(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントグラフトを展開するためのアセンブリであって、
第１の端部、第２の端部、チューブ状構造、および長さ部分を有し、および前記ステントグラフトの前記第１の端部に第１の端部ステント、前記ステントグラフトの前記第２の端部に第２の端部ステント、および前記第１の端部ステントと前記第２の端部ステントとの間の少なくとも１つのステントを含む、ステントグラフトと；
前記ステントグラフトの前記長さ部分に沿って配置された複数の拘束機構であって、前記拘束機構のそれぞれが解放可能である、複数の拘束機構と；
複数のリリースワイヤーまたはロッドを含む作動機構とを備え；
前記拘束機構の各々は、前記リリースワイヤーまたはロッドへの複数の結合部を含み、
前記リリースワイヤーまたはロッドは、前記拘束機構を解放するよう前記結合部から引き抜かれるよう動作可能であり；
前記リリースワイヤーまたはロッドは引抜き中において異なる縦方向位置において終端する端部を有し、それによって前記拘束機構の各々の異なる結合部を異なる時間に解放し、それによって前記拘束機構の各々を段階的に解放する、ステントグラフトを展開するためのアセンブリ。
【請求項２】
前記拘束機構は前記ステントグラフトの前記ステントのすべてを拘束するように構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記作動機構は、前記ステントグラフトの前記第１の端部から前記第２の端部への順番で、前記拘束機構を解放するように動作可能である、請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記リリースワイヤーまたはロッドの長さが異なる、請求項２または３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記リリースワイヤーまたはロッドが、一緒に引き抜かれるように設計されている、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記リリースワイヤーまたはロッドの第１の端部が、前記ステントグラフトから異なる縦方向距離に保持され、それにより、前記ステントグラフトは、前記第１の端部と解放アクチュエータとの間に位置決めされる、請求項１〜５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記拘束機構の各々は、前記リリースワイヤーまたはロッドの各々と関連付けられる少なくとも１つの結合部を含み、前記リリースワイヤーまたはロッドは引抜き中において異なる縦方向位置において終端する端部を有し、それによって、前記拘束機構の各々ごとに、前記リリースワイヤーまたはロッドは、前記リリースワイヤーまたはロッドの第１のものと関連付けられる前記結合部または複数の結合部を、異なる時間に、前記リリースワイヤーまたはロッドの第２のものと関連付けられる前記結合部または複数の結合部から解放し、それによって前記拘束機構の各々を段階的に解放する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記作動機構への前記拘束機構の前記結合部は、前記ステントグラフトの前記第１の端部から前記第２の端部への順番で配置されており、それにより、前記作動機構を引き抜くことによって、前記ステントグラフトの前記第１の端部から前記第２の端部への順番で前記拘束機構を解放する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記ステントグラフトの各ステントが、そのステントに配置された前記拘束機構のうちの少なくとも１つを有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記ステントグラフトが、第１の端部および第２の端部を有するチューブ状グラフトを含み；前記ステントグラフトが、前記グラフトの前記第１の端部に第１のカバードステントと、前記グラフトの前記第２の端部に最後のカバードステントと、前記第１のカバードステントと前記最後のカバードステントとの間に複数の中間ステントとを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の中間ステントが、少なくとも３つの中間ステントである、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
各中間ステントが、前記複数の拘束機構のうちの、前記作動機構に結合された１つの締め付け要素を含む拘束機構を備える、請求項１０〜１１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１のカバードステントが、前記複数の拘束機構のうちの、前記作動機構に結合された１つの締め付け要素を含む１つの拘束機構を備える、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
各前記締め付け要素が、糸要素を含む、請求項１２〜１３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
各中間ステントが、前記複数の拘束機構のうちの、複数の前記締め付け要素を含む１つの拘束機構を備え、前記複数の締め付け要素のうちの第１の締め付け要素は、前記それぞれのステントの第１のセクションを締め付けるように構成され、および前記複数の締め付け要素のうちの第２の締め付け要素は、前記それぞれのステントの第２のセクションを締め付けるように構成されている、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の実施形態において締め付け機構を含む、埋め込み型医療装置、例えばステントグラフトを含むアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントグラフトは、例えば動脈瘤を治療するために、下行大動脈に位置決めされることが多い。しかしながら、大動脈弁のごく近くにある上行大動脈にステントグラフトを埋め込む必要があることもある。
【０００３】
上行大動脈でのステントグラフトの位置決めは困難であるとし得る。なぜなら、展開装置は、一般的に下行大動脈を上方に向かい、大動脈弓を周って、上行大動脈まで延びるためである。しかしながら、展開装置が大動脈弓を通るので、大動脈弓の著しい湾曲に起因して、操作者が展開装置に対して行う制御のかなりの量が失われてしまう可能性がある。さらに、上行大動脈の位置が大動脈弁のごく近くにあるために、上行大動脈にステントグラフトを位置決めするときには、ステントグラフトが正確に配置されることが重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００９／１２６２２７号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００６／０３７０８６号パンフレット
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１０／０１１４２９１号明細書
【特許文献４】国際公開第２０１０／１２９６８５号パンフレット
【特許文献５】国際公開第２０１０／０６２３６２号パンフレット
【特許文献６】英国特許出願第１５０４４１４．２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、改良型の埋め込み型医療装置アセンブリおよびその展開方法を提供しようとする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明のある局面によれば、ステントグラフトを展開するためのアセンブリであって、
第１の端部、第２の端部、チューブ状構造、および長さ部分を有し、およびステントグラフトの第１の端部に第１の端部ステント、ステントグラフトの第２の端部に第２の端部ステント、および第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間に少なくとも１つのステントを含む、ステントグラフトと；
ステントグラフトの長さに沿って配置された複数の拘束機構であって、拘束機構のそれぞれが解放可能である、拘束機構と；
複数のリリースワイヤーまたはロッドを含む作動機構とを備え；
拘束機構の各々は、リリースワイヤーまたはロッドへの複数の結合部を含み、リリースワイヤーまたはロッドは、拘束機構を解放するよう結合部から引き抜かれるよう動作可能であり；
リリースワイヤーまたはロッドは引抜き中において異なる縦方向位置において終端する端部を有し、それによって拘束機構の各々の異なる結合部を異なる時間に解放し、それによって拘束機構の各々を段階的に解放する、ステントグラフトを展開するためのアセンブリが提供される。
【０００７】
実施の形態では、リリースワイヤーまたはロッドは、ずらして引き抜かれるように構成され、それは、実質的に対称的にステントを拡張させながら、漸進的に直径を大きくすることによって、締め付けられた形態から解放形態への漸進的な移行を各拘束機構ごとに与えることができる。
【０００８】
実施の形態では、リリースワイヤーまたはロッドへの拘束機構の各々の結合部は、ステントグラフトに関して角度をなして、または周方向に離間される。
【０００９】
実施の形態では、作動機構は、第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間におけるステントを拘束する拘束機構を、ステントグラフトの第１の端部から第２の端部に順番に解放するよう動作可能である。
【００１０】
「縦方向」という語は、ステントグラフトの長手方向軸に関して意味することができる。
【００１１】
本発明の態様によれば、ステントグラフトを展開するためのアセンブリであって、
第１の端部、第２の端部、チューブ状構造、および長さ部分を有し、およびステントグラフトの第１の端部に第１の端部ステント、ステントグラフトの第２の端部に第２の端部ステント、および第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間に少なくとも１つのステントを含む、ステントグラフトと；
ステントグラフトの長さ部分に沿って配置されかつステントグラフトのステントの全てを拘束するように構成された複数の拘束機構であって、拘束機構のそれぞれが解放可能である、拘束機構と；
ステントグラフトの第１の端部から第２の端部へと順番に、拘束機構を解放するように動作可能である作動機構と
を含むアセンブリが提供される。
【００１２】
本発明者らは、ステントの全てが第１の端部から第２の端部へと順番に順次に解放され得るステントグラフトを提供することによって、多くの場合、著しい振動や飛び跳ね（これらは、ステントグラフトを適所から外れるように動かし得る）を回避して、ステントグラフトが非常に滑らかに展開され得ることを発見した。これは、特に、大動脈弁に接近しているために正確な位置決めが重要である上行大動脈において、有利である。
【００１３】
さらに、全てのステントが拘束されている場合、展開シースは、医療装置の複数の部分が勢いよく遠くに開きすぎることなく、医療装置から完全に取り除かれ得る。このことは、十分に展開される前は正確な位置にあることを保証するために、シースの引き抜き後にステントグラフトを簡単に再配置できることを意味し得る。
【００１４】
拘束機構のそれぞれは、ステントグラフトを、作動機構とし得るかまたはその作動機構を含み得る半径方向内側部材に結合できる。
【００１５】
実施形態では、作動機構は、ステントグラフトを半径方向内側部材に結合する全ての拘束機構を、ステントグラフトの第１の端部から第２の端部へと順番に解放するように動作可能である。
【００１６】
実施形態では、作動機構は、ステントグラフトをリリースワイヤーまたはロッドに結合する全ての拘束機構を、ステントグラフトの第１の端部から第２の端部へと順番に解放するように動作可能である。
【００１７】
好ましくは、拘束機構のそれぞれは、作動機構への結合部に結合されるかまたはその結合部を含み、および作動機構は、結合部から引き抜かれて拘束機構を解放するように動作可能である；作動機構への拘束機構の結合部は、例えば作動機構に沿って、ステントグラフトの第１の端部から第２の端部へと順番に配置され、それにより、作動機構を引き抜くことによって、ステントグラフトの第１の端部から第２の端部へと順番に拘束機構を解放する。
【００１８】
作動機構を引き抜くことによって、拘束機構を拘束形態から解放形態へと移行させ得る。解放形態では、拘束機構は、もはや、拡張を著しく抑制しない。
【００１９】
実施形態では、作動機構は、第１の端部ステントから第２の端部ステントへの方向に引き抜かれるように構成される。
【００２０】
作動機構は、少なくとも１つのリリースワイヤーまたはロッド、好ましくは複数のリリースワイヤーまたはロッドを含むことができる。リリースワイヤーまたはロッドは、それぞれ同じ長さにでき、またはいくつかの実施形態では、異なる長さにできる。リリースワイヤーまたはロッドの第１の端部は、ステントグラフトから異なる縦方向距離でアセンブリの遠位端部に保持されることができ、それにより、ステントグラフトは、第１の端部とリリースワイヤーアクチュエータとの間に位置決めされる。これにより、リリースワイヤーを一緒に引き抜くことができるようにするが、拘束機構のそれぞれを段階的に解放し得る。いくつかの実施の形態では、作動機構の第１のリリースワイヤーまたはロッドおよび作動機構の最後のリリースワイヤーまたはロッドの、保持された端部間の縦方向の距離は、近接する拘束機構の結合部間の最小の縦方向の距離未満であってもよい。
【００２１】
実施の形態では、リリースワイヤーまたはロッドは引抜き中において異なる縦方向位置において終端する端部を有し、それによって、拘束機構の各々ごとに、リリースワイヤーまたはロッドは、その拘束機構の結合部のすべてを、引抜きの方向に近接する拘束機構の結合部のいずれかを解放する前に、解放する。たとえば、引抜き中において、作動機構の第１のリリースワイヤーまたはロッドおよび作動機構の最後のリリースワイヤーまたはロッドの、端部間の縦方向の距離は、近接する拘束機構の結合部間の縦方向の距離未満であってもよい。
【００２２】
いくつかの実施の形態では、ステントグラフトはステントグラフトの第２または遠位端部にスキャロップを含んでもよい。スキャロップに最も近い作動機構結合部は、引抜き中においてステントグラフトの遠位端部を作動するリリースワイヤーまたはロッドの最近位遠位端部を有するリリースワイヤーまたはロッドへの結合部であってもよい。これは、スキャロップを含むステントグラフトの第２の端部の部分が、ステントグラフトの第２の端部の他の部分の前に拡張することを可能にし得る。
【００２３】
好ましくは、第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間の少なくとも１つのステントは、複数のステント、好ましくは少なくとも３つのステントである。
【００２４】
いくつかの実施形態では、拘束機構によって拘束される各ステント、たとえばステントグラフトの各ステントは、そのステントの縦方向範囲内の縦方向位置に配置された拘束機構のうちの少なくとも１つを有する。
【００２５】
実施形態では、拘束機構によって拘束される各ステント、たとえばステントグラフトの各ステントは、拘束機構のうちの少なくとも１つによって拘束される。いくつかの実施形態では、拘束機構によって拘束される各ステント、たとえばステントグラフトの各ステントは、拘束機構のうちの少なくとも１つによって、直接拘束される。
【００２６】
好ましくは、拘束機構のそれぞれは、ステントグラフトの個々のステント専用である。
好ましくは、拘束機構は、第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間にあるステントの全てを、それらそれぞれの十分な展開直径の１／２以下または１／３以下にまで締め付けるように構成される。
【００２７】
好ましくは、ステントグラフトは、第１の端部および第２の端部を有するチューブ状グラフトを含む；ステントグラフトは、グラフトの第１の端部に第１のカバードステント、およびグラフトの第２の端部に最後のカバードステント、および第１のカバードステントと最後のカバードステントとの間に、少なくとも１つの、好ましくはいくつかの中間ステントを有する。
【００２８】
実施の形態では、ステントグラフトのすべての中間ステント、または第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間のすべてのステントは、拘束機構によって拘束される。いくつかの実施の形態では、ステントグラフトのすべてのステントは拘束機構によって拘束されるが、他の実施の形態では、第１および第２の端部ステントは別々の保持機構によって保持されてもよい。
【００２９】
カバードステントは、グラフトの領域内にあるステントである；グラフトは、カバードステントの内側または外側にあるとし得る。
【００３０】
好ましくは、各中間ステントは、複数の拘束機構のうちの、作動機構に結合された１つの締め付け要素を含む１つの拘束機構を備える。
【００３１】
実施の形態では、中間ステントを拘束するように構成されている拘束機構の各々が、それぞれの中間ステントの実質的に全縦方向範囲を締め付けるように構成されている。
【００３２】
好ましい実施形態では、第１のカバードステントは、複数の拘束機構のうちの、作動機構に結合された１つの締め付け要素を含む１つの拘束機構を備える。近位カバードステントに前記締め付け要素を有することによって、近位カバードステントは、締め付け要素が解放されるときに、信頼できる予測通りの方法で拡張することが分かっているため、近位カバードステントは、近位カバードステントが展開されている血管壁と実質的に平行に位置決めされる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、最後のカバードステントは、複数の拘束機構のうちの、作動機構に結合された１つの締め付け要素を含む１つの拘束機構を備える。
【００３４】
好ましくは、各前記締め付け要素は、直径が小さくなる結び目を含む。
好ましくは、いくつかの実施形態では、各前記締め付け要素は糸要素を含み、糸要素はステントに取り付けられ、締め付け要素は、このステントを締め付けるように構成され得る。各前記糸要素は、それぞれのステントの周りに角度的にまたはその周囲に部分的にまたは好ましくは全体的に延在する。例えば、各前記糸要素は、それぞれのステントの実質的に全周囲に延在し得る。これは、フープ状糸とみなされ得る。
【００３５】
これに関連して、角度的または角度的に、は、縦軸に対して実質的に垂直な平面における、縦軸に対する角度方向を意味する。
【００３６】
各前記糸要素は、作動機構によって、ステントグラフトの周りに角度的にある、少なくとも１つ、好ましくは複数の拘束箇所に拘束され得る。各前記糸要素は、それぞれの１つまたは複数の拘束箇所において作動機構に結合され得る。各前記糸要素に関連付けられた拘束箇所は、ステントグラフトの周りに、一定の角度間隔であるとし得る。
【００３７】
前記糸要素のそれぞれは、単一の糸または複数の糸とし得る。
いくつかの実施形態では、各前記糸要素は、そのそれぞれのステントの周りに角度的にまたはその周囲にループ状に延在し、その長さは、それぞれのステントの圧縮されていない周囲の長さ以上である。
【００３８】
いくつかの実施形態では、各前記糸要素は、作動機構の各リリースワイヤーまたはロッドによって拘束され、各リリースワイヤーまたはロッドは、前記糸要素の締め付け機能に寄与する。
【００３９】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの中間ステント、好ましくは全ての中間ステントは、複数の拘束機構のうちの、複数の前記締め付け要素を含む１つの拘束機構を備え、複数の締め付け要素の第１の締め付け要素は、それぞれのステントの第１の、例えば近位のセクションを締め付けるように構成され、および複数の締め付け要素の第２の締め付け要素は、それぞれのステントの第２の、例えば遠位のセクションを締め付けるように構成される。これにより、好ましくは、それぞれの中間ステントの実質的に全縦方向範囲を締め付けることができる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、前記第１の締め付け要素のそれぞれの糸要素は、それぞれの第１のセクションの周りに角度的にまたはその周囲に少なくとも部分的におよび好ましくは全体的に延在し、および前記第２の締め付け要素のそれぞれの糸要素は、それぞれの第２のセクションの周りに角度的にまたはその周囲に少なくとも部分的におよび好ましくは全体的に延在する。
【００４１】
一実施形態では、第１のカバードステントは、単一の前記締め付け要素を備える。
いくつかの実施形態では、作動機構の同じリリースワイヤーは、拘束機構の全てを解放するように動作可能であり、これは、実施形態において、ステントグラフトを半径方向内側部材に結合する全ての拘束機構を含む。他の実施形態では、第１および第２の端部ステントは、それぞれ、複数の拘束機構のうちの、作動機構の第１の組のリリースワイヤーへの結合部に結合されるかまたはその結合部を含む１つの拘束機構を備え得る；および他の拘束機構は、作動機構の第２の組のリリースワイヤーへの結合部に結合され得るかまたはその結合部を含み得る。第１および第２の組のリリースワイヤーは相互排他的にでき、それにより、第１および第２の端部ステントは、他方の拘束機構とは無関係に解放され得る拘束機構を有し得る。
【００４２】
ステントは、好ましくは自己拡張型ステントである。
この発明の局面によれば、ステントグラフトの展開方法であって、
ステントグラフトを展開部位へ前進させるように、上記のようなアセンブリを動作させるステップと；
作動機構を動作させてリリースワイヤーまたはロッドを引き抜き、引抜き中においてリリースワイヤーまたはロッドは異なる縦方向位置において終端する端部を有するようにして、拘束機構の各々を段階的に解放するステップとを含む、ステントグラフトを展開させる方法が提供される。
【００４３】
実施の形態では、作動機構を動作させるステップは、作動機構を動作させて拘束機構の各々をステントグラフトの第１の端部からステントグラフトの第２の端部に向かって順番に解放するステップを含む。
【００４４】
本発明の態様によれば、アセンブリを備えるステントグラフトの展開方法であって、アセンブリは：
第１の端部、第２の端部、チューブ状構造、および長さ部分を有し、かつステントグラフトの第１の端部に第１の端部ステント、ステントグラフトの第２の端部に第２の端部ステント、および第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間にある少なくとも１つのステントを含む、ステントグラフトと；
ステントグラフトの長さ部分に沿って配置されかつステントグラフトのステントの全てを拘束するように構成された複数の拘束機構であって、拘束機構のそれぞれが解放可能である、拘束機構と；
ステントグラフトの第１の端部から第２の端部へと順番に、拘束機構を解放するように動作可能である作動機構と
を含み；
この方法は：
ステントグラフトを展開部位へ前進させるように、アセンブリを動作させるステップと；
ステントグラフトの第１の端部からステントグラフトの第２の端部の方へ順番に、拘束機構のそれぞれを解放するステップと
を含む方法が提供される。
【００４５】
実施形態では、拘束機構のそれぞれを解放するステップは、拘束機構のそれぞれを解放させるように作動機構を動作させることによって達成される。
【００４６】
好ましくは、拘束機構のそれぞれを解放するために作動機構を動作させるステップは、ステントグラフトの第１の端部からステントグラフトの第２の端部の方へ向かう方向に、作動機構を引き抜くことを含む。
【００４７】
好ましくは、拘束機構のそれぞれを解放するために作動機構を動作させるステップは、ステントグラフトの第１の端部からステントグラフトの第２の端部の方へ向かう方向に、１本以上のリリースワイヤーまたはロッドを引き抜くことを含む。
【００４８】
いくつかの実施形態では、拘束機構のそれぞれを解放するために作動機構を動作させるステップは、拘束機構のそれぞれを解放するために作動機構をずらして（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ）引き抜くように動作させることを含む。
【００４９】
いくつかの実施の形態では、作動機構は複数のリリースワイヤーまたはロッドを含み、作動機構を動作させて拘束機構の各々を解放するステップは、作動機構を動作させてリリースワイヤーまたはロッドを引き抜き、引抜き中においてリリースワイヤーまたはロッドは異なる縦方向位置において終端する端部を有するようにして、拘束機構の各々を段階的に解放するステップを含む。
【００５０】
いくつかの実施形態では、作動機構は、複数のリリースワイヤーまたはロッドを含み、および拘束機構のそれぞれを解放するために作動機構を動作させるステップは、複数のリリースワイヤーまたはロッドを一緒にまたはずらして引き抜くことを含む。
【００５１】
いくつかの実施形態では、作動機構は、複数のリリースワイヤーまたはロッドを含み、および拘束機構のそれぞれを解放するために作動機構を動作させるステップは、複数のリリースワイヤーを引き抜いて、拘束機構のそれぞれを段階的に解放させることを含む。例えば、拘束機構のそれぞれに関し、リリースワイヤーは、実質的に縦方向レベルの結合部から、異なるときに、引き抜かれ得る。
【００５２】
いくつかの実施の形態は、ステントグラフトを含むステントグラフトを展開させるためのアセンブリを提供する。ステントグラフトは、チューブ状構造を有し、第１および第２の端部ステントと、第１の端部ステントと第２の端部ステントとの間の少なくとも１つのステントとを含む。アセンブリは、さらに、ステントグラフトの長さに沿って配置され、ステントグラフトのステントのすべてを拘束するように構成された、複数の拘束機構を含むことが可能である。アセンブリは、複数の拘束機構を、ステントグラフトの第１の端部から第２の端部に順番に解放するよう動作可能な作動機構を含み得る。
【００５３】
本発明の実施形態を、以下、添付図面を参照して、単に例示として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】大動脈の概略図を示す。
【図２】本明細書の教示と共に使用し得るインプラント展開装置の例を示す。
【図３】本明細書の教示と共に使用し得るインプラント展開装置の例を示す。
【図４】本発明の実施形態によるステントグラフトを示す。
【図４Ａ】図４のステントグラフトの一部を示す。
【図５】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図５Ａ】図５の配置構成の側面図である。
【図６】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図６Ａ】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図７】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図８】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図８Ａ】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図９】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図９Ａ】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図１０】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図１０Ａ】拡張段階にある展開装置の、図４のステントグラフトを含むアセンブリの斜視図を示す。
【図１１】図５のアセンブリの一部を通る縦断面図である。
【図１２】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図１３】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図１４】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図１５】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図１６】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図１７】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図１８】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図１９】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図２０】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図２１】動作中の図５のアセンブリの複数の段階を示す。
【図２２】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図２３】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図２４】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図２５】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図２６】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図２７】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図２８】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図２９】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図３０】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図３１】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図３２】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図３３】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図３４】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図３５】拡張段階にある図５のアセンブリを示す斜視図である。
【図３６】拡張段階にある図５のアセンブリを示す側面図である。
【図３７】拡張段階にある図５のアセンブリを示す側面図である。
【図３８】拡張段階にある図５のアセンブリを示す側面図である。
【図３９】本発明の別の実施形態によるステントグラフトの一部の概略図である。
【図４０】拡張のさまざまな段階において図５のアセンブリを示す側面図である。
【図４１】拡張のさまざまな段階において図５のアセンブリを示す側面図である。
【図４２】拡張のさまざまな段階において図５のアセンブリを示す側面図である。
【図４３】拡張のさまざまな段階において図５のアセンブリを示す側面図である。
【図４４】腹大動脈、大動脈弓および胸大動脈を含む大動脈の概略図を示す。
【図４５】ステントグラフトなどのような埋め込み型医療装置のための例示的な送達システムを示す。
【図４６】ステントグラフトなどのような埋め込み型医療装置のための別の例示的な送達システムを示す。
【図４７】この発明の実施の形態に従う例示的なステントグラフトを示す。
【図４８】図４７に示されるステントグラフトの近位端部の部分図である。
【図４９】特に送達装置への近位端部ベアステントの取付けを示す、図４７に示されるステントグラフトの近位端部の部分図である。
【図５０】送達装置の上に配置された図４７のステントグラフトの側面図である。
【図５１】送達装置へのステントグラフトの遠位端部の取付けを示す、図４７のステントグラフトの遠位端部の部分図である。
【図５２】送達装置およびグラフト材料における遠位スカロップへのステントグラフトの遠位端部の取付けを示す、図４７のステントグラフトの遠位端部の部分図である。
【図５２Ａ】送達装置およびグラフト材料における遠位スカロップへのステントグラフトの遠位端部の取付けを示す、図４７のステントグラフトの遠位端部の部分図である。
【図５３】特に送達装置への近位端部ベアステントの取付けを示す、図４７に示されるステントグラフトの近位端部の別の部分図である。
【図５４】特に送達装置からの近位端部ベアステントの解放を示す、図４７に示されるステントグラフトの近位端部の別の部分図である。
【図５５】特に送達装置からの近位端部ベアステントの解放を示す、図４７に示されるステントグラフトの近位端部の別の部分図である。
【図５６】特にステント／送達システム取付け機構の内部の図を示す、図４７に示されるステントグラフトの近位端部の部分図である。
【図５７】特にステント／送達システム取付け機構の内部の図を示す、図４７に示されるステントグラフトの近位端部の端部上図である。
【図５８】図４７に示されるステントグラフトの近位端部分の内部の近距離部分端部上図である。
【図５９】特に送達装置から解放されるベアステント、最近位ステント および次の近接するステントの一部を示す、図４７のステントグラフトの近位端部の別の端部上図である。
【図６０】この発明のステント取付け機構の一部の概略図である。
【図６１】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６２】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６３】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６４】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６５】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６６】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６７】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６８】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図６９】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図７０】さまざまな順次の展開段階における、上行大動脈における図４７のステントグラフトの順次の展開の側面図である。
【図７１】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７２】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７３】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７４】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７５】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７６】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７７】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７８】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図７９】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８０】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８１】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８２】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８３】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８４】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８５】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８６】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【図８７】さまざまな順次の展開段階における図４７のステントグラフトの順次の展開の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
添付の図面は、前述の図の各々を２つの形式で含むことが注記される。図面の第１の組は写真を含み、それらの同じ図面の第２の組は線画の形式で図面を提供する。同じ図番号で識別された図面は、同じ特徴を示すように意図される。
【００５６】
図４４〜図８７は、図１〜図４３と関連して記載されるものに対応する特徴を示す。
（特許文献１）には、ステントグラフトおよび器具および取付方法が開示されている。この文献では、最近位ステントの周囲に半径方向に配置されている、縫合材料の２本の糸が開示されている。
【００５７】
（特許文献２）には、大動脈解離を治療するための装置が開示されている。
（特許文献３）には、ステントグラフトの近位端部における拘束機構が開示されている。
【００５８】
（特許文献４）には、グラフトの近位端部が正弦曲線形状に設けられているステントグラフトが開示されている。
【００５９】
（特許文献５）には、湾曲した管腔にステントグラフトを展開するための導入体が開示されている。
【００６０】
以下、本明細書で教示するアセンブリの好ましい実施形態を説明する。図面は、縮尺通りではなく、および、本明細書で教示するアセンブリおよびその構成要素の特徴および要素を説明するためのものにすぎないことを理解されたい。
【００６１】
この説明では、展開アセンブリに言及するとき、用語遠位を使用して、医療処置の最中に使用されている構成要素の、患者の体内を含む、外科医から最も離れている端部を指す。用語近位を使用して、外科医に最も近い、および実際には展開または治療アセンブリの外部操作部内にあるまたはそれに隣接した、構成要素の端部を指す。
【００６２】
他方では、埋め込み型医療装置、例えばステントまたはステントグラフトに言及するとき、用語近位は、血管インプラントの場合には使用中に患者の心臓に最も近い箇所を指し、および用語遠位は、患者の心臓から最も遠い箇所を指す。
【００６３】
図１から、大動脈は、心臓から大動脈弁２を通して血液を受け取る上行大動脈１を含むことが分かる。
【００６４】
図２および図３を参照して説明すると、インプラント展開アセンブリ１０は、外部操作セクション１２、近位取付領域１４および遠位取付領域１６を含む。近位取付領域１４および遠位取付領域１６は、インプラント１８の２つの端部を固定する。インプラント１８を展開する医療処置の最中、近位取付領域１４および遠位取付領域１６は、所望の展開部位まで、この例では患者の血管系を通って移動する。インプラント展開アセンブリ１０の近位端部にある、導入体を操作するために外科医によって操作される外部操作セクション１２は、処置中を通して患者の体外に留まる。
【００６５】
インプラント展開アセンブリ１０の遠位取付領域１６は、拡張器チップ２０を含み、拡張器チップは、一般に、従来のタイプのガイドワイヤー（図示せず）を受け入れるために、内部にボア２２を開けられている。縦方向ボア２２はまた、医療用試薬を導入するためのチャンネルを提供する。例えば、医療処置の配置フェーズおよび展開フェーズ中に血管造影を行えるようにするために、造影剤を供給することが望ましいとし得る。
【００６６】
従来、可撓性の薄壁の金属チューブから作製されるガイドワイヤーキャリアまたはカニューレ２４が、拡張器チップ２０に締結される。ガイドワイヤーキャリア２４は可撓性であるため、インプラント展開アセンブリ１０は、大腿動脈などのどちらかといえば曲がりくねった血管に沿って前進でき、およびインプラント展開アセンブリ１０の遠位端部を、縦方向におよび回転式に操作できる。ガイドワイヤーキャリア２４は、患者に埋め込まれるステント１８または他の装置を運ぶ。ガイドワイヤーキャリア２４は、インプラント展開アセンブリ１０を通って操作セクション１２まで延在し、従来のように接続装置２６において終端する。
【００６７】
接続装置２６は、シリンジを収容して、ガイドワイヤーキャリア２４への試薬の導入を容易にするように設計され、かつこのために、一般に、ネジ式ルアーロック接続を備える。
【００６８】
一般にプラスチック材料製のプッシャーシースまたはロッド３０（以下、プッシャー部材と称する）が設けられるとき、それは、ガイドワイヤーキャリア２４と同軸にかつその半径方向外側に装着される。プッシャー部材３０は「壁が厚い」、すなわち、その壁の厚さは、好ましくは、ガイドワイヤーキャリア２４の壁の厚さの数倍厚い。場合によっては、プッシャー部材３０およびガイドワイヤーキャリア２４は、ステント１８が運ばれる箇所においておそらくは異なる外径を有する、同じ構成要素である。
【００６９】
シース３２は、プッシャー部材３０の周囲上で同軸におよびその半径方向外側に延在する。プッシャー部材３０およびシース３２は、操作領域１２の遠位方向に延在する。
【００７０】
インプラント１８は、シース３２によって圧縮の条件に保持される。シース３２は、外部操作セクション１２のシースマニピュレータおよび止血シーリングユニット３４の近位に延在する。止血シーリングユニット３４は、止血シール（図示せず）と、従来のルアーロック３８によってユニット３４に保持された側管３６とを含む。
【００７１】
シースマニピュレータおよび止血シーリングユニット３４はまた、シース３２を止血シールにクランプするクランプカラー（ｃｌａｍｐｉｎｇ  ｃｏｌｌａｒ）（図示せず）と、プッシャー部材３０の周りに止血シールを形成するシリコーンシールリング（図示せず）とを含む。側管３６は、プッシャー部材３０とシース３２との間に医療用流体を導入するのを容易にする。食塩溶液が一般に使用される。
【００７２】
インプラント展開装置１０の組立の最中、インプラント１８が外力によって圧縮状態に保持されている間、シース３２は、遠位取付領域１６の拡張器チップ２０の近位端部の周囲上を前進する。プッシャー部材３０に、好適な遠位取付（保持）セクション（この図には示さない）が結合されて、および処置の最中、プロテーゼ１８の遠位端部４０を保持する。プロテーゼ１８の遠位端部は、材料のループ（図示せず）を備えてもよく、そのループを通って、リリースワイヤー４２が延在する。リリースワイヤーはまた、近位取付セクション１４にあるアパーチャ（図２および図３には示さない）を通って、環状領域４４内へと、ガイドワイヤーキャリア２４とプッシャー部材３０との間に延在する。リリースワイヤー４２は、環状空間４４を通って操作領域１２まで延在し、１つ以上のリリースワイヤー機構または作動セクション５０において環状空間４４から出る。
【００７３】
外部操作セクション１２は、本体４８に装着された少なくとも１つのリリースワイヤー作動セクション５０を含み、この本体は、同様に、プッシャー部材３０に装着されている。ガイドワイヤーキャリア２４は本体４８を通過する。リリースワイヤー機構５０は、本体４８上で摺動式に動けるように装着される。
【００７４】
クランプネジ５２が、プロテーゼ１８を不用意に早期に解放しないようにする。医療処置の最中に不必要に失血させずに、リリースワイヤーが本体４８を通ってそこから延出できるようにするために、止血シール（図示せず）が含まれる。
【００７５】
外部操作セクション１２の近位部分は、本体４８の近位端部上に装着されたピンバイス５４を含む。ピンバイス５４はネジ蓋５６を有する。ねじ込まれると、ピンバイス５４のバイスジョー（図示せず）は、ガイドワイヤーキャリア２４をクランプまたは係合する。バイスジョーが係合されると、ガイドワイヤーキャリア２４は、本体４８とのみ動き、それゆえ、プッシャー部材３０とのみ動き得る。ネジ蓋５６が締められると、アセンブリ全体が一体形として一緒に動かされ得る。
【００７６】
ひとたびインプラント展開アセンブリ１０が所望の展開位置になると、シース３２が引き抜かれ、およびリリースワイヤー機構５０が解放されて、プロテーゼ１８が拡張できるようにする。
【００７７】
いくつかの処置に関し、シース３２は、インプラント１８の拡張後、適所に残され得る。プッシャー部材３０およびガイドワイヤーキャリア２４は、引き抜かれ、かつシース３２をガイドとして使用して、別の構成要素によって交換されてもよい。
【００７８】
上記および以下の説明の双方において、ガイドワイヤーキャリア２４を、時として、中心ガイドワイヤーキャリアとして、カニューレとしてまたはシースとして説明でき、および本明細書で説明する実施形態の全てにおいて、これらの形態のいずれかを取り得ることを理解されたい。以下説明するいくつかの実施形態は、ガイドワイヤーキャリアならびに導入体キャリアを使用し得るが、これは、本質的な組み合わせではないことも理解されたい。なぜなら、いくつかの実施形態において、ガイドワイヤーは、導入体キャリア内に運ばれ得る、すなわち、別個のガイドワイヤーキャリアまたはカニューレを全く用いないことが想定されるためである。
【００７９】
図４は、図２および図３に示すタイプとし得る導入体アセンブリ１０によって展開されているステントグラフトの形態のインプラントまたは医療装置１８を示す。図４は、十分に展開された後であるため、拡張状態にあるステントグラフト１８を示す。
【００８０】
図４の実施形態では、ステントグラフト１８は、大動脈弁のごく近くにある上行大動脈に展開されることを対象としている。しかしながら、本発明の他の実施形態による医療装置は、ヒトまたは動物の血管系の他の部分での展開に使用され得ることが認識される。
【００８１】
図４の実施形態のステントグラフト１８は、これを通るルーメンを備えておりおよび縦軸を有する生体適合性材料のチューブ状グラフト１１２を含む。ステントグラフト１８は、近位端部１１４および遠位端部１１６を有する。いくつかの実施の形態では、ステントグラフトは、ステントグラフトの遠位端部において、移植で大動脈弓の湾曲部の外側に位置されるよう配置される、スキャロップ１２７を含んでもよい。スキャロップ１２７は図６、図６Ａおよび図４１に示される。
【００８２】
スカロップは、ここに引用により援用されるHartleyらへの米国特許７，４１３，５７３号の図面において示され添付の明細書に記載される構成のものであってもよい。スカロップは、遠位端部ステント１２０の近接する対のストラット間において、ストラットがスカロップと交差しない状態で配置されてもよく、または対のストラット間において、その対のストラット間の１つ以上のストラットがスカロップと交差する状態で配置されてもよい。スカロップの周縁部は、スカロップの周縁部に沿って配置された１つ以上のストラットに部分的に縫い付けられてもよい。スカロップは無名動脈などのような、（図１において示されたように）大動脈弓の動脈の１つと整列して、その動脈を閉鎖しないように設計され構成される。
【００８３】
ステントグラフト１８は、近位端部ステント１１８および遠位端部ステント１２０を含む。図４に示すように、近位端部ステント１１８は、ステントグラフト１８の近位端部１１４に位置しかつそれを越えて延在するベアステントである。一実施形態では、ベアステントの近位頂点から遠位頂点までの長手方向長は、約１５ｍｍである。図示の実施形態では、ベアステント部分の幅は、その近位端部の第１の幅からその遠位端部の第２の細い幅までテーパが付けられ、それにより、円錐台形状を形成する。近位端部ステントは近位頂点および遠位頂点を有する。示されるように、近位頂点は、ステントグラフトの非外傷性の端部を呈するように、遠位頂点よりも大きな曲率半径を有してもよい。遠位端部ステント１２０は、ステントグラフト１８の遠位端部１１６に位置するが、グラフト材料の遠位方向には延在しない。換言すると、遠位端部ステントはまた、最後の被覆されたステントである。他の実施の形態では、遠位端部ステントは、近位ベアステントと同じかまたは同様である構築のグラフト材料の遠位端部を越えて延在するベアステントであり得、および／または、近位端部ステントは非ベアステントであり得、第１のカバードステントであり得る。
【００８４】
図４に示す実施形態では、ステントグラフト１８は、近位端部ステントとは異なるステントであるが近位端部ステントに隣接する第１のカバードステント１２２’を含む。ステントグラフト１８はまた、第１のカバードステント１２２’と最後のカバードステント１２０との間のグラフト１１２に設けられた複数の中間ステント１２２を含む。第１のカバードステントおよび最後のカバードステントおよび全ての中間ステントは、被覆されている、すなわち、それらの縦方向範囲全体にわたって、グラフト材料によって被覆されている。
【００８５】
ステントは、グラフト１１２上において、異なる組の隣接するステント間で、実質的に等距離に、または異なる距離に、離間され得る。いくつかの実施形態では、ステントは、隣接するステント間に、最小距離でごく接近して設けられ得る。
【００８６】
図４から理解できるように、この実施形態では、遠位端部ステント１２０および第１のカバードステント１２２’は、内側ステントである一方、中間ステント１２２は、外側ステントである。しかしながら、特定のステントが内側であるかまたは外側であるかは、重要ではなく、および各ステントは、内側または外側のいずれかとし得る。「内側ステント」によって、ステントがグラフトの内側面に配置されており、それゆえグラフト材料をその外側に有する一方、「外側ステント」は、グラフトの外側面に配置されており、それゆえ、グラフト材料をその内側に有することを意味する。
【００８７】
ステントはそれぞれ、例えば従来の方法で縫合によってグラフト１１２に取り付けられる。
【００８８】
図４は、２つの中間ステント１２２を示す。しかしながら、他の実施形態では、他の数の中間ステントがあり得る。少なくとも１つの中間ステント、および好ましくは少なくとも２つの中間ステントがあり、これにより、平滑な展開、および以下説明するように、十分な展開前に再配置することが可能であるという特定の利点を得ることができるようになることが有利である。
【００８９】
ステントグラフトのステントのそれぞれは、それぞれのステントを拘束するための拘束機構を備える。しかしながら、この実施形態では、近位および遠位端部ステント用の拘束機構は、図４の拡張状態では見えない。
【００９０】
図４では、中間ステント１２２のそれぞれのための拘束機構１２４は、それぞれのステントを締め付けるためのものである。
【００９１】
中間ステントのそれぞれのための拘束機構１２４は、締め付け形態に構成されて、それぞれのステントの、縦方向における全長および周囲を実質的に締め付ける。
【００９２】
中間ステント１２２のそれぞれのための拘束機構１２４は、第１および第２の締め付け要素を含む。図４の実施形態では、第１の締め付け要素は第１の糸１２６を含み、および第２の締め付け要素は第２の糸１２８を含む。第１および第２の糸の双方とも、縫合材料製とし得る。
【００９３】
第１の糸１２６は、それぞれの中間ステント１２２の近位セクションの実質的に全周囲に取り付けられかつそこに延在し、それにより、締め付け形態にあるときに、それぞれの中間ステントの近位セクションを締め付ける。第２の糸は、それぞれの中間ステント１２２の遠位セクションの実質的に全周囲に取り付けられかつそこに延在し、それにより、締め付け形態にあるときに、それぞれの中間ステントの遠位セクションを締め付ける。
【００９４】
ステントセクションの全周囲に延在させるために、糸は、ステントのストラットの半径方向内側を、ステントのストラットの半径方向外側を、または半径方向内側と半径方向外側とを入り交ぜて、通過し得る。
【００９５】
いくつかの実施形態では、各糸は、ストラットの半径方向内側の通過と半径方向外側の通過との間で、ステントの周囲で交互となってもよい。例えば、ステントのストラットに、ステントの周囲で連続的に符号が付されたと考えた場合、第１および第２の糸は、奇数番目のストラットの内側、および偶数番目のストラットの外側の周りを通過し、それにより、それぞれのステントの周囲でストラットの内側および外側に交互に通される。
【００９６】
いくつかの実施形態では、第１および第２の糸は、それぞれのステントの周囲に延在して、各ストラットに結び付けられてもよいし、または１つおきのストラットなど、複数のストラットに少なくとも結び付けられてもよい。いくつかの実施の形態では、第１の糸１２６は近位頂点で、またはその頂点の近くでグラフトの外部の周囲のまわりを延在し、第２の糸１２８は、中間ステント１２２の遠位頂点で、またはその遠位頂点の近くでグラフトの外部の周囲のまわりを延在する。頂点の１つ以上において、第１および第２の糸１２６、１２８は、グラフト材料を通ってグラフトの内部まで短い距離を延在してもよい。第１および第２の糸１２６、１２８は、それぞれのステントの周囲を延在して、各ストラットに結び付けられてもよいし、または頂点において、もしくはその近くで、１つおきのストラットなど、複数のストラットに少なくとも結び付けられてもよい。
【００９７】
第１および第２の糸１２６、１２８のそれぞれは、それぞれのステントセクションの圧縮されていない周囲に実質的に等しい、または少なくともそれぞれのステントセクションの圧縮されていない周囲以上の長さのループを形成する。しかしながら、十分に締め付けられた形態では、糸のそれぞれは、下記で説明するように、そのループの周りの複数の箇所において拘束されて、締め付け機能をもたらし、それにより、それぞれのステントセクションが、その十分な展開直径まで拡張しないようにする。好ましくは、第１および第２の締め付け要素、この場合、第１および第２の糸１２６、１２８は、それぞれのステントセクションをその十分に展開された直径の１／２以下または一層好ましくは１／３以下の直径に拘束するように構成された、十分に締め付けられた形態にある。
【００９８】
図４では、第１のカバードステント１２２’用の拘束機構は、単一の締め付け要素１３０を含む。締め付け要素１３０は、中間ステント１２２の第１の締め付け要素に対応する。
【００９９】
図５〜１１は、第１のカバードステントの拘束機構、および中間ステントが、リリースワイヤーを引き抜くまで、どのようにリリースワイヤーによって締め付け形態に保持されるかを示す。図５〜１１はまた、近位および遠位端部ステント用の拘束機構を示す。
【０１００】
この実施形態では、ステントグラフト１８のルーメンを縦方向に通過する３本のリリースワイヤー４２がある。しかしながら、下記で明らかにされるように、リリースワイヤーの数は重要ではない。
【０１０１】
図１１に示すように、この実施形態では、医療装置１８の領域では、展開アセンブリ１０は、ガイドワイヤーキャリア２４と、ガイドワイヤーキャリア２４の周りに同軸に配置されるリリースワイヤーキャリア８（一般に、医療装置を運ぶ導入体のキャリア）とを有して、ガイドワイヤーキャリアがリリースワイヤーキャリア８のルーメンに存在するようにする。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤーは、リリースワイヤーキャリア８に直接配置され得るため、別個のガイドワイヤーキャリア２４を必要としない。リリースワイヤー４２は、環状空間に沿って、ガイドワイヤーキャリア２４とリリースワイヤーキャリア８との間を通過する。
【０１０２】
図５は、導入装置上に装着されかつ拘束機構の全てが拘束形態にあるときの、医療装置の近位端部からの斜視図である。図５Ａは、その側面図である。図５および図５Ａから理解できるように、近位端部ステント１１８は、近位保持または取付領域１４に拘束機構１３２を含む。拘束機構１３２において、各リリースワイヤーは、リリースワイヤーキャリア８に、関連の第１および第２のアパーチャ１０７を有する。リリースワイヤーは、リリースワイヤーキャリア８からその第１の関連のアパーチャ１０７を通って延出し、近位端部ステント１１８の複数の近位頂点を通り過ぎ、およびリリースワイヤーキャリア８へと、その第２の関連のアパーチャ１０７を通って戻る。３本のリリースワイヤーが設けられるこの実施形態では、近位保持セクションにおける各リリースワイヤーは、近位端部ステント１１８の近位頂点の約１／３を通り過ぎ、それにより、それらを拘束する。しかしながら、上述の通り、リリースワイヤーの数は重要ではなく、異なる数のリリースワイヤーを使用でき、各ワイヤーは、近位端部ステントの近位頂点の異なる部分（ｆｒａｃｔｉｏｎ）に取り付けられる。それに加えてまたはその代わりに、当該技術分野で公知のリリースワイヤーを近位端部ステントに取り付ける他の手段を使用し得る。いくつかの実施形態では、１本以上のリリースワイヤーは、拘束機構１３２において何の役割も果たさない。
【０１０３】
図６および図６Ａに示すように、遠位端部ステント１２０の遠位頂点は、遠位取付領域１６において拘束機構１３４でリリースワイヤーによって保持される。特に図６に示すように、この実施形態では、アセンブリ１０はプッシャーシースまたはロッド３０を含む。拘束機構１３４において、リリースワイヤーキャリア８およびプッシャーシース３０は、複数の組の位置合わせされたアパーチャ１１７を有する。各リリースワイヤー用に、１組のアパーチャ１１７がある。各組のアパーチャ１１７は、リリースワイヤーキャリア８に、プッシャーシースの第１のアパーチャと位置合わせされた第１のアパーチャと、リリースワイヤーキャリアに、プッシャーシースの第２のアパーチャと位置合わせされた第２のアパーチャとを含む。リリースワイヤーキャリアのアパーチャは、プッシャーシース内にあるため、図６には示さない。各リリースワイヤー４２は、リリースワイヤーキャリアの、そのそれぞれの第１のアパーチャから出て、プッシャーシース３０の外部まで延在する。リリースワイヤーは、プッシャーシース３０の外部にある遠位端部ステント１２０の１つ以上の遠位頂点を通り過ぎてから、それぞれの第２のアパーチャを通ってリリースワイヤーキャリアに戻るように延在する。遠位端部ステント１２０に対するリリースワイヤー４２は、近位端部ステント１１８に対するリリースワイヤー４２と同じであるかまたは異なるリリースワイヤーであってもよい。
【０１０４】
このようにして、拘束機構１３４は、プッシャーシース上の遠位端部ステントを拘束する。これは、プッシャーシースがステントグラフトを前進させることを支援し得るため、有利である。しかしながら、他の実施形態では、複数の組のアパーチャ１１７は、リリースワイヤーキャリアにのみ設けられ、プッシャーシースには設けられないとし得るため、プッシャーシースは、遠位端部ステントに直接取り付けられない。
【０１０５】
１本以上または全てのリリースワイヤーは、それぞれ、複数の遠位頂点を保持し得る。いくつかの実施形態では、１本以上のリリースワイヤーは、拘束機構１３４において何の役割も果たさない。実施形態では、遠位端部ステントの全ての遠位頂点は、リリースワイヤーによって拘束される。他の実施形態では、遠位端部ステントの遠位頂点を拘束する他の手段が使用され得る。
【０１０６】
それゆえ、リリースワイヤーが、頂点を解放するように引き抜かれるよう、近位端部ステントの近位頂点および遠位端部ステントの遠位頂点はリリースワイヤーに結合され得る。近位および遠位端部ステントに拘束機構を提供するための他の考えられる技術は、（特許文献２）に開示されており、その全体を参照により本願明細書に援用する。
【０１０７】
図７〜１１は、第１のカバードステントおよび中間ステントの拘束機構の締め付け要素がどのようにリリースワイヤーに結合されるかを、より明白に示す。図７は、図５のアセンブリを示すが、第１のカバードステント１２２’の締め付け要素１３０をより明白に示す。
【０１０８】
図７から理解できるように、締め付け要素１３０の糸は、第１のカバードステントに取り付けられる箇所において、グラフト１１２の外面の周りを通過する。図から理解できるように、糸１３０は、グラフトの近位端部に隣接した、第１のカバードステントの近位セクションの全周囲において連続的である。この実施形態では、糸１３０は、第１のカバードステントに結び付けられている。
【０１０９】
図８および図８Ａは、図５〜７のアセンブリを示すが、近位端部ステントは、拘束機構１３２から解放されている。図８に示すように、グラフトの周囲のいくつかの拘束箇所１４０において、糸１３０は、グラフトを通ってグラフトの内部まで通過し、リリースワイヤー４２の１つ以上の周りに通され、およびグラフトから、グラフトの外部へと戻る。換言すると、各拘束箇所において、糸の輪部分は、１本以上のリリースワイヤーによって拘束される。
【０１１０】
図８から理解できるように、各リリースワイヤーに対し、リリースワイヤーキャリア８の糸１３０に関連付けられたアパーチャ７が設けられ、このアパーチャは、この場合、糸１３０と縦方向に位置合わせされ、それぞれのリリースワイヤーを露出させる。いくつかの実施形態では、リリースワイヤーは、そのそれぞれのアパーチャから出てかつそのアパーチャに戻るように延在して、アーチまたはループを形成し得る。他の実施形態では、アパーチャは、第１および第２のアパーチャの形態にあり、上述のアパーチャ１０７と同様に、それぞれのリリースワイヤーが第１のアパーチャを通って延在し、かつ第２のアパーチャを通って戻るように延在できるようにし得る。他の実施形態では、リリースワイヤーは、アパーチャを通って延在せず、単に、アパーチャ７によってリリースワイヤーキャリア８内で露出される。
【０１１１】
拘束箇所１４０のそれぞれにおいて、糸１３０の輪部分１３１は、１本以上のリリースワイヤーの周りを通る。それにより、糸は、拘束箇所においてリリースワイヤーによって拘束され、第１のカバードステントの近位セクションの直径を締め付ける。
【０１１２】
図８から理解できるように、この実施形態では、各拘束箇所１４０において、糸１３０は、第１のカバードステントの近位頂点に近い、第１のカバードステントのストラットの両側の点において、グラフトを通過する。従って、各拘束箇所における糸の輪部分１３１は、リリースワイヤーへのその結合部の一方の側において第１の長さ部分、およびリリースワイヤーへのその結合部の他方の側において第２の長さ部分を含むと考慮され得る場合、第１の長さ部分は、第１のカバードステントの近位頂点を通過し、および第２の長さ部分は、その近位頂点に隣接したグラフトを通過する。糸１３０は、グラフトを通過する点においてまたはその点に隣接して、第１のカバードステントに直接取り付けられ得る。
【０１１３】
しかしながら、糸は、全ての実施形態において頂点の近くのグラフトを通過する必要はなく、いずれかの点においてグラフトを通過し得る。いくつかの実施形態では、各拘束箇所において、糸は、第１のストラットの第１の点に取り付けられ、そこで、グラフトの内部へとグラフトを通過し、および第２のストラットの第２の点に取り付けられ、そこで、グラフトを通って、グラフトの内部から出る。第１および第２の点は、頂点の両側のかつ頂点に近い、隣接するストラット上の点である。このようにして、ストラットは、任意の他の医療装置、またはグラフト内部の構成要素から、糸を隠すまたは遮蔽するように働き得る。
【０１１４】
このようにして、リリースワイヤー４２が存在する間、糸１３０は、締め付け形態に保持され、それによって第１の（近位）カバードステント１２２’の近位端部を締めつける。しかしながら、リリースワイヤー４２が拘束箇所から引き抜かれると、糸１３０は、締め付け形態の条件から解放され、および第１のカバードステントの近位セクションは、その締め付けられた直径を越えて拡張できる。
【０１１５】
この実施形態では、糸１３０には、３本のリリースワイヤー、および４つの拘束箇所、それゆえ、４つの糸の輪部分１３１がある。リリースワイヤーのうちの２本が、糸１３０の１つの輪部分１３１をそれぞれ拘束する。リリースワイヤーのうちの１本が、糸１３０の２つの輪部分１３１を拘束する。しかしながら、上述の通り、リリースワイヤーの数は重要ではない。糸の輪部分および拘束箇所の数も、重要ではない。任意の数のリリースワイヤーおよび任意の数の糸の輪部分を有することが可能である。一実施形態では、６個の糸の輪部分１３１がある。全てのリリースワイヤーが常に糸の輪部分１３１を拘束する必要があるわけではないが、リリースワイヤーと同じ数の輪部分がある場合、各リリースワイヤーは、１つの糸の輪部分を拘束し得る。いくつかの実施形態では、特に、リリースワイヤーよりも多くの糸の輪部分がある場合、１本以上のリリースワイヤーが、２つ以上の糸の輪部分を拘束し得る。リリースワイヤーが引張られると、それらは変動する長さであるので、輪部分は、別々に、従って順次解放されて、拘束されたステントを順次周方向に拡張することになる。言いかえれば、ステントの１つの部分がまず拡張し、次いで、ステントの残りの部分が次々と順次拡張することになる。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、糸の輪部分の数、およびリリースワイヤーの数は、ステントグラフトのサイズに依存する。例えば、４２ｍｍのステントグラフトに対し、８個の糸の輪部分があるとし得る。しかしながら、多くの状況では、４個の糸の輪部分も功を奏することが分かっている。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、６本または７本のリリースワイヤーがあるとし得る。
さらに、糸１３０に関連付けられるアパーチャ７の数は、重要ではない。各リリースワイヤーは、糸１３０に関連付けられた専用のアパーチャを有し得るか、または単一のアパーチャが、糸に結合するために、２本以上のリリースワイヤーを露出させ得る。
【０１１８】
好ましくは、リリースワイヤーは同じ長さであり、かつ独立して動作可能である、すなわち、拘束機構の異なる部分を異なるときに解放するように、ずらして引き抜かれ得る。これは、それらリリースワイヤーを、図２および図３に示すようなそれら自体の専用の作動セクション５０に結合し、それらを引き抜いて、リリースワイヤーの遠位端部が、引抜き中において異なる縦方向位置において終端し、異なる時間に拘束機構の異なる結合部から引き抜かれ、それらを解放することによって、達成され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、リリースワイヤーは、異なる長さであり、および拘束機構の異なる部分およびしたがって異なる側を異なるときに解放するように、一緒に引き抜かれるように設計され、それにより、同様のずらした引き抜きを生じる。たとえば、リリースワイヤーの遠位端部はアセンブリの遠位端部において、たとえば円錐頭拡張器において、ステントグラフトから異なる縦方向の距離に保持することが可能であり、それによってステントグラフトはリリースワイヤーの遠位端部と作動セクション５０との間に位置決めされる。拘束機構の異なる部分を異なるときに解放することは、その締め付けられて収縮した直径から、その圧縮されていないまたは十分に展開された直径まで、段階的に、第１のカバードステントの近位セクションが拡張できるようにし得る。これは、拘束する方法によって拘束されたグラフトをその周囲のまわりで順次拡張することを斟酌することができる。これは、ステントの近位端部が、湾曲した血管に、血管壁とグラフト端部との間に隙間がない状態で一致することを可能にする。しかしながら、実際には、リリースワイヤーは、一般に、引き抜かれるように設計されるため、各拘束されたステントセクションの異なる部分の解放間は非常に短い間隔にすぎず、および隣接するステントセクションの解放間は非常に短い間隔にすぎない。さらに、リリースワイヤーは、好ましくは、引き抜かれるように構成されるため、拘束された各ステントが、リリースワイヤーから完全に解放された後に、引き抜き方向にある次の拘束されたステントのいずれかの部分が、リリースワイヤーから解放される。たとえば、保持されたとき、リリースワイヤーは、円錐頭拡張器において、ステントグラフトから異なる縦方向の距離において保持され、円錐頭拡張器内へと最も遠く延在するリリースワイヤーの遠位端部と円錐頭拡張器内へと最も遠くなく延在するリリースワイヤーの遠位端部との間の縦方向の距離は、近接する拘束機構の結合部間の最小の縦方向の距離未満であってもよい。
【０１１９】
従って、実際には、第１のステントがまずその周囲のまわりで段階的に解放され、次いで、次のステントがその周囲のまわりで解放され…となる。
【０１２０】
糸は、それぞれのステントセクションの圧縮されていない周囲と実質的に等しい長さを有するため、ひとたびステントセクションがその圧縮されていない直径まで拡張すると、糸１３０は、ステントセクションの拡張した周囲に実質的に対応するループを形成し得る。
【０１２１】
この実施形態では、拘束箇所、それゆえ糸の輪部分は、第１のカバードステントの近位セクションの周りで一定の角度間隔にあり、均一の締め付け効果をもたらす。しかしながら、他の実施形態では、拘束箇所および糸の輪部分は、一定の角度間隔にある必要はない。
【０１２２】
さらに、糸１３０は、拘束箇所において拘束されるとき、第１のカバードステントの近位セクションを締め付けることができるようにするために第１のカバードステントに対して配置されるという条件で、糸は、全ての実施形態において、一般的にグラフトの外部にある必要はない。それゆえ、輪部分は、全ての実施形態において、糸がグラフトを通過する点に関連付けられるわけではない；いくつかの実施形態では、糸は、特にステントが内側ステントである場合、既にグラフトの内部にある。各輪部分は、グラフトおよび／またはステントへの糸の第１の取付点から、グラフトおよび／またはステントへの第２の取付点までの糸の長さであるとしてもよく、輪部分は、第１の取付点と第２の取付点との間で、リリースワイヤーの１本以上の周りを通る。
【０１２３】
中間ステントの拘束機構の糸のそれぞれは、対応する方法でリリースワイヤーに取り付けられる。
【０１２４】
例えば、図９および図９Ａは、図５のアセンブリを示すが、第１のカバードステントの拘束機構１３０が解放されている。図９は、第１のカバードステント１２２’に隣接しかつその遠位である中間ステント１２２の拘束機構をより明白に示す。図１０および図１０Ａは、図５のアセンブリを示すが、第１のカバードステントおよび第１のカバードステントに隣接しかつその遠位である中間ステントの拘束機構１３０、１２４が解放されている。図１０は、第１のカバードステント１２２’の遠位にありかつそれとは１つのステント分だけ離れている中間ステント１２２の拘束機構をより明白に示す。
【０１２５】
図５〜１０に示す通り、ステントグラフトのステントの拘束機構は、リリースワイヤーへの結合部に結合されるかまたはその結合部を含み、その順序は、リリースワイヤーに沿って、ステントグラフトの近位端部から遠位端部まで、それらが拘束するステントセクションのステントグラフトの近位端部から遠位端部までの順序と同じである。これは、心臓から離れる方向のリリースワイヤーの引き抜きによって、ステントグラフトの近位から遠位端部への順序で、それらのステントセクションを解放することを意味する。
【０１２６】
図１１は、中間ステント１２２の領域のアセンブリ１０の部分を通る縦断面図を示す。図１１はグラフト１１２の内側面のみを示すが、ステント１２２は外側ステントであるため、図１１は、ステント１２２自体は示さない。糸１２６、１２８の輪部分は、グラフト１１２の内部にあるセクションに関してのみ示し得る。
【０１２７】
図１１に示し、かつ上述したように、医療装置１８の領域では、展開アセンブリ１０は、この実施形態では、ガイドワイヤーキャリア２４と、ガイドワイヤーキャリア２４の周りに同軸に配置されたリリースワイヤーキャリア８（一般に、医療装置を運ぶための導入体のキャリア）とを含み、ガイドワイヤーキャリアがキャリア８のルーメンに存在するようにする。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤーは、リリースワイヤーキャリア８内に直接配置され得るため、別個のガイドワイヤーキャリア２４を必要としない。
【０１２８】
リリースワイヤー４２は、環状空間に沿って、ガイドワイヤーキャリア２４とリリースワイヤーキャリア８との間を通過する。各糸１２６、１２８に関し、各リリースワイヤーは、リリースワイヤーキャリア８にあるアパーチャ７によって露出される。アパーチャ７のそれぞれにおいて、リリースワイヤーのうちの１つが、アパーチャ７を通って出て、そこで、少なくとも１つの輪部分がその周りを通る。その後、リリースワイヤーは、ガイドワイヤーキャリアとリリースワイヤーキャリアとの間で環状空間に再び入る。しかしながら、アパーチャ７、リリースワイヤーおよび輪部分は、第１のカバードステントに関し上述したような他の方法で構成され得る。
【０１２９】
リリースワイヤーは、最終的に、アセンブリの遠位端部にあるノーズコーン拡張器２０に入って、それによって固定される。ガイドワイヤーは、従来の方法で、ガイドワイヤーキャリア、カテーテルまたはカニューレ２４のルーメンを通過する。アパーチャ７および／または各糸１２６、１２８に関連付けられる拘束箇所は、リリースワイヤーキャリアの周りで等間隔にされ得る。この実施形態では、アパーチャは、互いにほぼ１２０°で離間されてもよく、および拘束箇所は、互いにほぼ９０°で離間される。しかしながら、上述の通り、拘束箇所およびリリースワイヤーの数は重要ではない。
【０１３０】
アセンブリは、図５〜１０および図１２〜２１を参照して、下記で説明する通り、動作される。装置１８は、拘束機構の全てが拘束形態にある状態で、シース３２内で圧縮される。
【０１３１】
ステントグラフト１８は、公知の方法で、この例では患者の上行大動脈１である展開部位まで、前進させられる。図１２〜２１は、チューブが患者の大動脈を模倣した設計にされている、実験用の実物大模型を示すことに留意されたい。患者の上行大動脈を模倣した設計にされている領域に、符号１’を付す。
【０１３２】
ひとたびステントグラフトがほぼ正しい位置に配置されると、シースは、公知の方法で引き抜かれ、図１２に示す状況になる。これは、図５および図５Ａに示す形態にあるステントグラフトに対応する。
【０１３３】
中間ステント１２２を締め付ける締め付け要素、第１のカバードステント１２２’を締め付ける締め付け要素１３０、および近位および遠位保持セクションにある拘束機構に起因して、ステントグラフトは、図１２では、シースが引き抜かれているにもかかわらず、十分に展開されていない。特に、拘束機構は、それらの拘束されていないおよび十分に展開された直径の１／２以下または１／３以下に、ステントを拘束する。これは、ステントグラフトを造影でき、および正しくない位置にある場合には、簡単に再配置できるようにする。
【０１３４】
特に、シースの引き抜き直後にステントグラフトが十分に展開される場合、ステントグラフトが血管の壁を押圧するため、再配置は困難とし得る。シースが引き抜かれた後でもステントグラフトを拘束された状態に保つことによって、より簡単に再調整を行う。
【０１３５】
図１２〜２１では、上行大動脈に対する実質的な垂直方向を印すライン１３８を示してあり、かつこのラインは、展開時に第１のカバードステントによって取られるべき位置を特定する。
【０１３６】
図示の実施形態では、リリースワイヤー４２は同じ長さであり、およびずらして引き抜かれる。例えば、リリースワイヤーは、引き抜きの最中、各リリースワイヤーがその引き抜きプロセスにおいて異なる段階にあるように、同時にではあるが、ずらして引き抜かれ得、つまり、各リリースワイヤーの遠位端部は引抜き中において異なる縦方向位置において終端する。引抜き中において、各リリースワイヤーの遠位端部は異なる縦方向位置において終端するようにしてもよい。しかしながら、上述の通り、他の実施形態では、リリースワイヤーは、異なる長さとし、および一緒に引き抜かれ、そうすることより、また、ずらした引き抜きを達成し、引抜き中において、各リリースワイヤーの遠位端部は異なる縦方向位置において終端するようにしてもよい。他の実施の形態では、リリースワイヤーは同じ長さであり得、一緒に引き抜かれ得る。それにもかかわらず、これらの状況のいずれかにおいて、リリースワイヤーを好ましくは引き抜いて、リリースワイヤーから、拘束された各ステントを完全に解放し、その後、引き抜き方向にある次の拘束されたステントのいずれかの部分をリリースワイヤーから解放する。これは、拘束されたステントが、確実に、ステントグラフトの近位端部から遠位端部まで順々に解放されるようにするためのものである。
【０１３７】
リリースワイヤーが、近位端部ステントの近位頂点に結合される点の近位に（換言すると、その点よりも操作者の近くに）引き抜かれると、近位端部ステントの近位頂点は、もはや拘束されず、勢いよく開き得る。
【０１３８】
この実施形態では、リリースワイヤーの引き抜きがずらされているため、近位端部ステント１１８の頂点は、リリースワイヤーが異なる時間に異なる頂点の組を解放するにつれて、段階的に解放され、勢いよく開く。これは、図２２〜図２５に示され、漸次的な拡張プロセスを可能にする。
【０１３９】
この状況は、近位端部ステントの近位頂点の全てが解放された後で、図８および図１３に示され得る。
【０１４０】
リリースワイヤーが、第１のカバードステントの締め付け要素１３０の糸の輪部分１３１の近位に（換言すると、その輪部分よりも操作者の近くに）引き抜かれると、締め付け要素１３０の輪部分１３１が解放されて、第１のカバードステントの締め付け要素１３０は、もはや締め付け機能を提供せず、および第１のカバードステントは勢いよく開き得る。
【０１４１】
この実施形態では、リリースワイヤーの引き抜きがずらされているため、第１のカバードステントの締め付け要素１３０の糸の輪部分１３１は、リリースワイヤーが異なる時間に異なる拘束位置から輪部分を解放するにつれて、段階的に解放される。これは、図２６〜図２９に示され、第１のカバードステント１２２’の近位セクションに対して漸次的な拡張プロセスを可能にする。
【０１４２】
図９および図１５は、第１のカバードステントの締め付け要素が解放された後の位置を示す。図１５に示すように、第１のカバードステントは、その十分に展開された直径へ向かって、拡張し始めている。しかしながら、中間ステントを締め付ける締め付け要素に起因して、近位端部ステント１１８は、完全に十分に展開できない。
【０１４３】
リリースワイヤー４２が、第１の中間ステント１２２の締め付け要素の輪部分の近位に（換言すると、その輪部分よりも操作者の近くに）引き抜かれると、第１の中間ステントの締め付け要素が解放され、それゆえ、もはや締め付け機能を提供せず、および第１の中間ステントは、その十分に展開された直径へ向かって拡張する。
【０１４４】
この実施形態では、リリースワイヤーの引き抜きがずらされているため、第１の中間ステントの締め付け要素の糸の輪部分は、段階的に解放され、図３０〜３５に示すように、第１の中間ステントに対して漸進的な拡張プロセスを可能にする。図３０〜３５に示すように、この実施形態では、拘束機構に対して輪部分によって結合されている各リリースワイヤーは、その輪部分から順々に引き抜かれる。この拘束機構の輪部分は、組にして配置されるとしたとき、各リリースワイヤーは、拘束機構の１組の輪部分に結合されている。特定のリリースワイヤー用の１組の輪部分は、結合される第１の締め付け要素の糸１２６のいずれかの輪部分、ならびに、結合される第２の締め付け要素の糸１２８のいずれかの輪部分を含む。輪部分の各組は、同様に、そのそれぞれのリリースワイヤーから解放されるため、所与の組の全ての輪部分が解放された後に、次の組のいずれかの輪部分が解放される。このようにして、拘束機構１２４は、全体として、漸次的に解放されて、第１の中間ステントが拡張できるようにする。しかしながら、他の実施形態では、第１の締め付け要素１２６が全体的に解放された後で、第２の締め付け要素１２８のいずれかの輪部分が解放され得る。
【０１４５】
図３０〜図３５を参照して、ステントの解放のプロセスは以下のとおりである。図３１は、リリースワイヤーが引張られるにつれて解放される１つの周方向セクションを示す。図３２は、解放される次の周方向セクションを示す。図３４は、解放される次の周方向セクションを示す。図３５は、第１のカバードステントが完全に解放されるように、最後の周方向セクションが解放されるのを示す。
【０１４６】
図１０および図１７は、リリースワイヤー４２が、第１の中間ステント１２２の締め付け要素の輪部分の近位に（換言すると、その輪部分よりも操作者の近くに）引き抜かれた後の位置を示す。第１の中間ステントの締め付け要素は、この段階において、もはや締め付け機能を提供せず、および第１の中間ステントは、その十分な展開した直径へ向かって拡張し得る。
【０１４７】
このことは、同様に、近位端部ステント１１８がさらに拡張できるようにする。図１７に示すように、この点における第１のカバードステントはまた、ライン１３８の方へ近づく。
【０１４８】
図１８〜２１に示す通り、リリースワイヤー４２をさらに引き抜くことによって、ステントのそれぞれを、同様に、ステントグラフトの近位から遠位端部へと滑らかに漸次的に拡張できるようにする。図３６〜３８は、第２の中間ステント１２２の拘束機構がずらして解放され、かつ第２の中間ステントが拡張するときの、ステントグラフトの側面図を示す。
【０１４９】
リリースワイヤーが、遠位端部ステントの遠位頂点に結合される点の近位に（換言すると、その点よりも操作者の近くに）引き抜かれると、遠位端部ステントの遠位頂点は、もはや拘束されず、勢いよく開き得る。
【０１５０】
この実施形態では、リリースワイヤーの引き抜きがずらされているため、遠位端部ステントの頂点は、リリースワイヤーが異なる時間に異なる頂点の組を解放するにつれて、段階的に解放され、勢いよく開く。これは図４０〜図４３に示され、漸次的な拡張プロセスを可能にする。この実施の形態では、スキャロップ１２７は、勢いよく開くよう遠位端部ステントの遠位頂点の頂点の第１の組の付近に位置するが、これはすべての実施の形態において必要ではない。
【０１５１】
理論に縛られることは望まないが、ステントをそれらの拘束機構からこのように順番通りに解放することによって、各ステントの拡張が、隣接する近位ステントの拡張によって誘導されることおよびそれを支援することの双方を行えるようにし、それにより、ステントグラフトを、血管内のその所望の位置へと、滑らかにかつ信頼性高く拡張するようにできると考えられている。
【０１５２】
図２０および図２１に示すように、ひとたびリリースワイヤー４２が、遠位端部ステントの拘束機構の近位に（換言すると、それよりも操作者の近くに）引き抜かれたら、ステントグラフト全体を十分に展開させることができ、および第１のカバードステントは、ライン１３８と実質的に位置合わせされる。
【０１５３】
上記から理解できる通り、本発明の実施形態は、シースを引っ込めた後であっても、ステントグラフトの十分な展開、および滑らかかつ正確な展開の前に、注意深く再配置をできるようにする。これは、大動脈弓の著しい湾曲に起因して展開装置を操作することが困難でありかつまた正確かつ信頼性の高い配置を保証することが重要である上行大動脈において、特に有利である。
【０１５４】
リリースワイヤーをずらして引き抜くにもかかわらず、この実施形態では、締め付け要素は、依然として、実質的に対称的にステントを拡張させることができる。これは、漸進的に直径を大きくすることによって、締め付けられた形態から解放形態への漸進的な移行を生じることが分かっている。
【０１５５】
全ての拘束機構の解放は、好ましくは、血流が、装置が展開されているときに装置を除去する危険性を最小限にするための、迅速な処置として行われる。
【０１５６】
変形例
上記の説明では、各拘束機構が段階的に解放されるようにリリースワイヤーをずらして引き抜くが、リリースワイヤーを一緒に引き抜いて、実質的に同じ縦方向位置にあるリリースワイヤーへのステントグラフトの全ての結合部が実質的に一緒に解放されるようにすることが可能である。
【０１５７】
上記の実施形態では、リリースワイヤーのそれぞれは、全ての拘束機構を動作させるが、いくつかの実施形態では、異なる拘束機構には異なるリリースワイヤーがある。そのような実施形態では、各リリースワイヤーは、おそらくは１つ以上の別のリリースワイヤーと組み合わせて、１つ以上の拘束機構を動作させ得る。一実施形態は、最近位および最遠位の拘束機構を動作させるための１組のリリースワイヤーと、他の拘束機構を動作させるための別の組のリリースワイヤーとを含む。いくつかの実施の形態では、最近位拘束機構および最遠位拘束機構は、上に記載された態様で、ただし他の拘束機構の後に解放されてもよい。
【０１５８】
いくつかの実施の形態では、近位端部ステントおよび遠位端部ステントは各々保持機構によって保持され、それらの間のステントを拘束する拘束機構から異なる手順で解放されてもよい。たとえば、近位端部ステントおよび遠位端部ステントは、それらの間のステントを拘束する拘束機構が解放された後、展開されてもよい。保持機構は、上に記載された近位端部ステントおよび遠位端部ステントに対する拘束機構に類似してもよく、上に論じられた拘束機構の特徴を含んでもよい。保持機構作動機構は、上に論じられた作動機構から別であってもよいが、類似してもよく、複数の保持機構リリースワイヤーまたはロッドを含んで提供されてもよく、保持機構の各々は、保持機構リリースワイヤーまたはロッドへの複数の結合部を含んでもよく、保持機構リリースワイヤーまたはロッドは保持機構を解放するよう結合部から引き抜かれるよう動作可能である。上に論じられたリリースワイヤーまたはロッドと同様の態様で、保持機構リリースワイヤーまたはロッドは引抜き中において異なる縦方向位置において終端する端部を有し、それによって保持機構の各々の異なる結合部を異なる時間に解放し、それによって保持機構の各々を段階的に解放してもよい。
【０１５９】
好ましくは、遠位端部ステントは展開されるべき最後のステントである。
さらに、締め付け要素の糸のそれぞれを、それぞれのステントセクションの実質的に全周囲に延在する単一の糸として説明したが、これらの糸の１つ以上または全てを、それぞれのステントのそれぞれのセクションの周囲の一部にそれぞれ延在しかつ拘束箇所においてリリースワイヤー４２にそれぞれ取り付けられる複数の糸で置き換えることが可能である。そのような一実施形態を図３９に示し、この図は、第１のカバードステント３１８用の締め付け要素３３０を示す。図３９の実施形態では、３つの長さ部分のみを示すが、締め付け要素３３０には、複数のステント頂点にそれぞれ取り付けられる縫合糸１２８’の４つの長さ部分が提供される。上述の通り、糸が全ての実施形態においてグラフト材料の外側にある必要はなく、各縫合糸１２８’は、一般的に、グラフト材料１１２の内部に送られる長さ部分または輪部分から離れて、グラフト材料１１２の外側に配置される。この長さ部分または輪部分は、リリースワイヤーキャリア８の開口部７のうちの１つを通して送られ、かつリリースワイヤーによってそこに拘束され得る。ステントグラフト用の他の締め付け要素は、対応して配置され得る。糸は、常にステントの頂点に取り付けられなくてもよいが、例えば頂点間でストラットに取り付けられ得る。しかしながら、糸の長さ部分の数、および糸の各長さ部分が取り付けられる頂点またはストラットの数は、変更され得る。
【０１６０】
全ての実施形態において、全ての締め付け要素が、締め付けるように設計されているステントに直接取り付けられることが必要なわけではない。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上または全ての締め付け要素は、例えばそれぞれのステントに近接したグラフト材料への取り付けによって、それにより、グラフト材料へのステントの取り付けによるそれぞれのステントの締め付けによって、グラフト材料を締め付けるように構成され得る。
【０１６１】
さらに、いくつかの実施形態では、締め付け要素の、１本以上または全ての糸は、複数の非周囲の糸によって置き換えることができ、非周囲の糸のそれぞれは、拘束箇所にあり、およびそれぞれのリリースワイヤーに結び付けられ、およびグラフトおよび／またはステントに取り付けられており、それにより、拘束箇所において医療装置をリリースワイヤーに結び付ける。これらの実施形態では、締め付け機能は、締め付けを支援する周囲の締め付け要素の糸がなくても、拘束箇所において半径方向内側に引っ張られる医療装置によってもたらされる。
【０１６２】
しかしながら、実質的に全周囲に延在する単一の糸は、ステントグラフトの全周囲を効率よく締め付け得るので、有利である。
【０１６３】
上述の実施形態は、全ての中間ステントに第１および第２の締め付け要素を含むが、いくつかの実施形態では、これらのステント、またはこれらのステントのうちの少なくともいくつかは、好ましくは、必須ではないが、それぞれのステントの縦方向に実質的に中心の領域に配置される単一の締め付け要素を備える。それにもかかわらず、これらの締め付け要素は、好ましくは、それらそれぞれのステントの実質的に全縦方向範囲を締め付けるように構成される。
【０１６４】
いくつかの実施形態では、第１のカバードステント１２２’用の拘束機構は、中間ステントのように第１および第２の締め付け要素を備えることができ、または第１のカバードステント１２２’の締め付け要素は、中間ステントの第２の締め付け要素に対応するように、第１のカバードステントの遠位セクションを締め付けるように配置され得る。
【０１６５】
さらに、いくつかの実施形態では、中間ステントの締め付け要素に対応する１つ以上の締め付け要素は、上述の遠位端部ステント用の拘束要素に加えてまたはその代わりに、遠位端部ステント１２０に対して提供され得る。
【０１６６】
上述の実施形態では、近位端部ステントはベアステントであるが、ベアステントを省略することも可能である、つまり、第１のカバードステントは、近位端部ステントでもある。そのような実施形態では、第１のカバードステントは、（特許文献３）（その全体を参照により本願明細書に援用する）に開示されているような三つ組みの（ｔｒｉ−ｆｏｌｄ）拘束機構によって拘束され得る。これは、上述のような締め付け要素の追加例またはその代替例とし得る。好ましくは、ステントグラフトの近位端部にベアステントを有しない実施形態では、第１のカバードステントは、特に近位端部ステントに対して信頼性の高い位置決めをもたらすことが分かっているため、上述のような中間ステントの第２の締め付け要素１２８に対応するステントの遠位セクションに締め付け要素を含み、近位端部ステントが、展開される血管壁に対して拡張できるようにするため、ステントのストラットは、血管壁に実質的に平行となる。
【０１６７】
（特許文献３）では、主に近位ステントに対し三つ組みの拘束機構が説明されているが、そのような拘束機構を、上述の拘束機構の代わりにまたはそれに加えて、本発明の実施形態の遠位端部ステントに使用できる。
【０１６８】
いくつかの実施形態では、ステントグラフトは、（特許文献１）（その全体を参照により本願明細書に援用する）に開示されているような、ステントグラフトの曲率を制御するための機構を備え得る。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、グラフトの近位端部は、（特許文献４）（参照により本願明細書に援用する）に開示されているような、正弦曲線にまたはそうでなければスカロップ形状に設けられ得る。これは、パッキング効率を支援し得る。これは、第１のカバードステントがその十分な展開直径ほどではない場合に、グラフトの近位端部におけるステントストラット間のバラ材料を最小限にもし得る。これは、血管壁に半径方向外側の力を加えるように、ステントグラフトのサイズが血管に対してわずかに大きいことが一般的に好ましいときに、よくある。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、例えば、例えば腕頭動脈（ｉｎｎｏｍｉｎａｔｅ  ａｒｔｅｒｙ）から側枝プロテーゼ（ｓｉｄｅ  ｂｒａｎｃｈ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を受け入れることに備えるために、グラフトの近位端部にスカロップ縁を提供することが可能である。そのような実施形態では、シースを引き抜く前に、スパイラルワイヤーによって、湾曲した送出カニューレを方向付けることが可能である。シースが引き抜かれた後、上述の通り、十分な展開前にステントグラフトを操縦して、側枝プロテーゼ用のスカロップをワイヤガイドによって腕頭動脈と位置合わせすることが可能である。
【０１７１】
本明細書では、用語糸は、上述の機能を実施でき、かつ例えば、従来の縫合材料とし得る任意のフィラメント材料、例えばヤーンで、および綿、他の生体適合性材料またはポリエステルなどのポリマー材料などの天然または合成材料で形成されたマルチフィラメント構造、または天然材料、他の生体適合性材料、金などの金属またはニチノールなどの合金のモノフィラメント構造を含むものとする。
【０１７２】
いくつかの実施形態では、ステントグラフトは、人工弁を含むことができ、例えば人工心臓弁は、ステントグラフトの近位端部に位置決めされ得る。
【０１７３】
説明の実施形態および従属請求項の全ての任意選択的なおよび好ましい特徴および変形例は、本明細書で教示する本発明の全ての態様において有用である。さらに、従属請求項の個々の特徴、ならびに説明の実施形態の任意選択的なおよび好ましい特徴および変形例は、互いに組み合わせることができ、かつ交換可能である。
【０１７４】
（特許文献６）における開示（これから本出願が優先権を主張する）を、およびこの出願に付随する要約において、参照により本願明細書に援用する。
【符号の説明】
【０１７５】
１’  患者の上行大動脈を模倣した設計にされている領域
７  リリースワイヤーキャリアのアパーチャ
８  リリースワイヤーキャリア
１０  インプラント展開アセンブリ
１２  外部操作セクション
１４  近位取付領域
１６  遠位取付領域
１８  ステントグラフト
２０  拡張器チップ
２４  ガイドワイヤーキャリア
２６  接続装置
３０  プッシャー部材
３２  シース
３４  止血シーリングユニット
３６  側管
３８  ルアーロック
４０  遠位端部
４２  リリースワイヤー
４４  環状空間
４８  本体
５０  リリースワイヤー機構
５２  クランプネジ
５４  ピンバイス
５６  ネジ蓋
１０７  第１および第２のアパーチャ
１１２  チューブ状グラフト
１１４  ステントグラフトの近位端部
１１６  ステントグラフトの遠位端部
１１７  アパーチャ
１１８  近位端部ステント
１２０  最後のカバードステント
１２２  中間ステント
１２２’  第１のカバードステント
１２４  拘束機構
１２６  第１の糸
１２８  第２の糸
１２８’  縫合糸
１３０  締め付け要素
１３１  輪部分
１３２  拘束機構
１３８  ライン
１４０  拘束箇所
３１８  第１のカバードステント
３３０  締め付け要素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５２Ａ】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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