(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
端同士を並べて配置され、互いに独立に回転できるように、独立したリンクで共に結合された複数の係合部材と、
前記複数の係合部材のそれぞれは近位端、遠位端、及び前記近位端から前記遠位端にわたる複数の支柱を含み、前記複数の係合部材の近位係合部材に接続された少なくとも一つの近位構造であって、少なくとも一つの前記係合部材が前記の近位構造と独立して回転可能とされた前記少なくとも一つの近位構造とを含み、
前記複数の係合部材が折り畳まれた形状と拡張された形状を含む閉塞除去装置。
【請求項２】
前記拡張された形状では、前記複数の係合部材は、円形、楕円形、長円形、砂時計形、球状からなる群から選択される形状を形成する請求項１の閉塞除去装置。
【請求項３】
前記複数の相互接続された支柱は、前記複数の係合部材の反対側の支柱と非対称である支柱を含む請求項１の閉塞除去装置。
【請求項４】
前記非対称支柱は、前記複数の係合部材の重心をその幾何学的中心からシフトするように配置される請求項３の閉塞除去装置。
【請求項５】
前記複数の相互接続された支柱は、複数の支柱を含み、対向する穴間にわたる単一の支柱を含まない請求項１の閉塞除去装置。
【請求項６】
前記複数の相互接続された支柱の少なくとも一つは、返し、隆起、突起、くぎ、岐およびこぶからなる群から選択される特徴を含む請求項１の閉塞除去装置。
【請求項７】
最も遠位の係合部材の前記遠位端に接続された遠位構造をさらに含む請求項１の閉塞除去装置。
【請求項８】
前記遠位構造は、放射線不透過性である請求項７の閉塞除去装置。
【請求項９】
前記近位構造は、コイル内に配置されたコア・ワイヤを含むことを特徴とする請求項１に記載されている閉塞除去装置。
【請求項１０】
前記複数の係合部材は、少なくとも一つの接続機構と共に結合された複数の係合部材を含む請求項１の閉塞除去装置。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの接続機構は、前記係合部材のうちの一つの近位穴および隣接する係合部材の遠位穴を通過するリンクを含む請求項１０の閉塞除去装置。
【請求項１２】
前記複数の係合部材の少なくとも二つは、異なる支柱パターンを有する請求項１０の閉塞除去装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願
本出願は、閉塞除去システムと題され２０１２年６月２７日に出願された米国特許仮出願第６１／６６５，２８０号に対する優先権を主張し、これら全ては、参照することによりその全体が本明細書に援用される。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、血管系から血餅またはその他の物などの閉塞を捕捉し除去するために用いられる装置、および血管系内の標的領域へのこれらの装置の供給に関する。
【０００３】
発明の背景
血管系における血栓の蓄積は、血餅の形成をもたらす可能性がある。血餅の形成は、脈管構造の下流の領域に制限された血液供給をもたらすことができる。これらの血餅が神経血管系内に配置されている場合、これらの血餅は、脳卒中につながる可能性がある。血餅の除去に対処するための最近の技術は、血餅を保持し、捕捉するために設計された装置を利用し、続いて身体からこれらの血餅を物理的に除去するためにその装置を離脱する。これらの装置のいくつかは、血餅の全体を捕捉することに失敗することがあり、または血栓を移動させ別の部位に蓄積することを可能にする血栓破砕を促進することもあるので、脳卒中のリスクが継続する。また、これらの装置のいくつかは、装置と血管壁との間の高い摩擦により、内皮剥離を促進することができる。機械的に血餅を捕捉する機会を最大化し、内皮剥離の危険性を制限しながら、断片化された血栓が血管系にとどまる可能性を低減する閉塞除去装置が必要とされている。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の一実施形態では、近位軸コア構造、遠位バンパー構造、および遠位バンパー構造に取り付けられた１つまたはそれ以上の係合部材を有する閉塞除去装置が記載されている。
本発明の別の実施形態では、近位構造、遠位構造、および二つの構造の間に接続された1つまたはそれ以上の係合部材を有する閉塞除去装置が記載されている。
【０００５】
本発明の別の実施形態では、近位構造、遠位構造、および二つの構造の間に接続された1つまたはそれ以上の係合部材を有し、係合部材の少なくとも一つがフィルタとして機能する閉塞除去装置が記載されている。
前述の実施形態の一例では、複数の係合部材は、互いに実質的に類似している。
前述の実施形態の別の一例では、複数の係合部材のいくつかは、他の係合部材と実質的に類似していない。
前述の実施形態の別の一例では、複数の係合部材のいくつかが積極的に血餅に係合する一方、残りの係合部材の一部が血餅に係合しない。
一実施形態では、閉塞除去装置は、供給装置内に被覆され、カテーテルを介して供給される。
別の実施形態では、閉塞除去装置は、カテーテルを介して直接供給される。
別の実施形態では、装置は、異物を回収するために使用される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本発明の実施形態が可能であるこれらおよび他の態様、特徴および利点は、添付図面を参照して、本発明の実施形態の以下の説明から明らかとなり解明されるであろう。
【図１】図1は、閉塞除去装置に使用される係合部材である。
【図２】図2は、閉塞除去装置に使用される係合部材の別の図である。
【図３】図3は、本発明の一実施形態に係る閉塞除去装置である。
【図４】図4は、本発明の他の実施形態に係る閉塞除去装置である。
【図５】図5は、図4に示された閉塞除去装置の分解図である。
【図６】図6は、図4及び図5の閉塞除去装置の近位係合部材の拡大図である。
【図７】図7は、本発明の他の実施形態に係る閉塞除去装置である。
【図８】図8は、図7に示された閉塞除去装置の分解図である。
【図９】図9は、図7および図8に示された装置に使用される遠位係合部材の一つである。
【図１０】図10は、前の実施形態で説明した閉塞除去装置を配備する方法を示している。
【図１１】図11は、前の実施形態で説明した閉塞除去装置を配備する方法を示している。
【図１２】図12は、前の実施形態で説明した閉塞除去装置を配備する方法を示している。
【図１３】図13は係合部材を作成するために使用されるハイポチューブを示している
【図１４】図14は、係合部材の最終形状を設定するのを助けるために使用される工程を示している
【図１５】図15は、係合部材の最終形状を設定するのを助けるために使用される工程を示している
【図１６】図16は、係合部材の最終形状を設定するのを助けるために使用される工程を示している
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施形態は、添付図面を参照して説明される。しかしながら、本発明は多くの異なる形態で実施することができ、本明細書において説明する実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、この開示が詳細かつ完全になるように、そして当業者に本発明の範囲を十分に伝えるように提供される。添付の図面に示される実施形態の詳細な説明において使用される用語は、本発明を限定するものではない。図面では、同様の数字は同様の要素を指す。
【０００８】
別段の定義がない限り、（技術用語および科学用語を含む）本明細書で使用されるすべての用語は、一般的に、本発明が属する技術分野の当業者によって理解されるものと同じ意味を有する。さらに、一般に使用される辞書に定義されているような用語は、関連技術の文脈におけるそれらの意味と一致する意味を有するものと解釈されるべきであり、本出願で明白に定義されない限り、理想化されたまたは過度に形式的な意味に解釈されることはない。
【０００９】
以下に記載する用語の目的のために、用語血餅、血栓、塞栓、および閉塞は同義語として使用することができる。閉塞除去装置を説明するが、装置はまた、血餅、血栓、塞栓、異物、または他の物質を捕捉するために使用することができる。装置上の係合部材は、血餅、血栓、塞栓、異物、閉塞、または他の物質と係合することができる。
【００１０】
図1及び図2は、本発明の閉塞除去装置に使用される係合部材100を示している。一つまたはそれ以上の係合部材は、血管系内に蓄積することができる血栓を係合するために、閉塞除去装置の一部として使用される。一般的な係合部材の形状は、円形、楕円形、長円形、砂時計形、球状、かご形、ステント、対抗、長方形、角柱、ケージを含むがこれらに限定されない。各係合部材100は、多数の細胞を定義する多数の支柱の数101、すなわち開口102および対向する一対の穴103および104を有する。慣例のために、穴103は遠位穴であり、穴104は近位穴である。
【００１１】
各係合部材は、独自に異なる支柱、細胞、細胞のサイズ、材料、および/または形状で構成される。支柱設計は、線形、波、正弦波、またはジグザグパターンを有するか、または非対称の設計を有することができる（すなわち、係合部材の一方の側の支柱は前記係合部材の反対側にミラーリングされていない）。非対称支柱設計は、係合部材の幾何学的中心から重心をシフトさせることにより、血管を通って移動するとき部材上の回転成分を促進することを助けることができる。この回転しやすさは、係合部材のためにそれを容易にし、したがって、特に血餅が係合された後、閉塞除去装置を組織を通して移動させ、装置は血管系を通して引き戻される。この回転しやすさは、壁の特定の部分への損傷を制限することによって、過剰な接触摩擦に起因する血管壁への損傷の量を制限することもできる。係合部材は、係合部材の各端部に同一のまたは固有のいずれかのデザインを有してもよい。これは支柱及び/又は細胞の形状を変化させること、及び/又は各端部の細胞密度を変化させることにより行うことができ、これにより例えば、一方の端に大きなセルサイズ、反対側の端部に小さいセルサイズを可能にする。この変動性は、血餅に係合する強化された能力、または閉塞除去装置及び血管を通して配置された係合部材を追跡する強化された能力を可能にするための異なる特性を許可することができる。
【００１２】
図2は、異なる厚さを有する複数の支柱101を有する係合部材100を示している。より具体的には、複数のエンド支柱101aが近位穴104を定義する材料から分岐し、これらの支柱101aの一つまたはそれ以上の支柱部101bを形成するために分かれる。支柱101bは、そこから突出する特徴105で示されている。特徴105は、支柱101の他の連続的な表面においていくらかの妨害物となり得る。非限定的な例には、返し、隆起、突起、くぎ、枝、こぶなどが含まれている。支柱101bは、次により厚い支柱101cを形成するために隣接する支柱101bと結合し、次に追加の支柱101dを形成するために再び分かれるように示され、また、特徴105を有するように示されている。これらの支柱101dは、その後、より厚い支柱101eを形成するために再び結合し、遠位穴103を定義するように接続されている。このように、この特定の実施形態では、支柱は、近位穴104から遠位穴103へ広がる支柱の網を形成することがわかる。
【００１３】
別の支柱構成は、単一の支柱パターンを利用することができる。一例は、係合部材の近位および遠位端との間を走る、または係合部材の近位端と遠位端にわたる長さの一部の間を走る連続した螺旋状支柱構造である。
【００１４】
各係合部材は、供給装置内に被覆されるとき折り畳まれた形状を有し、被覆されないときは図1および図2に示すように拡張された形状になる。各係合部材は、外力がそれを拘束するために適用されるか（供給装置に被覆される場合）、あるいは拘束力が全く存在しないか（非被覆の場合）に基づき、自己折り畳み可能および自己拡張可能となり得る。
【００１５】
係合部材は、ニチノール、又は同様の材料から形成することができ、外形形状を得るためにレーザーカットすることができる。他の材料および他の切断および/または機械加工プロセスは、本発明の範囲内に収まる。
【００１６】
係合部材の遠位端と近位端それぞれにある遠位および近位の穴103及び104は、それぞれの係合部材が着座する共通のロッドの配置を容易にすることができ、またはそれらは閉塞除去装置の複数のコンポーネントをそれぞれの係合部材に接続するための別個の接続片に適合し得る。
【００１７】
図3は、本発明の一実施形態に係る閉塞除去装置200を示している。閉塞除去装置は、装置の一端に近位コア構造201、近位コア構造201に接続されている遠位バンパー構造202、および遠位バンパー構造202に取り付けられた一つまたはそれ以上の係合部材203を備える。一例では、装置は、コア構造201端部から押されるおよび/または引き出される。プッシャーは、コア構造の下に位置することができ、またはコア構造自体がプッシャーとして作用することができる。
【００１８】
コア構造201は、ニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロム、またはPTFE、Pebax、TPE、エンゲージ、ポリエチレンまたは他の類似の材料等のポリマー材料を含むが、これらに限定されない様々な材料で作られ得る。コア構造の構成は、コイル、ブレード、またはコイル/ブレードの組合せを含むことができるが、これらに限定されない。
【００１９】
バンパー構造202は、白金、タンタル、パラジウム、または他の類似の材料を含むがこれらに限定されない放射線不透過性材料で作られ得る。非放射線不透過性材料を使用することもできるが、装置の挿入手順の間に装置の撮像を行うことを容易にするために、放射線不透過性材料が好ましい。放射線不透過性材料からなるバンパー構造に装着された係合部材は、血餅除去手順中に装置の画像化を助ける。係合部材は、いくつかの方法でバンパー構造に取り付けることができる。例えば、バンパー構造は、ねじ付きの外形を有し、係合部材の穴はねじ付きバンパー構造外形に回転可能に嵌合する対応受け取り構造を持っている。あるいは、バンパー構造はねじなしの外側構成を有し、係合部材は溶接等の熱処理手順によってバンパー構造に取り付けることができる。他の機械的手段または他の熱処理手順はまた、バンパー構造に係合部材を取り付けるために使用することができる。
【００２０】
図4は、本発明の別の実施形態に係る閉塞除去装置300を示している。閉塞除去装置300は、1つまたはそれ以上の係合部材303に接続された近位構造301を含む。最も遠位の係合部材に取り付けられた先端構造302がある（他の係合部材303と構造的に同一または異なる場合もあるが、明確にするために306と表記される）。一つまたはそれ以上の係合部材303は、該一つまたはそれ以上の係合部材303が近位構造301とは独立して回転することを可能にするように、近位構造に接続されている。一つまたはそれ以上の係合部材303は、以下でより詳細に議論されるように、係合部材30が互いとは独立して回転することを可能にするように結合することができる。閉塞除去装置300は、好ましくは、近位構造301の一端から押され／引き出されるので、用語近位部構造および遠位構造が押し／引っ張り端に対して使用される。５つの係合部材が図に示されているが、より少ない又はより多い係合部材を使用することができる。上記のように、本明細書に記載されている実施形態の全てと同様に、係合部材303は、一つまたはそれ以上の支柱101で構成されている。
【００２１】
図5は、図4の閉塞除去装置300を実施形態の分解図を示す。近位構造301は、チューブ310の下に位置できるコイル309の下に位置するコア・ワイヤ307を含むことができる。コア・ワイヤ307は、フレア端部308を含む。他の材料は本発明の範囲内であるが、コア・ワイヤ307はニチノール、または類似の材料で作ることができる。非放射線不透過性材料を使用することもできるが、コイル309は、タンタル、または他の放射線不透過性材料で作ることができる。非ポリマー材料も同様に使用することができるが、チューブ310は、PET、又は他のポリマー材料で作ることができる。近位構造はまた、好ましくはコイル309よりもより大きいすき間が作られ、類似の材料で作ることができる別のコイル311を含む。コイル311は、コア・ワイヤ307とオーバーコイル309の間に位置し、コア・ワイヤ307をコイル309内で中心に置くことを手助けする。近位構造301は、複数の係合部材が閉塞除去装置で使用される場合に別の係合部材に順に接続することが可能な近位係合部材302に接続される。
【００２２】
遠位構造302は、コイル316の下に位置するモノフィラメント315を含む。あるいは、複数のモノフィラメントが共に結合されて、モノフィラメント構造315を生成することができる。他の材料が使用されてもよいが、モノフィラメント315は、エンゲージなどの耐伸張性ポリマーで作ることができる。非放射線不透過性材料を使用することもできるが、コイル316は、タンタル、または他の放射線不透過性材料で作ることができる。接着剤、好ましくは紫外線硬化性接着剤317は、コイル316内にモノフィラメント315全体を保持するようにコイル構造316の両端で使用される。一例では、遠位構造は、ガイドワイヤとして機能することができる。
【００２３】
遠位構造302は、最も遠位の係合部材306に接続することができる。この遠位構造は、展開中に装置の撮像を補助するために、放射線不透過性である。図5の実施形態において、遠位構造302のコイルは、最も遠位の係合部材306の穴103内に収まり、保持ピース312は遠位部302全体を係合部材306と共に保持するために他方の端にフィットする。保持ピースは、穴103の構造の内部に溶接されている。係合部材306はまだ回転させることができる。保持ピースは、管状構造であることができ、ニチノールから作られることができるが同様の材料を用いることもできる。保持ピースは、撮像を補助するために、放射線不透過性材料で充填されたニチノールから形成することができる。あるいは、保持ピースは、手順中に装置の撮像を補助するために、放射線不透過性材料で被覆することができる。あるいは、保持ピースは、放射線不透過性材料から形成することができる。
【００２４】
係合部材を一緒に接続するために用いられる接続機構は、図5及び図6に示されている。図6は、閉塞除去装置の近位構造301に接続された係合部材303を係合する接続構造を示す。
【００２５】
接続機構は、二つのフレア端314を備えたリンク313と、保持ピース312とを含む。リンク313は、ステンレス鋼で作られる場合が多いが、同様の材料を用いることができる。フレア端は、接続されている係合部材の対向穴103、104の中で内部に延び、保持ピース312は、リンク313を係合部材の穴の中に固定するためにフレア端部314の隣に取り付けられる。複数の係合部材が閉塞除去装置で使用される場合、この接続構造は、係合部材を一緒に接続するために使用される。保持ピース312は、穴に溶接され、リンクは、係合部材の穴の中に固定させながら、回転させることができる。係合部材は、独立して回転させることができる。
【００２６】
図5及び図6に示すように、係合部材303はまた、近位構造301に接続されている。コア・ワイヤのフレア端308は、係合部材303の穴104のそばを通り過ぎて位置し、保持ピース312は近位構造301を係合部材303に固定するように、コア・ワイヤ307の上に位置し、そこでは保持ピースが穴104の中に溶接されている。より小さく、隙間が作られたコイル311は、コイル309の先端部内に位置し、コア・ワイヤ307をコイル309内において中央に位置させることに役立つ。
【００２７】
一例では、接続ピース313は、穴構造内に配置され、保持ピース312は、連結片上の穴内に溶接される。フレア端313は、その後、接続ピースの端部にレーザー溶接することができる。別の例では、保持ピース312は、穴内に溶接され、接続ピースは内部に配置され、フレア端がレーザー溶接される。レーザー溶接が指定されているが、他の同様の熱処理技術を同様に利用することができる。この手順では、フレア端308を生成するため、および装置の近位部分301に最も近位の係合部材303を接続するために、コア・ワイヤ307の端部で利用することができる。一例では、装置の遠位部分を係合部材306の最も遠位側に接続する際に、この手順はコイル316の端部で利用することができる。
【００２８】
各係合部材は、回転成分を有する。この回転能力は血栓を捕捉し、血管をナビゲートするのを助けることができる。これはまた、支柱と血管壁との間の過度の接触摩擦に起因して増大する過度の力を制限することを支援することにより、装置が血管を通して押されるおよび/または引っ張られているとき発生し得る内皮剥離の量を制限することを支援できる。係合部材はまた、（図に示されるように）高い接触摩擦による剥離を促進する可能性のある係合部材上の任意の鋭い尖りを排除するより丸まった滑らかな輪郭を有するように構成することができる。さらに、係合部材の間のスペースに起因して、より長いワンピースの血餅係合ユニットなどを利用することができる他のデザインよりも、少ない材料が物理的に血管に接触する。より少ない材料が血管に接触することも血栓除去手順の間に内皮剥離を制限するのに役立つ。
【００２９】
一例では、閉塞除去装置の近位部301は、閉塞除去装置の係合部材を取り外すための手段を含むことができる。剥離手段は、近位部分301が係合部材303に接続する部分（最も近位の係合部材）上に含まれることができ、結合の切断および/または分解を誘導する当技術分野で公知の電解的、機械的、熱的、または他の手段を含むことができる。
【００３０】
係合部材の一つまたはそれ以上は積極的に血餅を係合することができ、他の係合部材は、血餅のサイズと装置上で利用される係合部材の数に応じて血栓を越える遠位、または血栓の手前の近位のいずれかに位置することができる。個々の形状および/または各係合部材のプロファイルの潜在的な変動性、ならびに血餅のサイズと比べた閉塞除去装置に使用される係合部材の数に起因して、一つまたはそれ以上の係合部材は血餅のそばを通り過ぎて遠位に位置することができ、閉塞除去装置を利用して血餅を捕捉する際に除去される可能性がある血栓を捕捉するためのフィルタとして機能するように密なセル構成を有している。フィルタとして作用する係合部材はメッシュ構成を有し、または血栓除去なしにルーズ血栓を捕捉する可能性を最大にするために、このメッシュ構成は係合部材全体に通じるか、係合部材の特定の一側に配置される。一例では、より近位の係合部材と血餅との相互作用から取り除かれた血栓を捕捉するために、フィルタとして作用する係合部材は当該部材のより遠位部に密な細胞構造を有する。この配置は、より近位の係合部材が血餅と血餅浸軟の部分と相互作用するときに役立つことができる。フィルタ構成を有するより遠位の係合部材は、血流中に蓄積する可能性がある浸軟血栓を捕捉できる。フィルタとして作用する係合部材は、ニチノール、ステンレス鋼、または同様の材料から形成することができる。あるいは、レーザーカットポリマーから形成することができる。あるいは、フィルタとして作用するこれらの係合部材は反転編組構成、またはその他のバスケット型構成、または塞栓保護装置の技術分野で知られている他の構成を有することができる。係合部材の一つまたはそれ以上は、血栓形成性材料から構成されてもよく、または係合部材と血栓との間の接着を促進することによって血餅検索手順を補助するために、血栓形成材料で被覆されてもよい。あるいは、抗血栓性材料を用いることができ、または係合部材に接触している血餅の一部を溶解させることを助けるために抗血栓惰走を使用することができる。これは、例えば、大きな血餅を伴う取得操作で役立つことができる。
【００３１】
図7及び図8は、血栓除去手順中に取り外される可能性のある血栓を捕捉するためにフィルタとして作用する一つまたはそれ以上の係合部材を利用する閉塞除去装置の別の実施形態を示す。図7は、近位部分401と遠位部分402と共に、閉塞除去装置を示す。近位部には、係合部材303が含まれる。遠位部分には、係合部材407と408が含まれる。遠位係合部材407および408は、血栓除去手順中に切り落とすことができる除去された血栓を捕捉するためのフィルタとして機能するように密なセル構成を有し、血栓除去手順は一般に上記されている。密なセル構成は、図8に示すように、係合部材を形成するために使用される内側と外側の構造によるものである。図8に示すように、2つの遠位の係合部材407および408は、それぞれ、内側構造409と外部構造410で構成されており、内部構造は外部構造内にネストする。遠位係合部材407および408含む内部構造409と外部構造410は、レーザーカットニチノール、または同様の材料から作ることができる。このフィルタリング係合部材構造は、提示された閉塞除去装置の実施形態のいずれかに提示された係合部材のいずれにも適用することもできるが、近位部分401と遠位部分402は、係合部材のそれぞれの間の結合であるとき、図4-5に提示された実施形態と同様に構成される。
【００３２】
内部構造が外側構造内にネストされたとき、より高密度のセルプロファイルを作成するために、セルパターンが若干内側と外側の構造にオフセットされることもある。図9に示すように、血栓除去手順中に逃れ得る位置がずれた血栓を捕捉するために、係合部材408の遠位部分510は近位部分511より緻密セルプロファイルを有する。この配置は、より近位の係合部材が血餅と血餅浸軟の部分と相互作用するときに役立つことができる。フィルタ構造を有するより遠位の係合部材は、血流中に蓄積する可能性がある浸軟血栓を捕捉できる。図7および8は、フィルタとして機能するような内側と外側の構造を有する二つの係合部材を示しているが、より多い又はより少ない係合部材はこのフィルタ構造を有することができる。
【００３３】
前述の実施形態に記載された装置を供給するための一実施形態では、閉塞除去装置は供給装置内に被覆され、供給装置がカテーテルを介して供給される。一例では、供給装置はマイクロカテーテルであり得る。供給装置は、閉塞の部位へ供給された後、引き戻される。係合部材が供給装置の引き戻しの際に拡張するように、供給装置を引き戻して閉塞除去装置を露出させる。あるいは、閉塞除去装置は、その後係合部材が拡張することを可能にする供給装置の外に押し出される。閉塞除去装置における係合部材の数、血餅のサイズ、及び閉塞に対する供給の位置に応じて、いくつかの部材は、閉塞のそばを通り過ぎて遠位に及び/又は閉塞の手前の近位に位置する。閉塞除去装置は、コア・ワイヤを介して操作可能である。閉塞除去装置が閉塞に係合すると、カテーテルの遠位端のそばをちょうど通り過ぎた点まで供給装置を引き抜くことができ、その後カテーテルを引き抜くことができる。あるいは、閉塞除去装置は、カテーテル内に供給装置を引き抜き、その後、カテーテルを引き抜く、またはカテーテルを通して供給装置および/または閉塞除去装置を引き抜くことにより、血管系から引き抜かれ得る。あるいは、カテーテルは、供給装置および閉塞除去装置を除去するために完全に引き抜かれ得る。別の例では、供給装置はハイポチューブであり得る。
代替実施形態では、装置は、供給装置に被覆されずに、カテーテルを介して直接的に供給されてもよい。
【００３４】
図10-12は、閉塞除去装置を展開するための特定の方法の一例を示している。この例では、供給装置602は、血餅601の部位に血管系600を介して供給される。閉塞除去装置603は、血餅の部位に装置を介して押される。この特定の例では、血餅の中間に配置された閉塞除去装置を示しているが、装置は、血餅内、または血餅に対して近位または遠位の位置に配置されてもよい。いくつかの係合部材は、血餅のサイズと閉塞除去装置上で利用される係合部材の数に応じて、血餅のそばを通り過ぎた遠位および／または血餅の手前の近位に位置することができる。供給装置602は、その後、閉塞除去装置の係合部材が拡張し、血餅の部分と相互作用することを可能にするように後退させられる。閉塞除去装置603は、オペレータが装置の近位部604から操作することができる。閉塞除去装置が、血餅を確保した後、上述したように装置を引き抜くことができる。吸引はまた、血餅/閉塞除去手順を支援するために使用することができる。図10-12は、例示の目的のために特定の例を示している。他の供給方法は、供給装置からの閉塞除去装置を押すように、本発明の範囲内において熟考される。
【００３５】
係合部材は、すべてが同じサイズであってもよく、異なるサイズであってもよく、他のものと異なるサイズのいくつかの係合部材を有してもよい。一例では、球状係合部材のための直径範囲は1〜12ミリメートルの間とすることができる。別の実施例では、3―6ミリメートルの直径の範囲が使用される。
【００３６】
係合部材は、支柱101とセル102の形状に基づいて、特定のパターンにレーザーカットされたハイポチューブから形成される。このハイポチューブ700は、図13に示されている。ハイポチューブは熱処理される。例えばハイポチューブが5分間、530から550℃で熱設定される。ハイポチューブはその後冷却水中で急冷される。次に拡張プランジャー702が挿入され、ハイポチューブの一部を拡張するために使用される（図14を参照）。拡張されたハイポチューブはその後この拡張形状に熱設定される。一例では、3分間、530から550℃で熱設定される。拡張されたハイポチューブはその後水中で急冷される。係合部材の大きさに基づいて、拡張プランジャー及びその後の熱処理工程は、各セクションが拡張後に熱設定される係合部材の複数の部分に使用することができる。その後、拡張ピン704がハイポチューブの壁を拡張するのを支援するためにハイポチューブ内に挿入される（図15を参照）。拡張されたハイポチューブ700は、取り付け具に配置される。取り付け具は、二つのプレート706と708を含んでいる。ねじ込みロッドはプレートを接続して、プレートは外部に取り付けられたナットを有している。ナットはさらにハイポチューブを拡大するためにプレートを一緒に圧縮するように締め付けられ得る。適切な形状が設定されると、拡大されたハイポチューブを熱処理することができ（一例では、5分間、530から550℃で熱処理される）、係合部材の形状を設定するために急冷される。
【００３７】
係合部材は、その後、前記部材の最終形状を設定するために、酸洗、エッチング、電解研磨される。閉塞除去装置は、その後、一つまたそれ以上の係合部材と一緒に組み立てられる。係合部材は、拡張された形状に熱設定および処理されるが、それらは依然として、材料の特性や支柱厚さなどの要因により、形状記憶の高い程度を保持する。そのため、拘束されていない（すなわち、供給装置で覆われていない）ときに、係合部材は拡張された形状を採用することになり、そして拘束されている（すなわち、供給装置内に覆われている）ときに、初期ハイポチューブ形状と同様の収縮形状を採用することになる。
【００３８】
代替実施形態では、前述の実施形態で説明した装置は、血餅または他の閉塞に加えて、異物を取り出すために使用することができる。通常は動脈瘤を埋めるために使用される塞栓コイル等の異物が、血管系内で裂けるまたは切り離される可能性がある状況が発生する場合がある。装置は、閉塞除去中に使用される手順と類似の手順を用いて異物を回収するために使用することができる。
【００３９】
本発明を特定の実施形態および用途の観点から説明してきたが、当業者は本発明の主旨から逸脱することまたは本発明の範囲を超えることはなく、この教示に照らして、さらなる実施形態および修正を生成することができる。したがって、本明細書における図面および説明は、本発明の理解を容易にするために例として提供されており、その範囲を限定すると解釈されるべきではないことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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