(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸の経骨挿入用完全機器であって、グリップ（２）を備え、作動端部（３０）を備えた突出カニューレ（３）を支持する本体（１）と、可撓性の糸状要素（４）であって、鋭利な先端部（４０）、及び少なくとも１本の縫合糸（５）を通すように機能する開口（４１）が形成され、前記カニューレ（３）の内部に同軸に摺動するように収容され、前記カニューレ（３）の前記作動端部（３０）から出るように駆動され、前記カニューレから突出する該糸状要素の端部が所定の湾曲形態をとる糸状要素（４）と、前記カニューレ（３）に対して２つの方向において前記糸状要素（４）の同軸移動を発生させる第１の手段と、前記カニューレ（３）から出る方向において前記糸状要素の同軸移動を発生させる第２の手段と、を備え、前記第２の手段が、前記糸状要素（４）が固定され、前記本体（１）の前部に近接して前記本体の内部に摺動可能に連結された第１の要素（７）と、前記本体（１）と摺動可能に連結され、前記本体（１）の後部（９）から少なくとも部分的に出る第２の要素（８）と、接続ロッド（１０）であって、前記第１の要素（７）及び前記第２の要素（８）の断面よりも小さな断面であり、前記本体（１）の内部に配置され、軸線方向並進移動において、前記第１の要素（７）及び前記第２の要素（８）を完全に制限する接続ロッドと、を備え、前記第２の手段によって発生する前記糸状要素（４）の出る前進移動が、短時間で、前記第１の手段によって発生する前記糸状要素の前進から解放されることを特徴とする、機器。
【請求項２】
前記本体の前記後部（９）が、前記本体の前記後部以外の部分に対して自由に回転し、前記本体（１）の内部において軸線方向に摺動することができ、前記ロッド（１０）が摺動自在に挿入される貫通穴（１２）を備えたスライダ（１１）にねじ連結によって連結され、前記スライダ（１１）の軸線方向長さが、前記第１の要素（７）と前記第２の要素（８）との間に存在する軸線方向距離よりも短いことを特徴とする、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記第１の要素（７）に固定され、前記本体（１１）上に長手方向に形成された貫通口（１４）において摺動することができる爪部（１３）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の機器。
【請求項４】
支持体（５１）によって前記機器の前記作動端部（３０）に固く接続されたコリメータ（５０）を備え、針（５２）を挿入する貫通穴が、前記支持体（５１）上に形成され、前記針が、前記カニューレ（３）と同一平面上に配置され、前記針の先端部が、前記糸状要素端部の湾曲部の正確な位置を画定するとともに、前記湾曲部の正確な位置を固定しておくように、前記カニューレ（３）の外側の位置において、前記糸状要素端部の湾曲部に載置されることを特徴とする、請求項１に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の対象は、縫合糸の経骨挿入用完全機器(perfected device)である。
【０００２】
具体的には（ただし排他的ではなく）、この機器は、外科医が、骨を貫通する縫合糸の位置決めをするのを支援するために考案された器具である。詳細には、本機器は、経骨縫合糸を非直線「経路」に沿って通す必要のある多くの手術においてその有用性を明らかにしている。このような手術の一般的な例は、回旋腱板腱の病変を修復するために行われる手術である。
【背景技術】
【０００３】
この種の公知の機器は、同一出願人によって出願された国際公開公報第２０１３／０１４５５３号に記載されており、簡潔には、形状記憶を備える可撓性の糸状針が摺動するように収容された突出カニューレを支持する本体を備え、針の端部は、カニューレから針が出ると、再び湾曲形態となり、ねじ装置による命令において、針が押し出され、縫合される組織帯に進入するとともに、縫合される別の組織帯に出現するように、針がカニューレから出て、縫合される２つの組織帯間に湾曲した穴が形成され、その穴の中を縫合糸が通ることが記述されている。
【０００４】
公知の機器の欠点の一つは、相当頻繁な場合に、機器の後端部において軽度の手動タッピング(manual tapping)によって針の挿入を、容易にする必要があるという点であり、この軽度のタッピングは、機器の全体構造に影響を及ぼし、カニューレの端部に望ましくない有害な圧力を生じ、針は、カニューレの端部から、穿孔される骨組織上に出る。
【０００５】
公知の機器の別の欠点は、表示装置の有無にもかかわらず、針の出口の位置が、必ずしも、縫合される組織への進入の手順において、操作者が誤って機器にそして針に付与できる可能な角度移動により予測される位置とは限らないということである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、穿孔される骨組織に対するカニューレ端部の望ましくない圧力を生じないとともに、縫合される組織からの針の出口を正確に事前決定することができる機器を提供することによって、先行技術の欠点を克服することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的及び他の目的並びに利点はすべて、特許請求の範囲に特徴付けられている本発明によって達成される。
【０００８】
本発明の更なる特徴及び利点は、添付図面において非限定的な例として示されている、本発明の実施形態についての以下の詳細な説明において更に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明に係る機器の概略全体斜視図である。
【図２】カニューレの外側に糸状要素を備えた機器の長手方向概略断面である。
【図３】カニューレ内部に糸状要素を備えた機器の長手方向概略断面である。
【図４】幾つかの部分に区分された本発明に係る機器のコリメータを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
添付図面を参照すると、縫合糸５の経骨挿入用機器の本体は、符号１で示されている。
【００１１】
本体１はグリップ２を備え、一体的に支持されたカニューレ３を保持し、このカニューレは突出しており、具体的には骨表面に載置することができるように構成された作動端部３０を備えている。
【００１２】
可撓性の糸状要素４は、カニューレ３の内部に同軸に摺動するように収容され、命令に基づいて、カニューレ３の作動端部３０から出ていくのに適している。
【００１３】
糸状要素４は、自由に想定される特性、すなわち、カニューレ３内に収容されていない場合で、かつ、少なくともその手術での使用が予想されている適切な温度範囲内で（この温度範囲は室温を含む。）、その終端部の少なくとも所定の部分において自然でかつ所定の湾曲形態である特性を有している。
【００１４】
糸状要素４は、特殊な性質を有し、超弾性形状記憶材料、例えばニッケルとチタンの合金から製造され、糸状要素４がカニューレ３の内部に収容されないようになると、既定の湾曲形態が糸状要素４の少なくとも終端部に現れるように、合金の特性によって、超弾性及び形状記憶が付与される。
【００１５】
糸状要素４は、その自由端部に鋭利な先端部４０を備え、この先端部は、骨組織の穿孔を実現し容易にする。先端部４０は、構造体２０によって図１に概略的に表わされており、鋭利な先端部の自由端部には、少なくとも１本の縫合糸５を通すのに適した、小さな、眼のような、開口又は小穴４１がある。
【００１６】
本発明に係る機器に関する上の説明は、国際公開公報第２０１３／０１４５５３号に開示されている公知の機器と共有される。
【００１７】
本発明に係る機器は、カニューレ３に対し２つの方向において糸状要素４の同軸移動を発生させる第１の手段と、カニューレ３から出る方向において糸状要素の同軸移動を発生させる第２の手段と、を備えており、第２の手段によって発生する、糸状要素が出る前進移動は、短時間で、第１の手段によって発生する前進移動から解放される。
【００１８】
前述した第２の手段は、グラブねじ１４によって、糸状要素４が、本体内部に接するその端部に同軸に固定される第１の要素７を備え、第１の要素７は、本体１の前部に近接して本体内部に摺動可能に連結されている。
【００１９】
前述した第２の手段は第２の要素８を更に備え、この第２の要素は、本体１と摺動可能に連結され、本体の後部９から、すなわちグリップ２から少なくとも部分的に出る。
【００２０】
第１の要素及び第２の要素の断面よりも小さな断面の接続ロッド１０は、本体１の内部に配置されている。ロッド１０は、第１の要素７及び第２の要素８に同軸に固定され、そして、本体１の内部の軸線方向並進移動において、これらの２つの要素を完全に制限する。このため、環状空洞１５は、主な要素の内部中心帯に画定され、空洞１５は、第１の要素７及び第２の要素８によって端部に画定され、この空洞内をロッド１０が通る。
【００２１】
爪部１３は第１の要素７に固定され、この爪部は、本体１１上に長手方向に形成された貫通口１４において摺動することができ、その後、第１の要素７が軸線方向に移動し、これによって、機器の使用時に第１の要素がその軸線を中心に回転するのが防止される。
【００２２】
上述した第２の手段は第１の手段と対になっており、前述したように、第１の手段は、カニューレ３に対し２つの方向において糸状要素４の同軸移動を発生させるように機能する。
【００２３】
この第１の手段は、本体の後部９以外の部分に対して自由に回転する本体の後部を備え、第１の手段は、スライダ１１であって、ロッド１０が摺動自在に挿入される貫通穴１２を備えたスライダ１１にねじ連結によって連結されている。スライダ１１は、本体１の内部において、具体的には環状空洞１５の内部において軸線方向に摺動することができる。
【００２４】
スライダ１１の軸線方向長さは、第１の要素７と第２の要素８との間に存在する軸線方向距離よりも短い。
【００２５】
要約すると、スライダ、及び、ロッド１０によって連結された第１の要素及び第２の要素から構成される要素群は、互いに摺動するように互いに制限され、これらの相対的摺動移動の最大ストロークは、第１の要素７及び第２の要素８とスライダ１１の軸線方向長さとの間の軸線方向距離によって定義される。
【００２６】
前述したように、本発明に係る機器は、縫合糸の経骨挿入に有用であり、本目的上、糸状要素の端部は、既定の箇所において骨組織内に挿入され、そして、骨組織内部に糸状要素を通し骨組織の別の箇所（この箇所も既定されている。）において出る端部を有するように穿孔された骨組織内に挿入される必要がある。公知の機器の場合と同様に、骨組織内のその経路に沿って、糸状要素４は、カニューレ３の閉じ込めから解放され、形状記憶によって再び湾曲形態となり、これによって、進入時に、鋭利な先端部４０は、骨から出るまで骨を通る湾曲経路を実現することができる。
【００２７】
説明する手順を実行するためには、図３に示されている、初期の構成から始まるが、この構成では、糸状要素４は、カニューレ３の内部に完全に収容され、第２の手段の第１の要素７は、スライダ１１に近接して（又は接して）室の内部にあり、前述した第２の要素８は、機器の後部から突出する。その内部に糸状要素の鋭利な先端部４０を備えた作動部３０は、穿孔される骨表面に載置される。要素８上への軽度のタッピングによって、先端部４０は骨組織内に挿入される。第２の移動手段によって実行されるこの手順は、要素８へのタッピングによって、要素８とこれに接続された要素、すなわち、ロッド１０、第１の要素７及び糸状要素４しか摺動しないことを考慮すれば、骨組織に載置された作動端部３０による骨組織に対するストレスを伴わない。機器の他の部分、具体的には機器の作動部３０に圧力は全くかからない。
【００２８】
そして、スライダ１１を前進させるように後部９を回転させることによって、圧力は第１の移動手段に作用する。スライダの前部が要素７と接すると、要素７は、要素７に接続されたすべての要素とともに、前方に押し出され、これによって、糸状要素４は骨組織に進入する。このステップでは、糸状要素４は、カニューレ３の閉じ込めから解放されると、形状記憶によって再び湾曲形態となり、これによって、進入時に、鋭利な先端部４０は、骨から出るまで骨を通る湾曲経路を実現することができる。
【００２９】
骨組織への進入時に、骨組織への糸状要素の進入に関する問題が発生し、進入方向において強い圧力が必要な場合、骨組織への先端部４０の挿入を容易にするように、要素８に軽度のタッピングを再び行うことができる。この場合でも同様に、この手順は、要素８へのタッピングによって、要素８とこれに接続された要素しか摺動しないことを考慮すれば、骨組織に載置された作動端部３０による骨組織に対するストレスを伴わない。要素８へのこのような軽度のタッピング手順によって、第１の要素７は、スライダ１１の端部から離れ、前方に摺動し、第１の移動手段のその後の再作動によって、スライダの端部と第１の要素７との間の接触、そして糸状要素４の正常な進入が回復する。
【００３０】
コリメータ５０は、骨組織からの鋭利な先端部４０の正確な出口を画定するように設けられ、支持体５１によって機器の作動端部３０に固く接続されている。針５２を挿入することが可能な貫通穴は、支持体５１上に形成され、針は、カニューレ３と同一平面上に、具体的には、糸状要素の湾曲端部を含む平面と同一平面上に配置され、湾曲端部に対して傾斜している。糸状要素の端部がカニューレの外側にあり、湾曲形態が想定される場合には、針５２の先端部は、糸状要素端部の湾曲部の正確な位置を画定するとともに、糸状要素がカニューレ内部にある場合であっても固定しておくように、糸状要素端部の湾曲部に載置される。
【００３１】
縫合手順が開始されると、針５２の先端部は、糸状要素の先端部４０を出させるような骨組織の箇所に配置され、糸状要素はカニューレの内部にある。そして、機器の作動端部３０は、その中心に針５２先端部と骨組織の接触点を有する球面上で操作者によって選択された骨組織の箇所に載置される。（上に示した箇所の中から明らかに）操作者によってどのような箇所が選択されようとも、糸状要素の先端部４０が出る箇所が所望の箇所になることは確実である。さらに、操作者によって機器が予想外に望ましくない移動をする傾向、例えば、機器の軸線を中心にわずかに回転する傾向がある場合、かかる移動は、針５２の先端部を固定しておくことによって防止される。いかなる場合であっても、このような望ましくない移動が発生した場合は、所定の箇所からの針５２先端部の移動は、機器の位置を即時に補正し所望の位置に戻すことができる操作者に直ちに警告される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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