(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイポーラ電気外科装置であって、
細長いチューブ状部材と、
電源によって生成された電流を治療部位へ送るように構成された活性経路であって、前記チューブ状部材内に可動式に配置されかつ縦方向に延在するアクティブワイヤーを含む、活性経路と、
前記電流を前記電源へ戻すように構成された戻り経路と、
ハンドルアセンブリであって、
本体、および前記本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む、細長いハンドルステム部分と、
前記ハンドルステム部分の周りに可動式に配置されかつ前記アクティブワイヤーの近位端部に動作可能に結合された把持部分とを含む、ハンドルアセンブリとを含み、
前記戻り経路は、前記ハンドルステム部分に配置された戻り部材を含み、前記活性経路は前記ハンドルアセンブリと一体化されるとともに前記アクティブワイヤーと電気的に接続される活性部材をさらに含み、
前記把持部分は、前記活性部材および前記アクティブワイヤーの電気的な接続を維持しながら前記チャンネル内で前記戻り部材および前記活性部材に対して前記アクティブワイヤーを動かすように構成されている、バイポーラ電気外科装置。
【請求項２】
前記活性経路は、前記ハンドルアセンブリに組み込まれた第１の活性部材を含み、
前記活性部材は第２の活性部材をさらに含み、
前記第１の活性部材は、前記アクティブワイヤーの前記近位端部に接続された前記把持部分に固定して取り付けられ、
前記第２の活性部材は、前記チャンネル内を縦方向に延在し、
前記第１の活性部材は、前記チャンネル内に延在し、かつ前記第２の活性部材と接触して、前記アクティブワイヤー、前記第１の活性部材、および前記第２の活性部材の間に電気的な接続を形成する、請求項１に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項３】
バイポーラ電気外科装置であって、
細長いチューブ状部材と、
電源によって生成された電流を治療部位へ送るように構成された活性経路であって、前記チューブ状部材内に可動式に配置されかつ縦方向に延在するアクティブワイヤーを含む、活性経路と、
前記電流を前記電源へ戻すように構成された戻り経路と、
ハンドルアセンブリであって、
本体、および前記本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む、細長いハンドルステム部分と、
前記ハンドルステム部分の周りに可動式に配置されかつ前記アクティブワイヤーの近位端部に動作可能に結合された把持部分とを含む、ハンドルアセンブリとを含み、
前記戻り経路は、前記ハンドルステム部分に配置された戻り部材を含み、
前記把持部分は、前記チャンネル内で前記戻り部材に対して前記アクティブワイヤーの前記近位端部を動かすように構成され、
前記活性経路は、さらに、前記ハンドルアセンブリにそれぞれ組み込まれた第１の活性部材および第２の活性部材を含み、
前記第１の活性部材は、前記アクティブワイヤーの前記近位端部に接続された前記把持部分に固定して取り付けられ、
前記第２の活性部材は、前記チャンネル内を縦方向に延在し、
前記第１の活性部材は、前記チャンネル内に延在し、かつ前記第２の活性部材と接触して、前記アクティブワイヤー、前記第１の活性部材、および前記第２の活性部材の間に電気的な接続を形成し、
前記把持部分が前記ハンドルステム部分の周りで動かされるときに、前記第１の活性部材は前記第２の活性部材の外面上を横切って摺動する一方で、前記第２の活性部材との電気的接触を維持しているように構成されている、バイポーラ電気外科装置。
【請求項４】
前記第１の活性部材は、前記第２の活性部材に接触する、丸みをつけた端部を有する、請求項２または３に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項５】
前記第２の活性部材は、前記把持部分が遠位位置から近位位置へ動くときに前記第１の活性部材によって付勢されると、曲がるように構成されている、請求項２〜４のいずれか１項に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項６】
バイポーラ電気外科装置であって、
細長いチューブ状部材と、
電源によって生成された電流を治療部位へ送るように構成された活性経路であって、前記チューブ状部材内に可動式に配置されかつ縦方向に延在するアクティブワイヤーを含む、活性経路と、
前記電流を前記電源へ戻すように構成された戻り経路と、
ハンドルアセンブリであって、
本体、および前記本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む、細長いハンドルステム部分と、
前記ハンドルステム部分の周りに可動式に配置されかつ前記アクティブワイヤーの近位端部に動作可能に結合された把持部分とを含む、ハンドルアセンブリとを含み、
前記戻り経路は、前記ハンドルステム部分に配置された戻り部材を含み、
前記把持部分は、前記チャンネル内で前記戻り部材に対して前記アクティブワイヤーの前記近位端部を動かすように構成され、
前記活性経路は、さらに、前記ハンドルアセンブリにそれぞれ組み込まれた第１の活性部材および第２の活性部材を含み、
前記第１の活性部材は、前記アクティブワイヤーの前記近位端部に接続された前記把持部分に固定して取り付けられ、
前記第２の活性部材は、前記チャンネル内を縦方向に延在し、
前記第１の活性部材は、前記チャンネル内に延在し、かつ前記第２の活性部材と接触して、前記アクティブワイヤー、前記第１の活性部材、および前記第２の活性部材の間に電気的な接続を形成し、
前記第２の活性部材は、前記把持部分が遠位位置から近位位置へ動くときに前記第１の活性部材によって付勢されると、曲がるように構成され、
前記第２の活性部材は、
前記ハンドルステム部分の底部内面に配置された遠位部分と、
前記ハンドルステム部分の近位側内面に沿って位置決めするように、前記底部内面から上方に近位方向に延在する近位部分であって、前記ハンドルアセンブリの近位導電経路に電気的に接続される、近位部分とを含み、
前記第２の活性部材の前記近位部分は、前記第１の活性部材によって付勢されるときに、曲がるように構成されている、バイポーラ電気外科装置。
【請求項７】
前記第２の活性部材は、ニチノール、ばね鋼、銅、または金のうちの１つで作製されている、請求項２〜６のいずれか１項に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項８】
前記第２の活性部材は、導電性条片を含む、請求項２〜７のいずれか１項に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項９】
前記戻り部材は、前記ハンドルステム部分の前記本体内に配置され、かつそこに縦方向に延在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項１０】
前記活性経路は、さらに、前記第２の活性部材と前記ハンドルアセンブリに配置された第１の活性接触部を電気的に接続する近位活性経路部分を含み、
前記戻り部材は、さらに、前記戻り部材と前記ハンドルアセンブリに配置された第１の戻り接触部を電気的に接続する近位戻り経路部分を含む、請求項２〜８のいずれか１項に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項１１】
前記バイポーラ電気外科装置はさらに、
前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付けられるように構成された電源コードアセンブリを含み、前記電源コードアセンブリは、前記ハンドルアセンブリの前記第１の活性接触部および前記第１の戻り接触部と電気接触するように構成された複数の接触部を含み、前記複数の接触部は、
前記ハンドルアセンブリの前記第１の活性接触部と電気接触するように構成された第２の活性接触部と、
前記ハンドルアセンブリの前記第１の戻り接触部と電気接触するように構成された第２の戻り接触部および第３の戻り接触部とを含む、請求項１０に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項１２】
前記電源コードアセンブリの前記第２の活性接触部、前記第２の戻り接触部、および前記第３の戻り接触部は、嵌め合わせコネクター上に配置され、かつ互いに十分に電気的に絶縁されており、前記嵌め合わせコネクターは、前記第１の活性接触部および第１の戻り接触部が配置される前記ハンドルアセンブリの対応する嵌め合わせ領域と嵌め合うように構成されている、請求項１１に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項１３】
前記嵌め合わせコネクターが前記ハンドルアセンブリの前記嵌め合わせ領域と嵌め合わせられると、前記電源コードアセンブリの前記第２の戻り接触部および前記第３の戻り接触部は、前記ハンドルアセンブリの前記第１の戻り接触部によって一緒に電気的に短絡される、請求項１２に記載のバイポーラ電気外科装置。
【請求項１４】
バイポーラ電気外科装置用のハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリは、
本体、および前記本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む、細長いハンドルステム部分と、
前記バイポーラ電気外科装置の戻り経路の戻り部分であって、前記ハンドルステム部分に配置された戻り部材を含む、戻り部分と、
前記ハンドルステム部分の周りに可動式に配置された把持部分と、
前記バイポーラ電気外科装置の活性経路の活性部分とを含み、前記活性部分は、前記活性経路のアクティブワイヤーに電気的に接続される活性部材を含み、
前記把持部分は、前記活性部材および前記アクティブワイヤーの電気的な接続を維持しながら前記チャンネル内で前記戻り部材および前記活性部材に対して前記アクティブワイヤーを動かすように構成されている、ハンドルアセンブリ。
【請求項１５】
前記活性部分は、前記チャンネル内に縦方向に延在する第１の活性部材を含み、
前記活性部材は第２の活性部材をさらに含み、
前記第１の活性部材は、前記チャンネル内に延在し、かつ前記第２の活性部材と接触して、前記第２の活性部材および前記アクティブワイヤーと電気的接続を形成する、請求項１４に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１６】
バイポーラ電気外科装置用のハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリは、
本体、および前記本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む、細長いハンドルステム部分と、
前記バイポーラ電気外科装置の戻り経路の戻り部分であって、前記ハンドルステム部分に配置された戻り部材を含む、戻り部分と、
前記ハンドルステム部分の周りに可動式に配置された把持部分と、
前記バイポーラ電気外科装置の活性経路の活性部分とを含み、前記活性部分は、前記把持部分に固定して取り付けられた第１の活性部材であって、アクティブワイヤーの近位端部に結合するように構成され、および前記チャンネル内で前記戻り部分に対して前記アクティブワイヤーの前記近位端部を動かすように構成されている、第１の活性部材を含み、
前記活性部分は、さらに、
前記チャンネル内に縦方向に延在する第２の活性部材を含み、
前記第１の活性部材は、前記チャンネル内に延在し、かつ前記第２の活性部材と接触して、前記第２の活性部材および前記アクティブワイヤーと電気的接続を形成し、
前記把持部分が前記ハンドルステム部分の周りで動かされるときに、前記第１の活性部材は、前記第２の活性部材の外面上を横切って摺動する一方で、前記第２の活性部材との電気接触を維持しているように構成されている、ハンドルアセンブリ。
【請求項１７】
前記第１の活性部材は、前記第２の活性部材の前記外面と接触する、丸みをつけた端部を有する、請求項１６に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１８】
前記第２の活性部材は、前記把持部分が遠位位置から近位位置へ動くときに前記第１の活性部材によって付勢されるときに、曲がるように構成されている、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１９】
バイポーラ電気外科装置用のハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリは、
本体、および前記本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む、細長いハンドルステム部分と、
前記バイポーラ電気外科装置の戻り経路の戻り部分であって、前記ハンドルステム部分に配置された戻り部材を含む、戻り部分と、
前記ハンドルステム部分の周りに可動式に配置された把持部分と、
前記バイポーラ電気外科装置の活性経路の活性部分とを含み、前記活性部分は、前記把持部分に固定して取り付けられた第１の活性部材であって、アクティブワイヤーの近位端部に結合するように構成され、および前記チャンネル内で前記戻り部分に対して前記アクティブワイヤーの前記近位端部を動かすように構成されている、第１の活性部材を含み、
前記活性部分は、さらに、
前記チャンネル内に縦方向に延在する第２の活性部材を含み、
前記第１の活性部材は、前記チャンネル内に延在し、かつ前記第２の活性部材と接触して、前記第２の活性部材および前記アクティブワイヤーと電気的接続を形成し、
前記第２の活性部材は、
前記ハンドルステム部分の底部内面に配置された遠位部分と、
前記底部内面から上方へ近位方向に延在して、前記ハンドルステム部分の近位側内面に沿って位置決めする、近位部分と、を含み、
前記第２の活性部材の前記近位部分は、前記第１の活性部材によって付勢されるときに、曲がるように構成されている、ハンドルアセンブリ。
【請求項２０】
前記活性部分は、さらに、前記第２の活性部材と前記ハンドルアセンブリに配置された第１の活性接触部を電気的に接続する近位活性部分を含み、
前記戻り部分は、さらに、前記戻り部材と前記ハンドルアセンブリに配置された第１の戻り接触部を電気的に接続する近位戻り部分を含む、請求項１５〜１９のいずれか１項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項２１】
前記第２の活性部材は、導電性条片を含む、請求項１５〜２０のいずれか１項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項２２】
前記第２の活性部材は、ニチノール、ばね鋼、銅、または金のうちの１つで作製される、請求項１５〜２１のいずれか１項に記載のハンドルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して医療機器に関し、より詳細には、バイポーラ括約筋切開刀に関する。
【背景技術】
【０００２】
括約筋切開刀は、オッディ括約筋などの括約筋の切断を含む、括約筋切開を行うために使用される医療機器である。括約筋は、その筋収縮性を緩和しかつ筋に１つ以上の医療機器を通すことができるように、切断される必要があり得る。例えば、胆管結石（ｂｉｌｅ  ｄｕｃｔ  ｓｔｏｎｅ）の形成や乳頭狭窄（ｐａｐｉｌｌａｒｙ  ｓｔｅｎｏｓｉｓ）などの、胆道系（ｂｉｌｉａｒｙ  ｔｒｅｅ）に生じる問題は、胆道系に医療機器を送達して使用することによって、治療され得る。胆道系にアクセスするために、医療機器は、オッディ括約筋を通過し得る。オッディ括約筋を通した医療機器の通過を容易にするために、括約筋は、括約筋切開刀を使用して切断され得る。
【０００３】
括約筋切開刀は、一般的に、カテーテルなどの細長いチューブ状部材と、括約筋を切断するために使用されるカッティングワイヤーとを含み得る。カッティングワイヤーは、カテーテルの遠位部分を除いて、カテーテルのルーメンを通って延在してもよく、カテーテルの遠位部分では、カッティングワイヤーが、カテーテルから突出し、かつカテーテルの外部に露出され得る。カッティングエッジとも称され得る、露出した部分を使用して、括約筋を切断し得る。
【０００４】
括約筋切開は、一般的に、二段階のプロセス、胆道系のカニューレ挿入、およびカッティングワイヤーを通して電流を送ることによる括約筋の切断（すなわち、電気外科）を含む。胆道系のカニューレ挿入は、カテーテルの遠位部分を乳頭へ挿入すること、および遠位部分およびカッティングエッジを使用して、乳頭の上側部分（すなわち、蓋（ｒｏｏｆ））を持ち上げることを含み得る。カッティングワイヤーを近位方向に引っ張ってピンと張り、チューブ状部材の遠位部分をしならせて、円弧を形成することによって、乳頭の蓋は持ち上げられ得る。カニューレ挿入後、カッティングエッジに電流がもたらされて、括約筋を切断し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
第１の態様では、バイポーラ電気外科装置は、細長いチューブ状部材と、電源によって生成された電流を治療部位へ送るように構成された活性経路であって、チューブ状部材内に可動式に配置されかつ縦方向に延在するアクティブワイヤーを含む、活性経路と、電流を電源へ戻すように構成された戻り経路と、およびハンドルアセンブリとを含み得る。ハンドルアセンブリは、本体、および本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む、細長いハンドルステム部分と、およびハンドルステム部分の周りに可動式に配置されかつアクティブワイヤーの近位端部に動作可能に結合された把持部分とを含み得る。戻り経路は、ハンドルステム部分内に配置された戻り部材を含み得る。また、把持部分は、カッティングワイヤーの近位端部をチャンネル内で戻り部材に対して動かすように構成され得る。
【０００６】
第２の態様では、バイポーラ電気外科装置用のハンドルアセンブリは、本体、および本体内を縦方向に延在するチャンネルを含む細長いハンドルステム部分と、バイポーラ電気外科装置の戻り経路の戻り部分であって、ハンドルステム部分に配置される戻り部材を含む、戻り部分と、ハンドルステム部分の周りに可動式に配置された把持部分と、およびバイポーラ電気外科装置の活性経路の活性部分とを含み得る。活性部分は、把持部分に固定して取り付けられた第１の活性部材を含み得る。第１の活性部材は、アクティブワイヤーの近位端部に結合されるように構成され得る。さらに、第１の活性部材は、チャンネル内で戻り経路部分に対してアクティブワイヤーの近位端部を動かすように構成され得る。
【０００７】
第３の態様では、患者の体内の治療部位において電気外科的処置を行うように構成されたバイポーラ電気外科装置は、細長いチューブ状部材と、細長いチューブ状部材を備えるバイポーラ構成を有する活性経路および戻り経路であって、活性経路は、電源によって生成された電流を治療部位に供給するように構成され、および戻り経路は、電流を電源に戻すように構成され得る、活性経路および戻り経路と、ハンドルアセンブリと、および電源コードアセンブリとを含み得る。ハンドルアセンブリは、活性経路に電気的に結合された第１の活性接触部と、および戻り経路に電気的に結合された第１の戻り接触部を含み得る。電源コードアセンブリは、ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付けられるように構成され、かつ第２の活性接触部、第２の戻り接触部、および第３の戻り接触部とを含み得る。第２の活性接触部、第２の戻り接触部、および第３の戻り接触部は、ハンドルアセンブリの第１の活性接触部および第１の戻り接触部から切り離されるとき、互いに十分に電気的に絶縁され得る。さらに、第２の戻り接触部および第３の戻り接触部は、第１の戻り接触部に接続されるとき、第１の戻り接触部によって、一緒に短絡され得る。
【０００８】
第４の態様においては、バイポーラ電気外科装置用の電源コードアセンブリは、電源とバイポーラ電気外科装置との間で電流を伝導するように構成され、かつ、バイポーラ電気外科装置のハンドルアセンブリの対応する嵌め合わせ領域に取り外し可能に取り付けられるように構成された嵌め合わせコネクターと、および嵌め合わせコネクターに配置されかつハンドルアセンブリの第１の活性接触部および第１の戻り接触部と電気接触するように構成された複数の接触部とを含み得る。第１の活性接触部は、バイポーラ電気外科装置用の活性経路の一部とし得る。第１の戻り接触部は、バイポーラ電気外科装置用の戻り経路の一部とし得る。複数の接触部は、第２の活性接触部、第２の戻り接触部、および第３の戻り接触部を含み得る。さらに、複数の接触部は、嵌め合わせコネクターがハンドルアセンブリの嵌め合わせ領域から外されるとき、互いに十分に電気的に絶縁され得る。さらに、嵌め合わせコネクターがハンドルアセンブリの嵌め合わせ領域に取り付けられると、第２および第３の戻り接触部は、接触し、かつ第１の戻り接触部によって一緒に短絡され、および第２の活性接触部は、第１の活性接触部と接触し得る。
【０００９】
第５の態様では、電源によって出力された、電源とバイポーラ電気外科装置との間の接続が不十分であることを示す警報を非活性にする方法は、バイポーラ電気外科装置用のハンドルアセンブリに配置された第１の戻り接触部を電源コードアセンブリ用の第２の戻り接触部に電気的に接続するステップと、ハンドルアセンブリに配置された第１の戻り接触部を電源コードアセンブリの第３の戻り接触部に電気的に接続するステップであって、第１の戻り接触部を第２および第３の戻り接触部に電気的に接続すると、第２および第３の戻り接触部は一緒に短絡されるステップと、第２および第３の活性接触部が一緒に短絡されたことに応答して、電源によって出力されている警報を非活性にするステップとを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】カッティングエッジが弛緩位置にある、電源に接続されたバイポーラ括約筋切開刀の側面図を示す。
【図１Ｂ】カッティングエッジが切断位置にある、図１Ａのバイポーラ括約筋切開刀の側面図を示す。
【図２Ａ】把持部分が遠位位置にある、図１Ａおよび図１Ｂに示すバイポーラ括約筋切開刀のハンドルアセンブリの構成の縦断面図を示す。
【図２Ｂ】把持部分が近位位置にある、図１Ａおよび図１Ｂに示すバイポーラ括約筋切開刀のハンドルアセンブリの構成の縦断面図を示す。
【図２Ｃ】線２Ｃ−２Ｃに沿って取った、図２Ａに示すハンドルアセンブリの構成の横断面図を示す。
【図３Ａ】把持部分が遠位位置にある、図１Ａおよび図１Ｂに示すバイポーラ括約筋切開刀のハンドルアセンブリの代替的な構成の縦断面図を示す。
【図３Ｂ】把持部分が近位位置にある、図３Ａに示すハンドルアセンブリの代替的な構成の縦断面図を示す。
【図４Ａ】把持部分が遠位位置にある、図１Ａおよび図１Ｂに示すバイポーラ括約筋切開刀のハンドルアセンブリの第２の代替的な構成の縦断面図を示す。
【図４Ｂ】把持部分が近位位置にある、図４Ａに示すハンドルアセンブリの第２の代替的な構成の縦断面図を示す。
【図５】ハンドルアセンブリ、および電源コードアセンブリの第１および第２の端部の遠位把持部分の縦断面図を示す。
【図６】バイポーラ括約筋切開刀の電源コードアセンブリを使用して警報を非活性にする方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示は、別名バイポーラ電気外科装置と呼ばれる、バイポーラ構成を有する電気外科装置用のハンドルアセンブリおよび電源コードアセンブリを説明している。電気外科装置は、患者の体内の治療部位において電気外科的処置を行うように構成された任意の医療機器とし得る。電気外科的処置を実施するために、電気外科装置は、電源に電気的に結合される活性経路および戻り経路を含み得る。活性経路は、電気外科装置の、カテーテルなどの細長いチューブ状部材内に縦方向に延在してもよく、および電源によって供給された電流を治療部位へ供給し得る。戻り経路は、供給された電流を電源に戻すようにし得る。バイポーラ電気外科装置用の戻り経路は、細長いチューブ状部材に取り付けられても、接着されても、それと一体化されても、その内部に配置されても、またはその一部として含まれてもよい。バイポーラ電気外科装置用の戻り経路は、モノポーラ電気外科装置用の戻り経路とは異なってもよく、モノポーラ電気外科装置は、戻り経路の一部として、中性極（例えば、固体中性極または分割中性極）を患者の大腿に位置決めして使用し得る。本開示のバイポーラ電気外科装置は、中性極を使用するモノポーラ電気外科装置を認識するように構成された電源を用い得るおよび／またはそれに接続され得る。例示的なバイポーラ電気外科装置は、バイポーラ括約筋切開刀、針尖刀（ｎｅｅｄｌｅ  ｋｎｉｖｅｓ）、係蹄、または鉗子を含み得る。バイポーラ内視鏡電気外科装置を含む他のバイポーラ電気外科装置が可能とし得る。
【００１２】
図１Ａおよび図１Ｂは、電源１０４に電気的に接続されたバイポーラ括約筋切開刀１０２の側面図を示す。バイポーラ括約筋切開刀１０２は、近位部分１０８から遠位部分１１０まで延在する細長いチューブ状部材１０６を含み得る。患者の体内の治療部位において括約筋を切断するために使用されるカッティングまたはアクティブワイヤー１１２は、チューブ状部材１０６のルーメン（図１には図示せず）内に、近位部分１０８から遠位部分１１０まで配置され得る。遠位部分１１０では、カッティングワイヤー１１２は、チューブ状部材１０６内からチューブ状部材１０６の第１の開口１１４を通ってチューブ状部材１０６の外部まで延在しても、すなわちそこから突出してもよい。チューブ状部材１０６の外部では、カッティングワイヤー１１２は、チューブ状部材１０６と実質的に平行に縦方向に、第１の開口１１４から遠位にある第２の開口または固定点１１６まで延在し、そこで、カッティングワイヤー１１２の遠位端部はチューブ状部材１０６に再び入り得るおよび／または固定して取り付けられ得る。カッティングワイヤー１１２の露出した部分１１８は、カッティングエッジと呼ばれてもよく、これは、括約筋を切断するカッティングワイヤーの部分１０８とし得る。
【００１３】
カッティングエッジ１１８は、切断位置と弛緩位置との間で動き得る。カッティングエッジ１１８は、括約筋切開刀１０２の使用者が乳頭の蓋を持ち上げようとおよび／または括約筋を切断しようとするとき、切断位置に位置決めされ得る。カッティングエッジ１１８は、使用者が乳頭の蓋を持ち上げたりまたは括約筋を切断したりする以外の行為、いくつかの例として治療部位へおよびそこから遠位部分１１０を送達したり、または胆道系にカニューレ挿入したりなどを行おうとするときに、弛緩位置に位置決めされ得る。図１Ａは、弛緩位置にあるカッティングエッジ１１８を示す。弛緩位置では、カッティングエッジ１１８の張力は、比較的小さくし得る。さらに、チューブ状部材１０６の遠位部分１１０は、ほぼ直線の位置に構成され得る。カッティングエッジ１１８は、カッティングワイヤー１１２を近位方向に引っ張ってピンと張ることによって、弛緩位置から切断位置へ動かしてもよく、これにより、同様に、チューブ状部材１０６の遠位部分１１０をしならせるかまたは丸めて、円弧を形成する。図１Ｂは、カッティングワイヤー１１２がピンと張り、かつカッティングエッジ１１８が切断位置にある状態の、丸められた位置にある遠位部分１１０を示す。幾何学的に、遠位部分１１０が丸められた位置にあるとき、遠位部分１１０は円弧を形成し、およびカッティングエッジ１１８は、円弧の割線を形成し得る。
【００１４】
カッティングワイヤー１１２の近位端部１２０は、カッティングエッジ１１８を弛緩位置と切断位置との間で動かすように構成されたハンドルアセンブリ１２２に動作可能に接続され得る。特に、ハンドルアセンブリ１２２は、カッティングワイヤー１１２に動作可能に接続された第１の把持部分１２４を含み得る。第１の把持部分１２４は、細長いハンドルステム部分１２６の周りに可動式に配置され、かつ近位位置と遠位位置との間でハンドルステム部分１２６に対して縦方向に動くように構成され得る。図１Ａは、遠位位置にある第１の把持部分１２４を示す。図１Ｂは、近位位置にある第１の把持部分１２４を示す。第１の把持部分１２４が遠位位置にあるとき、カッティングエッジ１１８は弛緩位置にあるとし得る。第１の把持部分１２４を遠位位置から近位位置へと近位方向に動かすことによって、ワイヤー１１２を近位方向に引っ張ってピンと張り、かつカッティングエッジ１１８を弛緩位置から、図１Ｂに示すような切断位置へと動かし得る。逆もまた同様に、第１の把持部分１２４を近位位置から遠位位置へ遠位方向に動かすことによって、カッティングワイヤー１１２を遠位方向に進め、かつカッティングエッジ１１８を切断位置から、図１Ａに示すような弛緩位置へと動かし得る。
【００１５】
ハンドルアセンブリ１２２はまた、第２の把持部分１２８を含み得る。第２の把持部分１２８は、第１の把持部分１２４の近位に位置決めされ、かつ使用者が第１の把持部分１２４を近位位置と遠位位置との間で動かすのを支援するように、括約筋切開刀１０２の使用者によって把持され得る。いくつかの例示的な実施形態では、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、第１および第２の把持部分１２４、１２８は、使用者の１本以上の指または親指を受け入れるように構成されたリング状の構造とし得る。例えば、第１の把持部分１２４は、使用者の２本の指、例えば中指および薬指を受け入れるように構成された二重リング構造とし得る。第２の把持部分１２８は、使用者の親指を受け入れるように構成された単一リング構造とし得る。使用者によって把持されるように構成されたリング形状以外の、他の１つまたは複数のリング状の構造を、代わりに使用してもよい。第２の把持部分１２８は、ハンドルステム部分１２６の近位端部１３０に固定して接続され得る。第１の把持部分１２４は、ハンドルステム部分１２６および第２の把持部分１２８の双方に対して近位位置と遠位位置との間で動いて、カッティングエッジ１１８を切断位置と弛緩位置との間で動かし得る。
【００１６】
カッティングワイヤー１１２は、電流をカッティングエッジ１１８へ伝導しかつ送って、治療部位において括約筋を切断するように構成された活性電気経路の一部とし得る。電流を伝導しかつ送るために、カッティングワイヤー１１２は、電源１０４に電気的に結合され得る。電源１０４は、電流を生成するおよび／または電流をカッティングワイヤー１１２へ供給するように構成され得る。電源１０４の例は、無線周波数（ＲＦ）発生器または電気外科ユニット（ＥＳＵ）とし得る。供給される電流は、戻り経路を使用して電源１０４に戻され得る。バイポーラ括約筋切開刀１０２であることによって、戻り経路のリターンワイヤー１３４が、チューブ状部材１０６に取り付けられても、それと一体化されても、その内部に配置されても、またはその一部として含まれてもよい。図１Ａおよび図１Ｂは、チューブ状部材１０６の近位部分１０８内に延在するリターンワイヤー１３４の近位端部１３６を示す。図１Ａおよび図１Ｂには示さないが、リターンワイヤー１３４は、チューブ状部材１０６の遠位部分１１０まで遠位方向に延在し、そこで、リターンワイヤー１３４は、チューブ状部材の遠位部分１１０と一体化されるかまたはそこに設けられた戻り電極に電気的に接続され得る。リターンワイヤーの遠位端部およびバイポーラ構成用の戻り電極の様々な構成または実施が可能であってもよく、および本説明の範囲外であると考えられる。
【００１７】
下記でさらに詳細に説明するように、カッティングワイヤーおよびリターンワイヤー１１２、１３４は、それぞれ、ハンドルアセンブリ１２２に埋め込まれたまたはそれと一体化された活性部分および戻り部分にそれぞれ電気的に結合され得る。次に、ハンドルアセンブリ１２２の活性部分および戻り部分は、電源コードアセンブリ１３８の活性部分および戻り部分に電気的に接続されてもよく、これらは、電源１０４のアクティブポートおよびリターンポート１４０、１４２に電気的かつ物理的に接続されるように構成され得る。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、電源コードアセンブリ１３８は、アクティブワイヤー１４４と、互いに電気的に絶縁された一対のリターンワイヤー１４６ａ、１４６ｂとを含む、３つのワイヤー、または他の導電経路を含み得る。アクティブワイヤー１４４は、電源１０４のアクティブポート１４０に接続されるように構成され得る。リターンワイヤー１４６ａ、１４６ｂは、電源１０４のリターンポート１４２に接続されるように構成され得る。
【００１８】
電源コードアセンブリ１３８の３ワイヤー構成は、分割中性極を使用するモノポーラ括約筋切開刀と接続してそれを認識するように構成された電源、例えばＥＳＵで動作するように適合され得る。電源１０４が、分割中性極を使用するモノポーラ括約筋切開刀を認識するように設定されるとき、下記でさらに詳細に説明するように、電源１０４は、電源コードアセンブリ１３８が電源１０４およびハンドルアセンブリ１２２の双方に十分に電気的に接続されていない限り、電源１０４とバイポーラ括約筋切開刀１０２との間の電気的な切り離しの警報または他の表示を出力し得る。
【００１９】
図２Ａおよび図２Ｂは、電源コードアセンブリ１３８から切り離されかつカッティングワイヤー１１２の近位端部１２０に接続されたハンドルアセンブリ１２２の縦断面図を示す。図２Ｃは、図２Ａの線２Ｃ−２Ｃに沿って取ったハンドルアセンブリ１２２の横断面図を示す。図２Ａは、遠位位置にある第１の把持部分１２４を示す。図２Ｂは、近位位置にある第１の把持部分１２４を示す。
【００２０】
ハンドルアセンブリ１２２に含まれるまたはそれと一体化される活性経路の活性部分は、第１の把持部分１２４に固定して取り付けられた導電性の第１の活性部材１４８を含み得る。第１の活性部材１４８は、第１の把持部分１２４から開口１４９を通ってハンドルステム部分１２６の中空チャンネル１５０内へと延在し得る。チャンネル１５０は、ハンドルステム部分１２６のステム本体１５２内を縦方向に延在し、かつステム本体１５２の内面によって画成され得る。第１の活性部材１４８はまた、カッティングワイヤー１１２の近位端部１２０に電気的に接続され、ならびに堅固におよび／または固定的に取り付けられ得る。孔または開口１６０が、ステム本体１５２の遠位端部１６１内を縦方向に延在し、その開口を通ってカッティングワイヤー１１２が配置され得る。第１の把持部分がハンドルステム部分１２６の周りで縦方向に動くとき、第１の活性部材１４８およびカッティングワイヤー１１２の近位端部１２０は、同様に、ハンドルステム部分１２６のチャンネル１５０内を縦方向に動き得る。
【００２１】
ハンドルアセンブリ１２２に含まれるまたはそれと一体化される活性経路の活性部分はまた、チャンネル１５０内に配置されかつそこを縦方向に延在する導電性の第２の活性部材１５４を含み得る。第１の活性部材１４８はチャンネル１５０内に延在して、第１の活性部材１４８の端部１５６が、第２の活性部材１５４の外面１５８と接触しかつ電気的接続を形成するようにする。第１の活性部材１４８は、第１の把持部分１２４に固定して取り付けられるため、第１の把持部分１２４がハンドルステム部分１２６の周りで、近位位置と遠位位置との間で、近位方向および遠位方向に動くときに、第１の活性部材１４８の端部１５６は、外面１５８上を横切って近位方向および遠位方向に動くかまたは摺動し得る。このようにして、第１の把持部分１２４がハンドルステム部分１２６の周りで縦方向に動くとき、第１の活性部材１４８およびカッティングワイヤー１１２の近位端部１２０は、第２の活性部材１５４に対して縦方向に動き得る。第１の活性部材１４８の端部１５６が第２の活性部材１５４の外面１５８上を横切って摺動するとき、電気的接触が維持され得る。
【００２２】
導電性部材１４８の端部１５６は丸みをつけられて、端部１５６と上面１５８との間の摩擦を低減させ得るかまたは最小限にし得る。例示的な一構成では、導電性部材は、丸みをつけた端部１５６のようなボール様の物体、例えば銅球と一体化されたピン、例えば真鍮ピンを含み得る。近位端部１２０は、ピンの側孔に延在し、かつスクリューがピンの内側へ挿入されて、近位端部１２０をピンに固定し得る。導電性部材１４８の他の構成が可能とし得る。
【００２３】
いくつかの例示的な構成に関し、第２の活性部材１５４の遠位部分は、ステム本体１５２の内面の底部内面部分１６２上に配置され得る。第２の活性部材１５４の近位部分は、底部内面部分１６２から上方へ、底部内面部分１６２に隣接した近位側内面部分１６４に沿った位置まで、近位方向に延在し得る。第２の活性部材１５４は、弾性的にはね返るように構成された可撓性または他の導電性材料、例えば非限定的な例としてニチノール、ばね鋼、銅、または金で作製され得る。図２Ｂに示すように、底部内面部分１６２から上方へ近位方向に延在させることによって、第２の活性部材１５４の近位部分は、第１の把持部分１２４が近位位置まで動くときに、第１の活性部材１４８による第２の活性部材１５４に対する下方への付勢に起因して、下方に曲がるように構成され得る。第２の活性部材１５４の近位部分は、近位側内面部分１６４まで上方へ、近位方向に延在し、かつ曲がって、第１の活性部材１４８の端部１５６と第２の活性部材１５４の外面１５８との間の接触を強化するように構成され得る。
【００２４】
代替的な構成では、第２の活性部材１５４は、チャンネル１５０内で曲がるように構成されるのではなく、チャンネル１５０内に堅く位置決めされてもよく、および／または第２の活性部材１５４は、第１の活性部材１４８の端部１５６が第２の活性部材１５４の外面１５８上を横切って摺動するときに、曲がるように構成されなくてもよい。例えば、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、導電性条片３５４の近位部分および遠位部分の双方とも、底部内面部分１６２上に配置され得る。別の例として、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、底部内面４６２の近位端部４６３は、上方へ傾いてまたは傾斜していてもよく、および代替的な第２の活性部材４５４は、底部内面４６２に沿って延在していてもよい。代替的な第１の活性部材４４８は、ばね４４９を備えて構成されてもよく、このばねは、第１の把持部分１２４が第１の活性部材４４８の端部４５６を第２の活性部材４５４の外面４５８に沿って動かすときに、拡張して接触し得る。概して、導電性条片は、ハンドルステム部分１２６に軌道を提供してもよく、この軌道上を横切って、導電性部材１４８が摺動し、かつ電気的接続を維持し得る。
【００２５】
図２Ａおよび図２Ｂに戻って説明すると、近位側内面部分１６４に沿って、ハンダボールまたは他の導電性材料１６６が位置決めされ得る。同様に近位側内面部分１６４に沿って位置決めされ得る導電性条片１５４の近位端部１６８は、ハンダボール１６６と電気的に接続され得る。ハンドルアセンブリ１２２に含まれるまたはそれと一体化される活性経路の活性部分は、さらに、ハンダボール１６６から、ハンドルステム部分１２６の近位端部１３０を通り、第２の把持部分１２８のリング構造を通り、第２の把持部分１２８に位置決めされた活性接触部１７３まで延在する近位導電性活性経路１７０を含み得る。
【００２６】
図２Ｃを参照して説明すると、ハンドルアセンブリ１２２に含まれるまたはそれと一体化される戻り経路の戻り部分は、チャンネル１５０に隣接したステム本体１５２に配置されるかまたは埋め込まれた導電性戻り部材１７４を含み得る。いくつかの例示的な構成に関し、図２Ｃに示すように、戻り部材１７４は、本体内を縦方向に延在するワイヤーとし得るが、ワイヤー以外の構成も可能とし得る。ステム本体１５２は、電気的絶縁材、例えば、例としてポリカーボネートやプラスチックで作製され得るため、戻り経路の戻り部材１７４および第２の活性部材１５４は、互いに電気的に絶縁される。ステム本体１５２に埋め込まれた戻り部材１７４は、図２Ｃに示すように、中心軸からオフセットし得るが、ステム部分１２６内の様々な位置が可能とし得る。例えば、戻り部材１７４は、第１および第２の活性部材１４８、１５４と一緒にではあるがそれらから電気的に絶縁されて、チャンネル１５０内に位置決めされ得る。さらに、図１Ａ〜２Ｂに示すように、戻り部材１７４は、遠位端部１６１から近位端部１３０までステム部分１２６内を縦方向に延在してもよく、およびさらに第２の把持部分１２８まで近位方向に延在してもよい。ハンドルアセンブリ１２２に含まれるまたはそれと一体化される戻り経路の戻り部分は、さらに、ワイヤー１７４と電気的に接続された近位導電性戻り経路１７６を含んでもよく、このワイヤーは、ハンドルステム部分１２６に埋め込まれ、かつ第２の把持部分１２８に位置決めされた戻り接触部１７８まで延在する。
【００２７】
図２Ｃに示す通り、第２の活性部材１５４は、第２の活性部材１５４の幅がその高さを上回る、比較的薄い導電性条片とし得る。あるいは、第２の活性部材１５４は、他の導電性材料および／または他の導電性構造、例えばワイヤー、導電性インク、導電性カニューレ、またはオーバーモールドされた（ｏｖｅｒｍｏｌｄｅｄ）材料で作製され得る。
【００２８】
ハンドルアセンブリに含まれたおよび／またはそれと一体化された活性部分および戻り部分は、互いに対して動くように構成されてもよく、この動きは、ハンドルステム部分１２６に対する第１の把持部分１２４の動きに対応し得る。特に、第１の把持部分１２４がハンドルステム部分１２６に対して縦方向に動くとき、第１の活性部材１４８は、第２の活性部材１５４および戻り部材１７４のそれぞれに対して縦方向に動き得る。
【００２９】
図１Ａおよび図１Ｂに戻って説明すると、電源１０４は、電源１０４のアクティブポート１４０およびリターンポート１４２と、バイポーラ括約筋切開刀１０２の活性経路および戻り経路との間に不完全なまたは不十分な電気的接続があるかどうかを検出するように構成され得る。電源１０４が不完全なまたは不十分な電気的接続を検出すると、電源１０４は、不完全なまたは不十分な電気的接続を示す可聴および／または視覚的警報または表示を含む、警報や他の表示を出力し得る。あるいは、電源１０４が、アクティブポート１４０およびリターンポート１４２と、活性経路および戻り経路との間に完全なまたは十分な電気的接続を検出するとき、電源１０４は、警報または表示を非活性にし得る。
【００３０】
図５を参照すると、ハンドルアセンブリ１２２の残りの部分から隔離されている第２の把持部分１２８、および電源コードアセンブリ１３８の第１および第２の端部１８０、１８２の縦断面図が示されている。第１の端部１８０は、ハンドルアセンブリ１２２の活性接触部１７３および戻り接触部１７８と接触するように構成された複数の接触部１８４を含み得る。第２の端部１８２は、アクティブジャックまたはコネクター１８６およびリターンプラグまたはコネクター１８８を含み得る。アクティブコネクター１８６は、電力供給装置１０４のアクティブポート１４０との取り外し可能な接続に適し得る（図１Ａ、図１Ｂ）。リターンコネクター１８８は、電力供給装置１０４のリターンポート１４２との取り外し可能な接続に適し得る。アクティブおよびリターンコネクター１８６、１８８のそれぞれが、アクティブポートおよびリターンポート１４０、１４２にそれぞれ接続されるとき、電源コードアセンブリ１３８は、電源１０４に電気的に接続され、かつ電源１０４から電流を受け取りかつそこへ電流を戻すように構成され得る。
【００３１】
電源コードアセンブリ１３８の第１の端部１８０における複数の接触部１８４は、複数の接触部１８４が活性接触部１７３および戻り接触部１７８と完全または十分な電気的接続状態にないときに、電源１０４が警報または表示を生成しかつ出力し得るように、構成され得る。あるいは、複数の接触部が、活性接触部および戻り接触部１７３、１７８と完全なまたは十分な電気的接続状態にあるとき、電源１０４は、警報または表示を非活性にする（十分または完全な電気的接続がアクティブポート１４０およびリターンポート１４２とバイポーラ括約筋切開刀１０２の活性経路および戻り経路の他の部分との間に存在すると仮定して）。特定の例示的な実施形態では、複数の接触部１８４は、活性接触部１８４ａ、第１の戻り接触部１８４ｂ、および第２の戻り接触部１８４ｃを含んでもよく、それらは、電源１０４の警報特徴がハンドルアセンブリ１２２と一緒に用いられ得るように、構成され得る。
【００３２】
接触部１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃのそれぞれは、アクティブおよびリターンワイヤー１４４、１４６ａ、１４６ｂを介してアクティブコネクター１８６またはリターンコネクター１８８に電気的に結合され得る。特定の構成では、活性接触部１８４ａは、アクティブワイヤー１４４の第１の端部１９０に電気的に接続され得る。アクティブワイヤー１４４は、第２の端部１９２まで延在してもよく、アクティブコネクター１８６の導電性のリード線１９３に電気的に接続され得る。さらに、第１の戻り接触部１８４ｂは、第１のリターンワイヤー１４６ａの第１の端部１９４ａに電気的に接続され、および第２の戻り接触部１８４ｃは、第２のリターンワイヤー１４６ｂの第１の端部１９４ｂに電気的に接続され得る。第１のリターンワイヤー１４６ａは、第１の端部１９４ａから第２の端部１９６ａまで延在してもよく、リターンコネクター１８８の第１の戻り端子１９８ａに電気的に接続され得る。第２のリターンワイヤー１４６ｂは、第１の端部１９４ｂから第２の端部１９６ｂまで延在してもよく、リターンコネクター１８８の第２の戻り端子１９８ｂに電気的に接続され得る。第１および第２の戻り端子１９８ａ、１９８ｂは、リターンポート１４２の一対のピンまたはリード線との取り外し可能な接続に適し得る。
【００３３】
さらに、接触部１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃのそれぞれは、少なくともハンドルアセンブリ１２２の活性および戻り接触部１７３、１７８から電気的に切り離されるとき、互いに十分に電気的に絶縁されるように構成され得る。ここで、接触部１８４ａ〜ｃ間の十分な電気的な絶縁は、活性接触部１８４ａが戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃから電気的に絶縁されて、接触部１８４ａ〜ｃでの活性経路と戻り経路との間の干渉が十分に最小限にされるようにすることを含み得る。さらに、接触部１８４ａ〜ｃ間の十分な電気的な絶縁は、互いに完全に絶縁されているまたは少なくとも戻り接触部１７８から切り離されるときにそれらの間に十分に高いインピーダンスを有する、戻り接触部１８４ｂおよび１８４ｃを含み、リターンコネクター１８８が電源１０４のリターンポート１４２に接続されるとき、電源１０４が、リターンコネクター１８８の戻り端子１９８ａと１９８ｂとの間のインピーダンスが十分に高いことを検出し、および次に、電源１０４とバイポーラ括約筋切開刀１０２との間の不十分なまたは不完全な接続を示す警報または表示を出力するようにし得る。すなわち、第１の戻り接触部１８４ｂと第２の戻り接触部１８４ｃとの間が十分に電気的に絶縁されることによって、第１の戻り端子１９８ａと第２の戻り端子１９８ｂとの間に十分に高いインピーダンスを生じてもよく、これは、電源１０４によって検出され、および次に、電源１０４に警報または表示を出力させ得る。
【００３４】
いくつかの例示的な構成では、図５に示すように、接触部１８４ａ、１８６ｂ、１８６ｃのそれぞれは、嵌め合わせコネクター２００に配置されてもよく、この嵌め合わせコネクターは、活性および戻り接触部１７３、１７８を含む第２の把持部分１２８の対応する嵌め合わせ領域２０２と嵌め合うかまたは接続するように構成され得る。電源コードアセンブリ１３８の嵌め合わせコネクター２００は、絶縁材、例としてポリカーボネートやプラスチックなどで作製され得る。接触部１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃは、互いに十分に電気的に絶縁されるように、嵌め合わせコネクター２００上で互いに十分に離間し得る。
【００３５】
さらに、接触部１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃは、嵌め合わせ領域２０２上の活性および戻り接触部１７３、１７８のサイズ、形状、および／または位置と対応するようなサイズ、形状にされ、および／またはそのように嵌め合わせコネクター２００上に位置決めされ得る。概して、嵌め合わせコネクター２００上の接触部１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃのサイズ、形状、および／または位置は、活性および戻り接触部１７３、１７８のサイズ、形状、および位置と対応して、嵌め合わせコネクター２００が嵌め合わせ領域２０２と嵌め合わされるとき、ハンドルアセンブリ１２２の活性接触部１７３は、活性接触部１８４ａと電気的接続を形成するように十分に接触し、かつハンドルアセンブリ１２２の戻り接触部１７８は、第１の戻り接触部１８４ｂおよび第２の戻り接触部１８４ｃの双方と電気的接続を形成するように十分に接触して、第１および第２の戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃが一緒に短絡されるようにし得る。第１および第２の戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃが一緒に短絡されると、戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃは、互いに不十分に電気的に絶縁され、それにより、第１の戻り端子１９８ａと第２の戻り端子１９８ｂとの間に不十分に高いインピーダンスを生じ、およびその後、電源に、警報または表示を非活性にさせるかまたはそうでなければ出力させないようにし得る。あるいは、電源コードアセンブリ１３８の嵌め合わせコネクター２００が、対応する嵌め合わせ領域２０２から分離されるときおよび／または戻り接触部１７８が第１および第２の戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃの双方と不十分なまたは不完全な接触状態にあるとき、第１および第２の戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃは、互いに十分に電気的に絶縁されて、それにより、電源１０４に警報または表示を出力させ得る。
【００３６】
図５に示す特定の例示的な実施形態では、ハンドルアセンブリ１２２の活性および戻り接触部１７３、１７８は、円形またはディスク形状としてもよいし、または円形またはディスク形状のプロファイルを有してもよい。対応して、電源コードアセンブリ１２２の活性接触部１８４ａも、円形またはディスク形状としてもよいし、および活性接触部１７３のサイズまたは直径と同じまたは実質的に同じサイズまたは直径を有してもよい。さらに、第１および第２の戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃは、半円形としてもよいし、または半円形プロファイルを有してもよく、かつ円形プロファイルを形成するように互いに対して位置決めされ得る。あるいは、他の形状、例えば長方形、三角形、多角形、楕円形またはこれらの組み合わせを接触部１７３、１７８、１８４ａ〜ｃに使用してもよい。
【００３７】
さらに、いくつかの例示的な構成に関し、嵌め合わせコネクター２００および嵌め合わせ領域２０２は、互いに取り外し可能に取り付けられ得る。すなわち、嵌め合わせコネクター２００は、ハンドルアセンブリ１２２の対応する嵌め合わせ領域２０２に取り付けられかつそれから外され得る。嵌め合わせコネクター２００と嵌め合わせ領域２０２との間の取り外し可能に取り付け可能な接続は、特に使用が限定されるバイポーラ括約筋切開刀、例えば使い捨てのバイポーラ括約筋切開刀に対して、有用とし得る。バイポーラ括約筋切開刀がその有用性の限界に達したら、電源コードアセンブリ１３８は、ハンドルアセンブリ１２２から外され、かつ異なるバイポーラ括約筋切開刀と一緒に使用され得る。より一般的には、および使用に関わらず、異なるバイポーラ括約筋切開刀および電源コードアセンブリは、取り外し可能に取り付け可能な接続によって、互いに混合されて適合され得る。
【００３８】
次いで、ハンドルアセンブリ１２２と電源コードアセンブリ１３８との間が切り離されるかまたは接続が不適切である場合に、電源１０４に警報を出力させるように電源コードアセンブリ１３８を構成することは、取り外し可能に取り付け可能な接続を有するバイポーラ括約筋切開刀に対して有用な特徴とし得る。例えば、使用者は、電源コードアセンブリ１３８をハンドルアセンブリ１２２に接続するのを忘れるかもしれず、またはハンドルアセンブリ１２２を電源コードアセンブリ１３８に不適切に接続して、２つのアセンブリ１２２、１３８間の活性経路および／または戻り経路の電気的接続が不十分となるかもしれない。電源１０４の警報特徴を利用するために、デュアル戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃを有するように電源コードアセンブリ１２２を構成することによって、バイポーラ括約筋切開刀１０２を使用している最中に、電源コードアセンブリ１３８とハンドルアセンブリ１２２との間の切り離しまたは不適切な接続が、迅速に特定され得る。
【００３９】
これらの構成のいくつかに関し、取り外し可能に取り付け可能な接続は、接触部の磁気結合によって形成され得る。特に、接触部１７３、１７８、１８４ａ、１８４ｂ、１８４ｃは、磁気要素とし得る。活性接触部１７３は、活性接触部１８４ａに磁気的に引かれ、および戻り接触部１７８は、戻り接触部１８４ｂおよび１８４ｃのそれぞれに磁気的に引かれ得る。他の例示的な構成では、磁気結合ではなく非磁気結合を使用して、取り外し可能に取り付け可能な接続を生じ得る。さらに他の代替的で例示的な構成では、電源コードアセンブリ１３８の活性部分および戻り部分は、ハンドルアセンブリ１２２の活性部分および戻り部分に固定して取り付けられ得る。
【００４０】
さらに、活性および戻り接触部１７３、１７８は、異なるサイズまたは直径を有し得る。接触部１７３、１７８、１８４ａ〜ｃが磁気要素である場合、異なるサイズを有する接触部１７３、１７８を構成することによって、磁気接触部間の磁気結合を高め得る。例えば、図５に示すように、活性接触部１７３のサイズまたは直径は、戻り接触部１７８よりも大きいとし得る。あるいは、サイズの違いは逆にされてもよく、活性接触部１７３のサイズまたは直径は、戻り接触部１７８よりも小さくてもよい。さらに他の代替的な構成では、活性接触部１７３と戻り接触部１７８とのサイズは、実質的に同じとし得る。図５に示すように、電源コードアセンブリの接触部１８４ａ〜ｃのサイズは、活性および戻り接触部１７３、１７８のサイズに対応し得る。
【００４１】
上記の記載では、嵌め合わせコネクター２００が嵌め合わせ領域２０２と嵌め合わせられると、ハンドルアセンブリ１２２の活性接触部１７３が電源コードアセンブリ１３８の活性接触部１８４ａと接触し、かつハンドルアセンブリ１２２の戻り接触部１７８が電源コードアセンブリ１３８の戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃと接触して一緒に短絡させる、嵌め合わせコネクター２００および嵌め合わせ領域２０２の構成を説明している。あるいは、嵌め合わせコネクター２００および嵌め合わせ領域２０２は、嵌め合わせコネクター２００が嵌め合わせ領域２０２と嵌め合わせられると、戻り電極１７８が活性接触部１８４ａと接触し、かつ活性接触部１７３が戻り電極１８４ｂ、１８４ｃと接触して一緒に短絡させるように、正反対に構成され得る。概して、嵌め合わせコネクター２００および嵌め合わせ領域２０２は、それらが一緒に嵌め合わせられると、電流が電源１０４からバイポーラ括約筋切開刀１０２へ伝えられるように、活性接触部１７３または戻り接触部１７８の一方が活性接触部１８４ａと接触し、かつ活性接触部１７３または戻り接触部１７８の他方が、戻り接触部１８４ｂ、１８４ｃと接触して一緒に短絡させ得るように、構成され得る。
【００４２】
上述の通り、第２の把持部分１２８は、ハンドルステム部分１２６と一緒に固定して取り付けられて、第１の把持部分１２４が、ハンドルステム部分１２６および第２の把持部分１２８の双方に対して、近位位置と遠位位置との間で動くようにし得る。さらに、電源コードアセンブリ１３８が第２の把持部分１２８においてハンドルアセンブリ１２２に接続されると、第１の把持部分１２４も、電源コードアセンブリ１３８と一緒にではなく、電源コードアセンブリ１３８に対して、動き得る。このようにして、電源コードアセンブリ１３８は、第１の把持部分１２４がカッティングエッジ１１８を弛緩位置と切断位置との間で動かすときに、第１の把持部材１２４の動きから比較的隔離されていると考えられ、これにより、バイポーラ括約筋切開刀１０２の操作性を高め得る。
【００４３】
様々な実施形態は、上述の構成要素の全てまたはいくつかを含み得る。例えば、医療システムは、チューブ状部材１０６およびハンドルアセンブリ１２２を有するバイポーラ括約筋切開刀１０２と、電源１０４と、電源コードアセンブリ１３８とを含む、図１Ａおよび図１Ｂに示す構成要素を含み得る。他の実施形態は、電源コードアセンブリ１３８から切り離され得るハンドルアセンブリ１２２を備えるバイポーラ括約筋切開刀１０２のみを含み得る。さらに他の実施形態は、ハンドルアセンブリ１２２のみ、電源コードアセンブリ１３８のみ、またはハンドルアセンブリ１２２以外のバイポーラ括約筋切開刀用のハンドルアセンブリに接続された電源コードアセンブリ１３８を含み得る。他の代替的な実施形態は、警報を非活性にするためにデュアル活性接触部特徴を使用しないものなどの、電源コードアセンブリ１３８以外の電源コードアセンブリを使用して電源１０４に電気的に接続されたハンドルアセンブリ１２２を含み得る。様々な組み合わせが可能とし得る。
【００４４】
図６は、バイポーラ括約筋切開刀を電源に電気的に接続するときに、電源によって出力された警報を非活性にするための例示的な方法６００のフローチャートを示す。ブロック６０２において、電源は警報を出力し得る。警報は、バイポーラ括約筋切開刀が電源に十分に電気的に接続されていないことを使用者に対して表示をもたらす、任意のタイプの出力、例えば音声または視覚的出力とし得る。ブロック６０４において、バイポーラ括約筋切開刀用の電源コードアセンブリのアクティブコネクターが電源のアクティブポートに接続され得る。さらに、電源コードアセンブリのリターンコネクターが電源のリターンポートに接続され得る。ブロック６０６において、電源コードアセンブリの活性接触部が、ハンドルアセンブリの活性接触部または戻り接触部のいずれかに接続され得る。さらに、ブロック６０６において、電源コードアセンブリの一対の戻り接触部が、ハンドルアセンブリの活性接触部または戻り接触部の他方に接続され、これにより、電源コードアセンブリの一対の戻り接触部を一緒に短絡させ得る。いくつかの例示的な方法では、電源コードアセンブリの接触部は、電源コードアセンブリおよびハンドルアセンブリの対応する嵌め合い構成要素の取り外し可能な接続または取り付けによって、例えば磁気結合によって、ハンドルアセンブリの接触部に接続され得る。ブロック６０８において、電源は、一緒に短絡された電源コードアセンブリの一対の戻り接触部を検出し得る。それに応じて、電源は警報を非活性にし得る。
【００４５】
図面に関する上述の記載では、バイポーラ括約筋切開刀用のハンドルアセンブリおよび電源コードアセンブリの例示的な実施形態について説明している。それに加えてまたはその代わりに、ハンドルアセンブリまたは電源コードアセンブリの双方の１つ以上、および／またはハンドルアセンブリおよび／または電源コードアセンブリの特徴が、バイポーラ括約筋切開刀以外のバイポーラ電気外科装置で使用され得る。例えば、ハンドルアセンブリ１２２は、任意の電気外科装置のアクティブワイヤーまたは他の活性部品に動作可能に結合され、電気外科的処置を行うために活性部品を縦方向に動かし得る。バイポーラ括約筋切開刀以外の例示的なバイポーラ電気外科装置は、電気外科的処置を行うためにアクティブカッティングワイヤーを遠位方向に進めかつ近位方向に引っ込め得る、バイポーラ内視鏡針尖刀とし得る。
【００４６】
別の例として、嵌め合わせ領域２０２は、一般的に、電気外科的処置を行う治療部位へ電流を供給しかつそこから電流を戻す細長いチューブ状部材によってバイポーラ式に構成された活性経路および戻り経路を含む電気外科装置用の様々なハンドルアセンブリに含まれ得る。ハンドルアセンブリは、電気外科的処置を行うために使用者が電気外科装置を操作できるようにする任意の構成とし得る。嵌め合わせコネクター２００を含む電源コードアセンブリ１３８は、これらのバイポーラ電気外科装置と一緒に使用され得る。さらに、電源コードアセンブリ１３８が、上述したような異なるバイポーラ括約筋切開刀と一緒に使用され得るのと同じ方法で、電源コードアセンブリ１３８は、異なるタイプの異なる電気外科装置と交換可能に使用され得る。説明するために、電源コードアセンブリ１３８は、バイポーラ括約筋切開刀およびバイポーラ針尖刀と一緒に使用されてもよく、それらはそれぞれ、嵌め合わせ領域２０２がそれらそれぞれのハンドルアセンブリに組み込まれている。電気外科装置を備えるハンドルおよび電源コードアセンブリのための様々な適応および／または使用が可能とし得る。
【００４７】
本発明の様々な実施形態の上記の説明は、図示および説明のために提示された。これは、排他的でもまたは本発明を開示の正確な実施形態に限定するものでもない。上記の教示を考慮して、多数の修正例または変形例が可能である。説明した実施形態は、本発明の原理およびその実際の適用を最もよく示し、それにより、当業者が本発明を、考えられる特定の使用に好適であるように、様々な実施形態においておよび様々な修正例で利用できるようにするために、選択されかつ説明された。そのような修正例および変形例は全て、適切に、法的に、および公正に権利を有する範囲に従って解釈されるときに、添付の特許請求の範囲によって決定されるような本発明の範囲内にある。
【図１Ａ】
0006261735.tif 000002
【図１Ｂ】
0006261735.tif 000003
【図２Ａ】
0006261735.tif 000004
【図２Ｂ】
0006261735.tif 000005
【図２Ｃ】
0006261735.tif 000006
【図３Ａ】
0006261735.tif 000007
【図３Ｂ】
0006261735.tif 000008
【図４Ａ】
0006261735.tif 000009
【図４Ｂ】
0006261735.tif 000010
【図５】
0006261735.tif 000011
【図６】
0006261735.tif 000012