(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板の一方の面に突起部を備え、前記基板と前記突起部を貫通するマイクロニードルが備わっているマイクロニードルデバイスと、支持体を備え、
前記支持体表面からの前記突起部の突出高さを所定の高さに調整可能な調整機構を有し、かつ、
前記調整機構がネジ機構であり、
前記支持体が、内部の液体を放出可能なシリンジと、前記マイクロニードルデバイスを取り囲むように形成される筒状体からなり、
前記シリンジと前記マイクロニードルを接続し、前記シリンジから放出した液体を前記マイクロニードルデバイス突起部から放出することが可能なホルダを有し、
前記筒状体は前記ホルダとネジ機構により接続されており、
前記調整機構が、前記支持体表面からの前記突起部の突出高さを３以上１０以下の水準で調整可能であり、かつ、前記調整機構がインデックス式の調整ダイヤルを備える
ことを特徴とする注入器具。
【請求項２】
前記インデックス式の調整ダイヤルが支持体面からの突出部高さを表示することを特徴とする請求項１記載の注入器具。
【請求項３】
前記インデックス式の調整ダイヤルが使用に適した年齢を表示することを特徴とする請求項１記載の注入器具。
【請求項４】
前記インデックス式の調整ダイヤルが使用に適した年齢および性別を表示することを特徴とする請求項１記載の注入器具。
【請求項５】
前記インデックス式の調整ダイヤルが使用に適した穿刺箇所を表示することを特徴とする請求項１記載の注入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ワクチンなどの経皮投与をおこなうためのマイクロニードルデバイス注入器具を提供することに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体に痛みを与えることなく簡便に送達物を投与することができる方法として、皮膚上から薬剤などの液体を浸透させ体内に送達物を投与する経皮吸収法がある。これは、μｍオーダーの微細なマイクロニードルを用いて皮膚を穿刺し、皮膚内に体内注入液体を投与する方法で、マイクロニードルと呼ばれている。（特許文献１参照）。
【０００３】
このときに用いる微細なマイクロニードルの形状は、皮膚を穿孔するための十分な細さと先端角、および皮内に体内注入液体を浸透させるための十分な長さを有していることが必要とされる。このため、針状体の直径は数十μｍから数百μｍ、長さは皮膚の最外層である角質層を貫通し、かつ神経層へ到達しない長さ、具体的には数百μｍから数ｍｍ程度であることが望ましい。
【０００４】
また、マイクロニードルを構成する材料としては、仮にマイクロニードルが体内に残留する場合でも、人体に悪影響を及ぼさない材料であることが望ましく、このような材料としてはポリ乳酸等の生体適合材料が提案されている（特許文献２参照）。
【０００５】
マイクロニードルには、中実型と中空型がある。中実型は、塗布型と溶解型に分けられ、塗布型においては、例えば浸漬によるコーティング方法が提案されている（特許文献３参照）。
【０００６】
溶解型においては、例えば生体適合性の水溶性材料溶液を型に滴下して乾燥する方法が提案されている（特許文献４参照）。
【０００７】
中空型マイクロニードルは、従来型のニードルとシリンジによる体内注入液体やワクチンなどに代表される体内注入液体を生体内に注入する為の注射針を小さくしたものである。
【０００８】
中空型針状体を用いた投与方式は他の方式に比べて現行の注射と同様に液体剤形を利用できること、体内注入液体投与量を増やせること、体内注入液体投与量の精密な制御が可能であるといった利点がある。
【０００９】
注射針を生体の皮下組織に、なるべく大きな痛みや大きな出血を伴うことなく刺し込むには熟練を要する。また注射針は再利用されることにより、種々の感染症を引き起こす可能性が大きい。さらに廃棄物処理施設作業従事者を危険にさらすとともに、廃棄された注射針により傷つけられた人に種々の感染症を引き起こす可能性が大きい。
【００１０】
そこで近年では、板状の支持体にミクロンオーダーの複数の針状体を形成したマルチ針状体装置を従来の注射針の代わりに使用されている。
【００１１】
板状の支持体上に形成されているミクロンオーダーの複数の針状体の長さを、皮内組織の厚さの範囲内に作成することで、板状の支持体上に形成されているミクロンオーダーの複数の針状体を生体の皮膚の表面に押し付けても、痛みや出血を伴うことなく複数の針状体を生体の皮内組織に穿刺出来る。
【００１２】
また皮内組織には抗原提示細胞が豊富に存在し、この抗原提示細胞に作用する体内注入液体を生体の皮内組織内に注入する場合には、このような体内注入液体の使用量を従来よりも減らすことが出来ることがある。
【００１３】
このようなマルチ針状体装置を使用する場合は、体内注入液体を注入しようとする生体の皮膚の部位にマルチ針状体装置の複数の針状体を穿刺し、体内注入液体が生体の皮内組織内に注入される。
【００１４】
例えば、皮膚への貼付基材における皮膚側面に多数の微細針を立設した経皮投薬用パッドベースが提案されている（特許文献５）。多数の微細針の種々は先端部が水平に切断され、この水平な切断面から多数の微細針の種々の基端部近傍まで体内注入液体を保持する為の底付き孔が形成されている。
【００１５】
このようなパッドベースいわれる経皮投薬用パッドにおける体内注入液体の経皮的投与を担う部分は、射出成型やインプリントやキャスティングなどの転写成型法により安価に大量に作成される。それゆえ使い捨てられるため、再使用による感染症のリスクを低減する。また、多数の微細針は短く、先端部が水平に切断され、パッドベース上に高密度で形成されているため、廃棄時に人を傷つける可能性が低い。
【００１６】
しかしながらこの従来の経皮投薬用パッドベースは、比較的長い時間に渡る投与時間がかかるよう設計されており、短時間で精密な所望量の体内注入液体を生体の皮内組織中に注入するのには適していない。
【００１７】
また、所定量を注入するためにマルチ針状体装置を使用して、短時間で生体の皮内組織内に注入できるように設計された構造が開示されている（特許文献６）。
【００１８】
ここにおいては、一端部が基板の裏面に固定されていて基板の裏面に沿い延出している板バネの他端部にマルチ針状体装置が取り付けられていて、板バネは通常他端部、即ちマルチ針状体装置、が基端部の裏面から離れた位置に弾性的に撓ませられた状態に保持されている。板バネの一端部には所定量の体内注入液体としての体内注入液体を格納した薬剤カートリッジが配置されている。
【００１９】
生体の皮膚の表面において体内注入液体を注入したい領域に基板の表面を接触させた後、板バネの弾性力によりマルチ針状体を前記領域に突き刺す。それと同時に、薬剤カートリッジ中の体内注入液体がマルチ針状体装置に供給され体内注入液体が生体の皮膚の前記領域の皮内組織に注入される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２０】
【特許文献１】特許第４４２７６９１
【特許文献２】特許第５２６７９１０
【特許文献３】特許第５０４９２６８
【特許文献４】特開２０１４−４０７７
【特許文献５】特開２００５−２１６７７
【特許文献６】特表２０１３−５００７７３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
しかし、この中空マイクロニードルアレイは構成が複雑であり、また特別な専用の薬剤カートリッジが必要である。さらに体内注入液体カートリッジに予め格納する体内注入液体の量を変更することが困難である。ところが、皮膚の厚みは通常、動物種、人種、年齢、部位、等によって異なっており、このような補助器具を使用した場合でも、中空型針状体による投与においては、皮膚の厚みによっては注入深さが適切でない場合が発生し、体内注入液体が皮膚表面や皮下組織に漏れてしまう。そのため、皮膚の厚みに応じた穿刺注入条件を選択し、皮膚内の適切な深さに体内注入液体を投与することで、皮膚表面や皮下組織に体内注入液体が漏れることがなく、皮膚内に体内注入液体を精度良く一定量投与することができるが、そのような方法はマイクロニードルを用いる場合に適切な方法は提案されていなかった。
【００２２】
本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、皮膚に対して適切な深さの場所に体内注入液体注入することが可能な注入器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本願の第一の発明にかかる注入器具は、基板の一方の面に突起部を備え、前記基板と前記突起部を貫通するマイクロニードルが備わっているマイクロニードルデバイスと、支持体を備え、前記支持体表面からの前記突起部の突出高さを所定の高さ、例えば０．１ｍｍ以上３．０ｍｍ以下とか、ダイヤルでは３以上１０以下の水準で調整可能な調整機構を有することを特徴とする注入器具である。
【００２４】
本願の第二の発明にかかる注入器具は、前記調整機構がネジ機構である注入器具である。
【００２５】
本願の第三の発明にかかる注入器具は、前記支持体が、内部の液体を放出可能なシリンジと、前記マイクロニードルデバイスを取り囲むように形成される筒状体からなる注入器具である。
【００２６】
本願の第四の発明にかかる注入器具は、さらに、前記シリンジと前記マイクロニードルを接続し、前記シリンジから放出した液体を前記マイクロニードルデバイス突起部から放出することが可能なホルダを有する注入器具である。
【００２７】
本願の第五の発明にかかる注入器具は、前記筒状体は前記ホルダとネジ機構により接続されている注入器具である。
【発明の効果】
【００２８】
本発明の注入器具は、突起部の突出高さを３以上１０以下の水準で調整可能とすることにより、使用者が特別な技能がなくても皮膚に対して注入深さとなる突起部の突出深さを調節することができる。
【００２９】
また、第二の発明では、調整機構としてネジ機構を採用することにより、簡便に突起部の突出高さを調整することができる。
【００３０】
また、第三の発明では、体内注入液体カートリッジに予め格納する体内注入液体の量を変更することが容易となる。
【００３１】
また、第四の発明では、特別な専用の体内注入液体カートリッジを必要とせず、一般的なシリンジをそのまま使用することが可能になる。
【００３２】
また、第五の発明では、突起部の突出高さを、体内注入液体の量と関係なく自由に設定
することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の注入器具の一実施例の断面の一例を示す概略断面図である。
【図２】図１の注入器具の一実施例のホルダとネジ機構と筒状体との関係を示す分解概略斜視図である。
【図３】図１の注入器具の一実施例のホルダとマイクロニードルデバイスとの関係を示す断面図である。
【図４】図１の注入器具の一実施例のホルダとマイクロニードルデバイスとの関係を示す分解概略斜視図である。
【図５】図１の注入器具の一実施例のネジ機構を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本実施の形態において注入器具及び注入器具の使用方法の一実施形態として、図１および図２を用いて説明する。また当然のことながら、本発明の注入器具は下記実施の形態に限定されず、各工程において公知の資料から類推できる他の製造方法をも含むものとする。
【００３５】
本発明の実施形態である注入器具は、マイクロニードルデバイス１０、シリンジ２０、ホルダ３０、筒状体４０、ネジ機構５０から構成されている注入器具で以下に説明する。
【００３６】
また、注入器具は、複数の突起部が形成されている一面と、その突起部から前記一面とは反対側に位置する他面にかけて設けられているマイクロニードルが設けられているマイクロニードルデバイス１０により皮膚内部に注入する様になっている。この実施形態において、マイクロニードルデバイス１０は所定の直径を有した円板形状を有している。
【００３７】
従来のシリンジ２０の外筒２０ａの内部空間中に、注射針取り付け突起２０ｂの貫通孔を介して所望量の体内注入液体２０ｃ（例えば、人を含めた生体の皮内層中に注入しようとする体内注入液体又はワクチン）が吸入され保持されている。従来のシリンジ２０は安価に容易に入手可能である。従来のシリンジ２０の外筒２０ａは内部に保持した体内注入液体２０ｃの量を外部から視認出来るよう実質的に透明であり、しかも外筒２０ａの外表面には前記量を明確に示す目盛が付けられているので、従来のシリンジ２０を使用することにより従来のシリンジ２０の外筒２０ａの内部空間中に保持する体内注入液体２０ｃの量を容易に精密に変更することが出来る。
【００３８】
所望量の体内注入液体２０ｃが保持されているシリンジ２０の外筒２０ａの注射針取り付け突起２０ｂは、注入器具の該固定筒状体４０の注射針取り付け突起接続孔４１ａに、図２に示すように、液密に着脱可能に接続される。その後、シリンジ２０のプランジャー２０ｄが僅かに押され、シリンジ２０の外筒２０ａ内の僅かの体内注入液体７０で、外筒２０ａの注射針取り付け突起２０ｂの貫通孔を介し、ホルダ３０において、シリンジ支持部３１の貫通孔３１ｂとマイクロニードルデバイス１０がＯリング３３を挟む構造により液密になっている構造により液密にされている区域、そしてマイクロニードルデバイス１０の複数の貫通孔であるマイクロニードルを満たす。
【００３９】
次に、図３に示すように、注入器具のホルダ３０の外表面においてマイクロニードルデバイスの１０の突出部が突出している筒状体４０の前記一端の側の皮膚接触領域４２を、人を含む生体の皮膚組織において体内注入液体７０を注入する領域（皮内注射領域）の表面に押し付け、マイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードルを前記皮内注射領域に刺し込む。この間に、皮膚組織の前記皮内注射領域において注入器具のホルダ３０の外表面の前記皮膚接触領域に取り囲まれた部分は前記皮膚接触領域による押圧力が緩和
されてマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードルがより深く刺し込まれる。
【００４０】
次に、図１（Ｂ）に示すように、シリンジ２０のプランジャー２０ｄをさらに所定の距離だけ押し込むと、シリンジ２０の外筒２０ａ内の残りの所望量の体内注入液体７０が、外筒２０ａの注射針取り付け突起２０ｂの貫通孔、およびシリンジ支持部３１の開口部３１ｂとマイクロニードルデバイス１０がＯリング３３を挟む構造により液密になっている構造により液密にされている区域、そしてマイクロニードルデバイス１０の複数の貫通孔であるマイクロニードルを介し、皮膚組織の前記皮内注射領域において注入器具のホルダ３０の外表面の前記皮膚接触領域に取り囲まれた前記部分に注入される。前記部分においては、注入器具のホルダ３０の外表面の前記皮膚接触領域による押圧力が緩和されているので、複数のマイクロニードル１０の貫通孔からの体内注入液体７０は皮膚組織の前記皮内注射領域の表面から外に漏れ出ることなく前記皮内注射領域に容易に注入される。
【００４１】
なお、従来のシリンジ２０の外筒２０ａは内部に保持した体内注入液体７０の量を外部から視認出来るよう実質的に透明であり、しかも外筒２０ａの外表面には前記量を明確に示す目盛が付けられている。従って、この実施形態の注入器具が従来のシリンジ２０を組み合わせて使用されることにより、短時間で精密な所望量の所望の体内注入液体７０を皮内組織中に注入できる。以下、各部材について詳細に述べる。
【００４２】
＜マイクロニードルデバイス１０＞
マイクロニードルデバイス１０は、先端部に突起部１２を有し、突起部先端から体内注入液体を放出可能な貫通孔１１を備える中空型のマイクロニードルを複数持つ。前記の中空型マイクロニードルを持つマイクロニードルデバイス１０の作製には、まず基板に未貫通穴を形成する。ここで、前記未貫通穴を形成する工程は、ウェットエッチング、ドライエッチング、レーザー加工、機械加工等の各種の公知技術を用いることができる。次に、前記未貫通穴が形成された面とは反対の面の基板上にエッチングマスクを形成する。ここで、前記エッチングマスクは、底面部の外形形状の一部または全部に円弧形状を含み、かつ周縁部から中央部へ連続的に厚みが増加する形状となっている。
【００４３】
また、前記エッチングマスクを形成する工程においては、前記エッチングマスクと先に形成された未貫通穴との位置合わせを行う。次に、上記エッチングマスクを用いてエッチング処理を施すことにより、基板に針状の貫通孔１１を持つ構造体を形成する。この際、前記マイクロニードルデバイス１０においては、先に形成された未貫通穴は貫通していても、あるいは未貫通のままでもどちらでも構わない。次に、前記構造体に上部斜面を形成することにより、貫通穴１１を有するマイクロニードルを複数持つマイクロニードルデバイス１０が得られる。
【００４４】
基板材料はウェットエッチング、ドライエッチング等で加工可能なものであれば良く、例えばチタン、アルミニウム、ステンレス鋼等の金属や、ポリカーボネート、ポリスチレン、アクリル樹脂、フッ素樹脂等の合成樹脂、シリコンなどが挙げられる。
【００４５】
マイクロニードルデバイス１０は、少なくとも複数のマイクロニードルを有する構造体が生体適合性材料で形成されていて、好ましくは複数のマイクロニードルを含めたマイクロニードルデバイス１０の全体が生体適合性材料で一体に形成されている。生体適合性材料は、例えばステンレス鋼、チタン、マンガン等の金属材料、医療用シリコーン、ポリグリコール酸、ポリカーボネート等の樹脂材料、そしてシリコン等の無機材料が知られている。
【００４６】
複数のマイクロニードルを含めたマイクロニードルデバイス１０の全体を生体適合性材
料で一体に形成する際には、例えば射出成形、押出成形、インプリント、ホットエンボス、キャスティング等の従来の成形加工技術を採用することが出来る。そして、複数のマイクロニードルの種々に対しては、例えばマイクロドリル、レーザー加工等の従来のマイクロ穴開け加工技術により、マイクロニードルデバイス１０の前記他面と複数のマイクロニードルの種々の外表面との間に種々のマイクロニードルの中心線に沿い貫通孔が形成される。前記貫通孔は種々のマイクロニードルの中心線と同心的であって良いし、同心的でなくても良い。
【００４７】
複数のマイクロニードルの種々の全体の形状は、例えば円錐、三角錐及び四角錐を含む多角錐、円柱又は多角柱であることができ、マイクロニードルの前記一面からの高さは人を含む生体の皮内組織の厚さの範囲に設定されている。
【００４８】
＜シリンジ２０＞
外筒２０ａおよびプランジャー２０ｄを備えるシリンジは、汎用的に用いられる器具を適用できる。外筒１０は、図１（Ａ）に示すように、全体として略円筒形状であり、液体を外筒２０ａ内へ吸引または外筒２０ａから吐出するための流通口が先端側に形成されており、プランジャー２０ｄを挿入可能な挿入口が基端側に形成されているものであればよい。
【００４９】
＜ホルダ３０＞
ホルダ３０は、シリンジ支持部３１、マイクロニードルデバイス支持部３２、Ｏリング３３から構成されている。シリンジ支持部３１には、雌ネジを有する開口部３１ａ、シリンジを接続する開口部３１ｂ、雄ネジ突起部３１ｃからなる。
【００５０】
シリンジを接続する開口部３１ｂは、従来のシリンジ２０の外筒２０ａの注射針取り付け突起２０ｂが液密に着脱可能な状態で接続されるため、ルアーロック規格のテーパ形状を有していることが好ましい。
【００５１】
雄ネジ突起部３１ｃは、マイクロニードルデバイス支持部３２の雌ネジ３２ａと螺合し、Ｏリング３３を挟んで、マイクロニードルデバイス１０を着脱可能に固定化され液密構造となる。液密構造は、ホルダ３０とマイクロニードルデバイス１０との間に挟持された環状の液密部材、例えばＯリング、により提供されている。この実施形態において、体内注入液体７０に接する部分は体内注入液体７０を変質させない物質又は体内注入液体７０により変質されない物質により被覆されているか、又はそのような物質で形成されている必要がある。
【００５２】
＜筒状体４０＞
筒状体４０は、筒状体フタ４１と筒状体本体４２よって構成される。また、本願の注入器具は、図２に示す順番で組立てられる。すなわち、筒状体本体４２に対し、ネジ機構５０、筒状体フタ４１の順に組立てられる。
【００５３】
筒状体フタ４１は、シリンジ２０の外径よりも僅かに大きい開口部４１ａと、ネジ機構５０を支持するための凸部５０ｂ外径よりも僅かに大きい内径を有する開口部４１ｂからなる。
【００５４】
筒状体４０の形状は、特にこだわらないが、手にとって用いることから円柱状が望ましい。より望ましくは、握りやすいように楕円柱状が望ましい。また、手が滑らないようにグリップ形状でも良い。
【００５５】
筒状体４０は、材質に関して特に限定されないが、例えば、ポリ乳酸、ポリ塩化ビニル
、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等の樹脂を用いるとよい。なお、筒状体４０は、内部のシリンジの視認性を確保するために、透明又は半透明であることが好ましい。
【００５６】
＜ネジ機構５０＞
図５は本願発明に関連するネジ方式のネジ機構５０の斜視図である。ネジ機構５０は、マイクロニードルホルダ支持筒状体に設けられ、貫通口が形成された固定部と、ネジ穴が形成され、貫通口内に固定されたネジ溝部材と、ネジ溝部材のネジ穴に挿入されたネジ軸５０ａを備えたホルダ支持筒状体とを有している。ネジ軸の上端部には、調節ダイヤルが設けられている。
【００５７】
ホルダの雌ネジを有する開口部３１ａは、マイクロニードル穿刺深さ調整のネジ機構の雄ネジ部５０ａと螺合し、シリンジ２０とホルダ３０が結合されたマイクロニードルデバイス１０の針高さをネジ機構５０を介して調整される。
【００５８】
本発明にあっては、雄ネジと雌ネジが螺合する溝部において所定の水準に凸部が形成され、突起部の突出高さを３以上１０以下の水準で調整可能な機構となっている。すなわち器具使用者は、穿刺深さを所定の水準で合わせることが可能であり、使用の際に調整が容易である。
【００５９】
逆に突出高さが使用者の間で自由に調節可能であると使用の際に目盛り等で合わせる必要があるため、自由な針高さの設定が可能である反面、設定に時間を要する。
【００６０】
なお、本発明にあっては、さらには突起部の高さが４以上７以下の水準で調整できることが好ましい。
【００６１】
本体は、器具全体の軽量化や製造コストの低減を図るために樹脂材料で形成されている。また、調節ダイヤルには調整用の目盛りが記載されている。このため、調節ダイヤルの回転角度を調整用の目盛りから容易に判断することができる。したがって、マイクロニードルの突出高さを、調整用の目盛りの位置によって外見から容易に判断することができる。また、調節ダイヤルはインデックス式が望ましい。
【００６２】
インデックス式の調節ダイヤルとしては、以下のようなものがあげられる。
【００６３】
〔例１（針高さ（支持体面からの突起部の突出高さ）を表示させる）〕
１水準目：０．２ｍｍ
２水準目：０．４ｍｍ
３水準目：０．６ｍｍ
４水準目：０．８ｍｍ
５水準目：１．０ｍｍ
６水準目：１．２ｍｍ
７水準目：１．４ｍｍ
〔例２（針高さに適した年齢を表示させる）〕
１水準目：対象年齢１〜３歳
２水準目：対象年齢４〜６歳
３水準目：対象年齢７〜９歳
４水準目：対象年齢１０〜１２歳
５水準目：対象年齢１３〜１８歳
６水準目：対象年齢１９〜５９歳
７水準目：対象年齢６０歳以上
〔例３（針高さに適した対象（年齢・性別）を表示させる）〕
１水準目：女性７〜２０歳
２水準目：女性２１〜５９歳
３水準目：女性６０歳以上
４水準目：男性７〜２０歳
５水準目：男性２１〜５９歳
６水準目：男性６０歳以上
〔例４（穿刺箇所を表示させる）〕
１水準目：顔
２水準目：腕
３水準目：手の甲
４水準目：足
以上が例１から４である。
【００６４】
なお、本発明の注入器具にあっては、支持体表面からのマイクロニードルデバイスの突起部の突出高さは、０．１ｍｍ以上３．０ｍｍ以下の範囲内で調節されることが好ましい。
【００６５】
また、本発明の注入器具にあっては、支持体表面からのマイクロニードルデバイスの突起部の突出高さは、１ダイヤルあたり０．０１ｍｍ以上０．８ｍｍ以下の範囲内で調節されることが好ましい。言い換えると、本発明の注入器具にあっては、支持体表面からのマイクロニードルデバイスの突起部の突出高さは、１ダイヤル回すと、０．０１ｍｍ以上０．８ｍｍ以下の範囲内で変化することが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
以上のように、穿刺される肢体の状態に応じてマイクロニードルの穿刺深さを調節できると共に使用現場においては、単純な押圧操作により速やかに痛みも無く経皮に体内注入液体を投与可能なので、臨床医療現場での利用可能性は極めて大きい。また医療のみならず、微細なマイクロニードルを必要とする様々な分野に利用可能であり、例えば、ＭＥＭＳデバイス、光学部材、創薬、化粧品、美容用途などに用いる微細なマイクロニードルの製造方法としても有用である。
【符号の説明】
【００６７】
１０  マイクロニードルデバイス
１１  貫通孔
１２  突起部
２０  シリンジ
２０ａ  外筒
２０ｂ  注射針取り付け突起
２０ｄ  プランジャー
３０  ホルダ
３１  シリンジ支持部
３１ａ  開口部
３１ｂ  開口部
３１ｃ  雄ネジ突起部
３２  マイクロニードルデバイス支持部
３２ａ  雄ネジ
３３  Ｏリング
４０  筒状体
４１  筒状体フタ
４１ａ  開口部
４２  筒状体本体
５０  ネジ機構
５０ｂ  凸部
７０  体内注入液体
【図１】
0006405916.tif 000002
【図２】
0006405916.tif 000003
【図３】
0006405916.tif 000004
【図４】
0006405916.tif 000005
【図５】
0006405916.tif 000006