(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プレート（１０）と、
シャフトスリーブ（３１）、内部ロッド（３２）及び操作機構（４０）を有するシャフト（３０）と
を備えており、
前記操作機構（４０）が、前記シャフトスリーブ（３１）と前記内部ロッド（３２）との間で相対運動が生じるように形成されており、前記シャフトスリーブ（３１）と前記内部ロッド（３２）との間の前記相対運動を摩擦結合によって選択的にブロックする心房開創器であって、
連結装置（２０）は、前記プレート（１０）に固定して取り付けられているジョイントボール（２１）と、前記プレート（１０）に対して回転可能なボールスリーブ（２２）とを有するボールジョイント接続（２１、２２）であって、前記シャフト（３０）には取外し可能に接続することができ、
前記ボールスリーブ（２２）はネジ山（２３）を有しており、
前記シャフトスリーブ（３１）はネジ山（３３）を有し、前記ボールスリーブ（２２）の前記ネジ山（２３）とネジ止めすることができ、
前記内部ロッド（３２）は圧力ロッドであり、該圧力ロッドは、前記操作機構（４０）が操作されている状態のときに前記ジョイントボール（２１）に圧力を加え、前記連結装置（２０）をブロックするために前記ボールスリーブ（２２）に形成されている嵌合部（２４）に前記ジョイントボール（２１）を押し付けるようになっており、
前記操作機構（４０）は、前記シャフトスリーブ（３１）と前記内部ロッド（３２）との間の前記相対運動によって前記連結装置（２０）におけるシャフト（３０）に対するプレート（１０）の角度を選択的にブロック及び解除するようになっており、
前記ボールスリーブ（２２）内に弾性部材（２６）を支えているサポート（２５）が設けられており、前記弾性部材は、前記連結装置（２０）が解除されている状態のときに、あらかじめ設定された力で前記ジョイントボール（２１）を前記嵌合部（２４）に押し付けるために、対向する前記ジョイントボール（２１）の側面によって支持されており、それによって前記プレート（１０）に対して前記ボールスリーブ（２２）の動きが制御不能になるのを防止していることを特徴とする、心房開創器。
【請求項２】
前記弾性部材（２６）は、バネ、板バネ又は皿バネである、請求項１に記載の心房開創器。
【請求項３】
前記ボールスリーブ（２２）は、取外し可能に又は取外しできないように相互に接続されている２つの部品（２２ａ、２２ｂ）を有しており、前記嵌合部（２４）及び前記サポート（２５）は、前記ボールスリーブ（２２）の異なる部品（２２ａ、２２ｂ）に設けられている、請求項１又は２に記載の心房開創器。
【請求項４】
前記プレート（１０）は、湾曲している及び／又は前記プレートの前方端部（１１）に側面に通る突出部（１３）を有しており、該突出部は、前記心房開創器を使用している際、前記プレート（１０）から腹側方向へ突き出している、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
【請求項５】
前記プレート（１０）は、器具によって把持されるようになっている把持領域（１４）を有しており、前記把持領域（１４）は、前記器具に対して前記プレート（１０）が回転するのを阻止するように形成されている、請求項１〜４のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
【請求項６】
前記心房開創器の前記プレート（１０）に取外し可能に取り付けることができる、少なくとも１つの拡張プレート（５０）を備えており、
前記プレート（１０）は、少なくとも１つの側縁部領域に溝（１５）を有しており、該溝の中に前記拡張プレート（５０）のバネ（５１）を挿入することで、前記プレート（１０）と前記拡張プレート（５０）とによって実質的に共通のプレート面が形成される、請求項１〜５のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
【請求項７】
前記プレート（１０）の横側面に少なくとも１つの前記溝（１５）が形成されている、請求項６に記載の心房開創器。
【請求項８】
前記拡張プレート（５０）は、横方向に塑性的に湾曲可能であり、少なくとも１つの開口部（５２）を有しており、該開口部は前記拡張プレート（５０）の後縁部から前方部（５４）に伸びている、請求項６又は７に記載の心房開創器。
【請求項９】
前記操作機構（４０）は偏心面（４２）を備える偏心レバー（４１）であり、前記偏心レバー（４１）は前記シャフトスリーブ（３１）にヒンジで固定されており、前記偏心面（４２）は前記圧力ロッド（３２）の近位端に接している、請求項１〜８のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
【請求項１０】
前記偏心レバー（４１）はハンドルスリーブ（３４）によって前記シャフトスリーブ（３１）に固定されており、
前記ハンドルスリーブ（３４）は貫通孔（３５）を有し、
前記圧力ロッド（３２）は長孔（３６）を有しており、ピン（４３）は、前記ハンドルスリーブ（３４）内の前記貫通孔（３５）と前記圧力ロッド（３２）の前記長孔（３６）とを通り、それによって、特に前記操作機構（４０）が操作されていない状態のときに、前記シャフトスリーブ（３１）に対する前記圧力ロッド（３２）の最大動作が制限される、請求項９に記載の心房開創器。
【請求項１１】
前記偏心レバー（４１）は操作アーム（４４）を有しており、該操作アームは、前記操作機構（４０）が操作されている状態のときに、前記シャフトスリーブ（３１）に対して実質的に平行に通り、実質的に前記シャフトスリーブ（３１）に接している、請求項９又は１０に記載の心房開創器。
【請求項１２】
前記偏心レバー（４１）はハンドルスリーブ（３４）によって前記シャフトスリーブ（３１）に固定されており、
前記ハンドルスリーブ（３４）は、溝（４５）の中にかみ合う突出部（３７）を備え、該溝は前記偏心レバー（４１）の中に設けられているとともに、前記偏心レバー（４１）の回転中心（４６）の周りに円弧の形に伸び、前記シャフトスリーブ（３１）に対する前記偏心レバー（４１）の回転運動を制限している、請求項９〜１１のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
【請求項１３】
前記シャフト（３０）に取り付けられているか、又は取付け可能であるとともに、患者の胸部で支持されるようになっているサポートスタンド又はサポートプレートを備える、請求項１〜１２のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心房開創器、すなわち心臓の右心房の腹側壁を持ち上げるための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓の幾つかの手術では、術者が術野へのアクセスを確保するために心臓を特定の位置にもっていかなければならない。例えば、心臓の裏側へのアクセスを確保しなければならない場合は、心臓が持ち上げられる。心臓の先端部を手術したい場合、例えば、手術用ドレープを心臓の下にずらすことができ、次に、そのドレープの上に心臓を載せて持ち上げた状態にする。しかしまた、負圧を使って心臓の先端部を吸引することで心臓を持ち上げる装置もある。
【０００３】
さらに、心臓の特定の部分を持ち上げる装置もある。僧帽弁の手術では、僧帽弁へのアクセスを確保するため、左心室を切開して、左心房の腹側壁を持ち上げる。特許文献１には、細長いシャフトに回転可能に設けられている湾曲したプレートが装備されたアトリウムリフト又は心房開創器が示されている。プレートとシャフトとの間の角度は、シャフトに取り付けられている操作装置によって調整可能になっている。この方法によって、プレートをシャフトの長軸と一直線にすることが可能なため、切開によって患者の胸郭内へプレートを挿入することができる。引き続き、プレートの位置を操作装置によって調整して、プレートがシャフトの長軸に対して実質的に垂直になる位置にする。次に、開かれた心房内にプレートを挿入して、腹側壁を持ち上げることができる。この従来技術は、患者の体内にプレートを挿入するために、心臓付近にかなり大きな切開を行わなければならないという欠点がある。さらに、このプレートは湾曲しているため、心臓付近で開創器を挿入するためにもう１つの開創器を使って隣接する２本の肋骨を広げなければならない。
【０００４】
特許文献２には、さらに、内視鏡的アトリウムリフト又は心房開創器が示されており、この場合、プレートはヒンジで相互に接続されているセグメントから成り、開創器を患者の体内に挿入するため、及び体内から取り出すために、これらのセグメントを巻き付けることができるので、セグメントの直径は最小となる。しかし、この装置は、巻き付けたプレートを切開部から挿入するために、心臓付近に比較的大きな切開が必要であるという欠点がある。さらに、プレートの巻上げ及び巻付け機構が、少なくとも部分的に僧帽弁への視野を妨害する。すなわち、十分な視野とアクセスが妨げられないようにするためには、心房の腹側壁を過剰に大きく持ち上げなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２００８／０９８６１６号
【特許文献２】米国特許出願第２００４／０１４３１６３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の課題は、心臓付近に大きな切開を行う必要なく、僧帽弁への視界を妨げずに僧帽弁への広いアクセスを確保できる心房開創器を提供することである。
【０００７】
本発明のもう１つの課題は、開創器のシャフトに対するプレートの動きを改善できる心房開創器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の課題は、請求項１に基づく心房開創器によって解決される。本発明に基づく心房開創器の有利な実施形態及び発展形態は、従属請求項の対象である。
【０００９】
本発明に基づく心房開創器はプレート及びシャフトを有しており、このシャフトは、シャフトスリーブ、内部ロッド、操作機構を有している。操作機構は、この機構によってシャフトスリーブと内部ロッドとの間に相対運動が生じるように形成されている。さらに、連結装置がプレート又はシャフトのいずれかに固定接続されており、他方のプレート又はシャフトには取外し可能に接続されている。このことは、連結部が、一方の構成部品には固定的に取り付けられており、他方の構成部品には取外し可能に取り付けられていることを意味している。しかし、ここで重要なことは、この固定接続が、例えば溶接などによる材質的結合で取り外しできなということではなく、この接続が、他方の取外し可能な構成部品の接続を外す場合でも偶発的に外れないように固定されていることである。例えば、２つの接続がネジ接続の場合、固定接続をロックナットなどで固定することによって、取外し可能な接続は外れても、この固定接続は外れない。さらに、操作装置は、シャフトスリーブと内部ロッドとの間の相対運動によって連結部を選択的にロック及び解除するようになっている。
【００１０】
この場合、操作装置が操作されている状態のときに、連結部がブロック又は解除されているかどうか、また、操作装置が操作されていない状態のときに、それに応じて連結部がブロック又は解除されているかどうかは重要ではない。このような心房開創器によって、連結部が解除されている場合はシャフトに対するプレートの位置を変更することが可能となり、連結装置がブロックされている場合はシャフトとプレートとの間の位置を固定することが可能となる。従って、プレートは、シャフトに対して多数の位置を取り、固定することができる。シャフトに対するプレートの位置を精密に調整するため、例えば、従来の針ホルダによってプレートを把持し、大抵は術者か助手が手で持っているシャフトに対して、又は固定装置に固定されているシャフトに対して、プレートを希望する位置まで移動させる。続いて、連結装置がブロックされるため、シャフトに対してプレートの位置が固定される。
【００１１】
僧帽弁の手術では、患者の隣接する２本の右肋骨の間、大抵は右の第５肋骨と第６肋骨との間で切開が行われ、この切開部及び関係している肋骨が従来の開創器によって広げられる。術者は、このアクセスから心臓と僧帽弁の術野を見ながら手術を実施する。次に、左心室が切り開かれる。心室の腹側壁を持ち上げられるようにするため、もう１つの小切開を心臓の少し隣の胸郭前部から行う。この切開は非常に小さいものでよく、心房開創器のシャフトの遠位端がここを通過するだけなので、開創器で広げる必要はない。プレートは、胸郭の右側のより大きな開口部から挿入され、針ホルダ又は同様の器具を用いて心臓へと導かれる。次に、シャフトの遠位端を前部の小切開から挿入し、プレートと連結する。続いて、術者がプレートとシャフトとの間で希望する位置を設定し、連結部をブロックする。プレートの望ましい位置を設定するため、及び必要に応じて術中に位置を修正するため、好ましくは、針ホルダなどの器具によってプレートを保持する。これで術者は、心室の腹側壁と背側壁との間に心房開創器のプレートを入れ、患者の胸郭からシャフトを少し引き出すことによって、心室の腹側壁を通してプレートを持ち上げることができる。
【００１２】
心房開創器が不要になった場合は、プレートを再び器具で把持して、連結部とプレート又はシャフトとの間の取外し可能な接続を外すことができる。引き続き、必要に応じて連結部と一緒にシャフトを前方へ胸郭から引き出し、プレートを（必要に応じて連結部と一緒に）側面の右胸郭開口部から取り出す。
【００１３】
本発明の有利な実施形態によれば、操作装置が、シャフトスリーブと内部ロッドとの間の相対運動を摩擦結合によって選択的にブロックするようになっている。この場合、ブロック機構としての摩擦結合は、シャフトに対するプレートの位置とは無関係に実現可能であり、無段階設定が可能になるため有利である。ポジティブ結合によるブロック機構の場合、無段階設定が不可能であるか、可能であっても非常に困難である。しかしながら、特にシャフトに対するプレートの好ましい位置の数が特定されている場合は、ポジティブ結合によるブロック機構も実現可能である。
【００１４】
本発明のもう１つの有利な実施形態によれば、連結部は、プレートには固定接続され、シャフトには取外し可能に接続することができる。このことは、連結装置がプレートと一緒に胸郭内に挿入され、再びここから取り出されることを意味している。これによって、前部の切開（すなわち、患者の前頭面、すなわち胸郭の正面で行われる切開）をさらに最小化することができる。この実施形態の場合、連結部は、プレートに固定して取り付けられている第１の構成部品と、プレートに対して可動な、詳細には回転可能な第２の構成部品とを有している。連結部は、これに応じて、例えばヒンジジョイント、サドルジョイント又はボールジョイントなどによって形成される。ヒンジジョイントを用いる場合、シャフトに対するプレートの位置を軸回りに調整することが可能であり、サドルジョイントでは２軸の軸回りに調整が可能であり、さらにボールジョイントになると３軸の軸回りに調整が可能になり、すなわち、サドルジョイントと比べると、シャフトに対してさらにシャフトの軸を中心にプレートを回転させることもできる。
【００１５】
本発明のさらに有利な実施形態によれば、連結部が、ジョイントボールとボールスリーブとを有するボールジョイント接続である。そのようなボールジョイント接続によって、シャフトに対するプレートのとりわけ自由な位置調整が可能となる。この場合、ジョイントボールはプレートに固定して設けられており、ボールスリーブがネジ山を有している。シャフトスリーブも同様にネジ山を有し、ボールスリーブのネジ山とネジ止めすることができる。これによって、シャフトと連結部又はプレートとの間で取外し可能な接続が確立される。さらに、内部ロッドが圧力ロッドであり、この圧力ロッドは、操作装置が操作されている状態のときにジョイントボールに圧力を加え、連結部をブロックするためにジョイントスリーブに形成されている嵌合部にジョイントボールを押し付けるようになっている。しかしまた、この代替として、ボールジョイント接続としての連結装置の本実施形態でも、内部ロッドをプルロッドにしてジョイントボールに接続することもできる。
【００１６】
本発明のもう１つの有利な実施形態によれば、ボールスリーブ内に弾性部材を支えているサポートが設けられており、この弾性部材は、結合部が解除されている状態のときに、あらかじめ設定された力でジョイントボールを嵌合部に押し付けるために、ボールスリーブとジョイントボールとの間に配置されている。このようにして、プレートに対してボールスリーブの動きが制御不能になるのを防止する。このことにより、このジョイントスリーブはシャフト端部から簡単に逃げられなくなるため、シャフトの遠位端をより簡単にジョイントスリーブの開口部に挿入することができるという利点が生じる。さらに、プレートに対して力をかけないと、ジョイントスリーブがその軸回りに回転できない場合は有利である。力なしの回転の場合なら、ジョイントスリーブを保持していなければ、シャフト又はシャフトスリーブをジョイントスリーブにねじ込むことはできないからである。ジョイントスリーブを保持するには、追加の器具を使って行う必要があると考えられるが、スペースが非常に制限されているため、追加の器具の使用は困難であり、複雑である。この場合、弾性部材は、好ましくはバネであり、より好ましくは板バネ又は皿バネである。特に皿バネを用いると、ジョイントスリーブの寸法を小さくすることができ、同時に十分な力をボールに加えることができるので、ジョイントボールとジョイントスリーブとの間に摩擦が生じ、この摩擦によってシャフトスリーブをジョイントスリーブ内にねじ込むことが可能になる。
【００１７】
本発明の有利な実施形態によれば、ジョイントスリーブが、取外し可能に又は取外しできないように相互に接続されている２つの部品を有している。嵌合部及びサポートは、好ましくはジョイントスリーブの異なる部位に設けられている。このようにして、個々の部品を簡単に作り出すことができ、結合装置の組立ても、これによって非常に容易になる。
【００１８】
本発明の特に有利な実施形態によれば、プレートが、湾曲している及び／又はプレートの遠位端に側面に通る突出部を有しており、この突出部は、心房開創器を使用している際、プレートから腹側方向へ突き出している。プレートの側面の湾曲により、プレートは腹側心室壁の解剖学的状況に特に良く適合する。側面に通る突出部は、プレートが誤って心室壁から滑り落ちるのを防ぐために用いられる。
【００１９】
本発明のもう１つの有利な実施形態によれば、プレートが、器具によって把持されるようになっている把持領域を有している。すでに説明したように、プレートは、胸郭側面の比較的広い範囲にわたって押し込まれる。この切開をできる限り小さく維持するため、及びプレートを制御しながら胸郭を通して運ぶため、ほとんどの場合、プレートは針ホルダなどの器具を使って把持され、ガイドされる。この場合、好ましくは、把持領域が、この器具に対してプレートが回転するのを阻止している、すなわち側方へのずれを阻止するように形成されている。このために、把持領域は、例えば、プレートのその他の部分に比べて厚みの少ないプレート近位端領域として形成されている。プレートの挿入に用いる器具に対してプレートが側方に回転してずれると、把持領域の側壁が器具の顎部に突き当たる。このようにして、器具に対するプレートの回転が回避されるか、又は最小限に制限される。しかしまた、この代替として、把持領域を、突出部のような形状の側方の境界として画定することもできる。
【００２０】
本発明のもう１つの有利な実施形態によれば、心房開創器が、少なくとも１つの拡張プレートを有しており、この拡張プレートは、開創器のプレートに取外し可能に取り付けることができる。このとき、プレートは、少なくとも１つの側縁部領域に溝を有しており、この溝の中に拡張プレートのバネを挿入できるため、プレートと拡張プレートとによって実質的に共通のプレート面が形成される。拡張プレートのプレート溝への挿入は、好ましくはプレートの後端部から行われる。すなわち、幾つかのケースにおいて側面に通る突出部が配置されている端部の反対側から行われる。さらに、この溝は、好ましくはプレートの前端部に向かって細くなっているか、又は閉じられているので、拡張プレートがプレートの溝から前方へずれ出すことはない。
【００２１】
本発明の特に有利な実施形態によれば、少なくとも１つの溝がプレートの横側面に形成されている。これによって、プレートの外面又は表面から拡張プレートの外面又は表面への特にスムーズな移行を実現することができる。さらに、これにより、手術領域への視界が制限されなくなる。例えば、溝がプレートの下面に配置されていたら、手術領域への視界が制限されるかもしれない。
【００２２】
本発明のもう１つの有利な実施形態によれば、拡張プレートが、横方向に塑性的に湾曲可能であるようになっている。このことは、拡張プレートを少なくとも部分的に塑性材料から、例えば金属シートなどから形成することによって行われる。金属シートの厚さ及び素材は、必要に応じてプライヤなどを使って拡張プレートを術者の筋力によって曲げられるように選択されている。この拡張プレートは、好ましくは少なくとも１つの開口部を有し、この開口部は拡張プレートの後縁部から前方部に伸びている。この場合、開口部領域では拡張プレートを特に簡単に曲げることができ、同時に拡張プレートの遮蔽効果は極めて僅かしか阻害されない。心室の腹側壁は、ある程度の強度を有する筋肉組織である。すなわち、開口部領域の組織が、拡張プレートの範囲内又は下部で遮蔽エリアの中に深く入り込むことはない。
【００２３】
本発明の有利な実施形態によれば、操作装置が偏心面を備える偏心レバーであり、この偏心レバーはシャフトスリーブにヒンジで固定されており、その偏心面が圧力ロッドの近位端に接している。この代替として、回転リンクを操作装置として設けることもでき、この回転リンクは、シャフトの長軸を中心に回転する際にシャフトスリーブを内部ロッドの方へずらす作用がある。しかし、偏心レバーによって解放位置からブロック位置への連結装置の迅速な移行が可能になるという意味で、この偏心レバーは有利である。さらに、偏心レバーは片手だけの操作にも適しているとともに、大きな力を加えることにも適している。これに加え、シャフトをネジ山によって連結部分に取り付ける場合は、シャフトを異なる深さでネジ山にねじ込むことで、偏心レバーによって加えられる最大力を調整することができる。これによって、偏心レバーを閉じるためだけに大きな保持力を加える必要がないため、過度の摩耗を防止することもできる。この場合、単純に、シャフトをネジ山から外へ少し回転させればよく、これによって偏心レバーの閉位置で加えられる力が小さくなる。
【００２４】
本発明のもう１つの有利な実施形態によれば、偏心レバーがハンドルスリーブによってシャフトスリーブに固定されている。このとき、ハンドルスリーブは貫通孔を有し、圧力ロッドは長孔を有している。この長孔は原則的に丸孔であってよく、その直径は、ハンドルスリーブ内の貫通孔及び長孔又は丸孔を介して圧力ロッド内に伸びているピンの直径よりも大きい。重要なことは、このピンと長孔又は丸孔との間に、ある程度の移動性があることだけであり、それによって、ハンドルグリップ（及びシャフトスリーブ）と圧力ロッドとが互いに軸方向に移動可能になる。このようにして、特に操作装置が操作されていない状態のときに、シャフトスリーブに対する圧力ロッドの最大動作が制限される。従って、例えば、偏心レバーの操作アームがシャフトの反対側まで移動し、状況によっては間違って操作されることを防止できる。
【００２５】
本発明のもう１つの有利な実施形態によれば、偏心レバーが操作アームを有しており、この操作アームは、操作装置が操作されている状態のときに、シャフトスリーブに対して実質的に平行に通り、好ましくは実質的にシャフトスリーブに接している。このことは、特に片手操作にとって有利である。というのも、操作アームの動作経路がシャフトの近くで生じることになり、このシャフトも操作のために同じく把持しなければならないからである。さらに、シャフトに近い操作アームの配置は、人あるいは物が誤って操作アームに引っかかって、心房開創器を意図せずにずらしたり、ねじったり、あるいは連結装置を外したりする危険を軽減する。
【００２６】
本発明の有利な実施形態によれば、ハンドルスリーブが、溝の中にかみ合う突出部を備え、この溝は偏心レバーに設けられているとともに、偏心レバーの回転中心の周りに円弧の形に伸び、シャフトスリーブに対する偏心レバーの回転運動を制限している。この特徴も、操作ハンドルがシャフトの反対側まで回転して、誤って操作される可能性がないことから、心房開創器の操作と取付けをより安全にするために用いられる。好ましくは、この突出部が、バネで留められたボールによって形成れており、このボールは溝の中を移動する。この溝は、偏心レバーが実質的に完全に開かれているときにボールが存在している地点に窪みを有している。これによって、ボールを溝の方へ押しているバネのバネ力に打ち勝つ力がユーザーによって偏心レバーに加えられるまで、偏心レバーはバネで留められたボールによって開位置に保持される。
【００２７】
本発明のその他の有利な実施形態によれば、心房開創器が、サポートスタンド又はサポートプレートを有し、これはシャフトに取り付けられているか、又は取付け可能であるとともに、患者の胸部で支持されるようになっている。これにより、助手が心房開創器を保持している必要はなくなる。さらに、心房開創器を精密に位置決めすることもできる。しかし、心房開創器が、例えば別の開創器又は手術台などの固定装置に取付け可能である場合はさらに有利である。この場合、心房開創器を間接的に手術台に取り付けることも可能である。
【００２８】
本発明のその他の利点及び特徴は、添付の図及び実施例の詳細な説明から当業者には明白である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の実施例に基づく心房開創器の等角図である。
【図２】図１の心房開創器の、プレートと部分的に断面が示された連結装置との等角図である。
【図３】図１の心房開創器の、シャフトの等角図である。
【図４】図１の心房開創器の、シャフトのハンドル部分と部分的に断面が示されたハンドルスリーブとの斜視図である。
【図５】拡張プレートを備えた、図１の心房開創器の等角図である。
【図６】図５の心房開創器の、プレートと拡張プレートの等角図である。
【図７】図７Ａは、図５の心房開創器の拡張プレートの初期状態を示す図であり、図７Ｂは、図５の心房開創器の拡張プレートが適切に曲げられた状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明の実施例を、図を用いて以下に詳細に説明する。
【００３１】
この実施例による心房開創器は、プレート１０及びシャフト３０を有し、このシャフトはシャフトスリーブ３１、圧力ロッド３２及び操作機構４０を有している。操作機構４０は、シャフトスリーブ３１と内部ロッド３２との間で相対運動が生じるように形成されている。ボールジョイント接続２１、２２は、ジョイントボール２１及びボールスリーブ２２を有しており、プレート１０に固定接続されている。正確に言うと、ジョイントボール２１はプレート１０に接続されており、ジョイントスリーブ２２にはネジ山２３が備えられ、このネジ山に、シャフトスリーブ３１の遠位端に形成されている外部ネジ山３３をねじ込むことができる。
【００３２】
２つの構成部品２２ａ、２２ｂから成るジョイントスリーブ２２は、構成部品２２ａにサポート２５が設けられ、このサポートに皿バネ２６が支持されている。皿バネ２６は、これに対向するジョイントボール２１の側面によって支持されており、連結部２０が解除されている状態のときに、あらかじめ設定された力でジョイントスリーブ２２の他方の構成部品２２ａに設けられている嵌合部２４にジョイントボール２１を押し付ける。このようにして、プレート１０に対するジョイントスリーブ２２の制御できない動きと、それによって生じるシャフト３０に対するプレート１０の好ましくない動きとが防止される。
【００３３】
心房開創器のプレート１０は湾曲し、前方端部１１に側面に通る突出部１３を有しており、この突出部は、心房開創器を使用する際、プレート１０から腹側方向へ、すなわち心室の腹側壁の内側へ突き出している。さらに、プレート１０は、その後方端部１２に把持領域１４を有し、この把持領域は器具によって把持されるようになっている。この場合、把持領域１４は、プレート１０の厚さが他の箇所よりも小さい箇所として形成されている。これによって、この把持領域には器具の分岐部に接触できる側壁が形成され、器具がプレートを把持することにより、プレートが器具に対して側方に回転してずれるのを防いでいる。
【００３４】
さらに、本実施例の心房開創器は拡張プレート５０を有し、この拡張プレートは心房開創器のプレート１０に取り外し可能に取り付けることができる。プレート１０は右の横側面に溝１５を有しており、この溝の中に拡張プレート５０のバネ５１を挿入することができる。従って、プレート１０と拡張プレート５０とは、実質的に共通のプレート面を形成する。拡張プレート５０は、その初期位置が平面であり、例えば術者や助手によって横方向に塑性的に湾曲するようになっている。しかしまた、拡張プレートは一定の湾曲をつけて提供することもできるため、術野の個々の諸条件に合わせて術者がさらに少しだけ調整を加えるだけで済む。拡張プレート５０は２つの開口部５２を有しており、これらの開口部は、拡張プレート５０の後縁部から前方部５４に伸びている。これによって形成される指５３は、前方部５４から後方へプレートの後端部１２に向かって突き出している。指５３は、このケースではプレート１０よりも短くなっているが、プレート１０と同じ長さを有していてもよい。プレート１０内の溝１５は、その前端部が閉じられているため、拡張プレート５０が溝１５から前方にずれ出ることはない。
【００３５】
操作装置４０は、偏心面４２を備える偏心レバー４１から形成されている。偏心レバー４１はハンドルスリーブ３５にヒンジで固定されており、ハンドルスリーブはシャフトスリーブ３１に固定されている。偏心面４２は圧力ロッド３２の近位端に接しており、操作されている状態のときに、すなわち図４に示されている位置において、圧力ロッド３２をジョイントボール２１に押し付けるので、プレート１０は、圧力ロッド３２とジョイントボール２１との間の摩擦結合によって、しかし特にジョイントボール２１と嵌合部２４との間の摩擦結合によってシャフトに対してしっかりと固定される。
【００３６】
ハンドルスリーブ３４は貫通孔３５を有し、圧力ロッド３２は長孔３６を有している。ピン４３はハンドルスリーブ３４内の貫通孔３５と圧力ロッド３２の長孔３６とを通り、それによってシャフトスリーブ３１に対する圧力ロッド３２の最大動作を制限している。偏心レバー４１は操作アーム４４を有しており、この操作アームは、操作装置４０が操作されている状態のときにシャフトスリーブ３１に対して実質的に平行に通っている。操作レバーは、シャフトスリーブ３１には接していないが、操作レバーとシャフトスリーブ３１との間には僅かな隙間しかない。ハンドルスリーブ３５は、溝４５の中にかみ合う突出部３７を備え、この溝は偏心レバー４１の中に設けられているとともに、偏心レバー４１の回転中心４６の周りに円弧の形に伸びている。この実施例では、突出部３７がバネとボールとから成り、バネは溝４５に向かってボールにプリロードをかけている。このボールは、バネが配置されている孔に対して軸方向にのみ動くことができる。ボール３７が溝４５の側方の端壁に当たると、この当接はシャフトスリーブ３１に対する偏心レバー４１の回転運動を制限する。溝４５は、さらに、偏心レバー４１がほぼ完全に開いているときにボールが存在している地点に窪みを有している。ボールは、偏心レバー４１がほぼ完全に開いているときにバネによってこの窪みの中に押し込まれ、これによって偏心レバー４１をこの位置に保持する。これで術者は、偏心レバー４１を開位置に保持しておく必要なく、プレートに対するシャフトの位置を設定することができる。偏心レバー４１を閉じるには、まず、バネがボールを溝４５の中に押し込んでいる力に打ち勝たなければならない。
【００３７】
この心房開創器は、さらに固定装置に固定することができる。このためには、従来の固定手段（不図示）を使用することができる。
【００３８】
これまでに説明した本発明は多種多様な形で実施及び変更することができ、具体的に説明されている実施形態を、これが請求項の中で定義されているように、保護範囲の制限として理解してはならない。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
プレート（１０）と、
シャフトスリーブ（３１）、内部ロッド（３２）及び操作機構（４０）を有するシャフト（３０）と
を備えており、
前記操作機構（４０）が、前記シャフトスリーブ（３１）と前記内部ロッド（３２）との間で相対運動が生じるように形成されている心房開創器であって、
連結装置（２０）は、前記プレート（１０）には固定接続され、前記シャフト（３０）には取外し可能に接続されており、前記操作装置（４０）は、前記シャフトスリーブ（３１）と前記内部ロッド（３２）との間の前記相対運動によって前記連結装置（２０）を選択的にブロック及び解除するようになっていることを特徴とする、心房開創器。
［項目２］
前記操作装置は、前記シャフトスリーブ（３１）と前記内部ロッド（３２）との間の前記相対運動を摩擦結合によって選択的にブロックするようになっている、項目１に記載の心房開創器。
［項目３］
前記連結装置（２０）は、前記プレート（１０）には固定接続され、前記シャフト（３０）には取外し可能に接続することができ、
前記連結装置（２０）は、前記プレート（１０）に固定して取り付けられている第１の構成部品（２１）と、前記プレート（１０）に対して可動な、詳細には回転可能な第２の構成部品（２２）とを有している、項目１又は２に記載の心房開創器。
［項目４］
前記連結装置（２０）は、ジョイントボール（２１）とボールスリーブ（２２）とを有するボールジョイント接続（２１、２２）であって、
前記ジョイントボール（２１）は前記プレート（１０）に固定して設けられており、前記ボールスリーブ（２２）はネジ山（２３）を有しており、
前記シャフトスリーブ（３０）はネジ山（３３）を有し、前記ボールスリーブ（２２）の前記ネジ山（２３）とネジ止めすることができ、
前記内部ロッド（３２）は圧力ロッドであり、該圧力ロッドは、前記操作装置（４０）が操作されている状態のときに前記ジョイントボール（２１）に圧力を加え、前記連結装置（２０）をブロックするために前記ジョイントスリーブ（２２）に形成されている嵌合部（２４）に前記ジョイントボール（２１）を押し付けるようになっている、項目３に記載の心房開創器。
［項目５］
前記ジョイントスリーブ（２２）内に弾性部材（２６）を支えているサポート（２５）が設けられており、前記弾性部材は、前記連結装置（２０）が解除されている状態のときに、あらかじめ設定された力で前記ジョイントボール（２１）を前記嵌合部（２４）に押し付けるために、対向する前記ジョイントボール（２１）の側面によって支持されており、それによって前記プレート（１０）に対して前記ジョイントスリーブ（２２）の動きが制御不能になるのを防止しており、前記弾性部材（２６）は、好ましくはバネであり、より好ましくは板バネ又は皿バネである、項目４に記載の心房開創器。
［項目６］
前記ジョイントスリーブ（２２）は、取外し可能に又は取外しできないように相互に接続されている２つの部品（２２ａ、２２ｂ）を有しており、前記嵌合部（２４）及び前記サポート（２５）は、好ましくは前記ジョイントスリーブ（２２）の異なる部品（２２ａ、２２ｂ）に設けられている、項目４又は５に記載の心房開創器。
［項目７］
前記プレート（１０）は、湾曲している及び／又は前記プレートの前方端部（１１）に側面に通る突出部（１３）を有しており、該突出部は、前記心房開創器を使用している際、前記プレート（１０）から腹側方向へ突き出している、項目１〜６のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
［項目８］
前記プレート（１０）は、器具によって把持されるようになっている把持領域（１４）を有しており、前記把持領域（１４）は好ましくは、前記器具に対して前記プレート（１０）が回転するのを阻止するように形成されている、項目１〜７のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
［項目９］
前記心房開創器の前記プレート（１０）に取外し可能に取り付けることができる、少なくとも１つの拡張プレート（５０）を備えており、
前記プレート（１０）は、少なくとも１つの側縁部領域に溝（１５）を有しており、該溝の中に前記拡張プレート（５０）のバネ（５１）を挿入することで、前記プレート（１０）と前記拡張プレート（５０）とによって実質的に共通のプレート面が形成される、項目１〜８のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
［項目１０］
前記プレート（１０）の横側面に少なくとも１つの前記溝（１５）が形成されている、項目９に記載の心房開創器。
［項目１１］
前記拡張プレート（５０）は、横方向に塑性的に湾曲可能であり、好ましくは少なくとも１つの開口部（５２）を有しており、該開口部は前記拡張プレート（５０）の後縁部から前方部（５４）に伸びている、項目９又は１０に記載の心房開創器。
［項目１２］
前記操作装置（４０）は偏心面（４２）を備える偏心レバー（４１）であり、前記偏心レバー（４１）は前記シャフトスリーブ（３５）にヒンジで固定されており、前記偏心面（４２）は前記圧力ロッド（３２）の近位端に接している、項目４〜１１のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
［項目１３］
前記偏心レバー（４１）はハンドルスリーブ（３４）によって前記シャフトスリーブ（３１）に固定されており、
前記ハンドルスリーブ（３４）は貫通孔（３５）を有し、
前記圧力ロッド（３２）は長孔（３６）を有しており、ピン（４３）は、前記ハンドルスリーブ（３４）内の前記貫通孔（３５）と前記圧力ロッド（３２）の前記長孔（３６）とを通り、それによって、特に前記操作装置（４０）が操作されていない状態のときに、前記シャフトスリーブ（３１）に対する前記圧力ロッド（３２）の最大動作が制限される、項目１２に記載の心房開創器。
［項目１４］
前記偏心レバー（４１）は操作アーム（４４）を有しており、該操作アームは、前記操作装置（４０）が操作されている状態のときに、前記シャフトスリーブ（３１）に対して実質的に平行に通り、好ましくは実質的に前記シャフトスリーブ（３１）に接している、項目１２又は１３に記載の心房開創器。
［項目１５］
前記ハンドルスリーブ（３５）は、溝（４５）の中にかみ合う突出部（３７）を備え、該溝は前記偏心レバー（４１）の中に設けられているとともに、前記偏心レバー（４１）の回転中心（４６）の周りに円弧の形に伸び、前記シャフトスリーブ（３１）に対する前記偏心レバー（４１）の回転運動を制限している、項目１２〜１４のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
［項目１６］
前記シャフト（３０）に取り付けられているか、又は取付け可能であるとともに、患者の胸部で支持されるようになっているサポートスタンド又はサポートプレートを備える、項目１〜１５のうちいずれか一項に記載の心房開創器。
【図１】
0006345680.tif 000002
【図２】
0006345680.tif 000003
【図３】
0006345680.tif 000004
【図４】
0006345680.tif 000005
【図５】
0006345680.tif 000006
【図６】
0006345680.tif 000007
【図７】
0006345680.tif 000008