(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
円形ステープリング機器であって、
ハンドルと、
アンビル制御部材と、
前記アンビル制御部材に結合される往復駆動シャフトと、
前記往復駆動シャフトに結合されるアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリは、アンビル基部表面、及び前記アンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを含む、一体型のポリマーのアンビルと、前記アンビル基部表面に取り付けられるステープル形成面と、を含む、アンビルアセンブリと、を備え、
前記アンビルシャフトは、前記アンビル基部表面を通じて延びない前記アンビルシャフト内に延びる孔を含み、金属シャフトは前記アンビルシャフトの前記孔内に延び、前記金属シャフトは、前記アンビルシャフト及び前記往復駆動シャフトの両方に取り付けられる、円形ステープリング機器。
【請求項２】
前記アンビルシャフトは、少なくとも１つのアライメント面を含む、請求項１に記載の円形ステープリング機器。
【請求項３】
前記ハンドルに結合されるシャフトアセンブリ、及び前記シャフトアセンブリに結合されるケーシングを更に含み、前記アンビル制御部材は、前記ケーシングから離れた開放位置から、前記ケーシングに隣接する閉鎖位置まで、前記アンビル基部表面を移動するように適合される、請求項１に記載の円形ステープリング機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は概して円形ステープラーのためのアンビルアセンブリに関連する。
【背景技術】
【０００２】
円形ステープリング機器は腸の手術の外科分野において周知である。かかる装置の例は、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｉｎｃ．製造のＥｎｄｏｐａｔｈ  ＩＬＳ  ＥＣＳ  ２５  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒである。多くの円形ステープラーの特許、例えば米国特許第４，２０７，８９８号（Ｂｅｃｈｔ）、同第４，３５１，４６６号（Ｎｏｉｌｅｓ）、同第５，２９２，０５３号（Ｂｉｌｏｔｔｉら）、及び同第５，３４４，０５９号（Ｇｒｅｅｎら）が存在する。
【０００３】
円形ステープリング機器は典型的に、金属の単一片を機械加工することによって作製されるアンビルアセンブリを使用する。これらのアンビルアセンブリは、関連する機械加工の量により、製造するのは費用がかかる。他の円形ステープリング機器は、金属基部を使用し、これは、事実上、主に表面的である成形された形状と共に、構造的な支持を提供する。依然として、他の円形ステープリング機器は、デザインが複雑であり、したがって製造するのに費用がかかる混合設計を使用する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
円形ステープリング機器のためのアンビルアセンブリ、及びその製造方法は、現在のアンビルアセンブリに関連する大きなコストを減少させる必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、請求項によって定義され、この項におけるいずれも、これらの請求項の制限としてとられるべきではない。
【０００６】
一態様では、円形ステープリング機器のためのアンビルアセンブリが提供される。アンビルアセンブリは、一体型のポリマーのアンビル及びステープル形成面を含む。一体型のポリマーのアンビルはアンビル基部表面、及びこのアンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを備える。ステープル形成面はアンビル基部表面に取り付けられる。
【０００７】
他の態様において、円形ステープリング機器が提供される。円形ステープリング機器は、ハンドルと、アンビル制御部材と、往復駆動シャフトと、アンビルアセンブリと、を含む。往復駆動シャフトは、アンビル制御部材に結合される。アンビルアセンブリは、往復駆動シャフトに結合される。アンビルアセンブリは、アンビル基部表面、及びアンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを含む、一体型のポリマーのアンビルと、アンビル基部表面に取り付けられるステープル形成表面と、を含む。
【０００８】
更なる態様では、アンビルアセンブリの製造方法が提供される。１つのステップでは、ステープル形成面は成形型内に配置される。他のステップでは、アンビルアセンブリは、アンビルを成形型内でステープル形成面に成形することによって形成される。成形されたアンビルは、アンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを有するように成形される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本開示は、以下の図面及び記載を参照することにより、より十分に理解することができる。図における構成要素は必ずしも縮尺通りではなく、本開示の原理を示す際に代わりに強調されている。
【図１】１つの好ましい実施形態による開放アセンブリ構造を有する再利用可能な円形ステープリング機器の斜視図を示す。
【図２】アンビルアセンブリが再利用可能な円形ステープリング機器の残りから分離された状態の、開放位置にある機器を備える図１の再利用可能な円形ステープリング機器の斜視図を示す。
【図３】図１の利用可能な円形ステープリング機器のハンドル及びシャフトアセンブリの分解斜視図を示す。
【図３Ａ】図３の再利用可能な円形ステープリング機器の往復アンビル調節ロッドの一部分の線３Ａ−３Ａを通じた断面図を示す。
【図３Ｂ】図３の再利用可能な円形ステープリング機器の往復アンビル調節ロッドの一部分の線３Ｂ−３Ｂを通じた断面図を示す。
【図４】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリの分解斜視図を示す。
【図５】組み立てられていない構成における図１の再利用可能な円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリの部分的な断面図を示す。
【図６】開放位置にあるアンビルアセンブリと発射前の位置にある環状ブレードを備える組み立てられた構成にある、図１の再利用可能な円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリの断面図。
【図７】アンビルアセンブリが閉鎖位置に移動し、かつ環状ブレードが依然として発射前の位置にある図６の図を示す。
【図８】図１の利用可能な円形ステープリング機器のアンビルアセンブリの分解斜視図を示す。
【図９】円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリを位置合わせする方法の一実施形態のフローチャートを示す。
【図１０】アンビルアセンブリの別の実施形態の分解斜視図を示す。
【図１１】アンビルアセンブリを、再利用可能な円形ステープリング機器の残りから分離された図１０のアンビルアセンブリと差し替えている、図１の再利用可能な円形ステープリング機器の斜視図を示す。
【図１２】アンビルアセンブリの更なる実施形態の分解斜視図を示す。
【図１３】アンビルアセンブリを、再利用可能な円形ステープリング機器の残りから分離された図１２のアンビルアセンブリと差し替えている、図１の再利用可能な円形ステープリング機器の斜視図を示す。
【図１４】アンビルアセンブリを製造する方法の一実施形態を示すフローチャートを示す。
【図１５Ａ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のアンビル閉鎖ノブ、及びロッドに隣接する往復アンビル調節ロッドの組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１５Ｂ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のアンビル閉鎖ノブ、及びロッドに隣接する往復アンビル調節ロッドの組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１６Ａ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のハンドルと共に、図１５Ａ及び１５Ｂの往復アンビル調節ロッドと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１６Ｂ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のハンドルと共に、図１５Ａ及び１５Ｂの往復アンビル調節ロッドと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１７Ａ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器の発射バーと共に、図１６Ａ及び１６Ｂの、往復アンビル調節ロッド及びハンドルと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１７Ｂ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器の発射バーと共に、図１６Ａ及び１６Ｂの、往復アンビル調節ロッド及びハンドルと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１７Ｃ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器の発射バーと共に、図１６Ａ及び１６Ｂの、往復アンビル調節ロッド及びハンドルと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１８Ａ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のキャリアカバーと共に、図１７Ａ、１７Ｂ、及び１７Ｃの、往復アンビル調節ロッド、ハンドル、及び発射バーと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１８Ｂ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のキャリアカバーと共に、図１７Ａ、１７Ｂ、及び１７Ｃの、往復アンビル調節ロッド、ハンドル、及び発射バーと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１９Ａ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のシャフトアセンブリと共に、図１８Ａ及び１８Ｂの、往復アンビル調節ロッド、ハンドル、発射バー、及びキャリアカバーと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１９Ｂ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のシャフトアセンブリと共に、図１８Ａ及び１８Ｂの、往復アンビル調節ロッド、ハンドル、発射バー、及びキャリアカバーと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図１９Ｃ】図１の再利用可能な円形ステープリング機器のシャフトアセンブリと共に、図１８Ａ及び１８Ｂの、往復アンビル調節ロッド、ハンドル、発射バー、及びキャリアカバーと接続されたアンビル閉鎖ノブの、組み立ての異なる段階中の組み立て斜視図を示す。
【図２０】他の好ましい実施形態による、開いたアセンブリ構造を有する、湾曲した再利用可能な円形ステープリング機器の斜視図を示す。
【図２１】図２０の湾曲した再利用可能な円形ステープリング機器の分解斜視図を示す。
【図２２】摩擦低減部材を有する、湾曲した円形ステープリング機器の断面図を示し、機器は開放状態にある。
【図２３】摩擦低減部材を有する、湾曲した円形ステープリング機器の断面図を示し、機器はステープル発射前の閉鎖位置にある。
【図２４】摩擦低減部材を有する、湾曲した円形ステープリング機器の断面図を示し、機器はステープルを発射時の完全に発射した状態にある。
【図２５】摩擦低減部材を有する、湾曲した円形ステープリング機器の発射バーの斜視図を示す。
【図２６】摩擦低減部材を有する、湾曲した円形ステープリング機器の発射バーの分解斜視図を示す。
【図２７】摩擦低減部材を有する、円形ステープリング機器の発射バーの断面図を示す。
【図２８】往復アンビル調節ロッドに隣接する摩擦低減部材の別の実施形態を有する、円形ステープリング機器の発射バー拡大側面図を示す。
【図２９】図４の円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリの環状ブレード断面図を示す。
【図３０】保護部材に取り付けられる環状脱離（breakaway）ワッシャの斜視図を示す。
【図３１】アンビルアセンブリが閉鎖位置にある一方で、環状ブレードが、環状脱離ワッシャを切断している発射位置に移動した、図７の図を示す。
【図３２】環状ブレードが環状脱離ワッシャを切断しているのを示している、図３１の環状ブレードの点線の円内の拡大図を示す。
【図３３】環状ブレードが発射された後、アンビルアセンブリが開放位置に移動されて戻っている図３１の図を示す。
【図３３Ａ】再利用可能な円形ステープリング機器のハンドルに接続されるアンビル制御部材の一実施形態の拡大図を示す。
【図３４】アンビルアセンブリが、円形ステープリング機器から取り外され、環状脱離ワッシャ及び保護部材が環状ブレードに取り付けられている図３３の図を示す。
【図３５】新しいアンビルが、ステープリングリロードアセンブリに取り付けられるように試みられ、保護部材及び環状脱離ワッシャがその取り付けに干渉している図３４の図を示す。
【図３６】ステープリングリロードアセンブリに対する新しいアンビルの取り付けに、保護部材及び環状脱離ワッシャが干渉しているのを示している、図３５の点線の円内の拡大図を示す。
【図３７】ブレードを円形ステープリング機器の脱離ワッシャにロックする方法の一実施形態のフローチャートを示す。
【図３８】アンビルアセンブリが開放位置において、発射ゾーンから外へ、ロックされた発射前状態における発射トリガーを備えるケーシングから離れて配置された、図１の再利用可能な円形ステープリング機器の断面図を示す。
【図３８Ｂ】図１７Ｃの組み立てられた状態の発射トリガーと発射バーとの間の関係を示している、拡大図を示す。
【図３９】図３８の断面図の部分斜視図を示す。
【図４０】図３８の線４０−４０の断面図を示す。
【図４１】アンビルアセンブリが閉鎖位置において、発射ゾーンにおいて、ロックされていない、発射前の発射準備されている発射トリガーを備えるケーシングに隣接して配置された、図１の再利用可能な円形ステープリング機器の断面図を示す。
【図４２】図４１の部分斜視断面図を示す。
【図４３】図４１の線４３−４３の断面図を示す。
【図４４】アンビルアセンブリが閉鎖位置において、発射範囲において、発射されている発射トリガーを備えるケーシングに隣接して配置された、図１の再利用可能な円形ステープリング機器の断面図を示す。
【図４５】図４４の断面図の部分斜視図を示す。
【図４６】図４４の線４６−４６の断面図を示す。
【図４７Ａ】アンビルがそれぞれ開放状態及び閉鎖状態にある、ハンドルに取り付けられた状態のステープリングリロードアセンブリの断面図を示す。
【図４７Ｂ】アンビルがそれぞれ開放状態及び閉鎖状態にある、ハンドルに取り付けられた状態のステープリングリロードアセンブリの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１を参照して、本開示に従うヒトの患者から組織を除去するための、新しい外科用円形ステープリング機器１００が示されている。外科用円形ステープリング機器１００は、内痔核を含む組織、又は他のタイプのヒトの組織を除去するために使用され得る。円形ステープリング機器１００は、その内容は参照することにより、その全容において本明細書に組み込まれる米国特許第６，１０２，２７１号に示されているように、従来の円形ステープリング機器から適用されている。円形ステープリング機器１００は、ステープル１０４（図７及び３１を参照）の環状アレイを、内痔核の基部において粘膜内に配置し、直腸又は肛門の内壁から内痔核に沿って粘膜組織を切断するために適合されたステープリングリロードアセンブリ１０２を有する。広くは、円形ステープリング機器１００は、糞便物質の経路のために環状に形成されたステープルリングの中心からプラグを切断しながら、腸の２つの区分を、ステープル１０４（図７及び３１を参照）の環状リングを用いて一緒に吻合するために使用され得る。
【００１１】
図１〜２を参照して、円形ステープリング機器１００は、人間工学的シャフトアセンブリ１０６と、ケーシング１１０を有するステープリングカートリッジアセンブリ１０８と、往復アンビル調節ロッド１１４に取り外し可能に接続されたアンビルアセンブリ１１２と、を含む。円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリ１０２は、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８及びアンビルアセンブリ１１２を含む。図１〜３に示されるように、円形ステープリング機器１００は、キャビティ１１８を形成するハンドル１１６を更に含む。アンビル制御部材１２０は、ハンドル１１６の近位端上に配置され、アンビルアセンブリ１１２と操作可能に結合され、これによってアンビル制御部材１２０の回転は、アンビル制御部材１２０の回転の方向により、アンビルアセンブリ１１２を近位又は遠位に移動させる。アンビル制御部材１２０は、アンビル閉鎖ノブ又は他のタイプのアンビル制御部材を含んでもよい。円形ステープリング機器１００は、発射トリガー１２２を含み、これは方向１２４において、示されている開放位置から、ステープル１０４（図７及び３１を参照）が組織内（図３１を参照）に注入され、余分な組織がステープリングリロードアセンブリ１０２の環状ブレード１２６（図３１を参照）を用いて切断される閉鎖位置まで回転可能である。安全ラッチ１２８は、発射トリガー１２２上に配置され、上方で係合位置にあるのが示されており、これは発射トリガー１２２の操作を防ぐ。安全ラッチ１２８が外され、方向１２８ａにおいて内側かつ下方に移動されたとき、発射トリガー１２２は、開放位置から閉鎖位置まで、方向１２４において自由に回転できる。シャフトアセンブリ１０６は、ハンドル１１６から遠位に延び、ハンドル１１６のネジ付き部分１３２（図３を参照）に接続する接続ナット１３０を使用しながら、近位端においてハンドル１１６と取り外し可能に結合する。ケーシング１１０の対向する取り付け部材１３４（図４を参照）は、シャフトアセンブリ１０６の遠位端において受容部材１３６（図３を参照）に取り外し可能に結合する。取り付け部材１３４は、屈折可能なスナップ部材を備え、受容部材１３６は開口部を備える。他の実施形態では、取り付け部材１３４及び受容部材１３６は、任意のタイプの嵌合部材を備えてもよい。
【００１２】
図２に示されるように、ケーシング１１０は、張り出したドライバ部分１４０及び外側の管状ドライバ部分１４２を有する外面１３８を有する。経路１４４は、張り出したドライバ部分１４０から外側の管状ドライバ部分１４２まで延びるケーシングの表面開口部を含む。環状ステープルホルダ１４８（図４〜５、７及び３１を参照）は、ケーシング１１０の受容部材１５２（図４、７、及び３１を参照）に、取り外し可能に接続されるステープルホルダ１４８の取り付け部材１５０（図４、７、及び３１を参照）を用いてケーシング１１０の遠位端内に取り付けられる。取り付け部材１５０は、スナップ突起部を備え、受容部材１５２は屈折可能なスナップを備える。他の実施形態において、取り付け部材１５０及び受容部材１５２はそれぞれ任意のタイプの接続可能な部材を含んでもよい。環状ステープルホルダ１４８は、ステープル１０４（図３１を参照）を保持する及び放射するためのステープルスロット１５４（図４、７、及び３１）の環状アレイを含む。
【００１３】
図４〜７に示されるように、ステープルドライバ１５６は、環状ステープルホルダ１４８のキー溝１６０（図４を参照）に取り外し可能な接続である配置を提供しながら、ステープルドライバ１５６のキー１５８（図４を参照）を用いて環状ステープルホルダ１４８に摺動可能に接続する。ステープルドライバ１５６は、ケーシング１１０の環状の内側ケーシング表面１６８のアライメントスプライン１６６とに移動可能に接続されたステープルドライバ１５６の環状の外側ドライバ表面１６４のアライメントスロット１６２と共にケーシング１１０内に移動可能に実装し、ケーシング１１０内のステープルドライバ１５６の長手方向の移動を可能にし、その一方で、ケーシング１１０内のステープルドライバ１５６の回転を防ぐ。ステープルドライバ１５６の外側ドライバ表面１６４は、張り出したドライバ部分１７０及び外側の管状ドライバ部分１７１を有する。アライメントスロット１６２及びアライメントスプライン１６６は、ステープルドライバ１５６及びケーシング１１０の長手方向軸１７２及び１７４に平行に配置される。他の実施形態において、ケーシング１１０及びステープルドライバ１５６は、長手方向の移動を可能にするアライメント部材の任意の数、タイプ、又は構成を使用しながら、互いに対して位置合わせされてもよい。
【００１４】
ステープルドライバ１５６は、ステープルホルダ１４８内のステープルスロット１５４内に受容される複数のフィンガー１７６を有する。フィンガー１７６は、発射トリガー１２２（図３を参照）の作動によって、ステープルドライバ１５６が発射前の位置（図７を参照）から発射した位置（図３１を参照）まで移動されるとき、ステープルホルダ１４８のステープルスロット１５４から複数のステープル１０４（図３１を参照）を係合及び駆動するためのものである。図４及び７に示されるように、ステープルドライバ１５６の可撓性戻り止め部材１７８は、ケーシング１１０の戻り止めバンプ１８０に取り外し可能に接続される。この配置は、発射バー２８２（図４４〜４６を参照）によって、所定量の力がステープルドライバ１５６上にかけられたときにだけ、ステープルドライバ１５６の長手方向の移動を可能にする。要求された力がかけられたとき、ステープルドライバ１５６上の屈折可能な戻り止め部材１７８が内側に曲がり、これによってケーシング１１０上の戻り止めバンプ１８０から、外れ、ステープルドライバ１５６が長手方向及び遠位に移動するのを可能にする。他の実施形態では、可撓性戻り止め部材１７８及び戻り止めバンプ１８０は、他のタイプの嵌合部材を備えてもよい。
【００１５】
環状ブレード１２６はステープルドライバ１５６の遠位端内に取り付けられ、環状ブレード１２６の基部１８６内で、類似の番号の取り付け孔１８４を通じて突出する複数のブレード取り付けピン１８２（図５及び３１を参照）によって取り付けられる。環状ブレード１２６は、基部１８６内でブレード開口部１８８（図５及び３１を参照）を有する。環状ブレード１２６の開放遠位端１９０（図４、２９、及び３１を参照）は刃先１９２を有する。ステープルドライバ１５６が、発射トリガー１２２（図３を参照）を使用しながら、図７の発射前の位置から図３１の発射した位置まで移動されるとき、環状ブレード１２６はステープルドライバ１５６と共に移動する。発射トリガー１２２が発射されたとき、発射トリガー１２２は、図３８〜４３のその位置から、図４４〜４６のその位置まで、方向１２４において回転し、ケーシング１１０内の嵌合した発射バー２８２を方向３９２において、ステープルドライバ（striver）１５６に対して当接させ、かつステープルドライバ１５６を方向３９２において、ケーシング１１０内で移動もさせる。この移動は、ステープルドライバ１５６及びその取り付けられた環状ブレード１２６を、図７及び３８〜４３のその発射前の位置から、図３１及び４４〜４６のその発射した位置まで発射する。ステープルドライバ１５６の発射中に、ステープルドライバ１５６のフィンガー１７６は、図７に示されるステープルホルダ１４８におけるそれらの発射前の位置から、図３１に示されるステープルホルダ１４８の外のそれらの発射した位置へ、ステープル１０４を発射する。
【００１６】
往復アンビル調節ロッド１１４（図４及び６を参照）は、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８内に配置され、ステープルドライバ１５６の環状の内部シャフト１９４（図４及び６を参照）を通じて、かつこの内部へ延びるように位置決めされる。図３Ａ及び３Ｂに示されるように、往復アンビル調節ロッド１１４の断面は、形状及び寸法において様々であり、断面線３Ａ−３Ａに沿った一部分は円形であり、図３Ａに示されるような直径４０１を有し、断面線３Ｂ−３Ｂに沿った他の部分は、図３Ｂに示されるように、直径４０１よりも小さい、距離４０２によって離間される平行な側壁を有する。図４に示されるように、環状の内部シャフト１９４は、ステープルドライバ１５６の長手方向軸１７２に平行なステープルドライバ１５６内に長手方向に延びる。孔１９６は、環状の内部シャフト１９４内で延びる。アンビルアライメント面１９８は、環状の内部シャフト１９４の環状の内面２００に沿って、長手方向に延びる。アンビルアライメント面１９８は、少なくとも１つの長手方向スロットを備える。他の実施形態において、アンビルアライメント面１９８は、様々な構成にある任意の数又はタイプのアライメント面を備えてもよい。環状の内部シャフト１９４の外面２０４は、環状孔部２０８が環状の内部シャフト１９４の外面２０４と環状の内面２０６との間で延びている状態で、ステープルドライバ１５６の他の環状の内面２０６から離間される。
【００１７】
図１、２、４〜７、及び特に図８を参照して、アンビルアセンブリ１１２は、アンビル２１０、ステープル形成面２１２、環状脱離ワッシャ２１４、及び金属シャフト２１６を備える。アンビル２１０は、アンビル基部表面２２０に一体化して成形されたアンビルシャフト２１８を備える一体型ポリマー成形部品である。アンビル２１０は、ガラスが充填された又は炭素が充填されたナイロンを含むポリマーから作製される。他の実施形態では、アンビル２１０は、組織の力下で過剰な屈折を防ぐために、１０３．４ＭＰａ（１５，０００ｐｓｉ）より大きい引張り強度を有する類似の構成要素材料から作製されてもよい。
【００１８】
アンビル基部表面２２０は、ステープル形成面２１２及び金属シャフト２１６に成形される。他の実施形態において、アンビル基部表面２２０は、様々な取り付け機構を使用して、ステープル形成面２１２に取り付けられてもよい。ステープル形成面２１２は、ステンレス鋼、又はステンレス鋼を含む板金若しくはプレートから作製され、環状の形状であり、かつステープル形成ポケットを含む。他の実施形態では、ステープル形成面２１２は、アルミニウム、又はステープル形成力に耐え得る他の材料から作製されてもよい。
【００１９】
環状脱離ワッシャ２１４は、アンビル基部表面２２０のキャビティ２２２内で、アンビル基部表面２２０に隣接して圧力嵌めされる。他の実施形態では、環状脱離ワッシャ２１４は、様々な取り付け機構を使用して、アンビル基部表面２２０のキャビティ２２２内に取り付けられてもよい。環状脱離ワッシャ２１４は、ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）を含むプラスチックから作製される。他の実施形態では、環状脱離ワッシャ２１４は、ナイロン、ポリエチレン、又はポリプロピレンから作製され得る。
【００２０】
アンビルシャフト２１８は金属シャフト２１６の端部２２６の外面２２４の周囲に成形され、アンビルシャフト２１８の成形孔２２８内に延びる金属シャフト２１６を備える。アンビルシャフト２１８の成形孔２２８は、アンビルシャフト２１８内で終端し、アンビル基部表面２２０の遠位端を通じて延びない。アンビルシャフト２１８の内面２３０は、金属シャフト２１６の端部２２６の外面２２４の取り付け部材２３４に成形される受容部材２３２を備える。受容部材２３２は成形された環状リブ（図３８）を備え、取り付け部材２３４は、環状溝部（図８）を備える。他の実施形態において、受容部材２３２及び取り付け部材２３４は、溝部及びネジ、雌型及び雄型部材、又は他のタイプの取り付け機構を備えてもよい。更に他の実施形態では、アンビルシャフト２１８は、様々な取り付け機構を使用して金属シャフト２１６に取り付けられてもよい。近位端チャネル２３６は金属シャフト２１６を通じて延びる。金属シャフト２１６の端部２３８は、拡張スロット２４０を含む（図２を参照）。金属シャフト２１６はステンレス鋼から作製される。他の実施形態では、金属シャフト２１６は様々な材料から作製されてもよい。
【００２１】
アンビルアセンブリ１１２の製造中に、金属シャフト２１６及びステープル形成面２１２は予め製造されている。予め製造された金属シャフト２１６及び予め製造されたステープル形成面２１２は次いで、射出成形に挿入される。アンビル２１０を予め製造された金属シャフト２１６及び予め製造されたステープル形成面２１２の両方に成型させながら、型は次いで、型内にアンビル２１０を形成するのに使用される。成型プロセス中に、アンビル基部表面２２０は形成し、予め製造されたステープル形成面２１２に成型され、一方で、アンビルシャフト２１８は形成し、予め製造された金属シャフト２１６の端部２２６の周辺で成型される。環状脱離ワッシャ２１４は次いで、成形されたアンビル基部表面２２０のキャビティ２２２内に圧力嵌めされる。他の実施形態では、製造プロセスは様々であってもよい。
【００２２】
往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４は（図２及び６を参照）、スナップ嵌め結合を使用して、金属シャフト２１６の近位端チャネル２３６内に、取り外し可能に結合する。この構成は金属シャフト２１６、及び往復アンビル調節ロッド１１４のアンビル制御部材１２０に取り付けられたアンビル２１０を操作可能に結合する。他の実施形態において、往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４は、他の取り付け機構を使用して金属シャフト２１６に取り付けられてもよい。往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４への結合中に、拡張スロット２４０は金属シャフト２１６の端部２３８が拡大するのを可能にする。患者に円形ステープリング機器１００を使用した後、アンビルアセンブリ１１２全体が廃棄される。続く手順の間、新しいアンビルアセンブリ１１２を含む新しいステープリングリロードアセンブリ１０２が使用される。
【００２３】
図８に示されるように、アンビルシャフト２１８は、アンビル２１０の成形時において形成されたアライメント面２４６を含む。アライメント面２４６は、アンビルシャフト２１８の長手方向軸２４８に平行に配置された少なくとも１つのスプラインを備える。アライメント面２４６は、アンビルシャフト２１８の頂部２５０から、アンビルシャフト２１８の底部２５４まで、アンビルシャフト２１８の外側の環状面２５２に沿って延びる。アンビルアセンブリ１１２の金属シャフト２１６は、アライメント面を含まない。他の実施形態において、アライメント面２４６は、様々な構成にある任意の数又はタイプのアライメント面を備えてもよい。例えば、図１２に示されるように、アンビルアセンブリ１１２が、アンビルアセンブリ１１２に取り付けられた金属シャフト２１６を有さずアンビルシャフト２１８のみを含む実施形態では、アライメント面２４６は、アンビルシャフト２１８の外側の環状面２５２に沿ってアンビルシャフト２１８の上部２５０から延びてもよく、かつアンビルシャフト２１８の底部２５４まで延びることなく、アンビルシャフト２１８の中央部２５６において止まってもよい。
【００２４】
アンビルアセンブリ１１２は、ステープル形成面２１２が、組織の受容のためにケーシング１１０から離れている開放位置（図６を参照）から、閉鎖ステープルドライバ１５６を発射して、クランプされた組織をステープルで閉じて、切断する前に、ステープル形成面２１２が、ステープルホルダ１４８とステープル形成面２１２との間の組織を掴みながら、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８のケーシング１１０に隣接して配置される閉鎖位置（図７を参照）まで移動可能である。これは、往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４の先端部２４２（図２及び６を参照）がステープルドライバ１５６の環状の内部シャフト１９４内で延び、かつアンビルアセンブリ１１２の金属シャフト２１６の近位端２３８のチャネル２３６内で接続されるためである。結果として、接続された往復アンビル調節ロッド１１４の移動により、アンビルシャフト２１８（これは金属シャフト２１６に接続されている）は、ステープルドライバ１５６の環状の内部シャフト１９４内に移動可能に配置され、ステープルドライバ１５６及びケーシング１１０に対する、アンビルアセンブリ１１２のステープル形成面２１２の移動を可能にする。
【００２５】
アンビルシャフト２１８のアライメント面２４６（図８を参照）は、アンビル基部表面２２０がステープリングカートリッジアセンブリ１０８に隣接する閉鎖位置（図７を参照）にあるとき、ステープルドライバ１５６のアンビルアライメント面１９８（図４を参照）と嵌合して、ステープル形成面２１２をステープルホルダ１４８と回転して位置合わせするように構成される。初めに、図６に示されるように、往復アンビル調節ロッド１１４が金属シャフト２１６及び取り付けられたアンビルシャフト２１８を移動させ、これによってアンビル基部表面２２０が図６に示される開放位置から、図７に示される閉鎖位置の方へ移動するとき、アンビルシャフト２１８のアライメント面２４６（図８を参照）は、ステープルドライバ１５６の環状の内部シャフト１９４のアンビルアライメント面１９８（図４を参照）と嵌合せず、なぜならばアライメント面を有さない金属シャフト２１６に、アンビルアライメント面１９８が単に隣接して配置されるからである。この時に、ステープル形成面２１２は回転してステープルホルダ１４８と位置合わせされない。しかしながら、図７に示されるように、アンビルシャフト２１８のアライメント面２４６が、ステープルドライバ１５６の環状の内部シャフト１９４に到達したとき、アライメント面２４６は環状の内部シャフト１９４のアンビルアライメント面１９８と嵌合して、アンビル基部表面２２０が、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８に隣接する閉鎖位置内に移動するとき、ステープル形成面２１２をステープルホルダ１４８と回転して位置合わせする。図３３Ａを参照すると、アンビル制御部材１２０に隣接するマーキング１２０Ａは、アンビル１１２のステープル形成面２１２（図７を参照）と、ステープルガイド１４８（図７を参照）との間の隙間の距離を視覚的に示し、圧縮された組織の厚さについてユーザーにフィードバックを提供する。装置が完全に閉鎖に近いとき、往復アンビル調節ロッド１１４の近位端はアンビル制御部材１２０において孔１２０Ｆを通じて飛び出る。
【００２６】
アンビルアセンブリ１１２が、図７の閉鎖位置にあるとき、円形ステープリング機器１００は発射され、ステープルドライバ１５６を、図７に示されるケーシング１１０内のその発射前の位置から、図３１に示されるその発射した位置まで移動させ、ステープルドライバ１５６のフィンガー１７６は、ステープル１０４をステープルホルダ１４８のステープルスロット１５４からアンビルアセンブリ１１２のステープル形成面２１２に対して駆動する。ステープル形成面２１２は、発射されたステープル１０４を、閉じたステープル形状に形成し、これによって、組織の一部分を一緒にステープルで止める。同時に、ステープルドライバ１５６は、環状ブレード１２６を、アンビル２１０上のステープル形成面２１２と、ステープルガイド１４８の表面との間に捕捉された圧縮組織へと駆動し、これによってアンビルアセンブリ１１２の脱離ワッシャ２１４に対して組織を切断する。
【００２７】
図９は、円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリを位置合わせする方法の一実施形態を示すフローチャート２５８を示す。ステップ２６０では、円形ステープリング機器のステープリングリロードアセンブリが提供される。提供された円形ステープリング機器は、ケーシングと、ケーシングに取り付けられたステープルホルダと、ステープルドライバと、環状ブレードと、アンビルと、を含む。ステップ２６２では、ステープルドライバは、位置合わせされた構成でケーシング内に移動可能に実装され、ステープルドライバの取り付け部材は、ステープルドライバ上に所定の量の力が発射バーによって適用されるまで、ケーシングの受容部材に接続されて、ステープルドライバが、ケーシング内の特定の点を移動して通過するのを防ぐ。ステップ２６４では、アンビルのアンビル基部表面は、ケーシングから離れて開放位置から移動され、ここでは、アンビルのステープル形成面は、ケーシングに隣接する閉鎖位置の方へ、ケーシングに取り付けられたステープルホルダとは回転して位置合わせされない。ステップ２６６では、アンビルアライメント面は、ステープルドライバのアンビルアライメント面と嵌合し、アンビル基部表面がケーシングに隣接して閉鎖位置にあるとき、アンビルのステープル形成面を、ステープルホルダと回転して位置合わせする。アンビルアライメント面は、少なくとも１つのスプラインと、少なくとも１つのスロットを含むステープルドライバのアンビルアライメント面と、を備える。他の実施形態において、アンビルアライメント面、及びドライバのアンビルアライメント面の数、タイプ、及び構成は様々であってもよい。
【００２８】
本開示の１つ以上の実施形態は、従来の外科用円形ステープリング機器における位置合わせに関連する１つ以上の問題を減らすことができる。例えば、本開示の１つ以上の実施形態の使用は、アンビルとケーシングとの間の第１の位置合わせ、並びに現在の装置に実施されているような、ステープルドライバとケーシングとの間の第２の位置合わせを要求する代わりに、アンビルとステープルドライバとの間に直接、正確な位置合わせを提供することができる。ドライバとアンビルを直接位置合わせするこの方法は、位置合わせの変動の可能性を減少させ、改善されたステープルの形態となる。
【００２９】
図１０は、アンビル２１０Ａ、ステープル形成面２１２Ａ、環状脱離ワッシャ２１４Ａ、及び金属シャフト２１６Ａを含む、アンビルアセンブリ１１２Ａの他の実施形態の分解図を示す。アンビル２１０Ａは、アンビル基部表面２２０Ａに成形されたアンビルシャフト２１８Ａを備える一体型ポリマー成形部品である。アンビル２１０Ａは、ガラスが充填された又は炭素が充填されたナイロンを含むポリマーから作製される。他の実施形態では、アンビル２１０Ａは、組織の力下で過剰な屈折を防ぐために、１０３．４ＭＰａ（１５，０００ｐｓｉ）より大きい引張り強度を有する類似の構成要素材料から作製されてもよい。
【００３０】
金属シャフト２１６Ａは、成形孔２２８Ａを通じて延び、これはアンビルシャフト２１８Ａ及びアンビル基部表面２２０Ａの両方を通じて延びる。金属シャフト２１６Ａの１つの端部２２６Ａは、成形孔２２８Ａから外へ延び、アンビル基部表面２２０Ａの頂部２６８に当接する。金属シャフト２１６Ａの端部２２６Ａは、成形孔２２８Ａの直径２７２よりも大きい直径２７０を有する。金属シャフト２１６Ａの他方の端部２３８Ａは、アンビルシャフト２１８Ａの成形孔２２８Ａから外へ延びる。金属シャフト２１６Ａは、取り付け部材（光景からは隠れている）を含み、これはアンビルシャフト２１８Ａの受容部材（光景からは隠れている）に取り付けられる。取り付け部材は糸を含み、受容部材は溝部を備える。他の実施形態において、取り付け部材及び受容部材は、雌型及び雄型部材、又は他のタイプの取り付け機構を備えてもよい。更に他の実施形態では、金属シャフト２１６Ａは、様々な取り付け機構を使用してアンビルシャフト２１８Ａに取り付けられてもよい。チャネル２３６Ａは、金属シャフト２１６Ａの近位端２３８Ａ内に延びる。金属シャフト２１６Ａの端部２３８Ａはまた、拡張スロット２４０Ａを含む。金属シャフト２１６Ａは、熱処理されたステンレス鋼を含む金属から作製される。他の実施形態において、金属シャフト２１６Ａは他のスチールから作製されてもよい。
【００３１】
アンビル基部表面２２０Ａは、ステープル形成面２１２Ａに成形される。他の実施形態において、アンビル基部表面２２０Ａは、様々な取り付け機構を使用してステープル形成面２１２Ａに取り付けられてもよい。ステープル形成面２１２Ａは、オーステナイトステンレス鋼を含む板金から作製され、環状の形状であり、かつステープル形成ポケットを含む。他の実施形態において、ステープル形成面２１２Ａは、他の金属、ステンレス鋼、アルミニウム、シート、又はプレートから作製されてもよい。
【００３２】
環状脱離ワッシャ２１４Ａは、アンビル基部表面２２０Ａに隣接して、アンビル基部表面２２０Ａのキャビティ２２２Ａ内に圧力嵌めされる。他の実施形態において、環状脱離ワッシャ２１４Ａは、様々な取り付け機構を使用して、アンビル基部表面２２０Ａのキャビティ２２２Ａ内に取り付けられてよい。環状脱離ワッシャ２１４Ａは、ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）を含むプラスチックから作製される。他の実施形態では、環状脱離ワッシャ２１４Ａは、ナイロン、ポリエチレン、又はポリプロピレンから作製され得る。
【００３３】
アンビルアセンブリ１１２Ａの製造中に、ステープル形成面２１２Ａは予め製造される。予め製造されたステープル形成面２１２Ａは、次いで射出成形に挿入される。成形型は次いで、成形型内にアンビル２１０Ａを形成するために使用され、アンビル２１０Ａをステープル形成面２１２Ａに成形させる。成形プロセス中、アンビル基部表面２２０Ａが生じ、ステープル形成面２１２Ａに成形される。環状脱離ワッシャ２１４Ａは次いで、成形されたアンビル基部表面２２０Ａのキャビティ２２２Ａ内に圧力嵌めされる。アンビル基部表面２２０Ａを成形した後、予め製造された金属シャフト２１６Ａの端部２３８Ａは、アンビル基部表面２２０Ａにおいて成形孔２２８Ａ内に延び、アンビルシャフト２１８Ａにおいて成形孔２２８Ａから外に延び、これによって、金属シャフト２１６Ａの端部２２６Ａは、アンビル基部表面２２０Ａの頂部２６８に当接する。このステップは使用前にユーザーによって実行され得る。予め製造された金属シャフト２１６Ａの端部２３８Ａがアンビル２１０Ａにおいて成形孔２２８Ａ内に、かつこれから外へ延びるときに、アンビルシャフト２１８Ａの受容部材（図では見えない）と嵌合している金属シャフト２１６Ａの取り付け部材（図からは隠れている）により、金属シャフト２１６Ａは取り外し可能にアンビルシャフト２１８Ａに接続される。他の実施形態では、製造プロセスは様々であってもよい。
【００３４】
図１１に示されるように、金属シャフト２１６Ａ及び取り付けられたアンビル２１０Ａを、往復アンビル調節ロッド１１４を通じてアンビル制御部材１２０に操作可能に結合するスナップ嵌めを使用しながら、往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４は、金属シャフト２１６Ａの近位端チャネル２３６Ａ内に取り外し可能に結合する。他の実施形態において、往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４は、他の取り付け機構を使用して金属シャフト２１６Ａに取り付けられてもよい。往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４への結合中に、拡張スロット２４０Ａは金属シャフト２１６Ａの端部２３８Ａが拡大するのを可能にする。患者に対して円形ステープリング機器１００を使用した後、アンビルシャフト２１８Ａの受容部材（光景から隠れている）から、金属シャフト２１６Ａの取り付け部材（光景から隠れている）を取り外すことによって、金属シャフト２１６Ａは、アンビル２１０Ａから除去されてもよく、アンビル２１０Ａは処分されてもよく、金属シャフト２１６Ａは殺菌されてもよく、金属シャフト２１６Ａは、上記のプロセスを使用して、新しいアンビル及び新しいステープリングカートリッジアセンブリと組み合わせて、金属シャフト２１６Ａを他の患者に対して再利用できるようにしながら、新しいアンビルに取り付けられてもよい。
【００３５】
図１０〜１１に示されるように、アンビルシャフト２１０Ａは、成形型により、アンビル２１０Ａを成形するときに形成されたアライメント面２４６Ａを含む。アライメント面２４６Ａは、アンビルシャフト２１８Ａの長手方向軸２４８Ａに平行に配置された少なくとも１つのスプラインを備える。アライメント面２４６Ａは、アンビルシャフト２１８Ａの頂部２５０Ａから、アンビルシャフト２１８Ａの底部２５４Ａまで、アンビルシャフト２１８Ａの外側の環状面２５２Ａに沿って延びる。アンビルアセンブリ１１２Ａの金属シャフト２１６Ａは、アライメント面を含まない。他の実施形態において、アライメント面２４６Ａは、様々な構成にある任意の数又はタイプのアライメント面を備えてもよい。
【００３６】
図１２は、アンビル２１０Ｂ、ステープル形成面２１２Ｂ、及び環状脱離ワッシャ２１４Ｂを含む、アンビルアセンブリ１１２Ｂの他の実施形態の分解図を示す。アンビル２１０Ｂは、アンビル基部表面２２０Ｂに成形されたアンビルシャフト２１８Ｂを備える一体型ポリマー成形部品である。アンビル２１０Ｂは、ガラスが充填された又は炭素が充填されたナイロンを含むポリマーから作製される。他の実施形態では、アンビル２１０Ｂは、組織の力下で過剰な屈折を防ぐために、１０３．４ＭＰａ（１５，０００ｐｓｉ）より大きい引張り強度を有する類似の構成要素材料から作製されてもよい。近位端チャネル２３６Ｂはアンビルシャフト２１８Ｂ内に延びる。アンビルシャフト２１８Ｂは、拡張スロット２４０Ｂを含む。
【００３７】
アンビル基部表面２２０Ｂは、ステープル形成面２１２Ｂに成形される。他の実施形態において、アンビル基部表面２２０Ｂは、様々な取り付け機構を使用して、ステープル形成面２１２Ｂに取り付けられてもよい。ステープル形成面２１２Ｂは、オーステナイトステンレス鋼を含む金属から作製され、環状の形状であり、かつステープル形成ポケットを含む。他の実施形態において、ステープル形成面２１２Ｂは、他の金属、ステンレス鋼、アルミニウム、シート、又はプレートから作製されてもよい。
【００３８】
環状脱離ワッシャ２１４Ｂは、アンビル基部表面２２０Ｂのキャビティ２２２Ｂ内で、アンビル基部表面２２０Ｂに隣接して圧力嵌めされる。他の実施形態では、環状脱離ワッシャ２１４Ｂは、様々な取り付け機構を使用して、アンビル基部表面２２０Ｂのキャビティ２２２Ｂ内に取り付けられてもよい。環状脱離ワッシャ２１４Ｂは、ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）を含むプラスチックから作製される。他の実施形態では、環状脱離ワッシャ２１４Ｂは、様々な材料から作製され得る。
【００３９】
アンビルアセンブリ１１２Ｂの製造中に、ステープル形成面２１２Ｂは予め製造される。予め製造されたステープル形成面２１２Ｂは、次いで射出成形に挿入される。成形型は次いで、成形型内にアンビル２１０Ｂを形成するために使用され、アンビル２１０Ｂをステープル形成面２１２Ｂに成形させる。成形プロセス中、アンビル基部表面２２０Ｂが生じ、ステープル形成面２１２Ｂに成形される。同時に、アンビルロッド取り付け部分を含め、アンビルシャフト２１８Ｂはアンビル基部表面２２０Ｂに一体成形される。環状脱離ワッシャ２１４Ｂは次いで、成形されたアンビル基部表面２２０Ｂのキャビティ２２２Ｂ内に圧力嵌めされる。他の実施形態では、製造プロセスは様々であってもよい。
【００４０】
図１３に示されるように、アンビル２１０Ｂのアンビルシャフト２１８Ｂを、往復アンビル調節ロッド１１４を通じてアンビル制御部材１２０に操作可能に結合する、スナップ嵌め結合を使用しながら、往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４は、アンビルシャフト２１８Ｂの近位端チャネル２３６Ｂ内で取り外し可能に結合する。他の実施形態において、往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４は、他の取り付け機構を使用してアンビルシャフト２１８Ｂに取り付けられてもよい。往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４への結合中に、拡張スロット２４０Ｂはアンビルシャフト２１８Ｂが拡大するのを可能にする。円形ステープリング機器１００を患者に使用した後、アンビル２１０Ｂは廃棄されてもよく、異なる患者に対して他の処置を実施するために円形ステープリング機器１００と共に、新しいアンビルが使用されてもよい。
【００４１】
図１２〜１３に示されるように、アンビルシャフト２１８Ｂは、アンビル２１０Ｂを成形するときに形成されたアライメント面２４６Ｂを含む。アライメント面２４６Ｂは、アンビルシャフト２１８Ｂの長手方向軸２４８Ｂに平行に配置された少なくとも１つのスプラインを備える。アライメント面２４６Ｂは、アンビルシャフト２１８Ｂの頂部２５０Ｂから、アンビルシャフト２１８Ｂの外側の環状面２５２Ｂに沿って延び、アンビルシャフト２１８Ａの底部２５４Ｂまで延びることなく、アンビルシャフト２１８Ａの中間部分２５６Ｂにおいて停止する。他の実施形態において、アライメント面２４６Ｂは、様々な構成にある任意の数又はタイプのアライメント面を備えてもよい。
【００４２】
図１４は、アンビルアセンブリを製造する方法の一実施形態を示すフローチャート２７４を示す。ステップ２７６では、予め製造されたステープル形成面（これは金属又は他の金属から作製され得る）は、成形型内に配置される。ステップ２７８では、アンビルアセンブリは、アンビルを、成形されたアンビルが、アンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを有する状態で、成形型内で予め製造されるステープル形成面に成形することによって形成される。アンビルは、高分子、例えばガラスが充填された又は炭素が充填されたナイロンからの一体型に成形されてもよい。他の実施形態において、アンビルは他の材料から成形されてもよい。一実施形態において、ステップ２７８は、アライメントスプラインを含む少なくとも１つのアライメント面、又は他のタイプのアライメント面を有するように、アンビルシャフトを成形することを更に含み得る。他の実施形態では、ステップ２７８は、アンビルシャフトが予め製造されたシャフトに成形されるように、アンビルアセンブリを成形することを更に含み、予め製造されたシャフトは、ステップ２７６中に成形型内に配置された金属又は他の材料から製造されてもよい。更なる実施形態では、後続のステップにおいて、金属又は他の材料から作製され得る予め製造されたシャフトは、アンビルが成型された後に、成形されたアンビルアセンブリのアンビルシャフトに取り付けられてもよい。ステップ２８０において、圧力嵌め又は他の取り付け機構を使用して、成形されたアンビルアセンブリのアンビル基部表面に脱離ワッシャが取り付けられる。脱離ワッシャは環状又は他の形状であってもよく、ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）を含む塑性体から作製されてもよく、あるいは他のタイプの材料から作製されてもよい。他の実施形態において、本方法の１つ以上のステップは変化してもよい。
【００４３】
本開示の１つ以上の実施形態は、従来のアンビルアセンブリに関連する１つ以上の問題を減らすことができる。例えば、本開示の１つ以上の実施形態の使用は、現在のアンビルアセンブリの１／３のコストで製造され得るアンビルアセンブリを提供することができる。
【００４４】
図１〜３に示されるように、円形ステープリング機器１００は、ハンドル１１６、往復アンビル調節ロッド１１４、発射バー２８２、キャリアカバー２８４、ハンドル１１６と取り外し可能に結合されるシャフトアセンブリ１０６、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８、及びアンビルアセンブリ１１２を含み、アンビルアセンブリ１１２は、往復アンビル調節ロッド１１４と取り外し可能に結合される。ハンドル１１６は、発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４を受容するキャビティ１１８を形成する。往復アンビル調節ロッド１１４は、往復アンビル調節ロッド１１４の先端部２４２において係合部材２４４と、往復アンビル調節ロッド１１４の近位端において、アンビル制御部材１２０と取り外し可能に結合されるネジ付き調節部材２８６と、を有する。
【００４５】
発射バー２８２は、ハンドル１１６内において往復アンビル調節ロッド１１４を安定させ、かつこれを固定するために使用される。発射バー２８２は、１対の係合溝部２８８及び２９０を形成し、発射バー２８２の遠位端において係合シャフト２９２を有する。係合溝部２８８及び２９０は、発射バー２８２の対向する側上に形成されるのが好ましい。発射バー１２２は上端部２９４を含み、これは係合溝部２８８及び２９０と係合し、ハンドル１１６のキャビティ１１８内で発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４を取り外し可能に固定する。あるいは、係合溝部２８８及び２９０は、本明細書に記載のように、任意の取り外し可能な結合と置き換えられてもよい。好ましくは、発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４がキャビティ１１８内に配置されたとき、発射バー１２２の上端部２９４の部分はそれぞれ、係合溝部２８８及び２９０のうちの１つ内に延びて、キャビティ１１８において発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４の両方を取り外し可能に固定する。キャビティ１１８において、発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４の両方を取り外し可能に固定することによって、係合溝部２８８及び２９０、並びに発射トリガー１２２の上端部２９４は、発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４の両方が、キャビティ１１８内に容易に配置され、そこから取り外され、それらが容易に補修される又は交換されるのを可能にする。キャビティ１１８、及び上記の構成要素の形状の設計は、それらが正しい位置及び方向に配置されたときに、ユーザーによってはっきり見えるようにするようなものである。この構成はまた、ユーザーが装置を間違って組み立てるのを防ぐ。
【００４６】
係合シャフト２９２は、内部を通じて往復アンビル調節ロッド１１４の先端部２４２及び係合部材２４４が受容される開口部２９６を形成する。係合シャフト２９２の開口部２９６を通じて往復アンビル調節ロッド１１４を受容することは、ハンドル１１６内で往復アンビル調節ロッド１１４を中心にし、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８内で往復アンビル調節ロッド１１４を位置合わせするのに役立つ。ステープリングカートリッジアセンブリ１０８（図１及び２を参照）は、シャフトアセンブリ１０６（図３を参照）の遠位端と取り外し可能に結合する。往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４の先端部２４２は、ケーシング１１０（図２を参照）内で、かつこれを通って延び、スナップ嵌め結合を使用して、アンビルアセンブリ１１２の金属シャフト２１６の近位端チャネル２３６（図２を参照）に、取り外し可能に結合する。
【００４７】
図３を参照して、キャリアカバー２８４は、ハンドル１１６の上を摺動し、キャビティ１１８内の発射バー２８２、及び往復アンビル調節ロッド１１４の一部分を被覆する。好ましくは、キャリアカバー２８４は、内部を通じてハンドル１１６のネジ付き部分１３２が受容される開口部２９８を形成する。開口部２９８は好ましくはＵ型であり、キャリアカバー２８４の裏面３００上に形成され、これによって、キャリアカバー２８４がハンドル１１６の上を摺動したとき、キャリアカバー２８４の当接部分３０２は、ハンドル１１６の部分に対して押され、キャリアカバー２８４が、キャビティ１１８内の発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４の一部分の上で正しく位置決めされたということを示す。ハンドルの１１６上をキャリアカバー２８４が摺動するのを可能にすることによって、キャリアカバー２８４は、キャビティ１１８内の発射バー２８２及び往復アンビル調節ロッド１１４の両方を保護し、それらが容易に補修される又は交換されるのを可能にする。
【００４８】
シャフトアセンブリ１０６は、近位端においてハンドル１１６と取り外し可能に結合され、遠位端においてステープリングカートリッジアセンブリ１０８（図１を参照）と取り外し可能に結合される。本明細書で使用するとき、用語「取り外し可能な」は、他方の構成要素又は部材に損傷を与えることなく、再締結される、又は外されるように設計されている第１構成要素又は部材を指す。更に、本明細書で使用されるとき、用語「取り外し可能に結合される」又は「取り外し可能に固定される」は、第１部材を第２部材に、２つの部材が、いずれかの部材に損傷を与えることなく、互いから外れる、すなわち切断されるように設計されている２つの部材における方式において、結合すること又は固定することを指す。これは、ユーザーが２つの部材を互いから損傷することなく切断する、又は外すのを可能にし、これによってユーザーは２つの部材を修理することができる。取り外し可能な結合には、スナップ嵌め結合、摩擦による係合結合（これは、互いに摩擦で係合する部材を含む）、ネジによる結合、磁気結合、又は機械結合（例えばフック・ループ式ファスナー）が挙げられ得る。
【００４９】
図３を参照して、シャフトアセンブリ１０６が、ハンドル１１６上でネジ付き部分１３２と取り外し可能に結合される内側ネジ３０４を備える接続ナット１３０を有するのが好ましい。あるいは、接続ナット１３０は、本明細書に記載のように任意の取り外し可能な結合と置き換えられてもよい。いったん、ハンドル１１６と取り外し可能に結合されると、シャフトアセンブリ１０６は、キャリアカバー２８４をハンドル１１６に取り外し可能に固定し、円形ステープリング機器１００及びその構成要素（例えばシャフトアセンブリ１０６、キャリアカバー２８４、ハンドル１１６、発射バー２８２、及び往復アンビル調節ロッド１１４）が容易に分解され、かつ補修されるのを可能にする。
【００５０】
シャフトアセンブリ１０６をハンドル１１６と取り外し可能に結合することによって、発射バー２８２及びキャビティ１１８における往復アンビル調節ロッド１１４の両方を取り外し可能に固定することによって、キャリアカバー２８４をハンドル１１６の上で摺動するのを可能にすることによって、往復アンビル調節ロッド１１４をアンビル制御部材１２０と取り外し可能に結合することによって、シャフトアセンブリ１０６をハンドル１１６と取り外し可能に結合することによって、又はアンビルアセンブリ１１２（図１を参照）を往復アンビル調節ロッド１１４と取り外し可能に結合することによって、円形ステープリング機器１００の組み立て及び分解は、より容易になり、かつ円形ステープリング機器１００を備える様々な構成要素の補修及びメンテナンスを可能にする。
【００５１】
図１５Ａ及び１５Ｂを参照して、円形ステープリング機器１００の組み立てにおいて、アンビル制御部材１２０は、往復アンビル調節ロッド１１４と取り外し可能に結合される。好ましくは、アンビル制御部材１２０は、アンビル制御部材１２０をネジ付き調節部材２８６上で回転させることによって、往復アンビル調節ロッド１１４の近位端において、ネジ付き調節部材２８６と取り外し可能に結合される。典型的に、アンビル制御部材１２０を反時計周りに回転することは装置を開放し、時計回りに回転することは装置を閉鎖する。
【００５２】
次いで、図１６Ａ及び１６Ｂを参照して、アンビル制御部材１２０の一部分及び往復アンビル調節ロッド１１４の一部分は、ハンドル１１６のキャビティ１１８内で取り外し可能に固定される。好ましくは、キャビティ１１８は、刻み目３０６を形成し、これはアンビル制御部材１２０及び往復アンビル調節ロッド１１４をキャビティ１１８内で取り外し可能に固定するために、アンビル制御部材１２０の一部分と嵌合する。あるいは、刻み目及び突出部の関係は反対にされてもよい。いったん、往復アンビル調節ロッド１１４が、配置１１８Ａにおいてキャビティ１１８内に配置されると、キャビティ１１８に隣接する平行及び平坦な壁部１１４Ｂ及び１１４Ｃ（図１５Ｂを参照）は、ハンドルに対する往復アンビル調節ロッド１１４の回転運動を防ぎながら、長手方向の移動は可能にする方式で接続される。
【００５３】
図１７Ａ、１７Ｂ、及び１７Ｃを参照して、往復アンビル調節ロッド１１４の先端部２４２及び係合部材２４４は、発射バー２８２の係合シャフト２９２の開口部２９６を通じて受容され、次いで発射バー２８２の係合溝部２８８、２９０は、発射バー１２２の上端部２９４にわたって、次いでその周辺に配置され、発射バー２８２、往復アンビル調節ロッド１１４、及びアンビル制御部材１２０をキャビティ１１８内に取り外し可能に固定する。
【００５４】
図１８Ａ及び１８Ｂを参照して、キャリアカバー２８４は次いで、ハンドル１１６の上を摺動し、発射バー２８２及びキャビティ１１８内の往復アンビル調節ロッド１１４の一部分を被覆する。好ましくは、ハンドル１１６のネジ付き部分１３２は、キャリアカバー２８４における開口部２９８を通じて受容され、キャリアカバー２８４の当接部分３０２がハンドル１１６の一部分１３２ａに対して押され、キャリアカバー２８４が正しく位置決めされたということを示すまで、キャリアカバー２８４は摺動される。
【００５５】
図１９Ａ、１９Ｂ、及び１９Ｃを参照して、往復アンビル調節ロッド１１４は、シャフトアセンブリ１０６を通じて、かつこの内側に配置され、シャフトアセンブリ１０６は、ハンドル１１６と取り外し可能に結合される。好ましくは、シャフトアセンブリ１０６は、ハンドル１１６上でネジ付き部分１３２と取り外し可能に結合される内側ネジ３０４を備える接続ナット１３０を有する。シャフトアセンブリ１０６は、キャリアカバー２８４をハンドル１１６に取り外し可能に固定する。
【００５６】
次いで、図２を参照すると、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８は、シャフトアセンブリ１０６に取り外し可能に結合され、往復アンビル調節ロッド１１４の先端部２４２は、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８に形成された中央シャフトを通じて延びる。最後に、アンビルアセンブリ１１２は、往復アンビル調節ロッド１１４の係合部材２４４、及びアンビルアセンブリ１１２の金属シャフト２１６の近位端チャネル２３６を介して往復アンビル調節ロッド１１４に取り外し可能に結合される。
【００５７】
図２０及び２１を参照して、一実施形態では、湾曲した円形ステープリング機器１００Ａが提供され、これは、ケーシング１１０Ａと、アンビルアセンブリ１１２Ｃが偶発的に取り外されるのを防ぐための上記のようなアンビル開放機構の湾曲した往復アンビル調節ロッド１１４Ａに取り付けられたアンビルアセンブリ１１２Ｃと、可撓性往復アンビル調節ロッド１１４Ａに取り外し可能に結合される湾曲した発射バー２８２Ａと、ハンドル１１６Ａと取り外し可能に結合されるキャリアカバー２８４Ａと、ネジ付き調節部材２８６Ａを介して、湾曲した往復アンビル調節ロッド１１４Ａと取り外し可能に結合される制御部材１２０Ａと、ネジ付き部分１３２Ａを介してハンドル１１６Ａと取り外し可能に結合される接続ナット１３０Ａを有する人間工学的に湾曲されたシャフトアセンブリ１０６Ａと、有するステープリングカートリッジアセンブリ１０８Ａを含む。湾曲した円形ステープリング機器１００Ａは、哺乳類の体腔内への挿入を助けるために、湾曲した構成要素、例えば可撓性往復アンビル調節ロッド１１４Ａ、湾曲した発射バー２８２Ａ、及び湾曲したシャフトアセンブリ１０６Ａを含む。
【００５８】
互いに取り外し可能に結合される構成要素を有することで、円形ステープリング機器１００又は湾曲した円形ステープリング機器１００Ａは、開放構造を有する再利用可能なステープリング機器を提供し、この開放構造は追加の構成要素（例えば往復アンビル調節ロッド１１４、１１４Ａ、及びシャフトアセンブリ１０６、１０６Ａ）が主に横方向に組み立てられるのを可能にするＵ型開口部２９８、２９８Ａを有するキャリアカバー２８４，２８４Ａを使用する。横方向の組み立ては、組み立てのより容易な視覚化を可能にし、組み立て時間を短くし、組み立て及び分解の容易さを改善する。結果として、円形ステープリング機器１００、又は開放アセンブリ構造を有する湾曲した円形ステープリング機器１００Ａを組み立てるのに必要とされる時間は多くの場合、１分未満である。更に、開放構造は、どこに構成要素が配置されるべきか、ということを伝える機構の存在を可能にする。更に、互いに取り外し可能に結合される構成要素を提供することによって、円形ステープリング機器１００若しくは１００Ａは容易に組み立てられ、又は分解され、使用後の円形ステープリング機器１００若しくは１００Ａの洗浄及び殺菌を可能にする。
【００５９】
図２２〜２８を参照して、一実施形態では、円形ステープリング機器１００Ｄが提供され、これは、ケーシング１１０Ｄを有するステープリングカートリッジアセンブリ１０８Ｄ、上記のとおりアンビルアセンブリ１１２Ｄが偶発的に取り外されるのを防ぐためのアンビル開放機構の往復アンビル調節ロッド１１４Ｄに取り付けられたアンビルアセンブリ１１２Ｄと、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと取り外し可能に結合される発射バー２８２Ｄと、ハンドル１１６Ｄと結合されるキャリアカバー２８４Ｄと、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと結合された制御部材１２０Ｄと、ネジ付き部分１３２Ｄを介してハンドル１１６Ｄと結合される接続ナット１３０Ｄを有するシャフトアセンブリ１０６Ｄと、を含む。好ましくは、円形ステープリング機器１００Ｄは、機器１００Ｄで見られるように、湾曲した円形ステープリング機器であり、かつ、哺乳類の体腔内への挿入を助けるために、湾曲した構成要素、例えば湾曲した往復アンビル調節ロッド１１４Ｄ、湾曲した発射バー２８２Ｄ、及び人間工学的に湾曲したシャフトアセンブリ１０６Ｄを含む。しかしながら、円形ステープリング機器１００Ｄで見られるように、円形ステープリング機器１００Ｄは、湾曲した円形ステープリング機器である必要はなく、任意のタイプの円形ステープリング機器、例えば円形ステープリング機器１００で見られるような比較的直線的な円形ステープリング機器であってもよく、並びに比較的直線的な構成要素、例えば比較的直線的な往復アンビル調節ロッド１１４Ｄ、比較的直線的な発射バー２８２Ｄ、及び比較的直線的なシャフトアセンブリ１０６Ｄを有する。
【００６０】
往復アンビル調節ロッド１１４Ｄは、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄの先端部２４２Ｄにおいて第１係合部材２４４Ｄと、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄの基部４０２Ｄにおいてネジ付き調節部材２８６Ｄを含む。好ましくは、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄは、１つの端部における基部４０２Ｄと、対向する端部における係合部材２４４Ｄと、並びに基部４０２Ｄを係合部材２４４Ｄと接続する、可撓性かつ湾曲していてもよい可撓性伸張バンド４００Ｄと、を含む。図２２及び２３を参照して、発射バー２８２Ｄは第１端部４３０Ｄにおいて発射トリガー１２２Ｄと移動可能に接続され、第２係合部材４１６Ｄを通じてステープリングカートリッジアセンブリ１０８Ｄと第２端部４３２Ｄにおいて移動可能に接続される。図２８を参照して、発射バー２８２Ｄは、第１係合表面４０６Ｄを形成し、これは、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄ上に形成された、対応する第２係合表面４０８Ｄに面する。好ましくは、伸張バンド４００Ｄは、第２係合表面４０８Ｄを形成し、これは、発射バー２８２Ｄ上の第１係合表面４０６Ｄに面する。
【００６１】
円形ステープリング機器１００Ｄは、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間の摩擦を低減するために、第１係合表面４０６Ｄと第２係合表面４０８Ｄとの間に配置された摩擦低減部材４２０Ｄを更に含む。往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間の移動は、発射トリガー１２２Ｄがハンドル１１６Ｄによって係合され、発射されたときに生じ、発射バー２８２Ｄをステープリングカートリッジアセンブリ１０８Ｄの方へ移動させ、これと係合させ、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８Ｄからステープルを発射させる。往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間の移動はまた、制御部材１２０Ｄが活性化されるときに生じ、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄ、及び往復アンビル調節ロッド１１４Ｄの先端部２４２Ｄに接続されるアンビルアセンブリ１１２Ｄに、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８Ｄとアンビルアセンブリ１１２Ｄとの間の距離を調節するために、ステープリングカートリッジアセンブリ１０８Ｄに向かって、又はこれから離れて移動させる。往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間のいずれかの移動は、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄを摺動可能に発射バー２８２Ｄに係合させ、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間の摩擦となる。本明細書で使用されるとき、用語「摺動可能に係合する」は、２つの表面の間に平滑で連続的な接触を維持しながら、他方の面の上での一方の面の動きを指す。湾曲した円形ステープリング機器１００Ｄにおける往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間の摩擦は典型的に、比較的直線的な円形ステープリング機器１００よりも２０〜４０％高い場合がある。一実施形態では、円形ステープリング機器１００Ｄの構成は、伸張バンド４００Ｄに発射バー２８２Ｄ上へ接触力をかけさせ、発射バー２８２Ｄと往復アンビル調節ロッド１１４Ｄとの間の摩擦を増加させる。第１係合表面４０６Ｄと第２係合表面４０８Ｄとの間に摩擦低減部材４２０Ｄを配置することによって、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間の摩擦は低減され得る。機器を発射する間に発射バー２８２Ｄとハンドル１１６Ｄの他の部分との間に摩擦力が生じる、他の領域も存在する。これらの摩擦力は、発射バー２８２Ｄの溝部２８８Ｄ及び２９０Ｄにおける表面上に所定の角度をもたらすことによって低減される。図３８Ｂに示されるように、角度付きの表面２８８Ｆは、垂直から５度〜１５度配向され得る。これは、発射バー２８２Ｄを押すための力において１０〜２０％の低減となる。
【００６２】
摩擦低減部材４２０Ｄは、２つの部材の間、例えば往復アンビル調節ロッド１１４Ｄと発射バー２８２Ｄとの間の摩擦を低減するために使用され得る任意の機械的装置又は化合物であってもよい。特に、摩擦低減部材４２０Ｄは、２つの部材間で減少した摩擦の係数μｒｅｄｕｃｅｄをもたらし、これは２つの部材が摩擦低減部材を有さないときの２つの部材間に存在する摩擦の標準係数μｎｏｒｍａｌよりも小さい。好ましくは、摩擦低減部材４２０Ｄは、低減された摩擦の係数μｒｅｄｕｃｅｄを提供し、２つの部材間に存在する摩擦の標準係数μｎｏｒｍａlよりも少なくとも２０％小さく、より好ましくは少なくとも４０％小さい。
【００６３】
摩擦低減部材４２０Ｄのための化合物には、固体のコーティング、例えばグラファイト、又はポリマーコーティング、例えばテフロンが挙げられる。摩擦低減部材４２０Ｄのための化合物はコーティングとして適用されてもよく、これは第１係合表面４０６Ｄ及び第２係合表面４０８Ｄのいずれか、又はこの両方に結合する。摩擦低減部材４２０Ｄのための化合物はまた、２つの係合表面４０６Ｄと４０８Ｄとの間に捕捉された自由運動している中間成分へのコーティングと適用されてもよい。摩擦低減部材４２０Ｄに使用される機械装置には、例えば玉軸受又はころ軸受など、一対の表面の間の摩擦を低減することができる任意の機械的装置が挙げられる。摩擦低減部材４２０Ｄは、往復アンビル調節ロッド１１４Ｄ及び発射バー２８２Ｄのいずれか、又はこの両方と接続されてもよい。摩擦低減部材４０２Ｄは、それがハンドルの再利用のために清浄中又は補修中に拭き取られる又は劣化しないように設計される。
【００６４】
図２５〜２７を参照して、一実施形態では、摩擦低減部材４２０Ｄは、ローラー４０４Ｄを含み、これはピン４１２Ｄを使用して発射バー２８２Ｄと接続され、かつこれは発射バー２８２Ｄに形成されるキャビティ４１０Ｄ内に配置される。好ましくは、ピン４１２Ｄは、発射バー２８２Ｄを通じて形成される孔４１４Ｄ内に配置される。好ましくは、１つ以上のローラー４０４Ｄ、例えば３つのローラー４０４Ｄが発射バー２８２Ｄと接続される。一実施形態では、孔４１４Ｄは、図２６に示されるように、内部を通じてピン４１２Ｄが配置される円形開口部を形成し、ピン４１２Ｄをほとんど動かさない。一実施形態では、孔４１４Ｄは、内部を通じてピン４１２Ｄが配置され、かつその内部で図２８に示されるように、発射バー２８２Ｄのいずれかの端部４３０Ｄ、４３２Ｄの方へ、又はそこから離れる、ピン４１２Ｄの頂部／底部の動き（これは発射バー２８２Ｄのいずれかの端部４３０Ｄ、４３２Ｄのいずれかの方でもなく、これから離れるものでもない）よりも更にピン４１２Ｄの横方向の動きを可能にし、先の実施形態と比較して、更なる自由度を可能にする。
【００６５】
図２９は、図４の円形ステープリング機器１００のステープリングカートリッジアセンブリ１０８の環状ブレード１２６の斜視図を示す。図２９に示されるように、環状ブレード１２６は、環状刃先１９２及び脱離ワッシャ取り付け部材３０８を備える。環状ブレード１２６は、環状刃先１９２を含み、脱離ワッシャ取り付け部材３０８は、ステンレス鋼などの金属から作製される。他の実施形態において、環状ブレード１２６は、切断するのに十分硬い、任意の材料から作製され得る。脱離ワッシャ取り付け部材３０８は、刃先１９２に隣接する環状ブレード１２６の配置３１０から延びる、複数の離間された脱離ワッシャ保持返し部を備える。脱離ワッシャ取り付け部材３０８は、刃先１９２に対して非平行な角度３１２において、内側に延びる。非平行な角度３１２は、５６〜６０度の範囲であってもよい。他の実施形態において、非平行な角度３１２は３０〜６０度の範囲であってもよい。更に他の実施形態では、脱離ワッシャ取り付け部材３０８は、環状ブレード１２６に対して様々な材料、数、形状、寸法、配置、方向、又は構成であってもよい。例えば、他の実施形態では脱離ワッシャ取り付け部材３０８は、スナップ、圧縮、又は他のタイプの取り付け部材を備えてもよい。
【００６６】
図６は、ケーシング１１０に対して開放位置にあり、かつこれから離れている円形ステープリング機器１００のステープリングリロードアセンブリ１０２のアンビルアセンブリ１１２のアンビル基部表面２２０、並びにケーシング１１０内で後退した発射前のステープルドライバ１５６及び取り付けられた環状ブレード１２６を示す。環状脱離ワッシャ２１４は、アンビル２１０のアンビル基部表面２２０のキャビティ２２２内に圧力嵌めされる。保護部材３１４は、フック３１６を使用して、アンビル基部表面２２０のキャビティ２２２内に配置された環状脱離ワッシャ２１４の頂部３１８に取り付けられる。
【００６７】
図３０は、保護部材３１４に取り付けられた環状脱離ワッシャ２１４の拡大図を示す。保護部材３１４は、赤く着色されたポリカーボネートから作製された環状保護キャップを備える。他の実施形態では、保護部材３１４は、材料、形状、寸法、配置、色、又は構成において様々であってもよく、かつ様々な取り付け機構を使用して、環状脱離ワッシャ２１４に取り付けられてもよい。更に他の実施形態では、保護部材３１４は、使用されなくてもよく、環状脱離ワッシャ２１４は、保護部材３１４を有さずにアンビル基部表面２２０のキャビティ２２２内に圧力嵌めされてもよい。
【００６８】
図７は、ステープルドライバ１５６を備えるケーシング１１０に対して、かつこれに隣接して閉鎖位置に移動されているアンビルアセンブリ１１２のアンビル基部表面２２０を示し、取り付けられた環状ブレード１２６は依然として、環状脱離ワッシャ２１４から離間されて、ケーシング１１０内に後退している発射前の位置である。この発射前の位置では、ステープルドライバ１５６の可撓性戻り止め部材１７８は、ケーシング１１０の戻り止めバンプ１８０を接続部に取り外し可能に接続され、所定の量の力が適用されるまでステープルドライバ１５６が移動するのを防ぐ。他の実施形態では、可撓性戻り止め部材１７８及び戻り止めバンプ１８０は、様々なタイプの嵌合部材を備えてもよい。
【００６９】
図３１は、発射されて、その発射前の位置から発射した位置まで、ケーシング１１０に対してステープルドライバ１５６を動かす、ステープルドライバ１５６、及び取り付けられた環状ブレード１２６を示し、ここでは環状ブレード１２６の刃先１９２は、環状脱離ワッシャ２１４内に移動し、これを切断し、その一方でアンビルアセンブリ１１２のアンビル基部表面２２０は閉鎖位置にある。発射中に、ステープルドライバ１５６の可撓性戻り止め部材１７８は、ケーシング１１０の戻り止めバンプ１８０から開放され、ステープルドライバ１５６が、ケーシング１１０に対し、特定の位置３２０を過ぎて移動するのを可能にする。
【００７０】
図３２は、環状脱離ワッシャ２１４を切断している、図３１の環状ブレード１２６の刃先１９２の拡大図を示す。刃先１９２は、環状脱離ワッシャ２１４の離間されている壁部３２２と３２４との間に配置されたウェブ３２０を切断する。これが生じるとき、脱離ワッシャ取付部材３０８は、環状脱離ワッシャ２１４の離間された壁部３２２のうちの１つを固定して取り付け、環状ブレード１２６を、環状脱離ワッシャ２１４にロックし、保護部材３１４（図３１を参照）は依然として、アンビル基部表面２２０のキャビティ２２２内に配置された環状脱離ワッシャ２１４の上部３１８（図３１を参照）に取り付けられたままである。
【００７１】
図３３は、ステープルドライバ１５６及び取り付けられた環状ブレード１２６が、環状脱離ワッシャ２１４を切断しながら発射した後に、ケーシング１１０から離れて開放位置に移動して戻ったアンビルアセンブリ１１２のアンビル基部表面２２０を示す。環状脱離ワッシャ２１４は、環状脱離ワッシャ取り付け部材３０８により、環状ブレード１２６の上で定位置にロックされたままであり、保護部材３１４は、環状ブレード１２６の刃先１９２にわたって保護バリヤーとして作用しながら、環状脱離ワッシャ２１４の頂部３１８に依然として取り付けられたままである。保護部材３１４は、環状ブレード１２６が発射された後に、環状ブレード１２６の刃先１９２が偶発的に切断するのを防ぐ。環状脱離ワッシャ２１４又は保護部材３１４のうちの少なくとも１つは、予防装置として、ステープルドライバ１５６及び取り付けられた環状ブレード１２６が発射されているということを示す視覚的表示器３２６を備える。この視覚的表示器３２６は円形ステープリング機器１００のケーシング１１０の第２の色とは異なる、第１の色を含む。他の実施形態において、視覚的表示器３２６は、ステープルドライバ１５６及び取り付けられた環状ブレード１２６が発射されたときを視覚的に示す任意のタイプの視覚的表示器を備えてもよい。他の実施形態では、切断された環状脱離ワッシャ２１４の内側部分及び視覚的表示器３２６のみが、環状ブレード１２６に取り付けられたままである。切断された環状脱離ワッシャ２１４の外側部分は、機器を開放した後に、アンビル基部表面２２０に取り付けられたままである。
【００７２】
図３４は、ステープルドライバ１５６及び取り付けられた環状ブレード１２６が、環状脱離ワッシャ２１４を切断しながら発射したした後で、円形ステープリング機器１００から取り外されている図３３のアンビルアセンブリ１１２のアンビル２１０を示し、環状脱離ワッシャ２１４及び保護部材３１４は、ワッシャ取り付け部材３０８により、環状ブレード１２６の後ろに取り付けられたままである。保護部材３１４は、ステープルドライバ１５６及び取り付けられた環状ブレード１２６が発射された後に、環状ブレード１２６の刃先１９２が、偶発的に切断するのを防ぎ続ける。更に、視覚的表示器３２６は、ステープルドライバ１５６及び取り付けられた環状ブレード１２６が発射されたということを示し続ける。
【００７３】
図３５は、図３４の円形ステープリング機器１００に取り付けられようと試みた新しいアンビル２１０Ｃを示す。図３６に示されるように、保護部材３１４は、発射された環状ブレード１２６に取り付けられる環状脱離ワッシャ２１４に取り付けられ、新しいアンビル２１０Ｃが円形ステープリング機器１００に取り付けられるのを妨げる。図３５に示されるように、これは保護部材３１４の直径３２８が、新しい環状脱離ワッシャ３３２の内径３３０よりも大きいためである。保護部材３１４が環状脱離ワッシャ２１４に取り付けられていない場合でさえも、環状脱離ワッシャ２１４が依然として、新しい環状脱離ワッシャ３３２の内径３３０と同じ、又はそれより大きい直径３３４を有していることを受けて、環状脱離ワッシャ２１４はなおも、新しいアンビル２１０Ｃが円形ステープリング機器１００に取り付けられるのを妨げる。
【００７４】
図３４の円形ステープリング機器１００を再び使用するために、図１〜２に示されるステープリングリロードアセンブリ１０２は、円形ステープリング機器１００から取り外されてもよく、これによって発射した環状ブレード１２６及び取り付けられた脱離ワッシャ２１４を取り外す。円形ステープリング機器１００の取り外されていない部分（例えば、図１のハンドル１１６及び取り外されていない他の構成要素）を殺菌した後に、他の未使用の環状ブレード及び他の未使用の脱離ワッシャを含む、他の未使用のステープリングリロードアセンブリは、円形ステープリング機器１００を再び使用する前に、円形ステープリング機器１００の殺菌済の取り外されていない部分に取り付けることができる。図３７は、ブレードを、円形ステープリング機器の脱離ワッシャにロックする方法３４０の一実施形態のフローチャートを示す。ステップ３４２において、円形ステープリング機器が提供される。提供された円形ステープリング機器は、ケーシングと、ステープルドライバと、アンビルアセンブリと、ブレードと、を含む。ステープルドライバは、ケーシング内で移動可能に配置される。アンビルアセンブリは、アンビル基部表面に取り付けられた脱離ワッシャを備える。ブレードはステープルドライバに取り付けられる。
【００７５】
ステップ３４４では、アンビルアセンブリは、ケーシングから離れた開放位置から、ケーシングに隣接する閉鎖位置まで移動される。ステップ３４６では、ブレードがまだ脱離ワッシャを切断しておらず、かつブレードの脱離ワッシャ取り付け部材が脱離ワッシャに取り付けられていない発射前の位置から、ブレードが脱離ワッシャを切断し、ブレードの脱離ワッシャ取り付け部材を、脱離ワッシャに固定して取り付ける発射した位置まで、ステープルドライバは移動される。脱離ワッシャ取り付け部材は、ブレードの刃先に非平行な角度においてブレードから延びる少なくとも２つの脱離ワッシャ保持返し部を含み得る。非平行な角度は、５６〜６０度の範囲であってもよい。他の実施形態において、非平行な角度は３０〜６０度の範囲であってもよい。更に他の実施形態では、脱離ワッシャ取り付け部材は様々であってもよい。一実施形態において、ステップ３４６は、脱離ワッシャのウェブを切断するブレードと、脱離ワッシャの離間された壁部のうちの１つに固定して取り付ける少なくとも１つの脱離ワッシャ保持返し部と、を備える。
【００７６】
任意のステップ３４８において、以下の１つ以上が生じる場合がある：ブレードがケーシングに後退して再び使用されるのを防ぐために、脱離ワッシャは円形ステープリング機器の１つ以上の構成要素に干渉する；脱離ワッシャ、又は脱離ワッシャに取り付けられた保護部材は、ブレードの上で保護バリヤーとして機能し得る；又は脱離ワッシャ若しくは脱離ワッシャに取り付けられる他の部材の視覚的表示器は、ステープルドライバが発射されたということを視覚的に示し得る。
【００７７】
任意のステップ３５０において、以下のステップが生じ得る：ステープリングリロードアセンブリは、円形ステープリング機器から取り外されてもよく、これによって使用されたブレード及び脱離ワッシャを取り外す：円形ステープリング機器の取り外されていない部分は殺菌されてもよい；並びに、使用されていないステープリングリロードアセンブリは、円形ステープリング機器を再び使用する前に、未使用のブレード及び未使用の脱離ワッシャを含む円形ステープリング機器に取り付けられてもよい。一実施形態において、方法３４０の１つ以上のステップは変化してもよい。
【００７８】
本開示の１つ以上の実施形態は、以下のいずれかとなり得る：発射された円形ステープリング機器の使用されたブレードが、他の処置において再び偶発的に使用されるのを防ぎ、これによって清浄性と安全性を改善する；発射された円形ステープリング機器の使用されたブレードが、偶発的に切断されるのを防ぐ；又は他のタイプの利益。
【００７９】
図３８〜４６は、発射トリガー１２２及び対応するステープルドライバ１５６の誤発射を防ぐために、本開示のいずれかの実施形態を用いて使用され得る、様々な状態におけるロック機構３５２を示している図１及び２の実施形態１及び２の円形ステープリング機器１００の様々な図を示す。図３８〜４０は、発射トリガー１２２及び間接的に影響されるステープルドライバ１５６が、発射前の位置にロックされた状態であり、ケーシング１１０から離れて発射ゾーンの外で、開放位置に配置されたアンビルアセンブリ１１２の様々な図を示す。取り付けられた往復アンビル調節ロッド１１４及びアンビル制御部材１２０を使用して、アンビルアセンブリ１１２が、発射ゾーンから外で、ケーシング１１０から離れて、開放位置に配置されたとき、アンビル基部表面２２０は、ステープルガイド１４８の端部から離れて０．２５〜７．６ｃｍ（０．１００〜３．０インチ）の範囲で距離３５４において配置される。この発射前の位置では、往復アンビル調節ロッド１１４のネジ付き端部２８６は、アンビル制御部材１２０の嵌合しているネジ付きシャフト３６０の内側部分３５８において、かつその内側に配置され、アンビル制御部材１２０の嵌合するネジ付きシャフト３６０の端部３６２から離れて配置される。
【００８０】
発射トリガー１２２の出っ張り３６４は、往復アンビル調節ロッド１１４の第１部分３６６に対して当接し、これはロック機構３５２として機能し、方向１２４において発射トリガー１２２が回転するのを防ぐ。往復アンビル調節ロッド１１４の第２部分３７０は、出っ張り部３６４から離れて配置される。出っ張り３６４は、対抗する壁部３７２及び３７４を備え、これは０．４８ｃｍ（０．１９０インチ）の距離３７６だけ離間して配置される。往復アンビル調節ロッド１１４の第１部分３６６の幅３７８は０．７４ｃｍ（０．２９０インチ）である。往復アンビル調節ロッド１１４の第２部分３７０の幅３８０（図４３を参照）は０．４３ｃｍ（０．１７０インチ）である。発射トリガー１２２は、第１部分３６６の幅３７８が、出っ張り部３６４の対向する壁部３７２と３７４との間の距離３７６よりも大きいため、方向１２４において回転するのを防止される。
【００８１】
発射バー１２２の上端部２９４は、発射バー２８２の係合溝部２８８及び２９０（図３を参照）で嵌合される。発射トリガー１２２の上端部２９４は、対向する表面２９４Ａ及び２９４Ｂを備え、これらは１．４６ｃｍ（０．５７４インチ）の距離３８２だけ離して配置される。対向する表面２９４Ａと２９４Ｂとの間の距離３８２が、第１部分３６６の幅３７８よりも大きく、対向する表面２９４Ａ及び２９４Ｂが、係合溝部２８８及び２９０内へと第１部分３６６を通過するのを可能にする。発射バー２８２の端部３８４は、ステープルドライバ１５６の端部３８６から離れて配置される。往復アンビル調節ロッド１１４の第１部分３６６が、方向１２４において発射トリガー１２２が回転するのを阻止する結果として、発射バー２８２の端部３８４（これは発射バー１２２と嵌合している）は、発射前のロックされた状態において、ステープルドライバ１５６を保持しながら、ステープルドライバ１５６の端部３８６から離れて配置される位置に留まる。
【００８２】
図４１〜４３は、発射トリガー１２２を備えるケーシング１１０に隣接して、発射ゾーンにおいて、閉鎖位置に配置されたアンビルアセンブリ１１２と、発射する準備がされているが、図３８〜４０において示されるように、依然としてそれらの同じ発射前の位置にある、ロックされていない状態における間接的に影響されるステープルドライバ１５６の様々な図を示す。取り付けられた往復アンビル調節ロッド１１４及びアンビル制御部材１２０を使用して、アンビルアセンブリ１１２が、ケーシング１１０に隣接する発射ゾーンにおける閉鎖位置に配置されたとき、アンビル基部表面２２０は、ステープルガイド１４８の端部から離れて０．１５〜０．２５ｃｍ（０．０６〜０．１００インチ）の範囲で距離３８８において配置される。アンビル制御部材１２０は、往復アンビル調節ロッド１１４のネジ付き端部２８６を、アンビル制御部材１２０の嵌合するネジ付きシャフト３６０の内側部分３５８から離れて方向３９０において、アンビル制御部材１２０の嵌合するネジ付きシャフト３６０の端部３６２の方へ、この端部まで移動させる。この移動の結果として、往復アンビル調節ロッド１１４の第１部分３６６は、出っ張り部３６４の対向する壁部３７２及び３７４から離れて配置されるように、方向３９０において移動され、これによって第１部分３６６は、もはや出っ張り部３６４と干渉しない。往復アンビル調節ロッド１１４の第２部分３７０はまた、出っ張り部３６４から離れた位置から、出っ張り部３６４上に配置された位置までの距離３９０において移動されている。
【００８３】
第２部分３７０が、出っ張り部３６４の対向する壁部３７２と３７４との間の距離３７６未満である第２部分３７０の幅３８０により、発射トリガー１２２は、隣接する第２部分３７０に対して当接することなく自由に発射され得る。発射トリガー１２２の上端部２９４の対向する面２９４Ａ及び２９４Ｂは、発射バー２８２の係合溝部２８８及び２９０（図３を参照）において依然として嵌合している。発射トリガー１２２は方向１２４において回転されていないため、かつ固定されていないが、依然として発射前の位置にあるため、発射トリガー１２２は、嵌合する発射バー２８２を動かさず、発射バー２８２の端部３８４は依然としてステープルドライバ１５６の端部３８６から離間して配置され、ステープルドライバ１５６をその発射前の位置に残すが、発射に備える。
【００８４】
図４４〜４６は、発射範囲において、ケーシング１１０に隣接して、閉鎖位置に配置されたアンビルアセンブリ１１２の様々な図を示し、発射トリガー１２２が方向１２４に回転されており、発射トリガー１２２を発射し、かつ間接的にステープルドライバ１５６に影響を与えている。往復アンビル調節ロッド１１４の第１部分３６６が、出っ張り部３６４から離間して配置される方向３９０に予め移動されて、これにより第１部分３６６は出っ張り部３６４と、もはや干渉せず、並びに、往復アンビル調節ロッド１１４の第２部分３７０の幅３８０は、出っ張り部３６４の対向する壁部３７２と３７４との間の距離３７６未満であり、これは第２部分３７０からの干渉もなく、発射トリガー１２２が発射されることを可能にする。
【００８５】
発射トリガー１２２の発射中に、発射トリガー１２２が方向１２４において回転されるとき、発射トリガー１２２の上端部２９４の対向する表面２９４Ａ及び２９４Ｂは、方向３９２に移動して、発射バー２８２の対応する嵌合した係合溝部２８８及び２９０（図３を参照）に対して当接し、発射バー２８２もまた方向３９２において強制的に移動させる。この移動は発射バー２８２の端部３８４をステープルドライバ１５６の端部３８６に対して押し進め、ステープルドライバ１５６も発射し、方向３９２において移動するのを強制する。ステープルドライバ１５６のこの発射中に、ステープルドライバ１５６の移動は、環状ステープルホルダ１４８（図４〜５、７、及び３１）から外へステープル１０４（図７及び３１を参照）を放出し、上記のとおり、ステープルドライバ１５６に取り付けられた環状ブレード１２６（図３１を参照）を用いて組織を切断する。
【００８６】
かかる方式において、ロック機構３５２は自動的に、円形ステープリング機器１００のユーザーが手動でロック機構を実行することなく、発射トリガー１２２、及び対応するステープルドライバ１５６、並びにステープルドライバ１５６及びステープル（staples staples）１０４（図７及び３１を参照）の誤発射を防ぐ。更に、アンビルアセンブリ１１２が開いた位置にあるときはいつでも、ロック機構３５２は自動的に、発射前の位置にある発射トリガー１２２、並びに対応するステープルドライバ１５６及びステープル１０４（図７及び３１を参照）を発射前の位置に自動的にロックし、アンビルアセンブリ１１２が閉鎖位置にあるときはいつも、発射トリガー１２２、並びに対応するステープルドライバ１５６及びステープル１０４（図７及び３１を参照）を自動的に解除する。ロック機構３５２は、アンビルアセンブリ１１２が開かれ、閉じられた数に関係なく、かつ、発射トリガー１２２、並びに対応するステープルドライバ１５６及びステープル１０４（図７及び３１を参照）が発射されたかどうかに関係なく、この方式で機能する。
【００８７】
図４７Ａは、ステープリングリロードアセンブリ１０８（図２を参照）がハンドル１１６に組み立てられて（図２を参照）、アンビル２１０が開放位置にあるときに、ステープルドライバ１５６の移動を防ぐ、他のロック機構３５２Ａを有する図１の円形ステープリング機器の他の実施形態を示す。アンビル２１０が開放位置にあるこの状態では、可撓性戻り止め部材１７８に隣接する往復アンビル調節ロッド１１４の部分１１４Ｅは、ステープルドライバ１５６の環状の内部シャフト１９４の孔１９６の幅又は直径１９６Ａの寸法より近いが十分近い寸法、幅、又は直径４０１（図３Ｂを参照）を有し、可撓性戻り止め部材１７８が、アンビル調節ロッド１１４の部分１１４Ｅと内側孔表面１９６Ｂとの間で、戻り止めバンプ１８０から屈折して、外れるほどの距離４００を有するのを防ぎ、これによって、ひいてはステープルドライバ１５６の移動及び発射を防ぐ。図４７Ｂに示されるように、アンビル２１０が閉鎖位置にあるとき、可撓性戻り止め部材１７８に隣接する往復アンビル調節ロッド１１４の、より狭い部分１１４Ｆは、寸法、幅、又は直径４０２（図３Ａを参照）を有し、これはステープルドライバ１５６の環状の内部シャフト１９４の孔１９６の幅又は直径１９６Ａよりも十分小さい寸法である、寸法、幅、又は直径４０２（図３Ａを参照）を有し、可撓性戻り止め部材１７８が、アンビル調節ロッド１１４と内側孔表面１９６Ｂとの間で戻り止めバンプ１８０から屈折して、外れるのを可能にするために十分な距離４００を有し、これによってステープルドライバ１５６の移動及び発射を可能にする。
【００８８】
本開示の要約は、読者が早く技術的開示の本質を確認するのを可能にするために提供されている。それは、請求項の範囲若しくは意味を解釈するため又は限定するために使用されないという理解と共に提出されている。更に、前述の詳細な記載において、本開示の合理化の目的に対して、様々な機能は様々な実施形態において一緒に分類されていることが分かるであろう。この開示の方法は、請求する実施形態が、各請求項で明白に列挙されている特徴要素よりも多くの特徴要素を必要とするという趣旨を反映するものとして解釈されるものではない。むしろ、下記の請求項が反映するように、本発明の主題は、一つの開示された実施形態の全ての特徴を超えて存在する。したがって、以下の「特許請求の範囲」は、詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、別個の請求されている内容として独立している。本開示の様々な実施形態が記載されてきたが、当業者にとって、他の実施形態及び実行が本開示の範囲内で可能であるということは明かである。したがって、本開示は、添付の「特許請求の範囲」及びそれらと同等のものの考慮を除き、制限されるべきではない。
【００８９】
〔実施の態様〕
（１）  円形ステープリング機器のためのアンビルアセンブリであって、
アンビル基部表面、及び前記アンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを備える、一体型のポリマーのアンビルと、
前記アンビル基部表面に取り付けられるステープル形成面と、を備える、アンビルアセンブリ。
（２）  前記アンビルシャフトは少なくとも１つのアライメント面を含む、実施態様１に記載のアンビルアセンブリ。
（３）  前記アンビルは、前記アンビルシャフト及び前記アンビル基部表面の両方を通じて延びる孔を含む、実施態様１に記載のアンビルアセンブリ。
（４）  金属シャフトは前記孔を通じて延びる、実施態様３に記載のアンビルアセンブリ。
（５）  前記金属シャフトの第１端部が、前記アンビル基部表面における前記孔から外へ延び、かつ前記アンビル基部表面の頂部に当接し、前記金属シャフトの第２端部は、前記アンビルシャフトにおける前記孔から外へ延びる、実施態様４に記載のアンビルアセンブリ。
（６）  前記金属シャフトが前記一体型のポリマーのアンビルに取り付けられる、実施態様５に記載のアンビルアセンブリ。
（７）  前記アンビル基部表面に取り付けられた脱離ワッシャを更に備える、実施態様１に記載のアンビルアセンブリ。
（８）  前記アンビルシャフトは、前記アンビル基部表面を通じて延びない前記アンビルシャフト内に延びる孔を含む、実施態様１に記載のアンビルアセンブリ。
（９）  前記アンビルシャフトの前記孔内に延びる金属シャフトを更に含む、実施態様８に記載のアンビルアセンブリ。
（１０）  前記金属シャフトは前記一体型のポリマーのアンビルに取り付けられる、実施態様９に記載のアンビルアセンブリ。
【００９０】
（１１）  円形ステープリング機器であって、
ハンドルと、
アンビル制御部材と、
前記アンビル制御部材に結合される往復駆動シャフトと、
前記往復駆動シャフトに結合されるアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリは、アンビル基部表面、及び前記アンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを含む、一体型のポリマーのアンビルと、前記アンビル基部表面に取り付けられるステープル形成面と、を含む、アンビルアセンブリと、を備える、円形ステープリング機器。
（１２）  前記アンビルシャフトは、少なくとも１つのアライメント面を含む、実施態様１１に記載の円形ステープリング機器。
（１３）  前記アンビルシャフトは、前記アンビルシャフト及び前記アンビル基部表面の両方を通じて延びる孔を含み、金属シャフトの第１端部は、前記アンビル基部表面における前記孔から外へ延び、かつ前記アンビル基部表面の頂部と当接し、前記金属シャフトの第２端部は、前記アンビルシャフトにおける前記孔から外へ延び、前記金属シャフトは、前記アンビルシャフト及び前記往復駆動シャフトの両方に取り付けられる、実施態様１１に記載の円形ステープリング機器。
（１４）  前記アンビルシャフトは、前記アンビル基部表面を通じて延びない前記アンビルシャフト内に延びる孔を含み、金属シャフトは前記アンビルシャフトの前記孔内に延び、前記金属シャフトは、前記アンビルシャフト及び前記往復駆動シャフトの両方に取り付けられる、実施態様１１に記載の円形ステープリング機器。
（１５）  前記ハンドルに結合されるシャフトアセンブリ、及び前記シャフトアセンブリに結合されるケーシングを更に含み、前記アンビル制御部材は、前記ケーシングから離れた開放位置から、前記ケーシングに隣接する閉鎖位置まで、前記アンビル基部表面を移動するように適合される、実施態様１１に記載の円形ステープリング機器。
（１６）  アンビルアセンブリを製造する方法であって、
成形型内にステープル形成面を配置することと、
前記成形型内でアンビルを前記ステープル形成面に成形することによって前記アンビルアセンブリを形成することであって、成形された前記アンビルが、アンビル基部表面から延びるアンビルシャフトを有するように成形される、ことと、を含む、方法。
（１７）  前記形成されたアンビルアセンブリの前記アンビルシャフトに、別のシャフトを取り付けることを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  脱離ワッシャを、前記形成されたアンビルアセンブリの前記アンビル基部表面に取り付けることを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記配置することが、予め製造されたシャフトを前記成形型内に配置することを更に含み、かつ前記形成することは、前記成形型内の前記予め製造されたシャフトに前記アンビルシャフトを成形して、前記アンビルアセンブリを形成することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  前記形成することは、前記成形型内に前記アンビルシャフトを成形して、少なくとも１つのアンビルアライメント面を有することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３３Ａ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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