(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器包装システムであって、
注射器バレルと、
プランジャロッドと、
脱酸素剤と、
互いに分かれている第１の区画と、第２の区画と、第３の区画とを画成する包装部材であって、前記第１の区画、前記第２の区画、および前記第３の区画は気体連通し、前記第１の区画は、その中に前記注射器バレルを受け入れる構造を有し、前記第２の区画は、その中に前記プランジャロッドを受け入れる構造を有し、前記第３の区画は、その中に前記脱酸素剤を受け入れる構造を有する、包装部材とを備え、
前記包装部材は前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレル内から酸素を引き出し、前記包装部材の前記第１の区画、前記第２の区画、および前記第３の区画のうちの少なくとも１つの中に収容される酸素を吸収することを特徴とする注射器包装システム。
【請求項２】
前記注射器バレルは、第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、前記注射器バレルは前記チャンバの前記内部の中に摺動可能に配設されたストッパをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項３】
前記プランジャロッドは、前記ストッパの一部と係合可能であることを特徴とする請求項２に記載の注射器包装システム。
【請求項４】
前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された流体をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の注射器包装システム。
【請求項５】
前記包装部材が前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項４に記載の注射器包装システム。
【請求項６】
前記脱酸素剤は、前記ストッパを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項５に記載の注射器包装システム。
【請求項７】
前記脱酸素剤は、前記注射器バレルを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項５に記載の注射器包装システム。
【請求項８】
前記包装部材は、封止部材を含み、前記包装部材および前記封止部材は、前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込めることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項９】
前記第１の区画、前記第２の区画、および前記第３の区画は、単一の区画の一部として形成されることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項１０】
前記包装部材内に受け入れ可能な仕切り部材をさらに備え、前記仕切り部材および前記包装部材は前記第１の区画と、前記第２の区画と、前記第３の区画とを画成することを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項１１】
前記仕切り部材は、前記第１の区画、前記第２の区画、および前記第３の区画の間を気体連通することを可能にする複数のガス孔を画成することを特徴とする請求項１０に記載の注射器包装システム。
【請求項１２】
前記包装部材は、前記仕切り部材を受け入れるための対向するスロットを画成する側壁を備えることを特徴とする請求項１０に記載の注射器包装システム。
【請求項１３】
前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するように前記脱酸素剤を係合させるための少なくとも１つのリブを備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項１４】
前記包装部材は、前記包装部材内に前記プランジャロッドを固定するように前記プランジャロッドを係合させるための支持部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項１５】
前記包装部材は、前記包装部材内に前記注射器バレルを固定するように前記注射器バレルを係合させるための支持部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項１６】
前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するための側壁のテーパ付き部分を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項１７】
前記包装部材は、第１の突起部と第２の突起部とを備え、前記仕切り部材は、前記第１の突起部と前記第２の突起部との間に少なくとも部分的に受け入れ可能であることを特徴とする請求項１０に記載の注射器包装システム。
【請求項１８】
前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するように前記脱酸素剤を係合させるためのフィンを備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項１９】
前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するための内壁と、開口を有する蓋とを備え、前記蓋は前記内壁に固定可能であることを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項２０】
前記脱酸素剤は、ポリオレフィンベースの材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の注射器包装システム。
【請求項２１】
注射器包装システムであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁を有する注射器バレルと、
前記注射器バレルの前記チャンバの前記内部内に摺動可能に配設されたストッパと、
前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された流体と、
前記ストッパの一部と係合可能であるプランジャロッドと、
脱酸素剤と、
酸素不透過性である材料から形成され、互いに分かれている第１の区画、第２の区画、および第３の区画を画成する包装部材であって、前記第１の区画、前記第２の区画、および前記第３の区画は気体連通し、前記第１の区画は、その中に前記注射器バレルを受け入れる構造を有し、前記第２の区画は、その中に前記プランジャロッドを受け入れる構造を有し、前記第３の区画は、その中に前記脱酸素剤を受け入れる構造を有する、包装部材とを備え、
前記注射器バレルおよび前記ストッパのうちの少なくとも一方は酸素透過性材料から形成され、および、
前記包装部材が前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出し、前記包装部材内に収容されている酸素を吸収することを特徴とする注射器包装システム。
【請求項２２】
前記脱酸素剤は、前記ストッパを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項２１に記載の注射器包装システム。
【請求項２３】
前記脱酸素剤は、前記注射器バレルを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項２１に記載の注射器包装システム。
【請求項２４】
前記包装部材は、封止部材を含み、前記包装部材および前記封止部材は、前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込めることを特徴とする請求項２１に記載の注射器包装システム。
【請求項２５】
前記第１の区画、前記第２の区画、および前記第３の区画は、単一の区画の一部として形成されることを特徴とする請求項２１に記載の注射器包装システム。
【請求項２６】
前記包装部材は、ポリエステル材料またはポリアミド材料から形成されることを特徴とする請求項２１に記載の注射器包装システム。
【請求項２７】
注射器包装システムであって、
注射器バレルと、
脱酸素剤と、
第１の区画および分かれている第２の区画を画成する包装部材であって、前記第１の区画および前記第２の区画は気体連通し、前記第１の区画はその中に前記注射器バレルを受け入れる構造を有し、前記第２の区画はその中に前記脱酸素剤を受け入れる構造を有する、包装部材とを備え、
前記包装部材が前記注射器バレルと前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレル内から酸素を引き出すことを特徴とする注射器包装システム。
【請求項２８】
前記注射器バレルは、第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、前記注射器バレルは前記チャンバの前記内部の中に摺動可能に配設されたストッパをさらに備えることを特徴とする請求項２７に記載の注射器包装システム。
【請求項２９】
前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された流体をさらに備えることを特徴とする請求項２８に記載の注射器包装システム。
【請求項３０】
前記包装部材が前記注射器バレルと前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項２９に記載の注射器包装システム。
【請求項３１】
前記脱酸素剤は、前記ストッパを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項３０に記載の注射器包装システム。
【請求項３２】
前記脱酸素剤は、前記注射器バレルを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項３０に記載の注射器包装システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的に、流体の送達のための注射器アセンブリ（syringe assembly）に関するものである。より具体的には、本開示は、プランジャロッドおよび注射器バレルが、包装筐体内の酸素の濃度が低くなるよう、および注射器バレル内に配設される流体または薬物に含まれる酸素の濃度が低くなるよう考慮して包装筐体内に留置され得る注射器アセンブリに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
注射器アセンブリ、および特に皮下注射器は、薬剤などの、流体を分注する医療分野においてよく知られている。従来の注射器は、典型的には、一端に開口部がある注射器バレルと、対向端を通して配設されるプランジャ機構とを備える。プランジャ機構は、典型的には、バレルを貫通するプランジャロッドを備え、プランジャヘッドまたはストッパが注射器バレル内のプランジャロッドの端部に配設され、プランジャロッドの他端のフィンガフランジは注射器バレルから伸長する。使用時に、プランジャロッドは、注射器バレルを通して引っ込められ、注射器バレルの後端から外に伸長するプランジャロッドにより、薬剤などの流体を吸引するか、または注射器バレルに充填する。薬剤を患者に送達するために、注射器バレルの開口部は、注射器バレルの前端部のところに装着された皮下注射針、または患者の流体管路との取り付けのため注射器バレルから伸長するルアー型フィッティングなどを通して、患者と流体連通するように適合される。力を加えてプランジャロッドおよびストッパを押し下げ注射器バレルに通し注射器バレルの前端部の方へ送った後、注射器の内容物がそれによって注射器バレルから押し出され前端部の開口部を通り患者に送達される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
一般に、皮下注射器は、「事前充填」デバイスとして包装され、注射器は、包装され患者に送達される前に薬剤を事前充填されている。このようにして、注射前に使用者がデバイスを充填する必要がなくなり、それによって、時間を節約し、送達のために一貫した体積を維持する。しかしながら、そのような事前充填された注射器の包装は、包装材内の酸素など、注射器バレル内に収容されている薬剤または薬物を劣化させる可能性があり、事前充填された注射器アセンブリの保管寿命を短くする可能性のある大気気体を含み得る。したがって、その中の酸素濃度を低減する注射器包装材が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一実施形態によれば、注射器包装システムは、注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤と、包装部材とを備える。包装部材は、第１の区画と、第２の区画と、第３の区画とを画成し、第１の区画、第２の区画、および第３の区画は気体連通している。第１の区画は、その中に注射器バレルを受け入れる構造を有し、第２の区画は、その中にプランジャロッドを受け入れる構造を有し、第３の区画は、その中に脱酸素剤を受け入れる構造を有する。包装部材は注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレル内から酸素を引き出し、包装部材の第１の区画、第２の区画、および第３の区画のうちの少なくとも１つの中に収容される酸素を吸収するように適合される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第１４／２０７，２０７号明細書
【０００６】
いくつかの構成において、注射器バレルは、第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、注射器バレルは、チャンバの内部の中に摺動可能に配設されたストッパも備える。プランジャロッドは、ストッパの一部と係合可能であってよい。いくつかの構成において、注射器包装システムは、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体を備える。
【０００７】
包装部材は注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。一構成において、脱酸素剤は、ストッパを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。別の構成において、脱酸素剤は、注射器バレルを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。
【０００８】
包装部材は、包装部材および封止部材が注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込めるように封止部材も備え得る。第１の区画、第２の区画、および第３の区画は、単一の区画の一部として形成され得る。いくつかの構成において、注射器包装システムは、包装部材内に受け入れ可能な仕切り部材も備え、仕切り部材および包装部材は第１の区画と、第２の区画と、第３の区画とを画成する。仕切り部材は、第１の区画、第２の区画、および第３の区画のうちの少なくとも２つの間を気体連通することを可能にする複数のガス孔を画成し得る。
【０００９】
包装部材は、仕切り部材を受け入れるための対向するスロットを画成する側壁も備え得る。包装部材は、適宜、包装部材内に脱酸素剤を固定するように脱酸素剤を係合させるための少なくとも１つのリブを備え得る。包装部材は、包装部材内にプランジャロッドを固定するようにプランジャロッドを係合させるための支持部材も備え得る。適宜、包装部材は、包装部材内に注射器バレルを固定するように注射器バレルを係合させるための支持部材を備え得る。
【００１０】
さらに他の構成において、包装部材は、包装部材内に脱酸素剤を固定するための側壁のテーパ付き部分を備え得る。包装部材は、また、第１の突起部（第１の隆起部）と第２の突起部（第２の隆起部）とを備えるものとしてよく、仕切り部材は、第１の突起部と第２の突起部との間に少なくとも部分的に受け入れ可能であるものとしてよい。包装部材は、包装部材内に脱酸素剤を固定するように脱酸素剤を係合させるためのフィンも備え得る。適宜、包装部材は、包装部材内に脱酸素剤を固定するための内壁と、開口を有する蓋とを備え、蓋は内壁に固定可能である。脱酸素剤は、ポリオレフィンベースの材料を含むものとしてよい。
【００１１】
本発明の別の実施形態によれば、注射器包装システムは、第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを有する注射器バレルを備える。注射器包装システムは、また、注射器バレルのチャンバの内部に摺動可能に配設されたストッパと、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体とを備え、注射器バレルおよびストッパのうちの少なくとも一方は、酸素透過性材料から形成される。注射器包装システムは、ストッパの一部および脱酸素剤と係合可能であるプランジャロッドも備える。注射器包装システムは、一般的に酸素不透過性である材料から形成され、第１の区画と、第２の区画と、第３の区画とを画成し、第１の区画、第２の区画、および第３の区画は気体連通している、包装部材をさらに備える。第１の区画は、その中に注射器バレルを受け入れる構造を有し、第２の区画は、その中にプランジャロッドを受け入れる構造を有し、第３の区画は、その中に脱酸素剤を受け入れる構造を有する。包装部材は注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出し、包装部材内に収容されている酸素を吸収するように適合される。
【００１２】
いくつかの構成において、脱酸素剤は、ストッパを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。他の構成において、脱酸素剤は、注射器バレルを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。
【００１３】
包装部材は、封止部材を備えるものとしてよく、包装部材および封止部材は、注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込めるものとしてよい。第１の区画、第２の区画、および第３の区画は、単一の区画の一部として形成され得る。適宜、包装部材は、ポリエステル材料またはポリアミド材料から形成され得る。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態によれば、注射器包装システムは、注射器バレルと、脱酸素剤と、第１の区画および第２の区画を画成する包装部材とを備え、第１の区画および第２の区画は気体連通する。第１の区画は、その中に注射器バレルを受け入れる構造を有し、第２の区画は、その中に脱酸素剤を受け入れる構造を有する。包装部材は注射器バレルと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレル内から酸素を引き出すように適合される。
【００１５】
いくつかの構成において、注射器バレルは、第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、注射器バレルは、チャンバの内部の中に摺動可能に配設されたストッパをさらに備える。いくつかの構成において、注射器包装システムは、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体も備える。包装部材は注射器バレルと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合され得る。脱酸素剤は、ストッパを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合され得る。他の構成において、脱酸素剤は、注射器バレルを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
添付図面と併せてなされる本開示の態実施形態の以下の説明を参照することによって、本開示の上述のおよび他の特徴および利点、ならびにそれらを実現する方式はより明らかになり、本開示それ自体がより深く理解されるであろう。
【図１】本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による図１の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態による、封止部材が注射器包装システムを封止している、図１の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による図２Ａの注射器包装システムの断面図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態による、流体が注射器バレルのチャンバ内に配設されている、図２Ａの注射器包装システムの断面図である。
【図４】本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。
【図６】本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。
【図７】本発明の一態様による図６の線７−７に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図８】本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。
【図９】本発明の一態様による図８の線９−９に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図１０】本発明の一実施形態による仕切り部材の斜視図である。
【図１１】本発明の一実施形態による仕切り部材の側面図である。
【図１２】本発明の一実施形態による仕切り部材の上面図である。
【図１３】本発明の一実施形態による仕切り部材の別の側面図である。
【図１４】本発明の一実施形態による仕切り部材の底面図である。
【図１５】本発明の一実施形態による注射器バレルおよびプランジャロッドの分解斜視図である。
【図１６】本発明の一実施形態による脱酸素剤の斜視図である。
【図１７】本発明の一実施形態による注射器バレル、ストッパアダプタ、およびプランジャロッドの分解斜視図である。
【図１８Ａ】本発明の一実施形態による係合位置にあるプランジャロッドおよびストッパアダプタの部分断面図である。
【図１８Ｂ】本発明の一実施形態による係合位置にあるプランジャロッドおよびストッパアダプタならびに係合位置にあるストッパアダプタおよびストッパの部分断面図である。
【図１９】本発明の一実施形態による注射器バレル、ストッパ、ストッパアダプタ、およびプランジャロッドの分解図である。
【図２０】本発明の一実施形態による線２０−２０に沿って切り取られた図１９の注射器バレル、ストッパ、ストッパアダプタ、およびプランジャロッドの分解断面図である。
【図２１】本発明の一実施形態による図１７の注射器バレル、ストッパ、およびプランジャロッドの組み立て済みの、斜視図である。
【図２２】本発明の一実施形態による注射器アセンブリの上面図である。
【図２３】本発明の一態様による図２２の線２３−２３に沿って切り取られた注射器アセンブリの断面図である。
【図２４】本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。
【図２５】本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。
【図２６】本発明の一態様による図２５の線２６−２６に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図２７】本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。
【図２８】本発明の一態様による図２７の線２８−２８に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図２９】本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。
【図３０】本発明の一実施形態による仕切り部材および脱酸素剤の斜視図である。
【図３１】本発明の一実施形態による注射器包装システムの概略断面図である。
【図３２】本発明の一実施形態による図３１の注射器包装システムの拡大部分図である。
【図３３】本発明の一実施形態による、仕切り部材が第１の隆起部と第２の隆起部との間に受け入れられる、図３１の注射器包装システムの拡大部分断面図である。
【図３４】本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。
【図３５】本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。
【図３６】本発明の一態様による図３５の線３６−３６に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図３７】本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。
【図３８】本発明の一態様による図３７の線３８−３８に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図３９】本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。
【図４０】本発明の一実施形態による蓋および脱酸素剤の側面図である。
【図４１】本発明の一実施形態による蓋および脱酸素剤の斜視図である。
【図４２】本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。
【図４３】本発明の一実施形態による蓋および脱酸素剤の側面図である。
【図４４】本発明の一実施形態による注射器包装システムの概略断面図である。
【図４５】本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。
【図４６】本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。
【図４７】本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。
【図４８】本発明の一態様による図４７の線４８−４８に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図４９】本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。
【図５０】本発明の一態様による図４９の線５０−５０に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図５１】本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。
【図５２】本発明の一実施形態による図５１の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。
【図５３】本発明の一実施形態による図５２の注射器包装システムの断面図である。
【図５４】本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。
【図５５】本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。
【図５６】本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。
【図５７】本発明の一態様による図５６の線５７−５７に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図５８】本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。
【図５９】本発明の一態様による図５８の線５９−５９に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図６０】本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。
【図６１】本発明の一実施形態による図６０の注射器包装システムの組み立て済み、上面図である。
【図６２】本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。
【図６３】本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。
【図６４】本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。
【図６５】本発明の一態様による図６４の線６５−６５に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図６６】本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。
【図６７】本発明の一態様による図６６の線６７−６７に沿って切り取られた包装部材の断面図である。
【図６８】本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。
【図６９】本発明の一実施形態による図６８の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。
【図７０】本発明の一実施形態による図６９の注射器包装システムの断面図である。  対応する参照文字は、いくつかの図面全体を通して対応部分を指し示している。本明細書で述べられている例示は、本開示の例示的な実施形態を示しており、そのような例示は、いかなる形でも本開示の範囲を制限するものと解釈されるべきでない。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
これ以降の説明のために、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横」、「縦」という語、およびこれらの派生語は、図面中で配向されているとおりに本発明に関係するものとする。しかしながら、本発明は、明示的に反対のことが指定されていない限り、さまざまな代替的変更形態を想定することができると理解されるべきである。また、添付図面に示され、以下の明細において説明されている特定のデバイスは、単に本発明の例示的な実施形態であると理解されるべきである。したがって、本明細書で開示されている実施形態に関係する特定の寸法および他の物理的特性は、制限としてみなされるべきでない。
【００１８】
次の説明では、「遠位」は、針アセンブリまたはＩＶ接続アセンブリなどの患者と接触し、および／または別個のデバイスと係合するように適合された注射器アセンブリの端部へ一般的に向かう方向を指し、「近位」は、遠位の方向とは反対の方向、すなわち、別個のデバイスと係合するように適合された注射器アセンブリの端部から遠ざかる方向を指す。本開示の目的のために、上述の参照は、本開示による注射器アセンブリの構成要素の説明において使用される。
【００１９】
図１〜２３は、本開示の例示的な実施形態を示している。図１〜９および１５〜２３を参照すると、注射器包装システム１０は、包装部材１２と、注射器バレル１４および脱着可能なプランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３と、脱酸素剤１８とを備えている。包装部材１２は注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム１０は、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。
【００２０】
図１〜３Ｂを参照すると、包装部材１２は、注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８をその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合されている。図１５および１７〜２３を参照すると、一実施形態において、注射器アセンブリ１３は、注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、ストッパ１９およびストッパアダプタ２１を備えるストッパアセンブリとを具備している。注射器アセンブリ１３は、流体および／または採取した流体の分注および送達を行うように適合され得る。たとえば、注射器アセンブリ１３は、薬剤または薬物などの流体を患者体内に注入または輸液するために使用され得る。注射器アセンブリ１３は、注射器アセンブリ１３を別個の針アセンブリ（図示せず）に接続することなどによって針と接続する際の使用、あるいは静脈（ＩＶ）接続アセンブリ（図示せず）との接続について企図される。本開示は、任意の種類の注射器アセンブリ、特に、貯蔵空間が限られている制御された貯蔵環境内に留置されるものとともに使用され得ることは理解され得る。これらの種類の注射器は、従来の事前充填注射器アセンブリ、定量注射器、患者から流体を、または容器から薬剤を引き出すための吸引注射器、および同様のものを含む。
【００２１】
図１５および１７〜２３を参照すると、注射器バレル１４は、一般的に、第１の端部または遠位端３２と第２の端部または近位端３４との間に延在する側壁３０を有するバレル本体部を備える。側壁３０は、注射器バレル１４の細長い開口または内部チャンバ３６を画成する。一実施形態において、内部チャンバ３６は、注射器バレル１４がその全長に沿ってカニューレを挿入されるように注射器バレル１４の範囲にわたるものとしてよい。一実施形態において、注射器バレル１４は、皮下注射器の一般的形状で当技術分野で知られているような細長い円筒形バレルの一般的形態をとるものとしてよい。代替的実施形態において、注射器バレル１４は、たとえば、細長い矩形バレルの一般的形態などの、送達用の流体を収容するための他の形態をとり得る。注射器バレル１４は、ガラスから形成されるか、または当業者に知られている技術に従ってポリプロピレンおよびポリエチレンなどの熱可塑性プラスチック材料から射出成形されるものとしてよいが、注射器バレル１４は、他の好適な材料から、他の適用可能な技術に従って作られ得ることは理解されるであろう。いくつかの構成において、注射器バレル１４は、近位端３４の少なくとも一部の周りで外向きに延在するフランジ４０を備え得る。フランジ４０は、本明細書でこれから説明されるように、開業医によって容易に把持できるように構成され得る。
【００２２】
注射器バレル１４の遠位端３２は、チャンバ３６と流体連通する出口開口部３８（図３Ａおよび３Ｂ）を備える。出口開口部３８は、針アセンブリまたはＩＶ接続アセンブリなどの、別個のデバイスと係合するようにサイズが決められ、適合されるものとしてよく、したがって、従来から知られているような係合のための機構を備え得る。たとえば、遠位端３２は、それらと取り付けるためのそのような別個のデバイス（図示せず）のオプションの別個のテーパ付きルアー構造と係合するための一般的にテーパを付けられているルアー先端部を備え得る。一構成において、テーパ付きルアー先端部および別個のテーパ付きルアー構造は両方とも、注射器アセンブリ１３を備え得る。そのような構成において、別個のテーパ付きルアー構造は、別個のデバイス（図示せず）との対応する係合のために、ネジ山付き係合部などの、取付機構を取り付けられ得る。別の構成において、テーパ付きルアー先端部は、別個のデバイス（図示せず）との直接的係合を行うように用意され得る。それに加えて、それらの間の係合を係止するための機構も、テーパ付きルアー先端部および／または雌ネジを備えるルアーカラーもしくはルアーロックなどの別個のテーパ付きルアー構造のうちの少なくとも１つを備え得る。そのようなルアー接続部およびルアー係止機構は、当技術分野でよく知られている。
【００２３】
注射器バレル１４の近位端３４は、一般的に両端が開いているが、本明細書で説明されているように外部環境に対しては閉じられることが意図されている。注射器バレル１４は、また、注射器バレル１４の内部チャンバ３６内に収容される流体のレベルまたは量に関して示すために、側壁３０に配置される目盛りなどの、マーキングも備え得る。そのようなマーキングは、側壁３０の外面、側壁３０の内面に設けられるか、または注射器バレル１４の側壁３０内に一体形成されるか、もしくは他の何らかの形をとるものとしてよい。他の実施形態において、代替的に、またはそれに加えて、マーキングは、最大充填線および／または最小充填線などの、注射器の内容物の説明または当技術分野で知られ得るような他の識別情報も提供し得る。
【００２４】
注射器バレル１４は、事前充填注射器として有用であり得、したがって、製造者によって事前充填された、注射器バレル１４の内部チャンバ３６内に収容された、薬剤または薬物などの、流体Ｆ（図３Ｂ）を最終使用のため備えられ得る。このようにして、注射器バレル１４は、製造され、薬剤を事前充填され、滅菌され、送達、貯蔵、および最終使用者による使用のために包装部材１２などの適切な包装材で包装されるようにでき、したがって、最終使用者が使用前に別個のバイアルから薬剤を注射器に充填する必要がない。そのような一実施形態において、注射器バレル１４は、注射器バレル１４の内部チャンバ３６内に、薬剤などの、流体Ｆを封止するために注射器バレル１４の遠位端３２に配設されたシール４４を備える先端キャップまたは封止キャップ部材４２を具備し得る。
【００２５】
本明細書で使用されているように、「薬物」という用語は、薬理活性のある成分および薬理活性のある成分を含有する薬剤液体組成物を指す。薬剤液体組成物は、溶液、懸濁液、エマルジョン、および同様のものなどの形態を含む。これらの薬剤液体組成物は経口でまたは注射で投与され得る。
【００２６】
酸素感受性のある、すなわち、酸素に曝された結果劣化し得る、薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システムに組み込むのに適している。酸素感受性のある薬物は、塩もしくは遊離塩基のいずれかとしてのアミン、硫化物、アリル型アルコール、フェノール、および酸素との反応性を有し得る他の化学基を有するものを含む。酸素感受性のある薬物の非限定的な例は、モルヒネ、ヒドロモルフォン、プロメタジン、ドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、エステル化エストロゲン、エフェドリン、プソイドエフェドリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ダノフロキサシン、エリスロマイシン、ペニシリン、シクロスポリン、メチルドペート、セチリジン、ジルチアゼム、ベラパミル、メキシレチン、クロロチアジド、カルバマゼピン、セレギリン、オキシブチニン、ビタミンＡ、ビタミンＢ、ビタミンＣ、Ｌ−システイン、Ｌ−トリプトファン、および同様のものを含む。いくつかの実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムの包装容器、たとえば、注射器バレル１４は、モルヒネを収容する。他の実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムの包装容器は、ヒドロモルフォンを収容する。さらなる実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムの包装容器は、プロメタジンを収容する。
【００２７】
本明細書で説明されている薬剤包装システム内の酸素感受性のある薬物は、周囲条件、中間条件、および加速条件を含むさまざまな貯蔵条件において安定している。本明細書で使用されているような安定性は、製剤が薬物製品のＵＳＰまたは同等のモノグラフにおいて定義されているような（特に薬物物質の分析のために）、その特定の貯蔵寿命に沿ったすべての安定性基準および不純物に関するＩＣＨ  Ｑ３Ｂガイダンスの現在の安定性基準を満たすことを指す。すべての重要な品質属性は、製剤の貯蔵寿命全体を通してそれらの検収範囲内に収まる必要がある。一例として、モルヒネ製剤が安定しているためには、薬物物質、すなわち、モルヒネの分析が、ＵＳＰにより、およびＩＣＨ  Ｑ３Ｂガイドラインにより［９０．０％〜１１０．０％］範囲内にあり、シュードモルヒネ、ヒドロキシモルヒネ、ノルフィン−Ｎ−オキシド、および同様のものなどのすべての知られている、すなわち、識別された、分解生成物、さらには知られていない分解生成物は、（ＮＭＴ）０．２％以下である必要がある。本明細書で説明されている薬剤包装システム内の酸素感受性のある薬物の安定性は、ＨＰＬＣ、ＵＰＬＣ、または他の知られている任意の分析方法によって評価される。
【００２８】
いくつかの実施形態において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも１２カ月、少なくとも１５カ月、少なくとも１８カ月、または少なくとも２４カ月の間、周囲条件（たとえば、２５℃／６０％ＲＨ）で安定している。いくつかの場合において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも２４カ月の間周囲条件の下で安定している。他の実施形態において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも６カ月、少なくとも８カ月、少なくとも１０カ月、または少なくとも１２カ月の間、中間条件（たとえば、３０℃／６５％ＲＨ）で安定している。いくつかの場合において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも１２カ月の間中間条件の下で安定している。さらなる実施形態において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも４カ月、少なくとも５カ月、または少なくとも６カ月の間、加速条件（たとえば、４０℃／７５％ＲＨ）で安定している。いくつかの場合において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも６カ月の間加速条件の下で安定している。
【００２９】
本明細書で説明されている薬剤包装システムは、酸素感受性のある賦形剤を含む薬剤液体組成物にも適している。薬剤組成物中の酸素感受性のある賦形剤の劣化は、組成物の変色から、組成物の能力もしくは効率の低下、および／または医薬品有効成分との有害な反応性に至る範囲のさまざまな効果を引き起こし得る。本明細書で説明されている薬剤包装システムから恩恵を受ける酸素感受性のある賦形剤の非排他的例は、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）またはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）およびポリオキシエチレンアルキルエーテルを含む。
【００３０】
一実施形態において、側壁３０、遠位端３２、および／または近位端３４などの注射器バレル１４の少なくとも一部は、以下でさらに詳しく説明されるように酸素が注射器バレル１４のチャンバ３６から脱酸素剤１８へ通ることができるような酸素透過性部材を備える。たとえば、一実施形態において、先端キャップまたはキャップ部材４２は、酸素が注射器バレル１４のチャンバ３６から脱酸素剤１８へ通ることができるように酸素透過性材料から形成され得る。一実施形態において、キャップ部材４２は、酸素透過性を有し、流体Ｆと接触するのに適している環状オレフィン重合体から形成され得る。さらに、キャップ部材４２が、酸素を注射器バレル１４のチャンバ３６から脱酸素剤１８へ通すことができる他の材料から形成され得ることも企図される。他の実施形態において、注射器バレル１４の近位端３４または側壁３０は、酸素が注射器バレル１４のチャンバ３６から脱酸素剤１８へ通ることができるように酸素透過性部材を含み、および／またはそれから形成され得る。
【００３１】
図１７〜２３を参照すると、注射器アセンブリ１３は、注射器バレル１４の内部チャンバ３６内に移動可能に、または摺動可能に配設され、注射器バレル１４の側壁３０の内面と封止するように接触しているストッパ１９を備える。ストッパ１９は、注射器バレル１４の側壁３０の内面との封止する係合をもたらすように注射器バレル１４に相対的にサイズを決められる。それに加えて、ストッパ１９は、ストッパ１９の周上に延在する１または複数の環状リブを備え、ストッパ１９と注射器バレル１４の側壁３０の内面との封止する係合を高める。代替的実施形態において、単一のＯリングまたは複数のＯリングはストッパ１９の周上に配設され、注射器バレル１４の側壁３０の内面との封止する係合を高める。
【００３２】
図１７〜２３を参照すると、一実施形態において、ストッパ１９は、その中に形成されたストッパアダプタ受入開口５５を画成し、ストッパアダプタ２１をストッパ１９に固定するためのネジ山付き部分５７を有する第１の端部または遠位端５１および第２の端部または近位端５３も備える。
【００３３】
図１７〜２３を参照すると、一実施形態において、ストッパアダプタ２１は、その中に形成されたプランジャ受入開口５４を画成し、ストッパアダプタ２１を介してプランジャロッド１６をストッパ１９に固定するための固定特徴部または係合部分５６を有する第１の端部または遠位端５０および第２の端部または近位端５２を備える。一実施形態において、図１７〜２３を参照すると、ストッパアダプタ２１の係合部分５６は、以下でさらに詳しく説明されるようにテーパ付き部分６０と係止端部６２とを有する突出環状リング５８を備え得る。一実施形態において、突出環状リング５８は、剛性のある曲がらない材料から形成される。一実施形態において、ストッパアダプタ２１の第１の端部５０は、ネジ山付き部分６４を備える。
【００３４】
一実施形態において、ストッパアダプタ２１は、図１８Ｂに示されているようにストッパアダプタ２１のネジ山付き部分６４をストッパ１９のネジ山付き部分５７に螺合させることによってストッパ１９に固定され得る。他の実施形態において、ストッパアダプタ２１は、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、または他の類似の機構を使用してストッパ１９に固定され得る。すべての実施形態において、ストッパアダプタ２１は、ストッパ１９に係止されるか、固定されるか、または係合される、すなわち、ストッパアダプタ２１とストッパ１９との間の著しい相対的移動が防がれる。他の代替的実施形態において、ストッパアダプタ２１およびストッパ１９は、一体形成され、両方が一緒になってストッパアセンブリを形成し得る。
【００３５】
他の実施形態において、ストッパアダプタ２１およびストッパ１９は、共押し出し法などによって同時形成され得る。代替的実施形態において、ストッパアダプタ２１およびストッパ１９は、ストッパアセンブリとして一体形成され得る。
【００３６】
図１５および１７〜２３を参照すると、注射器アセンブリ１３は、以下でさらに詳しく説明されるようにストッパアダプタ２１を介してプランジャロッド１６を注射器バレル１４に接続した後、出口開口部３８を通して注射器バレル１４の内部チャンバ３６内に収容されている流体を分注するための機構を構成するプランジャロッド１６をさらに備える。プランジャロッド１６は、ストッパ１９を送るように適合される。一実施形態において、プランジャロッド１６は、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル１４の内部チャンバ３６内で移動するようにサイズを決められ、一般的に、第１の端部または遠位端７０と、第２の端部または近位端７２と、第２の端部７２に隣接して配設されるフランジ７４と、プランジャロッド１６をストッパ１９に固定するための固定特徴部または係合部分７６とを備える。一実施形態において、図１７〜２３を参照すると、プランジャロッド１６の係合部分７６は、弾性フィンガ８０などの変形可能な拘束部材を有するプランジャロッドヘッド７８と、プランジャロッドヘッド７８に隣接して配設されたネック部８２とを備えるものとしてよい。プランジャロッドヘッド７８は、弾性フィンガ８０とネック部８２との間に配置された環状溝８４も備える。弾性フィンガ８０は、各々、テーパ付き部分８６と係止端部８８とを備える。プランジャロッドヘッド７８は、以下でさらに詳しく説明される。
【００３７】
別の実施形態において、ストッパアダプタ２１の係合部分５６は、ストッパアダプタ２１を介してプランジャロッド１６をストッパ１９に固定するための変形可能な拘束部材、たとえば、弾性フィンガを備え得る。他の実施形態において、ストッパアダプタ２１の係合部分５６は、ネジ山付き部分、スナップ式嵌合機構、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、またはストッパアダプタ２１を介してプランジャロッド１６をストッパ１９に固定するための他の類似の機構を備え得る。
【００３８】
別の実施形態において、プランジャロッド１６の係合部分７６は、ストッパアダプタ２１を介してプランジャロッド１６をストッパ１９に固定するための剛性のある曲がらない材料から形成されたプランジャロッドヘッド７８を備え得る。他の実施形態において、プランジャロッド１６の係合部分７６は、ネジ山付き部分、スナップ式嵌合機構、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、またはストッパアダプタ２１を介してプランジャロッド１６をストッパ１９に固定するための他の類似の機構を備え得る。
【００３９】
図１〜３Ｂおよび１６を参照すると、脱酸素剤１８は、本開示の注射器包装システム１０に付属する。脱酸素剤１８を包装部材１２内に配設することによって、脱酸素剤１８は、包装部材１２内の酸素濃度を低減し、注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設されている流体Ｆ（図３Ｂ）に含まれる酸素を取り除くことができる。たとえば、包装部材１２内に含まれる酸素は、脱酸素剤１８によって吸収される。それに加えて、注射器バレル１４のチャンバ３６内に含まれる酸素、および／または注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設された流体Ｆに含まれる酸素は、上で説明されているような酸素透過性部材を備える側壁３０、遠位端３２、および／または近位端３４などの、注射器バレル１４の少なくとも１つの部分を介して注射器バレル１４のチャンバ３６から脱酸素剤１８へと流れる。包装部材１２内の酸素濃度の低減は、包装部材１２に含まれ、注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設された流体Ｆに含まれる酸素などの大気気体は、事前充填注射器内の薬剤または薬物などの流体Ｆを劣化させ得るので、重要である。
【００４０】
一実施形態において、脱酸素剤１８は、ポリオレフィンベースの材料、たとえば、ポリプロピレン材料もしくはポリエチレン材料、または所望の酸素吸収速度または酸素反応速度を許す類似の材料から形成され得る。一実施形態において、脱酸素剤１８は、鉄、アスコルビン酸およびアスコルビン酸ナトリウムなどの低分子量有機化合物、ならびに樹脂および触媒を組み込んだポリマー材料から形成され得る。さらに、脱酸素剤１８が、包装部材１２内に含まれる酸素を吸収し、注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設された流体Ｆに含まれる酸素を取り除くことができる他の材料から形成され得ることも企図される。いくつかの実施形態において、脱酸素剤に適した材料は、化学結合によってそれと反応させ、一般的に金属酸化物成分を形成することによって酸素を取り除く金属ベースの物質を含む。本発明のシステムにおいて使用するのに適している例示的な脱酸素剤は、参照により本明細書に組み込まれている文献において開示されている（たとえば、特許文献１参照）。金属ベースの物質は、元素鉄、さらには、酸化鉄、水酸化鉄、炭化鉄、および同様のものを含む。脱酸素剤として使用するための他の金属は、ニッケル、スズ、銅、および亜鉛を含む。金属ベースの脱酸素剤は、典型的には、表面積を増やすために粉末の形態をとる。金属ベースの脱酸素剤の粉末形成は、限定はしないが、霧化、ミリング、粉砕、および電解を含む、知られている任意の方法によるものである。脱酸素剤のための追加の材料は、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、カテコール、およびフェノールなどの低分子量有機化合物、活性炭、ならびに樹脂および触媒を組み込んだポリマー材料を含む。薬剤包装システムのいくつかの実施形態において、脱酸素剤は、金属ベースの脱酸素剤である。薬剤包装システムのいくつかの場合において、脱酸素剤は、鉄ベースの脱酸素剤である。薬剤包装システムのさらなる場合において、脱酸素剤は、キャニスタの形態の鉄ベースの脱酸素剤である。
【００４１】
一実施形態において、図１、３Ａ、３Ｂ、および１６を参照すると、脱酸素剤１８は、キャニスタの形態をとる。他の実施形態において、脱酸素剤１８は、パケットまたは小袋の形態などの他の形態をとり得る。いくつかの実施形態において、脱酸素剤１８は、円筒形状、カプセル形状、または所望の吸収速度もしくは反応速度を許す類似の形状とすることができる。このようにして、脱酸素剤１８のサイズ、形状、断面積、および／または体積、ならびに包装部材１２内の脱酸素剤１８の位置は、脱酸素剤１８が包装部材１２内に含まれる酸素を吸収するように適合され、注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設された流体Ｆに含まれる酸素を取り除くようにも適合され、流体Ｆが劣化するのを防ぎ、注射器包装システム１０の貯蔵寿命を延ばすように変化させてよい。
【００４２】
本明細書で説明されている包装システムは、安定性を向上させ、液体形態の酸素感受性のある薬物の酸化的分解反応を防ぎ、それによって延命された製品貯蔵寿命、および長期にわたる薬物の効力または効率を維持することができる。
【００４３】
「酸素感受性のある」または「酸素感受性」は、周囲温度条件（たとえば、５℃から約４０℃）の下で酸素と反応する物質の能力を指す。化学反応は、酸素原子の物質への添加、物質からの水素の除去、または分子的実体からの１または複数の電子の喪失もしくは除去を伴うものとしてよく、その際に１または複数の陽子の同時喪失もしくは除去があるか、またはない。
【００４４】
本明細書の薬剤包装システムの特徴は、システムのすべての成分中の酸素の吸収および除去を構成が可能にするという点である。本質的に、本明細書の薬剤包装システム内の脱酸素剤は、二次包装材、たとえば、包装部材１２、一次包装材、たとえば、注射器バレル１４、および一次包装材の内部の薬物における酸素の吸収および除去を引き起こす。脱酸素剤は、時間の経過とともに二次包装材を通した低酸素流入をさらに取り除く。この構成では、薬剤製造プロセスにより一次包装材および二次包装材の内部に存在する残留酸素量、さらには時間の経過とともに外部環境から包装システムに入る酸素が低減され、また排除されることすらある。
【００４５】
本明細書で説明されている薬剤包装システムの別の特徴は、薬剤包装システムが、長期間にわたって一次包装容器および二次包装材内の初期酸素を取り除いた後に０％の酸素濃度を維持することである。結果として、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、不活性雰囲気包装プロセス（たとえば、窒素雰囲気生成および／または脱気）などからの従来の包装および方法を超えて酸素感受性の薬物の貯蔵寿命の増大をもたらす。いくつかの実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも約１２カ月、少なくとも約１５カ月、少なくとも約１８カ月、少なくとも約２４カ月、少なくとも約３０カ月、少なくとも約３６カ月、少なくとも約４８カ月、または少なくとも約６０カ月の間、一次包装材および二次包装材内で０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも１２カ月の間、一次包装材および二次包装材内で０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも２４カ月の間、一次包装材および二次包装材内で０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも３６カ月の間、一次包装材および二次包装材内で０％の酸素濃度を維持する。
【００４６】
一実施形態において、本明細書の薬剤包装システム内の脱酸素剤は、二次包装材内に存在する酸素の急速な取り込みを可能にする。周囲温度および圧力（１ａｔｍ）における空気中の酸素は、約２１％の濃度である。本明細書で説明されている薬剤包装システムが、周囲条件の空気下で組み立てられたとき、二次包装材の内部の環境は、最初に、２１％の酸素濃度になっている。本開示の薬剤包装システムの脱酸素剤は、二次包装材内の酸素濃度を１から３日中に０％に素早く下げる。したがって、いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、アセンブリの最初の包装後約７日、約６日、約５日、約４日、約３日、約２日、または約１日以内に二次包装材内の酸素を０％まで下げる。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、約１から７日以内に二次包装材内の酸素を０％まで下げる。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、約１から３日以内に二次包装材内の酸素を０％まで下げる。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、アセンブリの最初の包装後１日当たり空気中全酸素の約３５％、約５０％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、または約９５％だけ二次包装材内の酸素を減らす。いくつかの場合において、脱酸素剤は、１日当たり約５０％だけ二次包装材内の酸素を減らす。他の場合において、脱酸素剤は、１日当たり約７５％だけ二次包装材内の酸素を減らす。さらなる場合において、脱酸素剤は、１日当たり約９０％だけ二次包装材内の酸素を減らす。他の実施形態において、脱酸素剤は、アセンブリの最初の包装後１日当たり約３５％から約７５％、約５０％から約８０％、または約６５％から約９０％だけ二次包装材内の酸素を減らす。
【００４７】
さらなる実施形態において、脱酸素剤は、二次包装材内で１日、ａｔｍ当たり約２から約１０ｃｃの酸素、１日、ａｔｍ当たり約３から約８ｃｃの酸素、または１日、ａｔｍ当たり約４から約６ｃｃの酸素を減らす。いくつかの場合において、脱酸素剤は、二次包装材内で１日、ａｔｍあたり約２、約３、約４、約５、約６、約７、約８、約９、または約１０ｃｃの酸素を減らす。いくつかの場合において、脱酸素剤は、１日、ａｔｍ当たり約４ｃｃの酸素を減らす。他の場合において、脱酸素剤は、１日、ａｔｍ当たり約６ｃｃの酸素を減らす。さらなる場合において、脱酸素剤は、１日、ａｔｍ当たり約８ｃｃの酸素を減らす。
【００４８】
脱酸素剤の別の特徴は、それが、長期間にわたって二次包装材内の初期酸素を取り除いた後に０％の酸素濃度を維持することである。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、薬物の全貯蔵寿命の間に二次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、少なくとも約１２カ月、少なくとも約１５カ月、少なくとも約１８カ月、少なくとも約２４カ月、少なくとも約３０カ月、少なくとも約３６カ月、少なくとも約４８カ月、または少なくとも約６０カ月の間、二次包装材内で０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも１２カ月の間二次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも２４カ月の間二次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも３６カ月の間二次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。
【００４９】
本明細書の薬剤包装システム内の脱酸素剤の有利な特徴は、一次包装材内および液体薬物それ自体の中に存在する酸素の吸収および除去である。例示的な包装システム内の脱酸素剤が、一次包装材内および液体中の残留酸素を時間の経過とともに取り除いて０％の酸素濃度まで下げたことがわかっている。
【００５０】
脱酸素剤は、また、いくつかの実施形態において、長期間にわたって一次包装材内の初期酸素を取り除いた後に０％の酸素濃度を維持する。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、薬物の全貯蔵寿命の間に一次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、少なくとも約１２カ月、少なくとも約１５カ月、少なくとも約１８カ月、少なくとも約２４カ月、少なくとも約３０カ月、少なくとも約３６カ月、少なくとも約４８カ月、または少なくとも約６０カ月の間、一次包装材内で０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも１２カ月の間一次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも２４カ月の間一次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも３６カ月の間一次包装材内の０％の酸素濃度を維持する。
【００５１】
本明細書の薬剤包装システムの興味深い特性は、脱酸素剤によって一次包装材および二次包装材中の酸素を取り除いた後に、二次包装環境内の空気圧が大気圧より低くなり、真空効果が生じることである。
【００５２】
本明細書で説明されている薬剤包装システムの脱酸素剤に対する酸素を吸収する能力は、一次包装材および二次包装材の初期酸素濃度を前の実施形態において説明されているような速度で０％の酸素濃度まで下げ、前の実施形態において説明されているような期間にわたって０％の酸素濃度を維持するのに十分な能力を包含する。酸素吸収能力は、二次包装材で使用される材料、二次包装材の表面積、ならびに二次包装材および一次包装材中の初期酸素の量に従って最適化され得る。
【００５３】
図１〜９を参照すると、注射器包装システム１０は、一般的に酸素不透過性である材料から形成される包装部材１２と、包装部材１２に取り外し可能に取り付けられ得る封止部材１５（図２Ｂ）とを備える。包装部材１２は、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。
【００５４】
封止部材１５は、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８を包装部材１２内に封止することによって包装部材１２内の酸素濃度を下げるための追加の機構をもたらす。一実施形態において、封止部材１５は、以下で説明されるように包装部材１２との十分な封止を実現するようにアルミニウムベースの材料から形成され得る。一実施形態において、封止部材１５は、一般的に酸素不透過性である材料から形成され得る。
【００５５】
図１〜９を参照すると、包装部材１２は、注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８をその中に受け入れるようにサイズが決められている。一実施形態において、包装部材１２は、第１の区画１００と、第２の区画１０２と、第３の区画１０４とを画成する。第１の区画１００は、その中に注射器バレル１４を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第２の区画１０２は、その中にプランジャロッド１６を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第３の区画１０４は、その中に脱酸素剤１８を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第１の区画１００、第２の区画１０２、および第３の区画１０４は、それらと一緒に気体連通している。このようにして、包装部材１２は注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２の第１の区画１００、第２の区画１０２、および第３の区画１０４内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。
【００５６】
図１〜９を参照すると、包装部材１２は、第１の端部または上端１１０と、第２の端部または下端１１２と、上端１１０と下端１１２との間に延在する側壁１１４とを備える。包装部材１２は、係止リップ部１１６を上端１１０のところに備える。係止リップ部１１６の下に配設されるのは、段部１２２がそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分１１８、すなわち、区画部分１２０の下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分１１８である。上側トレイ部分１１８は、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル１４のフランジ４０とプランジャロッド１６のフランジ７４とを受け入れ、支持する。図５を参照すると、一実施形態において、包装部材１２の側壁１１４の内面１１５は、包装部材１２の縦軸に沿って延在する対向するスロット１２４を画成する。図３Ａ、５、および９を参照すると、包装部材１２の側壁１１４の内面１１５は、対向する突起部または係止リブ１２６を備えている。
【００５７】
一実施形態において、包装部材１２は、一般的に酸素不透過性である材料または高酸素障壁材料、すなわち、低酸素透過性材料から形成される。たとえば、包装部材１２は、ポリエステル材料もしくはその誘導体、ポリアミド材料もしくはその誘導体、またはエチレンビニルアルコールもしくは類似の材料などの極端に高い酸素障壁からのブレンドから形成され得る。一実施形態において、包装部材１２は、単一障壁材料、または障壁材料もしくは複数の層を、層の１または複数が必要な障壁をもたらし、その一方で他の層が非障壁材料であり、必要な機械的特性もしくは他の材料特性をもたらすように、組み合わせたものから形成され得る。一実施形態において、包装部材１２の複数の層は、全体的な包装構造内の障壁材料または非障壁材料の位置に関して、または関係せずに、ベース樹脂との活性酸素材料の共射出成形または２個取り射出成形またはブレンド、または類似のプロセスによって形成され得る。一実施形態において、包装部材１２の厚さは、それが必要な機械的強度をもたらし、酸素障壁要件が満たされる限り０．２ｍｍと薄く、また１．２ｍｍと厚いものとしてよい。
【００５８】
一実施形態において、脱酸素剤１８および包装部材１２用の材料の表面特性、たとえば、摩擦係数は、注射器包装システム１０の構成要素のどれかに損傷を引き起こすことなく脱酸素剤１８と包装部材１２との間の望ましい、滑らかな移動を可能にするような特性である。
【００５９】
図１〜３Ｂおよび１０〜１４を参照すると、注射器包装システム１０は、包装部材１２内に受け入れ可能である仕切り部材１３０を備えている。仕切り部材１３０は、第１の端部１３４と第２の端部１３６とを有する垂直壁１３２を備える。仕切り部材１３０は、垂直壁１３２の第２の端部１３６のところに配置される水平壁１３８も備える。一実施形態において、垂直壁１３２および水平壁１３８は一緒に、一般的にＴ字形状を形成する。仕切り部材１３０の垂直壁１３２の第１の端部１３４は、フランジ１４０を備える。仕切り部材１３０の水平壁１３８は、複数のガス孔１４２を画成する。図１０〜１２を参照すると、垂直壁１３２の幅は、水平壁１３８の幅よりも大きい。このようにして、垂直壁１３２の第１の側壁１４４および第２の側壁１４６は、図１０〜１２に示されているように水平壁１３８から外向きに延在する。
【００６０】
注射器包装システム１０の構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。
【００６１】
次に、図１〜１４を参照し、包装部材１２内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の包装が説明される。最初に、注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および包装部材１２は、当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル１４は、上で説明されているように事前充填され得る。
【００６２】
次に、図３Ａおよび３Ｂに示されているように、脱酸素剤１８が包装部材１２の下端１１２に隣接して包装部材１２内に水平に位置決めされるように脱酸素剤１８が包装部材１２の区画部分１２０内に挿入される。
【００６３】
次に、仕切り部材１３０は、図２Ａ〜３Ｂに示されているように包装部材１２内に受け入れられる。仕切り部材１３０を包装部材１２内に固定するために、仕切り部材１３０の垂直壁１３２の第１の側壁１４４および第２の側壁１４６は、包装部材１２の対向するスロット１２４内に各々位置決めされ、仕切り部材１３０は、一般的に矢印Ａ（図１）に沿った方向に包装部材１２内に挿入されるか、または軸方向移動される。図３Ａおよび３Ｂに示されているように、追加の力が仕切り部材１３０に加えられ、包装部材１２内で一般的に矢印Ａに沿った方向に仕切り部材１３０を軸方向移動すると、仕切り部材１３０の水平壁１３８は、仕切り部材１３０の水平壁１３８が包装部材１２の係止リブ１２６を超えて前進する、すなわち、係止リブ１２６上を摺動して通り過ぎ、仕切り部材１３０を包装部材１２に係止するまで包装部材１２の係止リブ１２６を外向きに変形させる。仕切り部材１３０の水平壁１３８が、包装部材１２の係止リブ１２６の上を摺動して通り過ぎた後、係止リブ１２６は、図３Ａおよび３Ｂに示されているようにそれらの変形されていないまたは元の位置に戻る。この位置において、図３Ａおよび３Ｂを参照すると、係止リブ１２６は、仕切り部材１３０の水平壁１３８に当接し、接触し、または係合して、仕切り部材１３０を包装部材１２に係止するか、または固定する。この構成は、仕切り部材１３０が包装部材１２に固定されることを確実にし、それにより、仕切り部材１３０と包装部材１２との間の著しい相対的移動が防がれる。このようにして、仕切り部材１３０および包装部材１２は、第１の区画１００と、第２の区画１０２と、第３の区画１０４とを画成する。第１の区画１００は、その中に注射器バレル１４を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第２の区画１０２は、その中にプランジャロッド１６を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第３の区画１０４は、その中に脱酸素剤１８を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第１の区画１００、第２の区画１０２、および第３の区画１０４は、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、仕切り部材１３０の水平壁１３８のガス孔１４２は、第３の区画１０４と第１の区画１００と第２の区画１０２との間に気体連通をもたらす。このようにして、包装部材１２は注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２の第１の区画１００、第２の区画１０２、および第３の区画１０４内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。
【００６４】
それに加えて、仕切り部材１３０は上で説明されているように包装部材１２に固定され、それにより、仕切り部材１３０と包装部材１２との間の著しい相対的移動が防がれ、仕切り部材１３０および包装部材１２は、脱酸素剤１８が包装部材１２から取り外されることが防がれるように包装部材１２内で脱酸素剤１８を固定する第３の区画１０４を構成する。
【００６５】
次に、図１〜３Ｂを参照すると、注射器バレル１４は、注射器バレル１４のフランジ４０が図３Ａおよび３Ｂに示されているように上側トレイ部分１１８と当接するように包装部材１２の第１の区画１００内に挿入されている。注射器バレル１４が包装部材１２の第１の区画１００内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド１６は、図３Ａおよび３Ｂに示されているように包装部材１２の第２の区画１０２内に挿入される。一実施形態において、包装部材１２の上側トレイ部分１１８は、プランジャロッド１６が包装部材１２の第２の区画１０２内に挿入された状態で、プランジャロッド１６のフランジ７４が一方の側で注射器バレル１４のフランジ４０と当接し、他方の側でプランジャロッド支持部材と当接するようなプランジャロッド支持部材を備え得る。
【００６６】
上で説明されているように、注射器包装システム１０が、適切に滅菌された後、注射器バレル１４の少なくとも一部は、包装部材１２の第１の区画１００内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド１６の少なくとも一部は、包装部材１２の第２の区画１０２内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤１８の少なくとも一部は、包装部材１２の第３の区画１０４内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２の第１の端部１１０と連携して、注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、包装部材１２内の脱酸素剤１８とを封止するために使用される、すなわち、封止部材１５および包装部材１２は一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル１４の内容物と、プランジャロッド１６と、包装部材１２内に収容される脱酸素剤１８とを保護し、および／または包装部材１２内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材１５および包装部材１２は一緒になって、包装部材１２内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８を封止して注射器包装システム１０の外部にある酸素が封止された包装部材１２に入り込むのを防ぐことによって包装部材１２内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材１５および包装部材１２は一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。
【００６７】
前に説明されているように、脱酸素剤１８を封止された包装部材１２内に配設することによって、脱酸素剤１８は、包装部材１２内の酸素濃度を低減し、注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設されている流体Ｆ（図３Ｂ）に含まれる酸素を取り除くことができる。包装部材１２内に含まれる酸素は、脱酸素剤１８によって吸収される。それに加えて、注射器バレル１４のチャンバ３６内に含まれる酸素、および／または注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設された流体Ｆに含まれる酸素は、上で説明されているような酸素透過性部材を備える注射器バレル１４の一部分を介して注射器バレル１４のチャンバ３６から脱酸素剤１８へと流れる。包装部材１２内の酸素濃度の低減は、包装部材１２に含まれ、注射器バレル１４のチャンバ３６内に配設された流体Ｆに含まれる酸素などの大気気体は、事前充填注射器内の薬剤または薬物などの流体Ｆを劣化させ得るので、重要である。
【００６８】
本開示の注射器包装システムは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。プランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３を注射器バレル１４から分離させ、切り離すことによって、プランジャロッド１６および注射器バレル１４は、注射器アセンブリ１３の貯蔵スペースを低減することを可能にするように包装部材１２内に別々に留置され得る。たとえば、従来の事前充填された注射器は、典型的には、注射器バレル内に事前充填された流体とともに、注射器バレルの後端または近位端から引っ込められるプランジャロッドとともに包装される。したがって、そのような事前充填された注射器の包装は、出荷および貯蔵のためにはかさばり、不格好である。たとえば、従来の事前充填された注射器の包装されるべき全長は、注射器バレルの長さおよびプランジャロッドが注射器バレルから外向きに延在する長さに等しい。プランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３を注射器バレル１４から分離させ、切り離すことによって、プランジャロッド１６および注射器バレル１４は、注射器アセンブリ１３の貯蔵スペースを低減することを可能にするように図３Ａおよび３Ｂに示されているような包装部材１２内に別々に留置され得る。このようにして、本開示の注射器アセンブリ１３の包装されるべき全長は、注射器バレル１４の長さに等しい。したがって、本発明による注射器アセンブリ１３は、貯蔵スペースを縮小することを可能にするようにプランジャロッド１６および注射器バレル１４が包装されることを可能にする。
【００６９】
それに加えて、本発明の注射器アセンブリによれば、包装部材１２からプランジャロッド１６および注射器バレル１４を取り外した後、プランジャロッド１６は、流体を回収し、および／または流体を送達するために注射器バレル１４に素早く、容易に固定され得る。
【００７０】
図３Ａおよび３Ｂを参照すると、脱酸素剤１８は、プランジャロッド１６の下の包装部材１２内に位置決めされる、すなわち、脱酸素剤１８は、包装部材１２の閉じられた下端１１２に隣接して位置決めされ、プランジャロッド１６は、図３Ａおよび３Ｂに示されているように脱酸素剤１８の上に位置決めされる。たとえば、脱酸素剤１８をその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合された第３の区画１０４は、図３Ａおよび３Ｂに示されているようにプランジャロッド１６をその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合された第２の区画１０２の下に配置される。このようにして、包装部材１２からプランジャロッド１６および注射器バレル１４を取り外した後に、脱酸素剤１８が包装部材１２から取り外されることも防がれる。図２４〜７０を参照すると、本開示の他の例示的な実施形態において、脱酸素剤１８は、プランジャロッド１６の下の包装部材内に位置決めされる、すなわち、脱酸素剤１８は、包装部材の閉じられた下端に隣接して位置決めされ、プランジャロッド１６は、脱酸素剤１８の上に位置決めされる。
【００７１】
次に、図１〜３Ｂ、１５、および１７〜２３を参照して、注射器バレル１４およびプランジャロッド１６が一緒に固定されて注射器アセンブリを形成し、注射器バレル１４のチャンバ３６内に収容される、薬剤などの流体を追い出すことができるように包装部材１２から注射器バレル１４およびプランジャロッド１６を取り外すことが説明される。最初に、使用者は、注射器バレル１４およびプランジャロッド１６を包装部材１２から取り外す。注射器バレル１４およびプランジャロッド１６を包装部材１２から取り外すために、一実施形態において、使用者は、最初に、開封帯または他の改竄証拠部材が破られていないことをチェックして確認することができる。次に、使用者は、改竄証拠部材を取り外し、次いで、封止部材１５（図２Ｂ）と包装部材１２との間の上で説明されているシールを破ることができる。
【００７２】
封止部材１５と包装部材１２との間のシールが破られると、使用者は、プランジャロッド１６のフランジ７４を掴んで、フランジ７４を縦方向に引っ張り、プランジャロッド１６を包装部材１２の第２の区画１０２から取り外すことができる。次に、使用者は、包装部材１２の上側トレイ部分１１８に配置されている注射器バレル１４のフランジ４０を掴み、フランジ４０を縦方向に引っ張り、注射器バレル１４を包装部材１２の第１の区画１００から取り外すことができる。プランジャロッド１６および注射器バレル１４が包装部材１２から取り外されると、プランジャロッド１６および注射器バレル１４は一緒に固定されて、流体の分注および送達ならびに／または流体の回収を行うように適合された注射器アセンブリ１３を形成することができる。
【００７３】
上で説明されているように、仕切り部材１３０が包装部材１２に固定され、それにより、仕切り部材１３０と包装部材１２との間の著しい相対的移動が防がれ、仕切り部材１３０および包装部材１２は、注射器バレル１４およびプランジャロッド１６が包装部材１２から取り外されるときに脱酸素剤１８が包装部材１２から取り外されることが防がれるように包装部材１２内で脱酸素剤１８を固定する第３の区画１０４を構成する。
【００７４】
次に、図１７〜２３を参照して、ストッパアダプタ２１を介してプランジャロッド１６を注射器バレル１４に固定するように動作可能な固定特徴部の一実施形態が説明される。プランジャロッド１６のプランジャロッドヘッド７８がストッパアダプタ２１のプランジャ受け入れ開口５４に隣接して位置決めされた状態で、プランジャロッド１６は一般的に矢印Ｂ（図１７）に沿った方向にプランジャ受け入れ開口５４内に挿入されるか、または軸方向移動され、それにより、プランジャロッドヘッド７８の弾性フィンガ８０はストッパアダプタ２１のプランジャ受け入れ開口７４内に配設される。追加の力がプランジャロッド１６に加えられてプランジャ受け入れ開口５４内で一般的に矢印Ｂに沿った方向にプランジャロッドヘッド７８を軸方向移動すると、弾性フィンガ８０は、突出環状リング５８のテーパ付き部分６０と連携し、突出環状リング５８は、プランジャロッドヘッド７８の弾性フィンガ８０を、プランジャロッドヘッド７８の弾性フィンガ８０が突出環状リング５８のテーパ付き部分６０の上を摺動して通り過ぎ、図１８Ａおよび１８Ｂに示されているようにプランジャロッド１６をストッパアダプタ２１に係止するまで、一般的に矢印Ｃ（図１８Ａ）に沿った方向に内向きに押すか、または圧迫する。プランジャロッドヘッド７８の弾性フィンガ８０が、突出環状リング５８のテーパ付き部分６０の上を摺動して通り過ぎた後、弾性フィンガ８０は、図１７および１８Ａに示されているようにそれらの元の位置に戻る。この位置で、図１８Ａを参照すると、突出環状リング５８の係止端部６２は、突出環状リング５８がプランジャロッドヘッド７８の環状溝８４に隣接して配設された状態で弾性フィンガ８０の係止端部８８に当接し、接触し、または係合し、プランジャロッド１６をストッパアダプタ２１に係止するか、または固定する。この構成は、弾性フィンガ８０が突出環状リング５８の上に機械的に係止された状態で、プランジャロッド１６がストッパアダプタ２１に固定され、それにより、プランジャロッド１６とストッパアダプタ２１との間の著しい相対的移動が防がれることを確実にする。このようにして、プランジャロッド１６は、注射器バレル１４内のストッパ１９を送るように適合される。
【００７５】
別の実施形態において、ストッパアダプタ２１の係合部分５６は、変形可能な拘束部材、たとえば、弾性フィンガを備えるものとしてよく、プランジャロッド１６の係合部分７６は、プランジャロッド１６をストッパ１９に固定するための剛性のある曲がらない材料から形成されたプランジャロッドヘッド７８を備え得る。別の代替的実施形態において、プランジャロッド１６は、プランジャロッド１６のネジ山付き部分をストッパアダプタ２１のネジ山付き部分に螺合させることによってストッパアダプタ２１を介して注射器バレル１４に固定され得る。他の実施形態において、プランジャロッド１６は、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、または他の類似の機構を使用してストッパアダプタ２１に固定され得る。すべての実施形態において、プランジャロッド１６は、ストッパアダプタ２１に係止され、固定され、または係合される、すなわち、プランジャロッド１６とストッパアダプタ２１との間の著しい相対的移動が防がれ、プランジャロッド１６の移動はストッパ１９に伝えられ、注射器バレル１４内の位置と位置との間でストッパ１９を摺動させることができる。他の代替的実施形態において、プランジャロッド１６およびストッパアダプタ２１は、一体形成されるものとしてよく、両方とも、包装部材１２の第２の区画１０２内に位置決めされたプランジャアセンブリと、包装部材１２の第１の区画１００内に位置決めされた別個の注射器バレル１４とを形成する。
【００７６】
他の実施形態において、プランジャロッド１６およびストッパアダプタ２１は、共押し出し法などによって同時形成され得る。代替的実施形態において、プランジャロッド１６およびストッパアダプタ２１は、注射器バレル１４に固定可能であるプランジャアセンブリとして一体形成され得る。
【００７７】
次に、図２１〜２３を参照すると、プランジャロッド１６および注射器バレル１４が一緒に固定されて注射器アセンブリ１３を形成しており、使用者は、注射器バレル１４の遠位端３２から封止キャップ部材４２を取り外すことができる。次いで、使用者は、注射器バレル１４の遠位端３２を別個の針アセンブリまたはＩＶ接続アセンブリに取り付け、針アセンブリまたはＩＶ接続アセンブリを知られている方法で注射器バレル１４の遠位端３２に係合して係止することができる。薬剤を分注する前に、知られている方法で注射器バレル１４のチャンバ３６内に閉じ込められているガスまたは空気を追い出すことができる。
【００７８】
次に、図２１〜２３を参照して、注射器バレル１４のチャンバ３６内に収容される、薬剤などの流体を追い出すために注射器アセンブリ１３を使用することが、説明される。プランジャロッド１６のフランジ７４の移動は、注射器バレル１４内の位置と位置との間でストッパ１９を移動するか、または摺動させるための作動手段を実現する。たとえば、フランジ７４は、使用者がプランジャロッド１６のフランジ７４を握って、前後方向に作動させることを可能にする任意の形状を有し得る。
【００７９】
注射器バレル１４内に収容されている薬剤を追い出すか、または送達することが望ましいときに、注射器アセンブリ１３は、プランジャロッド１６のフランジ７４上で使用者の親指、および注射器バレル１４のフランジ４０を掴み、その周りに延在する使用者の指で掴まれる。このようにして、注射器アセンブリ１３は、使用者によって、従来の皮下注射器の動作に類似するよく知られている、またよく認識されているように掴まれる。次に、使用者は、プランジャロッド１６のフランジ７４上の親指と注射器バレル１４のフランジ４０を掴んでいる４本の指との間の絞る動きを引き起こし、それによって、プランジャロッド１６のフランジ７４を注射器バレル１４の近位端３４の方へ一般的に矢印Ｄ（図２３）に沿った方向に移動させる。このようにして、一般的に矢印Ｄに沿った方向のストッパ１９の移動は、注射器バレル１４のチャンバ３６内に収容される流体Ｆ（図３Ｂ）を出口開口部３８から強制的に押し出させる、すなわち、注射器バレル１４の遠位端３２の方へのストッパ１９の移動は、チャンバ３６の容積を減らし、注射器バレル１４から流体Ｆを押し出す。流体Ｆは、出口開口部３８を通して注射器バレル１４から送り出され患者と接触し、および／または別個の針アセンブリもしくはＩＶアセンブリ内に送り込まれ、患者体内に送り込まれ得る。
【００８０】
次に図２１〜２３を参照すると、使用前に別個のバイアルから薬剤を注射器バレル１４に充填するために注射器アセンブリ１３を使用することが、説明される。注射器アセンブリ１３が注射器バレル１４の遠位端３２に隣接してストッパ１９が配置される位置にあり、針アセンブリが注射器バレル１４の遠位端３２に係止され、流体を収容するバイアル内に留置され、薬剤などの流体を注射器バレル１４のチャンバ３６内に吸引するか、または引っ張ることが望ましいときに、使用者は、プランジャロッド１６のフランジ７４を、一般的に矢印Ｅ（図２３）に沿った、注射器バレル１４の近位端３４から遠ざかる方向に、所望の量の流体が注射器バレル１４のチャンバ３６内に引き込まれるまで、移動する。
【００８１】
このようにして、一般的に矢印Ｅに沿った方向のストッパ１９の移動は、注射器バレル１４のチャンバ３６の内部に真空を発生する。使用者が、一般的に矢印Ｅに沿った方向にプランジャロッド１６を介してストッパ１９を移動すると、使用者は、注射器バレル１４のチャンバ３６内の容積を能動的に増大させる。ストッパ１９は、上で説明されているように、注射器バレル１４の内壁との封止する係合をもたらすように注射器バレル１４に相対的にサイズを決められるので、および注射器バレル１４の遠位端３２に係止された針アセンブリは、流体を収容するバイアル内に留置されるので、ガスまたは空気はいっさい、注射器バレル１４のチャンバ３６内に入ることはできず、したがって、使用者がチャンバ３６内の容積を能動的に増大させると同じ数のガスまたは空気分子がチャンバ３６内に配置される。これは、注射器バレル１４の外の空気圧に関して注射器バレル１４のチャンバ３６内の圧力を減少させる。したがって、真空、すなわち、より低い空気圧の空間が発生し、薬剤などの流体を注射器バレル１４のチャンバ３６内に引き込む。有利には、注射器アセンブリ１３は、注射器バレル１４のチャンバ３６内に流体を回収するか、または注射器バレル１４のチャンバ３６から流体を追い出すために使用され得る。
【００８２】
図２４〜３３は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図２４〜３３を参照すると、注射器包装システム１０Ａは、包装部材１２Ａと、注射器バレル１４および脱着可能なプランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３と、脱酸素剤１８と、ストッパ１９とを備えている。包装部材１２Ａは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ａ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム１０Ａは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。
【００８３】
図２４〜３３に示されている例示的な実施形態は、図１〜９に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム１０Ａを使用する類似のステップについては、図２４〜３３に示されている実施形態に関してすべては説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム１０Ａは、図１５〜２３に示されている注射器アセンブリ１３および脱酸素剤１８と互換性がある。
【００８４】
図２４〜３３を参照すると、注射器包装システム１０Ａは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材１２Ａを備えている。一実施形態において、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ａに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材１２Ａは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。
【００８５】
図２４〜３３を参照すると、包装部材１２Ａは、第１の区画１００Ａと、第２の区画１０２Ａと、第３の区画１０４Ａと、第１の端部もしくは上端１１０Ａと、第２の端部もしくは下端１１２Ａと、上端１１０Ａと下端１１２Ａとの間に延在する側壁１１４Ａとを備えている。包装部材１２Ａは、係止リップ部１１６Ａを上端１１０Ａのところに備える。係止リップ部１１６Ａの下に配設されるのは、段部１２２Ａがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分１１８Ａ、すなわち、区画部分１２０Ａの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分１１８Ａである。区画部分１２０Ａは、隔離壁１５０が区画部分１２０Ａを第１の区画１００Ａと第２の区画１０２Ａとに分割するように配設された隔離壁１５０を備える。隔離壁１５０は、第１の区画１００Ａおよび第２の区画１０２Ａをそれらと一緒に気体連通する状態を維持するガススロット１５２を画成する。第２の区画１０２Ａは、第１の隆起部１５４と、第１の隆起部１５４から隔てて並ぶ第２の隆起部１５６とを備える。一実施形態において、第１の隆起部１５４および第２の隆起部１５６は、包装部材１２Ａの側壁１１４Ａの内面１１５Ａ上に成形される。
【００８６】
図３０を参照すると、注射器包装システム１０Ａは、包装部材１２Ａ内に受け入れ可能である仕切り部材１６０を備えている。仕切り部材１６０は、対向するノッチ１６２を備え、複数のガス孔１６４を画成する。
【００８７】
注射器包装システム１０Ａの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。
【００８８】
次に、図２４〜３３を参照し、包装部材１２Ａ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の包装が説明される。最初に、注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および包装部材１２Ａは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル１４は、上で説明されているように事前充填され得る。次に、図３１に示されているように、脱酸素剤１８が第３の区画１０４Ａ上の包装部材１２Ａの下端１１２Ａに隣接して包装部材１２Ａ内に垂直に位置決めされるように脱酸素剤１８が包装部材１２Ａの区画部分１２０Ａの第３の区画１０４Ａの側に挿入される。
【００８９】
次に、仕切り部材１６０は、図３１および３３に示されているように包装部材１２Ａ内に受け入れられる。仕切り部材１６０を包装部材１２Ａ内に固定するために、仕切り部材１６０は、区画部分１２０Ａの第２の区画１０２Ａの側内に位置決めされ、仕切り部材１６０は、一般的に矢印Ａ（図１）に沿った方向に包装部材１２Ａ内に挿入されるか、または軸方向移動される。一実施形態において、仕切り部材１６０のノッチ１６２は、包装部材１２Ａ内に仕切り部材１６０を留置する際に保持する特徴部をもたらす。図３１および３３に示されているように、追加の力が仕切り部材１６０に加えられ、包装部材１２Ａ内で一般的に矢印Ａに沿った方向に仕切り部材１６０を軸方向移動すると、仕切り部材１６０は、仕切り部材１６０が包装部材１２Ａの第１の隆起部１５４を超えて前進する、すなわち、第１の隆起部１５４の上を摺動して通り過ぎ、仕切り部材１６０を第１の隆起部１５４と第２の隆起部１５６との間に係止するまで包装部材１２Ａの第１の隆起部１５４を外向きに変形させる。仕切り部材１６０が、包装部材１２Ａの第１の隆起部１５４の上を摺動して通り過ぎた後、第１の隆起部１５４は、その変形されていない、または元の位置に戻る。この位置において、図３１および３３を参照すると、第１の隆起部１５４および第２の隆起部１５６は、仕切り部材１６０と当接し、接触し、または係合し、図３１および３３に示されているように、仕切り部材１６０を第１の隆起部１５４と第２の隆起部１５６との間で包装部材１２Ａに係止するか、または固定する。この構成は、仕切り部材１６０が包装部材１２Ａに固定されることを確実にし、それにより、仕切り部材１６０と包装部材１２Ａとの間の著しい相対的移動が防がれる。このようにして、仕切り部材１６０および包装部材１２Ａは、第２の区画１０２Ａと、第３の区画１０４Ａとを画成する。第１の区画１００Ａは、その中に注射器バレル１４を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第２の区画１０２Ａは、その中にプランジャロッド１６を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第３の区画１０４Ａは、その中に脱酸素剤１８を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第１の区画１００Ａ、第２の区画１０２Ａ、および第３の区画１０４Ａは、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、仕切り部材１６０のガス孔１６４および隔離壁１５０のガススロット１５２は、区画１００Ａ、１０２Ａ、および１０４Ａの間に気体連通をもたらす。このようにして、包装部材１２Ａは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ａの第１の区画１００Ａ、第２の区画１０２Ａ、および第３の区画１０４Ａ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。
【００９０】
それに加えて、仕切り部材１６０は上で説明されているように包装部材１２Ａに固定され、それにより、仕切り部材１６０と包装部材１２Ａとの間の著しい相対的移動が防がれ、仕切り部材１６０および包装部材１２Ａは、脱酸素剤１８が包装部材１２Ａから取り外されることが防がれるように包装部材１２Ａ内で脱酸素剤１８を固定する第３の区画１０４Ａを構成する。
【００９１】
次に、注射器バレル１４が、上で説明されているように、包装部材１２Ａの第１の区画１００Ａ内に挿入される。注射器バレル１４が包装部材１２Ａの第１の区画１００Ａ内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド１６は、上で説明されているように包装部材１２Ａの第２の区画１０２Ａ内に挿入される。
【００９２】
上で説明されているように、注射器包装システム１０Ａが、適切に滅菌された後、注射器バレル１４の少なくとも一部は、包装部材１２Ａの第１の区画１００Ａ内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド１６の少なくとも一部は、包装部材１２Ａの第２の区画１０２Ａ内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤１８の少なくとも一部は、包装部材１２Ａの第３の区画１０４Ａ内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ａと連携して、注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、包装部材１２Ａ内の脱酸素剤１８とを封止するために使用される、すなわち、封止部材１５および包装部材１２Ａは一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル１４の内容物と、プランジャロッド１６と、包装部材１２Ａ内に収容される脱酸素剤１８とを保護し、および／または包装部材１２Ａ内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材１５および包装部材１２Ａは一緒になって、包装部材１２Ａ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８を封止して注射器包装システム１０Ａの外部にある酸素が封止された包装部材１２Ａに入り込むのを防ぐことによって包装部材１２Ａ内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材１５および包装部材１２Ａは一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。
【００９３】
図３４〜４４は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図１５〜２３および３４〜４４を参照すると、注射器包装システム１０Ｂは、包装部材１２Ｂと、注射器バレル１４および脱着可能なプランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３と、脱酸素剤１８と、ストッパ１９と、ストッパアダプタ２１とを備えている。包装部材１２Ｂは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｂ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム１０Ｂは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。
【００９４】
図３４〜４４に示されている例示的な実施形態は、図１〜９に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム１０Ｂを使用する類似のステップについては、図３４〜４４に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム１０Ｂは、図１５〜２３に示されている注射器アセンブリ１３および脱酸素剤１８と互換性がある。
【００９５】
図３４〜４４を参照すると、注射器包装システム１０Ｂは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材１２Ｂを備えている。一実施形態において、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ｂに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材１２Ｂは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。
【００９６】
図３４〜４４を参照すると、包装部材１２Ｂは、第１の区画１００Ｂと、第２の区画１０２Ｂと、第３の区画１０４Ｂと、第１の端部もしくは上端１１０Ｂと、第２の端部もしくは下端１１２Ｂと、上端１１０Ｂと下端１１２Ｂとの間に延在する側壁１１４Ｂとを備えている。包装部材１２Ｂは、係止リップ部１１６Ｂを上端１１０Ｂのところに備える。係止リップ部１１６Ｂの下に配設されるのは、段部１２２Ｂがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分１１８Ｂ、すなわち、区画部分１２０Ｂの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分１１８Ｂである。区画部分１２０Ｂは、隔離壁１７０が区画部分１２０Ｂを第１の区画１００Ｂと第２の区画１０２Ｂとに分割するように配設された隔離壁１７０を備える。隔離壁１７０は、第１の区画１００Ｂおよび第２の区画１０２Ｂをそれらと一緒に気体連通する状態を維持するガススロット１７２を画成する。第２の区画１０２Ｂは、包装部材１２Ｂの下端１１２Ｂに隣接する内壁または脱酸素剤チャンバ１７４を備える。脱酸素剤チャンバ１７４は、その中に脱酸素剤１８を受け入れるようにサイズが決められ、適合された第３の区画１０４Ｂを形成する。一実施形態において、包装部材１２Ｂの第１の区画１００Ｂ、第２の区画１０２Ｂ、および第３の区画１０４Ｂは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。
【００９７】
図３９〜４４を参照すると、注射器包装システム１０Ｂは、包装部材１２Ｂの脱酸素剤チャンバ１７４内に受け入れ可能である蓋１７６を備えている。蓋１７６は、開口１７８を画成する。一実施形態において、蓋１７６は、締まり嵌めによって脱酸素剤チャンバ１７４に固定可能であるようにサイズが決められ、適合される。蓋１７６の開口１７８は、脱酸素剤チャンバ１７４内に収容された脱酸素剤１８を効率的に働かせるためのものであり、第１の区画１００Ｂ、第２の区画１０２Ｂ、および第３の区画１０４Ｂをそれらと一緒に気体連通する状態に維持する。
【００９８】
注射器包装システム１０Ｂの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。
【００９９】
次に、図３４〜４４を参照し、包装部材１２Ｂ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の包装が説明される。最初に、注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および包装部材１２Ｂは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル１４は、上で説明されているように事前充填され得る。次に、脱酸素剤１８は、包装部材１２Ｂの第３の区画１０４Ｂ、すなわち、脱酸素剤チャンバ１７４内に挿入され、それにより、脱酸素剤１８は、図４４に示されているように脱酸素剤チャンバ１７４内に垂直に位置決めされる。
【０１００】
次に、蓋１７６は、図４４に示されているように締まり嵌めを使用して脱酸素剤チャンバ１７４に固定される。この構成は、蓋１７６が脱酸素剤チャンバ１７４に固定されることを確実にし、それにより、蓋１７６と脱酸素剤チャンバ１７４との間の著しい相対的移動が防がれる。このようにして、蓋１７６および脱酸素剤チャンバ１７４は、第２の区画１０２Ｂと、第３の区画１０４Ｂとを画成する。第１の区画１００Ｂは、その中に注射器バレル１４を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第２の区画１０２Ｂは、その中にプランジャロッド１６を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第３の区画１０４Ｂは、その中に脱酸素剤１８を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第１の区画１００Ｂ、第２の区画１０２Ｂ、および第３の区画１０４Ｂは、それらと一緒に気体連通している。このようにして、包装部材１２Ｂは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｂの第１の区画１００Ｂ、第２の区画１０２Ｂ、および第３の区画１０４Ｂ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。
【０１０１】
それに加えて、蓋１７６が上で説明されているように脱酸素剤チャンバ１７４に固定され、それにより、蓋１７６と脱酸素剤チャンバ１７４との間の著しい相対的移動が防がれ、蓋１７６および脱酸素剤チャンバ１７４は、脱酸素剤１８が包装部材１２Ｂから取り外されることが防がれるように包装部材１２Ｂ内で脱酸素剤１８を固定する第３の区画１０４Ｂを構成する。
【０１０２】
次に、注射器バレル１４が、上で説明されているように、包装部材１２Ｂの第１の区画１００Ｂ内に挿入される。注射器バレル１４が包装部材１２Ｂの第１の区画１００Ｂ内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド１６は、上で説明されているように包装部材１２Ｂの第２の区画１０２Ｂ内に挿入される。
【０１０３】
上で説明されているように、注射器包装システム１０Ｂが、適切に滅菌された後、注射器バレル１４の少なくとも一部は、包装部材１２Ｂの第１の区画１００Ｂ内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド１６の少なくとも一部は、包装部材１２Ｂの第２の区画１０２Ｂ内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤１８の少なくとも一部は、包装部材１２Ｂの第３の区画１０４Ｂ内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ｂと連携して、注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、包装部材１２Ｂ内の脱酸素剤１８とを封止するために使用される、すなわち、封止部材１５および包装部材１２Ｂは一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル１４の内容物と、プランジャロッド１６と、包装部材１２Ｂ内に収容される脱酸素剤１８とを保護し、および／または包装部材１２Ｂ内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材１５および包装部材１２Ｂは一緒になって、包装部材１２Ｂ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８を封止して注射器包装システム１０Ｂの外部にある酸素が封止された包装部材１２Ｂに入り込むのを防ぐことによって包装部材１２Ｂ内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材１５および包装部材１２Ｂは一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。
【０１０４】
図４５〜５３は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図１５〜２３および４５〜５３を参照すると、注射器包装システム１０Ｃは、包装部材１２Ｃと、注射器バレル１４および脱着可能なプランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３と、脱酸素剤１８と、ストッパ１９と、ストッパアダプタ２１とを備えている。包装部材１２Ｃは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｃ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム１０Ｃは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。
【０１０５】
図４５〜５３に示されている例示的な実施形態は、図１〜９に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム１０Ｃを使用する類似のステップについては、図４５〜５３に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム１０Ｃは、図１５〜２３に示されている注射器アセンブリ１３および脱酸素剤１８と互換性がある。
【０１０６】
図４５〜５３を参照すると、注射器包装システム１０Ｃは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材１２Ｃを備えている。一実施形態において、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ｃに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材１２Ｃは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。
【０１０７】
図４５〜５３を参照すると、包装部材１２Ｃは、第１の区画１００Ｃと、第２の区画１０２Ｃと、第３の区画１０４Ｃと、第１の端部もしくは上端１１０Ｃと、第２の端部もしくは下端１１２Ｃと、上端１１０Ｃと下端１１２Ｃとの間に延在する側壁１１４Ｃとを備えている。包装部材１２Ｃは、係止リップ部１１６Ｃを上端１１０Ｃのところに備える。係止リップ部１１６Ｃの下に配設されるのは、段部１２２Ｃがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分１１８Ｃ、すなわち、区画部分１２０Ｃの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分１１８Ｃである。上側トレイ部分１１８Ｃは、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル１４のフランジ４０とプランジャロッド１６のフランジ７４とを受け入れ、支持する。包装部材１２Ｃの側壁１１４Ｃの内面は、包装部材１２Ｃの縦軸に沿って延在する対向する角リブ１８０を備える。対向する角リブ１８０は、図５０に示されているように頂点１８２を形成する。
【０１０８】
一実施形態において、角リブ１８０は、図４６に示されているように区画部分１２０Ｃを第１の区画１００Ｃと第２の区画１０２Ｃとに分割する。一実施形態において、角リブ１８０の頂点１８２は、図５０に示されているように区画部分１２０Ｃを第２の区画１０２Ｃと第３の区画１０４Ｃとに分割する。第１の区画１００Ｃ、第２の区画１０２Ｃ、および第３の区画１０４Ｃは、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、包装部材１２Ｃの第１の区画１００Ｃ、第２の区画１０２Ｃ、および第３の区画１０４Ｃは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。
【０１０９】
図４５および４６を参照すると、上側トレイ部分１１８Ｃは、第２の区画１０２Ｃの周上のプランジャロッド支持部材１８４と、第１の区画１００Ｃの周上の注射器バレル支持部材１８６とを備える。プランジャロッド支持部材１８４は、プランジャロッド１６と係合してプランジャロッド１６を包装部材１２Ｃの第２の区画１０２Ｃ内に固定するためのさらなる固定機構を実現する。たとえば、図５１および５２を参照すると、一実施形態において、プランジャロッド１６が第２の区画１０２Ｃ内に挿入されると、プランジャロッド１６のフランジ７４の下側表面がプランジャロッド支持部材１８４と係合し、プランジャロッド１６を包装部材１２Ｃ内に固定し安定させている。注射器バレル支持部材１８６は、注射器バレル１４と係合して注射器バレル１４を包装部材１２Ｃの第１の区画１００Ｃ内に固定するためのさらなる固定機構を実現する。たとえば、図５１および５２を参照すると、一実施形態において、注射器バレル１４が第１の区画１００Ｃ内に挿入されると、注射器バレル１４のフランジ４０が注射器バレル支持部材１８６と係合し、注射器バレル１４を包装部材１２Ｃ内に固定している。一実施形態において、注射器バレル支持部材１８６は、フランジ４０の平坦な端部が一方の方向に沿っているように注射器バレル１４が包装部材１２Ｃ内に位置決めされることを可能にする機構を実現する。一実施形態において、注射器バレル支持部材１８６は、ばら包装時にネスティング防止機構（anti-nesting mechanism）として働く。
【０１１０】
図４５および４６を参照すると、包装部材１２Ｃの下部分または下端１１２Ｃは、第３の区画１０４Ｃから第１の区画１００Ｃの側へテーパが付けられている。このようにして、包装部材１２Ｃの全体的サイズが縮小される。
【０１１１】
注射器包装システム１０Ｃの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。
【０１１２】
次に、図４５〜５３を参照し、包装部材１２Ｃ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の包装が説明される。最初に、注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および包装部材１２Ｃは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル１４は、上で説明されているように事前充填され得る。
【０１１３】
次に、脱酸素剤１８は、図５３に示されているように、脱酸素剤１８が第３の区画１０４Ｃ内に垂直に位置決めされるように包装部材１２Ｃの第３の区画１０４Ｃ内に受け入れられる。脱酸素剤１８を包装部材１２Ｃの第３の区画１０４Ｃ内に固定するために、脱酸素剤１８は、一般的に矢印Ａ（図１）に沿った方向に包装部材１２Ｃ内に挿入されるか、または軸方向移動される。図５３に示されているように、追加の力が脱酸素剤１８に加えられ、包装部材１２Ｃ内で一般的に矢印Ａに沿った方向に脱酸素剤１８を軸方向移動すると、脱酸素剤１８は、脱酸素剤１８が包装部材１２Ｃの角リブ１８０の頂点１８２を超えて前進する、すなわち、頂点１８２の上を摺動して通り過ぎ、脱酸素剤１８を包装部材１２Ｃの第３の区画１０４Ｃ内で係止するまで包装部材１２Ｃの角リブ１８０の頂点１８２を外向きに変形させる。脱酸素剤１８が、包装部材１２Ｃの角リブ１８０の頂点１８２の上を摺動し通り過ぎると、角リブ１８０の頂点１８２は、それらの変形されていない、または元の位置に戻る。この位置で、角リブ１８０の頂点１８２は、脱酸素剤１８と当接し、接触し、または係合し、脱酸素剤１８を包装部材１２Ｃの第３の区画１０４Ｃ内に係止するか、または固定し得る。この構成は、包装部材１２Ｃが、脱酸素剤１８が包装部材１２Ｃから取り外されることを防がれるように脱酸素剤１８を包装部材１２Ｃ内に固定する第３の区画１０４Ｃを形成することを確実にする。この構成は、脱酸素剤１８が第３の区画１０４Ｃ内に維持され、第１の区画１００Ｃの方へ摺動することができないことも確実にする。
【０１１４】
注射器包装システム１０Ｃは、脱酸素剤１８が第３の区画１０４Ｃ内に適切に位置決めされた後、包装部材１２Ｃと脱酸素剤１８との間の干渉が最小になるか、またはまったくないシステムを備える。このようにしては、包装部材１２Ｃおよび／または脱酸素剤１８にかかる応力は非常に小さいか、またはまったくない。
【０１１５】
次に、注射器バレル１４が、上で説明されているように、包装部材１２Ｃの第１の区画１００Ｃ内に挿入される。注射器バレル１４が包装部材１２Ｃの第１の区画１００Ｃ内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド１６は、上で説明されているように包装部材１２Ｃの第２の区画１０２Ｃ内に挿入される。
【０１１６】
このようにして、包装部材１２Ｃは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｃの第１の区画１００Ｃ、第２の区画１０２Ｃ、および第３の区画１０４Ｃ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。
【０１１７】
上で説明されているように、注射器包装システム１０Ｃが、適切に滅菌された後、注射器バレル１４の少なくとも一部は、包装部材１２Ｃの第１の区画１００Ｃ内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド１６の少なくとも一部は、包装部材１２Ｃの第２の区画１０２Ｃ内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤１８の少なくとも一部は、包装部材１２Ｃの第３の区画１０４Ｃ内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ｃと連携して、注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、包装部材１２Ｃ内の脱酸素剤１８とを封止するために使用される、すなわち、封止部材１５および包装部材１２Ｃは一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル１４の内容物と、プランジャロッド１６と、包装部材１２Ｃ内に収容される脱酸素剤１８とを保護し、および／または包装部材１２Ｃ内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材１５および包装部材１２Ｃは一緒になって、包装部材１２Ｃ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８を封止して注射器包装システム１０Ｃの外部にある酸素が封止された包装部材１２Ｃに入り込むのを防ぐことによって包装部材１２Ｃ内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材１５および包装部材１２Ｃは一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。
【０１１８】
図５４〜６１は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図１５〜２３および５４〜６１を参照すると、注射器包装システム１０Ｄは、包装部材１２Ｄと、注射器バレル１４および脱着可能なプランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３と、脱酸素剤１８と、ストッパ１９と、ストッパアダプタ２１とを備えている。包装部材１２Ｄは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｄ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム１０Ｄは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。
【０１１９】
図５４〜６１に示されている例示的な実施形態は、図１〜９に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム１０Ｄを使用する類似のステップについては、図５４〜６１に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム１０Ｄは、図１５〜２３に示されている注射器アセンブリ１３および脱酸素剤１８と互換性がある。
【０１２０】
図５４〜６１を参照すると、注射器包装システム１０Ｄは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材１２Ｄを備えている。一実施形態において、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ｄに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材１２Ｄは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。
【０１２１】
図５４〜６１を参照すると、包装部材１２Ｄは、第１の区画１００Ｄと、第２の区画１０２Ｄと、第３の区画１０４Ｄと、第１の端部もしくは上端１１０Ｄと、第２の端部もしくは下端１１２Ｄと、上端１１０Ｄと下端１１２Ｄとの間に延在する側壁１１４Ｄとを備えている。包装部材１２Ｄは、係止リップ部１１６Ｄを上端１１０Ｄのところに備える。係止リップ部１１６Ｄの下に配設されるのは、段部１２２Ｄがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分１１８Ｄ、すなわち、区画部分１２０Ｄの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分１１８Ｄである。上側トレイ部分１１８Ｄは、注射器バレル１４のフランジ４０とプランジャロッド１６のフランジ７４とを受け入れ、支持する。包装部材１２Ｄの側壁１１４Ｄの内面は、包装部材１２Ｄの縦軸に沿って延在する対向するフィン要素１９０を備える。対向するフィン要素１９０は、引き込み部分１９２と、上部分１９４と、下部分１９６とを備える。
【０１２２】
一実施形態において、フィン要素１９０は、図５５に示されているように区画部分１２０Ｄを第１の区画１００Ｄと第２の区画１０２Ｄとに分割する。一実施形態において、フィン要素１９０の上部分１９４および下部分１９６は、図５７に示されているように区画部分１２０Ｄを第２の区画１０２Ｄと第３の区画１０４Ｄとに分割する。第１の区画１００Ｄ、第２の区画１０２Ｄ、および第３の区画１０４Ｄは、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、包装部材１２Ｄの第１の区画１００Ｄ、第２の区画１０２Ｄ、および第３の区画１０４Ｄは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。
【０１２３】
図５４および５５を参照すると、包装部材１２Ｄの下部分または下端１１２Ｄは、第３の区画１０４Ｄから第１の区画１００Ｄの側へテーパが付けられている。このようにして、包装部材１２Ｄの全体的サイズが縮小される。
【０１２４】
注射器包装システム１０Ｄの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。
【０１２５】
次に、図５４〜６１を参照し、包装部材１２Ｄ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の包装が説明される。最初に、注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および包装部材１２Ｄは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル１４は、上で説明されているように事前充填され得る。
【０１２６】
次に、脱酸素剤１８は、脱酸素剤１８が第３の区画１０４Ｄ内に垂直に位置決めされるように包装部材１２Ｄの第３の区画１０４Ｄ内に受け入れられる。脱酸素剤１８を包装部材１２Ｄの第３の区画１０４Ｄ内に固定するために、脱酸素剤１８は、一般的に矢印Ａ（図１）に沿った方向に包装部材１２Ｄ内に挿入されるか、または軸方向移動される。フィン要素１９０の引き込み部分１９２は、包装部材１２Ｄ内で脱酸素剤１８をガイドし、センタリングすることを助ける引き込み表面を備える。追加の力が脱酸素剤１８に加えられ、包装部材１２Ｄ内で一般的に矢印Ａに沿った方向に脱酸素剤１８を軸方向移動すると、脱酸素剤１８は、脱酸素剤１８が包装部材１２Ｄのフィン要素１９０の上部分１９４を超えて前進する、すなわち、上部分１９４の上を摺動して通り過ぎ、脱酸素剤１８を包装部材１２Ｄの第３の区画１０４Ｄ内で係止するまでフィン要素１９０の一部を外向きに変形させる。脱酸素剤１８が、包装部材１２Ｄのフィン要素１９０の上部分１９４の上を摺動し通り過ぎると、フィン要素１９０は、それらの変形されていない、または元の位置に戻る。この位置で、フィン要素１９０は、脱酸素剤１８と当接し、接触し、または係合し、フィン要素１９０と脱酸素剤１８との間の締まり嵌めによって脱酸素剤１８を包装部材１２Ｄの第３の区画１０４Ｄ内に係止するか、または固定し得る。この構成は、包装部材１２Ｄが、脱酸素剤１８が包装部材１２Ｄから取り外されることを防がれるように脱酸素剤１８を包装部材１２Ｄ内に固定する第３の区画１０４Ｄを形成することを確実にする。この構成は、脱酸素剤１８が第３の区画１０４Ｄ内に維持され、第１の区画１００Ｄの方へ摺動することができないことも確実にする。
【０１２７】
次に、注射器バレル１４が、上で説明されているように、包装部材１２Ｄの第１の区画１００Ｄ内に挿入される。注射器バレル１４が包装部材１２Ｄの第１の区画１００Ｄ内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド１６は、上で説明されているように包装部材１２Ｄの第２の区画１０２Ｄ内に挿入される。
【０１２８】
このようにして、包装部材１２Ｄは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｄの第１の区画１００Ｄ、第２の区画１０２Ｄ、および第３の区画１０４Ｄ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。
【０１２９】
図６２〜７０は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図１５〜２３および６２〜７０を参照すると、注射器包装システム１０Ｅは、包装部材１２Ｅと、注射器バレル１４および脱着可能なプランジャロッド１６を含む注射器アセンブリ１３と、脱酸素剤１８と、ストッパ１９と、ストッパアダプタ２１とを備えている。包装部材１２Ｅは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｅ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム１０Ｅは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。
【０１３０】
図６２〜７０に示されている例示的な実施形態は、図１〜９に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム１０Ｅを使用する類似のステップについては、図６２〜７０に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム１０Ｅは、図１５〜２３に示されている注射器アセンブリ１３および脱酸素剤１８と互換性がある。
【０１３１】
図６２〜７０を参照すると、注射器包装システム１０Ｅは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材１２Ｅを備えている。一実施形態において、封止部材１５（図２Ｂ）は、包装部材１２Ｅに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材１２Ｅは、注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。
【０１３２】
図６２〜７０を参照すると、包装部材１２Ｅは、第１の区画１００Ｅと、第２の区画１０２Ｅと、第３の区画１０４Ｅと、第１の端部もしくは上端１１０Ｅと、第２の端部もしくは下端１１２Ｅと、上端１１０Ｅと下端１１２Ｅとの間に延在する側壁１１４Ｅとを備えている。包装部材１２Ｅは、係止リップ部１１６Ｅを上端１１０Ｅのところに備える。係止リップ部１１６Ｅの下に配設されるのは、段部１２２Ｅがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分１１８Ｅ、すなわち、区画部分１２０Ｅの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分１１８Ｅである。上側トレイ部分１１８Ｅは、注射器バレル１４のフランジ４０とプランジャロッド１６のフランジ７４とを受け入れ、支持する。
【０１３３】
区画部分１２０Ｅは、注射器バレル容器２００と、プランジャロッドと、脱酸素剤容器２０２とを備える。プランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２は、プランジャロッド１６および脱酸素剤１８をそれぞれその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合されている第２の区画１０２Ｅと第３の区画１０４Ｅとを形成する。注射器バレル容器２００は、その中に注射器バレル１４を受け入れるようにサイズが決められ、適合された第１の区画１００Ｅを形成する。一実施形態において、包装部材１２Ｅの第１の区画１００Ｅ、第２の区画１０２Ｅ、および第３の区画１０４Ｅは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。注射器バレル容器２００およびプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２は、第１の区画１００Ｅと、第２の区画１０２Ｅと、第３の区画１０４Ｅとをそれらと一緒に気体連通している状態に維持するガススロット２０６を画成する。プランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２の内面は、包装部材１２Ｅのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２の縦軸に沿って延在するリブ２０４を備える。
【０１３４】
注射器包装システム１０Ｅの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。
【０１３５】
次に、図６２〜７０を参照し、包装部材１２Ｅ内の注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および脱酸素剤１８の包装が説明される。最初に、注射器バレル１４、プランジャロッド１６、および包装部材１２Ｅは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル１４は、上で説明されているように事前充填され得る。
【０１３６】
次に、脱酸素剤１８は、包装部材１２Ｅの第３の区画１０４Ｅ、すなわち、プランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２内に受け入れられ、それにより、脱酸素剤１８は、図７０に示されているようにプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２内に垂直に位置決めされる。脱酸素剤１８を包装部材１２Ｅの第３の区画１０４Ｅ内に固定するために、脱酸素剤１８は、一般的に矢印Ａ（図１）に沿った方向に包装部材１２Ｅのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２内に挿入されるか、または軸方向移動される。追加の力が脱酸素剤１８に加えられ、包装部材１２Ｅのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２内で一般的に矢印Ａに沿った方向に脱酸素剤１８を軸方向移動すると、脱酸素剤１８は、脱酸素剤１８が包装部材１２Ｅのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２の下部分へ前進するまでリブ２０４を外向きに変形させる。この位置で、リブ２０４は、脱酸素剤１８と当接し、接触し、または係合し、リブ２０４と脱酸素剤１８との間の締まり嵌めによって脱酸素剤１８を包装部材１２Ｅの第３の区画１０４Ｅのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２内に係止するか、または固定し得る。この構成は、包装部材１２Ｅが、脱酸素剤１８が包装部材１２Ｅから取り外されることを防がれるように脱酸素剤１８を包装部材１２Ｅ内に固定する第３の区画１０４Ｅを形成することを確実にする。この構成は、脱酸素剤１８が第３の区画１０４Ｅ内に維持され、第１の区画１００Ｅの方へ摺動することができないことも確実にする。次に、注射器バレル１４が、図７０に示されているように包装部材１２Ｅの注射器バレル容器２００内に挿入される。次に、プランジャロッド１６が、図７０に示されているように包装部材１２Ｅのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器２０２内に挿入される。
【０１３７】
このようにして、包装部材１２Ｅは注射器バレル１４と、プランジャロッド１６と、脱酸素剤１８とを封じ込め、脱酸素剤１８は、注射器バレル１４から酸素を引き出し、包装部材１２Ｅの第１の区画１００Ｅ、第２の区画１０２Ｅ、および第３の区画１０４Ｅ内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。
【０１３８】
例示的な実施形態が上で説明されているが、当業者であれば、請求項によって定められる本発明の範囲および精神から逸脱することなくこれらの実施形態に変更および修正が加えられ得ることを理解するであろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
0006271749.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0006271749.tif 000009
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0006271749.tif 000013
【図１１】
0006271749.tif 000014
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
0006271749.tif 000018
【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
0006271749.tif 000035
【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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