(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持フレームと複数のフィルタ要素とを備える血管フィルタデバイス（１）であって、
前記フィルタ要素（４）は、前記支持フレーム（３）から、前記フィルタ要素が相互接続される頂点（５）を形成するフィルタ要素端に向って延び、
前記頂点は、前記血管フィルタデバイスの中心軸にまたはその近くに位置し、
前記フィルタ要素が、前記頂点で相互接続されていない場合、前記血管フィルタデバイスが拘束されていないときに、前記フィルタ要素端が前記支持フレームと前記中心軸との間に位置するように付勢されることを特徴とする、血管フィルタデバイス（１）。
【請求項２】
前記支持フレーム（３）と前記フィルタ要素（４）とは、一体に形成される、請求項１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項３】
前記フィルタ要素の接続されていない位置は、前記フィルタ要素（４）の形状、および前記支持フレーム（３）から前記フィルタ要素が延びる角度により与えられ、前記接続されていない位置は、フィルタ要素端が前記中心軸から前記支持フレームまでの距離の約１０％乃至５０％に配置される、請求項１または２に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項４】
前記血管フィルタデバイスは、示された血管サイズの範囲を有し、
ａ．前記デバイスが、前記示された範囲の上側の部分範囲にある血管内に拘束されるときに、前記フィルタ要素端が、前記中心軸と支持体の間にあり、
ｂ．前記デバイスが、前記示された範囲の中央の部分範囲内にある血管内に拘束されるときに、前記フィルタ要素端が、前記中心軸の近くにあり、
ｃ．前記デバイスが、前記示された範囲の下側の部分範囲内にある血管内に拘束されるときに、前記フィルタ要素端が、前記中心軸を通じて延びる
ように、前記フィルタ要素（４）は、接続されていない場合に複数の位置を有するように付勢される、請求項１乃至３のいずれかに記載の血管フィルタデバイス（１）。
【請求項５】
前記フィルタ要素は、前記フィルタ要素端が相互接続されるときに、状況（ａ）および（ｃ）で同様の最大の歪みを有する、請求項４に記載の血管フィルタ。
【請求項６】
前記フィルタ要素は、前記フィルタ要素端が相互接続されるときに、状況（ａ）および（ｃ）でほぼ等しい最大の引っ張り歪みを有する、請求項４に記載の血管フィルタ。
【請求項７】
前記支持フレームは、近位輪状部（２０５，２０６）、遠位輪状部（２１１，２１２）、および相互接続支柱（２１０）を備える、請求項１乃至６のいずれかに記載の血管フィルタデバイス。
【請求項８】
前記近位輪状部はピークを有すると共に、前記フィルタ要素は、前記近位輪状部（２０５，２０６）の遠位ピーク（２０６）でまたはそれに隣接して支持体に接続される、請求項７に記載の血管フィルタ。
【請求項９】
前記フィルタ要素端、前記フィルタ要素、および前記支持フレームは、一部品（２０１）から一体に形成される、請求項１乃至８のいずれかに記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１０】
前記フィルタ要素端は、一体になった頂点（２０９）を与えるように一体に形成される、請求項１乃至９のいずれかに記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１１】
前記フィルタ要素端は、ホルダ（６）により相互接続される、請求項１乃至９のいずれかに記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１２】
少なくともいくつかのフィルタ要素はアイレットを有し、前記ホルダは前記アイレットを通じて向けられる、請求項１１に記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１３】
前記フィルタ要素は、溝穴および隆起部などの相互ロック用の特徴またはダブテールの特徴（５１，５２）により相互接続される、請求項１乃至９のいずれかに記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１４】
前記支持フレームは、近位輪状部（２０５，２０６）、遠位輪状部（２１１，２１２）、および相互接続支柱（２１０）を備え、前記遠位輪状部はＶ形支柱のアレイまたはＭ形支柱のアレイを備え、前記支柱は直接相互接続されない、請求項１乃至１２のいずれかに記載の血管フィルタデバイス。
【請求項１５】
支持フレームおよびフィルタ要素を備える血管フィルタデバイスを製造する方法であって、
前記フィルタ要素は、フィルタ要素が相互接続される頂点を形成するフィルタ要素端に向って前記支持フレームから延び、前記頂点は、前記血管フィルタデバイスの中心軸にまたはその近くに位置し、前記フィルタ要素が、前記頂点で相互接続されていない場合、前記血管フィルタデバイスが拘束されていないときに、前記フィルタ要素端が前記支持フレームと前記中心軸との間に位置するように付勢される、血管フィルタデバイスを製造する方法において、
チュービングを用意するステップと、前記チュービングを切断するステップと、前記チュービングを拡張するステップとを含む、血管フィルタデバイスを製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、支持体とフィルタとを備え、フィルタ要素が一端で上記支持体に接続されていると共に他端で相互接続されているタイプの血管フィルタに関する。典型的な例は、頂点における複数のフィルタ要素の集合点である。例は、発明者らの従前の特許明細書のＷＯ２００８／０１０１９７、ＥＰ２２０８４７９、ＷＯ２０１０／０８２１８７、および米国特許出願公開第２０１００１８５２２７号に記載されている。これらの例では、支持体は、近位輪状部と、遠位輪状部と、各輪状部間の相互接続支柱とを備える。
【背景技術】
【０００２】
現在利用可能な多数のデバイスは、各デバイスが、その長手方向の支持が限られているときに傾く傾向がある円錐形フィルタ設計の変形例である。他の変形例は、円錐形フィルタが後端で環状リングを用いて支持される設計を含み、そのような設計も、長手方向の支持が限られているときに傾く傾向がある。この理解は、臨床文献内で支持される；Ｒｏｇｅｒｓ，Ｆ．Ｂ．ら、Ｆｉｖｅ−ｙｅａｒ  ｆｏｌｌｏｗ−ｕｐ  ｏｆ  ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ  ｖｅｎａ  ｃａｖａ  ｆｉｌｔｅｒｓ  ｉｎ  ｈｉｇｈ−ｒｉｓｋ  ｔｒａｕｍａ  ｐａｔｉｅｎｔｓ．  Ａｒｃｈ  Ｓｕｒｇ、１９９８．１３３（４）：ｐ．４０６〜４１１；ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ  ４１２参照。大腿部からのアプローチにより前進すると、血管の幾何学的形状により送達カテーテル先端は大静脈の壁に押しつけられる。展開中、まず円錐形フィルタの頂点が解除され、円錐形フィルタの頂点は、血管壁の中にまたは血管壁に沿って自由に向くことができる（すなわち、展開中、フィルタは、傾いた姿勢になる）。このフィルタは、その最後端がカテーテルから解除されるまで拡張しない。この瞬時の拡張は、フィルタに送達カテーテルの傾いた姿勢をとらせる。
【０００３】
図１は、ＷＯ２００８／０１０１９７の図５２（ｊ）に示されたものなどの従来技術のデバイス（７０）の図を示す。このデバイス（７０）は、支持体（７２）とフィルタ要素（７３）とを有し、フィルタ要素（７３）は長手方向に延びるように形成されている。フィルタ要素（７３）は、半径方向内側に引っ張られ、ホルダを利用して相互接続されている。米国特許出願公開第２０１００１８５２２７号の図４中の従来技術のデバイスも、近位支持体、遠位支持体、近位支持体と遠位支持体との間に延びる複数の支持体支柱、およびホルダを用いて相互接続された複数のフィルタ要素に関して同様である。これらのフィルタ要素は片持ち梁であり、半径方向内側に引っ張られるときに、支持体へのそれらの接続部に歪みがもたらされている。フィルタ要素の歪みは、フィルタが最大状態を示す血管内で拘束されるときに最も大きく、より小さい直径の血管内で拘束されるときに減少する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、フィルタ要素と支持体との間の歪みを減少させることである。
【０００５】
別の目的は、フィルタ要素の相互接続におけるフィブリンの成長および／または血栓の形成の危険を減少させることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明では、血管フィルタデバイスは、好ましくは、全体構成においてステント状である支持体構造を有すると共に、好ましくは、接続用支柱によりリンクされた近位支持体および遠位支持体を有する。好ましくは、このデバイスは、フィルタ要素が一端で支持体に接続されていると共に他端で集まっているフィルタを有する。いくつかの実施形態では、フィルタ要素は、頂点で集まっている。集合点の領域は、様々な結合手段を用いて相互接続することができ、または集合点の領域は、フィルタ要素少なくともいくつかと一体になっていることができる。
【０００７】
一実施形態では、支持体およびフィルタ要素は一体とすることができ、フィルタ要素は、ピン、キャップ、リング、溶接、留め具、またはスナップフィッティングの構成などの結合手段を用いて集合点の領域で相互接続される。これは、血管内での使用中、フィルタ要素がフィルタフレームに接続されている場所に分布している片持ち梁式のフィルタ要素に歪みをもたらす。本発明は、本明細書中で疲労性能と呼ばれる耐久性を改善するために形状設定ステップおよび／またはアニールステップを用いてこの問題に対処し、頂点のより流線形の外形を実現して血流特性を高める方法を教示する。本実施形態は、本明細書では『形状設定したフィルタ要素』と呼ばれる。
【０００８】
別の実施形態では、支持体および／またはフィルタ要素は、一体でなくてもよく、フィルタ頂点は、フィルタ要素の少なくともいくつかと一体になっている。一体になった頂点は、より流線形の外形を実現することにより頂点における血流特性を高めると共に、頂点での接合をなくすことにより製造効率の向上および製造費用の削減を実現する。本発明は、フィルタ要素が支持フレームに接続されている場所で歪みを減少させる形状設定ステップおよび／またはアニールステップも含む。本実施形態は、本明細書では『一体になった頂点』と呼ばれる。
【０００９】
さらなる実施形態では、支持フレーム、フィルタ、およびフィルタ頂点は、一体になっており、デバイスは、単一部品から形成される。一体になった頂点は、より流線形の外形を実現して頂点における血流特性を高めると共に、単一部品の設計は、接合部がデバイスに必要とされないので、本明細書では疲労性能と呼ばれる製造効率の向上、製造費用の削減、および耐久性の改善を実現する。形状設定ステップおよび／またはアニールステップは、フィルタ要素が支持フレームに接続されている場所で歪みを減少させることの教示もされる。本実施形態は、本明細書では「一体フィルタ」と呼ばれる。
【００１０】
本明細書では、用語「近位」および「遠位」は血流の方向を基準としており、近位部分は遠位部分の上流にある。
【００１１】
血管フィルタは、
血管を通過する血栓を捕獲する１つまたは複数のフィルタ要素と、血管壁に対して１つまたは複数のフィルタ要素を支持する１つまたは複数の支持部材とを備える。
【００１２】
血栓を捕獲することにより、フィルタは、血栓が心臓または肺に流れ、それにより肺塞栓を引き起こし得るのを防ぐ。捕獲部材を支持することにより、これは、フィルタ要素が血管内で所望の位置に維持されることを確実にする。
【００１３】
本発明は、傾斜、貫通、および移動をなくすおよび／または減少させる手段を提供する。本発明は、長手方向支持体構造を適用することにより傾斜を克服する。有効なフィルタを実現するために、長手方向支持体は、最小のインプラント長さを含むように設計される。用語「インプラント長さ」は、デバイスを植込むのに必要な血管の長さを指す。インプラント長さの短いデバイスは、より短い血管を有する患者に適するので、インプラント長さの短いデバイスが望ましい。図７７を参照すると、大静脈内の過度のフィルタ長さは、腎静脈の閉塞をもたらす可能性がありこれはやがて血栓症をもたらし得るので、好ましくない。また、一部の患者は、平均より短い大静脈を有し、これは、過度のインプラント長さを有するフィルタの使用を妨げる。本発明の長手方向支持体構造は、大腿部アプローチまたは頸部アプローチにより展開されるときに長手方向支持体構造がシースから抜かれると、直ちに拡張するように設計されている。例えば、大腿部アプローチにより展開するとき、長手方向支持体の一部は、デバイスの頭側半分の覆いが取られたときに拡張され、血管壁に押圧され、このステップは、血管壁から離れるように送達カテーテルの頭側端を（シースに納められたデバイスの後端で）能動的に押して送達により引き起こされた傾斜を取り除く。デバイスの近位端がシースから抜かれるとき、ここでそれは、血管の中央に位置し、近位支持リングが直ちに拡張することにより、その円筒形構成を呈する。傾斜は、ＩＶＣフィルタの周知の問題であると共に、ＩＶＣ貫通、移動、および捕獲効率の低下などの問題に関係している。
【００１４】
フィルタの穴を開けると、すぐ近くの器官に損傷を与える可能性があり、患者の強い不快感、負傷、および／または死亡をもたらす。傾斜したフィルタは、円錐形フィルタの頂点または他の自由端の支柱が血管壁に向いて中に入るときに穴を開ける傾向がある。フィルタが傾けられるとき、その突起部が血管壁接触しないだけでなく、その半径方向の力が、血管壁に対して不均一に分布される。フィルタは、適切な容器固定手段なしで動作しており、移動に対して危険が高い。心臓へのフィルタの移動は、大きな塊からなる肺塞栓を引き起こし得る。不均一な力の分布も、デバイスは局部的な歪みの増加を受けるので、デバイスの疲労および破損をもたらす。大静脈フィルタは、それぞれ拍動性血流および呼吸により半径方向に７０／分および長手方向に２０／分の速度で反りを受け、これらの反りは、傾斜したフィルタの貫通、移動、および破損の危険性を悪化させる。
【００１５】
捕獲効率の低下は、フィルタの円錐の頂点が中央からドリフトするので傾斜したフィルタの結果である。ピークの流れ速度は、均一な血流の場合に血管の中央にあり、それは血餅が流れるこれらのピーク速度による。したがって、大静脈フィルタは、血管の中央でより高いフィルタ効率を有するように設計される。傾斜したフィルタの頂点が血管の片側に移動するにつれて、（デバイスの周辺に配置されるように設計された）より大きくなる開口は、血管の中央に向って移動し、デバイスの捕獲効率を低下させる。
【００１６】
フィルタの傾斜も、捕獲した血餅が体内で破壊される生理学的過程である分解の有効性を減少させることが予期されている。この予想は、捕獲した血餅が血管壁へ向けられ、血管の中央のピーク流れ速度から離れることによる。大静脈内の中央で血餅を保持することは、分解の最適な状態を与えると理解される。フィルタ長さと血管径の比は、傾斜を防ぐためにフィルタの最大状態を示す血管径内で展開されるとき、１：１から２．３：１の範囲とすべきである。より好ましくは、フィルタ長さと血管径の比は、１．５：１から２：１の範囲とすべきである。長手方向支持体は、血管内の移動を防ぐために、十分な半径方向の力で血管壁を押圧するように設計される。支持体は、血管壁にそれを留めるのを助けるために突起部または突出部を取り付けることもできる。
【００１７】
フィルタ要素は、血流の阻害を最小にするように頂点に接続し、例えば、２つ以上のフィルタ要素が、流線形の接続部を与えるために、頂点のすぐ近くで１つのフィルタ要素に融合することが好ましい（図２、図７、図２７、図２９、図３０、図４７、図４８、図６１、図６２、図６７、および図７６ａから図７６ｃ参照）。頂点への融合点の近さは、１から１０ｍｍの範囲とすべきであり３から６ｍｍの範囲が好ましい。
【００１８】
別の態様では、血管フィルタは、
支持フレームとフィルタ要素のアレイとを備え、
フィルタ要素は、支持フレームから中心頂点に向って延び、
フィルタ要素端は、支持フレームとフィルタの中心軸との間にあり、フィルタ要素端は、相互接続される。
【００１９】
本発明は、大静脈フィルタの耐疲労性を強化するフィルタを開示することにより技術の改善をもたらす。
【００２０】
本発明は、相互接続されたフィルタ頂点も与え、より流線形の外形が血流特性を改善する。図５、図１２から図１９、および図８０から図１３９を参照する。流線形の外形は、不規則な流れパターンを減少させてフィブリンの成長および血餅の成長を防ぐ。永久的なフィルタでの血餅の形成は、植込み後に生じることが当業界で周知である。さらなる抗血栓性は、フィルタ要素の表面および頂点の少なくとも一部で抗血栓性コーティングを含むことにより実現することができる。そのようなコーティングは、限定するものではないが、親水性コーティング、疎水性コーティング、ヘパリンコーティング、または他の抗血栓薬理学的コーティングが挙げられる。
【００２１】
本明細書中で耐疲労性と呼ばれる耐久性は、したがって支持フレームに対してのフィルタ要素の反りおよびしたがって荷重／歪みを減少させることにより強化される。荷重前の反りは、フィルタ要素端同士の間の相互接続なしで示された血管サイズ内に拘束されるときにフィルタ要素を形状設定して中心頂点を形成することにより特定の血管サイズに対して設計されたフィルタについて減少させることができる。ほとんどの場合、フィルタ要素端は、互いに対して自由に移動し、中心頂点を形成するために半径方向内側に引っ張られることが必要とされるので、これは、フィルタ要素端の遠位の輪状部を含む支持フレームの設計にとって有利である。中心頂点を形成するのに必要な力は、フィルタ要素が支持フレームに接続するところでの歪みになる。中心頂点を形成するのに必要な反りの減少は、力および結果として生じる歪みを減少させる。
【００２２】
別の実施形態では、フィルタは、血管サイズの範囲、好ましくは１６から３２ｍｍの内径にわたって示される。本実施形態の場合、反りは、フィルタを内部に拘束する血管に対したものである。１６から３２ｍｍの内径の範囲の血管について示されるフィルタを取り上げると、フィルタ要素は、血管サイズの範囲にわたって血管の中ほどに（２４ｍｍ）に拘束されるときに、中心頂点を形成するように形状設定されることが好ましい。次いで、相互接続したフィルタ要素端の反りは、下側（１６ｍｍ）および上側（３２ｍｍ）の血管サイズ内に拘束されるときに等しく、フィルタ要素は、下側の血管サイズ内で半径方向外側に曲がり、フィルタ要素は、上側の血管サイズ内で半径方向内側に曲がる。本実施形態を説明する別のやり方は、フィルタ要素端が、上側の血管サイズ３２ｍｍにより拘束されるときに中心軸と支持フレームの間の４分の１のところに配置されることである。同様に、他の血管の応用用のフィルタは、３ｍｍから１２ｍｍの範囲内で血管の大きさが決定されてもよい。
【００２３】
好ましい実施形態は、血管サイズの範囲、好ましくは、半径方向内側に延びるフィルタ要素を用いてこの例では大静脈に適合するように大きさが決定された１６から３２ｍｍの内径にわたって示されており、それにより端部は、３２ｍｍの上側の血管サイズ内に拘束されるときに中心軸と支持フレームの間の４分の１のところの位置の半径方向外側の点に配置される。本実施形態は、上側の血管サイズと下側の血管サイズの間で引っ張り歪みのバランスをとり、フィルタ要素の重心の影響を説明する。
【００２４】
これらの実施形態は、遠位支持輪状部を用いるおよびそれを用いない支持フレームの設計について有利であり、というのも全ての市販のフィルタデバイスは、血管サイズの範囲にわたって示されており、およびしたがって中心頂点で相互接続されているフィルタ要素を有する支持フレームを含むデバイスは、フィルタ要素が支持フレームに対して半径方向内側に曲がるので、上側の血管サイズで最大の歪みを有すると共に、下側の血管サイズで最小の歪みを有する傾向がある。これは、それらの形態が、血管壁に十分な半径方向の力を適用するために、拘束されていない上側の血管サイズを好むはずだからである。フィルタ要素端が、それらの端が中心頂点を形成する状態で熱設定することができ、フィルタ要素は、遠位支持輪状部を有するおよびそれを有さない支持フレームの設計を含む下側の血管サイズの支持フレームに対して半径方向外側に反らされるという点で、これは逆にできることが理解される。開示した実施形態は、それらの形態が拘束されていない上側の血管サイズを好むはずなので、それらが上側の血管サイズにおける最大歪み、および下側の血管サイズにおける最小の歪みを有する傾向があるという点でこれらの設計について有利である。
【００２５】
フィルタ要素端間の相互接続は、ホルダによって、またはフィルタ要素端に取り付けられたまたはその部分に取り付けられた相互ロック用の特徴により与えることができる。
【００２６】
別の態様では、血管フィルタは、
血管を通過する血栓を捕獲する１つまたは複数のフィルタ要素と、血管壁に対して１つまたは複数のフィルタ要素を支持する１つまたは複数の支持部材とを備え、フィルタ要素の少なくとも１つは、フィルタ頂点と一体になっている。
【００２７】
本発明は、フィルタ頂点でフィルタ要素の接合部をなくす一体になったフィルタ頂点を与えることにより、改善した血流特性により高められたフィブリン形成および血餅を減少させる。そのような構成は、流線形の外形を与えることにより血流の阻害を最小にし、不規則な流れパターンを減少させてフィブリンの成長および血餅の形成を防ぐ。図２７および図６２を参照する。永久的なフィルタでの血餅の形成は、インプラント後に生じることが当業界で周知である。さらなる抗血栓性は、フィルタ要素および頂点の表面の少なくとも一部の上で、抗血栓性コーティングを含むことにより実現することができる。そのようなコーティングは、限定するものではないが、親水性コーティング、疎水性コーティング、ヘパリンコーティング、または他の抗血栓薬理学的コーティングが挙げられる。
【００２８】
別の態様では、血管フィルタは、
血管を通過する血栓を捕獲する１つまたは複数のフィルタ要素と、血管壁に対して１つまたは複数のフィルタ要素を支持する１つまたは複数の支持部材とを備え、デバイスは単一部品から製造される。
【００２９】
本発明は、一体フィルタ実現をするために一部品で製造される血管フィルタを開示する。一体フィルタの利点は、接合部がデバイスに必要とされないので、製造効率の向上、製造費用の削減、および本明細書中で疲労性能と呼ばれる耐久性の改善を含む。接合部の位置は、デバイスが周期的な荷重を受けるときに、しばしば破損位置と一致する。
【００３０】
別の態様によれば、本発明は、支持フレームおよびフィルタ要素を備えた血管フィルタデバイスであって、
フィルタ要素は、フィルタ要素が相互接続される頂点を形成するフィルタ要素端に向って支持フレームから延び、
頂点は、血管フィルタデバイスの中心軸にまたはその近くに位置し、
フィルタ要素は、接続されていない場合、血管フィルタデバイスが拘束されていないときに、フィルタ要素端が支持フレームと中心軸との間に位置するように付勢される血管フィルタデバイスを提供する。
【００３１】
したがって、フィルタ要素は、フィルタ要素が頂点で相互接続される間に、使用時に応力をほとんど引き起こさない自然な位置を有する。これは、導入で上述したように高周波拡張および高周波収縮の状況の観点で特に有利である。
【００３２】
一実施形態では、支持フレームおよびフィルタ要素は、一体に形成される。一実施形態では、支持フレームおよびフィルタ要素は、ＮｉＴｉから形成される。
【００３３】
一実施形態では、フィルタ要素の接続されていない部分は、フィルタ要素、および支持フレームからフィルタ要素が延びる角度により与えられる。
【００３４】
一実施形態では、フィルタ要素は、接続されていない場合、フィルタ要素端が中心軸から支持フレームまでの距離の約１０％から５０％に位置するように位置をとる。一実施形態では、位置は、距離の約１５％から４０％である。
【００３５】
一実施形態では、血管フィルタデバイスは、示された血管サイズの範囲を有し、
（ａ）デバイスが、示された範囲の上側の部分範囲にある血管内に拘束されるときに、フィルタ要素端が、中心軸と支持体の間にあり、
（ｂ）デバイスが、示された範囲の中央の部分範囲内にある血管内に拘束されるときに、フィルタ要素端が、中心軸の近くにあり、
（ｃ）デバイスが、示された範囲の下側の部分範囲内にある血管内に拘束されるときに、フィルタ要素端が、中心軸を通じて延びる
ように、フィルタ要素は、接続されていない場合に複数の位置を有するように付勢される。
【００３６】
一実施形態では、フィルタ要素は、フィルタ要素端が相互接続されるときに、状況（ａ）および（ｃ）で同様の最大の歪みを有する。
【００３７】
一実施形態では、フィルタ要素は、フィルタ要素端が相互接続されるときに、状況（ａ）および（ｃ）でほぼ等しい最大の引っ張り歪みを有する。
【００３８】
一実施形態では、支持フレームは、近位輪状部、遠位輪状部、および相互接続支柱を備える。
【００３９】
一実施形態では、近位輪状部はピークを有すると共に、フィルタ要素は、近位輪状部の遠位ピークでまたはそれに隣接して支持体に接続される。
【００４０】
一実施形態では、フィルタ要素端、フィルタ要素、および支持フレームは、一部品から一体に形成される。
【００４１】
一実施形態では、フィルタ要素端は、一体になった頂点を与えるように一体に形成される。
【００４２】
一実施形態では、フィルタ要素端は、ホルダにより相互接続される。
【００４３】
一実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素はアイレットを有し、ホルダはアイレットを通じて向けられる。
【００４４】
一実施形態では、ホルダは、一体になっているファスナを有する。
【００４５】
一実施形態では、ホルダは、螺旋ターンが一体になっているファスナを与えるように互いに接触しているまたは互いに近接している螺旋の形態である。
【００４６】
一実施形態では、ホルダは、螺旋ターンが半径方向に重なる平面螺旋の形態にある。
【００４７】
一実施形態では、ホルダは、螺旋ターンが軸方向に少なくとも部分的に一部重なる３次元の螺旋の形態である。
【００４８】
一実施形態では、ホルダの外径は、軸方向に先細りである。
【００４９】
一実施形態では、螺旋は、１回転から２回転の間である。
【００５０】
一実施形態では、螺旋は、先細った端を有する材料の長さから形成される。
【００５１】
一実施形態では、ホルダは、一端を有し一端が他端に嵌まり合う本体から形成されたクリップを備える。
【００５２】
一実施形態では、ホルダは、一端にループを形成する材料の長さを備え、長さの自由端は、ループを通じて延びるフックを形成する。
【００５３】
一実施形態では、自由端は、ホルダの解除を防ぐために結び目で結ばれているまたは溶接されている。
【００５４】
一実施形態では、自由端は、少なくとも１つのフィルタ要素端のアイレットを通じて少なくとも２回係合されている。
【００５５】
一実施形態では、ホルダは、半径方向内側に向けられると共にフィルタ要素のアイレットと係合するように配置される複数の先尖部を備える。
【００５６】
一実施形態では、先尖部およびフィルタ要素端は、フィルタ要素端を固定するために共にかしめられるように配置される。
【００５７】
一実施形態では、先尖部は、その端部で半径方向に向けられる。
【００５８】
一実施形態では、先尖部は、フィルタ要素のアイレットの中にスナップフィットする特徴を有する。
【００５９】
一実施形態では、ホルダは、フィルタ要素のアイレットに係合する少なくとも１つのフックを備える。
【００６０】
一実施形態では、フックは、リング状または円盤状ホルダ基部に取り付けられている。
【００６１】
一実施形態では、中心軸の両側に一対のフックが存在し、それぞれが複数のフィルタ要素のアイレットに係合するように配置される。
【００６２】
一実施形態では、フックは、半径方向平面内だけで延びる。
【００６３】
一実施形態では、ホルダはＳ形である。
【００６４】
一実施形態では、ホルダは、分割リングの形態である。
【００６５】
一実施形態では、分割リングは、非凹形の開口を形成する両端部を有する。
【００６６】
一実施形態では、ホルダは、フィルタ要素が外れるのを防ぐために少なくとも１つの当接部を含む。
【００６７】
一実施形態では、ホルダは、フィルタ要素のアイレットを通じてエントレイメントを助けるように配置される犠牲長さを含み、犠牲長さは、組立後に取り除かれる。
【００６８】
一実施形態では、ホルダは、フィルタ要素を収容するための溝穴を有する中央ハブと、溝穴内にフィルタ要素を保持するためのかしめリングとを備える。
【００６９】
一実施形態では、フィルタ要素は、溝穴および隆起部などの相互ロック用の特徴またはダブテールの特徴により相互接続される。
【００７０】
一実施形態では、フィルタ要素は、磁気的に相互接続される。
【００７１】
一実施形態では、相互ロック用の特徴は、フィルタ要素と一体である。
【００７２】
一実施形態では、ホルダは、フィルタ要素の端部を受け入れるように１つまたは複数の環状ソケットを有する。
【００７３】
一実施形態では、ホルダはかしめられる。
【００７４】
一実施形態では、デバイスは、接続部で共に接続される２つの部分を備える。
【００７５】
一実施形態では、接続部は、支柱にある。
【００７６】
一実施形態では、接続部は、近位端、遠位端、または端同士の間にある。
【００７７】
一実施形態では、接続部は、フィルタと支持体の間である。
【００７８】
一実施形態では、接続部は、フィルタ内である。
【００７９】
一実施形態では、部分は、２つの部材を受け入れるスリーブを含むコネクタにより接続される。
【００８０】
一実施形態では、接続部は、共に突き合わせ接合されたデバイス部材を含む。
【００８１】
一実施形態では、接続部は、重なっているデバイス部材を備える。
【００８２】
一実施形態では、接続部は、雄コネクタおよび雌コネクタを備える。
【００８３】
一実施形態では、接続部は、相互枢動を可能にする接合部を備える。
【００８４】
一実施形態では、スリーブは、スリーブに挿入された部材と係合する構成を備える。
【００８５】
一実施形態では、構成は、スリーブ内で部材をスナップフィットするように配置される。
【００８６】
一実施形態では、フィルタ要素は、２つ以上のフィルタ頂点に向って延びる。
【００８７】
一実施形態では、フィルタ頂点は接合されている。
【００８８】
一実施形態では、デバイスはレーザ切断したチュービングから形成され、接合したフィルタ頂点の直径は、チュービングの直径より小さい。
【００８９】
一実施形態では、フィルタ頂点の相互接続は、軸方向および／または半径方向に柔軟性をもたせるように配置される。
【００９０】
一実施形態では、フィルタ頂点の相互接続は、軸方向像にＣ字形である。
【００９１】
一実施形態では、フィルタ頂点の相互接続は、デバイスが送達前に圧縮されるときにコネクタ支柱のアレイを受け入れるように形成される。
【００９２】
一実施形態では、デバイスは、レーザ切断したチュービングから形成され、チュービング直径は、フィルタ頂点の相互接続の直径より大きい。
【００９３】
一実施形態では、フィルタ頂点の相互接続は、チュービングのネックダウン領域から形成される。
【００９４】
一実施形態では、２つの部分は、単一チューブから切断される。
【００９５】
別の態様では、本発明は、単一の原材料から製造された血管フィルタデバイスを提供する。
【００９６】
一実施形態では、フィルタまたは支持体は、製造中の自然の位置から逆さになっており、それによりフィルタは、支持フレームにより囲まれた空間内にある。
【００９７】
一実施形態では、少なくともいくつかのフィルタ要素は、遠位輪状部に接続されている。
【００９８】
一実施形態では、近位輪状部および遠位輪状部は、少なくとも１つの正弦曲線パターン、クラウンパターン、またはジグザグパターンを含む。
【００９９】
一実施形態では、遠位輪状部はＶ形支柱のアレイを備え、Ｖ形支柱は直接相互接続されない
一実施形態では、遠位輪状部は、Ｖ形支柱のアレイと、Ｖ形支柱のアレイをコネクタ支柱に接続する延長支柱とを備える。
【０１００】
一実施形態では、遠位輪状部は、Ｍ形支柱のアレイを備える。
【０１０１】
一実施形態では、遠位輪状部は、閉じたセルのアレイを備える。
【０１０２】
一実施形態では、ツインコネクタ支柱のアレイは、輪状部を相互接続する。
【０１０３】
一実施形態では、各ツインコネクタ支柱は、遠位端および近位端で接続されておらず、ツインコネクタ支柱の支柱間にセルのアレイの開口を形成し、近位支持輪状部をＶ形支柱またはＭ形支柱のアレイに分離する。
【０１０４】
一実施形態では、近位輪状部はセルのアレイを備え、ツインコネクタ支柱のアレイは輪状部を相互接続し、各ツインコネクタ支柱は遠位端および近位端で接続されず、ツインコネクタ支柱の支柱同士の間でセルのアレイの開口を形成すると共に遠位支持輪状部をＶ形支柱またはＭ形支柱のアレイに分離し、フィルタ要素はツインコネクタ支柱の支柱同士の間で延びる。
【０１０５】
一実施形態では、フィルタ要素は、遠位方向に向くＶ形支柱のアレイを介して支持フレームに接続される。
【０１０６】
一実施形態では、近位輪状部は２つのクラウンを備え、フィルタ要素は近位輪状部の遠位ピークに接続される。
【０１０７】
一実施形態では、遠位輪状部のＶ形支柱は遠位方向に向き、各Ｖ形支柱が２つのコネクタ支柱を介して近位輪状部に接続される。
【０１０８】
一実施形態では、Ｖ形フィルタ要素のアレイは、遠位輪状部の隣接したＶ形支柱の間の一体になった頂点まで延びる。
【０１０９】
一実施形態では、遠位輪状部のＶ形支柱は近位方向に向いており、各Ｖ形支柱は、１つのコネクタ支柱を介して近位輪状部に接続される。
【０１１０】
一実施形態では、フィルタ要素は、延長支柱接続部の遠位方向の位置でコネクタ支柱に接続される。
【０１１１】
一実施形態では、フィルタ要素は、延長支柱接続部の近位方向の位置でコネクタ支柱に接続される。
【０１１２】
一実施形態では、コネクタ支柱ごとに２つの延長支柱が存在する。
【０１１３】
一実施形態では、Ｍ形支柱ごとに１つのコネクタ支柱が存在し、隣接したＭ形支柱の各端部は接合される。
【０１１４】
一実施形態では、閉じたセルはダイヤモンド形であり、コネクタ支柱のアレイは、ダイヤモンドの近位ピークに接続される。
【０１１５】
一実施形態では、セルはダイヤモンド形であり、ツインコネクタ支柱のアレイは、セルの遠位ピークに接続される。
【０１１６】
一実施形態では、フィルタ要素のいくつかは、他のフィルタ要素によってのみ支持される。
【０１１７】
一実施形態では、追加のフィルタ要素は、頂点の相互接続から延び、それらの近位端で接続されない。
【０１１８】
一実施形態では、支持体支柱の少なくともいくつかは、自由遠位端を有する。
【０１１９】
一実施形態では、支持フレームは、構成が直線でない長手方向の支柱を備える。
【０１２０】
一実施形態では、フィルタ要素は、長さを短くした形状を有するように形成され、または支持体の少なくとも一部は長くでき、頂点の相互接続は、拡張状態にあるときに最近位端と最遠位端の間にある。
【０１２１】
一実施形態では、フィルタ長さと支持フレーム直径の比が、デバイスが拘束されていないときに１：１から２．３：１の範囲内にある。
【０１２２】
一実施形態では、フィルタ長さと支持体直径の比が、デバイスが拘束されていないときに１．５：１から２：１の範囲内にある。
【０１２３】
一実施形態では、支持体の一部は、ラッパ状に広がる。
【０１２４】
別の態様では、本発明は、支持フレームおよびフィルタ要素を備える血管フィルタデバイスを製造する方法であって、
フィルタ要素は、フィルタ要素が相互接続される頂点を形成するフィルタ要素端に向って支持フレームから延び、頂点は、血管フィルタデバイスの中心軸にまたはその近くに位置し、フィルタ要素は、接続されていない場合、血管フィルタデバイスが拘束されていないときに、フィルタ要素端が支持フレームと中心軸との間に位置するように付勢される、血管フィルタデバイスを製造する方法において、
チュービングを用意するステップと、チュービングを切断するステップと、チュービングを拡張するステップとを含む、血管フィルタデバイスを製造する方法を提供する。
【０１２５】
一実施形態では、フィルタ要素は、位置を与えるように加熱処理される。
【０１２６】
一実施形態では、支持フレームは近位輪状部および遠位輪状部を備え、輪状部は長手方向支持体支柱により相互接続され、輪状部および支柱はチュービングを切断することにより形成される。
【０１２７】
一実施形態では、切断したチュービングを拡張してフィルタを形成し、永久的な形状を記憶するように熱設定する。
【０１２８】
一実施形態では、チュービングは、新しい形状を与えるように切断した後に拡張され、固定具内またはマンドレル上で拘束されて熱処理される。
【０１２９】
一実施形態では、デバイスは、チュービングの直径より大きい直径、それに等しい直径、またはそれより小さい直径までかしめられ、インプラント部位へ低い外形で送達するための送達シースに搭載される。
【０１３０】
一実施形態では、チュービングは、Ａｆ温度より上にある環境中に展開されるとき、デバイスは、形状設定ステップにより与えられたその拡張形態に戻るように形状記憶材料製である。
【０１３１】
一実施形態では、材料は、ワークの硬化を通じて上昇した応力を取り除くようにアニールされる。
【０１３２】
一実施形態では、チュービング直径は、頂点の相互接続の半径寸法より大きい。
【０１３３】
一実施形態では、フィルタ頂点の相互接続は、チュービングのネックダウン領域から形成される。
【０１３４】
一実施形態では、チュービングは２つの部分を与えるように切断され、続けて、２つの部分は接続部で相互接続される。
【０１３５】
一実施形態では、フィルタまたは支持体は、製造中の自然の位置から逆さになっており、それによりフィルタは、支持体により囲まれた空間内にある。
【０１３６】
添付の図面を参照して単なる例として与えられる以下のいくつかの実施形態の説明により、本発明をより明確に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１３７】
【図１】上の図はフィルタ要素端が接続されていないデバイスを示し、下の図は相互接続されたフィルタ要素端を示す、上述したような従来技術のフィルタデバイスの側面図および端面図である。
【図２】左の図はフィルタ要素端が接続されていないデバイスを示し、右の図は相互接続されたフィルタ要素端を示す、本発明のデバイスの１組の斜視図である。
【図３】製造の初期段階ではフィルタ要素端が接続されておらず頂点に向けて集まっている、拘束されていない本発明のデバイスの平面図、正面図、および端面図である。
【図４】製造の初期段階でフィルタ要素端が頂点を形成するように相互接続された、拘束されていない本発明のデバイスの平面図、正面図、および端面図である。
【図５】ホルダを用いて頂点を形成するように相互接続されたフィルタ要素端の斜視図である。
【図６（ａ）】製造の初期段階でΦ３２ｍｍおよびΦ２４ｍｍの チューブ内に拘束された、本発明のデバイスの一組の側面図および端面図である。
【図６（ｂ）】異なる血管径の血管内に拘束されたときの、ホルダを用いた組立前の製造の初期段階における好ましいフィルタ要素端の部分を示す図である 。
【図７】左側のＶ形フィルタ要素および右側の２つの単一フィルタ要素を示す１組の図である。
【図８】上の図は、血管内に拘束されるときにホルダがなくて弛緩状態にあるフィルタ要素を示し、一方、下の図は、半径方向内側に引っ張られるフィルタ要素を示す、上部および下部のフィルタ要素だけを示す従来技術の一組の側面図である。
【図９】上部および下部のフィルタ要素だけを示す本発明の一組の側面図であり、上の図は、血管内に拘束されるときにホルダがなくて弛緩状態にあるフィルタ要素を示している。破線は、中心頂点を形成するフィルタ要素を示しており、下の図は、パラメータの記号表示と共に弛緩状態にあるフィルタ要素を示す。
【図１０】左の図は、破線に示された原料チューブから切断されたフィルタ要素の外形を示し、右の図は、パラメータの記号表示を断面に示す、本発明のフィルタ要素の一組の断面図である。
【図１１】さらなるパラメータの記号表示が共に示された本発明のフィルタ要素の断面図である。
【図１２】頂点におけるフィルタ要素のかしめの側断面図である。
【図１３】この目的のためのピンの使い方を示す図である。
【図１４】この目的のためのピンの使い方を示す図である。
【図１５】本目的のために多腔チューブを使用することを示す図である。
【図１６】頂点でフィルタ要素を保持する２つのタイプのホルダキャップを示す図である。
【図１７】フィルタ要素がどのように共に結ばれ得るかを示す図である。
【図１８】相互接続のためにフィルタ要素の端部で構成されているフィルタ要素を示す図である。
【図１９】ダブテールの噛み合いを用いたそのような相互接続を示す図である。
【図２０】製造中の本発明のフィルタデバイス斜視図である。
【図２１】部分をより詳細に示す図です。
【図２２】部分をより詳細に示す図です。
【図２３】デバイスの拡張した部品を示す図である。
【図２４】デバイスの拡張した部品を示す図である。
【図２５】共に接続された部品を示す図である。
【図２６】レーザ切断したパターンを示す図である。
【図２７】組み立てたデバイスを示すと共に、一体になった頂点を目立たせた図である。
【図２８】図２８（ａ）は、一体になっている近位支持体、フィルタアーム、および頂点、ならびに別個の遠位支持体、およびコネクタアームを示し、図２８（ｂ）は、別個の支持体と、一体になっているフィルタ要素および頂点とを示す図である。
【図２９（ａ）】別個の支持体を示す図である。
【図２９（ｂ）】別個のフィルタを示す図である。
【図３０】組み立てたデバイスを示す図である。
【図３１】組み立てたデバイスを示す図である。
【図３２】遠位輪状部が別個の部品として示されるデバイスを示す図である。
【図３３】接続点がフィルタ要素にあるデバイスを示す図である。
【図３４】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図３５】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図３６】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図３７】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図３８】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図３９】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図４０】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図４１】接続を行う様々な方法を示す図である。
【図４２】かしめられた外形を減少させる方法を示す図である。
【図４３】かしめられた外形を減少させる方法を示す図である。
【図４４】フィルタ頂点が遠位支持輪状部に接続されている構成を示す図である。
【図４５】フィルタ頂点が遠位支持輪状部に接続されている構成を示す図である。
【図４６】フィルタ頂点が遠位支持輪状部に接続されている構成を示す図である。
【図４７】フィルタ頂点が遠位支持輪状部に接続されている構成を示す図である。
【図４８】軸方向像において頂点は形状が十分に閉じられていない実施形態を示す図である。
【図４９】軸方向像において頂点は形状が十分に閉じられていない実施形態を示す図である。
【図５０】軸方向像において頂点は形状が十分に閉じられていない実施形態を示す図である。
【図５１】軸方向像において頂点は形状が十分に閉じられていない実施形態を示す図である。
【図５２】軸方向像において頂点は形状が十分に閉じられていない実施形態を示す図である。
【図５３】軸方向像において頂点は形状が十分に閉じられていない実施形態を示す図である。
【図５４】コネクタ支柱の様々な配置を示す図である。
【図５５】コネクタ支柱の様々な配置を示す図である。
【図５６】コネクタ支柱の様々な配置を示す図である。
【図５７】コネクタ支柱の様々な配置を示す図である。
【図５８】本発明のフィルタデバイスの各一対の側面図および端面図である。
【図５９】本発明のフィルタデバイスの各一対の側面図および端面図である。
【図６０】本発明のフィルタデバイスの各一対の側面図および端面図である。
【図６１】別の実施形態のさらなるデバイスの一組の平面図、正面図、端面図、および斜視図である。
【図６２】一実施形態の一体になった頂点の一組の側面図、端面図、および斜視図である。
【図６３】一実施形態のデバイスについてのレーザ切断したパターンを示す図である。
【図６４】一代替実施形態のデバイスの側面図および端面図である。
【図６５】各代替実施形態のデバイスのフィルタ要素の接続部を示す一対の図である。
【図６６】さらなるデバイスの側面図および端面図である。
【図６７】図６６に示したデバイスの一組の側面図およびレーザ切断したパターン図である。
【図６８】代替のフィルタ要素の図である。
【図６９】代替のコネクタ要素の図である。
【図７０】本発明の代替のフィルタデバイスの側面図および端面図である。
【図７１】本発明の代替のフィルタデバイスの側面図および端面図である。
【図７２】本発明の代替のフィルタデバイスの側面図および端面図である。
【図７３】本発明の代替のフィルタデバイスの側面図および端面図である。
【図７４】本発明の代替のフィルタデバイスの側面図および端面図である。
【図７５】本発明のさらなるデバイスの平面図、正面図、および端面図の一組である。
【図７６ａ】図７５に示したデバイスの斜視図である。
【図７６ｂ】図７５に示したデバイスのレーザ切断したパターン図である。
【図７６ｃ】図７５から図７６ｂに示したデバイスの代替のレーザ切断したパターンの図である。
【図７７】本発明のデバイスの腸骨静脈、腎静脈、およびインプラント長さを示す下大静脈（ＩＶＣ）の図である。
【図７８】本発明の代替のフィルタデバイスの一組の平面図、正面図、および端面図である。
【図７９】本発明の代替のフィルタデバイスの一組の平面図、正面図、および端面図である。
【図８０】ホルダが螺旋により形成されている頂点で共にフィルタ要素端を相互接続または保持する一実施形態のホルダの斜視図である。
【図８１（ａ）】代替の螺旋ホルダの斜視図である。
【図８１（ｂ）】使用時のこのホルダを示す図である。
【図８１（ｃ）】使用時のこのホルダを示す図である。
【図８２】重なる螺旋または「鍵輪」タイプの代替のホルダを示す斜視図である。
【図８３】重なる螺旋または「鍵輪」タイプの代替のホルダを示す斜視図である。
【図８４】重なる螺旋または「鍵輪」タイプの代替のホルダを示す斜視図である。
【図８５】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる分割リング型のホルダの斜視図である。
【図８６】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、一端がフックを形成しこの一端が他端にあるループを通過するホルダの斜視図である。
【図８７】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、一端がフックを形成しこの一端が他端にあるループを通過するホルダの斜視図である。
【図８８】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、別の分割リング型のホルダの斜視図である。
【図８９】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、雄端部が反対側の雌端部に嵌め込まれるホルダの斜視図である。
【図９０】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、雄端部が反対側の雌端部に嵌め込まれるホルダの斜視図である。
【図９１】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、雄端部が反対側の雌端部に嵌め込まれるホルダの斜視図である。
【図９２】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、雄端部が反対側の雌端部に嵌め込まれるホルダの斜視図である。
【図９３】重なる螺旋タイプでないフィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができる、雄端部が反対側の雌端部に嵌め込まれるホルダの斜視図である。
【図９４】フィルタ要素端のアイレットを通じて延びる先尖部を有すると共に、閉じるために半径方向内側に付勢されているホルダを示す図である。
【図９５】フィルタ要素端のアイレットを通じて延びる先尖部を有すると共に、閉じるために半径方向内側に付勢されているホルダを示す図である。
【図９６】フィルタ要素端のアイレットを通じて延びる先尖部を有すると共に、閉じるために半径方向内側に付勢されているホルダを示す図である。
【図９７】フィルタ要素端のアイレットを通じて延びる先尖部を有すると共に、閉じるために半径方向内側に付勢されているホルダを示す図である。
【図９８】図１００から図１０２に示されるように図９９に示したタイプなどのアイレットの係合のために半径方向内側に向けられている先尖部を有するホルダの斜視図である。
【図９９】アイレットを示す図である。
【図１００】使用時のホルダを示す図である。
【図１０１】使用時のホルダを示す図である。
【図１０２】使用時のホルダを示す図である。
【図１０３】図１０４および図１０５に示されるアイレットと係合するために、先尖部が半径方向内側に延びていると共に一部軸上に曲げられている変形例を示す図である。
【図１０４】使用時のホルダを示す図である。
【図１０５】使用時のホルダを示す図である。
【図１０６】完全に軸上の先尖部端を備えた代替のホルダを示す図である。
【図１０７】使用時のホルダを示す図である。
【図１０８】使用時のホルダを示す図である。
【図１０９】半径方向内側に向けられた先尖部をやはり有するさらなるホルダを示す図である。
【図１１０】使用時のホルダを示す図である。
【図１１１】使用時のホルダを示す図である。
【図１１２】先尖部がフィルタ要素端のアイレットを貫くスナップフィット係合を示す断面図である。
【図１１３】環状基部に複数のフックを有し、フィルタ要素端ごとに１つのフックが存在する代替のホルダを示す図である。
【図１１４】使用時のホルダを示す図である。
【図１１５】使用時のホルダを示す図である。
【図１１６】使用時のホルダを示す図である。
【図１１７】デバイスを貫く平面内で軸上のリング基部にある２つの弓形のフックを有し、各フックがフィルタ要素端の半数を収容するように構成されているホルダを示す。
【図１１８】使用時のホルダを示す図である。
【図１１９】使用時のホルダを示す図である。
【図１２０】使用時のホルダを示す図である。
【図１２１】Ｓ形を形成するように半径方向に延びる共通の部材の両端からフックが延びることを除いて、図１１７から図１２０のものと大まかに言えば同様である配置の２つの対向するフックを有するホルダを示す図である。
【図１２２】使用時のホルダを示す図である。
【図１２３】使用時のホルダを示す図である。
【図１２４】主な違いはフックの両端がより内側に曲げられていることである、図１２１のホルダに原理が同様であるホルダを示す図である。
【図１２５】使用時のホルダを示す図である。
【図１２６】使用時のホルダを示す図である。
【図１２７】フックの両端が軸上で曲げられている当接部を有するさらなる変形例を示す図である。
【図１２８】使用時のホルダを示す図である。
【図１２９】使用時のホルダを示す図である。
【図１３０】非凹形の開口を形成するように内に曲げられている両端を有するＣ字の形態のホルダを示す図である。
【図１３１】使用時のホルダを示す図である。
【図１３２】使用時のホルダを示す図である。
【図１３３】フィルタ要素端の間に嵌まる中央コアと、頂点を形成するようにそれらを共にかしめるコアおよびフィルタ要素端上に嵌まる外側リングと、を有する２つの部分における代替のホルダを示す図である。
【図１３４】フィルタ要素端の間に嵌まる中央コアと、頂点を形成するようにそれらを共にかしめるコアおよびフィルタ要素端上に嵌まる外側リングと、を有する２つの部分における代替のホルダを示す図である。
【図１３５】フィルタ要素端の間に嵌まる中央コアと、頂点を形成するようにそれらを共にかしめるコアおよびフィルタ要素端上に嵌まる外側リングと、を有する２つの部分における代替のホルダを示す図である。
【図１３６】フィルタ要素端の間に嵌まる中央コアと、頂点を形成するようにそれらを共にかしめるコアおよびフィルタ要素端上に嵌まる外側リングと、を有する２つの部分における代替のホルダを示す図である。
【図１３７】フィルタ要素端の間に嵌まる中央コアと、頂点を形成するようにそれらを共にかしめるコアおよびフィルタ要素端上に嵌まる外側リングと、を有する２つの部分における代替のホルダを示す図である。
【図１３８】フィルタ要素端の間に嵌まる中央コアと、頂点を形成するようにそれらを共にかしめるコアおよびフィルタ要素端上に嵌まる外側リングと、を有する２つの部分における代替のホルダを示す図である。
【図１３９】フィルタ要素端の間に嵌まる中央コアと、頂点を形成するようにそれらを共にかしめるコアおよびフィルタ要素端上に嵌まる外側リングと、を有する２つの部分における代替のホルダを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１３８】
フィルタ要素の形状設定
図２から図６を参照すると、本発明の血管フィルタデバイス１は、部分２に支持体３とフィルタ要素４とを設けることにより製造されており、フィルタ要素４は、内側に曲がるように形成されると共に、中心頂点に向って集まっている。フィルタ要素は、ホルダ６を用いて相互接続されて、デバイスの中心軸上に中心頂点５を形成する。
【０１３９】
より詳細には、一実施形態では、フィルタデバイス１は、レーザ切断したＮｉＴｉ形状記憶合金チューブ製であり、固定具内またはマンドレル上でデバイスを拡張および拘束し、次いで熱処理ステップを実行して新しい形状を設定することにより形成される。この方法は、本明細書では形状設定と呼ばれる。次いで、デバイスは、原料チューブの直径より大きい直径、それに等しい直径、またはそれより小さい直径までかしめられ、インプラント部位へ低い外形で送達するために送達シースに搭載することができる。Ａｆ温度より上にある環境中に展開されるとき、このフィルタは、形状設定ステップにより与えられたその拡張形態に戻る（例えば、材料のＡｆ温度が２０℃である場合、フィルタは、温度３７℃の血液の環境などの２０℃より上にある環境においてその形状設定形態に戻る。形状記憶特性のない材料が代わりに使用されてもよいことが理解される。本実施形態では、フィルタ要素は、手動で形状に形成され、次いで熱処理され、アニールされて、ワークの硬化を通じて導入された応力および歪みを取り除くことができる。好ましい実施形態は、ずっと大きい歪みに耐えることができるような形状記憶材料を使用する。
【０１４０】
本発明は支持フレームとの接続部におけるフィルタ要素の歪みを減少させるという点で、従来技術のデバイスの改善がなされている。大静脈フィルタは、フィルタがそれぞれ拍動性血流および呼吸により半径方向に約７０／分および長手方向に約２０／分の速度で反りを受ける環境内で動作する。したがって、フィルタ要素の歪みの減少は、耐久性、疲労性能、および破壊抵抗を改善する。血管内での使用中にフィルタ要素の歪みを減少させるために、フィルタは、示された血管サイズに拘束されたときに結合手段なしでフィルタ要素が中心頂点を形成するように形状設定することができる。これにより、フィルタ要素がそれらの長さに沿って弛緩状態であるときにフィルタデバイスが示された血管サイズの血管内に配置されたときの支持フレームとの接続部におけるフィルタ要素の歪みを取り除く。移動を防ぐと共に展開精度を高める十分な半径方向の力を与えるために、デバイスをオーバーサイズにすることが有益である。このデバイスのオーバーサイズ化は、貫壁性の移動（血管壁を通じてのデバイスの移動）または貫通を引き起こし得る過度の半径方向の力を与えないようにバランスをとって適用されるべきである。オーバーサイズのデバイスの場合、フィルタ形状設定ステップは、頂点でフィルタ要素を相互接続するための結合手段を使用することなく、意図した血管サイズを示すものに拘束されるときに中心頂点を形成するフィルタ要素端を用意すべきである。形状設定ステップは、血餅の衝突時にフィルタ要素が移動を示さないまたは最小限の移動を示すように十分な剛性がフィルタ要素によりもたらされるとフィルタを閉じたままにするのに十分となり得る。別の実施形態では、血餅の衝突および血管の移動に耐えるために頂点を補強するように結合手段が加えられる。この結合手段は、フィルタ要素を相互接続するホルダまたはフィルタ要素上の（１つまたは複数の）特徴により与えることができる。
【０１４１】
本発明のデバイスは、理想的には１６ｍｍから３２ｍｍの内径である血管サイズの範囲にわたって示され得る。本実施形態では、フィルタは、フィルタ部２が３２ｍｍの上側の血管サイズに拘束されている場合、フィルタ要素端が中心頂点と血管壁（４ｍｍ）との間のほぼ４分の１のところに配置されるように、フィルタ要素が半径方向内側に湾曲した状態で形状設定することができる。代替として、フィルタは、フィルタ２が２４ｍｍの血管サイズの真ん中に拘束される場合に、フィルタ要素端が中心頂点を形成するように、フィルタ要素が半径方向内側に湾曲した状態で形状設定することができる。両方の状況が、図６（ａ）および図６（ｂ）に示されている。そこで、フィルタ要素は、１６ｍｍまたは３２ｍｍの血管内に配置されるとき、（反対の曲げ方向に）同様の歪みを有する。例えば、フィルタデバイスが、内径１６ｍｍの最小状態を示す血管内に拘束された場合、フィルタ要素端は、中心軸から対向した血管壁までほぼ４分の１のところ（４ｍｍ）に、図６（ｂ）に示されたように中心軸を通り越して延びる。しかし、フィルタ要素端がホルダを用いて共に結合されるとき、フィルタ要素は、（圧縮力を加えて）対向するフィルタ要素を押圧し、これは、フィルタ要素が（張力を適用して）対向するフィルタ要素を引き寄せるフィルタが３２ｍｍの最大状態を示す血管サイズ内に拘束されるときと対照的である。中心頂点を形成する直径は、構造的検討事項を構成する血管範囲の真ん中からずらされ、デバイスが最小状態を示す血管サイズおよび最大状態を示す血管サイズにインプラントされたときに歪みが同様であることを確実にすることができる（すなわち、同一または類似の歪みは、様々なフィルタ要素の断面外径に固有のずれた重心位置により、フィルタ要素が血管サイズの範囲の真ん中からずれるときに現れ得る）。別の実施形態では、中心頂点を形成するように設定された直径は、大多数の植込みについて最小の歪みを実現するために、文献に記録された血管サイズの平均値にも基づいて選ぶことができる。
【０１４２】
図７は、Ｖ形フィルタ要素と２つの単一フィルタ要素を比較した一対の図である。Ｖ形フィルタ要素のｂおよびｈが、２つの単一フィルタ要素のｂおよびｈに等しいとすれば、Ｖ形フィルタ要素についての面積の第２のモーメントＩは、２つの単一フィルタ要素の第２のモーメントに等しいという近似がなされ得る。
【０１４３】
比較として、図８ａは、血管内に拘束されるときにホルダを使用しないで弛緩状態にある上部および下部のフィルタ要素だけを示す従来技術のデバイスの側面図である。この上部および下部のフィルタ要素は、明確にするために支持フレームなしで示される。フィルタ要素の近位端は、フィルタ要素が支持フレームに取り付けられるときに固定位置にあるように想定される。図８ｂは、フィルタ要素端を結合するホルダを用いて血管内に拘束されるときに中心頂点を形成するフィルタ要素だけを示す従来技術のデバイスの側面図である。中心頂点へ半径方向内側にフィルタ要素を引っ張るのに必要な力Ｐ、反りδも示されている。フィルタ要素が均一な断面を有する直線片持ち梁であると仮定すると、フィルタ要素の反りδは、以下のように定義され、ただし、Ｌは、支持フレームとの接続部とフィルタ要素端との間の軸方向長さであり、Ｅは、フィルタ要素材料のヤング率であり、Ｉは、面積の第２のモーメントである。
【０１４４】
δ＝ＰＬ３／３ＥＩ
点Ｌ１での曲げ時のフィルタ要素の表面上の歪みは、
ε＝Ｍｙ／ＥＩ＝Ｍｔ／２ＥＩであり、ただし、モーメント Ｍ＝Ｌ１Ｐである。
そして、
ε＝３ｔδＬ１／２Ｌ３
である。
【０１４５】
フィルタ要素の歪みは、Ｌ１＝Ｌの場合、支持フレームとの接続部で最も大きい。フィルタ要素の長さは、捕獲空間（フィルタ要素の長さが増加するにつれて捕獲円錐の体積は増加する）とパーキング空間（フィルタ要素の長さが増加するにつれてパーキング空間は増加する）とのバランスをとることにより決定される。捕獲空間およびパーキング空間に十分であるフィルタ要素の長さの範囲により制限されるので、フィルタ要素の厚さおよび／または反りを変えることによりフィルタ要素の歪みを調整することが好ましい。反りは、歪み調整のためのフィルタ要素の厚さだけを残す従来技術のデバイスの血管サイズにより決定される。フィルタ要素の厚さが増加するとフィルタ要素の歪みが減少するが、フィルタ要素の厚さは、フィルタデバイスが移動するのを防ぐために十分な半径方向の力をもたらすのに十分に大きく保たれるべきである。
【０１４６】
耐疲労性を改善するために、本発明は、結果として生じる歪みを減少させるため、反りδを減少させる。
【０１４７】
図９ａは、本発明の簡略化したフィルタ要素の外形を示す（支持フレームは示されていない）。上側の血管サイズ内の弛緩したフィルタ要素の位置は、破線で示された相互接続したフィルタ要素の傍らに示されている。フィルタ要素が均一な断面を有する直線片持ち梁であると仮定すると、曲げの式は、カスティリアーノの薄い湾曲した梁の定理：
【０１４８】
【数１】
0006426088.tif 000002
【０１４９】
を用いて説明される。ただし、Ｕ＝エネルギー、Ｐ＝力、Ｍ＝モーメント、Ｅ＝係数、Ｉ＝面積の第２のモーメント、ｘ＝長さ、ｒ＝円弧の半径、β＝円弧の角度、δ＝反りである。
【０１５０】
図９ｂは、簡略化したフィルタ要素の外形についての角度関係を示す。この簡略化したフィルタ要素は、中心頂点へ向かう続く直線部分に向けるための初期半径で形状設定される。任意のフィルタ要素の外形を使用して、フィルタ要素の歪みを固有に減少させるための反り減少構成にフィルタ要素を配置することができることが理解される。
【０１５１】
カスティリアーノの定理を用いると、フィルタ要素の反りδＦは、以下のように表され、
【０１５２】
【数２】
0006426088.tif 000003
【０１５３】
ε＝Ｍｙ／ＥＩ＝Ｍｔ／２ＥＩであり、ただし、モーメントＭ＝Ｆ．（Ｌ．ｃｏｓγ＋ｒ．ｓｉｎβ）である。
そして、
【０１５４】
【数３】
0006426088.tif 000004
【０１５５】
である。
【０１５６】
フィルタ要素の直線部分が、初期半径との接線であり、β＝γであるので、
そこで、
【０１５７】
【数４】
0006426088.tif 000005
【０１５８】
である。
【０１５９】
この例では、フィルタ要素の長さと歪みの間の関係は、フィルタ要素の円弧の角度βに関してより複雑である。これらの変数は、歪みを減少させるように微調整しつつ、捕獲空間（フィルタ要素の長さが増加するにつれて捕獲円錐の体積は増加する）とパーキング空間（フィルタ要素の長さが増加するにつれてパーキング空間は増加する）とのバランスをとることにより制限されるべきである。従来技術のデバイスと同様に、歪みは、反りとフィルタ要素の厚さに関する直接的関係を有する。フィルタ要素の厚さが減少するにつれてフィルタ要素の歪みは減少するが、フィルタ要素の厚さは、デバイスが移動するのを防ぐために十分な半径方向の力をもたらすのに十分に大きく保たれるべきである。
【０１６０】
従来技術とは異なり、反りは、血管サイズと形状設定位置の組み合わせにより決定される。（ホルダを使用しないで上側の血管サイズ限界内に拘束されるとき）フィルタの中心軸と血管壁の間のほぼ４分の１のところにフィルタ要素の端を配置させるようにフィルタ要素を形状設定することにより、反りは、従来技術のデバイスと比べて約７５％だけ減少する。フィルタ要素が互いから離れるように引っ張るのではなく互いを押圧するので曲げ方向は逆にされるが、より小さい血管サイズ内に拘束されるとき、フィルタ要素の反りはまた本発明により２分の１にされる。反りの減少は、フィルタ要素の歪みをかなり減少させる。歪みの減少は、フィルタがそれぞれ拍動性血流および呼吸により半径方向に約７０／分および長手方向に約２０／分の速度で反りを受ける環境内で耐疲労性をかなり改善する。
【０１６１】
好ましい実施形態では、本発明のデバイスは、血管サイズの範囲、理想的には１６ｍｍから３２ｍｍの内径にわたって示され、フィルタ要素は、ホルダが所定の場所にないときに上側の血管サイズ内に拘束される場合、中心軸と血管壁の間の４分の１のところの位置からわずかにずれている点へ半径方向内側に湾曲するように形状設定される。本実施形態の考慮事項は、フィルタ要素の外形の重心および材料特性の効果を含む。
【０１６２】
図１０を参照すると、左側の図は、フィルタ要素がチューブ状ストックから切断される場合のフィルタ要素の典型的な断面を示しており、実線はフィルタ要素の断面を示し、破線はチューブ状ストックを示す。右の図は、フィルタ要素の断面を、パラメータの記号表示と共に示す。オフセットの向きを決定するために、重心を計算してどの曲げ方向が最も大きい歪みをもたらすか決定しなければならない。フィルタ要素の外形の角は丸めることができることを理解されよう。
【０１６３】
Ｏからの重心の距離＝ｙ軸を中心とした面積／図の面積のモーメント
面積＝ｒ．ｄθ．ｄｒ，
ｙ軸を中心としたモーメント＝ｒ．ｄθ．ｄｒ．ｒ．ｃｏｓθ＝ｒ２．ｃｏｓθ．ｄｒ．ｄθ
そこで、
【０１６４】
【数５】
0006426088.tif 000006
【０１６５】
どの曲げ方向が最も大きい歪みをもたらすか決定するために、重心が、等しい歪みの理論上の位置と比較され得る。図１１を参照すると、等しい歪みの位置「ＥＳ」は、中心Ｏに最も近い位置と中心Ｏから最も遠い位置との間の中間にある。
そこで、
ＥＳ＝ｃ＋ａ／２
【０１６６】
【数６】
0006426088.tif 000007
【０１６７】
となる。
【０１６８】
単一フィルタ要素の円弧の角度＝２αである。本発明は、近位および遠位支持輪状部を用いて、１つまたは複数のフィルタ要素と、１つまたは複数のコネクタ支柱とを備えることができる。フィルタを製造するために必要な近位支持輪状部および遠位支持輪状部の近位ピークおよび遠位ピークの最小数は、幾何学的制約により２である。必要とされる近位ピークおよび／または遠位ピークの最大数は１２であり、これより多くなると半径方向の力を減少させると共に、許容可能な限界を越えて送達外形を増大させる。そして、チューブから半径方向に切断される支柱の個数が６個となるとき、２つの近位ピークおよび遠位ピーク、２つのコネクタ支柱、ならびに４つのフィルタ要素を備えるフィルタが供給される場合、２αは、６０°を超えるべきではない。コネクタおよび／またはフィルタ要素の個数が増大するにつれて、角度２αは減少する。したがって、ＥＳは、２α≦６０°に対して、重心から点Ｏまでの距離と比較され得る。より好ましくは、フィルタは、４個から８個のコネクタ支柱を用いて、６個から１２個のフィルタ要素のアレイを備える。そのとき、２α＜３６°となる。切断プロセスがチュービングから利用できる程度を減少させるので、実際の角度は より小さくなり得ることが理解される。加えて、コネクタ要素は、フィルタ要素より広い支柱幅を有することができる。これも、２αを減少させる。
【０１６９】
フィルタに低い送達外形を与えるために、原料チューブの外径は、８ｍｍを超えるべきではなく、十分な半径方向の力と構造的支持体を与えるために、外径は、１．５ｍｍより小さくすべきでない。チューブの壁厚は、支柱の剛性に寄与し、半径方向の力の要求および構造的支持体の要求を満足するために、壁厚は、０．１５ｍｍより大きくすべきである。壁厚は、これが許容可能な限界を越えて半径方向の力および／または送達外形を増大させるので、０．８ｍｍを超えるべきでない。そこで、原料チューブの外径は、１．５ｍｍから８．０ｍｍの範囲とすべきであり、壁厚は、０．１５ｍｍから０．８ｍｍの範囲とすべきである。より好ましくは、原料チューブの外径は、２ｍｍから６．０ｍｍの範囲とすべきであり、壁厚は、０．２５ｍｍから０．４５ｍｍの範囲とすべきである。
【０１７０】
したがって、好ましい限定は、以下の通りである。
・１．５から８．０ｍｍの範囲のｒ０
・０．１５から０．６０ｍｍの範囲の壁厚
・２α≦６０°
２αが増加するにつれて、ＥＳ≦重心かつ（重心−ＥＳ）が増加する。そこで、フィルタ要素の歪みは、フィルタ要素が中心Ｏから離れて曲がるものより中心Ｏに向けて曲がるときに圧縮が大きくなる。同様に、フィルタ要素の歪みは、フィルタ要素が中心Ｏに向けて曲がるものより中心Ｏから離れて曲がるときに張力が大きくなる。張力歪みまたは圧縮歪みを減少させる方法は、特定の曲げ方向に反りを減少させることである。
【０１７１】
存在し得る表面亀裂は、繰り返し圧縮歪みよりも繰り返し引っ張り歪みの下で伝搬する傾向が強い。そこで、示された血管サイズの範囲にわたって引っ張り歪みのバランスとることがより望ましい。さらに、ＮｉＴｉは、張力より圧縮が強くなる。そこで、耐疲労性を改善するために引っ張り歪みを減少させるようにフィルタ要素が配置されることが好ましい。
【０１７２】
１６から３２ｍｍの血管サイズの範囲について示されるフィルタデバイスを考えると、（ＥＳ≦Ｃにより）上側の（最大状態を示す）血管サイズ内に拘束されるときに、中心軸と支持フレームの間の４分の１のところの位置の半径方向外側の箇所にフィルタ要素端が配置される場合、フィルタ要素は、上側の血管サイズと下側の血管サイズで同一の引っ張り歪みを有する。２αが減少するにつれて、４分の１のところの位置の半径方向外側のフィルタ要素端のずれ位置も減少する。同様に、フィルタ要素端は、１６〜３２ｍｍの血管サイズの範囲のうち中くらいの血管（２４ｍｍ）より小さい血管内に配置されるときに、中心頂点を形成する。
【０１７３】
一般に、フィルタ要素は、血管フィルタデバイスが拘束されていないときにフィルタ要素端が支持フレームと中心軸の間に位置するように接続されていない場合の姿勢を有する。
【０１７４】
中心軸から距離の範囲は、好ましくは中心軸から支持体までの距離（半径）の４分の１（２５％）であると上述したが、それはこの距離の１０％から５０％の範囲内、より好ましくは１５％から４０％の範囲内にあり得る。また、これは、図示のサイズ範囲のフィルタ要素端の上から３分の１でデバイスが血管内に拘束されるときの好ましいフィルタ端の位置である。
【０１７５】
デバイスが、示したサイズ範囲（上述のサイズ範囲の約２２ｍｍから２６ｍｍ）のほぼ真ん中で血管内に拘束されるとき、フィルタ要素は、中心軸からの半径の＋／−１０％以内である。
【０１７６】
デバイスが、示したサイズ範囲（上述のサイズ範囲の約１６ｍｍから２２ｍｍ）の下から３分の１の血管内に拘束されるとき、フィルタ要素は、反対側で中心軸からの半径の約１５％から４０％以内である（図６（ｂ）参照）。
【０１７７】
フィルタ要素は、単一の直線の支柱、単一の湾曲した支柱、または両方の組み合わせを有することができると理解される。好ましいフィルタ要素は、直線の外形および／または湾曲した外形を有するＶ形構成である（図７参照）。
【０１７８】
形状設定したフィルタ要素は、近位支持輪状部単独からなるまたは任意の他の支持フレームの設計と共になる支持フレームを用いて供給することもできる。
【０１７９】
形状設定フィルタアームは、血管サイズの範囲（１６から３２ｍｍ）の中間（２４ｍｍ）の半径方向外側で内径を有するチューブ内に拘束されるときに、ホルダを使用しないで頂点を形成する。
【０１８０】
フィルタ要素および支持体は、かしめた送達構成で最小のフィルタ要素の歪みを実現するためにチューブ状に熱設定することができる。
【０１８１】
フィルタデバイスは、十分な半径方向の力をデバイスに与えるために上側の血管サイズより大きい直径を有するように形成することができる。例えば、示された血管サイズの範囲が１６から３２ｍｍである場合、拘束されていない直径は、３６ｍｍ、またはより好ましくは３４ｍｍとすることができる。フィルタ要素の反りのバランスは、上側（３２ｍｍ）の血管サイズおよび下側（１６ｍｍ）の血管サイズを考慮に入れると共に、拘束されていない血管サイズを考慮に入れないべきである。より狭いまたはより広い血管サイズの範囲が選ばれてもよいことが理解される。好ましい血管サイズの範囲は、１６から２８ｍｍである。支持フレームの設計に応じて、フィルタ要素と支持フレームの間の接続は、平均の血管サイズの半径方向内側に２ｍｍまで配置することができる。これらのようなずれは示された血管サイズの範囲にわたって歪みのバランスをとるときに考慮すべきである。同様に、支持フレームは、近位から遠位端まで、先細りし、湾曲し、ラッパ状に広がり、または波形となってもよい。やはり、示された血管サイズの範囲にわたって歪みのバランスをとられたときに、上側の血管サイズと下側の血管サイズにおけるフィルタ要素の接続部と中心軸の間の距離は、フィルタ要素の反り範囲として得られるはずである。
【０１８２】
様々な手段のいずれかが、ＷＯ２０１０／０８２１８７に開示されたホルダを含む頂点を形成するようにフィルタ要素をそれらの端で共に固定するために用いることができる。以下は、使用できるさらなる実施形態である。形状設定フィルタアームが半径方向内側に曲がるところで、ホルダは、生体安定材料で製造されるべきである。
【０１８３】
図１２、チューブ１０内部で共にかしめられている。
【０１８４】
図１３、チューブ１０内で軸ピン１１にかしめられている。
【０１８５】
図１４、この場合にはピンが製造中にピンの位置決めを助けるためのヘッド１３を有することを除いて図１３にあるようにかしめられている。
【０１８６】
図１５、チューブ１５は、フィルタ要素ごとにまたはそのグループについて溝穴のアレイを有する。このチューブは、チューブの内径から外径までフィルタ要素の上へかしめられる。代替として、フィルタ要素は、チューブまたはロッド内の溝穴のアレイの中に配置することもできると共に、遠位から頂点まで捕獲アームの少なくとも１つを溶接する、スナップフィットする、または曲げることによりチューブまたはロッドに結合することができ、それによりチューブまたはロッドの結合が外れるのが防がれる。所定の位置に頂点を固定するために、接着剤を使用することもできる。
【０１８７】
図１６、環状ソケット２１を有する結合器２０は、フィルタ要素端を受け入れると共にかしめるために使用することができる。結合器は、この図の結合器２５に示されるように、両端で開いていることができる。
【０１８８】
図１７、フィルタ要素は、「ティピー（Ｔｅｅｐｅｅ）」構成で共にねじるまたは結び合わせることができる。
【０１８９】
図１８および図１９、フィルタ要素は、フィルタ頂点でフィルタ要素を共に保持するための相互ロック用の特徴を有する。相互ロック用の特徴は、機械加工、接着、または他の方法で取り付けすることができる。
【０１９０】
図１８は、一方の側に溝３６および反対の側に相互係合用隆起部３７を備えたフィルタ要素３５を示す。図１９は、対向するダブテールの特徴５１および５２を有するフィルタ要素５０、雄型ダブテール隆起部だけを有する要素５５、および雄型ダブテール溝穴だけを有する要素６０を示しており、要素５５および６０は図１０に示されるように相互接続する。代替として、スナップフィット特徴が、フィルタ要素端同士を相互ロックするために使用することができる。
【０１９１】
図１２から図１４および図１６の上に示された設計は、ピンおよび留め具と比べて、それらが頂点と同心にあるので、流線形の外形をもたらし、低い外形（小さい直径）に維持することができる。図１５および図１６の下は、同様の利点をもたらすが、停滞領域を最小にするために中心軸を通じた血流を促進もする。
【０１９２】
図１８から図１９の相互ロック用の特徴は、頂点に最小の材料を与えることにより、より流線形の外形をもたらし、中央腔を通じての血流を促進する。流線形の外形は、不規則な流れパターンを減少させ、血流力を奪い取って、フィブリンおよび／または血餅の形成を減少させる。
【０１９３】
これらの原理は、フィルタ要素の端部が一体であるフィルタにも適用できる。フィルタ要素の端部は空いてなく、それらは一体に接続されているので、一体になっているフィルタ要素端は、フィルタ要素端を、最大状態を示す血管サイズにおける中心軸と血管壁の間のほぼ４分の１のところに配置されるように熱設定をすることが誰もできないというさらなる課題を示す。そのような場合には、支持フレームを別個にフィルタ部に熱設定し、それにより支持フレームが拘束されていない直径３４ｍｍに付勢される（３２ｍｍの最大状態を示す血管サイズで配置のためのさらなる半径方向の力を与える）ことを可能にし、フィルタ要素は、最小状態を示す血管サイズおよび最大状態を示す血管サイズ内に拘束されるときに同様の歪みを有するように付勢することができることを可能にする。これは、３４ｍｍの拘束されていない直径の完全なインプラントを熱設定し、次いで血管サイズの範囲のほぼ真ん中で血管内に拘束されるときに、フィルタ部を熱設定しつつ支持体部分を断熱することにより実現することができる。代替として、これは、血管サイズの範囲のほぼ真ん中にて血管中でインプラントが熱設定され、次いで３４ｍｍの拘束されていない直径を有するフレームを熱設定しつつ次いでフィルタ部を断熱する場合に逆に実現することができる。
【０１９４】
一体になった頂点
いくつかの実施形態では、血管フィルタデバイスは、好ましくは、全体構成においてステント状である支持体構造を有すると共に、好ましくは、接続用支柱によりリンクされた近位輪状部および遠位輪状部を有する。好ましくは、このデバイスは、フィルタ要素が一端で支持体に接続されていると共に他端で集まっているフィルタを有する。いくつかの実施形態では、フィルタ要素は、頂点で集まっている。集合点の領域は、フィルタ要素の少なくともいくつかと一体になっている。
【０１９５】
例えば、頂点は、フィルタ要素単独、フィルタ要素および支持フレームの一部、またはフィルタ要素の一部と一体とすることができる。これは、疲労および製造効率について有利である。頂点は、支持フレームおよびフィルタ要素が所望の使用時直径まで拡張する前に切断されるレーザ切断したチューブと同じ直径である。しかし、それは、コネクタ支柱が一体になったフィルタ頂点を本質的に分離し６個の別々のフィルタ要素端にするときに、遠位クラウンの構成を維持する課題をもたらす。各実施形態は、フィルタが複数の部品に原料チューブから切断される一体になったフィルタ頂点を有する近位および遠位クラウン含むための手段を与える。
【０１９６】
このフィルタは、近位および遠位の２つの部品で原料チューブから、好ましくは、同じチューブストックから切断される。これは、図２０に示されており、デバイス２０１は、同じチューブから切断された別個の近位部分２０２および遠位部分２０３を有する。
【０１９７】
図２１および図２２は、このデバイスをより詳細に示す。近位部分２０２は、近位支持輪状部の近位ピーク２０５と、この輪状部の遠位ピーク２０６と、フィルタ要素２０７（すなわち「捕獲アーム」）と、近位コネクタ支柱２０８と、フィルタ要素と一体になっている円筒形のフィルタ頂点２０９とを有する。この遠位部分２０３は、コネクタ２１０と、輪状部の近位ピーク２１１と、遠位ピーク２１２とを有する。
【０１９８】
レーザ切断されると、図２３および図２４に示されるように、近位部品および遠位部品は、フィルタ直径を増大させるように拡張される。送達用に、拡張したフィルタは、低い外形で送達するためのカテーテルの中に拡張したフィルタを移すために、原料チューブの直径により近い直径へかしめられる。
【０１９９】
拡張されると、遠位部品および近位部品は、図２５に示されるように、溶接または機械的手段により共に接続される。
【０２００】
代替として、近位部品および遠位部品は、拡張前に共に接続されてもよい。
【０２０１】
要約すると、近位部品２０２は、近位クラウン２０５、２０６と、フィルタ要素２０７のアレイと、接続用支柱２０８のアレイとを含む。遠位部品２０３は、遠位クラウン２１１、２１２と、接続用支柱２１０のアレイとを含む。フィルタは、近位部品と遠位部品の両方から接続用支柱２０８および２１０を結合することにより接合される。この結合方法には、限定するものではないが、溶接、圧着、加締め、接着剤、および／またはスナップフィッティングを含み得る。近位と遠位の間の接続部は、フィルタ頂点の位置の近位にコネクタ支柱に沿って任意の点で設けることができる。コネクタ支柱は、それが低い歪み領域であるときに、２つの部品を結合するのに有利であり、疲労性能に大きな影響を与えない。
【０２０２】
近位の半分および遠位の半分についてのレーザ切断したチューブ状パターンの展開図（図２０から図２２に示されたチューブの図）は、コネクタ支柱がどのように一体になった頂点を通り越して延びることができるかを例示するために図２６に示されている。展開図は、平らに広げられたチューブ状パターンの図である。左の図は、近位支持輪状部、コネクタ支柱の近位半分、フィルタ要素、および一体になった頂点を示し、一方、右の図は、コネクタ支柱の遠位半分および遠位支持輪状部を示す。展開図が上と下がつなげられるように丸められる場合、この展開図は、原料チューブから部品を機械加工するために使用されるチューブ状のレーザ切断用パターンを示す。次いで、レーザ切断したチューブは、フィルタを形成するように拡張され、その新しい形状を記憶にとどめるように熱設定される。これは、レーザ切断したチューブをその新しい形状に拡張し、固定具内またはマンドレル上で拘束し、次いで熱処理を実行することにより行われる。次いで、フィルタは、原料チューブの直径より大きい直径、それに等しい直径、またはそれより小さい直径までかしめられ、インプラント部位へ低い外形で送達するための送達シースに搭載することができる。Ａｆ温度より上にある環境中に展開されるとき、このフィルタは、形状設定ステップにより与えられたその拡張形態に戻る（例えば、材料のＡｆ温度が２０℃である場合、フィルタは、温度３７℃の血液の環境などの２０℃より上にある環境においてその形状設定形態に戻る。このステップは、血管内で展開されるときにデバイス内の歪みを減少させる。代替として、デバイスは、ばね鋼やコバルトクロムなどの形状記憶特性を有さない材料から製造されてもよく、この場合には、デバイスは、ワークの硬化により上昇した応力を取り除くようにアニールされてもよい。
【０２０３】
一体になった頂点が近位支持輪状部と遠位支持輪状部の間にあるチューブであるので、それらが一体になった頂点を本質的に分離し一体になっていない頂点にするときに近位支持輪状部と遠位支持輪状部の間で延びるコネクタ支柱を含むことができない。これは、近位セグメントおよび遠位セグメントを別個に切断し、その後それらを接合することにより克服される。
【０２０４】
図２７を参照すると、一体になったフィルタ頂点２０９は、停滞および不規則な血流のパターンを減少させることにより血流の中断を減らし、したがって血栓の形成を減少させる滑らかな外形を有する。ピンや留め具などの結合手段は、血栓の形成を引き起こす不規則な血流パターンおよび／または停滞をもたらし得る複雑性を加え得る。
【０２０５】
図２８ａを参照すると、代替として、接続点は、フィルタ要素の近位端に設けることができる。このデバイスは、近位輪状部およびフィルタを備えた近位部分２５０と、支柱２５６および輪状部２５７を備えた遠位部分２５５とを有する。
【０２０６】
図２８（ｂ）を参照すると、別の実施形態では、フィルタ要素２６０のアレイは、一体になっている支持フレーム２６１へ別個に設けられる。
【０２０７】
別個のフィルタ部のさらなる利点は、永久的なフィルタ、または必要が生じた場合に支持フレームを背後に残してフィルタ部を回復する選択肢を有する永久的なフィルタを与える能力である。図２９ａから図３１を参照する。別個の支持フレームを有する適宜のフィルタについては、支持フレームと低い外形であるフィルタとの間の接続をもたらし、取り出し時に小さい外傷が任意の新生内膜に引き起こされるように流線形にされることが有利である。好ましい解決手段は、ピン状の近位端のアレイを有するフィルタ部を備える。取り出し時に、フィルタの頂点は、頸部アプローチにより係合され、頭側に引っ張られてシースの中に入り、内皮の成長を通じてピン状の近位フィルタ要素端を摺動させる。フィルタと支持フレームの間の取り付け手段には、ボンド、締まりばめ、破壊可能な構成要素、かしめられた構成要素、熱収縮、磁石、留め具、またはフィルタを解除するのに予め定められた力を必要とする他の機構が含まれ得、これは、解除力が低すぎる場合にフィルタがうっかり解除されないことを確実にすると共に、解除力が高すぎた場合に血管壁に損傷を与えるのを防ぐことになる。理想的には、解除力は、３Ｎから１５Ｎの間、より好ましくは ５Ｎから１０Ｎの間の範囲内である。
【０２０８】
図２９（ａ）は支持体２８０を示し、図２９（ｂ）は別個のフィルタ２９０を示し、図３０は相互接続後の完成したデバイスを示す。
【０２０９】
図３１を参照すると、これは、支持体２８０および２９０がスリーブ３１０内でどのように相互接続されるかを示す。
【０２１０】
遠位クラウンは、フィルタ要素がコネクタ要素に出会う点からフィルタ要素がコネクタ要素より長いならば、単一部品として与えることができる。これは、より短いフィルタを製造できるので有利である。より短いフィルタは、近位部品および遠位部品の両方の上の短いコネクタ要素で実現することもできる。これは、図３２に示されており、近位部分３５０が輪状部だけを備えた遠位部分３６０を接続する。
【０２１１】
代替として、これも低い歪み領域であるときに、接続点は、フィルタ要素に沿って与えることができる。図３３は、そのような第１の部分４００および第２の部分４１０を示す。
【０２１２】
レーザ切断した部品を接合するために使用される溶接は、限定するものではないが、図３４に示した（溶接は断面の塗りつぶしとして示されている）溶接タイプを含み得る。これらは、付き合わせ接合および重なった接合を含み、一部はプロファイリング端を備える。
【０２１３】
ダブテール状の特徴を使用して支柱を相互ロックすることができる。これらの特徴は、図３５に示されるように、溶接、接着剤、および／または かしめを用いて結合することができる。
【０２１４】
玉継ぎ手４５０が、コネクタ上に形成されて、柔軟な接続をもたらしてもよい（図３６）。
【０２１５】
ボールおよびソケットの特徴は、別個に製造することができ、図３７中の部品５００および５０１として取り付けられる。任意の形態のヒンジが、取り付け具の可撓性を増大させるために使用することができる。
【０２１６】
かしめ用チューブ５１０、５１５、および５２０は、複数の支柱を接合するために使用することができる。隆起部または凹部の各特徴は、接合部の強度を増大させるために、支柱、かしめ用チューブ、または両方の上に設けることができる（図３８）。支柱５３０は、溝穴および留め具の構成を与えるように機械加工することができる。留め具は、機械的設定法または熱設定法により、フック形状に形成することができる（図３９）。
【０２１７】
スナップフィット特徴５４０は、スナップフィット受容体のアレイにロックするようにコネクタ支柱上にレーザ切断することができる（図４０）。このスナップフィット受容体は、スナップフィット受容体が所定期間の後に分離するように生分解性とすることができる。
【０２１８】
生体安定性ねじまたは生分解性フィラメント５５０が、近位コネクタ支柱および遠位コネクタ支柱を取り付けるために使用することもできる（図４１）。各コネクタ支柱は、ねじまたは生分解性フィラメントが通ることできる開口または特徴を有することができる。
【０２１９】
一体になった頂点を備えたフィルタが送達構成のためにかしめられるとき、送達外形は、コネクタ支柱の壁厚およびフィルタ頂点の外径により決定される。頂点は、コネクタ支柱ごとに凹部を与えるように形成することができる。これは、フィルタ頂点をかしめるまたはフィルタ頂点を機械加工することにより実現することができる。これは、図４２中の頂点構成５６０に示される。
【０２２０】
ねじまたは生分解性フィラメントにより接続された近位コネクタ支柱および遠位コネクタ支柱は、送達構成にあるときにそれらの間に頂点があるように間隔を空けて配置することができる。
【０２２１】
近位フィルタ部が切り出される原料チューブは、遠位端にネックダウン領域５７０を有するように形成することができ、近位支持体クラウンと遠位支持体クラウンの外径より小さい外径を有する一体化した頂点を与える（図４３）。
【０２２２】
別の実施形態では、頂点は、遠位支持体に接続することができる（図４４）。フィルタは、近位クラウンの各遠位ピークから延びる短いコネクタ要素６０１のアレイを有する近位支持体クラウン６００を備える。（１、２、３またはそれ以上のフィルタ要素を含むことが可能な）２つの湾曲したフィルタ要素が、各コネクタ支柱４０１の遠位端から一体になっているチューブ状フィルタ頂点６０２まで延びる。２つの遠位支持体支柱が、フィルタ頂点から遠位支持体クラウンへ遠位方向に延びる。１、２、３またはそれ以上の遠位支持体支柱を含むことも可能である。血流の中断を最小限にするために、より少ない遠位支持体が好ましい。しかし、バランスが安定性と流れの閉塞の間で求められ、そこでは遠位支持体支柱の個数の増加が安定性を高める。
【０２２３】
図４５のデバイス６２０に示されるように、コネクタ支柱を遠位方向にフィルタ頂点の近位の点まで延ばすことにより血管接触を強化することが可能である。さらなる遠位コネクタ支柱が、遠位支持体クラウンの近位ピークから近位方向に延びることができる。
【０２２４】
遠位クラウンから血管壁に沿って近位方向におよび／または近位クラウンから遠位方向に延びるＶ形支持体要素６２５を含むようにさらなる修正がなされてもよい（図４６）。
【０２２５】
一体になったフィルタ頂点６３０（図４７）は、近位支持体クラウンと遠位支持体クラウンの間に可撓性をもたらす。
【０２２６】
図４８を参照すると、デバイス６５０における１つ（または複数の）コネクタ要素６５１が、完全に一体になっているチューブ状フィルタ頂点を貫き切り開かれてＣ形フィルタ頂点６５１を形成しているＣ形の一体になったフィルタ頂点が与えられている。これは、近位支持体クラウンと、遠位支持体クラウンと、近位支持体クラウンと遠位支持体クラウンを接続するコネクタ支柱と、近位支持体クラウンと遠位支持体クラウンの間の支持フレームに接続されたフィルタ部とを備えた一体になっているフィルタデバイスを可能にする。
【０２２７】
図４９に示されるように、血管壁の接触は、近位支持体クラウンから遠位方向に支柱６７０を延ばすことにより、および／または遠位支持体クラウンから近位方向に支柱またはＶ形要素を延ばすことにより強化することができる。
【０２２８】
フィルタ頂点を接合するように手段が与えられるのであれば、Ｃ形の一体になったフィルタ頂点は、２つ以上のコネクタ支柱６８０、６８１を切断するように変更されてもよい。２つのコネクタ支柱が切断される場合、フィルタ頂点は、ピン、リング、または溶接を用いて単純に接合することができる。図５０は、２つのコネクタ支柱を備えたフィルタの正面図を示す。
【０２２９】
各半分に接続された６個のフィルタ支柱が、血餅の衝突または血管構造の移動により頂点がかなり大きく半径方向に動くのを防ぐのに十分な力を与えるので、互いに１８０°でそれから切断された２つのコネクタ支柱を備えたＣ形の一体化した頂点は、フィルタ形状を形成するように固定することを必要としなくもよい。しかし、２部品の頂点は、ピンなどの留め具、リング、かしめ方法、スエージング、または溶接などを用いて接合され得る。これは図５１に示されている。代替として、それらを共に保持するために磁石が各半分に与えられてもよい。
【０２３０】
図５２を参照すると、Ｃ形の一体化した頂点を有する４個のコネクタ支柱を含むことにより、共に組み立てられたときに、元の切断したチューブ外径より小さい頂点チューブ外径を与える４個の分離した頂点部分を与える。これは、かしめた送達構成における低い外形を実現するのに有利である。かしめられたときに、コネクタ支柱は、頂点の外径を横切って位置しているはずであり、それにより頂点の外径全体を増大させる。頂点外径を減少させることで、かしめた送達構成がより低い外形を有することが可能になる。組み立てられると、４個の頂点部分は、限定するものではないが、溶接、低い外形の留め具、キャップ、ピン、磁性、およびリングなどの様々な方法を用いて結合することができる。これらの結合手段の一部は頂点の外径を増大させ得るが、溶接はチューブ状頂点の内および／または外側に施すことができ、余分な材料を取り除くために研削により落とされることが理解される。ピンは、ピンヘッドがコネクタ支柱とずれているように配置することもでき、キャップまたはリングは、コネクタ支柱用の受け入れスペースを与えるように外形を作製することができる。
【０２３１】
嵌め合う特徴６９０（図５３）は、異なる結合手段を増強すると共に同時にコネクタ支柱の可撓性を与えるように含むことができ、血管内での（すなわち、湾曲した大静脈に対して）インプラントのより高い順応性を可能にする。左上および右上の図は、それぞれ組立前後のフィルタ頂点を示し、下図は、コネクタ支柱を示す。
【０２３２】
図５４から図５５を参照すると、正弦波６９１、オフセットの付いた正弦波６９２、Ｍ形継ぎ目６９３、Ｗ形継ぎ目６９４、入れ子の継ぎ目６９５、細長い継ぎ目６９６、またはコイル状の継ぎ目６９７などのコネクタ支柱用の可撓性特徴を機械加工および／または成形することが可能である。
【０２３３】
フィルタの長さにわたって様々な構成で可撓性特徴を与えることも可能である。これらの可撓性特徴は、各コネクタ支柱（６９８ａ、図５６（ａ））の中央に配置することができ、またはいくつかの継ぎ目６９８ｂが各コネクタ支柱（図５６（ｂ））に配置されてもよい。継ぎ目は、コネクタの長さに沿って均等に分布していることができ、または一緒にグループ化していてもよい。
【０２３４】
さらなる継ぎ目の実施形態は、図５７を参照して、以下の通りである。すなわち、
６９８ｃ、フレームにばね状の可撓性部を作り出す継ぎ目の螺旋パターン
６９８ｄ、図示の平面内でより大きい曲げを可能にするＸ形分布であり、または、
６９８ｅ、継ぎ目はクラウンの接合部に設けることもできる。
一体になっているフィルタデバイス
いくつかの実施形態では、フィルタ頂点はフィルタ要素と一体になっており、フィルタ要素は長手方向支持体構造と一体になっている。長手方向支持体構造は、十分な長さがそれに与えられると、例えば、デバイス長さがデバイスが植込まれる大静脈の直径の倍数である場合、傾斜をなくす。インプラント長さと傾斜の間のバランスは、インプラント長さが最小に維持されることを確実にするように与えられなければならない。フィルタの最大状態を示す血管サイズ内で展開されるとき、フィルタ長さと血管径の比は、１：１から２．３：１の範囲とすべきである。より好ましくは、フィルタ長さと血管径の比は、１．５：１から２：１の範囲とすべきである。長手方向支持体は、血管内の移動を防ぐために十分な半径方向の力で血管壁を押圧するように設計されている。支持体は、突起部または突出部に取り付けることもでき、それによりそれを血管壁に据え付けるのを助ける。フィルタ要素は、血流の阻害を最小にするよう頂点に接続し、例えば、流線形の接続部（図６２参照）を実現するために、２つ以上のフィルタ要素は、頂点のすぐ近くで１つのフィルタ要素に融合することが好ましい。融合点と頂点の近さは、１から１０ｍｍの範囲とすべきであり、３から６ｍｍの範囲が好ましい。
【０２３５】
図５８を参照すると、フィルタデバイス７０１は、デバイス７０１の遠位端で遠位支持輪状部７０３に接続されているフィルタ７０２を有する。フィルタ７０２は、支持体の一端から延びるので、一部品にレーザ切断することによりチューブから一体に製造することができる。フィルタ要素は、輪状部（７０３、図５８）または延びているコネクタ要素（７１２、図５８）に取り付けることができる。代替として、複数のコネクタ要素は、支柱または遠位支持輪状部の遠位ピークから延びることができる。
【０２３６】
図５９は、反対方向に向けられたフィルタデバイス７１０を上面で示す。このデバイスは、図５９の下のデバイス７２０内のフィルタ７２１により示されるように、支持体により囲まれた空間内に向かうようにフィルタを反転させることにより改良することができる。フィルタは、近位接続用支柱を伴って近位支持輪状部または近位支持輪状部の近くに接続することができる。このデバイスは、チューブから切断され、拡張され、頂点が近位方向に向かっている。捕獲した血餅を血流の中央に保つために、フィルタ頂点は、チューブ状支持体構造の内側でフィルタを反転させることにより遠位方向に向けられる。加熱設定技法を用いて、フィルタがチューブ状支持体の外側へそれ自体逆戻りする危険を減少させることができる。フィルタの内側空間は、凹形パラボラから凸形パラボラまたは中間の構成へ変化することができる。
【０２３７】
図６０を参照すると、代替として、チューブ状支持体構造は、図示されるようにデバイス７１０をデバイス７３０へ変更するために、フィルタの円錐について逆さにされてもよい。このアプローチは、フィルタの円錐形を凹形パラボラとして維持する。
【０２３８】
図６１を参照すると、デバイス７６０は、近位輪状部７６１と、コネクタ支柱７６２と、フィルタ７６６と、遠位支持輪状部７６３とを有する。遠位支持輪状部７６３は、Ｖ形遠位支持体７６６のアレイと、延長支柱７６４とを備え、延長支柱のアレイは、コネクタ支柱に接続されている。代替として、Ｖ形遠位支持体のアレイがコネクタ支柱に接続される場合、延長支柱は省かれてもよい。正面図および端面図が図６１の上に示されており、真ん中に平面図および下に投影図が示されている。フィルタ要素７６５は、製造中、未拡張状態にレーザ切断中のときに、遠位輪状部の遠位ピークの遠位の点で中心頂点へ延びる。各遠位支持輪状部は、フィルタ要素と支持体構造の間の接続点を越えて延びる拡張支持体支柱６４を備える。それらを血管壁に押圧したままにするための半径方向の力を与える延長部は、Ｖ形支柱７６６のアレイに接続される。このデバイスは、近位コネクタ支柱ごとに２つの延長支柱７６４を有する。遠位フィルタ７０１および７１０の利点は、それが、所与のチューブ長さ（すなわち、近位輪状部の近位ピークから遠位輪状部の遠位ピークまでの長さ）についてデバイスに長さを追加することである。デバイス７６０の一体フィルタ設計は、それがより短いフィルタ長さを可能にし、したがってデバイスを植込むための適切な位置として必要な大静脈の減少した長さを有する改善したインプラント長さを可能にするので有利である。フィルタ頂点は、拡張すると縮小により、それが血管内で展開したときにチューブ状支持体構造のより近くまたはその内側へ移動することができる。縮小は、それが使用時にコンパクトな送達構成から拡張した構成へ移動するときの拡張可能なデバイスの長さの減少である。デバイスが拡張するとき、半径方向の力をデバイスに与えるＶ形支持体は、コンパクトな送達構成における鋭いＶ形から使用中の拡張した構成における尖っていないＶ形へ移る。所与の支柱長さについてのＶ形が尖らなくなるほど、軸方向長さの減少は大きくなる。より流線形の外形を与えて血流の阻害を最小にするために、２つ以上のフィルタ要素は、頂点のすぐ近くで１つのフィルタ要素に融合することができる。これは、不規則な流れパターンを減少させ、血流の力を奪い取って、フィブリンおよび／または血餅の形成を減少させる。図６２を参照すると、Ｙ形フィルタ要素７６６および頂点７６７を示している。
【０２３９】
展開したパターンが、図６３に示されており、これはチューブストックからデバイスをレーザ切断するために使用することができる。展開図が上と下がつなげられるように丸められる場合、この展開図は、原料チューブから部品を機械加工するために使用されるチューブ状のレーザ切断用パターンを示す。次いで、レーザ切断したチューブは、フィルタを形成するように拡張される。フィルタがニチノールまたは形状記憶特性を有する同様の材料から作製される場合、拡張したフィルタは、その新しい形状を記憶にとどめるように熱設定することができる。これは、レーザ切断したチューブをその新しい形状に拡張し、固定具内またはマンドレル上でそれを拘束し、次いで熱処理を実行することにより行われる。次いで、フィルタは、原料チューブの直径より大きい直径、それに等しい直径、またはそれより小さい直径までかしめられ、インプラント部位へ低い外形で送達するための送達シースに搭載することができる。Ａｆ温度より上にある環境中に展開されるとき、このフィルタは、形状設定ステップにより与えられたその拡張形態に戻る。例えば、材料のＡｆ温度が２０℃である場合、フィルタは、温度３７℃の血液の環境などの２０℃より上にある環境においてその形状設定形態に戻る。
【０２４０】
代替として、このデバイスが、ばね鋼またはコバルトクロムなどの形状設定特性を有さない他の材料から形成される場合、拡張したデバイスは、ワークの硬化により上昇した応力を取り除くためにアニールされ得る。
【０２４１】
各拡張支持体支柱および／またはフィルタ要素を近位支持輪状部に接続することも可能である。
【０２４２】
図６４を参照すると、デバイス７８０は、近位輪状部７８１と、コネクタ支柱７８２と、遠位輪状部アレイ７８３と、フィルタ７８５とを有する。この配置では、フィルタは、近位コネクタおよび／または拡張支持体支柱の長さを調整することにより短くされている。遠位輪状部アレイは、血管壁の並置、展開精度、および移動に対する抵抗を助けるようにフレア状に広がることもできる。遠位のフレア状の開きは、円筒形の外形が外側に向って細くなって円筒形の外形より大きい直径を形成する遠位端での部分である（図６４参照）。同様に、近位輪状部が、血管壁の並置、展開精度、および移動に対する抵抗をさらに助けるようにフレア状に広がることもできる。別の実施形態では、近位輪状部および／または遠位輪状部のフレア状の広がりは、近位コネクタ支柱および／または延長支柱を越えて広がることができる。支持体構造は、最大状態を示す血管径の直径と少なくとも同じ長さとすべきできあり、好ましくは、支持体構造の長さと最大状態を示す血管の直径の比は、傾斜を防ぐために、１：１から２．３：１、より好ましくは１．５：１から２：１の範囲にあるべきである。等しい長さおよび直径を有する短いフィルタの場合、フレア状に広がった遠位支持体のアレイは、傾斜防止を助ける。
【０２４３】
図６５を参照すると、延長支柱は、近位輪状部、近位コネクタ支柱、またはフィルタ要素に接続することができる。フィルタ要素は、延びているコネクタ支柱、延長支柱、近位輪状部、またはコネクタ支柱に接続することができる。フィルタ要素または延長支柱を近位輪状部に接続することにより近位コネクタ支柱を省くことも可能である。延びているコネクタ支柱を設けることもでき、これは、延びている近位コネクタ支柱が、２つ以上のフィルタ要素に分割する前に血管壁から離れた点へ半径方向内側に曲がるので、血管壁におけるフィルタ要素の接続の個数を減少させる。血管壁におけるフィルタ要素の少ない接続部は、より流線形の外形をもたらして、停滞の領域を最小にし、不規則な流れパターンを減少させ、血流の力を奪い取って、フィブリンおよび／または血餅の形成を減少させる。代替として、１つのフィルタ要素は、近位コネクタ支柱ごとに設けることができ、または１つのフィルタ要素は、第２の近位コネクタ支柱ごとに設けることができる。
【０２４４】
図６６を参照すると、デバイス８１０では、頂点８１５の位置が遠位支持輪状部の遠位先端の近くに配置されるならば、一体になったフィルタ頂点８１５は、遠位支持輪状部８１３の遠位ピークの近くに配置することができる。これは、フィルタ要素８１６の軸方向長さが、支持体構造８１１、８１２、８１３、８１４がレーザ切断したチューブから拡張されるとき、デバイスの軸方向長さに対して減少するので（すなわち、フィルタ要素の軸方向長さは、拡張した構成におけるフィルタ要素の長さより小さい）可能である。これは、未拡張状態から拡張状態へ移るときのフィルタ要素の軸方向長さの変化による。図６７は、そのようなデバイスの拡大図を上面で示すと共に、下の２つの未拡張状態の展開図を示す。このデバイスは、近位支持輪状部８１１と、近位コネクタ支柱８１２のアレイと、延長支柱８１４と、遠位Ｖ形支持体８１３と、フィルタ要素８１６と、一体になったフィルタ頂点８１５とを備える。未拡張の位置にあるときにＶ形支持体８１３の遠位アレイの遠位先端の近い位置にある頂点８１５は、Ｖ形支持体８１３の遠位アレイの遠位先端のまさに近位の点に移動する。破線は、未拡張の位置から拡張した位置まで移動するときのフィルタ要素の長さの変化を示す。
【０２４５】
図６８を参照すると、代替として、フィルタ要素８２０は、レーザ切断したチューブの拡張前のその長さより拡張状態の長さが短縮しているように形成または熱設定することができる。上の図は、形成前のフィルタ要素を示し、一方、下の図は、長さを減少させるように設定したフィルタ要素形状を示す。フィルタ要素の長さの減少は、フィルタ頂点をチューブ状支持フレームの内側でより近位方向に配置させる。図示の例は、近位（左）端から遠位（右）端までの振幅を減少させた波形を含む。これは、複のフィルタ要素が融合して一緒になる頂点よりも複数のフィルタ要素がより広く離れて間隔をおいて配置される血管壁のより近くで捕獲効率をそれが改善するということでさらに有利な点がある。直線は別として任意の形状は、フィルタ要素の長さを減少させることが理解される。図６９を参照すると、拡張前に、長くなっているパターンを有するコネクタ支柱８２５をレーザ切断することも可能である。近位支持輪状部の各支柱８２６、延長支柱８２７、およびフィルタ要素８２８も示されている。次いで、コネクタ支柱は、熱設定前に近位端と遠位端の間で軸方向に引っ張られてコネクタ支柱を長くすることができる。これは、チューブ状支持フレームの内側でより近位にフィルタ頂点を配置する効果を有する。
【０２４６】
図７０を参照すると、近位輪状部８３１、鏡映のＶ形支柱８３２、遠位輪状部アレイ８３３、フィルタ要素８３４、および一体になったフィルタ頂点８３５を有するデバイス８３０がある。遠位輪状部は、コネクタ支柱８３６を介して近位支持輪状部に接続されたＶ形セグメント８３７のアレイを有する。遠位輪状部アレイ８３３のピークの個数は、必要な半径方向の力に応じて３個から１５個まで変わり得る。例８３０は、１２個の近位ピークを備えた近位支持輪状部を有し、全ての第２のＶ形セグメントが、遠位方向に延びる鏡映のＶ形セグメントを有する。鏡映のＶ形セグメントは、近位支持輪状部に直接接続することができ、または遠位支持輪状部のコネクタ支柱８３６に沿っていることができる。個々のフィルタ要素は、鏡映のＶ形セグメントの遠位ピークから遠位方向に延びて、合計で６個のフィルタ要素を与える。より少ないピークが利用される場合、個々にまたはグループで鏡映のＶ形セグメントから延びるフィルタ要素の個数を増加させることが可能である。フィルタ要素は、均一な濾過穴を与えるように成形することができる。一体になったフィルタ頂点８３５は、Ｖ形支柱８３２とＶ形支柱８３７の間で交互に設けられる。この特徴は、遠位輪状部アレイを与え、フィルタ要素８３４が遠位輪状部アレイ８３３の遠位ピークを通り越して延びることを可能にする。フィルタ要素は、製造中にレーザ切断された未拡張状態にあるときに、切り離された遠位支持輪状部の遠位ピークのまさに遠位の点で一体になった頂点に交わる。一体になったフィルタ頂点は、使用時の拡張状態にあるときに遠位輪状部の遠位ピークアレイの近位の点に移動することができる。一体になった頂点は、遠位支持体の遠位ピークを通り過ぎて延びるフィルタを実現するために遠位輪状部アレイの遠位ピークのより遠位に設けることができる。これは、腎静脈が支持体構造により閉塞されていないフィルタを横切って流れるようにフィルタが展開される場合に有利であり得る。腎静脈における追加の流入口は、捕獲された任意の血餅の分解を高める。図７７を参照すると、これは、腎静脈の位置を示す。
【０２４７】
図７１を参照すると、近位輪状部８４１、遠位輪状部アレイ８４２、鏡映のＶ形支柱８４４、フィルタ８４３、および一体になった頂点８４５を有するデバイス８４０では、近位領域からよりバランスのとれた半径方向の力を与えるように、鏡映のＶ形支柱８４４のアレイの間に鏡映のＶ形支柱８４６を含むこともできる。これは、コネクタ支柱８４７のアレイの間で均一な間隔を維持するのを助けて、使用時、拡張状態にあるときに均一な濾過穴を与える。
【０２４８】
図７２を参照すると、デバイス８５０は、近位輪状部８５１と、フィルタ要素８５２と、コネクタ支柱８５３およびダイヤモンド形要素８５４を備えたパドル支持体８５５とを有する。コネクタ支柱は、近位輪状部の全ての第２の遠位ピークから遠位方向に延び、フィルタ要素は、近位輪状部の１つおきの遠位ピークから遠位方向に延びる。各コネクタ要素は、展開精度、傾斜防止、および移動に対する抵抗を助けるために、ダイヤモンド形の特徴、フォーク状の特徴、または円形の特徴を遠位端に有することができる。閉じた円またはダイヤモンドなどのセル形状は、血管に穴を開ける可能性のある未取り付けまたは未結合の支柱が存在しないので、貫通に対する抵抗において有利である。フィルタ要素およびコネクタ支柱は、それらが交互の形で与えられるならば、近位輪状部の他の部分に接続することができる。
【０２４９】
任意の実施形態のデバイスは、遠位および／または近位のフレア状の広がりを有し、傾斜および移動を防ぐのを助けることができると理解される。
【０２５０】
図７３を参照すると、デバイス８６０は、近位輪状部８６１と、フィルタ８６２と、コネクタ支柱８６３と、遠位輪状部８６４とを有する。遠位支持体は、各コネクタ支柱から延びるＭ形要素により共に接合することができる。コネクタ支柱がＭ形要素の中央につながる場合、隣接したＭ形要素は、溶接、圧着、固定、または他の手段により共に結合することができる。これは、一体になったフィルタ頂点を有する連続した遠位支持輪状部を実現するという利点を有する。
【０２５１】
図７４を参照すると、近位輪状部および／または遠位輪状部で２つ以上の環状リングを与えることも可能である。本明細書に図示したデバイス８７０は、近位輪状部８７１と、フィルタ８７４と、コネクタ支柱８７２と、遠位輪状部８７３とを有する。
【０２５２】
図７５は、近位輪状部９０１、コネクタ支柱９０２、遠位Ｖ形支持体支柱９０３、Ｙ形フィルタ要素９０４、および一体になった頂点９０５の平面図、正面図、および端面図を示す一体になっているフィルタデバイス９００を示す。フィルタ要素９０４のそれぞれは、図示されるように、２つの単一フィルタ要素、１つのＶ形フィルタ要素、または１つのＹ形フィルタ要素として与えることができる。図７６ａは、このデバイスの斜視図を示し、図７６ｂは、このデバイスの展開図を示す。フィルタ要素は、コネクタ支柱から遠位Ｖ形支持体支柱の遠位ピークの遠位の点にある一体になった頂点まで延びる。コネクタ支柱９０２は、図７５および図７６ａに示されるようにフィルタ要素の接続部で遠位のフレア状の開きを有することができる。このフレア状の開きは、フィルタ要素の接続部の近位または遠位で開始することもできる。図７６ｂに示されるように、繰り返しパターンは、１つの遠位Ｖ形支持体と交互になっている１つのＹ形フィルタ要素を有する。理想的には、このパターンは、３回繰り返されるが、より多くまたはより少ない繰り返しが可能であると理解される。より多くの繰り返しにより、フィルタ要素がより多くなるが、半径方向の力が少なくなる。追加のフィルタ要素は、隣接したフィルタ要素９０４の間の一体になった頂点から近位方向に支柱を延ばすことにより与えることもできる。追加のフィルタ要素の近位端は、空けられていてもよく、または隣接したフィルタ要素９０４、コネクタ支柱９０２、またはＶ形遠位支持体９０３に接続されてもよい。フィルタ要素の延長部は、単独でまたはＶ形接続部を介して接続することができる。追加のフィルタ要素の延長部は、上述したように所与の個数の繰り返しパターンについてフィルタの細孔径の減少をもたらす。代替として、いくつかのフィルタ要素は、一体になったフィルタ頂点と近位支持輪状部９０１、コネクタ支柱９０２、および／またはＶ形要素９０３との間で延びることができる。図７６ｃを参照すると、別の実施形態では、遠位方向を向くＶ形フィルタ要素９０６は、隣接したＹ形フィルタ要素９０４の間で延びる。これは、フィルタの細孔径を減少させ、半径方向の力をＶ形支柱が設けられているところでフィルタ要素に加える。代替として、Ｖ形フィルタ要素９０６は、近位方向に向いていることができる。フィルタ要素は、より均一なフィルタの細孔径を与えるために、デバイスの拡張中または拡張後に熱設定により再成形することができると理解される。
【０２５３】
図７８は、近位支持輪状部９５１と、フィルタ要素９５２と、ツインコネクタ支柱９５４およびダイヤモンド形要素９５５を有するパドル支持体９５３とを備えた、平面図、正面図、および端面図を示している一体になっているフィルタデバイス９５０を示す。ツインコネクタ支柱は、近位輪状部の全ての第２の遠位ピークから遠位方向に延び、フィルタ要素は、近位輪状部の１つおきの遠位ピークから遠位方向に延びる。ツインコネクタ支柱の近位端および遠位端は、共に接続されておらず、近位支持輪状部をＭ形支持体のアレイに分割すると共にダイヤモンド形要素の近位端を開く効果を有する。各パドル支持体は、展開精度、傾斜防止、および移動に対する抵抗を助けるために、ダイヤモンド形の特徴、フォーク状の特徴、または円形の特徴を遠位端に有することができる。閉じた円またはダイヤモンドなどのセル形状は、血管に穴を開ける可能性のある未取り付けまたは未結合の支柱が存在しないので、貫通に対する抵抗において有利である。フィルタ要素およびコネクタ支柱は、それらが交互の形で与えられるならば、近位輪状部の他の部分に接続することができる。代替として、ツインコネクタ支柱は、コネクタ支柱同士の間に開口を形成するように近位端および遠位端で接続することができる。ツインコネクタ支柱は、図示のように、共に閉じていなくてもよく、または平行でなくてもよい。
【０２５４】
別の実施形態では、図７９を参照すると、一体になっているフィルタデバイス９６０が図示されており、近位支持体パドル９６３、フィルタ要素９６２、および遠位支持輪状部９６１の平面図、正面図、および端面図を示す。ツインコネクタ支柱９６４およびダイヤモンド形要素９６５を備えたパドル支持体９６３は、遠位支持輪状部の全ての第２の近位ピークから近位方向に延び、フィルタ要素は、ダイヤモンド形要素の近位ピークから遠位方向に延びる。ツインコネクタ支柱の近位端および遠位端は、共に接続されておらず、遠位支持輪状部をＭ形支持体のアレイに分割すると共にダイヤモンド形要素を開く効果を有する。各パドル支持体は、展開精度、傾斜防止、および移動に対する抵抗を助けるために、ダイヤモンド形の特徴、フォーク状の特徴、または円形の特徴を近位端に有することができる。円またはダイヤモンドなどのセル形状は、血管に穴を開ける可能性のある未取り付けまたは未結合の支柱が存在しないので、貫通に対する抵抗において有利である。フィルタの細孔径を減少させるために、遠位支持輪状部の近位ピークおよび遠位ピーク個数は、減少させることができ、一方、近位パドル支持体およびフィルタ要素の個数は増加する。例えば、遠位支持輪状部の遠位ピークの個数が２分の１にされる場合、近位パドル支持体およびフィルタ要素の個数を２倍にすることが可能である。そこで、ツインコネクタが、遠位支持輪状部を遠位枢動Ｖ形支持体のアレイに分割する。ツインコネクタは、図示されるように、共に閉じているまたは平行である必要はなく、それらを、角度をなして延ばす、またはデバイスのチューブ状の外形に沿った湾曲によって延ばすことも可能である。近位および／または遠位のフレア状の広がりは、展開精度および移動に対する抵抗を助けるために含むことができる。代替として、フィルタ要素およびコネクタ支柱は、パドル支持体の他の部分に接続されてもよい。別の実施形態では、２つ以上のフィルタ要素が、各パドル支持体から延びる。さらなる実施形態では、フィルタは、遠位支持輪状部の遠位ピークに接続され、遠位方向に延びる。
【０２５５】
図８０から図１３９を参照すると、フィルタ要素をその端部で共に固定して頂点を形成するために用いることができるさらなるホルダの実施形態が示されている（図１２から図１９も参照）。血流の阻害を減少させると共に血栓の形成および／またはフィブリンの成長を阻止するのを助けるために、ホルダは、外形全体を小さくしつつフィルタ要素をしっかり保持するように構成されている。これらの利益は、ホルダが上記のフィルタと共に使用されようとも、または頂点で末端をなす従来技術のフィルタと共に使用されようとも実現される。また、それらは、フィルタが永久的に閉じられたままであるタイプのデバイス、またはホルダが生物分解するときなどしばらくして開くタイプのデバイスと共に使用することができる。
【０２５６】
図８０から図８５は、ホルダがフィルタ要素端のアイレットを通じて向けられ、自動的に固定することを可能にするために、重なっているコイルまたは螺旋の形態でホルダを示す。このホルダは、「シンチ」または「鍵輪」タイプのファスナとして知られたファスナのタイプである。好ましくは、ホルダは、ワイヤまたはチュービングから製造することができ、これは、複数の周方向に間隔をおいて配置されたフィルタ要素の開口の各々を通じてねじ止めできる。
【０２５７】
図面は、軸方向におよび一部は部分的に半径方向にも重なっているワイヤを有する螺旋ホルダを示す（例えば  図８２）。しかし、他の実施形態では、ワイヤは、単一の（半径方向の）平面内で、平面螺旋ホルダの形態で重なる。全ての螺旋ホルダの実施形態では、ワイヤは、フィルタ要素端のアイレットを通じて向けることができ、ホルダは、並置の螺旋ターンの接触により、ホルダは一体になっているファスナを形成する。
【０２５８】
図８０は、１ターンの約５０％だけ重なるようにコイル状のワイヤ１００１を有するホルダ１０００を示す。図８１（ａ）は、約１１０％重なっているホルダ１００５を示す。図８１（ａ）中のホルダの直径は、近位端から遠位端へ半径方向外側に先細りであり、一方、図８０中のホルダは、一定の外径を有する。先細り径は、図８１（ｂ）および図８１（ｃ）に示されるように、アイレット１０１１の外形により良く適合する。
【０２５９】
図８２は、６回重なっているホルダ１０５０を示す。図８３および図８４は、半分だけコイルが重なっていると共に、アイレットを通じて向けるのをガイドするためのワイヤの先細った端を有する、ホルダ１０６０および１０６５を示す。
【０２６０】
フィルタ要素の開口は、原料チュービングからデバイスのレーザ切断中に機械加工することができる。一体になっている支持部材、フィルタ要素、およびフィルタ要素開口を用いて周方向に間隔をおいて配置された開口を形成するために、フィルタ要素の端部は、約９０度ねじられるべきである（フィルタ要素開口は、レーザ切断後に半径方向外側に向かう）。代替として、フィルタ要素開口は、フィルタ要素の端部に取り付けることができる。
【０２６１】
好ましくは、ホルダは、１回転から３回転の間、より好ましくは１．２から１．８回転の間、さらにより好ましくは１．４回転から１．６回転で設けられる。追加の回転は、シンチのセキュリティを強化して、フィルタ要素端がシンチにより形成されたタウルスから戻るように働くのを防ぐ。しかし、過度の回転は、フィルタ要素開口を詰め込みすぎる可能性があり、それにより設定フィルタ要素開口サイズ内に嵌まるためにシンチが形成されているワイヤ／チューブの円形／矩形の断面積の減少を必要とする。
【０２６２】
フィルタ要素開口またはアイレットは小さく保たれており、より大きい直径のチューブからフィルタを切断するおよび／またはデバイスの圧縮した送達外形を増大させるのに必要なものを避けることが好ましい。さらに、複数の回転を伴うコイル状のホルダは、フィルタ要素開口を複数回通じて延び、それにより組立体の複雑さを増大させる。アイレットの１つまたは複数は、より大きい開口を備えてホルダの追加の回転に対応することができ、例えば、ホルダが１．５回転を備える場合、ホルダは、アイレットのいくつかを通って１回延び、他のアイレットを２度通じて延びる。ホルダは、その近位端および遠位端で一定の直径を有することができ、またはホルダは、どの遠位端からその近位端へ半径方向外側に先細りすることができる。
【０２６３】
フィルタ要素開口により形成された円周方向空間が、ほぼ一定の直径を有することから遠位端から近位端へ半径方向外側に先細りする直径を有するように変化するので、先細りは、フィルタ要素が圧縮された送達外形から拡張した送達外形へ移動することにより使用中に、ホルダは歪まされないという利点を有する。代替として、ホルダの断面形状（円形または矩形など）は、圧縮された送達外形から使用時の拡張した外形へ移るときに、追加の可撓性をシンチに与えて、それがフィルタ要素開口により決定された変化している空間に適合することを可能にするように減少されてもよい。原料チュービングから切断されるシンチについては、重なっている回転の間にあるシンチの表面を磨くことがより難しい。これは、回転のピッチを増大させて、重なっている回転の間に追加の空間を与えて、より効率的な電解研磨を可能にするのを助けることがきる。重なっている回転の間の空間が、より大きい安定性のために最小に維持されることが望まれる場合、増加したピッチを備えたホルダの自由端の一方は、研磨の後に、シンチの他方の自由端を引っ張り上げられ、それにより重なっている回転が、互いを押圧し、それらの間の空間をなくす。このホルダの断面が一端から他方へ時計回りに回転することが望まれる場合、ホルダは、反時計回りの回転で製造されるべきであり、それにより、一自由端を他方に引っ張り上げて重なっている回転の間の空間をなした後、ホルダは、反時計回りで回転するのから時計回りに変化する。
【０２６４】
より詳細には、図８０は、ワイヤから形成される、一定の直径および１．６回転であるホルダ１０００を示す。図８１（ａ）から図８１（ｃ）は、ワイヤから形成された、先細り径および２．２回転のホルダ１００５を示す。図８１（ｂ）は、６個のフィルタ要素で組み立てられたシンチ１００５を示しており、フィルタ要素の５個は、短い開口を有し、フィルタ要素の１つは、図８１（ｃ）の上および下の断面図でそれぞれ示されるように、長い開口を有する。フィルタ要素の先細り外形がどのようにホルダ１００５の先細り外形に適合するのか留意されたい。フィルタ要素の先細り外形が、最小状態を示す血管サイズと最大状態を示す血管サイズの間で変わるので、示された血管サイズの範囲のうちの中くらいの血管サイズ内に拘束されるとき、ホルダの先細り外形は、フィルタ要素の先細り外形に適合されることが好ましく、これにより、血管サイズの範囲全部にわたって、摩耗を最小にすると共に、耐久性を向上させる。
【０２６５】
図８２は、５．２５回転および先細り径を有するワイヤから製造された別のホルダ１０５０を示す。図８３は、１．４５時計回転、重なっている回転の間の最小空間、およびアイレットを通じた簡単なねじ止めを助けるための先細った端を備えた原料チュービングから切断されたホルダ１０６０を示す。図８４は、ホルダの一自由端が他方に引っ張り上げられるとき、電解研磨を助けるために、１．４５反時計回り回転、先細った端、一定の直径、および重なっている回転の間の十分な空間を有する原料チュービングから切断されたホルダ１０６５を示し、このホルダは、図８３に示されたホルダに似ている。図８５は、重なっている回転を有さず、したがって一定の断面領域を有するタウルスを形成する０．９回転のホルダ１０７０を示す。
【０２６６】
ホルダは、原料チュービングからレーザ切断により、またはある長さのワイヤを形成することにより製造することができる。ニチノールなどの形状記憶材料から製造される場合、ホルダは、形状設定することができ、または代替として、形状記憶特性なしでワイヤから作製される場合、構成要素の応力を減少させるために形成後にアニールすることができる。この構成要素は、様々なポリマー材料を用いて成形することもできる。
【０２６７】
図８６および図８７を参照すると、留め金ホルダ１０８０および１０９０が示されており、ワイヤが、一端でループされると共に他端でフックを形成し、それにより、フィルタ要素開口を通じてねじ止めして所定の位置に固定した後に、フックの特徴がループを通じて延びている。これらの実施形態は、ワイヤのうちの１本が使用中に破損した場合に、追加の固定を与えるために、ホルダワイヤがフィルタ要素開口を通じて２回延びることを確実にする。代替として、留め金ホルダ１０８０は、フィルタ要素開口を通じて延びるたった１つの長さのワイヤまたは複数の長さのワイヤを備えることができる。留め金ホルダは、成形工具を用いて形状記憶材料を形成し、定めた形状を設定するために加熱されることにより製造することができる。代替として、ワイヤは、機械的に所定の形状に変形され、応力を減じた後にアニールされてもよい。図８６および図８７に示されるように一端にループを有する可撓性の生体安定または生分解性フィラメントが使用されてもよく、ここで、他端のフックの代わりに、結び目、好ましくはストッパの結び目が結ばれる。代替として、フィラメントは、そこを通過するのを防ぐためにアイレット開口より大きい断面を成形するやり方で共溶接することができる。溶接された端部は、２回以上アイレットの１つを通過することができ、そこでそれは、増大した断面外形の中に溶接され、またはそこで結び目は、アイレットのまわりにループを形成して固定点を形成するために結ばれる。これは、フィラメントが生分解性である場合、フィラメントがアイレットに取り付けられ、劣化後にアイレットと共に血管壁へ移動するので（変換可能なフィルタのために、実施形態はそのようなホルダ設計を組み込む）、フィラメントが塞栓になるのを防ぐ。
【０２６８】
図８８は、フィルタ要素開口を通じてねじ止めして所定の位置に固定した後に、リングが圧縮されたときに、相互係合する向かい合う鋸歯状表面１１０１および１１０２を備えた分割リングホルダ１１００を示す。この実施形態は、レーザまたはウォータジェット切断機械を用いて製造することができる。代替として、ホルダは、射出成形されてもよい。リングは、使用時に閉じた構成で、加熱設定またはアニールすることもでき、それによりリングは、フィルタ要素を用いて組み立てるために引き離されなければならない。これは、部材がその付勢状態にあるので、使用中の応力を減少させる。
【０２６９】
図８９から図９３は、バンドの他端によりねじ止めが戻される前に、バンドの自由端がフィルタ要素開口を通じてねじ止めされる一体になっているバンドホルダを示しており、ホルダを所定の位置にロックする特徴が存在する。
【０２７０】
図８９および図９０では、ホルダ１１２０は、ストリップ１１２１の一端で雄コネクタタブ１１２３と、他端でアイレット１１２４を有する雌コネクタタブ１１２２とを有する。
【０２７１】
図９１では、ホルダ１１４０は、ストリップ１１４２から延びる雄端部１１４１と、一方のブランチが他方より短いＵ形アイレット１１４４を備えた雌端部１１４３とを有する。
【０２７２】
図９２では、ホルダ１１６０は、ストリップ１１６２から延びる雄端部１１６１と、ブリッジによりリンクされた開口を有するアイレット１１６４を備えた雌端部１１６３とを有する。
【０２７３】
図９３では、ホルダ１１８０は、ストリップ１１８２から延びる雄端部１１８１と、ストリップ１１８２の軸に対してある角度で延びる溝穴１１８４を備えた雌端部１１８３とを有する。
【０２７４】
これらの実施形態は、原料チュービングからレーザ切断され、成形され、板金からスタンプされ、または他の方法で機械加工され得る。図９３は、ベルト状ホルダを示し、一端は他端に差し入れられ、血流の阻害を減少させると共に血栓の形成および／またはフィブリンの成長を防ぐのを助ける図８９から図９２に示された変形例より低い外形を提供する。追加の部材が、ループおよびロックの特徴を実現するためにバンドに取り付けられてもよい。
【０２７５】
図９４から図９７は、リング状基部１２０１から中心頂点に向って延びるアーム１２０２を備えたチューブ状ホルダ１２００を示す。各アーム１２０２は、フィルタ要素開口１２０６を通じて延び、一保持用アームが破損し、たった１つのフィルタ要素が影響を受ける場合に安全を与える。ホルダ１２００は、原料チュービングからレーザ切断され、次いで中心軸に向けて延びるアームを用いて熱設定することができる。図９４は、レーザ切断後のホルダ１２００を示し、一方、図９５は、熱設定後のホルダ１２００を示す。このホルダ１２００は、好ましくは近位端で、フックが取り付けられ得るので、罠を用いて取り除くことができる。代替として、ホルダは、開口を取り付けることができ、開口を通じてフック部材が取り外しのためにねじ止めされ得る。これは、濾過の経過が必要となった場合、インプラント後の日にデバイスが手動で動作することを可能にする。本実施形態の場合、フィルタ要素のアームは、通常開いた位置で熱設定されるべきである。保持用アームは、遠位方向または近位方向に延びる。ホルダの自由端は、血流の阻害を減少させて血栓の形成および／またはフィブリンの成長を防ぐように丸い形のノーズが取り付けられ得る。丸い形のノーズはホルダと一体になっていてもよく、または丸い形のノーズは取り付けられてもよい。ホルダは、ロッドまたはチュービングから機械加工するのではなく成形することもできる。好ましくは、保持用アームは遠位方向に延び、近位端は一体の丸い形のノーズを有し、というのもこのオプションは血流の不規則性を減少させる好ましい効果を有するからである。
【０２７６】
図９８から図１０２は、半径方向内側に延びる突出部１２２１を備えたリング型ホルダ１２２０を示す。半径方向外側に押される前、フィルタ要素開口１２２５は、ホルダ１２２０の中央にねじ止めされ、フィルタ要素開口が、突出部に固定されるようになっている。フィルタ要素は、頂点の半径方向外側に付勢される形状設定がされるので、フィルタ要素開口は、ホルダ１２２０から飛び出す可能性はまずなく、さらに、ホルダ１２２０の中央の空間は、いつでもたった１つのフィルタ要素端１２２５がホルダの中央に嵌まることができるように大きさが決定できる。
【０２７７】
図１０３から図１０５は、ホルダ１２４０が、リング１２４１から延びる突出部１２４２を有すると共に、フィルタ要素１２４５の開口用の静止面を与えるように遠位方向に曲げられ、したがって、フィルタ要素が半径方向内側に押される場合に、フィルタ要素端がホルダ１２４０の中央に現れるのを防ぐ変形例を示す。代替として、突出１２４２は、近位方向に曲げられてもよい。
【０２７８】
さらなる実施形態が、図１０６から図１０８に示されており、ホルダ１２６０はリング１２６１を有し、突出部１２６２がそこから延びる。先の実施形態に示された曲がった突出部１２６２の長さは、フィルタ要素端１２６５の１つをホルダ１２６０から不注意に除去してしまうのに対して追加の安全性を与えるように延ばされている。さらに別のホルダ，１２８０が、図１０９から図１１２に示されており、突出部１２８２はリング１２８１から延び、隆起部またはバンプ１２８３を含む。隆起部１２８３は、フィルタ要素開口を用いた少なくとも締まりばめであり、好ましくは、フィルタ要素開口よりわずかに大きい大きさに作製されており、それによりそれらは、組み立て中に隆起部の上へ強制的に押されなければならず、それによりフィルタ要素がうっかり外れるのを防ぐ。かしめ工具を用いてフィルタ要素開口を隆起した各突出部の上へ組み立てることができる。永久的または取り外し可能なスナップフィットを実現する隆起部またはバンプの任意の適切な構成が与えられ得ることも理解されよう。代替として、突出部は、隆起部がフィルタ要素を所定の位置に保持するとき、中央ディスクから半径方向外側に延びることができる。
【０２７９】
図１１３から図１１６は、チューブ状部材１３０２とフィルタ要素１３０５の開口と係合する支持フック１３０１とを備えたさらなるホルダ１３００を示す。フック１３０１は、チューブ状部材１３０２と一体とすることができる。チューブ状部材１３０２は、円周方向に開閉することができ、多角形断面または円形断面を有することができる。このホルダ１３００は、フィルタ要素１３０５が、中央チューブ状部材１３０２の上で別個に保持され、それにより隣接したフィルタ要素１３０５間でこすれるのを防ぐので利点である。接触面は、摩耗を最小にすると共に耐久性を最大にするために、接触圧を分散するように、大きい表面積を覆って対を成すように成形することができる。ホルダ１３０５は、フィルタ要素で組み立てることができ、チューブ状部材が遠位方向または近位方向に向かうようになっている。ホルダ１３００のチューブ状端部１３０２は、罠を用いて除去を容易にするために、フックを取り付けることができ、または代替として、フックをねじ止めできる開口を含むことができる。これは、必要があれば開くためにフィルタリングからデバイスの転換を可能にする。別の実施形態では、複数のフック１３０１は、チューブではなくディスクから延びる。このホルダは、板金から打ち抜かれ（フックが平らである）、後でこのフックを丸めるように形状設定されてもよい。ホルダのどちらかが、チュービングまたは板金からレーザ切断されてもよく、成形されてもよく、または機械加工されてもよい。代替として、フックは、図示のように軸上ではなく、円周方向に湾曲して延びてもよい。
【０２８０】
図１１７から図１３２は、円周方向に間隔をおいて配置されたフィルタ要素開口の固定のためにフィルタ要素開口のねじ止めを容易にする円周方向アームを含む様々な分割リングホルダを示す。図１１７から図１２０は、中央リング１３２１と、一方が時計回りに延び、他方が反時計回りに延びる２つの円周方向アームまたはフック１３２２および１３２３とを備えたホルダ１３２０を示す。好ましくは、６個のフィルタ要素開口（図示せず）が存在し、３個は上アーム１３２２に保持され、３個は下アーム１３２３に保持される。本実施形態は、フィルタ要素開口についての２つの保持領域を与えるが、１個または複数個の保持用アームが設けられてもよいことが理解される。必要に応じて、１個の保持用アームがフィルタ要素開口ごとに設けられてもよく、フィルタ要素とホルダ１３２０の間の摩耗を減少させる。保持用アームは、全部が時計回り、反時計回り、軸上に、または両方の様々な組み合わせで延びることとも理解できる。
【０２８１】
図１２１から図１２３は、２つの円周方向保持用アーム１３４２および１３４３がフィルタデバイスの中心軸を通じて延びる支持体アーム１３４１により共に接続されている別のホルダ１３４０を示す。本実施形態は、より簡単な組み立てを促進するために、保持用アーム１３４２および１３４３の半径方向内側により多くの空間を与える。
【０２８２】
図１２４から図１２６は、図１２１から図１２３に示された実施形態の変形例を示しており、ホルダ１３６０は、内側に曲げられた当接部を備えたフック１３６２および１３６３を有し、それにより組立後にフィルタ要素１３６５が外れるのを防ぐ。保持用アーム１３６２および１３６３の各端部をフィルタ要素開口にねじり込むことが必要とされ得るが、これにより、使用中にフィルタ要素にねじれの力が加えられることがなくなるので、フィルタ要素をホルダ１３６０にさらに固定する。
【０２８３】
代替として、この当接部は、図１２７から図１２９に示されるように、半径方向外側にまたは軸方向に延びることができる。これらの図では、ホルダ１３８０は、中央アーム１３８１を有し、そこから２つのフック１３８２および１３８３が延びており、軸方向延長部１３８３および１３８５はそれぞれ同じ方向に向いている。しかし、軸方向延長部１３８３および１３８５は、反対方向に延びてもよいことが理解される。別の実施形態では、ホルダがワイヤから形成される場合、軸方向延長部は、フィルタ要素のアイレットを通してホルダのねじ止めを助けるために過度の長さ（例えば１００ｍｍ）を有し（長さが大きいとピンセットではなく手で保持することができ、組み立て易さを高める）、組立後、延長部は、任意の所望の長さ、好ましくは３ｍｍ以下に切断することができる。材料の犠牲長さは、開示したホルダのいずれかと共に含まれ得ることが理解される。これは、組立後まで余分な長さを切り落とすのを先に延ばしさえすれば十分なので、特にワイヤから製造されたホルダについて真実である。チュービングからレーザ切断されるホルダについては、これは、かなりの量の追加のレーザ切断および原料チュービング材料を必要とし、したがってそのような犠牲長さは、レーザ切断の実施形態については望ましいものではない。
【０２８４】
図１３０から図１３２は、ホルダ１４００は、両端で半径方向内側に延びる当接部１４０１を備えた単一の保持用アームの形態であることを示す。延長部１４０１は、内側に向ってくぼんでいる開口１４０２を形成し、ホルダ１４００は、フィルタ要素１４０５のアイレットにしっかり係合することができるようになっている。代替として、当接部は、半径方向外側に、軸上に、または両者の組み合わせで延びてもよい。
【０２８５】
図１３３から図１３９は、中央ハブ１４２０と、外側ハウジング１４２１とを備えた別のホルダ１４２０を示す。ハブ１４２０は、フィルタ要素１４２３ごとに凹部１４２２を備え、ハウジング１４２１は、ハブ１４２０に係合してホルダ内でフィルタ要素をロックする。フィルタ要素１４２３の端部は、ハブとフィルタ要素端の間に機械的当接を与えるように開口またはフックを取り付けることができる。
【０２８６】
様々な実施形態のホルダは、ホルダに対してフィルタ要素の移動を最小にするようにフィルタ要素端を一緒に相互ロックすることが好ましく、これにより摩耗の程度が最小になり、したがって耐久性を高める。ホルダの好ましい内径は、０．４ｍｍから３．０ｍｍの間、より好ましくは０．６ｍｍから１．２ｍｍの間、およびさらにより好ましくは０．８から１．０ｍｍの間である。フィルタ要素の端部がしっかりと一緒に保持されるようにホルダの大きさが決定されている場合、フィルタ要素端とホルダの間に無視できる移動が存在する。代わりに、フィルタ要素端およびホルダは、組立体として共に移動する。
【０２８７】
本発明は、上記の本実施形態に限定されるものではなく、構成および細部の変更ができる。
【０２８８】
本発明は、限定するものではないが、ニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロム、生分解性材料、および／または植込み可能なポリマーを含む材料から製造することができる。
【０２８９】
近位支持輪状部は、正弦曲線、クラウン、またはジグザグの構成とすることができる。近位支持体および／または遠位支持体は、２つ以上の正弦曲線、クラウン、ジグザグの構成、またはパドル支持体を備えることができる。
【０２９０】
フィルタ要素は、直線のフィルタ要素より均一なフィルタの細孔径を実現するように成形することができる。
【０２９１】
示されたデバイスのフィルタの円錐は、血管内の中央で血餅を捕獲するために、血管内で遠位方向に向くようになされており、そこで分解、すなわち捕獲した血餅が体内で破壊される生理学的過程は最適である。代替として、デバイスは、血管壁における環状領域内で血餅を捕獲するためにフィルタの円錐が近位方向に向いた状態で配置することができることが理解される。
【０２９２】
本発明の支持フレームは、突起部またはフックの特徴を取り付けることができ、移動の可能性をさらに減少させる。
【０２９３】
本明細書に開示したデバイスは、線材で製造することができる。
【０２９４】
本明細書に開示したデバイスは、複数の部品で製造され、後で接合することができる。
【０２９５】
本発明は、記載した各実施形態に限定されず、構成および細部が変更されてもよい。
【０２９６】
ホルダは、必要に応じて、所定期間の後にフィルタ要素が閉じたフィルタリング位置から血流が妨げられない開いた位置へ動く、変更できる特性をデバイスに与えるために、生分解性材料で作製することができる。
【０２９７】
一体になったフィルタ頂点構成は、フィルタ要素が閉じたフィルタリング位置から血流が制限されていない開いた位置へ移動可能である実施形態において、支持フレームを供給するために、自由端を有すると共に生分解性のホルダを受容するための開口を備えるように修正することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６（ａ）】
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【図６（ｂ）】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ）】
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【図９ｂ）】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８（ａ）】
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【図２８（ｂ）】
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【図２９（ａ）】
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【図２９（ｂ）】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６（ａ）】
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【図５６（ｂ）】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６ａ】
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【図７６ｂ】
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【図７６ｃ】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１（ａ）】
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【図８１（ｂ）】
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【図８１（ｃ）】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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