(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
臓器又は組織を灌流、運搬及び／又は保管する装置であって、
冷却剤を収容するように構成され、別の容器を保持するための隔室を形成するように構成された冷却剤容器と、
前記隔室に収まるように構成された臓器又は組織用の容器をさらに備え、
前記冷却剤容器の外部に配置され、前記隔室内の空間の温度を測定するように構成された非接触温度センサと、
を備える装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記冷却液容器はアパーチャを有し、
前記非接触温度センサは、前記アパーチャを通じて、臓器又は組織の温度、及び、前記臓器又は組織用の容器内で前記臓器又は組織を取り囲む灌流液の温度のうち、少なくともいずれか一方を測定する、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
当該装置中の灌流液を再循環するように構成された流路をさらに備える、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記非接触温度センサは、前記隔室中の臓器又は組織の温度を測定するように構成されている、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記非接触温度センサは、前記隔室中の臓器又は組織が少なくとも部分的に漬浸される灌流浴の温度を測定するように構成されている、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記非接触温度センサは、赤外線温度センサである、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、
前記隔室の外部に配置され、前記隔室内の温度を測定するように構成された第２非接触温度センサをさらに備える、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記冷却剤容器は、内壁及び外壁から成る二重壁構造を有する、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記内壁及び前記外壁はアパーチャを有し、
前記非接触温度センサは、前記アパーチャを通じて、臓器の温度、組織の温度、及び、前記隔室中の臓器又は組織を取り囲む灌流液の温度のうち、少なくともいずれか１つを測定するように位置付けられている、装置。
【請求項１０】
臓器又は組織を灌流、運搬及び／又は保管する装置であって、
冷却剤を収容するように構成され、別の容器を保持するための隔室を形成するように構成された冷却剤容器と、
前記隔室に収まるように構成された臓器又は組織用の容器をさらに備え、
前記冷却液容器はアパーチャを有し、
前記アパーチャ内に配置されている前記隔室内の空間の温度を測定するように構成された非接触温度センサを備え、
前記非接触温度センサは、前記アパーチャを通じて、臓器又は組織の温度、及び、前記臓器又は組織用の容器内で前記臓器又は組織を取り囲む灌流液の温度のうち、少なくともいずれか一方を測定する、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、
前記アパーチャ内に配置された第２非接触温度センサをさらに備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連の技術分野は、臓器及び組織の生存能力保持及び／又は修復、臓器及び組織の保管及び／又は運搬のための保存を可能とし、特に、温度測定のための温度センサを備えた臓器及び組織の灌流装置を含む。
【背景技術】
【０００２】
臓器又は組織の生体外での利用、例えば、移植、研究、診断及び／又は処置のための利用には、臓器又は組織を略理想条件の生理状態で保存するためのシステム及び装置が必要とされることが多い。臓器又は組織の灌流はしばしば、臓器又は組織が生存可能であるように、人体条件を模擬することを目的としている。多くの場合、臓器又は組織は、複数の施設間で保管及び／又は運搬する必要がある。臓器又は組織の保持及び修復においては、虚血再灌流障害の低減が課題とされている。正常又は略正常な機能状態で保管期間を長くすることにより、特定の効果も得られる。例えば、臓器又は組織を長距離運搬することができ、また、臓器又は組織をテスト及び評価するための時間も増加する。
【０００３】
ドナーから摘出された臓器又は組織を維持及び保持するために、臓器又は組織を灌流液を用いて灌流することが知られている。灌流液は通常、添加剤及び／又は栄養素が含まれており、臓器又は組織の維持を補助する。灌流液は、例えば、血管を通じて臓器又は組織に導入され、例えば、別の血管又はその他の経路を通じて臓器又は組織から排出され得る。灌流液は、臓器又は組織を取り囲む灌流液のプール又は灌流浴を形成することができる。参照し易いように、ここでは、特に指定しない限り「臓器」との語を「臓器及び／又は組織」の意味で用いる。
【０００４】
臓器を確実に略理想条件又は生理状態に維持するために、多様なタイプのセンサ及び／又はモニタを用いて臓器の様々な変数が測定される。測定される変数の例として、温度が挙げられる。従来は、こうした温度測定のために温度センサを用いて、臓器容器又は灌流液路の臓器又は灌流液を温度センサに接触させて温度を測定するか、灌流液路の下流に配された非接触装置を用いて温度を推定する。例えば、Ｏｗｅｎらによる特許文献１及びＷｒｉｇｈｔらによる特許文献２を参照されたい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０３００６１５号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００４／０２２１７１９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
先述した文献に記載のものを含めた従来の臓器又は組織の灌流装置の問題点は、温度センサによる、不正確な温度モニタリング及び／又は臓器若しくは組織の温度モニタリング中に生じ得る臓器若しくは組織への損傷である。温度センサは、灌流液の温度を（直接臓器でというより）灌流装置のチューブ又はパイプでモニタリングするため、せいぜい臓器そのものの温度の推定値を提示するにすぎない。灌流液は灌流装置中のそれぞれに加熱及び／冷却された部分を通過するため、灌流液の温度は、臓器に再灌流されるまでに変化するためである。また、例えば、灌流装置の運搬中に衝撃又は振動が生じると、灌流液の流れは阻害され停滞し、それにより、ポンプ動作の一時停止又は灌流液ポンプの故障が生じる。この場合、チューブに停滞した状態の灌流液の温度は臓器温度と対応していないため、臓器温度が実際は適正レベルのまま保たれていても、温度センサは、臓器の推定温度が不適正であり非現実的なものである旨を提示すると考えられる。こうした状況でも、臓器の一部又は全体を取り囲む収容槽中の灌流浴温度は、安定のまま保たれている。
【０００７】
その他のタイプの温度センサには、臓器に直接接触するように載置され、臓器温度を直接測定するものがある。ただし、こうしたタイプの温度センサであっても、温度センサを臓器に固定する方法として、臓器の穿刺又はそうでなければ臓器への外傷が考えられるため、臓器に損傷を与える可能性がある。また、臓器に固定又は貼付された温度センサを取り外す際に、臓器が損傷される可能性もある。温度センサを取り外すために、温度センサに接触する組織を破裂又は分離することがあるためである。これは、臓器の破損にもつながりかねない。
【０００８】
したがって、臓器灌流装置といった保管及び／又は運搬に用いられる装置における、低侵襲性又は非侵襲性の手段を用いた臓器温度のモニタリングが必要とされている。また、臓器をモニタし、臓器の灌流、運搬及び／又は保管の際の虚血といった望ましくない結果を回避又は最小とするように、臓器温度を正確に測定することが必要とされている。また、温度センサは、その温度を臓器で直接又は臓器の正に近隣で測定し、それにより、臓器温度を正確に表すとは限らない推定温度の代わりに測定値の精度を確保することが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の効果的な実施態様は、臓器温度の正確かつ非侵襲性のモニタリングを可能にする臓器容器及び温度センサを含む。臓器容器は、臓器又は組織を収容することができる。また、臓器の温度測定値のさらなる精度を担保することができる複数の温度センサ及び／又はセンサの故障時に備えた１つ又は複数の予備用センサを設けることができる。
【００１０】
例示的な実施態様によれば、臓器をモニタリングする温度センサが設けられている。温度センサは、臓器容器内の温度を測定するように構成され得る。温度センサは、臓器容器の外部に配置することができる。温度センサは、非接触温度センサとすることができる。
【００１１】
臓器容器の外部の冷却剤容器は、アパーチャを有することができ、温度センサは、このアパーチャを通じて臓器容器内の温度を測定する。温度センサは、臓器温度を直接測定するように構成され得る。また、温度センサは、付加的又は代替的に、臓器が少なくとも部分的又は全体的に漬浸された灌流浴の温度を測定することができる。
【００１２】
温度センサは、赤外線温度センサとすることが好ましい。
【００１３】
例示的な実施態様は、臓器を灌流、運搬及び／又は保管する装置を提供する。こうした装置は、好ましくは、臓器を収容するように構成された臓器容器と、臓器容器内の温度を測定するように構成された非接触温度センサとを備える。非接触温度センサは、臓器容器の外部に配置されていることが好ましい。
【００１４】
装置はさらに、臓器容器内の温度を測定するように構成された第２非接触温度センサを１つ又は複数備え得る。第２非接触温度センサは、臓器容器の外部に配置されていることが好ましい。
【００１５】
例示的な実施態様は、臓器温度をモニタリングする方法を含む。こうした方法は、臓器又は組織が保持され得る冷却剤容器内の空間の温度を、第１赤外線温度センサを用いて測定するステップを含むことができる。第１赤外線温度センサは、臓器又は組織が保持され得る冷却剤容器内の空間の外部に位置付けられている。
【００１６】
方法はさらに、臓器又は組織が保持され得る冷却剤容器内の空間の温度を、第２赤外線温度センサを用いて測定するステップを含むことができる。第２赤外線温度センサは、臓器又は組織が保持され得る冷却剤容器内の空間の外部に位置付けられている。また、方法は、第１赤外線温度センサの故障時に、第２赤外線温度センサを用いて臓器容器内の温度を測定するステップを含むことができる。方法は、臓器又は組織を取り囲む灌流浴の温度を測定することができる。また、方法は、臓器又は組織の温度を直接測定することもできる。また、方法は、臓器又は組織の容器中の臓器又は組織の灌流時に、臓器又は組織の容器内の温度を測定することもできる。
【００１７】
本発明のその他の効果、利点及び特徴については、本明細書中の実施態様に関する詳細な説明を読めば、当業者には一層明らかとなるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】臓器灌流装置の概略図である。
【図２】臓器灌流装置及び温度センサの斜視図である。
【図３】冷却剤容器の斜視図である。
【図４】冷却剤容器の断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
添付の図面を参照しながら、本発明の様々な実施形態による装置及び方法について説明する。
【００２０】
以下の例示的な実施形態は、灌流装置を参照するが、これは、例えば、臓器又は組織の運搬装置、診断装置、処置装置及び／又は保管装置である。本開示による例示的なシステム及び方法は特定の用途に適応可能であるが、本開示に含まれる図示及び／又は説明は、何らかの特定の用途に限定するものではない。本開示に例示的な態様で記載するような、効果的には臓器又はその他の生理学的サンプルを収容する任意の装置が考えられる。
【００２１】
臓器を灌流、運搬及び／又は保管する装置は、臓器容器を備え、臓器容器は、臓器を収容し、臓器容器内の温度を測定するように構成された非接触温度センサを有するように構成することができる。非接触温度センサは、臓器容器の外部に位置付けることができる。
【００２２】
図１は、臓器２０の灌流装置１０を示す概略図である。臓器２０は、好ましくは肝臓であるが、任意のヒト又は動物の、天然又は人工の、健康、損傷した又は疾患のある臓器であってもよい。図１の装置は、臓器を置くことができる収容槽３０を保持する。臓器２０は、収容槽３０内の灌流液浴に配置されている。こうした構成では、収容槽３０は、臓器が灌流浴に浸漬される際に臓器２０を保持するように構成された臓器支持面を有することができる。臓器支持面は、収容槽３０の壁のうち１つであっても、取り外し可能なクレードルといった、収容槽３０内面であってもよい。収容槽３０は、粗大粒子フィルタとして機能することが可能な第１フィルタ３２を有することができる。収容槽３０は、好ましくは、灌流浴を臓器２０の周囲に形成することができるように構成されている。温度センサ４０は、収容槽３０の内部又は周囲の温度を測定できるように、収容槽３０に近接して位置付けることができる。
【００２３】
収容槽３０は、氷、氷水又は塩水等といった冷却材料を収容し得る断熱冷却剤容器５０内に配置することが好ましい。冷却剤容器５０は、装置１０に取り外し不能又は取り外し可能に装着しても、装置１０の一体モノリシック部分であってもよい。このように、使用にあたり、好ましくは、臓器２０はクレードル内に配置され、クレードルは収容槽３０内に配置され、収容槽３０は冷却剤容器５０内に配置される。
【００２４】
好ましくは、収容槽３０、クレードル及び冷却剤容器５０はそれぞれ、対応する１つ又は複数の嵌合部品に、相互的に単一の向きでぴったりと収まるように構成又は適合されている。冷却剤容器５０、収容槽３０及びクレードルの構成は、冷却剤容器５０内の内容物を臓器２０又はクレードルに接触させることなく、臓器２０の冷却剤を提供し、収容槽内の無菌状態を維持することが可能なものであり得る。収容槽３０は、冷却剤容器５０の冷却媒体、又は、好ましくは、冷却剤容器５０の例えば、内壁４２といった壁と接触する外面を有するように構成することができる。冷却剤容器５０には氷水を収容するものとしてここでは説明するが、任意の適切な冷却媒体を用いることができる。氷の入手容易性から、氷水が好ましいが、当業者には、能動的冷却媒体（例えば、熱電子冷却若しくは冷房ループ）、氷若しくは氷水に類似の受動的冷却媒体又はこれらの組み合わせといった、いかなる適切な冷却媒体も利用可能であることが理解されるだろう。冷却剤容器５０内に載置することが可能な氷又はその他の冷却媒体の量は、臓器２０が装置１０内に置かれた状態で冷却剤を供給すべき最大時間に基づいて決まると考えられる。
【００２５】
クレードルは、臓器２０を定位置に確実に保持するように構成されたコンポーネントを有することができる。こうしたコンポーネントの例としては、クレードルに固持される、ユーザが選択可能な網製品が挙げられる。クレードルは、臓器２０を支持するように構成された臓器支持面を有することができる。臓器支持面は、臓器２０を収容するように形状付けられた面であり得る。
【００２６】
図１の実施形態において、灌流液は、フィルタ３２を通過後、第１流路７０に沿って流れる。第１流路７０は、可撓性チューブ又は剛性チューブといった適切な液体導管７２、ポンプ８０、圧力センサ９０、第２フィルタ３４、随意的な酸素付加部１００及び気泡トラップ１１０を含む。これらについては後述する。灌流液は、第１流路７０を再循環させることができる。
【００２７】
第１フィルタ３２は、好ましくは、（第２フィルタ３４に比べて）比較的粗目のフィルタである。こうした粗フィルタは、例えば、臓器の副生成物又はドナーから臓器が摘出される際に生じる副生成物といった大粒子が、装置１０の流路に侵入し、流路を詰まらせるのを防止する。第１フィルタ３２は、収容槽３０に一体化された部分であっても、収容槽３０の下流側で第１流路７０内の他の位置に配置してもよい。また、第１フィルタ３２は、収容槽３０と別個のコンポーネントとしても、液体導管７２内に配置してもよい。
【００２８】
また、第１流路７０は、ポンプ８０を含むことができる。ポンプ８０は、臓器の灌流に関して適切でありさえすればいかなるものであってもよい。適切なポンプの例としては、手動ポンプ、遠心ポンプ及びローラポンプが挙げられる。ローラポンプが含まれる場合、そうしたローラポンプは、（単一のチューブを複数のローラが圧縮する）単一のチャネル又は流路を有するか、又は、（複数のチューブを複数のローラが圧縮する）複数の並列チャネル又は並列流路を有することができる。複数の並列チャネル又は並列流路を有する場合、それぞれのローラが生成するパルスの位相をずらし、ローラポンプから流出する流れの脈動性を単一のローラを用いる場合に比べて比較的低くすることができるように、それぞれのローラを位相ずれ又はオフセットさせることが好ましい。このような複数チャネルを有するローラポンプにより一定流率又は脈動性が少ない流率が得られ、流路におけるその他のコンポーネント及び／又は灌流の対象となる臓器のタイプによっては効果的であり得る。ポンプ８０は、第１フィルタ３２及び第２フィルタ３４の間に配置するように図示されているが、第１フィルタ３２及び第２フィルタ３４の上流又は第１フィルタ３２及び第２フィルタ３４の下流に配置することもできる。
【００２９】
流路７０は、圧力センサ９０を含むことができる。圧力センサ９０は、好ましくは、ポンプ８０の吐出口の後に配置し、ポンプの吐出口で生じる圧力を適切なコントローラ４００によってモニタリング及び／又は制御するために用いることができる。圧力センサ９０は、圧力を連続的又は周期的にモニタリングすることができる。
【００３０】
流路７０は、酸素付加膜又は酸素付加体といった酸素付加部１００を含み、灌流液を酸素化することができる。酸素は、任意の適切な手段を用いて酸素付加部１００に供給することができる。適切な酸素源の例として、純酸素ガス又は空気といった混合ガスが挙げられる。こうしたガスは、例えば、高圧ガスシリンダで圧縮しても、デュアー瓶で保管できるように液化しても、周囲大気から引き込んでもよい。好ましくは、酸素は、装置１０と別体化又は一体化された酸素付加部によって供給され得る。酸素は、任意の適切な手段を用いて生成することができ、こうした手段のいくつかの例として、モレキュラーシーブを用いた圧力スイング吸着（ＰＳＡ）、セラミック酸素発生器（固体酸素ポンプ）又は水分解が挙げられる。
【００３１】
流路７０は、気泡トラップ１１０を含むことができる。気泡トラップ１１０は、好ましくは、灌流液に取り込まれた気泡を分離し、こうした気泡が下流に流れて臓器２０に流入するのを防止する。気泡トラップ１１０はさらに、灌流液の脈動性を減少又は排除するアキュムレータとしても機能する。気泡トラップ１１０は、初期的に又は気泡の蓄積により或る量のガスを溜めることができ、それにより、灌流液の圧力変化を緩衝又は排除する。
【００３２】
また、気泡トラップ１１０はベントを有し、ここから起動処理中又はパージ処理中にガスをパージすることができる。ベントは、（詳細に後述する）パージ流路１４０に接続しても、パージ流路１４０の一部としてもよい。好ましくは、ベントは起動処理中に開き、それにより、あらゆる空気又はその他のガスが灌流浴７０からパージされる。ガスが灌流浴７０からパージされると、即座にベントを閉じることが好ましい。ベントは、手動で閉じても、適切なコントローラ４００を用いて自動で閉じてもよい。
【００３３】
気泡トラップ１１０は、レベルセンサ１１２を有することができる。レベルセンサ１１２は、パージ処理中にパージの完了時を判定するために随意的に用いること及び／又は気泡が気泡トラップ１１０に溜まった後に生じるような、パージ処理を繰り返す必要がある場合を判定するために用いることができる。また、レベルセンサ１１２及びベントを用いることにより、気泡トラップのアキュムレータ機能を、灌流液流の脈動の振幅及び周波数を異ならせるように調整することができる。
【００３４】
気泡トラップ１１０は、灌流装置の特定用途の必要性に応じて、多数の出口を有することができる。図１には、３個の出口が示されており、それぞれが異なる流路に接続している。この構成は、特に肝臓の灌流に適している。肝臓を灌流する場合、３本の流路は、肝臓の門静脈に接続する門静脈流路１２０と、肝臓の肝動脈に接続する肝動脈流路１３０と、収容槽３０への帰還経路を形成するバイパス流路１４０とを含むことが好ましい。流路には、灌流溶液への流体通路を形成するポートを設けることができる。図示されている実施形態のポートは、気泡トラップ１１０に位置付けられている。こうしたサンプルポートは、分析用の灌流液サンプルを採取するために臨床医が用い得る標準ルアー型シリンジを許容できるように構成することができる。また、ポートを利用して、臨床医は、収容槽を開ける必要なく灌流液に薬剤又は他の物質を投入することもできる。
【００３５】
図１に示されているように、門静脈流路１２０及び肝動脈流路１３０は、随意的に、類似した又は異なるコンポーネント、例えば、バルブ１２２、１３２、気泡センサ１２４、１３４、フローセンサ１２６、１３６、フロー制御クランプ１２７、１３７及び圧力センサ１２８、１３８を含むことができる。各類似コンポーネントは類似態様で機能することができ、またこのようなコンポーネント対は、随意的に構造的及び／又は機能的に同一として、製造コストを削減できるようにする。フローセンサ１２６、１３６は、チューブの周囲に配置される超音波センサとすることが好ましいが、いかなる適切なセンサを用いてもよい。超音波センサは、通常使用時において灌流液と接触することがなく、無菌流路に配置されることがないため、使用後に交換及び／又は洗浄を必要とせず好都合である。
【００３６】
バルブ１２２、１３２は、チューブを圧搾し、流れを減少又は阻止する機能を果たすピンチバルブとすることができるが、いかなる適切なバルブを用いてもよい。ピンチバルブは、通常使用時において灌流液と接触することがなく、無菌流路に配置されることがないため、使用後に交換及び／又は洗浄を必要とせず好都合である。
【００３７】
気泡センサ１２４、１３４は、チューブの周囲に配置された超音波センサであることが好ましいが、いかなる適切なセンサを用いてもよい。ピンチバルブと同様に、超音波センサは、通常使用時において灌流液と接触することがなく、無菌流路に配置されることがないため、使用後に交換及び／又は洗浄を必要とせず好都合である。その代わりに、超音波センサは、チューブの外面に接触、近接又はその周りに配置して、気泡を感知できるようにする。
【００３８】
フロー制御クランプ１２７、１３７は、門静脈流路１２０及び肝動脈流路１３０の一方又は双方における流率の微調整のために用いることができる。好ましくは、臓器は、気泡トラップ１１０から流出し、門静脈流路１２０と肝動脈流路１３０とに分岐する流量を制御するための自己調節を実現する。こうして自己調節された流れにおいて、圧力センサ１２８、１３８は過剰圧力をモニタリングする。門静脈流路１２０及び肝動脈流路１３０の一方又は双方で臓器に送り込まれる圧力が所定閾値を上回ると、装置１０は、ポンプ８０によって供給される流率を自動的に停止及び／又は減少し、臓器への損傷を防止する。付加的又は代替的に、圧力センサ１２８、１３８を用いて、圧力が所定閾値に近づくと警告信号をユーザ及び／又は適切なコントローラ４００に発することができる。
【００３９】
門静脈流路１２０及び肝動脈流路１３０の一方又は双方から流出した後、灌流液は、臓器中を流れ、収容槽３０に帰還して臓器浴を形成する。
【００４０】
バイパス流路１４０は、バルブ１４２及び／又は酸素センサ１４４やｐＨセンサ１４６といったセンサを含むことができる。バルブ１４２は、ピンチバルブ、かつ、バルブ１２２、１３２と同様の構造を有するものであることが好ましいが、いかなる適切なバルブを用いてもよい。酸素センサ１４４及びｐＨセンサ１４６は、灌流液の状態を判定するために用いることができる。好ましくは、バイパス流路１４０は、パージ処理時又はプライミング処理時のみに用いられる。ただし、バイパス流路１４０を灌流時に、好ましくは連続的に用いて、リアルタイムで灌流液特性をモニタリングすることもできる。
【００４１】
臓器灌流装置１０はさらに、加速度計１５０を備えることができる。加速度計１５０は、３軸加速度計であることが好ましいが、１軸加速度計を複数用いて同様の効果を得ることができる。加速度計１５０は、装置１０の状態を連続的又は周期的にモニタリング及び／又は記録するために用いることができる。モニタリングは、過剰な衝撃及び装置１０の姿勢のモニタリングを含み得る。こうしたモニタリングを行うことにより、装置１０の誤使用又は潜在的に不適切な条件を検出及び記録することができる。
【００４２】
装置１０はさらに、臓器２０以外の要素のための保管隔室を備えることができる。例えば、装置１０は、臓器２０に関するドキュメント及び／又はチャートを保管するドキュメント隔室１６０を備えることができる。また、装置１０は、１つ又は複数のサンプル隔室１７０を備えることができる。サンプル隔室１７０は、例えば、流体及び／又は組織のサンプルを保管するように構成することができる。サンプル隔室１７０は、効果的には、冷却剤容器５０の近傍に配置して、臓器２０に提供される冷却剤と同様又は同等の冷却剤を提供することができる。
【００４３】
好ましくは、灌流液及び／又は臓器２０に接触する、装置１０の全てのコンポーネントは、使い捨て可能及び／又は容易に交換可能である。これらの使い捨て可能な部品は、販売パッケージとしてキットに含まれ得る。例えば、このようなキットは、臓器２０及び／又は灌流液に接触するコンポーネントのうちいくつか又は全てを梱包するプラスチック又はシュリンクラップのようなパッケージングを有することができる。実施形態では、装置１０における定位置の流路構成内に配置する予め組込んだ状態で、チューブ、フィルタ、酸素付加部及び気泡トラップは共にパッケージし、またクレードル及び収容槽は個別又は共に、随意的に、チューブ、フィルタ、酸素付加部及び気泡トラップと共にパッケージする。
【００４４】
図２は、実施形態による例示的なコンポーネントを示す斜視図である。ここでは、例えば、温度センサ４０を備えた装置１０の実施形態によるものである。温度センサ４０は、冷却剤容器５０及び収容槽３０の外側（外部）に位置付けることが好ましい。ただし、温度センサ４０は、冷却剤容器５０の中又は近傍に位置付けることができる。収容槽３０及び／又は冷却剤容器５０は、温度センサ４０による収容槽内３０及び／又は冷却剤容器５０内の温度の測定を可能とするような光学的に明澄な材料から作ることができる。収容槽の好ましい材料として、ポリカーボネートプラスチック樹脂がある。冷却剤容器の好ましい材料として、ポリエチレンといったオレフィンがある。ただし、その他のポリマー材料及び非ポリマー材料を用いてもよい。好ましくは、収容槽３０は全体的又は部分的に、赤外線温度測定を行うことが可能な材料から作られている。
【００４５】
温度センサ４０は、好ましくは、臓器２０又は臓器２０を取り囲む灌流液と接触しないように収容槽３０の外部に位置付けられている。
温度センサ４０の灌流液への接触を遮断することにより、灌流液の汚染を防止するために温度センサ４０を消毒する必要がなくなる。これにより、灌流、運搬又は保管されている臓器２０を装置１０から取り出して、別の臓器を装置１０に入れる場合も、温度センサ４０を使い捨て又は交換する必要なく、温度センサ４０を複数回の臓器移植に用いることができる。
【００４６】
装置１０は、複数の温度センサ４０を備えることができ、それにより、故障時の冗長性の担保及び／又は複数位置での温度測定の実施が可能となる。複数の温度センサ４０は、一度に１つのセンサを起動（例えば、第１センサの故障時に、第２センサを起動）しても、１つ又は複数のセンサを同時に動作させてもよい。複数の温度センサ４０を用いる場合、１つの温度センサ４０を、別の温度センサ４０の故障の検出に用いることができる。好ましい方法は、ＣＰＵ、例えば、コントローラ４００にプログラムされたファームウェアを用いて、両方のセンサを同時にモニタリングする。ファームフェアは、常に又は周期的に、それぞれのセンサから出力される温度を比較する。センサのいずれかが機能停止又は許容範囲外になると、ＣＰＵは、好ましくはその出力を破棄し、残りの機能中の（１つ又は複数の）センサのモニタリングのみを行う。また、センサに機能不良があった場合は、ユーザインタフェース表示モジュールに指示を伝送し、臨床医に機能不全を警告することができる。
【００４７】
温度センサ４０は、赤外線温度センサとすることが好ましい。ただし、温度センサ４０は、いかなるタイプの非接触温度センサ４０であってもよいし、接触温度センサ４０であってもよい。温度センサ４０が赤外線温度センサである場合、温度センサ４０は、灌流液面の下方及び／又は冷却剤容器５０内の収容槽３０の一部に対して方向付け、照準又は合焦されていることが好ましい。また、赤外線温度センサは、臓器２０に対して方向付け、照準又は合焦されていることがさらに好ましい。
【００４８】
臓器２０を収容槽３０に配置する場合、（１つ又は複数の）温度センサ４０を、臓器２０に可能な限り近接して配置することが好ましい。これは、温度センサ４０の有用性及び精度を向上させるためである。温度センサ４０は、臓器２０の温度と相関関係にあると考えられる、収容槽３０内に位置付けられた灌流液の温度を測定することができる。代替的又は追加的に、温度センサ４０を用いて、臓器２０の温度を直接測定することができる。温度センサ４０が赤外線温度センサである場合、温度センサ４０を収容槽３０及び／又は冷却剤容器５０に対して移動させることにより、収容槽３０及び／又は冷却剤容器５０内の様々な位置で温度測定を行うように温度センサ４０を調節することができる。温度センサ４０は、臓器２０及び／又は収容槽３０に対して（１つ又は複数の）所定位置に予め設置してもよいし、臓器２０及び／又は収容槽３０に対して所定方向又は所定配向に予め集中させてもよい。例えば、温度センサ４０を収容槽３０及び冷却剤容器５０の外部に配置すると共に、臓器２０及び／又は収容槽３０に照準するように方向付けることができる。温度センサ４０は、臓器２０の下方若しくは上方及び／又は臓器２０の側方に配置することができる。温度センサ４０は、臓器２０、臓器２０が少なくとも部分的に漬浸された灌流浴及び／又は臓器２０が保持されたクレードルの所定位置における温度を測定するように予め設定又は調節することができる。複数の温度センサ４０を用いる場合、１つの温度センサ４０を、別の温度センサ４０とは異なる位置及び／又は方向に予め設置又は調節することができる。１つ又は複数の温度センサ４０の焦点は、ユーザにより固定又は調節され得る。
【００４９】
図３は、例示的な冷却剤容器５０を示す斜視図である。冷却剤容器５０は、アパーチャ又は切欠き３８を有することができ、温度センサ４０は、アパーチャ又は切欠き３８を通じて収容槽３０内の温度を測定することができる。アパーチャ又は切欠き３８は、赤外線温度測定を行うことが可能な材料を用いて開閉することができる。こうした材料はウィンドウを形成することができ、温度センサ４０は、ウィンドウにより冷却剤容器５０内の温度を測定することができる。ウィンドウの材料は、温度センサ４０による収容槽内３０及び／又は冷却剤容器５０内の温度の測定を可能とするような光学的に透明な材料とすることができる。ウィンドウの好ましい材料として、ポリカーボネートプラスチック樹脂がある。冷却剤容器の好ましい材料として、ポリエチレンプラスチック樹脂といったオレフィンがある。ただし、その他のポリマー材料及び非ポリマー材料を用いてもよい。複数の温度センサ４０を用いる場合、複数のアパーチャを設けてもよいし、複数のセンサが１つのアパーチャを用いることにしてもよい。また、温度センサ４０は、（全体的又は部分的に）アパーチャ内又は切欠き３８内に配置することができる。また、温度センサ４０は、冷却剤容器５０の壁の内側部と、冷却剤容器５０の壁の外側部との間に挟まれた形で、冷却剤容器５０の壁の内部に配置することもできる。
【００５０】
図４に示されているように、冷却剤容器５０は、内壁４２及び外壁４４の間に隙間が形成された二重壁構造を有することができる。温度センサは、内壁４２の上方の部分に方向付けることができる。図４には、冷却剤容器５０のアパーチャ又は切欠き３８が内壁４２に位置付けられた構成が示されている。ただし、アパーチャ又は切欠き３８は、温度センサ４０による収容槽３０内の温度測定が可能である限り、冷却剤容器５０の任意の面に位置付けることができる。内壁４２は、収容槽３０に当接することができる。また、外壁４４は、装置１０の外側部分の一部としても、装置外部からの熱的分離のために装置１０の外面から離間して配置してもよい。
【００５１】
本明細書において説明及び例示したものは、いくつかの変形形態を伴う本発明の好ましい実施形態である。本明細書において使用されている用語、説明及び図面は例示のみを目的として説明されており、限定を意図したものではない。当業者であれば、以下の特許請求の範囲（及びそれらの均等物）によって定義される本発明の精神及び範囲内で多くの変形形態が可能であり、ここで、すべての用語は特に指定しない限り、それらの最も広い妥当な意味を意図していることが理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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