(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織をステープル留めするステープラ装置であって、
（ａ）ステープル形成ポケットを画定するアンビルヘッドを有するアンビルと、
（ｂ）前記ステープル形成ポケットに向かってステープルを駆動するように動作可能なステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｃ）前記ステープル留めヘッドアセンブリと結合されたステープル及び綿撒糸アセンブリと、を備え、前記ステープル及び綿撒糸アセンブリは、
（ｉ）一対の脚とクラウンとを有するステープルであって、前記クラウンは、クラウン幅とクラウン長とを有し、前記一対の脚は、第１の位置において前記クラウンに実質的に垂直に配設され、前記一対の脚は、曲げられた脚を有するステープルを形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットに対して前進するように動作可能である、ステープルと、
（ｉｉ）上面と、下面と、該上面と該下面との間に配設された一対のチャネルとを含む綿撒糸であり、前記チャネルは、前記アンビルヘッドの前記ポケットに対して前進する前に、前記ステープルの前記一対の脚の遠位端を受け取るようにサイズ決め及び成形された、綿撒糸であって、
前記綿撒糸は、一対の端部部分と、前記一対の端部部分間に配設された中間部分とを含み、前記中間部分の幅は、前記端部部分のそれぞれの幅を上回り、前記中間部分は、少なくとも１つの突出部を含み、
前記一対の脚の前記遠位端は、前記ステープル形成ポケットによって前記ステープルの一対の脚の遠位端が互いに向かって内方に曲げられ、クラウンの長手軸に実質的に平行である一対の第１の屈曲部分及び前記第１の屈曲部分に実質的に垂直である一対の第２の屈曲部分が形成されて前記遠位端が前記綿撒糸の上面の中間部分上に配設されるように構成され、
前記綿撒糸の前記上面は、ステープルが打ち込まれる平面に対して横の平面に沿った圧力の印加を可能にする３次元圧力プロファイルを有する形成されたステープルをもたらすために、傾斜又は湾曲して構成され、この結果、前記遠位端が、前記綿撒糸の前記上面の中間部分上に配設された後、
前記一対の脚のうち第１の脚の遠位端は、前記綿撒糸の傾斜又は湾曲した前記上面に沿って、前記クラウン及び前記綿撒糸を通る平面から側方に離れた第１の側に偏位され、前記一対の脚の前記遠位端のうち第２の脚の遠位端は、前記平面に対して前記第１の側と反対の側方に離れた第２の側に偏位され、前記第１の脚の前記第１の屈曲部は前記第２の側に偏位され、前記第２の脚の前記第１の屈曲部は前記第１の側に偏位され、
前記第２の側の前記第１の脚の前記第１の屈曲部と前記第１の側の前記第２の脚の前記第１の屈曲部との間の距離として測定可能なフットプリント幅を形成するように構成され、そして、前記フットプリント幅は、前記クラウン幅を上回り、前記綿撒糸の端部部分の端部間で測定された前記測定可能なフットプリント長は、前記クラウンの長さを上回るよう構成される、ステープラ装置。
【請求項２】
前記一対の脚の前記遠位端は、一対の第１の屈曲部分及び一対の第２の屈曲部分を形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットによって曲げられるように構成され、それぞれの第１の屈曲部分は、前記ステープルの前記クラウンの長手軸に実質的に平行であり、それぞれの第２の屈曲部分は、それぞれの第１の屈曲部分に実質的に垂直である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２の屈曲部分は、前記一対の脚の前記遠位端を含み、前記一対の脚の前記遠位端は、前記綿撒糸の上面に対して配設されるように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記綿撒糸は、前記一対の脚の前記遠位端が前記綿撒糸の上面に当接するのに応じて傾くように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記一対の脚の前記遠位端は、一対の第１の屈曲部分及び一対の第２の屈曲部分を形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットによって曲げられるように構成され、前記一対の脚の前記遠位端は、前記クラウンの第１の側を過ぎて配設された位置まで前進するように構成され、前記第１の屈曲部分は、前記クラウンの第２の反対側を過ぎて配設された位置に偏向するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記綿撒糸は、生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アンビルは、環状アレイで配置された複数の前記ステープル形成ポケットを含み、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、環状アレイで配置された複数の前記ステープルを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記形成されたステープルの前記一対の脚の遠位端は、前記ステープルの前記クラウンの前記長手軸から側方にずれており、前記遠位端のそれぞれは、両方とも前記クラウンの第１の側に配設されるか、又は、それぞれ前記クラウンの第１及び第２の側に配設される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載のステープラ装置の作動方法であって、前記方法は、
（ａ）前記ステープル留めヘッドアセンブリのステープルドライバが前記遠位端を前記アンビルヘッドのそれぞれの前記ステープル形成ポケットに向かって前進させることと、
（ｂ）前記ステープルドライバが前記ステープルを前記アンビルに打ち込み続けることによって、前記アンビルの前記ステープル形成ポケットが、前記ステープルの遠位端を内方に曲げ、続けて、前記クラウンの長手軸に平行な第１屈曲部分及び前記第１屈曲部分に垂直な第２屈曲部分を形成し、前記遠位端を綿撒糸の上面上に配設することであって、前記第２の屈曲部分は、前記遠位端を含む、ことと、
（ｃ）前記ステープルドライバが前記ステープルを前記アンビルの前記ステープル形成ポケットにさらに打ち込み続けると、前記綿撒糸の上面における前記ステープルの遠位端からの負荷が、前記綿撒糸を前記綿撒糸の長手軸回りに第１の角度に回転させて傾けて前記遠位端を前記綿撒糸及び前記クラウンを通る平面から離れて横方向に偏向させ、第２の屈曲部分を前記綿撒糸の上面に向かって前進させ、第１の屈曲部分を前記平面に対して前記遠位端とは反対の方向に偏向させて、前記遠位端と前記第１の屈曲部との間の距離であるフットプリント幅を作り出すことと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
いくつかの環境では、外科医は、患者の開口部を通して外科用器具を位置付け、この器具を使用して、患者の体内で組織を調節する、位置付ける、取付ける、及び／又は別の方法で組織との相互作用を求めることがある。例えば、いくつかの外科処置では、望ましくない組織を排除するか又は他の理由で、胃腸管の一部分を切り離し除去することがある。一旦所望の組織を除去すると、残りの一部分を互いに再結合する必要が生じることがある。これらの吻合処置を達成するための１つのかかる用具は、患者の開口部を通して挿入される円形ステープラである。
【０００２】
円形の外科用ステープラの例としては、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、及び「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号に記載されているものが挙げられる。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを駆動することによって、切断された端部付近で切断された組織層をともに実質的に封止するように動作可能であり、その結果、解剖学的内腔の切断された端部が接合される。
【０００３】
単なる追加の他の代表的な外科用ステープラが、米国特許第４，８０５，８２３号（１９８９年２月２１日発行の「Ｐｏｃｋｅｔ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｏｒｇａｎ  Ｓｔａｐｌｅｒｓ」）、米国特許第５，４１５，３３４号（１９９５年５月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」）、米国特許第５，４６５，８９５号（１９９５年１１月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，５９７，１０７号（１９９７年１月２８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，６３２，４３２号（１９９７年５月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，６７３，８４０号（１９９７年１０月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，７０４，５３４号（１９９８年１月６日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」）、米国特許第５，８１４，０５５号（１９９８年９月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌａｍｐｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第６，９７８，９２１号（２００５年１２月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第７，０００，８１８号（２００６年２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｓｅｐａｒａｔｅ  Ｄｉｓｔｉｎｃｔ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」）、米国特許第７，１４３，９２３号（２００６年１２月５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｕｎｃｌｏｓｅｄ  Ａｎｖｉｌ」）、米国特許第７，３０３，１０８号（２００７年１２月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｒａｃｋ」）、米国特許第７，３６７，４８５号（２００８年５月６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」）、米国特許第７，３８０，６９５号（２００８年６月３日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｆｉｒｉｎｇ」）、米国特許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｔｗｏ−Ｐｉｅｃｅ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第７，４０４，５０８号（２００８年７月２９日発行の「Ｓ��ｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）、米国特許第７，４３４，７１５号（２００８年１０月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｏｐｅｎｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ」）、米国特許第７，７２１，９３０号（２０１０年５月２５日発行の「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  ｗｉｔｈ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。参考として上述した外科用ステープラは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラは、開口手技及び／又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
【０００４】
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】代表的な円形ステープル留め外科用器具の側面図である。
【図２Ａ】開位置にある代表的なアンビルを示す、図１の器具の代表的なステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図２Ｂ】閉位置にあるアンビルを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図２Ｃ】発射した位置にある代表的なステープルドライバ及びブレードを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図３】アンビルに対抗して形成される代表的なステープルの拡大部分断面図である。
【図４Ａ】発射されてない位置にあるトリガ及びロック位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた図１の外科用器具の代表的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。
【図４Ｂ】発射した位置にあるトリガ及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。
【図５】インジケータ窓及びインジケータレバーを示す、図１の外科用器具の代表的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図である。
【図６】代表的なインジケータバー及びそれに対応する代表的なステープル表現を示す、図５のインジケータ窓の概略図である。
【図７Ａ】代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリを形成するために代表的な綿撒糸に対して第１の位置にある代表的なステープルの斜視図である。
【図７Ｂ】第２の位置にある図７Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの斜視図である。
【図７Ｃ】第３の位置にある図７Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの斜視図である。
【図７Ｄ】第２の位置にある図７Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの斜視図である。
【図８】図７Ｄの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの上面図である。
【図９Ａ】代表的なステープルポケット、代表的なアンビルポケット、ポケット間に配設された組織、及び、第１の位置にある図７Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの断面側面図である。
【図９Ｂ】代表的なステープルポケット、代表的なアンビルポケット、ポケット間に配設された組織、及び、図７Ｂの第２の位置にある図９Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの断面側面図である。
【図９Ｃ】代表的なステープルポケット、代表的なアンビルポケット、組織、及び、図７Ｃの第３の位置にある図９Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの断面側面図である。
【図９Ｄ】代表的なステープルポケット、代表的なアンビルポケット、組織、及び、図７Ｄの第４の位置にある図９Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの断面側面図である。
【図１０Ａ】別の代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリを形成するために別の代表的な綿撒糸に対して第１の位置にある代表的なステープルの斜視図である。
【図１０Ｂ】第２の位置にある図１０Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの斜視図である。
【図１０Ｃ】第３の位置にある図１０Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの斜視図である。
【図１１】第４の位置にある図１０Ａの代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリの端面図である。
【図１２】図１１の線１２−１２に沿って切り取った断面側面図である。
【０００６】
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含めた、様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本技術のいくつかの態様を示し、説明文と共に、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、それを理解した上で、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されるものではない。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び有利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
【０００８】
Ｉ．代表的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図１〜図６は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）、軸アセンブリ（６０）、及びアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具（１０）を示す。軸アセンブリ（６０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープルドライバ（２４）を作動させて、複数のステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出すように動作可能である。ステープル（６６）は曲げられて、器具（１０）の遠位端に取り付けられたアンビル（４０）によって完全なステープルを形成する。結果的に、図２Ａ〜図２Ｃに示される組織（２）が、器具（１０）を使用してステープル留めされてもよい。
【０００９】
本実施例では、器具（１０）は閉鎖システム及び発射システムを備える。閉鎖システムは、トロカール（３８）、トロカールアクチュエータ（３９）、及び回転ノブ（９８）を備える。アンビル（４０）は、トロカール（３８）の遠位端に連結されてもよい。回転ノブ（９８）は、トロカール（３８）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進させ、それによって、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されているときにアンビル（４０）を並進させて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に組織をクランプするように動作可能である。発射システムは、トリガ（７４）、トリガ作動アセンブリ（８４）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びステープルドライバ（２４）を備える。ステープルドライバ（２４）は、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると組織を切断するように構成されたナイフ（３６）を含む。それに加えて、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると、ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）も遠位側に駆動するように、ステープル（６６）は、ステープルドライバ（２４）の複数のステープル駆動部材（３０）の遠位側に位置付けられる。したがって、トリガ（７４）を作動させ、ドライバアクチュエータ（６４）を介してトリガ作動アセンブリ（８４）がステープルドライバ（２４）を作動させると、ナイフ（３６）及び部材（３０）がほぼ同時に組織（２）を切断すると共にステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側で組織へと送り込む。閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、次により詳細に記載する。
【００１０】
Ａ．代表的なアンビル
図１〜図２Ｃに示されるように、アンビル（４０）は、器具（１０）に選択的に連結して表面を提供することができ、その表面に対抗してステープル（６６）が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）とアンビル（４０）との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側に延在する、トロカール又は先の尖ったロッド（３８）に選択的に連結可能である。図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、アンビル（４０）は、アンビル（４０）の近位軸（４２）をトロカール（３８）の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル（４０）は、全体的に円形のアンビルヘッド（４８）と、アンビルヘッド（４８）から近位側に延在する近位軸（４２）とを備える。図示される実施例では、近位軸（４２）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ（４６）を有する管状部材（４４）を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、Ｃ型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル（４０）はトロカール（３８）に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの型においては、近位軸（４２）は、アンビル（４０）が一旦取り付けられるとアンビル（４０）をトロカール（３８）から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単に例示の一方向特徴部は、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、留め金、バンドなどを含む。勿論、アンビル（４０）をトロカール（３８）に結合するための更に他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。例えば、トロカール（３８）は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸（４２）は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。
【００１１】
本実施例のアンビルヘッド（４８）は、アンビルヘッド（４８）の近位面（５０）に形成された複数のステープル形成ポケット（５２）を備える。結果的に、図２Ｃに示されるように、アンビル（４０）が閉位置にあり、ステープル（６６）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出されてステープル形成ポケット（５２）に送り込まれると、ステープル（６６）の脚部（６８）が曲げられて、完成したステープルが形成される。ステープル形成ポケット（５２）は単に任意のものであり、いくつかの型においては省略されてもよいことが理解されるべきである。
【００１２】
アンビル（４０）を別個の構成要素として、アンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に連結されるのに先立って、組織（２）の一部分に挿入され固定されてもよいことが理解されるべきである。単なる一例として、アンビル（４０）は、組織（２）の第１の管状部分に挿入され固定されてもよく、器具（１０）は、組織（２）の第２の管状部分に挿入され固定されてもよい。例えば、組織（２）の第１の管状部分は、アンビル（４０）の一部分又はその周りに縫合されてもよく、組織（２）の第２の管状部分は、トロカール（３８）又はその周りに縫合されてもよい。
【００１３】
図２Ａに示されるように、アンビル（４０）は次にトロカール（３８）に連結される。本実施例のトロカール（３８）は、最遠位の作動位置で示される。かかるトロカール（３８）の伸長位置は、アンビル（４０）の取付けに先立って組織（２）が連結されてもよい、より広い面積を提供してもよい。それに加えて、トロカール（３８）の伸長位置はまた、トロカール（３８）に対するアンビル（４０）の取付けをより簡単にしてもよい。トロカール（３８）は先細の遠位先端を更に含む。かかる先端は、組織を穿孔し、かつ／又はトロカール（３８）上へのアンビル（４０）の挿入を支援することが可能であってもよいが、先細の遠位先端は単に任意のものである。例えば、他の型においては、トロカール（３８）は鈍端部を有してもよい。それに加えて、又はその代わりに、トロカール（３８）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に向かって引き付けてもよい、磁性部分（図示なし）を含んでもよい。当然ながら、アンビル（４０）及びトロカール（３８）の更なる別の構成及び配置は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００１４】
アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結される際、アンビル（４０）の近位面とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の遠位面との間の距離によって、間隙距離ｄが規定される。本実施例のトロカール（３８）は、より詳細に後述するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の近位端に位置する調節ノブ（９８）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進可能である。結果的に、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対してアンビル（４０）を作動させることにより、調節ノブ（９８）の回転によって間隙距離ｄが拡大又は縮小する。例えば、図２Ａ〜図２Ｂに連続的に示されるように、アンビル（４０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して初期の開位置から閉位置へと近位側に作動して示されており、それによって間隙距離ｄが縮小し、組織（２）の２つの一部分の間の距離が接合される。一旦間隙距離ｄが所定の範囲内になると、図２Ｃに示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）が発射されて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の組織（２）をステープル留めし、切断してもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、より詳細に後述するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）を枢動させることによって、組織（２）をステープル留めし切断するように動作可能である。
【００１５】
上述したように、間隙距離ｄは、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の距離に相当する。器具（１０）が患者に挿入されると、この間隙距離ｄは簡単に視認できないことがある。結果的に、図５〜図６に示される可動のインジケータバー（１１０）が、トリガ（７４）の反対側に位置付けられたインジケータ窓（１２０）を通して視認できるように設けられる。インジケータバー（１１０）は、インジケータバー（１１０）の位置が間隙距離ｄを表すように、調節ノブ（９８）の回転に反応して移動するように動作可能である。図６に示されるように、インジケータ窓（１２０）は、アンビルの間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の範囲もしくは「グリーンゾーン（green zone）」）内にあることを示す目盛（１３０）と、目盛り（１３０）の各端部にあるそれに対応するステープル圧縮表示とを更に備える。単なる一例として、図６に示されるように、第１のステープル画像（１３２）は大きなステープル高さを描写し、第２のステープル画像（１３４）は小さなステープル高さを描写する。結果的に、ユーザは、インジケータバー（１１０）及び目盛（１３０）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対する連結されたアンビル（４０）の位置を視認することができる。ユーザは、次に、調節ノブ（９８）を介してアンビル（４０）の位置決めを適宜調節してもよい。
【００１６】
再び図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、ユーザは、アンビルヘッド（４８）がステープル留めされる組織（２）の一部分内に位置するようにして、組織（２）の一部分を管状部材（４４）の周りで縫合する。組織（２）がアンビル（４０）に取り付けられると、保定クリップ（４６）及び管状部材（４４）の一部分が組織（２）から突出するので、ユーザはアンビル（４０）をトロカール（３８）に連結してもよい。組織（２）がトロカール（３８）及び／又はステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の別の一部分に連結された状態で、ユーザは、アンビル（４０）をトロカール（３８）に取り付け、アンビル（４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に向かって近位側に作動させて、間隙距離ｄを縮小させる。一旦器具（１０）が動作範囲内になると、ユーザは次に、組織（２）の端部を互いにステープル留めし、それによって組織（２）の実質的に連続した管状部分が形成される。
【００１７】
アンビル（４０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００１８】
Ｂ．代表的なステープル留めヘッドアセンブリ
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ（２４）を収納する管状ケーシング（２２）と、ステープルポケット（３２）内に収容された複数のステープル（６６）とを備える。ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、管状ケーシング（２２）の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ（２４）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）の回転に反応して、管状ケーシング（２２）内で長手方向で作動するように動作可能である。図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と、中央凹部（２８）と、中央凹部（２８）の周りに円周方向で配設されると共に、軸アセンブリ（６０）に対して遠位側に延在する複数の部材（３０）とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材（３０）は、複数のステープル（６６）のうち対応するステープル（６６）に接触し、それをステープルポケット（３２）内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ（２４）をアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に作動させると、各部材（３０）が、管状ケーシング（２２）の遠位端に形成されたステープルアパーチャ（３４）を通して、対応するステープル（６６）をそのステープルポケット（３２）から送り出す。各部材（３０）はステープルドライバ（２４）から延在するので、複数のステープル（６６）は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出される。アンビル（４０）が閉位置にあるとき、ステープル（６６）はステープル形成ポケット（５２）に送り込まれてステープル（６６）の脚部（６８）が曲がり、それによってアンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に位置する物質をステープル留めする。図３は、部材（３０）によってアンビル（４０）のステープル形成ポケット（３２）に送り込まれて脚部（６８）を曲げる、１つの単なる代表的なステープル（６６）を示す。
【００１９】
ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と同軸であってステープルポケット（３２）から差し込まれる、円筒状のナイフ（３６）を更に含む。本実施例では、円筒状のナイフ（３６）は中央凹部（２８）内に配設されて、ステープルドライバ（２４）と共に遠位側に並進する。アンビル（４０）がトロカール（３８）に固定されると、上記したように、アンビルヘッド（４８）が表面を提供し、それに接して円筒状のナイフ（３６）が、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に収容された物質を切り離す。いくつかの型においては、アンビルヘッド（４８）は、（例えば、協働する剪断縁部を提供することによって）物質を切り離すのを支援するため、円筒状のナイフ（３６）のための凹部（図示なし）を含んでもよい。それに加えて、又はその代わりに、アンビルヘッド（４８）は、鋏式の切断作用が提供されてもよいように、円筒状のナイフ（３６）から片寄った１つ以上の向かい合った円筒状のナイフ（図示なし）を含んでもよい。更なる他の構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）による作動に反応して、組織（２）のステープル留め及び切断の両方をほぼ同時に行うように動作可能である。
【００２０】
当然ながら、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００２１】
上記したように、ステープルドライバ（２４）はトロカール開口部（２６）を含む。トロカール開口部（２６）は、トロカール（３８）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及び／又は軸アセンブリ（６０）に対して長手方向でスライドできるように構成される。図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、トロカール（３８）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を参照してより詳細に後述するように、回転ノブ（９８）の回転によってトロカール（３８）を長手方向で作動させることができるようにして、トロカールアクチュエータ（３９）に連結される。本実施例では、トロカールアクチュエータ（３９）は、トロカール（３８）に連結される細長く比較的剛性の軸を備えるが、これは単に任意のものである。いくつかの型においては、アクチュエータ（３９）は、器具（１０）の一部分が使用中に選択的に曲げられるか又は湾曲されてもよいように横方向の曲げが可能な、長手方向で剛性の材料を備えてもよく、あるいは、器具（１０）は事前設定された曲げ軸アセンブリ（６０）を含んでもよい。１つの単なる代表的な材料はニチノールである。アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、トロカール（３８）及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄを調節するため、アクチュエータ（３９）を介して並進可能である。トロカール（３８）を長手方向で作動させるアクチュエータ（３９）の更なる別の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２２】
Ｃ．例示のシャフト組立体
ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及びトロカール（３８）は、図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、軸アセンブリ（６０）の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ（６０）は、外側管状部材（６２）及びドライバアクチュエータ（６４）を備える。外側管状部材（６２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の管状ケーシング（２２）に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の本体（７２）に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ（６４）の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ドライバアクチュエータ（６４）の遠位端は、トリガ（７４）の回転によってステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ（２４）に連結される。図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、ドライバアクチュエータ（６４）は、トロカール（３８）に連結されたアクチュエータ（３９）がドライバアクチュエータ（６４）内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ（６４）内に配設されてもよいことが理解されるべきである。
【００２３】
軸アセンブリ（６０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００２４】
Ｄ．代表的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に図４Ａ〜図５を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、本体（７２）、トリガ（７４）、ロックアウト機構（８２）、トリガ作動アセンブリ（８４）、及びトロカール作動アセンブリ（９０）を備える。本実施例のトリガ（７４）は、本体（７２）に枢動可能に装着され、トリガ（７４）を発射されてない位置（図４Ａに示される）から発射した位置（図４Ｂに示される）へと回転させることによって、上記のドライバアクチュエータ（６４）を作動させるように、トリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ばね（７８）は、本体（７２）及びトリガ（７４）に連結されて、トリガ（７４）を発射されてない位置に向かって付勢する。ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に連結される枢動可能な部材である。第１のロック位置では、ロックアウト機構（８２）は、ロックアウト機構（８２）がトリガ（７４）を係合し、ユーザによるトリガ（７４）の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体（７２）から離れる方向に枢動される。図１及び図４Ｂに示されるような、第２のロック解除位置では、ロックアウト機構（８２）は、トリガ（７４）をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構（８２）が第２の位置にあると、トリガ（７４）はトリガ作動アセンブリ（８４）を係合して、器具（１０）を発射することができる。
【００２５】
図４Ａ〜図４Ｂに示されるように、本実施例のトリガ作動アセンブリ（８４）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端と係合されたスライド可能なトリガキャリッジ（８６）を備える。キャリッジ（８６）は、キャリッジ（８６）の近位端上に、トリガ（７４）から延在する一対のトリガアーム（７６）を保定し係合する一連のタブ（８８）を含む。結果的に、トリガ（７４）を枢動させると、キャリッジ（８６）が長手方向で作動し、長手方向の運動をドライバアクチュエータ（６４）に伝達する。図示される実施例では、キャリッジ（８６）はドライバアクチュエータ（６４）の近位端に固定的に連結されるが、これは単なる任意のものである。実際には、１つの単なる代表的な代替例では、キャリッジ（８６）は単に、遠位側のばね（図示なし）がドライバアクチュエータ（６４）を、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に付勢している状態で、ドライバアクチュエータ（６４）に当接してもよい。
【００２６】
トリガ作動アセンブリ（８４）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００２７】
本体（７２）はまた、調節ノブ（９８）の回転に反応してトロカール（３８）を長手方向で作動させるように構成された、トロカール作動アセンブリ（９０）を収納する。図４Ａ〜図５に最も良く示されるように、本実施例のトロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）、溝付きシャンク（９４）、及びスリーブ（９２）を備える。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、トロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するが、溝付きシャンク（９４）及びトロカールアクチュエータ（３９）は、その代わりに、係合して長手方向移動を伝達する別個の構成要素であってもよいことが理解されるべきである。調節ノブ（９８）は、本体（７２）の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ（図示なし）を介して溝付きシャンク（９４）と係合されたスリーブ（９２）を回転させるように動作可能である。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、溝付きシャンク（９４）の外表面に形成された連続的な溝（９６）を備える。結果的に、調節ノブ（９８）を回転させると、内部タブが溝（９６）内で浮かび、溝付きシャンク（９４）がスリーブ（９２）に対して長手方向で作動する。溝付きシャンク（９４）はトロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するので、調節ノブ（９８）を第１の方向で回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に前進する。結果的に、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが増加する。調節ノブ（９８）を反対の方向に回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に作動して、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが減少する。したがって、トロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）の回転に反応してトロカール（３８）を作動させるように動作可能である。当然ながら、トロカール作動アセンブリ（９０）の他の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２８】
本実施例の溝（９６）は、軸線方向距離当たりの溝のピッチ又は数が様々である、複数の異なる部分（９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃ）を備える。本例の溝（９６）は、遠位部分（９６Ａ）、中間部分（９６Ｂ）、及び近位部分（９６Ｃ）に分割される。図５に示されるように、遠位部分（９６Ａ）は、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに調節ノブ（９８）を多数回回転させることを要する。中間部分（９６Ｂ）は、軸線距離当たりの溝のピッチが比較的まばらであるか、又は溝の数がより少ない区画を備えるので、長い軸線距離を横断するのに要する回転数が比較的少ない。結果的に、間隙距離ｄは、調節ノブ（９８）の比較的少数回の回転によって迅速に減少してもよい。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、遠位部分（９６Ａ）に実質的に類似しており、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに多数回の回転を要する。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、より詳細に後述するように、アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の実質的に近くにあるとき、スリーブ（９２）内に位置付けられるので、インジケータバー（１１０）は目盛（１３０）に沿ってインジケータ窓（１２０）内で移動して、アンビル間隙が所望の動作範囲内にあることを示唆する。結果的に、タブが溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）内にあるとき、調節ノブ（９８）を一回転させる毎に間隙距離ｄが少量減少して、微細な調整が提供されてもよい。
【００２９】
トロカール作動アセンブリ（９０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００３０】
図４Ａ〜図４Ｂに示される実施例では、Ｕ字型のクリップ（１００）が、溝付きシャンク（９４）の遠位側に位置するトロカールアクチュエータ（３９）の中間部分に取り付けられる。Ｕ字型のクリップ（１００）は、本体（７２）の一部分と係合して、調節ノブ（９８）を回転させたときにトロカールアクチュエータ（３９）がその軸線を中心にして回転するのを実質的に防ぐ。Ｕ字型のクリップ（１００）は、その両側それぞれに、ねじ、ボルト、ピン、クリップなどの取付け部材を受け入れる細長いスロット（１０２）を更に含んで、インジケータバー（１１０）を目盛（１３０）に対して校正する目的で、トロカールアクチュエータ（３９）に対するＵ字型のクリップ（１００）の細長いスロット（１０２）の長手方向位置を選択的に調節する。
【００３１】
図５に示されるように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、インジケータ（１０４）を係合し枢動させるように構成されたインジケータブラケット（１４０）を更に含む。本実施例のインジケータブラケット（１４０）は、本体（７２）に形成された一対のスロットに沿って、本体（７２）に対してスライド可能である。インジケータブラケット（１４０）は、長方形のプレート（１４４）、インジケータアーム（１４６）、及び角度付きのフランジ（１４２）を備える。角度付きのフランジ（１４２）は、長方形のプレート（１４４）の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）上にスライド可能に装着するためのアパーチャ（図示なし）を含む。コイルばね（１５０）は、フランジ（１４２）をＵ字型のクリップ（１００）に対して付勢するため、フランジ（１４２）とボス（１５２）との間に挟み込まれる。結果的に、Ｕ字型のクリップ（１００）がトロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）によって遠位側に作動すると、コイルばね（１５０）はインジケータブラケット（１４０）を付勢して、Ｕ字型のクリップ（１００）と共に遠位側へと移動させる。それに加えて、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）が近位側に並進すると、Ｕ字型のクリップ（１００）は、インジケータブラケット（１４０）をボス（１５２）に対して近位側に付勢し、それによってコイルばね（１５０）が圧縮される。当然ながら、いくつかの型においては、インジケータブラケット（１４０）は、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）に固定的に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。
【００３２】
本実施例では、インジケータブラケット（１４０）が、アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるときに相当しない長手方向位置にあるとき、ロックアウト機構（８２）の一部分がインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）に当接する。アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるとき、インジケータブラケット（１４０）が狭窄して、インジケータアーム（１４６）のどちらかの側に一対の間隙（１４５）がもたらされて、ロックアウト機構（８２）が枢動することが可能になり、それによってトリガ（７４）が解放される。結果的に、ロックアウト機構（８２）及びインジケータブラケット（１４０）は、アンビル（４０）が所定の動作範囲内になるまで、ユーザがトリガ（７４）を解放し操作するのを実質的に防ぐことができる。当然ながら、いくつかの型においては、ロックアウト機構（８２）は全体的に省略されてもよいことが理解されるべきである。
【００３３】
この動作範囲は、簡潔に上記した、目盛（１３０）に対して示されるインジケータ（１０４）のインジケータバー（１１０）を介して、ユーザに視覚的に通信されてもよい。インジケータブラケット（１４０）の遠位端には、インジケータ（１０４）の移動を制御するため、横方向に突出する指（１４８）で終端する、遠位側に突出するインジケータアーム（１４６）がある。図５に最も良く示される、インジケータアーム（１４６）及び指（１４８）は、インジケータブラケット（１４０）を長手方向で作動させると、インジケータ（１０４）が枢動されるようにして、インジケータ（１０４）のタブ（１０６）を係合するように構成される。本実施例では、インジケータ（１０４）は、インジケータ（１０４）の第１の端部で本体（７２）に枢動可能に連結されるが、これは単に任意のものであり、インジケータ（１０４）の他の枢動点が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。インジケータバー（１１０）は、インジケータブラケット（１４０）の作動に反応してインジケータバー（１１０）が移動するように、インジケータ（１０４）の第２の端部に位置付けられる。結果的に、上記したように、インジケータバー（１１０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の相対間隙距離ｄを示すため、目盛（１３０）（図６に示される）に対してインジケータ窓（１２０）を通して表示される。
【００３４】
当然ながら、インジケータブラケット（１４０）、インジケータ（１０４）、及び／又はアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００３５】
ＩＩ．代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリ
吻合術では、切断された組織（２）の２つの層は、例えば、上記した器具（１０）などの円形ステープラを利用して共にステープル留めされる。後述するように、ステープル（６６）は、ステープル（６６）のクラウン（２００）の圧力領域を増大させるために、及び、上記したように、組織（２）を捕捉するためにステープル脚（６８）がステープル形成ポケット（５２）によって曲げられた後にステープル脚（６８）の有効幅を増大させるために綿撒糸と共に使用され得る。綿撒糸は、上記したように、組織（２）を捕捉するためにステープル形成ポケット（５２）によってステープル脚（６８）が曲げられた後にクラウン（２００）の有効長を増大させるために、クラウン（２００）の長さを上回る長さを有する。増大したステープル脚幅を介したステープル（６６）のかかる増大したフットプリント（６６）、及び／又は、ステープル（６６）が切断された組織（２）を捕捉した後に生じる増大したクラウン長が、切断された組織部位での止血を増進させ及び／又は吻合部の構造的一体性を増大させ得る。有効フットプリントの増大は、ステープル（６６）が吻合部の構造的一体性の増大を支援するために吻合部に印加する力を拡散及び分散し得る。
【００３６】
器具（１０）に提供することができる更に他の代表的な変更例は、後でより詳しく述べられる。以下の教示が器具（１０）に採用される種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用された参考文献に教示された器具（１０）又は装置に限定されないことを理解されたい。以下の教示は、直線ステープラを含むがこれに限らず様々な他の種類の器具に容易に適用され得る。以下の教示を適用することができる種々の他の適切な装置及び環境は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであろう。
【００３７】
Ａ．傾斜式綿撒糸を有する代表的なステープル
図７Ａ〜図９Ｄは、ステープル（６６）と綿撒糸（２０４）とを含む第１の代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）を示す。綿撒糸（２０４）は、上面（２０６）と、下面（２０８）と、上面（２０６）と下面（２０８）との間に配設された一対のチャネル（２１０Ａ、２１０Ｂ）とを含む。チャネル（２１０Ａ、２１０Ｂ）は、綿撒糸（２０４）の両端に配設され、かつ、図７Ａに示されるように、初期の、曲げられていない第１の位置にあるステープル（６６）の脚（６８Ａ、６８Ｂ）を受け取るようにサイズ決め及び成形される。上面（２０６）は、後述するように綿撒糸（２０４）の傾斜及びステープル（６６）の偏向を促進するために傾斜及び／又は湾曲し得る。
【００３８】
綿撒糸（２０４）は、端部部分（２１２、２１４）と、端部部分（２１２、２１４）間に配設された中間部分（２１６）とを含み、かつ、ブリッジ部分（２１８）を介して端部部分（２１２、２１４）に取り付けられる。図８は、ブリッジ部分（２１８）が端部部分（２１２、２１４）の幅Ｗ２を下回る幅Ｗ１を有することを示す。幅Ｗ２は、中間部分（２１６）の幅Ｗ３を下回る。端部部分（２１２、２１４）は全体的に楕円の断面形状を含み、ブリッジ部分（２１８）及び中間部分（２１６）は全体的に正方形又は矩形の横断面形状を含むが、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかになるように他の断面形状が可能である。更に、綿撒糸（２０４）は、アンビル（４０）のステープル形成ポケット（５２）に向かってステープル（６６）を駆動する前に、綿撒糸（２０４）をステープルポケット（３２）内に維持するのを支援するために、外周部に沿った干渉リブ（図示せず）を含み得る。
【００３９】
綿撒糸（２０４）は、例えば、商品名ＶＩＣＲＹＬ、ポリ乳酸（「ＰＬＡ」、又は、「ＰＬＬＡ」）、ポリジオキサノン（「ＰＤＳ」）、ポリカプロラクトン（「ＰＣＬ」）、ポリヒドロキシアルカノエート（「ＰＨＡ」）で販売されるポリグリコール酸（「ＰＧＡ」）、登録商標ＭＯＮＯＣＲＹＬ（「ＰＧＣＬ）で販売されるポリグレカプロン２５、又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかになるように上記の様々な複合混合物などの可撓生体吸収性材料又は吸収性プラスチックを含み得る。更に又は代替形態において、綿撒糸（２０４）は、２０１２年４月５日に公開された「Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題された米国特許出願公開第２０１２／００８０３３５号に開示されているような吸収性材料、及び／又は、２０１１年３月１０日に出願された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｒｕｓｈａｂｌｅ  Ｍｅｍｂｅｒ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｅｒｅｉｎ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」と題された米国特許公開第２０１１／００６０３６３号に開示されている材料を含み得、これらの特許の開示は、参照によって本明細書に組み入れられる。綿撒糸を形成するために使用できる他の好適な材料は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかにであろう。
【００４０】
上記したようにステープル（６６）をアンビル（４０）に駆動する前に、綿撒糸（２０４）は、管状ケーシング（２２）のデッキ内に着座される。使用時に及び第１の位置では、図７Ａ及び図９Ａに示されるように、ステープル脚（６８Ａ、６８Ｂ）の遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）を、上記したように、ステープルドライバ（２４）の前進を介した管状ケーシング（２２）のステープルポケット（３２）を通して前進させる。遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、綿撒糸（２０４）のそれぞれのチャネル（２１０Ａ、２１０Ｂ）内で受け取られる。遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、アンビル（４０）のステープル形成ポケット（５２）に向かって前進する。
【００４１】
ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）をアンビル（４０）に打ち込み続けるにつれて、ステープル（６６）は、最終的には図７Ｂ及び図９Ｂに示されるように第２の位置に到達する。ステープル（６６）が第２の位置であって、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、ステープル形成ポケット（５２）によって互いに向かって内方に曲げられ、これによって、クラウン（２００）の長手軸に実質的に平行であるそれぞれのステープル脚（６８Ａ、６８Ｂ）の第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）、及び、第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）に実質的に垂直である第２の屈曲部分（２２４Ａ、２２４Ｂ）を作成する。遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、綿撒糸（２０４）の上面（２０６）上に配設されるまで曲げられる。
【００４２】
ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）をアンビル（４０）に打ち込み続けるにつれて、ステープル（６６）は、最終的には図７Ｃ及び図９Ｃに示されるように第３の位置に到達する。ステープル（６６）が第３の位置であって、上面（２０６）上の遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）からの負荷が、綿撒糸（２０４）を矢印の第１の方向（Ａ）に傾けさせて、綿撒糸（２０４）の長手軸周りに回転させる。遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は偏向して、綿撒糸（２０４）の上面（２０６）に沿って矢印の方向（Ａ）に前進する。図９Ｃに示されるように、綿撒糸（２０４）が傾くにつれて、綿撒糸（２０４）、ステープル（６６）とアンビル（４０）との間に捕捉された組織（２）は捻れて、綿撒糸（２０４）と第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）との間で圧縮され始める。上述したように、傾斜部又は湾曲部を上面（２０６）上に設けることは、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）の偏向及び／又は綿撒糸（２０４）の傾斜をこの段階で促進し得る。
【００４３】
ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）をアンビル（４０）に打ち込み続けるにつれて、ステープル（６６）は、最終的には図７Ｄ、図８及び図９Ｄに示されるように第４の位置に到達する。ステープル（６６）が第４の位置であって、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）が上面（２０６）に沿って綿撒糸（２０４）の外周部を通過させるために矢印（Ａ）の方向に前進してしまったとき、ステープル（６６）の第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）は、矢印の反対の第２の方向に曲げられるように偏向済みである。この最終位置では、図８に示されるように、綿撒糸（２０４）は、ステープル（６６）の第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）と遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）との間の距離である、フットプリント幅（ＦＷ）によって画定された全幅を有する。綿撒糸（２０４）周りに側方に折れ込む能力を介して、上記したように、ステープル（６６）は、綿撒糸（２０４）を欠く類似のステープル（６６）の幅に対して増大する幅を有する。場合によっては、この幅は、綿撒糸（２０４）を欠く類似のステープル（６６）の幅に対して約５〜１０倍増大する。最終位置では、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、クラウン（２００）が配設される平面から側方に偏位つまり離間している。特に、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、クラウン（２００）及び綿撒糸（２０４）を通る平面から側方に偏位つまり離間している。クラウン（２００）の内面は第４の最終位置で綿撒糸（２０４）によって更に覆われるにつれて、組織（２）に対するクラウン（２００）に関連した圧力領域は、綿撒糸（２０４）を欠く類似のステープル（６６）の圧力領域に対して増大する。場合によっては、この圧力領域は、綿撒糸（２０４）を欠く類似のステープル（６６）の圧力領域に対して約３〜５倍増大する。
【００４４】
ステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）と、上記したように傾斜可能な綿撒糸（２０４）及び偏向可能なステープル脚（６８）の組み合わせとで、フットプリント幅（ＦＷ）、及び、図８に示されるように綿撒糸（２０４）の端部部分（２１２、２１４）の端部間で測定されたフットプリント長（ＦＬ）を作成する。フットプリント幅（ＦＷ）は、図７Ａに示すステープル（６６）のクラウン（２００）の幅（Ｗ）を上回り、フットプリント長（ＦＬ）は、図７Ａに示すステープル（６６）のクラウン（２００）の長さ（Ｌ）を上回る。より広いフットプリント幅（ＦＷ）及びより長いフットプリント長（ＦＬ）の組み合わせは、そうではない場合に従来の形成されたステープルによってもたらされるよりも著しく大きな圧力フットプリントをもたらし得る。このより大きなフットプリントサイズは、配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）がステープル留めされた組織を通じて意図せずに裂くであろうリスクを低減し得ることも理解されたい。換言すれば、配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）は、組織のより大きな表面積に沿って応力を拡散し、それによって有意な応力に応じて組織を引き裂くことを回避し得、一方、綿撒糸（２０４）を欠く従来のステープルは、応力が相対的に薄い線に沿って印加されると思われることから、ワイヤチーズカッターと同様に同じ圧力下で組織を引き裂く傾向があり得る。組織は、したがって、相対的により大きな力が配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）によって課されたときに該力に耐え得る。
【００４５】
フットプリント幅（ＦＷ）及びフットプリント長（ＦＬ）は、協働して、ステープル（６６）が打ち込まれる平面に対して横の平面に沿った圧力の印加を可能にする配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）の３次元圧力プロファイルを作成する。ステープル（６６）が、組織（２）の切断された層（２Ａ、２Ｂ）を捕捉して、綿撒糸（２０４）が捻れて、切断された組織（２）に対して圧締めした後のステープル（６６）のかかる３次元圧力プロファイルは、上記したように切断された組織部位での止血を増進させ及び／又は吻合部の構造的一体性を増大させ得る。配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）は、したがって、そうではない場合に従来の形成されたステープルを使用して達成され得るよりも、著しく高い止血性及び／又は著しく大きな吻合部の構造的一体性をもたらし得る。
【００４６】
配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）の傾いた構成が切り込み線に隣接した組織を傾け得ることも理解されたい。ステープル及び綿撒糸アセンブリ（２０２）が、身体の内腔（例えば、消化管内部）の端部−端部吻合部を形成するために円形ステープラ内で使用される実例では、これによって、結果的に、身体の内腔を通る内容物（例えば、腸内容）の本来の流れから離れた、下方へ傾斜している吻合部内縁ができ得る。かかる吻合部構成は、したがって、吻合された経路を通る内容物の流れを容易にするか、又は、そうではない場合に従来のステープル構成を用いることから生じ得るよりもかかる流れに対する少ないインピーダンスを少なくとも生成し得る。
【００４７】
Ｂ．非対称の形成されたステープル脚をもたらす代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリ
図１０Ａ〜図１２は、ステープル（６６）と綿撒糸（３０４）とを含む、別の代表的なステープル及び綿撒糸アセンブリ（３０２）を示す。綿撒糸（３０４）は、上面（３０６）と、下面（３０８）と、上面（３０６）と下面（３０８）との間に配設された一対のチャネル（３１０Ａ、３１０Ｂ）とを含む。チャネル（３１０Ａ、３１０Ｂ）は、綿撒糸（３０４）の両端に配設され、かつ、図１０Ａに示されるように、初期の、曲げられていない第１の位置にあるステープル（６６）の脚（６８Ａ、６８Ｂ）を受け取るようにサイズ決め及び成形される。上面（３０６）は、後述するようにステープル（６６）の脚（６８Ａ、６８Ｂ）の偏向を促進するために図１２に示されるように角度を有する傾斜面を含む。
【００４８】
綿撒糸（３０４）は、端部部分（３１２、３１４）と、端部部分（３１２、３１４）の間に配設され、かつ、ブリッジ部分（３１８）を介して端部部分（３１２、３１４）に取り付けられる中間部分（３１６）とを含む。綿撒糸（３０４）は、上記し、かつ、中間部分（３１６）に関して後述した以外は綿撒糸（２０４）と類似のものである。綿撒糸（３０４）の中間部分（３１６）は、中間部分（３１６）の両側に配設された一対の斜めに対向したアウトリガ突出部（３１９Ａ、３１９Ｂ）を含む。概ね円形断面形状が突出部（３１９Ａ、３１９Ｂ）について図示されているが、他の適切な形状が、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかになるように可能である。
【００４９】
上記したようにアンビル（４０）にステープル（６６）を駆動する前に、綿撒糸（３０４）は、管状ケーシング（２２）のデッキ内に着座される。使用時に及び第１の位置では、図１０Ａに示されるように、ステープル脚（６８Ａ、６８Ｂ）の遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）を、上記したように、ステープルドライバ（２４）の前進を介した管状ケーシング（２２）のステープルポケット（３２）を通って前進させる。遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、綿撒糸（３０４）のそれぞれのチャネル（３１０Ａ、３１０Ｂ）内で受け取られる。遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、アンビル（４０）のステープル形成ポケット（５２）に向かって前進する。
【００５０】
ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）をアンビル（４０）に打ち込み続けるにつれて、ステープル（６６）は、最終的には図１０Ａに示されるように第２の位置に到達する。ステープル（６６）が第２の位置であって、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、ステープル形成ポケット（５２）によって内方に曲げられ、これによって、クラウン（２００）の長手軸に実質的に平行であるそれぞれのステープル脚（６８Ａ、６８Ｂ）の第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）、及び、第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）に実質的に垂直である第２の屈曲部分（２２４Ａ、２２４Ｂ）を作成する。遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）は、綿撒糸（２０４）の上面（２０６）上に配設されるまで曲げられる。この第２の位置では、遠位端（２２０Ａ）は、綿撒糸（３０４）の上面（３０６）上の点（Ｐ１）上に配設され、遠位端（２２０Ｂ）は、綿撒糸（３０４）の上面（３０６）上の点（Ｐ２）上に配設される。
【００５１】
ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）をアンビル（４０）に打ち込み続けるにつれて、ステープル（６６）は、最終的には図１０Ｃに示されるように第３の位置に到達する。ステープル（６６）が第３の位置であって、遠位端（２２０Ａ）は偏向して、綿撒糸（３０４）の上面（３０６）に沿って矢印の方向（Ｂ）に前進し、遠位端（２２０Ｂ）は偏向して、綿撒糸（３０４）の上面（２０６）に沿って矢印の反対の方向（Ａ）に前進する。切断された組織（２）は、ステープル（６６）の第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）と綿撒糸（３０４）との間にクランプ及び捕捉される。
【００５２】
ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）をアンビル（４０）に打ち込み続けるにつれて、ステープル（６６）は、最終的には図１１及び図１２に示されるように第４の位置に到達する。ステープル（６６）が第４の位置であって、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）が上面（３０６）に沿って矢印（Ｂ、Ａ）の方向にそれぞれ前進したとき、ステープル（６６）の第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）は、矢印（Ｂ、Ａ）のそれぞれの反対の方向に曲げられるために偏向済みである。したがって、遠位端（２２０Ａ）が矢印（Ｂ）の方向に偏向するとき、第１の屈曲部分（２２２Ａ）は、矢印（Ａ）の反対の方向に偏向する。そして遠位端（２２０Ｂ）が矢印（Ａ）の方向にて偏向するとき、第１の屈曲部分（２２２Ｂ）は、図１１〜図１２に示す位置に到達するために矢印（Ｂ）の反対の方向に偏向する。切断された組織（２）は、ステープル（６６）の第１の屈曲部分（２２２Ａ、２２２Ｂ）と綿撒糸（３０４）との間にクランプ及び捕捉され、切断された組織（２）は、遠位端（２２０Ａ、２２０Ｂ）と突出部（３１９Ａ、３１９Ｂ）との間にクランプ及び捕捉され、後述するようにクランプされた組織に対する増大した圧力領域を作成するのを支援する。
【００５３】
この最終位置では、曲げられた／形成されたステープル脚（６８Ａ、６８Ｂ）は、図１１に示されるように、協働してフットプリント幅（ＦＦＷ）を画定する。フットプリント幅（ＦＦＷ）は、図１０Ａに示すステープル（６６）のクラウン（２００）の幅（Ｗ）を上回る。フットプリント幅（ＦＦＷ）は、また、従来形成されたステープルの幅を上回り、場合によってはクラウン（２００）の幅（Ｗ）にほぼ等しいか、又は、わずかに上回り得る。綿撒糸（３０４）は、図１１に示されるように綿撒糸（２０４）の端部部分（３１２、３１４）の外端間で測定される、フットプリント長（ＦＦＬ）によって画定された全長を有することにも注意されたい。フットプリント長（ＦＦＬ）は、図１０Ａに示すステープル（６６）のクラウン（２００）の長さ（Ｌ）を上回る。より広いフットプリント幅（ＦＦＷ）及びより長いフットプリント長（ＦＦＬ）の組み合わせは、そうではない場合に従来の形成されたステープルによってもたらされるよりも著しく大きな圧力フットプリントをもたらし得る。場合によっては、増大した圧力のフットプリントは、綿撒糸（３０４）を欠く類似のステープル（６６）に対して約５倍増大する。このより大きなフットプリントサイズは、配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（３０２）がステープル留めされた組織を通じて意図せずに裂くであろうリスクを低減し得ることも理解されたい。換言すれば、配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（３０２）は、組織のより大きな表面積に沿って応力を拡散し、それによって有意な応力に応じて組織を引き裂くことを回避し得、一方、綿撒糸（３０４）を欠く従来のステープルは、応力が相対的に薄い線に沿って印加されると思われることから、ワイヤチーズカッターと同様にして同じ圧力下で組織を引き裂くであろう傾向があり得る。組織は、したがって、相対的により大きな力が配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（３０２）によって課されたときに該力に耐え得る。
【００５４】
更に、フットプリント幅（ＦＦＷ）及びフットプリント長（ＦＦＬ）は、協働して、ステープル（６６）が打ち込まれる平面に対して横である平面に沿った圧力の印加を可能にする配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（３０２）の３次元圧力プロファイルを作成することに注意されたい。ステープル（６６）が組織（２）の切断された層（２Ａ、２Ｂ）を捕捉して綿撒糸（３０４）が切断された組織（２）を圧締めした後のステープル（６６）のかかる３次元圧力プロファイルは、切断された組織部位での止血を増進させ及び／又は上記したように吻合部の構造的一体性を増大させ得る。配置／形成されたステープル及び綿撒糸アセンブリ（３０２）は、したがって、吻合のためにもたらす止血が、そうではない場合に従来の形成されたステープルを使用して達成され得るよりも、著しく大きく、及び／又は構造的一体性が著しく大きくなり得る。
【００５５】
ＩＩＩ．その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００５６】
本明細書に参照により援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【００５７】
上記した装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボットによる外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、参照によってその開示内容が本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日公開の米国特許第６，７８３，５２４号、名称「超音波焼灼及び切断器具を備えたロボット手術用具（Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument）」の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
【００５８】
上記した変形例は、１回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の変形物によっては分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の変形物によっては、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００５９】
ほんの一例として、本明細書で説明した形態は、処置の前及び／又は後に滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管され得る。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含め、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
【００６０】
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な変更形態の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  組織をステープル留めするステープラ装置であって、
（ａ）ステープル形成ポケットを画定するアンビルヘッドを有するアンビルと、
（ｂ）前記ステープル形成ポケットに向かってステープルを駆動するように動作可能なステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｃ）前記ステープル留めヘッドアセンブリと結合されたステープル及び綿撒糸アセンブリと、を備え、前記ステープル及び綿撒糸アセンブリは、
（ｉ）一対の脚とクラウンとを有するステープルであって、前記クラウンは、クラウン幅とクラウン長とを有し、前記一対の脚は、第１の位置において前記クラウンに実質的に垂直に配設され、前記一対の脚は、曲げられた脚を有するステープルを形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットに対して前進するように動作可能である、ステープルと、
（ｉｉ）前記ステープルの前記一対の脚を受け取るように構成された綿撒糸であって、前記綿撒糸は、３次元圧力プロファイルを有する形成されたステープルをもたらすために前記ステープルの前記一対の脚の一部分を前記クラウンの長手軸から離れて偏向させるように構成される、綿撒糸と、を含む、ステープラ装置。
（２）  前記綿撒糸は、前記ステープルの前記一対の脚の遠位端を受け取るように構成された一対のチャネルを含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記一対の脚の前記遠位端は、一対の第１の屈曲部分及び一対の第２の屈曲部分を形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットによって曲げられるように構成され、それぞれの第１の屈曲部分は、前記ステープルの前記クラウンの長手軸に実質的に平行であり、それぞれの第２の屈曲部分は、それぞれの第１の屈曲部分に実質的に垂直である、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記第２の屈曲部分は、前記一対の脚の前記遠位端を含み、前記一対の脚の前記遠位端は、前記綿撒糸の上面に対して配設されるように構成される、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記綿撒糸は、前記一対の脚の前記遠位端が前記綿撒糸の上面に当接するのに応じて傾くように構成される、実施態様４に記載の装置。
【００６２】
（６）  前記一対の脚の前記遠位端は、一対の第１の屈曲部分及び一対の第２の屈曲部分を形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットによって曲げられるように構成され、前記一対の脚の前記遠位端は、前記クラウンの第１の側を過ぎて配設された位置まで前進するように構成され、前記第１の屈曲部分は、前記クラウンの第２の反対側を過ぎて配設された位置に偏向するように構成される、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記一対の脚の前記遠位端は、一対の第１の屈曲部分及び一対の第２の屈曲部分を形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットによって曲げられるように構成され、前記形成されたステープルは、前記一対の脚の前記第１の屈曲部分と前記遠位端との間の距離として測定可能な幅フットプリント（width footprint）を形成するように構成され、前記幅フットプリントは、前記クラウン幅を上回る、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記脚のうちの第１の脚の前記遠位端は、前記第１の方向に前進するように構成され、前記脚のうちの第２の脚の前記遠位端は、第２の方向に前進するように構成され、前記第２の方向は、前記第１の方向の反対である、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記綿撒糸は、前記脚のうちの前記第１の脚の前記遠位端を前記第１の方向に偏向させるように構成され、前記綿撒糸は、更に、前記脚のうちの前記第２の脚の前記遠位端を前記第２の方向に偏向させるように構成される、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記形成されたステープルのそれぞれの脚は、第１の屈曲部分と第２の屈曲部分とを含み、前記形成されたステープルは、前記第１の屈曲部分と前記第２の屈曲部分との間の距離として測定可能な幅フットプリントを形成するように構成され、前記幅フットプリントは、前記クラウン幅を上回る、実施態様１に記載の装置。
【００６３】
（１１）  前記綿撒糸は、一対の端部部分と、前記一対の端部部分間に配設された中間部分とを含み、前記一対の端部部分は、前記ステープルの前記一対の脚の遠位端を受け取るようにサイズ決め及び成形されたチャネルを含み、前記中間部分の幅は、前記端部部分のそれぞれの幅を上回り、前記中間部分は、少なくとも１つの突出部を含む、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記綿撒糸は、生体吸収性材料を含む、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記アンビルは、環状アレイで配置された複数のステープル形成ポケットを含み、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、環状アレイで配置された複数のステープルを含む、実施態様１に記載の装置。
（１４）  前記綿撒糸の長さは、前記クラウン長を上回る、実施態様１に記載の装置。
（１５）  前記形成されたステープルの前記一対の脚の遠位端は、前記ステープルの前記クラウンの前記長手軸から側方にずれており、前記遠位端の前記それぞれは、両方とも前記クラウンの第１の側に配設されるか、又は、それぞれ前記クラウンの第１及び第２の側に配設される、実施態様１に記載の装置。
【００６４】
（１６）  ステープラ装置を使用して曲げられた脚を有するステープルを形成する方法であって、前記装置は、ステープル及び綿撒糸アセンブリと、ステープルをアンビルヘッドに向かって駆動するように動作可能なステープルヘッドとを含み、前記ステープル及び綿撒糸アセンブリのステープルは、第１の位置において前記ステープルのクラウンに実質的に垂直に配設された一対の脚を有し、前記一対の脚の遠位端は、前記綿撒糸の対向する端部部分内に画定された一対のチャネル内で受け取られるように構成され、前記一対の脚は、曲げられた脚を有する前記ステープルを形成するために前記アンビルヘッドのそれぞれのポケットに対して前進するように動作可能であり、前記方法は、
（ａ）前記遠位端を前記アンビルヘッドの前記それぞれのポケットに向かって前進させることと、
（ｂ）第１の屈曲部分及び第２の屈曲部分を形成するために前記一対の脚の前記遠位端を前記それぞれのポケットを介して曲げることであって、前記第２の屈曲部分は、前記遠位端を含む、ことと、
（ｄ）前記第２の屈曲部分を前記綿撒糸の上面に向かって前進させることと、
（ｅ）前記第２の屈曲部分を前記綿撒糸に向かって前進させながら前記綿撒糸の長手軸周りに回転するように前記綿撒糸を第１の角度方向に傾けることと、
（ｆ）前記遠位端が前記綿撒糸及び前記クラウンを通る平面から離れて横方向に離間されるフットプリントを作り出すために前記綿撒糸を前記第１の角度方向に傾けながら前記第１の屈曲部分を偏向させることと、を含む、方法。
（１７）  前記遠位端を前記クラウンの第１の側を過ぎて配設された位置まで前進させて、前記綿撒糸を前記第１の角度方向に傾けながら前記第１の屈曲部分を前記クラウンの第２の反対側を過ぎて配設された位置に偏向させることを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記遠位端の一方を第１の直線方向に前進させて、前記遠位端の他方を前記第１の方向の反対の第２の直線方向に前進させることを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  それぞれのステープル脚の一部分を第２の角度方向に偏向させることを更に含み、前記第２の角度方向は、前記第１の角度方向と反対である、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  組織をステープル留めする円形ステープラ装置であって、
（ａ）ステープル形成ポケットを画定するアンビルヘッドを有するアンビルと、
（ｂ）前記ステープル形成ポケットに向かってステープルを駆動するように動作可能なステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｃ）前記ステープル留めヘッドアセンブリと結合されたステープル及び綿撒糸アセンブリと、を備え、前記ステープル及び綿撒糸アセンブリは、
（ｉ）一対の脚とクラウンとを有するステープルであって、前記一対の脚は、第１の位置において前記クラウンに実質的に垂直に配設され、前記一対の脚は、曲げられた脚を有するステープルを形成するために前記アンビルヘッドの前記ポケットに対して前進するように動作可能である、ステープルと、
（ｉｉ）前記ステープルの前記一対の脚を受け取るように構成された綿撒糸であって、前記綿撒糸は、３次元圧力プロファイルを有する形成されたステープルをもたらすために前記ステープルの前記一対の脚の一部分を前記クラウンの長手軸から離れてそれぞれ反対の方向に偏向させるように構成される、綿撒糸と、を含む、円形ステープラ装置。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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