(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方端部（２）と後方端部（３）が具備された構造体で構成された補装具タイプの人間工学的な保護シェル装置（１）において、前記構造体が、前方端部（２）から後方端部（３）に向かって拡大しかつ長手方向垂直中央平面に沿って対称であるフレア形状を有する装置であって、前記構造体が、前記フレア形状をたどりながら前記端部（２、３）の一方から他方まで延在しかつフレア状の後方端部（３）のところで狭窄を含む少なくとも１つのキャビティ（７）を含むことおよび、前記構造体が、前記狭窄の両側で前記フレア状の後方端部（３）のところに設けられた剛性支持ゾーン（８）を含むことを特徴とするシェル装置。
【請求項２】
前記支持ゾーン（８）が前記キャビティ（７）の底面からの中実な厚みにより構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシェル装置（１）。
【請求項３】
前記キャビティ（７）が丸味のある底面を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のシェル装置（１）。
【請求項４】
前記キャビティ（７）が、外部に突出しかつ互いに交差する稜（７１）に沿った補強用網状組織を下部面に含んでいることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一つに記載のシェル装置（１）。
【請求項５】
前記キャビティ（７）が、その底面を貫通し、その長さ全体にわたり分布するオリフィス（７２）を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一つに記載のシェル装置（１）。
【請求項６】
前記構造体が、前記構造体の上部面で少なくとも周囲の一部分にわたり水平方向に突出して延在している少なくとも１つの接続用周辺縁部（９）を含むことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一つに記載のシェル装置（１）。
【請求項７】
前記構造体が、半剛性シリコーン添加材料製の唯一の要素で構成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一つに記載のシェル装置（１）。
【請求項８】
前記構造体が、上部面（４）で円弧形状または湾曲形状を有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一つに記載のシェル装置（１）。
【請求項９】
前記前方端部（２）が開口部（１００）を含むことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一つに記載のシェル装置（１）。
【請求項１０】
構造体が、前記キャビティ（７）の両側で対面して延在する少なくとも１対のストランド（１０２）の形を呈する固定用手段（１０１）を前方端部（２）のところに含んでおり、前記ストランド（１０２）がその自由端部（１０３）に連結手段（１０４）を有していることを特徴とする、請求項９に記載のシェル装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者、優先的には女性患者の疼痛の予防および快適性の改善のための医療および医療補助の分野に入る。
【０００２】
本発明は、医学的介入、特に外科手術を受け、このような介入後のまたは疾患を理由とする股部の痛みに苦しむ患者、優先的には女性患者という枠組の中で特に利用される。
【０００３】
詳細には、ただし非限定的に、本発明は、縫合、傷痕および創傷によって誘発される疼痛、ならびに特に脱臼または尾骨の骨折によって誘発される他のあらゆる疼痛の予防として膣、会陰および肛門のところで女性患者に対して利用されるものである。
【０００４】
代替的な実施形態によると、本発明は、本質的に（ただし非限定的に）、類似の予防の一環として肛門のところで患者に対して使用される。
【０００５】
本発明は、詳細には、患者、好ましくは女性患者の股部のところに設置するための補装具タイプの人間工学的な保護シェル装置に関する。
【背景技術】
【０００６】
多くの状況において、患者または女性患者の股部に疼痛が誘発されることがある。一例を挙げると、分娩後、女性は、組織の裂傷または会陰切開後に複数の縫合箇所を有することになるが、外陰部または肛門に擦傷を有する可能性がある。他の場合では、女性患者は痔核、血腫、ならびに尾骨の脱臼に苦しむこともある。このような疼痛は同様に、会陰および外陰部コンジロームの治療に由来する可能性もあり、あるいはバルトリン腺炎による会陰部に対する介入、外陰部形成術または脱出症の経膣による処置の後に誘発される可能性もある。
【０００７】
これらの疼痛は、立った姿勢または横になった姿勢では耐えられるものであるにせよ、座った位置では敏感なゾーンに圧力が加わることで強制的に出現して耐えがたいものとなる。
【０００８】
一部の場合においては、これらの圧力は、患者または女性患者の順調な回復、特に場合によっては組織の瘢痕形成にとって有害であり、合併症または関連疾患、例えば不良な座位を理由とする背中または肩部のところでの関節の痛みなどを誘発するまでに至る可能性がある。分娩後そして授乳の際に、この姿勢不良は同様に乳頭亀裂、乳房の排出不良、痛みを伴う腫脹または乳腺炎をも誘発し得る。
【０００９】
現在、中心に自由空間を設け、患者または女性患者が上に腰掛けることのできる周辺支持を提供する環状のエアクッションの形をした一時的な解決法が存在する。このようなクッションは、概して、空気充填のために膨張させられる。しかしながら、これは人間工学的に低レベルであり摺動により保護対象ゾーンを移動させることから、完全に満足できるものではない。その上、このようなクッションは、一定して圧力を失い、定期的に再度膨らませる必要がある。最後に、これは体積が大きく、嵩高く、設置されても実用性は低い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、補装具タイプの人間工学的な保護シェル装置を提案することによって、技術的現状のもつ欠点を緩和することを目的とする代替案を提案するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このようなシェルは、潜在的な疼痛を受ける敏感なゾーンから離隔した解剖学的ゾーン上での支持を可能にしながら、股部のところにこのシェルを位置づけ維持することのできる形状を有する。
【００１２】
その上、このシェルの人間工学的な性質は、男性または女性の骨盤の外形に極めて適応されており、その寸法は、その人の体格、サイズおよび性器に応じて適応させることができる。
【００１３】
このため、このような装置は、前方端部と後方端部が具備された構造体で構成されており、前記構造体は、前方端部から後方端部に向かって拡大しかつ１つの長手方向垂直中央平面に沿って対称であるフレア形状を有する。その上、このような装置は、前記構造体が、前記フレア形状をたどりながら前記端部の一方から他方まで延在しかつフレア状の後方端部のところで狭窄を含む少なくとも１つのキャビティを含むことおよび、前記構造体が、前記狭窄の両側で前記フレア状の後方端部のところに設けられた剛性支持ゾーンを含むことを特徴とする。
【００１４】
こうして、本発明に係る補装具を装着した患者またはこの補装具を装備した女性患者は、より快適に座ることができるだけでなく、座位への移行が容易になり、痛みが減少する。
【００１５】
その上、非限定的な別の特徴によると、前記支持ゾーンは、前記キャビティの底面からの中実な厚みにより構成され得る。
【００１６】
好ましい一実施形態によると、前記キャビティは、丸味のある底面を有し得る。
【００１７】
好ましくは、前記キャビティは、外部に突出しかつ互いに交差する稜に沿った補強用網状組織を下部面に含み得る。
【００１８】
詳細には、前記キャビティは、その底面を貫通し、その長さ全体にわたり分布するオリフィスを含み得る。
【００１９】
さらに、この補装具の全体として凹状の形状は、場合によって発生する体液およびその他の分泌物、例えば悪露の回収槽を形成して、それらを特にオリフィスを介して誘導し排出させることができるようにし、これらのオリフィスは、このような補装具の女性向けバージョンにおいては、膣に対面して位置し得る。
【００２０】
一実施形態によると、構造体は、前記構造体の上部面で少なくとも周囲の一部分にわたり水平方向に突出して延在している少なくとも１つの接続用周辺縁部を含み得る。
【００２１】
別の実施形態によると、前記構造体は、半剛性シリコーン添加材料製の唯一の要素で構成され得る。
【００２２】
男性用のさらに別の実施形態によると、前記前方端部は開口部を含み得る。
【００２３】
好ましくは、この男性用構成において、構造体は、前記キャビティの両側で対面して延在する少なくとも１対のストランドの形を呈する固定用手段を前方端部のところに含んでいてよく、前記ストランドはその自由端部（１０３）に連結手段を有している。
【００２４】
したがって、特定の材料でできた構造体と形状を組合わせることによって、補装具の残りの部分よりも剛性の高い支持ゾーンを提供することが可能となり、こうして女性患者の体と接触しかつ患者の体型に完全に整合する補装具の応用が改善される。
【００２５】
本発明の他の特徴および利点は、添付図面を参照しながら、本発明の非限定的な実施形態についての以下の詳細な説明から明らかになるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に係る補装具装置の、女性患者向けのこのような補装具の具体的な一実施形態の上から見た後部の斜視図を表わす。
【図２】図１の上から見た前部の斜視図を表わす。
【図３】具体的な一実施形態の上から見た平面図を表わす。
【図４】図３の垂直中央縦断面に沿った平面図を表わす。
【図５】軸Ａ−Ａ’に沿った図３の垂直横断面に沿った平面図を表わす。
【図６】軸Ｂ−Ｂ’に沿った図３の垂直横断面に沿った平面図を表わす。
【図７】好ましい実施形態の下から見た斜視図を表わす。
【図８】図７の上から見た斜視図を表わす。
【図９】男性患者向けの補装具の別の実施形態の上から見た図を前部４分の３斜視図で表わす。
【図１０】図９の下から見た平面図を表わす。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明は、補装具タイプの人間工学的な保護シェル装置１に関する。
【００２８】
このような装置１は、患者または女性患者の股部のところでその皮膚に添えられる形で少なくとも部分的に柔軟かつ中空であるように想定され、患者の解剖学的構造に整合するように変形し、しかもそのために前述の理由で誘発される痛みのあるゾーンと接触したりこのゾーンを支えとしたりすることのない構造体で構成されている。詳細には、この構造体の形状は、中空の中心空間を有し、この空間は、補装具がひとたび設置された時点で、男性の場合は睾丸の後部から肛門の下までそして女性の場合は膣開口部から肛門まで延在する目的の解剖学的ゾーンに対面した状態となり、このところでの接触および支持を妨げる。
【００２９】
このために、まず前記構造体には、男性の場合には睾丸の後部でそして女性の場合には患者の膣または腹部のところで前部に向って位置づけされるようになっている前方端部２と、肛門または臀部のところで後部に向って位置づけされるようになっている後方端部３とが具備されている。
【００３０】
さらに、前記構造体は、上部面４と下部面５を有し、前記上部面４は、その設置の際に皮膚に添わせるようになっている。
【００３１】
まず、女性の場合には、図１〜９に表わされている通り、この構造体は細長く伸びた全体的形状を有する。より厳密に言うと、この形状はフレア状であり、前方端部２から後方端部３に向かって拡大する。要するに、側方に延在する長手方向壁は、前部から後部に向かって互いに拡がってゆき、構造体はこの最後の場所でより広いものとなる。
【００３２】
このフレア構成は、構造体の前部部分に沿って直線またはほぼ直線で、後部にあるもう一方の部分のところではより大きい変曲点または拡大を伴って曲線または湾曲したものであり得る、という点に留意されたい。その上、このもう一方の部分および後方端部のところでは、構造体の後縁部は同様に、フレア構成の最も広いところに位置する２つの側方端部を結ぶ円弧に沿って丸味がついていてもよい。
【００３３】
その上、この形状は、長手方向の垂直中央平面に沿って対称である。
【００３４】
このような形状の実施例は、図４に見られる。
【００３５】
こうして、このとき前記構造体は全体としてほぼ２輪車のサドルの形、または丸味ある逆Ｔ字の形状を有し、これは、股部のところでの人間の外形と一致し、この場所に位置づけされることを可能にしている。
【００３６】
その上、男性の場合には、図１０および１１に表わされている通り、補装具装置１の構造体は短縮され、細長い形状を有しておらず、よりコンパクトである。換言すると、前方端部２は、前部へ向かって展開された形状をとらず、後方に後退して男性の解剖学的生殖器構造と一致する。
【００３７】
したがって、男性用の補装具の構造体のフレア形状は、この前方端部２から後方端部３までより大きく拡大する。要するに、側方に延在する長手方向壁は、長手方向中央軸との関係においてより大きい初期角度、特に４５°超の角度に沿って、前部から後部に向かって、互いに拡がってゆく。
【００３８】
図１〜６ならびに１０および１１に表わされた実施形態によると、構造体は平坦な形で示されている。図７および８に表わされている別の実施形態によると、前記構造体は、解剖学的構造の丸味ある輪郭に整合するような形でその上部面４のところでこのとき凹状になった円弧形状または湾曲形状を有することができる。
【００３９】
本質的な特徴によると、前記構造体は中空として想定されており、こうして痛みのある解剖学的ゾーンと接触しないようになっている。
【００４０】
このため、前記構造体は、前記フレア形状をたどりながら前記前方端部２と後方端部３の一方から他方まで延在する少なくとも１つのキャビティ７を含む。要するに、構造体は、上から見た場合、少なくとも１つの中空空間を構成する凹状壁を有する。
【００４１】
詳細には、特に図１、２および５を見ればわかる好ましい実施形態によると、構造体はキャビティ７のところに、丸味のある唯一の壁７０を有する。要するに、前記キャビティ７は、丸味のある底面を有する。さらに、この底面は、相互に後方または前方で、フレア構成との関係においてそれが位置する場所に応じて多少の差こそあれ長い帯状の円弧断面を有している。
【００４２】
その上、男性用の実施形態では、前記前方端部２は開口部１００を有し得る。この開口部の周囲側縁はこのとき、陰嚢の後方面と接触して、キャビティ７を閉鎖する。
【００４３】
図示されていない代替的な男性用実施形態によると、前方端部２の開口部１００は壁によって閉塞され得る。この壁は、柔軟で湾曲したものとして想定され、陰嚢の後方面のところで睾丸と接触するための人間工学的な形状を有する。
【００４４】
その上、男性用実施形態において、装置１の構造体は、補装具をしっかりと留め男性の解剖学的構造と一体化させるための固定手段１０１を含む。好ましくは、これらの手段１０１は、装置１を陰茎のところで固定することができる。
【００４５】
好ましい実施形態によると、固定手段１０１は、前方端部２のところに位置する。詳細
には、これらの手段は、前記開口部１００のところで、キャビティ７の両側で対面して延在する少なくとも一対のストランド１０２で構成されていてよい。このようなストランド１０２は、丸いまたは平担な断面を有し、平担な場合にはストラップを形成することができる。これらのストランド１０２はその自由端部１０３において連結手段１０４を有する。これらの連結手段は前記端部１０３を合わせて固定して、閉ループを形成させることができる。
【００４６】
その上、連結手段１０４は、患者の陰茎の解剖学的構造に応じてこのループの直径を調整するため、詳細には前記ループのサイズを増大または狭窄するために調節可能なものとして想定されていてよい。
【００４７】
図１０および１１に表わされている好ましい実施形態によると、前記連結手段１０４は、第１のストランド１０２の端部１０３において、より小さい直径の一区分によって構成されていてよく、この区分は、第２のストランド１０２の端部１０３に備わった相補的形状および寸法の雌部分を形成するオリフィスの内部に嵌合して協働するための雄部分を形成している。
【００４８】
さらに、より小さい直径の前記区分には、前記第１のストランド１０２の端部１０３の長さにわたり規則的に分布した、特に環状の突出部が具備されていてよい。これらの環は、反対側の第２のストランド１０２の雌部分の前記オリフィスの内部に強制的にそれらを導入し、こうしてストッパを形成することによって、位置を割出すことができるようにする。
【００４９】
ここで、ストランド１０２は、開口部１００の側縁のところでそれに沿ってパッド１０５を形成し、陰嚢に対する接触を改善することができるという点を指摘しておきたい。
【００５０】
その上、前記ストランド１０２は、優先的に柔軟性を有するものとして想定され得る。これらのストランドは、装置の残りの部分と同じ材料で構成されていてよい。
【００５１】
付加的な特徴によると、男性用または女性用のあらゆる補装具装置１について、図２を見ればわかるように、前記キャビティ７は、下面に、外部に突出しかつ互いに交差する稜７１に沿って補強用網状組織を含むことができる。詳細には、中心稜は対称中央軸に沿って延在できるのに対し、他の稜は、そのそれぞれの方向に拡大しながらこの中央稜に至る。横断方向の他の稜は、側方端部６を通って延在し得る。
【００５２】
さらに、この網状組織は、装置１の変形を可能にしながらも装置１の構造体を剛性化することができる。
【００５３】
この点において、前記構造体は好ましくは、半剛性のシリコーン添加材料で製造された唯一の要素で構成される。要するに、この材料は、補装具の柔軟性、弾性および形状記憶を確保し、その変形を可能にして、解剖学的構造に添わされてこれに整合し、その後（図１および２を見ればわかるような）元の位置に復帰して、特にそれを清浄し保管できるようにする。
【００５４】
好ましくは、前記材料は、生体適合性および微小孔性シリコーンであってよい。好ましくは、前記シリコーンは抗菌性医療用シリコーンであり得る。
【００５５】
したがって、前記網状組織は、この構造体を構成する材料の柔軟性から見て、特に非常に柔軟性の高い材料であるシリコーンの場合において、構造体の形状の維持を保証する。こうして、たとえ変形しても、股部のところに位置づけされても、構造体はキャビティ７の空洞を保つ。
【００５６】
この点に関して、空洞は、場合によって体液、特に悪露が流出した時にこれを回収できるようにする。これらの流体がキャビティ７の内部に停滞するのを避けるため、キャビティ７は外部に向かって前記流体を誘導することを想定している。このために、一方ではキャビティ７の丸味のついた形状が、流出物をその下位部分へと導くことを可能にしている。また他方では、前記キャビティ７は、好ましくは対称中央平面の両側に、キャビティの長さ全体に分布しその底面を貫通するオリフィス７２を含んでいてよい。
【００５７】
有利には、装置１は、女性の場合には肛門外口と膣口の間、または男性の場合には肛門外口と陰嚢の後部との間の会陰部の両側、後方会陰部のところおよび坐骨粗面近傍に位置する２つの解剖学的ゾーンに対面して位置づけされるようになっている支持ゾーンを提供することを想定している。
【００５８】
このため、前記キャビティは、フレア状の後方端部３のところに狭窄を含んでいる。要するに、構造体の最も広い後方の場所において、キャビティ７の幅は、図６を見ればわかるように減少を示す。
【００５９】
詳細には、この減少は、補強部７３を介して得ることができる。これらの補強部は、図３を見ればわかるように、丸味のある凸状形状を有し得る。
【００６０】
このとき、この狭窄は、会陰部および肛門の敏感で痛みのあるゾーンのところの圧迫を誘発することなく、キャビティ７の両側で上述の解剖学的ゾーンを支えの形で収容するためのより厚みの大きい２つの部分を設けることを可能にしている。
【００６１】
こうして、前記構造体は、前記狭窄の両側でフレア状になった前記後方端部３のところに設けられた剛性支持ゾーン８を含む。
【００６２】
その上、前記支持ゾーン８は、前記キャビティ７の底面から中実の厚みにより構成され得る。要するに、ゾーン８の下で、キャビティ７は充填されている。この充填は、装置１全体を構成する材料と同じ材料で実施することができるが、強度だけでなく柔軟性をも提供する例えばジェルなどの異なる材料により実施されてもよい。後者の場合、異なる材料は、各補強部７３のところのキャビティ７の側壁、構造体の上部壁および下部壁の間に設けられたポケット内に封入される。
【００６３】
別の実施形態によると、前記支持ゾーン８は部分的に中空のものとして、特に巣房状のものとして想定されてよい。これらの巣房は、特にハニカム形態をしていてよい。要するに、これらのゾーン８の内部は中空で、壁により補強され、所望の剛性を保証している。この内部の隙間は同様に、装置１の重量を少なくとも２０〜２５％削減することができる。
【００６４】
図８に表わされている実施形態によると、後方部分のところにある構造体の残りの部分の厚みは、同様に巣房状として想定され、前記巣房１１は補強用トラスを形成し、所定の場所に置かれた場合、特に患者が座位に着いた際に支えとして、装置１が変形するのを制限する。前記巣房１１は、支持ゾーン８とくぼみ７の周りに分布されることができる。
【００６５】
これらの巣房１１は、前記装置１の下部面５に通じるような形で想定されていてよい。
【００６６】
付加的な特徴によると、装置１の構造体を改善し、所望されない構成における過度の変形なく装置に可撓性を付与すると共に可撓性を維持するため、前記構造体はその後方部分に少なくとも１つの溝１０を含むことができる。この溝は、支持ゾーン８の両側で、構造体の後方部分の周りに少なくとも一部分が延在していてよい。その上、前記溝１０は、全体として逆Ｖ字形に形作られた少なくとも１つのくり抜き部の形で、下部面５に設けられる。こうして、この溝１０の底面は、前記構造体の内部で稜を形成して、その剛性を増大させる。
【００６７】
図２に表わされている実施形態によると、溝１０は、構造体の後方部分のフレア構成のところに位置する２つの端部を含む。これらの端部から、溝１０は後部に向かって離隔するものであり、すなわちその開口部の幅は増大し、次に狭まって、再び側方端部６のところに合流するに至る。その上、溝１０の一部分は構造体の後方端部３のところで続行し、装置１の長手方向中央軸との関係においてほぼ直交して配向された弧を形成する。最後に、溝のこの部分は、端部６から前記軸のところにある中心に至るまで広がってゆく。
【００６８】
付加的な特徴によると、図に表わされている好ましい実施形態は、構造体が、その上部面で少なくとも周囲の一部分にわたり突出して水平方向に延在する少なくとも１つの接触用周辺縁部９を含んでいてよいということを想定している。このような縁部は、一方では、特に皮膚上に直接接着剤を付加することによる構造体と皮膚との接触および維持、そして他方では、キャビティ７から流出物が流出するのを避ける装置１の気密性を確保している。
【００６９】
さらに、この縁部は、構造体の周辺部の異なるレベルで異なる幅を有することができ、前部に向かってより細長く、フレア状の後部部分の周囲全体にわたりほぼ同等であるが、中央部分または中心部分のところでは、より狭くなり、存在しなくなるまでに至る。実際、この中央部分または中心部分は、空間が最も制限されている腿の内側のところに収納されるようになっている。
【００７０】
こうして、本発明に係る装置１は、その構造体の形状および構成のため、キャビティ７に対面して配置される敏感で痛みのある解剖学的ゾーンとの接触をことごとく回避しながら、これらのゾーンから距離をおいて局在化された支持を可能にし、こうして、快適さを改善し前記ゾーンをあらゆる圧力から保護する補装具を提供する。
【符号の説明】
【００７１】
１  シェル装置
２  前方端部
３  後方端部
７  キャビティ
８  剛性支持ゾーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１０】
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【図１１】
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