(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射装置を使用者と接触させるためのガイドであって、前記自動注射装置のハウジングと係合するように構成された第１の端部と、使用者の皮膚の表面と係合するように構成された第２の端部とを有し、前記ガイドは前記使用者の皮膚に向かって前記ハウジングが動くことを可能とし、前記ガイドは、前記ハウジングが前記使用者の皮膚に向かって徐々に動くように、前記ガイドの内表面上に設けられたラチェットを更に備える、ガイド。
【請求項２】
前記第１の端部が開放している、請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
前記第２の端部が開放している、請求項１又は２に記載のガイド。
【請求項４】
前記ガイドが円筒状である、請求項１に記載のガイド。
【請求項５】
前記ガイドが前記第２の端部に向かってフレア状に広がっている、請求項１に記載のガイド。
【請求項６】
前記ガイドがフレームとして形成された、請求項１〜５のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項７】
前記ガイドが、連続的な外表面を有するように形成された、請求項１〜６のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項８】
前記ガイドが、前記ガイドから突出し、前記皮膚上で前記ガイドを安定化させるように構成された少なくとも１つの安定化要素を前記第２の端部に備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項９】
前記ガイドが、前記第２の端部に３つの安定化要素を備える、請求項８に記載のガイド。
【請求項１０】
第１の要素、及び前記第１の要素に対して動くことが可能な第２の要素を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１１】
前記第２の要素が前記第１の要素に対する割り出しによる運動を行うように構成されている、請求項１０に記載のガイド。
【請求項１２】
前記第２の端部が、前記第２の端部内に前記使用者の皮膚を引き上げるように構成された、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１３】
前記第２の端部が、内側に付勢された弾性部分を備える、請求項１２に記載のガイド。
【請求項１４】
前記弾性部分が互いに向かって付勢された少なくとも２本の弾性アームを備える、請求項１３に記載のガイド。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載のガイドと、前記ハウジングを有する前記自動注射装置とを含む、キット。
【請求項１６】
前記第１の端部が前記ハウジングの遠位端において前記ハウジングと係合するように構成された、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
前記ハウジングが第１の直径を有し、前記第１の端部が前記第１の直径を包囲する寸法に構成された、請求項１５又は１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記ガイドの前記内表面が前記ハウジングの外表面と接触した関係となるような寸法に構成された、請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
前記ハウジングの一部が前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有し、前記第１の端部が前記第２の直径を有する前記ハウジングの前記一部と係合する寸法に構成された、請求項１７又は１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記第２の直径の部分が突起を有する、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記自動注射装置は、
放出ノズルを有する注射器を受容するように構成された前記ハウジングであって、前記注射器は、前記自動注射装置が作動されると前記ハウジング内で長手方向軸に沿って、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収容される格納位置から、前記注射器の前記放出ノズルが前記自動注射装置の遠位端の出口開口部を通って前記ハウジングから延び出る延長位置へと動くことが可能である、前記ハウジングと、
第１の位置にある場合に前記出口開口部から延び出ており、第２の格納位置へと前記ハウジングに向かって動くことが可能な摺動要素と、
を有する、請求項１５〜２０のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２２】
前記自動注射装置は、
アクチュエーターと、
前記アクチュエーターによって作用されることで、前記注射器に作用して前記注射器を前記格納位置から前記延長位置へと進めて前記放出ノズルから前記注射器の内容物を放出させるように構成された駆動要素と、を更に備える、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記摺動要素は、前記摺動要素が前記第１の位置にある場合の係合位置から、前記摺動要素が前記第２の位置にある場合の係脱位置へと動くことができ、かつ、前記係合位置にある場合には前記自動注射装置の作動を防止し、前記係脱位置にある場合には前記自動注射装置の作動を可能とするように構成された、ロック機構の一部である、請求項２１又は２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記自動注射装置が、
ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される、
リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用される物質を含む、請求項１６〜２３のいずれか一項に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器を受容し、この注射器を延ばしてその内容物を放出する、一般的にオートインジェクターとして知られる注射装置のハウジング用のガイド、及び注射装置を含むキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
オートインジェクターは、国際公開第ＷＯ  ９５／３５１２６号及び欧州特許出願公開第ＥＰ−Ａ−０  ５１６  ４７３号より知られるものであり、駆動ばねと、注射器の内容物が放出されたと考えられる時点で駆動ばねの作用から注射器を解放することで戻りばねによって注射器が格納されることを可能とする何らかの形態の解除機構とを採用する傾向がある。
【０００３】
解除機構を作動させることができるようになる前に解除する必要のあるロック機構を有するオートインジェクターが、国際公開第ＷＯ  ２００７／０３６６７６号より知られている。このロック機構は、そのロック位置において、例えば注射針を覆うブーツを把持するキャップが外された際に、戻りばねの付勢に抗して注射器が注射装置から前方へ動くことも防止する。国際公開第ＷＯ  ２００７／０３６６７６号に記載される注射装置では、ロック機構は、注射装置の開放端から突出するスリーブを有している。このスリーブは、弾性ばね機構によってその延びた位置へと付勢されており、ロック機構を解除するためにはこのばね機構に打ち勝つ必要がある。このロック機構は、例えば、摺動スリーブを注射装置の内部へと動かすことによって解除することができる。これは、摺動スリーブの端部を組織に押し当ててから解除機構を作動させることによって行うことができる。
【０００４】
使用者が摺動スリーブを組織に対して正しい角度で配置して、ロック機構が解除される際に摺動スリーブをその位置に維持することは困難な場合がある。摺動スリーブが正しい角度で組織に押し当てられ、ロック機構に打つ勝つ際に組織上で充分に安定的に保持されるようにすることは、装置が作動される際の装置の信頼性の高い動作を確実とするうえで重要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の注射装置及びキットは、上記の課題に対処するような設計となっている。
【０００６】
本発明の第１の態様では、注射装置を使用者と接触させるためのガイドであって、注射装置のハウジングと係合するように構成された第１の端部と、使用者の皮膚の表面と係合するように構成された第２の端部とを有し、使用者の皮膚に向かってハウジングが動くことを可能とするガイドが提供される。
【０００７】
このガイドは、皮膚と係合して注射装置のハウジングを皮膚に向かって方向付けるため、ハウジングが正しい角度で使用者の皮膚に向かって確実に動くようにするものである。ガイドは既存の注射装置と共に使用する寸法に構成されることができるため、注射装置の改変を行う必要はない。ガイドは、長い（高粘度）又は筋肉内注射の間にオートインジェクターを定位置に保持するために使用することもできる。
【０００８】
ガイドの第１の端部は開放していてよい。「開放している」とは、注射装置の少なくとも一部が第１の端部を通過できることを意味する。
【０００９】
これにより、ガイドを皮膚上に置き、注射装置の放出ノズルを使用者の皮膚に向かってガイドに通すことができる。
【００１０】
ガイドの第２の端部が開放していてもよく、これにより、使用者が注射装置をガイドに挿入するための真っ直ぐな経路が与えられる。やはりこの場合も、「開放している」とは、注射装置の少なくとも一部が第２の端部を通過できることを意味する。
【００１１】
ガイドは円筒状とすることができる。一般的に、注射装置は円筒状であるため、ガイドのこの形状は、ほとんどの種類の注射装置の形状とよく一致する。円筒状のガイドはつかみやすく、鋭い角がないことから、使用者の皮膚の上に置かれる際に最も快適性が高いことも分かっている。更に、この形状は、注射装置が注射装置のハウジングに沿って移動してハウジングをしっかりと保持するための直線状の経路を与える。他の形状も可能であることは言うまでもない。
【００１２】
ガイドは第２の端部に向かってフレア状に広がった形状を有してもよい。フレア状に広がった端部は、ハウジングが皮膚に向かって動かされる際にガイドの位置が変化しないように皮膚上でガイドを安定化させる。
【００１３】
ガイドは、フレームとして形成することもできる（例えば中実の管構造としてではなく）。この場合、使用者は、注射装置が皮膚に向かって通される様子を見ることができ、このことは、注射装置がいつ皮膚と接触するかを使用者が予想することができるのでとりわけ安心感を与えるものであることが分かっている。
【００１４】
あるいは、ガイドは連続した外表面を有するように形成することもできる。これにより、注射装置が皮膚に向かって進められる際に使用者が注射装置の遠位端に触れることができないため、より安全なガイドが与えられる。
【００１５】
ガイドは、ガイドから突出し、皮膚上でガイドを安定化させるように構成された少なくとも１つの安定化要素を第２の端部に備えてもよい。これは、使用時の皮膚上でのガイドの安定性を高める助けとなる。好ましい一実施形態では、ガイドはその第２の端部に３個の安定化要素を備えることができる。更なる安定化要素は皮膚上のガイドに更なる安定性を与える。
【００１６】
ガイドは、第１の要素、及び第１の要素に対して動くことが可能な第２の要素を備えてもよい。第２の要素は、第１の要素が皮膚上に固定された状態で、ハウジングと係合してハウジングを皮膚に向かって動かすために用いることができる。このようにして、ガイドは、ガイドを通じた注射装置の進行をある程度制御することが可能である。
【００１７】
第２の要素は、第１の要素に対して割り出し運動を行うように構成することができる。これにより、使用者が注射装置の動きをより正確に制御することが可能となる。
【００１８】
例えば、ガイドは、その内表面上に設けられたラチェットを更に備えてもよく、これによりハウジングが使用者の皮膚に向かって徐々に動く。ラチェットは、第１の要素と第２の要素との間、又は第１の要素とハウジング自体との間に存在することができる。この二番目の配置は、第２の要素を必要とせずに、使用者が注射装置の動きを制御することを可能とするものである。いずれの場合も、ラチェットは、注射装置がいったん使用者の皮膚に向かって進められた後に注射装置がガイドから外れるのを防止するものであり、これにより安全性が向上する。
【００１９】
第２の端部は、使用者の皮膚を第２の端部内に引き上げるように構成されてもよい。例えば、第２の端部は、その内部に皮膚を挟み込み、皮膚を注射装置の遠位端の方向に持ち上げる、特定の形状の開口部を備えることができる。このような皮膚の形態は、皮下注射において有利である。
【００２０】
第２の端部は内側に付勢された弾性部分を備えてもよい。この弾性部分は、第２の端部が皮膚上に置かれた際に皮膚を一緒に挟み込む機能を有する。弾性部分は、互いに向かって付勢された少なくとも２本の弾性アームを備えてもよく、これは皮膚を一緒に挟み込むうえで特に効果的である。
【００２１】
本発明の第２の態様では、上記の実施形態のいずれかのガイドと、ハウジングを有する自動注射装置とを含むキットが提供される。
【００２２】
ガイドの第１の端部は、その遠位端においてハウジングと係合するように構成されることができる。ガイドは、既存の注射装置を嵌合して容易に適合するのを確実にする寸法に構成されることができる。
【００２３】
ハウジングは第１の直径を有してよく、第１の端部は第１の直径を包囲するような寸法に構成され得る。これにより、ハウジングはハウジングの第１の端部に容易に挿入される。好ましくは、第１の端部は、ハウジングとガイドとの間に締まり嵌めが生じるような寸法に構成される。
【００２４】
ガイドの内表面は、ハウジングの外表面と接触した並列関係となるような寸法に構成され得る。これにより、ハウジングは、ハウジングがガイドを通して進められる際にガイドの壁と整列した状態に確実に保たれる。
【００２５】
ハウジングの一部は、第１の直径よりも大きい第２の直径を有してもよく、第１の端部は、第２の直径を有するハウジングの該一部と係合する寸法に構成され得る。第２の直径部分によって、ハウジングが皮膚の方向に必要以上に進められることが防止される。
【００２６】
第２の直径部分は、例えばガイドに対するハウジングの係止部として機能する突起を有してもよい。
【００２７】
第１の端部は、注射装置のハウジングと一体であってもよい。したがって、注射装置とハウジングとは一体の部品として提供され得る。
【００２８】
本発明の第３の態様では、注射装置であって、放出ノズルを有する注射器を受容するように構成されたハウジングであって、注射器は、注射装置が作動されるとハウジング内で長手方向軸に沿って、放出ノズルがハウジング内に収容される格納位置から、注射器の放出ノズルが装置の遠位端の出口開口部を通ってハウジングから延び出る延長位置へと動くことが可能である、ハウジングと；第１の位置にある場合に開口部から延び出ており、第２の格納位置へとハウジングに向かって動くことが可能な摺動要素と、注射装置を使用者と接触させるためのガイドであって、ハウジングと係合するように構成された第１の端部と、使用者の皮膚の表面と係合するように構成された第２の端部とを有し、使用者の皮膚に向かってハウジングが動くことを可能とする、ガイドと、を有する注射装置が提供される。
【００２９】
注射装置は、アクチュエーターと、アクチュエーターによって作用されることで、注射器に作用して注射器をその格納位置からその延長位置へと進めて放出ノズルから注射器の内容物を放出させるように構成された駆動要素と、を更に備えてもよい。
【００３０】
摺動要素は、摺動要素がその第１の位置にある場合の係合位置から、摺動要素がその第２の位置にある場合の係脱位置へと動くことができ、かつ、その係合位置にある場合には装置の作動を防止し、その係脱位置にある場合には装置の作動を可能とするように構成された、ロック機構の一部とすることができる。
【００３１】
摺動スリーブは、ハウジングが皮膚に対して動かされる際に、その係脱位置への移動が可能である。ガイドは、注射装置がこの運動が生じるような正しい角度に確実にあるようにするものである。
【００３２】
上記の実施形態のいずれかの注射装置又は注射キットは、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用される、ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質を含むことができる。
【００３３】
「注射装置又は注射キットはある物質を含むことをできる」とは、その物質が、バイアル若しくは注射器などの適当な薬剤容器の中に、又は注射装置の中に、又は注射キットの注射器の中に含まれることができることを意味する。このような薬剤容器は、更なる活性成分又は非活性成分などの他の物質を含むこともできる。
【００３４】
本発明の更なる一態様では、上記の実施形態のいずれかによる注射装置又は注射キットを使用してヒト対象に投与することによって、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用される、ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質が提供される。
【００３５】
本発明の更なる別の態様では、上記の実施形態のいずれかの注射装置又は注射キットであって、前記注射装置を使用することにより、ヒト対象に、ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質を投与することによる、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用するための注射装置が提供される。
【００３６】
「物質の投与」とは、注射装置を使用して前記物質をヒト対象に、例えば、皮下、皮内、又は筋肉内注射によって注射することを意味する。前記物質は、更なる活性成分又は不活性成分などの他の物質と組み合わせて投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
次に本発明を添付の図面を参照して説明する。図中、
【図１】摺動スリーブを備えたロック機構を有する注射装置の斜視図を示す。
【図２】摺動スリーブを備えたロック機構を有する注射装置の切欠き側面図を示す。
【図３】摺動スリーブを備えたロック機構を有する注射装置の側面図を示す。
【図４ａ】本発明のガイド及び注射装置の斜視図を示す。
【図４ｂ】本発明による代替のガイドの斜視図を示す。
【図５ａ】本発明による代替のガイドの断面図を示す。
【図５ｂ】本発明による代替のガイドの断面図を示す。
【図６】本発明によるガイドの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１〜３は、注射装置１１０を示している。注射装置１１０は、注射装置ハウジング１１２及び長手方向軸１０１を有している。
【００３９】
注射器（図３）がハウジング１１２内に収容される。注射装置１１０は、トリガー１１４（アクチュエーター）及び解除可能なロック機構１１６を備えている。トリガー１１４は、第１の端部１１４ａ及び第２の端部１１４ｂを有している。トリガー１１４は、休止位置（図２に示される）から作動位置へと枢動軸１１５を中心として回転可能である。トリガー１１４の第２の端部１１４ｂは、駆動ばね１２０が作用する駆動カップリング１２１と連結している。駆動カップリング１２１は、注射器１２２と連通している。
【００４０】
枢動軸１１５を中心とした方向Ｒへのトリガー１１４の回転（すなわち、第１の端部１１４ａにおけるハウジング１１２内への下向きの回転）により、トリガー１１４の第２の端部１１４ｂが駆動カップリング１２１から外れることにより、駆動ばね１２０が注射器１２２を長手方向軸１０１に沿ってハウジング１１２の開口部１１８から外部へと（駆動カップリング１２１を介して）駆動する。
【００４１】
解除可能なロック機構１１６は、第１の位置にある場合にハウジング１１２の開口部１１８から突出する摺動スリーブ１２６と連通している。ロック機構１１６は、摺動スリーブ１２６が長手方向軸１０１に沿ってハウジング１１２内の第２の位置へと移動することによって解除される。
【００４２】
摺動スリーブ１２６の第１の端部１２６ａを、薬剤が投与されつつある身体に押し当てて配置することにより、解除可能なロック機構１１６を解除してトリガー１１４をその休止位置からその作動位置へと方向Ｒに回転させることができる。
【００４３】
トリガー１１４の第１の端部１１４ａには、切欠きを有する第１の部分が設けられている。この第１の部分は、トリガー１１４ａの第１の端部１１４ａから長手方向軸１０１にほぼ平行な方向に延びている。
【００４４】
解除可能なロック機構１１６は、長手方向軸１０１に垂直な垂直軸１８１に沿った方向に突出した突起１５４を有している。切欠きはこの突起を受容する寸法に構成されている。
【００４５】
解除可能なロック機構１１６がその第１の位置にある場合、突起の端部が第１の部分１５０の下面に当接することにより、トリガー１１４の回転が防止される。
【００４６】
解除可能なロック機構１１６が、摺動スリーブ１２６がハウジング１１２内へと動いた後でその第２の位置（図に示されていない）にある場合、切欠きは突起１５４の端部上に位置し、下向きの力がトリガー１１４に加えられる際に切欠きは突起１５４上を通過することが可能となる。したがって、トリガー１１４の回転がそれ以上防止されなくなり、駆動カップリング１２１から外れることにより、注射器が延び出る。
【００４７】
図４ａは、本発明によるガイド２００を示している。ガイドは、その第１の端部２１０及び第２の端部２２０の両方が開口した円筒状部分を備える。ガイドは、第２の端部に向かってフレア状に広がっている。あるいは、図４ｂに示されるように、ガイド２００の第２の端部２２０は円筒状であってもよい。第１の端部２１０は、図１〜３に示されるような注射装置のハウジング１１２を受容するような寸法に構成されている。ガイド２００の第１の端部２１０は、ハウジング１１２の第２の部分１４０よりも大きな第２の直径を有するハウジング１１２の第１の部分１３０がガイドを通過することができないような寸法に構成することができる。第１の部分は、注射装置がガイド２００を通して進められるとハウジング１１２の第１の端部２１０と係合する。これにより、ハウジングが必要以上に皮膚に深く押しつけられることがないように、ハウジングが進められる際のハウジングに対する係止部が与えられる。あるいは、注射装置１１０が充分に進められた時点でガイド２００の第１の端部２１０と係合する突起を、ハウジング１１２上に設けてもよい。
【００４８】
使用時には、図４ａに示されるようにガイド２００の第２の端部２２０を使用者の皮膚に取り付ける。第２の端部２２０のフレア形状は、ガイド２００を使用者の皮膚に対して正しい角度で配置して、この位置でガイドが安定するのを確実にするように機能する。注射装置１１０は、ガイドの第１の開口端２１０に挿入される。ガイド２００は、注射装置１１０を使用者の皮膚に向けて正しい角度で方向付けるように機能し、摺動スリーブ１２６が使用者の皮膚に接触すると、摺動スリーブ１２６の外周に沿って力が均等に加えられ、摺動スリーブ１２６はその格納位置へと正しく動かされ、これにより使用者が注射装置１１０を作動させることが可能となる。
【００４９】
図４ａでは、ガイドは連続した外表面２３０を有している。あるいは、注射装置が皮膚に近づく方向に動かされる際に使用者が摺動スリーブの動きを見ることができるように、ガイドはフレームから形成されてもよい。
【００５０】
フレア状に広がった端部とする代わりに、図４ｂに示されるように、皮膚に置かれた後にガイド２００を安定化させる突起２５０をガイド２００の第２の端部２２０に設けることができる。突起２５０は三脚として機能し、注射装置が作動される際にガイドが傾くことを防止することができる。
【００５１】
図５ａは、ガイドの内表面にラチェット機構３５０を有するガイド３００の別の実施形態を示している。ラチェット３５０は、注射装置１１０が第１の開口端３１０に挿入されて皮膚に向けて動かされる際に、注射装置１１０のハウジング１１２の表面と係合する。次いで注射装置１１０は、摺動スリーブ１２６が皮膚と接触してその延長位置からその格納位置へと動く際に、使用者の皮膚に向かって徐々に動くことができる。これにより、注射装置１１０がどの程度進められているかを使用者が正確に判断することが可能となる。この後、いったんロック機構が解除されると、注射装置１１０をガイド３００、したがって皮膚から取り外すことはできなくなる。
【００５２】
あるいは、図５ｂに示されるように、ラチェット機構は、ハウジングと係合してガイドの第１の要素に対して割り出しによって動く第２の可動要素を有する、２個の部分からなる機構とすることができる。第２の要素は、摩擦嵌めによってハウジングと係合する環状の要素とすることができる。図示しない別の実施形態では、第２の要素が第１の要素に対して摺動することができるようにラチェットを省略することができる。
【００５３】
図６は、第２の開口端４１０が２本のアーム４４０を有するガイドの代替実施形態を示している。各アーム４４０はガイドの中心に向かって弾性的に付勢されているため、使用者の皮膚に置かれたときにアームの間に組織を挟み込む機能を行う。これにより、ガイド４００は使用者の皮膚に固定され、注射装置が駆動要素を通して皮膚に向かって進められた後に作動させられる際に位置がずれることがない。更に、物質を皮下に注射しようとする場合には、放出ノズルが延び出る装置１１０の開口部１１８に向かって皮膚を挟むことが望ましい。
【００５４】
注射装置、及び注射に先立って使用者に取り付けられるガイドを含むキットを提供することができる。あるいは、注射装置は、遠位端にガイドが予め取り付けられた状態で供給されてもよい。
【００５５】
使用時には、上記に述べたような注射装置を使用して、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用される、ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質を投与することができる。これらの物質以外に、注射装置の中に入れられるいずれの薬剤も、当業者であれば認識されるであろう不活性成分などの他の物質を更に含むことができる。
【００５６】
当該技術分野においては周知であるように、特定の状態の治療又は予防には特定の物質の使用が効果的であることは当業者には当然理解されるであろう。例えば、抗アレルギー剤の使用はアレルギーの治療又は予防に効果的であり、抗ヒスタミン剤の使用は花粉症の治療又は予防に効果的であり、抗炎症剤の使用は炎症の治療又は予防に効果的である、といった具合である。したがって、これらの物質が効果的であることが知られている１又は２以上の状態の治療又は予防に使用するための、本明細書又は特許請求の範囲に列記される１又は２以上の物質の任意の選択が考えられる。
【００５７】
しかしながら、特定の例では、ゴリムマブが、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、若しくは潰瘍性大腸炎の１又は２以上、又はリウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎及び潰瘍性大腸炎の任意の組み合わせ、あるいはリウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎及び潰瘍性大腸炎のすべての治療又は予防における使用に効果的であることが知られている。
【００５８】
ゴリムマブは、必要に応じて、Ｌーヒスチジン、Ｌ−ヒスチジン一塩酸塩一水和物、ソルビトール、ポリソルベート８０、及び水のいずれか又はすべてなどの１又は以上の不活性成分と併用することもできる。ゴリムマブは、ゴリムマブを唯一の活性成分とする組成物中に存在してもよい。例えば、ゴリムマブはＳＩＭＰＯＮＩ（登録商標）として投与することができる。
【００５９】
本発明は単に例として上記に説明したものであって、本発明の範囲内で細部の修正を実施できることが、当然理解されよう。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１）  注射装置を使用者と接触させるためのガイドであって、前記注射装置のハウジングと係合するように構成された第１の端部と、使用者の皮膚の表面と係合するように構成された第２の端部とを有し、前記使用者の皮膚に向かって前記ハウジングが動くことを可能とする、ガイド。
（２）  前記第１の端部が開放している、実施態様１に記載のガイド。
（３）  前記第２の端部が開放している、実施態様１又は２に記載のガイド。
（４）  前記ガイドが円筒状である、実施態様１に記載のガイド。
（５）  前記ガイドが前記第２の端部に向かってフレア状に広がっている、実施態様１に記載のガイド。
【００６１】
（６）  前記ガイドがフレームとして形成された、実施態様１〜５のいずれかに記載のガイド。
（７）  前記ガイドが、連続的な外表面を有するように形成された、実施態様１〜６のいずれかに記載のガイド。
（８）  前記ガイドが、前記ガイドから突出し、前記皮膚上で前記ガイドを安定化させるように構成された少なくとも１つの安定化要素を前記第２の端部に備える、実施態様１〜７のいずれかに記載のガイド。
（９）  前記ガイドが、前記第２の端部に３つの安定化要素を備える、実施態様８に記載のガイド。
（１０）  第１の要素、及び前記第１の要素に対して動くことが可能な第２の要素を備える、実施態様１〜９のいずれかに記載のガイド。
【００６２】
（１１）  前記第２の要素が前記第１の要素に対する割り出しによる運動（indexed movement）を行うように構成されている、実施態様１０に記載のガイド。
（１２）  前記ハウジングが前記使用者の皮膚に向かって徐々に動くように、前記ガイドの内表面上に設けられたラチェットを更に備える、実施態様１〜９のいずれかに記載のガイド。
（１３）  前記第２の端部が、前記第２の端部内に前記使用者の皮膚を引き上げるように構成された、実施態様１〜１２のいずれかに記載のガイド。
（１４）  前記第２の端部が、内側に付勢された弾性部分を備える、実施態様１３に記載のガイド。
（１５）  前記弾性部分が互いに向かって付勢された少なくとも２本の弾性アームを備える、実施態様１４に記載のガイド。
【００６３】
（１６）  実施態様１〜１５のいずれかに記載のガイドと、ハウジングを有する自動注射装置とを含む、キット。
（１７）  前記第１の端部がその遠位端において前記ハウジングと係合するように構成された、実施態様１６に記載のキット。
（１８）  前記ハウジングが第１の直径を有し、前記第１の端部が前記第１の直径を包囲する寸法に構成された、実施態様１６又は１７に記載のキット。
（１９）  前記ガイドの前記内表面が前記ハウジングの外表面と接触した並列関係となるような寸法に構成された、実施態様１８に記載のキット。
（２０）  前記ハウジングの一部が前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有し、前記第１の端部が第２の直径を有する前記ハウジングの前記一部と係合する寸法に構成された、実施態様１８又は１９に記載のキット。
【００６４】
（２１）  前記第２の直径部分が突起を有する、実施態様２０に記載のキット。
（２２）  前記第１の端部が前記注射装置の前記ハウジングと一体である、実施態様１６〜２１のいずれかに記載のキット。
（２３）  注射装置であって、
放出ノズルを有する注射器を受容するように構成されたハウジングであって、前記注射器は、前記注射装置が作動されると前記ハウジング内で長手方向軸に沿って、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収容される格納位置から、前記注射器の前記放出ノズルが前記装置の遠位端の出口開口部を通って前記ハウジングから延び出る延長位置へと動くことが可能である、ハウジングと、
第１の位置にある場合に前記開口部から延び出ており、第２の格納位置へと前記ハウジングに向かって動くことが可能な摺動要素と、
前記注射装置を使用者と接触させるためのガイドであって、前記ハウジングと係合するように構成された第１の端部と、使用者の皮膚の表面と係合するように構成された第２の端部とを有し、前記使用者の皮膚に向かって前記ハウジングが動くことを可能とする、ガイドと、を有する、注射装置。
（２４）  アクチュエーターと、
前記アクチュエーターによって作用されることで、前記注射器に作用して前記注射器をその格納位置からその延長位置へと進めて前記放出ノズルから前記注射器の内容物を放出させるように構成された駆動要素と、を更に備える、実施態様２３に記載の装置。
（２５）  前記摺動要素は、前記摺動要素がその第１の位置にある場合の係合位置から、前記摺動要素がその第２の位置にある場合の係脱位置へと動くことができ、かつ、その係合位置にある場合には前記装置の作動を防止し、その係脱位置にある場合には前記装置の作動を可能とするように構成された、ロック機構の一部である、実施態様２３又は２４に記載の装置。
【００６５】
（２６）  実質的に添付の図面を参照して上記に説明したようなガイド。
（２７）  実質的に添付の図面を参照して上記に説明したようなキット。
（２８）  前記注射装置が、
ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される、
リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用される物質を含む、実施態様１６〜２２のいずれかに記載のキット、又は実施態様２３〜２５のいずれかに記載の注射装置。
（２９）  ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質であって、
実施態様１６〜２２のいずれかに記載のキット、又は実施態様２３〜２５のいずれかに記載の注射装置を使用したヒト対象への前記物質の投与により、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用される、物質。
（３０）  注射装置であって、該注射装置を使用することによって、ヒト対象に、ゴリムマブ、ホルモン剤、抗毒素、疼痛を管理するための物質、血栓症を管理するための物質、感染症の管理若しくは根治のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリンの類似体若しくは誘導体、多糖類、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質を投与することにより、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染症、糖尿病、糖尿病網膜症、急性冠症候群、アンギナ、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、がん、黄斑変性症、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、又は脊髄形成異常の治療若しくは予防、又は保護免疫の発現に使用するための注射装置であって、
前記注射装置が、実施態様２３〜２５のいずれかに記載の注射装置であるか、又は実施態様１６〜２２のいずれかに記載のキットに含まれる、注射装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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