(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
取付けバーであって、同取付けバーは内視鏡の長手軸と平行に同内視鏡の上に取り付けられ、前記内視鏡の遠位端部に沿って延びるように前記内視鏡に装着されるための連結構造を有する取付けバーと、
クリップであって、第１のクリップアーム及び第２のクリップアームが延びる接続部分と、同接続部分の内表面に形成された凹部とを有し、同凹部の形状及び寸法は、前記内視鏡と前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームの内側表面との接触によって開放位置に保持される第１及び第２のクリップアームの内側表面に対して同取付けバーを摺動可能に受容するように設定されるクリップと、
前記クリップに連結される制御部材であって、前記第１及び第２のクリップアームが閉鎖して両者間にある組織を把持するように前記クリップが内視鏡の遠位端を超えて遠位方向に移動するまで、クリップを取付けバーに沿って移動させる制御部材とからなる、体内組織を圧迫するためのシステム。
【請求項２】
前記凹部の断面形状が、前記取付けバーの断面形状に一致する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記凹部は、矩形、楕円形、円形、Ｔ字形、対向するような角度で前記接続部分内に延びる第１の壁および第２の壁と、前記第１の壁および前記第２の壁との間に延び、平坦な壁または前記接続部分の前記内側表面の湾曲に対応する湾曲を有する湾曲した壁のいずれかである第３の壁を有する形状のうちの１つを有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームの前記内側表面が、前記内視鏡の外側表面の形状に一致する円弧の一部を成し、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１のクリップアームの前記内側表面が、前記取付けバーが前記内視鏡との摩擦係合を強化する表面処理を含み、前記表面処理は前記第１のクリップアームの前記内側表面の少なくとも一部上に延び、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームが、前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームが接触構成に向かって半径方向内側に移動している閉鎖構成へと付勢され、前記クリップが、前記取付けバーが前記内視鏡との摩擦係合を維持するように選択されたばね定数を有し、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームが、前記取付けバーが前記内視鏡によって半径方向に広がった構成で保持され、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記取付けバーの下面が、前記取付けバーが前記内視鏡の湾曲に一致する湾曲を有して形成され、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記凹部が、前記取付けバーと前記取付けバーが前記内視鏡との接触を防止するショルダを備え、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記クリップの厚さが、第２の端部よりも第１の端部において大きく、三日月形状を成す、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記クリップが前記第１の端部に形成されるばねを備え、前記ばねが、前記第１のクリップアームと前記第２のクリップアームとの間に組織を把持するのに役立つ第１の延長アームおよび第２の延長アームを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記連結構造が、前記取付けバーが前記内視鏡の遠位端部上に着脱可能に配置可能な前記取付けバーに接続された円形係止バンドを備え、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記制御部材が、
摺動可能に前記取付けバーに接続されているプッシャと、
第１の端部および第２の端部を含むワイヤであって、前記クリップの制御された配置を可能にするべくユーザが前記第２の端部にアクセス可能となるように、前記プッシャに接続された前記第１の端部から、前記取付けバー内に形成されたチャネルを通って前記取付けバーが取り付けられた内視鏡内に延びる前記ワイヤと、を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記取付けバーに取り付けられ、前記ワイヤを所定の経路に沿って誘導するレールを備えるワイヤトラックをさらに備え、前記ワイヤトラックが、作動構成において前記取付けバーが前記内視鏡の遠位開口部上に位置決めされ、前記取付けバーが前記内視鏡の上に取り付けられる請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記取付けバーに配置される複数のさらなるクリップをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
クリップを備え、体内組織を圧迫するためのデバイスであって、前記クリップは、
第１のクリップアームおよび第２のクリップアームが延びている接続部分と、
前記接続部分の内側表面に形成された凹部であって、同凹部の形状及び寸法が、内視鏡の外側表面と連結された取付けバーを摺動可能に受容するように設定された前記凹部と
を備え、
前記クリップは、前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームの内側表面が、前記取付けバーが取り付けられた内視鏡と前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームのそれぞれの内側表面との接触によって開放位置に保持されるように、前記取付けバーが前記凹部によって摺動可能に受容されることを許容した状態で、前記取付けバーが取り付けられた内視鏡の当該外側表面に摺動可能に受容されており、
前記クリップは、前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームのばねが閉鎖して両者間に組織を把持するように前記取付けバーが取り付けられた内視鏡の遠位端部を越えて遠位方向に移動するまで、前記取付けバーが取り付けられた内視鏡の当該外側表面上において摺動可能である、体内組織を圧迫するためのデバイス。
【請求項１７】
前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームが、前記第１のクリップアームおよび前記第２のクリップアームが把持構成に向かって半径方向内側に移動している閉鎖構成へと付勢される、請求項１６に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、体内組織を治療するためのシステムおよび方法、より詳細には、体内組織を圧迫するためのクリップシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用クリップは一般に、種々の医療処置中、例えば、体内組織を一緒に保持または留めるため、出血を防ぐために血管または他の体内腔を締め付ける等のために使用される。クリップは、さまざまな手法、例えば、皮下アプローチおよび最小限の侵襲的アプローチを使用して患者の体内に導入されてもよい。皮下アプローチでは、患者の皮膚を貫通して体内腔に入り、閉鎖するために治療対象部位の周りにクリップを留めてよい。最小限の侵襲的アプローチでは、一対のアームを有するクリップは、口のように体の構造上開口している部分を通して患者の体内に導入された内視鏡を使用して配置することができる。
【０００３】
ある種の治療は、体内に複数のクリップの配置を必要とする。従来システムの多くは、一度に１つのみのクリップを供給し、新たなクリップを装填するには体内から取り除かねばならない。次いで、新しいクリップを第２の治療対象部位に供給することができる。このプロセスは、所望の数のクリップが配置されるまで繰り返される。結果として、複数のクリップの配置は、複雑で時間がかかり、費用もかかる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、体内組織を圧迫するためのクリップシステムおよび方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態は、体内組織を圧迫するためのシステムを含む。本システムは、取付けバー、クリップ、および制御部材を備える。取付けバーは、取付けバーが内視鏡の長手軸に平行に取り付けられた状態で内視鏡の遠位端部の一部に沿って延びるように、取付けバーを内視鏡に取り付けるための連結構造を備える。クリップは、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームが延びている接続部分を有する。接続部分の内側表面は凹部を備え、前記凹部の形状及び寸法は、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームの内側表面が、内視鏡との接触により開放位置に保持されている間、取付けバーを摺動可能に受容するように設計されている。制御部材は、クリップに連結され、クリップが内視鏡の遠位端部を越えて遠位方向に移動して、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームのばねを閉鎖させ、その間に受容される組織を把持させるまで取付けバーに沿ってクリップを移動させる。
【０００６】
別の実施形態は、体内組織を圧迫するためのデバイスを含む。本デバイスは、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームが延びている接続部分を有するクリップを備えている。接続部分の内側表面には凹部が設けられ、凹部の形状及び寸法は、内視鏡の外側表面と連結された取付けバーを摺動可能に受容するように設計される。取付けバーが内視鏡の上に取り付けられる。第１のクリップアームおよび第２のクリップアームの内側表面は、内視鏡との接触により開放位置に保持される。クリップは、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームのばねが閉鎖され、その間に組織を把持するように、クリップが内視鏡の遠位端部を越えて遠位方向に移動するまで、取付けバーが前記内視鏡の外側表面上において摺動可能である。
【０００７】
さらに別の実施形態は、体内組織を圧迫するための方法である。取付けバーが内視鏡の上に取り付けられる。本方法は、内視鏡を生体内の対象部位まで進めることを含む。前記内視鏡には、その外側表面上に取り付けられる複数のクリップが装着されている。各クリップは、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームが延びている接続部分を有する。各クリップは、接続部分の内側表面に凹部を備え、凹部の形状及び寸法は、内視鏡の外側表面が第１のクリップアームおよび第２のクリップアームの内側表面が開放位置において互いから分離している状態を維持するように、取付けバーを摺動可能に受容するように設計されている。本方法は、組織を内視鏡に引き込むことと、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームのばねが閉鎖して、内視鏡に引き込まれた組織を把持するように、クリップのうちの最も遠位のクリップを内視鏡の遠位端部および取付けバーを越えて遠位方向に摺動させるように制御部材を動作させることとをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】広がった構成でのクリップの第１の例示的実施形態を示す概略的側面図。
【図２】広がった構成でのクリップの第２の例示的実施形態を示す概略的側面図。
【図３】広がった構成でのクリップの第３の例示的実施形態を示す概略的側面図。
【図４】体内組織を圧迫するための例示的クリップシステムにおいてクリップを進める機構を示す。
【図５】体内組織を圧迫するための例示的クリップシステムにおいてクリップを進める機構を示す図。
【図６】図４および図５のクリップシステムの取付けバーを例示的に示す概略図。
【図７】図６の取付けバーの部分断面側面図。
【図８】図６の取付けバーの断面図。
【図９】図４および図５のクリップシステムのプッシャの断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
ここで本開示の実施形態について詳細に言及するが、これらの実施例は添付の図面に示されている。可能な限り、同じまたは類似の部品を指し示すために、同じ参照番号が図面全体を通して使用される。
【００１０】
本開示の実施形態は、体内組織を圧迫するためのシステムおよび方法に関する。システムは、システムを体から取り除くことなく複数のクリップを受け取って体内組織に配置するように構成されている。本システムは、内視鏡の上に取り付けられる取付けバー、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームが延びている接続部分を含むクリップ、およびクリップに連結されている制御部材を備える。取付けバーは、内視鏡の遠位部分に沿って、内視鏡の長手軸と平行に延びている。クリップは、接続部分の内側表面に凹部を備え、凹部の形状及び寸法は、取付けバーを摺動可能に受容するように設定され、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームの内側表面は、内視鏡と第１のクリップアームおよび第２のクリップアームの内側表面との接触により開放位置に保持されている。制御部材は、プッシャと、プッシャに遠位で連結されたワイヤを備える。プッシャはクリップと連通し、第１のクリップアームおよび第２のクリップアームのばねが閉鎖され、その間に組織を把持するように、最も遠位のクリップが内視鏡の遠位端部および取付けバーを越えて遠位方向に移動するまで取付けバーに沿ってクリップを進める。
【００１１】
当業者は、本開示が、本明細書において記載・検討される特定の実施形態以外のさまざまな形態で行われてもよいことを理解するであろう。したがって、形態および詳細の発展が、添付の特許請求の範囲に記載されているような本開示の範囲および趣旨から逸脱することなくなされうる。
【００１２】
図１は、広がった構成でのクリップ１００の第１の例示的実施形態の概略的側面図である。クリップ１００は、第１のクリップアーム１０４ａおよび第２のクリップアーム１０４ｂを有する接続部分１０２を備える。各クリップ１００の接続部分１０２は、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂが延びる基部を提供し、取付けバー１１４を受容するようにサイズ決めおよび成形されている凹部１１２を備える。第１のクリップアーム１０４ａは第１の端部１０６ａを有し、第２のクリップアーム１０４ｂは第１の端部１０６ｂを有する。第１の端部１０６ａ、１０６ｂはそれぞれ、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂの自由端部１０８ａ、１０８ｂへと延びる。クリップアーム１０４ａ、１０４ｂは、自由端部１０８ａおよび１０８ｂが互いに対して引っ張られる把持構成へとクリップ１００が付勢されるように第１の端部１０６周りが限定的に弾性である。内視鏡に取り付けられる場合、アーム１０４ａおよび１０４ｂは、その間に受容している内視鏡の本体により互いが離れている開放構成で維持される。クリップアーム１０４ａ、１０４ｂは、第１のクリップアーム１０４ａの第１の自由端部１０８ａが第２のクリップアーム１０４ｂの第２の自由端部１０８ｂと接触するか、または実質的に近接できるように、半径方向内側へと付勢される。本実施形態における各クリップ１００の第１のクリップアーム１０４ａ、１０４ｂの第１の端部１０６の厚さは、クリップアーム１０４を強化し、把持構成への付勢を強化するために、自由端部１０８の厚さよりも大きい。例えば、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂの第１の端部１０６の厚さがより大きいことにより、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂへ後退する力を印加し、いかなる外部刺激もない状態でクリップアーム１０４ａ、１０４ｂを把持構成へと付勢する。クリップアーム１０６ａ、１０６ｂは、三角形、不規則な形状等を含むがこれらに限定されないさまざまな形状で構成されてもよい。図示される例においては、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂは、それぞれの第１の端部１０６から自由端部１０８まで延びる三日月形の一部として成形されている。例示的実施形態において、接続部分１０２におけるクリップの厚さは、自由端部１０８ａ、１０８ｂにおける厚さよりも大きく、第１のクリップアーム１０４ａおよび第２のクリップアーム１０４ｂの可撓性に役立つ。この厚さは、当業者が理解するように、クリップ１００の特定の用途に必要とされる可撓性に一致するように選択されてもよい。
【００１３】
第１クリップアーム１０４ａは第１の内側表面１１０ａを規定し、第２クリップアーム１０４ｂは第２の内側表面１１０ｂを規定する。内側表面１１０ａ、１１０ｂは、内側表面１１０ａ、１１０ｂが取り付けられる内視鏡（図示せず）の外側表面の形状に対応するように成形されている。例えば、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂの内側表面１１０は、内側表面１１０が取り付けられる円形内視鏡の外径に等しい直径を有する円弧の一部を形成してもよい。内側表面１１０またはその一部、例えば、第１のクリップアーム１０４の内側表面１１０ａは当該技術分野において公知の任意の好適な生体適合性物質で処理して、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂと受容される内視鏡との摩擦を大きくすることができる。いくつかの実施形態では、内側表面１１０は、当該技術分野において公知のさまざまな化学技術および機械技術を使用して突出部、凹部、波形部、または類似のマイクロパターンを備え、本体との摩擦係合を強化することができる。別の実施形態では、内側表面１１０またはその一部は、例えば、クリップ１００の内視鏡からの取り外しに役立つようにクリップアーム１０４ａ、１０４ｂと内視鏡との摩擦を小さくするように処理してもよい。内側表面１１０は、その上のクリップ１００の最適な保持を促すように選択された方法で摩擦を大きくするように構成することができ、クリップ１００の内視鏡からの最適な取り外しを促しながらも、クリップ１００の内視鏡からの取り外しを容易にさせるとともに、使用後の治療対象部位におけるクリップ１００の保持に役立つ。例えば、内側表面１１０は、内視鏡の外側表面の対応する溝および／または当接部に嵌まる当接部および／または溝を有していてもよい。加えて、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂは、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂが半径方向内側に互いに向かって付勢されて内視鏡との摩擦係合を維持するように選択されたばね定数を有するように構成されている。さらに、クリップアーム１０４ａ、１０４ｂの外側表面は、所望によりペントキシフィリン（ＰＴＸ）等の薬物と、ロプロミド等の賦形剤との混合物となる薬物コーティングで被覆されていてもよい。しかし、薬物コーティングは、目的とする治療効果および治療領域に基づく任意の好適な薬物と賦形剤との組み合わせであってもよい。
【００１４】
クリップ１００は、接続部分１０２の内側表面に形成された凹部１１２をさらに備える。凹部１１２は、内視鏡の外側表面に着脱可能に連結することができる取付けバー１１４を受容するように成形され、サイズ決めされてもよい。取付けバー１１４の下面は、取付けバー１１４が内視鏡の上に取り付けられ、前記内視鏡の湾曲に一致する湾曲を有して形成されてもよい。
【００１５】
凹部１１２は、第１の壁１１６ａ、第２の壁１１６ｂ、および第３の壁１１６ｃを備える。第３の壁１１６ｃは、第１の壁１１６ａと第２の壁１１６ｂとの間に延びている。壁１１６ａ、１１６ｂ、１１６ｃは、凹部１１２が、取付けバー１１４の断面形状に一致する楕円形、円形、およびＴ字形を含むがこれらに限定されない好適な断面形状を有するように、異なる配向を有してもよい。第１の実施形態において、図示されているように、第１の壁１１６ａおよび第２の壁１１６ｂは、対向するような角度で接続部分１０２内に延びている。第３の壁１１６ｃは、実質的に湾曲した取付けバー１１４を受容するように平坦であっても、湾曲していてもよい。湾曲した第３の壁１１６ｃの湾曲は、接続部分１０２の内側表面の湾曲に対応する。一実施形態において、壁１１６ａ、１１６ｂは、軸１１５と約２０〜６０°の角度αを囲い込むことができる。図１に示すように、軸１１５は、クリップ１００を二分する。しかし、その他の角度もまた本発明の範囲内で想定されることに留意されたい。
【００１６】
図２に示すように、第２の実施形態によるクリップ２００は、クリップ１００の構成要素と類似の構成要素を有し、これらの対応する構成要素は、図１のクリップ１００に関して述べられたものと同じ番号が付与されている。これらの構成要素としては、接続部分１０２、第１の端部１０６を有するクリップアーム１０４ａ、１０４ｂ、自由端部１０８、および内側表面１１０が挙げられる。構成要素は、図１のクリップ１００の説明に記述されるものと実質的に同じように個別に動作する。クリップ１００とは対照的に、クリップ２００の凹部２０２は、図６〜図８により詳細に示されるように、取付けバー２０４を受容するように構成されている。凹部２０２は、第１の壁２０６ａおよび第２の壁２０６ｂを備え、第１の壁２０６ａおよび第２の壁２０６ｂは両方とも、接続部分１０２の内側表面に実質的に平行であり、かつ接続部分１０２の内側表面に対応する第３の壁２０６ｃに垂直である。凹部２０２は、凹部２０２を内側表面１１０ａ、１１０ｂから軸方向に分離するショルダ部分２０８ａ、２０８ｂをさらに備えている。したがって、凹部２０２は、第１クリップアーム１０４ａおよび第２クリップアーム１０４ｂによって取り囲まれた空洞から軸方向に分離されている。ショルダ部分２０８ａ、２０８ｂは、クリップ２００が遠位方向に移動してバー２０４から離れるまでクリップ２００が取付けバー２０４から分離できないように、クリップ２００を取付けバー２０４上で維持する。したがって、取付けバー２０４は任意の形状をとることができ、内視鏡の外側輪郭に一致する必要はない。
【００１７】
取付けバー２０４は実質的に矩形断面を有して形成される。作動構成において内視鏡から離れるように延びている取付けバー２０４の上面２０５は、ワイヤチャネル２０８を備える。ワイヤチャネル２０８は、以下でより詳細に記述されるように、内部にワイヤ４１６を収容するために選択された深さだけ取付けバー２０４内に延びた軸方向スロットとして形成される。例示的実施形態において、ワイヤチャネル２０８は、矩形断面を有してよいが、他の断面形状も本発明の範囲内で想定されている。ワイヤチャネル２０８は、取付けバー２０４の近位端部２０９から、内視鏡４０４の遠位端部４０５と位置合わせされた遠位端部２１１まで延びている。一実施形態において、ワイヤチャネル２０８は取付けバー２０４の上面２０５に向かって開口していてもよい。別の実施形態では（図示せず）、ワイヤチャネル２０８は取付けバー２０４内で取り囲まれていてもよく、ワイヤ４１６が取付けバー２０４の中を通って摺動可能に挿入できるようにその近位端部および遠位端部に開口部が形成されている。図７の部分断面図に示すように、遠位端部２１１では、ワイヤチャネル２０８はワイヤルーメン２１８に対して開口しており、ワイヤルーメン２１８は、取付けバー２０４を通って上面２０５から下面２０７まで延びている。一実施形態において、ワイヤルーメン２１８は、実質的に円形の断面を有し、内部を通るワイヤ４１６の挿入を可能にする。しかし、任意の他の断面形状が本発明の範囲から逸脱することなく使用されてもよいことに留意されたい。ワイヤルーメン２１８は、ワイヤチャネル２０８において上面２０５から下面２０７までの湾曲した経路を辿ることができる。別の実施形態では（図示せず）、ワイヤルーメン２１８は、上面２０５から下面２０７まで、取付けバー２０４の直線部分の長手軸に垂直に延びる経路に沿って延びている。さらに別の実施形態（図示せず）においては、ワイヤルーメン２１８は、上面２０５から下面２０７まである角度に沿って延びている。本実施形態は、取付けバー２０４を通って延びるワイヤ４１６と一緒に描写されているが、他の経路も本発明の範囲内で想定されることに留意されたい。別の実施形態では（図示せず）、ワイヤ４１６は、取付けバー２０４と内視鏡４０４との間を通ってもよい。
【００１８】
ワイヤ４１６は、曲がりくねった経路に沿って体内の対象部位へと通されるときに、内視鏡４０４を通るために十分可撓性を有する任意の好適な生体適合性材料から作製されてもよい。例えば、ワイヤ４１６の可撓性は、取付けバー２０４および内視鏡４０４の可撓性よりも実質的に大きくてもよい。
【００１９】
取付けバー２０４が内視鏡４０４の所望の位置に取り付けられるとき、ワイヤルーメン４１８は、内視鏡４０４の遠位開口部の上に延びるワイヤトラック４１２に対して開口しており、ワイヤトラック４１２は、ワイヤ４１６を取付けバー２０４から、内視鏡４０４のワーキングチャネル４１８内へと誘導する。図４〜図７に示すように、ワイヤトラック４１２は、所定の経路に沿ってワイヤ４１６を誘導するように成形されたレール６０２を備えた凸状のブロックである。例示的実施形態において、ワイヤトラック４１２は、その湾曲した面４１５が遠位方向を向くように完全に取付けバー２０４に取り付けられた「Ｄ」字形部材である。作動構成では、湾曲した面４１５は、ワイヤ４１６を内視鏡４０４の遠位端部の上からワーキングチャネル４１８内へと誘導する経路を提供する。レール６０２は、内部にワイヤ４１６を受容するために湾曲した面４１５に沿って延びる細長い凹部として形成される。小径部分（例えば、囲いまたはリップ）をレール６０２の細長い凹部の上に配置して、ワイヤ４１６が不注意によってそこから外れるのを防止できる。別の実施形態では、レール６０２は、ワイヤトラック４１２を通って延び、ワイヤ４１６を通して、内視鏡チャネル４１８内へと誘導するチャネルとして形成されてもよい。
【００２０】
取付けバー２０４の第１の外側壁２１０および第２の外側壁２１２は、取付けバー２０４の長手軸と平行に延びる第１の側面チャネル２１４および第２の側面チャネル２１６を備える。第１の側面チャネル２１４および第２の側面チャネル２１６は、以下でより詳細に記述されるように、各クリップ１００の間に配置される中間バー５００の対応する対を係合するように選択された深さだけ取付けバー２０４内に延びたスロットとして形成される。凹部２０２の第１の壁２０６ａおよび第２の壁２０６ｂは、第１の側面チャネル２１４および第２の側面チャネル２１６に受容されるようにサイズ決めされた突出部２０３を備え、中間バー５００が内部に受容されるのを防止する。
【００２１】
中間バー５００は、第１の側面チャネル２１４および第２の側面チャネル２１６内に摺動可能に受容され、クリップ１００を互いに所定の距離だけ分離させるのに役立つ。この分離により、クリップ１００は、互いに妨げ合うことなく個々に取り外すことができる。作動構成では、クリップ１００は、取付けバー２０４に沿って摺動可能に進められるとき、中間バー５００もまた取付けバー２０４に沿って摺動し、隣接するクリップ１００同士の所望の間隔を維持する。クリップ１００の最も遠位にあるものが移動して取付けバー２０４から外れ、本体に配置されると、中間バー５００は、第１の側面チャネル２１４および第２の側面チャネル２１６から摺動して外れることができる。次に、中間バー５００は公知の引き抜き方法を使用して本体から引き抜くことができ、または別の実施形態では、その場に残してもよい。中間バー５００は、可撓性の生体適合性材料から形成される。
【００２２】
図４、図５、および図９に示すように、プッシャ４１０は、取付けバー２０４の外形輪郭と合致する開口部４１２を有する矩形形状を有して形成されている。具体的には、開口部４１２は実質的に矩形である。開口部４１２の第１の側壁４１４および第２の側壁４１６は、中間バー５００と係合するようにサイズ決めおよび成形された第１の突出部４１８および第２の突出部４２０を備える。以下の例示的方法に関してより詳細に説明されるように、プッシャ４１０の取付けバー２０４に沿った遠位方向への移動によって、第１の突出部４１８および第２の突出部４２０は中間バー５００に対応する遠位方向の圧力を印加し、クリップ１００の遠位方向への前進を引き起こす。開口部４１２の上部壁４２２は、開口部４１２内へと延び、かつワイヤチャネル２０８と摺動可能に係合するようにサイズ決めされた突出部４２４を備える。突出部４２４は、ワイヤ４１６の自由端部を受容するワイヤ取り付け点４２６を備える。プッシャ４１０は、プッシャが遠位方向にのみ取付けバー２０４に沿って摺動可能であり、クリップの取付けバー２０４からの制御された取り外しを提供するように、取付けバー２０４とラチェット係合によって係合できる。
【００２３】
図３に示すように、第３の実施形態によるクリップ３００は、図２に示すクリップ２００の構成要素と類似の構成要素を有し、これらの対応する構成要素は、クリップ２００に関して述べられたものと同じ番号が付与されている。これらの構成要素としては、接続部分１０２、第１の端部１０６を有するクリップアーム１０４ａ、１０４ｂ、自由端部１０８、および内側表面１１０、凹部２０２、壁２０６、およびショルダ部分２０８ａ、２０８ｂが挙げられる。構成要素は、図１のクリップ１００および図２のクリップ２００に関して記述されるものと実質的に同じように個別に動作する。クリップ３００は、接続部分１０２から半径方向外側（すなわち、クリップ３００が取り付けられる内視鏡から離れる方向）に延びる二次ばね構造３１０を備えている。二次ばね構造は、第１の延長アーム３０２ａおよび第２の延長アーム３０２ｂを備える。いくつかの実施形態では、両方の延長アーム３０２ａ、３０２ｂは互いに実質的に平行である。延長アーム３０２ａ、３０２ｂは、クリップ３００がクリップ３００を把持構成へと付勢する広がった構成であるときに、さらなる付勢力をクリップアーム１０４ａ、１０４ｂに印加するために剛性であることが好適である。延長アーム３０２ａ、３０２ｂはさらに、互いに向かって引っ張られ、クリップアーム１０４ａおよび１０４ｂを互いから離すように引っ張ってクリップ３００を開放構成へと動かすこともできる。しかし、当業者は、延長アーム３０２ａ、３０２ｂが、望ましくはクリップ３００を把持構成へと付勢する力の強さを変えるために、任意の好適な配向または角度で配置されてもよいことを理解するであろう。本発明による延長アーム３０２ａ、３０２ｂは、さらなるばね付勢力を提供して、クリップ３００を作動構成において組織上に保持できる。
【００２４】
図４および図５に示すように、クリップシステム４００は、後により詳細に記述されるように、取付けバー、例えば、取付けバー２０４、クリップ４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃ（一括して、クリップ４０２）、およびプッシャ４１０およびワイヤ４１６を含む制御部材を備える。図示されるように、取付けバー２０４は、矩形断面を有するが、他の断面形状、例えば、円形、楕円形、不規則な形状等であるがこれらに限定されない断面形状も予想されうる。取付けバー２０４は、内視鏡４０４上に取り付けられるように適切に成形および寸法決めされてもよい。取付けバー２０４はさらに、内視鏡４０４の長手軸と平行に取り付けられる。さらに、取付けバー２０４は、取付けバー２０４を内視鏡４０４の遠位部分の上に着脱可能に位置決めするために連結構造を備える。連結構造（図６）は、取付けバー２０４に取り付けまたは取り外しが可能な係止バンド４０６ａ、４０６ｂを備える。係止バンド４０６ａ、４０６ｂは円形の形状であってもよいが、上に係止バンド４０６ａ、４０６ｂを受容する内視鏡４０４の断面に基づいてその他の形状も予想されうる。本実施形態による係止バンド４０６ａ、４０６ｂは、取付けバー２０４に実質的に垂直な平面に延びる（図７）ため、内視鏡に取り付けられるとき、係止バンドは内視鏡の長手軸に垂直な平面に延びる。広がったとき、係止バンド４０６ａ、４０６ｂは、取付けバー２０４を内視鏡４０４の遠位部分で固定する。
【００２５】
取付けバー２０４は、一対の取付けバー５００によって互いに分離されている隣り合うクリップ４０２と一緒に取り付けることができる。クリップ４０２に加えて、任意の数のさらなるクリップが取付けバー２０４に配置されてもよいことが理解されるであろう。上述したように、クリップ４０２はそれぞれ、凹部、例えば、取付けバー２０４の断面に対応する断面を有する凹部２０２を備えている。取付けバー２０４は、クリップ４０２が取付けバー２０４の上を移動可能に配置されるように凹部２０２に受容される。クリップ４０２は、最も遠位の係止バンド、例えば、取付けバー２０４に連結されている係止バンド４０６ａよりも遠位に、内視鏡４０４の遠位端部まで設置されてもよい。しかし、当業者が理解するように、クリップ４０２は、係止バンド４０６ａ、４０６ｂの近位端部がそこを通るクリップ４０２の通過を促すように成形されているのであれば、係止バンド４０６ａ、４０６ｂの一方または両方よりも近位に取り付けられてもよい。例えば、係止バンド４０６ａ、４０６ｂの近位端部は、クリップ４０２のアームが上を通過するときに広がるようにテーパ状になっていてもよい。取付けバー２０４は、内視鏡４０４を所望のように操作できるように選択された可撓性を有する好適な生体適合性材料から作製されてもよい。
【００２６】
図示されるように、一実施形態による取付けバー２０４の遠位端部４０８は、係止バンド４０６ａ、４０６ｂから離れるように湾曲しているため、取付けバー２０４が内視鏡４０４の所望の位置に取り付けられるとき、遠位端部４０８は内視鏡４０４の遠位端部４０５を越えて遠位方向に延びる。湾曲した遠位端部４０８は、押されて内視鏡から取り外されるときのクリップ４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃの位置合わせに役立つ。例示的実施形態において、湾曲した遠位端部４０８の湾曲は、クリップ１００、２００、３００を組織の対象部分に向けることを容易にするように選択される。すなわち、湾曲した遠位端部４０８の湾曲により、クリップ１００、２００、３００は内視鏡４０４の平面から外れるように移動するため、移動して内視鏡から外れるときのクリップ１００、２００、３００の可視化が容易になる。図４〜図７に描写される湾曲は例示に過ぎず、任意の他の湾曲が本発明の範囲から逸脱することなく使用されてもよいことに留意されたい。例えば、湾曲は、取付けバー２０４の遠位端部のわずかなテーパとして形成されてもよい。本発明の別の実施形態においては（図示せず）、取付けバー２０４は、最初は直線構成であってもよく、可撓性材料から形成されてもよい。操作ワイヤ（図示せず）は、外科医またはその他ユーザにアクセス可能な近位端部から取付けバー２０４の遠位端部に接続されている遠位端部まで延びていてもよい。作動構成では、外科医は、操作ワイヤ（図示せず）を後退させて、クリップ１００、２００、３００を配置する前に所望の度合いだけ取付けバー２０４の遠位端部を曲げてもよい。具体的には、外科医は操作ワイヤ（図示せず）を、取付けバー２０４の遠位端部４０８における第１の湾曲をもたらす第１の距離だけ後退させ、第１の湾曲よりも大きな第２の湾曲をもたらす第１の距離よりも大きい第２の距離だけ後退させてもよい。
【００２７】
操作中（図５）、取付けバー２０４は、内視鏡４０４の遠位部分の上に取り付けられ、クリップ４０２が内視鏡４０４上の取付けバー２０４に受容され、ワイヤ４１６がワイヤトラック４１２周りでプッシャ４１０から内視鏡チャネル４１８内へと延びている状態で、係止バンド４０６ａ、４０６ｂを使用して内視鏡４０４に固定される。取付けバー２０４は、クリップ４０２を内視鏡４０４に連結するリンク機構であると理解すべきである。本開示の実施形態によると、取付けバー２０４は、クリップ４０２を使用して、さまざまな体器官、例えば、肺、膀胱等の組織を圧迫できるように、多種多様な検査鏡、例えば、気管支鏡、膀胱鏡等と共に使用するためのこれらの取付けバー２０４に適合する多種多様な寸法のうちのいずれかの寸法で製造されてもよい。
【００２８】
取付けバー２０４、クリップ４０２、およびプッシャ４１０を含む内視鏡４０４のすべてを含めた遠位部分の断面は、すべてを含めたシステムが体の管腔を通って所望の治療部位まで円滑に進むことを容易にするように寸法決めされることが好ましい。例えば、内視鏡４０４のすべてを含めた遠位部分は、食道から胃まで等を通過するように特別にサイズ決めおよび構成されていてもよい。
【００２９】
第１のクリップアームおよび第２のクリップアーム、例えば、各クリップ４０２のクリップアーム１０４ａ、１０４ｂは、取付けバー２０４が内視鏡の上に取り付けられ、前記内視鏡４０４と内側表面、例えば、第１のクリップアーム１０４ａおよび第２のクリップアーム１０４ｂの内側表面１１０との接触によって開放構成で維持される。クリップアーム１０４ａ、１０４ｂと内視鏡４０４との係合は、内視鏡４０４が患者の体を通ってナビゲートされる間、内視鏡４０４がクリップ４０２を保持するようなものである。
【００３０】
治療部位において、治療組織は、例えば内視鏡チャネル４１８を通して、例えば、吸引ポンプを使用して負圧を印加することによって少なくとも部分的に内視鏡４０４に引き込まれる。組織が内視鏡４０４の遠位端部に引き込まれると、ワイヤ４１６の近位端部（図示せず）の動作により、取付けバー２０４に沿ったプッシャ４１０の遠位方向への移動を引き起こし、遠位方向への移動は、クリップ４０２のうち最も遠位のクリップが、取付けバー２０４の遠位端部および内視鏡４０４を越えて遠位方向に移動するまでクリップ４０２を取付けバー２０４に沿って前進させる。具体的には、プッシャ４１０が遠位方向に移動するにつれ、クリップ４０２は、最も遠位のクリップ４０２、例えば、クリップ４０２ａが内視鏡４０４の遠位端部を越えて遠位方向に移動するまで取付けバー２０４に沿って遠位方向に摺動される。この時点で、アーム１０４ａ、１０４ｂはすでに内視鏡４０４によって支持されていないため、アーム１０４ａ、１０４は互いに対して内向きに引っ張られて、内視鏡４０４に引き込まれた組織を把持する。最も遠位のクリップ４０２ａが取付けバー２０４の遠位端部を通過して遠位方向へ移動すると、クリップ４０２ａは取付けバー２０４から解放され、システム４００から完全に外れるため、クリップ４０２ａをクリップで留められた組織の部位の所定位置に残すことができる。
【００３１】
次に、内視鏡４０４は組織の第２の対象部分に隣り合うように再配置することができ、プロセスを繰り返してこの部位に第２のクリップ４０２ｂを配置できる。その後、このプロセスは、クリップ４０２すべてが配置されるか、またはすべての治療対象部位が治療されるまで所望の回数だけ繰り返すことができる。最後の組織部位が治療されると、内視鏡４０４を体内から取り除く。当業者が理解するように、クリップシステム４００のいずれか、またはすべての部品、例えば、クリップ４０２またはプッシャ４１０は、これらの部品が蛍光透視または他の形態のＸ線イメージングを使用して見えるように、放射線不透過性材料から形成されても、または放射線不透過性材料を組み込んでいてもよい。クリップ４０２は、当該技術分野において公知の任意の好適な生体適合性材料から作成されてもよく、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）を含むがこれに限定されない生分解性材料を含んでいてもよい。当業者が理解するように、クリップ４０２が生分解性ではない場合、クリップが体の自然な治癒プロセスを通して取れるまで、クリップは所定位置に残されてもよい。あるいは、所望の治癒時間が経過してからクリップを取り除くために別個の手順を実行してもよい。
【００３２】
システム４００について内視鏡に関連して説明したが、当業者には、本システムは、任意の断面またはルーメンを有するカテーテルを組み込むか、または一緒に使用されてもよいことがよく理解されるであろう。
【００３３】
本開示は、多くの点において例示的なものに過ぎないことが理解されよう。詳細、特に形状、サイズ、およびステップの構成における変更が、本開示の範囲から逸脱することなく可能である。このことは、適切である範囲で、ある例示的実施形態の特徴のいずれかの使用を他の実施形態に使用することを包含してもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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