(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、及び前記第１脚部を近位セグメントと前記第１脚部の前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第１関節接合部を含む、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、及び前記第２脚部を近位セグメントと前記第２脚部の前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第２関節接合部を含む、第２脚部と、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジと、を備え、
前記第１挿入先端部が前記第１脚部の最遠位端部に第１遠位点を有し、前記第２挿入先端部が前記第２脚部の最遠位端部に第２遠位点を有し、
前記第１挿入先端部が、前記第１脚部の前記近位端部よりも前記第１脚部の前記遠位端部に近い第１挿入ツール座部表面を含む近位端部を含み、前記第２挿入先端部が、前記第２脚部の前記近位端部よりも前記第２脚部の前記遠位端部に近い第２挿入ツール座部表面を含む近位端部を含み、
前記第１関節接合部が前記第１挿入ツール座部表面と前記第１脚部の前記最遠位端部における前記第１遠位点との間に配置され、前記第２関節接合部が前記第２挿入ツール座部表面と前記第２脚部の前記最遠位端部における前記第２遠位点との間に配置される、外科用締結具。
【請求項２】
外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、及び前記第１脚部を近位セグメントと前記第１脚部の前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第１関節接合部を含む、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、及び前記第２脚部を近位セグメントと前記第２脚部の前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第２関節接合部を含む、第２脚部と、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジと、を備え、
外科用締結具が、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる第１位置合わせ案内部と、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる第２位置合わせ案内部と、を含み、
前記第１関節接合部および前記第２関節接合部は、それぞれが前記第１挿入先端部および前記第２挿入先端部を、前記第１の脚部および前記第２の脚部の前記近位セグメントのそれぞれに対して全ての方向に偏向させることが可能な、全方向式の接合部である、外科用締結具。
【請求項３】
前記第１挿入先端部が前記第１脚部の最遠位端部に第１遠位点を有し、前記第２挿入先端部が前記第２脚部の最遠位端部に第２遠位点を有する、請求項２に記載の外科用締結具。
【請求項４】
前記第１脚部及び前記第２脚部がそれぞれ反対の方向に互いから離れる方を向く外壁を有し、前記第１及び第２遠位点間の距離が、それぞれ反対の方向に互いから離れる方を向く前記第１及び第２脚部の前記外壁間の距離よりも大きい、請求項１または３に記載の外科用締結具。
【請求項５】
前記第１脚部及び前記第２脚部が、それぞれの長手方向軸に沿って延在し、前記第１挿入先端部及び前記第２挿入先端部が、前記それぞれの長手方向軸に対して外側に傾斜する、請求項１または２に記載の外科用締結具。
【請求項６】
前記第１挿入先端部が、前記第１脚部の前記近位端部よりも前記第１脚部の前記遠位端部に近い第１挿入ツール座部表面を含む近位端部を含み、前記第２挿入先端部が、前記第２脚部の前記近位端部よりも前記第２脚部の前記遠位端部に近い第２挿入ツール座部表面を含む近位端部を含む、請求項３に記載の外科用締結具。
【請求項７】
前記第１関節接合部が前記第１挿入ツール座部表面と前記第１脚部の前記近位端部との間に配置され、前記第２関節接合部が前記第２挿入ツール座部表面と前記第２脚部の前記近位端部との間に配置される、請求項６に記載の外科用締結具。
【請求項８】
前記第１関節接合部が前記第１挿入ツール座部表面と前記第１脚部の前記最遠位端部における前記第１遠位点との間に配置され、前記第２関節接合部が前記第２挿入ツール座部表面と前記第２脚部の前記最遠位端部における前記第２遠位点との間に配置される、請求項６に記載の外科用締結具。
【請求項９】
前記第１挿入ツール座部表面が、前記第１脚部の前記近位端部の方を向き、前記第２挿入ツール座部表面が、前記第２脚部の前記近位端部の方を向く、請求項１または６に記載の外科用締結具。
【請求項１０】
前記第１脚部が、前記第１脚部の前記近位端部と前記第１挿入ツール座部表面との間に延びる第１位置合わせ案内部を含み、前記第２脚部が、前記第２脚部の前記近位端部と前記第２挿入ツール座部表面との間に延びる第２位置合わせ案内部を含む、請求項１に記載の外科用締結具。
【請求項１１】
前記第１脚部上の前記第１位置合わせ案内部が、前記第１挿入ツール座部表面で終端し、かつ前記第１挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされた遠位端部を有し、前記第２脚部上の前記第２位置合わせ案内部が、前記第２挿入ツール座部表面で終端し、かつ前記第２挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされた遠位端部を有する、請求項１０に記載の外科用締結具。
【請求項１２】
前記第１位置合わせ案内部が前記第１関節接合部を通って延在し、前記第２位置合わせ案内部が前記第２関節接合部を通って延在する、請求項２または１０に記載の外科用締結具。
【請求項１３】
前記第１脚部が前記第１脚部の前記近位端部に向かって突出する第１返し部を備え、前記第２脚部が前記第２脚部の前記近位端部に向かって突出する第２返し部を備え、前記第１及び第２返し部が互いから離れて外側に向かって突出する、請求項１または２に記載の外科用締結具。
【請求項１４】
前記第１及び第２脚部の前記近位端部間を延在し、前記ブリッジの遠位面から離間されたテンション要素を更に備える、請求項１または２に記載の外科用締結具。
【請求項１５】
医療用装置を組織に固定するための外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間を延在する第１位置合わせ案内部、及び前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、を有する、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間を延在する第２位置合わせ案内部、及び前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、を有し、前記脚部のうち少なくとも一方が、その前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された関節接合部を有し、前記関節接合部は、前記脚部のうち前記少なくとも一方に結合される前記挿入先端部がその前記近位端部に対して偏向することを可能にする、第２脚部と、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジと、
前記第１脚部を近位セグメントと前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された第１関節接合部と、
前記第２脚部を近位セグメントと前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された第２関節接合部と、
第１挿入ツール座部表面を有する近位端部及び第１遠位点を含む遠位端部を含む前記第１挿入先端部であって、前記第１関節接合部が前記第１挿入ツール座部表面と前記第１遠位点との間に配置される、前記第１挿入先端部と、
第２挿入ツール座部表面を含む近位端部及び第２遠位点を含む遠位端部を含む前記第２挿入先端部であって、前記第２関節接合部が前記第２挿入ツール座部表面と前記第２遠位点との間に配置される、前記第２挿入先端部と、を含む、外科用締結具。
【請求項１６】
医療用装置を組織に固定するための外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間を延在する第１位置合わせ案内部、及び前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、を有する、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間を延在する第２位置合わせ案内部、及び前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、を有し、前記脚部のうち少なくとも一方が、その前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された関節接合部を有し、前記関節接合部は、前記脚部のうち前記少なくとも一方に結合される前記挿入先端部がその前記近位端部に対して偏向することを可能にする、第２脚部と、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジと、
前記第１脚部を近位セグメントと前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された第１関節接合部と、
前記第２脚部を近位セグメントと前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された第２関節接合部と、を含み、
前記第１関節接合部が前記第１脚部の減少した断面直径区画を含み、前記第２関節接合部が前記第２脚部の減少した断面直径区画を含む、外科用締結具。
【請求項１７】
前記第１脚部の前記近位端部に向かって突出する第１返し部を有する前記第１脚部であって、前記第１遠位点が前記第１関節接合部によって前記第１返し部に対して偏向可能である、前記第１脚部と、
前記第１返し部から離れるように、かつ前記第２脚部の前記近位端部に向かって突出する第２返し部を有する前記第２脚部であって、前記第２遠位点が前記第２関節接合部によって前記第２返し部に対して偏向可能である、前記第２脚部と、を更に含む、請求項１５に記載の外科用締結具。
【請求項１８】
医療用装置を組織に固定するための外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、及び前記第１挿入先端部が前記第１脚部の前記近位端部に対して偏向することを可能にする第１関節接合部を有する、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、及び前記第２挿入先端部が前記第２脚部の前記近位端部に対して偏向することを可能にする第２関節接合部を有する、第２脚部と、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジと、を備え、
外科用締結具が、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる第１位置合わせ案内部と、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる第２位置合わせ案内部と、を含み、
前記第１関節接合部および前記第２関節接合部は、それぞれが前記第１挿入先端部および前記第２挿入先端部を、前記第１の脚部および前記第２の脚部の前記近位端部のそれぞれに対して全ての方向に偏向させることが可能な、全方向式の接合部である、外科用締結具。
【請求項１９】
前記第１挿入先端部が湾曲形状を有する第１挿入ツール座部表面を有し、前記第２挿入先端部が湾曲形状を有する第２挿入ツール座部表面を有し、前記第１及び第２挿入先端部の各々が前記挿入先端部の最遠位端部を画定する遠位貫通点を有し、前記遠位貫通点間の距離が、それぞれ反対の方向に互いから離れる方を向く、前記それぞれの第１及び第２脚部の外壁間の距離よりも大きい、請求項１８に記載の外科用締結具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００９年５月１２日出願の米国特許出願第１２／４６４，１４３号の一部継続出願であり、その開示全体は参照により本願に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は概して、外科用締結具、より具体的にはアプリケータ器具、外科用締結具を展開するためのシステム及び方法に関連する。
【背景技術】
【０００３】
ヘルニアは、患者の腹部筋肉壁又は股間内の弱い場所又は欠陥を貫通して腸管又は腸の小さいループが突出する状態である。この状態は一般的にヒト、特に男性に生じる。この種類のヘルニアは、先天性の欠陥から生じる場合があり、したがって患者は生まれつきこの問題を有するか又は酷使若しくは重いものを持ち上げることによって生じ得る。重いものを持ち上げることは、腹壁に多大な圧力を生じさせ、腹筋の弱い部分で破裂又は破断を生じさせ、欠損部又は開口を生じさせる場合があることが既知であり得る。いずれの場合においても、患者は、見た目の悪い腸組織がその欠損部を貫通して出っ張った状態となり、これが痛みや持ち上げる力の低下を生じさせる場合があり、場合によっては大腸の圧迫、又は、突出組織への血流が遮断された場合には、他の合併症を生じさせる可能性がある。
【０００４】
上記の問題に対する一般的な解決法は外科手術であり得る。外科的手術の間、開いた切開部を通じて、又はトロカールなどのアクセスポートを通じて内視鏡的に、欠損部が評価されて注意深く検査される。いずれにせよ、典型的な欠損領域に存在する血管及び神経の網状組織により、注意深い検査が必要とされ、これは、外科医が高度な技術及び注意をもってヘルニア治療を行うことを必要とする。この領域には、胃血管、外腸骨血管及び下腹壁血管、並びに鼠径床を通って延びる輸精管などの生殖管などの血管構造が見出され得る。
【０００５】
一旦、外科医が患者の生体構造に精通すれば、外科医は欠損部を通して内臓を患者の腹部内に慎重に再配置する。欠損部の修復は、縫合糸又は締結具を用いた欠損部の閉鎖を伴う場合があるが、一般には、従来型の縫合糸又は外科用締結具を用いた、開いた欠損部上へのメッシュパッチなどの外科用プロテーゼの配置及び腹壁又は鼠径床へのメッシュパッチの取り付けを伴う。メッシュパッチはバリアとして機能し、欠損部を介した腸の飛び出しを防ぐ。鼠径床にメッシュパッチを縫合することは、開放式手術に非常に適している場合があるが、内視鏡手術では、はるかに困難で時間がかかる場合がある。内視鏡手術が適用される場合、外科用締結具を適用する内視鏡外科用器具が使用され得る。しかしながら、鼠径床の組織は、クーパー靭帯などの構造を貫通するために針又は締結具が使用される場合に、特殊な困難を外科医に提示し得る。
【０００６】
現在、メッシュパッチを鼠径床に取り付けるために、内視鏡又は開放式手術において使用するために、外科医が利用可能な様々な外科用器具及び締結具が存在する。使用される最も古いタイプの内視鏡外科用器具の１つは、外科用ステープラーである。複数の又は積み重ねた、これらの形成されていないステープルは一般的に、連続的な様式でステープルカートリッジ内に収容されている場合があり、かつ、ばね機構によって器具内で順次前進させられるか又は送達され得る。積み重ね体から最遠位のステープルを分離し、ばねで留めた積み重ね体の残りを保持するために、二次弁機構又は送達機構が利用され得、こうした機構は、最遠位ステープルをステープル形成機構に送達するために使用されてもよい。この種類の送達機構は、Ｒｏｔｈｆｕｓｓらの米国特許第５，４７０，０１０号、及び同様にＲｏｔｈｆｕｓｓらの米国特許第５，５８２，６１６号に見出される。
【０００７】
別のヘルニアメッシュ取り付け器具は、ばねの小部分に似た螺旋状ワイヤー締結具を用いる。多数の螺旋状ワイヤー締結具は、５ｍｍシャフト内に連続的に保存されてもよく、組織内へと螺旋状に進められるか又は回転されてもよい。荷重ばねが、複数の螺旋状締結具をシャフト内の遠位に偏らせる又は送達するために用いられ得る。突出部はシャフト内へと延伸して、荷重ばねによる締結具の積み重ね体の排出を防ぐことができ、また、回転式締結具の通過を可能にし得る。これらの種類の器具及び締結具は、Ｂｏｌｄｕｃらの米国特許第５，５８２，６１６号、Ｂｏｌｄｕｃらの米国特許第５，８１０，８８２号、及びＳｔｅｉｎらの米国特許第５，８３０，２２１号に見出される。
【０００８】
一方で、上記の外科用器具はヘルニア締結用途に使用されてもよく、これらは外科用器具を通じて複数の締結具を送達するためにばね機構を使用する。ばね機構は、一般には長く柔らかいコイルばねを使用して、外科用器具のシャフト内のガイド又は軌道を介して締結具の積み重ね体を押す。これらの種類の送達機構は、一般的に単純かつ確実であり得るが、１つの締結具を積み重ね体から分離し送達するために、追加的な二次弁機構又は突出部を必要とし得る。
【０００９】
ヘルニアメッシュ取り付けのために、他の外科用締結具が使用され得るが、少量の締結具を保持する、再装填可能な単発器具又は回転式マガジンのいずれかを利用する。これらの種類の外科用締結器具は、いずれもＥｄｗａｒｄ  Ｐｈｉｌｌｉｐｓに対する米国特許第５，２０３，８６４号及び５，２９０，２９７号に見出される。これらの器具は外科のコミュニティでは受け入れられておらず、考えられるその理由は、これらの単発の能力及び回転式マガジンの大きな寸法により、このような器具が開放式手術に限定され得るためである。
【００１０】
上記の全ての外科用器具はヘルニア締結用途に使用され得るが、これらは外科用器具を通じて複数の締結具を送達するためのばね機構、又は送達機構の代わりに回転式マガジンのいずれかを使用する。外科用クリップなどの、他の種類の外科用締結具も利用可能であり得、これらはクリップを遠位に送達するために、ばねの使用を必要としない送達機構を利用し得る。往復式送達機構は、米国特許第５，６０１，５７３号、同第５，８３３，７００号及び同第５，９２１，９９７号（Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇら）に記載されている。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇらの参照文献は、クリップ積み重ね体を連続で送達するための往復式送達バーを用いた送達機構を有するクリップ適用器を教示している。送達器シューは、遠位に移動する送達バーと操作可能に係合して共に移動し、また近位に移動する送達バーと摺動自在に係合し得る。かくして、送達器シューは、遠位に移動する送達バーと共にクリップ積み重ね体を遠位に割送り又は押すことができ、また近位に移動する送達バーに対しては静的な状態を保持する。弁機構はまた、積み重ね体から最遠位クリップを分離し、最遠位クリップが血管に適用され得る際に、積み重ね体を静的に維持することを要求され得る。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇらの参照文献は、単一の往復部材を有する往復式送達機構を教示しているが、ヘルニアメッシュの取り付けにおけるクリップ適用器具の使用も、移動部材による各クリップの個別の駆動又は送達も教示していない。
【００１１】
往復運動を用いる別の締結具送達機構は、Ｋｌｉｅｍａｎらに対する米国特許第４，３２５，３７６号に開示されている。複数のクリップをクリップマガジンに連続式に格納するクリップ適用器が開示される。クリップは積み重ね体の内部に存在し、最も近位側の位置のクリップは、器具が作動するごとに、往復運動部材又はラチェットブレードによって遠位にラチェット送り又は割送りされ得る爪によって、遠位に押されるか又は送達され得る。爪が遠位に割送りすると、爪はクリップの積み重ね体を遠位に押し得る。また、二次弁機構も説明され得る。したがって、Ｋｌｉｅｍａｎらの送達機構は、クリップの積み重ね体を遠位方向に押すか又は送達するために単一の往復運動部材を使用することを教示し、最遠位クリップを送達するために二次弁機構を必要とし得る。
【００１２】
ＤｅＣａｒｌｏ  Ｊｒ．に対する米国特許第３，７４０，９９４号は、複数のステープル又はクリップを割送りすることができ、また一対の対向する板ばねアセンブリのうちの１つを往復運動させることによって複数のステープル又はクリップの発射の準備をさせることができる、新規な往復運動式送達機構を説明している。ステープルは、ガイドレールの平面内に延在する固定された板ばねアセンブリと共に、ガイドレール内に連続して存在する。往復運動する板ばねアセンブリは、固定された板ばねアセンブリに向かって内側に対向して延びる。往復運動式板ばねアセンブリが遠位に移動すると、アセンブリの独立した板ばねのそれぞれは、ステープルと係合し、これを遠位に移動させることができる。遠位に移動するステープルによって、固定された板ばねアセンブリの局所の独立した板ばねが偏向され、偏向した板ばねは、ステープルが通過した後で偏向していない位置に戻り得る。移動している板ばねアセンブリが近位に移動すると、固定された板ばねアセンブリの板ばねはステープルを静的に保持し、その近位への移動を防ぐ。二次ガイドレール及び弁機構は、積み重ね体から単一のステープルを分離して形成するために提供され得、また単一のクリップが形成されると、ステープルの積み重ね体を静的に保持し得る。
【００１３】
加えて、類似の送達機構が、ＤｉＧｉｏｖａｎｎｉらに対する米国特許第４，４７８，２２０号、及びＭｅｎｇｅｓらに対する米国特許第４，４７１，７８０号に開示されている。これら関連特許のいずれもが、１つの固定された部材及び１つの往復運動部材を用いて複数のクリップを遠位に送達する又は割送りする、往復運動式送達機構を教示している。角度を付けられた可撓性の指部が往復運動部材にヒンジ連結により取り付けられて、遠位に移動する時にクリップと操作可能に係合し、また近位に移動する時にクリップと摺動自在に係合し得る。クリップが遠位に移動して跳ね上がると、固定された部材内の角度を付けられた可撓性指部が常道から外れて偏向し、クリップが通過した後でクリップの近位への移動を阻止する。二次弁機構もまた開示される。
【００１４】
その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願公開２００２／００６８９４７号は、複数の独立した外科用締結具を送達する装置を教示している。一実施形態では、送達装置は遠位端部及び近位端部を有する駆動機構を含む。駆動機構は、移動部材及び固定された対向部材を有し、移動部材は送達装置に対して近位及び遠位に移動可能である。移動部材は組織を貫通するための尖った遠位端部を有する。装置は第１及び第２部材の間に配置された少なくとも１つの外科用締結具を含む。少なくとも１つの外科用締結具のそれぞれは、近位端部及び遠位端部を有する。装置は少なくとも２つの連続位置を有する作動装置を更に有する。移動部材を遠位方向に移動させ、組織を貫通するための第１位置、及び移動部材を近位方向に移動させ、それによって締結具の遠位端部を展開するための第２位置である。
【００１５】
腹腔鏡的に使用されるメッシュを固定するためのタックは、一般的にステンレス鋼、ニチノール又はチタンなどの金属から作製されている。金属製タックは十分な保持強度、様々なプロテーゼメッシュの貫通、及び製造の容易さを提供するために必要である。最近まで、市販の吸収性タックは存在せず、外科医は、身体内に恒久的に滞在しない固定手段を提供するには吸収性縫合糸を使用するしかなかった。しかしながら、腹腔鏡手術の場合、縫合糸の使用は過度に困難であるので、縫合糸は、治療が開放式で行われる場合を除いては一般に使用されない。異質体の蓄積が最小限である、より低い侵襲性の技術に繋がる外科的傾向により、腹腔鏡的に適用され得る外形が最小の吸収性タックが必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
上記の進歩にも関わらず、更なる改善への必要性が依然として存在する。特に、最小限の外形を有する外科用締結具、腹腔鏡的に適用され得る外科用締結具、及び吸収性の外科用締結具の必要性が存続している。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
一実施形態では、外科用締結具は、近位端部、遠位端部、第１脚部の遠位端部における第１挿入先端部、及び第１脚部を近位セグメントと第１脚部の近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第１関節接合部を含む、第１脚部と、近位端部、遠位端部、第２脚部の遠位端部における第２挿入先端部、及び第２脚部を近位セグメントと第２脚部の近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第２関節接合部を含む、第２脚部と、を含む。一実施形態では、第１挿入先端部は第１脚部の最遠位端部に第１遠位点を有し、第２挿入先端部は第２脚部の最遠位端部に第２遠位点を有する。一実施形態では、ブリッジは、外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、第１及び第２脚部の近位端部を接続することが好ましい。
【００１８】
本明細書で使用する時、用語「関節接合部」は、関節接合又は並進運動の両方が可能な機能区域を意味することを意図し、また、一方のセグメントのもう一方のセグメントに対する回転、脚部の圧縮、及び／又は脚部の伸長を包含することを意図する。一実施形態では、関節接合手段を備える脚部を有する外科用締結具を提供することは、脚部の遠位セグメントが脚部の近位セグメントに対して３６０度を超えて回転することが可能であること、脚部の遠位セグメントが脚部の近位セグメントに対して任意の横方向に偏向することが可能であること、遠位セグメントが脚部の長手方向軸に沿って脚部の近位セグメントに向かって圧縮可能であること、並びに脚部が伸長可能であり、脚部の近位及び遠位セグメントが脚部の長手方向軸に沿って互いから離れるように移動されること、を意味する。一実施形態では、関節接合部は、それ自体が脚部の近位セグメントと遠位セグメントとの間で圧縮され得る。一実施形態では、関節接合部は伸長して脚部の延長を可能にする。一実施形態では、近位セグメント、関節接合部、及び遠位セグメントは、生体適合性ポリマー材料などの同じ材料から作られる。
【００１９】
一実施形態では、第１挿入先端部は、第１脚部の近位端部よりも第１脚部の遠位端部に近い第１挿入ツール座部表面を含む近位端部を有し、第２挿入先端部は、第２脚部の近位端部よりも第２脚部の遠位端部に近い第２挿入ツール座部表面を含む近位端部を有する。一実施形態では、第１関節接合部は、第１挿入ツール座部表面と第１脚部の近位端部との間に配置されるのが望ましく、第２関節接合部は、第２挿入ツール座部表面と第２脚部の近位端部との間に配置されるのが望ましい。
【００２０】
一実施形態では、第１関節接合部は、第１挿入ツール座部表面と第１脚部の最遠位端部における第１遠位点との間に配置され、第２関節接合部は、第２挿入ツール座部表面と第２脚部の最遠位端部における第２遠位点との間に配置される。
【００２１】
一実施形態では、第１脚部は第１脚部の近位端部と第１挿入ツール座部表面との間に延びる第１位置合わせ案内部を有し、第２脚部は第２脚部の近位端部と第２挿入ツール座部表面との間に延びる第２位置合わせ案内部を有する。一実施形態では、第１脚部上の第１位置合わせ案内部は、第１挿入ツール座部表面で終端し、かつ第１挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされた遠位端部を有し、第２脚部上の第２位置合わせ案内部は、第２挿入ツール座部表面で終端し、かつ第２挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされた遠位端部を有する。一実施形態では、第１位置合わせ案内部は第１関節接合部を通って延在し、第２位置合わせ案内部は第２関節接合部を通って延在する。
【００２２】
一実施形態では、外科用締結具は、第１及び第２脚部の近位端部間を延在し、ブリッジの遠位面から離間されたテンション要素を備える。テンション要素は、外科用締結具が組織内に挿入された後でブリッジとプロテーゼ装置との間に間隙が残る場合に、プロテーゼ装置に張力を適用することが好ましい。
【００２３】
一実施形態では、医療用装置を組織に固定するための外科用締結具は、近位端部、遠位端部、第１脚部の近位端部と遠位端部との間を延在する第１位置合わせ案内部、及び第１脚部の遠位端部における第１挿入先端部、を有する、第１脚部と、近位端部、遠位端部、第２脚部の近位端部と遠位端部との間を延在する第２位置合わせ案内部、及び第２脚部の遠位端部における第２挿入先端部、を有する、第２脚部と、を備えることが好ましい。脚部のうち少なくとも一方が、その近位端部と遠位端部との間に配置された関節接合部を有し、該関節接合部は、脚部のうち少なくとも一方に結合される挿入先端部がその近位端部に対して偏向することを可能にすることが望ましい。ブリッジは、外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、第１及び第２脚部の近位端部を接続することが好ましい。
【００２４】
一実施形態では、第１脚部を近位セグメントと近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離するために、第１関節接合部が第１脚部の近位端部と遠位端部との間に配置される。一実施形態では、第２脚部を近位セグメントと、近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離するために、第２関節接合部が第２脚部の近位端部と遠位端部との間に配置される。
【００２５】
一実施形態では、第１挿入先端部は、第１挿入ツール座部表面を有する近位端部及び第１遠位点を含む遠位端部を含み、第１関節接合部が第１挿入ツール座部表面と第１遠位点との間に配置されることが望ましい。一実施形態では、第２挿入先端部は、第２挿入ツール座部表面を含む近位端部及び第２遠位点を含む遠位端部を含み、第２関節接合部が第２挿入ツール座部表面と第２遠位点との間に配置されることが望ましい。
【００２６】
一実施形態では、第１脚部は、第１脚部の近位端部に向かって突出する第１返し部を有し、第１挿入先端部の第１遠位点が第１関節接合部によって第１返し部に対して偏向可能であることが好ましい。一実施形態では、第２脚部は、第１返し部から離れるように、かつ第２脚部の近位端部に向かって突出する第２返し部を有し、第２遠位先端部が第２関節接合部によって第２返し部に対して偏向可能であることが好ましい。
【００２７】
一実施形態では、第１関節接合部は第１脚部の減少した断面直径区画を含み、第２関節接合部は第２脚部の減少した断面直径区画を含む。
【００２８】
一実施形態では、医療用装置を組織に固定するための外科用締結具は、近位端部、遠位端部、第１脚部の遠位端部における第１挿入先端部、及び第１挿入先端部が第１脚部の近位端部に対して偏向することを可能にする第１関節接合部を有する、第１脚部と、近位端部、遠位端部、第２脚部の遠位端部における第２挿入先端部、及び第２挿入先端部が第２脚部の近位端部に対して偏向することを可能にする第２関節接合部を有する、第２脚部と、を有することが好ましい。ブリッジは、外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、第１及び第２脚部の近位端部を接続することが望ましい。一実施形態では、第１挿入先端部は、湾曲形状を有する第１挿入ツール座部表面を有することが好ましく、第２挿入先端部は、湾曲形状を有する第２挿入ツール座部表面を有し、第１及び第２挿入先端部の各々が挿入先端部の最遠位端部を画定する遠位貫通点を有する。一実施形態では、遠位貫通点間の距離は、それぞれ反対の方向に互いから離れる方を向く、それぞれの第１及び第２脚部の外壁間の距離よりも大きい。
【００２９】
一実施形態では、本発明は、外科用締結具を一貫して展開するためのアプリケータ器具及び方法を開示する。一実施形態では、アプリケータ器具は、外科用メッシュなどのプロテーゼ装置を組織上の所定の位置に保持するために用いられる。一実施形態では、アプリケータ器具は、発射ロッドと一致するように外科用締結具を位置付けるための機構を含む。アプリケータ器具は好ましくは、最初に発射ロッドを外科用締結具の方に第１速度で前進させる発射システムを含む。一実施形態では、エネルギーは、発射ロッドが外科用締結具の方に前進させられるか又は導かれる際に、発射システム内に保存され得る。発射システムは望ましくは、外科用締結具を発射ロッドと係合させる一方で、外科用締結具を静的な位置に維持する。発射システムは好ましくは、保存されたエネルギーを解放して、発射ロッドを第１速度よりも高い第２速度で前進させて、外科用締結具を組織内に展開する。一実施形態では、１つの外科用締結具が発射システムの１周期中に分配される。外科用メッシュなどのプロテーゼを組織に固定するために、複数の外科用締結具が分配され得る。
【００３０】
一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、好ましくはハウジングと、ハウジングから延びる細長いシャフであって、ハウジングと連結された近位端部及びこの近位端部から離れた遠位端部を有する、細長いシャフトと、を含む。アプリケータ器具は望ましくは、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するための発射システムを含む。発射システムは好ましくは細長いシャフト内に配置される発射ロッドを含み、望ましくは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方へと第１速度で前進させる第１段階、及び発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度よりも高い第２速度で前進させる第２段階を有する発射周期を有する。
【００３１】
一実施形態において、発射ロッドの遠位端部は挿入フォークを含む。アプリケータ器具は、挿入フォークを先頭外科用締結具内にゆっくりと導いた後、プロテーゼ装置を通じて組織内に外科用締結具を迅速に発射するように適合される。先行技術の装置は、締結具を組織内に駆動し続けながら、ハンマー様の方式で締結具を通じて１つの動きで押し要素を迅速に前進させるか、又は締結具を組織内にゆっくりと駆動するために同じ速度で締結具にゆっくりと係合する。第１の種類の先行技術装置は、締結具の組織内への適切な挿入を確実にするために、確実な方法で締結具に係合するその能力が限定されている。第１の「ハンマー様」先行技術装置はまた、衝突力のために外科用締結具を損傷することがあり、又は衝突力に耐えるように適合された大きな締結具の使用を必要とし得る。第２の種類の先行技術装置は、組織の広がりを避け、適切な組織の貫通を可能にするのに十分なだけ速く、締結具を前進させない。これらの先行技術手法は両方とも、組織への一貫しかつ反復可能な締結具の貫通に適していない。一実施形態において、本発明は、挿入フォークを先頭外科用締結具内へとゆっくりと導き、これが挿入フォークと外科用締結具の適切な係合を確実にすることよって、これらの制限を解決する。適切な係合の後、本発明はまた、プロテーゼ装置を通って組織内へと、外科用締結具の迅速な発射を提供する。結果として、各外科用締結具は、好ましくは、ユーザーのトリガーの圧迫の速度とは無関係に同様に挿入される。
【００３２】
一実施形態において、発射ロッドの遠位端部は、発射周期の第１段階中に外科用締結具の少なくとも１つと連結され、発射ロッドの遠位端部が外科用締結具の少なくとも１つを、発射周期の第２段階中に細長いシャフトの遠位端部から分配する。発射システムは、発射ロッドと連結された発射ばねなどのエネルギー保存要素を含んでもよく、それによって発射システムが、発射周期の第２段階の前に発射ばね中にエネルギーを保存し、発射周期の第２段階中に発射ばねから発射ロッドへと保存されたエネルギーを移送するように適合される。一実施形態において、エネルギー保存要素としてはまた、空気式装置、水力式装置及び／又は圧縮気体装置が挙げられる。
【００３３】
一実施形態において、アプリケータ器具は、発射システムを起動するために第１位置と第２位置との間で可動の作動装置を含む。作動装置は、発射システムを起動する圧迫可能なトリガーであり得る。一実施形態において、発射ばねは、発射周期の第１段階の前に少なくとも部分的に圧迫され、発射ロッドは発射周期の第１段階中に作動装置の移動と比例する速度で遠位方向に前進する。発射ばねは好ましくは、作動装置が第１位置から第２位置へと動く際に、内部にエネルギーを保存するために圧縮可能である。発射ばね内に保存されるエネルギーは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に迅速に駆動するために、発射周期の第２段階中に解放される。本明細書において開示される実施形態の多くは「発射ばね」に言及するが、上記に開示されるものなどの、他のエネルギー保存装置が使用され得、依然として本発明の範囲内にあることが想到される。
【００３４】
一実施形態において、発射システムは好ましくは、発射周期の第１段階の後かつ発射周期の第２段階の前に、発射ロッドを、細長いシャフトの遠位端部の方に移動しないように拘束する、解放ラッチを含む。発射周期の好ましい段階において、かつ好ましくは発射システム内にエネルギーが保存された後に、解放ラッチは望ましくは、遠位方向に移動するように発射ロッドを解放する。
【００３５】
一実施形態において、アプリケータ器具は、作動装置と連結され、かつ外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に前進させるために細長いシャフトを通って延びる、アドバンサを含み得る。アドバンサは好ましくは、作動装置が第１位置から第２位置へと移動する際に細長いシャフトの遠位端部の方に移動するように適合されている。アドバンサは好ましくは、作動装置が第２位置から第１位置へと移動する際にシャフトの近位端部の方に移動するように適合されている。アドバンサは望ましくは、アドバンサの遠位端部の方に突出している複数のアドバンサタブを含み、各アドバンサタブは、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に推進するために外科用締結具の１つと係合するように適合されている。
【００３６】
一実施形態において、外科用締結具は、アドバンサによって細長いシャフトの遠位端部の方に推進されるために、細長いシャフト内に配置される。一実施形態において、外科用締結具の最遠位の１つは、外科用締結具の最遠位の１つと発射ロッドの遠位端部を位置合わせするために、段階アセンブリによって係合可能である。一実施形態において、発射ロッドの遠位端部は、外科用締結具の最遠位の１つと係合するように適合された、離間した歯を有する挿入フォークを含む。
【００３７】
一実施形態において、外科用締結具は、第１脚部であって、第１挿入先端部を有する遠位端部、近位端部、及び第１挿入先端部に隣接するように位置する第１挿入ツール座部表面を有する、第１脚部を備える。外科用締結具は好ましくは、第２脚部であって、第２挿入先端部を有する遠位端部、近位端部、及び第２挿入先端部に隣接するように位置する第２挿入ツール座部表面を有する、第２脚部を備える。外科用締結具はまた、望ましくは、外科用締結具の閉鎖近位端部を形成するために、第１脚部及び第２脚部の近位端部を接続する、ブリッジを含む。一実施形態において、挿入フォークの歯は好ましくは、外科用締結具の近位端部よりも外科用締結具の遠位端部に近い位置で外科用締結具上に挿入力を適用するため、外科用締結具の第１及び第２挿入ツール座部表面に対して配置可能である。
【００３８】
一実施形態において、アプリケータ器具は、外科用締結具が全て分配された後、発射システムの動作を防ぐために、発射システムと連結されるロックアウトシステムを含み得る。一実施形態において、ロックアウトシステムは、全ての外科用締結具が分配された後、作動装置又はトリガーを閉鎖位置に固定する。
【００３９】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、ハンドル区分及びトリガーを有するハウジングと、外科用締結具を分配するための細長いシャフトと、を含む。細長いシャフトは、ハウジングと連結した近位端部、及び近位端部から離れた遠位端部を含む。細長いシャフトは、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から送達又は分配するために、内部を通って延びる外科用締結具送達導管を含み得る。アプリケータ器具は好ましくは、トリガーによって起動可能な発射システムを含み、発射システムは発射ロッド及び発射ロッドと連結されたエネルギー保存アセンブリを含む。一実施形態において、発射システムは望ましくは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度で移動させるための第１段階と、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度より速い第２速度で駆動するためにエネルギー保存アセンブリから発射ロッドにエネルギーを移送するための第２段階と、を含む第１周期を有する。一実施形態において、エネルギーは、発射ロッドが第１速度で前方に移動する際の最初の先導段階中において、エネルギー保存アセンブリに保存され得る。
【００４０】
一実施形態において、アプリケータ器具は、外科用締結具を発射ロッドの遠位端部と位置合わせするために、細長いシャフト内に配置される段階アセンブリを含み得る。外科用締結具は好ましくは、段階シャフト内の細長い導管を通って細長いシャフトの遠位端部の方に前進させられる。アプリケータ器具は、トリガーが圧迫される度に外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に漸増的に前進させるために、発射システムと連結されたアドバンサを含み得る。一実施形態において、発射ロッドは好ましくは、トリガーが開放位置から閉鎖位置へと圧迫される時、遠位方向に移動し、発射ロッドは、トリガーが閉鎖位置から開放位置へと戻る際に近位方向に移動する。
【００４１】
一実施形態において、外科用締結具を分配する方法は、ハウジング、ハウジングから突出する細長いシャフト、及び外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するための発射ロッドを含む発射システムを有する、アプリケータ器具を提供する工程を含む。この方法は好ましくは、第１外科用締結具を発射ロッドの遠位端部と位置合わせする工程と、発射ロッドの遠位端部を、外科用締結具と係合するために、第１外科用締結具の方へと第１速度で前進させる工程と、発射ロッド前進工程の後で、かつ発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に移動しないように拘束している間に、発射システム内にエネルギーを保存する工程と、を含む。この方法は望ましくは、発射ロッドを遠位方向の移動のために解放する工程と、第１すなわち先頭外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するために、第１速度よりも速い第２速度で発射ロッドを遠位方向に駆動するために、保存されたエネルギーを発射ロッドに移送する工程と、を含む。
【００４２】
一実施形態において、発射システムは望ましくは、発射ロッドと連結される圧縮可能な発射ばねと、発射システム内にエネルギー保存するために発射ばねを選択的に圧縮するための、発射ばねと連結された作動装置と、を含む。一実施形態において、発射ロッドを前進させるためのエネルギーがばねに保存される。一実施形態において、ばねは、アプリケータ器具の起動の前に予備荷重をかけられているか又は予備圧縮されている、発射ばねである。
【００４３】
一実施形態において、アプリケータ器具は、外科用締結具がもはや利用可能でない場合（例えば、全ての外科用締結具が分配された時）に、アプリケータ器具の動作を防ぐために、ロックアウト機構を含む。一実施形態において、ロックアウト機構は好ましくは、装置が空である時にトリガーを閉鎖位置に固定する。ロックアウト機構はまた、いくつの外科用締結具が分配されたか及び／又はいくつの外科用締結具が利用可能なままであるかを表示する、機械的又は電子的カウンターを含み得る。
【００４４】
一実施形態において、細長いシャフトの遠位端部などのアプリケータ器具の遠位端部は、方向付けのための１つ又は複数のマーキングを含む。細長いシャフトの遠位端部はまた、装置の位置付けを補助する及び／又は１つ又は複数のメッシュストランドを捕捉するために、遠位先端部上に提供された１つ又は複数の特徴を含み得る。一実施形態において、アプリケータ器具は、１つ又は複数のメッシュのストランドを捕捉するための１つ又は複数の突起部を含む。
【００４５】
一実施形態において、外科用締結具は、第１脚部であって、遠位端部、近位端部、及び第１脚部の遠位端部における第１挿入先端部を有する、第１脚部を備える。外科用締結具は好ましくは、第２脚部であって、遠位端部、近位端部、及び第２脚部の遠位端部における第２挿入先端部を有する、第２脚部を備える。ブリッジは、外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、第１及び第２脚部の近位端部を接続することが望ましい。第１挿入先端部は好ましくは、第１挿入ツール座部表面を含み、第２挿入先端部は好ましくは、第２挿入ツール座部表面を含む。
【００４６】
一実施形態において、第１脚部及び第２脚部はそれぞれの長手方向軸に沿って延在し、第１挿入先端部及び第２挿入先端部は、第１脚部及び第２脚部のそれぞれの長手方向軸に対して外側に傾斜するか又は角度を有する。結果として、一実施形態において、挿入先端部間の間隔は、第１脚部と第２脚部との間の間隔よりも大きく、これは脚部間におけるストランド又は繊維の捕捉を向上させ得る。一実施形態において、第１挿入先端部及び第２挿入先端部の少なくとも一方は、鈍い遠位貫通点を有する。一実施形態において、第１挿入先端部及び第２挿入先端部の両方は、鈍い遠位貫通点を含む。
【００４７】
一実施形態において、第１挿入先端部は、第１挿入ツール座部表面を有する近位端部を含み、第２挿入先端部は、第２挿入ツール座部表面を含む近位端部を含む。一実施形態において、第１挿入ツール座部表面は、第１脚部の近位端部よりも第１脚部の遠位端部に近く、第２挿入ツール座部表面は、第２脚部の近位端部よりも第２脚部の遠位端部に近い。第１挿入ツール座部表面及び第２挿入ツール座部表面は好ましくは、各第１脚部及び第２脚部の近位端部の方を向き、歯又は挿入フォークの遠位端部などの、挿入ツールの遠位端部に係合するように適合される。
【００４８】
一実施形態において、第１挿入ツール座部表面は、第１脚部の近位端部の方を向く開口部を含み、第２挿入ツール座部表面は、第２脚部の近位端部の方を向く第２開口部を含む。挿入ツール座部表面の開口部は、一端が（例えば、遠位端部において）閉鎖している盲導通孔であり得る。一実施形態において、第１挿入ツール座部表面は、第１挿入先端部を通って完全に延びる第１穴を含み、第２挿入ツール座部表面は、第２挿入先端部を通って完全に延びる第２穴を含む。
【００４９】
一実施形態において、外科用締結具の第１脚部は好ましくは、第１脚部の近位端部と第１挿入ツール座部表面との間に延びる第１位置合わせ案内部を含み、第２脚部は好ましくは、第２脚部の近位端部と第２挿入ツール座部表面との間に延びる第２位置合わせ案内部を含む。第１脚部上の第１位置合わせ案内部は好ましくは、第１挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされ、第２脚部上の第２位置合わせ案内部は好ましくは、第２挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされる。第１位置合わせ案内部及び第２位置合わせ案内部は、脚部の遠位端部と近位端部との間に延びるリブ、脚部の遠位端部と近位端部との間に延びる溝、又はリブ及び溝の組み合わせを含み得る。
【００５０】
一実施形態において、第１挿入先端部及び第２挿入先端部は、互いにずらして配置された遠位端部を有し、これは外科用締結具を組織内に固定するために必要とされる力の量を低減し得る。一実施形態において、外科用締結具の近位端部に隣接するブリッジは、挿入ツールの表面と係合可能な第３挿入ツール座部表面を画定する。
【００５１】
一実施形態において、外科用締結具の第１脚部は、第１脚部の近位端部の方に突出する第１返し部を備え、外科用締結具の第２脚部は、第２脚部の近位端部の方に突出する第２返し部を備え、第１折り返し部及び第２返し部は、互いにずらして配置される。一実施形態において、各第１脚部及び第２脚部上の第１返し部及び第２返し部は、互いにから離れて外側に向かって突出する。別の実施形態において、各第１脚部及び第２脚部上の第１返し部及び第２返し部は、互いに内側に向かって突出する。
【００５２】
一実施形態において、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具は、第１脚部であって、遠位端部、近位端部、第１脚部の遠位端部と近位端部との間に延びる第１位置合わせ案内部、及び第１脚部の第１遠位端部における第１挿入先端部を含む、第１脚部を備える。外科用締結具は望ましくは、第２脚部であって、遠位端部、近位端部、第２脚部の遠位端部と近位端部との間に延びる第２位置合わせ案内部、及び第２脚部の遠位端部における第２挿入先端部を含む、第２脚部を備える。外科用締結具は好ましくは、外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、第１脚部及び第２脚部の近位端部を接続するブリッジを含む。
【００５３】
一実施形態において、第１挿入先端部は、第１挿入ツール座部表面を備える近位端部を有し、第２挿入先端部は、第２挿入ツール座部表面を備える近位端部を有する。第１挿入ツール座部表面及び第２挿入ツール座部表面は、第１脚部及び第２脚部の近位端部の方を向く凸状表面、第１脚部及び第２脚部の近位端部の方を向く凹状表面、第１脚部及び第２脚部の近位端部の方を向く開口部、第１脚部及び第２脚部の近位端部の方を向く盲導通孔、並びに／又は第１挿入先端部及び第２挿入先端部を通って延びる穴を含み得る。
【００５４】
一実施形態において、第１位置合わせ案内部及び第２位置合わせ案内部は、脚部の遠位端部と近位端部との間に延びるリブ、及び脚部の遠位端部と近位端部との間に延びる溝を含む位置合わせ案内部の群から選択される。第１位置合わせ案内部及び第２位置合わせ案内部は、各第１挿入ツール座部表面及び第２挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされる。一実施形態において、第１座部表面及び第２座部表面は望ましくは、外科用締結具の近位端部よりも外科用締結具の遠位端部に近い。
【００５５】
一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、ハウジングと、ハウジングから延在する細長いシャフトと、を含み、細長いシャフトは、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間を延在する長手方向軸と、を含む。アプリケータ器具は望ましくは、細長いシャフトの内部に配置され、後退位置と延びた位置との間の第１平面内で可動である、発射ロッドを含む。細長いシャフトは好ましくは、細長いシャフトの内部に配置され、後退位置と延びた位置との間の第２平面内で可動である、アドバンサを含む。アプリケータ器具は好ましくは、細長いシャフトの遠位端部に隣接して位置し、外科用締結具を発射ロッドの遠位端部と位置合わせするように適合された、段階アセンブリを含む。段階アセンブリは好ましくは、アドバンサが延びた位置にある時に、アドバンサによって第２平面下に保持され、段階アセンブリは好ましくは、アドバンサが後退位置に向かって移動しているか又は後退位置にある時に、発射ロッドの遠位端部と少なくとも部分的に位置合わせされるように移動するよう適合される。
【００５６】
アプリケータ器具は好ましくは、細長いシャフト内に配置される複数の外科用締結具を含み、アドバンサは、アドバンサが後退位置から延びた位置へと移動する度に、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に１位置移動させるように適合される。一実施形態において、複数の外科用締結具は望ましくは、細長いシャフトの遠位端部に隣接して位置する先頭外科用締結具と、先頭外科用締結具と細長いシャフトの近位端部との間に位置する一連の後続外科用締結具と、を含む。
【００５７】
一実施形態において、アドバンサは複数のアドバンサタブを含み、各アドバンサタブは好ましくは、アドバンサが後退位置から延びた位置へと移動する際に、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に推進するために、外科用締結具の１つと係合するように適合される。一実施形態において、アドバンサタブは細長いシャフトの遠位端部の方に突出する。一実施形態において、アドバンサは、先頭外科用締結具を段階アセンブリと接触させるために、延びた位置へと可動である。
【００５８】
一施形態において、細長いシャフトの床部は、複数の後退防止タブを含み、後退防止タブは、細長いシャフト内の外科用締結具が細長いシャフトの近位端部の方に移動することを防ぐように適合される。一実施形態において、後退防止タブは、細長いシャフトの遠位端部の方に突出する。
【００５９】
一実施形態において、アドバンサは、先頭外科用締結具を段階アセンブリと接触するように推進し、段階アセンブリは、アドバンサが後退位置に戻る時に、先頭外科用締結具を発射ロッドの遠位端部と実質的に位置合わせするように持ち上げるように適合される。
【００６０】
一実施形態において、細長いシャフトは、発射ロッドの遠位方向及び近位方向の移動を案内するために、発射ロッドに係合する及び／又は接触するように適合される、少なくとも１つの案内表面を含む。一実施形態において、少なくとも１つの案内表面は、発射ロッドの遠位方向及び近位方向の移動を案内するために、発射ロッドの相対する側部と係合するように適合される、一対の対向する案内フランジを含む。
【００６１】
一実施形態において、発射ロッドの遠位端部は、第１挿入ツール座部表面と係合するように適合される遠位端部を有する、第１の歯と、第２挿入ツール座部表面と係合するように適合される遠位端部を有する、第２の歯と、を有する、挿入フォークなどの挿入ツールを含む。一実施形態において、外科用締結具のブリッジは、第３挿入ツール座部表面を画定する近位表面を有し、挿入ツールは、第３挿入ツール座部表面と係合するように適合される、第１の歯の近位端部と第２の歯の近位端部との間に延びる遠位表面を含む。
【００６２】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、ハウジングと、ハウジングから延びる細長いシャフトであって、細長いシャフトは、近位端部及び近位端部から離れた遠位端部を含む、細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端部から分配するために、細長いシャフト内に配置される、複数の外科用締結具と、を含む。アプリケータ器具は好ましくは、細長いシャフトの近位端部と遠位端部との間で可動の細長いシャフトの内部に配置されるアドバンサを含み、アドバンサは、アドバンサが遠位方向に移動する度に、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部に１位置近く移動させるように適合される。アプリケータ器具は好ましくは、細長いシャフトの内部に配置され、アドバンサに重なる発射ロッドであって、発射ロッドは細長いシャフトの近位端部と遠位端部との間で可動である、発射ロッドを含む。アプリケータ器具は望ましくは、細長いシャフトの遠位端部に隣接して位置し、アドバンサが遠位方向に移動すると、アドバンサから外科用締結具の先頭の１つを受容し、アドバンサが近位方向に移動する時に、受容した先頭の外科用締結具を、発射ロッドの遠位端部と実質的に位置合わせするように移動させるように適合された、段階アセンブリを含む。
【００６３】
一実施形態において、発射ロッドの遠位端部は、先頭外科用締結具と係合するために、第１速度で遠位方向に移動し、その後、先頭外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するために、第１速度よりも速い第２速度で遠位方向に移動するように適合される。
【００６４】
一実施形態において、外科用締結具の第１脚部は、第１脚部の近位端部と第１挿入ツール座部表面との間に延びる第１位置合わせ案内部を含み、外科用締結具の第２脚部は、第２脚部の近位端部と第２挿入ツール座部表面との間に延びる第２位置合わせ案内部を含む。第１脚部上の第１位置合わせ案内部は好ましくは、第１挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされ、第２脚部上の第２位置合わせ案内部は好ましくは、第２挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされている。一実施形態において、第１位置合わせ案内部は、第１脚部の遠位端部と近位端部との間に延びる第１リブを含み、第２位置合わせ案内部は、第２脚部の遠位端部と近位端部との間に延びる第２リブを含み、発射ロッドの遠位端部の第１の歯及び第２の歯は、外科用締結具と挿入ツールを係合させるために、各第１脚部及び第２脚部上の第１リブ及び第２リブと係合するように適合される、対向する溝を有する、対向する内側面を有する。
【００６５】
一実施形態において、外科用締結具を分配する方法は、ハウジングと、ハウジングから延びる細長いシャフトと、を有する、アプリケータ器具を提供する工程であって、細長いシャフトは、近位端部及び近位端部から離れた遠位端部を含む、工程と、細長いシャフトの遠位端部から一度に１つ分配するために、細長いシャフト内に外科用締結具を提供する工程と、を含む。本方法は好ましくは、第１平面内の外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に前進させる工程を含む。外科用締結具の先頭の１つを細長いシャフトの遠位端部に隣接する位置へと前進させた後、先頭の外科用締結具は好ましくは、第１平面から第２平面に移動され、第２平面で先頭外科用締結具は発射ロッドの遠位端部と実質的に位置合わせされる。発射ロッドはその後望ましくは、先頭外科用締結具を発射ロッドと係合させ、先頭外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するために、遠位方向に移動される。
【００６６】
一実施形態において、方法は、外科用締結具を細長いシャフト内に装填する工程を含む。一実施形態において、発射ロッドを遠位方向に移動させる工程は、発射ロッドが、先頭外科用締結具と係合するために、第１速度で遠位方向に移動する、第１遠位方向移動段階と、発射ロッドが、先頭外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するために、第２速度で遠位方向に移動し、第２速度が第１速度よりも速い、第１遠位方向移動段階に続く第２遠位方向移動段階と、を含む。
【００６７】
一実施形態において、前進工程の後で、かつ発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に移動しないように拘束している間に、エネルギーが発射システム内に保存される。発射ロッドは後に拘束を解かれるか又は解放されてもよく、それによって発射ロッドは、遠位方向に移動することができ、保存されたエネルギーは、第１外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するために、発射ロッドを第１速度よりも速い第２速度で遠位方向に駆動するために、発射ロッドに移送され得る。
【００６８】
一実施形態において発射システムは、発射ロッドと連結された圧縮可能な発射ばねなどのエネルギー保存要素と、発射システム内にエネルギーを保存するために発射ばねを選択的に圧縮するための、発射ばねと連結された作動装置とを含む。
【００６９】
一実施形態において、プロテーゼを組織に固定する方法は、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具であって、ハウジングと、ハウジングから延びる細長いシャフトであって、細長いシャフトは、ハウジングと連結された近位端部及び近位端部から離れた遠位端部を有する、細長いシャフトと、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するための発射システムと、を含む、アプリケータ器具、を提供する工程を含む。発射システムは好ましくは、細長いシャフト内に配置される発射ロッドを含み、発射システムは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方へと第１速度で前進させるための第１段階、及び発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度よりも速い第２速度で前進させるための第２段階、を有する発射周期を有する。本方法は好ましくは、外科用メッシュなどのプロテーゼを組織の上に位置付ける工程と、プロテーゼを組織に取り付けるために外科用締結具の少なくとも１つを細長いシャフトの遠位端部から分配するために、アプリケータ器具を操作する工程と、を含む。一実施形態において、組織にプロテーゼを取り付けるために複数の外科用締結具が分配され得る。
【００７０】
一実施形態において、外科用締結具を分配するように適合されたアプリケータ器具のための発射システムは、ハウジングと、ハウジングから延びる細長いシャフトと、細長いシャフト内に配置される発射ロッドと、発射周期の少なくとも一段階中において、発射ロッドの遠位方向の移動を防ぐために発射ロッドと係合可能な発射ロッド解放器と、ハウジングに取り付けられるトリガーと、発射ロッドと接続された第１端部、及び発射周期中において、トリガーと順次連結し、分離するように適合された第２端部を有する発射ばねと、を含む。一実施形態において、発射周期は望ましくは、トリガーが開放し、発射ばねから分離し、発射ばねが少なくとも部分的に圧縮される、初期段階と、発射ロッド解放器が、発射ロッドの遠位方向の移動を可能にするために発射ロッドから係合離脱する、先導段階と、を含む。トリガーは好ましくは、少なくとも部分的に圧縮された発射ばねを遠位方向に移動させ、ひいてはこれが発射ロッドをトリガーの移動と比例する第１速度で遠位方向に移動させるように、トリガーを発射ばねと連結するために、第１距離だけ圧迫可能である。一実施形態において、空気式装置又は水力式装置などのエネルギー保存要素が、発射ばねの代わりに又はこれと組み合わせて使用され得る。
【００７１】
一実施形態において、発射周期は、先導段階の後に、発射ロッド解放器が、発射ロッドの遠位方向の移動を防ぐために発射ロッドと係合し、トリガーが、発射ばねを更に圧迫して発射ばねの内部にエネルギーを保存するために第２距離だけ更に可動である、エネルギー保存段階を含む。発射周期は好ましくは、発射ロッド解放器が発射ロッドから係合離脱し、それによって発射ロッドが細長いシャフトの遠位端部の方に自由に移動し、発射ばねは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度及びトリガーの移動の両方より速い第２速度で迅速に前進させるために、発射ばね内部に保存されたエネルギーを発射ロッドに移送する、発射段階を含む。
【００７２】
一実施形態において、発射周期は、トリガーを発射ばねから分離し、この際、発射ロッドが細長いシャフトの近位端部の方に自由に移動するように、トリガーが第３距離だけ更に圧迫可能である、分離段階を含む。
【００７３】
一実施形態において、発射システムは、細長いシャフト内に配置され、細長いシャフトに沿って近位方向及び遠位方向に可動であるアドバンサを含む。発射周期は好ましくは、発射段階の後に、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に移動させるように、アドバンサを細長いシャフトの遠位端部の方に移動させるために、トリガーが第４距離だけ更に圧迫可能である、外科用締結具前進段階を含む。
【００７４】
一実施形態において、発射周期は好ましくは、外科用締結具前進段階の後に、トリガーが、アドバンサを近位方向に移動するために圧迫された位置から初期段階の開放位置に移動する、後退段階を含む。
【００７５】
一実施形態において、発射システムは好ましくは、ハウジング内に配置され、発射ばねの近位端部と係合可能なばねブロックを含む。ばねブロックは好ましくは、細長いシャフトによって画定される長手方向軸に沿って近位方向及び遠位方向に移動するように適合されている。一実施形態において、エネルギー保存段階中において、トリガーは、ばねブロックを遠位方向に移動し、これがひいては発射ばねを更に圧縮するように、ばねブロックと連結される。
【００７６】
一実施形態において、発射システムはトリガーと連結される主要ラッチを含む。主要ラッチは好ましくは、先導段階、エネルギー保存段階、及び発射段階中において、トリガーをばねブロックと連結し、分離段階、外科用締結具前進段階、及び後退段階中において、トリガーをばねブロックから分離するように適合される。一実施形態において、発射段階の開始時において、ばねブロックは、発射ロッドが遠位方向に移動し得るように、発射ロッド解放器を発射ロッドから係合離脱させるために、発射ロッドと接触する。
【００７７】
一実施形態において、外科用締結具アプリケータ器具のための発射システムは、ハウジング及びハウジングから延びる細長いシャフトを含む。発射システムは望ましくは、細長いシャフト内に配置され、長手方向軸に沿って近位方向及び遠位方向に可動である、発射ロッドと、ハウジング内に配置され、長手方向軸に沿って近位方向及び遠位方向に移動するように適合された発射ばねブロックと、発射ロッドと連結される遠位端部、及び発射ばねブロックと係合可能な近位端部を有する発射ばねと、を含む。発射システムは好ましくは、発射システムを駆動するためにハウジングに取り付けられたトリガーであって、このトリガーは、発射周期中において、トリガーを発射ばねブロックと順次連結及び分離するための主要ラッチを含む、トリガーを含む。
【００７８】
一実施形態において、発射周期は好ましくは、トリガーが開放し、トリガーが発射ばねブロックから分離され、発射ばねが少なくとも部分的に圧縮される、初期段階を含む。発射システムは好ましくは、発射ロッドが遠位方向に自由に移動し、少なくとも部分的に圧縮された発射ばねを遠位方向に移動させ、これがひいては発射ロッドをトリガーの移動と比例する第１速度で遠位方向に移動させるように、トリガーを発射ばねブロックと連結するために、第１距離だけ圧迫可能である、先導段階を含む。一実施形態において、発射ばねの圧縮レベルは、先導段階中において不変のままである。一実施形態において、発射ばねは、先導段階中に圧縮され得る。
【００７９】
一実施形態において、発射周期は、先導段階の後に、発射ばねを更に圧縮する及び／又は発射ばね内部にエネルギーを保存するために、トリガーが第２距離だけ更に圧迫可能であり、一方で発射ロッド解放器は、発射ロッドの遠位方向の移動を防ぐために発射ロッドと係合する、エネルギー保存段階を含む。
【００８０】
発射周期は好ましくは、エネルギー保存段階の後に、発射ロッド解放器が発射ロッドから係合離脱し、それによって発射ロッドが細長いシャフトの遠位端部の方に自由に移動し、発射ばねは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度より速い第２速度で迅速に前進させるために、発射ばね内部に保存されたエネルギーを発射ロッドに移送する、発射段階を含む。
【００８１】
発射周期は好ましくは、発射段階の後に、発射ロッドが近位方向に移動し得るように、トリガーを発射ばね及び発射ロッドから分離するために、トリガーが第３距離だけ更に圧迫可能である、分離段階を含む。
【００８２】
一実施形態において、発射システムは細長いシャフト内に配置されるアドバンサを含む。アドバンサは好ましくは、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に移動させるために、細長いシャフトの近位端部と遠位端部との間で可動である。発射周期は、発射段階の後に、アドバンサを細長いシャフトの遠位端部の方に移動させるように、ひいては外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部の方に移動させるように、トリガーが第４距離だけ更に圧迫可能である、外科用締結具前進段階を含み得る。
【００８３】
一実施形態において、発射システムは好ましくは、ハウジン内に配置されるばねブロックを含む。ばねブロックは好ましくは、長手方向軸に沿って近位方向及び遠位方向に移動するように適合される。ばねブロックは好ましくは、発射ばねと係合し、エネルギー保存段階中において、トリガーは、ばねブロックを遠位方向に移動し、これがひいては発射ばねを圧縮するように、ばねブロックと連結される。発射システムはまた、トリガーと連結される主要ラッチを含み得る。主要ラッチは好ましくは、先導段階、エネルギー保存段階、及び発射段階において、トリガーをばねブロックと連結し、分離段階、外科用締結具前進段階、及び後退段階中において、トリガーをばねブロックから分離するように適合される。
【００８４】
一実施形態において、外科用締結具をアプリケータ器具から分配する方法は、ハウジング、ハウジングから延びる細いシャフト、外科用締結具を細長いシャフトの遠位端部から分配するために近位方向及び遠位方向に可動である、細長いシャフト内に配置される発射ロッド、アプリケータ器具を操作するためのトリガー、並びにトリガーと発射ロッドとの間に配置されるエネルギー保存要素を提供する工程を含む。本方法は好ましくは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度で導くためにトリガーを圧迫する工程と、発射ロッドを導いた後に、発射ロッドが遠位方向に移動するのを防ぐと同時にエネルギー保存要素内にエネルギーを保存するためにトリガーを更に圧迫する工程と、を含む。本方法は好ましくは、遠位方向の移動のために発射ロッドを解放する工程と、エネルギー保存要素内に保存されたエネルギーを、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に第１速度よりも速い第２速度移動させるために、発射ロッドに移送する工程と、を含む。一実施形態において、先導段階中、発射ロッドは、トリガーの移動と比例する第１速度で遠位方向に移動する。
【００８５】
一実施形態において、エネルギー保存要素は、トリガーと発射ロッドとの間に配置される発射ばねである。一実施形態において、発射ばねは、発射ロッドを細長いシャフトの遠位端部の方に導く前に少なくとも部分的に圧縮されており、発射ばねは、先導段階中に不変である圧縮レベルを有する。本明細書において記載されるように、エネルギー保存要素はまた、空気式装置、水力式装置、圧縮気体装置、又はこれらの組み合わせを含み得る。
【００８６】
一実施形態において、本方法は、細長いシャフト内に複数の外科用締結具を提供する工程と、細長いシャフト内に配置されるアドバンサを提供する工程と、を含む。アドバンサは好ましくはトリガーと連結され、トリガーが圧迫された時に、細長いシャフトの遠位端部の方に移動し、トリガーが開放された時に、細長いシャフトの近位端部の方に移動するように適合される。本方法は好ましくは、アドバンサを細長いシャフトの遠位端部の方に移動させるためにトリガーを圧迫する工程であって、これによって遠位方向に移動するアドバンサは、外科用締結具のそれぞれを細長いシャフトの遠位端部に１位置近づける、工程を含む。一実施形態において、トリガーは、これが閉鎖位置へと完全に圧迫されるまで、開放位置に戻らない場合がある。
【００８７】
アプリケータ器具は、様々な長さ及び直径で作製され得る。より短い長さは、開放式外科手術にとってより好適であり得る。一実施形態では、アプリケータ器具のシャフト直径は、好ましくは約３〜１０ｍｍ、より好ましくは約３〜５ｍｍである。一実施形態では、アプリケータ器具は２個以上の外科用締結具を含み、かつ１０、２５、１００、又はそれ以上の外科用締結具などの複数の締結具を予備装填され得る。一実施形態において、アプリケータ器具は開放式手術のために、１０個の外科用締結具を予備装填されている。一実施形態において、アプリケータ器具は標準的な腹腔鏡手術のために、３０個の外科用締結具を予備装填されている。一実施形態において、外科用締結具は容易な装填及び／又は再装填のために、カートリッジ内に収容され得る。いくつかの実施形態において、アプリケータ器具は、ハンドルの一部として支持縫合糸装置を、又はトロカール創傷閉鎖での使用のために、商標Ｄｅｒｍａｂｏｎｄ（商標）で販売される組織接着剤などの皮膚接着剤を分配する装置／ハンドルを含み得る。
【００８８】
一実施形態において、外科用締結具は好ましくは、非常に小さい外形を有し、半剛性であり得、かつ完全に吸収性であり得る。外科用締結具の吸収性特性は好ましくは、恒久的な固定により生じる慢性疼痛を低減する。加えて、低背の外科用締結具は、内蔵の癒着を低減する。当業者によって既知であるように、再手術の間に恒久的なタッカーによって生じる過剰な接着が見られることは非常に一般的である。
【００８９】
一実施形態において、外科用締結具は、より広い領域にわたって組織保持力を拡げるために、それらの間に接続後部架橋部が延びている２つの固定点を提供する。２つの固定点の間の架橋部は、メッシュの縁部にわたってタックを行きわたらせることを可能にし、これは、組織炎症の原因となり得るメッシュ端部への組織の暴露を最小限にする。
【００９０】
一実施形態において、アプリケータ器具は１個又は複数の軟組織外科用締結具を展開する。外科用締結具は、プロテーゼ材料の人体への低い外形の軟組織の固定を提供する。一実施形態において、アプリケータ器具は、メッシュを使用する張力のない腹腔鏡ヘルニア治療を提供する。一実施形態において、プロテーゼメッシュは腹部欠損部上に配置され、恒久的又は吸収性外科用締結具のいずれかにより組織に取り付けられる。一実施形態において、外科用締結具はプラスチック又は吸収性ポリマーなどの比較的柔軟な材料で作製される。
【００９１】
本発明は多くの利益を提供する。一実施形態において、外科用締結具の雄型機構が挿入装置の雌型機構と係合し、これは外科用締結具の成形の費用を低減する。一実施形態において、挿入装置のピン又は歯は、外科用締結具の挿入中に剛性を提供し、タックシステム及び剛化のために挿入ピン又は歯を使用しない方法に比べて、組織内により少ない吸収性質量を残す。
【００９２】
一実施形態において、外科用締結具は丸い近位端部を有する。特に、各外科用締結具は外科用締結具の近位端部に接続ブリッジ又は後部架橋部を有し、これは丸く、結果として組織への挿入後に非常に低い外形が得られる。外科用締結具の低い外形の設計及び小さい直径は、一旦外科用締結具が埋め込まれると、縫合の外観を有する、外科用締結具を生じる。より低い外形はまた、好ましくは身体内で癒着が形成される可能性を低減する。
【００９３】
一実施形態において、外科用締結具は、外科用締結具の各挿入先端部の近位に形成される挿入ピンホール又は陥没部を有する。挿入ピンホール又は陥没部は好ましくは、各挿入先端部の中心の真上に位置する。結果として、挿入ピンホール又は陥没部は、挿入先端部と実質的に位置合わせされて、先端部の屈曲を避け、各貫通挿入先端部の真後ろに挿入するために力を方向付ける。
【００９４】
単一のヘッドを有する従来技術の締結具では、単一のヘッドがプロテーゼメッシュの大きな孔を通って下降し得る。一実施形態において、本発明の外科用締結具は２つの挿入先端部の間に接続後部架橋部又はブリッジを有する。接続後部架橋部又はブリッジは、外科用締結具を、大きな孔の外科用プロテーゼメッシュとの使用により適合するものにする。
【００９５】
一実施形態において、外科用締結具は、適用中に金属挿入器、プローブ又は歯によって充填される盲導通孔を有する。金属挿入器は好ましくは挿入中に外科用締結具に剛性を提供し、外科用締結具自体が吸収性ポリマーなどのより柔軟な材料によって作製されることを可能にする。別の実施形態において、剛性挿入物、プローブ又は歯は、組織への固定中に外科用締結具の先端部及び／又は脚部を支持する。
【００９６】
一実施形態において、外科用締結具は、盲導通孔又はツール座部表面と位置合わせされる導入チャネルを有する。導入チャネルは少なくとも一方の側で軸方向に開き、これはより少ない材料を使用して外科用締結具を形成することを可能にし、かつこれは組織内成長の空間を提供し、固定強度を最大化する。
【００９７】
一実施形態において、外科用締結具はずらして配置した先端部を有し、これは好ましくは、挿入中に生じるピーク力をずらすことによって必要な貫通力を低減する。一実施形態において、外科用締結具は、より大きな引き出し力を要求することにより組織中の固定を改善する、ずらして配置した返し部を有する。
【００９８】
一実施形態において、外科用締結具は、互いから面外に設置される返し部を有し、これは外科用締結具の引き出しに必要な力を増大させる。一実施形態において、外科用締結具は、内部を通じて延びる貫通孔を備える挿入先端部を有する。貫通孔は好ましくは、針補助式挿入のための１つ又は複数の針を受容するように適合される。
【００９９】
一実施形態において、外科用締結具は「リビングヒンジ」機構を有する１つ又は複数の返し部を有する。リビングヒンジは、返し部が挿入中に容易に折り畳まれるが、外科用締結具を取り除こうとする間に外側に広がることを可能にする。
【０１００】
一実施形態において、外科用締結具の尖った挿入先端部は、切断されているか、画定されたチズルポイントを有し、これは挿入先端部が挿入中に切断することを可能にし、それによって外科用締結具の、ＧＯＲＥ（登録商標）二重メッシュなどの困難な材料を貫通する能力を改善する。より強い、更により短い先端部設計を可能にするため、複合的な切断部又は切削角度を有する挿入先端部がまた使用され得る。
【０１０１】
一実施形態において、外科用締結具は円錐形の挿入先端部を有してもよく、これは切断部ではなく穿刺部を形成し、これによって保持力を改善する。本発明は動作のいかなる特定の理論によっても制限されないが、円錐形の挿入先端部は単一の圧力集中点のみを生じ、それによって外科用締結具のそれに続く部分が孔を半径方向に広げなくてはならない。これは外科用締結具の残りの部分が孔を通過することをより困難にし得るが、孔をより狭くすることによって保持力を潜在的に増大させ得るものと考えられる。
【０１０２】
一実施形態において、外科用締結具は内側に面する返し部を有する一対の離間した挿入点を含む。内側に面する返し部は、望ましくは返し部を外力から保護し、返し部を損傷することなく外科用締結具を複数送達することを容易にする。これらの実施形態は、真っ直ぐな側壁及び後部架橋部を有する場合があり、これらは外科用締結具が腹腔鏡管内で適切に位置合わせされた状態にしておくのを可能にする。
【０１０３】
一実施形態において、外科用締結具は、抗菌物質及び抗接着物質などの活性物質を組み込む場合がある。一実施形態において、外科用締結具は、外科用締結具がＸ線画像化機器において可視となることを可能にするＸ線不透過性を組み込んでもよい。
【０１０４】
一実施形態において、リブが外科用締結具の各脚部の外側に形成され、挿入フォークは各リブに跨る係合チャネルを有する。各フォークの歯の端部は、外科用締結具の挿入先端部内に形成される陥没部又は座部の底部に達する。この上記の設計は、陥没部の製造の複雑性を外科用締結具から挿入ツールの歯へと移す。この特徴は、アプリケータ器具が好ましくは多数の外科用締結具（１つのみの挿入フォークに対し）を分配するために、特に重要である。
【０１０５】
一実施形態において、挿入ツールはフォークの歯の近位端部の間に延びるブリッジを含む。挿入ツールのブリッジの形状は、外科用締結具の近位端部のブリッジの近位面に実質的にぴったりと一致し得る。一実施形態において、挿入フォークは、各フォークの遠位端部が外科用締結具の挿入先端部内に形成される座部表面の底部に達する若しくは係合する時に、又はその直前に、挿入フォークのブリッジ要素が外科用締結具の近位端部と接触するように設計される。一実施形態において、挿入フォークのブリッジは、ブリッジ及び遠位フォーク端部と外科用締結具のほぼ同時の接触を確実にするために必要な、要求される寸法的正確性を低減するために、より柔軟な（挿入フォークの残部のジュロ硬度に対し）エラストマー材料を含み得る。この構成は好ましくは、挿入ツールと外科用締結具との間に生じる圧力を低減するために、外科用締結具の後ろの駆動力が外科用締結具のより大きな表面積に沿って分布するのを可能にする。
【０１０６】
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、下記に詳しく記述される。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の斜視図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａに示されるアプリケータ器具の左側面図を示す。
【図１Ｃ】図１Ａに示されるアプリケータ器具の右側面図を示す。
【図２】本発明の一実施形態による、図１Ａ〜１Ｃに示されるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による、図１Ａ〜１Ｃに示されるアプリケータ器具の遠位端部の分解斜視図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａに示されるアプリケータ器具の遠位端部の分解左側面図を示す。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、図１Ａ〜１Ｃに示されるアプリケータ器具の段階板（staging leaf）アセンブリを示す。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による、図１Ａ〜１Ｃに示されるアプリケータ器具の段階板（staging leaf）アセンブリを示す。
【図４Ｃ】本発明の一実施形態による、図１Ａ〜１Ｃに示されるアプリケータ器具の段階板（staging leaf）アセンブリを示す。
【図４Ｄ】本発明の一実施形態による、図１Ａ〜１Ｃに示されるアプリケータ器具の段階板（staging leaf）アセンブリを示す。
【図４Ｅ】本発明の一実施形態による、図１Ａ〜１Ｃに示されるアプリケータ器具の段階板（staging leaf）アセンブリを示す。
【図５Ａ】本発明の一実施形態による、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端部の斜視図を示す。
【図５Ｂ】図５Ａに示されるアプリケータ器具の遠位端部の側面図を示す。
【図５Ｃ】図５Ａ及び図５Ｂに示されるアプリケータ器具の遠位端部の平面図を示す。
【図６】本発明の一実施形態による、アプリケータ器具の遠位端部の斜視図を示す。
【図７Ａ】本発明の一実施形態による、外側管を含むアプリケータ器具の遠位端部を示す。
【図７Ｂ】外側管が取り除かれた図７Ａのアプリケータ器具の遠位端部を示す。
【図８Ａ】本発明の一実施形態による、外科用器具の斜視図を示す。
【図８Ｂ】図８Ａに示される外科用締結具の正面図を示す。
【図８Ｃ】挿入先端部を含む、図８Ａに示される外科用締結具の左側面図を示す。
【図８Ｃ−１】図８Ｃに示される挿入先端部の拡大図を示す。
【図８Ｄ】図８Ａに示される外科用締結具の右側面図を示す。
【図８Ｅ】図８Ａに示される外科用締結具の遠位端部面図を示す。
【図８Ｆ】図８Ａに示される外科用締結具の近位端部面図を示す。
【図８Ｇ】図８Ｆに示される外科用締結具の脚部のうちの１つの断面図を示す。
【図９Ａ】本発明の一実施形態による、外科用締結具と位置合わせされる挿入フォークの斜視図を示す。
【図９Ｂ】図９Ａに示される挿入フォーク及び外科用締結具の平面図を示す。
【図１０Ａ】本発明の一実施形態による、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端部を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ａに示されるアプリケータ器具の遠位端部の側面図を示す。
【図１０Ｃ】図１０Ａ及び図１０Ｂに示されるアプリケータ器具の遠位端部の平面図を示す。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｂ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｃ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｄ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｅ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｆ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｇ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｈ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｉ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｊ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｋ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｌ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｍ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ｎ】本発明の一実施形態による、発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の近位端部の断面図を示す。
【図１１Ａ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｂ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｃ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｄ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｅ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｆ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｇ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｈ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｉ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｊ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｋ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｌ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｍ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１１Ｎ−１】各図１１Ａ〜図１１Ｎに示される発射周期の段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部の側断面図を示す。
【図１２Ａ】本発明の一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を使用する方法を示す。
【図１２Ｂ】本発明の一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を使用する方法を示す。
【図１２Ｃ】本発明の一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を使用する方法を示す。
【図１２Ｄ】本発明の一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を使用する方法を示す。
【図１２Ｅ】本発明の一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を使用する方法を示す。
【図１３Ａ】本発明の一実施形態による、アプリケータ器具のロックアウトシステムの斜視図を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示されるロックアウトシステムの側面図を示す。
【図１４Ａ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ及び図１３Ｂのロックアウトシステムの平面図を示す。
【図１４Ｂ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ及び図１３Ｂのロックアウトシステムの平面図を示す。
【図１４Ｃ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ及び図１３Ｂのロックアウトシステムの平面図を示す。
【図１４Ｄ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ及び図１３Ｂのロックアウトシステムの平面図を示す。
【図１４Ｅ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ及び図１３Ｂのロックアウトシステムの平面図を示す。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ〜１３Ｂ及び１４Ａ〜１４Ｅに示されるロックアウトシステムの他の斜視図を示す。
【図１５Ｂ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ〜１３Ｂ及び１４Ａ〜１４Ｅに示されるロックアウトシステムの他の斜視図を示す。
【図１５Ｃ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ〜１３Ｂ及び１４Ａ〜１４Ｅに示されるロックアウトシステムの他の斜視図を示す。
【図１５Ｄ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ〜１３Ｂ及び１４Ａ〜１４Ｅに示されるロックアウトシステムの他の斜視図を示す。
【図１５Ｅ】本発明の一実施形態による、図１３Ａ〜１３Ｂ及び１４Ａ〜１４Ｅに示されるロックアウトシステムの他の斜視図を示す。
【図１６Ａ】本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図１６Ｂ】本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図１７Ａ】本発明の一実施形態による、挿入先端部を使用する外科用締結具を分配する方法を示す。
【図１７Ｂ】本発明の一実施形態による、挿入先端部を使用する外科用締結具を分配する方法を示す。
【図１７Ｃ】本発明の一実施形態による、挿入先端部を使用する外科用締結具を分配する方法を示す。
【図１８Ａ】本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図１８Ｂ】本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図１９Ａ】本発明の一実施形態による、図１８Ａ〜１８Ｂの外科用締結具を埋め込むための挿入ツールの遠位端部を示す。
【図１９Ｂ】本発明の一実施形態による、図１８Ａ〜１８Ｂの外科用締結具を埋め込むための挿入ツールの遠位端部を示す。
【図１９Ｃ】本発明の一実施形態による、図１８Ａ〜１８Ｂの外科用締結具を埋め込むための挿入ツールの遠位端部を示す。
【図２０Ａ】本発明の一実施形態による、図１９Ａ〜１９Ｃの挿入ツールを使用する、図１８Ａ〜１８Ｂの外科用締結具の埋め込み方法を示す。
【図２０Ｂ】本発明の一実施形態による、図１９Ａ〜１９Ｃの挿入ツールを使用する、図１８Ａ〜１８Ｂの外科用締結具の埋め込み方法を示す。
【図２０Ｃ】本発明の一実施形態による、図１９Ａ〜１９Ｃの挿入ツールを使用する、図１８Ａ〜１８Ｂの外科用締結具の埋め込み方法を示す。
【図２０Ｂ−１】図２０Ｂに示される挿入ツールの外科用締結具及び遠位端部の分解図を示す。
【図２１Ａ】本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図２１Ｂ】本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図２２Ａ】本発明の実施形態による、図２１Ａ〜２１Ｂの外科用締結具を埋め込むための挿入ツールを示す。
【図２２Ｂ】本発明の実施形態による、図２１Ａ〜２１Ｂの外科用締結具を埋め込むための挿入ツールを示す。
【図２２Ｃ】本発明の実施形態による、図２１Ａ〜２１Ｂの外科用締結具を埋め込むための挿入ツールを示す。
【図２３】本発明の一実施形態による、面外返し部を有する外科用締結具の斜視図を示す。
【図２４】本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図２５Ａ】本発明の一実施形態による外科用器具の斜視図を示す。
【図２５Ｂ】本発明の一実施形態による、図２５Ａの外科用締結具を展開するための挿入ツールを示す。
【図２６】本発明の一実施形態による外科用締結具の正面図を示す。
【図２７】本発明の一実施形態による、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端部を示す。
【図２８Ａ】一実施形態による、外科用器具を分配するための図２７に示されるアプリケータ器具を使用する方法を示す。
【図２８Ｂ】一実施形態による、外科用器具を分配するための図２７に示されるアプリケータ器具を使用する方法を示す。
【図２９】本発明の一実施形態による、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端部を示す。
【図３０Ａ】関節接合部を有する、本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図３０Ｂ】関節接合部を有する、本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図３０Ｃ】関節接合部を有する、本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図３０Ｄ】関節接合部を有する、本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図３１Ａ】関節接合部を有する、本発明の別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３１Ｂ】関節接合部を有する、本発明の別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３１Ｃ】関節接合部を有する、本発明の別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３１Ｄ】関節接合部を有する、本発明の別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３２Ａ】関節接合部を有する、本発明の更に別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３２Ｂ】関節接合部を有する、本発明の更に別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３２Ｃ】関節接合部を有する、本発明の更に別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３２Ｄ】関節接合部を有する、本発明の更に別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３３】関節接合部を有する、本発明の別の実施形態による外科用締結具を示す。
【図３４】テンション要素を有する、本発明の一実施形態による外科用締結具を示す。
【図３５】テンション要素を有する、本発明の別の実施形態による外科用締結具を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１０８】
図１Ａ〜１Ｃを参照し、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具１００は、近位端部１０２及び遠位端部１０４を有する。アプリケータ器具１００は、外科用締結具を展開するための発射システムを収容するハウジング１０６を含む。ハウジング１０６は左カバー１０８及び右カバー１１０を有する。左カバー１０８及び右カバー１１０は、手把持部１１２を形成する下方端部を有する。アプリケータ器具１００は好ましくは、器具の遠位端部１０４から外科用締結具を分配するために圧迫され得るトリガー１１４を含む。一実施形態において、アプリケータ器具１００は複数の外科用締結具を保持し、それによって単一の外科用締結具が、トリガー１１４が圧迫される度にアプリケータ器具の遠位端部１０４から分配される。一実施形態において、アプリケータ器具は複数の外科用締結具を保持し、これらはトリガー１１４が圧迫される度に外側管１１６の遠位端部に向かって前進させられる、外科用締結具は好ましくは、トリガーが圧迫される度に１位置だけ前進する。
【０１０９】
一実施形態において、アプリケータ器具１００は望ましくは、ハウジング１０６の遠位端部に連結された近位端部１１８及び外科用締結具を分配するように適合された遠位端部１２０を有する、細長い外側シャフト又は管１１６を含む。細長い外側管１１６の最遠位端部には、好ましくは、端部キャップ１２２が固定されている。アプリケータ器具は好ましくは、その近位端部１０２と遠位端部１０４との間に延びる、Ａ−Ａとして指定される長手方向軸を有する。外側管１１６は望ましくは長手方向軸Ａ−Ａに沿って延びる。
【０１１０】
図１Ａに戻り、一実施形態において、ハウジング１０６は、ロックアウトインジケータへの視覚的アクセスを提供するロックアウトインジケータ開口部１２４を含み得る。一実施形態において、アプリケータ器具は、外側管１１６の遠位端部１２０から分配される複数の外科用締結具を最初に保持する。ロックアウトインジケータは好ましくは、全ての外科用締結具が分配された後に生じるロックアウト状態の方へと移動する。ロックアウトインジケータ開口部１２４は、どれだけの数の外科用締結具が分配されたか、どれだけの外科用締結具がアプリケータ器具内に残っているか、及び／又はいつロックアウト状態に到達するかの指標を提供し得る。
【０１１１】
図２を参照し、一実施形態において、ハウジング１０６は好ましくは、器具の遠位端部から１個又は複数の外科用締結具を分配するための発射システムを収容する。以下でより詳細に記載されるように、発射システムの構成要素の多くは、器具の近位端部と遠位端部との間の長手方向軸Ａ−Ａに沿って移動する。構成要素は一般的に、トリガー１１４が引かれるか又は圧迫される際に遠位端部１０４の方に移動し、トリガーが解放される際に方向を逆転して近位端部の方に移動する。
【０１１２】
図２では、発射システムの構成要素の少なくともいくつかが見えるように、ハウジング１０６の左カバー１０８（図１Ａ）が取り外されている。一実施形態において、発射システムは、トリガーギア１２６が連結されたトリガー１１４を含む。トリガーギア１２６は好ましくは、トリガー案内経路１２９内を移動するように適合されたトリガー戻し突起部１２８を含む。トリガー戻し突出部１２８は、望ましくはトリガー戻しばね１３０の上方端部と連結される。一実施形態において、トリガー戻しばね１３０は、トリガー戻しばねにエネルギーを保存するために、トリガー１１４が圧迫される際に伸張する。トリガーが開放位置に戻るべく自由である時、トリガー戻しばね１３０は好ましくは、トリガー戻し突起部１２８を図２に示される最初の位置へと引く。発射システムは好ましくは、トリガー戻し突起部１２８がトリガー案内経路１２９の端部に近付く際のトリガー１１４の緩衝移動のため、トリガー戻し突起部１２８と連結するトリガー緩衝要素１３２を含む。トリガー緩衝要素１３２は、ポリマー又はゴムなどの柔軟な材料から作製され得る。
【０１１３】
トリガーギア１２６は、駆動ギア１３６に提供される第１の組の歯（図示せず）と係合するように適合されるトリガーギア歯１３４を含む。駆動ギア１３６は、ヨーク１４２の下面に提供される歯１４０と係合するように適合された第２の組の歯１３８を含む。駆動ギア１３６は、トリガーギア１２６によって駆動される。トリガー１１４が圧迫されると、トリガーギア１２６は駆動ギア１３６を反時計方向に回転させる。トリガー１１４が開放すると、トリガーギア１２６は駆動ギア１３６を時計方向に回転させる。
【０１１４】
一実施形態において、発射システムは、アプリケータ器具の長手方向軸Ａ−Ａに沿って遠位方向及び近位方向に移動するように適合されたヨーク１４２を含む。一実施形態において、ヨーク１４２はトリガーギア１２６及び駆動ギア１３６を通じてトリガー１１４に直接連結されている。トリガー１１４が閉鎖トリガー位置へと圧迫されると、トリガーギア１２６及び駆動ギア１３６はヨーク１４２を遠位方向に（図２の左側に）動かす。トリガー１１４が開放トリガー位置に戻ると、トリガー１２６及び駆動ギア１３６がヨーク１４２を近位方向に（図２の右側に）動かす。
【０１１５】
一実施形態において、発射システムは好ましくは、ヨーク１４２の下面の爪と係合するラチェット爪突起部１４５を有するラチェット爪１４４を含む。ラチェット爪は望ましくは、ラチェット爪ねじりばね１４６と連結される。以下でより詳細に記載されるように、発射周期の少なくとも一段階中において、ラチェット爪１４４は、トリガー１１４が完全に閉鎖するか完全に開放するまで、ヨーク１４２が方向を変えないように拘束する。一実施形態において、トリガー１１４が引かれると、ヨーク１４２は、ヨークが方向を変えて近位方向に移動することができる前に、ラチェット爪１４４の突起部１４５を超えて遠位方向に移動することを必要とされる。
【０１１６】
発射システムは好ましくは、ヨーク１４２の遠位端部から突出する主要ラッチ１５０を含む。主要ラッチ１５０はヨーク１４２に接続され、ヨークと同時に遠位方向及び近位方向に移動する。一実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、主要ラッチ１５０は、ヨーク１４２を発射システムの別の構成要素と組織的に連結及び分離するために、ハウジング１０６内に形成される主要ラッチレーストラック１５２の周囲を移動するように適合される。一実施形態において、ヨーク１４２が遠位方向に移動すると、主要ラッチ１５０は好ましくは、主要レーストラック１５２の上を移動する。ヨーク１４２が近位方向に移動すると、主要ラッチ１５０は好ましくは、主要ラッチレーストラック１５２の下を移動する。
【０１１７】
発射システムは好ましくは、アプリケータ器具の長手方向軸Ａ−Ａに沿って遠位方向及び近位方向に移動するように適合される割送り器１５４を含む。割送り器１５４はヨーク１４２の側部から延びるボス１５８（以降、ヨークボス１５８と称される）と連絡する下方スロット１５６を含む。ヨークボス１５８は、割送り器１５４の下方スロット１５６内で摺動するように適合される。一実施形態において、ヨークボス１５８が割送り器の下方スロット１５６の遠位端部１６０に到達する際、ヨークボス１５８は割送り器１５４を、アプリケータ器具１００の遠位端部に向かって動くように推進する。以下でより詳細に記載されるように、割送り器１５４は、ロックアウトインジケータシステムと連結した上方スロット１６２を含む。
【０１１８】
一実施形態において、割送り器１５４は、外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端部の方に前進させるように適合されたアドバンサ１６６に直接連結されている。割送り器１５４が遠位方向に移動すると、アドバンサ１６６は割送り器と同時にアプリケータ器具の遠位端部の方に移動する。割送り器が近位方向に移動すると、アドバンサ１６６は割送り器と同時にアプリケータ器具の近位端部の方に移動する。一実施形態において、アドバンサ１６６は、外科用締結具が器具の遠位端部から分配され得るように、アプリケータ器具の遠位端部に向かって外科用締結具を移動させるように適合される。一実施形態において、外科用締結具は、アドバンサが近位端部に移動する度に、１位置前進する。
【０１１９】
一実施形態において、発射システムは望ましくは、主要ラッチ１５０を通じてヨーク１４２と選択的に連結されるばねブロック１７０を含む。ばねブロックは好ましくは、Ａ−Ａと指定された長手方向軸に沿って近位方向及び遠位方向に移動するように構成される。一実施形態では、主要ラッチ１５０がばねブロックと連結する時、ヨーク及びばねブロックが一体で互いに同時に移動するのが好ましい。主要ラッチ１５０がばねブロック１７０から分離される時、ヨーク１４２及びばねブロックは好ましくは、互いに別個に移動する。
【０１２０】
一実施形態において、発射システムはまた、好ましくは、ばねブロック１７０内に配置される発射ばね１７２を含む。ばねブロック内で予備圧縮された発射ばね１７２は望ましくは、発射ロッド１７４と連結される遠位端部及びばねブロックの近位端部壁１７１と係合する近位端部を有する。一実施形態において、発射ロッド１７４の近位端部は、発射ばね１７２の遠位端部と接続される十字形の連結部１７６を有する。１つ又は複数の発射ロッド緩衝器１７８は、発射ロッドがその移動経路の遠位及び／又は近位端部に到達する際の発射ロッド１７４の緩衝移動のため、十字形連結部１７６と接続され得る。
【０１２１】
一実施形態において、発射システムは、発射ロッドの遠位移動を拘束する発射ばね解放ラッチ１８０を含む。発射周期の一段階中において、発射ばね解放ラッチは、エネルギーが発射ばね１７２中に保存される際に、発射ロッドの遠位方向の移動を拘束する。発射周期の後の段階中において、発射ばね解放ラッチが遠位方向の移動のために発射ロッド１７４を解放する。以下でより詳細に記載されるように、一実施形態において、発射ラッチ１８０は好ましくは、ばねブロック１７０の外側表面と係合する。ばねブロックの外側表面は好ましくは、遠位方向の移動のために発射ロッド１７４を解放するため、発射ラッチを解放位置に推進する。
【０１２２】
一実施形態において、発射システムは望ましくは発射ロッド戻しばね１８４を含み、この発射ロッド戻しばね１８４は、ばねブロック１７０を図２に示される最初の近位に戻すために、ばねブロック１７０と係合する。ばねブロック１７０が遠位方向（左側に）移動する際、エネルギーが発射ロッド戻しばね１８４内に保存される。エネルギーはその後、ばねブロックを近位方向に移動させるために解放される。この段階において、発射ロッドはばねブロックと共に近位方向に移動し得る。発射システムはまた、望ましくは１つ又は複数の緩衝ばね１８６を含み、これら緩衝ばね１８６は、移動範囲の端部の方への構成要素の移動を緩衝するために、発射システムの１つ又は複数の構成要素に係合するように適合される。緩衝ばねは好ましくは、発射周期中にノイズ、振動、激しい移動などを最小化する。
【０１２３】
図３Ａを参照し、一実施形態において、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４は、外科用締結具２３２を送達するように適合される。図３Ａに示される構成要素を通常囲む外側管（図１Ａ）は、内側構成要素をより明確に示すために取り除かれている。図３Ａに示される特定の実施形態において、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４における内側構成要素は、アプリケータ器具の部品及び動作をより明確に示すために分解されている。
【０１２４】
図３Ａを参照し、一実施形態において、アプリケータ器具１００は、長さに沿って提供される１つ又は複数の天井部打抜きばねタブ２０２を有する、天井部スタンピング２００を含む。天井部スタンピング２００は好ましくは、アプリケータ器具のアセンブリを容易にするために、その側壁内に形成された１つ又は複数の天井部スタンピングアセンブリノッチ２０４を含む。以下でより詳細に記載されるように、天井部スタンピング２００は好ましくは、発射ロッドの遠位方向及び近位方向の移動を案内するように適合された一対の対向する位置合わせ案内部２０６を含む。
【０１２５】
アプリケータ器具はまた、好ましくは、天井部スタンピング２００と組み合わされる後退防止スタンピング２０８を含む。後退防止スタンピング２０８は、そこからアセンブリタブ２１０が突出している側壁を含む。アセンブリタブ２１０は、天井部スタンピングと後退防止スタンピングの適切な位置合わせ及び組み立てを促進するために、天井部スタンピング２００上のアセンブリ溝２０４と位置合わせされるように適合されている。後退防止スタンピング２０８は望ましくは、その長さに沿って提供される後退防止タブ２１２を含む。後退防止タブは好ましくは、アプリケータ器具の遠位端部の方に突出し、外科用締結具が一方向、すなわち遠位方向にのみ移動することを可能にする。後退防止タブ２１２は望ましくは、外科用締結具の、アプリケータ器具の近位端部の方への移動を拘束する。
【０１２６】
図３Ａを参照し、後退防止スタンピング２０８は好ましくは、後退防止スタンピング２０８の遠位端部に隣接して提供される段階板開口部２１４、及び望ましくは段階板アセンブリを後退防止スタンピング２０８へと固定するために使用される、段階板開口部２１４の近位の穴２１６を含む（以下でより詳細に記載される）。
【０１２７】
アプリケータ器具は好ましくは、その遠位端部に挿入フォーク２２０を有する発射ロッド１７４を含む。挿入フォーク２２０は、発射ロッド１７４の主要区分の遠位端部と連結された近位端部２２２、外科用締結具と係合するように適合された遠位端部２２４を有する。適用器具の遠位端部はまた、好ましくは、段階板支持体２２６及び段階板２２８を含む、段階板アセンブリを含む。各段階板支持体２２６及び段階板２２８の近位端部は、後退防止スタンピング２０８の穴２１６と位置合わせされている。
【０１２８】
アプリケータ器具はまた、好ましくはアドバンサ１６６を含み、これは外科用締結具を器具の遠位端部の方に前進させるように適合される。アドバンサは望ましくは、外科用締結器具を適用器具の遠位端部の方に推進するため、外科用締結具に係合するように適合されたアドバンサタブ２３０を有する。一実施形態において、アドバンサ１６６は、トリガーが圧迫されて閉鎖する度に、外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端部の方に１位置だけ前進させる。
【０１２９】
図３Ｂは、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４の分解側面図を示す。天井部スタンピング２００は、後退防止スタンピング２０８と組み合わせるように適合されている。天井部スタンピング２００のアセンブリ溝２０４は好ましくは、後退防止スタンプ２０８のアセンブリタブ２１０と位置合わせされている。挿入フォーク２２０を含む発射ロッド１７４、アドバンサ１６６、段階板支持体２２６及び段階板ばね２２８は、好ましくは、天井部スタンピング２００と後退防止スタンピング２０８との間に少なくとも部分的に配置される。図３Ｂに示される構成要素が互いに組み合わされた後、構成要素は望ましくは、図１Ａ〜１Ｃに示される外側管１１６内に配置される。一実施形態において、端部キャップ１２２は望ましくは、外側管１１６、天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８の最遠位端部と組み合わされる。一実施形態において、天井部スタンピングばねタブ２０２は好ましくは、外側管内の内側構成要素の移動を最小限にするために、外側チューブの内側面を圧迫する。
【０１３０】
図３Ｂを参照し、一実施形態において、アドバンサ１６６は、アドバンサの下面から突出する一連のアドバンサタブ２３０を含む。アドバンサタブ２３０は好ましくは、アドバンサ１６６の遠位端部の方に突出する。アドバンサタブ２３０は望ましくは、外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端部の方に推進するために、外側管内に配置される外科用締結具２３２と係合する。一実施形態において、複数の外科用締結具２３２Ａ〜２３２Ｄは、望ましくはアプリケータ器具内に提供される。トリガーが圧迫される度に、アドバンサタブ２３０は、器具の遠位端部から分配するために、外科用締結具２３２Ａ〜２３２Ｄを器具の遠位端部の方に推進する。後続外科用締結具（例えば、２３２Ｂと指定される締結具）が、先頭外科用締結具（例えば、２３２Ａと指定される先頭締結具）となるために十分に前進した時、これは、先頭外科用締結具２３２Ａを挿入フォーク２２０の遠位端部の歯と位置合わせするように移動させるように適合された、段階板２２８と接触するように前進する。
【０１３１】
図４Ａ〜４Ｅを参照し、一実施形態において、アプリケータ器具は後退防止スタンピング２０８の遠位端部と隣接して位置する段階板アセンブリを含む。図４Ａを参照し、一実施形態において、後退防止スタンピング２０８は、後退防止スタンピング２０８の遠位端部の方に突出する後退防止タブ２１２を含む。後退防止スタンピング２０８は、好ましくは最終後退防止タブ２１２Ａと後退防止スタンピング２０８の遠位端部との間に配置される段階板開口部２１４を含む。後退防止スタンピング２０８はまた、好ましくは段階板開口部２１４の近位の開口部２１６を含む。穴は好ましくは、段階板支持体２２６及び段階板２２８の近位端部と位置合わせされるように適合される。
【０１３２】
図４Ａを参照すると、上記のように、段階板アセンブリは好ましくは、段階板支持体２２６及び段階板２２８を含む。段階板支持体２２６は、その近位端部に開口部２２７を有し、この開口部２２７は望ましくは、後退防止スタンピング２０８内の開口部２１６と位置合わせされる。段階板２２８は望ましくは、段階板タブ２２９を有する遠位端部及び開口部２３１を含む近位端部を含み、開口部２３１は、後退防止スタンピングの開口部２１６及び段階板支持体の開口部２２７と位置合わせされるように適合される。段階板２２８はまた、段階板２２８の遠位端部の方に突出する段階板後退防止タブ２３３を含む。
【０１３３】
図４Ｂ〜４Ｅは、段階板支持体２２６及び段階板２２８が、どのように後退防止スタンピング２０８と組み立てられるかを示す。図４Ｂ及び図４Ｃに示されるように、一実施形態において、段階板２２８は段階板支持体２２６の上に位置付けられ、組み立てられた構成要素の近位端部は段階板開口部２１４を通過し、その結果、段階板支持体２２６及び段階板２２８の近位端部における開口部２２７、２３１は、後退防止スタンピング２０８の開口部２１６と位置合わせされる。
【０１３４】
図４Ｄ及び図４Ｅを参照し、段階板２２８及び段階板支持体２２６の近位端部は、後退防止スタンピング２０８の底面の下に位置し、好ましくは後退防止スタンピングの下面に恒久的に接続される。接続は、ねじなどの締結具又は溶接などの他の周知の接続手段を使用して作製され得る。図４Ｄ及び図４Ｅに示されるように、段階板２２８及び段階板支持体２２６の遠位端部は段階板開口部２１４を通って延び、段階板タブ２２９は、後退防止スタンピング２０８の上に垂直に突出する。
【０１３５】
本発明は動作のいずれの特定の理論にも制限されないが、段階板アセンブリは、先頭外科用締結具を挿入フォークの遠位端部における歯と位置合わせさせるように推進及び／又は移動するため、後退防止スタンピングの遠位端部にばね様の装置を提供するものと考えられる。段階板アセンブリは、アドバンサ及び挿入フォークの構成要素がアプリケータ器具の遠位端部の方に延びる場合に、これらの遠位端部によって下方に偏向され得る。しかしながら、挿入フォーク及びアドバンサが、段階板アセンブリの近位に後退する時、段階アセンブリは望ましくは図４Ｂ〜４Ｅに示される位置へとばねで上方に上がる。段階板アセンブリがばねで上方に上がると、段階板アセンブリの上に位置付けられた先頭外科用締結具が、挿入フォークの遠位端部と位置合わせするように移動される。一実施形態において、挿入フォークが前進して先頭外科用締結具を固定すると、段階板タブ２２９及び段階板後退防止タブ２３３は、先頭外科用締結具を安定化し、先頭外科用締結具を適所に保持する。
【０１３６】
図５Ａ〜５Ｃを参照し、一実施形態において、天井部スタンピング２００は後退防止スタンピング２０８と組み立てられる。天井部スタンピング２００は、スタンピング２００、２０８の互いの適切な位置合わせを確実にするため、後退防止スタンピング２０８上の少なくとも１つのアセンブリタブ２１０と位置合わせされる少なくとも１つのアセンブリ溝２０４を含む。天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８の最遠位端部は、好ましくは端部キャップ１２２によって互いに保持される。一実施形態において、天井部スタンピングは、好ましくは、アプリケータ器具の安定性を向上し、天井部スタンピング及び後退防止スタンピングが外側管に対して動くのを防ぐために、外側管の内側面（図示されない）と係合する天井部スタンピングばねタブ２０２を有する。一実施形態において、端部キャップ１２２、並びに天井部スタンピング及び後退防止スタンピングの最遠位端部は、端部キャップ１２２と天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８を組み付けるための、１つ又は複数の舌及び溝構造を有する。
【０１３７】
図６を参照し、一実施形態において、天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８の最遠位端部は、端部キャップ１２２によって互いに保持される。一実施形態において、天井部スタンピング２００は、一対の案内フランジ２０６を含む場合があり、案内フランジ２０６は好ましくは、発射ロッドが遠位方向及び近位方向に移動する際に、挿入フォーク２２０の側壁にぴったりと一致する。一実施形態において、案内フランジ２０６は好ましくは、挿入フォークの歯と先頭外科用締結具２３２Ａの適切な位置合わせを確実にするため、挿入フォーク２２０の遠位方向及び近位方向の移動を案内する。アプリケータ器具１００は望ましくは、段階板支持体２２６及び段階板２２８を含む段階板アセンブリを含む。上記のように、段階板支持体２２６及び段階板２２８の近位端部は望ましくは、後退防止スタンピング２０８と連結される。一実施形態において、アドバンサ１６６は、望ましくは段階板アセンブリと挿入フォーク２２０との間に位置付けられる。アドバンサ１６６は、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４の方に外科用締結具を前進させるために外科用締結具２３２に係合するアドバンサタブ２３０を含む。アドバンサが遠位方向に移動する度、アドバンサタブは好ましくは、外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端部の方に１位置前進させる。
【０１３８】
図７Ａを参照し、一実施形態において、外側管１１６は、天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８の周囲に配置される。図７Ａにおいて、外側管１１６は、天井部スタンピング及び後退防止スタンピングが可視であるように、透明である。端部キャップ１２２は外側管１１６の遠位端部上に固定され、外側管１１６と、天井部スタンピング及び後退防止スタンピングとの間に配置されるアセンブリフランジを含む。端部キャップ１２２は好ましくは、アプリケータ器具１００の遠位端部における安定性を提供するため、天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８と係合する。一実施形態において、端部キャップ１２２は好ましくは、その遠位端部面に形成された溝２４２を含む。溝２４２は、アプリケータ器具の遠位端部が対向する表面に対して摺動又は移動するのを防ぐため、表面（例えば、メッシュ）と係合するように適合される。溝２４２はまた、アプリケータ器具の遠位端部と、プロテーゼメッシュなどのプロテーゼ装置の位置合わせのために使用され得る。一実施形態において、溝は、アプリケータ器具の遠位端部とプロテーゼ装置上の１つ又は複数のストランドを位置合わせするために使用され得る。
【０１３９】
図７Ｂは、外側管２４０が取り除かれた、図７Ａのアプリケータ器具の遠位端部を示す。端部キャップ１２２は、天井部スタンピング２００と係合する上部アセンブリフランジ２４４、及び後退防止スタンピング２０８と係合する下部アセンブリフランジ２４６を含む。上部アセンブリフランジ２４４及び下部アセンブリフランジ２４６は好ましくは、アプリケータ器具の遠位端部を安定化させるために、天井部スタンピング及び後退防止スタンピングの遠位端部を保持する。端部キャップ１２２の内面は好ましくは、天井部スタンピングと後退防止スタンピングとの間に配置される一対の側部アセンブリタブ２４８Ａ、２４８Ｂを含む。側部アセンブリタブ２４８Ａ、２４８Ｂはまた、アプリケータ器具の遠位端部の安定性を向上させ得る。
【０１４０】
図８Ａ〜８Ｆを参照し、一実施形態において、アプリケータ器具はその遠位端部から外科用締結具を分配する。図８Ａ及び図８Ｂを参照し、一実施形態において、外科用締結具２３２は望ましくは遠位端部２５０及び近位端部２５２を含む。外科用締結具２３２は好ましくは、その遠位端部に提供される第１先端部２５６を有する第１脚部２５４、及びその遠位端部に提供される第２先端部２６０を有する第２脚部２５８を備える。一実施形態において、脚部の近位端部から遠位端部にかけて各第１脚部及び第２脚部の断面寸法が減少する。外科用締結具２３２は、第１及び第２脚部２６２、２５２の近位端部と接続する外科用締結具の近位端部２５４に隣接するブリッジ２５８を含むことが好ましい。一実施形態において、ブリッジは、これが第１脚部及び第２脚部を相互接続する限りにおいて、外科用締結具の近位端部と遠位端部との間に位置付けられ得る。外科用締結具２３２は、第１先端部から後方に突出する少なくとも１つの第１返し部２６４と、第２先端部２６０から後方に突出する少なくとも１つの第２返し部２６６と、を備えることが好ましい。各脚部には返し部が１つのみ示されているが、他の外科用締結具は各脚部又は先端部に複数の返し部を有してもよい。第１先端部２５６及び第２先端部２６０は円錐の形状であり得る。それぞれの先端部は鋭い先端で形成されてもよく、又はより鈍くてもよい。
【０１４１】
一実施形態において、第１先端部２５６及び第２先端部２６０は、傾斜した遠位貫通先端部又は挿入先端部を有し、これらは第１脚部２５４及び第２脚部２５８それぞれの長手方向軸に対して傾斜している。一実施形態では、遠位貫通先端部は第１及び第２脚部の長手方向軸に対して外側に傾斜している。一実施形態において、プロテーゼ装置の繊維が脚部の間に捕捉される可能性を増加させるため、先端部の間の距離は、脚部の間の距離よりも大きい。一実施形態において、第１先端部２５６及び第２先端部２６０は、鈍い遠位貫通点を有する。鈍い点は、外科用締結具が組織を貫通できるようにする一方で、操作者の手への望ましくない貫通を最小化することを可能にする。
【０１４２】
図８Ｂに関し、一実施形態において、ブリッジ２６２は好ましくは、外科用締結具２３２の遠位端部２５０の方を向く凹状内側面２６８及び外科用締結具の近位端部２５２の方を向く凸状外側表面２７０を含む。第１脚部２５４は、第１脚部の長手方向軸Ａ１に沿って延在する第１リブ２７２を有する外壁を有する。第２脚部２５８は、第２脚部の長手方向軸Ａ２に沿って延在する第２リブ２７４を有する外壁を有する。一実施形態では、第１及び第２挿入先端部２５６、２６０の遠位端部にある貫通点間の距離Ｄ１は、第１及び第２脚部２５４、２５６の対向する表面の間の距離Ｄ２よりも大きいことが好ましい。第１先端部２５６の遠位貫通点と第２先端部２６０の遠位貫通点との間のより広い相対距離は好ましくは、外科用締結具が、外科用メッシュのストランドなどの、多孔質プロテーゼ装置のストランドと係合することを確実にする。一実施形態では、外側に傾斜した遠位貫通先端部は、外科用メッシュ繊維を捕捉する改善された能力を提供し、ここでメッシュ繊維は各脚部間の架橋部を広げる必要なく互いから分離される。
【０１４３】
図８Ｃを参照すると、一実施形態では、第１脚部２５４は、第１脚部の長手方向軸Ａ１に沿って延在する第１リブ２７２を有する。図８Ｃに示されるように側方から観察すると、第１リブ２７２は好ましくは、第１貫通先端部２５６と実質的に位置合わせされている。
【０１４４】
図８Ｃ−１は、鈍い貫通点２５７を含む、第１貫通又は挿入先端部２５６の拡大図を示す。一実施形態において、鈍い貫通点２５７は、外科用締結具の遠位端部が組織を貫通できるようにする一方で、操作者の手への望ましくない貫通を最小化する。
【０１４５】
図８Ｄを参照すると、一実施形態では、第２脚部２５８は、第２脚部の長手方向軸Ａ２に沿って延在する第２リブ２７４を有する。図８Ｄに示されように側方から観察される場合、第２リブ２７４は好ましくは、第２先端部２６０の遠位点と位置合わせされている。
【０１４６】
図８Ｅを参照し、一実施形態において、第１貫通先端部２５６及び第２貫通先端部２６０は好ましくは、外科用締結具２３２の中央から外側に傾斜している。一実施形態において、第１貫通先端部２５６及び第２貫通先端部２６０は好ましくは非対称であり、外科用締結具２３２の中央から外側に延びるように構成されている。
【０１４７】
図８Ｆを参照し、一実施形態において、第１挿入先端部２５６の後面は、挿入フォークの第１の歯の遠位端部を受容するように構成された第１座部表面２８０を含む。第２先端部２６０の後面は好ましくは、挿入フォークの第２の歯の遠位端部を受容するように適合された第２座部表面２８２を含む。一実施形態において、凸状表面２８０、２８２は好ましくは、第１貫通先端部２５６及び第２貫通先端部２６０の遠位貫通点と実質的に位置合わせされている。挿入フォークの歯の遠位端部は、それぞれの座部表面２８０、２８２にぴったりと一致する表面を有し得る。
【０１４８】
図８Ｇを参照し、一実施形態において、第１脚部２５４は丸い内面及び四角くされた外面を有する。本発明は、動作のいずれの特定の理論にも限定されないが、そのような構造は望ましくは、区分弾性率を増加させることによって外科用締結具の強度を増加させるものと考えられる。内側に丸みを付けた表面及び外側を四角くした表面を備える断面を有する脚部を提供することはまた、好ましくは、外科用締結具を組織外に引くために必要な力を増加させる。
【０１４９】
一実施形態において、外科用締結具は、吸収性及び／又は非吸収性材料から作製され得る。好適な吸収性材料としては、ＰＤＳ、ＰＤＳ／ラクチド−グリコリドブレンド、ＰＬＡなどが挙げられる。一実施形態では、各外科用締結具は外径５ｍｍの管の内部にフィットする大きさである（一般的にはトロカール・カニューレの寸法）。外科用締結具は成形によって製作されるが、僅かな修正を加えて、キャスト、スタンピング及び機械加工などの他のプロセスが使用され得る。一実施形態において、外科用締結具は、一般的な形状に押し出されて、その後形成され得る。
【０１５０】
図９Ａ及び図９Ｂを参照し、一実施形態において、外科用締結具２３２は、アプリケータ器具の遠位端部から分配するために、発射ロッドの遠位端部において、挿入フォーク２２０と位置合わせされる。挿入フォーク２２０は、発射ロッド（図示されない）の主要区分の遠位端部との接続に適合される近位端部２２２、及び外科用締結具２３２の１つ又は複数の表面と係合するように適合される遠位端部２２４を含む。一実施形態において、挿入フォーク２２０の遠位端部２２４は、内部に形成される第１内側溝２９２を有する第１の歯２９０、及び内部に形成される第２内側溝２９６を有する第２の歯２９４を含む。一実施形態において、内側溝２９２、２９６は好ましくは互いに対向し、アプリケータ器具の長手方向軸Ａ−Ａと平行な軸に沿って延びる。動作中、対向する第１の歯２９０の内側溝２９２及び第２の歯２９４の内側溝２９６は好ましくは、外科用締結具の第１脚部２５４及び第２脚部２５８のリブ２７２、２７４の上を摺動するように適合される。内側溝２９２、２９６とリブ２７２、２７４の係合は好ましくは、外科用締結具要素２３２と挿入フォーク２２０の遠位端部２２４を位置合わせし、組織への埋め込み中に外科用締結具を安定化させる。一実施形態において、第１の歯２９０及び第２の歯２９４の最遠位先端部は、これらが第１先端部２５６及び第２先端部２６０の遠位表面に提供される凸状座部表面２８０、２８２に対して当接するまで前進させられる。
【０１５１】
本発明の動作のいずれの特定の理論にも制限されないが、外科用締結具の脚部の外側表面上のリブと係合する溝付きの歯を有する挿入フォークを提供することは、アプリケータ器具の遠位端部から外科用締結具を分配する際に、外科用締結具の安定性及び制御を向上させるものと考えられる。加えて、挿入力は、従来技術システムにおけるように外科用締結具の近位端部のみではなく、外科用締結具の遠位端部のより近くに提供される。この特徴は（すなわち、締結具の遠位端部の近くで外科用締結具に挿入力を提供すること）は、より小さい及び／又は低い外形の外科用締結具が使用されることを可能にし得る。
【０１５２】
図１０Ａを参照し、一実施形態において、段階板アセンブリは、先頭外科用締結具２３２Ａを、挿入フォーク２２０の遠位端部２２４の歯と位置合わせするように持ち上げるように適合される、段階板支持体２２６及び段階板２２８を含む。段階板２２８は好ましくは、外科用締結具２３２のブリッジ２６２の内面と係合し得る段階板タブ２２９を含む。外科用締結具の脚部のリブは好ましくは、挿入フォーク２２０の対向する歯２９０、２９４の対向する内側溝２９２、２９６と位置合わせされる。
【０１５３】
図１０Ｂを参照し、一実施形態において、段階板２２８は、外科用締結具２３２のリブ２７２、２７４を挿入フォーク２２０の歯２９０、２９４の内側溝と位置合わせさせる。段階板タブ２２９は好ましくは、歯２９０、２９４がリブ２７２、２７４上を摺動する際に、外科用締結具２３２を安定化させるために、外科用締結具２３２のブリッジ２６２に係合する。
【０１５４】
図１０Ｃは、アプリケータ器具の平面図を示し、第１の歯２９０の内側溝２９２が外科用締結具２３２の第１脚部２５４上のリブ２７２と位置合わせされ、第２の歯２９４の内側溝２９６が外科用締結具の第２脚部２５８上の第２リブ２７４と位置合わせされる。外科用締結具が段階板２２８によって静的に保持されると、挿入フォーク２２０を含む発射ロッドが、歯２９０、２９４の最遠位端部が第１先端部２５６及び第２先端部２６０の後ろに位置する凸状座部に対して位置するまで、外科用締結具の方に前進する。歯２９０、２９４が凸状座部表面に対して位置した後、挿入フォーク２２０は、アプリケータ器具から外科用締結具２３２を分配するため、アプリケータ器具の遠位端部の方への更なる前進に備える。
【０１５５】
図１１Ａ〜１１Ｎは、発射周期の様々な段階中におけるアプリケータ器具の発射システムを示す。図１１Ａ−１から１１Ｎ−１は、各図１１Ａ〜１１Ｎに示される同じ段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部を示す。例えば、図１１Ａは、発射周期の開始における発射システムを示し、トリガー１１４は完全に開放し、発射ロッド１７４は完全に後退している。図１１Ａ−１は、図１１Ａに示されるものと同じ段階におけるアプリケータ器具の遠位端部を示す。図１１Ｂ〜１１Ｎ及び図１１Ｂ−１〜１１Ｎ−１は同じパターンに従う。
【０１５６】
図１１Ａを参照し、一実施形態において、第１発射周期の第１段階において、トリガー１１４は完全に開放し、トリガーギア突起部１２８は、トリガー案内部１２９の下端にある。ヨーク１４２、割送り器１５４、アドバンサ１６６、ばねブロック１７０、及び発射ロッド１７４は、アプリケータ器具の近位端部の方に完全に後退する。図１１Ａに示される発射周期の第１段階において、主要ラッチ１５０は中立位置にあり、ばねブロック１７０から分離されている。発射ばね１７２は、ばねブロック１７０の近位端部と発射ロッド１７４の近位端部における十字形連結部１７６との間に配置されている。ばねブロック１７０と発射ロッド１７４との間に延びる発射ばね１７２は、望ましくは予備圧縮され、それによって、発射ロッド１７４に初期の遠位方向の力（左側への）が存在する。発射ロッド１７４及びアドバンサ１６６は、ハウジング１０６の遠位端部から突出し、アプリケータ器具１００の遠位端部の方に延びる。
【０１５７】
図１１Ａ−１は、図１１Ａに示される発射周期の第１段階におけるアプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。外側管、天井部スタンピング、及び後退防止スタンピングが図面から取り除かれ、アプリケータ器具の遠位端部に配置される他の内部構成要素をより明確に示している。図１１Ａ−１を参照し、段階板支持体２２６及び段階板２２８は望ましくは、先頭外科用締結具２３２Ａを保持し、それによって外科用締結具の外側側壁上のリブ２７２、２７４が、挿入フォーク２２０の遠位端部２２４における歯２９０、２９４に形成される内側溝と位置合わせされている。段階板タブ１２９は好ましくは、先頭外科用締結具２３２Ａを更なる遠位方向の移動に対して安定化させる。追加的な後続外科用締結具２３２Ｂ、２３２Ｃ、２３２Ｄは、外科用締結具２３２Ａの後ろに位置付けられる。図１０Ａ−１には、４つの外科用締結具２３２Ａ〜２３２Ｄのみが示されるが、アプリケータ器具は、１０、２５、１００、又はそれ以上の外科用器具など、追加的な外科用器具を保持し得る。アドバンサ１６６は、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４における段階板アセンブリの方に各外科用締結具２３２Ｂ〜２３２Ｄを押すように適合されたアドバンサタブ２３０を含む。アドバンサ１６６が左側に動く度に、外科用締結具はアプリケータ器具１００の遠位端部１０４の方に１位置前進する。
【０１５８】
図１１Ｂは発射周期の後の段階を示し、この段階の間に、挿入フォークの遠位端部における歯が先頭外科用締結具の脚部上のリブと係合するように導かれる。発射周期のこの段階中に、トリガー１１４は、トリガーギア１２６及びトリガーギア突起部１２８をトリガーギア案内部１２９の上方端部の方に移動させるために、把持部１１２の方に部分的に圧迫される。トリガー１１４が引かれると、トリガーギア突起部１２８と接続されるトリガー戻しばね１３０は、ばねに位置エネルギーを保存するために伸張される。トリガーギア１２６が上方、反時計方向に枢動すると、トリガーギア１２６の歯は駆動ギア１３６を反時計方向に回転させる。駆動ギア１３６の外側周辺部の第２の組のギアの歯１３８は、ヨーク１４２をアプリケータ器具の遠位端部の方に（左側に）移動させるために、ヨーク１４２の底面に沿って延びる歯１４０と係合している。ヨーク１４２がアプリケータ器具の遠位端部の方に移動すると、主要ラッチ１５０は、ヨークとばねブロックを連結するために主要ラッチ経路１５２の上面上を摺動する。発射ばね１７２は、ばねブロックの内部で予備圧縮されているため、発射ロッドは、ヨーク、ばねブロック及び発射ロッドが一体となって遠位方向に移動する際に遠位方向に移動する。この段階において、発射ロッドは、トリガーの移動と比例する速度で遠位方向に移動する。
【０１５９】
図１１Ｂを参照すると、ヨーク１４２は、ハウジング１０６内を、Ａ−Ａと指定されるアプリケータ器具の長手方向軸に沿って遠位及び近位方向に摺動するように構成される。ヨーク１４２が遠位に移動すると、ヨークボス１５８は割送り器１５４の下方スロット１５６の遠位端部１６０に向かって、遠位方向に摺動する。以下でより詳細に記載されるように、ヨークボス１５８が割送り器１５４の下方スロット１５６の遠位端部１６０に対して当接する時、ヨークボス１５８は、割送り器１５４が遠位方向に移動するように推進する。
【０１６０】
図１１Ｂ−１は、図１１Ｂに示される発射周期の段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。挿入フォーク２２０の遠位端部２２４の突起部２９０、２９４は、先頭外科用締結具２３２Ａの脚部と係合するように導かれる。挿入フォーク２２０は好ましくは、トリガー圧迫の速度と比例する速度で遠位方向に移動する。段階板タブ２２９及び段階板２２８は好ましくは、フォーク歯２９０、２９４が先頭外科用締結具のリブと係合するように導かれる際に、先頭外科用締結具２３２Ａを安定化させる。段階板タブ２２９は、外側管の内面と係合して安定性を提供し得る。
【０１６１】
図１１Ｃは、挿入フォークが外科用締結具の脚部上に導かれた後の発射システムを示す。図１１Ｃにおいて、発射システムの遠位端部は右側であり、発射システムの近位端部は左側である。先頭外科用締結具との係合のために、挿入フォークが遠位方向に導かれるとほぼ同時に、又はその後に、発射ばねラッチ１８０は発射ロッド１７４の十字形端部１７６と係合する。係合の際に、発射ばねラッチ１８０は発射ロッド１７４の更なる遠位方向の移動を防ぐ。この時点までに、ばねブロック内の発射ばねへの事前荷重により、発射ロッドはばねブロック１７０と一体で移動している。発射ばねラッチ１８０が十字形端部１７６と係合すると、発射ロッドは遠位方向に移動し続けることができない。ユーザーがトリガー１１４を圧迫し続けると、発射ロッド１７４は更に遠位方向に移動することができず、発射ばねは圧縮される。
【０１６２】
図１１Ｃ−１は、図１１Ｃに示される段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。挿入フォーク２２０の遠位端部が前進して先頭外科用締結具２３２Ａと接触した後、発射ばねラッチ１８０は発射ロッド１７４を、遠位方向に更に移動しないように保持する。したがって、挿入フォークの遠位端部が先頭外科用締結具と接触するように導かれた後、及びアプリケータ器具が遠位端部から外科用締結具を「発射」するまで、発射ばねに位置エネルギーを保存するために、発射ロッドは、トリガーが完全な閉鎖位置まで引かれ続ける際に更なる遠位方向の移動を有さない。
【０１６３】
図１１Ｄは、図１１Ｃに示される発射周期の同じ段階中における、発射システムの一部の平面断面図を示す。発射システムは、発射ロッド１７４、発射ロッド１７４の近位端部における十字形構造１７６、発射ばね１７２、及び発射ばね１７２を含むばねブロック１７０を含む。図１１Ｄにおいて、アプリケータ器具の遠位端部は左側であり、アプリケータ器具の近位端部は右側である。図１１Ｄに示されるように、トリガーが引かれると、主要ラッチ（図示されない）によってばねブロック１７２がアプリケータ器具の遠位端部の方へと推進される。ばねブロック１７０の遠位方向の移動は、発射ロッド１７４の近位端部における十字形構造１７６とばねブロック１７０の近位端部との間の発射ばね１７２を圧縮する。上記のように、この段階中、発射ロッド１７４は、発射ロッド１７４の十字形構造１７６と係合する発射ばねラッチ１８０により、更なる遠位方向の移動を拘束される。図１１Ｄ−１は、図１１Ｄに示される段階中におけるアプリケータ器具の遠位端部１０４を示している。上記のように、挿入フォーク２２０の歯は、先頭外科用締結具２３２Ａの側部周辺に導かれているが、発射ばねラッチは発射ロッド１７４及び挿入フォーク２２０の更なる遠位方向の移動を防ぐ。
【０１６４】
図１１Ｅは発射周期の後の段階における発射システムを示す。ユーザーは好ましくは、閉鎖位置の方にトリガー１１４を圧迫し続ける。この段階中において、ヨーク１４２は、ヨークボス１５８が割送り器１５４の下方スロット１５６の遠位端部１６０に係合するまで、遠位方向に更に移動する。ヨークボス１５８が下方スロット１５６の遠位端部１６０に接触すると、ヨーク１４２の更なる遠位方向の移動が、割送り器１５４を遠位方向に推進し、これがひいては、外科用締結具を前進させるためにアドバンサ１６６を遠位方向に移動するように推進する。割送り器及びアドバンサは好ましくは一体で共に移動する。
【０１６５】
ユーザーがトリガー１１４を圧迫し続けると、ヨーク１４２は遠位方向に移動し続け、主要ラッチ１５０とばねブロック１７０の連結により、ばねブロック１７０を遠位方向へと共に運ぶ。発射ロッド１７４は、発射ロッドラッチ（図１１Ｄ）により、更に遠位方向に移動しないように、後方に保持され続ける。ばねブロック１７０が遠位方向に移動すると、追加的なエネルギーが、ばねブロック内に配置される発射ばね１７２内に保存される。発射ばねが圧縮されていたため、ばねはその元の長さよりも短く、その右側はばねブロック１７０の近位端部の内側に配置されている。ばねブロック１７０が遠位方向（左側に）移動すると、ばねブロック戻しばね１８４が圧縮される。一実施形態において、ばねブロック１７０から延びるフランジは、ばねブロック戻しばね内にエネルギーを保存するために、ばねブロック戻しばね１８４と係合する。
【０１６６】
図１１Ｅ−１は、図１１Ｅに示される段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。割送り器１５４（図１１Ｅ）がヨークボス１５８によって遠位方向に移動すると、割送り器１５４はアドバンサ１６６を遠位方向に移動するように推進し、これが後続外科用締結具２３２Ｂ、２３２Ｃ及び２３２Ｄを、アプリケータ器具の遠位端部の方へと前進させる。この段階において、先頭外科用締結具２３２Ａの更なる遠位方向の移動は存在しない。
【０１６７】
図１１Ｆは、発射ロッド１７４が解放される直前に生じる発射周期の後の段階における発射システムの平面断面図を示す。一実施形態において、ばねブロック１７０は、その表面から突出する発射ばね解放傾斜面１７５を含む。発射ばね解放傾斜面１７５は好ましくは、発射ばね解放ラッチ１８０と位置合わせされている。ばねブロック１７０がアプリケータ器具の遠位端部の方（左側）に移動すると、傾斜面１７５は、発射ロッド１７４の近位端部における十字形端部１７６から解放ラッチ１８０を分離するために、発射ばね解放ラッチ１８０と係合する。解放ラッチが発射ロッドの十字形端部１７６から分離されると、発射ロッド１７４は自由に遠位方向に移動する。発射ばね１７２に保存されたエネルギーはここで、発射ロッド１７４に向けて解放される。
【０１６８】
図１１Ｆ−１は、図１１Ｆに示される発射周期の段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。この段階中において、発射ばね解放ラッチ１８０は、発射ロッドの十字形端部１７６との係合から解放されようとしている。アドバンサ１６６は、後続外科用締結具２３２Ｂ〜２３２Ｄをアプリケータ器具１００の遠位端部１０４の方に前進させるために、遠位方向に移動している。
【０１６９】
図１１Ｇは発射周期の後の段階を示し、この間に、挿入フォークをアプリケータ器具の遠位端部の方に迅速に前進させるために、発射ロッドが解放される。この段階中において、発射ばね解放傾斜面１７５は、発射ばね解放ラッチ１８０を押して、十字形構造１７６との係合から解放して離す。遠位方向の移動に拘束されない発射ロッド１７４は、発射ばね１７２によってアプリケータ器具の遠位端部の方に迅速に前進する。発射ばね１７２は発射ロッド１７４を、発射ロッド緩衝パッド１７８がハウジング内の停止壁部ＳＷと係合するまで遠位方向に移動させる。発射ロッド緩衝パッド１７８は、十字形構造１７６上の能動停止部１７９が、発射ロッドのあらゆる更なる遠位方向の移動を停止するために、停止壁部ＳＷと係合するまで、僅かに圧迫され得る。本発明は、動作のいずれかの特定の理論によって制限されないが、発射ロッド緩衝パッド１７６は、長い時間にわたって発射ロッドを停止させるために、発射ロッド１７４の減速の時間を長くするものと考えられる。発射ロッドの減速時間の長期化は好ましくは、ユーザーに伝達される衝撃力を低減し、また好ましくは騒音を低減する。
【０１７０】
図１１Ｇ−１は、図１１Ｇに示される発射周期の段階中における、アプリケータ器具の遠位端部１０４を示す。発射ロッド１７４及び挿入フォーク２２０は、発射ばねによって遠位方向（左側）に迅速に前進している。先頭外科用締結具２３２Ａは、プロテーゼ装置（例えば、メッシュ）を組織に固定するために、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４から発射される。図１１Ｇ−１に示されるように、最も遠位側の位置において、挿入フォーク２２０の遠位端部２２４は、端部キャップ１２２の遠位端部を超えて前進している。
【０１７１】
図１１Ｇ及び図１１Ｇ−１を参照すると、能動停止部１７９と停止壁部ＳＷ（図１１Ｇ）の係合が、挿入フォーク２２０の更なる遠位方向の移動を制限する。したがって、発射ロッド緩衝パッド１７８、能動停止部１７９及び停止壁部ＳＷの組み合わせが、アプリケータ器具からの先頭外科用締結具２３２Ａ及び挿入フォークの最大排出を制限する。アプリケータ器具の遠位端部からの外科用締結具及び／又は挿入フォークの過剰な排出は、プロテーゼ装置を損傷するか、組織を傷つけ得ることが観察されている。一実施形態において、図１１Ｇ及び図１１Ｇ−１に示される発射周期の段階中において、後続外科用締結具２３２Ｂ〜２３２Ｄは遠位方向に移動しない。
【０１７２】
図１１Ｈを参照し、一実施形態において、先頭外科用締結具２３２Ａが分配された後、発射周期は完了しておらず、トリガーは、図１１Ａに示される完全な開放位置に戻り得ない。一実施形態において、発射周期のこの段階中において、ヨーク１４２をアプリケータ器具の遠位端部の方に更に前進させるために、トリガー１１４は更に圧迫されなくてはならない。一実施形態において、ヨーク１４２の下面の歯と係合するラチェット爪１４４は、ラチェット爪１４４の突起部１４５がヨーク１４２の近位端部を通り過ぎるまで、ヨーク１４２が方向を変えて近位方向に移動することを防ぐ。ラチェット爪１４４の突起部１４５がヨーク１４２の近位端部を通り過ぎる前に、操作者がトリガーを引くのを停止した場合、トリガー１１４は適所で停止し、完全な開放位置まで戻ることはない。したがって、操作者はトリガーを引き続けなくてはならず、これはアプリケータ器具の遠位端部の方にヨークを移動し続ける。ヨーク１４２が遠位方向に移動し続けると、ヨークボス１５８は割送り器１５４を遠位方向に移動し、これは外科用締結具を前進させるための、アドバンサ１６６の遠位方向の移動を生じる。以下により詳細に記載されるように、割送り器が遠位方向に移動すると、割送り器１５４の上方スロット１６２もまた好ましくは、ロックアウトインジケータを少なくとも部分的に回転させるために、ロックアウトカウンター１６４上のタブ１６３と係合する。
【０１７３】
図１１Ｈを参照し、ヨーク１４２が遠位方向に移動すると、主要ラッチ１５０は、主要ラッチ経路１５２の遠位開口部に接近する。主要ラッチ１５０が主要経路１５２の遠位開口部に達すると、主要ラッチ１５０は、ヨーク１４２をばねブロック１７０から分離するために自由に下降する。分離の後、ばねブロック１７０はヨークと別個に自由に移動する。一実施形態において、分離したばねブロックは、ばねブロック戻しばね１８４により提供される力に反応して、アプリケータ器具の近位端部の方に移動する。
【０１７４】
図１１Ｈ−１は、図１１Ｈに示される発射周期の段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。挿入フォーク２２０は、発射ロッドの十字形端部上の能動停止部と係合するハンドル内の停止壁部ＳＷにより、更に遠位方向に移動することはできない。しかしながら、ヨーク１４２の更なる遠位方向の移動は、割送り器１５４を左側に移動させ続け、これはひいては、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４の方に後続外科用締結具２３２Ｂ、２３２Ｃ及び２３２Ｄを前進させるために、アドバンサ１６６を遠位方向に移動させる。
【０１７５】
図１１Ｉは、主要ラッチレーストラック１５２の遠位開口部に到達した後の、主要ラッチ１５０を示す。主要ラッチ１５０が遠位開口部に達すると、主要ラッチ１５０は、ヨーク１５２をばねブロック１７０から分離するために自由に下降する。主要ラッチ１５０がヨーク１４２をばねブロック１７０から分離すると、ばねブロック１７０及びヨーク１５２は互いに別々に移動する。図１１Ｉを参照し、上記のように、ヨーク１５２は、ラチェット爪１４６の突起部１４５がヨーク１５２の右端を通り過ぎるまで、近位方向に移動しないように拘束される。
【０１７６】
図１１Ｉ−１は、主要ラッチ１５０がばねブロック１７０から分離された後の、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。トリガーが圧迫され続けると、アドバンサ１６６は、外科用締結具２３２Ｂ、２３２Ｃ及び２３２Ｄを遠位方向に前進させるために、遠位方向に移動し続ける。
【０１７７】
図１１Ｊを参照し、トリガー１１４が圧迫され続けると、ヨーク１４２は割送り器１５４を遠位方向に前進させ続ける。割送り器１５４の更なる遠位の移動は、アドバンサ１６６を遠位方向に移動させ、ロックアウトカウンター１６４のタブ１６３を遠位方向に移動させる。ロックアウトカウンター１６４のタブ１６３は、好ましくは割送り器１５４の上方スロット１６２と摩擦係合する。図１１Ｊ−１は、図１１Ｊに示される発射周期の段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。
【０１７８】
図１１Ｋを参照すると、一実施形態において、主要ラッチ１５０がばねブロックから分離された後、ばねブロック戻しばね１８４はばねブロック１７０を近位方向に移動するように推進する。ばねブロック１７０が右側に移動すると、ばねブロック１７０は発射ロッド１７４をアプリケータ器具１００の近位端部の方に引く。したがって、ばねブロック１７０及び発射ロッド１７４はアプリケータ器具の近位端部の方に一体で移動し、一方でヨーク１４２はトリガー１１４の力により器具の遠位端部の方に移動させ続ける。一実施形態において、ヨークボス１５８は、緩衝ばね１８６を圧縮するために、割送り器１５４を遠位方向に移動し続ける。一実施形態において、緩衝ばね１８６は望ましくは、割送り器１５４がこれに接触する際に、ユーザーのトリガーの圧迫を段階的に遅くする。
【０１７９】
図１１Ｋ−１は、図１１Ｋに示される段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。主要ラッチがばねブロックをヨークから解放した後、ばねブロックは右側に移動し、それによって発射ロッド１７４及び挿入フォーク２２０を後退させる。図１１Ｋ−１に示されるように、先頭外科用締結具２３２Ａは組織に埋め込まれたままであり、一方で歯２９０、２９４は先頭外科用締結具のリブ２７２、２７４から後退している。
【０１８０】
図１１Ｌを参照し、一旦トリガー１１４が完全に圧迫されると、ヨーク１４２の右端が、ラチェット爪１４４を通過する。結果として、ヨーク１４２は近位方向に自由に移動する。トリガー１１４が完全に圧迫された時、ヨークボス１５８は好ましくは、割送り器１５４を最も遠位側の位置へと推進する。ひいては、割送り器の上方スロット１６２は好ましくは、ロックアウトカウンター１６４を１／２周期だけ前進させる。トリガーが完全に圧迫された位置にある時、トリガー緩衝パッド１３２はトリガーの減速を緩衝するために、トリガー案内部１２９の端壁に係合する。
【０１８１】
図１１Ｌ−１は、図１１Ｌに示される発射周期の段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。割送り器の遠位方向の移動は、アドバンサ１６６の遠位方向の移動を生じさせる。一実施形態において、トリガーが完全な閉鎖位置まで圧迫されると、第２外科用締結具２３２Ｂが先頭外科用締結具位置まで前進させられ、第３外科用締結具２３２Ｃが第１後続位置まで前進させられ、第４外科用締結具２３２Ｄが第２後続位置まで前進させられる。図１１Ｌ−１に示される発射周期の段階において、段階板２２８は好ましくは、延びている挿入フォーク２２０及び延びているアドバンサ１６６によって下方に偏向している。トリガーが圧迫されていない開放位置へと動き始める時、アドバンサ１６６及び挿入フォーク２２０は後退し、これは先頭外科用締結具２３２Ｂが段階板２２８によって移動されて、挿入フォークの歯と位置合わせされることを可能にする。
【０１８２】
図１１Ｍを参照し、一実施形態において、トリガー１１４が解放された、圧迫されていない位置へと回転して戻ると、ヨーク１４２は近位方向に移動する。この段階において、ラチェット爪１４４は、ヨークが完全に後退した位置に到達するまで、ヨーク１４２が方向を変えることを防ぐ。ヨーク１４２が近位方向に移動すると、主要ラッチ１５０は主要ラッチレーストラック１５２の下を移動する。
【０１８３】
図１１Ｍ−１は、図１１Ｍに示される発射周期の段階中における、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４を示す。新しい先頭外科用締結具２３２Ｂは、延びているアドバンサ１６６及び部分的に延びている挿入フォーク２２０の下に位置する。段階板２２８及び段階板支持体２２６は、延びているアドバンサ及び延びている挿入フォークによって下方に偏向したままである。段階板２２８は、アドバンサ１６６及び挿入フォーク２２０によって遮蔽されることにより、直立位置へとばね運動しないように拘束される。
【０１８４】
図１１Ｎを参照すると、一実施形態において、ばねブロック戻しばね１８４は、ばねブロック１７０をその最初の近位位置へと戻す。ひいては、ばねブロック１５０の近位方向の移動は、アプリケータ器具の遠位端部において、発射ロッド１７４及び挿入フォークを後退させる。トリガーが完全な開放位置へと移動すると、ヨーク１４２もまた最も近位側の位置に到達する。ヨーク１４２がその範囲の近位端部に到達すると、近位ラッチ１５０は、ハウジング１０６の近位端部に隣接するように位置する近位ラッチ傾斜面１５５によって上方に推進される。ヨーク１４２が後退した位置にある状態で、ラチェット爪１４４はヨーク１４２の下の中立位置へと動く。この段階において、ヨーク１４２は遠位方向に自由に動き、ラチェット爪１４４により、遠位方向に移動しないように拘束される。
【０１８５】
図１１Ｎ−１は、図１１Ｎに示される発射周期の最終段階中における、アプリケータ器具の遠位端部１０４を示す。図１１Ｎ−１に図示されるように、アドバンサ１６６及び挿入フォーク２２０は完全に後退しており、これによって段階板２２８が、先頭外科用締結具２３２Ｂと挿入フォーク２２０の歯を位置合わせするために、上方に偏向することを可能にする。
【０１８６】
一実施形態において、本発明のアプリケータ器具は、鼠径床などの鼠経組織中に位置する、鼠経ヘルニアなどの欠損部を修復するために使用され得る。一般的に、鼠経ヘルニアは、腸骨筋を通じてアクセスされ得る。よく理解され得るように、典型的な鼠経ヘルニアの領域中には血管の網状組織及び神経が存在し、これは外科医が高度な技術及び注意をもってヘルニア修復を行うことを必要とする。例えば、横方向腹部腱膜においては内部輪が、胃の血管及び輸精管がこれを通じて鼠径靭帯の縁部にわたって延びることを可能にする。大腿管はクーパー靭帯の近くに位置し、外腸骨血管及び下腹壁血管を収容している。
【０１８７】
多くの場合において、鼠経靭帯の縁部及びクーバー靭帯は、解剖学的標識及び、上記のものなどの外科用締結具を支持するための支持構造として機能する。外腸骨血管及び輸精管を収容している領域は、一般的に「運命の三角形」として外科医に知られている場合がある。したがって、この領域内の切開、縫合又は締結を行う際は、注意を払わなくてはならない。
【０１８８】
プロテーゼ又はメッシュパッチが、鼠経ヘルニアの上に配置され得る。メッシュパッチは、任意の所望の構成、構造又は材料を有し得る。一実施形態では、メッシュパッチはＰＲＯＬＥＮＥ（商標）（周知される繊維製ポリマー）で作られてもよく、また、好ましくは、メッシュとして構成されてもよい。
【０１８９】
メッシュパッチは、そうでなければ鼠経ヘルニア通じて突出し、患者に激しい疼痛及び不快感を与える傾向にある腹部の内臓（図示されない）に対して十分なバリアを提供するために、鼠経ヘルニア上に配置され得る。メッシュパッチが鼠径床上に配置された後、メッシュパッチは鼠径床の取り付けに備える。
【０１９０】
図１２Ａ〜１２Ｄを参照すると、一実施形態では、メッシュパッチなどのプロテーゼ装置を組織Ｔに固定するために、アプリケータ器具１００の遠位端部１０４がプロテーゼ装置２７０上に配置される。プロテーゼ装置は、外科用メッシュを通って延在するストランド２７２を有する外科用メッシュであり得る。各外科用締結具の先端部は好ましくは、互いに離間し、外科用締結具がストランド２７２の少なくとも１つと係合する可能性を増加させる。器具１００の遠位端部１０４は好ましくは、器具をプロテーゼ装置２７０上の適所に保持することを容易にする溝２４２を有する端部キャップ１２２を含む。
【０１９１】
図１２Ａを参照し、アプリケータ器具１００は好ましくは、天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８を囲む外側管１１６を含む。端部キャップ１２２は、外側管１１６、天井部スタンピング２００及び後退防止スタンピング２０８と連結される。天井部スタンピングは望ましくは、内側スタンピング２００、２０８と外側管１１６との間のぴったりとしたフィットを提供するために、外側管１１６の内側面を圧迫するための１つ又は複数の天井部スタンピングばねタブ２０２を有する。アプリケータ器具は、その遠位端部から突出する歯を有する挿入フォーク２２０を含む。歯２９４の１つは、外科用締結具の脚部上のリブと係合するために、アプリケータ器具の長手方向軸Ａ−Ａに沿って延びる内側溝２９６を有する。アプリケータ器具は、挿入フォーク２２０の歯２９４と位置合わせされた外科用締結具を保持するための、段階板支持体２２６及び段階板２２８を含む段階板アセンブリを含む。
【０１９２】
アドバンサ１６６は好ましくは、挿入フォークと後退防止スタンピングとの間に配置される。アドバンサ１６６は、外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端部の方に推進するためのアドバンサタブ２３０を含む。後退防止スタンピングは、外科用締結具が近位方向に移動するのを防ぐ、後退防止タブ２１２を有する。
【０１９３】
図１２Ａにおいて、発射システムが発射周期の第１段階に位置付けられる。挿入フォーク２２０及びアドバンサ１６６が後退して、段階板アセンブリが、外科用締結具２３２Ａを、挿入フォーク２２０の少なくとも１つの歯２９４と位置合わせされた状態に保持する。
【０１９４】
図１２Ｂは、挿入フォークの少なくとも１つの歯２９４が、先端外科用締結具２３２Ａ上のリブと係合するように遠位方向に導かれた際の、発射周期の後の段階を示す。導く間、挿入フォーク２２０は、トリガーが圧迫される速度と比例する速度で遠位方向に移動する。先導の間、段階板タブ２２９及び段階板２２８は先頭外科用締結具２３２Ａを、更に遠位方向に移動しないように安定化及び保持する。
【０１９５】
図１２Ｃにおいて、位置エネルギーが発射ばね内に保存された後、先頭外科用締結具２３２Ａをアプリケータ器具１００から分配するために、発射ロッド１７４が解放される。発射ロッドは挿入フォーク２２０を駆動させ、続いて挿入フォーク２２０は、組織Ｔにプロテーゼ装置を固定するために組織Ｔ内の外科用締結具の先端部を導入するために、プロテーゼ装置を介して先頭外科用締結具２３２Ａを駆動させる。組織内に導入する間、先頭外科用締結具が曲がる又は捻れるのを防ぐために、挿入フォークの歯が先頭外科用締結具２３２Ａを支持することが好ましい。挿入フォーク２２０及び発射ロッド１７４が先頭外科用締結具２３２Ａをプロテーゼ装置及び組織Ｔ内に駆動する際、後続外科用締結具２３２Ｂは好ましくは静的なままに留まる。
【０１９６】
図１２Ｄを参照し、一実施形態において、発射周期の後の段階において、アドバンサ１６６をアプリケータ器具１００の遠位端部の方に前進させるために、トリガーが更に引かれる。アドバンサ１６６上のアドバンサタブ２３０は好ましくは、後続外科用締結具２３２Ｂを遠位方向に移動させるために、後続外科用締結具２３２Ｂと係合する。段階中、発射ロッドはヨークから分離し、それによって挿入フォーク２２０が自由に後退し、分配された外科用締結具２３２Ａから係合離脱する。
【０１９７】
図１２Ｅを参照し、トリガーが完全に閉鎖すると、後続外科用締結具２３２Ｂは、アドバンサ１６６によって段階位置へと前進している。段階板アセンブリは、第２外科用締結具２３２Ｂを挿入フォーク２２０の端部の歯と位置合わせした状態に移動しないように拘束されるが、これは段階板アセンブリが、延びているアドバンサ１６６及び少なくとも部分的に延びている挿入フォーク２２０によりそのような移動を阻害されるためである。
【０１９８】
図１２Ｅに示されない後の段階中において、トリガーは開放位置へと戻り、アドバンサ及び挿入フォークが図１２Ａに示される位置へと近位方向に移動する。アドバンサ１６６及び挿入フォーク２２０が図１２Ａに示される初期位置へと後退する際、段階板アセンブリは第２外科用締結具２３２Ｂを自由に移動させて、挿入フォーク２２０の少なくとも１つの歯２９４と位置合わせする。アプリケータ器具はそのとき、第２発射周期の開始に備えており、第２発射周期中において第２外科用締結具２３２Ｂは、プロテーゼ装置２７０及び組織Ｔ内に埋め込まれるために、アプリケータ器具から分配される。
【０１９９】
一実施形態において、アプリケータ器具は、全ての外科用締結具が分配された後に外科用締結具が更に展開しないようにアプリケータ器具を固定する、ロックアウトインジケータシステムを含む。図１３Ａを参照し、一実施形態において、ロックアウトインジケータシステムは好ましくは、ロックアウトカウンターボス３６５を有するロックアウトカウンター３６４を含む。ロックアウトカウンターは好ましくは、アプリケータ器具の長手方向軸Ａ−Ａに沿って、遠位方向及び近位方向に移動する。ロックアウトカウンターボス３６５は好ましくは、割送り器３５４の上方スロット３６２と位置合わせされ、それによって上方スロット３６２はロックアウトカウンターボス３６５の上を摺動することができる。一実施形態において、ロックアウトカウンターボス３６５は、割送り器１５４の上方スロット３６２内で摺動するように適合された外側寸法を有するが、ロックアウトカウンターボスが上方スロット３６２を通って移動する際に、ロックアウトカウンターボス３６５と上方スロット３６２との間に摩擦接触が存在するのが好ましい。
【０２００】
一実施形態において、アプリケータ器具のトリガーが引かれると、ヨークは遠位方向に移動し、これはひいては、割送り器３５４を遠位方向（左側に）移動させる。図１３Ｂを参照すると、割送り器３５４が遠位方向に移動すると、割送り器３５４の上方スロット３６２が、ロックアウトカウンター３６４のロックアウトカウンターボス３６５の上を摺動する。上方スロット３６２とロックアウトカウンターボス３６５との間の摩擦係合はロックアウトカウンター３６４を遠位方向に移動させ、これがひいてはロックアウトインジケータ３７５を反時計方向に回転させる。
【０２０１】
図１４Ａ〜Ｅは、本発明の実施形態による、ロックアウトインジケータシステムを示す。ロックアウトインジケータシステムを囲む構成要素は、実施形態の記載を単純化するために取り除かれている。図１４Ａを参照し、ロックアウトインジケータシステムは望ましくは、ロックアウトカウンターボス３６５を有するロックアウトカウンター３６４を含む。ロックアウトカウンター３６４は、ロックアウトカウンターの近位端部に隣接する第１の歯３８０及びロックアウトカウンターの先導部に隣接する第２の歯３８２を含む。本明細書で述べたように、ロックアウトカウンター３６４は、アプリケータ器具の長方向軸Ａ−Ａに沿って遠位方向及び近位方向に移動するように構成される。
【０２０２】
ロックアウトインジケータシステムは、位置合わせノッチ３８６及びロックアウトノッチ３８８を備える主要レッジ３８４を有するロックアウトインジケータ３７５を含む。位置合わせノッチ３８６は望ましくは、ロックアウトインジケータシステムを最初に組み合せる間に、ロックアウトインジケータ３７５を適切に位置合わせするために使用され得る。ロックアウトノッチ３８８は、発射システムを固定するためにロックアウトピンが内部に下降することを可能にする、より大きな開口部を主要レッジ３８４内に提供する。
【０２０３】
一実施形態において、ロックアウトインジケータシステムは、ロックアウトインジケータの主要レッジ３８４と係合するロックアウトフランジ３９２を有するロックプットピン３９０、及び一旦ロックアウトフランジ３９２がロックアウトスロット３８８と位置合わせされると、ロックアウトピン３９０を下方に推進するロックアプトピンばね３９４を含む。
【０２０４】
図１４Ｂを参照し、割送り器３５４がアプリケータ器具の遠位端部の方に（図１４Ｂの左側に）移動すると、上方スロット３６２はロックアウトカウンターボス３６５を遠位方向に移動させ、これはひいてはロックアウトカウンター３６４を遠位方向に移動させる。ロックアウトカウンター３６４が遠位方向に移動すると、ロックアウトカウンター３６４の近位端部に隣接する第１の歯３８０は、ロックアウトインジケータ３７５の下面の歯と係合する。ロックアウトカウンター３６４の第１の歯３８０とロックアウトインジケータ３７５の下面の歯との係合が、ロックアウトインジケータをＲ１と指定される反時計回り方向に回転させる。ロックアウトインジケータ３７５が反時計方向に回転すると、ロックアウトフランジ３９２はロックアウトカウンター３７５の主要レッジ３８４の上を摺動する。ロックアウトフランジ２９２が主要レッジ３８４と接触している限り、ロックアウトピンは下降し得ない。
【０２０５】
図１４Ｃを参照し、割送り器３５４は、トリガーが完全に圧迫されるまで、遠位方向に移動し続ける。割送り器３５４がその最も遠位側の位置に移動すると、上方スロット３６２はロックアウトカウンターボスが遠位方向に移動するように推進し続ける。割送り器３５４がその最も遠位側の位置に前進した時（図１４Ｃ）、割送り器１５４はトリガーが開くにつれて近位方向に（右側に）移動し得る。割送り器３５４が近位方向に移動すると、割送り器は、ひいてはロックアウトカウンター３６４を近位方向に移動させ、それによってロックアウトカウンター上の第２の歯３８２はロックアウトインジケータ３７５の下面上の歯と係合する。ロックアウトカウンター上の第２の歯３８２が、ロックアウトカウンター３７５をＲ１と指定される反時計回り方向に更に回転させることが好ましい。
【０２０６】
一実施形態において、１回の完全な発射周期は、ロックアウトカウンター３６４の、遠位方向及び次いで近位方向への移動を生じさせる。ロックアウトカウンターがその最も遠位側の位置へと遠位方向に移動すると、ロックアウトカウンター３６４はロックアウトインジケータ３７５を更に約１／５８回転だけ回転させる。ロックアウトカウンター３６４がその最も近位側の位置へと移動すると、ロックアウトカウンターは再度、ロックアウトインジケータ３７５を約１／５８回転だけ回転させる。したがって、各完全な発射周期は、ロックアウトインジケータ３７５の約１／２９回転の回転を生じさせる。最終的に、ロックアウトインジケータ３７５は完全に回転し、それによってロックアウトフランジ３９２は、ロックアウトインジケータの主要レッジ３８４内に形成されるロックアウトスロット３８８と位置合わせされる。他の実施形態において、ロックアウトインジケータは、以下に提供される実施例よりも多く又は少なく回転し得る。
【０２０７】
図１４Ｄは、発射システムが更に発射しないように固定される直前のインジケータシステムを示す。ロックアウト状態は、全ての締結具が分配された後に生じ得る。図１４Ｄにおいて、ロックアウトインジケータ３７５は、ロックアウトフランジ３９４がロックアウトスロット３８８の縁部と隣接するように回転している。
【０２０８】
図１４Ｅを参照し、一実施形態において、トリガー圧迫の終わりにおいて割送り器３５４が近位方向に移動すると、ロックアウトカウンター３６４はインジケータ３７５を反時計方向に回転させ、それによってロックアウトフランジ３９２がロックアウトスロット３８８と位置合わせされる。ロックアウトフランジ３９２がロックアウトスロット３８８と位置合わせされると、発射システムを固定するために、ロックアウトピン３９０がロックアウトスロット内に下降する。ロックアウトピン３９０はロックアウトピンばね３９４によって下降するように推進され得る。
【０２０９】
図１５Ａを参照し、一実施形態において、全ての外科用締結具が分配された後、ロックアウトインジケータ３７５が回転して、ロックアウトフランジ３９２がロックアウトスロット３８８と位置合わせされている。この段階において、ロックアウトピンばね３９４はロックアウトピン３９０を下降させ、それによってロックアウトピン３９０の下端の留め具３９６が、ヨーク３４２上のフランジ３４５と位置合わせされる。
【０２１０】
図１５Ｂを参照し、一実施形態において、次の発射周期の間、ヨーク３４２が遠位方向に移動し、それによってヨークフランジ３４５がロックアウトピン３９０の留め具３９６の近位端部に係合する。図１５Ｃを参照し、一実施形態において、ヨークが遠位方向に移動すると、ヨークフランジ３４５はロックアウトピン３９０の下端の留め具３９６を、ヨーク３４２が遠位方向に移動するに伴って上方に移動するように推進する。
【０２１１】
図１５Ｄを参照し、一実施形態において、後の段階中において、ヨークフランジ３４５は留め具３９６の遠位端部を移動させる。図１５Ｅにおいて、ヨーク３４２は留め具３９６により、近位方向に移動しないように拘束される。この段階において、トリガーは好ましくは完全に閉鎖し、留め具３９６とヨークフランジ３４５の係合によって開放トリガー位置への回転を防がれる。
【０２１２】
図１６Ａを参照し、一実施形態において、外科用締結具４３２は遠位端部４５０及び近位端部４５２を有する。外科用締結具４３２は、遠位端部４５０に隣接する第１先端部４５６を有する第１脚部４５４を備える。外科用締結具は好ましくは、遠位端部４５０に隣接する第２先端部４６０を有する第２脚部４５８を備える。外科用締結具４３２の近位端部４５２は、第１脚部４５４と第２脚部４５８を接続するブリッジ４６２を備える。ブリッジは、凹状内側面４６５及び凸状外側表面４６７を含み得る。
【０２１３】
図１６Ｂ及び図１６Ｃを参照し、第１脚部４５４は望ましくは第１盲導通孔４８０で終わり、第２脚部４５８は望ましくは第２導通孔４８２で終わる。各盲導通孔４８０、４８２は、先端部の牽引面内に形成されてもよく、かつ好ましくは、各先端部４５６、４６０の真上に位置する。盲導通孔４８０、４８２は好ましくは、先端部の遠位端部と実質的に位置合わせされて、先端部の屈曲を避け及び／又は各貫通遠位点のすぐ後ろに挿入するために力を方向付ける。
【０２１４】
図１７Ａ〜１７Ｃを参照し、一実施形態において、外科用締結具５３２は第１脚部５５４及び第２脚部５５８の外側表面上に提供されるリブ５７２を含む。外科用締結具５３２は、第１突起部５９０及び第２突起部５９４を備える遠位端部５２４を有する挿入フォーク５２０によって展開される。第１突起部５９０は第１リブ５７２上を摺動する内側溝５９２を含む。第２突起部５９４は好ましくは、第２脚部５５８上の第２リブ（図示されない）上を摺動するように適合された第２内側溝５９６を含む。
【０２１５】
図１７Ｂは、外科用締結具５３２の第１脚部及び第２脚部のリブ上を摺動する挿入フォーク５２０の第１突起部５９０及び第２突起部５９４を示す。図１７Ｃは、外科用締結具５３２の第１脚部５５４及び第２脚部５５８上に完全に位置する突起部５９０、５９４を示す。挿入フォーク５２０は望ましくは、組織への外科用締結具の埋め込み中に、外科用締結具５３２に剛性を提供する。一実施形態において、第１突起部５９０及び第２突起部５９４の遠位端部が、外科用締結具の遠位端部における第１先端部５５６及び第２先端部５６０と軸方向に位置合わせされる。挿入力は好ましくは、歯５９０、５９４の遠位端部によって、及び挿入フォーク５２０の凹状座部５２５によって、外科用締結具５３２に伝達される。
【０２１６】
図１８Ａ及び図１８Ｂを参照すると、一実施形態において、外科用締結具６３２は、第１先端部６５６を有する第１脚部６５４及び第２先端部６６０を有する第２脚部６５８を備える。第１脚部６５４は、近位端部６５２から外科用締結具６３２の遠位端部６５０の方に延びる第１の溝６７２を含む。第２脚部６５８は第１の溝６７２と同様に形成される第２の溝６７４を有する。図１８Ｂに示されるように、第１の尖った先端部６５６は、第２の尖った先端部６６０からずらして配置されている。ずらして配置された先端部は望ましくは、挿入中に生じるピーク力をずらすことによって、挿入力を低減させる。外科用締結具はまた、望ましくは、第２脚部６７４の少なくとも１つの返し部６６６からずらして配置された、第１脚部６７２上の少なくとも１つの返し部６６４を含む。
【０２１７】
図１９Ａ〜１９Ｃを参照し、一実施形態において、図１８Ａ及び１８Ｂの外科用締結具６３２は、ずらして配置された突起部６９０Ａ、６９０Ｂを有する挿入ツール６２０を使用して埋め込まれる。外科用締結具は好ましくは、尖った先端部６５６、６６０と位置合わせされた盲導通孔６８０、６８２を含む。挿入ツール６２０のずらして配置された突起部６９０Ａ、６９０Ｂは尖った先端部６５６、６６０の後ろに位置する盲導通孔６８０、６８２内に挿入可能である。突起部は、締結具が埋め込まれる際に外科用締結具のための支持を提供し、外科用締結具の近位端部の遠位の外科用締結具に適用される挿入力を提供する。
【０２１８】
図２０Ａ〜２０Ｃは、図１９Ａ〜１９Ｃの挿入ツール６２０を使用して埋め込まれる、図１８Ａ〜１８Ｂの外科用締結具６３２を示す。図２０Ａを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具の遠位端部は、組織Ｔに重なるプロテーゼ装置６７０と当接する。第１及び第２の尖った先端部６５６、６６０がプロテーゼ装置に隣接するように、挿入ツール６２０をアプリケータ器具６００の遠位端部へと前進させる。図２０Ａに示されるように、第２の尖った先端部６６０は、第１の尖った先端部６５６の前にプロテーゼ装置に係合し、それによって埋め込み中に生じるピーク力をずらす。図２０Ｂ及び２０Ｂ−１は、プロテーゼ装置を通って組織内へと押される外科用締結具６３２の尖った先端部６５６、６６０を示す。挿入ツール６２０の遠位端部においてずらして配置された歯６９０Ａ、６９０Ｂは、外科用締結具の尖った先端部６５６、６６０を支持し、かつ好ましくは外科用締結具の挿入中に、プロテーゼ装置を通って組織内に延びる。図２０Ｃは、挿入ツールが後退した後に、プロテーゼ装置６７０を組織に対して保持するために、適所にある外科用締結具６３２を示す。外科用締結具のブリッジ６６２は好ましくは、第１脚部６５４と第２脚部６５８との間にストランドを捕捉するために、プロテーゼ装置の１つ又は複数のストランドに重なる。
【０２１９】
図２１Ａ及び図２１Ｂを参照し、一実施形態において、外科用締結具７３２は、内側に面する返し部７６４、７６６を備える。図２１Ｂを参照し、一実施形態において、返し部は好ましくは、外科用締結具の遠位端部からずらして配置されている。埋め込み後、内側に面する返し部７６４、７６６は望ましくは脚部の内部の組織を圧迫し、それによって必要とされる引き出し力を増加させる。外科用締結具は望ましくは、実質的に平坦な内側面を有するブリッジ７６２を備え、これはプロテーゼ装置のより多くの捕捉を可能にし、外科用締結具が挿入管の遠位端部の方に前進する際にその位置合わせを更に補助する。
【０２２０】
本発明は動作のいかなる特定の理論によっても制限されないが、内側に面する返し部は、所与の外科用要素幅のより大きな点間距離を提供し、それによって開放孔メッシュを固定する際に外科用締結具がストランドを捕捉しない可能性を低減するものと考えられる。内側に面する返し部は、脚部７５４、７５８の外側表面が真っ直ぐであることを可能にし、それによって外科用締結具を管内に送達するのを促進する。
【０２２１】
図２１Ａ及び図２１Ｂを参照し、一実施形態において、外科用締結具７３２の脚部７５４、７５８は、対向する内側溝７７２、７７４を有する。溝７７２、７７４は望ましくは、外科用締結具の近位端部でかつ外科用締結具のブリッジ７６２の隣接部でアクセス可能である。第１脚部７５４及び第２脚部７５８内に形成される内側溝は好ましくは、挿入ツールの案内歯を、脚部７５４、７５８の遠位端部における盲導通孔に案内する。円錐形の先端部７５６、７６０は切削された先端部と比較して挿入力を増加させ、かつ円錐形の先端部は経路を切断せず、むしろ円錐形の先端部によって作られる孔を伸張することによって引き出し力を増加させ得るものと考えられる。図２２Ａ〜２２Ｃは、内側溝７７２、７７４内へと前進可能な遠位歯７９０Ａ、７９０Ｂを有する挿入ツール７２０を示す。歯の遠位端部は好ましくは、先端部７５６、７６０に隣接して終わる、盲導通孔６８０、６８２と当接する。
【０２２２】
図２３を参照し、一実施形態において、外科用締結具８３２は、面外に設置される返し部８６４、８６６を有する。面外返し部は好ましくは、組織内への埋め込み後に保持力を向上させる。図２４を参照し、一実施形態において、外科用締結具９３２にはピンが無く、望ましくはプロテーゼ装置、メッシュ又は組織内への展開中に、近位端部から押し出される。
【０２２３】
図２５Ａ及び図２５Ｂを参照し、一実施形態において、外科用締結具１０３２は針補助式挿入を用いて展開される。外科用締結具１０３２は、貫通孔を有する返し先端部１０５６、１０６０を有する。一実施形態において、外科用締結具１０３２は比較的柔軟な材料で作製されるが、先端部１０５６、１０６０の貫通孔を通過可能な針先端部１０９０Ａ、１０９０Ｂを有する針補助式挿入ツール１０２０を使用して、硬いプロテーゼ装置、メッシュ及び組織を通って更に挿入され得る。
【０２２４】
図２６を参照し、一実施形態において、外科用締結具１１３２は一方向返し部を有する。各返し部１１６４、１１６６は好ましくはノッチ１１６５、１１６７を有し、これらは返し部が、挿入中に内側に及び後退中に外側に撓むことを可能にし、それによって外科用締結具の後退中にプロテーゼ装置、メッシュ及び／又は組織から返し部を取り除き難くする。
【０２２５】
図２７を参照し、一実施形態において、アプリケータ器具１２００はその遠位１２０４端部に位置合わせノッチ１２２５を有する。図２８Ａ及び図２８Ｂに示されるように、一実施形態において、位置合わせノッチ１２２５は好ましくは、プロテーゼ装置のストランド１２７０上の器具の位置合わせを容易にし、アプリケータ器具から展開される際に外科用締結具１２３２の脚部１２５４と１２５８との間にストランドが捕捉されることを確実にする。
【０２２６】
図２９を参照し、一実施形態において、アプリケータ器具１２００は、遠位端部１２０４から外側に向かって、及び外側管１２１６の外側表面に沿って延びる、１つ又は複数の位置合わせマーキング１２９０を有する外側管１２１６を有する。位置合わせマーキング１２９０は好ましくは、プロテーゼ装置のストランド１２７０上の器具の位置合わせのために、位置合わせ基準マーキングを提供するため、器具の長手方向軸Ａ−Ａに沿って延びる。
【０２２７】
図３０Ａ〜３０Ｂを参照すると、一実施形態では、外科用締結具１３３２は望ましくは、遠位端部１３５０及び近位端部１３５２を含む。外科用締結具１３３２は、第１脚部の遠位端部に設けられた遠位点１３５７を備える第１挿入先端部１３５６を有する第１脚部１３５４と、第２脚部の遠位端部に設けられた遠位点１３６１を備える第２挿入先端部１３６０を有する第２脚部１３５８と、を備えることが好ましい。それぞれの遠位点１３５７、１３６１は、鋭い先端であっても、又はより鈍くてもよい。一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０は、鈍い遠位貫通点１３５７、１３６１をそれぞれ有する。鈍い点は、外科用締結具が組織を貫通できるようにする一方で、外科医などの操作者の手への望ましくない貫通を最小化することを可能にする。
【０２２８】
一実施形態では、外科用締結具１３３２は、第１及び第２脚部１３５４、１３５８の近位端部と接続する外科用締結具の近位端部１３５２に隣接するブリッジ１３６２を含むことが好ましい。外科用締結具１３３２は、第１挿入先端部１３５６から後方に突出する少なくとも１つの第１返し部１３６４と、第２挿入先端部１３６０から後方に突出する少なくとも１つの第２返し部１３６６と、を備えることが好ましい。各脚部には返し部が１つのみ示されているが、他の外科用締結具は各脚部又は挿入先端部に複数の返し部を有してもよい。一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０は円錐形状であってもよい。
【０２２９】
一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０は、それぞれの第１及び第２脚部１３５４、１３５８の長手方向軸に対して外側に傾斜している。一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０は、好ましくは外科用締結具１３３２の中央から外側に傾斜している。一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０は、好ましくは非対称であり、外科用締結具１３３２の中央から外側に延伸するように構成されている。
【０２３０】
一実施形態では、それぞれの第１及び第２先端部１３５６、１３６０の最遠位端部における遠位貫通点１３５７、１３６１間の距離は、第１及び第２脚部１３５４、１３５６の対向面間の距離よりも大きいことが好ましい。第１先端部１３５６の遠位貫通点と第２先端部１３６０の遠位貫通点との間のより広い相対距離によって、外科用締結具が、外科用メッシュのストランドなどの、多孔質プロテーゼ装置のより多くのストランドを確実に捕捉することが好ましい。一実施形態では、外側に傾斜した遠位先端部１３５７、１３６１は、外科用メッシュ繊維を捕捉する改善された能力を提供し、ここでメッシュ繊維は各脚部間の架橋部を広げる必要なしに互いから分離される。
【０２３１】
一実施形態では、ブリッジ１３６２は、外科用締結具１３３２の遠位端部１３５０に面する凹状内側表面１３６８、及び外科用締結具の近位端部１３５２に面する凸状外側表面１３７０を含むことが好ましい。一実施形態では、第１脚部１３５４は、第１脚部の長手方向軸に沿って延在する第１リブ１３７２を有する外壁を有する。一実施形態では、第１リブ１３７２は第１挿入先端部１３５６の遠位点１３５７と実質的に位置合わせされている。一実施形態では、第２脚部１３５８は、第２脚部の長手方向軸に沿って延在する第２リブ１３７４を有する外壁を含む。一実施形態では、第２リブ１３７４は第２挿入先端部１３６０の遠位点１３６１と実質的に位置合わせされていることが好ましい。
【０２３２】
一実施形態では、第１挿入先端部１３５６の近位面は、挿入フォークの第１の歯の遠位端部を受容するように構成された第１挿入ツール座部表面１３８０を含む。第２挿入先端部１３６０の近位面は、挿入フォークの第２の歯の遠位端部を受容するように構成された第２挿入ツール座部表面１３８２を含むことが好ましい。一実施形態では、凸状挿入ツール座部表面１３８０、１３８２は、第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０の遠位貫通点１３５７、１３６１と実質的に位置合わせされていることが好ましい。挿入フォークの歯の遠位端部は、対応する挿入ツール座部表面１３８０、１３８２に適合する表面（例えば、凹状）を有し得る。
【０２３３】
一実施形態では、外科用締結具１３３２の第１脚部１３５４は、第１脚部を近位セグメント１３８６と第１挿入先端部１３５６を含む遠位セグメント１３８８とに分割する第１関節接合部１３８４、第１遠位点１３５７、第１返し部１３６４、及び第１挿入ツール座部表面１３８０を有する。第１関節接合部１３８４は好ましくは、第１脚部１３５４の遠位セグメント１３８８が第１脚部の近位セグメント１３８６に対して偏向することを可能にする。一実施形態では、第１脚部の近位セグメント１３８６、第１関節接合部１３８４、及び第１脚部の遠位セグメント１３８８のすべてが、ポリマー材料などの同じ材料から作られる。
【０２３４】
一実施形態では、外科用締結具１３３２の第２脚部１３５８は、第２脚部を近位セグメント１３９２と第２挿入先端部１３６０を含む遠位セグメント１３９４とに分割する第２関節接合部１３９０、第２遠位点１３６１、第２返し部１３６６、及び第２挿入ツール座部表面１３８２を有する。第２関節接合部１３９０は好ましくは、第２脚部１３５８の遠位セグメント１３９４が第２脚部の近位セグメント１３９２に対して偏向することを可能にする。一実施形態では、第２脚部の近位セグメント１３９２、第２関節接合部１３９０、及び第１脚部の遠位セグメント１３９４のすべてが、ポリマー材料などの同じ材料から作られる。
【０２３５】
インプラント（例えば、外科用メッシュ）を組織に対して固定するために外科用締結具（例えば、ステープル、タックなど）を組織内に配置することにより、締結具の先端部が組織内に存在する血管又は神経に衝突するために、患者に痛み及び／又は不快感が生じ得ることが観察された。そのため、血管及び／又は神経に先端部が衝突する可能性を最小化する、改善された外科用締結具への必要性が存在する。本発明は特定の操作方法に限定されてはいないが、関節接合部１３８４、１３９０を外科用締結具の対応する第１及び第２脚部に提供することで、挿入先端部１３５６、１３６０を有する脚部の遠位セグメント１３８８、１３９４が、必要であればそれぞれ偏向して、組織内に存在する血管及び／又は神経に挿入先端部が衝突することを制限することを可能にすると考えられている。言い換えれば、挿入先端部１３５６、１３６０が血管及び／又は神経と接触する場合、関節接合部１３８４、１３９０によって、対応する挿入先端部１３５６、１３６０を血管及び／又は神経から偏向させ、衝突の度合いを低下させ、患者の不快感及び／又は痛みを最小化することが可能となる。
【０２３６】
一実施形態では、外科用締結具の脚部のうちの１つのみが、関節接合部を有し得る。一実施形態では、外科用締結具の脚部のうちの１つ又は複数が、２つ以上の関節接合部を有し得る。一実施形態では、関節接合部は、挿入先端部を脚部の近位セグメントに対して全方向に偏向させることを可能にする、全方向式の接合部であり得る。
【０２３７】
一実施形態では、外科用締結具１３３２は吸収性及び／又は非吸収性材料から作製され得る。好適な吸収性材料としては、ＰＤＳ、ＰＤＳ／ラクチド−グリコリドブレンド、ＰＬＡなどが挙げられる。一実施形態では、各外科用締結具は外径約５ｍｍの管の内部にフィットする大きさである（一般的にはトロカール・カニューレの寸法）。一実施形態では、外科用締結具は成形によって製作されるが、僅かな修正を加えたキャスティング、スタンピング及び機械加工などの他のプロセスが使用され得る。一実施形態において、外科用締結具は、一般的な形状に押し出されて、その後形成され得る。
【０２３８】
図３０Ｃを参照すると、一実施形態では、外科用締結具１３３２を組織内に挿入するために挿入フォーク１３９６が使用される。挿入フォーク１３９６は、本明細書に開示されるアプリケータ器具の発射ロッドの遠位端部に提供されることが好ましい。一実施形態では、挿入フォーク１３９６は、外科用締結具１３３２の１つ又は複数の表面に係合するように構成された遠位端部を有する。一実施形態では、挿入フォーク１３９６の遠位端部は、内部に形成される第１内側溝を有する第１の歯１３９８Ａ及び内部に形成される第２内側溝を有する第２の歯１３９８Ｂを含む。上述の通り、操作中、第１及び第２の歯１３９８Ａ、１３９８Ｂの対向する内側溝は、外科用締結具の第１脚部１３５４及び第２脚部１３５８上に提供されたリブ１３７２、１３７４（図３０Ａ）の上を摺動するように構成されることが好ましい。内側溝とリブとの係合によって、外科用締結具要素１３３２と挿入フォーク１３９６の遠位端部が位置合わせされ、組織への埋め込み中に外科用締結具を安定化させることが好ましい。一実施形態では、第１及び第２の歯１３９８Ａ、１３９８Ｂの最遠位先端部は、これらが第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０の近位端部に提供される挿入ツール座部表面１３８０、１３８２に対して当接するまで前進させられる。
【０２３９】
本発明は、いかなる操作方法にも制限されないが、外科用締結具の脚部の外側表面上のリブと係合する溝付き歯を有する挿入フォーク１３９６を提供することは、アプリケータ器具の遠位端部から外科用締結具を分配する際に外科用締結具の安定性及び操作性を向上させるものと考えられる。加えて、挿入力は、従来技術システムにおけるように外科用締結具の近位端部のみではなく、外科用締結具の遠位端部のより近くに提供される。この特徴は（すなわち、締結具の遠位端部の近くで外科用締結具に挿入力を提供すること）は、より小さい及び／又は低い外形の外科用締結具が使用されることを可能にし得る。
【０２４０】
図３０Ｃを参照すると、アプリケータ器具が発射される時、挿入フォーク１３９６が遠位に前進して、外科用締結具１３３２の挿入先端部１３５６、１３６０を組織内へと押し進める。組織内に運ばれる時、挿入フォーク１３９６の歯１３９８Ａ、１３９８Ｂによってもたらされる剛性のために、また挿入フォークによって脚部の挿入先端部１３５６、１３６０にもたらされる圧縮力のために、外科用締結具の第１及び第２脚部１３５４、１３５８は依然として剛性のままである。
【０２４１】
図３０Ｄを参照すると、一実施形態では、外科用締結具は組織内に挿入され、続いて挿入フォークが後退させられた後では、対応する第１及び第２脚部１３５４、１３５８の遠位セグメント１３８８、１３９４は可撓性であり、また脚部の関節接合部１３８４、１３９０の存在のために偏向可能である。関節接合部１３８４、１３９０は、組織内に存在する血管及び／又は神経への衝突を制限し、患者の不快感及び／又は痛みを最小化するために、必要に応じて、脚部の遠位セグメント１３８８、１３９４、及び遠位セグメントに設けられた挿入先端部１３５６、１３６０の偏向を可能にする。一実施形態では、第１及び第２脚部１３５４、１３５８の遠位セグメント１３８８、１３９４に存在するばね様の特性によって、外科用締結具が様々な組織の厚さに合わせて自動的に適合することが可能となり得る。一実施形態では、挿入先端部１３５６、１３６０が偏向すると、挿入先端部は１３５６Ａ、１３６０Ａと指定される第１の偏向されていない位置から、１３５６Ｂ、１３６０Ｂと指定される第２の偏向された位置へと移動し、返し部１３６４、１３６６は偏向された第１及び第２挿入先端部１３５６、１３６０に合わせて、１３６４Ａ、１３６６Ａと指定される第１の偏向されていない位置から、１３６４Ｂ、１３６６Ｂと指定される第２の偏向された位置へと移動する。
【０２４２】
図３１Ａ及び３１Ｂを参照すると、一実施形態では、外科用締結具１４３２は、リブ１４７２を備える第１脚部１４５４、及び第１脚部を近位セグメント１４８６と遠位セグメント１４８８とに分離する第１関節接合部１４８４を有する。第１脚部の遠位セグメントは、第１遠位点１４５７を有する第１挿入先端部１４５６を含む。外科用締結具１４３２は、リブ１４７４を備える第２脚部１４５８、及び第２脚部を近位セグメント１４９２と遠位セグメント１４９４とに分割する第２関節接合部１４９０を有する。第２脚部の遠位セグメントは、第２遠位点１４６１を有する第２挿入先端部１４６０を含む。
【０２４３】
一実施形態では、第１及び第２関節接合部１４８４、１４９０が、対応する第１及び第２脚部の薄い区画を画定し、薄い区画が第１及び第２脚部の各々の近位セグメントと遠位セグメントとの間に可撓性を提供する。第１及び第２関節接合部１４８４、１４９０は、成形又は整形プロセスの間といった、第１及び第２脚部の形成中に作られ得、又は、第１及び第２脚部から材料を取り除いて関節接合部１４８４、１４９０を作ることで形成され得る。図３１Ａ及び３１Ｂに示す実施形態では、第１及び第２関節接合部１４８４、１４９０は、互いから離れる方を向くＣ形状の断面を有する。
【０２４４】
第１関節接合部１４８４は、好ましくは、遠位セグメント１４８８及び第１脚部１４５４の第１挿入先端部１４５６が、第１脚部の近位セグメント１４８６に対して偏向することを可能にする。一実施形態では、第１脚部の近位セグメント１４８６、第１関節接合部１４８４、及び第１脚部の遠位セグメント１４８８のすべてが、ポリマー材料などの同じ材料から作られる。
【０２４５】
第２関節接合部１４９０は、好ましくは、第２脚部１４５８の遠位セグメント１４９４及び第２挿入先端部１３６０が、第２脚部の近位セグメント１４９２に対して偏向することを可能にする。一実施形態では、第２脚部の近位セグメント１４８６、第２関節接合部１４８４、及び第１脚部の遠位セグメント１４８８のすべてが、ポリマー材料などの同じ材料から作られる。
【０２４６】
図３０Ｃを参照すると、一実施形態では、外科用締結具１４３２を組織内に挿入するために挿入フォーク１４９６が使用される。一実施形態では、挿入フォーク１４９６の遠位端部は、内部に形成される第１内側溝を有する第１の歯１４９８Ａ及び内部に形成される第２内側溝を有する第２の歯１４９８Ｂを含む。上述の通り、操作中、第１の歯１４９８Ａ及び第２の歯１４９８Ｂの対向する内側溝は、外科用締結具の第１脚部１３５４及び第２脚部１３５８上に提供されたリブ１４７２、１４７４（図３１Ａ）の上を摺動するように構成されることが好ましい。内側溝とリブとの係合によって、外科用締結具１４３２と挿入フォーク１４９６の遠位端部が位置合わせされ、組織に埋め込み中の外科用締結具を安定化させることが好ましい。一実施形態では、第１及び第２の歯１４９８Ａ、１４９８Ｂの最遠位先端部は、これらが対応する第１及び第２挿入先端部１４５６、１４６０の近位端部に提供される挿入ツール座部表面１４８０、１４８２に対して当接するまで前進させられる。
【０２４７】
図３１Ｃを参照すると、アプリケータ器具が発射される時、挿入フォーク１４９６が遠位に前進して、外科用締結具１４３２の挿入先端部１４５６、１４６０を組織内へと押し進める。組織内に運ばれた時、挿入フォーク１４９６の歯１４９８Ａ、１４９８Ｂによってもたらされる剛性のために、また挿入フォークによって第１及び第２脚部１４５４、１４５８の第１及び第２挿入先端部１４５６、１４６０にそれぞれもたらされる圧縮力のために、外科用締結具の第１及び第２脚部１４５４、１４５８は依然として剛性のままである。
【０２４８】
図３１Ｄを参照すると、一実施形態では、外科用締結具が組織内に挿入され、続いて挿入フォークが後退させられた後では、第１及び第２脚部の対応する遠位セグメント１４８８、１４９４は、脚部の関節接合部１４８４、１４９０の存在のために可撓性である。関節接合部１４８４、１４９０は、組織内に存在する血管及び／又は神経への衝突を制限し、患者の不快感及び／又は痛みを最小化するために、必要に応じて、脚部の遠位セグメント１４８８、１４９４、及び遠位セグメントに設けられた挿入先端部１４５６、１４６０の偏向を可能にする。一実施形態では、第１及び第２脚部１４５４、１４５８の遠位セグメント１４８８、１４９４に存在するばね様の特性によって、外科用締結具が様々な組織の厚さに合わせて自動的に適合することが可能となり得る。一実施形態では、挿入先端部１４５６、１４６０が偏向すると、挿入先端部は、１４５６Ａ、１４６０Ａと指定される第１の偏向されていない位置から、１４５６Ｂ、１４６０Ｂと指定される第２の偏向された位置へと移動し、また返し部１４６４、１４６６が第１の偏向されていない位置１４６４Ａ、１４６６Ａから第２の偏向された位置１４６４Ｂ、１４６６Ｂへと偏向されると、これらは第１及び第２挿入先端部１４５６、１４６０に合わせて移動する。
【０２４９】
図３２Ａ及び図３２Ｂを参照すると、一実施形態では、外科用締結具１５３２は望ましくは、遠位端部１５５０及び近位端部１５５２を含む。外科用締結具１５３２は、第１脚部の遠位端部に提供される第１挿入先端部１５５６を有する第１脚部１５５４、及び第２脚部の遠位端部に提供される第２挿入先端部１５６０を有する第２脚部１５５８を備えることが好ましい。外科用締結具１５３２は、第１及び第２脚部１５５４、１５５８の近位端部を接続する外科用締結具の近位端部１５５２に隣接するブリッジ１５６２を含むことが好ましい。外科用締結具１５３２は、第１挿入先端部１５５６から後方に突出する少なくとも１つの第１返し部１５６４と、第２挿入先端部１５６０から後方に突出する少なくとも１つの第２返し部１５６６と、を備えることが好ましい。
【０２５０】
一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１５５６、１５６０は、それぞれの第１及び第２脚部１５５４、１５５８の長手方向軸に対して外側に傾斜している。一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１５５６、１５６０は、遠位点１５５７、１５６１をそれぞれ有する。遠位点１５５７、１５６１は鋭くても、鈍くてもよい。一実施形態では、遠位点１５５７、１５６１は、外科用締結具１５３２が外科医などの操作者の手への望ましくない貫通の可能性を最小化する一方で、組織を貫通することを可能にするように鈍い。
【０２５１】
一実施形態では、第１脚部１５５４は、第１脚部の長手方向軸に沿って延在する第１リブ１５７２を有する。一実施形態では、第１リブ１５７２は、第１挿入先端部１５５６の遠位点１５５７と実質的に位置合わせされていることが好ましい。
【０２５２】
一実施形態では、第２脚部１５５８は、第２脚部１５５８の長手方向軸に沿って延在する第２リブ１５７４を有する。一実施形態では、第２リブ１５７４は、第２挿入先端部１５６０の遠位点１５６１と実質的に位置合わせされていることが好ましい。
【０２５３】
一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１５５６、１５６０は、好ましくは外科用締結具１５３２の中央から外側に傾斜している。一実施形態では、第１及び第２挿入先端部１５５６、１５６０は好ましくは非対称であり、外科用締結具１５３２の中央から外側に延伸するように構成されている。
【０２５４】
一実施形態では、第１挿入先端部１５５６の近位面は、挿入フォークの第１の歯の遠位端部を受容するように構成された第１挿入ツール座部表面１５８０を含む。第２挿入先端部１５６０の近位面は、挿入フォークの第２の歯の遠位端部を受容するように構成された第２挿入ツール座部表面１５８２を含むことが好ましい。一実施形態では、凸状座部表面１５８０、１５８２は、対応する第１及び第２挿入先端部１５５６、１５６０の遠位点１５５７、１５６１と実質的に位置合わせされていることが好ましい。一実施形態では、挿入フォークの歯の遠位端部は、対応する凸状挿入ツール座部表面１５８０、１５８２と適合する表面を有し得る（例えば、凹状表面）。
【０２５５】
一実施形態では、第１挿入先端部１５５６は、その内部に第１関節接合部１５８４を、第１挿入ツール座部表面１５８０と遠位点１５５７との間に配置して組み込んでいる。第１関節接合部１５８４は、第１挿入先端部１５５６の遠位点１５５７が、第１関節接合部１５８４の近位にある第１脚部１５５４の残部に対して偏向する及び／又は曲がるのを可能にすることが好ましい。
【０２５６】
一実施形態では、第２挿入先端部１５６０は、第２挿入ツール座部表面１５８２と第２遠位点１５６１との間に配置された第２関節接合部１５９０を有する。第２関節接合部１５９０は、第２挿入先端部１５６０の第２遠位点１５６１が、第２関節接合部１５９０の近位にある第２脚部１５５８の残部に対して偏向する及び／又は曲がるのを可能にすることが好ましい。
【０２５７】
図３２Ａ及び３２Ｃを参照すると、一実施形態では、挿入先端部が挿入フォーク（図示せず）によって組織内に運ばれる時、挿入先端部及びこれらに付随した対応する関節接合部は圧縮されて、一部には挿入フォークの歯（例えば、図３１Ｃを参照のこと）によってもたらされた圧縮力のために挿入中に偏向する又は曲がることのない、固体構造体を形成する。図３２Ｃは、挿入フォークによって組織内に運ばれる時の、第２挿入先端部１５６０及び第２遠位点１５６１を示す。第２挿入先端部１５６０及びこれに付随した第２関節接合部１５９０は圧縮されて、組織への挿入中に偏向する又は曲がることのない、固体構造体を形成する。
【０２５８】
図３２Ｄを参照すると、一実施形態では、外科用締結具１５３２が組織内に挿入され、続いて挿入フォークが引っ込められた後で、第１及び第２挿入先端部１５５６、１５６０の対応する遠位点１５５７、１５６１は、対応する挿入先端部の関節接合部１５８４、１５９０の存在のために可撓性である。関節接合部１５８４、１５９０は、組織内に存在する血管及び／又は神経への衝突を制限し、患者の不快感及び／又は痛みを最小化するために、必要に応じて、遠位先端部１５５７、１５６１の偏向を可能にする。一実施形態では、遠位先端部１５５７、１５６１に存在するばね様の特性によって、外科用締結具１５３２が様々な組織の厚さに合わせて自動的に適合することが可能となり得る。一実施形態では、遠位点１４５７、１４６１が、衝突する血管及び／又は神経に応答して偏向すると、遠位点は、１４５７Ａ、１４６１Ａと指定される第１の偏向されていない位置から、１３５７Ｂ、１３６１Ｂと指定される第２の偏向された位置へと移動するが、一方で遠位点に結合される返し部１３６４、１３６６は、組織内で静止したままで移動しない。
【０２５９】
図３３を参照すると、一実施形態では、外科用締結具１６３２は、第１関節接合部１６８４を備える第１脚部１６５４、及び第２関節接合部１６９０を備える第２脚部１６５８を有し得る。外科用締結具は、一般には上記の図３１Ａ〜３１Ｄに示されかつ説明された外科用締結具と同様の構造である。しかしながら、図３３の実施形態では、第１及び第２関節接合部１６８４、１６９０は、図３１Ａ〜３１Ｄの実施形態で示された関節接合部の方向に対して約９０度回転される。一実施形態では、第１及び第２脚部の関節接合部の配向及び／又は配置は、特定の方向への挿入先端部の偏向を促進し、脚部の偏向範囲を修正し、及び／又は脚部の可撓性を修正するために、修正されてもよい。
【０２６０】
図３４を参照すると、一実施形態では、外科用締結具１７３２は、第１脚部１７５４と、第２脚部１７５８と、第１及び第２脚部の近位端部間を延在するブリッジ１７６２と、を有する。一実施形態では、外科用締結具１７３２は、ブリッジ１７６２に対して遠位であり、かつ第１及び第２脚部１７５４、１７５８の内面間を延在する、テンション要素１８００を備えることが好ましい。一実施形態では、テンション要素１８００は、テンションプレート１８０２及び、テンションプレート１８０２とブリッジ１７６２とを接続する圧縮可能なばね１８０４を含む。一実施形態では、テンション要素１８００は、テンションプレート１８０２によって張力を維持することにより、外科用締結具１７３２が様々な厚みの組織上で効果的に使用されることを可能にする。一実施形態では、プロテーゼ装置（例えば、外科用メッシュ）を組織に固定するために外科用締結具１７３２を組織内に挿入した後で、外科用締結具のブリッジ１７６２とプロテーゼ装置との間に依然として間隙が残っている場合は、組織にプロテーゼ装置を効果的に固定するために、テンション要素１８００が間隙を埋めて、プロテーゼ装置及び組織の外側表面上に張力を提供する。
【０２６１】
図３５を参照すると、一実施形態では、外科用締結具１８３２は、第１脚部１８５４と、第２脚部１８５８と、第１及び第２脚部の近位端部間を延在するブリッジ１８６２と、を有する。一実施形態では、外科用締結具１８３２は、ブリッジ１８６２に対して遠位であり、かつ第１及び第２脚部１８５４、１８５８の近位端部間を延在する、テンションストラップ１９００を含むことが好ましい。一実施形態では、テンションストラップ１９００は、外科用締結具１８３２の遠位端部１８５０に面した凸面を備えた円弧状形状を有する。一実施形態では、テンションストラップ１９００は、テンションプストラップ１９００によって組織上の張力を維持することにより、科用締結具１８３２が様々な厚みを有する組織上で効果的に使用されることを可能にする。一実施形態では、プロテーゼ装置（例えば、外科用メッシュ）を組織に固定するために外科用締結具１８３２を組織内に挿入した後で、ブリッジ１８６２とプロテーゼ装置との間に依然として間隙が残っている場合は、組織にプロテーゼ装置を効果的に固定するために、テンションストラップ１９００が間隙を埋めて、プロテーゼ装置及び組織の外側表面上に張力を提供する。
【０２６２】
本明細書に使用される項目は整理目的のものであり、本明細書又は請求項の範囲を制限することを意図したものではない。本願の全体を通じて使用される時、「してもよい（may）」という語は、義務の意味（すなわち、必須を意味する）ではなく、許可の意味で使用されている（すなわち、あることを行う可能性を有することを意味する）。同様に、「含む（include、including、及びincludes）」は、それらを含むが限定されないことを意味する。理解を容易にするために、各図に共通する同様の要素を示すために、可能な限り、同様の参照符号が使用されている。
【０２６３】
前述の事項は、本発明の実施形態に向けられているが、本発明の基本的範囲から逸脱することなく、本発明の他の実施形態、及び更なる実施形態を考案することができる。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に明記されるようにのみ限定される。
【０２６４】
〔実施の態様〕
（１）  外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、及び前記第１脚部を近位セグメントと前記第１脚部の前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第１関節接合部を含む、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、及び前記第２脚部を近位セグメントと前記第２脚部の前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる第２関節接合部を含む、第２脚部と、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジと、を備える、外科用締結具。
（２）  前記第１挿入先端部が前記第１脚部の最遠位端部に第１遠位点を有し、前記第２挿入先端部が前記第２脚部の最遠位端部に第２遠位点を有する、実施態様１に記載の外科用締結具。
（３）  前記第１脚部及び前記第２脚部がそれぞれ反対の方向に互いから離れる方を向く外壁を有し、前記第１及び第２遠位点間の距離が、それぞれ反対の方向に互いから離れる方を向く前記第１及び第２脚部の前記外壁間の距離よりも大きい、実施態様２に記載の外科用締結具。
（４）  前記第１脚部及び前記第２脚部が、それぞれの長手方向軸に沿って延在し、前記第１挿入先端部及び前記第２挿入先端部が、前記それぞれの長手方向軸に対して外側に傾斜する、実施態様１に記載の外科用締結具。
（５）  前記第１挿入先端部が、前記第１脚部の前記近位端部よりも前記第１脚部の前記遠位端部に近い第１挿入ツール座部表面を含む近位端部を含み、前記第２挿入先端部が、前記第２脚部の前記近位端部よりも前記第２脚部の前記遠位端部に近い第２挿入ツール座部表面を含む近位端部を含む、実施態様２に記載の外科用締結具。
【０２６５】
（６）  前記第１関節接合部が前記第１挿入ツール座部表面と前記第１脚部の前記近位端部との間に配置され、前記第２関節接合部が前記第２挿入ツール座部表面と前記第２脚部の前記近位端部との間に配置される、実施態様５に記載の外科用締結具。
（７）  前記第１関節接合部が前記第１挿入ツール座部表面と前記第１脚部の前記最遠位端部における前記第１遠位点との間に配置され、前記第２関節接合部が前記第２挿入ツール座部表面と前記第２脚部の前記最遠位端部における前記第２遠位点との間に配置される、実施態様５に記載の外科用締結具。
（８）  前記第１挿入ツール座部表面が、前記第１脚部の前記近位端部の方を向き、前記第２挿入ツール座部表面が、前記第２脚部の前記近位端部の方を向く、実施態様５に記載の外科用締結具。
（９）  前記第１脚部が、前記第１脚部の前記近位端部と前記第１挿入ツール座部表面との間に延びる第１位置合わせ案内部を含み、前記第２脚部が、前記第２脚部の前記近位端部と前記第２挿入ツール座部表面との間に延びる第２位置合わせ案内部を含む、実施態様５に記載の外科用締結具。
（１０）  前記第１脚部上の前記第１位置合わせ案内部が、前記第１挿入ツール座部表面で終端し、かつ前記第１挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされた遠位端部を有し、前記第２脚部上の前記第２位置合わせ案内部が、前記第２挿入ツール座部表面で終端し、かつ前記第２挿入ツール座部表面と実質的に位置合わせされた遠位端部を有する、実施態様９に記載の外科用締結具。
【０２６６】
（１１）  前記第１位置合わせ案内部が前記第１関節接合部を通って延在し、前記第２位置合わせ案内部が前記第２関節接合部を通って延在する、実施態様９に記載の外科用締結具。
（１２）  前記第１脚部が前記第１脚部の前記近位端部に向かって突出する第１返し部を備え、前記第２脚部が前記第２脚部の前記近位端部に向かって突出する第２返し部を備え、前記第１及び第２返し部が互いから離れて外側に向かって突出する、実施態様１に記載の外科用締結具。
（１３）  前記第１及び第２脚部の前記近位端部間を延在し、前記ブリッジの遠位面から離間されたテンション要素を更に備える、実施態様１に記載の外科用締結具。
（１４）  医療用装置を組織に固定するための外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間を延在する第１位置合わせ案内部、及び前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、を有する、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間を延在する第２位置合わせ案内部、及び前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、を有する、第２脚部と、を備え、
前記脚部のうち少なくとも一方が、その前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された関節接合部を有し、前記関節接合部は、前記脚部のうち前記少なくとも一方に結合される前記挿入先端部がその前記近位端部に対して偏向することを可能にし、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジ、を備える、外科用締結具。
（１５）  前記第１脚部を近位セグメントと前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる、前記第１脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された第１関節接合部と、
前記第２脚部を近位セグメントと前記近位セグメントに対して偏向可能な遠位セグメントとに分離させる、前記第２脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に配置された第２関節接合部と、を更に含む、実施態様１４に記載の外科用締結具。
【０２６７】
（１６）  第１挿入ツール座部表面を有する近位端部及び第１遠位点を含む遠位端部を含む前記第１挿入先端部であって、前記第１関節接合部が前記第１挿入ツール座部表面と前記第１遠位点との間に配置される、前記第１挿入先端部と、
第２挿入ツール座部表面を含む近位端部及び第２遠位点を含む遠位端部を含む前記第２挿入先端部であって、前記第２関節接合部が前記第２挿入ツール座部表面と前記第２遠位点との間に配置される、前記第２挿入先端部と、を更に含む、実施態様１５に記載の外科用締結具。
（１７）  前記第１脚部の前記近位端部に向かって突出する第１返し部を有する前記第１脚部であって、前記第１遠位点が前記第１関節接合部によって前記第１返し部に対して偏向可能である、前記第１脚部と、
前記第１返し部から離れるように、かつ前記第２脚部の前記近位端部に向かって突出する第２返し部を有する前記第２脚部であって、前記第２遠位先端部が前記第２関節接合部によって前記第２返し部に対して偏向可能である、前記第２脚部と、を更に含む、実施態様１６に記載の外科用締結具。
（１８）  前記第１関節接合部が前記第１脚部の減少した断面直径区画を含み、前記第２関節接合部が前記第２脚部の減少した断面直径区画を含む、実施態様１５に記載の外科用締結具。
（１９）  医療用装置を組織に固定するための外科用締結具であって、
第１脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第１脚部の前記遠位端部における第１挿入先端部、及び前記第１挿入先端部が前記第１脚部の前記近位端部に対して偏向することを可能にする第１関節接合部を有する、第１脚部と、
第２脚部であって、近位端部、遠位端部、前記第２脚部の前記遠位端部における第２挿入先端部、及び前記第２挿入先端部が前記第２脚部の前記近位端部に対して偏向することを可能にする第２関節接合部を有する、第２脚部と、
前記外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、前記第１及び第２脚部の前記近位端部を接続するブリッジと、を備える、外科用締結具。
（２０）  前記第１挿入先端部が湾曲形状を有する第１挿入ツール座部表面を有し、前記第２挿入先端部が湾曲形状を有する第２挿入ツール座部表面を有し、前記第１及び第２挿入先端部の各々が前記挿入先端部の最遠位端部を画定する遠位貫通点を有し、前記遠位貫通点間の距離が、それぞれ反対の方向に互いから離れる方を向く、前記それぞれの第１及び第２脚部の外壁間の距離よりも大きい、実施態様１９に記載の外科用締結具。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
0006392254.tif 000008
【図４Ｂ】
0006392254.tif 000009
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
0006392254.tif 000011
【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
0006392254.tif 000013
【図５Ｂ】
0006392254.tif 000014
【図５Ｃ】
0006392254.tif 000015
【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
0006392254.tif 000019
【図８Ｂ】
0006392254.tif 000020
【図８Ｃ】
0006392254.tif 000021
【図８Ｃ−１】
0006392254.tif 000022
【図８Ｄ】
0006392254.tif 000023
【図８Ｅ】
0006392254.tif 000024
【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
0006392254.tif 000032
【図１１Ａ−１】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｂ−１】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｃ−１】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｄ−１】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｅ−１】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｆ−１】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｇ−１】
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【図１１Ｈ】
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【図１１Ｈ−１】
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【図１１Ｉ】
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【図１１Ｉ−１】
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【図１１Ｊ】
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【図１１Ｊ−１】
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【図１１Ｋ】
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【図１１Ｋ−１】
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【図１１Ｌ】
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【図１１Ｌ−１】
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【図１１Ｍ】
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【図１１Ｍ−１】
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【図１１Ｎ】
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【図１１Ｎ−１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｂ−１】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３０Ｄ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３１Ｄ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３２Ｄ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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