(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）の有効性を決定するための監視システム（１１６）であって、
前記圧迫デバイス（１１２）によってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサ（１１８）と、
前記ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての少なくとも１つの姿勢情報を取得するための少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）と、
少なくとも１つの評価ユニット（１２６）を有する少なくとも１つの測定デバイス（１２０）であって、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）及び前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）と通信するように適合され、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）によって取得された少なくとも１つの圧力値を受信するように適合され、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）によって取得された少なくとも１つの姿勢情報を受信するように適合される、測定デバイス（１２０）と、を備え、
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢情報を考慮に入れて、前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、前記少なくとも１つの圧力値と前記少なくとも１つの姿勢情報とを自動的に組み合わせるように適合される、監視システム（１１６）。
【請求項２】
前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、前記圧迫デバイス（１１２）に一体化されるように適合される、かつ／又は好ましくは前記圧迫デバイス（１１２）の外面上で、前記圧迫デバイス（１１２）に取り付けられるように適合される、請求項１に記載の監視システム（１１６）。
【請求項３】
前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、前記ユーザへの少なくとも１つの信号を生成するように、少なくとも１つのインジケータデバイス（１３０）を備え、
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）は、
前記圧迫デバイス（１１２）が、効果的でないことが見出される状況、
前記圧迫デバイス（１１２）が、過圧力を加えることが見出される状況、
外部過圧力が、前記圧迫デバイス（１１２）に作用することが見出される状況
のうちの少なくとも１つが認識される場合に、前記少なくとも１つのインジケータデバイスを介して警告出力を生成するように適合される、請求項１又は２に記載の監視システム（１１６）。
【請求項４】
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記キー数値のリアルタイムの決定を実施するように適合される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
【請求項５】
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を自動的に決定するために、前記キー数値Ｋと少なくとも１つの有効性閾値を比較するように適合される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
【請求項６】
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、少なくとも２つの異なるキー数値Ｋ１及びＫ２を決定するように適合され、前記評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも２つのキー数値Ｋ１及びＫ２の組み合わせによって前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を自動的に決定するように適合される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、圧迫デバイスの有効性を決定するための監視システム、圧迫システム、及び圧迫デバイスの有効性を決定するための方法に関する。本発明によるシステム、デバイス、及び方法は、慢性静脈不全を治療するため等、圧迫治療に主に使用される。しかしながら、他の応用分野が可能である。
【背景技術】
【０００２】
医療技術及び医学において、人間又は動物のユーザの肢部等の、身体又は身体部分に圧力を加えるための１つ以上の圧迫デバイスの使用を含意する、人間又は動物の身体の複数の治療が既知である。本発明を特定用途に限定するものではないが、慢性静脈不全（ＣＶＩ）等の静脈疾患の治療を挙げることができる。ＣＶＩにおいて、概して、静脈は、十分な量の、酸素を使い果たした血液を心臓に送り込むことができない。この疾患は、主に血栓症と密接に関係し、多くの場合、静脈弁の不十分な機能を含意する。静脈不全は概して、肢部等の複数の身体部分に生じ得る。最も頻繁には、ふくらはぎ等の、脚又は脚の一部が静脈不全の影響を受け得る。
【０００３】
当該技術分野において既知であるように、静脈不全及び／又は他のタイプの疾患は、圧迫治療によって治療され得る。この治療では、それぞれの疾患の影響を受けた身体部分に圧力が加えられる。一実施例として、単層又は多層の圧迫包帯等の圧迫包帯が使用され得る。複数の包帯、主に、特定の剛性を有する可撓性包帯が市販されている。
【０００４】
圧迫治療を用いるとき、一方の身体部分に圧力を過度に加え、かつ他方に不十分な圧力を加えることによる損傷を回避するために、多くの予防措置が取られる必要がある。したがって、圧迫治療中に身体部分に加えられた圧力を監視するための複数のデバイスが当該技術分野において既知である。
【０００５】
国際公開第２００８／００３９２０  Ａ１号では、病状の治療のための治療計画に対する、患者の規則遵守を監視するための患者規則遵守監視装置が開示されている。規則遵守監視装置は、該患者の肢部に作用する外部身体パラメータを測定するための測定手段を備え、この外部身体パラメータは、該肢部が経験する病状に影響を与える。特に、該身体の肢部の傾斜を測定するための傾斜センサの使用、該肢部の運動を監視するための運動センサの使用、該身体の領域に加えられた圧力を測定するための圧力センサの使用、及び該身体の周囲の周囲圧力を監視するための温度計の使用が開示される。更に、治療計画に対する患者の規則遵守を決定するために、データを記録するための記録手段、並びに記録されたデータと治療計画を示すデータと比較するための比較手段が開示される。
【０００６】
米国特許公開第２０１０／００１０４０５  Ａ１号は、肢部における血流を改善するために患者の肢部を周期的に圧迫するための装置及び方法を開示している。特に、圧迫デバイスを用いて実施される圧迫治療の特性を検知することができる検知デバイスの使用が開示される。
【０００７】
米国特許公開第２０１１／００１５４９８  Ａ１号では、足、補てつデバイスが装着されている肢切断患者の肢部の断端、又は外部圧力誘発デバイスが利用されるときに力を受ける身体の任意の他の部分における圧力又は力を測定又は監視するために使用することができるセンサを組み込んだシステム及び衣類が開示されている。このシステムにおいて、１つ以上の圧力センサは、可撓性基板に一体的に組み込まれ、基板に固定され、又は基板に取り外し可能に接続される。
【０００８】
更に、圧迫治療で患者規則遵守を示す１つ以上のキー数値の測定を利用する様々な監視システムが既知である。一実施例として、米国特許公開第２０１２／００８３７１２  Ａ１号は、圧迫システムのブラダ内の圧力センサを介して静脈再充満時間（ＶＲＴ）を監視することができる監視システムを開示している。圧迫システムのコントローラは、監視されたＶＲＴを所定の閾値と関連付けて、患者が圧迫システムを使用しているかどうかを決定する。
【０００９】
米国特許第６，２３１，５３２  Ｂ１号では、患者の肢部における血液循環を増大させるための方法が提供される。更に、患者の静脈再充満時間が測定される。肢部は、少なくとも１つの加圧可能なチャンバを有する圧迫スリーブで包まれる。チャンバは、所定の期間加圧されて肢部を圧迫し、血液を肢部から流出させる。チャンバは、チャンバ内の圧力がより低い値に達するまで減圧され、チャンバは閉鎖される。チャンバ内の圧力は検知され、静脈再充満時間は、圧力がプラトーに達するか、又は達するであろうときに検知することによって決定される。
【００１０】
米国特許第７，１２７，３７０  Ｂ２号では、一組の１つ以上の参照角からの偏差に応答して個人の位置姿勢を検出、表示、及び／又は記録するための姿勢表示デバイスが開示されている。デバイスは、患者の大腿に装着され、デバイス内の加速度センサから測定が取られる。加速度測定値は、測定値が許容閾値から外れ、それにより受信器が警報状態を示すとき、受信器に伝達される。
【００１１】
更に、概して、圧迫治療の有効性を監視する方法及びデバイスが既知である。したがって、Ｈ．Ｐａｒｔｓｃｈら：Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｏｆ  ｌｏｗｅｒ  ｌｅｇ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｉｎ  ｖｉｖｏ：Ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  ｏｆ  ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ  ｏｆ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ａｎｄ  ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ：Ａ  ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ  ｓｔａｔｅｍｅｎｔ，Ｄｅｒｍａｔｏｌ  Ｓｕｒｇ．２００６；３２：２２４〜２３３では、１つ以上の圧力センサを用いて圧迫システムの有効性を測定するための一般的な推奨事項が提供される。同様に、Ｇ．Ｍｏｓｔｉら：Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｂｅｔｗｅｅｎ  ａ  ｎｅｗ，ｔｗｏ−ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  ｚｉｎｃ  ｐａｓｔｅ  ｂａｎｄａｇｅｓ  ｆｏｒ  ｌｅｇ  ｕｌｃｅｒ  ｈｅａｌｉｎｇ：ａ  ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ，ｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒ，ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ，ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  ｔｒｉａｌ  ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ｓｕｂ−ｂａｎｄａｇｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅｓ，Ｗｏｕｎｄｓ  ２０１１；２３（５）：１２６〜１３４では、圧迫システムによって加えられた圧力を監視するためのシステム及び方法が開示される。両文書は、圧迫治療における正確な圧力を決定するために使用され得る異なる測定技術の概観を提供している。更に、両脚上の安静及び作動圧力測定を含意する測定ルーチンが開示される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上述の文書に開示されている方法及びデバイス等によりここ数年なされてきた圧迫治療の進歩にもかかわらず、圧迫治療に使用するための圧迫デバイスの有効性を効果的に保証又は評価することができるデバイス及び方法に対する継続的な必要性が存在する。
【００１３】
具体的には、これは、圧迫治療の有効性に関する現行情報を経時的に確実に提供するのに必要である測定の精度及び再現性に関して当てはまる。したがって、具体的には、圧迫システムの材料の経時的な変化及び修正により、並びに／又は圧迫治療の治療効果により、圧迫治療の有効性は経時的に減少する可能性があり、医療従事者又は患者による注意が必要である。同様に、圧迫デバイスを最初に適用するとき、一方では圧力を過度に加えるのを防ぎ、他方では有効な圧迫治療を提供することができるように、精密で信頼性の高いオンライン制御が非常に望ましい。
【００１４】
この必要性は、独立請求項の特徴を有する監視システム、圧迫システム、及び圧迫デバイスの有効性を決定するための方法によって実現される。当業者が認識するように、分離した手法又は任意の組み合わせで実現され得る本発明の好ましい実施形態が独立請求項に開示される。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
以下で使用される場合、語句「備える（comprise）」、「含む（include）」、「含む（contain）」、又は「有する（have）」、並びにこれらの文法的変形は、包括的に使用される。したがって、用語「ＡはＢを備える（A comprises B）」は、ＡがＢのみからなる場合、及び、Ｂに加えて、Ａが１つ以上の更なる構成要素又は成分を含む場合の両方を指すことができる。
【００１６】
本発明の第１の態様では、圧迫治療に使用するための圧迫デバイスの有効性を決定するための監視システムが開示される。本明細書で使用される場合、有効性という用語は概して、ユーザの身体又は身体部分に圧迫デバイスによって加えられた身体的影響を示す任意のパラメータ又はパラメータの組み合わせを指すことができる。一実施例として、圧迫デバイスによって加えられた圧力は、パラメータであってもよく、又は有効性を示すパラメータのセットの一部であってもよい。
【００１７】
本明細書で更に使用される場合、圧迫治療という用語は概して、ユーザの肢部等の、ユーザの身体又は身体部分に圧力を加えることを含む任意のタイプの治療を指す。上述のように、圧迫治療は具体的に、慢性静脈不全（ＣＶＩ）、並びに／又は脚及びくるぶしの慢性腫脹、潰瘍、及び／又は他の疾患等の、ＣＶＩに関係する任意の他のタイプの疾患を治療するために使用され得る。しかしながら、スポーツ又は事故によって誘発された損傷等の他のタイプの疾患又は損傷を、圧迫治療を用いて治療することができる。更に、圧迫治療は、血栓症を防ぐため等の、予防目的に使用され得る。したがって、概して、圧迫治療は、治療目的並びに予防目的のために使用され得る。
【００１８】
本明細書で更に使用される場合、圧迫デバイスという用語は、ユーザの身体又は身体部分に圧力を加えるように適合された任意のデバイスを指す。人間又は動物であり得るユーザはまた、患者と称され得る。しかしながら、本発明は血栓症予防などの予防目的にも使用され得るので、ユーザは必ずしも損傷及び／又は疾患を患っている必要はない。更に詳細に後述されるように、圧迫デバイスは好ましくは、可撓性の包帯等の包帯、身体部分、具体的には肢部にかけられ得る可撓性のスリーブ等のスリーブ、身体若しくは身体部分に圧力を加えることができる衣類、又は身体及び／若しくは身体部分に圧力を加えることができる任意の他のタイプのデバイスのうちの１つ以上を含むことができる。好ましくは、圧迫デバイスは、少なくとも５ｃｍ２、より好ましくは少なくとも５０ｃｍ２、より好ましくは少なくとも１００ｃｍ２、及び最も好ましくは少なくとも２００ｃｍ２である身体又は身体部分の領域にわたって圧力を加えることができる。
【００１９】
本明細書で更に使用される場合、監視システムという用語は概して、１回又は数回、好ましくはある期間にわたって繰り返し有効性を決定することができる、１つの構成要素からなるデバイス又は複数の構成要素からなるデバイスを指す。
【００２０】
監視システムは、圧迫デバイスによってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサを備える。監視システムは、ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての少なくとも１つの姿勢情報を取得するための少なくとも１つの姿勢センサを更に備える。監視システムは、少なくとも１つの評価ユニットを有する少なくとも１つの測定デバイスを更に備える。姿勢情報は、好ましくは実際の又は現在の姿勢情報であり得る。測定デバイスは、少なくとも１つの圧力センサ及び少なくとも１つの姿勢センサと通信するように適合される。通信は、完全に若しくは部分的に通信回線に基づいて行われてもよく、かつ／又は完全若しくは部分的に無線通信であってもよい。以下で更に詳細に述べるように、ＲＦＩＤ規格を用いることなどによって、少なくとも１つ測定デバイスは好ましくは、少なくとも１つの圧力センサ及び／又は少なくとも１つの姿勢センサと無線で通信するように適合される。
【００２１】
評価ユニットは更に、圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値を受信するように適合される。更に、評価ユニットは、姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報を受信するように適合される。少なくとも１つの評価ユニットが、姿勢情報を考慮に入れて、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、少なくとも１つの圧力値と少なくとも１つの姿勢情報とを自動的に組み合わせるように適合される。
【００２２】
監視システムは、圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイスの有効性を決定するように適合され、１つ以上の圧迫デバイスの有効性が決定され得る。
【００２３】
上述のように、監視システムは、少なくとも１つの圧迫デバイスによってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサを備える。本明細書で使用される場合、圧力センサという用語は概して、圧迫デバイスによって身体部分に加えられた圧力を示す信号及び／又は情報を提供することができる任意のデバイスを指し得る。このタイプの測定を実施することができる圧力センサの例が更に詳細に後述される。身体部分に加えられた圧力を測定するために、圧力センサは、包帯及び／又はスリーブと身体部分の表面との間等、圧迫デバイスと身体部分との間に位置し得る。加えて又は代替的に、少なくとも１つの圧力センサは、圧迫包帯の層の間等、圧迫デバイスのいくつかの層の間に圧力センサを位置させること等によって、圧迫デバイス自体に完全又は部分的に組み入れられ得る。更に、加えて又は代替的に、衣類の１つ以上の層及び／又は組織の１つ以上の層等、１つ以上の追加の層が圧力センサと患者の皮膚との間に介在してもよく、これは、必ずしも圧迫デバイス自体の一部である必要はない。したがって、組織の１つ以上の層を圧迫デバイスとユーザの皮膚との間に介在させることによって、患者に対する生体適合性及び／又は快適性が増加され得、及び／又は痛み若しくは更に損傷を誘発する危険性が減少され得る。再び、加えて又は代替的に、少なくとも１つの圧力センサは、完全又は部分的に圧迫デバイスの外側に位置し得る。一実施例として、圧力センサのブラダは、圧迫デバイスの下に及び／又はその中に位置し得、チューブ又はチューブのようなデバイスは、圧迫デバイスの外側に位置する圧力センサの測定部に圧力を流体的に伝達し得る。
【００２４】
圧力センサは、圧力情報がユーザ及び／又はユーザに治療を行う医療従事者にとって関心対象であり得る１つ以上の位置及び領域に位置することができる。したがって、圧力センサの１つ以上の位置が選択されてもよく、及び／又は圧迫包帯の全長にわたって延在する圧力センサ等の、圧迫デバイスの延在領域にわたって延在する圧力センサが使用され得る。様々なオプションが可能である。
【００２５】
更に上述のように、監視システムは、ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての少なくとも１つの姿勢情報を取得するための少なくとも１つの姿勢センサを備える。したがって、本明細書で使用される場合、姿勢という用語は概して、ユーザの身体内で又はユーザの身体部分の内部で内部圧力を増大させる又は低減させること等による、圧迫治療に影響を与え得るユーザの身体の状態を指す。したがって、姿勢は概して、ユーザの全身又は身体部分の体位、方位、及び運動のうちの１つ以上の状態を指す。それに対応して、姿勢情報という用語は、ユーザの姿勢に関する任意の情報、好ましくは、現在の姿勢を指す。姿勢センサという用語は、任意の検知デバイスを指し、それは、それ自体で又は１つ以上の他のデバイスと組み合わされて、姿勢情報を示す少なくとも１つの姿勢情報及び／又は少なくとも１つの測定信号を提供することが可能である。
【００２６】
上に示されるように、監視システムは、少なくとも１つの評価ユニットを有する少なくとも１つの測定デバイスを更に備える。更に詳細に後述されるように、測定デバイスは好ましくは、圧迫デバイスに若しくは圧迫デバイスを介してユーザの身体に、完全に若しくは部分的に取り付けられ得るか、又は代替的に、測定デバイスは圧迫デバイスと部分的に若しくは完全に一体化され得るか、又は代替的に、測定デバイスはユーザによって簡単かつ適切に持ち運ばれ得る。好都合には、測定デバイスは、１ｋｇ未満、好ましくは５００ｇ未満、又は更に２００ｇ未満の重量を有し得る。体積に関しては、ユーザによって持ち運ばれるために、測定デバイスは、好ましくは、５００ｃｍ３未満、好ましくは２００ｃｍ３未満、又は更に１００ｃｍ３未満の体積を有し得る。ユーザが測定デバイスを持ち運ぶか又は装着するかのいずれかの点から、低重量及び／又は小体積が望ましいことが理解されるであろう。
【００２７】
少なくとも１つの測定デバイスが、少なくとも１つの圧力センサと通信する、好ましくは無線で通信するように、かつ少なくとも１つの圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値を受信するように適合される。更に、少なくとも１つの測定デバイスが、少なくとも１つの姿勢センサと通信する、好ましくは無線で通信するように、かつ少なくとも１つの姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報を受信するように適合される。通信は概して、一方向の通信及び／又は両方向の通信であり得るか、又はそれらを含み得る。無線通信という用語は概して、電磁放射の交換、誘発、及び静電気の影響のうちの１つ以上を介する一方向又は両方向の通信を指す。電磁放射の交換は好ましくは、ラジオ信号の交換である。したがって、更に詳細に後述されるように、測定デバイスと評価ユニットとの間の無線通信の好ましい方法は、ＲＦＩＤ規格に従う無線通信である。しかしながら、加えて又は代替的に、無線通信の他のタイプが利用可能である。
【００２８】
したがって、測定デバイスは好ましくは、プラスチック材料、金属、及びセラミック材料のうちの１つ以上で作製された小型の筐体等の、小型の筐体を備え得る。所望であれば、ユーザの快適さのために、筐体は、発泡体又は別のタイプの軟質材料で覆われ得る。小型の筐体の内側に、評価ユニット、並びに任意選択で更に測定デバイスの要素が位置し得る。更に、測定デバイスは好都合には、少なくとも１つのインターフェースを備え得る。測定デバイスにコマンドを提供する及び／若しくは情報を提供するためにユーザが測定デバイスを操作することを可能にするため、並びに／又は測定デバイスがユーザに視覚情報、音響情報、及び触知情報のうちの１つ以上といった情報を提供することを可能にするため等に、測定デバイスは、１つ以上の一方向及び／又は両方向のユーザインターフェースを提供し得る。加えて又は代替的に、測定デバイスは、１つ以上の他のデバイスとのコマンド及び／又は情報の一方向又は両方向の交換のための１つ以上の電子インターフェースを有し得る。更に詳細に後述されるように、測定デバイスは好ましくは、特に手持ち式電話及び／若しくはスマートフォン並びに／又はタブレットＰＣ等の１つ以上の移動通信デバイスと通信するための、１つ以上の高周波（ＲＦ）及び／又は赤外線インターフェースを有し得る。
【００２９】
少なくとも１つの測定デバイス、少なくとも１つの圧力センサ、及び少なくとも１つの姿勢センサの設定に関して、様々な実施形態が利用可能である。したがって、少なくとも１つの圧力センサは、少なくとも１つの測定デバイスから空間的に分離される等、少なくとも１つの測定デバイスの外側に位置し得る。複数の圧力センサが使用される場合、これらの圧力センサのうちの１つ、これらの圧力センサのうちの複数、又は更にはこれらの圧力センサの全てが、少なくとも１つの測定デバイスから空間的に分離される等、少なくとも１つの測定デバイスの外側に位置し得る。加えて又は代替的に、少なくとも１つの圧力センサが、少なくとも１つの測定デバイスに完全に又は部分的に一体化され得る。したがって、少なくとも１つの圧力センサは、測定デバイスの筐体に完全に又は部分的に一体化され得る。一実施例として、圧力センサの流体充満（例えば、気体及び／又は液体充満）ブラダなどの検知部は、測定デバイスの外側に位置し得る一方で、圧力センサの測定部は、測定デバイスの内側に位置し得、ブラダ及び測定部が、少なくとも１つのチューブを介して接続され得る。他の実施形態が利用可能である。複数の圧力センサが提供される場合、これらの圧力センサのうちの１つ、これらの圧力センサのうちの複数、又は更にはこれらの圧力センサの全てが測定デバイスに一体化され得る。更には、少なくとも１つの圧力センサは、測定デバイスに完全に又は部分的に一体化され得る一方で、少なくとも１つの圧力センサは、測定デバイスから空間的に分離されて位置し得る。
【００３０】
同様に、少なくとも１つの姿勢センサに関して、少なくとも１つの姿勢センサが、少なくとも１つの測定デバイスから空間的に分離される等、少なくとも１つの測定デバイスの外側に位置し得る。複数の姿勢センサが使用される場合、これらの姿勢センサのうちの１つ、姿勢センサのうちの複数、又は更にはこれらの姿勢センサの全ては、少なくとも１つの測定デバイスから空間的に分離される等、少なくとも１つの測定デバイスの外側に位置し得る。一実施例として、少なくとも１つの姿勢センサ及び／又は複数の姿勢センサのうちの少なくとも１つが、圧力が圧迫デバイスによって加えられる身体部分から分離されたユーザの異なる身体部分に位置し得る。したがって、一実施例として、圧迫デバイスは、ユーザのふくらはぎ上に作用し得、少なくとも１つの姿勢センサが、ユーザの大腿上に位置する。加えて、少なくとも１つの姿勢センサが、ユーザのふくらはぎ上に位置し得る。様々な実施形態が利用可能であり、以下に更に詳細に開示される。更に、加えて又は代替的に、少なくとも１つの姿勢センサは、少なくとも１つの測定デバイスに完全に又は部分的に一体化され得る。したがって、少なくとも１つの姿勢センサが、測定デバイスの筐体に完全に又は部分的に一体化され得る。複数の姿勢センサが提供される場合、これらの姿勢センサのうちの１つ、これらの姿勢センサのうちの複数、又は更にはこれらの姿勢センサの全てが、測定デバイスに一体化され得る。更には、少なくとも１つの姿勢センサは、測定デバイスに完全に又は部分的に一体化され得る一方で、少なくとも１つの姿勢センサは、測定デバイスから空間的に分離されて位置し得る。
【００３１】
更に詳細に後述されるように、測定デバイスは好ましくは、圧迫デバイスに取り付けられ得る及び／又は圧迫デバイスに一体化され得る。したがって、測定デバイスは、圧迫デバイスに一体化されるように、及び／又は圧迫デバイスに、好ましくは圧迫デバイスの外面に取り付けられるように適合され得る。一実施例として、測定デバイスは、１つ以上のフック及び／又は１つ以上のベルクロ固定具等の、測定デバイスを圧迫デバイスに取り付けるための１つ以上の取り付け要素を備え得る。好ましくは、この取り付け及び／又は一体化は、測定デバイスが、ユーザによって依然として作動され得る、並びに／又は視覚信号及び／若しくは音響信号及び／若しくは触知信号等のうちの１つ以上の信号をユーザに更に提供し得るようにするためである。したがって、好ましくは、測定デバイスは、測定デバイスの少なくとも１つの表面が外側からユーザにアクセス可能であるように、圧迫デバイスに取り付けられ得る、及び／又は圧迫デバイスに一体化され得る。
【００３２】
本明細書で使用される場合、評価ユニットという用語は概して、圧力センサによって提供される１つ以上の信号を評価することができる任意のデバイス又はデバイスの組み合わせを指す。圧力センサによって提供される信号は、１つ以上の電子信号であり得るか、又はそれらを含み得る。評価ユニットは、１つ以上のプロセッサ、具体的には１つ以上のマイクロプロセッサ等の１つ以上のデータ処理デバイス、及び／又は１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等の１つ以上の集積回路を備えることができる。加えて、評価ユニットは、１つ以上の揮発性及び／又は不揮発性データ記憶デバイス等の、１つ以上のデータ記憶デバイスを備えることができる。
【００３３】
少なくとも１つの評価ユニットが、測定デバイスの小型の筐体に一体化され得る。
【００３４】
評価ユニットは、少なくとも１つの圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値と、姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報とを受信するように適合される。したがって、評価ユニットは、圧力値を示す及び／又は姿勢情報を示す１つ以上の電子測定信号を受信し得る。そこでは、少なくとも１つの圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値及び／又は少なくとも１つの姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報は、評価ユニットによって「未加工」（すなわち、いかなる修正も伴わない）データとして使用され得る。しかしながら、加えて又は代替的に、評価ユニットはまた、少なくとも１つのフィルタリング及び／又は平均化処理等、少なくとも１つの圧力値について及び／又は少なくとも１つの姿勢情報について１つ以上の事前処理演算を実施するように適合され得る。それによって、少なくとも１つの圧力値を含む事前処理されたデータ及び／又は少なくとも１つの姿勢情報を含む事前処理されたデータが生成され得る。したがって、更に詳細に後述されるように、１０個の隣接値にわたる等、所定の個数の隣接値にわたる平均化が、滑らかな測定曲線を得るために実施され得る。以下において、両オプションが可能であることにより、少なくとも１つのキー数値を決定するための、未加工データの使用と事前処理されたデータの使用との間には差が生じないであろう。
【００３５】
評価ユニットは、圧力値及び／又は姿勢情報を直接的に又は間接的に受信し得る。したがって、直接的な一方向又は両方向の情報の交換が、評価ユニットと圧力センサ及び／又は姿勢センサとの間で生じ得る。加えて又は代替的に、１つ以上の通信構成要素は、評価ユニットと圧力センサ及び／又は姿勢センサとの間に挿入され得る。したがって、測定デバイスは、情報及び／又はコマンドを少なくとも１つの圧力センサ及び／又は姿勢センサと、好ましくはＲＦＩＤを介して、一方向及び／又は両方向に交換するための１つ以上の通信構成要素を備え得る。評価ユニットは、少なくとも１つの圧力値及び／又は少なくとも１つの姿勢情報を処理し得、かつ／又は１つ以上のデータ記憶デバイス内に少なくとも１つの圧力値及び／又は少なくとも１つの姿勢情報を記憶し得る。
【００３６】
評価ユニットは、姿勢情報を考慮に入れて、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、圧力値と姿勢情報とを自動的に組み合わせるように適合される。この目的のため、評価ユニットは、姿勢情報及び圧力値を処理することによって、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するための少なくとも１つのアルゴリズムを実施するために、少なくとも１つのコンピュータプログラム等の少なくとも１つのハードウェア及び／又はソフトウェアを備え得る。更に詳細に後述されるように、キー数値という用語は概して、圧迫デバイスの有効性の任意の尺度を指す。キー数値の例は、以下に更に詳細に挙げられる。
【００３７】
監視システムは、少なくとも１つの表示・制御デバイスを更に備え得、表示・制御デバイスが、測定デバイスと通信するように適合される。通信は、完全に又は部分的に無線通信であり得る。加えて又は代替的に、有線通信が使用され得る。好ましくは、表示・制御デバイスは、測定デバイスと無線で通信するように適合される。本明細書で使用される場合、表示・制御デバイスという用語は概して、測定を開始するため、並びに／又は圧力値及び／若しくは姿勢情報等の測定値を要求するため等で、コマンドを測定デバイスに提供することが可能である任意のデバイスを指し得る。加えて又は代替的に、表示・制御デバイスは、情報を測定デバイスから受信して、情報をユーザに直接的又は間接的に表示することが可能である任意のデバイスを指し得る。したがって、表示・制御デバイスは、少なくとも１つの圧力値及び／又は少なくとも１つの姿勢情報に関する情報等の情報を測定デバイスから受信するように適合され得る。表示・制御デバイスは、この情報をユーザに直接的に表示し得、かつ／又は情報を処理する１つ以上の工程の後に、情報をユーザに表示し得る。したがって、表示・制御デバイスは、更に測定デバイスによって提供される情報を評価するように、適切なコンピュータプログラムによって適合される、１つ以上のプロセッサを備え得る。
【００３８】
表示・制御デバイスは好ましくは、測定デバイスから分離したデバイスであり得る。したがって、測定デバイスは、圧迫デバイスに取り付けられ得、及び／又は圧迫デバイスに一体化され得、及び／又はユーザによって装着され得る一方、表示・制御デバイスは、ユーザによって手動でといったように、独立して好都合に扱われ得る。好ましくは、表示・制御デバイスは、手持ち式デバイスであり得る。したがって、表示・制御デバイスは好ましくは、好ましくは１ｋｇ未満、より好ましくは５００ｇ未満、又は更には３００ｇ未満の重量を有する小型デバイスであり得る。好ましくは、表示・制御デバイスは、１０００ｃｍ３未満、より好ましくは５００ｃｍ３未満、又は更には３００ｃｍ３未満の体積を有し得る。表示・制御デバイスは好ましくは、ユーザの情報を表示するためのマトリクスディスプレイ等のディスプレイを有し得る。情報は、数値的に、又は色（例えば、システムが良好であることを示す緑色、警告を示す黄色、潜在的な問題を示す赤色）等の他の標識によって表示され得る。
【００３９】
好ましいオプションとして、表示・制御デバイスは、圧迫デバイスの有効性を監視する目的に加えて、１つ以上の追加の目的のために働き得る、標準デバイスであり得る。したがって、好ましくは、表示・制御デバイスは、移動通信デバイス、好ましくは手持ち式電話及び／又はスマートフォンであり得る。
【００４０】
上述のように、表示・制御デバイスは、好ましくは無線で、測定デバイスと通信するように適合される。無線通信は好ましくは、赤外線放射及び／又は高周波放射等の、電磁放射を介して行われ得る。したがって、好ましくは、表示・制御デバイスは、ブルートゥース、赤外線、ラジオデータ伝送のうちの１つ以上を介して、測定デバイスと通信するように適合され得る。しかしながら、上述のように、加えて又は代替的に、ＵＳＢ規格を用いることによる通信等の、表示・制御デバイスと測定デバイスとの間の有線通信が用いられ得る。
【００４１】
更なる好ましい実施形態は、好ましくは無線通信である、測定デバイスと圧力センサとの間の通信に言及する。上述のように、この通信は、任意の方向において一方向の通信及び／又は両方向の通信であり得る。最も好ましくは、上述のように、通信はＲＦＩＤを介して行われる。したがって、好ましくは、測定デバイスは、ＲＦＩＤを介して、好ましくはＩＳＯ／ＩＥＣ規格１５６９３−３に従って、圧力センサと通信するように適合され得る。そこでは、ＲＦＩＤ通信はまた、エネルギーを圧力センサに提供するために使用され得る。したがって、一実施例として、エネルギーは、好ましくは無線方式で、測定デバイスによって圧力センサに供給され得る。結果として、圧力センサは好ましくは、それ自体のいかなる電池も有せず、いかなるそれ自体の蓄電池も有しない受動圧力センサであり得る。一方で、測定デバイスは好ましくは、少なくとも１つの電池及び／又は少なくとも１つの蓄電池等の少なくとも１つの電気エネルギーストレージを備え得る。
【００４２】
測定デバイスがＲＦＩＤを介して通信するように適合される場合、無線ＲＦＩＤ通信はまた、少なくとも１つの姿勢センサ及び／又は１つ以上の任意の温度センサ等の、１つ以上の追加のセンサと通信するために使用され得る。圧力センサとの通信と同様に、測定デバイスはまた、少なくとも１つの姿勢センサ及び／又は１つ以上の任意の温度センサ等の、１つ以上の追加のセンサにエネルギーを提供し得る。
【００４３】
上で示されるように、監視システムは、少なくとも１つの圧力センサ及び少なくとも１つの姿勢センサに加えて、１つ以上の更なるセンサを更に含み得る。これらのセンサは、圧迫デバイス内の底全体等の様々な位置に、及び／又はユーザの身体表面上等の他の位置に配置され得る。更には、１つ以上のセンサは、測定デバイスに完全に又は部分的に一体化され得る。したがって、一実施例として、監視システムは、１つ以上の温度センサを備え得る。この場合、好ましくは、評価ユニットは、温度依存的影響に対して少なくとも１つの圧力値を訂正するように適合され得る。加えて又は代替的に、評価ユニットは、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するとき、少なくとも１つの温度センサによって提供される温度を考慮に入れるように適合され得る。したがって、高温のため増加した血圧は、訂正され得る。加えて又は代替的に、圧迫デバイスの弾性特性又は剛性における既知の温度誘発された変化は、訂正され得る。更には、加えて又は代替的に、圧力センサの既知の温度依存性は、訂正され得る。
【００４４】
監視システムは、少なくとも１つの圧力値及び／又は少なくとも１つの姿勢情報を使用することによって、１つ以上の処理を実施するように更に適合され得る。一般的に、姿勢情報は、ある期間にわたってユーザの活動プロファイル又は活動プロファイルの一部分を提供するように記憶され得る。それによって、特定の期間にわたる姿勢情報を追跡することによって、姿勢情報における特定の発展が決定され、評価され得る。
【００４５】
一実施例として、評価ユニットは概して、ユーザが睡眠中であるかどうかを自動的に決定するように適合され得る。したがって、所定の期間にわたり姿勢情報の変化が検出されない場合、又は姿勢情報が、特定の期間にわたり不十分な量で変化するに過ぎない場合、評価ユニットは概して、ユーザが睡眠中又は安静中のいずれかであることを決定し得る。加えて又は代替的に、評価ユニットは、ユーザの水平定位及びユーザの静止が検出される場合、ユーザが睡眠中であるかどうかを決定するように適合され得る。身体温度及び／又は血圧等の追加のパラメータが、使用者が睡眠中であるかどうかを決定するために使用され得る。
【００４６】
評価ユニットが、ユーザが睡眠中であると決定する場合、評価ユニットは、スリープモードに自動的に切り替わり得る。したがって、スリープモードは、減少した測定速度等によって、監視システムの評価ユニット及び／又は他の部分のための減少したエネルギー消費を含意し得る。したがって、スリープモードは、圧力値及び姿勢情報の取得の頻度の減少を含意し得る。評価ユニットは、ユーザの起床が検出される場合、正常モードに切り替わるように適合され得る。したがって、評価ユニットは、加速度センサ及び方位センサのうちの少なくとも１つによって提供される少なくとも１つの信号の信号変化を介してユーザの起床を検出するように適合され得る。
【００４７】
評価ユニットは、睡眠に加えて又は代替的に、他のタイプの姿勢及び／又は活動を検出するように更に適合され得る。したがって、評価ユニットは、ユーザが歩行中であるかどうかを決定するように適合され得る。評価ユニットは、少なくとも１つの測定曲線の規則的な変化を識別することによって、ユーザが歩行中であるかどうかを決定するように適合され得る。一実施例として、歩行運動が、典型的には、圧力の規則的な変化を含意するため、測定曲線は、圧力値の測定曲線であり得る。加えて又は代替的に、歩行運動が、典型的には、加速度の規則的な変化を含意し得るため、測定曲線は、少なくとも１つの運動センサ及び／又は加速度センサによって取得された加速度値の測定曲線等の運動値の測定曲線であり得るか、又はそれを含意し得る。
【００４８】
上述のように、姿勢は、ユーザの１つ以上の状態を備え得る。したがって、姿勢は、ユーザの全身及び／又はユーザの特定の身体部分若しくは身体部分の組み合わせを指し得る。姿勢を決定するために及び／又は少なくとも１つの姿勢情報を取得するために、１つ以上の姿勢センサが使用され得る。一実施例として、姿勢センサは、少なくとも１つの方位センサを備え得る。様々なタイプの方位センサは、当該技術分野において既知である。一実施例として、方位センサは、ジャイロスコープ、伏角計、角度測定センサ、及び傾斜センサのうちの少なくとも１つを備え得る。加えて又は代替的に、姿勢センサは、少なくとも１つの加速度センサを備え得る。更に、加えて又は代替的に、少なくとも１つの姿勢センサは、１つ以上の高度センサ及び／又は１つ以上の磁場センサを備え得る。一般的にかつ最も好ましくは、姿勢センサは、少なくとも１つのマイクロメカニカル姿勢センサを備え得る。
【００４９】
更に好ましい実施形態は、測定デバイスに言及する。上述のように、監視デバイスは、一方向及び／又は両方向であり得る１つ以上のユーザインターフェースを備え得る。一実施例として、測定デバイスは、少なくとも１つの表示デバイスであり得る。表示デバイスは、特定の情報又は一般的な標識をユーザに提供するために、パッシブマトリクスディスプレイ及び／又はアクティブマトリクスディスプレイ等の少なくとも１つの分割式表示デバイス及び／又は英数表示デバイスを備え得る。加えて又は代替的に、表示デバイスは、光学、音響、及び触知インジケータデバイスのうちの１つ以上といった、１つ以上の他のタイプの表示デバイスを備え得る。
【００５０】
具体的には、測定デバイスが、１つ以上の表示デバイスを備える場合、評価ユニットは、１つ以上の危機的状況が認識される場合、インジケータデバイスを介して警告出力を生成するように適合され得る。具体的には、以下の状況のうちの１つ以上が認識される場合、評価ユニットは、警告出力を生成するように適合され得る：
−圧迫デバイスが、効果的でないことが見出される状況、
−圧迫デバイスが、過圧力を加えることが見出される状況、
−外部過圧力が、圧迫デバイス上へ作用することが見出される状況。
【００５１】
本明細書において、「効果的でない」という用語は、監視システムによって決定される１つ以上のキーパラメータが、１つ以上の所定の有効閾値未満又はそれを超える等、範囲外であることが見出されるという事実を指し得る。
【００５２】
更には、加えて又は代替的に、特定のユーザ動作が必要であることが見出される場合、評価ユニットは、インジケータデバイスを介して命令出力を生成するように適合され得る。一実施例として、圧迫デバイスが無効化であることを認識べき場合、評価ユニットは、有効性を回復させるために圧迫デバイスを変更する及び／又は圧迫デバイスを修正する旨の命令を、ユーザに対して生成するように適合され得る。加えて又は代替的に、過圧力が検出される場合、圧迫デバイスを緩ませる及びユーザの身体又は身体部分に加えられた圧力を減少させる旨の命令が与えられ得る。
【００５３】
評価ユニットは好ましくは、キー数値のリアルタイムの決定を実施するように適合され得る。本明細書で使用される場合、リアルタイムという用語は、キー数値の決定が少なくとも１つの圧力値及び／又は少なくとも１つの姿勢情報を取得した直後に行われるという事実を指し得る。好ましくは、キー数値の決定は、圧力値及び姿勢情報の取得後６０秒以下の期間以内に、より好ましくは３０秒以下の期間以内に行われる。姿勢情報の複数の圧力値及び／又は複数のユニットが取得される場合、上述の期間は、最後の圧力値及び／又は最後の姿勢情報が取得されたとき、開始し得る。
【００５４】
上述のように、監視システムは、上述の少なくとも１つの圧力センサ及び少なくとも１つの姿勢センサに加えて、１つ以上の追加のセンサを備え得る。したがって、一実施例として、監視システムは加えて、少なくとも１つの周囲圧力センサを備え得、少なくとも１つの周囲圧力センサは、圧迫デバイスの外面から圧迫デバイス及び身体部分のうちの少なくとも１つに作用している少なくとも１つの周囲圧力を決定するように適合される。したがって、少なくとも１つの周囲圧力センサは、支持体上に寄り掛かっているユーザ自身の体重等によって、外側から圧迫デバイス及び／又は身体部分に加えられる追加の力及び／又は圧力を決定するように適合され得る。結果として、周囲圧力は、ユーザが支持体上に寄り掛かることによって、ユーザの体重に起因する圧力を圧迫デバイス上に加えていることが原因で、圧迫デバイス及び身体部分のうちの少なくとも１つに加えられる圧力であり得る。
【００５５】
監視システムは、１つ以上の姿勢センサを備え得る。好ましくは、監視システムは、ユーザの身体の異なる領域に位置するように、複数の姿勢センサを備え得る。評価ユニットは、複数の姿勢センサからの姿勢情報を組み合わせることによって、ユーザの姿勢を自動的に決定するように適合され得る。ユーザの姿勢を決定するための異なる身体部分からの姿勢情報の様々なタイプの組み合わせの実施例が、以下に更に詳細に挙げられる。
【００５６】
一実施例として、複数の姿勢センサは、少なくとも１つの大腿方位センサ及び少なくとも１つのふくらはぎ方位センサを備え得る。これは、安静位及び立位等のユーザの多くの姿勢が、大腿方位センサ及びふくらはぎ方位センサの組み合わせを用いることによって区別され得るという事実によるものである。したがって、大腿方位センサ及びふくらはぎ方位センサの両方が、実質的な垂直方位を示すとき、評価ユニットは、ユーザが直立姿勢にあるかどうかを自動的に決定するように適合され得る。
【００５７】
本明細書で使用される場合、及び以下で使用される場合、定位に言及するとき、実質的にという用語は好ましくは、厳密に指名の定位が存在するという事実を指す。しかしながら、実質的にという用語は、３０°以下の、好ましくは２０°以下の許容差等の、定位に関する許容差を含み得る。結果として、実質的な垂直方位は垂直方位を指し、垂直方位から３０°以下の偏差が許容され得る。
【００５８】
監視システムは概して、少なくとも１つの運動センサを更に備え得る。上述の少なくとも１つの任意の大腿方位センサ及び少なくとも１つの任意のふくらはぎ方位センサと組み合わせて、評価ユニットは、直立姿勢が決定され、かつ運動センサが静止を示すとき、ユーザが立位にあるかどうかを自動的に決定するように適合され得る。
【００５９】
上述のように、監視システムは、１つ以上の追加のセンサを更に備え得る。好ましい実施形態において、監視システムは、ユーザの足の下に位置決めされるように、かつユーザの体重によって加えられた力を取得するように適合される、少なくとも１つの足圧力センサを更に備え得る。足圧力センサはそれ自体で又は１つ以上の他の姿勢センサと組み合わされて、ユーザの姿勢を決定することができるため、足圧力センサはまた、上に定義される姿勢センサとして数えられ得る。
【００６０】
厳密には、１つの足圧力センサが、一方の足の下に配置されるように提供され得る。しかしながら、好ましくは、少なくとも２つの足圧力センサが提供され、これらの足圧力センサのうちの少なくとも１つが、各足の下に配置される。少なくとも１つの足圧力センサによって提供される情報が、ユーザの姿勢を決定するために、評価ユニットによって評価され得る。したがって、高圧信号又は高力信号が足圧力センサによって生成される場合、立位及び／又は歩行体位が検出され得る。更には、少なくとも１つの足圧力センサが各足の下に提供される場合、評価ユニットは、足圧力センサによって提供される信号と比較するように適合され得る。したがって、信号における周期的変化、任意に、少なくとも２つの足圧力センサの信号の周期的変化における段階移動を検出することによって、歩行運動が検出され得る。更には、加えて又は代替的に、少なくとも１つの足圧力センサによって提供される少なくとも片方の足圧力信号はまた、評価ユニットによって、少なくとも１つの更なるセンサによって提供される少なくとも１つの更なる情報及び／又は信号と組み合わされ得る。したがって、ユーザの姿勢は、足圧力信号を、少なくとも１つの方位センサによって提供される少なくとも１つの定位信号及び／又は少なくとも１つの更なる姿勢センサによって提供される少なくとも１つの更なるセンサ信号と組み合わせることによって、より厳密に決定され得る。実施例が更に詳細に後述される。
【００６１】
監視システムは、少なくとも１つの運動センサを更に備え得る。更に、運動センサは、姿勢センサとして数えられ得、かつ／又は複数の姿勢センサのうちの１つであり得る。運動センサは、ユーザ又はユーザの身体部分の運動に関する少なくとも１つの情報を取得するように適合され得る。したがって、運動センサは、１つ以上の加速度センサを備え得る。上述のように、評価ユニットは、運動センサが高加速度を検出する場合に、ユーザの睡眠段階の終わりを決定するように適合され得る。加えて又は代替的に、運動センサの信号の周期的変化が検出される場合、評価ユニットは、歩行運動等の、ユーザのある特定の運動を認識するように適合され得る。更に、評価ユニットは、ユーザの姿勢を決定するために、それ自体で及び／又は任意の他のセンサ信号と組み合わされて運動センサの信号を評価するように適合され得る。したがって、各脚のための１つの運動センサ等の複数の運動センサが提供され得る。後者の場合、運動センサが、段階移動を有する周期的な信号を提供する場合、歩行運動が検出され得る。更なる実施例が以下に提供される。
【００６２】
評価ユニットは、ユーザが安静位にあるときの少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔを取得するように更に適合され得る。本明細書で使用される場合、安静位という用語は概して、具体的には圧迫治療が適用される身体部分の筋肉が弛緩した状態で、ユーザが完全又は部分的にくつろぐことができる任意の直立していない体位を指す。更に詳細に後述されるように、安静位は好ましくは、脚が弛緩した屈曲位でユーザが長椅子又は肘掛け椅子の上に座る仰臥位であってもよい。少なくとも１つの安静圧力を取得するために、評価ユニットは、少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔを示す少なくとも１つの情報を取得するために適切なプロセッサ、好ましくは、測定ルーチンを実施するための適切なソフトウェアを提供することができる。
【００６３】
評価ユニットは、少なくとも１つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを決定するように更に適合され得る。更に、評価ユニットは、少なくとも１つの長期立位圧力を決定するために適合されたプロセッサ上で動作することができる適切なソフトウェアを提供すること等によって、適切な測定ルーチンを提供することができる。
【００６４】
本明細書で使用される場合、長期立位圧力という用語は、立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇの従来の測定から逸脱する以下の手順に対して取得される、ユーザが立位にあるときに取得された圧力を指す。本明細書で使用される場合、立位という用語は、ユーザが好ましくは、両脚に均等に重みを掛ける、ユーザの直立姿勢を指す。
【００６５】
ユーザを立位に戻した後、所定の時点で圧力を単純に測定することによって通常測定される立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇとは対照的に、長期立位圧力は、以下の手順を用いて取得される：
−評価ユニットは、ユーザの立位への体位変化の後に、圧力値の測定曲線を取得し、
−測定曲線の勾配が、少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、この比較の結果に応じて、体位変化によって誘発された測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、終点時又は終点後に取得された圧力値が長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる。
【００６６】
本明細書で使用される場合、圧力値という用語は、特定の測定時間で特定の圧力を示す任意の項目又は情報量を指す。測定曲線という用語は、異なる時点で取得された複数の圧力値を指し、測定曲線は更に、測定時間及び特定の測定時間で取得された対応する圧力値の値の対を含むこと等によって、圧力値の測定時間を含むことができる。更に詳細に後述されるように、システム及び方法は、同一であるか、又は同一ではない場合がある複数の測定曲線を利用することができる。この測定曲線のうち、少なくとも１つの測定曲線が、長期立位圧力を決定するために使用され得る。更に、上述のように、測定曲線は、測定曲線の１０個の隣接値等の測定曲線の複数の値にわたって平均化すること等によって、測定曲線を更に利用する前に１つ以上のフィルタリング及び／又は平均化アルゴリズムに供することができる。以下では、両オプションが可能であることにより、「未加工の」測定曲線の使用、すなわち、平均化及び／又はフィルタリングアルゴリズムを適用しない測定曲線の使用と、平均化及び／又はフィルタリングアルゴリズムを適用した後の測定曲線の使用との間に差分が生じない。
【００６７】
長期立位圧力を決定するために使用される測定曲線の取得は、立位へのユーザの体位変化前、変更中、又は変更後に開始することができる。安静位から立位へ等、立位とは異なる概して任意の姿勢から立位への体位変化が生じ得る。
【００６８】
本明細書で更に使用される場合、測定曲線の勾配という用語は概して、測定曲線の経時的な増加又は低減を示す曲線を指す。更に、この曲線は、１０個の隣接値等の、曲線の複数の値にわたって平均化すること等によって、平均化及び／又はフィルタリングアルゴリズムに供することができる。以下では、両オプションが可能であることにより、「未加工の」勾配と平均化及び／又はフィルタリングアルゴリズムを適用した後の勾配との使用の差分が生じない。
【００６９】
測定曲線の勾配は、当業者に既知の任意の手法で計算され得る。したがって、勾配は、測定曲線の第１の導関数を形成することによって、並びに／又は圧力値の低減及び／若しくは増加を、この低減又は増加を達成するのに必要とされる期間でそれぞれ割ることによって計算され、及び／又は導き出され得る。概して、測定曲線及び／又は測定曲線の勾配では、完全な曲線が使用され、又は任意の曲線がそれから得られてもよい。したがって、測定曲線は、圧力値の未加工の値を含むことができ、並びに／又は更に詳細に後述されるように、測定曲線をフィルタリング及び／若しくは平均化することによって生成された任意の曲線を含むことができる。したがって、圧力値は、特定の測定周波数で取得されてもよく、平均値は、１０個の測定値等の、多くの圧力値にわたって形成されてもよい。
【００７０】
本明細書で使用されるとき、自動的に望ましくは（automatically desirably）という用語は、評価ユニット自体がユーザ対話を必要とすることなくそれ自体によって特定の動作又は機能を実施するように適合される事実を指す。したがって、更に、ソフトウェアルーチンは、測定曲線の勾配を少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較する評価ユニットのプロセッサ内に組み入れられ得る。終点閾値は、評価ユニットのデータストレージ内に記憶され得る。加えて又は代替的に、少なくとも１つの終点閾値は、終点閾値を手動で、又は少なくとも１つの電子インターフェースを介して、及び／若しくは少なくとも１つのヒューマンマシンインターフェースを介して挿入すること等、ユーザによって修正され得る。あるいは、評価ユニットは、終点閾値を単独で決定することができる。例えば、終点閾値は、現在又は以前の測定中に決定された騒音レベルに基づいて導き出され得るか、あるいは、これは、測定時間の特定の期間中にフィルタリングされた又はフィルタリングされていない測定された圧力値の変動の特定の分率であり得る。「比較する」という用語は、以下の条件のうちの１つ以上の評価が行われる事実を指す：測定曲線の勾配が終点閾値を超えるか、測定曲線の勾配が終点閾値以上であるか、測定曲線の勾配が終点閾値に等しいか、測定曲線の勾配が終点閾値以下であるか、測定曲線の勾配が終点閾値未満であるか。特定のタイプの条件が予め決められてもよい。この条件において、測定曲線の勾配全体が評価されかつ少なくとも１つの終点閾値と比較されてもよく、及び／又は測定曲線の勾配の特定の部分が少なくとも１つの終点閾値と比較されてもよい。したがって、典型的に、測定曲線の勾配の第１の区間は、測定曲線の勾配の初期の急激な変化を無視するために、測定曲線の勾配を終点閾値と比較するときに無視される。したがって、数ミリ秒又は更には数秒の時間窓は、測定曲線の勾配と終点閾値との比較を開始する前に無視され得る。例が更に詳細に後述される。測定曲線の勾配を少なくとも１つの終点閾値と比較する代わりに、測定曲線の勾配の絶対値は、測定曲線の勾配を少なくとも１つの終点閾値と比較するときに測定曲線の勾配の負号を無視するために、終点閾値と比較され得る。
【００７１】
当該技術分野において、立位へのユーザの体位変化の後に所定の時点若しくは所定の期間、及び／又は療法士によって任意に決定された時点で典型的に取得される立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇとは対照的に、長期立位圧力は、精密かつ再現可能な測定を可能にする。したがって、この比較は、測定曲線の勾配が所定の終点閾値を下回る終点時又は終点後に長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄが取得されるように実施されてもよく、これは、変化の有意性を示すことができる。したがって、長期立位圧力は、体位変化の後の測定曲線が終点値を平均するか、又はそれに漸近的に近づく時点で測定されてもよく、これは、ほぼ一定である。したがって、監視システムは、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを決定することによって、従来の測定とは対照的に、測定の信頼性及び再現性の有意な増加を提供することが可能であり得る。任意性の非再現可能な構成要素を導入するユーザ対話及び／又は医療従事者の相互作用は、測定曲線の変化の終点を自動的に検出し、それ故に終点時又は終点後に取得された圧力値を使用し、長期立位圧力として測定曲線の変化の終点を示すことによって回避され得る。
【００７２】
評価ユニットは更に、ユーザの体位変化の後に圧力値の測定曲線を自動的に取得するように適合され得る。したがって、一実施例として、経時的に圧力値を監視することによって、体位変化の開始が自動的に検出され、長期立位圧力を決定するための上述の測定ルーチンが開始する必要があることを示すことができる。
【００７３】
更に、評価ユニットは、体位変化の前に少なくとも１回、安静圧力を取得するように適合され得る。したがって、安静圧力ｐｒｅｓｔは、長期立位圧力を決定するために上述の測定ルーチンを開始する前に１回又は数回、取得され得る。安静圧力は、後続の測定のためのベースラインとして使用され得る。
【００７４】
上述のように、体位変化は好ましくは、安静位から立位へのユーザの体位変化であり得る。安静位は、座位及び／又は仰臥位であり得る。しかしながら、他のタイプの体位変化が可能である。
【００７５】
更に上述のように、終点は好ましくは、測定曲線の勾配を少なくとも１つの終点閾値を含意する１つ以上の条件に供することによって自動的に検出され得る。好ましくは、少なくとも１つの終点閾値は、測定曲線の許容変化の上限を示し、それ未満では、測定曲線は、安定すると見なされ、及び／又はその漸近的終値に達したと見なされる。したがって、好ましくは、終点は、測定曲線の勾配が終点閾値以下であるときに自動的に検出される。
【００７６】
終点閾値は、具体的には、この終点閾値が測定曲線の最大許容変化を示す場合、好ましくは、毎秒１ｍｍＨｇ（毎秒０．１ｋＰａ）以下、好ましくは毎秒０．２ｍｍＨｇ以下（毎秒０．０３ｋＰａ）以下、より好ましくは毎秒０．０５ｍｍＨｇ（毎秒０．００７ｋＰａ）以下である経時的な測定曲線の変化であり得る。しかしながら、他のタイプの終点閾値が別の方法で、及び／又は追加として使用されてもよい。
【００７７】
測定曲線及び／又は測定曲線の勾配は、少なくとも１つの平均化及び／又は少なくとも１つのフィルタリングアルゴリズムに供することができる。評価ユニットは、この平均化及び／又はフィルタリングアルゴリズムを実施するように適合され得る。したがって、好ましくは、評価ユニットは、測定曲線の勾配を終点閾値と比較する前に、測定曲線に対する平均化処理及びフィルタリング処理のうちの少なくとも１つを実施するように適合され得る。一実施例として、所定の個数の圧力値、好ましくは３〜２０個の圧力値、より好ましくは５〜１５個の圧力値、最も好ましくは１０個の圧力値の中央値を生成する平均化処理が使用され得る。しかしながら、中央値を生成することに加えて又はその代わりに、幾何平均及び／又は算術平均値を生成する平均化処理等の他のタイプの平均化処理が使用され得る。
【００７８】
上述のように、評価ユニットは概して、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するように適合される。キー数値は特に、圧力センサによって提供される圧力値を使用することによって決定され得る。本明細書で使用される場合、キー数値という用語は概して、圧迫システムの有効性の任意の尺度を指し得る。したがって、少なくとも１つのキー数値は、ユーザの身体部分に圧迫デバイスによって加えられた圧力を示す１つ以上の情報等の、圧力値から直接的又は間接的に得られた１つ以上のタイプの情報を直接的又は間接的に含意することができる。加えて、少なくとも１つのキー数値は、圧迫治療及び／又は圧迫デバイスによってユーザの身体に加えられた圧力に直接的又は間接的に関連がある１つ以上の生理的パラメータ及び／又は身体機能を直接的又は間接的に示すことができる。圧力センサによって提供される圧力値を用いて直接的又は間接的に決定され得るキー数値の例がより詳細に後述される。
【００７９】
概して、評価ユニットは、圧迫デバイスの有効性を自動的に決定するために、キー数値Ｋを、所定の有効性閾値、及び／又は監視システムのユーザによって提供され得る少なくとも１つの有効性閾値等の少なくとも１つの有効性閾値と比較するように適合され得る。
【００８０】
圧迫システムの有効性を決定するために１つ以上のキー数値を使用するとき、好ましくは、複数の異なるキー数値が使用され得る。したがって、具体的には、評価ユニットは、少なくとも２つの異なるキー数値Ｋ１及びＫ２を決定するように適合され得る。評価ユニットは、少なくとも２つのキー数値Ｋ１とＫ２との組み合わせによって圧迫デバイスの有効性を自動的に決定するように適合され得る。したがって、キー数値Ｋ１とＫ２との組み合わせは概して、これらのキー数値及び／又はこれらのキー数値Ｋ１、Ｋ２から得られた１つ以上の数値の任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、評価ユニットは、キー数値Ｋ１及びＫ２を用いて、少なくとも１つの多変量評価処理ｆ（Ｋ１、Ｋ２）を実施するように適合されてもよく、評価処理は、圧迫デバイスの有効性に関する命令を生成するように適合される。一実施例として、Ｋ１とＫ２との線形結合、及び任意に、他のキー数値が使用されてもよい。
【００８１】
少なくとも１つのキー数値は好ましくは、
−安静圧力ｐｒｅｓｔ、
−ユーザが立位にあるときの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ、
−圧迫システムの適用直後のベースライン安静圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｂａｓｅｌｉｎｅ、
−長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ、
−安静圧力ｐｒｅｓｔを立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇから減算することによって決定される静剛性指数ＳＳＩ、
−安静圧力ｐｒｅｓｔを長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄから減算することによって決定される長期静剛性指数ＥＳＳＩ、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１，ＥＳＳＩ２間の差分ＥＳＳＩ１−ＥＳＳＩ２であって、長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １から減算することによって決定され、長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの静剛性指数ＳＳＩ１，ＳＳＩ２間の差分ＳＳＩ１−ＳＳＩ２であって、静剛性指数ＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１から減算することによって決定され、静剛性指数ＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１，ＥＳＳＩ２の比率ＥＳＳＩ１：ＥＳＳＩ２であって、長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １から減算することによって決定され、長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＳＳＩ１，ＳＳＩ２の比率ＳＳＩ１：ＳＳＩ２であって、静剛性指数ＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１から減算することによって決定され、静剛性指数ＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐｒｅｓｔ１，ｐｒｅｓｔ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐｒｅｓｔ１，ｐｒｅｓｔ２，ｐ間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２間の比率、
−ユーザの定義された運動中、好ましくは歩行中に取得された圧力値の測定曲線の中央値又は平均振幅、
−ユーザの第１の定義された運動中（例えば、第１の歩行期間中）に取得された圧力値の第１の測定曲線の少なくとも１つの第１の中央値又は平均振幅（振幅ｍｅｄｉａｎ１又は振幅ｍｅａｎ１）と、ユーザの第２の定義された運動中（例えば、第２の歩行期間）に取得された圧力値の第２の測定曲線の少なくとも１つの第２の中央値又は平均振幅（振幅ｍｅｄｉａｎ２又は振幅ｍｅａｎ２）との間の比率、
−安静位から立位への姿勢の変更後に再充満する静脈のための再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ、
−安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ１と、安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ２との間の差分ｔｒｅｆｉｌｌ１〜ｔｒｅｆｉｌｌ２、
−安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ１と、安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ２との間の比率ｔｒｅｆｉｌｌ１：ｔｒｅｆｉｌｌ２、
−再充満曲線から生じるパラメータであって、再充満曲線が、安静位から立位への姿勢の変更後に取得された測定曲線であり、具体的には、パラメータが、再充満曲線の勾配及び再充満曲線の形状のうちの少なくとも１つを示す、からなる群から選択され得る。
【００８２】
安静圧力、立位圧力、及び長期立位圧力は、詳細に上述された。ベースライン安静圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｂａｓｅｌｉｎｅは概して、圧迫システムの適用後、約３０分未満の期間内等の、圧迫システムの適用直後に測定される安静圧力ｐｒｅｓｔであり、例えば、患者が自由に動き回り、又は少なくとも１回立ち上がった後、圧迫システム及び／又は圧力センサが落ち着くことを可能にする。典型的には、安静圧力は立位圧力より前に決定されるが、立位圧力が安静圧力より前に決定される順序に入れ替えることが可能であることが理解されるであろう。
【００８３】
長期静剛性指数ＥＳＳＩは、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを利用する新しいキー数値である。したがって、従来の静剛性指数ＳＳＩと比較すると、長期静剛性指数は、より信頼性の高いキー数値である。同様に、２つの異なる長期静剛性指数ＥＳＳＩ１，ＥＳＳＩ２間の差分は、従来の差分ＳＳＩ１−ＳＳＩ２より信頼性が高い。その上、同様に、ＥＳＳＩ１：ＥＳＳＩ２の比率は、ＳＳＩ１：ＳＳＩ２と比較して、より信頼性が高く、より再現可能であるキー数値である。しかしながら、従来のキー数値ＳＳＩ、ＳＳＩ１、及びＳＳＩ２が、追加的に又は代替的に使用され得る。
【００８４】
静剛性指数ＳＳＩの従来の測定に関する更なる詳細は、上述のＨ．Ｐａｒｔｓｃｈらによる公表文献に説明されている。
【００８５】
上述のように、キー数値の各々及び／又はキー数値の任意の組み合わせは、圧迫システムの有効性を自動的に決定すること等のために、少なくとも１つの有効性閾値と比較され得る。本発明内で使用され得る有効性閾値の例示的な実施形態は、更に詳細に後述される。
【００８６】
評価ユニットは概して、少なくとも１つのキー数値を測定するために少なくとも１つの測定ルーチンを実施することをユーザに促すように適合され得る。したがって、監視システムは、ユーザに１つ以上の光信号及び／又は音響信号を提供して、特定の測定ルーチンを実施することが賢明であることを示し、及び／又は測定ルーチンを実施するためにユーザによって取られる特定の工程を示すことができる。したがって、詳細に後述されるように、評価ユニットは、１つ以上の表示デバイス及び／又はラウドスピーカ等の音響出力デバイスを提供して、ユーザとの相互作用を可能にし、測定ルーチンを実施するために取られる工程をユーザに示すことを可能にすることができる。
【００８７】
評価ユニットは、キー数値が許容範囲外であることが検出される場合に、少なくとも１つの警告を生成するように更に適合され得る。したがって、キー数値のうちの１つ以上又はキー数値の任意の組み合わせは、それぞれのキー数値の許容範囲及び／又はキー数値の組み合わせを示す１つ以上の閾値と比較され得る。したがって、警告は、特定のキー数値が高過ぎるか、又は低過ぎることが検出される場合に生成され得る。少なくとも１つの許容閾値は、予め決められてもよく、及び／又は少なくとも１つのユーザ及び／又は医療従事者によって適合可能であるか、若しくは決定可能であり得る。少なくとも１つの警告は、表示デバイス上に提供される視覚的な標識及び／又は警告音等によって、ユーザに出力され得る音響警告、視覚警告、及び／又は触覚警告であってもよい。加えて又は代替的に、電子警告は、監視システムに接続される患者の監視システム等の別のデバイスに適切な警告信号を提供すること等によって生成されてもよい。したがって、監視システムは、患者の治療のための全身性医療システムに組み入れられてもよく、及び／又はその一部であってもよい。
【００８８】
監視システムは、上述のように、好ましくは、ユーザに情報を提供することを可能にし、並びに／又はユーザがコマンド及び／若しくは情報を入力することを可能にする、１つ以上のユーザインターフェースを備えることができる。したがって、監視システムは、少なくとも１つの表示要素を備えることができ、評価ユニットは好ましくは、表示要素を介してユーザに命令を提供するように適合される。したがって、評価ユニットは、ユーザにどの体位を取るべきかの命令を提供するように適合され得る。加えて又は代替的に、表示要素は、１つ以上の圧力値及び／又は上述のキー数値のうちの１つ以上等の、特定の測定情報を出力するように適合されてもよい。
【００８９】
監視システムは、少なくとも１つの測定ルーチンを通じてユーザを導くように更に適合され得る。加えて又は代替的に、監視システムは、ユーザが特定の姿勢を取ったことを自動的に検出し得、それに対応して、その姿勢に関係する特定のキー数値を決定し得る。したがって、姿勢情報を圧力値と組み合わせることによって、評価ユニットは、ユーザが立位を取ったことを自動的に決定し得、好ましくは任意の更なるユーザの相互作用を伴わずに、立位圧力及び／又は長期立位圧力を自動的に決定し得る。更には、姿勢情報を圧力値と組み合わせることによって、評価ユニットは、安静位（好ましくは、仰臥位）から立位への体位変化等のユーザの姿勢の変化を検出し得、好ましくは任意の更なるユーザの相互作用を伴わずに、立位圧力及び／又は長期立位圧力を自動的に決定し得る。更には、評価ユニットは、姿勢情報を評価することによって歩行運動を検出し得、歩行運動に関係する少なくとも１つのキー数値を自動的に決定し得る。様々な更なるオプションが利用可能である。
【００９０】
上述のように、監視システム、好ましくは、測定デバイス及び／又は表示・制御デバイスは、測定ルーチンを実施するためにユーザにどの工程を取るべきかを示すために、ユーザに音響、視覚、及び／又は触覚命令を提供するように適合され得る。したがって、ユーザによって取られる体位に関する特定の命令が提供され得る。一実施例として、ユーザは、測定ルーチンで、安静位を少なくとも１回取ることができ、安静圧力ｐｒｅｓｔは、監視システムによって少なくとも１回取得される。更に、測定ルーチンで、ユーザは少なくとも１回、立位を取ることができ、立位では、立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ及び／又は長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄは、少なくとも１回、決定される。
【００９１】
上述のように、安静位は好ましくは、仰臥位である。本明細書で使用される場合、仰向けという用語は、ユーザが背中で、好ましくは膝を曲げて、かつ長椅子又は肘掛け椅子によってそれぞれ、足を支えられて、長椅子又は肘掛け椅子上に横たわる仰臥位を指す。好ましくは、脚は、弛緩位にある。
【００９２】
上述のように、監視システム、好ましくは評価ユニットは、圧力値の測定曲線を評価することによってユーザの少なくとも１つの所定のタイプの運動を認識するように更に適合され得る。圧力値の測定曲線は、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに使用される圧力値の測定曲線と同じであり得る。あるいは、異なる測定曲線が使用され得る。したがって、好ましくは、評価ユニットは、圧力値の測定曲線における圧力値の周期変化を認識することによってユーザの歩行運動を決定するように適合され得る。更に、評価ユニットは、ユーザの活動プロファイルを記憶するように適合され得る。したがって、本明細書で使用される場合、ユーザの活動プロファイルという用語は、歩行運動及び／又はスポーツによって決定又は生成される活動プロファイル等の、活動誘発された圧力値又は圧力値の変化を示す任意の量のデータを指す。評価ユニットは、圧力値の測定曲線を所定の参考パターンのセットと比較するためのパターン認識アルゴリズムを使用するように更に適合され得る。更に、圧力値の測定曲線は、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを決定するために上記に使用されるものと同じ圧力値の測定曲線、及び／又はユーザの少なくとも１つの所定のタイプの運動を認識するために上記に使用されるような圧力値の測定曲線であってもよい。加えて又は代替的に、圧力値の少なくとも１つの別個の測定曲線が使用されてもよい。本明細書で更に使用される場合、参考パターンという用語は、評価ユニットのデータストレージ内に記憶され得、及びユーザの特定のタイプの活動を示すことができ、並びに／又はユーザの特定の生理状態を示すことができる、測定曲線の特定の区間を指す。したがって、測定曲線を所定の参考パターンのセットと比較することによって、歩行運動及び／又は任意の他のタイプの所定の活動等の、特定の活動が検出され得る。加えて又は代替的に、圧力値の測定曲線を所定の参考パターンのセットと比較することによって、１つ以上の疾患が検出され得る。
【００９３】
更に好ましい実施形態は、少なくとも１つの圧力センサのタイプに言及し得る。上述のように、圧力センサ自体は、少なくとも１つの検知要素及び／又は少なくとも１つの検知部を備えることができる。圧力センサは好ましくは、半導体圧力センサ、変形感応レジスタを有する圧力センサ、流体充満ブラダを有する圧力センサからなる群から選択され得る。一実施例として、少なくとも１つの圧力センサは、検知部として作用する少なくとも１つの流体充満ブラダを備え得、このブラダが、圧迫デバイス内又は圧迫デバイス下に位置し得、かつ少なくとも１つの測定部が、圧迫デバイスに取り付けられたパウチの中等の圧迫デバイスの外側に位置し、測定部及び検知部が、少なくとも１つのチューブを介して流体的に接続される。それによって、圧力は、検知部から測定部に伝達され得る。しかしながら、加えて又は代替的に、他の原理の測定及び／又は他のタイプの圧力センサが、追加的に又は代替的に適用可能である。
【００９４】
更なる好ましい実施形態では、評価ユニットは、圧力センサによって提供された圧力値の測定曲線における動脈拍動を検出するように適合され得る。更に、圧力値の測定曲線は、異なる目的のために使用される上記に開示される測定曲線のうちの１つ以上と同一であり得る。更に、加えて又は代替的に、別個の測定曲線が動脈拍動を検出するために使用されてもよい。動脈拍動を検出するために、フーリエ変換等の測定曲線の周波数に基づく分析が実施され得る。加えて又は代替的に、フィルタリングアルゴリズムは、毎分３０回の心拍数〜毎分２００回の心拍数の範囲等の、動脈拍動の典型的な周波数範囲で測定曲線における周期的拍動をフィルタリングすること等によって使用され得る。評価ユニットは、動脈拍動の振幅が所定の安全閾値未満である場合に警告を生成するように更に適合され得る。したがって、更に、動脈拍動の振幅が所定の安全閾値未満である場合、音響警告及び／又は視覚警告及び／又は触覚警告及び／又は電子警告が生成され得る。警告は、ユーザ又は医療従事者に、その人が危機的状態にあること、及び／又は圧迫デバイスがユーザの身体部分に過度の圧力を加えていることを示すことができる。
【００９５】
上述のように、評価ユニットは好ましくは、少なくとも１つのプロセッサを備えることができる。少なくとも１つのプロセッサは概して、マイクロプロセッサ及び／又は揮発性若しくは不揮発性データストレージを含む、任意のタイプのデータ評価デバイスを含むことができる。更に、１つ以上の電子インターフェース及び／又は１つ以上のユーザインターフェースが含まれ得る。
【００９６】
本発明の更なる態様では、圧迫治療に使用するための圧迫システムが開示される。圧迫システムは、上記に開示される実施形態のうちの１つ以上によるか、又は更に詳細に下記に開示される実施形態のうちの１つ以上による少なくとも１つの監視システムを備える。圧迫システムは、ユーザの身体部分に圧力を加えるための少なくとも１つの圧迫デバイスを更に備える。
【００９７】
上述のように、圧迫デバイスは好ましくは、圧迫包帯、圧迫スリーブ、圧迫衣類のうちの少なくとも１つを含む。加えて又は代替的に、他のタイプの圧迫デバイスが使用されてもよい。最も好ましくは、圧迫デバイスは、少なくとも１つの布、繊維、及び／又は繊維材料等の少なくとも１つの織物材料を含む。最も好ましくは、圧迫デバイスは、好ましくは特定の剛性を有する少なくとも１つの可撓性又は弾性材料を含む。
【００９８】
更に、圧迫デバイスは好ましくは、受動的圧迫デバイスである。本明細書で使用される場合、受動的圧迫デバイスという用語は、適用前又は適用中に圧迫デバイスの所定の伸長及び／又は拡張と共に、その弾性又は可撓性特性によりユーザの身体部分に圧力を加えることができるデバイスを指す。したがって、受動的圧迫デバイスは好ましくは、油圧式又は電気式アクチュエータ等の任意のタイプのアクチュエータを含まない圧迫デバイスである。
【００９９】
上述のように、少なくとも１つの身体部分は概して、ユーザの身体の任意の部分であってもよく、又はそれを含んでもよい。したがって、身体部分は好ましくは、ユーザの脚又はユーザの脚の一部、ユーザのふくらはぎ、ユーザの大腿、ユーザの腕又はユーザの前腕若しくは上腕等のユーザの腕の一部、ユーザのフィンガ若しくはフィンガディジット、ユーザのつま先、ユーザの足又はユーザの足の一部からなる群から選択され得る。加えて又は代替的に、圧迫及び圧力測定が適切であり得る圧迫治療に他の解剖学的領域が使用されてもよい。圧迫デバイスは、ユーザの大腿及びふくらはぎ、並びに／又は両方の大腿及び／若しくは両方のふくらはぎ等のユーザの単一の身体部分又は複数の身体部分に作用し得る。
【０１００】
本発明の更なる態様では、圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイスの有効性を決定するための方法が開示される。本方法は好ましくは、上記に列挙されるか、又は下記に更に詳細に列挙される実施形態のうちの１つ以上に開示される監視システム及び／又は圧迫システムを利用することができる。したがって、本方法の特定の実施形態では、監視システム及び／又は圧迫システムへの言及が行われ得る。しかしながら、他のタイプのデバイスが使用されてもよい。
【０１０１】
本方法では、少なくとも１つの圧力センサは、圧迫デバイスによってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するために使用される。更に、少なくとも１つの姿勢センサは、ユーザの少なくとも１つの姿勢情報を取得するために使用される。姿勢情報は、ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての情報を含む。少なくとも１つの評価ユニットを有する少なくとも１つの測定デバイスが使用される。測定デバイスは、圧力センサと通信し、圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値及び姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報を受信する。評価ユニットは、姿勢情報を考慮に入れて、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、圧力値と姿勢情報とを自動的に組み合わせるように適合される。
【０１０２】
本方法は、好ましくは、ユーザが安静位にあるときの少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔが取得されるように実施され得る。加えて又は代替的に、ユーザが立位にあるときの少なくとも１つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄは、以下の手順を用いて決定され得る。
−立位へのユーザの体位変化の後に圧力値の測定曲線が取得され、
−測定曲線の勾配が、少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、この比較の結果に応じて、体位変化によって誘発された測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、終点時又は終点後に取得された圧力値が長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる。
【０１０３】
本方法は好ましくは、結果として得られたキー数値Ｋに基づいて少なくとも１つの動作を含意し得る。一実施例として、圧迫デバイスの有効性が所定の閾値未満であることが見出される場合、本方法は、圧迫デバイスが交換されるように実施され得る。本明細書で使用される場合、「交換する」という用語は概して、圧迫デバイスの部分的又は完全な除去、及び圧迫デバイスの新しい圧迫デバイスとの置き換えを指し得る。加えて又は代替的に、圧迫デバイスは、単に、圧迫包帯を解き、続いて圧迫包帯を新たに適用すること等によって、完全に又は部分的に再調整され得る。
【０１０４】
本方法の更なる詳細及び任意の実施形態では、上記又は下記の監視システム及び／又は圧迫システムの開示を参照することができる。したがって、更に、本方法は、上述のように、１つ以上のキー数値の決定を含意し得る。更に、キー数値のうちの１つ以上は、１つ以上の安全閾値等の、１つ以上の閾値と比較され得る。更に、警告は、身体部分に加えられた圧力が高過ぎる場合等の、キー数値のうちの１つ以上が高過ぎるか、低過ぎるか、又は範囲外であり得る場合に生じ得る。したがって、ベースライン圧力、安静圧力、立位圧力、長期立位圧力等の過剰な圧力に対する適切な警告が生成され得る。
【０１０５】
一実施例として、安静圧力ｐｒｅｓｔの正常範囲は、１０〜７０ｍｍＨｇ（１〜９ｋＰａ）、好ましくは２０〜５０ｍｍＨｇ（３〜７ｋＰａ）、最も好ましくは２５〜３５ｍｍＨｇ（３．３〜４．７ｋＰａ）であり得る。安静圧力が指名範囲の外側にある場合、警告が生成され得る。
【０１０６】
加えて又は代替的に、立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ及び／又は長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄは、１つ以上の限界値と比較され得る。したがって、これらの立位圧力又は長期立位圧力の許容範囲は、３０〜１２０ｍｍＨｇ（４〜１６ｋＰａ）、より好ましくは４０〜１００ｍｍＨｇ（５〜１３ｋＰａ）、及び最も好ましくは４５ｍｍＨｇ〜６５ｍｍＨｇ（６．０ｋＰａ〜８．７ｋＰａ）であり得る。
【０１０７】
典型的に、ＥＳＳＩ測定を行うために必要とされる期間は、特定の患者の状態に依存する。例えば、重度の静脈不全を有する患者では、ＥＳＳＩの測定は、短期間、例えば、３０秒間まで、又は更にはより短時間で完了することができるが、健康な患者に対するＥＳＳＩ測定は、より長い期間、例えば、３分間まで必要とする。
【０１０８】
上述のように、本方法は好ましくは、上記に開示される実施形態のうちの１つ以上によるか、又は下記に更に詳細に開示される実施形態のうちの１つ以上による監視システムを使用することができる。したがって、評価ユニットが特定の動作を実施するように適合されることが開示される場合、本方法は、適切な方法工程を含意することができる。同様に、監視システム及び／又は圧迫システムは、本発明による方法を実施するように適合され得る。
【０１０９】
上述のように、本方法は好ましくは、少なくとも１つのキー数値Ｋが圧力センサによって提供された圧力値を用いて決定されるように実施され得る。少なくとも１つのキー数値は好ましくは、圧迫デバイスの有効性の尺度であり得る。上述のように、キー数値は好ましくは、１つ以上の所定の閾値等の１つ以上の閾値と比較され得る。最も好ましくは、圧迫デバイスは、所定のキー数値が範囲外であることが見出された場合等、圧迫デバイスの有効性が所定の閾値未満であることが見出された場合に交換され得る。
【０１１０】
上述の知見を要約すると、以下の実施形態が好ましい：
実施形態１：圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイスの有効性を決定するための監視システムであって、
−圧迫デバイスによってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサと、
−ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての少なくとも１つの姿勢情報を取得するための少なくとも１つの姿勢センサと、
−少なくとも１つの評価ユニットを有する少なくともつの測定デバイスであって、少なくとも１つの圧力センサ及び少なくとも１つの姿勢センサと通信するように適合され、少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値を受信するように適合され、少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報を受信するように適合される、測定デバイスと、を備え、
少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの姿勢情報を考慮に入れて、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、少なくとも１つの圧力値と少なくとも１つの姿勢情報とを自動的に組み合わせるように適合される、監視システム。
【０１１１】
実施形態２：監視システムが少なくとも１つの表示・制御デバイスを更に備え、少なくとも１つの表示・制御デバイスが、少なくとも１つの測定デバイスと、好ましくは無線で通信するように適合される、実施形態１に記載の監視システム。
【０１１２】
実施形態３：少なくとも１つの表示・制御デバイスが、手持ち式デバイスである、実施形態２に記載の監視システム。
【０１１３】
実施形態４：少なくとも１つの表示・制御デバイスが、移動通信デバイス、好ましくはスマートフォンである、実施形態２又は３に記載の監視システム。
【０１１４】
実施形態５：少なくとも１つの表示・制御デバイスが、ＲＦＩＤ、ＷＬＡＮ、ブルートゥース、ブルートゥーススマート、赤外線、及びラジオデータ伝送のうちの１つ以上を介して、少なくとも１つの測定デバイスと通信するように適合される、実施形態２〜４のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１１５】
実施形態６：少なくとも１つの測定デバイスが、圧迫デバイスに一体化されるように適合される、かつ／又は好ましくは圧迫デバイスの外面上で、圧迫デバイスに取り付けられるように適合される、実施形態１〜５のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１１６】
実施形態７：少なくとも１つの測定デバイスが、好ましくは、ＩＳＯ／ＩＥＣ規格１５６９３−３に従って、ＲＦＩＤを介して少なくとも１つの圧力センサと通信するように適合される、実施形態１〜６のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１１７】
実施形態８：エネルギーが、少なくとも１つの測定デバイスによって、好ましくは無線で、少なくとも１つの圧力センサに供給される、実施形態７に記載の監視システム。
【０１１８】
実施形態９：少なくとも１つの圧力センサは、電池を有せず、かつ蓄電池を有しない、少なくとも１つの受動圧力センサを備える、実施形態８に記載の監視システム。
【０１１９】
実施形態１０：測定デバイスが、少なくとも１つの電気エネルギーストレージを備える、実施形態１〜９のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１２０】
実施形態１１：監視システムが、少なくとも１つの温度センサを更に備える、実施形態１〜１０のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１２１】
実施形態１２：少なくとも１つの評価ユニットが、温度依存的影響に対して少なくとも１つの圧力値を訂正するように適合される、実施形態１１に記載の監視システム。
【０１２２】
実施形態１３：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザが睡眠中であるかどうかを自動的に決定し、スリープモードに切り替えるように適合される、実施形態１〜１２のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１２３】
実施形態１４：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザの水平定位及びユーザの静止が検出される場合にユーザが睡眠中であるかどうかを決定するように適合される、実施形態１３に記載の監視システム。
【０１２４】
実施形態１５：スリープモードが、圧力値及び姿勢情報の取得頻度が減少すること又は圧力値及び姿勢情報が取得されないこと含意する、実施形態１３又は１４に記載の監視システム。
【０１２５】
実施形態１６：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザの起床が検出される場合に正常モードに戻すように切り替えるように適合される、実施形態１３〜１５のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１２６】
実施形態１７：少なくとも１つの評価ユニットが、加速度センサ及び方位センサのうちの少なくとも１つによって提供される少なくとも１つの信号における信号変化を介して、ユーザの起床を検出するように適合される、実施形態１６に記載の監視システム。
【０１２７】
実施形態１８：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザが歩行中であるかどうかを決定するように適合される、実施形態１〜１７のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１２８】
実施形態１９：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの測定曲線における規則変化を識別することによってユーザが歩行中であるかどうかを決定するように適合される、実施形態１８に記載の監視システム。
【０１２９】
実施形態２０：少なくとも１つの姿勢センサが少なくとも１つの方位センサを備える、実施形態１〜１９のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１３０】
実施形態２１：方位センサが、ジャイロスコープ、伏角計、高度計、磁場センサ、角度測定センサ、及び傾斜センサのうちの少なくとも１つを備える、実施形態２０に記載の監視システム。
【０１３１】
実施形態２２：少なくとも１つの姿勢センサが少なくとも１つの加速度センサを備える、実施形態１〜２１のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１３２】
実施形態２３：少なくとも１つの姿勢センサが、少なくとも１つのマイクロメカニカル姿勢センサを備える、実施形態１〜２２のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１３３】
実施形態２４：少なくとも１つの測定デバイスが、少なくとも１つの表示デバイスを備える、実施形態１〜２３のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１３４】
実施形態２５：少なくとも１つの測定デバイスが、ユーザへの少なくとも１つの信号を生成するように、少なくとも１つのインジケータデバイスを備える、実施形態１〜２４のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１３５】
実施形態２６：少なくとも１つのインジケータデバイスが、音響インジケータデバイス、触知インジケータデバイス、及び光インジケータデバイスのうちの少なくとも１つを備える、実施形態２５に記載の監視システム。
【０１３６】
実施形態２７：少なくとも１つの評価ユニットは、
−圧迫デバイスが、効果的でないことが見出される状況
−圧迫デバイスが、過圧力を加えることが見出される状況
−外部過圧力が、圧迫デバイスに作用することが見出される状況、のうちの少なくとも１つ以上が認識される場合に、少なくとも１つのインジケータデバイスを介して警告出力を生成するように適合される、実施形態２５又は２６に記載の監視システム。
【０１３７】
実施形態２８：少なくとも１つの評価ユニットが、特定のユーザ動作が必要とされることが見出される場合に、少なくとも１つのインジケータデバイスを介して命令出力を生成するように適合される、実施形態２５〜２７のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１３８】
実施形態２９：少なくとも１つの評価ユニットが、キー数値のリアルタイムの決定を実施するように適合される、実施形態１〜２８のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１３９】
実施形態３０：監視システムが、少なくとも１つの周囲圧力センサを更に含み、少なくとも１つの周囲圧力センサが、圧迫デバイスの外面から圧迫デバイス及び身体部分のうちの少なくとも１つに作用している少なくとも１つの周囲圧力を決定するように適合される、実施形態１〜２９のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１４０】
実施形態３１：周囲圧力は、ユーザが支持体に寄り掛かることによってユーザの体重に起因する圧力を圧迫デバイスに加えていることが原因で圧迫デバイス及び身体部分のうちの少なくとも１つに加えられる圧力である、実施形態３０に記載の監視システム。
【０１４１】
実施形態３２：監視システムが、ユーザの身体の異なる領域に位置する複数の姿勢センサを備える、実施形態１〜３１のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１４２】
実施形態３３：評価ユニットが、複数の姿勢センサからの姿勢情報と組み合わせることによって、現在の姿勢等のユーザの姿勢を自動的に決定するように適合される、実施形態３２に記載の監視システム。
【０１４３】
実施形態３４：複数の姿勢センサが、少なくとも１つの大腿方位センサ及び少なくとも１つのふくらはぎ方位センサを備える、実施形態３２又は３３に記載の監視システム。
【０１４４】
実施形態３５：少なくとも１つの大腿方位センサ及び少なくとも１つのふくらはぎ方位センサの両方が、実質的な垂直方位を示すとき、少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザが直立姿勢であるかどうかを自動的に決定するように適合される、実施形態３４に記載の監視システム。
【０１４５】
実施形態３６：監視システムが、少なくとも１つの運動センサを更に含み、直立姿勢が決定され、かつ少なくとも１つの運動センサが静止を示すとき、少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザが立位であるかどうかを自動的に決定するように適合される、実施形態３５に記載の監視システム。
【０１４６】
実施形態３７：監視システムが、少なくとも１つの足圧力センサを更に含み、少なくとも１つの足圧力センサが、ユーザの少なくとも片方の足の下に位置決めされ、ユーザの体重によって加えられる少なくとも１つの力を取得するように適合される、実施形態１〜３６のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１４７】
実施形態３８：監視システムが、少なくとも１つの運動センサを更に含み、少なくとも１つの運動センサが、ユーザ又はユーザの一部分の運動に関する少なくとも１つの情報を取得するように適合される、実施形態１〜３７のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１４８】
実施形態３９：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザが安静位にあるときの少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔを取得するように適合される、実施形態１〜３８のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１４９】
実施形態４０：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの姿勢センサを使用することによって、ユーザが安静位にあるかどうかを認識し、安静圧力ｐｒｅｓｔを自動的に取得するように適合される、実施形態３９に記載の監視システム。
【０１５０】
実施形態４１：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇを取得するように適合される、実施形態１〜４０のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１５１】
実施形態４２：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの姿勢センサを使用することによって、ユーザが立位であるかどうかを認識し、立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇを自動的に取得するように適合される、実施形態４１に記載の監視システム。
【０１５２】
実施形態４３：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザが立位にある状態での少なくとも１つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを、
−立位へのユーザの体位変化の後に、少なくとも１つの評価ユニットが圧力値の測定曲線を取得し、
−測定曲線の勾配が少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、この比較の結果に応じて、体位変化によって誘発された測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、終点時又は終点後に取得された圧力値が長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる、手順を用いて決定するように適合される実施形態１〜４２のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１５３】
実施形態４４：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザの体位変化の後に、圧力値の測定曲線を自動的に取得するように適合される、実施形態４３に記載の監視システム。
【０１５４】
実施形態４５：少なくとも１つの評価ユニットが、体位変化前に少なくとも１回、又は体位変化後に少なくとも１回、安静圧力ｐｒｅｓｔを取得するように適合される、実施形態４３又は４４に記載の監視システム。
【０１５５】
実施形態４６：体位変化が、安静位から立位へのユーザの体位変化である、実施形態４３〜４５のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１５６】
実施形態４７：測定曲線の勾配が終点閾値以下であるときに、終点が自動的に検出される、実施形態４３〜４６のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１５７】
実施形態４８：終点閾値が、１ｍｍＨｇ／秒（０．１ｋＰａ／秒）以下、好ましくは、０．２ｍｍＨｇ／秒（０．０３ｋＰａ／秒）以下、より好ましくは、０．０５ｍｍＨｇ／秒（０．００７ｋＰａ／秒）以下の測定曲線の変化である、実施形態４３〜４７のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１５８】
実施形態４９：少なくとも１つの評価ユニットが、測定曲線の勾配と終点閾値とを比較する前に、測定曲線に対する平均化処理及びフィルタリング処理のうちの少なくとも１つを実施するように適合される、実施形態４３〜４８のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１５９】
実施形態５０：所定の個数の圧力値、好ましくは３〜２０個の圧力値、より好ましくは５〜１５個の圧力値、最も好ましくは１０個の圧力値の中央値を生成する平均化処理が使用される、実施形態４９に記載の監視システム。
【０１６０】
実施形態５１：少なくとも１つの評価ユニットが、圧迫デバイスの有効性を自動的に決定するために、キー数値Ｋと少なくとも１つの有効性閾値を比較するように適合される、実施形態１〜５０のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１６１】
実施形態５２：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも２つの異なるキー数値Ｋ１及びＫ２を決定するように適合され、評価ユニットが、少なくとも２つのキー数値Ｋ１及びＫ２の組み合わせによって圧迫デバイスの有効性を自動的に決定するように適合される、実施形態１〜５１のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１６２】
実施形態５３：少なくとも１つの評価ユニットが、キー数値Ｋ１及びＫ２を用いて、少なくとも１つの多変量評価処理ｆ（Ｋ１、Ｋ２）を実施するように適合され、評価処理が、圧迫デバイスの有効性に関する命令を生成するように適合される、実施形態５２に記載の監視システム。
【０１６３】
実施形態５４：少なくとも１つのキー数値が、
安静圧力ｐｒｅｓｔ、
−ユーザが立位にあるときの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ、
−圧迫デバイス（１１２）の適用直後のベースライン安静圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｂａｓｅｌｉｎｅ、
−長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ、
−安静圧力ｐｒｅｓｔを立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇから減算することによって決定される静剛性指数ＳＳＩ、
−安静圧力ｐｒｅｓｔを長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄから減算することによって決定される長期静剛性指数ＥＳＳＩ、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１，ＥＳＳＩ２間の差分ＥＳＳＩ１−ＥＳＳＩ２であって、長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １から減算することによって決定され、長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの静剛性指数ＳＳＩ１，ＳＳＩ２間の差分ＳＳＩ１−ＳＳＩ２であって、静剛性指数ＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１から減算することによって決定され、静剛性指数ＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１，ＥＳＳＩ２の比率ＥＳＳＩ１：ＥＳＳＩ２であって、長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １から減算することによって決定され、長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＳＳＩ１，ＳＳＩ２の比率ＳＳＩ１：ＳＳＩ２であって、静剛性指数ＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１から減算することによって決定され、静剛性指数ＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐｒｅｓｔ１，ｐｒｅｓｔ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐｒｅｓｔ１，ｐｒｅｓｔ２間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２間の比率、
−ユーザの定義された運動中、好ましくは歩行中に取得された圧力値の測定曲線の中央値又は平均振幅、
−ユーザの第１の定義された運動中（例えば、第１の歩行期間中）に取得された圧力値の第１の測定曲線の少なくとも１つの第１の中央値又は平均振幅（Ａｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅｄｉａｎ１又はＡｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅａｎ１）と、ユーザの第２の定義された運動中（例えば、第２の歩行期間中）に取得された圧力値の第２の測定曲線の少なくとも１つの第２の中央値又は平均振幅（Ａｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅｄｉａｎ２又はＡｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅａｎ２）との間の比率、
−安静位から立位への姿勢の変更後に再充満する静脈のための再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ、
−安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ１と、安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ２との間の差分ｔｒｅｆｉｌｌ１〜ｔｒｅｆｉｌｌ２、
−安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ１と、安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ２との間の比率ｔｒｅｆｉｌｌ１：ｔｒｅｆｉｌｌ２、
−安静位から立位への体位変化後に取得される測定曲線である再充満曲線から生じるパラメータであって、具体的には、再充満曲線の勾配及び再充満曲線の形状のうちの少なくとも１つを示す、パラメータ、からなる群から選択される、実施形態１〜５３のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１６４】
実施形態５５：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つのキー数値を測定するために少なくとも１つの測定ルーチンを実施することをユーザに促すように適合される、実施形態１〜５４のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１６５】
実施形態５６：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つのキー数値が許容範囲外であることが検出される場合に警告を生成するように適合される、実施形態１〜５５のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１６６】
実施形態５７：監視システムが、少なくとも１つの表示要素を備える、実施形態１〜５６のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１６７】
実施形態５８：評価ユニットが、少なくとも１つの表示要素を介してユーザにどの体位を取るべきかの命令を提供するように適合される、実施形態５７に記載の監視システム。
【０１６８】
実施形態５９：監視システムが、少なくとも１つの測定ルーチンを通じてユーザを導くように適合される、実施形態１〜５８のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１６９】
実施形態６０：少なくとも１つの評価ユニットが、圧力値の測定曲線を評価することによってユーザの少なくとも１つの所定のタイプの運動を認識するように適合される、実施形態１〜５９のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１７０】
実施形態６１：少なくとも１つの評価ユニットが、圧力値の周期的変化を認識することによってユーザの歩行運動を決定するように適合される、実施形態１〜６０のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１７１】
実施形態６２：少なくとも１つの評価ユニットが、ユーザの活動プロファイルを記憶するように適合される、実施形態１〜６１のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１７２】
実施形態６３：少なくとも１つの評価ユニットが、圧力値の測定曲線を所定の参考パターンのセットと比較するためにパターン認識アルゴリズムを使用するように適合される、請求項１〜６２のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１７３】
実施形態６４：少なくとも１つの圧力センサが、半導体圧力センサ、変形感応レジスタを有する圧力センサ、変形感応コンデンサを有する圧力センサ、変形感応導光板を有する圧力センサ、及び流体充満ブラダを有する圧力センサからなる群から選択される、実施形態１〜６３のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１７４】
実施形態６５：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの圧力センサによって提供された圧力値の測定曲線における動脈拍動を検出するように適合される、実施形態１〜６４のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１７５】
実施形態６６：少なくとも１つの評価ユニットが、動脈拍動の振幅が所定の安全閾値未満である場合に警告を生成するように更に適合される、実施形態６５に記載の監視システム。
【０１７６】
実施形態６７：少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つのプロセッサを備える、実施形態１〜６６のいずれか１つに記載の監視システム。
【０１７７】
実施形態６８：圧迫治療に使用するための圧迫システムであって、実施形態１〜６７のいずれか１つに記載の少なくとも１つの監視システムを備え、ユーザの身体部分に圧力を加えるための少なくとも１つの圧迫デバイスを更に備える、圧迫システム。
【０１７８】
実施形態６９：少なくとも１つの圧迫デバイスが、圧迫包帯、圧迫スリーブ、圧迫衣類のうちの少なくとも１つを備える、実施形態６８に記載の圧迫システム。
【０１７９】
実施形態７０：少なくとも１つの圧迫デバイスが、受動的圧迫デバイスである、実施形態６８又は６９に記載の圧迫システム。
【０１８０】
実施形態７１：身体部分が、ユーザの脚若しくはユーザの脚の一部分、ユーザのふくらはぎ、ユーザの大腿、ユーザの腕若しくはユーザの腕の一部分、ユーザのフィンガ若しくはフィンガディジット、ユーザのつま先、ユーザの足若しくはユーザの足の一部分からなる群から選択される、実施形態６８〜７０のいずれか１つに記載の圧迫システム。
【０１８１】
実施形態７２：圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイスの有効性を決定する方法であって、少なくとも１つの圧力センサが、圧迫デバイスによってユーザの身体部分に加えられる圧力を測定するために使用され、更に少なくとも１つの姿勢センサが、ユーザの少なくとも１つの姿勢情報を取得するために使用され、姿勢情報が、ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての情報を含み、少なくとも１つの評価ユニットを有する少なくとも１つの測定デバイスが使用され、少なくとも１つの測定デバイスが、少なくとも１つの圧力センサ及び少なくとも１つの姿勢センサと通信し、少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値を受信し、少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報を更に受信し、少なくとも１つの評価ユニットが、少なくとも１つの姿勢情報を考慮に入れて、圧迫デバイスの有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、少なくとも１つの圧力値と少なくとも１つの姿勢情報とを自動的に組み合わせる、方法。
【０１８２】
実施形態７３：ユーザが安静位置にあるときの少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔが取得される、実施形態７２に記載の方法。
【０１８３】
実施形態７４：更に、ユーザが立位にあるときの少なくとも１つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄが、
−立位へのユーザの体位変化後に圧力値の測定曲線が取得され、
−測定曲線の勾配が少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、この比較の結果に応じて、姿勢変化によって誘発された測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、終点時又は終点後に取得された圧力値が、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる、手順を用いて決定される、実施形態７２又は７３に記載の方法。
【０１８４】
実施形態７５：方法が、監視システムに言及する実施形態１〜７４のいずれか１つに記載の監視システムを使用する、実施形態７２〜７４のいずれか１つに記載の方法。
【０１８５】
実施形態７６：圧迫デバイスが、圧迫デバイスの有効性が所定の閾値未満であると見出される場合に交換される、実施形態７２〜７５のいずれか１つに記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０１８６】
本発明の更なる詳細は、好ましい実施形態の以下の開示から得られ得る。実施形態の特徴は、分離した手法又は任意の組み合わせで実現され得る。本発明は、実施形態に限定されない。実施形態は、図面に概略的に示される。図面における同一の参照番号は、同一の要素、機能的に同一の要素、又はそれらの機能に関して互いに対応する要素を指す。
図面には、
【図１Ａ】監視システム及び／又は圧迫システムの例示的な実施形態を示す。
【図１Ｂ】図１Ａに示される監視システム及び圧迫システムのある特定の部分の概略断面図を示す。
【図１Ｃ】例示的な測定デバイスの例示的な設定のブロック図を示す。
【図２】安静位のユーザを示す。
【図３】立位への体位変化の後に取得された圧力値の測定曲線を示す。
【図４】図３の測定曲線の勾配を示す。
【図５】ユーザの活動中に取得された圧力値の測定曲線を示す。
【図６】圧力値の動脈拍動を含む測定曲線を示す。
【図７】正常な肢部及び不全静脈弁を有する肢部の再充満曲線を含む測定曲線を示す。
【図８】圧力センサが人間の下腿上に位置決めされ得る異なる位置を示す。
【図９】本発明に従う方法の任意の部分として、圧迫デバイスの有効性を決定するための方法の実施形態のフローチャートを示す。
【図１０】本発明に従う方法の実施形態のフローチャートを示す。
【図１１】監視システム及び／又は圧迫システムの例示的な実施形態を更に示す。
【発明を実施するための形態】
【０１８７】
図１Ａでは、圧迫治療の枠組みでユーザの身体部分に圧力を加えるために使用される圧迫デバイスの有効性を決定するための監視システム１１６、並びに圧迫治療に使用するための例示的な圧迫システム１１０の例示的な実施形態が示される。圧迫システム１１０は、少なくとも１つの監視システム１１６と、ふくらはぎ等のユーザの身体部分１１４に圧力を加えるための少なくとも１つの圧迫デバイス１１２とを備える。圧迫デバイス１１２は、図１Ａに示されるように、好ましくは、圧迫包帯を含むことができる。しかしながら、他のタイプの圧迫デバイスが追加として又は別の方法で使用されてもよい。
【０１８８】
図１Ｂは、図１Ａに示される例示的な監視システム１１６及び圧迫システム１１２のある特定の部分の概略断面図を示す。
【０１８９】
図１Ａ及び１Ｂに示されるように、監視システム１１６は、典型的には、圧迫デバイスによって、圧迫デバイスユーザの身体部分に加えられる圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサ１１８を備え、圧力センサ１１８は、（図１Ａ及び１Ｂに示されるように）圧迫デバイス１１２と圧迫デバイスユーザの身体部分１１４との間に配置され得、かつ／又は圧迫包帯の２つ以上の層の間等、圧迫デバイス１１２内に完全に若しくは部分的に配置され得る。このような圧力センサは、圧迫デバイスとデバイスユーザの関連する身体部分との間に、又は圧迫デバイス内に完全に若しくは部分的に（例えば、圧迫包帯の２つ以上の層の間に）配置されるように構成され、配列される、ユニット１１７の一部であり得る。説明を容易にするために、このようなユニットは、以下において「副包帯ユニット」と呼ばれる。
【０１９０】
図１Ａ及び１Ｂに示されるように、監視システム１１６は、ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての少なくとも姿勢情報を取得するための少なくとも１つの姿勢センサ１２２を更に備える。
【０１９１】
姿勢センサは、方位及び／又は加速度センサであり得る。方位センサは、例えば、伏角計又は傾斜センサであり得る。加速度センサは、ジャイロスコープであり得る。
【０１９２】
図１Ａに示されるように、望ましくは、圧迫包帯が配置される身体部分に関連付けられる少なくとも１つの姿勢センサが存在する。図示される例示的な実施形態において、このセンサは、ユーザのふくらはぎに／その上に位置し、図１Ａ及び１Ｂにおいて１２２’としてラベル付けされる。図１Ａ及び１Ｂに示されるように、このような姿勢センサは、共通検知ユニットが提供されるように、副包帯ユニット中に圧力センサと共に含まれ得る。あるいは、このような姿勢センサは、別個のセンサとして又は別個のユニット／デバイスの一部として、外部に、例えば、圧迫デバイスの外側に、提供され得る。後者に関して、このようなセンサは、外部測定デバイスに組み込まれ得る。図１Ａ及び１Ｂに示される例において、圧迫包帯が配置される身体部分と関連付けられた単一の姿勢センサ、例えば、方位センサが提供される。高水準の姿勢情報を得るために、圧迫包帯が配置される身体部分に関連付けられた２つの姿勢センサ（例えば、方位センサ並びに加速度センサ）又はさらに多くの姿勢センサを提供することが都合がよいこともある。
【０１９３】
所与の時点でユーザの特定の体位、定位、及び／又は運動をより良く決定するために更に高水準の姿勢情報を得るために、監視システムは、所望の場合、身体部分又は圧迫包帯の存在しない身体部分に関連付けられた１つ以上の姿勢センサを備え得る。例えば、図１Ａに示されるように、監視システムは、ふくらはぎの姿勢センサ（１２２’）の他に、上脚上、例えば、ユーザの大腿上に位置する追加の姿勢センサ（例えば、方位センサ）（１２２’’）を備え得る。図１Ａに示される実施形態には示されていないが、監視システムはまた、ユーザの足に姿勢センサを備える。
【０１９４】
少なくとも１つの圧力センサ１１８に加えて、かつ少なくとも１つの姿勢センサ（１２２’、１２２’’）に加えて、監視システム１１６は、所望の場合、温度センサ、力センサ、及び追加の圧力センサのうちの少なくとも１つ等の、１つ以上の追加のセンサ要素を更に備え得る。後者に関して、監視システムは、少なくとも１つの圧迫デバイスによって引き起こされるものではない、身体部分に加えられる圧力を測定するために、１つ以上の圧力を含み得る。圧迫デバイスによってユーザの身体部分に加えられる圧力を測定するために使用される少なくとも１つの圧力センサとは異なり、このような圧力センサは、他の要因によってユーザの身体部分に加えられる圧力を測定するために使用されるであろう。これらのタイプの圧力センサ間の区別を容易にするために、このような圧力センサは、以下において、第２のタイプの圧力センサと呼ばれる。例えば、図１Ａ及び１Ｂで例示的な実施形態において、このような圧力センサ１２３は、少なくとも１つの圧迫デバイス１１２によって引き起こされるものではないない、圧迫包帯の外面から身体部分１１４に加えられる圧力を測定するために提供され得る。したがって、外部又は周囲圧力は、支持体上に寄り掛かっているときのユーザ自身の体重によって生じ得る。このような第２のタイプの圧力センサは、圧迫デバイスによって加えられた圧力を測定するために使用される圧力センサ１１８によって収集された圧力データに関して、「周囲」圧力を決定するために好都合に使用され得る。したがって、センサが圧迫包帯によって身体部分上に加えられる圧力を測定しないように圧迫包帯の「外側」に位置する場合を除いて、周囲圧力を測定するためのこのような第２のタイプの圧力センサは、圧迫包帯の下又は圧迫包帯内にある圧力センサの近く、又は該圧力センサと本質的に同じ位置に好都合に位置することになる。このような圧力センサは、圧迫デバイスに適切に取り付けられ得る及び／又はそれと一体化され得る（例えば、圧迫包帯の外側表面に取り付けられる又はそれと一体化され得る）。このような圧力センサは、以下により詳細に説明される測定デバイスに組み込まれ得る。所与の時点でユーザの特定の体位、定位、及び／又は運動をより良く決定するために異なるタイプの高水準情報を得るために、監視システムは、所望の場合、身体部分又は圧迫包帯の存在しない身体部分に関連付けられた、１つ以上の力センサ又は１つ以上の姿勢センサを備え得る。例えば、図１Ａに示されるように、監視システムは、ユーザの足の足底に力センサ又は第２のタイプ圧力センサ１２１のいずれかを備え得る。このようなセンサは、足の足底への力又は圧力の測定を可能にし、したがって、運動及び／又は体位決定を容易にすることになる。
【０１９５】
少なくとも１つの圧迫デバイスから分離して位置するセンサのために、望ましくは、センサをユーザの身体又は身体部分に装着するための少なくとも１つ以上の装着要素が提供される。図１Ａに示されるように、装着要素は、粘着ラップ又は粘着テープの短い巻線（１２９、１３１）であり得る。あるいは、センサ又はこのようなセンサを備える適切なユニットは、一面に接着剤、例えば、皮膚粘着性の接着剤を備えていてもよい。
【０１９６】
図１Ａ及び１Ｂに示されるように、監視システム１１６は典型的には、少なくとも１つの評価ユニット１２６を有する少なくとも１つの測定デバイス１２０を更に備える。測定デバイス１２０は、少なくとも１つの圧力センサ（１１８）及び少なくとも１つの姿勢センサ（１２２’、１２２’’）と通信するように適合され、少なくとも１つの評価ユニットは、少なくとも１つの圧力センサによって取得された少なくとも１つの圧力値を受信するように、かつ少なくとも１つの姿勢センサによって取得された少なくとも１つの姿勢情報を受信するように適合される。監視システムが、１つ以上の他のセンサ、例えば、力センサ又は第２のタイプの圧力センサを備える場合、望ましくは、測定デバイスは、このようなセンサ（複数可）と通信するように適合され、少なくとも１つの評価ユニットは、このようなセンサ（複数可）によって取得された少なくとも１つの検知された値を受信するように適合される。測定デバイス１２０、具体的には評価ユニット１２６は、１つ以上のマイクロプロセッサ等の少なくとも１つのプロセッサ１２８を備え得る。加えて、測定デバイス、具体的には評価ユニット１２６は、１つ以上の揮発性及び／又は不揮発性データ記憶デバイス等の、１つ以上のデータ記憶デバイス１３３を備え得る。
【０１９７】
特定のシステム構成に応じて、センサと測定デバイス、具体的にはその評価ユニットとの間の通信は、ハード（例えば、ワイヤ）接続又は無線によって達成され得る。図１Ａ及び１Ｂに示される例示的な実施形態において、センサと測定デバイス、具体的には評価ユニットとの間の通信は、大体において無線である。例えば、測定デバイス１２０と、圧迫デバイスの下のふくらはぎに位置する圧力センサ及び姿勢センサ（１１８、１２２’）との間の通信は、好ましくはＲＦＩＤを介して、より好ましくはＩＳＯ／ＩＥＣ規格１５６９３−３に従って、好都合に無線である。この理由から、図１Ａ及びＢに示される例示的な実施形態に示されるように、測定デバイスは典型的には、測定デバイスが圧迫包帯の「外側」に位置するする場合を除いて、圧迫包帯の下又は圧迫包帯内にある圧力センサ（複数可）の近く、又は該圧力センサ（複数可）と本質的に同じ位置に好都合に位置する。結果的に、測定デバイスは、圧迫デバイスに適切に取り付けられ得る及び／又はそれと一体化され得る（例えば、圧迫包帯の外側表面に取り付けられる又はそれと一体化され得る）。ＲＦＩＤタイプ通信に加えて、ブルートゥース及び／又はラジオ伝送等の、無線通信の他の方法が可能であることが理解されるであろう。上脚及び足に位置決めされる例示的な追加のセンサに関して、更に、測定デバイスと前記センサとの間の通信は、好ましくは、ブルートゥーススマートを介して、好都合に無線である。このようなセンサは典型的には、センサユニットの形態で提供され、各々が、センサ（複数可）の他に、無線通信の選択された形態のための電源（例えば、電池）並びに適切な要素（例えば、アンテナ等）を含むことが理解されるであろう。圧迫デバイスの外側のふくらはぎに位置し、測定デバイス１２０に組み込まれる例示的な第２のタイプの圧力センサ１２３に関して、通信は典型的には、ハード接続（複数可）を介して達成される。圧迫包帯が配置される身体部分に関連付けられた少なくとも１つの姿勢センサ（例えば、ふくらはぎに位置決めされる姿勢センサ１２２’）が、（圧迫デバイスの下又は圧迫デバイス内ではなく）圧迫デバイスの外側に位置決めされ、測定デバイスに組み込まれる前述した代替的な実施形態と同様に、通信は、ハード接続（複数可）を介して達成され得る。
【０１９８】
監視システムは、少なくとも１つの表示要素（１つ以上の分割式ディスプレイ及び／又は１つ以上のマトリクスディスプレイ等）、及び／又は少なくとも１つのインターフェース（例えば、ユーザインターフェース（例えば、ユーザが入力コマンドを評価ユニットに入力するのを可能にする、少なくとも１つのキーパッド又は押しボタン及び／又は他のタイプのユーザインターフェース等）、電子インターフェース（他のデバイスのためのインターフェースなど、例えば、充電コンセント、ＵＳＢ）、及び／又はデータインターフェース（データをシステムに又はシステムにから転送するためのインターフェース）を備え得る。
【０１９９】
例えば、測定デバイス、具体的には、その評価ユニットは、少なくとも１つのディスプレイ要素及び／又は少なくとも１つのインターフェース、例えば、ユーザインターフェース、電子インターフェース、及び／又はデータインターフェースを更に備え得る。これに関して、図１Ａ及びＢに図示される例示的な実施形態に示されるように、測定デバイス１２０は、望ましくは、ディスプレイ要素１３０’及びユーザインターフェース１３２’を含む。
【０２００】
あるいは又は加えて、監視システム１１６は、例えば、測定デバイスとは別個のユニットとして、少なくとも１つの表示・制御デバイスを更に備え得る。このようなデバイスは、望ましくは、少なくとも１つの表示要素及び／又は少なくとも１つのインターフェース、例えば、ユーザインターフェース、電子インターフェース及び／又はデータインターフェースを備える。例えば、図１Ａ及びＢに図示される例示的な実施形態は、ディスプレイ要素１３０’’及び少なくとも１つのユーザインターフェース１３２’’を含む表示・制御デバイス１２４を備える。このような表示・制御デバイス１２４は、好ましくは、測定デバイス１２０と無線で通信するように適合される。図１Ｂにおいて、無線通信は、参照番号１２５によって象徴的に示される。好ましくは、無線通信は、少なくとも１つのブルートゥース通信を含み得る。加えて又は代替的に、他のタイプの通信が、通信回線結合及び無線の両方で利用可能である。表示・制御デバイス１２４は好ましくは、手持ち式デバイスであり得る。一実施例として、表示・制御デバイス１２４は好ましくは、スマートフォン等の移動通信デバイスであり得るか、又は移動通信デバイスを含み得る。したがって、表示・制御デバイス１２４は好ましくは、少なくとも１つのディスプレイ及び／又は少なくとも１つのユーザインターフェースを含み得る。更には、表示・制御デバイス１２４は好ましくは、少なくとも１つのプロセッサ等の処理能力を備え得る。
【０２０１】
既に上で示されたように、圧迫システム１１０及び／又は監視システム１１６、具体的には、それらの個々のの構成要素は、様々な方法で具体化され得る。図１Ａ及びＢは、このようなシステムの単独の例示的な実施形態を示す。いくつかの代替的な構成が、想定され得る。例えば、上で既に説明されたように、圧迫デバイスが配置される身体部分に関連付けられた姿勢センサ（例えば、ふくらはぎ（１２２’）に位置決めされる姿勢センサ）は、外部的に（例えば、圧迫デバイスの外側上に）、別個のセンサとして又は別個のユニット／デバイスの部分（例えば、外部測定デバイス）として提供され得る。あるいは、測定デバイスは、圧迫デバイスの下又は圧迫デバイス内に配置され得る（例えば、圧迫デバイスと圧迫デバイスのユーザの身体部分との間で、圧迫包帯の２つ以上の層の間等、圧迫デバイスの内側に完全に又は部分的に配置され得る）。例えば、そのような一実施形態が図１１に示されている。更に、図１１に示される例示的な実施形態では、その評価ユニット１２６を有する測定デバイス１２０は、圧力センサ１１８及び姿勢センサ１２２’と共に単一の副包帯ユニット１１７内に提供される。このような実施形態の測定デバイスは、少なくとも１つのディスプレイ要素及び／又は少なくとも１つのユーザインターフェースを備えることができるが、一般的に、このような実施形態は、少なくとも１つのディスプレイ要素１３０及び／又は少なくとも１つのインターフェース（例えば、ユーザインターフェース１３２）を含む外部表示・制御デバイス１２４を備えることが好ましく、該外部表示・制御デバイスは、測定デバイス１２０、具体的には、評価ユニット１２６と通信１２５（例えば、無線通信）するこのような表示・制御デバイスは、上記又は以下に説明されるようなものであり得る。図１１には示されないが、このような例示的な実施形態は、１つ以上の追加のセンサ、例えば、姿勢センサ、力センサ、図１Ａ及びＢの実施形態で示されるものと類似の、大腿及び／又は足に適切に位置決めされる第２のタイプの圧力センサ、並びに上述の周囲圧力を測定するためにふくらはぎで圧迫デバイスの外側に位置決めされる第２のタイプの圧力センサを含み得、こうしたセンサは、測定デバイス、具体的には評価ユニットと（例えば、ハード接続又は無線によって）通信することになる。
【０２０２】
上述のように、監視システム及び圧迫システム並びに本明細書に記載される方法は、圧迫包帯の有効性等の圧迫デバイスの有効性を決定するための測定基準を得るように適合され得る。有効性の測定基準は、上に説明されたように、又は以下に更に説明されるように、静剛性指数ＳＳＩ及び／又は長期又は修正された静剛性指数及び／又は任意の他のキー数値であり得る。監視システム１１６の評価ユニット１２６は、姿勢情報を考慮に入れることによって、圧迫デバイス１１２の有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、圧力センサ１１８によって測定された少なくとも１つの圧力値と姿勢センサ１２２によって取得された少なくとも１つの姿勢情報１２２とを自動的に組み合わせるように適合される。それによって、一実施例として、キー数値は、測定手順を必要とせず、患者の毎日の運動から決定され得る。
【０２０３】
監視システム１１６は、電池寿命を延長するために測定のための条件を決定するようにインテリジェントシステムを形成し得る。少なくとも測定デバイス１２０は、少なくとも１つの圧力センサ１１８、任意に、少なくとも１つの姿勢センサ１２２等の１つ以上の更なるセンサと通信し得る。好ましくは、通信は、好ましくはＲＦＩＤ技術を用いて、例えばＩＳＯ  １５６９３規格に従って無線で行われる。複数の圧力センサ１１８等の複数のセンサが使用される場合、測定デバイス１２０と複数のセンサとの通信は、少なくとも１つの第１の圧力センサ１１８との無線通信、及び少なくとも１つの第２の圧力センサ１１８との有線通信等の、いくつかの通信方法を使用し得る。この実施形態又は任意の他の実施形態において、少なくとも１つの圧力センサ１１８、及び少なくとも１つの姿勢センサ１２２等の１つ以上の更なるセンサは、１つ以上のセンサタグに備えられ得る。監視システム１１６は、好ましくはＲＦＩＤ磁場を使用する等、無線によって、少なくとも１つの圧力センサ１１８及び／又は少なくとも１つの姿勢センサ１２２等のセンサのうちの１つ以上に更に給電し得る。測定デバイス１２０は、測定された値を圧力値に変換し得、圧迫デバイス１１２の有効性を計算し得、安全特徴を任意に決定し得、患者に任意に警告し得る。センサタグは、測定デバイス１２０によって制御され得、圧迫包帯下等の、圧迫デバイス１１２下で圧力を測定し得る。
【０２０４】
表示・制御デバイス１２４は、パソコン、ノートパソコン、スマートフォン、テーブルパソコン、又は類似のデバイスのような標準デバイスであってもよい。表示・制御デバイス１２４は、更に、ユーザのニーズに合わせて最適化された特注デバイスであり得る。表示・制御デバイス１２４は、ユーザが、圧迫デバイス１１２の状態を確認し得る、圧迫システム１１０の状態を確認し得る、かつ測定結果を確認し得る、ユーザインターフェースを形成し得る。例えば、ユーザは、監視システム１１６を構成し得、測定手順を開始及び停止し得る。表示・制御デバイス１２４は、好ましくはブルートゥース又はブルートゥース低エネルギーのような無線規格を使用することによって、測定デバイス１２０に接続され得る。更に、任意に、表示・制御デバイス１２４は、ＵＳＢ接続等の有線接続を使用して接続され得る。表示・制御デバイス１２４を用いて、測定結果又は圧迫デバイスデータを記憶するデータベースへの接続も可能であり得る。測定デバイス１２０は、表示・制御デバイス１２４なしでも使用され得る。
【０２０５】
図１Ｃでは、測定デバイス１２０の詳述された潜在的な例示的な設定が示される。図に開示されているように、測定デバイス１２０、（好ましくは、１つ以上のプロセッサ及び／又は１つ以上のデータ記憶デバイスを備える）評価ユニット１２６の他に又は評価ユニット１２６の一部として、測定デバイス１２０はメモリ１５０を備え得る。更には、１つ以上のヒューマン・マシン・インターフェース及び／又はヒューマン・マシン・インターフェースが提供され得、後者については、無線及び有線オプションの両方が利用可能である。図１Ｃにおいて、入力１５４及び出力１５６が提供される。測定デバイス１２０は、電池、蓄電池、又は同種のもののような１つ以上の電気エネルギー記憶デバイス等の、１つ以上の電源１５６を更に備え得る。加えて又は代替的に、少なくとも１つの電気プラグ等の、有線電源が提供され得る。
【０２０６】
測定デバイス１２０は、１つ以上の温度センサ又は同種のもの等、それ自体の１つ以上のセンサ１５８を更に含み得る。
【０２０７】
更には、測定デバイス１２０は、少なくとも１つの圧力センサ１１８と、任意に少なくとも１つの姿勢センサ１２２等の更なるセンサと通信するための、かつ任意に表示・制御デバイス１２４と通信するための、１つ以上の通信モジュールを備え得る。図１Ｃの例示的な実施形態では、ＲＦＩＤ−ＩＣ  １６０及びＲＦＩＤアンテナ１６２が提供される。表示・制御デバイス１２４と通信するために、ＵＳＢコネクタ１６８を有するＵＳＢモジュール１６６、及びブルートゥースアンテナ１７２を有するブルートゥースモジュール１７０のうちの１つ以上を備え得る少なくとも１つの通信モジュール１６４が提供され得る。他の実施形態が利用可能である。
【０２０８】
測定デバイス１２０は好ましくは、好ましくは評価ユニット１２６の一部分として、少なくとも１つのリアルタイムクロックを更に備え得る。リアルタイムクロックを使用して、省電力の目的で、かつ患者の状態を決定するために、最後の測定値を得てからの期間等の、１日のうちの時間を決定し得る。
【０２０９】
上述のように、監視システム１１６は、少なくとも１つの圧力センサ１１８及び少なくとも１つの姿勢センサ１２２を備える。これらのセンサ並びに更なる任意のセンサは、図１Ｃに概略的に示されるように、測定デバイス１２０に完全に又は部分的に一体化され得るか、又は監視デバイスの外側に完全に又は部分的に位置し得る。したがって、運動センサ及び／又はジャイロセンサ（ジャイロスコープ）が提供され得る。センサは概して、患者の状態及び／又は容態、センサの状態を検出するために、また、効率的な省電力技術を可能にするように、使用され得る。
【０２１０】
上述のように、１つ以上の電源１５６が提供され得る。測定デバイス１２０は、一体化された蓄電池によって給電され得るか、又はＵＳＢホスト又はＵＳＢ充電デバイスに接続される場合には、測定デバイス１２０は、ＵＳＢ接続によって給電され得る。このＵＳＢ接続を利用して、蓄電池を充電することもできる。
【０２１１】
測定デバイス１２０は、１つ以上の揮発性又は不揮発性のデータ記憶デバイス等の１つ以上のメモリ１５０を備え得る。好ましくは、フラッシュメモリ等の不揮発性のメモリを使用して、測定結果を記憶し得る。
【０２１２】
入力１５２に関して、押しボタンのような１つ以上の入力が提供され得る。加えて、入力オプションは、表示・制御デバイス１２４を介して与えられ得る。入力機能は、以下の目的のうちの１つ以上のために使用され得る。
例えば、
−測定デバイス１２０をオン及びオフにするため、
−表示・制御デバイス１２４への接続、好ましくは無線接続を開始するため、
−患者の体位等の、ある特定の患者の姿勢を示すため、
−圧迫デバイス１１２の再設置の必要性を示すため。
【０２１３】
出力１５４に関して、表示・制御デバイス１２４によって提供される任意の出力オプションに加えて、測定デバイス１２０は、例えば、ＬＥＤ、１つ以上の小型ディスプレイ（例えば、ＬＣＤ）、及び／又は１つ以上の音響出力のような１つ以上の出力を提供し得る。出力１５４を用いて、以下のうちの１つ以上を示してもよい。
−測定デバイス１２０のデバイス状態、例えば、
○オン／オフ
○電池状態
○センサタグは接続されているか？
○測定進行中
−圧迫デバイス１１２の状態、
−警告。
【０２１４】
これらの出力は、測定プロセスを通して患者を誘導するように利用され得る。
【０２１５】
通信モジュール１６４又は通信ブロックは、ＵＳＢモジュール１６６又はＵＳＢブロックを備え得、これらを使用して、任意の表示・制御デバイス１２４との有線接続を確立し、測定デバイス１２０に給電し、かつ蓄電池を充電し得る。更に、ブルートゥースモジュール１７０、好ましくはブルートゥースＬＥブロック等の、１つ以上の無線通信モジュール又は無線通信ブロックが提供され得る。
【０２１６】
測定デバイス１２０は、以下の機能を有し得る。
１）永続的圧力測定：
測定モジュール１２０は、ＲＦＩＤを介してセンサタグから圧力を読み取り得る。
２）毎日の運動等からなど、圧迫デバイス１１２の有効性を決定するための少なくとも１つのキー数値を決定するためのアルゴリズム。
【０２１７】
キー数値を決定するための例が、以下に更に詳細に挙げられる。したがって、少なくとも１つの立位圧力及び少なくとも１つの安静圧力を検出するアルゴリズムが使用され得る。安静圧力の検出は、安静圧力として検出される最小値圧力値を使用すること等によって、極めて簡潔であり続け得る。立位圧力を検出するために、漸近的挙動によって達成された最大圧力は、立位圧力であると仮定され得る。患者が立位圧力を測定するための体位にあるかどうかが定かではないとき、この値は、測定プロセスから取得された立位圧力より小さいか、又はそれと等しくあり得る。立位圧力が、漸近的挙動によって達成された最高圧力であるとき、毎日の圧力測定からもたらされる値は、より小さなものであるに違いない。これらの２つの方法は、定義された時点で、定義された時間間隔（例えば、最後の６時間、１２時間、２４時間）の圧力値に適応され得る。他のセンサによって検出された状態／状況を用いて、この測定を更に改善することができる。
【０２１８】
それによって、更に詳細に後述されるように、修正又は長期静剛性指数ＥＳＳＩは、圧迫デバイス１１２の有効性を示すキー数値の一例として決定され得る。ＥＳＳＩが不十分な質を有する場合、患者は、試験手順を実施してもよい。この手順は、毎日の測定からもたらされる数値に応じて、いくつかの部分を省略すること等によって、最適化及び／又は修正され得る。
【０２１９】
図１０では、監視システム１１６の処理の例示的な実施形態のフローチャートが示される。フローチャートでは、以下の工程が用いられ得る：
【０２２０】
【表１】
0006316831.tif 000002
【０２２１】
以下において、図１０の工程のいくつかを更に詳細に説明する。
【０２２２】
センサ値を取得する：
センサ値は、既存のセンサから読み取られ得る：
−圧迫包帯下の圧力センサ
−読み取りデバイスと圧迫包帯との間の圧力センサ
−以下に位置する加速度センサ
○圧力センサ
○大腿
○．．．
−以下に位置する傾斜センサ
○圧力センサ
○大腿
○．．．
−温度センサ
−．．．
【０２２３】
センサデータの事前処理：
−例えば、中央値、平均値、カルマンフィルタ、．．．を用いてセンサデータの質を改善する
−圧迫包帯下の圧力を計算する
○包帯下の圧力測定のセンサ値を使用する
○圧迫包帯と読み取りデバイスとの間で測定される圧力を用いた誤差補償
−以下の計算特徴
○極座標での脚の運動
○運動の勾配（加速又は減速）
【０２２４】
患者の体位等の患者の姿勢を決定する：
上述のように、キー数値は、現在の姿勢等の患者の姿勢を考慮に入れことによって決定される。一実施例として、以下のような１つ以上の活動及び／又は身体体位が、監視システム１１６によって自動的に検出され得る：
−仰臥位
−立位
−歩行運動
−歩行運動以外の特定の運動
【０２２５】
更に詳細に後述されるように、仰臥位は、図２に示されるように、関連する静脈充満像及び低筋緊張を伴わずに、副包帯圧力を測定するために用いられ得る。制御された状況下で、患者は、図２で説明される体位で寝台１３４又はマットレス上で安静にするように指示され得る。膝はわずかに屈曲し、下脚はマットレスと直接的な接触を有しない。自動システムは、ジャイロセンサ、運動センサ、及び任意に圧力センサによってこの体位を検出し得る。
−ジャイロセンサは、水平位を示す
−運動センサは、低加速度又は無加速度を示す
−圧力センサは低圧力を示し、圧力レベルに関する患者別の評価が実施され得る
【０２２６】
そこでは、センサ面積は、寝台１３４、マットレス、又肘掛け椅子と接触すべきでなく、接触した場合には、増大した圧力が生じ得る。更には、典型的には、足関節が９０％屈曲すると、弛緩した足底屈と比較して圧力を増加させるので、足関節の位置は副包帯圧力と関連し得る。
【０２２７】
立位では、ジャイロセンサは典型的には、垂直位を検出する。運動センサは典型的には、全く加速度を検出しないか、最小の加速度を検出する。圧力センサ典型的には、高圧を記録する。そこでは、以下の問題が評価のために考慮され得る：
−体重のかかった脚はしばしばより高い圧力を示す。
−全く動かずに静脈充満を完了する時間がしばしば重要である。
−センサは典型的には、座位と立位とを区分しない。
−座位における９０°以上の膝屈曲は、立位より高い圧力を示し得る。
−股関節の９０°の屈曲及び膝関節の１２０°を伴う仰臥位は、立位よりもより高い圧力レベルをもたらし得る。
【０２２８】
患者が取り得る更なる姿勢は、歩行運動又は任意の他のタイプの定義された運動である。足、ふくらはぎ、大腿、及び腰の筋肉の筋肉ポンプ作用、並びに関連する関節ポンプのため、静脈血カラムは典型的には、近位方向に移動され、移動性静脈圧は典型的には、減少する。また、圧迫包帯等の圧迫デバイス１１２の弾性は典型的に低いため、関節運動、特に足関節の運動は通常、力を伝達する。ジャイロセンサは、典型的には、わずかに変化するが概ね垂直の体位を検出する。加速度センサは、典型的には、規則的な加速度を検出し、監視システム１１６は学習プロセスを経てもよい。圧力センサは概して、運動センサに時系列的に合致する規則的な変化を検出する。運動を決定するとき、歩行加速度は典型的には、患者の姿勢を評価するときに考慮に入れられ得る、患者の年齢、肥満、浮腫、減少した関節可動性、足の摩耗、及び他の要因等の、いくつかの要因により変化を示すことが考慮されるべきである。
【０２２９】
いくつかの上の知見を要約して、表１は、患者の現在の姿勢等の患者の姿勢を決定するためにいくつかのセンサからの結果を組み合わせる、いくつかの例を示している。表において、垂直又は水平位置等の角度位置に言及するとき、「実質的に」という用語は、２０°以下、好ましくは１０°以下の偏差等の、正確な角度位置からのわずか偏差が許容可能であり得るという事実を指し得る。
【０２３０】
【表２】
0006316831.tif 000003
【０２３１】
図１０に示される任意の方法工程を更に参照すると、以下のオプションが追加され得る。
【０２３２】
センサ値及び中間結果を保存する：
算出された値及び測定結果は、不揮発性のメモリ等のメモリ１５０に現在のタイムスタンプと共に記憶され得る。
【０２３３】
圧迫デバイス効率のキー数値Ｋを計算する（例えば、ＥＳＳＩ）：
中間結果及びセンサデータを使用して、圧迫デバイス１１２の有効性を示す、少なくとも１つのキー数値Ｋが決定される。患者の姿勢、好ましくは現在の姿勢を考慮に入れて決定され得るキー数値のいくつかの例が、詳細に後述される。
【０２３４】
キー数値Ｋの記憶：
キー数値Ｋは、不揮発性のメモリ等のメモリ１５０に記憶され得る。表示・制御ユニット１２４を使用することによって、データベースと任意に接続されるとき、結果は、データベースに記憶され得る。このデータベースは、医療従事者、例えば、患者の状態及び圧迫デバイス１１２をオンラインで制御し得る人によってアクセス可能であり得る。
【０２３５】
キー数値Ｋ又は他の結果及び／若しくは警告を表示する：
少なくとも１つのキー数値Ｋ等の測定値及び計算結果、並びに
−圧迫デバイス１１２は効率的であるかないか
−現在の圧力
−患者の体位等の患者の姿勢
【０２３６】
といった更なる結果、又は他の結果が、測定デバイス１２０のディスプレイ要素１３０を介して、及び／又は任意に、表示・制御デバイス１２４に接続される場合には表示・制御デバイス１２４を介して、表示され得る。１つ以上のキー数値Ｋが事前に定義された閾値（例えば、ＥＳＳＩを低く、圧力を高く）を超えるか又はそれ未満であることが見出される場合等、１つ以上の結果が所定の範囲外であることが見出される場合、患者は、振動警告、音響帰還を使用して、又は表示・制御デバイス１２４を使用して警告され得る。必要であれば、医師、看護士等の他の者も、測定デバイス１２０が表示・制御デバイス１２４に接続されるとき、警告され得る。
【０２３７】
スリープ間隔を計算する：
エネルギーを節約して、電池寿命を延長するために、測定デバイス１２０は、連続して測定せずに、環境条件及び測定された値に基づいて、スリープモードに切り替わり得る。特に、圧迫デバイスの有効性の最後の測定（ＥＳＳＩ計算等）が成功して、圧迫デバイス１１２が依然として有効であることが証明された場合、スリープ間隔は、継続して数時間等、広範囲であり得る。そうでない場合、スリープ間隔は概して、現在の患者の活動に依存し得る。患者が立ち上がりつつある、すなわち、安静位から立位に変化する場合、連続測定は、圧力が落ち着くまで実施され得る。次いで、立位圧力が検出され得るか、又は患者が他の運動を実施し得る。
【０２３８】
スリープ：
スリープ段階中、監視システム１１６を含む圧迫システム１１０は、事前に定義されるスリープ間隔でスリープし得る。患者が移動する場合、加速度センサ及び／又は傾斜センサによって生成された中断等により、この間隔は中断され得る。次いで、新しい測定が実施され得る。スリープ間隔はまた、測定デバイス１２０で及び／又は表示・制御デバイス１２４における入力等を介してユーザによって更に中断され得る。
【０２３９】
誘導測定：
任意の誘導測定において、患者は、測定順序を実施するために、
−測定デバイス１２０からの視覚及び／又は光コマンド
−表示・制御デバイス１２４からの視覚及び／又は光コマンド
【０２４０】
のうちの１つ以上等によって、誘導され得る。以下に詳細に説明されるようにＥＳＳＩを測定する等、１つ以上のキー数値を測定するとき、患者は、安静位を取る必要があり得、安静圧力が決定され得る。これが終了すると、患者は、立位圧力を測定するために立ち上がる必要があり得る。患者によってとられる姿勢に関するガイダンスが、測定デバイス１２０によって及び／又は表示・制御デバイス１２４によって提供され得る。
【０２４１】
評価ユニット１２６は好ましくは、圧迫デバイス１１２の有効性を決定するためにある方法を実施するように適合される。上述のように、評価ユニット１２６は、ユーザが安静位にあるときの少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔを取得するように適合される。評価ユニット１２６は、以下の手順を用いてユーザが立位にあるときの少なくとも１つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを決定するように更に適合される：
−評価ユニット１１２が、立位へのユーザの体位変化の後に、圧力値の測定曲線を取得し、
−測定曲線の勾配が、少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、この比較の結果に応じて、体位変化によって誘発された測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、終点時又は終点後に取得された圧力値が長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる。
【０２４２】
以下では、圧迫システム１１０、具体的には圧迫デバイス１１２が有効であるかどうかを評価するのに適している本方法のいくつかの実施形態が開示される。初期の有効性は、圧迫システム１１０の適用直後に測定され得る（ベースライン測定）。
【０２４３】
以下では、初期測定中に決定された圧力、キー数値、又は時間に関連したデータが「１」として索引付けされる。本システムは、圧迫デバイス１１２及び／又は圧力センサ１１８に割り当てられた特定のＲＦＩＤのＩＤコード等の、ユーザ固有の情報と共に患者のベースライン測定を記憶することができる。
【０２４４】
数時間又は数日後、圧迫デバイス１１２の圧迫特性が変化し、治療的な無効性を潜在的にもたらすことが予測され得る。しばらく装着した後に決定された時間、圧力データ、及びキー数値が「２」として索引付けされる。ＲＦＩＤのＩＤコードを介して、１つ以上の連続値がベースラインデータと比較され得る。
【０２４５】
現在の医療基準によれば、典型的に、下位包帯圧力及びキー数値は、包帯有効性とも称される包帯有効性の代用マーカーとして使用される。しかしながら、これらの圧力値は、手動で測定される。これは、療法士が、どの正確な時間で安静又は立位圧力が測定されるかを決定することを意味する。しかしながら、立位圧力等の値は、評価の経時的な有意な変化を示す。更に、不均等な圧力曲線が滑らかにならず、また再現性を高めるための平均又は平均値の自動的な計算もない。反対に、アルゴリズムにより、例えば、安静圧力又は圧力振幅等の動的変化のための適切な検出が可能になる。
【０２４６】
圧迫の有効性を測定するいくつかの方法が以下に提案される。圧迫包帯等の圧迫デバイス１１２の有効性の測定に加えて、静脈再充満時間（セクションＢ）又は包帯の安全性（セクションＡ及びＥ）等の他のパラメータもまた、圧迫システム１１０、具体的には監視システム１１６によって測定され得る。
【０２４７】
所定の時間間隔内、例えば、臨床訪問又は毎日の看護サービスの間の圧迫システム１１０、具体的には圧迫デバイス１１２の評価に加えて、有効性は連続的にも評価され得る。
【０２４８】
いくつかの評価は、圧迫適用時間にわたって有効性又は安全性を判断するために行われ得る。この連続測定は、患者とも称されるユーザの家庭環境内又は通常の活動中に行われ得る。更なる説明がＧ〜Ｋの下で示される。
【０２４９】
Ａ．）安静圧力ｐｒｅｓｔの測定
圧迫システム１１０、具体的には圧迫デバイス１１２の有効性を測定する第１のバージョンが安静圧力ｐｒｅｓｔの測定である。安静圧力ｐｒｅｓｔは、圧迫システム１１０によってのみ高められる力を表現する。安静圧力は具体的には、仰臥位圧力、すなわち、図２に示されるような仰臥位の患者において測られた圧力であり得る。安静圧力は具体的には、材料疲労、包帯の滑り、又は肢部体積減少により経時的に減少し得る。
【０２５０】
安静圧力ｐｒｅｓｔの測定では、患者は、図２に示されるように、仰臥位とも称される座位又は横臥位等の弛緩位にある必要がある。好ましくは、安静圧力の測定中、足は、寝台１３４又は長椅子上に弛緩した状態で載せられ、患者の膝は好ましくは、わずかに曲げられ、ふくらはぎは好ましくは、寝台の表面と全く接触しない。
【０２５１】
この測定は好ましくは、評価ユニット１２６のユーザインターフェースのうちの１つ以上を用いる等、押しボタン、キーパッド、又はタッチスクリーンを起動することによって起動され得る。以下では、圧力値が圧力センサ１１８を用いて取得される。圧力値は、１秒の時間間隔等の時間間隔にわたって、１００ミリ秒ごとの時間間隔で１０個の測定値等の時間間隔で取得され得る。圧力値は、評価ユニット１２６によって記憶され得る。一実施例として、時間間隔にわたって平均化された圧力値は、計算及び記憶され得る。したがって、１秒の各時間間隔内の１０個の圧力値にわたる幾何平均値、算術平均値、又は中央値等の、時間間隔にわたる圧力値の平均化された値が計算及び記憶され得る。
【０２５２】
任意に、中央値等の平均化された圧力値は、１つの間隔から次の時間間隔まで比較され得る。５つの連続時間間隔内の圧力変動が特定の閾値未満、例えば０．１〜１０％未満、好ましくは２％未満等である場合、安静圧力は、評価ユニット１２６によって記憶され得る。
【０２５３】
したがって、概して、本発明のこの実施形態又は他の実施形態では、安静圧力ｐｒｅｓｔは、圧力値の変動が１〜１０％、好ましくは２％未満の閾値等の所定の閾値未満である場合等、圧力センサ１１８を用いて取得された圧力値の測定曲線の安定化期間後に測定され得る。そこで、この実施形態又は他の実施形態では、完全な測定曲線が評価され、あるいは、圧力値を含む測定曲線等の平均化された測定曲線がある時間間隔にわたって平均化され、及び／又は多くの測定点にわたって平均化され得る。
【０２５４】
測定に必要とされる時間を短縮し、及び／又は閾値に達するまで待つ必要があることを回避するために、以前の５つの時間間隔の中央値は、命令時（例えば、押しボタンによって）又は自動的に（例えば、ある特定の選択された測定時間（例えば、２分）が経過した場合）計算され得る。中央値は次に、下位包帯の安静圧力として記憶される。
【０２５５】
概して、上述のように、他の時間間隔が使用されてもよい。したがって、この実施形態又は他の実施形態では、１秒の時間間隔の代わりに、０．１秒の時間間隔等のより短い時間間隔、又は６０秒までの時間間隔等のより長い時間間隔が定義されてもよい。
【０２５６】
各時間間隔内の１０個の測定値の代わりに、各時間間隔内の異なる数の測定値が取られてもよい。したがって、３個の測定値等の１０個未満の測定値の数、又は１０００個までの単一測定値等の１０個を超える測定値の数が取られてもよい。
【０２５７】
図６では、主要な体位変化が全くなく正常な期間にわたって取られた圧力値の典型的な測定曲線が示される。図中、縦軸上に、圧力値が示され、ｍｍＨｇで提供され、横軸は時間軸ｔである。
【０２５８】
図から分かるように、圧力値の測定曲線は典型的に、動脈拍動（参照番号１３６）及び呼吸活動（参照番号１３８）による生理周期的変化を示す。上述のように、これらの動脈拍動を検出すること、かつこれらの拍動の振幅を検出することが可能である。動脈拍動の振幅が低過ぎる場合に警告を生成することができるように、これらの拍動の振幅を評価すること、かつこの振幅を閾値と比較することが更に可能である。更に、複数の圧力値にわたる上述の平均化を考慮すると、動脈拍動は概して、動脈拍動の分析のために、平均化の最小単一測定数が少なくとも毎秒６個が望ましいことを示す。数が多ければ多いほど、動脈拍動分析がより正確であることが理解される。
【０２５９】
上述の測定は主に、安静圧力ｐｒｅｓｔの測定、具体的にはベースライン測定としての安静圧力の初期測定を指す。更に、上述のように、少なくとも１つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇが測定され、具体的には少なくとも１つのいわゆる長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄが測定される。
【０２６０】
立位圧力を測定するために、仰臥位における測定後、システムは概して、立位へ体位を変更することをユーザに促すこと等によって、立位圧力の測定を実施することをユーザに促すことができる。この目的のために、評価ユニット１２６は、音響信号又は数値信号を送ることができる。この信号はまた、体位を立位に変更することを思い出させるために使用され得る。
【０２６１】
圧迫デバイス１１２の適用直後、安静圧力ｐｒｅｓｔ１は、誤った適用技術により、低過ぎるか、又は高過ぎる場合がある。この誤った適用技術を検出するために、安静圧力ｐｒｅｓｔ１は、１つ以上の閾値と比較され得る。一実施例として、安静圧力ｐｒｅｓｔ１、好ましくは仰向けの安静圧力が５０ｍｍＨｇ（７ｋＰａ）未満の場合、監視システム１１６、具体的には評価ユニット１２６は、圧迫が無効であり、変更する必要があることを示すことができる。この閾値はまた、下記に詳述されるようにより低い可能性がある。
Ｐｒｅｓｔ１＜５０ｍｍＨｇ（７ｋＰａ）［（好ましくは＜２０ｍｍＨｇ（３ｋＰａ）、より好ましくは＜１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）、最も好ましくは＜１０ｍｍＨｇ）（１ｋＰａ）］→低過ぎる圧迫、圧力を変更する
【０２６２】
更に、上述のように、ｐｒｅｓｔ１が高過ぎる場合がある。典型的に、６０ｍｍＨｇ（８ｋＰａ）より高い値が容認し得ないと見なされるか、又は循環障害を引き起こし得る。
Ｐｒｅｓｔ１＞６０ｍｍＨｇ（８ｋＰａ）［（より好ましくは＞８０ｍｍＨｇ（１１ｋＰａ）、最も好ましくは＞１００ｍｍＨｇ（１３ｋＰａ）］→高過ぎる圧迫、圧力を変更する
【０２６３】
概して、仰臥位において測定された安静圧力等の安静圧力は、材料疲労、包帯の滑り、又は肢部体積減少により経時的に低減する。この過程はまた、１つ以上のキー数値を１つ以上の閾値と比較することによって監視され得る。したがって、圧迫デバイス１１２の適用後しばらくして、安静圧力ｐｒｅｓｔ２が４０ｍｍＨｇ（５ｋＰａ）未満等の閾値未満に低下する場合、評価ユニット１２６は、圧迫包帯等の圧迫デバイス１１２がもはや有効ではないことを示すことができる。この閾値はまた、以下に示すようにようにより低い可能性がある。
ｐｒｅｓｔ２＜４０ｍｍＨｇ（５ｋＰａ）［（好ましくは＜１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）、より好ましくは＜２５ｍｍＨｇ（３．３ｋＰａ）、最も好ましくは＜５ｍｍＨｇ（０．７ｋＰａ）］→圧迫を変更する
【０２６４】
安静圧力はまた、ｐｒｅｓｔ２が高過ぎる［例えば、６０ｍｍＨｇ（８ｋＰａ）を超える値］可能性があるように、例えば、圧迫システムの変化（例えば、滑り）により、経時的に増加し得る。
Ｐｒｅｓｔ２＞６０ｍｍＨｇ（８ｋＰａ）［好ましくは８０ｍｍＨｇ（１１ｋＰａ）、最も好ましくは＞１００ｍｍＨｇ（１３ｋＰａ）］→高過ぎる圧迫、圧力を変更する
【０２６５】
仰臥位圧力等の安静圧力が関連した個人間の変動を示すとき、更なるオプションは、初期ｐｒｅｓｔ１と比較して、実際のｐｒｅｓｔ２の絶対変化又は相対変化を計算することであり得る。したがって、更に、相対変化の絶対変化は、１つ以上の閾値と比較され得る。
【０２６６】
一実施例として、ｐｒｅｓｔ２がｐｒｅｓｔ１と比較して２０％超（より具体的には４０％超）減少し、それにより残りの安静圧力ｐｒｅｓｔ２が、ベースライン安静圧力ｐｒｅｓｔ１と比較して８０％未満（より具体的には６０％未満）であるとき、評価ユニット１２６は、圧迫がもはや有効ではないことを示すことができる。
（Ｐｒｅｓｔ２／ｐｒｅｓｔ１）×１００％＜８０％、好ましくは＜６０％→圧迫を変更する
【０２６７】
更に上述のように、本発明のこの実施形態又は他の実施形態では、２つ以上のキー数値が組み合わせられ得る。一実施例として、安静圧力の絶対値が１つ以上の閾値と比較されてもよく、同時に、２つのキー数値の組み合わせが１つ以上の閾値と比較されてもよい。一実施例として、評価ユニット１２６は、実際の安静圧力ｐｒｅｓｔ２が初期のｐｒｅｓｔ１と比較して６０％を下回らず、更に、１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）の絶対圧力閾値を下回らないことを監視するように適合され得る。上述される全ての閾値は、このように組み合わせられ得る。
【０２６８】
Ｂ．）長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄの測定
上述のように、本発明による監視システム１１６及び方法は、圧迫デバイス１１２の有効性の評価のためのキー数値として、いわゆる長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを使用する。長期立位圧力は、直立の立位における圧力の測定に修正を加えたプロセスを用いて測定される。立位は、患者が全く運動することなく両足で立っていることを意味する。最良の状態では、患者は、筋肉収縮を回避してバランスを保つために、両手で何かを掴むことになる。より現実的な代替手法は、患者が非治験の脚で高い位置（例えば、踏み段）に立っていることである。圧力センサを有する脚は、移動させるべきではなく、床と接触することなく垂れ下がっているべきである。
【０２６９】
図３では、健康な志願者の圧力値の測定曲線が示される。最初に、体位変化の前に、約３５ｍｍＨｇ（４．７ｋＰａ）の安静圧力ｐｒｅｓｔ１が検出される。ほぼｔ０で生じる立位へ移動した後、安静圧力と比較して圧力の全体的な増加が観察される。立位への移動が典型的に、ｔ０直後に短いスパイクのような圧力ピーク（複数可）を引き起こし、任意のこのような圧力ピークは立位圧力の決定時に無視されるべきであることが理解される。図３では、ｔ０直後に圧力はピークになり、よってその後は約４８ｍｍＨｇ（６．４ｋＰａ）の値まで低下し、その後、圧力は次に、漸近値として約５６ｍｍＨｇ（７．５ｋＰａ）の圧力レベルに対する静脈充満の結果として増加する。静脈充満にはしばらく時間（約４０〜９０秒）がかかる。静脈弁不全を含む慢性静脈疾患の場合、短い再充満時間が生じる。再充満時間の期間はまた、後述されるように一般的基準として使用され得る。
【０２７０】
上述のように、圧迫デバイス１１２が材料疲労、含まれた脚の体積減少、システムの滑り、又は組み合わせにより、緩み過ぎる場合、このシステムは、圧迫された領域の内側に静脈充満力を保持するその容量のうちの一部を失う。換言すれば、このシステムは効果が少ない。
【０２７１】
図３から分かるように、圧力は、静脈充満により漸近的終点値に漸近的に近づく。立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇの従来の測定では、医療従事者は、姿勢変更後の所定の時点又は測定曲線がその終点値に達したように見える時点で、立位圧力を単純に測定する。しかしながら、この手順は、特定の再現性がなく、主観的な構成要素を含意する。したがって、本発明によれば、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄが決定される。長期立位圧力は典型的に、患者の安定した直立姿勢において測定される。例えば、押しボタン起動による監視システム１１６の起動後、監視システムは、圧力値を連続的に取得し始めてもよい。そこで、任意に、上述のように、１０個の単一測定値それぞれを含む１秒の時間間隔内の平均化等の平均化が生じ得る。各１秒間隔のこれら１０個の圧力値の平均又は好ましくは中央値は、連続的に計算され得る。
【０２７２】
評価ユニット１２６は、測定曲線の勾配を自動的に評価し、勾配を所定の閾値と比較する。図４では、図３の測定曲線の勾配が示される。この勾配は単純に、図３の測定曲線の第１の導関数であり得る。そこで、縦軸は、時間あたりｍｍＨｇ等の任意の単位で勾配を示すことができる。図４の勾配が図４においてＴによって示される所定の終点閾値に達するとすぐ、評価ユニット１２６は、測定曲線の変化の終点に達したことを自動的に認識することができる。図４では、横軸上のこの終点は、ｔ＊で示される。ｔ＊時又はｔ＊後に取得される図３の圧力値は、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる。
【０２７３】
一実施例として、この実施形態又は他の実施形態では、終点閾値Ｔは、毎秒０．５ｍｍＨｇ（毎秒０．０７ｋＰａ）以下、好ましくは毎秒０．０５ｍｍＨｇ（毎秒０．００７ｋＰａ）以下、最も好ましくは毎秒０．０１ｍｍＨｇ（毎秒０．００１ｋＰａ）以下であり得る。
【０２７４】
図３に示される例示的な実施形態では、各１秒時間間隔の圧力差の中央値は、測定曲線が漸近的に平均するときに低下する。５つの連続的な時間間隔が毎秒０．０５ｍｍＨｇ（毎秒０．００７ｋＰａ）未満（５つの時間間隔につき０．２５ｍｍＨｇ（５つの時間間隔につき０．０３３ｋＰａ）未満になる）の圧力上昇を示す場合、システムは、長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄとして立位圧力を記憶する。Ａで概説されているように、以前の５つの時間間隔の圧力の中央値は、長期立位圧力として記憶され得る。Ａで記載されている基準（例えば、時間間隔の長さ、単一測定の数）の全ての変動は、立位圧力の測定にも適用可能である。
【０２７５】
更に、ユーザは、例えば、立位圧力の測定及び記録を直接開始する押しボタンによって監視システム１１６を手動で起動させることができる。立位における測定を完了した後、システムは、音響信号又は光信号を提供することができる。この信号はまた、後述されるように体位を歩行に変更することを思い出させるために使用され得る。
【０２７６】
この実施形態又は任意の他の実施形態では、長期立位圧力は、圧迫デバイス１１２の圧迫システム１１０の有効性の任意の後続の評価等のために、従来の手法で決定される立位圧力の代わりに使用され得る。しかしながら、従来の手法で決定される立位圧力は、追加のキー数値等として追加的に使用され得る。
【０２７７】
圧迫システム１１０の適用直後、立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１又は長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１は通常、後の時点で実施されるあらゆる後続の測定（ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２、ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２）より高い。最初に、ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１及び／又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１は、４０ｍｍＨｇ（５ｋＰａ）等の所定の閾値より高いものであるべきである。概して、キー数値としてｐｓｔａｎｄｉｎｇ１及び／又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１を使用するとき、４０ｍｍＨｇ（５ｋＰａ）以下の閾値が使用され得る：
ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１及び／又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１＜４０ｍｍＨｇ（５ｋＰａ）（好ましくは＜［３０ｍｍＨｇ（４ｋＰａ）、最も好ましくは＜２０ｍｍＨｇ（３ｋＰａ）］→圧迫を変更する）
【０２７８】
長期立位圧力、及び任意に加えて従来の立位圧力の測定は、数分、数時間、又は更には数日後等、後の時点で繰り返され得る。上述のように、それにより得られた値は、追加のキー数値として使用されてもよく、以下では、ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２として示される。更に、これらのキー数値は、１つ以上の閾値と比較され得る。
【０２７９】
したがって、一実施例として、立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２及び／又は長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２は、３５ｍｍＨｇ（４．７ｋＰａ）以下の閾値を下回るべきではない。
ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２及び／又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２＜３５ｍｍＨｇ（４．７ｋＰａ）（好ましくは＜［２５ｍｍＨｇ（３．３ｋＰａ）、最も好ましくは＜１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）］→圧迫を変更する
【０２８０】
長期立位圧力及び従来の立位圧力の両方は、圧迫デバイス１１２の有効性を評価するための更なるキー数値を得るために使用され得る。したがって、立位圧力及び長期立位圧力の両方が典型的に、個人間の差分を示すとき、更なるオプションは、圧迫デバイス１１２の適用直後に実施される、初期の（長期）立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１それぞれと比較して、実際のｐｓｔａｎｄｉｎｇ２及び／又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２の相対変化を記録することである。ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２及び／又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２がそれぞれ、ベースラインｐｓｔａｎｄｉｎｇ１又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１それぞれと比較して８０％未満（具体的には６０％未満）であるように、２０％超（具体的には４０％超）減少される場合、評価ユニット１２６は、圧迫がもはや有効ではないことを示すことができる。
【０２８１】
概して、本発明のこの例又は他の実施形態では、無効性を示すｐｓｔａｎｄｉｎｇ２及び／又はｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２の閾値は、８０％又は好ましくは６０％であり得る。
（ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２／ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１）×１００％及び／又は（ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２／ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１）×１００％＜８０％、好ましくは＜６０％→圧迫デバイスを変更する
【０２８２】
更に、絶対閾値及び相対閾値の両方が組み合わせられてもよく、例えば、実際のｐｓｔａｎｄｉｎｇ、（ｅｘｔｅｎｄｅｄ）２は、３５ｍｍＨｇ（４．７ｋＰａ）を下回ってはならず、実際のｐｓｔａｎｄｉｎｇ、（長期）２と以前のｐｓｔａｎｄｉｎｇ、（ｅｘｔｅｎｄｅｄ）１とのパーセント比は、６０％を下回ってはならない。
【０２８３】
上述される全ての閾値は、このように組み合わせられ得る。
【０２８４】
患者の仰臥位等の安静位から立位への変更から、圧力が更に上昇しなくなるときまでの間に必要とされる期間は、慢性静脈疾患の診断基準としても使用され得る。したがって、図３及び４に示される例、並びに他の例では、体位変化（ｔ０）から終点（ｔ＊）までの期間は、再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ＝ｔ＊−ｔ０を示す更なるキー数値として使用され得る。特に、弁不全及び静脈拡張（膨張）による機能変化は、この時間間隔によって判断され得る。静脈再充満はまた、ベースラインから経過観察測定へ変化することができる。更に、異なる圧迫システムが様々な再充満時間を有し得る。
【０２８５】
システムが四肢により多くの圧迫を供給すればするほど、これらの力は、静脈膨張及び連続的に弁不全に対して、より対抗する。静脈系への好影響は、より長い再充満時間につながり得る。それ故に、再充満時間はまた、圧迫システムがいかに有効に静脈逆流に影響を与えるかを評価するために使用され得る。
【０２８６】
本発明のこの例又は他の例では、キー数値として再充満時間を使用する場合、再充満時間（ｔｒｅｆｉｌｌ）は、異なる時点で１回以上測定され得る。したがって、一実施例として、再充満時間は、ベースライン及び経過観察で測定され得る。ベースラインと経過観察間の差分は更に、１つ以上の閾値と比較され得る。したがって、一実施例として、異なる時点で測定された再充満時間の間の５秒未満の差分は、最適と見なされ得るが、５秒超、より具体的には１０秒超の再充満時間の差分が圧迫システムを変更する指標と見なされ得る。
ｔｒｅｆｉｌｌ１−ｔｒｅｆｉｌｌ２＞５秒（好ましくは＞１０秒）→圧迫を変更する
【０２８７】
更に、全体に短過ぎ得る再充満時間は、静脈弁不全を示す場合があり、医師に相談する旨をユーザに警告するための指標となり得る。したがって、一実施例として、絶対再充満時間の上位閾値が３０秒であり得るとき、次の通りとなる。
ｔｒｅｆｉｌｌ＜３０秒→警告信号（短い再充満時間／医師に相談する）
【０２８８】
図７では、測定曲線１４０及び１４２が示され、測定曲線１４０は、正常な肢部の測定曲線を示し、測定曲線１４２は、不全静脈弁を有する肢部の測定曲線を示す。図中、期間１４４は、人が立っている期間を示すが、期間１４６は、人が歩いている期間を示す。図から分かるように、不全静脈弁を有する肢部の再充満時間に関し、再充満時間は、正常な静脈弁を有する肢部より大幅に短い。
【０２８９】
静脈の再充満時間に加えて、図７の測定曲線１４０及び１４２又は図３の測定曲線等の測定曲線の形状はまた、キー数値として機能を果たすことができ、圧迫デバイス１１２の解剖学的適合及びその剛性に関する情報を提供することができる。良好な解剖学的適合により、立位への姿勢変更直後の圧力の上昇は、典型的には穏やかである。この段階では、初期の体積増加は、圧迫システムによる非常に強いカウンタ軸受を見出さない。更なる体積増加により、引張弾性限度が進展し、それ故に圧力曲線は、増加が軽減し、かつ曲線が漸近線に接近するまでより急になる。曲線のわずかにＳ字状の形状が圧迫デバイス１１２の良好な解剖学的適合及び十分な剛性に典型的である。
【０２９０】
Ｃ．）静剛性の測定
更に、圧迫デバイス１１２の有効性を評価するための有意のキー数値は、いわゆる静剛性指数ＳＳＩであり得る。更に、当該技術分野において一般的既知である静剛性指数は、従来の立位圧力を用いて、及び／又は上述されるように長期立位圧力を用いて計算され得る。従来の立位圧力が使用される場合、語句「ＳＳＩ」が以下において使用されるが、長期立位圧力が使用される場合、語句「ＥＳＳＩ」（長期静剛性指数）が以下において使用される。
【０２９１】
静剛性指数は概して、仰臥位等の安静位における圧力と、直立体位における圧力間の差分を示す。慢性静脈不全及び下腿潰瘍を有効に圧迫するには、高剛性が最も有効であると考えられている。圧迫包帯の適用から数日後等、圧迫デバイス１１２の適用から数日後、ＳＳＩ（又はＥＳＳＩ、それぞれ）は、圧迫デバイス１１２の適用直後のベースライン状態と比較して変化し得る。この影響は、材料疲労、包帯の滑り、又は肢部体積減少の治療効果によって引き起こされ得る。
【０２９２】
ＳＳＩ又はＥＳＳＩそれぞれを評価する場合、下位包帯圧力は、セクションＡにおいて上記に説明されるように測定することによって最初に安静位において測定され得る。立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ又は長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを評価するために、上記のセクションＢを参照することができる。
【０２９３】
監視システム１１６が安静圧力を測定することを終了した後、音響信号が示され得る。加えて又は代替的に、体位を変更するための他の指令がユーザに提供され得る。この信号の後、患者は、立位に変更するべきである。上述のように、しばらくした後、圧力信号は安定し、評価ユニット１２６は、上記のセクションＢに記載されるように長期立位圧力を自動的に検出することができる。加えて又は代替的に、上記に説明されるように、従来の方法が立位圧力を測定するために使用され得る。
【０２９４】
静剛性指数及び／又は長期静剛性指数を決定するために実際の測定値を使用する代わりに、加えて又は代替的に、データ入力によって提供された値を使用してもよい。したがって、別の手順は、押しボタン、キーパッド、又はタッチスクリーンを介して患者の体位の情報を入力することであってもよい。システムが体位変化のこの情報を得た後、システムは、上記のセクションＢに記載されるように立位圧力の評価のための時間間隔で圧力を測定し続ける。
【０２９５】
概して、評価ユニット１２６は、安静位における圧力、立位における圧力の２つの圧力を記録することができる。
【０２９６】
静剛性（ＳＳＩ）は、以下の式によって定義され得る。
ＳＳＩ＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ［ｍｍＨｇ］
【０２９７】
同様に、長期静剛性指数（ＥＳＳＩ）が以下によって定義され得る。
ＥＳＳＩ＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ［ｍｍＨｇ］
【０２９８】
いくつかのパラメータは、ＳＳＩ又はＥＳＳＩそれぞれに影響を与えることができる。したがって、ＳＳＩ及び／又はＥＳＳＩは、包帯材料、療法士によって適用されるときの包帯引き伸ばしの度合い、ふくらはぎの筋肉組織等の筋肉の大きさ及び活動、又は、特に高齢患者の足関節の可動性等のある特定の関節の可動性に関連してもよく、これは、圧力が測定される肢部上の位置に関連してもよい。（図８参照）。包帯適用から時間がたつと、ＳＳＩ又はＥＳＳＩはそれぞれ変化して、圧迫包帯等の圧迫デバイス１１２がもはや有効ではないことを示すことができる。
【０２９９】
Ｍｏｓｔｉらによる上述の公表文献には、複数の１００人の患者に関し、圧迫デバイス１１２の適用直後に取られた測定と、適用から１週間後に取られた測定とを比較する、いくつかの実験結果が開示されているこのデータは、有効な潰瘍治癒が、経時的に大幅に低下しないＳＳＩと相関することを明らかにしている。従来のＳＳＩの代わりに静剛性指数ＥＳＳＩを使用することによって、本明細書に提案されるように、キー数値ＳＳＩ／ＥＳＳＩの再現性及び精度を更に高めることができる。
【０３００】
更に、本発明のこの例又は他の例示的な実施形態では、静剛性指数のキー数値及び／又は長期静剛性指数のキー数値は更に、１つ以上の閾値と比較され得る。したがって、概して、全ての他のキー数値に関して、評価ユニット１２６は、この比較を自動的に実施するように適合され得る。更に、キー数値は、圧迫デバイス１１２の適用直後、並びに圧迫デバイス１１２の適用後のある特定の期間後（例えば、数分後、数時間後、又は更には数日後等）など、異なる時点で繰り返し決定され得る。一実施例として、初期の静剛性指数及び／又は初期の長期静剛性指数の下位閾値が選択され得る。したがって、一実施例として、圧迫包帯等の圧迫デバイス１１２の適用直後、初期のＳＳＩ（ＳＳＩ１）及び／又は初期のＥＳＳＩ（ＥＳＳＩ１）は、評価ユニット１２６等の監視システム１１６によって評価され得る。評価ユニット１２６は、ＳＳＩ１及び／又はＥＳＳＩ１が、それぞれ、例えば、１０ｍｍＨｇ若しくは１５ｍｍＨｇ（１ｋＰａ若しくは２．０ｋＰａ）の選択された閾値（又は好ましくは、それぞれ、５ｍｍＨｇ若しくは１０ｍｍＨｇ（０．７ｋＰａ若しくは１ｋＰａ）の更により低い閾値）より低い場合、評価ユニット１２６は、圧迫デバイス１１２の無効性を示すようにプログラムされ得る。
ＳＳＩ１＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ１［ｍｍＨｇ］
ＳＳＩ１＜１０ｍｍＨｇ（１ｋＰａ）［（好ましくは＜５ｍｍＨｇ（０．７ｋＰａ）］→圧迫を変更する
及び／又は、
ＥＳＳＩ１＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ１［ｍｍＨｇ］
ＥＳＳＩ１＜１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）［（好ましくは＜１０ｍｍＨｇ（１ｋＰａ）］→圧迫を変更する
【０３０１】
上述のように、かつ圧迫デバイス１１２の有効性の評価のために使用される任意のキー数値Ｋに有効であるように、静剛性指数のキー数値及び／又は長期静剛性指数のキー数値は、後の時点でこのキー数値を決定すること等によって繰り返し決定され得る。したがって、有効な圧迫の制御では、ＳＳＩ及び／又はＥＳＳＩの後続の測定は、後の時点で実施され得る。
【０３０２】
更に、任意のタイプのキー数値に有効であるように、後の時点で決定されたキー数値は更に、以前に決定されたキー数値に適用された閾値とは異なり得る１つ以上の閾値と比較され得る。加えて又は代替的に、後の時点で決定されたキー数値は、以前に決定されたそれぞれのキー数値と比較され得る。
【０３０３】
したがって、一実施例として、監視システム１１６、具体的には評価ユニット１２６は、ＳＳＩ２及び／又はＥＳＳＩ２が所定の閾値未満である場合に無効性を示すことができる。概して、この実施形態又は他の実施形態では、この閾値は、ＳＳＩ１及びＥＳＳＩ１に記載されるものより低くてもよい。一実施例として、以下の比較は、評価ユニット１２６によって実施され得る。
ＳＳＩ２＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ２［ｍｍＨｇ］
ＳＳＩ２＜５ｍｍＨｇ（０．７ｋＰａ）［好ましくは＜３ｍｍＨｇ（０．４ｋＰａ）］→圧迫を変更する
及び／又は、
ＥＳＳＩ２＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ２［ｍｍＨｇ］
ＥＳＳＩ２＜１０ｍｍＨｇ（１ｋＰａ）［好ましくは＜４ｍｍＨｇ（０．５ｋＰａ）］→圧迫を変更する
【０３０４】
更に、ＳＳＩ及び／又はＥＥＳＩが典型的に、個人間の変動を示すとき、更なるオプションは、初期のＳＳＩ１又はＥＳＳＩ１それぞれと比較して、実際のＳＳＩ２及び／又はＥＳＳＩ２の相対変化を追加することであってもよく、後者は、包帯適用直後等、圧迫デバイス１１２の適用直後に取得される。実際のＳＳＩ２及び／又はＥＳＳＩ２が、初期値ＳＳＩ１又はＥＳＳＩ１それぞれと比較して、２０％、好ましくは４０％等の所定の閾値以上減少する場合、監視システム１１６、具体的には評価ユニット１２６は、圧迫デバイス１１２がもはや有効ではないことを示すことができる。
【０３０５】
一実施例として、
ＳＳＩ２＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ２［ｍｍＨｇ］
ＳＳＩ１＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ１［ｍｍＨｇ］
（ＳＳＩ２／ＳＳＩ１）×１００％＜８０％、好ましくは＜６０％→圧迫を変更する
及び／又は、
ＥＳＳＩ２＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ２［ｍｍＨｇ］
ＥＳＳＩ１＝ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１［ｍｍＨｇ］−ｐｒｅｓｔ１［ｍｍＨｇ］
（ＥＳＳＩ２：ＥＳＳＩ１）×１００％＜８０％、好ましくは＜６０％→圧迫を変更する
【０３０６】
更に、全てのキー数値に関して、絶対閾値及び相対閾値が使用されてもよく、及び／又は組み合わされてもよい。したがって、一実施例として、実際のＳＳＩ２及び／又はＥＳＳＩ２は、初期のＳＳＩ１又はＥＳＳＩ１それぞれと比較して６０％を下回らないために監視されてもよく、更に、５ｍｍＨｇ又は１０ｍｍＨｇ（０．７ｋＰａ又は１ｋＰａ）それぞれの絶対値を下回らないために監視されてもよい。上述される全ての閾値は、このように組み合わせられ得る。
【０３０７】
Ｄ．）振幅の測定
上述のように、歩行等のユーザの定義された活動又は運動中の測定曲線のうちの１つ以上の振幅は、圧迫デバイス１１２の有効性を決定するために１つ以上の追加のキー数値として使用され得る。
【０３０８】
したがって、一実施例として、主に腓腹筋及びヒラメ筋による剛性スリーブ内のふくらはぎの筋肉収縮により、下位包帯圧力は典型的に、短期の圧力ピークを示す。測定曲線における上位及び下位圧力ピークでの圧力値間の差分によって一般的に定義されるこれらの振幅は、別のキー数値として、ひいては圧迫デバイス１１２の有効性を評価するための別のオプションとして使用されてもよい。更に、このキー数値は、適用された圧迫システム１１０が圧迫された領域の内側の筋肉活動によって生み出された力をいかに上手く保持するかの指標を提供することができる。
【０３０９】
図５では、ユーザの制御された運動中に取得された測定曲線の一例が示される。この図では、安静（仰臥位等）の期間は参照番号１４８によって示されるが、図７のように、立位の期間及び歩行の期間はそれぞれ、参照番号１４４及び１４６によって示される。図５に示されるようなこの測定では、圧力センサ１１８は、ユーザの下腿を示す図８のＢ１によって示される位置に配置された。歩行の代わりに、任意の他のタイプの制御された機能的活動及び／又は運動が使用されてもよい。
【０３１０】
一実施例として、測定を実施するために、患者は、直立姿勢にある必要があり、ベルト上を歩行する必要があるか、又は他の「定義された」身体活動をする必要がある。ふくらはぎの筋肉収縮により、下位包帯圧力は間もなく上昇し、再び筋弛緩の拡張期内ですぐに低減する。
【０３１１】
監視システム１１６は、具体的には評価ユニット１２６は、特定の活動を自動的に検出することができる。したがって、評価ユニット１０６は、患者がベルト又はステッパ上で歩行していることを自動的に検出することができる。図５の参照番号１４６で印を付けられたその変動する圧力曲線を有する曲線の部分を参照されたい。したがって、図５に示されるような位相性曲線内で、評価ユニット１２６は、キー数値として振幅を検出することができる。
【０３１２】
振幅を監視する場合には、振幅は統計的に評価され得る。中央値又は平均値が形成され、１つ以上の閾値と比較され得る。したがって、一実施例として、中央値又は平均振幅が、例えば、４０ｍｍＨｇ（５ｋＰａ）、より具体的には１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）の所定の閾値未満である場合、システムは、圧迫がもはや有効ではないことを示すことができる。
振幅ｍｅｄｉａｎ又は振幅ｍｅａｎ＜４０ｍｍＨｇ（５ｋＰａ）、［好ましくは＜１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）］→圧迫を変更する
【０３１３】
異なる時点で測定された中央値又は平均振幅が比較されてもよい。したがって、更に、これらの振幅の比率が形成されてもよく、１つ以上の閾値と比較されてもよい。一実施例として、監視システム１１６は、振幅ｍｅｄｉａｎ２又はｍｅａｎ２が振幅ｍｅｄｉａｎ１又はｍｅａｎ１と比較して８０％未満（好ましくは６０％未満）である場合、圧迫デバイス１１２の無効性を示すことができる。
（振幅ｍｅｄｉａｎ２／振幅ｍｅｄｉａｎ１）×１００％又は（振幅ｍｅａｎ２／振幅ｍｅａｎ１）×１００％＜８０％（好ましくは６０％）→圧迫を変更する
【０３１４】
更に、絶対閾値及び相対閾値の両方が組み合わされてもよく、例えば、実際の中央値振幅が初期振幅と比較して６０％を下回ってはならず、更に、１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）を下回ってはならない。上述される全ての閾値は、このように組み合わせられ得る。
【０３１５】
Ｅ．）圧力値の多重パラメータ測定
圧迫システムの有効性を評価する更なる方法は、セクションＡ〜Ｄにおいて上記に列挙されるキー数値のうちの２つ以上等の、２つ以上のキー数値を組み合わせることである。したがって、上記のセクションＡ〜Ｄのキー数値等の各キー数値の決定は、測定のための単一モジュールとして使用され得る。加えて又は代替的に、キー数値の任意の組み合わせが可能であってもよく、これは、多重パラメータ評価につながり得る。多重パラメータ評価により、下位包帯圧力プロファイルのより精密かつより再現可能な評価が可能になり得る。
【０３１６】
多重パラメータ評価を用いる方法の一例が図９に示される。そこで、いくつかの（この場合、４つ）連続測定モジュールが使用される。
【０３１７】
【表３】
0006316831.tif 000004
【０３１８】
キー数値の任意の他の組み合わせが可能であることに留意すべきである。したがって、上記のモジュールＩ〜ＩＶの任意の組み合わせが使用されてもよい。
【０３１９】
図９では、以下の方法工程が使用され得る。
【０３２０】
【表４】
0006316831.tif 000005
【０３２１】
これらの工程の詳細については、上記の単一モジュールの開示を参照することができる。図９に具体的には示されないが、その時点での連続ループを回避するために、９１４、９２０、９２６の下での問い合わせのうちのいずれか１つに対して複数（例えば、２つ以上）の「いいえ」の返答が生じる場合、本方法は、ある特定の選択された数の「いいえ」の返答（例えば、２つ又は３つ）の後、問題（例えば、不安定な安静圧力測定）が表示され得るように９３２に至るまで直接、経路指示が提供されるように配列され得る。
【０３２２】
アルゴリズムと評価ユニット１２６及び／又は圧力センサ１１８との間のインターフェース
本発明のこの実施形態又は他の実施形態では、圧力センサ１１８、又は複数の圧力センサ１１８が使用される場合に、圧力センサ１１８の各々は、非接触電子識別子等の電子識別子を備えることができ、これは、それぞれの圧力センサ１１８によって提供される圧力値の固有識別を可能にする。一実施例として、ＲＦＩＤが電子識別子として使用され得る。
【０３２３】
圧力１１８センサ内のＲＦＩＤ等の電子識別子は、読取り器の第１の読み出しによって起動され得る。したがって、評価ユニット１２６は、電子識別子を読み出すための読取り器を備えることができる。
【０３２４】
監視システム１１６は、新たに組み入れられた圧力センサ１１８等の新しい構成要素を自動的に検出するように更に適合され得る。監視システム１１６が新しいＲＦＩＤ等の新しい電子識別子を検出する場合、監視システム１１６は、ベースライン状態として全ての測定された値を保存することができる。第１の起動後３時間以内等、所定の期間以内に繰り返され得る後続の測定は、第１のベースライン値を上書きすることができる。この手順により、誤ったベースライン測定を繰り返すことが可能となり得る。３時間等の所定の期間はまた、１０分間又は２４時間まで等、３時間より短いか、又はそれより長く選択されてもよい。
【０３２５】
３時間後等の所定の期間による待ち時間の後、任意の以下の測定が圧迫システム１１０に対する経過観察評価として記憶され得る。ＲＦＩＤを使用すること等、電子識別子を使用することによって、監視システム１１６、具体的には読取り器は、経過観察値を正しい患者に自動的に割り当てることができ、全ての後続値が適切なベースライン値と比較される。この手順により、誤ったデータの削除をなくすことができる。
【０３２６】
更に、患者データの混合は、電子識別子を用いて回避され得る。したがって、センサ電子機器の再利用は、ベースライン対経過観察データの誤った計算につながり得る、別の患者への誤ったＲＦＩＤ割り当てを回避するために回避されてもよい。
【０３２７】
図９に示される方法では、段階を組み合わせるために、及び／又は段階を評価するために様々なオプションが存在する。いくつかのオプションが以下に示される。
【０３２８】
オプション１：
各段階が別々に評価され得る。そのため、安静圧力、立位圧力、長期立位圧力、ＳＳＩ、ＥＳＳＩ、及び振幅は各々、単一測定として使用され得る。圧迫測定の正しいモード（例えば、安静圧力）に入るためにボタンが使用され得る。
【０３２９】
オプション２：
フローチャートに示されるような測定の固定順序を含む組み合わせは、圧迫デバイス１１２の実際の特性のより総合的な画像を受信するために使用され得る。
【０３３０】
この目的のために、測定を開始するために開始ボタンが起動され得る。安静圧力は、上記のセクションＡに記載されるように自動的に評価及び記録され得る。音響信号及び／又は数値信号は、監視システム１１６が安静位における第１の測定を完了した旨の情報を提供することができる。（例えば、患者の誤った体位により）測定がすぐに繰り返される場合、（「開始」）ボタンが再び押され得る。
【０３３１】
音響信号は、立位に変更することを患者に促すことができる。上記のセクションＢに記載されるように、デバイスは、正確な立位圧力を自動的に検出することができる。音響信号及び／又は数値信号は、監視システム１１６が立位における第２の測定を完了した旨の情報を提供することができる。（例えば、患者が過度に移動していることにより）測定がすぐに繰り返される場合、「開始」ボタンが再び押され得る。
【０３３２】
安静圧力及び立位圧力又は安静圧力及び長期立位圧力に基づいて、監視システム１１６は、上記のセクションＣに開示されるように、第３のパラメータＳＳＩ及び／又はＥＳＳＩそれぞれを自動的に計算することができる。
【０３３３】
音響信号の後等、監視システム１１６による適切な指令の後、患者は、トレッドミル、ステッパ、又は、好ましくは制御され、再現可能な手法で連続的かつ周期的な運動を可能にする別のデバイス上で歩行することを開始することができる。上記のセクションＤに記載されるように、監視システム１１６は、作動圧力振幅を自動的に測定することができる。音響信号及び／又は数値信号は、監視システム１１６が歩行体位における測定を完了した旨の情報を提供することができる。（例えば、患者が規則的に歩行しなかったことにより）測定がすぐに繰り返される場合、「開始」ボタンが押され得る。
【０３３４】
最後に、監視システム１１６は、安静圧力、立位圧力、長期立位圧力、ＳＳＩ、ＥＳＳＩ、振幅、又はこれらのあらゆる任意の組み合わせ、並びに、任意に、ベースラインと比較された変化率等のそれぞれのベースラインに関連する適切な変化を含む全ての値を、数値的にいずれか表示することができる。加えて又は代替的に、監視システム１１６は、例えば、上記のセクションＡ〜Ｄに開示されるアルゴリズム及び／又は閾値のうちの１つ以上による１つ以上のキー数値を評価すること等によって、圧迫デバイス１１２がまだ有効であるかを自動的に計算することができる。これらの計算が２つ以上の値に基づく場合、Ａ〜Ｄの下で示される閾値は、所定の範囲内で変化し得る。
【０３３５】
概して、この実施形態又は他の実施形態では、圧迫デバイス１１２の有効性に関する情報（圧迫デバイス１１２がまだ有効である否か等）は、視覚的表示等による任意の手法でユーザに提供され得る。一実施例として、「交通信号灯」タイプの表示が使用され、緑色光によって有効性、黄色光によって中間又は減少された有効性、赤色光によって無効性を示すことができる。
【０３３６】
Ｆ．）動脈拍動の測定
上述のように、具体的には図６に関して、動脈拍動の検出から得られた１つ以上のキー数値が圧迫デバイス１１２の有効性を決定するために使用され得る。したがって、概して、十分な動脈潅流は、慢性下腿潰瘍患者における適切な組織代謝及び治癒過程に対する必要条件である。高過ぎる安静圧力による圧迫は、動脈の不十分な潅流を引き起こす場合があり、遅延又は中断された創傷治癒を引き起こす場合がある。パスカルの法則によれば、圧力は典型的に、組織に等しく分配される。これは概して、動脈拍動に同期する体積変化が硬い圧迫デバイス１１２の下で測定され得ることを意味する。拍動が監視システム１１６によって認識される場合、動脈の多量潅流は、圧迫デバイス１１２の下で存在する可能性が高い。この情報は、特に動脈潅流疾患患者において、安全上の理由で有益であり得る。
【０３３７】
したがって、上記のセクションＡ〜Ｅに開示されるキー数値のうちのいくつかに加えて又はその代わりに、動脈拍動から得られた１つ以上のキー数値が使用され得る。したがって、測定曲線のうちの１つ以上における周期的振動が、好ましくはこの測定期間全体にわたって検知され得る。動脈拍動（図６の参照番号１３６によって示される）による周期的振動は典型的に、０．７〜１．８Ｈｚの周波数帯域内で予期される。周波数帯域はまた、０．５〜２．５Ｈｚとより広い可能性がある。上述のように、電子フィルタ及び／又は数学的評価手段は、フーリエ解析等の測定曲線内の動脈拍動を検出するために使用され得る。それにより、脈拍、呼吸（図６の呼吸活動１３８）、及び他の周期的負荷（例えば、歩行、上記のセクションＤ参照）の周波数が決定されてもよく、動脈拍動と区別されてもよい。
【０３３８】
Ｇ．）患者の活動プロファイルの評価
脚の位置変更、歩行、又は訓練練習中に、下位包帯圧力が典型的に変化し、静脈血が近位方向に連続的に移されて中枢循環に戻る。典型的に、十分かつ適切な圧迫治療の重要な一態様は、患者の協力である。身体的運動、歩行、自転車の運転、又は最低限のいくらかの運動が、圧迫治療の下での静脈流を増加させる。
【０３３９】
概して、少なくとも１つの圧力センサ１１８を有する監視システム１１６を用いて、患者の活動プロファイルが記録されてもよく、評価されてもよい。したがって、２つ以上の強度レベルは、圧力センサ１１８によって提供された圧力値の１つ以上の連続的測定曲線で識別されてもよく、例えば、活動プロファイルの各強度レベルに対して、監視システム１１６は、患者がどのくらいの時間、それぞれの強度レベル内に及んだかを評価することができる。
【０３４０】
概して、典型的に運動下で観察される所定の圧力変化を見出すことができるアルゴリズムが使用され得る。アルゴリズムは、運動事象（ＥＥ）としてここで定義された圧力変化を検出することができる。ＥＥは、１〜３０ｍｍＨｇ（０．１〜４ｋＰａ）、好ましくは５ｍｍＨｇ（０．７ｋＰａ）より大きい圧力の絶対（正又は負）変化として定義される。この圧力変化は、０．１〜１０秒、好ましくは１秒の期間以内に生じるべきである。ＥＥは、圧迫デバイスの適用の全体にわたって記録され得る。
【０３４１】
１時間又は１日以上までにわたって、期間（例えば、１時間）当たりのＥＥの量は、１〜１０の活動指数（ＡＩ）の尺度等の活動指数で計算及び評価され得る。低いＡＩは、活動がないか、又は低い活動を意味し、より高い指数は、患者が十分に動き、圧迫システムの臨床効果を連続的に支持したことを意味する。ＡＩの尺度は、活動強度をより正確に識別するため、１〜１００までとより大きくてもよい。
【０３４２】
更に、例えば、≧３〜６ｍｍＨｇ（０．４〜０．８ｋＰａ）のＥＥ１、＞６〜１０（０．８〜１ｋＰａ）のＥＥ２、＞１０ｍｍＨｇ（１ｋＰａ）絶対圧力差分のＥＥ３等の、様々な強度のＥＥが区別され得る。
ＥＥ１｜３〜６ｍｍＨｇ（０．４〜０．８ｋＰａ）｜
ＥＥ２＞｜６〜１０ｍｍＨｇ（０．８〜１ｋＰａ）｜
ＥＥ３＞｜１０ｍｍＨｇ（１ｋＰａ）｜
【０３４３】
例えばあるＥＥ３があるＥＥ１より影響力を有するように、異なる強度を有するＥＥに重み付けをしてもよい。
影響力ＥＥ１＜影響力ＥＥ２＜影響力ＥＥ３
【０３４４】
３つの強度レベルの代わりに、異なる数の強度レベルが使用されてもよい。したがって、より精密な活動評価のために、２〜１００個のＥＥを定義することができる。
【０３４５】
更に、他のキー数値が追加として使用されてもよい。したがって、上記のセクションＣ及びＤによって測定されたキー数値ＳＳＩ１、ＳＳＩ２、ＥＳＳＩ１、ＥＳＳＩ２、及び振幅のうちの１つ以上が、ＥＥの様々な強度を調整するために使用され得る。この手順は、患者が等しい強度で運動したにもかかわらず消耗時間にわたる材料疲労により作動振幅が減少し得るときに有用であり得る。
【０３４６】
ＡＩ尺度の値に対する患者活動の割り当て（例えば、１〜１０の尺度で４）は、監視システム１１６によって予め定義され得る。更に、療法士は、患者の健康状態によってこのＡＩ割り当てを調整することができる。例えば、重大な歩行障害を有する患者は、比較可能性を維持するためにＥＥに対して同じ定義を有することができる。しかしながら、ＡＩ尺度は、低い活動プロファイルにさえ十分な分解能を維持するためには、あまり厳しくない可能性がある。
【０３４７】
圧力勾配によって生成された活動指数と並行して、脚、足、又は身体の他の部分に配置された運動センサもまた、監視システム１１６に追加され得る。この運動センサは、運動に関する連続的な情報を追跡することができる。この情報は、ＡＩプロファイルを完了するために使用され得る。更に、運動センサは、活動が検出されない場合、「スリープ」モードを起動するために使用され得る。この場合、１つの単一測定から次の測定への間隔は、バッテリの寿命を延ばすように増加される。
【０３４８】
患者の指導
上記の説明は、活動プロファイルがいかに療法士の適切な医学的判断及び患者に対する連続的指示を可能にするように記録され得るかを要約している。更なる工程では、監視システム１１６はまた、最適な圧迫効果が得られるように良好な身体活動を達成することを患者に指導することができる。
【０３４９】
この目的のために、療法士は、所定の時間間隔のために最低限必要なＡＩ比率をシステムに入力することができる。例えば、音響信号により、監視システム１１６は、許容できる活動を確認するか、又は反対に圧迫システムの活動を最適化するように更なる運動を要求することができる。緑色、黄色、若しくは赤色光、又は笑顔文字を用いて、患者に現在の活動成果を知らせてもよい。
【０３５０】
更に、上述のように、運動センサは、患者の活動プロファイルに関する情報を追加することができる。
【０３５１】
Ｈ．）危険な過度の圧力の連続的な安全性監視システム
典型的に、圧迫デバイス１１２によって加えられた高圧は、過度の圧力が短期間のみ続く限り、あまり重大ではない。これは典型的に、患者が歩行又は他の身体活動している場合に観察される。しかしながら、例えば夜間の仰臥位において圧力が連続的に高い場合には、圧力に関連した皮膚損傷の危険性がある。したがって、安全上の理由で、例えばより長い期間などにわたり圧力が所定の閾値を超える場合、任意に警告を提供することが有用である。
【０３５２】
監視システム１１６に組み入れられ得る安全性監視システムの一実施例として、圧力は、自動的に記録され得る。高圧は、６０ｍｍＨｇ（８ｋＰａ）、好ましくは８０ｍｍＨｇ（１１ｋＰａ）、最も好ましくは１００ｍｍＨｇ（１３ｋＰａ）の閾値を超える圧力等、所定の閾値を超える圧力として定義され得る。警告は、例えば少なくとも所定の期間などにわたり圧力が所定の閾値を超える場合、監視システム１１６によって生成され得る。したがって、一実施例として、圧力が１秒、好ましくは１２０秒、最も好ましくは６００秒を超える期間にわたって、例えば、８０ｍｍＨｇ（１１ｋＰａ）より連続的に高い場合、監視システム１１６は、音響信号及び／又は視覚信号の出力等によって警告を提供することができる。このような場合、患者は、姿勢を変更するか、歩行するか、又は足指若しくは肢部を動かさなくてはならない。多くの場合、そうすることにより、圧迫デバイス１１２によって加えられる力が既に変更される可能性がある。最悪の場合、運動の身体姿勢を変更することが役に立たない場合には、患者は、圧迫包帯等の圧迫デバイス１１２を取り外す必要があり得るか、又は調整可能な圧迫システム１１０の場合には緊張を緩和する必要があり得る。
【０３５３】
同時に起こる疾患、例えば、抹消動脈閉鎖性疾患の場合、圧力は、より重大であり得る。この場合、療法士は、患者の必要性によって圧力の閾値及び圧力の時間を調整することができる。
【０３５４】
Ｉ．）不十分な圧力プロファイルの連続監視
上述のように、安静及び立位圧力（長期立位圧力を含む）並びに圧力振幅は、看護師、医師、療法士、又は任意の他の医療従事者等によって測定され得る。この手順のために、患者は、必要とされる身体体位に変更するように指示され得る。
【０３５５】
任意の療法士又は臨床訪問から独立して圧迫の有効性の評価を可能にするために、監視システム１１６はまた、圧力プロファイル、したがって圧迫デバイス１１２の有効性を連続的に監視することができる。そこで、様々なオプションが存在する。いくつかの潜在的なオプションを以下に記載する。
オプション１：１日に１回（１日に１〜２０回等）、患者は、監視システム１１６上のボタンを押すこと等によって測定を始めることができ、上記のセクションＡに記載されるように、仰臥位を取ること等によって安静位を取る。監視システム１１６は、測定曲線が安定した時点等で、安静圧力を自動的に測定することができる。その後、評価ユニット１２６は、体位を変更することを患者に促すことができる。したがって、音響信号が患者に提供され得る。患者は次に、立位に変更することができ、監視システム１１６は再び、好ましくは自動的に圧力を測定する。ｐｒｅｓｔ２及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ２並びに／又はｐｒｅｓｔ２及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２の結果は、好ましくは自動的に、初期のデータｐｒｅｓｔ１及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ１並びに／又はｐｒｅｓｔ１及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１と比較され得る。ベースライン（ｐｒｅｓｔ１及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ１並びに／又はｐｒｅｓｔ１及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ１）と、経過観察測定（ｐｒｅｓｔ２及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ２並びに／又はｐｒｅｓｔ２及びｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ２）との間の差分は、上記のセクションＡ及びＢに開示されるように処理され得る。
【０３５６】
同じ手順は、上記のセクションＣ及びＤに開示されるように、ＳＳＩ、ＥＳＳＩ、及び圧力振幅のうちの１つ以上で実施され得る。
【０３５７】
前述のように、監視システム１１６は、圧迫包帯等の圧迫デバイス１１２がもはや有効ではないかを示すことができる。
【０３５８】
オプション２：１日に１回（１日に１〜２０回等）、監視システム１１６は、音響信号を提供すること等によって患者に指令を提供することができる。その後、患者は、１の下で上述のように、仰臥位等の安静位に、後で立位及び／又は歩行体位に変更することができる。
【０３５９】
オプション３：圧迫デバイス１１２の有効性の永続的な評価のために、監視システム１１６は、圧力を連続的に測定することができる。監視システム１１６は、測定曲線を取得することができ、上記のセクションＡ及びＢに開示されるように、測定曲線の漸近的挙動を評価すること等によって、立位圧力及び／又は長期立位圧力を検出することができる。漸近的機能は典型的に、患者が安静時、例えば、仰臥位又は座位にある場合、及び／又は患者がほとんど運動せずに立位にある場合にのみ検出される。仰臥位では、最低圧力曲線が予測される。
【０３６０】
測定曲線における最低圧力値を検出することによって、更には、この最低圧力値が安静位で、具体的には仰臥位で測定されることを仮定することによって、最低圧力値が記録され得る。したがって、一実施例として、１時間〜１日、好ましくは１２時間以内で取得された最低圧力値は、実際の安静圧力ｐｍｉｎとして記録され得る。並行して、同じ手順は任意に、最大漸近的圧力曲線で実施され得る。この値は、ｐｍａｘとして記録され得る。ｐｍｉｎとｐｍａｘとの差分は、Δｐとして定義され得る：
ｐｍａｘ−ｐｍｉｎ＝Δｐ
【０３６１】
Δｐは典型的に、ＳＳＩ又はＥＳＳＩそれぞれの非常に大まかな近似のみ提供する。１日目のΔｐ（Δｐ１）を２日目のΔｐ（Δｐ２）と比較することが望ましくあり得る。監視システム１１６は、Δｐ１とΔｐ２間の差分が３ｍｍＨｇ（０．４ｋＰａ）、より好ましくは１０ｍｍＨｇ（１ｋＰａ）等の所定の閾値を超える場合、無効性を示すことができる：
Δｐ１−Δｐ２＞３ｍｍＨｇ（０．４ｋＰａ）［好ましくは＞１０ｍｍＨｇ（１ｋＰａ）］→圧迫を変更する
【０３６２】
更に、加えて又は代替的に、相対変化が無効性を定義するために使用され得る。したがって、異なる時点で測定された圧力変化Δｐ１及びΔｐ２が比較され得る。したがって、更に、これらの圧力変化の比率が形成されてもよく、１つ以上の閾値と比較されてもよい。一実施例として、監視システム１１６は、Δｐ２がΔｐ１と比較して８０％未満（好ましくは６０％未満）である場合、圧迫デバイス１１２の無効性を示すことができる。
（Δｐ２／Δｐ１）×１００％＜８０％、好ましくは＜６０％→圧迫を変更する
【０３６３】
オプション４：圧迫デバイス１１２がまだ有効である場合、評価のための更なる任意の方法は、セクションＤに詳細に上述のように、患者が歩行等の特定の活動を実施したときの振幅の評価であり得る。
【０３６４】
圧力センサ１１８の位置
単一の圧力センサ１１８は、下腿の内側面で、腓腹筋がアキレス腱に遷移する位置に適用され得る。この位置は、図８のＢ１によって示され、うちくるぶしから約１０〜１５ｃｍ近位に典型的に位置する。
【０３６５】
この点は小さい解剖学的領域のみを占めるので、圧力センサ１１８が容易に置き間違えられ得ることは容易に想像できる。
【０３６６】
ふくらはぎの筋肉部分（図８の位置Ｃ）上への圧力センサ１１８の位置決めは、より感受性が低くて済む。したがって、別のオプションは、圧力センサ１１８をふくらはぎの筋肉上に位置決めすることである。上記のセクションＡ〜Ｄに提供されるような閾値は、圧力センサ１１８の実際の配置に従って、及び／又は圧力センサ１１８が配置される解剖学的領域に従って変更されてもよい。しかしながら、上述の閾値は、Ｂ１位置にとって好ましい。
【０３６７】
また、複数の圧力センサ１１８は、いくつかの領域で圧力を評価するために使用されてもよい。更に、１つ以上の大面積の圧力センサ１１８が使用されてもよい。したがって、一実施例として、脚全体を占める１つの大きくて幅広の圧力センサ１１８が使用されてもよい。この圧力センサ１１８は、関連部分の下で、又は圧迫デバイス１１２の表面全体の下であっても圧力を測定することができる。少なくとも１つの圧力センサ１１８及び／又は上記に定義される圧力センサの位置は、圧迫の有効性を測定するために全ての記載される方法で使用されてもよい。本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［７６］に記載する。
[１]
圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）の有効性を決定するための監視システム（１１６）であって、
−前記圧迫デバイス（１１２）によってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサ（１１８）と、
−前記ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての少なくとも１つの姿勢情報を取得するための少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）と、
−少なくとも１つの評価ユニット（１２６）を有する少なくとも１つの測定デバイス（１２０）であって、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）及び前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）と通信するように適合され、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）によって取得された少なくとも１つの圧力値を受信するように適合され、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）によって取得された少なくとも１つの姿勢情報を受信するように適合される、測定デバイス（１２０）と、を備え、
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢情報を考慮に入れて、前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、前記少なくとも１つの圧力値と前記少なくとも１つの姿勢情報とを自動的に組み合わせるように適合される、監視システム（１１６）。
[２]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの表示・制御デバイス（１２４）を更に備え、前記少なくとも１つの表示・制御デバイス（１２４）が、前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）と通信するように適合される、項目１に記載の監視システム（１１６）。
[３]
前記少なくとも１つの表示・制御デバイス（１２４）が手持ち式デバイスである、項目２に記載の監視システム（１１６）。
[４]
前記少なくとも１つの表示・制御デバイス（１２４）が、移動通信デバイス、好ましくは、スマートフォンである、項目２又は３に記載の監視システム（１１６）。
[５]
前記少なくとも１つの表示・制御デバイス（１２４）が、ＲＦＩＤ、ＷＬＡＮ、ブルートゥース、ブルートゥーススマート、赤外線、及びラジオデータ伝送のうちの１つ以上を介して、前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）と通信するように適合される、項目２〜４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６]
前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、前記圧迫デバイス（１１２）に一体化されるように適合される、かつ／又は好ましくは前記圧迫デバイス（１１２）の外面上で、前記圧迫デバイス（１１２）に取り付けられるように適合される、項目１〜５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[７]
前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、好ましくはＩＳＯ／ＩＥＣ規格１５６９３−３に従って、ＲＦＩＤを介して前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）と通信するように適合される、項目１〜６のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[８]
エネルギーが、前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）によって、好ましくは無線で、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）に供給される、項目７に記載の監視システム（１１６）。
[９]
前記圧力センサ（１１８）が、電池を有せず、かつ蓄電池を有しない、少なくとも１つの受動圧力センサを備える、項目８に記載の監視システム（１１６）。
[１０]
前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、少なくとも１つの電気エネルギーストレージを備える、項目１〜９のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[１１]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの温度センサを更に備える、項目１〜１０のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[１２]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、温度依存的影響に対して前記少なくとも１つの圧力値を訂正するように適合される、項目１１に記載の監視システム（１１６）。
[１３]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが睡眠中であるかどうかを自動的に決定し、スリープモードに切り替えるように適合される、項目１〜１２のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[１４]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザの水平定位及び前記ユーザの静止が検出される場合に前記ユーザが睡眠中であるかどうかを決定するように適合される、項目１３に記載の監視システム（１１６）。
[１５]
前記スリープモードが、圧力値及び姿勢情報の取得頻度が減少すること又は圧力値及び姿勢情報が取得されないこと含意する、項目１３又は１４に記載の監視システム（１１６）。
[１６]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザの起床が検出される場合に正常モードに戻すように切り替えるように適合される、項目１３〜１５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[１７]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、加速度センサ及び方位センサのうちの少なくとも１つによって提供される少なくとも１つの信号における信号変化を介して、前記ユーザの前記起床を検出するように適合される、項目１６に記載の監視システム（１１６）。
[１８]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが歩行中であるかどうかを決定するように適合される、項目１〜１７のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[１９]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、少なくとも１つの測定曲線における規則変化を識別することによって前記ユーザが歩行中であるかどうかを決定するように適合される、項目１８に記載の監視システム（１１６）。
[２０]
前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）が少なくとも１つの方位センサを備える、項目１〜１９のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[２１]
前記少なくとも１つの定位センサが、ジャイロスコープ、伏角計、高度計、磁場センサ、角度測定センサ、及び傾斜センサのうちの少なくとも１つを備える、項目２０に記載の監視システム（１１６）。
[２２]
前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）が少なくとも１つの加速度センサ備える、項目１〜２１のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[２３]
前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）が、少なくとも１つのマイクロメカニカル姿勢センサ（１２２）を備える、項目１〜２２のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[２４]
前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、少なくとも１つの表示デバイスを備える、項目１〜２３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[２５]
前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、前記ユーザへの少なくとも１つの信号を生成するように、少なくとも１つのインジケータデバイス（１３０）を備える、項目１〜２４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[２６]
前記少なくとも１つのインジケータデバイス（１３０）が、音響インジケータデバイス、触知インジケータデバイス、及び光インジケータデバイスのうちの少なくとも１つを備える、項目２５に記載の監視システム（１１６）。
[２７]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）は、
−前記圧迫デバイス（１１２）が、効果的でないことが見出される状況、
−前記圧迫デバイス（１１２）が、過圧力を加えることが見出される状況、
−外部過圧力が、前記圧迫デバイス（１１２）に作用することが見出される状況
のうちの少なくとも１つが認識される場合に、前記少なくとも１つのインジケータデバイスを介して警告出力を生成するように適合される、項目２５又は２６に記載の監視システム（１１６）。
[２８]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、特定のユーザ動作が必要とされることが見出される場合に、前記少なくとも１つのインジケータデバイス（１３０）を介して命令出力を生成するように適合される、項目２５〜２７のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[２９]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記キー数値のリアルタイムの決定を実施するように適合される、項目１〜２８のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[３０]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの周囲圧力センサ（１２３）を更に含み、前記少なくとも１つの周囲圧力センサ（１２３）が、前記圧迫デバイス（１１２）の外面から前記圧迫デバイス（１１２）及び前記身体部分のうちの少なくとも１つに作用している少なくとも１つの周囲圧力を決定するように適合される、項目１〜２９のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[３１]
前記周囲圧力は、前記ユーザが支持体に寄り掛かることによって前記ユーザの体重に起因する圧力を前記圧迫デバイス（１１２）に加えていることが原因で前記圧迫デバイス（１１２）及び前記身体部分のうちの少なくとも１つに加えられる圧力である、項目３０に記載の監視システム（１１６）。
[３２]
前記監視システム（１１６）が、前記ユーザの身体の異なる領域に位置する複数の姿勢センサ（１２２）を備える、項目１〜３１のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[３３]
前記評価ユニット（１２６）が、前記複数の姿勢センサ（１２２）からの姿勢情報と組み合わせることによって、前記ユーザの姿勢を自動的に決定するように適合される、項目３２に記載の監視システム（１１６）。
[３４]
前記複数の姿勢センサ（１２２）が、少なくとも１つの大腿方位センサ及び少なくとも１つのふくらはぎ方位センサを備える、項目３２又は３３に記載の監視システム（１１６）。
[３５]
前記少なくとも１つの大腿方位センサ及び前記少なくとも１つのふくらはぎ方位センサの両方が、実質的な垂直方位を示すとき、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが直立姿勢であるかどうかを自動的に決定するように適合される、項目３４に記載の監視システム（１１６）。
[３６]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの運動センサを更に含み、直立姿勢が決定され、かつ前記少なくとも１つの運動センサが静止を示すとき、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが立位であるかどうかを自動的に決定するように適合される、項目３５に記載の監視システム（１１６）。
[３７]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの足圧力センサを更に含み、前記少なくとも１つの足圧力センサが、前記ユーザの少なくとも片方の足の下に位置決めされ、前記ユーザの体重によって加えられる少なくとも１つの力を取得するように適合される、項目１〜３６のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[３８]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの運動センサを更に含み、前記少なくとも１つの運動センサが、前記ユーザ又は前記ユーザの一部分の運動に関する少なくとも１つの情報を取得するように適合される、項目１〜３７のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[３９]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが安静位にあるときの少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔを取得するように適合される、項目１〜３８のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[４０]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）を使用することによって、前記ユーザが前記安静位にあるかどうかを認識し、前記安静圧力ｐｒｅｓｔを自動的に取得するように適合される、項目３９に記載の監視システム（１１６）。
[４１]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、少なくとも１つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇを取得するように適合される、項目１〜４０のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[４２]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）を使用することによって、前記ユーザが前記立位であるかどうかを認識し、前記立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇを自動的に取得するように適合される、項目４１に記載の監視システム（１１６）。
[４３]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが立位にある状態での少なくとも１つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄを、
−前記立位への前記ユーザの体位変化後に、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が圧力値の測定曲線を取得し、
−前記測定曲線の勾配が少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、この比較の結果に応じて、体位変化によって誘発された前記測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、前記終点時又は前記終点後に取得された圧力値が前記長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる、手順を用いて決定するように適合される、項目１〜４２のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[４４]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザの前記体位変化の後に、圧力値の前記測定曲線を自動的に取得するように適合される、項目４３に記載の監視システム（１１６）。
[４５]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記体位変化の前又は後に、少なくとも１回前記安静圧力ｐｒｅｓｔを取得するように適合される、項目４３又は４４に記載の監視システム（１１６）。
[４６]
前記体位変化が、安静位から前記立位への前記ユーザの体位変化である、項目４３〜４５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[４７]
前記測定曲線の前記勾配が前記終点閾値以下であるときに、前記終点が自動的に検出される、項目４３〜４６のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[４８]
前記終点閾値が、１ｍｍＨｇ／秒（０．１ｋＰａ／秒）以下、好ましくは、０．２ｍｍＨｇ／秒（０．０３ｋＰａ／秒）以下、より好ましくは、０．０５ｍｍＨｇ／秒（０．００７ｋＰａ／秒）以下の前記測定曲線の変化である、項目４３〜４７のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[４９]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記測定曲線の前記勾配と前記終点閾値とを比較する前に、前記測定曲線に対する平均化処理及びフィルタリング処理のうちの少なくとも１つを実施するように適合される、項目４３〜４８のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[５０]
所定の個数の圧力値、好ましくは３〜２０個の圧力値、より好ましくは５〜１５個の圧力値、最も好ましくは１０個の圧力値の中央値を生成する平均化処理が使用される、項目４９に記載の監視システム（１１６）。
[５１]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を自動的に決定するために、前記キー数値Ｋと少なくとも１つの有効性閾値を比較するように適合される、項目１〜５０のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[５２]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、少なくとも２つの異なるキー数値Ｋ１及びＫ２を決定するように適合され、前記評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも２つのキー数値Ｋ１及びＫ２の組み合わせによって前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を自動的に決定するように適合される、項目１〜５１のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[５３]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記キー数値Ｋ１及びＫ２を用いて、少なくとも１つの多変量評価処理ｆ（Ｋ１、Ｋ２）を実施するように適合され、前記評価処理が、前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性に関する命令を生成するように適合される、項目５２に記載の監視システム（１１６）。
[５４]
前記少なくとも１つのキー数値が、
安静圧力ｐｒｅｓｔ、
−ユーザが立位にあるときの立位圧力ｐｒｅｓｔ、
−前記圧迫デバイス（１１２）の適用直後のベースライン安静圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｂａｓｅｌｉｎｅ、
−長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ、
−前記安静圧力ｐｒｅｓｔを前記立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇから減算することによって決定される静剛性指数ＳＳＩ、
−前記安静圧力ｐｒｅｓｔを前記長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄから減算することによって決定される長期静剛性指数ＥＳＳＩ、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１，ＥＳＳＩ２間の差分ＥＳＳＩ１−ＥＳＳＩ２であって、長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １から減算することによって決定され、長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの静剛性指数ＳＳＩ１，ＳＳＩ２間の差分ＳＳＩ１−ＳＳＩ２であって、静剛性指数ＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１から減算することによって決定され、静剛性指数ＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１，ＥＳＳＩ２の比率ＥＳＳＩ１：ＥＳＳＩ２であって、長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １から減算することによって決定され、長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＳＳＩ１，ＳＳＩ２の比率ＳＳＩ１：ＳＳＩ２であって、静剛性指数ＳＳＩ１が第１の安静圧力ｐｒｅｓｔ１を第１の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１から減算することによって決定され、静剛性指数ＳＳＩ２が第２の安静圧力ｐｒｅｓｔ２を第２の立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２から減算することによって決定される、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐｒｅｓｔ１，ｐｒｅｓｔ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐｒｅｓｔ１，ｐｒｅｓｔ２間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ １，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄ ２間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ１，ｐｓｔａｎｄｉｎｇ２間の比率、
−ユーザの定義された運動中、好ましくは歩行中に取得された圧力値の測定曲線の中央値又は平均振幅、
−前記ユーザの第１の定義された運動中に取得された圧力値の第１の測定曲線の少なくとも１つの第１の中央値又は平均振幅（Ａｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅｄｉａｎ１又はＡｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅａｎ１）と、前記ユーザの第２の定義された運動中に取得された圧力値の第２の測定曲線の少なくとも１つの第２の中央値又は平均振幅（Ａｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅｄｉａｎ２又はＡｍｐｌｉｔｕｄｅｍｅａｎ２）との間の比率、
−安静位から立位への姿勢の変更後に再充満する静脈のための再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ、
−安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ１と、安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ２との間の差分ｔｒｅｆｉｌｌ１−ｔｒｅｆｉｌｌ２、
−安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ１と、安静位から立位への第１の体位変化後の静脈の再充満のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔｒｅｆｉｌｌ２との間の比率ｔｒｅｆｉｌｌ１：ｔｒｅｆｉｌｌ２、
−安静位から立位への体位変化後に取得される測定曲線である再充満曲線から生じるパラメータであって、具体的には、前記再充満曲線の勾配及び前記再充満曲線の形状のうちの少なくとも１つを示すパラメータ、
からなる群から選択される、項目１〜５３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[５５]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つのキー数値を測定するために少なくとも１つの測定ルーチンを実施することを前記ユーザに促すように適合される、項目１〜５４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[５６]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つのキー数値が許容範囲外であることが検出される場合に警告を生成するように適合される、項目１〜５５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[５７]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの表示要素を備える、項目１〜５６のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[５８]
前記評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの前記表示要素を介して前記ユーザにどの体位を取るべきかの命令を提供するように適合される、項目５７に記載の監視システム（１１６）。
[５９]
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの測定ルーチンを通じて前記ユーザを導くように適合される、項目１〜５８のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６０]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、圧力値の測定曲線を評価することによって前記ユーザの少なくとも１つの所定のタイプの運動を認識するように適合される、項目１〜５９のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６１]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記圧力値の周期的変化を認識することによって前記ユーザの歩行運動を決定するように適合される、項目１〜６０のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６２]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記ユーザの活動プロファイルを記憶するように適合される、項目１〜６１のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６３]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、圧力値の測定曲線を所定の参考パターンのセットと比較するためにパターン認識アルゴリズムを使用するように適合される、項目１〜６２のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６４]
前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）が、半導体圧力センサ、変形感応レジスタを有する圧力センサ、変形感応コンデンサを有する圧力センサ、変形感応導光板を有する圧力センサ、及び流体充満ブラダを有する圧力センサからなる群から選択される、項目１〜６３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６５]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）によって提供された圧力値の測定曲線における動脈拍動を検出するように適合される、項目１〜６４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６６]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記動脈拍動の振幅が所定の安全閾値未満である場合に警告を生成するように更に適合される、項目６５に記載の監視システム（１１６）。
[６７]
前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、少なくとも１つのプロセッサを備える、項目１〜６６のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
[６８]
圧迫治療に使用するための圧迫システムであって、項目１〜６７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの監視システム（１１６）を備え、ユーザの身体部分に圧力を加えるための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）を更に備える、圧迫システム。
[６９]
前記少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）が、圧迫包帯、圧迫スリーブ、圧迫衣類のうちの少なくとも１つを備える、項目６８に記載の圧迫システム。
[７０]
前記少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）が、受動的圧迫デバイス（１１２）である、項目６８又は６９に記載の圧迫システム。
[７１]
前記身体部分が、前記ユーザの脚若しくは前記ユーザの脚の一部分、前記ユーザのふくらはぎ、前記ユーザの大腿、前記ユーザの腕若しくは前記ユーザの腕の一部分、前記ユーザのフィンガ若しくはフィンガディジット、前記ユーザのつま先、前記ユーザの足若しくは前記ユーザの足の一部分からなる群から選択される、項目６８〜７０のいずれか一項に記載の圧迫システム。
[７２]
圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を決定する方法であって、少なくとも１つの圧力センサ（１１８）が、前記圧迫デバイス（１１２）によってユーザの身体部分に加えられる圧力を測定するために使用され、更に少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）が、前記ユーザの少なくとも１つの姿勢情報を取得するために使用され、前記姿勢情報が、前記ユーザの体位、方位、及び運動のうちの少なくとも１つについての情報を含み、少なくとも１つの評価ユニット（１２６）を有する少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が使用され、前記少なくとも１つの測定デバイス（１２０）が、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）及び前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）と通信し、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの圧力センサ（１１８）によって取得された少なくとも１つの圧力値を受信し、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢センサ（１２２）によって取得された少なくとも１つの姿勢情報を更に受信し、前記少なくとも１つの評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの姿勢情報を考慮に入れて、前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性を示す少なくとも１つのキー数値Ｋを決定するために、前記少なくとも１つの圧力値と前記少なくとも１つの姿勢情報とを自動的に組み合わせる、方法。
[７３]
前記ユーザが安静位にあるときの少なくとも１つの安静圧力ｐｒｅｓｔが取得される、項目７２に記載の方法。
[７４]
更に、前記ユーザが立位にあるときの少なくとも１つの長期立位圧力ｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄが、
−前記立位への前記ユーザの体位変化後に圧力値の測定曲線が取得され、
−前記測定曲線の勾配が少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、この比較の結果に応じて、姿勢変化によって誘発された前記測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、前記終点時又は前記終点後に取得された圧力値が、前記長期立位圧力ｐｐｓｔａｎｄｉｎｇ，ｅｘｔｅｎｄｅｄに割り当てられる、手順を用いて決定される、項目７２又は７３に記載の方法。
[７５]
前記方法が、監視システム（１１６）に言及する項目１〜７４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）を使用する、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の方法。
[７６]
前記圧迫デバイス（１１２）が、前記圧迫デバイス（１１２）の有効性が所定の閾値未満であると見出される場合に交換される、項目７２〜７５のいずれか一項に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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