(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管へのアクセスを位置決め及び提供するのに適した血管アクセスシステムであって、
ベース部材及びスタンド部材を備えた本体部材であって、ベース部材がスタンド部材に連結され３０度と６０度との間の角度を形成する、本体部材と、
スタンド部材に移動可能に連結されたシャトル部材と、
シャトル部材に固定して連結された、複数の互いに並列で中空の血管アクセスニードルと、
を備え、
血管へのアクセスを位置決め及び提供するために、血管へのアクセスを示す、少なくとも一つのニードルを通してアクセスした血管から十分な血液の吸引があるまで血管アクセスシステムが使用されるとともに、互いに並列で中空の血管アクセスニードルが同時かつ均等に患者の皮膚を貫通するように、シャトル部材は、摩擦関係にてスタンド部材に滑動可能に連結されて進めることができる、
血管アクセスシステム。
【請求項２】
複数の並列で中空のアクセスニードルは、互いに一定間隔で配置されている、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項３】
複数の並列で中空の血管アクセスニードルは、３ｍｍ、４ｍｍ、あるいは５ｍｍの距離にて互いに間をあけている、請求項２に記載の血管アクセスシステム。
【請求項４】
複数の並列で中空の血管アクセスニードルの少なくとも一つは、ニードルハブ部材をさらに備える、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項５】
ベース部材及びスタンド部材は、互いに一体に形成されている、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項６】
上記角度は、４５度である、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項７】
スタンド部材とベース部材とを頂角で結合するピボット部材をさらに備え、スタンド部材は、上記角度を変更するためピボット部材でベース部材に移動可能に連結されている、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項８】
ベース部材は、血管のおおよその位置に、中心に位置するアクセスニードルを整列するのに適した少なくとも一つのアラインメント・エレメントをさらに備える、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項９】
ベース部材は、患者の皮膚に当該血管アクセスシステムを配置した状態において患者の皮膚が見えるように、ベース部材の上面から下面へ延在して位置する少なくとも一つのウィンドウ部分をさらに備える、請求項７に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１０】
本体部材は、少なくとも一つのレール部材をさらに備え、シャトル部材はレール部材に滑動可能に連結されている、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１１】
本体部材に対するシャトル部材の制御された前進速度を提供するのに適した制御アセンブリをさらに備える、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１２】
制御アセンブリはネジ部材をさらに備え、ネジ部材はシャトル部材及び本体部材に操作可能に連結される、請求項１１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１３】
制御アセンブリは、シャトル部材及び本体部材に操作可能に連結されたラチェット機構をさらに備える、請求項１１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１４】
ラチェット機構は、
シャトル部材及び本体部材に操作可能に連結された引張部材と、
シャトル部材の制御された増分の前進を可能にするアクチベーター機構と、
を備える、請求項１３に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１５】
本体部材を通り配置された複数の穴をさらに備え、この穴は、各穴内に複数の並列アクセスニードルの一つの少なくとも一部を受け入れるように構成される、請求項１に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１６】
血管へのアクセスを位置決め及び提供するのに適した血管アクセスシステムであって、
ベース部材及びスタンド部材を備えた本体部材であって、ベース部材がスタンド部材に連結され３０度と６０度との間の角度を形成する、本体部材と、
本体部材に移動可能に連結され本体部材に対して軸方向に移動可能であり、スタンド部材に滑動可能に連結されたシャトル部材であって、シャトル部材とスタンド部材との間の滑動的係合は、シャトル部材とスタンド部材との間の摩擦関係によってコントロールされる、シャトル部材と、
シャトル部材に固定して連結する、複数の互いに並列で中空の血管アクセスニードルと、
本体部材及びシャトル部材に操作可能に連結された制御アセンブリであり、血管へのアクセスを位置決め及び提供するために、血管へのアクセスを示す、少なくとも一つのニードルを通してアクセスした血管から十分な血液の吸引があるまで血管アクセスシステムが使用されるとともに、互いに並列で中空の血管アクセスニードルが同時かつ均等に患者の皮膚を貫通するように本体部材に沿ってシャトル部材の制御された前進速度を提供するのに適した制御アセンブリと、
を備えた血管アクセスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、血管アクセス用のシステム及び方法に関する。より具体的には、本発明は、迅速かつ一定方式にて血管アクセスを行う医師を援助するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
典型的には、血管あるいは他の管腔器官は、セルジンガー法を実行することによりアクセスされる。セルジンガー法では、所望の血管あるいは腔は、必要ならば超音波ガイダンスと共にトロカールと呼ばれる鋭い中空のニードルによって刺される。その後、先端が円弧状のガイドワイヤーがトロカールのルーメンを通して進められ、そしてトロカールは引き抜かれる。その後、「シース」あるいは鈍いカニューレが腔あるいは血管の中へガイドワイヤーにわたり通ることができる。シースあるいはチューブを通した後、ガイドワイヤーは引き抜かれる。セルジンガー法によるような血管アクセスは、コントロールされた病院環境の外では一般に実行されず、コントロールされていない環境には一般的に適していない。
【発明の概要】
【０００３】
クリニックまたは病院の環境以外の典型的には現場環境で従事する医療補助員、軍の補助員及び他の医療専門家は、一般的に、血管アクセスを支援するために利用可能な超音波システムあるいは他の外付けの誘導システムを有していない。訓練された血管外科医でさえ、ガイドワイヤー配置のため血管に適切にアクセスするために超音波援助を必要とするかもしれない。さらにまた、現場あるいは他の環境における医療専門家は、セルジンガー法のような標準の血管アクセステクニックの実施が非実用的あるいは不可能であるかもしれない状況を経験するかもしれない。
【０００４】
本発明は、この問題及び他を解決するためになされるものである。
【０００５】
発明の要約
ここに提供されるものは、システムと、血管アクセスシステム用の使用方法である。
【０００６】
一般的に言えば、本発明の血管アクセスシステムは、迅速で、かつ超音波システムのような追加のモニタリング／誘導システムの必要のない血管アクセスを提供するためのシステムである。創造性のある血管アクセスシステムにより、血管アクセスは、現場、あるいはセルジンガー法のような標準の血管アクセステクニックを実施するための状況が非実用的あるいは不可能であるかもしれない他の環境において、医療専門家によって達成されるかもしれない。
【０００７】
一つの実施形態において、血管アクセスシステムは、本体部材、本体部材に移動可能に連結されたシャトル部材、及び、シャトル部材に固定して連結された複数の並列アクセスニードルを備える。複数のニードルは、互いに（ニードルの中心からニードルの中心まで）等間隔で、所望の血管（大腿動脈のような）領域の最適化された横のスパニング（spanning）を提供してもよい。本体部材は、適切な血管アクセスを増すために、所望の血管の通常領域において患者の皮膚に対して保持されるのに適し、かつ皮膚に対して設定角でシャトル部材及びアクセスニードルを保持する。シャトル部材は、アクセスニードルが同時にかつ均等に患者の皮膚を貫通するように、医療専門家によってコントロールされた方法で進められてもよい。シャトル部材は、血管アクセスを示すのに十分な血液の吸引がアクセスニードルの少なくとも一つから観察されるまで、医療専門家によって進められてもよい。複数のニードルが血液を吸引している場合には、最も多くの血液を吸引するニードルが大きい血管（例えば大腿動脈）に恐らくアクセスしている。より少ない吸引は、恐らく静脈あるいはより小さい動脈におけるものと認められるだろう。その後、吸引しているニードルを通してガイドワイヤーが血管へ供給されてもよい。その後、血管アクセスシステムは、ガイドワイヤーの位置を維持しながら除去されてもよい。よって、所望の血管がアクセスされ、必要に応じて、カテーテル、シース、閉塞装置、第２ワイヤー、あるいは他の医療装置を血管内へ挿入する準備ができている。創造性のある血管アクセスシステムの使用によって、血管アクセスは、追加のモニタリングあるいは誘導システムの必要なく、迅速に、安全に、かつ繰り返して達成されるかもしれない。それ故に血管アクセスは、現場、あるいはセルジンガー法のような標準の血管アクセステクニックを実行するための状況が非実用的あるいは不可能であるかもしれない他の環境において、医療専門家によって達成されるかもしれない。
【０００８】
別の実施形態では、本発明により、次のものを含む血管アクセスシステムが示される。即ち、本体部材と、本体部材に移動可能に連結されたシャトル部材と、シャトル部材に固定して連結された複数のアクセスニードルと、本体部材及びシャトル部材に操作可能に連結された制御アセンブリとを備え、ここで制御アセンブリは、本体部材に対してシャトル部材の制御された前進速度を提供するのに適した、血管アクセスシステムが示されている。
【０００９】
一般的に、血管アクセスの方法は、次のステップを含む：即ち、
１）患者における所望の血管のおおよその位置の上方に血管アクセスシステムを置くこと；  ２）複数のアクセスニードルが所望の血管のおおよその位置にて患者の組織を貫通するように複数のアクセスニードルを進めること；  ３）ニードルの少なくとも一つが所望の血管にアクセスした後、そのニードルからの血液の吸引を観察すること；  ４）上記ニードルを通して所望の血管内へガイドワイヤーを挿入すること；  及び５）ガイドワイヤーの位置を維持しながら血管アクセスシステムを除去すること、を含む。
【００１０】
方法、システム、及び装置は、以下の記述では一部を述べており、一部は記述から明らかになるであろう、また、方法、装置、及びシステムの実施により学習可能である。方法、装置、及びシステムの利点は、添付の請求範囲において特に指摘する要素及び組み合わせによって理解され達成されるだろう。上述の一般的な記述及び以下の詳細な記述の両方は、例示で説明的なものだけであることは理解されるべきであり、請求されるように、方法、装置及びシステムに単に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の血管アクセスシステムの特別なネジ駆動の実施形態の等角図である。
【図２】図２は、図１の実施形態の正面図である。
【図３】図３は、図１の実施形態の背面図である。
【図４】図４は、図１の実施形態の底面図である。
【図５】図５は、図１の実施形態の平面図である。
【図６】図６は、図１の実施形態の第１側面図である。
【図７】図７は、図１の実施形態の第２側面図である。
【図８】図８は、図１の実施形態の本体部材の等角図である。
【図９】図９は、図１の実施形態のシャトル部材の等角図である。
【図１０】図１０は、ばね付勢されたラチェットシステムをさらに備えた本発明の血管アクセスシステムの実施形態の図である。
【図１１】図１１は、血管アクセスシステムの実施形態の別の例の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、血管アクセスシステムの動作を説明する、図１１に示される実施形態の例の側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、血管アクセスシステムの動作を説明する、図１１に示される例の実施形態の側面図である。
【図１３】図１３は、異なる角αで構成された、図１１に示される例の実施形態の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
添付の図面において、同様の構成部分は、本発明の幾つかの好ましい実施形態の中で同様の参照符号によって識別されている。
【００１３】
発明の、上述の及び他の特徴並びに利点は、添付図面と共に読まれた、例示的な実施形態の以下の詳細な記述から明白である。詳細な記述及び図面は、限定するものではなく単に発明を説明したものであり、発明の権利範囲は、添付の請求範囲及びその均等物によって定義される。
【００１４】
以下の記述において、用語の「遠位」及び「近位」は、血管アクセスアセンブリの長手方向軸に関する場所の配向であるように意図される。よって、「近位」側は、一般的に医療専門家に面するエレメントの側で患者から離れた側を指す。反対に、「遠位」側は、一般的に医療専門家から離れて面するエレメントの側で患者の方の側を指す。同様に、「近位の」及び「遠位の」エレメントのように記載される一対のエレメントについても、一つのエレメントの両側に関して上に記載したものと同じ場所関係を有すると理解される。
【００１５】
一般的に言えば、本発明の血管アクセスシステムは、超音波システムのような追加のモニタリング／誘導システムを必要とせずに、血管アクセスを安全に、迅速に、反復可能に提供するためのシステムである。創造性のある血管アクセスシステムにより、血管アクセスは、現場、あるいはセルジンガー法のような標準の血管アクセステクニックを実行するための状況が非実用的あるいは不可能であるかもしれない他の環境において、医療専門家によって達成されてもよい。
【００１６】
図１〜図７に図示された一つの実施形態では、血管アクセスシステム１００は、本体部材２００を備え、シャトル部材３００は、本体部材２００の一部に移動可能に連結され、また複数の並列アクセスニードル４００は、シャトル部材３００に固定して連結され、本体部材２００の別の部分と交わる穴あるいはガイド２３０（図８に描かれた）を通過する。複数のニードルは、本体部材の上部から延在して通過し、本体部材２００の下部を越えて延在する。複数のニードル４００は、互いから（ニードルの中心からニードルの中心）等間隔に置かれ、所望の血管（大腿動脈のような）領域の最適化された横のスパニングを提供する。本体部材２００は、所望の血管の通常領域における患者の皮膚に対して保持されるのに適しており、その結果、本体部材２００の下部は、患者の皮膚に隣接し、本体部材２００の上部、シャトル部材３００、及びアクセスニードル４００は、ニードルが進められ患者の皮膚を貫通することにより適切な血管アクセスを達成するように、皮膚に対して既定の角度に位置決めされる。シャトル部材３００は、アクセスニードル４００が同時にかつ均等に患者の皮膚を貫通するように、医療専門家によってコントロールされた方法で進められてもよい。シャトル部材３００は、血管アクセスを示すのに十分な血液の吸引がアクセスニードル４００の少なくとも一つから観察されるまで医療専門家によって進められてもよい。複数のニードル４００が血液を吸引している場合には、最多の血液を吸引しているニードル４００が大きい血管（例えば大腿動脈）に恐らくアクセスしている。より少ない吸引は、恐らく静脈あるいはより小さな動脈において示されるだろう。その後、ガイドワイヤーが吸引しているニードル４００を通して血管内へ供給されてもよい。その後、血管アクセスシステム１００は、ガイドワイヤーの位置を維持しながら除去されてもよい。このように、所望の血管はアクセスされ、必要に応じて、カテーテル、シース、閉塞装置、第２ワイヤー、あるいは他の医療装置をその内に挿入する準備がなされる。創造性のある血管アクセスシステム１００の使用によって、血管アクセスは、追加のモニタリングあるいは誘導システムの必要なく、迅速に、安全に、かつ繰り返して達成されるかもしれない。このように、現場、あるいはセルジンガー法のような標準の血管アクセステクニックを実行するための状況が非実用的あるいは不可能であるかもしれない他の環境において、血管アクセスは、医療専門家によって達成されるかもしれない。
【００１７】
いくつかの実施形態において、図１〜図８に図示するように、本体部材２００は、ベース部材２２０及びスタンド部材２７０を備える。ベース部材２２０及びスタンド部材２７０は、固定角αで、ともに連結され、あるいは一体的に形成されてもよい。角度αは、好ましくは４５度であるが、アクセスニードル４００による血管アクセスを、及びアクセスニードル４００を通り血管内へのガイドワイヤーの挿入を許容する他のいずれの角度であってもよい。一つの実施形態では、角度αは、約３０度と約６０度との間である。さらに、ベース部材２２０はニードル穴２３０を備えてもよく、このニードル穴２３０は、シャトル３００及びニードル４００が進められたとき、ニードル４００が穴２３０を自由に移動してもよいように構成される。
【００１８】
ベース部材２２０は、ベース部材の下面を患者の皮膚に置くもしくは保持させ、ニードルが下面の平面を通過し患者の皮膚を貫通するのに適している。いくつかの実施形態では、ベース部材２２０は、さらに、少なくとも一つのウィンドウあるいは開口部分２４０を備えてもよい。好ましい実施形態では、ベース部材２２０は、２つのウィンドウ２４０を有し、これらは、スタンド部材２７０の両側に任意的に配置されてもよい。さらなる実施形態では、ベース部材２２０は、さらに、アラインメントノブ２６０のようなアラインメント・エレメント２６０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、アラインメントノブ２６０は、ベース部材２２０におけるウィンドウ２４０内に配置されるかもしれない。アラインメント・エレメント２６０は、中心に位置するアクセスニードル４００と一列に整列され、その結果、中心ニードル４００は、所望の血管のおおよその位置と一列に整列されるかもしれない。アラインメント・エレメント２６０は、医療専門家によって識別された、所望の血管用のランドマークと血管アクセスシステム１００を整列させるために使用されてもよい。ランドマークは、骨のようなマーカー、医療専門家によって患者の皮膚上に作られたマーク、及び／又は同様のもの、を備えてもよい。一つの実施形態では、所望の血管の一般的な位置は、大腿動脈、橈骨動脈、及び／又は同様のものにおけるような、脈拍をチェックしながら、医療専門家によって決定される。血管アクセスシステム１００は、追加のモニタリングシステムあるいは広範囲な専門知識を必要とせずに、又は、セルジンガー法のような標準の血管アクセステクニックを実行するための状況が非実用的あるいは不可能であるかもしれない環境において、迅速で、安全で、反復可能な血管アクセスの達成を可能にする。
【００１９】
ガイドワイヤーが上述のニードルを通って配置されてもよいように複数のアクセスニードル４００が構成される。一つの特別な実施形態では、アクセスニードル４００は、２１ゲージである。他の実施形態では、ニードル４００は、ガイドワイヤーがそれを通り配置されることを可能にするのに十分な任意のゲージかもしれない。さらに別の実施形態では、ニードル４００は、他の医療装置がそれを通り配置されることを可能にするように大きさを決めてもよい。
【００２０】
複数の並列アクセスニードル４００は、シャトル部材３００によって互いに関して固定された間隔で保持される。この固定された間隔は、所望の血管（大腿動脈のような）領域の最適化された横のスパニングを提供する。一つの実施形態では、複数の並列アクセスニードル４００は、第１ニードル４００の中心から第２ニードル４００の中心まで約３ｍｍの距離で寸法を取って、互いに一定間隔で配置される。あるいはまた、ニードルの間隔は、約４ｍｍあるいは約５ｍｍであってもよく、又は、望まれた、かつ最適化した血管アクセスを達成するいずれの間隔であってもよい。一般的に、複数のアクセスニードル４００のうちの一つが所望の血管へのアクセスを得られるだろう可能性が最適化されるように、間隔は任意の距離である。
【００２１】
複数の並列アクセスニードル４００は、ニードル４００の任意の適切な数も含んでもよく、その結果、必要な横のスパンがニードルによってカバーされる。好ましい実施形態では、ニードル４００の数は５つである。さらなる実施形態では、ニードル４００の数は、３、４、６、７、及び／又は同様なものでありえる。いくつかの実施形態では、中間あるいは中央のニードル４００は、アラインメント・エレメント２６０と一列に整列してもよい。いくつかの実施形態では、複数の並列アクセスニードル４００の少なくとも一つは、さらにニードル・ハブエレメント４２０を備えてもよい。ここでハブエレメント４２０は、一旦、所望の血管がアクセスされれば、少なくとも一つのニードル４００を通してのガイドワイヤー挿入の容易さを改善する。
【００２２】
本発明のシャトル部材３００の一つの実施形態が図９に図示されている。複数のニードル４００は、ニードル４００がシャトル３００に対して固定されるように、当該技術分野にて既知のいずれの方法においてシャトル部材３００に固定して連結されてもよい。シャトル部材３００は、複数のニードル穴３３０をさらに備えてもよく、ニードル穴３３０はニードル４００が穴３３０を通して配置されて所定位置に固定されてもよいように構成される。この固定は、ニードル４００がシャトル３００に対して所定位置に固定される限り、接着剤、溶接、一体形成、及び／又は同様なもののような、任意の適切な手段によるかもしれない。
【００２３】
血管アクセスシステム１００は、任意の適切な材料で形成されてもよい。好ましい実施形態では、本体部材２００及びシャトル部材３００は、射出成形プラスチックを備えてもよい。他の実施形態では、本体部材２００及びシャトル部材３００は、金属、プラスチック、及び／又は同様のものを備えてもよい。
【００２４】
一般的に、本発明は、シャトル及びアクセスニードルの前進がコントロールされた方法であることを単に必要とする。シャトル部材３００は、複数のニードル４００を患者へ打ち込むために、本体部材２００に移動可能に連結され、本体部材２００に対して実質的に軸方向に移動可能である。いくつかの実施形態では、シャトル部材３００は、スタンド部材２７０に滑動可能に連結され、シャトル部材とスタンド部材との間の滑動的係合は、摩擦関係、締め代（interference）関係、戻り止め、ネジ山、等によって、少なくとも部分的に、コントロールされるかもしれない。
【００２５】
別の実施形態では、本体部材２００はさらにレール部材２９０を備え、その結果、シャトル部材３００はレール部材２９０に滑動可能に連結される。いくつかの実施形態では、レール２９０に沿ったシャトル３００の前進は、レール２９０とシャトル３００との間の摩擦関係によってコントロールされてもよいが、締まりばめ、戻り止め、ネジ山、等によってコントロールされてもよい。
【００２６】
図１〜図７に図示された別の実施形態では、シャトル３００及び本体部材２００は、制御アセンブリ５００に操作可能に連結されてもよく、ここで制御アセンブリ５００は、本体部材２００に関するシャトル部材の制御された前進速度を提供する。一つの実施形態では、制御アセンブリ５００は、ネジ駆動システムを備えてもよい。このネジ駆動システムは、近位端５３０及び遠位端５１０を有するネジ軸５２０を備えてもよい。ここで遠位端５１０はシャトル３００に連結され、近位端５３０は、シャトル３００及びニードル４００を前進あるいは後進するために医療専門家によって回転されるのに適したノブあるいはハンドル部材にて終端する。スタンド部材２７０はさらに、ネジ軸５２０が通り配置されるネジ状穴５２５を備える。ネジ軸５２０の遠位端５１０は、ネジ軸５２０がシャトル３００と無関係に回転してもよいようにシャトル３００に連結されてもよく、一方、ネジ軸５２０の回転によってシャトル３００は前進あるいは後進される。一つの実施形態では、カップリングは、シャトル３００の両側に隣接してネジ軸５２０に配置されたナットあるいは止めナット５５０を備えてもよい。また別の実施形態では、ネジ駆動システムは、ネジ軸５２０の近位端５３０でのノブの回転と、シャトル３００及びニードル４００の前進あるいは後進との間の比例関係を変更するために、ギヤリング機構を備えてもよい。これによって、ギヤリング機構は、ノブあるいはハンドルの一回転につきシャトル３００及びニードル４００前進される距離を増すのに適しているかもしれない。
【００２７】
図１０に図示された別の実施形態では、制御アセンブリ５００は、ラチェットアセンブリを備えてもよい。ラチェットアセンブリは、ばね付勢されたラチェットシステムを備えてもよい。ばね付勢されたラチェットシステムは、シャトル３００及び本体部材２００に操作可能に連結された引張ばね６１０、及びシャトル３００及び本体部材２００に操作可能に連結された前進機構６２０を備えてもよい。本体部材２００は、さらに複数のレール２９０を備えてもよい。操作において、シャトル３００及びニードル４００は、引張ばね６１０がシャトル３００及びニードル４００を前方へ引っ張るように前進機構６２０を操作することにより前進されてもよい。前進機構６２０は、シャトル３００及びニードル４００の増分前進（incremental advancement）を可能にしてもよい。ここで各増分は、小さく正確な距離である。それ故に医療専門家は、ニードル４００のうちの一つが所望の血管に入り込み特定のニードル４００を通り血液吸引が観察されるまで、シャトル３００及びニードル４００を小さな増分にて進めてもよい。いくつかのさらなる実施形態では、前進機構６２０は、シャトル３００及びニードル４００の増分前進を可能にするように操作可能なレバーアセンブリを備えてもよい。代わりの実施形態では、ラチェットアセンブリは、シャトル部材３００及び本体部材２００に操作可能に連結される引張部材、及びアクチベーター機構（activator mechanism）を備えてもよく、ここでアクチベーター機構は、シャトル部材３００の制御された増分前進を可能にする。
【００２８】
またさらなる実施形態では、制御アセンブリ５００は、次のものを備えてもよい。即ち、ギヤ式制御アセンブリ、ラック及びピニオンのシステム、摩擦のスライド及びレール・アセンブリ、及び／又は、制御可能な速度でシャトル３００及びニードル４００の前進を可能にするシステム、を備えてもよい。シャトル３００及びニードル４００の前進速度の制御は、所望の血管を完全に通るニードル４００の前進を防ぐために必要である。
【００２９】
当業者は、制御されたあるいは制御可能な速度で本体部材２００に対してシャトル３００及びニードル４００の前進を可能にするために、限定することなく、プランジャー、注射器のようなメカニズムを含む、他の制御機構が使用されてもよいこと、又は、上述の例と矛盾しないで、本体部材３００及びシャトル３００の単一レール、２重レール、３重レール、あるいは他の複数レール構造が使用されてよいこと、を理解し認識するだろう。
【００３０】
本発明の追加の実施形態では、次のものを備える血管アクセスシステムが存在する。即ち、本体部材と、本体部材に移動可能に連結されたシャトル部材と、シャトル部材に固定して連結された複数のアクセスニードルと、本体部材及びシャトル部材に操作可能に連結された制御アセンブリとを備え、ここで制御アセンブリは、本体部材に対してシャトル部材の制御された前進速度を提供するのに適している。
【００３１】
別の実施形態において、システムのオペレーターにニードルの前進制御を任せる血管アクセスシステムでは、制御機構は使用されない。追加された制御機構を有しない実施形態の一例が図１１〜図１３に示されている。図１１〜図１３に図示される実施形態の例はまた、本体部材に対してスタンド部材を可変角度αで調節することを可能にする。図１１は、制御機構のない血管アクセスシステム７００の実施形態の例の斜視図である。図１２Ａ及び図１２Ｂは、図１１に示される実施形態の例の側面図であり、血管アクセスシステム７００の操作を図示する。図１３は、図１１に示される実施形態の例の、異なる角度αで構成された斜視図である。
【００３２】
図１１を参照して、血管アクセスシステム７００の例は、ベース部材７２０、スタンド部材７５０、シャトル部材７６０、複数の血管アクセスニードル８００、及びピボット部材８２０を含んでいる。シャトル部材７６０は、図１〜図１０を参照して上述したようなレールあるいは他の適切な機構を使用して、スタンド部材７５０に移動可能に取り付けられてもよい。図１１に示されるように、シャトル部材７６０は、シャトル部材７６０及びアクセスニードル８００の前進に関して制御を提供するだろういずれの制御機構も取り付けられていない。図１２Ａに示されるように、オペレーターは、所望の角度αに沿ってシャトル部材７６０に力を加えることにより、シャトル部材７６０及びニードル８００の前進を制御している。図１２Ａ及び図１２Ｂに示される例において、角度αは４５度である。図１２Ｂに示されるように、ニードル８００は、角度α＝４５度に沿って進められている。
【００３３】
オペレーターは、ベース部材７２０に対してピボット部材８２０の周りにスタンド部材７５０を移動させることによって角度αを変更してもよい。図１３は、ベース部材７２０に対して４５度よりはるかに小さい角度に配置したスタンド部材７５０を図示する。ピボット部材８２０は、スタンド部材７５０及びベース部材７２０の両方の幅を横切って延在し、かつ角度αの頂点でスタンド部材７５０及びベース部材７２０の両方を係合するロッドあるいは他の適切な部品を使用して提供されてもよい。ピボット部材８２０は、ロッド形状であってよく、あるいはピボット部材８２０は、断面に関して適切ないずれの形状であってもよい。システム７００の使用の間、角度αをロックすることを可能にするために、ロック機構（図示せず）がシステムに加えられてもよい。ピボット部材８２０、スタンド部材７５０、及び／又はベース部材７２０は、例えばラチェッティング機構、ばね付勢レバー機構、あるいは他の同様のメカニズムを使用して、選択した角度に角度αをロックするように構成されてもよい。一つの例の実施では、ピボット部材８２０は、選択される複数の角度αにおいて、一もしくは複数の戻り止めあるいは他の同様のロック機構を含んでもよい。よってピボット部材８２０は、スタンド部材７５０がベース部材７２０上に折りたたまれることを可能にしてもよく、それにより収納目的のためにシステムのサイズが減じられる。そのような実施の例では、ピボット部材８２０は、α＝４５度における単一の戻り止めを含んでいる。
【００３４】
本発明は、さらに、追加のモニタリングシステムあるいは広範囲な専門知識の必要が無く、又は、セルジンガー法のような標準の血管アクセステクニックを実行するための状況が非実用的あるいは不可能であるかもしれない環境において、安全、迅速、反復可能である血管アクセス方法を備える。
【００３５】
一般的に、血管アクセス方法は、次のステップを備える。即ち、１）患者における所望の血管のおおよその位置の上方に血管アクセスシステムを置くこと、２）所望の血管のおおよその位置において複数のアクセスニードルが患者の組織を貫通するように複数のアクセスニードルを進めること、３）ニードルの少なくとも一つから、ニードルが所望の血管にアクセスしたことを示す血液の吸引を観察すること、４）そのニードルを通して所望の血管内へガイドワイヤーを挿入すること、５）ガイドワイヤーの位置を維持しながら血管アクセスシステムを除去すること、を備える。
【００３６】
いくつかの実施形態では、所望の血管のおおよその位置は、脈拍を見つけること、脈拍が見つけられた場所の近くにマークを置くこと、あるいはほぼ脈拍の位置に対してランドマークをつけること、及び、血管アクセスシステムが所望の血管のおおよその位置の中心上方に置かれるように血管アクセスシステムをマークあるいはランドマークに整列させること、によって決定される。あるいはまた、医療専門家は、所望の血管の位置を推測するために使用される、骨のランドマークのような、既知のランドマークに血管アクセスシステムを整列させてもよい。所望の血管は、動脈あるいは静脈かもしれない。一つの実施形態では、血管アクセスシステムは、大腿動脈へのアクセスを得るために使用される。他のいくつかの実施形態では、血管アクセスシステムは、限定しないが、橈骨動脈あるいは所望の他の動脈にアクセスするために使用されてもよい。
【００３７】
さらなる実施形態では、ニードルは、既定のあるいはプリセットされた増分において進められてもよい。
【００３８】
さらなる実施形態では、方法は、ガイドワイヤーの上、及び所望の血管内へ医療装置を進めるステップをさらに備えてもよい。この医療装置は、制限しないが、シース、カテーテル、圧力モニタリング装置、閉塞装置、第２ワイヤー、及び／又は同様なものを備えてもよい。
【００３９】
血管アクセスシステムの主要な使用は、主な動脈へのアクセスを達成することであるが、システムはまた、静脈へのアクセスを達成するために使用されてもよい。ニードルが静脈にアクセスした場合の血液吸引の程度は、動脈がアクセスされた場合よりも少ないだろう。静脈へのアクセスは、ＩＶｓ、ＩＶフィルター、及び／又は同様なものの配置のために望まれるかもしれない。
【００４０】
当業者は、上述した様々な実施形態の異なる特徴が他の実施形態のうちのいずれかの実施例において使用されてもよいと理解するだろう。例えば、発明の実施形態の例は、図１〜図１０を参照して上述したタイプの制御機構、及び図１１〜図１３を参照して述べたタイプのピボット部材８２０を含んでもよい。同様に、発明の実施形態の例は、図１１から図１３を参照して上述したように制御機構を欠いてもよく、また、図１に示すようにベース部材をスタンド部材に結合するピボット部材を含まない本体部材を組み込んでもよい。明示的に上に記述された実施形態のいずれも、他の実施形態に関して明示的に記述された特徴を組み込んでもよい。
【００４１】
発明は様々な実施形態に関して記述されているが、発明はさらなる変更が可能であることは理解されるだろう。この適用は、一般的に、発明の原理に従う、並びに、既知であり及び発明が属する技術内の慣行のような、本開示からの新しい試みを含む、発明のいずれの変形、使用あるいは適用をカバーするように意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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