(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シール隆線を備える内部空洞、ポート、出力流路、及び前記ポートと前記出力流路の間の流体流路を有する本体と、
前記空洞内に配置される折り畳み式弁と
を有する無針コネクタにおいて、
前記弁が、
中心軸線、内部表面、及び前記本体の前記隆線にシールを形成して接触するように構成された肩部を有し、それにより前記流体流路を遮断する円筒状壁と、
前記壁に固定して取り付けられた頭部であって、前記中心軸線の周りの第１の角度位置の曲線状の切り欠き、及び前記軸線に垂直である連続的な頂部表面を有する頭部と、
前記円筒状壁の前記内部表面に形成された第１のくぼみであって、（ｉ）９０〜２７０°の範囲内の所定の角度にわたって前記内部表面の周りに延び、且つ（ｉｉ）前記壁の厚さより大きい深さを有し、それにより前記第１のくぼみに隣接する前記円筒状壁の外部表面が前記中心軸線から径方向に離れるように突き出ている、第１のくぼみと
を有している、無針コネクタ。
【請求項２】
前記第１のくぼみは、前記中心軸線に垂直な平面内において前記円筒状壁の前記内部表面の周りに延びている、請求項１に記載の無針コネクタ。
【請求項３】
前記円筒状壁の前記内部表面に形成された第２のくぼみであって、９０〜２７０°の範囲内の所定の角度にわたって前記内部表面の周りに延び、且つ前記第１のくぼみから軸線方向にオフセットされた第２のくぼみを更に有する、請求項１に記載の無針コネクタ。
【請求項４】
前記第２のくぼみは、前記第１のくぼみから９０〜２７０°の範囲内の所定の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項３に記載の無針コネクタ。
【請求項５】
前記第２のくぼみは、前記第１のくぼみから１８０°の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項４に記載の無針コネクタ。
【請求項６】
前記第１のくぼみは、前記曲線状の切り欠きから１８０°の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項４に記載の無針コネクタ。
【請求項７】
前記第１のくぼみは、前記曲線状の切り欠きから９０°の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項１に記載の無針コネクタ。
【請求項８】
前記折り畳み式弁は、前記円筒状壁内に形成される内部空気空間を更に有し、前記空気空間は、底部開口部を有し、
前記本体は、前記弁の前記空気空間と周囲環境との間の空気流路を提供する空気通路を有する、請求項１に記載の無針コネクタ。
【請求項９】
中心軸線及び内部表面を有する円筒状壁と、
前記壁に固定して取り付けられる頭部であって、前記中心軸線の周りの第１の角度位置の曲線状の切り欠き、及び前記軸線に垂直である連続的な頂部表面を有する頭部と、
前記円筒状壁の前記内部表面に形成された第１のくぼみであって、（ｉ）９０〜２７０°の範囲内の所定の角度にわたって前記内部表面の周りに延び、且つ（ｉｉ）前記壁の厚さより大きい深さを有し、それにより前記第１のくぼみに隣接する前記円筒状壁の外部表面が前記中心軸線から径方向に離れるように突き出ている、第１のくぼみと
を有する折り畳み式弁。
【請求項１０】
前記第１のくぼみは、前記中心軸線に垂直な平面において前記円筒状壁の前記内部表面の周りに延びている、請求項９に記載の折り畳み式弁。
【請求項１１】
前記円筒状壁の前記内部表面に形成された第２のくぼみであって、９０〜２７０°の範囲内の所定の角度にわたって前記内部表面の周りに延び、且つ前記第１のくぼみから軸線方向にオフセットされた第２のくぼみを更に有する、請求項９に記載の折り畳み式弁。
【請求項１２】
前記第２のくぼみは、前記第１のくぼみから９０〜２７０°の範囲内の所定の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項１１に記載の折り畳み式弁。
【請求項１３】
前記第２のくぼみは、前記第１のくぼみから１８０°の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項１２に記載の折り畳み式弁。
【請求項１４】
前記第１のくぼみは、前記曲線状の切り欠きから１８０°の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項９に記載の折り畳み式弁。
【請求項１５】
前記第１のくぼみは、前記曲線状の切り欠きから９０°の角度だけ前記中心軸線の周りで角度方向にオフセットされている、請求項９に記載の折り畳み式弁。
【請求項１６】
前記折り畳み式弁は、前記円筒状壁内に形成される内部空気空間を更に有し、前記空気空間は、底部開口部を有する、請求項９に記載の折り畳み式弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
なし
【０００２】
本開示は一般に、無針コネクタ（ニードルレス・コネクタ）に関し、より詳細には、内部折り畳み式弁を備えるコネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療処置は、静脈（ＩＶ）カテーテルを使用して、例えば生理食塩水又は液体医薬といった医療用流体を患者へ注入することを含むことが多々ある。ＩＶカテーテルは、「ＩＶセット」と一般に称される可撓性チューブ及びフィッティング（結合具）の構成を介して、例えばＩＶバッグといった流体源に接続される。フィッティングは、一般に、国際標準化機構（ＩＳＯ）の規格による「ルアー・テーパ」を有する相互接続可能な雄及び雌無針コネクタを含む。あるコネクタは、コネクタが接合コネクタから切り離されたときに、取り付けられたチューブからの流体の漏れを防止するための自己シール機構を有する。
【０００４】
ある従来の無針自己シールコネクタの１つの課題は、コネクタを通過する医療用流体がコネクタ内の隙間及び凹部に捕捉され得ることである。ある種の医療用流体は治療期間内に劣化する可能性があるので、コネクタ内の医療用流体の滞留は望ましくない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
使用中にコネクタ内に流体を捕捉しない無針コネクタを提供することは有利である。開示される雌コネクタは、内部弁の折り畳みを案内するくぼみを、流体によって濡れていない表面に位置決めすることによって、コネクタを通る流体路内に平滑面を提供する。
【０００６】
ある実施例において、シール隆線を備える内部空洞と、ポートと、出力流路と、ポートと出力流路との間の流体流路とを含む本体を有する無針コネクタが開示される。またコネクタは、空洞内に配置される折り畳み式弁を有する。弁は円筒状壁を有し、円筒状壁は、中心軸線と、内部表面と、本体の隆線にシールを形成して接触するように構成された肩部とを有し、それにより流体流路を遮断する。また弁は、この壁に固定して取り付けられる頭部を有する。頭部は、中心軸線の周りの第１の角度位置のスマイリー・カットと、軸線に概して垂直である連続的な頂部表面とを有する。また弁は、円筒状壁の内部表面に形成される第１のくぼみを有し、くぼみは、９０〜２７０°の範囲内の所定の角度にわたって内部表面の周りに延びている。
【０００７】
ある実施例において、中心軸線を有する円筒状壁と、内部表面と、壁に固定して取り付けられる頭部とを含む折り畳み式弁が開示される。頭部は、中心軸線の周りの第１の角度位置のスマイリー・カットと、軸線に概して垂直である連続的な頂部表面とを有する。また弁は、円筒状壁の内部表面に形成される第１のくぼみを含む。くぼみは、９０〜２７０°の範囲内の所定の角度にわたって内部表面の周りに延びている。
【０００８】
更なる理解をもたらすために含まれ、本明細書の一部に組み込まれ、それを構成する添付図面は、開示される実施例を例示し、記載と共に、開示される実施例の原理を説明する役目を果たす。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】流体がどのようにしてコネクタ本体内に捕捉され得るのかを例示する従来のコネクタの断面図である。
【図１Ｂ】流体がどのようにしてコネクタ本体内に捕捉され得るのかを例示する従来のコネクタの断面図である。
【図２Ａ】本開示のある観点による典型的な折り畳み式弁を示す図である。
【図２Ｂ】本開示のある観点による典型的な折り畳み式弁を示す図である。
【図２Ｃ】本開示のある観点による典型的な折り畳み式弁を示す図である。
【図３】本開示のある観点による内部くぼみの実例の実施例の断面図である。
【図４Ａ】本開示のある観点による折り畳み式弁の別の実施例を示す図である。
【図４Ｂ】本開示のある観点による折り畳み式弁の別の実施例を示す図である。
【図５Ａ】本開示のある観点による折り畳み式弁の別の実施例を示す図である。
【図５Ｂ】本開示のある観点による折り畳み式弁の別の実施例を示す図である。
【図６】本開示のある観点による内部くぼみを備える折り畳み式弁を有する典型的な無針コネクタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
使用中にコネクタ内に流体を捕捉しない無針コネクタを提供することは有利である。開示される雌コネクタは、内部弁の折り畳みを案内するくぼみを、流体によって濡れない表面に位置決めすることによって、コネクタを通る流体路内に平滑面を提供する。
【００１１】
以下の詳細な説明において、本開示の十分な理解を提供するために数々の具体的詳細が説明される。しかし、本開示の実施例は、具体的詳細のいくつかがなくても実施され得ることは、当業者にとって明らかであろう。他の例において、よく知られた構造及び技術は、本開示を不明瞭にしないために、詳細に示されていない。参照される図面において、類似した番号が付された要素は、同一であるか又は本質的に同様である。参照番号は、共通する要素の別個の例を示すために添付される文字の添え字を有していてもよいが、添え字の文字を伴わない同一の番号によって総称的に言及される。
【００１２】
以下の考察は、開示されるコネクタを有するＩＶセットを用いる看護師による患者への医療用流体の投与を対象とするが、これは単に使用の実例であり、特許請求の範囲を限定するものではない。開示されるコネクタは、自己シールコネクタ内の流体の捕捉を避けることが望ましい任意の用途において使用され得る。
【００１３】
図１Ａから図１Ｂは、流体がどのようにしてコネクタ本体５０内に捕捉され得るのかを例示する従来のコネクタ１０の断面図である。図１Ａを参照すると、コネクタ１０は、本体５０の空洞５１内に配置される折り畳み式弁２０を含む。弁２０は、コネクタ１０が非起動状態にされているとき、即ち接合コネクタに接続されていないときに空洞５１内の隆線（ｒｉｄｇｅ）５４と連続的に接触し、コネクタ１０を通る流体流路を遮断する一次シールを形成する肩部３０を有する。同時に、弁２０の頂部表面２４は、空洞５１のポート５２と概して同一平面に位置付けられ、連続的な頂部表面２４のエッジは、ポート５２にシールを形成する。頂部表面２４は連続的であり、即ち、頂部表面には細菌又は他の汚染物質を捕捉し得るスリット又は穿通がない。弁２０は、円筒状壁２８によって空洞５１から分離される内部空気空間３２を有する。空気空間３２は、空気流路７０によって示されるように、本体５０の雄ルアーフィッティング３９を取り巻くねじ式のコネクタ３８内の空気通路５６及び外部空洞５８を通って周囲環境に通気される。また、弁２０は、一方の側に形成される「スマイリー・カット（ｓｍｉｌｅｙ  ｃｕｔ）」２６即ち曲線状の切り欠き２６を備える中実の頭部２２を有する。
【００１４】
弁２０は、外部表面２４に軸線方向の力が加えられたときに弁２０の折り畳みを調整する、壁２８に形成された一対の外部くぼみ（ディンプル）４０を有する。２つのくぼみ４０は、典型的には、壁２８の両側にあり互いから軸線方向にオフセットされる。くぼみ４０の中央は、スマイリー・カット２６の中央と共通の位置に整合される。
【００１５】
図１Ｂは、起動状態にされた位置にある弁１０を示し、即ち雄ルアーフィッティング２がポート５２でコネクタ１０にシールを形成して連結されている。雄ルアーフィッティング２の先端は、外部表面２４を下方に移動させており、加えられた力は、頭部２２をスマイリー・カット２６に向かって曲げ、且つ円筒状壁２８を２つの外部くぼみ４０を通る平面内で曲げる。雄ルアーフィッティング２の内腔３から、空洞５１及び基部内の通過通路６２を通って、そして接続される雌ルアーフィッティング４の流路５に流体連結される雄フィッティング３９の出力流路６４を通って出る流体流路８０によって示されるように、肩部３０と隆線５４との間の一次シールは、コネクタ１０を通る流体流路が開くように開放される。空気は、弁２０が折り畳まれる際に空気流路７０に沿って空気室３２から出る。
【００１６】
図１Ｂにおいて、外部くぼみ４０は折り重なり、空洞５１を通過する流体の一部を捕捉し得る囲まれた空間を形成することが見て分かり得る。たとえ囲まれた空間が完全にはシールされていなかったとしても、囲まれた空間を通る循環は（もしあったとしても）非常に少ない可能性があり、したがって流体は囲まれた空間内に静的に残存する。ある種の医療用流体は、医療用流体を投与するのに要する期間内に劣化し得るので、コネクタ内の医療用流体の滞留は、医療用流体を患者に達する前に劣化させてしまう可能性がある。
【００１７】
図２Ａから図２Ｃは、本開示のある観点による典型的な折り畳み式弁１００を示す。図２Ａは、スマイリー・カット２６と円筒状壁１０４とを備える頭部２２を示す外観図である。
【００１８】
図２Ｂは、図２Ａに示される切断線Ｂ−Ｂに沿って取った弁１００の断面図である。この実施例では、壁１０４の内部表面１０６に形成され、１１０Ａ、１１０Ｂ及び１１０Ｃとしてラベルが付された３つの内部くぼみ１１０がある。この実例において、くぼみ１１０Ａ及び１１０Ｂは、互いに密接に軸線方向で近接し中心軸線１０１の周りで互いに角度方向に位置合わせされる。くぼみ１１０Ｃは、この実例において、くぼみ１１０Ａ、１１０Ｂの両方から軸線方向にオフセットされ、軸線１０１の周りでくぼみ１１０Ａ、１１０Ｂから１８０°離れて位置付けられる。ある実施例において、単一の内部くぼみ１１０だけがあってもよい。ある実施例において、２つのくぼみ１１０があってもよい。ある実施例において、２つのくぼみ１１０は、互いに軸線方向に位置合わせされてもよく、即ちそれらの中央が軸線１０１に直角に交わる共通の平面（不図示）にあってもよい。ある実施例において、くぼみ１１０は、壁１０４の約半分の厚さである共通の深さを有する。ある実施例において、くぼみ１１０は、異なる深さを有してもよい。ある実施例において、１つのくぼみ１１０が、別のくぼみ１１０から軸線１０１の周りで角度方向にオフセットされていてもよい。
【００１９】
図２Ｃは、図２Ｂの切断線Ｃ−Ｃによって示される場所で取った完全な弁１００の断面図である。くぼみ１１０Ｃは、この実例において、角度１１２にわたって延びるくぼみ１１０Ｃの周方向長さにわたって変動する（ｖａｒｉａｂｌｅ）深さを有することが分かる。この実例において、深さは、先端でゼロであると共に、くぼみ１１０Ｃの中央で最大である。ある実施例において、深さは、角度１１２にわたって一定であってもよい。図２Ｃにおいて、角度は、約１８０°である。ある実施例において、角度は、１８０°より大きくても小さくてもよい。
【００２０】
図３は、壁１２４の内部表面１２６に形成された内部くぼみ１３０の実例の実施例の断面図であり、壁１２４の外部表面１２８は、くぼみ１３０が壁１２４の厚さよりも大きい深さを有するように、くぼみ１１０に隣接して変形させられている。
【００２１】
図４Ａ及び図４Ｂは、本開示のある観点による折り畳み式弁２００の別の実施例を示す。図４Ａは、折り畳み式弁２００が、壁２０４に形成された２つの内部くぼみ２１０Ａ、２１０Ｂを有することを示す弁２００全体の断面図であり、２つの内部くぼみ２１０Ａ、２１０Ｂは、互いから軸線方向にオフセットされ、中心軸線２０１の両側でスマイリー・カット２６と位置合わせされている。
【００２２】
図４Ｂは、図４Ａの切断線Ｄ−Ｄによって示される場所で取った完全な弁２００の断面図である。くぼみ２１０Ｂは、角度２１２、即ちこの実例において約９０°の角度方向のスパンを有する。
【００２３】
図５Ａから図５Ｂは、本開示のある観点による折り畳み式弁３００の別の実施例を示す。図５Ａは、折り畳み式弁３００が内部くぼみ３１０Ａを有することを示す弁３００全体の断面図であり、第２のくぼみ３１０Ｂ（図５Ａには見られない）が壁３０４の反対側に形成されている。くぼみ３１０Ａ、３１０Ｂは、中心軸線３０１を通過し且つ軸線３０１に関してスマイリー・カット３２６の場所と直角な共通の平面内で、互いに位置合わせされる。
【００２４】
図５Ｂは、図５Ａにおける切断線Ｅ−Ｅによって示される場所で取った完全な弁３００の断面図である。くぼみ３１０Ａは、角度２１２、即ちこの実例において約１００°の角度方向のスパンを有し、スマイリー・カット３２６の角度位置から軸線３０１の周りで約９０°オフセットされた場所に形成される。
【００２５】
図６は、本開示のある観点による内部くぼみ４１０を備える折り畳み式弁４０５を有する典型的な無針コネクタ４００の断面図である。本体４５０は、図１Ａから図１Ｂのコネクタ１０の本体５０と概して同様である。弁４０５は、図４Ａから図４Ｂの弁２００と同様に、軸線方向にオフセットされ且つ弁４０５の反対両側に配置された２つの内部くぼみ４１０Ａ、４１０Ｂを有する。弁４０５の他の特徴は、コネクタ１０の弁２０と概して同様である。
【００２６】
無針コネクタの開示される実施例は、折り畳み式内部弁の外部表面の折り畳まれたくぼみ内に流体を捕捉しない流体流路を提供することが分かり得る。内部空気空間内にくぼみを配置することは、流体路からくぼみを分離すると同時に、開示される弁の折り畳みを依然として調整する。
【００２７】
これまでの説明は、当業者が本明細書に記載される様々な観点を実施可能にするために提供される。一方、前述のものは、ベストモード及び／又は他の実例であるとみなされるものを説明しており、これらの観点に対する様々な修正は当業者にとって容易に明らかとなり、また本明細書に規定される包括的な原理は、他の観点にも適用し得ることが理解されよう。したがって、特許請求の範囲は、本明細書中に示される観点に限定されることは意図されず、しかし、特許請求の範囲と一貫性のある全範囲が与えられ、単数形の要素に言及する場合、特にそのように記載されない限り「１つ及び１つだけ」を意味することは意図されず、むしろ「１つ又は複数」を意味することが意図される。特に別なように記載されることなしに、用語「１組の」、及び「いくつかの」は、１つ又は複数を指す。男性形の代名詞（例えば、彼の）は、女性及び中性の性（例えば、彼女の及びその）を含み、その逆もある。見出し及び副見出しは、もしあるならば、便利のためにのみ使用され、発明を制限するものではない。
【００２８】
記載されるプロセスにおける工程の特定の順番又は階層は、典型的な取り組みの例示であることを理解されたい。設計の好みに基づいて、プロセスにおける工程の特定の順番又は階層は、再配列されてもよいことを理解されたい。工程のいくつかは、同時に実行されてもよい。添付の方法の請求項は、見本の順番における様々な工程の要素を示し、示される特定の順番又は階層に限定されることを意味しない。
【００２９】
本開示において使用されるような「頂」、「底」、「前」、「後」、及び同様のもののような用語は、通常の重力座標系に対してよりも、任意の座標系に言及されるものとして理解されるべきである。したがって、頂部表面、底部表面、前面、及び裏面は、重力座標系において上方、下方、斜め、又は水平に延びていてもよい。
【００３０】
「観点（ａｓｐｅｃｔ）」のような表現は、そのような観点が対象の技術の本質であること、又はそのような観点が対象の技術の全ての構成に適用されることを暗示しない。観点に関連する開示は、全ての構成に適用されてもよく、又は１つ若しくは複数の構成に適用されてもよい。ある観点のような表現は、１つ又は複数の観点及びその逆を指し得る。「実施例」のような表現は、そのような実施例が対象の技術の本質であること、又はそのような実施例が対象の技術の全ての構成に適用されることを暗示しない。実施例に関連する開示は、全ての実施例、或いは１つ又は複数の実施例に適用され得る。１つの実施例のような表現は、１つ又は複数の実施例を指す可能性があり、その逆もある。
【００３１】
単語「典型的な」は、本明細書において、「実例又は例示として機能する」ことを意味するように使用される。本明細書中で「典型的な」として記載されるいかなる観点又は設計も、他の観点又は設計よりも好ましい又は有利であるとして必ずしも解釈されない。
【００３２】
当業者に知られている、又は後に知られるようになる、本開示を通して記載される様々な観点の要素の全ての構造的及び機能的均等物は、参照によって本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲によって包含されることが意図される。更に、本明細書に開示されるものは何ら、そのような開示が特許請求の範囲に明らかに列挙されているかどうかにかかわらず、公衆にささげられることが意図されていない。要素が表現「ための手段（ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ）」を使用して明示的に列挙されるか、又は方法クレームの場合に、要素が表現「ための工程（ｓｔｅｐ  ｆｏｒ）」を使用して列挙されるかしない限りは、特許請求の範囲のいずれの要素も、米国特許法第１１２条第６段落の規定に基づいて解釈されない。その上に、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」又は同様のものが明細書又は特許請求の範囲において使用される範囲においては、そのような用語は、用語「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様にして、請求項において転換句として使用されるときに「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が解釈されるように、包括的であることが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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