(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得るとともに、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
プライミング時、プライミング液を前記血液回路に供給し得るプライミング液供給ラインと、
前記血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記プライミング液供給ラインによるプライミング液の供給時、前記血液浄化手段の血液流路に対するプライミング液の充填過程において、その充填量に応じて前記透析液導入ラインから前記透析液流路に透析液を導入させることにより、当該血液流路と透析液流路とを交互又は並行に充填させ得る充填工程を行わせ得る制御手段と、
を具備し、前記血液浄化手段は、前記血液流路及び透析液流路に予め充填液が充填されたウェット型、又は当該充填液が充填されないドライ型の何れかのタイプが前記血液回路に接続されて血液浄化治療が行われる血液浄化装置であって、
前記制御手段は、前記プライミング時、前記血液回路に接続された血液浄化手段のタイプに応じて前記充填工程を行うか否か判別可能とされ、前記血液浄化手段のタイプが前記ドライ型である場合、前記充填工程を行わせるとともに、前記血液浄化手段のタイプが前記ウェット型である場合、前記充填工程を行わせないことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記制御手段は、前記血液回路に接続された血液浄化手段がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該血液浄化手段のタイプに応じて、前記充填工程を行うか否か判別可能とされたことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記血液回路には、その流路中の気体又は液体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、前記判別工程は、前記血液ポンプを駆動させて、前記血液浄化手段の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、前記検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別することを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記検出手段は、前記血液浄化手段と動脈側エアトラップチャンバとの間に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路から血液浄化手段に流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて気体又は液体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記検出手段は、前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて気体又は液体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記検出手段は、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液の濃度を検出し得るとともに、前記判別工程にて気体又は液体を検出し得る血液濃度検出器から成ることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項７】
所定の流路に接続されてその流路の圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、前記制御手段は、前記血液回路において前記圧力検出手段の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段の検出値に基づき前記血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた前記圧力検出手段による検出値の変化に基づき前記判別工程を行わせることを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、
前記動脈側エアトラップチャンバに接続され、当該動脈側エアトラップチャンバに対して任意に空気を導入又は排出させることにより液面を調整可能な液面調整手段と、
を具備するとともに、前記判別工程は、前記血液ポンプに代えて前記液面調整手段を駆動させることにより、前記血液浄化手段の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記液面調整手段は、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、前記プライミング時、当該液面調整ポンプを任意タイミングで駆動させて前記動脈側エアトラップチャンバの上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたことを特徴とする請求項８記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各先端には、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられ、それぞれが患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。
【０００３】
このうち、動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態において当該血液ポンプを駆動させることにより、患者の体内から採取された血液を体外循環させつつダイアライザに送り込み得るようになっている。さらに、動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、動脈側エアトラップチャンバ及び静脈側エアトラップチャンバがそれぞれ接続されており、体外循環した血液が除泡（気泡の除去）された後に患者の体内に戻されるよう構成されている。
【０００４】
ところで、プライミング液を血液流路のみに充填させる際、その充填量が多くなると、ダイアライザの種類によっては、ダイアライザの血液浄化膜を介して自重で透析液流路側に漏れ出してしまう虞がある。しかるに、プライミング液として生理食塩液を使用した場合、透析液より高価な生理食塩液を透析液流路側にも使用する必要があり、コストが嵩んでしまうとともに、その後の治療時において生理食塩液が不足してしまう虞がある。また、透析液流路側に漏れ出した分だけ、血液流路にプライミング液を充填させる時間がかかってしまう虞がある。プライミング液として透析液を使用した場合であっても、同様の虞がある。
【０００５】
しかして、従来の血液浄化装置においては、特許文献１で開示されているように、プライミング液供給ラインによるプライミング液の供給時、ダイアライザの血液流路に対するプライミング液の充填過程において、その充填量に応じて透析装置本体側（透析液導入ライン）から透析液流路に透析液を導入させることにより、当該血液流路と透析液流路とを交互又は並行に充填させ得る充填工程を行わせている。これにより、プライミング液として生理食塩液を使用した場合、透析液と比べて高価な生理食塩液の透析液流路への移動を抑えることができ、透析液導入ラインとプライミング液供給ラインとの２系統を使って血液流路及び透析液流路に透析液を充填させることができ、プライミング時間も短縮することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１０−２７３６９３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
血液浄化治療時に使用される血液浄化手段は、通常、血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路に予め充填液が充填されたウェット型と、当該充填液が充填されないドライ型と、その他一般に流通するダイアライザがあり、医師等が種々事情を勘案して、ダイアライザの何れかを任意に選択することができるようになっている。
【０００８】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置の如く、ダイアライザのタイプが何れであるかに関わらず一律に充填工程を行わせるものの場合、ウェット型のダイアライザを使用する際、本来、不要である筈の充填工程を行うことになってしまい、却ってプライミング時間がかかってしまうという問題がある。すなわち、ウェット型のダイアライザは、血液流路及び透析液流路に予め充填液が充填されているので、血液流路のみにプライミング液を充填させる過程で透析液流路側に漏れ出してしまうという不具合がなく、その不具合の解消方法としての充填工程を行う必要がないのである。
【０００９】
また、充填工程を行う場合、透析液導入ラインから透析液を透析液流路に導入する必要があり、ウェット型のダイアライザを使用する場合であっても、ダイアライザと透析装置本体とを透析液導入ラインを介して接続し、透析装置本体側の送液ポンプ等を作動させる必要がある。したがって、ウェット型のダイアライザを使用する場合、本来必要でない充填工程を行うと、自己診断機能など、透析装置の配管部を使用する他の機能に使用できず、時間がかかるという問題もある。
【００１０】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、ウェット型の血液浄化手段又はドライ型の血液浄化手段の何れを使用するかに応じて充填工程を選択的に行わせることにより、プライミングを効率的且つ短時間に行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得るとともに、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、プライミング時、プライミング液を前記血液回路に供給し得るプライミング液供給ラインと、前記血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記プライミング液供給ラインによるプライミング液の供給時、前記血液浄化手段の血液流路に対するプライミング液の充填過程において、その充填量に応じて前記透析液導入ラインから前記透析液流路に透析液を導入させることにより、当該血液流路と透析液流路とを交互又は並行に充填させ得る充填工程を行わせ得る制御手段とを具備し、前記血液浄化手段は、前記血液流路及び透析液流路に予め充填液が充填されたウェット型、又は当該充填液が充填されないドライ型の何れかのタイプが前記血液回路に接続されて血液浄化治療が行われる血液浄化装置であって、前記制御手段は、前記プライミング時、前記血液回路に接続された血液浄化手段のタイプに応じて前記充填工程を行うか否か判別可能とされ、前記血液浄化手段のタイプが前記ドライ型である場合、前記充填工程を行わせるとともに、前記血液浄化手段のタイプが前記ウェット型である場合、前記充填工程を行わせないことを特徴とする。
【００１２】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記血液回路に接続された血液浄化手段がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該血液浄化手段のタイプに応じて、前記充填工程を行うか否か判別可能とされたことを特徴とする。
【００１３】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記血液回路には、その流路中の気体又は液体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、前記判別工程は、前記血液ポンプを駆動させて、前記血液浄化手段の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、前記検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別することを特徴とする。
【００１４】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記血液浄化手段と動脈側エアトラップチャンバとの間に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路から血液浄化手段に流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて気体又は液体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする。
【００１５】
請求項５記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて気体又は液体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする。
【００１６】
請求項６記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液の濃度を検出し得るとともに、前記判別工程にて気体又は液体を検出し得る血液濃度検出器から成ることを特徴とする。
【００１７】
請求項７記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、所定の流路に接続されてその流路の圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、前記制御手段は、前記血液回路において前記圧力検出手段の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段の検出値に基づき前記血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた前記圧力検出手段による検出値の変化に基づき前記判別工程を行わせることを特徴とする。
【００１８】
請求項８記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、前記動脈側エアトラップチャンバに接続され、当該動脈側エアトラップチャンバに対して任意に空気を導入又は排出させることにより液面を調整可能な液面調整手段とを具備するとともに、前記判別工程は、前記血液ポンプに代えて前記液面調整手段を駆動させることにより、前記血液浄化手段の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させることを特徴とする。
【００１９】
請求項９記載の発明は、請求項８記載の血液浄化装置において、前記液面調整手段は、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、前記プライミング時、当該液面調整ポンプを任意タイミングで駆動させて前記動脈側エアトラップチャンバの上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
請求項１の発明によれば、制御手段は、プライミング時、血液回路に接続された血液浄化手段のタイプに応じて充填工程を行うか否か判別可能とされたので、ウェット型の血液浄化手段又はドライ型の血液浄化手段の何れを使用するかに応じて充填工程を選択的に行わせることにより、プライミングを効率的且つ短時間に行わせることができる。
【００２１】
請求項２の発明によれば、制御手段は、血液回路に接続された血液浄化手段がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該血液浄化手段のタイプに応じて、充填工程を行うか否か判別可能とされたので、血液浄化手段のタイプを自動的に判別して充填工程を行うか否かを適切に判別することができる。
【００２２】
請求項３の発明によれば、血液回路には、その流路中の気体又は液体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、判別工程は、血液ポンプを駆動させて、血液浄化手段の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別するので、血液浄化手段のタイプをより容易且つ確実に判別することができる。
【００２３】
請求項４の発明によれば、検出手段は、血液浄化手段と動脈側エアトラップチャンバとの間に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路から血液浄化手段に流れる血液中の気体を検出し得るとともに、判別工程にて気体又は液体を検出し得る気泡検出器から成るので、血液浄化治療中に使用される気泡検出器を流用して判別工程による判別を行わせることができる。
【００２４】
請求項５の発明によれば、検出手段は、動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液中の気体を検出し得るとともに、判別工程にて気体又は液体を検出し得る気泡検出器から成るので、血液浄化治療中に使用される気泡検出器を流用して判別工程による判別を行わせることができる。
【００２５】
請求項６の発明によれば、検出手段は、動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液の濃度を検出し得るとともに、判別工程にて気体又は液体を検出し得る血液濃度検出器から成るので、血液浄化治療中に使用される血液濃度検出器を流用して判別工程による判別を行わせることができる。
【００２６】
請求項７の発明によれば、所定の流路に接続されてその流路の圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、制御手段は、血液回路において圧力検出手段の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段の検出値に基づき血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた圧力検出手段による検出値の変化に基づき判別工程を行わせるので、自己診断工程と判別工程とをより円滑に行わせることができる。
【００２７】
請求項８の発明によれば、動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、動脈側エアトラップチャンバに接続され、当該動脈側エアトラップチャンバに対して任意に空気を導入又は排出させることにより液面を調整可能な液面調整手段とを具備するとともに、判別工程は、血液ポンプに代えて液面調整手段を駆動させることにより、血液浄化手段の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させるので、液面調整手段を流用して血液浄化手段のタイプの判別を行うことができる。
【００２８】
請求項９の発明によれば、液面調整手段は、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプを具備するとともに、制御手段は、プライミング時、当該液面調整ポンプを任意タイミングで駆動させて動脈側エアトラップチャンバの上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたので、液面調整ポンプを流用してより精度よく血液浄化手段のタイプの判別を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【図２】同血液浄化装置による治療前の制御内容を示すフローチャート
【図３】同血液浄化装置による自己診断工程の制御内容を示すフローチャート
【図４】同血液浄化装置による判別工程の制御内容を示すフローチャート
【図５】同血液浄化装置によるプライミング工程の制御内容を示すフローチャート
【図６】同血液浄化装置による自己診断工程が行われている状態を示す模式図
【図７】同血液浄化装置による判別工程が行われている状態を示す模式図
【図８】同血液浄化装置による他の判別工程が行われている状態を示す模式図
【図９】同血液浄化装置による他の判別工程が行われている状態を示す模式図
【図１０】同血液浄化装置における血液濃度検出器を示す平面図及び正面図
【図１１】図１０中のＸＩ―ＸＩ線断面図
【図１２】同血液浄化装置における気泡検出器及び血液判別器を示す平面図
【図１３】図１２中のＸＩＩＩ―ＸＩＩＩ線断面図
【図１４】同気泡検出器を示す断面図
【図１５】同血液判別器を示す断面図
【図１６】本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置による判別工程が行われている状態を示す模式図
【図１７】本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置による自己診断工程及び判別工程を示すフローチャート
【図１８】本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置（ドライ型のダイアライザを使用する場合）を示す模式図
【図１９】同血液浄化装置（ウェット型のダイアライザを使用する場合）を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、プライミング液供給ラインＬ３と、液面調整手段Ａと、制御手段Ｃとから主に構成されている。
【００３１】
動脈側血液回路１には、その先端にコネクタａが接続されており、当該コネクタａを介して動脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び動脈側エアトラップチャンバ５が配設されている。一方、静脈側血液回路２には、その先端にコネクタｂが接続されており、当該コネクタｂを介して静脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。
【００３２】
また、静脈側エアトラップチャンバ６の上部からは、オーバーフローラインＬａが延設されている。かかるオーバーフローラインＬａは、先端が大気に開放された流路から成り、その途中にクランプ手段Ｖａ（例えば、電磁弁）が接続されている。しかして、このクランプ手段Ｖａを任意タイミングで開状態とすることにより、静脈側エアトラップチャンバ６内の液体を外部にオーバーフローさせることができる。
【００３３】
そして、動脈側血液回路１の先端に接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路２の先端に接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動（正転駆動）させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至り、該ダイアライザ３によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ６で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化し得るのである。
【００３４】
また、本実施形態に係る動脈側血液回路１には、液浄化治療中、動脈側血液回路１を流れる血液の濃度を検出し得る血液濃度検出器１２が接続されている。この血液濃度検出器１２は、ヘマトクリットセンサと称されるもので、動脈側血液回路１を流れる血液に対して反射した光を受光して得られる受光電圧に基づき血液濃度を測定し得るよう構成されている。また、静脈側血液回路２に血液濃度検出器１２を接続するようにしてもよい。
【００３５】
より具体的には、血液濃度検出器１２は、図１０、１１に示すように、蓋部Ｈ１及び本体部Ｈ２から成る筐体部と、本体部Ｈ２に形成された溝Ｈ２ａと、本体部Ｈ２に配設された一対の発光素子１２ａ、１２ｂ及び受光素子１２ｃとを有して構成されている。溝Ｈ２ａは、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブの一部を嵌合し得るもので、スリットを介して発光素子１２ａ、１２ｂ及び受光素子１２ｃを収容するための収容空間と連通されている。
【００３６】
発光素子１２ａ、１２ｂは、例えば近赤外線を照射し得るＬＥＤ（近赤外線ＬＥＤ）から成り、受光素子１２ｃは、フォトダイオードから成るものとされている。そして、可撓性チューブを溝Ｈ２ａに嵌合した状態で蓋部Ｈ１にて本体部Ｈ２を覆った状態とし、発光素子１２ａ、１２ｂから光を照射すると、その光がスリットを介して溝Ｈ２ａに嵌合された可撓性チューブに至り、その内部を流れる血液に反射して受光素子１２ｃで受光されるよう構成（所謂反射型センサの構成）されている。
【００３７】
そして、受光素子１２ｃで生じた受光電圧に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求める。すなわち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。なお、本実施形態においては、血液濃度検出器１２が上記の如き所謂反射型センサにて構成されているが、発光素子にて光を照射するとともに、血液に対して透過した光を受光素子にて受光して得られる受光電圧に基づきヘマトクリット値（血液濃度）を測定し得るものとしてもよい。
【００３８】
血液濃度検出器１２は、血液濃度に加え、後述する判別工程にて気体又は液体を検出することが可能とされている。すなわち、溝Ｈ２ａに嵌合された可撓性チューブに液体が充填されていない場合、受光素子１２ｃの受光電圧は高くなり、当該可撓性チューブに液体が充填されている場合、受光素子１２ｃの受光電圧は低くなるので、空気、充填液、血液の順に受光電圧は低くなる傾向にあり、この傾向に基づいて判別工程で気体又は液体（充填液又は空気）を検出することができるのである。
【００３９】
さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１の先端部（コネクタａ近傍）又は静脈側血液回路２の先端部（コネクタｂ近傍）には、血液浄化治療中、動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）が接続されている。かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、図１２〜１５に示すように、血液判別器１３及びクランプ手段（Ｖ１、Ｖ２）（例えば、電磁弁）を具備したユニットに形成されている。なお、図中符号Ｒは、クランプ手段（Ｖ１、Ｖ２）への通電により可撓性チューブを閉塞又は開放するためのプッシュロッドを示している。
【００４０】
このユニットは、蓋部Ｈ１及び本体部Ｈ２から成る筐体部と、本体部Ｈ２に形成された溝Ｈ２ａと、本体部Ｈ２に配設された気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）、血液判別器１３及びクランプ手段（Ｖ１、Ｖ２）とを有して構成されている。溝Ｈ２ａは、動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブの一部を嵌合し得るもので、スリットを介して気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）を構成する超音波受信素子α１及び超音波振動素子α２を収容するための収容空間、並びに血液判別器１３を構成する発光素子β１及び受光素子β２を収容するための収容空間とそれぞれ連通されている。
【００４１】
気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、溝Ｈ２ａで嵌合された可撓性チューブを流れる気泡（エア）を検出可能なセンサから成り、図１４に示すように、例えば圧電素子から成る超音波振動素子α２と、圧電素子から成る超音波受信素子α１とを具備している。そして、嵌合溝Ｈ２ａで嵌合された動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子α２から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子α１にて受け得るようになっている。この超音波受信素子α１は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。
【００４２】
すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、超音波受信素子α１により検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、気泡（気体）が流動したことが検出されるのである。なお、かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、閾値を変更又は追加することにより、後述する判別工程にて気体又は液体（空気又は充填液）を検出することが可能とされている。
【００４３】
血液判別器１３は、溝Ｈ２ａで嵌合された可撓性チューブを流れる血液の有無を判別可能な判別センサから成り、図１５に示すように、例えばＬＥＤから成る発光素子β１と、受光素子β２とを具備している。これら発光素子β１と受光素子β２は、嵌合溝Ｈ２ａを挟んで左右にそれぞれ配設されており、当該嵌合溝Ｈ２ａで嵌合された動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブに向けて発光素子β１から光を照射させ得るとともに、その光を受光素子β２にて受け得るようになっている。
【００４４】
この受光素子β２は、その受光量に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧により動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を流れる血液の有無を判別し得るよう構成されている。すなわち、血液と置換液（本実施形態においては透析液）とでは、発光素子β１から照射される光の透過率が異なる（血液より透析液等の置換液の方が光の透過率が高い）ので、受光素子β２により検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、流動する液体が置換液から血液に置換されたことが検出されるのである。なお、かかる血液判別器１３は、閾値を変更又は追加することにより、後述する判別工程にて気体又は液体（空気又は充填液）を検出することが可能とされている。
【００４５】
またさらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１には、ダイアライザ３と動脈側エアトラップチャンバ５との間に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路１からダイアライザ３に流れる血液中の気体を検出し得る気泡検出器Ｄ３が接続されている。この気泡検出器Ｄ３は、上述した気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）と同様、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るよう構成されており、その受信した振動に基づいて気泡を検出し得るものである。
【００４６】
なお、気泡検出器Ｄ３は、クリップ式と称される付属品から成り、クリップで任意位置（本実施形態においては動脈側血液回路１におけるダイアライザ３と動脈側エアトラップチャンバ５との間）の可撓性チューブに取り付け可能とされるとともに、閾値を変更又は追加することにより、後述する判別工程にて気体又は液体（空気又は充填液）を検出することが可能とされている。しかるに、気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）、血液濃度検出器１２、血液判別器１３は、本発明の「検出手段」を構成し得るものである。
【００４７】
動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６には、液面調整手段Ａがそれぞれ接続されている。かかる液面調整手段Ａは、透析装置本体Ｂに内蔵又は外付けされたもので、動脈側空気流通ラインＬ８及び静脈側空気流通ラインＬ９と、先端が大気開放状態とされつつ動脈側空気流通ラインＬ８及び静脈側空気流通ラインＬ９に接続された開放ラインＬ１０と、液面調整ポンプ１１とから主に構成されている。
【００４８】
動脈側空気流通ラインＬ８は、一端が動脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層側）に接続されるとともに、クランプ手段Ｖ９（例えば、電磁弁）及び動脈側圧力検出センサＰ１が接続された可撓性チューブ等の流路から成る。かかる動脈側圧力検出センサＰ１は、動脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層側）の圧力を検出し得るもので、これにより、ダイアライザ３に流れ込む血液の圧力（ダイアライザ３の入口圧）を検出可能とされている。
【００４９】
静脈側空気流通ラインＬ９は、一端が静脈側エアトラップチャンバ６の上部（空気層側）に接続されるとともに、クランプ手段Ｖ１０（例えば、電磁弁）及び静脈側圧力検出センサＰ２が接続された可撓性チューブ等の流路から成る。かかる静脈側圧力検出センサＰ２（所謂、「静脈圧センサ」と称されるセンサ）は、静脈側エアトラップチャンバ６の上部（空気層側）の圧力を検出し得るもので、これにより、静脈側血液回路２を流れる血液の圧力（静脈圧）を検出可能とされている。
【００５０】
開放ラインＬ１０は、基端が動脈側空気流通ラインＬ８及び静脈側空気流通ラインＬ９とそれぞれ接続されるとともに、先端が大気開放状態とされた可撓性チューブ等の流路から成り、その途中には、しごきポンプから成る液面調整ポンプ１１が配設されている。かかる液面調整ポンプ１１は、正転駆動及び逆転駆動可能なしごき部を有し、当該しごき部が開放ラインＬ１０を構成する可撓性チューブをその長手方向に向かってしごくことで、動脈側エアトラップチャンバ５の上部又は静脈側エアトラップチャンバ６の上部に対する空気の導入又は排出を任意に行い得るよう構成されている。
【００５１】
なお、液面調整ポンプ１１について、図中右回転のとき正転駆動、左回転のとき逆転駆動を示している（同様に、血液ポンプ４について、図中右回転のとき正転駆動、左回転のとき逆転駆動を示している）。また、開放ラインＬ１０には、圧力検出センサＰ３が接続されるとともに、枝分かれラインＬ１１が接続されている。この枝分かれラインＬ１１には、クランプ手段Ｖ１２（例えば、電磁弁）及び圧力検出センサＰ４が接続されている。しかるに、本実施形態に係る圧力検出センサＰ１〜Ｐ４は、本発明の圧力検出手段を構成し得るものである。
【００５２】
しかして、液面調整ポンプ１１を正転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が吸引されるので、クランプ手段Ｖ９が開状態のとき、動脈側空気流通ラインＬ８を介して動脈側エアトラップチャンバ５に空気が導入されて液面を下降させるとともに、液面調整ポンプ１１を逆転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が排出されるので、クランプ手段Ｖ９が開状態のとき、動脈側空気流通ラインＬ８を介して動脈側エアトラップチャンバ５から空気が排出されて液面を上昇させる。
【００５３】
同様に、液面調整ポンプ１１を正転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が吸引されるので、クランプ手段Ｖ１０が開状態のとき、静脈側空気流通ラインＬ９を介して静脈側エアトラップチャンバ６に空気が導入されて液面を下降させるとともに、液面調整ポンプ１１を逆転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が排出されるので、クランプ手段Ｖ１０が開状態のとき、静脈側空気流通ラインＬ９を介して静脈側エアトラップチャンバ６から空気が排出されて液面を上昇させる。
【００５４】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路１が、血液導出口３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析装置本体Ｂから延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００５５】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口３ａと血液導出口３ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口３ｃと透析液導出口３ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００５６】
本実施形態に係るダイアライザ３は、血液流路及び透析液流路に予め蒸留水等の充填液が充填されたウェット型と、当該充填液が充填されない（すなわち、空気が充填された）ドライ型との２種類のタイプがある。ウェット型とドライ型以外のダイアライザについても、ウェット型とドライ型の何れかに分類する。例えば、近年では、中空糸膜を湿潤させたモイスト型と呼ばれるダイアライザも登場しているが、本発明においては、そのような湿潤させた中空糸膜を有したダイアライザをドライ型に分類する。
【００５７】
透析装置本体Ｂは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有するとともに、複式ポンプ７、バイパスラインＬ４〜Ｌ７及びクランプ手段Ｖ３〜Ｖ８（例えば、電磁弁）を有している。このうち複式ポンプ７は、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液を透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ３に導入させるとともに、当該ダイアライザ３から透析後の透析液を透析液排出ラインＬ２を介して排出させるものである。
【００５８】
透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１におけるプライミング液供給ラインＬ３との連結部とダイアライザ３との間）には、クランプ手段Ｖ４が接続されるとともに、透析液排出ラインＬ２の途中（透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ４との連結部とダイアライザ３との間）には、クランプ手段Ｖ５が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７とクランプ手段Ｖ４との間には、濾過フィルタ８、９が接続されている。この濾過フィルタ８、９は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、これら濾過フィルタ８、９の一次側には透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ４、Ｌ５がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ４、Ｌ５には、それぞれクランプ手段Ｖ７、Ｖ６が接続されている。
【００５９】
さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７をバイパスするバイパスラインＬ６、Ｌ７がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ６には、ダイアライザ３の血液流路中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０が配設されるとともに、バイパスラインＬ７には、流路を開閉可能なクランプ手段Ｖ８が配設されている。なお、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（バイパスラインＬ５との連結部と複式ポンプ７との間）には、複式ポンプ７における排液側の液圧調整を行うためのポンプ（不図示）が配設されている。
【００６０】
プライミング液供給ラインＬ３は、血液浄化治療前のプライミング時、プライミング液としての透析液を動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２に供給し得る可撓性チューブ等の流路から成るもので、一端が透析液導入ラインＬ１における所定部位（濾過フィルタ９とクランプ手段Ｖ４との間）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路１の接続部位Ｔ（クランプ手段Ｖ１と血液ポンプ４との間）に接続されて成る。かかるプライミング液供給ラインＬ３の途中には、その流路を開閉し得るクランプ手段Ｖ１１（例えば、電磁弁）が配設されており、当該クランプ手段Ｖ１１が開状態のとき、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）に供給し得るよう構成されている。
【００６１】
しかるに、本実施形態に係る血液浄化装置におけるクランプ手段Ｖ１〜Ｖ１１は、上述のように開閉動作により、配設された各々の部位における流路を閉塞及び開放し得るものであり、その開閉動作、並びに血液ポンプ４及び液面調整ポンプ１１等のアクチュエータの駆動がマイコン等の制御手段Ｃにて制御されるよう構成されている。特に、本実施形態における制御手段Ｃは、プライミング液供給ラインＬ３によるプライミング液の供給時、ダイアライザ３の血液流路に対するプライミング液の充填過程において、その充填量に応じて透析液導入ラインＬ１から透析液流路に透析液を導入させることにより、当該血液流路と透析液流路とを交互又は並行に充填させ得る充填工程を行わせ得るよう構成されている。
【００６２】
すなわち、制御手段Ｃの制御により、クランプ手段Ｖ１、Ｖ２を開状態とし、かつ、クランプ手段Ｖ１１、Ｖａを閉状態とした状態で、血液ポンプ４を逆転駆動させることにより、ダイアライザ３の血液流路に対し下方から上方（血液導出口３ｂから血液導入口３ａ）に向かってプライミング液（透析液）を充填させる工程と、クランプ手段Ｖ４、Ｖ５を開状態としつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ３の透析液流路に対して透析液を充填させる工程とを交互又は並行に行わせる充填工程を行わせ得るのである。
【００６３】
ここで、本実施形態に係る制御手段Ｃは、プライミング時、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該ダイアライザ３のタイプ（ウェット型又はドライ型）に応じて充填工程を行うか否か判別可能とされている。なお、プライミングとは、治療前に行われる工程をいい、透析液や生理食塩液等のプライミング液を血液の流路或いは透析液の流路にて流すことにより洗浄するとともに、当該プライミング液を血液の流路或いは透析液の流路に予め満たしておく作業をいう。
【００６４】
すなわち、プライミング液供給ラインによるプライミング液の供給時、ダイアライザ３の血液流路に対するプライミング液の充填過程において、ドライ型のダイアライザ３を使用する場合は充填工程（血液流路の充填量に応じて透析液導入ラインＬ１から透析液流路に透析液を導入させることにより、当該血液流路と透析液流路とを交互又は並行に充填させ得る工程）を行わせるとともに、ウェット型のダイアライザ３を使用する場合は充填工程を行わせないよう制御手段Ｃにて制御されるのである。
【００６５】
しかるに、本実施形態に係る制御手段Ｃは、透析装置本体Ｂ内に配設され、プライミング液供給ラインＬ３によるプライミング液の供給時、液面調整手段Ａを作動させることにより、動脈側エアトラップチャンバ５内に形成される液面の高さを任意位置に調整し得るよう構成されている。すなわち、制御手段Ｃの制御により、クランプ手段Ｖ９、Ｖ１０を開状態とし、かつ、液面調整ポンプ１１を正転駆動させることにより、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６内に空気を導入して液面を下降させ、或いは液面調整ポンプ１１を逆転駆動させることにより、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６内の空気を排出して液面を上昇させることができ、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６内の液溜まりの液面の高さを任意位置に調整し得るのである。
【００６６】
以下、本実施形態に係る制御手段Ｃによる制御内容について具体的に説明する。
血液回路を透析装置本体Ｂに接続した後、血液浄化治療前（透析治療前）においては、図２に示すように、自己診断工程Ｓ１と、判別工程Ｓ２と、プライミング工程Ｓ３とが順次行われる。自己診断工程Ｓ１は、血液回路において圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）の検出値に基づき血液回路の接続状態の良否を診断する工程である。
【００６７】
具体的には、自己診断工程においては、図３に示すような工程を有する。すなわち、図６に示すように、血液ポンプ４を停止させつつクランプ手段Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ１１を閉状態とし、同図の太線部で示す如き閉回路を形成した後、液面調整ポンプ１１を正転駆動する（Ｓ１Ａ）。これにより、閉回路に対して空気が吸入されるので、当該閉回路内が加圧されることとなる。なお、液面調整ポンプ１１に代えて、血液ポンプ４を正転駆動させることにより、閉回路内を加圧するようにしてもよい。
【００６８】
そして、閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）の検出値を監視し、所定時間ｔ１以内で所定圧力に達したか否かが判断される（Ｓ１Ｂ）。所定時間ｔ１以内で所定圧力に達すれば、少なくとも閉回路において加圧した空気の漏れがないと推定できるので、血液回路の接続が適切（合格）と判断されるとともに、所定時間ｔ１以内で所定圧力に達しなければ、少なくとも閉回路において加圧した空気が漏れていると推定できるので、血液回路の接続が不適切（不合格）と判断される。なお、不合格と判断された場合は、血液回路の接続が不適切である旨の警告等を行わせるのが好ましい。
【００６９】
自己診断工程で合格と判断されると、判別工程が行われる。かかる判別工程は、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る工程で、図４に示すような工程を有する。すなわち、図７に示すように、血液ポンプ４を停止させつつクランプ手段Ｖ４、Ｖ５、Ｖ１０、Ｖ１１を閉状態とした後、液面調整ポンプ１１を逆転駆動する（Ｓ２Ａ）ことにより、ダイアライザ３内の液体（充填液）又は気体（空気）を検出手段（この場合、気泡検出器Ｄ３）の接続位置まで流動させる。
【００７０】
そして、検出手段（気泡検出器Ｄ３）が液体を検出したか否かが判断され（Ｓ２Ｂ）、液体を検出したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型であると判別し、液体が検出されない（気体を検出）したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がドライ型であると判別する。これにより、血液浄化治療中に使用される気泡検出器Ｄ３を流用して判別工程による判別を行わせることができる。
【００７１】
また、上記実施形態に代えて、図８に示すように、液面調整ポンプ１１を停止させつつクランプ手段Ｖ４、Ｖ５、Ｖ９，Ｖ１０、Ｖ１１を閉状態とした後、血液ポンプ４を逆転駆動（逆回転）することにより、ダイアライザ３内の液体（充填液）又は気体（空気）を検出手段である血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ１の接続位置まで流動させるようにしてもよい。この場合であっても、検出手段である血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ１が液体を検出したときウェット型であると判別し、気体を検出したときドライ型であると判別することができる。これにより、血液浄化治療中に使用される血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ１を流用して判別工程による判別を行わせることができる。
【００７２】
プライミング工程は、血液回路内にプライミング液としての透析液を充填させるためのもので、図５に示すような工程を有する。すなわち、図９に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路１の先端と静脈側血液回路２の先端とを接続し、閉回路を形成しておく。そして、クランプ手段Ｖ１、Ｖａを閉状態、且つ、クランプ手段Ｖ２、Ｖ１１を開状態とした後、血液ポンプ４を正転駆動させ、プライミング液供給ラインＬ３からプライミング液としての透析液を閉回路に供給し、動脈側エアトラップチャンバ５に液溜まりを生成する（Ｓ３Ａ）。
【００７３】
その後、血液ポンプ４が所定数回転したか否か判断され（Ｓ３Ｂ）、所定数回転したと判断されると、クランプ手段の開閉状態を維持しつつ血液ポンプ４を逆転駆動させることにより、静脈側エアトラップチャンバ６に液溜まりを生成する（Ｓ３Ｃ）。そして、血液ポンプ４を停止させるとともに、クランプ手段Ｖ１、Ｖ２、Ｖ１１、Ｖａを開状態とし、オーバーフローラインＬａからプライミング液（透析液）をオーバーフローさせる（Ｓ３Ｄ：オーバーフロー工程）。
【００７４】
かかるオーバーフロー工程（Ｓ３Ｄ）が所定時間経過したか否か判断され（Ｓ３Ｅ）、所定時間経過した場合、クランプ手段Ｖ１１、Ｖａを閉状態、且つクランプ手段Ｖ１、Ｖ２を開状態とし、血液ポンプ４を逆転駆動転させることにより、プライミング液を閉回路内において循環させる（Ｓ３Ｆ：循環工程）。このとき、プライミング液は、ダイアライザ３の血液流路において、下部の血液導出口３ｂ（血液導出ポート）から上部の血液導入口３ａ（血液導入ポート）に向かう流れとなっている。
【００７５】
ここで、本実施形態においては、判別工程で判別されたダイアライザ３のタイプに応じて、充填工程を行うか否か制御手段Ｃにて判別可能とされている。すなわち、判別工程によりドライ型のダイアライザ３が判別されていると、ダイアライザ３の血液流路に対するプライミング液の充填過程において充填工程を行うとともに、判別工程によりウェット型のダイアライザ３が判別されていると、ダイアライザ３の血液流路に対するプライミング液の充填過程において充填工程が行われないよう制御されるのである。
【００７６】
充填工程を行う場合、例えば、血液ポンプ４を逆転駆動させて血液流路において液位ｈ１となるまでプライミング液を充填した後、血液ポンプ４を停止させつつ複式ポンプ７を駆動させ、透析液流路に液位ｈ２（但し、ｈ２はｈ１以下とする。）に達するまで透析液を導入し、その後さらに、複式ポンプ７を停止させつつ血液ポンプ４を逆転駆動させて血液流路において液位ｈ３となるまでプライミング液を充填した後、血液ポンプ４を停止させつつ複式ポンプ７を駆動させ、透析液流路に液位ｈ４（但し、ｈ４はｈ３以下とする。）に達するまで透析液を導入する。このように、血液流路と透析液流路とを交互又は並行に充填させるよう制御される。
【００７７】
そして、循環工程の後、気泡検出器Ｖ１、Ｖ２等にて気泡が検出されたか否かが判断され（Ｓ３Ｇ）、気泡が検出されたときは、Ｓ３Ｄに戻るとともに、気泡が検出されなければ、Ｓ３Ｈに進み、ガスパージ工程（Ｓ３Ｈ）が行われる。かかるガスパージ工程（Ｓ３Ｈ）は、クランプ手段Ｖ４、Ｖ５を開状態としつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ３の透析液流路に透析液を充填させる工程である。しかるに、循環工程Ｓ３Ｆにおいて充填工程が行われた場合（即ち、ドライ型のダイアライザ３を使用する場合）、透析液流路に透析液が導入されていることから、当該ガスパージ工程（Ｓ３Ｈ）を省略してもよい。
【００７８】
その後、血所定時間経過したか否か判断され（Ｓ３Ｉ）、所定時間経過した場合、クランプ手段Ｖ１、Ｖ２、Ｖ１１、Ｖａを開状態として血液ポンプ４を正転駆動させることにより、血液回路内をプライミング液にて洗浄する（Ｓ３Ｊ）。そして、プライミング液供給ラインＬ３から供給されたプライミング液が所定量に達したか否か判断され（Ｓ３Ｋ）、所定量に達した場合、一連のプライミング工程を終了させる。以上によりプライミング工程が終了し、血液浄化治療が開始されることとなる。
【００７９】
上記実施形態によれば、制御手段Ｃは、プライミング時、血液回路に接続されたダイアライザ３のタイプに応じて充填工程を行うか否か判別可能とされたので、ウェット型のダイアライザ３又はドライ型のダイアライザ３の何れを使用するかに応じて充填工程を選択的に行わせることにより、プライミングを効率的且つ短時間に行わせることができる。
【００８０】
すなわち、ドライ型のダイアライザ３を使用する場合は、充填工程を行わせるので、透析液導入ラインＬ１とプライミング液供給ラインＬ３との２系統を使って血液流路及び透析液流路に透析液を充填させることができ、プライミング時間を短縮することができるとともに、ウェット型のダイアライザ３を使用する場合は、充填工程を行わせないので、本来不要な工程を省略してプライミング時間を短縮することができ、且つ、複式ポンプ７等を駆動させる必要がないのである。
【００８１】
特に、本実施形態に係る制御手段Ｃは、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該ダイアライザ３のタイプに応じて、充填工程を行うか否か判別可能とされたので、ダイアライザ３のタイプを自動的に判別して充填工程を行うか否かを適切に判別することができる。
【００８２】
さらに、血液回路には、その流路中の気体又は液体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、判別工程は、液面調整手段１１又は血液ポンプ４を駆動させて、ダイアライザ３の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別するので、ダイアライザ３のタイプをより容易且つ確実に判別することができる。
【００８３】
またさらに、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、動脈側エアトラップチャンバ５に接続され、当該動脈側エアトラップチャンバ５に対して任意に空気を導入又は排出させることにより液面を調整可能な液面調整手段Ａとを具備するとともに、判別工程は、血液ポンプ４に代えて液面調整手段Ａを駆動させることにより、ダイアライザ３の血液流路内の気体又は液体を当該検出手段の接続位置まで流動させるので、液面調整手段Ａを流用してダイアライザ３のタイプの判別を行うことができる。
【００８４】
また、液面調整手段Ａは、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプ１１を具備するとともに、制御手段Ｃは、プライミング時、当該液面調整ポンプ１１を任意タイミングで駆動させて動脈側エアトラップチャンバ５の上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたので、液面調整ポンプ１１を流用してより精度よくダイアライザ３のタイプの判別を行うことができる。
【００８５】
なお、制御手段Ｃは、プライミング時、血液回路に接続されたダイアライザ３のタイプに応じて液面調整手段Ａによる動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量を調整可能とすることができ、この場合、ウェット型のダイアライザ３又はドライ型のダイアライザ３の何れを選択して使用する場合であっても、動脈側エアトラップチャンバ５の液面を低コストで且つ適切に調整することができる。
【００８６】
次に、本発明に係る第２の実施形態の血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１６に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、プライミング液供給ラインＬ３と、液面調整手段Ａと、制御手段Ｃとから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００８７】
ここで、本実施形態における検出手段としての血液濃度検出器１２及び気泡検出器Ｄ３は、静脈側血液回路２に接続されている。そして、判別工程において、クランプ手段Ｖ１、Ｖ２を開状態、且つ、クランプ手段Ｖ４、Ｖ５、Ｖ９、Ｖ１０、Ｖ１１を閉状態としつつ血液ポンプ４を正転駆動させることにより、ダイアライザ３内の液体（充填液）又は気体（空気）を検出手段（この場合、血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ３）の接続位置まで流動させる。
【００８８】
そして、検出手段（血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ３）が液体を検出したか否かが判断され、液体を検出したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型であると判別し、液体が検出されない（気体を検出）したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がドライ型であると判別する。これにより、血液浄化治療中に使用される血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ３を流用して判別工程による判別を行わせることができる。
【００８９】
このように、制御手段Ｃは、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、第１の実施形態と同様、当該判別工程で判別された当該ダイアライザ３のタイプに応じて充填工程を行うか否か判別可能とされている。よって、ウェット型のダイアライザ３又はドライ型のダイアライザ３の何れを使用するかに応じて充填工程を選択的に行わせることにより、プライミングを効率的且つ短時間に行わせることができる。
【００９０】
次に、本発明に係る第３の実施形態の血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１、２の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、プライミング液供給ラインＬ３と、液面調整手段Ａと、制御手段Ｃとから主に構成されている。なお、本実施形態は、第１の実施形態と同様の構成であることから、その詳細な説明を省略する。
【００９１】
ここで、本実施形態に係る制御手段Ｃは、図６に示すように、血液回路において圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）の検出値に基づき血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）による検出値の変化に基づき判別工程を行わせるものとされている。
【００９２】
以下に、本実施形態に係る自己診断工程及び判別工程について、図１７のフローチャートに基づいて説明する。
まず、図６の太線部で示す如き閉回路を形成した後、液面調整ポンプ１１又は血液ポンプ４を正転駆動することにより、閉回路に対して空気を吸入させて加圧する。そして、閉回路を加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）の検出値を監視し、所定時間ｔ１以内で所定圧力に達したか否かが判断される（Ｓ２）。
【００９３】
所定時間ｔ１以内で所定圧力に達すれば、少なくとも閉回路において加圧した空気の漏れがないと推定できるので、血液回路の接続が適切（合格）と判断されるとともに、所定時間ｔ１以内で所定圧力に達しなければ、少なくとも閉回路において加圧した空気が漏れていると推定できるので、血液回路の接続が不適切（不合格）と判断される。かかる自己診断工程にて合格と判断されたことを条件としてＳ３に進み、Ｓ２で監視された圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ４）の検出値が所定時間ｔ２（但し、ｔ１＞ｔ２）以内で所定圧力に達したか否かが判断される（Ｓ３）。
【００９４】
所定時間ｔ２以内で所定圧力に達すれば、ウェット型のダイアライザ３が血液回路に接続されていると判別するとともに、所定時間ｔ２以内で所定圧力に達していなければ、ドライ型のダイアライザ３が血液回路に接続されていると判別する。すなわち、図６で示すように、閉回路には、ダイアライザ３が接続されていることから、液面調整ポンプ１１又は血液ポンプ４を駆動させて閉回路を加圧させると、ダイアライザ３の血液流路内も加圧されることとなる。
【００９５】
一方、空気の如く圧縮性の気体と充填液の如く非圧縮性の液体との性質の相違により、ドライ型のダイアライザ３の方がウェット型のダイアライザ３よりも、加圧されにくく、且つ、圧力を保持しにくい傾向がある。本実施形態においては、このような傾向を利用して、加圧後、所定時間ｔ２以内に所定圧力に達するか否かを監視し、ウェット型とドライ型との判別を行っているのである。
【００９６】
その後、プライミング工程へ移行し、上記の判別工程で判別されたダイアライザ３のタイプに応じて充填工程を行うか否か判別可能とされている。これにより、ウェット型のダイアライザ３又はドライ型のダイアライザ３の何れを使用するかに応じて充填工程を選択的に行わせることにより、プライミングを効率的且つ短時間に行わせることができる。特に、本実施形態によれば、自己診断工程で得られた検出値を流用してダイアライザ３のタイプの判別を行うことができるので、自己診断工程と判別工程とをより円滑に行わせることができる。
【００９７】
次に、本発明に係る第２の実施形態の血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、先の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１８に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、プライミング液供給ラインＬ１２と、液面調整手段Ａと、制御手段Ｃとから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００９８】
プライミング液供給ラインＬ１２は、一端が動脈側血液回路１に接続されるとともに、他端が生理食塩液を所定量収容した収容バッグＦに接続された可撓性チューブから成り、プライミング時、プライミング液としての生理食塩液を血液回路に供給し得るものである。なお、同図中、符号ｄは、プライミング液供給ラインＬ１２に接続されたチャンバを示している。
【００９９】
本実施形態に係る血液浄化装置は、先の実施形態と同様、自己診断工程と、判別工程と、プライミング工程とが順次行われ（図２参照）、プライミング工程において、判別工程で判別されたダイアライザ３のタイプに応じて、充填工程を行うか否か制御手段Ｃにて判別可能とされている。すなわち、判別工程によりドライ型のダイアライザ３が判別されていると、ダイアライザ３の血液流路に対するプライミング液の充填過程において充填工程を行うとともに、判別工程によりウェット型のダイアライザ３が判別されていると、ダイアライザ３の血液流路に対するプライミング液の充填過程において充填工程が行われないよう制御されるのである。
【０１００】
このように、本実施形態においてはプライミング液として生理食塩液を使用するので、ドライ型のダイアライザ３を使用する場合、充填工程を行うことによって、血液流路を充填させる過程で生理食塩液が自重によって血器浄化膜を介して透析液流路側に漏れ出してしまうのを回避でき、透析液と比べて高価な生理食塩液を透析液流路に充填させてしまうのを防止することができる。
【０１０１】
特に、本実施形態においては、プライミング液として生理食塩液を使用するので、プライミング時において、透析装置本体Ｂから透析液を導入させる必要がない。したがって、ウェット型のダイアライザ３を使用する場合は、充填工程が行われないので、図１９に示すように、例えば透析液導入ラインＬ１の先端と透析液排出ラインＬ２の先端とをカプラｆ等で接続しておき、血液回路側のみで独立してプライミングさせることができる。これにより、透析装置本体Ｂ側の複式ポンプ７等の動作が不要となり、他の準備工程等プライミングとは別作業を並行して行わせることができる。
【０１０２】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではない。例えば、本実施形態に係る判別工程は、ダイアライザ３の血液流路内の気体又は液体を検出手段（気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）、血液濃度検出器１２、血液判別器１３）にて検出させるもの、或いはダイアライザ３が接続された閉回路を加圧するものとされているが、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得るものであれば、他の形態のものであってもよい。
【０１０３】
また、本実施形態においては、制御手段Ｃにより判別工程を行うものとされ、当該判別工程で判別されたダイアライザ３のタイプに応じて充填工程を行うか否か判別可能とされているが、これに代えて、例えば血液浄化治療時の作業者等が使用するダイアライザ３のタイプを入力し、その入力されたダイアライザ３のタイプに応じて充填工程を行うか否か判別可能とされるものであってもよい。
【０１０４】
またさらに、液面調整手段Ａは、透析装置本体Ｂに配設されたもの、又は透析装置本体Ｂとは別個の位置に配設されたものであってもよく、更には当該液面調整手段Ａを具備しないものであってもよい。なお、本実施形態においては、血液透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１０５】
制御手段は、プライミング時、血液回路に接続された血液浄化手段のタイプに応じて充填工程を行うか否か判別可能とされ、血液浄化手段のタイプがドライ型である場合、充填工程を行わせるとともに、血液浄化手段のタイプがウェット型である場合、充填工程を行わせない血液浄化装置であれば、他の機能を有するもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【０１０６】
１    動脈側血液回路
２    静脈側血液回路
３    ダイアライザ（血液浄化手段）
４    血液ポンプ
５    動脈側エアトラップチャンバ
６    静脈側エアトラップチャンバ
７    複式ポンプ
８、９  濾過フィルタ
１０  除水ポンプ
１１  液面調整ポンプ
１２  血液濃度検出器（検出手段）
１３  血液判別器
Ｄ１〜Ｄ３  気泡検出器
Ｐ１〜Ｐ４  圧力検出センサ（圧力検出手段）
Ｌ１  透析液導入ライン
Ｌ２  透析液排出ライン
Ｌ３、Ｌ１２  プライミング液供給ライン
Ａ  液面調整手段
Ｂ  透析装置本体
Ｃ  制御手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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