(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルアセンブリ保持器（１）であって：
少なくとも１つのスプライン（１５）を含む外面（１４）を有するハブ（１１）と近位先端（１０．１）および遠位先端（１０．２）を有する針とを含むニードルアセンブリ（１０）を保持するように適用され、ハブ（１１）を保持するように適用された近位部分と遠位先端（１０．２）を覆うように適用された遠位部分とを有する本体（２）と；
近位部分に形成され、ニードルアセンブリ（１０）が本体（２）に対して回転されると少なくとも１つのスプライン（１５）に係合するように適用された弾性アーム（６）と
を含み、ここで該アーム（６）は、径方向内方に延びるフック（７）を含み、該フック（７）は、第１の角度方向に向いた傾斜面（８）を含む、前記ニードルアセンブリ保持器。
【請求項２】
本体（２）は、該本体（２）からニードルアセンブリ（１０）を取り外し該本体（２）にニードルアセンブリ（１０）を挿入するための開口部（３）を含む、請求項１に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項３】
開口部（３）は、着脱可能フィルムによって覆われる、請求項２に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項４】
本体（２）は、ハブ（１１）を支持するように近位部分と遠位部分との間に形成されたレッジを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項５】
アーム（６）は、本体（２）に対して径方向に偏向するように適用される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項６】
フック（７）は、第２の角度方向に向いた当接面（９）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項７】
傾斜面（８）は、ニードルアセンブリ（１０）が第１の回転方向に回転されると、少なくとも１つのスプライン（１５）のうちの１つに係合し、それによってアーム（６）が偏
向される、請求項６に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項８】
傾斜面（８）が少なくとも１つのスプライン（１５）のうちの１つから係合解除されてアーム（６）が非偏向位置に戻りフック（７）がハブ（１１）に係合するとき、可聴フィードバックおよび触覚フィードバックのうちの少なくとも１つが生成される、請求項７に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項９】
可聴フィードバックは、カチッまたはパチンという音であり、触覚フィードバックは、回転抵抗の減少である、請求項７に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項１０】
当接面（９）は、ハブ（１１）が本体（２）に対して第２の回転方向に回転しないようにするように、少なくとも１つのスプライン（１５）のうちの１つのスプライン（１５）に係合する、請求項７に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項１１】
少なくとも１つのスプライン（１５）は、面取りされた遠位端を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項１２】
本体（２）の少なくとも一部分または弾性アーム（６）は、半結晶性材料で作られる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【請求項１３】
半結晶性材料は、ポリアミド（ＰＡ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、またはポリプロピレン（ＰＰ）および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）のうちの少なくとも１つを含む、請求項１２に記載のニードルアセンブリ保持器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ニードルアセンブリ保持器に関する。
【背景技術】
【０００２】
使用者は、ペン型注射器のような従来からの薬剤送達デバイスを使用するとき、注射の度に新しいニードルアセンブリを使用しなければならず、さもないと、患者は深刻な感染の危険および／または注射部位の痛みを受けることがある。しかし、ニードルアセンブリの取り付けおよび取り外しは、針の先端が露出する場合、針刺し損傷の危険につながる恐れがある。針刺し損傷には、感染および病気の蔓延の危険がある。
【０００３】
さらに、患者および／または介護者は、ニードルアセンブリが送達デバイスに適切に固定されているかを心配してニードルアセンブリをきつく締め過ぎることがある。きつく締め過ぎることで、ニードルアセンブリと送達デバイスの係合が不適切になり、不適切な用量投与（ｄｏｓｉｎｇ）および損傷を引き起こす恐れがある。
【０００４】
したがって、損傷および感染を防ぎ、ニードルアセンブリと送達デバイスの適切な係合を確実にする助けとなるニードルアセンブリ保持器が必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、改善されたニードルアセンブリ保持器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
例示的な一実施形態では、本発明によるニードルアセンブリ保持器は、ニードルアセンブリを保持するように適用された本体を含む。ニードルアセンブリは、少なくとも１つのスプラインを含む外面を有するハブと、近位先端および遠位先端を有する針とを含む。本体は、ハブを保持するように適用された近位部分と、遠位先端を覆うように適用された遠位部分とを有する。ニードルアセンブリ保持器は、近位部分に形成されニードルアセンブリが本体に対して回転されると少なくとも１つのスプラインに係合するように適用された弾性アームをさらに含む。
【０００７】
例示的な一実施形態では、本体は、本体からニードルアセンブリを取り外し本体にニードルアセンブリを挿入するための開口部を含む。開口部は、着脱可能フィルムによって覆われる。
【０００８】
例示的な一実施形態では、本体は、ハブを支持するように近位部分と遠位部分との間に形成されたレッジを含む。
【０００９】
例示的な一実施形態では、アームは、本体に対して径方向に偏向するように適用される。
【００１０】
例示的な一実施形態では、アームは、径方向内方に延びるフックを含む。フックは、第１の角度方向に向いた傾斜面を含む。フックは、第２の角度方向に向いた当接面を含む。ニードルアセンブリが第１の回転方向に回転されると、傾斜面は少なくとも１つのスプラインのうちの１つに係合し、それによってアームが偏向される。傾斜面が少なくとも１つのスプラインのうちの１つから係合解除されてアームが非偏向位置に戻りフックがハブに係合するとき、可聴フィードバックおよび触覚フィードバックのうちの少なくとも１つが生成される。可聴フィードバックは、カチッまたはパチンという音であり、触覚フィードバックは、回転抵抗の減少である。当接面は、ハブが本体に対して第２の回転方向に回転しないようにするように、少なくとも１つのスプラインのうちの１つに係合する。
【００１１】
例示的な一実施形態では、少なくとも１つのスプラインは、面取りされた遠位端を含む。
【００１２】
例示的な一実施形態では、本体の少なくとも一部分または弾性アームは、半結晶性材料で作られる。半結晶性材料は、ポリアミド（ＰＡ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、またはポリプロピレン（ＰＰ）および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）のうちの少なくとも１つを含む。
【００１３】
本発明によるニードルアセンブリ保持器の例示的な実施形態によって、ニードルアセンブリと薬剤送達デバイスの適切な係合が確実になり、そうした係合を知らせるフィードバックが提供される。
【００１４】
本発明の適用可能なさらなる範囲は、以下で与えられる詳細な記述から明らかになろう。しかし、詳細な記述および特有の例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、当業者には、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更および修正がこの詳細な記述から明らかになるので、例示的に与えられているに過ぎないことを理解されたい。
【００１５】
本発明は、以下に提示する詳細な説明、および単なる例示に過ぎずしたがって本発明を限定するものではない添付の図面からより十分に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明によるニードルアセンブリ保持器の例示的な一実施形態の概略斜視図である。
【図２】本発明によるニードルアセンブリおよび薬剤送達デバイスの例示的な一実施形態の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
すべての図面において対応する部材には同じ参照記号が付けられている。
【００１８】
図１は、本発明によるニードルアセンブリ保持器１の例示的な一実施形態の概略斜視図である。図２は、本発明によるニードルアセンブリ１０および薬物送達デバイス２０の例示的な一実施形態の概略斜視図である。
【００１９】
例示的な一実施形態では、図２に示されるように、ニードルアセンブリ１０は、近位先端１０．１と遠位先端１０．２とを有する両頭針を保持するハブ１１を含む。近位先端１０．１は、ニードルアセンブリ１０が薬剤送達デバイス２０に連結されるときに薬剤送達デバイス２０のセプタム２１を穿孔するように適用される。遠位先端１０．２は、注射部位を穿孔するように適用される。ハブ１１は、内面１３上に形成されたねじ山１２を含む。ねじ山１２は、薬剤送達デバイス２０の対応するねじ山２２に嵌合するように適用される。ハブ１１の外面１４は、ハブ１１の長手方向軸に平行に配置された複数のスプライン１５を含む。各スプライン１５の隣りにはギャップ１６があり、したがって、スプラインとギャップ１６が交互になっている。例示的な一実施形態では、スプライン１５およびギャップ１６は、ハブ１１の外面１４上に等間隔に配置されているが、当業者なら、様々な寸法、形状、配置（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）および間隔のスプライン１５とギャップ１６が使用可能であることが理解されよう。
【００２０】
図１に示されるニードルアセンブリ保持器１の例示的な実施形態に戻って参照すると、ニードルアセンブリ保持器１は、ニードルアセンブリ１０を保持するように適用されたキャビティ５を有する本体２を含む。例えば、本体２は、ニードルアセンブリ保持器１からニードルアセンブリ１０を取り外しニードルアセンブリ１０に挿入するための開口部３を含む。本体２の近位部分は、ハブ１１を保持するような寸法および形状にされ、本体２の遠位部分は、針の遠位先端１０．２を覆うような寸法および形状にされる。レッジは、本体２内でハブ１１を支持するように近位部分と遠位部分との間に形成される。
【００２１】
例示的な一実施形態では、本体２は、スプライン１５およびギャップ１６に係合するように適用された弾性アーム６を含む。アーム６は、本体２の近位部分に形成され、本体２に対して径方向に偏向することができる。アーム６は、キャビティ５内へと径方向に延びるフック７を含むことができる。フック７は、第１の角度方向に向いた傾斜面８と、第１の角度方向とは逆の第２の角度方向に向いた当接面９とを有することができる。
【００２２】
例示的な一実施形態では、本体２またはその任意の部材は、アーム６の偏向を容易にするために、可撓性（高い変形性）と十分な強度を併せ持った材料を含むことができる。例示的な一実施形態では、そうした材料には、これらに限定されるわけではないが、ポリアミド（ＰＡ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）または熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）のような半結晶性材料があり得る。
【００２３】
使用前、ニードルアセンブリ保持器１の本体２には未使用のニードルアセンブリ１０が収納される。開口部３は、ニードルアセンブリ１０の滅菌を維持するように剥がせるフィルム（図示せず）によって覆われ得る。
【００２４】
フィルムを除去した後、送達デバイス２０を開口部３に挿入し、ニードルアセンブリ１０に係合することができる。送達デバイス２０のねじ山２２は、ハブ１１のねじ山１２に係合することができる。送達デバイス２０をハブ１１に対して回転させると、スプライン１５が傾斜面８に当接するので、ハブ１１は本体２に対して回転しなくなる。送達デバイス２０がハブ１１に適切に係合されたとき、送達デバイス２０のさらなる回転によってハブ１１は本体２に対して回転される。この時点で、送達デバイス２０によって、スプライン１５が傾斜面８に係合しそれによってアーム６が径方向に偏向されるように十分な回転力がハブ１１に加えられる。アーム６は、スプライン１５を越えた後、非偏向位置に戻る。アーム６が非偏向位置に戻るとき、フック７がハブ１１に衝突することができるので、可聴フィードバック（例えば、パチンまたはカチッという音）が提供される。可聴フィードバックは、ニードルアセンブリ１０が送達デバイス２０に適切に係合され、さらなる回転／トルクが必要ないという合図を送る。さらに、スプライン１５がアーム６を偏向させるときに送達デバイス２０を回転させる際の抵抗力の増加を感じることができ、スプライン１５がアームを越えたときにその抵抗力が解放されるので、触覚フィードバックが提供される。
【００２５】
ニードルアセンブリ１０は、注射に使用された後、ニードルアセンブリ保持器１に戻される。使用済みのニードルアセンブリ１０が本体２に挿入されると、フック７はスプライン１５またはギャップ１６に係合することができる。フック７がスプライン１５に係合する場合、アーム６は径方向に偏向される。フック７がギャップ１６に係合する場合、アーム６は非偏向位置に留まることができる。例示的な他の実施形態では、スプライン１５は、ニードルアセンブリ１０が本体２に挿入されたときにフック７を隣接するギャップ１６内へと誘導する、面取りされた遠位端を含むことができる。
【００２６】
送達デバイス２０およびそれに取り付けられているニードルアセンブリ１０が本体２に対して回転されると、ハブ１１のスプライン１５はフック７の当接面９に当接し、それによってニードルアセンブリ１０は本体２に対してそれ以上回転しなくなる。ニードルアセンブリ１０が本体２に対して回転しなくなるので、送達デバイス２０が回転され続けると、ニードルアセンブリ１０から送達デバイス２０が係合解除される。
【００２７】
当業者であれば、本明細書に記載される装置、方法および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）を、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含する本発明の全体の範囲および趣旨から逸脱することなく加えることができることを理解されよう。
【図１】
0006431525.tif 000002
【図２】
0006431525.tif 000003