(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトの少なくとも一部を覆うコイル体と、を備え、
前記コアシャフトは、その先端部に前記コアシャフトが螺旋状に形成されて成るコイル部を有しており、
前記コイル部は、そのコイル外径が前記コイル体のコイル内径よりも大きい部分を前記コイル体の先端側に有しており、
前記コイル体の螺旋方向と前記コイル部の螺旋方向とが同じである、ことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コイル部の基端部を形成している前記コアシャフトと、前記コイル体の先端部を形成しているコイル素線とが、交互に配置されて噛み込み形態となっていることを特徴とする、ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コイル体のコイル外径と前記コイル部のコイル外径とは、同一である、ことを特徴とする、ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管や消化器官に挿入されるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管や消化器官にカテーテルを挿入する際に用いるガイドワイヤは、既によく知られている。一般的にガイドワイヤは、線材を用いたコアシャフトと、コアシャフトの外周に巻回されたコイル体と、コアシャフトの先端とコイル体の先端とを固着した先端チップと、を備えている。
【０００３】
例えば特許文献１には、コアの先端が、コイルの先端部に形成された回旋部に掛け回されており、その状態で、相互がハンダ等によって形成されたプラグによって固定されているガイドワイヤが開示されている。
【０００４】
また、特許文献２には、血管内の堆積物を除去する医療装置が開示されている。具体的に医療装置はシャフトを有しており、シャフトの先端部が螺旋状のコイル形態とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６７１６１８３号明細書
【特許文献２】米国特許第５１９５９５４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に開示されているガイドワイヤは、コアの先端がコイル体の先端部に掛け回されているため、相互が離脱しにくいものの、ガイドワイヤの先端部においてコアが折曲された構造となっていることから、この折曲された部分に応力が集中してしまい、この部分でコアが破断してしまってコイル体がガイドワイヤの先端から離脱し、安全性に劣るという問題を有している。
【０００７】
また、特許文献２に開示されている医療装置は、先端部を螺旋状のコイル形態としたコアシャフトについての記載は認められるものの、例えばコアシャフトからコイル体が脱落しにくくなるような構造については一切開示されていない。
【０００８】
そこで本発明は、コイル体がガイドワイヤのコアシャフトの先端部から抜け出てしまうことを防止し、ひいては安全性を向上させることができるガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも一部を覆うコイル体と、を備え、前記コアシャフトは、その先端部に前記コアシャフトが螺旋状に形成されて成るコイル部を有しており、前記コイル部は、そのコイル外径が前記コイル体のコイル内径よりも大きい部分を前記コイル体の先端側に有しており、前記コイル体の螺旋方向と前記コイル部の螺旋方向とが同じである、ことを特徴とする。
【００１０】
＜２＞本願請求項２に係る発明は、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル部の基端部を形成している前記コアシャフトと、前記コイル体の先端部を形成しているコイル素線とが、交互に配置されて噛み込み形態となっている、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１１】
＜３＞本願請求項３に係る発明は、請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル体のコイル外径と前記コイル部のコイル外径とは、同一である、ガイドワイヤを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも一部を覆うコイル体と、を備え、前記コアシャフトは、その先端部に前記コアシャフトが螺旋状に形成されて成るコイル部を有しており、前記コイル部は、そのコイル外径が前記コイル体のコイル内径よりも大きい部分を前記コイル体の先端側に有しており、前記コイル体の螺旋方向と前記コイル部の螺旋方向とが同じであることから、コイル体がガイドワイヤの先端部から離脱することを防止し、ひいてはガイドワイヤの安全性を向上させることができるガイドワイヤを提供することができる。
【００１３】
＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル部の基端部を形成している前記コアシャフトと、前記コイル体の先端部を形成しているコイル素線とが、交互に配置されて噛み込み形態となっていることから、ガイドワイヤからコイル体が離脱することを確実に防止することができる。
【００１４】
＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル体のコイル外径と前記コイル部のコイル外径とは、同一であることから、ガイドワイヤからコイル体が離脱することをより防止すると共に、ガイドワイヤの病変部への挿入性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】実施例１にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【図２】実施例２にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【図３】実施例３にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【図４】実施例４にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図であり、（Ａ）は、噛み込み形態を有するものを示し、（Ｂ）は、噛み込み形態の部分を固定する固着部を有するものを示している。
【図５】実施例４の変形例にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【図６】実施例４の他の変形例にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【図７】実施例４のさらに別の変形例にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【図８】実施例５にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【図９】実施例６にかかるガイドワイヤの概要を示す部分断面概要図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明のガイドワイヤを具体化した実施例を詳細に説明する。なお、本発明は、下記に示す実施例に限定されることはなく、適宜設計変更が可能である。なお、図１から図９において、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）であり、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。
【００１７】
〔実施例１〕
実施例１のガイドワイヤ１Ａを図１に従って説明する。前記ガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされた先細り形状の金属材料で構成されたコアシャフト１０Ａと、前記コアシャフト１０Ａの先端部の外周を覆うように巻回された金属材料で構成されるコイル体２０Ａと、を備えている。
【００１８】
また、前記ガイドワイヤ１Ａは、前記コアシャフト１０Ａの先端に固着された、ハンダや接着剤等の固着部材で構成された先端チップ３０Ａを備えている。
【００１９】
さらに、前記コアシャフト１０Ａは、前記コアシャフト１０Ａの先端から基端方向に離れた位置であって、前記コイル体２０Ａよりも基端側の位置に、テーパー部１１Ａを有しており、前記コアシャフト１０Ａの先端部であって、前記コイル体２０Ａよりも先端側の位置に、先端側から基端側へ向かって螺旋状に成形されて成る密巻きのコイル部１２Ａを有している。すなわち、コアシャフト１０Ａを構成する線材の端部１５Ａは、コアシャフト１０Ａの最先端から基端側へ離れて位置している。
【００２０】
なお、前記コアシャフト１０Ａは、まずコアシャフト１０Ａを構成する線材が前記コイル体２０Ａ内に挿通され、次いで前記線材の先端部が先端側から基端側へ向かって螺旋状に成形加工され、そして先端チップ３０Ａが形成されて製造される。
【００２１】
ここで、前記コイル部１２Ａのコイル外径ｄ１は、前記コイル体２０Ａのコイル内径ｄ２よりも大きい寸法に設定されている（ｄ１＞ｄ２）。また、前記テーパー部１１Ａの最大外径ｄ３は、前記コイル体２０Ａのコイル内径ｄ２よりも大きい寸法に設定されている（ｄ３＞ｄ２）。すなわち、本実施形態のガイドワイヤ１Ａは、前記コイル体２０Ａが、前記コイル部１２Ａと前記テーパー部１１Ａとの間で挟まれることから、前記コアシャフト１０Ａの先端側から離脱することを防止している。勿論、本実施形態のガイドワイヤ１Ａは、前記コイル体２０Ａが、前記コアシャフト１０Ａのテーパー部１１Ａよりも基端側へ移動することも防止している。
【００２２】
したがって、前記ガイドワイヤ１Ａは、コアシャフト１０Ａと、前記コアシャフト１０Ａの少なくとも一部を覆うコイル体２０Ａと、を備え、前記コアシャフト１０Ａは、その先端部に前記コアシャフト１０Ａが螺旋状に形成されて成るコイル部１２Ａを有しており、前記コイル部１２Ａは、コイル体２０Ａよりも先端側に位置しており、前記コイル部１２Ａのコイル外径ｄ１が前記コイル体２０Ａのコイル内径ｄ２よりも大きいことから、コイル体２０Ａがガイドワイヤ１Ａの先端部から離脱することを防止し、かつ、ガイドワイヤ１Ａの先端部に応力が集中してしまう箇所もないため、ガイドワイヤ１Ａの先端部が破損することを抑制して安全性を向上させている。
【００２３】
本実施形態の前記コアシャフト１０Ａを構成する材質は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金、又はタングステン等であり、これ以外の公知の材質でもよい。
【００２４】
本実施形態の前記コイル体２０Ａを構成する材質は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、又はコバルト合金等の放射線透過性合金や、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等の放射線不透過性合金であり、これ以外の公知の材料でもよい。
【００２５】
本実施形態の前記先端チップ３０Ａを構成する材質は、例えば、エポキシ系接着剤等の接着剤や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ａｇ合金、又はＡｕ−Ｓｎ合金等の金属ハンダなどであり、固着強度や機械的強度の観点から、金属ハンダが好ましい。また、前記先端チップ３０Ａは、前記コアシャフト１０Ａの内、ガイドワイヤ１Ａの最先端を構成する部分を溶融することによって形成されてもよい。
【００２６】
〔実施例２〕
実施例２のガイドワイヤ１Ｂを図２に従って説明する。なお、上記実施例１と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００２７】
前記ガイドワイヤ１Ｂは、コアシャフト１０Ｂのコイル部１２Ｂの端部１５Ｂとコイル体２０Ｂの先端部２５Ｂとが僅かに離開した状態で、固着部材からなる先端チップ３０Ｂによってコイル部１２Ｂとコイル体２０Ｂとが固着されている形態を有している。
【００２８】
ここで、前記ガイドワイヤ１Ｂは、前記コイル体２０Ｂが先端チップ３０Ｂを介してコアシャフト１０Ｂに固着されているため、前記コイル体２０Ｂが前記ガイドワイヤ１Ｂの先端部から離脱することを確実に防止して安全性を向上させている。
【００２９】
〔実施例３〕
実施例３のガイドワイヤ１Ｃを図３に従って説明する。なお、上記実施例１，２と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００３０】
前記ガイドワイヤ１Ｃは、前記コアシャフト１０Ｃのコイル部１２Ｃの端部１５Ｃと、前記コイル体２０Ｃの先端部２５Ｃとが当接した状態で先端チップ３０Ｃによって固着されている。
【００３１】
前記ガイドワイヤ１Ｃは、前記コイル体２０Ｃの先端部２５Ｃがコイル部１２Ｃの端部１５Ｃと接触した状態で、先端チップ３０Ｃを介してコアシャフト１０Ｃに固着されているため、前記コイル体２０Ｃが前記ガイドワイヤ１Ｃの先端部から離脱することを確実に防止して安全性を向上させている。
【００３２】
〔実施例４〕
実施例４のガイドワイヤ１Ｄを図４に従って説明する。なお、上記実施例１〜３と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００３３】
図４（Ａ）に示すとおり、前記ガイドワイヤ１Ｄは、コアシャフト１０Ｄがテーパー部１１Ｄを有し、さらにコアシャフト１０Ｄの先端部は、先端側から基端側へ向かって螺旋状に形成されて成るコイル部１２Ｄを有している。さらに、前記コイル部１２Ｄは、所定の間隔を有した疎巻きの形態とされている。
【００３４】
また、前記ガイドワイヤ１Ｄは、前記コアシャフト１０Ｄの先端部の外周を覆うように巻回されたコイル体２０Ｄを備え、前記コイル体２０Ｄの先端部２５Ｄは、前記コイル部１２Ｄを構成する線材が間に位置することができる間隔を有する疎巻き部２２Ｄを有している。なお、前記コイル部１２Ｄは、上述した通り疎巻きの形態を有しており、前記コイル体２０Ｄの素線をこの疎巻き形態の間に位置させることができる。
【００３５】
そして、前記コアシャフト１０Ｄのコイル部１２Ｄと、前記コイル体２０Ｄの疎巻き部２２Ｄとが、互いに噛み込んだ噛み込み形態とされて相互が配置されている。
【００３６】
また、前記ガイドワイヤ１Ｄは、その先端に先端チップ３０Ｄを備えている。そして、ガイドワイヤ１Ｄがこのような噛み込み構造を有することにより、前記コイル体２０Ｄが前記ガイドワイヤ１Ｄの先端部から離脱することを大幅に防止し、且つ、前記コアシャフト１０Ｄと前記コイル体２０Ｄとが互いにハンダによって固着できない異種金属からなる場合にも、好適に前記コイル部１２Ｄと前記コイル体２０Ｄとを固着させることが可能となる。
【００３７】
なお、上記構成にあっては、前記コイル部１２Ｄと前記コイル体２０Ｄの疎巻き部２２Ｄとを先端チップ３０Ｄで固着してもよい。また、図４（Ｂ）に記載している通り、ガイドワイヤ１Ｄは、先端チップ３０Ｄから基端側に離間した状態で、互いに噛み込んだ噛み込み形態の部分を固着部材から成る固着部３１Ｄによって、互いを固定することができる。ガイドワイヤ１Ｄが、このような構成を有することで、コアシャフト１０Ｄのコイル部１２Ｄとコイル体２０Ｄとの固着をより強力に行えるので、前記コイル体２０Ｄが前記ガイドワイヤ１０Ｄの先端部から離脱することを確実に防止することができる。
【００３８】
ここで、変形例として、図５に示すようなガイドワイヤ１Ｅが例示される。
【００３９】
さらに詳述すると、ガイドワイヤ１Ｅは、コイル部１２Ｅの素線と、コイル体２０Ｅの素線とが、交互に配置されて噛み込み形態となっていると共に、コイル部１２Ｅのコイル外径ｄ４とコイル体２０Ｅのコイル外径ｄ５とが等しい寸法となっている。また、コアシャフト１０Ｅのテーパー部１１Ｅの最大外径ｄ６は、前記コイル体２０Ｅの内径ｄ２よりも大きい寸法に設定されている（ｄ６＞ｄ２）。
【００４０】
このため、ガイドワイヤ１Ｅは、ガイドワイヤ１Ｅからコイル体２０Ｅが離脱することをより確実に防止することができると共に、先端チップ３０Ｅからコイル体２０Ｅにかけて外径が等しくなることから、コイル部１２Ｅの外周とコイル体２０Ｅの外周とが滑らかに接続されるので、ガイドワイヤ１Ｅの病変部への挿入性を向上させることができる。
【００４１】
なお、さらに変形例として、図６に示すようなガイドワイヤ１Ｆが例示される。
【００４２】
すなわちガイドワイヤ１Ｆは、コイル体２０Ｆがコイル部１２Ｆとテーパー部１１Ｆとの間に位置し、かつ、前記コアシャフト１０Ｆのコイル部１２Ｆと、前記コイル体２０Ｆの先端部２５Ｆとが僅かに離開した状態で先端チップ３０Ｆによって固着されている。また、コアシャフト１０Ｆのコイル部１２Ｆのコイル外径ｄ４が、コイル体２０Ｆのコイル外径ｄ５と等しい寸法に設定されている。
【００４３】
このようにガイドワイヤ１Ｆは、このような構成を有しているので、コイル体２０Ｆがガイドワイヤ１Ｆの先端部から離脱することを確実に防止することができると共に、コイル部１２Ｆの外周とコイル体２０Ｆの外周とが滑らかに接続されるので、ガイドワイヤ１Ｆの病変部への挿入性を向上させることができる。
【００４４】
また、さらに変形例として、図７に示すようなガイドワイヤ１Ｇが例示される。
【００４５】
すなわちガイドワイヤ１Ｇは、コイル体２０Ｇがコイル部１２Ｇとテーパー部１１Ｇとの間に位置し、かつ前記コアシャフト１０Ｇのコイル部１２Ｇと、前記コイル体２０Ｇの先端部２５Ｇとが当接した状態で先端チップ３０Ｇよって固着されている。また、コアシャフト１０Ｇのコイル部１２Ｇのコイル外径ｄ４が、コイル体２０Ｇのコイル外径ｄ５と等しい寸法に設定されている。
【００４６】
このため、ガイドワイヤ１Ｇは、ガイドワイヤ１Ｇからコイル体２０Ｇが離脱することをより確実に防止することができると共に、ガイドワイヤ１Ｇの病変部への挿入性を向上させることができる。
【００４７】
〔実施例５〕
実施例５のガイドワイヤ１Ｈを図８に従って説明する。なお、上記実施例１〜４と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００４８】
前記ガイドワイヤ１Ｈは、コイル体２０Ｈがコイル部１２Ｈとテーパー部１１Ｈとの間に位置し、かつ、コアシャフト１０Ｈのコイル部１２Ｈの外径が基端に向かって縮径するテーパー形状をなしている。そして、前記コイル部１２Ｈの基端における最小コイル外径ｄ７が、コイル体２０Ｈの内径ｄ２より小さい寸法に設定されており（ｄ７＜ｄ２）、加えてコイル部１２Ｈにおける基端側の一部が前記コイル体２０Ｈの先端部２５Ｈ内に挿入された状態で先端チップ３０Ｈによって固着されており、先端チップ３０Ｈの外周面と前記コイル体３０Ｈの外周面とは滑らかに接続されている。
【００４９】
このようにガイドワイヤ１Ｈがこのような構成を有していることから、コイル部１２Ｈの外周部分が、コイル体２０Ｈの先端部２５Ｈの内周部分と接触するので、コイル体２０Ｈがガイドワイヤ１Ｈの先端部から離脱することをより確実に防止することができると共に、ガイドワイヤ１Ｈの病変部への挿入性を向上させることができる。
【００５０】
なお、図８では、コイル部１２Ｈの外周部分が、コイル体２０Ｈの先端部２５Ｈの内周部分と一部で接触しているが、これに限定されることなく、コイル部１２Ｈの外周部分とコイル体２０Ｈの内周面とが接触する部分を長くしてもよい。ガイドワイヤ１Ｈが、このような構成を有していることにより、コイル体２０Ｈがガイドワイヤ１Ｈの先端部から離脱することを一層確実に防止することができる。
【００５１】
〔実施例６〕
実施例６のガイドワイヤ１Ｊを図９に従って説明する。なお、上記実施例１〜５と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００５２】
前記ガイドワイヤ１Ｊは、コアシャフト１０Ｊの先端部に、基端から先端側に向かって螺旋状に形成されて成るコイル部１２Ｊを有している。そして、前記コイル体２０Ｊは、前記コアシャフト１０Ｊのテーパー部１１Ｊとコイル部１２Ｊとの間に配置されている。なお、ガイドワイヤ１Ｊは、その先端部に先端チップ３０Ｊを備えている。
【００５３】
加えて、前記コイル部１２Ｊのコイル外径ｄ８が、前記コイル体２０Ｊのコイル内径ｄ２よりも大きい寸法に設定されている（ｄ８＞ｄ２）。また、テーパー部１１Ｊの最大外径ｄ９は、前記コイル体２０Ｊのコイル内径ｄ２よりも大きい寸法に設定されている（ｄ９＞ｄ２）。
【００５４】
したがって前記ガイドワイヤ１Ｊは、コアシャフト１０Ｊと、前記コアシャフト１０Ｊの少なくとも一部を覆うコイル体２０Ｊと、を備え、前記コアシャフト１０Ｊは、その先端部に前記コアシャフト１０Ｊが螺旋状に形成されて成るコイル部１２Ｊを有しており、前記コイル部１２Ｊは、コイル体２０Ｊよりも先端側に位置しており、前記コイル部１２Ｊのコイル外径ｄ８が前記コイル体２０Ｊのコイル内径ｄ２よりも大きい部分を有していることから、コイル体２０Ｊがガイドワイヤ１Ｊの先端部から離脱することを防止し、かつ、ガイドワイヤ１Ｊの先端部に応力が集中してしまう箇所もないため、ガイドワイヤ１Ｊの先端部が破損することを抑制して安全性を向上させている。
【００５５】
なお、上記実施例２〜実施例５に記載のガイドワイヤのコイル部の形態が、前記コイル部１２Ｊと同じ形態であってもよい。
【００５６】
なお、上記実施例２〜実施例５にあっても、前記コイル部１２Ｊと同様の構成を有するものとしても構わない。
【００５７】
上記実施例に限定されることはなく、例えば各部の寸法形状は適宜自由に選択可能である。
【００５８】
また、前記コアシャフト１０Ａ〜１０Ｊ、コイル部１２Ａ〜１２Ｊ及びコイル体２０Ａ〜２０Ｊの線径や断面形状も特に限定されることがなく、例えば断面形状が断面多角形であってもよい。
【００５９】
また、前記コイル体２０Ａ〜２０Ｊは、単コイルとして実施例に記載しているが、これに限定されることなく、多条コイル体としてもよく、コイル素線が複数の金属素線から形成された撚線から形成されたコイル体でもよい。
【００６０】
また、コイル部１２Ａ〜１２Ｊの外径は、コイル体２０Ａ〜２０Ｊのコイル外径以下としているが、コイル体２０Ａ〜２０Ｊのコイル外径がコイル部１２Ａ〜１２Ｊのコイル内径よりも小さければ、コイル部１２Ａ〜１２Ｊの外径をコイル体２０Ａ〜２０Ｊのコイル外径以上とすることもできる。しかしながら、病変部への挿入性を考慮すれば、コイル部１２Ａ〜１２Ｊの外径は、コイル体２０Ａ〜２０Ｊのコイル外径以下とすることが好ましい。
【符号の説明】
【００６１】
１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ，１Ｆ，１Ｇ，１Ｈ，１Ｊ                    ガイドワイヤ
１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ，１０Ｆ，１０Ｇ，１０Ｈ，１０Ｊ  コアシャフト
１２Ａ，１２Ｂ，ｌ２Ｃ，１２Ｄ，１２Ｅ，１２Ｆ，１２Ｇ，１２Ｈ，１２Ｊ  コイル部
２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃ，２０Ｄ，２０Ｅ，２０Ｆ，２０Ｇ，２０Ｈ、２０Ｊ  コイル体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0006386991.tif 000008
【図８】
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【図９】
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