(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置のための送達カテーテルであって、前記送達カテーテルは、
内側シャフトと、
前記内側シャフトの周りに延在する内側シースであって、前記内側シースは接着剤を送達するように構成された接着剤送達チャネルを画定する遠位端領域を含み、前記接着剤送達チャネルは、遠位に向かうか、あるいは前記送達カテーテルの長手方向軸線に対して外側に向かうように前記送達チャネルにおける側面開口を介して延在する排出口を有する内側シースと、
前記内側シースの上に配置された外側シースとを含み、
前記接着剤送達チャネルを画定する前記内側シースの遠位端領域は、前記外側シースの初期の後退の際に、前記内側シャフトに対して半径方向外側に延びるようにバイアスされている、
医療装置のための送達カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、前記接着剤送達チャネルの遠位端領域は、形状記憶ポリマーまたは電気活性ポリマーで形成される送達カテーテル。
【請求項３】
請求項１または２に記載の送達カテーテルにおいて、前記接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルであり、前記送達カテーテルは前記内側シースの遠位端領域の一部を形成する一つ以上のエクステンダーをさらに含み、前記エクステンダーの各々は、前記内側シースの遠位端領域を形成する複数の前記接着剤送達チャネルのうちの二つの間に配置され、前記エクステンダーの各々は、前記外側シースの初期の後退の際に、前記内側シャフトに対して半径方向外側に延びるようにバイアスされている送達カテーテル。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の送達カテーテルにおいて、前記内側シースは突起を含み、前記外側シースは、前記内側シースの突起の遠位に配置され、かつ、前記内側シースおよび前記外側シースの同時の後退の際に、前記内側シースの突起に接触するように構成された突起を含む送達カテーテル。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の送達カテーテルにおいて、前記排出口は、前記送達カテーテルの前記長手方向軸線に対して外側に向かう側面排出口である送達カテーテル。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の送達カテーテルにおいて、前記内側シャフトと前記内側シースとの間に配置された医療装置をさらに含み、前記医療装置は前記内側シャフトの周りに配置され、前記内側シースの遠位端領域は前記医療装置の周りに配置される送達カテーテル。
【請求項７】
請求項６に記載の送達カテーテルにおいて、前記医療装置は自己拡張型医療装置である送達カテーテル。
【請求項８】
請求項６に記載の送達カテーテルにおいて、前記医療装置は前記内側シャフトの上に配置されたバルーンの上に配置されたバルーン拡張型医療装置である送達カテーテル。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の送達カテーテルにおいて、前記接着剤送達チャネルは前記送達カテーテルの近位端領域に位置する接着剤注入ポートに流体連通している送達カテーテル。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の送達カテーテルにおいて、前記接着剤送達チャネルは、前記接着剤送達チャネルの前記排出口に配置された混合機構に二液型接着剤の一部を分割して送達するための二つのサブチャネルを有する送達カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、送達カテーテルによる医療装置の展開中および展開直前の少なくとも一方において、接着剤を排出する機構を備えた送達カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは体管腔に導入される医療装置であり、当技術分野においてよく知られている。典型的には、ステントは血管内の狭窄または動脈瘤の部位に内管腔的に、すなわち「低侵襲性技術」と呼ばれる技術によって移植される。低侵襲性技術においては、縮径構成にあり、かつ、必要に応じてシースやカテーテルによって半径方向に圧縮された構成に拘束されるステントが、ステント送達システムまたは「イントロデューサ」によって所望の部位に送達される。イントロデューサは、患者の皮膚等を通して、または入口血管が軽度の外科的手段によって露出させられる「切開」技術によって、体外のアクセス位置から体内に侵入し得る。
【０００３】
ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能なフレームワーク、および同様の植込み型医療装置は半径方向に拡張可能な内部人工器官である。このような内部人工器官は典型的には、経皮的に導入された後、経管的に移植され、かつ、半径方向に拡張され得る脈管内インプラントである。ステントは、脈管系、尿管、胆管、卵管、冠状血管、二次脈管等の様々な体管腔または脈管内に移植することができる。これらは自己拡張型であってもよいし、バルーンに取り付けられた場合のように、内部のラジアル力によって拡張されてもよいし、または自己拡張型とバルーン拡張型との組み合わせ（ハイブリッド拡張型）であってもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
体管腔の構造および条件に応じて、ステントはステント移動を生じやすい場合がある。
ステント移動のリスクを低減するための一つの方法として、体管腔組織に対してステントの裸の金属部分を露出させるということがある。ステントの開放編組構造によって、ステント内への組織の内部成長を促進する骨格が提供される。この組織の内部成長はステントを所定の位置に固定し、移動のリスクを低減することができる。しかしながら、いくつかの場合において、組織の内部成長は体管腔の再閉塞に繋がることが知られている。また、組織の内部成長によって固定されたステントは、侵襲的処置なしで移動または除去することができない。組織の内部成長を抑制するため、管腔と管腔壁との間に物理的障壁を生成するように、ステントは（例えば、ポリマー等で生成された）コーティングで被覆される。しかしながら、いくつかの状況において、このようなステントは裸の金属部分を有するものと比較して許容できない移動を生じる可能性がある。
【０００５】
ステント移動のリスクを低減するための別の方法として、フレアステントを使用するということがある。しかしながら、フレアを有するステントであっても、許容できない移動を生じる可能性はある。
【０００６】
すべての米国特許および特許出願、ならびに本願の任意の箇所で言及される他のすべての文献は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれている。
本願の範囲を限定することなく、権利請求される実施形態のいくつかについての概要を以下に述べる。本願の要約された実施形態についてのさらなる詳細、また、本願の追加の実施形態は、以下の詳細な説明中に見出すことができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本願は、移植後の医療装置の移動を低減または防止するために、送達カテーテルによる医療装置の展開中および展開直前の少なくとも一方において、接着剤を排出する機構を備えた送達カテーテルに関する。
【０００８】
一態様において、医療装置のための送達カテーテルは、内側シャフトと、内側シャフトの周りに延在する内側シースとを含み、内側シースは遠位端領域を含み、接着剤を送達するように構成された接着剤送達チャネルを含み、接着剤送達チャネルの遠位端領域は内側シースの遠位端領域の一部を形成し、接着剤送達チャネルは排出口を有しており、外側シースを含み、接着剤送達チャネルの遠位端領域は外側シースの初期の後退の際に、内側シャフトに対して外側に延びるように構成されることからなる。
【０００９】
上記送達カテーテルのさらなる態様において、追加的に、接着剤送達チャネルの遠位端領域は、形状記憶ポリマーまたは電気活性ポリマーで形成される。
上記送達カテーテルのさらなる態様において、追加的に、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルであり、送達カテーテルは内側シースの遠位端領域の一部を形成するエクステンダーをさらに含み、各エクステンダーは内側シースの遠位端領域を形成する複数の接着剤送達チャネルのうちの二つの間に配置され、各エクステンダーは外側シースの初期の後退の際に、内側シャフトに対して外側に延びるように構成される。
【００１０】
上記送達カテーテルのさらなる態様において、追加的に、内側シースは突起を含み、外側シースは、内側シースの突起の遠位に配置され、かつ、内側シースおよび外側シースの同時の後退の際に、内側シースの突起に接触するように構成された突起を含む。
【００１１】
上記送達カテーテルのさらなる態様において、追加的に、排出口は遠位排出口または側面排出口のいずれかとすることができる。
上記送達カテーテルのさらなる態様において、追加的に、上記送達カテーテルは内側シャフトと内側シースとの間に配置された医療装置をさらに含み、医療装置は内側シャフトの周りに配置され、内側シースの遠位端領域は医療装置の周りに配置される。
【００１２】
医療装置は自己拡張型医療装置とすることができる。あるいは、医療装置は内側シャフトの上に配置されたバルーンの上に配置されたバルーン拡張型医療装置とすることができる。
【００１３】
上記送達カテーテルのさらなる態様において、追加的に、接着剤送達チャネルは送達カテーテルの近位端領域に位置する接着剤注入ポートに流体連通している。
上記送達カテーテルのさらなる態様において、追加的に、接着剤送達チャネルは、接着剤送達チャネルの排出口に配置された混合機構に二液型接着剤の一部を分割して送達するための二つのサブチャネルを有している。
【００１４】
さらなる態様において、上記送達カテーテルの操作方法は、初期の後退のために外側シースを引き込む工程と、外側シースが初期の後退からさらに引き込まれる時に、接着剤送達チャネルの排出口から接着剤を排出する工程とを含む。
【００１５】
上記送達カテーテルの操作方法のさらなる態様において、接着剤は二液型接着剤であり、該方法は二液型接着剤を接着剤送達チャネルに排出する前、または接着剤が接着剤送達チャネルから排出される時のいずれかにおいて、二液型接着剤を混合する工程をさらに含む。
【００１６】
上記送達カテーテルの操作方法のさらなる態様において、接着剤送達チャネルは、接着剤送達チャネルの排出口に配置された混合機構に二液型接着剤を分割して送達するための二つのサブチャネルを有している。
【００１７】
上記送達カテーテルの操作方法のさらなる態様において、接着剤を排出する工程は、接着剤送達チャネルから接着剤を噴霧することを含む。
上記送達カテーテルの操作方法のさらなる態様において、接着剤の排出直後にバルーン拡張型医療装置を拡張させる工程をさらに含む。
【００１８】
別の態様において、体管腔内への医療装置の移植方法は、医療装置を搬送する送達カテーテルを前進させる工程を含み、医療装置はステントおよび弁からなる群から選択され、医療装置の展開中に送達カテーテルから接着剤を排出する工程を含み、接着剤は医療装置、体管腔の壁、またはこの組み合わせの上に排出される。
【００１９】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは接着剤を排出するための排出口を有する接着剤送達チャネルを含む。
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルである。
【００２０】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、接着剤を排出する工程は、接着剤のラインを堆積することを含む。
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、接着剤を排出する工程は代わりに、接着剤を噴霧することを含む。
【００２１】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、接着剤送達チャネルは接着剤を噴霧するためのノズルを含む。
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、接着剤は医療装置の上に排出される。
【００２２】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、接着剤は体管腔の壁の上に排出される。
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは送達カテーテルの近位領域に配置された接着剤注入ポートを含み、接着剤注入ポートは接着剤送達チャネルに流体連通している。あるいは、上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは接着剤送達チャネルに流体連通しているカテーテル接着剤リザーバを含む。
【００２３】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは医療装置を覆う外側シースを含み、接着剤送達チャネルは外側シースに固定される。
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは医療装置の上部に配置された外側シースを含み、外側シースは接着剤送達チャネルを定義し、外側シースの医療装置からの後退と接着剤の排出とは同時に行われる。
【００２４】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは、医療装置を覆う内側シースを含み、内側シースは遠位端領域と複数の接着剤送達チャネルとを含み、遠位端を有しており、かつ、内側シースの上部に配置された外側シースを含み、外側シースの遠位端は内側シースの遠位端領域よりも遠位に位置しており、外側シースの内側シースに対する後退に際して、複数の接着剤送達チャネルは医療装置の展開中に、体管腔の壁の上に接着剤を排出するために外側に延びる。
【００２５】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、内側シースの遠位端領域の周囲は不連続である。
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、複数の接着剤送達チャネルは形状記憶ポリマーまたは電気活性ポリマーを含む。
【００２６】
別の態様において、医療装置のための送達カテーテルは、内側シャフトと、内側シャフトの周りに延在する内側シースとを含み、シースは遠位端領域と排出口を含む接着剤送達チャネルとを含み、接着剤送達チャネルは内側シースの遠位端領域を形成し、外側シースを含み、内側シースの遠位端領域は外側シースの初期の後退の際に、内側シャフトに対して外側に延びるように構成される。
【００２７】
さらに別の態様において、体管腔内への医療装置の移植方法は、医療装置を搬送する送達カテーテルを前進させる工程を含み、送達カテーテルは遠位先端部を含み、送達カテーテルの遠位先端部から体管腔の内面の上に接着剤を排出する工程と、接着剤の排出直後に体管腔内において医療装置を展開する工程とを含む。
【００２８】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは排出口を有する接着剤送達チャネルをさらに含み、接着剤送達チャネルは送達カテーテルの遠位先端部に配置される。
【００２９】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは遠位先端部に固定された内側シャフトをさらに含み、接着剤送達チャネルは内側シャフトの壁内にさらに配置される。
【００３０】
上記医療装置の移植方法のさらなる態様において、送達カテーテルは接着剤の排出中に第一方向に移動され、送達カテーテルは医療装置の展開中に第一方向とは反対の第二方向に移動される。
【００３１】
本明細書に添付され、かつ、本明細書の一部を形成する特許請求の範囲において、これらの実施形態および他の実施形態は詳細に指摘されている。しかしながら、さらなる理解のために、本明細書の一部を形成する図面および付随する記載事項を参照することができる。これらには、一つ以上の実施形態が図示されて説明されている。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】送達カテーテルの遠位端領域の簡略化された部分側面図である。
【図２】図１の送達カテーテルの簡略化された断面図である（簡略化のため、内側シャフトおよび遠位先端部は省略）。
【図３】図１の送達カテーテルの簡略化された断面図である（簡略化のため、内側シャフトおよび遠位先端部は省略）。
【図４】図１の送達カテーテルのためのシース後退システムの簡略化された縦断面図である。
【図５】図１の送達カテーテルのためのシース後退システムの簡略化された縦断面図である。
【図６】医療装置の移植中に医療装置の上に縦ラインの形態で適用された接着剤の簡略化された図である。
【図７】医療装置の移植中に医療装置の上に螺旋ラインの形態で適用された接着剤の簡略化された図である。
【図８】医療装置の上に噴霧された接着剤の簡略化された図である。
【図９】図８の送達カテーテルの簡略化された断面図である（簡略化のため、内側シャフトおよび遠位先端部は省略）。
【図１０】医療装置の展開前に管腔壁の上に接着剤を噴霧する、体管腔内の送達カテーテルの遠位端領域の簡略化された図である。
【図１１】医療装置の展開前に管腔壁の上に接着剤を噴霧する、体管腔内の送達カテーテルの遠位端領域の簡略化された図である。
【図１２】図１の送達カテーテルの遠位端領域の簡略化された図であり、接着剤送達チャネルは内側シースの遠位端領域を形成している。
【図１３】図１２の送達カテーテルの簡略された図であり、内側シースの接着剤送達チャネルによる管腔壁の上への接着剤の適用を表している（簡略化のため、医療装置は省略）。
【図１４】図１３のカテーテルの簡略化された端面図であり、半径方向外側に延びる接着剤送達チャネルを表している。
【図１５】図１２の送達カテーテルの内側シースの一部の簡略化された側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本願の主題は多くの様々な形態で実現することができるが、本明細書においては本願の特に好ましい実施形態について詳細に説明している。この説明は本願の原理を例示するものであり、本願を記載された特定の実施形態に限定することは意図していない。
【００３４】
本願の目的のため、別段の指示がない限り、図面において同様の参照符号は同様の特徴を指す。
本願において用いられる場合、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語はカテーテルの操作者に向かう方向を指し、本明細書において用いられる「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は本願のカテーテルの操作者から離れる方向を指す。
【００３５】
本願において用いられる場合、「端部（ｅｎｄ）」という用語は要素の最後部または最端部を指し、「端部領域（ｅｎｄ  ｒｅｇｉｏｎ）」という用語は端部に近接する部分を指す。
【００３６】
本願において用いられる場合、「領域（ｒｅｇｉｏｎ）」という用語は、第一の長手方向位置から第二の長手方向位置まで延びるとともに、管状医療装置の全周にわたって延びる管状医療装置の一部分を指す。
【００３７】
本願において用いられる場合、「直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ）」という用語は、要素（例えば、接着剤送達チャネル）の中心を通る二つの対向する点の間の直線距離を指す。
本願において用いられる場合、「接着剤送達チャネル」とは、接着剤を送達するように構成された管状の通路である。
【００３８】
本願において用いられる場合、「送達カテーテル」とは、自己拡張型医療装置またはバルーン拡張型医療装置のいずれかを送達するように構成されたカテーテルである。
本願において用いられる場合、「積載（ｌｏａｄｅｄ）送達カテーテル」は、体管腔への送達のためにカテーテルの上に配置された医療装置を有している。
【００３９】
本願において用いられる場合、「展開（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）」という用語は、医療装置を送達状態から体管腔内への移植状態に拡張させることを指す。
本願は、送達カテーテルによる医療装置の展開中および展開直前の少なくとも一方において、接着剤を排出する機構を備えた送達カテーテルに関する（例えば、図１〜１４）。従って、接着剤を送達し、医療装置を送達／展開するために単一の装置が用いられる。
【００４０】
自己拡張型医療装置に関して、接着剤は展開中および展開直前の少なくとも一方において適用することができる。一方、バルーン拡張型医療装置に関して、接着剤は展開直前に適用される。接着剤は医療装置１０に直接適用し（例えば、図６〜８および図１３）、管腔壁７０に直接適用し（例えば、図１０〜１１）、または医療装置および管腔壁の両方に直接適用することができる（図示略）。バルーン拡張型医療装置に関して、接着剤が管腔壁の上に排出されることによって、バルーンの上に堆積させ得る接着剤の量を最小限にする。接着剤は流動性のある液体の形態であっても、カプセル化されたもの（例えば、マイクロカプセルの形態）であってもよい。接着剤を管理することによって、移植後の医療装置の移動を低減または防止する。
【００４１】
本願に適した接着剤には、送達装置内で凝固することなく送達されるように十分ゆっくりと反応する反応性多官能性オリゴマー（以下でより詳細に説明される）、水混和性溶媒中に溶解した生体適合性ポリマー（以下でより詳細に説明される）、フリーラジカルレドックス系（以下でより詳細に説明される）、ｐＨまたは温度のいずれかの変化によって固化する注射用固定ポリマー（例えば、刺激応答性ポリマー／スマートポリマー）、液体接着剤（例えば、ライフボンド社が製造するＬｉｆｅｓｅａｌ（登録商標）ＧＩ、エチコン／ジョンソン・エンド・ジョンソン社が供給するＤＥＲＭＡＢＯＮＤ（登録商標）ＡＤＶＡＮＣＥＤ）、体温でゲル状態に遷移するポロキサマーおよび生体接着性ポリマーの溶液（例えば、本明細書においてその全体が参考として援用される、ハン・ゴンチェ、ユ・ギョンオー、チョン・グクキム著の「ゲル化剤およびアセトアミノフェンを含む粘膜付着性液体坐剤における生物学的利用能の向上（Ｉｎ  ｓｉｔｕ  ｇｅｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  ｍｕｃｏａｄｈｅｓｉｖｅ  ｌｉｑｕｉｄ  ｓｕｐｐｏｓｉｔｏｒｙ  ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  ａｃｅｔａｍｉｎｏｐｈｅｎ  ：  ｅｎｈａｎｃｅｄ  ｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ）」と題される、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃｓ  Ｖｏｌ．１６５  Ｉｓｓｕｅ  １、２３〜３２頁（１９９８年４月２０日）に記載される）、マイクロカプセルの形態の接着剤（以下でより詳細に説明される）、組織接着性官能基（以下でより詳細に説明される）、組織接着剤コーティング（本明細書においてその全体が援用される、共有の米国特許出願第２０１２／０２４５６６３号でより詳細に説明される）、（単体で、または担体材料と混合されて）組織接着特性を有する合成材料（共有の米国特許出願第２０１２／０２４５６６３号でより詳細に説明される）、（単体で、または担体材料と混合されて）組織接着特性を有する天然由来の材料（共有の米国特許出願第２０１２／０２４５６６３号でより詳細に説明される）、およびこれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。
【００４２】
接着剤６０は少なくとも一つのライン６２の形態で適用し（例えば、図６（縦ライン）、図７（螺旋ライン）および図９）、霧６４の形態で噴霧することができる（例えば、図８および図１０）。接着剤は連続的または不連続的に適用することができる。従って、接着剤の被覆領域（接着剤が堆積される領域）を変更するために、接着剤送達チャネルの数を変更し、接着剤送達チャネルが接着剤を噴霧するように構成し、またはこれらを組み合わせて実行することができる。
【００４３】
一態様において、接着剤は医療装置１０の外面全体（すなわち、医療装置の全領域）を覆い、または医療装置１０の移植中に管腔壁７０の長手方向の部分全体を覆う（例えば、図１１〜１４）。別の態様において、接着剤は医療装置の外面の一部のみ（すなわち、医療装置の選択された領域）を覆い、または管腔壁７０の長手方向の部分の一部のみを覆う（例えば、図１〜１０）。一態様において、接着剤は医療装置の近位端領域には適用されない。理論に縛られることなく、接着剤が医療装置の近位端領域に適用されない場合には、医療装置を体管腔内において移動させ、または体管腔から除去する必要がある場合に、医療装置の近位端領域を操作することが容易になるであろう。
【００４４】
医療装置１０は、食道、胆道および結腸等の胃腸管系、気管、心血管系、尿路、および体内の他の箇所（例えば、任意の体管腔）を含むがこれらに限定されない箇所に移植することができる。医療装置はステントまたは弁のような管状の医療装置とすることができる。管状医療装置は当技術分野で知られている組織の内部成長を防止するために、内面、外面、またはその両方に被覆（ライナーまたはグラフト）を含むことができる。
【００４５】
接着剤送達システムに加えて、送達カテーテル２は外側シャフト／シース１６、内側シース２０、内側シャフト１２、遠位先端部１４、外部要素４０およびバルーンのうちの一つ以上を含むことができる。本願において詳細に説明される構造または特徴以外の追加の構造または特徴もまた、送達カテーテル２に含むことができる。シース１６、２０、およびシャフト１２は管状であり、内腔を定義することができる。
【００４６】
接着剤送達システム／接着剤を排出するための機構
接着剤を排出するための機構は、少なくとも一つの接着剤送達チャネル３０を含む（図１〜１４）。これはまた、接着剤送達システムとみなすこともできる。
【００４７】
一実施形態において、送達カテーテル２は一つの接着剤送達チャネル３０（単一接着剤送達チャネル）を有している。別の実施形態において、送達カテーテル２は複数の接着剤送達チャネル３０を有している（例えば、図２、図３、図９および図１４）。例えば、送達カテーテル２は２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上の接着剤送達チャネル３０を有していてもよい。いくつかの実施形態において、接着剤送達チャネルは周方向に均一に離間している（例えば、図２、図３、図９および図１４）。いくつかの実施形態において、接着剤送達チャネル３０は円形の断面を有しており、別の実施形態において、接着剤送達チャネル３０は矩形の断面を有している。他の断面形状も適切である。
【００４８】
以下でより詳細に説明するように、接着剤送達チャネル３０は外側シースの外部に配置し（例えば、図８〜９）、外側シースの壁内に配置し（例えば、図２〜３）、内側シースの壁内に配置し（例えば、図１３〜１５）、内側シャフト１２の壁内に配置し（例えば、図１０〜１１）、遠位先端部１４内に配置し（例えば、図１０〜１１）、またはこれらの組み合わせで配置することができる。
【００４９】
いくつかの実施形態において、接着剤送達チャネル３０はシース１６、２０（例えば、図２〜３）、外部要素４０（例えば、図９）の壁厚、または遠位先端部１４の厚さよりも小さい直径を有している。
【００５０】
接着剤送達チャネルの直径は、シース１６、２０または外部要素４０の構造的強度に負の影響を与えない限りにおいて大きく設定される。例えば、シースの壁厚は２００μｍであり、接着剤送達チャネルの直径は壁厚において対照的に配置されていると仮定すると、好ましくは１００μｍの範囲内とすることができる。しかしながら、これは接着剤送達チャネルの数によっても異なる。接着剤送達チャネルの数が多くなればなるほど、直径は小さくする必要がある。例えば８つの接着剤送達チャネル３０があり、シース１６、２０または外部要素４０の壁厚が２００μｍである場合、各接着剤送達チャネルの直径は好ましくは５０μｍとなることもある。
【００５１】
接着剤送達チャネルを設計する際に考慮すべきことは、接着剤のレオロジー特性、ならびに、時間関数的に粘度を増加させるであろう硬化速度である。低粘度の接着剤の場合、接着剤送達チャネルの直径は小さくすることができる。しかしながら、高粘度の接着剤の場合、接着剤を適用するのに必要な注入圧力を低減するため、接着剤送達チャネルの直径は大きくする必要がある。混合することで反応する二液型接着剤システムの場合、接着剤送達チャネルの直径は、反応時に生じるであろう粘度の増加を許容するように十分大きくしなければならない。
【００５２】
接着剤送達チャネルを設計する際にさらに考慮すべきことは、送達システムカテーテルの機械的性質である。シース１６、２０および外部要素は、任意の適切な材料で形成することができる。いくつかの例示的な材料には、ポリ（エーテルエステル）（例えば、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標））、ポリ（エーテルアミド）（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標））、ナイロン、ポリウレタン、ポリエチレン、およびこれらの組み合わせが含まれる。ＰＥＢＡＸ（登録商標）６３３３のような低弾性の材料の場合、圧力の上昇に起因した送達中の接着剤送達チャネル３０のバルーニングを最小化するため、接着剤送達チャネル３０は小さくする必要があるであろう。設計はまた、壁破裂のリスクが最小化されるように行う必要がある。ＰＥＢＡＸ（登録商標）７２３３のような高弾性の材料の場合は反対に、接着剤送達チャネル３０の直径がシース１６、２０または外部要素４０の壁厚の大部分を占めるように設定することができる。
【００５３】
各接着剤送達チャネル３０は、接着剤送達チャネルから接着剤を排出するための少なくとも一つの排出口３２を有している（例えば、図２〜３および図９）。一実施形態において、各接着剤送達チャネル３０は一つの排出口（単一排出口）を有している。別の実施形態において、各接着剤送達チャネル３０は複数の排出口を有している。以下でより詳細に説明するように、排出口３２は遠位排出口または側面排出口とすることができる。
【００５４】
接着剤送達チャネル３０の遠位端における排出口３２は、遠位排出口である（例えば、図２〜３および図９）。言い換えると、遠位排出口は接着剤送達チャネルの先端開口である。排出口３２は遠位に（例えば、図２）、またはカテーテルの長手方向軸線に対して外側に（例えば、図１０）面するように配置することができる。一実施形態において、接着剤送達チャネル３０は単一遠位排出口を有している。以下でより詳細に説明するように、遠位排出口は医療装置１０または管腔壁７０の上に接着剤を排出することができる。
【００５５】
接着剤送達チャネルの壁を通って延びる排出口は、側面排出口である（図示略）。以下でより詳細に説明するように、側面排出口はカテーテルの長手方向軸線に対して外側または内側のいずれかに向かうように配置することができる。一実施形態において、接着剤送達チャネル３０は単一側面排出口を有しており、遠位排出口は有していない（遠位端は封止されている）。別の実施形態において、接着剤送達チャネル３０は一つの側面排出口と、一つの遠位排出口とを有している。以下でより詳細に説明するように、側面排出口は医療装置または管腔壁７０の上に接着剤を排出することができる。
【００５６】
少なくとも一実施形態において、いくつかの接着剤送達チャネルは遠位排出口を有しており、他の接着剤送達チャネルは側面排出口を有している。
上述のように、さらなる態様において、排出口３２は接着剤送達チャネルから接着剤を噴霧するように構成される。接着剤は、ノズルまたは接着剤注入器（図示略）によって排出口から噴霧することができる。一態様において、ノズルは接着剤送達チャネルの小径部である。小径部は排出口を含むか、排出口の近位に配置することができる。一態様において、小径部の遠位の接着剤送達チャネルは、排出口が小径部よりも大きい直径を有するように、外側に張り出している。接着剤注入器を利用する場合、接着剤注入器に連通している装置の外部部品のプログラムによって、噴霧コーティングのパラメータを制御することができる（図示略）。
【００５７】
外側シースの外部の接着剤送達チャネル
上述のように、接着剤送達チャネル３０は外側シース２０の外部に配置することができる。外側シースの外部に配置された接着剤送達チャネルの遠位端と外側シースの遠位端とは、同一の広がりを持っている。
【００５８】
いくつかの実施形態において、接着剤送達チャネルは外側シースの遠位端まで延び、かつ、これと同一の広がりを持つ外側シースの外面に固定されたチューブである（図示略）。一実施形態において、接着剤送達チャネルの長手方向軸線は、外側シースの長手方向軸線に平行である。言い換えると、接着剤送達チャネルは外側シースに対して非同軸に配置されている。従って、これらの接着剤送達チャネルは非同軸外部要素として説明され得る。
【００５９】
別の実施形態において、接着剤送達チャネル３０は外側シース２０に固定された外部要素４０の壁内に配置することができる（例えば、図８〜９）。外部要素４０は外側シース２０に対して同軸に配置されているが（同軸外部要素）、接着剤送達チャネルは外側シースに対して同軸に配置されていない。一実施形態において、接着剤送達チャネルは外部要素４０の内面と外面との間に配置されている。外部要素４０は接着剤注入ポートまで延びるか、外側シースよりも短い長さを有していてもよい（例えば、外部要素はカテーテル接着剤リザーバを定義する）。
【００６０】
半径方向外側を向いた側面排出口を備えた接着剤送達チャネルは、管腔壁７０の上に接着剤を排出することができる。遠位排出口を備えた接着剤送達チャネルは、医療装置（例えば、図６〜８）および管腔壁７０（例えば、図１０）の少なくとも一方の上に接着剤を排出することができる。接着剤送達チャネルは遠位排出口（例えば、図８）、半径方向外側を向いた側面排出口（図示略）、または遠位排出口および側面排出口の両方を有することができる。少なくとも一実施形態において、いくつかの接着剤送達チャネルは遠位排出口を有しており、他の接着剤送達チャネルは側面排出口を有している。本実施形態において、外部要素４０は遠位排出口を通して医療装置の外面の上に、また、側面排出口を通して管腔壁の上に接着剤を排出することができる。
【００６１】
これらの接着剤送達チャネルは外側シースに固定されているため、これらは外側シース２０の後退とともに後退され、外側シースが後退される時に（内側シースと一緒の、または内側シースから独立した外側シースの螺旋方向および長手方向の少なくとも一方における後退が上述されている）、接着剤送達チャネルから接着剤が排出される。外側シースの外部の接着剤送達チャネルについて、自己拡張型医療装置の展開中およびバルーン拡張型医療装置の展開直前に接着剤が排出される。
【００６２】
外側シースによって定義された接着剤送達チャネル
上述のように、接着剤送達チャネル３０は外側シース１６の壁内に配置することができる（例えば、図２〜３）。一実施形態において、接着剤送達チャネルは外側シースの内面と外面との間に配置されている。
【００６３】
半径方向外側を向いた側面排出口は、管腔壁の上に接着剤を排出する。半径方向内側を向いた側面排出口は、医療装置の外面の上に接着剤を排出する。遠位排出口は、医療装置（例えば、図６〜７）および管腔壁の少なくとも一方の上に接着剤を排出する。接着剤送達チャネルは遠位排出口（例えば、図２〜３）、半径方向外側を向いた側面排出口（図示略）、または遠位排出口および側面排出口の両方を有することができる。少なくとも一実施形態において、いくつかの接着剤送達チャネルは遠位排出口を有しており、他の接着剤送達チャネルは側面排出口を有している。本実施形態において、接着剤送達チャネル３０は遠位排出口または半径方向内側を向いた側面排出口を通して医療装置の外面の上に、また、半径方向外側を向いた側面排出口を通して管腔壁の上に、接着剤を排出することができる。
【００６４】
外側シース１６が後退される時に（内側シースと一緒の、または内側シースから独立した外側シースの後退が上述されている）、接着剤送達チャネル３０から接着剤が排出される。外側シースの外部の接着剤送達チャネルについて、自己拡張型医療装置の展開中およびバルーン拡張型医療装置の展開直前に接着剤が排出される。
【００６５】
内側シースによって定義された接着剤送達チャネル
上述のように、接着剤送達チャネル３０は内側シース２０の壁内に配置することができる（例えば、図１２〜１５）。一実施形態において、接着剤送達チャネルは内側シースの内面と外面との間に配置されている。
【００６６】
少なくとも一実施形態において、接着剤送達チャネル３０は内側シース２０の遠位端領域２１を形成している。いくつかの実施形態において、遠位端領域２１はスリット（開放空間）によって分割された接着剤送達チャネル３０によってのみ形成される。別の実施形態において、遠位端領域２１は接着剤送達チャネル３０およびエクステンダー（図示略）によって形成される。エクステンダーは、接着剤が送達カテーテルから排出されない領域に配置することができる。例えば、遠位端領域２１を形成する二つの接着剤送達チャネルを有する図１５の内側シースによって例示的に示されるように、スリットが大きくなるように接着剤送達チャネルの数を設定した場合、スリットのサイズを最小化するように接着剤送達チャネルの間にエクステンダーを含むことができる。従って、二つの接着剤送達チャネルの間において、エクステンダーは存在しないか、一つ、または複数のエクステンダーが存在する場合がある。エクステンダーは固体または管状とすることができ、接着剤送達ポートまたは接着剤リザーバのいずれかには流体連通していない。接着剤はエクステンダーからは排出されないが、以下でより詳細に説明するように、エクステンダーは接着剤送達チャネルの移動／位置を模倣する。
【００６７】
内側シース２０の遠位端領域２１が外側シース１６の内腔に配置される時、遠位端領域２１は長手方向に配向された接着剤送達チャネル３０を備えた管状のものである（例えば、図１５）。いくつかの実施形態において、内側シース２０の遠位端領域２１は外側シース１６の後退後に外側に延びる。言い換えると、接着剤送達チャネルの遠位端領域２１およびエクステンダー（存在する場合）は、外側シース１６の遠位端領域２１からの後退後に外側に延びる。一実施形態において、接着剤送達チャネル３０およびエクステンダー（存在する場合）が外側に延びるにつれて、スリットは広くなる。外側に延びると、接着剤送達チャネル３０およびエクステンダー（存在する場合）は直線状となるか、カールするか、または少なくとも一つの屈曲部を有することとなる。一態様において、遠位端領域２１は自己拡張するか、外側に拡張するようにバイアスされており、内部応力やひずみが存在しない位置をとる。外側に拡張し、またはバイアスされるように構成可能な材料のいくつかの例には、形状記憶材料（金属またはポリマー）および電気活性ポリマーが含まれる。別の態様において、遠位端領域２１は医療装置の半径方向の拡張に起因して外側に延びる。
【００６８】
また、内側シースは、外側シースの壁の内面から突出する突起にそれぞれ接触する突起を含む。接着剤送達チャネルの遠位端領域が外側シースの部分的な後退後に外側に延びた時、外側シースの突起は内側シースの突起に接触し、外側シースのさらなる後退によって内側シースの接着剤送達チャネルもまた後退され、接着剤送達チャネルの後退と同時に接着剤が送達される。従って、内側シースの突起は外側シースの突起の近位に配置されている。突起は環状リングの形態とすることができる。
【００６９】
いくつかの実施形態において、接着剤送達チャネル３０は遠位排出口を有している。本実施形態において、接着剤送達チャネル３０が外側に延びた時、遠位排出口は管腔壁に向かって配向され、接着剤が接着剤送達チャネル３０から管腔壁の上に堆積される。
【００７０】
いくつかの実施形態において、内側シース２０の接着剤送達チャネル３０の遠位端は、送達カテーテル内で圧縮された医療装置１０の遠位端の遠位に配置されている。一実施形態において、外側シース１６は内側シース２０の遠位端領域２１から後退され、接着剤送達チャネル３０は接着剤を管腔壁の上に排出するように外側に延び、その後、外側シース１６および内側シース２０は医療装置を展開し、接着剤の排出を継続するために同時に引き込まれる。
【００７１】
別の実施形態において、接着剤送達チャネル３０は閉じた遠位端および側面排出口を有している。いくつかの実施形態において、側面排出口は医療装置の外面に向かって内側に配向されている。一実施形態において、側面排出口は送達装置内に配置された医療装置の遠位端に近接している。本実施形態において、接着剤は接着剤送達チャネルの側面開口を通して、医療装置が展開されるにつれて医療装置の外面の上に排出される。
【００７２】
別の実施形態において、側面開口は管腔壁に向かって外側に配向されている。本実施形態において、接着剤は接着剤送達チャネルの側面開口を通して、管腔壁の上に排出される。いくつかの実施形態において、内側シース２０の接着剤送達チャネル３０の遠位端は、送達カテーテル２の上に積載された医療装置１０の遠位端の遠位に配置されている。
【００７３】
自己拡張型医療装置の展開について、外側シース１６は内側シース２０の遠位端領域２１を露出させるように後退され、接着剤送達チャネル３０は側面排出口から管腔壁の上に接着剤を排出するように外側に延び、その後、外側シース１６および内側シース２０は医療装置を展開し、管腔壁の上への接着剤の排出を継続するために同時に引き込まれる。
【００７４】
バルーン拡張型医療装置の展開について、外側シース１６は内側シース２０の遠位端領域２１を露出させるように後退され、接着剤送達チャネル３０は側面排出口から管腔壁の上に接着剤を排出するように外側に延び、その後、外側シース１６および内側シース２０は医療装置を露出させ、管腔壁の上への接着剤の排出を継続するために同時に引き込まれる。医療装置が露出されると、カテーテルからの接着剤の排出は停止され、バルーンは医療装置を展開するように拡張される。従って、接着剤はバルーン拡張型医療装置の展開直前に適用される。
【００７５】
遠位先端部によって、または内側シャフトおよび遠位先端部によって定義された接着剤送達チャネル
上述のように、接着剤送達チャネル３０は遠位先端部１４内にのみ配置するか（例えば、遠位先端部はカテーテル接着剤リザーバを含む）、内側シャフトの壁内および遠位先端部内に配置することができる（例えば、図１０〜１１）。接着剤送達チャネルが内側シャフトの壁内に配置される場合、接着剤送達チャネルは内側シャフトの内面と外面との間に配置されている。
【００７６】
接着剤６０は遠位先端部１４から管腔壁７０の上に（図１０）、医療装置１０（バルーン拡張型または自己拡張型）の展開直前に排出される（図１１）。いくつかの実施形態において、接着剤送達チャネルは、遠位先端部１４から管腔壁７０の上への接着剤６０の霧６４の適用のためのノズルを含む。一実施形態において、送達カテーテル２は接着剤６０が遠位先端部１４から排出される時に第一方向に移動され（図１０において矢印で示す方向への移動）、自己拡張型またはバルーン拡張型のいずれかの医療装置１０を展開する反対向きの第二方向に移動される（図１１において矢印で示す方向への移動）。いくつかの実施形態において、排出口は斜めの角度に配向されている（例えば、上述のように遠位先端部がテーパ状となっている場合）。
【００７７】
遠位先端部によって、または内側シャフトおよび遠位先端部によって定義された接着剤送達チャネルと、シースまたは外部要素によって定義された接着剤送達チャネルとの組み合わせ
送達カテーテルは二組の接着剤送達チャネルを含むことができる（図示略）。一態様において、第一セットの接着剤送達チャネルは上述のように遠位先端部１４を通って、または内側シャフト１２および遠位先端部１４によって延びていてもよく、第二セットの接着剤送達チャネルは外部要素４０の壁、外側シース２０の壁、または内側シース１６の壁内に配置してもよい。
【００７８】
接着剤注入ポート／接着剤リザーバ
上述の接着剤送達チャネル３０はカテーテルの近位領域に配置された接着剤注入ポート、またはカテーテルの遠位領域に配置された接着剤リザーバに流体連通しており、かつ、これから遠位に延びている。接着剤の流路は、接着剤注入ポートまたは接着剤リザーバから排出口３２まで延びている。接着剤注入ポートまたは接着剤リザーバのいずれかと組み合わせられた接着剤送達チャネルは、カテーテルのための接着剤送達システムを形成するように構成することができる。
【００７９】
各接着剤送達チャネルは接着剤注入ポートに流体連通している。いくつかの実施形態において、接着剤注入ポートは接着剤送達チャネルの近位開口である。一実施形態において、接着剤注入ポートはカテーテルハンドル（図示略）の一部を形成している。少なくとも一実施形態において、接着剤注入ポートは外部接着剤リザーバ（図示略）に流体連通している。いくつかの実施形態において、外部接着剤リザーバは接着剤注入ポートから着脱可能である。一実施形態において、外部接着剤リザーバはシリンジである。
【００８０】
別の実施形態において、各接着剤送達チャネルはカテーテル接着剤リザーバに流体連通しており、これから遠位に延びている。本実施形態において、接着剤の流路は接着剤リザーバから排出口まで延びている。一実施形態において、カテーテル接着剤リザーバは送達カテーテルの遠位端領域の付近に配置されている（図示略）。カテーテル接着剤リザーバは外側シースの外部に配置されてこれに固定されるか、外側シースによって定義するか、内側シャフトによって定義するか、または遠位先端部によって定義することができる。いくつかの実施形態において、接着剤の供給路は外部接着剤リザーバと、カテーテル接着剤リザーバに接着剤を装填するための接着剤注入ポートとに流体連通している。いくつかの実施形態において、マイクロカプセル接着剤はカテーテル接着剤リザーバに含まれ、スタイラスまたは圧力バルブシステムを備えた接着剤送達チャネル（図示略）に押し込まれて、これから外に排出される。
【００８１】
接着剤注入ポートまたはカテーテル接着剤リザーバは、接着剤送達チャネルのすべてに流体連通していても、接着剤送達チャネルのうちのいくつかに流体連通していても、または接着剤送達チャネルのうちの一つのみに流体連通していてもよい。異なる接着剤が適用される場合、各接着剤は異なる接着剤注入ポートまたはカテーテル接着剤リザーバによって、接着剤注入ポートまたはカテーテル接着剤リザーバのうちの一つに流体連通しているいくつかの接着剤送達チャネルと、他の接着剤注入ポートまたはカテーテル接着剤リザーバのうちの一つに流体連通している他の接着剤送達チャネルとで適用することができる。従って、例えば一つの接着剤または接着剤成分を管腔壁に適用し、他の接着剤または接着剤成分を医療装置に適用することができる。
【００８２】
混合機構
また、接着剤送達システムは混合機構（図示略）を含むことができる。混合機構は二液型接着剤を混合するために用いられる。混合機構は接着剤注入ポートに配置することができ、二液型接着剤は接着剤が接着剤送達チャネルに排出される前に混合される。あるいは、混合機構は接着剤送達チャネル３０の排出口３２に配置することができ、二液型接着剤は接着剤が接着剤送達チャネル３０から排出される時に混合される。従って、接着剤が接着剤送達チャネル３０から排出されるまで、接着剤が硬化する化学反応は遅延される。混合機構が接着剤送達チャネルの排出口３２に配置される場合、二液型接着剤を構成する各部分について別個の流れが存在している。従って例えば、各接着剤送達チャネルは二液型接着剤のパートＡを送達する一つのサブチャネルと二液型接着剤のパートＢを送達する他のサブチャネルとの二つのサブチャネルに分割され、これらは接着剤送達チャネルの排出口における混合機構に繋がっている。
【００８３】
送達カテーテルについての追加の態様
少なくとも一実施形態において、遠位先端部１４は近位端から遠位端までテーパ状となっている（例えば、図１および図６）。いくつかの実施形態において、外側シース１６の遠位端は遠位先端部１４の近位端に当接し、遠位先端部１４は外側シース１６によって圧縮されたステント１０の遠位に配置されている。別の実施形態において、遠位先端部１４はその上においてステントが送達のためにクリンプされたバルーンの遠位に配置されている。少なくとも一実施形態において、遠位先端部１４は内側シャフト１２に固定されている。いくつかの実施形態において、遠位先端部は内側シャフト管腔に連通している先端管腔を定義する。一実施形態において、内側シャフト管腔および先端管腔はガイドワイヤのためのガイドワイヤ管腔である（図示略）。
【００８４】
送達カテーテル２は、バルーン拡張型医療装置または自己拡張型医療装置を送達するように構成することができる。カテーテル２が遠位先端部１４を含む場合、医療装置は遠位先端部の近位に配置されている。
【００８５】
カテーテル２がバルーン拡張型医療装置を送達するように構成されている場合、カテーテルは、カテーテルの遠位端領域に配置されたバルーンを含む（図示略）。送達のため、医療装置はバルーンの上にクリンプされ、シース（例えば、外側シース１６）はクリンプされた医療装置の周りに配置される。バルーン拡張型医療装置の展開について、シースが医療装置から引き込まれ、バルーンが医療装置を展開するように拡張され、接着剤が医療装置の展開直前に排出される。バルーンが医療装置を展開する時に接着剤がバルーンの上に堆積される場合、カテーテルの引き込みのために外側シースをバルーンの上部に前進させることができる。
【００８６】
カテーテル２が自己拡張型医療装置を送達するように構成されている場合、カテーテル２はいくつかの積載送達構成を有することができる。
積載送達カテーテルの一実施形態において、外側シース１６、圧縮された自己拡張型医療装置１０、および内側シャフト１２は、送達カテーテル２の長手方向軸線の周りに同軸に配置され、内側シャフト１２は医療装置１０の内側に配置され、医療装置１０は外側シース１６の内側に配置される（例えば、簡略化のために内側シャフトが省略された図２〜３）。医療装置は外側シース１６の後退時に展開される。
【００８７】
積載送達カテーテルについての別の実施形態において、外側シース１６、内側シース２０、圧縮された自己拡張型医療装置１０、および内側シャフト１２は、送達カテーテル２の長手方向軸線の周りに同軸に配置され、内側シャフト１２は医療装置１０の内側に配置され、医療装置１０は内側シース２０の内側に配置され、内側シース２０は外側シース１６の内側に配置される（例えば、簡略化のために医療装置が省略された図１４）。医療装置はシース１６、２０の後退時に展開される。
【００８８】
積載送達カテーテルについてのさらに別の実施形態において、外部要素４０、外側シース１６、自己拡張型医療装置１０、および内側シャフト１２は、送達カテーテル２の長手方向軸線の周りに同軸に配置され、内側シャフト１２は医療装置１０の内側に配置され、医療装置１０は外側シース１６の内側に配置され、医療装置１０は圧縮された送達状態にあり、外側シース１６は外部要素４０の内側に配置される（例えば、図８〜９）。医療装置は外側シース１６の後退時に展開される。
【００８９】
上述のように、いくつかの実施形態において、内側シース２０は送達カテーテル２内で圧縮された医療装置１０を少なくとも部分的に覆う（例えば、図５）。内側シースは長手方向、螺旋方向、または長手方向および螺旋方向の両方において後退することができる。いくつかの実施形態において、内側シース２０は一定の外径を有している。
【００９０】
少なくとも一実施形態において、外側シース１６は医療装置１０を展開するように近位に後退される（例えば、図４〜８および図１１〜１２）。いくつかの実施形態において、外側シース１６は長手方向にのみ後退可能である。別の実施形態において、外側シース１６は長手方向および螺旋方向の両方において後退可能である。
【００９１】
少なくとも一実施形態において、外側シース１６はトラック２４内に嵌合するボス２２を含む外側シース後退システムによって後退される。本願において用いられる場合、「ボス（ｂｏｓｓ）」とは突起のことを指す。外側シース１６は、外側シース１６の内面から延びるボス２２を含む。いくつかの実施形態において、外側シース１６は一つのボス（単一ボス）を有している。別の実施形態において、外側シース１６は複数のボスを有している。各ボス２２はトラック２４内に嵌合する。ボス２２は医療装置１０から外側シース１６を引き込むように、トラック２４に沿って近位に移動する。従って、トラックの長さは、医療装置の展開のために圧縮された医療装置１０から外側シース１６を引き込むのに十分な長さである。トラック２４は長手方向または螺旋方向に延び、または螺旋方向に延びる部分と長手方向に延びる部分とを有していてもよい。いくつかの実施形態において、トラック２４は内側ストッパ１８によって定義される（例えば、図４）。別の実施形態において、トラック２４は内側シース２０によって定義される（例えば、図５）。
【００９２】
少なくとも一実施形態において、内側ストッパ１８は、送達カテーテル２の上に積載された医療装置１０の近位端に長手方向において近接している（例えば、図４）。いくつかの実施形態において、内側ストッパ１８の遠位端は医療装置１０の近位端に当接する。従って、内側ストッパ１８の遠位端は外側シース１６の遠位端の近位に存在する。一実施形態において、内側ストッパ１８はシースが後退される時に医療装置が近位方向に移動するのを防止する。内側ストッパ１８の外面はトラック２４を定義する。いくつかの実施形態において、内側ストッパ１８は内側シャフト１２に固定されている。本実施形態において、内側ストッパ１８は外側シース１６の後退中に静止している。
【００９３】
いくつかの実施形態において、内側シース２０の内面はトラック２４を定義する。いくつかの実施形態において、内側シース２０の遠位端は外側シース１６の遠位端の近位に存在する。少なくとも一実施形態において、ウォームギア、または他の適切な機構は、送達カテーテル２の近位端に向かって配置され、医療装置１０の展開が完了した時に二つのシース１６、２０の端部が同一の広がりを持つように、外側シース１６が内側シース２０よりも速い速度で後退されるように内側シース２０および外側シース１６を後退させる（図示略）。
【００９４】
少なくとも一実施形態において、内側シース２０は送達カテーテル２内で圧縮された医療装置１０を少なくとも部分的に覆う（例えば、図５）。内側シースは長手方向、螺旋方向、または長手方向および螺旋方向の両方において後退することができる。上述のトラック内に嵌合するボスを含むシースの後退は、内側シース２０を後退するために採用することができる。いくつかの実施形態において、内側シース２０は一定の外径を有している。
【００９５】
いくつかの実施形態において、医療装置１０、送達カテーテル２、またはアセンブリの他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波等の画像診断法によって検出可能な一つ以上の領域、バンド、コーティング、部材等を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、ステントおよび近接するアセンブリの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性を有している。
【００９６】
いくつかの実施形態において、医療装置１０の少なくとも一部は、治療剤の送達のための一つ以上の機構を含むように構成されている。薬剤はしばしば、ステントの表面領域上に位置する材料のコーティングまたは他の層の形態をとるものであり、ステントの移植部位またはそれに近接する領域で放出されるように適合されるであろう。
【００９７】
治療剤は非遺伝物質、遺伝物質、細胞物質等の薬物または他の医療品であってもよい。適切な非遺伝性の治療剤についてのいくつかの例には、ヘパリン等の抗血栓剤、ヘパリン誘導体、血液細胞増殖促進剤、成長因子阻害剤、パクリタキセル等が含まれるが、これらに限定されない。薬剤に遺伝性の治療剤が含まれる場合、そのような遺伝性の薬剤にはＤＮＡ、ＲＮＡ、これら各々の誘導体および成分の少なくとも一つ、ヘッジホッグタンパク質等が含まれるが、これらに限定されない。治療剤に細胞物質が含まれる場合、そのような細胞物質には、ヒト由来および非ヒト由来の少なくとも一方の細胞、およびこれら各々の成分および誘導体の少なくとも一つが含まれるが、これらに限定されない。治療剤にポリマー剤が含まれる場合、そのようなポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロック共重合体（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴム、および他の任意の適切な基質とすることができる。
【００９８】
上述の任意の材料に加えて、カテーテルの一部を形成するために任意の適切な材料（金属、ポリマー、およびこれらの組み合わせ）を使用することができる。
いくつかの実施形態において、医療装置を覆うシース１６、２０の内面には、シースが医療装置に対して移動しやすいように潤滑性コーティングが施される。
【００９９】
反応性多官能性オリゴマーについての追加の態様
二種類の分枝生体適合性分子（Ａ型およびＢ型）の製剤が例として含まれる。反応化学は、チオール基およびビニル基（マイケルソン付加（Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎ  ａｄｄｉｔｉｏｎ））等の２分子求核置換反応（ＳＮ２）、またはＮ−ヒドロキシスクシンイミド＋アミンである。Ａ型の溶液とＢ型の溶液とが混合されると、反応が生じる。
【０１００】
Ａ型分子の例には、複数のＮ−ヒドロキシスクシンイミド基を含む分枝分子がある。Ａ型分子は、特定のｐＨおよび緩衝液強度を選択することによって制御される使用寿命および反応速度を最適化する生体適合性のある水性緩衝液中に含まれる。
【０１０１】
Ｂ型分子の例には、複数の第１級アミン末端基を有する分枝生体適合性分子がある。Ｂ型分子は、ｐＨの制御された緩衝液中に含まれる。
化学についての例示は、その全体が参考として援用される米国特許第６，５６６，４０６号に提供されている。
【０１０２】
水混和性溶媒中に溶解した生体適合性ポリマーについての追加の態様
生体適合性ポリマーは、水に対して不溶性である。混和性溶媒中のポリマー溶液が生物学的領域に送達されると、水性の生物学的液体がポリマー溶液と混合されて、ポリマーを沈殿させるであろう。
【０１０３】
フリーラジカルレドックス系についての追加の態様
このシステムは、ＳＮ２反応機構の代わりにフリーラジカルレドックス系を利用すること以外、実施例１で説明されたシステムと同様である。フェトン試薬（過酸化水素水および鉄触媒の溶液）と適切な時間混合されたアクリレート末端基を有する分枝ＰＥＧが例となるであろう。フェトン試薬を用いたフリーラジカルの生成によって、分枝生体適合性分子の架橋が開始される。化学についての例示はとりわけ、その全体が参考として援用される米国特許第６，８１８，０１８号に提供されている。
【０１０４】
マイクロカプセルビーズの形態の接着剤についての追加の態様
接着剤はマイクロカプセルビーズの形態で送達することができる。接着剤を含むビーズは短時間で劣化することによって接着剤を放出し、生物学的環境との化学反応に基づいて開かれ、または医療装置の半径方向の拡張力によって潰されて開かれてもよい。いくつかの実施形態において、マイクロカプセルはその外面上に接着剤を有している。例えば、その外面上に同様の接着剤または追加の種類の接着剤を含む粘膜接着性マイクロカプセルは、医療装置に沿った放出位置またはその付近の管腔壁に固着し、間隔を広げて接着剤を拡散させるのに役立つであろう。
【０１０５】
組織接着性官能基についての追加の態様
本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願第２０１２／０２４５６６３号で詳細に説明されているように、適切な組織接着性官能基には、アミン基、チオール基、および移植部位において組織接着性官能基と身体組織との間に共有結合を形成するようにタンパク質性の組織表面に存在する他の求核基のうちの少なくとも一つと反応可能な任意の官能基が含まれる。少なくとも一実施形態において、組織接着性官能基は医療装置の外面の上に堆積される。
【０１０６】
医療装置についての追加の態様
上述のように、医療装置１０はステントまたは弁とすることができる。ステントおよび弁は一つ以上のポリマー、一つ以上の金属、またはポリマーと金属との組み合わせを含む任意の適切な生体適合性材料から形成することができる。いくつかの実施形態において、ステントはフレア状の端部を有している（例えば、ステントの端部領域はステントの中間部よりも大きな直径を有している）。
【０１０７】
少なくとも一実施形態において、医療装置はプライミングされている。プライミングには、適切なガスプラズマ処理によって得られるであろう表面エネルギーの上昇が含まれ得る。プライミングにはまた、機械的インターロック機構を介して接着性を向上させるであろう表面トポグラフィーの増加等の表面トポグラフィーの変化が含まれ得る。
【０１０８】
適切な材料の例には、生体適合性もある生分解性材料が含まれる。生分解性とは、通常の生物学的プロセスの一部として物質を無害な化合物に分解することを指す。適切な生分解性材料には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲン、他の結合タンパク質または天然材料、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着性タンパク質、これらの材料の共重合体、ならびに、これらの複合体および組み合わせや、他の生分解性ポリマーの組み合わせが含まれる。使用可能な他のポリマーには、ポリエステルおよびポリカーボネート共重合体が含まれる。適切な金属の例には、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、および上記金属のいずれかの合金が含まれるが、これらに限定されない。適切な合金の例には、白金−イリジウム合金、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）およびＰＨＹＮＯＸ（登録商標）を含むコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金およびニッケル−チタン合金、例えばニチノール（登録商標）が含まれる。
【０１０９】
ステントおよび弁は、ニチノール（登録商標）等の形状記憶効果を有する材料で生成し、ニチノール（登録商標）等の超弾性特性を有する材料で生成し、または塑性変形可能な材料で生成することができる。形状記憶効果を有する材料の場合、ステントには記憶された形状が与えられ、その後、縮径形状に変形されるであろう。ステントおよび弁は転移温度まで加熱されて拘束が失われると、その記憶された形状を復元することができる。
【０１１０】
ステントおよび弁は管状材料から、切断またはエッチングされた後に圧延される平坦なシートから、または一つ以上の織り込まれたワイヤまたは編組から図案を切断またはエッチングすることを含む方法によって生成することができる。当技術分野において既知の、または今後開発される他の任意の適切な技術もまた、本明細書に開示されたステントを製造するために利用することができる。
【０１１１】
いくつかの実施形態において、当技術分野で知られるように、弁はリーフレットを含む。他の実施形態において、当技術分野で知られるように、弁はボール弁である。
本願の態様
特許請求の範囲に提示される上述の送達カテーテルについての態様は、任意の方法および任意の組み合わせによって組み合わせることができ、以下の態様で示すように、本願の送達カテーテルの範囲に含まれ得る。
【０１１２】
態様１．体管腔内への医療装置の移植方法は、
医療装置を搬送する送達カテーテルを前進させる工程を含み、医療装置はステントおよび弁からなる群から選択され、
医療装置の展開中または展開直前に送達カテーテルから接着剤を排出する工程を含み、接着剤は医療装置、体管腔の壁、またはこの組み合わせの上に排出される。
【０１１３】
態様２．態様１に記載の方法において、送達カテーテルは接着剤を排出するための排出口を有する接着剤送達チャネルを含む。
態様３．態様２に記載の方法において、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルである。
【０１１４】
態様４．態様２または３に記載の方法において、排出口は側面排出口、遠位排出口、およびこの組み合わせからなる群から選択される。
態様５．態様４に記載の方法において、遠位排出口はカテーテルの長手方向軸線に対して遠位に向かうか、外側に向かう。
【０１１５】
態様６．態様１〜５のいずれかに記載の方法において、接着剤を排出する工程は、接着剤のラインを堆積することを含む。
態様７．態様１〜５のいずれかに記載の方法において、接着剤を排出する工程は、接着剤を噴霧することを含む。
【０１１６】
態様８．態様１〜５および７のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは接着剤を噴霧するためのノズルを含む。
態様９．態様８に記載の方法において、ノズルは接着剤送達チャネルの小径部である。
【０１１７】
態様１０．態様９に記載の方法において、接着剤送達チャネルの小径部は接着剤送達チャネルの排出口である。
態様１１．態様１〜１０のいずれかに記載の方法において、接着剤は医療装置の上に排出される。
【０１１８】
態様１２．態様１１に記載の方法において、医療装置の一部のみが、その上に排出された接着剤を有している。
態様１３．態様１〜１２のいずれかに記載の方法において、接着剤は体管腔の壁の上に排出される。
【０１１９】
態様１４．態様１〜１３のいずれかに記載の方法において、接着剤は医療装置の上、および体管腔の壁の上に排出される。
態様１５．態様１〜１４のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは送達カテーテルの近位領域に配置された接着剤注入ポートを含み、接着剤注入ポートは接着剤送達チャネルに流体連通している。
【０１２０】
態様１６．態様１〜１４のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは接着剤送達チャネルに流体連通しているカテーテル接着剤リザーバを含む。
態様１７．態様１６に記載の方法において、カテーテル接着剤リザーバは送達カテーテルの遠位領域に配置される。
【０１２１】
態様１８．態様１〜１７のいずれかに記載の方法において、医療装置は、
自己拡張型医療装置であり、接着剤は自己拡張型医療装置の展開中に排出されるか、
自己拡張型医療装置であり、接着剤は自己拡張型医療装置の展開直前に排出されるか、
バルーン拡張型医療装置であり、接着剤はバルーン拡張型装置の展開直前に排出される。
【０１２２】
態様１９．態様１〜１８のいずれかに記載の方法において、接着剤は二液型接着剤であり、二液型接着剤を混合する工程をさらに含む。
態様２０．態様１９に記載の方法において、二液型接着剤は接着剤が接着剤送達チャネル内に排出される前に混合される。
【０１２３】
態様２１．態様１９に記載の方法において、二液型接着剤は接着剤が接着剤送達チャネルから排出される時に混合される。
態様２２．態様２１に記載の方法において、接着剤送達チャネルは接着剤送達チャネルの排出口に配置された混合機構に二液型接着剤の一部を分割して送達するための二つのサブチャネルを有している。
【０１２４】
態様２３．態様２〜２２のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは医療装置を覆う管状の外側シースを含み、接着剤送達チャネルは外側シースに固定される。
態様２４．態様２３に記載の方法において、送達カテーテルは外側シースに固定された同軸外部要素をさらに含み、接着剤送達チャネルは外部要素の壁内に配置される。
【０１２５】
態様２５．態様２３または２４に記載の方法において、接着剤送達チャネルは外部要素の内面と外面との間に配置される。
態様２６．態様２３に記載の方法において、接着剤送達チャネルは外部シースに固定された非同軸外部要素である。
【０１２６】
態様２７．態様２６に記載の方法において、非同軸外部要素は少なくとも一つのチューブである。
態様２８．態様２３〜２７のいずれかに記載の方法において、外側シースは長手方向にのみ後退され、接着剤は長手方向のラインまたは霧の形態で排出される。
【０１２７】
態様２９．態様２３〜２７のいずれかに記載の方法において、外側シースは長手方向および螺旋方向に後退され、接着剤は螺旋方向のラインまたは霧の形態で排出される。
態様３０．態様２３〜２９のいずれかに記載の方法において、排出口は側面排出口であり、側面排出口は体管腔の内面の上に接着剤を排出するように半径方向外側を向いている。
【０１２８】
態様３１．態様２３〜２９のいずれかに記載の方法において、排出口は遠位排出口である。
態様３２．態様２３〜３１のいずれかに記載の方法において、医療装置は自己拡張型医療装置であり、接着剤は自己拡張型医療装置の展開中に排出される。
【０１２９】
態様３３．態様２３〜３１のいずれかに記載の方法において、医療装置はバルーン拡張型医療装置であり、接着剤はバルーン拡張型装置の展開直前に排出される。
態様３４．態様２〜２２のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは医療装置の上部に配置された管状の外側シースを含み、外部要素は外側シースに固定され、
外側シースの医療装置からの後退と接着剤の排出とは同時に行われる。
【０１３０】
態様３５．外側シースに固定された外部要素を含む送達カテーテルの操作方法は、外側シースが後退される時に外部要素から接着剤を排出する工程を含む。
態様３６．態様３４または３５に記載の方法において、外部要素は外側シースに対して非同軸に配置され、外部要素は接着剤送達チャネルである。
【０１３１】
態様３７．態様３４または３５に記載の方法において、外部要素は外側シースに対して同軸に配置され、接着剤送達チャネルは外部要素の壁によって定義される。
態様３８．態様３４または３５に記載の方法において、接着剤送達チャネルは外部要素の内面と外面との間に配置される。
【０１３２】
態様３９．態様２〜２２のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは医療装置の上部に配置された管状の外側シースを含み、接着剤送達チャネルは外側シースの壁によって定義され、
外側シースの医療装置からの後退と接着剤の排出とは同時に行われる。
【０１３３】
態様４０．送達カテーテルの操作方法は、外側シースが後退される時に送達カテーテルの外側シースの壁内に配置された接着剤送達チャネルから接着剤を排出する工程を含む。
態様４１．態様３４〜４０のいずれかに記載の方法において、外側シースは長手方向にのみ後退され、接着剤は長手方向のラインの形態で排出される。
【０１３４】
態様４２．態様３４〜４０のいずれかに記載の方法において、外側シースは長手方向および螺旋方向に後退され、接着剤は螺旋方向のラインの形態で排出される。
態様４３．態様３４〜４２のいずれかに記載の方法において、排出口は側面排出口であり、側面排出口は体管腔の内面の上に接着剤を排出するように半径方向外側を向いている。
【０１３５】
態様４４．態様３４〜４３のいずれかに記載の方法において、医療装置は自己拡張型医療装置であり、接着剤は自己拡張型医療装置の展開中に排出される。
態様４５．態様３４〜４３のいずれかに記載の方法において、医療装置はバルーン拡張型医療装置であり、接着剤はバルーン拡張型医療装置の展開直前に排出される。
【０１３６】
態様４６．態様３４〜４２のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルであり、複数の接着剤送達チャネルは遠位排出口を有する第一接着剤送達チャネルと、半径方向外側を向いた側面排出口を有する第二接着剤送達チャネルとを含み、接着剤は複数の接着剤送達チャネルから医療装置の外面の上、および体管腔の内面の上に排出される。
【０１３７】
態様４７．態様４６に記載の方法において、医療装置は自己拡張型医療装置であり、接着剤は自己拡張型医療装置の展開中に排出される。
態様４８．態様２〜２１のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは、
医療装置を覆う内側シースを含み、内側シースは遠位端領域および接着剤送達チャネルを含み、
遠位端を有しており、かつ、内側シースの上部に配置された外側シースを含み、外側シースの遠位端は内側シースの遠位端よりも遠位に位置しており、
内側シースに対して外側シースが後退されると、医療装置の展開中または展開直前に管腔壁の上に接着剤を排出するため、接着剤送達チャネルは外側に延びる。
【０１３８】
態様４９．送達カテーテルの操作方法は、
外側シースを後退させることによって内側シースの遠位端領域を露出させる工程を含み、内側シースの遠位端領域は露出される時に外側に拡張するように構成され、内側シースの壁は接着剤送達チャネルを定義し、
外側シースおよび内側シースの後退と、接着剤送達チャネルからの接着剤の排出とを同時に行う工程を含む。
【０１３９】
態様５０．態様４８に記載の方法において、医療装置は自己拡張型医療装置であり、接着剤は自己拡張型医療装置の展開中に排出される。
態様５１．態様４８に記載の方法において、医療装置はバルーン拡張型医療装置であり、接着剤はバルーン拡張型医療装置の展開直前に排出される。
【０１４０】
態様５２．態様４８〜５１のいずれかに記載の方法において、遠位端領域の周囲は不連続である。
態様５３．態様４８〜５２のいずれかに記載の方法において、遠位端領域は接着剤送達チャネルによってのみ定義される。
【０１４１】
態様５４．態様４８〜５３のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは互いに分離された複数の接着剤送達チャネルである。
態様５５．態様４８〜５４のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルおよびエクステンダーであり、接着剤送達チャネルおよびエクステンダーは互いに分離されている。
【０１４２】
態様５６．態様４８〜５５のいずれかに記載の方法において、内側シースは長手方向に後退される。
態様５７．態様４８〜５５のいずれかに記載の方法において、内側シースは螺旋方向に後退される。
【０１４３】
態様５８．態様４８〜５７のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは形状記憶ポリマーまたは電気活性ポリマーを含む。
態様５９．態様４８〜５８のいずれかに記載の方法において、内側シースは内面上に潤滑性コーティングをさらに含む。
【０１４４】
態様６０．態様４８〜５９のいずれかに記載の方法において、外側シースおよび内側シースの各々は外側シースの部分的な後退後に互いに接触するように構成された突起を含み、内側シースはさらに後退される。
【０１４５】
態様６１．態様６０に記載の方法において、各突起は環状リングである。
態様６２．医療装置のための送達カテーテルは、
内側シャフトと、
内側シャフトの周りに延在する内側シースとを含み、内側シースは遠位端領域と排出口を含む接着剤送達チャネルとを含み、接着剤送達チャネルは内側シースの遠位端領域を形成し、
外側シースを含み、
内側シースの遠位端領域は外側シースの除去時に、内側シャフトに対して外側に延びるように構成される。
【０１４６】
態様６３．態様６２に記載の送達カテーテルにおいて、接着剤送達チャネルは内側シースの内面と外面との間に配置される。
態様６４．態様６２または６３に記載の送達カテーテルにおいて、接着剤送達チャネルは接着剤送達チャネルから接着剤を噴霧するためのノズルを含む。
【０１４７】
態様６５．態様６４に記載の送達カテーテルにおいて、ノズルは接着剤送達チャネルの小径部である。
態様６６．態様６５に記載の送達カテーテルにおいて、小径部は排出口である。
【０１４８】
態様６７．態様６２〜６６に記載の送達カテーテルにおいて、排出口は側面排出口、遠位排出口、およびこの組み合わせからなる群から選択される。
態様６８．態様６７に記載の送達カテーテルにおいて、排出口は管腔壁の上に接着剤を排出するため、外側を向いた側面排出口である。
【０１４９】
態様６９．態様６７に記載の送達カテーテルにおいて、排出口は医療装置の展開中に医療装置の上に接着剤を排出するため、内側を向いた側面排出口である。
態様７０．態様６７に記載の送達カテーテルにおいて、排出口は管腔壁の上に接着剤を排出するための遠位排出口である。
【０１５０】
態様７１．態様６３〜７０のいずれかに記載の送達カテーテルにおいて、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルである。
態様７２．態様６３〜７１のいずれかに記載の送達カテーテルにおいて、内側シャフトおよび内側シースの間で圧縮された医療装置をさらに含む。
【０１５１】
態様７３．態様７２に記載の送達カテーテルにおいて、医療装置は内側シースの遠位端領域の近位に配置される。
態様７４．態様７２または７３に記載の送達カテーテルにおいて、医療装置はステントおよび弁からなる群から選択される。
【０１５２】
態様７５．態様６２〜７４のいずれかに記載の送達カテーテルにおいて、内側シースは内面上に潤滑性コーティングをさらに含む。
態様７６．態様６２〜７５のいずれかに記載の送達カテーテルにおいて、外側シースおよび内側シースの各々は、外側シースの部分的後退後に互いに接触するように構成された突起を含み、内側シースの突起は外側シースの突起の近位に配置される。
【０１５３】
態様７７．態様７６に記載の送達カテーテルにおいて、各突起は環状リングである。
態様７８．態様６２〜７７のいずれかに記載の送達カテーテルにおいて、医療装置は自己拡張型医療装置であり、接着剤は自己拡張型医療装置の展開中に排出される。
【０１５４】
態様７９．態様６２〜６８および７０〜７７のいずれかに記載の送達カテーテルにおいて、医療装置はバルーン拡張型医療装置であり、接着剤はバルーン拡張型医療装置の展開直前に排出される。
【０１５５】
態様８０．体管腔内への医療装置の移植方法は、
医療装置を搬送する送達カテーテルを前進させる工程を含み、送達カテーテルは遠位先端部を含み、
送達カテーテルの遠位先端部から体管腔の内面の上に接着剤を排出する工程と、
接着剤の排出直後に体管腔内において医療装置を展開する工程とを含む。
【０１５６】
態様８１．送達カテーテルの操作方法は、
送達カテーテルが後退される時に接着剤送達チャネルから接着剤を排出する工程を含み、接着剤送達チャネルは内側シャフトの壁内で、かつ、内側シャフトに固定された遠位先端部に配置される。
【０１５７】
態様８２．態様８０に記載の方法において、医療装置は自己拡張型医療装置およびバルーン拡張型医療装置からなる群から選択される。
態様８３．態様８０〜８２のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは排出口を有する接着剤送達チャネルをさらに含み、接着剤送達チャネルは遠位先端部に配置される。
【０１５８】
態様８４．態様８３に記載の方法において、遠位先端部は接着剤送達チャネルに流体連通しているカテーテル接着剤リザーバをさらに含む。
態様８５．態様８０〜８３のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは遠位先端部に固定された内側シャフトをさらに含み、接着剤送達チャネルは内側シャフトの壁内にさらに配置される。
【０１５９】
態様８６．態様８５に記載の方法において、送達カテーテルは接着剤送達チャネルに流体連通している接着剤注入ポートをさらに含む。
態様８７．態様８３〜８６のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルはノズルをさらに含む。
【０１６０】
態様８８．態様８７に記載の方法において、ノズルは接着剤送達チャネルの小径部である。
態様８９．態様８８に記載の方法において、小径部は排出口である。
【０１６１】
態様９０．態様８３〜８９のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルである。
態様９１．態様８０〜９０のいずれかに記載の方法において、送達カテーテルは接着剤の排出中に第一方向に移動され、送達カテーテルは医療装置の展開中に第一方向とは反対の第二方向に移動される。
【０１６２】
態様９２．態様８０および８２〜９１のいずれかに記載の方法において、医療装置は自己拡張型医療装置である。
態様９３．態様９２に記載の方法において、自己拡張型医療装置は送達カテーテルが前進される時に、内側シャフトとシースとの間に配置される。
【０１６３】
態様９４．態様９３に記載の方法において、シースは送達カテーテルが前進される時に、遠位先端部の近位端に当接する遠位端を有している。
態様９５．態様８０および８２〜９４のいずれかに記載の方法において、医療装置を展開する工程はシースを後退することを含む。
【０１６４】
態様９６．態様８０および８２〜９１のいずれかに記載の方法において、医療装置はバルーン拡張型であり、送達カテーテルはバルーンをさらに含み、医療装置はバルーンの上に圧縮され、医療装置を展開する工程はバルーンを拡張することを含む。
【０１６５】
態様９７．態様９６に記載の方法において、バルーンを拡張することは、膨張媒体でバルーンを膨張させることを含む。
態様９８．態様８０および８２〜９７のいずれかに記載の方法において、医療装置はステントおよび弁からなる群から選択される。
【０１６６】
態様９９．態様８０〜９８のいずれかに記載の方法において、遠位先端部はテーパ状となっている。
態様１００．態様８０〜９９のいずれかに記載の方法において、遠位先端部はガイドワイヤ管腔を定義する。
【０１６７】
態様１０１．送達カテーテルの操作方法は、
外側シースが後退される時に接着剤送達チャネルから接着剤を排出する工程を含む。
態様１０２．態様１０１に記載の方法において、同軸外部要素は接着剤送達チャネルを定義し、同軸外部要素は外側シースに固定される。
【０１６８】
態様１０３．態様１０１に記載の方法において、外側シースの壁は接着剤送達チャネルを定義する。
態様１０４．態様１０１に記載の方法において、内側シースの壁は接着剤送達チャネルを定義する。
【０１６９】
態様１０５．態様１０１〜１０４のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは遠位排出口または側面排出口のいずれかを有している。
態様１０６．態様１０１〜１０５のいずれかに記載の方法において、接着剤を排出する工程は、接着剤送達チャネルから接着剤を噴霧することを含む。
【０１７０】
態様１０７．態様１０１〜１０６のいずれかに記載の方法において、二液型接着剤を接着剤送達チャネル内に排出する前に、二液型接着剤を混合する工程をさらに含む。
態様１０８．態様１０１〜１０６のいずれかに記載の方法において、接着剤が接着剤送達チャネルから排出される時に、二液型接着剤を混合する工程をさらに含む。
【０１７１】
態様１０９．態様１０８に記載の方法において、接着剤送達チャネルは接着剤送達チャネルの排出口に配置された混合機構に二液型接着剤を分割して送達するための二つのサブチャネルを有している。
【０１７２】
態様１０１０．態様１０１および１０４〜１０９のいずれかに記載の方法において、接着剤送達チャネルは複数の接着剤送達チャネルであり、各接着剤送達チャネルの遠位端領域は外側シースの内側シースからの初期の後退の際に、外側に拡張するように構成される。
【０１７３】
態様１０１１．医療装置のための送達カテーテルは、接着剤送達チャネルを含む。
態様１０１２．態様１０１１に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは外側シースをさらに含み、接着剤送達チャネルは外側シースの外部にある。
【０１７４】
態様１０１３．態様１０１２に記載の送達カテーテルにおいて、接着剤送達チャネルは外側シースの外面に固定される。
態様１０１４．態様１０１２に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは外側シースに固定された外部要素をさらに含み、接着剤送達チャネルは外部要素の壁内に配置される。
【０１７５】
態様１０１５．態様１０１１に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは外側シースをさらに含み、接着剤送達チャネルは外側シースの壁内に配置される。
態様１０１６．態様１０１１に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは内側シースをさらに含み、接着剤送達チャネルは内側シースの壁内に配置される。
【０１７６】
態様１０１７．態様１０１１に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは遠位先端部をさらに含み、接着剤送達チャネルは遠位先端部に配置される。
態様１０１８．態様１０１７に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは内側シャフトをさらに含み、接着剤送達チャネルは内側シャフトの壁内にも配置される。
【０１７７】
態様１０１９．態様１０１１〜１０１５のいずれかに記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは内側シャフトをさらに含む。
態様１０２０．態様１０１９に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは内側シャフトに固定された遠位先端部をさらに含む。
【０１７８】
態様１０２１．態様１０１９または１０２０に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは内側シースをさらに含み、内側シースは外側シースの管腔内に配置される。
態様１０２２．態様１０１６に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは内側シャフトをさらに含み、内側シャフトは内側シースの管腔内に配置される。
【０１７９】
態様１０２３．態様１０２２に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは内側シャフトに固定された遠位先端部をさらに含む。
態様１０２４．態様１０２２または１０２３に記載の送達カテーテルにおいて、送達カテーテルは外側シースをさらに含み、内側シースは外側シースの管腔内に配置される。
【０１８０】
上記開示は例示的なものであり、包括的なものではない。上記説明は当業者に多くの変形形態および代替形態を示唆するであろう。個々の図面に示されて上述された様々な要素は、必要に応じて組み合わせたり、組み合わせのために修正したりすることができる。これらの代替形態および変形形態はすべて、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語が「含むが、これに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」という意味を持つ特許請求の範囲に含まれることを企図している。
【０１８１】
また、従属請求項に提示される特定の特徴は、従属請求項の特徴についての他の任意の可能な組み合わせを有する他の実施形態も本願の明確な対象であるとして認識されるべきであるように、本願の範囲に含まれる他の方法で互いに組み合わせることができる。例えば、特許請求項の目的のため、多項従属形式が認められている法域の下では、任意の従属請求項は、従属請求項において参照するすべての先行詞を有するすべての前出の請求項に多項従属した形式で記載されているとして代替的に捉えられるべきである（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、すべての前出の請求項に従属するとして代替的に捉えられるべきである）。多項従属形式が認められていない法域の下では、後続の従属請求項はそれぞれ、従属請求項に記載された特定の請求項ではなく、先行する請求項に従属する単項従属形式でも記載されているとして代替的に捉えられるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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