(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位ベース端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有する中空の針であって、前記中空の針は、前記遠位皮膚穿刺端部と前記近位ベース端部との間で流体連通または空気圧連通しているチャネルを画定している、中空の針と、
前記中空の針の少なくとも一部分の上にスライド可能に配設されているプランジャーであって、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記プランジャーの遠位端部を通って延在している、プランジャーと、
前記中空の針の前記近位ベース端部の少なくとも一部分と前記プランジャーの一部分との間に機械的に係合されているスプリングであって、前記スプリングは、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部に向けて前記プランジャーを付勢している、スプリングと、
前記中空の針の少なくとも第２の部分の上にスライド可能に配設されているカテーテルであって、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記カテーテルの遠位挿入端部を通って延在しており、前記カテーテルは、近位接続端部の反対側に前記遠位挿入端部を含み、前記カテーテルの前記近位接続端部は、前記プランジャーの前記遠位端部の隣に配設されるように構成されている、カテーテルと、
前記中空の針の前記チャネルと流体連通または空気圧連通している第１の開口部を有する拡張可能なチャンバーであって、前記拡張可能なチャンバーは、前記中空の針の前記近位ベース端部および前記プランジャーの近位端部によって少なくとも部分的に形成されており、前記拡張可能なチャンバーは、前記プランジャーが前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部に向かって移動するときに、体積が増加するように構成されている、拡張可能なチャンバーと
を含む、カテーテル挿入デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記中空の針の前記近位ベース端部に取り付けられているハウジングを含む、デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記中空の針の前記近位ベース端部の周りに配設されている、前記拡張可能なチャンバーの第１の円周方向のシールを含み、前記第１の円周方向のシールは、前記プランジャーがその最も近位の位置まで移動させられているときに、前記近位ベース端部を前記プランジャーに対してシールするように構成されている、デバイス。
【請求項４】
請求項３に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記プランジャーの周りに配設されている、前記拡張可能なチャンバーの第２の円周方向のシールを含み、前記第２の円周方向のシールは、前記プランジャーがその最も近位の位置まで移動させられているときに、前記プランジャーを前記ハウジングに対してシールするように構成されている、デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載のデバイスであって、前記デバイスは、ボタンを含み、前記ボタンは、前記プランジャーに移動不能に取り付けられており、前記ハウジングの外側に延在している、デバイス。
【請求項６】
請求項５に記載のデバイスであって、前記ハウジングは、Ｊ字形状のスロットを含み、前記ボタンは、保管位置、アームド位置、および延長位置の間で、前記Ｊ字形状のスロットの中を移動可能であるように構成されており、前記保管位置は、前記ボタンが前記Ｊ字形状のスロットの下側端部に位置付けされているときを構成し、前記アームド位置は、前記プランジャーがその最も近位の位置まで移動させられているときを構成し、前記延長位置は、前記プランジャーがその最も遠位の位置まで移動させられているときを構成する、デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載のデバイスであって、前記アームド位置では、小さいギャップが、前記カテーテルの前記近位接続端部と前記プランジャーの前記遠位端部との間に配設されている、デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載のデバイスであって、前記プランジャーは、円周方向凹部を含み、前記ハウジングは、遠位係合先端部を有する針ガードフレキシャーを含み、前記プランジャーが前記延長位置にあるときに、前記ハウジングの前記遠位係合先端部は、前記プランジャーの前記円周方向凹部の中に捕獲され、前記プランジャーは、前記中空の針との関連で固定して装着され、前記プランジャーの前記遠位端部は、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部を越えている、デバイス。
【請求項９】
請求項８に記載のデバイスであって、前記第１および第２の円周方向のシールは、前記プランジャーが前記延長位置および保管位置にあるときに、前記プランジャーまたは前記ハウジングのいずれか１つだけに当接するようにそれぞれ構成されている、デバイス。
【請求項１０】
請求項９に記載のデバイスであって、前記拡張可能なチャンバーは、前記プランジャーが前記アームド位置にあるときに、実質的にゼロの体積を構成する、デバイス。
【請求項１１】
開口した遠位端部の反対側に閉じたベース端部を有する中空のハウジングと、
近位針端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有する中空の針であって、前記近位針端部は、前記中空のハウジングの前記閉じたベース端部に移動不能に取り付けられており、前記近位針端部は、前記中空のハウジングの中に配設されており、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記中空のハウジングの前記開口した遠位端部を越えて延在しており、前記中空の針は、前記遠位皮膚穿刺端部と前記近位針端部との間で流体連通または空気圧連通しているチャネルを画定している、中空の針と、
前記中空の針の少なくとも一部分の上にスライド可能に配設されているプランジャーであって、前記プランジャーは、プランジャー遠位端部の反対側にプランジャー近位チャンバー端部を含み、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記プランジャー遠位端部を通って延在している、プランジャーと、
前記プランジャー近位チャンバー端部、および、前記中空の針の前記閉じたベース端部の少なくとも内側表面によって、少なくとも部分的に形成されている拡張可能なチャンバーであって、前記拡張可能なチャンバーは、前記近位針端部を通して、前記中空の針の前記チャネルと流体連通または空気圧連通しており、前記拡張可能なチャンバーは、前記プランジャーが前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部に向かって移動するときに、体積が増加するように構成されている、拡張可能なチャンバーと、
第１のシールおよび第２のシールであって、前記第１のシールは、前記プランジャーの内側表面または前記中空のハウジングのいずれかに取り付けられており、前記第２のシールは、前記プランジャーの外側表面または前記中空のハウジングのいずれかに取り付けられており、前記第１のシールは、前記プランジャーがその最も近位の位置にあるときに、前記プランジャーの前記内側表面と前記中空のハウジングとの間をシールするように構成されており、前記第２のシールは、前記プランジャーがその最も近位の位置にあるときに、前記プランジャーの前記外側表面と前記中空のハウジングとの間をシールするように構成されている、第１のシールおよび第２のシールと、
前記中空のハウジングと前記プランジャーとの間に機械的に係合されているスプリングであって、前記スプリングは、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部に向けて前記プランジャーを付勢している、スプリングと、
前記中空の針の少なくとも第２の部分の上にスライド可能に配設されているカテーテルであって、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記カテーテルの遠位挿入端部を通って延在しており、前記カテーテルは、近位接続端部の反対側に前記遠位挿入端部を含み、前記カテーテルの前記近位接続端部は、前記プランジャー遠位端部の隣に配設されるように構成されている、カテーテルと
を含む、カテーテル挿入デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載のデバイスであって、前記デバイスは、ボタンを含み、前記ボタンは、前記プランジャーに移動不能に取り付けられており、前記中空のハウジングの外側に延在している、デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載のデバイスであって、前記ハウジングは、Ｊ字形状のスロットを含み、前記ボタンは、保管位置、アームド位置、および延長位置の間で、前記Ｊ字形状のスロットの中を移動可能であるように構成されており、前記保管位置は、前記ボタンが前記Ｊ字形状のスロットの下側端部に位置付けされているときを構成し、前記アームド位置は、前記プランジャーがその最も近位の位置まで移動させられているときを構成し、前記延長位置は、前記プランジャーがその最も遠位の位置まで移動させられているときを構成する、デバイス。
【請求項１４】
請求項１３に記載のデバイスであって、前記アームド位置では、小さいギャップが、前記カテーテルの前記近位接続端部と前記プランジャー遠位端部との間に配設されている、デバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載のデバイスであって、前記プランジャーは、円周方向凹部を含み、前記中空のハウジングは、遠位係合先端部を有する針ガードフレキシャーを含み、前記プランジャーが前記延長位置にあるときに、前記中空のハウジングの前記遠位係合先端部は、前記プランジャーの前記円周方向凹部の中に捕獲され、前記プランジャーは、前記中空の針との関連で固定して装着され、前記プランジャー遠位端部は、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部を越えて位置決めされており、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部をカバーしている、デバイス。
【請求項１６】
請求項１５に記載のデバイスであって、前記第１および第２の円周方向のシールは、前記プランジャーが前記保管位置および延長位置にあるときに、前記プランジャーまたは前記ハウジングのいずれか１つだけに当接するようにそれぞれ構成されている、デバイス。
【請求項１７】
請求項１６に記載のデバイスであって、前記カテーテルの前記近位接続端部は、前記中空のハウジングの前記開口した遠位端部に係合しており、前記プランジャーが前記保管位置から前記アームド位置へ移動するときに、前記プランジャーが前記中空のハウジングの前記閉じたベース端部に向かって移動するときに、前記中空のハウジングの前記閉じたベース端部に向かう前記カテーテルの移動が防止されている、デバイス。
【請求項１８】
近位針端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有する細長い中空の針であって、前記近位針端部は、針ベースに移動不能に固定されており、前記細長い中空の針は、前記遠位皮膚穿刺端部と前記近位針端部との間で流体連通または空気圧連通しているチャネルを画定している、細長い中空の針と、
ハウジング近位端部の反対側に開口した遠位端部を有する中空のハウジングであって、前記針ベースは、前記ハウジング近位端部に移動不能に取り付けられている、中空のハウジングと、
前記細長い中空の針の少なくとも一部分の上に並進可能に配設されているプランジャーであって、前記遠位皮膚穿刺端部は、プランジャー遠位端部を通って延在している、プランジャーと、
前記プランジャーと前記ハウジング近位端部または前記針ベースのいずれかとの間に機械的に係合されているスプリングであって、前記スプリングは、前記遠位皮膚穿刺端部に向けて前記プランジャーを付勢するように構成されている、スプリングと、
前記細長い中空の針の少なくとも第２の部分の上に並進可能に配設されているカテーテルであって、前記カテーテルは、近位接続端部の反対側に遠位挿入端部を含み、前記遠位皮膚穿刺端部は、前記カテーテルの前記遠位挿入端部を通って延在しており、前記カテーテルの前記近位接続端部は、前記プランジャー遠位端部の隣に配設されるように構成されている、カテーテルと、
前記プランジャーの近位プランジャー端部、前記針ベースの外側表面、および、前記ハウジング近位端部の内側表面によって形成されている拡張可能なチャンバーであって、前記拡張可能なチャンバーは、前記プランジャーの並進移動に従って体積が変化する、拡張可能なチャンバーと、
前記針ベースの前記外側表面の周りに配設されている第１のシールと、
前記プランジャーの外側表面の周りに配設されている第２のシールと
を含む、カテーテル挿入デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載のデバイスであって、前記プランジャーは、保管位置とアームド位置との間で、手動で移動可能であり、前記アームド位置は、前記プランジャーがその最も近位の位置にあるときに、実質的にゼロの体積を有する前記チャンバーを構成する、デバイス。
【請求項２０】
請求項１９に記載のデバイスであって、前記プランジャーが前記アームド位置にあるときに、前記第１のシールは、前記針ベースの前記外側表面と前記プランジャーの内側表面との間に配設されており、前記第２のシールは、前記プランジャーの前記外側表面と前記ハウジング近位端部の前記内側表面との間に配設されている、デバイス。
【請求項２１】
ハウジングベース端部の反対側に開口した遠位端部を含む中空のハウジングと、
近位針端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有する中空の針であって、前記中空の針は、前記遠位皮膚穿刺端部と前記近位針端部との間で流体連通または空気圧連通しているチャネルを画定しており、前記近位針端部は、前記ハウジングベース端部に移動不能に取り付けられており、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記中空のハウジングの前記開口した遠位端部を越えて延在している、中空の針と、
前記中空の針の少なくとも一部分の上にスライド可能に配設されているプランジャーであって、前記プランジャーは、プランジャー遠位端部の反対側にプランジャー近位端部を含み、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記プランジャー遠位端部を通って延在している、プランジャーと、
前記中空のハウジングと前記プランジャーとの間に機械的に係合されているスプリングであって、前記スプリングは、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部に向けて前記プランジャーを付勢している、スプリングと
を含む、カテーテル挿入デバイスであって、
拡張可能なチャンバーが、前記プランジャー近位端部および前記ハウジングベース端部の内側表面によって少なくとも部分的に画定されており、前記拡張可能なチャンバーは、前記中空の針の前記チャネルと流体連通または空気圧連通しており、前記拡張可能なチャンバーは、前記プランジャーが前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部に向かって移動するときに、体積が増加するように構成されている、カテーテル挿入デバイス。
【請求項２２】
請求項２１に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記プランジャーの外側表面と前記ハウジングベース端部との間に配設されている第１のシールを含む、デバイス。
【請求項２３】
請求項２２に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記プランジャーの内側表面と前記ハウジングベース端部との間に配設されている第２のシールを含む、デバイス。
【請求項２４】
請求項２３に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記中空の針の少なくとも第２の部分の上にスライド可能に配設されているカテーテルを含み、前記中空の針の前記遠位皮膚穿刺端部は、前記カテーテルの遠位挿入端部を通って延在しており、前記カテーテルは、近位接続端部の反対側に前記遠位挿入端部を含み、前記カテーテルの前記近位接続端部は、前記プランジャー遠位端部の隣に配設されるように構成されている、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明者：Ｓｅａｎ  ＦａｒｌｅｙおよびＢｏｒｉｓ  Ｒａｔｉｎｅｒ
関連出願の相互参照
[0001]本ＰＣＴ出願は、２０１４年７月８日に出願された米国特許出願第１４／３２６，０８８号の優先権を主張する。本出願は、２０１３年７月９日に出願された米国仮出願第６１／８４４，３４９号の優先権を主張する。ここで、両方の出願は、参照により完全に組み込まれている。
【０００２】
[0002]本発明は、概して、血管内カテーテルに関する。より具体的には、本発明は、真空シールが破壊されると自動的にカテーテルを挿入する、単に１つのスプリングおよび２つのシールを利用する血管内カテーテル挿入デバイスに関する。そのうえ、この特定の実施形態は、静摩擦（ｓｔｉｃｔｉｏｎ）を除去または低減させるように構成されており、また、リロード可能である。
【背景技術】
【０００３】
[0003]静脈または動脈の中へカテーテルを適正に挿入することは、非常に難しいプロセスである。技術者、看護師、または医者にとって、静脈または動脈を適正に位置付けすることは、常に容易であるわけではない。そのうえ、どれくらいの大きさの圧力を針に加えるかということを知ることも難しい。多くの人々は、身体組織の異なる密度を有している。また、身体組織密度は、人の年齢とともに変化する可能性がある。これらの問題に加えて、技術者が到達しようとしている静脈または動脈は、両側で刺されることはできない。静脈は、非常に薄い可能性があり、また、静脈の両側を通り抜けることは容易である。静脈または動脈が両側で穿刺される場合には、それは、もはや、意図した目的のために使用するのに適正な静脈または動脈ではない。技術者は、かなりの不快感および痛みを患者に加えるプロセスを繰り返さなければならない。
【０００４】
[0004]典型的に、カテーテルの適正な挿入は、長年にわたる試行錯誤および技能を要する。しかし、最も経験のある技術者、看護師、または医者であっても、特に応力または不安定な条件の下で、常に最初の試行でカテーテルを挿入できるわけではない。したがって、静脈または動脈の中へカテーテルを挿入する当て推量（ｇｕｅｓｓ  ｗｏｒｋ）および技能のほとんどを除去する新しいデバイスに対する必要性が存在している。本発明は、静脈の第１の側が穿刺されたときに、しかし、静脈の第２の側が穿刺される前に、カテーテルを挿入することによって、これらの必要性を満たし、他の関連の利点を提供する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0005]カテーテル挿入デバイスの例示的な実施形態は、近位ベース端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有する中空の針を含む。中空の針は、遠位皮膚穿刺端部と近位ベース端部との間で流体連通または空気圧連通（ｐｎｅｕｍａｔｉｃ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）しているチャネルを画定している。プランジャーは、中空の針の少なくとも一部分の上にスライド可能に配設されており、中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、プランジャーの遠位端部を通って延在している。スプリングは、中空の針の近位ベース端部の少なくとも一部分とプランジャーの一部分との間に機械的に係合されている。スプリングは、中空の針の遠位皮膚穿刺端部に向けてプランジャーを付勢している。カテーテルは、中空の針の少なくとも第２の部分の上にスライド可能に配設されており、中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、カテーテルの遠位挿入端部を通って延在している。カテーテルは、近位接続端部の反対側に遠位挿入端部を含み、カテーテルの近位接続端部は、プランジャーの遠位端部の隣に配設されるように構成されている。拡張可能なチャンバーは、中空の針のチャネルと流体連通または空気圧連通している第１の開口部を有している。拡張可能なチャンバーは、中空の針の近位ベース端部およびプランジャーの近位端部によって少なくとも部分的に形成されている。拡張可能なチャンバーは、プランジャーが中空の針の遠位皮膚穿刺端部に向かって移動するときに、体積が増加するように構成されている。
【０００６】
[0006]他の例示的な実施形態では、拡張可能なチャンバーの第１の円周方向のシールは、中空の針の近位ベース端部の周りに配設され得る。第１の円周方向のシールは、プランジャーがその最も近位の位置まで移動させられているときに、近位ベース端部をプランジャーに対してシールするように構成され得る。拡張可能なチャンバーの第２の円周方向のシールは、プランジャーの周りに配設され得、第２の円周方向のシールは、プランジャーがその最も近位の位置まで移動させられているときに、プランジャーをハウジングに対してシールするように構成されている。ボタンは、プランジャーに移動不能に取り付けられ得、ハウジングの外側に延在している。シームは、別々のＯリングまたは別々のシールのいずれかであることが可能であり、または、代替的に、構造体の一部であり、かつ、ハウジングまたはプランジャーの中へ成形され得る。
【０００７】
[0007]他の例示的な実施形態では、ハウジングは、中空の針の近位ベース端部に取り付けられ得る。ハウジングは、Ｊ字形状のスロットを含むことが可能であり、ボタンは、保管位置、アームド（ａｒｍｅｄ）位置、および延長位置の間で、Ｊ字形状のスロットの中を移動可能であるように構成されている。保管位置は、ボタンがＪ字形状のスロットの下側端部に位置付けされているときである。アームド位置は、プランジャーがその最も近位の位置まで、または、より近位の位置まで移動させられているときである。延長位置は、プランジャーがその最も遠位の位置まで移動させられているときである。アームド位置にあるときには、小さいギャップが、カテーテルの近位接続端部とプランジャーの遠位端部との間に配設され得る。また、これは、医療技術者がデバイスを手動でリロードすることができるように、デバイスがリロード可能となることを可能にする。
【０００８】
[0008]他の例示的な実施形態では、プランジャーは、円周方向凹部を含むことが可能であり、ハウジングは、遠位係合先端部を有する針ガードフレキシャー（ｆｌｅｘｕｒｅ）を含むことが可能である。プランジャーが延長位置にあるときに、ハウジングの遠位係合先端部は、プランジャーの円周方向凹部の中に捕獲され、プランジャーは、中空の針との関連で固定して装着される。そして、プランジャーの遠位端部は、中空の針の遠位皮膚穿刺端部を越えている。
【０００９】
[0009]第１および第２の円周方向のシールは、プランジャーが延長位置および保管位置にあるときに、プランジャーまたはハウジングのいずれか１つだけに当接するようにそれぞれ構成され得る。
【００１０】
[0010]拡張可能なチャンバーは、プランジャーがアームド位置にあるときに、実質的にゼロの体積を有することが可能である。
【００１１】
[0011]カテーテル挿入デバイスの別の例示的な実施形態は、開口した遠位端部の反対側に閉じたベース端部を有する概して中空のハウジングを有している。中空の針は、近位針端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有している。遠位皮膚穿刺端部は、典型的に、鋭い傾斜付きの端部を有することとなり、鋭い傾斜付きの端部は、皮膚などのような身体の組織に容易に侵入するように設計されている。近位針端部は、概して中空のハウジングの閉じたベース端部に移動不能に取り付けられており、近位針端部は、概して中空のハウジングの中に配設されている。中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、概して中空のハウジングの開口した遠位端部を越えて延在している。中空の針は、遠位皮膚穿刺端部と近位針端部との間で流体連通または空気圧連通しているチャネルを画定している。プランジャーは、中空の針の少なくとも一部分の上にスライド可能に配設されている。プランジャーは、プランジャー遠位端部の反対側にプランジャー近位チャンバー端部を含む。中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、プランジャー遠位端部を通って延在している。拡張可能なチャンバーは、プランジャー近位チャンバー端部、および、概して中空の針の閉じたベース端部の少なくとも内側表面によって、少なくとも部分的に形成されており、拡張可能なチャンバーは、近位針端部を通して、中空の針のチャネルと流体連通または空気圧連通している。拡張可能なチャンバーは、プランジャーが中空の針の遠位皮膚穿刺端部に向かって移動するときに、体積が増加するように構成されている。第１のシールは、プランジャーの内側表面または概して中空のハウジングのいずれかに取り付けられている。第２のシールは、プランジャーの外側表面および概して中空のハウジングのいずれかに取り付けられている。第１のシールは、プランジャーがその最も近位の位置にあるときに、プランジャーの内側表面と概して中空のハウジングとの間をシールするように構成されており、第２のシールは、プランジャーがその最も近位の位置にあるときに、プランジャーの外側表面と概して中空のハウジングとの間をシールするように構成されている。スプリングは、概して中空のハウジングとプランジャーとの間に機械的に係合されている。スプリングは、中空の針の遠位皮膚穿刺端部に向けてプランジャーを付勢している。カテーテルは、中空の針の少なくとも第２の部分の上にスライド可能に配設されており、中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、カテーテルの遠位挿入端部を通って延在している。カテーテルは、近位接続端部の反対側に遠位挿入端部を含み、カテーテルの近位接続端部は、プランジャー遠位端部の隣に配設されるように構成されている。
【００１２】
[0012]他の例示的な実施形態では、ボタンは、プランジャーに移動不能に取り付けられ得、概して中空のハウジングの外側に延在する。ハウジングは、Ｊ字形状のスロットを含むことが可能であり、ボタンは、保管位置、アームド位置、および延長位置の間で、Ｊ字形状のスロットの中を移動可能であるように構成されている。保管位置は、ボタンがＪ字形状のスロットの下側端部に位置付けされているときである。アームド位置は、プランジャーがその最も近位の位置まで移動させられているときである。延長位置は、プランジャーがその最も遠位の位置まで移動させられているときである。アームド位置は、小さいギャップを有しており、小さいギャップは、カテーテルの近位接続端部とプランジャー遠位端部との間に配設されている。
【００１３】
[0013]プランジャーは、円周方向凹部を有することが可能であり、そして、概して中空のハウジングは、遠位係合先端部を有する針ガードフレキシャーを有しており、プランジャーが延長位置にあるときに、概して中空のハウジングの遠位係合先端部は、プランジャーの円周方向凹部の中に捕獲される。次いで、プランジャーは、中空の針との関連で固定して装着される。プランジャー遠位端部は、中空の針の遠位皮膚穿刺端部を越えて位置決めされており、中空の針の遠位皮膚穿刺端部をカバーしている。
【００１４】
[0014]第１および第２の円周方向のシールは、プランジャーが保管位置および延長位置にあるときに、プランジャーまたはハウジングのいずれか１つだけに当接するようにそれぞれ構成され得る。
【００１５】
[0015]カテーテルの近位接続端部は、概して中空のハウジングの開口した遠位端部に係合することが可能であり、プランジャーが保管位置からアームド位置へ移動するときに、プランジャーが概して中空のハウジングの閉じたベース端部に向かって移動するときに、概して中空のハウジングの閉じたベース端部に向かうカテーテルの移動が防止されている。
【００１６】
[0016]カテーテル挿入デバイスの別の例示的な実施形態は、近位針端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有する細長い中空の針を含む。近位針端部は、針ベースに移動不能に固定されており、細長い中空の針は、遠位皮膚穿刺端部と近位針端部との間で流体連通または空気圧連通しているチャネルを画定している。概して中空のハウジングは、ハウジング近位端部の反対側に開口した遠位端部を有している。針ベースは、ハウジング近位端部に移動不能に取り付けられている。プランジャーは、細長い中空の針の少なくとも一部分の上に並進可能に配設されており、遠位皮膚穿刺端部は、プランジャー遠位端部を通って延在している。スプリングは、プランジャーとハウジング近位端部または針ベースのいずれかとの間に機械的に係合されている。スプリングは、遠位皮膚穿刺端部に向けてプランジャーを付勢するように構成されている。カテーテルは、細長い中空の針の少なくとも第２の部分の上に並進可能に配設されている。カテーテルは、近位接続端部の反対側に遠位挿入端部を含み、遠位皮膚穿刺端部は、カテーテルの遠位挿入端部を通って延在している。カテーテルの近位接続端部は、プランジャー遠位端部の隣に配設されるように構成されている。拡張可能なチャンバーは、プランジャーの近位プランジャー端部、針ベースの外側表面、および、ハウジング近位端部の内側表面によって形成されている。拡張可能なチャンバーは、プランジャーの並進移動に従って体積が変化する。第１のシールは、針ベースの外側表面の周りに配設されており、第２のシールは、プランジャーの外側表面の周りに配設されている。
【００１７】
[0017]他の例示的な実施形態では、プランジャーは、保管位置とアームド位置との間で、手動で移動可能であり得、アームド位置は、プランジャーがその最も近位の位置にあるときに、実質的にゼロの（または、非常に低い）体積を有するチャンバーを有する。プランジャーがアームド位置にあるときに、第１のシールは、針ベースの外側表面とプランジャーの内側表面との間に配設され得、第２のシールは、プランジャーの外側表面とハウジング近位端部の内側表面との間に配設され得る。
【００１８】
[0018]カテーテル挿入デバイスの別の例示的な実施形態は、ハウジングベース端部の反対側に開口した遠位端部を有する概して中空のハウジングを含む。中空の針は、近位針端部の反対側に遠位皮膚穿刺端部を有している。中空の針は、遠位皮膚穿刺端部と近位針端部との間で流体連通または空気圧連通しているチャネルを画定している。近位針端部は、ハウジングベース端部に移動不能に取り付けられており、中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、概して中空のハウジングの開口した遠位端部を越えて延在している。プランジャーは、中空の針の少なくとも一部分の上にスライド可能に配設されている。プランジャーは、プランジャー遠位端部の反対側にプランジャー近位端部を含み、中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、プランジャー遠位端部を通って延在している。スプリングは、概して中空のハウジングとプランジャーとの間に機械的に係合されている。スプリングは、中空の針の遠位皮膚穿刺端部に向けてプランジャーを付勢している。拡張可能なチャンバーが、プランジャー近位端部およびハウジングベース端部の内側表面によって少なくとも部分的に画定されている。拡張可能なチャンバーは、中空の針のチャネルと流体連通または空気圧連通しており、拡張可能なチャンバーは、真空が破壊され、プランジャーが中空の針の遠位皮膚穿刺端部に向かって移動するときに、体積が増加するように構成されている。
【００１９】
[0019]他の例示的な実施形態では、第１のシールは、プランジャーの外側表面とハウジングベース端部との間に配設され得る。第２のシールは、プランジャーの内側表面とハウジングベース端部との間に配設され得る。カテーテルは、中空の針の少なくとも第２の部分の上にスライド可能に配設され得、中空の針の遠位皮膚穿刺端部は、カテーテルの遠位挿入端部を通って延在している。カテーテルは、近位接続端部の反対側に遠位挿入端部を含むことが可能であり、カテーテルの近位接続端部は、プランジャー遠位端部の隣に配設されるように構成されている。
【００２０】
[0020]本発明の他の特徴および利点は、添付の図面と併せて、以下のより詳細な説明から明らかになることとなり、添付の図面は、例として、本発明の原理を図示している。
【００２１】
[0021]添付の図面は、本発明を図示している。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】[0022]本発明の例示的なカテーテル挿入デバイスの斜視図である。
【図２】[0023]図１の例示的な実施形態の別の斜視図である。
【図３】[0024]図１の例示的な実施形態の別の斜視図である。
【図４】[0025]ここではキャップが除去された状態の図３と同様の斜視図である。
【図５】[0026]ここではハウジングが除去された状態の図４と同様の斜視図である。
【図６】[0027]ここではカテーテルが除去された状態の図５と同様の斜視図である。
【図７】[0028]ここではプランジャーが除去された状態の図６と同様の斜視図であり、延長位置にあるスプリングを示す図である。
【図８】[0029]ここではスプリングがアームド位置または保管位置で示されている図７と同様の斜視図である。
【図９】[0030]ここではスプリングが除去された状態の図７または図８と同様の斜視図である。
【図１０】[0031]図４の線１０−１０に沿って見た斜視断面図である。
【図１０Ａ】[0032]図１０の線１０Ａ−１０Ａに沿って見た断面の拡大図である。
【図１０Ｂ】[0033]図１０の線１０Ｂ−１０Ｂに沿って見た断面の拡大図である。
【図１１】[0034]線１１−１１に沿って見た図４の構造体の側断面図である。
【図１１Ａ】[0035]図１１の線１１Ａ−１１Ａに沿って見た断面の拡大図であり、保管位置にあるプランジャーを示す図である。
【図１１Ｂ】[0036]図１１Ａと同様の図であり、ここではアームド位置にあるプランジャーを示す図である。
【図１１Ｃ】[0037]図１１の線１１Ｃ−１１Ｃに沿って見た断面の拡大図である。
【図１２】[0038]図１〜図１１のプランジャーの斜視図である。
【図１３】[0039]図１〜図１１のプランジャーの別の斜視図である。
【図１４】[0040]図１４は、図１〜図１３の構造体の例示的な針ベースの斜視図である。 [0041]図１４Ａは、図１４の線１４Ａ−１４Ａに沿って見た断面図である。
【図１５】[0042]図１５は、図１〜図１４の構造体の例示的なカテーテルの斜視図である。 [0043]図１５Ａは、図１５の線１５Ａ−１５Ａに沿って見た断面図である。
【図１６】[0044]図１６は、図１〜図１５の構造体の例示的なハウジングの斜視図である。 [0045]図１６Ａは、図１６の線１６Ａ−１６Ａに沿って見た断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
[0046]本出願は、採血のためにＩＶカテーテルを静脈または動脈の中へ挿入することなどのような、血管内（ＩＶ）カテーテルを有機組織の中へ挿入する新しい方法および構造体を開示している。この新規の発明は、従来のカテーテル設計（たとえば、米国特許第５，３１３，３６１号、および米国特許第５，４８０，３８８号、および米国特許第５，５２７，２９０号などであり、それらは、本明細書で参照により完全に組み込まれている）を劇的に簡単化し、静脈または動脈の中へ針を適正に挿入する能力を劇的に向上させる。
【００２４】
[0047]本発明は、単一のスプリングを利用し、真空チャンバーを生成させる。針が皮膚の下に挿入されるときに、スプリングが解放され、前方へ移動するようにプランジャーを付勢する。しかし、プランジャーは、前方へ移動しない。その理由は、それが、デバイスの構造体中に形成されている真空チャンバーおよび皮膚に起因して抑えられているからである。皮膚は、非多孔性であり、真空シールの一部を生成することを助ける。静脈、動脈、潜在的なスペース、または、流体で充填されたスペース（例：硬膜上腔、硬膜下腔、または静脈洞）が、針によって到達されるとき、真空チャンバーの中に生成される真空が破壊され、スプリングは、次いで、プランジャーを前方へ推進させることが可能である。プランジャーが前進するときに、プランジャーは、静脈、動脈、潜在的なスペース、または、上記で述べられている流体で充填されたスペースの中へカテーテルを押し込む。このように、静脈または動脈は、決して両側で穿刺されない。ＩＶカテーテルの適正な挿入の成功率は、大きく上昇した。これは、適正なカテーテル挿入を行う際に、より少ない患者の不快感、およびより少ない時間および不安につながる。
【００２５】
[0048]本明細書で教示されている実施形態は、先行技術設計から大幅に簡単化されている。これらの新規の実施形態は、単に２つのシールおよび１つのスプリングを含む。また、より少ないコンポーネントが存在し、アッセンブリを構成している。また、そのうえ、パーツのほとんどは、簡単な２つのパーツ金型の中で作製されるように設計されている。必要なパーツは、針、針ベース、カテーテル、ハウジング、プランジャー、スプリング、２つのシール、およびキャップを含む。示されることとなるように、針ベースは、ハウジングの中へ一体化され、パーツ点数をさらに低減させることが可能である。改善された設計は、製造するのに相当に安価であり、パーツの低減は、デバイスの信頼性を向上させている。設計の簡潔さは、このデバイスを実行可能なものにし、市場にある現在の製品と競争する。
【００２６】
[0049]本発明の別の新規の態様は、プランジャーは、カテーテルを前進させるピストンとしての役割を果たすだけでなく、それは、カテーテルが挿入されると、針ガードとしての役割も果たすということである。構造体のこの新規の組合せは、パーツを低減させ、設計を簡単化することをさらに助ける。
【００２７】
[0050]図１〜図１６に示されているように、カテーテル挿入デバイス１０の例示的な実施形態は、概して中空のハウジング１２を有しており、概して中空のハウジング１２は、開口した遠位端部１６の反対側に閉じたベース端部１４を有している。図１〜図３に示されているように、キャップ１８が、遠位端部１６に接続されて示されている。デバイスが使用される寸前に、キャップ１８が除去され、それは、図４に示されているように、中空の針２０を露出させる。
【００２８】
[0051]中空の針２０は、近位針端部２４の反対側に遠位皮膚穿刺端部２２を有している。近位針端部２４は、概して中空のハウジング１２の閉じたベース端部１４に移動不能に取り付けられており、近位針端部２４は、図１１Ａに最良に示されているように、概して中空のハウジング１２の中に配設されている。これらの実施形態では、針の近位針端部２４は、近位ベース端部／針ベース７６の中へ挿入されている。針ベース７６は、ハウジング１２の閉じたベース端部１４の一部として形成され得、または、本明細書で示されているように、別々のパーツであることが可能である。図１４および図１４Ａに示されているように、近位ベース端部／針ベース７６は、孔部７８を有しており、孔部７８は、近位針端部２４が装着され、および、固定して取り付けられるためのものである。次いで、針ベース７６は、ハウジング１２の閉じたベース端部１４の中に恒久的に装着され、次いでそれを閉じる。針ベース７６は、ハウジング１２に接着され、もしくは結合され得、または、代替的に、締まり嵌めであることが可能であり、または、さらに別の代替例として、それらは、オス−メスねじ山付き端部を用いて互いにねじ込まれ得る。本明細書で示されているように、針ベース７６は、別々のパーツとして構成される。その理由は、次いで、針ベース７６の中にアパーチャー３８を設置することがより容易であるからである。このアパーチャー３８は、デバイスの動作の間に真空が伝達されるための経路を生成させるので、本発明の重要な態様である。そのうえ、近位針端部２４は、ハウジング１２の針ベース７６／閉じたベース端部１４に接着され、結合され、成形され、ねじ込まれ、または、締まり嵌めによって取り付けられ得る。
【００２９】
[0052]図４に示されているように、中空の針２０の遠位皮膚穿刺端部２２は、概して中空のハウジング１２の開口した遠位端部１６を越えて延在している。中空の針２０は、遠位皮膚穿刺端部２２と近位針端部２４との間で流体連通または空気圧連通しているチャネル２６を画定している。次いで、プランジャー２８が、中空の針２０の少なくとも一部分の上にスライド可能に配設されている。プランジャー２８は、針２０に沿ってスライドし、または、プランジャー２８は、針に沿って並進もしくは移動するということが可能である。また、本明細書で示されているように、プランジャー２８は、針２０の周りで回転することが可能であるが、回転は、必要な要件ではない。たとえば、プランジャー２８およびハウジング１２は、本明細書で示されている円形バージョンと比較して、正方形様式または長方形様式で構成され得る。組み立て時および使用時の配向は重要でないので、円形バージョンを製造および組み立てることは、単に、より容易である。
【００３０】
[0053]プランジャー２８は、プランジャー遠位端部３２の反対側にプランジャー近位チャンバー端部３０を含む。中空の針２０の遠位皮膚穿刺端部２２は、プランジャー遠位端部３２を通って延在している。図１１Ａおよび図１１Ｂに最良に示されているように、拡張可能なチャンバー３４は、プランジャー近位チャンバー端部３０、および、概して中空の針２０の閉じたベース端部の少なくとも内側表面３６によって、少なくとも部分的に形成されている。拡張可能なチャンバー３４は、近位針端部２４を通して中空の針２０のチャネル２６と流体連通または空気圧連通しており、近位針端部２４において、アパーチャー／孔部３８が位置付けされ得る。拡張可能なチャンバー３４は、プランジャー２８が中空の針２０の遠位皮膚穿刺端部２２に向かって移動するときに、体積が増加するように構成されている。
【００３１】
[0054]第１のシール４０が、プランジャー２８の内側表面４２、または、概して中空のハウジング１２／針ベース７６のいずれかに取り付けられている。第２のシール４４が、プランジャー２８の外側表面４６、または、概して中空のハウジング１２のいずれかに取り付けられている。第１のシール４０は、プランジャー２８がその最も近位の位置にあるときに、プランジャーの内側表面４２と概して中空のハウジング１２／針ベース７６との間をシールするように構成されており、第２のシール４４は、プランジャー２８がその最も近位の位置にあるときに、プランジャーの外側表面４６と概して中空のハウジング１２との間をシールするように構成されている。本明細書で示されているように、それぞれのシールは、その断面が、長方形、正方形、または円形であることにかかわらず、Ｏリングまたは他の適切な構造体であることが可能である。それぞれのシールをその要求される位置に維持するために、それぞれのシールが、チャネルの中へ組み立てられた。たとえば、針ベース７６は、第１のシール４０を捕獲する円周方向のチャネル８０を有している。また、プランジャー２８は、第２のシール４４を捕獲するための円周方向のチャネル８２を有している。当業者によって理解され得るように、チャネル８０および８２は、反対表面の上に形成され得、デバイスは、同様に機能することとなる。そのうえ、チャネルは、除去され得、デバイスは、同様に機能することとなる。
【００３２】
[0055]スプリング４８は、概して中空のハウジング１２／針ベース７６とプランジャー２８との間に機械的に係合されている。スプリング４８は、中空の針２０の遠位皮膚穿刺端部２２に向けてプランジャー２８を付勢する。カテーテル５０は、中空の針２０の少なくとも第２の部分の上にスライド可能に配設されており、中空の針２０の遠位皮膚穿刺端部２２は、カテーテル５０の遠位挿入端部５２を通って延在している。カテーテル５０は、近位接続端部５４の反対側に遠位挿入端部５２を含み、カテーテル５０の近位接続端部５４は、プランジャー遠位端部３２の隣に配設されるように構成されている。
【００３３】
[0056]ボタン５６が、プランジャー２８に移動不能に取り付けられており、また、概して中空のハウジング１２の外側に延在している。ハウジング１２は、Ｊ字形状のスロット５８を含むことが可能であり、ボタン５６は、保管位置６０、アームド位置６２、および、延長位置６４の間で、Ｊ字形状のスロット５８の中で移動可能であるように構成されている。これは、図１６に最良に示されている。保管位置６０は、ボタンがＪ字形状のスロット５８の下側端部に位置付けされている場合である。アームド位置６２は、プランジャー２８がＪ字形状のスロットの最底部にあるその最も近位の位置まで移動させられている場合である。延長位置６４は、プランジャー２８がその最も遠位の位置まで移動させられている場合である。
【００３４】
[0057]ボタン５６は、完全に除去され得、または、さらには別のパーツの上に再配置され得るが、本発明は依然として適正に機能するように構成されることとなるということを、当業者は理解することとなる。たとえば、ボタン５６は、ハウジング１２の上に一体化され得、プランジャー２８の移動を依然として制御することが可能である。そのうえ、Ｊ字形状のスロット５８の形状は、また修正され、または、さらには除去され得る。たとえば、プランジャー２８は、製造の間に最初から組み込まれ得る。次いで、ユーザーは、遠位皮膚穿刺端部２２が患者の皮膚に侵入すると、ボタン５６を押すこととなり、または、ある種のリリースに係合することとなる。したがって、この実施形態では、スロットは、完全に除去されている。
【００３５】
[0058]キャップ１８がデバイス１０の上にあるとき、ボタン５６は、保管位置６０まで移動させられている。これは、スプリング４８が圧縮されており、内部付勢がデバイスの中にすでに存在しているということを意味している。保管位置６０は、図１１Ａの断面図に対応している。保管位置６０では、シール４０および４２は、２つの表面と接触していないということに留意することが重要である。構造体は、シールがそれらのそれぞれのチャネルの中で単に捕獲されているだけであるというように設計されている。これは、重要である。その理由は、シールがある量の静止摩擦または粘性を生成させ、それが、デバイスが正しく動作することを妨げる可能性があるからである。シールがゴムまたはゴム状の材料から作製されているとしても、シールは流体のように流れる傾向があるということが発見された。長期間にわたり２つの表面の間に設置されている場合には、それらは２つの表面をくっつけて保持する傾向がある。これは、それらが長期間にわたり２つの表面の間に保管されていた場合には、デバイス１０の適正な動作を妨害することとなる。したがって、保管位置６０では、シールは、それらの第２の表面に対してシールしていないが、むしろ、シールとして利用されるように準備されたそれらのプライマリーチャネルの中で捕獲されている。
【００３６】
[0059]次いで、図１１Ｂは、アームド位置６２に対応しており、アームド位置６２では、キャップ１８が除去されており、プランジャー２８は、ボタン５６を通してユーザーによって後退させられている。次いで、ユーザーは、針２０の遠位皮膚穿刺端部２２を挿入し、ボタン５６から手を放すことが可能である。図１１Ｂに見ることができるように、拡張可能なチャンバー３４は、実質的にゼロの体積または非常に小さい体積を有している。シール４０および４２は、拡張可能なチャンバー３４の体積を生成させて画定することを助ける。空気または流体は、針ベース７６の中のアパーチャー３８を通して、拡張可能なチャンバー３４まで、針２０のチャネル２６の中で連通状態にあり、それは、自由に流れることが可能であるということを意味している。
【００３７】
[0060]ユーザーが患者の組織の中で針２０を前進させると、遠位皮膚穿刺端部２２は、静脈または動脈の中へ最終的に刺さることとなる。これが起こるとき、血液、流体、または空気は、次いで、チャネル２６の中へ流入することが可能であり、拡張可能なチャンバー３４が拡張することを可能にする。次いで、これは、プランジャー２８が前方へ前進しているということを意味している。ここで、ボタン５６は延長位置までスライドすることができるので、スプリング４８は、プランジャー２８を前方へかなりの距離にわたり推進させることができる。Ｊ字形状のスロット５８の上部が開口しており、それは、ボタン５６がそれを通過することができ、前方へ移動することを維持することができるということを意味している。プランジャー２８は、前方へ推進させられ、それは、カテーテル５０を前方へ、静脈または動脈の中へ押す。次いで、ユーザーは、次いで、デバイス１０を引き出すときに、ソフトカテーテル５０をずっと押し、カテーテル５０を患者の中へ挿入された状態に残すことが可能である。
【００３８】
[0061]カテーテル５０は、非常に可撓性の遠位挿入端部５２を有しており、非常に可撓性の遠位挿入端部５２は、静脈または動脈の中に残るように設計されている。次いで、カテーテル５０の近位接続端部５４は、医師によって必要とされるように、様々な他の薬物送達デバイスまたはサンプル抽出デバイスに接続され得る。
【００３９】
[0062]ここで図１１Ｃを参照すると、アームド位置６２では、小さいギャップ６６が存在しており、小さいギャップ６６は、カテーテル内側表面６８とプランジャー遠位端部３２との間に生成されているということが留意される。このギャップ６６は、プランジャー２８がカテーテル５０に係合する前に、プランジャー２８が移動を始めるためのスペースを生成させるので、このギャップ６６は重要である。移動するコンポーネントの運動量は、デバイスが最適に動作するのに好適である。拡張可能なチャンバー３４の中の真空が破壊された後に、制限されない移動が生成される。プランジャー２８は、スプリング４８によって前方へ推進し、ギャップ６６の間の運動量を生成させることが可能である。次いで、プランジャー２８がカテーテルの内側表面６８に突き当たると、プランジャー２８は、カテーテル５０を前方へ推進させることが可能である。設計が変更され得、カテーテル５０の近位接続端部５４などの異なる場所で、プランジャー２８がカテーテル５０にぶつかるということが当業者によって理解される。
【００４０】
[0063]図１１Ｃに見ることができるように、カテーテル５０は、その近位接続端部５４において、ハウジング１２の開口した遠位端部１６に緩く保持されている。これは、キャップ１８が除去されるときに、カテーテル５０がスライドせず、針２０から落下しないということを確実にするためである。また、これは、プランジャー２８がアームド位置６２へ後退させられるときに、ハウジング１２の閉じたベース端部１４に向かうカテーテル５０の移動を防止するために使用される。
【００４１】
[0064]図１０Ａおよび図１０Ｂに最良に見ることができるように、プランジャー２８は、円周方向凹部７０を有することが可能であり、円周方向凹部７０は、プランジャー２８が針ガードとして機能が倍になることを可能にする。概して中空のハウジング１２は、遠位係合先端部７４を有する針ガードフレキシャー７２を有している。プランジャー２８が延長位置６４にあるときに、ハウジング１２の遠位係合先端部７４は、プランジャー２８の円周方向凹部７０の中に捕獲される。次いで、プランジャー２８は、中空の針１２およびハウジング１２との関連で固定して装着される。プランジャー遠位端部３２は、中空の針２０の遠位皮膚穿刺端部２２を越えて位置決めされており、中空の針２０の遠位皮膚穿刺端部２２をカバーしている。
【００４２】
[0065]デバイス１０を適正に働かせるために、この新規な構造体の中に作用するすべての力の間の最適なバランスが存在するはずであるということが認識されることとなる。スプリング定数は、動脈または静脈に到達したときに、プランジャー２８を前方へ前進させるのに十分であるが強力すぎないように形成されなければならず、強力すぎる場合には、それは、拡張可能なチャンバー３４の中の真空を時期尚早に圧倒し、カテーテル５０を時期尚早に配備する。また、シール４０、４４の摩擦力は、動脈、静脈、潜在的なスペース、または流体で充填されたキャビティーに到達したときに、スプリング４８がプランジャー２８を前方へ前進させることができないような高すぎるものであってはならない。これは、シール４０および４４が、保管位置６０での保管の間に自由になっており、次いで、アームド位置６２において係合されることを、Ｊ字形状のスロット５８が可能にするのはなぜかということである。これは、シールが表面に当接してくっつく状態に流れることを防止する。たとえば、保管の間にシールが係合された場合には、製品が長く保管されればされるほど、シールはよりくっつくこととなる。本発明が適正に働くための力の繊細なバランスに起因して、アームド位置または同様の位置にシールを保管することは、カテーテル挿入デバイス１０の機能性を損なう可能性がある。
【００４３】
[0066]テストの間に、本明細書で使用される好適なスプリングは、延長されるときに、約０．００２５００ｋｇ／ｍｍ（約０．１４０ポンド／インチ）の計算されたスプリング定数を有した。計算された最大安全負荷は、約６８．５５５ｍｍ（約２．６９９インチ）のトラベルに相当する０．８０１の圧縮された（隙間のない）高さにおいて、約０．１７１５ｋｇ（約０．３７８ポンド）であった。より具体的には、本明細書で使用される別のスプリングは、０．２２８６ｍｍ（０．００９インチ）厚さのピアノ線を用いて、３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）の外径を有し、約８８．９ｍｍ（約３．５０インチ）自由長さを備えていた。スプリングは、約９７．５４の合計コイルを有しており、それは、約０．０３６４ピッチであった。この好適なスプリングのスプリング定数は、０．００１１２１ｋｇ／ｍｍ（０．０６２８ポンド／インチ）であった。スプリングの端部は、閉じられており、研磨されていなかった。仕上げは、無地仕上げであった。当業者は、これらの好適なスプリング実施形態からの多くの変形例が、デバイス１０に関して可能であるということを理解することとなる。本明細書で開示されている値は、たとえば、プラスマイナス１０パーセントの範囲にあり、または、さらにはプラスマイナス２５パーセントの範囲にあることも可能である。たとえば、当業者は、０．００８９３ｋｇ／ｍｍ（０．５０ポンド／インチ）未満の、または、好ましくは０．００４４６ｋｇ／ｍｍ（０．２５ポンド／インチ）未満の、または、好ましくは０．００２２３２ｋｇ／ｍｍ（０．１２５ポンド／インチ）未満の定格のスプリングを使用することが可能である。また、例として、スプリングは、６．３５ｍｍ（０．２５インチ）未満の、または、好ましくは３．１７５ｍｍ（０．１２５インチ）未満の外径を有することが可能である。
【００４４】
[0067]本発明の新規の特徴は、設計の簡潔さである。この構造は、単に１つのスプリング４８の使用を必要とするだけである。そのうえ、単に２つのシール４０および４４だけが存在し、拡張可能なチャンバー３４の中に真空を生成させるために使用されている。また、そのうえ、プランジャー２８は、針ガードとしても作用し、構造をさらに簡単化している。
【００４５】
[0068]図１６および図１６Ａに最良に見ることができるように、Ｊ字形状のスロット５８がハウジングの中に形成されるように、また、針ガードフレキシャー７２がハウジングの中に形成されるように、ハウジングは形成されている。これは、余分なパーツが必要とされないので、パーツ点数を簡単化する。図１２および図１３に最良に見ることができるように、プランジャー２８は、様々なスロットおよびカットアウトを備えて形成されており、それは、簡単な２つのパーツ金型の中で作製され得るようになっている。そのうえ、ボタン５６および円周方向凹部７０は、その中に一体化されており、パーツ点数を低減させることによって設計をさらに単純化する。
【００４６】
[0069]いくつかの実施形態が、図示目的のために詳細に説明されてきたが、様々な修正例が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、それぞれ作製され得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲以外によっては、限定されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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