(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手動で操作可能な注射デバイスのための補助デバイスであって：
本体と；
注射デバイスの外側表面に対して特定の位置において本体を注射デバイスに解放可能に取り付けるように構成された、嵌合ユニットと；
を含み、
ここで、該嵌合ユニットは：
補助デバイスを注射デバイスと係合させるように構成された係合アームを含む係合ユニットと；
注射デバイスと係合させるように係合アームを付勢するように構成された弾性部材と
を含み、
係合アームは、本体が注射デバイスの外側表面に対して特定の位置に配設されると、注射デバイス上の対応する係合部と係合するように構成された係合要素を一端部に有し、
係合アームは、注射デバイスから離れる方に係合要素を付勢するように構成された作動部分を有する、
前記補助デバイス。
【請求項２】
係合アームは係合位置と取り外し位置との間を回転可能である、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項３】
回転軸を画成するピボットアクスルをさらに含み、係合アームは回転軸を中心に回転するように構成されている、請求項１または２に記載の補助デバイス。
【請求項４】
ピボットアクスルは係合アームに垂直に延びる、請求項３に記載の補助デバイス。
【請求項５】
弾性部材はピボットアクスル上にある、請求項３または４に記載の補助デバイス。
【請求項６】
弾性部材はねじりばねである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項７】
ねじりばねの回転軸を画成する中心軸は、対応するピボットアクスルの回転軸からずれている、請求項６に記載の補助デバイス。
【請求項８】
弾性部材は、アームの自由端に近接してまたは該自由端において係合アームに作用するように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項９】
係合アームは、係合要素が係合位置から取り外し位置に移動するように動作可能であるように構成された作動部分を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１０】
係合アームは第１の係合アームであり、係合ユニットはさらに第２の係合アームを含み、支持部材の自由端は互いに向かって付勢される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１１】
本体は、注射デバイスの一部を受けるように構成されたチャネルを含み、該または各係合アームは、チャネルの表面に対して注射デバイスを付勢するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１２】
嵌合ユニットはさらに、注射デバイスを受けるように構成された本体から延びるカラーを含み、それにより、注射デバイスがカラーを通って延びる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１３】
嵌合ユニットはさらに、注射デバイスをその間に受けるように互いに離間された第１および第２のロケーティング面を含み、カラーは、該カラーを通して注射デバイスを摺動可能に受けることができる第１の位置と、第１および第２のロケーティング面が注射デバイスの外面に接触して位置決めされた固定位置との間を旋回するように構成されている、請求項１２に記載の補助デバイス。
【請求項１４】
光学的読み取り機構をさらに含み、ここで、該光学的読み取り機構は、本体が注射デバイスの外側表面に対して特定の位置において注射デバイスに取り付けられるときに、本発明のデバイスの表示部に向けられる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１５】
注射デバイスと、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の補助デバイスと
を含むシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を注射するように構成された医療デバイスを補助するための装置に関する。詳細には、本発明は手動で操作可能な注射デバイスのための補助デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤注射による定期的な治療を必要とする様々な疾患がある。このような注射は、医療関係者または患者自身によって利用される注射デバイスを用いることによって実行することができる。一例として、１型糖尿病および２型糖尿病は、たとえば１日に１回または数回のインスリン用量注射によって患者自身が治療することができる。たとえば、充填済みの使い捨てインスリンペンを注射デバイスとして用いることができる。その代わりに再利用可能なペンを用いることもできる。再利用可能なペンは空の薬剤カートリッジを新しいものに交換することが可能である。いずれのペンも１回限りのニードルを１組備えることができ、そのニードルは使用前に毎回交換する。次いで、注射予定のインスリン用量は、たとえば、投与量ノブを回しインスリンペンの用量窓または表示部からの実際の用量を観察することによって、インスリンペンにおいて手動で選択することができる。次いで、その用量は、適切な皮膚部分にニードルを挿入しインスリンペンの注射ボタンを押すことによって注射される。
【０００３】
インスリン注射を監視することを可能にするために、たとえば、インスリンペンの誤った取り扱いを防止するために、または既に使用された用量の記録を維持するためには、たとえば、注射されるインスリンのタイプおよび用量についての情報など、注射デバイスの条件および／または使用に関係する情報を測定することが望ましい。この点において、特許文献１に値センサを有する医療デバイスを開示されている。無線識別（ＲＦＩＤ）ユニットが、圧力センサなどの値センサを含み、圧力または他の薬剤関連のパラメータ値の無線監視を可能にするように液体薬剤容器と一体になっている。
【０００４】
たとえば特許文献２には、補助デバイスを注射デバイスに解放可能に装着する嵌合ユニットを含む補助デバイスを提供することが記載されている。そのデバイスにはカメラが含まれ、そのデバイスは、注射ペンの投与量窓を通して視認できる取り込み画像に対して光学式文字認識（ＯＣＲ）を実行し、それにより、注射デバイス中にダイヤル設定された薬剤用量を決定するように構成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ２００９／０２４５６２
【特許文献２】ＷＯ２０１１／１１７２１２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の一目的は、とりわけ、手動で操作可能な注射デバイスのための補助デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の実施形態の第１の態様によれば、手動で操作可能な注射デバイスのための補助デバイスであって、この補助デバイスは、本体と；注射デバイスの外側表面に対して特定の位置において本体を注射デバイスに解放可能に取り付けるように構成されている嵌合ユニットと；を含み、この嵌合ユニットは、補助デバイスを注射デバイスと係合させるように構成された係合アームを含む係合ユニットと、注射デバイスと係合させるように係合アームを付勢するように構成された弾性部材とを含む、補助デバイスが提供される。
【０００８】
これは、信頼できるように係合ユニットを注射デバイスと確実に位置合わせおよび係合することを助ける。
【０００９】
係合アームは、係合位置と取り外し位置との間を回転可能とすることができる。こうした構成では、係合アームを注射デバイスと固定して係合および解放し、係合アームの位置合わせ（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）を助けることが可能である。
【００１０】
補助デバイスはさらに、回転軸を画成するピボットアクスルを含むことができ、係合アームはその回転軸を中心に回転するように構成されている。したがって、回転軸を中心に係合アームを確実に回転させることが可能である。係合アームは、ピボットアクスルと共に回転することができるか、またはピボットアクスルを中心に回転することができる。ピボットアクスルは係合アームに垂直に延びることができる。
【００１１】
弾性部材はピボットアクスル上にある。これは、コンパクトな構成もたらし、付勢手段を設けるのに必要な空間を最小限に抑える。
【００１２】
弾性部材は、ピボット軸上で偏心して配設される。これは、弾性部材の回転軸が係合アームの回転軸からずれていることを意味する。
【００１３】
弾性部材はねじりばねとすることができる。これは、コンパクトな構成を可能にする。代替のばねを弾性部材として使用することができる。
【００１４】
弾性部材は、アームの自由端に近接してまたは自由端において係合アームに作用するように構成されている。これは、事実上の付勢力を係合アーム上に確実に作用させることを助ける。
【００１５】
係合アームは、本体が注射デバイスの外側表面に対して特定の位置に配設されると、注射デバイス上の対応する係合部と係合するように構成された係合要素を一端部に有することができる。係合要素は、本体が注射デバイスの外側表面に対して特定の位置に配設されるときに、注射デバイス上にインデント内に係合するように構成された、係合部として働く係合突起とすることができる。その代わりに、係合要素は、本体が注射デバイスの外側表面に対して特定の位置に配設されるときに、注射デバイス上に突起と係合ように構成された、係合部として働くインデントとすることができる。
【００１６】
係合アームは、注射デバイスから離れる方に係合要素を付勢するように構成された作動部分を有することができる。これは、補助デバイスを注射デバイスから着脱することを助ける。
【００１７】
作動部分は手動で操作することができる。すなわち、ユーザが作動部分を操作し、それにより、１つまたはそれ以上の係合要素を係合位置から取り外し位置に移動させる。１つまたはそれ以上の係合要素がその取り外し位置にあるときは、補助的デバイスは手動で操作可能な注射デバイスから取り外すことができる。
【００１８】
係合アームは第１の係合アームでよく、係合ユニットはさらに第２の係合アームを含むことができる。支持部材の自由端は、互いに向かって付勢される。これは、効率的な係合手段を提供することができる。
【００１９】
本体は、注射デバイスの一部を受けるように構成されたチャネルを含むことができる。その係合アームまたは各係合アームは、チャネルの表面に対して注射デバイスを付勢するように構成されている。これは、補助デバイスがデバイスの使用中に注射デバイスから離れる方に確実に移動しないようにすることを助ける。
【００２０】
嵌合ユニットはさらに、注射デバイスを受けるように構成された本体から延びるカラーを含むことができ、それにより、注射デバイスがカラーを通って延びる。
【００２１】
嵌合ユニットはさらに、注射デバイスをその間に受けるように互いに離間された第１および第２のロケーティング面（ｌｏｃａｔｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）を含むことができる。カラーは、カラーを通して注射デバイスを摺動可能に受けることができる第１の位置と、第１および第２のロケーティング面が該注射デバイスの外面に接触して位置決めされた固定位置との間を旋回するように構成されている。
【００２２】
係合ユニットは、カラーがその固定位置に旋回されると注射デバイスと係合するように構成されている。カラーは、注射デバイス上の所望の位置および配向に補助デバイスを維持することを助ける。第２のロケーティング面は、第１のロケーティング面と係合ユニットとの間に配設される。
【００２３】
嵌合ユニットはさらに、本体内にロケーティング凹所を含むことができ、そのロケーティング凹所は、注射デバイス上のロケーティングリブと嵌合するように構成されている。
【００２４】
補助デバイスはさらに光学的読み取り機構を含むことができる。光学的読み取り機構は、本体が注射デバイスの外側表面に対して特定の位置において注射デバイスに取り付けられるときに、本発明のデバイスの表示部に向けられる。
【００２５】
本発明の実施形態の別の態様によれば、注射デバイスおよび補助デバイスを含むシステムが提供される。
【００２６】
ここで、本発明の実施形態を添付の図面を参照しながら単なる一例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】注射デバイスの分解図である。
【図２ａ】本発明の実施形態による図１の注射デバイスに解放可能に装着される補助デバイスの概略図である。
【図２ｂ】図１の注射デバイスに解放可能に装着された図２ａの補助デバイスの斜視図である。
【図３】ａおよびｂは、注射デバイスと共に（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなどの）補助デバイスを用いるときの、デバイス間での機能の可能な分散の図である。
【図４】図１の注射デバイスに取り付けられた状態の、図２の補助デバイスの概略図である。
【図５ａ】様々な実施形態に用いられる方法の流れ図である。
【図５ｂ】様々な実施形態に用いられるさらなる方法の流れ図である。
【図５ｃ】様々な実施形態に用いられる別の方法の流れ図である。
【図６】本発明の実施形態による有形の記憶媒体６０の概略図である。
【図７】本発明の実施形態による様々なデバイス間の情報の流れを示す情報シーケンスチャートである。
【図８】図１の注射デバイスに取り付けられように配向された、図２ｂに示す補助デバイスの側面図である。
【図９】図１の注射デバイスが補助デバイスのカラーを通して受けられた、図２ｂに示す補助デバイスの側面図である。
【図１０】図１の注射デバイスに解放可能に装着された、図２ｂに示す補助デバイスの側面図である。
【図１１】ウイングを省略した、図２ｂに示す補助デバイスの斜視図である。
【図１２】ウイングが図１の注射デバイスから取り外された状態の、第１および第２の係合アームを示す、図２ｂに示す補助デバイスの正面横断面図である。
【図１３】一方のウイングが省略され、他方のウイングが図１の注射デバイスに解放可能に装着され、固定ユニットの弾性アームが注射デバイスとの係合位置にある、図２ｂに示す補助デバイスの正面横断面図である。
【図１４】一方のウイングが省略され、他方のウイングが図１の注射デバイスから取り外され、固定ユニットの弾性アームが係合解除位置にある、図２ｂに示す補助デバイスの正面横断面図である。
【図１５】第１の隆起部を有する第１の係合アームの下側端部の図である。
【図１６】第２の隆起部を有する第２の係合アームの下側端部の図である。
【図１７】ピボットアクスル上に受けられる第２の係合アームを示す、図２ｂに示す補助デバイスの部分横断面図である。
【図１８】図２ｂに示す補助デバイスの部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下では、インスリン注射デバイスを参照しながら本発明の実施形態を説明する。しかし、本発明は、このような出願に限定されるものではなく、他の薬剤を注射する注射デバイスまたは他のタイプの医療デバイスを用いて同じく良好に展開することができる。
【００２９】
図１は注射デバイス１の分解図であり、たとえば、ＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（登録商標）インスリン注射ペンを指すことができる。
【００３０】
図１の注射デバイス１は、充填済みの使い捨て注射ペンであり、その注射ペンは、ハウジング１０を含み、ニードル１５をそれに取り付けできるインスリン容器１４を収容する。ニードルは、内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７によって保護されており、内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７はキャップ１８によってカバーすることができる。注射デバイス１から注射予定のインスリン用量が、投与量ノブ１２を回すことによって選択され、次いで、その選択された用量が、たとえば、いわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数で、投与量窓または表示部１３を介して表示される。１ＩＵは純粋結晶インスリン約４５．５マイクログラム（１／２２ｍｇ）と生物学的に等価である。投与量窓または表示部１３に表示される選択された用量の一例は、たとえば、図１に示すように３０ＩＵである。選択された用量はたとえば電子式の表示部によって等しく良好に様々に表示されることに留意されたい。投与量窓は、注射デバイスのうちの、選択された投与量がそれを通してまたはその上で視認できる部分に関することが理解されよう。
【００３１】
投与量ノブ１２を回すと、機械的なクリック音がユーザに音響フィードバックを提供する。投与量窓または表示部１３に表示される数字はスリーブ上に印刷され、そのスリーブは、ハウジング１０内に収容され、インスリン容器１４内でピストンと機械的に相互作用する。ニードル１５が患者の皮膚部分に刺され、次いで注射ボタン１１が押されると、表示部１３に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から注射される。注射ボタン１１が押された後に注射デバイス１のニードル１５が皮膚部分に一定時間留まると、用量の多くの割合が実際に患者の体内に注射される。インスリン用量が注射されると、やはり、機械的なクリック音が生じる。ただし、このクリック音は、投与量ノブ１２を用いたときに発生する音とは異なる。
【００３２】
注射デバイス１は、インスリン容器１４が空になるかまたは注射デバイス１の使用期限（たとえば、最初に使用してから２８日）に達するまで、いくつかの注射プロセスに用いられる。
【００３３】
さらに、注射デバイス１の初回の使用の前には、ニードル１５を上に向けた状態で注射デバイス１を把持しながら、たとえば２単位のインスリンを選択し注射ボタン１１を押すことによって、いわゆる「プライムショット」を実行してインスリン容器１４およびニードル１５から空気を抜くことが必要である。
【００３４】
提示を単純にするために、以下では、一例として注射される用量が実質的に注射される用量に相当し、それにより、たとえば次に注射予定の用量について提案するときは、その用量は注射デバイスによって注射される必要がある用量に等しくなると仮定する。それでも、注射される用量と注射される用量との差（たとえば、損失）はもちろん考慮に入れることができる。
【００３５】
注射デバイス１のハウジング１０は前方部分１０１および後方部分１０２を含む。ニードル１５は前方部分１０１の前端部に取り付けられ、投与量ノブ１２は後方部分１０２の後端部から延びる。前方部分１０１の直径は注射デバイスハウジング１０の後方部分１０２より小さい。前方部分１０１と後方部分１０２との間にショルダ１０３が画成される。ショルダ１０３はハウジング１０の周りを円周方向に延びる。
【００３６】
キャップ１８は前方部分１０１を覆って延びる。キャップ１８は前方部分１０１をカバーし、キャップ１８のリップ１８ａはショルダ１０３に接して位置決めされる。
【００３７】
注射デバイス１のハウジング１０の前方部分１０１の外面上にキャップ保持リッジ１０４が形成される。キャップ保持リッジ１０４は、ショルダ１０３に近接するが離間されて配設される。リッジ１０４は、前方部分１０１を中心に直径に沿って延びる。リッジ１０４は、キャップ１８の内面上に形成された１つまたはそれ以上の保持要素（図示せず）上に位置決めされて、前方部分１０１を覆うように適位置にキャップ１８を保持する。その代わりに、キャップ保持リッジ１０４は、キャップ１８の内面上に形成され円周方向に延びる、対応する窪み（図示せず）内に位置決めされる。
【００３８】
注射デバイス１はさらに追加の要素を含む。注射デバイス１の外面１０６からリブ１０５が突出している。リブ１０５は、注射デバイス１の外面１０６に対して特定の位置に本体を位置決めする位置合わせ要素として働く。リブ１０５は、投与量表示部１３と投与量ノブ１２との間で注射デバイス１の外面１０６から直立する。投与量ノブ１２は、注射デバイスハウジング１０の後方部分１０２上に配設される。リブ１０５は細長く、注射デバイス１の長手方向軸に平行に延びる。
【００３９】
注射デバイス１の外面１０６には左および右のインデント１０７（図８参照）が形成される。２つのインデント１０７は後方部分１０２に形成される。インデント１０７はそれぞれ、注射デバイスハウジング１０の後端部に近接して形成される。インデント１０７は、概して直径に沿って互いに反対側に、注射デバイス１の左側および右側に形成される。インデント１０７は面取りされた側部を有する。インデントはそれぞれ切り欠きとすることができる。
【００４０】
図２ａは、図１の注射デバイス１に解放可能に装着される補助デバイス２の概略図である。図２ａは非常に概略的であり、補助デバイス２の物理的な配置の詳細は、図２ｂを参照しながら以下に説明する。補助デバイス２は、図１の注射デバイス１のハウジング１０を取り囲むように構成された嵌合ユニット２０ａを有するハウジング２０を含み、それにより、補助デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０上にしっかりと着座するが、それでも、たとえば注射デバイス１が空であり交換しなければならないときに、注射デバイス１から着脱可能である。
【００４１】
補助デバイス２は、注射デバイス１から情報を収集するための光学および音響のセンサを収容する。その情報の少なくとも一部、たとえば選択された用量（および場合によりこの用量の単位）が、補助デバイス２の表示ユニット２１を介して表示される。注射デバイス１の投与量表示部１３は、注射デバイス１に装着されたときに補助デバイス２によって遮られる。
【００４２】
補助デバイス２はさらに、ボタン２２として概略的に示すユーザ入力トランスデューサを３つ含む。この入力トランスデューサにより、ユーザが補助デバイス２をオン／オフにするか、作用を引き起こす（たとえば、別のデバイスとの接続もしくはペアリングを確立し、かつ／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報伝送を引き起こす）か、または何かを確認することが可能になる。
【００４３】
図２ｂは補助デバイス２の図をさらに詳細に示す。補助デバイス２は、図２ｂの注射デバイス１に取り付けられたところが示されている。
【００４４】
補助デバイス２のハウジング２０は本体３００およびカラー３０１を有する。本体３００は細長く、表示ユニット２１は本体３００の上側３０２に配設される。カラー３０１は本体３００の下側３０３から延びる。本体３００は前端部３０４および後端部３０５を有する。カラー３０１は前端部３０４から延びる。カラー３０１は、細長い本体３００の長手方向軸に対して鋭角を成すように本体３００から延びる。
【００４５】
カラー３０１はそれを貫通して形成された開口（ａｐｅｒｔｕｒｅ）３０６を有する。カラー３０１は、開口３０６を通して注射デバイス１を受けるように構成されている。本体３００の下側３０３にはチャネル３０７（図１１参照）が形成される。チャネル３０７は細長く、本体３００の前端部３０４と後端部３０５との間を延びる。
【００４６】
保護壁として働く２つのウイング３０８が本体３００の下側３０３から延びる。ウイング３０８は互いに離間されており、チャネル３０７の両側から広がっている。したがって、注射デバイス１はウイング３０８間に受けることができる。ウイング３０８は、本体３００の後端部３０５に、すなわち本体３００のうちカラー３０１の反対側の端部に配設される。
【００４７】
カラー３０１およびチャネル３０７は、位置合わせ機構または位置合わせユニットの一部を形成する。位置合わせユニットは、注射デバイス１の外側表面１０６に対して特定の位置に本体を位置決めするように構成されている。位置合わせユニットは、注射デバイス１上の特定の位置に補助デバイスを維持するように注射デバイス１のハウジング１０を取り囲むように構成された嵌合ユニットの一部を形成する。
【００４８】
補助デバイス２はさらに、注射デバイス１に本体を解放可能に取り付けるように構成された係合ユニットまたは機構を含む。カラー３０１も係合ユニットの一部を形成する。係合ユニットは嵌合ユニットの一部を形成する。
【００４９】
注射デバイス１上への補助デバイス２の位置合わせを正確にするのに寄与する機能は、位置合わせ機構または位置合わせユニットと呼ばれる。注射デバイス１への補助デバイス２の係合に寄与する機能は、係合ユニットまたは係合機構と呼ばれる。
【００５０】
図３ａおよび図３ｂは、注射デバイスと共に（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなどの）補助デバイスを用いるときの、デバイス間での機能の可能な分散を示す。
【００５１】
図３ａの配列４では、（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなどの）補助デバイス４１が、注射デバイス４０からの情報を決定し、この情報（たとえば、注射予定の薬剤のタイプおよび／または用量）を血糖監視システム４２に（たとえば、有線または無線の接続を介して）提供する。
【００５２】
血糖監視システム４２（たとえば、デスクトップコンピュータ、携帯情報端末、移動電話、タブレットコンピュータ、ノートブック、ネットブックまたはウルトラブックとして実施できる）は、（たとえば、注射された用量と注射された用量が同じであると仮定することにより注射された用量に基づいて、または、たとえば注射された用量のうち予め定められた割合が患者によって完全には受けられないと仮定することにより注射された用量に基づいて注射された用量を決定することによって）患者がこれまでに受けてきた注射の記録を維持する。血糖監視システム４２は、たとえば、その患者の次の注射に関してインスリンのタイプおよび／または用量を提案することができる。この提案は、患者によって受けられた１つまたはそれ以上の過去の注射についての情報、および血糖メータ４３によって測定され血糖監視システム４２に（たとえば、有線または無線の接続を介して）提供される現在の血糖値に基づいている。ここでは、血糖メータ４３は、（たとえばキャリア材料上に）患者の小型の血液プローブを受け、この血液プローブに基づいて患者の血糖値を決定するように構成された、別個のデバイスとして実施される。しかし、血糖メータ４３は、患者に、たとえば患者の眼または皮下に、少なくとも一時的に植え込まれるデバイスとすることもできる。
【００５３】
図３ｂは、図３ａの血糖メータ４３が図３ａの血糖監視システム４２に含まれ、図３ｂの修正型の血糖監視システム４２’が作り出された、修正型の配列４’である。図３ａの注射デバイス４０および補助デバイス４１の機能性は、この修正によって影響を受けることはない。また、血糖監視システム４２’に組み込まれた血糖監視システム４２および血糖メータ４３の機能性は、ここで両方とも同じデバイスに含まれていることは別にして基本的には変更されておらず、それにより、このデバイス間の外部の有線または無線の通信はもはや必要ない。しかし、血糖監視システム４２と血糖メータ４３との間の通信はシステム４２’内で実行される。
【００５４】
図４は、図１の注射デバイス１に装着された状態の、図２ａおよび図２ｂの補助デバイス２の概略図を示す。
【００５５】
補助デバイス２のハウジング２０に関しては、複数の構成要素が含まれる。これらはプロセッサ２４によって制御され、そのプロセッサ２４は、たとえばマイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などである。プロセッサ２４は、プログラムメモリ２４０に記憶されたプログラムコード（たとえば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行し、メインメモリ２４１を用いて、たとえば中間結果を記憶する。メインメモリ２４１は、実行される注射／注射についてのログブックを記憶するために使用することもできる。プログラムメモリ２４０は、たとえば読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）とすることができ、メインメモリはたとえばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）とすることができる。
【００５６】
例示の実施形態では、プロセッサ２４は第１のボタン２２と相互作用し、第１のボタン２２を介して補助デバイス２をたとえばオンおよびオフにすることができる。第２のボタン３３が通信ボタンである。第２のボタンを用いて、別のデバイスへの接続を確立させるかまたは別のデバイスへの情報を伝送することができる。第３のボタン３４が確認またはＯＫボタンである。第３のボタン３４を用いて、補助デバイス２のユーザに示された情報を確認することができる。ボタン２２、３３、３４は、ユーザ入力トランスデューサの、たとえば機械的なスイッチ、容量センサまたは他の接触センサの適切な任意の形態である。
【００５７】
プロセッサ２４は、現在は液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）として実施される表示ユニット２１を制御する。表示ユニット２１を用いて、補助デバイス２のユーザに情報を、たとえば注射デバイス１の現在の設定または与えられる予定の次の注射についての情報を表示する。表示ユニット２１は、たとえばユーザ入力を受信するタッチスクリーン式の表示部として実施することもできる。
【００５８】
プロセッサ２４は光センサ２５も制御し、光センサ２５は、光学式文字認識（ＯＣＲ）リーダとして実施され、（注射デバイス１内に収容されたスリーブ１９上に印刷され、投与量表示部１３を通して視認できる、数字によって）現在選択されている用量が表示される投与量表示部１３の画像を取り込むことが可能である。ＯＣＲリーダ２５はさらに、その取り込み画像から文字（たとえば、数字）を認識し、プロセッサ２４にこの情報を提供することが可能である。その代わりに、補助デバイス２内のユニット２５は、単なる光センサ、たとえば、画像を取り込み、プロセッサ２４にその取り込み画像についての情報を提供するためのカメラとすることができる。次いで、プロセッサ２４は取り込み画像にＯＣＲを実行する役割を担う。
【００５９】
プロセッサ２４は、現在選択されている用量が表示された投与量表示部１３を照明するように、発光ダイオード（ＬＥＤ）２９などの光源も制御する。その光源の正面には、ディフューザが、たとえば、アクリルガラス製のディフューザが用いられる。さらに、光センサは、拡大（たとえば、３：１超の拡大）を行うレンズ（たとえば、非球面レンズ）を含むことができる。
【００６０】
プロセッサ２４はさらに光度計２６を制御し、光度計２６は、注射デバイス１のハウジング１０の光学的特性を、たとえば色または陰影を決定するように構成されている。光学的特性は、ハウジング１０の特定の部分に、たとえば、注射デバイス１内に含まれるスリーブ１９またはインスリン容器の色またはカラーコーディングにのみ存在することができる。その色またはカラーコーディングは、たとえば、ハウジング１０（および／またはスリーブ１９）の開口部（ｏｐｅｎｉｎｇ）または窓を通して視認可能とすることができる。次いで、この色についての情報はプロセッサ２４に提供され、そのプロセッサ２４は、注射デバイス１のタイプまたは注射デバイス１内に収容されたインスリンのタイプ（たとえば、紫色の場合はＳｏｌｏＳｔａｒ  Ｌａｎｔｕｓおよび青色の場合はＳｏｌｏＳｔａｒ  Ａｐｉｄｒａ）を決定することができる。その代わりに、カメラユニットを光度計２６の代わりに使用することができ、次いで、プロセッサ２４にハウジング、スリーブまたはインスリン容器の画像を提供して、画像処理によってハウジング、スリーブまたはインスリン容器の色を決定することができる。さらに、光度計２６の読み取りを改善するために、光源を１つまたはそれ以上設けることができる。光源は、光度計２６によって色の検出を改善するために、ある一定の波長またはスペクトルの光を提供することができる。望ましくない反射、たとえば投与量表示部１３による反射を避けるかまたは低減するようにして光源が配置される。例示的な実施形態では、光度計２６の代わりにまたはそれに加えて、注射デバイスおよび／またはそれに収容された薬剤に関係するコード（たとえば、バーコード、たとえば１次元または２次元のバーコードでよい）を検出するために、カメラユニットを配置することができる。いくつか例を挙げると、このコードは、たとえば、ハウジング１０または注射デバイス１内に収容された薬剤容器上に位置決めされる。このコードは、たとえば、注射デバイスのタイプおよび／もしくは薬剤のタイプ、ならびに／またはさらなる特性（たとえば使用期限）を示すことができる。
【００６１】
プロセッサ２４はさらに音響センサ２７を制御する（および／またはそこからの信号を受信する）。その音響センサ２７は、注射デバイス１によって発生した音を感知するように構成されている。このような音は、たとえば、投与量ノブ１２を回すことによって用量がダイヤル設定されるとき、および／または注射ボタン１１を押すことによって用量が注射／注射されるときに、および／またはプライムショットが実行されるときに生じることがある。これらの作用は、機械的に同様であるが、それでも様々に音を出す（これは、これらの作用を示す電子音の場合も同様である）。音響センサ２７および／またはプロセッサ２４は、このような様々な音を識別する、たとえば（プライムショットだけではなく）注射が実行されたことを安全に認識できるように構成することができる。
【００６２】
プロセッサ２４はさらに音響信号発生器２３を制御し、音響信号発生器２３は、たとえばユーザへのフィードバックとして、たとえば注射デバイス１の動作の状態に関連付けることができる、音響信号を発生させるように構成されている。たとえば、注射予定の次の用量の通知として、またはたとえば誤用の場合の警告信号として、音響信号発生器２３によって音響信号を発することができる。音響信号発生器は、たとえば、ブザーまたは拡声器として実施することができる。音響信号発生器２３に加えてまたはその代わりとして、たとえば振動によって、触覚フィードバックをもたらす触覚信号発生器（図示せず）を使用することもできる。
【００６３】
プロセッサ２４は無線ユニット２８を制御し、無線ユニット２８は、無線で情報を別のデバイスに伝送しかつ／またはそこから受信するように構成されている。こうした伝送は、たとえば、無線伝送または光伝送に基づいたものとすることができる。一部の実施形態では、無線ユニット２８はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）トランシーバである。その代わりに、無線ユニット２８の代わりに有線ユニットを用いるかまたは無線ユニット２８を有線ユニットによって補完することができる。その有線ユニットは、たとえばケーブルまたはファイバ接続を介して、結線により情報を別のデバイスに伝送しかつ／またはそこから受信するように構成されている。データが伝送されるときに、移送されるデータ（値）の単位は明示的にまたは暗黙的に定義される。たとえば、インスリン用量の場合は、常に国際単位（ＩＵ）を使用することができるか、またはそうでなければ、使用される単位は明示的に、たとえばコード化した形態で、移送することができる。
【００６４】
プロセッサ２４はペン検出スイッチ３０からの入力を受信し、ペン検出スイッチ３０は、ペン１が存在するかどうかを検出し、すなわち、補助デバイス２が注射デバイス１に接続されているかどうかを検出するように動作可能である。
【００６５】
バッテリ３２が、電源３１によってプロセッサ２４および他の構成要素に電力を供給する。
【００６６】
したがって、図４の補助デバイス２は、注射デバイス１の条件および／または使用に関係する情報を決定することが可能である。この情報は、デバイスのユーザによる使用のために表示部２１上に表示される。その情報は、補助デバイス２事態によって処理することができるか、または別のデバイス（たとえば、血糖監視システム）に少なくとも部分的に提供することができる。
【００６７】
図５ａ〜図５ｃは、本発明による方法の実施形態の流れ図である。この方法は、たとえば、補助デバイス２のプロセッサ２４（図２ｂおよび図４参照）によって実行することができ、たとえば、補助デバイス２のプログラムメモリ２４０内に記憶することができる。プログラムメモリ２４０は、たとえば図６の有形の記憶媒体６０の形状をとることができる。
【００６８】
図５ａは、図３ａおよび図３ｂに示すようなシナリオで実行される方法の工程を示し、ここでは、（図１の注射デバイス１などの）注射デバイス４０から（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなどの）補助デバイス４１によって読み取られる情報は、血糖監視システム４２または４２’から戻る情報を受信することなく、血糖監視システム４２または４２’に提供される。
【００６９】
流れ図５００は、たとえば補助デバイスがオンにされるかまたは別の方法で起動されるときに始まる。工程５０１では、注射デバイスによって供給される薬剤の、たとえばインスリンのタイプが、たとえば、既に上記で説明したように、色認識に基づいて、または注射デバイスもしくはその構成要素上に印刷されたコードの認識に基づいて決定される。薬剤のタイプの検出は、患者が常に同じタイプの薬剤を使用しこの１つのタイプの薬剤としか注射デバイスを使用しない場合は、必要なくなることがある。さらに、薬剤のタイプの決定はその他の方法で（たとえば、補助デバイスが、この１つのタイプの薬剤のみ供給できる特定の１つの注射デバイスとだけ使用できる図４に示すキー凹部対によって）確実にすることができる。
【００７０】
工程５０２では、たとえば上記で説明したように注射デバイスの投与量表示部上に示された情報のＯＣＲによって、現在選択されている用量が決定される。次いで、工程５０３で、この情報は、注射デバイスのユーザに示される。
【００７１】
工程５０４では、たとえば上記で説明したような音認識によって、注射が実行されたかどうかがチェックされる。ここでは、注射デバイスによって発生したそれぞれ異なる音に基づいて、および／または注射された用量に基づいて、プライムショットが（生物内への）実際の注射から識別される（たとえば、小さい用量、たとえば、予め定められた単位量未満、たとえば、４または３単位は、プライムショットに属すると考えることができ、より大きい用量は実際の注射に属すると考えられる）。
【００７２】
注射が実行された場合は、決定されたデータ、すなわち、選択された用量、および該当するときは薬剤のタイプ（たとえば、インスリン）がメインメモリ２４１に記憶され、その後そのデータはメインメモリ２４１から別のデバイスに、たとえば血糖監視システムに伝送される。注射の性質、たとえば、注射がプライムショットとして実行されたか実際の注射として実行されたかに関して識別が実行されている場合、この情報もメインメモリ２４１に記憶し、場合によってはその後伝送することができる。注射が実行された場合は、工程５０５で用量が表示部２１上に表示される。最後の注射からの時間も表示され、これは、注射後すぐには０または１分になる。最後の用量からの時間はすぐに表示される。たとえば、注射された薬剤の名前または他の識別子と、たとえば、ＡｐｉｄｒａまたはＬａｎｔｕｓと交互に表示される。
【００７３】
工程５０４で注射が実行されなかった場合は、工程５０２および５０３が繰り返される。
【００７４】
送達された用量および時間データの表示後に、流れ図５００が終了する。
【００７５】
図５ｂは、選択された用量が光センサの使用に基づいて決定されるときにのみ実行される、例示的な方法の工程をより詳細に示す。たとえば、その工程は図５ａの工程５０２で実行される。
【００７６】
工程９０１では、補助デバイス２の光センサ２５などの光センサによって下位画像が取り込まれる。取り込み下位画像は、（たとえば、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷され、投与量窓１３を通して視認できる、数字および／または目盛りによって）たとえば現在選択されている用量が表示された注射デバイス１の投与量窓１３の少なくとも一部の画像である。たとえば、取り込み下位画像は、低い解像度を有してよく、かつ／またはスリーブ１９のうちの投与量窓１３を通して視認できる部分の一部のみ示す。たとえば、取り込み下位画像は、注射デバイス１のスリーブ１９のうちの投与量窓１３を通して視認できる部分上に印刷された数字または目盛りを示す。画像を取り込んだ後で、たとえば、以下の通りにさらに処理される：
以前に取り込まれた背景画像の分割；
さらなる評価のために画素数を減らすための画像のビニング；
照明の強度のばらつきを低減するための画像の標準化；
画像の向きの変更（Ｓｈｅｅｒｉｎｇ）；および／または
固定の閾値と比較することによる画像の２値化。
【００７７】
該当する場合、たとえば、十分に大きい光センサ（たとえば十分に大きい画素を有するセンサ）が用いられる場合は、この工程の一部または全てを省略することができる。
【００７８】
工程９０２では、取り込み下位画像に変化があるか否かが決定される。たとえば、現在取り込まれている下位画像は、変化があるか否かを決定するために、以前に取り込まれた下位画像と比較することができる。ここでは、以前に取り込まれた下位画像との比較は、以前に取り込まれた下位画像のうちの、現在の下位画像が取り込まれる直前に取り込まれた下位画像、および／または以前に取り込まれた下位画像のうちの、現在の下位画像が取り込まれる前の指定の期間内（たとえば、０．１秒以内）に取り込まれた下位画像に限定することができる。比較は、現在取り込まれている下位画像および以前に取り込まれた下位画像に実行されるパターン認識などの画像分析技術に基づいたものとすることができる。たとえば、投与量窓１３を通して視認でき現在取り込まれている下位画像および以前に取り込まれた下位画像に示される、目盛りおよび／または数字のパターンが変化したかどうかを分析することができる。たとえば、ある一定のサイズおよび／またはアスペクト比を有する画像内のパターンを検索することができ、このパターンを以前に保存したパターンと比較することができる。工程９０１および９０２は、取り込まれた画像の変化の検出に相当することができる。
【００７９】
工程９０２で下位画像に変化があると決定された場合は、工程９０１が繰り返される。そうでなければ、工程９０３で、補助デバイス２の光センサ２５などの光センサによって画像が取り込まれる。取り込まれた画像は、（たとえば、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷され、投与量窓１３を通して視認できる、数字および／または目盛りによって）たとえば、現在選択されている用量が表示された注射デバイス１の投与量窓１３の画像である。たとえば、取り込まれた画像は取り込まれた下位画像の解像度より高い解像度を有することができる。取り込まれた画像は、少なくとも、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷され投与量窓１３を通して視認できる数字を示す。
【００８０】
工程９０４では、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷され投与量窓１３を通して視認できる数字が（現在）選択されている用量に相当するので、その数字を認識するために、工程９０３で取り込まれた画像上で光学式文字認識（ＯＣＲ）が実行される。認識された数字に従って、たとえば、選択された用量を表す値を、認識された数字に設定することによって、選択された用量が決定される。
【００８１】
工程９０５では、決定された選択用量に変化があるか否か、および場合により、決定された選択用量がゼロに等しくないか否かが決定される。たとえば、現在決定されている選択用量は、変化があるか否かを決定するために、以前に決定された選択用量と比較することができる。ここでは、以前に決定された選択用量との比較は、現在の選択された用量が決定される前の指定の期間内（たとえば、３秒以内）に決定された、以前に決定された選択用量に限定することができる。決定された選択用量に変化がなく、場合により、決定された選択用量がゼロに等しくない場合は、現在決定されている選択用量は、さらなる処理のために（たとえば、プロセッサ２４に）戻る／進む。
【００８２】
このように、選択された用量については、投与量ノブ１２を最後に回したのが３秒よりも前かどうかが決定される。投与量ノブ１２がその３秒以内にまたは３秒後に回され、新しい位置が３秒超にわたって変化しないままである場合は、その値は、決定された選択用量と解釈される。
【００８３】
図５ｃは、選択された用量が音響センサおよび光センサの使用に基づいて決定されるときに実行される方法の工程をより詳細に示す。たとえば、その工程は図５ａの工程５０２で実行される。
【００８４】
工程１００１では、補助デバイス２の音響センサ２７などの音響センサによって音が取り込まれる。
【００８５】
工程１００２では、取り込まれた音がクリック音か否かが決定される。取り込まれた音は、たとえば、注射デバイス１の投与量ノブ１２を回すことによって用量がダイヤル設定されるとき、および／または注射ボタン１１を押すことによって用量が注射／注射されるとき、および／またはプライムショットが実行されるときに生じるクリック音でよい。取り込まれた音がクリック音ではない場合は、工程１００１が繰り返される。そうでなければ、工程１００３で、補助デバイス２の光センサ２５などの光センサによって画像が取り込まれる。工程１００３は流れ図９００の工程９０３に相当する。
【００８６】
工程１００４では、工程１００３で取り込まれた画像にＯＣＲが実行される。工程１００４は流れ図９００の工程９０４に相当する。
【００８７】
工程１００５では、決定された選択用量に変化か否か、および場合により、その決定された選択用量がゼロに等しくないか否かが決定される。工程１００５は流れ図９００の工程９０５に相当する。
【００８８】
補助デバイスの電力消費に関しては、図５ｂに示すように恒久的に画像または下位画像を取り込むことは通常、マイクロフォンなどの音響センサを聴くより電力を消費するので、図５ｃに示される音響による手法がわずかに優位に立つかもしれない。
【００８９】
図６は、本発明の態様によるプログラムコード６２を有するコンピュータプログラム６１を含む有形の記憶媒体６０（コンピュータプログラム製品）の概略図である。このプログラムコードは、たとえば、補助デバイス内に収容されたプロセッサによって、たとえば、図２ａおよび図４の補助デバイス２のプロセッサ２４によって実行することができる。たとえば、記憶媒体６０は図４の補助デバイス２のプログラムメモリ２４０を表すことができる。記憶媒体６０は、固定メモリ、またはたとえばメモリスティックまたはカードなどの着脱可能なメモリでよい。
【００９０】
最後に、図７は、本発明の実施形態による様々なデバイス間（たとえば、図３ａまたは図３ｂに示すようなシナリオの図４の注射デバイス１および補助デバイス２間）の情報の流れを示す情報シーケンスチャート７である。注射デバイス７０の条件および／または使用が、その投与量窓の外観、注射デバイス７０によって発生する音、およびハウジングの色に影響を与える。この情報は、補助デバイス７１のセンサ７１０によってＯＣＲ信号、音響センサ信号および光度計信号にそれぞれ変換され、そのＯＣＲ信号、音響センサ信号および光度計信号は、補助デバイス７１のプロセッサ７１１によって、ダイヤル設定された用量、注射／ダイヤル設定動作、およびインスリンのタイプについての情報にそれぞれ変換される。次いで、この情報は、補助デバイス７１によって血糖監視システム７３に提供される。この情報の一部または全てが表示部２１によってユーザ７２に表示される。
【００９１】
上記で説明したように、本発明の実施形態は、有用かつ生産的な方法で血糖監視システムとの標準的な注射デバイス、具体的には、インスリンデバイスの接続を可能にする。
【００９２】
本発明の実施形態は、血糖監視システムが無線のまたは他の接続能力を有すると仮定して、こうした接続を可能にするように補助デバイスを導入する。
【００９３】
血糖監視とインスリン注射デバイスとの間の接続による利益は、とりわけ、注射デバイスのユーザによる間違いの減少および取り扱い工程の減少である。注射されるインスリン単位を、血糖監視に、具体的には、注射された最後の用量および最新の血糖値に基づいて次の用量に関するガイダンスを提供する機能性を有する血糖監視システムに、手動で移送する必要がなくなる。
【００９４】
上記の例示的な実施形態を参照しながら説明するように、ユーザ／患者が新しいインスリンペンを入手すると、本明細書で以下に詳細に説明するように、ユーザは嵌合ユニットによって補助デバイスをそのペンに装着する。補助デバイスは注射される用量を読み取る。それを、インスリン滴定能力を有する血糖監視システムに移送することもできる。複数のインスリンを用いる患者の場合は、補助デバイスは、デバイス構造からインスリンタイプまで認識し、その情報を血糖監視システムに伝送することもできる。
【００９５】
ここで、注射デバイス１の外側表面に対して特定の位置において注射デバイスに補助デバイス２を解放可能に取り付けるための嵌合ユニットを詳細に説明する。
【００９６】
注射デバイス１上に補助デバイス２を正確に位置合わせすると、ＯＣＲリーダ２５が投与量窓１３と確実に正確に位置合わせされる。正確な位置合わせにより、正確な動作および信頼できる読み取りが可能になる。使用の際に補助デバイス２と注射デバイス１とを確実に正確に位置合わせできると、具体的には、デバイス１と２との間の様々な位置合わせを吸収できるように設計する必要がないので、ＯＣＲリーダ２５に関する設計をより単純にすることができる。
【００９７】
図８を参照すると、補助デバイス２が注射デバイス１上に取り付けられる前の補助デバイス２が示されている。図８には、補助デバイス２は、カラー３０１に形成された開口３０６を通して後方部分１０２を受けることができるように注射デバイス１のハウジング１０の後方部分１０２に対して配向されているところが示されている。
【００９８】
補助デバイス２のハウジング２０は本体３００およびカラー３０１を含む。本体３００は細長く、長手方向軸を有する。カラー３０１は本体３００の前端部３０４から下向きに広がっている。
【００９９】
チャネル３０７は本体３００の下側３０３に形成され、カラー３０１に形成された開口３０６から延びる（図１３参照）。したがって、開口３０６の上部が、ハウジング２０の前端部３０４と後端部３０５との間を延びる細長いチャネルの一部を形成する。
【０１００】
開口３０６は前方開口部３０９を有する。前方開口部３０９はハウジング２０の前面３１０に形成される。前面３１０は平面でよい。前方開口部３０９の縁部は、細長い本体３００の長手方向軸にある角度を成すように延びる平面に画成される。前方開口部３０９は楕円形を有する。前方開口部３０９の短軸または共役直径における幅は、注射デバイス１の後方部分１０２の直径に相当するかまたはそれよりわずかに大きい。前方開口部３０９の長軸または横径における幅は、注射デバイス１の後方部分１０２の直径より大きい。注射デバイス１の後方部分１０２は開口３０６を通って延びるように開口部３０９を通して受けることができることが理解されよう。
【０１０１】
チャネル３０７が図１１から図１４に示されている。チャネル３０７はベース３１２を有する。チャネル３０７のベース３１２は横断面が弓形である。ベース３１２は本体３００の長手方向軸に平行に延びる。ベース３１２の形状は、注射デバイス１の後方部分１０２の外面に対応する。したがって、注射デバイスの後方部分１０２をその中に受けることができ、注射デバイス１の外面はチャネルのベース３１２に接して位置決めされる。光センサ２５（図８から図１３に図示せず）はチャネルベース３１２に埋め込まれて、チャネル３０７に面する。
【０１０２】
カラー３０１は上側部分３１４および下側部分３１５を画成する。上側部分３１４は、本体３００と一体形成され、したがって、チャネル３０７のベース３１２から延びる。下側部分３１５は、上側部分３１４に対向するが、そこから少なくとも部分的にずれている。本実施形態では、上側部分３１４はカラー３０１の内面の上側半分によって画成され、下側部分３１５はカラー３０１の内面の下側半分によって画成される。カラー３０１の内面が円筒を画成し、その円筒の表面からチャネル３０７のベース３１２が延びる。したがって、チャネル３０７の弓形のベースおよびカラーの円筒形の内面は、同じ長手方向軸を中心に円弧を描くように形成される。
【０１０３】
カラー３０１の下側部分３１５上に下側のロケーティング面３１７が画成される。カラー３０１の上側部分３１４上に上側のロケーティング面３１６が画成される。上側および下側のロケーティング面３１６、３１７は互いに対向する。注射デバイスが開口を通して受けられるときは、上側および下側のロケーティング面３１６、３１７は、注射デバイス１の外面に接するように位置決めされるように構成されている。ロケーティング面３１６、３１７は、上側および下側のロケーティング面が注射デバイス１の外面に向かって移動するように、開口部３０９の長軸に垂直に延びる軸を中心に補助デバイス２を回転させることによって、注射デバイス１と接触する。カラーを通って延びる円筒形の開口３０６の中心軸は、注射デバイス１の長手方向軸と同軸に位置合わせされる。
【０１０４】
本実施形態ではカラー３０１は円筒形の構成を有するが、カラー部分（図示せず）を２つ形成するようにカラー３０１に途切れ部を形成でき、その遠位端が互いに向かって広がっているが互いに離間され、それにより、カラー部分が通路を画成することが理解されよう。カラー部分の一方または両方のうちの一部が下側のロケーティング面３１７を画成する。同様に、代替の配置では、チャネルおよび下側のロケーティング面３１７を画成するように、弓形のカラー部材（図示せず）がチャネルの片側から延びることができる。
【０１０５】
本実施形態では、チャネルのベース３１２は、カラー３０１の上側部分と同一面に延びる。したがって、上側および下側のロケーティング面３１６、３１７が移動して注射デバイス１の外面に接するように、開口部３０９の長軸に垂直に延びる軸を中心に補助デバイス２が回転すると、チャネルのベース３１２も注射デバイス１の外面に接して位置決めされる。したがって、上側のロケーティング面はカラー３０１の上側部分またはチャネル３０７のベース３１２によって形成できることが理解されよう。その代わりに、下側のロケーティング面３１７は、カラー３０１の下側部分から開口中に突出する１つまたはそれ以上のロケーティング要素上に形成される。同様に、上側のロケーティング面３１６は、開口３０６または注射デバイス受容チャネル（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ｃｈａｎｎｅｌ）３０７中に突出する１つまたはそれ以上のロケーティング要素上に形成することができる。
【０１０６】
チャネル３０７のベース３１２にリブ受容凹所３１１が形成される。リブ受容凹所３１１は、注射デバイス１の外面１０６から突出するリブ１０５を受けるように寸法設定される。リブ受容凹所３１１は、注射ペン１上に存在するロケーティングリブ１０５の形状およびサイズにしっかりと対応するように寸法設定される。リブ受容凹所３１１は、ロケーティングリブ１０５が凹所３１１内に確実に簡単に位置決めできるように、ロケーティングリブ１０５よりわずかに大きい。したがって、リブ受容凹所３１１は、リブ１０５がリブ受容凹所３１１に受け入れられるときは、注射デバイス１の外面１０６に対して特定の位置に本体を位置決めするための位置合わせ要素として働く。したがって、リブ受容凹所３１１は、注射デバイス１上での本体３００の正確な位置合わせおよび配向を助ける。
【０１０７】
リブ受容凹所３１１は、補助デバイス２が注射デバイス１に嵌められるときに、投与量ノブ１２に最も近い補助デバイス２の端部に形成される。
【０１０８】
上記で説明したように、補助デバイス２は補助デバイスハウジングおよび嵌合ユニットを含む。嵌合ユニットは、図１の注射デバイス１のハウジング１０を取り囲むように構成されており、それにより、補助デバイス２が注射デバイス１のハウジング１０上にしっかりと着座するが、それでも、たとえば注射デバイス１が空であり交換しなければならないときに、注射デバイス１から着脱可能である。
【０１０９】
補助デバイス２の本体３００には第１の係合アーム３２０が旋回可能に取り付けられている。補助デバイス２の本体３００には第２の係合アーム３２１が旋回可能に取り付けられている。第１および第２の係合アーム３２０、３２１は本体３００の対向する側部に配設される。
【０１１０】
第１および第２の係合アーム３２０、３２１は注射デバイス受容チャネル３０７から延びる。第１および第２の係合アーム３２０、３２１は、チャネル３０７の対向する側部から延び、互いに離間されている。第１および第２の係合アーム３２０、３２１は、その間に補助デバイス２を受けることができるように配設される。
【０１１１】
ウイング３０８は本体３００の両側から吊り下がる。図１１から図１４ではウイング３０８の一方は省略する。ウイング３０８は保護壁として働く。ウイング３０８はそれぞれ、本体３００の下側３０３から突出する。本体３００は対向するウイング３０８を２つ有し、ウイング３０８はチャネル３０７の対向する側部から吊り下がる。ウイング３０８は本体３００と一体形成することができる。ウイング３０８はチャネル３０７の側壁を延ばす。代替の実施形態では、ウイング３０８は省略される。しかし、本実施形態では、ウイング３０８は嵌合要素３２０、３２１を覆うように延びる。したがって、ウイング３０８は保護要素として働く。
【０１１２】
第１および第２の係合アーム３２０、３２１は細長い部材である。第１の係合アーム３２０は、第１のピボットアクスル３２２によって補助デバイス２の本体３００に旋回可能に取り付けられる。第２の係合アーム３２１は、第２のピボットアクスル３２３によって補助デバイス２の本体３００に旋回可能に取り付けられる。第１のピボットアクスル３２２は、第１の係合アーム３２０の対向する側部から突出する円筒形の軸である。第２のピボットアクスル３２３は、第２の係合アーム３２１の対向する側部から突出する円筒形の軸である。第１および第２のピボットアクスル３２２、３２３は、第１および第２の係合アーム３２０、３２１の長手方向軸にそれぞれ垂直に延びる。
【０１１３】
第１のピボットアクスル３２２から第１の係合アーム３２０の係合部分３２４が延びる。第１のピボットアクスル３２２の対向する側から第１の係合アーム３２０の解放部分３２５が延びる。係合部分３２４および解放部分３２５が共になって第１の係合アーム３２０を形成する。第１のピボットアクスル３２２は、第１の係合アーム３２０の中央部分に配設される。
【０１１４】
第２のピボットアクスル３２３から第２の係合アーム３２１の係合部分３２６が延びる。第２のピボットアクスル３２３の対向する側から第２の係合アーム３２１の解放部分３２７が延びる。係合部分３２６および解放部分３２７が共になって第２の係合アーム３２１を形成する。第２のピボットアクスル３２３は、第２の係合アーム３２１の中央部分に配設される。
【０１１５】
本実施形態では、第１および第２のピボットアクスル３２２、３２３はそれぞれの第１および第２の係合アーム３２０、３２１に固定して取り付けられ、それにより、各アーム３２０、３２１および対応するピボットアクスル３２２、３２３が本体３００内で共に回転する。こうした構成では、ピボットアクスル３２２、３２３の対向する端部が、本体３００の受容穴に受け入れられ、その際、端部は回転することができる。したがって、ピボットアクスル３２２、３２３および係合アーム３２０、３２１は本体３００内で旋回することができる。こうした実施形態では、ピボットアクスル３２２、３２３は係合アーム３２０、３２１に固定して取り付けられる。しかし、代替の実施形態では、第１および第２の係合アーム３２０、３２１はそれぞれのピボットアクスル３２２、３２３を中心に回転可能である。こうした配置では、ピボットアクスル３２２、３２３は本体３００に固定して取り付けることができる。
【０１１６】
第１の係合アーム３２０は、第１の係合アーム３２０の係合部分３２４の自由端３２９に配設された第１の隆起部３２８を有する。第２の係合アーム３２１は、第２の係合アーム３２１の係合部分３２６の自由端３３１に配設された第２の隆起部３３０を有する。隆起部３２８、３３０はそれぞれ、注射デバイス１の後方部分１０２の外面に形成されたインデント１０７に係合する係合要素として働く。第１の係合アーム３２０上の第１の隆起部３２８は左のインデント１０７に受け入れられるように構成されている。第２の係合アーム３２１上の第２の隆起部３３０は右のインデント１０７に受け入れられるように構成されている。隆起部３２８、３３０はインデント１０７の形状にそれぞれ対応するように形状設定される。このようにして、隆起部３２８、３３０は、補助デバイス２が注射デバイス１上に正確に位置するときに、それぞれ対応するインデント１０７内に嵌まる。隆起部３２８、３３０の外部寸法は、隆起部３２２がそれぞれのインデント内に確実に嵌まるように、インデント１０７の内部寸法よりわずかに小さい。したがって、インデント１０７は係合部として働く。
【０１１７】
本実施形態では、第１の隆起部３２８は、図１５に示すように、左のインデント１０７の形状にしっかりと対応するように形状設定されている。このようにして、第１の隆起部３２８は、補助デバイス２が注射ペン１上に正確に位置するときに、左のインデント１０７内にぴったりと嵌まる。第２の隆起部３３０は第１の隆起部３２８と同様に形状設定されるが、第２の隆起部３３０の幅は第１の隆起部３２８の幅より小さい幅である。本配置では、これは、図１６に示すように「アーモンド」形状によって実現される。これが、第１の隆起部３２８の端面が第２の隆起部３３０より大きい面積を有する理由である。隆起部３２８、３３０に対してサイズが異なることは隆起部がインデント１０７との係合を見つけるのを助ける。第１の隆起部３２８が、従である第２の隆起部３３０に対して主であると考えられる。しかし、代替の実施形態では、隆起部３２８、３３０が同一であることが理解されよう。
【０１１８】
第１および第２の係合アーム３２０、３２１の係合要素は、注射デバイス上の対応するインデント１０７に受け入れられるように構成された隆起部によって形成されるが、代替の配置が想定されることが理解されよう。たとえば、代替の配置では、係合アーム３２０、３２１の一方または両方の係合要素は切り欠きまたはインデントによって形成され、その切り欠きまたはインデントは、その係合要素３２０、３２１または各係合要素３２０、３２１の自由端３２９、３３０に近接して形成され、係合アーム３２０、３２１が注射デバイス１と係合するように注射デバイス１上の対応する突起またはレッジ上に位置決めされかつ／またはそれを受けるように構成されている。
【０１１９】
第１の係合アーム３２０の解放部分３２５は、ピボットアクスル３２２に対するその遠位端に第１の作動部分３３３を有する。第１の作動部分３３３は、第１の係合アーム３２０のうちの第１の隆起部３２８に対向する側に配設される。第１の作動部分３３３は、第１の係合アーム３２０のうちの第１の隆起部３２８に対向する端部に配設される。
【０１２０】
第２の係合アーム３２１の解放部分３２７は、第２のピボットアクスル３２３に対するその遠位端に第２の作動部分３３４を有する。第２の作動部分３３４は、第２の係合アーム３２１のうちの第２の隆起部３３０に対向する側に配設される。第２の作動部分３３４は、第２の係合アーム３２１のうちの第２の隆起部３３０に対向する端部に配設される。
【０１２１】
作動部分３３３、３３４は、係合アーム３２０、３２２の直立部分または階段状部分によって形成される。作動部分３３３、３３４はそれぞれ外面を有し、本明細書で以下に明らかになるように、その外面に対してユーザが作用することができる。作動部分３３３、３３４は、本体３００の互いに対向する側に、補助デバイス２の本体３００を通って延びるように構成されており、それにより、それらは外側に露出されている。したがって、ユーザが係合アーム３２０、３２２を旋回するように付勢することが可能である。
【０１２２】
第１の係合アーム３２０は本体３００の一方の側に受け入れられる。第２の係合アーム３２１は本体３００の他方の側に受け入れられる。係合アーム３２０、３２１は、本体３００から吊り下がるウイング３０８の背後に配設される。ウイング３０８は透明の材料から形成される。これにより、ユーザがインデント１０７に対して係合アーム３２０、３２１の位置を視認することが可能になり、これは、ユーザが注射デバイス１上に正確に補助デバイス２を位置決めする助けとなり得る。図１１から図１４から分かるように、ウイング３０８はわずかに係合アーム３２０、３２１より下方向に遠くに延びる。係合アーム３２０、３２２はピボットアクスル３２２、３２３によって本体３００に回転可能に取り付けられる。
【０１２３】
第１の係合アーム３２０は本体３００の一方の側の第１のアーム受容空間３３５に受け入れられ、第２の係合アーム３２１は本体３００の他方の側の第２のアーム受容空間３３６に受け入れられる。係合アーム３２０、３２１の係合部分３２４、３２６は、チャネルベース３１２の隙間３３５、３３６を通って延び、それにより、チャネルベース３１２の対向する側部からチャネル３０７中に面する。係合アーム３２０、３２１の係合部分３２４、３２６は、隙間３３５、３３６からチャネル３０７中に突出することが可能である。
【０１２４】
弾性部材として働く第１のねじりばね３３８が第１の係合アーム３２０に作用する。第１のねじりばね３３８は、第１の係合アーム３２０を付勢して回転させるように第１の係合アーム３２０に作用する。第１のねじりばね３３８は、第１の係合アーム３２０の係合部分３２４を付勢してチャネル３０７中に突出させる。本実施形態では、第１のねじりばね３３８は第１の係合アーム３２０を付勢するように係合部分３２４に作用するが、第１のねじりばね３３８が解放部分３２５に作用できることが理解されよう。
【０１２５】
弾性部材として働く第２のねじりばね３３９が第２の係合アーム３２１に作用する。第２のねじりばね３３９は、第２の係合アーム３２１を付勢して回転させるように第２の係合アーム３２１に作用する。第２のねじりばね３３９は、第２の係合アーム３２１の係合部分３２６を付勢してチャネル３０７中に突出させる。本実施形態では、第２のねじりばね３３９は第２の係合アーム３２１を付勢するように係合部分３２６に作用するが、第２のねじりばね３３９が解放部分３２６に作用できることが理解されよう。
【０１２６】
第１および第２のねじりばね３３８、３３９は、第１および第２のピボットアクスル３２２、３２３上にそれぞれ配設される（具体的には、図１１から図１３、および図１７参照）。したがって、コンパクトな配置が実現される。各ねじりばね３３８、３３９の一方の端部は補助デバイス２の本体３００に作用し、他方の端部は対応する係合アーム３２０、３２１に作用する。各ねじりばね３３８、３３９のうち係合アーム３２０、３２１に作用する端部は突出するレッグ３３８ａ、３３９ａを有し、レッグ３３８ａ、３３９ａは対応する係合アーム３２０、３２１の後面に作用する。各ねじりばね３３８、３３９の突出するレッグ３３８ａ、３３９ａは、対応する係合アーム３２０、３２１の後面の対応する切り欠き３４３に受け入れられる。代替の実施形態では、ねじりばね３３８、３３９の一方の端部が、係合アーム３２０、３２１が回転するようにピボットアクスル３２２、３２３に作用する。
【０１２７】
本配置では、突出するレッグ３３８ａ、３３９ａはそれぞれ、対応する係合アームに２Ｎから１０Ｎの範囲の付勢力を伝えるように構成されている。好ましくは、各係合アームに伝えられる付勢力は、３Ｎから７Ｎの範囲、より好ましくは４Ｎから５Ｎの範囲にある。しかし、各係合アームによって伝えられる付勢力は係合アームの関係ならびに装着力および取り外し力に関する要件に応じて変わることが理解されよう。
【０１２８】
図１３および図１７を参照すると、各ねじりばね３３８、３３９の回転軸を画成する中心軸が、対応するピボットアクスル３２２、３２３の回転軸から、したがって係合アーム３２０、３２１の回転軸からずれており、ピボットアクスルの周りにねじりばねを偏心して取り付けるように、偏心部材がピボットアクスル上に取り付けられる。たとえば、図１７では、偏心部材３２３ａが第２のピボットアクスル３２３上に取り付けられる。第２のピボットアクスル３２３は偏心部材３２３ａの円周の縁部に近接して配設される。第２のねじりばね３３８は偏心部材３２３ａの周りを延びる。本実施形態では偏心部材は対応するピボットアクスルに取り付けられるが、代替の実施形態ではその偏心部材または各偏心部材を対応するピボットアクスルと一体形成できることが理解されよう。ねじりばね３３８、３３９の回転軸がピボットアクスルの回転軸からずらして位置することにより、径方向の把持力が最大になるように、隆起部３２８、３３０がインデント１０７中に付勢される角度が確実に平坦に維持される。
【０１２９】
係合アーム３２０、３２１の係合部分３２４、３２６は互いに向かって斜めになっている。ねじりばね３３８、３３９の弾性の効果は、ある一定の位置に各アーム３２０の係合部分３２４、３２６を付勢することである。各係合アーム３２０、３２１の係合部分３２４、３２６が互いに向かって付勢される位置は、係合解除位置（図１２参照）であり、係合部分３２４、３２６は、初期段階では、アーム３２０、３２１の自由端３２９、３３１における隆起部３２８、３３０の最も内側の面の間の距離がインデント１０７の底部間の距離よりわずかに小さくなるように位置決めされている。各アーム３２０、３２１のねじりばね３３８、３３９の付勢の効果は、アーム３２０、３２１の隆起部３２８、３３０同士および係合部分３２４、３２６同士が互いに離れるように動くことに抵抗することである。係合アーム３２０、３２１の回転を制限するように本体３００に端部止め具３４０が形成される。アーム３２０、３２１は、図１２に示すようにねじりばね３３８、３３９がアームをその未係合位置に付勢するときに、端部止め具３４０に対して作用する。本実施形態では、端部止め具３４０はウイング３０８によって形成される。
【０１３０】
支持部材として作用する係合アーム３２０、３２１は、細長い本体３００の長手方向軸に沿った方向への移動が抑制されている。これは、注射ペン１の長手方向軸に沿って補助デバイス２を移動させるように作用する力が存在していても、補助デバイスが注射ペン１上に係合した後に、正確な位置に補助デバイス２を維持することを助ける。係合アームの作動部分３３３、３３４は、本体３００の対向する側から延びる左および右のボタンを形成する。本体３００の両側を通る開口３４１が形成され、係合アーム３２０、３２１が図１２に示すようにその係合解除位置に付勢されるときに、開口３４１を通って、係合アームの作動部分３３３、３３４が本体３００から突出するように延びる。
【０１３１】
本実施形態では補助デバイス２が第１および第２の係合アーム３２０、３２１を有するが、代替の実施形態では、補助デバイス２が係合アームを１つしか有していないことが理解されよう。その代わりに、補助デバイス２は旋回可能な第１の係合アームおよび固定された第２の係合アームを有することができる。旋回可能な係合アームを２つ有することの利点は、確実に正確に係合することを助けることである。
【０１３２】
作動部分３３３、３３４がユーザによって内側に押されると、係合アーム３２０、３２１は付勢されて係合アーム３２０、３２１のピボット軸を画成するピボットアクスルを中心に回転する。アーム３２０、３２１は、ねじりばね３３８、３３９の付勢に対抗して係合部分３２４、３２６が外側に移動するように作用する。
【０１３３】
ユーザがアーム３２０、３２１の作動部分３３３、３３４に力を加えると、アーム３２０、３２１はその軸を中心に旋回し、作動部分３３３、３３４は内側に移動する。２つのアーム３２０、３２１の係合部分３２４、３２６は付勢されてそれぞれのピボットアクスル３２２、３２３を中心に回転する。したがって、アーム係合部分３２４、３２６の自由端３２９、３３１は、互いに離れるように付勢されて取り外し位置に至る。各作動部分３３３、３３４を押す力を解放すると、各アーム３２０、３２１に作用する付勢力が解放され、したがって、各アームの係合部分は、ねじりばね３３８、３３９の弾性によって付勢されてそのニュートラル位置に戻る。
【０１３４】
図８に示されるように、補助デバイス２は、最初は、カラー３０１の開口３０６の開口部３０９が注射デバイス１の後端部と位置合わせされるように注射ペン１に対して位置決めされる。本体３００は、注射デバイス受容チャネル３０７の長手方向軸が注射デバイス１の長手方向軸に対して傾斜するように配向される。
【０１３５】
次いで、カラー３０１は、図９に示すように注射デバイス１の後方部分１０２上を摺動される。前方開口部３０９の幅は、その短軸または共役直径において注射デバイス１の後方部分１０２の直径に一致するかまたはよりわずかに大きい。前方開口部３０９の幅は、その長軸または横径において、注射デバイス１の後方部分１０２の直径より大きい。したがって、注射デバイス１の後方部分１０２は、カラー３０１の開口３０６を通して受けられる。
【０１３６】
注射デバイス１上に補助デバイス２を位置決めするために、補助デバイス２は、注射デバイス１に対して開口部３０９の長軸に垂直に延びる軸を中心に回転する。注射デバイス１および注射デバイス受容チャネル３０７の長手方向軸は、互いに向かって回転する。さらに、上側および下側のロケーティング面３１６、３１７は、注射デバイス１の外面に向かって移動する。
【０１３７】
補助デバイス２および注射デバイス１が互いに対して回転すると、第１および第２の係合アーム３２０、３２１の自由端３２９、３３１は、具体的には、隆起部３２８、３３０は、注射デバイスハウジング１０の外面と接触する。本明細書では、隆起部３２８、３３０はハウジングに表示窓１３の左側および右側において接触する。
【０１３８】
補助デバイス２を注射デバイス１と係合させるために、ユーザはまず、図９に示すように注射デバイス１に対して補助デバイス２を配置し、次いで、同時に注射デバイス１に上向きに力を加えながら、補助デバイス２に下向きにさらなる力を加える。したがって、補助デバイス２および注射デバイス１は付勢されてカラー３０１を中心に互いに対して回転する。したがって、付勢力が、注射デバイス１の後方部分１０２の外面によって隆起部３２８、３３０に加えられる。注射デバイス１および補助デバイス２が付勢されて互いに近くに移動すると、付勢力によりアームが互いに離れる方に付勢される。アーム３２０、３２１は付勢されて外側に偏向し、ねじりばね３３８、３３９の作用に抵抗してそのピボット軸を中心に回転する。ねじりばね３３８、３３９の弾性により、ねじりばね３３８、３３９が各アームに反力が加えられ、これは注射デバイス１が注射デバイス受容チャネル３０７中に入ることに抵抗する。しかし、補助デバイス２が注射デバイス１上でさらに回転すると、隆起部３２８、３３０は、左および右のインデント１０７と位置合わせされるようになり、ねじりばね３３８、３３９の弾性により、図１３に示すようにインデント１０７と係合する。ピボットアクスルは、アーム３２０、３２１を、したがって、隆起部をインデント１０７と確実に正確に位置合わせすることを助ける。
【０１３９】
補助デバイス２が隆起部３２８、３３０をインデント１０７内に係合させると、注射デバイス１の後方部分１０２は注射デバイス受容チャネル３０７に受け入れられる。カラー３０１の下側のロケーティング面３１７は、注射デバイス１の外面の下側と接触するように付勢され、上側のロケーティング面３１６は、注射デバイス１の外面の対向する側部と接触するように付勢される。隆起部３２８、３３０がインデント１０７内に係合すると、部分的には上側および下側のロケーティング面３１６、３１７が注射デバイスの外面に当接することにより、注射デバイス１に関する補助デバイス２のさらなる動きに有意な抵抗がある。上側および下側のロケーティング面３１６、３１７は部分的に互いにずれており、上側のロケーティング面３１７は下側のロケーティング面と隆起部３２８、３３０との間に配設される。ねじりばね３３８、３３９の作用は、注射デバイス１をチャネル３０７のベース３１２に対して付勢するように作用する。注射デバイス１に対して反対方向の補助デバイス２の動きは、ねじりばね３３８、３３９の作用によって、また隆起部３２８、３３０がインデント１０７内に係合することにより、制限される。
【０１４０】
本体３００の前端部において注射デバイス１の周りを円周方向に延びるカラー３０１および本体３００の後端部においてインデント１０７内に係合する隆起部３２８、３３０によって、本体３００が注射デバイス１に嵌合されることが理解されよう。
【０１４１】
補助デバイス２がその所望の位置に対してその長手方向軸を中心にわずかに回転するような位置に、ユーザが補助デバイス２を注射ペン１上に配置する場合は、リブ１０５は本体３００のリブ受容凹所３１１に受け入れられない。この場合は、補助デバイス２は、リブ受容凹所３１１内の正確な位置から離間された位置においてリブ１０５がチャネル３０７のベース３１２に載ることによって、注射ペン１上に完全に位置決めされることが防止される。さらに、隆起部３２８、３３０は、注射デバイス１の後方部分１０２の外面に対して付勢されるが、対応するインデント１０７内に位置決めされない。ユーザは、インデント１０７との隆起部３２８、３３０の嵌合からの触覚フィードバックを受けていないので、補助デバイス２が注射ペン１と正確に嵌合されなかったことが分かる。ユーザは、補助デバイスの後端部が注射デバイス１から離れていることにも気づく。注射デバイス１に対して補助デバイス２を適位置に正確に位置決めするために、ユーザが注射デバイス１の長手方向軸を中心に注射デバイス１に対して補助デバイス２を単に回転させることができる。補助デバイス２および注射デバイス１が互いに対して移動すると、ロケーティングリブおよびリブ受容凹所３１１が互いと位置合わせされるようになる。この点において、隆起部３２８、３３０もインデント１０７と位置合わせされそれと係合する。したがって、触覚フィードバックが、インデント１０７との隆起部３２８、３３０の嵌合によって提供され、ユーザは、補助デバイス２および注射デバイス１が互いに対して適切に位置決めされたと決定することができる。
【０１４２】
同様に、長手方向に補助デバイス２が注射デバイス１と正確に位置合わせされない場合は、リブ１０５およびリブ受容凹所３１１は位置合わせされず、リブは凹所３１１内に位置決めされない。さらに、隆起部３２８、３３０はインデント１０７からずれることになる。注射デバイス１の長手方向軸に沿った方向における補助デバイス２および注射デバイス１の相対的な動きにより、リブが凹所３１１内に位置決めされ隆起部３２８、３３０がインデント１０７内に位置決めされる。この点において、補助デバイス２および注射デバイス１は互いに完全に係合される。
【０１４３】
隆起部３２８、３３０がインデント１０７内に係合されると、注射デバイス１は、図１０および図１３に示すように、注射デバイス受容チャネル３０７内に完全に位置決めされる。ここでは、表示窓１３の最も外側の面が、補助デバイス２の上側部分の最も下側の面と位置合わせされる。補助デバイス２は、注射デバイス１が注射デバイス受容チャネル３０７内にぴったりと嵌まるように形状設定され、補助デバイスおよび注射ペン１がその相対位置にあるときは、注射デバイス１のハウジング１０の外面と補助デバイス２の最も下側の面との間に複数の接点または接触領域がある。隆起部３２８、３３０がインデント１０７内にそれぞれ位置決めされるように補助デバイス２が注射ペン１に対して位置決めされると、リブ１０５はリブ受容凹所３１１と係合される。このように、注射デバイス１に対する補助デバイス２の正確な位置合わせは、２つの方法でもたらされる：１つ目は、リブ受容凹所３１１内のリブ１０５の位置決めによる方法、２つ目は、インデント１０７内に隆起部３２８、３３０を位置決めすることによる方法。
【０１４４】
上記の構成が補助デバイス２に関する注射デバイス１の動きを防止することが理解されよう。注射デバイス１から径方向への補助デバイス２の動きは、カラー３０１が注射デバイス１の周りを延びることによって防止される。注射デバイス１からの径方向への補助デバイス２の動きは、隆起部３２８、３３０がインデント１０７内に係合することによっても防止される。インデント１０７内の隆起部３２８、３３０の係合も、注射デバイス１の長手方向軸に沿った注射デバイス１の長手方向軸を中心とした補助デバイス２動きを防止する。さらに、注射デバイスの長手方向軸を中心として注射デバイス１の長手方向軸に沿った補助デバイス２の動きは、リブ１０５がリブ受容凹所３１１に受け入れられることによってさらに防止される。
【０１４５】
注射デバイス１から補助デバイス２を取り外すために、ユーザが、本体３００の外側から突出する係合アーム３２０、３２１の作動部分３３３、３３４に押圧力を及ぼす。押圧力は指および親指によって及ぼされる。２つの作動部分３３３、３３４がユーザによって及ぼされる押圧力によって押し込まれると、係合アーム３２０、３２１がその軸を中心に回転するように付勢される。
【０１４６】
図１８を参照すると、作動部分３３３、３３４は、本体３００の互いに対向する側に、補助デバイス２の本体３００を通って延びるように構成されており、それにより、それらは外側に露出されている。ウイング３０８は作動部分３３３、３３４に隣接している。本体外面３４６から各ウイング３０８の外面３４５が突出し、各ウイング３０８の外面３４５に沿って縁部３４７が画成される。縁部３４７は段を形成する。作動部分３３３、３３４は本体外面３４６から突出する。しかし、関連の作動部分３３３、３３４の外面は、ウイング３０８の外面３４５から突出しない。すなわち、関連の作動部分３３３、３３４の外面は、対応するウイング３０８の外面３４５と同じ平面にある。対応する作動部分３３３、３３４の縁部３４８が、各ウイング３０８の外面３４５に沿って画成された縁部３４７から延びる。したがって、作動部分３３３、３３４の偶発的な押圧または動きが、後面および底面に対してボタンをカバーするウイング３０８の表面の突出した設計によって防止される。
【０１４７】
アーム３２０、３２１は、ピボットアクスル３２２、３２３を中心に旋回するように付勢される。したがって、各アーム３２０上の隆起部３２８、３３０は離間するように付勢される。これにより、隆起部３２８、３３０がインデント１０７から係合解除する。したがって、係合アーム３２０、３２１は、その係合位置からその取り外し位置に移動する。アーム３２０、３２１の回転は、アーム３２０、３２１がそれに接して位置決めされる端面３４２によって制限される。
【０１４８】
隆起部３２８、３３０がインデント１０７から付勢されると、ユーザは、注射デバイス１から離れる方に開口部３０９の長軸に垂直に延びる軸を中心に補助デバイス２の後端部を回転させることができる。隆起部３２８、３３０にインデント１０７がないと、本体３００の後端部が注射デバイスから離れる方に移動するときに、ユーザは比較的小さい抵抗しか感じない。リブ１０５とリブ受容凹所３１１との協働は、このようにして補助デバイス２と注射ペン１との分離の障害を行わないことが理解されよう。次いで、注射デバイス１は、カラー３０１内に形成された開口３０６から摺動することができる。
【０１４９】
上記の実施形態では、下側のロケーティング面がカラーの内面の下側部分によって画成されるが、カラーの下側部分上の別の要素によって下側のロケーティング面を形成できることが理解されよう。さらに、カラーには途切れ部を形成することができる。
【０１５０】
上記で説明した実施形態では、上側のロケーティング面がカラーの内面の上側部分によって画成されるが、上側ロケーティング部分をチャネルのベースによって画成できることが理解されよう。こうした構成では、カラーの内面およびチャネルのベースが段が互いに付けられている。上側ロケーティング部分は、カラーの上側部分上に別の要素によって形成することができる。その代わりに、上側ロケーティング部分は、チャネルのベース上に別の要素によって形成することができる。
【０１５１】
上記で説明した実施形態では、リブ１０５およびリブ受容凹所が注射デバイス１上への補助デバイス２の配向および位置合わせを助けるが、代替の配置では、リブ１０５およびリブ受容凹所が省略され、補助デバイス２と注射デバイス１との間の正確な位置合わせが隆起部とインデント１０７との嵌合によってもたらされることが理解されよう。
【０１５２】
当業者なら、補助デバイス２と注射デバイス１との間の正確な相対的な配置を確実にするための他の代替の配置が思い付くであろう。特許請求の範囲の文言により明示的に除外される場合を除き、こうした代替形態は全て本発明の範囲内に包含される。
【０１５３】
本発明の実施形態を用いると、ユーザはとりわけ以下の利点を有する：
【０１５４】
ユーザは最も便利な使い捨てのインスリン注射器を使用することができる。
【０１５５】
補助デバイスは装着可能であり取り外し可能（再利用可能）である。
【０１５６】
位置合わせユニットにより、光センサが投与量表示部と確実に位置合わせされる。したがって、ユーザが補助デバイスを手動で配向する必要がない。
【０１５７】
係合ユニットにより、補助デバイスが注射デバイス１に確実に固定して取り付けられる。したがって、補助デバイスは意図せずに注射デバイスから取り外されることがない。
【０１５８】
解放機構により、係合ユニットを注射デバイスから簡単に係合解除することが可能になる。これにより、ユーザが必要以上の労力を費やすことなく、補助デバイスを注射デバイスから引き抜くことが可能になる。さらに、補助デバイスおよび注射デバイスの損傷が、注射デバイスとの補助デバイスの係合および係合解除の間に防止される。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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