(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インターフェイス装置用のクッションであって、
支持壁部、及び
前記支持壁部から内側に且つ当該クッションの長手方向軸に向かって延びるシーリングフラップを有し、
前記シーリングフラップは、前記シーリングフラップの開口部を規定する遠位端を有し、
前記シーリングフラップは、頂上部、前記頂上部の反対側に位置する底部、第一の側方部及び第二の側方部を有し、
前記底部は、第一の底区分、第二の底区分及び第三の底区分を含み、
前記第二の底区分及び前記第三の底区分は、それぞれ前記第一の底区分から前記頂上部に向かって延び、
前記第一の側方部は前記第二の底区分から前記頂上部の第一の側部に延び、前記第二の側方部は前記第三の底区分から前記頂上部の第二の側部に延び、
前記シーリングフラップの前記遠位端は、前記頂上部の中央に位置する第一の点、前記第二の底区分及び前記第一の側方部の接続部に位置する第二の点、前記第三の底区分及び前記第二の側方部の接続部に位置する第三の点、前記第二の底区分及び前記第一の底区分の接続部に位置する第四の点、及び前記第三の底区分及び前記第一の底区分の接続部に位置する第五の点を含み、
前記第一の点、前記第二の点及び前記第三の点は第一の平面内にあり、
前記第二の点、前記第三の点、前記第四の点及び前記第五の点は第二の平面内にあり、
当該クッションの内側に対して測定された前記第一の平面と前記第二の平面との間の角度は、９０度以上であり、且つ
前記第一の点は、前記長手方向軸に垂直な第三の平面内にあり、
前記第四の点及び前記第五の点は、前記第三の平面に平行な第四の平面内にあり、
前記第三の平面及び前記第四の平面は、１５ｍｍ以上かつ３０ｍｍ以下の距離だけ離され、
前記第一の平面は、前記頂上部から前記底部に延びるにしたがって前記第四の平面に近づくように傾斜する、
クッション。
【請求項２】
前記第一の平面と前記第二の平面との間の角度は、９０度以上かつ１５０度以下である、請求項１記載のクッション。
【請求項３】
前記第一の平面と前記第二の平面との間の角度は、１０５度以上かつ１２５度以下である、請求項２記載のクッション。
【請求項４】
前記第三の平面及び前記第四の平面は、１７ｍｍ以上かつ２３ｍｍ以下の距離だけ離されている、
請求項１乃至３のいずれか１項記載のクッション。
【請求項５】
当該クッションは、使用者の鼻を覆うように構成された鼻クッションである、請求項１乃至４のいずれか１項記載のクッション。
【請求項６】
患者インターフェイス装置が使用者によって着用された場合に、
前記第一の点は、使用者の鼻梁に係合するように構成されており、
前記第二の点及び前記第三の点は、使用者の向かい合う両頬に係合するように構成されており、且つ
前記第四の点及び前記第五の点は、使用者の上唇の上の領域の向かい合う両端に係合するように構成されている、
請求項５記載のクッション。
【請求項７】
前記支持壁部及び前記シーリングフラップは、単一の構造物の部分である、請求項１乃至６のいずれか１項記載のクッション。
【請求項８】
前記第一の底区分は、前記頂上部、前記第一の側方部及び前記第二の側方部よりも、前記長手方向軸に沿って当該クッションの背面の近くに位置する、請求項１乃至７のいずれか１項記載のクッション。
【請求項９】
前記第一の平面及び前記第二の平面は交点で交差し、
前記交点から前記底部への第一の距離は、前記交点から前記頂上部への距離よりも小さい、
請求項１乃至８のいずれか１項記載のクッション。
【請求項１０】
支持リング、及び
前記支持リングに結合した請求項１乃至９のいずれか１項記載のクッションを含む、
クッションアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１乃至９のいずれか１項記載のクッションを含む、患者インターフェイス装置。
【請求項１２】
患者に呼吸ガスの流れを供給するためのシステムであって、
呼吸ガスの流れを発生させるように構成された圧力発生装置、及び
前記圧力発生装置に流体的に結合させられた患者インターフェイス装置を有し、
前記患者インターフェイス装置は、請求項１乃至９のいずれか１項記載のクッションを含む、
システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本特許出願は、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）（３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ））の下で、２０１２年６月１３日に出願された米国仮出願第６１／６５８，９５６号の優先権の利益を主張する。当該仮出願の内容は、参照により本明細書に取り込まれる。
【０００２】
本発明は、呼吸ガスの流れを使用者に供給するように構成された患者インターフェイス装置に関連する。特に、本発明は、角を成すシーリングフラップを有し、改良されたフィット性及びシール性を提供する患者インターフェイス装置用のシーリングクッションに関連する。
【背景技術】
【０００３】
非侵襲的に、すなわち患者への挿管又は外科的に彼らの食道に気管チューブを挿入することなく、患者の気道に呼吸ガスの流れを供給することが必要又は望ましい数多くの状況が存在する。例えば、非侵襲的換気として知られる技術を用いて患者に酸素を供給することが知られている。また、ある種の医学的障害を治療するために、気道陽圧（positive  airway  pressure  （PAP））療法を提供することも知られている。それらの医学的障害のうち最も重要なものは閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）である。既知のPAP療法は、患者の気道を副木（スプリント）して広げるために患者の気道に一定の陽圧が与えられる持続的気道陽圧（continuous  positive  airway  pressure（CPAP）及び患者の気道に与えられる圧力が患者の呼吸周期と共に変化する可変気道陽圧（variable  airway  pressure）を含む。そのような治療法は、典型的には夜、患者が睡眠している間に患者に提供される。
【０００４】
このような非侵襲的換気及び圧力補助療法は、軟質で柔軟なシーリングクッションを有するマスクコンポーネントを含む患者インターフェイス装置を患者の顔に装着することを伴う。マスクコンポーネントは、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクであってもよいが、これらに限定されない。そのような患者インターフェイス装置はまた、前額部支持具、頬パッド及び顎パッドのような、その他の患者接触コンポーネントを用いてもよい。シーリングクッションは、典型的にシーリングフラップ部に結合した支持部を有する。それらは、一つの要素で構成される部品としてまとまって一体化されてもよく、又は最終のアセンブリ内で一緒に組み合わされた場合にシール機能及び支持機能をもたらす複数の別個のコンポーネントであってもよい。患者インターフェイス装置は、ガス供給管又は導管に接続され、呼吸ガスの流れが圧力／流れ発生装置から患者の気道に供給されることができるように、人工呼吸器又は圧力補助装置を患者の気道とつなぎ合わせる。患者の頭部を覆って／周りにぴったりと合うように適合された一つ以上のストラップを有するヘッドギアによって、装着者の顔上に上記の装置を維持することが知られている。
【０００５】
非侵襲的換気及び圧力補助療法に使用される患者インターフェイス装置は、快適であるべきであり、確固としたシールを維持すると同時に、使用者の顔に過剰な圧力及び／又は赤色のマークを引き起こすことを回避することによって快適性を最適化すべきである。シーリングフラップ部はまた、患者の目、頬及び鼻孔への過剰な集中及び進入箇所を生じさせずに、顔に形が一致するべきである。本明細書において使用する場合、用語“集中（bunching）”とは、シーリングクッションが使用者によって着用される場合に余分なシーリングフラップの長さが集まり自ら折れ／曲がり、結果としてシーリングフラップの集中又は折れた箇所を生じる領域を参照するものとする。集中は、患者に不快感を引き起こし、患者の視界を遮り、患者の空気経路を部分的に塞ぎ且つ／或いは潜在的な漏れ経路を作り出すかも知れない。これらのうちのいずれか又は全ては、最終的に患者の治療法順守を低下させ得る。
【０００６】
残念なことに、非侵襲的換気及び圧力補助療法に使用される多くの現在の患者インターフェイス装置は、シーリングの課題を有し、顔に圧力をかけ且つ／或いは赤色のマーク及び／又は痛みを生じさせる。そのような問題、特に圧力点が頻繁に生じるのは、上唇の上方の患者の口部分上及びその周りである。これらの問題の発生は、しばしば、従来のシーリングフラップの形状及び配置によって作り出されたシール表面の量に原因があり得る。患者はまた、しばしば、従来のシーリングフラップが部分的に彼らの鼻孔を塞ぎ、彼らの呼吸の容易さを低下させることを訴える。
【０００７】
上述の問題は、主に現在のシーリングクッションにおいて利用される幾何学的な形状及び配置（geometry）によるものである。より具体的に言うと、従来のシーリングフラップ／クッション設計は、鼻梁から上唇領域へのただ一つの面内に開口部が主に存在するシールインターフェイスから成る。そのような設計において、鼻梁と交差する水平面と上唇領域と交差する水平面との間には、小さな距離が（０から１０ｍｍ）存在する。この構成は、患者によって身に付けられたときに、シーリングフラップが鼻、頬及び上唇にほぼ同時に接触することを強いる。結果として、顔とマスクとの最初の接触の時点からこれらの領域全てに力が加えられる。鼻、頬及び上唇でシールを実現するために力が加えられるにつれて、これらの領域の全ては最初の接触の時点からシールの状態が作られる時点まで増大する圧迫を経験するものである。この圧迫は、それらの個人の顔の最も遠くまで突出する領域上に望ましくない過剰な力を生じさせる。
【０００８】
加えて、従来のシーリングフラップ／クッション設計は、口の近くで、唇にわたって及び唇に沿って大きなシール面領域を用いる。これは、この場合もやはり従来のシーリングフラップ／クッション設計の開口部の形状及び配置によるものである。具体的には、開口部がただ一つの面で開口することは、上唇領域でのシール長さが大きくなることに結果する。これは、鼻梁にわたって、同時に上唇にわたって及び上唇に沿って十分なシール領域を確保するためになされる。上で述べたように、これらの従来の形状及び配置は、鼻及び上唇が同時にシール接触面に接触し、両方の顔の領域にかなりの圧力を加えることを要する。また、シーリングフラップは、支持部の形状と患者の上唇との間にシールが存在することを確かにするために、（シーリングフラップに一体化されているか否かに関わらず）如何なる支持クッションよりも十分に高くなければならない。これらの制約は、結果として、前述の理由により患者の上唇の過半を覆う過剰なフラップ長さを生じさせる。これはまた、しばしば、結果として上唇にシーリングフラップの集中を生じさせる。シーリングフラップの集中は、シールの質を低下させるかも知れず、使用者の不快感及び苛立ちの原因となり得る。その上に、上述したような従来の設計のより長いフラップ形状は、しばしば、シーリングフラップが乗り上げ、患者の鼻孔内への気流を部分的に塞ぐ（すなわち、鼻孔への侵入）ことに結果する。シーリングフラップの乗り上げ及び鼻孔への侵入は、典型的に呼吸をより難しくする。使用者は、更に上唇に沿ったマスクを装着することによってこの問題を回避することを試みるかも知れない。しかしながら、この試みは、しばしば唇への圧力のための追加的な接触領域に結果し、不快感を生じさせる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の一つの目的は、従来のクッションの短所を克服する患者インターフェイス装置用のクッションを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、本発明に従って、角度を成すシーリングフラップを含み、大きな角度（例えば、９０度から１５０度）で上唇付近において交差する二つの面によって作り出される（上唇に近付くように曲がっている）、鼻梁から上唇までの開口部をもたらすクッションを提供することによって達成される。
【００１１】
一つの実施形態において、支持壁部、及び、支持壁部から内側に且つクッションの長手方向軸に向かって延びるシーリングフラップを有する、患者インターフェイス装置用のクッションが提供される。シーリングフラップは、シーリングフラップの開口部を規定する遠位端を有する。シーリングフラップはまた、頂上部、頂上部の反対側に位置する底部、第一の側方部及び第二の側方部を有し、底部は、第一の底区分、第二の底区分及び第三の底区分を含む。第二の底区分及び第三の底区分はそれぞれ第一の底区分から頂上部に向かって延び、第一の側方部は第二の底区分から頂上部の第一の面に延び、第二の側方部は第三の底区分から頂上部の第二の面に延びる。シーリングフラップの遠位端は、頂上部の中央に位置する第一の点、第二の底区分及び第一の側方部の接続部に位置する第二の点、第三の底区分及び第二の側方部の接続部に位置する第三の点、第二の底区分及び第一の底区分の接続部に位置する第四の点、及び第三の底区分及び第一の底区分の接続部に位置する第五の点を含み、第一の点、第二の点及び第三の点は第一の平面内にあり、第二の点、第三の点、第四の点及び第五の点は第二の平面内にあり、クッションの内側に対して（又はクッションの内側を向いて）測定された第一の平面と第二の平面との間の角度は、９０度以上である（９０度よりも大きいか又は９０度に等しい）。
【００１２】
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性は、構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造物の部品の組み合わせ及び経済性と共に、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の特許請求の範囲を検討することにより、より明らかになるであろう。全ての図面はこの明細書の一部を形成し、同様の参照番号は様々な図において対応する部分を示す。しかしながら、図面は例示及び説明のみを目的とするものであり、本発明の限定を規定するものとして意図されていないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一つの例示的な実施形態による、患者へ呼吸療法レジメンを提供するように適合されたシステムの概略図である。
【図２】図２は、図１のシステムの患者インターフェイス装置の一部分を形成するクッションアセンブリの等角図である。
【図３】図３は、図１のシステムの患者インターフェイス装置の一部分を形成するクッションアセンブリの後方立面図である。
【図４】図４は、図１のシステムの患者インターフェイス装置の一部分を形成するクッションアセンブリの側方立面図である。
【図５】図５は、図１のシステムの患者インターフェイス装置の一部分を形成するクッションアセンブリの上平面図である。
【図６】図６は、図１のシステムの患者インターフェイス装置の一部分を形成するクッションアセンブリの断面図である。
【図７】図７は、クッションアセンブリのシーリングフラップのある特定の点を同定する、図２乃至６のクッションアセンブリの後方立面図である。
【図８】図８は、クッションアセンブリのシーリングフラップ内の開口部の形状及び配置を示す、図２乃至６のクッションアセンブリの断面図である。
【図９】図９は、クッションアセンブリのシーリングフラップ内の開口部の形状及び配置を示す、図２乃至６のクッションアセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書において使用される場合、単数形の“一つの”“ある”及び“前記”並びに数が示されていない場合は、文脈が明らかに異なる指示をしない限り、複数の参照を含む。本明細書において使用される場合、二つ又はそれ以上の部品又は構成要素が“結合される”という記述は、直接的又は間接的、すなわち関連性が生じる限りにおいて一つ又はそれ以上の中間部品又は構成要素（若しくはコンポーネント）を通じてのいずれかで、それらの複数の部品が共に接合されること又は一緒に動作することを意味するものとする。本明細書において使用される場合、“直接的に結合される”とは、二つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、“固定的に結合される”又は“固定される”とは、互いに対して一定の幾何学的配置を維持したまま一つのものとして移動するように、二つの構成要素が結合されることを意味する。
【００１５】
本明細書において使用される場合、単語“単一の（unitary）”は、ある構成要素がただ一つのピース（シングルピース）として（一体成形で）又はただ一つのユニットとして作り出されたことを意味する。すなわち、別個に作り出され、その後一つのユニットとして一体的に結合された複数のピースを含むある構成要素は、“単一の”構成要素又は物体ではない。本明細書において用いられる場合、二つ又はそれ以上の部品又は構成要素が相互に“係合する（engage）”という記述は、それらの複数の部品が、直接的に又は一つ又はそれ以上の中間部品又は構成要素を通じて、互いに対して力を働かせることを意味するものとする。本明細書において用いられる場合、用語“数”は、１又は１よりも大きな整数（すなわち、複数）を意味するものとする。
【００１６】
本明細書において使用される方向を示す語句、例えば、これらに限定されないが、上端、下端、左、右、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方向に関連し、本明細書において明確に説明されない限り、特許請求の範囲を限定しない。
【００１７】
本発明の一つの例示的な実施形態による、患者に呼吸療法レジメンを提供するように適合されたシステム２が、大まかに図１に示されている。システム２は、圧力発生装置４、供給導管６及び患者インターフェイス装置８を含む。患者インターフェイス装置８は屈曲導管１０を含む。圧力発生装置４は、呼吸ガスの流れを発生させるように構成されている。また、圧力発生装置４は、人工呼吸器、（例えば持続的気道陽圧装置又はCPAP装置のような）定圧補助装置、可変圧力装置（例えば、ペンシルバニア州マレーズヴィルのPhilips  Respironics（登録商標）によって製造及び販売されるBiPAP（登録商標）装置、Bi-Flex（登録商標）装置又はC-Flex（商標）装置）及び自動滴定圧力補助装置を含んでもよいが、これらに限定されない。供給導管６は、呼吸ガスの流れを圧力発生装置４から患者インターフェイス装置８へ通じさせるように構成されている。
【００１８】
図示された実施形態において、患者インターフェイス装置８は、患者の鼻を覆うように構成された鼻マスクを含む。図１に示された実施形態において、患者インターフェイス装置８は、クッションアセンブリ１２及びフレーム部材１４を含む。フレーム部材１４は、フェイスプレート部１６及び前額部支持部１８を有する。フレーム部材１４は、硬質又は半硬質の材料で作られている。その材料は、例えば射出成型された熱可塑性物質又はシリコンであるが、これらに限定されない。ヘッドギアコンポーネントのストラップ（図示なし）は、取り付け部材２０を介してフェイスプレート部１６へ又は取り付け部材２２を介して前額部支持部１８へ、取り付けられることができ、患者インターフェイス装置８を患者の頭部に固定する。屈曲導管１０が結合されたフェイスプレート部１６内の開口部は、呼吸ガスの流れが圧力発生装置４からフェイスプレート部１６及びクッションアセンブリ１２によって画成された内部空間へ伝えられ、その後患者の気道へ伝えられることを可能にする。フェイスプレート部１６内の開口部はまた、（上記の患者の気道からの）呼気ガスの流れが屈曲導管１０内に設けられた排気口２４へ伝えられることを可能にする。
【００１９】
図２は、本発明の一つの非限定的、例示的な実施形態によるクッションアセンブリ１２の等角図であり、図３はクッションアセンブリ１２の後方立面図であり、図４は側方立面図であり、図５は上平面図である。図６は、図５のＡ−Ａ線に沿ってとられたクッションアセンブリ１２の断面図である。クッションアセンブリ１２は、支持リング２８に結合したクッション部材２６を含む。支持リング２８は硬質又は半硬質の材料で作られている。その材料は、例えば射出成型された熱可塑性物質又はシリコンであるが、これらに限定されない。また、支持リング２８は、フレーム部材１４へのクッションアセンブリ１２の確実な流体接続を助ける。
【００２０】
例示的な実施形態において、クッション部材２６は、単一ピースの軟質、柔軟、緩衝性の、弾性材料によって特徴付けられる。その材料は、例えばシリコン若しくは適度に軟質な熱可塑性エラストマー又はそのような材料の如何なる組み合わせであってもよいが、これらに限定されない。しかしながら、本発明の範囲内でクッション部材２６は単一である必要はないことが理解されるであろう。むしろ、クッション部材２６及びその部品は、適切な手段によって互いに結合された複数の別個のコンポーネント（例えば、別個のシーリングフラップ及び支持部）で作られてもよい。加えて、図２及び図５において最も容易に理解されるように、クッションアセンブリ１２は、底領域３０、底領域３０の反対側に位置する頂上領域３２、第一の側方領域３４及び第一の側方領域３４の反対側に（第一の側方領域３４に向かい合って）位置する第二の側方領域３６を含み、概して三角形の形状を有する。結果として、クッション部材２６及び支持リング２８の両方は、関連する底領域、頂上領域並びに第一の領域及び第二の領域を有するものである。
【００２１】
クッション部材２６は、クッション部材２６の支持部を有する外側壁３８及び外側壁３８から内側に延びるシーリングフラップ４０を含む。例示的な実施形態において、外側壁３８は１．５から８ｍｍの厚さ（利用される材料の硬度（durometer）に依存する）を有し、シーリングフラップ４０は０．２から２ｍｍの厚さ（利用される材料の硬度に依存する）を有する。図２、３及び５において見られるように、シーリングフラップ４０は、外側壁３８の上端に結合した近位端４２及び近位端４２の反対側の遠位端４４を含む。遠位端４４は、患者の鼻を受容するように構成された二平面開口部４６（本明細書においてより詳細に記述される）を規定する。シーリングフラップ４０は、このようにクッションアセンブリ１２の長手方向軸４９（図３）に対して横断する方向に延びる。長手方向軸４９は、クッションアセンブリ１２がフレーム部材１４に付着するクッションアセンブリ１２の背面から、クッションアセンブリ１２の前面へ延びる（従って長手方向軸４９は、ガスがクッションアセンブリ１２を通って流れる大まかな方向を定義する）。加えて、例示的な実施形態において、外側壁３８は、長手方向軸４９に対して概して平行であり、クッションアセンブリ１２の背面を規定する平面に対して概して垂直な方向において、支持リング２８から外側に延びる。シーリングフラップ４０は、このように角を成して（例えば、上述の平面に対して上方又は下方に延びる。図示された実施形態においてそれは上方に延びている）、外側壁３８の上端から片持ち式に延び、患者インターフェイス装置８が使用者によって着用された場合に、使用者の顔（例えば、鼻梁、（各鼻孔の隣の鼻の鼻翼基部に隣接した）頬及び上唇の上方の領域）がシーリングフラップ４０の上端の外側面に直接的に係合してそこにシールを形成することができる。
【００２２】
シーリングフラップ４０は、頂上部４８及び頂上部４８の反対側に位置する底部５０を有する。底部５０は、第一の底区分５２、第二の底区分５４及び第三の底区分５６を含む。図２及び図３に見られるように、第一の底区分５２の長さは、支持リング２８によって規定されるクッションアセンブリ１２の最下端に対して概して平行な方向に延びる。また、第二の底区分５４及び第三の底区分５６は、両方ともに第一の底区分５２から頂上部４８に向かって上側に／外側に延びる。そのため、第一の底区分５２が、長手方向軸４９に沿って支持リング２８に最も近く且つクッションアセンブリ１２の最下端に最も近くに位置するシーリングフラップ４０の部分となる。シーリングフラップ４０は、第二の底区分５４の端から頂上部４８の第一の面に延びる第一の側方部５８、及び、第三の底区分５６の端から頂上部４８の反対側の第二の面に延びる第二の側方部６０を更に有する。
【００２３】
図７を参照して、シーリングフラップ４０の遠位端４４上の複数の特定の点（図７においてＸを用いて標識されている）を、これから説明する。それらの点は、その後シーリングフラップ４０及びシーリングフラップ４０の遠位端４４によって規定される開口部４６の幾何学的な形状及び配置を記述するために使用される。図７に見られるように、シーリングフラップ４０の遠位端４４は、頂上部４８の中央に位置する第一の点６２、第二の底区分５４及び第一の側方部５８の接続部（junction）に位置する第二の点６４、第三の底区分５６及び第二の側方部６０の接続部に位置する第三の点６６、第二の底区分５４及び第一の底区分５２の接続部に位置する第四の点６８、及び第三の底区分５６及び第一の底区分５２の接続部に位置する第五の点７０を含む。患者インターフェイス装置８が使用者によって着用された場合に、第一の点６２は使用者の鼻梁に係合し、第二の点６４及び第三の点６６は使用者の向かい合う両頬に（各鼻孔の隣の鼻の鼻翼基部に隣接する領域において）係合し、そして第四の点６８及び第五の点７０は使用者の上唇の上の領域の向かい合う両端に係合することになる。
【００２４】
加えて、本発明の一つの態様によれば、第一の点６２、第二の点６４及び第三の点６６は、開口部４６の第一の部分を規定する第一の平面内にある。その第一の平面は図８に示されており、「７２」と標識されている。また、第二の点６４、第三の点６６、第四の点６８及び第五の点７０は、開口部４６の第二の部分を規定する第二の平面内にある。その第二の平面は図８に示されており、「７４」と標識されている。第一の平面７２は、第二の平面７４を横断する。本発明の一つの態様によれば、クッションの内側に対して測定された第一の平面７２と第二の平面７４との間の角度θは、９０度から１５０度である。一つの代替的な実施形態において、クッションの内側に対して測定された第一の平面７２と第二の平面７４との間の角度θは、１０５度から１２５度であり、フラップ長さ及び上唇への圧力を最小化している。
【００２５】
さらに、図９を参照すると、クッション部材２６において、第一の点６２を含む第三の平面７６は、長手方向軸４９に対して垂直であり且つクッションアセンブリ１２の背面を規定する平面に対して平行である。そして、第四の点６８及び第五の点７０を含む第四の平面７８は、長手方向軸４９に対して垂直であり且つクッションアセンブリ１２の背面を規定する平面に対して平行である。図９に見られるように、第三の平面７６及び第四の平面７８は互いに対して平行であり、距離ｄだけ離されている。例示的な実施形態において、距離ｄは、１５ｍｍから３０ｍｍである。一つの代替的な実施形態において、距離ｄは１７ｍｍから２３ｍｍであり、フラップ長さ及び上唇への圧力を最小化している。
【００２６】
このように、上述したように本発明は、上唇の非常に近くで大きな角度で（例えば、９０度から１５０度）で交差する二つの平面７２，７４によって作り出される（上唇に近付くように曲がった）、鼻梁から上唇への開口部４６を提供する。全距離Ｘ（Ｘ＝長手方向軸４９に垂直な軸に沿う、シーリングフラップの底領域の中央からシーリングフラップの頂上部の中央までの全長）の８％から２８％までの、（長手方向軸４９に垂直な軸に沿う）シーリングフラップの底領域の中央から中心点（ヒンジ）までの距離が、利用されてもよい。一つの代替的な実施形態において、全距離Ｘ（Ｘ＝長手方向軸４９に垂直な軸に沿う、シーリングフラップの底領域の中央からシーリングフラップの頂上部の中央までの全長）の１７％から２３％までの、（長手方向軸４９に垂直な軸に沿う）シーリングフラップの底領域の中央から中心点までの距離が、フラップ長さ及び上唇への圧力を最小化するために使用されてもよい。この大きな角度は、顔の頬／鼻翼基部領域で締めつける力を更にクッション上に分配すると同時に、唇へのより小さな圧力でシールが生じることを可能にする。これらの顔の領域は、上唇と比較して、締めつける力及びシール面領域の効果に対して敏感でない。
【００２７】
クッション部材２６が顔に対して押し付けられた場合（マイナスＺ方向）、本明細書において記述されたようなシーリングフラップ４０は、第一に鼻梁及び鼻の両側を押圧してその形状に一致することになり、第二に頬／鼻翼基部領域を押圧してその形状に一致することになり、そして第三にインターフェイスの最終的なシール領域のために上唇を押圧すことになる。この歪み及び圧迫の順番は、締め付ける力の大部分が、上唇と比較して敏感でない領域において吸収されることを可能にする。これは、結果として上唇領域へのより小さな力でのシールをもたらす。シーリングフラップ４０の角度及びその歪み及び圧迫の順番はまた、結果として、より少ない上唇の上の及び上唇に接触するシーリングフラップ、並びに、従来のシーリングフラップ設計において生じる唇に沿ったシーリングフラップ４０の“集中”の低下をもたらす。シーリングフラップ４０はまた、フラップのシール領域が比較的小さく、鼻孔内に侵入しないために、自由且つ開いた空気経路を可能にし、従って呼吸の容易さを増す。
【００２８】
特許請求の範囲において、括弧内に位置する如何なる参照符号についても、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。単語“有する”又は“含む”は、ある請求項において列挙された要素又はステップとは別の要素又はステップの存在を排除しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のいくつかは、ハードウェアの一つの且つ同じアイテムによって具現化されてもよい。要素に先行する単語“一つの”又は“ある”は、そのような要素が複数存在することを排除しない。いくつかの手段を列挙する如何なる装置の請求項においても、これらの手段のいくつかは、ハードウェアの一つのかつ同じアイテムによって具現化されてもよい。ある複数の要素が互いに異なる従属請求項において列挙されたという単なる事実は、これらの要素が組み合わされて使用され得ないことを示唆しない。
【００２９】
本発明は、説明の目的で、最も実用的かつ好ましいと現在考えられる複数の実施形態に基づいて詳細に記述されたが、そのような詳細は専ら説明の目的のためであり、本発明は開示された実施形態に限定されないが、対照的に、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲に含まれる変形例及び均等なアレンジを包含することよう意図されていることが、理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、如何なる実施形態の一つ又はそれ以上の特徴であっても、如何なる他の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴とも組み合わせられ得ることを予期していることが、理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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