(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端を有する灌流スリーブ；並びに
近位端、遠位端、及び前記近位端から前記遠位端までの針の長さ全体に亘るルーメンを有する、水晶体乳化吸引針
からなる、灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせであって、
前記灌流スリーブの前記近位端は、手術用ハンドピースへの取り付け用であり、
前記水晶体乳化吸引針の前記近位端は、前記手術用ハンドピースへの接続用であり、
前記水晶体乳化吸引針は、前記水晶体乳化吸引針の前記遠位端に近接した先細部分を形成する構造を有し、前記先細部分の外径が遠位点から近位点まで漸増するよう構成されており、
前記灌流スリーブの前記遠位端は、前記先細部分の前記近位点に隣接する前記水晶体乳化吸引針を取り囲み、前記灌流スリーブの前記遠位端が切開部に当たって蛇腹状にならないようにしつつ、前記近位点における前記先細部分の前記外径が、前記灌流スリーブの遠位端の外径よりも大きくなるよう構成されており、
前記灌流スリーブは柔軟性、圧縮性及び弾力性を有する材料で形成されている、
灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせ。
【請求項２】
前記灌流スリーブは、前記灌流スリーブの前記遠位端に近接して形成された少なくとも１つの開口を有する、請求項１に記載の灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせ。
【請求項３】
前記水晶体乳化吸引針の前記近位端は、前記手術用ハンドピースのネジ山付き部分と嵌合接続するためのネジ山付きハブを備える、請求項１または２に記載の灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本特許は、２０１２年１０月２６日出願の米国特許出願第１３／６６１４９３号の優先権の利益を主張するものである。上記米国特許出願の開示は参照によりその全体が本明細書に援用される。
【技術分野】
【０００２】
本実施形態は、水晶体乳化吸引用のスリーブ及び針に関し、より詳細には、スリーブと、切開部への挿入中及び挿入後に、針に対するスリーブの取り付けを所望の位置に保持するための特徴部分を備えた針との組み合わせに関する。
【背景技術】
【０００３】
２軸式の水晶体乳化吸引（phaco）用のハンドピースの使用が当該技術でよく知られている。水晶体乳化吸引用ハンドピースは、ハンドピースの遠位端に取り付けられた水晶体乳化吸引針を有し、またこの水晶体乳化吸引針の大部分を取り囲む、これもまたハンドピースに取り付けられた可撓性灌流スリーブを有する。スリーブは典型的には、ハンドピースにある吐出口から手術部位まで灌流液を運ぶ。灌流液は、スリーブの内側と針の外側との間を、スリーブ内に形成された開口を通って手術部位へと流れる。灌流液は、使用時の針の冷却を支援し、また針内のルーメンを通して手術部位から吸引された液体を置換することで、手術中の眼球の陥没を防ぐ。従って、針及びスリーブは、２軸の様式で２つの機能、即ち灌流及び吸引を提供する。
【０００４】
灌流スリーブは典型的には、スリーブが切開界面において組織を損傷しないように、及び少なくとも部分的な封止を切開部に形成して手術中の眼からの液体の漏れを最小限とするために、シリコーン又は他の比較的柔らかい圧縮性材料等の適合性材料で形成される。
【０００５】
眼科手術における現在の傾向として、従来よりも小さな直径の針及び小さな切開部が求められている。より小さな切開部は、角膜曲率の変化の低下及びより良好な術後視力につながると考えられる。このようなより小さな切開部は、スリーブと針との更に厳密な境界をもたらした。より一般的になってきた問題は、外科医が切開部を通してスリーブ及び針を挿入しようとする際に、切開部においてスリーブが蛇腹状になることである。この問題は図１に示されている。針１０は、眼１４の切開部１２を通過しているが、スリーブ１６は、眼１４の外側の１８において蛇腹状になっている。図に示すように、針１０は典型的にはねじ接続を介して、公知の様式で水晶体乳化吸引用ハンドピース２０に取り付けられている。スリーブ１６が眼の組織を損傷から保護できるように、及び眼１４に灌流液を供給するために、スリーブ１６が針１０に沿って切開部１２を眼１４の中まで通過することが重要である。
【０００６】
従って、スリーブ及び針が切開部を通して挿入される際にスリーブを所望の位置に保持することを支援するような、灌流スリーブと針との組み合わせを提供することが望まれる。
【０００７】
本明細書中で説明される図面は、全ての可能な実装形態ではなく選択された実施形態のみを例示する目的のものであり、本開示の範囲を制限することを意図したものではない。
【０００８】
複数の図面を通して、対応する参照番号は対応する要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】従来技術の灌流スリーブ及び水晶体乳化吸引針の立面図
【図２】本開示による灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせの立面図
【図３】直線３−３に沿った図２の断面図
【図４】本開示による灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせの、ある代替実施形態の部分立面図
【図５】図４の水晶体乳化吸引針の部分立面図
【図６】本開示による灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせの、別の実施形態の部分立面図
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図２は、本開示による水晶体乳化吸引針用スリーブ２０を示す。遠位端２４及び近位端２６を有する水晶体乳化吸引針２２に、スリーブ２０を取り付ける。近位端２６は典型的には、従来の水晶体乳化吸引用ハンドピース（図示せず）に取り付けられ、このハンドピースは、水晶体乳化吸引針用スリーブ２０と針２２との間に灌流液を送達するための開口を含んでいてもいなくてもよい。スリーブ２０は、水晶体乳化吸引針２２の軸の一部を取り囲むための、遠位端３０及び近位端３２を有する細長い弾力性の本質的に筒状の本体部分２８を備える。スリーブの近位端３２は、図示するように、針２２のハブ（後で図３に示す）を取り囲むため、及び手術用ハンドピース（図示せず）に取り付けるための、本体部分２８の近位端に形成された拡張部分を備える。スリーブの遠位端３０は、スリーブの遠位端３０を針の遠位端２４付近に保持するための、針の遠位端２４の近傍の針の構造（後で図３に示す）により保持されている。スリーブ２０は典型的には、スリーブの遠位端３０に近接して形成された少なくとも１つの灌流開口３４（図２を参照）も備える。
【００１１】
スリーブ２０は典型的には、シリコーン又は手術での使用に適した他の柔軟性、圧縮性及び弾力性を有する材料等で形成される。これにより、スリーブ２０は、白内障手術中に使用される断熱及び封止の両方の機能を果たす。図３は、直線３−３に沿った図２の断面図である。図に見られるように、近位端３２の拡張部分は、針２２の水晶体乳化吸引針ハブ３６を取り囲んでいる。手術中、乳化した白内障組織及び灌流液は、近位端２６から遠位端２４までの針２２の長さ全体に亘るルーメン３８を通して、水晶体乳化吸引用ハンドピース（図示せず）へと吸引され、最終的には、例えばＢａｕｓｃｈ  ＆  Ｌｏｍｂ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから入手可能な眼科手術システム（図示せず）のポンプシステムの回収リザーバへと吸引される。灌流液は、針２２を取り囲み、スリーブ２０に包含されるように導入してよく、まず矢印４０の方向に流れることになる。このような灌流液の導入により、針２２とスリーブ２０との間にこのような液体を導入しない場合と比べてより高い断熱及び封止効果をスリーブ２０に提供する。針の近位端２６は典型的には、手術用ハンドピース（図示せず）のネジ山付き部分に対する嵌合接続用のネジ山付きハブ４２を備える。スリーブの遠位端３０は、針の構造４４によって針の遠位端２４付近に保持される。
【００１２】
図３の針の構造４４は、図示するように、スリーブ２０のフランジ４６と嵌合係合するための環状溝の形状である。溝４４及びフランジ４６は協働して、図１に示すようにスリーブが蛇腹状になるのを防ぐ。スリーブ２０及び針２２が切開部を通して挿入される際に、スリーブの遠位端３０を針の遠位端２４付近に保持することで、スリーブは、手術中に灌流液を眼に供給できるよう、並びに断熱及び封止特性も提供できるよう、正確に位置決めされることになる。これにより、手術の効率が上がり、外科医が切開部を通してスリーブを挿入するために、手術を停止してスリーブ、針、及び切開部を操作する必要が生じる可能性が最小化される。その結果、切開時の組織の外傷が低減される。スリーブを溝４４内に保持することにより、針の遠位端２４に対するスリーブの遠位端３０の位置が一定となり、これにより外科医は手術部位を視認しやすくなる。溝４４は、図示した円形の形状以外に、矩形、三角形、又は他の幾何学的形状等の断面形状を有してもよい。
【００１３】
図４、５は、保持構造が、スリーブ５４の溝５２との嵌合係合用の環状突起５０である、ある代替実施形態を開示する。突起５０は、鋳造、機械加工、又はその他の方法等のいずれの公知の方法により針５６上に形成してよい。突起５０はまた、針５６に接着された又は摩擦により取り付けられた別個のリングであってよい。突起５０はまた、図示した円形の形状以外に、矩形、三角形、又は他の幾何学的形状等の断面形状を有してよい。溝５２は、スリーブ５４を針の遠位端５８付近に保持できるよう、この突起５０としっかりと嵌合する形状を有する。
【００１４】
図６は、保持構造が針の遠位端６２に近接する先細部分６０である別の実施形態を示し、この先細部分の外径は、近位点６６における先細部分６０の外径がスリーブの遠位端６８の外径よりも大きくなるよう、遠位点６４から近位点６６に向かって漸増している。先細部分６０は、突起５０の形成について上で確認したものを含むいずれの公知の方法によって針７０上に形成できる。切開部を通して針とスリーブとの組み合わせを挿入する際に、スリーブの遠位端６８が切開部に当たって蛇腹状にならないよう、近位点６６における外径をスリーブの遠位端６８の外径より大きくすることが重要である。先細部分６０はまた、最小の組織の外傷で切開部を広げ、切開部に当たらずにスリーブを切開部に通すための傾斜又はくさび形を提供する。
【００１５】
上記で示した実施形態により、灌流スリーブと水晶体乳化吸引針との組み合わせを、長さ２ｍｍ未満の切開部を通して容易に挿入できる。全ての実施形態の針及びスリーブは、保持構造及びスリーブの遠位端における違いを除いて本質的に同じである。
【００１６】
本実施形態の上述の説明は、例示及び説明のために提供したものである。この説明は網羅的なものではなく、また本開示を限定することを意図したものではない。特定の実施形態の個々の要素又は特徴は概して、特定の実施形態に限定されるものではなく、適用可能であれば、具体的に図示又は説明されていない場合でも、相互交換可能であり、選択された実施形態で使用することもできる。特定の実施形態の個々の要素又は特徴を様々な方法で変更してもよい。このような変更は、本開示から逸脱するものと捉えるべきではなく、全てのこのような改変は、本開示の範囲に含まれることを意図している。
【符号の説明】
【００１７】
１０  針
１２  切開部
１４  眼
１６  スリーブ
１８  外側
２０  水晶体乳化吸引針用スリーブ
２２  水晶体乳化吸引針
２４  針の遠位端
２６  針の近位端
２８  本体部分
３０  スリーブの遠位端
３２  スリーブの近位端
３４  灌流開口
３８  ルーメン
４０  流れの方向
４２  ハブ
４４  針の構造、溝
４６  フランジ
５０  突起
５２  溝
５４  スリーブ
５６  針
６０  先細部分
６２  針の遠位端
６４  遠位点
６６  近位点
６８  スリーブの遠位端
７０  針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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