(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一医療装置であって、
第二植込み型医療装置と通信する手段と、
通信成功に影響を及ぼし得る第一特性を特定する手段と、
通信試行をトリガする前記第一特性の第一状態を選択する手段と、
前記第一特性の前記第一状態が存在することを判定し、前記第二植込み型医療装置との通信を試行する手段と、
試行された通信が成功したか否かを評価する手段と、
試行された通信が成功しなかった場合に、前記第一状態および前記第一特性を、低減された通信成功の可能性と関連付ける手段と、を含み、
前記第一特性は周期的な生物学的現象であり、前記第一状態は周期的な前記生物学的現象における繰り返し事象の発生である第一医療装置。
【請求項２】
請求項１に記載の第一医療装置において、通信手段は、伝導通信による通信のために構成される第一医療装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の第一医療装置において、前記第一医療装置は、植込み型医療装置として構成される第一医療装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の第一医療装置において、試行された通信が成功した場合に、前記第一状態および前記第一特性を、向上された通信成功の可能性と関連付ける手段をさらに含む第一医療装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の第一医療装置において、前記第一特性の複数の状態を選択し、前記第一特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、前記第一特性の複数の状態の各々に対して判定手段、評価手段、および関連付け手段を繰り返し実行する最適化手段をさらに含む第一医療装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の第一医療装置において、第二特性を特定する手段をさらに含み、前記第二特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、前記第二特性の少なくとも第一状態をテストするように、判定手段、評価手段、および評価手段が実行可能である第一医療装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の第一医療装置において、前記第一特性は心臓周期について検出された状態であり、前記第一状態は心臓のＲ波または心臓のＴ波のいずれか一方の発生である第一医療装置。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の第一医療装置において、前記第一特性は心臓周期について検出された状態であり、前記第一状態はペーシングパルスの発生である第一医療装置。
【請求項９】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の第一医療装置において、前記第一特性は呼吸周期について検出された状態であり、前記第一状態は呼息または吸息のいずれか一方の発生である第一医療装置。
【請求項１０】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の第一医療装置において、前記第一特性は検出された経胸腔インピーダンスであり、前記第一状態は最大インピーダンスまたは最小インピーダンスのいずれか一方の発生である第一医療装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の第一医療装置と、前記第一医療装置と通信するように構成された第二植込み型医療装置とを含む植込み型医療装置システムにおいて、前記第一医療装置は心臓内ペーシング装置であり、前記第二植込み型医療装置は皮下除細動器である植込み型医療装置システム。
【請求項１２】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の第一医療装置と、前記第一医療装置と通信するように構成された第二植込み型医療装置とを含む植込み型医療装置システムにおいて、前記第一医療装置は皮下除細動器であり、前記第二植込み型医療装置は心臓内ペーシング装置である植込み型医療装置システム。
【請求項１３】
第一医療装置であって、
第二医療装置と通信する手段と、
第一特性の第一状態が存在することを判定する手段と、
この判定に基づいて、第二植込み型医療装置との通信を修正する手段と、を含み、
前記第一医療装置および前記第二医療装置の少なくとも一方は移植可能であり、
前記第一特性は周期的な生物学的現象であり、前記第一状態は周期的な前記生物学的現象における繰り返し事象の発生である第一医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は一般に、医療装置に関し、より具体的には複数装置システムにおける医療装置間の通信に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な病気の治療および診断を行うために、様々な能動植込み型装置が利用可能であるか、または開発されている。そのいくつかの例として、心臓補助装置、ペースメーカー、除細動器、心臓モニタ、神経刺激および神経変調システム、薬剤および薬品ポンプ等が含まれる。患者に複数の装置が移植される場合があり、そのような装置が互いに通信することを可能にすることによって、利益が得られる場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
これらの植込み型装置は一般に、バッテリ電力に依存するため、装置間の通信は効率が高く、消費電力を制限するように設計される必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本願は一般に、身体における一つ以上の特定された状態に対する時間的最適化を伴う通信戦略を管理するためのシステムおよび方法に関する。
第１の実施形態は、第一医療装置であって、第二植込み型医療装置と通信する手段と、通信成功に影響を及ぼし得る第一特性を特定する手段と、通信試行をトリガする第一特性の第一状態を選択する手段と、第一特性の第一状態が存在することを判定し、第二植込み型医療装置との通信を試行する手段と、試行された通信が成功したか否かを評価する手段と、試行された通信が成功しなかった場合に、第一状態および第一特性を、低減された通信成功の可能性と関連付ける手段と、を含む第一医療装置である。
【０００５】
第２の実施形態は、第１の実施形態の第一医療装置の形態をとり、通信手段は、伝導通信による通信のために構成される。第３の実施形態は、第１または第２の実施形態のような第一医療装置の形態をとり、第一医療装置は、植込み型医療装置として構成される。第４の実施形態は、第１〜第３の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、試行された通信が成功した場合に、第一状態および第一特性を、向上された通信成功の可能性と関連付ける手段をさらに含む。
【０００６】
第５の実施形態は、第１〜第４の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性の複数の状態を選択し、第一特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、第一特性の複数の状態の各々に対して判定手段、評価手段、および関連付け手段を繰り返し実行する最適化手段をさらに含む。
【０００７】
第６の実施形態は、第１〜第５の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第二特性を特定する手段をさらに含み、第二特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、第二特性の少なくとも第一状態をテストするように、判定手段、評価手段、および評価手段が実行可能である。
【０００８】
第７の実施形態は、第１〜第６の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は心臓周期について検出された状態であり、第一状態は心臓のＲ波または心臓のＴ波のいずれか一方の発生である。第８の実施形態は、第１〜第６の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は心臓周期について検出された状態であり、第一状態はペーシングパルスの発生である。第９の実施形態は、第１〜第６の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は呼吸周期について検出された状態であり、第一状態は呼息または吸息のいずれか一方の発生である。第１０の実施形態は、第１〜第６の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は検出された経胸腔インピーダンスであり、第一状態は最大インピーダンスまたは最小インピーダンスのいずれか一方の発生である。第１１の実施形態は、第１〜第６の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は周期的な生物学的現象であり、第一状態は周期的な生物学的現象における繰り返し事象の発生である。
【０００９】
第１２の実施形態は、第１〜第１１の実施形態のいずれか一つのような第一医療装置と、第一医療装置と通信するように構成された第二植込み型医療装置とを含む植込み型医療装置システムの形態をとり、第一医療装置は心臓内ペーシング装置であり、第二植込み型医療装置は皮下除細動器である。
【００１０】
第１３の実施形態は、第１〜第１１の実施形態のいずれか一つのような第一医療装置と、第一医療装置と通信するように構成された第二植込み型医療装置とを含む植込み型医療装置システムの形態をとり、第一医療装置は皮下除細動器であり、第二植込み型医療装置は心臓内ペーシング装置である。
【００１１】
第１４の実施形態は、第一医療装置であって、第二医療装置と通信する手段と、第一特性の第一状態が存在することを判定する手段と、この判定に基づいて、第二植込み型医療装置との通信を修正する手段と、を含み、第一医療装置および第二医療装置の少なくとも一方は移植可能である第一医療装置である。第１５の実施形態は、第１４の実施形態のような第一医療装置の形態をとり、第一特性は周期的な生物学的現象であり、第一状態は周期的な生物学的現象における繰り返し事象の発生である。
【００１２】
第１６の実施形態は、第二植込み型医療装置と通信するための通信モジュールと、メッセージの受信または送信の少なくとも一方のために通信モジュールに動作可能に結合されたコントローラとを含む第一医療装置であって、コントローラは、通信成功に影響を及ぼし得る第一特性を特定することと、通信試行をトリガする第一特性の第一状態を選択することと、第一特性の第一状態が存在することを判定し、第二植込み型医療装置との通信を試行することと、試行された通信が成功したか否かを評価することと、試行された通信が成功しなかった場合に、第一状態および第一特性を、低減された通信成功の可能性と関連付けることと、によって通信を最適化するように構成される第一医療装置である。
【００１３】
第１７の実施形態は、第１６の実施形態の第一医療装置の形態をとり、通信モジュールは、伝導通信による通信のために構成される。第１８の実施形態は、第１６または第１７の実施形態の第一医療装置の形態をとり、第一医療装置は、植込み型医療装置として構成される。第１９の実施形態は、第１６〜第１８の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、コントローラは、試行された通信が成功した場合に、第一状態および第一特性を、向上された通信成功の可能性と関連付けるようにさらに構成される。第２０の実施形態は、第１６〜第１９の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、コントローラは、第一特性の複数の状態を選択することと、第一特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、第一特性の複数の状態の各々に対して判定のステップおよび評価のステップを繰り返し実行することとによって、さらに通信を最適化するように構成される。第２１の実施形態は、第１６〜第２０の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、コントローラは、第二特性を特定し、第二特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、第二特性の少なくとも第一状態をテストするように構成される。
【００１４】
第２２の実施形態は、第１６〜第２１の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は心臓周期について検出された状態であり、第一状態は心臓のＲ波または心臓のＴ波のいずれか一方の発生である。第２３の実施形態は、第１６〜第２１の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は心臓周期について検出された状態であり、第一状態はペーシングパルスの発生である。第２４の実施形態は、第１６〜第２１の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は呼吸周期について検出された状態であり、第一状態は呼息または吸息のいずれか一方の発生である。第２５の実施形態は、第１６〜第２１の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は検出された経胸腔インピーダンスであり、第一状態は最大インピーダンスまたは最小インピーダンスのいずれか一方の発生である。第２６の実施形態は、第１６〜第２１の実施形態のいずれか一つの第一医療装置の形態をとり、第一特性は周期的な生物学的現象であり、第一状態は周期的な生物学的現象における繰り返し事象の発生である。
【００１５】
第２７の実施形態は、第１６〜第２６の実施形態のいずれか一つのような第一医療装置と、第一医療装置と通信するように構成された第二植込み型医療装置とを含む植込み型医療装置システムの形態をとり、第一医療装置は心臓内ペーシング装置であり、第二植込み型医療装置は皮下除細動器である。第２８の実施形態は、第１６〜第２６の実施形態のいずれか一つのような第一医療装置と、第一医療装置と通信するように構成された第二植込み型医療装置とを含む植込み型医療装置システムの形態をとり、第一医療装置は皮下除細動器であり、第二植込み型医療装置は心臓内ペーシング装置である。
【００１６】
第２９の実施形態は、第一医療装置であって、第二医療装置と通信するための通信モジュールと、通信モジュールメッセージに動作可能に結合されたコントローラとを含む第一医療装置であって、コントローラは、第一特性の第一状態が存在することを判定することと、この判定に基づいて、第二植込み型医療装置との通信を修正することと、によって通信を最適化するように構成され、第一医療装置および第二医療装置の少なくとも一方は移植可能である第一医療装置である。
【００１７】
第３０の実施形態は、第２９の実施形態の第一医療装置の形態をとり、第一特性は周期的な生物学的現象であり、第一状態は周期的な生物学的現象における繰り返し事象の発生である。第３１の実施形態は、第３０の実施形態の第一医療装置の形態をとり、周期的な生物学的現象は、呼吸周期または心臓周期のいずれか一方である。
【００１８】
第３２の実施形態は、植込み型医療装置と通信する方法であって、通信成功に影響を及ぼし得る特性を特定する工程と、通信試行をトリガする特性の状態を選択する工程と、特性の状態の発生に基づいて、通信を試行する工程と、通信が成功したか否かを評価する工程と、を含む方法である。
【００１９】
第３３の実施形態は、第３２の実施形態のような方法の形態をとり、通信が成功した場合に、特性および状態を、向上された通信成功の可能性と関連付け、あるいは通信が成功しなかった場合に、特性および状態を、低減された通信成功の可能性と関連付ける工程をさらに含む。
【００２０】
第３４の実施形態は、第３２または第３３の実施形態のような方法の形態をとり、特性は周期的な生物学的現象であり、状態は周期的な生物学的現象における繰り返し事象の発生である。第３５の実施形態は、第３４の実施形態のような方法の形態をとり、周期的な生物学的現象は、呼吸周期または心臓周期のいずれか一方である。
【００２１】
上記概要は、本願の各実施形態またはすべての実施形態を説明することは意図していない。添付の図面と併せて以下の説明および特許請求の範囲を参照することにより、本願のより完全な理解とともに、利点および達成が明らかとなるであろう。
【００２２】
本願は、添付の図面とともに様々な例示的な実施形態についての以下の説明を考慮することにより、より完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】複数の植込み型医療装置を有する患者を示す図である。
【図２】植込み型医療装置のブロック図である。
【図３】生物学的信号に関連する通信パルスを示す概略図である。
【図４】生物学的信号に関連する通信パルスを示す概略図である。
【図５】生物学的信号に関連する通信パルスを示す概略図である。
【図６】生物学的信号に関連する通信パルスを示す概略図である。
【図７】医療装置または医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。
【図８】医療装置または医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。
【図９】医療装置または医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。
【図１０】医療装置または医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。
【図１１】医療装置または医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本願には様々な修正形態および代替形態が考えられるが、その特定の実施形態が例として図面に示され、詳細に説明されている。しかしながら、本願の態様をその特定の記載された例示的な実施形態に限定する意図はないことを理解されたい。むしろ、本願の意図および範囲に含まれるすべての修正形態、均等形態、および代替形態を包含することを意図する。
【００２５】
以下の説明は、異なる図における同様の要素には同様の番号が付されている図面を参照して読まれるべきである。説明と、必ずしも縮尺通りではない図面とは、例示的な実施形態を示すものであって、本願の範囲を限定することを意図するものではない。
【００２６】
図１は、複数の植込み型医療装置を有する患者を示す図である。患者１０は、心臓１２の内部に移植されたリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）１４を有するとして示されている。左腋窩キャニスターと、電極２０まで延在するリード１８とを有する皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）１６も示されている。患者はまた、インスリンポンプ２２、肩に鎮痛剤を送達するための鎮痛ポンプ２４、および頚部または頭部まで延在するリード（図示略）を有する神経刺激器２６の少なくとも一つを有していてもよい。
【００２７】
図１に示されたものは他の装置と置き換えることができ、各装置について示された位置を限定的なものとする意図はない。いくつかの追加の、または代替の実施形態は、静脈内電極、心臓内電極、心外膜電極、または副電極およびリードの少なくとも一方を有するもの、例えば心臓モニタ、左心室補助装置、脊髄刺激装置、迷走神経刺激装置、胃電気刺激装置、仙骨神経刺激装置、および他の任意の植込み型医療装置の少なくとも一つのような、他のペースメーカーまたは除細動器を含む。
【００２８】
いくつかの実施形態において、移植された装置は一つ以上の体外装置と通信することができる。体外装置は、ウェアラブルな構成で患者に取り付けることができる。体外装置は、例えば神経刺激治療、筋肉シミュレーション治療、および呼吸療法（例えば、持続性気道陽圧治療）等の治療を提供することができる。追加的または代替的に、体外装置は、例えば心臓監視機能および呼吸監視機能の少なくとも一方等の診断機能を提供することができる。追加的または代替的に、体外装置は、移植された装置と患者に物理的に接触していない（すなわち、身体から離れている）装置との間の通信リンクとしての役割を果たすことができる。いくつかの実施形態において、装置またはシステムの一つ以上の部品／要素が移植され、他の部分は体外に配置されてもよい（例えば、薬剤ポンプまたは連続的グルコースモニタ）。
【００２９】
これらの様々なシステムは、移植された装置との通信を支援するために一つ以上の皮膚電極３０を任意に使用可能な外部装置または「プログラマ」２８によって呼び出され得る。皮膚電極３０は、植込み型装置との伝導通信のために使用することができる。伝導通信とは、患者の組織を介して伝搬し、より多いかより少ない通常の電極によって生成される電気信号を介した通信である。既存の電極を使用することにより、伝導通信は、送信装置および受信装置の両方に共通の同調中心周波数を有する発信器／共振回路やアンテナに依存しない。
【００３０】
ＲＦまたは誘導通信のような他の通信手段の場合、プログラマ２８は代わりにプログラミングワンドを使用してもよく、または通信のためのプログラマ２８のハウジングと一体化されたアンテナを有していてもよい。詳細には示されていないが、プログラマ２８は、スクリーン、ボタン、キーボード、タッチスクリーン、スピーカ、および当技術分野で広く知られている他の様々な特徴を含む任意の適切なユーザインタフェースを含むことができる。
【００３１】
図１に示すように、単一の患者１０に異なるシステムのすべてを移植することはあまりない。本発明の目的のため、患者は少なくとも二つの植込み型システムを同時に有するものとし、その少なくとも二つの植込み型システム間の通信を促進することが有益となり得る。二つの移植されたシステム間の通信モードは、伝導通信とすることができるが、代わりに他の手段（例えば、光、音響、誘導、またはＲＦ）を使用することもできる。
【００３２】
図２は、植込み型医療装置のブロック図である。この図は、処理ブロック５２、メモリ５４、電源５６、入力／出力回路５８、治療回路６０、および通信回路６２を含む装置５０内の様々な機能ブロックを示している。Ｉ／Ｏ回路５８は、装置５０のハウジング上の一つ以上の電極６４、６６に結合することができ、追加の電極７２を有する一つ以上のリード７０への取り付けのためのヘッダ６８に結合することもできる。通信回路６２は、（Ｍｅｄｒａｄｉｏ、ＩＳＭ、または他のＲＦのような）無線通信のためのアンテナ７４に結合するか、伝導通信のための電極６４、６６、７２の組み合わせにＩ／Ｏ回路５８を介して結合するか、またはその両方とすることができる。
【００３３】
処理ブロック５２は、一般に装置５０の動作を制御するものであり、マイクロプロセッサまたはマイクロコントローラ、およびその目的に適した他の回路およびロジックの少なくとも一つを含むことができる。処理ブロック５２は、アナログ信号をデジタルデータに変換する、デジタル信号を処理する、生物学的信号中の事象を検出する等の装置機能のための専用回路またはロジックを含むことができる。メモリブロックは、装置のパラメータ、プログラミングコード、装置５０の用途、状態、および履歴に関連するデータを格納するためのＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュ、および他のメモリ回路の少なくとも一つを含むことができる。電源５６は典型的には、装置５０に依存して再充電可能であってもなくてもよい、一個〜数個の電池を含む。再充電可能なシステムの場合、電池（図示略）のための充電回路が追加で存在する。
【００３４】
Ｉ／Ｏ回路５８は、使用のために入力および出力を選択する様々なスイッチまたはマルチプレクサを含むことができる。Ｉ／Ｏ回路５８はまた、入力信号を前処理するためのフィルタリング回路および増幅器を含むこともできる。いくつかの用途において、Ｉ／Ｏ回路は高出力を促進するためのＨブリッジを含むが、他の回路設計を採用することもできる。治療ブロック６０は、キャパシタおよび充電回路、変調器、および電気出力を提供するための周波数発生器を含むことができる。インスリンポンプおよび薬剤ポンプのような装置の場合、治療回路６０は、電気治療出力を生成するシステムに典型的なＩ／Ｏ回路５８を使用するのではなく、治療物質の放出のための送達システムに結合されたポンプまたはポンプアクチュエータを含むことができる。
【００３５】
通信回路６２は、アンテナ７４を介して送信する出力信号を生成するための周波数発生器／発振器およびミキサを含むことができる。いくつかの装置５０は、例えば通信回路６２のための別個のＡＳＩＣを含むことができる。誘導通信出力を用いる装置の場合、誘導コイルを含むことができる。装置はまた、光または音響通信手段を用いることができ、これらの通信モードのために適切な回路、トランスデューサ、ジェネレータ、およびレシーバを、上述のものに加えて、または上述のものの代わりに含むことができる。
【００３６】
当業者に理解されるように、図２に示されたものの上に追加の回路が提供されてもよい。例えば、いくつかの装置５０は、リードスイッチ、またはユーザによる装置の磁性の立ち上げまたはリセットを促進するための他の磁気反応性要素を含むことができる。いくつかのシステムにおいて、一つ以上のブロックを省略してもよく、例えば植込み型心臓モニタを採用することによって治療ブロック６０を省略したり、ＬＣＰを採用することによってリード７０への結合のためのヘッダ６８を除外することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態において、本発明は、二つの移植された医療装置間における伝導通信の管理および最適化に向けられたものである。例えば、ＬＣＰはＳＩＣＤと通信することができる。ＬＣＰは例えば、治療の決定を行う際にＳＩＣＤを支援するため、検出された心拍数をＳＩＣＤに提供することができる。別の実施形態において、ＳＩＣＤはＬＣＰからステータスを要求したり、ペーシングパルスを送達するようにＬＣＰに指示したりすることができる。
【００３８】
システムの他の組み合わせにおいて、様々な理由で装置間の伝導通信を使用することができる。例えば、患者が薬剤ポンプおよび脊髄刺激装置の両方を有する場合、薬剤ポンプはサービスを要求していることを脊髄刺激装置に通信することができ、その両方のシステムが、薬剤ポンプがサービスを要求していることを患者に警告するための内部通知機構を用いることができる。統合システムが発展するにつれて、例えば標準的なテレメトリまたはアナンシエータ回路が省略されて、代わりに完全なテレメトリおよびアナンシエータ回路を含む別の装置との伝導通信を行うような、単純化された装置を開発することが可能になる。一つ以上の装置においてテレメトリおよびアナンシエータ回路の少なくとも一方が省略された場合、装置をより小さくすることができ、消費電力をより低減することができる。このような伝導通信の最適化は、治療目的のために装置間の調整を促進することに加えて、より小さい装置、およびより長持ちする装置の少なくとも一方を開発することを促進することができる。
【００３９】
図３〜図６は、生物学的信号に関連する通信パケットを示す概略図である。伝導通信は体内で行われるため、様々な生物学的機能からの干渉を受ける。呼吸および心臓周期は対象となる二つの特定の周期的な生物学的機能であるが、他の任意の周期的または非周期的な生物学的機能についても、本明細書に記載された方法および装置を用いて対応することができる。
【００４０】
図３は、１００におけるＥＣＧ信号と、１０２における装置Ａによる通信、および１０４における装置Ｂによる通信とを示す図である。ＥＣＧは、１０６におけるＱＲＳ群（心拍）と、その後の間隔１０８と、別の心拍１１０とを示している。この図において、装置Ａは心拍１０６、１１０間の間隔１０８中にデータパケット１１２を送信し、装置Ｂは１１４において、同じ間隔１０８中にパケットで応答している。別の実施形態において、装置Ｂは、１１０における次の心拍の後に応答してもよい。
【００４１】
「データパケット」という用語は便宜上使用されるものであって、ある装置から他の装置に送信される任意の種類のメッセージを包括的に含むとして理解されるべきであり、特定のメッセージ／フレーム構造、データの種類、サイズまたは他の意味を暗示するものではない。
【００４２】
図３において、データパケットは、装置Ａまたは装置Ｂのいずれかによる治療出力とは独立して送信されるものとして示されている。図４は、装置Ｂが治療出力に通信を埋め込むように構成された方式を示す図である。ＥＣＧは１２０で示され、装置Ｂの治療出力は１２４で示され、装置Ａからの通信は１２６で示されている。治療出力１２４は、それぞれＥＣＧ１２０の心拍１３２および１３８をトリガするペーシングパルス１３０および１３６を含む。
【００４３】
ペーシングパルス１３０の詳細図が下部に示されている。１４２を見ると、ペーシングパルス１３０の形状がデータパケットを埋め込んだ振幅変調を含むことがわかる。ペーシングパルスに情報を埋め込むための他の手段を使用することもできる。本発明は治療出力にデータを埋め込むことに限定されず、また、治療出力エンコードデータを介して通信することにも限定されないため、図４は簡略化されて示されている。好ましくは、埋め込まれたデータ１４２は、ペーシングパルス１３０の治療の有効性に影響を与えない。
【００４４】
装置Ａは、ペーシングパルス１３０に埋め込まれたデータ１４２を認識するように設計されている。この実施形態において、データパケット１３４が心拍１３２のＱＲＳ群の終端に続くような遅延の後に、装置Ａはデータパケットでの応答を行う。あるいは、装置Ａはデータパケット１３４を送信し、装置Ｂはペーシングパルス１３６に埋め込まれたメッセージで応答することができる。
【００４５】
伝導通信のための信号は、伝導通信が刺激信号、例えばデータ１３２を伴うペーシングパルス１３０に埋め込まれている場合を除いて、心筋収縮または骨格筋収縮を引き起こさない振幅を有することが一般的に意図される。伝導通信信号は患者に認識されるべきではない。
【００４６】
図４において、データパケット１３４の振幅、期間、および周波数の少なくとも一つの内容は、（骨格または心臓の）筋肉の刺激を回避するように選択される。ＱＲＳ群１３２中にデータパケット１３４を送達すると、装置Ｂが信号を見逃したり、信号をＱＲＳ群１３２の一部であると解釈したりする可能性がある。従って、１４０で示すように、データパケット１３４は、心拍１３２におけるＱＲＳ群の終了後に送達されることが好ましく、且つ、次のペーシングパルス１３６の送達前に終了することが好ましい。
【００４７】
データパケット１３４を送達するための一つの手段において、ペーシングパルス１３０の終了後の固定された遅延、例えば心拍１３２において（典型的には広いペースで）ペーシングされているＱＲＳ群が終了し得る、３００ミリ秒の遅延が必要とされる。別の手段では、ＱＲＳの終了のためにＥＣＧ１２０を検出することができる。しかしながら、このような手段にはそれぞれ限界がある。振幅は患者間で異なるものであり、また、患者の姿勢、活動レベル等によっては一人の患者においても変化する可能性があるものであるから、固定された期間では、Ｔ波およびＳＴ部分の少なくとも一方のようなＥＣＧの他の部分に対応できない場合がある。ＱＲＳの終了を検出することは、ＥＣＧ１２０を検出するために使用される電極の位置に大きく依存する可能性がある。さらに、データパケット１３４が期待されるタイミングについて、装置Ａおよび装置Ｂの両方が知っていた方がより効果的となり得る。従って、時間的最適化は、通信の信頼性を高めるために非常に有用となり得る。
【００４８】
本願で用いられるように、ＥＣＧは患者の心臓の電気的状態を表すものであり、患者の「特性」である。ＥＣＧにおけるＱＲＳ群または他の事象の発生は、ＥＣＧ特性の「状態」を表す。他の特性や特性の状態については後述する。
【００４９】
図５は、別の特性およびその使用の例を示す図である。ここで、経胸腔インピーダンスが１６０で示され、ＥＣＧは１６２で示され、装置Ａの通信パケットおよび装置Ｂの通信パケットはそれぞれ１６４および１６６で示されている。経胸腔インピーダンス１６０は、呼吸等の患者の動きによって変化し得る。このシーケンスにおいて、ＥＣＧの心拍は、装置Ａによってデータパケット１７０および１８０が送出される時を回避している。しかしながら、装置Ｂは１７２において、データパケット１７０に対して応答することができない。経胸腔インピーダンスについて検討すると、１７４における高い経胸腔インピーダンスが、データパケット１７０の通信に悪影響を及ぼし得ることが示唆される。これは、経胸腔インピーダンスの「特性」の「高い状態」と捉えることができる。
【００５０】
結果として、本実施形態において、方法は、ＥＣＧ１６２のＱＲＳ群の外側であるが、経胸腔インピーダンス１６０が１８４に示すように低い点でもある点において、次のパケット１８０を送達することを含む。この時、データパケット１８０が装置Ｂによって受信され、１８２において確認応答または他の応答出力が生成される。観察された特性（インピーダンス）の分析によって、１８４における低い経胸腔インピーダンスの状態が、データパケット１８０の成功に好影響を及ぼし得ることが示唆される。例示的なシステムは、経胸腔インピーダンスと通信成功との間の繋がりの可能性を示すものとして、成功および失敗の一方または両方を記録することができる。図４と図５との対比は、時間的最適化において複数の特性が考慮され得ることを示している。
【００５１】
ＱＲＳ群は、ＥＣＧ特性において生じ得る唯一の状態ではなく、例えばＴ波、Ｐ波、またはＳＴ部分上昇もまた、通信成功に影響を及ぼし得る潜在的な状態である。図６において、ＥＣＧは２００で示され、装置Ａの通信活動および装置Ｂの通信活動はそれぞれ２０２および２０４で示されている。
【００５２】
装置Ａは、２１０において通信を試行するが、この通信は装置Ｂによって観察されず、２１２において期待されるような応答がなされない。ＥＣＧ２００のより詳細な検討によって、ＱＲＳ群の後に２１４で示す顕著なＴ波が続いていることがわかる。装置Ａまたは装置Ｂのいずれか一方は、ＥＣＧおよび失敗した通信試行を評価し、可能性のある関係性を特定し、その後の通信試行のタイミングを調整することができる。
【００５３】
別の実施形態において、装置Ａは、顕著なＴ波が存在するか否かは特定せずに、２１０における通信試行が確認応答されなかったことを単に知ることができる。従って、装置Ａは２１６に示すように、遅延を増減させることによって、Ｒ波検出後の遅延を調整することができる。ここで、装置Ａは、データパケット２２０を送信する次の試行が、より長い遅延２２６とともに行われるように調整を行う。この時、Ｔ波２２４は見逃され、データパケット２２０は装置Ｂによって受信されるとともに、２２２において確認応答がなされる。図４〜図６に示すように、潜在的に認識される複数の特性だけでなく、特性に複数の状態が存在することがわかる。
【００５４】
本明細書の目的において、ＥＣＧ、経胸腔インピーダンス、および呼吸周期の状態の三つが特性として考えられる。別の特性として、加速度計の使用、または骨格筋活動、呼吸信号の形状または振幅、または一つ以上の検出ベクトルからのＥＣＧ形態等の他のいくつかの信号分析によって特定可能な、姿勢を含むことができる。患者が運動している場合、患者のストライドに伴って生成されるモーションアーチファクトに関連する検出可能な周期が存在する場合がある。例えば、患者が走っている場合の各フットストライクにおいて、観察された生物学的電気信号または観察された加速度計出力は、例えばモーションアーチファクトを示し得る。検出されたモーションアーチファクトに対する通信成功のテストは、アーチファクトが特定された時に通信成功が保証可能であるか否か、また、アーチファクトが特定された時に通信成功がどのように保証可能であるかを判定する際に有用となり得る。いくつかの実施形態において、ＱＲＳおよび心臓信号は、実際には通信成功に関してさほど重要でない場合があり、言及された非ＥＣＧ項目のような、他の要因が不良通信の可能性を高くしている場合がある。
【００５５】
この文脈において、植込み型医療装置通信システムは通信についての複数の理由を有し得ることに留意されたい。いくつかの通信、例えば定期的な装置状態チェック通信は、緊急のものではない。一方、他の通信、例えば装置が治療を送達したり、第二装置によって治療を送達する準備を行ったりするための要求は、緊急のものである。特定の例としてＬＣＰおよびＳＩＣＤの組み合わせがあり、ここでＳＩＣＤは、周期的に（毎週）非緊急のバッテリ状態についての要求をＬＣＰから行うことができる一方で、ＳＩＣＤが患者に高電力除細動ショックを送達する前に、ＬＣＰがビートレート測定確認を提供するための緊急の要求を行うことができる。ここでＬＣＰのレート測定確認は、不良検出による不適切なショックを防ぐために行われる。
【００５６】
別の例として、脊髄刺激装置（ＳＣＳ）と組み合わせて使用されるＳＩＣＤは、ＳＣＳ検出回路の入力を超える可能性がある高エネルギーの除細動ショックが送達されようとしていることをＳＩＣＤがＳＣＳに警告することを可能にする、緊急の通信を用いることができ、これはＳＣＳがショック中に検出を中断したり、その検出回路を分離したりすることができるように送達される。緊急の要求の受信が成功することをより確実にするため、非緊急の通信要求を用いて時間的最適化を行うことができる。
【００５７】
図７〜図１１は、医療装置または医療装置システムによって実施可能ないくつかの例示的な方法のフロー図である。まず図７において、例示的な方法は２５０において特性を特定することから開始し、その後２５２において、通信への潜在的な影響を評価するための状態を選択する。次に、２５４に示すように、状態および特性が監視されて、通信の試行が行われる。通信の結果はその後、２５６において評価される。２５６における評価は、単純な合格／不合格の評価であっても、信号対雑音比、信号強度、フレームまたは符号誤り率、確認応答／ハンドシェイクの有無、意図された応答の有無（治療またはその他）、リンク可用性または速度の測定、または通信試行の他の特徴についての検討等の、より複雑な分析を含んでいてもよい。これは例えば同一出願人による「ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮＳ  ＩＮ  Ａ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＬＩＮＫ  ＱＵＡＬＩＴＹ  ＡＳＳＥＳＳＭＥＮＴ（リンク品質評価を伴う医療装置システムにおける通信）」と題される２０１５年３月１８日出願の米国仮特許出願第６２／１３４，７２６号に示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【００５８】
いくつかの実施形態は、電気信号（例えば、筋電位または神経電位）および伝導通信による潜在的な干渉に依存するが、他の組み合わせも可能である。例えば、音響通信システムは、筋電位よりもむしろ、心音または呼吸音を考慮することができる。
【００５９】
２５６における評価を用いて、２５８において関連付けを生成することができる。２６０に示すように、同じ特性の他の状態について、ステップ２５２、２５４、および２５６を繰り返すことができる。２６２に示す追加のループでは、他の特性を評価することもできる。所望の場合、特性および状態についてのさらなる組み合わせをテストのために連結することができる。必要に応じて、２６４に示すように、確率マップを生成することができる。このようなマップは、例えば（リンクおよび装置の構成等の）可能な通信経路、および特定のパラメータが与えられた場合の成功確率のセットを含むことができる。確率マップは、通信戦略をプロットするために個々の装置またはシステムによって使用されても、診断およびシステム設計目的のためにエクスポートされてもよい。また、２６６に示すように、例えば特定された状態および特性に関連する通信タイミングを計画するためのｉｆ−ｔｈｅｎタイプのルールを含む、テストにおけるシステムの設定を生成することもできる。
【００６０】
例えば、２５０における特性としてＥＣＧを特定することができ、２５４において特定の振幅レベルでＥＣＧとデータパケットの通信を試行することによるテストを行い、ブロック２６０で示すループ手法を使用して、ＥＣＧが閾値振幅を上回った状態を特定することができる。例えば、ＥＣＧにおいてＲ波が一つの状態として示され、Ｔ波が別の状態として示され、Ｔ波と次のＰ波との間の間隔におけるベースライン付近がさらに別の状態として示される状態において、試行を行うことができる。この試行は２５６において評価され、２５８において関連付けが生成される。２６４において、確率マップを生成することができる。システムは、成功の可能性を最大にするように選択されたＥＣＧ周期内のタイミングで通信試行が生じるように時間的最適化を提供するため、２６６において適切な設定を行うことができる。設定ステップ２６６またはマッピング２６４の一部として、適用される設定に関連するデータを他の移植された装置に通信することができる。
【００６１】
所望且つ利用可能である場合、通信信号の変化を適用することもでき、例えば可変出力信号の振幅またはデータレートが利用可能である場合、通信成功への影響を評価するため、異なる通信の変化を適用することもできる。例えば、システムは、データレートの低減または信号振幅の増加が通信成功の可能性に影響を及ぼし得るか否かを判定することができる。同じ特性および状態は、通信信号の異なる構成で繰り返しテストすることができる。
【００６２】
図７は、通信能力が選択された状態で評価される、将来についての先見的な手法をとっている。図８は、特定の通信試行を行って、障害のトラブルシューティングを行うために逆行した検討を行う代替手法を示している。図８において、２７０で示すように、装置が互いにデータパケットを送信することによって通信が試行される。２７２において試行の成功または失敗が観察され、その後２７４において、通信試行のタイミングにおける生理学的特性およびその状態が観察される。２７６に示すように相関が決定され、例えば観察可能な現象に対して遅延を増減させることによって、次の通信を計画することができる。２７６において格納された相関は、実世界の状態を正確に反映しているか否かを判定するため、経時的にテストおよび再テストを行うことができる。
【００６３】
一例として、運動する患者の場合、患者のストライド、水泳ストローク、または他の反復運動に関連する、検出された生物学的信号における周期的なモーションアーチファクトが存在する場合がある。２７０において通信試行が行われ、２７２において失敗する。その後、２７４において、失敗した通信試行がモーションアーチファクトに時間的にどのように関連していたかが判定される。モーションアーチファクトは、通信チャネルを検出すること、または別個に検出されたチャネルを観察することによって決定することができる。２７６において相関が推定され、その後の参照のために格納される。（このようなアーチファクトが観察された場合）その後の通信試行がモーションアーチファクトと異なる時間的関係性で行われることを保証するため、２７８において計画が行われる。所望の場合、２７８における計画はその後、システム全体に通信することができる。
【００６４】
図９は、別の例を提供する。３００において、所与のデータパケットまたは通信試行について、振幅または信号対雑音比等の通信メトリックが測定される。３０２に示すように、潜在的に関連する生理学的状態も観察される。３０４において、その通信メトリックにおける成功の確率が生成される。その後、３０２において観察された生理学的特性の状態を用いて、３０６において通信戦略が構成される。
【００６５】
一例として、経時的に経胸腔インピーダンスを追跡することによって患者の呼吸周期を観察することができる。通信試行を行うことができ、通信試行に関連して観察された特性がブロック３００において測定される。呼吸周期の状態はブロック３０２を用いて観察され、３０４において、呼吸周期における通信が試行される点に基づいて通信成功の確率のマッピングを生成することができる。その後、将来の使用のための通信試行をブロック３０６において構成することができる。
【００６６】
例えば、経胸腔インピーダンスが最小である呼吸の位相が、経胸腔インピーダンスが最大である点よりも良好な通信メトリックを示す場合、３０４における確率マップは、最小の経胸腔インピーダンスが生じている間に通信が行われるように通信を構成するために使用される。一方、３０４における確率のマッピングは、呼吸周期が通信の成功または失敗に影響を与える可能性が低いということを、観察された通信メトリックから判定することができる。その場合、異なる特性および状態を代わりに評価することができ、システムは、呼吸周期に基づく構成が有用とならない可能性があることを示すデータを格納する。
【００６７】
図１０は、別の例を示している。３６０において、生理学的周期が特定される。３６２において、通信が試行されて失敗する（ステップ３６０および３６２は、失敗に応答して、または失敗の後に特定される生理学的周期を用いて逆行して行うことができる）。その後３６４において、観察された周期内の事象に関連する遅延が構成され、３６６において再試行が行われる。再試行が失敗した場合、方法は３６４に戻って、周期に関連する異なる遅延を構成する。複数の再試行が行われてもよい。再試行は、例えば３〜１０回以下（または所望の場合、より多いか少ない回数）に制限して行うことができる。最終的に、システムは３６８において再試行に成功するか、あるいは通信が困難であることについての警告が設定され得るタイムアウト３７０に達する。
【００６８】
図１１は、重要または非重要な問題に対して異なる処置が行われる別の例を示している。ここでは、４００における通信の要求から開始し、４０２において試行が行われて失敗する。その後４０４において、重要または緊急の問題が生じているか否かが判定される。いくつかの緊急の問題の場合、方法は４０６において一つ以上の再試行を実行し、その後、成功か否かに関係なく処理を続行するか、または破線で示すように再試行を完全にバイパスしてもよい。
【００６９】
例えば、ＳＩＣＤが除細動治療をの準備をしており、ＬＣＰに抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）を送達させようとしている場合、患者が生命を脅かされる状況に陥っている可能性があるため、再試行によって治療準備が中断される場合には、再試行は呼び出されない。一方、（キャパシタが治療レベルまで充電されるのに数秒かかる場合がある）治療準備を中断することなくＳＩＣＤがＡＴＰを呼び出すことができる場合、治療準備中に一回以上の再試行４０６を行うことができる。
【００７０】
４０４において非重要な問題が生じている場合、４１０において生理学的状態の調整が行われ、４１０および４１２の間のループにおいて何回かの再試行を行うことができる。成功すると、成功通信試行のパラメータ４１４がその後の使用のために格納される。４１２において再試行の回数が制限されており、最大の再試行制限に達した場合、システムはエラーフラグを設定するか、またはエラー状態を通知することができる（４１６）。
【００７１】
第一の非限定的な実施形態は、第一医療装置の形態をとり、第二植込み型医療装置と通信する手段と、通信成功に影響を及ぼし得る第一特性を特定する手段と、通信試行をトリガする第一特性の第一状態を選択する手段と、第一特性の第一状態が存在することを判定し、第二植込み型医療装置との通信を試行する手段と、試行された通信が成功したか否かを評価する手段と、試行された通信が成功しなかった場合に、第一状態および第一特性を、低減された通信成功の可能性と関連付ける手段と、を含む。
【００７２】
この第一の非限定的な実施形態において、通信手段は、例えば図２の通信サブシステム６２の形態をとることができ、必要に応じてアンテナ７４を含むか、あるいは伝導通信システムのため、図２のＩ／Ｏサブシステム５８および電極６４、６６、または７２のうちの一つ以上を含む。第一特性状態を特定する手段は、図７のブロック２５０に関連して説明されたステップを実行するための命令セットを含むことができ、これは図２のメモリ５４内に格納されていても、処理回路５２によって実行可能であってもよく、またはこの手段は、例えば処理回路５２の専用回路を含んでいてもよい。
【００７３】
また、第一の非限定的な実施形態において、通信試行をトリガする第一特性の第一状態を選択する手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図７のブロック２５２に関連して説明されたステップを実行するように構成されている。さらに、第一の非限定的な実施形態において、第一特性の第一状態が存在することを判定し、第二植込み型医療装置との通信を試行する手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図７のブロック２５５に関連して説明されたステップを実行するように構成されている。ここで、処理回路はさらに、通信回路６２およびアンテナ７４、およびＩ／Ｏ回路５８および電極６４、６６、または７２のうちの一つ以上についての使用および指示の少なくとも一方を行うように構成されている。
【００７４】
第一の非限定的な実施形態において、試行された通信が成功したか否かを評価する手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図７のブロック２５６に関連して説明されたステップを実行するように構成されている。最後に、第一の非限定的な実施形態において、試行された通信が成功しなかった場合に、第一状態および第一特性を、低減された通信成功の可能性と関連付ける手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図７のブロック２５８に関連して説明されたステップを実行するように構成されている。これは、試行された通信が成功しなかった場合の動作のために構成されている。
【００７５】
この第一の非限定的な実施形態についての拡張は、試行された通信が成功した場合に、第一状態および第一特性を、向上された通信成功の可能性と関連付ける手段をさらに含むことができ、これは図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図７のブロック２５８に関連して説明されたステップを実行するように構成されている。これは、試行された通信が成功しなかった場合の動作のために構成されている。
【００７６】
この第一の非限定的な実施形態についての別の拡張は、第一特性の複数の状態を選択し、第一特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、第一特性の複数の状態の各々に対して判定手段、評価手段、および関連付け手段を繰り返し実行する最適化手段をさらに含むことができ、この最適化手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図７のブロック２６０に関連して説明されたステップを実行するように構成されている。
【００７７】
この第一の非限定的な実施形態についてのさらに別の拡張は、第二特性を特定する手段をさらに含み、第二特性が通信成功の可能性を判定するために使用可能であるか否かを判定するため、第二特性の少なくとも第一状態をテストするように、判定手段、評価手段、および評価手段が実行可能であり、この第二特性を特定する手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図７のブロック２６２に関連して説明されたステップを実行するように構成されている。
【００７８】
第二の非限定的な実施形態は、第一医療装置の形態をとり、第二医療装置と通信する手段と、第一特性の第一状態が存在することを判定する手段と、この判定に基づいて、第二植込み型医療装置との通信を修正する手段と、を含み、第一医療装置および第二医療装置の少なくとも一方は移植可能である。
【００７９】
この第二の非限定的な実施形態において、通信手段は、例えば図２の通信サブシステム６２の形態をとることができ、必要に応じてアンテナ７４を含むか、あるいは伝導通信システムのため、図２のＩ／Ｏサブシステム５８および電極６４、６６、または７２のうちの一つ以上を含む。
【００８０】
また、この第二の非限定的な実施形態において、第一特性の第一状態が存在することを判定する手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは患者のＥＣＧの状態、患者の測定可能なインピーダンス、生物学的周期、または第一特性の状態を判定するための加速度計の出力等の他の測定可能な要素のうちの一つ以上に関連する情報を得るように構成されている。
【００８１】
最後に、第二の非限定的な実施形態において、修正手段は、図２の処理回路５２による実行のためにメモリ５４に格納された命令セット、図２の処理回路５２に埋め込まれた命令、または図２の処理回路５２の専用回路を含むことができ、これは図２における通信サブシステム６２の一つ以上のパラメータを調整するように構成されており、必要に応じてアンテナ７４を含むか、あるいは伝導通信システムのため、図２のＩ／Ｏサブシステムを含む。
【００８２】
当業者は、本明細書に記載されて企図される特定の実施形態以外の様々な形態で、本願が明らかにされ得ることを認識するであろう。例えば、本明細書に記載されるように、様々な実施形態は、様々な機能を実行するものとして記載された一つ以上のモジュールを含む。しかしながら、他の実施形態は追加のモジュールを含むことができ、記載された機能は本明細書に記載されたモジュールよりも多くのモジュールに分配される。また、他の実施形態は、記載された機能をより少ないモジュールに統合することができる。従って、添付の特許請求の範囲に記載されている本願の範囲および意図から逸脱することなく、形態および詳細についての変更を行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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