(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料回収デバイスであって、
それを通してボアを画定する外側シャフトと、
前記外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される、内側シャフトであって、前記内側シャフトは、ハンドルおよびパウチ保定機構を有し、前記パウチ保定機構は、１つ以上の突出部と、少なくとも１つの部材とを含む、内側シャフトと、
前記パウチ保定機構によって前記内側シャフトに接続されるパウチであって、前記パウチは、試料を受け入れやすい角度を形成する口部と、前記１つ以上の突出部を受容するように位置付けられる１つ以上の孔とを有する、パウチと、
ユーザが、選択的に、前記パウチを前記内側シャフトから取り外すことが可能であるように、前記パウチ保定機構を作動するためのアクチュエータであって、前記アクチュエータは、前記ハンドルに移動可能に接続され、前記少なくとも１つの部材は、前記アクチュエータの移動に応答して、前記１つ以上の突出部から前記パウチを分離することを防止する第１の位置から、前記１つ以上の突出部から前記パウチを分離することを促進する第２の位置まで移動可能であり、前記少なくとも１つの部材は、前記内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に移動する、アクチュエータと
を備える、試料回収デバイス。
【請求項２】
前記アクチュエータは、リングである、請求項１に記載の試料回収デバイス。
【請求項３】
前記リングは、前記ハンドルに枢動可能に接続される、請求項２に記載の試料回収デバイス。
【請求項４】
前記ハンドルは、間隙を画定し、前記リングは、ユーザの指が前記リングを前記ハンドルに対して枢動させるための表面を提供するように、前記間隙の中に半径方向に延在する部分を有する、請求項３に記載の試料回収デバイス。
【請求項５】
その近位端において前記アクチュエータに接続される締付具をさらに備え、前記アクチュエータは、作動されると、前記パウチ保定機構を前記内側シャフトに対して近位に移動させるように、前記締付具を第１の距離だけ牽引するように構成される、請求項１に記載の試料回収デバイス。
【請求項６】
前記締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つである、請求項５に記載の試料回収デバイス。
【請求項７】
前記内側シャフトに接続され、前記パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構をさらに備える、請求項１に記載の試料回収デバイス。
【請求項８】
前記パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含む、請求項７に記載の試料回収デバイス。
【請求項９】
前記パウチは、前記パウチの口部の外周の周囲にスロットを含み、前記パウチ支持機構の対の二叉体は、前記パウチが前記内側シャフトに接続されると、前記スロット内に常駐し、前記パウチが前記内側シャフトから分断されると、前記スロットから抜去されるように構成される、請求項８に記載の試料回収デバイス。
【請求項１０】
前記締付具はまた、前記パウチの口部の外周の周囲のスロット内にも常駐する、請求項６に記載の試料回収デバイス。
【請求項１１】
前記締付具はさらに、第２の距離だけ近位に牽引されると、前記パウチの口部を閉鎖させるように構成される、請求項１０に記載の試料回収デバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの部材は、前記内側シャフトに対して摺動することによって移動する、請求項１に記載の試料回収デバイス。
【請求項１３】
前記パウチは、１つ以上の開口部を含み、それを通して、前記パウチ保定機構は、延在する、請求項１に記載の試料回収デバイス。
【請求項１４】
試料回収デバイスであって、
それを通してボアを画定する外側シャフトと、
前記外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される、内側シャフトであって、ハンドルおよびパウチ保定機構を有する、内側シャフトと、
前記パウチ保定機構によって前記内側シャフトに接続されるパウチであって、試料を受け入れやすい角度を形成する口部を有する、パウチと、
ユーザが、選択的に、前記パウチを前記内側シャフトから取り外すことが可能であるように、前記パウチ保定機構を作動するためのアクチュエータであって、前記ハンドルに移動可能に接続される、アクチュエータと
を備え、
前記パウチ保定機構は、前記内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に移動する少なくとも１つの部材を含み、
前記内側シャフトは、１つ以上の突出部をその遠位端近傍に含み、前記少なくとも１つの部材は、前記少なくとも１つの部材が前記内側シャフトに対して近位位置にあるとき、前記パウチが前記１つ以上の突出部に取り付けられたままであるように、前記１つ以上の突出部に当接する、試料回収デバイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの部材が、前記アクチュエータの作動によって、前記内側シャフトに対して近位に移動されると、前記少なくとも１つの部材の遠位端は、前記少なくとも１つの部材が、もはや前記１つ以上の突出部に当接せず、それによって、前記１つ以上の突出部が前記パウチの開口部との係合から外れるように摺動し、前記パウチが前記パウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退される、請求項１４に記載の試料回収デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、試料回収デバイスに関する。より具体的には、本開示は、選択的に着脱可能なパウチを含む、試料回収デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡下および内視鏡下外科手術手技は、手術が、身体内の小入口またはアクセス開口部、例えば、身体の自然通路によって画定される開口部、組織穿刺器具（例えば、トロカール）によって生成される開口部等を通して挿入される伸長器具を用いて、身体内で実施される、低侵襲手技である。
【０００３】
低侵襲手技は、多くの場合、部分的または全体的に、身体組織または器官を身体の内部から除去するために使用され、例えば、腎摘出術、胆嚢摘出術、十二指腸摘出術、回腸摘出術、空腸摘出術、および他のそのような手技が挙げられる。そのような手技の間、罹患組織または器官が患者の身体から除去されることが一般的である。種々のタイプの絞扼デバイスが、本手技を促進するために当技術分野において公知である。
【０００４】
従来の絞扼デバイスは、典型的には、近位端に、パウチまたは他の好適なデバイスをアプリケータの遠位端から動作可能に展開するハンドルを含む、伸長アプリケータを含む。パウチは、穿孔され、穿孔に沿って、ばね部材に取り外し可能に連結されてもよい。パウチ上の穿孔の結果、パウチは、穿孔に沿って断裂することによって、ばね部材から取り外されてもよい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示による試料回収デバイスは、選択的に、デバイスから着脱可能である、パウチを含む。
【０００６】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、筐体と、筐体に接続され、そこから遠位に延在する、外側シャフトとを含む。外側シャフトは、それを通してボアを画定し、ボア内に摺動可能に配置される内側シャフトを有する。内側シャフトは、パウチを内側シャフトに接続するためのパウチ保定機構を有する。第１の停止機構は、筐体と関連付けられ、内側シャフトが、第１の縦方向位置を越えて、外側シャフトに対して遠位に摺動しないように構成される。第１の停止機構アクチュエータは、内側シャフトが、第１の縦方向位置を越えて、外側シャフトに対して遠位に摺動することを可能にし、パウチ保定機構を、筐体と関連付けられ、第１の縦方向位置を越えて、外側シャフトに対しての内側シャフトの継続遠位移動を可能にするが、第１の縦方向位置を越えてのパウチ保定機構の遠位移動を防止する、第２の停止機構に係合させるように、第１の停止機構を係脱するように作動されることができる。第１の縦方向位置を越えての内側シャフトの継続遠位摺動は、パウチ保定機構を、パウチが内側シャフトから係脱可能な位置に、内側シャフトに対して近位に移動させる。
【０００７】
種々の実施形態では、パウチ保定機構は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に遠位に延在する、ピンを含んでもよい。ピンは、その近位端に、筐体の第２の停止機構に係合するように構成される、半径方向に延在する先端を含んでもよい。第１の停止機構は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に着座される、板ばねを含んでもよい。アクチュエータは、板ばねを筐体との係合から外れるように移動させるように構成される、ばね荷重式プッシュボタンであってもよい。パウチは、開口を含んでもよく、それを通して、パウチ保定機構は、延在する。内側シャフトは、その遠位端近傍に切り欠きを含んでもよく、パウチ保定機構は、内側シャフトが外側シャフトに対して第１の縦方向位置の近位にあるとき、パウチがパウチ保定機構に取り付けられたままであるように、切り欠きを横断して完全に延在する。パウチ保定機構が内側シャフトに対して近位に移動されると、パウチ保定機構の遠位端は、パウチ保定機構が、もはや切り欠きを横断して完全に延在せず、それによって、パウチ保定機構がパウチの開口との係合から外れるように摺動し、パウチがパウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退されてもよい。
【０００８】
種々の実施形態では、試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよく、パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【０００９】
また、試料回収デバイスはさらに、同様にパウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。締付具は、その近位端において、締付具牽引機に接続されてもよく、締付具牽引機は、ユーザによって牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルであってもよい。
【００１０】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、それを通してボアを画定する外側シャフトと、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される内側シャフトとを含む。内側シャフトは、ハンドル部分をその近位端に有する。内側シャフトに選択的に接続されるパウチは、パウチの口部の外周の周囲のスロットと、パウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する締付具とを含む。締付具の近位端に接続される締付具牽引機は、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される。ともに、締付具牽引機および内側シャフトのハンドル部分は、ユーザによって把持可能な完全ハンドルを形成する。
【００１１】
実施形態では、締付具牽引機および内側シャフトのハンドル部分は、最初に、相互に取り付けられてもよく、選択的に、ユーザによって相互から着脱可能であってもよい。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルであってもよい。締付具は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に延在してもよい。締付具牽引機は、締付具牽引機およびハンドル部分の第１のもの上の戻り止めによって、内側シャフトのハンドル部分に取り外し可能に連結するように構成されてもよく、戻り止めは、締付具牽引機およびハンドル部分の第２のもの上の対応する凹みに係合する。また、ハンドル部分は、締付具を切断するように構成される、少なくとも１つの切断機構を含んでもよい。
【００１２】
種々の実施形態では、試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００１３】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、それを通してボアを画定する外側シャフトを含み、内側シャフトが、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される。パウチは、パウチ支持機構によって、内側シャフトの遠位端に支持される。内側シャフトはまた、パウチ支持機構が外側シャフト内に完全にある位置までパウチ支持機構が後退されると、それをユーザに示すように構成される、少なくとも１つの指示機構をその上に含む。
【００１４】
実施形態では、少なくとも１つの指示機構が、パウチ支持機構が外側シャフト内に完全にある位置までパウチ支持機構が後退されたことを示すと、パウチの一部は、外側シャフトの外側に留まってもよい。そのような配列を用いて、ユーザは、パウチ支持機構を外側シャフトの内外に繰り返し牽引してもよい。パウチ支持機構は、パウチを組織で充填すると、外側シャフトの外側にあって、パウチ支持機構は、そのような充填ステップの合間、パウチの内容物がパウチの口部から溢流しないことを確実にする方法において、外側シャフトの内側にある。
【００１５】
実施形態では、少なくとも１つの指示機構は、パウチ支持機構が外側シャフト内に完全にある位置までパウチ支持機構が後退されると、ユーザに可視となる印であってもよく、例えば、印は、内側シャフト上の少なくとも１つのマーキングであってもよい。少なくとも１つの指示機構はまた、パウチ支持機構が外側シャフト内に完全にある位置までパウチ支持機構が後退されると、ユーザに可聴音を提供する、構造であってもよい。また、少なくとも１つの指示機構は、パウチ支持機構が外側シャフト内に完全にある位置までパウチ支持機構が後退されると、ユーザに触知フィードバックを提供する、構造であってもよい。パウチは、パウチ支持機構によって、取り外し可能に支持されてもよい。
【００１６】
本開示の別の側面によると、試料回収デバイスは、縦軸を画定し、かつそれを通してボアを画定する、外側シャフトを含む。内側シャフトが、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置され、パウチが、内側シャフトの遠位端に支持される。パウチは、パウチを外側シャフトの中に牽引するために、外側シャフトに対して内側シャフトにユーザによって付与されるために要求される近位力が低減されるように、外側シャフトの縦軸に対して鈍角を形成する、近位縁を有する。
【００１７】
実施形態では、内側シャフトは、パウチ支持機構をその遠位端に有してもよく、パウチは、パウチ支持機構によって支持される。パウチは、パウチ支持機構によって取り外し可能に支持されてもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよい。
【００１８】
また、試料回収デバイスはまた、パウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。試料回収デバイスはまた、締付具の近位端に接続され、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される、締付具牽引機を含んでもよい。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。締付具は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に常駐してもよい。
【００１９】
実施形態では、試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよく、対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００２０】
実施形態では、近位縁は、湾曲外形を有してもよい。パウチの近位縁は、パウチの底部近傍の縦軸に対して、徐々により直交に近づいてもよい。パウチの近位縁は、パウチの口部またはその近傍に凹面曲率を画定し、パウチの底部部分またはその近傍に凸面曲率を画定してもよい。加えて、パウチの口部は、使用の間、試料が受容されるための増加面積を提供し、かつ最も試料を受容しやすい角度において、ユーザに口部を提供するような合成角を形成してもよい。
【００２１】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、縦軸を画定し、かつそれを通してボアを画定する、外側シャフトを含む。内側シャフトが、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される。内側シャフトの遠位端に支持されるパウチは、使用の間、組織試料を受容するために開放する合成角を含む、口部を有する。パウチは、パウチを外側シャフトの中に牽引するために、外側シャフトに対して内側シャフトにユーザによって付与されるために要求される近位力が低減されるように、外側シャフトの縦軸に対して鈍角を形成する、近位縁を含んでもよい。内側シャフトは、その遠位端に、パウチを支持するためのパウチ支持機構を有してもよい。パウチは、パウチ支持機構によって取り外し可能に支持されてもよい。
【００２２】
実施形態では、パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよい。試料回収デバイスはまた、パウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。試料回収デバイスはまた、締付具の近位端に接続され、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される、締付具牽引機を含んでもよい。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。締付具は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に常駐してもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、パウチの口部の周囲のスロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。パウチの近位縁は、湾曲外形を有してもよい。
【００２３】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、縦軸を画定し、かつそれを通してボアを画定する、外側シャフトと、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される内側シャフトとを含む。内側シャフトの遠位端に支持されるパウチは、開放口部と、口部と反対の閉鎖端とを有する。パウチはさらに、口部と閉鎖端との間に位置する腰部を有する。内側シャフトは、その遠位端に、パウチを支持するためのパウチ支持機構を有してもよい。パウチは、パウチ支持機構によって取り外し可能に支持されてもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよい。
【００２４】
種々の実施形態では、試料回収デバイスはまた、パウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。加えて、試料回収デバイスはまた、締付具の近位端に接続され、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される、締付具牽引機を含んでもよい。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。締付具は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に常駐してもよい。
【００２５】
種々の実施形態では、試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００２６】
また、パウチの近位縁は、湾曲外形を有してもよい。パウチの近位縁は、パウチの底部近傍の縦軸に対して、徐々により直交に近づいてもよい。パウチの近位縁は、パウチの口部またはその近傍に凹面曲率を画定し、パウチの底部部分またはその近傍に凸面曲率を画定してもよい。
【００２７】
外科手術手技の間、パウチの口部は、外科手術部位の外側に位置付けられるように構成されてもよく、パウチの腰部は、切開内に常駐するように構成されてもよく、パウチの閉鎖端は、外科手術部位の内側に位置付けられるように構成されてもよい。腰部は、パウチの口部の半径方向寸法未満の半径方向寸法を有してもよい。
【００２８】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、それを通してボアを画定する外側シャフトと、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される内側シャフトとを含む。パウチは、内側シャフト上のパウチ保定機構によって、内側シャフトに接続される。パウチ保定機構は、パウチ保定機構が外側シャフト内にある間、内側シャフトからのパウチの選択的取り外しを可能にする。
【００２９】
パウチ保定機構は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に移動する、少なくとも１つの部材を含んでもよい。少なくとも１つの部材は、内側シャフトに対して摺動することによって移動してもよい。少なくとも１つの部材は、フィンガ構造を有してもよい。少なくとも１つの部材および内側シャフトはまた、少なくとも１つの部材および内側シャフトが、相互に対して偶発的に移動することを防止する、対応する特徴を含んでもよい。パウチは、１つ以上の開口部を含んでもよく、それを通して、パウチ保定機構は、延在する。
【００３０】
実施形態では、内側シャフトは、１つ以上の突出部をその遠位端近傍に含んでもよい。少なくとも１つの部材は、少なくとも１つの部材が内側シャフトに対して近位位置にあるとき、パウチが１つ以上の突出部に取り付けられたままであるように、１つ以上の突出部に当接してもよい。少なくとも１つの部材が、内側シャフトに対して近位に移動されると、少なくとも１つの部材の遠位端は、少なくとも１つの部材が、もはや１つ以上の突出部に当接しないように後退される。これは、１つ以上の突出部が、開パウチの口部との係合から外れるように摺動し、パウチが、パウチ保定機構から分断されることを可能にしてもよい。
【００３１】
加えて、試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよい。パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００３２】
実施形態では、試料回収デバイスはまた、締付具を含んでもよい。締付具はまた、パウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐してもよい。締付具は、その近位端において、アクチュエータに接続されてもよい。アクチュエータは、作動されると、少なくとも１つの部材を内側シャフトに対して近位に移動させるように、締付具を第１の距離だけ牽引するように構成されてもよい。締付具はまた、第２の距離だけ近位に牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成されてもよい。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。
【００３３】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、それを通してボアを画定する外側シャフトと、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される内側シャフトとを含む。内側シャフトは、ハンドルと、パウチを内側シャフトに接続するパウチ保定機構とを有する。ハンドルに移動可能に接続されるアクチュエータは、パウチ保定機構を作動し、ユーザが、選択的に、パウチを内側シャフトから取り外すことを可能にする。アクチュエータは、リングであってもよく、ハンドルに枢動可能に接続されてもよい。ハンドルは、間隙を画定してもよく、リングは、ユーザの指がリングをハンドルに対して枢動させるための表面を提供するように、間隙の中に半径方向に延在する部分を有する。
【００３４】
実施形態では、試料回収デバイスはまた、その近位端において、アクチュエータに接続される締付具を含む。アクチュエータは、作動されると、パウチ保定機構を内側シャフトに対して近位に移動させるように、締付具を第１の距離だけ牽引するように構成されてもよい。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。
【００３５】
試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよい。パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。締付具はまた、パウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐してもよい。締付具はまた、第２の距離だけ近位に牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成されてもよい。
【００３６】
種々の実施形態では、パウチ保定機構は、内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に移動する、少なくとも１つの部材を含んでもよい。少なくとも１つの部材は、内側シャフトに対して摺動することによって移動してもよい。パウチは、１つ以上の開口部を含んでもよく、それを通して、パウチ保定機構は、延在する。内側シャフトは、その遠位端近傍に１つ以上の突出部を含んでもよい。少なくとも１つの部材は、少なくとも１つの部材が内側シャフトに対して近位位置にあるとき、パウチが１つ以上の突出部に取り付けられたままであるように、１つ以上の突出部に当接してもよい。そのような配列では、少なくとも１つの部材が、アクチュエータの作動によって、内側シャフトに対して近位に移動されると、少なくとも１つの部材の遠位端は、少なくとも１つの部材が、もはや１つ以上の突出部に当接せず、それによって、１つ以上の突出部がパウチの開口部との係合から外れるように摺動し、パウチがパウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退されてもよい。
【００３７】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、ボアを画定する外側シャフトと、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される内側シャフトとを含む。パウチは、内側シャフトの遠位端に着脱可能に連結される。パウチ保定機構は、選択的に、パウチを内側シャフトの遠位端に保定するように構成される。パウチ保定機構の後退は、パウチが、内側シャフトから取り外されることを可能にする。
【００３８】
パウチ保定機構は、パウチ保定機構と外側シャフト上に配置される少なくとも１つの停止部の係合によって後退されてもよい。パウチ保定機構は、少なくとも１つの停止部に係合するように構成される近位端を含む、保定ピンであってもよい。パウチ保定機構は、ユーザが、内側シャフトに対して保定ピンを近位方向に牽引することによって後退される、保定ピンであってもよい。保定ピンは、ユーザによって、内側シャフトに対して近位方向に後退されるように構成される、締付具に取り付けられてもよい。
【００３９】
実施形態では、パウチは、開口を含んでもよく、それを通して、パウチ保定機構は、延在する。内側シャフトは、その遠位端近傍に切り欠きを含んでもよく、パウチ保定機構は、パウチ保定機構が内側シャフトに対して遠位位置にあるとき、切り欠きを横断して完全に延在し、それによって、パウチは、パウチ保定機構に取り付けられたままである。パウチ保定機構が内側シャフトに対して近位に移動されると、パウチ保定機構の遠位端は、パウチ保定機構が、もはや切り欠きを横断して完全に延在せず、それによって、パウチ保定機構がパウチの開口との係合から外れるように摺動し、パウチがパウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退されてもよい。
【００４０】
試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよく、パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００４１】
試料回収デバイスはまた、同様にパウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。締付具は、その近位端において、締付具ハンドルに接続されてもよく、締付具ハンドルは、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。
【００４２】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、筐体と、筐体に接続され、そこから遠位に延在する、外側シャフトとを含む。外側シャフトは、それを通してボアを画定し、内側シャフトが、外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される。パウチが、内側シャフトに接続される。締付具ハンドルが、内側シャフト上に着脱可能に搭載される。締付具ハンドルは、内側シャフトが、第１の縦方向位置を越えて、外側シャフトに対して遠位に摺動することを防止する。締付具ハンドルが、内側シャフトから取り外されると、内側シャフトは、第１の縦方向位置を越えて、外側シャフトに対して遠位に摺動することを可能にされる。
【００４３】
実施形態では、内側シャフトは、パウチ保定機構を有してもよい。パウチは、パウチ保定機構によって、内側シャフトに接続されてもよい。パウチ保定機構は、内側シャフトが、外側シャフトに対して、第１の縦方向位置に近位の位置にあるとき、パウチを内側シャフトに保定するように構成されてもよく、パウチ保定機構は、内側シャフトが、外側シャフトに対して、第１の縦方向位置の遠位の位置にあるとき、パウチが内側シャフトから取り外されることを可能にするように構成されてもよい。パウチ保定機構は、パウチ保定機構と外側シャフト上に配置される少なくとも１つの停止部の係合によって後退されてもよい。パウチ保定機構は、少なくとも１つの停止部に係合するように構成される近位端を含む、保定ピンであってもよい。パウチ保定機構は、ユーザが、保定ピンを内側シャフトに対して近位方向に牽引することによって後退される、保定ピンであってもよい。保定ピンは、ユーザによって、内側シャフトに対して近位方向に後退されるように構成される、締付具に取り付けられてもよい。締付具は、締付具ハンドルが、ユーザによって、内側シャフトに対して近位方向に後退されると、保定ピンもまた、ユーザによって、内側シャフトに対して近位方向に後退されるように、その近位端において、締付具ハンドルに接続されてもよい。
【００４４】
パウチは、開口を含んでもよく、それを通して、パウチ保定機構は、延在する。内側シャフトは、その遠位端近傍に切り欠きを含んでもよく、パウチ保定機構は、パウチ保定機構が内側シャフトに対して遠位位置にあるとき、切り欠きを横断して完全に延在し、それによって、パウチは、開口によってパウチ保定機構に取り付けられたままである。パウチ保定機構が内側シャフトに対して近位に移動されると、パウチ保定機構の遠位端は、パウチ保定機構が、もはや切り欠きを横断して完全に延在せず、それによって、パウチ保定機構がパウチの開口との係合から外れるように摺動し、パウチがパウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退されてもよい。
【００４５】
試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよく、パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００４６】
実施形態では、試料回収デバイスはまた、同様にパウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。締付具は、その近位端において、締付具ハンドルに接続されてもよく、締付具ハンドルは、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。
【００４７】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、筐体と、筐体に連結され、そこから遠位に延在する、外側シャフトとを含む。内側シャフトは、外側シャフト内に配置され、それに対して移動可能である。内側シャフトは、その遠位端に一対の弾性部材と、その近位端にハンドルアセンブリとを含む。パウチが、対の弾性部材に取り外し可能に連結される。保定ピンが、選択的に、パウチに係合するように構成される。締付具が、内側シャフトのハンドルに可撤性に連結される近位端と、パウチに連結され、保定ピンに取り外し可能に連結するように構成される、遠位端とを含む。筐体の近位端とハンドルアセンブリとの間の係合は、パウチを保定ピンから切り離し、内側シャフトが外側シャフトの中に近位に移動されると、パウチが対の弾性部材から切り離されることを可能にする。
【００４８】
保定ピンは、近位および遠位端を含む、伸長構成を含んでもよく、少なくとも部分的に、外側シャフト内に延在する。保定ピンの近位端は、筐体の近位端に係合し、保定ピンの遠位平行移動を制限するように構成される、略弧状構成を含んでもよい。保定ピンの近位端は、外側シャフト内に配置され、保定ピンの遠位平行移動を制限する、対応する少なくとも１つの機械的インターフェースに係合するように構成される、少なくとも１つの機械的インターフェースをその上に含んでもよい。締付具の遠位端は、パウチを保定ピンに固着するために、保定ピンの遠位端に固着する、遠位ループを含んでもよく、かつパウチを締め付けるために、ユーザによって握持されるように構成される、近位ループを含んでもよい。近位ループの遠位端は、内側シャフトのハンドルアセンブリに取り外し可能に連結するように構成されてもよい。
【００４９】
ハンドルアセンブリは、締付具を切断するように構成される、少なくとも１つの切断機構を含んでもよい。近位端は、外側シャフトの近位端および外側シャフト内に配置される少なくとも１つの機械的インターフェースのうちの１つに係合するように構成されてもよい。
【００５０】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、筐体と、筐体に接続され、そこから遠位に延在する、外側シャフトと、外側シャフトを通して画定されるボア内に摺動可能に配置される内側シャフトとを含む。パウチが、内側シャフトに接続される。締付具ハンドルが、内側シャフトに移動可能に連結される。内側シャフトが、外側シャフトに対して第１の縦方向位置にあるとき、締付具ハンドルは、外側シャフト内に位置付けられ、ユーザにアクセス不能であって、内側シャフトが、外側シャフトに対して第２の縦方向位置にあるとき、締付具ハンドルは、外側シャフトの外側に位置付けられ、ユーザにアクセス可能である。
【００５１】
内側シャフトは、パウチ保定機構を有してもよい。パウチは、パウチ保定機構によって、内側シャフトに接続されてもよい。パウチ保定機構は、内側シャフトが外側シャフトに対して第１の縦方向位置にあるとき、パウチを内側シャフトに保定するように構成されてもよく、パウチ保定機構は、内側シャフトが外側シャフトに対して第２の縦方向位置にあるとき、パウチが内側シャフトから取り外されることを可能にするように構成されてもよい。パウチ保定機構は、パウチ保定機構と外側シャフト上に配置される少なくとも１つの停止部の係合によって、後退されてもよい。パウチ保定機構は、少なくとも１つの停止部に係合するように構成される近位端を含む、保定ピンであってもよい。パウチ保定機構は、ユーザが保定ピンを内側シャフトに対して近位方向に牽引することによって後退される、保定ピンであってもよい。
【００５２】
保定ピンは、ユーザによって、内側シャフトに対して近位方向に後退されるように構成される、締付具に取り付けられてもよい。締付具は、締付具ハンドルが、ユーザによって、内側シャフトに対して近位方向に後退されると、保定ピンもまた、ユーザによって、内側シャフトに対して近位方向に後退されるように、その近位端において、締付具ハンドルに接続されてもよい。パウチは、開口を含んでもよく、それを通して、パウチ保定機構は、延在する。
【００５３】
内側シャフトは、その遠位端近傍に切り欠きを含んでもよく、パウチ保定機構は、パウチ保定機構が内側シャフトに対して遠位位置にあるとき、切り欠きを横断して完全に延在し、それによって、パウチは、開口によって、パウチ保定機構に取り付けられたままである。パウチ保定機構が内側シャフトに対して近位に移動されると、パウチ保定機構の遠位端は、パウチ保定機構が、もはや切り欠きを横断して完全に延在せず、それによって、パウチ保定機構がパウチの開口との係合から外れるように摺動し、パウチがパウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退されてもよい。
【００５４】
試料回収デバイスはまた、内側シャフトに接続され、パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構を含んでもよい。パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含んでもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよく、パウチ支持機構の対の二叉体は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００５５】
試料回収デバイスはまた、同様にパウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。締付具は、その近位端において、締付具ハンドルに接続されてもよく、締付具ハンドルは、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。
【００５６】
締付具ハンドルは、個別のタブ部材を有する近位および遠位端を含む、略伸長構成を含んでもよい。内側シャフトは、締付具ハンドルを取り外し可能に受容するために、締付具ハンドルの伸長構成を補完する構成を有する、少なくとも１つのポケットを含んでもよい。少なくとも１つのポケットは、締付具ハンドル上のタブ部材に係合し、締付具ハンドルを内側シャフトに固着させるように構成される、対応する逃げ溝を含んでもよい。締付具ハンドルは、少なくとも１つの戻り止めが、内側シャフト上の少なくとも１つのポケット内に提供される、対応する凹み内に着座し、少なくとも１つの戻り止めは、少なくとも１つの凹みを中心として枢動可能であって、少なくとも１つのポケットからの締付具ハンドルの切り離しを促進するように構成されるように、その下面上に少なくとも１つの戻り止めを含んでもよい。締付具ハンドルは、その下面上に少なくとも１つの戻り止めを含んでもよく、少なくとも１つの戻り止めは、内側シャフト上の少なくとも１つのポケット内に提供される対応する凹みの中に圧嵌し、少なくとも１つの戻り止めは、少なくとも１つの凹みを中心として回転可能であって、少なくとも１つのポケットからの締付具ハンドルの切り離しを促進するように、そこから可撤性である。締付具ハンドルは、少なくとも１つの戻り止めが、内側シャフト上の少なくとも１つのポケット内に提供される対応する凹み内に着座し、側方延在部が、少なくとも１つのポケットからの締付具ハンドルの切り離しを促進するように、少なくとも１つのポケットに沿って内側シャフトに取り外し可能に連結するように構成されるように、その下面上の少なくとも１つの戻り止めと、一対の可撓性側方延在部とを含んでもよい。
【００５７】
実施形態では、本開示による試料回収デバイスは、ボアを画定する外側シャフトと、パウチと、外側シャフト内に摺動可能に配置される内側シャフトとを含む。内側シャフトは、その遠位端に、パウチを支持するための一対の弾性部材を含む。弾性部材は、相互に対して圧接されると、相互に入れ子になるように構成される、個別の遠位端を含む。遠位端は、近位から見ると、対応する曲率を有してもよい。内側シャフトは、弾性部材が組織を受容するようにパウチを位置付ける、延在構成から、弾性部材が、少なくとも部分的に、外側シャフト内にある、後退構成へと外側シャフト内で移動可能であってもよい。遠位端はそれぞれ、パウチがシャフトから展開されている間、遠位端の入れ子構成の維持を促進するように構成される、弧状近位部分を含んでもよい。
【００５８】
パウチは、内側シャフトの遠位端に着脱可能に連結されてもよい。試料回収デバイスはまた、パウチを内側シャフトの遠位端に着脱可能に接続するように構成される、パウチ保定機構を含んでもよい。パウチは、パウチの口部の外周の周囲にスロットを含んでもよく、対の弾性部材は、パウチが内側シャフトに接続されると、スロット内に常駐し、パウチが内側シャフトから分断されると、スロットから抜去されるように構成されてもよい。
【００５９】
試料回収デバイスはまた、同様にパウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具を含んでもよい。締付具は、その近位端において、締付具ハンドルに接続されてもよく、締付具ハンドルは、牽引されると、パウチの口部を閉鎖させるように構成される。締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つであってもよい。
特定の実施形態において、例えば以下の項目が提供される：
（項目１）
試料回収デバイスであって、
それを通してボアを画定する外側シャフトと、
前記外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される、内側シャフトであって、ハンドルおよびパウチ保定機構を有する、内側シャフトと、
前記パウチ保定機構によって前記内側シャフトに接続されるパウチと、
ユーザが、選択的に、前記パウチを前記内側シャフトから取り外すことが可能であるように、前記パウチ保定機構を作動するためのアクチュエータであって、前記ハンドルに移動可能に接続される、アクチュエータと、
を備える、デバイス。
（項目２）
前記アクチュエータは、リングである、項目１に記載の試料回収デバイス。
（項目３）
前記リングは、前記ハンドルに枢動可能に接続される、項目２に記載の試料回収デバイス。
（項目４）
前記ハンドルは、間隙を画定し、前記リングは、ユーザの指が前記リングを前記ハンドルに対して枢動させるための表面を提供するように、前記間隙の中に半径方向に延在する部分を有する、項目３に記載の試料回収デバイス。
（項目５）
その近位端において前記アクチュエータに接続される締付具をさらに備え、前記アクチュエータは、作動されると、前記パウチ保定機構を前記内側シャフトに対して近位に移動させるように、前記締付具を第１の距離だけ牽引するように構成される、項目１に記載の試料回収デバイス。
（項目６）
前記締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つである、項目４に記載の試料回収デバイス。
（項目７）
前記内側シャフトに接続され、前記パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構をさらに備える、項目１に記載の試料回収デバイス。
（項目８）
前記パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含む、項目７に記載の試料回収デバイス。
（項目９）
前記パウチは、前記パウチの口部の外周の周囲にスロットを含み、前記パウチ支持機構の対の二叉体は、前記パウチが前記内側シャフトに接続されると、前記スロット内に常駐し、前記パウチが前記内側シャフトから分断されると、前記スロットから抜去されるように構成される、項目８に記載の試料回収デバイス。
（項目１０）
前記締付具はまた、前記パウチの口部の外周の周囲のスロット内にも常駐する、項目１１に記載の試料回収デバイス。
（項目１１）
前記締付具はさらに、第２の距離だけ近位に牽引されると、前記パウチの口部を閉鎖させるように構成される、項目１０に記載の試料回収デバイス。
（項目１２）
前記パウチ保定機構は、前記内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に移動する、少なくとも１つの部材を含む、項目１に記載の試料回収デバイス。
（項目１３）
前記少なくとも１つの部材は、前記内側シャフトに対して摺動することによって移動する、項目１２に記載の試料回収デバイス。
（項目１４）
前記パウチは、１つ以上の開口部を含み、それを通して、前記パウチ保定機構は、延在する、項目１に記載の試料回収デバイス。
（項目１５）
前記内側シャフトは、１つ以上の突出部をその遠位端近傍に含み、前記少なくとも１つの部材は、前記少なくとも１つの部材が前記内側シャフトに対して近位位置にあるとき、前記パウチが前記１つ以上の突出部に取り付けられたままであるように、前記１つ以上の突出部に当接する、項目１２に記載の試料回収デバイス。
（項目１６）
前記少なくとも１つの部材が、前記アクチュエータの作動によって、前記内側シャフトに対して近位に移動されると、前記少なくとも１つの部材の遠位端は、前記少なくとも１つの部材が、もはや前記１つ以上の突出部に当接せず、それによって、前記１つ以上の突出部が前記パウチの開口部との係合から外れるように摺動し、前記パウチが前記パウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退される、項目１５に記載の試料回収デバイス。
（項目１７）
試料回収デバイスであって、
筐体と、
前記筐体に接続され、そこから遠位に延在する、外側シャフトであって、それを通してボアを画定する、外側シャフトと、
前記外側シャフトのボア内に摺動可能に配置される内側シャフトであって、パウチ保定機構を有する、内側シャフトと、
前記パウチ保定機構によって前記内側シャフトに接続されるパウチと、
前記筐体と関連付けられ、前記内側シャフトが、第１の縦方向位置を越えて、前記外側シャフトに対して遠位に摺動することを防止するように構成される、第１の停止機構と、
作動されると、前記内側シャフトが、前記第１の縦方向位置を越えて、前記外側シャフトに対して遠位に摺動することを可能にし、前記パウチ保定機構を前記筐体と関連付けられた第２の停止機構に係合させるように、前記第１の停止機構を係脱させる、第１の停止機構アクチュエータであって、前記第２の停止機構は、前記第１の縦方向位置を越えての前記外側シャフトに対する前記内側シャフトの継続遠位移動を可能にするが、前記第１の縦方向位置を越えての前記パウチ保定機構の遠位移動を防止するように構成される、第１の停止機構アクチュエータと、
を備え、
前記第１の縦方向位置を越えての前記内側シャフトの継続遠位摺動は、前記パウチ保定機構を、前記パウチが前記内側シャフトから係脱可能な位置に、前記内側シャフトに対して近位に移動させる、デバイス。
（項目１８）
前記パウチ保定機構は、前記内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に常駐する、ピンを含む、項目１７に記載の試料回収デバイス。
（項目１９）
前記ピンは、その近位端に、前記筐体の第２の停止機構に係合するように構成される、半径方向に延在する先端を含む、項目１８に記載の試料回収デバイス。
（項目２０）
前記第１の停止機構は、前記内側シャフトの外側表面に沿って縦方向に延在する溝内に着座される、板ばねを含む、項目１７に記載の試料回収デバイス。
（項目２１）
前記アクチュエータは、前記板ばねを前記筐体との係合から外れるように移動させるように構成される、ばね荷重式プッシュボタンである、項目２０に記載の試料回収デバイス。
（項目２２）
前記パウチは、開口を含み、それを通して、前記パウチ保定機構は、延在する、項目１７に記載の試料回収デバイス。
（項目２３）
前記内側シャフトは、その遠位端近傍に切り欠きを含み、前記パウチ保定機構は、前記内側シャフトが前記外側シャフトに対して前記第１の縦方向位置の近位にあるとき、前記パウチが前記パウチ保定機構に取り付けられたままであるように、前記切り欠きを横断して完全に延在する、項目２２に記載の試料回収デバイス。
（項目２４）
前記パウチ保定機構が前記内側シャフトに対して近位に移動されると、前記パウチ保定機構の遠位端は、前記パウチ保定機構が、もはや前記切り欠きを横断して完全に延在せず、それによって、前記パウチ保定機構が前記パウチの開口との係合から外れるように摺動し、前記パウチが前記パウチ保定機構から分断されることを可能にするように後退される、項目２３に記載の試料回収デバイス。
（項目２５）
前記内側シャフトに接続され、前記パウチを支持するように構成される、パウチ支持機構をさらに備える、項目１７に記載の試料回収デバイス。
（項目２６）
前記パウチ支持機構は、一対の弾性二叉体を含む、項目２５に記載の試料回収デバイス。
（項目２７）
前記パウチは、前記パウチの口部の外周の周囲にスロットを含み、前記パウチ支持機構の対の二叉体は、前記パウチが前記内側シャフトに接続されると、前記スロット内に常駐し、前記パウチが前記内側シャフトから分断されると、前記スロットから抜去されるように構成される、項目２６に記載の試料回収デバイス。
（項目２８）
同様に前記パウチの口部の外周の周囲のスロット内に常駐する、締付具をさらに備える、項目２７に記載の試料回収デバイス。
（項目２９）
前記締付具は、その近位端において、締付具牽引機に接続され、前記締付具牽引機は、牽引されると、前記パウチの口部を閉鎖させるように構成される、項目２８に記載の試料回収デバイス。
（項目３０）
前記締付具は、縫合糸、紐、ワイヤ、またはケーブルのうちの１つである、項目２９に記載の試料回収デバイス。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
本開示される試料回収デバイスの実施形態が、図面を参照して本明細書に後述される。
【図１】図１は、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１に描写される試料回収デバイスの近位部分の部分断面図である。
【図３】図３は、試料回収デバイスの近位部分の部分側面図であって、相互に連結されたハンドルアセンブリおよび締付具牽引機を図示する。
【図４】図４は、試料回収デバイスの近位部分の部分側面図であって、相互から切り離されたハンドルアセンブリおよび締付具牽引機を図示する。
【図５】図５は、試料回収デバイスと関連付けられた保定ピンの概略図である。
【図６】図６Ａ−６Ｂは、試料回収デバイスの遠位部分の斜視図であって、それぞれ、「通常使用」構成および「解放」構成を図示する。
【図７】図７Ａ−７Ｂは、そこに連結された個別の短および長パウチを伴う、図１に描写される試料回収デバイスを図示する、斜視図である。
【図８】図８は、「通常使用」構成における、図７Ａに描写される短パウチの斜視図である。
【図９】図９は、図１に描写される試料回収デバイスの斜視図であって、アクセスポートまたは患者の自然孔を通した挿入のために、試料回収デバイスの外側シャフトの中に装填される、試料回収デバイスを図示する。
【図１０】図１０は、展開構成におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスの斜視図である。
【図１１】図１１は、後退構成におけるパウチを伴う、図１０に描写される試料回収デバイスの斜視図である。
【図１２】図１２は、展開構成におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスの斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ−Ｃは、加工前状態におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスのためのパウチの上面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ−Ｃは、加工前状態におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスのためのパウチの上面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａ−Ｃは、加工前状態におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスのためのパウチの上面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、加工状態におけるパウチを伴う、図１３Ａ−Ｃに示される実施形態による試料回収デバイスのためのパウチの側面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、加工前状態におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスのためのパウチの上面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、加工状態におけるパウチを伴う、図１４Ａに示される実施形態による、試料回収デバイスのためのパウチの側面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａ−Ｄは、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの内側シャフトの遠位端の上部および底部斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ−Ｄは、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの内側シャフトの遠位端の上部および底部斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ−Ｄは、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの内側シャフトの遠位端の上部および底部斜視図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａ−Ｄは、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの内側シャフトの遠位端の上部および底部斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａ−Ｂは、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの近位部分の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａ−Ｂは、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの近位部分の斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの近位部分の斜視図である。
【図１７】図１７Ａ−１７Ｂは、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスの斜視図であって、それぞれ、「通常使用」構成および「解放」構成における、試料回収デバイスのパウチを図示する。
【図１８】図１８は、本開示のさらに別の実施形態による、試料回収デバイスの上部立面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示される試料回収デバイスの遠位端の部分斜視図である。
【図２０】図２０は、出荷位置に示される試料回収デバイスのハンドルアセンブリおよびパウチを伴う、図１８に示される試料回収デバイスの上面図である。
【図２１】図２１は、後退位置に示される試料回収デバイスのハンドルアセンブリおよびパウチを伴う、図１８に示される試料回収デバイスの上面図である。
【図２２】図２２は、延在位置に示される試料回収デバイスのハンドルアセンブリおよびパウチを伴う、図１８に示される試料回収デバイスの上面図である。
【図２３】図２３は、後退位置に示されるハンドルアセンブリを伴い、かつパウチを締め付けるために、ハンドルアセンブリから切り離された締付具を伴う、図１８に示される試料回収デバイスの側面図である。
【図２４】図２４は、後退位置に示されるハンドルアセンブリを伴い、かつ締付構成にあるパウチと、ハンドルアセンブリの切断機構内に配置される締付具とを伴う、図１８に示される試料回収デバイスの側面図である。
【図２５】図２５は、図１８に示される試料回収デバイスの代替実施形態の上部立面図である。
【図２６】図２６は、図１８に示される試料回収デバイスの代替実施形態の遠位端の上部立面図である。
【図２７】図２７は、図２６に示される試料回収デバイスの遠位端の側面図である。
【図２８】図２８は、図２６に示される試料回収デバイスの遠位端の部分斜視図である。
【図２９】図２９Ａ、２９Ｂ、および２９Ｃは、種々の位置に示される試料回収デバイスの締付具ハンドルを伴う、本開示のなおもさらに別の実施形態による、試料回収デバイスの部分斜視図である。
【図２９Ｂ−１】図２９Ｂ−１は、反転された図２９Ｂに示される詳細の拡大面積である。
【図３０】図３０Ａ−３０Ｃは、種々の位置に示される試料回収デバイスの締付具ハンドルを伴う、本開示のなおもさらに別の実施形態による、試料回収デバイスの部分斜視図である。
【図３１】図３１は、図２９Ａ−２９Ｃおよび３０Ａ−３０Ｃに示される試料回収デバイスと併用するために構成される、締付具ハンドルの代替実施形態の斜視図である。
【図３２】図３２は、図３１における分断線３２−３２に沿った端面図である。
【図３３】図３３は、前述の試料回収デバイスのいずれかと併用するために構成される、弾性部材の正面図である。
【図３４】図３４は、入れ子構成に示されるその遠位端を伴う、図３３に示される弾性部材の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
ここで、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に説明される（類似参照番号は、いくつかの図のそれぞれ内の同じまたは対応する要素を指す）。本明細書で使用されるように、用語「遠位」は、ユーザから最も遠い器具の部分を指す一方、用語「近位」は、ユーザに最も近いその器具の部分を指す。以下の説明では、周知の機能または構造は、本開示を不必要に詳細に曖昧化することを回避するために、詳細に説明されない。
【００６２】
本開示を参照して本明細書で使用されるように、用語「腹腔鏡」および「内視鏡」は、互換性があって、カニューレまたは皮膚内の小切開の中への挿入のための比較的に幅狭動作部分を有する器具を指す。また、これらは、低侵襲手術手技を指す。本開示は、低侵襲手技におけるように、カニューレの有無にかかわらず、身体の内部へのアクセスが比較的に小切開に制限される、任意の手技における使用を見出し得ると考えられる。
【００６３】
図１−８を参照し、最初に、図１を参照すると、本開示のある実施形態による、試料回収デバイス１０が、図示される。試料回収デバイス１０は、筐体１２と、外側シャフト１４と、内側シャフト１６（内側シャフト１６は、図２に示される）とを含む。試料回収デバイス１０（および、それと関連付けられた構成要素）は、任意の好適な生体適合性材料、例えば、プラスチックから形成されてもよい。ある実施形態では、射出成形製造プロセスが、筐体１２、外側シャフト１４、および内側シャフト１６を形成するために利用されてもよい。
【００６４】
図１を継続して参照すると、筐体１２は、略伸長構成を含み、一体型構成要素として、または１つ以上の好適な連結方法（例えば、１つ以上の好適な接着剤）によって相互に連結される２つの別個の半構成要素として形成されてもよい。後者の事例では、凹み／戻り止め構成（明示的に図示せず）が、２つの別個の半構成要素の連結を促進するために利用されてもよい。組み立てられた構成では、筐体１２は、試料回収デバイス１０の操作を促進するために、ユーザが握持するためのハンドルとしての役割を果たしてもよい。
【００６５】
図２を参照すると、１つ以上の停止部が、筐体１２上に提供され、内側シャフト１６上に提供される１つ以上の対応する解放機構に係合するように構成される。具体的には、第１の停止部（例えば、停止ピン２２）が、筐体１２の近位端に提供され、内側シャフト１６の近位端に提供される、対応する第１の解放機構（例えば、板ばね２４）に係合するように構成される。図示される実施形態では、停止ピン２２は、筐体１２上に提供される陥凹（明示的に図示せず）の中に圧嵌し、筐体１２内に延在し、板ばね２４に接触する。他のデバイスおよび／または構成要素（例えば、戻り止め）も、停止ピン２２の代わりに利用され、板ばね２４に係合してもよい。停止ピン２２は、内側シャフト１６が、板ばね２４が停止ピン２２に係合する点を越えて遠位に平行移動しないように、板ばね２４に接触するように構成される。さらに、第２の停止部（例えば、筐体１２の内壁２８に沿って形成される内側フランジ２６）が、停止ピン２２に対して遠位に位置し、選択的に、内側シャフト１６に動作可能に連結される、第２の解放機構（例えば、保定ピン３０）に係合するように構成される。保定ピン３０とフランジ２６との間の係合は、パウチ１８が内側シャフト１６から切り離されることを可能にするように、内側シャフト１６が外側シャフト１４に対して遠位に移動し続けることを可能にしながら、所定の縦方向位置を越えての外側シャフト１６に対する保定ピン３０の遠位平行移動を防止する。故に、別様に注記されない限り、試料回収デバイス１０の動作可能構成要素および／または特徴は、パウチ１８と併用する観点において説明される。
【００６６】
図２を継続して参照し、かつ図３−４を参照すると、好適な構成の作動機構３２が、筐体１２の近位端に提供され、選択的に、板ばね２４に係合し、板ばね２４が停止ピン２２との係合から外れるように移動させるように構成される。図示される実施形態では、例えば、作動機構３２は、プッシュボタン３４が押下されると、板ばね２４に接触するように構成される、接触パッド３６を含む、ばね荷重式プッシュボタン３４の形態である。好適な構成の切り欠きまたは溝３８ａが、内側シャフト１６の近位端４１に提供され、プッシュボタン３４が押下されると、板ばね２４がその中で枢動することを可能にするように構成される。溝３８ａの深度は、内側シャフト１６が遠位に移動されるにつれて、板ばね２４が停止ピン２２の真下を平行移動することを可能にするために適正なものである。
【００６７】
好適な構成の近位および遠位開口（明示的に図示せず）が、筐体１２の個別の近位および遠位端１１、１３（図２）に提供される。具体的には、筐体１２の遠位開口は、外側シャフト１４の近位端を受容するように構成され、筐体１２の近位開口は、それを通して内側シャフト１６を受容するように構成される。内側シャフト１６は、外側シャフト１４内に位置付けられるが、外側シャフト１４は、筐体１２の近位端に延在しないため、筐体１２の近位開口は、筐体１２の遠位開口より小さくてもよい。筐体１２の近位開口は、それを通した板ばね２４を含む内側シャフト１６の近位および遠位平行移動を可能にするために十分に大きい。
【００６８】
外側シャフト１４は、筐体１２から遠位に延在し、それを通して画定された縦軸「Ａ−Ａ」を有する、略管状構成を含む。縦軸「Ａ−Ａ」は、パウチ１８が展開状態（例えば、図７Ａ−７Ｂ参照）にあるとき、前述のパウチ（例えば、パウチ１８）のうちの１つを通して画定される縦軸「Ｂ−Ｂ」に対して、異なる方向、例えば、略垂直または直交方向に配向される。外側シャフト１４は、内視鏡下または腹腔鏡下手技のためのトロカールカニューレ（または、自然身体孔）を通した挿入のために定寸される。さらに、好適な構成の開口９（図１）が、外側シャフト１４の遠位端に提供され、それを通してパウチ１８を含む内側シャフト１６の進入および退出を可能にするように構成される。外側シャフト１４は、１つ以上の好適な連結方法（例えば、１つ以上の好適な接着剤）を介して、筐体１２に動作可能に連結する。しかしながら、外側シャフト１４は、筐体１２とモノリシックに形成されてもよい。
【００６９】
内側シャフト１６は、略伸長構成を含み、外側シャフト１４内に位置付けられる。内側シャフト１６は、外側シャフト１４内を平行移動可能であって、パウチ１８を、試料回収デバイス１０をアクセスポートを通して位置付けるために、パウチ１８が外側シャフト１４内に配置される、後退構成に移動させる（図９は、部分的後退構成におけるパウチ１８を示す）。さらに、内側シャフト１６は、パウチ１８を、標的組織をパウチ１８内に位置付けるために、パウチ１８が外側シャフト１４の外側に配置される、延在または展開構成に移動させるために利用されてもよい（例えば、図７Ａ−７Ｂ参照）。さらに、内側シャフト１６は、平行移動可能であって、パウチ１８をパウチ１８を内側シャフト１６から切り離すための「解放」構成に移動させる。これらの目的のために、ハンドルアセンブリ４０が、内側シャフト１６の近位端４１に提供され、内側シャフト１６を後退、延在、および解放構成間で移動させるように構成される。
【００７０】
ハンドルアセンブリ４０は、１つ以上の好適な連結方法、例えば、１つ以上の好適な接着剤を介して、内側シャフト１６に連結されてもよい。代替として、ハンドルアセンブリ４０は、内側シャフト１６とモノリシックに形成されてもよい。ハンドルアセンブリ４０は、ユーザによる握持を促進する人間工学的構成を有する、遠位端４２を含む。具体的には、遠位端４２は、ユーザによって握持するために構成される、２つの略弧状部分４４ａ、４４ｂを含む。弧状部分４４ａ、４４ｂは、種々の検討されるユーザの指を収容するように構成される。
【００７１】
ハンドルアセンブリ４０の近位端４６は、締付具牽引機４８に取り外し可能に連結するように構成される。本目的を念頭に置いて、ハンドルアセンブリ４０の近位端４６は、締付具牽引機４８の略弧状構成を補完する、略弧状構成を含む。一対の比較的に可撓性フィンガ部分５０ａ、５０ｂが、近位端４６に提供され、締付具牽引機４８上に提供される、一対の対応する凹み５２ａ、５２ｂに取り外し可能に連結するように構成される（図２に最も良く見られるように）。さらに、凹み／戻り止めインターフェースが、締付具牽引機４６とハンドルアセンブリ４０の整合を促進するために利用されてもよい。具体的には、一対の戻り止め５６ａ、５６ｂが、近位端４６に提供され、締付具牽引機４８の遠位端６０に提供され得る、一対の対応する凹み５８ａ、５８ｂに係合するように構成される（図４）。
【００７２】
締付具牽引機４８は、組織試料がその中に位置付けられた後、パウチ１８を閉鎖するように構成される。この目的を達成するために、締付具（例えば、縫合糸「Ｓ」、紐、ワイヤ、ケーブル、または同等物）が、締付具牽引機４８を通して延在する開口５９を通して螺入される。好適な構成の結び目「Ｋ」（図２）（例えば、開口５９を通して嵌合しないように定寸される結び目）が、縫合糸「Ｓ」の遠位端に提供され、縫合糸「Ｓ」を締付具牽引機４８に接続するように構成される。理解され得るように、他のデバイス（例えば、タブ）が、結び目「Ｋ」の代わりに利用され、縫合糸「Ｓ」を締付具牽引機４８に接続してもよい。縫合糸「Ｓ」の遠位端は、開口５９を通して給送され、ハンドルアセンブリ４０の側面表面を通して、内側シャフト１６上の対応する溝３８ｂの中に画定され、パウチ１８に連結する、１つ以上の溝５５内に位置付けられる（図４）。随意の切断機構５１が、ハンドルアセンブリ４０上に提供されてもよい。
【００７３】
具体的には、切断機構５１（図２に最も良く見られるように）は、ハンドルアセンブリ４０の一部であってもよく、組織がパウチ１８内に位置付けられ、パウチ１８が閉鎖された後、縫合糸「Ｓ」を裁断するように構成されてもよい。図示される実施形態では、例えば、切断機構５１は、ハンドルアセンブリ４０内に画定される陥凹（明示的に図示せず）内に着座される、切断刃５３の形態である。切断刃５３は、切断刃５３が、リベット留めまたは糊着の必要なく、ハンドルアセンブリ４０内に設置されることを可能にする、「バタフライ」構成を含んでもよい。すなわち、切断刃５３は、陥凹内に圧嵌されてもよい。理解され得るように、これは、試料回収デバイス１０の全体的製造コストを低下させ得る。好適な構成の中心開口５７（例えば、縫合糸「Ｓ」の直径より若干小さい直径を有する）が、切断刃５３間に提供され、パウチ１８に連結されたまま残される、縫合糸「Ｓ」の一部を握持するように構成される。これは、臨床医が、パウチ１８が閉鎖された後、パウチ１８を含む縫合糸「Ｓ」の制御を維持することを可能にする。
【００７４】
図２−４を継続して参照すると、溝３８ｂおよび溝３８ｃが、内側シャフト１６上に提供されてもよく、内側シャフト１６の長さに沿って延在し、個別の縫合糸「Ｓ」および保定ピン３０をその中に受容してもよい。溝３８ｂ、３８ｃは、内側シャフト１６がパウチ１８を展開および／または後退させるように移動されるとき、縫合糸「Ｓ」および保定ピン３０が、外側シャフト１４に対する内側シャフト１６の平行移動を妨害しないように、個別の縫合糸「Ｓ」および保定ピン３０を比較的に固定配向においてその中に維持する。１つ以上のブリッジ（図示せず）が、溝３８ａ−３８ｃを横断して延在してもよく、板ばね２４、縫合糸「Ｓ」、および保定ピン３０を個別の溝３８ａ−３８ｃに維持するために利用されてもよい。さらに、１つ以上のＯリング３９（例えば、図６Ａ−６Ｂ参照）が、内側シャフト１６の遠位端４３に提供され、また、その個別の溝３８ｂ、３８ｃ内への板ばね２４、縫合糸「Ｓ」、および保定ピン３０の維持を促進するように構成される。Ｏリング３９は、内側シャフト１６の外側表面上に画定される、対応する陥凹（明示的に図示せず）内に着座する。Ｏリング３９はまた、内側シャフト１６が近位および／または遠位方向に平行移動されるとき、外側シャフト１４に対する内側シャフト１６の非妨害平行移動を可能にするように、外側シャフト１４と内側シャフト１６との間に適正な隙間を提供するように構成される。さらに、Ｏリング３９はまた、液密シールを提供し、吸入ガスを作業空間内、例えば、患者の腹膜腔内に維持する。
【００７５】
ここで図５、６Ａ、および６Ｂを参照すると、保定ピン３０は、板ばね２４が停止ピン２２を越えて遠位に移動されると、パウチ１８に取り外し可能に連結し、フランジ２６に係合するように構成される。これらの目的のために、保定ピン３０は、ユーザが、パウチ１８を移動させることが可能であるように、また、ユーザが、選択的に、パウチ１８を内側シャフト１６から分断することを可能にするように、パウチ１８に取り外し可能に連結するように構成される。具体的には、パウチ１８の近位連結部分３５は、開口部または開口３５ａを有し、それを通して、保定ピン３０は、最初に、通過される。内側シャフト１６は、その遠位端４３近傍に、近位切り欠き面４３１および遠位切り欠き面４３２を画定する、切り欠き４３３を有する。その初期位置では、保定ピン３０は、パウチ１８が、内側シャフト１６の遠位端４３に取り付けられ、偶発的に、そこから係脱されないように、切り欠き面間に完全に延在する。
【００７６】
保定ピン３０は、その近位端に、フランジ２６に係合するように構成される、半径方向に延在する先端３６（図２および５）を有する。具体的には、先端３６は、図２に最も良く見られるように、板ばね２４が停止ピン２２から係脱し、内側シャフト１６が、所定の距離「Ｄ」だけ遠位に移動されると、フランジ２６に係合する。本開示によると、先端３６が、フランジ２６と係合され、内側シャフト１６が、距離「Ｄ」だけ遠位に移動されると、保定ピン３０は、保定ピン３０の最遠位端が遠位切り欠き面４３２から離間されるように、内側シャフト１６に対して近位に移動される。保定ピン３０の本後退の結果、パウチ１８は、保定ピン３０から切り離されることができ、例えば、内側シャフト１６の近位移動は、パウチ１８をパウチ支持機構、例えば、ばね６２の一対の弾性二叉体部材６４、６６から切り離させる。
【００７７】
図６Ａ−６Ｂを参照すると、ばね６２は、１つ以上の好適な連結方法を介して、内側シャフト１６の遠位端４３に動作可能に連結し、開放二叉体構成を形成する、２つの可撓性または弾性部材６４および６６を含む（図１および６Ａ−６Ｂ）。図示される実施形態では、内側シャフト１６は、その遠位端４３において、ばね６２の近位端６８にオーバーモールドされる。他の連結方法もまた、ばね６２を遠位端４３に連結するために利用されてもよい。例えば、１つ以上のピン、リベット、または同等物が、近位端６８を遠位端４３に連結するために利用されてもよい。
【００７８】
弾性部材６４、６６は、応力または非拡張状態（例えば、パウチ１８が後退構成にあるとき（例えば、図９参照））から、非応力または拡張状態（例えば、パウチ１８が、外側シャフト１４から展開されるとき（例えば、図１、６Ａ−６Ｂ、および８参照））に移動するように構成される。非応力または拡張状態では、弾性部材６４、６６は、集合的に、パウチ１８の開口部１５の周縁を支持するために、略Ｕ形状構成を形成する（例えば、図７Ａ参照）。
【００７９】
本開示によると、弾性部材６４、６６は、パウチ１８に取り外し可能に連結するように構成される。具体的には、弾性部材６４、６６は、パウチ１８上に提供される、好適な構成の管状部分またはスリーブ１７を通して給送される（図８）。故に、パウチ１８が保定ピン３０から切り離された後、外側シャフト１４内の内側シャフト１６の近位移動は、パウチ１８の一部、例えば、スリーブ１７を外側シャフト１４の遠位端に接触させ、順に、弾性部材６４、６６をスリーブ１７から摺動させ、パウチ１８を弾性部材６４、６６から切り離す結果をもたらす。
【００８０】
図７Ａ−８を参照すると、パウチ１８は、不浸透性可撓性膜を形成可能な任意の好適な生体適合性材料（例えば、ナイロン）から作製されてもよい。パウチ１８は、開放および閉鎖可能上側部分または口部１９と、閉鎖下側部分２１とによって画定される、略管状または伸長構成を含む。上側部分１９は、弾性部材６４、６６および縫合糸「Ｓ」の遠位端をその中に受容するように構成される、外周方向スリーブ１７を含む。スリーブ１７は、任意の好適な形成方法を介して、パウチ１８上に形成されてもよい。実施形態では、例えば、パウチ１８の上部部分は、その内部の中に折畳され、続いて、そこに糊着されてもよい。前述のように、縫合糸「Ｓ」は、締付具牽引機４８が近位に牽引されると、パウチ１８を閉鎖するように構成される。したがって、パウチ１８に取り外し可能に連結される弾性部材６４、６６と異なり、縫合糸「Ｓ」は、縫合糸が、パウチのスロット／スリーブ１７を通してループ状にされるという事実によって、パウチ１８に接続されたままであることが意図される。
【００８１】
典型的には、略直線であって、縦軸Ａに垂直である外形を有する近位縁を含む、従来のパウチと異なり、パウチ１８は、種々の実施形態では、湾曲外形２９を有する、近位縁２３を含んでもよい。例えば、ある実施形態では、パウチ１８の近位縁は、最初は、パウチ１８の口部またはその近傍では、縦軸に対して、約１８０度の非常に鈍角である。パウチ１８の近位縁は、徐々に、パウチ１８の底部近傍の縦軸に対して直交により近くなる。パウチ１８の近位縁における本湾曲外形は、任意のそのような曲率を有してもよいが、ある実施形態では、パウチ１８の口部またはその近傍では、凹面曲率を画定してもよく、さらに、パウチ１８の底部部分２１またはその近傍では、凸面曲率を画定してもよい。前述の特徴は、外側シャフト１４に対して内側シャフト１６を近位に移動させるために、ユーザによって付与されることが要求される力を低減させることによって、外側シャフト１４内のパウチ１８の後退を促進してもよい。さらに、典型的には、折畳または巻回され、外側シャフト内に格納されるパウチと併用するために出荷される、従来の試料回収デバイスと異なり、試料回収デバイス１０は、非折畳および展開構成におけるパウチ１８と併用するために出荷されてもよい。理解され得るように、出荷の間に折畳または巻回され、外側シャフト内に格納されるパウチは、望ましくない記憶皺をその上に形成される結果をもたらし得、順に、臨床医が、アプリケータから展開されるとき、パウチを開放することを困難にし得る。そのような不利点は、本明細書に説明されるような配列によって回避され得る。
【００８２】
パウチ１８は、種々の異なる構成のいずれかを有してもよい。図１２は、展開構成におけるパウチを伴う、本開示のある実施形態による、試料回収デバイスの斜視図である。本構成では、パウチ１８は、砂時計形状を有する。具体的には、パウチ１８は、本実施形態では、腰部「Ｗ」を有する領域を有する。腰部は、半径方向、例えば、パウチ１８の口部の寸法未満である、横断される患者の組織壁によって画定される平面に略平行な平面にある方向に寸法を有してもよい。このように、パウチが、切開の中に展開されると、パウチ１８の腰部は、腹壁切開部位内に配列され得る一方、腰部の上方のパウチ１８の部分は、切開の外側に留まり得る。同様に、パウチが、切開の中に展開され、パウチ１８の腰部が、腹壁切開部位内に配列されると、腰部の下方のパウチ１８の部分は、外科手術空間の内側、例えば、切開の下方に完全に留まり得る。そのような配列は、より容易な細切除去術を可能にし得る。さらに、そのような配列は、内側シャフトおよびパウチ支持機構が除去された後、パウチ１８の内容物へのより容易なアクセスを可能にし得る。例えば、パウチ支持機構が、従来の試料回収製品から除去された後、パウチ１８の口部は、外科手術空間内に位置付けられ、ユーザが、例えば、細切除去術器具または同等物を挿入する目的のために、口部にアクセスすることを困難にする。対照的に、図１２に示される配列は、パウチ１８の口部が外科手術空間の外側に位置付けられるため、パウチ支持機構がパウチ１８から取り外され、そこから除去されるときでも、ユーザが、パウチ１８の口部に容易にアクセスすることを可能にする。
【００８３】
パウチ１８は、種々の異なる様式で加工されてもよい。有利には、パウチ１８は、加工に先立って、平坦シートの形態にある、単一材料片、例えば、リップストップナイロン、ポリウレタン等から作製される。図１３Ａ−Ｃは、加工前状態におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスのためのパウチの上面図である。パウチ１８は、垂直（本図では）正中線を中心として対称であるように示される。本垂直正中線は、折り目の場所となるであろう。パウチ１８の上側部分（本図では）は、パウチ１８の口部を提供し、有利には、パウチ１８の口部の周囲にスロットを形成するように、定位置に折畳および溶接される。当然ながら、例えば、糊着、機械的締結等の溶接以外の継合方法もまた、採用されてもよい。本実施形態では、本上側部分は、単一角度において、垂直正中線に向かってテーパ状になる。パウチ（本図では）の左右側面は、前述でさらに詳細に説明されたように、使用の間、内側シャフトによって外側シャフトの中により容易に牽引される湾曲近位縁を提供する、複合曲線を形成する。ある実施形態では、パウチ１８の左右側面は、パウチ１８が、垂直正中線を中心として折畳されることによって、加工の間、合体され、パウチの左右側面は、密閉様式において、ともに溶接または別様に継合される。本折畳加工方法は、その縁の周囲が完全に密閉される（口部を除く）、パウチを提供するために生じる必要がある溶接の線形長を低減させる。図１３Ａ、Ｂ、およびＣは、相互に類似するが、縁によって形成される角度βのみ相互に異なる。図１３Ｄは、加工状態におけるパウチを伴う、図１３ＡおよびＣに示される実施形態による、試料回収デバイスのためのパウチの側面であって、近位側面上の溶接によって提供される、バッグ折畳線および複合曲線を図示する。
【００８４】
前述のように、図１４Ａは、加工前状態におけるパウチを伴う、本開示の別の実施形態による試料回収デバイスのためのパウチの上面図である。図１３Ａ−Ｄに示される実施形態と同様に、図１４ＡおよびＢのパウチ１８は、垂直（本図では）正中線を中心として対称であるように示される。本垂直正中線は、折り目の場所を提供する。パウチの左右側面（本図では）は、前述でさらに詳細に説明されたように、使用の間、内側シャフトによって、外側シャフトの中により容易に牽引される、湾曲近位縁を提供する、複合曲線を形成する。図１３Ａ−Ｄの実施形態のように、パウチ１８の左右側面は、パウチ１８の加工の間、垂直正中線を中心として折畳され、合体され、パウチ１８の左右側面は、密閉様式において、ともに溶接または別様に継合される。再び、本折畳加工方法は、その縁の周囲が完全に密閉される（口部を除き）パウチを提供するために生じる必要がある、溶接の線形長を低減させ、それによって、製造複雑性を減少させ、かつパウチを製造するコストを低下させる。図１４ＡおよびＢのパウチ１８は、パウチ１８の口部を提供するパウチ１８の上側部分（本図では）の各側面が合成角αを形成するという点において、図１３Ａ−Ｄに示される実施形態と異なる。口部の各側面は、有利には、パウチ１８の口部の周囲にスロットを形成するように、定位置に折畳および溶接される。上側部分に沿った本合成角の重要性は、加工状態におけるパウチを伴う、図１４Ａに示される実施形態による、試料回収デバイスのためのパウチの側面図である、図１４Ｂに図示される。図１４Ｂに示されるように、増加角度は、パウチ内に、試料をより容易に受け入れる開口部を提供する。より具体的には、パウチ１８がユーザによって試料を受容するように位置付けられる、外科手術手技の間、パウチ１８の口部は、より試料を受容しやすい角度でユーザに提示される。
【００８５】
使用時、ハンドルアセンブリ４０は、近位に移動され、パウチ１８を含む内側シャフト１６を後退構成に移動させてもよい。その後、外側シャフト１４は、患者上の自然または人工孔を通して挿入され、標的組織に隣接して位置付けられてもよい。続いて、ハンドルアセンブリ４０は、遠位に移動され、パウチ１８を含む内側シャフト１６を「通常使用」構成に移動させてもよく、例えば、板ばね２４は、停止ピン２２と接触する。
【００８６】
「通常使用」構成では、標的組織は、解剖され、パウチ１８内に位置付けられてもよい。ユーザは、外科手術手技の間、異なる時間で種々の異なる組織部分を収集するように、選択的に、繰り返し、通常使用構成と後退構成との間を移動させてもよい一方、パウチの内容物がそのような充填の間に溢流しないことを確実にするように、そのような異なる時間の間、一時的に、パウチ１８の口部全体（パウチ支持機構とともに）を外側シャフト１４の遠位端の中に牽引する。ユーザが、収集されるべき組織の全部がパウチ１８内に留置されたことに満足すると、ユーザは、プッシュボタン３４を押下し、板ばね２４を停止ピン２２から係脱し、ハンドルアセンブリ４０を遠位に、例えば、距離「Ｄ」だけ移動させてもよい。その結果、先端３６は、フランジ２６に係合し、順に、保定ピン３０を内側シャフト１６に対して近位に移動させ、それによって、内側シャフト１６からのパウチ１８の切り離しを可能にする。
【００８７】
いったんパウチ１８が、内側シャフト１６から切り離されると、ユーザは、締付具牽引機４８を内側シャフトのハンドル部分から取り外し、締付具カッタ５３を使用して、縫合糸「Ｓ」を切断してもよい。内側シャフト１６全体が、次いで、それとともに、パウチ保定機構３０、板ばね２４、パウチの口部におけるスロット１７から後退される弾性二叉体のパウチ支持機構等を同伴して、外側シャフト１４から抜去されてもよい。内側シャフト１６が完全に除去されると、締付具の残りの部分は、外側シャフト１４を通して縦方向に延在する。縫合糸「Ｓ」を牽引することによって、パウチ１８の口部は、閉鎖される。外側シャフト１４もまた、次いで、閉鎖されたばかりのパウチ１８を外科手術部位内に残し、切開を通して縫合糸「Ｓ」の一部を延在させて、外科手術部位から抜去されてもよい。
【００８８】
前述のように、ある実施形態では、１つ以上の停止機構が、内側シャフト１６の遠位端におけるパウチ支持機構からのパウチ１８の取り外しを促進するために採用されてもよい。他の実施形態では、停止機構は、排除されてもよく、異なるタイプの機構が、内側シャフト１６の遠位端におけるパウチ支持機構からのパウチ１８の取り外しを促進するために採用されてもよい。図１５Ａ−Ｃは、保定ピン３０と一対の摺動式保定フィンガ１５３を置換した実施形態のいくつかの図を図示する。一方、図１６Ａ−Ｃは、停止機構と、選択的に、対の摺動式保定フィンガ１５３を移動させるためのアクチュエータとして機能する、可動部材、例えば、枢動可能リングを置換した実施形態のいくつかの図を図示する。
【００８９】
最初に、図１５Ａ−Ｄを参照すると、内側シャフト１６の遠位端におけるパウチ支持機構からのパウチ１８の選択的取り外しを促進する、パウチ保定機構のための配列が提供される。本明細書に後述されるパウチ保定機構の利点は、パウチ保定機構がパウチ支持機構からのパウチ１８の選択的取り外しを促進することによる容易性であり得る。パウチ支持機構からのパウチ１８の取り外しを可能にする、従来のパウチ保定機構は、典型的には、パウチ保定機構が外側シャフトの遠位端に対して遠位の場所に遠位に移動されたときのみ、それを行う。パウチ支持機構からのパウチの偶発的取り外しを防止するために、従来のパウチ保定機構は、パウチ保定機構が外側シャフトの遠位端に対して遠位の場所に遠位に移動されることを防止するために、種々の停止機構に依拠し得る。
【００９０】
種々の実施形態では、本明細書に後述される配列は、そのような停止機構の必要性を排除し得る。例えば、以下にさらに詳細に説明されるように、本説明されるデバイスの配列は、パウチ保定機構が、依然として、外側シャフト１６内にある間、パウチ支持機構からのパウチの選択的取り外しを可能にする、パウチ保定機構を含んでもよい。従来の停止機構を排除することによって、デバイスは、簡略化され、外科手術手技の間、ユーザによって行われるべきより少ないステップを要求し得る。加えて、デバイスのコストは、より少ない構成要素が存在し、それによって、構成要素コストを低下させ、製造を単純化する結果、削減され得る。
【００９１】
前述の実施形態におけるように、パウチ１８は、パウチ材料によって画定され、口部の近位端に隣接する、孔１５２を有する。それらを通して位置付けられる単一保定ピン３０を有するこれらの孔１５２の代わりに、本実施形態における孔１５２のそれぞれ１つは、それを通して位置付けられる、内側シャフト１６の突出部１５１を有する。これらの突出部１５１のそれぞれ１つは、内側シャフト１６の外側表面から側方に突出する。突出部１５１のそれぞれ１つは、内側シャフト１６に対して、例えば、内側シャフト１６の外側表面に沿って、縦方向に摺動する、対の摺動式保定フィンガ１５３の個別の１つによって係合される。他の実施形態では、保定フィンガ１５３は、単に、摺動するだけによってではなく、例えば、枢動、回転によって等、種々の異なる方法で移動してもよいことを認識されたい。また、これらの部材は、伸長フィンガタイプ構造として本明細書に説明されるが、他の構造もまた、採用されてもよいことを認識されたい。
【００９２】
対の摺動式保定フィンガ１５３のそれぞれ１つが、内側シャフト１６に対して最遠位位置にあるとき、摺動式保定フィンガ１５３の遠位端は、突出部１５１を通して位置付けられるパウチの孔１５２が、突出部１５１から係脱される、例えば、そこから滑落することを防止するように、突出部１５１に当接する。摺動式保定フィンガ１５３が、ユーザによって、内側シャフト１６に対して近位方向に作動されると、摺動式保定フィンガ１５３は、もはや突出部１５１に当接しない。本点においてパウチ１８に対して内側シャフト１６に付与される分離力は、孔１５２が、突出部１５１から係脱されることを可能にし、したがって、パウチ１８が、内側シャフト１６の遠位端において、パウチ支持機構から取り外されることを可能にする。
【００９３】
そのような分離力は、ユーザが、内側シャフト１６の近位端において、ハンドルを近位に牽引することによって発生されてもよい。例えば、いったんパウチ１８の孔１５２が、もはや摺動式保定フィンガ１５３によって突出部１５１上に係止されなくなると、内側シャフト１６の近位への牽引は、パウチ１８およびパウチ支持機構を外側シャフト１４の中に引き戻すことはなく（パウチ１８の孔１５２が、摺動式保定フィンガ１５３によって、突出部１５１上に係止されていたときに生じたように）、むしろ、パウチ支持機構は、パウチ支持機構がもはやパウチ１８を支持しなくなるまで、パウチ１８の口部の周囲のスロットから摺動させられる。パウチ支持機構からのパウチ１８の本係脱は、非折畳パウチ１８が、外側シャフト１４の小断面積の中に牽引されるように試みられることによる、パウチ１８と外側シャフト１４との間に被られる摩擦が、パウチ支持機構をパウチ１８の口部の周囲のスロット内に保持する、摩擦力を上回るために生じる。
【００９４】
示される実施形態では、摺動式保定フィンガ１５３は、締付具、例えば、縫合糸取付機構１５４に取り付けられる。摺動式保定フィンガ１５３は、締付具、例えば、縫合糸取付機構１５４と別個の構成要素であってもよく、任意の好適な方法、例えば、オーバーモールド、摩擦嵌合、スナップ係止嵌合、溶接等によって、そこに取り付けられてもよい。代替として、摺動式保定フィンガ１５３は、締付具、例えば、縫合糸取付機構１５４と一体的に形成されてもよい。示されるように、締付具、例えば、縫合糸取付機構１５４は、開口部１５５を画定し、それを通して、締付具、例えば、縫合糸１５６が、位置付けられ、固着されてもよい。例えば、ユーザが、アクチュエータ（以下にさらに詳細に説明される）を作動させることによって、締付具、例えば、縫合糸１５６に付与される力は、締付具、例えば、縫合糸取付機構１５４に力を付与し、順に、摺動式保定フィンガ１５３に力を付与し、摺動式保定フィンガ１５３を内側シャフト１６に対して近位に移動させる。
【００９５】
ある実施形態では、内側シャフト１６および摺動式保定フィンガ１５３は、摺動式保定フィンガ１５３が、内側シャフト１６に対して近位に偶発的に移動することを防止する、対応する特徴を有してもよい。示されるように、摺動式保定フィンガは、凹み１５７を有し、内側シャフト１６は、それによって摩擦係合される、対応する戻り止め１５８を有する。摺動式保定フィンガ１５３に付与され、摺動式保定フィンガ１５３を内側シャフト１６に対して近位に移動させるために要求される力は、摺動式保定フィンガ１５３の凹み１５７と内側シャフト１６の対応する戻り止め１５８との間の摩擦力より高くあるべきである。
【００９６】
当然ながら、本明細書の前述で図示および説明された実施形態は、パウチ１８が２つの孔１５２、２つの突出部１５１、および２つの摺動式保定フィンガ１５３を有する配列を採用するが、他の実施形態は、異なる数、例えば、１つまたは３つ以上のいずれかのこれらの構成要素を採用してもよいことを認識されたい。例えば、ある実施形態によると、パウチ１８が１つのみの孔１５２を有し、内側シャフト１６が孔１５２を通して位置付けられる単一突出部１５１のみを有し、突出部１５１が単一摺動式保定フィンガ１５３によって係合される、配列が、提供されてもよい。そのような実施形態では、パウチ１８は、突出部１５１が孔１５２を通して突出することによって、かつ孔１５２が突出部１５１によって係脱されることを防止するように、摺動式保定フィンガ１５３が突出部に係合することによって、内側シャフト１６の遠位端上に維持される。
【００９７】
パウチ１８は、摺動式保定フィンガ１５３を内側シャフト１６に対して近位方向に作動させ、それによって、孔１５２が突出部１５１から係脱されることを可能にすることによって、選択的に、内側シャフト１６の遠位端から取り外される。なおもさらに、これらの構成要素は、等数である必要はなく、例えば、単一突出部１５１は、複数の孔１５２を通して位置付けられてもよく、単一摺動式保定フィンガ１５３は、複数の突出部１５１および／または孔１５２に係合してもよく、複数の摺動式保定フィンガ１５３は、単一突出部１５１および／または孔１５２に係合してもよい等であることを認識されたい。
【００９８】
図１５Ｄは、内側シャフト１６の遠位端の底部斜視図を図示する。内側シャフト１６の下面は、締付具、例えば、縫合糸１５６のためのトラック１６０を示す。締付具、例えば、縫合糸１５６は、トラック１６０内に常駐し、パウチ１８から、内側シャフト１６の下面に沿って、次いで、内側シャフト１６の中央まで進み、かつそれを通して、次いで、締付具、例えば、縫合糸取付機構１５４内の開口部１５５を通して延在し、次いで、内側シャフト１６の上部に沿って近位に続く。
【００９９】
前述のように、図１６Ａ−Ｃは、停止機構と、選択的に、対の摺動式保定フィンガ１５３を移動させるためのアクチュエータとして機能する、可動部材、例えば、枢動可能リングを置換する、実施形態のいくつかの図を図示する。例えば、図１６Ａ−Ｂは、締付具、例えば、縫合糸１５６の近位端に接続されて、選択的に、対の摺動式保定フィンガ１５３を移動させるためのアクチュエータとして機能する、可動部材、例えば、枢動可能リングを採用する、実施形態のいくつかの図を図示する。一方、図１６Ｃは、締付具、例えば、縫合糸１５６の近位端に接続され、同一の目的のために機能する、枢動可能リングを採用する、実施形態を図示する。
【０１００】
図１６ＡおよびＢを参照すると、選択的に、対の摺動式保定フィンガ１５３を移動させるためのアクチュエータが、提供される。本実施形態では、アクチュエータは、枢動可能リング１７０である。枢動可能リング１７０は、その近位端において、ハンドル１７１に枢動可能に取り付けられる。ある実施形態では、枢動可能リング１７０の近位端は、ハンドル１７１上の溝１７２の中にスナップ嵌合される。ハンドル１７１は、内側シャフト１６の近位端に取り付けられ、内側シャフト１６を外側シャフト１４に対して縦方向に移動させるために、ユーザによって把持されるように構成される。枢動可能リング１７０の遠位端は、締付具、例えば、縫合糸１５６に接続される。
【０１０１】
ユーザが、パウチ１８内に留置されることが所望される組織の全てが留置されたことを判定すると、ユーザは、それを持ち上げ、ハンドル１７１に対して枢動させることによって、リング１７０の遠位端を枢動させてもよい。本枢動移動は、前述のように、摺動式保定フィンガ１５３を作動させ、それによって、パウチ支持機構からのパウチ１８の取り外しを可能にするように、締付具、例えば、縫合糸１５６を牽引する。パウチ１８が、パウチ支持機構から取り外されると、例えば、弾性二叉体６４および６６が、パウチ１８の口部の周囲のスロットから抜去されると、締付具、例えば、縫合糸１５６は、切断され、内側シャフト１６が外側シャフト１４から後退されることを可能にしてもよい。内側シャフト１６が、外側シャフト１４から後退されると、ユーザは、パウチ１８の口部が閉鎖されるように締め付けるために、締付具、例えば、縫合糸１５６の近位端を牽引してもよい。外側シャフト１４は、次いで、切開の内側に、パウチ１８とともに、締付具、例えば、縫合糸１５６のみ切開を通して通過させて残し、切開から抜去されてもよい。パウチ１８の内容物は、所望に応じて（外側シャフト１４の抜去に先立って、外側シャフト１４を通して、または外側シャフト１４がすでに抜去されている場合、切開を通してのいずれかによって）、細切除去されてもよく、パウチ１８は、次いで、切開を通して抜去されてもよい。
【０１０２】
図１６ＡおよびＢに示される実施形態では、リング１７０は、ハンドル１７１の間隙１７３内の半径方向にあるリング１７０の領域を除き、ハンドル１７１と重複する。したがって、リング１７０をハンドル１７１に対して枢動させるために、ユーザは、間隙１７３を通して到達し、それをハンドル１７１に対して枢動させるように、リング１７０に対して上向きに押圧する。図１６Ｃに示される実施形態では、リング１７０は、ハンドル１７１の近位のリング１７０の領域を除き、ハンドル１７１と重複する。したがって、リング１７０をハンドル１７１に対して枢動させるために、ユーザは、指をハンドルの近位端に置き、それをハンドル１７１に対して枢動させるように、リング１７０に対して上向きに押圧する。図１６ＡおよびＢに示される実施形態は、ユーザが、例えば、ハンドル１７１および内側シャフト１６を外側シャフト１４に対して近位および遠位に移動させるために、指がすでにあるハンドル１７１の領域と異なる、ハンドル１７１によって画定される間隙１７３を通して、ハンドル１７１の領域内に指を置く必要があるため、ユーザがリング１７０をハンドル１７１に対して偶発的に枢動させる可能性が少なくあり得るという点において有利であり得る。
【０１０３】
試料回収デバイス１０が、外側シャフト１４の遠位端内外に繰り返し移動される能力は、デバイスが、例えば、外側シャフト１４の外側において非折畳および展開構成にあるパウチ１８とともに出荷されることを可能にする。そのような配列は、典型的に、従来の試料回収デバイスと関連付けられた前述の短所を克服し得、例えば、記憶皺がパウチ１８上に形成される可能性が、排除されないまでも、低減される。
【０１０４】
前述から、かつ種々の図面を参照して、当業者は、ある修正がまた、その範囲から逸脱することなく、本開示に行われることができることを理解するであろう。例えば、１つ以上のデバイスまたは構成要素が、二叉体６４および６６が外側シャフト１４内に完全にあるとき、それをユーザに示すために利用されてもよい。そのような指示は、ユーザが、二叉体６４および６６によって支持されている、パウチ１８の口部もまた、外側シャフト１４内に捕捉されていることを把握し、パウチ１８の内容物がパウチ１８の口部から偶発的に溢流しないことを確実にするために有用であり得る。
【０１０５】
具体的には、図１０および１１を参照すると、本開示の代替実施形態による試料回収デバイス１１０が、図示される。試料回収デバイス１１０は、試料回収デバイス１０に類似する。故に、試料回収デバイス１１０に独特のそれらの特徴のみ、本明細書に説明される。
【０１０６】
内側シャフト１１６は、二叉体６４および６６が外側シャフト１１４内に位置付けられるとき、それをユーザに示すように構成される、１つ以上の指示機構１８０をその上に含む。ある実施形態では、指示機構１８０は、二叉体６４および６６が外側シャフト１４内に完全にあるとき、ユーザに可視である、印の形態であってもよい。一特定の実施形態では、例えば、印は、二叉体６４および６６が外側シャフト１４内に完全にあるとき、ユーザに可視である、１つ以上のマーキング「Ｍ」を内側シャフト１１６上に含んでもよい。二叉体６４および６６が、外側シャフト１４内に完全にないとき、印は、筐体によって隠されてもよい。
【０１０７】
代替として、指示機構１８０は、二叉体６４および６６が外側シャフト１４内に完全にあるとき、ユーザに知覚可能な可聴音を提供する、構造であってもよい（図１１）。本特定の実施形態では、１つ以上の構成要素が、内側シャフト１１６および／または外側シャフト１１４上に提供されてもよく、二叉体６４および６６が外側シャフト１４内に完全にあるとき、それをユーザに示すために知覚可能である、可聴「クリック」音を提供するように構成されてもよい。
【０１０８】
代替として、指示機構１８０は、二叉体６４および６６が外側シャフト１４内に完全にあるとき、ユーザに知覚可能である、触知特徴「Ｔ」であってもよい（図１１）。本特定の実施形態では、１つ以上の構成要素、例えば、凹み／戻り止め構成が、内側シャフト１１６および／または外側シャフト１１４上に提供されてもよく、二叉体６４および６６が外側シャフト１４内に完全にあるとき、ユーザに知覚可能な触知「感覚」を提供するように構成されてもよい。
【０１０９】
図１７Ａ−１７Ｂを参照すると、本開示の別の実施形態による試料回収デバイス１１０が、図示される。試料回収デバイス１１０は、パウチ１８と併用するために構成され、実質的に、試料回収デバイス１０に類似する。故に、試料回収デバイス１１０に独特のそれらの特徴のみ、本明細書に詳細に説明される。
【０１１０】
臨床医の指を受容するように構成される、一対の随意の指ループ１１２ａ、１１２ｂを含む、筐体１１２が、外側シャフト１１４の近位端に提供される。指ループ１１２ａ、１１２ｂは、臨床医が、筐体１１２を握持し、内側シャフト１１６を延在または「通常使用」位置（図１７Ａ）から後退位置に移動させることを可能にするように構成される。
【０１１１】
締付具ハンドルまたは牽引機１４８が、圧嵌または摩擦嵌合を介して、内側シャフト１１６に連結し、内側シャフト１１６のハンドル１４０と筐体１１２の指ループ１１２ａ、１１２ｂとの間に位置付けられる。締付具牽引機１４８は、筐体１１２の近位端に接触し、外側シャフト１１４に対する内側シャフト１１６の遠位平行移動を制限し、保定ピン１３０の最遠位端を切り欠き面１３３ａ、１３３ｂ間に維持するように構成される（図１７Ｂ）。前述のように、保定ピン１３０の最遠位端が、切り欠き面１３３ａ、１３３ｂ間に位置付けられると、パウチ１８は、内側シャフト１１６の遠位端に取り付けられ、そこから偶発的に係脱されることを防止される。本開示によると、保定ピン１３０の先端１３６が、外側シャフト１１４内に提供されるフランジ（明示的に図示せず）に係合し（例えば、前述の遠位先端３６の説明参照）、内側シャフト１１６が、距離「Ｄ」だけ遠位に移動されると、保定ピン１３０は、保定ピン１３０の最遠位端が切り欠き面１３３ａ、１３３ｂから離間されるように、内側シャフト１１６に対して近位に移動される。保定ピン１３０の本後退の結果、パウチ１８は、前述のような様式において、保定ピン１３０から切り離されることができる。
【０１１２】
締付具ハンドル１４８は、パウチ１８を締め付けるために、そこから延在し、パウチ１８に連結する、そこに連結された縫合糸（図示せず）を有してもよい。縫合糸は、１つ以上の好適な連結方法、例えば、接着剤、結び目等を介して、締付具ハンドル１４８に連結してもよい。さらに、筐体１１２および／またはハンドル１４０は、縫合糸を切断するために、切断機構（例えば、切断機構５１）をその上に含んでもよい。
【０１１３】
使用時、ハンドルアセンブリ１４０は、パウチ１８を含む内側シャフト１１６を後退構成に移動させるように、近位に移動されてもよい。その後、外側シャフト１１４は、患者上の自然または人工孔を通して挿入され、標的組織に隣接して位置付けられてもよい。続いて、ハンドルアセンブリ１４０は、パウチ１８を含む内側シャフト１１６を「通常使用」構成に移動させるように、遠位に移動されてもよく、例えば、締付具ハンドル１４８は、筐体１１２の近位端に接触する。
【０１１４】
「通常使用」構成では、標的組織は、解剖され、パウチ１８内に位置付けられてもよい。ユーザは、外科手術手技の間、異なる時間で種々の異なる組織部分を収集するように、選択的に、繰り返し、通常使用構成と後退構成との間を移動させてもよい一方、パウチ１８の内容物がそのような充填の間に溢流しないことを確実にするように、そのような異なる時間の間、一時的に、パウチ１８の口部１５全体（弾性部材６４、６４とともに）を外側シャフト１１４の遠位端の中に牽引する。ユーザが、収集されるべき組織の全部がパウチ１８内に留置されたことに満足すると、ユーザは、締付具ハンドル１４８を内側シャフト１１６から除去し、例えば、距離「Ｄ」だけ、ハンドルアセンブリ１４０を遠位に移動させてもよい。その結果、保定ピン１３０の先端は、筐体１１２内のフランジに係合し、順に、前述のような様式において、保定ピン１３０を内側シャフト１１６に対して近位に移動させ、それによって、内側シャフト１１６からのパウチ１８の切り離しを可能にする。
【０１１５】
パウチ１８は、次いで、前述のような様式において、内側シャフト１１６から切り離され、締め付けられ、患者から除去されてもよい。理解され得るように、試料回収デバイス１１０は、典型的に、従来の試料回収デバイスと関連付けられた前述の短所を克服し得、例えば、記憶皺がパウチ１８上に形成される可能性が、排除されないまでも、低減される。
【０１１６】
図１８−２８を参照すると、本開示のなおも別の実施形態による試料回収デバイス２１０が、図示される。試料回収デバイス２１０は、パウチ１８と併用するために構成され、実質的に、前述の試料回収デバイスに類似する。故に、試料回収デバイス２１０に独特のそれらの特徴のみ、本明細書に詳細に説明される。
【０１１７】
試料回収デバイス２１０は、内側シャフト２１６および保定ピン２３０をその中に格納するように構成される、外側シャフト２１４を含む。しかしながら、前述の外側シャフトと異なり、外側シャフト２１４は、前述の筐体のうちの１つを含まない。しかしながら、前述の筐体のうちの１つは、利用されてもよい。さらに、保定ピン３０の最遠位端と機械的にインターフェースをとるように構成される近位連結部分３５は、省略されてもよい。
【０１１８】
保定ピン２３０は、内側シャフト２１６に連結され、内側シャフト２１６が後退位置（図２１および２３−２４）と延在位置（図１８、２０、および２２）との間で移動されるにつれて、外側シャフト２１４内で移動可能である。保定ピン２３０の近位端２３１は、外側シャフト２１４の近位端に接触するように構成される（図１８、２０、および２２）。近位端２３１は、略弧状構成を含み、ハンドルアセンブリ２４０が延在構成（図２２−２４）に移動されると、内側シャフト２１６のハンドルアセンブリ２４０上に提供される対応する陥凹２４１（図２１）内に受容されるように構成される。保定ピン２３０の最遠位端は、以下により詳細に説明されるように、保定ピン２３０をパウチ２１８の近位部分２３５に取り外し可能に連結するように構成される。
【０１１９】
締付具２４８は、内側シャフトのハンドルアセンブリ２４０に取り外し可能に連結し、パウチ２１８に連結するために、外側シャフト２１４を通して延在する。具体的には、締付具２４８の遠位端は、アンカナット７（または、他の好適なデバイス）を介して、パウチ２１８の一端に固定して連結し、パウチ２１８の周縁の周囲のスリーブ１７（図１９参照）を通して延在し、パウチ２１８の他端から出る。外側シャフト２１４を通して締付具２４８を延在させるのに先立って、締付具２４８は、保定ピン２３０の最遠位端の周囲に巻着され、保定ピン２３０の最遠位端およびパウチ２１８の近位端の周囲に緊締され、保定ピン２３０をパウチ２１８に取り外し可能に固着する、第１のループ２４２ａ（図１９）を形成する。種々のループ構成が、保定ピン２３０をパウチ２１８に取り外し可能に固着するために利用されてもよい。締付具２４８の近位端は、パウチ２１８を締め付けるために、締付具２４８の牽引を促進するように構成される、第２のループ２４２ｂ（図１８）を含む。結び目「Ｋ」が、第２のループ２４２ｂに隣接して提供されてもよく、ハンドルアセンブリ２４０の近位端に配置される、対応する細隙２４３に取り外し可能に連結するように構成されてもよい。結び目「Ｋ」は、締付具の第２のループ２４２ｂをハンドルアセンブリ２４０の近位端に取り外し可能に固着するために利用されてもよい。
【０１２０】
使用時、ハンドルアセンブリ２４０は、パウチ２１８を含む内側シャフト２１６を後退構成（図２１）に移動させるように、近位に移動されてもよい。その後、外側シャフト２１４は、患者上の自然または人工孔を通して挿入され、標的組織に隣接して位置付けられてもよい。続いて、ハンドルアセンブリ２４０は、パウチ２１８を含む内側シャフト２１６を「通常使用」構成に移動させるように、遠位に移動されてもよく、例えば、保定ピン２３０の近位端２３１は、外側シャフト２１４の近位端に接触する（図２０）。
【０１２１】
「通常使用」構成では、標的組織は、解剖され、パウチ２１８内に位置付けられてもよい。ユーザは、前述のような様式において、選択的に、繰り返し、通常使用構成と後退構成との間を移動させてもよい。パウチ２１８を保定ピン２３０の遠位端から切り離すために、ハンドルアセンブリ２４０は、保定ピン２３０の近位端２３１と接触するように遠位に移動され、順に、前述のような様式において、第１のループ２４２ａを保定ピン２３０の最遠位端との係合から外れる（または、そこから切り離す）ように移動させ、それによって、内側シャフト２１６からのパウチ２１８の切り離しを可能にする（図２２）。
【０１２２】
ユーザが、収集されるべき組織の全部がパウチ２１８内に留置されたことに満足すると、ユーザは、締付具２４８を内側シャフト２１６のハンドルアセンブリ２４０から除去してもよい（図２３）。パウチ２１８は、次いで、前述のような様式において、締め付けられ、患者から除去されてもよい（図２４）。理解され得るように、試料回収デバイス２１０は、典型的に、従来の試料回収デバイスと関連付けられた前述の短所を克服し得、例えば、記憶皺がパウチ２１８上に形成される可能性が、排除されないまでも、低減される。
【０１２３】
図２５は、試料回収デバイス２１０と併用され得る、代替保定ピンおよび外側シャフト構成を図示する。具体的には、保定ピン２７０は、外側シャフト２１４内に提供されてもよく、保定ピン２７０の近位端２７１は、外側シャフト２１４の内壁に沿って画定される、内部停止部、例えば、内部フランジ２２６に係合するように構成されてもよい。使用時、ユーザは、前述のような様式において、選択的に、繰り返し、通常使用構成と後退構成との間を移動させてもよい。パウチ２１８を保定ピン２７０の最遠位端から切り離すために、ハンドルアセンブリ２４０は、保定ピン２７０の近位端２７１がフランジ２２６に係合するまで、近位に移動され、順に、前述のような様式において、第１のループ２４２ａを保定ピン２７０の最遠位端との係合から外れるように移動させ、それによって、内側シャフト２１６からのパウチ２１８の切り離しを可能にする。１つ以上のインジケータ（図示せず）が、内側シャフト２１６上に提供され、内側シャフト２１６がパウチ２１８を解放する前に、臨床医に、内側シャフト２１６がどれだけ移動されたかを示すために利用されてもよい。
【０１２４】
図２６−２８は、試料回収デバイス２１０と併用され得る、代替保定ピンおよび外側シャフト構成を図示する。具体的には、保定ピン２８０は、パウチ２１８の近位部分２３５に取り外し可能に連結するように構成される右および左脚部材２８０ａ、２８０ｂを有する、分岐構成を含んでもよい。具体的には、右および左脚部材２８０ａ、２８０ｂは、第１のループ２４２ａとともに、パウチ２１８が後退構成と延在構成との間で移動されるにつれて、パウチ２１８を脚部材２８０ａ、２８０ｂ間に維持可能である、圧縮力を用いて、パウチ２１８の近位部分２３５を圧搾または圧縮するように構成される。
【０１２５】
脚部材２８０ａ、２８０ｂは、例えば、フランジ２２６および／または外側シャフト２１４の近位端に係合するように構成される、近位端２３１および／または近位端２７１に類似する近位端等の近位端（明示的に図示せず）を形成するように、近位端で継合される。パウチ２１８を保定ピン２８０の遠位端から切り離すために、ハンドルアセンブリ２４０は、保定ピン２８０の近位端がフランジ２２６および／または外側シャフト２１４の近位端に係合するまで、近位に移動され、順に、前述のような様式において、第１のループ２４２ａを保定ピン２８０の最遠位端との係合から外れるように移動させ、それによって、内側シャフト２１６からのパウチ２１８の切り離しを可能にする。
【０１２６】
図２９Ａ−２９Ｃを参照すると、本開示の別の実施形態による試料回収デバイス３１０が、図示される。試料回収デバイス３１０は、パウチ１８または２１８のいずれかと併用するために構成され、実質的に、前述の試料回収バッグに類似する。故に、試料回収デバイス３１０に独特のそれらの特徴のみ、本明細書に説明される。
【０１２７】
本開示によると、試料回収デバイス３１０は、内側シャフト３１６が延在位置（図２９Ａ）にあるとき、臨床医にアクセス可能な締付具ハンドル３４８を含む。理解され得るように、これは、臨床医が、ばね６２の後退に先立って、誤って、パウチ１８を締め付けること（試料回収デバイスが意図されるような様式で機能しないことにつながり得る）を防止し得る。この目的を達成するために、締付具ハンドル３４８は、一対の近位および遠位タブ３４９ａ、３４９ｂを有する、略伸長構成を含む。隆起３４６が、締付具ハンドル３４８の下面上に提供され、以下に説明されるように、内側シャフトからの締付具ハンドル３４８の切り離しを促進するように構成される。縫合糸「Ｓ」が、例えば、結び目「Ｋ」、開口構成、接着剤等を介して、締付具ハンドル３４８に連結されてもよい。縫合糸「Ｓ」は、締付具ハンドル３４８の上部表面３４５に沿って、筐体３１２および外側シャフト３１４を通して延在し、パウチ１８に連結してもよい。
【０１２８】
筐体３１２は、ユーザが握持するためのハンドルとしての役割を果たす、一対のアーム部分３１３ａ、３１３ｂを含む。外側シャフト３１４は、筐体３１２に連結し、そこから遠位に延在する。筐体３１２および外側シャフト３１４は、ユーザが、内側シャフト３１６を後退構成（図２９Ａおよび２９Ｂ）から延在構成に移動することを可能にするように構成される。
【０１２９】
試料回収デバイス３１０の内側シャフト３１６は、臨床医の指を受容するように構成される、指ループ３１８の形態において、ハンドルアセンブリに隣接して内側シャフト３１６の近位端に配置される、ポケット３１７を含む。理解され得るように、指ループ３１８は、前述のハンドルアセンブリのうちの１つと置換されることができる。
【０１３０】
ポケット３１７は、締付具ハンドル３４８上に提供される対の近位および遠位タブ３４９ａ、３４９ｂに取り外し可能に係合するように構成される、一対の近位および遠位切り込み３１９ａ、３１９ｂを含む。陥凹または戻り止め３２０（図２９Ｃ）が、ポケット３１７内に画定され、締付具ハンドル３４８の下面上に提供される隆起３４６（図２９Ｂ−１）を受容するように構成される。
【０１３１】
どのパウチが利用されるかに応じて、試料回収デバイス３１０は、前述の保定ピン構成（図２９Ａ−２９Ｃに明示的に図示せず）のうちの１つ以上を含み、パウチ１８、２１８を弾性部材６４、６６から切り離してもよい。
【０１３２】
通常使用構成では、締付具ハンドル３４８は、ポケット３１７内に着座され、締付具ハンドル３４のタブ３４９ａ、３４９ｂは、切り込み３１９ａ、３１９ｂと係合されるであろう（図２９Ａ）。本構成では、締付具ハンドル３４８の上部表面３４５は、内側シャフト３１６の外部と同一平面にあって、ユーザが、繰り返し、パウチ１８（または、パウチ２１８）を外側シャフト３１４の内外に移動させることを可能にするであろう。
【０１３３】
ユーザは、前述の実施形態に従って、パウチ１８（または、パウチ２１８）を弾性部材６４、６６から切り離すことができる。その後、ユーザは、パウチ１８（または、パウチ２１８）を締め付けることができる。具体的には、ユーザは、タブ３４９ａを切り込み３１９ａとの係合から外れるように移動させ、順に、同時に、隆起３４６を陥凹３２０内で回転させ、締付具ハンドル３４８のタブ３４９ｂを内側シャフト３１６の切り込み３１９ｂを中心として枢動させることができる（図２９Ｂ）。ユーザは、次いで、締付具ハンドル３４８を内側シャフト３１６のポケット３１７から除去し、締付具ハンドル３４８を近位に牽引し、パウチ１８を締め付けることができる（図２９Ｃ）。
【０１３４】
図３０Ａ−３０Ｃを参照すると、本開示の別の実施形態による試料回収デバイス４１０が、図示される。試料回収デバイス４１０は、パウチ１８またはパウチ２１８のいずれかと併用するために構成され、実質的に、前述の試料回収バッグ、例えば、試料回収デバイス３１０に類似する。故に、試料回収デバイス４１０に独特のそれらの特徴のみ、本明細書に説明される。
【０１３５】
ポケット４１７が、内側シャフト４１６上に提供され、圧嵌または摩擦嵌合を介して、締付具ハンドル４４８上に提供される開口または凹み４４４に取り外し可能に連結する、突出部４２１を含む（図３０Ｃ）。縫合糸「Ｓ」が、前述の連結方法のうちの１つを介して、締付具ハンドル４４８に連結されてもよい。さらに、１つ以上の随意の切り込みおよび／またはタブ部材（例えば、前述の議論参照）が、ポケット４１７内への締付具ハンドル４４８の連結を促進するために利用されてもよい。
【０１３６】
通常使用構成では、締付具ハンドル４４８は、ポケット４１７内に着座されるであろう（図３０Ａ）。本構成では、締付具ハンドル４４８の上部表面４４５は、内側シャフト４１６の外部と同一平面であって、ユーザが、繰り返し、パウチ１８（または、パウチ２１８）を外側シャフト４１４の内外に移動させることを可能にするであろう。
【０１３７】
ユーザは、前述のような様式において、パウチ１８（または、パウチ２１８）を弾性部材６４、６６から切り離すことができる。その後、ユーザは、パウチ１８（または、パウチ２１８）を締め付けることができる。具体的には、ユーザは、締付具ハンドル４４８を隆起３４６を中心として回転させ、臨床医が締付具ハンドル４４８を内側シャフト４１６のポケット４１７から切り離すことを可能にするための位置に締付具ハンドル４４８を設置することができる（図３０Ｂ）。ユーザは、次いで、締付具ハンドル４４８を内側シャフト４１６のポケット４１７から除去し、締付具ハンドル４４８を近位に牽引し、パウチ１８（または、パウチ２１８）を締め付けることができる（図３０Ｃ）。
【０１３８】
本開示によると、他の締付具ハンドルが、試料回収デバイス３１０、４１０と併用されてもよい。例えば、図３１−３２は、少なくとも部分的に、締付具ハンドル５４８の長さに沿って延在する、２つの略弧状側方部分５４９ａ、５４９ｂおよび伸長中間部分５４７を含む、締付具ハンドル５４８を図示する。中間部分５４７は、ポケット３１７、４１７内に画定され得る、対応する凹みまたは溝（明示的に図示せず）内に着座するように構成される。側方部分５４９ａ、５４９ｂは、比較的に可撓性であって、内側シャフト３１６、４１６の外部に沿って、定位置にスナップ留めされるように構成される。故に、側方部分５４９ａ、５４９ｂは、内側シャフト３１６、４１６の中心を越えて延在すべきである（例えば、図３２参照）。ユーザは、締付具ハンドル５４８を個別の内側シャフト３１６、４１６のポケット３１７、４１７から切り離すまで、締付具ハンドル５４８の側方部分５４９ａ、５４９ｂを握持（または、圧搾）しながら、同時に、締付具ハンドル５４８を回転（または、牽引）することを介して、締付具ハンドル５４８を、それぞれ、内側シャフト３１６、４１６のポケット３１７、４１７から切り離すことができる。
【０１３９】
図３３−３４を参照すると、ばね６２の代替実施形態が、図示され、ばね６６２として指定される。ばね６６２は、ばね６２に類似し、前述の試料回収デバイスおよびパウチのいずれかと併用するために構成される。故に、ばね６６２に独特のそれらの特徴のみ、本明細書に説明される。
【０１４０】
ばね６６２は、弾性二叉体部材６６４、６６６が圧縮構成にあるとき、入れ子構成を形成する略弧状中間部分６６９ａ、６６９ｂを伴う、個別の遠位先端６６７ａ、６６７ｂを有する、２つの弾性二叉体部材６６４、６６６を含む（例えば、図３４参照）。
【０１４１】
図示される実施形態等の実施形態では、遠位先端６６７ａ、６６７ｂは、弾性二叉体部材６６４、６６６とモノリシックに形成される。代替として、遠位先端６６７ａ、６６７ｂは、別個の構成要素として形成され、続いて、１つ以上の好適な連結方法、例えば、接着剤、機械的インターフェース、または同等物を介して、弾性二叉体部材６６４、６６６に連結されてもよい。
【０１４２】
相補的幾何学形状遠位先端６６７ａ、６６７ｂは、弾性二叉体部材６６４、６６６が、従来のばねに類似する、相互重複または重畳（一般に、当技術分野において、「二叉体挟み込み」と称される）とは対照的に、相互上に入れ子になることを可能にする。本二叉体挟み込みは、パウチ１８、２１８が延在位置と後退位置との間で移動されるにつれて、パウチ１８、２１８のスリーブ１７を損傷し得る、および／またはパウチ１８、２１８の非制御集群の可能性を増加させ得る。本開示によると、弾性二叉体部材６６４、６６６の入れ子化は、パウチ１８、２１８と関連付けられた抜去力を低減させるのに役立ち得、かつ試料回収デバイスの前述の外側シャフトの中へのより良好な引込を助長するのに役立ち得る。
【０１４３】
使用時、パウチ１８が、前述のシャフト、例えば、外側シャフト１１４のうちの１つ内に位置付けられ、その中に移動されると、弾性二叉体部材６６４、６６６は、相補的幾何学形状遠位先端６６７ａ、６６７ｂの結果、入れ子構成に誘導される。
【０１４４】
本開示のいくつかの実施形態が、図面に示されたが、本開示がそれらに限定されることを意図するものではなく、本開示は、当該技術が許容される限りの広範囲であって、明細書も同様に読まれることが意図される。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および精神内において、他の修正を想起するであろう。
【図１】
0006430411.tif 000002
【図２】
0006430411.tif 000003
【図３】
0006430411.tif 000004
【図４】
0006430411.tif 000005
【図５】
0006430411.tif 000006
【図６Ａ】
0006430411.tif 000007
【図６Ｂ】
0006430411.tif 000008
【図７Ａ】
0006430411.tif 000009
【図７Ｂ】
0006430411.tif 000010
【図８】
0006430411.tif 000011
【図９】
0006430411.tif 000012
【図１０】
0006430411.tif 000013
【図１１】
0006430411.tif 000014
【図１２】
0006430411.tif 000015
【図１３Ａ】
0006430411.tif 000016
【図１３Ｂ】
0006430411.tif 000017
【図１３Ｃ】
0006430411.tif 000018
【図１３Ｄ】
0006430411.tif 000019
【図１４Ａ】
0006430411.tif 000020
【図１４Ｂ】
0006430411.tif 000021
【図１５Ａ】
0006430411.tif 000022
【図１５Ｂ】
0006430411.tif 000023
【図１５Ｃ】
0006430411.tif 000024
【図１５Ｄ】
0006430411.tif 000025
【図１６Ａ】
0006430411.tif 000026
【図１６Ｂ】
0006430411.tif 000027
【図１６Ｃ】
0006430411.tif 000028
【図１７Ａ】
0006430411.tif 000029
【図１７Ｂ】
0006430411.tif 000030
【図１８】
0006430411.tif 000031
【図１９】
0006430411.tif 000032
【図２０】
0006430411.tif 000033
【図２１】
0006430411.tif 000034
【図２２】
0006430411.tif 000035
【図２３】
0006430411.tif 000036
【図２４】
0006430411.tif 000037
【図２５】
0006430411.tif 000038
【図２６】
0006430411.tif 000039
【図２７】
0006430411.tif 000040
【図２８】
0006430411.tif 000041
【図２９Ａ】
0006430411.tif 000042
【図２９Ｂ】
0006430411.tif 000043
【図２９Ｂ−１】
0006430411.tif 000044
【図２９Ｃ】
0006430411.tif 000045
【図３０Ａ】
0006430411.tif 000046
【図３０Ｂ】
0006430411.tif 000047
【図３０Ｃ】
0006430411.tif 000048
【図３１】
0006430411.tif 000049
【図３２】
0006430411.tif 000050
【図３３】
0006430411.tif 000051
【図３４】
0006430411.tif 000052