(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーンと、
前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、
前記アウターシャフト内に挿入され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、
前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとの間に挿入されたコアワイヤと、
を備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記コアワイヤの先端には、弾性体が接合されると共に、前記弾性体は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、
前記コアワイヤの先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトに対して相対移動可能とされており、
前記アウターシャフトは、内径が縮径する縮径部を有しており、前記縮径部の内周面が、前記インナーシャフトの軸線方向に沿う所定幅で当該インナーシャフトの外周面に沿って形成されており、
前記縮径部における所定幅の部分と前記インナーシャフトの外周面との間に前記弾性体が配置されることで前記弾性体は前記縮径部と前記インナーシャフトとで固定されて
いる
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記弾性体は、素線を巻回して形成された中空状のコイル体であり、
前記コイル体の先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、
前記コイル体の後端は、前記コアワイヤの先端に接合されている
請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記コイル体は、複数の素線を撚り合わせて形成されている
請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記弾性体は、前記コアワイヤと一体的に形成されている
請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の狭窄部等に挿入して、狭窄部等を拡張するバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内の狭窄部等に挿入して、狭窄部等を拡張するバルーンカテーテルが既に提案されている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの基端に接合されたアウターシャフトと、バルーンとアウターシャフトとの内部に挿入されたインナーシャフトと、からなる。
【０００３】
また、前記アウターシャフト内に、線状の補強体としてコアワイヤが備えられていることも既に知られている。かかるコアワイヤは、医師等の手技者がバルーンカテーテルを血管内に挿通した際に、手技者の押し込み力をバルーンカテーテルの先端近くまで伝達させることができ、その結果、バルーンカテーテルの操作性を向上させるものである。
【０００４】
例えば特許文献１には、膨張管腔（アウターシャフト）の内部に配置されるとともに、近位ガイドワイヤポートの遠位側に延在するとともに、固定されていない自由遠位端を有する支持マンドレル（コアワイヤ）を備えた内管腔バルーンカテーテルが開示されている。
【０００５】
上記した特許文献１に開示されているバルーンカテーテルにあっては、支持マンドレル（コアワイヤ）の先端がアウターシャフトとインナーシャフトとのいずれにも固定されておらず、自由端となっている。この場合、支持マンドレルによる押し込み力をバルーンカテーテルの先端まで伝達できないという問題がある。また、バルーンカテーテルを押し込んだ際に、支持マンドレルの先端が膨張管腔（アウターシャフト）を突き破って血管壁を損傷するおそれがあるという問題もある。
【０００６】
これらの問題を解決するために、例えば特許文献２には、ガイドワイヤ用チューブの外壁又は先端シャフトの内壁に設けられた固定用チューブに先端側が挿通され、かつ基端側が基端シャフトに固定されて、中間シャフトの内部空間に挿通された線材（コアワイヤ）を具備するバルーンカテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第３８２４５３８号公報
【特許文献２】特開２０１３−１０６７９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記特許文献２のバルーンカテーテルにあっては、コアワイヤである線材の先端と基端とがそれぞれ固定用チューブ及び基端シャフトによって固定されているため、バルーンカテーテルを湾曲した血管内に挿入した際にコアワイヤである線材が血管の湾曲に円滑かつ適切に沿うことができず折れてしまい、バルーンカテーテルをさらに押し込むことができなくなるという問題がある。
【０００９】
そこで本発明は、コアワイヤが血管の湾曲に対応せず折れてしまうことを防止することができるとともに、湾曲した血管内を円滑に通過することができ、さらにコアワイヤの先端がアウターシャフトを突き破るおそれのないバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、バルーンと、前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、前記アウターシャフト内に挿入され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとの間に挿入されたコアワイヤと、を備えたバルーンカテーテルにおいて、前記コアワイヤの先端には、弾性体が接合されると共に、前記弾性体は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、前記コアワイヤの先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトに対して相対移動可能とされており、前記アウターシャフトは、内径が縮径する縮径部を有しており、前記縮径部の内周面が、前記インナーシャフトの軸線方向に沿う所定幅で当該インナーシャフトの外周面に沿って形成されており、前記縮径部における所定幅の部分と前記インナーシャフトの外周面との間に前記弾性体が配置されることで前記弾性体は前記縮径部と前記インナーシャフトとで固定されていることを特徴とする。
【００１１】
かかる構成にあっては、前記コアワイヤの先端が前記弾性体を介して前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定されているため、弾性体が弾性変形することでコアワイヤ先端の自由度が失われることを防止することができる。したがって、バルーンカテーテルが湾曲した場合でも、弾性体が弾性変形することでコアワイヤが無理に拘束されてしまうことがなく、コアワイヤが途中で折れてしまうおそれを低減することができる。また、コアワイヤに集中する応力が弾性体によって吸収されるため、コアワイヤに生じた歪みが適切に低減できる。また、弾性体を介することでコアワイヤの先端からアウターシャフト及びインナーシャフトの少なくとも一方に押し込み力を直接伝達することができるため、バルーンカテーテルの操作性が良好となる。さらに、弾性体が介在することで、コアワイヤの先端がアウターシャフトを突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを抑制することができる。
【００１２】
また、前記弾性体は、素線を巻回して形成された中空状のコイル体であり、前記コイル体の先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、前記コイル体の後端は、前記コアワイヤの先端に接合されていることが望ましい。
【００１３】
かかる構成にあっては、手技者がバルーンカテーテルを回転させようとした際に、その回転力をアウターシャフト又はインナーシャフトに好適に伝達することができる。また、前記コイル体の中空部を液体の流路として活用でき、バルーンの拡張又は収縮時間を短縮することができる。
【００１４】
さらに、前記コイル体は、複数の素線を撚り合わせて形成されていることが望ましい。
【００１５】
かかる構成にあっては、押し込み力や回転力の伝達性を向上させることができる。
【００１６】
前記弾性体は、前記コアワイヤと一体的に形成されていてもよい。
【００１７】
かかる構成にあっては、前記コアワイヤと前記弾性体とを個別に用意して接合した構成に比べて、製造工程を簡略化することができ、製造コストの削減を図ることができる。また、前記コアワイヤと前記弾性体とを個別に用意して接合した構成に比べて、前記コアワイヤと前記弾性体との間における剛性ギャップを低減し、その結果、前記コアワイヤと前記弾性体との間で破断しにくくすることができる。
【００１８】
そして、前記アウターシャフトは、内径が縮径する縮径部を有しており、前記弾性体は、前記縮径部と前記インナーシャフトとで固定されていることが望ましい。
【００１９】
かかる構成にあっては、例えばアウターシャフトを加工することで前記縮径部と前記インナーシャフトとの間に前記弾性体を固定することができる。すなわち、前記弾性体は、縮径部及びインナーシャフトのいずれにも接着や溶着等によって相対移動不可能に固定されているものではない。したがって、バルーンカテーテルが大きく湾曲しても、弾性体がアウターシャフトやインナーシャフトに対して適宜位置ずれすることが可能となり、弾性体やコアワイヤに生じる歪みを低減することができるため、コアワイヤが折れてしまうおそれをさらに低減することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明のバルーンカテーテルは、湾曲した血管内にバルーンカテーテルを挿入した際に弾性体が弾性変形することでコアワイヤが無理に拘束されてしまうことを防止し、コアワイヤが途中で折れてしまうおそれを効果的に低減することができると共に、コアワイヤを設けることによって操作性が向上するという効果を十分に確保することができる。さらに、コアワイヤの先端がアウターシャフトを突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施例１にかかるバルーンカテーテルの部分断面平面図である。
【図２】実施例１にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。
【図３】実施例２にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。
【図４】実施例３にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。
【図５】実施例４にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。
【図６】実施例５にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。
【図７】実施例６にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。
【図８】実施例７にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のバルーンカテーテルを具体化した実施例を詳細に説明する。ただし、本発明は下記に示す実施例に限定されることはなく、適宜設計変更が可能である。図１から図８において、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）であり、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。
【００２３】
〔実施例１〕
例えば心臓の血管内の狭窄部の治療に用いられるバルーンカテーテル１１は、図１に示すように、バルーン２０と、アウターシャフト３０と、コネクタ４０と、インナーシャフト５０と、チップ６０と、コアワイヤ９０と、を備えている。
【００２４】
前記バルーン２０は、狭窄部を拡張する機能を有し、樹脂製の部材からなる。そして、先端側に先端取付部２２を有し、後端側に後端取付部２３を有している。前記先端取付部２２は、インナーシャフト５０の先端にチップ６０を介して接合され、前記後端取付部２３は、アウターシャフト３０の先端に接合されている。
【００２５】
前記アウターシャフト３０は、流体を供給する機能を有し、前記流体を供給するための拡張ルーメン３６を構成する管状部材からなる。さらに、前記アウターシャフト３０は、先端側から順に、先端アウターシャフト部３１と、ガイドワイヤポート部３３と、中間アウターシャフト部３５と、後端アウターシャフト部３７と、を有している。なお、前記ガイドワイヤポート部３３は、先端アウターシャフト部３１と、中間アウターシャフト部３５と、インナーシャフト５０と、が接合する部分となる。
【００２６】
さらに詳述すると、前記先端アウターシャフト部３１には、前記インナーシャフト５０が挿入されており、前記先端アウターシャフト部３１と前記インナーシャフト５０との間には、前記拡張ルーメン３６が形成されている。また、前記後端アウターシャフト部３７は、いわゆるハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材からなる。そして、前記後端アウターシャフト部３７の先端が、中間アウターシャフト部３５の後端に挿入されて接合されている。また、前記後端アウターシャフト部３７の後端には、コネクタ４０が取り付けられている。そして、コネクタ４０に取り付けられるインデフレータ（図示せず）からバルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０内に流入し、バルーン２０が拡張する。
【００２７】
なお、前記先端アウターシャフト部３１と前記中間アウターシャフト部３５とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、又はポリエステルエラストマー等の樹脂からなるチューブで構成されることが好ましい。また、前記後端アウターシャフト部３７は、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金で構成されることが好ましい。
【００２８】
前記インナーシャフト５０は、内部にガイドワイヤ（図示せず）を挿入するためのガイドワイヤルーメン５１を形成している。また、インナーシャフト５０の後端は、アウターシャフト３０のガイドワイヤポート部３３に接合されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４が形成されている。さらに、前記インナーシャフト５０の先端に配置されたチップ６０には、先端側ガイドワイヤポート６９が形成されている。
【００２９】
また、前記バルーン２０の内部における前記インナーシャフト５０の外周には、円筒形状をなしたマーカ部材７０が遠位側と近位側とに２つ配置されている。
【００３０】
前記インナーシャフト５０は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、又はポリエステルエラストマー等の樹脂で構成されることが好ましい。前記チップ６０は、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の柔軟な樹脂で形成されていることが望ましい。また、前記マーカ部材７０は、放射線不透過性の金属材料である白金やタングステン等で構成されることが好ましい。
【００３１】
また、前記後端アウターシャフト部３７の先端の内周面には、コアワイヤ９０が取り付けられている。前記コアワイヤ９０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製線材で構成されている。そして、前記コアワイヤ９０は、中間アウターシャフト部３５とガイドワイヤポート部３３とを通過して、先端アウターシャフト部３１まで延出形成されている。さらに、前記コアワイヤ９０は、ガイドワイヤポート部３３の後端付近に、押圧部９２を有している。これにより、コアワイヤ９０に押し込み力や回転力が作用した際に、押圧部９２がガイドワイヤポート部３３に当接することで、押し込み力や回転力が先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０とに伝達される。
【００３２】
さらに、図１，図２に示すように、前記コアワイヤ９０の先端には、素線１１１を巻回して形成された中空状の弾性体であるコイル体１０１の後端がロウ材１２１によって接合されている。前記コイル体１０１は、伸縮方向（バルーンカテーテル１１の長手方向）においてコアワイヤ９０よりもばね定数が小さくなるように設定されている。なお、前記コイル体１０１は十分に伸縮可能となるように疎巻きに巻回されており、さらに中空状であるため、上記した造影剤や生理食塩水などの液体がコイル体１０１の流通を阻害することはない。なお、コイル体１０１の後端は、ロウ材１２１を用いることなく、コアワイヤ９０の先端にレーザ溶接等で接合してもよい。
【００３３】
また、前記アウターシャフト３０の先端アウターシャフト部３１において前記コイル体１０１の先端側に対向する部位には、前記先端アウターシャフト部３１の内径が縮径した縮径部３１１が形成されている。前記縮径部３１１は、例えば先端アウターシャフト部３１内に前記インナーシャフト５０が挿入され、コイル体１０１が接合された前記コアワイヤ９０が先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０との間に位置した状態で先端アウターシャフト部３１を一部熱間プレスすることによって形成することができる。
【００３４】
前記先端アウターシャフト部３１に縮径部３１１が形成されることによって、前記コイル体１０１の先端は、前記縮径部３１１と、前記インナーシャフト５０とで固定される。このとき、前記コアワイヤ９０の先端は、前記先端アウターシャフト部３１及び前記インナーシャフト５０とは互いに接触していない。
【００３５】
言い換えると、コイル体１０１によってコアワイヤ９０は高い自由度を保持することができるため、前記バルーンカテーテル１１が湾曲した場合、前記コアワイヤ９０よりもコイル体１０１の方が柔軟に弾性変形することでコアワイヤ９０の先端がインナーシャフト５０及びアウターシャフト３０に対して相対移動可能となり、歪みが緩和されて、コアワイヤ９０が折れてしまうことを抑制できる。
【００３６】
さらに、前記コイル体１０１は、縮径部３１１とインナーシャフト５０との間に挟まれているため、前記バルーンカテーテル１１が大きく湾曲してコアワイヤ９０やコイル体１０１に応力が集中した場合にも、コイル体１０１が縮径部３１１やインナーシャフト５０に対して位置ずれが生じて応力集中を緩和することができる。
【００３７】
また、前記コアワイヤ９０の先端には前記コイル体１０１が接合されているため、コアワイヤ９０の先端がアウターシャフト３０を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
【００３８】
また、例えば前記バルーンカテーテル１１を押し込んだり回転させたりしようとする際には、前記コアワイヤ９０から前記コイル体１０１を介して前記先端アウターシャフト部３１及び前記インナーシャフト５０に押し込み力や回転力を伝達することができるため、バルーンカテーテル１１の操作性は良好となる。
【００３９】
〔実施例２〕
実施例２のバルーンカテーテル１２を、図３に従って説明する。なお、実施例１と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００４０】
図３に示すように、前記バルーンカテーテル１２にあっては、複数の素線１１２を撚り合わせた多条のコイル体１０２が弾性体として用いられており、前記コイル体１０２の先端が縮径部３１１で固定され、後端が前記コアワイヤ９０の先端にロウ材１２１を介して接合されている。なお、コイル体１０２の後端は、ロウ材１２１を用いることなく、コアワイヤ９０の先端にレーザ溶接等で接合してもよい。
【００４１】
かかる構成にあっても、コアワイヤ９０の自由度を確保することができる。また、コイル体１０２が複数の素線１１２を撚り合せた多条のコイル体であるため、手技者の操作によるバルーンカテーテル１２への押し込み力や回転力を無駄なく伝達することができる。
【００４２】
〔実施例３〕
実施例３のバルーンカテーテル１３を図４に従って説明する。なお、実施例１，２と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００４３】
前記バルーンカテーテル１３にあっては、先端アウターシャフト部３１に縮径部は設けられておらず、コイル体１０１の先端がロウ材１２２によって先端アウターシャフト部３１及びインナーシャフト５０に接合されている。
【００４４】
かかる構成にあっても前記コアワイヤ９０の先端と先端アウターシャフト部３１及びインナーシャフト５０とは互いに接触することがない。したがって前記バルーンカテーテル１３が湾曲した場合、前記コアワイヤ９０よりもばね定数の小さいコイル体１０１の方が柔軟に弾性変形することで、前記コアワイヤ９０の先端が相対移動可能となり、コアワイヤ９０の歪みが緩和され、コアワイヤ９０が折れるおそれを低減することができる。
【００４５】
また、前記コアワイヤ９０の先端には前記コイル体１０１が接合されているため、コアワイヤ９０の先端がアウターシャフト３０を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
【００４６】
また、例えば前記バルーンカテーテル１３を押し込んだり回転させたりしようとする際には、前記コアワイヤ９０から前記コイル体１０１を介して前記先端アウターシャフト部３１及び前記インナーシャフト５０に押し込み力や回転力を伝達することができるため、バルーンカテーテル１３の操作性は良好となる。
【００４７】
〔実施例４〕
実施例４のバルーンカテーテル１４を図５に従って説明する。なお、実施例１〜３と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００４８】
図５に示すように、前記バルーンカテーテル１４にあっては、複数の素線を網目状の円筒形状に編んだ中空ブレード１０４が弾性体として用いられている。具体的には、前記中空ブレード１０４の後端に後端接合部１２５が形成されて、複数の素線同士が溶着されている。そして、前記後端接合部１２５が、前記コアワイヤ９０の先端に接合されている。
【００４９】
一方、前記中空ブレード１０４の先端には、先端接合部１２６が形成され、複数の素線同士が溶着されている。そして、前記先端接合部１２６が、先端アウターシャフト部３１の縮径部３１１とインナーシャフト５０とで固定されている。
【００５０】
かかる構成にあっても、前記バルーンカテーテル１４が湾曲した際には、前記コアワイヤ９０よりも柔軟に前記中空ブレード１０４が適宜弾性変形することで前記コアワイヤ９０が折れるおそれを低減することができる。
【００５１】
また、前記中空ブレード１０４の先端接合部１２６は、縮径部３１１やインナーシャフト５０に対して接着剤を用いたり溶着したりして相対移動不可能に接着されているわけではなく、縮径部３１１とインナーシャフト５０との間で挟まれて固定されているため、仮に前記バルーンカテーテル１４が大きく湾曲してコアワイヤ９０や中空ブレード１０４に応力が集中した場合にも、中空ブレード１０４の先端接合部１２６が縮径部３１１やインナーシャフト５０に対して適正に位置ずれをして応力集中を緩和することができる。
【００５２】
また、コアワイヤ９０の先端には中空ブレード１０４が接合されることで、コアワイヤ９０の先端がアウターシャフト３０を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
【００５３】
また、例えば前記バルーンカテーテル１４を押し込んだり回転させたりしようとする際には、前記コアワイヤ９０から前記中空ブレード１０４を介して前記先端アウターシャフト部３１及び前記インナーシャフト５０に押し込み力や回転力を伝達することができるため、バルーンカテーテル１４の操作性は良好となる。
【００５４】
〔実施例５〕
実施例５のバルーンカテーテル１５を図６に従って説明する。なお、実施例１〜４と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００５５】
図６に示すように、前記バルーンカテーテル１５にあっては、コアワイヤ９０の先端に、弾性体としてのゴム１０５が接合されている。前記ゴム１０５は、前後方向に長く、中央に向かうほど径大となるテーパ形状を有しており、当該中央周辺が先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０との間に固定されている。
【００５６】
かかる構成にあっても、前記バルーンカテーテル１５が湾曲した際には、前記コアワイヤ９０よりもゴム１０５の方が柔軟に弾性変形することで、前記コアワイヤ９０の先端がアウターシャフト３０及びインナーシャフト５０に対して相対移動可能となり、前記コアワイヤ９０が折れるおそれを低減することができる。
【００５７】
また、前記コアワイヤ９０の先端にゴム１０５が接合されていることで、前記コアワイヤ９０の先端がアウターシャフト３０を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
【００５８】
また、前記コアワイヤ９０に与えられた押し込み力や回転力が、ゴム１０５を介して先端アウターシャフト部３１及びインナーシャフト５０に伝達されるため、バルーンカテーテル１５の操作性は良好となる。
【００５９】
〔実施例６〕
実施例６のバルーンカテーテル１６を図７に従って説明する。なお、実施例１〜５と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００６０】
図７に示すように、前記バルーンカテーテル１６にあっては、コアワイヤ９０の先端にコイル体１０６が一体的に形成されている。すなわち、コアワイヤ９０とコイル体１０６とは同一材料からなり、連続的に形成され、前記コアワイヤ９０の先端から前記コイル体１０６の後端が延出形成されている。そして、前記コイル体１０６の先端が縮径部３１１とインナーシャフト５０とで固定されている。
【００６１】
かかる構成にあっては、特に、弾性体であるコイル体１０６とコアワイヤ９０とを接合する工程が不要となり、製造工程の簡略化を図ることができる。このため、製造コストの削減が可能となる。また、コアワイヤ９０と弾性体であるコイル体１０６との間における剛性ギャップを低減し、その結果、コアワイヤ９０と弾性体であるコイル体１０６との間で破断しにくくすることができる。
【００６２】
〔実施例７〕
実施例７のバルーンカテーテル１７を図８に従って説明する。なお、実施例１〜６と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００６３】
図８に示すように、バルーンカテーテル１７は、外径が先端に向かうに従って拡径するテーパ形状のコイル体１０７を有している。そして、前記コイル体１０７の先端は、アウターシャフト３０とインナーシャフト５０との間で圧接されて固定されている。また、コイル体１０７の後端は、コアワイヤ９０の先端にロウ材１２１を介して接合されている。なお、コイル体１０７の後端は、ロウ材１２１を用いることなく、コアワイヤ９０の先端にレーザ溶接等で接合してもよい。
【００６４】
なお、本発明は、上記実施例１〜７以外にも適宜変更可能である。例えば、前記コイル体１０１，１０２は、疎巻きに限定されることはなく、密巻きであっても構わないが、コイル体１０１，１０２をバルーンカテーテル１１，１２の長手方向に沿って十分に伸縮させるために、コイル体１０１，１０２は疎巻きであることが望ましい。
【００６５】
また、図２，図３に示すコイル体１０１，１０２の内径は、コアワイヤ９０の先端の外径と略等しい寸法に設定されているが、本発明の主旨を逸脱しない範囲においてコイル体１０１，１０２，１０６，１０７の内径は、適宜設計変更可能である。また、コイル体１０１，１０２を構成する素線の断面形状は、円形に限られず、楕円や多角形等であってもよい。
【００６６】
また、実施例３に示すように、弾性体であるコイル体１０１の先端をロウ材１２２によって固定する場合には、前記コイル体１０１の先端をアウターシャフト３０及びインナーシャフト５０の両方に接合する必要はなく、アウターシャフト３０及びインナーシャフト５０のいずれか一方に接合していてもよい。
【００６７】
なお、実施例３では、ロウ材１２２に限定されず、例えば、コイル体１０１の先端の外周を覆うように、中空状のマーカ１２２を取り付けてもよい。この場合、マーカ１２２の外径をアウターシャフト３０とインナーシャフト５０との隙間とほぼ等しくしておくことで、コイル体１０１の先端に取り付けられたマーカ１２２は、アウターシャフト３０及びインナーシャフト５０に物理的に固定することができる。
【００６８】
また、弾性体としてのゴム１０５は、加硫ゴムや発泡樹脂材等の公知の材料が適宜選択可能である。なお、前記ゴム１０５の形状は、特に限定されるものではない。図６では、ゴム１０５の後端が、コアワイヤ９０の先端に接合されているが、これに限定されない。例えば、コアワイヤ９０の先端が、アウターシャフト３０及びインナーシャフト５０に対して相対移動可能である限り、コアワイヤ９０の先端をゴム１０５の内部まで挿入してもよい。
【００６９】
また、前記縮径部３１１は、熱間プレス以外の方法が採用されても勿論よい。
【符号の説明】
【００７０】
１１，１２，１３，１４，１５，１６，１７  バルーンカテーテル
２０                                      バルーン
３０                                      アウターシャフト
５０                                      インナーシャフト
９０                                      コアワイヤ
１０１，１０２，１０６，１０７            コイル体（弾性体）
１０４                                    中空ブレード（弾性体）
１０５                                    ゴム（弾性体）
１１１，１１２                            素線
３１１                                    縮径部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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