(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者気道内に配置されるように構成された外カニューレと、
外カニューレの周りに固定されたフランジ部材と、
外カニューレの近位末端に結合された外カニューレコネクタと、
内カニューレおよび外カニューレが同軸となるように外カニューレの内側に設けられるように構成された内カニューレであって、内カニューレは、外カニューレコネクタの内側に配置されるように構成された圧縮性近位領域を含み、圧縮性近位領域は、外カニューレコネクタ内に配置されたときに第一直径を含む圧縮構成と、圧縮性近位領域が付勢されず外カニューレコネクタの外側にあるときに第二直径を含む非圧縮構成と、を有する、内カニューレとを含み、
内カニューレの圧縮性近位領域が、内カニューレが挿入されたときに外カニューレコネクタの外側になるように構成されたリップを含み、
リップが、内カニューレが外カニューレコネクタ内に挿入されたときに外カニューレコネクタの最大外径よりも小さい最大外径を含み、
第二直径が、外カニューレコネクタの最大外径よりも大きく、内カニューレの圧縮性近位領域が、外カニューレコネクタ内に配置されたとき、圧縮性近位領域は、圧縮力によって圧縮されて、圧縮性近位領域と外カニューレコネクタとの間に封止を形成する、気管チューブアセンブリ。
【請求項２】
リップが、内カニューレの近位末端の壁に形成された少なくとも１つのスリットを有する部分環を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
少なくとも１つの開口部が、内カニューレの遠位末端に向かって延在し、内カニューレが挿入されたときに外カニューレコネクタの内側に配置される内カニューレ上の場所で終端する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
第二直径が１５ｍｍよりも大きい、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
圧縮性近位領域が、圧縮性近位領域の近位末端の壁に形成された間隙または開口部が圧縮構成において小さくなるように、圧縮するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
圧縮性近位末端がピンチグリップを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
内カニューレが、患者にガスを送達するために外カニューレ内に挿入されるように構成された導管をさらに含み、導管は張り出し近位領域を含み、張り出し近位領域は外カニューレコネクタ内に挿入されるように構成されており、張り出し近位領域は、
張り出し近位領域の壁に形成された対向ノッチによって分離された第一耳および第二耳であって、対向ノッチは、内カニューレの近位末端の外周が不完全環となるように、張り出し近位領域から内カニューレの遠位末端に向かって延在し、第一耳および第二耳は、張り出し近位領域が外カニューレコネクタ内に挿入されたときに互いに向かって付勢されるように構成されている、第一耳および第二耳を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
第一耳の外表面に形成された第一突起と、第二耳の外表面に形成された第二突起であって、対向ノッチは、第一突起および第二突起を超えて遠位方向に延在する、第一突起および第二突起を含む、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
第一突起および第二突起が、内カニューレが患者内に配置されたときに内カニューレの側方に対応する、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
第一突起および第二突起が、内カニューレの外表面から少なくとも１ｍｍ突起している、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
対向ノッチが、内カニューレが患者内に配置されたときに内カニューレの腹側および背側に対応する、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
リップが、張り出し近位領域の隣接部分よりも大きい壁厚を有する、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
リップが、対向ノッチによって形成されたＵ字型を少なくとも部分的に下方に延在する、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
内カニューレが、
患者にガスを送達するために外カニューレ内に挿入されるように構成された導管をさらに含み、導管は張り出し近位領域を含み、張り出し近位領域は、外カニューレコネクタ内に挿入されるように構成されており、張り出し近位領域は、張り出し近位領域の壁に形成された対向する間隙によって分離された第一耳および第二耳を含み、第一耳および第二耳は、張り出し近位領域が外カニューレコネクタ内に挿入されたときに互いに向かって付勢されるように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
第一耳の外表面に形成された第一対合要素と、第二耳の外表面に形成された第二対合要素とを含み、対向ノッチは第一対合要素および第二対合要素を超えて遠位方向に延在する、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
外カニューレコネクタが、外カニューレコネクタの内表面に形成され、第一対合要素および第二対合要素と対合するように構成された、対応する要素を含む、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
第一対合要素および第二対合要素は突起であって、外カニューレコネクタ上の対応する要素は、外カニューレコネクタの壁を通じて延在する窓を含む、請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
栓子を含む、請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
第一耳および第二耳が、外カニューレコネクタ内に挿入されたときに、フランジの最長寸法によって定義された軸に沿って配向された付勢力で付勢される、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
対向ノッチが外カニューレコネクタの内側で終端する、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
請求項８に記載のアセンブリの内カニューレの金型であって、前記金型は、導管を画定する型枠を含み、導管は、
遠位末端と、
張り出し近位領域の壁に形成された対向ノッチによって分離された第一耳および第二耳を含む張り出し近位領域であって、対向ノッチは、内カニューレの近位末端の外周が不完全環となるように、張り出し近位領域から内カニューレの遠位末端に向かって延在する、張り出し近位領域と、
第一耳の外表面上に形成された第一突起および第二耳の外表面上に形成された第二突起であって、対向ノッチは第一突起および第二突起を超えて遠位方向に延在する、第一突起および第二突起と、
を含む、金型。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は主に気管チューブの分野に関し、より具体的には、圧縮性末端を備える内カニューレを含む気管チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
本章は、以下に記載および／または特許請求される、本開示の様々な態様に関連する技術の様々な態様を、読者に紹介することを意図している。この説明は、本開示の様々な態様のより良い理解を容易にするための背景情報を、読者に提供するのに役立つと思われる。したがって、これらの記述は、従来技術の承認としてではなく、この点に鑑みて読み取られるべきであると、理解されるべきである。
【０００３】
患者の人工換気が望まれるであろう様々な状況が存在する。短期間の換気または特定の外科的処置の間、患者に酸素またはその他のガスを供給するために、気管内チューブが口を通じて挿入されてもよい。別の用途では、特に長期間の挿管が予測されるときには、気管切開チューブが好ましいだろう。気管切開チューブは通常、患者の頸部に空けられた切開を通じて、および気管を通じて、挿入される。結果的な気孔は、声帯の下の気管軟骨輪の間に形成される。その後気管切開チューブが、開口部を通じて挿入される。通常、外科的処置および経皮法を含む２つの処置が、気管切開チューブの挿入には一般的である。
【０００４】
このようなチューブは、再利用可能な内カニューレ、または使い捨て内カニューレなどの、内カニューレを含んでもよい。内カニューレは、気管切開チューブの内側に設けられ、患者の肺に出入りする液体またはガスの導管として使用される。内カニューレは、気管切開チューブの配置を妨害することなく、洗浄および分泌物の処理のために抜去されてもよい。チューブが患者気道から出る上部または近位末端には通常、人工呼吸器を内カニューレと結合するのに適したコネクタが設けられる。一実施形態において内カニューレは抜去され、洗浄され、そして再利用されてもよい。別の実施形態において内カニューレは使い捨てであってもよく、その後新しい内カニューレが気管チューブの内側に配置されてもよい。内カニューレの洗浄および／または交換を可能にすることによって、換気回路は清潔で分泌物がない状態で維持されてもよい。
【０００５】
所望の空気またはガス混合物を患者に供給するため、および肺からガスを排出するために、気管チューブをその後人工換気装置に流体的に結合させるための、標準コネクタが開発されてきた。気管チューブ、具体的には気管切開チューブの使用において生じる困難の１つは、換気装置へのチューブの接続にある。たとえば、内カニューレが設置されない可能性があり、あるいは不適切に設置される可能性がある。これは、換気装置への接続がなされたときに換気にかかわる困難をもたらす可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
改良型気管チューブ、および具体的には改良型気管切開チューブの需要がある。換気の間の内カニューレの配置および接続を容易にするチューブを提供することが、望ましいだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、低挿入力および高保持力を伴ってこのような需要に応えるように設計された、新規な気管チューブを提供する。気管チューブは、個別の内カニューレおよび外カニューレを備えるチューブであってもよい。内カニューレは、外カニューレへの挿入を容易にする、ピンチ末端などの圧縮性末端を含む。ねじ込みまたはスナップオンコネクタなどのその他のタイプの内カニューレコネクタとは反対に、開示される実施形態は、１つの動作で挿入および接続が可能であって、外カニューレに対する軸方向または回転的変位にも耐える、内カニューレを提供する。特定の実施形態において、いずれかのキャップまたはリップ部を含む、内カニューレの近位末端全体は、適切に挿入されたときの外カニューレコネクタの最大幅部分よりも直径が小さい。このようにして、外カニューレコネクタは、上流の医療用チューブおよび／または装置への取付けのためのコネクタ部分（たとえば、標準的な１５ｍｍコネクタ）を形成する。これは、外カニューレおよびコネクタ内に挿入されたときに一体型の１５ｍｍコネクタを有する使い捨て内カニューレとは、対照的である。したがって、開示された実施形態において、標準コネクタは気管チューブの外カニューレ部分に位置し、これにより外カニューレアセンブリは、挿入された内カニューレを備えるかまたは備えない上流の医療用チューブに、接続されてもよい。
【０００８】
さらに、内カニューレの圧縮性末端は、その近位末端領域を形成するために、内カニューレに接着または別の方法で固定されてもよく、あるいは費用効果の高い製造技術である、一体成形ピースなどの単一アセンブリとして製造されてもよい。開示された気管チューブは、人工呼吸器チューブなど、その他の医療用チューブへの標準接続も維持しながら、改良型の内／外カニューレ接続を提供する。
【０００９】
このため、第一の態様によれば、気管チューブアセンブリは、患者気道内に配置されるように構成された、外カニューレを含む。アセンブリはさらに、外カニューレの周りに固定されたフランジ部材と、外カニューレの近位末端に結合された外カニューレコネクタと、を含む。アセンブリはさらに、内カニューレおよび外カニューレが同軸となるように外カニューレの内側に設けられるように構成された、内カニューレを含む。内カニューレは、外カニューレコネクタの内側に配置されるように構成された、圧縮性近位領域を特徴とする。圧縮性近位領域は、圧縮構成および非圧縮構成を想定することができる。圧縮構成は、圧縮性近位末端領域が外カニューレコネクタ内に位置するときに想定され、非圧縮構成は、圧縮性近位末端領域がいかなる付勢力も受けていないときに想定される。
【００１０】
別の態様によれば、気管チューブ内カニューレは、患者にガスを送達するために外カニューレ内に挿入されるように構成された導管を含み、導管は張り出し近位領域を含み、張り出し近位領域は外カニューレコネクタ内に挿入されるように構成されている。張り出し近位領域は、張り出し近位領域の壁に形成された対向ノッチによって分離された、第一耳および第二耳を含み、対向ノッチは、内カニューレの近位末端の外周が不完全環となるように、張り出し近位領域から内カニューレの遠位末端に向かって延在し、第一耳および第二耳は、張り出し近位領域が外カニューレコネクタ内に挿入されたときに、互いに向かって付勢されるように構成されている。
【００１１】
やはり本明細書に開示されているのは、患者気道内に配置されるように構成された外カニューレと；外カニューレの周りに固定されたフランジ部材と；外カニューレの近位末端に結合された外カニューレコネクタと；外カニューレの内側に配置されるように構成された内カニューレと、を含む気管チューブアセンブリキットであって、内カニューレは、患者にガスを送達するために外カニューレ内に挿入されるように構成された導管を含み、導管は張り出し近位領域を含み、張り出し近位領域は、外カニューレコネクタ内に挿入されるように構成されており、張り出し近位領域は、張り出し近位領域の壁に形成された対向する間隙によって分離された第一耳および第二耳を含み、第一耳および第二耳は、張り出し近位領域が外カニューレコネクタ内に挿入されたときに互いに向かって付勢されるように構成されている。
【００１２】
やはり本明細書に開示されているのは、気管チューブ内カニューレ金型である。金型は、導管を画定する型枠を含み、導管は、遠位末端と、張り出し近位領域の壁に形成された対向ノッチによって分離された第一耳および第二耳を含む張り出し近位領域であって、対向ノッチは、内カニューレの近位末端の外周が不完全環となるように、張り出し近位領域から内カニューレの遠位末端に向かって延在する、張り出し近位領域と、第一耳の外表面上に形成された第一突起および第二耳の外表面上に形成された第二突起であって、対向ノッチは第一突起および第二突起を超えて遠位方向に延在する、第一突起および第二突起と、を含む。
【００１３】
開示された技術の様々な態様は、以下の詳細な説明を読むことで、および以下の図面を参照することで、明らかとなるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本開示の実施形態による、患者に挿入されている圧縮性内カニューレコネクタを備える気管チューブの斜視図である。
【図２】図１の気管チューブの斜視図である。
【図３】図１の気管チューブの個別の内カニューレおよび外カニューレアセンブリの斜視図である。
【図４】内カニューレが外カニューレコネクタ内に挿入された、気管チューブの部分斜視図である。
【図５】本開示の実施形態による、圧縮性コネクタを備える内カニューレの斜視図である。
【図６】図５の内カニューレの圧縮性コネクタ領域の部分斜視図である。
【図７】図５の内カニューレの圧縮性コネクタ領域の上面図である。
【図８】外カニューレコネクタ部品内に挿入された内カニューレの部分斜視図である。
【図９】外カニューレコネクタ部品の斜視図である。
【図１０】図９の外カニューレコネクタ部品の断面図である。
【図１１】栓子とともに使用される圧縮性コネクタを備える内カニューレを含む、気管チューブアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本技術の１つ以上の具体的実施形態が、以下に記載される。これらの実施形態の簡潔な記述を提供することを目指して、実際の実施のすべての特徴が本明細書に記載されるわけではない。このような実際の実施のいずれの開発においても、いずれの技術または設計プロジェクトでもそうであるように、システム関連およびビジネス関連の制約との整合など、開発者の具体的な目的を達成するために、実施固有のおびただしい決断がなされなければならず、これは各実施で異なることは、理解されるべきである。また、このような開発努力は複雑で時間がかかるが、それでもなお本開示の恩典を有する当業者にとって設計、作成、および製造のルーチン作業となることも、理解されるべきである。
【００１６】
本明細書において提供されるような気管チューブは、再利用可能ではなくむしろ使い捨てであり、片肺または両肺に差動的な機械的換気を提供することが可能であり、また標準的な気管チューブのその他すべての機能を支援することが可能である（たとえば、封止、陽圧発生、吸引、灌注、薬剤滴下など）。気管チューブは、（たとえば湿熱保存器、機械的人工呼吸器、加湿器、閉鎖式吸引システム、除去装置、カプノメータ、酸素分析計、質量分析計、ＰＥＥＰ／ＣＰＡＰ装置などの）すべての許容可能な補助気道装置と併せて使用されることが可能である。さらに、本明細書に図示および記載される本開示の実施形態は気管切開チューブなどの気管チューブに関連して説明されるものの、現在考えられる実施形態は、別のタイプの気道装置と合わせて使用される圧縮性末端を備える内カニューレを含む気管チューブアセンブリを含んでもよいことが、特筆されるべきである。たとえば、開示される実施形態は、単腔チューブ、気管内チューブ、二腔チューブ（たとえばＢｒｏｎｃｈｏ−Ｃａｔｈ（ＴＭ）チューブ）、特殊チューブ、または主要な換気腔を備えるその他の気道装置と併せて、使用されてもよい。実際、患者の気道内で使用するために設計された換気腔を備えるいずれの装置も、提供されるような圧縮性末端を備える内カニューレを含んでよい。本明細書において使用される際に、用語「気管チューブ」は、気管内チューブ、気管切開チューブ、二腔チューブ、気管支閉塞チューブ、特殊チューブ、またはその他いずれの気道装置を含んでもよい。
【００１７】
ここで図面を見ると、図１は、本開示の態様による患者の気道内に配置される例示的な気管チューブの斜視図である。本開示の態様は気管内チューブなどその他の気管チューブ構造に適用されることも可能であるものの、図示される気管チューブアセンブリ１０は気管切開チューブである。しかしながら、このようなチューブはより長期間にわたって摩耗する傾向があり、したがって外カニューレ１２の内側に設けられた抜去可能および／または使い捨て内カニューレを含んでもよいので、気管切開チューブへの適用は適切であり、これはきれいな換気回路を維持するのに有用である。
【００１８】
気管チューブ１０は、換気腔を画定して肺に出入りするガスの送達を容易にする、外カニューレ１２を含む。気管チューブ１０は、外カニューレ１２上に設けられた膨張式のカフ１６を含む。しかしながら、本開示の特定の実施形態は、カフなしチューブと併せて使用されてもよい。気管チューブ１２の近位末端は、適切な医療用チューブおよび／またはコネクタを介して上流の気道装置（たとえば人工呼吸器）と接続してもよい。カフ１６を含む実施形態において、パイロットバルーンおよび膨張ラインアセンブリ１８が、カフ１６に結合されている。
【００１９】
外カニューレ１２は、フランジ部材２０から遠位方向および近位方向の両方に延在するように示されている。フランジ２０の１対のサイドウィングが横方向に延在し、ストラップまたは保持部材（図示せず）にチューブアセンブリ１０を患者上の所定位置に保持させるのに役立つ。一実施形態において、フランジ部材２０の両側に形成された開口は、このような保持装置の通過を可能にする。多くの用途において、フランジ部材２０は、所定位置にテープ留めまたは縫合されてもよい。挿管の間、気管チューブアセンブリ１０は、患者の頸部および気管に形成されて患者気道内に延在する開口部を通じて、配置される。特定の実施形態において、気管チューブアセンブリ１０は、湾曲した気管通路に適合するために湾曲している。たとえば、外カニューレ１２は、気管チューブアセンブリ１０が患者に挿入されるときに、内側曲線２２はほぼ患者の腹側に位置する一方で外側曲線２４は患者の背側に位置するように、非付勢状態で湾曲していてもよい（すなわち、患者の体外）。さらに、外カニューレ１２の遠位部分が患者内に挿入されている間、外カニューレ１２の近位部分は外カニューレコネクタ２８を形成する。本明細書に記載されるように、外カニューレコネクタ２８は内カニューレの圧縮性末端領域を受容し、確実な接続を形成する。
【００２０】
図２は、外カニューレ１２内に挿入されて外カニューレコネクタ２８との接続を形成する内カニューレ３０を示す、気管チューブアセンブリ１０の斜視図である。近位末端３４が露出される（すなわち外カニューレコネクタ２８の内部にない）ように、圧縮性末端領域３２が外カニューレコネクタ２８内に設けられる。内カニューレ３０は一般的に外カニューレ１２と同軸であり、患者へのガス運搬経路を形成するために、外カニューレ１２の内部に適合するような形状になっている。このようにして、内カニューレ３０は、外カニューレ１２が保持されている間に抜去および交換されてもよい。これにより、通路の洗浄を可能にしながら、ろう孔にかかる応力を低減する。
【００２１】
内カニューレ３０は、外カニューレ１２内に手作業で挿入されてもよい。図３に示されるように、内カニューレ３０は、外カニューレ１２の近位末端４４を通じて、たとえば矢印４６の方向に、遠位末端４０を押すことによって挿入されてもよい。挿入は、ほぼ遠位末端４０が外カニューレ１２の遠位末端４８に、またはその付近に位置するときに、完了する。特定の実施形態において、内カニューレ３０の遠位末端４０は、外カニューレの遠位末端４８の手前で終端し、完全に外カニューレの中に配置される。内カニューレ３０が挿入されると、圧縮性末端領域３２は、少なくとも部分的に外カニューレコネクタ２８の中に配置される。外カニューレが、マギル（Ｍａｇｉｌｌ）曲線などの曲線を形成する実施形態において、内カニューレ３０もまた、補完的に湾曲していてもよい。相応に、適切な挿入が、外カニューレ１２の内側曲線２２の近傍に位置するかまたはこれに対応している内カニューレ３０の内側曲線５０を伴うように、挿入は指向性であってもよい。同様に、内カニューレ３０の外側曲線５２は、外カニューレ１２の外側曲線２４の近傍に位置する。外カニューレ１２内の内カニューレ３０の位置決めは、操作者の技術によって、および特定の実施形態では印、指示、またはその他の視覚的標識の助けを借りて、容易になるだろう。
【００２２】
内カニューレ３０は、そこから薬剤を含む液体またはガスが近位末端３４を通じて進入できる、導管を形成する。内カニューレ３０および外カニューレ１２はいずれも、気孔を通じて容易に適合するように選択された寸法を有する。実際には、このようなチューブの範囲は、患者および患者気道の異なる輪郭およびサイズに適合するように提供されてもよい。このようなチューブ群は、成人のみならず、新生児および小児患者向けに設計されたチューブを含んでもよい。単なる一例として、チューブ１０の外カニューレ１２は、４ｍｍから１６ｍｍの範囲であってもよい。内カニューレ３０は、適切な外カニューレ１２に対応するサイズであってもよい。外カニューレ１２および内カニューレ３０は、その内径（通路の内側の直径を指す）またはその外径（外側の外壁から外側の外壁まで測定された直径を指す）によって特徴付けられてもよい。
【００２３】
内カニューレ３０は外カニューレ１２の中に適合するので、外カニューレ１２は、内カニューレ３０の挿入部分５４の外径６４に対して大きい内径６０を特徴とする。内カニューレ３０の外径６４は、やはり外カニューレ１２内に快適に適合して適切な挿入力を可能にしながら、十分な気流を可能にするように、選択されてもよい。外カニューレ３０の内径は、内カニューレ３０の壁の厚さ分だけ外径６４よりも小さい。たとえば、６．５ｍｍのサイズの内カニューレ３０は、約６．５ｍｍの外径６４および約５．５ｍｍの内径を有してもよい。このような実施形態において、内カニューレ壁は、内カニューレ３０の挿入部部分において（たとえば、圧縮性末端領域３２から遠い部分において）約１ｍｍの壁厚である。同様に、１０ｍｍの内カニューレ３０は約９ｍｍの内径を有してもよい。相応に、６．５ｍｍ、７．０ｍｍ、７．５ｍｍ、８．０ｍｍ、８．５ｍｍ、９．０、または１０ｍｍのサイズのチューブは、気流通路を画定するさらに小さい内径を特徴としてもよい。
【００２４】
さらに、外カニューレ１２の近位末端４４における内径６２は、通常内径６０よりも大きく、適切なチューブに結合されるように選択される。つまり、外カニューレ１２は挿入部分において細く、コネクタにおいて太い。圧縮性末端領域３２もまた、挿入部分５４に対して大きい外径７０を有する。特定の実施形態において、圧縮性末端領域は、近位末端３４において最大径７０として直径が徐々に大きくなるように、外側に向かって徐々に張り出しまたはテーパ状になっていてもよい。別の実施形態において、圧縮性末端領域３２は、外径７０を備える全体的にバレル形の領域を含んでもよい。圧縮性末端領域３２が圧縮状態で変化してもよいことは、理解されるべきである。相応に、外径７０は非圧縮構成を指す。さらに、近位末端３４が不完全環を形成する（すなわち連続的要素ではない）実施形態において、外径７０は、近位末端３４の中実部分の間の直径を指す。圧縮性末端領域３２が外カニューレコネクタ２８の中にあるとき、外カニューレコネクタ２８は、圧縮性末端領域３２を圧縮して外カニューレコネクタ２８の内径６２の中に適合するサイズの圧縮構成にする付勢力を、提供する。外径７０は、圧縮構成において内カニューレ３０の最大外径よりも大きい。
【００２５】
内カニューレ３０の圧縮構成が図４に示されており、これは気管チューブアセンブリ１０の近位領域８０の部分斜視図である。圧縮構成において、圧縮性末端領域３２は、外カニューレコネクタ２８の壁８２によって制限されている。相応に、外径８４は非圧縮構成の外径７０（図３参照）よりも小さい。一実施形態において、外径８４は、約１５ｍｍまたはこれよりわずかに小さい。つまり、非圧縮外径７０は、１５ｍｍコネクタの外径とほぼ同じである。結果的に得られる内カニューレ３０の近位開口部８６もまた小さい。特定の実施形態において、圧縮性末端領域３２の材料は、操作者が付勢力の印加を通じて圧縮性末端領域３２の構成を変更できるように、選択される。同様に、外カニューレコネクタ２８の壁８２は、圧縮性末端領域３２を圧縮構成で維持できるほど十分に強い。別の実施形態において、圧縮性末端領域３２は、非圧縮構成から圧縮構成への変更を容易にする、１つ以上のノッチまたは開口部９０を含む。圧縮構成において、開口部９０によって形成された間隙９２は、非圧縮構成のときよりも小さい。
【００２６】
開口部９０は、内カニューレ３０の近位末端３４が、しわを寄せずに、および外カニューレコネクタ２８の略円形断面に対応する圧縮性末端領域３２の挿入部分の上で略円形断面を維持しながら、圧縮力の下でより小さい圧縮径８４を形成できるようにする。開口部９０のサイズおよび数は、内カニューレ３０のサイズおよび製造にしたがって選択されてもよい。一実施形態において、圧縮性末端領域は２つの開口部９０を有する。１つのみの開口部９０を有する実施形態において、非圧縮構成での間隙９２のサイズは、より少ない開口部を用いて非圧縮から圧縮への変化を容易にするために、比較的大きくてもよい。別の実施形態において、より多くの開口部９０が使用される場合、対応する間隙９２はより小さくてもよい。つまり、特定の実施形態において、間隙９２内で占有される総空間は、開口部の数にかかわらずほぼ同じである。間隙９２のサイズは圧縮または非圧縮構成のいずれで測定されてもよく、内カニューレ壁９４の隣接部分の間の最大空間であってもよい。
【００２７】
外カニューレコネクタ２８は、換気装置（図示せず）との接続を許容して容易にするために、工業規格にしたがって形成されてもよい。一例として、外カニューレコネクタ２８は１５ｍｍコネクタでもよいが、ただしその他のサイズおよびコネクタ形式が使用されてもよい。加えて、気管チューブアセンブリ１０は、吸引装置、Ｔ字接合部、薬剤送達システムなど、その他の医療機器に接続されてもよい。実際、外カニューレコネクタ２８は、気管チューブアセンブリ１０への１つ以上の医療機器の取付けを可能にするだろう。このような接続を提供するために、圧縮性末端領域３２は、挿入されたときに内カニューレ３０が外カニューレコネクタ２８を介しての結合を邪魔しないように、形成されてもよい。この目的のため、特定の実施形態において、いずれの突起部分も含む、内カニューレ３０の最大直径８４は、外カニューレコネクタ２８の最大外径（たとえば、１５ｍｍ）よりも小さい。圧縮性末端領域３２の挿入部分は、外カニューレコネクタ２８の内壁９３に対して押圧し、外カニューレコネクタ２８の内径よりもわずかに小さい（たとえば１２ｍｍ未満の）外径を特徴とすることは、理解されるべきである。さらに、内カニューレ３０は、いずれの構成においてもその長さに沿って異なる外径を備える領域を特徴としてもよい。
【００２８】
内カニューレ３０は操作者によって挿入および／または抜去されるように構成されているので、近位末端３４は内カニューレ３０が所定位置にある間に圧縮性末端領域３２が操作されるようにするため、外カニューレコネクタ２８から突起してもよい。たとえば、近位末端３４は、外カニューレコネクタ２８の回転軸９５の近傍に、またはこれに沿って突起している。軸９５は、フランジ部材２０の最長寸法に沿った軸９８に対してほぼ直角である。患者に挿入されると、内カニューレ３０は、操作者が近位末端を握持して横方向に（たとえば軸９８に沿って）押すように、位置決めされてもよい。相応に、開口部９０は、横方向圧縮を促進するために挿入されたとき、チューブ１０の背側および腹側に対応するように（たとえば、内カニューレの内側曲線５０および外側曲線５２に対応するように、図３参照）位置決めされてもよい。別の実施形態において、開口部９０は、背腹方向圧縮を促進するように位置決めされてもよい。
【００２９】
図５は、非圧縮構成における内カニューレ３０の斜視図である。図示される構成において、近位末端３４は、その最大非付勢外径７０を前提とする。矢印１１０に沿って力が印加されると、第一耳１１２および第二耳１１４は互いに向かって移動し（たとえば軸９８に沿って、図４参照）、開口部９０によって形成された間隙９２は、圧縮性末端領域３２がより小さく圧縮された外径８４を取るにつれて縮小する（図４参照）。たとえば、５Ｎ以下の力の印加が、内カニューレ３０を挿入するのに十分な圧縮を達成するために適用されてもよい。別の実施形態において、圧縮性末端領域３２は、単一の握持構造または３つ以上の耳を形成してもよい。
【００３０】
図６は、圧縮性末端領域３２の詳細図である。特定の実施形態において、圧縮性末端領域３２は、外カニューレコネクタ２８の内壁９３上の補完要素に結合する対合要素を含んでもよい（図４参照）。このような対合要素は、外カニューレコネクタ２８に対する内カニューレ３０の回転運動を防止することができる。加えて、対合要素は、外カニューレ１２の曲線と内カニューレ３０の曲線との正確なアライメントを容易にするための、追加アライメントを提供することができる（図３参照）。図示されるように、対合要素は、内カニューレ３０の外側表面１２０上に形成された突起１２２などの突起であってもよい。突起１２２は、丸バンプ、ランプ形状、ピラミッド構造など、いずれか適切な形状または形状の組み合わせで形成されてもよい。さらに、圧縮性末端領域３２は、周囲に位置する突起１２２をいくつ含んでもよい。たとえば、圧縮性末端領域３２は、互いに対向する２つの突起１２２を含んでもよい。特定の実施形態において、対向する突起１２２は、周方向で耳１１２および１１４を中心としてもよい。このような実施形態において、突起１２２は、耳１１２および１１４を互いに向かって付勢するために操作者が押し当てるための、ガイドの役割を果たしてもよい。別の実施形態において、突起１２２は、対向ノッチ９０から約９０度であってもよい。別の実施形態において、それぞれの突起１２２は、圧縮性末端領域３２の周囲の４５度未満を有する弧を備える、部分的リングとして提供されてもよい。別の実施形態において、突起１２２は、圧縮性末端領域３２の周囲にリングを形成してもよい。
【００３１】
対合要素はまた、陥凹または突起と陥凹との組み合わせとして実施されてもよいことが、理解されるべきである。突起１２２のサイズは、外カニューレコネクタ２８の対応する陥凹内に適合するように選択されてもよく、外カニューレコネクタ２８の壁の厚さより小さくてもよい。一実施形態において、突起１２２は、外側表面１２０から約１ｍｍ未満、約１．５ｍｍ未満、または約２ｍｍ未満だけ突起してもよい。特定の実施形態において、突起１２２は、非圧縮構成において最大径７０未満だけ突起する。あるいは、突起１２２は、外カニューレコネクタ内に形成された補完的な窓内に適合してもよい。このような実施形態において、突起１２２はもっと大きくてもよい。内カニューレ３０はまた、１つ以上のリブ１２４など、追加支持構造も含んでよい。図示される実施形態において、リブ１２４は、突起１２２に構造的支持を提供する。加えて、圧縮性末端領域３２は、スロープ１２６を形成する変動外径の領域を特徴としてもよい。スロープ１２６は、内カニューレコネクタ２８内への比較的大きい突起１２２の挿入を容易にするために、突起１２２の近傍に形成されてもよい。
【００３２】
図７は、近位末端３４に対する２つの対向する突起１２２の位置を示す、内カニューレ３０の上面図である。突起１２２の位置は、中点１３０または最遠点１３２から測定されてもよい。一実施形態において、内カニューレ３０の近位末端３４から突起１２２の最遠点１３２までの距離１４０は、内カニューレコネクタ２８の内部に突起１２２を配置するように選択されてもよい（図４参照）。別の実施形態において、突起１２２は、対向する開口部９０の遠位終端１４２に対して位置決めされてもよい。図示されるように、開口部９０は、回転軸９５にほぼ沿って配向されている。しかしながら、開口部９０が不規則な形状であってもよいことは、理解されるべきである。相応に、遠位終端は、近位末端３４からの開口部９０の最遠点であってもよい。
【００３３】
一実施形態において、突起１２２は、遠位終端１４２に対して近位に位置する。言い換えると、距離１４０は距離１４４（近位末端３４から遠位終端１４２までの距離）よりも短い。さらに、距離１４４に対する距離１４０の比は、突起１２２が全体的に近位末端３４よりも遠位終端１４２に近くなるように、選択されてもよい。たとえば、比は０．５超、または０．７５超であってもよい。このような実施は、内カニューレコネクタ２８内の挿入を容易にするために、突起１２２が互いに向かって十分に付勢されるようにすることができる。つまり、近位末端領域３２が張り出している場合、遠位終端１４２に近い方の位置は、小径領域の範囲内にあってもよい。特定の実施形態において、遠位終端１４２もまた、内カニューレ２８の中に配置される。内カニューレコネクタ２８のサイズおよび長さに応じて、特定の実施形態において、距離１４４は約１５ｍｍ未満、約１２ｍｍ未満、約１０ｍｍ未満、約９ｍｍ未満、約８ｍｍ未満、約７ｍｍ未満、約６ｍｍ未満、または約５ｍｍ未満であってもよい。
【００３４】
近位末端３４はまた、壁９４内に形成されたリップ１５０内で終端してもよい。比較的厚いリップ１５０はまた、遠位終端１４２に向かって少なくとも部分的に延在し、当接面１５２内で終端してもよい。当接面１５２は、内カニューレコネクタの近位末端４４に当接して、内カニューレ３０の遠位方向へのさらなる移動を防止するように構成されており、これが外カニューレ１２内の内カニューレ３０のアライメントを支援する。特定の実施形態において、当接面１５２から近位末端３４までの距離１６０は、距離１４０および距離１４４よりも短い。特定の実施形態において、距離１６０は距離１４４の５０％未満であるか、または距離１４０の５０％未満である。特定の実施形態において、距離１６０は約４ｍｍである。さらに、別の実施形態において、中点１３０と当接面１５２との間の距離は、距離１６０より短くてもよく、たとえば約３ｍｍであってもよい。
【００３５】
記載されるように、内カニューレ３０の近位末端３４は外カニューレコネクタ２８の外側に配置されており、これは内カニューレ３０の操作者による操作を容易にする。図８は、内カニューレコネクタ２８と近位末端３４との間の相互作用の部分斜視部品図である。当接面１５２の位置は、近位末端３４が内カニューレコネクタ２８の近位末端４４からどの程度突起するかを決定する。当接面１５２が遠いほど、突起が大きくなる。突起の長さ１７０は、約４ｍｍ以下であってもよい。別の実施形態において、突起の長さ１７０は、外カニューレコネクタ２８によって形成された結合の妨害を回避するように選択される。加えて、内カニューレ３０は、操作者による握持を容易にする要素を含んでもよい。リップ１５０の厚さ１７２は、所望の外径８４を維持して握持末端も形成するように、選択されてもよい。リップ１５０は、圧縮性末端領域３２の挿入部分よりわずかに厚くてもよい。
【００３６】
本技術の特定の実施形態において、内カニューレ３０は、内カニューレコネクタ２８の内側表面９３に対する圧縮性近位末端３２の圧縮力によって、所定位置に保持される。つまり、内カニューレコネクタ２８に対する力は、圧縮性末端領域３２の材料および形状特性、ならびに圧縮性末端領域３２が当初の非圧縮構成に戻る傾向を、反映する。一実施形態において、圧縮力は、圧縮性末端領域３２と内カニューレコネクタ２８との間に封止を形成するのに十分である。一実施形態において、圧縮性末端領域３２は、外カニューレ１２の中に内カニューレ３０を一致させ、および／または回転はずれを防止することが可能な、１つ以上の対合要素を有する。
【００３７】
図９は、このような対合要素に対する補完要素を含む、内カニューレコネクタ２８の斜視図である。内カニューレコネクタ２８は通常、その遠位末端１８０において外カニューレ１２（図１参照）に結合されている。内カニューレコネクタ２８はまた、ねじ式コネクタ、スナップイン要素、および／または熱接着を容易にするための１つ以上の窓または陥凹など、フランジ部材２０（図１参照）と結合するための遠位要素１８２も含んでよい。特定の実施形態において、内カニューレコネクタ２８は、内カニューレ３０の圧縮性末端領域３２上に補完的突起を収容するようなサイズおよび形状の、１つ以上の陥凹（たとえば、陥凹１８４および１８６）を含んでもよい。補完要素が、対合要素の特性に基づいて選択されてもよいことは、理解されるべきである。相応に、対合要素が突起である場合、補完要素は陥凹または窓であり、その逆であってもよい。同様に、補完要素の位置は、内カニューレ３０の適切なアライメントおよび挿入を容易にするように、選択されてもよい。図１０は、陥凹１８４の位置を示す、図９の内カニューレコネクタ２８の断面図である。
【００３８】
本明細書において提供されるような気管チューブアセンブリ１０が、アセンブリとしておよび／またはキットとして提供されてもよいことは、想起される。キットは、外カニューレ１２に適したサイズの内カニューレ３０を封入する包装を含んでもよく、これは固定された外カニューレコネクタ２８およびフランジ部材２０を含んでもよい。キットはまた、気管チューブ１０を所定位置に保持するための、ネックストラップも含んでよい。キットはまた、図１１に示される、栓子１９０も含んでよい。キットのその他の部品は、栓子１９０の使用中に近位末端３４上に配置されるように構成され、栓子１９０の一部であってもよい、キャップも含んでよい。チューブアセンブリ１０の部品（たとえば、外カニューレ１２、フランジ部材２０、外カニューレコネクタ２８、カフ１６、およびパイロットバルーンアセンブリ１８）は、外カニューレ１４内への内カニューレ１２の現場組み立てに先立って、組み立てられてもよい。実際、ユーザまたは臨床医は、様々な内カニューレから所望の内カニューレ３０を選択し、その後挿管の前に内カニューレ３０を外カニューレ１２内に挿入することによって、気管チューブ１０の最終組み立てを実行してもよい。こうして組み立てられて、気管チューブ１０はその後、患者の気管内に挿入されてもよい。
【００３９】
チューブアセンブリ１０の部品は、適切な技術にしたがって製造されてもよい。たとえば、外カニューレコネクタ２８を含む内カニューレおよび／または外カニューレ１２は、金型成形、オーバモールド、２ショット成形、コンピュータ数値制御（ＣＮＣ）機械加工、ミリング、または別の方法で所望の形状に形成されてもよい。一実施形態において、内カニューレ３０を製造するために、金型または型枠が使用されてもよい。一実施形態において、金型またはその他の製造技術は、内カニューレ３０の斑点のある外表面を容易にし、これが挿入を容易にする。１つ以上の部品は、ポリエチレン（たとえば低密度ポリエチレン）、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、発泡性ＰＴＦＥ、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＥＢＡＸシリコーン、ポリウレタン、熱可塑性エラストマ、ポリカーボネートプラスチック、シリコン、またはアクリルニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などの材料で製造されてもよい。特定の実施形態において、内カニューレ３０の材料は、６０ＳｈｏｒｅＤとなるように選択されてもよい。
【００４０】
本開示は様々な変形例および代替形態の影響を受けやすいものの、特定の実施形態が例示として図面に示されており、本明細書において詳細に記載されている。しかしながら、本明細書に示される実施形態は、開示された特定の形態に限定するよう意図されるものではない。実際、開示された実施形態は気道装置のみに適用されるものではなく、これらの技術はまた、別のタイプの医療機器および医療用接続チューブのための、内部および外部導管の間の接続にも、利用されてよい。むしろ、様々な実施形態は、以下の添付請求項によって定義される本開示の精神および範囲に含まれる、すべての変形例、同等物、および代替例を包含する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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