(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
物品を保管する為の真空保管システムであって、
−柔軟なポーチから成る外室であって、外室の排気の為の吸引装置に接続される排気弁を有する密封可能な外室と、
−外室と連通している逆止弁を有する内室であって、当該物品を受け入れるのに適している内室であって、密封可能な内室の全体が当該外室の内部に収納され、当該逆止弁が外室への吸引の適用時に開放されるのに適しており、それにより、当該内室の排気を可能にするが、当該吸引の停止時には当該逆止弁が閉鎖される、内室であって、当該密封可能な内室は硬質のトレーと硬質の蓋と当該蓋及び／又は当該トレーの表面に配置されたガスケットシールとを含み、当該柔軟なポーチの排気の期間に、当該外室は当該ポーチによって当該蓋を当該トレー上に押し付けることを引き起こし、当該ガスケットシールの押圧を引き起こす、内室と、
を有することを特徴とする真空保管システム。
【請求項２】
蓋内に逆止弁が形成されることを特徴とする請求項１に記載の真空保管システム。
【請求項３】
ガスケットシールがトレー及び蓋の間に備えられることを特徴とする請求項１又は２に記載の真空保管システム。
【請求項４】
ガスケットシールがトレーの外周の周りに伸びており、真空保管システムの排気時に押圧されるように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の真空保管システム。
【請求項５】
トレー及び蓋が一般的に硬質であることを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項に記載の真空保管システム。
【請求項６】
トレーの内部が、保管される物品を安全に収容することができるように成形されていることを特徴とする請求項１から５までのいずれか１項に記載の真空保管システム。
【請求項７】
外室を構成するポーチが、内室の挿入を可能にする開口を有し、該開口が、ジップシール及び／又は粘着シールを備えていることを特徴とする請求項１に記載の真空保管システム。
【請求項８】
使用時に、外室を構成するポーチの排気が、トレー上に蓋を押し付けることを引き起こすことを特徴とする請求項１に記載の真空保管システム。
【請求項９】
ガスケットシールがトレーと蓋との間に備えられ、そして使用時に、外室を構成するポーチの排気が、トレー上に蓋を押し付けることを引き起こし、それにより、ガスケットシールの押圧が引き起こされることを特徴とする請求項８に記載の真空保管システム。
【請求項１０】
内室及び外室が透明であることを特徴とする請求項１から９までのいずれか１項に記載の真空保管システム。
【請求項１１】
保管される物品が医療機器の物品であることを特徴とする請求項１から１０までのいずれか１項に記載の真空保管システム。
【請求項１２】
保管される物品が柔軟な医療用内視鏡であることを特徴とする請求項１から１１までのいずれか１項に記載の真空保管システム。
【請求項１３】
さらに、内室内に備えられた、脱酸素剤を有することを特徴とする請求項１から１２までのいずれか１項に記載の真空保管システム。
【請求項１４】
当該トレーは一体として成り、連続する外周を包含し、内視鏡の形状に合うように成形された直立要素を有しており、当該蓋は連続しており、一体として成り、当該トレーの形状に対応しており、当該柔軟なポーチは当該トレー及び当該蓋を収納し、当該トレーの形状に一致させるように構成されている請求項１に記載の真空保管システム。
【請求項１５】
請求項１から１４までのいずれか１項に記載の真空保管システムを使用して物品を保管する方法であって、以下のステップ、
−当該真空保管システムの内室内に保管される物品を挿入すること、
−内室を密封すること、
−当該真空保管システムの外室内に内室の全体を挿入すること、
−柔軟なポーチから成る外室を密封すること、
−外室の排気弁を吸引装置に接続すること、
−吸引装置を作動し、外室から空気を抜き、それにより、内室の逆止弁の開放を引き起こし、それにより、内室からも空気を抜くこと、
ここで、当該密封可能な内室は硬質のトレーと硬質の蓋と当該蓋及び／又は当該トレーの表面に配置されたガスケットシールとを含み、当該柔軟なポーチの排気の期間に、当該外室は当該ポーチによって当該蓋を当該トレー上に押し付けることを引き起こし、当該ガスケットシールの押圧を引き起こし、
−吸引装置を停止して逆止弁を閉鎖させ、したがって、真空内室内に物品を隔離すること、及び、
−排気弁を閉鎖し、したがって、真空外室内に内室を隔離すること、
から成ることを特徴とする方法。
【請求項１６】
保管される物品が医療機器の物品であることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
保管される物品が柔軟な医療用内視鏡であることを特徴とする請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項１８】
さらに、内室内に脱酸素剤を供給する追加ステップを含むことを特徴とする請求項１５から１７までのいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物品を保管する装置及び方法に関する。特に、本発明は、処理（洗浄及び殺菌）した後の高水準殺菌状態の、柔軟な医療用内視鏡のような、医療機器の物品を保管する装置及び方法に関する。しかしながら、本発明の装置及び方法は、博物館収蔵品、植物の標本、又は酸素減少環境内での保管が有益な他の物品等の、広範囲の物品の保管に使用することができると想定されている。
【０００２】
ここで「無菌」という用語よりもむしろ「殺菌」という用語を使用しているのは、「無菌」は病原体の完全欠如を暗示しているが、実際にはもし達成できたとしてもめったに達成できないからである。しかしながら、医療機器を殺菌する究極の目的は実行可能な限り完全な無菌に近づけることであると理解される。ここで使用されている「真空」、「排気」、「空気を抜く」という用語は、標準的な業務用又は実験用機器により容易に達成できるような部分真空を意味している日常感覚の意味で理解されるべきである。
【０００３】
本発明は、特に、処理（洗浄及び殺菌）した後の高水準殺菌状態の、柔軟な医療用内視鏡の保管に関連して使用される為に開発されており、したがって、ここでは、この用途に特に重点を置いて記載されている。しかしながら、本発明の方法は、実質的に全ての型の医療用、外科用、歯科用、及び獣医用機器、装置及び道具の保管に使用することができ、そして、博物館収蔵品、植物の標本、又は酸素減少環境内又は真空容器内での保管が望ましい他の物品等の医療分野以外の用途にも使用することができると想定さている。
【背景技術】
【０００４】
内視鏡手術での使用後に、柔軟な医療用内視鏡は、通常、厳密な手作業の洗浄の後に自動内視鏡再処理機（ＡＥＲ）内に内視鏡を配置して、更なる洗浄及び殺菌処置を実施して内視鏡を高水準殺菌状態（ＨＬＤＳ）にさせることから成る「処理」にさらされる。その後、内視鏡は汚染されていない環境内に保管されなければならない。通常の保管状態下においては、内視鏡の殺菌の程度は、通常約３時間の、比較的短い時間しか容認できる水準に維持することができない。このことは、殺菌後に内視鏡内に残存している残留病原体、又は大気中に存在している病原体の増殖が原因である。もし内視鏡がこの時間内に更なる内視鏡手術に使用されなければ、次の使用の前に更なる処理が必要となる。
【０００５】
頻繁に繰り返される処理は望ましくないものである。なぜなら、それにより、洗浄剤及び殺菌剤の必要性並びに洗浄装置の作動の必要性により、運転費が増加すると同時に、内視鏡手術の為の内視鏡の能力を減少することになるからである。さらに、繰り返される処理は、摩耗及び裂傷により、内視鏡の寿命を減少する。
【０００６】
上記を考慮して、処理後の内視鏡が実行可能な高水準殺菌状態に保管される時間の長さを延長する為の試みが行われてきている。ある程度は成功したと証明されている１つの提案は、内視鏡を真空保管ポーチ又はバッグ等の真空室内に保管することである。このことは、真空室内の好気性細菌から細菌が増殖する為に必要な酸素を奪うが、室の完全な排気は実際には達成できないので、好気性細菌の増殖を完全に防止することはできない。しかしながら、処理後の内視鏡を実行可能な高水準殺菌状態に保管できる時間の長さは、そのような方法により、かなり延長される。真空室内における内視鏡の長期保管に関する装置及び方法は、本出願人の国際特許公開番号ＷＯ２００７／０４９０７６、ＷＯ２０１０／０４６６１７、及びＷＯ２０１２／０３５３１３に開示されている。
【０００７】
臨床環境において、達成できる部分真空の質は、使用される標準的な業務用又は実験用排気装置の制限に加えて真空室の物理的性質により、一般的に低から中真空（１００ｋＰａ〜１ｋＰａ）に制限される。これらの制約により、真空室が閉鎖される封止(seal)の完全性が、内視鏡の実行可能な保管時間を延長できる範囲を決定する重要な要素となる。このことは、柔軟なポーチ構造の標準的な真空保管バッグを使用する時に特別な心配事である。なぜなら、そのようなバッグのジップシール(zip seal)は一定の時間後に機能しなくなる又は漏れる傾向にあり、したがって、内視鏡の高水準殺菌状態を損なうことになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、もし封止の完全性が損なわれても、保管室内の真空が維持されるような二重安全装置が組み込まれている真空保管システムを提供することにより、上記問題を解決しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の側面によると、物品を保管する為の真空保管システムであって、
−柔軟なポーチから成る外室であって、外室の排気の為の吸引装置に接続される排気弁を有する密封可能な外室と、
−外室と連通している逆止弁を有する、当該物品を受け入れるのに適している密封可能な内室であって、当該逆止弁が外室への吸引の適用時に開放されるのに適しており、それにより、当該内室の排気を可能にするが、当該吸引の停止時には当該逆止弁が閉鎖される、内室と、
を有する真空保管システムを提供する。
【００１０】
保管される物品は、柔軟な医療用内視鏡のような、医療機器の物品であることが可能である。
【００１１】
内室自体が柔軟なポーチ又はバッグであることが可能である。しかしながら、内室は、好ましくは通常硬質構造のトレー及び蓋を有することが非常に好ましい。逆止弁は好ましくは蓋内に形成される。
【００１２】
トレー及び蓋の間に好ましくはガスケットシール(gasket seal)が備えられている。ガスケットシールは、好ましくは蓋内に収容され、蓋及びトレーが係合した時に、トレーの外周の周りに伸びるように配置されている。真空保管システムの排気時に、蓋がトレー上に押し付けられ、したがって、ガスケットシールが押圧あるいは圧縮され、内室が密封される。
【００１３】
トレーの内部は、保管される物品を安全に収容する為に望ましく成形又は彫ることができる。この内部は、物品又は柔軟な医療用内視鏡の巻線等の物品の一部を取り囲んで保護するように配置された直立要素の形状を成すことができる。
【００１４】
外室は、好ましくは、内室の挿入を可能にする開口を有する柔軟なポーチ又はバッグから成る。開口には、好ましくはジップシール及び/又は粘着シール(adhesive seal)が備えられている。吸引装置に接続するのに適している排気弁が、ポーチの１つの壁部に備えられる。排気弁自体が逆止弁であることが可能である。
【００１５】
使用時には、外室を構成するポーチの排気が、トレーの蓋の逆止弁の開放を引き起こし、したがって、内室の排気も可能になる。また、外室を構成するポーチの排気は、ポーチがトレー上に蓋を押し付けることも引き起こし、したがって、ガスケットシールの押圧を引き起こし、それにより、内室が密封される。
【００１６】
内室及び外室は、好ましくは、真空保管システム内の内容物を便利に見ることができるように、両方透明である。
【００１７】
さらに、本発明の第１の側面による保管システムの効率を向上する為に、さらに、物品が保管される環境の酸素含有量を減少する為に、内室内に任意で脱酸素剤を備えることができる。
【００１８】
本発明の第２の側面によると、上述の真空保管システムを使用して物品を保管する方法であって、以下のステップ、
−当該真空保管システムの内室内に保管される物品を挿入すること、
−内室を密封すること、
−当該真空保管システムの外室内に内室を挿入すること、
−柔軟なポーチから成る外室を密封すること、
−外室の排気弁を吸引装置に接続すること、
−吸引装置を作動し、外室から空気を抜き、それにより、内室の逆止弁の開放を引き起こし、それにより、内室からも空気を抜くこと、
−吸引装置を停止して逆止弁を閉鎖させ、したがって、真空内室内に物品を隔離すること、及び、
−排気弁を閉鎖し、したがって、真空外室内に内室を隔離すること、
から成る方法を提供する。
【００１９】
さらに、本発明の第２の側面による保管方法の効率を向上させる為に、該方法は、物品が保管される環境の酸素含有量をさらに減少させる為に、内室内に脱酸素剤を供給する追加ステップを任意で含むことができる。
【００２０】
本発明をより明確に理解できるように、本発明の好ましい実施形態を添付の図面を参照にして以下に詳細に記載しているが、単なる例として記載しているに過ぎない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明による真空保管システムの好ましい実施形態の内室の第１の部分を構成するトレーを示す図である。
【図２】内室の第２の部分を構成する蓋を示す図である。
【図３】図１のトレーと図２の蓋を組み合わせて形成されている内室を示す図である。
【図４】真空保管システムの外室を構成する柔軟なポーチを示す図である。
【図５】図３の内室の断面図である。
【図６】図５の内室の一部の拡大詳細図である。
【図７】本発明の真空保管システムを形成する為に、図３の内室が図４の外室内に挿入されることを示す図である。
【図８】排気の過程の、図３の内室と図４の外室を組み合わせて形成されている本発明の真空保管システムを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
まず図１を参照にすると、本発明の第１の側面による真空保管システムの好ましい実施形態の内室の第１の部分を構成している、一般的に硬質構造のトレー１０が示されている。トレー１０には、該トレー内に保管された時に、図示されていない柔軟な医療用内視鏡の巻線を取り囲んで保護する為に配置される直立要素１１が成形され、彫られている。
【００２３】
次に、図２を参照にすると、本発明による真空保管システムの内室の第２の部分を構成している、蓋１２が示されている。蓋１２も一般的に硬質構造であり、そして、トレー１０と補完的な寸法及び形状であり、そして、該トレーと係合するのに適している。蓋１２は、以下により詳しく記載されているように、内室の排気を可能にする為に、該蓋内に形成された逆止弁１３を有している。蓋１２は、内室の内容物を見ることができるように、透明であり、そして、使用後にトレー１０から蓋１２を除去することを容易にする為に、つまみ１４を有している。
【００２４】
次に、図３を参照にすると、本発明による真空保管システムの、一般的に参照番号２０として図示されている、密封可能な内室を形成する為に、トレー１０と係合している蓋１２が示されている。ここで、逆止弁１３は、トレー１０及び蓋１２により規定されている内室２０内の空間に連通している。
【００２５】
次に、図４を参照にすると、本発明による真空保管システムの密封可能な外室３０を構成する柔軟なポーチ１６が示されている。蓋１２と同様に、ポーチ１６も内容物が見えるように透明である。ポーチ１６は、内室２０の挿入を可能にする為に、開口１７を有し、該開口には、二重ジップシール１８及び粘着シール１９が備えられている。図示されていない吸引装置に接続するのに適している、ポーチ１６の排気の為の排気弁２１が、該ポーチの１つの壁部に備えられている。
【００２６】
次に、図５及び６を参照にすると、トレー１０及び蓋１２から成る内室２０の断面図が示されている。図６には、図５の円で囲まれた領域の拡大詳細図が示されている。見て分かるように、トレー１０には、該トレーの外周を規定しているリム２２が形成されている。蓋１２には、トレーのリム２２と補完的な寸法及び形状のリップ(lip)２３が形成されており、該リップ２３が、蓋１２の外周の周りに伸びており、トレーのリム２２と係合するのに適している。ガスケットシール２４が、蓋のリップ２３内に収容されており、そして、蓋１２の外周の周りに伸びている。図５及び６に図示されているように、蓋１２がトレー１０と係合すると、ガスケットシール２４が押圧され、それにより、内室２０が密封される。
【００２７】
次に、図７を参照にすると、互いに係合したトレー１０及び蓋１２から成る内室２０が、外室３０を構成する柔軟なポーチ１６内に挿入されることが示されている。この挿入はポーチ１６の開口１７を介して行われ、その後、該開口１７は二重ジップシール１８及び粘着シール１９により密封される。
【００２８】
次に、図８を参照にすると、内室２０が外室３０内に完全に収容され、本発明の第１の側面の好ましい実施形態による、一般的に参照番号４０として図示されている、真空保管システムが形成されることが示されている。この時に、真空保管システム４０は、図示されていない吸引装置に排気弁２１を接続することによって、排気の準備が整うものである。
【００２９】
次に、本発明の第１の側面の好ましい実施形態による真空保管システム４０内に柔軟な医療用内視鏡を保管する、本発明の第２の側面の好ましい実施形態による方法を、図１〜８を参照にして記載する。
【００３０】
図示されていない柔軟な医療用内視鏡が、図１に示されているトレー１０内に配置される。内視鏡は、該内視鏡の巻線が直立要素１１によって取り囲まれて保護されるように配置される。その後、図２に示されている蓋１２が、トレー１０の上部に配置され、図３、５及び６に示されているように、蓋のリップ２３がトレーのリム２２と係合する。したがって、真空保管システム４０の内室２０が形成され、ガスケットシール２４がトレーのリム２２と蓋のリップ２３の間に配置される。
【００３１】
その後、内室２０は、真空保管システム４０の外室を構成する、図４に示されているポーチ１６内に挿入される。図７に示されているように、内室２０は開口１７を通して挿入される。その後、二重ジップシール１８及び粘着シール１９が使用され、外室３０が密封される。したがって、図８に示されているように、真空保管システム４０が完全に形成される。
【００３２】
その後、外室３０の排気の為に、図示されていない吸引装置に排気弁２１が接続される。吸引装置の作動により外室３０から空気が抜かれ、そして、外室３０内の圧力の減少が、蓋１２内の逆止弁１３の開放を引き起こし、したがって、内室２０の排気も引き起こされる。また、圧力の減少は、内室２０の周りにポーチ１６が潰れることも引き起こし、したがって、蓋１２をトレー１０上にうながし押し付けて、ガスケットシール２４を押圧し、それにより、内室２０が密封される。
【００３３】
その後、吸引装置は停止されて取り外され、そして、排気弁２１は閉鎖される。吸引装置の停止が逆止弁１３の閉鎖も引き起こし、それにより、内室２０は完全に密封される。したがって、本発明の真空保管システム４０は、二重ジップシール１８及び粘着シール１９又は排気弁２１の漏れにより外室３０の真空が損なわれた場合にも、閉鎖位置に保持される逆止弁１３及び押圧されたガスケットシール２４により、内室２０は真空状態に保持される、二重安全機構を組み込んでいるものである。したがって、内室２０内の内視鏡を、慣習的な保管システムよりもかなり長い間、実行可能な高水準殺菌状態に保管することができる。
【符号の説明】
【００３４】
１０  トレー
１１  直立要素
１２  蓋
１３  逆止弁
１４  つまみ
１６  ポーチ
１７  開口
１８  二重ジップシール
１９  粘着シール
２０  内室
２１  排気弁
２２  １０のリム
２３  １２のリップ
２４  ガスケットシール
３０  外室
４０  真空保管システム
【図１】
0006389182.tif 000002
【図２】
0006389182.tif 000003
【図３】
0006389182.tif 000004
【図４】
0006389182.tif 000005
【図５】
0006389182.tif 000006
【図６】
0006389182.tif 000007
【図７】
0006389182.tif 000008
【図８】
0006389182.tif 000009