(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
第１端と第２端の間を延びている第１部材と、
前記本体と接続されている第１端と第２端の間を延びている第２部材と、
前記第１部材の前記第１端及び前記本体へ接続されていて前記第２端同士を相対的に軸方向に並進させる第３部材であって、ラッチ及び前記ラッチと係合できるロックを含んでいる第３部材と、を備えている外科用器械において、
前記ラッチは係止配置向きに配置でき、すると前記第２端同士が脊椎に係合し、また前記ラッチは非係止配置向きに回転でき、すると前記ロックが当該ラッチを係合解除し、前記ラッチは本体に対して付勢され、その結果、前記第１部材と第２部材の長手軸線方向での前記第２端同士の相対的な移動によって前記第２端同士は前記脊椎を係合解除するように配置される、外科用器械。
【請求項２】
前記第３部材は、その操作がやり易くなるような複数の幅を持つ外面を含んでいる、請求項１に記載の外科用器械。
【請求項３】
前記ラッチは前記本体と枢動点で接続されており、よって前記ラッチは前記枢動点周りに回転できる、請求項１に記載の外科用器械。
【請求項４】
前記ラッチは前記第１部材の前記第１端を配置させるのに適する構成のスロットを画定している、請求項１に記載の外科用器械。
【請求項５】
前記スロットは前記第１部材の前記第１端について第１可動限界と第２可動限界を画定している、請求項４に記載の外科用器械。
【請求項６】
前記ラッチは前記本体から外方に前記非係止配置向きへ付勢される、請求項１に記載の外科用器械。
【請求項７】
前記ラッチは、前記第１部材を前記第２部材に対して並進させるために前記非係止配置向きから操作できる、請求項１に記載の外科用器械。
【請求項８】
前記ロックは、前記ラッチの運動を防止する係止配置向きへ弾性的に付勢される、請求項１に記載の外科用器械。
【請求項９】
前記ロックは、前記ラッチの運動を防止する係止配置向きと、前記ラッチが前記本体に対して動けるようになる非係止配置向きの間で可動である、請求項１に記載の外科用器械。
【請求項１０】
前記ラッチは、当該ラッチの前記係止配置向きから前記非係止配置向きへの運動を促すように前記ロックと係合できる傾斜ランプを画定している、請求項１に記載の外科用器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概括的に、筋骨格障害の治療のための医療装置に関し、より厳密には手術部位へのインプラント送達のための外科インプラントシステム及び脊椎を治療するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎側弯及び他の弯曲異常、脊柱後弯症、変形性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄症、腫瘍、及び骨折の様な脊椎の病変及び障害は、外傷、疾病、及び怪我や加齢によって引き起こされる変性病態を含む要因から生じることがある。脊椎障害は、変形、疼痛、神経損傷、及び可動性の部分喪失又は完全喪失を含む症状を生じさせるのが典型的である。
【０００３】
投薬、リハビリ、及び体操の様な非外科的治療は、有効なこともあるが、これらの障害と関連付けられる症状を軽減するにはうまくいかないこともある。これらの脊椎障害の外科的治療は、矯正、融合、固定、椎間板切除、椎弓切除、及び植え込み式人工器官を含んでいる。これらの外科的治療の一環として椎骨ロッドの様な脊椎構築物が治療対象領域へ安定性を提供するべく使用される場合が多い。ロッドは治癒が起こっている間は応力を損傷又は欠陥のある領域から離れるように向け直して正しい整列を復元させ椎骨部材を全体的に支持する。外科的治療中は１つ又はそれ以上のロッド及び骨締結具が手術部位へ送達されることもある。本開示はこれらの先行技術の技術工学を凌ぐ改善を記載している。
【発明の概要】
【０００４】
１つの実施形態では外科用器械が提供されている。外科用器械は本体を備えている。第１部材が第１端と第２端の間を延びている。第２部材が本体と接続されている第１端と第２端の間を延びている。第３部材が第１部材の第１端及び本体へ接続されていて第２端同士を相対的に軸方向に並進させる。第３部材はラッチ及び当該ラッチと係合できるロックを含んでいる。ラッチは係止配置向きに配置でき、すると第２端同士が脊椎構造物に係合し、またラッチは非係止配置向きに回転でき、するとロックがラッチを係合解除し、ラッチは本体に対して付勢され、その結果、第２端同士は脊椎構築物を係合解除するように配置される。
【０００５】
本開示は添付図面を伴う具体的な説明からより容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示の原理による外科インプラントシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図２】図１に示されている構成要素の斜視図である。
【図３】部品が分離されている状態の図１に示されている構成要素の側面図である。
【図４】図２に示されている構成要素の破断図である。
【図５】図２に示されている構成要素の破断図である。
【図６】本開示の原理による外科インプラントシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図７】図６に示されている構成要素の拡大破断図である。
【図８】図６に示されている構成要素の側面図である。
【図９】本開示の原理による外科インプラントシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図１０】図９に示されている構成要素の側面図である。
【図１１】身体に関して配置された本開示の原理による外科インプラントシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図１２】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【図１３】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の端面図である。
【図１４】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【図１５】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【図１６】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【図１７】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【図１８】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【図１９】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【図２０】身体に関して配置された図１１に示されている構成要素の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
開示されている外科インプラントシステム及び関連する使用方法の例示としての実施形態は、筋骨格障害の治療のための医療装置の観点から、より厳密には手術部位へのインプラント送達のための外科インプラントシステム及び脊椎を治療するための方法の観点から論じられている。
【０００８】
１つの実施形態では、外科インプラントシステムは、椎弓根ねじが経皮的に設置されたその同じ刺切創を通してロッドを挿入する段階を含む方法と共に採用されている。１つの実施形態では、システムは、例えばロッド挿入器の様な外科用器械を含んでいる。１つの実施形態では、外科用器械は、例えば長手方向ロッドの様なインプラントを、可撓性シャフトをロッド挿入器のカニューレ型本体を通して引くことによって締め付ける。１つの実施形態では、外科用器械は、Ｔ字スロット断面を有する外スリーブと、可撓性の内シャフトであって当該内シャフトを外スリーブと一体に可動式に保定する１つ又は複数のＴ字形ビード例えば４つのビードを有している内シャフトと、を含んでいる。例えば、ビードは、ビードを外スリーブの開口部に通すことによって外スリーブと一体に組み立てられる。ここに記載されているラッチが閉じられているときはここに記載されているコレットがＴ字スロットを通して引き出されているのでビードは外スリーブと一体に保定され、ビードは開口部内に見えない。
【０００９】
１つの実施形態では、システムは、例えば、延長されたつまみねじ又は延長されたロッド案内を有する他のエクステンダーと共に使用することのできるロッド挿入器の様な外科用器械を含んでいる。１つの実施形態では、ロッドは最初エクステンダーに対して傾けて、椎弓根ねじが経皮的に設置された刺切創に設置される。ロッドはエクステンダーに対して傾けられた格好で手術部位へ進められる。ロッドが椎弓根ねじの鞍部により近付けられるとロッドを第１椎弓根ねじ及び少なくとも第２椎弓根ねじ内の或る位置へ回転させてゆく。所定位置に入り次第ロッドは解放される。１つの実施形態では、挿入器シャフトはねじエクステンダーの外に留まっている。１つの実施形態では、シャフトは椎弓根ねじへ取り付けられている２つの延長部の間に又はエクステンダーの形体内に在る。１つの実施形態では、シャフトの幾何学形状は機構が３つの機能的構成要素とハンドルを保有できるようにしている。幾つかの実施形態では、方法は、追加の切開を入れる必要性無しに経皮的にロッドを挿入する段階を含んでいる。
【００１０】
１つの実施形態では、例えばロッド挿入器の様な外科用器械は、六角ソケット様式の調節を使用する張力調節機構を含んでいる。１つの実施形態では、張力調節機構は外部から制御される。１つの実施形態では、六角鍵をソケットに挿し込むことで、ロッド挿入器と螺合されているシャフトを回してクランプの張力を増加又は減少させる。１つの実施形態では、シャフトは、並進スリーブへ取り付けられていて、軸方向に並進してゆく並進スリーブに関係して回転することを許容されている。１つの実施形態では、ロッド挿入器は、板ばね戻り止めを含んでおり、よって何らの追加の段階も要することなく使用者はシャフトを回せばクランプ力を設定することができる。１つの実施形態では、戻り止めがシャフトを所定位置に保持するので、張力を調節するのに要する段階が減る。
【００１１】
１つの実施形態では、外科用器械は、タブエクステンダーの間に嵌る構成の外スリーブと、その遠位端のタブエクステンダーの間に嵌まらない構成のクランプと、を有するロッド挿入器を含んでいる。この構成は、脊椎ロッドの円錐端が骨ねじのチューリップ型頭部の中に入ってしまうことを食い止める及び／又は防止する。１つの実施形態では、止めねじが最大把持強度をもたらすべくロッドの外径を締め付けられるように脊椎ロッドの円錐部はチューリップ型頭部の外に維持される。１つの実施形態では、ロッド挿入器クランプの側面は、クランプがエクステンダー又はねじのチューリップ形の中へあまりに深く入り込むのを食い止める及び／又は防止する。
【００１２】
１つの実施形態では、外科用器械は、挿入器へのロッド取り付けのためのラッチ及びコレット解放を含む人間工学に基づくハンドルを有するロッド挿入器を含んでいる。１つの実施形態では、ロッド挿入器はコレットをロッド挿入器の遠位端に含んでいる。幾つかの実施形態では、ロッド挿入器は、椎弓根ねじ及びエクステンダーが挿入されたその同じ刺切創を通してロッドを挿入させるようにしている。１つの実施形態では、ラッチ及び解放は例えばより緩い裕度を提供している。１つの実施形態では、コレット解放がハンドルから或る距離に引き離されると、ラッチが回転してハンドルから突き出る。１つの実施形態では、ラッチに力を加えてラッチをハンドルから更に突き出させると、ロッド挿入器の遠位端のコレットが開き、ロッドを係合解除する。１つの実施形態では、コレットを閉じるには、ラッチに対しハンドルに向かう方向に力を加える。１つの実施形態では、ロッド挿入器は分解できるようになっており、ハンドルは使用者がどの方向にハンドルを保持しているかに関わりなく人間工学に基づくように構成されている。ロッド挿入器は、例えば１８０度回転させることができ、しかも使用者はなおハンドルを把持しそれを特定の用途によって要求される通りに操作することができる。
【００１３】
１つの実施形態では、外科用器械は、ラッチと、コレット解放と、親指溝と、手指溝と、コレットと、を有するロッド挿入器を含んでいる。係止配置向きからコレットが引き出されると、その結果ラッチが非係止配置向きへ跳ね出る。幾つかの実施形態では、非係止配置向きからラッチを手動で引き開けることができ、するとコレットはより広く開くように仕向けられる。ロッドはコレットが平坦部を上に向けている状態で挿入される。ロッドを所定の位置に係止するべくラッチを閉じるとコレット解放は自動的に係止配置向きに戻る。１つの実施形態では、外科用器械は、施術者から遠位及び／又は向こう側の場所及び／又は経路の選択された起点から施術者に近位及び／又は手前側の場所及び／又は経路の選択された終点に向けて、を含む経路に沿ってロッドをエクステンダーに挿通させられるようにしている。１つの実施形態では、外科用器械は、施術者に近位及び／又は手前側の場所及び／又は経路の選択された起点から施術者から遠位及び／又は向こう側の場所及び／又は経路の選択された終点に向けて、を含む経路に沿ってロッドをエクステンダーに挿通させられるようにしている。ハンドルは１８０度回転させることができる。
【００１４】
１つの実施形態では、コレット解放は、コレットが自動的に並進するような具合に係合解除できるようになっており、例えば係止位置へばね付勢されている。１つの実施形態では、コレット解放は回転させる及び／又は引けば自動解放されるようになっている。１つの実施形態では、コレット解放及びハンドルは、コレット解放を係止する及び係止位置に再整列させるのをやり易くするように傾斜ランプ構成を有している。１つの実施形態では、コレット解放は、ハンドルのＶ字形楔と噛み合うＶ字形溝を含んでいる。１つの実施形態では、ハンドルは、例えば脊椎ロッドを複数の配置向きに支持するコレットを解放したり締めたりするために、複数の配置向きに保持されるように人間工学に基づいて設計されている。１つの実施形態では、ハンドルと外スリーブは同じ半径を有している。１つの実施形態では、ハンドルと外スリーブは連続する曲線を有している。１つの実施形態では、ハンドルと外スリーブはオフセットした半径を有している。１つの実施形態では、ハンドルは第１半径を有し、外スリーブは第２半径を有しており、第１半径と第２半径は相異なる。１つの実施形態では、ハンドルは第１幅を有し、外スリーブは第２幅を有しており、第１幅と第２幅は相異なる。
【００１５】
１つの実施形態では、ロッド挿入器は、ラッチが回転する間に滑動してコレット運動を直線状に維持する内部ピンを含んでいる。１つの実施形態では、ロッド挿入器は、コレットを締めるのを援助するねじ部を有する外スリーブを含んでいる。１つの実施形態では、ロッド挿入器は、コレットを係止解除してロッドを解放する第１位置に配置できるコレットを含んでいる。１つの実施形態では、第２位置ではコレットは分解のために並進し、例えばばね付勢されて外れるようになっている。
【００１６】
１つの実施形態では、外科用器械は、少なくとも１つのエクステンダーを配置させるために第１切開を作成する段階と、追加の切開を作成する段階と、を含んでいる手術方法と共に採用されている。１つの実施形態では、方法は、脊椎ロッドを第１エクステンダーから三次元空間角度で、例えば交差する複数平面内で角度の付けられた配置向きで、脊椎ロッドがねじの鞍部に到達するまで挿入する段階を含んでいる。１つの実施形態では、方法は、脊椎ロッドを、或る角度例えば頭尾方向の角度で、及び或る角度例えばエクステンダーに対して内／外方向の角度で、挿入する段階を含んでいる。１つの実施形態では、方法は、ハンドルを回転させて脊椎ロッドの先端を鞍部を通して押し進め第２ねじまで通す段階を含んでいる。１つの実施形態では、回転させる段階は脊椎ロッドを挿入し冠状面内で回転させる段階を含んでいる。
【００１７】
１つの実施形態では、外科用器械は、経皮的挿入器の人間工学に基づくハンドルを選択された配置向きに把持する段階と、脊椎ロッドを三次元角度でエクステンダーから挿入する段階と、を含んでいる方法と共に採用されている。幾つかの実施形態では、方法は、脊椎ロッドを下降させつつ同時に回転させて後続のエクステンダーへ通す段階を含んでいる。幾つかの実施形態では、方法は、挿入後に解放ノブを介して脊椎ロッドをねじと一体に解放し、挿入器を患者から抜去する段階を含んでいる。
【００１８】
１つの実施形態では、外科用器械は、脊椎ロッドを、例えば説明されている様に向こう側から手前側への配置向きに沿って、少なくとも１つのエクステンダーを通して引くための手術方法であって、脊椎ロッドを一体に配して有している挿入器を身体相手に挿入するのに先立って挿入器のハンドルを把持する段階と、脊椎ロッドの遠位先端をエクステンダーの窓内部に挿入し脊椎ロッドの軸をエクステンダーからオフセットした角度に配置させて脊椎ロッドが皮膚及び筋膜より下になるまで挿入する段階と、脊椎ロッドを挿入器のハンドルがエクステンダーに干渉するのを防ぐ内方又は外方の配置向きに配置して三次元角度を作成する段階と、脊椎ロッドを第１ねじ頭部へ下降させつつ同時に脊椎ロッドを回転させて後続のエクステンダーに通す段階と、を含んでいる方法と共に採用されている。
【００１９】
１つの実施形態では、外科用器械は、脊椎ロッドを、例えば説明されている様に手前側から向こう側への配置向きに沿って、少なくとも１つのエクステンダーを通して押すための手術方法であって、脊椎ロッドを一体に配して有している挿入器を身体相手に挿入するのに先立って挿入器のハンドルを把持する段階と、脊椎ロッドの遠位先端をエクステンダーの窓内部に挿入し脊椎ロッドの軸をエクステンダーからオフセットした角度に配置させて脊椎ロッドが皮膚及び筋膜より下になるまで挿入する段階と、脊椎ロッドを第１ねじ頭部へ下降させつつ同時に脊椎ロッドを回転させて後続のエクステンダーに通す段階と、を含んでいる方法と共に採用されている。１つの実施形態では、方法は、脊椎ロッドを挿入器から取り外す段階を含んでおり、当該段階は、挿入器の解放ノブを把持して解放ノブを時計回り又は反時計回りに回転させる段階及び／又は解放ノブを引く段階を含んでいる。１つの実施形態では、方法は、脊椎ロッドを挿入器から取り外す段階を含んでおり、当該段階は、挿入器の解放ノブを操作する段階と、解放ノブを回転させて脊椎ロッドを挿入器から解放する段階と、を含んでいる。
【００２０】
１つの実施形態では、システムの構成要素の１つ又は全てはインプラントと共に使用される廃棄可能なピールパック式事前包装滅菌装置である。システムの構成要素の１つ又は全ては再使用可能であってもよい。システムは多様な大きさ及び構成の構成要素を備えたキットとして構成されていてもよい。
【００２１】
幾つかの実施形態では、本開示は、例えば、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎辷り症、狭窄症、脊柱側弯症及び他の弯曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、及び骨折の様な、脊椎の障害を治療するのに採用することができる。幾つかの実施形態では、本開示は、診断及び療法に関連付けられるものを含め、他の骨性又は骨関連の用途で採用されてもよい。幾つかの実施形態では、開示されているシステム及び方法は、代わりに、腹臥位又は仰臥位の患者での外科的治療に採用されてもよいし、及び／又は、前方進入法、後方進入法、後正中進入法、側方進入法、後側方進入法、及び／又は前側方進入法を含む、脊椎への様々な外科的進入法を採用することもでき、他の身体領域に採用されてもよい。本開示は、更に、代わりに、脊柱の腰部、頸部、胸部、及び骨盤の領域を治療するための処置と共に採用されてもよい。本開示のシステム及び方法は、更に、例えば、訓練、試験、及び実演時に、動物、骨模型、及び他の非生体基質に対して使用されてもよい。
【００２２】
本開示は、次に続く実施形態の詳細な説明を本開示の一部を成す添付図面各図と関連付けて参照することによってより容易に理解されよう。本願は、ここに説明及び／又は図示されている特定の装置、方法、条件、又はパラメータに限定されるものではなく、またここに使用されている用語は、特定の実施形態を単に一例として説明するのが目的であって、限定を課すことを意図するものではないことを理解されたい。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、原文の単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の対訳である「一」、「或る」、及び「当該」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈により別途明白に指示されていない限り、少なくとも当該の特定の値を含む。範囲は、ここでは、「約」又は「大凡」と付く１つの特定値から、及び／又は「約」又は「大凡」と付く別の特定値まで、として表されていることがある。その様な範囲が表されているとき、別の実施形態は、当該一方の特定値から、及び／又は当該他方の特定値まで、を含んでいる。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されているとき、当該特定の値は別の実施形態を成すものと理解しておきたい。更に、例えば、水平、垂直、上、上側、下側、下、左、及び右の様な全ての空間参照は、例示のみが目的であり、本開示の範囲内で変わり得るものと理解している。例えば、「上側」及び「下側」という参照は、相対であり、他方に対しての文脈でしか使用されず、必ずしも「上位」及び「下位」であるとは限らない。
【００２３】
更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、疾患又は病態を「治療する」又は疾患又は病態の「治療」とは、疾患又は病態の徴候又は症状を緩和しようとして、１つ又はそれ以上の薬物を患者（普通はヒト、或いはそれ以外に他の哺乳類）へ投与すること、植え込み式装置を採用すること、及び／又は、疾患を治療する器械、例えば膨れている部分即ちヘルニアを生じている円板及び／又は骨棘を除去するのに使用される顕微鏡下椎間板切除術（microdiscectomy）器械の様な器械を採用すること、を含み得る処置を遂行することをいう。緩和は、疾患又は病態の徴候又は症状が現われる前に起こることもあれば、それらの出現後に起こることもある。而して、治療する又は治療は、疾患又は望ましからざる病態を予防すること又は疾患又は望ましからざる病態の予防（例えば、疾患が当該疾患に罹りやすいかもしれないがまだそれに罹っていると診断されていない患者に起こるのを予防すること）を含む。加えて、治療する又は治療は、徴候又は症状の完全緩和を要件とするのでもなければ、治癒を要件とするのでもなく、具体的には、患者への限界効果しかない処置を含む。治療には、疾患を抑制することであって例えばその発症を停止させること、又は疾患を軽減することであって例えば疾患の退行を引き起こすこと、を含めることができる。例えば、治療は、急性又は慢性の炎症を低減すること、疼痛の緩和と沈静化及び新しい靭帯、骨、又は他の組織の再成長を誘導すること、手術時の補助として、及び／又は何らかの修復処置、を含み得る。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、「組織」という用語は、別途特に言及されていない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨、及び／又は骨、を含む。
【００２４】
次に続く論考は、本開示の原理による外科インプラントシステム及び当該外科インプラントシステムを採用する関連の方法の説明を含んでいる。代わりの実施形態も開示されている。添付図に示されている本開示の例示としての実施形態をこれより詳細に参照してゆく。さて図１−図８を見ると、本開示の原理による例えば外科インプラントシステム２０の様な外科用システムの構成要素が描かれている。
【００２５】
システム２０の構成要素は、特定の用途及び／又は医学的施術者の選好に依存して、金属、合成ポリマー、セラミックス及び骨材料、及び／又はそれらの複合物を含め、医療用途に適当な生物学的に受容され得る材料から製作することができる。例えば、システム２０の構成要素は、個別的に又は集合的に、ステンレス鋼合金、商業用純チタン、チタン合金、５等級チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、超弾性金属系合金（例えば、ニチノール、日本のトヨタマテリアルインコーポレイテッドによって製造されているＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）の様な超弾塑性金属）、リン酸カルシウムの様なセラミックス及びその複合材（例えば、Ｂｉｏｌｏｇｉｘ  Ｉｎｃ．よって製造されているＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、及びポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）の様な熱可塑性プラスチック、炭素ＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４ポリマーゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、布、シリコン、ポリウレタン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性及び剛性材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、を含む剛性ポリマー、自家移植片、同種移植片、異種移植片、又は遺伝子組み換え皮質骨及び／又は皮質海綿骨、を含む骨材料、及び組織成長又は分化因子、即ち、一部分解吸収性材料として、例えば、金属とカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫとカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫと分解吸収性ポリマーとの複合材、など、全分解吸収性材料として、例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）−ＴＣＰ、硫酸カルシウム、の様なカルシウムを基材とするセラミックス、など、又は他の分解吸収性ポリマーとして、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン（polycaroplaetohe）、など、及びそれらの組合せ、の様な材料から製作することができる。システム２０の様々な構成要素は、強度、剛性、弾性、伸展性、生体力学的性能、耐久性、及びＸ線透過性、又は画像化選好、の様な様々な所望の特性を実現するように、上記材料を含む材料複合物を有していてもよい。システム２０の構成要素は、個別的に又は集合的に、更に、上述の材料の２つ又はそれ以上から成る組合せの様な混成材料から製作されていてもよい。システム２０の構成要素は、モノリシックに形成されていてもよいし、一体に接続されていてもよいし、又は、例えばここに説明されている様に締結用の要素及び／又は器械を含んでいてもよい。
【００２６】
システム２０は、例えば脊椎構築物の様なインプラントを患者の身体内の手術部位である例えば脊椎の一部分に送達及び導入するための経皮的技法、最小開放性（mini-open）手術技法、及び開放性手術技法を含む低侵襲性処置と共に採用される。幾つかの実施形態では、システム２０は、脊椎ロッド、骨締結具、接続具、板、及び椎体間装置の様なインプラントを含んでいる及び／又は送達し導入する。システム２０は、例えば脊椎ロッド１０の様な脊椎構築物と係合するように構成されている外科用器械２２を含んでいる。
【００２７】
器械２２は、例えば、端２６と端２８の間を延びる可撓性内シャフト２４の様な第１部材を含んでいる。シャフト２４は、円筒形断面構成を有している。幾つかの実施形態では、シャフト２４は、例えば丸形、楕円形、矩形、多角形、不定、及び／又は先細の様な、様々な構成の断面を有していてもよい。端２６は、ラッチ３４のスロット３２内での並進に適する構成のビード３０を含んでいる。端２８は、脊椎ロッド１０との係合に適する構成である例えばジョー３６の様なクランプを含んでいる。シャフト２４は最近位位置と最遠位位置の間の並進範囲を含んでいる。幾つかの実施形態では、シャフト２４がスリーブ３８に対して並進してジョー３６、４６の脊椎ロッド１０との係合に選択的に張力を掛け脊椎ロッド１０への締め付け力を選択的に設定するために、シャフト２４は駆動工具（図示せず）の相応する形状の部分に係合するように構成されているソケットを含むことができる。
【００２８】
器械２２は、例えば、外スリーブ３８の様な第２部材を含んでいる。スリーブ３８は端４０と端４２の間を延びている。スリーブ３８がハンドル本体４４に対して並進してジョー３６、４６の脊椎ロッド１０との係合に選択的に張力を掛け脊椎ロッド１０への締め付け力を選択的に設定するために、端４０は、例えばハンドル本体４４の六角ナット５１の様な回転できる部分との螺合に適する構成のねじの切られた外面４１を含んでいる。端４２は、例えばジョー４６の様なクランプを含んでいる。ジョー３６とジョー４６は、器械２２のコレットを構成している。ジョー３６とジョー４６の相対運動は、シャフト２４とスリーブ３８の相対軸方向並進に伴って促される。
【００２９】
スリーブ３８はシャフト２４の部分を配置させるのに適する構成の空洞部を画定している。スリーブ３８は、端４０と端４２の間を延びる弓状湾曲を有しており、当該湾曲は曲率半径を画定している。１つの実施形態では、スリーブ３８の空洞部はシャフト２４を配置させるためのＴ字スロット断面を有している。シャフト２４は、シャフト２４に沿って離間されている４つのＴ字形ビードを含んでおり、それらビードはシャフト２４をスリーブ３８と一体に可動に保定する。例えば、ビードは、ビードをスリーブ３８の開口部４８に通すことによってスリーブ３８と一体に組み立てられる。１つの実施形態では、ここに記載のラッチが閉じられているときはここに記載のコレットがスリーブ３８のＴ字スロット空洞部を通して引き出されているのでビードはスリーブ３８と一体に保定され、ビードは開口部４８内に見えない。１つの実施形態では、開口部４８は、シャフト２４の視認及び洗浄を提供する。幾つかの実施形態では、スリーブ３８は、特定の用途に依存して、例えば、楕円形、円形、長円形、三角形、方形、多角形、不定、均一、非均一、オフセット、千鳥、波状、弓状、可変、及び／又は先細の様な、代わりの断面形状を有していてもよい。
【００３０】
ハンドル本体４４が端５０と端５２の間を延びている。端５０は端４０との螺合に適する構成の六角ナット５１を含んでいる。六角ナット５１は回転可能に端５０へ接続されている。六角ナット５１の回転は、スリーブ３８のハンドル本体４４に対する軸方向並進を生じさせて、ジョー３６、４６の脊椎ロッド１０との係合に選択的に張力を掛け脊椎ロッド１０への締め付け力を選択的に設定する。ハンドル本体４４は、端５０と端５２の間を延びている弓状湾曲を有しており、当該湾曲は曲率半径を画定している。端５０はシャフト２４の部分を配置させるのに適する構成の空洞部５４を画定している。ハンドル本体４４は、手指溝５８及び親指溝６０を画定している外面５６を含んでいる。幾つかの実施形態では、外面５６は、ハンドル本体４４の把持を強化する様々な面構成、例えば、粗い、ねじが切られている、弓状、波状、有孔、半有孔、凹み付き、磨かれている、及び／又は肌理のある、などの面構成を有していてもよい。
【００３１】
１つの実施形態では、ハンドル本体４４は、ジョー３６、４６が脊椎ロッドを複数の配置向きに支持するために複数の配置向きに保持されるように人間工学に基づいて設計されている。幾つかの実施形態では、複数の配置向きは、相対的な角度的配置向き、平行、垂直、オフセットを含んでおり、及び／又は、例えば、冠状面、矢状面、及び／又は横断面の様な身体平面の操作を含み得る。１つの実施形態では、ハンドル本体４４とスリーブ３８は同じ半径を有している。１つの実施形態では、ハンドル本体４４とスリーブ３８は連続する湾曲を有している。１つの実施形態では、ハンドル本体４４とスリーブ３８はオフセットした半径を有している。１つの実施形態では、ハンドル本体４４は第１半径を有し、スリーブ３８は第２半径を有しており、第１半径と第２半径は相異なる。１つの実施形態では、ハンドル本体４４は第１幅を有し、スリーブ３８は第２幅を有しており、第１幅と第２幅は相異なる。幾つかの実施形態では、ハンドル本体４４は複数の幅を有する外面を含んでおり、それら幅はハンドル本体の操作をやり易くするように人間工学に基づく構成を有している。
【００３２】
ハンドル本体４４は、ハンドル本体４４と一体に搭載されている例えば操作できるラッチ３４の様な部分を含んでいる例えばアクチュエータの様な第３部材を配置させるのに適する構成の空洞部を画定している。ラッチ３４は、ハンドル本体４４に対する回転のために、例えばねじりばね６４の様な付勢部材によって弾性的に付勢されている。幾つかの実施形態では、付勢部材は、エラストマー部材、クリップ、板ばね、コイルばね、重力誘導型構成、空気圧式構成、液圧式構成、及び／又は手動レバーを含んでいてもよい。
【００３３】
ばね６４は、ハンドル本体４４内に配置されていて、ラッチ３４を図１に示されている非係止配置向きと図２に示されている係止配置向きの間で回転させる。ラッチ３４は、脊椎ロッド１４をジョー３６、４６から解放する図６に示されている非係止配置向きに操作できる。ラッチ３４は、例えばここに記載されているコレット解放６８の様な係止要素を配置させるのに適する構成の空洞部６６を画定している。ラッチ３４は、枢動点７０でピン６２を介してハンドル本体４４に接続されている。幾つかの実施形態では、ラッチ３４は、ジョー３６とジョー４６をより広く開けるために非係止配置向きから手動で引き開くことができる。
【００３４】
ラッチ３４とシャフト２４は、ラッチ３４の枢動点７０周りの回転がスリーブ３８内での及びスリーブ３８に対するシャフト２４の軸方向並進を生じさせるように接続されている。例えば、ラッチ３４はシャフト２４のビード３０の並進に適する構成のスロット３２を含んでいて、ビードはスロット３２を画定している面によって提供されている可動限界の間で並進するようになっていてもよい。スロット３２は、例えば端７２の様な第１可動限界と例えば端７４の様な第２可動限界の間を延びていて、それらの間に均一の厚さを有している。ビード３０は端７２と端７４の間を並進できる。
【００３５】
コレット解放６８は、ラッチ３４に係合するように、ハンドル本体４４内に配置されている例えばコイルばね７６の様な付勢部材を介して弾性的に付勢されている。幾つかの実施形態では、付勢部材は、エラストマー部材、クリップ、ねじりばね、板ばね、重力誘導型構成、空気圧式構成、液圧式構成、及び／又は手動レバーを含んでいてもよい。コレット解放６８は、例えば解放ハンドル７８の様な第１部分と、そこから延びている例えばロック８０の様な第２部分と、を含んでいる。解放ハンドル７８はロック８０へピン８２を介して接続されており、ばね７６がロック８０の周りに配置されている。
【００３６】
解放ハンドル７８は、ラッチ３４を解放して図５に示されている非係止配置向きへ回転させるために、軸方向に非係止配置向きへ操作可能であり、その結果、ばね７６は解放ハンドル７８とロック８０のフランジ８４の間で圧縮される。非係止配置向きでは、ばね７６はロック８０をラッチ３４の係止配置向きに付勢するように構成されている。ロック８０は、ラッチ３４のレッジ８８との係合に適する構成の傾斜ランプ８６を含んでいる。ロック８０は、ラッチ３４を係止配置向きに保定するために、ラッチ３４のレッジ９０との係合に適する構成の傾斜ランプ８６に隣接して配置されている面８７を含んでいる。面８７とレッジ９０は、ここに記載されている様にラッチ３４をラッチ３４の係止配置向きと非係止配置向きの間で配置させるためにコレット解放６８の係止配置向きと非係止配置向きの間で係合できる。
【００３７】
例えば、コレット解放６８は、面８７がレッジ９０相手に固定されその結果ロック８０がラッチ３４のハンドル本体４４に対する回転を防止する図２に示される係止配置向きと、レッジ９０が面８７から解放されラッチ３４がばね６４を介して回転できるようになる図５に示される非係止配置向きの間で動かすことができる。幾つかの実施形態では、係止配置向きではラッチ３４がここに記載されているエクステンダーと実質的に非平行及び非垂直になるように、ラッチ３４にはシャフト２４及びスリーブ３８に対して１０度から８０度の間で角度を付けさせることができる。
【００３８】
作動において、器械２２は図６及び図７に示されている非係止配置向きと図８に示されている係止配置向きの間で選択的に動かすことができる。係止配置向きでは、ジョー３６、４６は、脊椎ロッド１０と捕捉係合に配置される。脊椎ロッド１０をジョー３６、４６から解放するには、図４の矢印Ａで示される方向の力を解放ハンドル７８へ加えてコレット解放６８を作動させる。面８７がレッジ９０から解放され、その結果ラッチ３４がハンドル本体４４に対して枢動点７０周りに回転できるようになる。ラッチ３４は、図５の矢印Ｂで示される方向に、ばね６４を介して回転して非係止配置向きに入る。ラッチ３４が回転すると、ビード３０はスロット３２の端７４と並び、ラッチ３４はハンドル本体４４から突き出る。
【００３９】
ラッチ３４の非係止配置向きへの回転は、シャフト２４をハンドル本体４４及びスリーブ３８に対して図６及び図７に矢印Ｄで示される方向に軸方向並進させる。ラッチ３４の回転中、ビード３０はスロット３２に沿って端７２へ並進してシャフト２４の軸方向並進を促す。シャフト２４の軸方向並進はジョー３６をジョー４６から離隔して脊椎ロッド１０を捕捉から解放する。
【００４０】
非係止配置向きから、ラッチ３４を回転させて器械２２を例えば係止配置向きに置くことができ、するとジョー３６とジョー４６が係合して脊椎ロッド１０を捕捉する。非係止配置向きから、力をラッチ３４に図６の矢印Ｅで示される方向に加えてラッチ３４を矢印Ｅで示される方向に回転させてジョー３６とジョー４６を閉じると、シャフト２４はハンドル本体４４及びスリーブ３８に対して図６及び図７の矢印Ｆで示される方向に軸方向並進して脊椎ロッド１０を捕捉し、器械２２は図８に示されている係止配置向きに入る。ラッチ３４のその係止配置向きへの回転はコレット解放６８の並進を促し、ばね７６がコレット解放６８を説明されている様に係止配置向きに付勢するので、コレット解放６８は自動的に係止配置向きに戻る。
【００４１】
図９及び図１０に示されている１つの実施形態では、以上に図１−図８に関して説明されているシステムと同様のシステム２０が、脊椎ロッド１０との係合に適する構成の上記器械１２と同様の器械２２２を備えている。
【００４２】
器械２２２は、例えば、上記シャフト２４と同様の、端２２６と端２２８の間を延びる可撓性の内シャフト２２４の様な第１部材を含んでいる。端２２６は、上記ラッチ３４と同様のラッチ２３４のスロット２３２内を並進するのに適する構成のビード２３０を含んでいる。端２２８は、例えば上記ジョー３６と同様のジョー２３６の様なクランプを含んでいる。
【００４３】
器械２２２は、例えば、上記スリーブ３８と同様の外スリーブ２３８の様な第２部材を含んでいる。スリーブ２３８は端２４０と端２４２の間を延びている。端２４０は、上記ハンドル本体４４と同様のハンドル本体２４４の内部面（図示せず）との固定係合に適する構成である。端２４２は、例えば、上記ジョー４６と同様のジョー２４６の様なクランプを含んでいる。ジョー２３６とジョー２４６が器械２２２のコレットを構成している。ジョー２３６とジョー２４６の相対運動は、シャフト２２４とスリーブ２３８の相対軸方向並進に伴って促される。
【００４４】
スリーブ２３８は、スリーブ３８及びシャフト２４に関して以上に説明されているのと同様の、相応の形状をしているシャフト２２４のビードを配置させるのに適する構成のＴ字形空洞部を画定している。スリーブ２３８は端２４０と２４２の間を延びる弓状湾曲を有しており、当該湾曲は曲率半径を画定している。スリーブ２３８は、シャフト２２４の視認とビードの配置及び洗浄を提供するための複数の開口部２４８を含んでいる。
【００４５】
ハンドル本体２４４が端２５０と端２５２の間を延びている。端２５０はスリーブ２３８の端２４０との固定係合に適する構成である。ハンドル本体２４４は、端２５０と端２５２の間を延びる弓状湾曲を有しており、当該湾曲は曲率半径を画定している。端２５０はシャフト２２４の部分を配置させるのに適する構成の空洞部２５４を画定している。１つの実施形態では、ハンドル本体２４４の半径はスリーブ２３８の半径と実質的に等しい。１つの実施形態では、ハンドル本体２４４の半径はスリーブ２３８の半径から実質的にオフセットしている。
【００４６】
ハンドル本体２４４は、手指溝２５８及び親指溝２６０を画定している外面２５６を含んでいる。１つの実施形態では、外面２５６は、手指溝２５８に対向して配置されている手指溝２５９及び親指溝２６０に対向して配置されている親指溝２６１を画定している。
【００４７】
ハンドル本体２４４は、ハンドル本体２４４と一体に搭載されている例えばラッチ２３４の様な部分を含んでいる例えばアクチュエータの様な第３部材を配置させるのに適する構成の空洞部２７１を画定している。ラッチ２３４は、ハンドル本体２５５に対する回転のために、例えばねじりばね２６４の様な付勢部材によって弾性的に付勢されている。
【００４８】
ばね２６４は、端２５０と端２５２の間のハンドル本体２４４内で中心に配置されていて、ラッチ２３４を図９に示されている係止配置向きと図１０に示されている非係止配置向きの間で回転させて脊椎ロッド１０をジョー２３６、２４６から解放する。幾つかの実施形態では、非係止配置向きからラッチ２３４を手動で引き開けると、その結果、ジョー２３６とジョー２４６がより広く開き及び／又は器械２２２の構成要素を分解できるように開く。
【００４９】
ラッチ２３４は、例えば上記コレット解放６８と同様のコレット解放２６８の様な係止要素の少なくとも一部分を配置させるのに適する構成の空洞部２６６を画定している。ラッチ２３４は、ラッチ２３４の中心箇所でラッチ２３４の厚さを貫いて配置されているピン２６２を含んでいる。ラッチ２３４は、ラッチ２３４のハンドル本体２４４に対する回転のためにハンドル本体２４４の端２５０と端２５２の間で中心に配置されている枢動点２７０でピン２６２を介してハンドル本体２４４へ接続されている。
【００５０】
ラッチ２３４とシャフト２２４は、ラッチ２３４の枢動点２７０周りの回転がスリーブ２３８内での及びスリーブ２３８に対するシャフト２２４の軸方向並進を生じさせるように接続されている。例えば、ラッチ２３４はシャフト２２４のビード２３０の並進に適する構成のスロット２３２を含んでいて、ビードはスロット２３２を画定している面によって提供されている可動限界の間で並進するようになっていてもよい。スロット２３２は、例えば端２７２の様な第１可動限界と例えば端２７４の様な第２可動限界の間を延びていて、それらの間に均一の厚さを有している。ビード２３０は端２７２と端２７４の間を並進できる。
【００５１】
コレット解放２６８は、ラッチ２３４に係合するように、ハンドル本体２４４内に配置されている例えばコイルばね（図示せず）の様な付勢部材を介して弾性的に付勢されている。コレット解放２６８は、例えば解放ハンドル２７８の様な第１部分と、そこから延びる例えばロック２８０の様な第２部分と、を含んでいる。解放ハンドル２７８は、半円形状を有していて、コレット解放２６８の係止配置向きでは解放ハンドル２７８とハンドル本体２４４の端２５２が面一係合に配置されるような寸法である。解放ハンドル２７８はロック２８０へピン２８２を介して接続されている。
【００５２】
解放ハンドル２７８はラッチ２３４を非係止配置向きへ回転させるためにラッチを解放する非係止配置向きへ操作できるようになっており、その結果コイルばねはロック２８０のフランジ２８４と解放ハンドル２７８との間で圧縮される。コレット解放２６８の非係止配置向きでは、コイルばねはロック２８０をラッチ２３４との係止配置向きに付勢するように構成されている。ロック２８０はラッチ２３４の傾斜ランプ２８８と係合するように構成されている傾斜ランプ２８６を含んでいる。ラッチ２３４を図１０に示されている様にラッチ２３４の係止配置向きに回転させると、ランプ２８８がランプ２８６に係合し、ロック２８０のラッチ２３４との係合を促し、解放ハンドル２７８をコレット解放２６８の係止配置向きに入れる。ロック２８０は、傾斜ランプ２８６に隣接して配置されている面２８７を含んでおり、当該面は、空洞部２６６の内壁２８９と係合してラッチ２３４を係止配置向きに保定するように構成されている。
【００５３】
解放ハンドル２７８の図２０に示されているカム面２９０がＶ字形断面を有する溝２９２を画定している。溝２９２は、Ｖ字形断面を有する楔２９５を画定しているハンドル本体２４４のカム面２９３との係合及び噛み合いに適する構成である。例えば、図１０に示されているコレット解放２６８の係止配置向きでは、楔２９５は溝２９２内に配置されていて、解放ハンドル２７８はハンドル本体２４４と面一係合に配置されている。解放ハンドル２７８を回転させると、溝２９２の面が楔２９５に沿って滑動し、解放ハンドル２７８をハンドル本体２４４から軸方向に離隔する。ロック２８０が軸方向に引き出されるので、面２８７は内壁２８９から解放される。ラッチ２３４は、係止配置向きから図１０に仮想線で示されている非係止配置向きへ回転できるようになる。１つの実施形態では、解放ハンドル２７８をハンドル本体２４４の長手方向軸を横断する平面内で係止配置向きと非係止配置向きの間で回転させて、ロック２８０をラッチ２３４から解放したりロック２８０をラッチ２３４と係合させたりしている。１つの実施形態では、解放ハンドル２７８を係止配置向きと非係止配置向きの間で軸方向に引き出して、ロック２８０をラッチ２３４から解放したりロック２８０をラッチ２３４と係合させたりしている。
【００５４】
作動において、器械２２２は、図１０に仮想線で示されていて図６に示され説明されているのと同様の非係止配置向きと、図１０に示されていて図８に示され説明されているのと同様の係止配置向きの間で、選択的に動かすことができる。係止配置向きでは、ジョー２３６、２４６は脊椎ロッド１０と捕捉係合に配置されている。ビード２３０はスロット２３２の端２７２と並び、ラッチ２３４はハンドル本体２４４と面一係合に配置されている。
【００５５】
脊椎ロッド１０をジョー２３６、２４６から解放するには、解放ハンドル２７８を例えば図１０の矢印Ｇで示される方向に回転させてコレット解放２６８を作動させる。解放ハンドル２７８を回転させると、溝２９２の面が楔２９５に沿って滑動し、解放ハンドル２７８をハンドル本体２４４から矢印Ｈにより示されている軸方向に離隔する。ロック２８０が軸方向に引き出され、その結果、面２８７が内壁２８９から解放されると、ラッチ２３４はハンドル本体２４４に対して枢動点２７０周りに回転できるようになる。ラッチ２３４は矢印Ｉの方向に回転して非係止配置向きに入る。ラッチ２３４は回転しハンドル本体２４４から突き出る。
【００５６】
ラッチ２３４の非係止配置向きへの回転は、シャフト２２４をハンドル本体２４４及びスリーブ２３８に対して矢印Ｊで示される方向に軸方向並進させる。仮想線で示されているラッチ２３４回転中、ビード２３０は端２７４と並ぶようにスロット２３２に沿って並進し、シャフト２２４の軸方向並進を促す。シャフト２２４の軸方向並進はジョー２３６をジョー２４６から離隔させて脊椎ロッド１０を捕捉から解放する。
【００５７】
非係止配置向きからラッチ２３４を回転させて、器械２２２を例えば係止配置向きへ配置させることができ、するとジョー２３６、２４６が脊椎ロッド１０に係合し捕捉する。非係止配置向きから解放ハンドル２７８を例えば矢印Ｋで示される方向に回転させると、溝２９２の面が楔２９５に沿って滑動する。幾つかの実施形態では、解放ハンドル２７８をどちらかの方向に回転させればラッチ２３４を係止したり係止解除したりすることができる。幾つかの実施形態では、解放ハンドル２７８は、第１方向に回転させるとラッチ２３４を係止し、反対方向に回転させるとラッチ２３４を係止解除するようになっている。楔２９５は、溝２９２内に配置されるように溝２９２と整列し、解放ハンドル２７８はハンドル本体２４４と面一係合に配置される。ロック２８０はコレット解放２６８の係止配置向きへ付勢される。
【００５８】
ラッチ２３４を矢印Ｌで示される方向に回転させると、ランプ２８８がランプ２８６に係合してロック２８０の弾性付勢に促されてランプ２８６の上を滑動してゆき、ラッチ２３４は係止配置向きに入る。面２８７と内壁２８９は係合して、ラッチ２３４の係止配置向きからの回転を妨げる。ラッチ２３４の係止配置向きへの回転はシャフト２２４をハンドル本体２４４及びスリーブ２３８に対して矢印Ｍで示される方向に軸方向並進させてジョー２３６、２４６を閉じ脊椎ロッド１０を捕捉させる。
【００５９】
システム２０は、図１１-図２０に示されている様に骨締結具との接続に適するようにそしてまた脊椎ロッド１０を骨締結具と一体に配置するのをやり易くするように構成されている複数のエクステンダー１００を含んでいる。各エクステンダー１００は近位端１０２と遠位端１０４の間を延びている。各エクステンダー１００は、例えばレール１０６の様な第１壁と例えばレール１０８の様な第２壁を含んでいる。レール１０６とレール１０８はそれらの間に通路１１０を画定している。通路１１０はインプラント空洞部１１２を含んでおり、当該インプラント空洞部はレール１０６とレール１０８の間に脊椎ロッド１０の少なくとも一部分を通すのに適する構成の幅寸法ｗ１を画定している。通路１１０は均一厚さを有している。幾つかの実施形態では、通路１１０の全体又は一部分のみが、例えば、楕円形、長円形、三角形、方形、多角形、不定、均一、非均一、オフセット、千鳥、及び／又は先細の様な、代わりの断面形状を有していることもある。
【００６０】
組立、作動、及び使用において、上記システムと同様のシステム２０は、図１１−図２０に示されている様に、患者の脊椎の一部分を冒している脊椎障害の治療のための外科的処置と共に採用されている。例えば、システム２０は、椎骨Ｖを含む脊椎の病変部分の病態又は傷害の治療のための外科的処置と共に使用することができる。システム２０は、例えば、Ｄｅｋｕｔｏｗｓｋｉらへの米国特許出願公開第２００８／０２６９８０５号に示され説明されているシステム及び方法の様な他の外科的処置と共に採用されてもよい。幾つかの実施形態では、システム２０は、例えば、ここに記載されている外科的処置の様な他の外科的処置と共に採用することもできる。
【００６１】
使用においては、椎骨Ｖの病変部分を治療するために、医学的施術者は、椎骨Ｖを含む手術部位へのアクセスを、組織の切開及び開創を通すなどの何らかの適切なやり方で得る。幾つかの実施形態では、システム２０は、開放性手術、最小開放性手術、椎骨に微小切開を通じて又は当該区域への保護された通路を提供するスリーブを通じてアクセスさせる経皮的な外科的植え込みを含む低侵襲性手術を含め、何れかの既存の手術方法又は技法で使用することができる。手術部位へのアクセスが得られたら、特定の外科処置が脊椎障害の治療のために遂行される。システム２０の構成要素は外科治療を強化するために採用される。システム２０の構成要素は、前以て組み立てられている装置として送達又は植え込まれることもあれば、現場で組み立てられることもある。システム２０の構成要素の１つ又は全ては、外科処置中又は外科処置後に、完全又は部分的に改正、抜去、又は置換されてもよい。
【００６２】
１つ又は複数の切開が患者の身体に入れられ、切削器械（図示せず）がシステム２０の構成要素植え込みのための１つ又は複数の手術経路及び／又は開口部を作成する。例えば、システム２０は、刺切創が例えば椎弓根ねじ１０１の様な骨締結具及び／又は脊椎ロッド１０を手術部位へ送達するための手術経路を作成するといった様な経皮的な外科的植え込みと共に採用される。前処置器械（図示せず）を採用して、椎骨Ｖの組織表面を前処置したり具体的な手術応用の要件に従って手術領域の吸引及び潅注を行ったりすることもできる。
【００６３】
椎弓根ねじ１０１の軸部を受け入れるために、パイロット穴又は同種のものが椎骨Ｖに作られる。エクステンダー１００を含むシステム２０の構成要素は手術部位で椎骨Ｖに隣接して配置され、システム２０の構成要素は外科的治療の具体的な要件に従って椎弓根ねじ１０１を椎骨Ｖと一体に固定する又はそれ以外のやり方で接続するように操作できる。椎弓根ねじ１０１は椎骨Ｖに締結される。椎弓根ねじ１０１を椎骨Ｖに固定するのにドライバ（図示せず）がエクステンダー１００と共に採用されていてもよい。
【００６４】
ジョー２３６、２４６は、図９及び図１０に関して説明されている様に、非係止の開いている配置向きで脊椎ロッド１０に隣接して配置される。非係止配置向きから、解放ハンドル２７８を回転させて、説明されている様にハンドル本体２４４との面一係合に配置させる。ラッチ２３４を係止配置向きへ回転させると、その結果、シャフト２２４がハンドル本体２４４及びスリーブ２３８に対して軸方向に並進してジョー２３６とジョー２４６を閉じ脊椎ロッド１０を捕捉させる。１つの実施形態では、脊椎ロッド１０は最初はエクステンダー１００に対して傾けて刺切創に経皮的に設置され、脊椎ロッド１０がエクステンダー１００に対して傾いた格好で手術部位へ進められる。
【００６５】
図１１−図１６に示されている１つの実施形態では、施術者は、経路の施術者から遠位及び／又は向こう側であって隣接する椎弓根ねじ１０１ａに対応している場所から経路の施術者に近位及び／又は手前側であって隣接する椎弓根ねじ１０１ｃに対応している場所に向けて、を含んでいる経路に沿って、脊椎ロッド１０をエクステンダー１００に挿通するのに器械２２２を採用している。脊椎ロッド１０は図１１に示されている係止配置向きにある器械２２２と共に配置されている。
【００６６】
施術者は、図１２に示されている様に、ハンドル２４４を把持して脊椎ロッド１０の遠位先端１５を皮膚及び筋膜Ｓより上方でエクステンダー１００ａの窓内部に配置する。器械２２２は、脊椎ロッド１０の軸ａがエクステンダー１００ａの軸ｂから角度αだけオフセットするように脊椎ロッド１０を向き付ける。角度αは、例えば椎骨Ｖの矢状面ＳＰの様な第１平面内に配置されている。幾つかの実施形態では、角度αは頭尾方向の配置向きに向き付けられている。幾つかの実施形態では、角度αはここに説明されている様な平面内で向き付けられてもよい。
【００６７】
幾つかの実施形態では、器械２２２は、脊椎ロッド１０を、軸ａが軸ｂから角度βだけオフセットするように向き付ける。角度βは、例えば椎骨Ｖの横断面ＴＰの様な第２平面内に配置されている。幾つかの実施形態では、角度βは内方配置向き及び／又は外方配置向きに向き付けられている。幾つかの実施形態では、角度βはここに説明されている様な平面内で向き付けられてもよい。幾つかの実施形態では、器械２２２は、ハンドル本体２４４がエクステンダー１００に干渉するのを防ぐ角度α及び／又は角度βに向き付けられている。幾つかの実施形態では、器械２２２は、エクステンダー１００ａに対して配置される脊椎ロッド１４を、三次元角度を画定する角度α及び角度βに向き付けており、当該三次元角度は脊椎ロッド１０の空間内位置と平面ＳＰ、ＴＰの交点によって画定される。
【００６８】
図１４に示されている様に遠位先端１５が皮膚及び筋膜Ｓより下方にエクステンダー１００ａに隣接して配置された状態で、器械２２２は図１５に示されている様に脊椎ロッド１０を向き付けて脊椎ロッド１０を椎弓根ねじ１０１ａのねじ頭部へ下降させつつ同時に脊椎ロッド１０を回転させてエクステンダー１００ｂ、１００ｃに通す。器械２２２は図１６に示されている様に脊椎ロッド１０を向き付けて椎弓根ねじ１０１ｂ、１０１ｃのねじ頭相手に脊椎ロッド１０を下降させる。ジョー２３６、２４６は、エクステンダー１００ａの窓より大きい幅寸法を有しており、エクステンダー１００ａの窓及び／又はインプラント空洞部１１２へは進入できなくなっている。幾つかの実施形態では、１つ又はそれ以上のエクステンダー１００は、脊椎ロッド１０と係合し脊椎ロッド１０を椎弓根ねじのねじ頭部の中へ整復するべく通路１１０に沿って並進させるために配置される整復器械との係合に適する構成である。
【００６９】
図１１−図１６に関して説明されている方法と同様の、図１７−図２０に示されている１つの実施形態では、施術者は、経路の施術者に近位及び／又は手前側であって隣接する椎弓根ねじ１０１ａに対応している場所から経路の施術者に遠位及び／又は向こう側であって隣接する椎弓根ねじ１０１ｃに対応している場所に向けて、を含んでいる経路に沿って、脊椎ロッド１０をエクステンダー１００に挿通するのに器具２２２を採用している。脊椎ロッド１０は説明されている係止配置向きにある器械２２２と共に配置されている。
【００７０】
施術者は、図１７に示されている様に、ハンドル２４４を把持して遠位先端１５をエクステンダー１００ａの窓内部、インプラント空洞部１１２内に配置する。器械２２２は、図１２及び図１３に関しての説明と同様に脊椎ロッド１０を向き付ける。
【００７１】
図１７に示されている様に遠位先端１５が皮膚及び筋膜より下方でエクステンダー１００ａに隣接して配置された状態で、器械２２２は脊椎ロッド１０を向き付けて図１８に示されている様に脊椎ロッド１０を椎弓根ねじ１０１ａのねじ頭部へ下降させつつ同時に脊椎ロッド１０を回転させてエクステンダー１００ｂ、１００ｃに通す。器械２２２は脊椎ロッド１０を向き付けて椎弓根ねじ１０１ｂ、１０１ｃのねじ頭相手に脊椎ロッド１０を下降させる。幾つかの実施形態では、脊椎ロッド１０を挿入させる切開はジョー２３６、２４６の長さに適応するように大凡１０ミリメートルに及んで広げられる必要があるかもしれない。
【００７２】
脊椎ロッド１０をジョー２３６、２４６から解放するには、解放ハンドル２７８を図１９に矢印Ｎで示される方向に回転させてコレット解放２６８を作動させる。解放ハンドル２７８を回転させると、溝２９２の面が楔２９５に沿って滑動し解放ハンドル２７８をハンドル本体２４４から図２０に矢印Ｏで示される軸方向に離隔させる。ここに説明されている様に、ロック２８０が軸方向に引き出されるので面２８７が内壁２８９から解放され、その結果ラッチ２３４はハンドル本体２４４に対して枢動点２７０周りに回転できるようになる。
【００７３】
ここに説明されている様に、ラッチ２３４の非係止配置向きへの回転はシャフト２２４をハンドル本体２４４及びスリーブ２３８に対して軸方向並進させる。シャフト２２４の軸方向並進はジョー２３６をジョー２４６から離隔するように仕向け脊椎ロッド１０を捕捉から解放する。脊椎ロッド１０は、例えば止めねじの様な連結部材によって椎弓根ねじ１０１と一体に係止される。器械２２２及び／又はシステム２０の植え込まれない構成要素は手術部位から取り出され切開が閉じられる。
【００７４】
システム２０の１つ又はそれ以上の構成要素は、ポリマーの様な放射線透過性材料で作ることができる。Ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、又は他の画像化技法下での識別のために放射線マーカーが含まれていてもよい。幾つかの実施形態では、脊椎の変質又は損傷にアクセスし、視認し、及び修復するために、顕微手術技法及び画像誘導式技法の使用がシステム２０の支援と共に採用されてもよい。
【００７５】
幾つかの実施形態では、システム２０は、単一の椎骨レベル又は複数の椎骨レベルに係る使用のための１つ又は複数の脊椎ロッド１０及び／又は骨締結具を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ロッド及び／又は骨締結具は椎骨と様々な向き付けに係合されており、例えば、直列、並列、オフセット、千鳥、及び／又は代わりの椎骨レベル、などの様な向き付けに係合される。幾つかの実施形態では、骨締結具は、１つ又は複数の多軸ねじ、矢状方向角度形成ねじ（sagittal angulation screw）、椎弓根ねじ、単軸ねじ、一平面ねじ（uni-planar screw）、固定型ねじ、組織穿通ねじ、従来型ねじ、展開式ねじ、アンカー、ボタン、コネクタ、クリップ、スナップ、摩擦式嵌め合い、押圧式嵌め合い、展開式リベット、ステープル、釘、接着剤、固定板、及び／又は合釘、を含んでいてもよい。脊椎ロッド及び／又は骨締結具は、固定を強化するように及び／又は１つ又は複数の治療剤を含むように骨誘導性又は骨伝導性の材料で被覆されていてもよい。
【００７６】
１つの実施形態では、システム２０は、システム２０の構成要素及び／又は表面の内、上、又は周りに、配置、充填、被覆、又は積層されている薬剤を含んでいる。幾つかの実施形態では、薬剤は、固定要素の椎骨との固定を強化する例えば骨グラフトの様な骨成長促進材料を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、薬剤は、例えば疼痛、炎症、及び変質を治療するように徐放を含めたやり方で放出させる１つ又は複数の療法作用物質及び／又は薬理学的作用物質を含んでいてもよい。
【００７７】
幾つかの実施形態では、システム２０は、１つ又は複数の挿入器、エクステンダー、整復器、骨締結具、ロッド、及び／又は他の椎骨構造体を含んでいてもよく、それらは、特定の用途の要件に従って、代わりの大きさ及び寸法であってもよいし、またキットとして配設されていてもよい。
【００７８】
ここに開示されている実施形態に対し様々な修正がなされ得るものと理解しておきたい。従って、以上の説明は、限定としてではなく、単に様々な実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者には、ここに付随の特許請求の範囲による範囲と精神の内にある他の修正が想起されるであろう。
【符号の説明】
【００７９】
１０  脊椎ロッド
１５  脊椎ロッドの遠位先端
２０  外科インプラントシステム
２２  外科用器械
２４  シャフト
２６、２８  シャフトの端
３０  ビード
３２  スロット
３４  ラッチ
３６  ジョー
３８  スリーブ
４０、４２  スリーブの端
４１  端４０の外面
４４  ハンドル本体
４６  ジョー
４８  開口部
５０、５２  ハンドル本体の端
５１  六角ナット
５４  空洞部
５６  外面
５８  手指溝
６０  親指溝
６２  ピン
６４  ねじりばね
６６  空洞部
６８  コレット解放
７０  枢動点
７２、７４  スロットの端
７６  コイルばね
７８  解放ハンドル
８０  ロック
８２  ピン
８４  フランジ
８６  ランプ
８７  レッジと係合するロック面
８８、９０  ラッチのレッジ
１００  エクステンダー
１０１  椎弓根ねじ
１０２  エクステンダーの近位端
１０４  エクステンダーの遠位端
１０６、１０８  レール
１１０  通路
１１２  インプラント空洞部
２２２  外科用器械
２２４  シャフト
２２６、２２８  シャフトの端
２３０  ビード
２３２  スロット
２３４  ラッチ
２３６  ジョー
２３８  スリーブ
２４０、２４２  スリーブの端
２４４  ハンドル本体
２４６  ジョー
２４８  開口部
２５０、２５２  ハンドル本体の端
２５４  空洞部    
２５６  外面
２５８、２５９  手指溝
２６０、２６１  親指溝
２６２  ピン
２６４  ねじりばね
２６６  空洞部
２６８  コレット解放
２７０  枢動点
２７１  空洞部
２７２、２７４  スロットの端
２７８  解放ハンドル
２８０  ロック
２８２  ピン
２８４  フランジ
２８６  ロックの傾斜ランプ
２８７  内壁に係合するロック面
２８８  ラッチの傾斜ランプ
２８９  空洞部の内壁
２９０  解放ハンドルのカム面
２９２  溝
２９３  ハンドル本体のカム面
２９５  楔
Ｓ  筋膜
Ｖ  椎骨
ＳＰ  矢状面
ＴＰ  横断面
ａ  脊椎ロッドの軸
ｂ  エクステンダーの軸
α  ＳＰ面内のオフセット角度
β  ＴＰ面内のオフセット角度
ｗ１  インプラント空洞部の幅寸法
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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