(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内の第一部位と、前記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、
前記第一部位に当接可能な端部当接部が前記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、
前記端部当接部に設けられ前記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、
前記端部当接部に対向する前記長手方向の他端、または前記端部当接部と前記他端との中間領域である中間部に設けられ前記第一挿通口に挿通される前記人工糸が前記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、
前記中間部に設けられ前記第一部位と前記第二部位との距離を測定する測定部と、を有する生体測定具。
【請求項２】
前記長手方向の前記他端に偏った位置に前記生体測定具を把持するための把持部を有する請求項１に記載の生体測定具。
【請求項３】
前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有する請求項１または２に記載の生体測定具。
【請求項４】
前記人工糸案内部は、前記人工糸を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部を前記長手方向に亘って連続的に有している請求項３に記載の生体測定具。
【請求項５】
前記引出部が前記他端に設けられ、
前記長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される前記開口部の最小開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項４に記載の生体測定具。
【請求項６】
前記引出部が前記他端に設けられ、
前記生体測定具の外周面で観察される前記開口部の外周開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項４または５に記載の生体測定具。
【請求項７】
前記測定部は、前記生体測定具の外周面である請求項１から６のいずれか一項に記載の生体測定具。
【請求項８】
前記測定部は、前記生体測定具の外周面から外方向に突出するとともに、前記長手方向に延在する突出部を備える請求項１から７のいずれか一項に記載の生体測定具。
【請求項９】
前記測定部は、前記端部当接部から前記長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛を有する請求項１から８のいずれか一項に記載の生体測定具。
【請求項１０】
前記長手方向に前記測定部を移動可能な可動部を有する請求項１から９のいずれか一項に記載の生体測定具。
【請求項１１】
前記第二部位が心臓弁の弁尖であり、
前記第一部位が前記弁尖に対し正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋である請求項１から１０のいずれか一項に記載の生体測定具。
【請求項１２】
前記生体測定具は、前記弁尖と前記乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具のサイズを選定するために用いられ、
前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有し、
前記測定部は、前記乳頭筋に縫着された前記人工腱索が前記人工糸案内部に案内され、前記乳頭筋に前記端部当接部が当接した状態において、前記乳頭筋と前記弁尖との距離を測定する請求項１１に記載の生体測定具。
【請求項１３】
前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える請求項１２に記載の生体測定具。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載の生体測定具と、心臓弁の弁尖と前記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備える補助具セット。
【請求項１５】
前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、を備え、
前記人工腱索形成用補助具の前記第一および第二の腱索挿通口の口径と、前記生体測定具の前記第一挿通口の口径が、略同一である請求項１４に記載の補助具セット。
【請求項１６】
前記生体測定具および前記人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有し、
複数本の前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、
前記複数本の人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法はいずれも、前記生体測定具の長手方向の寸法を下回る請求項１４または１５に記載の補助具セット。
【請求項１７】
前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が、外部から目視可能に記録された記録部を有している請求項１４から１６のいずれか一項に記載の補助具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内において物理的に離間する箇所の距離を測定する生体測定具および補助具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療技術の進歩により生体内の様々な箇所において外科治療が可能となってきている。たとえば、リウマチ性の疾患などによって心臓の弁尖の開閉に支障が出る僧帽弁閉鎖不全症という症状が知られており、かかる症状を治療するための外科治療として、僧帽弁形成術（ＭＶＰ：Ｍｉｔｒａｌ  Ｖａｌｖｅ  Ｐｌａｓｔｙ）と呼ばれる手法が知られる。
【０００３】
心臓の構造およびＭＶＰについて、以下の具体的に説明する。
心臓には左右の心房および心室があり、これらは僧帽弁、三尖弁、大動脈弁および肺動脈弁によって血液が所定の方向に流され、逆流が防止されている。
図１は人間の心臓３００の模式図である。たとえば、左心房３０２と左心室３０４との間には僧帽弁３１０が形成されており、２つの弁尖２１０が左心房３０２から左心室３０４に向かって突出している。左心房３０２が収縮することで弁尖２１０は開いて血流は左心室３０４に送り込まれ、また左心室３０４が収縮するときは弁尖２１０が閉じて血流が左心房３０２に逆流することを防ぐ。これにより、血流は左心室３０４から大動脈３２０へと一方的に送り出される。三尖弁３１２、大動脈弁３１４、肺動脈弁３１６は、それぞれ３つの弁尖２１０で構成されており、右心房３０６から右心室３０８、左心室３０４から大動脈３２０、右心室３０８から肺静脈３２２に向かって、それぞれ血流を一方的に送り出す。
【０００４】
正常な弁尖２１０は、当該弁尖２１０よりも正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋２１２と、腱索２１４によって連結されている。図１では、僧帽弁３１０および三尖弁３１２のみ乳頭筋２１２と腱索２１４を図示し、大動脈弁３１４および肺動脈弁３１６に関してはこれらの図示を省略している。弁尖２１０は腱索２１４によって乳頭筋２１２に連結されることで血流方向の下流側に突出した状態を維持することができる。そして、閉鎖時にも弁尖２１０は下流側に突出した状態のまま、弁尖２１０同士が密着して心臓弁を閉鎖する。また心臓弁の閉鎖時には、逆流する血流の圧力に抗して弁尖２１０の突出状態は維持され、弁尖２１０が逆方向に反転することがない。
【０００５】
しかしながら、たとえば僧帽弁３１０の場合、リウマチ性の疾患や腱索断裂などによって弁尖２１０の開閉に支障が出る僧帽弁閉鎖不全症という症状がある。かかる症例では、僧帽弁３１０の弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結する腱索２１４が伸びたり破断したりする。これにより、乳頭筋２１２が収縮しても弁尖２１０が十分に閉鎖されなくなったり、または弁尖２１０が左心房３０２に向かって反転したりする。大動脈弁３１４、三尖弁３１２および肺動脈弁３１６に関しても同様に、弁尖２１０の開閉に支障が出る閉鎖不全症が報告されている。ＭＶＰはかかる症状に対し、弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索で連結して弁尖２１０の動作を正常とすることを目的とした外科治療である。
【０００６】
特許文献１には、僧帽弁形成術に用いられる器具であって、乳頭筋における人工腱索の縫い付け部分に接触させる乳頭筋接触部と、人工腱索のうち弁尖に縫い付けられている側を引っ掛ける引っ掛け部とを有する補助器が記載されている。引っ掛け部は、棒状の把持部の先端側に形成され、補助器の最先端の乳頭筋接触部と引っ掛け部とは所定寸法だけ離れて設けられている。乳頭筋に縫い付けられた人工腱索を乳頭筋接触部で押さえながら、人工腱索の両端を引っ掛け部の上で互いに結びあわせることで、人工腱索を上記の所定寸法の長さとすることができる。これにより、上記補助器によれば、乳頭筋と弁尖とを所望の長さの人工腱索で連結することができるとされている。また、所望の長さを人工腱索で連結するために、再建する人工腱索の長さに対応した補助器を選択することが記載されており、上記所望の長さに対応する試みがなされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００９−２６８６３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、特許文献１に記載の補助器を用いるにあたり、以下の問題点があった。即ち、特許文献１では、人工腱索の長さを決定するにあたり、術前の心エコー図等を参考にしながら慎重に検討する旨、記載されている。しかしながら、術前の心エコー図等では、弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離を測定し、十数ｍｍから数十ｍｍ程度の人工腱索の長さを適切に決定することに限界があった。そのため、術前の心エコー図等で決定された人工腱索の長さに適合した補助器を選択したとしても、実際には、弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離に対応せず、人工腱索の長さの不適合が生じる場合があった。
【０００９】
上述するＭＶＰの実施における人工腱索の長さの不適合の問題は、直接に弁尖と乳頭筋との距離を測定することが困難であるために生じる問題である。ＭＶＰは生体内における外科手術の一例であるが、他の種々の外科手術等においても生体内の第一部位と、当該第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を正確に測定可能な器具が求められていた。
【００１０】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、生体内の第一部位と、当該第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を正確に測定可能な生体測定具および補助具セットを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の生体測定具は、生体内の第一部位と、上記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、上記第一部位に当接可能な端部当接部が上記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、上記端部当接部に設けられ上記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、上記端部当接部に対向する上記長手方向の他端、または上記端部当接部と上記他端との中間領域である中間部に設けられ上記第一挿通口に挿通される上記人工糸が上記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、上記中間部に設けられ上記第一部位と上記第二部位との距離を測定する測定部と、を有することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明の補助具セットは、本発明の生体測定具と、心臓弁の弁尖と上記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の人工腱索形成用補助具によれば、容易に心臓弁の弁尖（即ち、第一部位）と、当該弁尖から物理的に離間する乳頭筋（即ち、第二部位）との距離などの生体内の所定の箇所の距離を正確に測定することができる。
また本発明の補助具セットによれば、本発明の生体測定具で心臓弁の弁尖と乳頭筋との距離を測定するとともに、当該距離に対応した長さの人工腱索形成用補助具を用いて、人工腱索を所望の長さに仕上げることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】人間の心臓の模式図である。
【図２】（ａ）は本発明の第一実施形態の生体測定具の側面図であり、（ｂ）は上記生体側面図の裏面図であり、（ｃ）は（ａ）のＩ−Ｉ線断面図であり、（ｄ）は、（ａ）のＩＩ−ＩＩ線断面図である。
【図３】（ａ）は弁尖と乳頭筋とを連結する腱索に異常が生じた状態を示す模式図であり、（ｂ）は乳頭筋に人工糸を縫着した状態を示す模式図であり、（ｃ）は乳頭筋に縫着された人工糸に第一実施形態の生体測定具を装着した状態を示す模式図であり、（ｄ）は第一実施形態の生体測定図により乳頭筋と弁尖との距離を測定した状態を示す模式図である。
【図４】（ａ）および（ｂ）は、第一実施形態の生体測定具の変形例を示す側面図である。
【図５】本発明の補助具セットの説明図である。
【図６】（ａ）は本発明の補助具セットに用いられる一例の人工腱索形成用補助具の斜視図であり、（ｂ）は上記人工腱索形成用補助具の正面図である。
【図７】（ａ）は、一対の人工腱索形成用補助具それぞれを人工腱索に装着する状態を示す模式図であり、（ｂ）は上記人工腱索形成用補助具が装着された一対の人工腱索を互いに結びあわせた状態を示す模式図であり、（ｃ）は人工腱索形成用補助具を人工腱索から取り外す状態を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【００１６】
図２（ａ）は本発明の第一実施形態の生体測定具１００の側面図であり、図２（ｂ）は生体測定具１００の裏面図であり、図２（ｃ）は図２（ａ）のＩ−Ｉ線断面図であり、図２（ｄ）は、図２（ａ）のＩＩ−ＩＩ線断面図である。図３（ａ）は弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結する腱索２１４に異常が生じた状態を示す模式図であり、図３（ｂ）は乳頭筋２１２に人工糸（人工腱索２００）を縫着した状態を示す模式図であり、図３（ｃ）は乳頭筋２１２に縫着された人工糸（人工腱索２００）に第一実施形態の生体測定具１００を装着した状態を示す模式図であり、図３（ｄ）は第一実施形態の生体測定具１００により乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を測定した状態を示す模式図である。図４（ａ）および図４（ｂ）は、第一実施形態の生体測定具１００の変形例を示す側面図である。
【００１７】
はじめに、本実施形態の生体測定具１００の概要について説明する。
【００１８】
生体測定具１００は、生体内の第一部位と、第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具である。生体測定具１００は、第一部位に当接可能な端部当接部１０が生体測定具１００の長手方向の一端１１０に設けられている。また生体測定具１００は、端部当接部１０に設けられ第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口２０と、端部当接部１０に対向する長手方向の他端１１２、または端部当接部１０と当該他端１１２との中間領域である中間部に設けられ第一挿通口２０に挿通される人工糸が上記生体測定具の外方向に引き出される引出部（第二挿通口３０）と、上記中間部に設けられ第一部位と第二部位との距離を測定する測定部４０と、を有している。
【００１９】
図３（ｃ）に示されるように、生体測定具１００は、第一挿通口２０と第二挿通口３０とに人工糸（人工腱索２００）が挿通された状態で、端部当接部１０を第一部位（乳頭筋２１２）に当接させることができる。この状態で、第一挿通口２０および第二挿通口３０に挿通された人工糸（人工腱索２００）を操作し、または把持部５０を把持して、生体測定具１００を適切な方向に指向させて、端部当接部１０を第一部位（乳頭筋２１２）に仮固定する。上記仮固定の状態で、生体測定具１００の長手方向と第一部位（乳頭筋２１２）および第二部位（弁尖２１０）を結んでなる直線方向とが略平行になるよう当該生体測定具１００の指向方向を調整する。そして第二部位（弁尖２１０）の位置を測定部４０において測定することによって、第一部位（乳頭筋２１２）と第二部位（弁尖２１０）との距離を正確に測定することができる。
以下の説明では、端部当接部１０を第一部位（乳頭筋２１２）に当接させ、生体測定具１００を適切な方向に指向させて端部当接部１０の位置を一時的に固定することを単に仮固定という場合がある。ここで、生体測定具１００を適切な方向に指向させるとは、第一部位（乳頭筋２１２の任意の箇所）と第二部位（弁尖２１０の任意の箇所）とを結ぶ直線方向と、長手方向とが略平行となる方向に生体測定具１００を指向させることを意味する。尚、上記直線方向とは、特に限定的な特定方向を意味するものではなく、距離の測定が予定される２点間を結ぶ概略の方向という意味である。
【００２０】
本実施形態において測定とは、第一部位と第二部位との距離を直接または間接に把握できる態様を広く包含する。より具体的には、上記測定とは、生体内において直接に第一部位と第二部位との距離を測定する態様、および上述する仮固定の状態で第二部位の位置を測定部に記録し、記録された箇所と端部当接部１０との距離を事後的に計測する態様を含む。
本発明において長手方向とは、特段の断りがない場合には、生体測定具１００の長手方向を意味する。また生体測定具１００に関し、一端および他端とは上記長手方向の端部を意味し、端部領域とは当該端部を含み長手方向に延在する所定領域を意味し、中間部とは、長手方向の端部領域の間の領域を意味する。
【００２１】
次に、本実施形態について詳細に説明する。尚、以下の説明では、適宜、ＭＶＰにおいて用いられる人工腱索形成用補助具の長さを決定するために、予め、処置が予定される弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離を測定するケースを例に本発明を説明する。また、本発明に関して言う人工糸とは、生体を縫合可能な糸状物であり、たとえば縫合糸、または人工腱索などを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２２】
以下の本実施形態に関する説明では、第二部位は心臓弁の弁尖２１０であり、第一部位は弁尖２１０に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋２１２である。また人工糸は、人工腱索２００である。
このように本実施形態によれば、心臓内部などの生体内の視野が狭い箇所において、物理的に離間する２か所の距離を正確に測定することが可能である。ただし、以下の説明は、本実施形態における第一部位、第二部位、および人工糸を何ら限定するものではない。
【００２３】
生体測定具１００は、例えば軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂またはシリコーン樹脂などの軟質樹脂材料で作成することができる。これにより、生体内において使用する場合に、生体測定具１００に接触する生体組織を痛めることがない。尚、後述する把持部５０など、生体測定具１００の所定の箇所だけ別部材で作成することもできる。本実施形態では、生体測定具１００は把持部５０を含む全体が一材一体成形されている。これにより、把持部５０などの特定の部位が生体測定具１００から不測に分離することなく、また製造工程および部品点数を削減することができる。たとえば生体測定具１００は、熱可塑性の軟質樹脂材料の射出成形によって作成することができる。
【００２４】
生体測定具１００は、第一挿通口２０と引出部（第二挿通口３０）とを有する。生体測定具１００が装着された人工腱索２００は、開口形状である第一挿通口２０に挿通されるとともに、引出部（第二挿通口３０）から外方向に引き出される。本実施形態において引出部は他端１１２に設けられた開口形状である第二挿通口３０である。
引出部とは、人工糸に対し生体測定具が装着された状態において、当該生体測定具の外方向に当該人工糸を引き出す部位である。本実施形態では、引出部は、他端１１２に設けられ、人工糸（人工腱索２００）を挿通させることによって、当該人工糸を生体測定具１００の外方向に引き出す第二挿通口である。
【００２５】
生体測定具１００は、図２（ａ）に示すとおり、長手方向の他端１１２に偏った位置に生体測定具１００を把持するための把持部５０を有する。
把持部５０は、手技者の手指やピンセット等（以下、単に指等ともいう）で生体測定具１００を把持する部位である。把持部５０を備えることによって、生体内における限られたスペース内において生体測定具１００を容易に支持することができ生体測定具１００の操作性が向上する。
本実施形態における把持部５０は、生体測定具１００の外周から外方に突出する一枚の板状に形成されている。しかし把持部５０の形状はこれに限定されず、たとえば、生体測定具１００の外周の所定の位置に周方向に形成された溝であって、ピンセットの尖端が嵌入可能な凹部（図示省略）であってもよい。
【００２６】
把持部５０が他端１１２に偏った位置に設けられることで、乳頭筋２１２に端部当接部１０を当接させ弁尖２１０の位置を確認して乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を測定する際に、把持部５０が測定作業に干渉することが抑制される（図３（ｄ）参照）。かかる観点からは、把持部５０は、図２（ａ）に示すように、生体測定具１００の端部領域に設けられることがより好ましい。
【００２７】
本実施形態における端部当接部１０は、面状に形成されており、端部当接部１０が乳頭筋２１２に当接されたとき、乳頭筋２１２を傷がつかないよう配慮されている。端部当接部１０は平面状でも曲面状でもよい。
【００２８】
本実施形態の生体測定具１００には、図２に示すとおり、第一挿通口２０と引出部（第二挿通口３０）とに亘って長手方向に延在する人工糸案内部７０が設けられている。これにより、第一挿通口２０および第二挿通口３０に挿通された人工腱索２００（図３（ｃ）参照）の挿通状態を安定させることができる。図３（ｃ）は、人工糸案内部７０が、第一挿通口２０および第二挿通口３０に挿通されるとともに、図示省略する人工糸案内部７０に案内された状態を示している。
ここで案内とは、人工腱索２００が生体測定具１００の長手方向に対し直交する方向の少なくとも一部方向に対して移動することを規制することを意味する。
人工糸案内部７０を備える生体測定具１００の一例としては、中空筒状であって、一方の端部開口を第一挿通口２０とし、他方の端部開口を第二挿通口３０とし、両端部開口間を連続する中央管腔を備える態様（図示省略）を挙げることができる。生体測定具１００の全体が中空筒状である場合には限られず、生体測定具１００の一部が長手方向に連通する中央管腔を備える中空筒状であって、当該中央管腔を人工糸案内部７０として機能させることもできる。
【００２９】
本実施形態における第二挿通口３０は、図２（ｂ）に示すとおり、他端１１２に設けられている。即ち、本実施形態の生体測定具１００は、長尺状であって、一端１１０および他端１１２それぞれに第一挿通口２０と第二挿通口３０とが設けられている。これにより、第一挿通口２０および第二挿通口３０に挿通された人工腱索２００を操作することにより、生体測定具１００の長手方向全体を所望の方向に指向させることが容易である。ただし、これは本発明の一例であって、第二挿通口３０が他端１１２以外の箇所に設けられることを除外するものではない。例えば第二挿通口３０は、生体測定具１００の中間部の任意の箇所に設けることもできる（図示省略）。
【００３０】
ところで、生体測定具１００に対し用いられる人工腱索２００などの人工糸は、図３（ｂ）に示すように、両端部に湾曲状の穿刺針２０２が設けられている場合がある。かかる場合には、第一挿通口２０、第二挿通口３０、および人工糸案内部７０に対し、穿刺針２０２を通すことが物理的に難しい場合がある。
【００３１】
かかる場合には、人工糸案内部７０は、人工糸（人工腱索２００）を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部６０（図２（ｂ）参照）が長手方向に亘って連続的に設けられているとよい。これにより、開口部６０を、人工糸案内部７０に対し開口部６０に沿って装着し、また人工糸案内部７０から開口部６０に沿って脱離させることができる。
具体的には、図３（ｂ）に示すように生体内の第一部位である乳頭筋２１２に縫着された人工糸（人工腱索２００）に対し、開口部６０を対面させて人工糸案内部７０を装着させることができる。
湾曲状の穿刺針２０２を有しない人工糸（人工腱索２００）であっても、小径の腔に糸を通す糸通し作業は手間がかかる。これに対し開口部６０を設けることで、糸通し作業を省略することができる。本実施形態における開口部６０は、図２（ｂ）に示すように、第一挿通口２０と第二挿通口３０との間を略直線状に延在している。図示省略する変形例として、開口部６０の少なくとも一部を、長手方向に対し交差方向に延在させてもよい。これにより、第一挿通口２０および第二挿通口３０に挿通されるとともに人工糸案内部７０に配置された人工腱索２００が開口部６０を通過して生体測定具１００から離脱し難くすることができる。より具体的には、たとえば第一挿通口２０および第二挿通口３０を亘り、開口部６０を螺旋状に形成することもできる。また開口部６０は、第一挿通口２０および第二挿通口３０の間において、長手方向に対する直線部分と、螺旋部分または湾曲部分と、を有していてもよい。
【００３２】
本実施形態の生体測定具１００は、図２（ｂ）に示すとおり、引出部（第二挿通口３０）が、他端１１２に設けられている。図２（ｃ）において参照されるとおり、長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される開口部６０の最小開口幅が、長手方向の両端部領域よりも、中間部の方が大きくなるよう構成されている。尚、ここでいう最小開口幅とは、前記切断面において観察される開口部６０の最小の幅寸法を意味する。
より具体的には、図２（ｃ）に示すとおり、生体測定具１００の端部領域における開口部６０の最小開口幅はＷ１であり、図２（ｄ）に示すとおり、生体測定具１００の中間部における開口部６０の最小開口幅はＷ２である。ここで、本実施形態における生体測定具１００は最小開口幅Ｗ１＜最小開口幅Ｗ２の関係にあり、端部領域は最小開口幅Ｗ1である細幅領域６０ａをなし、中間部は相対的に幅寸法の大きい最小開口幅Ｗ２からなる太幅領域６０ｂをなしている。細幅領域６０ａおよび太幅領域６０ｂは、図２（ｃ）（ｄ）に示すように横断面によって容易に観察される。たとえば、最小開口幅Ｗ２は、人工腱索２００の直径（線径）よりも充分に大きい。またたとえば最小開口幅Ｗ１は、人工腱索２００の直径（線径）と同程度、または人工腱索２００以下の寸法である。
【００３３】
このように、開口部６０は、細幅領域６０ａを有することにより、生体測定具１００に対し人工腱索２００が装着された状態を良好に維持することができ、手技中に不用意に生体測定具１００から人工腱索２００が離脱することを防止する。
また人工腱索２００は、細幅領域６０ａを径方向の外側に通過することで太幅領域６０ｂからスムーズに離脱するため、生体測定具１００から人工腱索２００を取り外す作業が容易であり、また取り外す際の人工腱索２００に対する負荷が小さい。
【００３４】
尚、本実施形態では、横断面において観察される開口部６０の開口幅が一律でない例を示したが、これは、開口部６０の当該開口幅が一律である実施態様を除外するものではない。生体測定具１００は、長手方向のいずれの横断面においても開口部６０の開口幅が一律である場合、または長手方向の端部領域または中間部のいずれか一方における当該開口幅が等幅である場合などを含む。横断面において観察される開口部６０の開口幅が等幅である場合には、当該等幅の開口幅（即ち、横断面において観察される一律の開口幅）をその横断面における最少開口幅として認識し、上述する最小開口幅Ｗ１と最小開口幅Ｗ２の大小関係を判断する。
また図２（ｄ）では、最小開口幅Ｗ２から外周開口幅Ｗ６に向けて連続的に開口幅が増大する例を示したが、たとえば、最小開口幅Ｗ２から外周開口幅Ｗ６に向けて不連続的に開口幅が増大する態様（図示省略）であってもよい。より具体的には、凹部７０ｂが１８０度に開口する凹部であって、当該凹部の開口端部から紙面左右方向（即ち、紙面において開口方に対し垂直な方向）に不連続な段差を有するとともに、当該段差から外周に向かって等幅に開口していてもよい（図示省略）。この場合には、当該凹部の開口における開口幅が最少開口幅Ｗ２となり、段差から外周に向かって開口する等幅の開口幅が外周開口幅Ｗ６となる。
【００３５】
上述するとおり生体測定具１００は、引出部（第二挿通口３０）が前記他端に設けられており、図２（ｃ）（ｄ）に示すとおり、生体測定具１００の外周側から観察される開口部６０の外周開口幅（外周開口幅Ｗ５、外周開口幅Ｗ６）が、長手方向の両端部領域よりも、中間部の方が大きくなるよう構成されている。即ち、端部領域における外周開口幅Ｗ５よりも中間部における外周開口幅Ｗ６が大きい。そのため、人工腱索２００は、外周開口幅Ｗ５を通過することにより、外周開口幅Ｗ６は容易に通過することができ、人工腱索２００に対する生体測定具１００の装着がスムーズである。
【００３６】
尚、図示省略する変形例としては、人工糸案内部７０は、中間部において、長手方向に連続する半割の円筒状をなしていてもよい。
【００３７】
本実施形態における人工糸案内部７０は、長手方向の端部領域において、長手方向に一端１１０または他端１１２の径（外径）よりも長く生体測定具１００を貫通するとともに生体測定具１００の側方に向かって人工糸（人工腱索２００）を装脱可能に通過させる開口部６０によって開口する通孔７０ａである。本実施形態における通孔７０ａは、たとえば正面視において略円形に形成されている。
また人工糸案内部７０は、中間部において、長手方向に連続し横断面において円弧状の凹部７０ｂをなす。凹部７０ｂは開口部６０によって側方に開口している。
通孔７０ａは、開口部６０を除く略四方向において人工腱索２００の移動を規制する。また凹部７０ｂも、開口部６０の方向に人工腱索２００の移動を許容し、それ以外の方向において人工腱索２００の移動を規制している。
尚、図示省略する人工糸案内部７０の変形例としては、所定幅寸法を有し長手方向に延在する板状である人工糸案内部７０、または長手方向に連続する半割の円筒状である人工糸案内部７０などを挙げることができる。板状の人工糸案内部７０に沿って人工腱索２００を配置することによって、当該板状部材側への人工腱索２００の移動を規制することができる。また半割円筒状の内周面に沿って人工腱索２００を配置することによって同様に人工腱索２００の移動を規制することができる。
【００３８】
図２（ｂ）（ｃ）において理解されるように、生体測定具１００の細幅領域６０ａにおける外周面１２０は、把持部５０の除き略円筒面になっている。その中心軸（長手方向軸）に沿ってスリット状の開口部６０が、外周面１２０から通孔７０ａに至る深さで生体測定具１００の径方向に切り込み形成されている。
生体測定具１００の太幅領域６０ｂは、細幅領域６０ａよりも大きく開口する凹部７０ｂを有する（図２（ｄ）参照）。細幅領域６０ａにおける通孔７０ａおよび太幅領域６０ｂにおける凹部７０ｂは、長手方向において繋がっており、人工糸案内部７０を構成する。図２（ｃ）（ｄ）に示すように本実施形態の生体測定具１００は、具体的には最小開口幅Ｗ１＜最小開口幅Ｗ２であり、かつ外周開口幅Ｗ５かつ外周開口幅Ｗ６である。最小開口幅Ｗ１と最小開口幅Ｗ２、および外周開口幅Ｗ５と外周開口幅Ｗ６は、長手方向において断続的に寸法が変化している。
尚、図示省略する本実施形態の変形例では、細幅領域６０ａと太幅領域６０ｂとの間には、幅寸法が変化する幅変化領域が設けられてもよい。たとえば幅変化領域は、細幅領域６０ａから太幅領域６０ｂに向けて幅寸法が増大する。
【００３９】
通孔７０ａを側方に向かって開口させる開口部６０は、生体測定具１００の外周から通孔７０ａに向かって細幅に切り込まれたスリット状である。長手方向における細幅領域６０ａと通孔７０ａの寸法は略等しい。
【００４０】
たとえば、開口部６０は以下のとおり形成することができる。まず円筒体の長手方向に亘って細幅のスリットを形成する。次いで、端部領域に当該細幅のスリットを残して、中間部において上記細幅のスリットに対し相対的に幅寸法の大きい太幅のスリットを長手方向に亘って連続し形成する。これにより、細幅領域６０ａと太幅領域６０ｂとを有する開口部６０を容易に形成することができる。
【００４１】
次に生体測定具１００の測定部４０について説明する。
本実施形態における測定部４０は、生体測定具１００の外周面である。即ち、生体測定具１００の外周面の任意の領域により測定部４０が構成される。
本実施形態の生体測定具１００は、図２（ａ）に示すとおり、一端１１０から他端１１２まで直線状に伸長する長尺体であり、測定部４０は上記長尺体の外周面に設けられている。
【００４２】
ここで外周面とは、生体測定具１００を外側から目視したときに観察される周面である。外周面である測定部４０は、たとえば、図３（ｄ）に示すように、端部当接部１０を仮固定した状態で、測定部４０は、弁尖２１０（ここでは弁尖２１０の乳頭筋２１２寄りの任意の縁部）の位置に相当する箇所をマーカー２２０などで記録される。その後、端部当接部１０から記録された箇所までの距離を物差しなどの寸法測定具で測定することによって乳頭筋２１２と弁尖２１０の距離を測定することができる。測定部４０として外周面を利用することによって、生体測定具１００の構成を単純化することができ、製造上有利であるとともに、生体内を傷つける虞がないため好ましい。
尚、マーカー２２０とは、たとえば端部にインキ吸収部２２１を備える棒状体であって、インキ吸収部２２１に生体内に使用可能な滅菌済み色素（たとえばピオクタニンなど）が吸収されたものなどを挙げることができるが、これに限定されない。また上記記録は、マーカー２２０などによる記録以外の手段で行ってもよい。たとえば、外周面に傷をつけることによって、弁尖２１０の位置を外周面に記録してもよい。
【００４３】
たとえば測定部４０は、図２（ａ）に示すように、端部当接部１０から長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛１２が設けられていてもよい。これによって端部当接部１０を仮固定した状態で、弁尖２１０の位置を測定用目盛１２によって確認することにより、乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を測定することができる。具体的な測定方法の一例としては、端部当接部１０を仮固定した状態で、測定用目盛１２に対する弁尖２１０の位置を肉眼または内視鏡などで確認して直接に弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離を測定することができる。また別の例としては、上述のとおり弁尖２１０の位置を記録し、その後に、測定用目盛１２に対する記録された位置を確認することによって、別途、寸法測定具を用いることなく速やかに記録後の距離測定を行うこともできる。
【００４４】
測定用目盛１２には、適宜、端部当接部１０からの距離を示す数字を付してもよい。また測定用目盛１２は、所定の間隔で色合いが変更される着色部であって、色を確認することで端部当接部１０からの距離が確認可能な構成であってもよい。測定用目盛１２を表す線、数字、文字または任意の記号などは、生体測定具１００の外周面に印刷形成してもよいし、また外周面を所定形状に隆起させ、もしくは陥没させて形成してもよいし、またはこれらの組み合わせで形成してもよい。
【００４５】
測定部４０の変形例としては、図４（ａ）に示すように、生体測定具１００の外周面から外方向に突出するとともに、長手方向に延在する突出部４２を備える態様が挙げられる。突出部４２は、ひだ状または板状などの比較的厚みが小さく、長手方向において充分に寸法の大きい部分である。たとえば、突出部４２は、他端１１２から長手方向の２分の１を超えて端部当接部１０寄りに連続して延在している。突出部４２は、長手方向に対し直交する方向に指等で摘まめる程度の寸法を有することが好ましい。図４（ａ）では、突出部４２の他端１１２寄りの領域は把持部５０を兼ねているが、突出部４２と把持部５０とが長手方向において不連続となるよう、互いを独立させてもよい。
【００４６】
たとえば、端部当接部１０を仮固定した状態で、図示省略する弁尖２１０の位置に相当する突出部４２の箇所をピンセット４０２で摘まむことで弁尖２１０の位置を記録する。その後、ピンセット４０２で摘まんだ位置と端部当接部１０との距離を測定することで弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離を測定することができる。尚、ピンセット４０２で摘まんだ位置は、突出部４２を摘まんだ状態のピンセット４０２の尖端位置で確認してもよいし、ピンセット４０２で突出部４２を摘まんで突出部４２の一部に傷をつけ、当該傷の位置で確認してもよい。また、突出部４２に測定用目盛１２が設けられてもよい。
【００４７】
また他の測定部４０の変形例としては、図４（ｂ）に示すように、長手方向に測定部４０を移動可能な可動部４４を有する態様が挙げられる。
図４（ｂ）に示す可動部４４は、リング状またはＣ字状であって、生体測定具１００の円筒状に構成された中間部の外径と略同等の内径を有している。リング状の可動部４４の内周面は、可動部４４が自重では長手方向に移動せず、図示省略する指等で人為的に力が付されることによって長手方向に移動可能である程度に、生体測定具１００の外周面に対し密接している。端部当接部１０を仮固定した状態で可動部４４を弁尖２１０の位置まで可動させ、端部当接部１０と可動部４４との距離を測定することで乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を測定することができる。生体測定具１００は、可動部４４の可動する領域に、測定用目盛１２が設けられていてもよい。
【００４８】
図４（ａ）（ｂ）に示す２つの態様では、測定部４０に弁尖２１０の位置をマーカー２２０で記録する操作を省略することができ、手技者の指等の感覚だけで弁尖２１０の位置を確認し操作可能である。そのため、より操作のスペースが狭い箇所でも第一部位と第二部位との距離を測定することが可能である。ただし、上述は、突出部４２にマーカー２２０で弁尖２１０の位置を記録することを除外するものではない。
【００４９】
図４（ａ）（ｂ）は、端部に玉留部２０３が形成された人工糸２０１を用いた態様を示した。図４（ａ）（ｂ）では、乳頭筋２１２に対しパッド２０４を介して縫着され玉留部２０３で糸抜けが防止された状態の人工糸２０１に対し、生体測定具１００が装着された態様を示した。玉留部２０３は、人工糸２０１の端部に設けられた図示省略する人工糸２０１の外径よりも大きい径を有している。玉留部２０３は、人工糸２０１自体の端部をまとめる等して形成してもよいし、人工糸２０１の端部に棒状体などの他の部材を設けて形成してもよい。
【００５０】
以上に説明するとおり、生体測定具１００は乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を従来よりも正確に測定することができる。
そのため、生体測定具１００は、弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索２００で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具４００（以下、単に補助具４００ともいう、図６参照）のサイズを選定するために用いることができる。
即ち、生体測定具１００に備わる測定部４０は、乳頭筋２１２に縫着された人工腱索２００が人工糸案内部７０に案内され、乳頭筋２１２に端部当接部１０が当接した状態において、乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を測定することができる。このようにして測定された距離を、補助具４００のサイズの選定の指標とすることができる。
【００５１】
生体測定具１００によって正確に弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離を測定することによって、適切なサイズの補助具４００を選定することができる。このように選定された補助具４００をＭＶＰに用いることによって、乳頭筋２１２と弁尖２１０とを望ましい長さの人工腱索２００で連結することができる。
【００５２】
生体測定具１００を用いることによって選定される補助具４００は、ＭＶＰに用いられ人工腱索２００を適切な長さで乳頭筋２１２と弁尖２１０とを連結させるために用いられる補助具であればいずれのものであってもよい。たとえば、上述する特許文献１に記載の補助器のサイズを選定するために用いることもできる。本実施形態で推奨される補助具４００としてはたとえば以下の態様が挙げられる。
【００５３】
即ち、本実施形態において推奨される補助具４００は、図６に示されるように、弁尖および乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部４２０、４２１が長手方向の両端に設けられている。一対の端部支持部４２０、４２１に人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口４２２、４２３と、第一および第二の腱索挿通口４２２、４２３に亘って長手方向に延在して形成された腱索案内部４３０と、腱索案内部４３０の長手方向の中間部に形成された器具把持部４４０と、を備える。
【００５４】
ところで特許文献１に記載の補助器は、上述するとおり、乳頭筋に縫い付けられた人工腱索を乳頭筋接触部で押さえながら、人工腱索の両端を棒状の把持部に形成された引っ掛け部の上で互いに結びあわせる必要がある。しかしこのような作業は容易ではなく、手技者に高い技量を要するという問題がある。
すなわち、棒状の把持部は引っ掛け部よりも手技者の近位側に延在しているため、弁尖を引っ掛け部の上に載置した状態で人工腱索の両端を結びあわせる際に、把持部が弁尖に干渉することが避けられない。特許文献１の補助器を用いてＭＶＰを行う場合は、棒状の把持部に沿って弁尖がめくれ上がった状態で人工腱索を結びあわせる必要があるため、斜めに傾いた弁尖の上で結び目を形成する手技が困難である。また、人工腱索を固定した後に補助器を取り外す際にも、把持部が弁尖や結び目に干渉して取り外し作業に支障が生じる。
【００５５】
これに対し、本実施形態で推奨される補助具４００によれば、器具把持部４４０を把持した手技者は、図７（ｂ）に示すように、乳頭筋２１２または弁尖２１０の少なくとも一方に縫い付けられた人工腱索２００を第一および第二の腱索挿通口４２２、４２３（図６各図参照）に挿通して腱索案内部４３０を人工腱索２００に装着することができる。これにより、一対の端部支持部４２０、４２１で支持される弁尖２１０および乳頭筋２１２の間隔が所定長さ、すなわち補助具４００の長手方向の長さに保たれた状態で、人工腱索２００を弁尖２１０または乳頭筋２１２に固定することができる。そして、器具把持部４４０が補助具４００の長手方向の中間部に形成されているため、人工腱索２００を固定する際に器具把持部４４０が弁尖２１０に干渉することがなく、特許文献１の補助器のように弁尖がめくれ上がってしまうことがない。
したがって、生体測定具１００によって適切な寸法の補助具４００を選択するとともに、選択された補助具４００によってＭＶＰを行うことにより、手技者の技能に依らず、弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索で連結して弁尖２１０の動作を正常とすることができる。
【００５６】
本実施形態の生体測定具１００は、１本ずつ単品で、または複数本のセットとして提供してもよい。また、本実施形態の生体測定具１００は、ＭＶＰに用いられる人工腱索形成用補助具とセットとしてもよい。
即ち、本発明は、生体測定具１００と、心臓弁の弁尖２１０と弁尖２１０に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋２１２とを人工腱索２００で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具（たとえば補助具４００）と、を備える補助具セットを提供する。これにより、ＭＶＰにおいて人工腱索形成用補助具を使用する前に、生体測定具１００を用いて乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を測定しこれらの距離を把握し、当該距離から適切な人工腱索形成用補助具を選定することができる。
尚、以下の説明では、本発明の補助具セットとして、図５に示すように本実施形態で推奨される補助具４００を備える補助具セット５００の態様を説明するが、当該説明は、本発明の補助具セットに含まれる人工腱索形成用補助具を限定するものではない。本発明の補助具セットに含まれる人工腱索形成用補助具は、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に配置され、人工腱索２００で弁尖２１０と乳頭筋２１２を連結するために用いられる補助具から適宜選択することができる。
【００５７】
本実施形態の補助具セット５００について図５を用いて説明する。図５は、補助具セット５００の説明図である。
補助具セット５００は、上述のとおり生体測定具１００と補助具４００とを備える。補助具セット５００に含まれる生体測定具１００および補助具４００の本数は特に限定されない。生体測定具１００によって測定された距離から適切な長さの補助具４００を選定するという趣旨からは、補助具セット５００は、１本以上の生体測定具１００と、長さの異なる複数本の補助具４００を備えることが好ましい。
【００５８】
たとえば、図５に示すように、補助具セット５００は、生体測定具１００および人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有する。複数本の補助具４００は、補助具４００の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、複数本の補助具４００の長手方向の寸法はいずれも、生体測定具１００の長手方向の寸法を下回る。
かかる組み合わせを備える補助具セット５００は、生体測定具１００によって測定された弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離に対応可能な長さの補助具４００を補助具セット５００に含まれる複数の補助具４００から適宜選択することが可能である。
【００５９】
図５では、２本の生体測定具１００と、長さの異なる４本の補助具４００を図示しているが、生体測定具１００の本数、補助具４００の本数およびこれらの長さはこれに限定されない。図示する補助具セット５００に含まれる補助具４００は、Ｌ１からＬ４までの４種類の長さのものが１本ずつ含まれているが、長さのバリエーションおよび各長さの補助具４００の本数は、適宜変更可能である。
【００６０】
図５は、本実施形態の補助具セット５００に含まれる複数本の補助具４００の説明図である。たとえば補助具セット５００は、複数本の生体測定具１００と、複数本の補助具４００とが、それぞれ容器に内包されたパック１５０、１５２としてまとめられている。図示省略するが、１本または複数本の生体測定具１００と、複数本の補助具４００が１つの容器にまとめられていてもよい。容器は、内容物の滅菌状体が保持される滅菌容器であることが好ましい。使用前に、補助具セット５００の内容物を滅菌処理する必要なく開封してすぐに使用することができるからである。
パック１５０は、同じ長さの複数本の生体測定具１００を内包し封止されている。
パック１５２は、腱索案内部４３０の長手方向の寸法が互いに異なる複数本の補助具４００を内包し封止されている。
【００６１】
図５に示すとおり、補助具４００は、補助具４００の長手方向の寸法（Ｌ１〜Ｌ４）が、外部から目視可能に記録された記録部４４４を有している。
記録部４４４を視認することにより、複数本の補助具４００の中から、補助具セット５００に含まれる生体測定具１００によって測定された弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離に対応可能な補助具４００を速やかに選定することができる。本実施形態では、記録部４４４は、器具把持部４４０に設けられており、４本の補助具４００における器具把持部４４０にはそれぞれ、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４という腱索案内部４３０の長手方向の寸法が記録されている。
【００６２】
複数本の補助具４００における腱索案内部４３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４との差異は、Ｎ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである。複数の４００寸法Ｌ１〜Ｌ４はそれぞれ１ミリメートル刻みで相違している。寸法Ｌ１〜Ｌ４は、たとえば１３ミリメートル以上１６ミリメートル以下などとすることができる。このように、腱索案内部４３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４が異なる複数本の補助具４００を用意しておくことで、生体測定具１００で測定された距離に対応する適切な補助具４００を選定することができる。寸法Ｌ１〜Ｌ４は、１ミリメートル刻みなどで連続する数値であることが好ましい。
【００６３】
図５ではパック１５２が４本の補助具４００を備える態様を例示するが、補助具４００の本数は特に限定されるものではない。また、パック１５２は、腱索案内部４３０の長手方向の寸法Ｌ１〜Ｌ４が異なる補助具４００を、各長さ毎に複数本備えるとよい。すなわちパック１５２は、腱索案内部４３０の長手方向の寸法が互いに等しい複数本の補助具４００を、寸法Ｌ１〜Ｌ４ごとにそれぞれ備えてもよい。
例えば補助具４００は、寸法毎に補助具セット５００に含まれる生体測定具１００の本数と同数本だけ備えるとよい。これにより、複数本の人工腱索２００を再建するにあたり、人工腱索２００の再建が予定される箇所毎に生体測定具１００で弁尖２１０と乳頭筋２１２の距離を測定し、これに対応する補助具４００を不足なく補助具セット５００の中から選定することができる。
【００６４】
生体測定具１００または補助具４００は全体が無色でもよく、また全体にもしくは部分的に有色に着色されていてもよい。本実施形態の生体測定具１００は、生体測定具１００および補助具４００を構成するそれぞれの軟質樹脂材料に顔料が混練されて着色されており、視認性が良好である。尚、補助具セット５００において、生体測定具１００と補助具４００とを異なる色に着色してもよい。これによって、手技中に生体測定具１００と補助具４００とをスムーズに見分けることができる。
【００６５】
また、生体測定具１００または補助具４００を構成する軟質樹脂材料には、硫酸バリウムなど放射線不透過性の造影剤を混練してもよい。これにより、手技の終了後に、被験者の体腔内に生体測定具１００が残置されていないことをＸ線撮影により確認することができる。
【００６６】
以下に補助具４００の詳細について図６および図７を用いて説明する。
図６（ａ）は本実施形態の補助具セット５００に用いられる一例の補助具４００の斜視図であり、図６（ｂ）は補助具４００の正面図である。図７（ａ）は一対の補助具４００それぞれを人工腱索２００に装着する状態を示す模式図であり、図７（ｂ）は補助具４００が装着された一対の人工腱索２００を互いに結びあわせた状態を示す模式図であり、図７（ｃ）は補助具４００を人工腱索２００から取り外す状態を示す模式図である。
【００６７】
本実施形態の補助具４００は、大別して、本体部を構成する腱索案内部４３０と、この腱索案内部４３０の長手方向の両端に形成された第一の腱索挿通口４２２および第二の腱索挿通口４２３と、腱索案内部４３０を手技者が指等で把持する一対の器具把持部４４０と、で構成されている。
【００６８】
腱索案内部４３０は、図７（ｂ）に示すように、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿されて、人工腱索２００を弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に実質的に真っ直ぐに伸長させた状態で案内する部位である。本実施形態の腱索案内部４３０は、中央管腔４１４を備える中空筒状をなすが、本発明はこれに限られない。
【００６９】
図６（ｂ）に示すように、腱索案内部４３０は、人工腱索２００（図７（ａ）参照）を受け入れ可能な開口幅Ｗ３（図６参照）で開口するスリット部４１２と、長手方向に貫通する中央管腔４１４と、を有する中空筒状をなす。スリット部４１２は、腱索案内部４３０の側方に長手方向の全長に亘って形成されているとともに中央管腔４１４に対して側方に連通している。
【００７０】
腱索案内部４３０の周面４１０は略円筒面であり、その中心軸（長手方向軸）に沿ってスリット部４１２が周面４１０から中央管腔４１４に至る深さで腱索案内部４３０の径方向に切り込み形成されている。図６（ｂ）に示すように、スリット部４１２は細幅部４１２ｂと拡幅部４１２ａとで構成されている。細幅部４１２ｂは、中央管腔４１４の直径よりも小径で中央管腔４１４に接続された部位である。拡幅部４１２ａは、この細幅部４１２ｂよりも径方向の外側に滑らかに連設されており、周面４１０に向かって幅寸法が徐々に拡大する部位である。拡幅部４１２ａの最大の幅寸法が開口幅Ｗ３であり、拡幅部４１２ａの最小の幅寸法は細幅部４１２ｂの幅寸法と略等しい。スリット部４１２の開口幅Ｗ３は人工腱索２００の直径（線径）よりも充分に大きい。ただし、スリット部４１２は上記に限られず種々の形態を採用することができる。
【００７１】
中央管腔４１４は、腱索案内部４３０の略中心に形成された貫通孔である。本実施形態の中央管腔４１４は、図３に示す正面視で略円形に形成されている。
【００７２】
器具把持部４４０は、手技者が指等で補助具４００を把持するための部位である。本実施形態の器具把持部４４０は、腱索案内部４３０の周面４１０より径方向の外側に向かって突出する一対の板状に形成されている。これにより、図７（ａ）に示すように、手技者は例えば親指と人差し指で一対の器具把持部４４０を挟むようにして補助具４００を把持することができる。器具把持部４４０の形成領域は、腱索案内部４３０の長手方向の両端よりも内側である。これにより、図７（ｂ）に示すように補助具４００を弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿したときに、器具把持部４４０が弁尖２１０および乳頭筋２１２のいずれとも干渉することがない。これにより、人工腱索２００の両端を互いに結びあわせる作業を行う際に、器具把持部４４０が支障になることがない。
【００７３】
器具把持部４４０は、腱索案内部４３０の中間部のうち、一方の端部支持部（本実施形態では端部支持部４２０）に偏った位置に形成されている。これにより、図７（ａ）に示すようにスリット部４１２を通じて人工腱索２００を腱索案内部４３０に挿通する、言い換えると腱索案内部４３０を人工腱索２００に対して装着する際の作業性に優れる。
【００７４】
端部支持部４２０、４２１は、弁尖２１０と乳頭筋２１２をそれぞれ支持する部位であり、補助具４００の腱索案内部４３０の長手方向の両端に設けられている。端部支持部４２０、４２１は面状に形成されている。端部支持部４２０、４２１は平面状でも曲面状でもよい。端部支持部４２０、端部支持部４２１を面状に形成することで、図７（ｂ）に示すように人工腱索２００を所定の張力で結びあわせる際に、端部支持部４２０、端部支持部４２１が弁尖２１０や乳頭筋２１２に過度に食い込むことがない。これにより、補助具４００の腱索案内部４３０がスペーサとなって、その長手寸法が弁尖２１０と乳頭筋２１２との離間距離となる。かかる状態で人工腱索２００を弁尖２１０に固定することで、僧帽弁形成術の術後に弁尖２１０と乳頭筋２１２とが所望の長さの人工腱索２００によって連結されることとなる。
【００７５】
腱索案内部４３０は、上述する生体測定具１００と同様の材料から作成することができる。これにより、腱索案内部４３０をスペーサとして人工腱索２００を結びあわせる際に弁尖２１０や乳頭筋２１２が腱索案内部４３０に対して所定の力で押しつけられても、弁尖２１０や乳頭筋２１２を腱索案内部４３０によって痛めることがない。
【００７６】
器具把持部４４０は、腱索案内部４３０と一材一体成形してもよく、または器具把持部４４０を別部材として作成したうえで腱索案内部４３０の周面４１０に接合して一体化してもよい。本実施形態では、器具把持部４４０を腱索案内部４３０と一材一体成形することを例示する。
【００７７】
端部支持部４２０には第一の腱索挿通口４２２が形成され、端部支持部４２１には第二の腱索挿通口４２３が形成されている。本実施形態の第一の腱索挿通口４２２は、中央管腔４１４の一方の開口端であり、第二の腱索挿通口４２３は中央管腔４１４の他方の開口端である。
【００７８】
図６（ａ）（ｂ）に示すように、第一の腱索挿通口４２２および第二の腱索挿通口４２３には、腱索案内部４３０の径方向にスリット部４１２が連設されており、スリット部４１２は腱索案内部４３０の長手方向の全長に亘って形成されている。このため、図７（ａ）に示すように、人工腱索２００に対して、スリット部４１２を対面させた状態で腱索案内部４３０を側方から装着することができる。
【００７９】
図６（ａ）（ｂ）に示すように、器具把持部４４０の表面の少なくとも一部には粗面部４４２が設けられている。本実施形態の粗面部４４２は、互いに平行する複数本の凹溝で構成されている。粗面部４４２は、器具把持部４４０の射出成形に用いられる金型（図示せず）の内面に形成された突条を転写することにより形成することができる。このほか粗面部４４２は、互いに交差する複数本の凹溝であってもよく、またはランダムにまたは配列して形成された多数の点状の凹凸部もしくは突条でもよい。また、射出成形後に器具把持部４４０の表面を粗面化処理することにより粗面部４４２を形成してもよい。
本実施態様における器具把持部４４０の一方側の面が粗面部４４２となっており、他方側の面が記録部４４４となっている。たとえば、対向する２つの器具把持部４４０において、対向側の面に粗面部４４２が設けられ、対向側とは反対側の面に記録部４４４が設けられるとよい。
【００８０】
図６に示される補助具４００の器具把持部４４０には「２３」と記録された記録部４４４が設けられている。これは腱索案内部４３０の長手方向の寸法が「２３ｍｍ」であることを意味する。生体測定具１００において測定された距離が２３ｍｍまたはそれに近い値であるとき、スムーズに図６に示される補助具４００を選定することができる。
【００８１】
腱索案内部４３０の周面４１０には、腱索案内部４３０を引き裂くための易引裂部４１６が長手方向に沿って形成されている。
腱索案内部４３０に易引裂部４１６を形成することで、人工腱索２００で弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結した後で、腱索案内部４３０を長手方向に沿って破断させて複数片に分断させることにより補助具４００を人工腱索２００から容易に取り外すことができる。図７各図に示すように、器具把持部４４０が乳頭筋２１２よりも弁尖２１０に近接するようにして補助具４００を人工腱索２００に装着するとよい。これにより、一対の器具把持部４４０を指等で把持して腱索案内部４３０を破断させるにあたり、開胸術が施された被験者の左心房３０２（図１参照）から器具把持部４４０に対して容易にアクセスすることができる。
【００８２】
本実施形態の易引裂部４１６は、腱索案内部４３０の周面４１０のうちスリット部４１２の対向側に、このスリット部４１２に沿って形成されている。易引裂部４１６は、スリット部４１２に沿って長手方向の全長に亘って連続的または断続的に形成されている。
【００８３】
また、一対の器具把持部４４０は、易引裂部４１６を挟んで両側に形成されている。これにより、一対の器具把持部４４０を互いに外向きに所定以上の力で牽引することで、腱索案内部４３０が全長に亘って引き裂かれ、図７（ｃ）に示すように補助具４００が２つの部分に完全に分離される。易引裂部４１６がスリット部４１２と交差することなく、腱索案内部４３０の長手方向の全長に亘って形成されていることで、腱索案内部４３０の引き裂き時に不測の小片が発生することがない。
【００８４】
易引裂部４１６は、腱索案内部４３０の周面４１０から中央管腔４１４に向かって非貫通に削成された有底の凹溝であり、易引裂部４１６の開口幅Ｗ４はスリット部４１２の開口幅Ｗ３よりも小さい。易引裂部４１６の開口幅Ｗ４をスリット部４１２の開口幅Ｗ３よりも小さくすることにより、手技者が易引裂部４１６とスリット部４１２とを混同することを防止している。
【００８５】
なお、本実施形態に代えて、易引裂部４１６を形成せず、補助具４００を複数片に分断させることなく人工腱索２００から補助具４００を取り外してもよい。すなわち、図７（ｂ）に示す状態から一対の器具把持部４４０を互いに外向きに強く牽引することで、スリット部４１２が大きく開口するように腱索案内部４３０を塑性変形させることができる。これにより、中央管腔４１４に収容されている人工腱索２００が細幅部４１２ｂを容易に通過可能となり、補助具４００を人工腱索２００から取り外すことができる。
【００８６】
以下に生体測定具１００および補助具４００の使用例について図３、図５および図７を用いて説明する。本使用例では、ＭＶＰに用いる適切な長さの補助具４００を選定するために、まず、図３を用いて人工腱索２００の再建が予定される箇所の乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を生体測定具１００において測定する方法（以下、本測定方法ともいう）を説明する。そして、本測定方法において測定された該距離から適切な長さの補助具４００を選定し、人工腱索２００を再建する方法（以下、本再建方法ともいう）を、図７を用いて説明する。図５は、本使用例に使用する補助具セット５００である。ただし、本使用例は、個別に扱われる（即ちセットになっていない）生体測定具１００および補助具４００を適宜使用することもできる。
【００８７】
補助具４００により弁尖２１０と乳頭筋２１２とが人工腱索２００で連結される心臓弁としては、僧帽弁３１０のほか、三尖弁３１２、大動脈弁３１４または肺動脈弁３１６を挙げることができる（図１参照）。このうち、本使用例では、僧帽弁３１０の２つの弁尖２１０のうちの一方または両方における腱索２１４を人工腱索２００によって再建する僧帽弁形成術に関して説明する。尚、正常な僧帽弁３１０において、弁尖２１０はそれぞれ複数本の腱索２１４を介して乳頭筋２１２と連結されている。本使用例に用いる図３および図７では、適宜、正常な腱索２１４の図示を省略する。図３（ａ）では、破断した腱索２１４を図示し、図３（ｂ）から（ｄ）では、当該判断した腱索２１４の図示を省略している。
【００８８】
図３（ａ）に示すように、乳頭筋２１２と弁尖２１０との間を連結する腱索２１４の一部が、破断等した場合に、本使用例が適用される。
まず、図３（ｂ）に示すように、人工腱索２００の再建が予定される箇所に合わせ、人工糸として人工腱索２００を乳頭筋２１２に縫着する。人工腱索２００は、乳頭筋２１２に対して、近接する２箇所に人工腱索２００を縫い付けて人工腱索２００をＵターンさせる。乳頭筋２１２は弁尖２１０よりも左心室の奥部に位置することから、乳頭筋２１２に対して人工腱索２００を先に縫い付けるとよいが、弁尖２１０に人工腱索２００を縫着し、乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を測定し、また補助具４００を用いて人工腱索２００を再建することもできる。図３（ｂ）から（ｄ）では図示省略するが、乳頭筋２１２に設けられた人工腱索２００の縫着部２０５（乳頭筋２１２における人工腱索２００の折り返し部分）には、適宜、図７各図に示すようなパッド２０４が当てられて、乳頭筋２１２の保護が図られてもよい。
【００８９】
本使用例に用いる人工腱索２００は、両端部に穿刺針２０２が設けられている。穿刺針２０２は湾曲針であり、左心室から僧帽弁３１０（図１参照）を通じて乳頭筋２１２にアクセスした場合にも乳頭筋２１２から弁尖２１０に向かって容易に穿刺針２０２を穿刺することができ低侵襲の手技が可能である。人工腱索２００は、たとえば合成樹脂材料で作成することができる。具体的には、たとえばポリテトラフルオロエチレンを延伸加工してポリウレタン樹脂と複合化したゴアテックス（登録商標）を人工腱索２００に用いることができる。パッド２０４およびパッド２０６には、フェルトやフッ素樹脂膜を用いることができる。パッド２０４とパッド２０６とは同種材料を用いてもよく、または異種材料を用いてもよい。
【００９０】
図３（ｃ）に示すとおり、人工腱索２００に対し、生体測定具１００を装着する。乳頭筋２１２で折り返されてＶ字状になった人工腱索２００の２箇所の直線部分に対して、２本の生体測定具１００を個別に装着する。生体測定具１００は第一挿通口２０から第二挿通口３０まで、長手方向に沿って開口部６０が形成されている。そのため、人工腱索２００に対して側方から生体測定具１００を装着することができる。これによって開口部６０と連通する人工糸案内部７０に人工腱索２００が案内された状態となる。このように開口部６０を有することにより、第一挿通口２０および第二挿通口３０に対し、人工腱索２００を挿通させる糸通しの作業を割愛することができる。端部に湾曲針である穿刺針２０２が設けられた人工腱索２００に対し、容易に生体測定具１００を装着することができる。
【００９１】
生体測定具１００の装着の向きは端部当接部１０が乳頭筋２１２に当接するよう調整される。端部当接部１０には第一挿通口２０が設けられており、第一挿通口２０に人工腱索２００が挿通された状態で端部当接部１０を乳頭筋２１２に当接することにより、端部当接部１０を第一部位である乳頭筋２１２に仮固定することができる。これにより、再建される人工腱索２００の一方側の基端と、生体測定具１００によって距離が測定される測定端とを一致させることができる。ゆえに生体測定具１００によれば、人工腱索２００の再建が予定される箇所の距離の測定を、エコーなどを使用する従来の測定方法に比べて正確に実施することができる。
【００９２】
人工腱索２００に装着された生体測定具１００を、人工腱索２００を操作し、または生体測定具１００自体を操作して、図３（ｃ）のように、乳頭筋２１２から弁尖２１０に対し人工腱索２００が再建される方向（以下、再建方向ともいう）と略平行に指向させる。本使用例で使用される生体測定具１００の長手方向の寸法は、一般的な成人における乳頭筋２１２と弁尖２１０との正常な距離（即ち、正常な腱索２１４の長さ）よりも充分に長く設計されている。そのため、再建方向に生体測定具１００を指向させた場合には、他端１１２は第二部位である弁尖２１０の中間部または弁尖２１０よりも手前（手技者側）まで到達する。この状態で、生体測定具１００を側面視すると、生体測定具１００の中間部に弁尖２１０の人工腱索２００の取付け位置が確認される。図３（ｃ）に示す本使用例では、人工腱索２００の他端１１２は、弁尖２１０の紙面手前側であって、かつ弁尖２１０の厚み方向の中間に位置している。そのため乳頭筋２１２に対向する弁尖２１０の外縁（人工腱索を取り付ける位置）が生体測定具１００の測定部４０において確認される。尚、乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離以外の生体内の距離を測定する場合にも、生体測定具１００は、測定が予定される第一部位と第二部位との概略の距離よりも充分に長手方向の寸法が大きいことが好ましい。
【００９３】
上述のとおり測定部４０に対する弁尖２１０の外縁（人工腱索を取り付ける位置）を確認したら、図３（ｄ）に示すとおり、マーカー２２０で測定部４０に記録する。尚、弁尖２１０の外縁の位置の確認は肉眼または内視鏡で行ってもよく、また指先やマーカー２２０の当接具合などの感触で確認することもできる。
【００９４】
尚、複数の腱索２１４が破断等して正常な状態でなくなった場合には、乳頭筋２１２は乳頭筋２１２ａとして示すように、正常な形状に比べて緩んでいる場合がある。このように緩んだ状態の乳頭筋２１２ａをエコーや目視で観察した場合に、乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を適切に把握することが困難な場合がある。これに対し、図３（ｂ）のように、人工腱索２００を乳頭筋２１２に縫着し、人工腱索２００を適度に緊張させることによって、正常な状態（またはそれに近い状態）の乳頭筋２１２ｂを再現することができる。したがって、生体測定具１００を用いることにより、図３（ｂ）に示すように、人工腱索２００を適度に緊張させ、正常な距離が再現された乳頭筋２１２ｂと弁尖２１０との当該距離を測定することができる。これによって乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を正確に測定することができる。また正確に測定された距離から適切な長さの補助具４００を選定することができる。
【００９５】
上述のとおり測定部４０に記録がなされた生体測定具１００は、人工腱索２００から脱離される（図示省略）。脱離の方法は特に限定されないが、たとえば、人工腱索２００の縫着部２０５とは反対側に生体測定具１００の位置を移動させ、穿刺針２０２の手前において、開口部６０を介して人工腱索２００を生体測定具１００から離脱させるとよい。
【００９６】
以上のとおり測定された乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離から、以下の説明する本再建方法に用いる適切な寸法の補助具４００を選定することができる。たとえば図３（ｄ）に示すように、乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を異なる２か所で測定したときに、紙面左側の生体測定具１００ａで測定された距離よりも、紙面右側の生体測定具１００ｂで測定された距離が大きい場合がある。かかる場合には、図５に示すように、異なる長さの複数の人工腱索形成用補助具４００から、測定されたそれぞれ距離と同一または最も近い長さの人工腱索形成用補助具４００を選定することができる。
【００９７】
上述のとおり選定された、補助具４００を用いて人工腱索２００を再建する本再建方法を以下に説明する。
尚、上述する本測定方法と後述する本再建方法における人工腱索２００は兼用される。測定用に別途人工糸を縫着する必要がないので、本測定方法および本再建方法の一連の作業をスムーズに、かつ短時間で行うことができる。人工腱索２００を上述のとおり兼用するためには、たとえば以下の態様が採用されることが好適である。
【００９８】
即ち、上述のとおり、人工腱索形成用補助具４００は、弁尖２１０および乳頭筋２１２をそれぞれ支持する一対の端部支持部４２０、４２１が長手方向の両端に設けられ、一対の端部支持部４２０、４２１に人工腱索２００の直径よりも大径にそれぞれ形成されて人工腱索２００が挿通される第一および第二の腱索挿通口４２２、４２３と、を備えている。ここで、人工腱索形成用補助具４００の第一および第二の腱索挿通口４２２、４２３の口径と、生体測定具１００の第一挿通口２０の口径が、略同一であることが好ましい。これにより、人工腱索形成用補助具４００に用いられる人工腱索２００を生体測定具１００において用いられる人工糸として兼用することができる。また人工腱索２００に対し装着された際の装着感が、生体測定具１００および補助具４００のいずれにおいても同程度に良好に安定させることが可能である。本実施形態では、引出部である第二挿通口３０の口径も、第一および第二の腱索挿通口４２２、４２３の口径と、略同一であることがより好ましい。
尚、本発明に関し複数の口径が略同一とは、いずれか一方の口径に対し、他方の口径が１倍以上２倍以下を意味し、たとえば１倍以上１．５倍以下であってもよい。
【００９９】
また好ましくは、生体測定具１００の最小開口幅Ｗ１（図２（ｃ）参照）と、補助具４００の細幅部４１２ｂ（図６（ｂ）参照）の幅寸法とは、略同一であることが好ましい。生体測定具１００または補助具４００から最小開口幅Ｗ１または細幅部４１２ｂを通過させて人工腱索２００を脱離させる際の力のかけ具合を同程度にすることができるので、使用感が良好である。
また好ましくは、生体測定具１００の細幅領域６０ａ（図２（ｃ）参照）における外周面の開口幅（外周開口幅Ｗ５）と、補助具４００の開口幅Ｗ３（図６（ｂ）参照）とは、略同一であることが好ましい。人工腱索２００に対し生体測定具１００または補助具４００を装着する際の力のかけ具合を同程度にすることができるので、使用感が良好である。
尚、本発明に関し複数の幅寸法が略同一とは、いずれか一方の口径に対し、他方の口径が１倍以上１．２倍以下を意味する。
【０１００】
本再建例の実施に関し、まず図７（ａ）に示すとおり、乳頭筋２１２に縫着された人工腱索２００に対し、補助具４００を装着する。本使用例では、乳頭筋２１２で折り返されてＶ字状になった人工腱索２００の２箇所の直線部分に対して、２本の補助具４００を個別に装着する。補助具４００は腱索案内部４３０に沿って長手方向の全長にスリット部４１２が形成されており、人工腱索２００に対して側方から腱索案内部４３０を装着することができる。このため、湾曲した穿刺針２０２を腱索案内部４３０の中央管腔４１４に挿通する必要がない。言い換えると、穿刺針２０２を腱索案内部４３０の中央管腔４１４に挿通する必要がないため、穿刺針２０２に湾曲針を用いることが可能である。
【０１０１】
より具体的には、穿刺針２０２が乳頭筋２１２および弁尖２１０に穿刺されて人工腱索２００が乳頭筋２１２と弁尖２１０との間に実質的に無張力で渡された状態で、人工腱索２００に対して補助具４００の腱索案内部４３０を装着する。たとえば図７（ａ）に示すように、器具把持部４４０を指等で把持し、スリット部４１２を通じて側方から人工腱索２００を腱索案内部４３０に導入する。これにより、人工腱索２００は、中央管腔４１４に案内された状態となる。
続いて、補助具４００が装着された人工腱索２００を、弁尖２１０に縫い付けることで、中央管腔４１４の長さ（腱索案内部４３０の長手寸法）と一致する人工腱索２００によって弁尖２１０と乳頭筋２１２とが連結される。
【０１０２】
この状態で人工腱索２００の両端同士を結びあわせて、パッド２０６の上で結び目２０８を形成する（図７（ｂ）参照）。これにより人工腱索２００はループ状になる。人工腱索２００を結びあわせる工程は、弁尖２１０と乳頭筋２１２が補助具４００の腱索案内部４３０の両端に押圧された状態で行う。これにより、図７（ｂ）に示すように補助具４００の腱索案内部４３０が弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿された状態で人工腱索２００の長さが確定する。ループ状に形成された人工腱索２００は、パッド２０４およびパッド２０６の上で折り返されるため、人工腱索２００が乳頭筋２１２または腱索２１４に食い込むことが抑制される。
【０１０３】
つぎに、図７（ｃ）に示すように、補助具４００の器具把持部４４０同士を外向きに牽引して腱索案内部４３０を引き裂く。補助具４００が弁尖２１０と乳頭筋２１２とに介挿された状態でかかる工程行うため、器具把持部４４０へのアクセス性の観点からピンセット等の器具を用いて器具把持部４４０を把持するとよい。補助具４００の器具把持部４４０を牽引することで、補助具４００が２つの部分に引き裂かれるとともに、人工腱索２００から側方に離間するようにして補助具４００は弁尖２１０および乳頭筋２１２から取り外される。
【０１０４】
以上に説明するとおり、本使用例では、生体測定具１００において予め乳頭筋２１２と弁尖２１０との距離を正確に測定し、これに基づき選定された補助具４００を用いて人工腱索２００を再建した。これにより、乳頭筋２１２と弁尖２１０とが正常な腱索２１４（図１参照）に略一致する所望の長さの人工腱索２００によって縫い付けられることとなる。
【０１０５】
尚、以上に説明する本測定方法では、乳頭筋２１２に縫着された人工腱索２００に生体測定具１００を装着した例を示した。しかし生体測定具１００を使用する態様はこれに限定されず、先に人工腱索２００に生体測定具１００を装着し、その後に、乳頭筋２１２に人工腱索２００を縫着させてもよい。たとえば、生体測定具１００のおける開口部６０が設けられていない態様では、上述のとおり事前に人工腱索２００に対し生体測定具１００を装着してから、当該人工腱索２００を乳頭筋２１２に対し縫着することが好適である。
【０１０６】
また上述する本測定方法では、人工糸として、本再建方法に使用される人工腱索２００を兼用した。しかし本測定方法はこれに限られず、人工腱索２００以外の人工糸を用い、本測定方法終了後、当該人工糸を生体内から除去し、当該人工糸が縫着された箇所と略等しい箇所に改めて人工腱索２００を縫着し、本再建方法を実施してもよい。
【０１０７】
また、本測定方法および本再建方法では、人工腱索２００を乳頭筋２１２に対しＶ字状に縫着し、当該Ｖ字を構成する２直線に２本の生体測定具１００または２本の補助具４００を装着した態様を説明した。この変形例として、一方の端部に図４に示す玉留部２０３が作成された人工腱索２００を用い、当該人工腱索２００を乳頭に対し、一方方向にＩ字状に縫い付け、一本の直接に一本の生体測定具１００または補助具４００を装着してもよい。この場合には、一本の人工腱索が再建される。
【０１０８】
以上に本発明の実施形態について説明した。本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様を含む。
【０１０９】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）生体内の第一部位と、前記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、
前記第一部位に当接可能な端部当接部が前記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、
前記端部当接部に設けられ前記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、
前記端部当接部に対向する前記長手方向の他端、または前記端部当接部と前記他端との中間領域である中間部に設けられ前記第一挿通口に挿通される前記人工糸が前記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、
前記中間部に設けられ前記第一部位と前記第二部位との距離を測定する測定部と、を有する生体測定具。
（２）前記長手方向の前記他端に偏った位置に前記生体測定具を把持するための把持部を有する上記（１）に記載の生体測定具。
（３）前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有する上記（１）または（２）に記載の生体測定具。
（４）前記人工糸案内部は、前記人工糸を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部を前記長手方向に亘って連続的に有している上記（３）に記載の生体測定具。
（５）前記引出部が前記他端に設けられ、
前記長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される前記開口部の最小開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい上記（４）に記載の生体測定具。
（６）前記引出部が前記他端に設けられ、
前記生体測定具の外周側から観察される前記開口部の外周開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項４または５に記載の生体測定具。
（７）前記測定部は、前記生体測定具の外周面である上記（１）から（６）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（８）前記測定部は、前記生体測定具の外周面から外方向に突出するとともに、前記長手方向に延在する突出部を備える上記（１）から（７）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（９）前記測定部は、前記端部当接部から前記長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛を有する上記（１）から（８）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（１０）前記長手方向に前記測定部を移動可能な可動部を有する上記（１）から（９）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（１１）前記第二部位が心臓弁の弁尖であり、
前記第一部位が前記弁尖に対し正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋である上記（１）から（１０）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（１２）前記生体測定具は、前記弁尖と前記乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具のサイズを選定するために用いられ、
前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有し、
前記測定部は、前記乳頭筋に縫着された前記人工腱索が前記人工糸案内部に案内され、前記乳頭筋に前記端部当接部が当接した状態において、前記乳頭筋と前記弁尖との距離を測定する上記（１１）に記載の生体測定具。
（１３）前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える上記（１２）に記載の生体測定具。
（１４）上記（１）から（１３）のいずれか一項に記載の生体測定具と、心臓弁の弁尖と前記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備える補助具セット。
（１５）前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、を備え、
前記人工腱索形成用補助具の前記第一および第二の腱索挿通口の口径と、前記生体測定具の前記第一挿通口の口径が、略同一である上記（１４）に記載の補助具セット。
（１６）前記生体測定具および前記人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有し、
複数本の前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、
前記複数本の人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法はいずれも、前記生体測定具の長手方向の寸法を下回る上記（１４）または（１５）に記載の補助具セット。
（１７）前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が、外部から目視可能に記録された記録部を有している上記（１４）から（１６）のいずれか一項に記載の補助具セット。
【符号の説明】
【０１１０】
１０・・・端部当接部
１２・・・測定用目盛
２０・・・第一挿通口
３０・・・第二挿通口
４０・・・測定部
４２・・・突出部
４４・・・可動部
５０・・・把持部
６０・・・開口部
６０ａ・・・細幅領域
６０ｂ・・・太幅領域
７０・・・人工糸案内部
７０ａ・・・通孔
７０ｂ・・・凹部
１００、１００ａ、１００ｂ・・・生体測定具
１１０・・・一端
１１２・・・他端
１２０・・・外周面
１５０、１５２・・・パック
２００・・・人工腱索
２０１・・・人工糸
２０２・・・穿刺針
２０３・・・玉留部
２０４・・・パッド
２０５・・・縫着部
２０６・・・パッド
２０８・・・結び目
２１０・・・弁尖
２１２・・・乳頭筋
２１２ａ・・・乳頭筋
２１２ｂ・・・乳頭筋
２１４・・・腱索
２２０・・・マーカー
２２１・・・インキ吸収部
３００・・・心臓
３０２・・・左心房
３０４・・・左心室
３０６・・・右心房
３０８・・・右心室
３１０・・・僧帽弁
３１２・・・三尖弁
３１４・・・大動脈弁
３１６・・・肺動脈弁
３２０・・・大動脈
３２２・・・肺静脈
４００・・・人工腱索形成用補助具
４０２・・・ピンセット
４１０・・・周面
４１２・・・スリット部
４１２ａ・・・拡幅部
４１２ｂ・・・細幅部
４１４・・・中央管腔
４１６・・・易引裂部
４２０、４２１・・・端部支持部
４２２、４２３・・・第一および第二の腱索挿通口
４３０・・・腱索案内部
４４０・・・器具把持部
４４４・・・記録部
５００・・・補助具セット
Ｌ１〜Ｌ４・・・寸法
Ｗ１、Ｗ２・・・最小開口幅
Ｗ３、Ｗ４・・・開口幅
Ｗ５、Ｗ６・・・・・・外周開口幅
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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