(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針挿入配置（１）のための駆動機構（９）であって、
該駆動機構（９）は、
２つの安定端部位置（ＬＥＰ、ＵＥＰ）と不安定移行中心位置（ＣＰ）とを持つ少なくとも１つの旋回リンク（１０、１１）を有する双安定機構として配置され、リンク（１０、１１）を移行中心位置（ＣＰ）から付勢するばね（１２）をさらに含み、
少なくとも１つのトリガユニット（１７、２１）が、ばね（１２）の付勢に対抗して、リンク（１０、１１）を安定端部位置（ＬＥＰ、ＵＥＰ）の少なくとも一方から移行中心位置（ＣＰ）へ向けて、かつ移行中心位置（ＣＰ）を越えて動かすように配置され、
該駆動機構（９）は、注射針（２）を保持するように適用された二又ニードルリテーナ（７）をさらに含み、該ニードルリテーナは、後退位置（ＲＰ）と伸長位置（ＥＰ）との間で直線的に動くように配置され、リンク（１０、１１）の一端部は、二又ニードルリテーナ（７）の上部プロング（７．１）および下部プロング（７．２）に当接するように適用され、上部プロング（７．１）は下部プロング（７．２）から離間して、プロング（７．１、７．２）の一方の係合解除とプロング（７．２、７．１）の他方の係合との間で、リンク（１０、１１）の所定の自由移動を可能にする、前記駆動機構。
【請求項２】
リンク（１０、１１）は、上部プロング（７．１）および下部プロング（７．２）に係合するためのカム（１３）を含む、請求項１に記載の駆動機構（９）。
【請求項３】
ピボットジョイント（１５）によって相互接続された第１の旋回リンク（１０）および第２の旋回リンク（１１）である２つの旋回リンク（１０、１１）を含み、該旋回リンク（１０、１１）の一方の旋回運動により旋回リンク（１１、１０）の他方の旋回運動が生じるようにする、請求項１または２に記載の駆動機構（９）。
【請求項４】
第２のリンク（１１）は、該第２のリンク（１１）が旋回しているときに第２のリンク（１１）の長さが変化するように互いに嵌め込み式にされた、第１の部材（１１．１）と第２の部材（１１．２）とを含む、請求項３に記載の駆動機構（９）。
【請求項５】
第１のリンク（１０）は、第１のピボットジョイント（５）により固定点に連結され、第２のリンク（１１）の一端部は、第１のピボットジョイント（５）に対して定位置を有する第２のピボットジョイント（１４）により別の固定点に連結される、請求項３または４に記載の駆動機構（９）。
【請求項６】
第２のリンク（１１）の第１の部材（１１．１）および第２の部材（１１．２）は、ばね（１２）によって離れるように付勢される、請求項４または５に記載の駆動機構（９）。
【請求項７】
トリガユニットは、少なくとも１つのリンク（１０、１１）の一方に連結されたボタン（１７）として配置される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の駆動機構（９）。
【請求項８】
一端部でボタン（１７）の第４のピボットジョイント（１６）の周りを旋回し、かつ第１のリンク（１０）のガイドトラック（１９）に係合するためのボタンカム（２０）を含むボタンリンク（１８）を含み、ここで、第１のピボットジョイント（５）は、ガイドトラック（１９）の２つの端部間に配置される、請求項５または７に記載の駆動機構（９）。
【請求項９】
ガイドトラック（１９）は長スロット（１９．１）を含み、該長スロットは、第１のリンク（１０）が安定端部位置（ＬＥＰ、ＵＥＰ）の一方へ動いた後、およびボタン（１７）を解放した後に、ガイドトラックの一端部から他端部へのボタンカム（２０）の動きを可能にして、ボタン（１７）の別の操作によって第１のリンク（１０）を安定端部位置（ＵＥＰ、ＬＥＰ）のそれぞれの他方に切り替えるようにする、請求項８に記載の駆動機構（９）。
【請求項１０】
ガイドトラック（１９）は、ガイドトラック（１９）の一端部の第１の隆起（１９．２）と、ガイドトラック（１９）の別の端部の第２の隆起（１９．３）とを含む、請求項９に記載の駆動機構（９）。
【請求項１１】
トリガユニットはモータ駆動ホイール（２１）として配置され、該モータ駆動ホイールは、該ホイール（２１）が第１の回転方向（Ｓ１）に回転するときに第１のリンク（１０）に係合するように適用された第１の突起（２１．１）と、ホイール（２１）が反対の第２の回転方向（Ｓ２）に回転するときに第１のリンク（１０）に係合するように適用された第２の突起（２１．２）とを含む、請求項３〜７のいずれか１項に記載の駆動機構（９）。
【請求項１２】
第１の突起（２１．１）と第２の突起（２１．２）とは互いに角度的に離間して、ホイール（２１）に対する第１のリンク（１０）の所定の自由回転を可能にする、請求項１１に記載の駆動機構（９）。
【請求項１３】
後退位置（ＲＰ）と伸長位置（ＥＰ）との間で注射針（２）を動かすための挿入配置（１）であって、針（２）を固定するニードルベース（６）を含む使い捨てユニット（３）と、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構（９）とを含み、ニードルリテーナ（７）はニードルベース（６）を保持するように適用される、前記挿入配置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針挿入配置のための駆動機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射の投与は、ユーザおよび医療従事者にとって、精神的および身体的ないくつかの危険および課題のあるプロセスである。注射部位、たとえば患者の皮膚に注射針を手動で挿入する間に、針の傾きや曲がりを避けることは難しく、挿入に時間がかかるため、痛みを生じさせることがある。
【０００３】
改良された針挿入配置のための駆動機構が依然として必要である。
【０００４】
特許文献１は、体液を採取するためのデバイスを開示しており、このデバイスは、身体部分に穿刺可能な穿刺ユニットと、穿刺ユニットの前後に進む穿刺運動のために設けられた駆動装置とを有する。駆動装置は、形状記憶合金（ＳＭＡ）を基礎としたアクチュエータワイヤを有して、ワイヤ長さを変化させることにより穿刺運動を制御する。ワイヤは、穿刺ユニットの後方への運動を制動するための制動ユニットとして機能する。アクチュエータワイヤは、熱活性化収縮により、穿刺ユニットの前方への運動のための供給ユニットを形成する。駆動装置は、電気活性高分子により形成されたアクチュエータを有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＥＰ１７６４０３７Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、改良された針挿入配置のための駆動機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本目的は、請求項１に記載の針挿入配置のための駆動機構により達成される。
【０００８】
本発明の例示的な実施形態は、従属請求項において提示される。
【０００９】
本発明によれば、針挿入配置のための駆動機構は、２つの安定端部位置と不安定移行中心位置（ｉｎｓｔａｂｌｅ  ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎａｌ  ｃｅｎｔｒａｌ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）とを持つ少なくとも１つの旋回リンクを有する双安定機構として配置され、リンクを移行中心位置から付勢するばねをさらに含み、少なくとも１つのトリガユニットは、ばねの付勢に対抗して、リンクを安定端部位置の少なくとも一方から移行中心位置へ向けて、かつ移行中心位置を越えて動かすように配置される。
【００１０】
本発明によれば、駆動機構は、注射針を保持するように適用された二又ニードルリテーナをさらに含み、ニードルリテーナは、後退位置と伸長位置との間で動くように配置され、リンクの一端部は、二又ニードルリテーナの上部プロングおよび下部プロングに当接するように適用される。
【００１１】
例示的な実施形態では、リンクは、上部プロングおよび下部プロングに係合するためのカムを含む。
【００１２】
例示的な実施形態では、上部プロングは下部プロングから離間して、プロングの一方の係合解除とプロングの他方の係合との間で、リンクの所定の自由移動を可能にする。
【００１３】
例示的な実施形態では、駆動機構は、リンクの一方の旋回運動によりリンクの他方の旋回運動が生じるように、ピボットジョイントによって相互接続された第１のリンクおよび第２のリンクをさらに含む。
【００１４】
例示的な実施形態では、第２のリンクは、第２のリンクが旋回しているときに第２のリンクの長さが変化するように互いに嵌め込み式にされた、第１の部材と第２の部材とを含む。
【００１５】
例示的な実施形態では、第１のリンクは、第１のピボットジョイントにより固定点に連結され、第２のリンクの一端部は、第１のピボットジョイントに対して定位置を有する第２のピボットジョイントにより別の固定点に連結される。
【００１６】
例示的な実施形態では、第２のリンクの第１の部材および第２の部材は、ばねによって離れるように付勢される。
【００１７】
例示的な実施形態では、トリガユニットは、リンクの一方に連結されたボタンとして配置される。
【００１８】
例示的な実施形態では、駆動機構はボタンリンクをさらに含み、ボタンリンクは、一端部でボタンの第４のピボットジョイントの周りを旋回し、かつ第１のリンクのガイドトラックに係合するためのボタンカムを含み、第１のピボットジョイントは、ガイドトラックの２つの端部間に配置される。
【００１９】
例示的な実施形態では、ガイドトラックは長スロットを含み、長スロットは、第１のリンクが安定端部位置の一方へ動いた後、およびボタンを解放した後に、ガイドトラックの一端部から他端部へのボタンカムの動きを可能にして、ボタンの別の操作によって第１のリンクを安定端部位置のそれぞれの他方に切り替えるようにする。
【００２０】
例示的な実施形態では、ガイドトラックは、ガイドトラックの一端部の第１の隆起と、ガイドトラックの別の端部の第２の隆起とを含む。
【００２１】
例示的な実施形態では、トリガユニットはモータ駆動ホイールとして配置され、モータ駆動ホイールは、ホイールが第１の回転方向に回転するときに第１のリンクに係合するように適用された第１の突起と、ホイールが反対の第２の回転方向に回転するときに第１のリンクに係合するように適用された第２の突起とを含む。
【００２２】
例示的な実施形態では、第１の突起と第２の突起とは互いに角度的に離間して、ホイールに対する第１のリンクの所定の自由回転を可能にする。
【００２３】
駆動機構を、後退位置と伸長位置との間で注射針を動かすための挿入配置において適用することができ、挿入配置は、針を固定するニードルベースを含む使い捨てユニットと、駆動機構とを含み、ニードルリテーナはニードルベースを保持するように適用される。
【００２４】
挿入配置は限られたスペースしか必要としないため、装着の快適性の高い薄型注射デバイスが可能になる。挿入配置により、高速の針運動および正確な針案内が実現されるため、針の挿入および後退時に患者の痛みを軽減し、消費者の受容および満足度を高める。挿入配置を、手動またはモータ駆動操作により具体化することができる。挿入配置の部材数が少ないことにより、機械的頑強性を高め、製造費を低くすることができる。挿入配置は耐故障システムである。手動で操作される実施形態では、針挿入および針後退の両方を生じさせるために単一のボタンを使用する。
【００２５】
本発明のさらなる適用範囲が、以下に述べる詳細な説明から明らかになろう。しかしながら、本発明の精神および範囲内の様々な変更および修正が、この詳細な説明から当業者に明らかになるため、本発明の例示的な実施形態を示す詳細な説明および特定の例は、例示の目的のみで提示されたものであることを理解されたい。
【００２６】
本発明は、例示の目的のみで提示され、したがって本発明を限定するものではない、本明細書において以下に述べる詳細な説明および添付図面から、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】注射針を注射部位に自動または半自動で挿入するための挿入配置の例示的な第１の実施形態の概略斜視図である。
【図２】挿入配置の概略分解図である。
【図３】双安定駆動機構が安定下端位置にあり、針が後退位置にある、初期位置における挿入配置の概略側面図である。
【図４】ボタンの操作中の挿入配置の概略側面図である。
【図５】駆動機構が移行中心位置にある、挿入配置の概略側面図である。
【図６】ボタンが押下ボタン位置（ｄｅｐｒｅｓｓｅｄ  ｂｕｔｔｏｎ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）にさらに押し下げられた、挿入配置の概略側面図である。
【図７】駆動機構が安定上端位置にある、挿入配置の概略側面図である。
【図８】注射針を注射部位に自動または半自動で挿入するための挿入配置の第２の例示的な実施形態の概略斜視図である。
【図９】挿入配置の第２の実施形態の概略分解図である。
【図１０】双安定駆動機構が安定下端位置にあり、針が後退位置にある、初期位置における挿入配置の第２の実施形態の概略側面図である。
【図１１】ホイールを回転させることによって駆動機構の第１のリンクを第１の回転方向へ引っ張る（ｅｎｔｒａｉｎｉｎｇ）間の、挿入配置の第２の実施形態の概略側面図である。
【図１２】駆動機構が移行中心位置にある、挿入配置の第２の実施形態の概略側面図である。
【図１３】駆動機構を移行位置から動かすためにホイールをさらに回転させた、挿入配置の第２の実施形態の概略側面図である。
【図１４】駆動機構が安定上端位置にある、挿入配置の概略側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
すべての図において、対応する部材には同一の参照符号を付す。
【００２９】
図１は、注射針２を注射部位に自動または半自動で挿入するための挿入配置１の例示的な第１の実施形態の概略斜視図である。図２は関連する分解図である。注射を手動で行ってもモータにより行ってもよい。身体に恒久的に装着可能な薬剤ポンプ、たとえばインスリンポンプにおいて、配置１を適用することができる。
【００３０】
注射針２は使い捨てユニット３の部材であり、使い捨てユニット３は、針２と薬物容器（図示せず）との流体連通を確立するためのチューブ４と、針２を注射ユニット（図示せず）の駆動機構９に機械的に連結するように注射針２を固定可能なニードルベース６とをさらに含む。ニードルベース６は、直線ガイド８内で上下に動くように配置された二又ニードルリテーナ７に挿入される。この直線運動は、注射部位、たとえば皮下生体組織への針２の挿入および注射部位からの取外しのそれぞれに対応する。
【００３１】
針２の駆動機構９が、第１のリンク１０を有する双安定機構として配置され、第１のリンク１０は、第１のリンク１０の中央に配置可能な第１のピボットジョイント５により、ケース（図示せず）内の固定点に連結される。第１のリンク１０の一端部は、第１のリンク１０のカム１３により、二又ニードルリテーナ７の上部プロング７．１または下部プロング７．２に当接するように適用される。第２のリンク１１は、互いに嵌め込み式にされた第１の部材１１．１および第２の部材１１．２を含む。第２のリンクの一端部は、第２のピボットジョイント１４により、ケース（図示せず）内の別の固定点に連結されて、第１および第２のピボットジョイント５、１４が互いに対して動くことができないようにする。第１のリンク１０および第２のリンク１１の両方の他端部は、第３のピボットジョイント１５により相互接続されて、リンク１０、１１の一方の旋回運動により他方のリンク１１、１０の旋回運動を生じさせることによって、自在に伸縮可能な第２のリンク１１の長さも変化させる。第２のリンク１１の長さは、第３のピボットジョイント１５が中心位置でカム１３と第２のピボットジョイント１４との仮想連結線上にある場合に最も短い。第３のピボットジョイント１５がカム１３と第２のピボットジョイント１４との連結線より上または下に動くと、第２のリンク１１の長さが長くなる。第２のリンク１１の第１の部材１１．１および第２の部材１１．２は、ばね１２によって離れるように付勢され、第２のリンク１１を短くすることによりばね１２が圧縮されるようにする。したがって、ばね１２の力は、第３のピボットジョイント１５の中心位置で最も大きい。
【００３２】
したがって、ばね力により、第３のピボットジョイント１５が、中心位置から、第２のリンク１１の最大長さを制限する止め具（図示せず）により画成可能な２つの端部位置の一方に向けて押される。これらの端部位置では、中心位置が移行する間、ばね１２の残りの力によって駆動機構９は安定している。
【００３３】
駆動機構９を２つの安定端部位置間で切り替えるために、ボタン１７が配置される。ボタンリンク１８は、一端部でボタン１７の第４のピボットジョイント１６により旋回し、第１のリンク１０のガイドトラック１９に係合するためのボタンカム２０を含む。ガイドトラック１９は、長スロット１９．１を含み、長スロット１９．１の端部で、カム１３の近くに横方向の第１の隆起１９．２を有し、第３のピボットジョイント１５の近くに横方向の第２の隆起１９．３を有して、駆動機構９を安定端部位置の一方に切り替えた後に、ボタンリンク１８がガイドトラック１９のその端部に確実に係合するようにする。駆動機構９をそれぞれの他方の安定端部位置に切り替えるためには、ガイドトラック１９を作用させなければならない。
【００３４】
挿入配置１の一連の動作は以下の通りである：
【００３５】
図３は、初期位置における挿入配置１の概略側面図である。ニードルベース６、針２、およびチューブ４を有する使い捨てユニット３が、二又ニードルリテーナ７に挿入されている。第３のピボットジョイント１５は、カム１３と第２のピボットジョイント１４との仮想連結線Ｌより下で、ばね１２により安定下端位置ＬＥＰに保持される。これにより、カム１３が二又ニードルリテーナ７の上部プロング７．１に係合し、二又ニードルリテーナ７を後退位置ＲＰに維持する。ボタンリンク１８上のボタンカム２０がガイドトラック１９の第１の隆起１９．２内に係合して、ボタン１７を伸長ボタン位置ＥＢＰに維持する。
【００３６】
図４は、ボタン１７の操作中の挿入配置１の概略側面図である。ボタン１７を押し下げることにより、カム１３が二又ニードルリテーナ７の上部プロング７．１から下部プロング７．２に向けて取り外される。第１のリンク１０は第１のピボットジョイント５の周りを回転することにより、第１の部材１１．１と第２の部材１１．２とを嵌め込み式にし、さらにばね１２を圧縮する。上部プロング７．１と下部プロング７．２との間の距離により、カム１３が二又ニードルリテーナ７から係合解除されて、二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２が後退位置ＲＰにとどまるようにする。二又ニードルリテーナ７を後退位置ＲＰに固定するように、ばねまたは戻り止め（図示せず）を配置してもよい。
【００３７】
図５は、第３のピボットジョイント１５が中心位置ＣＰにある、挿入配置１の概略側面図である。第１のリンク１０、第２のリンク１１、および第３のピボットジョイント１５は、仮想連結線Ｌ上で一直線になる。したがって、ばね１２は完全に圧縮され、第１の部材１１．１と第２の部材１１．２とは完全に嵌め込み式にされる。第１のリンク１０上のカム１３は、下部プロング７．２に接触しているが、まだ下部プロング７．２に何の力も及ぼしていない。したがって、二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２は後退位置ＲＰにとどまる。
【００３８】
図６は、ボタン１７が押下げボタン位置ＤＢＰへさらに押し下げられた、挿入配置１の概略側面図である。ボタン１７をさらに押し下げることにより、第３のピボットジョイント１５が仮想連結線Ｌより下の中心位置ＣＰから動く。これにより、ばね１２は急に弛緩して、第１の部材１１．１と第２の部材１１．２とを離れるように嵌め込み式にし、かつ第１のリンク１０をさらに回転させて、カム１３が二又ニードルリテーナ７の下部プロング７．２を押すことにより二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２を伸長位置ＥＰへ動かして、針２を素早く注射部位に挿入できるようにする。
【００３９】
図７は、ばね１２の力によって駆動機構９が安定上端位置ＵＥＰに到達した、挿入配置１の概略側面図である。二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２が伸長位置ＥＰへ動いている。したがって、針２はその最大挿入深さに到達している。ユーザはボタン１７を解放して、ボタン１７がその伸長ボタン位置ＥＢＰへ戻ることができるようにする。これをさらなるばね（図示せず）により達成することができる。ボタンリンク１８はボタン１７と共に動いて、ボタンカム２０を第１の隆起１９．２から長スロット１９．１に沿って第２の隆起１９．３へ引く。したがって、ボタンリンク１８は、ボタン１７を押し下げることにより駆動機構９が安定下端位置ＬＥＰに切り替えられて、カム１３が上部プロング７．１に接触し、二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２を図３の後退位置ＲＰへ後退させる位置にある。この切替えは、安定下端位置ＬＥＰから安定上端位置ＵＥＰへの切替えと同様の方法で実現される。後退位置ＲＰと伸長位置ＥＰとの間、および伸長位置ＥＰと後退位置ＲＰとの間の二又ニードルリテーナ７の動きの速度、たとえば緩速、中速、高速は、適切な力を有するばね１２を選択することによって影響される。
【００４０】
図８は、注射針２を注射部位に自動または半自動で挿入するための挿入配置１の別の例示的な実施形態の概略斜視図である。図９は関連する分解図である。
【００４１】
注射針２は使い捨てユニット３の部材であり、使い捨てユニット３は、針２と薬物容器（図示せず）との流体連通を確立するためのチューブ４と、針２を注射ユニット（図示せず）に機械的に連結するように注射針２を固定可能なニードルベース６とをさらに含む。ニードルベース６は、直線ガイド８内で上下に動くように配置された二又ニードルリテーナ７に挿入される。この直線運動は、注射部位、たとえば皮下生体組織への針２の挿入および注射部位からの取外しのそれぞれに対応する。
【００４２】
針２の駆動機構９が、第１のリンク１０と、ばね１２により負荷される自在に伸縮可能な第２のリンク１１とを有する双安定機構として配置される。第１のリンク１０は、第１のリンク１０の中央に配置可能な第１のピボットジョイント５により、ケース（図示せず）内の固定点に連結される。第１のリンク１０の一端部は、第１のリンク１０のカム１３により、二又ニードルリテーナ７の上部プロング７．１または下部プロング７．２に当接するように適用される。第２のリンク１１は、互いに嵌め込み式にされた第１の部材１１．１および第２の部材１１．２を含む。第２のリンクの一端部は、第２のピボットジョイント１４により、ケース（図示せず）内の別の固定点に連結されて、第１および第２のピボットジョイント５、１４が互いに対して動くことができないようにする。第１のリンク１０および第２のリンク１１の両方の他端部は、第３のピボットジョイント１５により相互接続されて、リンク１０、１１の一方の旋回運動により他方のリンク１１、１０の旋回運動を生じさせることによって、自在に伸縮可能な第２のリンク１１の長さも変化させる。第２のリンク１１の長さは、第３のピボットジョイント１５が中心位置でカム１３と第２のピボットジョイント１４との仮想連結線上にある場合に最も短い。第３のピボットジョイント１５がカム１３と第２のピボットジョイント１４との連結線より上または下に動くと、第２のリンク１１の長さが長くなる。第２のリンク１１の第１の部材１１．１および第２の部材１１．２は、ばね１２によって離れるように付勢され、第２のリンク１１を短くすることによりばね１２が圧縮されるようにする。したがって、ばね１２の力は、第３のピボットジョイント１５の中心位置で最も大きい。
【００４３】
したがって、ばね力により、第３のピボットジョイント１５が、中心位置から、第２のリンク１１の最大長さを制限する止め具（図示せず）により画成可能な２つの端部位置の一方に向けて押される。これらの端部位置では、中心位置が移行する間、ばね１２の残りの力によって駆動機構９は安定している。
【００４４】
第１の実施形態のボタン１７およびボタンリンク１８の代わりに、第１のリンク１０を回転させるためにモータ駆動ホイール２１が配置される。例示的な実施形態では、モータとホイール２１との間に歯車を配置してもよい。ホイール２１は、第１のリンク１０に係合するための第１の突起２１．１および第２の突起２１．２を含む。第１の突起２１．１は、第１のリンク１０を第１の回転方向Ｓ１に回転させて、駆動機構９を安定下端位置ＬＥＰから安定上端位置ＵＥＰに切り替えるように適用される。第２の突起２１．２は、第１のリンク１０を反対の第２の回転方向Ｓ２に回転させて、駆動機構９を安定上端位置ＵＥＰから安定下端位置ＬＥＰに切り替えるように適用される。第１の突起２１．１と第２の突起２１．２とは互いに角度的に、たとえば９０度離間して、第１のリンク１０がいくらか自由に回転できるようにする。図８および図９の第１のリンク１０は第１の実施形態のガイドトラック１９を示すが、このガイドトラック１９は図８および図９の実施形態に必要ではない。
【００４５】
挿入配置１の一連の動作は以下の通りである：
【００４６】
図１０は、初期位置における挿入配置１の概略側面図である。ニードルベース６、針２、およびチューブ４を有する使い捨てユニット３が、二又ニードルリテーナ７に挿入されている。第３のピボットジョイント１５は、カム１３と第２のピボットジョイント１４との仮想連結線Ｌより下で、ばね１２により安定下端位置ＬＥＰに保持される。これにより、カム１３が二又ニードルリテーナ７の上部プロング７．１に係合し、二又ニードルリテーナ７を後退位置ＲＰに維持する。
【００４７】
図１１は、ホイール２１を回転させることによって第１のリンク１０を第１の突起２１．１により第１の回転方向Ｓ１へ引っ張る間の、挿入配置１の概略側面図である。第１のリンク１０の回転により、カム１３が、二又ニードルリテーナ７の上部プロング７．１から下部プロング７．２に向けて取り外される。第１のリンク１０は第１のピボットジョイント５の周りを回転することにより、第１の部材１１．１と第２の部材１１．２とを嵌め込み式にし、さらにばね１２を圧縮する。上部プロング７．１と下部プロング７．２との間の距離により、カム１３が二又ニードルリテーナ７から係合解除されて、二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２が後退位置ＲＰにとどまるようにする。二又ニードルリテーナ７を後退位置ＲＰに固定するように、ばねまたは戻り止め（図示せず）を配置してもよい。
【００４８】
図１２は、第３のピボットジョイント１５が中心位置ＣＰにある、挿入配置１の概略側面図である。ホイール２１をさらに回転させることにより、第１のリンク１０、第２のリンク１１、および第３のピボットジョイント１５が仮想連結線Ｌ上で一直線になる。したがって、ばね１２は完全に圧縮され、第１の部材１１．１と第２の部材１１．２とは完全に嵌め込み式にされる。第１のリンク１０上のカム１３は、下部プロング７．２に接触しているが、まだ下部プロング７．２に何の力も及ぼしていない。したがって、二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２は後退位置ＲＰにとどまる。
【００４９】
図１３は、ホイール２１が第１の回転方向Ｓ１へさらに回転された、挿入配置１の概略側面図である。したがって、第３のピボットジョイント１５が仮想連結線Ｌより下の中心位置ＣＰから動く。これにより、ばね１２は急に弛緩して、第１の部材１１．１と第２の部材１１．２とを離れるように嵌め込み式にし、かつ第１のリンク１０をさらに回転させて、カム１３が二又ニードルリテーナ７の下部プロング７．２を押すことにより二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２を伸長位置ＥＰへ動かして、針２を素早く注射部位に挿入できるようにする。第１のリンク１０は、第２の突起２１．２に当接するまで自由に回転することができ、二又ニードルリテーナ７の動きの速度がばね１２により決定され、ホイール２１により影響されないようにする。
【００５０】
図１４は、ばね１２の力によって駆動機構９が安定上端位置ＵＥＰに到達した、挿入配置１の概略側面図である。二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２が伸長位置ＥＰへ動いている。したがって、針２はその最大挿入深さに到達している。第２の突起２１．２が第１のリンク１０に接触しているため、ホイール２１を第２の回転方向Ｓ２に回転させることにより駆動機構９が安定下端位置ＬＥＰに戻るように切り替えられて、カム１３が上部プロング７．１に接触し、二又ニードルリテーナ７、ニードルベース６、および針２を図１０のような後退位置ＲＰに後退させる。この切替えは、安定下端位置ＬＥＰから安定上端位置ＵＥＰへの切替えと同様の方法で実現される。後退位置ＲＰと伸長位置ＥＰとの間、および伸長位置ＥＰと後退位置ＲＰとの間の二又ニードルリテーナ７の動きの速度、たとえば緩速、中速、高速は、適切な力を有するばね１２を選択することによって、および／またはモータ動作を適切にプログラムすることによって影響される。
【００５１】
駆動機構９を、１つのみの旋回リンクを含むように修正してもよく、ここでは、ばね１２が一端部でリンクに連結され、他端部で、リンクを連結する固定点とは異なる既定の（ｆｉｘｅｄ）固定点に連結される。ばね１２を、圧縮ばねまたは引張ばねとして配置してもよい。
【００５２】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５３】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５４】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５５】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５６】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）
、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００５７】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００５８】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００５９】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６０】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６１】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６２】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６３】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６４】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６５】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６６】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００６７】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００６８】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００６９】
本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載の装置、方法、および／またはシステムの様々な構成要素、ならびに実施形態を修正（追加および／または除去）してもよく、本発明はそのような修正およびあらゆる等価物を包含することを、当業者は理解するであろう。
【符号の説明】
【００７０】
１  挿入配置
２  針
３  使い捨てユニット
４  チューブ
５  第１のピボットジョイント
６  ニードルベース
７  ニードルリテーナ
７．１  上部プロング
７．２  下部プロング
８  直線ガイド
９  駆動機構
１０  第１のリンク
１１  第２のリンク
１１．１  第１の部材
１１．２  第２の部材
１２  ばね
１３  カム
１４  第２のピボットジョイント
１５  第３のピボットジョイント
１６  第４のピボットジョイント
１７  ボタン
１８  ボタンリンク
１９  ガイドトラック
１９．１  長スロット
１９．２  第１の隆起
１９．３  第２の隆起
２０  ボタンカム
２１  ホイール
２１．１  第１の突起
２１．２  第２の突起
ＤＢＰ  押下ボタン位置
ＥＢＰ  伸長ボタン位置
ＥＰ  伸長位置
Ｌ  仮想連結線
ＬＥＰ  下端位置
ＵＥＰ  上端位置
ＲＰ  後退位置
Ｓ１  第１の回転方向
Ｓ２  第２の回転方向
【図１】
0006419187.tif 000002
【図２】
0006419187.tif 000003
【図３】
0006419187.tif 000004
【図４】
0006419187.tif 000005
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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