(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の既往処置または継続中処置を検出するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象者からの生理学的シグナルを感知するように構成された第１の生理学的センサと、
既往処置検出回路であって、前記既往処置検出回路は、
前記第１の生理学的センサからの前記生理学的シグナルに関する情報を記憶するように構成されたメモリ回路と、
前記メモリ回路に記憶された前記生理学的シグナルに関する前記情報を使用して前記対象者のための既往処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路と、を備える、既往処置検出回路と、を備える、システム。
【請求項２】
前記第１の生理学的センサは、前記対象者の概日リズムに関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成され、前記メモリ回路は、前記対象者の概日リズムに関する情報を記憶するように構成され、前記プロセッサ回路は、前記対象者の概日リズムに関する前記記憶された情報の変化に関する情報を使用して、前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロセッサ回路は、前記対象者の概日リズムに関する前記メモリ回路に記憶された前記情報において、前記対象者の概日リズムの以前の休止または前記対象者の概日リズムの以前の出現のうち１つを示す情報を特定することによって、前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の生理学的センサは、前記対象者の胸部インピーダンスに関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成され、前記プロセッサ回路は、前記対象者の胸部インピーダンスに関する前記情報における日間傾向を使用して前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の生理学的センサは、前記対象者の呼吸状態に関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成され、前記プロセッサ回路は、前記対象者の呼吸状態に関する前記情報の変化に関する情報を使用して前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１の生理学的センサは、前記対象者の心音に関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成され、前記プロセッサ回路は、前記対象者の心音に関する前記情報の変化を特定することによって、前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記対象者からの胸部インピーダンスシグナルを感知するように構成されたインピーダンスセンサと、
前記対象者からの呼吸状態シグナルを感知するように構成された呼吸センサと、を備え、
前記第１の生理学的センサは、前記対象者の概日リズムに関する情報を感知するように構成された加速度計を含み、前記プロセッサ回路は、前記対象者からの概日パターンシグナルを特定するように構成され、
前記メモリ回路は、前記対象者からの前記胸部インピーダンスシグナル、前記呼吸状態シグナル、および前記概日パターンシグナルのそれぞれに関する情報を記憶するように構成され、
前記プロセッサ回路は、前記対象者からの前記胸部インピーダンスシグナル、前記呼吸状態シグナル、または前記概日パターンシグナルのうち、少なくとも１つに関する前記メモリ回路に記憶された情報を使用して前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記プロセッサ回路は、前記対象者からの前記胸部インピーダンスシグナル、前記呼吸状態シグナル、および前記概日パターンシグナルに関する前記メモリ回路に記憶された前記情報を使用して前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記プロセッサ回路は、前記特定した既往処置事象候補が、実際の既往ＨＦ入院処置事象または利尿処置事象のうち、少なくとも一方に対応する尤度を決定するように構成されている、請求項１〜８のうち、少なくともいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記既往処置検出回路は、利尿処置検出回路を備え、前記プロセッサ回路は、前記メモリ回路に記憶された前記生理学的シグナルに関する前記情報を使用して前記対象者のための既往利尿処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜９のうち、少なくともいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記既往処置検出回路は、細胞外減容処置検出回路を含み、前記プロセッサ回路は、前記メモリ回路に記憶された前記生理学的シグナルに関する前記情報を使用して前記対象者のための既往細胞外減容処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記既往処置検出回路は、心不全（ＨＦ）変力物質処置検出回路を含み、前記プロセッサ回路は、前記メモリ回路に記憶された前記生理学的シグナルに関する前記情報を使用して前記対象者のための既往変力物質処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記既往処置検出回路は、輸液検出回路を含み、前記プロセッサ回路は、前記メモリ回路に記憶された前記生理学的シグナルに関する情報を使用して前記対象者のための既往輸液事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の生理学的センサは、前記対象者から胸部インピーダンスシグナルを感知するように構成されたインピーダンスセンサを含み、前記メモリ回路は、前記インピーダンスセンサからの前記胸部インピーダンスシグナルに関する情報を記憶するように構成され、前記プロセッサ回路は、前記胸部インピーダンスシグナルに関する前記情報を使用して、前記対象者のための前記既往輸液事象候補を特定するように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の生理学的センサからの前記生理学的シグナルに関する前記情報に基づく参照を生成するように構成された生理学的状態参照生成器回路を備え、前記プロセッサ回路は、前記メモリ回路に記憶された前記生理学的シグナルに関する前記情報を使用して、かつ前記生成した参照を使用して、前記対象者のための前記既往処置事象候補を特定するように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
【背景技術】
【０００２】
うっ血性心不全（「心不全」）は、著しい経済的影響を伴う公衆衛生上の懸念事項である。うっ血性心不全に罹患する対象者は、頻繁に入院または処置が必要になる場合がある。心不全の入院または処置としては、対象者に過剰な体液を排出させ、それによって、うっ血性心不全のいくつかの症状を緩和するために、対象者に対する利尿剤の投与が挙げられる。対象者の胸部などにおける体液の減少により、対象者の胸部インピーダンスの増加、または対象者の平均呼吸一回換気量の増加をもたらすことができる。
【０００３】
うっ血性心不全に罹患する対象者は、装着型または埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）を使用して、心不全を処置し、心不全の症状を緩和することができる。ＩＭＤのいくつかの例としては、数ある装置の中でも、ペースメーカ、除細動器（ＩＣＤ）、心再同期治療装置、神経刺激装置、心臓監視装置、および複数のこのような機能の組み合わせを含む装置などの心機能管理（ＣＦＭ）装置が挙げられる。一部の装置は、１つまたは２つ以上のセンサを備えて、対象者の生理学的状態を監視する。ＩＭＤは、センサから受信した生理学的情報を使用して対象者の健康状態を評価するように構成することができる。例えば、対象者の健康状態は、胸部インピーダンスセンサまたは加速度計のうち１つまたは２つ以上からの情報を使用して評価することができる。
【０００４】
ＩＭＤに情報を記憶するために、またはＩＭＤによって記憶された情報を別の装置へ伝送するために、様々な手法を使用することができる。例えば、Ｓａｒｋａｒらによる「Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ」と題された特許文献１は、入院期間中、高めの解像度の診断情報を臨床医または外部装置に伝送するように構成することができ、退院期間中、低めの解像度の診断情報を伝送するように構成することができるＩＭＤについて概ね言及している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０２５３２０７号明細書
【発明の概要】
【０００６】
複数の生理学的シグナルに関する記憶された情報を使用して、既往処置事象を検出または特定するためのシステムおよび方法が記載される。例えば、心不全に対する処置事象は、病院、対象者の自宅、または特別介護施設を含む様々な設定で発生する場合がある。１つの例において、ＨＦ処置には２日間以上の入院を伴う場合がある。この２日以上の間、対象者は、病院のベッドで比較的安静にし続ける場合があり、あるいは対象者は、動くことを制限される場合がある。別の例において、対象者は、静脈注射（ＩＶ）による利尿処置を受けることができる。利尿処置に応じて、対象者は、過剰な胸水を排出することができる。別の例において、対象者は、１つまたは２つ以上の変力薬の処置を受けることができる。変力薬の処置に応じて、対象者は、心筋収縮能または心拍出量を改善することができる。対象者を感知するように構成された生理学的センサからの情報としては、入院、薬物処置、または他の治療介入に対する対象者の生理学的反応に関する情報が挙げられる。
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明者らは、数ある中でも、解決すべき問題として、心不全の処置事象などの処置事象の正確な特定または報告が挙げられることを認識した。本主題は、対象者からの１つまたは２つ以上の生理学的シグナルに関する情報を使用して、１つまたは２つ以上の処置事象候補を特定することによって、この問題に対する解決策を提供することができる。１つの例において、本主題は、生理学的シグナル情報の傾向を使用する工程と、傾向からの逸脱を特定する工程と、傾向からの逸脱が処置事象を示すか否かを特定する工程と、を含むことができる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
１つの例において、本主題は、対象者の既往処置または継続中処置を検出するためのシステムを含み、このシステムは、対象者からの生理学的シグナルを感知するように構成された第１の生理学的センサと、処置検出回路と、を備える。処置検出回路は、数ある中でも、第１の生理学的センサからの生理学的シグナルに関する情報を記憶するように構成されたメモリ回路と、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して、対象者に関する処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路と、を含むことができる。
【０００９】
１つの例において、本主題は、対象者の既往処置または継続中処置を検出するための方法を含み、方法は、携行型医療装置を使用して、第１の持続期間にわたって第１の生理学的センサから対象者に関する生理学的状態の情報を受信する工程と、対象者に関する受信した生理学的状態の情報を、携行型医療装置に連結されたメモリ回路を使用して記録する工程と、プロセッサ回路と、メモリ回路からの対象者に関する記録した生理学的状態の情報と、を使用して、対象者に関する処置事象候補を特定する工程と、を含む。
【００１０】
１つの例において、本主題は、携行型医療装置を含み、同装置は、生理学的センサからの生理学的シグナルを受信するように構成されたデータ入力部と、対象者の生理学的状態に関する情報を感知するように構成された生理学的センサと、データ入力部を使用して受信した生理学的シグナルに関する情報を記憶するように構成されたメモリ回路と、を備える。携行型医療装置の内部または外部にあるプロセッサ回路は、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して、処置事象候補を特定するように構成されているプロセッサ回路を含み得る。
【００１１】
この概要は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図するものであり、本発明の排他的または包括的な説明を提供することを意図するものではない。本特許出願に関する更なる情報を提供するために、発明を実施するための形態が含まれている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】対象者の体内にある埋め込み型医療装置の一例の概略図である。
【図２】複数の生理学的センサを備えるか、またはこれに連結された埋め込み型医療装置の概略図である。
【図３】対象者からの複数の生理学的シグナルおよび第１の処置事象を含む第１の例を概略的に示すチャートである。
【図４】対象者からの複数の生理学的シグナルおよび第２の処置事象を含む第２の例を概略的に示すチャートである。
【図５】対象者からの複数の生理学的シグナルおよび複数の処置事象を含む第３の例を概略的に示すチャートである。
【図６】記憶した生理学的シグナル情報を使用して、処置事象候補を特定する工程を含み得る方法の一例を概略的に示すチャートである。
【図７】第１の生理学的シグナルの傾向を使用して、処置事象候補を特定する工程を含み得る方法の一例を概略的に示すチャートである。
【図８】第１の生理学的シグナルの早期条件および晩期条件を使用して、処置事象候補を特定する工程を含み得る方法の一例を概略的に示すチャートである。
【図９】複数の生理学的シグナルからの早期条件および晩期条件を使用して、処置事象候補を特定する工程を含み得る方法の一例を概略的に示すチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図面において、図面は必ずしも縮尺通りに描かれているわけではなく、同様の数字は、異なる図にある同様の構成要素を説明することができる。異なる添字を有する同様の数字は、同様の構成要素の異なる例を表すことができる。図面は概ね、一例として、非限定的に、本書に記載される様々な実施形態を図示している。
【００１４】
うっ血性心不全（ＨＦ）は、心臓のポンプ効率に悪影響を及ぼす状態である。ＨＦを患う患者または対象者は、いくつかの処置の選択肢を利用することができる。一般的に、ＨＦ処置またはＨＦ治療を受ける対象者は、ＨＦ処置もしくはＨＦ治療に応じて、または、処置もしくは治療の状況に応じて、一部の生理学的変化を示す場合がある。例えば、高血圧のＨＦ対象者は、血管拡張剤またはアンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害薬の処置を受けることができ、それに応じて対象者の血圧を低下させることができる。細動発現を患うＨＦ対象者は、ジゴキシンなどの強心配糖体で処置することができ、これに応じて、対象者の心筋細胞の化学的性質は、将来的な発現の尤度または重症度を減少させるように変更することができる。脚または胸に浮腫または流体の貯留を患うＨＦ対象者は、アルダクトンなどの利尿処置を受けることができ、これに応じて、体液が対象者の器官系から排出される。
【００１５】
ＨＦ対象者に関する生理学的情報は、例えば、携行型または埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）を使用して感知することができ、生理学的情報は、ＩＭＤの内部または外部にあるメモリ回路を使用して所望により記憶することができる。様々なシステムおよび方法を使用して、対象者が以前ＨＦ処置などの処置を受けたか否かを判定することができる。検出回路を用いる工程を含む１つの例において、参照生理学的情報からの変化のような、対象者から感知した生理学的情報の変化を使用して、処置事象候補を特定することができる。処置事象候補としては、数ある中でも、外科的事象、ＨＦ入院処置、利尿処置、細胞外減容処置、または輸液処置を挙げることができる。１つの例において、ＨＦ入院処置は、利尿処置などの１つまたは２つ以上の処置または治療を含むことができる。ある他の併存疾患または事象による入院または処置事象は、ＩＶ流体投与を含んでもよい。
【００１６】
検出回路または１つもしくは２つ以上の他の回路は、既往処置事象の候補が実際の処置事象に対応する尤度の指示を提供するように構成することができる。尤度は、特定の候補事象が、実際のＨＦ入院処置もしくは実際の利尿処置、またはある他の実際の対象者治療介入を表す確率または信用度を含むことができる。対象者または処置事象候補に関する警告または他の情報は、ＩＭＤなどに記憶することができ、または外部インターフェースを介するなどして患者または臨床医に伝達することができる。
【００１７】
処置事象候補は、対象者に関する記憶した生理学的情報における傾向または変化に関する情報を使用して特定することができる。例えば、他の生理学的指標の中でも、対象者の概日パターン、インピーダンス（例えば、胸部、頸部、または１つもしくは複数の異なるインピーダンスベクトルにわたって測定されるインピーダンスのような他のインピーダンス）、または呼吸状態のうち１つまたは２つ以上の傾向または変化が、処置事象候補を示すために使用することができる。すなわち、傾向または変化は、処置が発生したこと、又処置が発生したかもしれないことを示すことができる。
【００１８】
対象者の概日パターンに関する情報を使用する工程を含む１つの例において、処置事象候補は、対象者の概日パターンの相対的な休止によって示すことができる。相対的な休止は、対象者の測定した身体活動レベル、インピーダンス、姿勢に関する情報、または対象者の概日行動と関連付けることができる対象者の生理学的状態に関する他の情報を使用して導出または推定することができる。相対的な休止は入院に対応することができ、数日間継続することができる。入院しているＨＦ対象者は、比較的低い日常身体活動レベルを有するか、または対象者の参照行動もしくはベースライン行動に対して通常の概日パターンを喪失している場合がある。以前の休止に対する対象者の概日パターンの出現は、退院に対応することができる。プロセッサ回路は、入院時の前後に記録された対象者の概日パターンに関する情報を使用して処置事象候補を特定することができる。例えば、２４時間にわたる対象者の生理学的状態に対応する１つまたは２つ以上のシグナルの小さい変動は、対象者の概日パターンの抑制または休止を示すことができる。これに続く、例えば、２４時間にわたる対象者の生理学的状態に対応する１つまたは２つ以上のシグナルのより大きな変動は、概日パターンが出現したことを示すことができる。プロセッサ回路は、対象者の概日パターンの休止およびこれに続く出現に対応する処置事象候補を特定することができる。
【００１９】
対象者の胸部インピーダンスに関する情報を使用する工程を含む１つの例において、処置事象候補は、記憶された情報が対象者の胸部インピーダンスにおける変化を示す場合に特定することができる。利尿処置に応じて、全体的な流体損失は、参照インピーダンスまたは以前観察された（例えば、処置の１日または２日以上前に観察された）インピーダンスに対する対象者の胸部インピーダンスの増加によって証明することができる。プロセッサ回路は、低めのインピーダンスから高めのインピーダンスへのシグナルの変化（例えば、ステップ状変化）による対象者の胸部インピーダンスの大きさにおける相対的な増加に対応する処置事象候補を特定することができる。ＩＶ流体投与事象に応じて、逆反応を予測することができる。
【００２０】
対象者の胸部インピーダンスに関する情報を使用する工程を含む１つの例において、主要な治療介入または主要な外科的事象を含む処置事象候補は、記憶したインピーダンス情報が急速なステップ変化を含む場合、例えば、所定の持続時間にわたる所定のインピーダンス量の閾値よりも大きい変化を含む場合に特定することができる。一般的に、所定の持続時間は、より長い持続時間が使用されてもよいが、１日未満であってもよい。胸部インピーダンスシグナルのステップ変化に関する情報を使用して、数ある中でも、冠動脈バイパス（ＣＡＢＧ）手術、左室補助人工心臓（ＬＶＡＤ）の設置、弁置換、患者の解剖学的構造に対する一部の他の物理的変化を含む治療介入、または装置もしくはリードの設置もしくは除去を示すことができる。１つの例において、複数の異なる胸部インピーダンスベクトルに対応する、複数の異なる胸部インピーダンスシグナルに関する情報を記録し、特定の間隔にわたって平均化し、傾向またはステップ変化を特定するために使用することができる。
【００２１】
例えば、第１のインピーダンスベクトルに対応する日常のインピーダンスシグナルの平均値または代表値は、１日目、２日目、３日目、および４日目、ｄ１〜ｄ４を含む複数日に対して求めることができる。４日間のインピーダンスシグナル情報が本例において使用されているが、より短い日数または更なる日数を同様に使用してもよい。本例において、１日目が今日に相当し、２日目が１日目の前日に相当し、３日目が２日目の前日に相当し、以下続く。複数日の第１のベクトルの平均または代表インピーダンス値が求められ、同じ第１のベクトルに対する他の複数日の平均と比較することができる。例えば、現在平均はｄ１およびｄ２に対して求められ、遅延平均はｄ３およびｄ４に対して求められる。現在平均と遅延平均との差異は、総体的にまたは個別に求めることができる。１つの例において、ｄ１およびｄ２の組み合わせの平均が使用され、ｄ３およびｄ４の組み合わせの平均が使用される。所望により、（ｄ１およびｄ２の組み合わせに対応する）現在平均は、遅延平均との百分率差値として表すことができる。差値、または百分率差値が、一部の特定の差量の閾値（例えば、特定数のオーム、または２０％などの特定百分率）を超えた場合、第１のベクトルに対応するインピーダンスシグナルに対してステップ変化が示される。任意の他のベクトルに対応するステップ変化があったか否かを判定するために１つまたは２つ以上の他のベクトルからのインピーダンス情報を同様に分析することができる。１つの例において、複数の異なるベクトルからのインピーダンス情報がそれぞれステップ変化を示す場合、このステップ変化は、主要な治療介入または主要な外科的事象の推定指示であるとして特定することができる。１つの例において、主要な治療介入または主要な外科的事象の指示に応じて、１つもしくは２つ以上のベースライン状態もしくは参照状態が自動的にリセットされてもよく、または臨床医による検討のためにフラグ付けが行われてもよい。
【００２２】
対象者の呼吸一回換気量に関する情報を使用する工程を含む１つの例において、候補となる既往処置事象は、記憶した生理学的情報が対象者の呼吸一回換気量の変化を示す際に特定することができる。対象者が、例えば、心不全により過剰な肺流体を保持する場合、対象者の一回換気量は、参照一回換気量に対して減少する場合がある。利尿処置に応じて、全体的な流体損失は、参照一回換気量または以前観察された（例えば、処置の１日または２日以上前に観察された）一回換気量に対する対象者の一回換気量の増加によって証明することができる。プロセッサ回路は、対象者の一回換気量の相対的な増加に対応する処置事象候補を特定することができる。いくつかの例において、対象者の呼吸一回換気量は、対象者の身体活動レベルに対応する場合がある。入院後、対象者は、病院のベッドに伏せっているので、対象者の呼吸要量が減少するため、対象者の一回換気量は、対象者の参照一回換気量に対して減少する場合がある。プロセッサ回路は、一回換気量の変化に対応する処置事象候補を特定することができる。
【００２３】
これにより、プロセッサ回路または検出回路は、対象者の概日パターン、インピーダンス、もしくは呼吸一回換気量に関する情報のうち任意の１つもしくは２つ以上を使用するか、または対象者の生理学的状態の一部の他の指示に関する情報を使用して、対象者が処置を受けたか、または受けたかもしれないことを特定することができる。プロセッサ回路は、対象者の生理学的状態に関する情報を追加的にまたは代替的に使用して、（例えば、胸部インピーダンスにおける急激なおよび著しい変化、あるいは急激なまたは著しい変化に対応する）胸部外科手術もしくはポケットの再建を含む他の事象を検出するか、または（例えば、Ｓ１タイミングもしくは振幅の急激な変動、心臓収縮のタイミング間隔における変化、もしくは低速限界の調整などによる心拍数の変化に対応する）装置の再プログラムの生理学的な影響を検出することができる。特定した処置事象候補に関する情報は、例えば、臨床医によるかもしくは患者管理システムによって開始される装置の照合もしくはデータ要求に応じて、臨床医または患者管理システムに所望により提供することができる。処置事象候補に関して提供された情報は、特定した処置事象候補のタイミングに対応する対象者の記憶した生理学的シグナル情報を所望により含むことができる。
【００２４】
処置事象候補に関する情報を使用して、例えば、ＩＭＤの自動的な使用、またはＩＭＤに通信可能に連結することができる外部システムの使用により、特定のタイプの警告アルゴリズムを発動することができる。例えば、情報を使用して、対象者のＨＦ状態が悪化しており、対象者が処置のために再入院するべきであることの警告を発動または生成することができる。別の例では、処置事象候補に関する情報を使用して、対象者のＨＦ状態が改善しており、例えば、ＩＭＤによって自動的に提供されるＨＦ治療が適宜調整されるべきであることの警告を発動または生成することができる。
【００２５】
１つの例において、処置事象候補に関する情報を使用して、診療記録または他の対象者特有の履歴をレビューするように臨床医に警告することができる。例えば、処置候補に関する情報は、例えば、患者管理システムを介して臨床医または介護者に注意喚起することができるため、臨床医または介護者は、例えば、他のセンサまたはソースから対象者に関する生理学的情報を使用して、対象者の健康状態の変化の根本的な原因を特定するか、または対象者の健康状態を更にレビューする必要性を指示することを試みることができる。１つの例において、処置事象候補の有効性は、例えば、参照健康状態への回帰を示す、対象者の生理学的シグナル情報の特性を特定することにより、プロセッサ回路によって、判定することができる。判定した有効性に関する情報は、臨床医または介護者に提供することができる。
【００２６】
処置事象候補に関する情報を使用して、例えば、擬陽性を防ぐために、警告アルゴリズムを無効にするか、または異なる警告アルゴリズムに切り替えることができる。例えば、対象者が最近入院した場合、または現在処置中の場合（例えば、ＩＶ流体投与処置、細胞外減容処置など）、処置事象候補に対する警告は、特定の持続時間（例えば、数時間または数日間）、処置事象の完了後まで抑制することができる。処置事象が完了したことが指示または判定されると、警告アルゴリズムを再開することができる。１つの例において、生理学的シグナルの急激な変動（例えば、ＡＶＤの再プログラム後のＳ１振幅変化）は、警告アルゴリズムの参照の自動再計算を示すことができ、または新たな参照が判定もしくは受信されるまで警告アルゴリズムを無効にすることができる。
【００２７】
次に、図１を参照すると、埋め込み型または外部システムは、対象者からの１つまたは２つ以上のそれぞれの生理学的シグナルを監視するために使用することができる１つまたは２つ以上のセンサを備えることができる。図１は、埋め込み型システムを有する対象者１０１の例１００の概略図である。埋め込み型システムを所望により使用して、対象者に治療を提供するか、または対象者に関するインピーダンス情報、心音情報、身体活動レベル情報、呼吸情報、生理学的拍動シグナル情報、もしくは他の情報などの対象者の生理学的情報を検出もしくは受信することができる。１つの例において、システムは、例えば、１つまたは２つ以上の生理学的センサから受信される、対象者１０１からの生理学的情報を使用して、入院処置または利尿処置などの処置後の対象者の健康状態を特定するように構成することができる。
【００２８】
図１において、埋め込み型システムは、埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）１０５を備える。埋め込み型医療装置１０５は、第１の埋め込み型リードシステム１０８Ａおよび第２の埋め込み型リードシステム１０８Ｂのうち１つまたは２つ以上に連結されるように構成することができる。第１の埋め込み型リードシステム１０８Ａは、対象者１０１の体内にある神経組織または頸部脈管と相互作用するように構成されており、第２の埋め込み型リードシステム１０８Ｂは、心臓組織と相互作用するように構成されている。
【００２９】
ＩＭＤ１０５の例としては、ペースメーカ、除細動器、心臓再同期治療（ＣＲＴ）装置、埋め込み型診断装置、埋め込み型ループレコーダ、または複数のかかる装置の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。ＩＭＤ１０５としては、（静脈アクセス機能または治療送達機能を有するかまたは有さない）経静脈システム、非埋め込み型システム、または皮下システムが挙げられる。ＩＭＤ１０５は、単なる一例として理解されるべきであり、本明細書に記載された医学的処置検出機能を実行するために他の電子医療システムを使用または構成することができることが想到される。例えば、装着型医療装置（例えば、診断装置、ループレコーダ、または治療を提供する装置）が、追加的にまたは代替的に用いられてもよい。装着型医療装置は、１つまたは２つ以上の表面電極（例えば、皮膚接触用の電極）を備えて、心電計（ＥＣＧ）などの心臓シグナルを感知するか、または対象者からの１つもしくは２つ以上の他の生理学的シグナルを感知することができる。装着型医療装置は、身体活動レベルセンサ、音響センサ、血圧センサ、酸素測定センサ、呼吸センサ、または対象者の生理学的状態に関する情報を受信もしくは監視するように構成された他のセンサなどの１つまたは２つ以上の他のセンサを備えてもよい。
【００３０】
ＩＭＤ１０５に連結された第１の埋め込み型リードシステム１０８Ａは、少なくとも１つの神経刺激リードを備えてもよく、この神経刺激リードは、位置電極に対して皮下に埋め込まれて、対象者１０１の頸部領域（例えば、首にある領域またはその近くの領域）内の標的神経を刺激する。標的頸部神経の例には、迷走神経、頸動脈洞神経、舌下神経、舌咽神経、横隔神経、圧受容器および圧受容器を刺激し、圧受容器に最も近い神経、並びに化学受容器および化学受容器を刺激し、化学受容器に最も近い神経が挙げられる。標的神経は、左側（例えば、左の迷走神経）または右側（例えば、右の迷走神経）にあってもよい。他の神経刺激リードは、頸部領域の外側の標的神経を刺激するように構成された電極を備えることができる。
【００３１】
標的神経に近位に配設されるか、またはこれに接している埋め込み型電極を使用して、神経の電気刺激を提供することができる。第１の神経カフ電極などの第１の電極１１１は、神経刺激リードの端部に配設することができる。１つの例において、第１の電極１１１は、迷走神経１０３の周りに配設されるような寸法、形状、または構成であり得る神経カフ電極を含むことができる。第２の電極１１２などの１つまたは２つ以上の更なる神経カフ電極が同様に提供されてもよい。１つの例において、神経刺激は、バイポーラ構成で第１の電極１１１および第２の電極１１２を使用して提供することができる。１つの例において、神経または筋肉の電気的活動は、第１の電極１１１および第２の電極１１２を使用して検出することができ、または電気的応答シグナルは、第１の電極１１１および第２の電極１１２を使用して提供および検出、あるいは提供または検出することができる。１つまたは２つ以上の他の電極は、例えば、脈管内に位置付けられた電極を使用して、標的神経を経脈管的に刺激するために、迷走神経１０３の近くの脈管内へ供給するような寸法、形状、または構成であってもよい。例えば、標的神経には、頸静脈１０２または頸動脈１０４内の内部に位置付けられた少なくとも１つの電極を使用して刺激を与えることができる。神経刺激としては、例えば、ＩＭＤ１０５の導電性筐体１０７が電極として機能する、双極刺激または単極刺激が挙げられる。
【００３２】
ＩＭＤ１０５は、第２の埋め込み型リードシステム１０８Ｂに連結することができる。第２の埋め込み型リードシステム１０８Ｂは、皮下に埋め込んで、１つまたは２つ以上の電極を位置付けて、心筋または心臓神経組織などの心臓１０６の心臓組織を刺激することができる心臓電気刺激の刺激リードを備えることができる。１つの例において、第２の埋め込み型リードシステム１０８Ｂは、１つまたは２つ以上の心房または心室リードを備えてもよく、それぞれのリードは、ペーシングおよび電気的除細動／除細動、あるいはペーシングまたは電気的除細動／除細動のための１つまたは２つ以上の電極を含むことができる。
【００３３】
ＩＭＤ１０５は、刺激回路または感知回路のうち１つまたは２つ以上に動作可能に接続されたプロセッサ回路１１０を備えてもよい。ＩＭＤ１０５は、ＩＭＤ１０５内に存在する全ての回路で自律的に動作するように構成されてもよく、および／または１つもしくは２つ以上の他の装置（例えば、プログラマーもしくは解析回路のような他のＩＭＤおよび／または外部装置）で動作するように構成されてもよい。ＩＭＤ１０５は、神経刺激治療を送達し、ペースメーカまたは除細動器などの異なる心臓律動管理（ＣＲＭ）装置と通信するように構成することができる。心臓律動管理（ＣＲＭ）装置は、生理学的パラメータまたは生理学的反応を感知し、心臓律動管理治療を提供するように構成することができる。
【００３４】
１つもしくは２つ以上のリードレスＥＣＧ電極１０９または他の電極を、ＩＭＤ１０５の筐体上に配設することができる。これらの電極を使用して、心拍、不整脈、または対象者の心臓活動の他の特性を検出することができる。例えば、リードレスＥＣＧ電極１０９から受信した情報は、プロセッサ回路１１０によって受信および解析されて、例えば、ＱＲＳ群上の基準または対象点を特定するなど、対象者の心電図の特徴を特定することができる。
【００３５】
心不全解析モジュールは、ＩＭＤ１０５および外部システム１２５のうち１つまたは２つ以上を備えることができる。心不全解析モジュールは、ＩＭＤ１０５内のプロセッサ回路１１０、または外部システム１２５内の１つもしくは２つ以上の他のプロセッサ回路などの１つまたは２つ以上のプロセッサ回路を備えてもよい。外部システム１２５は、生理学的センサから情報を受信し、対象者の心不全状態などの対象者の健康状態の指示を提供する。１つの例において、ＩＭＤ１０５は、通信回路およびアンテナ、またはテレメトリコイルを備えてもよく、これらは例えば、外部システム１２５または他の装置と無線で通信するために使用することができる。
【００３６】
外部システム１２５は、ＩＭＤプログラマーまたは（例えば、ＩＭＤ１０５アンテナの無線通信範囲外であるが、中継器またはネットワークアクセスポイントなどの中間装置を使用してＩＭＤ１０５に連結されている）１つもしくは２つ以上の他の遠隔外部回路を備えてもよい。外部システム１２５は、ＩＭＤ１０５に対して送受信することができる情報を処理するように構成された１つまたは２つ以上のプロセッサ回路を備えてもよい。情報は、医療装置のプログラミング情報、対象者特有の生理学的センサのデータ、他の装置のデータ、命令、警告、または他の情報を含むことができる。１つの例において、外部システム１２５は、情報（例えば、ＩＭＤ１０５から受信した情報）をユーザに表示するように構成された外部装置１２０を備える。外部システム１２５は、例えば、対象者１０１またはシステム１００の状態に関する警告を（例えば、電子メールを介して）送信することによって、ＩＭＤ１０５からユーザまたは医師に情報を伝達するように構成されたプログラマーを備えることができる。
【００３７】
テレメトリリンク１１５は、ＩＭＤ１０５と外部システム１２５との間に双方向通信を提供することができる。１つの例において、外部システム１２５はプログラマーを備える。別の例において、図１に図示するように、外部システム１２５は、ＩＭＤ１０５の物理的近位にある外部装置１２０を含む患者管理システムと、ＩＭＤ１０５から相対的に離れた場所にある遠隔装置１２４と、外部装置１２０と遠隔装置１２４をリンクさせる通信ネットワーク１２２と、を備えることができる。１つの例において、外部システム１２５は、例えば、対象者の状態の監視または対象者の治療もしくは装置パラメータの調整を行うために、遠隔地からＩＭＤ１０５へのアクセスを許可する患者管理システムである。
【００３８】
図２は、ＩＭＤ１０５の一例の概略図である。ＩＭＤ１０５は、検出回路２１０を備える。１つの例において、検出回路２１０は、対象者の処置事象候補を特定するように構成されている既往処理検出回路である。すなわち、検出回路２１０は、１つもしくは２つ以上の既往処置事象、または処置事象候補を検出するように構成することができる。検出回路２１０は、プロセッサ回路１１０およびメモリ回路２４０のうち１つまたは２つ以上を所望により備えることができる。図２の例において、ＩＭＤ１０５は、電気エネルギー生成装置または電気エネルギー送達回路を備えることができる治療回路２５０を備える。治療回路２５０は、電流または電圧源を使用して、（例えば、第１または第２の埋め込み型リードシステム１０８Ａおよび１０８Ｂに備えられた１つまたは２つ以上の電極を使用して）２つ以上の電極間に電子シグナルを送達するように構成することができる。１つの例において、治療回路２５０は、神経または心臓電気刺激回路に連結され、これらは、電気刺激を１つまたは２つ以上の標的に提供するように構成された埋め込み型電極および外部電極２５１、あるいは埋め込み型電極または外部電極２５１を備える。
【００３９】
図２の例において、ＩＭＤ１０５内のテレメトリ回路２３５Ａは、プロセッサ回路１１０に接続されている。テレメトリ回路２３５Ａは、ＩＭＤ１０５から外部装置１２０などの補助システムへデータを伝送することができる。外部装置１２０は、ＩＭＤ１０５内のテレメトリ回路２３５Ａから情報を受信するように構成されている第２のテレメトリ回路２３５Ｂを備えることができる。テレメトリリンク１１５を使用して伝送されるデータとしては、数ある中でも、ＩＭＤ１０５に連結した１つもしくは２つ以上のセンサからのデータ、ＩＭＤ１０５もしくは外部装置１２０によって生成された診断情報、またはＩＭＤ１０５のための、もしくはこれに関する装置構成もしくはプログラミング情報を挙げることができる。
【００４０】
検出回路２１０は、それぞれのセンサデータ入力部を使用して生理学的センサに連結される。例えば、検出回路２１０の第１のセンサデータ入力部は、プロセッサ回路１１０への入力部を含んでもよく、第１のセンサデータ入力部は、音響センサ２０１、装置系もしくは他のＥＣＧセンサ２０２、加速度計２０３、血流力学センサ２０４、インピーダンスセンサ２０５、呼吸センサ２０６、化学センサ２０７、姿勢センサ２０８、または他の生理学的センサ２０９のうち１つもしくは２つ以上に連結することができる。検出回路２１０のセンサデータ入力部を使用して受信した情報は、メモリ回路２４０を使用してＩＭＤ１０５にローカルに記憶されてもよく、または外部システム１２５（図１を参照）に備えられた異なるメモリ回路を使用してＩＭＤ１０５の外部に記憶されてもよい。
【００４１】
プロセッサ回路１１０は、対象者の診断情報（例えば、駆出率、駆出前期間など）を、生理学的センサのうち１つまたは２つ以上から受信した情報を使用して算出または判定するように構成することができる。１つの例において、検出回路２１０は、データ出力部を備え、これはメモリ回路２４０からの情報を使用するか、または外部システム１２５内の別のメモリ回路からの対象者に関する生理学的情報を使用して、処置事象候補の指示を提供するように構成されている。
【００４２】
複数の異なるセンサからの生理学的シグナル情報は、処置事象の前、間、または後などに取得および記憶することができる。処置事象としては、数ある中でも、装置の埋め込みもしくは他の処置、入院事象、臨床処置、または薬物投与事象が挙げられる。いくつかのセンサ（例えば、重量センサ、酸素測定センサ、心拍センサ、ＥＣＧセンサ、脈管圧センサなどの第１のタイプのセンサ）から受信した対象者に関する生理学的情報は、例えば、同じ処置または持続時間に応じていても、他のセンサ（例えば、異なる第２のタイプのセンサ）からの対象者に関する生理学的情報より大きく変化している場合がある。１つの例において、生理学的シグナルのより大きく変動する特性は、処置によってまたは処置に応じてより大きく影響を受ける対象者の臨床状態または生理機能の態様を表すことができるので、処置の効果を表すことができる。例えば、心不全のために入院した対象者は、利尿剤で処置することができる。処置が有効な場合、対象者は、処置中または処置後に体重を減らすことができる。したがって、対象者の体重変化により、対象者への処置効果を示すことができる。１つの例において、以下の対象者の排泄など最も大きく変化する特性情報を受信または提供するセンサのサブセットは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  ｔｏ  Ａｖｏｉｄ  Ｒｅｈｏｓｐｉｔａｌｉｚａｔｉｏｎ」と題されるＴｈａｋｕｒらによる米国特許出願第１４／１９６，４９４号に記載されるように監視することができる。Ｔｈａｋｕｒで説明されるように、対象者の入院期間に対応する値に近づくなどのセンサのサブセットによって受信した情報の変化は、対象者の健康状態の悪化を示すことができ、または対象者の処置計画がもはや有効ではないことを示すことができる。かかる指示を使用して、臨床医もしくは対象者に対して警告を生成することができ、またはかかる指示を使用して、ＩＭＤ対象者監視状態、ＩＭＤ治療、もしくは他の治療を自動的に変更することができる。１つの例において、検出回路２１０は、センサのサブセットからの情報を解析して、既往処置事象候補を特定するように構成することができる。
【００４３】
音響センサ２０１は、検出回路２１０に連結することができる。音響センサ２０１は、マイクまたは加速度計のような埋め込み型変換器または外部変換器であってもよい。音響センサ２０１は、可聴スペクトルにおけるエネルギーを含むなどの、対象者から音響振動エネルギーを受信するように構成することができる。１つの例において、検出回路２１０は、音響センサ２０１からの情報を含むデータシグナルを受信するように構成することができ、更に対象者に関する心音情報、呼吸情報、もしくは他の生理学的情報のうち１つもしくは２つ以上を特定するように構成することができる。例えば、音響センサ２０１からの情報を使用して、Ｓ１心音タイミングもしくは振幅特性を特定し、またはＳ３もしくはＳ４心音の存在もしくは振幅特性を特定することができる。
【００４４】
ＥＣＧセンサ２０２は、検出回路２１０に連結することができる。ＥＣＧセンサ２０２は、埋め込み型センサであってもよく、または外部センサであってもよい。例えば、ＥＣＧセンサ２０２は、対象者１０１の体内または対象者１０１の上に配設される少なくとも２つの電極を備えることができ、対象者１０１から電気的活動を検出するように構成することができる。１つの例において、ＥＣＧセンサ２０２は、対象者１０１に埋め込まれた２つの電極（例えば、第２の埋め込み型リードシステム１０８Ｂ内に備えられた電極などの、心臓１０６の中または心臓１０６の上に配設された筐体電極およびリモート電極）を備える。検出回路２１０は、ＥＣＧセンサ２０２からの心電図情報を含むデータシグナルを受信するように構成することができる。１つの例において、検出回路２１０は、受信した心電図情報を使用して、１つまたは２つ以上の心周期に対する対象者のＱＲＳ群の形態的特性（例えば、タイミング、振幅、形状など）を特定することができる。
【００４５】
加速度計２０３または振動センサは、検出回路２１０に連結することができる。加速度計２０３は、埋め込み型センサであってもよく、または外部センサであってもよい。加速度計２０３は、対象者から加速度情報または配向情報を受信するように構成することができ、この情報を使用して、対象者の心臓活動、呼吸活動、または相対運動もしくは運動量のような他の身体活動レベルのうち１つまたは２つ以上を特定することができる。検出回路２１０は、加速度計２０３からのデータシグナルを受信し、加速度計２０３からのデータシグナルを使用して、対象者に関する心音情報、呼吸情報、または他の生理学的情報のうち１つまたは２つ以上を特定するように構成することができる。
【００４６】
血流力学センサ２０４は、検出回路２１０に連結することができる。血流力学センサ２０４は、例えば、連続的にもしくは断続的に心内圧もしくは脈管圧を監視するように構成された埋め込み型センサであってもよく、または外部圧力センサであってもよい。１つの例において、血流力学センサ２０４は、ＩＭＤ１０５の右心室リードもしくは右心房リードに連結した圧力センサを備えてもよく、または血流力学センサ２０４は、肺動脈内に配設した圧力センサを代替的にもしくは追加的に備えてもよい。検出回路２１０は、血流力学センサ２０４からの圧力情報を含むデータシグナルを受信するように構成することができる。
【００４７】
インピーダンスセンサ２０５は、検出回路２１０に連結することができる。インピーダンスセンサ２０５は、埋め込み型であってもよく、もしくは対象者１０１の外側にあってもよく、または埋め込み型部分と外側部分との両方を備えてもよい。１つの例において、インピーダンスセンサ２０５は、対象者１０１の体内または対象者１０１の体の上に配設された少なくとも２つの電極を備え、対象者１０１からの電気シグナルを検出するように構成されており、この検出は、例えば、同じまたは異なる少なくとも２つの電極を使用して対象者１０１に提供した非組織刺激性の電気刺激に応じて行われる。１つの例において、インピーダンスセンサ２０５は、心臓１０６の中、心臓１０６の上、または心臓１０６の近くに配設された第２の埋め込み型リードシステム１０８Ｂ内に備えられている電極などの筐体電極およびリモート電極を含む２つの埋め込み型電極を備える。検出回路２１０は、インピーダンスセンサ２０５からの電気シグナル情報を含むデータシグナルを受信するように構成することができ、プロセッサ回路１１０は、受信したデータシグナルを使用して、２つ以上の電極間のインピーダンス、例えば、インピーダンスの平均、ＲＭＳ、または他の測定値などを求めることができる。１つの例において、検出回路２１０は、受信したインピーダンス情報を使用して、胸水の状態、心臓活動、呼吸活動、筋肉活動、脈管寸法変化を、プレチスモグラフィー技術、または対象者の生理学的状態に関する他の情報を用いるなどして特定することができる。
【００４８】
呼吸センサ２０６は、検出回路２１０に連結することができる。呼吸センサ２０６は、対象者の胸郭の伸縮を監視するように構成された埋め込み型センサなどの埋め込み型呼吸センサであってもよく、または外部呼吸センサであってもよい。１つの例において、呼吸センサ２０６は、データシグナルを提供するように構成されてもよく、このシグナルには、対象者の一回換気量、毎分換気量、呼吸数、または他の呼吸状態に関する情報が含まれる。検出回路２１０は、呼吸センサ２０６からのデータシグナルを受信するように構成することができる。
【００４９】
化学センサ２０７は、検出回路２１０に連結することができる。化学センサ２０７は、１つまたは２つ以上のバイオマーカーを特定するように構成された埋め込み型センサであってもよく、または外部センサであってもよい。例えば、化学センサ２０７は、対象者の化学情報を検出するように構成することができ、化学情報としては、他の情報の中でも、対象者の血液化学（例えば、電解質、グルコース、ｐＨ、酸素レベル、二酸化炭素レベルなど）、ナトリウム利尿ペプチド（すなわち、Ｂ型ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）、Ｎ末端ｐｒｏＢＮＰ、心房性ナトリウム利尿ペプチドなど）、炎症マーカー、酸化的ストレスマーカー、またはコラーゲン代謝もしくは細胞外マトリックスペプチドのうち１つまたは２つ以上に関する情報が挙げられる。検出回路２１０は、化学センサ２０７からの化学状態情報を含むデータシグナルを受信するように構成することができる。
【００５０】
姿勢センサ２０８は、検出回路２１０に連結することができる。姿勢センサ２０８は、埋め込み型姿勢センサであってもよく、または外部姿勢センサであってもよく、１つまたは２つ以上の対象者の姿勢または配向を検出、判定、または区別するように構成することができる。姿勢センサ２０８は、加速度計（加速度計２０３など）を備えてもよく、この加速度計は、（例えば、対象者の体内に設置または対象者に連結した）センサが垂直または水平に配向しているか否かに関する情報を提供するように構成されている。１つの例において、姿勢センサ２０８は、インピーダンスセンサを備え、このインピーダンスセンサは、対象者の配向を判定することができる胸部インピーダンスまたは脈管インピーダンスを測定するように構成されている。検出回路２１０は、姿勢センサ２０８からデータシグナルを受信するように構成することができる。
【００５１】
１つの例において、少なくとも１つの他の生理学的センサ２０９は、検出回路２１０に連結することができ、少なくとも１つの他の生理学的センサ２０９は、対象者の生理学的状態または健康状態のうち１つまたは２つ以上の他の態様に関する情報を感知することができる。検出回路２１０は、少なくとも１つの他の生理学的センサ２０９からデータシグナルを受信するように構成することができる。１つの例において、少なくとも１つの他の生理学的センサ２０９は、活動（ＰＲＡ）センサに対する生理学的反応を含み、この活動（ＰＲＡ）センサは、一定のレベルまたは身体活動の範囲で対象者の生理学的状態に関する情報を提供する。
【００５２】
メモリ回路２４０は、プロセッサ回路１１０および生理学的センサ２０１〜２０９のうち１つまたは２つ以上、あるいはプロセッサ回路１１０または生理学的センサ２０１〜２０９のうち１つまたは２つ以上に連結して、対象者の経時的な生理学的状態に関する生理学的シグナル情報の受信および記憶などを行うことができる。１つの例において、プロセッサ回路１１０は、メモリ回路２４０に記憶された生理学的状態情報にアクセスすることができ、生理学的シグナルのうち１つもしくは２つ以上の変化または傾向を特定するように構成することができる。例えば、音響センサ２０１を使用して受信した心音タイミングまたは振幅情報は、メモリ回路２４０に記憶することができ、心音情報の傾向は、プロセッサ回路１１０を使用して解析されて、増加または減少する経時的な心音タイミングの間隔または振幅を特定することができる。
【００５３】
プロセッサ回路１１０は、メモリ回路２４０に記憶された情報を修正または処理して、１つまたは２つ以上の生理学的シグナルの変換などを行うことができる。例えば、プロセッサ回路１１０は、インピーダンスセンサ２０５によって提供されたインピーダンスシグナルの、微分波形、フィルタ処理後波形、または積分波形のうち１つまたは２つ以上を生成するように構成することができる。かかる変換は、とりわけ、例えば、微分器、フィルタ（例えば、線形、高域、低域、帯域）、微分回路、または積分回路で行うことができ、これらはプロセッサ回路１１０と一体型であってもよく、または連結されていてもよい。１つの例において、修正または処理された生理学的シグナル情報は、メモリ回路２４０を使用して記憶されるか、またはプロセッサ回路１１０を使用して解析されて、処置事象候補を特定することができる。
【００５４】
プロセッサ回路１１０は、生理学的状態参照生成器回路２６０を備えるか、またはこれに連結することができる。生理学的状態参照生成器回路２６０は、生理学的センサ２０１〜２０９のうち１つまたは２つ以上から情報を受信し、受信した情報を使用して対象者の参照を生成するように構成することができる。１つの例において、対象者が心不全に近似した状態になるか、急性心不全の事象を経験するか、あるいは不健康な事象を経験すると、様々なセンサの種類の複数のセンサからの対象者に関する生理学的情報は、それぞれの参照値またはベースライン値から変更または逸脱する可能性が高い。参照値またはベースライン値は、事前に特定することができる短期もしくは長期データを含んでもよく、対象者に固有であってもよく、または特化された集団からのデータに基づいていてもよい。
【００５５】
例えば、対象者の胸部インピーダンスセンサは、複数日の各日の特定された時間間隔の間などに対象者の平均胸部インピーダンスを測定するように構成することができる。対象者の健康が良好または安定している場合、平均胸部インピーダンス情報を使用して、対象者に固有の胸部インピーダンス参照値を確立することができる。対象者が心不全に近似した状態になると、対象者の胸部インピーダンスに関する情報は、以前の対象者に固有の胸部インピーダンス参照値から逸脱することを予測することができる。
【００５６】
生理学的状態参照生成器回路２６０は、臨床医によって事前設定または指定された情報を使用して対象者の参照を生成するように構成することができる。事前設定または特定された情報は、単独で、または（例えば、インピーダンスセンサ２０５を使用して受信した）対象者に固有の情報と組み合わせて使用して、対象者の参照を生成することができる。
【００５７】
処置事象候補に関する情報を使用して、例えば、警告アルゴリズムのための対象者の参照を更新することができる。１つの例において、対象者参照生理学的シグナル値は、対象者から感知した情報を使用して継続的に更新することができる。プロセッサ回路１１０が処置事象候補を特定すると、処置事象候補に対応する対象者の生理学的情報は、所望により参照から削除することができる。このように、不健康な事象または悪化している健康状態によって悪影響が及んだ可能性があるデータは削除されてもよく、または対象者の参照への影響を低減することができる。
【００５８】
プロセッサ回路１１０は、既往処置検出回路２８０を備えてもよく、または既往処置検出回路２８０に連結されてもよい。処置検出回路２８０は、対象者に関する生理学的シグナル情報を使用して処置事象候補を認識または特定するように構成することができ、この生理学的シグナル情報は、例えばメモリ回路２４０などから受信することができる。１つの例において、処置検出回路２８０は、ＨＦ入院処置検出回路２８１を備える。ＨＦ入院処置検出回路２８１は、メモリ回路２４０からの情報を使用して、対象者の心不全の処置のために対象者が入院したか、または入院したかもしれないという指示を提供するように構成されている。
【００５９】
１つの例において、処置検出回路２８０は、利尿処置検出回路２８２を備える。利尿処置検出回路２８２は、メモリ回路２４０からの情報を使用して、例えば、検出された対象者の流体損失に応じて、対象者が利尿剤を受けたか、または受けたかもしれないという指示を提供するように構成されている。１つの例において、処置検出回路２８０は、ＨＦ変力物質処置検出回路２８３を備える。ＨＦ変力物質処置検出回路２８３は、メモリ回路２４０からの情報を使用して、対象者の心不全の処置のために、対象者が変力薬を投与されたか、または投与したかもしれないという指示を提供するように構成されている。１つの例において、処置検出回路２８０は、輸液検出回路２８４を備える。輸液検出回路２８４は、メモリ回路２４０からの情報を使用して、対象者がＩＶ輸液などの輸液を受けたか、または受けたかもしれないという指示を提供するように構成されている。
【００６０】
１つの例において、処置検出回路２８０は、細胞外減容検出回路２８５を備える。細胞外減容検出回路２８５は、メモリ回路２４０からの情報を使用して、対象者の心不全の処置などのために、対象者が細胞外減容を受けたか、または受けたかもしれないという指示を提供するように構成されている。処置検出回路２８０は、１つまたは２つ以上の他のタイプの検出回路、例えば、限外濾過処置検出回路を備えてもよい。１つの例において、限外濾過処置検出回路は、例えば、水分過負荷状態を緩和するために、対象者の体から過剰な塩分または水分が除去される対象者を特定するように構成することができる。限外濾過処置は、利尿剤処置と協調して行うことができる。
【００６１】
プロセッサ回路１１０は、警告生成器回路２７０を備えてもよく、またはこれに連結されてもよい。警告生成器回路２７０は、生理学的状態参照生成器回路２６０を使用して生成されたような対象者の参照を用いるか、対象者または臨床医に処置警告を提供するか、メモリ回路２４０を使用して警告を記録するか、または外部システム１２５に警告を伝達するように構成することができる。１つの例において、警告生成器回路２７０は、処置検出回路２８０からの情報を生理学的状態参照生成器回路２６０からの対象者の参照に関する情報と共に使用して、対象者または臨床医のための警告を生成することができる。
【００６２】
警告生成器回路２７０は、生理学的センサ２０１〜２０９のうち１つまたは２つ以上からの記憶された情報またはリアルタイムの情報を使用して、処置警告を生成することができる。処置警告は、数ある中でも、対象者が特定の時間に処置事象を受けた（例えば、処置、治療、または他の治療介入を受けた）ことの指示を含むことができる。処置警告は、生理学的シグナルもしくはプロセッサ回路１１０によって用いられるシグナルに関する情報を所望により含んで、対象者が処置を受けたことを判定することができ、または特定した処置事象に合わせて対応する対象者からの１つもしくは２つ以上の他の生理学的シグナルに関する情報を含むことができる。１つの例において、臨床医に提供される処置警告は、臨床医が外部システム１２５内のメモリ回路２４０または別のメモリ回路から所望によりアクセスすることができる利用可能な生理学的シグナル情報の一覧を含む。
【００６３】
図３〜図５は、対象者から予め取得した生理学的シグナル情報における１つまたは２つ以上の変化を示す例を概略的に示し、１つまたは２つ以上の変化は、処置事象または処置事象候補に対応している。図６〜図９は、処置事象候補が予め取得した生理学的シグナル情報に関する情報を使用して特定することができる方法を示す例を概略的に示す。対象者の生理学的シグナル情報における１つまたは２つ以上の変化は、メモリ回路２４０に記憶されたシグナル情報を使用して特定することができる。１つまたは２つ以上の変化は、概ね、入院、利尿剤投与、変力物質投与、輸液、細胞外減容、または他の事象などの処置事象に対応することができる。
【００６４】
本明細書における処置事象としては、入院、外来処置、在宅もしくは院内処置、治療、または対象者の生理学的状態における変化をもたらす他の治療介入が挙げられる。入院期間は、数ある中でも、対象者が休息、観察、試験投与、または治療を受けるために病院または他の施設に入院する期間を含むことができる。処置事象候補は、処置検出回路２８０を使用して特定することができるか、または実際の処置事象に対応することができる以前の間隔または時点に対応することができる。
【００６５】
次に、図３を参照すると、例３００は、複数日にわたって対象者から感知した複数の生理学的シグナルに関する情報を含む。例３００は、入院事象または他の治療投与事象などの第１の処置事象３５０の前、間、および後の複数の生理学的シグナルに関する情報を含む。図３の例において、第１の処置事象３５０は、連続約４日間を含む区間である。図３の例は、処置前区間３０６、第１の処置事象３５０、および処置後区間３０９を含む。
【００６６】
プロセッサ回路１１０は、加速度シグナル３０１、胸部インピーダンスシグナル３０２、呼吸一回換気量シグナル３０３、またはＳ１心音振幅シグナル３０４のような心音シグナルのうち１つまたは２つ以上に関する情報を使用して、処置事象候補を特定するように構成することができる。１つまたは２つ以上の他の生理学的シグナルは、追加的にまたは代替的に生理学的情報を提供することができ、この情報は、対象者の処置事象候補を特定するために使用することができる。加速度シグナル３０１は、加速度計２０３を使用して受信することができる。胸部インピーダンスシグナル３０２は、インピーダンスセンサ２０５を使用して受信することができる。呼吸一回換気量シグナル３０３は、呼吸センサ２０６を使用して受信することができる。心音シグナル３０４は、加速度計２０３、音響センサ２０１、または心音振幅情報（例えば、Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、もしくはＳ４振幅情報）を感知するように構成された別のセンサもしくは変換器を使用して受信することができる。
【００６７】
加速度シグナル３０１は、平滑化または平均化加速度シグナルを表すことができる。例えば、加速度シグナルは、断続的にサンプリングしてもよく、結果として得るサンプルは、姿勢、振動の大きさ、もしくは対象者の経時的な他の動きに関する情報か、または特定の身体活動レベルの範囲内の特徴的な身体活動レベルを提供するために平均化することができる。図３の例において、加速度シグナル３０１は、約１６日間にわたる身体活動レベル情報を含む。身体活動レベル情報は、３０分ごとに約１回サンプリングされ、その結果は、図示したように所望により平滑化およびプロットすることができる。他のサンプリング区間が代替的に用いられてもよい。
【００６８】
対象者の概日パターンに関する情報は、加速度シグナル３０１からの身体活動レベル情報を使用して特定または推定することができる。図３の例において、第１の区間３０５は、例えば、１日目の午前０時に開始し、２日目の午前０時に終了するなど、１日、すなわち２４時間に相当する。第１の区間３０５は、対象者の夜間の睡眠区間などの、対象者の最小身体活動レベルに対応する第１の最小区間３６１を含む。第１の区間３０５は、例えば、対象者の覚醒時間または活動区間に対応する対象者の上昇した身体活動レベルに対応する第１の最大区間３７１を含む。第１の区間３０５は、例えば、後続する休憩または夜間の睡眠区間などの減少した活動の区間に対応する対象者の後続する最小身体活動レベルに対応する第２の最小区間３６２を含む。相対的な最大および最小身体活動レベルの区間は、２４時間周期で概ね周期的であってもよいため、対象者の概日パターンまたは睡眠／覚醒周期を示すことができる。
【００６９】
対象者の概日パターンの変化は、例えば、プロセッサ回路１１０を用いるなどして特定することができる。図３の例において、対象者の通常の概日パターンは、第１の処置事象３５０の開始３１３に４日目の間に中断される。本例において、第１の処置事象３５０は、対象者が休息または観察のために概ね病院ベッドに伏せっている間の入院期間を含むことができる。第１の処置事象３５０の一部の間の第２の区間３０７において、対象者の加速度シグナル３０１のピーク大きさは、対象者の身体活動レベルが、例えば、処置前区間３０６に対して減少していることを示している。対象者が心不全を患っていることが既知である１つの例において、第２の区間３０７の間の対象者の加速度シグナル３０１の平均振幅における相対的な減少は、異常な概日パターンを示すことができ、これは次に、対象者が入院したかもしれないことを示すことができる。
【００７０】
３１０では、第１の処置事象３５０の終了に応じて、加速度シグナル３０１は、対象者の概日パターンが再開したことを示している。１つの例において、加速度シグナル３０１は、対象者が通常の日常活動を再開すると、１日または２日以上の日数３１１にわたる通常のまたは処置前の身体活動レベルに近似する傾向を示すことができ、正常な概日パターンが出現する。
【００７１】
胸部インピーダンスシグナル３０２は、インピーダンスセンサ２０５を用いるか、または埋め込み電極および外部電極２５１、あるいは埋め込み電極または外部電極２５１を使用して受信することができる。インピーダンスシグナル３０２は、１つまたは２つ以上のソースから受信した平滑化または平均化インピーダンスの大きさシグナルを表すことができ、対象者の経時的な相対的な胸部インピーダンスを表すことができる。例えば、インピーダンスシグナル３０２は、断続的にサンプリングされた、単一のインピーダンスベクトルを表することができ、結果として得たサンプルは、平均化されて、対象者の胸部インピーダンスレベルの日間平均値を提供することができる。
【００７２】
図３の例において、インピーダンスシグナル３０２は、１６日間にわたる対象者に関する胸部インピーダンス情報を含み、インピーダンスシグナル３０２は、対象者の胸部流体レベルまたは浮腫状態と相関する。胸部インピーダンスシグナル３０２の第１の部分３１２は、異常な胸部インピーダンスの大きさを表すことができ、これは例えば、対象者が過剰な流体を保持する場合、または過剰な肺流体の兆候を呈する場合などである。１つの例において、対象者の概日パターンに関する情報は、胸部インピーダンスシグナル３０２を使用して特定することができる。
【００７３】
プロセッサ回路１１０は、インピーダンスシグナル３０２での変化に関する情報を使用して、第１の処置事象３５０を特定することができる。１つの例において、第１の処置事象３５０は、３１３で始まる利尿処置を含み、対象者の胸部インピーダンスシグナル３０２は、第１の処置事象３５０の持続時間にわたって変化（増加）している。利尿処置３１３以前、対象者の平均胸部インピーダンスの大きさは、例えば、胸部流体レベルの上昇により参照胸部インピーダンスの大きさに対して低下する場合がある。参照胸部インピーダンスの大きさは、対象者に固有のベースラインもしくは他の特定されたベースラインまたは「通常の」インピーダンスの大きさであってもよく、これらは、例えば、生理学的状態参照生成器回路２６０を使用して提供することができる。例えば、フロセミド、スピロノラクトン、または別の薬剤の投与を含む、対象者が過剰な胸部流体を減少させやすくするような３１３における利尿処置により、例えば、第１の処置事象３５０の間、対象者の平均胸部インピーダンスの大きさの増大をもたらすことができる。図３の例において、対象者の平均胸部インピーダンスは、例えば、３１６における退院後または処置が終了した後の処置後区間３０９にわたって増加し続けることができる。１つの例において、プロセッサ回路１１０は、第１の処置事象３５０の間のインピーダンスシグナルにおける傾向と、処置後区間３０９の間のインピーダンスシグナルにおける傾向との間の差異を特定することなどによって処置休止事象候補を特定することができる。
【００７４】
呼吸一回換気量シグナル３０３は、呼吸センサ２０６を使用して受信することができる。呼吸一回換気量シグナル３０３は、１つまたは２つ以上のソースから受信し、かつ対象者の経時的な一回換気量を表す平滑化または平均化一回換気量シグナルを表すことができる。例えば、呼吸一回換気量シグナル３０３は、断続的にサンプリングまたは測定した対象者の一回換気量を表すことができ、結果として得たサンプルは平均化されて、対象者の一日平均一回換気量シグナルを提供することができる。図３の例において、一回換気量シグナル３０３は、約１６日間にわたる対象者に関する呼吸一回換気量情報を含む。１つの例において、対象者の呼吸一回換気量は、対象者の肺活量を表し、これは、例えば、対象者の胸部流体レベルまたは浮腫状態を示すことができる。例えば、対象者が過剰な流体を保持するか、または浮腫の兆候を呈する場合、呼吸一回換気量の大きさの第１の部分３１７は、異常なまたは減少した一回換気量の大きさを表すことができる。
【００７５】
対象者の呼吸一回換気量シグナル３０３は、第１の処置事象３５０の間に提供される治療に対する対象者の生理学的反応を示すことができる。１つの例において、利尿処置は、第１の処置事象３５０の開始３１３において開始する。利尿処置以前、対象者の平均呼吸一回換気量は、例えば、胸部流体レベルの上昇などにより、参照一回換気量に対して低下する場合がある。参照呼吸一回換気量の大きさは、対象者に固有のもしくは他の特定されたベースラインまたは「通常の」一回換気量であってもよい。利尿処置に応じて、対象者の平均呼吸一回換気量は、例えば、第１の処置事象３５０の間または処置後区間３０９にわたって増加することができる。図３の例において、プロセッサ回路１１０を使用して、対象者が通常の日常生活の活動に戻ると、処置後区間３０９にわたって対象者の呼吸一回換気量の大きさが通常の一回換気量の大きさへ近似することを特定することができる。対象者は、処置事象の間、ほぼ体を動かさないので、または一回換気量センサ自体の検出制限により、対象者の浮腫状態が第１の処置事象３５０の間に改善していたとしても、対象者の呼吸一回換気量の大きさは、第１の処置事象３５０の間に相対的に減少する場合がある。
【００７６】
１つの例において、浅速換気指数（ＲＢＳＩ）は、対象者の呼吸一回換気量に関する情報と、呼吸数情報と、を使用して算出することができる。呼吸数情報は、数ある中でも、呼吸一回換気量シグナル３０３、胸部インピーダンスシグナル３０２を使用して、または１つもしくは２つ以上の他の生理学的センサからの情報を使用して判定することができる。プロセッサ回路１１０は、対象者のＲＳＢＩにおける傾向を特定することによって、処置事象候補を特定するように構成することができる。例えば、プロセッサ回路１１０は、日間傾向が増加するＲＳＢＩを示すときに処置事象候補を特定することができ、その後、ＲＳＢＩは、例えば、医療治療介入により急激に減少する。
【００７７】
Ｓ１心音振幅シグナル３０４は、加速度計２０３を使用して受信することができる。Ｓ１心音振幅シグナル３０４は、経時的に断続的にサンプリングおよび平均化したＳ１心音を表すことができる。図３の例において、Ｓ１心音シグナル３０４は、約１６日間にわたる対象者に関するＳ１振幅情報を含む。対象者のＳ１心音振幅は、心室心筋低収縮性などにより、ベースラインのＳ１心音振幅に対して低下する場合がある。例えば、処置前区間３０６の間に、対象者のＳ１心音振幅は、第１の平均的な大きさ３２２を有することができる。対象者は、第１の処置事象３５０の開始３１３後まで、かつ３２３での変力薬の投与後まで、第１の平均的な大きさ３２２を呈することができる。３２３での変力物質投与に応じて、対象者の心室収縮性は改善することができ、結果として、改善持続時間３２４にわたる平均Ｓ１心音振幅の増加がもたらされる。対象者のＳ１心音振幅は、例えば、対象者の参照または通常のＳ１心音振幅に対応して、第２の平均心音の大きさ３２５に到達することができる。
【００７８】
図４は、例４００を概略的に示し、複数日にわたって対象者から感知した複数の生理学的シグナルに関する情報を含む。例４００は、第２の処置事象４５０の前、間、および後の複数の生理学的シグナルに関する情報を含む。プロセッサ回路１１０は、複数の生理学的シグナルのうち１つまたは２つ以上に関する情報を使用して、第２の処置事象４５０のタイミングを特定するように構成することができる。図４の例において、第２の処置事象４５０は、浮腫などの対象者の急性ＨＦの症状の１２時間の院内処置を含む。図４の例は、姿勢シグナル４０１、インピーダンスシグナル４０２、一回換気量シグナル４０３、およびＳ３心音振幅シグナル４０４を含む複数の生理学的シグナルを含む。
【００７９】
姿勢シグナル４０１は、加速度計２０３を使用して受信することができる。加速度計２０３は、対象者の身体的配向を示すシグナルを提供するように構成することができる。例えば、シグナルは、直立、仰向け、または左側もしくは右側を下にして横になる姿勢などの異なる対象者の姿勢に関する情報を含むことができる。図４の例において、姿勢シグナル４０１の極小値は、臥位に相当することができ、極大値は、立位に相当することができる。対象者の概日パターンは、姿勢シグナル４０１からの対象者の姿勢に関する情報を使用して所望により判定することができる。例えば、複数日を含む処置前区間４０６の間、いくつかの睡眠／覚醒周期は、対象者の周期的な臥位および立位に基づいて推定することができる。再び図３を参照すると、対象者の概日パターンの休止または出現は、処置事象３５０の開始３１３か、または第１の処置事象３５０の終了３１０における退院にそれぞれ対応することができる。図４の例において、４０７における退院事象は、第２の処置事象の開始４１３後すぐに発生することができ、結果的に対象者の概日パターンの中断が短くなる。したがって、図４の例において、対象者の概日パターンは、第２の処置事象４５０の前、間、および後に比較的一定または普通であるように見える。
【００８０】
インピーダンスシグナル４０２は、対象者からの単一の胸部インピーダンスシグナルを含んでもよく、またはインピーダンスシグナル４０２は、対象者の体から測定した複数の胸部インピーダンスシグナルの平均または複合体を表すことができる。例えば、対象者の複数の異なる胸部インピーダンスベクトルに対応する複数の胸部インピーダンスシグナルは、平均化されて、複数日４１１にわたる対象者の平均胸部インピーダンスの大きさを示す傾向を提供することができる。４１２における利尿処置の前に、対象者の平均胸部インピーダンスの大きさは、対象者の胸部流体レベルの上昇などにより、対象者のベースラインのインピーダンスの大きさに対して減少している場合がある。４１２で、対象者は、利尿処置を受けて、対象者に過剰な胸部流体を排出させることができる。対象者が利尿剤に良好に反応すると、対象者の平均胸部インピーダンスの大きさは、対応する胸部流体の減少の結果として増大することができる。４１２で利尿処置を行って、第２の処置事象４５０が終わった後、対象者の平均胸部インピーダンスの大きさは、数日間安定し続け、その後、低下する。１つの例において、処置後の低下は、対象者の過剰な利尿を示すことができる。
【００８１】
呼吸一回換気量シグナル４０３は、経時的な対象者の呼吸一回換気量に関する情報を含むことができる。４１２における利尿処置以前、対象者の初期平均呼吸一回換気量の大きさ４１７は、対象者の胸部流体レベルの上昇などにより、通常の一回換気量の大きさに対して減少している場合がある。４１２で、対象者は、利尿処置を受けて、対象者に過剰な胸部流体を排出させ、うっ血症状を軽減させることができる。対象者が利尿剤に良好に反応すると、対象者の平均呼吸一回換気量の大きさは、対応する胸部流体の減少の結果として増大することができる。４１２で利尿処置を行って、第２の処置事象４５０が終わった後、対象者の平均一回換気量の大きさは、処置後区間４１４にわたって安定を継続することができる。
【００８２】
Ｓ３心音の存在は、対象者のＬＶ充填圧力の増加または対象者の駆出率の低下を示すことができる。いくつかの例において、Ｓ３心音シグナル振幅の大きさは、心臓の収縮性を改善することによって縮小することができる。図４の例において、Ｓ３心音シグナル４０４は、処置前区間４０６にわたるＳ３心音シグナル振幅を示すことができる。処置事象４５０に応じて、Ｓ３振幅は、処置前間隔４１４にわたって低下することができる。１つの例において、低下したＳ３振幅は、対象者の心臓の改善した心室収縮性を示すことができる。
【００８３】
図５は、例５００を概略的に示し、複数日にわたって対象者から感知した複数の生理学的シグナルに関する情報を含む。複数の生理学的シグナルとしては、加速度シグナル５０１、胸部インピーダンスシグナル５０２、および呼吸一回換気量シグナル５０３が挙げられる。例５００は、複数日の入院を含む第３の処置事象５５０の前、間、および後の複数の生理学的シグナルに関する情報を含む。第３の処置事象５５０としては、数ある中でも、それぞれ４つの異なる日に対応する４つの利尿薬投与事象５１１、５１２、５１３、および５１４が挙げられる。
【００８４】
加速度シグナル５０１は、１６日間にわたる対象者の身体活動レベルを概ね示す。身体活動レベル情報がサンプリングされ、その結果は、所望により図５に示すように平滑化およびプロットされる。図５の例において、加速度シグナル５０１は、第１の大きさ５１０を有し、これは、第３の処置事象５５０の前、間、および直後にほぼ一定である。１１日目またはその前後に、加速度シグナル５０１の大きさは、例えば、対象者の身体活動レベルおよび対象者の概日パターンの出現に対応して、増大した変動５２０を示しはじめる。プロセッサ回路１１０は、対象者の身体活動レベルにおける増大した変動に関する情報を特定および使用して、第３の処置事象５５０などの処置事象候補を示すことができる。
【００８５】
胸部インピーダンスシグナル５０２は、対象者の胸部流体レベルまたは浮腫状態と概ね相関する対象者の胸部インピーダンスの大きさを概ね示す。図５の例において、胸部インピーダンスシグナル５０２は、第３の処置事象５５０の前にほぼ一定である第１のインピーダンスの大きさ５３０を有する。第１のインピーダンスの大きさ５３０は、例えば、対象者の胸部領域における過剰な流体の存在などによる減少したインピーダンスの大きさを概ね示す。５１１、５１２、５１３、および５１４での利尿剤の投与に応じて、対象者の胸部インピーダンスの大きさ５３５が増大する。第３の処置事象５５０の後、胸部インピーダンスシグナル５０２はほぼ一定であり、かつ第１のインピーダンスの大きさ５３０よりも大きい第２のインピーダンスの大きさ５４０に達した。第２のインピーダンスの大きさ５４０は、対象者の胸部流体レベルの減少を概ね示すことができる。
【００８６】
呼吸一回換気量シグナル５０３は、対象者の健康状態または浮腫状態と概ね相関する対象者の呼吸一回換気量を概ね示す。図５の例において、呼吸一回換気量シグナル５０３は、第３の処置事象５５０の前、間、および直後にほぼ一定である第１の大きさ５６０を有する。１１日目またはその前後に、呼吸一回換気量シグナル５０３の大きさは、例えば、一回換気量の増加に対応する増大した変動を示しはじめる。いくつかの例において、一回換気量の増大は、数ある中でも、対象者の身体活動レベルの増加、または対象者の胸部流体レベルの減少を示すことができる。
【００８７】
図６〜図９は、予め取得した生理学的シグナル情報に関する情報を使用して、処置事象候補を特定する工程を含む例を概略的に示す。次に、図６を参照すると、例６００は、ＩＭＤ１０５内のプロセッサ回路１１０のようなプロセッサ回路を用いるか、または外部システム１２５内の別のプロセッサ回路を使用して、対象者からの生理学的状態情報を使用して処置事象候補を特定する工程を含む。例６００の以下の説明は、図３の例３００を参照しているが、例６００は、例３００に含まれる他の生理学的シグナル情報に代替的にまたは追加的に適用される。
【００８８】
６１０で、対象者に関する生理学的状態情報は、第１の区間または持続時間にわたり受信することができる。生理学的状態情報は、生理学的センサ２０１〜２０９のうち１つまたは２つ以上を使用して感知または測定することができる対象者に関する情報を含む。第１の持続時間は、数時間または数日を含んでもよく、かつ第１の持続期間は、入院、利尿剤投与、または他の治療事象のような処置事象を所望により含む。図３を参照すると、６１０で受信した生理学的状態情報は、加速度シグナル３０１、胸部インピーダンスシグナル３０２、呼吸一回換気量シグナル３０３、またはＳ１心音振幅シグナル３０４のうち１つまたは２つ以上を含むことができる。第１の持続時間は、図３の例に図示される１６日に相当することができる。
【００８９】
６２０で、６１０で受信した生理学的状態情報を記憶することができる。
例えば、生理学的状態情報は、ＩＭＤ１０５のメモリ回路２４０または外部システム１２５内の外部メモリ回路に記憶することができる。１つの例において、生理学的状態情報は、一連のサンプルとしてメモリ回路２４０内に記憶されるか、または情報は、ヒストグラムを使用して記憶されるか、または情報は、データ圧縮もしくはデータ量削減手法を使用して記憶される。
【００９０】
６３０で、処置事象候補は、処置検出回路２８０を使用して、かつ６２０で記憶した生理学的状態情報を使用して特定することができる。図３の例において、（上述した加速度シグナル３０１を使用して特定された）対象者の概日パターンが中断する際、処置事象候補は、３１３で特定することができる。６３０で処置事象候補を特定する工程は、処置事象の開始を特定する工程と、進行中の処置を特定する工程と、処置事象の完了を特定する工程と、のうち１つまたは２つ以上を含んでもよい。例えば、図３を参照すると、第１の処置事象３５０の３１０での完了は、比較的低いレベルの概日行動が検出された１つまたは２つ以上の期間の後の対象者の概日パターンの出現に相当することができる。
【００９１】
６４１〜６４５において、６３０で特定した処置事象候補を分類することができる。例えば、６４１において、処置事象候補は、心不全入院処置事象として特定することができる。６４２において、処置事象候補は、利尿処置事象として特定することができる。６４３において、処置事象候補は、細胞外減容処置事象として特定され得る。６４４において、処置事象候補は、心不全変力物質処置事象として特定することができる。６４５において、処置事象候補は、輸液処置事象として特定することができる。１つまたは２つ以上の他のタイプの処置を代替的にまたは追加的に特定することができる。
【００９２】
６３０において処置事象候補を特定するために用いた生理学的シグナルのタイプは、６４１〜６４５において処置事象候補を分類するために用いることができる。例えば、図３を参照すると、対象者の概日パターンに関する情報が、対象者の胸部インピーダンスに関する情報と共に使用される場合、プロセッサ回路１１０は、処置事象候補を６４１における心不全入院処置事象として特定することができ、これは、概日パターンが数日間中断され、対象者の胸部インピーダンスの大きさが、同じ数日間にわたって増大する傾向を示す場合などである。例えば、対象者の胸部インピーダンスの大きさに関する情報が、対象者の呼吸一回換気量に関する情報と共に使用される場合、プロセッサ回路１１０は、処置事象候補を、６４１における心不全入院処置事象のうち１つまたは２つ以上として、６４２における利尿処置事象として特定することができ、これは、対象者の胸部インピーダンスの大きさが複数日間にわたって安定した改善を示し、対象者の呼吸一回換気量が、対象者の胸部インピーダンスの大きさの改善の開始３〜４日後、顕著に改善したことを示す場合などである。
【００９３】
６５０において、プロセッサ回路１１０は、処置事象候補が実際の処置事象に対応する尤度を判定することができる。例えば、プロセッサ回路１１０は、複数の異なる生理学的状態の傾向を特定することができる。複数の生理学的状態の傾向のそれぞれが、同じ以前の時間間隔に対応する処置事象候補を示す場合、プロセッサ回路１１０は、特定した事象が実際の処置事象に対応する高い尤度または高い信用度を有するものと判定することができる。対照的に、生理学的状態の傾向のみが処置事象候補を示す場合、プロセッサ回路１１０は、特定した事象が実際の処置事象に対応する低い尤度を有するものと判定することができる。
【００９４】
一部の生理学的状態情報は、実際の処置事象をより確実に示すことができる。例えば、比較的素早い対象者の胸部インピーダンスの大きさ情報における変化は、ある状況下では、対象者の身体活動レベルよりも優れた処置事象の指標になることができる。したがって、プロセッサ回路１１０は、候補事象を特定するために用いたデータのタイプによって、６５０で判定した尤度を別々に重み付けすることができる。
【００９５】
６６０において、処置警告を所望により提供することができる。処置警告は、例えば、ＩＭＤ１０５に通信可能に連結されたインターフェースを使用して対象者もしくは臨床医に提供することができ、または処置警告は、例えば、ＩＭＤ１０５内にローカルにもしくは外部システム１２５内に生成および記憶することができる。処置警告は、数ある中でも、６３０において特定した処置事象候補、処置事象候補に対応するタイミング情報、６４１〜６４５において特定した処置事象候補の分類、または６５０において特定した尤度のうち１つもしくは２つ以上を含むことができる。１つの例において、処置警告は、処置事象候補に対応する対象者に関する生理学的情報の全てまたは一部を含み、生理学的情報は、特定した処置事象候補の前、間、または後の区間からの対象者に関する生理学的シグナル情報を含む。
【００９６】
図７は、プロセッサ回路を使用して、７１０において生理学的シグナルにおける第１の傾向を特定する工程と、同じまたは異なるプロセッサ回路を使用して、７５０において処置事象候補を示す工程と、を含むことができる、例７００を概略的に示す。７１０において、生理学的シグナルにおける第１の傾向を特定する工程は、対象者の健康状態の改善または低下を特定する工程を含むことができる。第１の傾向は、数ある中でも、概日パターンの出現、対象者の胸部インピーダンスの大きさの増大、対象者の呼吸一回換気量の増加、または対象者のＳ３心音の生成の減少のうち１つを含むことができる。
【００９７】
７５０において、処置事象候補は、一度にまたは７１０において特定した傾向に対応する時間範囲で示される。７１０において特定した傾向のタイプまたは分類により、処置事象候補は、傾向の開始、傾向の完了、または傾向に対応するいくつかの他の時点で示すことができる。
【００９８】
例えば、図３を参照すると、第１の傾向を７１０において特定する工程は、第１の処置事象３５０の間および後に対象者の呼吸一回換気量における増加を特定する工程を含むことができる。７５０において、処置事象候補は、対象者の呼吸一回換気量の初期増加に対応して、例えば、３１３において示すことができる。処置事象候補は、対象者の呼吸一回換気量の急激な増加に対応して、第１の処置事象３５０の完了において示すことができる。１つの例において、処置事象候補は、対象者の呼吸一回換気量における急激な増加の前後の区間を含む持続時間として示すことができる。
【００９９】
図８は、プロセッサ回路を使用して、第１の傾向の早期条件が８１０において満たされているか否かを特定する工程と、同じまたは異なるプロセッサ回路を使用して、第１の傾向の晩期条件が８３０において満たされているか否かを特定する工程と、同じまたは異なるプロセッサ回路を使用して、例えば、早期および晩期条件の両方が満たされている場合に、８５０において処置事象候補を示す工程と、を含むことができる、例８００を概略的に示す図である。
【０１００】
８１０において、第１の傾向における早期条件を特定する工程は、生理学的シグナルの第１のまたは初期の特性を特定する工程を含む。８３０において、第１の傾向における晩期条件を特定する工程は、同じ生理学的シグナルの第２のまたはその後の特性を特定する工程を含む。１つの例において、第１の傾向は、呼吸一回換気量シグナル３０３を含む。早期条件は、例えば、第１の処置事象３５０の開始３１３において、複数日にわたる対象者の呼吸一回換気量における段階的な増加を含むことができる。晩期条件は、例えば、第１の処置事象３５０の完了において、複数日にわたる対象者の呼吸一回換気量における急速な増加を含むことができる。８５０において、プロセッサ回路は、処置事象候補を一度にまたは８１０および８３０において特定した早期および晩期条件に対応する時間範囲で示すことができる。
【０１０１】
次に、図９を参照すると、例９００は、１つまたは２つ以上のプロセッサ回路を使用して、２つ以上の傾向における早期および晩期条件が満たされているか否かを特定する工程を含む。９１０において、第１の傾向における早期条件を特定する工程は、第１の生理学的シグナルの第１のまたは初期の特性を特定する工程を含む。９２０において、第２の傾向における早期条件を特定する工程は、第２の生理学的シグナルの第１のまたは初期の特性を特定する工程を含む。１つの例において、２つ以上の傾向からの早期条件が満たされると、処置事象候補は、９５０において特定することができる。第１および第２の生理学的シグナルは、例えば、対象者の生理学的状態の異なる態様を測定する異なるセンサから受信された異なるタイプのシグナルであってもよい。早期条件は、シグナルのタイプに固有であってもよい。例えば、身体活動レベルシグナルの早期条件は、対象者の概日パターンの相対的な休止を含んでもよく、または胸部インイーダンスシグナルの早期条件は、対象者の胸部インピーダンスの大きさの減少を含んでもよい。
【０１０２】
９３０において、第１の傾向における晩期条件を特定する工程は、第１の生理学的シグナルの第２のまたはその後の特性を特定する工程を含む。９４０において、第２の傾向における晩期条件を特定する工程は、第２の生理学的シグナルの第２のまたはその後の特性を特定する工程を含む。１つの例において、２つ以上の傾向のそれぞれからの早期条件および晩期条件が満たされている場合、処置事象候補は、９５０において特定することができる。
【０１０３】
１つの例において、第１の傾向は、対象者の身体活動レベルに関する情報を使用して判定した対象者の概日パターンを含み、第２の傾向は、対象者の胸部インピーダンスの大きさを含む。９１０において、早期条件は、第１の傾向が対象者の概日パターンの相対的な休止を示す場合、第１の傾向に対して満たされる。９２０において、早期条件は、第２の傾向が急速な胸部流体損失を示す場合、対象者の胸部インピーダンスの大きさの急激な増加によって証明されるとおり、第２の傾向に対して満たされる。９３０において、晩期条件は、対象者の概日パターンが改善または出現した場合、例えば、早期条件が９１０において満たされた数日後に、第１の傾向に対して満たされる。９４０において、晩期条件は、対象者の胸部インピーダンスの大きさが新たな安定状態値に達した場合、第２の傾向に対して満たされ、これは例えば、生理学的状態参照生成器回路２６０を使用して判定することができる。９５０において、処置事象候補は一度にまたは９１０、９２０、９３０、および９４０で特定した早期および晩期条件に対応する時間範囲で示すことができる。
（様々な注釈および実施例）
実施例１は、（装置、方法、行為を実行する手段、または装置によって実行されると装置に行為を実行させることができる命令を含む装置可読媒体などの）主題を含むかまたは使用することができ、例えば、対象者の既往処置または継続中処置を検出するシステムであって、対象者からの生理学的シグナルを感知するように構成された第１の生理学的センサと、処置検出回路と、を備えるシステムを含むかまたは使用することができる。実施例１において、処置検出回路は、第１の生理学的センサからの生理学的シグナルに関する情報を記憶するように構成されたメモリ回路と、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者の処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路と、を備えることができる。
【０１０４】
実施例２は、実施例１の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、心不全（ＨＦ）入院処置検出回路を含む処置検出回路を所望により備えることができる。実施例２において、プロセッサ回路は、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者のＨＦ入院処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１０５】
実施例３は、実施例１もしくは２の１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、利尿処置検出回路を含む処置検出回路を所望により備えることができる。実施例３において、プロセッサ回路は、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者の利尿処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１０６】
実施例４は、実施例１〜３のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、細胞外減容処置検出回路を含む処置検出回路を所望により備えることができる。実施例４において、プロセッサ回路は、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者の細胞外減容処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１０７】
実施例５は、実施例１〜４の１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、心不全（ＨＦ）変力物質検出回路を含む処置検出回路を所望により備えることができる。実施例５において、プロセッサ回路は、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者の変力薬処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１０８】
実施例６は、実施例５の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者からの心音シグナルを感知するように構成された変換器を含む第１の生理学的センサを所望により備えることができる。実施例６において、メモリ回路は、変換器からの心音シグナルに関する情報を記憶するように構成することができ、プロセッサ回路は、心音シグナルに関する情報を使用して対象者に対して変力薬処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１０９】
実施例７は、実施例１〜６のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、輸液検出回路を含む処置検出回路を所望により備えることができる。実施例７において、プロセッサ回路は、メモリ回路内に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者の輸液事象候補を特定するように構成することができる。
【０１１０】
実施例８は、実施例７の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者からの胸部インピーダンスシグナルを感知するように構成されたインピーダンスセンサを含む第１の生理学センサを所望により備えることができる。実施例８において、メモリ回路は、インピーダンスセンサからの胸部インピーダンスシグナルに関する情報を記憶するように構成することができ、プロセッサ回路は、胸部インピーダンスシグナルに関する情報を使用して対象者に対する輸液事象候補を特定するように構成することができる。
【０１１１】
実施例９は、実施例１〜８のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の概日リズムに関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成された第１の生理学的センサを所望により備えることができる。実施例９において、プロセッサ回路は、対象者の概日リズムの変化を特定することによって処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１１２】
実施例１０は、実施例９の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の姿勢に関する情報を使用して、かつ対象者の身体活動レベルに関する情報を使用して、対象者の概日リズムに関する情報を感知するように構成されていることを含む生理学的シグナルを感知するように構成された加速度計を含む第１の生理学的センサを所望により含むことができる。
【０１１３】
実施例１１は、実施例１〜１０のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の胸部インピーダンスに関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成された第１の生理学的センサを所望により備えることができる。実施例１１において、プロセッサ回路は、対象者の胸部インピーダンスに関する情報の日間傾向を使用して処置事象候補を特定するように構成されている。
【０１１４】
実施例１２は、実施例１〜１１のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の呼吸状態に関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成された第１の生理学的センサを所望により備えることができる。実施例１２において、プロセッサ回路は、対象者の呼吸状態に関する情報の変化に関する情報を使用して処置候補事象を特定するように構成することができる。
【０１１５】
実施例１３は、実施例１２の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の一回換気量の日間傾向を特定することによって処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができ、一回換気量は、対象者の呼吸状態に関する情報を使用して求められる。
【０１１６】
実施例１４は、実施例１２の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の浅速換気指数（ＲＢＳＩ）の日間傾向を特定することによって処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備え、ＲＳＢＩは、対象者の呼吸状態から得た呼吸数情報と一回換気量情報とを使用して求められる。
【０１１７】
実施例１５は、実施例１〜１４のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の心音に関する情報を含む生理学的シグナルを感知するように構成された第１の生理学的センサを所望により備えることができる。実施例１５において、プロセッサ回路は、対象者の心音に関する情報の変化を特定することによって処置事象候補を特定するように構成されている。
【０１１８】
実施例１６は、実施例１５の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者のＳ１心音振幅に関する情報を感知するように構成された第１の生理学的センサを所望により備えることができる。実施例１６において、プロセッサ回路は、対象者のＳ１心音振幅に関する情報の変化を特定することによって処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１１９】
実施例１７は、実施例１５の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者のＳ３心音タイミングまたはＳ３心音振幅に関する情報を感知するように構成された第１の生理学的センサを所望により備えることができる。実施例１７において、プロセッサ回路は、対象者のＳ３心音タイミングまたはＳ３心音振幅に関する情報の変化を特定することによって処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１２０】
実施例１８は、実施例１〜１７のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者からの胸部インピーダンスシグナルを感知するように構成されたインピーダンスセンサと、対象者からの呼吸状態シグナルを感知するように構成された呼吸センサと、を所望により備えることができる。実施例１８において、第１の生理学的センサは、対象者の概日リズムに関する情報を感知するように構成された加速度計を含むことができ、プロセッサ回路は、対象者からの概日パターンシグナルを特定するように構成することができる。実施例１８において、メモリ回路は、対象者からの胸部インピーダンスシグナル、呼吸状態シグナル、および概日パターンシグナルのそれぞれに関する情報を記憶するように構成することができる。実施例１８において、プロセッサ回路は、対象者からの胸部インピーダンスシグナル、呼吸状態シグナル、または概日パターンシグナルに関してメモリ回路に記憶された情報を使用して処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１２１】
実施例１９は、実施例１８の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者からの胸部インピーダンスシグナル、呼吸状態シグナル、および概日パターンシグナルに関してメモリ回路に記憶された情報を使用して処理候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１２２】
実施例２０は、実施例１〜１９のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、警告生成器回路を所望により備えることができ、警告生成器回路は、プロセッサ回路によって特定された処置事象候補に関する情報をローカルに記憶するか、または外部に伝達するように構成されている。
【０１２３】
実施例２１は、実施例１〜２０のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、第１の生理学的センサから断続的に受信した情報を使用して対象者に関する生理学的状態の参照指示を更新するように構成された生理学的状態参照生成器回路を所望により備えることができる。実施例２１において、基準生成回路は、プロセッサ回路によって特定した処置事象候補に相当する第１の生理学的センサからの情報を除外するか、または別々に重み付けするように構成することができる。
【０１２４】
実施例２２は、実施例１〜２１のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、特定された処置事象候補が実際の既往ＨＦ入院処置事象または利尿処置事象に対応する尤度を判定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１２５】
実施例２３は、実施例１〜２２のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、検出回路を備える埋め込み型医療装置を所望により備えることができる。実施例２３において、第１の生理学的センサは、埋め込み型医療装置に通信可能に連結することができる。
【０１２６】
実施例２４は、実施例１〜２３のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、ユーザ入力要求に応じて処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１２７】
実施例２５は、（装置、方法、行為を実行する手段、または装置によって実行されると装置に行為を実行させることができる命令を含む装置可読媒体などの）主題を含むかまたは使用することができ、例えば、以前のもしくは進行中の対象者の処置を検出する方法を含むか、または使用することができる。実施例２５の方法は、携行型医療装置を使用して、第１の生理学的センサから第１の持続期間にわたって対象者に関する生理学的状態情報を受信する工程と、対象者に関する受信した生理学的状態情報を、携行型医療装置に連結したメモリ回路を使用して記録する工程と、対象者のための処置事象候補を、プロセッサ回路と、メモリ回路からの対象者に関する記録した生理学的状態情報と、を使用して、特定する工程と、を含むことができる。
【０１２８】
実施例２６は、実施例２４の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、処置事象候補を特定する工程であって、工程は、ＨＦ入院処置候補を、プロセッサ回路と、メモリ回路から得た対象者に関する記録した生理学的状態と、を使用して特定する工程を含む工程を所望により含むことができる。
【０１２９】
実施例２７は、実施例２６の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、ＨＦ入院処置候補を特定する工程であって、工程は、対象者の胸部外科手術、携行型医療装置の対象者のポケットの調整、または携行型医療装置のプログラミング変更のうち、少なくとも１つを特定する工程を含む工程を所望により含むことができる。
【０１３０】
実施例２８は、実施例２５〜２７のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、処置候補を特定する工程であって、工程は、利尿処置候補を、プロセッサ回路と、メモリ回路から得た対象者に関する記録した生理学的状態情報と、を使用して特定する工程を含む工程を所望により含むことができる。
【０１３１】
実施例２９は、実施例２５〜２８のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、またはこれと組み合わせて、入院事象を検出する工程、またはユーザ入力を受信する工程のうち１つを所望により含むことができる。実施例２９において、処置事象候補を特定する工程は、検出した入院事象または受信したユーザ入力に応じたものであってもよい。
【０１３２】
実施例３０は、実施例２５〜２９のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、処置候補を特定する工程であって、工程は、記録した生理学的状態情報において、対象者の参照生理学的状態からの逸脱を特定する工程を含む工程を所望により含むことができる。
【０１３３】
実施例３１は、実施例２５〜３０のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、特定した処置事象候補が実際の処置事象に対応する尤度を判断する工程と、尤度が所定の尤度の閾値を超えると、特定した処置候補に関する情報を、患者のインターフェースまたは臨床医のインターフェースに提供する工程と、を所望により含むことができる。
【０１３４】
実施例３２は、実施例２５〜３１のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者に関する受信した生理学的状態情報を記録する工程であって、工程は、第１の生理学的センサを使用して第１の持続期間にわたる対象者の概日パターンに関する情報を記録する工程を含む工程を所望により含むことができる。実施例３２において、処置事象候補を特定する工程は、対象者の概日パターンに関する記録した情報を使用して対象者の概日パターンの変化を特定する工程を含むことができる。
【０１３５】
実施例３３は、実施例２５〜３２のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者に関する受信した生理学的状態情報を記録する工程であって、工程は、第１の生理学的センサを使用して第１の持続時間にわたる対象者の概日パターンに関する情報を記録する工程を含む工程を所望により含むことができる。実施例３３において、プロセッサ回路を使用して処置事象候補を特定する工程は、プロセッサ回路を使用して、参照と、対象者の概日パターンのタイミング特性か、対象者の概日パターンの重症度特性か、または対象者の概日リズムの変化が実際のＨＦ処置事象を示す尤度のうち、少なくとも１つとの間の関連性を特定する工程を含んでもよい。
【０１３６】
実施例３４は、実施例２５〜３３のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者に関する受信した生理学的情報を記録する工程であって、工程は、第１の生理学的センサを使用して第１の持続期間にわたって対象者の胸部インピーダンスに関する情報を記録する工程を含む工程を所望により含むことができる。実施例３４において、プロセッサ回路を使用して処置事象候補を特定する工程は、プロセッサ回路を使用して、参照と、対象者の胸部インピーダンスの大きさか、対象者の胸部インピーダンスの大きさの変化率特性か、または対象者の胸部インピーダンスの大きさの変化が実際のＨＦ処置事象を示す尤度との間の関連性のうち、少なくとも１つを特定する工程を含んでもよい。
【０１３７】
実施例３５は、実施例２５〜３４の１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせてもよく、所望により対象者に関する受信した生理学的状態情報を記録する工程を含み、これは、第１の生理学的センサを使用して第１の持続期間にわたって対象者の呼吸状態に関する情報を記録する工程を含む工程を所望により含むことができる。実施例３５において、プロセッサ回路を使用して処置事象候補を特定する工程は、プロセッサ回路を使用して、参照と、対象者の一回換気量のタイミング特性か、対象者の平均一回換気量か、対象者の浅速換気指数か、対象者の一回換気量の変化率特性か、または対象者の一回換気量の変化が実際のＨＦ処置事象を示す尤度のうち、少なくとも１つとの間の関連性を特定する工程を含んでもよい。
【０１３８】
実施例３６は、実施例２５〜３５のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者に関する受信した生理学的状態情報を記録する工程であって、工程は、第１の生理学的センサを使用して第１の持続期間にわたって対象者の心音のうち、少なくとも１つに関する情報を記録する工程を含む工程を所望により含むことができる。実施例３６において、プロセッサ回路を使用して処置事象候補を特定する工程は、プロセッサ回路を使用して、参照と、対象者の少なくとも１つの心音のタイミング特性か、少なくとも１つの心音の対象者の平均心音振幅か、対象者の少なくとも１つの心音振幅もしくはタイミングの変化率特性か、または対象者の少なくとも１つの心音特性の変化が実際のＨＦ処置事象を示す尤度のうち、少なくとも１つとの間の関連性を特定する工程を含んでもよい。
【０１３９】
実施例３７は、実施例２５〜３６のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、プロセッサ回路を使用して処置事象候補を特定する工程であって、工程は、第１の持続期間の第１の部分からの対象者の生理学的状態情報を使用して初期生理学的状態特性を特定する工程と、第１の持続期間の後続の第２の部分からの対象者の生理学的状態情報を使用して後続の生理学的状態特性を特定する工程と、初期生理学的状態特性から後続の生理学的状態特性への変化に関する情報を使用して処置事象候補を特定する工程と、を含む工程を所望により含むことができる。
【０１４０】
実施例３８は、（装置、方法、行為を実行する手段、または装置によって実行されると装置に行為を実行させることができる命令を含む装置可読媒体などの）主題を含むかまたは使用してもよく、これは例えば、携行型医療装置を備えるシステムを含むかまたは使用してもよく、携行型医療装置は、生理学的センサから生理学的シグナルを受信するように構成されたデータ入力部と、対象者の生理学的状態に関する情報を感知するように構成された生理学的センサと、データ入力部を使用して受信した生理学的シグナルに関する情報を記憶するように構成されたメモリ回路と、を備えることができる。実施例３８は、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を備えることができる。
【０１４１】
実施例３９は、実施例３８の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、携行型医療装置の一部としてプロセッサ回路を所望により備えることができる。
実施例４０は、実施例３８もしくは３９のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者のためのＨＦ入院処置候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を備えることができる。
【０１４２】
実施例４１は、実施例３８〜４０のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者のための既往ＨＦ利尿処置候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１４３】
実施例４２は、実施例３８〜４１のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、メモリ回路に記憶された生理学的シグナルに関する情報を使用して対象者のための既往輸液候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１４４】
実施例４３は、実施例３８〜４１のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、生理学的シグナルに関する記憶された情報内の、対象者の基準生理学的状態からの逸脱を特定することによってＨＦ入院処置候補または利尿処置候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１４５】
実施例４４は、実施例３８〜４２のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の生理学的状態に関する情報を感知するように構成された複数の生理学的センサのそれぞれから複数の生理学的シグナルを受信するように構成されたデータ入力部を所望により備えることができる。
【０１４６】
実施例４５は、実施例４４の主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、対象者の概日パターンを示す姿勢または身体活動シグナルを受信するように構成された加速度計、対象者の胸部インピーダンスを示す胸部インピーダンスシグナルを受信するように構成された胸部インピーダンスセンサ、または対象者の呼吸状態を示す呼吸シグナルを受信するように構成された呼吸センサのうち２つ以上を所望により備えることができる。実施例４５において、メモリ回路は、姿勢もしくは身体活動シグナル、胸部インピーダンスシグナル、または呼吸シグナルに関する情報を記憶するように構成することができ、プロセッサ回路は、メモリ回路に記憶された姿勢もしくは身体活動シグナル、胸部インピーダンスシグナル、または呼吸シグナルのうち２つ以上に関する情報を使用して、既往ＨＦ処置事象候補を特定するように構成することができる。
【０１４７】
実施例４６は、実施例３８〜４５のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせられて、携行型医療装置内に治療管理回路および治療管理回路から受信した治療パラメータを使用して対象者の治療を生成するように構成された治療出力回路を所望により備えることができる。実施例４６において、治療管理回路は、特定した処置事象候補に関する情報を使用して治療パラメータを更新するように構成することができる。
【０１４８】
実施例４７は、実施例３８〜４６のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、携行型医療装置に対するユーザ入力に応じて処置事象候補を特定するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１４９】
実施例４８は、実施例３８〜４７のうち１つもしくは任意の組み合わせの主題を含むか、または所望によりこれと組み合わせて、プロセッサ回路によって用いられて処置事象候補を特定する生理学的シグナルに関する情報の他に、生理学的シグナル情報を含む処置警告を生成するように構成されたプロセッサ回路を所望により備えることができる。
【０１５０】
これらの非限定的な実施例のそれぞれは自立してもよく、または様々な順列で組み合わせるか、または１つもしくは２つ以上の他の実施例との組み合わせであってもよい。
上述の発明を実施する形態は、発明を実施する形態の一部を形成する添付図面への言及を含むものである。図面は、例示によって、発明を実施することができる特定の実施形態を示している。これらの実施形態はまた、本明細書において、「実施例（ｅｘａｍｐｌｅｓ）」とも称される。  かかる実施例は、図示または説明したものに加えて要素も含むことができる。
【０１５１】
しかしながら、本発明者らはまた、図示または説明されるこれらの要素のみが提供される実施例を想到する。更に発明者らは、本明細書に図示または説明される特定の実施例（または１つもしくは２つ以上のこれらの態様）か、または他の実施例（または１つもしくは２つ以上のこれらの態様）のいずれか一方に関して、図示または説明されるこれらの要素（または１つもしくは２つ以上のこれらの態様）の任意の組み合わせまたは順列を使用して実施例を想到する。
【０１５２】
本書と、参照により本明細書に組み込まれた任意の文書との間で用法が矛盾する場合、本書の用法によるものとする。
本書において、「少なくとも１つの（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」または「１つまたは２つ以上の（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」の任意の他の例または用法に加えて、特許明細書において通常見られるように用語「ａ」、「ａｎ」が用いられ、これは、１つまたは２つ以上（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ  ｔｈａｎ  ｏｎｅ）の意味を含む。本書において、用語「または（ｏｒ）」が用いられており、これは特に指示しない限り、「ＡまたはＢ」が「ＡでありＢでない」、「ＢでありＡでない」、かつ「ＡおよびＢ」を含むような非排他性を言及している。本書において、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「において（ｉｎ  ｗｈｉｃｈ）」は、それぞれの用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「において（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の平易な英語の同義語として用いられる。また、以下の特許請求の範囲において、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は制限がなく、つまり、請求の範囲内でかかる用語の後に挙げたものに加えて要素を含むシステム、装置、物品、組成物、処方、またはプロセスもこの請求の範囲に入るとみなされる。更に、以下の特許請求の範囲において、用語「第１の」、「第２の」、および「第３の」などは、単に標識として用いられ、これらの対象物に数的要件を課す意図はない。
【０１５３】
本明細書に記載される方法の例は、少なくとも部分的に機械またはコンピュータで実施することができる。いくつかの例は、上述した例に記載されているような方法を実行する電子装置を構成するために動作可能な命令で符号化されたコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含んでもよい。かかる方法の実施は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コードなどのコードを含むことができる。かかるコードは、様々な方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成することができる。更に、１つの例において、コードは、１つまたは２つ以上の揮発性、非一時的、または不揮発性の有形のコンピュータ可読媒体に、実行中または他の時などに実体的に記憶されてもよい。これらの有形のコンピュータ可読媒体の例としては、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光学ディスク（例えば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）などが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１５４】
上述の説明は例示のためのものであって、限定的ではない。例えば、上述の実施例（または１つもしくは２つ以上の実施例の態様）は、互いに組み合わせて用いられてもよい。他の実施形態は、上記の記載をレビューすることにより、当業者などによって使用させることができる。要約書は、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に準拠するために提供され、読者は、技術的開示の本質を迅速に確認することができる。本要約書は、特許請求の範囲の範囲または意味を解釈または限定するために使用するものではないとの理解に基づいて提出されている。更に、上記発明を実施するための形態において、様々な特徴は、本開示を合理化するためにグループ化されてもよい。これは、特許請求の範囲に含まれない開示された特徴がいずれかの特許請求の範囲にとって必要不可欠であるということを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、特定の開示された実施形態の全ての特徴よりも少なく存在してもよい。したがって、以下の特許請求の範囲は、各特許請求の範囲が分離された実施形態としてそれ自身存在する状態で、実施例または実施形態として、発明を実施する形態内に組み込まれ、かかる実施形態は、多様な組み合わせまたは順列で互いに組み合わせることができる。本発明の範囲は、かかる特許請求の範囲が権利を付与される均等物の全範囲とともに、添付の特許請求の範囲を参照して判断されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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