(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経調節治療のための発生器システムであって、
ペデスタル部分と、エネルギ送出チャネルと、ディスプレイと、発生器コンソールを神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成された少なくとも１つのポートとを含む発生器コンソールであって、該発生器コンソールが、該エネルギ送出チャネルを通して該神経調節デバイスの電極にエネルギを送出するように構成され、該ディスプレイが、エネルギ送出中に該エネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成される発生器コンソールと、
前記発生器コンソールを担持するように構成されたスタンドアセンブリとを備え、
該スタンドアセンブリが、
前記発生器コンソールの前記ペデスタル部分を受け入れ、かつ、完全に包囲するように構成された凹部部分を有する本体部分であって、前記本体部分は前記発生器コンソールと単なる機械的接続を提供し、これらの間には電気コネクタはなく、前記凹部部分が、該凹部部分から離れるように突出しかつロック配置とアンロック配置の間で移動可能な複数のバネ仕掛けロッキング部材を有し、さらに、該ロッキング部材が、該ロッキング部材が前記ロック配置にあるとき前記発生器コンソールに取外し可能に取りつけられるように構成された本体部分と、
前記本体部分を支持するベース部分と、
前記ロッキング部材と動作可能に結合された解除機構であって、前記ロック配置と前記アンロック配置の間で前記ロッキング部材を移動させ前記スタンドアセンブリから前記発生器コンソールを外すように操作されるように構成される解除機構と、を有している、  ことを特徴とする発生器システム。
【請求項２】
前記発生器コンソールが前記ロッキング部材と整列されて前記凹部部分に受け入れられるとき、前記ロッキング部材が前記発生器コンソールとの前記ロック配置に自動的に移動するように構成されている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項３】
前記ロッキング部材は、該ロッキング部材が前記発生器コンソールに接続された前記ロック配置まで移動すると、可聴音を発するように構成されている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項４】
前記本体部分の前記凹部部分は、前記発生器コンソールが前記ロッキング部材と整列されたとき該発生器コンソールの対応する部分と連動するように構成された複数の突起を更に備えている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項５】
前記発生器コンソールから離間し、かつそれに通信可能に結合されたケーブルインタフェースモジュールを更に備え、
前記ケーブルインタフェースモジュールは、前記発生器コンソールを前記神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成されている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項６】
前記エネルギ送出チャネルは、前記神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数（ＲＦ）チャネルの１つであり、
前記ディスプレイは、エネルギ送出中にリアルタイムで各ＲＦチャネルの少なくとも１つの動作パラメータを数字に示すように構成され、該動作パラメータは、該ＲＦチャネルの温度測定値及び／又はインピーダンス測定値に関連付けられている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項７】
前記エネルギ送出チャネルは、前記神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数（ＲＦ）チャネルの１つであり、
前記ディスプレイは、エネルギ送出中に周期的間隔で各ＲＦチャネルの少なくとも１つの動作パラメータの動的ローリング表示を提供するように構成され、該動作パラメータは、該ＲＦチャネルの温度測定値及び／又はインピーダンス測定値に関連付けられている、  請求項１に記載の発生器システム。
【請求項８】
前記ディスプレイは、前記動作条件の１つが予め決められた温度及び／又はインピーダンス範囲の外にあるとき視覚的及び／又は可聴的に表示を行うように構成されている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項９】
前記エネルギ送出チャネルは、前記神経調節デバイスの４つの電極に対応する４つの無線周波数（ＲＦ）チャネルの１つであり、
前記ディスプレイは、タッチスクリーンを含み、該タッチスクリーンは、ユーザから入力を受け入れてエネルギ送出を作動及び／又は調節するように構成され、エネルギ送出中に、該ディスプレイは、リアルタイムで各ＲＦチャネルに対応する少なくとも１つの動作パラメータを数字でかつグラフィックで示すように構成され、
前記複数のロッキング部材は、前記アンロック配置から前記凹部部分内の対応する開口部内の前記ロック配置まで移動するように構成された少なくとも４つのラッチを有し、前記ロッキング部材は、前記発生器コンソールが前記ロッキング部材と位置合わせされて前記凹部部分に受け入れられたとき自動的に前記発生器コンソールと係合するように構成され、かつ前記ロッキング部材は、前記ロッキング部材が前記発生器コンソールに取りつけられると可聴音を発するように構成され、
前記スタンドアセンブリの前記ベース部分は、複数のホイールを備えている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項１０】
前記発生器コンソールは、該発生器コンソールから離間したモニターに通信可能に結合され、
前記ディスプレイ及び前記モニターは、様々なレベルの特殊性として前記エネルギ送出チャネルの動作特性を例示するように構成され、該ディスプレイは、該動作特性の前記モニターよりも少ない詳細を例示するように構成される、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項１１】
前記ポートに対して近位であり、かつ前記神経調節デバイスのＲＦＩＤタグを読み込んで前記神経調節デバイスを識別するように構成されたＲＦＩＤモジュールを更に備えている、
請求項１に記載の発生器システム。
【請求項１２】
腎神経調節治療のための発生器システムであって、
ペデスタル部分と、複数のエネルギ送出チャネルと、ディスプレイと、腎神経調節デバイスに発生器コンソールを動作可能に結合するように構成された少なくとも１つのポートとを有する発生器コンソールであって、該発生器コンソールが、前記エネルギ送出チャネルを通して前記腎神経調節デバイスの複数の電極にエネルギを送出するように構成され、エネルギ送出中に、前記ディスプレイが、前記エネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成される発生器コンソールと、
前記ディスプレイ及び前記発生器コンソールを担持するように構成されたカートであって、
前記発生器コンソールの前記ペデスタル部分を受け入れ、かつ、完全に包囲してそれと嵌合するように構成された凹部部分を有する本体部分であって、当該本体部分は前記発生器コンソールと単なる機械的接続を提供し、これらの間には電気コネクタはない、本体部分と、
前記発生器コンソールの前記ペデスタル部分を前記本体部分と取外し可能に係合させるための手段と、
前記発生器コンソールを取外し可能に係合させるための前記手段に動作可能に結合された係合解除機構であって、該係合解除機構が、前記カートから該発生器コンソールを外すためにユーザによって操作されるように構成される前記係合解除機構と、を
有する前記カートと、を備えている、
ことを特徴とする発生器システム。
【請求項１３】
前記発生器コンソールを前記本体部分と取外し可能に係合させるための前記手段は、該発生器コンソールが該本体部分に取りつけられると可聴音を発するように更に構成されている、
請求項１２に記載の発生器システム。
【請求項１４】
前記発生器コンソールを前記本体部分と解除可能に係合させるための前記手段は、前記発生器コンソールの前記ペデスタル部分が前記凹部部分内に受け入れられる時に該発生器コンソールと自動的に係合する、
請求項１２に記載の発生器システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２０１２年４月２０日出願の米国特許仮出願第６１／６３６，５８１号及び２０１２年３月４日出願の米国特許仮出願第６１／６０６，４５６号の利益及びそれに対する優先権を主張するものであり、これらの各々は、引用によってその全体が本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本発明の技術は、一般的に神経調節治療に関する。特に、いくつかの実施形態は、神経調節治療のための発生器アセンブリ及び関連のシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
交感神経系（ＳＮＳ）は、典型的にストレス反応に関連付けられた主として不随意身体制御系である。ＳＮＳの繊維は、人体のほとんど全ての器官系において組織を支配し、かつ瞳孔径、腸運動性、及び尿量のような特性に影響を与えることができる。このような調節は、恒常性を維持するのに又は身体に環境ファクタに対する迅速な応答を含む上で適応有用性を有する可能性がある。腎ＳＮＳの慢性的活性化は、しかし、多くの病態の進行を加速させる可能性がある一般的な不適当反応である。特に腎ＳＮＳの過剰活性化は、高血圧症、容量過負荷の状態（心不全等）、及び進行性腎疾患の複雑な病態生理に恐らく寄与するものとして実験的に及び人において識別されてきた。例えば、放射性トレーサー希釈は、本態性高血圧症の患者における腎ノルエピネフリン（ＮＥ）溢出速度の増加を明らかにしている。
【０００４】
心腎交感神経活動亢進は、特に心不全の患者で顕著である可能性がある。例えば、心臓及び腎臓から血漿への過度のＮＥオーバーフローは、多くの場合にこれらの患者に見出される。高まったＳＮＳ活性化は、一般的に、慢性及び末期の両方の腎疾患を特徴付けるものである。末期腎疾患の患者では、中央値よりも高いＮＥ血漿レベルは、心臓血管疾患及びいくつかの死因を予期することが明らかにされている。これはまた、糖尿病又は造影剤腎症を患っている患者にも当て嵌まる。病的な腎臓から生じる感覚求心性信号は、上昇した中枢交感神経アウトフローの開始及び持続に主に寄与するものであることを証拠が示唆している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
腎臓への交感神経は、血管、傍糸球体装置、及び腎尿細管で終端する。腎交感神経の刺激は、レニン放出の増加、ナトリウム（Ｎａ+）再吸収の増加、及び腎血流量の減少を引き起こす可能性がある。腎機能のこれらの神経調節構成要素は、高まった交感神経緊張によって特徴付けられる病態においてかなり刺激され、かつ高血圧患者の血圧の上昇に寄与する可能性が高い。腎交感神経遠心性刺激の結果としての腎血流量及び糸球体濾過率の低下は、心腎症候群における腎機能の損失（すなわち、慢性心不全の進行性合併症としての腎機能障害）のコーナー・ストーンになる可能性が高い。腎遠心性交感神経刺激によって生じた結果を防止する薬理学的方策は、中枢作用性交感神経遮断薬、ベータブロッカー（レニン放出を低減することを意図している）、アンギオテンシン変換酵素阻害薬及び受容体遮断薬（レニン放出がもたらすアンギオテンシンＩＩ及びアルドステロン活性化の作用を遮断することを意図している）、及び利尿薬（腎交感神経を通じたナトリウム及び水貯留に対抗することを意図している）を含む。これらの薬理学的方策には、しかし、限られた効能、コンプライアンス問題、副作用、及びその他を含む有意な制限がある。従って、代替処置方策のための大きな公共衛生上の必要性が存在する。
【０００６】
本発明の多くの態様は、以下の図面を参照してより良く理解することができる。図面の構成要素は、必ずしも正確な縮尺になっていない。代わりに、本発明の開示の原理を明確に示すことに強調が置かれている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の技術の実施形態により構成された神経調節システムを示す図である。
【図２】本発明の技術の実施形態による血管内神経調節システムによる腎神経の調節を示す図である。
【図３Ａ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムの正面等角投影図である。
【図３Ｂ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムの背面等角投影図である。
【図３Ｃ】本発明の技術の実施形態による図３Ａ及び図３Ｂの発生器システムのカートから脱離されている発生器コンソールを示す背面等角投影図である。
【図３Ｄ】本発明の技術の実施形態による図３Ａ及び図３Ｂの発生器システムのカートに再取りつけされた発生器コンソールを示す背面等角投影図である。
【図３Ｅ】図３Ｃ及び図３Ｄの発生器コンソールの等角投影図である。
【図３Ｆ】図３Ｃ及び図３Ｄの発生器コンソールの等角背面図である。
【図３Ｇ】図３Ｃ及び図３Ｄの発生器コンソールの等角背面図である。
【図３Ｈ】本発明の技術の実施形態による図３Ｃ及び図３Ｄの発生器コンソールのケーブルインタフェースに結合されたカテーテルの概略上面図である。
【図３Ｉ】本発明の技術の実施形態による臨床環境における図３Ａ〜図３Ｇの発生器システムの斜視図である。
【図３Ｊ】本発明の技術の別の実施形態により構成された発生器システムの正面等角投影図である。
【図３Ｋ】本発明の技術の別の実施形態により構成された発生器システムの背面等角投影図である。
【図４Ａ】本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システムの等角投影図である。
【図４Ｂ】本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システムの等角投影図である。
【図４Ｃ】本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システムの等角投影図である。
【図４Ｄ】図４Ａ〜図４Ｃの発生器システムの一部分の拡大等角投影図である。
【図４Ｅ】本発明の技術の実施形態により構成された図４Ａ〜図４Ｄの発生器システムの発生器アセンブリの拡大等角投影図である。
【図４Ｆ】本発明の技術の実施形態により支持構造に装着された図４Ｅの発生器アセンブリの等角投影図である。
【図４Ｇ】本発明の技術の実施形態による臨床環境における図４Ｅ及び図４Ｆの発生器アセンブリの斜視図である。
【図５Ａ】本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システムの等角投影図である。
【図５Ｂ】本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システムの等角投影図である。
【図５Ｃ】本発明の技術の実施形態による臨床環境における図５Ａ及び図５Ｂの発生器システムの斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ａ及び図５Ｂの発生器システムの様々な構成の概念図である。
【図６】本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システムの等角投影図である。
【図７Ａ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｂ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｃ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｄ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｅ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｆ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｇ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｈ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図７Ｉ】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための遠隔制御デバイスを示す図である。
【図８Ａ】本発明の技術の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示す一連のスクリーンショットの図である。
【図８Ｂ】本発明の技術の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示す一連のスクリーンショットの図である。
【図８Ｃ】本発明の技術の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示す一連のスクリーンショットの図である。
【図９Ａ】本発明の技術の他の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示すスクリーンショットの図である。
【図９Ｂ】本発明の技術の他の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示すスクリーンショットの図である。
【図１０Ａ】本発明の技術の更に別の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示す一連のスクリーンショットの図である。
【図１０Ｂ】本発明の技術の更に別の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示す一連のスクリーンショットの図である。
【図１０Ｃ】本発明の技術の更に別の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示す一連のスクリーンショットの図である。
【図１０Ｄ】本発明の技術の更に別の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示す一連のスクリーンショットの図である。
【図１１Ａ】本発明の技術の態様に従って構成された遠隔制御デバイス上のディスプレイのスクリーンショットの図である。
【図１１Ｂ】本発明の技術の態様に従って構成された遠隔制御デバイス上のディスプレイのスクリーンショットの図である。
【図１２】本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムの様々なディスプレイの統合を示す図である。
【図１３】本発明の技術の追加の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示すスクリーンショットの図である。
【図１４】本発明の技術の更に別の態様に従って構成された発生器ディスプレイを示すスクリーンショットの図である。
【図１５】交感神経系（ＳＮＳ）及び脳がＳＮＳを通して身体と連絡する方法の概念図である。
【図１６】左腎を神経支配して左腎動脈を取り囲む腎神経叢を形成する神経の拡大解剖図である。
【図１７Ａ】脳と腎臓の間の神経遠心性及び求心性連絡を示した人体の解剖図である。
【図１７Ｂ】脳と腎臓の間の神経遠心性及び求心性連絡を示した人体の概念図である。
【図１８Ａ】人の動脈血管系の解剖図である。
【図１８Ｂ】人の静脈血管系の解剖図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の技術は、一般的に、腎神経調節治療のための発生器（generator:ジェネレータ）アセンブリ及びシステムに関する。様々な実施形態において、本発明の開示に従って構成された発生器アセンブリ及びシステムはまた、神経調節治療中に動作条件（例えば、温度及びインピーダンス）に関連するフィードバックを提供することができる。この技術のいくつかの実施形態の特定の詳細は、図１〜図１８Ｂを参照して以下に説明されている。実施形態の多くは、腎神経調節のためにＲＦエネルギを提供するためのデバイス、システム、及び方法に関して以下に説明されているが、本明細書に説明するこれらのものに加えて他の用途（例えば、血管内で他の神経繊維を調節するためにエネルギを提供する）及び他の実施形態（例えば、他の形態の電気エネルギ及び／又は他のタイプのエネルギを使用する）は、この技術の範囲内である。更に、この技術のいくつかの他の実施形態は、本明細書に説明するものと異なる構成、構成要素、又は手順を有することができる。当業者は、従って、この技術が追加の要素と共に他の実施形態を有することができることを相応に理解し、又はこの技術は、図１〜図１８Ｂを参照して以下に示して説明する特徴のいくつかのない他の実施形態を有することができる。
【０００９】
用語「遠位」及び「近位」は、オペレータ又はオペレータの制御デバイス（例えば、ハンドルアセンブリ）に対する位置又は方向に関して以下の説明に使用される。「遠位」又は「遠位に」は、オペレータ又はオペレータの制御デバイスから離れた又はそれから離れる方向の位置である。「近位」及び「近位に」は、オペレータ又はオペレータの制御デバイスに近い又はそれに向けた方向の位置である。
【００１０】
Ｉ．腎神経調節
腎神経調節は、腎臓を神経支配する神経の部分的又は完全な無機能化又は他の実質的破壊である。特に、腎神経調節は、腎臓を神経支配する神経繊維（すなわち、遠心性及び／又は求心性神経繊維）に沿った神経性連絡の抑制、低減、及び／又は遮断を含む。このような無機能化は、長期（例えば、恒久的又は数ヶ月、数年、又は数十年の期間中）又は短期（例えば、数分、数時間、数日、又は数週間の期間中）とすることができる。腎神経調節は、全交感神経活動の増大によって特徴付けられるいくつかの臨床症状、特に高血圧症、心不全、急性心筋梗塞、メタボリックシンドローム、インスリン耐性、糖尿病、左心室肥大、慢性及び末期腎疾患、心不全における不適切な体液貯留、心腎症候群、骨粗しょう症、及び突然死のような刺激にわたる中枢交感神経に関連付けられた病気を有効に処置することが予想される。求心性神経信号の減少は、交感神経緊張／ドライブの全身性低下に寄与し、腎神経調節は、活動又は活動亢進にわたって全身性交感神経に関連付けられたいくつかの病気を処置するのに有用であることが予想される。腎神経調節は、場合によっては交感神経によって神経支配される様々な器官及び身体構造利益を与えることができる。例えば、中枢交感神経ドライブの低下により、メタボリックシンドローム及びＩＩ型糖尿病の患者を苦しめるインスリン耐性を低下させることができる。関連患者の生体構造及び生理機能のより詳細な説明は、以下の節ＩＶに提供されている。
【００１１】
様々な技術を使用して、腎臓を神経支配するもののような神経経路を部分的に又は完全に無機能にすることを可能にすることができる。エネルギ送出要素による組織へのエネルギ（例えば、電気エネルギ、熱エネルギ）の意図的な印加により、腎動脈の局所領域及び密接に腎動脈の外膜内又は外膜に隣接している腎神経叢（ＲＰ）（図１６）の隣接する領域に対して１つ又はそれよりも多くの望ましい熱的加熱効果を誘起することができる。熱的加熱効果の意図的な適用は、腎神経叢（ＲＰ）の全て又は一部分に沿って神経調節を達成することができる。
【００１２】
熱的加熱効果は、熱切除及び非切除熱変質又は損傷（例えば、持続的加熱及び／又は抵抗加熱による）の両方を含むことができる。望ましい熱的加熱効果は、非切除熱変質を達成するように望ましい閾値よりも高いか、又は切除熱変質を達成するようにより高い温度を超えるターゲット神経繊維の温度の上昇を含むことができる。例えば、ターゲット温度は、体温（例えば、約３７℃）よりも高いが非切除熱変質の約４５℃未満とすることができ、又はターゲット温度は、切除熱変質のために約４５℃又はそれよりも高くすることができる。
【００１３】
より具体的には、約３７℃の体温を超えるが、約４５℃の温度よりも低い熱エネルギ（熱）への露出により、ターゲット繊維に潅流液を送るターゲット神経繊維の又は血管構造の中程度の加熱による熱変質を誘起することができる。血管構造が影響を受ける場合に、ターゲット神経繊維には、神経組織の壊死をもたらす潅流が与えられない。例えば、これは、繊維又は構造に非切除熱変質を誘起する可能性がある。約４５℃の温度よりも高く又は約６０℃よりも高い熱への露出は、繊維又は構造の相当な加熱により熱変質を誘起する場合がある。例えば、このようなより高い温度は、ターゲット神経繊維又は血管構造を熱的に切除する場合がある。一部の患者では、ターゲット神経繊維又は血管構造を熱的に切除するが、約９０℃未満又は約８５℃未満又は約８０℃未満及び／又は約７５℃未満の温度を達成することが望ましい場合がある。熱神経調節を誘起するのに利用する熱露出のタイプに関係なく、腎交感神経活動（「ＲＳＮＡ」）の低下が予想される。
【００１４】
ＩＩ．腎神経調節システムの選択された実施形態
図１は、本発明の技術の実施形態により構成された神経調節システム１００（「システム１００」）を示している。システム１００は、エネルギ源又はエネルギ発生器１２６（例えば、概略的に示すＲＦエネルギ発生器）に動作可能に結合された処置デバイス１１２を含む。図１に示す実施形態において、神経調節又は処置デバイス１１２（例えば、カテーテル）は、近位部分１１８と、近位部分１１８の近位領域にあるハンドルアセンブリ１３４と、近位部分１１８に対して遠位に延びる遠位部分１２０とを有する細長シャフト１１６を含む。処置デバイス１１２は、シャフト１１６の遠位部分１２０に又はその近くにエネルギ送出要素１２４（例えば、電極）を含む処置部分又は治療アセンブリ１２２を更に含む。例示的な実施形態において、第２のエネルギ送出要素１２４は、破線で示されており、本明細書に開示するシステム及び方法が、１つ又はそれよりも多くのエネルギ送出要素１２４を有する処置デバイスと共に使用することができることを示している。更に、２つのエネルギ送出要素１２４のみを示しているが、処置デバイス１２４は、追加のエネルギ送出要素１２４（例えば、４つの電極、５つの電極、６つの電極等）を含むことができることは認められるであろう。例えば、治療アセンブリ１２２は、その上に複数のエネルギ送出要素１２４が位置決めされた螺旋形／渦形を有するように構成することができる。他の螺旋形、渦形、及び／又は多重電極治療アセンブリ１２２は、図１に示すものと互いに対して異なる位置を有するエネルギ送出要素１２４を有することができる。
【００１５】
治療アセンブリ１２２は、薄型の構成で処置部位（例えば、腎動脈）に血管内送出することができる。一実施形態において、例えば、治療アセンブリ１２２の遠位端は、オーバー・ザ・ワイヤ（「ＯＴＷ」）又は迅速交換（「ＲＸ」）技術を使用して処置デバイス１１２の送出のためのガイドワイヤ（図示せず）と係合するための通路を定めることができる。処置部位において、治療アセンブリ１２２は、処置部位においてエネルギを送出し、治療的に有効な電気誘起及び／又は熱誘起神経調節を提供するような配備状態又は配置に変換することができる。様々な実施形態において、治療アセンブリ１２２は、ハンドルアセンブリ１３４が担持するノブ、ピン、又はレバーのようなアクチュエータ１３６を使用する遠隔動作を通して配備状態に配置又は変換することができる。他の実施形態においては、しかし、治療アセンブリ１２２は、他の適切な機構又は技術を使用して送出及び配備状態の間で変換することができる。一部の実施形態において、例えば、治療アセンブリ１２２は、ガイドシース（図示せず）内の処置部位に送出することができる。治療アセンブリ１２２がターゲット部位にある時に、ガイドシースは、少なくとも部分的に引き戻すか又は後退することができ、治療アセンブリ１２２は、薄型の状態から配備配置に移動することができる。
【００１６】
エネルギ発生器１２６（例えば、ＲＦエネルギ発生器）は、エネルギ送出要素１２４を通して処置部位へ送出するためにエネルギの選択された形態及び大きさを発生させるように構成される。エネルギ発生器１２６は、ケーブル１２８を通して処置デバイス１１２に電気的に接続することができる。少なくとも１つの供給ワイヤ（図示せず）は、細長シャフト１１６に沿って又は細長シャフト１１６の内腔を通してエネルギ送出要素１２４に通過し、処置エネルギをエネルギ送出要素１２４に伝達することができる。以下により詳細に説明するように、制御機構１３２（例えば、足踏みペダル、手持ち式コントローラ等）のような制御機構は、エネルギ発生器１２６に接続されて（例えば、空気接続、電気接続、無線接続等）、オペレータが、エネルギ発生器１２６（例えば、電力供給器）を開始、終了、かつ任意的にその様々な動作特性を調節することを可能にすることができる。
【００１７】
エネルギ発生器１２６は、自動制御アルゴリズム１３０を通して及び／又は臨床医の制御の下で処置エネルギを送出するように構成することができる。例えば、エネルギ発生器１２６は、制御アルゴリズム１３０に関連付けられた格納された命令を実行するように構成された処理回路（例えば、マイクロプロセッサ）を有するコンピュータデバイス（例えば、パーソナルコンピュータ、サーバコンピュータ、タブレット等）を含むことができる。更に、処理回路は、１つ又はそれよりも多くの評価／フィードバックアルゴリズム１３１を実行するように構成することができ、ユーザにフィードバックを提供することができる（例えば、ディスプレイ１３３を通して）。ディスプレイ１３３及び／又は関連機能は、音声、視覚、及び／又は他のインジケータのような電力レベル又はセンサデータのインジケータを提供するように構成することができ、又は情報を他のデバイスに通信するように構成することができる。例えば、エネルギ発生器１２６は、カテーテル検査室においてモニターに通信可能に結合することができる。適切なフィードバックディスプレイ、制御デバイス、及び関連エネルギ発生器に関する更に別の詳細は、図３Ａ〜図１４を参照して以下に説明されている。
【００１８】
システム１００に関連付けられたコンピュータデバイスは、メモリデバイス、入力デバイス（例えば、キーボード、マウス、タッチスクリーン等）、出力デバイス（例えば、表示デバイス）、及びストレージデバイス（例えば、デスクドライブ）を更に含むことができる。出力デバイスは、処置デバイス１１２と通信し（例えば、ケーブル１２８を通して）、エネルギ送出要素１２４への電力を制御し、及び／又はエネルギ送出要素１２４又はあらゆる関連センサ（図示せず）から信号を得るように構成することができる。メモリ及びストレージデバイスは、制御アルゴリズム１３０及び／又は評価／フィードバックアルゴリズム１３１を達成するコンピュータ実行可能命令を用いて符号化することができるコンピュータ可読媒体である。命令、データ構造、及びメッセージ構造は、通信リンク（例えば、インターネット、ローカルエリアネットワーク、広域ネットワーク、ポイントツーポイントダイヤルアップ接続、携帯電話ネットワーク等）上の信号のようなデータ伝達媒体を通して格納又は伝達することができる。
【００１９】
選択された実施形態において、システム１００は、エネルギ送出要素１２４を通して単極電界を送出するように構成することができる。このような実施形態において、中性又は分散電極１３８（図２）は、エネルギ発生器１２６に電気的に接続され、患者の外部に取りつけることができる。更に、１つ又はそれよりも多くの温度（例えば、熱電対、サーミスタ等）、インピーダンス、圧力、光、流量、化学、及び／又は他のセンサのような１つ又はそれよりも多くのセンサ（図示せず）は、エネルギ送出要素１２４の近位に又はその中に位置することができる。センサ及びエネルギ送出要素１２４は、センサから信号を伝達し及び／又はエネルギ送出要素１２４にエネルギを送る１つ又はそれよりも多くの供給ワイヤ（図示せず）に接続することができる。
【００２０】
複数のエネルギ送出要素１２４を含む実施形態において、エネルギ送出要素１２４は、電力を同時に、選択的に、又は順次のいずれかで独立して送出することができ（すなわち、単極様式に使用することができ）、及び／又はエネルギ送出要素１２４のあらゆる望ましい組合せの間で電力を送出ことができる（すなわち、２極様式に使用することができる）。更に、必要に応じて腎動脈内にカスタマイズ病変を形成するように、オペレータは、任意的に、どのエネルギ送出要素１２４を電力送出に使用するかの選択を許される場合がある。
【００２１】
図２は（更に図１を参照して）、システム１００の実施形態による腎神経の調節を示している。処置デバイス１１２は、それぞれの腎動脈ＲＡ内のターゲット処置部位への大腿（図示）、上腕、橈骨、又は腋窩動脈の経皮アクセス部位のような血管内経路Ｐを通して腎神経叢ＲＰにアクセスする。図示のように、シャフト１１６の近位部分１１８の一部分は、患者の外部に露出される。血管内経路Ｐの外側からシャフト１１６の近位部分１１８を操作することにより、臨床医は、時に曲がりくねった血管内経路Ｐを通してシャフト１１６を進め、シャフト１１６の遠位部分１２０を遠隔に操作することができる。図２に示す実施形態において、治療アセンブリ１２２は、ＯＴＷ技術のガイドワイヤ６６を使用して処置部位に血管内送出される。上述のように、治療アセンブリ１２２の遠位端は、ＯＴＷ又はＲＸ技術のいずれかを使用して処置デバイス１１２の送出のためにガイドワイヤ６６を受け入れるための通路を定めることができる。処置部位において、ガイドワイヤ６６は、少なくとも部分的に引き戻すか又は取り外すことができ、治療アセンブリ１２２は、処置部位においてエネルギを送出するために配備配置に変換又はそうでなければ移動することができる。他の実施形態において、治療アセンブリ１２２は、ガイドワイヤ６６の使用有無にかかわらず、ガイドシース（図示せず）内の処置部位に送出することができる。治療アセンブリ１２２がターゲット部位にある時に、ガイドシースは、少なくとも部分的に引き戻すか又は後退させることができ、治療アセンブリ１２２は、配備配置に変換することができる。更に他の実施形態において、シャフト１１６は、治療アセンブリ１２２をガイドワイヤ６６及び／又はガイドシースの助けによらず処置部位に送出することができるように、それ自体操作可能にすることができる。
【００２２】
画像ガイダンス、例えば、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、蛍光透視法、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、光干渉断層撮影法（ＯＣＴ）、心腔内心エコー法（ＩＣＥ）、又は別の適切なガイダンスモダリティ、又はその組合せを使用して、治療アセンブリ１２２の臨床医の位置決め及び操作を助けることができる。例えば、蛍光透視システム（例えば、フラットパネル検出器、Ｘ線、又はｃアームを含む）を回転させて、ターゲット処置部位を正確に視覚化して識別することができる。他の実施形態において、処置部位は、処置デバイス１１２を送出する前に、ターゲット処置部位を識別可能な生体構造（例えば、脊椎特徴）及び／又は放射線不透過性ルーラー（例えば、患者の上下に位置決めされたもの）と相関つけることができるＩＶＵＳ、ＯＣＴ、及び／又は他の適切な画像マッピングモダリティを使用して決定することができる。更に、一部の実施形態において、画像ガイダンス構成要素（例えば、ＩＶＵＳ、ＯＣＴ）は、処置デバイス１１２と統合し及び／又は処置デバイス１１２と平行に走行して、治療アセンブリ１２２の位置決め中に画像ガイダンスを行うことができる。例えば、画像ガイダンス構成要素（例えば、ＩＶＵＳ又はＯＣＴ）を治療アセンブリ１２２に結合して、ターゲット部位に近い血管系の３次元画像を提供し、ターゲット腎血管内で多重電極アセンブリの位置決め又は配備を容易にすることができる。
【００２３】
エネルギ送出要素１２４（図１）からのエネルギの意図的な印加は、次に、ターゲット組織に適用され、密接に腎動脈ＲＡの外膜内か、これに隣接するか、又はその近くにある腎動脈の局所領域及び腎神経叢ＲＰの隣接する領域に対する１つ又はそれよりも多くの望ましい神経調節効果を含むことができる。エネルギの意図的な印加は、腎神経叢ＲＰの全て又は少なくとも一部分に沿って神経調節を達成することができる。神経調節効果は、一般的に、少なくとも部分的に電力、時間、エネルギ送出要素１２４（図１）と血管壁の間の接点、及び血管を通る血流の関数である。神経調節効果は、除神経、熱切除、及び／又は非切除熱変質又は損傷（例えば、持続的加熱及び／又は抵抗加熱）を含むことができる。望ましい熱的加熱効果は、非切除熱変質を達成するように望ましい閾値よりも高く、切除熱変質達成するようにより高い温度を超えるターゲット神経繊維の温度の上昇を含むことができる。例えば、ターゲット温度は、体温（例えば、約３７℃）よりも高いが、非切除熱変質に対しては約４５℃未満とすることができ、又はターゲット温度は、切除熱変質に対しては約４５℃又はそれよりも高くすることができる。望ましい非熱的神経調節効果は、神経に伝達された電気刺激の変更を含むことができる。
【００２４】
ＩＩＩ．発生器アセンブリ及びシステム
適切な神経調節システム（例えば、図１及び図２の神経調節システム）と共に使用するための様々な異なる発生器システム及び関連構成要素は、図３Ａ〜図１４を参照して以下に説明されている。発生器システム及び関連構成要素は、神経調節システムのエネルギ源（例えば、図１の発生器１２６）として機能し、処置セッションに関連してフィードバックを提供することができる。以下に説明する発生器システム及び／又はそれらの特定の特徴は、上記神経調節システム構成要素（図１及び図２に示す処置デバイス１１２）と共に使用して他の適切な神経調節システム構成要素及び／又は独立型又は内蔵型デバイスと共に使用することができることは認められるであろう。
【００２５】
図３Ａ及び図３Ｂは、それぞれ本発明の技術の実施形態により構成された発生器システム３００（「システム３００」）の正面及び背面等角投影図である。システム３００は、ベース、カート、又はスタンドアセンブリ３０４が担持するエネルギ源又は発生器アセンブリ３０２及びディスプレイ３０６を含むことができる。発生器アセンブリ３０２は、神経調節処置デバイス（例えば、図１に示す処置デバイス１１２）にエネルギを送るように構成することができる。様々な実施形態において、例えば、発生器アセンブリ３０２は、１つ又はそれよりも多くのエネルギチャネル（例えば、ＲＦエネルギチャネル）を単一又は多重電極処置デバイスに設けることができる。１つの特定の実施形態において、例えば、発生器アセンブリ３０２は、４つのＲＦエネルギチャネルを含み、４つの電極処置デバイス及び／又は異なる数の電極（すなわち、４つよりも多いか又は少ない電極）を有する処置デバイスに選択的にエネルギを供給することができる。ディスプレイ３０６は、処置デバイス及び／又は発生器アセンブリ３０２の動作条件（例えば、インピーダンス、温度等）のような神経調節治療に関連付けられた情報を通信するように構成することができる。
【００２６】
スタンドアセンブリ３０４は、発生器アセンブリ３０２及びディスプレイ３０６を担持するように構成された第１又は本体部分３０８と、システム３００に安定したベース構造をもたらすように構成された第２又はベース部分３１０とを含むことができる。一部の実施形態において、ベース部分３１０は、１つ又はそれよりも多くのホイール３１２を含むことができ、本体部分３０８は、グリップ又はハンドル３１４を含み、システム３００の輸送を容易にすることができる。例示的な実施形態において、例えば、ベース部分３１０は、５つの対応するアーム部材３０７に取りつけられた５つのホイール３１２を含む。アーム部材３０７は、ベース部分３１０の中心軸から（例えば、星形又は花ペダルパターンで）半径方向外向きに延びて、それによって発生器アセンブリ３０２を支持するように安定した構造を提供することができる。他の実施形態において、ベース部分３１０は、対応する数のアーム部材３０７に取りつけられた５つよりも少ないか又は多いホイール３１２を含むことができ、又はアーム部材３０７は、各々それに取りつけられた１つよりも多いホイール３１２を有することができる。更に別の実施形態において、ベース部分３１０は、スタンドアセンブリ３０４を安定化させてその輸送を容易にする他の適切な構成を有することができる。様々な実施形態において、スタンドアセンブリ３０４は、ユーザがシステム３００の高さを変更すること（例えば、約３０ｃｍ（１１．８インチ）だけ）を可能にする調節可能部材３１６を含むことができる。従って、システム３００は、上昇させ（例えば、起立した使用に適合するように）、及び下降させる（例えば、着座した使用及び／又は収容に適合するように）ことができる。他の実施形態において、部材３１６は、高さ調節可能ではない（例えば、中実又は連続ポール又はロッド）。スタンドアセンブリ３０４はまた、スタンドアセンブリ３０４の一部分に沿って位置決めされた１つ又はそれよりも多くのケーブルホルダ３３１（例えば、フック）を含み、発生器アセンブリ３０２及び／又はディスプレイ３０６に関連付けられたコード３３３（例えば、電源コード、ビデオコネクタケーブル等）を保持するように構成することができる。他の実施形態において、スタンドアセンブリ３０４は、本体部分３０８及び／又はベース部分３１０の上又は中に他の収容機能を含み、コード３３３をコンパクトに保持することができる。更に別の実施形態において、スタンドアセンブリ３０４は、システム３００に関連付けられた他の構成要素（例えば、神経調節カテーテル、遠隔制御器等）を支持又は保持するための追加の収容機能を含むことができる。
【００２７】
ディスプレイ３０６は、システム３００の様々な動作条件及び／又は他の関連情報を示すための適切な解像度及びサイズを有するスクリーン又はモニターを含むことができる。例えば、ディスプレイ３０６は、約９〜１２インチ（２２．９〜３０．５ｃｍ）とすることができ、デジタル視覚インタフェース（ＤＶＩ）、視覚グラフィックアレイ（「ＶＧＡ））、高精細度マルチメディアインタフェース（「ＨＤＭＩ」）、及び／又は他の高解像度ディスプレイを含むことができる。他の実施形態において、ディスプレイ３０６は、より大きく又はより小さくすることができ、及び／又は他のタイプのディスプレイ又はインジケータ（例えば、可聴インジケータ、ＬＥＤインジケータ等）に結合することができる。ディスプレイ３０６はまた、システム３００を制御し、及び／又はそうでなければオペレータと対話するためのユーザインタフェースとして機能するタッチスクリーンとして構成することができる。
【００２８】
図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態において、発生器アセンブリ３０２及びディスプレイ３０６は、単一ハウジング３２４に統合されて発生器コンソール３２６（「コンソール３２６」）を形成する。コンソール３２６は、発生器アセンブリ３０２を通してＲＦ又は他の形態のエネルギを提供し、ディスプレイ３０６を通して神経調節治療の動作条件を伝える小型の独立型エネルギ源として機能することができる。例えば、図３Ｃ及び図３Ｄは、例えば、コンソール３２６がそれぞれスタンドアセンブリ３０４から分離されてそれに取りつけられている時のコンソール３２６の背面等角投影図である。例示的な実施形態において、スタンドアセンブリ３０４は、対応する部分、例えば、コンソール３２６のペデスタル又はベース部分３２２を受け入れるように構成された凹部部分３１８を含む。凹部部分３１８は、コンソール３２６の対応する部分と相互作用してコンソール３２６をスタンドアセンブリ３０４に取外可能に接続する１つ又はそれよりも多くのロッキング部材３３７（例えば、ラッチ、留め金、フック等）を含むことができる。様々な実施形態において、例えば、ロッキング部材３３７は、ロッキング部材３３７にかかるコンソール３２６の重量が、コンソール３２６をスタンドアセンブリ３０４の上に置いた時にロッキング部材３３７をコンソール３２６に自動的にラッチすることができるようにバネ仕掛けとすることができる。凹部部分３１８はまた、コンソール３２６の下側の対応する凹部又は突起と相互作用するか又は嵌合し、コンソール３２６とスタンドアセンブリ３０４の間の接続を強化する複数の突起３４１及び／又は溝３４３を含むことができる。突起３４１及び／又は溝３４３はまた、コンソール３２６へのロッキング部材３３７の適切な取りつけを容易にするように凹部部分３１８に対してコンソール３２６を位置する（例えば、位置合わせ又はキーイングする）際に補助することができる。
【００２９】
図３Ｃ及び図３Ｄに更に示すように、スタンドアセンブリ３０４の本体部分３０８は、ユーザが作動させて（例えば、解除機構３３５を押し潰し、圧縮し、捩り、又はそうでなければ操作することにより）ロッキング部材３３７をロック配置（図３Ｄ）からアンロック配置（図３Ｃ）に移動し、コンソール３２６をスタンドアセンブリ３０４から解放することができる解除又は係合解除機構３３５（例えば、ハンドル、レバー、ボタン等）を含むことができる。図３Ｃに示すように、例えば、解除機構３３５を圧縮することで、ロッキング部材３３７をスタンドアセンブリ３０４の凹部部分３１８の対応する開口部３３９内の後方に移動して、ロッキング部材３３７をコンソール３２６から外すことができる。これは、コンソール３２６をスタンドアセンブリ３０４から脱離し、ユーザがコンソール３２６をスタンドアセンブリ３０４から取り外すことを可能にする。例示的な実施形態において、個々のロッキング部材３３７は、凹部部分３１８から離れるように突出する楔様形状（すなわち、ほぼ三角形の断面）と、コンソール３２６の一部分にラッチするか又はそうでなければこれと係合することができる各楔形ロッキング部材３３７の端部にあるフック３４７とを有することができる。他の実施形態において、ロッキング部材３３７は、コンソール３２６に接続するように他の適切な形状及び／又は係合特徴部を有することができる。様々な実施形態において、コンソール３２６は、グリップ又はハンドル部分３２０を含み、スタンドアセンブリ３０４からのコンソール３２６の取り外しを容易にし、コンソール３２６のその後の輸送を容易にすることができる。
【００３０】
図３Ｄに示すように、コンソール３２６を再び取りつけるために、ユーザは、コンソール３２６をスタンドアセンブリ３０４の凹部部分３１８の中に降ろし、任意的に、対応する突起３４１及び溝３４３を使用して、その中にコンソール３２６を位置合わせすることができる。ロッキング部材３３７にかかるコンソール３２６の重量は、ロッキング部材３３７をコンソール３２６の対応する部分に自動的にラッチするか又はそうでなければ結合することができ、それによって２つの構成要素を互いに解除可能に取りつける。様々な実施形態において、ロッキング部材３３７のコンソール３２６への取りつけは、可聴音（例えば、クリック）を出させて適切な接続が行われていることを確かめることができる。他の実施形態において、解除機構３３５を操作（例えば、圧縮）して、コンソール３２６が凹部部分３１８内に位置決めされる時にロッキング部材３３７を後退させるか又はそうでなければ移動し、解除機構３３５を解除してロッキング部材３３７をロック配置の中に移動し、コンソール３２６と接続することができる。更に別の実施形態において、コンソール３２６は、当業技術で公知の他の適切な締結法（例えば、嵌合部材間の締まり嵌め）を使用してスタンドアセンブリ３０４に取外可能に取りつけることができる。
【００３１】
携帯用コンソール３２６は、比較的小さい占有面積を有し、従って、神経調節治療に対してカテーテル検査室又は他の適切な位置のどこかに事実上位置することができる。例えば、コンソール３２６は、患者テーブルに近い機器ベンチ上又は患者テーブル自体の上に載ることができる。コンソール３２６はまた、ベッドレール又はＩＶポールのような別の構造に取りつけることができる（例えば、ＶＥＳＡマウントを使用して）。他の実施形態においては、しかし、ディスプレイ３０６及び発生器アセンブリ３０２は、互いに離間した個別の構成要素とすることができる。例えば、発生器アセンブリ３０２及びディスプレイ３０６は、スタンドアセンブリ３０４の異なる部分上に位置することができ、又はディスプレイ３０６は、遠隔位置（例えば、カテーテル検査室の他のモニターの近く及び／又はカテーテル検査室のモニターと統合された）においてスタンドアセンブリ３０４から離間させ、発生器アセンブリ３０２に通信可能に結合することができる。このような配置に関する更に別の詳細は、以下に説明されている。
【００３２】
図３Ｅ〜図３Ｇは、コンソール３２６の様々な等角投影図である。最初に図３Ｅを参照して、コンソール３２６は、全体として発生器アセンブリ３０２又はコンソール３２６を作動させるように構成された電源ボタン３２８を含むことができる。コンソール３２６はまた、神経調節デバイスを通して処置部位（例えば、腎動脈の内壁）へのエネルギの印加を制御するように構成されたユーザインタフェースを含むことができる。例示的な実施形態において、ユーザインタフェースは、ケーブル３３２を通して発生器アセンブリ３０２と動作可能に結合された遠隔制御デバイス３３０を含む。遠隔制御デバイス３３０は、耐久性があり（例えば、非使い捨て）又は使い捨てとすることができ、発生器アセンブリ３０２に無線で結合することができる。遠隔制御デバイス３３０は、処置部位へのＲＦ又は他の形態のエネルギの送出を開始するエネルギ作動ボタン３３６と、エネルギ送出を調節するのに使用する複数の命令又はセレクタボタン３３４とを含むことができる。図３Ｅに示すように、オペレータが、遠隔制御デバイス３３０を見る必要なくエネルギ送出を制御することができるように、互いにボタン３３４を区別する円形パターンでセレクタボタン３３４を配置することができる。
【００３３】
様々な実施形態において、各セレクタボタン３３４は、発生器アセンブリ３０２のエネルギチャネル（例えば、ＲＦエネルギチャネル）に対応することができ、遠隔制御デバイス３３０に通信可能に結合された神経調節カテーテル（例えば、図１の処置デバイス１１２）の対応するエネルギ送出要素（例えば、ＲＦ電極）を選択及び／又は選択解除するのに使用することができる。相応に、遠隔制御デバイス３３０は、医師が独立してエネルギチャネルを制御して、選択的に送出エネルギを処置部位（例えば、動脈壁）に送出し、望ましい切除パターンを生成することを可能にする。一部の実施形態において、セレクタボタン３３４は、バックライトで照らすか又はそうでなければ対応するエネルギチャネルの動作条件に関連付けられた１つ又はそれよりも多くの色（例えば、着色ＬＥＤ）で照らすことができる。例えば、各セレクタボタン３３４は、対応するエネルギチャネルを選択する時に（例えば、エネルギを処置部位に送出している時）、第１の色（例えば、緑色）で独立して照らし、対応するエネルギチャネルの動作条件が定められた方式で変化する時に（例えば、望ましい温度範囲、インピーダンス範囲、電力範囲等に入らない）、第１の色と異なる第２の色（例えば、アンバー色）で照らすことができる。セレクタボタン３３４は、対応するエネルギ送出チャネルを選択解除する時に照明されていない可能性がある。同様に、作動ボタン３３６は、発生器アセンブリ３０２を作動させている時に（例えば、エネルギチャネルを通してエネルギを送出する状態になっている）、バックライトで照らすか又はそうでなければ照らすことができ（例えば、青色ＬＥＤを使用して）、エネルギ送出を作動させていない時にバックライトで照らすことはできない。一部の実施形態において、遠隔制御デバイス３３０のボタン照明方式は、タッチスクリーンディスプレイ３０６上に示す動作条件ディスプレイ又は他の関連ユーザインタフェースと同期させることができる。例えば、ユーザは、タッチスクリーンディスプレイ３０６又は遠隔制御デバイス３３０を通してエネルギチャネルを作動させることができ、他のデバイス（すなわち、ディスプレイ３０６又は遠隔制御デバイス３３０）上のボタン照明／動作条件ディスプレイは、エネルギチャネルを作動させるのに使用するデバイスのものと同期させることができる。
【００３４】
他の実施形態において、遠隔制御デバイス３３０は、追加の指令ボタンを含むことができ、ボタン３３４、３３６の一部は省略することができ、及び／又はボタン３３４、３３６は、他の適切な構成を有することができる。例えば、遠隔制御デバイス３３０は、ユーザがユーザインタフェース（例えば、タッチスクリーンディスプレイ３０６）をナビゲートし及び／又はそうでなければ制御することを可能にするスクロールボタンを含むことができる。発生器コンソール（例えば、発生器コンソール３２６）と共に使用するための適切な遠隔制御デバイスの追加の実施形態は、図７Ａ〜図７Ｉを参照して以下により詳細に説明されている。様々な実施形態において、コンソール３２６は、小型ストレージのために遠隔制御デバイス３３４を保持するように構成することができる。例えば、図３Ｅに示す実施形態において、コンソール３２６は、遠隔制御デバイス３３０を受け入れるように構成されたハウジング３２４の凹部部分３３８を含む。
【００３５】
図３Ｆに示すように、コンソール３２６は、発生器アセンブリ３０２に関連付けられた第１のケーブルインタフェース３４０及びディスプレイ３０６（図３Ｅ）に関連付けられた第２のケーブルインタフェース３４０ｂのような複数のケーブル接続インタフェースを更に含むことができる。第１及び第２のケーブルインタフェース３４０ａ、３４０ｂ（全体としてケーブルインタフェース３４０と呼ばれる）は、発生器アセンブリ３０２、ディスプレイ３０６（図３Ｅ）、及び／又はコンソール３２６の他の機能を様々な周囲デバイスと接続するように構成された１つ又はそれよりも多くのアダプタ又はポート３４２を含むことができる。例えば、第１のケーブルインタフェース３４０ａは、神経調節デバイスのための１つ又はそれよりも多くのポート、戻り電極のためのポート（例えば、神経調節デバイスから検知データを送るように構成された）、中性又は分散電極（例えば、図２の分散電極１３８）のためのポート、ＵＳＢポート、ＡＣ電源ポート、ネットワーク接続ポート、及び／又は他の適切なポートを含むことができる。第２のケーブルインタフェース３４０ｂは、ディスプレイ３０６に関連付けられた様々なビデオ及びオーディオポートを含むことができる。例示的な実施形態において、第１のケーブルインタフェース３４０ａは、コンソール３２６の後側にあるハウジング３２４の開口部を通してアクセス可能であり、第２のケーブルインタフェース３４０ｂは、コンソール３２６の側部にある開口部を通して露出される。他の実施形態においては、しかし、ケーブルインタフェース３４０は、コンソール３２６の他の位置に位置することができ、ケーブルインタフェース３４０を組み合わせて単一ケーブルインタフェースにすることができ、及び／又はコンソール３２６は、追加のケーブルインタフェースを含むことができる。更に別の実施形態において、２つのケーブルインタフェース３４０は、同一のポート３４２を含むことができ、従って、ケーブルインタフェース３４０のどの位置（例えば、後側又は側部）を使用することがより便利であるかをオペレータが選択することを可能にする。
【００３６】
図３Ｇは、発生器アセンブリ３０２のようなコンソール３２６の選択された内部機能を示している。例示的な実施形態において、発生器アセンブリ３０２は、神経調節デバイスの１つ又はそれよりも多くの電極に対応する４つのチャネルを通してＲＦエネルギを送るように構成された電源３４４、ファン３４８、及び４つのＲＦモジュール又はボード３４６を含む。他の実施形態において、発生器アセンブリ３０２は、１つ、２つ、３つ、又は４つよりも多いＲＦボード３４６を含み、及び／又は他の形態のエネルギを発生させるように構成することができる。更に別の実施形態において、コンソール３２６は、エネルギ発生を容易にし、及び／又はエネルギ送出のモニタリング及びそれに関連するフィードバックを提供する追加の機能を含むことができる。
【００３７】
図３Ｆ及び図３Ｇに更に示すように、コンソール３２６は、１つ又はそれよりも多くのコネクタポート３４２に又はそれらの近くに装着され、ポート３４２を通して発生器アセンブリ３０２に取外可能に結合されたデバイス（例えば、神経調節カテーテル）上のＲＦＩＤタグに無線で読み取りかつ書き込むように構成された無線自動識別（ＲＦＩＤ）読取器−書込器３５１（「ＲＦＩＤモジュール３５１」）を含むことができる。図３Ｈは、例えば、第１のコネクタインタフェース３４０ａの対応する第１及び第２のポート３４２ａ及び３４２ｂに取りつけられた複数の神経調節カテーテル（個々に第１のカテーテル３５３ａ及び第２のカテーテル３５３ｂとして識別され、全体としてカテーテル３５３と呼ばれる）の概略上面図である。第１及び第２のカテーテル３５３ａ及び３５３ｂは、カテーテル３５３のコネクタ部分に収容されるか又はそうでなければこれらに取りつけられたＲＦＩＤタグ（個々に第１のＲＦＩＤタグ３５５ａ及び第２のＲＦＩＤタグ３５５ｂとして識別され、全体としてＲＦＩＤタグ３５５と呼ばれる）を各々含むことができる。ＲＦＩＤタグ３５５は、信号を処理し、ＲＦ信号を送信／受信し、かつデータをメモリに格納するためのアンテナ及びＲＦＩＤチップを含むことができる。好ましいＲＦＩＤタグは、例えば、日本の東京所在の富士通株式会社から市販のＭＢ８９Ｒ１１８  ＲＦＩＤタグを含む。ＲＦＩＤタグ３５５のメモリ部分は、異なるタイプのデータに対して割り当てられた複数のブロックを含むことができる。例えば、第１のメモリブロックは、検証識別子（例えば、特定のタイプのカテーテルに関連し、暗号化アルゴリズムを使用してＲＦＩＤタグ３５５の独特なＩＤから発生する独特な識別子）を含むことができ、第２のメモリブロックは、カテーテル使用後にＲＦＩＤモジュール３５１によって読み取られ、次に、これに書き込むことができるカテーテル使用量カウンタとして割り当てることができる。他の実施形態において、ＲＦＩＤタグ３５５は、追加のカテーテル使用量カウンタ（例えば、カテーテル３５３を特定の限られた回数使用することを可能にするための）に割り当てられた追加のメモリブロック及び／又はカテーテル３５３に関連付けられた他の情報（例えば、ロット番号、顧客番号、カテーテルモデル、要約データ等）を含むことができる。
【００３８】
ＲＦＩＤモジュール３５１は、発生器アセンブリ３０２（例えば、発生器コントローラ）と通信し、その近傍内の１つ又はそれよりも多くのＲＦＩＤタグ３５５を無線で読み取りかつ書き込むために互いに使用されるアンテナ及び処理回路を含むことができる。図３Ｈに示すように、例えば、ＲＦＩＤモジュール３５１は、カテーテル３５３がポート３４２に取りつけられた時にＲＦＩＤモジュール３５１がカテーテル３５３のＲＦＩＤタグ３５５と通信することができる通信分野３５７（破線に示す）を有することができる。適切なＲＦＩＤ読取器−書込器モジュールは、例えば、米国テキサス州のダラス所在のテキサス・インストルメンツ・インコーポレーテッドから市販のＴＲＦ７９６０Ａ  Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｕｌｅを含む。
【００３９】
図３Ｆ〜図３Ｈを互いに参照すると、ＲＦＩＤモジュール３５１は、ＲＦＩＤタグ３５５から情報を読み取り、その情報を発生器ソフトウエアに伝えて、取りつけられたカテーテル３５３を検証し（例えば、カテーテルモデルが発生器アセンブリ３０２と互換性があることを検証し）、各カテーテル３５３に関連付けられた前の使用数を読み取り、及び／又はＲＦＩＤタグ３５５に書き込んでカテーテル使用量を示すことができる。様々な実施形態において、発生器アセンブリ３０２は（例えば、発生器ソフトウエアを通して）、ＲＦＩＤタグ３５５の定められた条件を満たしていない時に、カテーテル３５３にエネルギを送出できないように構成することができる。例えば、各カテーテル３５３を発生器アセンブリ３０２に接続する時に（例えば、ポート３４２を通して）、ＲＩＤモジュール３５１は、ＲＦＩＤタグ３５５から暗号化フォーマットの独特な偽造防止番号を読み取り、番号を暗号解読し、次に、認識されたカテーテル（例えば、発生器アセンブリ３０２、非偽造カテーテル等と互換性があるカテーテル）の番号及びカテーテルデータフォーマットが本物であることを証明することができる。様々な実施形態において、ＦＲＩＤタグ３５５は、特定のタイプのカテーテル３５３に対応する識別子を含むことができ、ＲＦＩＤモジュール３５１は、この情報を主発生器コントローラに伝達することができ、主発生器コントローラは、特定のカテーテルに関連付けられた動作パラメータ／特性（例えば、電力レベル、ディスプレイモード等）への発生器アセンブリ３０２の設定を調節する。ＲＦＩＤモジュール３５１は、カテーテル３５３を偽造品と識別するか又はそうでなければカテーテル３５３を識別することができない場合に、発生器アセンブリ３０２は、自動的にカテーテル３５３の使用を無効にすることができる（例えば、エネルギ送出を不可能にする）。
【００４０】
カテーテル３５３が識別された状態で、ＲＦＩＤモジュール３５１は、ＲＦＩＤタグメモリアドレス空間を読み込んで、カテーテル３５３が以前に発生器に接続されたか（すなわち、以前に使用されたか）否かを決定することができる。一部の実施形態において、ＲＦＩＤタグ３５５は、カテーテル３５３を単一使用に限定するが、他の実施形態において、ＲＦＩＤタグ３５５は、１つ又はそれよりも多くの使用（例えば、２回の使用、５回の使用、１０回の使用等）を提供するように構成することができる。カテーテル３５３が予め決められた使用制限よりも多く書き込まれている（すなわち、使用されている）とＲＦＩＤモジュール３５１が認識する場合に、ＲＦＩＤモジュール３５１は、発生器アセンブリ３０２と通信して、カテーテル３５３へのエネルギ送出を無効にする。一部の実施形態において、ＲＦＩＤモジュール３５１は、単一接続（すなわち、単一使用）として予め定められた期間（例えば、５時間、１０時間、２４時間、３０時間等）内に発生器システムへの全てのカテーテル接続を解釈し、カテーテル３５３を予め定められた期間内に複数回使用することを可能にするように構成することができる。カテーテル３５３を検出し、認識し、「新しい接続」（例えば、定められた限界を超えて使用されていない）として決定した後、ＲＦＩＤモジュール式３５１は、カテーテルを使用していたことを示すシステム使用の時間及び日付及び／又は他の情報をＲＦＩＤタグ３５５に書き込むことができる。
【００４１】
図３Ｉは、本発明の技術の実施形態により構成された臨床環境（例えば、カテーテル検査室）におけるシステム３００の斜視図である。システム３００は、比較的小さい占有面積を有し、従って、患者３１１（概略的に破線に示す）の近傍のような臨床設定における様々な位置に位置することができる。例えば、例示的な実施形態において、システム３００は、患者テーブル３０１の裏側に位置決めされ、ディスプレイ３０６は、調節可能部材３１６を操作することによって他のスクリーン又はモニター３０５（例えば、画像ガイダンスのための蛍光透視スクリーン）と実質的に位置合わせされる。他の実施形態において、コンソール３２６は、（例えば、図３Ｃ及び図３Ｄに示すような）スタンドアセンブリ３０４から切断され、患者テーブル３０１上に載っているように構成されるか又はすぐ近くの構造（例えば、ＩＶポール又はベッドレール）に装着することができ、それによって臨床環境においてコンソール３２６に必要な空間を更に最小にする。
【００４２】
神経調節手順中に、患者の近くの位置は、典型的には滅菌野内にある。図３Ｉに示す実施形態において、コンソール３２６及びスタンドアセンブリ３０４は、滅菌野の外側に位置決めされる。神経調節デバイス３０３は、神経調節デバイス３０３がコンソール３２６からそれを患者の血管系を通してターゲット部位（例えば、腎動脈）にナビゲートすることができる滅菌野の中に延びるように、発生器アセンブリ３０２に結合される（例えば、図３Ｆ及び図３Ｇに示す第１の接続インタフェース３４０ａを通して）。ターゲット部位にある状態で、オペレータは、エネルギ（例えば、ＲＦエネルギ）を神経調節デバイス３０３の遠位部分にある電極に送り、遠隔制御デバイス３３０（図３Ｅ）を使用してその印加を制御することができる。一部の実施形態において、遠隔制御デバイス３３０（図３Ｅ）は、滅菌野内に使用するために無菌カバー（例えば、プラスチックバッグ）に配置することができる。他の実施形態において、システム３００は、エネルギ送出を制御するために他のユーザインタフェース（例えば、タッチスクリーン、足踏みペダル、使い捨て無菌リモート等）を含むことができる。更に別の実施形態において、システム３００及び／又はその一部は、滅菌野内に使用するように構成することができる。例えば、システム３００は、殺菌するのではなく、無菌障壁（例えば、バッグ）をシステム３００の回りの部分に設けることができる。
【００４３】
上述したように、ディスプレイ３０６は、エネルギ送出前、送出中、及び／又は送出後に神経調節デバイス３０３及び発生器アセンブリ３０２の動作特性／パラメータを示すように構成することができる。例えば、ディスプレイ３０６は、リアルタイムで神経調節デバイスの遠位部分において１つ又はそれよりも多くの電極のインピーダンスをプロットして、ターゲット部位において電極と組織の間で十分な接触が行われているか否かを決定するのにオペレータを助けるように構成することができる。このようなインピーダンスプロットも使用して、各電極のステータス（例えば、電極が安定した位置にあるか及びターゲット部位にある組織と良好な接触するか否か、電極が組織と接触せずに移動しているか否か等）を示すことができる。例えば、インピーダンスの変化（例えば、減少）は、対応する電極の組織との接触の不安定性を示すと考えられる。ディスプレイ３０６は、同じく又はこれに代えて、各電極における温度を示すように構成することができる。この情報を使用して、電極に関連付けられた様々な特性／パラメータ及び／又は神経調節治療の態様を識別することができる。例えば、温度測定を使用して、安全措置として（例えば、定められた閾値よりも高い温度に組織を露出する可能性を低下させるために）電極接触及び／又は電極安定性、及び／又は温度測定値から生じる他の特性を決定することができる。他の実施形態において、ディスプレイ３０６はまた、血管壁との電極接触に関するユーザへの情報及び／又は神経調節治療に関連付けられた他の情報を提供することができる他の動作特性／パラメータ（例えば、電力、標準偏差又は閾値に基づくインピーダンス又は温度の範囲等）を示すように構成することができる。様々な実施形態において、システム３００は、遠隔モニター３０５に結合することができ、これらの追加のスクリーンを選択的に使用して、システム３００の動作特性を見ることができる（例えば、追加の情報を見る又はより大きいスクリーン上のディスプレイ３０６と同じ情報を表示する）。神経調節治療が終了すると、システム３００は、便利なストレージのために小型の構成に置くことができ（例えば、調節可能部材３１６によって高さを変えることにより）、又はコンソール３２６は、棚の上又はキャビネットの中にスタンドアセンブリ３０４とは別に格納することができる。
【００４４】
図３Ｊ及び図３Ｋは、それぞれ本発明の技術の別の実施形態により構成された発生器システム３００Ｊ（「システム３００Ｊ」）のそれぞれ正面及び背面等角投影図である。システム３００Ｊは、図３Ａ〜図３Ｉを参照して上述したシステム３００の特徴にほぼ類似する様々な特徴を含む。例えば、システム３００Ｊは、カートアセンブリ３０４及び発生器コンソール３２６を含み、発生器コンソール３２６は、発生器アセンブリ３０２及びディスプレイ３０６を含む。この実施形態においては、しかし、カートアセンブリ３０４のベース部分３１０は、足踏みペダル３３０ｉ（破線に示す）を保持するための足踏みペダルホルダ３４５を含み、足踏みペダル３３０ｉは、発生器アセンブリ３０２と動作可能に結合され、発生器アセンブリ３０２からのエネルギ送出を作動し及び／又はそうでなければ制御するのに使用することができる。足踏みペダルホルダ３４５は、従って、足踏みペダル３３０ｉを発生器コンソール３０２と共に移動することを可能にし、全体としてシステム３００Ｊの輸送を容易にする。図３Ｊ及び図３Ｋに示す実施形態において、足踏みペダルホルダ３４５は、足踏みペダル３３０ｉを受け入れるような形状にされたベース部分３１０の窪み又は凹部部分によって定められる。他の実施形態において、足踏みペダルホルダ３４５は、カートアセンブリ３０４に足踏みペダル３３０ｉを固定し、及び／又はシステム３００Ｊの小型輸送を可能にするカートアセンブリ３０４の他の部分上に位置するために追加のファスナを含むことができる。
【００４５】
図４Ａ〜図４Ｃは、本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システム４００（「システム４００」）の等角投影図である。システム４００は、図３Ａ〜図３Ｋを参照して上述したシステム３００及び３００Ｊにほぼ類似する特徴を含むことができる。例えば、システム４００は、スタンドアセンブリ４０４が担持する発生器アセンブリ４０２（例えば、ＲＦ発生器）及びディスプレイ４０６を含むことができる。この実施形態においては、しかし、発生器アセンブリ４０２及びディスプレイ４０６は、単一コンソールに統合されないが、スタンドアセンブリ４０４上に互いに離間した個別の構成要素である。図４Ａ〜図４Ｃに示すように、例えば、発生器アセンブリ４０２は、スタンドアセンブリ４０４のベース部分４１０に（例えば、図４Ｃのシート金属シュラウドに）収容することができ、ディスプレイ４０６は、スタンドアセンブリ４０４の本体部分４０８から延びる支持体４５０（図４Ｂ）上に装着される。発生器アセンブリ４０２及びディスプレイ４０６は、スタンドアセンブリ４０４の本体を通って延びる無線接続及び／又は電気コネクタ（図示せず）を使用して互いに動作可能に結合することができる。図４Ｅ〜図４Ｇを参照して以下により詳細に説明するように、発生器アセンブリ４０２は、スタンドアセンブリ４０４から取り外し、個別の棚システムに取りつけ（例えば、ＶＥＳＡマウントを使用して）、患者テーブルの下に位置決めし、及び／又はカテーテル検査室の他の態様と統合することができる。様々な実施形態において、支持体４５０は、ディスプレイ４０６の高さを回転させ、傾け、及び／又は調節してディスプレイ４０６の視野角を変化させ（例えば、異なる高さのオペレータに対して）、及び／又はグレアを低下させるように構成することができる。ハンドル４１４は、スタンドアセンブリ４０４の本体部分４０８の回りに延びて、ディスプレイ４０６の損傷の可能性を低下させ、かつスタンドアセンブリ４０４を操作するのに役に立つシステム４００の回りに障壁をもたらすことができる。
【００４６】
図４Ａ及び図４Ｃに示すように、ケーブルインタフェース４４０は、スタンドアセンブリ４０４の本体部分４０８上の容易にアクセス可能な位置にケーブルインタフェース４４０を位置するように離間して発生器アセンブリ４０２と動作可能に結合することができる。図４Ｄは、スタンドアセンブリ４０４の本体部分４０８上のケーブルインタフェース４４０の拡大図である。ポート４４２は、発生器アセンブリ４０２を例えば神経調節デバイス、戻り電極、及び／又は他の適切な周囲デバイスと接続するように構成することができる。他の実施形態において、システム４００は、システム４００上の他の位置に位置決めされた追加のケーブルインタフェースを含むことができる。例えば、発生器アセンブリ４０２上のケーブルインタフェースは、ベース部分４１０のハウジングの開口部を通してアクセス可能である。
【００４７】
図４Ｄに更に示すように、スタンドアセンブリ４０４の本体部分４０８はまた、遠隔制御デバイス４３０を保持するように構成されたホルダ又は凹部４７０を含むことができる。図３Ｄを参照して上述した遠隔制御デバイス３３０と同様に、例示的な実施形態の遠隔制御デバイス４３０は、ケーブル４３２を通して発生器デバイス４０２に配線で接続された手持ち式デバイスである。しかし、物理的指令ボタンではなく、遠隔制御デバイス４３０は、指タップを通して命令を受け入れる（例えば、エネルギ送出を制御するために）タッチスクリーン４６４を含む。以下により詳細に説明するように、タッチスクリーン４６４はまた、システム４００及び神経調節デバイスの動作条件に関連付けられた視覚インジケータを提供するように構成することができる。例えば、例示的な実施形態において、タッチスクリーン４６４は、神経調節デバイス上の１つ又はそれよりも多くの電極に対応する動作特性（例えば、温度、インピーダンス、作動ステータス等）を提供するタイマ４６６及び複数のＲＦチャネルインジケータ４６８を含む。他の実施形態において、タッチスクリーン４６４は、システム４００に関連付けられた他の情報を表示することができる。更に別の実施形態において、遠隔制御デバイス４３０はまた、物理的制御ボタンを含み、タッチスクリーン４６４を補足することができる。
【００４８】
図４Ｃ及び図４Ｄを互いに参照すると、システム４００は、スタンドアセンブリ４０４を臨床環境内の望ましい位置にローリングさせ、所定位置にシステム４００を固定するためにロックすることができるように（例えば、神経調節治療中に）、スタンドアセンブリ４０４のベース部分４１０に複数のホイール４１２を含むことができる。神経調節デバイス（図示せず）及び他の周辺デバイス（例えば、表示スクリーン）は、容易にアクセス可能なケーブルインタフェース４４０を通してシステム４００と動作可能に結合することができる。神経調節デバイスの遠位部分が患者内の処置部位（例えば、腎動脈）に位置決めされた時に、遠隔制御デバイス４３０を使用して、発生器アセンブリ４０２から処置部位へのエネルギ（例えば、ＲＦエネルギ）の印加を開始して制御することができる。遠隔制御デバイス４３０は、見やすくするために処置中にホルダ４７０上に装着されたままにすることができ、又は遠隔制御デバイス４３０は、ホルダ４７０（例えば、処置する臨床医が使用するために無菌障壁に封入されたもの）から取り外すことができる。様々な実施形態において、ディスプレイ４０６は、追加の又は代わりの制御機構として機能するようにタッチスクリーンとして構成することができる。例えば、ディスプレイ４０６を使用して、より大きい（例えば、遠隔制御デバイス４３０上のタッチスクリーン４６４よりも）視覚ディスプレイから利益を受けるシステム４００の態様を制御することができる。処置部位へのエネルギの印加前、印加中、及び／又は印加後に、遠隔制御デバイス４３０上のディスプレイ４０６及び／又はタッチスクリーン４６４は、システム４００及び神経調節デバイスの動作条件に関連付けられたリアルタイム情報を提供することができる。手順が終了すると、システム４００は、後に使用するためにストレージ空間の中に好都合にローリングすることができる。
【００４９】
様々な実施形態において、システム４００は、スタンドアセンブリ４０４とは無関係に独立型デバイスとして発生器アセンブリ４０２を使用することを可能にするように構成することができる。例えば、図４Ｅ及び図４Ｆは、スタンドアセンブリ４０４から取り外された後のそれぞれ図４Ａ〜図４Ｃの発生器アセンブリ４０２の拡大等角及び等角投影図である。発生器アセンブリ４０２は、図３Ａ〜図３Ｇを参照して上述した発生器アセンブリ３０２の特徴にほぼ類似する特徴を含むことができる。図４Ｅに示すように、例えば、発生器アセンブリ４０２は、電源４４４とプリント基板アセンブリ（「ＰＳＢＡ」）４５４に結合されたＲＦドーターボード４４８とを含む。ハウジング４５２（第１のハウジング部分４５２ａ及び第２のハウジング部分４５２ｂとして図４Ｅに示す）は、シート金属又は圧延アルミニウムのような耐久性材料から作り、発生器アセンブリ４０２の内部構成要素を封入して保護することができる。ケーブルインタフェース４４０は、ハウジング４５２を通して突出し、他のデバイス（例えば、神経調節デバイス、ＵＳＢ、戻り電極、モニター、遠隔制御デバイス等）に発生器アセンブリを結合するのに使用することができるポート４４２（図４Ｆ）にアクセス可能である。発生器アセンブリ４０２はまた、ハウジング４５２上の他の位置に位置決めされた電源プラグ及び／又は追加の接続ポートを含むことができる。
【００５０】
発生器アセンブリ４０２は、患者テーブルのような支持構造、機器ラック、及び／又は別の適切な支持構造上に恒久的に又は半恒久的に装着することができる。図４Ｇは、例えば、本発明の技術の実施形態により患者テーブル４０１の下側に装着された発生器アセンブリ４０２の斜視図である。例示的な実施形態において、発生器アセンブリ４０２は、神経調節デバイス（図示せず）、遠隔制御デバイス４３０、発生器アセンブリ４０２から離間したディスプレイ４０５、及び／又は他の周辺デバイスと発生器アセンブリ４０２を接続するように構成されたケーブルインタフェースモジュール４５６と動作可能に結合される。ケーブルインタフェースモジュール４５６は、患者テーブル４０１に近いポール４０７上のような容易にアクセス可能な位置に位置することができ、遠隔制御デバイス４３０を格納するのに便利な位置を含むことができる。他の実施形態において、周囲デバイスは、ケーブルインタフェース４４０（図４Ｆ）を通して発生器アセンブリ４０２に直接に結合することができる。
【００５１】
遠隔ディスプレイ４０５は、システム４００に対してディスプレイとして機能することができ、発生器アセンブリ４０２の動作条件をユーザに伝えることができる。図４Ｇに示す実施形態において、例えば、ディスプレイ４０５は、動作条件を表示するピクチャー・イン・ピクチャー（ＰＩＰ）挿入図４５８を含み、ディスプレイ４０５の残りの部分が自由に他の情報（例えば、蛍光透視画像ガイダンスディスプレイ）を示すようにする。他の実施形態において、発生器アセンブリ４０２は、専用ディスプレイ及び／又はまた動作条件を表示してディスプレイ４０５上に示す情報を補足することができる遠隔制御デバイス４３０に結合することができる。
【００５２】
図５Ａ及び図５Ｂは、本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システム５００（「システム５００」）の等角投影図であり、図５Ｃは、臨床設定において図５Ａ及び図５Ｂのシステム５００の斜視図である。システム５００は、図３Ａ〜図４Ｇを参照して上述したシステム３００及び４００の特徴にほぼ類似するいくつかの特徴を含む。例えば、システム５００は、スタンドアセンブリ５０４上に装着された発生器アセンブリ５０２及びディスプレイ５０６を含む。図４Ａ〜図４Ｇのシステム４００と同様に、発生器アセンブリ５０２及びディスプレイ５０６は、互いに離間し、発生器アセンブリ５０２は、独立型デバイスとして使用するためにスタンドアセンブリ５０４から脱離することができる。
【００５３】
スタンドアセンブリ５０４は、動作可能なベース部分５１０と、発生器アセンブリ５０２を取りつけるそれから延びる支持部材５１６とを含むことができる。発生器アセンブリ５０２は、横方向向き（例えば、図５Ａに示すように）、縦方向向き（例えば、図５Ｂに示すように）、及び／又は他の適切な向きに支持部材５１６が担持することができる。支持部材５１６はまた、ディスプレイ５０６を担持することができ、ディスプレイ５０６を下げ（例えば、図５Ａに示すように）、ディスプレイ５０６を上げ（例えば、図５Ｂに示すように）、及び／又はディスプレイ５０６を他のモニター５０５と位置合わせする（例えば、図５Ｃに示すように）ように構成することができる。ディスプレイ５０６を下げて、例えば、オペレータを座っている位置に適合させ、及び／又は小型ストレージを提供し、ディスプレイ５０６を上げて、例えば、オペレータを立っている位置に適合させることができる。
【００５４】
図５Ｄは、図５Ａ及び図５Ｂのシステム５００の様々なモジュール式構成の概念図である。図５Ｄに示すように、発生器アセンブリ５０２は、オペレータの好みによって調節することができるカート又はテーブル５１１、専用スタンド５１３上に位置することができ、又は発生器アセンブリ５０２は、任意的に頭上に装着されたディスプレイ５０６と共にポール５１５（例えば、ＩＶポール）に装着することができる。同様に、ディスプレイ５０６はまた、様々な構成に適合させることができる。例えば、ディスプレイ５０６は、スタンド５１７、ポール５１９、ベッドレール５２１、及び／又は他の適切な構造体上に装着されるか又はそうでなければこれらに取りつけることができる。これらの構成のいずれにおいても、発生器アセンブリ５０２は、ケーブルインタフェース５４０を通して神経調節デバイス５０３、遠隔制御デバイス５３０、神経又は分散電極５０９、及び／又は他の適切な周囲デバイスと動作可能に結合し、エネルギ（例えば、ＲＦエネルギ）を神経調節手順に対して提供することができる。
【００５５】
図６は、本発明の技術の更に別の実施形態により構成された発生器システム６００（「システム６００」）の等角投影図である。システム６００は、図３Ａ〜図５Ｄを参照して上述したシステム３００、４００、及び５００の特徴にほぼ類似する特徴を含むことができる。この実施形態においては、しかし、システム６００は、発生器アセンブリ６０２及びディスプレイ６０６を単一ハウジング６２４に統合する独立型コンソールである。図６に示すように、システム６００は、輸送を容易にするハンドル部分６２０と、発生器アセンブリ６０２によって送出されるエネルギを開始して制御する遠隔制御デバイス６３０とを含むことができる。一体型システム６００は、スタンドアセンブリを必要とせず、従って、棚の上又はキャビネットの中に実質的に小型のストレージを提供することができる。
【００５６】
図７Ａ〜図７Ｉは、上述の発生器システム３００〜６００のような本発明の技術の実施形態により構成された発生器システムと共に使用するための複数の遠隔制御デバイス（それぞれ遠隔制御デバイス７３０ａ−ｉとして個々に識別され、全体として遠隔制御デバイス７３０と呼ばれる）を示している。遠隔制御デバイス７３０は、使い捨て、非使い捨て、ケーブル７３２（図７Ａ〜図７Ｄ、図７Ｈ、及び図７Ｉ）を通して発生器アセンブリ（例えば、上述の発生器アセンブリ３０２、４０２、５０２及び６０２）に配線で接続され、及び／又は無線で発生器アセンブリに結合することができる。例えば、図７Ａの遠隔制御デバイス７３０ａは、押圧又はそうでなければ操作してエネルギ送出を作動させることができる足踏みペダルである。第１の遠隔制御デバイス７３０ａは、ケーブル７３２を通して発生器アセンブリに空気圧で又は電気的に接続することができ、様々な実施形態において、足踏みペダルが発生器システムと共に移動するように、スタンドアセンブリ（例えば、図３Ａ及び図３Ｂのスタンドアセンブリ３０４）の指定部分上に位置することができる。
【００５７】
図７Ｂ〜図７Ｉに示すように、他の実施形態において、遠隔制御デバイス７３０は、発生器システムを作動させてエネルギ送出を制御するための複数のボタン７３４、７３６を含む手持ち式デバイスとすることができる。図７Ｂ〜図７Ｄを参照して、例えば、それぞれ遠隔制御デバイス７３０ｂ、７３０ｃ、７３０ｄは、円形パターン（図７Ｂ及び図７Ｃ）、線形パターン（図７Ｄ）の向きに配置された作動及び／又は選択ボタン７３４、及び／又は遠隔制御デバイス７３０ｂ、７３０ｃ、７３０ｄを見下ろす必要なく複数のエネルギ送出チャネルを通してオペレータが選択的にエネルギ送出を制御することを可能にする別の容易に識別可能なボタン構成を含むことができる。様々な実施形態において、ボタン７３４をバックライトで照らして、対応するエネルギ送出チャネルが選択された時を示し、一部の実施形態において、各ボタン７３４は、エネルギ送出チャネルの動作条件を表す様々な異なる色を使用して選択的にバックライトで照らすことができる。例えば、選択されたボタン７３４は、エネルギ送出中に第１の色（例えば、緑色）を使用してバックライトで照らすことができ、エネルギ送出チャネルの動作パラメータが予め決められた動作条件範囲に入っていない時に異なる色（例えば、黄色、赤色）に変えることができる。図７Ｅに示すように、遠隔制御デバイス７３０ｅは、滅菌野において使用するためにバッグ７６２に封入することができる使い捨て配線で接続されたコントローラとすることができる。図７Ｆに示すように、一部の実施形態において、遠隔制御デバイス７３０ｆは、神経調節デバイスのカテーテル７１６（例えば、図１に示す細長シャフト１１６）上に装着するか又はそうでなければこれと統合することができ、指スイッチ、ボタン７３４、及び／又は他のアクチュエータを含んでエネルギ送出を制御することができる。神経調節デバイスと統合する時に、遠隔制御デバイス７３０ｆは、滅菌野において使用するために神経調節デバイスと共に殺菌し、遠隔制御デバイス７３０ａ及び神経調節デバイスの両方を同時に又はほぼ同時に操作する必要があるオペレータに便利な制御手段を提供することができる。
【００５８】
図７Ｇ及び図７Ｈに示すように、一部の実施形態において、遠隔制御デバイス７３０ｇ、７３０ｈは、通信可能に発生器システムに結合された無線デバイスであり、従って、システムの柔軟性を増大させることができる。図７Ｇの遠隔制御デバイス７３０ｇは、例えば、滅菌野において使用するために無菌バッグ７６２に隠すことができる耐久性デバイスであるのに対して、図７Ｈの遠隔制御デバイス７３０ｈは使い捨てであり、使用後に廃棄することができる。
【００５９】
図７１に示すように、他の実施形態において、遠隔制御デバイス７３０ｉは、発生器システムを作動させてエネルギ送出を制御するのに使用することができるタッチスクリーン（例えば、図４Ａ〜図４Ｇを参照して上述した遠隔制御デバイス４３０の特徴に類似する）を含むことができる。タッチスクリーン遠隔制御デバイス７３０ｉはまた、発生器システム及び／又はそれと動作可能に結合された神経調節デバイスの動作特性のディスプレイを提供することができる。
【００６０】
図７Ａ〜図７Ｉに示す遠隔制御デバイス７３０の一部のみを無菌バッグ７６２に封入するが、他の遠隔制御構成のいずれも滅菌野において使用するためにこのようなバッグに封入することができることは理解されるであろう。更に、当業者は、遠隔制御デバイス７３０が、エネルギ送出を制御するために様々な他の構成を有することができることを理解するであろう。例えば、図７Ａ〜図７Ｉに示す遠隔制御デバイス７３０の１つの特徴は、別の遠隔制御デバイス７３０の特徴と組み合わせることができ、及び／又は遠隔制御デバイス７３０の特徴の一部は省略することができる。他の実施形態において、上述の遠隔制御デバイス７３０の特徴は、神経調節デバイスのハンドル（例えば、図１に示すハンドルアセンブリ１３４）において統合することができる。
【００６１】
図８Ａ〜図１１Ｂは、本発明の技術の態様に従って構成された発生器システムのための様々なディスプレイを示す一連のスクリーンショットである。ディスプレイは、上述のディスプレイ３０６〜６０６のいずれかの上で、臨床設定における個別のモニター又はスクリーン上で、遠隔制御デバイスのタッチスクリーン上で、及び／又は他の適切なデバイス上で見ることができる。例えば、図８Ａ〜図８Ｃは、本発明の技術の実施形態により構成されたディスプレイ８０６上にスクリーンショットを示している。ディスプレイ８０６は、（１）神経調節デバイス上の１つ又はそれよりも多くのエネルギ送出要素（例えば、電極）に対応するＲＦチャネルのインピーダンスをプロットするのに使用するインピーダンス対時間グラフ８０１と、（２）処置手順中に各電極において温度をプロットするのに使用する温度対時間グラフとを含む。グラフをリアルタイムで更新して、エネルギ送出前、送出中、及び送出後にオペレータにフィードバックを提供することができる。
【００６２】
図８Ａ〜図８Ｃに示すように、インピーダンス及び温度グラフ８０１は、４つのＲＦチャネル（例えば、４つの電極に対応する）を互いに区別する複数のインジケータ８０５を含むことができる。例示的な実施形態において、例えば、近位電極は「Ｐ」として識別され、遠位電極は「Ｄ」として識別され、中間電極（すなわち、近位及び遠位電極の間の電極）は「２」及び「３」として識別される。他の実施形態において、ディスプレイ８０６は、異なるＲＦチャネル（例えば、異なる色、記号等）を表すように他のインジケータを含み、発生器アセンブリによって提供されたＲＦチャネルの数に応じて多いか又は少ないインジケータを含むことができる。様々な実施形態において、発生器アセンブリは、ＲＦＩＤシステム（例えば、図３Ｆ〜図３ＩのＲＦＩＤモジュール３５１）を使用して、発生器に接続された神経調節カテーテルのタイプ（例えば、１，２，３．．．ｎ電極カテーテル）を識別し、神経調節カテーテルの電極構成によりＲＦチャネル及び関連の識別子（例えば、Ｐ、Ｄ等）を割り当てることができる。
【００６３】
図８Ａを参照して、神経調節手順の初期段階中に（すなわち、エネルギ送出前）、ディスプレイ８０６は、各電極のインピーダンスを数字に示すことができる。オペレータは、この情報を使用して、ターゲット部位において電極と組織の間で適切な接触が行われているか否かを決定することができる。例えば、比較的高く固定したインピーダンス測定値は、安定した組織接触に対応すると考えられ、インピーダンスの低下は、組織との不安定な接触を表すと考えられる（例えば、一部の事例では、血管を貫流するより多くの血液に電極が露出され、血液は、組織よりも高い導電性を有することが予想される）。図８Ａに更に示すように、ディスプレイ８０６はまた、システムのステータスに関して情報をオペレータに伝えるステータスインジケータメッセージ（例えば、「待機」メッセージ）を含むことができる。例えば、ディスプレイは、「待機」メッセージを示して、発生器システムがＲＦエネルギを電極に伝達する待機状態であること、及び／又は電極がターゲット部位において組織と十分に接触していること（例えば、各電極の測定インピーダンスに基づいて）を示している。
【００６４】
図８Ｂは、処置手順のエネルギ印加段階中のディスプレイ８０６を示す（例えば、ディスプレイ８０６上に「ＲＦオン」メッセージによって示すように）。各電極のインピーダンス及び温度は、インピーダンス及び温度グラフ８０１及び８０３上に個別の曲線としてリアルタイムでプロットすることができる。これは、オペレータがエネルギ送出中に全ての表示された電極の動作条件を追跡することを可能にする。図８Ｃに示すように、電極の１つが定められたインピーダンス又は温度範囲の外側にはみ出す時に、ディスプレイ８０６は、警告メッセージ（例えば、「低インピーダンスに近い」）を表示し、及び／又は適切なグラフ８０１、８０３上の関連の曲線の変化を強調することによって動作条件の変化についてユーザに知らせることができる。一部の実施形態において、ディスプレイ８０６は、システムの動作に関連付けられた様々なメッセージ又はコード（例えば、安全コード、警告メッセージ、ＴＯＯＲコード、ステータスの変化等）を表示し、及び／又は適切な段階を提供して特定のコードに応える命令を提供するように構成することができる。例えば、ディスプレイ８０６は、電極及び／又はシステムの別の部分が、予め決められた閾値（例えば、予め決められた温度範囲、予め決められたＲＦレベル、予め決められた電力レベル等）に近づいている又はそれを超えている時を示す視覚又は可聴信号を提供し、ＲＦレベルを調節し、電極を再位置決めし、カテーテルを変更し、処置を終了するなどの命令のような予め決められたパラメータを超えたずれを補正する命令を提供するように構成することができる。他の実施形態において、ディスプレイ８０６は、異なる情報を視覚的に示し、及び／又は異なる配置を有することができる。
【００６５】
図９Ａ及び図９Ｂは、本発明の技術の他の態様に従って構成された発生器ディスプレイ９０６を示すスクリーンショットである。ディスプレイ９０６は、図８Ａ〜図８Ｃに示すディスプレイ８０６の特徴にほぼ類似する特徴を含む。例えば、ディスプレイ９０６は、ＲＦチャネルに対応する各電極のインピーダンス及び温度プロット対時間を含み、電極の１つが予め定められた動作範囲の外側にはみ出す時を示すように構成される（例えば、図９Ｂに示すように）。しかし、単一のインピーダンス対時間グラフに基づいて全ての電極のインピーダンスプロットを互いに及び単一の温度対時間グラフに基づいて全ての電極の温度プロットを互いにグループ分けするのではなく、図９Ａ及び図９Ｂのディスプレイ９０６は、各電極に対してインピーダンス及び温度対時間グラフを選択的にグループ分けする。例えば、図９Ａを参照して、各電極（例えば、Ｄ、２、３、Ｐ）は、インジケータ９０５に関連し、対応する電極のインピーダンス及び温度対時間をプロットするインジケータ９０５に関連付けられた個々のグラフ（それぞれ第１〜第４のグラフ９０７ａ〜９０７ｄとして個々に識別する）を有することができる。各電極の電流温度及び／又はインピーダンスはまた、数字で表示することができる。様々な実施形態において、ディスプレイ９０６は、図９Ａ及び図９Ｂに示すＲＦチャネル特定のプロットと図８Ａ〜図８Ｃに示すパラメータ特定のプロットとの間でオペレータがナビゲートすることを可能にするように構成することができる。更に別の実施形態において、ディスプレイ８０６、９０６は、他の動作パラメータ（例えば、電力）に関連して異なる及び／又は追加のグラフを含むことができる。
【００６６】
図１０Ａ〜図１０Ｄは、本発明の技術の更に別の態様に従って構成されたディスプレイ１００６を示す一連のスクリーンショットである。ディスプレイ１００６は、それに結合された１つ又はそれよりも多くの電極に対応するＲＦチャネルインジケータ１００５（例えば、１、２、３、４．．．ｎ）を含むことができる。図１０Ａに示すように、ＲＦエネルギ印加の前に、ディスプレイ１００６は、各電極のインピーダンスを数字で表示し、各電極に関連付けられたインピーダンス対時間（例えば、２分間にわたる）のグラフ表示を提供してパターンを示し、それによって十分な接触が行われて処置部位において維持されているか否かを示すことができる。様々な実施形態において、ディスプレイ１００６は、タッチスクリーンとすることができ、相応に、ＲＦエネルギ送出を開始するのに使用することができる「ＲＦ開始」ボタン（図１０Ａ）のような電極へのエネルギ送出を制御する指令ボタンを含むことができる。
【００６７】
ＲＦエネルギ送出中に、ディスプレイ１００６は、経過時間（図１０Ｂ）及び／又は残りの処置時間を示すタイマと、エネルギ送出を終了するのに使用することができる「ＲＦ停止」ボタンとを含むことができる。ディスプレイ１００６はまた、クイック参照検査に対して各電極に対応し、かつリアルタイムでインピーダンスの変化をプロットするグラフに対応するインピーダンス及び温度測定値のリアルタイム数値表示を含むことができる。図１０Ｂに更に示すように、ディスプレイ１００６はまた、オペレータの動作条件のパターン又は変化を識別する追加のインジケータ１００９（例えば、１３％ダウン、３％ダウン等）を含むことができる。ディスプレイ１００６は、チャネルがオンになっていない時（図１０Ｃ）のような各ＲＦチャネルの状態に関するディスプレイ又は他の信号を更に提供し、及び／又はＲＦチャネルが予め決められた動作条件の外側にある時（図１０Ｄ）を示すことができる。例えば、ディスプレイ１００６は、チャネルのスイッチを自動的にオフにする前に、ＲＦチャネルが予め決められた温度範囲の外側にある時を示す警告を提供する。他の実施形態において、ディスプレイ１００６は、各ＲＦチャネルに関連付けられたプロット（例えば、温度対時間プロット）のような他の及び／又は追加の特徴を含むことができる。
【００６８】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、本発明の技術の態様に従って構成された遠隔制御デバイス（例えば、図４Ａ〜図４Ｇの遠隔制御デバイス４３０）上のタッチスクリーン１１６４のスクリーンショットである。タッチスクリーン１１６４は、より大きいディスプレイ（例えば、図１０Ａ〜図１０Ｄのディスプレイ１００６）に通信可能に結合又は同期させ、簡略フォーマットで情報（例えば、電極の動作条件）を提供することができる。図１１Ａに示すように、エネルギ送出の前に、タッチスクリーン１１６４は、各ＲＦチャネルの作動ステータス及び電流インピーダンスを表示し、ＲＦチャネルが安定であるか否かに関する視覚信号を提供することができる。例えば、タッチスクリーン１１６４を結合する発生器システムが、ＲＦチャネルがターゲット部位において十分接触されていないことを検出する場合に、タッチスクリーン１１６４は、視覚インジケータにその旨（例えば、ＲＦチャネル４上に数値インピーダンス値に隣接して示す記号）を提供することができる。システムが十分に安定であると、オペレータは、タッチスクリーン１１６４上の「ＲＦ／開始」ボタンを押圧することによってＲＦエネルギ送出を始めることができる。エネルギ送出中に、タッチスクリーン１１６４は、手順時間を表示して（図１１Ｂ）各ＲＦチャネルのインピーダンスの変化を示すことができる。手順中のいずれの時点でも、オペレータは、「ＲＦ／停止」ボタンを押圧してエネルギ送出を終了させることができる。
【００６９】
様々な実施形態において、神経調節システムの様々なディスプレイを統合して、様々な表示オプションを提供することができる。例えば、図１２は、本発明の技術の実施形態により遠隔スクリーン１２０５、発生器システムのディスプレイ１２０６、及び遠隔制御デバイスのタッチスクリーン１２６４の統合を示している。ディスプレイ１２０６は、より大きいスクリーン１２０５（例えば、臨床設定に又は遠隔実験室に位置決めされた）の一部分の上にピクチャー・イン・ピクチャー挿入図として複製することができ、タッチスクリーン１２６４は、ディスプレイ１２０６から密な情報を表示することができる。従って、表示システムは、オペレータ及び他のユーザのために複数の表示オプションを提供して、神経調節手順のモニタリングを容易にすることができる。
【００７０】
図１３は、本発明の技術の更に別の態様に従って構成されたディスプレイ１３００を示すスクリーンショットである。ディスプレイ１３００は、例えば、インピーダンス安定性をモニタするために利用して、ＲＦエネルギ送出前に血管壁との電極接触を判断することができる。ディスプレイ１３００は、それに結合された１つ又はそれよりも多くの電極に対応するＲＦチャネルインジケータ１３０５（例えば、１、２、３、４．．．ｎ）を含むことができる。様々な実施形態において、ディスプレイ１３００は、タッチスクリーンとすることができ、様々な処置報告及び関連データを表示するために使用することができるチャネルをオン／オフにするボタン及び／又は「報告」ボタン１３１１のような指令ボタンを含むことができる。ディスプレイ１３００はまた、現在の処置において行なわれ、及び／又は現在のカテーテルを使用するいくつかの過去のＲＦ切除を示すように構成することができる。ＲＦエネルギ送出前に、ディスプレイ１３００は、各ＲＦチャネルのための数値インピーダンス表示と、連続的な選択された期間（例えば、３０秒）にわたる各ＲＦチャネルに対するインピーダンス対時間のグラフ表示とを提供するように構成される。ディスプレイ１３００は、例えば、周期的間隔で更新してオペレータにインピーダンス測定値の履歴追跡を提供する動的ローリング表示を含むことができる。ディスプレイ１３００はまた、クイック参照検査の各ＲＦチャネルに対応するインピーダンス測定値のリアルタイム数値表示を含むことができる。動的ローリング表示は、各ＲＦチャネルに対してインピーダンスの傾向／パターンを示し、安定した接触が行なわれて処置部位にある個々の電極よって維持されていると評価する際にオペレータを助けるように構成される。更に、このような指標は、測定値に影響を与え又は電極の１つ又はそれよりも多くが不安定である場合があることを造影剤注入のオペレータに警告することができる。
【００７１】
ディスプレイ１３００は、電流インピーダンス値に背景カラーバー１３１３としてインピーダンス値の範囲を表示することによってオペレータにカテーテル位置及び／又は安定性の指標を提供することができる。その範囲は、例えば、標準偏差、最大値、及び最小値、又はあらゆる統計指標の組合せのような様々な統計指標からとすることができると考えられる。一部の実施形態において、ディスプレイ１３００はまた、電流温度、インピーダンスの選択された期間の標準偏差、インピーダンスの選択された期間の平均値などのような他の数値表示を含むことができる。数値インジケータと共に、ディスプレイ１３００はまた、追加の画像インジケータを含み、処置を進めること、処置を進めないこと、電極の１つ又はそれよりも多くの位置を調節することなどをオペレータに命令することができる。ディスプレイ１３０はまた、運いているカテーテル、配備されたカテーテル、切断されたカテーテル、及び／又は他のカテーテル安定尺度のような条件を示すことができる。
【００７２】
ディスプレイ１３００は、チャネルをオンにしていない時（例えば、チャネル数インジケータの色に基づいて）のような各ＲＦチャネルの状態及び／又はＲＦチャネルが予め決められた動作条件の外側にある時（チャネル数指標の色を変えることにより）の指標に関する明確な信号を更に提供することができる。他の実施形態において、ディスプレイ１３００は、各ＲＦチャネルに関連付けられたプロット（例えば、温度対時間プロット）のような他の及び／又は追加の特徴を含むことができる。
【００７３】
図１４は、本発明の技術の更に別の態様に従って構成されたディスプレイ１４００を示すスクリーンショットである。ディスプレイ１４００は、例えば、ＲＦエネルギ送出中に連続的な選択された期間（例えば、６０秒）にわたってインピーダンス及び温度を見るために互いに利用することができる（例えば、重ねて）。ディスプレイ１４００は、本明細書に説明する他のディスプレイにほぼ類似するいくつかの特徴を含むことができる。例えば、ディスプレイ１４００は、それに結合された１つ又はそれよりも多くの電極に対応するＲＦチャネルインジケータ（例えば、１、２、３、４．．．ｎ）を含むことができる。ＲＦエネルギ送出前に、ディスプレイ１４００は、各ＲＦチャネルのための温度測定値を重ねた各チャネルに対するインピーダンス測定値の動的ローリング表示を提供するように構成される。一部の実施形態において、インピーダンス測定値１４１５は、対応する温度測定値１４１７にわたって目立たせるか又は強調することができる。例えば、インピーダンス測定値１４１５は、少なくとも部分的に温度バー１４１７及びインピーダンス測定値（例えば、温度測定値は、インピーダンス線の裏側に及び異なる色で示されている）を表示するために使用する色に対してその配置に基づいて目立たせることができる。この例では、各ＲＦチャネルの温度バー１４１７の高さを使用して、処置部位における温度の変化／傾向の目視基準を提供することができる。
【００７４】
選択された期間中の各ＲＦチャネルに対して、ディスプレイ１４００はまた、（ａ）インピーダンス測定のパーセント（％）変化のリアルタイム数値表示と、（ｂ）特定のチャネルの全インピーダンスのクイック参照検査に対するインピーダンス測定値のリアルタイム数値表示と、（ｃ）各ＲＦチャネルの温度のリアルタイム数値表示とを含むことができる。他の実施形態において、ディスプレイ４００は、異なるセットのデータを表示し、及び／又は異なる配置を有することができる。ディスプレイ１４００に示すデータの重ねた配置は、様々な有用な情報をオペレータに提供して処置条件を迅速かつ正確に評価し、安定した接触がＲＦ送出前に処置部位にある個々の電極によって行なわれて維持されていることをオペレータが保証するのを補助すると予想される。他の実施形態においては、しかし、ディスプレイ１４００は、異なる配置を有することができ、及び／又は他の特徴を含むことができる。更に、ディスプレイ１４００は、ＲＦエネルギ送出前及び／又は後に情報を表示するように構成することができる。
【００７５】
当業者が容易に認めるように、図３Ａ〜図１４を参照して上述したディスプレイ３０５、３０６、４０５、４０６、４６４、５０５、５０６、６０６、８０６、９０６、１００６、１１０６、１２０５、１２０６、１２６４、１３００、及び１４００のいずれも、関連システム３００、３００Ｊ、４００、５００、及び６００、及び／又はそれらの拡張によって検出されるか又はそうでなければ決定される他の特性／パラメータを表示するように（例えば、数字で及び／又はグラフで）構成することができる。例えば、ディスプレイは、血流測定、血圧測定、各エネルギ送出要素に関連付けられた圧力測定、各エネルギ送出要素が隣接する組織を圧迫する時に各エネルギ送出要素が検知する接触力、及び／又は神経調節治療を伴う及びそれに関連付けられた様々な他の特性を提供するように構成することができる。これらの特性／パラメータは、治療手順前、手順中、及び／又は手順後に実質的にリアルタイムで数字で及び／又はグラフィックで表示することができる（例えば、動的ローリング表示として）。更に、一部の実施形態において、ディスプレイは、検出された特性／パラメータの１つが、警告音を発し、別の可聴警告メッセージを提供し、及び／又は警告メッセージ、コード、又はアイコンを表示することによって定められた閾値に近いか又はその外側にある時を示すように構成することができる。
【００７６】
ＩＶ．関連生体構造及び生理機能
上述のように、交感神経系（ＳＮＳ）は、神経系全体及び副交感神経系と共に自律神経系の枝である。交感神経系（ＳＮＳ）は、基礎レベルにおいていつも活動的（交感神経緊張と呼ばれる）であり、ストレスの時により活動的になる。神経系の他の部分と同様に、交感神経系は、一連の相互接続ニューロンを通して動作する。交感神経ニューロンは、多くの場合に末梢神経系（ＰＮＳ）の一部と考えられているが、多くは中枢神経系（ＣＮＳ）内にある。脊髄（これはＣＮＳの一部である）の交感神経ニューロンは、一連の交感神経節を通して末梢交感神経ニューロンと連絡する。神経節内で、脊髄交感神経ニューロンは、シナプスを通して末梢交感神経ニューロンに加わる。脊髄交感神経ニューロンは、従って、シナプス前（又は節前）ニューロンと呼ばれるが、末梢交感神経ニューロンは、シナプス後（又は節後）ニューロンと呼ばれる。
【００７７】
交感神経節内のシナプスにおいて、節前交感神経ニューロンは、節後ニューロンのニコチンアセチルコリン受容体に結合してこれらを活性化する化学伝達物質であるアセチルコリンを放出する。この刺激に応答して、節後ニューロンは、主にノルアドレナリン（ノルエピネフリン）を放出する。長期活性化は、副腎髄質からアドレナリンの放出を引き起こすことができる。
【００７８】
放出された状態で、ノルエピネフリン及びエピネフリンは、末梢組織のアドレナリン受容体に結合する。アドレナリン受容体に結合することで、ニューロン及びホルモン反応を引き起こす。生理的兆候は、瞳孔拡張、心拍数の増加、時折嘔吐、及び血圧上昇を含む。汗腺のコリン受容体の結合により、発汗増加も見られる。
【００７９】
交感神経系は、生体において多くの恒常性維持機構を上方及び下方制御する役割を担っている。ＳＮＳからの繊維は、ほとんど全ての器官系において組織を神経支配し、瞳孔径、腸運動性、尿量のような様々な生理的特徴に少なくとも何らかの調節機能を提供する。この反応はまた、副腎髄質の末端がアセチルコリンを分泌する節前交感神経繊維（全ての他の交感神経繊維も）のような身体の交感神経副腎反応として公知であり、アセチルコリンは、アドレナリン（エピネフリン）及びより少ない程度のノルアドレナリン（ノルエピネフリン）の分泌を活性化する。従って、主に心臓血管系に作用するこの反応は、直接交感神経系を通して伝達されたインパルスを通して、及び副腎髄質から分泌されたカテーテルコールアミンを通して間接的に媒介される。
【００８０】
科学は、典型的には、自動調節系、すなわち、意識的思考の介入なしに動作するものとしてＳＮＳを見る。いくつかの進化論は、交感神経系が身体の活動を準備する役割を担うので、生命を維持するために交感神経系が早期に生命体に活性化させたことを示唆する。この準備の一例は、歩く前の瞬間にあり、そこで交感神経アウトフローは、活動の準備を無意識に増大させる。
【００８１】
１．交感神経鎖
図１５に示すように、ＳＮＳは、脳が身体と連絡することを可能にする神経網を提供する。交感神経は、脊髄の第１の胸髄で始まる中間外側細胞柱（又は側角）の脊髄の中央の方向に脊柱の内側に由来し、第２又は第３の腰髄まで延びると考えられる。ＳＮＳの細胞は、脊髄の胸部及び腰部に始まるので、ＳＮＳは、胸腰部アウトフローを有すると呼ばれる。これらの神経の軸索は、前根系／前根を通して脊髄を出る。これらは、脊髄（感覚）神経節の近くを通過し、ここで、これらは、脊髄神経の前枝に入る。しかし、体性神経支配と異なり、これらは、脊柱と並んで延びる傍脊椎（これは脊柱の近くにある）又は椎前（これは大動脈分枝の近くにある）神経節のいずれかに接続する白枝コネクタを通して迅速に分離する。
【００８２】
ターゲット器官及び腺に達するために、軸索は、身体の中を長距離進む必要があり、これを達成するために、多くの軸索は、シナプス伝達により第２の細胞にこれらのメッセージを中継する。軸索の末端は、第２の細胞の樹状突起まで空間、シナプスを横切る。第１の細胞（シナプス前細胞）は、第１の細胞が第２の細胞（シナプス後細胞）を活性化するシナプス間隙を横切って神経伝達物質を送る。メッセージは、次に、最終目的地に伝達される。
【００８３】
末梢神経系のＳＮＳ及び他の構成要素では、これらのシナプスは、上述の神経節と呼ばれる部位で作られる。その繊維を送る細胞は、節前細胞と呼ばれるが、その繊維が神経節を離れる細胞は、節後細胞と呼ばれる。上述したように、ＳＮＳの節前細胞は、脊髄の第１の胸髄（Ｔ１）と第３の腰髄（Ｌ３）の間に位置する。プロスタグランジン細胞は、神経節にこれらの細胞体を有し、ターゲット器官又は腺にこれらの軸索を送る。
【００８４】
神経節は、交感神経幹だけでなく頸神経節（上、中、及び下）も含み、頸神経節は、交感神経繊維を頭部及び胸部器官、及び腹腔及び腸間膜神経節に送る（これらは交感神経繊維を腸に送る）。
【００８５】
２．腎臓の神経支配
図１６が示すように、腎臓を腎神経叢（ＲＰ）が支配し、腎神経叢（ＲＰ）は、腎動脈に密接に関連付けられている。腎神経叢（ＲＰ）は、腎動脈を取り囲む自律神経叢であり、腎動脈の外膜内に埋め込まれる。腎神経叢（ＲＰ）は、腎神経叢（ＲＰ）が腎臓の物質に達するまで腎動脈に沿って延びる。腎神経叢（ＲＰ）に寄与する繊維は、腹腔神経節、上腸間膜神経節、大動脈腎神経節、及び大動脈神経叢から生じる。腎神経とも呼ばれる腎神経叢（ＲＰ）は、主に交感神経成分から構成される。腎臓の副交感神経支配はない（又は少なくとも非常に少ない）。
【００８６】
節前神経細胞体は、脊髄の中間外側細胞柱に位置する。節前軸索は、傍脊椎神経節（これらにはシナプスはない）を通過して小内臓神経、最小内臓神経、第１の腰内臓神経、第２の腰内臓神経になり、腹腔神経節、上腸間膜神経節、及び大動脈腎神経節に移動する。節後神経細胞体は、腹腔神経節、上腸間膜神経節、及び大動脈腎神経節から腎神経叢（ＲＰ）に出て、腎血管系に分布する。
【００８７】
３．腎交感神経活動
メッセージは、双方向の流れのＳＮＳを通して移動する。遠心性メッセージは、身体の異なる部分の変化を同時に誘発することができる。例えば、交感神経系は、心拍数を加速し、気管支通路を広くし、大腸の運動性（移動）を低下させ、血管を収縮し、食道の蠕動を増大させ、瞳孔拡張、立毛（鳥肌）及び汗（発汗）を引き起こし、かつ血圧を上昇させることができる。求心性メッセージは、信号を身体の様々な身体の器官及び感覚受容体から他の器官特に脳に伝達する。
【００８８】
高血圧症、心不全、及び慢性腎臓病は、ＳＮＳ、特に腎交感神経系の慢性的活性化から生じる多くの病態の僅かに過ぎない。ＳＮＳの慢性的活性化は、これらの病態の進行を容易にする不適当な反応である。レニン−アンギオテンシン−アルドステロン系（ＲＡＡＳ）の薬剤管理は、ＳＮＳの活動亢進を低下させるために長時間持続するが幾分効果のない手法であった。
【００８９】
上述したように、腎交感神経系は、高血圧症、容量過負荷の状態（心不全等）、及び進行性腎疾患の複雑な病態生理学の主な原因として実験的に及び人において識別されている。腎臓から血漿へのノルエピネフリンのオーバーフローを測定するための放射性トレーサー希釈法を使用する研究は、本態性高血圧症の患者で腎ノルエピネフリン（ＮＥ）溢出速度の増加、特に若年性高血圧症被験者で増加を示し、これは、心臓からのＮＥ溢出の増加に呼応して、典型的には、早期高血圧症で見られ、心拍数、心拍出量、及び腎血管抵抗の増加によって特徴付けられる血行動態プロフィールと一致している。本態性高血圧症は、一般的に、多くの場合、顕著な交感神経系の活動亢進を伴う神経性である。
【００９０】
心腎交感神経活動の活性化は、この患者群において心臓及び腎臓から血漿へのＮＥオーバーフローの過度の増加によって明らかにされたように心不全でなお一層顕著である。この記載に即しているのは、鬱血性心不全の患者の全死因死亡率及び心臓移植に対する腎交感神経活性化の強い負の予想値の最近の立証であり、鬱血性心不全は、全交感神経活動、糸球体濾過率、及び左心室放出率とは無関係である。これらの所見は、腎交感神経刺激を低下させるように設計された処置レジメが、心不全の患者の生存率を改善する可能性を有するという記載を支持する。
【００９１】
慢性及び末期腎疾患の両方は、高まった交感神経活性化によって特徴付けられる。末期腎疾患の患者では、中央値よりも高いノルエピネフリンの血漿レベルは、全死因死及び心臓血管疾患からの死の両方を予想することを示している。これはまた、糖尿病又は造影剤腎症を患っている患者にも当て嵌まる。病的な腎臓から生じる感覚求心性信号が、この患者群において上昇した中枢交感神経アウトフローの開始及び持続の主な原因であることを示唆する有力な証拠があり、これは、高血圧症、左心室肥大、心室性不整脈、突然心臓死、インスリン耐性、糖尿病、及びメタボリックシンドロームのような慢性交感神経活動亢進の公知の有害事象の発生を促進する。
【００９２】
（ｉ）腎交感神経遠心性活動
腎臓への交感神経は、血管、傍糸球体装置、及び腎尿細管において終端する。腎交感神経の刺激は、レニン放出の増加、ナトリウム（Ｎａ+）再吸収の増加、及び腎血流量の減少を引き起こす。腎機能の神経調節のこれらの構成要素は、高まった交感神経緊張によって特徴付けられ、明らかに高血圧患者の血圧の上昇に寄与する病態においてかなり刺激される。腎交感神経遠心性刺激の結果としての腎血流量及び糸球体濾過率の低下は、心腎症候群における腎機能の損失の基礎になる可能性が高く、心腎症候群は、典型的には、患者の臨床状態及び処置によって変動する臨床経過と共に慢性心不全の進行性合併症としての腎機能不全である。腎遠心性交感神経刺激によって生じた結果を防止する薬理学的方策は、中枢作用性交感神経遮断薬、ベータブロッカー（レニン放出を低減することを意図している）、アンギオテンシン変換酵素阻害薬及び受容体遮断薬（レニン放出がもたらすアンギオテンシンＩＩ及びアルドステロン活性化の作用を遮断することを意図している）、及び利尿薬（腎交感神経を通じたナトリウム及び水貯留に対抗することを意図している）を含む。しかし、現在の薬理学的方策には、限られた効能、コンプライアンス問題、副作用、及びその他を含む有意な制限がある。
【００９３】
（ｉｉ）腎感覚求心性神経活動
腎臓は、腎感覚求心性神経を通して中枢神経系において統合構造と連絡する。「腎損傷」のいくつかの形態は、感覚求心性信号の活性化を誘起することができる。例えば、腎虚血、１回拍出量又は腎血流量の減少、又は多くのアデノシン酵素は、求心性神経性連絡の活性化を誘発する可能性がある。図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、この求心性連絡は、腎臓から脳への可能性があり、又は一方の腎臓から他方の腎臓への可能性がある（中枢神経系を通して）。これらの求心性信号は、中枢性に統合され、交感神経アウトフローの増加をもたらす場合がある。この交感神経ドライブは腎臓に向けられ、それによってＲＡＡＳを活性化し、レニン分泌の増加、ナトリウム貯留、容量保持、及び血管収縮を誘起する。中枢交感神経活動亢進はまた、心臓及び末梢血管系のような交感神経によって神経支配される他の器官及び身体構造に影響を与え、説明する交感神経活性化の副作用をもたらし、その一部の態様も血圧上昇に寄与する。
【００９４】
従って、生理機能は、（ｉ）遠心性交感神経による組織の調節が、不適切なレニン放出、塩類貯留、及び腎血流量の減少を低下させること、及び（ｉｉ）求心性感覚神経による組織の調節が、視床下部後側、並びに反対側の腎臓に対するその直接的影響による中枢交感神経緊張に関連付けられた高血圧症及び他の病態の全身性寄与を低減することを示唆する。求心性腎臓除神経の中枢低血圧効果に加えて、心臓及び血管系のような様々な他の交感神経的に神経支配される器官に対する中枢交感神経アウトフローの望ましい減少が予想される。
【００９５】
Ｂ．腎臓除神経の追加の臨床的利点
上述したように、腎臓除神経は、高血圧症、メタボリックシンドローム、インスリン耐性、糖尿病、左心室肥大、慢性末期腎疾患、心不全における不適切な体液貯留、心腎症候群、及び突然死のような全体的及び部分的腎交感神経活動の増大によって特徴付けられるいくつかの臨床状態の処置において有用である可能性が高い。求心性神経信号の低下は、交感神経緊張／ドライブの全身性低下に寄与するので、腎臓除神経はまた、全身性交感神経機能亢進に関連付けられた他の病気を処置するのに有用である可能性がある。相応に、腎臓除神経はまた、図１５で識別されたものを含む交感神経が神経支配する他の器官及び身体構造から利益を得ることができる。例えば、上述したように、中枢交感神経ドライブの低下により、メタボリックシンドローム及びＩＩ型糖尿病の人を苦しめるインスリン耐性を低下させることができる。更に、骨粗しょう症の患者はまた、交感神経的に活性化され、腎臓除神経を伴う交感神経ドライブの下方制御から利益を得る可能性もある。
【００９６】
Ｃ．腎動脈への血管内アクセスの達成
本発明の技術に従って左及び／又は右腎動脈に密接に関連付けられている左及び／又は右腎神経叢（ＲＰ）の神経調節は、血管内アクセスを通して達成することができる。図１８Ａが示すように、心臓の収縮によって移動する血液は、大動脈によって心臓の左心室から送られる。大動脈は、胸部を通して降り、左及び右腎動脈の中に枝分かれする。腎動脈の下で、大動脈は、左及び右腸骨動脈において分岐する。左及び右腸骨動脈は、それぞれ左及び右脚を通して降り、左及び右大腿動脈に加わる。
【００９７】
図１８Ｂが示すように、血液は静脈に集まって心臓に戻り、大腿静脈を通して腸骨静脈及び下大静脈に入る。下大静脈は、左及び右腎動脈に枝分かれする。腎静脈の上に下大静脈が上り、血液を心臓の右心房の中に送る。右心房から、血液は、右心室を通して肺の中にポンピングされ、血液は酸素化される。酸素化された血液は、肺から左心房の中に送られる。酸素化された血液は、左心房から左心室によって送られて大動脈に戻る。
【００９８】
後でより詳細に説明するように、大腿動脈は、鼠径靱帯の中間点のすぐ下方にある大腿三角の基部でアクセスしてカニューレ挿入することができる。カテーテルは、このアクセス部位を通して大腿動脈の中に経皮的に挿入され、腸骨動脈及び大動脈を通過し、かつ左又は右腎動脈のいずれかの中に配置することができる。これは、それぞれの腎動脈及び／又は他の腎血管への低侵襲アクセスを提供する血管内経路を含む。
【００９９】
手首、上腕、及び肩領域は、動脈系の中へのカテーテルの導入のために他の位置を提供する。例えば、橈骨、上腕、又は腋窩動脈のカテーテル挿入は、選択ケースで利用することができる。これらのアクセス点を通して導入されたカテーテルは、標準血管造影技術を使用して左側の鎖骨下動脈を通り（又は右側の鎖骨下及び腕頭動脈を通り）、大動脈弓を通り、下降大動脈を下って腎動脈の中に移動することができる。
【０１００】
Ｄ．腎血管系の特性及び特徴
左及び／又は右腎神経叢（ＲＰ）の神経調節は、血管内アクセスにより本発明の技術に従って達成することができ、腎血管系の特性及び特徴は、このような腎神経調節を達成するために装置、システム、及び方法の設計に制約を課し、及び／又は情報を与えることができる。これらの特性及び特徴のいくつかは、患者集団にわたって及び／又は時間にわたって特定の患者内で、並びに高血圧症、慢性腎臓病、血管病、末期腎疾患、インスリン耐性、糖尿病、メタボリックシンドローム、その他のような病態に応じて異なる場合がある。本明細書に説明するようなこれらの特性及び特徴は、血管内装置の手順及び特定の設計の有効性と関係がある場合がある。関連の特性は、例えば、材料の／機械の空間、流体力学／血行動態、及び／又は熱力学特性を含むことができる。
【０１０１】
上述したように、低侵襲血管内経路を通して左又は右腎動脈のいずれかの中にカテーテルを経皮的に進めることができる。しかし、低侵襲腎動脈アクセスは、例えば、カテーテルを使用して定期的にアクセスしているいくつかの他の動脈に比べて、腎動脈は、多くの場合に非常に曲がりくねっていているので困難な場合があり、比較的小さい直径のものとすることができ、及び／又は比較的短い長さのものとすることができる。更に、腎動脈のアテローム性動脈硬化は、多くの患者で、特に心臓血管疾患の患者でよく見られる。腎動脈生体構造はまた、患者によってかなり異なる場合があり、腎動脈生体構造は、低侵襲アクセスを更に複雑にする。かなりの患者間変動は、例えば、相対捩れ、直径、長さ、及び／又はアテローム性プラーク負担において、並びに腎動脈が大動脈から枝分かれする取り出し角度において見られる場合がある。血管内アクセスを通して腎神経調節を達成するための装置、システム、及び方法は、腎動脈生体構造のこれら及び他の態様、並びに低侵襲で腎動脈にアクセスする時患者集団にわたるその変動を考慮しなければならない。
【０１０２】
複雑な腎動脈アクセスに加えて、腎臓生体構造の特殊性はまた、神経調節装置と腎動脈の内腔表面又は壁との間の安定した接触の確立を複雑にする。例えば、ナビゲーションは、腎動脈内の緊密空間、並びに動脈の捩れによって妨げられる可能性がある。更に、一貫した接触の確立が、患者の移動、呼吸、及び／又は心臓周期によって複雑になっているのは、これらのファクタが、大動脈に対する腎動脈の有意な移動を引き起こす場合があり、心臓周期が、一時的に腎動脈を膨張させる（すなわち、動脈壁を鼓動させる）場合があるからである。
【０１０３】
腎動脈へのアクセス及び神経調節装置と動脈の内腔表面との間の安定した接触の促進の後でも、動脈の外膜の中及び回りの神経は、神経調節装置を通して確実に調節しなければならない。腎動脈内から熱処理を有効に適用することは、このような処理に関連付けられた潜在的な臨床的合併症を考えると重要である。例えば、腎動脈の内膜及び中膜は、熱損傷に対して非常に弱い。以下により詳細に説明するように、その外膜から血内腔を分離する内膜−中膜厚みは、ターゲット腎神経が、動脈の内腔表面から離れた数ミリメートルになる場合があることを意味する。十分なエネルギをターゲット腎神経に送出してこれから熱を除去し、壁が凍結し、乾燥し、又はそうでなければ場合によっては望ましくない程度に影響を受ける程度まで、血管壁を過度に冷却又は加熱することなくターゲット腎神経を調節しなければならない。過度の加熱に関連付けられた潜在的な臨床的合併症は、動脈を貫流する凝固血液からの血栓形成である。この血栓が腎梗塞を引き起こし、それによって腎臓に不可逆的損傷を引き起こす場合があることを考えると、腎動脈内からの熱処理は、注意深く適用しなければならない。相応に、複雑な流体機構及び熱力学条件が処置中に腎動脈に存在し、特に処置部位において熱伝達力学に影響を与えるこれらのものは、エネルギ（例えば、加熱エネルギ）を印加し、及び／又は腎動脈内からの組織から熱を除去する（例えば、冷却熱条件）上で重要である。
【０１０４】
神経調節装置はまた、処置の位置も臨床効果に影響を与える場合があるので、腎動脈内のエネルギ送出要素の調節可能な位置決め及び再位置決めを可能にするように構成しなければならない。例えば、腎神経を腎動脈の外周に離間させることができることを考えると、腎動脈内から全周処置を適用したいと考えたくなる。いくつかの状況では、連続外周処置から生じる可能性が高い全円周病変は、場合によっては腎動脈狭窄に関連付けられている可能性がある。従って、腎動脈の縦方向寸法に沿ったより複雑な病変の形成及び／又は複数の処置位置への神経調節装置の再位置決めが望ましい場合がある。しかし、外周切除を生成する利点は、腎動脈狭窄の可能性に勝る場合があり、又は危険性を一部の実施形態で又は一部の患者で軽減することができ、外周切除の生成は、ターゲットとすることができることに注意しなければならない。更に、神経調節装置の可変位置決め及び再位置決めは、腎動脈が特に曲がりくねり又は厳しいいくつかの位置で処置を行う腎動脈の主血管から離れて近位の枝血管がある環境において有用であることを証明することができる。腎動脈のデバイスの運動も、デバイスによって腎動脈に課す機械的損傷を考慮しなければならない。例えば、挿入、操作、折衝曲げなどによる動脈におけるデバイスの運動は、切開、穿孔、内膜剥皮、又は内部弾性薄板の破壊に寄与する場合がある。
【０１０５】
腎動脈を通る血流は、合併症が最小か又は全くない状態で短時間にわたって一時的に塞がれる場合がある。しかし、かなりの時間にわたる閉塞は、虚血のような腎臓の損傷を防止するために回避しなければならない。全く閉塞を回避すること又は閉塞がその実施形態に対して有用である場合に、閉塞の持続時間を例えば２〜５分に制限することが有用であるとすることができる。
【０１０６】
（１）腎動脈介入、（２）血管壁に対する処置要素の一貫した及び安定した配置、（３）血管壁にわたる処置の有効適用、（４）複数の処置位置を可能にする処置装置の位置決め及び場合によっては再位置決め、及び（５）血流閉塞の持続の回避又は制限の上記課題に基づいて、関連の腎血管系の様々な独立及び依存特性は、例えば、（ａ）血管径、血管長、内膜−中膜厚み、摩擦係数、及び捩れ、（ｂ）血管壁の膨張性、剛性、及び弾性係数、（ｃ）最大収縮期、拡張終期血流速度、並びに平均収縮−拡張期最大血流速度、及び平均／最大体積血流量、（ｄ）血液及び／又は血管の比熱容量、血液及び／又は血管の熱伝導率、及び／又は血管壁処置部位を過ぎた血流の熱伝導率及び／又は放射熱伝達、（ｅ）呼吸によって誘起された大動脈に対する腎動脈運動、患者移動、及び／又は血流拍動性、及び（ｆ）大動脈に対する腎動脈の取り出し角度を含む。これらの特性は、腎動脈に関してより詳細に以下に説明する。しかし、腎神経調節を達成するために利用する装置、システム、及び方法に依存して、このような腎動脈の特性はまた、設計特性を案内及び／又は制約する場合がある。
【０１０７】
上述したように、腎動脈内に位置決めされた装置は、動脈の幾何学形状に適合すべきである。腎動脈血管径ＤRAは、典型的には、約２〜１０ｍｍの範囲にあり、患者集団のほとんどは、約４ｍｍ〜約８ｍｍ及び平均約６ｍｍのＤRAを有する。大動脈／腎動脈接合点のその口とその遠位分枝との間の腎動脈血管長ＬRAは、一般的に約５〜７０ｍｍの範囲にあり、かなりの部分の患者集団は、約２０〜５０ｍｍの範囲にある。ターゲット腎神経叢は、腎動脈の外膜内に埋め込まれるので、複合「内膜−中膜厚みＩＭＴ」（すなわち、動脈の内腔表面からターゲット神経構造を含む外膜までの半径方向外方距離）も顕著であり、かつ一般的に約１．５ｍｍの平均を有する約０．５〜２．５ｍｍの範囲にある。ある一定の処置の深さは、ターゲット神経繊維に達するのに重要であるが、処置は、深過ぎて（例えば、腎動脈の内壁から＞５ｍｍ）腎静脈のような非ターゲット組織及び生体構造を回避できないようにすべきではない。
【０１０８】
関連の腎動脈の追加の特性は、呼吸及び／又は血流拍動性によって誘起される大動脈に対する腎運動の程度である。腎動脈の遠位端に位置する患者の腎臓は、呼吸運動によって４”も頭側に移動する場合がある。これは、大動脈及び腎臓を接続する腎動脈に有意な運動を与える場合があり、それによって呼吸のサイクル中にエネルギ送出要素と血管壁の間で接触を維持するために剛性及び可撓性の独特な均衡を神経調節装置から要求する。更に、腎動脈と大動脈の間の取り出し角度は、患者の間で有意に異なる場合があり、また例えば腎臓運動により患者内で動的に異なる場合がある。取り出し角度は、一般的に約３０°〜１３５°の範囲にある場合がある。
【０１０９】
Ｖ．実施例
以下の実施例は、本発明の技術のいくつかの実施形態を例示するものである。
１．神経調節治療のための発生器システムであって、発生器システムは、発生器コンソールを含み、発生器コンソールは、エネルギ送出チャネル、ディスプレイ、及び発生器コンソールを神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成された少なくとも１つのポートを含み、発生器コンソールは、エネルギ送出チャネルを通して神経調節デバイスの電極にエネルギを送出するように構成され、ディスプレイは、エネルギ送出中にエネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成され、発生器システムは、発生器コンソールを担持するように構成されたスタンドアセンブリを含み、スタンドアセンブリは、発生器コンソールの一部分を受け入れるように構成された凹部部分を有する本体部分を含み、凹部部分は、凹部部分から離れて突出し、ロック配置とアンロック配置の間で移動可能な複数のバネ仕掛けロッキング部材を含み、ロッキング部材は、ロッキング部材がロック配置にある時に発生器コンソールに解除可能に取りつけられるように構成され、スタンドアセンブリは、本体部分を支持するベース部分と、ロッキング部材と動作可能に結合された解除機構とを含み、解除機構は、ロック配置とアンロック配置の間でロッキング部材を移動して、スタンドアセンブリから発生器コンソールを外すために操作するように構成される。
２．発生器コンソールをロッキング部材と位置合わせして凹部部分に受け入れる時に、ロッキング部材は、発生器コンソールとのロック配置に自動的に移動するように構成される実施例１の発生器システム。
３．ロッキング部材は、ロッキング部材が発生器コンソールと接続するロック配置まで移動すると可聴音を発するように構成される実施例１又は２の発生器システム。
４．本体部分の凹部部分は、発生器コンソールがロッキング部材と位置合わせされている時に、発生器コンソールの対応する部分と連動するように構成された複数の突起を更に含む実施例１から３のいずれか１つの発生器システム。
５．発生器コンソールから離間し、これに通信可能に結合されたケーブルインタフェースモジュールを更に含み、ケーブルインタフェースモジュールは、発生器コンソールを神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成される実施例１から４のいずれか１つの発生器システム。
６．エネルギ送出チャネルは、神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数（ＲＦ）チャネルの１つであり、ディスプレイは、エネルギ送出中にリアルタイムで各ＲＦチャネルの少なくとも１つの動作パラメータを数字に示すように構成され、動作パラメータは、ＲＦチャネルの温度測定値及び／又はインピーダンス測定値に関連付けられている実施例１から５のいずれか１つの発生器システム。
７．エネルギ送出チャネルは、神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数（ＲＦ）チャネルの１つであり、ディスプレイは、エネルギ送出中に周期的間隔で各ＲＦチャネルの少なくとも１つの動作パラメータの動的ローリング表示を提供するように構成され、動作パラメータは、ＲＦチャネルの温度測定値及び／又はインピーダンス測定値に関連付けられている実施例１から５のいずれか１つの発生器システム。
８．ディスプレイは、動作条件の１つが予め決められた温度及び／又はインピーダンス範囲の外側にある時を視覚的に及び／又は可聴的に示すように構成される実施例１から７のいずれか１つの発生器システム。
９．エネルギ送出チャネルは、神経調節デバイスの４つの電極に対応する４つの無線周波数（ＲＦ）チャネルの１つであり、ディスプレイは、タッチスクリーンを含み、タッチスクリーンは、ユーザから入力を受け入れ及び／又はエネルギ送出を調節するように構成され、エネルギ送出中に、ディスプレイは、リアルタイムで各ＲＦチャネルに対応する少なくとも１つの動作パラメータを数字で及びグラフに示すように構成され、複数のロッキング部材は、アンロック配置から凹部部分内の対応する開口部内のロック配置まで移動するように構成された少なくとも４つのラッチを含み、ロッキング部材は、発生器コンソールがロッキング部材と位置合わせされて凹部部分に受け入れられる時に自動的に発生器コンソールと係合するように構成され、ロッキング部材は、ロッキング部材が発生器コンソールを取りつけると可聴音を発するように構成され、スタンドアセンブリのベース部分は、複数のホイールを含む実施例１の発生器システム。
１０．エネルギ送出チャネルは、複数のエネルギ送出チャネルの１つであり、発生器システムは、発生器コンソールに通信可能に結合された遠隔制御デバイスを更に含み、遠隔制御デバイスは、複数のエネルギ送出チャネルに対応して神経調節デバイスの１つ又はそれよりも多くの電極へのエネルギ送出を選択的に制御するように構成された複数のボタンを含む実施例１から９のいずれか１つの発生器システム。
１１．遠隔制御デバイスは、タッチスクリーンを含み、タッチスクリーンは、エネルギ送出中に各エネルギ送出チャネルの少なくとも１つの動作条件を表示するように構成される実施例１０の発生器システム。
１２．発生器コンソールは、発生器コンソールから離間したモニターに通信可能に結合され、発生器システムは、表示スクリーンを有する遠隔制御デバイスを更に含み、ディスプレイ、モニター、及び表示スクリーンは、様々なレベルの特殊性においてエネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成され、表示スクリーンは、ディスプレイ及びモニターよりも少ない動作パラメータの詳細を例示するように構成される実施例１から１１のいずれか１つの発生器システム。
１３．ポートに対して近位であり、かつ神経調節デバイスのＲＦＩＤタグを読み込んで神経調節デバイスを識別するように構成されたＲＦＩＤモジュールを更に含む実施例１から１２のいずれか１つの発生器システム。
１４．人間患者に治療神経調節を提供する方法であって、本方法は、スタンドアセンブリの凹部部分に発生器コンソールを受け入れる段階であって、スタンドアセンブリの凹部部分が、ロック配置とアンロック配置の間で移動可能な複数のバネ仕掛けロッキング部材を含み、ロッキング部材が、ロッキング部材がロック配置にある時に発生器コンソールに解除可能に取りつけられるように構成される受け入れる段階と、発生器コンソールと動作可能に結合された処置デバイスの遠位部分において、発生器コンソールのエネルギ送出チャネルを通してエネルギ送出要素に無線周波数（ＲＦ）エネルギを送出する段階と、エネルギ送出要素にＲＦエネルギを送出しながらリアルタイムでエネルギ送出要素の動作条件を表示する段階とを含む。
１５．エネルギ送出要素は、複数のエネルギ送出要素の１つであり、方法が、発生器コンソールと動作可能に接続された遠隔制御デバイスを通して個々のエネルギ送出要素へのエネルギ送出を選択的に制御する段階を更に含む実施例１４の方法。
１６．動作条件を表示する段階は、リアルタイムでエネルギ送出チャネルの少なくとも１つの動作条件をグラフィックで表示する段階を含む実施例１４又は１５の方法。
１７．動作条件を表示する段階は、予め決められた時間間隔中にエネルギ送出チャネルのインピーダンス及び／又は温度の動的ローリング表示をグラフィックで提供する段階を含む実施例１６の方法。
１８．動作条件を表示する段階は、リアルタイムでエネルギ送出チャネルの少なくとも１つの動作条件を数字で表示する段階を含み、動作条件は、エネルギ送出要素のインピーダンス測定値及び／又は温度測定値に関連付けられている実施例１４から１７のいずれか１つの方法。
１９．エネルギ送出要素の１つにおける動作条件が、予め決められた範囲に入らない時を示す段階を更に含み、予め決められた範囲は、予め決められたインピーダンス範囲及び／又は予め決められた温度範囲に関連付けられている実施例１４から１８のいずれか１つの方法。
２０．動作条件を表示する段階は、エネルギ送出要素の作動ステータス及び／又は動作ステータスを表示する段階を含む実施例１４から１９のいずれか１つの方法。
２１．エネルギ送出チャネルは、複数のエネルギ送出チャネルの１つであり、エネルギ送出要素は、複数のエネルギ送出要素の１つであり、動作条件を表示する段階は、各エネルギ送出要素を異なるインジケータに関連付ける段階と、異なるインジケータを使用してリアルタイムで各エネルギ送出要素に対して少なくとも１つの動作条件対時間をプロットする段階とを含む実施例１４から２０のいずれか１つの方法。
２２．少なくとも１つの動作条件対時間をプロットする段階は、エネルギ送出中に各エネルギ送出要素のインピーダンス測定値及び／又は温度測定値をプロットする段階を含む実施例２１の方法。
２３．動作条件対時間プロットにわたる動作条件の予め決められた範囲をグラフィックで表示する段階を更に含む実施例２１の方法。
２４．動作条件を表示する段階は、時間間隔と時間間隔の間のエネルギ送出要素に対してインピーダンス及び／又は温度の変化を数字で表示する段階を含む実施例１４から２３のいずれか１つの方法。
２５．発生器アセンブリと動作可能に結合された遠隔制御デバイスを通して発生器アセンブリからエネルギ送出要素へのエネルギの送出を制御する段階と、エネルギ送出要素の動作ステータスに関連付けられた遠隔制御デバイス視覚インジケータ上に表示する段階とを更に含む実施例１４から２４のいずれか１つの方法。
２６．スタンドアセンブリの凹部部分に発生器コンソールを受け入れる段階は、ロッキング部材が発生器コンソールに取りつけられたことをユーザに示すように可聴音を生成する段階を含む実施例１４から２５のいずれか１つの方法。
２７．解除機構の作動に応答してロッキング部材をアンロック配置まで移動する段階を更に含み、発生器コンソールは、ロッキング部材がアンロック配置にある時にスタンドアセンブリから取外可能である実施例１４から２６のいずれか１つの方法。
２８．ＲＦエネルギをエネルギ送出要素に送出する段階は、神経調節を熱的に誘起するように患者の腎神経叢のターゲット神経繊維にＲＦエネルギを送出する段階を更に含む実施例１４から２７のいずれか１つの方法。
２９．ＲＦエネルギを送出する前に処置デバイスを識別するように治療デバイス上のＲＦＩＤタグを読み取る段階であって、発生器コンソールが、処置デバイスが識別不能である時にＲＦエネルギ送出を防止するように構成される読み取る段階と、処置デバイスを以前に使用したか否かを決定するためにＲＦＩＤタグを読み取る段階とを更に含む実施例１４から２８のいずれか１つの方法。
３０．腎神経調節治療のための発生器システムであって、発生器システムは、複数のエネルギ送出チャネル、ディスプレイ、及び腎神経調節デバイスに発生器コンソールを動作可能に結合するように構成された少なくとも１つのポートを含む発生器コンソールであって、発生器コンソールが、エネルギ送出チャネルを通して腎神経調節デバイスの複数の電極にエネルギを送出するように構成され、エネルギ送出中に、ディスプレイが、エネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成される発生器コンソールと、ディスプレイ及び発生器コンソールを担持するように構成されたカートであって、カートが、発生器コンソールのベース部分を受け入れてこれと嵌合するように構成された凹部部分を有する本体部分と、発生器コンソールのベース部分を本体部分と解除可能に係合するための手段と、発生器コンソールと解除可能に係合するための手段と動作可能に結合された係合解除機構であって、カートから発生器コンソールを外すためにユーザによって操作されるように構成される係合解除機構とを含むカートとを含む。
３１．発生器コンソールを本体部分と解除可能に係合するための手段は、発生器コンソールを本体部分に取りつけると可聴音を発するように更に構成される実施例３０の発生器システム。
３２．発生器コンソールを本体部分と解除可能に係合するための手段は、発生器コンソールのベース部分が凹部部分内に受け入れられる時に発生器コンソールと自動的に係合する実施例３０又は３１の発生器システム。
【０１１０】
ＶＩ．結論
この技術の実施形態の上記詳細説明は、網羅的であること又は技術を上記開示した形態の通りに限定することを意図しているものではない。技術の特定の実施形態及びその実施例は、例示的な目的のために上述したが、様々な同等の修正は、当業者が認識するように技術の範囲で可能である。例えば、段階は、与えられた順序で提示されているが、代替実施形態は、異なる順序で段階を実施することができる。本明細書に説明する様々な実施形態はまた、更に別の実施形態を提供するように組み合わせることができる。更に、添付の付録における情報は、本発明の開示の一部を形成し、本明細書に説明するシステム及び方法の様々な態様のための追加の実行可能な開示を提供する。
【０１１１】
この技術の特定の実施形態を例示的な目的のために本明細書に説明したが、公知の構造及び機能は、技術の実施形態の説明を不要に曖昧にすることを回避するために特に図示又は説明されていないことは上記内容から認められるであろう。関連上許される場合に、単数又は複数の用語は、同じくそれぞれ複数又は単数の用語を含むことができる。
【０１１２】
更に、表現「又は」は、２つ又はそれよりも多くの品目のリストを参照して他の品目から排他的な単一品目のみを意味するように明確に制限されない限り、このようなリストにおける「又は」の使用は、（ａ）リスト中のあらゆる単一品目、（ｂ）リスト中の品目の全て、又は（ｃ）リスト中の品目のあらゆる組合せを含むと解釈しなければならない。これに加えて、用語「含む」は、あらゆる数の同じ特徴及び／又は追加のタイプの他の特徴を排除しないように、少なくとも列挙した特徴を含むことを意味するように全体を通して使用される。特定の実施形態を例示的な目的のために本明細書に説明したが、技術から外れることなく様々な修正を追加することができることも認められるであろう。更に、技術の一部の実施形態に関連付けられた利点は、これらの実施形態との関連で説明したが、他の実施形態は、同じくこのような利点を示すことができ、全ての実施形態は、必ずしもこのような利点を示して技術の範囲に含まれるとは限らない。従って、開示及び関連技術は、明確に本明細書に示すか又は説明していない他の実施形態を含むことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図３Ｋ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図７Ｉ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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