(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料採取管に用いられるインサートであって、
前記試料採取管に挿入可能で、少なくとも第１の端部が開口した中空の管状体を有しており、
前記インサートの前記管状体は、長手方向に沿って配置されている複数の試験領域を含んだ試験片の幅に適合するべく寸法設定された内側断面領域を有しており、
前記管状体の前記内側断面領域は、さらに、尿試料を収容している前記インサート内に前記試験片がその長手方向に挿入されたときに、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が、少なくとも前記試験片の全ての前記試験領域を濡らすのに十分な高さを満たすとともに、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積によって満たされる高さが、前記採取管内の尿試料の１０ミリリットルの容積によって満たされる高さに少なくとも等しくなるように、寸法設定されていることを特徴とするインサート。
【請求項２】
請求項１に記載のインサートにおいて、
前記インサート内の前記尿試料の２．５ミリリットルの容積によって満たされる前記高さが、１０７．９５から１２０．６５ミリメートル（４．２５インチから４．７５インチ）の範囲内にあることを特徴とするインサート。
【請求項３】
請求項１に記載のインサートにおいて、
さらに、前記管状体の第１の端部に連なるファンネル状部を有することを特徴とするインサート。
【請求項４】
請求項１に記載のインサートにおいて、
さらに、インサートを試料採取管内の中央部に配置するための支持構造を有することを特徴とするインサート。
【請求項５】
生体試料の採取に用いられる採取キットであって、
試料採取管と、
請求項１に記載のインサートであって、当該インサートの管状体が、前記試料採取管よりも細く、かつ、試料採取のために前記試料採取管内に挿入可能であり、かつ、前記管状体が、その開口端により前記生体試料を受け入れられるように前記試料採取管内に配置可能であるインサートとを備えたことを特徴とする採取キット。
【請求項６】
請求項５に記載の採取キットにおいて、
前記試料採取管が、当該試料採取管内でその中央部に前記インサートを受け入れるための支持構造を有することを特徴とする採取キット。
【請求項７】
尿試料採取キットであって、
採取管と、
前記採取管よりも細く、前記採取管に挿入可能で、１つの開口端を備えた中空の管状体を有するインサートと
を有しており、
前記インサートの前記管状体は、尿試料を収容している前記インサート内に前記試験片がその長手方向に挿入されたときに、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が少なくとも前記試験片の全ての前記試験領域を濡らすのに十分な高さを満たすとともに、前記採取管に対応して、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積によって満たされる高さが、前記採取管内の尿試料の１０ミリリットルの容積によって満たされる高さに少なくとも等しくなるように寸法設定されている内側断面領域を有することを特徴とする尿試料採取キット。
【請求項８】
請求項７に記載の尿試料採取キットにおいて、
前記インサートは、前記開口端の反対側の端部が封鎖されていることを特徴とする尿試料採取キット。
【請求項９】
請求項７に記載の尿試料採取キットにおいて、
前記インサートが、当該インサートを前記採取管内の中央部に配置するための支持構造を有することを特徴とする尿試料採取キット。
【請求項１０】
請求項７に記載の尿試料採取キットにおいて、
前記採取管が、当該採取管内でその中央部に前記インサートを受け入れるための支持構造を有することを特徴とする尿試料採取キット。
【請求項１１】
尿検査キットであって、
採取管と、
前記採取管よりも細く、前記採取管に挿入可能な、中空の管状体を有するインサートと、
検査対象に感応する複数の試験領域を備えた試験片と
を有しており、
前記インサートの前記管状体は、その長手方向に前記試験片が挿入可能であるように前記試験片の幅に適合するように寸法設定された内側断面領域を有しており、かつ
前記管状体の前記内側断面領域は、さらに、尿試料を収容している前記インサート内に前記試験片がその長手方向に挿入されたときに、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が少なくとも前記試験片の全ての前記試験領域を濡らすのに十分な高さを満たすとともに、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積によって満たされる高さが、前記採取管内の尿試料の１０ミリリットルの容積によって満たされる高さに少なくとも等しくなるように寸法設定されていることを特徴とする尿検査キット。
【請求項１２】
請求項１１に記載の尿検査キットにおいて、
前記インサートの前記管状体が、５．０８から７．６２ミリメートル（０．２から０．３インチ）の範囲内にある内径を有していることを特徴とする尿検査キット。
【請求項１３】
請求項１１に記載の尿検査キットにおいて、
前記試験片の各前記試験領域が、前記尿試料との接触に感応して色変化を生じ得る試薬パッドを備えていることを特徴とする尿検査キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
此処に示される実施形態は、尿のような生体試料の採取に関する。
【０００２】
本出願は、２０１４年４月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／９８４３５２号に基づく便益を合衆国法典第３５編（米国特許法）第１１９条（ｅ）の下で主張する。上記の特許出願は之を参照することにより本明細書に援用されることを此処に表明する。
【背景技術】
【０００３】
生体試料は一般に、標準化された試料採取管内に採取される。特にそれら試料採取管は、標準化された例えば貯蔵ユニットや試験装置のようなラックのサイズに適合した仕様とされ得る。
【０００４】
尿検査の分野では、尿試料の検査のために、所謂試験紙検査用の試験片が用いられる。そのような試験片は通常、１つまたはそれ以上の、試薬パッドとも呼ばれる試験領域を有しており、各試験領域は、液体状の標本、この場合は尿試料、の接触に反応して色変化を生じることができるようになっている。液体状の試料は通常、１つまたは複数の分析対象物を含んでいる。それら分析対象物の、試料内での存在および集中は、試薬パッドに生じる色変化の分析によって特定できる。通常、その分析は、試薬パッドと色度標準またはカラースケールとの色比較を伴う。その比較は、手作業、または、例えば分光光度計を備えた検査装置を用いて行われる。
【０００５】
尿試料の検査には、試験紙検査用の試験片を濡らすことが要求される。これは、典型的には標準化された尿検査管とも呼ばれる試料採取管内に尿試料を採取した後、その採取管内に試験片を浸し込んで試薬パッドを濡らすことによって、実行される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
尿浸漬試験片用の標準的な試料採取管は、手作業または機械によって浸漬を効果的に行うために、すなわち試験片の全ての試薬パッドを濡らすために、１０−１２ミリリットルの試料液（換言すれば尿）を必要とする。しかしながら、多くの患者は、例えば新生児の如く、１０ミリリットルの尿をいつでも提出できるわけではない。
【０００７】
現行の実務においては、患者から尿試料を繰り返し採取することが行われている。しかしながら、この場合、試料の一部は時間的に劣化することとなる。体の小さい患者からの試料は、同日の遅い時間に得られるが、これは病院の資材を浪費することとなる、または、繰り返し病院に出向くことを必要もしくは遅延もしくは延期せしめ得る。あるいは、より小さな管を用いることもできるが、大抵は、標準化された貯蔵ユニットまたは自動検査装置のラック内に適合して収めることができない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本要旨欄は、詳細な説明においてさらに言及される思想の選択を導入するべく提示されたものである。本要旨は、特許請求の範囲に規定されている主題に係る肝要なまたは必須の特徴的構成要件を特定するべく意図されたものではなく、また、特許請求の範囲に規定されている主題の限定を支援するべく用いられることを意図したものでもない。
【０００９】
端的に言えば、本願の開示において説明される実施形態は、例えば尿のような生体的試料に係り、特に試料採取管用のインサートに関する。
【００１０】
第１の形態では、試料採取管に用いられるインサートが提供される。そのインサートは、試料採取管内に挿入可能な概ね中空の管状体を有する。その管状体は、少なくとも一端が開口している。そのインサートの管状体は、長手方向に沿って複数の試験領域が設けられた試験片の長さに適合すべく寸法設定された内側断面領域を有する。その管状体の内側断面領域は、さらに、液体状の試料を収容しているインサート内に試験片をその長手方向に挿入したときに、そのインサート内の液体状の試料の２．５ミリリットルの容積が、少なくとも試験片の全ての試験領域を濡らすのに十分であるような高さを満たすように、寸法設定されている。
【００１１】
第２の形態では、尿試料の採取キットが提供される。その尿試料採取キットは、採取管およびインサートを含んでいる。そのインサートは、一端が開口の、概ね中空の管状体を有している。その管状体は、採取管よりも細く、その採取管に挿入可能となっている。そのインサートの管状体は、採取管に対応して、インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が採取管内の尿試料の１０ミリリットルの容積によって満たされる高さに少なくとも等しい高さを満たすような内側断面領域を有する。
【００１２】
第３の形態では、尿検査キットが提供される。その尿検査キットは、採取管と、その採取管よりも細くてその採取管内に挿入可能な概ね中空の管状体を有するインサートとを含んでいる。また、キットは、検査対象に感応する複数の試験領域を備えた試験片を有しており、その試験領域は、試験片の長手方向に沿って配置されている。インサートの管状体は、試験片の幅に適合して、その試験片が長手方向に管状体内へと挿入され得るように寸法設定された、内側断面領域を有する。その管状体の内側端面領域は、さらに、尿試料を収容しているインサート内に試験片がその長手方向に挿入されたときに、インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が少なくとも試験片の全ての試験領域を濡らすのに十分な高さを満たすように、寸法設定される。
【００１３】
第４の形態では、尿試料採取容器が提供される。その容器は、開口した第１の端部と、閉じた第２の端部とを備えた、単一の細長状本体を有する。その単一の細長状本体は、外側断面領域を規定する外面と、その外側断面領域よりも狭い内側断面領域を規定する空洞とを有する。その空洞の内側断面領域は、長手方向に沿って複数の試験領域が設けられた試験片の幅に適合するべく寸法設定される。その空洞の内側断面領域は、さらに、その容器の空洞内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が、試験片をその長手方向に尿試料を収容している容器の空洞内に挿入したときに少なくとも全ての試験片の試験領域を濡らすに十分な高さを満たすように、寸法設定されている。
【００１４】
本願の開示およびそれに伴う多くの優位性のさらに完全な理解は、以下の詳細な説明を図面と付け合わせて参照することによって、直ちに理解されることとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、一実施形態に係る試料採取管を示す斜視図である。
【図２】図２は、一実施形態に係る試験片を示す図である。
【図３】図３は、一実施形態に係るインサートを示す斜視図である。
【図４】図４は、一実施形態に係る試料採取用試料キットを示す斜視図であって、試料を受けるべくインサートが採取管内に配置されている状態を示す図である。
【図５】図５は、一実施形態に係る試料キットを示す斜視図であって、試験片が採取管内に配置されているインサート内に挿入されている状態を示す図である。
【図６】図６Ａ−６Ｄは、１つのピペットから１つのインサートを製造するための一実施形態に係る工程を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の詳細な説明は添付の図面を参照する。異なった図面における同じ符号は同一または近似した要素を表すものとする。
【００１７】
此処では、「備えた」、「備えている」、「含む」、「含んでいる」、「有する」、「有している」、またはそれらに類する種々の文言は、非排他的包含を意図している。例えば、一連の要素を有するプロセス、方法、物品、または装置は、必ずしもそれらの要素のみには限定されず、明示的には挙げられていないかまたは自明でもない他のプロセス、方法、物品、装置を含み得る。さらには、そうでないということが述べられていない限りは、「または」とは包含的な「または」を意味しているのであって、排他的な「または」を意味しているのではない。例えば、ＡまたはＢという命題は、次のうちいずれかを満たす。それらは、Ａが真（または存在）でありかつＢが偽（または不存在）、Ａが偽（または不存在）でありかつＢが真（または存在）、そして、ＡもＢも真（存在）である。
【００１８】
さらには、「１つ（"a" or "an")」は、ここでは複数の要素（elements）および複数の部品（components）を記述するべく用いられる。これは単に便宜および発明概念の一般化を図るためである。この記載は、それ以外のことを意図していることが明白でない限りは、１つまたはさらに多数を含んでおり、そして単数形は複数形をも含んでいるものとして、読み取られるべきである。
【００１９】
さらには、「複数の」という文言は、そうではないことが明示的に述べられていない限りは、「一つ以上」ということの別の謂いであることを意味する。
【００２０】
ここに用いられている「一実施形態（"one embodiment" or "an embodiment"）」という文言については、その実施形態に関しての１つの特別な要素、構成、構造、または特徴が、少なくとも１つの実施形態に含まれているということを意味する。発明の詳細な説明における多数の場所に記載されている「一実施形態において」という言い回しは、必ずしもそれらの全てが同一の実施形態を参照するということを意味するとは限らない。
【００２１】
ここでまた図１に戻ると、そこには試料採取管１が示されている。そこに示されている実施形態では、試料採取管１は一般的な尿検査管であって、それはその内部に尿検査のための尿試料を採取することができるようになっている。このような尿検査管の実例の１つとしては、"Novus"という登録商標の下で提供されているものがある。その試料採取管１は、中空の細長状本体２を有しており、第１の端部３において開いていると共に第２の端部４において閉じている。細長状本体２は、中心軸５を囲む円形断面を有したものとすることができる。現在用いられている尿検査の手順のとおり、患者から採取された尿試料は、その標準化された試料採取管１内に採取され、そしてそのような尿検査管を収容するべく設計してなる標準化されたラック内に保管される。
【００２２】
それに続いての尿試料の検査の手順では、例えば試験紙検査用の、浸漬試験片または尿検査用の浸漬試験片とも呼ばれる検査用具が用いられる。現在用いられている試験紙検査用の検査用具の実例としては、シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノティックス社より「MULTISTIX」なる商標名で提供されているものなどがある。
【００２３】
試験片１０の好適な実施形態が図２に示されている。提示されているこの試験片１０は、概ね平板で、長さＬｓおよび幅Ｗｓの矩形の形状を有するものである。例えば、MULTISTIX（登録商標）１０ＳＧでは、その長さＬｓは約４．２５インチであり、その幅Ｗｓは約０．２インチである。この試験片１０は、非反応表面１２を有しており、その面の色は白いのが典型的である。非反応表面１２の長手方向に沿って配設されているのが、試験領域１１−ａ−ｊのアレイである。
【００２４】
この図で示された実施形態では、試験領域１１ａ−ｊは試薬パッドとして具現化されており、各試験領域は、生体試料のような液体状の標本に触れるとそれに反応して色が変化することができるようになっている。その液体状の試料は、この場合、尿試料であり、通常、１つ乃至それ以上の分析対象物を含んでいる。試料内のそれら分析対象物は、試薬パッドによる色変化の分析によって特定され得る。通常、その分析は、試薬パッドと色度標準またはカラースケールとの色の比較を含む。その比較は、熟練した技能者の手作業または自動化された検査装置によって行われる。
【００２５】
一例として、試薬パッドに塗布される分析対象物の分析のために、反射式分光器を用いることができる。分光光度計が、試薬パッドに光を照らし、それら試薬パッドからの複数の対応する反射を読み取って、白色の非反応表面１２上に配置された、それら１つまたは複数の試薬パッド１１ａ−ｊに塗布された試料の、それぞれ可視光における異なった波長の光に対応した等級を有する色を特定する。試験紙読取装置は、ＣＣＤ（電荷結合素子）、ＣＩＤ（電荷注入素子）、またはＰＭＯＳの検査構造を用いた、様々な検査読取エリア・アレイを採用し得る。試薬パッド上の試料の色は、従って、赤、緑、青の反射率の信号の相対的色度に基づいて特定される。
【００２６】
異なった複数の試薬パッド１１ａ−ｊをその上に配置してなる試験片１０を活用した、異なった複数の尿検査試験を、例えば分光光度計を用いて行うことができる。各試薬パッド１１ａ−ｊには、それぞれ異なった試薬が配分されており、それらは、試料内の、白血球（白い血液細胞）、赤血球、グルコース、ビリルビン、ウロビリノーゲン、亜硝酸化合物、蛋白質、ケトン体、あるいはその他の分析対象物のような、特定の構成物質に反応して色変化を生じる。特定の試薬において発現する色は、特有の光吸収の離散的スペクトルを特定する。例えば、色発現したグルコースに特有の光吸収スペクトラムは、青色スペクトラムの上限と緑色スペクトラムの下限との間の範囲内に収まる。図に示された実施形態では、１０個の個別の試薬パッド１１ａ−ｊが試験片１０上に配置されている。
【００２７】
標準化された試料採取管は、試験片上で要求される個数の試験領域を濡らすための大量の試料を要求することとなる。例えば、上記のような尿試料の採取管の一例では、上記の試験片が採取管内に収容されている尿試料に浸漬されたときに上記の一例の試験片上の全ての試験領域を濡らすようにするべく、その採取管内の要求される高さを満たすための１０−１２ミリリットルの尿試料が必要となる。もしも患者がそのような多量の尿試料を一度に提出することができない場合には、複数の試料の採取を、異なった時点毎に必要とされることとなる。
【００２８】
次に説明される発明思想の実施形態は、低廉で使い捨てが可能な、試料採取管用のインサートを提供するものであって、試験片上の全ての試験領域を濡らすためにその採取管内の要求される高さを満たすのに十分な少量の試料を収容することを企図している。
【００２９】
図３には、インサート２０の一例が示されている。インサート２０は、上述した一例の尿の試料採取管１に用いられるインサートとして構成されている。但し、この一実施形態に内在する発明思想は、種々の生体試料または化学的試料に関する種々の異なった用途に応用することができる。インサート２０は、開口端２２を備えた中空の管状体２１を有している。管状体２１は、図１に示されているとおり、試料採取管１よりも細い。管状体２１は、試料採取のため採取管に挿入可能であり、そこでは管状体２１は試料採取管内に位置して、その開口端２２を介して液体状の試料（この例では尿試料）を受け取ることができる。図で示した実施形態では、開口端２２は、ファンネル状部２４と一体に連なっていて、そのファンネル状部２４を介して尿試料がインサート２０内に注がれることを可能としている。代替的な実施形態では、ファンネル状部２４は、インサート２０の構造から省略されていて、液体状の試料はスポイトまたは外部の漏斗を介してそのインサートに注ぎ込まれるようにすることができる。開口端２２とは反対側の、インサート２０の他端２３は封鎖端とし、インサート２０が試料採取のために試料採取管１内に位置しているときに、液体状の試料がインサート２０から漏れ出すことを防ぐようにすることができる。他の実施形態では、他端２３は開口端とすることができる。この場合には、さらに別の封鎖構造を試料採取管および／またはインサートに設けて、インサートが試料採取管内に位置しているときに液体状の試料がインサートの底部から漏れ出さないようにすることを、確実なものとすることができる。
【００３０】
図に示した実施形態では、管状体２１は、円形断面を有しているように示されている。但し、その代りに、長方形、正方形、台形、三角形、多角形のような断面形状も用いることができる。上述の実施形態の根底にある特徴は、管状体２１の内側断面領域が、試験片がその長手方向に管状体２１内に挿入されるべく、その試験片の幅に適合するように寸法設定されている、ということである。さらに、管状体の内側断面領域は、尿試料を収容しているインサート内に試験片がその長手方向に挿入されたときに、インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が少なくとも試験片の全ての試験領域を濡らすのに十分な高さを満たすように、寸法設定される。
【００３１】
換言すれば、図に示したインサート２０は、一方では、試験片の幅に適合して十分に広く、かつ他方では、試験片の効果的な浸漬のために、その内部の液体が所望の高さになるような十分に狭いものとして、その構造が寸法設定される。２．５ミリリットルの容積は、新生児を含めて殆どの患者にとって、繰り返しの試料採取を行うことなしに、常に得られるものであると言える。
【００３２】
一例として、インサート２０は、管状体２１の内径Ｄｉが０．２−０．３インチとなるように寸法設定される。特に、図示の例では、管状体２１の０．２５インチの内径は、図２に例示の試験片１０の幅に適合し得るものであり、かつ、２．５ミリリットルの容積の尿試料が上述した例示の試験片の全ての試験領域を濡らすのに十分な４．５インチの高さにまで達することを確実なものとし得るものである。他の例では、インサート内の液体状の試料の２．５ミリリットルの容積によって満たされる高さは、４．２５−４．７５インチの間で異なったものとなり得る。但し、本発明の思想は、例示された具体的な仕様に限定されることを意図されない。
【００３３】
図４は、液体状の試料を受けるべくインサート２０がその開口端２２を上向きにして試料採取管１内に配置されている状態の試料採取管１を含んだ、一形態に基づく試料採取キット３０を示している。本発明思想に係る実施形態によれば、液体状の試料は、試料採取管１の全体を満たす代わりに、インサート２０内に収容されるだけである。これを考慮すると、２．５ミリリットルは、試験片上の全ての試薬パッドを濡らすのに必要な高さを満たすものとなり得る。
【００３４】
例示の実施形態では、本発明に係るインサートは、そのインサートの管状体が図１の例示の標準化された採取管に対応した寸法設定の内側断面領域を持つ構造を有し得るのであり、而してそれは、インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積で、少なくとも試料採取管内の１０ミリリットルの容積の尿試料によって満たされる高さに等しい高さを満たすものである。このことは、図２に例示されているような１つの試験片が尿試料を収容しているインサート内に浸漬されたときに全ての試薬パットが濡らされることとなる、ということを確実なものとする。さらにまた、そのようなインサートは、自動検査装置の吸引プローブによって十分な量の試料を空気の侵入なく正しく採取することを可能とする。
【００３５】
他の形態では、上述の思想は、独立型の尿試料採取容器に組み込まれる。この場合、その容器は、図示の実施形態の試料採取管１の如く、外側断面領域に関与する外面がその容器に対応する標準化された尿試料採取管に対応するように寸法設定されている、単一の細長状本体を有するものとすることができる。これは、その容器が貯蔵ユニット内の標準化されたラック内および検査装置で使用可能であることを保証する。その容器は、外側断面領域よりも狭くかつ浸漬試験片としてその仕様が設定されている内側断面領域を持つ内部空洞を有するものとすることができる。この目的のために、その中空の内側断面領域は、複数の試験領域がその長手方向に沿って配置されている試験片の幅に適合した寸法設定とすることができる。その中空の内側断面領域は、さらに、その容器の内部空洞内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が、試験片をその長手方向に尿試料を収容している容器の空洞内に挿入したときに少なくとも全ての試験片の試験領域を濡らすに十分な高さを満たすように、寸法設定されている。
【００３６】
一実施形態では、上述の単一の尿試料採取容器は、標準化された尿試料採取ユニットに対して独立したインサート２０を用いるのとは反対に、図４に示された互いに不可欠な部品であるインサート２０および試料採取管１によるものとして具現化され得る。他の実施形態では、単一の尿試料採取容器は、厚い壁を有する尿試料採取管を形成することによって具現化することができ、その場合、上記の標準化された尿試料採取管の外形寸法は維持しつつも、壁の厚さを、その内側断面寸法がここまで述べた本発明の思想に即したものとなるように設定する。
【００３７】
図５は、１つの試料採取管１を有する尿検査キットの一例を示しており、インサート２０が試料採取管１内に位置すると共に試験片１０がその長手方向にインサート２０内に挿入されている。この実施形態では、２．５ミリリットルの尿試料の容積は、試験片１０の全ての試薬パッド１１を濡らすように示されている。
【００３８】
図３の実施形態に示すとおり、選択的な特徴的構成として、インサート２０は、そのインサート２０を試料採取管内の中央部に位置せしめる支持構造２５と共に設けられる。この実施形態では、支持構造は、１つまたはそれ以上の放射状のリブとして、そのファンネル状部２４の外面に取り付けられている。但し、代替的な設計も案出され得る。例えば、インサート２０のファンネル状部２４は、試料採取管１よりも広く設計することができ、それにより、インサート２０は、ファンネル状部２４によって試料採取管１内でその中心位置に支持されることとなる。さらには、支持構造２５を代替的または追加的に管状体２１の外面上に設けるようにしてもよい。図４に示すような、さらにまた別の実施形態では、インサート２０における支持構造に代替または追加して、試料採取管１には、その試料採取管１の中心にインサート２０を受け入れるための位置決め構造３５を、オプション的に設けるようにしてもよい。ここに提示されている実施形態の基本的な特徴とは、試料が試料採取管１の中心軸に集約されることにより、自動検査装置からのプローブがインサート２０の壁からの障害物に遭遇することがないようにする、ということである。
【００３９】
１つの例示の実施形態では、本発明に係るインサートは、ポリエチレンからなるものであり、例えば、手早くかつ廉価に大量生産可能なブロー成形によって形成したものとすることができる。
【００４０】
さらに他の実施形態では、図６Ａ−６Ｄに示すように、本発明に係るインサートは、使い捨てピペットから製作することができる。この例では、バルブ部４１、ステム４２、先端部４３を有するピペット４０が出発点として選択される（図６Ａ）。そのステム４２は、例えば、長さが４．５インチで内径が０．２５インチのステムとすることができる。第１のステップでは、図６Ａに示すように、先端部４３が切り取られる。図６Ｃに示されている第２のステップでは、ステム４２が、例えば、ヒート・シールによって、バルブ部４１の所望の位置で封鎖される。この長さは、例えば、約３．８インチである。図６Ｄに示されている第３のステップでは、バルブ部４１を整形カットしてファンネル状部４４だけを残すようにする。上述のステップは、如何なる方法によっても実行されるようにしてよく、また、本実施例に述べられている方法によって実行しなければならないということもない。代替の方法を用いることも可能である。
【００４１】
図示された実施形態は、商品価値があり利用価値のある、尿検査およびその他の生体試料および化学的試料の分析のための実用性を具備したインサートを提供する。それらの実施形態は、１つの共通した問題、すなわち繰り返される試料採取の問題、に関連する解決方法であって、少ない容積の試料によって技能者にとってさらに支障なくさらに効果的な作業の流れにするという解決方法を提供する。
【００４２】
以上、具体的な実施形態を詳細に説明してきたが、それら詳細について、当業者であればその開示内容を踏まえて種々の変更および代替の展開が可能であることが理解され得るであろう。例えば、異なった実施形態に関して説明された複数の要素を組み合わせることが可能である。従って、開示された個々の設定は、具体例としてのみ意図されたものであり、而して特許請求の範囲または開示内容を限定するものと解釈されるべきではなく、本来それは添付の請求項の全容およびそのあらゆる均等物のために与えられたものである。
【００４３】
以下は、ここに開示された発明の思想に係る非限定的で具体的な実施形態の番号付きのリストである。
【００４４】
１．試料採取管に用いられるインサートであって、
前記試料採取管に挿入可能で、少なくとも第１の端部が開口端である、概ね中空の管状体を有しており、
前記インサートの前記管状体は、長手方向に沿って配置されている複数の試験領域を備えた試験片の幅に適合するべく寸法設定された内側断面領域を有しており、
前記管状体の前記内側断面領域は、さらに、液体状の試料を収容している前記インサート内に前記試験片がその長手方向に挿入されたときに、前記インサート内の液体状の試料の２．５ミリリットルの容積が、少なくとも前記試験片の全ての前記試験領域を濡らすのに十分な高さを満たすように、寸法設定されていることを特徴とするインサート。
【００４５】
２．上述の実施形態１において、
管状体が、０．２から０．３インチの範囲内にある内径を有していることを特徴とするインサート。
【００４６】
３．上述の実施形態１において、
インサート内の液体状の試料の２．５ミリリットルの容積によって満たされる高さが、４．２５から４．７５インチの範囲内にあることを特徴とするインサート。
【００４７】
４．上述の実施形態１において、
前口端の反対側の端部が封鎖端となっていることを特徴とするインサート。
【００４８】
５．上述の実施形態１において、
さらに、管状部の第１の端部に連なるファンネル状部を有することを特徴とするインサート。
【００４９】
６．上述の実施形態１において、
ポリエチレンからなるものであることを特徴とするインサート。
【００５０】
７．上述の実施形態１において、
さらに、インサートを試料採取管内の中央部に位置せしめるための支持構造を有することを特徴とするインサート。
【００５１】
８．上述の実施形態１において、
液体状の試料が、尿試料であることを特徴とするインサート。
【００５２】
９．生体試料の採取に用いられる採取キットであって、
試料採取管と、
請求項１に記載されているインサートであって、当該インサートの管状体が、前記試料採取管よりも細く、かつ、試料採取のために前記試料採取管内に挿入可能であり、かつここに、前記管状体が、その開口端により前記生体試料を受け入れるべく前記試料採取管内に配置可能である、インサートとを備えたことを特徴とする採取キット。
【００５３】
１０．上述の実施形態９の採取キットにおいて、
試料採取管が、その試料採取管内でその中央部にインサートを受け入れるための支持構造を有することを特徴とする採取キット。
【００５４】
１１．尿試料採取キットであって、
採取管と、
前記採取管よりも細く、前記採取管に挿入可能で、１つの開口端を備えた概ね中空の管状体を有する、インサートと
を有しており、
ここに、前記インサートの前記管状体は、前記採取管に対応して、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が前記採取管内の尿試料の１０ミリリットルの容積によって満たされる高さに少なくとも等しい高さを満たすように寸法設定されている、内側断面領域を有することを特徴とする尿試料採取キット。
【００５５】
１２．上述の実施形態１１において、
インサートが、さらに、そのインサート内に尿試料を受け入れるためのファンネル状部を開口端に連なって有することを特徴とする尿試料採取キット。
【００５６】
１３．上述の実施形態１１において、
インサートが、その前記開口端の反対側の端部が封鎖端となっていることを特徴とする尿試料採取キット。
【００５７】
１４．上述の実施形態１１において、
インサートが、そのインサートを採取管内の中央部に位置せしめるための支持構造を有することを特徴とする尿試料採取キット。
【００５８】
１５．上述の実施形態１１において、
採取管が、その採取管内で、その中央部にインサートを受け入れるための支持構造を有することを特徴とする尿試料採取キット。
【００５９】
１６．尿検査キットであって、
採取管と、
前記採取管よりも細く、前記採取管に挿入可能な、概ね中空の管状体を有するインサートと、
検査対象に感応する複数の試験領域を備えた試験片と
を有しており、
ここに、前記インサートの前記管状体は、その長手方向に前記試験片が挿入可能であるように前記試験片の幅に適合するべく寸法設定された内側断面領域を有しており、かつ
ここに、前記管状体の前記内側断面領域は、さらに、尿試料を収容している前記インサート内に前記試験片がその長手方向に挿入されたときに、前記インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が少なくとも前記試験片の全ての前記試験領域を濡らすのに十分な高さを満たすように、寸法設定されていることを特徴とする尿検査キット。
【００６０】
１７．上述の実施形態１６において、
管状体が、０．２から０．３インチの範囲内にある内径を有していることを特徴とする尿検査キット。
【００６１】
１８．上述の実施形態１６において、
試験片の各試験領域が、尿試料との接触に感応して色変化を生じ得る試薬パッドを備えていることを特徴とする尿検査キット。
【００６２】
１９．上述の実施形態１６において、
インサートの端部がファンネル状部であり、そのインサート内に尿試料を受け入れるように設定されていることを特徴とする尿検査キット。
【００６３】
２０．上述の実施形態１６において、
インサート内の尿試料の２．５ミリリットルの容積によって満たされる高さが、４．２５から４．７５インチの範囲内にあることを特徴とする尿検査キット。
【００６４】
２１．尿試料採取容器であって、
尿試料を受け入れるべく設定されている開いた第１の端部と、閉じた第２の端部とを備えた、単一の細長状本体を有しており、
前記単一の細長状本体は、外側断面領域を規定する外面と、その外側断面領域よりも狭い内側断面領域を規定する空洞とを有しており、
ここに、前記空洞の前記内側断面領域は、長手方向に沿って配置された複数の試験領域を備えた試験片の幅に適合するように寸法設定されており、
ここに、前記空洞の前記内側断面領域は、さらに、前記尿試料が収容されている前記試料採取容器の前記空洞内に前記試験片がその長手方向に挿入されているときに、前記試料採取容器の前記空洞内の尿試料の２．５ミリリットルの容積が少なくとも全ての前記試験片の前記試験領域を濡らすに十分な高さを満たすように、寸法設定されていることを特徴とする尿試料採取容器。
【符号の説明】
【００６５】
１        試料採取管
２        細長状本体
３        第１の端部
４        第２の端部
５        中心軸
１０        試験片
１１ａ−ｊ  試験領域
１２        非反応表面
２０        インサート
２１        管状体
２２        開口端
２３        他端（封鎖端）
２４        ファンネル状部
２５        支持構造
４１        バルブ部
４２        ステム
４３        先端部
４４        ファンネル状部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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