(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の遠位部に固定される外反アライメントガイドに取り付けられるアタッチメントと、
前記アタッチメントによって前記大腿骨の長手方向に沿ってスライド自在に支持されるロッド状に形成され、前記アタッチメントによって支持された状態における先端部が、前記大腿骨の骨頭中心に対応する位置に配置される骨頭位置指示部として設けられたアライメントロッド部と、
前記アライメントロッド部に設けられ、前記骨頭位置指示部からの距離を示す指標となる目盛部と、
を備えていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項２】
請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記アタッチメントに対する前記アライメントロッド部の位置を固定する位置固定機構を更に備えていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記アタッチメントには、前記骨頭中心から前記大腿骨における所望の位置までの距離を読み取り可能な読み取り部が形成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項４】
請求項３に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記読み取り部では、前記骨頭中心から前記大腿骨の遠位部における遠位側の端部までの距離が読み取られることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記骨頭位置指示部は、球状に形成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項６】
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記アライメントロッド部は、それぞれが別体のロッド状に形成された基端側ロッド部及び先端側ロッド部を有し、
前記基端側ロッド部は、前記目盛部が形成されるとともに前記アタッチメントによって支持される側の部分であり、
前記先端側ロッド部は、基端側の部分が、前記アタッチメントによって支持された状態の前記基端側ロッド部における先端側の部分に係合し、先端側の部分が前記骨頭位置指示部として設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工膝関節置換術に用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である人工膝関節置換術が行われている。人工膝関節は、患者の大腿骨に固定される大腿骨用インプラントと、患者の脛骨に固定される脛骨用インプラントとを有している。大腿骨用インプラントを大腿骨に設置するための手順として、（１）術前計画、（２）大腿骨遠位部の骨切り、（３）大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる（例えば、非特許文献１参照）。
【０００３】
非特許文献１に記載の構成において、（１）の術前計画では、Ｘ線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨髄腔の中心から膝関節中心を通る軸線（解剖軸線）と、大腿骨の骨頭中心から膝関節中心を通る軸線（機能軸線）とを計測する。そして、術者は、解剖軸線と機能軸線とのなす角度（外反角）を計測する。
【０００４】
（２）の大腿骨遠位部の骨切り時には、術者は、大腿骨の遠位部にリーマを用いて孔をあける。次いで、術者は、Ｆロッドに、外反アライメントガイドを取り付ける。外反アライメントガイドは、大腿骨の遠位部に接触する本体部材と、Ｆロッドを保持する揺動部材とを有している。揺動部材は、患者の前後方向に延びる支軸を介して本体部材に取り付けられており、本体部材に対して支軸回りに揺動可能である。本体部材に対する支軸回りの位置を調整することで、本体部材に対する揺動部材の角度、すなわち、外反角度が設定される。この際、術者は、外反アライメントガイドとＦロッドとのなす外反角度を、術前計画で計測した値に設定する。そして、術者は、Ｆロッドを大腿骨の髄腔部に挿入し、且つ、本体部材を大腿骨の遠位部に接触させる。そして、術者は、この状態で、本体部材を大腿骨の遠位部に固定する。
【０００５】
上述のように本体部材が大腿骨の遠位部に固定された状態において、外反アライメントガイドが大腿骨の正しい位置に設置された場合、外反アライメントガイドの中心は、大腿骨頭中心と機能軸線上に並ぶこととなる。術者は、このことを、以下のようにして確認する。具体的には、術者が、アライメントロッドアタッチメントを外反アライメントガイドに装着し、そのアライメントロッドアタッチメントにアライメントロッドを通す。この状態において、外反アライメントガイドの中心軸とアライメントロッドの中心軸とは同軸状になる。外反アライメントガイドが正しい位置に設置されていれば、アライメントロッドの先端部は、大腿骨の骨頭中心を指すことになる。術者は、このようにして、外反アライメントガイドが大腿骨に対して正しい位置に設置されていることを確認することができる（非特許文献Ｐ１４）。
【０００６】
次に、術者は、外反アライメントガイドからアライメントロッドアタッチメント及びアライメントロッドを取り外した後、外反アライメントガイドの本体部材にスリット部材を取り付けてこのスリット部材を大腿骨に対して位置決めし、このスリット部材を遠位部に固定する。その後、術者は、外反アライメントガイドおよびＦロッドを大腿骨から取り外す。次いで、術者は、大腿骨に固定されたスリット部材のスリットに沿って、オッシレーター（切除器具）を動かすことで、大腿骨の遠位部に骨切りを施す。
【０００７】
術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部に所定の骨切り面を形成する。上記（３）の大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】京セラメディカル”Bi-surface（登録商標）専用器具の使用方法  KU4+Type”、［online］、［平成２６年１１月１３日検索］、インターネット<URL:http://kyocera-md.jp/m_professional/yes/medical/pdf/bsku4_fast_v1_0.pdf>
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、大腿骨頭の骨頭中心の位置を把握しようとした場合、上述のようにアライメントロッドが指す方向に沿った直線上に骨頭中心が存在することになるため、骨頭中心の位置を直ちに把握することは困難である。しかも、患者の骨頭位置を正確に把握することは、経験の浅い術者にとっては特に困難である。すなわち、非特許文献１に開示されるアライメントロッドアタッチメント及びアライメントロッドを用いた場合、アライメントロッドが正確に骨頭中心の位置を指示していることを把握しにくいため、外反アライメントガイドが患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていることを確認しにくい。更に、上記非特許文献１に開示されるアライメントロッドアタッチメント及びアライメントロッドの場合、大腿骨における所望の位置（例えば一例として、骨切りが行われる骨切り面）がどの位置となるかを把握することができない。
【００１０】
本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、外反アライメントガイドが患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていること、及び大腿骨における所望の位置、を容易に把握可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用手術器具は、大腿骨の遠位部に固定される外反アライメントガイドに取り付けられるアタッチメントと、前記アタッチメントによって前記大腿骨の長手方向に沿ってスライド自在に支持されるロッド状に形成され、前記アタッチメントによって支持された状態における先端部が、前記大腿骨の骨頭中心に対応する位置に配置される骨頭位置指示部として設けられたアライメントロッド部と、前記アライメントロッド部に設けられ、前記骨頭位置指示部からの距離を示す指標となる目盛部と、を備えている。
【００１２】
上述した構成の人工膝関節置換術用手術器具は、術者によって、例えば以下のように使用される。具体的には、術者は、外反アライメントガイドに取り付けられた状態のアタッチメントに対してアライメントロッド部をスライド移動させ、アライメントロッド部の先端部（骨頭位置指示部）を、患者の大腿骨の骨頭中心に対応する位置に配置する。そうすると、患者を正面側から視た場合、骨頭位置指示部の位置が患者の骨頭中心の位置と重なるため、術者は、骨頭中心の位置を、骨頭位置指示部が配置された位置によって容易に把握することができる。
【００１３】
更に、この構成によれば、上述のように骨頭位置指示部を骨頭中心に対応する位置に配置した状態において、術者は、大腿骨における所望の位置（例えば、骨切りが行われる骨切り面）がどの位置になるかを容易に把握することができる。具体的には、術者は、術前計画によって得られた骨頭中心から骨切り面が形成されるべき部分までの距離、と対応する目盛の位置を、骨切りが行われる位置として一目で把握することができる。
【００１４】
従って、この構成によると、外反アライメントガイドが患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていること、及び大腿骨における所望の位置、を容易に把握可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【００１５】
（２）好ましくは、前記膝関節置換術用手術器具は、前記アタッチメントに対する前記アライメントロッド部の位置を固定する位置固定機構を更に備えている。
【００１６】
この構成では、骨頭位置指示部が患者の骨頭中心に対応する位置に配置された状態において、アライメントロッドをアタッチメントに固定することができる。こうすると、アライメントロッドの位置がアタッチメントに対してずれてしまうことを防止できるため、アタッチメントに対するアライメントロッドの相対位置を固定した状態で、目盛部の目盛を正確に読み取ることができる。
【００１７】
（３）好ましくは、前記アタッチメントには、前記骨頭中心から前記大腿骨における所望の位置までの距離を読み取り可能な読み取り部が形成されている。
【００１８】
この構成によれば、術者が、読み取り部で目盛を読み取ることにより、骨頭中心から大腿骨における所望の位置までの距離を容易に把握することができる。
【００１９】
（４）更に好ましくは、前記読み取り部では、前記骨頭中心から前記大腿骨の遠位部における遠位側の端部までの距離が読み取られる。
【００２０】
この構成では、術者は、人工膝関節置換術を行う際に重要な情報となる骨頭中心から大腿骨遠位部における遠位側の端部までの距離を、読み取り部によって容易に読み取ることができる。
【００２１】
（５）好ましくは、前記骨頭位置指示部は、球状に形成されている。
【００２２】
この構成では、骨頭位置指示部が、角張った部分を有さない球状に形成されているため、該骨頭位置指示部を患者の人体に載せ置いても、患者を傷つけることがない。すなわち、この構成によれば、低侵襲手術に適した人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【００２３】
（６）好ましくは、前記アライメントロッド部は、それぞれが別体のロッド状に形成された基端側ロッド部及び先端側ロッド部を有し、前記基端側ロッド部は、前記目盛部が形成されるとともに前記アタッチメントによって支持される側の部分であり、前記先端側ロッド部は、基端側の部分が、前記アタッチメントによって支持された状態の前記基端側ロッド部における先端側の部分に係合し、先端側の部分が前記骨頭位置指示部として設けられている。
【００２４】
この構成では、２つのロッド部（基端側ロッド部及び先端側ロッド部）を組み合わせることにより、アライメントロッド部を形成することができる。こうすると、アライメントロッド部の未使用時（保管時等）には、２つのロッド部を互いに分離できる。また、この構成によれば、２つのロッド部を組み合わせた比較的長いアライメントロッド部を用いることにより、足の長い患者に対しても対応可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。すなわち、この構成によれば、未使用時におけるアライメントロッド部のコンパクト化と、足の長い患者に対応するためのアライメントロッド部の長尺化と、を両立可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によると、外反アライメントガイドが患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていることを容易に把握可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本実施形態に係る手術器具の使用形態の一例を示す図であって、患者の大腿骨に取り付けられている状態を示す正面図である。
【図２】図１に示す手術器具を側方から視た図である。
【図３】図２の一部を拡大して示す図である。
【図４】図１に示す手術器具の外反アライメントガイド付近の拡大図である。
【図５】図４に示す外反アライメントガイドの斜視図であって、骨頭位置確認器具の図示を省略して示す図である。
【図６】図１に示す手術器具の骨頭位置確認器具の分解斜視図であって、大腿骨遠位部に取り付けられた状態の外反アライメントガイドとともに示す図である。
【図７】図６に示す骨頭位置確認器具のアタッチメントの斜視図である。
【図８】図６に示す骨頭位置確認器具のアライメントロッドの斜視図である。
【図９】変形例に係る手術器具の位置固定機構を示す模式図である。
【図１０】変形例に係る手術器具の骨頭位置確認器具を示す分解斜視図であって、図６に対応させて示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、患者の膝関節を人工膝関節に置換するための人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。
【００２８】
本実施形態に係る手術器具１（人工膝関節置換術用手術器具）は、人工膝関節置換術において用いられる。人工膝関節置換術とは、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である。この手術では、患者の大腿骨遠位部、及び脛骨近位部が適切な位置で切断されて設置面が形成された後、大腿骨遠位部の設置面（大腿骨切除面）には大腿骨用インプラント（図示省略）が固定される一方、脛骨近位部の設置面には脛骨用インプラント（図示省略）が設置される。これにより、患者の膝関節を人工膝関節に置換することができる。
【００２９】
［全体構成］
図１は、本実施形態に係る手術器具１の使用形態の一例を示す図であって、患者の大腿骨１００に取り付けられている状態を示す図である。また、図２は、図１に示す手術器具１を側方から視た図である。また、図３は、図２の一部を拡大して示す図である。なお、図２及び図３については、外反アライメントガイド３の形状の一部（具体的には、ベース部における側方側の部分）の図示を簡略化している。また、以下で説明する各図において、説明の便宜上、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方、右と記載された矢印が指示する方向を右側又は右方、左と記載された矢印が指示する方向を左側又は左方、前と記載された矢印が指示する方向を前側又は前方、後と記載された矢印が指示する方向を後側又は後方、と称する。上下方向、左右方向、及び前後方向は、患者の人体を基準とした上下方向、左右方向、及び前後方向に対応している。
【００３０】
手術器具１は、Ｆロッド２と、外反アライメントガイド３と、骨頭位置確認器具２０と、を備えている。
【００３１】
Ｆロッド２は、患者の大腿骨１００の髄腔部１０２に挿入される、真っ直ぐに延びる棒状の部材である。Ｆロッド２は、髄腔部１０２内に挿入されて大腿骨１００の解剖軸線Ｓ１を示すために用いられる。Ｆロッド２は、外反アライメントガイド３に取り付けられた状態で、解剖軸線Ｓ１と同軸に並ぶように大腿骨１００の髄腔部１０２に挿入される。
【００３２】
図４は、図１に示す手術器具１の外反アライメントガイド３付近の拡大図である。また、図５は、図４に示す外反アライメントガイド３の斜視図であって、骨頭位置確認器具２０の図示を省略して示す図である。
【００３３】
外反アライメントガイド３は、患者を正面視したときにおける髄腔部１０２へのＦロッド２の挿入位置を案内するために大腿骨１００に取り付けられる部材であり、Ｆロッド２の位置を設定するために用いられる。すなわち、外反アライメントガイド３は、外反角を設定するために設けられる。外反アライメントガイド３は、大腿骨１００の遠位部１０１に設置され、Ｆロッド２を、後述する揺動軸部１６回りに揺動可能に支持することで、Ｆロッド２の位置を、大腿骨１００の外反角方向に調整可能である。外反角方向とは、正面視における、解剖軸線Ｓ１と機能軸線Ｓ２との交点（揺動軸部１６の中心軸）回りの方向をいう。外反アライメントガイド３は、合成樹脂などを用いて形成されている。
【００３４】
外反アライメントガイド３は、本体部材５と、揺動部材６と、ストッパ部材７と、を有している。
【００３５】
本体部材５は、大腿骨１００の遠位部１０１に固定され、揺動部材６を支持する部分として設けられている。本体部材５は、患者の前方から見て略Ｔ字状に形成されている。この本体部材５は、ベース部８と、前板部９と、後板部１０と、を有している。
【００３６】
ベース部８は、患者の左右方向に延びる部分として設けられている。ベース部８は、大腿骨１００の遠位部１０１の遠位端に受けられており、図示しないピン部材などを用いてこの遠位部１０１に固定される。ベース部８における右側の部分及び左側の部分には、それぞれ、これらの部分を前後方向に貫通する貫通孔によって形成された貫通孔部８ｂが設けられている（図５参照）。この貫通孔部８ｂは、詳しくは後述するアタッチメント２１の脚部２７が挿入されるアタッチメント用貫通孔部８ｂとして設けられている。
【００３７】
前板部９は、ベース部８の前部に連続しており、大腿骨１００から遠ざかるように延びている。後板部１０は、ベース部８の後部に連続しており、大腿骨１００から遠ざかるように延びている。前板部９の先端側部分の左右両端部と、後板部１０の先端側部分の左右両端部は、側壁部１１，１２によって接続されている。前板部９の前面には、外反角目盛り１３が形成されている。
【００３８】
外反角目盛り１３は、揺動部材６の後述する揺動軸部１６回りの揺動部材６（Ｆロッド２）の角度を示す表示部を形成している。また、前板部９および後板部１０には、それぞれ、貫通孔が形成されている。これらの貫通孔の周縁部のうち、大腿骨１００を向く部分には、それぞれ、歯部５ａが形成されている。歯部５ａは、揺動部材６を本体部材５に固定するために設けられており、揺動軸部１６を中心とする、セクタギアである。上記の構成を有する本体部材５に、揺動部材６が連結されている。
【００３９】
揺動部材６は、Ｆロッド２を揺動可能に支持する部分として設けられている。揺動部材６は、全体として、解剖軸線Ｓ１に沿って延びる筒状に形成されており、ベース部８に形成された貫通孔８ａに挿入されるように配置され、且つ、前板部９と後板部１０との間に配置されている。
【００４０】
揺動部材６は、筒状部１５と、揺動軸部１６と、インジケータ１７と、歯部６ａと、を有している。
【００４１】
筒状部１５は、略円筒状の部分として設けられており、解剖軸線Ｓ１に沿って延びるように設置される。筒状部１５の一端部は、貫通孔８ａに挿入されている。筒状部１５の中間部および他端部は、前板部９と後板部１０との間に配置されている。筒状部１５には、Ｆロッド２が挿入される。筒状部１５には、Ｆロッド２がわずかに隙間をあけた状態で挿入される。筒状部１５は、Ｆロッド２とともに揺動軸部１６回りを揺動可能である。筒状部１５の一端部に、揺動軸部１６が形成されている。
【００４２】
揺動軸部１６は、本体部材５のベース部８に連結される部分として設けられている。揺動軸部１６は、筒状部１５から前方に延びる軸部と、筒状部１５から後方に延びる軸部（図示せず）とを含んでおり、これら前後方向に並ぶ２つの軸部は、ベース部８に結合されている。これにより、揺動部材６は、本体部材５に対して、揺動軸部１６の回りを揺動可能である。揺動軸部１６とは筒状部１５の軸方向に離隔した位置に、歯部６ａが形成されている。
【００４３】
歯部６ａは、筒状部１５の他端部の外周面から前後方向に突出する一対の部分１８，１９に形成されており、本体部材５の歯部５ａと噛み合うことが可能に形成されている。なお、筒状部１５の後方側に位置する部分１９の歯部６ａは、図示されていない。一方の部分１８の前面には、線状のインジケータ１７が形成されている。外反角目盛り１３のうちインジケータ１７によって示されている数値は、本体部材５の中心軸線とＦロッド２（解剖軸線Ｓ１）とがなす角度を示している。上記の構成を有する揺動部材６は、ストッパ部材７を用いて本体部材５に固定される。
【００４４】
ストッパ部材７は、筒状部１５にねじ込まれたねじ部材である。ストッパ部材７は、中空状に形成されており、Ｆロッド２が挿入されている。ストッパ部材７は、筒状部１５の他端部に保持されている。ストッパ部材７が筒状部１５にねじ込まれることで、ストッパ部材７の頭部７ａは、本体部材５の前板部９および後板部１０側に寄せられる。これにより、歯部５ａ，６ａが互いに噛み合い、揺動部材６が本体部材５に固定される。一方、ストッパ部材７が筒状部１５に対して緩められることで、ストッパ部材７の頭部７ａは、本体部材５から遠ざかる方向に変位し、歯部５ａ，６ａの噛み合いが解除される。これにより、揺動部材６は、本体部材５に対して揺動軸部１６回りに揺動可能となる。
【００４５】
図６から図８は、骨頭位置確認器具２０について説明するための図である。具体的には、図６は、骨頭位置確認器具２０の分解斜視図であって、大腿骨遠位部１０１に取り付けられた状態の外反アライメントガイド３とともに示す図である。また、図７は、骨頭位置確認器具２０のアタッチメント２１の斜視図である。また、図８は、骨頭位置確認器具のアライメントロッド３０の斜視図である。
【００４６】
骨頭位置確認器具２０は、図６に示すように、アタッチメント２１と、アライメントロッド３０（アライメントロッド部）と、を有している。
【００４７】
アタッチメント２１は、図７に示すように、基部２２と、延出部２３と、一対の脚部２７，２７とを有している。
【００４８】
基部２２は、左右方向に延びるように形成された部分である。基部２２における前側の部分には延出部２３が、基部２２における後側の部分には一対の脚部２７，２７が、それぞれ一体に設けられている。
【００４９】
延出部２３は、基部２２における左右方向中央部分から前方へ延びるように形成された部分である。延出部２３における基端側の部分は、基部２２と一体に形成されている。
【００５０】
延出部２３には、該延出部２３を上下方向に貫通する２つの貫通孔によって形成された第１貫通孔部２４及び第２貫通孔部２５が形成されている。第１貫通孔部２４は、延出部２３の先端側（前側）に形成された孔部であって、上下方向から視て前後方向に長い略楕円形状に形成されている。第２貫通孔部２５は、延出部２３における第１貫通孔部２４よりもやや後側の部分に形成された孔部であって、上下方向から視て円形状に形成されている。各貫通孔部２４，２５は、アライメントロッド３０が挿通する大きさに形成されている。
【００５１】
また、延出部２３における上側の端面２６（図２、図３、及び図７）は、詳しくは後述するアライメントロッド３０の目盛部３２の目盛を読み取るための読み取り部２６として設けられている。
【００５２】
一対の脚部２７，２７は、それぞれ、延出部２３における右側の部分及び左側の部分から後側へ延びるように形成されている。一対の脚部２７，２７は、外反アライメントガイド３に形成されたアタッチメント用貫通孔部８ｂ，８ｂに挿通可能である。一対の脚部２７，２７をアタッチメント用貫通孔部８ｂ，８ｂに挿通することにより、外反アライメントガイド３に対してアタッチメント２１を取り付けることができる。この状態において、第１貫通孔部２４及び第２貫通孔部２５は、患者の膝関節に対して上下方向に延びるように配置される。
【００５３】
アライメントロッド３０は、図８に示すように、本体部３１と、目盛部３２と、把持部３４と、骨頭位置指示部３８とを有し、これらが一体に形成されている。
【００５４】
本体部３１は、アライメントロッド３０の長手方向における中途部分として設けられた丸棒状の部分である。本体部３１は、その外周面が、アタッチメント２１の第１貫通孔部２４及び第２貫通孔部２５に対して挿通可能な大きさに形成されている。
【００５５】
目盛部３２は、本体部３１の長手方向に沿って設けられている。目盛部３２は、本体部３１の長手方向に沿って等間隔となるように形成された複数の目盛３２ａと、各目盛３２ａに対応して付された数値３２ｂ（図３参照）とで構成されている。なお、図６等に関しては、数値３２ｂの図示を省略している。目盛部３２は、詳しくは後述する骨頭位置指示部３８からの距離を示す指標として設けられている。数値３２ｂは、骨頭位置指示部３８の中心点からの距離を示している。
【００５６】
把持部３４は、本体部３１における基端側（下側）の部分と一体に形成された部分である。把持部３４には、アライメントロッド３０を長手方向から視た場合において、互いに対する位置関係が１８０度の位置関係となる一対の平坦面３５，３５が形成されている。この平坦面３５には、アライメントロッド３０の長手方向に沿って配列された複数の溝で構成された溝部３６が形成されている。この溝部３６は、術者が把持部３４を把持する際の滑り止めとして機能する。
【００５７】
骨頭位置指示部３８は、本体部３１における先端側（上側）の部分と一体に形成された部分である。骨頭位置指示部３８は、球状に形成されている。骨頭位置指示部３８の直径は、本体部３１の外径と概ね同じ、又はやや小さい。この骨頭位置指示部３８は、患者の大腿骨１００の骨頭中心１０３を指示するためのものである。
【００５８】
［手術器具の使用方法］
大腿骨用インプラントを大腿骨１００に設置するための手順として、（ｉ）術前計画、（ｉｉ）大腿骨１００の遠位部１０１の骨切り、（ｉｉｉ）大腿骨１００の遠位部１０１への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる。
【００５９】
（ｉ）の術前計画では、Ｘ線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨１００の髄腔部１０２の中心から膝関節中心を通る軸線（解剖軸線Ｓ１）と、大腿骨１００の骨頭中心１０３から膝関節中心を通る軸線（機能軸線Ｓ２）とを計測する。そして、術者は、患者を正面から見たときの解剖軸線Ｓ１と機能軸線Ｓ２とのなす角度（外反角）を計測する。
【００６０】
（ｉｉ）の骨切り時には、まず術者は、大腿骨１００の遠位部１０１の端面にリーマを用いて、髄腔の軸と一致するように孔をあけることにより髄腔部１０２を形成する。次いで、術者は、外反アライメントガイド３が取り付けられた状態のＦロッド２を髄腔部１０２に挿入し、その後、固定ピンにより、外反アライメントガイド３を大腿骨１００の遠位部１０１に固定する。
【００６１】
次に、術者は、骨頭位置確認器具２０（アタッチメント２１及びアライメントロッド３０）を用いて、外反アライメントガイド３が患者の膝に対して正しい位置に取り付けられていることを確認する。骨頭位置確認器具２０の使用方法については、詳しくは後述する。
【００６２】
次に、術者は、Ｆロッド２が取り付けられた外反アライメントガイド３にスリット部材（図示せず）を取り付けてこのスリット部材を大腿骨１００に対して位置決めし、このスリット部材を遠位部１０１に固定する。その後、術者は、Ｆロッド２および外反アライメントガイド３を含む手術器具１を大腿骨１００から取り外す。次いで、術者は、大腿骨１００に固定されたスリット部材のスリットに沿って、オッシレーター（切除器具）を動かすことで、大腿骨１００の遠位部１０１に骨切りを施す。術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部１０１に所定の骨切り面を形成する。（ｉｉｉ）の大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。
【００６３】
［骨頭位置確認器具の使用方法］
骨頭位置確認器具２０は、患者の大腿骨１００の遠位部１０１に外反アライメントガイド３が固定された状態において、用いられる。術者は、以下のようにして骨頭位置確認器具２０を用いて、外反アライメントガイド３が患者の膝に対して正しい位置に取り付けられていることを確認する。
【００６４】
まず、術者は、アタッチメント２１を外反アライメントガイド３に取り付ける。具体的には、術者は、アタッチメント２１における一対の脚部２７，２７を、外反アライメントガイド３における一対のアタッチメント用貫通孔部８ｂ，８ｂに挿通する。これにより、アタッチメント２１が外反アライメントガイド３に取り付けられる。
【００６５】
次に、術者は、アライメントロッド３０をアタッチメント２１に対してセットする。具体的には、術者は、アライメントロッド３０を、第１貫通孔部２４に対して先端側（骨頭位置指示部３８側）から挿入する。このとき、術者は、患者を正面側から視た状態において、骨頭位置指示部３８が患者の大腿骨１００の骨頭中心１０３と重なるように、アタッチメント２１に対してアライメントロッド３０をスライド移動する。骨頭中心１０３の位置は、術者によって経験的に推測される。
【００６６】
術者は、上述のようにアライメントロッド３０の骨頭位置指示部３８の位置が調整された後、外反アライメントガイド３が患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていることを、以下のようにして確認する。具体的には、術者は、患者の正面側から視て、骨頭位置指示部３８の位置と骨頭中心１０３の位置とが重なっていることを確認することにより、アライメントロッド３０が機能軸線Ｓ２に沿っていること、すなわち外反アライメントガイド３が患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていることを確認することができる。
【００６７】
更に、術者は、上述のように骨頭位置指示部３８と患者の骨頭中心１０３とが重なった状態において、目盛部３２の目盛を読み取ることにより、大腿骨１００における所望の部位の位置を確認することができる。具体的には、術者は、読み取り部２６によって読み取ることができる目盛部３２の位置に、大腿骨遠位部１０１における遠位側の端部が位置していることを推測できる。また、術者は、術前計画のＸ線画像から得ることができる骨頭中心１０３から骨切り面が形成されるべき部分までの距離を、目盛部３２によって読み取ることにより、骨切り面の位置を確認することができる。
【００６８】
なお、ここでは、アライメントロッド３０を、アタッチメント２１の第１貫通孔部２４に挿通する例を挙げて説明したが、患者の脚部（具体的には、大腿部の太さ等）に応じて、第２貫通孔部２５に挿通してもよい。すなわち、術者は、アライメントロッド３０をアタッチメント２１に取り付ける際、患者の大腿部の太さに応じて第１貫通孔部２４及び第２貫通孔部２５のいずれかを選択し、選択された方の貫通孔部２４，２５にアライメントロッド３０を挿入すればよい。
【００６９】
［効果］
以上のように、本実施形態に係る手術器具１によれば、術者は、骨頭中心１０３の位置を、骨頭位置指示部３８が配置された位置によって容易に把握することができる。更に、手術器具１によれば、骨頭位置指示部３８を骨頭中心１０３に対応する位置に配置した状態において、術者は、大腿骨１００における所望の位置（例えば、骨切りが行われる骨切り面）がどの位置になるかを容易に把握することができる。具体的には、術者は、術前計画によって得られた骨頭中心１０３から骨切り面が形成されるべき部分までの距離、と対応する目盛の位置を、骨切りが行われる位置として一目で把握することができる。
【００７０】
従って、手術器具１によると、外反アライメントガイド３が患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていること、及び大腿骨１００における所望の位置、を容易に把握可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【００７１】
また、手術器具１では、術者が、読み取り部２６で目盛を読み取ることにより、骨頭中心１０３から大腿骨における所望の位置（本実施形態の場合、大腿骨遠位部１０１における遠位側の端部）までの距離を容易に把握することができる。
【００７２】
また、手術器具１では、人工膝関節置換術を行う際に重要な情報となる骨頭中心１０３から大腿骨遠位部１０１における遠位側の端部までの距離を、読み取り部２６によって容易に読み取ることができる。
【００７３】
また、手術器具１では、骨頭位置指示部３８が、角張った部分を有さない球状に形成されているため、該骨頭位置指示部３８を患者の人体に載せ置いても、患者を傷つけることがない。すなわち、この構成によれば、低侵襲手術に適した人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【００７４】
また、手術器具１では、アタッチメント２１に形成されたアライメントロッド３０用の貫通孔部（第１貫通孔部２４及び第２貫通孔部２５）が、患者の前後方向に並んで２つ形成されている。これにより、術者は、患者の体格に応じて、アライメントロッド３０をいずれの貫通孔部２４，２５に挿入するかを選択することができる。具体的には、術者は、大腿部が太い患者に対しては、アライメントロッド３０を第１貫通孔部２４に挿入することにより、アライメントロッド３０が患者の大腿部と干渉することを防止できる。一方、術者は、大腿部が細い患者に対しては、アライメントロッド３０を第２貫通孔部２５に挿入することができる。
【００７５】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。
【００７６】
［変形例］
（１）図９は、変形例に係る手術器具の位置固定機構４０を示す模式図である。本変形例に係る手術器具は、上述した手術器具と比べて、位置固定機構４０を更に備えた構成となっている。
【００７７】
本変形例に係る手術器具のアタッチメント２１には、該アタッチメント２１の第１貫通孔部２４における左右一方側の壁状の部分を貫通する固定ボルト用貫通孔部２１ａが形成されている。固定ボルト用貫通孔部２１ａの内周面には、雌ネジが形成されている。
【００７８】
本変形例の位置固定機構４０は、ドライバー等の器具を用いずに手で締めることが可能ないわゆる蝶ボルト４１によって構成されている。蝶ボルト４１のネジ本体部４１ａの外周面には雄ネジが形成されていて、固定ボルト用貫通孔部２１ａに形成された雌ネジと螺合する。
【００７９】
そして、本変形例に係る手術器具では、アタッチメント２１に対してアライメントロッド３０が挿通され、骨頭位置指示部３８が骨頭中心１０３に対応する位置にセットされた状態で、蝶ボルト４１が締め込まれる。これにより、蝶ボルト４１のネジ本体部４１ａの先端部とアタッチメント２１の延出部２３とによってアライメントロッド３０が挟まれて保持されるため、アライメントロッド３０がアタッチメント２１に対して固定される。
【００８０】
以上のように、本変形例によれば、骨頭位置指示部３８が患者の骨頭中心１０３に対応する位置に配置された状態において、アライメントロッド３０をアタッチメント２１に固定することができる。こうすると、アライメントロッド３０の位置がアタッチメント２１に対してずれてしまうことを防止できるため、アタッチメント２１に対するアライメントロッド３０の相対位置を固定した状態で、目盛部３２の目盛を正確に読み取ることができる。
【００８１】
なお、本変形例では、位置固定機構４０としてボルト（具体的には、蝶ボルト４１）を例に挙げて説明したが、これに限らず、アライメントロッド３０をアタッチメント２１に固定できる機構であれば、どのような機構であってもよい。例えば一例として、ボールプランジャーによって位置固定機構を構成してもよい。
【００８２】
（２）図１０は、変形例に係る手術器具の骨頭位置確認器具２０ａを示す分解斜視図であって、図６に対応させて示す図である。本変形例の骨頭位置確認器具２０ａは、上記実施形態の骨頭位置確認器具２０と比べて、アライメントロッド部の構成が異なっている。具体的には、上記実施形態のアライメントロッド部は、１本のアライメントロッド３０によって構成されていたが、本変形例では、２本のロッド部（基端側ロッド部及び先端側ロッド部）が互いに組み合わせられることにより、ロッド状のアライメントロッド部５０が形成される。
【００８３】
本変形例のアライメントロッド部５０は、図１０に示すように、基端側ロッド部５１及び先端側ロッド部５５を有している。
【００８４】
基端側ロッド部５１は、上記実施形態のアライメントロッド３０を概ね同様の構成である。基端側ロッド部５１は、上記実施形態のアライメントロッド３０と比べて、先端部の機能、及び目盛に付される数値が異なっている。基端側ロッド部５１については、上述したアライメントロッド３０と同様の構成を有する部分についてはその説明を省略し、構成が異なる部分について主に説明する。
【００８５】
基端側ロッド部５１の先端部５３は、基端側ロッド部５１における先端側の部分として設けられている。先端部５３は、ボール状に形成されている。基端側ロッド部５１の先端部５３は、先端側ロッド部５５の基端部５７に形成された凹状の被係合部５７ｂと係合する係合部５４として設けられている。
【００８６】
基端側ロッド部５１の目盛部５２の目盛５２ａは、上記実施形態のアライメントロッド３０の目盛部３２の目盛３２ａと同じように形成されている。しかし、各目盛５２ａに対応して付される数値（図示省略）の値が、上記実施形態のアライメントロッド３０の各目盛３２ａに対応して付される数値３２ｂの値と異なっている。具体的には、各目盛５２ａに付される数値の値は、基端側ロッド部５１の係合部５４が先端側ロッド部５５の被係合部５７ｂと係合した状態における該先端側ロッド部５５の先端部（骨頭位置指示部５８）を基準とした値となっている。具体的には、各目盛５２ａには、基端側ロッド部５１に取り付けられた先端側ロッド部５５の骨頭位置指示部５８からの距離に対応する数値が付されている。
【００８７】
先端側ロッド部５５は、本体部５６と、基端部５７と、骨頭位置指示部３８とを有し、これらが一体に形成されている。本体部５６は、先端側ロッド部５５の長手方向における中途部分として設けられた丸棒状の部分である。
【００８８】
基端部５７は、先端側ロッド部５５における基端側の部分として設けられている。基端部５７の底部には凹部５７ａが形成されている。この凹部５７ａは、基端側ロッド部５１の係合部５４と係合する被係合部５７ｂとして設けられている。
【００８９】
骨頭位置指示部５８は、本体部５６における先端側（上側）の部分と一体に形成された部分である。本変形例の骨頭位置指示部５８の形状及び機能は、上記実施形態の骨頭位置指示部３８の形状及び機能と同様であるため、その説明を省略する。
【００９０】
術者は、上述のような構成を有する骨頭位置確認器具２０ａを、以下のように使用する。具体的には、術者は、基端側ロッド部５１の係合部５４を先端側ロッド部５５の被係合部５７ｂに挿入して嵌め込むことにより、係合部５４を被係合部５７ｂに対して固定する。これにより、基端側ロッド部５１及び先端側ロッド部５５が互いに一体化され、アライメントロッド部５０が形成される。このように形成されたアライメントロッド部５０は、上述した実施形態に係るアライメントロッド３０と同様に使用される。よって、本変形例に係る骨頭位置確認器具２０ａでも、上記実施形態に係る骨頭位置確認器具２０の場合と同様、外反アライメントガイド３が患者の膝関節に対して適切な位置に取り付けられていること、及び大腿骨１００における所望の位置、を容易に把握することができる。
【００９１】
また、本変形例によれば、アライメントロッド部５０の未使用時（保管時等）には、２つのロッド部５１，５５を互いに分離できる。また、本変形例によれば、２つのロッド部５１，５５を組み合わせた比較的長いロッド部５０を用いることにより、足の長い患者に対しても対応可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。すなわち、この構成によれば、未使用時におけるアライメントロッド部のコンパクト化と、足の長い患者に対応するためのアライメントロッド部の長尺化と、を両立可能な人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【００９２】
（３）上記実施形態では、読み取り部２６によって骨頭中心１０３から大腿骨遠位部１０１における遠位側の端部までの距離を読み取れるような構成としたが、これに限らず、読み取り部２６によって、骨頭中心１０３から大腿骨１００における所望の位置までの距離を読み取り可能な構成としてもよい。具体的には、例えば一例として、骨頭中心１０３から骨切り面とすべき位置までの距離を読み取れるように構成してもよい。
【００９３】
（４）上記実施形態では、読み取り部２６によって、骨頭中心１０３から大腿骨１００における所望の位置までの距離を読み取り可能な構成としたが、これに限らず、読み取り部２６が省略された構成であってもよい。
【００９４】
（５）上記実施形態及び変形例では、骨頭位置指示部３８，５８の形状を球状としたが、これに限らず、その他の形状であってもよい。例えば、骨頭位置指示部を、多面体状にしてもよく、或いは、ロッド状に形成された本体部の先端部を、骨頭位置指示部としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９５】
本発明は、人工膝関節置換術に用いられる人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。
【符号の説明】
【００９６】
１                  手術器具（人工膝関節置換術用手術器具）
３                  外反アライメントガイド
２１                アタッチメント
３０                アライメントロッド（アライメントロッド部）
３２                目盛部
３８                骨頭位置指示部
５０                アライメントロッド部
５２                目盛部
５８                骨頭位置指示部
１００              大腿骨
１０１              遠位部
１０３              骨頭中心
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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