(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ネジ（３０）用の複数の通し穴（５）を有する骨プレートの形態の第１のセグメント（１）と、
骨ネジ（７）用の少なくとも１つの更なる通し穴（６）と、上半体（１８）及び下半体（１５）とを有する少なくとも第２のセグメント（２）とを備え、
前記第２のセグメント（２）は、前記第１のセグメント（１）に解除可能に結合可能であり、前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとが互いに対して配置される角度を変更することができ、
前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとは、ネジを前記第２のセグメントの通し穴に挿入し前記上半体と前記下半体とを互いに向かって動かすことにより、互いに対して固定される、骨接合プレート。
【請求項２】
前記第２のセグメント（２）はクリップ状形態を有する、請求項１に記載の骨接合プレート。
【請求項３】
前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとは、互いにスナップ係合する、請求項２に記載の骨接合プレート。
【請求項４】
クリップ状の前記第２のセグメント（２）はＵ字形である、請求項２又は３に記載の骨接合プレート。
【請求項５】
前記第２のセグメント（２）は、前記上半体と前記下半体とを互いに向かって動かすことにより、フォースロック結合によって前記第１のセグメント（１）のウェブ材（２１）に締結することができる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の骨接合プレート。
【請求項６】
前記第２のセグメント（２）は、前記第１のセグメント（１）に枢着される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の骨接合プレート。
【請求項７】
前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとは、ヒンジ（３）によって互いに可動に結合される、請求項６に記載の骨接合プレート。
【請求項８】
前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとは、工具を使用せずに解除及び／又は結合される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨接合プレート。
【請求項９】
前記第１のセグメント（１）は、少なくとも１つのヒンジ翼（１９）を受ける複数のウェブ材（２１）を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の骨接合プレート。
【請求項１０】
複数のセグメント（１、２）は、ともにつなぎ合わせることができる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の骨接合プレート。
【請求項１１】
前記第２のセグメント（２）は、ヒンジ翼（１９）を受けるウェブ材（２２）を有し、ヒンジ開口を更に有する、請求項１０に記載の骨接合プレート。
【請求項１２】
前記第１のセグメント及び／又は前記第２のセグメントの少なくとも１つの通し穴は、ネジ山、ネジ加工部、又は変形可能リブを有する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の骨接合プレート。
【請求項１３】
上半体（１８）及び下半体（１５）を備える骨接合プレート用セグメント（２）であって、
前記骨接合プレート用セグメント（２）は、骨ネジ用の通し穴（６）を有し、前記骨接合プレート用セグメント（２）は、別のセグメント（１）に解除可能に結合可能であり、前記別のセグメントと前記骨接合プレート用セグメントとが互いに対して配置される角度を変更することができ、
前記骨接合プレート用セグメントは、ネジを前記通し穴に挿入し前記上半体と前記下半体とを互いに向かって動かすことにより、前記別のセグメントに対して固定される、骨接合プレート用セグメント。
【請求項１４】
別のセグメントのウェブ材（２１）に係合するヒンジ翼（１９）を備える、請求項１３に記載の骨接合プレート用セグメント。
【請求項１５】
前記骨接合プレート用セグメントは、ヒンジ翼を受けるウェブ材（２２）を備える、請求項１４に記載の骨接合プレート用セグメント。
【請求項１６】
前記骨接合プレート用セグメントは、骨に当接する凹形下面を有し、及び／又は、
前記骨接合プレート用セグメントは、少なくとも２つの離間したヒンジ翼（１９）を有し、及び／又は、
前記上半体（１８）及び前記下半体（１５）の間に凹部を有するように、前記骨接合プレート用セグメント（２）はＵ字形であり、前記凹部は前記骨接合プレート用セグメントの閉鎖側に弾性部を画定するように拡大し、及び／又は、
前記骨接合プレート用セグメント（２）は、Ｕ字形であり、前記通し穴は、骨に当接することが意図される側の下部にネジ加工がされると共に、反対側の上部に平滑壁（９）を有し、及び／又は、
前記骨接合プレート用セグメント（２）は、ヒンジ翼（１９）として形成された開放側を有するＵ字形断面を有し、及び／又は、
前記骨接合プレート用セグメントは一体形成され、及び／又は、
前記骨接合プレート用セグメントは、金属、チタン、チタン合金、又はステンレス鋼から作られ、及び／又は、
前記骨接合プレート用セグメントはクリップ状形態を有する、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の骨接合プレート用セグメント。
【請求項１７】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の骨接合プレートを備えるとともに、前記通し穴に挿入可能であるとともに前記通し穴（６）に螺入されるネジ山（２８）を有するドリルスリーブ（２７）を更に備える、骨接合システムであって、
前記ドリルスリーブ（２７）は、螺入されるときに前記ドリルスリーブの下端部が前記骨接合プレートの下面を越えて突出するように構成され、前記骨接合プレートと骨との間の間隔及び／又は前記骨接合プレートの２つのセグメント間の前記角度を調整することを可能にするように、前記通し穴への螺入範囲に応じて前記ドリルスリーブ（２７）の前記下端部が前記骨に当接し、又は、
前記ドリルスリーブ（２７）によって、セグメントの半体をともに引き寄せ、前記セグメントがフォースロック結合によってウェブ材に固定されている、骨接合システム。
【請求項１８】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の骨接合プレートと、螺入されるときに前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとを互いに固定する骨ネジ（７）とを備える、骨接合システム。
【請求項１９】
前記骨ネジ（７）は、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントとともに角度の安定した結合をもたらす、請求項１８に記載の骨接合システム。
【請求項２０】
前記通し穴（６）は前記下半体（１５）の少なくとも一部においてネジ加工されており、
前記骨接合システムは、ネジ山（１２）と支持面を有するネジ頭（２４）とを備えるネジ（７）であって、前記ネジ山（１２）と前記ネジ頭との間の頭ネジ山（１３）を有する、ネジを備え、
前記頭ネジ山（１３）は、前記通し穴の前記ネジ山に係合し、
前記上半体と前記下半体とがともに引き寄せられるように、螺入されるときに前記ネジの前記支持面が前記上半体（１８）に当接する、請求項１８又は１９に記載の骨接合システム。
【請求項２１】
前記通し穴に挿入可能なドリルスリーブ（２７）を更に備え、
前記ドリルスリーブは、前記上半体と前記下半体とをともに引き寄せる手段を含む、請求項２０に記載の骨接合システム。
【請求項２２】
前記ネジ（７）は、骨に螺入されるネジ山（１２）と、支持面を有するネジ頭（２４）とを備え、
前記ネジ頭（２４）と前記支持面との間に頭ネジ山（１３）が設けられ、前記頭ネジ山の直径は、前記ネジ頭（２４）の直径よりも小さく、かつ前記骨への螺入を意図された前記ネジ山（１２）の直径よりも大きい、請求項１８又は１９に記載の骨接合システム。
【請求項２３】
前記支持面は円錐形である、請求項２２に記載の骨接合システム。
【請求項２４】
前記ネジは骨ネジとして具体化される、請求項２０に記載の骨接合システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨接合プレート、骨接合プレート用セグメント、及び骨接合術用システムに関する。
【０００２】
本発明は、より詳細には、プロテーゼ周囲骨折（periprosthetic fractures）の骨接合術及び骨粗鬆症の骨の骨折部に対する支持提供に用いられるシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨プレートを備える骨接合術用システムが既知である。
【０００４】
例えば、特許文献１が骨プレートを開示している。
【０００５】
そのような骨プレートは、通常は剛性材料から作られ、特に金属すなわち外科用ステンレス鋼から作られる。骨プレートは、ネジを挿入することができる通し穴（passages）を有する。
【０００６】
大抵の場合、骨プレートを骨片に締結するのにネジが使用される。ネジを確実に固定するには、ネジをバイコルチカルに（bicortically）配置するべきである。このために、骨接合システムは種々の長さのネジを備える。
【０００７】
プロテーゼ周囲骨折の処置ではいくつかの問題に直面する。この場合、髄管がプロテーゼによって塞がっているので、ネジを皮質骨の両側を貫くように配置することが大抵の場合は不可能である。
【０００８】
したがって、この場合、片側皮質骨ネジ（monocortical screws）が使用されることが多い。しかしながら、そのような結合部は機械的な耐久性がはるかに低い。多くの場合、骨プレートとプロテーゼとの間の距離が短いことにより、片側皮質骨ネジを使用することさえできない。したがって、骨の周囲に巻回されるセルクラージュワイヤ（cerclage wires）が利用される。そのような取付け具も優れた機械的安定性を提供せず、また骨膜の損傷を生じる可能性がある。
【０００９】
特許文献２は、髄管を迂回して（past）案内されるように骨ネジを側面から挿入することができる、骨プレートに取付け可能な補助部品を備える骨接合システムを開示している。
【００１０】
しかしながら、このシステムはかなり不便であり、多くの場合に患者のそれぞれの解剖学的部位に十分に適合せず且つかさばる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】独国特許出願公開第１０２０１００２５００１号
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１０／０２６２１９４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、本発明は、患者のそれぞれの骨の形状に容易に適合することができる、特にプロテーゼ周囲骨折の処置に用いる骨接合プレート及び骨接合術用システムを提供するという目的に基づく。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の目的は、独立請求項のいずれかに係る骨接合プレート及び骨接合術用システムによってもはや達成される。
【００１４】
本発明は、第１のセグメント及び第２のセグメントを備える骨接合プレートに関する。両セグメントのうちの少なくとも一方、好ましくは両セグメントの双方は、骨ネジを通す穴を有する。
【００１５】
両セグメントのうちの一方、特に第２のセグメントは、通し穴の代わりに、凹部又は突出部、特に例えばセルクラージュケーブル用の支持点（bearing point）として機能する小穴（eyelet）又は縁側凹部を有することもできる。
【００１６】
本発明によれば、第２のセグメントは、第１のセグメントに解除可能に結合可能である。
【００１７】
これは、特に差込み結合、スナップ結合、又はスライドオン結合によって第１のセグメントを第２のセグメントに結合することができることを意味する。これにより、適用場所に応じてセグメントを着脱することが可能になり、そのため、セグメントの付加又は除去により、セグメントによって画定される骨接合プレートの基本形状を変更することができる。
【００１８】
セグメントは、工具を使用せずに取付け可能であることが好ましく、特に、セグメントを相互接続するのにいかなるネジも使用されないことが好ましい。
【００１９】
さらに、第１のセグメントと第２のセグメントとが互いに対して配置される角度を変更することができる。ここで、角度とは、２つのセグメントの表面間の角度を指す。表面が湾曲している場合、この表面に対する任意の接平面を基準として用いることができる。
【００２０】
角度は、プレートの平面に対して垂直に、すなわち、表面又は湾曲した表面の接平面に対して垂直に変更することができることが好ましい。
【００２１】
角度は、少なくとも１０度の範囲内、好ましくは少なくとも２０度の範囲内で変えることができることが好ましい。
【００２２】
したがって、第１のセグメント及び第２のセグメントが骨接合プレートの部分を形成することと、セグメントが骨の輪郭に適合することとが可能である。
【００２３】
セグメントは、セグメント間の角度を変更するように軸に沿って可動であることが好ましい。
【００２４】
第２のセグメントは、第１のセグメントに枢動可能に連結される（linked）ことが好ましい。この場合、枢動軸は、第１のセグメントの表面及び第２のセグメントの表面に対して実質的に平行に延び、そのため、第２のセグメントは、第１のセグメントに対して翼のように動くことができる。
【００２５】
特に、第１のセグメントと第２のセグメントとは、ヒンジによって枢動可能に結合される。
【００２６】
したがって、骨接合プレートの２つのセグメントは、少なくとも１つの自由度、好ましくは厳密に１つの自由度で可動であるように１つの縁に沿って結合される。
【００２７】
これにより、剛性材料から作られたセグメントが骨の形状に合致することが可能になる。
【００２８】
同時に、１つのみの自由度を有するヒンジ状結合部により、第１のセグメントが、動いたとしても、第２のセグメントに対して最大１つの方向にしか動くことができないことが確実になる。
【００２９】
この可動方向は、例えば、その中の骨プレートが骨折部の安定化を意図する骨折部に対して横断方向に堅実な結合部が設けられるように、骨折部に対して平行に延びることができる。
【００３０】
特に、第１のセグメントは、複数の通し穴を有する細長い骨プレートの形態で設けられることが考えられる。
【００３１】
第１のセグメントの主延在方向から側方に突出するように、骨プレートを画定する細長いセグメントに更なるセグメントを可動に取り付けてもよい。
【００３２】
第１のセグメントは、更なるセグメントを可動に取り付けることができる複数の取付け部位を有することが好ましい。したがって、患者の解剖学的状態に応じて、骨プレートを側面側に実質的に延ばすことが可能であり、それにより、例えば、固定時に髄管を回避するために又はより安定な骨構造部を呈する骨の部位にネジを締めるのを可能にするために、固定用のネジを骨プレートに隣接して挿入することができる。
【００３３】
本発明の１つの実施形態において、第１のセグメントと第２のセグメントとは、工具を必要とせずに分離及び／又は結合することができるように構成される。
【００３４】
特に、骨プレートとして構成されるとともに複数の通し穴を有する第１のセグメントは、ヒンジ開口を受ける複数のウェブ材を有することが考えられる。
【００３５】
ウェブ材とは、ヒンジ用のベアリングとして機能することができる骨プレートの部分を指す。
【００３６】
さらに、特に、第２のセグメントは、第２のセグメントを第１のセグメントに取り付けるように機能するクランプ状又はフック状のヒンジ開口を有することが考えられる。
【００３７】
本発明の好ましい一実施形態によれば、単純なフックの場合、フックは、骨プレートが骨に密接に支持された確実なフィット状態で第２のセグメントが保持されるように形成されることが考えられる。したがって、ヒンジ状結合部は、組立て状態において容易に解除することができる。これは、例えば、セグメントが互いに対して係合状態の角度に対応しない或る特定の角度に配置されている場合に可能である。ここで、セグメントを互いに対して回転させた場合、フックが第１のセグメントのウェブ材の背後に係合し、それによりセグメントがヒンジのように結合する。
【００３８】
セグメントがクリップ状形態を有し、それによりセグメントをウェブ材に対して付勢することができ、セグメントがラッチされるか又は少なくともウェブ材上にクランプされることが更に考えられる。
【００３９】
本発明のこの好ましい実施形態は、２つのセグメントが、非適用状態（non-applied state）であっても互いに対して任意の角度で結合されるという利点を有する。その一方で、クリップ型結合部は、使用者によって容易に係脱させることができる。
【００４０】
そのようなクリップ状結合部の提供を可能にするには、それぞれのセグメント、好ましくは第２のセグメントをＵ字形とすることができ、このとき、Ｕ字形状の２つの半体を弾性とし、それによりクリップ状ヒンジ翼は、Ｕ字形状を拡げた後に適所にスナップ係合させる（snaps）ことによって、セグメントを取付け可能にする。
【００４１】
本発明の１つの変更形態において、複数のセグメント、すなわち少なくとも３つのセグメントをともにつなぎ合わせてもよい。
【００４２】
このために、第２のセグメントは、ヒンジ開口と、別のヒンジセグメントを取り付けるウェブ材との双方を備えることが特に考えられる。このようにして、履帯のように骨の輪郭に沿うセグメントを並置することにより、固定用領域を側方に拡げることができる。したがって、セグメントによって形成される骨接合プレートは、リンクチェーンのような形態となる。
【００４３】
骨は、セグメントのこのようなリンク状チェーンによって全体的に又は部分的に巻回されることが考えられる。
【００４４】
第１のセグメント及び／又は第２のセグメントの通し穴は、ネジ加工頭を有する適切なネジを用いて角度の安定した結合をもたらすために、少なくとも部分的にネジ加工されることが好ましい。
【００４５】
本発明の１つの改良形態において、第１のセグメントと第２のセグメントとは、互いに対して固定可能である。すなわち、セグメントを互いに対して動かすことができないか又は労力を用いてしか動かすことができないように、セグメントのヒンジ状結合部を組付け状態において係止することができる。
【００４６】
これは、１つのセグメントがＵ字形デザインを有し、骨ネジの螺入時に、Ｕ字を画定する半体が互いに押し付けられ、それによりウェブ材上へのフォースロック結合（force-locked connection）がもたらされる場合に特に達成することができる。
【００４７】
本発明は、骨接合プレート用セグメント、特に上述した骨接合プレート用セグメントに更に関する。
【００４８】
セグメントは、ヒンジ開口を受けるウェブ材を有する。特に、ウェブ材は、ピン状であり、ヒンジ開口を可動に収容するのに十分な空間がウェブ材の周囲にあるように骨プレートの凹部内に位置する。さらに、１つの実施形態において、ウェブ材の端におけるセグメントの材料は、軸方向、すなわちウェブ材の主延在方向において停止部として機能する。
【００４９】
１つの実施形態において、セグメントのウェブ材は一体形成される、すなわちウェブ材は例えば固体材料から機械加工プロセスによって製造される。
【００５０】
骨接合プレートの全てのセグメントを一体形成することが特に考えられる。これにより、生体適合性材料からの製造が容易になるとともに、いくつかの状況下で骨接合システムから部品が取り外れ得るとともに患者体内に留置され得るリスクが回避される。セグメントは、チタン等の固体材料から機械加工プロセスによって製造することが好ましい。
【００５１】
代替的な一実施形態において、ウェブ材は、セグメントに取り付けたピンによって形成することができる。この変形形態では通常は製造がより安価であり、ウェブ材をセグメントの残りの部分とは異なる材料から作ることができる。
【００５２】
ヒンジセグメントは上面及び下面を有し、本発明に関して、下面とは、意図した使用中に骨に面する表面を指す。
【００５３】
骨の輪郭に近似するために、下面は凹形であることが好ましい。上面は凸形としてもよい。
【００５４】
さらに、セグメントは、少なくとも２つの離間したヒンジ開口を有することができる。このようにして、一方のセグメントを他方のセグメントの少なくとも２つのウェブ材に取り付けることができる。
【００５５】
これにより、この場合はウェブ材をより短く作製することができ、したがってウェブ材の破断リスクが低減するので、より安定した機械的な結合が可能になる。さらに、クリップ状セグメントの場合、その係合が容易になる。
【００５６】
本発明の１つの改良形態において、セグメントはＵ字形であり、上半体と下半体との間の凹部が、Ｕ字の閉鎖側において弾性部を画定するように拡大する。
【００５７】
そのため、セグメントの２つの半体間の凹部の高さがＵ字形部の端において増大する。断面に示されるように、これにより、材料が上半体から角部の周囲で下方へ延びることが可能になる。この延在方向が変化する部分は、下半体及び上半体の前方部分よりも薄い材料で形成され、したがって特にその長さに起因して弾性挙動を示す。
【００５８】
骨ネジを締める場合にセグメントを固定するために、１つのセグメントが、Ｕ字形であることができるとともに、骨に当接することを意図された下端部がネジ加工された通し穴を有することができる。
【００５９】
通し穴の反対側の上端が、骨ネジのネジ山に係合する手段を有しないことが好ましい。具体的には、通し穴の上端は平滑壁を有する。
【００６０】
対応する骨ネジが、頭のネジ加工部と、ネジ加工部の上方にある特に円錐形又は球形の支持面とを有する。
【００６１】
ここで、頭ネジ山がセグメントのネジ加工部に係合した場合、Ｕ字形セグメントは、頭のネジ加工部上方にある平滑壁形状によってともに押し付けられ、隣接するセグメントのウェブ材にクランプされる。
【００６２】
ネジ山とは、ネジ型結合を可能にする形状を指す。これは、特に挿入されるネジの角度を変化させるために、ネジ自体によって切削されるか又はネジ山セグメントからなるネジ山を更に包含する場合がある。このようにして、角度の安定した多軸結合が可能になる。
【００６３】
本発明に関する平滑壁形状とは、ネジ結合がもたらされない形状を指す。最も単純な場合、平滑壁形状は、ネジ頭が支持される平滑面としてもよい。しかし、好ましくは平滑壁面はテーパーになっており、特に円錐形又は球形のテーパーを有する。
【００６４】
本発明は、上述した骨接合プレートと、骨ネジを締める際に骨接合プレートのセグメントが互いに対して固定されるように設計された骨ネジを備える骨接合システムを提供することを可能にする。
【００６５】
本発明は、骨プレート又は骨プレートのセグメントを備える骨接合システムに更に関する。骨プレート又はセグメントは、少なくともその一部において２つの層を有し、上半体及び下半体を有する。上半体と下半体とは、互いに対して弾性的に結合され、したがって少なくとも初期状態において間隙によって離間していることが好ましい。セグメント又は骨プレートは、上半体及び下半体を貫通する少なくとも１つの通し穴を有する。
【００６６】
通し穴は、骨ネジの挿入を可能にする。
【００６７】
通し穴は、少なくともその一部にネジ山が設けられた下半体を有する。
【００６８】
本発明に関して、ネジ山とは、軸方向において骨ネジの対応する形状との確実な係止結合をもたらす任意の係合形状を指す。
【００６９】
したがって、ネジ山は、例えば単に稜線（ridge）として形成してもよい。
【００７０】
さらに、ネジ山は、ネジを挿入する場合にのみ材料に切削加工されることが考えられる。
【００７１】
下半体にある通し穴の最小径は、上半体にある通し穴の最小径よりも小さい。
【００７２】
骨接合システムは、骨に螺入されるネジ山を有する骨ネジを更に備える。
【００７３】
このネジ山は、特に、セルフタッピング先端を有するネジ山としてもよい。
【００７４】
さらに、骨ネジはネジ頭を有する。
【００７５】
ネジ頭は、骨ネジを螺入する操作具の係合を可能にする形状を有する。
【００７６】
さらに、ネジ頭は支持面を有する。支持面は、上通し穴に隣接して又は上通し穴内に当接するように構成される。
【００７７】
最も単純な場合、支持面は、通し穴の隣でセグメント又は骨プレートの上面に当接する平坦な表面としてもよい。
【００７８】
しかしながら、支持面は、特に球形又は円錐形にテーパーになり、通し穴の上部の対応するテーパー面に当接することが好ましい。
【００７９】
骨ネジが挿入された場合、頭ネジ山は、まず通し穴の上部を通過する。
【００８０】
通し穴の上部は、頭ネジ山よりも大きい直径を有するので、この結果、軸方向に確実な相互係止結合をもたらさない。
【００８１】
ネジが更に挿入されるにつれ、頭ネジ山が通し穴の下半体にあるネジ山に係合する。
【００８２】
その後又は同時に、ネジ頭の支持面がセグメント又は骨プレートの上半体に当接し、そのため、螺入を継続するとセグメント又は骨プレートの２つの半体がともに引き寄せられる。
【００８３】
２つの半体を互いに向かって付勢することにより、２つの半体は、例えば別のセグメントにクランプすることができる。
【００８４】
しかしながら、セグメント間にセルクラージュケーブル等の別の部品をクランプすることも考えられる。
【００８５】
骨接合システムは、通し穴に挿入することができるドリルスリーブを更に備えてもよい。
【００８６】
そのようなドリルスリーブ自体は既知である。ドリルスリーブは、骨ネジを骨に螺入する前にドリルによって骨にチャネルをつくり出すために用いられる。多くの場合、そのようなドリルスリーブは、ドリル加工前にチャネルの意図した延在方向を正確に定めるのを可能にする照準装置の一部である。
【００８７】
本発明はドリルスリーブに関し、それによって骨プレート又はセグメントの半体を互いに向かって動かすこと、すなわちともに押し付けることができる。
【００８８】
このために、ドリルスリーブは、下半体に螺入されるネジ山を有することができる。
【００８９】
さらに、ネジ山の上方にロックナットを配置することができる。ロックナットを締めることにより、セグメント又は骨プレートの半体をともに押し付ける。
【００９０】
このようにして、ドリルスリーブにより、第１のセグメントと第２のセグメントとを互いに対して角安定性を有して固定することが特に可能である。
【００９１】
本発明は、螺入により挿入可能なドリルスリーブを備える骨接合システムに関する。
【００９２】
ドリルスリーブは、螺入された場合、ドリルスリーブの下端部が骨に当接して骨に支持される。これにより、セグメント又は骨プレートと骨との間の間隔をドリルスリーブの螺入範囲に応じて調整することが可能になる。
【００９３】
上述したように少なくとも２つのセグメントを備える骨接合プレートの場合、セグメント間の角度は、このようにして容易に調整することができる。
【００９４】
本発明は、特に上述した骨接合システムに適合された骨ネジに更に関する。
【００９５】
骨ネジは、骨に螺入されるネジ山と、支持面を有するネジ頭とを備える。骨に螺入されるネジ山とネジ頭との間に、骨に螺入されるネジ山の最大径とネジ頭の最大径との間にある最大径を有する頭ネジ山が設けられる。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
以下、本発明の主題を図１〜図３０の図面を参照して記載する。
【発明を実施するための形態】
【００９７】
図１は、本発明の第１の例示的な実施形態の概略斜視図である。第１のセグメント１及び第２のセグメント２からなる骨接合プレート１０が骨４に取り付けられているのを見て取ることができる。
【００９８】
第２のセグメント２の反対側にまた別のセグメントが設けられている。
【００９９】
第１のセグメント１は、従来技術から既知の骨プレート等の骨プレートとして実質的に構成され、主延在方向を有し、この主延在方向に沿って複数の通し穴５が設けられている。
【０１００】
この例示的な実施形態では、通し穴５は、骨ネジ３０により角度の安定した結合を可能にするとともに、骨折部の隙間を閉じるように圧迫を行うのに更に用いることができる通し穴である。そのようなシステムは、特許文献１に記載されている。
【０１０１】
本発明によれば、第２のセグメント２は、ヒンジ３によって第１のセグメント１に可動に取り付けられる。
【０１０２】
第２のセグメント２は、骨ネジ７を挿入するための２つの通し穴６を有するとともに、第１のセグメントの主延在方向に対して横断方向に延びる。
【０１０３】
ヒンジ３によって結合されることにより、セグメント１及び２によって画定される骨接合プレートは、骨４の湾曲した輪郭に沿うことが可能になる。
【０１０４】
さらに、セグメント２は、セグメント１に対して１つの自由度でのみ可動である、すなわちヒンジ３の回りに枢動可能である。
【０１０５】
しかしながら、骨４の破損の可能性がある縁に対して横断方向にある軸方向では、セグメント１及び２が可動でない。
【０１０６】
したがって、翼状に突出したセグメント２は、骨ネジ用の更なる追加の固定点として用いることができる。
【０１０７】
図２を参照すると、プロテーゼ周囲骨接合術の場合の機能が説明される。
【０１０８】
図２は、第１のセグメント１と２つの更なるセグメント２とからなる、図１に示す骨接合プレート１０の細部を示している。ヒンジ３を介して翼状に突出したセグメント２は、骨の髄管の側方に延びてプロテーゼ８を迂回する骨ネジ７を挿入することを可能にする。
【０１０９】
また、脆弱な骨物質の場合に、特に高齢の患者のために、プロテーゼ周囲の処置に加えて更なるセグメント２を用いて更なる固定点を提供してもよい。
【０１１０】
図３は、第２のセグメント２の斜視図を示している。
【０１１１】
セグメント２は、Ｕ字形であり、上部の平滑壁セクション及び下部のネジ加工セクション１１を含む通し穴５を有する。
【０１１２】
セグメント２は、図４に示す骨ネジと協働するようになっている。
【０１１３】
骨ネジ７は、骨に螺入されるネジ山１２と、操作具を用いてネジを螺入する手段を含むネジ頭２４とを有する。
【０１１４】
さらに、骨ネジ７は、ネジ山１２の上方に頭ネジ山１３を有し、この頭ネジ山の上方に、特に円錐形又は球形とすることができるテーパー部１４として形成された支持面を有する。
【０１１５】
頭ネジ山１３は、ネジ山１２の直径とネジ頭２４の直径との間にあるサイズの直径を有する。
【０１１６】
図５は、図３に示す第２のセグメントの断面図を示している。
【０１１７】
第２のセグメント２はＵ字形であることを見て取ることができるが、これは第２のセグメント２が下半体１５と上半体１８とに分割されることを意味する。
【０１１８】
下半体１５は、骨の輪郭により良好に合致するように凹形の下面を有する。
【０１１９】
上半体１８と下半体１５とは、凹部１６によって分離される。
【０１２０】
凹部１６は、まず、ヒンジ翼１９及び窪み部２０を含む前方領域において僅かに幅広になり、そのため、この前方領域は、別のセグメント（図示せず）のピン状ウェブ材に押し込まれるようになっているクランプ形状を有する。
【０１２１】
ヒンジ翼１９は、ウェブ材を少なくとも部分的に包囲することが可能であるように形成される。
【０１２２】
工具を必要とせずにウェブ材により容易にスナップ係合するのを可能にするために、前方領域の縁全体が丸みを帯びている。
【０１２３】
さらに、凹部１６のクランプ状領域は下半体１５に向かって傾斜し、そのため、矢印２３によって示される挿入方向が、セグメント２の上面及び下面に対して斜めに延びる。
【０１２４】
ヒンジ翼１９及び窪み部２０によって形成されるクランプ状領域の後方では、凹部１６は狭まるとともにセグメント２の上半体１８に向かって上昇し、そのため上半体１８が閉鎖端に向かってテーパーになっている。
【０１２５】
次に、凹部１６はセグメント２の閉鎖端に向かって幅広になり、したがって曲部１７を画定する。曲部１７では、上半体１８が下方に折れ曲がる、すなわち方向を変えて下半体に合体する。このため、セグメントは全体としてＵ字形である。
【０１２６】
このようにして、第２のセグメント２は、互いに対して弾性的に可撓である上半体１８及び下半体１５を有するクリップとして設計され、そのため、第２のセグメント２は、そのクランプ状の前方領域によってウェブ材上にスナップ係合することができる。
【０１２７】
図６は、骨ネジ７との協働を示す、セグメント２の更なる断面図を示している。
【０１２８】
セグメント２の通し穴に挿入される骨ネジ７は、セグメント２の下半体１５にある通し穴のネジ山に対応する頭ネジ山１３を有する。
【０１２９】
ネジ７は、ネジ山１３の上方に、ネジ山よりも直径が大きい円錐部１４を有する。
【０１３０】
円錐部１４は、第２のセグメント２の上半体１８の通し穴の平滑壁部９に係合する。
【０１３１】
ここでネジが更に螺入される場合、第２のセグメントの上半体１８と下半体１５とが互いに引き寄せられ、そのため、ヒンジ翼１９と窪み部２０とが互いに向かって動く。
【０１３２】
ウェブ材（図示せず）がヒンジ翼と窪み部との間に配置されている場合、第２のセグメントは、フォースロック結合によってこのウェブ材上に締結し、そのため、骨プレートのセグメントが互いに対して可動でない。
【０１３３】
さらに、対応するウェブ材への締結機能に加えて、クリップ状セグメント２を固定した結果、上半体と下半体とが互いから離れるように撓むことができなくなり、そのためセグメントがウェブ材から滑り抜けることが防止される。
【０１３４】
図７は、通し穴５を有する骨プレートとして実質的に形成された第１のセグメント１の細部を示している。
【０１３５】
骨プレートは、その側面に複数の凹部を有し、これらの凹部のそれぞれにウェブ材２１が架け渡されている。
【０１３６】
図８の側面図に見て取ることができるウェブ材２１は、略円形の断面を有し、骨プレートの上面及び下面の双方から離間している。
【０１３７】
ここで第２のセグメント（図示せず）を付加する場合、第２のセグメントは第１のセグメント１に対しておおよそ面一である。
【０１３８】
図９は、骨接合プレートの断面斜視図である。
【０１３９】
図９には第１のセグメント１を見て取ることができる。クリップ状形態を有する第２のセグメント２は、第１のセグメント１のウェブ材２１に対して付勢されている。
【０１４０】
ここで、頭ネジ山を有する骨ネジ７を締めることにより、第１のセグメント１と第２のセグメント２とが互いに対して固定される。
【０１４１】
図１０は、代替的な一実施形態の第２のセグメントを示している。
【０１４２】
第２のセグメント２は、この例示的な実施形態ではネジ加工された通し穴６を有するとともにフック状ヒンジ翼１９を有する。
【０１４３】
フック状ヒンジ翼１９の場合、第２のセグメント２は、前の図面に示す骨プレート上にスライドさせることができ、その骨プレートに掛止される。確実な係止結合がもたらされるが、この係合は、第２のセグメントを上方に枢動するとともに第２のセグメントを側方に引っ張ることにより解除することができる。
【０１４４】
この例示的な実施形態では、第２のセグメント２は、単一のウェブ材のみに係合する。
【０１４５】
図１１は、図３に示す実施形態のヒンジ翼及び通し穴に略対応する２つのヒンジ翼１９及び２つの通し穴６を有するクリップ状形態を有する、別の一実施形態の第２のセグメントを示している。
【０１４６】
図３に示す実施形態とは対照的に、図１１のセグメントは、第２のセグメントがヒンジ翼の反対側に更なるセグメントを枢着することができる２つのウェブ材２２を有するので、ダブルヒンジである。
【０１４７】
右側に示す断面図に明確に示されているように、ヒンジ翼１９はクランプ状領域を画定し、セグメントは、凹部１６によって分離される下半体と上半体１８とに分割される。したがって、セグメントはＵ字形である。
【０１４８】
図１２は、略全長にわたって離間したウェブ材を有する骨プレートの形態の第１のセグメント１を概略的に示しており、セグメント２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄを取り付けることができる。
【０１４９】
セグメント２ａ〜２ｄは、第１のセグメント１の様々な場所に取り付けることができることを見て取ることができる。
【０１５０】
さらに、指示に応じて様々なセグメントを取り付けることが可能である。例えば、セグメント２ａは、より短く、１つのみの通し穴を有する。セグメント２ｂは、より長く、２つの離間した通し穴を有する。
【０１５１】
セグメント２ｃ及び２ｄは、セグメント１とリンクチェーンを形成する。
【０１５２】
図１３に示すように、セグメント２ａ〜２ｃはチェーンを形成してもよく、これを用いて骨４を全体的に又は部分的に巻回することができる。
【０１５３】
図１４は、本発明の別の実施形態、すなわち、骨の表面に支持されるとともに、複数の通し穴を有する細長い骨プレートの形態のセグメント１と、セグメント１の側方に取り付けられるセグメント２ａ〜２ｃとからなる骨接合プレートを示している。
【０１５４】
図１に示す異なる実施形態とは対照的に、セグメント２ｃは、セグメント２ａ及び２ｂに対してオフセットして配置されている。
【０１５５】
このために、第１のセグメントは、更なるセグメントを取り付けることができる複数の場所を有する。
【０１５６】
図１５は、図１４の実施形態に略対応する更なる一実施形態を示している。
【０１５７】
図１４とは対照的に、セグメント２ａは、例えばセルクラージュケーブル用のガイド溝として機能することができる側方凹部２５を有する。
【０１５８】
図１６は、第１のセグメント１の更なる一変形形態を示している。
【０１５９】
セグメント１は、更なるセグメントを取り付けることができる複数の対向するウェブ材２１ａ、２１ｂを有する。
【０１６０】
さらに、第１のセグメント１は複数の通し穴５ａ〜５ｃを有する。
【０１６１】
これらの通し穴は、第１のセグメントの主延在方向に対して横断方向に、互いに対してそれぞれオフセットしている。
【０１６２】
図１７は、第１のセグメント１の別の変形実施形態を示している。
【０１６３】
通し穴５ａ〜５ｃは、主延在方向に対して横断方向に、交互に右側と左側とに互いに対してオフセットして配される。
【０１６４】
各通し穴の隣に、第２のセグメントを取り付けるためのウェブ材２１ａ〜２１ｃが配置されている。そのため、ウェブ材２１ａ〜２１ｃも右側と左側とに、すなわち主延在方向に対して横断方向にオフセットしている。
【０１６５】
この実施形態は、特にスリムなデザインの第１のセグメント１を可能にする。
【０１６６】
図１８に示す変形実施形態は、図１７の実施形態に略対応するが、ウェブ材２１ａ〜２１ｃが、縁に対して厳密に平らではなく、第１のセグメント１の中央の方へオフセットして配置されている点が異なる。したがって、枢動点がプレートの中央の方へ移り、側方に更なるセグメントを取り付けられる、より一層スリムなデザインが可能になる。
【０１６７】
図１９は、更なる一実施形態の第１のセグメントを示している。
【０１６８】
この変形実施形態も対向する側方ウェブ材２１ａ及び２１ｂを有するが、この場合、これらのウェブ材は骨プレートの長さの大部分を占める。
【０１６９】
したがって、この第１のセグメントに取り付けることができるセグメント（図示せず）を、ウェブ材２１ａ、２１ｂの軸方向に移動させることができる。
【０１７０】
したがって、この実施形態は、先に示した固定可能セグメントとの併用に特に好適である。
【０１７１】
図２０は、更なる一実施形態の第１のセグメントを示している。
【０１７２】
この変形実施形態も対向する側方ウェブ材２１ａ及び２１ｂを有し、これらのウェブ材は、骨プレートの長さの大部分を占める。
【０１７３】
より良好な安定性を達成するために、特に、縁側ウェブ材２１ａ及び２１ｂとセグメントとの間に凹部状のエリアがなく、むしろレール２６ａ、２６ｂの形態のウェブ材が設けられている。
【０１７４】
結果として、角度の調整可能性を制限することができる、すなわち、第２のセグメント（図示せず）を比較的小さい角度範囲で調整可能とすることができる。
【０１７５】
安定性を向上させることに加えて、そのようなレール状システムの場合、クリップのようにスナップ係合するのではなく、レール上で第１のセグメントの主延在方向の方向に第２のセグメントをスライドさせることによって、第２のセグメントを取り付けることが更に容易に可能になる。
【０１７６】
図２１を参照すると、ドリルスリーブによって、２つのセグメントを互いに対して角安定性を有して固定することができる方法が説明される。
【０１７７】
図３に示すセグメントに本質的に対応するセグメント２を見て取ることができる。
【０１７８】
セグメント２が取り付けられる別のセグメントは、明確さのために図示していない。
【０１７９】
ドリルスリーブ２７が、セグメント２の通し穴に螺入される。
【０１８０】
このために、ドリルスリーブは、セグメント２の下半体のネジ山に螺入することができるネジ山２８を有する。
【０１８１】
別様にはドリルスリーブは中央チャネルを有し、ドリル用の照準装置として機能する。
【０１８２】
ドリルスリーブは、ネジ山２８に着座するロックナット２９を更に含む。
【０１８３】
所望の角度が得られた場合、ロックナット２９を締めることができ、次に、ロックナット２９をセグメント２の上面に押し付け、セグメント２の２つの半体をともに押し付けて、それにより、セグメント２を別のセグメントに角安定性を有してクランプする。
【０１８４】
ドリルスリーブの螺入深さによって角度を調整しない別の変形形態において、セグメントの半体は、ドリルスリーブのネジ山によって直接ともに引き寄せられることが考えられる。この場合、図示のロックナット２９は、ナットとしてではなく、ネジ山に比較してドリルスリーブの太くした部分として形成される。
【０１８５】
そのような一実施形態が図３０に示されている。ドリルスリーブ２７は、セグメントに螺入されるネジ山２８を有する。ドリルスリーブ２７を螺入する場合、この例示的な実施形態ではネジ山２８の上方に配置されるとともに円錐形である支持面が、セグメントの上面に係合し、セグメントの半体をともに引き寄せる（図示せず）。
【０１８６】
図２１に示す実施形態では対照的に、まず、ドリルスリーブの下端部が、異なる螺入深さ分だけセグメント２の下面から異なる範囲まで突出することにより、角度を調整することができる。
【０１８７】
セグメント２の骨までの距離及びひいては別のセグメント（図示せず）に対する角度をドリルスリーブの螺入深さに応じて調整することができるように、ドリルスリーブの下端部は骨（図示せず）に当接する。
【０１８８】
図２１及び図３０に示すドリルスリーブは、骨に穴を開けた場合、もはや角度の安定した結合を提供する。
【０１８９】
図２２は、本発明の更なる一実施形態を示している。
【０１９０】
細長い骨プレートとして形成された第１のセグメント１を見て取ることができる。
【０１９１】
この例示的な実施形態では、骨に合致するために、骨プレートの形態の第１のセグメント１は、骨に対して平行の平面及び骨に対して垂直の平面の双方において湾曲している。
【０１９２】
さらに、第１のセグメント１は、骨のより太い端部に適用されるように用いる拡大頭３３を有する。
【０１９３】
骨の骨幹用に意図された下方の部分とは対照的に、頭３３には、骨ネジ用の複数の通し穴を並べて配置することができる。
【０１９４】
下領域４２に、前の図面に既に示したように第２のセグメント２を固定するのに役立つ複数のウェブ材が設けられる。
【０１９５】
図２３は、別の変形実施形態のセグメント２を示している。
【０１９６】
このセグメントは、骨プレートに取り付けられるようになっており、それ自体が骨ネジ用の２つの通し穴５を有する。
【０１９７】
図２に示すセグメントとは対照的に、上半体１８を下半体と結合する結合部３２は、その両端部に２つの凹部３１を有する。
【０１９８】
上半体１８と下半体１５とを押し離すために印加するのに必要な力が、凹部を有しない実施形態に比較して小さくなるように、凹部３１により結合部３２が弱化している。
【０１９９】
結合部３２を例えば上半体及び下半体よりも薄く形成した場合も、同様の効果を達成することができることが理解される。しかしながら、凹部３１及び関連する必要に応じてより厚い形態の結合部３２は、特にセグメント２を固体材料で作製する場合により容易な製造を可能にする。
【０２００】
さらに、セグメント２はこのようにしてより堅牢である。
【０２０１】
特に、この実施形態では、上半体１８と下半体１５とを押し離す場合、主に結合部３２において変形が生じるが、上半体１８及び下半体１５は結合部３２よりも厚く、したがって弾性挙動には寄与しないか又は僅かにしか寄与しないことが理解される。
【０２０２】
したがって、上半体１８及び下半体１５が厚く、したがって特に通し穴５の領域において堅牢である。
【０２０３】
図２４は、図２３に示す変形実施形態の第２のセグメントの断面図を示している。
【０２０４】
図５に示す異なる実施形態とは対照的に、下半体１５にある窪み部２０はより顕著である。
【０２０５】
対向するヒンジ翼１９及び窪み部２０は、上半体１８と下半体１５との間に略円形の領域を画定し、この領域において、第１のセグメントのウェブ材がスナップイン状態に配置される。
【０２０６】
このセグメントも、好ましくは骨プレートとして形成された他方のセグメントに上方から斜めにスナップ係合される。
【０２０７】
図２５は、更なる代替的な一変形実施形態の第２のセグメント２を示している。
【０２０８】
この変形実施形態では、セグメントの係止及び骨ネジの挿入は、互いに切り離されている。
【０２０９】
このセグメント２はここでも、クリップ状形態を有し、下半体１５及び上半体１８を有する。
【０２１０】
この変形実施形態では、骨ネジが挿入されるネジ山３４は、下半体にのみ設けられている。必要に応じて、ネジ山の代わりに、ネジ山がない通し穴を設けてもよい。
【０２１１】
さらに、セグメント２は、セグメント２の係止用に意図された更なる通し穴３５を有する。
【０２１２】
通し穴３５は、下半体１５に設けられたネジ山３６と、上半体１８にある支持面３７とを有する。
【０２１３】
支持面３７は、この例示的な実施形態では円錐形であるが、例えば、単純に上半体１８の上面が支持面として機能することが同様に考えられる。
【０２１４】
クリップの形態のセグメントを骨プレートのウェブ材にスナップ係合することができ、その場合、適用前にクリップの形態のセグメントがすでに係止されてもよい。
【０２１５】
このために、図２６に示すネジ２８を用いてもよい。
【０２１６】
このネジは骨ネジではなく、これは、このネジが、骨に螺入されるネジ山を有しないことを意味する。
【０２１７】
むしろ、ネジ山３９は、図２５に示すセグメントの下半体にあるネジ山に螺入されるようになっている。ネジ頭にある支持面４０は、図２５に示すセグメントの支持面３７に係合し、螺入される間にセグメントの上半体と下半体とをともに引き寄せ、それによりセグメントを骨プレートのウェブ材に係止する。
【０２１８】
図２５に示すセグメントは、１つの中央ヒンジ翼１９を有する。
【０２１９】
図２７は、セグメント２が適用前にすでに係止されることができる更なる一変形実施形態を示している。
【０２２０】
図２５に示す変形実施形態と同様に、セグメント２は、図２５の変形実施形態の通し穴に対応する通し穴３５を有し、通し穴３５によって、適用前であって骨ネジを螺入する前にセグメント２を係止することができる。
【０２２１】
この例示的な実施形態では、通し穴４１はそれぞれ、ネジ山を有し、骨ネジの挿入を意図されている。
【０２２２】
さらに、係止用の通し穴４１を追加して使用すること、すなわち、骨ネジを螺入する場合に上半体と下半体とをともに更に引き寄せ、したがって係止を強化することが考えられる。しかし、これは必須ではない。
【０２２３】
この例示的な実施形態では、セグメント２は２つの離間したヒンジ翼１９を有し、これらのヒンジ翼１９間に、専ら係止用に用いられるネジの挿入を意図された通し穴３５が位置する。
【０２２４】
図２８は、更なる一実施形態のセグメントを示している。
【０２２５】
先に示したセグメントとは対照的に、このセグメントは、クリップ状形態を備えず、すなわち、スナップ係合によって取り付けることができず、上半体１８と下半体１５とはむしろ別個の部品である。
【０２２６】
別様には、セグメントは、図３に示すセグメントと同様の形態を有する。
【０２２７】
図２８のセグメント２は、２つの離間したヒンジ翼１９を有する。
【０２２８】
図２９は、セグメント２がクリップのような形態ではない更なる一実施形態を示している。
【０２２９】
この変形実施形態では、骨ネジの係止と挿入とは図２５の変形実施形態と同様に切り離されている。
【０２３０】
図２９のセグメント２は、支持面３７を有するとともに専らセグメント２の骨プレートに対する係止用に意図された中央挿入上部１８を有する。
【０２３１】
この例示的な実施形態では、下部１５は、上部１８に隣接してより大きい厚さを有し、下部の端部において、その上面が上部１８が挿入される中央領域と面一になるようになっている。
【０２３２】
本発明は、非常に単純な方法で、柔軟に適用される骨接合プレートを提供することを可能にする。特に、本発明は、プロテーゼ周囲骨折の骨接合術を向上させることを可能にする。
【符号の説明】
【０２３３】
１  第１のセグメント
２  第２のセグメント
３  ヒンジ
４  骨
５  通し穴
６  通し穴
７  骨ネジ
８  大腿骨プロテーゼ
９  平滑壁部
１０  骨接合プレート
１１  ネジ加工部
１２  ネジ山
１３  頭ネジ山
１４  円錐部
１５  下半体
１６  凹部
１７  曲部
１８  上半体
１９  ヒンジ翼
２０  窪み部
２１  ウェブ材
２２  ウェブ材
２３  矢印
２４  ネジ頭
２５  凹部
２６  レール
２７  ドリルスリーブ
２８  ネジ山
２９  ロックナット
３０  骨ネジ
３１  凹部
３２  結合部
３３  拡大頭
３４  ネジ山
３５  通し穴
３６  ネジ山
３７  支持面
３８  ネジ
３９  ネジ山
４０  支持面
４１  通し穴
４２  下部
【図１】
0006333361.tif 000002
【図２】
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【図３】
0006333361.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
0006333361.tif 000007
【図７】
0006333361.tif 000008
【図８】
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【図９】
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【図１０】
0006333361.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
0006333361.tif 000013
【図１３】
0006333361.tif 000014
【図１４】
0006333361.tif 000015
【図１５】
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【図１６】
0006333361.tif 000017
【図１７】
0006333361.tif 000018
【図１８】
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【図１９】
0006333361.tif 000020
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
0006333361.tif 000026
【図２６】
0006333361.tif 000027
【図２７】
0006333361.tif 000028
【図２８】
0006333361.tif 000029
【図２９】
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【図３０】
0006333361.tif 000031