(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｕ形構造を有する第１ステントと、Ｕ形構造を有する第２ステントと、距離調節装置と、第１ガイドスリーブと、第２ガイドスリーブと、第１位置決め筒と、第２位置決め筒と、腱鞘切開器と、を含み、
前記第１ステントと前記第２ステントとは、前記距離調節装置を介して接続され、
前記第１ステントの外側アームに第１位置決め孔が設けられ、前記第１ステントの内側アームに第１リード孔が設けられ、
前記第２ステントの外側アームに第２位置決め孔が設けられ、前記第２ステントの内側アームに第２リード孔が設けられ、
前記第１位置決め孔と、前記第１リード孔と、前記第２位置決め孔と、前記第２リード孔との中心は、一直線上にあり、
前記第１ガイドスリーブは、後端が前記第１位置決め孔によって固定され、前端が前記第１リード孔に整合し、
前記第２ガイドスリーブの後端が前記第２位置決め孔によって固定され、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２リード孔に整合し、
前記第１位置決め筒は、前記第１ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、又は、前記腱鞘切開器は、前記第１ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、前記腱鞘切開器の前端が前記第１ガイドスリーブの前端から突出し、
前記第２位置決め筒は、前記第２ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、又は、前記腱鞘切開器は、前記第２ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、前記腱鞘切開器の前端が前記第２ガイドスリーブの前端から突出し、
前記第１位置決め筒と前記第２位置決め筒は、いずれも内部にアキレス腱用縫合針に合わせる貫通孔が設けられ、
前記第１位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸とは、一直線上になく、
前記腱鞘切開器の前端は、穿刺部、切開部及びガイド部を含み、
前記穿刺部は、腱鞘に刺し通すことに用いられ、
前記切開部は、腱鞘を切断することに用いられ、
前記ガイド部は、前記腱鞘切開器の後端に接続されており、前記切開部により切断された腱鞘を広げることに用いられる、ことを特徴とするアキレス腱用縫合器。
【請求項２】
前記第１位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第１位置決め筒の中心軸とは、重なり、
前記第２位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒の中心軸とは、平行であることを特徴とする、請求項１に記載のアキレス腱用縫合器。
【請求項３】
前記腱鞘切開器の前端の前記切開部の横断面は菱形であり、前記菱形の第１内角は１０°〜６０°であり、前記第１内角の挟む辺は、腱鞘の切断に用いられることを特徴とする、請求項１又は２に記載のアキレス腱用縫合器。
【請求項４】
前記穿刺部は、円錐形であり、前記円錐形の頂角は６０°〜９０°であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載のアキレス腱用縫合器。
【請求項５】
前記腱鞘切開器の前端の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍであることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載のアキレス腱用縫合器。
【請求項６】
前記ガイド部の夾角は３０°〜４５°であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載のアキレス腱用縫合器。
【請求項７】
Ｕ形構造を有する第１ステントと、Ｕ形構造を有する第２ステントと、距離調節装置と、第１ガイドスリーブと、第２ガイドスリーブと、を含み、
前記第１ステントと前記第２ステントとは、前記距離調節装置を介して接続され、
前記第１ステントの外側アームに第１位置決め孔が設けられ、前記第１ステントの内側アームに第１リード孔が設けられ、
前記第２ステントの外側アームに第２位置決め孔が設けられ、前記第２ステントの内側アームに第２リード孔が設けられ、
前記第１位置決め孔と、前記第１リード孔と、前記第２位置決め孔と、前記第２リード孔との中心は、一直線上にあり、
前記第１ガイドスリーブは、後端が前記第１位置決め孔によって固定され、前端が前記第１リード孔に整合し、
前記第２ガイドスリーブの後端が前記第２位置決め孔によって固定され、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２リード孔に整合し、
前記第１ガイドスリーブと前記第２ガイドスリーブとの何れの内にも、キルシナー鋼線に整合した貫通孔が設けられ、
前記第１ステントの前記内側アームの前端は、前記第２ステントの方向へ曲がり、且つ前記第１ステントの前記内側アームの前記前端の頂部は、強靭性の構造であり、
前記第２ステントの前記内側アームの前端は、前記第１ステントの方向へ曲がり、且つ前記第２ステントの前記内側アームの前記前端の頂部は、強靭性の構造である、ことを特徴とするアキレス腱用縫合器。
【請求項８】
前記第１ステントの前記内側アームの前端の曲がり程度と前記第２ステントの前記内側アームの前端の曲がり程度とは、同一である、ことを特徴とする請求項７に記載のアキレス腱用縫合器。
【請求項９】
前記第１ステントの前記内側アームの前端の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍであり、
前記第２ステントの前記内側アームの前端の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍである、ことを特徴とする請求項７又は８に記載のアキレス腱用縫合器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科医療機器の分野に属し、具体的には、アキレス腱用縫合器及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
アキレス腱断裂とは、一般的に運動損傷、切開、切断などで発生するアキレス腱組織の断裂である。従来のアキレス腱縫合手術は、開放手術であり、正常なアキレス腱の部分を露出するように皮膚を切開してから、Ｂｕｎｎｅｌ、Ｋｅｓｓｌｅｒ、８字縫合法等の常用の縫合方法によって断裂したアキレス腱を縫合する必要がある。このような開放式手術方法は、アキレス腱を確実に修復する方法の１つであるが、このような方法では、手術の切口が一般的に１０ｃｍ〜１５ｃｍにもなり、患者が受ける損傷が大きく、傷の表面が癒合せず、感染症になること等の状況がよくある。また、このような方法では、腱鞘を剥離する必要があるため、アキレス腱組織の血液供給に深刻な悪影響を及ぼし、アキレス腱再断裂、皮膚壊死、感染症、関節の硬直等の合併症を引き起こす可能性が高い。
【０００３】
患者の苦痛を軽減するために、医者は、経皮的低侵襲性縫合手術によってアキレス腱を縫合するようになる。このような低侵襲性縫合手術は、アキレス腱の両側に６つの小さな切口を開けるだけで、小さな切口を介して断裂したアキレス腱に対して経皮縫合を行う。このような手術によるアキレス腱の縫合は、従来の開放性手術と殆ど同様な縫合効果を達成でき、且つ切口や損傷が小さく、合併症になる可能性が大幅に低下する。しかし、低侵襲性経皮縫合手術は、直視下で手術を行うことができず、手術操作の難易度が高く、断裂端の修復程度を保証できず、腓腸神経を損傷することもある。
【０００４】
Ｂｕｎｎｅｌ縫合法は、臨床でアキレス腱の修復に十分な強度を提供可能な修復方法として公認されるが、操作が複雑で、経皮縫合が困難であり、医者が手だけで操作する場合に良い効果が得られない。現在、臨床で行われる低侵襲性縫合手術として、経皮縫合装置に８字縫合法を合わせてアキレス腱を縫合する手術が一般的である。
【０００５】
特許文献１（出願番号２０１０２０５２２２８８．６）の「アキレス腱縫合用糸引き装置」は、１本のアキレス腱用縫合糸がガイドアームによって一直線に設けられたガイド孔を通し、複数本のアキレス腱用縫合糸を通した後で糸引き装置を取り返し、アキレス腱の遠位端及び近位端を縫合した後で、縫合糸をしっかり引っ張って、遠位端及び近位端の縫合糸を結ぶアキレス腱縫合用糸引き装置が開示されている。経皮縫合装置で８字状に縫合する場合、神経に対する損傷を効果的に避けたが、縫合糸によってアキレス腱組織が切断されることにより、アキレス腱が傷害されることがよくある。また、断裂端に結び目が多く、縫合糸をしっかり引っ張る際に各縫合糸の受けた力と堅さが不均一であるため、アキレス腱が引き裂かれやすく、縫合安定性が悪い。
【０００６】
特許文献２（出願番号２０１１２０２６２７８６．６）の「医療用整形外科アキレス腱断裂の修復ガイド装置」には、アキレス腱の断裂修復ガイド装置が公開されている。アキレス腱を縫合する場合、アキレス腱の残端が内側の２つの位置決め棒の間に位置するように、このガイド装置を断裂部からアキレス腱に入れる必要がある。糸ガイド器によって３本の縫合糸を並列に通し、縫合糸の両端を皮膚の外側に残す。同じプロセスで断裂したアキレス腱の遠位端を処理する。続いて、縫合糸を合わせて、対応して結び目をつくる。このようにＢｏｘ縫合法（図１（ｃ）に示すように）を採用して、直接穿刺して縫合すると、腓腸神経を傷害することが多く、患者に二次損傷を与えることがよくある。
【０００７】
ｂｕｎｎｅｌ縫合法を利用すれば、Ｂｏｘ縫合法による腓腸神経への傷害を避けることができるが、図１（ａ）に示すように、糸を斜め引きするため、糸の末端は最終的に断裂したアキレス腱の間にあり、したがってアキレス腱の癒合に影響を与える。
【０００８】
現在、患者の苦痛を軽減するため、縫合の途中で発生可能な、アキレス腱組織の切断、腓腸神経の損傷、合併症の多発等のリスクを避け、アキレス腱の快速且つ安全的な縫合を実現して従来技術の欠陥を効果的に解決できるアキレス腱用縫合補助装置が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】中国実用新案公告第２０１７７５６４４号明細書
【特許文献２】中国実用新案公告第２０２２３５６１４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、従来のアキレス腱用縫合補助設備の欠陥を解決し、アキレス腱縫合の安全性及び有効性を改善し、切口の感染リスクを低下させ、腓腸神経の損傷を減らすために、アキレス腱用縫合器及びアキレス腱用縫合器による断裂アキレス腱の縫合方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の視点によれば、Ｕ形構造を有する第１ステントと、Ｕ形構造を有する第２ステントと、距離調節装置と、第１ガイドスリーブと、第２ガイドスリーブと、第１位置決め筒と、第２位置決め筒と、腱鞘切開器と、を含み、
前記第１ステントと前記第２ステントとは、前記距離調節装置を介して接続され、
前記第１ステントの外側アームに第１位置決め孔が設けられ、前記第１ステントの内側アームに第１リード孔が設けられ、
前記第２ステントの外側アームに第２位置決め孔が設けられ、前記第２ステントの内側アームに第２リード孔が設けられ、
前記第１位置決め孔と、前記第１リード孔と、前記第２位置決め孔と、前記第２リード孔との中心は、一直線上にあり、
前記第１ガイドスリーブは、後端が前記第１位置決め孔によって固定され、前端が前記第１リード孔に整合し、
前記第２ガイドスリーブの後端が前記第２位置決め孔によって固定され、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２リード孔に整合し、
前記第１位置決め筒は、前記第１ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、又は、前記腱鞘切開器は、前記第１ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、前記腱鞘切開器の前端が前記第１ガイドスリーブの前端から突出し、
前記第２位置決め筒は、前記第２ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、又は、前記腱鞘切開器は、前記第２ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、前記腱鞘切開器の前端が前記第２ガイドスリーブの前端から突出し、
前記第１位置決め筒と前記第２位置決め筒は、いずれも内部にアキレス腱用縫合針に合わせる貫通孔が設けられ、
前記第１位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸とは、一直線上になく、
前記腱鞘切開器の前端は、穿刺部、切開部及びガイド部を含み、
前記穿刺部は、腱鞘を突き通すことに用いられ、
前記切開部は、腱鞘の切開に用いられ、
前記ガイド部は、前記腱鞘切開器の後端に接続されており、前記切開部により切断された腱鞘を広げることに用いられる、アキレス腱用縫合器を提供する。
【００１２】
本発明の一つの具体的な実施形態によれば、前記第１位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第１位置決め筒の中心軸とは、重なり、前記第２位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒の中心軸とは、並列する。
【００１３】
本発明の別の具体的な実施形態によれば、前記腱鞘切開器の前端の前記切開部の横断面は菱形であり、前記菱形の第１内角は１０°〜６０°であり、前記第１内角の挟む辺は、腱鞘の切断に用いられる。
【００１４】
本発明のまた別の具体的な実施形態によれば、前記穿刺部は、円錐形であり、前記円錐形の頂角は６０°〜９０°である。
【００１５】
本発明のまた別の具体的な実施形態によれば、前記腱鞘切開器の前端の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍである。
【００１６】
本発明のまた別の具体的な実施形態によれば、前記ガイド部の夾角は３０°〜４５°である。
【００１７】
本発明の他の視点によれば、
皮膚表面を通ってアキレス腱の断裂部に至り、前記断裂部に切口を形成し、断裂したアキレス腱の近位端及びアキレス腱の遠位端を露出させるステップ（ａ）と、
前記アキレス腱の近位端を挟んで前記切口まで引くステップ（ｂ）と、
アキレス腱用縫合器の第１ステントの内側アーム及び前記アキレス腱用縫合器の第２ステントの内側アームを腱鞘内に挿入し、距離調節装置を調節することで、前記第１ステントの前記内側アームの外側及び前記第２ステントの前記内側アームの外側を腱鞘の内壁にくっつけるステップ（ｃ）と、
前記第１ステントの外側アーム上の第１位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけ、前記第２ステントの外側アーム上の第２位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけるステップ（ｄ）と、
腱鞘切開器を第１ガイドスリーブに置き、前記第１ガイドスリーブが前記第１位置決め孔を通すようにし、前記腱鞘切開器の穿刺部によって腱鞘を鈍に刺し通し、腱鞘切開器を第２ガイドスリーブに置き、前記第２ガイドスリーブが前記第２位置決め孔を通すようにし、前記腱鞘切開器の穿刺部によって腱鞘を鈍に刺し通すステップ（ｅ）と、
アキレス腱の進行方向に沿って前記アキレス腱用縫合器を上下にして押し、前記腱鞘切開器の切開部によって腱鞘を切り開き、前記腱鞘切開器のガイド部によって切断された腱鞘を広げるステップ（ｆ）と、
前記腱鞘切開器に沿って前記第１ガイドスリーブを更に挿入し、前記第１ガイドスリーブの前端が前記第１ステントの前記内側アーム上の第１リード孔に整合するようにし、前記腱鞘切開器を移し去り、前記腱鞘切開器に沿って前記第２ガイドスリーブを更に挿入し、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２ステントの前記内側アーム上の第２リード孔に整合するようにし、前記腱鞘切開器を移し去るステップ（ｇ）と、
第１位置決め筒を前記第１ガイドスリーブの内部に整合して置き、第２位置決め筒を前記第２ガイドスリーブの内部に整合して置くステップ（ｈ）と、
縫合針を順次に前記第１位置決め筒及び前記第２位置決め筒の内部の貫通孔を通し、横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法によってアキレス腱の近位端を把持するステップ（ｉ）と、
前記切口から前記アキレス腱用縫合器の内側アームを引き、前記切口内から縫合糸を引き出すステップ（ｊ）と、
を備えるアキレス腱用縫合器の使用方法を提供する。
【００１８】
前記アキレス腱用縫合器として、上述の第１の視点によるアキレス腱用縫合器が採用される。
【００１９】
本発明の一つの具体的な実施形態によれば、前記ステップ（ａ）において、前記切口の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍである。
【００２０】
本発明の別の具体的な実施形態によれば、前記ステップ（ｄ）において、前記クランプ形の切口の長さは、４ｍｍ〜６ｍｍである。
【００２１】
本発明のまた別の具体的な実施形態によれば、前記ステップ（ｇ）において、前記腱鞘は、前記腱鞘切開器の前記切開部により０．８ｃｍ〜１．７ｃｍ切り開かれる。
【００２２】
本発明の第２の視点によると、Ｕ形構造を有する第１ステントと、Ｕ形構造を有する第２ステントと、距離調節装置と、第１ガイドスリーブと、第２ガイドスリーブと、を含み、
前記第１ステントと前記第２ステントとは、前記距離調節装置を介して接続され、
前記第１ステントの外側アームに第１位置決め孔が設けられ、前記第１ステントの内側アームに第１リード孔が設けられ、
前記第２ステントの外側アームに第２位置決め孔が設けられ、前記第２ステントの内側アームに第２リード孔が設けられ、
前記第１位置決め孔と、前記第１リード孔と、前記第２位置決め孔と、前記第２リード孔との中心は、一直線上にあり、
前記第１ガイドスリーブは、後端が前記第１位置決め孔によって固定され、前端が前記第１リード孔に整合し、
前記第２ガイドスリーブの後端が前記第２位置決め孔によって固定され、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２リード孔に整合し、
前記第１ガイドスリーブと前記第２ガイドスリーブとの何れの内にも、キルシナー鋼線に整合した貫通孔が設けられ、
前記第１ステントの前記内側アームの前端は、前記第２ステントの方向へ曲がり、且つ前記第１ステントの前記内側アームの前記前端の頂部は、強靭性の構造であり、
前記第２ステントの前記内側アームの前端は、前記第１ステントの方向へ曲がり、且つ前記第２ステントの前記内側アームの前記前端の頂部は、強靭性の構造である、アキレス腱用縫合器を提供する。
【００２３】
本発明の一つの具体的な実施形態によれば、前記第１ステントの前記内側アームの前端の曲がり程度と前記第２ステントの前記内側アームの前端の曲がり程度とは、同一である。
【００２４】
本発明の別の具体的な実施形態によれば、前記第１ステントの前記内側アームの前端の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍである。
【００２５】
前記第２ステントの内側アームの前端の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍである。
【００２６】
本発明のまた他の視点によると、
皮膚表面を通ってアキレス腱の断裂部に至り、前記断裂部に切口を形成し、断裂したアキレス腱の近位端及びアキレス腱の遠位端を露出させるステップ（ａ）と、
アキレス腱用縫合器をアキレス腱の遠位端へ前記切口に推し、前記アキレス腱用縫合器の第１ステントの内側アーム及び前記アキレス腱用縫合器の第２ステントの内側アームが踵骨にぴったりとつくようにするステップ（ｂ）と、
前記第１ステントの外側アーム上の第１位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけ、前記第２ステントの外側アーム上の第２位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけるステップ（ｃ）と、
第１ガイドスリーブの前端を第１位置決め孔から通した後、第１リード孔に整合させ、第２ガイドスリーブの前端を第２位置決め孔から通した後、第２リード孔に整合させるステップ（ｄ）と、
それぞれ前記第１ガイドスリーブ及び前記第２ガイドスリーブを介して前記踵骨に穴を抜き、縫合通路をつくるステップ（ｅ）と、
縫合糸を前記縫合通路から通すステップ（ｆ）と、
前記切口から前記アキレス腱用縫合器の内側アームを引き、前記切口内から縫合糸を引き出すステップ（ｇ）と、
を備えるアキレス腱用縫合器の使用方法を提供する。
【００２７】
前記ステップ（ｂ）〜前記ステップ（ｇ）に用いられるアキレス腱用縫合器として、上述の第２の視点によるアキレス腱用縫合器が採用される。
【００２８】
本発明の一つの具体的な実施形態によれば、前記ステップ（ａ）において、前記切口の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍである。
【００２９】
本発明の別の具体的な実施形態によれば、前記ステップ（ｃ）において、前記クランプ形の切口の長さは、４ｍｍ〜６ｍｍである。
【００３０】
本発明は、第１ステント、第２ステント、距離調節装置、第１ガイドスリーブ、第２ガイドスリーブ、第１位置決め筒及び第２位置決め筒が設けられ、且つ第１ステント及び第２ステントの何れもＵ形アームを有するアキレス腱用縫合器を提供する。使用の時、２つのステントのＵ形アームの内側アームを腱鞘とアキレス腱との間に挿入して、緩み調節装置によって、Ｕ形アームの内側アームの外側を腱鞘の内壁にくっつけることができる。
【００３１】
強靭性の腱鞘を開けた後、２つのステントの外側アームにおける位置決め孔を介して、皮膚の表面にクランプ形の切口を形成することができる。腓腹神経がその進行方向において強靭性を有するので、後の縫合途中での神経への不良影響を避けるために、止血鉗子等の器械によって腓腹神経を容易に押しのけることができる。
【００３２】
腱鞘切開器は、ガイドスリーブに合わせて使用される。ガイドスリーブは、円状の構造であるので、腱鞘切開器外に覆設されることで、腱鞘切開器の患者の他の組織への破壊を効果的に避けることができる。腱鞘切開器の前端は、特別に設計され、穿刺部、切開部、ガイド部を含む。穿刺部は、腱鞘に容易に刺し通すことができる。切開部は、腱鞘を切断する。ガイド部は、切断された腱鞘を広げて、上下に切断された傷口を円状にし、ガイドスリーブが更に位置決め孔と合わせるようにする。特別なサイズの設計によって、腱鞘切開器の前端の３つの部位は、他の組織を傷つけずに、良好な操作効果を得ることができる。
【００３３】
ガイドスリーブが整合されて位置決めされた後で、縫合通路がつくられ、位置決め筒をその中に通し、位置決め孔の間の貫通孔を介して針や糸を引き、腱鞘を縫合する。好ましくは、２つの位置決め筒の間の貫通孔の中心は、１つの直線上にない。横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法を採用すれば、縫合糸が重なることはなく、縫合効果が保証される。このようなアキレス腱用縫合器は、アキレス腱の近位端縫合に好適に用いられる。アキレス腱の遠位端に対しては、遠位端の断裂したアキレス腱から踵骨の末端までの距離が２ｃｍを超えると、このようなアキレス腱用縫合器によってアキレス腱を縫合することもできる。
【００３４】
本発明は、更に、第１ステント、第２ステント、距離調節装置、第１ガイドスリーブ、第２ガイドスリーブが設けられ、第１ステント及び第２ステントの何れもＵ形アームを有する別のアキレス腱用縫合器を提供する。使用の時、切口においてアキレス腱用縫合器をアキレス腱の遠位端へ推し、距離調節装置を調節することで、前記アキレス腱用縫合器の第１ステントの内側アーム及び前記アキレス腱用縫合器の第２ステントの内側アームが踵骨にぴったりとつくようにする。
【００３５】
第１ステントの内側アームの前端が第２ステントの方向へ曲がり、且つ第１ステントの内側アームの前端の頂部が強靭性の構造である。第２ステントの内側アームの前端が第１ステントの方向へ曲がり、且つ第１ステントの内側アームの前端の頂部が強靭性の構造である。２つのステント前端の構造は骨膜起子に類似し、内側アームの前端の頂部の強靭性構造は、骨膜を踵骨の表面から離れさせるためのものである。また、前端が対応して曲がる２つの構造は、ステントが前向きに推し進められる途中でより緊密に骨の表面に付けるようにし、骨膜を突き抜いて、二次損傷を与えることはない。このようなアキレス腱用縫合器は、主に、遠位端アキレス腱の縫合に好適に用いられる。アキレス腱の遠位端の断裂点から踵骨の末端までの距離が２ｃｍを超えない場合、このようなアキレス腱用縫合器を採用すれば、良い縫合効果が得られる。
【発明の効果】
【００３６】
アキレス腱の断裂は、一般的にアキレス腱の遠位端の断裂点が踵骨の末端に近い箇所に発生するので、本発明の提供する２つのアキレス腱用縫合器は、一般的に併用され、良い縫合効果を取得することができる。横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法を採用すれば、縫合時の縫合糸のアキレス腱に対する切断を避け、更に、患者の腓腸神経を保護することができる。
【００３７】
下記の添付図面による非制限的実施例に対する詳しい説明を読んで参照することで、本発明の他の特徴、目的及びメリットがより明確になる。
【００３８】
添付図面において、同一又は同様な添付図面の記号は、同一又は同様な部材を表す。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１（ａ）】ｂｕｎｎｅｌ縫合法を示す模式図である。
【図１（ｂ）】本発明に用いる横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法を示す模式図である。
【図１（ｃ）】Ｂｏｘ縫合法を示す模式図である。
【図２】本発明の提供するアキレス腱用縫合器における第１ステント及び第２ステントを示す結合模式図である。
【図３】本発明の提供するアキレス腱用縫合器の具体的な実施形態を示す構造模式図である。
【図４】第１位置決め筒の具体的な実施形態を示す構造模式図である。
【図５】第２位置決め筒の具体的な実施形態を示す構造模式図である。
【図６】腱鞘切開器の具体的な実施形態を示す構造模式図である。
【図７】腱鞘切開器の前端の具体的な実施形態を示す構造模式図である。
【図８】腱鞘切開器の前端の別の具体的な実施形態を示す構造模式図である。
【図９】腱鞘切開器の前端の切開部の横断面を示す構造模式図である。
【図１０】本発明の提供する別のアキレス腱用縫合器の具体的な実施形態を示す構造模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
下記開示では、本発明の異なる構造を達成するための、多くの異なる実施例や例が提供される。本発明の公開を簡単化するために、以下、特定の例の部材及び設置について説明する。また、本発明では、異なる例において、数字及び／又はアルファベットを繰り返して参照してもよい。このように繰り返すのは、簡単化及び明確にするためのものであり、それ自体は、検討される各種の実施例及び／又は設置の間の関係を指示するものではない。注意すべきなのは、添付図面に示す部材が必ずしも比例して描かれたものではない。本発明を必要以上に制限しないように、本発明では、公知のデバイスや、処理技術、プロセスに対する説明が省略される。
【００４１】
図２及び図３を参照されたい。本発明は、Ｕ形構造を有する第１ステント１０と、Ｕ形構造を有する第２ステント２０と、距離調節装置３と、第１ガイドスリーブ１３と、第２ガイドスリーブ２３と、第１位置決め筒１４と、第２位置決め筒２４と、腱鞘切開器４と、を含むアキレス腱用縫合器を提供する。
【００４２】
前記第１ステント１０と前記第２ステント２０とは、距離調節装置３を介して接続する。この接続としては、係合であってもよいし、螺合であってもよい。好ましくは、本発明で、螺合を採用する。距離調節装置３は、回転によって第１ステント１０と第２ステント２０との位置を調節することができる。より好ましくは、適当な位置まで調節する場合、位置決め装置によって第１ステント１０と第２ステント２０ステントとの位置を固定するために、位置決め装置を加えてもよい。
【００４３】
前記第１ステント１０の外側アームに第１位置決め孔１１が設けられ、前記第１ステント１０の内側アームに第１リード孔１２が設けられる。前記第２ステント２０の外側アームに第２位置決め孔２１が設けられ、前記第２ステント２０の内側アームに第２リード孔２２が設けられる。前記第１位置決め孔１１と、第１リード孔１２と、第２位置決め孔２１と、第２リード孔２２との中心は、１つの直線上にある。
【００４４】
注意すべきことは、前記第１位置決め孔１１、第１リード孔１２、第２位置決め孔２１及び第２リード孔２２は、身長の異なる人たちの要求を満たすために、複数群であってもよい。使用する途中で、要求に応じて最適の一群を選択すればよい。
【００４５】
前記第１ガイドスリーブ１３は、後端が前記第１位置決め孔１１によって固定され、前端が前記第１リード孔１２に整合する。第１ガイドスリーブ１３は、第１位置決め孔１１と第１リード孔１２との間に通路をつくる。
【００４６】
前記第２ガイドスリーブ２３は、後端が前記第２位置決め孔２１によって固定され、前端が前記第２リード孔２２に整合する。第２ガイドスリーブ２３は、第２位置決め孔２１と第２リード孔２２との間に通路をつくる。
【００４７】
前記第１位置決め筒１４は、前記第１ガイドスリーブ１３に整合して設けられるようにその内部に置かれる。又は、前記腱鞘切開器４は、前記第１ガイドスリーブ１３に整合して設けられるようにその内部に置かれ、前端が前記第１ガイドスリーブ１３の前端から突出する。第１位置決め筒１４と腱鞘切開器４との何れも、第１ガイドスリーブ１３に整合して設けられてよいが、要求に応じて選択して使用すればよい。
【００４８】
前記第２位置決め筒２４は、前記第２ガイドスリーブ２３に整合して設けられるようにその内部に置かれる。又は、前記腱鞘切開器４は、前記第２ガイドスリーブ２３に整合して設けられるようにその内部に置かれ、前端が前記第２ガイドスリーブ２３の前端から突出する。第２位置決め筒２４と腱鞘切開器４との何れも、第２ガイドスリーブ２３に整合して設けられてよいが、要求に応じて選択して使用すればよい。
【００４９】
前記第１位置決め筒１４と前記第２位置決め筒２４との何れの内にも、アキレス腱用縫合針５と整合した貫通孔が設けられる。縫合の途中で縫合糸が重ならないようにするために、前記第１位置決め筒１４内の貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒２４内の貫通孔の中心軸とは、１つの直線上にない。好ましくは、図４に示すように、前記第１位置決め筒１４内の貫通孔の中心軸と前記第１位置決め筒１４の中心軸とは、重なる。図５に示すように、前記第２位置決め筒２４内の貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒２４の中心軸とは、平行である。
【００５０】
図６に示すように、前記腱鞘切開器４は、腱鞘切開器の前端４１及び腱鞘切開器の後端４２に分かれる。好ましくは、前記腱鞘切開器の前端４１の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍであり、例えば、１．２ｃｍ、１．５ｃｍ又は１．８ｃｍである。腱鞘切開器の前端４１が長すぎると、ガイド部４１３が切断された腱鞘を広げることができないので、第１ガイドスリーブ１３及び／又は第２ガイドスリーブ２３が切断された腱鞘を通して第１リード孔１２及び／又は第２リード孔２２に整合することができず、また腓腸神経を傷つけずに、ガイド通路をつくることはできない。腱鞘切開器の前端４１が短すぎると、腱鞘を効果的に切断することはできない。
【００５１】
図７及び図８を参照されたい。前記腱鞘切開器の前端４１は、穿刺部４１１、切開部４１２及びガイド部４１３を含む。
【００５２】
前記穿刺部４１１は、腱鞘に刺し通すことに用いられる。前記切開部４１２は、腱鞘の切断に用いられる。前記ガイド部４１３は、前記腱鞘切開器の後端４２に接続されており、前記切開部４１２により切断された腱鞘を広げることに用いられる。
【００５３】
好ましくは、前記穿刺部４１１は、円錐形であり、前記円錐形の頂角βは６０°〜９０°であり、例えば、６０°、７５°又は９０°である。より好ましくは、前記円錐形の頂角βは、８０°である。この円錐形の頂角βは、角度が大きすぎると、腱鞘への刺し通しに不利であるが、角度が小さすぎると、鋭すぎるので、隠れた危険がある。
【００５４】
図９を参照されたい。前記腱鞘切開器の前端の切開部の横断面は菱形であり、前記菱形の第１内角γは１０°〜６０°であり、好ましくは、１０°、３０°又は６０°である。より好ましくは、前記第１内角γは５３°である。前記第１内角γの挟む辺は、腱鞘の切断に用いられる。第１内角γの角度が小さすぎると、腱鞘を切断するための辺が鋭利すぎるので、隠れた危険があり、健康組織に傷害を加えやすいが、第１内角γの角度が大きすぎると、腱鞘を切断するための辺が鈍すぎるので、切断できなくなる。
【００５５】
図８に示すように、前記ガイド部の夾角αは３０°〜４５°であり、好ましくは３０°、４０°又は４５°である。切開部４１２によってアキレス腱を切断した後で、続けて腱鞘切開器４を前向きに推し進め、そのガイド部４１３が切開部に入るようにし、切断口を円状に広げる。第１ガイドスリーブ１３及び／又は第２ガイドスリーブ２３を、第１リード孔１２及び／又は第２リード孔２２に整合するように、腱鞘切開器４に沿って推し進める。この場合、切断された腱鞘において、第１ガイドスリーブ１３及び／又は第２ガイドスリーブ２３の外部に、ガイド通路がつくられる。後の縫合等の操作が全てガイド通路の内部で行われるので、腱鞘及びその周辺の腓腸神経を傷つけることはない。
【００５６】
上記のアキレス腱用縫合器は、主に、アキレス腱の近位端縫合、及びアキレス腱の遠位端の断裂点から踵骨の末端までの距離が２ｃｍを超える場合のアキレス腱の遠位端縫合に好適に用いられる。
【００５７】
本発明は、更に、主に、アキレス腱の遠位端の断裂点から踵骨の末端までの距離が２ｃｍを超えない場合のアキレス腱の遠位端縫合に用いられる別のアキレス腱用縫合器を提供する。以下、このような主にアキレス腱の遠位端に適用されるアキレス腱用縫合器を詳しく説明する。
【００５８】
図１０を参照されたい。前記アキレス腱用縫合器は、Ｕ形構造を有する第１ステント１０と、Ｕ形構造を有する第２ステント２０と、距離調節装置３と、第１ガイドスリーブ１３と、第２ガイドスリーブ２３と、を含む。
【００５９】
前記第１ステント１０と前記第２ステント２０とは、距離調節装置３を介して接続する。この接続としては、係合であってもよいし、螺合であってもよい。好ましくは、本発明で、螺合を採用する。距離調節装置３は、回転によって第１ステント１０と第２ステント２０との位置を調節することができる。より好ましくは、適当な位置まで調節する場合、位置決め装置によって第１ステント１０と第２ステント２０との位置を固定するために、位置決め装置を加えてもよい。
【００６０】
前記第１ステント１０の外側アームに第１位置決め孔１１が設けられ、前記第１ステント１０の内側アームに第１リード孔１２が設けられる。前記第２ステント２０の外側アームに第２位置決め孔２１が設けられ、前記第２ステント２０の内側アームに第２リード孔２２が設けられる。前記第１位置決め孔１１と、第１リード孔１２と、第２位置決め孔２１と、第２リード孔２２との中心は、１つの直線上にある。
【００６１】
注意すべきことは、前記第１位置決め孔１１、第１リード孔１２、第２位置決め孔２１及び第２リード孔２２は、身長の異なる人たちの要求を満たすために、複数群であってもよい。使用する途中で、要求に応じて最適の一群を選択すればよい。
【００６２】
前記第１ガイドスリーブ１３は、後端が前記第１位置決め孔１１によって固定され、前端が前記第１リード孔１２に整合する。第１ガイドスリーブ１３は、第１位置決め孔１１と第１リード孔１２との間に通路をつくる。
【００６３】
前記第２ガイドスリーブ２３は、後端が前記第２位置決め孔２１によって固定され、前端が前記第２リード孔２２に整合する。第２ガイドスリーブ２３は、第２位置決め孔２１と第２リード孔２２との間に通路をつくる。
【００６４】
前記第１ガイドスリーブ１３と前記第２ガイドスリーブ２３との何れの内にも、キルシナー鋼線（Ｋｉｒｓｃｈｎｅｒ  ｗｉｒｅ）６に整合した貫通孔が設けられる。キルシナー鋼線６は、踵骨に糸を通して縫合することに用いられる。現在、常にキルシナー鋼線６によってこの機能を達成することは理解すべきであり、この効果を達成可能な他の縫合用針があれば、それに取り替えてもよい。ここでの説明は、本発明を限定するためのものではない。
【００６５】
前記第１ステント１０の内側アームの前端１５は、前記第２ステント２０の方向へ曲がり、且つその頂部が強靭性の構造である。前記第２ステントの内側アームの前端２５は、前記第１ステント１０の方向へ曲がり、且つその頂部が強靭性の構造である。好ましくは、前記第１ステントの内側アームの前端１５の曲がり程度と前記第２ステントの内側アームの前端２５の曲がり程度とは、同一である。
【００６６】
このアキレス腱用縫合器を切口に挿入してアキレス腱の遠位端へ推し進めて、第１ステント１０及び第２ステント２０の内側アームが踵骨にぴったりとつけるようにする場合、２つのステントの内側アームの前端が対応して曲がっているので、２つのステントの内側アームが踵骨にぴったりとつくようにすることができる。続けて前向きに推し進める場合、内側アームの前端の頂部は骨膜を踵骨から剥離して（その作用が骨膜起子に類似する）、骨膜が２つのステントの内側アームの外側にぴったりとつくようにする。従来技術において、第１ステント１０及び第２ステント２０の内側アームの前端がそれぞれ逆方向へ曲がっているので、前向きに推し進める場合、外へ広がるステントの内側アームの前端が骨膜を突き抜いて、患者に二次損傷を与えることがある。
【００６７】
好ましくは、前記第１ステントの内側アームの前端１５の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍであり、例えば、０．３ｍｍ、０．６ｍｍ又は１．０ｍｍである。前記第２ステントの内側アームの前端２５の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍであり、例えば、０．３ｍｍ、０．６ｍｍ又は１．０ｍｍである。
【００６８】
本発明の提供する２つのアキレス腱用縫合器の何れも、金属で製造されてよく、金属が繰り返して使用されることができ、コストが低い。安全衛生のために、医用プラスチックによって使い捨て型のものに製造されてもよい。より好ましくは、成人、児童等の異なる人たちの要求を満たすために、要求に応じて複数の規格に作ってもよい。
【００６９】
以上、本発明の公開した２つのアキレス腱用縫合器を紹介したが、以下、アキレス腱用縫合器の使用方法について説明する。まず、本発明の公開した、主にアキレス腱の近位端縫合に用いられるアキレス腱用縫合器の使用方法について紹介する。前記使用方法は、下記ステップを備える。
【００７０】
ステップ（ａ）：皮膚表面を通ってアキレス腱の断裂部に至り、前記断裂部においてアキレス腱に垂直である方向に沿って横切口を形成し又はアキレス腱の進行方向に沿って縦切口を形成して、断裂したアキレス腱の近位端及びアキレス腱の遠位端を露出させる。好ましくは、前記切口の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍであり、例えば、１．２ｃｍ、１．５ｃｍ又は１．８ｃｍである。この切口からアキレス腱用縫合器の内側アームを挿入できるようにすればよいので、切口を大きくする必要はない。これにより、患者の傷を効果的に減少し、患者を手術後早めに恢復させ、合併症を減らすことができる。
【００７１】
ステップ（ｂ）：前記アキレス腱の近位端を挟んで前記切口まで引く。アキレス腱は、弾性を有するので、断裂すると収縮する。縫合後より良好に恢復させるために、縫合の前に、伸展状態になるように、それを引くことが要求される。
【００７２】
ステップ（ｃ）：アキレス腱用縫合器の第１ステント１０の内側アーム及び前記アキレス腱用縫合器の第２ステント２０の内側アームを腱鞘内に挿入して、距離調節装置３を調節することで、前記第１ステント１０の内側アームの外側及び前記第２ステント２０の内側アームの外側を腱鞘の内壁にくっつける。後の切断に寄与するために、腱鞘をぴんと張る状態になるように支持する。
【００７３】
ステップ（ｄ）：前記第１ステント１０の外側アーム上の第１位置決め孔１１に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけ、前記第２ステント２０の外側アーム上の第２位置決め孔２１に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのける。患者の傷を減らすために、各種の傷のサイズをできるだけ小さくするが、切口が小さすぎると、後の操作が難しくなる。そのため、好ましくは、前記クランプ形の切口の長さは、４ｍｍ〜６ｍｍであり、例えば、４ｍｍ、５ｍｍ又は６ｍｍである。
好ましくは、止血鉗子によって腓腸神経を押しのける。腓腸神経が強靭性を有するので、止血鉗子が腓腸神経に触れると、それを刺し通さずに押しのける。
【００７４】
ステップ（ｅ）：腱鞘切開器４を前記第１ガイドスリーブ１３に置き、第１ガイドスリーブ１３が前記第１位置決め孔１１を通すようにし、前記腱鞘切開器４の穿刺部４１１によって腱鞘を鈍に刺し通す。腱鞘切開器４を前記第２ガイドスリーブ２３に置き、第２ガイドスリーブ２３が前記第２位置決め孔２１を通すようにし、前記腱鞘切開器４の穿刺部４１１によって腱鞘を鈍に刺し通す。好ましくは、その両方が同時に行われる。
【００７５】
ステップ（ｆ）：アキレス腱の進行方向に沿って前記アキレス腱用縫合器４を上下にして押し、切口が垂直した切口となるように、前記腱鞘切開器の切開部４１２によって腱鞘を切り開く。好ましくは、前記腱鞘が前記腱鞘切開器の切開部４１２により０．８ｃｍ〜１．７ｃｍ切り開かれ、例えば、０．８ｃｍ、１．３ｃｍ又は１．７ｃｍである。
その後、アキレス腱用縫合器４を更に推し、そのガイド部４をこの垂直した切口に入らせ、前記腱鞘切開器４のガイド部４１３によって切断された腱鞘を広げ、この切口を円状にする。
【００７６】
ステップ（ｇ）：前記腱鞘切開器４に沿って前記第１ガイドスリーブ１３を更に挿入して、前記第１ガイドスリーブ１３の前端が前記第１ステント１０の内側アーム上の第１リード孔１２に整合するようにする。腱鞘切開器４のガイド部４１３により切口が既に円状に広げられるので、第１ガイドスリーブ１３は、容易に腱鞘切開器４に沿って進んで、円状切口に入って、腱鞘をその外部にすることができる。第１ガイドスリーブ１３の前端と第１リード孔１２とが整合した後で、ガイド通路が形成される。この場合、前記腱鞘切開器４を移し去ることができる。
前記腱鞘切開器４に沿って前記第２ガイドスリーブ２３を更に挿入して、前記第２ガイドスリーブ２３の前端が前記第２ステント２０の内側アーム上の第２リード孔２２に整合するようにする。腱鞘切開器４のガイド部４１３により切口が既に円状に広げられるので、第２ガイドスリーブ２３は、容易に腱鞘切開器４に沿って進んで、円状切口に入って、腱鞘をその外部にすることができる。第２ガイドスリーブ２３の前端と第２リード孔２２とが整合した後で、ガイド通路が形成される。この場合、前記腱鞘切開器４を移し去ることができる。
【００７７】
ステップ（ｈ）：第１位置決め筒１４を前記第１ガイドスリーブ１３の内部に整合して置き、第２位置決め筒２４を前記第２ガイドスリーブ２３の内部に整合して置く。横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法を採用する場合に縫合糸が重ならないように、前記第１位置決め筒１４内の貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒２４内の貫通孔の中心軸とは、１つの直線上に並ばない。
好ましくは、前記第１位置決め筒１４内の貫通孔の中心軸と前記第１位置決め筒１４の中心軸とは、重なる。前記第２位置決め筒２４内の貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒２４の中心軸とは、平行である。
【００７８】
ステップ（ｉ）：縫合針を順次に前記第１位置決め筒１４及び前記第２位置決め筒２４の内部の貫通孔を通させ、横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法によってアキレス腱の近位端を把持する。本発明では、図１（ｂ）に示すような横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法を採用する。
【００７９】
ステップ（ｊ）：前記切口から前記アキレス腱用縫合器の内側アームを引き、前記切口内から縫合糸を引き出す。
【００８０】
次に、本発明の公開した、主にアキレス腱の遠位端のアキレス腱用縫合器に用いられる使用方法を紹介する。この使用方法は、下記ステップを備える。
【００８１】
ステップ（ａ）：皮膚表面を通ってアキレス腱の断裂部に至り、前記断裂部においてアキレス腱に垂直である方向に沿って横切口を形成し又はアキレス腱の進行方向に沿って縦切口を形成して、断裂したアキレス腱の近位端及びアキレス腱の遠位端を露出させる。好ましくは、前記切口の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍであり、例えば、１．２ｃｍ、１．５ｃｍ又は１．８ｃｍである。この切口からアキレス腱用縫合器の内側アームを挿入できるようにすればよいので、切口を大きくする必要はない。これにより、患者の傷を効果的に減少し、患者を手術後早めに恢復させ、合併症を減らすことができる。
【００８２】
ステップ（ｂ）：アキレス腱用縫合器をアキレス腱の遠位端へ前記切口に推し、前記アキレス腱用縫合器の第１ステント１０の内側アーム及び前記アキレス腱用縫合器の第２ステント２０の内側アームが踵骨にぴったりとつくようにする。
アキレス腱用縫合器を切口に挿入してアキレス腱の遠位端へ推し進め、第１ステント１０及び第２ステント２０の内側アームが踵骨にぴったりとつくようにする場合、２つのステントの内側アームの前端が対応して曲がるので、２つのステントの内側アームが踵骨にぴったりとつけるようにすることができる。続けて前向きに推し進める場合、内側アームの前端の頂部は骨膜を踵骨から剥離して（その作用が骨膜起子に類似する）、骨膜が２つのステントの内側アームの外側にぴったりとつくようにする。
従来技術において、第１ステント１０及び第２ステント２０の内側アームの前端がそれぞれ逆方向へ曲がっているので、アキレス腱用縫合器を前向きに推し進める場合、外へ広がるステントの内側アームの前端が骨膜を突き抜いて、患者に二次損傷を与えることがある。本発明の提供するアキレス腱用縫合器は、骨膜に対する破壊を効果的に避けることができる。
【００８３】
ステップ（ｃ）：前記第１ステント１０の外側アーム上の第１位置決め孔１１に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけ、前記第２ステント２０の外側アーム上の第２位置決め孔２１に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのける。患者の傷を減らすために、各種の傷のサイズをできるだけ小さくするが、切口が小さすぎると、後の操作が難しくなる。そのため、好ましくは、前記クランプ形の切口の長さは、４ｍｍ〜６ｍｍであり、例えば、４ｍｍ、５ｍｍ又は６ｍｍである。
好ましくは、止血鉗子によって腓腸神経を押しのける。腓腸神経が強靭性を有するので、止血鉗子が腓腸神経に触れると、それを刺し通さずに押しのける。
【００８４】
ステップ（ｄ）：第１ガイドスリーブ１３の前端を第１位置決め孔１１から通した後、第１リード孔１２に整合させ、第２ガイドスリーブ２３の前端を第２位置決め孔２１から通した後、第２リード孔２２に整合させる。
【００８５】
ステップ（ｅ）：それぞれ前記第１ガイドスリーブ１３及び前記第２ガイドスリーブ２３を介して前記踵骨に穴を抜き、縫合通路をつくる。
【００８６】
ステップ（ｆ）：キルシナー鋼線６に糸をつけて前記縫合通路から通す。
【００８７】
ステップ（ｇ）：前記切口から前記アキレス腱用縫合器の内側アームを引き、前記切口内から縫合糸を引き出す。
【００８８】
具体的に、手術の途中で、切口の中から引き出された近位端縫合糸及び遠位端縫合糸をしっかり引っ張ってから結び目をつくって、前記アキレス腱の近位端及び前記アキレス腱の遠位端を更に縫合し、また、前記アキレス腱の周辺組織を縫合し、最後、切口を閉じて加圧して包帯で巻けばよい。
【００８９】
本発明の提供するアキレス腱用縫合器は、構造が簡単で、操作しやすく、コストが低く、適用性が広い。本発明の提供するアキレス腱用縫合器によって、断裂したアキレス腱を縫合すれば、縫合糸のアキレス腱組織に対する切断や、腓腸神経の損傷を避け、アキレス腱の快速且つ安全的な縫合を達成することができ、患者の苦痛が少なく、手術後は早めに恢復できる。
【００９０】
例示した実施例及びそのメリットについて詳しく説明したが、本発明の精神や添付した特許請求の範囲により限定された保護範囲から逸脱せずに、これらの実施例に各種の変更、交換及び修正を加えることができることを理解すべきである。他の例に対して、当業者であれば、本発明の保護範囲内に保持されると共に、プロセスステップの次序を変更してもよいことは、容易に理解される。
【００９１】
また、本発明の適用範囲は、明細書に説明された特定の実施例のプロセス、機構、製造、物質組成、手段、方法及びステップに制限されない。本発明の公開内容によると、当業者であれば、現在既に既存又は以降で開発される、本発明の説明した対応の実施例と大体同様な機能を実行し、又は大体同様な結果を得るプロセス、機構、製造、物質組成、手段、方法又はステップを、本発明に基づいて適用してもよいことは容易に理解できる。そのため、本発明の特許請求の範囲は、これらのプロセス、機構、製造、物質組成、手段、方法又はステップをその保護範囲内に含む。
【００９２】
（付記）
（付記１）
Ｕ形構造を有する第１ステントと、Ｕ形構造を有する第２ステントと、距離調節装置と、第１ガイドスリーブと、第２ガイドスリーブと、第１位置決め筒と、第２位置決め筒と、腱鞘切開器と、を含み、
前記第１ステントと前記第２ステントとは、前記距離調節装置を介して接続され、
前記第１ステントの外側アームに第１位置決め孔が設けられ、前記第１ステントの内側アームに第１リード孔が設けられ、
前記第２ステントの外側アームに第２位置決め孔が設けられ、前記第２ステントの内側アームに第２リード孔が設けられ、
前記第１位置決め孔と、前記第１リード孔と、前記第２位置決め孔と、前記第２リード孔との中心は、一直線上にあり、
前記第１ガイドスリーブは、後端が前記第１位置決め孔によって固定され、前端が前記第１リード孔に整合し、
前記第２ガイドスリーブの後端が前記第２位置決め孔によって固定され、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２リード孔に整合し、
前記第１位置決め筒は、前記第１ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、又は、前記腱鞘切開器は、前記第１ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、前記腱鞘切開器の前端が前記第１ガイドスリーブの前端から突出し、
前記第２位置決め筒は、前記第２ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、又は、前記腱鞘切開器は、前記第２ガイドスリーブに合わせてその内部に設置され、前記腱鞘切開器の前端が前記第２ガイドスリーブの前端から突出し、
前記第１位置決め筒と前記第２位置決め筒は、いずれも内部にアキレス腱用縫合針に合わせる貫通孔が設けられ、
前記第１位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸とは、直線ではなく、
前記腱鞘切開器の前端は、穿刺部、切開部及びガイド部を含み、
前記穿刺部は、腱鞘に刺し通すことに用いられ、
前記切開部は、腱鞘を切断することに用いられ、
前記ガイド部は、前記腱鞘切開器の後端に接続されており、前記切開部により切断された腱鞘を広げることに用いられる、ことを特徴とするアキレス腱用縫合器。
【００９３】
（付記２）
前記第１位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第１位置決め筒の中心軸とは、重なり、
前記第２位置決め筒内の前記貫通孔の中心軸と前記第２位置決め筒の中心軸とは、平行であることを特徴とする、付記１に記載のアキレス腱用縫合器。
【００９４】
（付記３）
前記腱鞘切開器の前端の前記切開部の横断面は菱形であり、前記菱形の第１内角は１０°〜６０°であり、前記第１内角の挟む辺は、腱鞘の切断に用いられることを特徴とする、付記１に記載のアキレス腱用縫合器。
【００９５】
（付記４）
前記穿刺部は、円錐形であり、前記円錐形の頂角は６０°〜９０°であることを特徴とする、付記１に記載のアキレス腱用縫合器。
【００９６】
（付記５）
前記腱鞘切開器の前端の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍであることを特徴とする、付記１に記載のアキレス腱用縫合器。
【００９７】
（付記６）
前記ガイド部の夾角は３０°〜４５°であることを特徴とする、付記１に記載のアキレス腱用縫合器。
【００９８】
（付記７）
皮膚表面を通ってアキレス腱の断裂部に至り、前記断裂部に切口を形成し、断裂したアキレス腱の近位端及びアキレス腱の遠位端を露出させるステップ（ａ）と、
前記アキレス腱の近位端を挟んで前記切口まで引くステップ（ｂ）と、
アキレス腱用縫合器の第１ステントの内側アーム及び前記アキレス腱用縫合器の第２ステントの内側アームを腱鞘内に挿入し、距離調節装置を調節することで、前記第１ステントの前記内側アームの外側及び前記第２ステントの前記内側アームの外側を腱鞘の内壁にくっつけるステップ（ｃ）と、
前記第１ステントの外側アーム上の第１位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけ、前記第２ステントの外側アーム上の第２位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけるステップ（ｄ）と、
腱鞘切開器を第１ガイドスリーブに置き、前記第１ガイドスリーブが前記第１位置決め孔を通すようにし、前記腱鞘切開器の穿刺部によって腱鞘を鈍に刺し通し、腱鞘切開器を第２ガイドスリーブに置き、前記第２ガイドスリーブが前記第２位置決め孔を通すようにし、前記腱鞘切開器の穿刺部によって腱鞘を鈍に刺し通すステップ（ｅ）と、
アキレス腱の進行方向に沿って前記アキレス腱用縫合器を上下にして押し、前記腱鞘切開器の切開部によって腱鞘を切り開き、前記腱鞘切開器のガイド部によって切断された腱鞘を広げるステップ（ｆ）と、
前記腱鞘切開器に沿って前記第１ガイドスリーブを更に挿入し、前記第１ガイドスリーブの前端が前記第１ステントの前記内側アーム上の第１リード孔に整合するようにし、前記腱鞘切開器を移し去り、前記腱鞘切開器に沿って前記第２ガイドスリーブを更に挿入し、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２ステントの前記内側アーム上の第２リード孔に整合するようにし、前記腱鞘切開器を移し去るステップ（ｇ）と、
第１位置決め筒を前記第１ガイドスリーブの内部に整合して置き、第２位置決め筒を前記第２ガイドスリーブの内部に整合して置くステップ（ｈ）と、
縫合針を順次に前記第１位置決め筒及び前記第２位置決め筒の内部の貫通孔を通し、横行ｂｕｎｎｅｌ縫合法によってアキレス腱の近位端を把持するステップ（ｉ）と、
前記切口から前記アキレス腱用縫合器の内側アームを引き、前記切口内から縫合糸を引き出すステップ（ｊ）と、を備え、
アキレス腱用縫合器は付記１〜７のいずれか１つに記載のアキレス腱用縫合器を採用すること、を特徴とするアキレス腱用縫合器の使用方法。
【００９９】
（付記８）
前記ステップ（ａ）において、前記切口の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍである、ことを特徴とする付記７に記載の使用方法。
【０１００】
（付記９）
前記ステップ（ｄ）において、前記クランプ形の切口の長さは、４ｍｍ〜６ｍｍである、ことを特徴とする付記７に記載の使用方法。
【０１０１】
（付記１０）
前記ステップ（ｇ）において、前記腱鞘は、前記腱鞘切開器の前記切開部により０．８ｃｍ〜１．７ｃｍ切り開かれる、ことを特徴とする付記７に記載の使用方法。
【０１０２】
（付記１１）
Ｕ形構造を有する第１ステントと、Ｕ形構造を有する第２ステントと、距離調節装置と、第１ガイドスリーブと、第２ガイドスリーブと、を含み、
前記第１ステントと前記第２ステントとは、前記距離調節装置を介して接続され、
前記第１ステントの外側アームに第１位置決め孔が設けられ、前記第１ステントの内側アームに第１リード孔が設けられ、
前記第２ステントの外側アームに第２位置決め孔が設けられ、前記第２ステントの内側アームに第２リード孔が設けられ、
前記第１位置決め孔と、前記第１リード孔と、前記第２位置決め孔と、前記第２リード孔との中心は、一直線上にあり、
前記第１ガイドスリーブは、後端が前記第１位置決め孔によって固定され、前端が前記第１リード孔に整合し、
前記第２ガイドスリーブの後端が前記第２位置決め孔によって固定され、前記第２ガイドスリーブの前端が前記第２リード孔に整合し、
前記第１ガイドスリーブと前記第２ガイドスリーブとの何れの内にも、キルシナー鋼線に整合した貫通孔が設けられ、
前記第１ステントの前記内側アームの前端は、前記第２ステントの方向へ曲がり、且つその頂部が強靭性の構造となり、
前記第２ステントの前記内側アームの前端は、前記第１ステントの方向へ曲がり、且つその頂部が強靭性の構造となる、ことを特徴とするアキレス腱用縫合器。
【０１０３】
（付記１２）
前記第１ステントの前記内側アームの前端の曲がり程度と前記第２ステントの前記内側アームの前端の曲がり程度とは、同一である、ことを特徴とする付記１１に記載のアキレス腱用縫合器。
【０１０４】
（付記１３）
前記第１ステントの前記内側アームの前端の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍであり、
前記第２ステントの前記内側アームの前端の頂部の厚さは、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍである、ことを特徴とする付記１１に記載のアキレス腱用縫合器。
【０１０５】
（付記１４）
皮膚表面を通ってアキレス腱の断裂部に至り、前記断裂部に切口を形成し、断裂したアキレス腱の近位端及びアキレス腱の遠位端を露出させるステップ（ａ）と、
アキレス腱用縫合器をアキレス腱の遠位端へ前記切口に推し、前記アキレス腱用縫合器の第１ステントの内側アーム及び前記アキレス腱用縫合器の第２ステントの内側アームが踵骨にぴったりとつくようにするステップ（ｂ）と、
前記第１ステントの外側アーム上の第１位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけ、前記第２ステントの外側アーム上の第２位置決め孔に沿って皮膚の表面にクランプ形の切口を形成し、前記クランプ形の切口における腓腸神経を押しのけるステップ（ｃ）と、
第１ガイドスリーブの前端を第１位置決め孔から通した後、第１リード孔に整合させ、第２ガイドスリーブの前端を第２位置決め孔から通した後、第２リード孔に整合させるステップ（ｄ）と、
それぞれ前記第１ガイドスリーブ及び前記第２ガイドスリーブを介して前記踵骨に穴を抜き、縫合通路をつくるステップ（ｅ）と、
縫合糸を前記縫合通路から通すステップ（ｆ）と、
前記切口から前記アキレス腱用縫合器の内側アームを引き、前記切口内から縫合糸を引き出すステップ（ｇ）と、を含み、
前記ステップ（ｂ）〜前記ステップ（ｇ）に用いられるアキレス腱用縫合器として、付記１２〜１４の何れか１つに記載のアキレス腱用縫合器が採用される、ことを特徴とするアキレス腱用縫合器の使用方法。
【０１０６】
（付記１５）
前記ステップ（ａ）において、前記切口の長さは、１．２ｃｍ〜１．８ｃｍである、ことを特徴とする付記１４に記載のアキレス腱用縫合器の縫合方法。
【０１０７】
（付記１６）
前記ステップ（ｃ）において、前記クランプ形の切口の長さは、４ｍｍ〜６ｍｍである、ことを特徴とする付記１４に記載のアキレス腱用縫合器の縫合方法。
【符号の説明】
【０１０８】
１０：第１ステント
２０：第２ステント
３：距離調節装置
４：腱鞘切開器
５：縫合針
６：キルシナー鋼線
１１：第１位置決め孔
２１：第２位置決め孔
１２：第１リード孔
２２：第２リード孔
１３：第１ガイドスリーブ
２３：第２ガイドスリーブ
１４：第１位置決め筒
２４：第２位置決め筒
１５：第１ステントの内側アームの前端
２５：第２ステントの内側アームの前端
４１：腱鞘切開器の前端
４２：腱鞘切開器の後端
４１１：穿刺部
４１２：切開部
４１３：ガイド部
【図１（ａ）】
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【図１（ｂ）】
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【図１（ｃ）】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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