(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体から凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスであって、
入口及び出口を有するハウジングと、
液体調合物を含む容器と、
ヒータ要素を備える前記ハウジング内の通路であって、前記通路内にはチューブが配置され、前記ヒータ要素が前記通路において前記入口と前記出口との間に配置され、前記チューブが、前記容器に接続されるとともに前記容器から前記ヒータ要素に前記液体を送出するように構成され、前記通路が、前記デバイスにおいて、１μｍから５μｍの空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）を有する凝縮エアロゾルを生成するように構成される、通路と、
前記容器と流体連通する容積移送式ポンプと、
前記出口（４０４６）と前記ヒータ要素（１１０）との間で前記通路に配置されたバッフル（４４０２）と、を備え、
前記容積移送式ポンプは、蠕動ポンプを含み、
前記バッフル（４４０２）が、５μｍより大きいＭＭＡＤを有する粒子の流れを阻害する、デバイス。
【請求項２】
前記ヒータ要素が、ワイヤコイルを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記容積移送式ポンプが、前記液体調合物を含む前記液体調合物を前記ヒータ要素にポンプで供給するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記通路が、０．２０ｃｍから１．３ｃｍの内径を有する、請求項１から３の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記チューブが、毛細管である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記チューブが、第２のヒータ要素を備える、請求項１から５の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
２４９Ｐａから３７３８Ｐａの真空の範囲で、前記通路を通るガスの流量が、２０リットル／分から８０リットル／分の範囲である、請求項１から６の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記デバイスの前記入口と前記出口の間の流れ抵抗が、０．０５から０．１５ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの範囲である、請求項１から７の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
吸入を検出するためのセンサを更に備える、請求項１から８の何れか一項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
[0001]  本出願は、２０１２年１１月２８日に出願された米国仮出願第６１／７３０，７３８号、２０１３年３月１５日に出願された第６１／７９４，６０１号、２０１３年６月６日に出願された第６１／８３１，９９２号、２０１３年１０月４日に出願された第６１／８８７，０４５号の利益を主張する。これらの出願は引用により全体が本願にも含まれるものとする。
【背景技術】
【０００２】
[0002]  薬剤等の化合物を被験者に投与するための新しい方法及びデバイスが必要とされている。特に、化合物を指定された粒径範囲内に収まるようにエアロゾル化して被験者に送達するための方法及びデバイスが必要とされている。場合によっては、指定されたサイズ範囲内の粒子を肺の深部まで効率的に送達することができる。例えば、ニコチンを指定された用量及び指定された粒径範囲で、可燃タバコ製品に関連した発がん性物質及び他の化学物質を含むことなく被験者に送達するための改良された方法及びデバイスが早急に必要とされている。
【０００３】
[0003]  ２０１１年には、米国の大人の約１９％が喫煙者であり（４３８０万人）、９５０人の子供がタバコを毎日吸うようになったと推定されている。喫煙者はこの習慣のために約８３０億円を費やしており、喫煙者の半数がこの習慣のために死に至る可能性がある。研究によると、喫煙者の約８５％が禁煙したいと思っているが、喫煙に成功するのはわずか約５％である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
[0004]  今日のニコチン置換療法（ＮＲＴ：nicotine replacement therapy）は、ユーザの約８５％には有効でない。時として、既存のＮＲＴ及び電子タバコ（ｅＣｉｇ）は、充分なニコチン用量を提供しない。ＮＲＴを用いる多くの喫煙者では用量が少なく、結果として突破欲求（break-through craving）が生じるので、喫煙を中断するが結局は再発することがある。また、喫煙者の日々のニコチン摂取量はばらつきが大きく、友人と一緒にいる時及び／又はアルコールを飲みながら１〜２本のタバコを吸うことがあるだけの「ソーシャルスモーカー（social smoker）」から、１日当たり６０本以上のタバコを消費するヘビースモーカーまで様々である。従って、気晴らしのためのニコチン製品を使おうとしたり、これらのデバイスを利用して喫煙又はニコチン摂取を完全にやめようとしたりする個人に対して、有効なカスタム化されたニコチン用量を提供することが求められている。
【０００５】
[0005]  更に、電子ニコチン送達デバイスを用いてニコチン送達及び禁煙（smoking cessation）を容易にするため、電子ニコチン送達デバイスから発生させるニコチン粒径を制御して、喫煙による即効性の（rapid）ニコチン薬物動態（ＰＫ：nicotine pharmacokinetics）に合致させ、肺の深部でのニコチン吸収を可能とすることが求められている。肺の深部でのニコチン吸収は、ニコチンの脳への迅速な送達を容易にし、この後のニコチン欲求を停止させることができる。可燃タバコ製品を吸う場合、ニコチンを含む煙粒子はタール小滴（直径０．１〜１．０μＭ）で近くに運ばれ、吸入されて、肺の深部の細い気道及び肺胞まで移動する。ニコチンは粒子から排出され、弱まって（defuse）肺胞の壁に至り、ここに堆積し、迅速に血流内へと吸収され得る。典型的な電子タバコは、肺の深部に送達される粒径のニコチンエアロゾルを生成しない。空気動力学的直径が５μｍより大きいエアロゾル粒子は、口腔及び上気道に当たるので肺の深部に到達するには大きすぎ、結果として遅効性の（slow）ＰＫが生じ得る。これに対して、１μｍ未満の中程度の空気動力学的直径を有するエアロゾル粒子は、肺の深部に到達するのに充分な小ささであるが、重力によって沈降するには軽すぎるので吐き出される可能性があり、低用量の送達となり得る。更に、小さいエアロゾル粒径を有するエアロゾルは、含まれる質量の大部分が気相であり、これが素早く口腔及び上気道へと拡散することがある。空気動力学的直径が約１μｍから約５μｍのエアロゾル粒子は、肺の深部に到達するために充分な小ささであると共に、肺胞内に重力で沈降するには大きすぎるので、即効性のＰＫが生じ得る。このような粒子を生成する電子ニコチン送達デバイスが必要とされている。更に、液体薬物を用いてそのような粒子を生成するニコチンエアロゾルを生成することが必要とされている。更に、そのようなデバイスを用いてユーザが特定の１つ以上の健康上の目的を達成するのを支援する方法が必要とされている。
【０００６】
[0006]  また、喫煙の再発における行動要因について検討し、禁煙プログラムをソーシャルメディアと統合して行動の変化を容易にしてそれを維持することが必要とされている。
【０００７】
[0007]  また、多種多様な薬物を指定された用量又は指定された粒径範囲で被験者に分注する（dispense）ことができる薬物送達プラットフォームが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
[0008]  １つの態様において、液体調合物から凝縮エアロゾルを発生させるための凝縮エアロゾル発生デバイスが提供される。このデバイスは、ａ）液体調合物を含む容器と、ｂ）ヒータ要素、入口、及び出口を備える通路であって、ヒータ要素が通路において入口と出口との間に配置され、容器がヒータ要素と流体連通し、通路がデバイスにおいて凝縮エアロゾルを生成するように構成され、凝縮エアロゾルが約１μｍから約５μｍの空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）を有する、通路と、を備える。一部の例では、ヒータ要素は吸い上げ（wick）要素を備える。一部の例では、ヒータ要素はコイルを備える。一部の例では、ヒータ要素は吸い上げ要素及びコイルを備える。一部の例では、吸い上げ要素は電気抵抗性材料を含む。一部の例では、吸い上げ要素及びコイルは同一のロッドから形成されている。一部の例では、ロッドは柔軟な材料を含む。一部の例では、コイルは吸い上げ要素の周りに巻かれている。一部の例では、吸い上げ要素を加熱することができる。一部の例では、コイルは、吸い上げ要素の長さに沿って約０．２５ｃｍから約０．３９ｃｍ（約０．１インチから約０．１５インチ）の長さにわたって延出する。一部の例では、ヒータ要素はワイヤコイルを備える。
【０００９】
[0009]  一部の例では、デバイスは、容器と流体連通する容積移送式ポンプを更に備える。一部の例では、容積移送式ポンプは、液体調合物を含む液体調合物をヒータ要素にポンプで供給するように構成されている。一部の例では、容積移送式ポンプは蠕動ポンプを含む。
【００１０】
[0010]  一部の例では、通路は、０．２０ｃｍから約１．３ｃｍ（約０．０８インチから約０．５インチ）の内径を有する。一部の例では、ヒータ要素が位置付けられている通路の内径は、約０．４４ｃｍから約０．６４ｃｍ（約０．１７５インチから約０．２５インチ）である。一部の例では、ヒータ要素の前方及び後方の通路の内径は、約０．０７ｃｍから約１．３ｃｍ（約０．０３インチから約０．５インチ）である。一部の例では、通路の長さは、約０．５ｃｍから約１５．３ｃｍ（約０．２インチから約６インチ）である。一部の例では、デバイスは、出口とヒータ要素との間で通路に配置されたバッフルを更に備える。一部の例では、バッフルは、５μｍより大きいＭＭＡＤを有する粒子の流れを阻害する。
【００１１】
[0011]  一部の例では、デバイスは、通路に接続された第２の通路を更に備える。一部の例では、第２の通路は、出口とヒータ要素との間で通路と接続する。一部の例では、第２の通路は、空気入口とヒータ要素との間で通路と接続する。一部の例では、デバイスは、ヒータ要素と電気的に連通する電源を更に備える。一部の例では、電源はバッテリである。
【００１２】
[0012]  一部の例では、デバイスは、通路内に配置されると共に容器に接続されたチューブを更に備え、チューブは液体調合物をヒータ要素に送出するように構成されている。一部の例では、チューブは毛細管である。一部の例では、チューブはバルブを備える。一部の例では、チューブは第２のヒータ要素を備える。一部の例では、チューブは加熱可能領域を備える。一部の例では、デバイスは、加熱可能領域と容器との間でチューブに配置されたバルブを更に備える。一部の例では、チューブは電気抵抗性材料を含む。
【００１３】
[0013]  一部の例では、デバイスは、通路に配置された流量制限部を更に備える。一部の例では、デバイスを通るガスの流量によって、液体調合物の凝縮エアロゾルをデバイスのユーザの肺の深部まで送達することができる。一部の例では、液体調合物の凝縮エアロゾルをデバイスのユーザの肺の深部まで送達することができる、デバイスを通るガスの流量は、約２０リットル／分（ＬＰＭ）から約８０ＬＰＭである。一部の例では、デバイスは、約０．０５から約０．１５ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの流れ抵抗を許容する。一部の例では、デバイスは、約０．０８から約０．１２ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの流れ抵抗を許容する。一部の例では、凝縮エアロゾルは、約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの間（約１水柱インチから約１５水柱インチ）の真空で、ヒータ要素を通過した後に約１ＬＰＭから約１０ＬＰＭの流量で形成される。
【００１４】
[0014]  一部の例では、デバイスは、出口に取り付けられたマウスピースを更に備える。一部の例では、液体調合物は香料を含む。一部の例では、液体調合物は薬学的に活性な薬剤を含む。一部の例では、液体調合物はニコチン及びキャリアを含む。一部の例では、キャリアはプロピレングリコール又はベジタブルグリセリンを含む。一部の例では、デバイスは、プログラマブルコントローラを更に備える。一部の例では、プログラマブルコントローラは非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を備え、非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体は、液体調合物の凝縮エアロゾルの用量、液体調合物の凝縮エアロゾルの投与頻度、又は液体調合物の凝縮エアロゾルの送達スケジュールを調節するための１つ以上のアルゴリズムを備える。一部の例では、プログラマブルコントローラは１つ以上の電子デバイスに接続されている。一部の例では、１つ以上の電子デバイスは、コンピュータ、スマートフォン、又は携帯電話を含む。
【００１５】
[0015]  一部の例では、容器は通路内にある。一部の例では、デバイスは、吸入を検出するためのセンサを更に備える。一部の例では、センサは光路を備える。一部の例では、デバイスは第２のヒータ要素を更に備える。一部の例では、ヒータ要素はエアロゾル発生ヒータ要素である。一部の例では、ヒータ要素は、液体調合物がヒータ要素に送出された場合に液体調合物を気化させることができ、気化した液体調合物は通路において凝縮されてエアロゾル粒子になる。一部の例では、デバイスは空気流調節器を更に備える。一部の例では、デバイスは第２の通路を更に備え、空気流調節器は、空気流調節器での圧力低下に応答して第２の通路を通るように空気を送出することができる。一部の例では、空気流調節器は１つ以上のガス制御弁を備える。
【００１６】
[0016]  一部の例では、デバイスは更にコントローラを備え、コントローラは、１つ以上のアルゴリズムを備える非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を備え、１つ以上のアルゴリズムは、液体調合物の凝縮エアロゾルの投与又は送達スケジュールを調節する。一部の例では、デバイスは、コントローラと通信を行うためのインタフェースを更に備える。一部の例では、コントローラは、通路及び容器に着脱可能に取り付けられている。一部の例では、コントローラは１つ以上の電子デバイスと通信を行うことができる。
【００１７】
[0017]  別の態様において、薬学的に活性な薬剤を含む凝縮エアロゾルを発生させるための凝縮エアロゾル発生デバイスが提供される。このデバイスは、ａ）薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物を気化させるためのヒータ要素を含む筐体であって、ヒータ要素が筐体における出口と空気入口との間に位置付けられている、筐体と、ｂ）液体調合物を含み、ヒータ要素と流体連通する容器と、ｃ）薬学的に活性な薬剤を含む気化させた液体調合物を凝縮させるための通路であって、ヒータ要素と流体連通する、通路と、ｄ）プログラマブルコントローラと、を備える。一部の例では、プログラマブルコントローラは非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を備える。一部の例では、非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体は、薬学的に活性な薬剤の用量、薬学的に活性な薬剤の投与頻度、又は薬学的に活性な薬剤の送達スケジュールを調節するための１つ以上のアルゴリズムを備える。一部の例では、１つ以上のアルゴリズムは、デバイスに供給されたデータに基づいて、薬学的に活性な薬剤の用量、薬学的に活性な薬剤の投与頻度、又は薬学的に活性な薬剤の送達スケジュールを調節する。一部の例では、デバイスは、プログラマブルコントローラと通信を行うためのインタフェースを更に備える。一部の例では、プログラマブルコントローラは非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を備え、非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体は命令シーケンスを備え、この命令シーケンスが、デバイスによって実行された場合に、ａ）デバイスの使用に関するデータの記録、ｂ）デバイスの使用に関するデータの発生、ｃ）デバイスの使用に関するデータの検索、ｄ）デバイスの使用に関するデータの通信、又はｅ）デバイスの使用に関するデータの、１つ以上のアルゴリズムへの入力、
をデバイスに実行させる。一部の例では、プログラマブルコントローラは１つ以上の電子デバイスに接続されている。一部の例では、接続はローカル又はリモートである。一部の例では、接続は有線接続を含む。一部の例では、接続は無線接続を含む。一部の例では、１つ以上の電子デバイスは、コンピュータ、スマートフォン、又は携帯電話を含む。一部の例では、デバイスは更に、インターネットにアクセスする能力を備える。
【００１８】
[0018]  一部の例では、ヒータ要素は吸い上げ要素及びコイルを備える。一部の例では、吸い上げ要素及びコイルは同一のロッドから形成されている。一部の例では、コイルは吸い上げ要素の周りに巻かれている。一部の例では、デバイスは、容器と流体連通する容積移送式ポンプを更に備える。一部の例では、デバイスは、出口とヒータ要素との間で通路に配置されたバッフルを更に備える。一部の例では、デバイスは第２の通路を更に備え、第２の通路は、出口とヒータ要素との間で通路と接続する。一部の例では、デバイスは第２の通路を更に備え、第２の通路は、入口とヒータ要素との間で通路と接続する。
【００１９】
[0019]  一部の例では、デバイスは、通路内に配置されると共に容器に接続されたチューブを更に備え、チューブは、薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物をヒータ要素に送出するように構成されている。一部の例では、デバイスは、出口に取り付けられたマウスピースを更に備える。一部の例では、液体調合物は香料を含む。一部の例では、薬学的に活性な薬剤はニコチンである。一部の例では、液体調合物はニコチン及びキャリアを含む。一部の例では、デバイスは、約１μｍから約５μｍの空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）を有する凝縮エアロゾル粒子を生成する。一部の例では、デバイスにおけるガスの流量によって、薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物の凝縮エアロゾルをユーザの肺の深部まで送達することができ、流量は、約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａ（約１水柱インチから約１５水柱インチ）の真空で、約２０ＬＰＭから約８０ＬＰＭである。一部の例では、デバイスは、約０．０５から約０．１５ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの流れ抵抗を許容する。
【００２０】
[0020]  別の態様において、液体調合物の凝縮エアロゾルを発生させるための方法が提供される。この方法は、ａ）凝縮エアロゾルを発生させることであって、ヒータ要素を用いて液体調合物を気化させることを含み、ヒータ要素が凝縮エアロゾル発生デバイスの通路に配置され、凝縮エアロゾルが約１μｍから約５μｍのＭＭＡＤを有する、ことと、ｂ）凝縮エアロゾルの送達を可能とするために有効な流量で、凝縮エアロゾル発生デバイスを介してガスを流すことと、を備える。一部の例では、送達は、デバイスを用いる被験者の肺の深部に対するものである。一部の例では、被験者はヒトである。一部の例では、流すことが、約２０ＬＰＭから約８０ＬＰＭの流量でガスを流すことを含む。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、約０．０５から約０．１５ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの流れ抵抗を許容する。一部の例では、凝縮エアロゾルは、約１から約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの間（約１から約１５水柱インチ）の真空で、ヒータ要素を通過した後に約１ＬＰＭから約１０ＬＰＭの流量で形成される。一部の例では、被験者はヒトである。
【００２１】
[0021]  一部の例では、液体調合物は薬学的に活性な薬剤を含む。一部の例では、薬学的に活性な薬剤は被験者に経口で送達される。一部の例では、ヒータ要素は吸い上げ要素及びコイルを備える。一部の例では、吸い上げ要素は電気抵抗性材料を含む。一部の例では、吸い上げ要素及びコイルは同一のロッドから形成されている。一部の例では、コイルは吸い上げ要素の周りに巻かれている。
【００２２】
[0022]  一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスはプログラマブルコントローラを備える。一部の例では、プログラマブルコントローラは非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を備える。一部の例では、非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体は、薬学的に活性な薬剤の用量、薬学的に活性な薬剤の投与頻度、又は薬学的に活性な薬剤の送達スケジュールを調節するための１つ以上のアルゴリズムを備える。一部の例では、この方法は、薬学的に活性な薬剤の用量を送達するように凝縮エアロゾル発生デバイスをプログラムすることを更に備える。一部の例では、この方法は、凝縮エアロゾル発生デバイスの送達スケジュールをプログラムすることを更に備える。一部の例では、方法は、凝縮エアロゾル発生デバイスの投与スケジュールをプログラムすることを更に備える。一部の例では、通路は入口及び出口を備える。一部の例では、通路は入口と出口との間に配置されている。
【００２３】
[0023]  一部の例では、肺の深部が肺胞を含む。一部の例では、液体調合物は痛み止めを含む。一部の例では、液体調合物は香料を含む。一部の例では、液体調合物はニコチンを含む。一部の例では、液体調合物はニコチン及びキャリアを含む。一部の例では、投与は、タバコを吸った後の被験者のニコチン血中濃度と実質的に同様のニコチン血中濃度を被験者において生成する。一部の例では、ニコチン血中濃度は動脈又は静脈のニコチン血中濃度である。一部の例では、投与は、タバコを吸った後の被験者のニコチン血中濃度の少なくとも５０％であるニコチン血中濃度を被験者において生成する。
【００２４】
[0024]  一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、通路に位置付けられたバッフルを更に備え、バッフルは、５μｍより大きいＭＭＡＤを有する粒子の流れを阻害する。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、液体調合物を含む容器を更に備える。一部の例では、容器は入口及び出口に配置されている。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、通路内に位置付けられると共に容器に接続されたチューブを更に備える。一部の例では、チューブは、液体調合物をヒータ要素に送出するように構成されている。一部の例では、チューブは毛細管である。一部の例では、チューブはヒータ要素と流体連通する。一部の例では、チューブは加熱可能領域を備える。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、加熱可能領域と容器との間でチューブに位置付けられたバルブを更に備える。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスはコントローラを更に備え、コントローラが、１つ以上のアルゴリズムを備える非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を備え、１つ以上のアルゴリズムは、液体調合物の凝縮エアロゾルの投与又は送達スケジュールを調節する。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、コントローラと通信を行うためのインタフェースを更に備える。
【００２５】
[0025]  一部の例では、コントローラは、通路及び容器に着脱可能に取り付けられている。一部の例では、コントローラは１つ以上の電子デバイスと通信を行うことができる。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、通路に位置付けられた空気流調節器を更に備える。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは第２の通路を更に備え、空気流調節器は、空気流調節器での圧力低下に応答して第２の通路を通るように空気を送出することができる。一部の例では、空気流調節器は１つ以上のガス制御弁を備える。一部の例では、ヒータ要素はワイヤコイルを備える。
【００２６】
[0026]  別の態様において、体の異常（condition）を治療するための方法が提供される。この方法は、ａ）凝縮エアロゾルを生成することであって、ヒータ要素を用いて液体調合物を気化させることを含み、ヒータ要素が凝縮エアロゾル発生デバイスの通路に配置され、凝縮エアロゾルが約１μｍから約５μｍのＭＭＡＤを有する、ことと、ｂ）薬学的に活性な薬剤を含む凝縮エアロゾルをデバイスのユーザの肺の深部に送達することを可能とするために有効な流量で、凝縮エアロゾル発生デバイスを介してガスを流すことによって、体の異常を治療することと、備える。一部の例では、流すことは、約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａ（約１水柱インチから約１５水柱インチ）の真空で、約２０ＬＰＭから約８０ＬＰＭの流量でガスを流すことを含む。一部の例では、デバイスは、約０．０５から約０．１５ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの流れ抵抗を許容する。一部の例では、凝縮エアロゾルは、約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの間（約１水柱インチから約１５水柱インチ）の真空で、ヒータ要素を通過した後に約１ＬＰＭから約１０ＬＰＭの流量で形成される。
【００２７】
[0027]  一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスはプログラマブルコントローラを備える。一部の例では、この方法は、薬学的に活性な薬剤の用量を送達するように凝縮エアロゾル発生デバイスをプログラムすることを更に備える。一部の例では、方法は、凝縮エアロゾル発生デバイスの送達スケジュールをプログラムすることを更に備える。一部の例では、この方法は、凝縮エアロゾル発生デバイスの投与スケジュールをプログラムすることを更に備える。
【００２８】
[0028]  一部の例では、被験者はヒトである。一部の例では、肺の深部は肺胞を含む。
【００２９】
[0029]  一部の例では、体の異常は痛みである。一部の例では、液体調合物は痛み止めを含む。一部の例では、薬学的に活性な薬剤は被験者に経口で送達される。一部の例では、体の異常はタバコの常用である。一部の例では、体の異常はニコチン中毒である。一部の例では、体の異常を治療することは禁煙を含む。一部の例では、体の異常を治療することは、喫煙者である被験者を、タバコの使用から凝縮エアロゾル発生デバイスの使用へと移行させることを含む。一部の例では、液体調合物は香料を含む。一部の例では、液体調合物はニコチンを含む。一部の例では、液体調合物はニコチン及びキャリアを含む。一部の例では、体の異常はタバコの常用又はニコチン中毒であり、送達は、タバコを吸った後の被験者のニコチン血中濃度と実質的に同様のニコチン血中濃度を被験者において生成する。一部の例では、ニコチン血中濃度は動脈又は静脈のニコチン血中濃度である。一部の例では、送達は、タバコを吸った後の被験者のニコチン血中濃度の少なくとも５０％であるニコチン血中濃度を被験者において生成する。
【００３０】
[0030]  別の態様において、ヒータ要素が提供される。このヒータ要素は、ａ）電気抵抗性材料を含むコイルと、ｂ）加熱することができる吸い上げ要素と、を備え、コイルが吸い上げ要素の周りに巻かれている。一部の例では、吸い上げ要素は電気抵抗性材料を含む。一部の例では、吸い上げ要素及びコイルはそれぞれ独立している。一部の例では、吸い上げ要素及びコイルは同一のロッドから形成されている。一部の例では、吸い上げ要素及びコイルはワイヤである。一部の例では、コイルは１から９の巻き数を含む。一部の例では、  コイルにおける各巻き間の距離は、約０．０２５ｃｍから約０．５１ｃｍ（約０．０１から約０．０２インチ）である。一部の例では、コイルは、少なくとも２の長さ対幅のアスペクト比を有する。一部の例では、コイルは、約０．０６８ｃｍから約０．１１ｃｍ（約０．０２７インチから約０．０４０インチ）の内径を含む。一部の例では、コイルは、約０．１１ｃｍから約０．２１ｃｍ（約０．０４７インチから約０．０８０インチ）の外径を含む。
【００３１】
[0031]  別の態様において、タバコを吸った後の被験者のニコチン血中濃度と実質的に同様のニコチン血中濃度を被験者において生成することを備える方法が提供される。この方法は、被験者にニコチンを含む凝縮エアロゾルを送達することを備え、凝縮エアロゾルは約１μｍから約５μｍのＭＭＡＤを有する。一部の例では、ニコチン血中濃度は動脈又は静脈のニコチン血中濃度である。一部の例では、凝縮エアロゾルは凝縮エアロゾル発生デバイスから生成される。一部の例では、凝縮エアロゾル発生デバイスは、ａ）ヒータ要素、入口、及び出口を備える通路であって、ヒータ要素が通路において入口と出口との間に配置された、通路と、ｂ）ニコチンを含む液体調合物を含む容器であって、容器がヒータ要素と流体連通し、ヒータ要素が、ニコチンを含む液体調合物がヒータ要素に送出された場合に、薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物を気化させることができ、ニコチンを含む気化した液体調合物が凝縮されてエアロゾル粒子になる、容器と、を備える。
【００３２】
[0032]  別の態様において、液体調合物の凝縮エアロゾルを発生させるための凝縮エアロゾル発生デバイスが提供される。このデバイスは、ａ）ヒータ要素を備える通路と、ｂ）液体調合物を含む容器であって、容器がヒータ要素と流体連通し、ヒータ要素が、液体調合物がヒータ要素に送出された場合に液体調合物を気化させることができ、デバイスを通る空気の流れによって、液体調合物の凝縮エアロゾルを、デバイスを用いる被験者の肺の深部まで送達する、容器と、を備える。一部の例では、デバイスは、約０．０８から約０．１２ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの流れ抵抗を許容する。一部の例では、通路は上流開口部及び下流開口部を備え、上流開口部が空気のための入口を含み、下流開口部は空気のための出口として機能し、ヒータ要素は通路において上流及び下流の開口部間に位置付けられている。一部の例では、容器は通路内において上流及び下流の開口部間に位置付けられている。
【００３３】
[0033]  一部の例では、デバイスは、通路に位置付けられた空気流調節器を更に備える。一部の例では、デバイスは第２の通路を更に備え、空気流調節器は、空気流調節器での圧力低下に応答して第２の通路を通るように空気を送出することができる。一部の例では、空気流調節器は１つ以上のガス制御弁を備える。一部の例では、ヒータ要素はワイヤコイルを備える。
【００３４】
[0034]  一部の例では、デバイスは、容器と流体連通するチューブを更に備える。一部の例では、チューブは毛細管である。一部の例では、チューブはヒータ要素と流体連通する。一部の例では、チューブは加熱可能領域を備える。
【００３５】
[0035]  一部の例では、デバイスは更にコントローラを備え、コントローラは、１つ以上のアルゴリズムを備える非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を備え、１つ以上のアルゴリズムは、液体調合物の凝縮エアロゾルの投与又は送達スケジュールを調節する。一部の例では、デバイスは、コントローラと通信を行うためのインタフェースを更に備える。一部の例では、コントローラは、通路及び容器に着脱可能に取り付けられている。一部の例では、コントローラは１つ以上の電子デバイスと通信を行うことができる。一部の例では、液体調合物は香料を含む。
【００３６】
[0036]  別の態様において、凝縮エアロゾルを生成するための凝縮エアロゾル発生デバイスが提供される。このデバイスは、ａ）エアロゾル発生ヒータ要素、入口、及び出口を備える通路であって、エアロゾル発生ヒータ要素が通路において入口と出口との間にあり、デバイスがデバイスにおいて液体調合物から凝縮エアロゾルを生成するように構成され、凝縮エアロゾルが約１μｍから約５μｍの空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）を有する、通路と、ｂ）通路において出口とヒータ要素との間に位置付けられた空気のための１つ以上の追加の空気流調節入口であって、出口から出る合計空気流量が、約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａ（約１水柱インチから約１５水柱インチ）の真空で、約２０ＬＰＭから約８０ＬＰＭの間である、空気流調節入口と、を備える。一部の例では、デバイスは、液体調合物を含む容器を更に備え、容器はエアロゾル発生ヒータ要素と流体連通する。一部の例では、デバイスは、通路内に位置付けられると共に容器に接続されたチューブを更に備え、チューブは液体調合物をエアロゾル発生ヒータ要素に送出するように構成されている。一部の例では、容器は前記通路内に位置付けられている。
【００３７】
[0037]  一部の例では、通路は、チューブを介して含む液体調合物をヒータ要素にポンプで供給するように構成された容積移送式ポンプを更に備える。一部の例では、容積移送式ポンプは蠕動ポンプを含む。一部の例では、通路は０．２０ｃｍから約１．３ｃｍ（約０．０８インチから約０．５インチ）の内径を有する。一部の例では、ヒータ要素が位置付けられている通路の内径は、約０．４４ｃｍから約０．６４ｃｍ（約０．１７５インチから約０．２５インチ）である。一部の例では、ヒータ要素の前方及び後方の通路の内径は、約０．０７ｃｍから約１．３ｃｍ（約０．０３インチから約０．５インチ）である。一部の例では、通路の長さは、約０．５ｃｍから約１５．３ｃｍ（約０．２インチから約６インチ）である。
【００３８】
[0038]  一部の例では、通路は、出口とヒータ要素との間に位置付けられたバッフルを備え、バッフルは、エアロゾルから５μｍより大きいＭＭＡＤを有するエアロゾル粒子を除去するように構成されている。一部の例では、エアロゾル発生ヒータ要素は吸い上げ要素を備える。一部の例では、エアロゾル発生ヒータ要素はコイルを備える。一部の例では、エアロゾル発生ヒータ要素は、吸い上げ要素の周りに巻かれたコイルを備え、コイル及び吸い上げ要素は同一のロッドから形成されている。一部の例では、コイルは、吸い上げ要素の長さに沿って約０．２５ｃｍから約０．３９ｃｍ（約０．１インチから約０．１５インチ）の長さにわたって延出する。一部の例では、吸い上げ要素は電気抵抗性材料を含む。一部の例では、ロッドは柔軟な材料を含む。
【００３９】
[0039]  一部の例では、デバイスは、吸入を検出するためのセンサを更に備える。一部の例では、センサは光路を備える。一部の例では、デバイスは、ヒータ要素に動力を与えるための電源を更に備える。一部の例では、電源はバッテリである。一部の例では、チューブは毛細管である。一部の例では、チューブはバルブを備える。一部の例では、チューブは電気抵抗性材料を含む。
【００４０】
[0040]  一部の例では、デバイスはプログラマブルコントローラを更に備える。一部の例では、デバイスは１つ以上の電子デバイスに接続されている。一部の例では、１つ以上の電子デバイスは、コンピュータ、スマートフォン、又は携帯電話を含む。一部の例では、デバイスは、第２のヒータ要素を更に備える。一部の例では、通路は、約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの間（約１水柱インチから約１５水柱インチ）の真空で、ヒータ要素を通過した後に約１から約１０ＬＰＭの流量を生成するように構成されている。
【００４１】
[0041]  一部の例では、液体調合物はニコチンを含む。一部の例では、液体調合物はキャリアを含む。一部の例では、キャリアはプロピレングリコール又はベジタブルグリセリンを含む。
【００４２】
[0042]  別の態様において、凝縮エアロゾルを生成するための凝縮エアロゾル発生デバイスが提供される。このデバイスは、エアロゾル発生ヒータ要素、入口、及び出口を備える通路を備え、エアロゾル発生ヒータ要素は通路において入口と出口との間にあり、通路は液体調合物から凝縮エアロゾルを生成するように構成され、凝縮エアロゾルは約１μｍから約５μｍの空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）を有し、デバイスは、約０．０５から約０．１５ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの内部空気抵抗を生成するように構成されている。一部の例では、デバイスは、液体調合物を含む容器を更に備え、容器はヒータ要素と流体連通する。一部の例では、デバイスは、通路内に位置付けられると共に容器に接続されたチューブを更に備え、チューブは、液体調合物をヒータ要素に送出するように構成されている。一部の例では、容器は通路内に位置付けられている。一部の例では、通路は、チューブを介して含む液体調合物をヒータ要素にポンプで供給するように構成された容積移送式ポンプを更に備える。一部の例では、容積移送式ポンプは蠕動ポンプを含む。
【００４３】
[0043]  一部の例では、通路は、０．２０ｃｍから約１．３ｃｍ（約０．０８インチから約０．５インチ）の内径を有する。一部の例では、ヒータ要素が位置付けられている通路の内径は、約０．４４ｃｍから約０．６４ｃｍ（約０．１７５インチから約０．２５インチ）である。一部の例では、ヒータ要素の前方及び後方の通路の内径は、約０．０７ｃｍから約１．３ｃｍ（約０．０３から約０．５インチ）である。一部の例では、通路の長さは、約０．５ｃｍから約１５．３ｃｍ（約０．２インチから約６インチ）である。
【００４４】
[0044]  一部の例では、通路は、出口とヒータ要素との間に位置付けられたバッフルを備え、バッフルは、エアロゾルから５μｍより大きいＭＭＡＤを有するエアロゾル粒子を除去するように構成されている。一部の例では、ヒータ要素は吸い上げ要素を備える。一部の例では、ヒータ要素はコイルを備える。一部の例では、ヒータ要素は、吸い上げ要素の周りに巻かれたコイルを備え、コイル及び吸い上げ要素は同一のロッドから形成されている。一部の例では、コイルは、吸い上げ要素の長さに沿って約０．２５ｃｍから約０．３９ｃｍ（約０．１インチから約０．１５インチ）の長さにわたって延出する。一部の例では、吸い上げ要素は電気抵抗性材料を含む。一部の例では、ロッドは柔軟な材料を含む。
【００４５】
[0045]  一部の例では、デバイスは、吸入を検出するためのセンサを更に備える。一部の例では、センサは光路を備える。一部の例では、デバイスは、ヒータ要素に動力を与えるための電源を更に備える。一部の例では、電源はバッテリである。一部の例では、チューブは毛細管である。一部の例では、チューブはバルブを備える。一部の例では、チューブは電気抵抗性材料を含む。一部の例では、デバイスは、通路に接続された第２の通路を更に備える。一部の例では、第２の通路は、通路における出口とヒータ要素との間に接続する。一部の例では、第２の通路は、入口とヒータ要素との間で通路に接続する。
【００４６】
[0046]  一部の例では、デバイスはプログラマブルコントローラを更に備える。一部の例では、デバイスは１つ以上の電子デバイスに接続されている。一部の例では、１つ以上の電子デバイスは、コンピュータ、スマートフォン、又は携帯電話を含む。一部の例では、デバイスは第２のヒータ要素を更に備える。一部の例では、通路は、約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの間（約１水柱インチから約１５水柱インチ）の真空で、ヒータ要素を通過した後に約１から約１０ＬＰＭの流量を生成するように構成されている。一部の例では、液体調合物はニコチンを含む。一部の例では、液体調合物はキャリアを含む。一部の例では、キャリアはプロピレングリコール又はベジタブルグリセリンを含む。
【００４７】
[0047]  上述の要素は、いかなる組み合わせでも組み合わせることができる。
【００４８】
[0048]  本明細書において述べる全ての公報、特許、及び特許出願は、それぞれの公報、特許、又は特許出願が引用により含まれると特定的にかつ個別に示された場合と同程度に、引用により本願にも含まれるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
[0049]  添付の特許請求の範囲において、新規の特徴について具体的に述べる。原理が用いられている例示的な実施形態を述べる以下の詳細な説明及び添付図面を参照することで、それらの特徴及び利点のいっそうの理解が得られよう。
【００５０】
【図１】[0050]  電子ニコチン送達デバイスの実施形態を示す。
【図２Ａ】[0051]  電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの実施形態を示す。
【図２Ｂ】[0051]  電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの実施形態を示す。
【図３Ａ】[0052]  ヒータ要素の実施形態を示す。
【図３Ｂ】[0052]  ヒータ要素の実施形態を示す。
【図４】[0053]  薬剤（例えばニコチン）容器の実施形態を示す。
【図５】[0054]  薬剤（例えばニコチン）容器の別の実施形態を示す。
【図６】[0055]  薬剤（例えばニコチン）容器の別の実施形態を示す。
【図７】[0056]  ヒータ要素の実施形態を示す。
【図８】[0057]  電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの実施形態を示す。
【図９】[0058]  ヒータ要素の別の実施形態を示す。
【図１０Ａ】[0059]  ヒータ要素の追加の実施形態を示す。
【図１０Ｂ】[0059]  ヒータ要素の追加の実施形態を示す。
【図１１】[0060]  慣性衝突を示す。
【図１２】[0061]  容器から薬剤（例えばニコチン）混合物を取り出し、このニコチンを所望の用量に分注する方法の実施形態を示す。
【図１３】[0062]  薬剤（例えばニコチン）用量を測定するための方法の別の実施形態を示す。
【図１４】[0063]  薬剤（例えばニコチン）用量を測定するための別の実施形態を示す。
【図１５】[0064]  薬剤（例えばニコチン）用量を測定するための別の実施形態を示す。
【図１６Ａ】[0065]  薬剤（例えばニコチン）をヒータ要素に塗布するための実施形態を示す。
【図１６Ｂ】[0065]  薬剤（例えばニコチン）をヒータ要素に塗布するための実施形態を示す。
【図１７Ａ】[0066]  エアロゾルを発生させるための機構の実施形態を示す。
【図１７Ｂ】[0066]  エアロゾルを発生させるための機構の実施形態を示す。
【図１８】[0067]  薬剤（例えばニコチン）混合物を分注するための機構の実施形態を示す。
【図１９】[0068]  ニコチン摂取及び経時的な平均欲求に関するニコチンのユーザに対するフィードバックを示す。
【図２０】[0069]  電子ニコチン送達デバイスのユーザに対するカスタム化されたフィードバックを示す。
【図２１】[0070]  流量制御の方法の実施形態を示す。
【図２２】[0071]  ヒータ要素の実施形態を示す。
【図２３】[0072]  薬剤（例えばニコチン）用量を測定するための別の実施形態を示す。
【図２４】[0073]  薬剤（例えばニコチン）用量を測定するための別の実施形態を示す。
【図２５Ａ】[0074]  容器から薬剤（例えばニコチン）混合物を取り出す方法の別の実施形態を示す。
【図２５Ｂ】[0074]  容器から薬剤（例えばニコチン）混合物を取り出す方法の別の実施形態を示す。
【図２６】[0075]  エアロゾル送達デバイスのシステムパラメータの変化が粒径分布に及ぼす影響を試験するための試験装置の概略図を示す。
【図２７Ａ】[0076]  図２６の試験装置においてエアロゾルを発生させるために用いられる試験台の概略図を示す。
【図２７Ｂ】[0076]  図２６の試験装置においてエアロゾルを発生させるために用いられる試験台の概略図を示す。
【図２７Ｃ】[0076]  図２６の試験装置においてエアロゾルを発生させるために用いられる試験台の概略図を示す。
【図２７Ｄ】[0076]  図２６の試験装置においてエアロゾルを発生させるために用いられる試験台の概略図を示す。
【図２８】[0077]  電子タバコ（ｅ−ｃｉｇ）により生成したエアロゾル対本明細書において提供されるようなデバイスにより生成されるエアロゾルの粒径の比較を示す。
【図２９Ａ】[0078]  流量制御を試験するために用いられる試験装置の概略図を示す。
【図２９Ｂ】[0078]  図２９Ａの試験装置の一部であるバルブ（２９０４ａ）の拡大図を示す。
【図３０Ａ】[0079]  図２９Ａのバルブ（２９０４ａ）において用いられる代替的なバルブフラップを示す。
【図３０Ｂ】[0079]  図２９Ａのバイパス（２９０８ａ）において用いられるスロットを示す。
【図３１Ａ】[0080]  空気流の構成及びヒータ要素の実施形態を示す。
【図３１Ｂ】[0080]  空気流の構成及びヒータ要素の実施形態を示す。
【図３１Ｃ】[0080]  空気流の構成及びヒータ要素の実施形態を示す。
【図３１Ｄ】[0080]  空気流の構成及びヒータ要素の実施形態を示す。
【図３１Ｅ】[0080]  空気流の構成及びヒータ要素の実施形態を示す。
【図３２Ａ】[0081]  流入通路の実施形態を示す。
【図３２Ｂ】[0081]  流入通路の実施形態を示す。
【図３２Ｃ】[0081]  流入通路の実施形態を示す。
【図３２Ｄ】[0081]  流入通路の実施形態を示す。
【図３２Ｅ】[0081]  流入通路の実施形態を示す。
【図３３】[0082]  流入通路の追加の実施形態を示す。
【図３４】[0083]  流量制御弁の実施形態を示す。
【図３５】[0084]  一次気道及び二次気道を備えるデバイスの実施形態を示す。
【図３６】[0085]  ヒータ要素の別の実施形態を示す。
【図３７Ａ】[0086]  図３６に示すものと同様のヒータ要素の実施形態を示す。ワイヤコイルは、ワイヤの一端の長さの大部分に延出している。
【図３７Ｂ】[0086]  図３６に示すものと同様のヒータ要素の実施形態を示す。図３７Ａに示すものに比べ、ワイヤコイルがワイヤの一端の長さを占める割合が小さい。
【図３８】[0087]  図３６のヒータ要素からワイヤコイルを拡大した図である。
【図３９】[0088]  一実施形態によるｅ−ヘルス対応（eHealth-enabled）電子薬剤（例えばニコチン）送達システムのコンポーネントを示す。
【図４０】[0089]  一実施形態による電子薬剤（例えばニコチン）送達システムの一例としてのコンポーネントを示す。
【図４１】[0090]  一実施形態による、本明細書に記載する態様を実施するための電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの一例としてのコンポーネントを示す。
【図４２】[0091]  本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスから生成されるニコチン及びプロピレングリコールを含む凝縮エアロゾルの安全性、忍容度、薬物動態、及び薬力学を査定するための２パートの研究のうちパート１の間に用いられる用量漸増プロトコルを示す。
【図４３】[0092]  本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスから生成されるニコチン及びプロピレングリコールを含む凝縮エアロゾルの安全性、忍容度、薬物動態、及び薬力学を査定するための２パートの研究のうちパート２のトライアル設計を示す。
【図４４Ａ】[0093]  最適でないサイズの粒子を除去するためのバッフルを備えた通路の実施形態を示す。バッフルを備えた通路の外観図を示す。
【図４４Ｂ】[0093]  最適でないサイズの粒子を除去するためのバッフルを備えた通路の実施形態を示す。バッフルを備えた通路の外観図を示す。
【図４４Ｃ】[0093]  最適でないサイズの粒子を除去するためのバッフルを備えた通路の実施形態を示す。バッフルを備えた通路の内部の図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
Ｉ．概要
[0094]  本明細書において提供されるのは、被験者への薬剤の電子送達のためのデバイス、システム、キット、組成物、コンピュータ読み取り可能媒体、及び方法である。例えばこのデバイス、システム、コンピュータ読み取り可能媒体、及び方法は、気晴らしのためのニコチン送達、完全もしくは部分的な禁煙を容易にするか、又はニコチン摂取の完全もしくは部分的な停止を容易にすることができる電子ニコチン送達のために使用可能である。被験者はヒトとすることができる。ヒトの被験者は、喫煙者か、又はタバコもしくはニコチン含有製品を用いる個人とすればよい。本明細書に記載するデバイスは、薬剤（例えばニコチン）を含むエアロゾルを発生させることができ、この薬剤（例えばニコチン）エアロゾルは、既知の一貫した量の薬剤（例えばニコチン）を有することができる。また、用量滴定のためのデバイス及び方法も提供される。
【００５２】
[0095]  本明細書において提供されるデバイス、システム、キット、組成物、及びコンピュータ読み取り可能媒体は、電子薬剤（例えばニコチン）送達プラットフォームの一部とすることができる。薬剤（例えばニコチン）を送達するための電子プラットフォームを用いて、のどの後部の衝突（impaction）及び上気道の堆積に影響を与え得る特定の用量、特定の平均粒径、ｐＨ、及び空気流特性で、薬剤（例えばニコチン）を被験者に送達することができる。一実施形態において、電子送達プラットフォームは、薬剤（例えばニコチン）のユーザへの送達スケジュールを経時的に調節する。更に、本明細書において提供されるのは、ユーザの１つ以上の目的に基づいた投与戦略を提案するために、薬剤（例えばニコチン）の使用を追跡する方法である。一部の例では、ユーザはヒトである。場合によっては、ユーザは、タバコ又はニコチン含有製品を吸うか又は他の方法で用いるヒトである。
【００５３】
[0096]  本明細書において提供されるのは、被験者の肺に送達するのに適した粒径を備える凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスである。一部の例では、被験者はヒトである。場合によっては、被験者は、タバコ又はニコチン含有製品を吸うか又は他の方法で用いるヒトである。粒子は、被験者の肺の深部（すなわち肺胞）に送達するのに適したサイズとすることができる。粒子は、本明細書において提供されるサイズのいずれかとすればよい。一部の例では、粒子は、約１から５μｍまでの空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ：mass median aerodynamic diameter）を含み得る。粒子は、２未満の幾何標準偏差（ＧＳＤ：geometric standard deviation）を有し得る。凝縮エアロゾルは、薬学的に活性な薬剤を含む調合物から発生させることができる。調合物は、気化の前に液相又は固相であり得る。薬剤は、本明細書において提供されるようないずれかの薬剤とすればよい。ある場合には、薬剤はニコチンであり、ある場合には、ニコチンは１つ以上のキャリア（例えば野菜グリセリン及び／又はプロピレングリコール）を用いて安定化されている。デバイスは、本明細書において提供されるようなヒータ要素と、被験者の肺の深部に送達するのに適した粒径を備えた凝縮エアロゾルを発生させるのに適した流入通路又はチャンバの構成と、を備えることができる。例えば、デバイスは、二次流入チャンバと流体連通する一次流入チャンバを備えることができる。一次流入チャンバは、上流及び下流の開口部を備えることができ、上流開口部はキャリアガスのための入口とすることができる。デバイスは、エアロゾル発生チャンバを備えることができ、このエアロゾル発生チャンバは、一次流入チャンバ内で上流開口部と下流開口部との間に位置付ける（配置する）ことができる。エアロゾル発生チャンバは、本明細書において提供されるようなヒータ要素と、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む調合物のソースと、を備えることができる。エアロゾル発生チャンバは更に、エアロゾル発生チャンバに流入するキャリアガスの流量が、エアロゾル発生チャンバ内で本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む調合物から発生させた蒸気を凝縮するために効果的であるような構成を備えることができる。
【００５４】
[0097]  本明細書において、用量ごとの均一性を保証するように薬剤（例えばニコチン）を等分するためのデバイス及び方法が提供される。更に、本明細書において、ユーザによる吸入を検知してデバイスを作動させるためのデバイス及び方法が提供される。また、本明細書において、吸入流量制御のためのデバイス及び方法が提供される。
【００５５】
[0098]  本明細書において、加熱を制御するために閉じたループ設計を用いるデバイス及び方法が提供される。例えば、本明細書において提供されるデバイスは、ヒータ要素を介した抵抗を直接測定してバッテリ電圧／電荷の変動を制御することで、バッテリ条件のばらつきを制御して一貫した加熱を保証する電子機器を組み込むことができる。
【００５６】
[0099]  本明細書において、喫煙者をタバコから移行させるためのデバイス及び方法が提供される。例えば、被験者が完全な禁煙又はニコチン停止を達成することを可能とするためのデバイス及び方法が提供される。被験者が再発なく完全な禁煙又はニコチン停止を達成することを可能とするためのデバイス及び方法が提供される。また、離脱症状を軽減するか、最小限に抑えるか、又は皆無として、被験者が完全な禁煙又はニコチン停止を達成することを可能とするためのデバイス及び方法が提供される。一部の例では、被験者はヒトである。場合によっては、被験者は、タバコ又はニコチン含有製品を吸うか又は他の方法で用いるヒトである。
【００５７】
[00100]  本明細書において提供されるｅ−ヘルスツールは、被験者に対して、カスタム化された用量の薬剤（例えばニコチン）を与えることができる。一部の例では、カスタム化された投与レジメが提供される。これは特定の間隔での投与の命令を含み、デバイス上のリマインダによって駆動することができる。カスタム化されたフィードバック及び行動サポートを被験者に与えるためのデバイス及び方法も提供される。場合によっては、カスタム化されたフィードバック及び／又は行動サポートは、簡単な命令を含む。カスタム化されたフィードバック及び／又は行動サポートは、ソーシャルネットワークを利用して行動の変化の誘発及び／又は維持を支援するためにソーシャルメディアを用いることを含む場合がある。
【００５８】
[00101]  また、本明細書において、個人のユーザ目標を識別し、ユーザ目標を薬剤（例えばニコチン）投与アルゴリズムに適合させる方法も提供される。更に、本明細書において、ニコチン投与目標を達成するためにカスタム化されたフィードバックを与えるためのデバイス及び方法も提供される。また、本明細書において、薬剤投与目標を達成するためにカスタム化されたフィードバックを与えるためのデバイス及び方法も提供される。一部の例では、個人はヒトである。場合によっては個人は、タバコ又はニコチン含有製品を吸うか又は他の方法で用いるヒトである。
【００５９】
ＩＩ．デバイス
[00102]  図１は、肺の深部への送達及び即効性の薬物動態のためにエアロゾル粒径を制御し縮小するための電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの一実施形態を示す。例えばニコチン（１０２）のような薬剤が、薬剤（例えばニコチン）容器（１０４）内に収容されており、投与機構（１０６）内へ吸い上げることができる。薬剤（例えばニコチン）小滴は、吸入されると、投与機構の外に引き出される。小さい小滴は、気道（１０８）内の空気流内に入る。ヒータ（１１０）は、バッテリ（１１２）と電気的に通信状態とすることができる。大きい小滴は慣性によりヒータ（１１０）に当たって堆積し、気化して、小さくなる。空気流及び気化速度を制御することにより、蒸気は凝縮して最適なサイズのエアロゾルを形成する。
【００６０】
薬剤の用量
[00103]  本明細書において提供される電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、一貫した既知の量で薬剤（例えばニコチン）の用量を与えることができる。薬剤（例えばニコチン）の用量は、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、１０１、１０２、１０３、１０４、１０５、１０６、１０７、１０８、１０９、１１０、１１１、１１２、１１３、１１４、１１５、１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６、１２７、１２８、１２９、１３０、１３１、１３２、１３３、１３４、１３５、１３６、１３７、１３８、１３９、１４０、１４１、１４２、１４３、１４４、１４５、１４６、１４７、１４８、１４９、１５０、１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６、１５７、１５８、１５９、１６０、１６１、１６２、１６３、１６４、１６５、１６６、１６７、１６８、１６９、１７０、１７１、１７２、１７３、１７４、１７５、１７６、１７７、１７８、１７９、１８０、１８１、１８２、１８３、１８４、１８５、１８６、１８７、１８８、１８９、１９０、１９１、１９２、１９３、１９４、１９５、１９６、１９７、１９８、１９９、２００、２０１、２０２、２０３、２０４、２０５、２０６、２０７、２０８、２０９、２１０、２１１、２１２、２１３、２１４、２１５、２１６、２１７、２１８、２１９、２２０、２２１、２２２、２２３、２２４、２２５、２２６、２２７、２２８、２２９、２３０、２３１、２３２、２３３、２３４、２３５、２３６、２３７、２３８、２３９、２４０、２４１、２４２、２４３、２４４、２４５、２４６、２４７、２４８、２４９、２５０、２６０、２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０、３３０、３４０、３５０、３６０、３７０、３８０、３９０、４００、４１０、４２０、４３０、４４０、４５０、４６０、４７０、４８０、４９０、５００、５１０、５２０、５３０、５４０、５５０、５６０、５７０、５８０、５９０、６００、６１０、６２０、６３０、６４０、６５０、６６０、６７０、６８０、６９０、７００、７１０、７２０、７３０、７４０、７５０、７６０、７７０、７８０、７９０、８００、８１０、８２０、８３０、８４０、８５０、８６０、８７０、８８０、８９０、９００、９１０、９２０、９３０、９４０、９５０、９６０、９７０、９８０、９９０、１０００μｇであるか、これらのいずれかより多いか、これらのいずれかより少ないか、又は少なくともこれらのいずれかである薬剤（例えばニコチン）とすることができる。一部の例では、デバイ���が送達することができる薬物の用量は、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、又は１００ｍｇであるか、これらのいずれかより多いか、これらのいずれかより少ないか、又は少なくともこれらのいずれかの用量である。
【００６１】
[00104]  一実施形態において、薬剤（例えばニコチン）の用量は、約１μｇから約１０００μｇ、約１μｇから約５００μｇ、約１μｇから約１０００μｇ、約１０μｇから約５００μｇ、約２０μｇから約５００μｇ、約２５μｇから約５００μｇ、約３０μｇから約５００μｇ、約４０μｇから約５００μｇ、約５０μｇから約５００μｇ、約１０μｇから約２５０μｇ、約２０μｇから約２５０μｇ、約３０μｇから約２５０μｇ、約４０μｇから約２５０μｇ、約５０μｇから約２５０μｇ、約１μｇから約２００μｇ、約１０μｇから約２００μｇ、約２０μｇから約２００μｇ、約３０μｇから約２００μｇ、約４０μｇから約２００μｇ、約５０μｇから約２００μｇ、約２５μｇから約５０μｇ、約２５μｇから約１００μｇ、約２５μｇから約１５０μｇ、約２５μｇから約２００μｇ、約２５μｇから約２５０μｇ、約２５μｇから約３００μｇ、約２５μｇから約３５０μｇ、約２５μｇから約４００μｇ、約２５μｇから約４５０μｇ、約２５μｇから約５００μｇ、約５０μｇから約７５０μｇ、又は約２５μｇから約１０００μｇの薬剤（例えばニコチン）である。場合によっては、薬剤の用量は、約１ｍｇから約１００ｍｇ、約１ｍｇから約５０ｍｇ、約１０ｍｇから約５０ｍｇ、約２０ｍｇから約５０ｍｇ、約２５ｍｇから約５０ｍｇ、約３０ｍｇから約５０ｍｇ、約４０ｍｇから約５０ｍｇ、約５０ｍｇから約１００ｍｇ、約１ｍｇから約２５ｍｇ、約２ｍｇから約２５ｍｇ、約３ｍｇから約２５ｍｇ、約４ｍｇから約２５ｍｇ、約５ｍｇから約２５ｍｇ、約１ｍｇから約２０ｍｇ、約２ｍｇから約２０ｍｇ、約３ｍｇから約２０ｍｇ、約４ｍｇから約２０ｍｇ、又は約５ｍｇから約２０ｍｇの薬剤である。
【００６２】
[00105]  放出される薬剤（例えばニコチン）用量は、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、１０１、１０２、１０３、１０４、１０５、１０６、１０７、１０８、１０９、１１０、１１１、１１２、１１３、１１４、１１５、１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６、１２７、１２８、１２９、１３０、１３１、１３２、１３３、１３４、１３５、１３６、１３７、１３８、１３９、１４０、１４１、１４２、１４３、１４４、１４５、１４６、１４７、１４８、１４９、１５０、１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６、１５７、１５８、１５９、１６０、１６１、１６２、１６３、１６４、１６５、１６６、１６７、１６８、１６９、１７０、１７１、１７２、１７３、１７４、１７５、１７６、１７７、１７８、１７９、１８０、１８１、１８２、１８３、１８４、１８５、１８６、１８７、１８８、１８９、１９０、１９１、１９２、１９３、１９４、１９５、１９６、１９７、１９８、１９９、２００、２０１、２０２、２０３、２０４、２０５、２０６、２０７、２０８、２０９、２１０、２１１、２１２、２１３、２１４、２１５、２１６、２１７、２１８、２１９、２２０、２２１、２２２、２２３、２２４、２２５、２２６、２２７、２２８、２２９、２３０、２３１、２３２、２３３、２３４、２３５、２３６、２３７、２３８、２３９、２４０、２４１、２４２、２４３、２４４、２４５、２４６、２４７、２４８、２４９、２５０、２６０、２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０、３３０、３４０、３５０、３６０、３７０、３８０、３９０、４００、４１０、４２０、４３０、４４０、４５０、４６０、４７０、４８０、４９０、５００、５１０、５２０、５３０、５４０、５５０、５６０、５７０、５８０、５９０、６００、６１０、６２０、６３０、６４０、６５０、６６０、６７０、６８０、６９０、７００、７１０、７２０、７３０、７４０、７５０、７６０、７７０、７８０、７９０、８００、８１０、８２０、８３０、８４０、８５０、８６０、８７０、８８０、８９０、９００、９１０、９２０、９３０、９４０、９５０、９６０、９７０、９８０、９９０、又は１０００μｇであるか、これらのいずれかより多いか、これらのいずれかより少ないか、又は少なくともこれらのいずれかである薬剤（例えばニコチン）とすることができる。一部の例では、放出される薬剤用量は、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１���２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、又は１００ｍｇであるか、これらのいずれかより多いか、これらのいずれかより少ないか、又は少なくともこれらのいずれかである。一実施形態において、放出される薬剤（例えばニコチン）用量は、約１μｇから約１０００μｇ、約１μｇから約５００μｇ、約１μｇから約１０００μｇ、約１０μｇから約５００μｇ、約２０μｇから約５００μｇ、約２５μｇから約５００μｇ、約３０μｇから約５００μｇ、約４０μｇから約５００μｇ、約５０μｇから約５００μｇ、約１０μｇから約２５０μｇ、約２０μｇから約２５０μｇ、約３０μｇから約２５０μｇ、約４０μｇから約２５０μｇ、約５０μｇから約２５０μｇ、約１μｇから約２００μｇ、約１０μｇから約２００μｇ、約２０μｇから約２００μｇ、約３０μｇから約２００μｇ、約４０μｇから約２００μｇ、約５０μｇから約２００μｇ、約２５μｇから約５０μｇ、約２５μｇから約１００μｇ、約２５μｇから約１５０μｇ、約２５μｇから約２００μｇ、約２５μｇから約２５０μｇ、約２５μｇから約３００μｇ、約２５μｇから約３５０μｇ、約２５μｇから約４００μｇ、約２５μｇから約４５０μｇ、約２５μｇから約５００μｇ、約５０μｇから約７５０μｇ、又は約２５μｇから約１０００μｇ（例えばニコチン）である。一部の例では、放出される薬剤用量は、約１ｍｇから約１００ｍｇ、約１ｍｇから約５０ｍｇ、約１０ｍｇから約５０ｍｇ、約２０ｍｇから約５０ｍｇ、約２５ｍｇから約５０ｍｇ、約３０ｍｇから約５０ｍｇ、約４０ｍｇから約５０ｍｇ、約５０ｍｇから約１００ｍｇ、約１ｍｇから約２５ｍｇ、約２ｍｇから約２５ｍｇ、約３ｍｇから約２５ｍｇ、約４ｍｇから約２５ｍｇ、約５ｍｇから約２５ｍｇ、約１ｍｇから約２０ｍｇ、約１ｍｇから約２０ｍｇ、約２ｍｇから約２０ｍｇ、約３ｍｇから約２０ｍｇ、約４ｍｇから約２０ｍｇ、又は約５ｍｇから約２０ｍｇである。別の実施形態では、本明細書に記載する実施形態のいずれかによるデバイスが送達する、放出される薬剤（例えばニコチン）用量は、１つだけである。
【００６３】
[00106]  一部の例では、放出される用量は、用量（又は負荷用量）のうち、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、又は１００％であるか、これらのいずれかより多いか、これらのいずれかより少ないか、又は少なくともこれらのいずれかとすることができる。場合によっては、放出される用量は、用量（又は負荷用量）のうち、１％〜１０％、１０％〜２０％、２０％〜３０％、３０％〜４０％、４０％〜５０％、５０％〜６０％、６０％〜７０％、７０％〜８０％、８０％〜９０％、又は９０％〜１００％の間とすることができる。一部の例では、放出される用量は、用量（又は負荷用量）の２０％超である。一部の例では、放出される用量は、用量（又は負荷用量）の２０％未満である。用量（又は負荷用量）は、エアロゾル生成の前にヒータ要素上に送達されるニコチン溶液量であり、ターゲット用量（ラベルに示された用量又は目標用量）の約２％とすることができる。放出される用量は、用量の９２％から９７％とすることができる。例えば、ラベルに示された用量が１００μｇである場合に実際に肺まで送達される量は、９０％から９９％の間であり得る。
【００６４】
投与
[00107]  本明細書において、薬剤（例えばニコチン）チャレンジ用量（challenge dose）を被験者に投与するための方法が提供される。一部の例では、被験者はヒトである。場合によっては、被験者は、タバコ又はニコチン含有製品を吸うか又は他の方法で用いるヒトである。本明細書において、被験者の肺の深部への送達に効果的な空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）備えた粒子を含む凝縮エアロゾルを発生させるための方法が提供される。この方法は、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を通路に供給又は送出することと、通路内のヒータ要素を用いて液体調合物を気化させて気化液体調合物を生成することと、気化液体調合物を肺の深部への送達に効果的なサイズを有する粒子に凝縮可能とするのに効果的な流量で、通路を介してキャリアガスを流すことと、を備えることができる。凝縮後の粒径は、約１から約５μｍのＭＭＡＤとすることができる。流量は、例えば約１から約１５水柱インチ（約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの範囲）の真空で、約１から約１０リットル／分（ＬＰＭ）（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）とすることができる。デバイスの流れ抵抗は、約０．０５から約０．１５（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭとすることができる。液体調合物は、容器から供給又は送出すればよい。容器は例えば毛細管のようなチューブから成るものとすることができる。容器はヒータ要素と流体連通することができる。一部の例では、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物は、容積移送式ポンプを用いてヒータ要素に送出される。容積移送式ポンプは、往復ポンプ、定量ポンプ、回転ポンプ、油圧ポンプ、蠕動ポンプ、歯車ポンプ、スクリューポンプ、可撓性インペラーポンプ、隔膜ポンプ、ピストンポンプ、又はプログレッシブキャビティポンプ、又は当技術分野において既知の容積移送を利用した他のいずれかのポンプとすればよい。容積移送式ポンプは、ヒータ要素と流体連通することができる。容積移送式ポンプは、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を収容する容器と流体連通するか又は流体結合することができる。容積移送式ポンプは、ヒータ要素又は薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を収容する容器と流体連通することができる。薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）は液体調合物とすればよい。容積移送式ポンプは、通路内又は通路外にある場合がある。ヒータ要素は、本明細書において提供されるようないずれかのヒータ要素とすればよい。キャリアガスは空気とすることができる。
【００６５】
[00108]  本明細書において、用量ごとの均一性を保証するように薬剤（例えばニコチン）を等分するための方法が提供される。例えば、多孔性物質を含む要素が、用量ごとの均一性を与えるような用量を量り分けるために、特定の速度で薬剤（例えばニコチン）を含む流体を吸い上げることができる。例えば毛細管のようなチューブを用いて、用量を量り分けることができる。一実施形態では、用量を排出させるための手段として熱を用いる。デバイスの材料又は幾何学的形状を利用して用量を量り分けることができる。一実施形態では、用量の一貫性を与えることで、環境及びデバイスのばらつきに対する制御を行う。別の実施形態では、吸入流量の制御によって、ユーザによる吸入のばらつきを制御して補正することを保証し、この結果、用量ごとの一貫性が得られ、予測可能かつ望ましいエアロゾル粒径を達成することができる。
【００６６】
[00109]  場合によっては、毛管作用によって、薬剤（例えばニコチン）をデバイス（投与機構）の気化前エリアに量り分ける。この計測は、デバイスのユーザの吸入と吸入との間に行うことができる。被験者が吸入すると、薬剤（例えばニコチン）を気化チャンバ内又はヒータ要素上に引き込むことができる。薬剤は、薬学的に活性な薬剤とすればよい。薬剤は、液体である調合物とすることができる。薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物は、被験者によって吸入されると、気化チャンバ内に又はヒータ要素上に引き込まれるか又は量り分けることができる。被験者はヒトとすることができる。ヒトの被験者は、喫煙者か、又はタバコもしくはニコチン含有物質のユーザとすればよい。気化チャンバ又はヒータ要素における薬剤（例えばニコチン）は、気化させ、その後に凝縮させてエアロゾルを形成することができる。エアロゾルは、一定の生物学的影響（例えば即効性の薬物動態を生じる肺の深部への送達）を達成するのに最適な粒径の薬剤（例えばニコチン）を含むことができる。本明細書に記載するデバイスは、大きいエアロゾル粒子を分離させて、被験者の肺の深部に移動し得るサイズに縮小するための機構を含むことができる。肺の深部において、粒子は沈降して迅速に吸収され得る。また、本明細書において、肺の深部への送達及び即効性の薬物動態を保証することができるエアロゾル粒径、ｐＨ、及びその他の吸入特性を制御するための方法が提供される。例えば、エアロゾルサイズを制御すると、迅速なタバコ同様のニコチン吸収が起こり、これがニコチン欲求を満足させることに役立ち得る。一部の例では、本明細書において提供されるようなヒータ要素又はデバイスによって生成されるニコチンを含むエアロゾル粒子は、タバコを吸うことで達成されるピーク血漿濃度と同様のピーク血漿濃度を達成することができる。いくつかの例では、本明細書において提供されるようなヒータ要素又はデバイスによって生成されるニコチンを含むエアロゾル粒子は、タバコを吸うことで達成されるピーク血漿濃度を達成するのに必要な時間枠と同様の時間枠においてピーク血漿濃度を達成することができる。本明細書において提供されるデバイスのいずれかにより生成されるニコチンを含む凝縮エアロゾルは、迅速なタバコ同様のニコチン吸収を生じ得るので、タバコを吸うことで達成されるニコチン血漿濃度と同様の又は実質的に同様のニコチン血漿濃度が達成される。一部の例では、血漿濃度は動脈血漿濃度である。いくつかの例では、血漿濃度は静脈血漿濃度である。１本のタバコを吸うと、５〜３０ｎｇ／ｍｌの血漿ニコチン濃度のピーク増分が生成され得る。
【００６７】
[00110]  一部の例では、本明細書に記載するデバイスを用いると、デバイスのユーザにおいて生成され得る動脈血漿ニコチン濃度は、約１ｎｇ／ｍＬから約２００ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約１５０ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約１００ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約７５ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約５０ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約４０ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約３０ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約２０ｎｇ／ｍＬ、約１ｎｇ／ｍＬから約１０ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約２００ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約１５０ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約１００ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約７５ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約５０ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約４０ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約３０ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約２０ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬから約１５ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約２００ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約１５０ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約１００ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約７５ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約５０ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約４０ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約３０ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬから約２４ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬから約２００ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬから約１５０ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬから約１００ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬから約７５ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬから約５０ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬから約４０ｎｇ／ｍＬ、又は約３０ｎｇ／ｍＬから約３５ｎｇ／ｍＬである。一部の例では、本明細書に記載するデバイスを用いると、デバイスのユーザにおいて生成され得る動脈血漿ニコチン濃度は、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００ｎｇ／ｍＬであるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、又は少なくともこれらのいずれかの濃度である。動脈血漿ニコチン濃度は、凝縮エアロゾル発生デバイスから少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０用量を受けた後に生成され得る。
【００６８】
[00111]  一部の例では、本明細書に記載するデバイスを用いると、デバイスのユーザにおいてピーク血漿ニコチン濃度が生成され得るのは、デバイスの使用の約３０秒から３０分以内、３０秒から２０分以内、３０秒から１０分以内、３０秒から５分以内、３０秒から２分以内、１から約３０分以内、約１分から約２５分以内、約１分から約２０分以内、約１から約１５分以内、約１から約１０分以内、約５分から約３０分以内、約５分から約２５分以内、約５分から約２０分以内、約５分から約１５分以内、約５分から約１０分以内、約１０分から約３０分以内、約１０分から約２５分以内、約１０分から約２０分以内、又は約１０分から約１５分以内である。このデバイスの使用は、デバイスにより送達される用量を吸入することであり得る。
【００６９】
[00112]  タバコを吸うことによる血漿ニコチン濃度のピーク増分は、１０分以内に達成することができる。ニコチン動脈血漿濃度は、タバコを吸うことによって達成されるニコチン血漿濃度の約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、又は１００％であるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、又は少なくともこれらのいずれかであり得る。ニコチン動脈血漿濃度は、タバコを吸うことにより達成されるニコチン血漿濃度の１％〜１０％、１０％〜２０％、２０％〜３０％、３０％〜４０％、４０％〜５０％、５０％〜６０％、６０％〜７０％、７０％〜８０％、８０％〜９０％、又は９０％〜１００％の間とすることができる。ニコチン動脈血漿濃度は、タバコを吸うことにより達成されるニコチン血漿濃度の約１％から約１０％、約１０％から約２０％、約２０％から約３０％、約３０％から約４０％、約４０％から約５０％、約５０％から約６０％、約６０％から約７０％、約７０％から約８０％、約８０％から約９０％、又は約９０％から約１００％とすることができる。
【００７０】
[00113]  図１２は、容器から薬剤（例えばニコチン）混合物を取り出し、この薬剤（例えばニコチン）を所望の用量に分注する方法の一実施形態を示す。図１２に薬剤（例えばニコチン）容器（１２０２）が示され、この隣にある金属（ステンレス鋼）又はセラミック等のフリット（１２０４）又は多孔性材料は、薬剤（例えばニコチン）を吸い上げることができる。次いで、吸入されると、空気によって薬剤（例えばニコチン）を気道（１２０８）内に及びヒータ要素（１２０６）上に引き込むことができる。一部の例では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。
【００７１】
[00114]  図１３は、用量を測定するための方法の別の実施形態を示す。混合物を用量に分ける別の方法は、ベンチュリー管を用いて材料を引き出すことである。このデバイスは、例えば毛細管のようなチューブ（１３０２）と、薬剤（例えばニコチン）容器（１３０４）と、ヒータ要素（１３０６）と、を備えることができる。一部の例では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。
【００７２】
[00115]  図１４は、用量を測定するための方法の別の実施形態を示す。この実施形態では、薬剤（例えばニコチン）混合物を２枚の平行なプレート間の空間に吸い上げることができる。このデバイスは、ヒータ要素（１４０２と）、プレート（１４０４）と、例えば毛細管のようなチューブ（１４０６）と、薬剤（例えばニコチン）容器（１４０８）と、を備えることができる。一部の例では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。
【００７３】
[00116]  図１５は、用量を測定するための方法の別の実施形態を示す。圧電素子（１５０２）と、これに取り付けられた開口部又はオリフィス（１５０６）を備えるチャンバとを用いて、薬剤（例えばニコチン）混合物を排出することができる。単一のパルス又は一連のパルス（振動性）のいずれかで、圧電素子が活性化されると、混合物を開口部から出すことができる。パルスの振幅又はパルス数を制御することによって、投与する材料の量を制御することができる。このデバイスは、薬剤（例えばニコチン）容器（１５０８）と、ヒータ要素（１５０４）と、を備えることができる。一実施形態において、圧電素子は容器の端部又は側面に搭載され、電気パルスを受信すると圧電素子は歪んで、少量の薬剤（例えばニコチン）調合物を、容器の他の端部に搭載された例えば毛細管のようなチューブからヒータ要素上へと押し出す。一部の例では、薬剤調合物は液体である。
【００７４】
[00117]  混合物の分注に動力を与える（加熱、圧電）ための前述の機構は全て、ユーザがボタン又はレバーを押す等の操作を行うことで動力を与えることができる。ユーザからの機械的エネルギにより、薬剤（例えばニコチン）をヒータの表面に塗布する代替的な方法も可能となる。薬剤（例えばニコチン）をヒータ要素（１６０２）に塗布する際に、掃引運動（図１６Ａを参照のこと）又は回転運動（図１６Ｂを参照のこと）によって、ヒータ表面上で容器を動かすことができる。ヒータ表面は、混合物を受容するようにエッチング又は点食することができる。
【００７５】
[00118]  ユーザによる吸入時に薬剤（例えばニコチン）エアロゾルをデバイスに発生させるため、吸入によって空気流（１７０４ａ又は１７０４ｂ）が生じた場合に動く可動部材（例えば羽根（１７０２ａ又は１７０２ｂ））を用いることができる（例えば図１７Ａ及び図１７Ｂを参照のこと）。この部材は、（例えば吸入が行われていない場合）光路（１７０６ａ）を分断し、吸入が発生すると光路（１７０６ａ）の外に移動することができ（例えば図１７Ａを参照のこと）、又は、吸入が発生すると光路を完成することができる（例えば反射によって。例えば図１７Ｂを参照のこと）。ＬＥＤ（１７０８ａ又は１７０８ｂ）を用いて光を発生させることができる。センサ又は検出器（１７１０ａ又は１７１０ｂ）が迷光によって混乱しないことを保証するため、ＬＥＤ（１７０８ａ又は１７０８ｂ）を特定のパターンでストロボ発光させることができ、そのパターンが検出された時だけ吸入が存在する。場合によっては、光学ライトパイプを用いて光をバルブに誘導すると共に光を検出器に戻すことができる。
【００７６】
[00119]  吸入からの圧力を用いてフリット（１８０４）又は毛細管の一部から薬剤（例えばニコチン）混合物（１８０２）を分注するため、バルブは、吸入の初期に圧力を増大させると共に、吸入の持続時間を通して抵抗を低下させるように設計することができる（例えば図１８を参照のこと）。
【００７７】
[00120]  一実施形態において、２５から２００μｇの用量のフリーベースの薬剤（例えばニコチン）を与える電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスが提供される。薬剤（例えばニコチン）は、プロピレングリコールの混合物中に含ませて、薬剤（例えばニコチン）対プロピレングリコールの比を約１：１から約１：２０、又は約１：５から約１：１０とすることができる。一部の例では、混合物は、プロピレングリコールと、約１．２５％から約２０％のニコチンと、を含む。一部の例では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。一部の例では、混合物は、デバイスの使用中に薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。エアロゾルは、２未満の幾何標準偏差（ＧＳＤ）で、約１から約５ミクロンのＭＭＡＤを有し得る。製品の寿命を通しての用量ごとの一貫性は、±３０％以下とすることができる。デバイスが有することができる製品の寿命を通しての用量ごとの一貫性は、±約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、又は５０％であるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。デバイスは、吸入によって活性化することができる。デバイスの（吸入に対する）内部空気抵抗は、タバコのもの以下とすることができる。デバイスの（吸入に対する）内部空気抵抗は、０．０８（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭ以下であり得る。デバイスの（吸入に対する）内部空気抵抗は、約０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、０．１０、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、又は０．２０（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭであるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くともこれらのいずれかの値であり得る。
【００７８】
[00121]  図２３は、用量を測定するための方法の別の実施形態を示す。混合物を用量に分けるための別の方法は、回転可能カムを備えた蠕動ポンプを用いて材料を引き出すことである。このデバイスは、例えば毛細管のようなチューブ（２３０２）と、薬剤（例えばニコチン）容器（２３０４）と、ニコチン容器から薬剤（例えばニコチン）混合物を引っ張り出す又は引き出すための回転可能カム（２３０６）と、を備えることができる。一実施形態において、薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、例えば毛細管のようなチューブ及び薬剤（例えばニコチン）容器を備えた使い捨てコンポーネントと、回転カムを備えた再使用可能コンポーネントと、を備えている。例えば毛細管のようなチューブ及び薬剤（例えばニコチン）容器は、使い捨てコンポーネントを再使用可能コンポーネントに嵌め込むことで、回転カムに機械的に接続されている。一部の例では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。
【００７９】
[00122]  図２４は、用量を測定するための方法の別の実施形態を示す。このデバイスは、例えば毛細管のようなチューブ（２４０２）と、薬剤（例えばニコチン）容器（２４０４）と、可変硬度材料で作成されたカム（２４０６）と、を備えることができる。カムは、低硬度材料で囲まれた高硬度材料の領域を備えることができる。高硬度材料内に、例えば毛細管のようなチューブを封入することができる。一実施形態において、例えば毛細管のようなチューブから圧縮によって薬剤（例えばニコチン）混合物を押し出すことができる。カムの低硬度材料に圧力を加えて、高硬度材料内の例えば毛細管のようなチューブを圧縮させる。一実施形態では、薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、例えば毛細管のようなチューブ及び薬剤（例えばニコチン）容器を備えた使い捨てコンポーネントと、可変硬度材料で作成されたカムを備えた再使用可能コンポーネントと、を備えている。例えば毛細管のようなチューブ及び薬剤（例えばニコチン）容器は、使い捨てコンポーネントを再使用可能コンポーネントに嵌め込むことで、可変硬度材料で作成されたカムに機械的に接続されている。一部の例では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。
【００８０】
[00123]  図２５は、容器から薬剤（例えばニコチン）混合物を取り出す方法の実施形態を示す。図２５Ａは、例えば毛細管のようなチューブ（２５０２ａ）が、薬剤（例えばニコチン）混合物（２５０６ａ）を含む薬剤（例えばニコチン）容器（２５０４ａ）に隣接しているが分離している場合を示す。図２５Ｂは、薬剤（例えばニコチン）容器（２５０４ｂ）内の薬剤（例えばニコチン）混合物（２５０６ｂ）が、例えば毛細管のようなチューブ（２５０２ｂ）内に移動し、続いて本明細書において提供されるようなヒータ要素上に移動することができるように、例えば毛細管のようなチューブが薬剤（例えばニコチン）容器を突き刺すことを示す。一実施形態では、薬剤（例えばニコチン）容器は隔壁又はシールを備え、例えば毛細管のようなチューブはこの隔壁又はシールを突き刺す。一実施形態では、薬剤（例えばニコチン）容器は折り畳み式の袋又は入れ物である。一実施形態では、折り畳み式の袋又は入れ物は、プラスチック、ホイル、又は当技術分野において既知の他のいずれかの折り畳み可能な材料で作成される。更に別の実施形態では、例えば毛細管のようなチューブは、折り畳み可能な材料で作成された薬剤（例えばニコチン）容器を直接突き刺すことができる。一実施形態では、例えば毛細管のようなチューブは、デバイスの最初の使用より前には薬剤（例えばニコチン）容器に挿入されない。最初の使用時に、例えば毛細管のようなチューブを薬剤（例えばニコチン）容器に挿入して、薬剤（例えばニコチン）混合物が薬剤（例えばニコチン）容器から例えば毛細管のようなチューブ内に移動し、続いて本明細書において提供されるようなヒータ要素上に移動することを可能とする。一部の例では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物である。
【００８１】
キャリア／添加物
[00124]  一部の例では、薬剤（例えばニコチン）を１つ以上の他の物質と混合する。本明細書において提供するような薬剤（例えばニコチン）と混合した場合、混合物は室温において液体であり得る。本明細書において提供するような薬剤（例えばニコチン）と混合した場合、混合物はデバイスの使用中に液体であり、この液体混合物をデバイスの使用中にヒータ要素に送出することを可能とする。１つ以上の他の物質は、薬学的に許容可能な添加物又はキャリアとすることができる。適切である薬学的に許容可能な添加物又はキャリアは、揮発性又は不揮発性であり得る。揮発性の添加物は、加熱されると揮発し、エアロゾル化し、薬剤（例えばニコチン）と共に吸入することができる。そのような添加物のクラスは当技術分野において既知であり、限定ではないが、気体、超臨界流体、液体、及び固体の溶剤を含む。添加物／キャリアは、水；メタノール等のテルペン；エタノール、プロピレングリコール、グリセロール、及び他の同様のアルコール等のアルコール；ジメチルホルムアミド；ジメチルアセトアミド、ワックス；超臨界二酸化炭素；ドライアイス；及びそれらの混合物又は組み合わせとすればよい。
【００８２】
[00125]  １つ以上の他の物質は、例えばプロピレングリコールとすることができる（１，２−ジヒドロキシプロパン、１，２−プロパンジオール、メチルグリコール、又はトリメチルグリコール）。プロピレングリコールに対する薬剤（例えばニコチン）の比は、約１００：１、９５：１、９０：１、８５：１、８０：１、７５：１、７０：１、６５：１、６０：１、５５：１、５０：１、４５：１、４０：１、３５：１、３０：１、２５：１、２０：１、１５：１、１０：１、５：１、２：１、１：１、１：２、１：５、１：１０、１：１５、１：２０、１：２５、１：３０、１：３５、１：４０、１：４５、１：５０、１：５５、１：６０、１：６５、１：７０、１：７５、１：８０、１：８５、１：９０、１：９５、又は１：１００であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの比とすることができる。プロピレングリコールに対する薬剤（例えばニコチン）の比は、約１００：１から約１：１００、約７５：１から約１：１００、約５０：１から約１：１００、約２５：１から約１：１００、約２５：１から約１：５０、約１０：１から約１：１００、約１０：１から約１：５０、約１０：１から約１：２０、約５：１から約１：２０、又は約１：１から約１：２０とすることができる。一例において、１００μｇの用量の薬剤（例えばニコチン）及び１：１０の比によって、１ｍｍ３（１ｍｇ）の体積が生成される。薬剤（例えばニコチン）と、例えばプロピレングリコールのような別の物質との混合物は、薬剤（例えばニコチン）容器に（例えば液体として）収容することができる。
【００８３】
[00126]  一実施形態において、１つ以上の物質はベジタブルグリセリンである。ベジタブルグリセリンに対する薬剤（例えばニコチン）の比は、約１００：１、９５：１、９０：１、８５：１、８０：１、７５：１、７０：１、６５：１、６０：１、５５：１、５０：１、４５：１、４０：１、３５：１、３０：１、２５：１、２０：１、１５：１、１０：１、５：１、２：１、１：１、１：２、１：５、１：１０、１：１５、１：２０、１：２５、１：３０、１：３５、１：４０、１：４５、１：５０、１：５５、１：６０、１：６５、１：７０、１：７５、１：８０、１：８５、１：９０、１：９５、又は１：１００であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの比とすることができる。ベジタブルグリセリンに対する薬剤（例えばニコチン）の比は、約１００：１から約１：１００、約７５：１から約１：１００、約５０：１から約１：１００、約２５：１から約１：１００、約２５：１から約１：５０、約１０：１から約１：１００、約１０：１から約１：５０、約１０：１から約１：２０、約５：１から約１：２０、又は約１：１から約１：２０とすることができる。一例において、１００μｇの用量の薬剤（例えばニコチン）及び１：１０の比によって、１ｍｍ３（１ｍｇ）の体積が生成される。薬剤（例えばニコチン）とベジタブルグリセリンとの混合物は、薬剤（例えばニコチン）容器に（例えば液体として）収容することができる。
【００８４】
[00127]  別の実施形態において、１つ以上の他の物質はベジタブルグリセリン及びプロピレングリコールを含む。プロピレングリコールに対するベジタブルグリセリンの比は、約１００：１、９５：１、９０：１、８５：１、８０：１、７５：１、７０：１、６５：１、６０：１、５５：１、５０：１、４５：１、４０：１、３５：１、３０：１、２５：１、２０：１、１５：１、１０：１、５：１、２：１、１：１、１：２、１：５、１：１０、１：１５、１：２０、１：２５、１：３０、１：３５、１：４０、１：４５、１：５０、１：５５、１：６０、１：６５、１：７０、１：７５、１：８０、１：８５、１：９０、１：９５、又は１：１００であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの比とすることができる。ベジタブルグリセリンに対する薬剤（例えばニコチン）の比は、約１００：１から約１：１００、約７５：１から約１：１００、約５０：１から約１：１００、約２５：１から約１：１００、約２５：１から約１：５０、約１０：１から約１：１００、約１０：１から約１：５０、約１０：１から約１：２０、約５：１から約１：２０、又は約１：１から約１：２０とすることができる。
【００８５】
[00128]  ベジタブルグリセリン及びプロピレングリコールの混合物に対する薬剤（例えばニコチン）の比は、約１００：１、９５：１、９０：１、８５：１、８０：１、７５：１、７０：１、６５：１、６０：１、５５：１、５０：１、４５：１、４０：１、３５：１、３０：１、２５：１、２０：１、１５：１、１０：１、５：１、２：１、１：１、１：２、１：５、１：１０、１：１５、１：２０、１：２５、１：３０、１：３５、１：４０、１：４５、１：５０、１：５５、１：６０、１：６５、１：７０、１：７５、１：８０、１：８５、１：９０、１：９５、又は１：１００であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの比とすることができる。ベジタブルグリセリン及びグリセリンに対する薬剤（例えばニコチン）の比は、約１００：１から約１：１００、約７５：１から約１：１００、約５０：１から約１：１００、約２５：１から約１：１００、約２５：１から約１：５０、約１０：１から約１：１００、約１０：１から約１：５０、約１０：１から約１：２０、約５：１から約１：２０、又は約１：１から約１：２０とすることができる。
【００８６】
[00129]  別の実施形態において、１つ以上の他の物質はポリエチレングリコール（ＰＥＧ）とすることができる。ＰＥＧは、ＰＥＧ２００、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００、ＰＥＧ６００、ＰＥＧ１０００、ＰＥＧ２０００、ＰＥＧ４０００、又はＰＥＧ６０００とすればよい。
【００８７】
[00130]  一実施形態において、１つ以上の他の物質はグリセロールである。
【００８８】
[00131]  別の実施形態において、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、薬剤（例えばニコチン）とポリエチレングリコールとの混合物を含む。混合物は、薬剤（例えばニコチン）、ポリエチレングリコール、及びベジタブルグリセリンを含むことができる。混合物は、薬剤（例えばニコチン）、ポリエチレングリコール、ベジタブルグリセリン、及びプロピレングリコールを含むことができる。別の実施形態では、混合物は、薬剤（例えばニコチン）、ポリエチレングリコール、及びプロピレングリコールを含むことができる。混合物は、薬剤（例えばニコチン）、プロピレングリコール、及びベジタブルグリセリンを含むことができる。
【００８９】
[00132]  一実施形態において、薬剤（例えばニコチン）を含む調合物（例えば溶液）中の薬剤（例えばニコチン）の割合は、約０．２５、０．５、０．７５、１、１．２５、１．５、１．７５、２、２．２５、２．５、２．７５、３、３．２５、３．５、３．７５、４、４．２５、４．５、４．７５、５、５．２５、５．５、５．７５、６、６．２５、６．５、６．７５、７、７．２５、７．５、７．７５、８、８．２５、８．５、８．７５、９、９．２５、９．５、９．７５、１０、１０．２５、１０．５、１０．７５、１１、１１．２５、１１．５、１１．７５、１２、１２．２５、１２．５、１２．７５、１３、１３．２５、１３．５、１３．７５、１４、１４．２５、１４．５、１４．７５、１５、１５．２５、１５．５、１５．７５、１６、１６．２５、１６．５、１６．７５、１７、１７．２５、１７．５、１７．７５、１８、１８．２５、１８．５、１８．７５、１９、１９．２５、１９．５、１９．７５、２０、２０．５、２１、２１．５、２２、２２．５、２３、２３．５、２４、２４．５、又は２５体積％であるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。薬剤（例えばニコチン）を含む調合物（例えば溶液）中の薬剤（例えばニコチン）の割合は、約０．２５から約１．２５、約１．２５から約２．５、約２．５から約５、約５から約７．５、約７．５から約１０、約１０から約１２．５、約１２．５から約１５、約１５から約１７．５、約１７．５から約２０、又は約２０から約２５体積％とすることができる。調合物（例えば溶液）は更に１つ以上の物質を含むことができる。１つ以上の物質は、プロピレングリコール及び／又はベジタブルグリセリンとすればよい。調合物は、室温又は一般的にデバイスが被験者により用いられる温度において液体とすることができる。
【００９０】
[00133]  本明細書に提供されるようなデバイス及び方法において用いるニコチンのソースは、タバコ又はタバコ材料とすることができる。ここで、タバコ又はタバコ材料は、娯楽又は医療に用いるために気化させ得る天然材料及び合成材料のいずれかの組み合わせとして定義することができる。ニコチンを含む調合物は、熱風乾燥させたタバコ、グリセリン、及び香料を含むことができる。ニコチンを含む調合物は、熱風乾燥させたタバコ、プロピレングリコール、及び香料を含むことができる。ニコチンを含む液体調合物は、煙草を細片に切り刻み（直径３ｍｍ未満、２ｍｍ未満）、他の原材料（例えばプロピレングリコール、ベジタブルグリセリン、水、及び／又は香料）を加え、粘度が均一になるまで混合することによって生成することができる。
【００９１】
ｐＨ
[00134]  本明細書に記載する電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、薬剤（例えばニコチン）混合物又はエアロゾルのｐＨを制御することができる。薬剤（例えばニコチン）混合物又はエアロゾルのｐＨは、約１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、又は１４であるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。一部の例では、薬剤（例えばニコチン）混合物又はエアロゾルのｐＨは、約１から約１４、約２から約１３、約３から約１２、約４から約１１、約５から約１０、約６から約９、約６から約８、約６から約７、約４から約６、約４から約８、約５から約８、約５から約７、約７から約９、約５．５から約８．５、約６．５から約８．５、約６．５から約７．５、約７．５から約９、又は約７から約８．５とすることができる。混合物のｐＨを調整するために、１つ以上の緩衝剤を混合物に追加することも可能である。
【００９２】
[00135]  １つ以上の緩衝剤は、当技術分野において既知のいずれかの緩衝剤とすればよい。１つ以上の緩衝剤は、酸性緩衝剤又はアルカリ性緩衝剤とすることができる。１つ以上の緩衝剤は、リン酸塩、重炭酸塩、又はタンパク質緩衝剤系とすればよい。緩衝剤の例は、限定ではないが、ＴＡＰＳ（３−｛〔トリ（ヒドロキシメチル）メチル〕アミノ｝プロパンスルホン酸）、ビシン（Ｎ，Ｎ−ビス（２−ヒドロキシエチル）グリシン）、トリ（トリ（ヒドロキシメチル）メチルアミン）、トリシン（Ｎ−トリ（ヒドロキシメチル）メチルグリシン）、ＴＡＰＳＯ（３−〔Ｎ−トリ（ヒドロキシメチル）メチルアミノ〕−２−ヒドロキシプロパンスルホン酸）、ＨＥＰＥＳ（４−２−ヒドロキシエチル−１−ピペラジンエタンスルホン酸）、ＴＥＳ（２−｛〔トリ（ヒドロキシメチル）メチル〕アミノ｝エタンスルホン酸）、ＭＯＰＳ（３−（Ｎ−モルホリノ）プロパンスルホン酸）、ＰＩＰＥＳ（ピペラジン−Ｎ，Ｎ’−ビス（２−エタンスルホン酸））、カコジル酸（ジメチルアルシニック酸）、ＳＳＣ（saline sodium citrate）、ＭＥＳ（２−（Ｎ−モルホリノ（エタンスルホン酸）、コハク酸（２（Ｒ）−２−（メチルアミノ）コハク酸）、酢酸ナトリウム／酢酸、クエン酸ナトリウム／クエン酸、ＣＨＥＳ、ホウ酸ナトリウム／ホウ酸、ジエチルバルビツール酸、リン酸二水素カリウム、Ｃａｒｍｏｄｙ緩衝剤、ブリトン−ロビンソン緩衝液、又はそれらの混合物を含むことができる。
【００９３】
香料
[00136]  一実施形態において、混合物は１つ以上の香料を含む。１つ以上の香料は、例えばＦｌａｖｏｕｒａｒｔ（イタリア国）が提供するフレーバー、Ｆｌａｖｏｒ  Ａｐｐｒｅｎｔｉｃｅ、又はＬｏｒＡｎｎとすることができる。フレーバーは、例えばアーモンド、アーモンドアマレット、リンゴ、ババロア、ブラックチェリー、黒ゴマ、ブルーベリー、赤砂糖、風船ガム、バタースコッチ、カプチーノ、キャラメル、キャラメルカプチーノ、チーズケーキ（グラハムクラスト）、シナモンレッドホット、綿菓子、サーカス綿菓子、クローブ、ココナッツ、コーヒー、クリアコーヒー、ダブルチョコレート、エナジードリンク（energy cow）、グラハムクラッカー、グレープジュース、グリーンアップル、ハワイアンパンチ、ハチミツ、ジャマイカラム、ケンタッキーバーボン、キウイ、Ｋｏｏｌａｄａ、レモン、レモンライム、タバコ、メープルシロップ、マラスキノチェリー、マシュマロ、メントール、ミルクチョコレート、モカ、マウンテンデュー、ピーナッツバター、ペカン、ペパーミント、ラズベリー、バナナ、完熟バナナ、ルートビール、ＲＹ４、スペアミント、イチゴ、スイートクリーム、スイートタルト、人工甘味料、焼きアーモンド、タバコ、タバコブレンド、バニラビーンアイスクリーム、バニラカップケーキ、バニラスアール、バニリン、ワッフル、ベルギーワッフル、スイカ、ホイップクリーム、ホワイトチョコレート、ウィンターグリーン、アマレット、バナナクリーム、クログルミ、ブラックベリー、バター、バターラム、サクランボ、チョコレートヘーゼルナッツ、シナモンロール、コーラ、クレームドマント、エッグノッグ、イングリッシュトフィー、グアバ、レモネード、リコリス、メープル、ミントチョコレートチップ、オレンジクリーム、ピーチ、ピニャコラーダ、パイナップル、プラム、ザクロ、プラリーヌクリーム、レッドリコリス、ソルトウォータートフィー、いちごバナナ、いちごキウイ、トロピカルパンチ、トゥッティフルッティ、又はバニラとすることができる。混合物中のフレーバーの数は、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０であるか、これらのいずれかより多いか、これらのいずれかより少ないか、又は少なくともこれらのいずれかとすることができる。
【００９４】
[00137]  香料を用いて、ニコチン投与を特定の味覚及び／又は嗅覚と組み合わせることができる。香料は維持しながら、以降の薬剤（例えばニコチン）投与用量を減らすことで、ユーザが薬剤（例えばニコチン）依存度を軽減するのを支援し、香料を条件刺激として用いて欲求を完全に又は部分的に満たすことができる。
【００９５】
粒径
[00138]  本明細書において提供されるデバイスは、肺の深部に送達するのに最適な粒子径であり得るエアロゾルを発生させることができる。エアロゾルは凝縮エアロゾルとすればよい。粒径は、約０．０１、０．０１５、０．０２、０．０２５、０．０３、０．０３５、０．０４、０．０４５、０．０５、０．０５５、０．０６、０．０６５、０．０７、０．０７５、０．０８、０．０８５、０．０９、０．０９５、０．１、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３１、０．３２、０．３３、０．３４、０．３５、０．３６、０．３７、０．３８、０．３９、０．４、０．４１、０．４２、０．４３、０．４４、０．４５、０．４６、０．４７、０．４８、０．４９、０．５、０．５１、０．５２、０．５３、０．５４、０．５５、０．５６、０．５７、０．５８、０．５９、０．６、０．６１、０．６２、０．６３、０．６４、０．６５、０．６６、０．６７、０．６８、０．６９、０．７、０．７１、０．７２、０．７３、０．７４、０．７５、０．７６、０．７７、０．７８、０．７９、０．８、０．８１、０．８２、０．８３、０．８４、０．８５、０．８６、０．８７、０．８８、０．８９、０．９、０．９１、０．９２、０．９３、０．９４、０．９５、０．９６、０．９７、０．９８、０．９９、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、１７．５、１８、１８．５、１９、又は２０ミクロンであるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。粒径は、約１から約１０ミクロン、約１から約９ミクロン、約１から約７ミクロン、約１から約６ミクロン、約１から約５ミクロン、約１から約４ミクロン、約１から約３ミクロン、又は約１から約２ミクロンとすることができる。粒径は、約０．５から約１０ミクロン、約０．５から約９．５ミクロン、約０．５から約９ミクロン、約０．５から約８．５ミクロン、約０．５から約８ミクロン、約０．５から約７．５ミクロン、約０．５から約７ミクロン、約０．５から約６．５ミクロン、約０．５から約６ミクロン、約０．５から約５．５ミクロン、約０．５から約５ミクロン、約０．５から約４．５ミクロン、約０．５から約４．０ミクロン、約０．５から約３．５ミクロン、約０．５から約３ミクロン、約０．５から約２．５ミクロン、約０．５から約２ミクロン、約０．５から約１．５ミクロン、又は約０．５から約１ミクロンとすることができる。粒径は１ミクロン未満とすることができる。粒径は５ミクロン超とすることができる。粒径は５ミクロン未満とすることができる。粒径は１ミクロン超とすることができる。一実施形態において、粒径は約１から約５ミクロンとすることができる。一実施形態では、粒径は約１から約３ミクロンとすることができる。一実施形態では、粒径は空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）である。
【００９６】
[00139]  本明細書において提供されるデバイスは、肺の深部に送達するのに最適な粒子を生成し得るエアロゾルを発生させることができる。粒子の幾何標準偏差（ＧＳＤ）は、約１、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、又は３であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。ＧＳＤは約１から約３、又は約１から約２とすることができる。ＧＳＤは約１から約１．５の間、約１．５から約２の間、又は約２から約３の間とすることができる。一実施形態では、ＧＳＤは２未満である。
【００９７】
薬剤（例えばニコチン）容器
[00140]  図４は、本明細書において提供される電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスにおいて使用可能な薬剤（例えばニコチン）容器（４０４）の実施形態を示す。バルブ（４０２）を有する例えば毛細管のようなチューブ（４００）は、別個の容器内に挿入する必要はなく、排出端部から拡張することによって容器（４０４）自体とすることができる。例えば毛細管のようなチューブの直径を大きくして、もっと多くの混合物を収容することも可能である。混合物が出ていく際に抵抗となり得る低圧を生成することなく混合物を容器から引き出すことを可能とするため、後端は通気口（４０６）を有することができる。後端から薬剤（例えばニコチン）が気化又は蒸発することを阻止するため、容器の一部をワックス又はグリースプラグ等の柔らかい材料で充填することも可能である。このプラグ（４０８）は、混合物が用いられるにつれて容器に沿って引き出され得る。一実施形態では、薬剤（例えばニコチン）容器は円筒形である。一実施形態では、薬剤（例えばニコチン）容器は、１０００ｍｇのプロピレングリコールと混合された２００ｍｇの薬剤（例えばニコチン）を含む調合物を収容している。一実施形態では、薬剤（例えばニコチン）容器は、１０００μｇのプロピレングリコールと混合された２００μｇの薬剤（例えばニコチン）を含む調合物を収容している。一部の例では、薬剤（例えばニコチン）は液体調合物である。
【００９８】
[00141]  図５は、容器の別の実施形態を示す。薬剤（例えばニコチン）容器（５００）はカートリッジ内の多孔性の連続気泡発泡体（５０２）とすることができ、例えば毛細管のようなチューブ（５０４）が容器から延出することができる。
【００９９】
[00142]  図６は、薬剤（例えばニコチン）容器の別の実施形態を示す。混合物は、二次的な入れ物（６００）内に収容可能な折り畳み式の袋（６０２）に入れることができる。例えば毛細管のようなチューブ（６０４）が容器から延出することができる。
【０１００】
[00143]  一実施形態において、液体薬剤（例えば液体ニコチン）の用量は、必要になるまで安全な用量カートリッジの入れ物に収容される。薬剤（例えばニコチン）の入れ物は、入れ物がつぶれた場合であっても入れ物内に薬剤（例えばニコチン）を保持し得る密封機構を備えることができる。一実施形態では、密封機構は隔壁密封から成る。本明細書において、薬剤（例えばニコチン）カートリッジに対して安全に穿孔し再び閉じるようにアクセスするための方法が提供される。一実施形態では、隔壁及び穿孔針を用いてカートリッジから薬剤（例えばニコチン）を抽出する。半多孔性材料を用いて、薬剤（例えばニコチン）の安全な移送速度を保証することができる。例えば材料は、渦巻き構造又は開放構造を有するフリット又は他の材料（例えばセラミック、発泡体、又は金属）を含むことができる。
【０１０１】
[00144]  一実施形態において、デバイスは用量カートリッジを備えている。一実施形態では、用量カートリッジは使い捨て用量カートリッジである。別の実施形態では、用量カートリッジは、本明細書において記載するような薬剤（例えばニコチン）調合物及びエアロゾル生成機構を収容する。別の実施形態では、薬剤（例えばニコチン）は容器に収容されている。一実施形態では、用量カートリッジは、薬剤（例えばニコチン）調合物を含む容器を備えている。一実施形態では、用量カートリッジは、薬剤（例えばニコチン）調合物を含む容器と、薬剤（例えばニコチン）調合物を分注するための例えば毛細管のような分注チューブと、を備えている。一実施形態では、用量カートリッジはマウスピースを備えている。別の実施形態では、マウスピースはキャップを備えている。キャップは汚染防止に役立つ。キャップは不正開放防止フィーチャを提供することができる。キャップは子供が操作できないフィーチャを提供することができる。一実施形態では、キャップはマウスピース及びいずれかの空気入口の双方を覆う。別の実施形態では、キャップは再使用可能である。一実施形態では、用量カートリッジは、一端にマウスピースを備え、他端に用量カートリッジをコントローラに接続することができる嵌め込み機構を備えている。一実施形態では、用量カートリッジは呼吸検出のための機構を備えている。一実施形態では、用量カートリッジは流量制御弁を備えている。一実施形態では、用量カートリッジは、吸入を調節することができる流量制御弁を備えている。呼吸検出又は吸入検知のための機構は、呼吸検知コンポーネントを備えることができる。呼吸検知コンポーネントは光学追跡部を備え、これによって光を流量センサに誘導すると共に流量センサから誘導することができる。
【０１０２】
[00145]  一実施形態において、用量カートリッジはヒータ要素を備えている。一実施形態では、ヒータ要素は金属ホイルを含む。金属ホイルは、ステンレス鋼又は他のいずれかの電気抵抗性の材料で作成することができる。一実施形態では、金属ホイルはステンレス鋼で作成される。一実施形態では、ヒータ要素は、迅速な気化を保証するために約０．０１３ｍｍとすることができるスチール又は金属ホイルを含む。一実施形態では、ヒータ要素はワイヤのコイル又はワイヤコイルを含む。ワイヤのコイル又はワイヤコイルは、直径を約０．１２から約０．５ｍｍとすることができる。別の実施形態では、用量カートリッジは２つ以上のヒータ要素を備えている。一実施形態では、用量カートリッジは２つのヒータ要素を備えている。一部の例では、ヒータ要素は急速加熱することができる。一実施形態では、加熱要素は、２５０ミリ秒の時間、毎秒約１６００℃（１８７３．１５Ｋ）の加熱率を与えることができ、これはヒータ要素の温度を４００℃（６７３．１５Ｋ）上昇させ得る。一部の例では、ヒータ要素が活性化される時間は、約１０ミリ秒から約２０００ミリ秒、約１０ミリ秒から約１０００ミリ秒、約１０ミリ秒から約５００ミリ秒、約１０ミリ秒から約２５０ミリ秒、約１０ミリ秒から約１００ミリ秒、約５０ミリ秒から約１０００ミリ秒、約５０ミリ秒から約５００ミリ秒、約５０ミリ秒から約２５０ミリ秒、約１００ミリ秒から約１０００ミリ秒、約１００ミリ秒から約５００ミリ秒、約１００ミリ秒から約４００ミリ秒、又は約１００ミリ秒から約３００ミリ秒である。一部の例では、ヒータ要素が活性化されるのは、約１０、５０、１００、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００、６５０、７００、７５０、８００、８５０、９００、９５０、又は１０００ミリ秒である。一部の例では、ヒータ要素が活性化されるのは、少なくとも１０、５０、１００、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００、６５０、７００、７５０、８００、８５０、９００、９５０、又は１０００ミリ秒である。一部の例では、ヒータ要素の最大温度は、約１００、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００℃（約３７３．１５Ｋから約８７３．１５Ｋの範囲）である。一部の例では、ヒータ要素の最大温度は、少なくとも約１００、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００℃（約３７３．１５Ｋから約８７３．１５Ｋの範囲）である。
【０１０３】
[00146]  一実施形態において、本明細書で提供されるデバイスは多数のコンポーネントから成る。一実施形態では、本明細書において提供されるデバイスは２つのコンポーネントで構成され、一方のコンポーネントはコントローラを備え、他方のコンポーネントは用量カートリッジを備えている。更に別の実施形態では、コントローラは再使用可能であり、用量カートリッジは交換可能である。更に別の実施形態では、用量カートリッジはコントローラに嵌め込まれる。用量カートリッジのコントローラに対する嵌め込みは、用量カートリッジをコントローラの連結チャネル内に挿入し、ロック機構を係合させることで達成可能である。ロック機構は、押すことができるコントローラ上のタブ又はボタンを含み得る。一実施形態では、用量カートリッジはコントローラから取り外し可能である。一実施形態では、用量カートリッジの取り外しはロック機構を解放することで達成される。一実施形態では、ロック機構の解放は、コントローラ上のタブ又はボタンを押すことを伴う。用量カートリッジとコントローラとの間の電気的接続は、１組の嵌め込み電気接点によって達成可能である。一実施形態では、用量カートリッジのコントローラへの取り付け又は嵌め込みによって呼吸検出機構が確立される。呼吸検出機構は呼吸検知コンポーネントを備えることができる。一実施形態では、呼吸検知機構は光信号の変化を検出することを含み、用量カートリッジをコントローラに取り付け又は嵌め込むことで、光信号を送受信することができる光路が確立される。一実施形態では、光信号のソース及び検出器はコントローラ内に存在し、用量カートリッジは光路を備えている。光路は光信号を反射するための反射器を備えることができる。光路は羽根を備えることができ、吸入によってこの羽根が動いて光信号の変化を発生させることができる。一実施形態では、用量カートリッジは羽根を備え、吸入によってこの羽根が動いて光信号の変化を発生させることができる。光信号は任意の波長の光とすればよい。
【０１０４】
例えば毛細管のようなチューブ
[00147]  図２Ａ及び図２Ｂは、電子ニコチン送達デバイスのコンポーネントの実施形態を示す。図２Ａは、薬剤（例えばニコチン）容器（２０２）と、例えば毛細管のようなチューブ（２０４）と、を示す。図２Ｂは、このデバイスの拡大図を示す。薬剤（例えばニコチン）容器は、薬剤（例えばニコチン）／プロピレングリコール（ＰＧ）混合物（２０６）を含むことができる。例えば毛細管のようなチューブは、薬剤（例えばニコチン）／ＰＧに親和性のある材料（２０８）で覆われて容器からの吸い上げを促進する内部領域を備えることができる。開口端部には、薬剤（例えばニコチン）／ＰＧに親和性のない材料（２１０）（ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等）で覆われた内部領域を配置することができる。このコーティングによって、薬剤（例えばニコチン）／ＰＧは開口端部に達する前に吸い上げを止めるので、空気に露出される混合物の表面積を小さくすることができ、空気中に薬剤（例えばニコチン）の蒸気は存在しない。例えば毛細管のようなチューブは、このチューブの加熱される部分（２１２）を備えることができ、これは加熱されるとチューブ内の混合物を気化及び膨張させ、開口端部から混合物を押し出すことができる。例えば毛細管のようなチューブ内の２つのくぼみ間にボール弁（２１４）を閉じ込めることができる。端部のくぼみは、ボールが流体によって押された場合にシールを形成するようになっている。この構成により、液体は加熱された場合に容器内に戻らずに端部から出ることができる。これら４つの要素は全て、例えば毛細管のようなチューブの端部から既知の用量の混合物を排出させ得るポンプを形成することができる。
【０１０５】
[00148]  １：１０の比の薬剤（例えばニコチン）／ＰＧ混合物の用量を排出するため、例えば毛細管のようなチューブ内には１ｍｍ３の材料があり得る。例えば毛細管のようなチューブの内径が０．５ｍｍである場合、長さは５ｍｍまでとすることができる。
【０１０６】
バルブ
[00149]  バルブは逆止め弁とすることができる。逆止め弁は、ステンレス鋼等の金属で作成され得るか、又はナイロン、デルリン、又はホモポリマーアセタール等のプラスチックで作成され得るボールとすればよい。ボールは、例えば毛細管のようなチューブの内径より小さい直径を有して、薬剤（例えばニコチン）／ＰＧ混合物の吸い上げを可能とする。
【０１０７】
ヒータ要素
[00150]  ヒータ要素は、本明細書において提供されるようないずれかのヒータ要素とすればよい。ヒータ要素を用いて、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物から凝縮エアロゾルを発生させることができる。凝縮エアロゾルは、本明細書において提供されるような被験者の肺に送達するのに適した粒径を備えることができる。一部の例では、ヒータ要素はコイルを備えている。コイルはワイヤコイルとすればよい。コイルは更に、加熱することができる吸い上げ要素を備える。液体調合物がヒータ要素に送出されると、ヒータ要素はこれを気化させることができる。一部の例では、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物は、容積移送式ポンプを用いてヒータ要素に送出される。容積移送式ポンプは、往復ポンプ、定量ポンプ、回転ポンプ、油圧ポンプ、蠕動ポンプ、歯車ポンプ、スクリューポンプ、可撓性インペラーポンプ、隔膜ポンプ、ピストンポンプ、又はプログレッシブキャビティポンプ、又は当技術分野において既知の容積移送を利用した他のいずれかのポンプとすればよい。容積移送式ポンプは、ヒータ要素と流体連通することができる。容積移送式ポンプは、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を収容する容器と流体連通するか又は流体結合することができる。容積移送式ポンプは、ヒータ要素又は薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を収容する容器と流体連通することができる。薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）は液体調合物とすればよい。容積移送式ポンプは、通路内又は通路外に配置することができる。ヒータ要素は、電気抵抗性の材料を含むロッドを備えることができる。ロッドはワイヤとすればよい。ロッドは柔軟なロッドとすることができる。ロッドはコイルを備えることができ、ロッドのセグメントはコイルの内部を通過することができる。コイルはワイヤコイルとすればよい。ヒータ要素は、加熱することができる吸い上げ要素を備えることができる。加熱することができる吸い上げ要素は、コイルの中心を通ってそこから延出することができる。一部の例では、ヒータ要素は加熱可能な吸い上げ要素を備えている。ロッドは、加熱可能な吸い上げ要素を備えることができる。一部の例では、ロッドはコイル及び加熱可能な吸い上げ要素を備え、加熱可能な吸い上げ要素は、コイルの内部又は中心を通るロッドのセグメントである。
【０１０８】
[00151]  図３Ａ及び図３Ｂは、ヒータ要素の構成を示す。例えば毛細管のようなチューブは、ステンレス鋼、又は、他の金属（アルミニウム、真鍮、鉄）より著しく高い電気抵抗を有する同様の物質から作成することができる。例えば毛細管のようなチューブは、薄い壁の材料（図３Ａ）で作成することができる。あるいは、壁の一部分を薄くして（図３Ｂ）、その部分に電流が流れると加熱が起こるような電気抵抗を有する部分とすることができる。あるいは、例えば毛細管のようなチューブをヒータワイヤで包んでもよい。この構成によって、例えば毛細管のようなチューブを、耐熱性のカプトン（Kapton）（ポリイミド）等の非導電性材料で作成することが可能となる。電気加熱は、直接バッテリから給電することができ、又は充電したコンデンサから給電することができる。
【０１０９】
[00152]  ヒータ要素を用いて、薬剤（例えばニコチン）／ＰＧ混合物を気化させ、約１から約５μｍの粒径（ＭＭＡＤ＝空気動力学的中央粒子径）を有するエアロゾロを形成することができる。この粒径のエアロゾルは、肺の深部に堆積し、即効性のＰＫを得ることができる。
【０１１０】
[00153]  図７は、気道（７０６）内のヒータ要素（７０４）の構成を示す。ヒータ要素は、薄いステンレス鋼ホイルで作成することができる。ホイルの厚さは約０．０００５から約０．００５インチ（約０．０１ｍｍから約０．１３ｍｍの範囲）、又は約０．０００５から約０．００１インチ（約０．０１ｍｍから約０．０２５ｍｍの範囲）として、混合物の気化に必要な電流を小さくすることができる。ホイルの厚さの値は、約０．０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１、０．００２、０．００３、０．００４、又は０．００５インチ（約０．０１ｍｍから約０．１３ｍｍの範囲）であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。ヒータ要素（７０４）を、例えば毛細管のようなチューブ（７１０）の出口に位置決めして、混合物をヒータ要素（７０４）上に堆積（７０８）させることができる。ヒータ要素（７０４）を、気道（７０６）内に位置決めすることで、ユーザによる吸入時にエアロゾルがマウスピース（７０２）を通って肺に取り込まれることを可能とする。薬剤（例えばニコチン）容器（７１２）は気道内に配置することができる。図８は、いくつかの場合において、薬剤（例えばニコチン）容器（８０２）を気道（８０４）の外に配置することができ、ヒータ要素（８０６）を気道（８０４）内に配置することができることを示す。例えば毛細管のようなチューブ（８０８）は気道（８０４）内へと入ることができる。
【０１１１】
[00154]  図３１Ａ〜図３１Ｄは、気道（３１１２ａ〜ｄ）におけるヒータ要素（３１０６ａ〜ｄ）の別の構成を示す。図３１Ａが示すデバイス（ＥＮＴ−１００−Ａ）は、一次キャリガス入口（３１１２ａ）と、正及び負の真鍮接点（３１１０ａ）と、入口から一次気道（３１１２ａ）の遠くに位置付けられたコイルを備えるヒータ要素（３１０６ａ）と、ヒータ要素の下流であるが出口（３１０２ａ）の前に位置付けられた（配置された）２つのバイアス入口（３１０４ａ）と、を備えている。図３１ＢはＥＮＴ−１００−Ｂと称するデバイスを示し、これは、ヒータ要素が一次気道（３１１２ｂ）の入口の近くに移されたことを除いてＥＮＴ−１００−Ａと同じである。図３１ＣはＥＮＴ−１００−Ｃと称するデバイスを示し、これは、ワイヤコイルヒータ要素がＥＮＴ−１００−Ａ及びＥＮＴ−１００−Ｂのコイルの位置に対して中間位置に移されたことを除いてＥＮＴ−１００−Ａと同様である。図３１Ａ〜図３１Ｃに示したデバイスのいずれも、図３１Ｅに示すような「Ａコイル」（３１１４ｅ）又は「Ｂコイル」（３１１６ｅ）と称するワイヤコイルヒータ要素を備えることができる。双方のタイプのヒータ要素において、コイルの内径は０．２６インチ（約６．６ｍｍ）である。「Ａコイル」は、ある長さのコイルを含み、コイルの各端部に直線のリードが続き、これが真鍮接点に接続している。「Ｂコイル」は、ある長さのコイルを含み、このコイル自体が真鍮接点に接続している。図３１Ｄは、ＥＮＴ−１００−Ｄと称するデバイスを示す。これは、貫通する空気用の一次通路（３１１２ｄ）と、この一次通路の壁に埋め込まれた真鍮接点（＋／−）と、ワイヤを備えたヒータ要素（３１０６ｄ）と、を有し、ワイヤの一端がワイヤの別のセグメントを包み、ワイヤの端部がワイヤコイルの中央を貫通した状態でワイヤコイルが形成されている。図３６〜図３８に、このタイプのヒータ要素の一例を示す。一部の例では、本明細書において提供されるような、例えば毛細管のようなチューブを用いて、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を収容した容器から図３１Ａ〜図３１Ｄのヒータ要素へ、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を送出する。この場合、例えば毛細管のようなチューブは、容器に結合されているか、又は結合することができる。一部の例では、本明細書に提供されるような容積移送式ポンプを用いて、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を収容した容器から図３１Ａ〜Ｄのヒータ要素へ、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を送出する。この場合、容積移送式ポンプは容器に流体結合されている。
【０１１２】
[00155]  図９は、ヒータ要素の別の実施形態を示す。例えば毛細管のようなチューブ（９０２）（薬剤（例えばニコチン）容器（９０４）に取り付けられている）の端部から気化する薬剤（例えばニコチン）を減らすことに役立てるため、ヒータ要素（９０６）は、冷めた時に例えば毛細管のようなチューブの端部を覆うように位置決めすることができる。加熱時には、ヒータは熱膨張のため端部（９０８）から離れるように動き、端部を解放して混合物を放出させる。堆積材料の位置（９１０）を示す。
【０１１３】
[00156]  図１０Ａ及び図１０Ｂは、ヒータ要素の別の構成を示す。図１０Ａは、例えば毛細管のようなチューブ（１００４ａ）の端部にヒータ要素（１００６ａ）を位置決め可能であることを示す。この場合、例えば毛細管のようなチューブは、薬剤（例えばニコチン）容器（１００２ａ）に取り付けることができる。図１０Ｂは、薬剤（例えばニコチン）容器（１００２ｂ）及び例えば毛細管のようなチューブ（１００４ｂ）を示す。この場合、端部（１００６ｂ）において、例えば毛細管のようなチューブの幾何学的形状を細くするか又は平坦化することで変更して、気化を促進する。
【０１１４】
[00157]  図２２は、ヒータ要素の別の実施形態を示す。ヒータ要素（２２００）は、ステンレス鋼、又は他の金属（アルミニウム、真鍮、鉄）よりも電気抵抗が著しく高い同様の物質で作成可能であるコイル（２２０２）を備えたロッドとすることができる。一部の例では、ロッドはワイヤであり、コイルはワイヤコイルである。ロッドは電気抵抗性材料を含むことができる。電気抵抗性材料は、ロッドに電流が流れると加熱が起こるような電気抵抗を有することができる。ロッドは、コイルを形成していないロッドのセグメントを介して真鍮接点（２２０４）に接続されている。一部の例では、真鍮接点に接続するロッドのセグメントはリードを備えている。真鍮接点は、コイルを含むロッド全体に電流を流すように機能することができる。電流は、コイルを加熱し、コイルに接触するか又はコイルに送出される材料（すなわち薬剤（例えばニコチン）混合物）を気化させるように機能することができる。コイルは、コイル間に空気を流すことができ、気化した材料を運び去ることができるオープンコイルとすることができる。図２２において、真鍮接点（２２０４）は、空気流チャネル及びコイルを含むロッドの各側に位置付けられ（配置され）、チャネルにまたがる。一部の例では、キャリアガス（例えば空気）の流れに対してコイルを平行に向けることができる。一部の例では、キャリアガス（例えば空気）の流れに対してコイルを垂直に向けることができる。図２２では、薬剤（例えばニコチン）混合物を収容する容器（２２０８）に取り付けられた例えば毛細管のようなチューブ（２２０６）は、コイルの一端に位置付けられ、薬剤（例えばニコチン）混合物は、例えば毛細管のようなチューブの端部からコイル上に分注される。薬剤（例えばニコチン）混合物は、いったん分注されたら、コイルに沿って吸い上げられてコイルの全体又は一部を覆うことができる。コイルを加熱し、これによって薬剤（例えばニコチン）混合物を気化させることができる。
【０１１５】
[00158]  図３６〜図３８は、ヒータ要素の更に別の実施形態を示す。この実施形態において、第１（３６０２ａ；＋）及び第２（３６０２ｂ；−）の真鍮接点又は端子は相互に隣接して位置付けられている。真鍮接点は、本明細書において提供されるようなエアロゾルを発生するためのデバイスの筐体又はチャネルの壁内に埋め込むか又はこの壁に近接して配置することができる。ヒータ要素は、電気抵抗性材料を含むロッドとすることができ、第１の端部又はリード（３６０４ａ）が一方の真鍮接点（３６０２ａ；＋）に接続され、第２の端部又はリード（３６０４ｂ）が他方の別個の真鍮接点（３６０２ｂ；−）に接続されている。図３６に示すように、リード間のロッドの部分又はセグメントはコイル（３６０６）に構成されている。更に、ロッドの別個の部分又はセグメント（３６０８）が、コイル（３６０６）の内部を貫通する。真鍮接点（３６０２ａ、ｂ）を介したロッドへの電流供給は、コイル（３６０６）及びこのコイル（３６０６）の内部を貫通するロッドのセグメント（３６０８）の双方を加熱するように機能することができる。一部の例では、コイルの中心を通るロッドのセグメントは、本明細書において提供されるような薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を保持することができる。液体調合物は、本明細書において提供される投与機構のいずれかによって、液体調合物のソース（例えば容器）から、コイルの中心を通るロッドのセグメント上へ、吸い上げられるか又は送出することができる。一部の例では、真鍮接点（３６０２ａ、ｂ）を介したロッドへの電流供給は、コイル（３６０６）及びこのコイル（３６０６）の内部を貫通するロッドのセグメント（３６０８）の双方を加熱するように機能し、本明細書において提供される投与機構のいずれかによってコイル内を通るロッドのセグメント上へ吸い上げられるか送出される液体調合物は気化する。図３６において、コイルはキャリアガス（例えば空気流）（３６１０）の流れに対して垂直に向けられている。一部の例では、コイルは、本明細書に記載するような凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスにおいて、キャリアガス（例えば空気流）の流れに対して平行に向けられる。図３７Ａ及び図３７Ｂは、図３６に示したヒータ要素の代替的な実施形態を示す。図３７のヒータ要素に示すコイルの数は、図３７Ｂのヒータ要素では少なくなっている。図３７に示すように、コイル内のコイル数（３７０２ｂ、３７０２ｂ）を変動させる（alternate）と、ロッドの非コイルセグメント（３７０４ａ、３７０４ｂ）の長さを伸ばすと共に、コイルにより覆われるロッドの長さを短くするように機能する。図３８は、図３６に示したヒータ要素におけるロッド及びコイルのコンポーネントを示す。これは、ロッドの直径（３８０２）、コイルの全長（３８０４）（例えば０．１から０．１５インチ（約２．５４ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲））、コイルの内径（３８０８）（例えば０．０２７〜０．０４０インチ（約０．６ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲））、コイルの外径（３８０６）（例えば０．０４７〜０．０６インチ（約１．１９ｍｍから約１．５３ｍｍの範囲））、及びコイルのピッチ（３８１０）を含む。
【０１１６】
[00159]  本明細書において提供される電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、コイルを含むヒータ要素を備えることができ、コイルは電気抵抗性材料を含む。コイルはワイヤコイルとすることができる。電気抵抗性材料は、限定ではないが、ドーピングされたセラミック等の半導体、二珪化モリブデン等の導電性セラミック、炭素、グラファイト、金属、金属合金、セラミック材料及び金属材料で作成された複合材料を含むことができる。このような複合材料は、ドーピングされたセラミック又はドーピングされていないセラミックを含み得る。適切なドーピングされたセラミックの例は、ドーピングされた炭化ケイ素を含む。適切な金属の例は、チタン、ジルコニウム、タンタル、及び白金族からの金属を含む。適切な金属合金の例は、ステンレス鋼、コンスタンタン、ニッケル、コバルト、クロム、アルミニウム、チタン、ジルコニウム、ハフニウム、ニオブ、モリブデン、タンタル、タングステン、スズ、ガリウム、マンガン、及び鉄を含む合金、並びにニッケル、鉄、コバルト、ステンレス鋼をベースとする超合金、Ｔｉｍｅｔａｌ（登録商標）、及び鉄−マンガン−アルミニウムベースの合金を含む。Ｔｉｍｅｔａｌ（登録商標）は、Titanium Metals社（コロラド州デンバー、スイート４３００、ブロードウェイ１９９９）の登録商標である。複合材料において、エネルギ転送の動力学及び必要な外部の物理化学特性に応じて、電気抵抗性材料を任意選択で絶縁材料に埋め込むか、絶縁材料でカプセル化するか、又は絶縁材料で被覆すること、又はその逆も可能である。一実施形態において、コイルはステンレス鋼を含む。
【０１１７】
[00160]  本明細書において提供されるようなロッドを含むヒータ要素は、コイルと、コイルを巻き付けることができる吸い上げ要素と、を備えることができる。吸い上げ要素は加熱することができるものであり得る。吸い上げ要素はロッドに接続することができる。吸い上げ要素はロッドとは別個のものとすることができる。一部の例では、吸い上げ要素は加熱することができ、この場合、吸い上げ要素はロッドに接続されている。ロッドはワイヤとすることができる。コイルはワイヤコイルとすることができる。ロッドは、吸い上げ要素の全長に沿ったコイルを含むことができる。吸い上げ要素は、本明細書において提供されるような薬剤を含む液体調合物を吸い上げるか又は保持することができるものであり得る。吸い上げ要素は毛細管（自己吸い上げ管）とすればよい。本明細書において提供されるような薬剤を含む液体調合物は、液体調合物のソースと流体連通することができる。液体調合物のソースは、本明細書において提供されるようないずれかのソースとすればよく、限定ではないが容器を含む。本明細書において提供されるような薬剤を含む液体調合物は、当技術分野において既知のいずれかの手段によって吸い上げ要素に送出することができる。この送出は、毛管作用によるものか又はポンプの使用によるものとすればよい。一部の例では、ロッドは毛細管を含み、毛細管は容器と流体連通し、容器は薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を収容し、毛細管は薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を保持することができる。吸い上げ要素は、本明細書において提供されるような薬剤を含む液体調合物を吸い上げるか又は保持することができる当技術分野において既知のいずれかの材料で作成することができる。一部の例では、コイルは電源に接続している。コイルは、コイルの両端から突出する１つ以上のリードを介して電源に接続することができる。電源はバッテリ又は充電したコンデンサとすればよい。バッテリは充電式とすることができる。
【０１１８】
[00161]  一部の例では、コイルが吸い上げ要素の周りに巻き付けられるか又は吸い上げ要素に沿って延出することができるのは、吸い上げ要素の長さの１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、２１％、２２％、２３％、２４％、２５％、２６％、２７％、２８％、２９％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、１００％であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。一部の例では、コイルが吸い上げ要素の周りに巻き付けられるか又は吸い上げ要素に沿って延出することができるのは、吸い上げ要素の長さの１〜１０％、１０〜２０％、２０〜３０％、３０〜４０％、４０〜５０％、５０〜６０％、６０〜７０％、７０〜８０％、８０〜９０％、又は９０〜１００％、１０％〜２０％の間である。一部の例では、コイルが吸い上げ要素の周りに巻き付けられるか又は吸い上げ要素に沿って延出することができるのは、吸い上げ要素の長さの約１から約１０％、約１０から約２０％、約２０から約３０％、約３０から約４０％、約４０から約５０％、約５０から約６０％、約６０から約７０％、約７０から約８０％、約８０から約９０％、又は約９０から約１００％である。
【０１１９】
[00162]  コイルの全長は、０．０１、０．０１２５、０．０１５、０．０１７５、０．０２、０．０２２５、０．０２５、０．０２７５、０．０３、０．０３２５、０．０３５、０．０３７５、０．０４、０．０４２５、０．０４５、０．０４７５、０．０５、０．０５２５、０．０５５、０．０５７５、０．０６、０．０６２５、０．０６５、０．０６７５、０．０７、０．０７２５、０．０７５、０．０７７５、０．０８、０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、０．１５、０．１５５、０．１６、０．１６５、０．１７、０．１７５、０．１８、０．１８５、０．１９、０．１９５、又は０．２インチ（約０．２５ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。コイルの全長は、０．０１〜０．０１５、０．０１５〜０．０２、０．０２〜０．０２５、０．０２５〜０．０３、０．０３〜０．０３５、０．０３５〜０．０４、０．０４〜０．０４５、０．０４５〜０．０５、０．０５〜０．０５５、０．０５５〜０．０６、０．０６〜０．０６５、０．０６５〜０．０７、０．０７〜０．０７５、０．０７５〜０．０８、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、０．１４〜０．１５、０．１５〜０．１６、０．１６〜０．１７、０．１７〜０．１８、０．１８〜０．１９、又は０．１９〜０．２インチの間（約０．２５ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）とすることができる。コイルの全長は、約０．０１から約０．０１５、約０．０１５から約０．０２、約０．０２から約０．０２５、約０．０２５から約０３、約０．０３から約０．０３５、約０．０３５から約０．０４、約０．０４から約０．０４５、約０．０４５から約０．０５、約０．０５から約０．０５５、約０．０５５から約０．０６、約０．０６から約０．０６５、約０．０６５から約０．０７、約０．０７から約０．０７５、約０．０７５から約０．０８、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、約０．１から約０．１２、約０．１２から約０．１３、約０．１３から約０．１４、約０．１４から約０．１５、約０．１５から約０．１６、約０．１６から約０．１７、約０．１７から約０．１８、約０．１８から約０．１９、又は約０．１９から約０．２インチ（約０．２５ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）とすることができる。
【０１２０】
[00163]  本明細書において提供されるようなロッドを含むヒータ要素は、コイルを含む１つ以上のセグメントと、コイルを含まない１つ以上のセグメント（すなわち非コイルセグメント）と、を備えることができる。ロッドはワイヤとすればよい。コイルはワイヤコイルとすればよい。ロッドの１つ以上の非コイルセグメントは、本明細書において提供されるような薬剤を含む液体調合物を吸い上げるか又は保持することができるものであり得る。非コイルセグメントは、毛細管又は芯（wick）として機能することができる。一部の例では、ロッドの１つ以上の非コイルセグメントは吸い上げ要素を備えている。１つ以上の吸い上げ要素は加熱することができ、これによって１つ以上の加熱された吸い上げ要素を形成する。本明細書において提供されるような薬剤を含む液体調合物は、液体調合物のソースと流体連通することができる。液体調合物のソースは、本明細書において提供されるようないずれかのソースとすればよく、限定ではないが容器を含む。本明細書において提供されるような薬剤を含む液体調合物は、当技術分野において既知のいずれかの手段によってロッドの非コイルセグメントに送出することができる。この送出は、毛管作用によるものか又はポンプの使用によるものとすればよい。一部の例では、非コイルセグメントは容器と流体連通し、容器は薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を収容し、非コイルセグメントは薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を保持することができる。
【０１２１】
[00164]  非コイルセグメントは、ロッドを電源に接続するための電気的リードとして機能することができる。ロッドは、このロッドの全長に沿ってコイルを備えることができる。一部の例では、コイルは電源に接続している。電源はバッテリ又は充電したコンデンサとすればよい。バッテリは充電式とすることができる。
【０１２２】
[00165]  一部の例では、ロッドの第１のリードを電源の第１又は第２の端子のいずれか一方に接続して、ロッドの第２のリードを電源の第１又は第２の端子の他方に接続している場合の、これらの第１及び第２のリード間の距離は、約０．０１、０．０１５、０．０２、０．０２５、０．０３、０．０３５、０．０４、０．０４５、０．０５、０．０５５、０．０６、０．０６５、０．０７、０．０７５、０．０８、０．０８５、０．０９、０．０９５、０．１、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、又は０．２インチ（約０．２５４ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値である。ロッドの第１のリードを電源の第１又は第２の端子のいずれか一方に接続して、ロッドの第２のリードを電源の第１又は第２の端子の他方に接続している場合の、これらの第１及び第２のリード間の距離は、約０．０１から約０．１インチ、約０．０２から約０．０９インチ、又は約０．０２５から約０．８インチ（約０．２５４ｍｍから約２０．３２ｍｍの範囲）である。
【０１２３】
[00166]  一部の例では、コイルはロッドの非コイルセグメントの周りに巻き付けることができ、この場合、非コイルセグメントはコイル内を貫通する。こういった場合、コイルがロッドの非コイルセグメントの周りに巻き付けられるか又はそれに沿って延出することができるのは、非コイルセグメントの長さの１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、２１％、２２％、２３％、２４％、２５％、２６％、２７％、２８％、２９％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、１００％であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値である。こういった場合、コイルがロッドの非コイルセグメントの周りに巻き付けられるか又はそれに沿って延出することができるのは、非コイルセグメントの長さの１〜１０％、１０〜２０％、２０〜３０％、３０〜４０％、４０〜５０％、５０〜６０％、６０〜７０％、７０〜８０％、８０〜９０％、又は９０〜１００％、１０％〜２０％の間である。こういった場合、コイルがロッドの非コイルセグメントの周りに巻き付けられるか又はそれに沿って延出することができるのは、非コイルセグメントの長さの約１から約１０％、約１０から約２０％、約２０から約３０％、約３０から約４０％、約４０から約５０％、約５０から約６０％、約６０から約７０％、約７０から約８０％、約８０から約９０％、又は約９０から約１００％である。
【０１２４】
[00167]  コイルの全長は、０．０１、０．０１２５、０．０１５、０．０１７５、０．０２、０．０２２５、０．０２５、０．０２７５、０．０３、０．０３２５、０．０３５、０．０３７５、０．０４、０．０４２５、０．０４５、０．０４７５、０．０５、０．０５２５、０．０５５、０．０５７５、０．０６、０．０６２５、０．０６５、０．０６７５、０．０７、０．０７２５、０．０７５、０．０７７５、０．０８、０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、０．１５、０．１５５、０．１６、０．１６５、０．１７、０．１７５、０．１８、０．１８５、０．１９、０．１９５、又は０．２インチ（約０．２５４ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。コイルの全長は、０．０１〜０．０１５、０．０１５〜０．０２、０．０２〜０．０２５、０．０２５〜０．０３、０．０３〜０．０３５、０．０３５〜０．０４、０．０４〜０．０４５、０．０４５〜０．０５、０．０５〜０．０５５、０．０５５〜０．０６、０．０６〜０．０６５、０．０６５〜０．０７、０．０７〜０．０７５、０．０７５〜０．０８、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、０．１４〜０．１５、０．１５〜０．１６、０．１６〜０．１７、０．１７〜０．１８、０．１８〜０．１９、又は０．１９〜０．２インチの間（約０．２５４ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）とすることができる。コイルの全長は、約０．０１から約０．０１５、約０．０１５から約０．０２、約０．０２から約０．０２５、約０．０２５から約０３、約０．０３から約０．０３５、約０．０３５から約０．０４、約０．０４から約０．０４５、約０．０４５から約０．０５、約０．０５から約０．０５５、約０．０５５から約０．０６、約０．０６から約０．０６５、約０．０６５から約０．０７、約０．０７から約０．０７５、約０．０７５から約０．０８、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、約０．１から約０．１２、約０．１２から約０．１３、約０．１３から約０．１４、約０．１４から約０．１５、約０．１５から約０．１６、約０．１６から約０．１７、約０．１７から約０．１８、約０．１８から約０．１９、又は約０．１９から約０．２インチ（約０．２５４ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）とすることができる。
【０１２５】
[00168]  本明細書において提供されるようなロッドを含むヒータ要素は、１つ以上のコイルを備えることができる。ロッドはワイヤとすればよい。コイルはワイヤコイルとすればよい。コイルは、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、１７．５、１８、１８．５、１９、１９．５、２０、２０．５、２１、２１．５、２２、２２．５、２３、２３．５、２４、２４．５、２５、２５．５、２６、２６．５、２７、２７．５、２８、２８．５、２９、２９．５、３０、３０．５、３１、３１．５、３２、３２．５、３３、３３．５、３４、３４．５、３５、３５．５、３６、３６．５、３７、３７．５、３８、３８．５、３９、３９．５、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、１０５、１１０、１１５、１２０、１２５、１３０、１３５、１４０、１４５、１５０、１５５、１６０、１６５、１７０、１７５、１８０、１８５、１９０、１９５、又は２００のコイルであるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。コイルは、１〜２、２〜４、４〜６、６〜８、８〜１０、１０〜１２、１２〜１４、１４〜１６、１６〜１８、又は１８〜２０のコイルを含むことができる。コイルは、２〜２０、４〜２０、６〜２０、８〜２０、１０〜２０、１２〜２０、１４〜２０、又は１６〜２０のコイルを含むことができる。コイルは、１〜５、５〜１０、１０〜１５、又は１５〜２０の間のコイルを含むことができる。コイルは、１〜１０、１〜２０、１〜３０、１〜４０、１〜６０、１〜７０、１〜８０、１〜９０、１〜１００の間のコイルを含むことができる。コイルは、約１から約５、約５から約１０、約１０から約１５、又は約１５から約２０のコイルを含むことができる。コイルは、約１から約１０、約１から約２０、約１から約３０、約１から約４０、約１から約６０、約１から約７０、約１から約８０、約１から約９０、又は約１から約１００のコイルを含むことができる。一実施形態において、コイルは約５から約１０のコイルを含む。一実施形態において、コイルは約１から約１０のコイルを含む。連続するコイル間の距離又はコイルのピッチは、０．０１、０．０１２５、０．０１５、０．０１７５、０．０２、０．０２２５、０．０２５、０．０２７５、０．０３、０．０３２５、０．０３５、０．０３７５、０．０４、０．０４２５、０．０４５、０．０４７５、０．０５、０．０５２５、０．０５５、０．０５７５、０．０６、０．０６２５、０．０６５、０．０６７５、０．０７、０．０７２５、０．０７５、０．０７７５、０．０８、０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、０．１５、０．１５５、０．１６、０．１６５、０．１７、０．１７５、０．１８、０．１８５、０．１９、０．１９５、又は０．２インチ（約０．２５４ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。連続するコイル間の距離又はコイルのピッチは、０．０１〜０．０１５、０．０１５〜０．３、０．０１〜０．０２、０．０１５〜０．０２、０．０２０〜０．０２５、０．０２５〜０．０３、０．０３〜０．０３５、０．０３５〜０．０４、０．０４〜０．０４５、０．０４５〜０．０５、０．０５〜０．０５５、０．０５５〜０．０６、０．０６〜０．０６５、０．０６５〜０．０７、０．０７〜０．０７５、０．０７５〜０．０８、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、０．１４〜０．１５、０．１５〜０．１６、０．１６〜０．１７、０．１７〜０．１８、０．１８〜０．１９、又は０．１９〜０．２インチの間（約０．２５４ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）とすることができる。連続するコイル間の距離又はコイルのピッチは、約０．０１から約０．０１５、約０．０１から約０．０２、約０．０１５から約０．３、約０．０１５から約０．０２、約０．０２から約０．０２５、約０．０２５から約０３、約０．０３から約０．０３５、約０．０３５から約０．０４、約０．０４から約０．０４５、約０．０４５から約０．０５、約０．０５から約０．０５５、約０．０５５から約０．０６、約０．０６から約０．０６５、約０．０６５から約０．０７、約０．０７から約０．０７５、約０．０７５から約０．０８、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、約０．１から約０．１２、約０．１２から約０．１３、約０．１３から約０．１４、約０．１４から約０．１５、約０．１５から約０．１６、約０．１６から約０．１７、約０．１７から約０．１８、約０．１８から約０．１９、又は約０．１９から約０．２インチ（約０．２５４ｍｍから約５．０８ｍｍの範囲）とすることができる。
【０１２６】
[00169]  本明細書において提供されるようなロッドを備えたヒータ要素におけるロッドの直径は、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、０．０１、０．０１１、０．０１２、０．０１３、０．０１４、０．０１５、０．０１６、０．０１７、０．０１８、０．０１９、又は０．０２インチ（約０．１２７ｍｍから約０．５１ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。ロッドの直径は、０．００５から０．０１、０．０１から０．０１５、又は０．０１５から０．０２インチの間（約０．１２７ｍｍから約０．５１ｍｍの範囲）とすることができる。一実施形態において、ロッドの直径は０．００５から０．０２インチの間（約０．１２７ｍｍから約０．５１ｍｍの範囲）である。一実施形態では、ロッドの直径は０．００８から０．００１２インチの間（約０．２０３２ｍｍから約０．０３ｍｍの範囲）である。ロッドの直径は、約０．００５から約０．０１、約０．０１から約０．０１５、又は約０．０１５から約０．０２インチ（約０．１２７ｍｍから約０．５０８ｍｍの範囲）とすることができる。一実施形態では、ロッドの直径は約０．００５から約０．０２インチ（約０．１２７ｍｍから約０．５０８ｍｍの範囲）である。一実施形態では、ロッドの直径は約０．００８から約０．００１２インチ（約０．２０３１ｍｍから約０．０３ｍｍの範囲）である。ロッドはワイヤとすればよい。
【０１２７】
[00170]  本明細書において提供されるようなコイルを備えたヒータ要素が有するコイルの内側直径すなわち内径は、０．０１、０．０１２、０．０１２５、０．０１５、０．０１７５、０．０２、０．０２２、０．０２２５、０．０２５、０．０２７５、０．０３、０．０３２、０．０３２５、０．０３５、０．０３７５、０．０４、０．０４２、０．０４２５、０．０４５、０．０４７５、０．０５、０．０５２０、０５２５、０．０５５、０．０５７５、０．０６、０．０６２、０．０６２５、０．０６５、０．０６７５、０．０７、０．０７２、０．０７２５、０．０７５、０．０７７５、０．０８、０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、０．１５、０．１５５、０．１６、０．１６５、０．１７、０．１７５、０．１８、０．１８５、０．１９、０．１９５、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３５、０．４、０．４５、又は０．５インチ（約０．２５４ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。コイルの内側直径すなわち内径は、０．０１〜０．０１５、０．０１５〜０．０２、０．０２〜０．０２５、０．０２５〜０．０３、０．０３〜０．０３５、０．０３５〜０．０４、０．０４〜０．０４５、０．０４５〜０．０５、０．０５〜０．０５５、０．０５５〜０．０６、０．０６〜０．０６５、０．０６５〜０．０７、０．０７〜０．０７５、０．０７５〜０．０８、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、０．１４〜０．１５、０．１５〜０．１６、０．１６〜０．１７、０．１７〜０．１８、０．１８〜０．１９、０．１９〜０．２、０．２〜０．２１、０．２１〜０．２２、０．２２〜０．２３、０．２３〜０．２４、０．２４〜０．２５、０．２５〜０．２６、０．２６〜０．２７、０．２７〜０．２８、０．２８〜０．２９、０．２９〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、又は０．４５〜０．５インチの間（約０．２５４ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。コイルの内側直径すなわち内径は、約０．０１から約０．０１５、約０．０１５から約０．０２、約０．０２から約０．０２５、約０．０２５から約０．３、約０．０３から約０．０３５、約０．０３５から約０．０４、約０．０４から約０．０４５、約０．０４５から約０．０５、約０．０５から約０．０５５、約０．０５５から約０．０６、約０．０６から約０．０６５、約０．０６５から約０．０７、約０．０７から約０．０７５、約０．０７５から約０．０８、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、約０．１から約０．１５、約０．１５から約０．２、約０．２から約０．２５、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、又は約０．４５から約０．５インチの間（約０．２５４ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。コイルの内側直径すなわち内径は、０．０２から０．０４、０．０４から０．０６、又は０．０２から０．０６インチの間（約０．５０８ｍｍから約１．５２４ｍｍの範囲）とすることができる。一実施形態では、コイルの内側直径すなわち内径は、０．０３から０．０４インチの間（約０．３ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）とすることができる。コイルの内側直径すなわち内径は、約０．０２から約０．０４、約０．０４から約０．０６、又は約０．０２から約０．０６インチ（約０．５０８ｍｍから約１．５２４ｍｍの範囲）とすることができる。一実施形態では、コイルの内側直径すなわち内径は、約０．０３から約０．０４インチ（約０．３ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）である。一実施形態では、コイルの内側直径すなわち内径は、約０．０２から約０．０４インチ（約０．５０８ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）である。一実施形態では、コイルの内側直径すなわち内径は、約０．０２から約０．０４インチの間（約０．５０８ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）である。コイルはワイヤコイルとすればよい。
【０１２８】
[00171]  本明細書において提供されるようなコイルを備えたヒータ要素が有するコイルの外側直径すなわち外径は、０．０１、０．０１２５、０．０１５、０．０１７５、０．０２、０．０２２５、０．０２５、０．０２７５、０．０３、０．０３２５、０．０３５、０．０３７５、０．０４、０．０４２５、０．０４５、０．０４７５、０．０５、０．０５２５、０．０５５、０．０５７５、０．０６、０．０６２５、０．０６５、０．０６７５、０．０７、０．０７２５、０．０７５、０．０７７５、０．０８．０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、０．１５、０．１５５、０．１６、０．１６５、０．１７、０．１７５、０．１８、０．１８５、０．１９、０．１９５、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３５、０．４、０．４５、又は０．５インチ（約０．２５４ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。コイルの外側直径すなわち外径は、０．０１〜０．０１５、０．０１５〜０．０２、０．０２〜０．０２５、０．０２５〜０．０３、０．０３〜０．０３５、０．０３５〜０．０４、０．０４〜０．０４５、０．０４５〜０．０５、０．０５〜０．０５５、０．０５５〜０．０６、０．０６〜０．０６５、０．０６５〜０．０７、０．０７〜０．０７５、０．０７５〜０．０８、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、０．１４〜０．１５、０．１５〜０．１６、０．１６〜０．１７、０．１７〜０．１８、０．１８〜０．１９、０．１９〜０．２、０．２〜０．２１、０．２１〜０．２２、０．２２〜０．２３、０．２３〜０．２４、０．２４〜０．２５、０．２５〜０．２６、０．２６〜０．２７、０．２７〜０．２８、０．２８〜０．２９、０．２９〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、又は０．４５〜０．５インチの間（約０．２５４ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。コイルの外側直径すなわち外径は、約０．０１から約０．０１５、約０．０１５から約０．０２、約０．０２から約０．０２５、約０．０２５から約０．３、約０．０３から約０．０３５、約０．０３５から約０．０４、約０．０４から約０．０４５、約０．０４５から約０．０５、約０．０５から約０．０５５、約０．０５５から約０．０６、約０．０６から約０．０６５、約０．０６５から約０．０７、約０．０７から約０．０７５、約０．０７５から約０．０８、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、約０．１から約０．１５、約０．１５から約０．２、約０．２から約０．２５、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、又は約０．４５から約０．５インチ（約０．２５４ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。コイルの外側直径すなわち外径は、０．０２から０．０４、０．０４から０．０６、又は０．０２から０．０６インチの間（約０．０２ｍｍ及び１．０２ｍｍから約０．０２ｍｍ及び約１．５２４ｍｍの範囲）とすることができる。一実施形態では、コイルの外側直径すなわち外径は、０．０３から０．０４インチの間（約０．７６２ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）である。コイルの外側直径すなわち外径は、約０．０２から約０．０４、約０．０４から約０．０６、又は約０．０２から約０．０６インチ、約０．０２から約０．０８インチ、約０．０２から約０．１インチ（約０．５０８ｍｍから約２．５４ｍｍの範囲）とすることができる。一実施形態では、コイルの外側直径すなわち外径は、約０．０３から約０．０４インチ（約０．７６２ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）である。一実施形態では、コイルの外側直径すなわち外径は、約０．０２から約０．０４インチ（約０．５０８ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）である。一実施形態では、コイルの外側直径すなわち外径は、約０．０２から約０．０４インチの間（約０．５０８ｍｍから約１．０２ｍｍの範囲）である。コイルはワイヤコイルとすればよい。
【０１２９】
[00172]  本明細書において提供されるようなコイルを備えたヒータ要素が有するコイルの長さ対幅のアスペクト比は、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９、９．１、９．２、９．３、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８、９．９、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、又は１５であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。コイルの長さ対幅のアスペクト比は、０．１〜０．１５、０．１５〜０．２、０．２〜０．２５、０．２５〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、０．４５〜０．５、０．５〜０．５５、０．５５〜０．６、０．６〜０．６５、０．６５〜０．７、０．７〜０．７５、０．７５〜０．８、０．８〜０．８５、０．８５〜０．９、０．９〜０．９５、０．９５〜１、１〜１．５、１．５〜２、２〜２．５、２．５〜３、３〜３．５、３．５〜４、４〜４．５、４．５〜５、５〜５．５、５．５〜６、６〜６．５、６．５〜７、７〜７．５、７．５〜８、８〜８．５、８．５〜９、９〜９．５、９．５〜１０、１０〜１０．５、１０．５〜１１、１１〜１１．５、１１．５〜１２、１２〜１２．５、１２．５〜１３、１３〜１３．５、１３．５〜１４、１４〜１４．５、又は１４．５〜１５の間とすることができる。コイルの長さ対幅のアスペクト比は、約０．１から約０．１５、約０．１５から約０．２、約０．２から約０．２５、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、約０．４５から約０．５、約０．５から約０．５５、約０．５５から約０．６、約０．６から約０．６５、約０．６５から約０．７、約０．７から約０．７５、約０．７５から約０．８、約０．８から約０．８５、約０．８５から約０．９、約０．９から約０．９５、約０．９５から約１、約１から約１．５、約１．５から約２、約２から約２．５、約２．５から約３、約３から約３．５、約３．５から約４、約４から約４．５、約４．５から約５、約５から約５．５、約５．５から約６、約６から約６．５、約６．５から約７、約７から約７．５、約７．５から約８、約８から約８．５、約８．５から約９、約９から約９．５、約９．５から約１０、約１０から約１０．５、約１０．５から約１１、約１１から約１１．５、約１１．５から約１２、約１２から約１２．５、約１２．５から約１３、約１３から約１３．５、約１３．５から約１４、約１４から約１４．５、又は約１４．５から約１５とすることができる。長さ対幅のアスペクト比におけるコイルの幅は、内側直径すなわち内径、又は外側直径すなわち外径とすればよい。コイルはワイヤコルとすればよい。
【０１３０】
[00173]  本明細書において提供されるようなロッドを備えたヒータ要素において、ロッドはコイルを有することができ、コイルの直径に対するロッドの直径の比は、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９、９．１、９．２、９．３、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８、９．９、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、又は１５であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。コイルの直径に対するロッドの直径の比は、０．１〜０．１５、０．１５〜０．２、０．２〜０．２５、０．２５〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、０．４５〜０．５、０．５〜０．５５、０．５５〜０．６、０．６〜０．６５、０．６５〜０．７、０．７〜０．７５、０．７５〜０．８、０．８〜０．８５、０．８５〜０．９、０．９〜０．９５、０．９５〜１、１〜１．５、１．５〜２、２〜２．５、２．５〜３、３〜３．５、３．５〜４、４〜４．５、４．５〜５、５〜５．５、５．５〜６、６〜６．５、６．５〜７、７〜７．５、７．５〜８、８〜８．５、８．５〜９、９〜９．５、９．５〜１０、１０〜１０．５、１０．５〜１１、１１〜１１．５、１１．５〜１２、１２．５〜１３、１３〜１３．５、１３．５〜１４、１４〜１４．５、又は１４．５〜１５の間とすることができる。コイルの直径に対するロッドの直径の比は、約０．１から約０．１５、約０．１５から約０．２、約０．２から約０．２５、約０．２から約０．４、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、約０．４５から約０．５、約０．５から約０．５５、約０．５５から約０．６、約０．６から約０．６５、約０．６５から約０．７、約０．７から約０．７５、約０．７５から約０．８、約０．８から約０．８５、約０．８５から約０．９、約０．９から約０．９５、約０．９５から約１、約１から約１．５、約１．５から約２、約２から約２．５、約２．５から約３、約３から約３．５、約３．５から約４、約４から約４．５、約４．５から約５、約５から約５．５、約５．５から約６、約６から約６．５、約６．５から約７、約７から約７．５、約７．５から約８、約８から約８．５、約８．５から約９、約９から約９．５、約９．５から約１０、約１０から約１０．５、約１０．５から約１１、約１１から約１１．５、約１１．５から約１２、約１２から約１２．５、約１２．５から約１３、約１３から約１３．５、約１３．５から約１４、約１４から約１４．５、又は約１４．５から約１５とすることができる。コイルの直径に対するロッドの直径の比におけるコイルの幅は、内側直径すなわち内径、又は外側直径すなわち外径とすればよい。ロッドはワイヤとすることができる。コイルはワイヤコルとすればよい。
【０１３１】
[00174]  本明細書において、ロッドを備えたヒータ要素が提供され、ロッドはコイルを有することができ、ロッドの体積はコイルの体積よりも小さくすることができる。ロッドの体積は、コイルの体積の１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、２１％、２２％、２３％、２４％、２５％、２６％、２７％、２８％、２９％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、１００％であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。ロッドの体積は、コイルの体積の１〜１０％、１０〜２０％、２０〜３０％、３０〜４０％、４０〜５０％、５０〜６０％、６０〜７０％、７０〜８０％、８０〜９０％、又は９０〜１００％の間とすることができる。ロッドの体積は、コイルの体積の約１から約１０％、約１０から約２０％、約２０から約３０％、約３０から約４０％、約４０から約５０％、約５０から約６０％、約６０から約７０％、約７０から約８０％、約８０から約９０％、又は約９０から約１００％とすることができる。ロッドはワイヤとすればよい。コイルはワイヤコイルとすればよい。一部の例では、コイルの体積は、ロッドの体積の約１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．９、２、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４、４．１、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、又は１０倍であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。
【０１３２】
[00175]  本明細書において、ロッドを備えたヒータ要素が提供され、ロッドはコイルを有することができ、ロッドの表面積は、コイルの外側表面すなわち外面の表面積より小さいか、大きいか、又はそれと等しくすることができる。ロッドの表面積は、コイルの外側表面積の１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、２１％、２２％、２３％、２４％、２５％、２６％、２７％、２８％、２９％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、１００％であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。ロッドの表面積は、コイルの外側表面積の１〜１０％、１０〜２０％、２０〜３０％、３０〜４０％、４０〜５０％、５０〜６０％、６０〜７０％、７０〜８０％、８０〜９０％、又は９０〜１００％の間だけ大きいか又は小さくすることができる。ロッドの表面積は、コイルの外側表面積の約１から約１０％、約１０から約２０％、約２０から約３０％、約３０から約４０％、約４０から約５０％、約５０から約６０％、約６０から約７０％、約７０から約８０％、約８０から約９０％、又は約９０から約１００％だけ大きいか又は小さくすることができる。ロッドはワイヤとすればよい。コイルはワイヤコイルとすればよい。一部の例では、ロッドの表面積は、コイルの表面積の１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９、９．１、９．２、９．３、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８、９．９、又は１０倍とすることができる。
【０１３３】
[00176]  本明細書において提供されるようなヒータ要素が備えることができる電気抵抗は、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９、９．１、９．２、９．３、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８、９．９、又は１０オームであるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。電気抵抗は、０．１〜０．１５、０．１５〜０．２、０．２〜０．２５、０．２５〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、０．４５〜０．５、０．５〜０．５５、０．５５〜０．６、０．６〜０．６５、０．６５〜０．７、０．７〜０．７５、０．７５〜０．８、０．８〜０．８５、０．８５〜０．９、０．９〜０．９５、０．９５〜１、１〜１．５、１．５〜２、２〜２．５、２．５〜３、３〜３．５、３．５〜４、４〜４．５、４．５〜５、５〜５．５、５．５〜６、６〜６．５、６．５〜７、７〜７．５、７．５〜８、８〜８．５、８．５〜９、９〜９．５、又は９．５〜１０オームの間とすることができる。電気抵抗は、約０．１から約０．１５、約０．１５から約０．２、約０．２から約０．２５、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、約０．４５から約０．５０、約０．５から約０．５５、約０．５５から約０．６、約０．６から約０．６５、約０．６５から約０．７、約０．７から約０．７５、約０．７５から約０．８、約０．８から約０．８５、約０．８５から約０．９、約０．９から約０．９５、約０．９５から約１、約１から約１．５、約１．５から約２、約２から約２．５、約２．５から約３、約３から約３．５、約３．５から約４、約４から約４．５、約４．５から約５、約５から約５．５、約５．５から約６、約６から約６．５、約６．５から約７、約７から約７．５、約７．５から約８、約８から約８．５、約８．５から約９、約９から約９．５、又は約９．５から約１０オームとすることができる。電気抵抗は室温での電気抵抗とすればよい。
【０１３４】
[00177]  本明細書において提供されるようなヒータ要素は、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を気化させることができ、この場合、ヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される液体調合物の実質的に全てを気化させる。本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される液体調合物の気化は、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、又は１００％であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、多くてもこれらのいずれかの値であるか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される液体調合物の気化は、１〜１０％、１０〜２０％、２０〜３０％、３０〜４０％、４０〜５０％、５０〜６０％、６０〜７０％、７０〜８０％、８０〜９０％、又は９０〜１００％の間とすることができる。本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される液体調合物の気化は、約１から約１０％、約１０から約２０％、約２０から約３０％、約３０から約４０％、約４０から約５０％、約５０から約６０％、約６０から約７０％、約７０から約８０％、約８０から約９０％、又は約９０から約１００％とすることができる。本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される液体調合物の気化は、９５％、９９％、又は９９．５％より大きくすることができる。
【０１３５】
[00178]  本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物のうち気化されない残留物又は蓄積の量を低減することができ、この低減量は、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、１００％であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、多くてもこれらのいずれかの値であるか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物のうち気化されない残留物又は蓄積の量は、１〜１０％、１０〜２０％、２０〜３０％、３０〜４０％、４０〜５０％、５０〜６０％、６０〜７０％、７０〜８０％、８０〜９０％、又は９０〜１００％の間とすることができる。本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物のうち気化されない残留物又は蓄積の量は、約１％から約１０％、約１０％から約２０％、約２０％から約３０％、約３０％から約４０％、約４０％から約５０％、約５０％から約６０％、約６０％から約７０％、約７０％から約８０％、約８０％から約９０％、又は約９０％から約１００％だけ低減させることができる。本明細書において提供されるようなヒータ要素に接触するか又はヒータ要素に送出される薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物のうち気化されない残留物又は蓄積の量は、９５％、９９％、又は９９．５％超だけ低減させることができる。
【０１３６】
[00179]  本明細書において、ヒータ要素の更新方法が提供される。加熱要素は、薬剤（例えばニコチン）用量カートリッジを交換することで更新し、ヒータ要素上に蓄積された燃焼した材料を除去することによって用量の一貫性を保証することができる。
【０１３７】
[00180]  一部の例では、ヒータ要素はコイル及び吸い上げ要素を備え、コイルは吸い上げ要素の周りに巻き付けられ、液体調合物は加熱された吸い上げ要素上に吸い上げられ、コイル及び吸い上げ要素を加熱することで液体調合物は気化する。
【０１３８】
[00181]  ヒータ要素は、本明細書において提供されるような薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物のソースと流体連通することができる。一部の例では、ヒータ要素は、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物のソースを更に備えている。この場合、ソースは加熱することができる吸い上げ要素と流体連通し、薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物は加熱することができる吸い上げ要素上に吸い上げられる。このため、電源を活性化すると、コイル及び加熱することができる吸い上げ要素が加熱されることで、液体調合物がエアロゾル化される。電源はヒータ要素に電気的に結合されている。一部の例では、加熱要素は、薬剤を含む液体調合物のソースを更に備えている。この場合、ソースは加熱可能な吸い上げ要素と流体連通し、薬剤を含む液体調合物は加熱可能な吸い上げ要素上に吸い上げられ、調合物が加熱可能な吸い上げ要素に吸い上げられた後に加熱可能な吸い上げ要素が加熱される。このため、電源を活性化すると、コイル及び加熱可能な吸い上げ要素が加熱されることで、液体調合物がエアロゾル化される。
【０１３９】
[00182]  本明細書に記載したように加熱することができる中央延出吸い上げ要素を有するコイルを備えたヒータ要素は、中央の吸い上げ要素に吸い上げられた薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物の実質的に全てを気化させることができる。加熱することができる中央延出吸い上げ要素を有するコイルを備えたヒータ要素は、飛び散りを低減するか又は実質的になくすことができる。一部の例では、ヒータ要素は、加熱することができる中央延出吸い上げ要素を有するコイルを備え、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物は、加熱することができる中央延出吸い上げ要素上に保持されるか又はこれに吸い上げられ、加熱することができる吸い上げ要素及びコイルの双方を加熱することによって液体調合物を気化させる。この場合、実質的に全ての液体調合物が気化される。加熱することができる中央延出吸い上げ要素を有するコイルを備えたヒータ要素は、吸い上げ要素に吸い上げられた液体調合物の９５％超を気化させることができる。薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物のうち気化されない残留物又は蓄積の量を、実質的に低減させることができる。コイル及び加熱することができる中央延出吸い上げ要素を含むヒータ要素によって、本明細書において提供されるような液体調合物を気化させた後、ヒータ要素上に残ったままである気化されない液体調合物の残留物は、５％未満とすることができる。
【０１４０】
[00183]  一部の例では、ヒータ要素はタイミングデバイスに接続されている。
【０１４１】
粒子の除去
[00184]  一部の例では、毛細管内の気化に伴う問題が生じるおそれがある。第１に、材料を押し出す蒸気によって、液体の小滴が排出されることがある。第２に、高い蒸気濃度は毛細管端部内で高いことがあるので、最適な粒径よりも大きい粒径を生じ得る急速な凝縮及び凝結が起こる場合がある。エアロゾルの粒径を小さくするため、大きい粒子は除去して再気化させることができる。除去は、慣性衝突によって達成することができる（図１１）。図１１は、薬剤（例えばニコチン）容器（１１０４）、例えば毛細管のようなチューブ（１１０６）、ヒータ要素１（１１０８）、及びヒータ要素２（１１１０）を示す。考慮すべき１つの点は、ノズル（１１０２）のくびれによって空気流抵抗が許容できないほど大きくなり得るか否かということである。以下の式を用いて、オリフィス（ＤＪ）（１１１２）の直径を計算することができる。
【０１４２】
[00185]
【数１】
0006429788.tif 000002
【０１４３】
[00186]  ここで、ｄ５０＝平均エアロゾル粒径である。
【０１４４】
[00187]  ここで、
【０１４５】
[00188]  Ｎ＝（空気の）粘性＝１．８１ｘ１０−５Ｐａ秒
【０１４６】
[00189]  ＤＪ＝メートル単位のノズル直径
【０１４７】
[00190]  Ｓｔｋ５０＝円形ノズルのストークス＝０．２４（無次元）
【０１４８】
[00191]  ＰＰ＝１０００ｋｇ／立方メートルと仮定した液体の粒子密度
【０１４９】
[00192]  Ｑ＝リットル／混合物単位の流量（１５Ｌ／分と仮定（約２．５ｘ１０−４ｍ３／ｓ））
【０１５０】
[00193]  更に、滑り係数を補正するため、以下の方程式を用いることができる。
【０１５１】
[00194]  
【数２】
0006429788.tif 000003
【０１５２】
[00195]  上記のことを用いて、表１に示すように、ノズルサイズ対衝突する粒径の表を作成することができる。
【０１５３】
【表１】
0006429788.tif 000004
【０１５４】
[00196]  約５μｍの粒径が望ましい場合、約６ｍｍの直径のノズルを用いることができ、これは１５Ｌ／分（約２．５ｘ１０−４ｍ３／ｓ）の吸入流量での圧力低下について許容することができる。
【０１５５】
[00197]  一部の例では、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物から凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスは、肺の深部への送達及びその後の即効性のＰＫについて最適でない粒径のエアロゾルを除去するための手段を備えている。最適でない粒子は、５μｍより大きいＭＭＡＤを有し得る。最適でない粒子を除去するための手段は、本明細書において提供されるように発生させた凝縮エアロゾルが流れる通路内の固体構造とすることができる。一部の例では、この構造は、通路の１つ以上の壁に取り付けた平坦な表面であり、この平坦な構造は、特定のサイズ（例えば５μｍ未満）の粒径が通過する１つ以上の孔を備えている。一部の例では、この構造は、通路に取り付けた平坦な表面を備え、この平坦な表面が、通路の直径又は幅の一部を占める直径又は幅を有することで、最適なサイズの粒子のみが平坦な表面の周りを流れるか又は平坦な表面の周りに送出されるが、最適でないサイズの粒子は表面に当たるので表面の周りを流れることができないようになっている。一部の例では、最適なサイズの粒子は５μｍ以下のＭＭＡＤを有する。一部の例では、最適なサイズの粒子は約１から約５μｍのＭＭＡＤを有する。一部の例では、最適なサイズの粒子は５μｍより大きいＭＭＡＤを有する。この構造は、バッフル又はバッフル板とすればよい。図４４Ａ〜図４４Ｃは、肺の深部への送達及びその後の即効性のＰＫについて最適でない粒径の凝縮エアロゾル粒子を除去するためのバッフルを備えた通路の実施形態を示す。図４４Ａ及び図４４Ｂは、バッフルを備えた通路の外観図を示し、図４４Ｃは、円錐形バッフル（４４０２）と、凝縮エアロゾルが流れる（４４１０）通路内のバッフルの向きと、を示す内部の図である。図４４Ｃにおいて、本明細書において提供されるようないずれかの手段により発生させた薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む凝縮エアロゾルは、エアロゾル入口（４４０４）を通って、バッフル（４４０２）を備えた通路の一部に入る。エアロゾル入口は、ヒータ要素の下流の通路の部分とすることができ、ヒータ要素を含む通路の領域の後で細くなっている。エアロゾル入口（４４０４）は、エアロゾルが円錐形バッフル（４４０２）の平坦な表面に当たる前に、細くなった通路を通してエアロゾルを入れるように機能する。バッフル（４４０２）の前で通路は広がり、バッフルの平坦な表面の直径は、広がった通路の直径の大部分を占める。広がった通路に入ると、エアロゾルはバッフル（４４０２）に向かって流れ、大きい粒子（＞５μｍ）はバッフルの平坦な表面内に流れ込み、小さい粒子（≦５μｍ）はバッフル（４４０２）の縁部の周りに流れる。小さい粒子は、バッフル（４４０２）の周りに流れて、広がった通路内に流れ込んで通路の出口（４４０６）へ向かう。バッフル（４４０２）の下流の広がった通路は、小さい粒子を、二次キャリアガス（４４０８）入口から入ってくる追加のキャリアガス（４４０８）に同伴する（entrain）。一部の例では、通路を通るキャリアガスの流れは、約１から約１０ＬＰＭ（１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）であり（例えば約１から約１５水柱インチ（約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの範囲）の真空で）、二次キャリアガス（４４０８）入口から入ってくるキャリアガス（４４０８）は、約２０から約８０ＬＰＭ（約３ｘ１０−４ｍ３／ｓから約１．３ｘ１０−３ｍ３／ｓの範囲）の空気流量に小さい粒子を同伴する。一部の例では、図４４Ｃに示す通路は、図３１Ａ〜図３１Ｄのいずれか１つに示した通路の下流に接続され、この場合、図４４Ｃに示す通路はエアロゾル入口（４４０４）において接続されている。一部の例では、図４４Ｃに示す通路のエアロゾル入口は、図３１Ａ〜図３１Ｄのいずれか１つに示した通路の下流延長部である。
【０１５６】
[00198]  図４４Ｃのエアロゾル入口の、細いチャネルの下流における通路の内径は、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３５、０．４、０．４５、又は０．５インチ（約０．５０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。図４４Ｃのエアロゾル入口の、細いチャネルの下流における通路の内径は、０．２〜０．２１、０．２１〜０．２２、０．２２〜０．２３、０．２３〜０．２４、０．２４〜０．２５、０．２５〜０．２６、０．２６〜０．２７、０．２７〜０．２８、０．２８〜０．２９、０．２９〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、又は０．４５〜０．５インチの間（約０．５０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。図４４Ｃのエアロゾル入口の、細いチャネルの下流における通路の内径は、約０．２から約０．２５、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、又は約０．４５から約０．５インチ（約０．５０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。出口（４４０６）の内径は、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３５、０．４、０．４５、又は０．５インチ（約０．５０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。出口（４４０６）の内径は、０．２〜０．２１、０．２１〜０．２２、０．２２〜０．２３、０．２３〜０．２４、０．２４〜０．２５、０．２５〜０．２６、０．２６〜０．２７、０．２７〜０．２８、０．２８〜０．２９、０．２９〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、又は０．４５〜０．５インチの間（約０．５０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。出口（４４０６）の内径は、約０．２から約０．２５、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、又は約０．４５から約５インチ（約０．５０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。細いチャネルの内径は、０．０１、０．０１２５、０．０１５、０．０１７５、０．０２、０．０２２５、０．０２５、０．０２７５、０．０３、０．０３２５、０．０３５、０．０３７５、０．０４、０．０４２５、０．０４５、０．０４７５、０．０５、０．０５２５、０．０５５、０．０５７５、０．０６、０．０６２５、０．０６５、０．０６７５、０．０７、０．０７２５、０．０７５、０．０７７５、０．０８．０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、又は０．１５インチ（約０．２５４ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。細いチャネルの内径は、０．０１〜０．０１５、０．０１５〜０．０２、０．０２〜０．０２５、０．０２５〜０．０３、０．０３〜０．０３５、０．０３５〜０．０４、０．０４〜０．０４５、０．０４５〜０．０５、０．０５〜０．０５５、０．０５５〜０．０６、０．０６〜０．０６５、０．０６５〜０．０７、０．０７〜０．０７５、０．０７５〜０．０８、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、又は０．１４〜０．１５、０インチの間（約０．２５４ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）とすることができる。細いチャネルの内径は、約０．０１から約０．０１５、約０．０１５から約０．０２、約０．０２から約０．０２５、約０．０２５から約０３、約０．０３から約０．０３５、約０．０３５から約０．０４、約０．０４から約０．０４５、約０．０４５から約０．０５、約０．０５から約０．０５５、約０．０５５から約０．０６、約０．０６から約０．０６５、約０．０６５から約０．０７、約０．０７から約０．０７５、約０．０７５から約０．０８、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、又は約０．１から約０．１５インチ（約０．２５４ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）とすることができる。
流量調節
【０１５７】
[00199]  本明細書において提供されるデバイスは、気化した液体調合物の凝縮を可能とするため、通路又はエアロゾル発生領域／チャンバを通るキャリアガスの流量を制限するように構成することができる。キャリアガスは空気とすればよい。ヒータ要素を含むか又はヒータ要素と流体連通するエアロゾル発生チャンバ又は通路を通るキャリアガスの流量は、約１から約１０リットル／分（ＬＰＭ）（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）に制限することができる。このデバイスは、約０．０５から約０．１５ｓｑｒｔ（ｃｍ−Ｈ２Ｏ）／ＬＰＭの（吸入に対する）流れ抵抗を有するように構成することができる。このデバイスは、約１から約１０水柱インチ（約２４９Ｐａから約２４８８Ｐａの範囲）の真空圧力を有する吸入抵抗を有するように構成することができる。
【０１５８】
[00200]  本明細書において、ユーザによる吸入を検知してデバイスを作動させるための方法が提供される。例えば、吸入中に動く変形可能部材（例えば羽根）を用いた光センサを用いて、光路の開放又は閉鎖を行うことができる。いくつかの実施形態においては、ホール効果センサを用いて吸入を測定する。一実施形態では、吸入の検知は光信号を用いて達成される。この場合、独特なパターンの光パルスを光路又は光パイプに沿って送信し、光路に沿って光検出器に送り返す。一実施形態では、光信号はコントローラから用量カートリッジに送信され、これによってコントローラ内に光検出器へと送り返される。一実施形態では、気道の経路内に羽根を位置決めして、吸入が起こると羽根が曲がって光信号を遮るようになっている。この場合、デバイスは光信号の不在を認識して、エアロゾルの生成を引き起こす。
【０１５９】
[00201]  本明細書において、吸入流量制御のための方法が提供される。一部の例では、ユーザに対して最初に高圧及び低流量を与え、その後で低圧とするバルブシステムが用いられる。投与機構からの薬剤（例えばニコチン）の排出を容易にするために、最初にデバイスを介した高圧降下を用いることができる。その後の高流量は、肺の深部への送達を容易にすることができる。一実施形態においては、ピストン機構を取り付けたスライド弁を用いて、投与容器から薬剤（例えばニコチン）を排出する。一実施形態では、気化する薬剤（例えばニコチン）調合物上の空気流を、バルブシステムを用いて最適なレベルに調節し制御することで、最適な粒径及び投与の有効性を得る。一実施形態では、バルブシステムを用いて、低い（例えば０．０８から０．１２（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭ）内部空気又は吸入抵抗を生成する。
【０１６０】
[00202]  一部の例では、本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスはヒータ要素を備えることができる。一部の例では、本明細書において提供されるデバイスは通路を備えることができ、通路はヒータ要素及び容器を含む。一部の例では、デバイスは、通路と、容器と、ヒータ要素を収容する筐体と、を備え、通路はヒータ要素と流体連通する。ヒータ要素を含むか又はヒータ要素と流体連通する通路は、エアロゾル発生領域又はチャンバを備えることができる。一部の例では、エアロゾル発生領域又はチャンバはヒータ要素を備えている。一部の例では、エアロゾル発生領域又はチャンバは、ヒータ要素と、本明細書において提供されるような薬剤を含む調合物のソースと、を備えている。ソースは、例えば毛細管のようなチューブ又は容器とすればよい。例えば毛細管のようなチューブは、容器に結合することができる。容器は液体調合物を収容することができる。容器はヒータ要素と流体連通することができる。容器は、液体調合物をヒータ要素に送出するように機能することができ、液体調合物はヒータ要素に吸い上げることができる。容器は、例えば毛細管のようなチューブを備えることができ、例えば毛細管のようなチューブは液体調合物をヒータ要素に送出することができる。
【０１６１】
[00203]  一部の例では、本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスは、エアロゾル発生チャンバを備えている。エアロゾル発生チャンバはヒータ要素を備えることができる。エアロゾル発生チャンバは、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物のソースを備えることができる。一部の例では、エアロゾル発生チャンバは、ヒータ要素と、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物のソースと、を備えている。エアロゾル発生チャンバは、一次流入通路内に配することができる。一部の例では、本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスは流入通路を備え、流入通路は上流開口部及び下流開口部を備え、流入通路はその上流開口部と下流開口部との間にエアロゾル発生チャンバを備えている。通路は、一次流入通路とすることができる。一次流入通路は、本明細書において提供されるような二次流入通路と流体連通することができる。一部の例では、エアロゾル発生チャンバは更に、本明細書において提供されるようなノズルを備えている。一部の例では、本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスはエアロゾル発生チャンバを備え、エアロゾル発生チャンバは通路内にあり、この通路は、エアロゾル発生チャンバを通るキャリガスの流れを、被験者の肺の深部への送達に適した粒径を有する凝縮エアロゾルを生成するのに効果的な流量に制限するように構成されている。流量は、例えば約１から約１５水柱インチ（約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの範囲）の真空で、約１から約１０リットル／分（ＬＰＭ）（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）に制限することができる。
【０１６２】
[00204]  一部の例では、本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスは一次流入通路を備え、一次流入通路は上流開口部及び下流開口部を備え、上流開口部はキャリアガス（例えば空気）のための入口を備え、下流開口部はキャリアガス（例えば空気）のための出口を備えている。通路は一次流入通路とすることができる。一次流入通路は、本明細書において提供されるような二次流入通路と流体連通することができる。入口は、一次流入通路を通るキャリガスの流れを、被験者の肺の深部への送達に適した粒径を有する凝縮エアロゾルを生成するのに効果的な流量に制限するように構成された流量制限部を備えることができる。流量制限部は、流量を、例えば約１から約１５水柱インチ（約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの範囲）の真空で、約１から約１０リットル／分（ＬＰＭ）（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）に制限することができる。流量制限部は、キャリアガス（例えば空気）の流量を、被験者の肺の深部への送達に適した粒径を有する凝縮エアロゾルを生成するのに適した流量に制限する寸法を有する羽根又はオリフィスとすればよい。
【０１６３】
[00205]  ヒータ要素上を通る空気のためのオリフィスの直径は、約０．０１、０．０１２、０．０１５、０．０２、０．０２２、０．０２５、０．０３、０．０３２、０．０３５、０．０４、０．０４２，０．０４５、０．０５、０．０５２、０．０５５、０．０６、０．０６２、０．０６５、０．０７、０．０７５、０．０８、０．０８５、０．０９、０．１、０．１０５、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３１、０．３２、０．３３、０．３４、０．３５、０．３６、０．３７、０．３８、０．３９、０．４、０．４１、０．４２、０．４３、０．４４、０．４５、０．４６、０．４７、０．４８、０．４９、０．５、０．５１、０．５２、０．５３、０．５４、０．５５、０．５６、０．５７、０．５８、０．５９、０．６、０．６１、０．６２、０．６３、０．６４、０．６５、０．６６、０．６７、０．６８、０．６９、０．７、０．７１、０．７２、０．７３、０．７４、０．７５、０．７６、０．７７、０．７８、０．７９、又は０．８インチ（約０．２５４ｍｍから約２０．３２ｍｍの範囲）であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。いくつかの例では、ヒータ要素上を通る空気のためのオリフィスの直径は、約０．０１から約０．１２インチ、約０．０２から約０．１インチ、約０．０３から約０．０９インチ、約０．０４から約０．０８インチ、又は約０．０５から約０．０７インチ、又は約０．１５から約３インチ（約０．２５４ｍｍから約７６．２ｍｍの範囲）である。バイパス空気（ヒータ要素の周りに誘導された空気）のためのオリフィスの直径は、０．０２、０．０４、０．０６、０．０８、０．１、０．１２、０．１４、０．１６、０．１８、０．２、０．２２、０．２４、０．２６、０．２８、０．３、０．３２、０．３４、０．３６、０．３８、０．４、０．４２、０．４４、０．４６、０．４８、０．５、０．５２、０．５４、０．５６、０．５８、０．６、０．６２、０．６４、０．６６、０．６８、０．７、０．８、０．９、１、又は１．２インチ（約０．５０８ｍｍから約３０．４８ｍｍの範囲）であり得る。一部の例では、バイパス空気（ヒータ要素の周りに誘導された空気）のためのオリフィスの直径は、約０．０５から約０．４インチ、約０．１から約０．３インチ、又は約０．１から約０．４インチ（約１．２７ｍｍから約１０．１６ｍｍの範囲）である。
【０１６４】
[00206]  一部の例では、本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスは流入通路を備え、流入通路は上流開口部及び下流開口部を備え、流入通路は、被験者の肺の深部に送達するのに効果的な粒径を有する凝縮エアロゾルの形成を容易にするように構成されている。粒子は約１から約５μｍのＭＭＡＤを有することができる。被験者はヒトとすることができる。被験者は、タバコ又はニコチン含有製品を吸う及び／又は用いるヒトとすればよい。凝縮エアロゾルは、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含み得る。通路は一次流入通路とすればよい。一次流入通路は、本明細書において提供されるような二次流入通路と流体連通することができる。上流開口部は入口とすればよい。入口は、本明細書において提供されるような流量制限部を備えることができる。下流開口部は出口を含むことができる。出口はマウスピースとすればよい。
【０１６５】
[00207]  流入通路は、上流開口部と下流開口部との間に狭いチャネルを形成するように構成することができる。通路は更に、狭いチャネルの下流かつ通路の下流開口部の前で広がるように構成することができる。狭いチャネルは、内径及び外径を有することができる（例えば図３２及び図３３を参照のこと）。狭いチャネルの内径は、０．０１、０．０１２５、０．０１５、０．０１７５、０．０２、０．０２２５、０．０２５、０．０２７５、０．０３、０．０３２５、０．０３５、０．０３７５、０．０４、０．０４２５、０．０４５、０．０４７５、０．０５、０．０５２５、０．０５５、０．０５７５、０．０６、０．０６２５、０．０６５、０．０６７５、０．０７、０．０７２５、０．０７５、０．０７７５、０．０８．０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、又は０．１５インチ（約０．２５４ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。狭いチャネルの内径は、０．０１〜０．０１５、０．０１５〜０．０２、０．０２〜０．０２５、０．０２５〜０．０３、０．０３〜０．０３５、０．０３５〜０．０４、０．０４〜０．０４５、０．０４５〜０．０５、０．０５〜０．０５５、０．０５５〜０．０６、０．０６〜０．０６５、０．０６５〜０．０７、０．０７〜０．０７５、０．０７５〜０．０８、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、又は０．１４〜０．１５インチの間（約０．２５４ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）とすることができる。狭いチャネルの内径は、約０．０１から約０．０１５、約０．０１５から約０．０２、約０．０２から約０．０２５、約０．０２５から約０３、約０．０３から約０．０３５、約０．０３５から約０．０４、約０．０４から約０．０４５、約０．０４５から約０．０５、約０．０５から約０．０５５、約０．０５５から約０．０６、約０．０６から約０．０６５、約０．０６５から約０．０７、約０．０７から約０．０７５、約０．０７５から約０．０８、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、又は約０．１から約０．１５インチ（約０．２５４ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）とすることができる。狭いチャネルの外径は、０．０８、０．０８２５、０．０８５、０．０８７５、０．０９、０．０９２５、０．０９５、０．０９７５、０．１、０．１１、０．１１５、０．１２、０．１２５、０．１３、０．１３５、０．１４、０．１４５、又は０．１５インチ（約２．０ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。狭いチャネルの外径は、０．０８〜０．０８５、０．０８５〜０．０９、０．０９〜０．０９５、０．０９５〜０．１、０．１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、又は０．１４〜０．１５インチの間（約２．０ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）とすることができる。狭いチャネルの外径は、約０．０８から約０．０８５、約０．０８５から約０．０９、約０．０９から約０．０９５、約０．０９５から約０．１、又は約０．１から約０．１５インチ（約２．０ｍｍから約３．８１ｍｍの範囲）とすることができる。狭いチャネルの前及び／又は下流の流入通路の内径は、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３５、０．４、０．４５、又は０．５インチ（約５．０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。狭いチャネルの前及び／又は下流の流入通路の内径は、０．２〜０．２１、０．２１〜０．２２、０．２２〜０．２３、０．２３〜０．２４、０．２４〜０．２５、０．２５〜０．２６、０．２６〜０．２７、０．２７〜０．２８、０．２８〜０．２９、０．２９〜０．３、０．３〜０．３５、０．３５〜０．４、０．４〜０．４５、又は０．４５〜０．５インチの間（約５．０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。狭いチャネルの前及び／又は下流の流入通路の内径は、約０．２から約０．２５、約０．２５から約０．３、約０．３から約０．３５、約０．３５から約０．４、約０．４から約０．４５、又は約０．４５から約０．５インチ（約５．０８ｍｍから約１２．７ｍｍの範囲）とすることができる。
【０１６６】
[00208]  一部の例では、本明細書において提供されるような一次流入通路を含む凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスは、二次流入通路を更に備えている。二次流入通路は、一次流入通路と流体連通することができる。二次流入通路は１つ以上のチャネルを備えることができる。一部の例では、二次流入チャネルは、第１、第２、及び第３のチャネルを備えている。第１のチャネルは、本明細書において提供されるようなエアロゾル発生チャンバの上流の一次流入チャンバと流体連通することができる。第２のチャネルは、本明細書において提供されるようなエアロゾル発生チャンバと一次流入通路の下流開口部との間で一次流入通路と流体連通することができる。第３のチャネルは、キャリアガス（例えば空気）の第２の入口を備えることができ、第２のチャネルと流体連通することができる。また、二次流入通路は、関節接続可能な（articuable）要素も備えることができる。関節接続可能な要素は隔膜とすればよい。関節接続可能な要素は更にばねに接続することができる。ばねは、関節接続可能な要素の動きを制御することができる。関節接続可能な要素は、デバイス内の圧力の変化によって関節接続することができる。関節接続可能な要素を関節接続する圧力は、吸入抵抗又は真空圧とすればよい。吸入抵抗は、約１から約１０水柱インチ（約２４９Ｐａから約２４８８Ｐａの範囲）の真空とすればよい。圧力の増大によってばねを圧縮させることができる。本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスを介して吸入を行うと、デバイスにおける圧力を増大させることができる。関節接続可能な要素は突出部材を備えることができる。一部の例では、関節接続可能な要素の第１の側に１つ以上のばねを位置付け、第１の側とは反対の第２の側に突出部材を位置付ける。突出部材は、第３のチャネル内に入ってこれを閉鎖するように構成することができる。デバイス内の一次及び二次流入通路間の圧力差によって、関節接続可能な要素の関節接続又は動きを発生させることができる。この圧力差は、一次流入チャンバの下流開口部を介した吸入によって変化させることができる。圧力差は、二次流入チャンバの第１のチャネルを介したものであり得る。圧力又は吸入抵抗が小さい条件のもとでは、関節接続可能な要素は第３のチャネルを閉鎖し、これによってキャリアガス（例えば空気）が入るのを防止することができる。圧力又は吸入抵抗が大きい条件のもとでは、関節接続可能な要素は関節接続されるか又は第３のチャネルの閉鎖を解除されることで、キャリアガスをデバイス内に取り込むことができる。一部の例では、一次流入通路の下流開口部を介した吸入は、関節接続可能な要素を関節接続するように機能し、これによって関節接続が第３のチャネルを開放するように作用する。この場合、開放によりキャリアガス（例えば空気）が二次流入通路の第３のチャネルを通って流れ、二次流入通路の第２のチャネルを通って一次流入通路に入るので、二次流入通路からのキャリアガスに凝縮エアロゾルを同伴することができる。本明細書に記載するように二次流入通路を介して一次流入通路に入る追加のキャリアガスは、キャリアガス（例えば空気）に凝縮エアロゾルを同伴するの��、約２０から約８０ＬＰＭ（３ｘ１０−４ｍ３／ｓから約１．３ｘ１０−３ｍ３／ｓの範囲）の合計流量を生成することができる。デバイスは、タバコ以下の（吸入に対する）内部空気抵抗を有し得る。デバイスは、約０．０５から約０．１５（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭの（吸入に対する）内部空気抵抗を有し得る。
【０１６７】
[00209]  本明細書において提供されるような一次流入通路を備えた凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスは、更に、キャリアガスの１つ以上の追加のソースを備えることができる。追加のソースにより、一次流入通路を通って流れるキャリアガスの他に、キャリアガスの流れをデバイス内に取り込むことができる。１つ以上の追加のソースは、入口又はチャネルとすればよい。１つ以上の追加のソースはバイパス入口又はバイパスチャネルとすればよく、バイパス入口又はチャネルを通ってデバイスに入るキャリアガスはバイパスキャリアガスである。バイパスキャリアガスは空気とすればよい。１つ以上のソースは、一次流入通路の１つ以上の壁内に配することができる。１つ以上のソースは、本明細書において提供されるような二次流入通路のコンポーネントとすればよく、二次流入通路は一次流入通路と流体連通することができる。１つ以上のソースは二次流入通路の１つ以上の壁内に配することができる。１つ以上のソースは筐体の１つ以上の壁内に配することができ、筐体は一次流入通路を取り囲むか又は包含する。１つ以上のソースは、流量調節器とすればよい。１つ以上のソースを介してデバイスに入るキャリアガスは、一次流入通路を介して流れるものと同一のタイプ又は異なるタイプのキャリガスとすればよい。一部の例では、１つ以上のソースを介して入ってくるキャリアガスは、空気であり得る。一部の例では、１つ以上のソースによって、キャリアガスの流れは、本明細書において提供されるようなヒータ要素又はエアロゾル発生チャンバもしくは領域の下流でデバイスに入ることができる。１つ以上のソースを介してデバイスに入るキャリアガスの流れは、一次流入通路を通って流れるキャリアガスと混合することができる。この混合は、本明細書において提供されるようなヒータ要素又はエアロゾル発生チャンバの下流であるが、ヒータ要素又はエアロゾル発生チャンバを含む一次通路の下流開口部又は出口より前で、行うことができる。キャリアガスの混合によって生成され得るデバイスからの合計流量は、被験者の正常な呼吸と同様とすることができる。合計流量は、約２０から約８０ＬＰＭ（３ｘ１０−４ｍ３／ｓから約１．３ｘ１０−３ｍ３／ｓの範囲）であり得る。被験者はヒトとすることができる。被験者は、タバコ又はニコチン含有製品を吸う及び／又は用いるヒトとすればよい。
【０１６８】
[00210]  図２１は、肺の深部への送達及び即効性のＰＫのために空気流を制御するためのバルブシステム（２１００）を備えた電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの実施形態を示す。吸入が行われると、マウスピース（２１０２）内の負圧が上昇して、ガス制御弁（２１０４）を通して圧力低下が生じる。圧力低下が増大すると、バルブ（２１０４）は閉じて、流入チャンバ（２１１０）内のエアロゾル発生領域（２１０８）内への空気流（２１０６）を阻止することができる。エアロゾル発生領域（２１０８）は、薬剤（例えばニコチン）調合物を収容する薬剤（例えばニコチン）容器と、本明細書において記載した投与機構のいずれかと、投与機構から放出され得る薬剤（例えばニコチン）小滴を気化させるためのヒータと、を備えることができる。バルブ（２１０４）が閉じると、次いで、逆流弁（２１１４）を通って入口（２１１２）から方向転換空気オリフィス（２１１６）を抜けて方向転換空気チャネル（２１１８）内への空気流（２１０６）が増大する。このように、最適な粒径の形成及び投与の有効性を達成するため、気化している薬剤（例えばニコチン）調合物上の空気流を最適なレベルに調節し制御することができる。一実施形態では、バルブシステムは、タバコ以下の吸入抵抗を生成する。一実施形態では、バルブシステムは、０．０８（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭ以下の吸入抵抗を生成する。
【０１６９】
[00211]  図３２Ａ〜図３２Ｅは、キャリアガス（例えば空気）の流れを調節するためのデバイスの多数の実施形態を示す。各実施形態において、デバイスは、一次流入通路（３２０２Ａ〜Ｅ）と、バイパス又は追加のキャリアガスの１つ以上のソース（３２０４Ａ〜Ｅ）と、を備えている。各実施形態において、バイパス又は追加のキャリガスの１つ以上のソース（３２０４Ａ〜Ｅ）は、追加又はバイパスのキャリガス（例えば空気）の流れを、一次流入通路（３２０２Ａ〜Ｅ）を通って流れてくるキャリアガスと混合することを可能とする。一部の例では、この混合はエアロゾル発生チャンバの下流で行われ、これによって、エアロゾル発生チャンバ内において生成された凝縮エアロゾルを、もっと大量のキャリアガス（例えば空気）と混合する。混合によって、約２０から約８０リットル／分（ＬＰＭ）（３ｘ１０−４ｍ３／ｓから約１．３ｘ１０−３ｍ３／ｓの範囲）の合計流量を混合の下流で生成することができる。図３２Ａは、内径が０．２５インチ（約６．３５ｍｍ）である上流及び下流部分を含む一次流入通路（３２０２ａ）と、２つの二次流入チャンバ（３２０４ａ）と、を含むデバイスを示し、バイパス又は追加のキャリアガスは、一次流入チャンバ（３２０２ａ）に隣接した２つの入口（３２０６ａ）を通ってデバイス内に入る。一次流入チャンバ（３２０２ａ）の内径は、バイパスキャリアガスが入る直前に狭くなる。一部の例では、一次流入通路が狭くなることで、約１から約５μＭのＭＭＡＤの粒子を含む凝縮エアロゾル粒子を形成することが可能となる。図３２Ａのデバイスは、１０：１の比で、バイパスキャリアガスと一次チャンバを通るキャリガス流とを混合することができる。
【０１７０】
[00212]  図３２Ｂは、内径が０．２５インチ（約６．３５ｍｍ）である上流及び下流部分を含む一次流入通路（３２０２ｂ）と、一次流入チャンバ（３２０２ｂ）の壁内の２つの入口（３２０４ｂ）と、を含むデバイスを示し、バイパス又は追加のキャリアガスがデバイスに入る。一次流入チャンバ（３２０２ｂ）は、バイパスキャリアガスが入る直前に狭くなって、内径が０．０８４インチ（約２．１３ｍｍ）、外径が０．１０８インチ（約２．７４ｍｍ）となる。一部の例では、一次流入通路（３２０２ｂ）が狭くなることで、約１から約５μＭのＭＭＡＤの粒子を含む凝縮エアロゾル粒子を形成することが可能となる。図３２Ｂのデバイスは、７：１の比で、バイパスキャリアガスと一次チャンバを通るキャリガス流とを混合することができる。
【０１７１】
[00213]  図３２Ｃは、内径が０．５インチ（約１２．７ｍｍ）である上流及び下流部分を含む一次流入通路（３２０２ｃ）と、一次流入チャンバ（３２０２ｃ）の壁内の２つの入口（３２０４ｃ）と、を含むデバイスを示し、バイパス又は追加のキャリアガスがデバイスに入る。一次流入チャンバ（３２０２ｃ）は、バイパスキャリアガスが入る直前に狭くなって、内径が０．０８４インチ（約２．１３ｍｍ）、外径が０．１０８インチ（約２．７４ｍｍ）となる。一部の例では、一次流入通路（３２０２ｃ）が狭くなることで、約１から約５μＭのＭＭＡＤの粒子を含む凝縮エアロゾル粒子を形成することが可能となる。図３２Ｃのデバイスは、２８：１の比で、バイパスキャリアガスと一次チャンバを通るキャリガス流とを混合することができる。
【０１７２】
[00214]  図３２Ｄは、内径が０．２５インチ（約６．３５ｍｍ）である上流及び下流部分を含む一次流入通路（３２０２ｄ）と、一次流入チャンバ（３２０２ｄ）に隣接したそれぞれ２つの２組の入口（３２０４ｄ）と、を含むデバイスを示し、バイパス又は追加のキャリアガスがデバイスに入る。流入チャンバは、各組の２つの入口からバイパスキャリアガスが入る直前に狭くなって、内径が０．０９６インチ（約２．４４ｍｍ）、外径が０．１２５インチ（約３．１７５ｍｍ）となる。第１の組の２つの入口の後、一次流入通路は内径０．２５０インチ（約６．３５ｍｍ）まで広がり、その後で再び狭くなる。一部の例では、一次流入通路が狭くなることで、約１から約５μＭのＭＭＡＤの粒子を含む凝縮エアロゾル粒子を形成することが可能となる。図３２Ｄのデバイスは、３５：１の比で、バイパスキャリアガスと一次チャンバを通るキャリガス流とを混合することができる。
【０１７３】
[00215]  図３２Ｅのデバイスは図３２Ｄのデバイスと同様であり、図３２Ｅは、内径が０．２５０インチ（約６．３５ｍｍ）である上流及び下流部分を含む一次流入通路（３２０２ｅ）と、一次流入チャンバ（３２０２ｅ）に隣接したそれぞれ２つの２組の入口（３２０４ｅ）と、を含むデバイスを示し、バイパス又は追加のキャリアガスがデバイスに入る。一次流入チャンバ（３２０２ｅ）は、第１の組の２つの入口からバイパスキャリアガスが入る直前に狭くなって、内径が０．０９６インチ（約２．４４ｍｍ）、外径が０．１２５インチ（約３．１７５ｍｍ）となる。第１の組の２つの入口の後、一次流入通路（３２０２ｅ）は内径０．２５０インチ（約６．３５ｍｍ）及び外径０．２８０インチ（約７．１１２ｍｍ）まで広がる。その後、一次流入通路（３２０２ｅ）は、内径が０．４６６インチ（約１１．８ｍｍ）の二次筐体（３２０６ｅ）内で開口する。図３２Ｅでは、第２の対の入口（３２０４ｅ）は、一次流入通路に結合されてこれを包含する二次筐体（３２０６ｅ）の壁内に位置付けられている。
【０１７４】
[00216]  図３３は、キャリアガス（例えば空気）の流れを調節するためのデバイスの別の実施形態を示す。図３３は、内径が０．２５インチ（約６．３５ｍｍ）である上流及び下流部分を含む一次流入通路（３３０２）と、一次流入チャンバ（３３０２）の壁内の２つの入口（３３０６）と、を含むデバイスを示し、バイパス又は追加のキャリアガスがデバイスに入る。一次流入チャンバ（３３０２）は、バイパスキャリアガスが入る直前に狭くなって、内径が０．０８６インチ（約２．１８ｍｍ）、外径が０．１０６インチ（約２．６９ｍｍ）となる。図３３に示すように、一次流入チャンバ（３３０２）の部分は、二次筐体（３３０８）によって結合されて包囲されている。二次筐体はバイパス入口（３３０４）を備え、これは、バイパス又は追加のキャリアガス（例えば空気）を取り込んで、入口（３３０６）を介して一次流入通路内に入れる。一部の例では、一次流入通路が狭くなることで、約１から約５μＭのＭＭＡＤの粒子を含む凝縮エアロゾル粒子を形成することが可能となる。
【０１７５】
[00217]  図３５は、キャリアガス（例えば空気）の流れを調節するためのデバイスの別の実施形態を示す。このデバイスは、ヒータ要素（３５０２）を含むエアロゾル発生チャンバ（３５２８）と、制約オリフィス（３５１４）と、マウスピース（３５０６）と、を含む一次気道（３５０４）を備えている。ヒータ要素（３５０２）はコイルを備えている。ヒータ要素は、本明細書において提供されるようなコイルを備えたいずれかのヒータ要素とすればよい。一次気道（３５０４）は、制約オリフィス（３５１４）とヒータ要素（３５０２）との間に位置付けられた（配置された）第１のチャネル（３５１８）を介して、更にヒータ要素（３５０２）とマウスピース（３５０６）との間に位置付けられた（配置された）第２のチャネル（３５２０）を介して、二次気道（３５１６）に流体接続されている。二次気道（３５１６）は、キャリアガス（例えば空気）のための二次入口（３５０８）である第３のチャネル（３５３０）と、隔膜（３５１０）と、を更に備えている。隔膜（３５１０）は、第１の側で１対のばね（３５１２）に、第２の側で突出部材（３５２４）に接続されたベース部材を備えている。ばね（３５１２）は更に、二次気道（３５１６）の筐体の一部である、ベース部材の第１の側に対向する壁に接続されている。また、隔膜（３５１０）のベース部材は、その左右の縁部で１対の横方向ばね（３５２６）に接続され、これらは更に、ベース部材の左右の縁部に対向する二次気道（３５１６）の筐体の壁に接続されている。制約オリフィス（３５１４）は、ヒータ要素（３５０２）により気化された、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物を凝縮させて、約１から約５ＭＭＡＤの粒子を生成するのを可能とするため、エアロゾル発生チャンバ（３５２８）を通るキャリアガス（例えば空気）の流量を制限するように構成されている。制約オリフィス（３５１４）は、キャリアガス（例えば空気）の流量を、例えば約１から約１５水柱インチ（約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの範囲）の真空で、約１から約１０リットル／分（ＬＰＭ）（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）に限定する。マウスピース（３５０６）を介して吸入すると、制約オリフィス（３５１４）を通るキャリアガス（例えば空気）の流れを生成することができ、これは吸入抵抗を生成し得る。吸入抵抗は、一次気道（３５０４）を二次気道（３５１６）に接続する第１のチャネル（３５１８）の開口部を介して圧力差を生成する。吸入抵抗によって、隔膜（３５１０）の第１の側に結合されたばね（３５１２）は圧縮し、隔膜（３５１０）の左右の縁部に結合された横方向ばね（３５２６）は伸長するので、隔膜（３５１０）の第２の側に結合された突出部材が二次気道（３５１６）の第３のチャネル（３５３０）から外れる。突出部材（３５２４）が外れると、追加のキャリアガス（例えば空気）の流れがデバイスに入ってくる。追加のキャリアガス（例えば空気）の流れは、次いで第２のチャネル（３５２０）を通って、ヒータ要素（３５０２）及びエアロゾル発生領域（３５２８）の下流の一次気道（３５０４）に入る。追加のキャリアガス（例えば空気）の流れは、約１から約５μｍの粒子を含む凝縮エアロゾルを混合又は同伴して、デバイスのユーザの肺の深部に粒子を送達するのに適した合計流量を生成するように機能することができる。
【０１７６】
[00218]  本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスは、０．０８（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭ以下の（吸入に対する）内部空気抵抗を有することができる。デバイスの（吸入に対する）内部空気抵抗は、０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、０．１０、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、０．２０、又は０．２５（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭであるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。デバイスの（吸入に対する）内部空気抵抗は、０．０１〜０．０２、０．０２〜０．０３、０．０３〜０．０４、０．０４〜０．０５、０．０５〜０．０６、０．０６〜０．０７、０．０７〜０．０８、０．０８〜０．０９、０．０９〜０．１０、０．１〜０．１１、０．１１〜０．１２、０．１２〜０．１３、０．１３〜０．１４、０．１４〜０．１５、０．１５〜０．１６、０．１６〜０．１７、０．１７〜０．１８、０．１８〜０．１９、０．１９〜０．２０、又は０．２０〜０．２５（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭとすることができる。デバイスの（吸入に対する）内部空気抵抗は、約０．０１から約０．０３、約０．０３から約０．０５、約０．０５から約０．０７、約０．０７から約０．０９、約０．０９から約０．１１、約０．１１から約０．１３、約０．１３から約０．１５、約０．１５から約０．１７、約０．１７から約０．１９、約０．１９から約０．２５（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／ＬＰＭとすることができる。
【０１７７】
[00219]  本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスが生成し得るキャリアガス（例えば空気）の合計流量は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、又は１００リットル／分（ＬＰＭ）（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−３ｍ３／ｓの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値である。合計流量は、１〜１０、１０〜２０、２０〜３０、３０〜４０、４０〜５０、５０〜６０、６０〜７０、７０〜８０、８０〜９０、又は９０〜１００ＬＰＭの間（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−３ｍ３／ｓの範囲）とすることができる。合計流量は、約１から約１０、約１０から約２０、約２０から約３０、約３０から約４０、約４０から約５０、約５０から約６０、約６０から約７０、約７０から約８０、約８０から約９０、又は約９０から約１００ＬＰＭ（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約１．６６７ｘ１０−３ｍ３／ｓの範囲）とすることができる。デバイスは、キャリアガスのための一次流入通路と、本明細書において提供されるような追加又はバイパスキャリアガスの１つ以上のソースと、を備えることができる。これらの流量は、約１から約１５水柱インチ（約２４９Ｐａから約３７３８Ｐａの範囲）の真空におけるものとすればよい。
【０１７８】
[00220]  追加の又はバイパスキャリアガス（例えば空気）の１つ以上のソースは、本明細書において提供されるような合計流量を生成するために追加又はバイパスキャリアガスの流量を制限するように構成することができる。流量は、追加又はバイパスキャリアガス（例えば空気）の１つ以上のソースにおいて制約オリフィスを用いることで制限することができる。制約オリフィスは、当技術分野において既知のようないずれかのバルブ又はフラップを含むことができる。バルブ又はフラップは、特定の流量に抑えることができる。バルブ又はフラップを抑える流量は、本明細書において提供される流量に制限することができる。バルブ又はフラップは、特定の吸入抵抗レベルで開放することができる。制約オリフィスは、約１から約１０水柱インチ（約２４９Ｐａから約２４８８Ｐａの範囲）の真空を含む吸入抵抗で開放することができる。
【０１７９】
[00221]  本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスは、本明細書において提供されるようなエアロゾル発生領域又はヒータ要素を通るか又は介したキャリアガスの流量を制限するように構成することができ、制限された流量は、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、又は１６リットル／分（ＬＰＭ）（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約２．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）であるか、ほぼこれらのいずれかの値であるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、少なくともこれらのいずれかの値であるか、又は多くてもこれらのいずれかの値であり得る。本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスは、１〜２、２〜４、４〜６、６〜８、８〜１０、１０〜１２、１２〜１４、又は１４〜１６ＬＰＭの間、（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約２．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓ）の範囲に、エアロゾル発生領域又はヒータ要素を通るか又は介したキャリアガスの流量を制限するように構成することができる。本明細書において提供されるような凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスは、約１から約２、約２から約４、約４から約６、約６から約８、約８から約１０、約１０から約１２、約１２から約１４、又は約１４から約１６ＬＰＭ（約１．６６７ｘ１０−５ｍ３／ｓから約２．６６７ｘ１０−４ｍ３／ｓの範囲）に、エアロゾル発生領域又はヒータ要素を通るか又は介したキャリアガスの流量を制限するように構成することができる。流量は、キャリアガス（例えば空気）の入口に制約オリフィスを用いることで制限することができる。制約オリフィスは、当技術分野において既知のようないずれかのバルブ又はフラップを含むことができる。バルブ又はフラップは、特定の流量に抑えることができる。バルブ又はフラップを抑える流量は、本明細書において提供される流量に制限することができる。バルブ又はフラップは、特定の吸入抵抗レベルで開放することができる。制約オリフィスは、約１から約１０水柱インチ（約２４９Ｐａから約２４８８Ｐａの範囲）の真空を含む吸入抵抗で開放することができる。制約オリフィスは、本明細書において提供されるような流量に流量を制限するように構成することができる。制約オリフィスは、図３０Ｂに示すようなスロットに構成することができる。本明細書において提供されるようなエアロゾル発生領域又はヒータ要素は、流入通路内に配することができる。流入通路は、一次流入通路とすればよい。
【０１８０】
[00222]  本明細書において提供されるような、一次流入通路と追加又はバイパスキャリアガス（例えば空気）の１つ以上のソースとを備えた凝縮エアロゾルを生成するためのデバイスによって生成し得る、バイパス又は追加のキャリアガスと一次流入チャンバを流れるキャリアガスとの混合比は、１：１、２：１、３：１、４：１、５：１、６：１、７：１、８：１、９：１、１０：１、１１：１、１２：１、１３：１、１４：１、１５：１、１６：１、１７：１、１８：１、１９：１、２０：１、２１：１、２２：１、２３：１、２４：１、２５：１、２６：１、２７：１、２８：１、２９：１、３０：１、３１：１、３２：１、３３：１、３４：１、３５：１、３６：１、３７：１、３８：１、３９：１、４０：１、４１：１、４２：１、４３：１、４４：１、４５：１、４６：１、４７：１、４８：１、４９：１、又は５０：１である。混合比は、１：１から５：１、５：１から１０：１、１０：１から１５：１、１５：１から２０：１、２０：１から２５：１、２５：１から３０：１、３０：１から３５：１、３５：１から４０：１、４０：１から４５：１、又は４５：１から５０：１の間とすることができる。混合比は、約１：１から約５：１、約５：１から約１０：１、約１０：１から約１５：１、約１５：１から約２０：１、約２０：１から約２５：１、約２５：１から約３０：１、約３０：１から約３５：１、約３５：１から約４０：１、約４０：１から約４５：１、又は約４５：１から約５０：１とすることができる。
【０１８１】
デバイスの寸法
[00223]  一部の例では、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、電子タバコの寸法を備えている。電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、全体として円筒形の形状を有することができる。電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスは、可燃タバコに似せることができる。本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの外径は、約０．００１、０．００１５、０．００２、０．００２５、０．００３、０．００３５、０．００４、０．００４５、０．００５、０．００５５、０．００６、０．００６５、０．００７、０．００７５、０．００８、０．００８５、０．００９、０．００９５、０．０１、０．０１５、０．０２、０．０２５、０．０３、０．０３５、０．０４、０．０４５、０．０５、０．０５５、０．０６、０．０６５、０．０７、０．０７５、０．０８、０．０８５、０．０９、０．０９５、０．１、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３１、０．３２、０．３３、０．３４、０．３５、０．３６、０．３７、０．３８、０．３９、０．４、０．４１、０．４２、０．４３、０．４４、０．４５、０．４６、０．４７、０．４８、０．４９、０．５、０．５１、０．５２、０．５３、０．５４、０．５５、０．５６、０．５７、０．５８、０．５９、０．６、０．６１、０．６２、０．６３、０．６４、０．６５、０．６６、０．６７、０．６８、０．６９、０．７、０．７１、０．７２、０．７３、０．７４、０．７５、０．７６、０．７７、０．７８、０．７９、０．８、０．８１、０．８２、０．８３、０．８４、０．８５、０．８６、０．８７、０．８８、０．８９、０．９、０．９１、０．９２、０．９３、０．９４、０．９５、０．９６、０．９７、０．９８、０．９９、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、又は３０ｃｍであるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの外径は、約０．５ｃｍから約１ｃｍ、約０．２５ｃｍから約０．７５ｃｍ、約０．２５ｃｍから約１ｃｍ、又は約０．２５ｃｍから約１．５ｃｍとすることができる。
【０１８２】
[00224]  本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの長さは、約２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、１００、１０１、１０２、１０３、１０４、１０５、１０６、１０７、１０８、１０９、１１０、１１１、１１２、１１３、１１４、１１５、１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６、１２７、１２８、１２９、１３０、１３１、１３２、１３３、１３４、１３５、１３６、１３７、１３８、１３９、１４０、１４１、１４２、１４３、１４４、１４５、１４６、１４７、１４８、１４９、又は１５０ｍｍであるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの長さは、約２５ｍｍから約７５ｍｍ、約７５ｍｍから約１２５ｍｍ、約１２５ｍｍから約１５０ｍｍ、又は約７５ｍｍから約１５０ｍｍとすることができる。
【０１８３】
[00225]  本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの横断方向の寸法は、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、又は４０ｍｍであるか、これらのいずれかより大きいか、これらのいずれかより小さいか、又は少なくともこれらのいずれかの値であり得る。
【０１８４】
薬剤
[00226]  本明細書に記載する方法及びデバイスにおいて、いずれかの適切な薬剤（例えば薬物）を用いることができる。使用可能な薬剤（例えば薬学的に活性な薬剤）は、例えば以下のクラスの１つの薬剤を含む。麻酔、抗生物質、抗痙攣薬、抗鬱剤、抗糖尿病薬、解毒剤、抗嘔吐薬、抗ヒスタミン薬、抗感染薬、抗新生物薬、抗パーキンソン病薬、抗リウマチ薬、抗精神病薬、抗不安薬、食欲促進剤及び食欲抑制剤、血液調節剤、心血管作動薬、中枢神経刺激薬、アルツハイマー病管理薬、風邪薬、ＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）薬、咳止め薬、嚢胞性線維症の薬、診断薬、栄養補助食品、勃起障害の薬、胃腸薬、ホルモン、アルコール依存症の治療薬、依存症（addiction）の治療薬、免疫抑制薬、肥満細胞安定剤、偏頭痛用の製剤、乗り物酔い用の製品、多発性硬化症管理薬、筋弛緩薬、心筋梗塞の治療薬、非ステロイド性抗炎症薬、オピオイド、その他の鎮痛剤及び興奮剤、眼科用の製剤、骨粗鬆症の製剤、痛み止め、パニック治療薬、プロスタグランジン、呼吸器官の薬、鎮静薬及び催眠薬、皮膚及び粘膜の薬、禁煙補助薬、トゥーレット症候群の薬、尿路の薬、不眠症薬、減量薬、及びめ目まいの薬。一部の例では、薬剤はハーブ、サプリメント、又はビタミン剤である。
【０１８５】
[00227]  麻酔薬は、ケタミン、プロカイン、アメソカイン、コカイン、プリロカイン、ブピバカイン、レボブピバカイン、ロピバカイン、メピバカイン、ジブカイン、又はリドカインとすることができる。麻酔薬は、デスフルラン、エンフルラン、ハロタン、イソフルラン、メトキシフラン、又はセボフルラン、アモバリビタール、メトヘキシタール、チアミラール、チオペンタール、ジアゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、エトミデート、又はプロポフォールとすることができる。麻酔薬は、アトラクリウム、ベシル酸シアトラクリウム、ラパクロニウム、ロクロニウム、サクシニルコリン、又は塩化スキサメトニウムとすることができる。麻酔薬は、アルチカイン、ベンゾカイン、ベンゾナテート、ブタカイン、ブエタニリカイン、クロロプロカイン、シンコカイン、ジメトカイン、ユーカイン、エチドカイン、ヘキシルカイン、レボブピバカイン、メピバカイン、メプリルカイン、メタブトキシカイン、オルトカイン、オキシブプロカイン、フェナカイン、ピペロカイン、プラモカイン、プリロカイン、プロカイン、プロパラカイン、プロポキシカイン、キニソカイン、ロピバカイン、トリメカイン、又はテトラカインとすることができる。
【０１８６】
[00228]  抗生物質は、アミノグリコシド（例えばアミカシン、ゲンタマイシン、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、トブラマイシン、パロモマイシン、スペクチノマイシン）；アンサマイシン（例えばゲルダナマイシン、ハービマイシン、リファキシミン、ストレプトマイシン）；カルバセフェム（例えばロラカルベフ）；カルバペネム（例えばエトラペネム、ドリペネム、イミペネム／シラスタチン、メロペネム）；セファロスポリン（第１世代）（例えばセファドロキシル、セファゾリン、セファロチン（cefalotin又はcefalothin）、セファレキシン）；セファロスポリン（第２世代）（例えばセファクロル、セフマンドール、セフォキシチン、セフプロジル、セフロキシム）；セファロスポリン（第３世代）（例えばセフィキシム、セフジニル、セフジトレン、セフォペラゾン、セフォタキシム、セフポドキシム、セフタジジム、セフチブテン、セフチゾキシム、セフトリアキソン）；セファロスポリン（第４世代）（例えばセフェピム）；セファロスポリン（第５世代）（例えばセフタロリンフォサミル、セフトビプロール）；グリコペプチド（例えばテイコプラニン、バンコマイシン、テラバンシン）；リンコスアミド（例えばクリンダマイシン、リンコマイシン）；リポペプチド（例えばダプトマイシン）；マクロライド（例えばアジスロマイシン、クラリスロマイシン、ジリスロマイシン、エリスロマイシン、ロキシスロマイシン、トロレアンドマイシン、テリスロマイシン、スピラマイシン）；モノバクタム（例えばアズトレオナム）；ニトロフラン（例えばフラゾリドン、ニトロフラントイン）；オキサゾリドノン（例えばリネゾリド、ポジゾリド、ラデゾリド、トレゾリド）；ペニシリン（例えばアモキシシリン、アンピシリン、アズロシリン、カルベニシリン、クロキサシリン、ジクロキサシリン、フルクロキサシリン、メズロシリン、メチシリン、ナフシリン、オキサシリン、ペニシリンｇ、ペニシリンｖ、ピペラシリン、ペニシリンｇ、テモシリン、チカルシリン）；ペニシリンの組み合わせ（例えばアモキシリン／クラブラン酸、アンピシリン／スルバクタム、ピペラシリン／タゾバクタム、チカルシリン／クラブラン酸）；ポリペプチド（例えばバシトラシン、コリスチン、ポリミキシンｂ）；キノロン（例えばシプロフロキサシン、エノキサシン、ガチフロキサシン、レボフロキサシン、ロメフロキサシン、モキシフロキサシン、ナリジスク酸、ノルフロキサシン、オフロキサシン、トロバフロキサシン、グレパフロキサシン、スパルフロキサシン、テマフロキサシン）；スルホンアミド（例えばマフェニド、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファジアジン銀、スルファジメトキシン、スルファメチゾール、スルファメトキサゾール、スルファニリミド（旧型（archaic））、スルファサラジン、スルフィソキサゾール、トリメトプリム−スルファメトキサゾール（コトリモキサゾール）（ｔｍｐ−ｓｍｘ）、スルフォンアミドクリソイジン（旧型））；テトラサイクリン（例えばデメクロサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン）；抗マイコバクテリア薬（例えばクロファジミン、ダプソン、カプレオマイシン、サイクロセリン���エタンブトール、エチオナミド、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン（ＵＳのリファンピシン）、リファブチン、リファペンチン、ストレプトマイシン）；又は他の抗生物質（例えばアルスフェナミン、クロラムフェニコール、ホスホマイシン、フシジン酸、メトロニダゾール、ムピロシン、プラテンシマイシン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、チアンフェニコール、チゲサイクリン、チニダゾール、トリメトプリム）とすることができる。
【０１８７】
[00229]  抗痙攣薬は、アルデヒド（例えばパラアルデヒド）、芳香族アリルアルコール（例えばスチリペントール）、ＧＡＢＡ類似体（例えばガバペンチン、プレガバリン）；バルビツール酸塩（例えばペントバルビタール、メチルペノバルビタール（methylpenobarbital）、又はバルベキサクロン）；ベンゾジアゼピン（例えばクロナゼパム、クロバザム、クロラゼペート、ジアゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、テメゼパム（temazepam）、ニメタゼパム、又はロラゼパム）；臭化物（例えば臭化カリウム）、カルバミン酸塩（例えばフェルバメート）、カルボキサミド（例えばカルバマゼピン、オキシカルバゼピン、エスリカルバゼピン酢酸塩）、脂肪酸（例えばバプロエート（例えばバルプロ酸、バルプロ酸ナトリウム、ジバルプロエクスナトリウム）、ビガバトリン、プロガビド、又はチアガビン）、フルクトース誘導体（例えばトピラマート）、ヒダントイン（例えばフェニロイン（phenyloin）、エトトイン、メフェニトイン、又はホスフェイトイン（fospheytoin））；オキサゾリジンジオン（例えばパラメタドイン（paramethadione）、トリメタジオン、又はエタジオン）、プロピオナート（例えばベクルアミド）、ピリミジンジオン（例えばプリミドン）、ピロリジン（例えばブリバラセタム、レベチラセタム、セレトラセタム）、サクシニミド（例えばエトスクシミド、フェンスクシミド、メスクシミド）、スルホンアミド（例えばアセタゾアミド、スルチアム、メタゾルアミド、又はゾニサミド）、トリアジン（例えばラマトリギン（lamatrigine））、尿素（例えばフェネツリド、フェナセミド）、バルプロイルアミド（例えばバルプロミド、又はバルノクタミド）、又はフェニルトリアジン（例えばラモトリギン）とすることができる。
【０１８８】
[00230]  抗鬱剤は、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ、例えばシタロプラム、エスシタロプラム、パロキセチン、フルオキセチン、フルボキサミン、セルトラリン）、ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（ＮＲＩ、例えばアトモキセチン、レボキセチン、ビロキサジン）、ノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗鬱剤（ＮａＳＳＡ、例えばミアンセリン、ミルタザピン）、セロトニン−ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（ＳＮＲＩ、例えばデスベンラファキシン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ベンラファキシン）、セロトニン拮抗・再取り込み阻害薬（ＳＡＲＩ、例えばエトペリドン、ネファゾドン、トラゾドン）、ノルエピネフリン−ドーパミン再取り込み阻害薬（例えばブプロピオン）、選択的セロトニン再取り込み促進剤（例えばチアネプチン、アミネプチン）、ノルエピネフリン−ドーパミン脱抑制薬（ＮＤＤＩ、例えばアゴメラチン）、三環系抗鬱剤（例えば第３級アミン三環系抗鬱剤（アミトリプチリン、クロミプラミン、ドキセピン、イミプラミン、トリミプラミン）、又は第２級アミン三環系抗鬱剤（例えばデシプラミン、ノルトリプチリン、プロトリプチリン）、モノアミンオキシダーゼ阻害薬（ＭＡＯＩ、例えばイソカルボキサジド、モコロベミド（mocolobemide）、フェネルジン、セレギリン、トラニルシプロミン）、ニコチン、カフェイン、又はリチウムとすることができる。一部の例では、抗鬱剤は、アゴメラチン、アミトリプチリン、アモキサピン、アトモキセチン、ブスピロン、ベンモキシン、ブトリプチリン、シタロプラム、クロミプラミン、デシプラミン、ドスレピン、ドキセピン、デュロキセチン、エスシタロプラム、エトペリドン、フェモキセチン、フルボキサミン、イミプラミン、キタンセリン、ロフェプラミン、メジフォキサミン、ミアンセリン、マプロトリン（maprotoline）、マジンドール、ミルナシプラン、ミルタザピン、ネフザオドン、ニソキセチン、ノミフェンシン、ノルトリプチリン、プロトリプチリン、オキサプロチリン、パロキサチン、レボキセチン、セルタリン、トラゾドン、トリミプラミン、ベンラファキシン、ビロキサジン、ジメリジン、シタロプラム、コチニン、デュロキセチン、フルオキセチン、フルボキサミン、ミルナシプラン、ニソキセチン、パロキセチン、レボキセチン、セルトラリン、チアネプチン、アセタフェナジン、ビネダリン、ブロファロミン、セリクラミン、クロボキサミン、イプロニアジド、イソカルボキサジド、モクロベミド、フェニヒドラジン、フェネルジン、セレギリン、シブトラミン、トラニルシプロミン、アデメチオニン、アドラフィニル、アメセルギド、アミスルプリド、アムペロジド、ベナクチジン、ブプロピオン、カロキサゾン、ゲピロン、イダゾキサン、メトラリンドール、ミルナシプラン、ミナプリン、ネフゾドン、ノミフェンシン、リタンセリン、ロキシンドール、Ｓ−アデノシルメチオニン、エスシタロプラム、トフェナシン、トラゾドン、トリプトファン、又はザロスピロンである。
【０１８９】
[00231]  抗糖尿病薬は、インスリン、スルホニル尿素薬（例えばトルブタミド、アセトヘキサミド、トラザミド、クロルプロパミド、グリブリド、グリベンクラミド、グリメピリド、グリクラジド、グリコピラミド、グリキドン、又はグリピジド）、ビグアナイド（例えばメトホルミン、フェンホルミン、又はブホルミン）、αグルコシダーゼ阻害薬（例えばアカルボース、ミグリトール、又はボグリボース）、メグリチニド（例えばレパグリニド、ナテグリニド）、又はチアゾリジンジオン（例えばピオグリタゾンロシグリタゾン、又はトログリタゾン）とすることができる。抗糖尿病薬は、注射用グルコガン状ペプチド類似体（例えばエキセナチド、リラグルチド）、又はジペプチジルペプチダーゼ−４阻害薬（例えばビルダグリプチン、シタグリプチン、サキサグリプチン、リナグリプチン、アログリプチン、セプタグリプチン）とすることができる。
【０１９０】
[00232]  解毒剤は、塩化エドロホニウム、フルマゼニル、デフェロキサミン、ナルメフェン、ナロキソン、又はナルトレキソンとすることができる。解毒剤は、活性炭（例えばソルチバル（sortibal）による）、アデノシン、アトロピン、β遮断薬、塩化カルシウム、グルコン酸カルシウム、キレート剤（例えばＥＤＴＡ、ジメルカプトロール、ペニシルアミン、ＥＧＴＡ、又は２、３−ジメルカプトコハク酸）、シアン化物解毒剤（亜硝酸アミル、亜硝酸ナトリウム、チオ硫酸塩）、シプロヘプタジン、デフェロキサミンメシル酸塩、ジゴキシン抗体製剤（digoxin immune Fab antibody）、塩酸ジフェンヒドラミン、ベンズトロピンメシレート、エタノール、ホメピゾール、フルマゼニル、グルカゴン、インスリン、インスリンとグルカゴン、ロイコボリン、メチレンブルード（methylene blude）、塩酸ナロキソン、Ｎ−アセチルシステイン、オクトレオチド、塩化プラリドキシム（２−ＰＡＭ）、硫酸プロタミン、プルシアンブルー、硫酸フィゾスチグミン、ピリドキシン、フィトメナジオン（ビタミンＫ）、又は炭酸水素ナトリウムとすることができる。
【０１９１】
[00233]  抗嘔吐薬は、５−ＨＴ３受容体拮抗薬（例えばドラセトロン、グラニセトロン、オンダンセトロン、トロピセトロン、パロノセトロン、又はミルタザピン）、ドーパミン拮抗薬（例えばドペリドン（doperidone）、オランザピン、ドロペリドール、ハロペリドール、クロルポルマイン（chlorpormaine）、プロメタジン、プロクロペラジン、アリザプリド、プロクロルペラジン、メトクロプラミド）、ＮＫ１受容体拮抗薬（例えばアプレピタント、カソピタント）、抗ヒスタミン薬（Ｈ１ヒスタミン受容体拮抗薬；例えばシクリジン、ジフェンヒドラミン、ジメンヒドリナート、ドキシラミン、メクロジン、プロメタジン、ヒドロキシジン）、カンナビノイド（例えば大麻、ドロナビノール、ナビロン、ＪＷＨカンナビノイド系列の１つ）、ベンゾジアゼピン（例えばミダゾラム、ロラゼパム）、抗コリン作動薬（例えばヒヨスチン）、ステロイド（例えばデキサメタゾン）トリメトベンザミド、ショウガ、エメトロール、プロポフォール、ペパーミント、ムシモール、又はアジョワンとすることができる。一部の例では、抗嘔吐薬は、アリザプリド、アザセトロン、ベンズキナミド、ブロモプリド、ブクリジン、クロルプロマジン、シンナリジン、クレボプリド、シクリジン、ジフェンヒドラミン、ジフェニドール、ドラセトロン、ドロペリドール、グラニセトロン、ヒヨスチン、ロラゼパム、ドロナビノール、メトクロプラミド、メトピマジン、オンダンセトロン、ペルフェナジン、プロメタジン、プロクロペラジン、スコポラミン、トリエチルペラジン、トリフルオペラジン、トリフルプロマジン、トリメトベンザミド、トロピセトロン、ドムペリドン、又はパロノセトロンである。
【０１９２】
[00234]  抗ヒスタミン薬は、Ｈ１−受容体拮抗薬（例えばアクリバスチン、アゼラスチン、ブロンフェニラミン、ブクリジン、ブロモジフェンヒドラミン、カルビノキサミン、セチリジン、クロルプロマジン、シクリジン、クロルフェニラミン、クロロルジフェンヒドラミン、セルマスチン、シプロヘプタジン、デスロラタジン、デキスブロムフェニラミン、デキスクロルフェニラミン、ジメンヒドラミン、ドキシラミン、エバスチン、エンブラミン、フェキソフェナジン、レボセチリジン、ロラタジン、メクロジン、ミルタザピン、オロパタジン、オルフェナドリン、フェニナダミン（pheninadamine）、フェニラミン、フェニルトオキサミン（phenyltooxiamine）、プロメタジン、ピリラミン、クエチアピン、ルパタジン、トリペレナミン、トリプロリジン）、Ｈ２−受容体拮抗薬（例えばシメチジン、ファモチジン、ラフチジン、ミザチジン、ラニチジン、ロキサチジン）、及びＨ３−受容体拮抗薬（例えばＡ−３４９，８２１、ＡＢＴ−２３９、シプロキシファム、クロベンプロピット、コネシン、チオペラミド）、及び／又はＨ４−受容体拮抗薬（例えばチオペラミド、ＪＮＪ７７７７１２０、又はＶＵＦ−６００２）とすることができる。一部の例では、抗ヒスタミン薬は、アステミゾール、アザタジン、ブロムフェニラミン、カルビノキサミン、セチリジン、クロルフェニラミン、シンナリジン、クレマスチン、シプロヘプタジン、デキスメデトミジン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、ロラチジン、ヒロキシジン、プロメタジン、ピリラミン、又はテルフェニジン（terfenidine）である。
【０１９３】
[00235]  薬剤は、アレルギー薬とすることができる。一部の例では、アレルギー薬は、抗ヒスタミン薬、モンテルカスト、アゼラスチン／プロピオン酸フルチカセオン（fluticaseon propionate）、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、クロムリンナトリウム（cromlyn sodium）、フルニソリド（flunisollide）、フロ酸フルチカオンス（fluticaonse furoate）、プロピオン酸フルチカゾン、臭化イプラトロピウム、モメタゾンフロエート一水和物、オロパタジン、オキシメタゾリン、トリアムシノロンアセトニド、アゼラスチン、クロモリン、エメダスチン、エピナスチン、ケトロラク、ケトチフェン、ロドキサミン、ロテプレドノール、ナファゾリン、ナファゾリン／フェニラミン、ネドクロミル、オロパタジン、ペミロラスト、エピネフリン、アクロメタゾン、フルオシノロン、フルオシノニド、トリアムシノロン、デソニド、フルオシノロン、フルランドレノリド、フルアンドレノリド、フルチカオンス（fluticaonse）、酪酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンプロブエート（hydrocortisone probuate）、吉草酸ヒドロコルチゾン、モメタゾン、プレドニカルベート、トリアムシノロン、アムシノニド、吉草酸ベタメタゾン、デソキシメタゾン、ジフロラゾン、フルオシノニド、ハルコノニド、トリアムシノロン、ベタメタゾンビプロピオナート（betamethasone bipropionate）、クロベタゾールプリオピオナート（clobetasol priopionate）、ジフロラゾン、フルランドレノリド、プロピオン酸ハロベタゾール、ドキセピン、ピメクロリムス、タクロリムス、Ｃ１阻害薬、エカランチド、酢酸コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、又はプレドニゾンとすることができる。
【０１９４】
[00236]  抗感染薬は、以下のクラスの１つから選択することができる。抗ウィルス薬（例えばアバカビル、アシクロビル、アシクロビル、アデフォビル、アマドタジン（amadtadine）、アンプレナビル、アンプリゲン、アルビドル、アタザナビル、アトリプラ、バラビール、ボセプレビレテト（boceprevirertet）、シドフォビル、コンビビル、ダルナビル、デラビルジン、ジダノシン、ドコサノール、エドクスジン、エフェビレンツ、エムトリシタビン、エンフビルチド、エンテカビル、ファムシクロビル、ホミビルセン、ホスアンプレナビル、ホスカルネット、ホスホネット、ガンシクロビル、イバシタビン、イムノビル、イドクスウリジン、イミキモド、インジナビル、イノシン、ラミブジン、リピナビル、ロビリド、マラビロク、モロキシジン、メチサゾン、ネルフィナビル、ネビラピン、ネキサビル、オセルタミビル、ペグインターフェロンα−２ａ、ペンシクロビル、ペラミビル、プレコナリル、ポドフィロトキシン、ラルテグラビル、リバビリン、リマンタジン、リトナビル、ピラミジン、サキナビル、アタブジン、テレプレビル、テノフォビル、テノフォビルジソプロキシル、チプラナビル、トリフルイジン、トリジビル、トロマンタジン、ツルバダ、バラシクロビル、バルガンシクロビル、ビクリビロク、ビダラビン、ビラミジン、ザルシタビン、ザナミビル、又はジドブジン）；ダプソン等のＡＩＤ補助薬；アミノグリコシド（例えばストレプトマイシン、ネオマイシン、フラミセチン、パロモマイシン、リボスタマイシン、カナマイシン、アミカシン、アルベカシン、ベカナマイシン、ジベカシン、トブラマイシン、スペクチノマイシン、ヒグロマイシンＢ、パロモイシン硫酸塩（paromoycin sulfate）、ゲンタマイシン、ネチルミシン、シソミシン、イセパミシン、ベルダミシン、又はアストロミシン）；抗真菌薬（例えばイミダゾール、例えばビフォナゾール、ブタコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、フェンチコナゾール、イソコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、オモコナゾール、オキシコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾール、又はチオコナゾール；トリアゾール、例えばアルバコナゾール、フルコナゾール、イサブコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ラブコナゾール、テルコナゾール、ボリコナゾール；チアゾール、例えばアバファンギン；アリアミン（allyamine）、例えばアモロルフィン、ブテナフィン、ナフチフィン、テルビナフィン；エキノキャンディン、例えばアニデュラファギン（anidulafugin）、カスポファンギン、ミカファンギン；安息香酸、シクロピロクス、フルシトシン、グリセオフルビン、ハロプロギン、ポリゴジアール、トルナフテート、ウンデシレン酸、又はクリスタルバイオレット）；抗マラリア薬（例えばキニーネ、クロロキン、アモジアキン、ピリメタミン、プログアニール、スルファドキシン、スルファメトキシピリダジン、メフロキン、アトバコン、アトバコン−プログアニール、プリマキン、アルテミシニン、アルテメーテル、アルテスアント（artesuante）、ジヒロアルテミシニン、アルテエーテル、ハロファントリン、ドキシサイクリン、クリンダマイシン）；抗結核薬（例えばエタムブトール、イソニアジド、ピラジンアミド、リファ��ピシン）；β−ラクタム（例えばセフメタゾール、セファゾリン、セファレキシン、セフォペラゾン、セフォキシチン、セファセトリル、セファログリシン、セファロリジン；セファロスポリンＣ、セファロシン等のセファロスポリン；セファマイシンＡ、セファマイシンＢ、セファマイシンＣ、セファピリン、セフラジン等のセファマイシン）；レプロスタティクス（例えばアセダプソン、クロファジミン、ダプソン、デソキシフルクト−セロトニン、ジウシフォン（diucifon）、エチオナミド、リファンピシン、リファペンチン、スルファメータ、サリドマイド）；ペニシリン（例えばアンピシリン、アモキシリン、ヘタシリン、カルフェシリン、カリンダシリン、カルベニシリン、アミルペニシリン、アジドシリン、ベンジルペニシリン、クロメトシリン、クロキサシリン、シクラシリン、メチシリン、ナフシリン、２−ペンテニルペニシリン、ペニシリンＮ、ペニシリンＯ、ペニリシンＳ、ペニリシンＶ、ジクロキサシリン；ジフェニリシリン；ヘプチルペニリシン；及びメタンピシリン）；キノロン（例えばシノキサシン、ナリジクス酸、オキソリン酸、ピロミド酸、ピペミド酸、ロソキサシン、シプロフロキサシン、エノキサシン、フレロキサシン、ロメフロキサシン、マジフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、ペフロキサシン、ルフロキサシン、バロフォキサシン、クリナフロキサシン、ジフロキサシン、グレパフロキサシン、レボフロキサシン、パズフロキサシン、スパルフロキサシン、トスフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、テマフロキサシン、クリナフロキサシン、ガチフロキサシン、ゲミフロキサシン、モキシフロキサシン、シタフロキサシン、トロバフロキサシン、プルリフロキサシン）；テトラサイクリン（例えばテトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、デメクロサイクリン、ドキシサイクリン、オキシテトラサイクリン、リメサクリン、メクロサイクリン、メタサイクリン、ミノサイクリン、ロリテトラサイクリン、チゲサイクリン；リネゾリド、トリメトプリン、及びスルファメトキサゾール等の種々雑多な（miscellaneous）抗感染薬。
【０１９５】
[00237]  抗新生物薬は、例えばロムスチン、カルムスチン、ステプトゾシン、メクロレタミン、メルファラン、ウラシル窒素マスタード（uracil nitrogen mustard）、クロランブシル、シクロホスファミド、イホスファミド、シスプラチン、カルボプラチン、ミトマイシン、チオテパ、ダカルバジン、プロカルバジン、ヘキサメチルメラミン、トリエチレンメラミン、ブスルファン、ピポブロマン、ミトタン、メトトレキサート、トリメトレキサート、ペントスタチン、シタラビン、Ａｒａ−ＣＭＰ、リン酸フルダラビン、ヒドロキシ尿素、フルオロウラシル、フロクスウリジン、クロロデオキシアデノシン、ゲムシタビン、チオグアニン、６−メルカプトプリン、ブレオマイシン、トプテカン、イリノテカン、カンプトテシンナトリウム、ダウノルビシン、ドキソルビシン、イダルビシン、ミトキサントロン、テニポシド、エトポシド、ダクチノマイシン、ミトラマイシン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ｎバレビン（nvalebine）、パクリタキセル、ドセタキセル、ドロロキシフェン、タモキシフェン、又はトレミフェンとすることができる。
【０１９６】
[00238]  抗パーキンソン病薬は、アマンタジン、バクロフェン、ビペリデン、ベンズトロピン、オルフェナドリン、プロシクリジン、トリヘキシフェニジル、レボドパ、カルビドパ、アンドロピニロール、アポモルフィン、ベンセラジド、ブロモクリプチン、ブジピン、カベルゴリン、エリプロジル、エプタスチグミン、エルゴリン、ガランタミン、ラザベミド、リスリド、マジンドール、メマンチン、モフェギリン、ペルゴリド、ピリベジル、プラミペキソール、プロペントフィリン、ラサギリン、レマセミド、ロピネロール、セレギリン、スフェラミン、テルグリド、エンタカポン、又はトルカポンとすることができる。
【０１９７】
[00239]  抗リウマチ薬は、アバタセプト、アダリムマブ、アザチオプリン、クロロキン、ジクロフェナク、ヒドロキシクロロキン、メトトレキサート、シクロスポリン、Ｄ−ペニシラミン、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、レフロノミド、ミオシリン、リツキシマブ、又はスルファサルジンとすることができる。
【０１９８】
[00240]  抗精神病薬は、アセトフェナジン、アリザプリド、アミスルプリド、アモキサピン、アムペロジド、アリピプラゾール、アセナピン、ベンペリドール、ベンズキナミド、ブロムペリドール、ブラマート、ブタクラモール、ブタペラジン、カルフェナジン、カルピプラミン、クロルプロマジン、クロルプロチキセン、クロカプラミン、クロマクラン、クロペンチキソール、クロスピラジン、クロチアピン、クロペンチキソール、クロザピン、シアメマジン、ドロペリドール、フルペンチキソール、フルフェナジン、フルスピリレン、ハロペリドール、ロキサピン、メルペロン、メソリダジン、レボメプロマジン、ピモジド、メトフェナゼート、モリンドン、オランザピン、パリペリドン、ロペリドン、ルラシドン、ペンフルリドール、ペリシアジン、ペルフェナジン、ピモジド、ピパメロン、ピペラセタジン、ピポチアジン、プロクロルペラジン、プロマジン、クエチアピン、レモキシプリド、リスペリドン、セルチンドール、スピペロン、スルピリド、チオリダジン、チオチキセン、トリフルペリドール、トリフルプロマジン、トリフルオペラジン、ジプラシドン、ゾテピン、又はズクロペンチキソールとすることができる。
【０１９９】
[00241]  抗不安薬は、ベンゾジアゼピン（例えばアルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、ジアゼパム、エチゾラム、ロラゼパム、オキサゼパム）；トフィソパム；選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ）；アフォバゾール；セランク；ブロマンタン；アザピロン（例えばブスピロン、タンドスピロン、ジペイロン（gipeirone）；バルビツール酸塩；ヒドロキシジン；プレガラリン；バリドール；ハーブ治療薬（例えばオトメアゼナ（Bacopa monnieri）、ワイルドレタス（Lactuca virosa）、イワベンケイ（Rohodiola rosea）、セイヨウオトギリソウ（Hypericum perforatum）、カモミール（Matricaria recutita）、パッションフラワー（Passiflora incarnate）、カヴァ（Piper methysticum）；カンナ（Sceletium tortuosum）、ブルースカルキャップ（Scutellaria lateriflora）；セイヨウカノコソウ（Valeriana officinalis）；サルビア；コリアンダー；ナツメグ（Myristica）；パイナップルセージ（Salvia elegans）；イノシトール；カンナビジオール）；一般市販薬（例えばピカミロン；クロルフェニラミン；ジフェンヒドラミン；メラトニン）；ＢＮＣ２１０；ＣＬ−２１８，８７２；Ｌ−８３８，４１７；ＳＬ−６５１，４９８；又はアロラジンとすることができる。一部の例では、抗不安薬は、アルプラゾラム、ブロマゼパム、オキサゼパム、ブスピロン、ヒドロキシジン、メクロクアロン、メデトミジン、メトミデート、アジナゾラム、クロルジアゼポキシド、クロベンゼパム、フルラゼパム、ロラゼパム、ロプラゾラム、ミダゾラム、アルピデム、アルセロキスロン、アムフェニドン、アザシクロノール、ブロミソバルム、カプトジアミン、カプリド、カルブクロラル、カルブロマール、クロラールベタイン、エンシプラジン、フレシノキサン、イプサピラオン、レソピトロン、ロキサピン、メタカロン、メスプリロン、プロパノロール、タンドスピロン、トラザドン、ゾピクロン、又はゾルピデムとすることができる。
【０２００】
[00242]  食欲促進剤（食欲促進）は、グレリン、オレキシン、ニューロペプチドＹ；５−ＨＴ２ｃ受容体拮抗薬（例えばミルタザピン、アランザピン、クエチアピン、アミトリプチリン、シプロヘプタジン（cyrproheptadine）；Ｈ１受容体拮抗薬（例えばミルタザピン、オランザピン、クエチアピン、アミトリプチリン、シプロヘプタジン）；ドーパミン拮抗薬（例えばハロペリドール、クロルプロマジン、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン）；アドレナリン拮抗薬（例えばカルベジロール、プロプラノロール；α２−アドレナリン作動薬（例えばクロニジン）；ＣＢ１受容体作動薬（例えばＴＨＣ／ドロナビノール、ナビロン）；コルチコステロイド（例えばデキサメタゾン；プレドニゾン、ヒドロコルチゾン）；プレグネン（pregnene）ステロイド（例えばオキサンドロロン、ナンドロロン、テストステロン）；スホニル尿素薬（sufonylurea）（例えばグリベンクラミド、クロルプロパミド）とすることができる。
【０２０１】
[00243]  食欲抑制剤は、ジエチルプロピオン、リモナバント、オキシメタゾリン、フェンフルラミン、フェンテルミン、シブトラミン、ベンフルオレックス、ブテノリド、カチン、ジエチルプロピン、ＦＧ−７１４２、フェンメトラジン、フェニルプロパノラミン、プリオグラタミル（pryoglutamyl）−ヒスチジル−グリシン、アンフェプラモン、アンフェタミン、ベンズフェタミン、デクスメチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、グルカゴン、リスデキサンフェタミン、メタンフェタミン、メチルフェニデート、フェンジメトラジン、フェネチルアミン、又はブプロピオンとすることができる。
【０２０２】
[00244]  血液調節剤は、抗凝固剤（例えばヘパリン）；コロニー刺激因子（例えばフリグラスチン、ペグフィルグラスチン；サルグラモスチム）；フィトナジオン（ビタミンＫ）；鉄、鉄の組み合わせ（例えば鉄＋ビタミンＣ）シロスタゾール、ジピリダモール、アボキナーゼ、アブシキシマブ、アクティバーゼ、アドベイト、アグラスタット、アグレノックス、アグリリン、アルブミン、アルテプラーゼ、アミカ、アミノカプロン酸、アナドロール、アナグレリド、アンジオマックス、抗阻害剤血液凝固薬複合体（anti-inhibitor coagulant complex）；抗血友病因子、アンチトロンビンＩＩＩ、アプロチニン、アクアメフィトン、アラネスプ、アルガトロバン、アリクストラ、アスピリン、アスピリン＋ジプリダモール（dipryidamole）、ベネフィクス、ビバリルジン、ブミネート２５％、ブミネート５％、cathflo activas、クロピドグレル、凝固因子ＩＸ、ヒト凝固因子ＩＸ、凝固因子ＶＩＩＡ、クマディン、鼻内シアノコバラミン、シコカプロン（cykokapron）、ダルテパリン、Ｄｄａｖｐ、ドロトレコギンα、エコトリン、エルトロンボパグ、エノキサパリン、エポエチンα、エポゲン、エポプロステノール、エプチフィバチド、赤血球生成刺激タンパク質、ｆｅｉｂａ  ＶＨ、ｆｅｒｒｌｅｃｉｔ、ヒトフィブリノーゲン、フローラン、フォンダパリヌクス（皮下）、フラグミン、ｇａｍｍａｐｌｅｘ、ヘモフィルＭ、ヒト免疫グロブリンＧ、ｉｎｆｅｄ、インテグリリン、鉄デキストラン、ｊａｎｔｏｖｅｎ、ｋｉｎｌｙｔｉｃ、ｋｏａｔｅ−ＤＶＩ、コージネイト、レピルジン、ｌｅｕｋｉｎ、ｌｏｖｅｎｏｘ、メフィトン、モノニン、モゾビル、ナスコバル、ニューラスタ、ニューメガ、ノボセブン、ｎｐｌａｔｅ、オプレルベキン、ペグフィルグラスチン、ペントキシフィリン、ペントキシル、ペルサンチン、フィトンジオン、プラスブミン−２５、プラスブミン−５、血漿タンパク分画、プラスマネート、プラビックス、プレリキサフォル、プレタール、プロクリット、プロマクタ、リコンビネート、リフォクト、レフルダン、レオプロ、ｒｉａｓｔａｐ、ロミプロスチン、サルグラモスチン、グルコン酸第二鉄ナトリウム、テネクテプラーゼ、ｔｈｒｏｍｂａｔｅ  ＩＩＩ、トロンビン、チクリッド、チクロピジエン、チロフィバン、ｔｎｋａｓｅ、トラネキサム酸、トラシロール、トレンタール、ウロキナーゼ、ビタミンＫ１、ワルファリン、又はキシグリスとすることができる。
【０２０３】
[00245]  喘息薬は、フルチカオン、ブデオンシド（budeonside）、モメタゾン、ベクロメタゾン、ザリフルカスト、ジレウトン、フルニソリド、シクレソニド、トリアムシノロン、イプラトロピウム、ジフィリン／グアイフェネシン、デキサメタゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾルン（methylprednisolne）、ホルモテロール／モメタゾン、トリアムシノロン、モンテルカスト、イソエタリン、ジフィリン、サルメテロール、ブデオンシド（budeonside）／ホルモテロール、モメタゾン／ホルモテロール、テオフィリン、アルブテロール、レバブルテロール、イプラトロピウム、オマリズマブ、又はグアイフェネシン／テオフィリンとすることができる。一部の例では、喘息の薬は、吸入コルチコステロイド（例えばプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、ブデソニド／ホルモテロール、シクレソニド、ブルニソリド、プロピオン酸フルチカゾン、フルチカオンス（fluticaonse）／サルメテロール、モメタゾン、メメタゾン／ホルモテロール、又はトリアムシノロンアセトニド）とすることができる。一部の例では、喘息薬は、長時間作用型β刺激薬（ＬＡＢＡ；例えば硫酸アルブテロール、ホルモテロールフマル酸塩、サルメテロールキシナホ酸塩、又はアルホルモテロール酒石酸塩）とすることができる。一部の例では、喘息薬は、クロモリンナトリウム又はテオフィリンとすることができる。一部の例では、喘息薬は、ロイコトリエン調整剤（modifier）（例えばモンテルカスト、ザフィルルカスト、ジレウトン）とすることができる。一部の例では、喘息薬は、免疫刺激剤（例えばオマリズマブ）とすることができる。一部の例では、喘息薬は、短時間作用型β刺激薬（ＳＡＢＡ；例えば硫酸アルブテロール、臭化イプラトロピウム／硫酸アルブテロール、臭化イプラトロピウムＨＦＡ、レバルブテロールＨＣｌ、ピルブテロール、臭化チオトロピウム）とすることができる。一部の例では、喘息薬はデュプリルマブ（duplilumab）である。一部の例では、喘息薬は、バンブテロール、ビトレロール、ドキソフィリン、エフェドリン、エピネフリン／クロルフェニラミン、エリスロマイシン、ヒドロコルチゾン、臭化イプラトロピウム、イソエタリン、イソプレナリン、イソプロテレノール、ケトチフェン、メタプロテレノール、フランカルボン酸モメタゾン及びフマル酸ホルモテロール、ネドクロミル、オキシトリフリン、サルメテロール／フルチカゾン、テルブタリン、チノコルジン、トリアムシノロン、ザフィルルカスト、又はジレウトンである。
【０２０４】
[00246]  心血管作動薬は、フェノルドパム、ジアゾキシド、ニトロプルシド、アンブリセンタン、エポプロステノール、トレプロスチニル、シルデナフィル、ボセンタン、イロプロスト、トレプロスチニル、エポプロステノール；アルデステロン受容体拮抗薬（例えばスピロノラクトン、エプレレノン）；アンジオテンシン変換酵素阻害薬（例えばフォシノプリル、ラミプリル、カプトプリル、トランドラプリル、モエキシプリル、リシノプリル、キナプリル、エナラプリル、リシノプリル、ペリノドプリル、ベナゼプリル）；アンジオテンシンＩＩ阻害薬（例えばエプロサルタン、オレムサルタン、アジルサルタン、メドキソミル、テルミサルタン、ロサルタン、バルサルタン、カンデルサルタン、イルベサルタン）；中枢作用抗アドレナリン薬（例えばクロニジン、フアンファシン（fuanfacine）、メチルドーパ、グアナベンズ）；末梢作用抗アドレナリン薬（例えばドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン、シロドシン、アルフゾシン、タムスロシン、デュタセルチド（dutasertide）／タムスロシン、グアナドレル、メセミラミン（mecemylamine）、グアネチジン）；抗狭心症薬（例えばニトログリセリン、ラノラジン、一硝酸イソソルビド、硝酸イソソルビド）；抗不整脈薬（例えばＩ群（例えばモリシジン、グアニジン、ジソピラミド、フェニトイン、プロパフェノン、フレカイニド、ジソピラミド、フェニトイン、メキシレチン、キニジン、トカイニド、リドカイン、プロカインアミド）；ＩＩ群（例えばプロプラノロール、エスモロール、アセブトロール）；ＩＩＩ群（例えばアミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、ドロネダロン、アミオダロン、ソタロール、イブチリド）；ＩＶ群（例えばジチアゼン（ditiazem）、ベラパミル）；Ｖ群（例えばアデノシン、ジゴキシン）；抗コリン性変時性薬（例えばアトロピン）；抗高血圧薬の組み合わせ（例えばベンドロフルメチアジド／ナドロール、エプロサルタン／ヒドロクロロチアジド、アムロジピン／ヒドロクロロチアジド／バルサルタン、アンプロジピン（amlpodipine）／アトルバスタチン、ヒドロクロロチアジド／テルミサルタン、トランドラプリル／ベラパミル；ヒドロクロロチアジド／イルベサルタン、ヒドララジン／ヒドロクロロチアジド、ヒドロクロロチアジド／トリアムテレン、ジルチアゼム／エナラプリル、アリスキレン／ヒドロクロロチアジド（hdrochlorothiazise）、アムロジピン／テルミサルタン、アムロジピン／オルメサルタン、アテノロール／クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド／モエキシプリル、ヒドロクロロチアジド／オルメサルタン、ヒドロクロロチアジド／リシノプリル、ヒドロクロロチアジド／バルサルタン、ヒドロクロロチアジド／ロサルタン、ヒドロクロルシアキシド（hydrochlorthiaxide）／キナプリル、ヒドロクロロチアジド／スピロノラクトン、アジルサルタンメドキソミル／クロロタリドン、アムロジピン／ベナゼプリル、アミロリド／ヒドロクロロチアジド（hydrochlorothiazise）、ヒドロクロロチアジド／リシノプリル、アムロジピン／ヒドロクロロチアジド／オルメサルタン、アムロジピン／バルサルタン、アリスキルネ（aliskirne）／バルサルタン、ヒドロクロロチアジド／トリアムテレン、ビソプロロール／ヒドロクロロチアジド、カ���デサルタン／ヒドロクロロチアジド、クロロチアジド／メチルドーパ、ヒドロクロロチアジド／トリアムテレン、ヒドロクロロチアジド／メチルドーパ、クロロチアジド／メチルドーパ、ヒドロクロロチアジド／メチルドーパ、アムロジピン／ベナゼプリル、アリスキレン／アムロジピン／ヒドロクロロチアジド、ヒドラジン／ヒドロクロロチアジド、ヒドラジン／硝酸イソソルビド（isosrbide dinitrate）、カプトプリル／ヒドロクロロチアジド、クロロタリドン／クロニジン、ベンドロフルメチアジド／ナドロール、ベンドロフルメチアジド／ナドロール、クロロタリドン／レセルピン、ヒドララジン／ヒドロクロロチアジド／レセルピン、ヒドロクロロチアジド／メトプロロール、デセルピジン／メチルクロチアジド、グアネチジン／ヒドロクロロチアジド、ヒドロクロロチアジド／プロプラノロール、エナラプリル／フェロジピン、ポリチアジド／プラゾシン、アミロリド／ヒドロクロロチアジド（hydrochlorothiazise）、フォシノプリル／ヒドロクロロチアジド、ヒドロクロロチアジド／キナプリル、クロロタリドン／レセルピン、ポリチアジド／レエルピン（reerpine）、アリスキレン／アムロジピン、アテノロール／クロロタリドン、ヒドロクロロチアジド／チモロール）；βアドレナリン遮断薬（例えば心臓選択性β遮断薬（例えばベタキソロール、ビソプロロール、アテノロール、メトプロロール、ニビボロール、エスモロール、アセブトロール）；非心臓選択性β遮断薬（例えばプロパノロール、ナドロール、ソタロール、カルベジロール、ラベタロール、チモロール、カルテオロール、ペンブトロール、ピンドロール））；カルシウムチャネル遮断薬（例えばニフェジピン、ジルチアゼム、ニモジピン、ベラパミル、フェロジピン、ニカルジピン、イスラジピン、ニソルジピン、クレビジピン、ベプリジル）；末梢血管拡張薬（例えばシクランデレート、パプベリン、イソクスプリン）；カテコールアミン（例えばエピネフリン、イソプロテレノール、ノルエピネフリン）；利尿薬（例えば炭酸脱水酵素阻害薬（例えばアセタゾラミド、ジクロフェナミド、メタゾラミド）、ループ利尿薬（例えばトラセミド、フロセミド、ブメタニド、エタクリン酸）；パマブロム、マンニトール、カリウム保持性利尿薬（例えばトリアムテレン、スピロノラクトン、アミロリド）；チアジド利尿薬（例えばインダパミド、ヒドロクロロチアジド、メトラゾン、メチルクロチゾド（methylclothizode）、ヒドロクロロチアジド、クロロチアジド、メチクロチジド（methyclothizide）、メトラゾン、ベンドロフルメチアジド、ポリチアジド、ヒドロフルメチアジド、クロロタリドン））；筋収縮薬（例えばジゴキシン、ドブタミン、ミルリノン）；イカチバント、シロスタゾール、ミドドリン、メチロシン、フェノキシベンザミン、ＥＤＴＡ、フェントラミン；レニン阻害薬（例えばアリスキレン）；末梢血管拡張薬（シクランデレート、パパベリン、イソクスプリン）；硬化薬（例えばラウレス−９、オレイン酸エタノールアミン、肝油脂肪酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム（sodium tetrdecyl sulfate）；血管拡張薬（例えばニトログリセリン、アルプロスタジル、ヒドララジン、ミノキシジル、メシリチド、ニトロプルシド）；バソプレッシン��抗薬（例えばコニバプタン、トルバプタン）；又は昇圧剤（例えばエピネフリン、イソプロテレノール、フェニレフリン、ノルエピネフリン、ドブタミン、イソプロテレノール）とすることができる。一部の例では、心血管作動薬は、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、キナプリル、ラミピリル、ドキサゾシン、プラゾシン、クロニジン、ラベトロール、カンデサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、ジソピラミド、フレカニド、メキシレチン、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン、トカミド、アミオダロン、ドフェチリド、イブチリド、アデノシン、ゲムフィブロジル、ロバスタチン、アセブタロール、アテノロール、ビソプロロール、エスモロール、メトプロロール、ナドロール、ピンドロール、プロパノロール、ソタロール、ジルチアゼム、ニフェジピン、ベラパミル、スピロノラクトン、ブメタニド、エタクリン酸、フロセミド、トルセミド、アミロリド、トリアムテレン、又はメトラゾンとすることができる。
【０２０５】
[00247]  中枢神経刺激薬は、フェンジメトラジン、メタンフェタミン、ジエチルプロピオン、アンフェタミン／デキストロアンフェタミン、ベンズフェタミン、フェンジメトラジン、リスデキサンフェタミン、ジエチルプロピオン、フェンジメトラジン、デキスメチルフェニデート、アルモダフィニル、アトメキセチン、ドキサプラム、アンフェタミン、ブルシン、カフェイン、デキスフェンフルラミン、デキストロアンフェタミン、エフェドリン、フェンフルラミン、マジンドール、メチフェニデート（methyphenidate）、ペモリン、フェンテルミン、シブトラミン、又はモダフィニルとすることができる。
【０２０６】
[00248]  アルツハイマー病管理薬は、ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、タクリン、又はメマンチンとすることができる。
【０２０７】
[00249]  嚢胞性線維症の薬剤は、抗生物質（シプロフロキサシン、トブラマイシン）；気管支拡張薬（例えばアルブテロール又はサルメテロール）；抗コリン作動薬（例えばアトロベント）；ＤＮＡ分解酵素（例えばプロモザイム）；粘液溶解薬（例えばアセチルシステイン）；食塩水（例えば高張食塩水）；非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ；例えばイブプロフェン）；コルチコステロイド（例えばフルチカゾン又はプレドニゾン）；酵素補充療法（例えばクレオン又はパンクレアーゼ）；ＣＰＸ、ＩＢＭＸ、ＸＡＣ、及び類似体；４−フェニル酪酸；ゲニステイン及び類似のイソフラボン；アジスロマイシン、アズトレオナム、パンクレリパーゼ、ゲンタマイシン、アイバカフトール、アジスロマイシン、ビタミンＥ、パンクレアチン、又はミルリノンとすることができる。
【０２０８】
[00250]  診断薬は、アデノシン又はアミノ馬尿酸とすることができる。
【０２０９】
[00251]  ホメオパシー風邪薬は、アコナイト（Aconitum napellus）、アリュームシーパ（Allium cepa）、アンティモニウムタータリカム（Antimonium tartaricum）、エイピスメリフィカ（Apsi mellifica）、アーセニカムアルバム（Arsenicum album）、アラムトリファイラム（Arum triphyllum）、ベラドーナ（Belladonna）、ブライオニアアルバ（Bryonia alba）、アセタケ（Dulcamara）、ユーパトリウムパーフォリエイタム（Eupatorium perforliatum）、ユーフラジア（Euphrasia）、フォーラムホスホリカム（Ferrum phosphoricum）、ジェルセニウム（Gelsemium）、ヘパーサルファリス（Hepar sulphuris）、カリビクロミカム（Kali bichromicum）、マーキュリアスソルビリス（Mercurius solubilis）、ナトラムミュリアティカム（Natrum muriaticum）、ナックスボミカ（Nux vomica）、オシロコシナム（アナスバーバリア）(Oscillococinum (Anas barbariase)、リン、ラストックス（Rhus toxicodendron）、硫黄、又はプルサティーラ（Pulsatilla Sticta）とすることができる。
【０２１０】
[00252]  ＣＯＰＤ薬は、モンテルカスト、ブデソニド／ホルモテロール、ロフルミラスト、アクリジニウム、プレドニゾン、イソエタリン、ジフィリン、グアイフェネシン／テオフィリン、又はフルチカゾン／ビランテロールとすることができる。一部の例では、ＣＯＰＤ薬は、気管支拡張薬（例えばアルブテロール、レバブテロール、イプラトロピウム；又は、長時間作用型の気管支拡張薬（例えばチオトロピウム、サルメテロール、ホルモテロール、アルホルモテロール、インダカテロール、アクリジニウム）である。一部の例では、ＣＯＰＤ薬は、ステロイド（例えばフルチカゾン、ブデソニド）である。一部の例では、ＣＯＰＤ薬は、組み合わせ（例えばサルメテロール／フルチカゾン及びホルモテロール／ブデソニド）である。一部の例では、ＣＯＰＤ薬剤は、ホスホジエステラーゼ−４阻害薬（例えばロフルミラスト）である。一部の例では、ＣＯＰＤ薬剤は、テオフィリン又は抗生物質である。
【０２１１】
[00253]  咳止め薬は、グアイフェネシン／ヒドロコドン、アセトアミノフェン／コデイン、ジフェンヒドラミン、グアイフェネシン／グアヤコールスルホン酸カリウム、カルベタペンタン／グアイフェネシン、コデイン／グアイフェネシン、デキストロメトルファン／グアイフェネシン、グアイフェネシン、カルビノキサミン／デキストロメトルファン／プソイドエフェドリン、デキストロメトルファン、ブロムフェニラミン／コデイン、カルベタペンタン／クロルフェニラミン／フェニレフリン、ベンゾカイン／デキストロメトルファン、メントール、アセトアミノフェン／デキストロメトルファン、クロフェジアノール／グアイフェネシン、アセトアミノフェン／デキストロメトルファン／ドキシラミン、アセトアミノフェン（aceteaminophen）／ヒドロコドン、グリセリン、アセトアミノフェン／デキストロメトルファン／フェニレフリン、デキスブロムフェニラミン／ヒドロコドン／フェニレフリン、ヒドロモルホン、アセトアミノフェン／クロルフェニラミン／デキストロメトルファン／フェニレフリン、グアイフェネシン、カルベタペンタン／グアイフェネシン、カルビノキサミン／デキストロメトルファン／プソイドエフレドリン（ｐｓｅｕｄｏｅｐｈｒｅｄｒｉｎｅ）、クロルフェニラミン／デキストロメトルファン／メトスコポラミン、グアイフェネシン／グアヤコールスルホン酸カリウム、ホマトロピン／ヒドロコドン、ジヒドロコデイン（dihdrocodeine）／グアイフェネシン／プソイドエフレドリン（pseudoephredrine）、クロルフェニラミン／ヒドロコドン、コデイン／グアイフェネシン、ヨウ素カリウム、ジヒドロコデイン／グアイフェネシン、ジヒドロコデイン／ヒドロコドン、アセトアミノフェン／ヒドロコドン、クロルシクリジン／コデイン／フェニレフリン、コデイン／プソイドエフェドリン／ピリラミン、ヒドロモルホン、ジヒドロコデイン／グアイフェネシン／プソイドエフェドリン、クロフェジアノール／トリプロリジン、デキストロメトルファン／プロメタジン、コデイン／プロメタジン、デキストロメトルファン／プロメタジン、カルベタペンタン／グアイフェネシン、カルベタペンタン／グアイフェネシン、デキストロメトルファン／グアイフェネシン、デキストロメトルファン／ドキシラミン、カルベタペンタン、ジクロニン／メントール、デキストロメトルファン／グアイフェネシン、ベンゾナテート、アセトアミノフェン／デキストロメトルファン／フェニレフリン、グアイフェネシン／ヒドロコドン、カルビノキサミン／ヒドロコドン／プソイドエフェドリン、グアイフェネシン／ヒドロコドン、カルビノキサミン／ヒドロコドン／プソイドエフェドリン、コデイン／グアイフェネシン、グアイフェネシン／ヒドロコドン、ホマトロピン／ヒドロコドン、クロルフェニラミン／ヒドロコドン、カルベタペンタン／グアイフェネシン、アセトアミノフェン／デキストロメトルファン／ドキシラミン／フェニレフリン、アセトアミノフェン／デキストロメトルファン、アセトアミノフェン／デキストロメトルファン／フェニレフリン、アセトアミノフェン／ヒドロコドン、ジヒドロコデイン／グアイフェネシン／プソイドエフェドリン、又はベンゾナテートとすることができる。一部の例では、��止め薬は、デキストロメトルファン、コデイン、ノスカピン、ブロムヘキシン、アセチルシステイン、エフェドリン、グアイフェネシン、ハチミツ、シナモン、ハチミツ／シナモン、レモン、アメリカニワトコのシロップ、紅茶、アカニレ、ペパーミント、チャイニーズホットマスタード、カイエンペッパー（カプサイシン）、アップルサイダービネガー、ワサビ、西洋ワサビ、エキナシア、ビタミンｃ、亜鉛、ショウガ（ユソウボク）、酢、水、赤玉ねぎ、ニンニク、ヒソップ、又はモウズイカとすることができる。一部の例では、咳止め薬は、抗ヒスタミン薬、充血除去薬、吸入式の喘息薬、抗生物質、アシッドブロッカー（acid blocker）、又は咳用のサプリメントとすることができる。一部の例では、咳止め薬は、リコリス、ハッカ、モウズイカ、ペパーミント、ニワトコの花、ノコギリ草、ベラドーナ、ブライオニア、ジェルセニウム、コチニールカイガラムシ（Coccus catcti）、ドロセラ（Drosera）、アセタケ、ユーパトリウム、ユーフラジア、ヘパーサフラタム（hepar suphuratum）、カリビク、ナックスボミカ、リン、プルサティーラ、アンティモニウムタータリカム（Antimonium tartaricu）、ラストックス（Rhus tox）、スポンジア（Spongia）、又はカモメヅル（Vincetoxicum）とすることができる。
【０２１２】
[00254]  栄養補助食品は、アサイー、アロエベラ、アナボリックステロイド、レンゲソウ、ビタミンＡ、コケモモ、ベータカロチン、ダイダイ、コホッシュ、フキ、ビタミンＢ１２、ビタミンＢ６、カルシウム、カルニチン、軟骨、キャッツクロー、カモミール、チェストベリー、コンドロイチン、クロム、シナモン、コエンザイムＱ１０、コロイダルシルバー、クランベリー、ビタミンＣ、セイヨウタンポポ、ビタミンＣ、エキナシア、エフェドラ、エイジアック／フロールエキス、セイヨウニワトコ、マツヨイグサ油、ビタミンＥ、コロハ、ナツシロギク、魚油、アマニ、葉酸塩、葉酸、ニンニク、ショウガ、イチョウ、ヤクヨウニンジン、グルコサミン、グルコサミンとコンドロイチン硫酸、ヒドラチス、ブドウ種子抽出物、緑茶、サンザシ、フーディア、セイヨウトチノキ、ヨウ素、鉄、カバ、ビタミンＫ、ラベンダー、リコリスの根、Ｌ−リシン、マグネシウム、メラトニン、オオアザミ、ヤドリギ、ノニ、オメガ−３脂肪酸、ＰＣ−ＳＰＥＳ、ペパーミント油、ムラサキツメクサ、セージ、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニン、ノコギリパルメット、セレン、ダイズ、オトギリソウ、紅茶、ライコウトウ（thunder god vine）、ターメリック、カノコソウ、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ１２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＤ、ヨヒンベノキ、又は亜鉛とすることができる。
【０２１３】
[00255]  勃起障害の薬は、タダラフィル、シルデナフィル、バルデナフィル、アルプロスタジル、アバナフィル、アポモルフィン、アポモルフィン二酢酸、フェントラミン、及びヨヒンビンとすることができる。
【０２１４】
[00256]  胃腸薬は、５−アミノサリチル酸（例えばメサラミン、バルサラジド、スルファサラジン、オルサラジン）、酸中和剤（例えば水酸化アルミニウム／水酸化マグネシウム／シメチコン；炭酸水素ナトリウム、マガルドレート／シメチコン、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム／水酸化マグネシウム／シメチコン、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム／水酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、アルギン酸／水酸化アルミニウム／三ケイ酸マグネシウム、アルギン酸／水酸化アルミニウム／炭酸マグネシウム、水酸化アルミニウム／水酸化マグネシウム／シメチコン、炭酸カルシウム／水酸化マグネシウム、マガルドレート、マガルトレート／シメチコン）、下痢止め薬（例えば次サリチル酸ビスマス、アトロピン／ジフェノキシン、アタパルジャイト、乳酸菌牛乳、ロペラミド、アトロピン／ジフェノキシレート、サッカロマイセスブラウディリオ、浸透性クロフェレマー、カオリン／浸透性ペクチン、浸透性カオリン、アシドフィルス菌／ブルガリア菌、ロペラミド／浸透性シメチコン）、消化酵素（例えばパンクレリパーゼ、アミラーゼ／セルロース／ヒヨスチアミン／リパーゼ／フェニルトロキサミン／プロテアーゼ、パンクレアチン、ラクターゼ）、機能性腸疾患薬（例えば抗コリン作動薬／抗痙攣薬、例えばヒヨスチアミン、アトロピン／ヒヨスチアミン／フェノバルビタール／スコポラミン、メトスコポラミン、スコポラミン、クロルジアゼポキシド／クリジナム、ジシクロミン、グリコピロレート、ベラドンナ、アトロピン、アトロピン／ヒヨスチアミン／フェノバルビタール／スコポラミン、ベラドンナ／エルゴタミン／フェノバルビタール、メペンゾレート、ヒヨスチアミン／フェニルトロキサミン）、塩素チャネル活性化剤（例えばルビプロストン）、グアニル酸シクラーゼ−Ｃ作動薬（例えばリナクロチド）、末梢オピオイド受容体拮抗薬（例えばメチルナルトレキソン、アルブモパン）；セロトニン作動性神経腸調節薬（例えばテガセロド、アロセトロン）、胆石可溶化薬剤（例えばウルソジオール、ケノデオキシコール酸）、胃腸刺激薬（例えばメトクロプラミド、シサプリド、重酒石酸コリン／デキスパンテノール、Ｈ．ピロリ菌除去薬（例えばアモキシリン／クラリスロマイシン／ランソプラゾール、次クエン酸ビスマスカリウム／メトロニダゾール／テトラサイクリン、次サリチル酸ビスマス／メトロニダゾール／テトラサイクリン、アモキシリン／クラリスロマイシン／オメプラゾール）、Ｈ２拮抗薬（例えばニザチジン、シメチジン、ラニチジン、ファモチジン、シメチジン、炭酸カルシウム／ファモチジン／水酸化マグネシウム）、下剤（例えばクエン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール３３５０、ラクツロース、センナ、ビサコジル、オオバコ、メチルセルロース、ドキュセート、ポリカルボフィル、重リン酸ナトリウム／リン酸ナトリウム、ドキュセート／センナ、重リン酸ナトリウム／リン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール３３５０と電解液、ビサコジル／ポリエチレングリコール３３５０／塩化カリウム／炭酸水素ナトリウム／塩化ナトリウム、硫酸マグネシウム、ポリカルボフィル、水酸化マグネシウム、鉱油）、クエン酸／シメチコン／炭酸水素ナトリウム、シメチコン、ミソプロストール、炭／シメチコン、スクラルフェート、ｔｅｄｕｇｌｕｔｉｄｅ；又はプロトンポンプ阻害薬（例えばパントプラゾール、オメプラゾール／炭酸水素ナトリウム、レベプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、デクスランソプラゾール）とすることができる。一部の例では、胃腸薬は、ロペラミド、アトロピン、ヒヨスチアミン、ファモチジン、ランソプラゾール、オメプラゾール、又はレベプラゾールとすることができる。
【０２１５】
[00257]  ホルモンは、エストロゲン、プロゲステロン、ヒドロコルチゾン、フルドコルチゾン、スロキシン、プロゲスチン、テストステロン、エストラジオール、コルチゾン、１−アンドロステンジオール、１−アンドロステンジオン、ボランジオール、ボラステロン、ボルデノン、ボルジオン、カルステロン、クロステボール、ダナゾール、デヒドロクロルメチルテストステロン、デソキシメチルテストステロン、ドロスタノロン、エチルエストレノール、フルオキシメステロン、ｆｏｒｍｅｂｏｏｎｅ、フラザボル、ゲストリノン、４−ヒドロキシテストステロン、メスタノロン、メステロロン、メエノロン（meenolone）、メタンジエノン、メタンドリオール、メタステロン、メチルジエノロン、メチル−１−テストステロン、メチルノルテストステロン、メチルテストステロン、ミトリボロン、ミボレロン、ナンドロロン、１９−ノラドロステンジオン、ノルボレトン、ノルクロステボール、ノレタンドロロン、オキサボロン、オキサンドロロン、オキシメステロン、オキシメトロン、プロスタノゾール、キンボロン、スタノゾロール（stnozolol）、ステンボロン、１−テストステロン、テトラヒドロゲストリノン（tetrhydrogestrinone）、トレンボロン、アンドロステンジオール、アンドロステンジオン、ジヒドロテストステロン、又はプラステロンとすることができる。
【０２１６】
[00258]  アルコール依存症の治療薬は、ナロキサン、ナルトレキソン、アカンプロステート（acamprostate）、又はジスルフラム（disulfuram）とすることができる。
【０２１７】
[00259]  依存症の治療薬は、ジスルフィラム、ナルトレキソン、アカンプロステート、メタドン、レボ−αアセチルメタドール（ＬＡＡＭ）、又はブプレノルフィンとすることができる。
【０２１８】
[00260]  免疫抑制剤は、グルココルチコイド、細胞分裂抑止薬（例えばアルキル化剤、代謝拮抗薬（例えばメトトレキセート、アザチオプリン、メルカプトプリン、フルオロウラシル、細胞毒性抗生物質（例えばダクチノマイシン、アントラサイクリン、ミトマイシンＣ、ブレオマイシン、ミトラマイシン）、抗体（例えば単クローン抗体（例えばＩＬ−２受容体に対する抗体、ＣＤ３に対する抗体；Ｔ−細胞受容体に対する抗体（例えばムロモナブ−ＣＤ３））、イムノフィリンに作用する薬剤（例えばシクロスポリン、タクロリムス、シロリムス）、他の薬剤（例えばインターフェロン、オピオイド、ＴＮＦ結合タンパク、ミコフェノレート）とすることができる。一部の例では、免疫抑制剤は、ミコフェノール酸、シクロスポリン、アザチオプリン、タクロリムス、エベロリムス、又はラパマイシンである。一部の例では、免疫抑制剤は、カルシニューリン阻害剤（例えばシクロスポリン、タクロリムス）、インターロイキン阻害剤（例えばリロナセプト、トシリズマブ、アナキンラ、ウステキヌマブ、カナキヌマブ、バシリキシマブ、ダクリズマブ）、オマリズマブ、レナリドミド、アザチオプリン、メトトレキセート、ポマリドミド、サリドマイド、アレファセプト、エファリズマブ、ミコフェノール酸、ミコフェノール酸モフェチル、フィンゴリモド、ナタリズマブ、ベリムマブ、レフノミド、アバタセプト、リンパ球免疫グロブリンａｎｔｉ−ｔｈｙ（ウマ）、テリフルノミド、ベラタセプト、ムロモナブ−ｃｄ３、エクリズマブ、抗胸腺細胞グロブリン（ウサギ）、又はＴＮＦα阻害薬（例えばインフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、セルトリズマブ、ゴリムマブ）である。
【０２１９】
[00261]  肥満細胞安定剤は、クロモリン、ペミロラスト、又はネドクロミルとすることができる。
【０２２０】
[00262]  偏頭痛薬は、ナプロキセン、イブプロフェン、アセトアミノフェン、アルモトリプタン、アルペロプリド、コデイン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、エレトリプタン、フラバトリプタン、イソメテプテン、リドカイン、リスリド、メトクロプラミド、ナラトリプタン、オキシコドン、プロポキシフェン、リザトリプタン、スマトリプタン、トルフェナム酸、ゾルミトリプタン、アミトリプチリン、アテノロール、クロニジン、シクロヘプタジン、ジルチアゼム、ドキセピン、フルオキセチン、リシノプリル、メチセルジド、メトプロロール、ナドロール、ゾルミトリプタン、ノルトリプチリン、パロキセチン、ピゾチフェン、ピゾチリン、プロパノロール、プロトリプチリン、セルトラリン、チモロール、エルゴタミン／カフェイン、イソメテプチン（isometheptine）／ジクロルフェナゾン（dichlorlphenazone）／ＡＰＡＰ、又はベラパミルとすることができる。
【０２２１】
[00263]  乗り物酔いを治療するために使用可能な薬剤は、ジフェンヒドラミン、ジメヒドリナート（dimehydrinate）、シンナイジン（cinnaizine）、メクロジン、プロメタジン、メトクロプラミド、プロクロルペラジン、根ショウガ、又はスコポラミンとすることができる。
【０２２２】
[00264]  多発性硬化症の管理薬は、コルチコトロピン、ダルファムプリジン、テリフルノミド、インターフェロンβ−１ａ、インターフェロンβ−１ｂ、グラチラマー、シクロホスファミド、デキサメタゾン、プレドニゾン、フィンゴリモド、アザチオプリン、ナタリズマブ、ベンシクラン、メチルプレドニソロン、アザチオプリン、ミトキサントロン、又はプレドニソロンとすることができる。
【０２２３】
[00265]  筋弛緩薬は、神経筋遮断薬（例えばサクシニルコリン、ミバクリウム、シサトラクリウム、ベクロニウム、ドキサクリウム、パンクロニウム、アトラクリウム）；骨格筋弛緩薬の組み合わせ（アスピリン／カフェイン／オルフェナドリン、アスピリン／カリソプロドール、アスピリン／カリソプロドール／コデイン、アスピリン／メトカルバモール、アスピリン／メプロバメート）；又は骨格筋弛緩薬（例えばダントロレン、ボツリヌス毒素ｂ型、カリスプロドール、オナボツリヌス毒素Ａ、シクロベンザプリン、クロルゾキサゾン、クロロフェネシン（chlrophenesin）、チザニジン、バクロフェン、シクロベンザプリン、メタキサロン、メトカルバモール、シクロベンザプリン、オルフェナドリン、カリソプロドール、インコボツリヌス毒素Ａ）とすることができる。一部の例では、筋弛緩薬は、デカメトニウム、ラパクロニウム、アトラクリウム、ロクロニウム、アルクロニウム、ガラミン、メトクリン、ピペクロニウム、ブボクラリン（bubocurarine）、バクロフェン、クロルゾキサゾン、シクロベンザプリン、メトカルバモール、オルフェナドリン、キニーネ、カリソプロドール、ガバペンチン、メタキサロン、ジアゼパム、ダントロレン、ボツリヌス毒素ｂ型、オナボツリヌス毒素Ａ、クロロキサゾン（ｃｈｌｏｒｏｘａｚｏｎｅ）、クロルフェネシン、バクロフェン、メトカルバモール、又はオルチザニジンである。
【０２２４】
[00266]  心筋梗塞の治療薬は、ウロキナーゼ、ペリンドプリル、アルテプラーゼ、ラミプリル、アスピリン、水酸化アルミニウム／アスピリン／炭酸カルシウム／水酸化マグネシウム、チモロール、塩化マグネシウム、ワルファリン、ダルテパリン、ヘパリン、プロプラノロール、エプチフィバチド、メトプロロール、エノキサパリン、トランドラプリル、ニトログリセリン、クロピドグレル、リシノプリル、レテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、アテノロール、テネクテプラーゼ、又はモエキシプリルとすることができる。一部の例では、心筋梗塞の治療薬は、血管拡張薬とすることができる。血管拡張薬は、α−アドレナリン受容体拮抗薬（例えばプラゾシン、テラゾシン、ドキサゾシン、トリマゾシン、フェントラミン、フェノキシベンザミン）；アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害薬（例えばベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、フォシノプリル、リシノプリル、モエキシプリル、キナプリル、ラミプリル）；アンジオテンシン受容体遮断薬（ＡＲＢ）（例えばカンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン）；β２−アドレナリン受容体作動薬（β２−作動薬）（例えばエピネフリン、ノルエピネフリン、ドーパミン、ドブタミン、イソプロテレノール）；カルシウムチャネル遮断薬（ＣＣＢ）（例えばアムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニトレンジピン）；中枢性交感神経遮断薬（例えばクロニジン、グアナベンズ、グアンファシン、α−メチルドーパ）；直接作用する血管拡張薬（例えばヒドララジン）；エンドセリン受容体拮抗薬（例えばボセタン（bosetan））；神経節遮断薬（例えばカムシル酸トリメタファン）；ニトロ拡張剤（nitrodilator）（例えば硝酸イソソルビド、一硝酸イソソルビド、ニトログリセリン、四硝酸エリトリチル（erythrityl tetranitrate）、四硝酸ペンタエリトリトール、ニトロプルシドナトリウム）；ホスホジエステラーゼ阻害薬（例えばＰＤＥ３阻害薬（例えばミルリノン、イノムリノン、クリオスタゾール；ＰＤＥ５阻害薬（例えばシルデナフィル、タダラフィル））；カリウムチャネル開口薬（例えばミノキシジル）；又はレニン阻害薬（例えばアリスキレン）とすることができる。一部の例では、心筋梗塞の治療薬は、心抑制薬（例えばβ−アドレナリン受容体拮抗薬（β−遮断薬）、例えば非選択的β１／β２薬剤（例えばカルテロール、カルベジロール、ラベタロール、ナドロール、ペンブトロール、ピンドロール、プロプラノロール、ソタロール、チモロール）又は選択的β１薬剤（例えばアセブトロール、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、エスモロール、メトプロロール、ニビボロール）；カルシウムチャネル遮断薬（例えばアムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニトレンジピン）；又は中枢作用交感神経遮断薬（例えばクロニジン、グアナベンズ、グアンファシン、α−メチルドーパ）とすることができる。一部の例では、心筋梗塞の治療薬は、抗不整脈薬（例えばクラスＩ−ナトリウムチャネル遮断薬（例えばクラス１Ａ（例えばキニジン、プロカインアミド、ジソプリアミ���）；クラス１Ｂ（例えばリドカイン、トカイニド、メキシレチン）；クラス１Ｃ（例えばフレカイニド、プロパフェノン、モリシジン）；クラスＩＩ−β遮断薬（例えば非選択的β１／β２薬剤（例えばカルテオロール、カルベジロール、ロベタロール、ナドロール、ペンブトロール、ピンドロール、プロパノロール、ソタロール、チモロール）、又はβ１−選択的薬剤（例えばアセブトロール、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、エスモロール、メトプロロール、ニビボロール）；クラスＩＩＩ−カリウムチャネル遮断薬（例えばアミオダロン、ドロンダロン、ブレチリウム、ソタロール、イブチリド、ドフェチリド）；クラスＩＶカルシウムチャネル遮断薬（例えばアムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニトレンジピン）；アノシン、電解質サプリメント（例えばマグネシウム、カリウム）；ジギタリス化合物（例えばジゴキシン、ジギトキシン、ウエアベイン）；又はアトロピンとすることができる。一部の例では、心筋梗塞の治療薬は、血栓溶解薬（例えば組織プラスミオゲン（plasmiogen）活性化剤（例えばアルテプラーゼ、レタプラーゼ、テネクテプラーゼ）；ストレプトキナーゼ、アニストレプラーゼ、又はウロキナーゼである。
【０２２５】
[00267]  非ステロイド性抗炎症薬は、サリチレート（例えばアスピリン（アセチルサリチル酸）、ジフニサル、サルサレート）；プロピオン酸誘導体（例えばイブプロフェン、デキシブプロフェン、ナプロフェン、フェノプロフェン、ケトプロフェン、デクスケトプロフェン、フルルピプロフェン、オキサプロジン、ロキソプロフェン）；酢酸誘導体（例えばインドメタシン、トルメチン、スリンダク、エトドラク、ケトロラク、ジクロフェアンク（diclofeanc）、ナブメトン）、エノール酸（オキシカム）誘導体（例えばピロキシカムメロキシカム、テノキシカム、ドロキシカム、ロルノキシカム、イソキシカム）；フェナム酸誘導体（例えばフェナメート、例えばメフェナム酸、メクロフェナム酸、フルフェナム酸、トルフェナム酸）；選択的ＣＯＸ−２阻害薬（コキシブ；例えばセレコキシブ、ロフェコキシブ、バデキソシブ（vadexocib）、パレコキシブ、ルミラコキシブ、エトリコキシブ、フィロキシブ）；スルホンアニリド（例えばニメスリド）；リコフェロン、クロニキシン酸リシン、ハイパフォリン、ゴマノハグサ、カルシトリオール（ビタミンＤ）とすることができる。一部の例では、非ステロイド性抗炎症薬は、アセクロフェナク、アルミノプロフェン、アムフェナク、アミノプロピロン、アミキセトリン、アスピリン、ベノキサプロフェン、ブロムフェナク、ブフェキサマク、カルプロフェン、セレコキシブ、サリチル酸コリン、シンコフェン、シンメタシン、クロプリアク、クロメタシン、ジクロフェナク、ジクロフェナクカリウム、ジクロフェナクナトリウム、ジクロフェナクナトリウムとミソプロストール、ジフニサル、エトドラク、フェノプロフェン、フェノプロフェンカルシウム、フルルビプロフェン、イブプロフェン、インドメタシン、インドプロフェン、ケトプロフェン、ケトロラク、サリチル酸マグネシウム、マジプレドン、メクロフェナメート、メクロフェナメートナトリウム、メファナム酸、メロキシカム、ナブメトン、ナプロキセン、ナプロキセンナトリウム、オキサプロジン、パレコキシブ、ピロキシカム、ピルプロフェン、ロフェコキシブ、サルサレート、サリチル酸ナトリウム、スリンダク、トルフェナメート、トルメチン、トルメチンナトリウム、又はバルデコキシブとすることができる。
【０２２６】
[00268]  オピオイド、オピオイド拮抗薬、又は逆作動薬は、オピウムアルカロイド（例えばコデイン、モルヒネ、オリパビン、プソイドモルフィン、テバイン）；アルカロイド塩混合物（例えばパントポン、パパベレタム）；１４−ヒドロキシモルフィン、２，４−ジニトールフェニルモルフェ（dinitorphenylmorphe）、６−メチルジヒドロモルフィン、６−メチレンジヒドロデソキシモルフィン、アセチルジヒドロモルフィン、アジドモルフィン、クロルナルトレキサミン、クロロキシモルファミン、デソモルフィン、ジヒドロモルフィン、エチルジヒドロモルフィン、ヒドロモルフィノール、メチルデソルフィン、Ｎ−ヘンエチルノルモルフィン（N-henethylnormorphine）、ＲＡＭ−３７８、６−ニコチノイルジヒドロモルフィン、アセチルプロピオニルモルフィン、ジアセチルジヒドロモルフィン、ジブチリルモルフィン、ジベンゾイルモルフィン、ジフォミルモルフィン、ジプロパノイルモルフィン、ヘロイン、ニコモルフィン、６−モノアセチルコデイン、ベンジルモルフィン、コデインメチルブロミド、デソコデイン、ジメチルモルフィン（６−Ｏ−メチルコデイン）、エチルジヒドロモルフィン、メチルジヒドロモルフィン（ジヒドロヘテロコデイン）、エチルモルフィン（ジオニン）、ヘテロコデイン、イソコデイン、フォルコジン（モルフォリニルエチルモルフィン）、ミロフィン、ナロデイン（Ｎ−アリル−ノルコデイン）、トランジソコデイン（Transisocodeine）、１４−シナモイルオキシコデイノン（14-Cinnamoyloxycodeinone）、１４−エトキシメトポン、１４−メトキシメトポン、１４−フェニルプロポキシメトポン、７−スピロインダニルオキシモルホン、８、１４−ジヒドロキシジヒドロモルフィノン、アセチルコドン、アセチルモルホン、α−ヒドロコドル（ジヒドロコデイン）、ブロモイソプロプロピルジヒドロモルフィノン、コデイノン、コドルフォン、コドル（リン酸コデイン）、コドキシム、ＩＢＮｔｘＡ、セバコン（アセチルジヒドロコデイノン、ジヒドロコデイノンエノールアセテート、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、ヒドロキシコデイン、メトポン（メチルジヒドロモルフィノン）、モルフェノールモルフィノン、モルホル、Ｎ−フェネチル−１４−エトキシメトポン、オキシコドン、オキシモルホル、オキシモルホン、ペンタモルホン、セモルホン、α−クロロコジド（chlorocodide）（クロロコジド）、β−クロロコジド、α−クロロモルフィド（クロロモルフィド）、ブロモコジド、ブロモモルフィド、クロロジヒドロコジド、クロロモルフィド、コジド、１４−ヒドロキシジヒドロコデイン、アセチルジヒドロコデイン、ジヒドロコデイン、ジヒドロデソキシコデイン（デソコデイン）、ジヒドロイソコデイン、ニココデイン、ニコジコデイン、１−ニトロコデインｃａｓ、コデイン−Ｎ−オキシド、モルフィン−Ｎ−オキシド、オキシモルファゾン、１−ブロモコデイン、１−クロロコデイン、１−イオドモルフィン、コデイン−Ｎ−オキシド（ゲノコデイン）、ヘロイン−７，８−オキシド、モルフィン−６−グルコロニド、６−モノアセチルモルフィン、モルフィン−Ｎ−オキシド（ゲノモルフィン）、ナルトレキソール、ノルコデイン、ノルモルフィン、レボメトルファン、４−クロロフェニルピリドモルフィナン、シクロルファン、デキストラロルファン、レバルゴルファン、レボルファノール、レボフェナシルモルファン、レボメトルファン、ノルレボルファノール、Ｎ−メチルモルフィナン、オキシロルファン、フェノモルファン、メトルファン（ラセメトルファン）、モルファノール（ラセモルファノール）、Ｒｏ４−１５３９、ステフォデリン、キソルファノール、１−ニトロアクナジニン、１４−エピシノメニン、５，６−ジヒドロノルサルタリジン、６−ケトナルブフィン、アクナジニン、ブトルファノール、セファキシン、セファサミン、シプロダイム、ドロテバノール、フェンファンジンＧ、ナルブフィン、シノコクリン、シノメニン（コクリン）、タンナジン、５，９α−ジエチル−２−ヒドロキシベンゾモルファン（５，９−ＤＥＨＢ）、８−カルボキサミドシクラゾシン（８−ＣＡＣ）、アルゾシン、アナゾシン、ブレマゾシン、ブチナゾシン、カルバゾシン、コガゾシン、シクラゾシン、デゾシン、エプタゾシン、エタゾシン、エチルケトシクラゾシン、フェドトジン、フルオロフェン、ゲマゾシン、イバゾシン、ケタゾシン、メタゾシン、モキサゾシン、ペンタゾシン、フェナゾシン、クアダゾシン、チアゾシン、トナゾシン、ボラゾシン、ベナゾシン、ペチジン、４−フルオロメペリジン、アリルノルペチジン、アニレリジン、ベンゼチジン、カルペリジン、ジフェノキシン、ジフェノキシレート、エトキセリジン（カルベチジン）、フレチジン、ヒドロキシペチジン（ベミドン）、モルフェリジン、メペリジン−Ｎ−オキシド、オクスフェネリジン（カルバメチジン）、ペチジン（メペリジン）、ペチジン中間体Ａ、ペチジン中間体Ｂ（ノルペチジン）、ペチジン中間体Ｃ（ペチジン酸）、フェネリジン、フェノペリジン、ピミノジン、プロペリジン（イプロペチジン）、サメリジン、アリルプロジン、（α／β）−メプロジン、デスメチルプロジン（ＭＰＰＰ）、ＰＥＰＡＰ、（α／β）−プロジン、プロシドール、トリメペリジン（プロメドール）、アセトキシケトベミドン、ドロキシプロピン、ケトベミドン、メチルケトベミドン、プロピルケトベミドン、アルビモパン、ロペラミド、ピセナドール、メタドン、デキストロメタドン、ジピパノン、イソメタドン、レボイソメタドン、レボメタドン、メタドン、メタドン中間体、ノルメタドン、ノルピパノン、フェナドキソン（ヘプタゾン）、ピピドン（塩酸ジピパノン）（６−ピペリジン−４，４−ジフェニル−５−メチル−ヘキサノン−３ヒドロクロリド）、アルファアセチルメタドール、ジメフェプタノール（ラセメタドール）、レバセチルメタドール、ノルアセチルメタドール、デスメチルモラミド、デキストロモラミド、レボモラミド、モラミド中間体、ラセモラミド、ジエチルチアンブテン、ジメチルチアンブテン、エチルメチルチアンブテン、ピペリジルチアンブテン、ピロリジニルチアンブテン、チアンブテン、チペピジン、デキストロプロポキシフェン（プロポキシフェン）、ジメノキサドール、ジオキサフェチルブチレート、レボプロポキシフェン、ノルプロポキシフェン、ジアンプロミド、フェナンプロミド、プロピラム、ＩＣ−２６、イソアミニル、レフェタミン、Ｒ−４０６６、フェンタニル、３−アリルフェン��ニル、３−メチルフェンタニル、３−メチルチオフェンタニル、４−フェニルフェンタニル、アルフェンタニル、アルファメチルアセチルフェンタニル、アルファメチルフェンタニル、アルファメチルチオフェンタニル、ベンジルフェンタニル、ベータヒドロキシフェンタニル、ベータヒドロキシチオフェンタニル、ベータメチルフェンタニル、ブリフェンタニル、カルフェンタニル、フェンタニル、ロフェンタニル、ミルフェンタニル、オクフェンタニル、オームフェンタニル、パラフルオロフェンタニル、フェナリジン、レミフェンタニル、スフェンタニル、テニルフェンタニル、チオフェンタニル、トレフェンタニル、チエノルフィン、７−ＰＥＴ、アセトルフィン、アレトルフィン（Ｎ−アリル−ノレトルフィン）、ＢＵ−４８、ブプレノルフィン、シプレノルフィン、ジヒドロエトルフィン、エトルフィン、ホムプレノルフィン、１８，１９−デヒドロブプレノルフィン（ＨＳ−５９９）、Ｎ−シクロプロピルメチルノレトルフィン、ネペントン、ノルブプレノルフィン、テビノン（Thevinone）、チオノルフィン、エトヘプタジン、メプタジノール、メテプタジン（Metheptazine）、メテトヘプタジン、プロヘプタジン、ベジトラミド、ピリトラミド、クロニタゼン、エトニタゼン、ニタゼン、１８−メトキシコロナリジン、７−アセトキシミトラジニン、７−ヒドロキシミトラジニン、アクアミジン、アクアミン、エセロリン、ホジキンシン、ミトラジニン、ペリシン、プソイドアクアミジン、ＢＷ３７３Ｕ８６、ＤＰＩ−２２１、ＤＰＩ−２８７、ＤＰＩ−３２９０、ＳＮＣ−８０、β−ネオ−エンドルフィン、ダイノルフィン、ビッグダイノルフィン、ダイノルフィンＡ、ダイノルフィンＢ、エンドルフィン、β−エンドルフィン、α−エンドルフィン、γ−エンドルフィン、α−ネオ−エンドルフィン、β−ネオ−エンドルフィン、エンケファリン、ＤＡＤＬＥ・ＤＡＭＡＧＯ・デルムエンケファリン、メト−エンケファリン、ロイ−エンケファリン、アドレノルフィン、アミドルフィン、カソモルフィン、ＤＡＬＤＡ（Ｔｙｒ−Ｄ−Ａｒｇ−Ｐｈｅ−Ｌｙｓ−ＮＨ２）、デルトルフィン、デルモルフィン、ＤＰＤＰＥ、エンドモルフィン、グリアドルフィン、モルフィセプチン、ノシセプチン、オクトレオチド、オピオルフィン、ルビスコリン、ＴＲＩＭＵ５，３−（３−メトキシフェニル）−３−エトキシカルボニルトロパン、ＡＤ−１２１１、ＡＨ−７９２１、アザプロシン、ＢＤＰＣ、ビスノルチリジン、ＢＲＬ−５２５３７、ブロマドリン、Ｃ−８８１３、シラマドール、ドキシピコミン、エナドリン、ファキセラドール、ＧＲ−８９６９６、ヘルキノリン、ＩＣＩ−１９９，４４１、ＩＣＩ−２０４，４４８、Ｊ−１１３，３９７、ＪＴＣ−８０１、ケタミン、ＫＮＴ−４２、ＬＰＫ−２６、メトフォリン、ＭＴ−４５、デスメチルクロザピン、ＮＮＣ６３−０５３２、ノルチリジン、Ｏ−デスメチルトラマドール、フェナドン、フェンシクリジン、プロジリジン、プロファドール、Ｒｏ６４−６１９８、サルビノリンＡ、ＳＢ−６１２，１１１、ＳＣ−１７５９９、ＲＷＪ−３９４，６７４、ＴＡＮ−６７、タペンタドール、テコジン（オキシコドン）、チフルアドム、チリジン、トラマドール、トリメブチ��、Ｕ−５０，４８８、Ｕ−６９，５９３、ビミノール、１−（４−ニトロフェニルエチル）ピペリジリデン−２−（４−クロロフェニル）スルホンアミド（Ｗ−１８）、５’−グアニジノナルトリンドール、β−フナルトレキサミン、６β−ナルトレキソール、アルビモパン、ビナルトルフィミン、クロルナルトレキサミン、クロシナモックス、シクラゾシン、シプロダイム、ジアセチルナロルフィン、ジフェナミゾール、ジプレノルフィン（Ｍ５０５０）、フェドトジン、ＪＤＴｉｃ、レバロルファン、メトシナモックス、メチルナルトレキソン、ナルフラフィン、ナルメフェン、ナルメキソン、ナロキサゾン、ナロキソナジン、ナロキソン、ナロキソンベンゾイルヒドラゾン、ナロルフィン、ナルトレキソン、ナルトリベン、ナルトリンドール、ノルビナルトルフィミン、オキシロルファン、Ｓ−アリル−３−ヒドロキシ−１７−チオニアモルフィナン（ＳＡＨＴＭ）、アリマドール、アニロパム＋ＨＣｌ、アシマドリン、ＦＥ２００６６５、フェドトジン、ＭＣＯＰＰＢ、ナルフラフィン、ナロルフィン、ナロルフィンジニコチネート、又はＳｏＲＩ−９４０９とすることができる。一部の例では、オピオイドは、アルフェンタニル、アリルプロジン、アルファプロジン、アニレリジン、ベンジルモルフィン、ベジトラミド、ブプレノルフィン、ブトルファノール、カルビフェン、シプラマドル、クロニタゼン、コデイン、デキストロモラミド、デキストロプロポキシフェン、ジアモルフィン、ジヒドロコデイン、ジフェノキシレート、ジピパノン、フェンタニル、ヒドロモルホン、Ｌ−αアセチルメタドール、ロフェンタニル、レボルファノール、メペリジン、メタドン、メプタジノール、メトポン、モルフィン、ナルブフィン、ナロルフィン、オキシコドン、パパベレタム、ペチジン、ペンタゾシン、フェナゾシン、オキシモホン（oxymophone）、レミフェンタニル、スフェンタニル、又はトラマドールとすることができる。
【０２２７】
[00269]  鎮痛剤は、メルペリジン、ヒドロモルホン、ファンタニル、コデイン、メタドン、モルフィン、オキシコドン、オキシコドン及びＡＳＡ、オキシコドン及びアセトアミノフェン、ペンタゾシン、アセトアミノフェン／カフェイン／コデイン、アセトアミノフェン／コデイン、アセトアミノフェン、アセチルサリチル酸、イブプロフェン、ナプロフェンナトリウム、ナプロキセン、インドメタシン、ジクロフェナク、メフェナム酸、ケトロラク、セレコキシブ、エロタミン、スマトリプタン、ブトルファノール、ゾルミトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン、アルモトリプタン、アパゾン、ベンズピペリロン、ベンジドラミン、カフェイン、クロニキシン、エトヘプタジン、フルピルチン、ネホパム、オルフェナドリン、プロパセタモール、又はプロポキシフェンとすることができる。
【０２２８】
[00270]  眼科用の製剤は、抗血管形成眼科薬剤（例えばアフリバーセプト、ラニジズマブ、ペガプタニブ）；システアミン、オクリプラスミン、ミトマイシン、ダピプラゾール；散瞳薬（例えばシクルペントレート（cyclpentolate）、フェニレフリン、アトロピン、シクロペントレート／フェニレフリン、ホマトロピン、スコポラミン、フェニレフリン／スコポラミン、トロピカミド、ヒドロキシアンフェタミン／トロピカミド、トロピカミド）；眼科用麻酔薬（例えばリドカイン、プロパラカイン、テトラカイン）；眼科用抗感染薬（例えばレボフロキサシン、ナタマイシン、バクチラシン（bactiracin）／ネオマイシン／ポリマイシンｂ、バクチラシン（bactiracin）／ポリマイシンｂ、トブラマイシン、モキシフロキサシン、シプロフロキサシン、ガチフロキサシン、アジスロマイシン、イドクスウリジン、ベシフロキサシン、ノルフロキサシン、クロラムフェニコール、バシトラシン／ポリマイシンｂ、スルファセタミドナトリウム、クロラムフェニカオール（chloramphenicaol）、ホウ酸、エリスロマイシン、スルフィソキサゾール、ゲンタミン、グラミシジン／ネオマイシン／ポリマイシンｂ、バシトラシン、オフロキサシン、ポリマイシンｂ／トリメトプリム、レボフロキサシン、スルファセタミドナトリウム、オキシテトラサイクリン／ポリマイシンｂ、トブラマイシン、ビダラビン、トリフルリジン、ガンシクロビル、ガチフロキサシン）；眼科用抗炎症薬（例えばブロムフェナク、ネパフェナク、ケトロラク、シクロスポリン、フルリプロフェン、スプロフェン、ジクロフェナク、ブロムフェナク）；眼科用抗ヒスタミン薬及び充血除去薬（例えばケトチフェン、ネドクロミル、アゼラスチン、エピナスチン、オロパタジン、ナファゾリン／フェニラミン、オロパタジン、アルカフタジン、クロモリン、ベポタスチン、ペミロラスト、テトラヒドロゾリエン（tetrhydrozolien）、テトラヒドロゾリン／硫酸亜鉛、イオドキサミド、ナファゾリン、フェニレフリン、テトラヒドロゾリエン（tetrhydrozolien）、ナファゾリン／硫酸亜鉛、エメダスチン、ナファゾリン／フェニラミン、レボカバスチン）；眼科用緑内障薬（例えばトラボプロスト、ドルゾラミド／チモロール、ビマトプロスト、ラタノプロスト、ブリモニジン、ブリモニジン／チモロール、チモロール、レボブノロール、ブリンゾラミド、レボベタキソロール、カルバコール、ドルゾラミド／チモロ（timolo）、エピネフリン／ピロカルピン、エピネフリン、臭化デメカリウム、アプラクロニジン、ピロカルピン、アセチルコリン、メチプロノロール、ヨウ化エコチオフェート、ジピベフリン、ウノプロストン、ドルゾラミド、タフルプロスト）；眼科用ステロイド（例えばデキサメタゾン、フルオシノロン、ロテプレドノール、ジフルプレドナート、フルオロメトロン、ロテプレドノール、プレドニソロン、メドリゾン、トリアムシノロン、リメキソロン）；眼科用ステロイドと抗感染薬（例えばフルオロメトロン／スルファセタミドナトリウム、デキサメタゾン／メオマイシン、デキサメタゾン／トブラマイシン、デキサメタゾン／ネオマイシン／ポリマイシンｂ）、又はオルベタキソロールとすることができる。
【０２２９】
[00271]  骨粗鬆症の製剤は、アレンドロネート、イバンドロネート、炭酸カルシウム、カルシウム／ビタミンＤ、エストラジオール、テリパラチド、ヒドロクロロチアジド、カルシトニン、結合型エストロゲン、結合型エストロゲン／メドロキシプロゲステロン、デノスマブ、ゾレドロン酸、イバンドロネート、グルビオン酸カルシウム、ジヒドロタキステロール、エチドレネート、エステル化エステロゲン、ラロキシフェン、アレンドロネート／コレカルシフェロール、第３リン酸カルシウム、結合型エストロゲン／メドロキシプロゲステロン、乳酸カルシウム、エストロピテート、リセドロネート、又はラロキシフェンとすることができる。
【０２３０】
[00272]  痛み止めは、イブプロフェン、ヒドロキシジン、セレコキシブ、メペリジエン（meperidien）、ヒドロモルホン、アミトリプチリン、アセトアミノフェン／ヒドロコドン、アセトアミノフェン／コデイン、タペンタドール、アセトアミノフェン／ジフェンヒドラミン、オキシモルホン、オキシコドン、アセトアミノフェン、ケトロラク、トラマドール、ジクロンフェナク（diclonfenac）、ジフェンヒドラミン／イブプロフェン、ナプロキセン、アセトアミノフェン／フェニルトロキサミン、アスピリン／ヒドロコドン、アセトアミノフェン／フェイルトロキサミン（pheyltoloxamine）、アスピリン／カフェイン、リドカイン、フルルビプロフェン、フェンタニル、ケトプロフェン、水酸化アルミニウム／アスピリン／炭酸カルシウム／マグネシウム、サリチル酸トロラミン、モルフィン、ノルトリプチリン、カプサイシン、アスピリン／ヒドロコドン、サリチル酸マグネシウム、アスピリン／カフェイン／サリチルアミド、ベンゾカイン、カンファー／メントール、バルデコキシブ、ブプレノルフィン、アスピリン／ブタルビタール／カフェイン、アセトアミノフェン／カフェイン／フェニルトロキサミン／サリチルアミド、アセトアミノフェン／コデイン、クロニジン、セレコキシブ、ベンゾカイン／デキストロメトロファン、ベンゾカイン、サリチル酸コリン／サリチル酸マグネシウム、アセトアミノフェン／デキストロメトロファン／ドキシラミン、スリンダク、メトール、イブプロフェン／オキシコドン、アセトアミノフェン／グアイフェネシン、アセトアミノフェン／ジフェンヒドラミン、プラモキシン、アスピリン／ヒドロコドン、アセトアミノフェン／プロポキシフェン、プロポキシルフェン、アスピリン／カフェイン／プロポキシフェン、オキシコドン、メペリジン、モルフィンリポソマール、ジフェンヒドラミン、ヒドロモルホン、ジフェンヒドラミン／サリチル酸マグネシウム、ジフニサル、メタドン、カプサイシン、アセトアミノフェン／フェニルトロキサミン／サリチルアミド、アセトアミノフェン／カフェイン／マグネシウム、モルフィン／ナルトレキソン、アスピリン／コデイン、アセトアミノフェン／オキシコドン、アスピリン／メプロバメート、アセトアミノフェン／アスピリン、アセトアミノフェン／カフェイン、ブピバカインリポソーム、アスピリン／ブタルビタル／カフェイン、ピロキシカム、ペンタフルオロプロパン／テトラフルオロエタン、インドメタシン、アセトアミノフェン／アスピリン／カフェイン／サリチルアミド、レボルファノール、エトドラク、メクロフェナメート、メペリジン／プロメタジン、フェノプロフェン、ナルブフィン、タペンタドール、オキシモルホン、アセトアミノフェン／カフェイン／ジヒドロコデイン、アスピリン／カフェイン／プロプキソイフェン（propxoyphene）、メントール、メフェナム酸、プロポキシフェン、プラモキシン、ジコノチド、ブトルファノール、アセトアミノフェン／ペンタゾシン、ペンタゾシン、ナロキソン／ペンタゾシン、イミプラミン、トルメチン、アセトアミノフェン／トラマドール、アセトアミノフェン／デキストロメトロファン、サリチル酸コリン／サリチル酸マグネシウム、ヒドロコドン／イブプロフェン、ロフェコキシブ、又はジクロフェナクとすることができる。痛み止めは、非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、コルチコステロイド、オポイド、筋弛緩薬、抗不安薬、抗鬱剤、又は抗痙攣薬とすることができる。
【０２３１】
[00273]  抗不安薬又はパニック障害薬は、アルプラゾラム、クロミプラミン、ロラゼプマ（lorazepma）、ノルトリプチリン、ブスピロン、ベンラファキシン、クロナゼパム、ロラゼパム、マプロチリン、パロキセチン、フルオキセチン、ネファゾドン、イミプラミン、セルトラリン；セロトニン及びノルエピネフリン再取り込み阻害薬（例えば塩酸ベンラファキシン）；ベンゾジアゼピン（例えばアルプラゾラム、クロナゼパム、又はロラゼパム）；又は選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ；例えばフルオキセチン、パロキセチン、又はセルトラリン）とすることができる。パニック障害薬は、三環系抗鬱剤（ＴＣＡ；塩酸イミプラミン、デシプラミン、クロミプラミン）、又はモノアミンオキシダーゼ阻害薬（ＭＡＯＩ；例えばイソカロキサジド（isocaroxazid）、フェネルジン、トラニルシプロミン）とすることができる。抗不安薬又はパニック薬は、レモンバーム（Melissa officinalis）、イベロガスト（ibergoast）（キャラウェー、カモミール、リコリス、オオアザミ、及びペパーミント）、ホップ（Humulus lupulus）、レモンジュース、粉末ショウガ、ハチミツ、チクマハッカ、カモミール（Matricaria recutita）、フェンネル、Ｌ−テアニン、カバカバ、メハジキ、パッションフラワー、タツナミソウ（Scutellaria lateriflora）、オメガ−３、セイヨウカノコソウ（Valeriana officinalis）、ラベンダー（Lavandula hybrida）、オトギリソウ、マグネシウムビタミンＢ１２、ビタミンＢ１、アコナイト、アージェンタムナイトリカム（Argentum nitricum）、アーセニカムアルバム、カロライナジャスミン（Gelsemium sempervirens）、ナトラムミュリアティカム、カルカレアカーボニカ（Calcarea carboonica）、イグナシアアマーラ（Ignatia amara）、カリアルセニコスム（Kali arsenicosum）、カリホスホリカム（Kali phosphoricum）、ヒカゲノカズラ（Lycopodium clavatum）、ナトラムミュリアティカム、リン、プルサティーラ、シリシア（シリカ）、アコナイト、イグナシアアマーラ、マーキュリアスソルビリス、リン、硫黄、ホウ砂、ブライオニア、Ｃａｓｔｉｃｕｍ、アナカルディウム（Anarcardium）、又はカノコソウの根とすることができる。
【０２３２】
[00274]  プロスタグランジンは、エポプロスタノール、ジノプロストン、ミソプロストール、又はアルプロスタジルとすることができる。
【０２３３】
[00275]  呼吸器官の薬は、抗喘息薬の組み合わせ（例えばジフィリン／グアイフェネシン、グアイフェネシン／テオフィリン）、抗ヒスタミン薬（例えばフェキソフェナジン、ロラタジン、フェニンダミン、デクスクロルフェニラミン、テルフェナジン、トリプロリジン、プロメタジン、ブロムフェニラミン、クロルフェニラミン、セチリジン、ジフェンヒドラミン、カルビノキサミン、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、シプロヘプタジン、レボセチリジン、デスロラタジン、クレマスチン、アステミゾール、トリペレンアミン、カルボキサミン、フェニラミン／フェニルトロキサミン／ピリラミン）；鎮咳薬（例えばカルベタペンタン、ベンゾナテート、デキストロメトロファン）；気管支拡張薬（例えばアドレナリン作動性気管支拡張薬（例えばエピネフリン、イソプロテレノール、サルメテロール、レボルブテロール、アルホルモテロール、メタプロテレノール、テルブタリン、ピルブテロール、アルブテロール、ホルモテロール、インダカテロール、ラセピネフリン、イソエタリン、イソプロテレノール、ビトルテロール）；抗コリン性気管支拡張薬（例えばイプラトロピウム、アクリジニウム、チオトロピウム、イプラトロピウム）；気管支拡張薬の組み合わせ（例えばフルチカゾン／サルメテロール、アルブテロール／イプラトロピウム、ブデソニド／ホルモテロール、ホルモテロール／モメタゾン、イソプロテレノール／フェニレフリン）；メチルキサンチン（例えばテオフィリン、オクストリフィリン、ジフィリン、アミノフィリン））；充血除去薬（例えばプソイドエフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、プソイドフェドリン）；廃痰薬（例えばグアイフェネシン、ヨウ化カリウム、カルボシステイン、又はグアヤコールスルホン酸カリウム）；ロイコトリエン調節剤（例えばザフィルルカスト、モンテルカスト、ジレウトン）；肺表面活性剤（例えばポラクタント、カルファクタント、ルシナクタント、ベラクタント）；α１−プロテイナーゼ阻害薬、ドルナーゼアルファ、塩化ナトリウム、一酸化窒素）；吸入抗感染薬（例えばトブラマイシン、リバビリン、ザナミビル、ペンタミジン）；吸入コルチコステロイド（例えばフルニソリド、ブデソニド、フルチカゾン、ベクロメタゾン、モメタゾン、シクレソニド）；肥満細胞安定剤（例えばクロモリン、ネドクロミル）；粘液溶解薬（例えばアセチルシステイン）；選択的ホスホジエステラーゼ−４阻害薬（例えばロフルミラスト）；ロラタジン／プソイドエフェドリン、アセトアミノフェン／クロルフェニラミン／プソイドエフェドリン、クロルフェニラミン／フェニレフリン、アセトアミノフェン／ジフェンヒドラミン／フェニレフリン、ブロムフェニラミン／プソイドエフェドリン、コデイン／グアイフェネシン、クロルフェニラミン／デキストロメトロファン／フェニレフリン、デキストロメトロファン／フェニレフリン／ピリラミン、アセトアミノフェン／クロルフェニルアミド／フェイルフリン（pheylephrine）、グアイフェネシン／プソイドエスフェドリン（pseudoesphedrine）、クロルフェニラミン／フェニルプロパノールアミン、カルベタペンタン／プソイドエフェドリン／ピリラミン、アセトアミノフェン／クロルフェニラミン／コデイン、クロルフェニラミン／デキストロメトロファン／プソイドエフェドリン、クロルシクリジン／フェニルフリン、クロルフェニラミン／プソイドエフェドリン、又はクロルフェニラミン／フェニルプロパノールアミンとすることができる。一部の例では、呼吸器官の薬は、アルブテロール、エフェドリン、エピネフリン、ホモテロール（fomoterol）、メタプロテレノール、テルブタリン、ブデソニド、シクレソニド、デキサメタゾン、フルニソリド、プロピオン酸フルチカゾン、トリアムシノロンアセトニド、臭化イプラトロピウム、プソイドエフェドリン、テオフィリン、モンテルカスト、ザフィルルカスト、アンブリセンタン、ボセンタン、エンラセンタン、シタキセンタン、テゾセンタン、イロプロスト、トレプロスチニール、又はピルフェニドンである。
【０２３４】
[00276]  鎮静薬又は催眠薬は、バルビツール酸塩（例えばアモバルビタール、ペントバルビタール、セコバルビタール、フェノバルビタール）；ベンゾジアゼピン（例えばクロナゼパム、ジアゼパム、エストラゾラム、フルニトラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、トラゾラム、テマゼプマ（temazepma）、クロルジアゼポキシド、アルプラゾラム）；ハーブ系鎮静薬（例えばアユワガンダ、ピチュリ（Duboisia hopwoodii）、Ｐｒｏｓａｎｔｈｅｒａ  ｓｔｒｉａｔｉｆｌｏｒａ、チクマハッカ、カバ、マンダラゲ、カノコソウ、マリファナ）；非ベンゾジアゼピン（non-benzodiazpein）「ｚ−ドラッグ（z-drug）」鎮静薬（例えばエスゾピクロン、ザレプロン、ゾルピデム、ゾピクロン）；抗ヒスタミン薬（例えばジフェンヒドラミン、ジメンヒドリナート、ドキシラミン、フェネラン（pheneragn）、プロメタジン）、抱水クラロール、又はアルコールとすることができる。一部の例では、鎮静薬又は催眠薬は、ブタルビタル、クロルジアゼポキシド、ジアゼパム、エスタゾラム、フルニトラゼパム、フルラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、テマゼパム、トリアゾラム、ザレプロン、ゾルピデム、ゾルピデム酒石酸塩、ブチソールソジム（butisol sodim）、ペントバルビタール、又はザピクロンである。
【０２３５】
[00277]  皮膚及び粘膜の薬は、抗生物質（例えばバシトラシン、バシトラシン亜鉛／硫酸ポリミキシンＢ；リン酸クリンダマイシン、エリスロマイシン／トレチノイン、フンジン酸ナトリウム、フンジン酸；グラミシジン／硫酸ポリマイシンＢ；ムピロシン；硫酸ポリマイシンＢ／バシトラシン）；抗ウィルス薬（例えばアシクロビル、イドクスリジン）；抗真菌薬（例えばクロトリマゾール、ケトコナゾール、硝酸ミコナゾール、ニスタチン、テルビナフィンＨＣｌ、テルコナゾール、トルナフテート）；疥癬虫殺虫剤又はシラミ駆除剤（例えばクロタミトン、ミリスチン酸イソプロピル、リンデン、ペルメトリン；ピペロニルブトキシド／ピレトリン）；過酸化ベンゾイル、酢酸クロルヘイジン（chlorheidine acetate）、グルコン酸クオルヘキシジン（chorhexidine gluconate）、過酸化水素、メトロニダゾール；メトロニダゾール／アボベンゾール／オクチノキサート、メトロニダゾール／ニスタチン、ポビドン−イオジン、硫化セレン、スルファジアジン銀、トリクロサン；抗炎症薬（例えばアムシノニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、プロピレングリコール中ジプロピオン酸ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン／クロトリマゾール、ジプロピオン酸ベタメタゾン／サリチル酸、吉草酸ベタメタゾン、ブデソニド、プロピオン酸クロベタゾール、ブチル酸クロベタゾン、デソニド、デソキシメタゾン、吉草酸ジフルコルトロン、吉草酸ジフルコルトロン／サリチル酸、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、プロピオン酸フルチカゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン／硫酸亜鉛（zince sulfate）、酢酸ヒドロコルチゾン／硫酸亜鉛／プラモキシン（prmoxine）ＨＣｌ、吉草酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン／ジブカインＨＣｌ／エスクリン／硫酸フラミセチン；ヒドロコルチゾン／尿素、フロ酸モメタゾン、トリアムシノロンアセトニド）；かゆみ止め（anipruritic）又は局所麻酔薬（例えばリドカインＨＣｌ、リドカイン／プリロカイン）；細胞刺激又は増殖剤（例えばトレチノイン）；基本的な軟膏及び保護材（例えばジメチコン、ワセリン、酸化亜鉛）；角質溶解薬（例えばアダパレン、カンタドリジン（canthadridin）／ポドフィリン／サリチル酸、ジトラノール、ホルムアルデヒド／乳酸／サリチル酸、酪酸／サリチル酸、ポドフィロックス、ポドフィリン、サリチル酸）；角質形成薬（例えばコールタール、コールタール／杜松タール／パインタール；コールタール／杜松タール／パインタール／亜鉛ピリチオン、コールタール／サリチル酸、コールタール／サリチル酸／硫黄）；着色剤（例えばメトキサレン）；アシトレチン、アゼライン酸、カルシポトリオール、カプサイシン、コラゲナーゼ、フルオロウラシル、イオストレチノイン（iostretinoin）、ピメクロリムス、タクロリムス、タザロテン、又はビタミンＥとすることができる。一部の例では、皮膚又は粘膜の薬は、イソトレチノイン、ベルガプテン、又はメトキサレンである。
【０２３６】
[00278]  禁煙補助薬は、トピラマート、フルフェナジン、バレニクリン、ノルトリプチリン、ブプロピオン、クロニジン、ニコチン、又はトリプトファンとすることができる。
【０２３７】
[00279]  トゥーレット症候群の薬は、ピモジド、トピラマート、オランザピン、クロニジン、グアンファシン、ハロペリドール、ボツリヌス毒素Ａ型、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、又はペルゴリドとすることができる。
【０２３８】
[00280]  尿路の薬は、ラクトバチルスアシドフィルス、アモキシシリン、セファゾリン、アモキシシリン／クラブラント（clavulant）、スルファメトキサゾール／トリメトプリム、セフロキシム、シプロフロキサシン、エルタペネム、レボフロキサシン、ニトロフラントイン、セフトリアキソン、セフィキシム、アンピシリン／スルバクタム、ドキシサイクリン、ピペラシリン／タゾバクタム、ヒヨスチアミン／メテナミン／メチレンブルー／サリチル酸フェニル、ドリペネム、セファドロキシル、アセトヒドロキサム酸、ニトロフラントイン、メテナミン、ロメフロキサシン、セフェピム、セフォキシチン、トルテリジン、ダリフェニシン、臭化プロパンテリン、又はオキシブチニンとすることができる。
【０２３９】
[00281]  目まいの薬は、プロメタジン、ジフェニドール、ベタヒスチン、又はメクリジンとすることができる。
【０２４０】
[00282]  不眠症薬は、５−ヒドロキシトリプトファン、ジフェンヒドラミン／イブプロフェン、ゾルピデム、ロラゼパム、フルラゼパム、アミトリプチリン、トリアゾラム、エスゾピクロン、エスタゾラム、テメゼパム、ラメルテオン、ドキセピン、ドキシラミン、ザレプロン、アセトアミノフェン／ジフェンヒドラミン、ジフェンヒドラミン、５−ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、抱水クロラール、ジフェンヒドラミン／サリチル酸マグネシウム、クアゼパム、エスゾピクロン、セコバルビタール、ドキセピン、オランザピン、クロナゼパム、クアゼパム、ロラゼパム、アルプラゾラム、オキサゼパム、プラゼパム、フルニトラゼパム、メラトニン、カノコソウの根、カモミール茶、レモンバーム、又は５−Ｌ−５−ヒドロキシトリプトファンとすることができる。
【０２４１】
[00283]  減量薬は、メゲストロール、フェンテルミン／トピルマート（ｔｏｐｉｒｍａｔｅ）、フェンテルミン、フェニルプロパノールアミン、ロルカセリン、オキサンドロロン、メゲストロール、マジンドール、オルリスタット、シブトラミン、リモナバント、メトホルミン、エキセナチド、プラムリンチド、共役リノール酸、緑茶抽出物、カート、リポ酸、ＥＣＡスタック、又はラズベリーケトンとすることができる。
【０２４２】
[00284]  ハーブ、サプリメント、又はビタミンは、アロエ、アルギニン、ベータカロチン、コホッシュ、チョコレート、硫酸コンドリオチン（chondriotin sulfate）、コカ、コエンザイムＱ１０、クランベリー、クレアチン、ＤＨＥＡ（デヒドロエピアンドロステロン）、ドンクワイ（dong quai）、エキナセア、エフェドラ、マツヨイグサ油、アマニ、アマニ油、葉酸、イチョウ、グルコサミン、ハチミツ、ラクトバチルスアシドフィルス、リコピン、マリファナ、メラトニン、オオアザミ、ナイアシン、オメガ−３脂肪酸、魚油、α−リノール酸、紅色酵母米、ＳＡＭｅ（アデノシルメチオニン）、ノコギリパルメット、ダイズ、オトギリソウ、ティーツリー油、チアミン、ビタミンＡ、ビタミンＢ１２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、乳漿タンパク、又は亜鉛とすることができる。ハーブは、薬草とすることができる。薬草は、ニガヨモギ（Artemisia absinthium）、キンミズヒキ（Agrimonia eupatoria）、アロエベラ（Aloe barbadensis Miller）、アザレア（Rhododendron ferrugineum）、アンゼリカ（Angelica silverstris）、アニス（Pimpinella anisum）、アルニカ（Arnica montana）、トリネコ（Fraxinus excelsior）、アスパラガス（Asparagus officinalis）、メギ（Berberis vulgaris）、オオムギ（Hordeum sativum）、バジル（Ocimum basilicum）、マメ（Phaseolus vulgaris）、クマコケモモ（Arctostaphylos uva ursi）、ビート（Beta vulgaris）、カッコウチョロギ（Betonica officinalis）、コケモモ（Vaccinium myrtillus）、カバノキ（Betula pendula）、ミチヤナギ（Polygonum aviculare）、イブキトラノオ（Polygonum bistorta）、ギシギシ（Rumex obtusifolis）、ビタールート（Gentiana lutea）、キバナリンドウ（bitterwort）（Gentiana lutea）、クロイチゴ（Rubus fruticosus）、ブラックチョークベリー（Aronia melanocarpa）、クロフサスグリ（Ribes nigrum）、ハリエンジュ（Robinia pseudoacacia）、ブラックサンザシ（Prunus spinosa）、ユーカリ（Eucalyptus globulus）、ルリチシャ（Borago officinalis）、エゾノギシギシ（broadleaf dock）（Rumex obtusifolis）、エゾノギシギシ（broad-leaved dock）（Rumex obtusifolis）、ブロッコリ（Brassica oleracea var. botrytis）、ゴボウ（Arctium lappa）、バーネットサクシフリジ（Pimpinella saxifraga）、ナギイカダ（Ruscus aculeatus）、ショウブ（Acorus calamus）、キンセンカ（Calendula officinalis）、タイマ（Cannabis sativa）、キャラウェー（Carum carvi）、チャボアザミ（Carlina acaulis）、ニンジン（Daucus carota）、キャッツクロー（Uncaria tomentosa）、セロリ（Apium graveolens）、シマセンブリ（Centaurium umbellatum）、カモミール（Matricaria chamomilla）、チェストベリー（Vitex agnus-castus）、チコリ（Cichorium intybus）、キリストノイバラ（Paliurus spina-christi）、セイヨウキンミズヒキ（Agrimonia eupatoria）、シナモン（Cinnamomum zeylandicum）、キジムシロ（Potentilla reptans）、アメリカヤエムグラ（cleavers）（Galiuma aparine）、クローブ（Syzygium aromaticum）、ヒカゲノカズラ（Lycopodium clavatum）、カントウ（Tussilago farfara）、コンフリー（Symphytum officinale）、セイヨウキヅタ（Hedera helix）、エゾデンダ（Polypodium vulgare）、コリアンダー（Coriandrum sativum）、トウモロコシ（トウモロコシの穂の毛）（Zea mays）、シバムギ（Agropyron repens）、クバナノクリンザクラ（Primula veris）、クランベリー（Vaccinium oxycoccos）、ゼラニウム（Geranium macrorrhizum）、クリーピングシンクフォイル（Potentilla reptans）、ヨウシュイブキジャコウソウ（Thymus serpyllum）、クロスゲンティアン（Gentiana cruciata）、デイジー（Bellis perennis）、セイヨウタンポポ（Taraxacum officinale）、ディル（Anethum graveolens）、ヨーロッパイノバラ（Rosa canina）、ミズキ（Cornus mas）、ヘリクリサムアレナリウム（Helichrysum arenarium）、エキナシア（Echinacea angustifolia）、ニワトコ（Sambucus nigra）、アメリカニワトコ（Sambucus nigra）、オオグルマ（Inula helenium）、セイヨウサンシュユ（Cornus mas）、カンアオイ（european wild ginger）（Asarum europaeum）、メマツヨイグサ（Oenothera biennis）、タマスダレ（Oenothera biennis）、エバーラスティングフラワー（Helichrysum arenarium）、コゴメグサ（Euphrasia officinalis）、フェンネル（Foeniculum vulgare）、コロハ（Trigonella foenum-graecum）、イチジク（Ficus carica）、アマ（Linum usitatissimum）、キンレンカ（garden nasturitum）（Tropaeolum majus）、ニンニク（Allium sativum）、セイヨウハマナツメ（Paliurus spina-christi）、ショウガ（Zingiber officinalis）、イチョウ（Ginkgo biloba）、ヤクヨウニンジン（Araliaceae Panax）、クロウメモドキ（Rhamnus frangula）、ゴートウィロー（goat willow）（Salix caprea）、アメリカヤエムグラ（goosegrass）（Galiuma aparine）、アキノキリンソウ（Solidago virgaurea）、ゴツコラ（Centella asiatica）、ブドウのツル（Vitis vinifera）、クサノオウ（Chelidonium majus）、ゴートウィロー（great sallow）（Salix caprea）、ゲンチアナ（great yellow gentian）（Gentiana lutea）、緑茶（Camellia sinensis）、オルキスモリオ（Orchis morio）、カキドオシ（Glechoma hederacea）、クワガタソウ（Veronica officinalis）、オウシュウサイシン（haselwort）（Asarum europaeum）、サンザシ（Crataegus laevigata）、スミレ（Viola tricolor）、ハイビスカス（Hibiscus）、ホップ（Humulus lupulus）、ニガハッカ（Marrubium vulgare）、セイヨウトチノキ（Aesculus hippocastanum）、オオグルマ（Inula helenium）、トクサ（Equisetum arvense）、バンダイソウ（Sempervivum tectorum）、ヒソップ（Hyssopus officinalis）、エイランタイ（Cetraria islandica）、ノウゼンハレン（indian cress）（Tropaeolum majus）、セイヨウキヅタ（Hedera helix）、サンシキスミレ、（Viola tricolor）、ビャクシン（Juniperus communis）、キドニーベッチ（Anthyllis vulneraria）、ニワヤナギ（Polygonum aviculare）、ヤエムグラ（Galium verum）、ハゴロモグサ（Alchemilla vulgaris）、カラマツ（Larix europaea）、ナツボダイジュ（large-leaved lime）（Tilia platyphyllos）、ナツボダイジュ（large-leaved linden）（Tilia platyphyllos）、ラベンダー（Lavandula angustifolia）、レモンバーム（Melissa officinalis）、レモン、シトロン（Citrus medica）、スズラン（Convallaria majalis）、アマニ（linseed）（Linum usitatissimum）、カンゾウ（Glycyrrhiza glabra）、ミソハギ（Lythrum salicaria）、ラビッジ（Levisticum officinale）、ヒメムラサキ（Pulmonaria officinalis）、ゼヒアオイ（Malva silvestris）、キンセンカ（Calendula officinalis）、マジョラム（Majorana hortensis）、ビロードアオイ（Althaea officinalis）、シナガワハギ（melilot, yellow）（Melilotus officinalis）、オオアザミ（Silybum marianum）、ミント（Mentha piperita）、ヤドリギ（Viscum album）、キンレンカ（monks cress）（Tropaeolum majus）、マウンテンジャーマンダー（Teucrium montanum）、ハイコウリンタンポポ（Pilosella officinarum）、クロクワ（Morus nigra）、シロクワ（Morus alba）、ビロードモウズイカ（Verbascum thapsus）、クロガラシ（Brassica nigra）、シロガラシ（Sinapis alba）、オーク（Quercus）、オートムギ（Avena sativa）、オリーブ（Olea europaea）、タマネギ（Allium cepa）、ラン（Orchis morio）、オレガノ（Origanum vulgare）、パセリ（Petroselinum hortense）、モモ（Prunus persica）、ペパーミント（Mentha piperita）、アカザ（Polygonum aviculare）、ピンクイペー（Tabebuia impetiginosa）セイヨウオオバコ（Plantago major）、ヘラオオバコ（Plantago lanceolata）、プラム（Prunus domestica）、エゾデンダ（Polypodium vulgare）、ザクロ（Punica granatum）、カボチャ（Cucurbita pepo L）、パープルチョークベリー（Aronia prunifolia）、バッコヤナギ（Salix caprea）、シバムギ（Agropyron repens）、マルメロ（Cydonia oblonga）、ダイコン（Raphanus sativus）、ラズベリー（Rubus idaeus）、ラムソン（Allium ursinum）、レッドチョークベリー（Aronia arbutifolia）、アカフサスグリ（Ribes rubrum）、ハリモクシュク（Ononis spinosa）、ローズ・ド・メ（rose de mai）（Rosa centifolia）ローズマリー（Rosmarinus officinalis）、コゴメビユ（Herniaria glabra）、ケテラクオフィキナルム（rustyback）（Ceterach officinarum）、サルビア（Salvia officinalis）、オランダワレモコウ（Sanguisorba minor）、ノコギリパルメット（Serenoa Repens）、オウシュウアカマツ（Pinus silvestris）、センナ（Cassia angustifolia）、ゴマ（Sesamum indicum）、ナズナ（Capsella bursa-pastoris）、チャボアザミ（Carlina acaulis）、クワガタソウ（Veronica officinalis）、ルリジサ（Borago officinalis）、キンミズヒキ（Agrimonia eupatoria）、シロホシムグラ（stickyweed）（Galiuma aparine）、ヤエムグラ（stickywilly）（Galiuma aparine）、ニセホウレンソウ（Urtica dioica）、オトギリソウ（Hypericum perforatum）、イチゴ（Fragaria）ケテラクオフィキナルム（stone fern）（Ceterach officinarum）、ヒマワリ（Helianthus annuus）、シナガワハギ（sweetclover, yellow）（Melilotus officinalis）、ショウブ（Acorus calamus）、クルマバソウ（Asperula odorata）、タヒーボ茶（Tabebuia impetiginosa）、タラゴン（Artemisia dracunculus）、ジャコウソウ（Thymus vulgaris）、クサノオウ（Chelidonium majus）、ホソバウンラン（Linaria vulgaris）、タチキギムシロ（Potentilla tormentilla）、カノコソウ（Valeriana officinalis）、クマツヅラ（Verbena officinalis）、スミレ（Viola odorata）、ウォールジャーマンダー（Teucrium chamaedrys）、クルミ（Juglans regia）、セリ（Oenanthe aquatica）、スイレン（waterlily）（Nymphaea alba）、ハス（white lotus）（Nymphaea alba）、野生のリンゴ（Malus sylvestris）、野生のサクランボ（Prunus serotina）、野生のショウガ（Asarum europaeum）、野生のパンジー（Viola Tricolor）、野生のナシ（Pyrus piraster）、野生のイチゴ（Fragaria vesca）、野生のジャコウソウ（Thymus serpyllum）、野生のハーブ（Epilobium parviflorum）、セイバリー（Satureja montana）、クルマバソウ（Asperula odorata）、ニガヨモギ（Artemisia absinthium）、イヌゴマ（Solidago virgaurea）、ノコギリソウ（Achilea millefolium）、シナガワハギ（sweetclover, yellow）（Melilotus officinalis）、又はユッカ（Agavaceae）とすることができる。
【０２４３】
[00285]  薬剤は、気化可能なものであってもよく、又は気化可能とすることもできる。一部の例では、薬剤は熱安定性薬剤とすることができる。例示的な薬剤は、アセブトロール、アセトアミノフェン、アルプラゾラム、アマンタジン、アミトリプチリン、アポモルフィン二酢酸、塩酸アポモルフィン、アトロピン、アザタジン、ベタヒスチン、ブロムフェニラミン、ブメタニド、ブプレノルフィン、塩酸ブプロピオン、ブタルビタル、ブトルファノール、マレイン酸カルビノキサミン、セレコキシブ、クロルジアゼポキシド、クロルフェニラミン、クロルゾキサゾン、シクレゾニド、シタロプラム、クロミプラミン、クロナゼパム、クロザピン、コデイン、シクロベンザプリン、シプロヘプタジン、ダプソン、ジアゼパム、ジクロフェナクエチルエステル、ジフルニサル、ジソピラミド、ドキセピン、エストラジオール、エフェドリン、エスタゾラム、エタクリン酸、フェンフルラミン、フェノプロフェン、フレカイニド、フルニトラゼパム、ガランタミン、グラニセトロン、ハロペリドール、ヒドロモルホン、ヒドロキシクロロキン、イブプロフェン、イミプラミン、インドメタシンエチルエステル、インドメタシンメチルエステル、イソカルボキサジド、ケタミン、ケトプロフェン、ケトプロフェンエチルエステル、ケトプロフェンメチルエステル、ケトロラクエチルエステル、ケトロラクメチルエステル、ケトチフェン、ラモトリギン、リドカイン、ロペラミド、ロラタジン、ロキサピン、マプロチリン、メマンチン、メペリジン、メタプロテレノール、メトキサレン、メトプロロール、メキシレチンＨＣｌ、ミダゾラム、ミルタザピン、モルフィン、ナルブフィン、ナロキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ノルトリプチリン、オランザピン、オルフェナドリン、オキシコドン、パロキセチン、ペルゴリド、フェニロイン、ピンドロール、ピリベジル、プラミペキソール、プロカインアミド、プロクロペラジン、プロパフェノン、プロプラノロール、ピリラミン、クエチアピン、キニジン、リザトリプタン、ロピニロール、セルトラリン、セレギリン、シルデナフィル、スピロノラクトン、タクリン、タダラフィル、テルブタリン、テストステロン、サリドマイド、テオフィリン、トカミド、トレミフィン、トラゾドン、トリアゾラム、トリフルオペラジン、バルプロ酸、ベンラファキシン、ビタミンＥ、ザレプロン、ゾテピン、アモキサピン、アテノロール、ベンズトロピン、カフェイン、ドキシラミン、エストラジオール１７−アセテート、フルラゼパム、フルルビプロフェン、ヒドロキシジン、イブチリド、インドメタシンノルコリンエステル、ケトロラクノルコリンエステル、メラトニン、メトクロプラミド、ナブメトン、ペルフェナジン、プロトリプチリンＨＣｌ、キニン、トリアムテレン、トリミプラミン、ゾニサミド、ベルガプテン、クロルプロマジン、コルヒチン、ジルチアゼム、ドネペジル、エレトリプタン、エストラジオール−３，１７−ジアセテート、エファビレンズ、エスモロール、フェンタニル、フルニソリド、フルオキセチン、ヒヨスチアミン、インドメタシン、イソトレチノイン、リネゾリド、メクリジン、パラコキシブ、ピオグリタゾン、ロフェコキシブ、スマトリプタン、トルテロジン、トラマドール、トラニルシプロミン、マレイン酸トリミプラミン、バルデコキシブ、バルデナフィル、ベラパミル、ゾルミトリプタン、ゾルピデム、ゾピクロン、ブロマゼパム、ブスピロン、シンナリジン、ジピリダモール、ナルトレキソン、ソタロール、テルミサルタン、テマゼパム、アルブテロール、塩酸アポモルフィンジアセテート、カルビノキサミン、クロニジン、ジフェンヒドラミン、タムブトール（thambutol）、プロピオン酸フルチカゾン、フルコナゾール、ロバスタチン、ロラゼパムＮ，Ｏ−ジアセチル、メタドン、ネファゾドン、オキシブチニン、プロマジン、プロメタジン、シブトラミン、タモキシフェン、トルフェナム酸、アリピプラゾール、アステミゾール、ベナゼプリル、クレマスチン、エストラジオール１７−ヘプタン酸、フルフェナジン、プロトリプチリン、エタムブタール（ethambutal）、フロバトリプタン、マレイン酸ピリラミン、スコポラミン、及びトリアムシノロンアセトニド、又はこれらの薬学的に許容可能な類似体又は同等のものを含む。
【０２４４】
[00286]  一部の例では、薬剤は副交感神経刺激アルカロイドである。一部の例では、副交感神経刺激アルカロイドは、ニコチン、アレコリン、ムスカリン、又はピロカルピンである。
【０２４５】
[00287]  一部の例では、薬剤はニコチン性アセチルコリン受容体作動薬である。一部の例では、ニコチン性アセチルコリン受容体作動薬は、ニコチン、アセチルコリン、コリン、エピバチジン、ロベリン、又はバレニクリンである。
【０２４６】
[00288]  一部の例では、薬剤はクロマチン修飾酵素（例えばクラスＩ及びクラスＩＩのヒストン脱アセチル化酵素（histone deaceytlases））を阻害する。一部の例では、クロマチオン（chromation）修飾酵素を阻害する薬剤はニコチンである。
【０２４７】
[00289]  一部の例では、薬剤はニコチン類似体又は誘導体である。一部の例では、ニコチン類似体はＥＶＰ−６１２４である。一部の例では、ニコチン類似体又は誘導体は、例えば米国特許出願公報第２０１３０１５７９９５号、第２００９０２３４１２９号、第２００８０１０８８２２号、第２００７０１８６９４０号、又は第２００８０２２７０８８号、又は米国特許第４，２４３，６０５号、第５，０１５，７４１号、第６，５０３，９２２号、第６，９９５，２６５号、又は第７，１３２，５４５号に記載されている。
【０２４８】
[00290]  一部の例では、少なくとも、又は多くとも、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、又は２０の薬剤の組み合わせが用いられる。一部の例では、１〜２、２〜４、４〜６、６〜８、８〜１０、１０〜１２、１２〜１４、１４〜１６、１６〜１８、又は１８〜２０の間の薬剤の組み合わせが用いられる。一部の例では、１〜５、５〜１０、１０〜１５、又は１５〜２０の間の薬剤の組み合わせが用いられる。
【０２４９】
調合物
[00291]  本明細書に記載する方法及びデバイスにおいて用いられる、本明細書において提供されるようないずれの薬剤も、本明細書において提供されるような１つ以上の追加の物質を含む調合物内に存在し得る。一部の例では、１つの薬剤（例えばニコチン）及び１つ以上の追加の物質を含む調合物は液体調合物である。一部の例では、調合物は室温で液体である。一部の例では、液体調合物は、本明細書において提供されようなデバイスにおいて、本明細書において提供されるような容器に収容され、デバイスの動作温度において液体である。本明細書に記載されるようなデバイスのいずれの動作温度も、室温であるか、室温より低いか、又は室温より高いことがある。一部の例では、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物は、本明細書において提供されるようなデバイスにおいて、ユーザがデバイスの出口又はマウスピースから吸入した場合に、本明細書において提供されるようなヒータ要素に液体として送出される。一部の例では、液体調合物は粘度の高い液体ではない。一部の例では、液体調合物はゲル状でもゲルでもない。一部の例では、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物は、本明細書において提供されるようなヒータ要素上にいずれかの厚さの固体又はフィルムとして被覆されない。一部の例では、本明細書において記載されるような方法及びデバイスで用いられるニコチンを含む液体調合物は、増粘剤と混合されず、そのため粘度が低下している。すなわち、増粘剤と混合されたニコチンを含む液体調合物よりも粘度が低い。一部の例では、本明細書において提供されるようなデバイスをユーザ又は被験者が使用する前に、本明細書において提供されるような方法及びデバイスで用いられる液体調合物は、本明細書において提供されるようなヒータ要素上に塗布も被覆も行われない。一部の例では、薬学的に活性な薬剤を含む液体調合物は、デバイスの使用時にのみ、本明細書において提供されるようなデバイスにおけるヒータ要素に液体として送出される。デバイスの使用は、本明細書において与えられるようなユーザが、本明細書において提供されるようなデバイスの出口又はマウスピースで吸入又は引き込みを行うこととすればよい。一部の例では、出口又はマウスピースでの吸入によって、本明細書において提供されるようなデバイスの入口を介してデバイス内にキャリアガス（例えば空気）が引き込まれ、この入口を介したキャリアガス（例えば空気）の流れが、本明細書において提供されるような手段のいずれかによって薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物をデバイス内に含まれるヒータ要素に送出することを誘発する。デバイスは、本明細書において提供されるような１つ以上の入口を含むことができ、出口で吸入すると、１つ以上の入口から同時にキャリアガス（例えば空気）が引き込まれる。
【０２５０】
[00292]  一部の例では、１つ以上のキャリア又は添加剤を液体調合物に加えて、調合物の特性を変化させる。１つ以上のキャリアを用いて、液体調合物の密度、圧縮度、比重、粘度、表面張力、又は蒸気圧を変えることができる。
【０２５１】
ＩＩＩ．ｅ−ヘルスツール
概要
[00293]  本明細書において提供されるのは、モバイルデバイス、ウェブベースのデバイス、コンピュータ読み取り可能媒体、及びｅ−ヘルス対応の電子薬剤（例えばニコチン）送達プラットフォームを含むことができるｅ−ヘルスツールである。一部の例では、ｅ−ヘルス対応の電子ニコチン送達プラットフォームは、デバイスのそれぞれのユーザに対して所定の時刻に所定のニコチン粒径で所定のニコチン用量を送達することによって、喫煙者がクリーンなニコチン送達に移行することを助けることができる。ｅ−ヘルス対応の電子ニコチン送達プラットフォームは、特定のスケジュールでそれぞれのユーザにニコチンを提供することができ、これは、１日当たりの投与数、１日内の投与タイミング、又は１回の投与当たりのニコチン量を経時的に変化させることを伴う場合がある。一実施形態において、ｅ−ヘルス対応の電子ニコチン送達プラットフォームは、完全な禁煙を達成するために用いられる。別の実施形態では、ｅ−ヘルス対応の電子ニコチン送達プラットフォームは、喫煙の再発なく完全なニコチン停止又は禁煙を達成するために用いられる。別の実施形態では、ｅ−ヘルス対応の電子ニコチン送達プラットフォームは、ニコチンの離脱症状なしで完全なニコチンからの離脱を達成するために用いられる。別の実施形態では、ｅ−ヘルス対応の電子ニコチン送達プラットフォームを、他のニコチン置換療法、ニコチン作動薬、又は部分的作動薬（例えばバレニクリン又は他のいずれかのニコチン性アセチルコリン受容体のα４β２サブタイプ）と組み合わせて用いて、特定の喫煙目標（例えば完全な停止）の達成を助ける。別の実施形態では、ｅ−ヘルスツールは、電子ニコチン送達デバイスからニコチン用量を投与する場合にユーザの安全性の確保を支援して、過量接種を防ぐことができる。
【０２５２】
[00294]  この方法は、新たな喫煙者、低迷期の維持喫煙者、間欠的な喫煙者、軽度の喫煙者、減量喫煙者、重度の喫煙者、又は極めて重度の喫煙者を含む、多種多様なタイプの分類の可燃タバコ製品ユーザに適用することができる。間欠的な喫煙者は、毎日は喫煙しない個人とすることができる。軽度の喫煙者は、１日当たり１〜９本のタバコを吸う個人とすることができる。中程度の喫煙者は、１日当たり１０〜１９本のタバコを吸う個人とすることができる。重度の喫煙者は、１日当たり２０〜２９本のタバコを吸う個人とすることができる。極めて重度の喫煙者は、１日当たり３０本以上のタバコを吸う個人とすることができる。異なる喫煙者は、禁煙からの移行を容易にするために異なる手法を必要とし得る。
【０２５３】
[00295]  本明細書において提供されるのは、体の異常の治療を管理するための方法である。この方法は、薬学的に活性な薬剤を含む凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスを提供することを含むことができる。薬学的に活性な薬剤は、本明細書において提供されるような薬剤とすればよい。一部の例では、体の異常とは、喫煙又はニコチン中毒（addiction）である。一部の例では、薬学的に活性な薬剤はニコチンである。凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスは、本明細書において提供されるようなデバイスとすることができる。デバイスはヒータ要素を備えることができる。ヒータ要素は、本明細書において提供されるようないずれかのヒータ要素とすればよい。ヒータ要素は、薬学的に活性な薬剤を含む組成物を気化させることができる。一部の例では、調合物は液体調合物である。ヒータ要素は調合物のソースと流体連通することができる。調合物のソースは容器とすることができる。ヒータ要素は、肺の深部への送達に効果的なサイズを有する粒子を生成するために、気化させた調合物の凝縮を可能とするように構成された通路と流体連通することができる。粒径は約１から約５μｍのＭＭＡＤとすることができる。デバイスは、更にプログラマブルコントローラを備えることができ、このプログラマブルコントローラは、１つ以上のアルゴリズムを含む非一時的（non-transitory）コンピュータ読み取り可能媒体を含み、更にプログラマブルコントローラと通信するためのインタフェースを備えている。インタフェースは、ソースからの情報の受信及び／又はソースへの情報の送信を行うことができる。ソースは、デバイスのユーザ、健康管理の供給者、及び／又はカウンセラーとすればよい。本明細書において提供される方法は、デバイスにおいてデータを入力、受信、及び／又は記録すること、データを分析すること、及び、１つ以上のアルゴリズムによるデータの分析に基づいて、薬学的に活性な薬剤を含む凝縮調合物の用量、投与の頻度、及び／又は送達スケジュールを調整することを含むことができる。また、本明細書において提供されるような方法は、ソースから受信した情報に基づいて、薬学的に活性な薬剤を含む凝縮調合物の用量、投与の頻度、及び／又は送達スケジュールを調整することを含むことができる。体の異常の治療を管理するために、入力、分析、調節、及び任意選択としての調整は、繰り返し行うことができる。ユーザが本明細書において提供れるような方法に参加する前又は最初にデバイスを用いる前に、薬学的に活性な薬剤を含む凝縮調合物の用量、投与の頻度、及び／又は送達スケジュールをソースによって予め設定することができる。データの分析は、１つ以上のアルゴリズムによって実行することができる。本明細書において提供されるような薬剤の用量、投与の頻度、及び／又は送達スケジュールの調節は、１つ以上のアルゴリズムによるデータの分析に基づいたものとすればよい。
【０２５４】
[00296]  本明細書において提供されるのは、禁煙を容易にするための方法である。この方法は、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤を含む凝縮エアロゾルを発生させるためのいずれかのデバイスの提供を含むことができる。薬学的に活性な薬剤はニコチンとすることができる。一部の例では、被験者は、デバイスにより生成された凝縮エアロゾル複数回にわたって吸入する。複数回の吸入により、所望のニコチン血中濃度を生成する。所望のニコチン血漿濃度は、血漿濃度とすることができる。一部の例では、所望の血漿濃度は動脈の血漿濃度とすることができる。一部の例では、所望の血漿濃度は静脈の血漿濃度とすることができる。所望のニコチン血漿濃度は、タバコを吸うことによって達成されるニコチン血漿濃度の、約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、又は１００％であるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、又は少なくともこれらのいずれかであり得る。所望のニコチン血漿濃度は、タバコを吸うことによって達成されるニコチン血漿濃度の１％〜１０％、１０％〜２０％、２０％〜３０％、３０％〜４０％、４０％〜５０％、５０％〜６０％、６０％〜７０％、７０％〜８０％、８０％〜９０％、又は９０％〜１００％の間とすることができる。所望のニコチン血漿濃度は、タバコを吸うことによって達成されるニコチン血漿濃度の約１％から約１０％、約１０％から約２０％、約２０％から約３０％、約３０％から約４０％、約４０％から約５０％、約５０％から約６０％、約６０％から約７０％、約７０％から約８０％、約８０％から約９０％、又は約９０％から約１００％とすることができる。１本のタバコを吸うと、血漿ニコチン濃度のピーク増分は５〜３０ｎｇ／ｍｌを生成し得る。１本のタバコを吸うと、５〜３０ｎｇ／ｍｌの血漿ニコチン濃度のピーク増分が生成され得る。タバコを吸うことによる血漿ニコチン濃度のピーク増分は、１０分以内に達成可能である。本明細書において提供される方法は、更に、動脈ニコチン血漿濃度を変えるために、凝縮エアロゾルの用量、投与の頻度、及び／又は送達スケジュールを変更することを備える。凝縮エアロゾルの用量、投与の頻度、及び／又は送達スケジュールの変更により、禁煙を容易にすることができる。一部の例では、複数回の吸入の各回で吸入される薬学的に活性な薬剤の用量は、特定の時間期間に必要な合計用量のある割合とすることができる。この時間期間は１日とすることができ、複数回の吸入の各回の吸入は、１日分の用量のある割合とすることができる。各吸入は、合計用量の約１％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３３％、５０％、又は１００％であるか、これらのいずれかより高いか、これらのいずれかより低いか、又は少なくともこれらのいずれかとすることができる。
【０２５５】
[00297]    ｅ−ヘルスツールは、電子プロセス及び／又は通信によりサポートされる健康管理の実践法であり得る。一部の例では、ｅ−ヘルスツールは、インターネットを用いた健康管理の実践である。ｅ−ヘルスツールは、新しい喫煙者、新たな喫煙者、減量喫煙者、低迷期の維持者、軽度の喫煙者、重度の喫煙者、又は極めて重度の喫煙者を含む、異なるタイプの喫煙者によって用いるようにフォーマット化することができる。ｅ−ヘルスツールは、認知力の向上や疾患（潰瘍性大腸炎）の他の症状の改善のためにニコチンを使用し得る異なるタイプの患者によって用いるようにフォーマット化することができる。一部の例では、ｅ−ヘルスツールは、本明細書において記載するデバイスと（例えばブルートゥース接続によって）通信することができる。又は、ｅ−ヘルスツールは、本明細書において記載するデバイス内に組み込むことも可能である。
【０２５６】
[00298]  本明細書において提供されるｅ−ヘルスツールは、デバイスの使用を追跡するための機構を含む。例えば、デバイスの使用頻度を追跡することができる。また、本明細書において、デバイスの使用を分析するためのアルゴリズムも提供される。アルゴリズムを用いて、デバイスのユーザのための目標を発生させることができる。一部の例では、アルゴリズムは、薬剤（例えばニコチン）の推奨用量をユーザに提案することができる。アルゴリズムは、薬剤（例えばニコチン）送達スケジュールをユーザに提案することができる。本明細書において提供されるアルゴリズムは、デバイスからの入力又は経時的なユーザからのフィードバックに基づいて、経時的に変化することができる。本明細書において記載するｅ−ヘルスニコチン送達プラットフォームは、ニコチン送達デバイスの使用を追跡し、ユーザの主観的なニコチン欲求、気分、又は他の心理的もしくは行動的なパラメータに関して査定を行い、所望の効果を達成するようにニコチン送達を調整することができる。喫煙行動を追跡することができ、ニコチンが特定の疾患に関連した治療として又は認知力の不足を向上させるために用いられる場合に、病気の他の症状も追跡することができる。
【０２５７】
[00299]  ユーザの喫煙パターンを監視するか、又は本明細書に記載するデバイスの使用を監視することができる。例えば、本明細書において提供されるツールを用いて、朝の欲求を満足させるために喫煙が行われたか又は本明細書において提供されるデバイスが使用されたかを判定することができ、更に、被験者が退屈な時、飲酒時、ストレスを感じた時に、喫煙が行われたか又はデバイスが用いられたか否かを判定することができる。ツールを用いて、被験者が単独で又は他人（例えば友人）と一緒にいる時に喫煙したか又は本明細書に記載するデバイスを用いたかを査定することができ、又は、投与されたニコチン用量によって認知力の向上又は他のターゲットの医学的又は精神医学的な症状の改善に成功したか否かを査定することができる。
【０２５８】
[00300]  １つ以上のアルゴリズムを用いて、ユーザのための計画（例えばニコチン用量、ニコチン送達スケジュール）を立てることができる。一部の例では、ウェブベースのツールを用いて、カスタム化された行動入力と共に、本明細書に記載する電子ニコチン送達デバイスの利用へとユーザを移行させることができる。
【０２５９】
[00301]  本明細書において提供されるｅ−ヘルスツールを用いて、禁煙、部分的な禁煙（例えば仕事中、公共の場所、又は飛行機での電子ニコチン送達デバイスの使用）、又は完全なニコチン停止を可能とすることができる。本明細書において提供されるｅ−ヘルスツールを用いて、１０代及び２０代の人を含む喫煙者に、喫煙習慣を変える取り組みを行わせることができる。
【０２６０】
[00302]  一部の例では、ｅ−ヘルスツールはウェブベースのツールである。ウェブベースのツールは、本明細書に記載するデバイスのユーザに対して適切なニコチン投与を可能とする。一部の例では、ウェブベースのツールはユーザの経験を追跡することができる。一部の例では、ウェブベースのツールは、禁煙からの移行が順調であることを追跡することができる。本明細書に記載するウェブベースのツールは、本明細書に記載するデバイスを用いることから得られる健康上の利点を追跡することができる。このような追跡は、報酬を発生させることができる（例えば健康保険料の減額）。ウェブベースのツールは、現場で多数のユーザから使用プロファイルを得ることで、常に改善し続ける使用アルゴリズムを開発することを可能とし、ユーザにフィードバックを提供することができる。一部の例では、本明細書に記載するウェブベースのツールは、理想的な健康上の結果を生じるためにソーシャルメディアを利用することができる。ソーシャルメディアは、ソーシャルネットワーキングサイト（例えばFacebook、Google+、MySpace、Bebo）、ブログ又はマイクロブログ（例えばTwitter）、コンテンツコミュニティ（例えばYouTube）、バーチャルソーシャルワールド（例えばSecond Life）、バーチャルゲームワールド（例えばWorld of Warcraft）、又は共同プロジェクト（例えばWikipedia）とすることができる。ソーシャルメディアは、ブログ、写真共有、ビデオブログ、ウォールへの投稿、電子メール、インスタントメッセージ、音楽共有、クラウドソーシング、ＶｏＩＰ（ボイスオーバーＩＰ）、インターネットフォーラム、ウェブログ、ソーシャルブログ、マイクロブログ、ウィキ、ポッドキャスト、及びソーシャルブックマーク等の技術を含むことができる。また、カスタム化されたフィードバックは、医学的又は精神医学的な障害をもつユーザに対して特定的とすることができる。例えばニコチンは、統合失調症の患者の認知力に有利な効果を与えることが示されている。デバイスを用いて、ニコチンを送達し、患者に治療のための入力を与えて、認知力又は精神医学的な症状の制御に最大限の治療上の利点が得られるように、ニコチン摂取の管理を支援することができる。ニコチンが認知力に有利な効果を与えることが示されている他の障害には、パーキンソン病、注意欠陥障害（attention deficient disorder）、軽度認知障害、及びアルツハイマー病が含まれる。
【０２６１】
[00303]  一部の例では、ｅ−ヘルスツールはモバイルデバイスである。一部の例では、モバイルデバイスは電子ニコチン送達デバイスである。モバイルデバイスは、適切な時点で投与が行われることを保証することができる。モバイルデバイスは、投与追跡を組み込み、被験者にリマインダ（reminder）を与え、ニコチン欲求の査定を提供することができる。また、モバイルデバイスは、補足的な広告の機会を有し得る。
【０２６２】
[00304]  本明細書において提供されるデバイスは、バッテリ状況の変動を管理して一貫した加熱を保証する電子機器を備えることができる。
【０２６３】
個々のユーザ目標の識別
[00305]  目標をカスタム化することによって、完全な禁煙から、部分的な禁煙（例えば労働時間中は喫煙しない）、部分的又は完全なニコチン停止（例えばニコチン摂取を完全に止める）、認知力の改善まで、異なる喫煙者に対する多くの有利な健康上の利点を、同一のニコチン送達プラットフォームを用いて達成することが可能となる。一実施形態において、カスタム化された目標は、同一のニコチン送達プラットフォームを用いて完全な禁煙を達成することを可能とする。別の実施形態では、カスタム化された目標は、同一のニコチン送達プラットフォームを用いて完全なニコチン停止又は禁煙を再発なしで達成することを可能とする。別の実施形態では、カスタム化された目標は、同一のニコチン送達プラットフォームを用いて、ニコチン離脱症状なしで完全なニコチン離脱を達成することを可能とする。
【０２６４】
[00306]    ｅ−ヘルスツールは、ウェブベースのツール及びモバイルツールを含むことができる。例えばウェブベースのツールでは、自己報告測定値を用いて、喫煙者又は本明細書において提供されるデバイスの新しいユーザが、自身のニコチンへの依存度、健康状態、健康上の目標、経済的な目標（すなわちタバコに費やす金額を減らす）、ターゲットの体重もしくは体重の変化、又は他の要因に基づいて、ターゲットの目標を識別するのを支援することができる。喫煙刺激に対する注意のバイアスについての試験、及び他のニコチン依存度の認知測定値を、ウェブのバックエンド又は電子ニコチン送達デバイスで査定して、禁煙時の再発のリスクを査定することができる。次いでこれを用いて、喫煙再発の見込みを最小限にする使用パターンを識別することができる。一部の例では、ニコチン受容体多型等のバイオバーカをユーザのプロファイルに追加して、それぞれのユーザに最適な結果を識別するのに役立てることができる。
【０２６５】
[00307]  モバイルデバイスを用いる場合、電子ニコチン送達プラットフォームに移行する前に、喫煙パターンを追跡することができる。これによって、実世界での環境的に有効な実際の行動の査定を、後に規定される電子ニコチン送達デバイス使用パターンの基礎として用いることが可能となる。
【０２６６】
アルゴリズムの開発
[00308]  禁煙の際に喫煙再発が高率であること（多くの場合、９０％を超える）は、ニコチンガム又はパッチのようなＮＲＴを用いる場合であっても禁煙の試みの失敗が極めて多様なものであることを反映している。禁煙の試みの開始時にユーザ特性を体系的に追跡すること、投与パターンについて経時的に電子ニコチン送達デバイスの実際の使用を追跡すること、及び喫煙再発に関連した実世界のリスク要素を追跡することによって、電子ニコチン送達デバイスの使用を継続して喫煙再発のリスクを最小限に抑えるのに最適な使用パターン、用量、ｐＨ、粒径、及びその他の特性（例えば香料）を提案するために使用可能なアルゴリズムを生成することができる。これらのアルゴリズムは、ユーザの経験が増えることで常に向上させることができ、これによってアルゴリズムの経験的な基礎を強化し、いっそうロバストできめ細かいアルゴリズムを、それぞれのユーザのニコチン依存度及び健康上の目標に合うようにカスタム化することができる。
【０２６７】
[00309]  モバイルデバイスでは、データは現場でそれぞれのユーザから捕捉することができ、アルゴリズム開発のためにバックエンドのウェブベースの中央データベースに送信することができる。また、モバイルデバイスは、再発についての環境的リスク要素を査定し、それに応じて所望の結果の達成を支援するようにニコチンの用量又は用量特性を調整することができる。また、いくつかの異なるタイプの用量特性を最初に試すことは、理想的な使用アルゴリズムを決定するために役立ち得る。
【０２６８】
[00310]  ウェブベースの方法では、電子ニコチン送達デバイスの実世界での使用からのデータを収集して、結果を予測するために用いることができる。また、ユーザは、いくつかの確立されたアルゴリズムの中から、自身の健康上の目標又は他の目標に最もよく適合すると思われるものを選ぶことができる。中央データベースは、電子ニコチンデバイスに命令を返信することができる。これは、デバイスを用いて最適なニコチン吸収を達成するための明示的な服用順守（compliance）リマインダの形態であるか、又は、様々な健康上の目標又はニコチン関連の目標の達成を支援するために数日又は数週間かけて徐々に用量（又は、ニコチンの濃度、ｐＨ、粒径、香料を含むニコチン用量の特性、もしくはのどの後部の衝突に影響を与え得るデバイスからの流れ特性、これはニコチン用量に関連した主観的な感覚（すなわちのどの後部のひりひりした感じ又は燃えるような感じ）に影響を与え得る）を減少させるためのデバイスに対する暗示的な投与命令の形態である。
【０２６９】
アルゴリズムに対するユーザのマッチング
[00311]  可燃タバコ製品から移行する場合のユーザの目標は、経時的に変化することがある（例えば、最初は仕事の時だけ禁煙したいと思っていたユーザが、時間が経つにつれて完全な禁煙を選択するようになる可能性がある）。初期の使用及び用量アルゴリズムに対してユーザを注意深くマッチングし、その後で経時的に進行を監視することによって、それぞれの目標において最大の成功の可能性を保証するように調整を行うことができる。
【０２７０】
[00312]  モバイルデバイスでは、使用パターン及び欲求についてのリアルタイムの自己報告の双方におけるモバイルデバイスからフィードバック、喫煙再発の環境的なリスク要素、及び心理的依存度の継続的な試験を用いて、初期使用アルゴリズムの識別を支援すると共に、使用アルゴリズムの変更又は新しいアルゴリズムへの全体的な切り換えを行うことができる。
【０２７１】
[00313]  ウェブベースのデバイスでは、新しいデータを用いて使用アルゴリズムが改良されると、ウェブベースのバックエンドデータベースが、規定された使用アルゴリズムの微細な変化及び／又は全体的な変化をデバイスに伝達して、ターゲットの目標が達成される可能性を高めるために役立てることができる。このように、各ユーザは、様々な目標を達成するように彼／彼女自身及び他人の最適なアルゴリズムを改良するのを支援するコミュニティの一員となることができる。
【０２７２】
用量、ｐＨ、粒径等のカスタム化
[00314]  異なる用量特性（例えば用量、粒径、ｐＨ、気相対粒子相でのニコチン量、ニコチン送達装置から放出する空気速度、香料等）を体系的に変化させることで、ニコチンから分化強化の（differentially reinforcing）主観的報酬を生成することができる。ニコチンの用量特性を変化させることで、一定の目標（例えば禁煙）が達成される可能性を最大化することができる。
【０２７３】
[00315]  表明された目標、物理的又は心理的なニコチン依存特性、及び／又はバイオマーカに関してそれぞれのユーザにマッチングされた使用アルゴリズムに基づいて、電子ニコチン送達デバイスは、ニコチンの用量特性を修正することができる。これらの修正は、時間をかけて徐々に行って（例えば数日又は数週間かけてニコチン用量をゆっくり減らしていく）、最終的にユーザが全てのニコチン摂取を止めるか又は他の形態のニコチン置換物に移行するのを支援することができる。一部の例では、修正は、環境的な誘因に応じて変更されることがある（例えば、被験者が喫煙に戻りたいという強い欲求を電子ニコチン送達デバイスに報告した場合、又はその使用パターンが喫煙に戻る可能性の高い人のパターンを示した場合、特に強化的な用量を与えるように用量の平均粒子径を変える）。一部の例では、修正は、可燃タバコからの初期の移行を支援するように変更することができる（例えば、以前の喫煙の刺激特性に合致するように用量のｐＨ又はフレーバーを変える）。
【０２７４】
ニコチンチャレンジ用量の投与
[00316]  ニコチン用量の日常投与においては、ユーザは自身のニコチン依存度のレベルを査定することができず、一定の目標（例えば完全又は部分的なニコチン停止）の達成に挑戦することもできない。電子ニコチン送達デバイスを用いてユーザにニコチンのチャレンジ用量を投与することで、使用アルゴリズムの変更の容易さを査定し、ニコチン依存度の物理的及び心理的な側面を査定し、又は、例えばニコチン投与を完全に断つことが徐々に可能となってきていることをユーザに実証することができる。
【０２７５】
[00317]  一定の健康上の目標又はその他のニコチン関連の目標を達成するための行動プログラムの一部として、電子ニコチン送達デバイスは１つ以上のニコチンチャレンジ用量を投与することができる。これらのチャレンジ用量は、ニコチンを全く含まないか、以前の用量より少ないニコチンを含むか、又はニコチン用量が、他の重要な特性（例えば用量、粒径、ｐＨ、気相対粒子相のニコチン量、ニコチン送達デバイスから放出する空気速度、香料等）と関連して変動し得る。電子ニコチン送達デバイスは、自己報告の欲求又は使用パターンの変化を査定することができ、これによってニコチン投与を増やすか又は減らすことが提案される。次いでこのフィードバックを実世界データとして用いて、ユーザが一定の健康上の目標又はその他のニコチン関連の目標を達成する可能性を高めるために使用アルゴリズムを維持するか又は変更するのを支援することができる。
【０２７６】
フィードバックのカスタム化
[00318]  本明細書に記載する電子ニコチン送達デバイスを用いてニコチン投与を体系的に追跡し、これらの結果をウェブベースのバックエンドデータベースに伝達することによって、一定の健康上の目標達成の促進を支援するように、ユーザに対するフィードバックをカスタム化することができる。これらのカスタム化されたフィードバックは、多くの方法で使用可能である。例えば、一定の使用パターン（例えば、最初に喫煙から移行した後に強い欲求を防止するため充分なニコチン投与を与える、又はニコチン停止までの漸減の計画に従って新たな最小ニコチン量を投与する）が達成された場合に、ユーザのニコチン投与パターンを強化し得る仮想クレジット又は実際の金銭的な報酬を与えることができる。
【０２７７】
[00319]  また、カスタム化されたフィードバックを用いて、禁煙において重要である心理的法則を利用することができる。例えば、ユーザに、彼／彼女の使用パターンが彼／彼女の目標（例えば禁煙を止める）に合致しているというフィードバックを与えるか、又は彼／彼女が自己効力感（self-efficacy）の向上を目指すようにするためには、本明細書に記載する電子ニコチン送達デバイスが提示する実世界ニコチンチャレンジに基づいて、ユーザのニコチン依存度が低くなっていることを実証すればよい（例えば、ニコチンを全く含まないか又はユーザが投与していたよりも少ないニコチンを含む試験用量を投与し、そのチャレンジ用量後にニコチン欲求が全く強くならないか又は著しく強くならないことを実証する。図１９を参照のこと）。また、フィードバックは、ゲーム理論を用いてユーザに取り組みを促すことも可能である。ゲーム理論は仮想ポイントの獲得を含み、これは、例えばデバイスの他のアクションを可能とするか、もしくは仮想オンライン世界での地位向上のために使用することができ、又は実世界での強化と引き換えることも可能である。
【０２７８】
[00320]  一部の例では、電子ニコチン送達デバイス又はウェブバックエンドシステムは、ユーザの使用パターンが禁煙に成功した他のユーザのパターンを示しているというフィードバックを与えることで、彼／彼女の自己効力感を強化することができる。一部の例では、電子ニコチン送達デバイス又はウェブバックエンドシステムは、ユーザの平均ニコチン用量が最初は一定であるか又はほぼ一定であったが時間と共に減ってきているというフィードバックを彼／彼女に与えることによって、自己効力感を高めると共に、喫煙の中断又は再発を誘発し得る環境的な喫煙のきっかけがある場合でも彼／彼女の回復力（resilience）を高めることができる（図２０）。
【０２７９】
[00321]  「約」は、言及された数字のプラスマイナス１０％までの数字を意味し得る。例えば約４という言葉は、３．６から４．４までの範囲を含むことができる。
【０２８０】
[00322]  図３９は、一実施形態に従って、本明細書に記載するデバイス及び方法を実施するための一例としての環境３９００を示す。図示のように、１つ以上のユーザデバイス３９０２は、ネットワーク３９０４を介して、本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６に接続し、このデバイスは、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む凝縮エアロゾルを生成するように構成することができる。電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６は、本明細書において提供されるようなプログラム可能であり得るコントローラを備えることができ、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６は、このプログラマブルコントローラを介してネットワーク３９０４に接続することができる。一部の例では、薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む凝縮エアロゾルは、本明細書において提供されるような薬学的に活性な薬剤（例えばニコチン）を含む液体調合物から生成される。様々な実施形態において、ユーザデバイス３９０２は、パーソナルコンピュータ、ワークステーション、ラップトップコンピュータ、スマートフォン、携帯電話、タブレットコンピューティングデバイス、スマートＴＶ、ゲームコンソール、インターネット接続セットトップボックス等、ネットワーク３９０４と通信することができるいずれかのデバイスを含むことができる。いくつかの実施形態において、ユーザデバイス３９０２は、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６と通信することができるウェブブラウザ及び／又はアプリケーション（例えばモバイルアプリケーション）等のアプリケーション、及び／又は電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６を用いるシステムを含むことができる。一部の例では、ユーザデバイス３９０２は、本明細書において提供されるようなプログラマブルコントローラを介して電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６と通信を行う。ユーザは、患者、及び／又は健康管理の供給者（例えば医師、医師のアシスタント、看護師、上級看護師（nurse practioner）、薬剤師、又は他の医療従事者）であり得る。一部の例では、第１のユーザがデバイスを用いる間、第２のユーザが他のユーザデバイス３９０２を用いる。場合によっては、第１のユーザがデバイス及び他のユーザデバイス３９０２を用いる間、第２のユーザもユーザデバイス３９０２を用いる。
【０２８１】
[00323]  いくつかの実施形態において、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６は、本明細書において記載した機能（例えばデバイス使用の追跡、投与の用量、頻度、送達スケジュールの調整、フィードバックのカスタム化、チャレンジ用量の投与等）を実行するために、データ記憶３９０８と通信することができる。例えばデータ記憶３９０８を用いて、履歴（例えばユーザの使用履歴、用量履歴、送達スケジュール履歴、投与頻度の履歴等）、評価ルール等を記憶することができる。
【０２８２】
[00324]  いくつかの実施形態において、データ記憶３９０８又は本明細書で検討する他のいずれかのデータ記憶は、１つ以上のデータファイル、データベース、（例えばＳＱＬデータベース）、データ記憶デバイス（例えばテープ、ハードディスク、固体ドライブ）、データ記憶サーバ等を含むことができる。データ記憶３９０８は、ローカルに又はネットワークを介してリモートで電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６に接続することができる。いくつかの実施形態において、データ記憶３９０８又は本明細書で検討する他のいずれかのデータ記憶は、「クラウド記憶」プロバイダから供給された１つ以上の記憶サービスを備えることができる。これは例えば、Amazon.com社（ワシントン州シアトル）により提供されるAmazon Simple Storage Service（「Amazon S3」）、Google社（カリフォルニア州マウンテンビュー）により提供されるGoogle Cloud Storage等である。
【０２８３】
[00325]  様々な実施形態において、ネットワーク３９０４は、インターネット、ローカルエリアネットワーク（「ＬＡＮ」）、ワイドエリアネットワーク（「ＷＡＮ」）、セル式ネットワーク、無線ネットワーク、又は他のいずれかのパブリック又はプライベートのデータ及び／又は電気通信ネットワークを含むことができる。
【０２８４】
[00326]  図４０は、一実施形態に従った電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４０００の一例としてのコンポーネントを示す。この例では、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４０００は、ユーザ又はクライアントのデバイス４００４上に常駐するデータ収集部４００２を含む。システムは更に、図３９に示したような３９０６と同じものとすることができる電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６を備えている。電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６はプログラマブルコントローラを備えることができ、このプログラマブルコントローラ上にデータ収集部が常駐している。データ収集部は、JavaScript又は他のいずれかのスクリプト言語を用いたブラウザスクリプトとして実施可能である。データ収集部は、ウェブベースのバックエンドデータベースと通信するように構成することができる。例えばデータ収集部は、本明細書において検討するような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６に関するパラメータ情報を収集し、そのようなパラメータ情報を、例えばユーザデバイス４００４が提供するアプリケーションプログラミングインタフェース（ＡＰＩ）を用いてウェブベースのバックエンドデータベースに送信するように構成することができる。いくつかの実施形態において、この収集及び／又はユーザデバイス４００４との通信は、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６上でのイベントによって誘発することができる。例えばこのイベントは、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６上のユーザディスプレイの一部（例えばボタン又はリンク）をクリックすること、ユーザ又は患者が送達デバイスを用いること等を含み得る。ユーザディスプレイは、本明細書において提供されるようなプログラマブルコントローラ上に配置することができる。
【０２８５】
[00327]  いくつかの実施形態において、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６は、ユーザデバイスのデータ収集部によって提供されたパラメータ情報（例えば用量、投与の頻度、投与スケジュール等）を受信し、ユーザデバイスのデータ収集部から受信したこのパラメータ情報を、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６の使用からのパラメータ情報と比較及び／又は分析するように構成することができる。そのために、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６は、評価エンジン４００８を利用することができる。評価エンジン４００８は、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６の出力パラメータをカスタム化又は調整するために、パラメータ情報を分析するように構成することができる。いくつかの実施形態において、評価エンジン４００８は、１つ以上のサーバ側ライブラリファイルを用いて実施可能である。いくつかの実施形態において、評価エンジン４００８は、各パラメータを分析するために本明細書において提供されるような１つ以上のアルゴリズムを用いて実施可能である。
【０２８６】
[00328]  いくつかの実施形態において、カスタム化されたフィードバック又は治療計画（例えば薬剤用量、投与の頻度、及び／又は送達スケジュール）を、本明細書において提供されるようなパラメータの一部又は全部に基づいて評価することができる。例えば、参照テーブル（例えばメモリに記憶されている）を用いて、パラメータの一部又は全部に関連付けられた重み値を求めることができる。重み値は、最終的なカスタム化されたフィードバック又は治療計画を導き出すために、更に重み付け、組み合わせ、又は他の方法で処理する場合もあり、そうでない場合もある。いくつかの実施形態において、カスタム化されたフィードバック又は治療計画を導き出すための参照テーブル及び１つ以上のアルゴリズムは、過去の使用及び／又はユーザアクティビティ等の履歴データに基づいて予め決定された１つ以上のルールに含むことができる。いくつかの実施形態において、パラメータ情報の分析及び／又はカスタム化されたフィードバック又は治療計画の生成は、パラメータ情報の受信に対してリアルタイムで又はほぼリアルタイムで実行可能である。他の実施形態では、上述の動作のいずれか又は全てを、例えばバッチ処理を用いて非同期モードで実行してもよい。
【０２８７】
[00329]  いくつかの実施形態において、生成したフィードバック及び／又は治療計画は、データ記憶４０１０に記憶することができる。いくつかの実施形態において、データ記憶４０１０は、図３９に関連付けて検討したような、サーバのメモリ、１つ以上のデータ記憶デバイス（例えばＳＳＤ、ハードディスク、テープ）、又はクラウドベースの記憶サービスを含むことができる。データ記憶４０１０は、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス４００６のプロバイダと同じプロバイダによって所有及び／又は動作されている場合もあり、そうでない場合もある。
【０２８８】
[00330]  図４１は、一実施形態に従った、本明細書に記載するデバイス及び方法の態様を実施するためのコンピュータデバイス４１００の一例としてのコンポーネントを示す。別の実施形態では、コンピュータデバイス４１００は、図３９に関連付けて検討したユーザデバイス３９０２等のユーザデバイス、及び／又は図３９及び図４０に関連付けて記載したもののような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス３９０６のコンポーネント又は態様を実施するように構成することができる。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイス４１００は、図４１に示すよりも多くのコンポーネントを含むことがある。しかしながら、例示的な実施形態を開示するために、これらのコンポーネントの全てを図示することは必須ではない。
【０２８９】
[00331]  図４１に示すように、コンピューティングデバイス４１００は、上述したもののようなネットワークに接続するためのネットワークインタフェース４１０２を含む。一部の例では、コンピューティングデバイス４１００は、本明細書において提供されるような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイス上のプログラマブルコントローラに収容されている。様々な実施形態において、コンピューティングデバイス４１００は、インターネット、無線ネットワーク、セル式ネットワーク、及び他のいずれかのネットワーク等の１つ以上のタイプのネットワークと接続するための１つ以上のネットワークインタフェース４１０２を含み得る。
【０２９０】
[00332]  一実施形態において、コンピューティングデバイス４１００は、１つ以上の処理ユニット４１０４、メモリ４１０６、及び本明細書において提供されるような任意選択のディスプレイ又はユーザインタフェース４１０８も含み、これらは全て、ネットワークインタフェース４１０２と共にバス４１１０を介して相互接続されている。処理ユニット（複数のユニット）４１０４は、メモリ４１０６に記憶された１つ以上の方法又はルーチンを実行することができる。ディスプレイ４１０８は、ユーザ入力を受信し、出力を表示し、及び／又はアプリケーションを実行するために、コンピューティングデバイス４１００を動作させているユーザに対してグラフィカルユーザインタフェースを提供するように構成することができる。例えばコンピューティングデバイス４１００がサーバである場合等、いくつかの例では、ディスプレイ４１０８は任意選択とすることができる。
【０２９１】
[00333]  メモリ４１０６は一般に、ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、読み出し専用メモリ（「ＲＯＭ」）、及び／又はディスクドライブ等の永久大容量記憶装置を含むことができる。メモリ４１０６は、オペレーティングシステム４１１２、１つ以上の薬剤（例えばニコチン）送達ルーチン４１１４、及び他のルーチンのためのプログラムコードを記憶することができる。様々な実施形態において、プログラムコードは、例えば１つ以上のプロセッサによって実行可能な複数の命令を含むコンピュータプログラムの形態で、コンピュータ読み取り可能記憶媒体上に記憶することができる。コンピュータ読み取り可能記憶媒体は非一時的なものであり得る。１つ以上の薬剤（例えばニコチン）送達ルーチン４１１４は、実行された場合に、本明細書に記載するような電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスに関連した様々な機能性を提供することができる。
【０２９２】
[00334]  いくつかの実施形態において、上述のソフトウェアコンポーネントは、フロッピーディスク、テープ、ＤＣＤ／ＣＤ−ＲＯＭドライブ、メモリカード、ＵＳＢフラッシュドライブ、固体ドライブ（ＳＳＤ）等の非一時的（non-transient）コンピュータ読み取り可能記憶媒体４１１８に関連付けられたドライブ機構を用いて、メモリ４１０６内にロードすることができる。他の実施形態では、ソフトウェアコンポーネントは、非一時的コンピュータ読み取り可能記憶媒体４１１８でなくネットワークインタフェース４１０２を介してロードすることができる。一実施形態では、コンピューティングデバイス４１００は、電子薬剤（例えばニコチン）送達デバイスの使用タイミングを追跡するために、任意選択の時間管理デバイス（図示せず）も含むことができる。
【０２９３】
[00335]  いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイス４１００は、バス４１１０を介して１つ以上のローカルもしくはリモートのデータベースと、又は、バス４１１０もしくはネットワークインタフェース４１０２を介してオンラインデータ記憶システム等のデータ記憶と通信を行う。バス４１１０は、ストレージエリアネットワーク（「ＳＡＮ」）、高速シリアルバスを含み、及び／又は他の適切な通信技術によるものとすればよい。いくつかの実施形態では、そのようなデータベース又はデータ記憶は、コンピューティングデバイス４１００の一部として一体化してもよい。
【０２９４】
実施例
実施例１：空気流量、電流、加熱時間、及びヒータ要素の厚さの変化が、プロピレングリコール調合物から発生させたエアロゾルの粒径に及ぼす影響
[00336]  この実施例では、特定のパラメータ（すなわち空気流量、ヒータ要素に対する電流、及びヒータ要素の厚さ）の変化が、本明細書に記載したようなニコチン送達デバイスのコンポーネント及び／又はパラメータを備えるように設計された試験装置によって発生されるエアロゾル粒径に、どのように影響するかについて記載する。図２６は試験装置全体の概略を示し、図２７は試験装置において用いられる試験気道の代替的な図（alternates view）を示す。試験台は、デルリン（底部）のブロックと透明なプレキシガラス（上部）のシートとの間に生成された気道を有し、真鍮の側部を用いてヒータ要素を留めると共にヒータ要素との電気的接触を与える。ヒータ要素は、厚さが可変の（０．０００５インチ（約０．０１３ｍｍ）又は０．００１インチ（約０．０２５ｍｍ））ステンレス鋼ホイルであり、エアロゾル発生に用いる調合物は、プロピレングリコールから成る。図２７Ａは上面図を示し、空気流（２７０２ａ）が入口（２７０４ａ）に入っている。薬剤を堆積するための孔（２７０６ａ）が設けられ、ホイルが図示されている（２７０８ａ）。真鍮の接点（２７１０ａ）が設けられている。デバイスの長さは６インチ（約１５２．４ｍｍ）であり、幅は２．２５インチ（約５７．１５ｍｍ）である。図２７Ｂは、入口（２７０４ｂ）、ホイル（２７０８ｂ）、真鍮の電気接点（２７１０ｂ）、及び出口（２７１２ｂ）の側面図を示す。図２７Ｃは、ホイル（２７０８ｃ）及び（２７１２ｃ）を示し、端面図である。図２７Ｄは等角図を示す。表２は、ヒータ要素の厚さ、空気流量、電流、及び加熱時間の変更が、粒径の分布に対して与える結果を示す。表２の結果に基づき、空気流量を増大させると、他のパラメータを一定に保った場合、粒径（ＰＳＤ）が小さくなる。
【０２９５】
【表２】
0006429788.tif 000005
【０２９６】
実施例２：空気流量、電流、加熱時間、及びヒータ要素の厚さの変化が、ニコチン／プロピレングリコール調合物から発生させたエアロゾルの粒径に及ぼす影響
[00337]  この実施例では、特定のパラメータ（すなわち空気流量、及びヒータ要素に対する電流）の変化が、実施例１に記載したような試験装置によって１０％ニコチン／プロピレングリコール調合物から発生されるエアロゾル粒径に、どのように影響するかについて記載する。表３は、ヒータ要素の厚さ、空気流量、電流、及び加熱時間の変更が、粒径の分布に対して与える結果を示す。表３に示すように、他のパラメータを一定に保ったまま空気流量を変更すると、空気流量が増大するにつれて、平均粒径（ＰＳＤ）が小さくなる。
【０２９７】
【表３】
0006429788.tif 000006
【０２９８】
実施例３：ワイヤコイルを備えたヒータ要素を用いて試験装置から発生させたエアロゾルの粒径範囲
[00338]  この実施例では、図２６及び図２７に示し実施例１に記載したような試験装置を用いてＰＧ調合物又は１０％ニコチン／ＰＧ調合物のいずれかから発生させたエアロゾルの粒径について記載する。この実施例において、ヒータ要素は、巻き数が３．５であり直径が０．１０インチ（約２．５４ｍｍ）のステンレス鋼コイルである。ヒータ要素は２．５アンペアの電流を用いて加熱し、空気流量は４リットル／分（約６．７ｘ１０−５ｍ３／ｓ）である。表４に結果を示す。
【０２９９】
【表４】
0006429788.tif 000007
【０３００】
実施例４：市販の電子タバコ（ｅＣｉｇ）から発生させたエアロゾルの粒径
[00339]  この実施例では、２つのブランドの電子タバコ（Ｆｉｎｉｔｉ及びＢＬＵ）のいずれかから発生させたエアロゾルの粒径について記載する。この実施例において、ヒトの呼吸をシミュレートするため、２つのブランドの電子タバコのいずれかから、５０ｍｌの体積のエアロゾルを３秒間にわたって吸った。次いで集めたエアロゾルを、１４リットル／分（約２．３３ｘ１０−４ｍ３／ｓ）の流量にセットしたレーザ粒径検出器内に注入した。表５は、２つのブランドの電子タバコから発生させたエアロゾルの粒径を示す。図２８は、電子タバコにより生成したエアロゾル対本明細書において提供されるデバイス（デバイス）により生成したエアロゾルの粒径分布の比較を示す。図２８に示すように、本明細書において提供されるデバイスにより発生させたエアロゾルの粒径分布は、電子タバコにより発生させたものに対して、粒径が大きい方にシフトしている。
【０３０１】
【表５】
0006429788.tif 000008
【０３０２】
実施例５：バルブ材料及びバイパスオリフィスの直径の変化が、プロピレングリコール調合物から発生させたエアロゾルの粒径に及ぼす影響
[00340]  この実施例では、特定のパラメータ（すなわちバルブ材料及びバイパスオリフィスの直径）の変化が、本明細書において記載したような凝縮エアロゾルを発生させるためのデバイスのコンポーネント及び／又はパラメータを備えるように設計された試験装置によって発生されるエアロゾル粒径に、どのように影響するかについて記載する。図２９Ａは試験装置全体の概略を示し、図２９Ｂは試験装置において用いられるバルブ（２９０４ａ）の内部の図を示す。バルブフラップ（２９０２ｂ）は３／４インチの直径を有し、バルブの下流のチャネルの直径は、長さが０．３７５インチ（約９．５３ｍｍ）であり、幅が０．０９０インチ（約２．２９ｍｍ）である。試験台は、一次気道（２９０６ａ）、バイパス気道（２９０８ａ）、エアロゾル発生チャンバ（２９１２ａ）、及び真空ソース（２９１０ａ）を有する。エアロゾル発生チャンバはヒータ要素を備えている。バイパス気道への入口は、可変寸法（ＬｘＷ）のスロットである。表６は、３／４インチ（約１９．０５ｍｍ）の直径のバルブを用い、バルブ材料及びバイパスオリフィス直径を変更した結果を示す。表６に示すように、バルブ材料の種類及びバイパスオリフィスの直径とは無関係に、約２水柱インチの吸入圧（約４９８Ｐａ）を超えると、一次流量は比較的一定を保つが、バイパス流量は真空圧の上昇と共に増大する。表７は、３／８インチの直径のバルブ、可変寸法のバイパスオリフィスを用い、一次気道の入口のオリフィス寸法を変更した結果を示す。表７に示すように、一次気道のオリフィスのサイズが小さくなると、真空圧の変動、バイパスオリフィスの寸法、又はバルブ材料の変化とは無関係に、一次気道を通る流量が常に減っていく。
【０３０３】
表６：図２９のデバイスによる流量制御の試験
【表６】
0006429788.tif 000009
【０３０４】
表７：３．８の半径と更に小さいスロットを有するバルブの再レイアウト（図２９のデバイス）
【表７】
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【０３０５】
実施例６：ワイヤコイルヒータ要素及びバイパス入口を備えたデバイスから発生させたエアロゾルの粒径
[00341]  この実施例では、ワイヤコイルを備えたヒータ要素を含むデバイスから発生させたエアロゾルの粒径（ＰＳＤ）について記載する。このタイプのデバイスの一例を図３１Ａ〜図３１Ｄに示す。図３１Ａは、ＥＮＴ−１００−Ａと称するデバイスを示し（２インチ（約５０．８ｍｍ）の長さ）、一次キャリアガス入口（３１１２ａ）、正及び負の真鍮接点（３１１０ａ）、入口から一次気道（３１１２ａ）まで遠くに位置付けられたコイルを含むヒータ要素（３１０６ａ）、ヒータ要素の下流であるが出口（３１０２ａ）の前に位置付けられた（配置された）２つのバイパス入口（３１０４ａ）を備えている。図３１Ｂは、ＥＮＴ−１００−Ｂと称するデバイスを示し、これは、ヒータ要素が一次気道（３１１２ｂ）の入口の近くに移動されたことを除いて、ＥＮＴ−１００−Ａと同じである。図３１Ｃは、ＥＮＴ−１００−Ｃと称するデバイスを示し、これは、ワイヤコイルヒータ要素が、ＥＮＴ−１００−Ａ及びＥＮＴ−１００−Ｂのコイル位置に対して中間位置に移動されていることを除いて、ＥＮＴ−１００−Ａデバイスと同様である。図３１Ａ〜図３１Ｃに示したデバイスのいずれも、図３１Ｅに示すような「Ａコイル」（３１１４ｅ）又は「Ｂコイル」（３１１６ｅ）と称するワイヤコイルヒータ要素を備えることができる。双方のタイプのヒータ要素のコイルは、内径が０．２６インチ（約６．６０４ｍｍ）である。「Ａコイル」は、ある長さのコイルに続いてコイルの各端部に直線のリードがあり、これが真鍮接点に接続する。「Ｂコイル」は、ある長さのコイルを含み、このコイル自体が真鍮接点に接続する。表８〜表１２は、図３１Ａ〜図３１Ｃに示したデバイスから発生させたエアロゾルの粒径を示す。表８は、「Ｂコイル」を有するＥＮＴ−１００−Ａデバイスを用いて発生させた粒子のＰＳＤを示す。表９は、「Ａコイル」を有するＥＮＴ−１００−Ｂデバイスを用いて発生させた粒子のＰＳＤを示す。表１０は、「Ｂコイル」を有するＥＮＴ−１００−Ｂデバイスを用いて発生させた粒子のＰＳＤを示す。表１１は、「Ａコイル」を有するＥＮＴ−１００−Ｃデバイスを用いて発生させた粒子のＰＳＤを示す。表１２は、「Ｂコイル」を有するＥＮＴ−１００−Ｃデバイスを用いて発生させた粒子のＰＳＤを示す。
【０３０６】
表８：ＥＮＴ−１００−Ａ、Ｂプロトタイプの試験
用量＝２ｍｇ（プロピレングリコール調合物）、電流＝３アンペア、時間＝１秒
【表８】
0006429788.tif 000011
【０３０７】
表９：「Ａコイル」ヒータ要素を有するＥＮＴ−１００−Ｂデバイスの試験
用量＝２ｍｇ（プロピレングリコール調合物）、時間１秒、電流３．１アンペア
【表９】
0006429788.tif 000012
【０３０８】
表１０：「Ｂコイル」ヒータ要素を有するＥＮＴ−１００−Ｂデバイスの試験
用量＝２ｍｇ（プロピレングリコール調合物）、時間１秒、電流２．０アンペア
【表１０】
0006429788.tif 000013
【０３０９】
表１１：巻き数が７の「Ａコイル」ヒータ要素を有するＥＮＴ−１００−Ｃの試験
電流は２．０アンペアにセット、１秒、２ｍｇ用量（プロピレングリコール調合物）
【表１１】
0006429788.tif 000014
【０３１０】
表１２：「Ｂコイル」ヒータ要素を有するＥＮＴ−１００−Ｃの試験、接点間の０．０５０のスペーサは０．２００インチまで拡大
電流は２．０アンペアにセット、１秒、２ｍｇ用量（プロピレングリコール調合物）
【表１２】
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【０３１１】
実施例７：中央延出ワイヤリードを備えたヒータ要素から発生させたエアロゾルの粒径
[00342]  この実施例では、ワイヤを備えたヒータ要素から発生させたエアロゾルの粒径（ＰＳＤ）について記載する。ワイヤの一端は、ワイヤの別のセグメントを包み、ワイヤの一端がワイヤコイルの中央を通過してワイヤコイルが形成されている。このタイプのヒータ要素の一例を図３６〜図３８に示す。この実施例では、ヒータ要素は、図３１Ｄに示すデバイス内に挿入されている。図３１Ｄは、ＥＮＴ−１００−Ｄと称するデバイスを示し、空気を流すための一次通路と、一次通路の壁内に埋め込まれた真鍮接点（＋／−）と、この実施例に記載するようなヒータ要素と、を有する。ヒータ要素のワイヤは、直径が０．１０インチ（約２．５４ｍｍ）である。ヒータ要素のワイヤコイルは巻き数が９のコイルを有し、ワイヤコイルの内径は０．０３２インチ（約０．８１３ｍｍ）である。この実施例では、液体調合物はプロピレングリコールを含み、ヒータ要素のワイヤの端部及び真鍮接点に吸い上げられる。表１３は、ヒータ要素を備えたデバイスから発生させたエアロゾルの粒径を示す。表１３に示すように、ヒータ要素を備えたデバイスによって発生させたエアロゾルの粒径分布は、ワイヤを加熱するために用いる電流を変更することによる影響を受けない。
【０３１２】
表１３：ヒータ要素の端部及び真鍮接点に吸い上げられるプロピレングリコール（用量：２ｍｇ）、ＥＮＴ−１００−Ｄ
ヒータ要素  ０．０３２  １０，０１０直径のワイヤ、巻き数９、中央延出
【表１３】
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【０３１３】
実施例８：中央延出ワイヤリードを備えたヒータ要素から発生させたエアロゾルの、リードを長くした場合の粒径
[00343]  この実施例では、図３６に示したようなヒータ要素から発生させたエアロゾルの粒径（ＰＳＤ）について記載する。この実施例では、図３７に示すように、ワイヤコイルを真鍮接点に接続するリードが長くなっている。この実施例におけるリードの長さは０．７０インチ（約１７．７８ｍｍ）である。ヒータ要素は、図３１Ｄに示すデバイス内に挿入されている。図３１Ｄは、ＥＮＴ−１００−Ｄと称するデバイスを示し、空気を流すための一次通路と、一次通路の壁内に埋め込まれた真鍮接点（＋／−）と、この実施例に記載するようなヒータ要素と、を有する。一部の例では、入口の直径は０．０６０インチから０．０７０インチ、０．０７１インチ、又は０．０４１インチ（約１．５２４ｍｍから１．７８ｍｍ、１．８０ｍｍ、又は１．０４ｍｍの範囲）まで変動する。ヒータ要素のワイヤは、直径が０．１０インチ（約０．２５４ｍｍ）である。ヒータ要素のワイヤコイルは巻き数が減り、ワイヤコイルの内径は０．０３２インチ（約０．８１３ｍｍ）である。この実施例では、液体調合物はプロピレングリコールを含み、ヒータ要素のワイヤの端部及び真鍮接点に吸い上げられる。表１４は、ヒータ要素を備えるデバイスから発生させたエアロゾルの粒径を示す。表１４に示すように、ヒータ要素を備えるデバイスによって発生させたエアロゾルの粒径分布は、ワイヤを加熱するために用いる電流を変更することによる影響を受けない。また、表１４は、ＥＮＴ−１００−Ｄデバイスにおいて気道の構成を変更することによる影響も示している。表１４に示すように、ヒータ要素の下流に図３２Ｅに示す気道を追加することでＥＮＴ−１００−Ｄデバイスの気道の構成を変更すると（表１４においてＭＡＲＫ  Ｖ加算器と示す）、ＰＳＤが約１から約２μｍの粒子が生成される。
【０３１４】
表１４：ヒータ要素のリードを長くする
【表１４−１】
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【表１４−２】
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【表１４−３】
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【０３１５】
実施例９：中央延出ワイヤリードを備えたヒータ要素から発生させたエアロゾルの、リードを短くした場合の粒径
[00344]  この実施例では、図３６に記載したようなヒータ要素から発生させたエアロゾルの粒径（ＰＳＤ）について記載する。この実施例において、ワイヤコイルを真鍮接点に接続するリードの長さは０．３０インチ（約０．７６２ｍｍ）である。ヒータ要素は、図３１Ｄに示すデバイス内に挿入されている。図３１Ｄは、ＥＮＴ−１００−Ｄと称するデバイスを示し、空気を流すための一次通路と、一次通路の壁内に埋め込まれた真鍮接点（＋／−）と、この実施例に記載するようなヒータ要素と、を有する。ヒータ要素のワイヤは、直径が０．１０インチ（約２．５４ｍｍ）である。ヒータ要素のワイヤコイルは実施例８に比べて巻き数が増え、ワイヤコイルの内径は０．０３２インチ（約０．８１３ｍｍ）である。この実施例では、液体調合物はプロピレングリコールを含み、ヒータ要素のワイヤの端部及び真鍮接点に吸い上げられる。調合物の用量は２ｍｇである。表１５は、この実施例で記載したデバイスから発生させたエアロゾルの粒径を示す。表１５に示すように、このデバイスによって発生させたエアロゾルの粒径分布は、ワイヤを加熱するために用いる電流を変更することによる影響を受けない。
【０３１６】
表１５：リードを短くしたＥＮＴ−１００−Ｄ（側面搭載）（底部リード使用）を用いた試験
【表１５】
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【０３１７】
実施例１０：中央延出ワイヤリードを含むヒータ要素を備えたデバイスから発生させたエアロゾルの粒径
[00345]  この実施例では、図３６に示したようなヒータ要素を備えたデバイスから発生させたエアロゾルの粒径（ＰＳＤ）について記載する。この実施例において、ヒータ要素は、図３１Ｄに示すデバイス内に挿入されている。図３１Ｄは、ＥＮＴ−１００−Ｄと称するデバイスを示し、空気を流すための一次通路と、一次通路の壁内に埋め込まれた真鍮接点（＋／−）と、この実施例に記載するようなヒータ要素と、を有する。ヒータ要素のワイヤは、直径が０．１０インチ（約２．５４ｍｍ）である。ヒータ要素のワイヤコイルは、内径が０．０３２インチ（約０．８１３ｍｍ）である。この実施例では、液体調合物はプロピレングリコールを含み、ヒータ要素のワイヤの端部及び真鍮接点に吸い上げられる。この実施例における調合物の用量は２ｍｇである。表１６は、この実施例で記載したヒータ要素を備えるデバイスから発生させたエアロゾルの粒径を示す。表１６に示すように、ヒータ要素を有するデバイスによって発生させたエアロゾルの粒径分布は、ワイヤを加熱するために用いる電流を変更することによる影響を受けない。また、表１６に示すように、ヒータ要素の下流に図３３に示す気道を追加することでＥＮＴ−１００−Ｄデバイスの気道構成を変更すると（表１５においてＭＡＲＫ  ＶＩ加算器と示す）、ＰＳＤが約１から約２μｍの粒子が生成され、これは、ＭＡＲＫ  ＶＩ加算器なしで発生させた粒子のＰＳＤと一致する。ＭＡＲＫ  ＶＩ加算器は、内径が０．２５インチ（約６．３５ｍｍ）の一次気道を備え、これは細くなって、内径が０．０８６インチ（約２．１８ｍｍ）及び外径が０．１０６インチ（約２．６９ｍｍ）の気道になる。
【０３１８】
表１６：ＥＮＴ−１００−Ｄデバイスの試験
用量＝２ｍｇ、電流２アンペア、時間１秒
【表１６】
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【０３１９】
実施例１１：大量のキャリアガスに凝縮エアロゾルを混合させるためのバイパス入口を備えたデバイスから発生させたエアロゾルの粒径
[00346]  この実施例では、図３３に示す気道構成を備えたデバイスにより発生させた凝縮エアロゾルの粒径（ＰＳＤ）を試験する。このデバイスは、内径が０．２５インチ（約６．３５ｍｍ）の一次気道を備え、これは細くなって、内径が０．０８６インチ（約２．１８ｍｍ）及び外径が０．１０６インチ（約２．６９ｍｍ）の気道になる。気道構成は、ワイヤコイルを備えたヒータ要素に結合され、ヒータ要素は、一次気道が細くなる箇所の上流でプロピレングリコールを含む液体調合物を気化させる。気化した調合物は細くなった気道に入り、凝縮して粒子になる。細くなった一次気道は、蒸気を所望のサイズの粒子（例えばＭＭＡＤが約１から約５μｍ）に凝縮するのに適した流量でキャリアガス（例えば空気）に気化調合物を運ぶように設計されている。この実施例では、細くなった一次気道は、内径が０．２５インチ（約６．３５ｍｍ）の広い下流気道内で開口し、凝縮した粒子は、一次気道の壁に位置付けられた（配置された）入口から広くなった一次移動へと入ってくるバイパスキャリアガス（例えば空気）と混合される。入口から入ってくるキャリアガスは、一次気道を包含する二次筐体の壁にあるバイパス入口から供給される。この実施例では、バイパスガスの流量（Ｂ流量）の変動が、凝縮したものＰＳＤに対して与える影響について調べる。表１７に結果を示す。表１７に示すように、異なるＢ流量はＰＳＤに対して影響を与えない。更に、各Ｂ流量におけるＰＳＤは１から３μＭの間である。表１８は、二次筐体のバイパス入口を通るバイパスキャリアガスの流れを制限することがＰＳＤに対して与える影響を示す。バイパス入口を通るバイパスガスの流れは、バルブを用いることによって、又はオリフィスの幾何学的形状を変える（すなわち異なる寸法のスロットを形成する）ことによって制限される。表１８に示すように、バイパスガスの流れを制御するためのバルブ又はスロットの使用は、約１から約５μｍのＰＳＤの粒子を生成するために効果的である。
【０３２０】
表１７：Ｍａｒｋ  ＶＩ加算器を備えたデバイスの、一次流量（Ｐ流量）、バイパス流量（Ｂ流量）、及び粒径の特徴
【表１７】
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【０３２１】
表１８：Ｍａｒｋ  ＶＩ加算器を備え、バイパス入口にフラップバルブを追加したデバイスの、一次流量（Ｐ流量）、バイパス流量（Ｂ流量）、及び粒径の特徴
【表１８】
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【０３２２】
実施例１２：ＥＮＴ−１００−Ｄデバイスから発生させたエアロゾルの粒径に対する重力の影響
[00347]  この実施例では、図３１Ｄに示したようなＥＮＴ−１００−Ｄデバイスにより発生させた凝縮エアロゾルの粒径（ＰＳＤ）に対する重力の影響について試験する。ＥＮＴ−１００−Ｄデバイスに、２ｍｇの液体プロピレングリコール調合物を投入し、デバイスの使用中にデバイスを回転させる。デバイスは、安定したベースライン位置から、あらゆる次元に９０度回転させる。各回転において粒径を測定したところ、変化は見られない。この結果、デバイスは、デバイスの空間内での向きとは無関係に、一定の粒径の粒子を生成する。
【０３２３】
[00348]  実施例１３：健康なボランティアの喫煙者におけるｅＮＴ−１００ニコチン吸入器の安全性、忍容度、薬物動態、及び薬力学の研究
【０３２４】
[00349]  この実施例においては、ＥＮＴ−１００ニコチン吸入器を用いて液体ニコチン調合物から生成したニコチンを含む凝縮エアロゾルの安全性、忍容度、薬物動態、及び薬力学を調べるための研究を行う。１つの主要な目的は、ｅＮＴ−１００ニコチン吸入器からのニコチン及びプロピレングリコール（ＰＧ）を含む凝縮エアロゾルの２５〜１００μｇの範囲内で最大耐性用量（tolerated dose）を確定することである。第２の主要な目的は、ｅＮＴ−１００ニコチン吸入器からのμｍ用量を用いた１０回の吸入（単一の用量）として投与したニコチンの血漿レベル−時間のプロファイルを画定することである。この研究は２つのパートに分けて行われる。パート１は、ｅＮＴ−１００ニコチン吸入器を用いて液体ニコチン調合物から生成したニコチンを含む凝縮エアロゾルの安全性、忍容度、ニコチン濃度、及び薬力学を査定するための、単純盲検、プラセボ及びビヒクル対照、漸増法、単一用量の設計である。被験者は、実験セッションの前に少なくとも１２時間禁煙する。１２人の被験者から成るグループを、１回の吸入当たり２５〜１００μｇのニコチンの所定範囲内の最大容認用量（典型的なタバコ一吹き当たりの吸入より少ない）に応じて、７つの実験グループのうち１つに割り当てる。被験者は、吐き出されるＣＯ、喫煙衝動、ニコチン濃度、肺活量、及びパルスオキシメトリの投与前査定と、実際の吸入を含む短時間の訓練とを完了し、次いで４〜５分間かけて約３０秒間隔でｅＮＴ−１００吸入器から１０回の吸入を完了する。投与後査定には、ニコチン濃度、安全性、忍容度、好み、喫煙衝動、肺活量、及びパルスオキシメトリの査定が含まれる。被験者は、投与の約２４時間後にフォローアップの電話を受けて、投与後の有害事象（ＡＥ：adverse event）の発生について査定を行う。以前のグループからの適切な安全性及び忍容度が実証されるまで、次の投与グループへの漸増は行わない。
【０３２５】
[00350]  研究の用量漸増シーケンス部分の間（図４３を参照のこと）、ビヒクル及びニコチン用量のグループでは、合計１．０ｍｇの溶液（ニコチン＋ＰＧ）がエアロゾル化される。最終ＭＴＤニコチングループ（例えば第７グループ）は、以前のグループからの安全性及び忍容度に基づいたニコチン濃度を用いて、ｅＮＴ−１００についてのニコチン濃度の評価に参加する。最大容認用量（１回の吸入当たり２５〜１００μｇのニコチンの所定範囲内）に達すると、最終グループの被験者には、同一のニコチン用量であるが２倍のニコチン濃度が与えられる（例えば、１ｍｇのＰＧにおいて１００μｇのニコチンが充分に容認される場合（すなわち１０％溶液）、追加のグループには、０．５ｍｇのＰＧにおいて１００μｇのニコチン（すなわち２０％溶液）が用いられる）。パート２は、ｅＮＴ−１００ニコチン吸入器の安全性、忍容度、ニコチン濃度、及び薬力学の影響を査定するための、ランダム化、単純盲検、被験者内、５−ｗａｙ交差、ビヒクル、電子タバコ、及び可燃タバコ対照の設計である。パート２の間に投与されることが選択されるニコチンエアロゾル濃度及び用量は、研究のパート１の完了後に決定する。被験者は、吐き出されるＣＯ、喫煙衝動、ニコチンＰＫ、肺活量、及びパルスオキシメトリの投与前査定と、実際の吸入を含む短時間の訓練とを完了する。研究製剤（product）の各投与は、４〜５分間かけて約３０秒間隔で１０回吸入すること（又は従来のタバコを１本吸うこと）を含む。投与後査定には、ニコチンＰＫ、安全性、忍容度、好み、喫煙衝動、吐き出されるＣＯ、肺活量、及びパルスオキシメトリの査定が含まれる。各製剤投与の前に、ニコチンの３６時間の洗い出しが必要である。トライアルのこの部分のトライアル設計については、図４３を参照のこと。
研究の母集団及びサンプルサイズ
【０３２６】
[00351]  パート１及びパート２は、それぞれ、約４８〜８４人（最大容認エアロゾル投与に応じて異なる）及び１５人の被験者を含む。
【０３２７】
[00352]  被験者は健康な大人の男性及び女性であり、年齢は２１歳から６５歳、過去１２か月間で１日当たり少なくとも１０本のタバコを吸う（ＣＰＤ：cigarettes per day）。理想的には、パート１に参加する被験者は、パート２の被験者のプールとして機能する。しかしながら、パート２で１５人の被験者が研究製剤を投与されることをより確実とする必要がある場合は、パート１の完了後に追加の被験者を補充する。潜在的な被験者は、研究に参加するために望ましい以下の試験対象患者基準（inclusion criterion）の全てを満たさなければならない。試験対象患者基準は以下を含む。１．健康な大人の男性及び女性の喫煙者であり、スクリーニング時に年齢は２１歳から６５歳であること。２．チェックインの前に、１日当たりの平均喫煙本数が１日当たり１０本以上のタバコ製品で少なくとも１２か月の喫煙履歴を有すること（ブランドに制限はない）。ＰＩの判断により、短期間（最長で連続７日間）の非喫煙（例えば病気、禁煙の試み、喫煙が禁止される研究への参加のため）は許容される。電子タバコの時々の使用の履歴は許容されるが、被験者は、主なニコチン摂取源が従来のタバコの喫煙であることを確認しなければならない。３．スクリーニング時に尿中コチニンが陽性である（≧５００ｎｇ／ｍＬ）こと。４．スクリーニング時に吐き出されたＣＯ＞１２ｐｐｍであること。５．異性と性的関係を持ち出産の可能性がある女性の被験者（例えば不妊手術（チェックインの少なくとも６か月前までの卵管結紮術、子宮摘出、もしくは両側卵巣摘出）をしていない、又は少なくとも２年前までに閉経していない）は、以下の避妊形態の１つを用い、研究の完了までその使用を継続することに同意しなければならない：チェックイン前の少なくとも３か月間にわたる連続的なホルモンによる方法（例えば経口、膣リング、経皮貼布、インプラント、又は注射）；チェックイン前の少なくとも２週間にわたる連続的なダブルバリア方法（例えばコンドームと殺精子剤、又はペッサリーと殺精子剤）；チェックイン前の少なくとも３か月間にわたる子宮内器具；チェックインの少なくとも６か月前のｅｓｓｕｒｅ（登録商標）法；チェックイン前の少なくとも６か月間にわたって精管切除を行ったパートナーがいること。６．現在異性と交際していない出産の可能性がある女性被験者は、研究期間中に異性と交際をする場合、上述の避妊方法の１つを用いることに同意しなければならない。７．署名したインフォームドコンセント用紙（ＩＣＦ：informed consent form）に書かれている本研究に参加することに自発的な同意があること。８．この研究の要件に従うこと、及び、従来のタバコ以外の代替的なニコチン吸入形態の使用を検討することに異存がないこと。９．年齢、性別、及び身長に基づいて個人に予想される正常値の少なくとも７０％の努力呼気流量（ＦＥＦ：Forced Expiratory Flow）（２５〜７５％）があること。
【０３２８】
[00353]  被験者は、以下の基準のいずれかの証拠がある場合は、スクリーニング時、チェックイン時、又は研究中のいかなる時点でも適宜、主任調査官（ＰＩ：principal investigator）の意見に基づいて、研究から除外され得る：臨床的に有意の胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、泌尿器、肺（特に気管支痙攣）、免疫、精神、もしくは心臓血管の病気、又はＰＩの意見により被験者の安全性を脅かすかもしくは研究結果の有効性に影響を及ぼす他のいずれかの体の異常の履歴又は存在；（パート２のみ）ＰＩの意見により、健康診断、ＥＣＧ、又は臨床検査結果において臨床的に有意の異常所見；（パート２のみ）ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨｂｓＡｇ：hepatitis B surface antigen）、又はＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）の陽性試験；スクリーニング時又はいずれかのチェックイン時にアルコール又は薬物の乱用について陽性の尿スクリーニング；チェックインの２４時間以内に薬物又はアルコールの乱用の履歴；チェックイン前の２週間以内に治療を必要とする急性の疾患（例えば上気道感染、ウィルス感染）；スクリーニング時又はチェックイン時の発熱（＞華氏１００．２度）；スクリーニング時に収縮期血圧＞１５０ｍｍＨｇ、拡張期血圧＞９５ｍｍＨｇ、又は脈拍数＞９９ｂｐｍ；スクリーニング時に体格指数（ＢＭＩ：body mass index）が＜１９ｋｇ／ｍ２又は＞３５ｋｇ／ｍ２；スクリーニング時から研究の完了時までの間に、妊娠中、授乳中、又は妊娠の意思がある女性被験者；チェックイン前の２４時間以内又は拘束中のキサンチン／カフェイン、アルコール、又はグレープフルーツジュースの摂取；スクリーニング前の３か月以内及び研究中のＯＴＣ又は処方による禁煙治療の使用（限定ではないが、ニコチン置換療法（ガム、パッチ、薬用ドロップ、鼻腔スプレー、もしくは吸入器）、バレニクリン（Ｃｈａｎｔｉｘ（登録商標））、又はブプロプリオン（Ｚｙｂａｎ（登録商標））を含む）；チェックインの１２か月以内及び研究中の処方による抗糖尿病薬及び／又はインシュリン療法の使用；スクリーニング前の３か月以内及び研究中のいずれかの理由による吸入器の併用；チェックイン前の７日以内の血漿献血、又は著しい血液喪失となる血液もしくは血液製剤の献血、又チェックイン前の５６日以内の全血もしくは血液製剤の輸血；チェックイン前の３０日以内の試験研究中の薬剤、デバイス、又は生物学的製剤のための過去の臨床研究への参加；チェックイン前の４週間以内又は研究中の、タバコ製品以外のニコチン含有製品の使用及び時々の電子タバコの使用（例えば手巻きタバコ、巻きタバコ（bidi）、かぎタバコ、ニコチン吸入器、パイプ、シガー、かみタバコ、ニコチンパッチ、ニコチンスプレー、ニコチン薬用ドロップ、又はニコチンガム）；又は、自己報告のふかすだけの人（puffer）（すなわちタバコからの煙を口及び喉まで吸うがそれ以上の吸入はしない大人の喫煙者）；＜６のＦＴＮＤスコア。
研究の制約
併用する薬物
【０３２９】
[00354]  ＰＩが承認した病気又は体の異常（例えば高血圧）を治療するのに必要な処方薬又は一般市販薬の安定的な用量（すなわちチェックイン前の３０日以内に投与調整なし）は、ＰＩの判断により許容される。ホルモン性避妊薬（例えば経口、経皮貼布、インプラント、注射）、及びホルモン置換療法は許容される。一般市販薬の鎮痛剤（例えばアセトアミノフェン、イブプロフェン）、抗ヒスタミン薬、及び鼻充血除去薬の時々の使用は許容される。対象となる薬が研究に影響を及ぼさないならば、スポンサーと相談してＰＩの判断により例外が許容され得る。いかなる例外も文書化される。研究中に被験者が服用する全ての併用薬（及びその使用理由）は、Ｃｅｌｅｒｉｏｎで入手可能なＷＨＯ医薬品辞書の最新版（例えば２０１３年９月以降）を用いて、記録されてコード化される。研究中、併発性の疾患又は有害事象のために、ＰＩの判断により、１日当たり２ｇまでのアセトアミノフェンが投与され得る。他の薬物療法が必要である場合、ＰＩ及びスポンサーによって、研究を継続するか中断するかの共同決定が行われる。
食物及び飲料
【０３３０】
[00355]  以下の物質を含む食物及び飲料の摂取は、指示する通り禁止される：キサンチン／カフェインはチェックイン前の２４時間及び拘束中；アルコールはチェックイン前の２４時間及び拘束中；又は、グレープフルーツもしくはグレープフルーツジュースはチェックイン前の２４時間及び拘束中。
【０３３１】
運動
[00356]  被験者は、拘束期間前の４８時間、及び拘束時間中のいかなる時点でも、激しい運動を行わない。
【０３３２】
[00357]  被験者の番号付け
【０３３３】
[00358]  被験者には、研究のパートごとに、一意のスクリーニング番号及び被験者番号が割り当てられる。
【０３３４】
[00359]  パート１において、いったん研究の実施に登録されたら、第１の登録グループの被験者に１０１〜１１２の番号を付け、第２の登録グループの被験者に１１３〜１２４の番号を付ける等とする。
【０３３５】
[00360]  パート２において、いったん研究の実施に登録されたら、被験者に２０１〜２１５の被験者番号を割り当てる。
【０３３６】
[00361]  置換被験者を用いる場合、置換される被験者より１０００大きい番号を割り当てる（例えば被験者１１１０は被験者１１０を置換する）。
【０３３７】
[00362]  パート１に含まれる適格性は、病歴、併用薬、人口統計、及び喫煙履歴を査定するためのスクリーニング訪問（複数回の訪問）（ニコチン依存度のＦａｇｅｒｓｔｒｏｍ試験（ＦＴＮＤ）を含む）、吐き出されるＣＯ試験、尿中コチニン及び薬物乱用試験、妊娠尿検査、バイタルサイン、及びＢＭＩ判定に基づく。
【０３３８】
[00363]  パート２に参加する被験者は、健康診断、ＥＣＧ、臨床検査、及び血清評価を含む追加のスクリーニングイベントを完了する。パート１からの被験者のプールがパート２の完了を成功させるのに充分でないと見なされる場合、追加の被験者を補充する。
【０３３９】
[00364]  しかしながら、これらの被験者も全ての適用可能なスクリーニング手順を完了しなければならない。
研究実行期間
【０３４０】
[00365]  パート１は、スクリーニング訪問、１回の研究訪問、及びフォローアップ電話を経て完了する。パート２に参加する被験者には、更に１１日間、医院内での拘束が行われる。研究全体は、約１０週間にわたって行われると予想される。
研究製剤
【０３４１】
[00366]  パート１：プラセボ（ｅＮＴ−１００吸入器は空気のみを送達する）；ビヒクル対照（ｅＮＴ−１００吸入器はＰＧのみを送達する）；ｅＮＴ−１００ニコチン吸入器（潜在的なニコチン濃度範囲は忍容度に依存する。ＰＧビヒクル中、１．２５〜２０％ニコチン溶液）
【０３４２】
[00367]  パート２：ビヒクル対照（ｅＮＴ−１００吸入器はＰＧのみを送達する）；ｅＮＴ−１００ニコチン吸入器（潜在的なニコチン濃度範囲は忍容度に依存する。ＰＧビヒクル中、１．２５〜２０％ニコチン溶液）；ＮＪＯＹ  Ｋｉｎｇ  Ｂｏｌｄ  ｅ−ｃｉｇ（４．５％ニコチン溶液）；被験者がいつも用いる可燃タバコのブランド
製剤投与／実験セッション
【０３４３】
[00368]  パート１：被験者は、１０回の吸入を行うｅＮＴ−１００ニコチン吸入器を用いる実験グループのうち１つに参加し、この結果として、以下の表１９にリスト化するような合計ニコチン送達量が得られる。
【０３４４】
表１９：実験グループ（パート１）
【表１９】
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【０３４５】
[00369]  適切であると見なされた場合、最終的なｅＮＴ吸入器の長期間の使用から予想されるＰＧに対する合計長期露呈量を最小限に抑えながら充分に容認される用量を識別するため、エアロゾル化される溶液の合計量（ニコチンとＰＧ溶液の合計が１．０ｍｇで開始するが、最小０．５ｍｇ又は最大２．０ｍｇに調整可能である）、及びエアロゾルのニコチン濃度を、以前のグループからの安全性及び忍容度のレビュー後に調整することができる。
【０３４６】
[00370]  グループ２からグループ６については、以下の表２０に、選択可能な実験グループの使用を強調して示す。最初に、被験者には、エアロゾル化される合計１ｍｇの溶液が投与される。これがビヒクル条件において充分に容認されないようであれば、０．５ｍｇの溶液を評価する。一方、ＰＧが充分に許容されるようであるがニコチン濃度が充分に許容されなければ（例えば２５μｇ用量でのＡＥに反映されるように）、２．０ｍｇの溶液を評価し、これがもっと低濃度のニコチン溶液の評価を可能とすることができる。従って、エアロゾル化される合計溶液量の範囲は０．５から２ｍｇであり、ニコチン濃度範囲は１．２５から２０％である。
【０３４７】
表２０：選択可能な実験グループ（パート１）
【表２０】
0006429788.tif 000025
【０３４８】
[00371]  最終的な最大容認用量（ＭＴＤ）ニコチングループ（例えばグループ７）では、以前のグループからの安全性及び忍容度に基づくニコチン濃度で、ｅＮＴ−１００についてニコチン濃度を評価する。いずれの状況でも、評価される最大ニコチン濃度は２０．０％である。
【０３４９】
[00372]  パート１内の用量漸増の決定は、安全性データ、ＡＥ、及び薬力学（ＰＤ）の査定の評価に基づいて行われる。
【０３５０】
パート２：被験者は、表２１にまとめたランダム化スケジュールに従って、全ての実験セッションに参加する。
【０３５１】
表２１：実験製剤（パート２）
【表２１】
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【０３５２】
[00373]  パート２の間に投与することが選択されるニコチンエアロゾル濃度及び用量（ＴＢＤ）は、パート１の完了時に決定される。
【０３５３】
[00374]  注記：％ニコチンは体積％である。
薬物動態サンプル収集、パラメータ、及び分析：
【０３５４】
[00375]  パート１の間、製剤投与前の１５分以内にシリアル血液サンプルを収集し、各製剤投与の開始後の約５分及び１０分で、これらを用いて血漿ニコチン濃度を求める。表２２に、パート１の血液サンプル収集プロトコルをまとめる。
【０３５５】
表２２：パート１の血液サンプル収集プロトコル
【表２２】
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【０３５６】
[00376]  パート２の間、製剤投与前の１５分以内にシリアル血液サンプルを収集し、各製剤投与の開始後の約３、５、１０、１５、２０、２５、３０、及び６０分で、これらを用いて血漿ニコチン濃度を求める。表２３に、パート２の血液サンプル収集プロトコルをまとめる。
【０３５７】
表２３：パート２の血液サンプル収集プロトコル
【表２３】
0006429788.tif 000028
【０３５８】
[00377]  パート２では、ニコチンの血漿濃度から、Ｃｍａｘ、ｔｍａｘ、及びＡＵＣ０−ｔの無隔壁ＰＫパラメータが計算される。適切と見なされる場合は、追加のＰＫパラメータを計算してもよい。
【０３５９】
[00378]  ニコチン濃度及びＰＫパラメータは、記述統計学を用いて、研究製剤ごとに集計される。
【０３６０】
[00379]  ＰＫパラメータに関して、分散分析（ＡＮＯＶＡ：analysis of variance）又は他の適切な統計的検査を行う。ＡＮＯＶＡモデルは、固定効果としてシーケンス、研究製剤、及び期間を含み、変量効果としてシーケンス内にネスト化された（nested）被験者を含む。シーケンスは、誤差項としてシーケンス内にネスト化された被験者を用いて試験される。各ＡＮＯＶＡには、最小二乗平均（ＬＳＭ）、製剤のＬＳＭ間の差、及びこれらの差に関連した標準誤差の計算が含まれる。上述の統計的分析は、適切なＳＡＳ手順を用いて実行される。
【０３６１】
薬力学の査定及び分析
[00380]  パート１及びパート２の双方において製剤を投与した後、患者報告結果（ＰＲＯ：patient-reported outcome）測定によって、喫煙衝動、嫌悪／忍容度、呼吸器の感覚、及び主観的な効果を評価する。
【０３６２】
[00381]  研究の双方のパート中に取得された全ての薬力学データは、被験者及び時点ごとにリスト化する。データは、記述統計学を用いて時点ごとに集計し、適切な統計的方法（ＡＮＯＶＡ又はデータのタイプに応じて必要とされる適切なノンパラメトリック検定）を用いて、グループ間比較を特徴付ける。
【０３６３】
安全性の査定及び分析
[00382]  研究のパート１に入る前に、病歴、バイタルサイン、尿中薬物及びアルコールスクリーン、並びに妊娠検査（女性のみ）を実行する。パート１のチェックイン評価には、バイタルサイン、尿中薬物及びアルコールスクリーン、並びに妊娠検査（女性のみ）が含まれる。
【０３６４】
[00383]  パート２に入る前に行われる追加の安全性評価には、健康診断、心電図（ＥＣＧ）、臨床検査（臨床化学、血液、尿検査）、及び血清検査が含まれる。パート２のチェックイン評価には、簡単な健康診断（症状に基づく）、バイタルサイン、臨床検査（臨床化学、血液、及び尿検査）、尿中薬物及びアルコールスクリーン、並びに妊娠検査（女性のみ）が含まれる。研究終了（又は早期終了）評価には、簡単な健康診断（症状に基づく）、及びバイタルサインが含まれる。
【０３６５】
[00384]  更に、研究製剤投与の前後に、バイタルサインを評価する。
【０３６６】
[00385]  被験者によって自発的に報告されたか又はＰＩ及び他の研究スタッフによって観察された有害事象（ＡＥ）は、その症状もしくは値が正常又は許容可能なレベルに戻るまで、又はＰＩもしくはＰＩが指名した人の意見によって適宜フォローアップが終了するまで、監視されフォローアップされる。
【０３６７】
他の非安全性の査定及び分析
[00386]  パート１及びパート２の双方について、肺活量、パルスオキシメトリ、及び吐き出されるＣＯの値を、被験者及び時点ごとにリスト化する。各査定における投与前と投与後との差を、記述統計学を用いて時点ごとに集計し、適切な統計的方法を用いて分析する。
【０３６８】
[00387]  被験者の吸入を特徴付けるために用いたｅＮＴ−１００吸入器に取り付けた肺活量計測デバイスに関連付けた依存測定値を、被験者ごとにリスト化する。
【０３６９】
ｅＮＴ−１００ニコチン吸入器の説明
[00388]  エアロゾルはｅＮＴ−１００吸入器の内部で生成される。この吸入器自体は、試験物質（test article）を試験の被験者から見えないようにするために用いられる小さい円筒形のプラスチック製筐体の内部にある。試験の被験者は、図示したステンレス鋼のマウスピース上でスライドするプラスチック製チューブから吸入する。エアロゾル発生吸入器の内部には小さいヒータ要素があり、これを用いて、１．４から２．５ミクロンのエアロゾル粒子が得られる流量条件のもとでニコチン溶液を気化する。ニコチン吸入器は更に、ニコチン溶液のある用量をヒータ要素上に量り分けるための容積移送式ポンプを備えている。
【０３７０】
[00389]  ｅＮＴ−１００は、吸入率が２０ｌｐｍ（約３ｘ１０−４ｍ３／ｓ）に達するとエアロゾルを生成するように設計されている。その流量において生成されるエアロゾルは、１．６のＧＳＤで、２．５ミクロン体積中位径（ＶＭＤ：volume median diameter）の粒径を有する。吸入率の上限は、ヒトの肺が吸入により生成することができる真空の上限と考えられる値（１３水柱インチがその上限と考えられる（約３２３５Ｐａ））のもとで生成可能な流量によって決定される。その真空では、吸入流量は５０ｌｐｍ（約８．３３ｘ１０−４ｍ３／ｓ）であり、粒径は、１．２のＧＳＤで、１．４ミクロンＶＭＤである。
【０３７１】
[00390]  エアロゾルの大部分は、吸入器が呼吸により活性化されてから１秒以内に生成される。１．４秒以内に全エアロゾルが生成される。１秒と１．４秒との時点間に生成されるエアロゾルの推定値は、エアロゾル合計量の約５〜１０％である。この結果、エアロゾルの大部分は、合計吸入体積の体積のうち最初の１／３から１／２で呼吸器官に送達され、これによって、吸入のバランスによってエアロゾルを肺の深部まで「追い出す」ことができる。
【０３７２】
[00391]  ｅＮＴ−１００システムは、用量（又は負荷用量）の＋／−２０％の放出用量を発生させることができる。用量（又は負荷用量）は、エアロゾル生成の前にヒータ要素にポンプで供給されるニコチン溶液量とすることができ、ターゲット用量（ラベルに示された用量又は目標用量）の＋／−２％とすることができる。放出される用量は、用量の９２％から９７％とすることができる。例えば、ラベルに示された用量が１００μｇである場合に実際に肺まで送達される量は、９０％から９９％の間である。
【０３７３】
[00392]  好適な実施形態について本明細書に図示し記載したが、そのような実施形態は例示のために提供したに過ぎないことは当業者には明らかであろう。多数の変形、変更、及び置換が当業者には想起されよう。本明細書に記載した本発明の実施形態に対する様々な代替案を採用し得ることは理解されよう。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を規定すること、並びにこれらの特許請求の範囲及びそれらの均等物内の方法及び構造がそれによって包含されることが意図される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
0006429788.tif 000033
【図４】
0006429788.tif 000034
【図５】
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【図６】
0006429788.tif 000036
【図７】
0006429788.tif 000037
【図８】
0006429788.tif 000038
【図９】
0006429788.tif 000039
【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
0006429788.tif 000041
【図１１】
0006429788.tif 000042
【図１２】
0006429788.tif 000043
【図１３】
0006429788.tif 000044
【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
0006429788.tif 000056
【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８】
0006429788.tif 000065
【図２９Ａ】
0006429788.tif 000066
【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３１Ｄ】
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【図３１Ｅ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
0006429788.tif 000076
【図３２Ｃ】
0006429788.tif 000077
【図３２Ｄ】
0006429788.tif 000078
【図３２Ｅ】
0006429788.tif 000079
【図３３】
0006429788.tif 000080
【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
0006429788.tif 000090
【図４３】
0006429788.tif 000091
【図４４Ａ】
0006429788.tif 000092
【図４４Ｂ】
0006429788.tif 000093
【図４４Ｃ】
0006429788.tif 000094