(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側本体（１）と、前記外側本体（１）内に収容されるシリンジ（２）と、前記シリンジの吐出針（１０）を保護する針保護システムとを含む注射装置であって、
前記針保護システムが、
非吐出位置において前記吐出針（１０）の吐出口（１１）を保護し隔離するために、前記吐出針（１０）の周囲に配される移動可能な針保護部材（２０）を備え、
前記針保護部材（２０）は、内部本体と外側構造物（２８）とからなり、
前記内部本体は、中空の側面体部（２７）と隔離部（２１）とを含み、少なくとも隔離部（２１）は、柔軟な材料で形成され、非吐出位置において、前記吐出針（１０）の吐出口（１１）が、前記隔離部（２１）に突き刺されるようになっており、
前記外側構造物（２８）は、前記内部本体よりも硬い材料で形成され、前記内部本体の外周を覆うように配されて前記内部本体を補強し、
前記針保護部材（２０）の外側構造物（２８）の、前記シリンジ（２）から遠位側にある軸方向末端部に、少なくとも一つの径方向外側へ突出する径方向突出部（２５）が設けられ、
前記針保護システムは、さらに、グリップ手段（３５、３５’、３６；３８；３００）が設けられた外側キャップ部材（３０）を備え、このグリップ手段は、前記針保護部材（２０）の少なくとも一つの径方向突出部（２５）と協働し、外側キャップ部材（３０）を吐出針（１０）の長手方向の吐出口（１１）から離れる方向に移動させることにより、非吐出位置から針保護部材（２０）を除去するようになっており、
前記グリップ手段（３５、３５’、３６）は、前記外側キャップ部材（３０）に対して移動可能な内部部品（３９）に形成されている
ことを特徴とする注射装置。
【請求項２】
前記少なくとも一つの径方向突出部（２５）は、周辺へ向かって径方向に突出する突出部を形作る円盤によって形成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記グリップ手段は、前記外側キャップ部材（３０）の内側に向けて径方向に伸び、特にスナップ留めによって、前記針保護部材（２０）の少なくとも一つの径方向突出部（２５）と協働する、少なくとも一つの径方向肩部（３５、３５’、３６）を備える
ことを特徴とする請求項１または２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記少なくとも一つの径方向肩部は、径方向全周フランジ（３５）、または、周方向に分散した複数の径方向フランジ部分（３５’）からなる
ことを特徴とする請求項３に記載の注射装置。
【請求項５】
前記少なくとも一つの径方向肩部は、変形可能なタブ（３６）によって形成されている
ことを特徴とする請求項３に記載の注射装置。
【請求項６】
前記グリップ手段は、前記少なくとも一つの径方向突出部（２５）の径方向外側エッジと、押し嵌りまたは摩擦により協働する、円錐状の内面（３８）を有する
ことを特徴とする請求項１から５までのいずれかに記載の注射装置。
【請求項７】
外側キャップ部材（３０）を針保護部材（２０）の周囲に装着する際に、非吐出位置にある針保護部材（２０）と機械的に当接して協働するリング（２００）を備える
ことを特徴とする請求項１から６までのいずれかに記載の注射装置。
【請求項８】
前記注射装置は、自己注射器である
ことを特徴とする請求項１から７までのいずれかに記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針保護システムを有する注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射装置は、よく知られており、一般に、送出されるべき流体を収容するシリンジを有する本体部を備える。この本体部は、シリンジのピストンを移動させるために適応される送り出し手段が組み込まれており、これによって注射が実行される。
よく知られている注射装置の一つのタイプとして、自己注射器がある。自己注射器においては、ひとつもしくはそれ以上のバネによって、注射が自動的に行われる。
【０００３】
そのようなタイプの注射装置においては、注射する前に、シリンジの針が保護されている必要があり、特に、殺菌された状態に保たれている必要がある。
この目的のため、例えば、特許文献１および特許文献２に記載されているような取り外し可能な針保護部材の使用が知られている。
そのようなタイプの針保護部材は、一般的に柔軟な材料からなる隔離部を含み、その中に、吐出口を含む針の先端部を、保護位置あるいは非吐出位置において、突き刺すようになっている。
【０００４】
ユーザーが注射装置を使用したいときは、針保護部材を手で除去し、針を開放し、それから流体を注射できるようにする。
このタイプの注射装置にあっては、注射装置を操作する人の安全性に関して問題が生じる。特に、針保護部材を除去した後、もしくは除去している最中に、針に刺されるおそれがある。
【０００５】
その上、特に、自己注射器の場合には、針保護部材をその保護位置もしくは非吐出位置から除去する動作も、信頼性があり、できるだけ簡単でなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】フランス特許公開公報第２７７７７８７号
【特許文献２】フランス特許公開公報第２８１６８４８号
【特許文献３】国際公開公報２００９／０８１１０３
【特許文献４】国際公開公報２０１２／１６４３９７
【特許文献５】欧州特許公開公報０５１８４１６号
【特許文献６】国際公開公報００／０９１８６
【特許文献７】アメリカ特許公開公報４９８６８１８号
【特許文献８】国際公開公報２００４／１１０５３５号
【特許文献９】国際公開公報２００９／８７３５５号
【特許文献１０】ドイツ特許公開公報１０２００８００３１８５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上述のような欠点を有さない針保護システムを含む注射装置を提供することである。
特に、本発明の目的は、製造・組立が簡易かつ安価で、しかも、使用における信頼性が高い針保護システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そのため、本発明は、針保護システムを含む注射装置であって、吐出口を有する吐出針を含み、前記針保護システムが、非吐出位置において吐出針の吐出口を保護し隔離するために、吐出針の周囲に配される移動可能な針保護部材を備え、前記針保護部材は中空の側面体部と隔離部とを含み、少なくとも隔離部は、柔軟な材料で形成され、非吐出位置において、吐出針の吐出口が、前記隔離部に突き刺されるようになっており、前記針保護部材が少なくとも一つの径方向外側へ突出する径方向突出部を備え、前記保護システムは、さらに、グリップ手段が設けられた外側キャップ部材を備え、このグリップ手段は、前記針保護部材の少なくとも一つの径方向突出部と協働し、外側キャップ部材を吐出針の長手方向の吐出口から離れる方向に移動させることにより、非吐出位置から針保護部材を除去し、前記少なくとも一つの径方向突出部は、針保護部材の軸方向末端部に配され、かつ、前記少なくとも一つの径方向突出部は、針保護部材の堅い外側構造物に形成されることを特徴とする。
【０００９】
前記少なくとも一つの径方向突出部は、周辺へ向かって径方向に突出する突出部を形作る円盤によって形成されていることが望ましい。
前記グリップ手段は、前記外側キャップ部材の内側に向けて径方向に伸び、特にスナップ留めによって、前記針保護部材の少なくとも一つの径方向突出部と協働する、少なくとも一つの径方向肩部を備えることが望ましい。
【００１０】
前記少なくとも一つの径方向肩部は、径方向全周フランジ、または、周方向に分散した複数の径方向フランジ部分からなることが望ましい。
前記少なくとも一つの肩部は、変形可能なタブによって形成されていることが望ましい。
前記グリップ手段は、前記少なくとも一つの径方向突出部の径方向外側エッジと、押し嵌りまたは摩擦により協働する、円錐状の内面を有することが望ましい。
【００１１】
前記グリップ手段は、前記外側キャップ部材と一体的に形成されていることが望ましい。
前記グリップ手段は、前記外側キャップ部材に対して移動可能な内部部品に形成されているとしてもよい。
外側キャップ部材を針保護部材の周囲に装着する際に、非吐出位置にある針保護部材と機械的に当接して協働するリングを備えることが望ましい。
【００１２】
前記注射装置は、自己注射器であることとしてもよい。
本発明における、特徴と有用性およびその他の事項は、以下の図面を参照して、非限定的な実施の形態に基づき、より明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１の実施の形態における、針保護システムを含む注射装置の一部切り欠き斜視図である。
【図２】図１の注射装置の一部分の断面図である。
【図３】本発明の第２の実施の形態における、図１と同様な斜視図である。
【図４】本発明の異なる実施の形態における、組立前の注射装置の一部切り欠き斜視図である。
【図５】本発明の上記異なる実施の形態における、組立後の注射装置の一部切り欠き斜視図である。
【図６】本発明の別の実施の形態における、図４と同様な組立前の斜視図である。
【図７】本発明の上記別の実施の形態における、図５と同様な組立後の斜視図である。
【図８】本発明のさらに別の実施の形態における、図４と同様な組立前の斜視図である。
【図９】本発明の上記さらに別の実施の形態における、図５と同様な組立後の斜視図である。
【図１０】本発明のさらに別の実施の形態における、図４と同様な組立前の斜視図である。
【図１１】本発明の上記さらに別の実施の形態における、図５と同様な組立後の斜視図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施の形態を示す図である。
【図１３】図１２の次の工程を示す図である。
【図１４】図１３の状態における一部切り欠き図である。
【図１５】本発明のさらに別の実施の形態を示す図である。
【図１６】図１５の実施の形態における組立後の様子を示す図である。
【図１７】本発明でカバーされていない他の実施の形態を示す断面図であって、非吐出位置での状態を示す図である。
【図１８】図１７に示す実施の形態と同様の図を別の方向から見たときの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１と図２は、本発明の第１の実施の形態を示す。
第１の実施の形態として、例えば自己注射器のような注射装置を図面に示す。
自己注射器は、注射されるべき流体を収納する容器となるシリンジ２を内包する外側本体１を含む。
上記シリンジ２は、針１０を備える先端部３を有する。当該針１０は、その軸上の末端部、すなわち、容器から最も離れた軸上の端部に、吐出口１１を有する。
【００１５】
図２に示すように、非吐出位置にある針１０をカバーするため、移動可能な針保護部材２０が設けられている。
知られているように、針保護部材２０は、柔軟な材料で形成され、針１０の吐出口１１が、突き刺される隔離部２１を含む。これにより、針を隔離し、シリンジ２の内容物を無菌状態に維持するようになっている。
【００１６】
知られているように、針保護部材２０は、基部に近い方に、シリンジ２の先端部３に嵌合するための開口を有し、柔軟な材料からなる隔離部２１によって末端側の他の端部において閉塞された、中空の側面体部２７を含む。
オプションとして、図１、２の実施の形態に示されるように、側面体部２７も、柔軟な材料で形成されてもよい。
【００１７】
針保護部材２０よりも堅い材料で形成された外側構造物２８が、特に針保護部材２０を強化するために、側面体部２７の周りに設けられる。
このような２種類の材料からなる針保護部材２０は、良く知られており、とりわけ上述の公報にも記載されている。
たとえば、針保護部材２０の柔軟な部分は、ゴム材料もしくは熱可塑性のエラストマーで形成されてよい。
【００１８】
堅い部分は、ポリプロピレン（ＰＰ）などの適当な樹脂材料から形成されてよい。
変形例として、堅い部分は、部分的もしくは全体を鉄などの金属で形成することもできるだろう。
本発明では、針保護部材２０は少なくとも１個の、径方向外側に向けて伸びる径方向突出部２５を含む。特に、径方向突出部２５は、円盤状に形成されてもよい。
【００１９】
図１、２に示すように、径方向突出部２５は、針保護部材２０の軸方向末端部に固定されるか、形成される。
変形例として、針保護部材２０の軸方向末端部の周囲に複数の突出体が配置されてもよい。
本発明では、図１〜１６に示されているように、径方向突出部２５は、堅い外側構造物２８に形成されている。
【００２０】
望ましくは、堅い外側構造物２８は、１以上の側面部スロット（溝穴）２６を含む。オプションとして、堅い外側構造物２８と径方向突出部２５との間には半径方向に後退する凹部２２を形成してもよい。
図１７、１８に示す、本発明でカバーされない変形例では、径方向突出部２５は、針保護部材２０の側面体部２７に直接形成されている。
【００２１】
この構成では、柔軟な材料から作り出すため、径方向突出部２５を含む針保護部材２０が複雑になるという欠点を呈する。
加えて、径方向の肩部も柔軟な材料で形成されるので、変形して、その作用の妨げとなる。
図１７、１８からも分かるように、この変形例においては、径方向突出部２５の外形が側面体部２７の外形よりも大きいことが望ましい。
【００２２】
なお、図１７、１８の実施の形態では、針保護部材２０に堅い外側構造物を加えれば、本発明でカバーされるであろう。
本発明の針保護システムにおいては、針保護部材２０の周囲に係合すると共に、針保護部材２０の少なくとも一つの径方向突出部２５と協働するグリップ手段（grip means）を含む外側キャップ部材３０を含む。
【００２３】
望ましくは、グリップ手段は、外側キャップ部材３０の内側の表面から径方向内側に伸びる少なくとも一つの径方向肩部を含むのが望ましい。
図１と図２を参照して分かるように、径方向肩部は外側キャップ部材３０の内側表面から径方向内側に向けてその内周に連続して突出するフランジ３５によって形成され、針保護部材２０の径方向突出部２５の下方にスナップ留めされる。
【００２４】
ユーザーが、外側キャップ部材３０を、針１０の長手方向において軸に沿って移動させて、吐出口１１から除去すると、針保護部材２０は、その保護位置あるいは非吐出位置から移動され、それによって図１に示されるように針１０が解放される。
図４から図９に、外側キャップ部材３０の少なくとも一つの径方向肩部の様々な変形例を示す。
【００２５】
図２では、径方向肩部は、外側キャップ部材３０内側の内周に沿った一つのフランジ３５によって形成されていたが、図８に示すように複数に分割された径方向フランジ状の突出部３５’が設けられていてももちろん構わない。
さらに変形例として、図４、５に示すように、径方向突出部２５方向に軸に沿って向かう、変形可能な複数のタブ３６であってもよいし、図６、７に示すように、反対方向に向かうスナップ留め用タブ３６であってもよい。
【００２６】
当然、どんなタイプの突出部に協働するどんなタイプの肩部であっても、外側キャップ部材３０を針保護部材２０に協働させるため、本発明の趣旨に沿うものであればよい。
図１０、１１では、外側キャップ部材３０は、内部の径方向肩部を含んでいないが、末端の径方向突出部２５の径方向外側のエッジと、押し嵌り（jam)もしくは摩擦により協働するように円錐状の内面を有する。
【００２７】
図１２から図１４は、さらに別の変形例を示すものであって、外部グリップ部材３００が、外側キャップ部材３０と針保護部材２０における少なくとも一つの径方向突出部２５と協働するものである。
望ましくは、外部グリップ部材３００は、Ｕ字形状のクリップまたはピンであり、外側キャップ部材３０を針保護部材２０に被せた後、外側キャップ部材３０の開口部３０１に挿通されて、図１４に示すように径方向突出部２５の下方に位置するようになっている。
【００２８】
この例では、追加部品が必要だが、外側キャップ部材３０の複雑さは低減する。
針保護部材２０の外側端部に形成され、外側キャップ部材３０のグリップ手段と協働する径方向突出部２５の使用により、とりわけ製造と組立が簡単になり、使用における信頼性が得られる。
図１５、１６は、シリンジ２の周りであって、シリンジ２の先端部３に近い位置に、リング２００が追加された変形例を示すものである。リング２００の目的は、針保護部材２０の外側構造物２８の軸方向後端側のエッジと協働することである。
【００２９】
リング２００は、注射装置の構成要素としてもよい。リング２００は、針保護部材２０と協働する軸方向前側エッジ２０８を有する指状部材２０１を含む。
外側キャップ部材３０を針保護部材２０に押し込んで装着する際、指状部材２０１が機械的に当接して、針保護部材２０が並進移動するのを阻止することができる。
そして、外側キャップ部材３０を装着する際に生じる力は、針保護部材２０の外側構造物２８とリング２００の指状部材２０１間の接触を介して、直接伝達される。
【００３０】
このようにして、針保護部材２０は、外側キャップ部材３０が装着されている間、移動しない、これによって、装置の組立性を維持しつつ、針へのダメージを避けることができる。
図３は、図１、２の注射装置の変形実施例であって、外側キャップ部材３０の径方向肩部３５は、図１、２の実施例のように外側キャップ部材３０と一体的に形成されておらず、外側キャップ部材３０内を移動可能な可動部材３９に形成されている。
【００３１】
図１７、１８は、本発明によってカバーされない別の実施例である。なぜなら、針保護部材２０が外側構造物２８を具備していないからである。
この変形実施例では、外側キャップ部材３０は、より複雑な形状となっている。
図１７、１８における外側キャップ部材３０が、径方向突出部２５を保持する外側構造物２８を有する針保護部材２０に適用される場合には、本発明によってカバーされることになる。
【００３２】
この変形実施例では、外側キャップ部材３０は、内側スリーブ３３と外側スリーブ３４とを備える。
外側スリーブ３４は、外側キャップ部材３０の外側の部分を形作り、一方、内側スリーブ３３は、針保護部材２０、特に径方向突出部２５と協働する。
外側キャップ部材３０の内側スリーブ３３は、図１８に示すように、内方に突出し、内側スリーブ３３の周方向に配置された複数の変形可能タブ３６を伴って作られもよい。
【００３３】
特に、変形可能タブ３６は、内側スリーブ３３の長手方向または軸方向の開口部に形成される。
図１７に示すように、自己注射器に対して外側キャップ部材３０を安定化するための安定化タブ３７が、外側スリーブ３４と内側スリーブ３３の間に設けられてもよい。
特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を超えない範囲で他の変形例が考えられる。
【図１】
0006416774.tif 000002
【図２】
0006416774.tif 000003
【図３】
0006416774.tif 000004
【図４】
0006416774.tif 000005
【図５】
0006416774.tif 000006
【図６】
0006416774.tif 000007
【図７】
0006416774.tif 000008
【図８】
0006416774.tif 000009
【図９】
0006416774.tif 000010
【図１０】
0006416774.tif 000011
【図１１】
0006416774.tif 000012
【図１２】
0006416774.tif 000013
【図１３】
0006416774.tif 000014
【図１４】
0006416774.tif 000015
【図１５】
0006416774.tif 000016
【図１６】
0006416774.tif 000017
【図１７】
0006416774.tif 000018
【図１８】
0006416774.tif 000019