(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の呼吸をモニタリングするための呼吸モニタリングシステムであって、
（ａ）対象者の呼吸の温度を計測する第１の温度センサと、
（ｂ）前記第１の温度センサに熱的に連結され、熱電発生器の設定温度と対象者の呼吸の温度とに応じた前記対象者の呼吸の電気信号を生成する前記熱電発生器であって、計算された設定温度に駆動される、該熱電発生器と、
（ｃ）周囲温度を計測する第２の温度センサと、
（ｄ）前記熱電発生器に連結され、前記周囲温度と前記計算された設定温度と前記対象者の呼吸の温度とに応じた処理済電気信号を発生および出力するように構成された、フィードバック誤差信号プロセッサと、
（ｅ）前記フィードバック誤差信号プロセッサおよび前記熱電発生器に電気的に連結される補償電力コントローラであって、前記計算された設定温度に前記熱電発生器を駆動するように前記熱電発生器に入力される補償電気信号を発生させる、該補償電力コントローラと
を備えたことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記フィードバック誤差信号プロセッサは、（１）前記周囲温度と前記対象者の呼吸の温度とに応じた前記計算された設定温度を発生し、および（２）前記計算された設定温度と前記第１の温度センサの温度との間の差を計算するように構成された温度コントローラプロセッサを含むことを特徴とする請求項１に記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項３】
前記フィードバック誤差信号プロセッサは、送信された温度コントローラプロセッサの信号をフィルタリングおよび平滑化し、および前記処理済電気信号を生成するように構成されたフィードバック信号プロセッサを含むことを特徴とする請求項１又は２に記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項４】
前記処理済電気信号は、前記計算された設定温度と前記対象者の呼吸の温度との間の差を表し、
前記フィードバック誤差信号プロセッサは、前記計算された設定温度と前記対象者の呼吸の温度との間の差を定義する前記フィードバック誤差信号プロセッサ内、で発生された信号をフィルタリングおよび平滑化するように構成されたフィードバック信号プロセッサを含むことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項５】
前記補償電力コントローラは、電源と前記フィードバック誤差信号プロセッサとに連結される電力コントローラであって、前記フィードバック誤差信号プロセッサから送信される前記処理済電気信号に応答して前記補償電気信号を発生させる、該電力コントローラを含み、前記電力コントローラは、対象者の呼吸周期の所定の時間間隔の間中、電力制御信号を反転させ、および、前記反転された電力制御信号を前記熱電発生器に送信するためのインバータ回路を含み、
又は、
前記補償電力コントローラは、
（ａ）入力される電源と、前記フィードバック誤差信号プロセッサとに連結される電力コントローラであって、前記フィードバック誤差信号プロセッサから送信される前記処理済電気信号に応答して中間補償信号を発生させる電力コントローラと、
（ｂ）前記電力コントローラと前記熱電発生器とに連結されたインバータ回路であって、前記中間補償信号を反転させ、および前記反転された信号を前記熱電発生器に送信する、該インバータ回路と、
を含み、前記インバータ回路は、Ｈ−ブリッジ回路を含むことを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項６】
前記熱電発生器と、前記フィードバック誤差信号プロセッサと、前記補償電力コントローラとは、前記計算された設定温度に前記熱電発生器を駆動するための電気的フィードバックループを形成するように電気的に連結されたことを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項７】
前記熱電発生器に連結されるサーマルマスであって、対象者呼吸周期の期間中の所定の時間の間中、前記熱電発生器から熱を移送するためのサーマルマスを含み、
前記サーマルマスは、前記熱電発生器に固定的に連結されるブロック部材であり、および、高熱伝導性材料から構成され、
前記サーマルマスは、銅、アルミニウム、およびダイアモンドのグループから選択される成分を有することを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項８】
前記フィードバック誤差信号プロセッサに電気的に連結され、前記処理済電気信号を視覚的に表示する視覚ディスプレイを含み、
又は、
前記フィードバック誤差信号プロセッサに電気的に連結され、前記処理済電気信号に応答して聴覚信号を提供する聴覚ディスプレイを含むことを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項９】
前記フィードバック誤差信号プロセッサに連結され、および、前記処理済電気信号の表示のために前記処理済電気信号を処理するように構成された、呼吸信号回復プロセッサを含み、
前記呼吸信号回復プロセッサは、前記処理済電気信号を視覚的に表示するための視覚ディスプレイに電気的に連結され、又は、前記呼吸信号回復プロセッサは、前記処理済電気信号に応答して聴覚信号を提供する聴覚ディスプレイに電気的に連結されたことを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の呼吸モニタリングシステム。
【請求項１０】
対象者の呼吸をモニタリングする方法であって、
（ａ）熱電発生器に連結される第１の温度センサによって対象者の呼吸の温度を計測するステップと、
（ｂ）周囲温度を計測するように位置決めされる第２の温度センサによって周囲温度を計測するステップと、
（ｃ）フィードバック誤差信号プロセッサ内で熱電発生器の設定温度を計算するステップと、
（ｄ）前記対象者の呼吸の温度と前記熱電発生器の設定温度とに基づき、処理済電気信号を形成するステップと、
（ｅ）前記フィードバック誤差信号プロセッサに電気的に連結される補償電力コントローラ内で補償電気信号を発生させるステップと、
（ｆ）前記補償電気信号を前記熱電発生器に印加するステップと、
（ｇ）前記対象者の複数の呼吸周期全体に渡って、ステップ（ａ）から（ｆ）を繰り返すステップと
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記熱電発生器の設定温度を計算するステップは、前記熱電発生器の設定温度を、前記対象者の呼吸の温度と前記周囲温度との関数として確定するステップを含み、
前記熱電発生器の設定温度を確定するステップは、前記熱電発生器に連結されるフィードバック誤差信号プロセッサ内のルックアップテーブル上で、前記対象者の呼吸の温度を前記周囲温度に関連付けるステップを含み、
前記熱電発生器の設定温度を確定するステップの後に、前記フィードバック誤差信号プロセッサ内で前記対象者の呼吸の温度を前記熱電発生器の設定温度から減算して、前記処理済電気信号を形成するステップが続くことを特徴とする請求項１０に記載の対象者の呼吸をモニタリングする方法。
【請求項１２】
前記処理済電気信号を形成するステップは、温度コントローラ内で前記対象者の呼吸の温度を前記熱電発生器の設定温度から減算することによって計算される中間フィードバック誤差信号を生成するステップを含み、
前記中間フィードバック誤差信号を生成するステップの後に、フィードバック信号プロセッサにおいて前記中間フィードバック誤差信号を平滑化するステップが続くことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の対象者の呼吸をモニタリングする方法。
【請求項１３】
前記補償電気信号を発生させるステップは、前記処理済電気信号を、前記フィードバック誤差信号プロセッサと電源とに接続される中間補償信号を発生させるための前記補償電力コントローラに送信するステップを含み、
前記中間補償信号を発生させるステップの後に、前記中間補償信号を対象者呼吸周期内の所定の時間に反転させるステップが続き、
前記中間補償信号を反転させるステップは、Ｈ−回路を前記補償電力コントローラ内の電力コントローラに連結させるステップを含むことを特徴とする請求項１０ないし１２のいずれかに記載の対象者の呼吸をモニタリングする方法。
【請求項１４】
前記処理済電気信号を形成するステップの後に、前記処理済電気信号を処理して、視覚的に感知されるように適合された信号を形成するステップが続き、
前記処理済電気信号を表示するステップを含むことを特徴とする請求項１０ないし１３のいずれかに記載の対象者の呼吸をモニタリングする方法。
【請求項１５】
熱伝導性部材を前記熱電発生器に取り付けるステップを含むことを特徴とする請求項１０ないし１４のいずれかに記載の対象者の呼吸をモニタリングする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本ＰＣＴ出願は、２００９年４月１７日に提出された仮出願第６１／１７０，５９４号に基づく、２０１０年４月１４日に米国特許商標庁に提出された第１２／７５９，７８８号の一部継続出願である、２０１２年６月１９日に米国特許商標庁に提出された米国特許出願第１３／５５３，０７０号のＰＣＴ対応である。
【０００２】
本発明は、対象者又は患者の呼吸をモニタリングすることに関連するシステムおよび方法に関わる。特に、本発明は、対象者の呼吸をモニタリングし、かつ、対象者の呼吸パラメータが所定の閾値から外れた際に、表示および警告を与える、呼吸モニタリングシステムおよび方法に関わる。
【０００３】
さらに、本発明は、外的環境の中の条件の影響とは実質的に無関係の対象者の呼吸パラメータの測定を提供する、呼吸モニタリングシステムおよび方法に関わる。
【０００４】
またさらに、本発明は、マスクの本質上、患者の鼻および／又は口の上に載置される閉鎖された領域の内側又は外側の呼吸パラメータを測定に適合可能である、呼吸モニタリングシステムおよび方法に関連する。
【０００５】
本発明は、外的環境の温度とは無関係である、マスクチャンバの内側又は外側の熱電発生器又は冷却器の設定温度を維持するという概念に基づく、呼吸モニタリングシステムおよび方法に関わる。
【０００６】
本発明は、実質的に携帯可能なモニタリングシステムを提供する呼吸モニタリングシステムおよび方法に関わり、特に、患者が外傷を負った現場において、患者を病院に搬送する前（野外での外傷、救急車、又は戦場など）での使用であって、医療機関又は歯科医院で行われる治療において、厳しい状態にある対象者との呼び掛け応答を維持することが可能ではない極限状態にある場合の使用、適合可能である。
【０００７】
本発明は、マスク閉鎖部の内側又は外側に搭載される熱電発生器を含み、および、設定温度に熱電発生器を駆動するためのフィードバックループにおいて、フィードバック誤差信号プロセッサおよび補償電力コントローラに連結される、呼吸モニタリングシステムおよび方法に関わる。
【背景技術】
【０００８】
対象者の脳障害および／又は脳死は、無呼吸（呼吸が無いこと）が長引いたことの、特に低酸素状態と合併した場合の直接的な結果である。無呼吸および換気低下（呼吸レート（ｒａｔｅ）の低下）の診断は、患者が落ち着いた状態ある際、又は、患者の呼吸が睡眠中に機能しない際（閉塞性睡眠時無呼吸のような）に、特に懸念される。
【０００９】
患者の呼吸頻度および／又は呼吸量をモニタリングすることによって、無呼吸が生じる前に換気低下を識別することで、呼吸を刺激し、気道閉鎖を和らげ、低酸素状態が生じる前に対象者の有効な呼吸を回復させるための時間を介入させることができる。低酸素虚血性脳障害は、呼吸が不十分又は呼吸を失うことの結果であり、進行の際の早期に逆転させなければ、脳障害を引き起こし、死に至る可能性もある。そういった、呼吸を適切にモニタリングできないことから起こる、人の悲劇が多数ある。
【００１０】
一般に、呼吸のレート（ｒａｔｅ）は、呼気の二酸化炭素分圧を計測することにより連続的かつ非侵襲的にモニタリングすることが可能である。しかし、二酸化炭素の測定値は、呼吸量に直接伴って変化はせず、呼吸のレートのみが変化する。携帯用ではない、使い捨ての安価な二酸化炭素検出器が、従来技術において既知である。
【００１１】
手術室および睡眠検査室に見られる高性能のモニタを使用して、胸部および胸郭の変位を検査することによって、通気を測定することもできる。しかし、そのようなモニタは、非可搬型、非携帯型で、使いにくく、概して高価なものであり、広くは流通していない。
【００１２】
現在、気道に機器が何らかの形で装着されていない患者の通気の非侵襲的で携帯可能な方策を提供する装置が何ら存在するとは考えられない。
【００１３】
そのようなモニタリングシステムは、患者がいる場所が、病院および病院外の他の場所、診療所、ならびに公衆（消防士、鉱山作業者、および兵士）であっても、呼吸の有無を検出し、呼吸のレートを計測し、および、呼吸量を推測するために必要である。
【００１４】
加えて、そのような呼吸モニタの性能の制限では、健康管理機関外である、砂漠、火災、鉱山において発生する外傷への適用に対処しなければならない。従って、装置は、患者の顔の上の閉鎖部又はマスクの内側又は外側に適用されるとき、および、上昇又は低下した周囲温度が存在するとき、に有効でなければならない。局所環境におけるそのような温度変化により、モニタの性能が制限され、それに対しては補償を行わなければならない。従って、周囲温度とは無関係である、一貫性および信頼性のある呼吸のモニタリングを提供するシステムが必要である。
【００１５】
（先行技術）
従来技術の患者呼吸モニタリングシステムにおいて、例えば、特許文献１で提供されるものでは、呼吸モニタリングにおいて、患者の呼吸温度を表す電気信号を発生させるサーミスタ使用することが含まれる。しかし、そのような従来技術のシステムは、発生する電気信号への周囲環境温度の影響を考慮しておらず、また、周囲温度が呼吸温度と類似する場合、又は、周囲温度が急激な温度変化を受けている場合には、間違ったモニタリングステータスとなる。
【００１６】
他の従来技術の、特許文献２により例証されるような、患者の呼吸をモニタリングするためのシステムでは、患者の鼻腔にそろえて、空気流センサアセンブリに搭載されるサーミスタが提供される。しかし、そのような従来技術のシステムは、サーミスタからの信号のみに依存して、患者の呼吸温度をモニタリングする。そのような従来技術のシステムでは、設定温度に熱電発生器を駆動して、モニタリングシステムを外部の変化するパラメータから本質的に分離する、フィードバックループが提供されない。
【００１７】
特許文献３に記載されるような他の従来技術では、患者の鼻腔の近傍に挿入又は位置決めされるサーミスタが提供される。そのようなシステムは、変化する周囲熱パラメータの問題を解決する機構を何も持たない。
【００１８】
他の従来技術の、特許文献４に記載されるような、呼吸モニタリングシステムでは、搭載のシステムにサーミスタ技術を利用する。しかし、そのような従来技術のシステムでは、急激に変化する環境パラメータの問題、および、周囲環境温度が患者の呼吸温度に近いときに、信頼性のある呼吸信号を取得する問題も対象とするシステム及び方法が、対処されておらず記載されてもいない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１９】
【特許文献１】米国特許第５，０６９，２２２号
【特許文献２】米国特許第５，１９０，０４８号
【特許文献３】米国特許第６，１６５，１３３号
【特許文献４】米国特許第６，２７２，９３３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
そこで、本発明では、呼吸をモニタリングする改善されたシステムおよび方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明は、患者の呼吸をモニタリングするための呼吸モニタリングシステムを対象とする。センサは、フェイスマスク、鼻マスク内に、又は、単に対象者の鼻孔に隣接して設置することができる。第１の温度センサは、センサ内に配置され、第１の温度センサは、熱電発生器に連結される。熱電発生器は、患者の呼吸の所定の周期の間中、設定温度および患者の呼吸の温度に応じて、患者の呼吸の温度を表す第１の電圧信号を生成する。熱電発生器は、患者の呼吸の所定の周期の間中、設定温度に駆動される。フィードバック誤差信号プロセッサは補償電力コントローラを通じて熱電発生器に連結され、フィードバック誤差信号プロセッサは、患者の測定された呼吸と設定温度とにおける差に応答して、処理済電気信号を発生させる。
【００２２】
フィードバック誤差信号プロセッサは、設定温度と患者の呼吸の温度との間の差に対して動作して補償電力コントローラに信号を与え、次に、補償電力コントローラが所定の電圧を熱電発生器に挿入して、設定温度に熱電発生器を駆動する。
【００２３】
本発明の目的は、対象者の口、鼻および／又は顔を覆うマスクで形成されるチャンバ内、又は、口又は鼻に隣接するチャンバの外にて、対象者の呼吸をモニタするために、呼吸モニタリングシステムを提供することである。
【００２４】
本発明のさらなる目的は、対象者の呼吸の所定の周期の間中、患者の呼吸のモニタリング中に、設定温度に熱電発生器を駆動するために、熱電発生器からのフィードバックループを提供することである。
【００２５】
本発明のさらなる目的は、対象者の呼吸の正確なモニタリングを提供するために、変動する外的環境の温度とは実質的に無関係に操作する呼吸モニタリングシステムを提供することである。
【００２６】
本発明のさらなる目的は、周囲条件温度を取得し、かつ設定温度 を計算し、続いて、設定温度と対象者の 呼吸温度とに作用して、差に応答して信号を送信する、温度コントローラプロセッサを含む、呼吸モニタリングシステムを提供することである。
【００２７】
本発明のさらなる目的は、対象者の呼吸と設定温度との間の温度差に動作して、信号を制御するための電力コントローラに挿入される整形および平滑化された信号を熱電発生器に提供して、モニタリング周期全体に渡って熱電発生器を設定温度に維持する、呼吸モニタリングシステムおよび方法を提供することである。
【００２８】
本発明のさらなる目的は、熱電発生器と、温度コントローラプロセッサと、電力コントローラとを含むフィードバックループを含み、外部のパラメータとは実質的に無関係に、設定温度に熱電発生器の温度を駆動する、呼吸システムを提供することである。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】フェイスマスクを付けた対象者およびシステムの関連する要素を部分的にブロック形式で示す、全体斜視図である。
【図２】モニタリングシステムの構成要素を示す、呼吸モニタリングシステムのブロック図である。
【図３】熱電発生器に連携して取り付けられるサーマルマスを示す呼吸モニタリングシステムのブロック図である。
【図４】呼吸モニタリングシステムに関連するフィードバックループのステップを示す対象者の呼吸をモニタリングするための方法のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
ここで、図１から図４を参照すると、対象者１２の呼吸をモニタリングするための呼吸モニタリングシステム１０が示され、閉鎖部１４内にて呼吸がモニタリングされる。閉鎖部１４は、本質的に患者１２の鼻および口を覆うマスク状の装置１４とすることができる。マスク装置又は閉鎖部１４は、柔軟性のあるストラップ又は他の留め具で患者１２に留め付けされるものであって、本発明においては本明細書に記載されるように、マスク１４を患者１２の皮膚に対して密接に保持するべく適合させて、対象者の呼吸のほとんどが閉鎖部１４を確実に通過するようにする以外には、それほど重要なものではない。あるいは、温度センサ１８が、後述するように、対象者１２の外鼻孔の近傍に載置されてよい。
【００３１】
呼吸モニタリングシステム１０は携帯性の高いシステムであって、手術室で使用することができるが、特には、病院の手術室の対象者１２の呼吸をモニタリングするための完全な能力及び器具がない、外部の現場における使用に適合する。そのようなシステムは、医療関係者が遭遇する様々な環境において使用することができ、システム１０は、短時間で最小限の労力である場所から別の場所に容易に移送が可能であり、又は、救急車になどにより健康管理システム外に移送して、消防士や鉱山作業者が装着することができる。
【００３２】
特に重要であるのは、広範な温度範囲に渡っておよび急激な周囲温度の変化を受ける可能性のある周囲外部温度、を提供する外部周囲条件の変動において使用されるべく、呼吸モニタリングシステム１０が適合される。
【００３３】
全般的な概念として、呼吸モニタリングシステム１０は、外部周囲温度とは実質的に無関係なモニタリングを提供し、および対象者１２のステータスを判定の際に非常に正確である、対象者の呼吸周期中の呼吸パラメータを判定する、呼吸システムを対象とする。
【００３４】
呼吸モニタリングシステム１０は、図２および図３に示すフィードバックループブロック６０内に表されるフィードバックループとして構成され、該ループでは、呼吸モニタリングプロセスでの外部周囲温度条件の可能性のある影響が最小限にされる。変動する周囲条件の問題を克服するために、モニタリングシステム１０は、マスク１４からフィードバック誤差信号プロセッサ９８へのフィードバックループとして形成され、プロセッサ９８は、温度コントローラプロセッサ２２を含み、パラメータ信号全体がマスク１４内の他の処理機構にフィードバックされる。
【００３５】
マスク１４が使用されない実施形態においては、温度センサ１８が熱電発生器１６に直接連結され、ここに、モニタリングシステム１０のためのフィードバックループが提供されて、フィードバック誤差信号プロセッサ９８と、熱電発生器１６に電気的に接続される補償電力コントローラ１００とに信号が提供される。
【００３６】
全般的な概念として、温度設定ポイント又は設定温度（Ｔsp）が、外部周囲温度と、マスク１４又は温度センサ１８内の対象者１２の呼気により検知される温度と、に基づき計算され判定される。マスク１４内の計測温度又は温度センサ１８により感知される温度による計測温度と、外的環境の温度の関数との間の差に対して操作が行われる。外的環境の温度が、患者１２の呼吸の温度に比較的近い場合、閉鎖部又はマスク１４内又は温度センサ１８が感知する領域内の計測温度と、周囲温度との間で判定される差信号は、小さく、および、ノイズ又はノイズ比に対する低信号を生成する計算プロセス内での他の外部要因によって覆い隠される。
【００３７】
従って、温度設定ポイント又は設定温度は、周囲外部温度と、対象者１２の前回の呼吸又は呼吸の周期との関数として計算され、温度設定ポイントは、以前の計算の関数に基づくか、温度設定ポイントを計算することができるルックアップテーブルから、設定される。設定ポイントを採用又は計測する様式は、任意の数の計算、関数、又はルックアップテーブルを通じてよく、本明細書に記載される本発明の概念において重要であるのは、温度設定ポイントの計算における差が、特定の呼吸周期の温度設定ポイントから、閉鎖部１４内又は温度センサ１８による計測温度を引くことにより、結果として得られる信号は、容易に読み取られ、および、実質的にノイズ考慮が不要である値となる。
【００３８】
ここで、図１から図４を参照すると、呼吸モニタリングシステム１０の一実施形態が示され、閉鎖部又はマスク１４は、対象者１２に操作可能に連結され、患者１２の口および／又は鼻を含む対象者１２の呼吸領域を閉鎖する。モニタリング手順の間中、吸気と呼気の周期について対象者１２の呼吸がモニタリングされる。
【００３９】
熱電発生器１６は、熱電発生器１６を備える半導体の温度差動に基づき信号を生成するために閉鎖部又はマスク１４により形成されるチャンバ内に位置決めされる。熱電発生器１６は、熱電発生器１６に取り付けられる第１の温度センサ１８に対象者の呼吸が直接作用するように、閉鎖部１４内に位置決めされる。
【００４０】
熱電発生器１６は、２つの異なるタイプの物質の接合部の間に熱流束を生成するためにペルチェ効果を利用する。本質的に、これは、電流の方向に応じて電気エネルギを消費して、装置の一方の側から他方の側に熱を移動させるソリッドステートアクティブヒートポンプである。そのようなペルチェ素子はヒートポンプであり、直流を通す、熱が一方から他方に移動される。従って、そのような素子は、加熱／冷却に使用することができ、この例では、加熱又は冷却のどちらも行う熱移送機構として使用される。熱電発生器１６全体に渡って印加される電圧により温度に差が与えられ、これが対向しあう双方側の間で増大する。熱電発生器１６は、異なる用途ごとに多くの輪郭のものであってよく、記載される本システムにおいては、マスク１４内に搭載できるような大きさとされる。熱電発生器１６は、多くの容易に入手可能な市販のシステムの１つであってよく、本システム１０においては、特に、マスク又は閉鎖部１４のチャンバ内に挿入するべく適合可能な大きさ、あるいは、対象者１２の鼻腔に近接して設置されるような大きさ、とされる。
【００４１】
一例として、熱電発生器又は熱電冷却器１６は、一段式の熱電冷却器であってよく、また、ＴＥＣ  Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ社から市販される、特に、型番ＤＸＳ５１００ＯＥＭＩ、シリアル番号０１７１−０１７２のものであってよく、これは呼吸モニタリングシステム１０の製造に使用されてきたものである。
【００４２】
サーミスタ又は第１の温度センサ１８は、何らかの標準的な熱エポキシ、又は当業者には既知である他の熱伝導手段を使用して、熱電発生器又は熱電冷却器１６に直接搭載される。サーミスタ又は第１の温度センサ１８は、熱電発生器１６に直接接続されてよく、熱電発生器１６全体に渡る温度の変化に応答して、第１の電圧信号又は患者呼吸電気信号を生成し、その呼吸電気信号は、フィードバック誤差信号プロセッサ９８に対して第１の信号線２０上を介して送信される。フィードバック誤差信号プロセッサ９８には、後の節で説明する温度コントローラプロセッサ２２およびフィードバック信号プロセッサ３０が含まれる。
【００４３】
第２の電圧信号を第２の電圧信号線２６に与えるための第２のサーミスタ又は第２の温度センサ２４が、閉鎖部又はマスク１４の外側、又は、対象者１２から十分に離れて搭載されて、周囲外部温度を正確に表す。第１および第２の電圧信号の両方が、図１から図３に示されるように、フィードバック誤差信号プロセッサ９８の温度コントローラプロセッサ２２に挿入される。しかし、既に示したように、第２の温度センサ２４により測定される周囲温度が、マスク１４内又は対象者１２の呼吸現場の近隣の第１の温度センサ１８によって測定される温度に比較的近いことがある。以下の節では、第１の温度センサ１８および第２の温度センサ２４によって測定されるそれぞれの温度に対して、第１の信号線２０を通じて入ってくる信号と第２の信号線２６を通じて入ってくる信号との間の差信号を取得するための、フィードバック誤差信号プロセッサ９８および温度コントローラプロセッサ２２内の動作について詳述する。
【００４４】
既に説明したように、第２の温度センサ２４により測定される温度と第１の温度センサ１８により測定される温度は、お互いに比較的近いことがあり、又は周囲温度が急激に変化することがあることが分かっている。このことが、線２０および線２６を通じて入ってくる信号の間に差を採用することに影響を与え、何故ならば、電圧信号の変化が、ある程度小さく、かつ、周囲温度が患者の呼吸に近い際には、任意のノイズ又は任意の他の好ましくない信号のランダム外乱によって曖昧にされるためである。周囲温度が急激に変化しているときには、第１および第２の信号線２０および２６を通じて入ってくる信号間の差は、患者の呼吸パラメータのステータスについて間違った結論を導く。
【００４５】
この問題を軽減するために、出願人は、閉鎖部１４内又は対象者の呼吸現場の近隣の温度と周囲温度とがお互いにかなり近いときには、第１の温度センサ１８および第２の温度センサ２４からの信号の差に対する操作を調整して、より大きな差信号を操作しながら提供するべきであることを発見した。従って、出願人による呼吸システム１０では、温度設定ポイント（ＴSP）に対する操作を行い、該設定ポイントは、ルックアップテーブルから計算されるか、又は、呼吸周期で第１の温度センサ１８および第２の温度センサ２４によって求められる温度の関数とされる。このように、フィードバック誤差信号プロセッサ９８および特に温度コントローラプロセッサ２２に入力される信号と、線２６を通じて第２の温度センサ２４から温度コントローラ２２に入力される信号との間の信号差は、第１の温度センサ１８の温度および温度設定ポイントに基づく。
【００４６】
既に上記で説明したように、第１の温度センサ１８および第２の温度センサ２４の両方が、サーミスタであってよいが、他のタイプのセンサが市販されており、本システム１０の実施において使用することができる。第１の温度センサ１８は、患者１２の呼吸又は呼吸の温度（Ｔm）を測定するために位置決めされる。第１の温度センサ１８は、閉鎖部１４内又は対象者の呼吸現場の近隣に位置決めされて設置され、第２の温度センサ２４は、患者の周囲の外部周囲温度（Ｔa）を測定するために外部の場所に位置決めされて設置される。システム１０は、熱電発生器１６と設定温度Ｔspの間の熱平衡を求めるべく構成される。設定温度は、熱電発生器１６の表面温度を外部周囲環境の近傍の何らかの温度に維持するべく調整することができる可変の設定ポイントであるが、そこからオフセットされて、｜Ｔm−Ｔsp｜の十分な差を与え、これが、明確に操作可能な十分な値を持つフィードバック誤差信号プロセッサ９８からの電圧信号を生じさせる。
【００４７】
熱平衡は、図２および３に示すフィードバックループブロック６０内のフィードバックループを通じて達成され、熱電発生器１６により感知されている温度が、温度コントローラプロセッサ２２に送信され、次にフィードバック信号プロセッサ３０に送信され、電力コントローラ３４を介して熱電発生器１６に戻される。このように、熱電発生器１６の表面温度の感知および計測は、呼吸の温度により継続的に影響を受け、温度設定ポイントに対してモニタリングされ、熱電発生器１６は、計算された温度設定ポイントを目途として継続的に駆動される。
【００４８】
全般的な概念として、フィードバック誤差信号プロセッサ９８は、冷却又は加熱のどちらかを引き起こすためのフィードバックループ内において、補償電力コントローラ１００および熱電発生器１６に連結される。フィードバックループは、特定の環境要件に応じたアナログ比例コントローラ又は比例積分微分（ＰＩＤ）コントローラとしてセットアップされてよい。
【００４９】
呼吸パラメータ又は患者１２の呼吸を導き出すのに使用される温度値は、設定温度（Ｔsp）に密接に関係しており、設定温度は計算することができる値であり、概して温度モニタリング装置１０の近傍の周囲温度（Ｔa）から、わずかにオフセットされた値である。熱電発生器１６の近傍の周囲温度が変化するのに伴い、設定温度（Ｔs）の値を調整することができる。しかし、周囲温度（Ｔa）が呼吸ガス温度とは実質的に異なると予期される場合には、設定温度（Ｔsp）の温度は、第２の温度センサ２４の計測から導き出される。
【００５０】
熱電発生器１６は、患者の呼吸の所定の周期の間、設定温度（Ｔsp）に応じて第１の電圧信号線２０を通じて第１の電圧信号を生成するための第１の温度センサ１８に連結される。患者の呼吸周期は、患者の呼吸の吸気および呼気により判定される。熱電発生器１６は、患者の吸気周期の間、設定温度（Ｔsp）を目途として継続的に駆動されるように構成される。患者が息を吐くとき、患者は熱センサ１８および熱電発生器１６に対して呼吸をし、熱電発生器１６全体に渡って温度に差が生じ、それが第１の温度センサ１８によって測定される。
【００５１】
このように、温度コントローラプロセッサ２２は、線２０を通じて第１の信号および温度設定ポイントに調整される線２６上を通る第２の信号を使用して、非常に多数の患者１２の呼吸ガス温度を所定の回数以上判定するようにプログラムされる。温度コントローラプロセッサ２２は、非常に多数の呼吸ガス温度を分析するようにプログラムされてよく、かつ、周期Ｔm（ｔ）maxの間の最大呼吸ガス温度を判定するようにプログラムされてよい。同様に、最低呼吸ガス温度Ｔm（ｔ）minを計算することができる。時間間隔は、呼吸期間に対応する吸気／呼気の患者の周期とすることができる。
【００５２】
温度コントローラプロセッサ２２を使用して、呼吸期間中の最大および最低の呼吸ガス温度を提供する場合、プロセッサ２２は、最大および最低呼吸温度と閾値温度ΔＴmとの差を計算することができ、ここで閾値ΔＴmは、差を表し、これより低いと、問題のある領域が患者１２の呼吸周期に存在する。
【００５３】
いずれの場合も、温度コントローラプロセッサ２２は、設定温度Ｔspと熱電発生器１６に連結される第１の温度センサ１８によって計測される温度との間の差を表す誤差電圧を生成する。本質的に、温度コントローラ２２は、第１の温度センサ１８により感知される温度および温度設定ポイントを減算するための、従来技術において既知の減算回路であってよく、該回路は、中間フィードバック誤差信号線２８を通じて温度コントローラプロセッサ２２によって送信される中間フィードバック誤差信号を発行する。
【００５４】
中間フィードバック誤差信号は第３の信号であり、温度コントローラプロセッサ２２から第３の出力信号線２８を通じて出力されて、フィードバック信号プロセッサ３０に供給される。温度コントローラプロセッサ２２はプロセッサメモリを含み、プロセッサメモリは温度設定ポイントを周囲温度の関数として与える設定温度の値を持つルックアップテーブルを含む。バイアス温度値のみならず周囲温度値、又は双方の値は、入力基準として使用してよく、使用される入力基準に基づいてテーブルからの設定温度値を識別することができる。
【００５５】
第１および第２の温度センサ１８および２４がサーミスタである場合、第１の温度センサ１８により生成される信号は、サーミスタ１８に含まれるレジスタの抵抗において温度により引き起こされる変化により、サーミスタ全体に渡る電圧又は電流の変化となる。複数の呼吸ガス温度をＴm（ｔ）の期間を超えて判定することができるため、離散した複数の時間時点における温度を使用して、上記で説明したような何らかの時間間隔の間、最大呼吸ガス温度を判定することができる。
【００５６】
温度コントローラプロセッサ２２は、測定されたプロセス変数と所望の設定ポイントとの間の差として誤差値を計算する比例積分微分コントローラ（ＰＩＤコントローラ）であってよい。本出願において、温度設定ポイントは、第２の周囲の第２の温度センサ２４および温度コントローラプロセッサ２２に基づきルックアップテーブルから取得することができる。設定ポイント温度と第１の熱センサ１８からの温度電圧信号との間の差が計算されて、線２８を通じて温度コントローラプロセッサ２２から出力される、第１の入力信号と温度設定ポイントとの間の差を表す、中間フィードバック誤差信号又は第３の信号出力を生成する。
【００５７】
第１の温度センサ１８からの第１の信号と設定温度との間の温度差又は誤差信号は、フィードバック信号プロセッサ３０に供給される。プロセッサ３０は、電力コントローラ３４を含む補償電力コントローラ１００に印加される誤差信号の量を制御するために、標準のフィルタリングおよび／又は波形整形を通じて誤差信号整形を実行するように構成される。フィードバック信号プロセッサ３０は、ひずみのない完全な一時呼吸信号を抽出するために計算される特定の操作パラメータを許容する。そのようなフィルタリング回路は当業者には周知である。以前に計測された値に基づき前方予測的様式で、フィードバック信号プロセッサ３０の操作を調整するためのアルゴリズムは、フィードバック信号プロセッサ３０内に含まれてよい。
【００５８】
温度コントローラプロセッサ２２に送信されている信号は概して、本来アナログである。温度コントローラプロセッサ２２内には、アナログデジタル変換器（Ａ／Ｄ）があり、これがデジタル信号を提供し、該デジタル信号は、第３の又は中間フィードバック誤差信号線２８を通じてフィードバック信号プロセッサ３０に対して送信される。アナログ信号からデジタル信号への変換の結果、その性質上、得られるスプリアス信号がフィードバック信号プロセッサ３０において平滑化かつフィルタリングされる。
【００５９】
あるいは、アナログデジタル変換器は、フィードバック信号プロセッサ３０内にあってもよく、第３の線２８上のアナログ信号は、フィードバック信号プロセッサ３０内でデジタル信号に加工される。続いて、フィードバック信号プロセッサ３０内の信号は、平滑化かつフィルタリングされて、補償電力コントローラ１００に送信される。
【００６０】
対象者１２の呼吸のステータスは、任意の呼吸周期の間中、温度コントローラプロセッサ２２により生成された、フィードバック信号プロセッサ３０において平滑化および／又はフィルタリングされた、誤差信号の大きさについて変数を比較することによって判定される。第２の温度センサ２４により感知された周囲温度に応じて、対象者の呼吸と比較される設定温度を、周囲温度の変化により補正することができる。周囲温度に変化がある場合、温度コントローラプロセッサ２２は、埋め込まれた論理又はルックアップ参照テーブルを使用して、そのような変更を補償することができる。ルックアップテーブルは、使用されている可能性のあるマスク又は閉鎖部１２の特定のタイプ、患者１２の年齢もしくは体格の分類、又は、対象者の呼吸のステータスを適切に評価するための他の情報、に特有のものとすることができる。
【００６１】
フィードバック信号プロセッサ３０は、温度コントローラプロセッサ２２から線２８を通じて渡された第３の信号からの情報を取得するべくプログラムされ、特定の患者１２について通常呼吸に制限を決めるように使用されてよい。一態様において、フィードバック信号プロセッサ３０は、線２８を通じて温度コントローラ２２から出力される第３の信号を使用して、呼吸レートおよび１回の呼吸量を計算するようにプログラムされてよい。
【００６２】
フィードバック信号プロセッサ３０内で生成される、結果として得られる平滑化および／又はフィルタリングされた信号は、次に、補償電力コントローラ１００の電力コントローラ３４への入力用に第４の信号線３２を通じて第４の又は処理済電気信号として出力される。
【００６３】
電力コントローラ３４は、標準の電力コントローラであってよく、フィードバック誤差信号プロセッサ９８の構成要素によって生成された処理済電気信号を受けとる。電力コントローラ３４は、標準の電源１０２に接続され、そこでは電気信号が線１０４を通じて電力コントローラ３４に挿入される。電力コントローラ３４は、線３６を通じて、患者の呼吸の所定の周期の間中、熱電発生器１６において設定温度を維持するために使用される、第５の又は中間補償信号を生成する。
【００６４】
中間補償信号は、電力コントローラ３４から出力されて、第５の信号入力線３６を通じてインバータ回路３８に渡される。インバータ回路３８は、第１の温度センサ１８によって生成された信号の周期を反転させるために使用される。患者が熱電発生器１６に対して呼吸すると、熱電発生器１６は熱を生成し、その熱は第１の温度トランジスタ１８によって測定される。第１の信号は、第２の温度センサ２４によって感知された周囲温度と共に、線２０を通じて温度コントローラプロセッサ２２に渡される。温度コントローラプロセッサ２２内では、設定ポイント温度が、周囲温度と第１の温度センサ１８によって計測された温度との間の温度差動に基づき、ルックアップテーブルから計算される。
【００６５】
線３２を通じて入力される第４の信号に応答して、電力コントローラ３４は、熱電発生器１６を冷却又は加熱のどちらかを行う電流を生成する。熱電発生器１６の加熱／冷却のために、信号が線４０を通じてインバータ３８から出力される。
【００６６】
このように、フィードバックループが、熱電発生器１６、温度コントローラプロセッサ２２、フィードバック信号プロセッサ３０、電力コントローラ３４、およびインバータ３８の間に提供されて、患者の呼吸のステータスが継続的に更新される。
【００６７】
処理済電気信号がフィードバック信号プロセッサ３０において発生されたことに続いて、処理済電気信号が線４２を通じて呼吸信号回復プロセッサ４４に挿入されてよい。呼吸信号回復プロセッサ４４は、患者１２の呼吸ステータスを可読に解釈するための波形整形システムである。呼吸信号回復プロセッサ４４には、ルックアップテーブルに基づく、多くの臨床研究において文書化されている、整形アルゴリズムが含まれてよい。呼吸信号回復プロセッサ４４は、従来技術において周知のタイプのディスプレイ５０上に、患者の実際の呼吸ステータスを比較かつ計算するために分析される呼吸に基づく波形のセットを作り出す。
【００６８】
呼吸信号回復プロセッサ４４において提供された波形に整形されたパケットの出力は、線４６を通じて、直接アナログ出力を可能とするデジタルアナログ変換器を含むディスプレイ５０に出力され、チャートレコーダ、コンピュータ画面、又は、同様の表示用読み出し装置に供給される。
【００６９】
ディスプレイ５０は、アラーム、他の聴覚又は視覚警告装置を含んでよく、それにより、患者の呼吸ステータスは、所定の値を下回る又は上回ると判定されると、発行される。記録の保存は、既知の入手可能なメモリ又は記憶装置を使用して、呼吸回復プロセッサ４４に搭載して達成してよい。
【００７０】
補償電力コントローラ１００は、電力コントローラ３４およびインバータ回路３８の両方を含むが、ある場合には、電力コントローラ３４およびインバータ３８の両方が単一モジュールとしての部分であることが想定される。
【００７１】
インバータ３８は、Ｈ−ブリッジ装置であってよく、これは、熱電発生器１６に入力される電源の極性を切り替えて、加熱又は冷却を行うものである。インバータ３８は、バイポーラオペアンプであってもよく、パルス幅変調（ＰＷＭ）技術において特有のノイズを導入せずにゼロ交差を介して出力がスイングするか、又は、Ｈ−ブリッジの極性を物理的に切り替える。
【００７２】
図３に示す実施形態において、患者の呼吸周期の所定の時間間隔の間中、熱電発生器１６から熱を移送するためのサーマルマス５２が、熱電発生器１６に搭載される。サーマルマス５２は、１つ又は複数のタイプの熱伝導性成分、例えば、銅、アルミニウム、ダイアモンド、金、および関連する成分、で形成されてよい。好ましい実施形態において、サーマルマス５２は、最も抵抗が小さい経路を移送される熱に提供するために、熱電発生器１６に連続的に搭載される。
【００７３】
サーマルマス５２は、本質的には、熱伝導性材料で形成された、大きさが正確に成形されたブロック又はフィン形状であってよく、呼吸周期中に、熱電発生器を設定温度へ迅速に回復させることを可能にする迅速な熱移送機構を提供する。
【００７４】
ここで、図４を参照すると、閉鎖部１４内の患者１２の呼吸をモニタリングするための方法が示される。全体的なフィードバックループのプロセスおよび方法は、ブロック５４にて開始され、ここでは、患者１２が熱電発生器１６に対して呼吸をする。上記で説明した第１の信号が第１の温度センサ１８により生成され発行され、その論理は、線５６を通じてブロック６０へ流れ、ここでは、温度設定ポイントがフィードバック誤差信号プロセッサ９８内で計算され、該信号が、ブロック５８の第２の温度センサ２４によってブロック６０に挿入される。第２の温度センサ２４は、その環境の周囲外部温度を計測する。ブロック６０にて、フィードバック誤差信号プロセッサ９８内の温度コントローラプロセッサ２２が、ブロック５８にて計測された周囲温度と、ブロック５４の患者の呼吸温度とに基づき、温度設定ポイントを計算する。情報は、線６２を通じてブロック６４に渡され、ここでは、温度コントローラプロセッサ２２が、ブロック５４にて感知された呼吸温度とブロック６０にて計算された温度設定ポイントとにおける差を計算する。呼吸温度と設定ポイント温度との間の差は、線６６を通じてブロック６８に渡され、ここでは、線６６を通じてアナログ信号がデジタル信号に変換される。
【００７５】
患者の呼吸温度と温度設定ポイントとの間の差を表す信号がアナログからデジタルに変換されると、情報は、線７０を通じてブロック７２に渡され、デジタル信号を平滑化およびフィルタリングするためにフィードバック信号プロセッサ３０内に組み込まれる。あるいは、ブロック６８に示されるアナログからデジタルへの信号変換は、ブロック７２の一部であってもよく、ここでは、フィードバック信号プロセッサ３０にてアナログ信号からデジタル信号へ変換される。
【００７６】
平滑化およびフィルタリングされた信号は、線８４を通じて渡されるもので、上記で説明した第４の信号線３２を表す。情報が電力制御ブロック７６に渡され、ここでは、ブロック７２を出た信号の差に基づいて電力を生成する。電力は、線７８を通じてＨ−ブリッジブロック８０に挿入される。ブロック８０は、全体的システムの一部として、電力制御ブロック７６に組み込まれてもよいことは理解すべきである。いずれの場合も、信号は次に、線８２を通じて、本図４のブロック５４で表される熱電発生器１６に戻って挿入される。
【００７７】
このように、フィードバックループシステムにおいて患者１２の呼吸をモニタリングするための方法が提供され、外的環境とは実質的に無関係である呼吸パラメータを本質的に提供する。
【００７８】
ブロック７２の平滑化およびフィルタリングされた信号に戻って、該信号はさらに、線８４を通じて信号回復ブロック８６に挿入され、読み出されてもよいように信号回復が準備される。信号回復ブロック８６から発せられる信号は、線８８を通じて、ディスプレイシステム５０に類似の視覚ディスプレイ９０に挿入される。加えて、線８８からの回復された信号が、同様にブロック９２で表されるような音声読み出しディスプレイに挿入されるか、又は、必要な動作を行わなければならないイベントにおいて、アラームブロック９４に挿入されてよい。情報ブロック９０、９２、および９４は全て、図１から３に関連して上記で説明したように、１つの標準ディスプレイシステム５０に組み込まれてよいことは理解すべきである。
【００７９】
呼吸の特性を導き出すために使用される計算は、設定ポイント温度Ｔspと密接に関係しており、該温度は、熱電発生器１６の温度近傍の予期される温度に比較的近い値であるが、予期される呼気の温度とは多少異なる値である。熱電発生器１６の近傍の周囲温度が変化に伴い、Ｔspの値も調整しなければならない。周囲温度が呼気の温度とは非常に異なると予期される場合、その値を専用のサーミスタの計測値から導き出すことができる。Ｔm（τ）は、熱電発生器１６から継続的に取得される値である。これらの値は、予期される呼吸周期より非常に短い所定の時間Δｔごとに表にされる。従って、τ＝ｔ／Δｔであって、ｔは、モニタリング操作が開始してからの秒単位の時間である。Δｔの典型的な値は、０．１秒である。Ｔm（τ）の値は、Ｔmという配列に記憶される。データストリーム中の任意の可能性のある「ノイズ」を修正するために、簡素な平滑化アルゴリズム、例えば、いわゆるＢｏｘ−Ｃａｒアルゴリズムを採用することができ、これによると、それぞれの読み出しの値は、ｎ個の前の値とｎ個の後続の値で平均化され、ここで「ｎ」は小さな値であり、典型的には１から５である。修正された配列はＴmc（τ）とする。
【００８０】
【数１】
0006290881.tif 000002
【００８１】
Ｔmcの値が、Ｔmのｎ個の先の値とｎ個の後の値に依存するため、Ｔmcは、Ｔm配列と同じレートで埋められるが、ｎ＋１個の値を取得するのにかかる時間だけ遅延する。呼吸周期内の最大値ＭａｘＴmc（τ）および最小値ＭｉｎＴmc（τ）は、Ｔmc（τ）の前の連続する「ｍ」個の値のうちから最大値および最小値をそれぞれ検索するアルゴリズムにより導き出され、ここで「ｍ」は典型的には約５から１０である。
【００８２】
ＭａｘＴmc（τ）およびＭｉｎＴmc（τ）の値が、Ｔmc（τ）の「ｍ」個の先の値と「ｍ」個の後の値に依存するため、これらは、Ｔmc配列を埋めるレートで導き出されるが、ｍ＋１個の値の分だけ遅延する。
【００８３】
ＭａｘＴmc（τ）は、ＭａｘＴmc（２，ｊ）の行列に記憶され、ここで、ｊ＝１，ｋ、および、ｋは非常に大きな数である。導き出されたＭａｘＴmc（τ）の値は、ＭａｘＴmc（１，ｊ）個の場所に記憶され、対応するτがＭａｘＴmc（２，Ｊ）個の場所に記憶される。同様に、ＭｉｎＴmc（τ）の値がＭｉｎＴmc（２，ｊ）行列に記憶され、ここで、ｊ＝１，ｋ、かつ、ｋは非常に大きな数である。導き出されたＭｉｎＴmc（τ）個の値は、ＭａｘＴmc（１，ｊ）個の場所に記憶され、対応するτの値がＭａｘＴmc（２，ｊ）個の場所に記憶される。
【００８４】
ＭａｘＴmcおよびＭｉｎＴmcの値を使用して、１分当たりの最大値および最小値の数に対応する呼吸レートを導き出す。
【００８５】
連続するＭａｘＴmc（１，ｊ）とＭｉｎＴmc（１，ｊ）との間の差を、少ない回数の周期に渡って平均化すると、対象者の呼吸条件の兆候を提供することのみならず、１回の呼吸量（呼吸の大きさ）を推定する。データ表示能力があるシステムでは、配列Ｔmc、ＭａｘＴmc、およびＭｉｎＴmcを、ディスプレイ５０に表示することができる。
【００８６】
特定の実施形態において、ルックアップテーブルの代わりに、ＦＰＧＡベースの装置をいくつかのモードで動作するべくプログラムすることができる。モードは、特定のグループの患者について満足すると考えられる呼吸のレベルを示すよう設計される。操作者（医師、看護師、又は技術者）が、患者の呼吸パターンが満足できるものであるとみなす場合、操作者は、所望の操作モードを選択して、それらのデータをベースラインとして使用するべく装置に指示する。一方、操作者（医師、看護師、又は技術者）が、患者の呼吸パターンが満足できるものではないとみなす場合、操作者は、患者の年齢および体重ならびに呼吸装置について記憶されるデータに基づき、所望の操作モードを選択する。（所望の操作モードの選択は、押ボタンで行うことができる。）事前に決めた量のベースラインから偏位があると、アラームが鳴る。
【００８７】
そのような装置では、マイクロプロセッサが、参照テーブルから取得されたＴmc（τ）の閾値と、Ｔmc（τ）の現在計算されている値とを比較するようにプロムラムされる。閾値が計算された値を超える場合、医療関係者に問題を警告するために警告音が起動される。加えて、閾値と計算された値との間の差は、マイクロプロセッサにより、ＬＥＤのどの組み合わせを光らせるべきかの判定に使用することができる。
【００８８】
本発明を使用して、低コスト、携帯可能、連続使用可能な信頼性のある装置を作成することが可能である。さらに、本発明は、軽量の装置として実施することができる。また、本発明による小型で手持ち式の装置が、内臓電池のみならず承認済壁電源アダプタを使用して動作可能であり。この特徴により、一時的な移送および操作のみならず必要に応じて、ユニットとしての拡張した操作が可能となる。加えて、患者の呼吸についての情報を抽出および記憶するメモリ装置が含まれる。後に、メモリ内の情報に対して、アクセス、ダウンロードおよび分析を行うことができる。
【００８９】
加えて、本装置は、取得された呼吸のデータをデータ処理コンピュータに送信するように装備させることができ、追加的な高度な能力を医療関係者に提供する。データ処理コンピュータは、後の分析のためのデータの記憶、生データおよび加工データの長期間の傾向のグラフ提供、および、長期間の研究のみならず、グラフ、チャート、およびＬＥＤなどの強力な視覚表示を使用するリアルタイムのモニタリングの支援、を行うことができる。
【００９０】
ここで、本発明による装置が、無呼吸 および低酸素状態を検出するための強力なツールとなることが認識されるであろう。 
本発明は、特定の形式およびその実施形態と併せて記載されたが、上記で検討されたもの以外の種々の修正を、添付の請求項において定義されるような本発明の精神および範囲から逸脱することなく、再分類してよいことは理解されるであろう。例えば、機能的に等価な要素又はプロセスを、具体的に示しかつ説明したものと交換してよく、特定の特徴を、他の特徴と無関係に使用してよく、また、特定の場合において、要素又はプロセスのうちの特別な箇所を、入れ替える又は挿入してよく、全て、添付の請求項において定義されるような本発明の精神および範囲から逸脱することなく行うことができる。
【図１】
0006290881.tif 000003
【図２】
0006290881.tif 000004
【図３】
0006290881.tif 000005
【図４】
0006290881.tif 000006