(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧支持システムのための患者インタフェース装置であり、前記圧支持システムは、流体結合導管及び前記流体結合導管に結合されるガス流発生器を有し、前記ガス流発生器は、患者のための呼吸ガス流を生成するように構成され、前記患者インタフェース装置は、
（ａ）前記患者に固定されるように構成される、第１のアーム部と第２のアーム部とを有するフレーム部材、及び
（ｂ）調節組立体
を有し、前記調節組立体は、
（１）前記流体結合導管と流体結合するように構成される、前記フレーム部材に結合されるボディ部材、並びに
（２）前記フレーム部材及び前記ボディ部材の各々に結合されるダイヤル部材、
を有し、
前記第１のアーム部は、隣接する前記ボディ部材から第１の方向に延在し、前記第２のアーム部は、隣接するボディ部材から前記第１の方向とは概ね反対である第２の方向に延在し、
前記ダイヤル部材は、第１の窪み部及び前記第１の窪み部に対向している第２の窪み部を持ち、
前記フレーム部材は、動作時、張力を受けていて、前記ダイヤル部材が前記フレーム部材に対して概ね内在するように、前記フレーム部材は、前記ダイヤル部材を部分的に包み込む、
前記調節組立体は、第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成され、前記フレーム部材が前記ダイヤル部材に力を及ぼし、前記調節組立体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記力は増大する、並びに
前記調節組立体が前記第１の位置にあるとき、前記第１及び第２のアーム部は、夫々の窪み部と係合し、前記調節組立体が前記第２の位置にあるとき、前記第１及び第２のアーム部は、前記窪み部と係合していない、
患者インタフェース装置。
【請求項２】
前記ボディ部材は、前記フレーム部材及び前記ダイヤル部材の各々を通り延在する、並びに前記調節組立体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記ダイヤル部材は、前記ボディ部材に対して回転する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３】
前記ボディ部材は、概ね環状の隆起リムを持ち、前記ダイヤル部材は、１つの外部リップ及び複数の内部リップを持ち、前記ダイヤル部材は、前記外部リップと前記複数の内部リップとの間に置かれる溝領域を持ち、前記隆起リムは、前記溝領域に置かれる、請求項２に記載の患者インタフェース装置。
【請求項４】
前記隆起リムは、突起部を有し、前記ダイヤル部材は、第１の内部窪み、第２の内部窪み、第３の内部窪み及び第４の内部窪みを持ち、前記内部窪みの各々は、前記内部リップの対応する対の間に置かれ、前記第１の内部窪みは、前記第２の内部窪みと向かい合って置かれ、前記第３の内部窪みは、前記第４の内部窪みと向かい合って置かれ、前記第１及び第２の内部窪みの各々は、前記第３の内部窪みと前記第４の内部窪みとの間に置かれ、前記突起部が前記第１の内部窪みに置かれるとき、前記調節組立体は第１の位置にあり、前記突起部が第２の内部窪みに置かれるとき、前記調節組立体は第１の位置にあり、前記突起部が第３の内部窪みに置かれるとき、前記調節組立体は第２の位置にあり、前記突起部が第４の内部窪みに置かれるとき、前記調節組立体は第２の位置にある、請求項３に記載の患者インタフェース装置。
【請求項５】
前記ボディ部材はさらに、クッション部及び取付け部を持ち、前記隆起リムは前記取付け部に置かれ、前記クッション部は、前記取付け部よりも柔らかい、請求項３に記載の患者インタフェース装置。
【請求項６】
前記ダイヤル部材は、前記複数の内部リップを持つ側を前記クッション部に向けている、請求項５に記載の患者インタフェース装置。
【請求項７】
前記ダイヤル部材は、前記フレーム部材と前記クッション部との間に実質的に置かれる、請求項５に記載の患者インタフェース装置。
【請求項８】
前記ダイヤル部材は、波形の周辺縁を有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項９】
前記第１のアーム部は、第１のリビングヒンジを持ち、前記第２のアーム部は、第２のリビングヒンジを持ち、前記調節組立体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記第１のアーム部は前記第１のリビングヒンジを中心に旋回し、前記調節組立体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記第２のアーム部は前記第２のリビングヒンジを中心に旋回する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項１０】
前記フレーム部材は、第１のソフトヒンジ、第２のソフトヒンジ及びベース部を有し、前記第１のソフトヒンジは、前記第１のアーム部を前記ベースに接続し、前記第２のソフトヒンジは、前記第２のアーム部を前記ベース部に接続し、前記第１のソフトヒンジ及び前記第２のソフトヒンジの各々は、前記第１のアーム部、前記第２のアーム部及び前記ベース部の各々よりも柔らかく、前記調節組立体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記第１のアーム部は前記第１のソフトヒンジを中心に旋回し、前記調節組立体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記第２のアーム部は前記第２のソフトヒンジを中心に旋回する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項１１】
前記フレーム部材は、布地材料から作られる、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項１２】
（ａ）流体結合導管、
（ｂ）前記流体結合導管に結合されるガス流発生器であり、患者のための呼吸ガス流を生成するように構成される、ガス流発生器、及び
（ｃ）請求項１乃至１１の何れか一項に記載の患者インタフェース装置
を有する圧支持システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１４年１１月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／０８１，８０８号の優先権を主張し、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、患者に呼吸ガス流を送出するのに使用される非侵襲性の換気及び圧支持システムに関し、特にヘッドギア／フレームの調節組立体を含む、上記システムに使用される患者インタフェース装置に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者の気道に呼吸ガス流を非侵襲に、すなわち患者に挿管することなく又は患者の食道に気管チューブを外科的に差し込むことなく、送出することが必要である又は望ましい状況が多数ある。例えば、非侵襲の換気として知られる技術を使用して患者を換気することも知られている。例えば睡眠時無呼吸症候群、特に閉塞性無呼吸（ＯＳＡ）又は鬱血性心不全のような医学的疾患を治療するために、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は患者の呼吸サイクルと共に変動する可変気道陽圧を送出することも知られている。
【０００４】
非侵襲性の換気及び圧支持システムは、マスク構成要素を含む患者インタフェース装置の患者の顔の上への配置を含む。このマスク構成要素は、限定ではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に収容される鼻カニューレを持つ鼻クッション、鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクでもよい。患者インタフェース装置は、換気装置又は圧支持装置を患者の気道に結び付けるので、呼吸ガス流が圧力／フロー発生装置から患者の気道へ送出されることができる。患者の頭部の上／周りに取り付けるのに適した１つ以上のストラップを持つヘッドギアにより着用者の顔の上で上記装置を保持することが知られる。
【０００５】
患者インタフェース装置は、最小量の変化でできるだけ多くの人々に適合するように設計される。結果として、適切な適合を達成することは課題を示す。加えて、１つのマスク形状を使用している人が多数を占めているために、調節は一般にヘッドギアに置かれる。幾つかのマスクにおいて、クッションの部分を患者の顔に近付ける又は遠ざけるかの何れかに移動させる調節がある。マスクの再調節には時間を要するので、それらの調節設定を維持することが患者にとって望ましい。しかしながら、ある行動、例えばベッドでの動き又は睡眠中の筋肉の緩和は、クッションと患者の顔との間に望まない漏れを生じさせ得る。患者インタフェース装置の調節組立体の分野において改善の余地がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ある実施例において、圧支持システムのための患者インタフェース装置が提供される。この圧支持システムは、流体結合導管及びこの流体結合導管に結合されるガス流発生器を含む。ガス流発生器は、患者のための呼吸ガス流を生成する。患者インタフェース装置は、患者に固定されるように構成されるフレーム部材及び調節組立体を有し、この調節組立体は、流体結合導管に流体結合されるように構成される、フレーム部材に結合されるボディ部材、並びにフレーム部材及びボディ部材の各々に結合されるダイヤル部材を有する。フレーム部材が張力を受けていて、ダイヤル部材に対して凹形の方向に向けられるとき、調節組立体は、第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成される。フレーム部材がダイヤル部材に力を及ぼしている。調節組立体が第１の位置から第２の位置に移動するとき、前記力が増大する。
【０００７】
もう１つの実施例において、圧支持システムは、流体結合導管、患者のための呼吸ガス流を生成するように構成される、前記流体結合導管に結合されるガス流発生器、及び患者インタフェース装置を有し、前記患者インタフェース装置は、患者に固定されるように構成されるフレーム部材及び調節組立体を有し、前記調節組立体は、フレーム部材に結合される及び流体結合導管に流体結合されるボディ部材、並びにフレーム部材及びボディ部材の各々に結合されるダイヤル部材を有する。フレーム部材が張力を受けていて、ダイヤル部材に対して凹形の方向に向けられるとき、調節組立体は、第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成される。フレーム部材はダイヤル部材に力を及ぼしている。調節組立体が第１の位置から第２の位置に移動するとき、前記力は増大する。
【０００８】
構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造部品と製造の経済性との組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、それら全てが本明細書を形成している、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮するとより明白となるだろう。図面において、同様の参照番号は、様々な図面において対応する部品を示している。しかしながら、図面は単に説明及び描写を目的とするものであり、本発明の限界を規定するとは意図されないことは明白に理解されるべきである。明細書及び請求項に用いられるように、文脈上明白に他の意味で述べている場合を除き、複数あることを述べなくとも、それらが複数あることも含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明が実施されるある特定の限定ではない実施例に従う圧支持システムの概略図である。
【図２Ａ】図１の圧支持システムのための患者インタフェース装置の正面等角図である。
【図２Ｂ】図２Ａの患者インタフェース装置の組立分解正面等角図である。
【図３Ａ】図２Ａの患者インタフェース装置のボディ部材の図である。
【図３Ｂ】図２Ａの患者インタフェース装置のボディ部材の図である。
【図３Ｃ】図２Ａの患者インタフェース装置のボディ部材の図である。
【図４Ａ】図２Ａの患者インタフェース装置のダイヤル部材の図である。
【図４Ｂ】図２Ａの患者インタフェース装置のダイヤル部材の図である。
【図４Ｃ】図２Ａの患者インタフェース装置のダイヤル部材の図である。
【図４Ｄ】図２Ａの患者インタフェース装置のダイヤル部材の図である。
【図４Ｅ】図２Ａの患者インタフェース装置のダイヤル部材の図である。
【図５Ａ】調節組立体が第１の位置にある状態で示される、図２Ａの患者インタフェース装置の正面等角図である。
【図５Ｂ】図５Ａの患者インタフェースのダイヤル部材の正面等角図である。
【図５Ｃ】隠された構造物を見せるために、ボディ部材の一部が取り除かれた状態で示される、図５Ａの患者インタフェース装置の調節組立体の背面等角図である。
【図５Ｄ】ボディ部材が無い状態で示される、図５Ａの患者インタフェース装置の背面図である。
【図６Ａ】第２の位置にある調節組立体を示すために修正された、図２Ａの患者インタフェース装置の正面等角図である。
【図６Ｂ】図６Ａの患者インタフェース装置のダイヤル部材の正面等角図である。
【図６Ｃ】隠された構造物を見せるために、ボディ部材の一部が取り除かれた状態で示される、図６Ａの患者インタフェース装置の調節組立体の背面等角図である。
【図６Ｄ】ボディ部材が無い状態で示される、図６Ａの患者インタフェース装置の背面図である。
【図７Ａ】開示される概念の代替実施例に従う、調節組立体が第２の位置で示される、もう１つの患者インタフェース装置の正面等角図である。
【図７Ｂ】開示される概念の代替実施例に従う、調節組立体が第２の位置で示される、もう１つの患者インタフェース装置の上面図である。
【図７Ｃ】図７Ａ及び７Ｂの患者インタフェース装置のためのフレーム部材の上面図である。
【図８Ａ】開示される概念の代替実施例に従う、調節組立体が第２の位置で示される、もう１つの患者インタフェース装置の正面等角図である。
【図８Ｂ】ボディ部材が無い状態で示される、図８Ａの患者インタフェース装置の背面図である。
【図８Ｃ】図８Ａ及び８Ｂの患者インタフェース装置のフレーム部材の背面図である。
【図９Ａ】開示される概念の代替実施例に従う、調節組立体が第２の位置で示される、もう１つの患者インタフェース装置の正面等角図である。
【図９Ｂ】ボディ部材が無い状態で示される、図９Ａの患者インタフェース装置の背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
明細書に用いられるように、２つ以上の部品又は構成要素が一緒に"結合される"と述べることは、これらの部品が直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書に用いられるように、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書に用いられるように、"数字"は、１若しくは１より大きい整数（すなわち複数）を意味する。
【００１１】
図１は、開示される概念に従う圧支持システム２を示す。圧支持システム２は、流体結合導管（例えば限定ではないが、簡略化した形式で示されるホース６）に結合される（簡略化した形式で示される）ガス流発生器４を含む。動作時、ガス流発生器４は、患者１０の呼吸ガス流を生成する。圧支持システム２はさらに、患者インタフェース装置１００及びこの患者インタフェース装置１００を患者１０に固定するヘッドギアストラップ８を含む。以下に詳細に説明されるように、患者インタフェース装置１００は、患者１０が圧支持療法中に発生する漏れを素早く簡単に最小にすることを可能にする一方、同じ調節設定を維持している調節組立体１１０を有利に含む。
【００１２】
図２Ａ及び２Ｂは夫々、患者インタフェース装置１００の等角図及び組立分解等角図を示す。示されるように、患者インタフェース装置１００はさらに、患者１０（図１）に固定されるフレーム部材１２０を含む。調節組立体１１０は、フレーム部材１２０に結合され、ホース６（図１）に流体結合されるボディ部材１３０を含む。調節組立体１１０は、フレーム部材１２０及びボディ部材１３０に結合されるダイヤル部材１６０も含む。ボディ部材１３０は、フレーム部材１２０及びダイヤル部材１６０を通り延在している。動作時（すなわち患者インタフェース装置１００が患者１０（図１）に固定され、ガス流発生器４（図１）が患者１０（図１）に呼吸ガスを送出しているとき）、フレーム部材１２０は、張力を受けていて、デジタル部材１６０に対して凹形の方向に向けられる。言い換えると、フレーム部材１２０は、張力を受けていて、ダイヤル部材１６０がフレーム部材１２０に対して概ね内在するように、ダイヤル部材１６０を部分的に包み込む。
【００１３】
図３Ａ−３Ｃは、ボディ部材１３０の異なる図を示す。ボディ部材１３０は、クッション部１３２及び取付け部１３４を含む。クッション部１３２は取付け部１３４よりも柔らかく、動作時、クッション部１３２は患者１０（図１）と係合する。フレーム部材１２０は、取付け部１３４が比較的硬いので、取付け部１３４に結合される。ボディ部材１３０はさらに、取付け部１３４内に置かれる概ね環状の隆起リム１３６を持つ。隆起リム１３６は、その機能が以下に説明される突起部１３８を含む。
【００１４】
図４Ａ−４Ｅは、ダイヤル部材１６０の異なる図を示す。ダイヤル部材１６０は、１つの外部リップ１６２、複数の内部リップ１６４、１６６、１６８、１７０を含み、外部リップ１６２と内部リップ１６４、１６６、１６８、１７０との間に置かれる溝領域１６３を持つ。内部リップ１６４、１６６、１６８、１７０の各々隣接するペア間に対応する内部窪み１７２、１７４、１７６、１７８が置かれている。内部窪み１７２は、内部窪み１７４と向かい合って置かれ、内部窪み１７６は、内部窪み１７８と向かい合って置かれる。さらに、内部窪み１７２、１７４は各々、内部窪み１７６と１７８との間に置かれる。ダイヤル部材１６０は、一対の向かい合う窪み部１８０、１８２も持つ。圧支持療法中、ダイヤル部材１６０は、ボディ部材１３０に対して回転するように構成される。この回転を助けるために、ダイヤル部材１６０は、患者１０（図１）が握るためにダイヤル部材１６０のかなりでこぼこした部分である波形の周辺縁１８４を有利に含む。
【００１５】
ダイヤル部材１６０が患者インタフェース装置１００に保持されることを可能にするために、ボディ部材１３０の隆起リム１３６（図３Ａ−３Ｃ）が溝領域１６３に置かれる。患者１０とボディ部材１３０との間に漏れ（例えば限定ではないが、例えば患者１０が眠っている及び圧支持システム２を使用しているときのような、ベッド内での動き又は筋肉の緩和による漏れ）が生じるとき、患者１０は単にボディ部材１３０に対してダイヤル部材１６０を回転させる必要がある。これが行われるとき、隆起リム１３６は溝領域１６３内をスライドし、調節組立体１１０は、第１の位置から第２の位置に移動する。さらに、隆起リム１３６は、取付け部１３４に置かれているので、隆起リムは有利なことに、ダイヤル部材１６０がその上で回転することができる比較的硬い構造である。開示される概念がダイヤル部材１６０の溝領域１６３内をスライドするボディ部材１３０の隆起リム１３６と関連して開示されたとしても、適切な代替のダイヤル部材（図示せず）が適切な代替のボディ部材（図示せず）に対して回転するという所望の機能を行うことを可能にする如何なる適切な代替形状（図示せず）を持つことは、開示される概念の範囲内である。
【００１６】
前記第１の位置は、より緩められる位置であり、前記第２の位置は、より締められる位置である。別の言い方をすると、クッション部１３２は、調節組立体１１０が第１の位置にあるときよりも、調節組立体１１０が第２の位置にあるときの方が患者１０により大きな力を及ぼしている。故に、調節組立体１１０が第１の位置にあるときに存在する患者１０とクッション部１３２との間における漏れは、調節組立体１１０が第２の位置にあるときに存在する可能性は低い。もっと具体的に言うと、フレーム部材１２０が張力を受けていて、ダイヤル部材１６０に対して凹形の方向に向けられるとき（すなわち、圧支持療法中）、フレーム部材１２０は、ダイヤル部材１６０に力を及ぼしている。調節組立体１１０が第１の位置から第２の位置に移動するとき、フレーム部材１２０によりダイヤル部材１６０に及ぼされていた力は増大する。ダイヤル部材１６０はボディ部材１３０に保持されるので、これは、患者１０の顔によりきつく押し付けられる（すなわち、顔により大きな力を及ぼす）クッション部１３２となり、有利に漏れを最小にする。ヘッドギアストラップ８（図１）が調節される必要がないので、調節組立体１１０は、設定を変更することなく漏れを最小にするための比較的簡単にすぐ使える機構を提供する。
【００１７】
図５Ａは、第１の位置にある調節組立体１１０を示す。示されるように、ダイヤル部材１６０は、フレーム部材１２０とクッション部１３２との間に実質的に置かれている。ダイヤル部材１６０もクッション部１３２に対して凹形の方向に向けられていて、これはダイヤル部材１６０がフレーム部材１２０上をより簡単にスライドすることを可能にする。フレーム部材１２０は、複数のアーム部１２２、１２４を含む。アーム部１２２は、隣接するボディ部材１３０から第１の方向１２３に延在し、アーム部１２４は、隣接するボディ部材１２０から、方向１２３とは概ね反対である第２の方向１２５に延在している。図５Ｂに示されるように、ダイヤル部材１６０は、主軸１８６と、この主軸１８６に概ね垂直である副軸１８８とを持つ。その上、副軸１８８は、窪み部１８０、１８２を通り延在している。調節組立体１１０が第１の位置にあるとき、副軸１８８は、前記方向１２３、１２５と一直線になっている。説明のために、図５Ｄが参照され、これは、ボディ部材１３０が無い患者インタフェース装置１００の背面図を示す。示されるように、副軸１８８は、アーム部１２２、１２４と交わり、方向１２２、１２４と一直線になっている（すなわちこれら方向に対し概ね平行である）。一方、主軸１８６は、アーム部１２２、１２４の何れとも交わらず、方向１２３、１２５と一直線ではない。
【００１８】
図５Ｃを参照すると、突起部１３８が内部窪み１７８に置かれるとき、調節組立体１１０は第１の位置にある。ダイヤル部材１６０が１８０°回転するとき、調節組立体１１０は依然として第１の位置にあることが分かり、この場合、突起部１３８は内部窪み１７６に置かれる。患者１０が患者インタフェース装置１００をきつく締めたい（すなわち漏れを最小にしたい）と望むとき、患者１０は単に、調節組立体１１０が第１の位置（図５Ａ−５Ｄ）から第２の位置（図６Ａ−６Ｄ）に移動するようにダイヤル部材１６０を回転させる必要がある。これは、ダイヤル部材１６０を時計回り又は反時計回りに９０°回転させる必要がある。
【００１９】
窪み部１８０、１８２を持つことにより、ダイヤル部材１６０は、フレーム部材１２０上をより簡単にスライドすることが有利に可能である。特に、調節組立体１１０が第１の位置（図５Ａ−５Ｄ）にあるとき、アーム部１２２、１２４は、夫々の窪み部１８０，１８２と係合し、調節組立体１１０が第２の位置（図６Ａ−６Ｄ）にあるとき、アーム部１２２、１２４は、窪み部１８０、１８２と係合しない。調節組立体１１０が第１の位置（図５Ａ−５Ｄ）から第２の位置（図６Ａ−６Ｄ）に移動するにつれて、窪み部１８０、１８２は、比較的円滑な移行を可能にする。これは、フレーム部材１２０によりダイヤル部材１６０に及ぼされる力は調節組立体１１０が第１の位置（図５Ａ−５Ｄ）から第２の位置（図６Ａ−６Ｄ）に移動するにつれて増大し、窪み部１８０、１８２が無い場合、摩擦力がダイヤル部材１６０の回転を大幅に難しくさせるので必要である。
【００２０】
図６Ａに示されるように、ダイヤル部材１６０は、調節組立体１１０が第１の位置にあったときの位置から９０°回転している。調節組立体１１０が第２の位置にあるとき、主軸１８６は、方向１２３、１２５と一直線になり、副軸１８８は、方向１２３、１２５と一直線ではない。説明のために、図６Ｄが参照され、これは、ボディ部材１３０が無い患者インタフェース装置１００の背面図を示す。示されるように、主軸１８６は、アーム部１２２、１２４と交わり、方向１２２、１２４と一直線になっている（すなわちこれら方向に対し概ね平行である）。一方、副軸１８８は、アーム１２２、１２４の何れとも交わらず、方向１２３、１２５と一直線ではない。図６Ｃを参照すると、突起部１３８が内部窪み１７２に置かれるとき、調節組立体１１０は第２の位置にある。ダイヤル部材１６０が１８０°回転するとき、調節組立体１１０は依然として第２の位置にあることが分かるが、突起部１３８は内部窪み１７４に置かれる。
【００２１】
突起部１３８及び内部窪み１７２、１７４、１７６、１７８は、それにより患者１０が調節組立体１１０はどちらの位置にあるかを手早く簡単に決定することができる機構を有利に提供する。例えば及び限定ではないが、使用中、調節組立体１１０が第１の位置にあるとき、突起部１３８は、内部窪み１７６又は内部窪み１７８の何れか一方に置かれる。内部窪み１７６、１７８は互いに向かい合っているので、及び内部窪み１７２、１７４は、内部窪み１７６と１７８との間に置かれるので、患者１０は、調節組立体１１０を第２の位置に移動させるために、ダイヤル部材１６０を１ターン分回転させることだけが必要である。
【００２２】
さらに具体的に言うと、ダイヤル部材１６０が回転すると、突起部１３８が内部窪み１７２、１７４、１７６、１７８の夫々の窪みに入ることにより生じる"クリック(clicking)"音が鳴る。調節組立体１１０が第１の位置から第２の位置に移動するとき、患者１０はダイヤル部材１６０を時計方向又は反時計方向の何れか一方に回転させる。結果として、突起部１３８は、内部窪み１７６、１７８の夫々の窪みを出て、最初の"クリック"音を検出する（すなわち、突起部１３８が内部窪み１７２、１７４の１つに移動したことを検出する）ことにより、患者１０はダイヤル部材１６０が９０°回転したと確実に判断することができる。第２の"クリック"音は、調節組立体１１０が第１の位置に戻ったことを示す。同様に、調節組立体１１０が第２の位置にあるとき、突起部１３８は、内部窪み１７２又は内部窪み１７４の何れか一方に置かれる。ダイヤル部材１６０を時計回り又は反時計回りの何れか一方に回転させることにより、１つの"クリック"音を検出することは、それにより患者１０が調節組立体１１０は第１の位置に移動したと決定することができる素早く信頼できる機構を提供する。
【００２３】
図７Ａ及び７Ｂは、患者インタフェース装置１００の代わりに圧支持システム２（図１）において使用されるもう１つの患者インタフェース装置２００を示す。患者インタフェース装置２００は、調節組立体２１０及びフレーム部材２２０を含む。調節組立体２１０は、ダイヤル部材１６０及びボディ部材２３０を含む。ボディ部材２３０は、（上述した）ボディ部材１３０と実質的に同じである。フレーム部材２２０は、比較的硬い材料（例えば限定ではないが、プラスチック）から作られる。示されるように、フレーム部材２２０は一対の対向するアーム部２２２、２２４を含み、各アーム部は、隣接するボディ部材２３０から延在している。示されるように、フレーム部材２２０が張力を受けていて、ダイヤル部材１６０に対して凹形の方向に向けられるとき、調節組立体２１０は、第１の位置と第２の位置との間を、（図１−６Ｄと関連して上述した）調節組立体１１０と実質的に同じように移動するように構築され、故に、調節組立体１１０と実質的に同じ恩恵を提供することが分かる。
【００２４】
加えて、フレーム部材２２０は比較的硬いので、各アーム部２２２、２２４は、夫々のリビングヒンジ(living hinge)２２３、２２５を含む。図７Ｃに示されるように、リビングヒンジ２２３、２２５は、アーム部２２２，２２４における概ね薄くなった領域であり、この領域は、調節組立体２１０が第１の位置と第２の位置と間を移動するとき、フレーム部材２２０を曲げさせることを可能にする。言い換えると、各リビングヒンジ２２３、２２５は、アーム部２２２、２２４の対応するアーム部の厚さよりも小さい夫々の厚さを持つ。従って、調節組立体２１０が第１の位置（図示せず）から第２の位置（図７Ａ及び７Ｂ）に移動するとき、アーム部２２２は、リビングヒンジ２２３を中心に旋回し、アーム部２２４はリビングヒンジ２２５を中心に旋回する。
【００２５】
図８Ａ及び８Ｂは、患者インタフェース装置１００の代わりに圧支持システム２（図１）において使用されるもう１つの患者インタフェース装置３００を示す。患者インタフェース装置３００は、調節組立体３１０及びフレーム部材３２０を含む。調節組立体３３０は、ダイヤル部材１６０及びボディ部材３３０を含む。ボディ部材３３０は、（上述した）ボディ部材１３０、２３０と実質的に同じである。図８Ｃに示されるように、フレーム部材３２０は、一対のアーム部３２２、３２４、一対のソフトヒンジ(soft hinge)３２３、３２５及びベース部３２６を含む。ソフトヒンジ３２３は、アーム部３２２をベース部３２６に接続し、ソフトヒンジ３２５は、アーム部３２４をベース部３２６に接続する。アーム部３２２、３２４及びベース部３２６は、比較的硬い材料（例えばプラスチック）から作られ、ソフトヒンジ３２３、３２５は、比較的柔らかい材料（例えばシリコーン）から作られる。ソフトヒンジ３２３は、アーム部３２２及びベース部３２６に接着される（例えばオーバーモールド(overmolded)される）、並びにソフトヒンジ３２５は、アーム部３２４及びベース部３２６に接着される（例えばオーバーモールドされる）。
【００２６】
示されるように、フレーム部材３２０が張力を受けていて、ダイヤル部材１６０に対して凹形の方向に向けられるとき、調節組立体３１０は、第１の位置と第２の位置との間を、（図１−６Ｄ及び７Ａ−７Ｃと夫々関連して上述した）調節組立体１１０、２１０と実質的に同じように移動するように構築され、故に、調節組立体１１０、２１０と実質的に同じ恩恵を提供することが分かる。加えて、ソフトヒンジ３２３、３２５は、調節組立体３１０が第１の位置と第２の位置とを移動するとき、フレーム部材を曲げさせることを有利に可能にする。言い換えると、ソフトヒンジ３２３、３２５は、アーム部３２２、３２４及びベース部３２６よりも柔らかいので、調節組立体３１０が第１の位置（図示せず）から第２の位置（図８Ａ及び８Ｂ）に移動するとき、アーム部３２２はソフトヒンジ３２３を中心に旋回し、アーム部３２４はソフトヒンジ３２５を中心に旋回する。
【００２７】
図９Ａ及び９Ｂは、患者インタフェース装置１００の代わりに圧支持システム２（図１）において使用されるもう１つの患者インタフェース装置４００を示す。患者インタフェース装置４００は、調節組立体４１０及びフレーム部材４２０を含む。調節組立体４１０は、ダイヤル部材１６０及びボディ部材４３０を含む。ボディ部材４３０は、（上述した）ボディ部材１３０、２３０、３３０と実質的に同じである。加えて、アーム部４２２、４２４を含むフレーム部材４２０は、布地材料から作られる。示されるように、フレーム部材４２０が張力を受けていて、ダイヤル部材１６０に対して凹形の方向に向けられるとき、調節組立体４１０は、第１の位置（図示せず）と第２の位置（図９Ａ及び９Ｂ）との間を、（図１−６Ｄ、７Ａ−７Ｃ及び８Ａ−８Ｃと夫々関連して上述した）調節組立体１１０、２１０、３１０と実質的に同じように移動するように構築され、故に、調節組立体１１０、２１０、３１０と実質的に同じ恩恵を提供することが分かる。
【００２８】
それ故に、前記開示される概念は、色々と恩恵がある中で、患者１０がクッション部１３２と患者１０との間の漏れを最小にすることを素早く確実に可能にする改善された（例えば限定ではないが、より効果的である、調節が容易である）患者インタフェース装置１００、２００、３００、４００及びそのための圧支持システム２を提供することが分かる。結果として、調節設定、例えばフレーム部材１２０、２２０、３２０、４２０とヘッドギアストラップ８との間の設定は、圧支持療法中に筋肉の緩和により生じる漏れを患者が最小にするために有利に調節される必要がない。
【００２９】
開示される概念の特定の実施例が詳細に説明されているのに対し、この開示の全ての教えを考慮して、これらの詳細の様々な改良及び代替案が展開され得ることは当業者により分かるだろう。従って、開示されら特定の配置は、単なる例であること、並びに付随する請求項の全容及びそれの何れ及び全ての同等物を与える開示される概念の範囲に限定されないことを意味している。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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