(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
オスコネクタが挿入される挿入口を有する筒状のハウジング部と、
前記挿入口を閉塞するように前記ハウジング部に固定された、弾性弁体とを備え、
前記ハウジング部は、外面から前記弾性弁体に達し、且つ接着剤が注入された接着剤注入孔を有している、医療用コネクタ。
【請求項２】
前記ハウジング部は、前記弾性弁体の外縁部上面を環状に圧縮する圧縮部を有し、
前記圧縮部は、前記ハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に形成されている、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記弾性弁体は、外縁部上面で且つ前記ハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に設けられた溝部を有し、
前記ハウジング部は、前記溝部に挿入された凸部を有している、請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記ハウジング部は、前記弾性弁体の外周縁下面を保持する台座を有し、
前記接着剤と前記弾性弁体との固着部は、前記台座より上方に形成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
オスコネクタが挿入される挿入口を有する筒状のハウジング部に、前記挿入口を閉塞するように弾性弁体を組み込む組み込み工程と、
前記組み込み工程後、前記ハウジング部に設けられた接着剤注入孔に接着剤を注入して、前記弾性弁体と前記ハウジング部とを接着する接着工程とを備え、
前記接着剤注入孔は、前記ハウジング部の外面から前記弾性弁体に達するように設けられている、医療用コネクタの製造方法。
【請求項６】
前記組み込み工程において、前記弾性弁体の外縁部上面を前記ハウジング部に設けられた圧縮部により環状に圧縮し、
前記圧縮部は、前記ハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に形成されている、請求項５に記載の医療用コネクタの製造方法。
【請求項７】
前記弾性弁体は、外縁部で且つ前記ハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に設けられた溝部を有し、
前記ハウジング部は、前記溝部に挿入される凸部を有している、請求項５又は６に記載の医療用コネクタの製造方法。
【請求項８】
前記ハウジング部は、前記弾性弁体の外周縁下面を保持する台座を有し、
前記接着剤と前記弾性弁体との固着部は、前記台座より上方に形成されている、請求項５〜７のいずれか１項に記載の医療用コネクタの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用コネクタ及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液や採血等を行う流体流路にコネクタを設けることにより、薬液の混注等をすることが可能になる。このような用途に用いる医療用コネクタとして、例えば、スプリットセプタムと呼ばれるディスク状の弾性弁体をハウジングの開口部に装着した構造のコネクタが知られている（例えば、特許文献１等を参照。）。
【０００３】
オスコネクタの先端部を弾性弁体のスリットに直接挿入してスリットを押し開けることにより、オスコネクタを流体流路に接続することができる。また、接続したオスコネクタの先端部を弁体から抜き取ると、弾性弁体の復元作用により開口部を閉塞状態に戻すことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１９７２５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、このような医療用コネクタには、オスコネクタを弾性弁体に押し込む際に、弾性弁体がハウジングから脱落しやすいという問題がある。
【０００６】
弾性弁体を脱落しにくくするために、弾性弁体とハウジングとを接着剤により接着することが考えられる。しかし、弾性弁体及びハウジングの少なくとも一方に接着剤を塗布した後、弾性弁体をハウジングに組み付けると、接着剤のはみ出しが生じやすい。弾性弁体は、開閉を可能にするために可動部を有しており、可動部に接着剤がはみ出すと、弾性弁体の正常な開閉ができなくなるおそれがある。
【０００７】
本開示の課題は、弾性弁体の開閉に影響を与えることなく、弾性弁体とハウジングとが接着された信頼性の高い医療用コネクタを実現できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
医療用コネクタの一態様は、オスコネクタが挿入される挿入口を有する筒状のハウジング部と、挿入口を閉塞するようにハウジング部に固定された、弾性弁体とを備え、ハウジング部は、外面から弾性弁体に達し、且つ接着剤が注入された接着剤注入孔を有している。
【０００９】
医療用コネクタの一態様において、ハウジング部は、弾性弁体の外縁部上面を環状に圧縮する圧縮部を有し、圧縮部は、ハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に形成されていてもよい。
【００１０】
医療用コネクタの一態様において、弾性弁体は、外縁部上面で且つハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に設けられた溝部を有し、ハウジング部は、溝部に挿入された凸部を有していてもよい。
【００１１】
医療用コネクタの一態様において、ハウジング部は、弾性弁体の外周縁下面を保持する台座を有し、接着剤と弾性弁体との固着部は、台座より上方に形成されていてもよい。
【００１２】
医療用コネクタの製造方法の一態様は、オスコネクタが挿入される挿入口を有する筒状のハウジング部に、挿入口を閉塞するように弾性弁体を組み込む組み込み工程と、組み込み工程後、ハウジング部に設けられた接着剤注入孔に接着剤を注入して、弾性弁体とハウジング部とを接着する接着工程とを備え、接着剤注入孔は、ハウジング部の外面から弾性弁体に達するように設けられている。
【００１３】
医療用コネクタの製造方法の一態様は、組み込み工程において、弾性弁体の外縁部上面をハウジング部に設けられた圧縮部により環状に圧縮し、圧縮部は、ハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に形成されていてもよい。
【００１４】
医療用コネクタの製造方法の一態様において、弾性弁体は、外縁部で且つハウジング部内面における接着剤注入孔より内側に設けられた溝部を有し、保持部ハウジング部は、溝部に挿入される凸部を有していてもよい。
【００１５】
医療用コネクタの製造方法の一態様において、ハウジング部は、弾性弁体の外周縁下面を保持する台座を有し、接着剤と弾性弁体との固着部は、台座より上方に形成されていてもよい。
【発明の効果】
【００１６】
本開示の医療用コネクタによれば、弾性弁体の開閉に影響を与えることなく、弾性弁体とハウジングとが接着された信頼性の高い医療用コネクタを実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は一実施形態に係る医療用コネクタを示し、（ａ）は斜視図であり、（ｂ）は（ａ）Ｉｂ−Ｉｂ線における断面図である。
【図２】（ａ）及び（ｂ）は一実施形態に係る医療用コネクタの変形例を示し、（ａ）は平面図であり、（ｂ）はIIｂ−IIｂ線における断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本実施形態の医療用コネクタを使用する際の向きは限定されないが、以下においては、オスコネクタが挿入される挿入口を上にして配置された状態について説明する。
【００１９】
図１（ａ）及び（ｂ）に示すように、本実施形態の医療用のコネクタ１００は、オスコネクタ（図示せず）が挿入される挿入口１１１を有する筒状のハウジング部１０１と、挿入口１１１を閉塞するようにハウジング部１０１に固定され、スリット１２１ａが設けられた弾性弁体１０２とを有している。ハウジング部１０１は、外面から弾性弁体１０２に達する貫通孔である接着剤注入孔１１２Ａを有しており、接着剤注入孔１１２Ａには接着剤１０３が注入されている。ハウジング部１０１と弾性弁体１０２とは、接着剤注入孔１１２Ａに注入された接着剤１０３により接着されている。
【００２０】
本実施形態においてハウジング部１０１の上部は、オスコネクタが挿入されるメスコネクタであり、基体１３２から挿入口１１１を含む筒状部１３１が上方に突出した外観となっている。ハウジング部１０１の上部は、外筒部材１５１と外筒部材１５１の内側にはめ込まれた内筒部材１５２とにより形成されており、外筒部材１５１と内筒部材１５２との間に弾性弁体１０２が挟み込まれている。ハウジング部１０１の下部は、外筒部材１５１及び内筒部材１５２と接続された下側部材１５３により形成されている。下部は、流体流路に接続できる構成であればよく、例えばオスコネクタとすることができる。
【００２１】
弾性弁体１０２は、挿入口１１１から上面が露出し、スリット１２１ａが設けられた中央部１２１と、中央部１２１を囲む外縁部１２３とを有している。中央部１２１と外縁部１２３との間には、環状の上面溝部１２２及び下面溝部１２４が設けられている。外縁部１２３の上端は中央部１２１の上面よりも低い位置にあり、下端は中央部１２１の下面よりも下側に大きく突出し、袴状部１２５となっている。袴状部１２５は外筒部材１５１と内筒部材１５２との間に挟み込まれている。
【００２２】
筒状部１３１の端面１３４の裏面には、下向きに突出した環状の上側凸部１４１が設けられている。上側凸部１４１は弾性弁体１０２の上面溝部１２２に挿入されている。上側凸部１４１と相対する位置には、弾性弁体１０２の底面を保持する台座である上向きに突出した環状の下側凸部１４２が設けられている。下側凸部１４２は弾性弁体１０２の下面溝部１２４に挿入されている。上側凸部１４１は外筒部材１５１に設けられており、下側凸部１４２は内筒部材１５２に設けられている。本実施形態において、外筒部材１５１と内筒部材１５２とにより、弾性弁体１０２の外縁部１２３は押圧され、環状に圧縮されている。
【００２３】
接着剤注入孔１１２Ａは、筒状部１３１の側面に設けられており、弾性弁体１０２の外縁部１２３の側面に達している。接着剤注入孔１１２Ａには、接着剤１０３が充填されており、接着剤１０３により弾性弁体１０２の外縁部１２３とハウジング部１０１の外筒部材１５１とは接着されている。
【００２４】
本実施形態のコネクタ１００の形成例を示すと、まず、下側部材１５３の上に固定した内筒部材１５２の下側凸部１４２が下面溝部１２４に挿入されるように弾性弁体１０２を配置する。その上に、上側凸部が上面溝部１２２に挿入されるように外筒部材１５１を被せ、弾性弁体１０２の外縁部１２３を外筒部材１５１で押圧して圧縮するようにして、外筒部材１５１と下側部材１５３とを固定する。外筒部材１５１及び内筒部材１５２と下側部材１５３とは、超音波溶着等により固定することができる。次に、接着剤注入孔１１２Ａに接着剤１０３を充填し、弾性弁体１０２と外筒部材１５１とを接着する。弾性弁体１０２の外縁部１２３と外筒部材１５１とが接着されていることにより、弾性弁体１０２がはめ込まれているだけの場合と比べて、弾性弁体１０２は脱落しにくい。
【００２５】
弾性弁体１０２の中央部１２１は、開閉の際に動く部分であり、この部分に接着剤がはみ出すことは好ましくない。弾性弁体１０２の外面及び外筒部材１５１の内面の少なくとも一方に接着剤１０３を塗布した後、外筒部材１５１を被せて押圧すると、接着剤１０３が中央部１２１側に押し出されてはみ出すおそれがある。弾性弁体１０２の中央部１２１は、弁を開閉する際に動く部分であり、この部分に接着剤１０３がはみ出すと、弁の正常な開閉が妨げられるおそれがある。接着効果を確保しつつ、接着剤１０３のはみ出しを避けるためには塗布量の精密な制御が必要となる。しかし、複雑な立体面への塗布量を精密に制御することは困難である。
【００２６】
一方、本実施形態のコネクタ１００は、外筒部材１５１を組み立てた後、接着剤注入孔１１２Ａから接着剤１０３を注入する。外筒部材１５１は既に固定され、上側凸部１４１が上面溝部１２２に挿入され、この部分を押圧している。また、接着剤注入孔１１２Ａのハウジング部１０１の内面における開口位置は、弾性弁体１０２の外縁部１２３の側面に対応する位置である。このため、接着剤注入孔１１２Ａから接着剤１０３を注入した場合に、上側凸部１４１が挿入された上面溝部１２２を越えて接着剤１０３が中央部１２１側にはみ出すおそれはほとんどない。
【００２７】
接着剤注入孔１１２Ａのハウジング部１０１の内面における開口位置（接着位置）は、接着剤１０３のはみ出しを避ける観点から弾性弁体１０２を圧縮している部分よりも外側とすることが好ましい。例えば、上面溝部１２２よりも外側となる位置とすることができる。弾性弁体１０２の脱落を防止する効果を向上させる観点から、接着剤と弾性弁体との固着面は下側凸部１４２の上端よりも上側に形成されていることが好ましく、この場合、接着剤注入の観点を考慮すると、接着剤注入孔１１２Ａの内面における開口位置は、下側凸部１４２の上端よりも上側であることが好ましい。また、上側凸部１４１の下端よりも上側とすることもできる。但し、下側凸部１４２の上端よりも下側に開口している構成とすることもできる。さらに、中央部１２１の下面よりも下側の袴状部１２５の位置に開口している構成とすることもできる。また、本実施形態においては、外縁部１２３の側面の位置に開口している構成としたが、外縁部１２３の上面の位置に開口している構成とすることもできる。
【００２８】
接着剤注入孔１１２Ａのハウジング部１０１の外面における開口位置は、筒状部１３１の側面とすることができる。開口位置を筒状部１３１の側面とすることにより、接着剤１０３の注入が容易となる。また、接着剤注入孔１１２Ａがハウジング部１０１の強度低下の原因となったり、弾性弁体１０２の中央部１２１の上面を消毒する際に邪魔になったりしにくく、美観の点からも好ましい。但し、開口位置を筒状部１３１の端面１３４とすることもできる。
【００２９】
接着剤注入孔１１２Ａは１つとすることができるが、複数設けることにより、より強固に接着することが可能となる。接着剤注入孔１１２Ａは直線状とすれば形成が容易であるが、外面の開口位置と内面の開口位置とを最適化するために、カーブ又は屈曲部を有する形状とすることもできる。接着剤注入孔１１２Ａの大きさは、接着剤を注入できる大きさであればよいが、直径が０．２ｍｍ〜２ｍｍ程度とすることができる。接着剤注入孔１１２Ａの径は一定とすることができるが、テーパ状とすることもでき、その形状は問わない。また、接着剤１０３とハウジング部１０１及び弾性弁体１０２との接触面積が大きくなるように、ハウジング部１０１の内面側に接着剤１０３が溜まる窪み等が設けられた構成とすることができる。さらに、図２（ａ）及び（ｂ）に示すように、ハウジング部１０１の内壁に、接着剤注入孔１１２Ａと接続された接着剤注入溝１１２Ｂが設けられた構成とすることもできる。
【００３０】
接着剤注入溝１１２Ｂを設けることにより、接着面積を広くすることができ、より強固に接着することが可能となる。接着剤注入溝１１２Ｂは、接着剤注入孔１１２Ａから一方向に延びるように設けることが好ましい。このようにすれば、一方の接着剤注入孔１１２Ａから接着剤１０３を注入することにより、他方の接着剤注入孔１１２から空気を押し出して、接着剤注入溝１１２Ｂの全体に接着剤１０３を容易に充填することができる。但し、接着剤注入溝１１２Ｂが接着剤注入孔１１２Ａから両方向に延びるようにすることもできる。また、ハウジング部１０１の内周を完全に一周する接着剤注入溝１１２Ｂを設けることもできる。この場合、接着剤注入孔１１２Ａから両方向に延びる接着剤注入溝のそれぞれに接着剤１０３が注入されるようにする観点から、２つの接着剤注入孔１１２Ａは、筒状部１３１の中心を挟んで相対するように配置し、２つの経路の長さが等しくなるようにすることが好ましい。
【００３１】
図２（ａ）においては、できるだけ広い面積を接着できるように、ハウジング部１０１の内壁をほぼ一周するように接着剤注入溝１１２Ｂを設けた例を示している。これに限らず、接着剤注入溝１１２Ｂをハウジング部１０１の内周を分割するように複数設け、それぞれの接着剤注入溝１１２Ｂの両端が接着剤注入孔１１２Ａと接続されるようにすることもできる。接着剤注入溝１１２Ｂをハウジング部１０１の内周を均等に分割するようにすれば、接着箇所を均等に分散させることができる。
【００３２】
図２（ｂ）においては、接着剤注入溝１１２Ｂが、ハウジング部１０１の内壁における弾性弁体１０２の外縁部１２３の側面と接する位置に設けられているが、上面と接する位置に設けられていてもよい。また、側面と上面とに跨がるように設けられていてもよい。
【００３３】
本実施形態においては、袴状部１２５を有している弾性弁体１０２を用いる例を示したが、袴状部１２５を有していない弾性弁体１０２を用いることもできる。また、弾性弁体を下側から保持する台座部に下側凸部が設けられている例を示したが、台座部は平面とすることもできる。この場合、下面溝部を設けなくてよい。また、上側凸部及び下側凸部を設けず、平面で弾性弁体の外縁部を押圧して圧縮する構成としてもよい。この他、ハウジング部及び弾性弁体は種々の構成をとり得る。
【００３４】
ハウジング部１０１は、弾性弁体１０２を確実に保持する観点から、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、又はポリアセタール等の熱可塑性樹脂を用いて形成することができる。ハウジング部１０１の外筒部材１５１、内筒部材１５２及び下側部材１５３の材質は、同じであっても異なっていてもよい。
【００３５】
弾性弁体１０２は、弾性を有する材料により形成することができる。例えば、気密性や再封止性の観点から、イソプレンゴム若しくはシリコーンゴム等の合成ゴム、天然ゴム、又は熱可塑性エラストマー等の材料を用いることができる。成形には、プレス成形又はモールド成形等を用いることができる。スリット１２１ａは、例えば直線形状、Ｙ字形状又は十字形状とすることができる。スリット１２１ａは、成形された弾性弁体１０２の厚さ方向に鋭利な刃を貫通させる等して形成することができる。弾性弁体１０２の直径は、標準的なルアーコネクタとする場合には、４．０ｍｍ〜６．５ｍｍ程度とすることができる。
【００３６】
接着剤１０３は、例えば、エポキシ系接着剤、シアノアクリレート系接着剤、及びアクリル変性シリコン系接着剤、ウレタン系接着剤等を用いることができる。接着剤は、ハウジング部１０１及び弾性弁体１０２の材質に応じて適宜選択すればよい。また、ハウジング部１０１及び弾性弁体の少なくとも一方をあらかじめプライマーで処理してもよい。
【００３７】
本実施形態において、弾性弁体１０２の中央部１２１が平面となっている例を示したが、弾性弁体１０２の中央部１２１は曲面となっていてもよい。
【００３８】
本実施形態において、筒状部１３１の外壁にはオスコネクタのロックリングと係合するねじ山１３７が切られている。標準のルアーロックとする場合には、ＩＳＯ５９４に準拠してねじ山１３７を形成すればよい。挿入口１１１に標準的なオスルアーコネクタ以外の専用品のオスコネクタが挿入される場合には、オスコネクタの形状に合わせてねじ山１３７を形成すればよい。また、ねじ山１３７を設けない構成とすることもできる。
【００３９】
ハウジング部１０１の下側部材１５３は、例えば、オスコネクタとすることができる。これに限らず流体流路に接続するどのような構成とすることもできる。例えば、下側部材１５３を活栓としたり、輸液管としたりすることもできる。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本開示の医療用コネクタは、弾性弁体の開閉に影響を与えることなく、弾性弁体とハウジングとが接着剤により固定されており、信頼性が高く、医療用コネクタ等として有用である。
【符号の説明】
【００４１】
１００      コネクタ
１０１      ハウジング部
１０２      弾性弁体
１０３      接着剤
１１１      挿入口
１１２Ａ    接着剤注入孔
１１２Ｂ    接着剤注入溝
１２１      中央部
１２１ａ    スリット
１２２      上面溝部
１２３      外縁部
１２４      下面溝部
１２５      袴状部
１３１      筒状部
１３２      基体
１３４      端面
１３７      ねじ山
１４１      上側凸部
１４２      下側凸部
１５１      外筒部材
１５２      内筒部材
１５３      下側部材
【図１】
0006439570.tif 000002
【図２】
0006439570.tif 000003