(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療用アクチュエータであって、
フィラメント部分を有する高分子要素と、
治療用要素と、
加熱及び送達システムであって、該加熱及び送達システムに前記フィラメント部分が前記治療用要素を固定する、加熱及び送達システムと、
前記治療用要素の遠位端部にあるビードと、
結合継手であって、該結合継手によって前記加熱及び送達システムに前記ビードを固定して前記治療用要素を圧縮形状に維持する、結合継手とを備え、
前記結合継手は、前記高分子要素を備え、前記治療用要素を配備するために熱的に分解可能であり、
前記結合継手は、前記加熱及び送達システムに前記ビードを固定する少なくとも１つの付加的なコネクタを更に備え、
前記高分子要素は、前記治療用要素によって画定される内部ルーメン内に配設された凝集部分を更に備え、
前記少なくとも１つの付加的なコネクタは、
前記凝集部分の外表面と前記治療用要素の内表面との間で前記高分子要素の前記凝集部分の周りに配設されたアンカーと、
前記アンカーに前記ビードを固定する耐伸張部材と、を備え、
前記アンカーは、前記凝集部分と前記治療用要素に固定され、
前記アンカーは、その遠位端部にて前記耐伸張部材に連結され、
前記耐伸張部材は、前記ビードを形成するか、又は前記ビードに取り付けられる、治療用アクチュエータ。
【請求項２】
前記ビードの遠位面は、半球状の形状を有する、請求項１に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項３】
前記ビードの遠位面は、前記治療用要素の非外傷的導入を容易にする曲線状の外表面を有する、請求項１に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項４】
前記治療用要素は、動脈瘤の治療のために構成された塞栓用コイルである、請求項１に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項５】
内部にルーメンを画定する可撓性チューブであって、前記治療用要素が、前記可撓性チューブに保持されるように構成されている、可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの前記ルーメン内に配設された導電体と、同様に前記可撓性チューブの前記ルーメン内に前記導電体に対して遠位側に配設され、前記導電体に電気的に接続された抵抗加熱要素とを備える前記加熱及び送達システムと、
前記抵抗加熱要素及び前記凝集部分に連結された前記フィラメント部分であって、前記凝集部分は、前記治療用要素の内側にかつ前記フィラメント部分に対して遠位側に配置されている、フィラメント部分と、を更に備える、請求項１に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項６】
前記アンカーは、蹄鉄の形状を有する、請求項１に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項７】
前記加熱及び送達システムに前記ビードを固定して前記治療用要素を圧縮形状に維持する、前記結合継手の前記少なくとも１つの付加的なコネクタは、前記フィラメント部分と前記抵抗加熱要素との間に配設された熱伝導性フックを更に備え、前記フックは、前記抵抗加熱要素に前記高分子要素の前記フィラメント部分を連結する、請求項５に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項８】
前記治療用アクチュエータは、前記抵抗加熱要素を加熱する前記導電体から供給されるエネルギーで前記高分子要素を溶解することによって、前記ビードを解放して、前記可撓性チューブの遠位端部から前記治療用要素を配備するために、前記フィラメント部分が前記抵抗加熱要素から切り離し可能となるように構成されている、請求項５に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項９】
前記高分子要素は形状記憶材料から形成されており、該形状記憶材料は、相転移温度にて相転移を受けるものであり、それにより、前記相転移温度を超える温度に前記材料を加熱することで、前記材料を軟化させて別の外形に再形成することが可能となり、該外形において、前記フィラメント部分は前記抵抗加熱要素から切り離され、前記ビードを解放して、前記可撓性チューブの遠位端部から前記治療用要素を配備する、請求項５に記載の治療用アクチュエータ。
【請求項１０】
前記導電体は、正に帯電した導電体と、負に帯電した導電体とを含む、請求項５に記載の治療用アクチュエータ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、人体の脈管内の事前に選択された位置に塞栓用コイルを配置するための医療装置に関するものであり、より具体的には、加熱要素を有する可撓性の送達部材及びその送達部材の遠位先端部にある熱反応性の結合部材に関するものであり、その熱反応性の結合部材は、脈管内の所望の位置にコイルを輸送し、その位置にて塞栓用コイルを解放するために、塞栓用コイルを保持するものである。
【０００２】
長年にわたり、人体の脈管内に様々な装置を配置するために、可撓性のカテーテルが使用されてきた。そのような装置には、膨張バルーン、放射線不透過性の流体、液剤、並びに、バルーン及び塞栓用コイルなどの様々な種類の閉塞用装置が挙げられる。動脈瘤を治療するために、あるいは標的位置にて血管を閉塞するために、塞栓用コイルを有する閉塞用装置が使用され得る。
【０００３】
脈管内に配置されるコイルは、螺旋状に巻かれたコイルの形態をなしてもよく、あるいは、不規則に巻かれたコイル、渦巻き状のコイル、他のコイルの中に巻かれたコイル、又は、より良好に血管を閉塞するための他の多くのそのような構成であってよい。塞栓用コイルは一般に、白金、金、タングステン、又はそれらの金属の合金など、放射線不透過性の生体適合性金属材料から形成される。それらのコイルは、血栓形成性を改善するために様々な材料でコーティングされ得る。多くの場合、特定の位置における血栓形成を促進することによって、脈管を通る血流を閉塞するために、いくつかのコイルが所与の位置に配置される。血流の減少により、動脈瘤にかかる圧力が低下し、動脈瘤破裂の危険性が低下する。
【０００４】
これまでは、塞栓用コイルがカテーテルの遠位端部内に配置されてきた。カテーテルの遠位端部が適切に配置されると、コイルは次いで、例えば所望の位置にてコイルを解放するための案内ワイヤを用いて、カテーテルの端部から押し出され得る。塞栓用コイルを配置するこの手順は、体の脈管構造を通じたコイルの移動を監視でき、所望の位置にコイルを配置できるように、Ｘ線透視による可視化の下で実施される。これらの配置システムを用いると、カテーテルの端部から先のいくらかの距離を置いた位置にコイルが押し出され得るので、コイルの正確な配置はほとんど制御されない。
【０００５】
場合によっては生命を危うくする出血性の脳動脈瘤を有する患者は、カテーテルを介して塞栓用コイルを置くための、安全で信頼性がありかつ迅速な解放機構を必要とする。脈管内にコイルをより正確に配置できるようにするために、様々な手技が開発されてきた。現在使用されている市販製品の１つが、グリエルミ離脱型コイル（ＧＤＣ）である。ＧＤＣは、指定された案内ワイヤ接続部の電解溶解を利用して解放動作を発生させるものである。この手技は通常、１０分〜３０分を要し、信頼できる方式で制御することが困難である。血流中に存在する溶解物質の作用により、潜在的な危険性が患者にもたらされる。コイルの解放に付随している問題には、送達カテーテルを抜け出すコイルの力が含まれ、この力は、コイルが所望の部位を行き過ぎたり、既に配備されていたコイルを追い出したりする原因となる。したがって、カテーテルに基づく治療用途の小形アクチュエータを開発すべく、これまでにも既に大いに尽力されているが、例えば塞栓用コイルの送達のための、安全で高速な解放アクチュエータ機構が依然として求められている。
【０００６】
カテーテルの全長にわたって延びる堅いプッシャワイヤを利用してカテーテルの遠位端部から要素を押し出す塞栓用コイル送達システムに伴う別の問題は、プッシャワイヤがその本質により、カテーテルを非常に堅いものにし、その結果、体の脈管構造を通じてカテーテルを案内することが非常に困難になることである。したがって、可撓性の本体を有するカテーテルの遠位端部から塞栓用コイルを配備する機構が求められている。
【０００７】
また、治療用要素又は装置、例えば塞栓用コイルを、例えば直径が２５０マイクロメートル〜５００マイクロメートルの、ヒトの脳内の血管の狭い領域内に配備するように構成された精密な治療用アクチュエータが求められている。本発明は、これら及び他の必要性を満たすものである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
簡潔にかつ一般的な用語を用いて言えば、本発明は、解放機構、治療用アクチュエータ、又は標的位置に治療用要素又は装置を送達するためのシステムを提供するものである。動脈瘤を治療するために、標的位置は、人体の脈管構造、例えば脳の血管内の部位となり得る。
【０００９】
最も基本的な形態において、解放機構は、ポリマーフィラメントによって加熱及び送達システムに固定された、塞栓用コイルなどの治療用要素を有する。加熱及び送達システムからポリマーフィラメントに十分に熱が移動すると、加熱及び送達システムと治療用要素との連結が切断される。この切断は、ポリマーの溶解によって生じ得るものであり、その溶解により、ポリマーを２つの別々の部分に分離させ、加熱及び送達システムにポリマーを固定するコネクタ要素から外し、それによって結合継手を切り離すことができる。あるいは、ポリマーフィラメントによる、治療用要素と加熱及び送達システムとの連結の切断は、フィラメントが相転移を受けることによって生じ得るが、その相転移は、加熱及び送達システムにフィラメントを固定するコネクタ要素との係合からフィラメントを解放する方式でフィラメントを変形させるものである。例えば、ポリマーフィラメントの一方の端部が、コネクタ要素のホールを通してポリマーフィラメント自体を定位置に維持するように拡大された場合、ポリマーフィラメントを加熱することにより、その拡大領域を狭小化させ、コネクタ要素のホールを通じてスライドさせ、それによって加熱及び送達システムから治療用要素を解放することができる。
【００１０】
いくつかの態様のうちの第１の態様において、本発明はしたがって、人体の脈管構造内の部位などの標的位置に治療用要素又は装置を送達するための治療用アクチュエータを提供するものである。現在の好ましい態様において、治療用要素は、動脈瘤の治療用に構成された塞栓用コイルである。治療用アクチュエータは、フィラメント部分を有する高分子要素を有し、そのフィラメント部分は、加熱及び送達システムに治療用要素を固定する。現在の好ましい態様において、高分子要素は、治療用要素によって画定される内部ルーメン内に配設された凝集部分を有する。加熱及び送達システムは好ましくは、可撓性チューブのルーメン内に配設された導電体と、同様に可撓性チューブのルーメン内に導電体に対して遠位側に配設され、導電体に電気的に接続された抵抗加熱要素とを有し、フィラメント部分は、抵抗加熱要素、及び治療用要素の内側にかつフィラメント部分に対して遠位側に配置された凝集部分に連結されている。現在の好ましい別の態様において、導電体は、正に帯電した導電体と、負に帯電した導電体とを含む。
【００１１】
治療用要素の遠位端部上のビードが、加熱及び送達システムにビードを固定するフィラメント部分を有する結合継手によって、治療用要素を圧縮形状に維持する。現在の好ましい態様において、ビードの遠位面は、例えば、半球状の形状又は曲線状の外表面を有することができ、その曲線状の外表面は治療用要素の非外傷的導入を容易にする。
【００１２】
現在の好ましい一態様において、治療用アクチュエータはまた、内部にルーメンを画定する可撓性チューブを備え、治療用要素は可撓性チューブに保持されるように構成され、結合継手は、加熱及び送達システムに遠位ビードを固定する少なくとも１つの付加的なコネクタを備える。現在の好ましい態様において、加熱及び送達システムに遠位ビードを固定して治療用要素を圧縮形状に維持する、結合継手の少なくとも１つの付加的なコネクタは、凝集部分の外表面と治療用要素の内表面との間で高分子要素の凝集部分の周りに配設されたアンカーを備える。
【００１３】
現在の好ましい別の態様において、アンカーは蹄鉄の形状を有する。現在の好ましい別の態様において、加熱及び送達システムに遠位ビードを固定して治療用要素を圧縮形状に維持する、結合継手の少なくとも１つの付加的なコネクタは、アンカーにビードを固定する耐伸張部材を更に備える。現在の好ましい別の態様において、加熱及び送達システムに遠位ビードを固定して治療用要素を圧縮形状に維持する、結合継手の少なくとも１つの付加的なコネクタは、フィラメント部分と抵抗加熱要素との間に配設された熱伝導性フックを備え、そのフックは、抵抗加熱要素に高分子要素のフィラメント部分を連結する。
【００１４】
現在の好ましい別の態様において、治療用アクチュエータは、抵抗加熱要素を加熱する導電体から供給されるエネルギーで高分子要素を溶解することによって、可撓性チューブの遠位端部から治療用要素を解放及び配備するために、フィラメント部分が抵抗加熱要素から切り離し可能となるように構成されている。現在の好ましい別の態様において、高分子要素は形状記憶材料から形成されており、その形状記憶材料は、相転移温度にて相転移を受けるものであり、それにより、相転移温度を超える温度に材料を加熱することで、材料を軟化させて別の形状に再形成することが可能となり、その形状において、フィラメント部分は抵抗加熱要素から切り離され、可撓性チューブの遠位端部からの配備のために治療用要素を解放する。
【００１５】
現在の好ましい別の態様において、本発明は、例えば動脈瘤を治療するために、脳の血管など、人体の脈管構造内の部位などの標的位置に、治療用要素又は装置を送達するための解放機構を提供するものである。その解放機構は、送達部材と、送達部材から解放される物体と、ビードとを備え、そのビードは、加熱されると転移を受け、それによって送達部材から物体を解放するように構成された高分子要素を少なくとも部分的に用いて、物体及び送達部材に連結される。
【００１６】
現在の好ましい別の態様において、本発明は、例えば動脈瘤を治療するために、脳内の血管など、人体の脈管構造内の部位などの標的位置に治療用装置を送達するためのシステムを提供するものである。そのシステムは好ましくは、エネルギー源と、そのエネルギー源に連結された熱反応性要素と、その熱反応性要素に連結された高分子要素と、高分子要素に治療用装置を保持するアンカーとを備える。現在の好ましい態様において、高分子要素は、熱反応性要素を通じて供給された熱によって第１の温度を超える温度に加熱されると形状を変化させ、それによって治療用装置を保持するアンカーを解放する材料から形成される。現在の好ましい別の態様において、アンカーは、第１の温度に加熱されても不変の形状を維持する材料から形成される。現在の好ましい別の態様において、アンカーは金属製である。現在の好ましい別の態様において、エネルギー源は、例えば、導電体、レーザー、光ファイバ、太陽電池、又は加圧流体のうちの１つ以上であってよい。
【００１７】
現在の好ましい別の態様において、本発明は、例えば動脈瘤を治療するために、脳内の血管など、人体の脈管構造内の部位などの標的位置に治療用装置を配備するための方法を提供するものである。この方法は、治療用装置に連結され、その治療用装置を保持する可撓性チューブを体内の標的位置に送達する工程と、可撓性チューブに治療用装置を保持する熱反応性要素を加熱するためにエネルギーを供給する工程と、熱反応性要素を溶解する工程と、治療用装置を解放して標的位置に治療用装置を配備する工程とを含む。
【００１８】
本発明のこれら及び他の特徴が、本発明の働きを一例として説明する添付の図面と合わせて、好ましい実施形態の以下の詳細な説明から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】本発明の実施形態による治療用装置の送達のためのシステムの側面図であり、治療用装置は第１の保持形状をなしている。
【図１Ｂ】本発明の実施形態による治療用装置の送達のためのシステムの側面図であり、治療用装置は第２の配備形状をなしている。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図面を参照するが、これらは一例として示されるものであり、限定を目的とするものではない。本発明は、治療用要素送達システム１００（治療用アクチュエータ又は解放機構と呼ばれることもある）を提供するものであり、治療用要素送達システム１００は、体内の標的部位に治療用要素１４０を送達するための可撓性チューブ１０２と、治療用要素１４０を可撓性チューブ１０２に固定する、熱的に分解され得る結合継手１３０とを備えている。治療用要素１４０は、塞栓用コイル１４４であっても別の閉塞用装置であってもよく、その閉塞用装置は、動脈瘤嚢を充填し、物理的障壁を形成して動脈瘤への血流を減少させ、内部に血栓症又は凝固を誘発することによって、動脈瘤を閉塞するように働くものである。当該技術分野で知られている他の種類の血管閉塞用装置であって、治療用要素であってもよく、あるいは治療用要素に組み込まれてもよい、血管閉塞用装置の例には、ヒドロゲル、発泡体、生体活性コイル、ひも、ケーブル、並びに、加熱及び送達システムへの取り付けに好適な構成を有する混成装置が挙げられる。いくつかの実施形態において、治療用要素は、繊維状又は他の物質を充填されても、バイオゲル、又は凝固を促進するように働く他の物質でコーティングされてもよい。
【００２１】
導入の間に治療用要素１４０を保持する送達チューブ１０２は、その全長に沿って可撓性であってもよく、あるいは、可撓性の領域がチューブの遠位端部に限定されていてもよい。治療用要素１４０は、結合継手１３０によって可撓性チューブ１０２に固定されている。結合継手１３０は、フック１１４と、フィラメント部分１１８と凝集高分子部分１２０とを有するポリマー要素１１６と、アンカー１２２と、耐伸張部材１２４と、遠位ビード１２６との任意の組み合わせ又は副組み合わせを含んでよい。これらの要素の相互連結について以下で議論する。
【００２２】
一実施形態によれば、治療用要素１４０は、可撓性チューブのルーメンに進入することも、あるいはルーメンに部分的にのみ進入することもなく、可撓性チューブ１０２の遠位端部に固定され得る。この実施形態において、治療用要素と可撓性チューブは共に、非外傷的送達用の別の外側チューブ又は案内カテーテル内に嵌合し得る。別の実施形態において、治療用要素は、別の外側案内カテーテルを必要とすることなく可撓性チューブによって導入され得るように、可撓性チューブの遠位端部内に嵌合し得る。
【００２３】
熱的に分解されて治療用要素を配備するという結合継手１３０の能力は、標的部位に治療用要素を迅速かつ正確に配置できるという点で有益である。先行技術の装置はプッシャワイヤ及び他の排出機構に依存しており、それらの排出機構は、しばしば予測不能となる力を治療用要素に及ぼして配備するが、本発明の様々な実施形態による加熱活性化結合継手は、送達チューブから治療用要素を制御不能に推進させることなく、迅速かつ容易に分解され得る。チューブから放たれる治療用要素が制御されない結果として、コイルが不正確に配置されることになるか、あるいは、コイルが、既に配置されていた他のコイルを押しのけることになるため、これは望ましいことである。
【００２４】
可撓性チューブ内に少なくとも１つの導電体が設けられる。例えば、正に帯電した導電体１０４と、負に帯電した導電体１０６とが存在してもよい。導電体は、取り付け点１０８、１１０を通じて熱反応性要素１１２又は抵抗加熱要素に取り付けられている。熱反応性要素１１２は、ループ状の又はコイル状の構成を有してもよいが、その必要はない。高分子要素１１６のフィラメント部分１１８を熱反応性要素１１２に、そして熱反応性要素を通じて少なくとも１つの導電体に固定するために、フック１１４が設けられてもよく、それにより、熱反応性要素１１２は、近位フィラメント１１８を通じて高分子要素１１６に熱を伝達することが可能となる。
【００２５】
フック１１４と係合されることに加えて、ポリマーフィラメント１１８は、可撓性チューブ１０２と治療用要素１４０との間に配設されて、チューブ１０２と治療用要素１４０の両方の内部又は内部ルーメン内に部分的に延びることができる。一実施形態によれば、治療用要素１４０の近位端部にあるポリマーフィラメント１１８は、熱反応性要素１１２の遠位ループを貫くループをなしてもよい。
【００２６】
高分子要素１１６のフィラメント部分１１８が、適切な温度まで加熱された後、空間的に限られた事前に選択された位置でのみ破断するようにするために、フィラメントは、所望の破断位置にて、固定フィラメントの残部よりも薄い、減じられた厚さ、つまり直径を有してもよい。また、フィラメントは、所望の破断位置を除いて絶縁されるか、あるいは、組成又は物理的差異が原因で、所望の破断位置にて熱吸収に対してより高い反応性を呈してもよい。
【００２７】
高分子要素１１６はまた、アンカー１２２に固定された凝集高分子部分１２０を有している。例えば、アンカー１２２は、Ｕ字形状をなし、高分子要素１１６の凝集部分１２０の周りに配設されてもよい。アンカー１２２は、金属から形成されても、高分子要素１１６の変形を生じる温度での変形に対して耐性のある別の材料から形成されてもよい。アンカー１２２及び高分子要素１１６の少なくとも凝集部分１２０は、治療用要素１４０内に配設される。例えば、アンカー１２２の外表面が、塞栓用コイル１４４のループの内表面１４２に隣接して配設されてもよい。アンカーは、高分子要素の凝集部分及び塞栓用コイルのループに、接着剤、はんだ、溶接、摩擦嵌め、外向きの付勢力などによって固定されてよい。
【００２８】
高分子要素１１６は、例えば、ポリエチレンなどのポリオレフィン、又はナイロンなどのポリアミド、又はＰＥＴなどのポリエステル、又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフルオロポリマーなどから形成されてよい。
【００２９】
アンカー１２２は、その遠位端部にて耐伸張部材１２４に連結される。例えば、耐伸張部材１２４は、Ｕ字形状のアンカー１２２を貫くループをなしてもよい。耐伸張部材は、リボン、ワイヤ、ひも、一次巻線、又は撚線材料として形成されてよく、また、繊維、プラスチック、又は、エチレン−オクテンコポリマー、ポリプロピレン、若しくはポリエチレンなどの他のポリマー、あるいは、金属、又は例えばニッケルチタン合金などの合金、又は、例えば白金などの放射線不透過性の金属から形成されてもよい。
【００３０】
耐伸張部材１２４は、耐伸張部材と同じ種類の高分子材料から遠位端部に形成されたビード１２６を形成するか、あるいはそのビード１２６に取り付けられる。ビードの遠位外表面は、治療用要素１４０の非外傷的導入を容易にするために、実質的に半球状１２８であっても、曲線状であっても、丸み付きであってもよく、ビードは、例えばビードを形成する高分子材料を溶解することなどによって、塞栓用コイルの遠位端部に固定される。ビード１２６は、治療用要素１４０を第１の圧縮形状１５０に維持し、この第１の圧縮形状１５０にて治療用要素は送達チューブ１０２に保持される。高分子要素１１６とフック１１４との連結がフィラメント１１８の加熱によって切断されると、治療用要素１４０が解放され、第１の圧縮形状１５０から第２の配備形状１６０へと変形する。耐伸張部材１２４は、遠位ビード１２６と一体的に形成されてもよいが、その必要はない。例えば、遠位ビード１２６は、耐伸張部材１２４を形成するために使用される高分子又は他の材料を溶解することによって形成されてもよい。
【００３１】
高分子要素を加熱することにより、フィラメントによる治療用要素と加熱及び送達システムとの間の連結があらゆる方式で切断され得る。例えば、一実施形態によれば、フィラメントは、ある高分子材料から形成されてもよく、その高分子材料は、２つ以上の区間に溶解及び分離し、それによって加熱及び送達システムにその高分子材料を固定するコネクタから解放される。このコネクタはフック１１４であってもよい。
【００３２】
別の例として、別の実施形態によれば、フィラメントは、特定の相転移温度を超えて加熱されると形状を変化させる形状記憶高分子（ＳＭＰ）材料から形成されてもよい。相転移は、使用される特定のＳＭＰ材料に依存し、この用途に選択又は指定されるＳＭＰ材料は、所望の相転移温度を有するように調整され得る。その形状の変化によってフィラメントは、加熱及び送達システムにフィラメントを固定するコネクタからフィラメント自体を解放するようになる。
【００３３】
ほとんどの形状記憶ポリマーは、２つの形状を維持することができ、それらの形状間の遷移は温度によって誘発される。いくつかの現在の形状記憶ポリマーにおいて、特定の遷移温度まで加熱することにより、最大で３つの異なる形状を固定することが可能となる。温度変化に加えて、形状記憶ポリマーの形状変化はまた、電場若しくは磁場、光、又は溶液によって誘発され得る。形状記憶ポリマーはまた、形状記憶ポリマーを構成する構造単位に応じて、安定性から生分解性、軟質から硬質、弾性から剛性など、第１及び第２の異なる状態又は条件の間で、あるいは３つの異なる状態又は条件の間で変化し得る多種多様な他の性質を有し得る。本発明において使用され得る形状記憶ポリマーには、熱可塑性及び熱硬化性の（共有結合的に架橋される）高分子材料が挙げられる。
【００３４】
高分子要素のフィラメント部分を形成するために使用される材料は、時期尚早に活性化されないように、正常な体温及び発熱時の温度を十分に超える温度で溶解するか、分離するか、あるいは、相転移を受けることを目的として設計されている。より高度なこの切り離し温度を達成するのに必要な熱は、補助的な電気加熱システム又はそれに代わるエネルギー源によって供給され得る。例えば、可撓性送達チューブの本体内に配設された導電体１０４、１０６と、抵抗加熱コイル１１２が存在してもよい。それに代わって、チューブ内に高分子フィラメント１１８と熱的に連通するレーザー又は光ファイバー（図示せず）が存在してもよい。
【００３５】
好ましくは、高分子要素１１６及び遠位ビード１２６は、無毒性の生体適合性材料から形成され、その生体適合性材料はまた、相変化転移（phase change transformation）の結果として溶解されるかあるいは形状の変化を受けるとき、血流中で遊離することで危険をもたらさないように、生分解性、生体吸収性、又は生体内分解性であってもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態のうちの１つによれば、本明細書で説明する治療用要素送達システムは、ヒトの脳内の静脈及び動脈に見出され得るような、小径（２５０マイクロメートル〜５００マイクロメートル）の用途で動作することが可能であり、それにより、カテーテルに基づく装置が、脳内の動脈瘤に到達しその動脈瘤を治療することが可能となる。
【００３７】
本発明の特定の形態が図示され説明されてきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることが、上記から明らかとなろう。したがって、添付の「特許請求の範囲」によるものを除き、本発明が限定されることは意図されていない。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）  治療用アクチュエータであって、加熱及び送達システムに治療用要素を固定するフィラメント部分を有する高分子要素と、前記加熱及び送達システムにビードを固定する結合継手によって前記治療用要素を圧縮形状に維持する、前記治療用要素の遠位端部にあるビードとを備え、前記結合継手は、前記フィラメント部分を備える、治療用アクチュエータ。
（２）  前記高分子要素は、前記治療用要素によって画定される内部ルーメン内に配設された凝集部分を更に備える、実施態様１に記載の治療用アクチュエータ。
（３）  前記ビードの遠位面は、半球状の形状を有する、実施態様１に記載の治療用アクチュエータ。
（４）  前記ビードの遠位面は、前記治療用要素の非外傷的導入を容易にする曲線状の外表面を有する、実施態様１に記載の治療用アクチュエータ。
（５）  前記治療用要素は、動脈瘤の治療のために構成された塞栓用コイルである、実施態様１に記載の治療用アクチュエータ。
【００３９】
（６）  内部にルーメンを画定する可撓性チューブであって、前記治療用要素が、前記可撓性チューブに保持されるように構成されている、可撓性チューブと、
前記加熱及び送達システムに前記遠位ビードを固定する少なくとも１つの付加的なコネクタを更に備える前記結合継手と、
前記可撓性チューブの前記ルーメン内に配設された導電体と、同様に前記可撓性チューブの前記ルーメン内に前記導電体に対して遠位側に配設され、前記導電体に電気的に接続された抵抗加熱要素とを備える前記加熱及び送達システムと、
前記抵抗加熱要素及び前記凝集部分に連結された前記フィラメント部分であって、前記凝集部分は、前記治療用要素の内側にかつ前記フィラメント部分に対して遠位側に配置されている、フィラメント部分と、を更に備える、実施態様１に記載の治療用アクチュエータ。
（７）  前記加熱及び送達システムに前記遠位ビードを固定して前記治療用要素を圧縮形状に維持する、前記結合継手の前記少なくとも１つの付加的なコネクタは、前記凝集部分の外表面と前記治療用要素の内表面との間で前記高分子要素の前記凝集部分の周りに配設されたアンカーを備える、実施態様６に記載の治療用アクチュエータ。
（８）  前記アクチュエータは、蹄鉄の形状を有する、実施態様７に記載の治療用アクチュエータ。
（９）  前記加熱及び送達システムに前記遠位ビードを固定して前記治療用要素を圧縮形状に維持する、前記結合継手の前記少なくとも１つの付加的なコネクタは、前記アンカーに前記ビードを固定する耐伸張部材を更に備える、実施態様７に記載の治療用アクチュエータ。
（１０）  前記加熱及び送達システムに前記遠位ビードを固定して前記治療用要素を圧縮形状に維持する、前記結合継手の前記少なくとも１つの付加的なコネクタは、前記フィラメント部分と前記抵抗加熱要素との間に配設された熱伝導性フックを備え、前記フックは、前記抵抗加熱要素に前記高分子要素の前記フィラメント部分を連結する、実施態様６に記載の治療用アクチュエータ。
【００４０】
（１１）  前記加熱及び送達システムに前記遠位ビードを固定して前記治療用要素を圧縮形状に維持する、前記結合継手の前記少なくとも１つの付加的なコネクタは、前記フィラメント部分と前記抵抗加熱要素との間に配設された熱伝導性フックを更に備え、前記フックは、前記抵抗加熱要素に前記高分子要素の前記フィラメント部分を連結する、実施態様７に記載の治療用アクチュエータ。
（１２）  前記加熱及び送達システムに前記遠位ビードを固定して前記治療用要素を圧縮形状に維持する、前記結合継手の前記少なくとも１つの付加的なコネクタは、前記フィラメント部分と前記抵抗加熱要素との間に配設された熱伝導性フックを更に備え、前記フックは、前記抵抗加熱要素に前記高分子要素の前記フィラメント部分を連結する、実施態様９に記載の治療用アクチュエータ。
（１３）  前記治療用アクチュエータは、前記抵抗加熱要素を加熱する前記導電体から供給されるエネルギーで前記高分子要素を溶解することによって、前記ビードを解放して、前記可撓性チューブの遠位端部から前記治療用要素を配備するために、前記フィラメント部分が前記抵抗加熱要素から切り離し可能となるように構成されている、実施態様６に記載の治療用アクチュエータ。
（１４）  前記高分子要素は形状記憶材料から形成されており、該形状記憶材料は、相転移温度にて相転移を受けるものであり、それにより、前記相転移温度を超える温度に前記材料を加熱することで、前記材料を軟化させて別の外形に再形成することが可能となり、該外形において、前記フィラメント部分は前記抵抗加熱要素から切り離され、前記ビードを解放して、前記可撓性チューブの遠位端部から前記治療用要素を配備する、実施態様６に記載の治療用アクチュエータ。
（１５）  前記導電体は、正に帯電した導電体と、負に帯電した導電体とを含む、実施態様６に記載の治療用アクチュエータ。
【００４１】
（１６）  解放機構であって、
送達部材と、
前記送達部材から解放される物体と、
加熱されると転移を受け、それによって前記送達部材から前記物体を解放するように構成された高分子要素を少なくとも部分的に用いて、前記物体及び前記送達部材に連結されたビードと、を備える、解放機構。
（１７）  治療用装置の送達のためのシステムであって、
エネルギー源と、
前記エネルギー源に連結された熱反応性要素と、
前記熱反応性要素に連結された高分子要素と、
前記高分子要素に治療用装置を保持するアンカーと、を備える、システム。
（１８）  前記高分子要素は、前記熱反応性要素を通じて供給された熱によって第１の温度を超える温度に加熱されると形状を変化させ、それによって前記治療用装置を保持する前記アンカーを解放する材料から形成されている、実施態様１７に記載のシステム。
（１９）  前記アンカーは、前記第１の温度に加熱されても不変の形状を維持する材料から形成されている、実施態様１８に記載のシステム。
（２０）  前記アンカーは金属製である、実施態様１９に記載のシステム。
【００４２】
（２１）  前記エネルギー源は、
導電体、レーザー、光ファイバ、太陽電池、及び加圧流体からなる群から選択される、実施態様１７に記載のシステム。
（２２）  治療用装置を配備するための方法であって、
治療用装置に連結され、該治療用装置を保持する可撓性チューブを体内の標的位置に送達することと、
前記可撓性チューブに前記治療用装置を保持する熱反応性要素を加熱するためにエネルギーを供給することと、
前記熱反応性要素を溶解することと、
前記治療用装置を解放して前記標的位置に前記治療用装置を配備することと、を含む、方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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