に形成することができる。長手方向開口部２３８２１が形成された後、図４９０に示されるように長手方向カプセル２３８２４を長手方向開口部２３８２１内に配置することができる。次に図４９５を参照すると、ステープルカートリッジ２３９００は、コンペンセータ本体２３９２２及びコンペンセータ本体２３９２２内に配置された複数の横方向カプセル２３９２４を含みうる組織厚さコンペンセータ２３９２０を有することができる。次に図４９２及び４９３を参照すると、横方向開口部２３９２１を、例えば機械的ドリル穿孔加工及び／又はレーザドリル穿孔加工などの任意の適当な加工法によってコンペンセータ本体２３９２２に形成することができる。横方向開口部２３９２１が形成された後、図４９４に示されるように複数の横方向カプセル２３９８２４を横方向開口部２３９２１内に配置することができる。
【０３１９】
図４９６〜５００は、垂直成形型２４０９０を使用して組織厚さコンペンセータ２３８２０を製造するための代替的な方法を示している。主に図４９６を参照すると、成形型２４０９０は、側壁２４０９２と下部端部壁２４０９３とによって画定されるキャビティ２４０９１を有しうる。図４９７を参照すると、端部壁２４０９３は、長手方向カプセル２３８２４の端部を受容して図４９８に示されるような直立位置にカプセル２３８２４を保持するように構成することができる開口部２４０９４を有しうる。この後、次に図４９９を参照すると、キャビティ２４０９１の開放した側面をカバー２４０９５によって閉鎖及び／又は封鎖することによって、コンペンセータ本体２３８２２を構成する材料を成形型２４０９０の開放端部からキャビティ２４０９１内に注ぎ入れることができる。コンペンセータ本体を構成する材料が例えば固化、硬化、及び／又は凍結乾燥された後、組織厚さコンペンセータ２３８２０を成形型２４０９０から取り出すことができる。
【０３２０】
次に図５０１を参照すると、ステープルカートリッジ２４１００は、カートリッジ本体２４１１０、カートリッジ本体２４１１０のデッキ表面２４１１１に接して配置された組織厚さコンペンセータマット２４１７０、及び、組織厚さコンペンセータマット２４１７０の上に配置された組織厚さコンペンセータ２４１２０を有しうる。組織厚さコンペンセータ２４１２０及び組織厚さコンペンセータマット２４１７０は、共に、又は独立して、ステープルカートリッジ２４１００から発射された、例えばステープル２１３３０（図５０４）のようなステープルの中に捕捉された組織の厚さの変動を補償することができる。主に図５０１及び５０２を参照すると、組織厚さコンペンセータマット２４１７０は、デッキ表面２４１１１と当接するように構成された下面２４１７１、及び更に、カートリッジ本体２４１１０内に画定されたナイフスロット２４１１４内にしっかりと受容されるように構成することができる、下面２４１７１から延びる取り付けフランジ又はレール２４１７４を有しうる。コンペンセータマット２４１７０は、コンペンセータマット２４１７０をまたいで横方向に延びうる複数のパケット２４１７２を更に有しうる。例えば、パケット２４１７２のそれぞれは、図５０５に示されるように、ナイフスロット２４１１４によって規定される長手方向軸に対して横断方向及び／又は垂直方向の横方向軸に沿って画定されうる。コンペンセータマット２４１７０は、それらの間にパケット２４１７２が画定されうる複数の層を有することができる。例えば、各層は、例えばＰＤＳ及び／又はコラーゲンで構成することができる。各パケット２４１７２は、例えばドキシサイクリン、凝固剤、及び／又は抗菌物質などの１種類以上の薬剤をその内部に貯蔵するように構成することができる。
【０３２１】
再び図５０４を参照すると、組織厚さコンペンセータマット２４１７０は、各パケット２４１７２が、カートリッジ本体２４１１０内に画定された各ステープルキャビティ２１３１２と重なるようにカートリッジ本体２４１１０に対して配置することができる。より詳細には、各パケット２４１７２は、パケット２４１７２がステープル２１３３０のステープル脚２１３３２の間に延びるように配置及び配列することができる。コンペンセータマット２４１７０は、例えばステープル２１３３０の端部を受容するように構成することができる、複数の開口部及び／又は通孔を有しうる。これらの通孔は、例えばパケット２４１７２に隣接して配置することができる。図５０４に示されるように、ステープル２１３３０は、未発射位置から発射済み位置へと動かされる際、その中にパケット２４１７２を捕捉するように構成することができる。例えば、ステープル２１３３０及びパケット２４１７２は、ステープル２１３３０が発射されない間はパケット２４１７２が穿孔又は破裂させられないように構成及び配置することができる。このような場合、パケット２４１７２は、ステープル２１３３０の中に捕捉された組織Ｔに弾力による又は圧縮による圧力を与え、例えば、組織Ｔとステープル２１３３０との間の隙間をなくすことができる。再び図５０５を参照すると、パケット２４１７２は、切断部材２１３８０が、カートリッジ本体２４１１０、組織Ｔ、及び／又はコンペンセータマット２４１７０内に画定されたナイフスロット２４１１４を通じて前進させられる際に切断部材２１３８０によって切断されうる。読者は、図５０４及び５０５には組織厚さコンペンセータ２４１２０は示されていない点に気付くであろう。ステープルカートリッジ２４１００が、組織厚さコンペンセータマット２４１７０を有するが、組織厚さコンペンセータ２４１２０は有さない異なる実施形態が考えられるが、代替例として、次に図５０６を参照すると、ステープルカートリッジ２４１００は例えば組織厚さコンペンセータマット２４１７０及び組織厚さコンペンセータ２４１２０の両方を有することができる。
【０３２２】
ステープルカートリッジの代替的な一実施形態が図５０７に示されている。本発明によれば、円形のステープルカートリッジ２４２００は、例えば、同心円状に配列された複数のステープルキャビティ２１３１２を含む円形のカートリッジ本体２４２１０を有することができる。例えば、ステープルカートリッジ２４２００は、カートリッジ本体２４２１０上に配置された円形の組織厚さコンペンセータマット２４２７０を更に有してよく、コンペンセータマット２４２７０は例えば径方向に外側に延びるパケット２４２７２を含みうる。上記と同様、パケット２４２７２は、ステープルキャビティ２１３１２と重なる方向に延びてよく、これにより、パケット２４２７２は、ステープルキャビティ２１３１２内に配置されたステープル２１３３０の脚の間に延びることができる。やはり上記と同様、ステープル２１３３０は、ステープルカートリッジ２４２００から発射される際にパケット２４２７２をその中に捕捉するように構成することができる。
【０３２３】
次に図５１８を参照すると、ステープルカートリッジ２４３００は、カートリッジ本体２４３１０と、コンペンセータ本体２４３２２及びコンペンセータ本体２４３２２内に配置された複数の管状部材２４３２４を含む組織厚さコンペンセータ２４３２０とを含むことができる。例えば、ステープルカートリッジ２４３００は、組織厚さコンペンセータ２４３２０とカートリッジ本体２４３１０との間に配置された、例えば、組織厚さコンペンセータ層又はシート２４３７０を更に有することができる。次に図５０８を参照すると、複数のステープルカートリッジ２４３００を成形型２４３９０を使用して同時に製造することができる。成形型２４３９０は、図５０９に示されるように、その中にカートリッジ本体２４３１０を受容するようにそれぞれ構成することができる複数のキャビティ２４３９１を有しうる。その後、組織厚さコンペンセータ層２４３７０を構成する１つ以上の大きなシートをカートリッジ本体２４３１０を覆って置く。成形型２４３９０は、複数の上方に延びる支持ピン又はポスト２４３９２を有してよく、シート２４３７０をポスト２４３９２と接して配置した後、下方に押し込むことにより、ポスト２４３９２が図５１０及び５１２に示されるようにシート２４３７０を貫通することができる。次に図５１１及び５１３を参照すると、１乃至複数の長尺状のチューブ２４３２４を、各カートリッジ本体２４３１０の上を少なくとも１回通過するようにしてポスト２４３９２の周囲及びその間に巻きつけることができる。チューブ２４３２４は、例えば各カートリッジ本体２４３１０の上を６回通過するようにしてポスト２４３９２の周囲及びその間に巻きつけることができる。チューブ２４３２４はシート２４３７０上に置かれるようにすることもできるが、チューブ２４３２４をポスト２４３９２の周囲及びその間にきつく巻きつけることによってチューブ２４３２４が張り詰めて、シート２４３７０の上に懸吊されるようにしてもよい。図５１４を主に参照すると、チューブ２４３２４が適当に配置された時点で、コンペンセータ本体２４３２２を構成する材料を、成形型２４３９０内にシート２４３７０の上から注ぐことができる。シート２４３７０は、カートリッジ本体２４３１０を保護又はマスクするように構成することができ、コンペンセータ本体の材料２４３２２が例えば、カートリッジ本体２４３１０内に画定されたステープルキャビティ２１３１２に入り込むことを防止することができる。本発明によれば、コンペンセータ本体の材料２４３２２が長尺状のチューブ２４３２２を覆うように充分な量のコンペンセータ本体の材料２４３２２を注ぐことができる。
【０３２４】
上記に加えて、この後、例えば、コンペンセータ本体の材料２４３２２を硬化、固化及び／又は凍結乾燥させることによって、カートリッジ本体２４３１０の上に組織厚さコンペンセータ２４３２０を形成することができる。次に図５１５を参照すると、この後、切断ダイ２４３９５を使用してコンペンセータ本体の材料２４３２２、組織厚さコンペンセータシート２４３７０、及び長尺状のチューブ２４３２２を切断することができる。次に図５１６を参照すると、切断ダイ２４３９５は、組織厚さコンペンセータ２４３２０及び組織厚さコンペンセータシート２４３７０を互いから個々に切断及び分離するように構成することができる複数の切断刃を有しうる。切断ダイ２４３９５は、図５１７に示されるように、個々に切断された組織厚さコンペンセータ２４３２０及び組織厚さコンペンセータシート２４３７０の間の余分な材料を取り除くように構成することができる。切断ダイ２４３９５及び／又は例えばの任意の適当なダイは、組織厚さコンペンセータ２４３２０の端部及び／又は縁部を封止するように構成することができる、例えば１以上の加熱エレメントを有することができる。チューブ２４３２４は、１種類以上の液体で満たすことができる。そのような場合、切断刃２４３９６は、チューブ２４３２４を切断すると同時に、組織厚さコンペンセータ２４３２０内に含まれるチューブ部分の端部を封止するように構成することができる。この後、複数のステープルカートリッジ２４３００を成形型から取り出すことができる。
【０３２５】
次に図５１９及び５２０を参照すると、ステープルカートリッジ２４４００は、その内部に複数のステープルを格納するように構成することができる、カートリッジ本体２４４１０を有することができる。更に、ステープルカートリッジ２４４００は、組織厚さコンペンセータ２４４２０を更に有することができる。組織厚さコンペンセータ２４４２０は、複数の層２４４２２で構成されたコンペンセータ本体を含んでもよく、その場合、層２４４２２は例えばセルロースフィルムで構成することができる。図５２１に示されるように、材料２４４２４を、２以上の隣接層２４４２２の間に配置することができ、その場合、材料２４４２４は、隣接層２４４２２を互いから離間させることができる。材料２４４２４は、ポリブレンド生物医学的押出し型材を含むことができ、また、材料２４４２４は、例えば止血材料、抗炎症物質、及び／又は抗生物質を含むことができる。次に図５２１を参照すると、材料２４４２４は、例えば波形のパターンでディスペンサ２４４９０によって層２４４２２に塗布することができ、その場合、波形のパターンは、材料２４４２４がカートリッジ本体２４４１０内に画定された１つ以上のステープルキャビティ上に配置されるように構成することができる。このような場合、材料２４４２４は、ステープルキャビティから射出されるステープルの中に捕捉され、やはりステープルの中に捕捉される組織に弾性付勢力を与えることができる。いずれの場合も、１つ以上の層２４４２２を、材料２４４２４上に例えば真空成形及び／又は熱シールすることによって、組織厚さコンペンセータ２４４２０を形成することができる。この後、組織厚さコンペンセータ２２４２０を所定の長さに切断することができる。組織厚さコンペンセータ２２４２０がステープルカートリッジのデッキ表面に接して配置され、別の組織厚さコンペンセータ２２４２０がアンビルに接して配置される異なる実施形態も考えられる。
【０３２６】
次に図５２４を参照すると、ステープルカートリッジ２４６００は、カートリッジ本体２４６１０上に配置された１つ以上の組織厚さコンペンセータ２４６２０を有することができる。主に図５２３を参照すると、各組織厚さコンペンセータ２４６２０は、複数の層２４６２２及び層２４６２２の間に配置された圧縮可能又は圧潰可能部材２４６２４を有しうる。圧潰可能部材２４６２４は、その内部に複数のポケットが形成された波形部材からなるものでよく、その場合、ポケット内部に１種類以上の薬剤を貯蔵することができる。例えば、第１の薬剤を波形部材の第１の側面上のポケット内に配置し、第２の薬剤を波形部材の第２の側面上のポケット内に配置することができる。組織厚さコンペンセータ２４６２０は、例えばローラ２４５９０によって層２４６２２と圧縮可能部材２４６２４とが互いに圧縮される際に形成されうる。次に図５２２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２４５２０は、例えば、ローラ２４５９０によって部分的に圧し潰された形状に圧延された材料のチューブから形成することができる。次に図５２５及び５２６を参照すると、カートリッジ本体２４６１０内に配置されたステープル２１３３０がカートリッジ本体２４６１０から射出されることにより、ステープル２１３３０は、組織厚さコンペンセータ２４６２０の少なくとも一部をその中に捕捉することができる。このような場合、圧縮可能部材２４６２４は、やはりステープル２１３３０の中に捕捉された組織Ｔに対して弾性付勢力を作用させるように構成することができる。組織厚さコンペンセータ２４６２０の層２４６２２もまた、組織Ｔに対して弾性付勢力を作用させるように構成することができる。ステープル２１３３０は、波形部材２４６２４のポケットを貫通してその内部に封じ込まれた１種類以上の薬剤を放出させることができる。
【０３２７】
上記に述べた組織厚さコンペンセータは、その内部に物質を含むことができる。物質には、例えば、凝固剤、薬剤、及び／又は抗炎症剤が含まれうる。これらの物質は、液体であってもよいが、例えば固体及び／又はゲルなどの他の形態を取ることもできる。このような組織厚さコンペンセータを有する外科用装置では、こうした物質を組織厚さコンペンセータの外部に案内する機構を外科用装置が有することが有利な場合がある。例えば、物質を組織厚さコンペンセータから切開又はステープル留めされた組織に向かって案内することができる。別の例では、第１の組織厚さコンペンセータが第１の物質を含み、第２の組織厚さコンペンセータが第２の物質を含んでよく、その場合、第１の物質と第２の物質とを外科用装置によって混合することができる。別の例として、例えば、物質を互いから離れる方向に、ステープルカートリッジの方向に、かつ／又は外科用装置のアンビルの方向に案内することもできる。
【０３２８】
図３９０〜３９１は、切断刃先１９０１６を有する切断刃１９０００、ステープルカートリッジ１９００２、アンビル１９００８、ステープルカートリッジ１９００２上に配置された第１の組織厚さコンペンセータ１９００４、及びアンビル１９００８上に配置された第２の組織厚さコンペンセータ１９００６を有する外科用ステープル留めシステムを示している。使用時には、切断刃１９０００が矢印Ｄの方向に遠位方向に動かされることによって、患者組織Ｔ並びに第１の組織厚さコンペンセータ１９００４及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００６を切断する。第１の組織厚さコンペンセータ１９００４の内部には物質Ｓが含まれ、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６の内部には物質Ｓ’が含まれている。第１の組織厚さコンペンセータ１９００４は、その内部に物質Ｓが含まれる封入体を含んでいる。封入体は、フィルムを切断する切断刃１９０００によって切り開かれる材料のフィルムを含んでよく、フィルムが切り開かれると物質Ｓが放出される。第２の組織厚さコンペンセータ１９００６も同様の封入体を含んでおり、切断刃１９０００によって第２の組織厚さコンペンセータ１９００６の封入体が切り開かれると第２の物質Ｓ’が放出される。切断刃１９０００が遠位方向に動くと、ガイド１９０３０及び１９０２２が、第１及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４及び１９００６から物質Ｓ及びＳ’をそれぞれ案内又は移動させることができる。例えば、物質Ｓ及びＳ’は、切開された組織Ｔの方向に案内されうる。刃１９０００はシャフト１９０１２に連結することができ、シャフト１９０１２は、遠位方向Ｄ及び矢印Ｐによって示される近位方向に刃１９０００を動かすアクチュエータ機構と連結することができる。
【０３２９】
ガイド１９０３０は、物質Ｓを、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４から切断された組織Ｔの方向に案内することができる。ガイド１９０３０の鏡像要素を刃１９０００の反対側の面上に配置することができる。ガイド１９０３０は、それらの間に溝Ｃを画定する２個の隆起した隆起部１９０３２及び１９０３４を有することができる。外科用ステープラが組織Ｔに接して配置される際、溝Ｃの遠位端１９０３５は第１の組織厚さコンペンセータ１９００４に隣接して配置され、溝Ｃの近位端１９０３７は組織Ｔに隣接して配置されうる。使用時には、切断刃１９０００が遠位方向Ｄに動くと、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４からの物質Ｓが遠位端１９０３５において溝Ｃに入り、溝Ｃを通って流れ、組織Ｔに隣接した近位端１９０３７において溝Ｃから出る。
【０３３０】
ガイド１９０２２は、物質Ｓ’を、組織厚さコンペンセータ１９００６から切断された組織Ｔの方向に案内することができる。ガイド１９０２２は、傾斜面１９０２３を有する突起部１９０２５を有している。図３９０に示されるように、突起部１９０２５は、組織厚さコンペンセータ１９００６を貫通又は切断して物質Ｓ’を放出させることができる。刃１９０００が遠位方向Ｄに動くと、傾斜表面１９０２５が物質Ｓ’を組織Ｔの方向に案内することができる。
【０３３１】
物質ＳとＳ’とは組織Ｔの方向に案内される際に混合されうる。物質ＳとＳ’とは異なるものであってよく、混合される際に反応するものとすることができる。例えば、物質ＳとＳ’とは、混合される際に化学的に反応して新たな物質Ｓ’’を生成してもよい。新たな物質Ｓ’’は、例えば、薬剤、抗生物質、凝固剤、及び／又は他の任意の適当な種類の物質であってよい。刃１９０００が、遠位方向Ｄに適当に前進させられた後、切断刃１９０００は近位方向Ｐに動かすことによって戻すことができ、その場合、刃１９０００の近位方向への運動によって物質ＳとＳ’’とは更に混合されうる。
【０３３２】
あるいは、ガイド１９０２２及び１９０３０は、組織Ｔから離れる方向に物質Ｓ及びＳ’を案内するように構成することもできる。例えば、ガイド１９０３０は物質Ｓをステープルカートリッジ１９００２の方向に案内するように構成することができ、ガイド１９０２２は物質Ｓ’をアンビル１９００８の方向に案内するように構成することができる。このような構成は、例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４が接合部１９００５において接着剤によってステープルカートリッジ１９００２に対して保持され、例えば、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６が例えば接合部１９００７において接着剤によってアンビル１９００８に対して保持されているような場合に有利となりうる。物質Ｓ及びＳ’は、接着剤を溶解又は中和することによって、ステープルカートリッジ１９００２及びアンビル１９００８から第１及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４及び１９００６をそれぞれ少なくとも部分的に剥離させることができる。
【０３３３】
図３９２は、刃１９０１４の表面に凹部又は溝によって溝Ｃ’が画定された別のガイド１９０３０’を示している。溝Ｃは、１本の溝を有してもよく、又は複数の溝を有してもよい。
【０３３４】
図３９３〜３９６は、切断刃１９０６０及び切断刃先１９０５６、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４、並びに第２の組織厚さコンペンセータ１９００６を有する別の外科用ステープル留め器具を示している。刃１９０６０は、その第１の側面に第１の突起部１９０６２を有してよく、第１の突起部１９０６２は、刃１９０６０の第１の側面から刃１９０６０の第２の側面に通過するオリフィス１９０６４を画定している。第１の突起部１９０６２及び第１のオリフィス１９０６４は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４と整列されてよい。使用時には、刃１９０６０が遠位方向に動くにしたがって、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４内の物質Ｓの少なくとも一部が第１のオリフィス１９０６４を通過することができる。必要に応じて、第１の突起部１９０６２の外形が、物質Ｓを刃１９０６０の第２の側面及び／又は組織Ｔの方向に案内することもできる。
【０３３５】
刃１９０６０は、その第２の側面に第２の突起部１９０６６を有してもよく、第２の突起部は、刃１９０６０の第２の側面から刃１９０６０の第１の側面に通過するオリフィス１９０６８を画定している。第２の突起部１９０６６及び第２のオリフィスは、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６と整列されてよい。使用時には、刃１９０６０が遠位方向に動くにしたがって、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６内の物質Ｓ’の少なくとも一部が第２のオリフィス１９０６８を通過することができる。必要に応じて、第２の突起部１９０６６の外形が、物質Ｓ’を刃１９０６０の第１の側面及び／又は組織Ｔの方向に案内することもできる。
【０３３６】
主に図３９３及び３９４を参照すると、シャフト１９０５９は、物質Ｓ及びＳ’の乱流及び／又は移動を助長することができる、例えば凹み１９０７０のような表面構造を有することができる。このような助長された乱流及び／又は移動により、例えば物質Ｓ及びＳ’のより大きな部分が互いに接触することができる。凹み１９０７０は、オリフィス１９０６４及び１９０６８に対して基端側に配置することができる。刃１９０００が遠位方向に前進させられる際、凹み１９０７０はオリフィス１９０６４及び１９０６８の下流となりうるが、刃１９０００が近位方向に後退させられる際、凹み１９０７０はオリフィス１９０６４及び１９０６８の上流となりうる。
【０３３７】
図３９７〜３９９は、切断刃１９１００及び切断刃先１９１０８、第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０、並びに第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２を有する別の外科用ステープラを示している。第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０は、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を含むことができる。例えば第１の物質Ｓは、上記に述べた第１の封入体に含まれうる。第２の物質Ｓ’は、第１の封入体に隣接するかかつ／又はこれを包囲することができる第２の封入体内に担持されうる。第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２は、第３の物質Ｓ’’を含むことができる。第２の組織厚さコンペンセータ１９２２は、第４の物質Ｓ’’’を含んでもよい。第３の物質Ｓ’’及び第４の物質Ｓ’’’は、上記に述べた封入体のような封入体内に担持させることができる。刃１９１００は、その第１の側面１９１０２に非平滑化表面１９１１０を有してよく、非平滑化表面１９１１０上で物質Ｓ、Ｓ’、Ｓ’’、及びＳ’’’が拡がることができる。別の非平滑化表面を刃１９１００の反対側の第２の側面（図に示されていない）に設けることもできる。非平滑化表面１９１１０は、例えば、第１の表面１９１０２に切り込むか、刻み込むか、エッチングするか、及び／又は他の何らかの方法により形成される溝のような一連の妨害構造を含みうる。このような妨害構造もまた、例えば第１の表面１９１０２上の隆起した隆起部のような一連の隆起構造を含みうる。図３９７〜３９９に示されるように、非平滑化表面１９１１０の妨害構造は、妨害構造の規則的に繰り返すパターンを含みうる。このような妨害構造は、非繰り返しパターンとして配置するか、又はランダムに配置することもできる。
【０３３８】
刃１９１００は、第１の表面１９１０２に対して近位側に配置された第２の表面１９１０４を更に有しうる。第２の表面１９１０４は、第１の表面１９１０２に対してせり上がっていてよい。第１の表面１９１０２と第２の表面１９１０４との間の接合部は、第３の表面１９１０６を画定することができ、その場合、第３の表面１９１０６は刃１９１００の長手方向軸に対して所定の角度をなして配置されうる。刃１９１００の遠位方向Ｄへの運動により、第３の表面１９１０６の第１の端部１９１０７は、第３の表面１９１０６の第２の端部１０１０９よりも先を行くこととなる。この結果、図３９９に示されるように、第３の表面１９１０６は、第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０からの物質Ｓ及びＳ’’を切断された組織Ｔの方向に案内することになる。第２の表面１９１０４と同様の表面１９１０５を刃１９１００の反対側の第２の側面上に設けることができる。
【０３３９】
図３９７〜３９９に示される刃１９１００は、図３９０〜３９６に示される第１及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４及び１９００６を有する外科用装置において使用することができる。上記に述べたように、非平滑化表面１９１１０が、組織厚さコンペンセータ１９００４及び１９００６のそれぞれからの物質Ｓ及びＳ’を刃の第１の表面１９１０２上に分散させることにより、これらの物質が混ざり合い、組織Ｔの近くに配置されうる。
【０３４０】
図３９７〜３９９に示される刃１９１００は、図３９７〜３９９に示される第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０及び第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２を有する外科用装置において使用することもできる。第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０は、第１の物質Ｓを含む内側部分１９１２１を有することができる。第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０が刃１９１００の切断刃先１９１０８によって切断される際、物質Ｓが内側部分１９１２１から放出されうる。刃１９１００が組織厚さコンペンセータ１９１２０に対して動くにしたがって、物質Ｓが非平滑化表面１９１１０上に拡がり、第３の表面１９１０６が物質Ｓを組織Ｔの方向に案内することができる。上記に述べたように、第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０は、内側部分１９１２１の外側に第２の物質Ｓ’を含むことができる。第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０が刃１９１００の切断刃先１９１０８によって切断されると、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’の両方が非平滑化表面１９１１０上に分散されうる。非平滑化表面１９１１０上での分散により、第１の物質Ｓと第２の物質Ｓ’とが混合されうる。第１の物質Ｓと第２の物質Ｓ’とは混合されると、例えば化学反応によって反応し、新たな物質を生成することができる。第３の表面１９１０６が、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を組織の方向に案内することができる。上記に述べたように、第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２は第３の物質Ｓ’’を含むことができる。第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２が刃１９１００の切断刃先１９１０８によって切断されると、第３の物質Ｓ’’は非平滑化表面１９１１０上で分散され、ここで第１の物質Ｓ及び／又は第２の物質Ｓ’と混ざり合い、組織Ｔの方向に案内されうる。上記に述べたように、第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２は第４の物質Ｓ’’’を含んでもよい。第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２が刃１９１００の切断刃先１９１０８によって切断されると、第３の物質Ｓ’’及び第４の物質Ｓ’’’は非平滑化表面１９１１０上で分散され、ここで第１の物質Ｓ、第２の物質Ｓ’、及び／又は互いと混ざり合い、組織Ｔの方向に案内されうる。
【０３４１】
上記に加えて、組織厚さコンペンセータは生体適合性材料で構成することができる。発泡材のような生体適合性材料は、粘着付与剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、顔料、色素、酸化防止剤及び他の安定化剤、並びに／又はこれらの組み合わせを含むことによって材料に所望の性質を与えることができる。生体適合性発泡材は、界面活性剤を含んでもよい。界面活性剤は、材料の表面に塗布するか、かつ／又は材料内に分散させることができる。いずれの特定の理論に束縛されることも望むものではないが、生体適合性材料に塗布される界面活性剤は、材料と接触する液体の表面張力を低減させるものと考えられる。例えば、界面活性剤は、材料と接触する水の表面張力を低下させることによって材料内への水の浸透を加速させると考えられる。水は触媒として作用する。界面活性剤は材料の親水性を高めることができる。
【０３４２】
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン性界面活性剤を含みうる。界面活性剤の例としては、これらに限定されるものではないが、ポリアクリル酸、メタロース（methalose）、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。界面活性剤は、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールとのコポリマーを含みうる。界面活性剤は、リン脂質界面活性剤を含んでもよい。リン脂質界面活性剤は、抗菌安定化特性を与え、かつ／又は生体適合性材料中に他の材料を分散させることができる。
【０３４３】
組織厚さコンペンセータは、少なくとも１種類の薬剤を含むことができる。組織厚さコンペンセータは、本明細書に述べられる１以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含むことができる。組織厚さコンペンセータは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びこれらの組み合わせを含む生体適合性発泡材を含みうる。組織厚さコンペンセータは、前記少なくとも１種類の薬剤を含むフィルムを含みうる。組織厚さコンペンセータは、前記少なくとも１種類の薬剤を含む生分解性フィルムを含みうる。薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含みうる。薬剤は、例えばシスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの抗がん剤を含みうる。
【０３４４】
組織厚さコンペンセータは、生分解性材料が分解する際に前記少なくとも１種類の薬剤の制御された溶出を可能とする生分解性材料を含むことができる。生分解性材料は、例えば活性化液のような活性化物質と接触する際に劣化するか、分解するか、又は構造的一体性を喪失する。活性化液は、例えば食塩水又は他の任意の電解液を含みうる。生分解性材料は、これらに限定されるものではないが、スプレー、浸漬、及び／又はブラッシングを含む従来の方法によって活性化液と接触させることができる。使用時には、例えば、外科医は、前記少なくとも１種類の薬剤を含む組織厚さコンペンセータを有するエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの塩溶液を含む活性化液中に浸漬することができる。組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータが分解する際に薬剤を放出することができる。組織厚さコンペンセータからの薬剤の溶出は、速やかな初期溶出速度、及びより遅い持続的溶出速度によって特徴付けることができる。
【０３４５】
本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば酸化剤を含みうる生体適合性材料で構成することができる。酸化剤は、有機過酸化物及び／又は無機過酸化物であってよい。酸化剤の例としては、これらに限定されるものではないが、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、及び過炭酸ナトリウムを挙げることができる。酸化剤は、例えば過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸塩、ハイポコダイト（hypocodite）、及び過炭酸塩などの過酸素系酸化剤及び次亜ハロゲン酸塩系酸化剤を含みうる。酸化剤は、例えば亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム及び過ホウ酸ナトリウムなどのアルカリ金属の亜塩素酸塩、次亜塩素酸塩、及び過ホウ酸塩を含みうる。酸化剤は、バナジウム酸塩を含んでもよい。酸化剤は、アスコルビン酸を含んでもよい。酸化剤は、活性酸素発生物質を含んでもよい。本発明によれば、組織足場は、酸化剤を含む生体適合性材料を含みうる。
【０３４６】
生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含みうる。酸化剤は、例えば微小粒子及び／又はナノ粒子を含みうる。例えば、酸化剤は、微小粒子及び／又はナノ粒子に粉砕することができる。酸化剤は、ポリマー溶液中に酸化剤を懸濁することによって生体適合性材料中に取り込ませることができる。酸化剤は、凍結乾燥プロセスの間に生体適合性材料中に取り込ませることもできる。凍結乾燥後、酸化剤を生体適合性材料の細胞壁に付着させることによって接触時に組織と相互作用させることができる。酸化剤は生体適合性材料に化学的に結合されなくともよい。過炭酸塩乾燥粉末を、生体適合性発泡材中に包埋することによって酸素の持続放出による長期の生物学的作用を与えることができる。過炭酸塩乾燥粉末を、不織布構造中のポリマー繊維内に包埋することによって、酸素の持続放出による長期の生物学的作用を与えることができる。生体適合性材料は、酸化剤及び例えばドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの薬剤を含みうる。
【０３４７】
生体適合性材料は、速やかに放出される酸化剤及び／又はより遅く持続的に放出される酸化剤を含むことができる。生体適合性材料からの酸化剤の溶出は、速やかな初期溶出速度、及びより遅い持続的溶出速度によって特徴付けることができる。酸化剤は、例えば水などの体液と接触する際に酸素を発生してもよい。体液の例としては、これらに限定されるものではないが、血液、血漿、腹腔液、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸管腔内容物、及び／又は胆汁が挙げられる。いずれの特定の理論に束縛されることも望むものではないが、酸化剤は、細胞死を低減させ、組織の生存率を高め、かつ／又は、切断及び／又はステープル留めの際に損傷しうる組織の機械的強度を維持するものと考えられる。
【０３４８】
生体適合性材料は、少なくとも１種類の微小粒子及び／又はナノ粒子を含みうる。生体適合性材料は、本明細書に述べられる１以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含むことができる。生体適合性材料は、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ、及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍ、例えば４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍの平均μｍ直径を有する粒子μｍを含みうる。μｍ生体適合性材料は、少なくとも１種類の微小粒子及び／又はナノ粒子が包埋された生体適合性発泡材を含みうる。微小粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に化学的に結合されなくともよい。微小粒子及び／又はナノ粒子は、薬剤の制御放出を与えることができる。微小粒子及び／又はナノ粒子は、少なくとも１種類の薬剤を含みうる。微小粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含みうる。組織厚さコンペンセータは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン及び／又はゲンタマイシンを含む抗菌剤、及び／又はパーカーバント（percarbant）を含む酸化剤を含む生体適合性発泡材を含むことができる。微小粒子及び／又はナノ粒子は、例えば最大３日間にわたる薬剤の制御放出を与えることができる。
【０３４９】
微小粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセスにおいて生体適合性材料中に包埋することができる。例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなどの生体適合性ポリマーは例えばジオキサンなどの溶媒と接触して混合物を形成しうる。生体適合性ポリマーは粉砕して粒子を形成することもできる。ＯＲＣ粒子を含むか又は含まない乾燥粒子をこの混合物と接触させて懸濁液を形成することができる。この懸濁液を凍結乾燥することによって、乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子が包埋されたＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性発泡材を形成することができる。
【０３５０】
本明細書に開示される組織厚さコンペンセータ又は層は、例えば吸収性ポリマーで構成することができる。組織厚さコンペンセータは、例えば、発泡材、フィルム、繊維質織布、繊維質不織布ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−ｃｏ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ又は他の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステルで構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−ｃｏ−乳酸））で構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば有機材料で構成することができる。組織厚さコンペンセータは、例えばカルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースで構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば、ショアＡ＝３〜７（ショアＯＯ＝３０〜５０）の範囲のジュロ高度を有してよく、最大硬さはショアＡ＝１５（ショアＯＯ＝６５）である。組織厚さコンペンセータは、例えば、１３Ｎ（３ｌｂｆ）の荷重下で４０％の圧縮率、２７Ｎ（６ｌｂｆ）の荷重下で６０％の圧縮率、及び／又は８９Ｎ（２０ｌｂｆ）の荷重下で８０％の圧縮率を示しうる。例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素のような１以上のガスを組織厚さコンペンセータに通じるか、かつ／又は組織厚さコンペンセータ内に封じ込めることができる。組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータを構成する材料硬さの約５０％〜約７５％を構成するビーズを含みうる。
【０３５１】
本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば、ヒアルロン酸、栄養素、フィブリン、トロンビン、高血小板血漿、スルファサラジン（アザルフィジン（登録商標）５ＡＳＡ＋スルファピリジンジアゾ結合））−プロドラッグ−結腸細菌（アゾレダクターゼ）、メサラミン（遅延放出のための異なるプロドラッグ形態を有する５ＡＳＡ）、アサコール（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−Ｓコーティングしたもの−ｐＨ＞７（コーティング溶解））、ペンタサ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースコーティングしたものー時間／ｐＨ依存形徐放）、メササール（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−ＬコーティングしたものーｐＨ＞６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡー結腸細菌（アゾレダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）−結腸細菌（アゾレダクターゼ））、顆粒化メサラミン、リアルダ（メサラミンの遅延及びＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−α、インターロイキン−１β，及び核−κＢ活性化を阻害しうるハーブ混合物）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸粘膜内へのＴリンパ球の移動を阻害する経口ケモカイン受容体アンタゴニスト）、リファキシミン（非吸収性広域スペクトラム抗生物質）、インフリキシマブ、マウスキメラ抗体（chymieric）（従来の治療に対する応答が不適切である中度／重度管腔及び瘻孔形成クローン病を有する成人／小児患者における兆候／症状の軽減及び臨床的寛解の維持について承認されたＴＮＦ−αを標的とするモノクローナル抗体）、アダリムマブ、全ヒトＩｇＧ１（クローン病の兆候／症状の軽減について、また、従来の治療に対する反応が不適切であるか又はインフリキシマブに対して不耐となった中度／重度活性クローン病を有する成人患者における臨床的寛解の誘導及び維持について承認された抗ＴＮＦ−αモノクローナル抗体）、セルトリズマブペゴール、ヒト化抗−ＴＮＦ  ＦＡＢ’（クローン病の兆候／症状の軽減について、又は従来の治療に対する反応が不適切である中度／重度疾患を有する成人患者における応答の誘導及び維持について承認された、ポリエチレングリコールに結合されたモノクローナル抗体フラグメント）、ナタリズマブ、第１非ＴＮＦ−α阻害剤（クローン病に対して承認された生物学的化合物）、ヒト化モノクローナルＩｇＧ４抗体（α４インテグリンを標的とするもの。炎症のエビデンスを有し、従来のクローン病治療及びＴＮＦαの阻害剤に対する反応が不適切であるか又は耐性を有さない中度／重度疾患を有する患者における臨床的応答及び寛解の誘導及び維持についてＦＤＡにより承認されている。）、インフリキシマブと併用することが可能な同時投与免疫調節物質、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害剤ープロドラッグ）、メトトレキサート（テトレヒドロ葉酸合成に関与するジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素と結合し、すべてのプリン合成を阻害する）、アロプリノール及びチオプリン療法、ＰＰＩ、治癒線を保護するための酸抑制用のＨ２、Ｃ−Ｄｉｆｆ−フラジール、バンコマイシン（糞便転移治療（fecal translocation treatment）；プロバイオティクス；正常な腸管内細菌叢の再増殖）、及び／又はリファキシミン（細菌過剰増殖の治���（特に肝性脳症）、消化管で吸収されず、腸管内細菌に作用する）を含みうる。
【０３５２】
本明細書に述べられるように、組織厚さコンペンセータは、例えば、ステープルカートリッジから射出されたステープル内に捕捉された、かつ／又はステープル列内に含まれる組織の厚さの変化を補償することができる。別の言い方をすると、あるステープル列内の特定のステープルが組織の厚い部分を捕捉しうるのに対して、そのステープル列内の他のステープルは組織の薄い部分を捕捉しうる。そのような状況において、組織厚さコンペンセータは、ステープル内で異なる高さ及び厚さをとることができ、捕捉された組織が厚いか薄いかに関係なく、ステープル内に捕捉された組織に一定の圧縮力を加えることができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、組織の硬さの変化を補償することができる。例えば、あるステープル列内の特定のステープルが組織の圧縮性の高い部分を捕捉することができる一方で、そのステープル列内の他のステープルは組織のより圧縮性の低い部分を捕捉する場合がある。そのような状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば、より圧縮性の高い、又はより低い硬さを有する組織を捕捉したステープル内におけるよりも、より圧縮性の低い、又はより高い硬さを有し、それに対応したより大きな高さを有するステープル内においてより小さい高さをとるように構成することができる。いずれの場合も、組織厚さコンペンセータは、組織の厚さの変化及び／又は組織の硬さの変化を補償するかによらず、例えば「組織コンペンセータ」及び／又は例えば「コンペンセータ」と呼ぶことができる。
【０３５３】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に廃棄されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整することができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含みうる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み立てしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、すべて、本出願の範囲に含まれる。
【０３５４】
好ましくは、本明細書に述べられる本発明は、手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【０３５５】
全体又は部分において、本明細書に参照により援用するものとされるいずれの特許公報又は他の開示物も、援用する文献が既存の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用される。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に援用するあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【０３５６】
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれる本開示からの発展形を網羅するものとする。
【０３５７】
〔実施の態様〕
（１）  アンビルを有する外科用ステープラ用の使い捨て装填ユニットであって、
ハウジングアセンブリと、
ステープルデッキ及びスロットを画定するステープルカートリッジ本体を有し、更に前記ステープルデッキに隣接して配置された組織厚さコンペンセータを有するステープルカートリッジアセンブリであって、前記組織厚さコンペンセータが内部に物質を含む、ステープルカートリッジアセンブリと、
前記ハウジングアセンブリ内に配置され、前記スロットに沿って前記ステープルカートリッジアセンブリに対して動くように配置されたナイフアセンブリであって、
前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記ステープルカートリッジアセンブリと前記外科用ステープラのアンビルとの間に捕捉された前記組織厚さコンペンセータを切断するように構成された切断表面と、
前記切断表面に対して配置された相互作用表面であって、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された相互作用表面と、を有するナイフアセンブリと、を有する使い捨て装填ユニット。
（２）  前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定し、前記第１の表面が前記相互作用表面を含む、実施態様１に記載の使い捨て装填ユニット。
（３）  前記相互作用表面が、前記刃の前記第１の表面上に隆起した隆起部を有する、実施態様２に記載の使い捨て装填ユニット。
（４）  前記相互作用表面が前記刃の前記第１の表面に溝を有する、実施態様２又は３に記載の使い捨て装填ユニット。
（５）  前記相互作用表面が第１の相互作用表面であり、前記ナイフアセンブリの前記第２の表面が、前記切断表面に対して配置された第２の相互作用表面を更に含み、前記第２の相互作用表面が、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された、実施態様２〜４のいずれかに記載の使い捨て装填ユニット。
【０３５８】
（６）  前記第２の相互作用表面が、前記刃の前記第２の表面上に隆起した隆起部を有する、実施態様５に記載の使い捨て装填ユニット。
（７）  前記第２の相互作用表面が、前記刃の前記第２の表面に溝を有する、実施態様５又は実施態様６に記載の使い捨て装填ユニット。
（８）  前記組織厚さコンペンセータが第１の組織厚さコンペンセータであり、前記物質が第１の物質であり、前記相互作用表面が第１の相互作用表面であり、前記使い捨て装填ユニットが更に、
前記外科用ステープラの前記アンビルに隣接して配置されるように構成された第２の組織厚さコンペンセータであって、内部に第２の物質を含む第２の組織厚さコンペンセータと、
前記切断表面に対して配置された第２の相互作用表面であって、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第２の相互作用表面と、を有する、実施態様１〜４のいずれかに記載の使い捨て装填ユニット。
（９）  前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記刃が前記切断表面を有し、前記刃が第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定し、前記第１及び第２の相互作用表面が前記刃の前記第１の表面上に配置され、前記第２の表面が、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第１の組織厚さコンペンセータ内の前記第１の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第３の相互作用表面と、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第４の相互作用表面と、を含む、実施態様８に記載の使い捨て装填ユニット。
（１０）  前記第１の物質が前記第２の物質と異なる、実施態様８又は９に記載の使い捨て装填ユニット。
【０３５９】
（１１）  前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が非平滑化表面（textured surface）を有する、実施態様１〜１０のいずれかに記載の使い捨て装填ユニット。
（１２）  外科用ステープラであって、
ハンドルと、
非作動位置と作動位置との間で動くように構成されたトリガと、
前記トリガと動作可能に連結されたステープルカートリッジであって、ステープルデッキ及びスロットを画定するステープルカートリッジと、
前記ハンドルと動作可能に連結されたアンビルであって、少なくとも１つのステープル成形表面を有するアンビルと、
前記ステープルデッキ及び前記アンビルに対して配置された組織厚さコンペンセータであって、内部に物質を含む組織厚さコンペンセータと、
前記スロットに沿って前記ステープルカートリッジに対して動くように配置されたナイフアセンブリであって、前記ステープルカートリッジ及び前記アンビルに対して配置された前記組織厚さコンペンセータを切断するように構成された切断表面を有し、前記切断表面に対して配置されたガイドを更に有するナイフアセンブリと、を有し、前記ガイドが、前記ナイフアセンブリが前記ステープルカートリッジに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された、外科用ステープラ。
（１３）  前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定し、前記第１の表面が前記ガイドを含む、実施態様１２に記載の外科用ステープラ。
（１４）  前記ガイドが、前記刃の前記第１の表面上に隆起した隆起部を有する、実施態様１３に記載の外科用ステープラ。
（１５）  前記ガイドが、前記刃の前記第１の表面に溝を有する、実施態様１３又は１４に記載の外科用ステープラ。
【０３６０】
（１６）  前記ガイドが第１のガイドであり、前記ナイフアセンブリの前記第２の表面が更に、
前記切断表面に対して配置された第２のガイドであって、前記ナイフアセンブリが前記カートリッジアセンブリに対して動く際に前記組織厚さコンペンセータ内の前記物質の少なくとも一部を案内するように構成された第２のガイドを有する、実施態様１３〜１５のいずれかに記載の外科用ステープラ。
（１７）  前記第２のガイドが、前記刃の前記第２の表面上に隆起した隆起部を有する、実施態様１６に記載の外科用ステープラ。
（１８）  前記第２のガイドが、前記刃の前記第２の表面に溝を有する、実施態様１６又は１７に記載の外科用ステープラ。
（１９）  前記組織厚さコンペンセータが、前記ステープルデッキに対して配置された第１の組織厚さコンペンセータであり、前記物質が第１の物質であり、前記ガイドが第１のガイドであり、前記外科用ステープラが、前記アンビルに対して配置された第２の組織厚さコンペンセータを更に有し、前記第２の組織厚さコンペンセータが内部に第２の物質を含み、前記ナイフアセンブリが前記切断表面に対して配置された第２のガイドを更に有し、前記第２のガイドが前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された、実施態様１２〜１５のいずれかに記載の外科用ステープラ。
（２０）  前記ナイフアセンブリが更に、
前記切断表面を画定し、第１の表面と前記第１の表面の反対側の第２の表面とを画定する刃を含み、前記第１の表面が前記第１のガイド及び前記第２のガイドを含み、前記第２の表面が、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記ステープルカートリッジに対して動く際に前記第１の組織厚さコンペンセータ内の前記第１の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第３のガイドと、
前記切断表面に対して配置され、前記ナイフアセンブリが前記ステープルカートリッジに対して動く際に前記第２の組織厚さコンペンセータ内の前記第２の物質の少なくとも一部を案内するように構成された第４のガイドと、を含む、実施態様１９に記載の外科用ステープラ。
【０３６１】
（２１）  前記第１の物質が前記第２の物質と異なる、実施態様１９又は２０に記載の外科用ステープラ。
（２２）  前記ナイフアセンブリが更に刃を有し、前記切断表面が前記刃上に画定され、前記刃が非平滑化表面を有する、実施態様１２〜２１のいずれかに記載の外科用ステープラ。
【図１】
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【図１Ａ】
0006258292.tif 000003
【図１Ｂ】
0006258292.tif 000004
【図１Ｃ】
0006258292.tif 000005
【図１Ｄ】
0006258292.tif 000006
【図１Ｅ】
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【図２】
0006258292.tif 000008
【図３】
0006258292.tif 000009
【図４】
0006258292.tif 000010
【図５】
0006258292.tif 000011
【図６】
0006258292.tif 000012
【図７】
0006258292.tif 000013
【図８】
0006258292.tif 000014
【図９】
0006258292.tif 000015
【図１０】
0006258292.tif 000016
【図１１】
0006258292.tif 000017
【図１２】
0006258292.tif 000018
【図１３】
0006258292.tif 000019
【図１４】
0006258292.tif 000020
【図１５】
0006258292.tif 000021
【図１６】
0006258292.tif 000022
【図１７】
0006258292.tif 000023
【図１８Ａ】
0006258292.tif 000024
【図１８Ｂ】
0006258292.tif 000025
【図１８Ｃ】
0006258292.tif 000026
【図１８Ｄ】
0006258292.tif 000027
【図１９Ａ】
0006258292.tif 000028
【図１９Ｂ】
0006258292.tif 000029
【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
0006258292.tif 000031
【図２０】
0006258292.tif 000032
【図２１】
0006258292.tif 000033
【図２２】
0006258292.tif 000034
【図２３】
0006258292.tif 000035
【図２４】
0006258292.tif 000036
【図２５】
0006258292.tif 000037
【図２６】
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【図２７】
0006258292.tif 000039
【図２８】
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【図２９】
0006258292.tif 000041
【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
0006258292.tif 000047
【図３６】
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【図３７】
0006258292.tif 000049
【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７３Ａ】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５Ａ】
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【図８５Ｂ】
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【図８５Ｃ】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６Ａ】
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【図９６Ｂ】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図３３３】
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【図３３４】
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【図３３５】
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【図３３６】
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【図３３７】
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【図３３８】
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【図３３９】
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【図３４０】
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【図３４１】
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【図３４２】
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【図３４３】
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【図３４４】
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【図３４５】
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【図３４６】
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【図３４７】
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【図３４８】
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