(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術中の臓器支持及び保持用の外科用臓器位置決め器具であって、
支持部であって、
前記外科用臓器位置決め器具の下側にある下側面及び略凹状の支え表面部であって、前記支え表面部が、丸みのある縁端を介して挿入方向において前記下側面に垂直に配置され、前記支え表面部によって外科的処置される標的臓器を部分的に受容することができる、下側面及び略凹状の支え表面部と、
前記外科用臓器位置決め器具の上側にある凸状の支持面部であって、前記支え表面部に対して後方にあり、前記支持面部によって、前記支持部を、前記標的臓器を囲む患者組織において自由に支持することができる、凸状の支持面部と、を有する支持部を含み、
前記支え表面部が、その略凹状形状に加え、支持される前記標的臓器の表面を少なくとも部分的に模擬し、且つ寸法安定性を有するように設計され、且つ前記下側面側の一端部にその最大幅を有すると共に、前記支え表面部の他方の端部において、前記支え表面部がくさび箇所を含む前記支え表面部の前部分に変形するように、前記挿入方向において次第に狭くなるくさび形を有し、
前記支持面部が前記下側面に向かう側において最大断面直径を有する一方で、前記断面直径が前記上側に向かって減少し、
前記支え表面部が、心臓表面に対するネガ形態を含む心臓の表面を、寸法安定性のある手法で模擬する、外科用臓器位置決め器具。
【請求項２】
前記支持部が、一体型のセンサ−アクチュエータの組み合わせを含み、
センサが心臓の動き検知し、
前記センサの検知結果に基づき、アクチュエータが心臓と心臓パッドとの間の相対運動を最小化するためのパルスを発生させることを特徴とする、請求項１に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項３】
辺縁領域において、前記支え表面部と前記支持面部との間の各縁端に沿って、前記支え表面部に凹部が設けられることを特徴とする、請求項１又は２に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項４】
前記支持部がアイ又はループ形態の把持部を更に含み、前記把持部によって、前記支持部を外科用器具を介して配置及び／又は除去可能であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項５】
前記支持部が、補助縫合糸を取り付けることができる補助及び／又は保持デバイスを含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項６】
前記支持部がドレン通路及び／又は空気再供給通路の形態の少なくとも１つの通路を含む排出デバイスを含み、
前記通路の第１端部が前記支え表面部の周囲環境へと開口し、
前記通路の他端が前記支持面部の周囲環境へと開口し、前記支持面部の開口部において前記少なくとも１つの通路に連結可能な外部吸引手段が提供されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項７】
前記支持部が、ドレン通路の形態の少なくとも１つの通路と、空気再供給通路の形態の少なくとも１つの空気通路と、を含む排出デバイスを含み、
前記通路の第１端部が前記支え表面部の周囲環境へと開口し、
他端が前記支持面部の周囲環境へと開口し、前記支持面部の開口部において前記ドレン通路に連結可能な外部吸引手段が提供されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項８】
前記支持部が、少なくとも前記支え表面部に断熱材及び／又は熱素子を備えることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項９】
前記支持部が、前記支え表面部と支持される前記標的臓器との間、及び／又は前記支持面部と周囲環境との間に真空式固定手段を含むことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の外科用臓器位置保持器具。
【請求項１０】
前記支え表面部の少なくとも表面領域部分にメッシュ及び／又はテキスタイルコーティングが提供されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項１１】
前記支持部が、個々に充填されるように構成された複数のチャンバを含むことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項１２】
前記支持部が、外側シェルに対して軟質な部分と、コアに対して硬質な部分との組み合わせであることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項１３】
前記支持部が、少なくとも前記支え表面部及び／又は前記支持面部に粒状粉が充填されたシェルを含み、前記シェルから空気を抜くことができることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【請求項１４】
前記位置決め器具が、組み合わせ可能な複数の部品で構成されるモジュラーシステムであることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルによる臓器支持及び保持用外科用位置決め器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓などの臓器の手術中、臓器を少なくとも一時的にある位置に位置決めしておく必要がある。一方では、この位置決めは執刀医が臓器の手術部位に容易に到達可能となるために重要である。更に、外科的介入時、特に心臓の場合のように、特に敏感な臓器は動かしてはならない。したがって、手術中における臓器位置決めに用いられる、極めてさまざまな技術及びデバイスが知られている。
【０００３】
臓器はそれぞれ単に人の手により又は外科用フックなどの器具の補助により、支持及び保持することができる。この手法では、不均一に分配された圧力が臓器にかかることが難点である。更に、特に人の手は比較的すぐに疲れて痙攣し始めるため、位置を持続的に固定することができない。更に、人の手は多大な視野妨害となる。
【０００４】
ドレープを下に敷く場合、少なくとも執刀医の視界を妨げることはない。しかしながら、この場合でも、快適な位置決めも持続的位置決めも保証されることはない。これは、ドレープが水分を継続的に吸収するために安定性が失われることが理由である。更に、所望の位置に達するまでドレープを挿入するには時間もかかる。
【０００５】
欧州特許出願公開第１  ００２  ４９８Ａ１号明細書、米国特許第５  ７３５  ７９１Ａ号明細書及び米国特許第６  ０３６  ６４０Ａ号明細書から膨張式位置決めクッションが周知であり、米国特許第４  ６３７  ３７７Ａ号明細書及び欧州特許第１  ０２８  ６５６Ｂ１号明細書から膨張式くさびが周知である。後者の明細書は複数の別個の流体チャンバにより機能する。これら対象は全て、それらが該当臓器の下に置かれ、続いて、膨張させるか流体が充填されることに基づくものである。
【０００６】
これらシステムの欠点は、臓器の解剖学的条件を十分に考慮していないために快適に使用できないことである。更に、フィット性のない形態、特にくさびの場合には臓器をクランプする必要があり、このようにして、臓器に血腫形成の増加を伴う局所圧による損傷が生じることになる。加えて、心臓の血行動態が制限される。
【０００７】
更に米国特許第６  ８９９  ６７０Ｂ２号明細書及び米国特許第７  ４３８  ６８０Ｂ２号明細書から、真空アシスト式位置決めシステムが周知である。これらシステムは、アーム又はジョイントアームを含む、予め組み立てられるフレームを実質的に構成する。このアーム又はジョイントアームによって、吸引部材がフレームに取り付けられ、臓器に配置される。更に、真空ポンプは相対真空を発生させ、この相対真空は複雑な圧力監視装置によって吸引部材に移送される。吸引部材は臓器を吸引し、これによって臓器を位置決めする。これらシステムは非常に嵩張ることが欠点である。更に、これらシステムは臓器位置決めしてから、手術が開始可能となるまでに取り付けの多大な労力を必要とする。また、これらシステムはコスト集約的である。
【０００８】
特許文献の米国特許第５  ４５３  ０７８Ａ号明細書では、堅く且つ吸収性のあるスポンジ部材を含むくさび形スポンジ手段について開示している。当該スポンジは、好ましくは、アクセスを妨げる臓器を側方に押しやること、又は手術する臓器を手術領域に移動させることのいずれかによって、手術する臓器にアクセス可能とするために使用される。使用時、くさび形スポンジは、水分の吸収が増加すると、それに応じて初期サイズの数倍に膨張し、臓器を固定するように臓器間に固定される。
【０００９】
この場合、当初スポンジが堅いため、臓器に、均一でない、通常実質的に点形状の圧力分布が作用し、不快であるとともに血腫を引き起こすことが欠点である。加えて、不快な支持により心臓の血行動態が制限される。
【００１０】
加えて、このくさびは、望む位置に臓器が配置され、且つくさびが安全に固定されるよう試行することによって、適切且つ安定な位置に配置される。この工程には時間がかかるが、このような方法であっても、くさびが再度緩むおそれがある可能性を排除することはできない。
【００１１】
更に、スポンジを継続的に浸漬している間において、位置決めの状態は連続的に変化する。位置決めの状態はくさび形状態から、臓器を受容し且つ部分的に取り囲む状態に連続的に変化する。この場合、臓器とスポンジとの間、及びスポンジと支え面との間の両方における全体的圧力分布が変化するため、臓器の位置決めの態様も必然的に変化する。したがって、水分吸収量の増加に伴い、位置決めの安定性も低下してしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
これとは対照的に、本発明の目的は、臓器の機能に可能な限り悪影響を及ぼさない、臓器を確実に受容及び保持するための、臓器の大きさに関して、極めて幅広く適用可能な位置決め器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この目的は請求項１に記載の特徴を含む外科用位置決め器具により達成される。
【００１４】
外科用位置決め器具の有利な更なる発展形態については請求項２〜１４に記載されている。
【００１５】
本発明による、臓器支持及び保持用の外科用位置決め器具（以下、「器具」と呼ぶ）は、片面に凹状支え部を含み、当該凹状支え部によって臓器を受容することができる。器具は、支え部に対し後方の側面に支持部を有し、当該支持部によって器具を臓器の周囲環境において支持することができる。支え部の表面は、外部表面、特に配置される臓器の外皮又は外皮表面にほぼ適合しており、支え部の表面が支え面に圧力を一様に分配しつつ最も理想的なフィット性によって臓器を支持し且つ持続的に保持するように、この外部表面を寸法安定性のある手法で模擬する。
【００１６】
寸法安定性のある器具をドレープを下に敷く、及びループ又はテンションコードによる周囲組織への追加の固定を要することなく素早く位置決めできることは更に有益である。
【００１７】
理想的なフィット性は、臓器における重要な血管及び／又は血管構造が閉塞するのを防止するという意味で特に有利である。特に、心臓の場合、心臓の血行動態が制限されることはなくなるため、この利点は重要である。
【００１８】
適合させた、寸法安定性のある支え部がもたらす有益な効果は、特に手術の開始時において、対象臓器の実際の手術が開始できるまでにおける、取り付け及び位置決めの労力が最小となることである。
【００１９】
特に好適な実施形態においては、器具は心臓の心膜腔内に挿入されるように構成されている、実質的にくさび形の心臓パッドとしてもよい。心臓パッドの支え表面は、少なくとも一部において心臓の表面輪郭を最も厳密に模擬する。
【００２０】
挿入方向にテーパ化する心臓パッドのくさび形は心膜腔への簡単な挿入を可能にする。心臓は、心外膜と支え部とが互いに接触しながら、心臓パッドが好ましくは凸形状の後部支持部を介して心膜上に載るように、心臓パッドの凹状支え部によって受容される。
【００２１】
支え部の表面は少なくともそれが心臓に接触する領域において心臓の表面輪郭を模擬する。したがって、心臓パッドは、心臓のネガ形状を有する支え面によって心臓を完全に支持し、且つ保持することが可能である。
【００２２】
心臓パッドの理想的なフィット性は、心臓パッドの挿入方向及びこれに垂直な深さ方向におけるくさび形とともに、心臓パッドが任意の追加の固定なく心膜腔内の所望の位置に保持されるという特別な利点をもたらす。これは、心臓パッドの挿入によって心外膜及び心膜に張力がかかり、このようにして心臓が位置決めされるという点において実現される。
【００２３】
心臓パッドの固定に嵩張る複雑な装置を必要としないため、更に、執刀医の自由視野が妨げられないことは更なる利点である。
【００２４】
このような単純な設計によって明確なコスト優位性及び取り付け労力の低減がもたらされる。加えて、取り付け装置の省略によって心臓がより迅速に位置決めされるという点で、患者の健康に関する貴重な時間及び手術時間に関するコスト集約的な時間を節約することができる。
【００２５】
手術部位を固定するために、好適な実施形態においては、心臓パッドは一体型のセンサ−アクチュエータの組み合わせを有していてもよい。この場合、センサが心臓の動きを検知し、センサの検知結果に基づき、アクチュエータが心臓と心臓パッドとの間の相対運動を最小化するためのパルスを発生させる。
【００２６】
動きのバランスをとることの利点は、心臓が妨げられることなく拍動を継続可能であると同時に、執刀医にほぼ不動の手術部位が提供されることである。加えて、この実施形態は心臓の血行動態を制限しない。
【００２７】
センサ−アクチュエータの組み合わせの代わりに又はそれに加えて、心臓パッドの材料は少なくとも一部領域において、心臓の運動エネルギーを吸収するよう特に良好な制動材特性を示しうる。
【００２８】
特に好適な発展形態によれば、当該器具は臓器の解剖学的条件に沿った凹部を有ていてもよい。
【００２９】
特定の手法で導入される前記凹部は、血管等のような臓器から突出する領域を凹部によって受容することができ、したがって、残りの臓器の表面全体を支え面により支持し且つ保持できるようになるという利点をもたらす。このようにすると、実質的に点形状の荷重により血腫が形成されることも、重要血管及び／又は血管構造が閉塞したり、いかようにも悪影響を受けたりすることもない。加えて、臓器の機能も、心臓の場合は血行動態が、制限されることはない。
【００３０】
その特徴のある形状のみによって、凹部は器具を誤って配置することを防止することができる。加えて又は代わりに、器具には、器具を適切に使用することができるように好ましくは永久的に配置された、各凹部の所期の目的を示す指示又は表示を記載することができる。
【００３１】
手術中に器具を簡単且つ迅速に挿入し且つ取り外すことができるように、器具は、好ましくは近位端に配置され、且つ取り付け及び取り外し補助部として設計された部分を更に有しうる。前記部分は、好ましくは、器具をその部分において把持又は捕捉することができる少なくとも１つのアイ又はループの形態を有する。
【００３２】
有利には、当該部分は、穴あきバスケット内の器具の補助により当該部分を捕捉及び案内できるように構成される。したがって、器具は手の補助なしで操作可能である。これは、単に手又は指による単純な接触によって、器具のスライドが可能となることから特に有利である。器具の取り外し、又は引っ張り及び、器具の回転などの動きには、手の少なくとも２本の指で器具を把持することが必要なものもある。したがって、臓器において、比較的大きな空間が必要であるが、これは大抵提供されるものではない。
【００３３】
これに対し、取り付け及び取り外し補助部は、器具をその近位端にて把持し、並進及び回転の両方においてあらゆる方向に動かすことを可能とする。
【００３４】
あるいは又は加えて、当該器具には特に近位部に、好ましくは補助縫合糸を取り付けることができるループ、タブ等の形態の少なくとも１つの補助及び／又は保持デバイスが設けられていてもよい。このようにすると、手術中に必要な縫合糸を支持するための更なる支持物を必要としないだけでなく、縫合糸を周囲組織に配置する必要がないため、周囲組織を損傷することがない。
【００３５】
前述の固定補助部は、心臓パッドなどの器具の１つ又は複数の表面に設けてもよい。重大な手術の場合、本発明による器具の保持縫合糸による更なる固定を必要となる場合がある。この場合、固定補助部を器具の遠位表面にも付与してよく、当該固定補助部内には、固定糸が初めに通され、器具を最終位置に挿入すると保持縫合部が完成される。
【００３６】
手術部位から流体を吸い出すことができるように、当該器具は、ドレン通路及び／又は空気再供給通路の形態の少なくとも１つの通路を有する排出デバイスを更に含んでいてもよい。当該器具は、特に、好ましくは多角形断面を有する通路内に、それとは異なる断面形状を有する更なる通路が導入されるように形成されていてもよい。このようにして、全断面の一部が流体の排出のため機能しうる一方で、他の部分は空気の再供給のために機能する。
【００３７】
排出デバイスは流体排出の機能を果たす。特に心臓パッドを取り囲む心膜腔内には心膜空間からの流体が存在し、この流体は通路によって排出されうる。好ましくは、通路の遠位端は、心臓パッドの、挿入された状態におけるほぼ最下位置に垂直方向に配置され、通路の近位端は、器具の、最下位置とはほぼ対向する位置に配置される。近位端は、ハンド吸引ポンプ、手動吸引ポンプ（足で作動される）及び／又は電気作動式吸引ポンプ又は吸引器などの吸引手段に連結されうる。
【００３８】
更なる発展形態においては、排出デバイスは、流体排出用及び空気供給用通路の代わりに、代替的又は付加的に、ドレン通路の形態の少なくとも１つの排出通路又は吸引通路と、空気供給通路の形態の少なくとも１つの空気通路と、を含むように設計されていてもよい。
【００３９】
好ましくは、吸引手段への排出デバイスの連結はルアーシステム（ルアーソケット、ロック、プラグ、スリップ）などの単純且つ汎用の連結システムにより実現される。
【００４０】
排出通路の吸引オリフィスにて組織が吸引されることを防止するため、少なくとも１つの空気通路が終端する凹部が、心臓パッド内の、排出デバイスの遠位端部に設けられるように、更に、排出システムを組み込むことができる。このようにして、吸引オリフィスが部分的に又は全体的に閉鎖又は遮断されることを防止するため、吸引量に対応して空気を流入させることができる。
【００４１】
更に、吸引オリフィスの領域は、吸引通路の遠位端が心臓パッドから突出しないよう吸引通路の遠位端が凹部に対し近位方向にリセットされるように構成することができる。加えて、組織と吸引通路との間の接触を防止するため凹部の領域内にブレース又は格子状構造を設けることができる。この接触は、吸引通路の遠位端部と格子状構造との間に正の距離が常時維持されさえすれば、防止されうることに留意されたい。
【００４２】
記載した排出デバイスによって、スポンジ、吸引器等を使用するために実際の手術を中断する必要なく液状血液、滲出液等のような自由流体を、結果として、直接且つ容易に排出することができる。
【００４３】
排出デバイスの代わりに又は排出デバイスに加え、心臓パッドは全体的又は部分的に吸収性材料で構成されていてもよい。このようにして、手術中に発生する流体は直接及び言わば自動的に吸収され、排出デバイスは支援機能にて使用することができる。
【００４４】
この文脈においては、前述の排出手段は、心臓パッドに限定されず、本発明に従う任意の他の外科用位置決め器具に等しく適用することができることに特に留意されたい。また、排出デバイスは外科用器具の物理的一部である必要は必ずしもなく、外科用器具に外部から挿入することもできる。
【００４５】
手術時間の増加とともに臓器は次第に冷えてくる。この現象に対応するため、器具は臓器の熱の過剰な損失を避けるために少なくとも支え部に断熱材を含むことができる。付加的に又は代替的に、必要であれば臓器に熱を供給するために好ましくは器具内部に加熱素子が提供されていてもよい。
【００４６】
更なる発展形態においては、固定手段として吸引カップ及び／又は真空部分を器具の所望の位置に設けてもよい。例えば、吸引カップを押下することにより吸引カップと臓器等のような周囲環境との間の相対真空を得ることができる。同様に、この手法で器具を臓器に固定するため、臓器に隣接する吸引カップと当該臓器との間の空気を吸い出すように構成されるよう吸引カップに連結された真空源を使用してもよい。
【００４７】
一方、前記固定手段は関心臓器を外科用器具に固定するのに適している。付加的に又は代替として、固定手段は外科用器具を周囲環境に局所的に固定するために使用してもよい。
【００４８】
したがって、当該固定手段は心臓の手術において特に有利である。この場合、心臓の固定及び位置決め用の心臓パッドは心膜腔内に挿入される。支え部に設けられた吸引カップが心外膜を介して心臓を固定し、心臓を心臓パッドに対する所望の位置に保持する一方で、支持部に設けられた吸引カップが心臓パッドを心膜に固定し、したがって、心臓パッドを患者に対する所望の位置に保持する。このようにして、心臓パッドを、執刀医が心臓の所望の部位へと妨げなくアクセスできる位置へと正確に導くことができ、且つそこで持続的に保持することができる。
【００４９】
付加的に、各臓器、器具及び周囲組織間のすべりを防止するために、支え部及び支持部の表面にそれぞれ、好ましくは、メッシュ、テキスタイルコーティング等を付与されていてもよい。この実施形態は、生じる可能性のある油脂性皮膜が吸収されるように表面コーティングが一層の吸収性を持つ場合特に有利である。更に、これにより、手術中、流体を直接吸収することが可能になるため、流体を吸い出し且つ排出する必要はない。
【００５０】
動作及び位置決めの性能を更に向上するために、器具は、個々に充填されるように構成された複数の流体チャンバを有していてもよい。各チャンバの容積は外部から個々に継続的に変化させることができる。異なるチャンバの相互作用によって、執刀医は、手術中に臓器の位置を変更し、微調整を行えるような、簡単且つ効率的な操作が可能となる。特に、複数のチャンバで作製されたシステムでは、執刀医も、執刀医により指示を受ける任意の助手も、自身の手で直に臓器を移動させて繰り返し固定する必要がなく、移動および固定を、流体チャンバを充填する及び／又は空にすることによって便利に実施することができるという意味で、有利であることが分かる。
【００５１】
好ましくは外側シェルに対して軟質な部分と、好ましくはコアに対して硬質な部分と、を含む器具によって、器具の、臓器及び支持面それぞれへの適応性を更に向上させることができる。コアは必要な寸法安定性を器具に付与するための主要機能を担うが、軟質な外皮はその接触面の条件に適応するという機能を果たす。粘弾性外皮が使用される場合は特に有利である。
【００５２】
代替として、器具は、支え部においてシェルを含んでもよく、シェルの支え部及び／又は支持部には粒状粉が充填される。シェル内に収容された空気は、シェルから、例えばバルブにより除去することができる。したがって、シェルは、器具の外皮の、各患者へのより良好な適応性を可能にする。これは、まず、器具の適応可能な外皮を、臓器の又は支持周囲環境の形状に適応させることで実現される。最適な形状に至ったら、個々の顆粒状粒子が互いに押され、外皮が硬化し、現在の配置が維持されるように前記シェル内に相対真空を発生させる。このようにして、器具の適応性を更に一層向上させることができる。
【００５３】
特に好適な発展形態においては、器具はモジュラー構造のシステムとされうる。この場合においては、特に、異なる寸法、形状及び構成を有する支え部及び支持部を組み合わせることができる２部品システムが適切である。
【００５４】
器具に組み込まれるように構成されたエアクッションの形態のモジュールもまた可能である。したがって、執刀医は、手術中、エアクッションに流体を充填し、且つ空にすることによって心臓をナビゲートすることができる。
【００５５】
このようにして、器具を各患者に個々に適応させることができ、これにより、臓器を更に良好に支持し且つ位置決めすることができるとともに、血腫、心臓の制限された血行動態等のような問題をより効率的に防止することができる。
【００５６】
更に、吸引カップ、及びテキスタイルコーティング、取り付け補助部、保持デバイス等を有する又は有しないデバイス部材などの、更なる要素を個々に構成してもよく、患者に合わせて最適に調整された臓器位置決め用器具を得ることができる。
【００５７】
不良品又は摩耗部品を、器具全体を交換することなく交換できると更に有利である。あるいは、部品の少なくともいくつかを使い捨て部品としてもよい。
【００５８】
以下、本発明による臓器支持及び保持用外科用器具の好適な実施形態を添付の図面を参照して詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の第１の実施形態による外科用器具の背面視における概略斜視図を示す。
【図２】図１による外科用器具を正面図において示す。
【図３】本発明の第２の実施形態による外科用器具の背面視における概略斜視図を示す。
【図４】本発明の第３の実施形態による外科用器具の背面視における概略斜視図を示す。
【図５】図４の凹部の詳細図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
図面の詳細な説明
図１は、臓器位置決め用外科用器具として心臓パッド１を斜視図にて例示する。図１の上側は挿入方向においては心臓パッド１の下側に相当することに留意されたい。心臓パッド１は実質的に３つの表面を含む。参照符号４で示される表面は下側面４として機能し、ほぼ半楕円形態である。二次惰円軸は下側面４の底側をなし、二次惰円軸は、下側面４が直線楕円結合軸と比べて減少するように湾曲している。
【００６１】
底側は下側面４が広くなるように反対方向に延在することも同様に可能である。
【００６２】
挿入方向において表面４に実質的に垂直に配置された支え部６は、丸みのある縁端を介して下側面４の楕円結合軸に連結されている。支持面２又は支え面は心臓パッド１の後側としての機能を果たし、且つそれにより心臓パッド１が周囲環境上に載置される。支持面２又は支え面は丸みのある縁端を介して下側面４の他方の縁端に連結されている。支持面２は丸みのある凸状外側シェル表面であり、下側面４に向かう側において最大断面直径を有する一方で、断面直径は他方の端部に向かって（挿入方向に）減少する。換言すると、支持面２は長手方向前方の丸みのあるトラフの端部部分に実質的に一致する。
【００６３】
アイ又はループの形態の要素であって、これに向かって支持面２が半楕円の頂の部分において拡張し、且つ下側面４に対してほぼ垂直に突出するアイ又はループの形態の要素は取り付け及び取り外し補助部８として機能する。取り付け及び取り外し補助部８は、また、心臓パッド１の外皮内の凹部の形態で設けることができ、当該凹部には、心臓パッド１を把持するためのスタッドが形成される。
【００６４】
図１から明らかなように、心臓パッド１はその下側に幅及び深さ両方の最大寸法を有する一方で、心臓パッド１が前方の心膜内に挿入される上側の方向にテーパ化している。このように、実質的にくさび形の構成が実現されるため、挿入方向にテーパ化する前領域を通じて心臓パッド１を心膜腔内により容易に挿入することができる。同時に、挿入方向においては後部のより大きな領域によって心臓パッド１を心膜と心外膜との間によりしっかりと固定することができる。
【００６５】
好ましくは、心臓パッド１は各穴あきバスケット内にある鉗子等（不図示）のような器具によって取り付け及び取り外し補助部８を介して案内される。
【００６６】
図２は、心臓パッド１の前側がはっきりと見える図１の心臓パッド１の斜視図である。前側は、丸みのある凹状表面の形態の支え部６を含む。支え部６は心臓の表面を寸法安定性のある手法で模擬し、したがって、心臓表面に対するネガ形態を含む。その結果、心臓（不図示）は心臓の輪郭に合わせて最適に調整された支え部６によって支持され且つ保持されうる。理想の場合においては、支え部６及び心臓の外膜が、ほぼ完全に整合する２つの対応する表面を構成する。
【００６７】
更に、辺縁領域においては、支え部６と支持面２との間の各縁端に沿って支え部６に凹部１０が設けられる。前記凹部は、心臓パッド１の挿入状態において、重要且つ特徴的な血管及び／又は血管構造が提供される位置に配置されることが好ましい。トラフ形の凹部１０によって受容される各血管又は各血管構造に従い、トラフ形の凹部１０はより大きな、より小さな又は不均一な半径を有する。この場合、深さ及び幅及び凹部１０の数は様々としてもよい。
【００６８】
支え部６には心臓パッド１のくさび形も見られる。支え部６は下側面４側の一端部にその最大幅を有し、心臓パッド１の挿入方向において次第に狭くなる。支え部６の他方の端部部分において、支え部６は、くさび箇所を含む支え面の前部分１２に変形している。くさび箇所は対称とも非対称ともされうる。更に、心臓パッド１を心膜腔内に最小限の抵抗で挿入でき、且つ適宜血管を通過することができるとともに、血管間に配置することができるように、くさび箇所１２は支え部６に対し中央に配置できるとともに長手方向にずらすこともできる。
【００６９】
心臓パッド１は、支え部６の表面上の表示１６を更に含む。心臓パッド１をどの向きで挿入しなければならないかを執刀医が明確に認識できるように前記表示には矢印が付され且つ示される。図２に示されるように、ラベルは例えば下大静脈などの具体的な血管を示してもよい。このラベルは、また、患者の体に対する心臓パッド１の向きなどの他の情報を含んでもよい。
【００７０】
図３には、本発明の第２の実施形態による心臓パッド１０１の概略斜視図を背面視にて示す。第２の実施形態は、下側面４０に配置された少なくとも１つの及び好ましくは複数の補助及び保持デバイス１４を更に含むという点で第１の実施形態とは異なる。ほぼ規則的な間隔にあるループ１４の形態の補助及び保持デバイスは手術中に一時的に必要な補助及び保持用縫合糸を配置するのに特に適している。ループ１４は心臓パッドの他の表面にも同様に設けることができる。
【００７１】
更に、ループの代わりに、アイ（不図示）を備えたタブも使用可能である。当該タブは、それらが各表面に隣接し且つそれと面一であるとともに、必要であれば折りたたむことができるという更なる利点をもたらす。あるいは又は加えて、心臓パッドの表面内にトラフ形の凹部を設けることができ、縫合糸を固定することができる少なくとも１つのランド部が当該凹部内にある。
【００７２】
図４は、本発明の第３の実施形態による心臓パッド２０１の概略斜視図を背面視にて示す。心臓パッド２０１の透明表示によって、心臓パッド２０１内に延在する通路１８，２０がはっきりと分かる。少なくとも１つの通路は手術部位から自由流体を排出するための吸引通路１８として機能する。吸引通路１８はその各２つの端部に円形オリフィスを有し、近位側オリフィスは下側面４に設けられ、遠位側オリフィスは凹部又は吸引オリフィス２２に設けられる。吸引オリフィス２２は、横になっている患者の場合、挿入状態において、心臓パッド２０１の、実質的に最下且つ最も遠くの挿入位置に配置される領域の支持面２内に導入される。このようにして、執刀医による到達が最も困難な領域に集まる流体を排出することができる。
【００７３】
吸引通路１８のほかに、空気流入用の空気通路２０として機能する少なくとも１つの追加の通路２０が設けられる。空気通路２０は吸引通路１８にほぼ平行に延在する。近位端が下側面４に設けられる一方で、吸引オリフィス２２にある遠位端は吸引通路１８の遠位側オリフィスに可能な限り接近して設けられる。流体の吸引体積に一致する十分な空気を吸引通路１８内に流すため、好ましくは２つの空気通路２０が設けられる。２つの空気通路２０のそれぞれは吸引通路１８とほぼ同じ直径を有する。このようにして、相対真空（これにより周囲組織が吸引され、吸引オリフィス２２を覆うおそれがある）が吸引領域において発生することを防止することができる。
【００７４】
吸引通路１８は、任意選択的に、その近位端をハンド吸引ポンプ、手動吸引ポンプ（足で作動される）及び／又は電気作動式吸引ポンプ又は吸引器に連結することができる。空気及び少しの流体も空気通路内に流れないようにするため、吸引通路１８は、また、それら近位端を任意の排出システムに連結することができる。使用する連結システムは標準的なルアーロック（不図示）であることが好ましい。
【００７５】
外部吸引デバイスの代わりに、心臓パッド１に組み込まれた内部吸引デバイスを使用することもできる。
【００７６】
図５は、図４の吸引オリフィス２２の詳細図を示す。この図は、通路１８及び通路２０が支持面２の外部表面から突出しないように心臓パッド内においてわずかに内側にずれていることを示す。したがって、周囲組織が吸引されることは防止される。更に、空気の最適な流入のため、吸引通路１８は空気通路２０によって部分的に囲まれており、それらの各遠位端は互いに可能な限り接近させて配置する必要がある。
【００７７】
更に、吸引オリフィス２２の直径方向上方に配置されるブレース２４が設けられており、このブレースは吸引通路１８の遠位側オリフィスにより組織が吸引されて結果的に吸引通路１８を閉塞することを防止する。ブレース２４は、組織を吸引オリフィス２２から更に離間させるようにわずかに湾曲した形状を有することが好ましい。
【００７８】
図５には３つのほぼ垂直に延在するブレース２４を示すが、本発明はこれに限定されない。したがって、その向きを自由に選択可能なより多数又はより少数のブレースも使用可能である。更に、グリッド構造を用いることもできる。保護デバイスを選択する際、流体を排出できるよう配慮する必要がある。このため、一方では吸引通路１８のオリフィスが遮断されず、他方では十分な空気が流れ込むことが重要である。
【００７９】
前述の実施形態とは関係なく、心臓パッドには全体的に又は部分的に、好ましくは下側面４の部分的に又は全体的に、メッシュ又はテキスタイルコーティングの形態のファブリック（不図示）を提供することができる。このファブリックに補助及び保持用縫合糸を簡単な手法で取り付けることができる。低い引裂伝播強度を持つプラスチック材料を使用する場合、縫合糸の引き裂きを防止することができる。
【００８０】
更に、同様に布地のコーティングを、支え部及び支持部それぞれに設けてもよく、これによって、すべりが抑制され、心臓の位置決めが向上する。同様の効果が適切な表面質感によって得られる。この表面質感は、高められた粗さ及び／又は適切に配向されたスケールを有してもよい。
【００８１】
記載した実施形態と同様の組み合わせが想定可能である。第３の実施形態による心臓パッド２０１は、例えば他の実施形態の全特徴を呈してもよい。
【００８２】
好ましくは、材料としてプラスチック材料が考慮されるが、金属材料又はセラミックスもまた使用可能である。特に好ましいのは過度の冷却を防止する断熱材である。
【００８３】
要点をまとめると、本発明の中核は、心臓の血行動態及び各臓器の機能を制限せず、同時に、執刀医が遮断物のない臓器への視野を確保できる臓器（特に心臓）位置決め用外科用器具に関する。ここでは、特に、非常に嵩張る又は扱いにくく且つ高額のいずれかであり、臓器の形状を考慮していない同等の周知の解決策が考慮されている。本発明の心臓パッドは、心臓の血行動態を制限しない一方、特に理想的なフィット性によって、わずかな取り付け労力により低コストの手法で心臓を位置決めする。心臓パッドは心膜腔内に配置され、心臓を個々に且つ任意の姿勢で支持するため、心臓の後壁及び側壁の手術を実施することができる。この状況においては、支え面を心臓及びその周囲環境に適応させるため、存在する全サイズの心臓を最も理想的な手法で位置決めできることが強調される。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲の記載の要素である。
［項目１］
手術中の臓器支持及び保持用外科用臓器位置決め器具であって、
支持部（１，１０１，２０１）であって、
外科的処置される標的臓器を部分的に受容することができる略凹状支え表面部（６）と、
前記支え部（６）に対して実質的に後方にある凸状支持面部（２）であって、前記凸状支持表面部（２）によって、前記支持部（１，１０１，２０１）を、前記標的臓器を囲む患者組織において自由に支持することができる凸状支持面部（２）と、を有する支持部（１，１０１，２０１）を含み、
前記支え表面部（６）が、その略凹状形状に加え、支持される前記標的臓器の表面を少なくとも部分的に模擬し、且つ寸法安定性を有するように設計される、
外科用臓器位置決め器具。
[項目２]
前記支持部（１，１０１，２０１）が心臓の心膜腔内に挿入可能となるよう実質的にくさび形であり、
前記凹状支え表面部（６）が前記心臓の表面輪郭を寸法安定性のある方法で実質的に模擬することを特徴とする、項目１に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目３]
前記支持部（１；１０１；２０１）が、手術部位を不動化するために電気を流すことができる一体型のセンサ−アクチュエータの組み合わせを含むことを特徴とする、項目１又は２に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目４]
前記支え表面部（６）の領域内において、前記支持部（１；１０１；２０１）の表面に、優先的に、前記標的臓器に繋がる身体部分の広範囲支持用に適応させた支持面を形成する少なくとも１つの更なる凹部又はくぼみ（１０）が設けられ、
前記少なくとも１つの更なる支持面（１０）は、前記支え表面部（６）を拡張するように前記支え表面部（６）に隣接し、且つ支持されている組織の解剖学的条件に合わせて等しく調整されることを特徴とする、項目１〜３のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目５]
前記少なくとも１つの追加支持面（１０）が前記支え表面部（６）に対し角度をなして配向され、前記２つの面（６，１０）間に隆起が形成されることを特徴とする、項目４に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目６]
前記支持部（１；１０１；２０１）が好ましくはアイ又はループ形態の把持部（８）を更に含み、前記把持部（８）によって、前記支持部（１；１０１；２０１）を外科用器具を介して配置及び／又は除去可能であることを特徴とする、項目１〜５のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目７]
前記支持部（１；１０１；２０１）が、好ましくは補助縫合糸を取り付けることができる補助及び／又は保持デバイス（１４）を含むことを特徴とする、項目１〜６のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目８]
前記支持部（１；１０１；２０１）がドレン通路及び／又は空気再供給通路の形態の少なくとも１つの通路を含む排出デバイスを含み、
前記通路の第１端部が前記支え表面部（６）の周囲環境へと開口し、
前記通路の他端が前記後方支持表面部（２）の周囲環境へと開口し、前記後方支持表面部（２）の開口部において前記少なくとも１つの通路に連結可能な外部吸引手段が提供されることを特徴とする、項目１〜７のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目９]
前記支持部（２０１）が、ドレン通路の形態の少なくとも１つの通路（１８）と、空気再供給通路の形態の少なくとも１つの空気通路（２０）と、を含む排出デバイスを含み、
前記通路（１８，２０）の第１端部が前記支え表面部（６）の周囲環境へと開口し、
他端が前記後方支持表面部（２）の周囲環境へと開口し、前記後方支持表面部（２）の開口部において前記ドレン通路（１８）に連結可能な外部吸引手段が提供されることを特徴とする、項目１〜７のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目１０]
前記支持部が、少なくとも前記支え表面部（６）及び／又は前記追加支持面（１０）に断熱材及び／又は熱素子を備え、前記断熱材が優先的に、最大１Ｗ／（ｍ＊Ｋ）の熱伝導率を有する弾性材料であると理解されることを特徴とする、項目１〜９のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目１１]
前記支持部が、前記支え表面部（６）と支持される前記標的臓器との間、及び／又は前記後方支持部と前記周囲環境との間に真空式固定手段を含むことを特徴とする、項目１〜１０のいずれか一項に記載の外科用臓器位置保持器具。
[項目１２]
前記支え表面部（６）の少なくとも表面領域部分にメッシュ及び／又はテキスタイルコーティングが提供されることを特徴とする、項目１〜１０のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目１３]
前記支持部が、個々に充填されるように構成された複数のチャンバを含むことを特徴とする、項目１〜１２のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目１４]
前記支持部が、好ましくは外側シェルに対して軟質な部分と、好ましくはコアに対して硬質な部分との組み合わせであることを特徴とする、項目１〜１３のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目１５]
前記支持部が、少なくとも前記支え表面部（６）及び／又は前記後方支持部（１０）に粒状粉が充填されたシェルを含み、前記シェルから空気を抜くことができることを特徴とする、項目１〜１４のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
[項目１６]
前記位置決め器具がモジュラーシステムであることを特徴とする、項目１〜１５のいずれか一項に記載の外科用臓器位置決め器具。
【符号の説明】
【００８４】
１，  １０１，  ２０１      心臓パッド
２            支持面
４            下側面
６            支え面
８            取り付け及び取り外し補助部
１０          凹部
１２          くさび箇所
１４          補助及び保持デバイス
１６          表示
１８          吸引通路
２０          空気通路
２２          吸引オリフィス
２４          ブレース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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