(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血清高密度リポタンパク質濃度を著しく増加させる漢方薬複合組成物であって、
調中片と、済生散との両処方の組み合わせにより構成され、そのうち、
調中片は以下の薬物即ち山査子と、木香と、北沙参と、川キュウとで構成され、各構成成分の重量％はそれぞれ山査子が３０％〜５０％、木香が１０％〜３０％、北沙参が１０％〜３０％、川キュウが１０％〜３０％であり、
済生散は以下の薬物即ち牛肉と、牛筋腱と、豚皮と、棗果肉とで構成され、各構成成分の重量％はそれぞれ牛肉が４０％〜６０％、牛筋腱が１５％〜３５％、豚皮が１５％〜３５％、棗果肉が０．５％〜２．５％であり、
調中片は、調中片の四種の薬物から選別され、総量の１／１０の粉末状のものと、残りの薬物が濃縮されたものとを配合してなる錠剤であり、
済生散は、牛肉、牛筋腱、豚皮のペースト薬物と、不活性状態のパパイン加水分解酵素とに基づく液体動物タンパク質の加水分解物の粉状製品である、
ことを特徴とする血清高密度リポタンパク質濃度を著しく増加させる漢方薬複合組成物。
【請求項２】
前記組成物の調中片の各構成成分の重量％は、山査子が３５％〜４５％、木香が１５％〜２５％、北沙参が１５％〜２５％、川キュウが１５％〜２５％であり、
済生散の各構成成分の重量％は、牛肉が４５％〜５５％、牛筋腱が２０％〜３０％、豚皮が２０％〜３０％、棗果肉が１％〜２％であることを特徴とする請求項１に記載の漢方薬複合組成物。
【請求項３】
該組成物の調中片の各構成成分の重量％は、山査子が４０％、木香が２０％、北沙参が１８％、川キュウが２２％であり、
済生散の各構成成分の重量％は、牛肉が５０％、牛筋腱が２４％、豚皮が２５％、棗果肉が１％であることを特徴とする請求項１に記載の漢方薬複合組成物。
【請求項４】
済生散中の豚皮を牛皮またはロバの皮で代替することを特徴とする請求項１に記載の漢方薬複合組成物。
【請求項５】
済生散中の牛筋腱を牛のひづめの筋で代替することを特徴とする請求項１に記載の漢方薬複合組成物。
【請求項６】
血中脂質を下げる薬と、抗アテローム性動脈硬化の薬としてアテローム性動脈硬化による心臓・脳血管疾患の予防・治療分野に適宜することを特徴とする請求項１に記載の漢方薬複合組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アテローム性動脈硬化による心臓・脳血管疾患の予防・治療分野に関するものであり、具体的には、血清高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）濃度を著しく増加させる漢方薬複合処方に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
高密度リポタンパク質（high density lipoprotein；ＨＤＬ）は、主に肝臓と小腸とにおいて合成されるものであり、粒子の一番小さい血清リポタンパク質である。１９７５年、米国のＭｉｌｌｅｒ博士により初めて抗アテローム性動脈硬化の因子であるＨＤＬが発見され、これにより冠状動脈疾患(ＣＡＤ)は、脂質異常症から誘発されるだけではなく、ＨＤＬレベルの低下も発病の重要な原因、更には決定的な原因となり得ることが示された。
【０００３】
１９８５年、米国のマイケル・ブラウン博士とジョーゼフ・ゴールドスタイン博士は、斬新的にＨＤＬの代謝のメカニズムを論述した。即ち、ＨＤＬは、コレステロール逆輸送を促進することができ、逆輸送作用により血液、組織中の余分のコレステロール等の「血液中の不要物」を取り込み、肝臓により分解して体外に排出すると共に、ＨＤＬは、内皮機能不全の改善、血小板凝集の低減、ＬＤＬ（低密度リポタンパク質）の酸化の抑制など多様な機能を果たす。二人の博士は目覚ましい貢献のため、ノーベル医学賞を受賞された。
【０００４】
近来の科学研究により、ＨＤＬは、確実に抗アテローム性動脈硬化の作用があり、アテローム性動脈硬化された血管内壁のコレステロールを引き抜き、肝臓に運び込んで代謝によって除去できることは既に証明されている。動脈造影からも、ＨＤＬ含有量と動脈内腔狭窄程度とは顕著な負の相関関係にあることが証明されている。従って、ＨＤＬは「血管スカベンジャー」という別名も付けられている。国際医学界の認識では、ＨＤＬを大幅に増加させることができたら、冠状動脈疾患の問題ひいてはあらゆる心臓・脳血管疾患の問題を解決することとなり、理論上人間の寿命を数十年伸ばすこととなる。
【０００５】
２００６年、中国、米国、英国など五つの国と地区の多数の医学センターでは共同で、経口ナイアシン(Niacin)、シンバスタチンにて血清ＨＤＬを増加、ＬＤＬを低減させるための研究を行い、４年間に亘って延べ３万例以上の冠状動脈疾患の患者を観察した。このような、大量のサンプル、ランダム、二重盲検、プラセボ対照の研究では、経口ナイアシン(Niacin)、シンバスタチンによる血清ＨＤＬ増加の効果は理想的でないことが、大量のデータに基づいた医療の事実により実証された。今現在、世の中には血清ＨＤＬを増加させる理想的な薬物は未だない。従って、中医薬というこの偉大な宝物庫に頼り、中医薬の様々な慢性疾患を治療する優勢を発揮させ、血清ＨＤＬを著しく増加させる漢方薬複合処方及び製造方法を発掘し研究開発することは非常に必要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、従来技術の不足を補うことで血清ＨＤＬを増加させ、臨床において使える理想的な漢方薬物がない現状を変える、血清ＨＤＬを著しく増加させる漢方薬複合処方を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の漢方薬複合処方は、以下の「調中片」と「済生散」との両処方の組み合わせにより構成される。
【０００８】
１．調中片
本発明の調中片は以下の薬物により構成される：山査子、木香、北沙参、川キュウ（草冠に弓）。そのうち、各構成成分の重量％はそれぞれ山査子が３０％〜５０％、木香が１０％〜３０％、北沙参が１０％〜３０％、川キュウが１０％〜３０％である。
【０００９】
本発明の調中片の各構成成分の重量％は、山査子が３５％〜４５％、木香が１５％〜２５％、北沙参が１５％〜２５％、川キュウが１５％〜２５％であってもよい。
【００１０】
或いは、本発明の調中片の各構成成分の重量％は、山査子が４０％、木香が２０％、北沙参が１８％、川キュウ２２％である。
【００１１】
そのうち、調中片のメイン成分は木香であり、薬性は辛・苦・温であり、調中導滞、健脾消化、行気止痛の作用がある。調中片では君薬である。
【００１２】
調中片のもう一つ重要な成分は山査子であり、薬性は、酸・甘・微温であり、消食化積、活血化オ（やまいだれに於）の作用がある。研究によると、山査子には、血中脂質を下げ、血液循環を改善し、カルシウムイオンの移動を防ぎ、心筋安定に役に立ち、抗高血圧及び抗アテローム性動脈硬化の作用がある。調中片では臣薬である。
【００１３】
調中片中の川キュウの薬性は、辛・温であり、活血行気、キョ（示辺に去）風止痛の作用がある。
【００１４】
調中片中の北沙参の薬性は、甘・微寒であり、益胃生津、清肺養陰の作用がある。調中片中で川キュウ、北沙参は両方とも佐薬である。
【００１５】
本発明の調中片は、四種の薬物を配合することにより、中気調養、健脾開胃の機能を有するとともに、中虚胃弱を治し、脾胃の生理的機能を正常に回復させる機能もある。さらに、滋陰、活血化オの作用がある。当処方は、根治を役目とし、まず脾胃機能の調和から着手し、人体がＬＤＬを合成するのに必要とするアミノ酸等の物質の消化・吸収・転化中に存在する障害への治療を目標とし、まず体内環境を回復させて理想的なレベルのＨＤＬを合成する生理的基盤となるようにし、済生散の応用及びその薬効を十分に発揮させるための条件を揃える。これは血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させるにおけるキーポイントである。
【００１６】
調中片の製造方法は伝統的な漢方薬製薬プロセスを採用している。煮出し、濃縮を経て錠剤にする。散剤、丸剤、カプセル剤にすることもできる。
【００１７】
２．済生散
本発明の済生散は以下の薬物により構成される：牛肉、牛筋腱、豚皮、棗果肉。そのうち、各構成成分の重量％はそれぞれ牛肉が４０％〜６０％、牛筋腱が１５％〜３５％、豚皮が１５％〜３５％、棗果肉が０．５％〜２．５％である。
【００１８】
本発明の済生散の各構成成分の重量％は、牛肉が４５％〜５５％、牛筋腱が２０％〜３０％、豚皮が２０％〜３０％、棗果肉が１％〜２％であってもよい。
【００１９】
或いは、済生散の各構成成分の重量％は、牛肉が５０％、牛筋腱が２４%、豚皮が２５%、棗果肉が１％である。
【００２０】
そのうち、済生散のメイン成分は牛肉であり、薬性は、甘・温・無毒であり、補中益気・調養脾胃の作用がある。牛肉はタンパク質の含有量が豊富なため、アミノ酸を摂取するための主な源である。済生散中では君薬である。
【００２１】
済生散中のもう一種の重要な成分は豚皮であり、薬性は、甘・涼であり、コラーゲンタンパク質を豊富に含有し、その次はエラスチンであり、滋陰、血液の膠質浸透圧を高め、血液粘度を下げ、抗凝血、微小循環を改善する作用がある。豚皮は、牛皮、ロバ皮で代替可能であり、又はその他の大形哺乳動物の皮膚で代替することができる。済生散中では臣薬である。
【００２２】
済生散中の牛筋腱（足の大筋）の薬性は、咸・涼であり、硬タンパク質を豊富に含有し、主にケラチン、コラーゲンタンパク質、レチクリン（reticulin）、エラスチンなどであり、動脈の弾性維持と健康に繋がる。牛筋腱は牛のひづめの筋で代替可能であり、またはその他の大形哺乳動物の筋腱（足の大筋）かひづめの筋で代替することができる。済生散の中では佐薬である。
【００２３】
済生散中の棗果肉の薬性は、甘・平・無毒であり、益脾平胃生津の作用があり、処方においては矯味剤として使用されている。済生散の中では使薬である。
【００２４】
済生散での牛肉、牛筋腱、豚皮は共に血肉有情の品であり、優れた補気滋陰の作用があり、人体の営養状況を改善し、抗老化且つ人体の免疫力を著しく向上させる作用がある。済生散は根治を役目とし、含まれる薬物の有効成分は動物タンパク質の加水分解物であり、多種のアミノ酸を主要成分として構成された薬理学的作用のある栄養剤であり、有機体がＨＤＬを合成するのに必需な物質である。これは、高効率的で、人体が理想的なレベルのＨＤＬを合成するのに必要な多種のアミノ酸を十分に提供するものであり、血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させるのに必要な物質である。
【００２５】
済生散の製造法は、酵素触媒による加水分解法を採用している。薬物を容器内に置いて適量な水を加え、さらにパパイン加水分解酵素を加える。加水分解反応を経て動物タンパク質の加水分解物を製造する。
【００２６】
本発明の調中片と済生散は一つに組み合わせて応用し、組み合わせて配合し、相互補完し、協同で血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させる作用を発揮する。これは、アテローム性動脈硬化による心臓・脳血管疾患の予防・治療に適し、抗老化に用いることもできる。
【００２７】
本発明の研究開発の理論根拠：２０００年前の黄帝内経には、「病とは最初から人体にあったものではなく、かかることも有れば治すこともできる。治せないというものは、その医術が得られないものである。」と記載されている。古訓に従い、中医薬の各種慢性疾患に対する治療優勢を発揮させ、血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させる漢方薬複合処方である調中片と済生散を研究開発することで、血清ＨＤＬレベル低下の医学難題を解決する。
【００２８】
経典である中医学の理論によると、脾胃は全身の諸経気が昇降する中枢であり、脾経が上昇すると諸経（肝、腎、三焦、小腸、大腸経）は共に上昇し、胃経が低下すると諸経（肺、心、心包、胆、膀胱経）は共に低下することで、人体は経脈疎通、気血和平の境地に至ることができ、体内に摂取された営養物質も十分に消化・吸収・輸布・代謝・分泌・排泄されることができる。これは、人体が理想的なレベルのＨＤＬを合成するための生理的基盤である。
【００２９】
本発明の調中片の役目は、脾胃の二つの経を調和させることであり、それらを正常に昇降する中枢に復帰させることにより、全身諸経気を正常且つ順調に昇降させる。人体の内的環境を改善することにより、体内環境をバランス・中正・調和の取れた理想的な状態にする。これによって、人体が理想的なレベルのＨＤＬを合成するのに必要なアミノ酸などの営養物質を十分に消化、吸収、及び高効率で転化することができる。従って、調中片は血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させる基礎薬物である。
【００３０】
営養免疫学は我々に、人間には畏敬の念を起させる精密で複雑な免疫系があり、当免疫系が健康で強大であってからこそ悪性腫瘍も風邪のようにすぐ治り、遺伝性疾患の外、人間のほとんど全ての疾患は免疫反応と関係あることを教えている。人間の免疫力を向上させ、正常な機能が保持されれば、人間のほとんどの疾患は治癒し得る。あらゆる方法を講じても、人間が唯一できるのは、免疫系に十分な営養を提供し、免疫系を回復させ、且つ健康で強大な状態を保持させることである。仮に病気になっても治癒できる。これも健康、長寿の秘訣である。当理論は、黄帝内経の「人体に正気が旺盛であれば邪に犯されることはない」という学術思想と一致している。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、具体的な実施例を通じて本発明に対して詳しく説明する。
【００３２】
本発明の漢方薬複合処方は、「調中片」と、「済生散」との両処方の組み合わせにより構成される。１.調中片
【００３３】
実施例１
山査子５ｋｇ、木香１.８ｋｇ、北沙参１.６ｋｇ、川キュウ１.６ｋｇを測り取り、使用待ちとした。
【００３４】
製造方法：調中片の四種の薬物を選別し、均一に混合した後水洗し、その中から総量の１／１０を測り取り、予め乾燥、粉砕して粉末にし、使用待ちとした。それから、伝統的な漢方薬製薬プロセスに従って加工する。該プロセスの流れは、残りの薬物を浸漬→煎じ→濾過→濃縮→前記粉末を全部添加→個体薬物を初歩的に形成→乾燥→粉砕して製粉→錠剤に製造である。０.３ｇ／錠〜０.４ｇ／錠である。
【００３５】
服用方法：内服であって、大人は４／回〜６錠／回、毎日二回である。
【００３６】
通常、粉剤、丸剤、カプセル剤に製造することもできる。
【００３７】
実施例２
山査子３.５ｋｇ、木香２.５ｋｇ、北沙参1.６ｋｇ、川キュウ２.４ｋｇを測り取り、使用待ちとした。
【００３８】
製造方法と服用方法は実施例１と同様である。
【００３９】
実施例３
山査子４ｋｇ、木香２ｋｇ、北沙参1.８ｋｇ、川キュウ２.２ｋｇを測り取り、使用待ちとした。
【００４０】
製造方法と服用方法は実施例１と同様である。２.済生散
【００４１】
実施例１
牛肉６ｋｇ、牛筋腱１.５ｋｇ、豚皮２.３ｋｇ、棗果肉０.２ｋｇを測り取り、使用待ちとした。
【００４２】
済生散の製造方法：薬物を選別、水洗し、牛肉、牛筋腱、豚皮を小さく角切りまたは線切りし、さらにこれらを１０分間〜１５分間煮込み、細かく磨り、加水して適切なペーストにし、それから、酵素触媒による加水分解プロセスを採用して加工する。該プロセスの流れは、ペースト薬物→パパイン加水分解酵素を添加→摂氏６０度の温度で１２時間保温しながら加水分解反応を行い→１５分間沸騰させて酵素の不活性化を行い→高速遠心脱脂、異物除去→濾過→液体動物タンパク質の加水分解物→濃縮→噴霧乾燥→包装→粉状製品に仕上げである。１０ｇ／袋〜１５ｇ／袋である。
【００４３】
服用方法：お湯で溶かしてから内服し、大人は１袋／回、毎日３回、食事と共に服用できる。
【００４４】
実施例２
牛肉４.５ｋｇ、牛筋腱２.３５ｋｇ、豚皮３ｋｇ、棗果肉０.１５ｋｇを測り取り、使用待ちとした。
【００４５】
製造方法と服用方法は実施例１と同様である。
【００４６】
実施例３
牛肉５ｋｇ、牛筋腱２.４ｋｇ、豚皮２.５ｋｇ、棗果肉０.１ｋｇを測り取り、使用待ちとした。
【００４７】
製造方法と服用方法は実施例１と同様である。
【００４８】
使用において、調中片の三つの実施例から得た錠剤、粉剤、丸剤またはカプセル剤を、済生散の三つの実施例から得た粉状製品と任意に組み合わせ、セットにして使用することができる。
【００４９】
本発明の漢方薬複合処方である調中片と済生散とは血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させることができ、その効果は西洋医学の薬であるナイアシン、スタチン系より優れており、自然志向で巨大なポテンシャル価値のある祖国の漢方薬物である。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
本発明の済生散は、多種のアミノ酸を豊富に含有し、これは、人体の各種免疫細胞、抗体、補体などを構成する主要物質である。アミノ酸の種類が豊富でありそれの量が十分である条件の下でこそ人体は各種免疫細胞、抗体、補体などを正常に合成することができる。その中で、本発明の済生散は、人体免疫力を大幅に強化しており、免疫系の健康で強大な状態を保持させる。よって、血清ＨＤＬレベルの低下を含むほとんどの人間疾患を治癒可能である。また、生物化学の理論によると、人体がアミノ酸などの物質を利用してＨＤＬを合成する酵素反応において、酵素の濃度とその他の条件が変わらない場合、基質であるアミノ酸の濃度を増やすとＨＤＬの合成速度をアップすることができる。アミノ酸が十分である場合、生成される産物即ちＨＤＬも多くなり、よって血清ＨＤＬ濃度は増加できる。済生散は、人体がＨＤＬを合成するのに必要な多種のアミノ酸を高効率且つ十分に提供することができ、血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させるのに必要な物質である。
【００５１】
本発明は、調中片と済生散を組み合わせて使用して一時的治療と根治を並行させ、協同で作用させることにより、血清ＨＤＬ濃度を著しく増加させる効能を十分に発揮することは明らかである。
【００５２】
本発明を適用して一つの小さなサンプルで六年に亘って行なった血清ＨＤＬ濃度増加の実験において、被験者の最初の血清ＨＤＬ濃度値をベースラインとし、投薬後、一年目、六年目の被験者の血清ＨＤＬ濃度値の最大増加幅は９２．６％、最小増加幅は４３．９％であり、六年目の血清ＨＤＬ濃度値の中央値はベースラインを６５．６％上回った。明らかな毒素による副作用は見えず、肝臓、腎臓にも異常は見えなかった。本発明が血清ＨＤＬ濃度を大幅に増加でき、その効果は西洋医学の薬であるナイアシン、スタチン系より優れていることが該実験により実証された。
【００５３】
明らかに、本発明は血清ＨＤＬ濃度を大幅に増加させることができ、明らかな毒素による副作用もなく、長期的に服用することができる。効き目が現れるのは多少遅い（少なくとも３ヶ月は要る）が、効き目が現れてから効果は安定的で長持ちする。なお、スタチン系薬物と共に使用でき、治療と調養を並行し、治療するためにはまず調養し、適用しやすい。自然志向で巨大なポテンシャル価値があり、心臓・脳血管疾患の予防・治療に不可欠な薬物になり得る。