(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ又は複数のチャンバを含むサンプルキャリアに保持されるサンプル内の物質の存在をテストするテスト装置であって、前記テスト装置は、前記サンプルキャリアを保持するホルダと、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバを加圧するアクチュエータと、を備え、前記テスト装置は、テストの一部として、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバを加圧するのに続いて、前記サンプルキャリアと少なくとも１つの相互作用を行うように構成され、前記アクチュエータは、加圧後に、前記少なくとも１つの相互作用、又はそのそれぞれが行われるまで、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバの加圧を維持するよう構成され、
前記アクチュエータは、前記サンプルキャリアが前記ホルダ内に保持されると、前記サンプルキャリアの前記チャンバが位置する位置である第１のチャンバ位置に回動可能である第１のチャンバアクチュエーション部を含む第１の回動可能部材と、
前記第１の回動可能部材を回動して、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置へ回動させて、前記第１のチャンバ位置にある前記チャンバを加圧するドライバとを備え、
前記ドライバは、ピボットアクチュエーション部材を前進させるよう動作可能なモータを有し、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部は、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前記第１の回動可能部材が回動するのに続いて前進するにつれて、前記第１の回動可能部材を回動させて前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置内へ回動させ、前記第１の回動可能部材を回動位置に維持し、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置に維持し、
前記第１の回動可能部材は、前記ピボットアクチュエーション部材が前進して、前記第１の回動可能部材を回動させるにつれて、前記ピボットアクチュエーション部材が衝突するよう構成される接触表面を含み、前記第１の回動可能部材の前記接触表面は、前記ピボットアクチュエーション部材の移動の方向に対して傾斜するよう構成されている、
ことを特徴とするテスト装置。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバを破裂させるよう動作可能であることを特徴とする請求項１に記載のテスト装置。
【請求項３】
前記第１の回動可能部材は、前記サンプルキャリアが前記ホルダ内に保持される際に、前記サンプルキャリアの前記チャンバが位置する位置である第２のチャンバ位置内に回動可能である第２のチャンバアクチュエーション部を含み、前記ドライバは、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置へ回動させるよう動作可能であり、これにより前記第２のチャンバ位置にある前記チャンバを加圧することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のテスト装置。
【請求項４】
前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置へ回動させる所定期間前に、前記ドライバは、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置へ回動させるよう動作可能であることを特徴とする請求項３に記載のテスト装置。
【請求項５】
前記アクチュエータは、第２のチャンバ位置へ回動可能である第２のチャンバアクチュエーション部を含む第２の回動可能部材を有し、前記第２の回動可能部材は、前記ピボットアクチュエーション部材が前進して、前記第２の回動可能部材を回動させるにつれて、前記ピボットアクチュエーション部材が衝突するよう構成される接触表面を含み、前記第２の回動可能部材の前記接触表面は、前記ピボットアクチュエーション部材の移動の方向に対して傾斜するよう構成され、前記第２のチャンバ位置は、前記サンプルキャリアが前記ホルダ内に保持される際に、前記サンプルキャリアの前記チャンバが位置する位置であり、前記ドライバは、前記第２の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置へ回動させるよう動作可能であり、これにより前記第２のチャンバ位置にある前記チャンバを加圧することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のテスト装置。
【請求項６】
前記ドライバは、前記第２の回動可能部材の前に、前記第１の回動可能部材を回動させるよう構成されることを特徴とする請求項５に記載のテスト装置。
【請求項７】
前記ドライバは、前記第２の回動可能部材の所定期間前に、前記第１の回動可能部材を回動させるよう構成されることを特徴とする請求項５に記載のテスト装置。
【請求項８】
前記ピボットアクチュエーション部材は、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が、前記第１の回動可能部材が回動するのに続いて、前進するにつれて、前記第２の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置内へ回動させ、
前記第２の回動可能部材が回動するのに続いて、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前進するにつれて、前記第２の回動可能部材を回動位置に維持し、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置に維持するよう構成されることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のテスト装置。
【請求項９】
前記ピボットアクチュエーション部材は、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前進して前記第１の回動可能部材に衝突して回動させるにつれて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置内へ回動させる第１の部分と、
前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前進して前記第２の回動可能部材に衝突して回動させるにつれて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置内へ回動させる第２の部分と、を有し、
開始位置において、前記第１の部分と前記第１の回動可能部材との間の距離は、前記第２の部分と前記第２の回動可能部材との間の距離より小さいことを特徴とする請求項８に記載のテスト装置。
【請求項１０】
前記第１の部分は前記第２の部分より長いことを特徴とする請求項９に記載のテスト装置。
【請求項１１】
前記第１の部分及び前記第２の部分は一体であることを特徴とする請求項９又は１０に記載のテスト装置。
【請求項１２】
前記第１の回動可能部材は、前記第１の回動可能部材の前記接触表面と前記第１のチャンバアクチュエーション部との間にピボットを有し、及び／又は、前記第２の回動可能部材は、前記第２の回動可能部材の前記接触表面と前記第２のチャンバアクチュエーション部との間にピボットを有することを特徴とする請求項８から１１のいずれか１項に記載のテスト装置。
【請求項１３】
前記モータはリニアモータであることを特徴とする請求項８から１２のいずれか１項に記載のテスト装置。
【請求項１４】
前記アクチュエータは、前記複数の加圧可能チャンバを、制御されたシーケンスで加圧するよう構成されることを特徴とする請求項１から１３のいずれか１項に記載のテスト装置。
【請求項１５】
サンプルキャリア内に保持されるサンプル内の物質のテストを実施する方法であって、アクチュエータを動作させて、前記サンプルキャリアの流体充填ストレージチャンバ又は前記サンプルキャリアの複数の流体充填ストレージチャンバを加圧して、前記ストレージチャンバから又は前記複数のストレージチャンバから流体を移動させるステップと、前記アクチュエータを動作させて、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの再膨張を防止するステップと、検出器を動作させて、検出チャンバ内で流体と相互作用させて、前記物質をテストするステップと、を有し、
前記テストを実施するステップは、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバを加圧するステップに続いて、前記サンプルキャリアと少なくとも１つの相互作用を実行するステップを含み、
前記アクチュエータを動作させて、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの再膨張を防止するステップは、加圧後に、前記少なくとも１つの相互作用又はそのそれぞれが実行されるまで、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの加圧を維持し、
前記アクチュエータは、前記ストレージチャンバ、又は前記複数のストレージチャンバの第１のチャンバの位置である第１の位置内へ回動可能な第１のチャンバアクチュエーション部を含む第１の回動可能部材を有し、
前記方法は、ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置内へ回動させるステップを有し、これにより、前記ストレージチャンバ、又は前記複数のストレージチャンバの前記第１のチャンバを加圧し、
前記ドライバは、ピボットアクチュエーション部材を前進させるよう動作可能なモータを有し、
前記ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させるステップは、前記モータを動作させて、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部を前進させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置内へ回動させるステップを含み、
前記第１の回動可能部材は、前記ピボットアクチュエーション部材が前進して、前記第１の回動可能部材を回動させるにつれて、前記ピボットアクチュエーション部材が衝突するよう構成される接触表面を含み、前記第１の回動可能部材の前記接触表面は、前記ピボットアクチュエーション部材の移動の方向に対して傾斜するよう構成されている、
ことを特徴とする方法。
【請求項１６】
アクチュエータを動作させて、前記サンプルキャリアの複数の流体充填ストレージチャンバを加圧するステップは、前記アクチュエータを動作させて、前記複数のストレージチャンバを制御されたシーケンスで加圧するステップを含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の回動可能部材は、前記複数のストレージチャンバの第２のチャンバの位置である第２の位置内へ回動可能な第２のチャンバアクチュエーション部を有し、
前記方法は、前記ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置へ回動させるステップを有し、これにより、前記ストレージチャンバを前記第２のチャンバ位置で加圧することを特徴とする請求項１５又は請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置内へ回動させる所定期間前に、前記ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置内へ回動させるステップを有することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記アクチュエータは、前記複数のストレージチャンバの第２のチャンバの位置である第２の位置内へ回動可能な第２のチャンバアクチュエーション部を含む第２の回動可能部材を有し、前記第２の回動可能部材は、前記ピボットアクチュエーション部材が前進して、前記第２の回動可能部材を回動させるにつれて、前記ピボットアクチュエーション部材が衝突するよう構成される接触表面を含み、前記第２の回動可能部材の前記接触表面は、前記ピボットアクチュエーション部材の移動の方向に対して傾斜するよう構成され、
前記方法は、前記ドライバを動作させて、前記第２の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置内へ回動させるステップを有し、これにより、前記ストレージチャンバを前記第２の位置で加圧することを特徴とする請求項１５又は請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２の回動可能部材より前に、前記ドライバを動作させて前記第１の回動可能部材を回動させるステップを有することを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２の回動可能部材より所定期間前に、前記ドライバを動作させて前記第１の回動可能部材を回動させるステップを有することを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の回動可能部材を回動させるステップに続いて、前記モータを動作させて、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部を前進させて、前記又は第２の回動可能部材を回動させ、前記又は第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置内へ回動させ、一方、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置に維持して前記第１のチャンバの再膨張を防止するステップを有することを特徴とする請求項１５又は請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記モータを動作させて前記ピボットアクチュエーション部材を前進させるステップは、前記モータを動作させて、前記ピボットアクチュエーション部材を直線的に前進させるステップを含むことを特徴とする請求項１５又は２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記アクチュエータを動作させて、前記サンプルキャリアの前記ストレージチャンバ又は前記サンプルキャリアの前記複数のストレージチャンバを加圧する前に、所定の遅延を生じさせるステップを有することを特徴とする請求項１５から２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記所定の遅延は、テスト開始の動作に応答して、例えば前記サンプルキャリアをホルダ内に挿入するのに応答して、又は、前記テストの実行を開始するコマンドに応答して、又は、前記サンプルキャリア内で前記サンプルの存在を検知するサンプルセンサに応答して開始することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
プログラミング可能なコンポーネント上で実行される際、請求項１５から２５のいずれか１項の方法を実行するよう構成されるプログラム。
【請求項２７】
請求項２６のプログラムでプログラムされた制御ユニットを含むテスト装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプルキャリア及び当該サンプルキャリア用のテスト装置、例えば、免疫測定のためのチップ及びメータに関する。
【発明の概要】
【０００２】
本発明の複数のアスペクト（態様）は、改良されたテスト装置又はサンプルキャリを提供しようとするものであるか、少なくとも、既存の技術に対する有用な代替技術を提供しようとするものである。
【０００３】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプルキャリアに保持されたサンプル内の物質の存在をテストするためのテスト装置が提供される。上記サンプルキャリアは、１つ又は複数のチャンバを有する。上記テスト装置は、上記サンプルキャリアを保持するホルダと、上記１つ又は複数のチャンバを加圧又は減圧するアクチュエータとを備える。上記アクチュエータは、加圧又は減圧後に上記１つ又は複数のチャンバの再膨張を防止するように構成されている。
【０００４】
複数の実施形態において、上記チャンバは加圧可能又は圧縮可能なチャンバであり、好ましくは、テストで使用される流体（好ましくは液体）を貯蔵保管するための貯蔵チャンバ（ストレージチャンバ）である。上記ストレージチャンバには流体を予め充填することができ、又は、テスト中に流体を一時的に貯蔵することができる。上記ストレージチャンバは好ましくは、破裂可能（破ることが可能）なブリスタである。
【０００５】
サンプルキャリア内の気泡は、テストの邪魔になることがある。気泡は検出要素の近くに位置することがあり、テストの読み取り値を誤ったものにする可能性がある。また、気泡は、サンプルキャリア内である程度のスペースを占めてしまう。サンプルキャリア内は、理想的にはサンプルで満たされるべきである。気泡がサンプルキャリア内にあると、サンプルキャリア内のサンプルの量が減少する可能性があり、その結果、テストの有効性を減じてしまう可能性がある。本発明の好適な実施形態は、チャンバが一旦加圧又は減圧されたなら、チャンバの再膨張を防止することによって、流体がサンプルキャリアの他の部分（流体を必要としている部分）から離れて引き戻されることを防止することができる。こうすることにより、引き戻される流体に代わって空気がサンプルキャリアに吸引されることを防止することができる。また、ストレージチャンバが空気によって膨張することを防止することもできる。当該空気はその後、サンプルキャリアの他の部分に拡散するか吸引される可能性がある。
【０００６】
好ましくは、アクチュエータは、上記１つ又は複数のチャンバを破る（破裂させる）ことができる。このような構成にすると、上記１つ又は複数のチャンバを、シールされた（密封された）流体含有ポーチ（袋、pouches）又はブリスタとして設けることができる。この場合、ブリスタが破られる前に流体が早期解放（リリース）されることを防ぐことができる。
【０００７】
好ましくは、テスト装置は、テストの一部として、少なくとも１つの相互作用を上記サンプルキャリアに行うように構成されている。この相互作用は、上記１つ又は複数のチャンバを加圧又は減圧した後に行われる。アクチュエータは、加圧又は減圧後、上記１つ又は複数のチャンバの再膨張を防止するように構成されている。このチャンバの再膨張は、上記少なくとも１つの相互作用の少なくとも第１の相互作用が完了するまで（好ましくは、上記少なくとも１つの相互作用のうちの特定の相互作用又は各々の相互作用が完了するまで）、防止される。一連の相互作用は、上記サンプルキャリアに保持されたサンプル内の物質の存在についてテストするために必要な全ての相互作用を含んでよい。
【０００８】
好ましくは、アクチュエータは、第１チャンバ位置に回動可能な第１のチャンバアクチュエーション部（チャンバ動作部）を有する第１の回動可能部材を備える。この第１チャンバ位置は、上記サンプルキャリアがホルダに保持されるとき、上記サンプルキャリアの上記１つのチャンバが位置する位置である。また、アクチュエータは、上記第１の回動可能部材を回動（旋回）させるドライバ（駆動部）を有する。第１の回動可能部材が回動すると、上記第１のチャンバアクチュエーション部が上記第１チャンバ位置に回動する。これにより、上記１つのチャンバを上記第１チャンバ位置において加圧又は減圧することができる。
【０００９】
複数の実施形態において、アクチュエータは、第２のチャンバ位置に回動可能な第２のチャンバアクチュエーション部を有する第２の回動可能部材を備える。第２のチャンバ位置は、上記サンプルキャリアがホルダに保持されるときに上記サンプルキャリアの上記１つのチャンバが位置する位置である。ドライバ（駆動部）は、第２の回動可能部材を回動させることにより、第２のチャンバアクチュエーション部を第２のチャンバ位置に回動することができる。これにより、第２のチャンバ位置において、上記チャンバを加圧又は減圧することができる。
【００１０】
複数の好適な実施形態では、回動可能な部材を使用することが、最小の（極小の）スペースで、制御された加圧力／減圧力を提供するのに有効な手法であることが分った。
【００１１】
好ましくは、ドライバは、第２の回動可能部材より前に（好ましくは、所定時間（期間）前に）第１の回動可能部材を回動するように構成されている。こうすると、実施されるテストを完了させるために、チャンバを制御されたシーケンス（順序）で可圧／減圧することができる。好ましくは、上記所定時間は、実施されるテストに応じて、変更することができる。
【００１２】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプルキャリアに保持されたサンプル内の物質にテストを行う方法が提供される。この方法は、
【００１３】
アクチュエータを動作させて（駆動して）、サンプルキャリアの１つの流体充填（fluid-filled）ストレージチャンバ又はサンプルキャリアの複数の流体充填ストレージチャンバを可圧又は減圧することにより、上記１つ又は複数のストレージチャンバから流体を移動させるステップと、
【００１４】
上記アクチュエータを動作させて（駆動して）、前記１つ又は複数のストレージチャンバの再膨張を防止するステップと、
【００１５】
検出器を動作させて（駆動して）、検出チャンバ内の流体と相互作用させることにより、上記物質をテストするステップと、を有する。
【００１６】
好ましくは、上記１つ又は複数のストレージチャンバの再膨張を防止するステップは、上記１つ又は複数のストレージチャンバの圧縮（可圧）を維持するステップを含む。
【００１７】
好ましくは、アクチュエータを動作して、サンプルキャリアの１つの流体充填ストレージチャンバ又はサンプルキャリアの複数の流体充填貯蔵チャンバを可圧又は減圧することにより、上記１つ又は複数のストレージチャンバから流体が検出チャンバに移動し（この検出チャンバ内には、サンプルが保持されている）、例えば、実施されるテストの機能の一部を提供する。例えば、ストレージチャンバ（単数又は複数）からの流体は洗浄流体であってもよい。この洗浄流体は、検出チャンバから非結合の粒子を洗い出す。又は、ストレージチャンバからの流体は、検出用の流体であってもよい。この検出用の流体は、検出チャンバ内で検出可能な反応を引き起こす。
【００１８】
テスト装置は、電気化学的な分析評価等の分析評価を行うためのものであってもよい。
【００１９】
複数の実施形態において、検出器は電極を有する。
【００２０】
複数の実施形態において、検出チャンバには、テストを行うための試薬（試剤）が設けられる（例えば、予め検出チャンバに試薬が充填されている）。幾つかの実施形態において、当該試薬は、分析物（被検体）に結合するラベル要素（成分）とキャリア要素（成分）を含む。キャリア要素とラベル要素は、例えば、乾燥した形態で、予め設けられている。キャリア要素は磁性を有してもよい。
【００２１】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストする際に用いられるサンプルキャリアが提供され、サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、この入口部からサンプルを受け入れるために当該入口部に接続された検出チャンバと、当該検出チャンバに少なくとも部分的に位置している複数の電極と、上記サンプルキャリアをテスト装置に電気的に接続するためのコネクタと、を備える。上記複数の電極の各々は、それぞれサンプルキャリアの導電性トラックによって上記コネクタに接続されている。また、これらトラックの各々は、各電極と上記コネクタとの間に電気抵抗をもたらすように構成されている。さらに、上記トラックの各々の抵抗はほぼ等しい。
【００２２】
幅が等しいトラックをほぼ平行に設けると、誤った読み取り値が出ることがあることが分った。その理由の少なくとも一部は、トラックが異なる抵抗値を有するからであることが発見された。好適な実施形態は等しい抵抗値を有するトラックを設けることにより、より信頼性のある読み取り値を提供する。
【００２３】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアが提供され、前記サンプルキャリアは、近位端及び遠位端を有する。前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部に接続される検出チャンバと、前記検出チャンバに接続される少なくとも１つのストレージチャンバと、を備える。前記少なくとも１つのストレージチャンバには、流体が予め充填され、前記予め充填された流体を前記検出チャンバに提供するために減圧することができるか、加圧可能である。前記入口部は、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記近位端に近く、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記遠位端に近い。
【００２４】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアが提供され、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部からサンプルを受け入れるため、導管を介して前記入口部に接続される検出チャンバと、前記検出チャンバ内でサンプルに作用して物質が検出できるようにするテスト要素と、を備える。前記入口部は、サンプルを受け入れるボール（bowl：容器）を有し、前記容器は、前記サンプルキャリア内で有効なテストができるようにするために、サンプルの体積に対応する容積を有する。
【００２５】
サンプルキャリアが正しい量のサンプルを受け取ることが重要である。なぜなら、サンプルの量が少なすぎると、サンプルキャリア内に空気が残ってしまい、読み取りに悪影響を与える可能性がある。サンプルの量が多すぎると、余分なサンプルがサンプルキャリアから漏れ出てしまい、危険な結果を起こす可能性がある。好適な実施形態は、最適な量のサンプルが確実に提供される便利な手法（構成、手段）を提供する。好ましくは、容器の容積は、検出チャンバと導管の容積の合計値に対応する。なぜなら、これが、有効なテストのためにサンプルキャリアを十分に充填するサンプルの量だからである。
【００２６】
複数の好適な実施形態は、前記容器を閉じるクロージャ部材（閉じる部材）を含み、これにより、前記容器の容積を超過するサンプルを全て除去する。
【００２７】
好ましくは、検出チャンバはバルブ（弁）を介して廃物チャンバに接続される。バルブとクロージャ部材は、サンプルのための固定体積を規定する。バルブは、サンプルが廃物チャンバにマイグレーションするのを防ぐことができ、廃物が検出チャンバに戻る（移動する）のを防ぐことができる。
【００２８】
好ましくは、前記クロージャ部材は、前記容器を、実質的に気密に閉じるよう構成されている。こうすると、容器が閉じられた後に、確実に、サンプルが漏れ出ることができないようにすることができる。また、空気が入ってこないことも保証される。もし空気が入ってくると、誤った読み取り値が出てしまう。
【００２９】
好ましくは、前記クロージャ部材は、ガイド内で移動して前記容器を閉じることができる。前記クロージャ部材の最も厚い部分は、前記クロージャ部材の前記最も厚い部分が閉位置にある場合、前記ガイド部材の部分より厚い。これにより、前記クロージャ部材を、前記閉位置で、前記容器のエッジに強制し（押し付け）、気密シールを形成する。
【００３０】
好ましくは、前記クロージャ部材は、前記閉位置で、前記容器の開口に入って当該開口を閉じるよう構成されたクロージャ突起を有する。
【００３１】
前記クロージャ突起は、閉位置にある容器の近傍に位置するように構成された側部の反対側の側部の上に形成された膜を有してもよい。この膜は、前記シールの有効性を向上する。
【００３２】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアが提供され、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部に接続される検出チャンバと、前記検出チャンバに接続される少なくとも１つのストレージチャンバと、を備える。前記少なくとも１つのストレージチャンバには、流体が予め充填され、予め充填された前記流体を前記少なくとも１つのストレージチャンバから前記サンプルキャリアの他の部分へ移動するように減圧することができるか、加圧可能である。特定の又は各々の前記少なくとも１つのストレージチャンバはブリスタを有する。ブリスタは、当該ブリスタへの圧力により当該ブリスタが凹部内へ押し込まれるように、凹部に隣接して位置する。前記凹部のエッジは曲面肩部を有し、前記凹部は、前記ブリスタに刺して破裂させる１つ又は複数のピンを含む。
【００３３】
複数の好適な実施形態は曲面肩部を用いて、ブリスタから引き出される流体の量を最大にし、サンプルキャリアに入る空気を最小にする。
【００３４】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアが提供され、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部からサンプルを受け入れるために、導管を介して前記入口部に接続される検出チャンバと、検出チャンバ内のサンプルに作用して物質を検出できるようにするテスト要素と、を備える。前記検出チャンバは、実質的に六角形である。
【００３５】
六角形の検出チャンバは、検出チャンバ内に捕捉される（滞留する）気泡を最小にすることが見出された。気泡が存在すると、誤った読み取り値が出てしまう可能性がある。
【００３６】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアが提供され、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部からサンプルを受け入れるため、導管を介して前記入口部へ接続される検出チャンバと、前記検出チャンバ内のサンプルに作用して物質が検出できるようにするテスト要素と、を備える。前記検出チャンバは、前記検出チャンバ内での混合を補助するための表面領域を提供する複数の突起を有する。
【００３７】
前記複数の突起は複数のピラーを含んでもよい。
【００３８】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、近位端及び遠位端を有するサンプルキャリアが提供される。前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部に接続されて、分析を実施する際に使用される検出チャンバと、前記検出チャンバに接続される少なくとも１つのストレージチャンバと、を備える。前記少なくとも１つのストレージチャンバには、流体が予め充填され、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、前記予め充填された流体を前記検出チャンバに提供するために圧縮可能であり、前記入口部は、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記近位端に近く、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記遠位端に近い。
【００３９】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、近位端及び遠位端を有するサンプルキャリアが提供される。前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部に接続された検出チャンバと、前記検出チャンバに接続された少なくとも１つのストレージチャンバと、を備える。前記検出チャンバには、分析を実施する際に使用するキャリア要素とラベル要素が予め充填されている。前記少なくとも１つのストレージチャンバは、検出溶液が予め充填された第１のチャンバを有し、当該検出溶液を検出チャンバに提供するために圧縮可能である（圧縮されると当該検出溶液を検出チャンバに提供することができる）。前記入口部は、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記近位端に近く、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記遠位端に近い。
【００４０】
換言すると、サンプルキャリアは、検出チャンバよりもサンプルキャリアの近位端に近くて、減圧可能に構成された圧縮可能なチャンバ又は圧縮されたチャンバを全く有さない。
【００４１】
圧縮可能なチャンバは、サンプルキャリア内でサンプル又は流体を移動するために、サンプルキャリアの動作の一部として圧縮されるように設計されたチャンバである。
【００４２】
多くの従来技術の構成では、ブリスタはテストコンポーネントの近傍に位置されていた。一般に、これは、テストされるサンプルは、サンプルキャリアがテスト装置に挿入される前に投入される必要があることを意味していた。その理由は、サンプルキャリアがテスト装置内の十分に遠くに挿入され、ブリスタがテスト装置内のコンポーネントによって実際に破裂され得るようにする必要があるからであった。本発明の複数の実施形態では、サンプルキャリアがテスト装置のホルダに保持されている状態で、入口部はテスト装置の外に延出することができる。なぜなら、圧縮可能なチャンバが、サンプルキャリアの遠位端に向けて位置されるからである。また、これは、入口（導入）チャネルを過度に長くすることなく達成することができる。過度に長い入口チャネルは、チャネルを満たすために大量のサンプルが必要であることを意味する。これは、分析を行うのに必要な時間の長さを長くしてしまう可能性がある。
【００４３】
従って、本発明の複数の実施形態によれば、サンプルを入口部に加える前にサンプルキャリアをテスト装置に保持することができると共に、サンプルキャリアに投入されるべきサンプルの量を最小化することができる。従って、分析を実施するための時間の長さを最小にすることができる。
【００４４】
サンプルを加える前にテスト装置にサンプルキャリアを挿入することができると、特に有利である場合がある。これにより、例えば、ユーザが実施しようと望んでいる分析にとって当該サンプルキャリアが正しいサンプルキャリアであることをユーザが確認することができる。例えば、テスト装置にはリーダ（読み取り機器）が備えられ、リーダはサンプルキャリアから識別コードを読み取り、どのようなテストをサンプルキャリアが実施できるのかに関する情報をスクリーンに表示することができる。
【００４５】
好ましくは、サンプルキャリアの近位端に最も近い第１のストレージチャンバの部分は、サンプルキャリアの遠位端に最も近い検出チャンバの部分よりも、サンプルキャリアの遠位端に近い。
【００４６】
好ましくは、圧縮可能なチャンバのいずれの部分も、サンプルキャリアの遠位端に最も近い検出チャンバの部分より、サンプルキャリアの近位端に近くはない。
【００４７】
幾つかの実施形態では、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、検出チャンバに接続された第２のストレージチャンバを有する。第２のストレージチャンバには洗浄溶液が予め充填されており、第２のストレージチャンバは、洗浄溶液を検出チャンバに提供（供給）するために圧縮可能であり、検出チャンバよりもサンプルキャリアの遠位端に近い。好ましくは、サンプルキャリアの近位端に最も近い第２のストレージチャンバの部分は、サンプルキャリアの遠位端に最も近い検出チャンバの部分よりもサンプルキャリアの遠位端に近い。
【００４８】
幾つかの実施形態では、第１のストレージチャンバ及び／又は第２のストレージチャンバ及び／又はその他のストレージチャンバの各々は、１つ又は複数のピンの上に位置しているブリスタを有するので、ブリスタが圧縮されると、ブリスタは当該１つ又は複数のピンによって刺され（穴があけられ）て破裂する。
【００４９】
本発明の１つのアスペクトによれば、複数の流体充填ブリスタを含むサンプルキャリアに保持されたサンプル内の物質の存在をテストするためのテスト装置が提供される。このテスト装置は、サンプルキャリアを保持するホルダと、前記複数の流体充填ブリスタを制御されたシーケンスで圧縮して破裂させるアクチュエータとを備える。
【００５０】
本発明の１つのアスペクトによれば、サンプルキャリアに保持されたサンプル内の物質の存在をテストするためのテスト装置が提供される。このテスト装置は、サンプルキャリアを保持するホルダと、アクチュエータとを備える。アクチュエータは、第１のチャンバ位置の上に設けられた第１のチャンバアクチュエーション部を有する第１の回動可能部材を備える。第１のチャンバ位置は、サンプルキャリアがホルダに保持されたとき、サンプルキャリアの圧縮可能チャンバが位置する所である。アクチュエータはさらに、第１の回動可能部材を回動させるドライバを有する。この回動により、第１のチャンバアクチュエーション部が第１のチャンバ位置に回動して、圧縮可能チャンバを第１のチャンバ位置で圧縮する。
【００５１】
本発明の複数の実施形態によれば、サンプルキャリアの圧縮可能チャンバは、回動可能部材によって動作させることができるという利点（効果）が提供される。回動可能部材は、安定性及び信頼性の高い強度と力の方向を提供することができる。
【００５２】
本発明の１つのアスペクトによれば、少なくとも１つの圧縮可能なチャンバを含むサンプルキャリアに保持されたサンプル内の物質の存在をテストするためのテスト装置が提供される。このテスト装置は、サンプルキャリアを保持するホルダと、当該ホルダに保持されたサンプルキャリアの少なくとも１つの圧縮可能チャンバを圧縮するアクチュエータとを備える。ホルダは、前記少なくとも１つの圧縮可能チャンバを圧縮しない状態で、サンプルキャリアを挿入できるように構成されている。
【００５３】
換言すると、ホルダは、サンプルキャリアのいずれのストレージチャンバも加圧又は減圧することなく、サンプルキャリアをホルダに挿入できるように構成されている。
【００５４】
多くの従来技術の装置では、使い捨て可能（ディスポーザブル）な装置をリーダに挿入すると、当該使い捨て可能な装置において機械的な動作が生じていた。これは、少なくともテストシーケンスの最初の部分は、注意深く制御されていない可能性があることを意味する。なぜなら、最初のステージのタイミングは、使い捨て可能な装置がリーダに挿入されたときの速度と力に影響されるからである。本発明の複数の実施形態は、挿入時に圧縮可能チャンバの圧縮を全く起こさせない（回避する）ホルダを提供することによって、この課題を抑制又は解決することができる。挿入後、本発明の複数の実施形態のテスト装置は、注意深く制御されたステップのシーケンスを開始して分析を行うことができる。
【００５５】
アクチュエータは第１のチャンバ位置の上に設けられた第１のチャンバアクチュエーション部を含む第１の回動可能部材を備えることができる。第１のチャンバ位置は、サンプルキャリアがホルダに保持されたときにサンプルキャリアの圧縮可能チャンバが位置する所である。アクチュエータは、第１の回動可能部材を回動させるドライバを有することができる。この回動により、第１のチャンバアクチュエーション部が第１のチャンバ位置に回動する。その結果、圧縮可能チャンバが第１のチャンバ位置で圧縮される。
【００５６】
幾つかの実施形態では、第１の回動可能部材はさらに、第２のチャンバ位置の上に設けられた第２のチャンバアクチュエーション部を有する。第２のチャンバ位置は、サンプルキャリアがホルダに保持されたとき、サンプルキャリアの圧縮可能チャンバが位置する所である。これらの実施形態では、ドライバは、第１の回動可能部材を回動させることができる。この回動により、第２のチャンバアクチュエーション部が第２のチャンバ位置に回動する。その結果、圧縮可能チャンバが第２のチャンバ位置で圧縮される。
【００５７】
幾つかの実施形態では、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置へ回動させる所定期間前に、前記ドライバは、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置へ回動させることができる。
【００５８】
幾つかの実施形態では、アクチュエータは、第２のチャンバ位置の上に設けられた第２のチャンバアクチュエーション部を含む第２の回動可能部材を有する。第２のチャンバ位置は、サンプルキャリアがホルダに保持されたとき、サンプルキャリアの圧縮可能チャンバが位置する所である。これらの実施形態では、ドライバは、第２の回動可能部材を回動させることができる。この回動により、第２のチャンバアクチュエーション部が第２のチャンバ位置に回動する。その結果、圧縮可能チャンバが第２のチャンバ位置で圧縮される。
【００５９】
幾つかの実施形態では、前記ドライバは、前記第２の回動可能部材の前に（好ましくは、所定期間前に）、前記第１の回動可能部材を回動させるように構成される。幾つかの実施形態では、前記所定期間は実施されるテストの種類によって決まる。
【００６０】
第２のアクチュエーション部より所定期間前に第１のアクチュエーション部を回動すると、本発明の複数の実施形態において、例えば、結合しなかったラベル粒子をサンプルキャリアの検出ゾーンから洗い流すことと、検出ゾーンでラベル要素を検出することとの間に、注意深く制御された遅延時間（待ち時間）が提供される。この遅延時間により、結合しなかったラベル粒子の除去を最大化するのに十分な時間が確実に与えられると共に、分析を実施するための時間全体を最短化することができる。結合しなかったラベル粒子は、誤った読み取り値を生じさせる可能性がある。
【００６１】
幾つかの実施形態では、ドライバはピボットアクチュエーション部材を進める（前進させる）リニアモータを有する。ピボットアクチュエーション部材が前進すると、ピボットアクチュエーション部材は、第２の回動可能部材の前に、第１の回動可能部材を回動させるように構成されている。
【００６２】
幾つかの実施形態では、ドライバは、第１のピボットアクチュエーション部材と第２のピボットアクチュエーション部材を同時に前進（移動）させるリニアモータを有する。第１のピボットアクチュエーション部材は、第２のピボットアクチュエーション部材より長い。よって、第１及び第２のピボットアクチュエーション部材が前進すると、第２の回動可能部材を回動する前に第１の回動可能部材が回動される。
【００６３】
幾つかの実施形態では、リニアモータは、第１のピボットアクチュエーション部材と第２のピボットアクチュエーション部材を同じ速度で前進（移動）させる。
【００６４】
幾つかの実施形態では、第１のピボットアクチュエーション部材と第２のピボットアクチュエーション部材は、１つのピボットアクチュエーション部材の一体的な部分である。
【００６５】
幾つかの実施形態では、第１及び第２の回動可能部材は遠位接触面を有し、第１及び第２の回動可能部材の各々のピボットは、遠位接触面に近くてチャンバアクチュエーション部からは遠い位置に設けられている。第１及び第２のピボットアクチュエーション部材はそれぞれ、リニアモータにより前進させられると、第１及び第２の回動可能部の遠位接触面に接触するように構成されている。
【００６６】
幾つかの実施形態では、第１及び第２の回動可能部の各々の遠位接触面はリニアモータの前進方向に対して傾斜している。
【００６７】
幾つかの実施形態では、ドライバは、サンプルキャリアをテスト装置に挿入した後、テスト装置に保持されたサンプルキャリアの圧縮可能チャンバのいずれの圧縮を行う前に、所定の遅延期間を生じさせることができる。これにより、所定のインキュベーション時間が確保される。例えば、サンプルが、サンプルキャリアのチャンバ内で、キャリア及びラベル要素と混合して結合するための時間が確保される。
【００６８】
幾つかの実施形態では、ドライバは、ユーザからの入力に応じて前記所定の遅延期間を開始する（生じさせる）ように構成されている。これにより、ユーザは、テスト装置がインキュベーション時間を計算し始める前に、サンプルがサンプルキャリアにいつ挿入されたのかをテスト装置に示すことができる。
【００６９】
本発明の１つのアスペクトによれば、上記したテスト装置と上記したサンプルキャリアとの組み合わせが提供される。
【００７０】
本発明の１つのアスペクトによれば、分析を実施する方法が提供される。この方法は、
【００７１】
キャリア要素とラベル要素を検出チャンバに設けるステップを有する。キャリア要素とラベル要素は、被検体（分析対象物）に結合するように構成されている。上記方法はさらに、
【００７２】
テストするサンプルを検出チャンバに入れて、キャリア要素とラベル要素がサンプル内の全ての被検体に結合するようにするステップと、
【００７３】
キャリア要素を保持することにより、被検体と当該被検体に結合したラベル要素を検出チャンバ内で保持し、且つ、キャリア要素に結合しなかったサンプルの残部を検出チャンバから除去するために洗浄溶液を供給するステップと、
【００７４】
検出チャンバ内のラベル要素を検出することにより、サンプル内の被検体の数に関連した読み取り値を得るステップと、を有する。
【００７５】
複数の実施形態において、キャリア要素は磁気粒子であり、キャリア要素を保持することにより被検体と検出チャンバ内で当該被検体に結合されたラベル要素とを保持するステップは、検出チャンバに電磁場／磁場を印加するステップを含む。
【００７６】
複数の実施形態において、検出チャンバ内でラベル要素を検出するステップは、検出溶液を検出チャンバに供給して、好ましくは、検出チャンバ内の電極を用いて読み取り値を取得するステップを含む。
【００７７】
本発明の複数の実施形態は、制御された方法で順次破裂される２つのブリスタを使用するメタロイムノアッセイ（metalloimmunoassay）流体装置を提供する。この装置は、第１のブリスタの動作（アクチュエーション）の前に、一定期間、メータ内に置かれることにより、計測チャンバ又は検出チャンバ内でサンプルが試薬とインキュベートできるようにしている。当該インキュベーション期間の後、リニアモータが動作されると、リニアモータがリニアピストンを前方に駆動し、チップアクチュエーション機構が前方に移動される。チップアクチュエーション機構は、スムースに前方移動するのを補助するためのベアリングを有している。アクチュエーション機構はステッピング駆動（段階的な駆動）をしてもよい。そうすると、まず１つのブリスタを動作させ、その後第２のブリスタは破裂させるべき時が来るまで未破裂状態にしておくことができる。アクチュエーション機構は前進してカム表面の下に至り、ピボットの当該側のロッカーアームを押し上げ、ピボットの反対側のロッカーアームを押し下げてブリスタに接触させることによりブリスタを破裂させる。リニアモータが前進し続けると、ステップ駆動で戻されたアクチュエーション機構の反対側が、第２のカム表面とロッカーアームに接触する。これにより、第２のロッカーアームはピボットの一方の側の上に乗り、第２のロッカーアームは下に動いて第２のブリスタに接触する。その結果、第２のブリスタが破裂し、液体を装置に移動させる（供給する）。
【００７８】
第１のブリスタ内の液体は、結合していない金属ナノ粒子をすべて廃物チャンバに洗い流す（流して入れる）ために用いられ、第２のブリスタは、金属ナノ粒子の解放のため、第２のブリスタの内部にチオシアン酸アンモニウム等の溶液を有する。解放された金属ナノ粒子は、電極での読み取りができるように、アクセス可能となりアクティブとなる。
【００７９】
本発明の複数の実施形態は、メータ（計量器）内でサンプルがインキュベーションできるようにしており、１つのブリスタを破裂して、その後の日時において次のブリスタを破裂させるという制御能力（機能）を備えている。複数のブリスタをシーケンス（連続して、所定の順序で）で破裂させるという上記コンセプト（技術思想）は、任意の数の複数のブリスタに適用することができる。
【００８０】
本明細書において詳細に説明される複数の実施形態は電気的な検出に基づくシステムに関連しているが、シーケンスで破裂させる多くのブリスタを用いることは、光学的手段に基づく免疫測定流体装置にも等しく適用することができる。
本発明の１つのアスペクトによれば、以下の形態が提供され得る。
[形態１]
１つ又は複数のチャンバを含むサンプルキャリアに保持されるサンプル内の物質の存在をテストするテスト装置であって、前記テスト装置は、前記サンプルキャリアを保持するホルダと、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバを加圧又は減圧するアクチュエータと、を備え、前記アクチュエータは、加圧又は減圧後に、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバの再膨張を防止するよう構成されていることを特徴とするテスト装置。
[形態２]
前記アクチュエータは、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバを加圧するよう動作可能であり、加圧後に前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバの加圧を維持するよう構成されていることを特徴とする形態１に記載のテスト装置。
[形態３]
前記アクチュエータは、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバを破裂させるよう動作可能であることを特徴とする形態１又は２に記載のテスト装置。
[形態４]
前記テスト装置は、テストの一部として、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバを加圧又は減圧するのに続いて、前記サンプルキャリアと少なくとも１つの相互作用を行うように構成され、前記アクチュエータは、加圧又は減圧後に、前記少なくとも１つの相互作用の少なくとも第１の相互作用が行われるまで、好適には、前記少なくとも１つの相互作用、又はそのそれぞれが行われるまで、前記１つのチャンバ又は前記複数のチャンバの再膨張を防止するよう構成されていることを特徴とする形態１から３のいずれか１に記載のテスト装置。
[形態５]
前記アクチュエータは、前記サンプルキャリアが前記ホルダ内に保持されると、前記サンプルキャリアの前記チャンバが位置する位置である第１のチャンバ位置に回動可能である第１のチャンバアクチュエーション部を含む第１の回動可能部材と、
前記第１の回動可能部材を回動して、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置へ回動させて、前記第１のチャンバ位置にある前記チャンバを加圧又は減圧するドライバと、を備えることを特徴とする形態１から４のいずれか１に記載のテスト装置。
[形態６]
前記第１の回動可能部材は、前記サンプルキャリアが前記ホルダ内に保持される際に、前記サンプルキャリアの前記チャンバが位置する位置である第２のチャンバ位置内に回動可能である第２のチャンバアクチュエーション部を含み、前記ドライバは、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置へ回動させるよう動作可能であり、これにより前記第２のチャンバ位置にある前記チャンバを加圧又は減圧することを特徴とする形態５に記載のテスト装置。
[形態７]
前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置へ回動させる所定期間前に、前記ドライバは、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置へ回動させるよう動作可能であることを特徴とする形態６に記載のテスト装置。
[形態８]
前記アクチュエータは、第２のチャンバ位置へ回動可能である第２のチャンバアクチュエーション部を含む第２の回動可能部材を有し、前記第２のチャンバ位置は、前記サンプルキャリアが前記ホルダ内に保持される際に、前記サンプルキャリアの前記チャンバが位置する位置であり、前記ドライバは、前記第２の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置へ回動させるよう動作可能であり、これにより前記第２のチャンバ位置にある前記チャンバを加圧又は減圧することを特徴とする形態５に記載のテスト装置。
[形態９]
前記ドライバは、前記第２の回動可能部材の前に、好適には、所定期間前に、前記第１の回動可能部材を回動させるよう構成されることを特徴とする形態８に記載のテスト装置。
[形態１０]
前記ドライバは、ピボットアクチュエーション部材を前進させるよう動作可能なモータを有し、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部は、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前記第１の回動可能部材が回動するのに続いて前進するにつれて、前記第１の回動可能部材を回動させて前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置内へ回動させ、前記第１の回動可能部材を回動位置に維持し、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置に維持することを特徴とする形態５から９のいずれか１に記載のテスト装置。
[形態１１]
前記ピボットアクチュエーション部材は、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が、前記第１の回動可能部材が回動するのに続いて、前進するにつれて、前記第２の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置内へ回動させ、
前記第２の回動可能部材が回動するのに続いて、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前進するにつれて、前記第２の回動可能部材を回動位置に維持し、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置に維持するよう構成されることを特徴とする形態１０に記載のテスト装置。
[形態１２]
前記ピボットアクチュエーション部材は、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前進して前記第１の回動可能部材に衝突して回動させるにつれて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１のチャンバ位置内へ回動させる第１の部分と、
前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部が前進して前記第２の回動可能部材に衝突して回動させるにつれて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２のチャンバ位置内へ回動させる第２の部分と、を有し、
開始位置において、前記第１の部分と前記第１の回動可能部材との間の距離は、前記第２の部分と前記第２の回動可能部材との間の距離より小さいことを特徴とする形態１１に記載のテスト装置。
[形態１３]
前記第１の部分は前記第２の部分より長いことを特徴とする形態１２に記載のテスト装置。
[形態１４]
前記第１の部分及び前記第２の部分は一体であることを特徴とする形態１２又は１３に記載のテスト装置。
[形態１５]
前記第１の回動可能部材及び／又は前記第２の回動可能部材は、前記ピボットアクチュエーション部材が前進して、前記第１の回動可能部材及び／又は前記第２の回動可能部材を回動させるにつれて、前記ピボットアクチュエーション部材が衝突するよう構成される接触面を含み、
前記第１の回動可能部材は、前記第１の回動可能部材の前記接触面と前記第１のチャンバアクチュエーション部との間にピボットを有し、及び／又は、前記第２の回動可能部材は、前記第２の回動可能部材の前記接触表面と前記第２のチャンバアクチュエーション部との間にピボットを有することを特徴とする形態１０から１４のいずれか１に記載のテスト装置。
[形態１６]
前記第１の回動可能部材の前記接触表面は、前記ピボットアクチュエーション部材の移動の方向に対して傾斜するよう構成され、及び／又は、前記第２の回動可能部材の前記接触表面は、前記ピボットアクチュエーション部材の移動の方向に対して傾斜するよう構成されることを特徴とする形態１５に記載のテスト装置。
[形態１７]
前記モータはリニアモータであることを特徴とする形態１０から１６のいずれか１に記載のテスト装置。
[形態１８]
前記アクチュエータは、前記複数の加圧可能チャンバを、制御されたシーケンスで加圧又は減圧するよう構成されることを特徴とする形態１から１７のいずれか１に記載のテスト装置。
[形態１９]
サンプルキャリア内に保持されるサンプル内の物質のテストを実施する方法であって、アクチュエータを動作させて、前記サンプルキャリアの流体充填ストレージチャンバ又は前記サンプルキャリアの複数の流体充填ストレージチャンバを加圧又は減圧して、前記ストレージチャンバから又は前記複数のストレージチャンバから流体を移動させるステップと、前記アクチュエータを動作させて、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの再膨張を防止するステップと、検出器を動作させて、前記検出チャンバ内で流体と相互作用させて、前記物質をテストするステップと、を有することを特徴とする方法。
[形態２０]
前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの再膨張を防止するステップは、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの加圧を維持するステップを含むことを特徴とする形態１９に記載の方法。
[形態２１]
アクチュエータを動作させて、前記サンプルキャリアの流体充填ストレージチャンバ又は前記サンプルキャリアの複数の流体充填ストレージチャンバを加圧又は減圧するステップは、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバから前記サンプルが保持される検出チャンバ内へ流体を移動させることを特徴とする形態１９又は２０に記載の方法。
[形態２２]
前記テストを実施するステップは、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバを加圧又は減圧するステップに続いて、前記サンプルキャリアと少なくとも１つの相互作用を実行するステップを含み、
前記アクチュエータを動作させて、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの再膨張を防止するステップは、前記少なくとも１つの相互作用の少なくとも第１の相互作用が実行されるまで、好適には、前記少なくとも１つの相互作用又はそのそれぞれが実行されるまで、前記ストレージチャンバ又は前記複数のストレージチャンバの加圧又は減圧後の再膨張を防止するステップを含むことを特徴とする形態１９から２１のいずれか１に記載の方法。
[形態２３]
アクチュエータを動作させて、前記サンプルキャリアの複数の流体充填ストレージチャンバを加圧又は減圧するステップは、前記アクチュエータを動作させて、前記複数のストレージチャンバを制御されたシーケンスで加圧又は減圧するステップを含むことを特徴とする形態１９から２２のいずれか１に記載の方法。
[形態２４]
前記アクチュエータは、前記ストレージチャンバ、又は前記複数のストレージチャンバの第１のチャンバの位置である第１の位置内へ回動可能な第１のチャンバアクチュエーション部を含む第１の回動可能部材を有し、
前記方法は、ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置内へ回動させるステップを有し、これにより、前記ストレージチャンバ、又は前記複数のストレージチャンバの前記第１のチャンバを加圧又は減圧することを特徴とする形態１９から２３のいずれか１に記載の方法。
[形態２５]
前記第１の回動可能部材は、前記複数のストレージチャンバの第２のチャンバの位置である第２の位置内へ回動可能な第２のチャンバアクチュエーション部を有し、
前記方法は、前記ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置へ回動させるステップを有し、これにより、前記ストレージチャンバを前記第２のチャンバ位置で加圧又は減圧することを特徴とする形態２４に記載の方法。
[形態２６]
前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置内へ回動させる所定期間前に、前記ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置内へ回動させるステップを有することを特徴とする形態２５に記載の方法。
[形態２７]
前記アクチュエータは、前記複数のストレージチャンバの第２のチャンバの位置である第２の位置内へ回動可能な第２のチャンバアクチュエーション部を含む第２の回動可能部材を有し、
前記方法は、前記ドライバを動作させて、前記第２の回動可能部材を回動させて、前記第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置内へ回動させるステップを有し、これにより、前記ストレージチャンバを前記第２の位置で加圧又は減圧することを特徴とする形態２４に記載の方法。
[形態２８]
前記第２の回動可能部材より前に、好適には所定期間前に、前記ドライバを動作させて前記第１の回動可能部材を回動させるステップを有することを特徴とする形態２７に記載の方法。
[形態２９]
前記ドライバは、ピボットアクチュエーション部材を前進させるよう動作可能なモータを有し、
前記ドライバを動作させて、前記第１の回動可能部材を回動させるステップは、前記モータを動作させて、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部を前進させて、前記第１の回動可能部材を回動させて、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置内へ回動させるステップを含むことを特徴とする形態２４から２８のいずれか１に記載の方法。
[形態３０]
前記第１の回動可能部材を回動させるステップに続いて、前記モータを動作させて、前記ピボットアクチュエーション部材又はその一部を前進させて、前記又は第２の回動可能部材を回動させ、前記又は第２のチャンバアクチュエーション部を前記第２の位置内へ回動させ、一方、前記第１のチャンバアクチュエーション部を前記第１の位置に維持して前記第１のチャンバの再膨張を防止するステップを有することを特徴とする形態２９に記載の方法。
[形態３１]
前記モータを動作させて前記ピボットアクチュエーション部材を前進させるステップは、前記モータを動作させて、前記ピボットアクチュエーション部材を直線的に前進させるステップを含むことを特徴とする形態２９又は３０に記載の方法。
[形態３２]
前記アクチュエータを動作させて、前記サンプルキャリアの前記ストレージチャンバ又は前記サンプルキャリアの前記複数のストレージチャンバを加圧又は減圧する前に、所定の遅延を生じさせるステップを有することを特徴とする形態１９から３１のいずれか１に記載の方法。
[形態３３]
前記所定の遅延は、テスト開始の動作に応答して、例えば前記サンプルキャリアをホルダ内に挿入するのに応答して、又は、前記テストの実行を開始するコマンドに応答して、又は、前記サンプルキャリア内で前記サンプルの存在を検知するサンプルセンサに応答して開始することを特徴とする形態３２に記載の方法。
[形態３４]
前記検出器は電極を有することを特徴とする形態１９から３３のいずれか１に記載の方法。
[形態３５]
プログラミング可能なコンポーネント上で実行される際、形態１９から３４のいずれか１の方法を実行するよう構成されるプログラム。
[形態３６]
形態３５のプログラムでプログラムされた制御ユニットを含むテスト装置。
[形態３７]
サンプル内の物体の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部からサンプルを受け入れるために前記入口部に接続される検出チャンバと、少なくとも部分的に前記検出チャンバ内にある複数の電極と、前記サンプルキャリアをテスト装置へ電気的に接続するコネクタと、を備え、前記複数の電極の各々は、前記サンプルキャリア上のそれぞれの導電性トラックにより前記コネクタに接続され、前記トラックの各々は、前記電極の各々と前記コネクタの間に電気的抵抗を提供するよう構成され、前記トラックの各々の前記抵抗は実質的に等しいことを特徴とするサンプルキャリア。
[形態３８]
前記トラックの各々は、前記各々の電極から前記コネクタまでの経路長、及びトラック幅を有し、前記トラックの各々の前記経路長及び前記トラック幅は、前記トラックの各々に実質的に等しい抵抗を提供するよう構成されることを特徴とする形態３７に記載のサンプルキャリア。
[形態３９]
前記トラックの経路長による順序は、前記トラックの幅による順序と同一であることを特徴とする形態３８に記載のサンプルキャリア。
[形態４０]
前記サンプルキャリアは、ラベル要素、及び前記検出チャンバ内の検出溶液を提供するよう構成され、前記検出溶液は、前記ラベル要素に、前記複数の電極の１つ又は複数で電気的読み取り値を提供させることを特徴とする形態３７から３９のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態４１]
前記検出チャンバには、キャリア要素及びラベル要素が予め充填され、前記サンプルキャリアは、検出溶液を前記検出チャンバ内に注入する検出溶液注入器を有することを特徴とする形態４０に記載のサンプルキャリア。
[形態４２]
サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、前記サンプルキャリアは近位端及び遠位端を有し、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部に接続される検出チャンバと、前記検出チャンバに接続される少なくとも１つのストレージチャンバと、を備え、前記少なくとも１つのストレージチャンバには、流体が予め充填され、前記少なくとも１つのストレージチャンバは加圧可能又は減圧可能であって、前記予め充填された流体を前記検出チャンバに提供することができ、前記入口部は、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記近位端に近く、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記遠位端に近いことを特徴とするサンプルキャリア。
[形態４３]
前記検出チャンバには、キャリア要素及びラベル要素が予め充填され、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、検出溶液が予め充填される第１のチャンバを有し、加圧可能又は減圧可能であって、前記検出溶液を前記検出チャンバへ提供することを特徴とする形態４２に記載のサンプルキャリア。
[形態４４]
前記サンプルキャリアの前記近位端に最も近い前記第１のストレージチャンバの点は、前記サンプルキャリアの前記遠位端に最も近い前記検出チャンバの点より、前記サンプルキャリアの前記遠位端に近いことを特徴とする形態４２又は４３に記載のサンプルキャリア。
[形態４５]
加圧可能又は減圧可能であって、前記サンプルキャリアの前記遠位端に最も近い前記検出チャンバの前記点より、前記サンプルキャリアの前記近位端に近いチャンバの部分は存在しないことを特徴とする形態４２から４４のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態４６]
前記少なくとも１つのストレージチャンバは、前記検出チャンバに接続される第２のストレージチャンバを有し、前記第２のストレージチャンバには、洗浄溶液が予め充填され、前記第２のストレージチャンバは加圧可能で、洗浄溶液を前記検出チャンバへ提供することができ、前記検出チャンバより、前記サンプルキャリアの前記遠位端に近いことを特徴とする形態４２から４５のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態４７]
前記サンプルキャリアの前記近位端に最も近い前記第２のストレージチャンバの前記点は、前記サンプルキャリアの前記遠位端に最も近い前記検出チャンバの前記点より、前記サンプルキャリアの前記遠位端に近いことを特徴とする形態４６に記載のサンプルキャリア。
[形態４８]
サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部からサンプルを受け入れるため、導管を介して前記入口部に接続される検出チャンバと、前記検出チャンバ内でサンプルに作用して物質を検出できるようにするテスト要素と、を備え、前記入口部はサンプルを受け入れる容器を有し、前記容器は、前記サンプルキャリア内で有効なテストを提供するため、サンプルの体積に対応する容積を有することを特徴とするサンプルキャリア。
[形態４９]
前記容器の前記容積は、前記検出チャンバ及び前記導管を合わせた容積に対応することを特徴とする形態４８に記載のサンプルキャリア。
[形態５０]
前記容器を閉じるクロージャ部材を備え、これにより、前記容器の前記容積を超えるサンプルの全てを除去することを特徴とする形態４８又は４９に記載のサンプルキャリア。
[形態５１]
前記クロージャ部材は、前記容器を実質的に気密に閉じるよう構成されることを特徴とする形態５０に記載のサンプルキャリア。
[形態５２]
前記入口部は前記サンプルキャリアの表面に設けられ、前記容器のエッジは、前記表面上方に突出し、前記クロージャ部材は、閉位置にある場合、前記表面近傍に位置するよう構成され、前記容器の前記エッジは、これにより前記クロージャ部材とともに封止部を形成することを特徴とする形態５０又は５１に記載のサンプルキャリア。
[形態５３]
前記表面上方に突出する前記容器の前記エッジは、前記容器の全周を含むことを特徴とする形態５２に記載のサンプルキャリア。
[形態５４]
前記クロージャ部材は、ガイド内で移動可能で前記容器を閉じ、前記クロージャ部材の最も厚い部分は、前記クロージャ部材の前記最も厚い部分が閉位置にある場合、前記ガイド部材の部分より厚く、これにより、前記クロージャ部材を、前記閉位置で、前記容器の前記エッジに押し付けることを特徴とする形態５２又は５３に記載のサンプルキャリア。
[形態５５]
前記クロージャ部材は、前記閉位置で、前記容器の開口に入って閉じるよう構成されるクロージャ突起を含むことを特徴とする形態５０から５４のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態５６]
前記クロージャ部材は、前記入口部を閉じる閉位置内にスナップ嵌合するよう構成されることを特徴とする形態５０から５５のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態５７]
少なくとも部分的に前記入口部周囲に、スプラッシュガードを含むことを特徴とする形態４８から５６のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態５８]
サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部に接続される検出チャンバと、前記検出チャンバに接続される少なくとも１つのストレージチャンバと、を備え、前記少なくとも１つのストレージチャンバには、流体が予め充填され、前記少なくとも１つのストレージチャンバは、加圧可能又は減圧可能であって、予め充填された前記流体を前記少なくとも１つのストレージチャンバから、前記サンプルキャリアの他の部分へ移動し、前記少なくとも１つのストレージチャンバ又はそのそれぞれは、ブリスタへの圧力により前記ブリスタが凹部内へ押し込まれるように、凹部に隣接して位置するブリスタを含み、前記凹部のエッジは曲面肩部を有し、前記凹部は、前記ブリスタを刺して破裂させる１つ又は複数のピンを含むことを特徴とするサンプルキャリア。
[形態５９]
前記曲面肩部は前記凹部周辺に延びることを特徴とする形態５８に記載のサンプルキャリア。
[形態６０]
前記曲面肩部は、陥凹しない表面から、前記凹部の壁部上の最大傾斜点まで徐々に増加する傾斜を有することを特徴とする形態５８又は５９に記載のサンプルキャリア。
[形態６１]
前記ストレージチャンバ又はそのそれぞれは、前記凹部を前記サンプルキャリアの他の部分へ接続する導管を有し、前記導管は、それぞれの前記ブリスタが破裂すると、前記ブリスタから予め充填された流体を前記導管を介して移動させるように構成されることを特徴とする形態５８から６０のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態６２]
前記導管又はそのそれぞれは、前記凹部の頂点に接続されることを特徴とする形態６１に記載のサンプルキャリア。
[形態６３]
前記少なくとも１つのストレージチャンバは、加圧可能又は減圧可能であって、前記予め充填された流体を前記少なくとも１つのストレージチャンバから前記検出チャンバへ移動させることを特徴とする形態５８から６２のいずれか１に記載のサンプルキャリア。
[形態６４]
サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部からサンプルを受け入れるために、導管を介して前記入口部に接続される検出チャンバと、検出チャンバ内のサンプルに作用して物質を検出できるようにするテスト要素と、を備え、前記検出チャンバは実質的に六角形であることを特徴とするサンプルキャリア。
[形態６５]
前記検出チャンバは廃物チャンバにバルブを介して接続され、前記バルブは、前記検出チャンバから前記廃物チャンバへ流体を移動させるが、前記廃物チャンバから前記検出チャンバへの流体の移動は禁止することを特徴とする形態６４に記載のサンプルキャリア。
[形態６６]
サンプル内の物質の存在をテストするのに使用されるサンプルキャリアであって、前記サンプルキャリアは、テストされるサンプルを受け入れる入口部と、前記入口部からサンプルを受け入れるため、導管を介して前記入口部へ接続される検出チャンバと、前記検出チャンバ内のサンプルに作用して物質を検出できるようにするテスト要素と、を備え、前記検出チャンバは、前記検出チャンバ内での混合を補助するための表面領域を提供する複数の突起を有することを特徴とするサンプルキャリア。
[形態６７]
前記複数の突起は複数のピラーを含むことを特徴とする形態６６に記載のサンプルキャリア。
【００８１】
本発明の好適な実施形態を、以下に、添付図面を参照して説明する。以下の好適な実施形態は単なる例示である。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】図１は、本発明の実施形態におけるテスト方法に使用される色々な要素の概略図である。当該要素は、抗体が付けられる磁気粒子と、１つ以上の抗体が付けられる銀ゾル粒子と、抗原とを含む。
【図２】図２は、分析手順の第１ステージで相互に結合した図１の要素を示す概略図である。
【図３】図３は、インキュベーションステージと称される、分析手順の前記第１ステージの概略図である。
【図４】図４は、分析手順の分離ステージを示す概略図である。
【図５】図５は、銀ゾル粒子を分解（分離、溶解、融解）した後の分析手順のステージを示す図である。
【図６】図６は、テストストリップ又はチップの場合の、本発明の実施形態によるサンプルキャリアの斜視図である。
【図７】図７ａ−７ｄは、図６のサンプルキャリアの複数の層の概略図である。
【図７ｅ】図７ｅは、本発明の実施形態によるブリスタのための凹部の概略断面図である。
【図８】図８は、図６及び図７のサンプルキャリアの他の斜視図である。
【図９】図９は、図６−図８のサンプルキャリアの変形例における電極を示す概略図である。
【図１０】図１０は、誘電体が無い場合の図９に示された電極の平面図である。
【図１１】図１１は、オーバープリント（重ね印刷）された誘電体を有する場合の図９に示された電極の平面図である。
【図１２】図１２は、電極が無い場合のサンプルキャリアの平面図である。
【図１３】図１３は、図９の変形例における電極を含むサンプルキャリアの平面図である。
【図１４】図１４は、図６−図８のサンプルキャリアの変形例におけるサンプルエントリポイントの概略図である。
【図１５】図１５は、図６−図８のサンプルキャリアのカバー部材の概略図である。
【図１６】図１６は、図６−図８のサンプルキャリアのカバー部材の概略図である。
【図１７】図１７は、サンプルキャリアに置かれる色々なステージにおける図１５及び図１６のカバー部材を示す図である。
【図１８】図１８は、図１５−図１７のカバー部材がどのようにサンプルキャリアでスライドするかを示す図である。
【図１９】図１９は、成型された図１５−図１８のカバー部材を示す図である。
【図２０】図２０は、クロージャ部材がどのように、図１５−図１９のカバー部材と共に気密シールを構成することができるかを示す図である。
【図２１】図２１は、テスト装置に挿入されたサンプルキャリアに設けられた図１５−図２０のカバー部材を示す図である。
【図２２】図２２は、テスト装置の所定の位置に設けられた図１５−図２１のカバー部材を備えるサンプルキャリアを示す図である。
【図２２ａ】図２２ａは、クロージャ部材の他の変形例を示す図である。
【図２３】図２３は、図６−図８の実施形態におけるサンプルキャリアの概略図である。
【図２４】図２４は、図６−図８及び図２３のサンプルキャリアの変形例を示す概略図である。
【図２５】図２５は、図６−図８及び図２３のサンプルキャリアの変形例を示す概略図である。
【図２６】図２６は、図６−図８及び図２３のサンプルキャリアの変形例を示す概略図である。
【図２７】図２７は、サンプルキャリアを使用して分析評価を行うのに適した本発明の実施形態によるテスト装置の概略後部断面図である。
【図２８】図２８は、図２７のテスト装置の概略側断面図である。
【図２９】図２９は、図２７−図２８のテスト装置の前方（正面）斜視図である。
【図３０】図３０は、図２７−図２９のテスト装置の後方（背面）斜視図である。
【図３１】図３１は、図２７−図３０のテスト装置の前方（正面）斜視図である。
【図３２】図３２は、使用中のスクリーンを示す、図２７−図３１のテスト装置の平面図である。
【図３３】図３３は、図２７−図３２のテスト装置の背面斜視切断図である。
【図３４】図３４は、本発明の実施形態におけるテスト装置のコンポーネントを示す図である。
【図３５】図３５は、図３４のテスト装置の背面斜視切断図である。
【図３６】図３６は、図３４−図３５のテスト装置の磁石の拡大図である。
【図３７】図３７は、図６−図８のサンプルキャリアの平面図である。
【図３８】図３８は、図３４−図３６のテスト装置の斜視切断図である。
【図３９】図３９は、図３４−図３６及び図３８のテスト装置の側断面図である。
【図４０】図４０は、図６−図８及び図３７のサンプルキャリアの複数の図である。
【図４１】図４１は、本発明の実施形態によるテスト装置の部分切断図である。
【図４２】図４２は、図６−図８の実施形態のサンプルキャリアの平面図である。
【図４３】図４３は、図６−図８の実施形態のサンプルキャリアの平面図である。
【図４４】図４４は、本発明の他の実施形態のサンプルキャリアを示す図である。
【図４５】図４５は、本発明の他の実施形態のサンプルキャリアを示す図である。
【図４６】図４６は、本発明の他の実施形態のサンプルキャリアを示す図である。
【図４７】図４７は、本発明の実施形態のテスト装置のアクチュエータの展開斜視図である。
【図４８】図４８は、図４７の実施形態のテスト装置の後方（背面）切断斜視図である。
【図４９】図４９は、図４７及び図４８の実施形態のテスト装置の前方（正面）斜視図である。
【図５０】図５０は、図４７−図４９の実施形態のテスト装置のコンポーネントを示す図である。
【図５１】図５１は、図２７−図３３のテスト装置の概略システム図である。
【図５２】図５２は、図６−図８の実施形態の変形例によるサンプルキャリアの概略図であって、永久磁石の動きを示している。
【発明を実施するための形態】
【００８３】
添付図面は例示（図解）のためだけに提供されており、寸法等は正確ではない。多くの場合、添付図面では、実際に使用する要素よりもかなり大きく当該要素を描いてある。このことは、当業者であれば容易に理解できるであろう。
【００８４】
本明細書において、「近位」、「近い」、「近い方の」という表現は、サンプルキャリアがテスト装置のホルダ内にあるとき、テスト装置及びサンプルキャリアを使用するユーザに（より）近いことを意味する。「遠位」、「遠い」、「遠い方の」という表現は、サンプルキャリアがテスト装置のホルダ内にあるとき、テスト装置及びサンプルキャリアを使用するユーザから（より）遠いことを意味する。テスト装置及びサンプルキャリアを使用するユーザは、テスト装置の端部の近傍にいると考えられる。テスト装置は、サンプルキャリアをホルダ内に挿入するための開口を有している。
【００８５】
図１−図５及び下記の関連する記載は、本明細書に開示される装置で行われるのに適した化学分析方法の一例を示す。当該化学分析の更なる詳細は、国際特許出願公開公報ＷＯ２００９／０６８８６２号に開示されている。この国際特許出願公開公報の内容は、本明細書に記載されたものとする。また、化学分析を実施するためのサンプルキャリア及びテスト装置は、国際特許出願公開公報ＷＯ２０１０／００４２４４号及びＷＯ２０１０／００４２４１号に開示されている。これら国際特許出願公開公報の内容は、本明細書に記載されたものとする。
【００８６】
図示された化学分析ステップは、本明細書に開示された装置を用いることができる種々の例の１つに過ぎない。
【００８７】
図１及び図２に示されているように、図示された方法は、キャリア要素（本実施形態の場合、磁気粒子１０であり、好ましくは、砒素固相等の超常磁性粒子である）と、ラベル要素（本実施形態の場合、金属ラベルであり、典型的には微粒子ラベルであり、好ましくは、銀ゾル１２である）を使用する。銀は好適である。なぜなら、銀は安定性が高いゾルを形成し、当該ゾルは、容易に酸化させて、銀イオンを形成することができるからである。磁気粒子１０は第１の結合部分（好ましくは、１つ又は複数の抗体１４）に付けられる。この結合部分は、分析物（被検体）に結合することができる。分析物は、好ましくは、抗原１６であるが、抗体、ミモトープ又は核酸ストランドであってもよい。磁気粒子１０は、これに付いた抗体１４と共に、磁気サポート１８を形成する。
【００８８】
銀ゾル粒子１２は第２の結合部分に付けられて、金属ラベル２０を形成する。第２の結合部分は、好ましくは、１つ又は複数の抗体２２であり、抗原１６の異なる領域に結合することができる。
【００８９】
実際には、複数の磁気粒子１０及びラベル１２が、乾燥体又は溶液若しくは懸濁液で提供され、テストされるサンプル内の複数の抗原１６と反応する。
【００９０】
次に図２を参照すると、図１の複数の要素が一旦互いに結合したときの状態が示されている。これは、典型的には、適切な反応チャンバ内での培養（インキュベーション）期間が経過した後の状態である。この例については、以下に説明する。磁気粒子１０の抗体１４と粒子ラベル１２の抗体２２は、抗原１６に結合する。実質的には、抗原１６を抗体１４と抗体２２の間に挟む。複数の抗原１６を、各磁気粒子１０に結合させることができる。正しい抗原１６（即ち、検出されて計測されるべき抗原）のみが磁気粒子１０及びラベル１２の抗体１４及び２２に結合できる組成になっている。混合物内の他の抗原又は他の物質は全て、磁気粒子１０に結合しないし、ラベル１２にも結合しない。
【００９１】
抗原１６は、キャリア要素（磁気粒子）及びラベル要素（この例では、銀ゾル粒子１２）に付くという組み合わせになる。従って、これら抗原は、サンプルの残部から分離され、検出することができる。後述するように、これは、特に、ラベル１２の銀を使用することによって、行われる。
【００９２】
次に、図３−図５を参照すると、当該図には、種々の要素同士の結合と、溶液又は懸濁液の残部からの磁気粒子の分離と、抗原により保持されているラベルの検出とが、図式的に描かれている。説明を簡単にするために、図示された３段階（３つのステージ）は、インキュベーションステージと、分離ステージと、検出ステージとして描かれている。インキュベーションという用語は、サンプルをキャリア及びラベル粒子と混合し、テストされる要素をこれらに付けること以外のいかなる特定プロセスをも意味する（暗示する）意図ではない。
【００９３】
図３は、インキュベーションステージを示している。インキュベーションステージでは、適切な混合チャンバ内で且つ適切な不活性キャリア流体に保持された幾つかの例において、複数の磁気粒子１０と、複数のラベル１２と、テストされるべき検体とが設けられている。この例では、検体は複数の抗原粒子１６を含む。抗原粒子１６は、特定のタイプで（として）描かれており、図では特定の形状で示されている。粒子１０及び１２の抗体１４及び２２は、それぞれ、この抗原１６にのみ適合し、補完的な形状を有するように描かれている。この概略的な図示において、磁気粒子１０は１つの抗体粒子１４を有するように示されているが、実際には、複数の抗体粒子を備える。
【００９４】
この第１フェーズの間、抗原１６は抗体１４及び２２に結合して、図の右手側に示された複合体（合成物）を形成する。検体内の他の抗原のいずれも、磁気粒子１０に結合しないし、ラベル１２にも結合しない。従って、当該抗原は、懸濁液中において分離されたままでいる。これら抗原は、図３で示され状態の次に、異なる形状を有するようになると言える。当該形状は、抗体１４及び２２に適合しない形状である。
【００９５】
図４は、このプロセスの第２フェーズを示している。即ち、分離フェーズを示している。粒子１０の磁気特性は、他の粒子が洗浄されて第２の廃物チャンバに送られる間、当該粒子１０を所定の位置に保持するために使用される。典型的には、これは、他の粒子（特に、磁気粒子１０に結合しなかったラベル１２）が洗浄液により洗い流される間、磁気粒子１０を所望の位置に保持するために用いられる磁力又は電磁力を生成することにより達成される。これを達成するための装置及び方法は下記において詳細に説明される。
【００９６】
従って、分離の間、磁気粒子１０に結合しなかったラベル１２の全て又はほとんど全ては、チャンバから除去され、抗体１４、２２に適合しない抗原２４も全て除去される。これら抗原２４は、分析が望まれていない抗原である。チャンバに残るのは、磁気粒子１０である。この磁気粒子１０のうちの幾つかは、ラベル１２に結合し得る。
【００９７】
次に図５を参照すると、このプロセスの最終フェーズ（即ち、検出フェーズ）が示されている。チャンバが洗浄溶液で洗浄された後、検出溶液をチャンバに供給して、銀ゾルを酸化させることができる。これにより、事実上、ラベルの銀が溶け（分解し）、銀イオンが生成される。銀イオンは、キャリア流体に溶ける。尚、チャンバが洗浄される間、正しい抗原１６のみがチャンバに保持され、且つ、これら正しい抗原１６のみがラベル１２を持つので、酸化により生成される銀イオンの量は当初の検体で検出されるべき抗原の数／量に直接関連づけられる。抗原１６を全く持たない磁気粒子１０は全て、ラベル１２も持たない。よって、このような磁気粒子１０は、酸化により生成される銀イオンの量に影響を与えない。
【００９８】
１つの実施形態において、検出溶液はチオシアン酸アンモニウムを含む。チオシアン酸アンモニウムは、銀ゾルをその生物複合体（バイオコンプレックス）から取り除き、銀ゾルの周囲に化学結合した単層（単分子層）を形成する。これにより、負帯電されたナノ粒子が生成される。この帯電ナノ粒子は、所定の電位の下で、正帯電された電極にマイグレートさせる（移動させる）ことができる。当該電極に位置する銀ゾルは、その後、酸化電位の下で溶解し（分解し）、銀イオンＡｇ＋を形成する。形成された銀イオンは、アキュムレーションストリッピングボルタンメトリ（ＡＳＶ: accumulation stripping voltammetry）により計測することができる。ＡＳＶは、電極表面に金属相を予備濃縮（事前濃縮）することと、アノード電位スイープ（anode potential sweep）中に各金属層種を選択的に酸化することを含む分析技術である。
【００９９】
計測されたイオンのごく一部は、キレート剤を伴う複合体として存在することがある。剥離剤は、銀イオンをキレート化することができる。
【０１００】
ラベル１２として銀ゾルを使用すると、電気化学信号の分子増幅（拡大）が生ずる。なぜなら、各４０ｎｍ銀ゾル粒子は、約１０６個の銀イオンを含むからである。従って、分析の感度が強化され、少量のサンプルしか必要とされない。さらに、銀は生体ラベルとして用いる場合、安定したゾルを形成する。また、銀は容易に酸化して、銀イオンを形成する。
【０１０１】
図１−図５及び上記の説明は、特定の抗体／抗原メカニズムとラベル配置（構成）と酸化方法とを利用した場合の適切な収集及び検出手順の単なる一例に関するものである。しかしながら、以下に説明される装置及び方法は、このような方法の使用に限定されず、他の検出メカニズムと共に用いることができる。つまり、以下に説明される装置及び方法は、異なる分析物（被検体）獲得及び検出メカニズムや、他のラベル検出方法と共に用いることができる。
【０１０２】
図６に特に示されているように、本発明の好適な実施形態によるサンプルキャリア３０は基板３２を含む。サンプルキャリア３０は近位端３４と遠位端３６を有する。近位端３４には、サンプルエントリポイント（入口、投入口）３８が設けられている。サンプル入口３８はチャネル４０によって、検出又は計測チャンバ４２に接続されている。検出又は計測チャンバ４２はサンプル入口３８から見て遠い方にある。検出チャンバ４２には、乾燥した試薬が予め設けられて（充填されて）いる。本発明の幾つかの実施形態において、乾燥した試薬は、上記したような適切な結合部分を有する乾燥したキャリア要素とラベル要素である。検出チャンバ４２はバルブ４６を介して廃物チャンバ４４に接続されている。このバルブは、検出チャンバ４２から所定圧力の流体を廃物チャンバ４４に流すが、逆方向に流体を流さないように構成されている。廃物チャンバはバリア（障壁）４８を含んでよい。バリア４８は、曲がりくねった通路を形成して、廃物チャンバ４４から検出チャンバ４２への流体の流れを最小限に抑えている。廃物チャンバ４４は検出チャンバ４２から見て遠い方にある。廃物チャンバ４４は通気部（ベント）有してもよい。他の流体がバルブ４６を介して廃物チャンバ４４に流入する際、この通気部は、廃物チャンバ４４から空気を排出する。
【０１０３】
廃物チャンバ４４の遠い方の側には、第１のストレージチャンバ５０と第２のストレージチャンバ５２が設けられている。第１及び第２のストレージチャンバ５０及び５２は、それぞれチャネル５４及び５６を介して、チャネル４０に接続されている。この実施形態において、第１及び第２のストレージチャンバ５０及び５２は、フォイル（foil）が充填されたブリスタであり、その下には、ブリスタが圧縮されるとブリスタを破裂させるピン５８が設けられている。ピン５８の数は重要ではない。しかしながら、この実施形態では、ブリスタ５０及び５２の各々の下に４つのピンがある。これは図７ｄに、より明確に示されている。
【０１０４】
図７ｅは凹部（窪み部）４００を示しており、この凹部内に、ブリスタを圧縮して押し込み、破裂させることができる。凹部４００は、サンプルキャリアの表面４０２に設けられた凹部である。凹部の内には、複数のピン５８が設けられており、図７ｅにおいて、当該複数のピンのうちの２つは見えない。ブリスタの頂部は導管４０４に接続されており、当該導管を通って、ブリスタからの流体が凹部４００から出ることができる。凹部４００は、凹部４００の外周に沿って曲面肩（ショルダ）部４０６を有する。この外周（曲面肩部）において、凹部４００は表面４０２に接続される。曲面肩部は、表面４０２から最大勾配（傾斜）点４０８まで、徐々に増加する傾斜を有する。最大勾配点以降は、傾斜が徐々に減少して凹部４００の頂点に至る。この構造の利点は、ブリスタが凹部４００に押し込まれると、曲面肩部４０６によって、ブリスタの下側が撓み（曲がり）、ブリスタが凹部内で均一に且つ全体的に曲がった状態になることである。ブリスタがピン５８に対して押されると、ブリスタは破裂して、流体は導管４０４を介してブリスタから出る。ブリスタが均一に且つ全体的に凹部内で曲げられている（撓んでいる）ので、ブリスタ内には最低限の流体しか残らない。これは、流体を妨げる（止める）ような鋭い角部が無いからである。加えて、ブリスタの撓みにより、空気が凹部の外へ強制排出され、システム内の空気を最小量に減ずる。システム内の空気は、本明細書に記載された理由により、誤った読み取りを生じさせる可能性がある。
【０１０５】
図６の実施形態において、第１のストレージチャンバ５０には洗浄溶液が予め充填されており、第２のストレージチャンバ５２には検出溶液が予め充填されている。しかしながら、上記したテスト以外のテストの場合、第１及び第２のストレージチャンバ５０及び５２には他の流体（好ましくは、液体又は溶液）が予め充填されてもよい。また、必要とされるテストに応じて、検出チャンバに接続されるストレージチャンバの数は２より多くても少なくてもよい。しかしながら、好ましくは、全てのストレージチャンバは検出チャンバから見て遠い方に設けられる。
【０１０６】
サンプルキャリア３０の遠位端３６から検出チャンバ４２に延びているのは、検出チャンバ内のサンプルの特性を検出するための検出端子（この実施形態では、電極６０）である。電極の数は、実施されるテストの条件・要件により決まる。図示された実施形態では、３つの電極があり、各電極は、検出チャンバにおける感知部と、サンプルキャリアの炭素伝導性トラックとして設けられている。電極は反応しない表面に印刷されるので、生物学的反応又はその他の反応に干渉しないし、テストに使用される材料にも干渉しないし、分析物からの信号や抵抗にも干渉しない。サンプルキャリア３０の遠位端３６には、後述するように、トラックをテスト装置に電気的に接続するためのコネクタ６１が設けられている。他の複数の実施形態では、検出端子は電極以外のタイプのものであってもよい。例えば、検出端子は、光学端子、共鳴（共振）端子、プラズマ端子、振動端子（例えば、ラマン端子）又は音波端子であってもよい。これらは、例えば、蛍光発光、化学発光、又は酵素結合の発色（比色）免疫学的測定に適するように構成されてもよい。この実施形態の電極の感知部及び導電性トラックはともに、カーボンインクである。しかしながら、感知部及び導電性トラックは異なる材料であってもよい。例えば、感知部及び導電性トラックの一方又は双方は、金、銅又はプラチナであってもよい。いずれを選択するかは、実施されるテスト及び／又は試薬に基づいて決められる。
【０１０７】
また、サンプルキャリア３０にはディテント（爪状のもの）６２も設けられている。ディテント６２は、サンプルキャリアをテスト装置内の所望の位置に保持するために使用することができる。
【０１０８】
さらに、サンプルキャリア３０には識別コードが設けられてもよい。識別コードは、例えば、当該サンプルキャリアに適したテストのタイプを識別（特定）するバーコードである。
【０１０９】
サンプルキャリア３０は以下のように動作（使用）することができる。動作についての以下の説明は、図示した実施形態に関する記載であり、サンプルキャリアは、磁気キャリア要素とラベル要素（図１〜図５で説明したような要素）を用いる分析を実施するためのものである。しかしながら、当業者であれば、サンプルキャリアを、他のタイプのテストに応用することが出来るであろう。
【０１１０】
まず、適切なテスト装置に設けられたスキャナによって、バーコードをスキャン（走査）する。適切なテスト装置の例は以下に説明する。
【０１１１】
ユーザが、サンプルキャリアはテストに適していると判断すると、サンプルキャリア３０はまず、テスト装置の遠位端のホルダに挿入される。サンプルキャリア３０がテスト装置のホルダに挿入される際、テスト装置はチャンバ５０及び５２のいずれも圧縮しない。
【０１１２】
サンプルキャリア３０は、ディテント６２がテスト装置の対応要素に係合してテスト装置を所定位置に保持するまで、ホルダ内に挿入される。
【０１１３】
その後、ユーザは、テストすべきサンプルをサンプル入口３８に入れて、当該サンプル入口をシールする（塞ぐ）。 ユーザがシールを行うと、ユーザはこのことをテスト装置に知らせるか、テスト装置がサンプルの挿入の完了を感知（検知）する。その後、テスト装置は所定遅延（待ち）時間だけ待ち、サンプルのインキュベーションを生じさせる。この所定の待ち時間の間、テストされるサンプルは、毛管作用によって、チャネル４０を介して検出チャンバ４２内へ引き込まれる。検出チャンバ内で、サンプルは上記したようなキャリア要素及びラベル要素と混合して結合する。混合は、以下に説明するような磁気的な構成で動作するテスト装置により、促進され得る。その場合、懸濁溶液内で磁気的粒子が検出チャンバを横断するように動き、その結果、結合事象の発生機会が増加することによって混合状態を向上し、感度を上げる。
【０１１４】
所定の待ち時間の後、テスト装置は３つの電極の中央を介して、電磁場／磁場（磁界）を検出チャンバ４２に印加し、検出チャンバ内の磁気キャリア要素を所定位置に保持する。その後、テスト装置は第１のストレージチャンバ５０を圧縮し、ブリスタを破裂させ、洗浄溶液をチャネル５４に強制的に流してチャネル４０及び検出チャンバ４２に到達させる。洗浄溶液の圧力により、磁気キャリア要素に結合されることにより所定位置に保持されていない粒子は、バルブ４６を介して洗浄チャンバ４４に強制的に移動させられる。
【０１１５】
検出チャンバ４２の洗浄を行うのに十分な所定時間が経過した後、テスト装置は第２のストレージチャンバ５２を圧縮し、ブリスタを破裂させ、検出溶液をチャネル５６に強制的に流してチャネル４０及び検出チャンバ４２に到達させる。
【０１１６】
第２のストレージチャンバ５２は第１のストレージチャンバ５０より容積が小さいので、第２のストレージチャンバ５２が圧縮されても、検出溶液はバルブ４６を通って廃物チャンバ４８に流れない。１つの実施形態において、第１のストレージチャンバ５０は３ｍｍの高さを有し、１８０ｍｌの容積を有してもよく、第２のストレージチャンバは２．４ｍｍの高さを有し、１００ｍｌの容積を有してもよい。
【０１１７】
上記したように、検出溶液は、検出チャンバ内で、結合したラベル及びキャリア要素と反応し、電極６０を使用するテスト装置によってラベル要素を読むことができるようになる。
【０１１８】
分析が完了すると、サンプルキャリアは廃棄することができる。
【０１１９】
上記したサンプルキャリアの変形例が図９−図１３に示されている。上記した実施形態では、電極６０の複数のトラックはほぼ平行で且つ等しい幅を有していた。しかしながら、この構成では、電気化学分析の間に計測を行うと、間違った読み取り値が出てしまう可能性がある。
【０１２０】
この構成の問題点は、複数のトラックの抵抗が異なることであることが発見され、これにより誤った読み取り値が出てしまう場合がある。
【０１２１】
上記した実施形態と同じように、図９−図１３の変形例において、電極６０’はサンプルキャリアに導電性トラックを有する。しかしながら、図９−図１３の変形例では、トラックの各々は、サンプルキャリアの遠位端におけるコネクタ６１’と検出チャンバの電極の感知部との間で、等しい電気抵抗を有するように構成されている。
【０１２２】
図９−図１３から分るように、これがどのように行われるかというと、各トラックに所望の抵抗を持たせるためにトラックの軌道（長さ）と幅を変えることにより行われる。例えば、長い軌道（長いトラック）であれば、トラックの抵抗は増加するが、幅が広ければ、トラックの抵抗は減少する。従って、トラックは、軌道の長さによるトラックの順序が幅によるトラックの順序と同じになるように構成される。換言すると、もし１つのトラックの軌道が他のトラックより長ければ、当該１つのトラックは当該他のトラックよりも広い幅を有するようになる。好ましくは、１つのトラックの軌道の長さは、所定の関係に基づいて、当該トラックの幅に関連付けられる。トラックの幅は、トラックの平均幅を意味する。
【０１２３】
更なる変形例においては、図１４に示されるように、サンプル入口３８’は、ユーザからサンプルを受け取るための容器（椀、ボール）３００を有する。容器３００はサンプルの体積に対応する容積を有するように構成されている。これは、サンプルキャリア内で有効なテストを行えるようにするためである。サンプルキャリアが正しい量のサンプルを受け取ることは重要である。なぜなら、サンプルの量が少なすぎると、サンプルキャリア内に空気が残ってしまい、読み取りに悪影響を及ぼす可能性があり、サンプルの量が多すぎると、多すぎたサンプルがサンプルキャリアの外へもれてしまい、その結果危険な状態となるからである。好ましくは、容器の容積は、検出チャンバとチャネル４０の合計容積に対応する。なぜなら、これが、効果的なテストのためにサンプルキャリアを十分に満たすサンプルの量だからである。
【０１２４】
また、図１４の変形例は、以下に説明されるクロージャ部材（閉じる部材）を有する。このクロージャ部材は、サンプルがサンプルキャリアから漏れ出さないようにするために、容器３００を閉じて封止することができる。
【０１２５】
図１４に示されているように、容器３００は、容器３００の頂部３０２において、チャネル４０に流体的に接続（連通）されている。容器３００はサンプルキャリアの表面３０４から窪んで形成された凹部として設けられている。容器３００の外周回りにおいて、容器３００は表面３０４につながっており、ここには突出エッジ（縁）３０６が設けられている。突出エッジ３０６は表面３０４から突出しており、容器３００は表面３０４に凹設されている。
【０１２６】
図１５に示されているように、カバー部材３０８が設けられている。図１７に示されているように、カバー部材３０８はサンプルキャリアの近位端をカバーするように構成されている。特に、カバー部材３０８は、サンプル入口３８’を含むサンプルキャリアのエリアをカバーするように構成されている。カバー部材３０８は図１７に示されている矢印の方向に、サンプルキャリアにスライド係合することができる。
【０１２７】
図１８に示されているように、カバー部材３０８はガイド部材３１０を有することができる。ガイド部材３１０は、カバー部材３０８をサンプルキャリアに沿ってスライドさせて、サンプルキャリア上の所定位置に保持するためのものである。
【０１２８】
ガイド部材３１０は、第１及び第２のレールであってよい。第１及び第２のレールは、カバー部材３０８に形成された凹部として設けられてよい。第１及び第２のレールには、サンプルキャリアが係合してスライドすることができる。しかしながら、この場合のカバー部材のレールは逃げ溝を形成する。単純な上下動ツール（工具）では、このような逃げ溝を形成することはできない。従って、図１８ａに示されるように、１つのオプション（選択肢）は、カバー部材３０８の上面を貫通するように切欠部３１４を形成して、上記ツールにより逃げ溝を形成できるようにすることである。他のオプションは、図１８ｂに示されているように、２つのサイド移動（部）を利用することである。サイド移動（部）は、ツールがカバー部材３０８に衝突するのを防止する部分から離れるように移動する。
【０１２９】
カバー部材とサンプルキャリアには、１つ又は複数のロッキング要素３１６が設けられている。ロッキング要素３１６は、例えば、突出部とこれに対応するディテントとして設けられる。サンプルキャリアとカバー部材がスライド係合すると、ロッキング要素はサンプルキャリア上の所定位置にカバー部材３０８を固定する。
【０１３０】
図１７から分るように、カバー部材３０８は部分（長さ）３１８を有する。この部分３１８は、サンプルキャリアの所定エリアをカバーするのに十分なものである。所定エリアとは、近位端から、サンプル入口３８’に至り、さらにサンプル入口３８’を越えるエリアであるが、上記部分３１８は検出チャンバ４２への露出部は残している。露出部は、テスト装置の動作に必要である。また、もしユーザが、サンプルキャリアをテスト装置内に置く前に、サンプルを入力（投入）した場合、露出された検出チャンバは、サンプルが正しく設けられて検出チャンバに入ったことを視覚的に示す。カバー部材３０８は遠位壁３２０を有する。この遠位壁３２０は、カバー部材３０８がサンプルキャリア上の所定位置にあるとき、検出チャンバ４２のごく近接に位置する。遠位壁３２０は、サンプルキャリアがテスト装置に挿入されると、テスト装置の側部とほぼ同一面になるように構成されている。これは、挿入後、サンプル入口がサンプルキャリアの唯一の露出部となるようにするためである。また、カバー部材３０８はサンプル入口ウインド（window）３２２を有する。サンプル入口ウインド３２２は、カバー部材３０８がサンプルキャリア上の所定位置にあるとき、サンプル入口３８’を露出するように位置するように設けられている。サンプル入口ウインド３２２と遠位壁３２０との間で、且つ、ウインド３２２の側部の回りには（近い方の側部を除く）、スプラッシュガード（はねよけ）３２４が設けられている。スプラッシュガード３２４は、サンプルがウインド３２２を介してサンプル入口に導入される際、サンプルがサンプルキャリアの他のいかなる部分にも到達しないように構成されている。
【０１３１】
カバー部材３０８の横方向の側部には、指を掛けるための凹部（フィンガー凹部）３２６が形成されている。この凹部３２６は、テスト装置へのサンプルキャリアの挿入を容易にするためのものである。カバー部材３０８の近位端には、クロージャ部材（閉じるための部材）３２８が設けられている。クロージャ部材３２８は、ウインド３２２を露出又は閉じるように移動可能に構成されている。クロージャ部材３２８は、カバー部材３０８に設けられたガイド３３０内で移動可能に構成されている。ガイド３３０は、例えば、スプラッシュガード３２４から見てカバー部材３０８の反対側で、且つ、ウインド３２２の近傍にある。ガイド３３０は、サンプルキャリアとカバー部材３０８の間に形成された複数の凹部であってよい。凹部は、例えば、ウインド３２２のエッジ、カバー部材３０８近傍のサンプルキャリアの表面、及び側壁３３１によって形成される。クロージャ部材は、ガイド３３０によって案内されるように構成された突出部３３２を有する。クロージャ部材３２８が閉位置にあるとき、クロージャ部材３２８には、ガイドの対応部分より厚い最大厚み部分が設けられている。後述するように、この最大厚み部分により、シーリングを補助する。この変形例のクロージャ部材３２８は、カバー部材３０８から完全に取り外すことができないように配置（構成）されている。この変形例では、肩部３３４をガイド３３０の近位端に設けることにより、クロージャ部材３２８は、カバー部材３０８から完全に取り外すことができないように配置（構成）されている。肩部３３４には、突出部３３２が当接して、突出部からガイド３３０から外れることを防止している。別の変形例では、突出部は図２２ａに示されたようなテーパを有する遠位端を有する。これにより、突出部をガイド３３０に最初に挿入するとき、挿入を容易に行うことができる。
【０１３２】
また、クロージャ部材３２８は、クロージャ部材３２８がウインド３２２を閉じる位置にあるとき、クロージャ部材３２８をロックする複数のロッキング要素を有している。これらロッキング要素は、クロージャ部材３２８に形成された１つ又は複数の矢頭（arrowhead）状の突起部３３６と、ガイド部材３３０に形成された対応するディテント３３８であってよい。図示例では、２つの突起部３３６が形成されている。突起部３３６がガイド部材３３０に形成され、ディテント３３８がクロージャ部材３２８に形成されてもよい。
【０１３３】
この変形例では、クロージャ部材３２８の近位端は、細いビーム３１２によって、カバー部材３０８の近位端に可撓性をもって接続されており（可撓接続されており）、クロージャ部材３２８がカバー部材３０８から分離しないようになっているが、クロージャ部材３２８はスライドしてウインド３２２を開閉することができる。このように、カバー部材とクロージャ部材は１つのモールド製品（成型品）として製造することができる。可撓接続部３１２は、クロージャ部材を開位置に付勢することができるので、クロージャ部材には実質的にはバネ荷重が作用する。また、クロージャ部材が閉位置に移動されると、クロージャ部材は押し込まれて入口をシールする（塞ぐ）位置を取る。そうすると、サンプルキャリア内（サンプル入口と廃物チャンバの間）でのサンプル液体の変位（移動）が最小になる。これにより、材料が廃物チャンバに押し込まれることを防止し、液体の後ろからクロージャ部材までの間に空気ギャップ（真空、負圧）が残らないようにする。これは、ストレージチャンバが破裂する際の流体の動きに影響を与える可能性があるからである。
【０１３４】
幾つかの実施形態において、クロージャ部材のロッキング要素は、クロージャ部材が一旦閉じられると開かないように構成される。これは安全のための構成である。なぜなら、サンプルキャリアは危険なサンプルを含んでいる可能性があり、好ましくは、使い捨て可能だからである。
【０１３５】
クロージャ部材３２８はクロージャ突起部３４０を有する。この突起部３４０は、クロージャ部材がウインド３２２を閉じて、カバー部材３０８がサンプルキャリアの所定位置にあるとき、クロージャ突起３４０がサンプル入口３８’をカバーし（覆い）、容器３００の入口に入り、エッジ３０６と共にシールを形成するように構成されている。図１９から分るように、クロージャ突起部はクロージャ部材３２８の反対側のインデント（くぼみ）に対応してよい。このインデントは、図１９の挿入図に示されているように、ＴＰＥ等の膜でオーバーモールド（over moulded）してもよい（膜を被せてもよい）。このようにすることで、後述されるように、サンプル入口のシールを強化することができる。
【０１３６】
図１９は、成型されたカバー部材３０８を示している。この状態は、クロージャ部材３２８の突起部３３２が挿入されてガイド３３０によって保持される前の状態である。  
【０１３７】
クロージャ部材３２８は、以下のように動作する。
【０１３８】
ロッキング要素３１６が協働してカバー部材３０８をサンプルキャリアの所定位置に保持するまで、カバー部材３０８はサンプルキャリアに挿入される。このとき、ウインド３２２は開いており、サンプル入口３８’の容器３００を露出している。次にユーザは、容器３００が一杯になるまで又はオーバーフローするまで、サンプルを容器３００に挿入する。その後、ユーザはクロージャ部材３２８の近位端を押して、クロージャ部材３２８がウインド３２２を閉じて容器３００への入口を塞ぐまで、クロージャ部材３２８をガイド３３０内でスライドさせる。図２０に示されているように、クロージャ部材が容器の突出エッジ３０６の上をスライドすると、クロージャ突起部３４０が容器３００に入り、シールを形成する。また、クロージャ部材３２８の厚さが最も厚い部分がガイド３３０の対応部分より厚いので、クロージャ部材３２８が突起エッジ３０６に押し付けられ、エッジ３０６とクロージャ部材３２８との間のクロージャ突起部３４０回りに気密シールが形成される。オーバーモールドされた膜は、係合とシールを強化する。これにより、クロージャ部材３２８がウインド３２２を閉じた後では、容器３００内のいかなるサンプルも、容器３００から逃げることができない。さらに、容器３００は、サンプルキャリア内において望まれるサンプルの体積に適した容積を有しているので、クロージャ部材３２８を閉めると、空気がサンプルキャリアに入ることが防止され、過剰なサンプルを容器から遮る（除去する）。よって、サンプルがサンプルキャリア内に過剰に充填されることが防止される。この過剰なサンプルは、スプラッシュガード３２４によって、サンプルキャリアの他のエリアを汚すことはなく、クロージャ部材３２８が一旦閉じられると、カバー部材３０８から容易に且つ簡便に取り払うことができる。
【０１３９】
もちろん、上記したガイド又はガイド部材の突起部（凸部）と凹部は、反対にされてもよい。さらに、エッジ３０６をクロージャ部に設けて表面３０４に押し込むことにより気密シールを形成してもよい。また、他の複数の実施形態においては、クロージャ部材は接着テープ、クランプ又はその他の機構・手段により構成されてもよい。しかしながら、このようなものは、上記したクロージャ部材の利点・特徴の多くを欠く。
【０１４０】
上記した実施形態において、検出チャンバ４２は、図２３に示されているように、丸みを帯びた形状を有している。このような形状は、丸みを帯びた角部を有する矩形形状であると考えることができる。しかしながら、複数の変形例では、検出チャンバ４２’は、図２４−図２６に示されるように構成され得る。この変形例において、検出チャンバ４２’は略六角形状を呈しており、チャネル４０とバルブ４６が六角形の検出チャンバの対向頂点に設けられている。検出チャンバ４２’はチャネル４０からバルブ４６へ延びる対称線に対して対称であり、対称線の両側において検出チャンバが二等辺台形を形成する。検出チャンバ４２’の六角形状は、気泡が検出チャンバに滞留するのを防ぐのに特に有効であることが分った。
【０１４１】
図２３に示されているように、検出チャンバはピラー（pillars）３４２を有してもよい。ピラー３４２は、乾燥した試薬に使われる表面積を増大する。当該表面積が増大すると、例えば、サンプルとキャリア及びラベル要素との混合が促進される。また、ピラーは流体の流れをスムースにすることができる。
【０１４２】
図２３に示されたように配置・構成されたサンプルキャリアの個々の部位・部材の典型的な容量は、例えば、以下のようになる。第１のストレージチャンバ５０の容量は、μｌの純粋微細構造であるか、接着フォイル厚さを含んで５０μｌであってよい。第１のストレージチャンバ５０からチャネル４０までのチャネル５４の容積は、２３．２μｌの純粋微細構造であってよい。第２のストレージチャンバからチャネル４０までのチャネル５６の容積は、８．４μｌの純粋微細構造であってよい。検出チャンバ４２の容量は４０．８μｌの純粋微細構造であるか、接着フォイル厚さを含んで５２．９μｌであってよい。廃物チャンバ４４の容量は２９７．７μｌの純粋微細構造であるか、接着フォイル厚さを含んで３４２．１μｌであってよい。
【０１４３】
変形例においては、チャネル５４の容量は８．４μｌであってよい。これはチャネル５６と同じである。
【０１４４】
図２７は本発明の実施形態のテスト装置８０の断面を示している。図２８はスプリングチャンバ１０５を含んだ側断面図を示している。スプリングチャンバ１０５は、リグ（rig）力試験のためのものであり、最終的な製品には必要ない。
【０１４５】
テスト装置８０はホルダ８２を有し、ホルダ８２は装置の近位端に開口を有する。この開口は、上記したサンプルキャリア３０のようなサンプルキャリアを受け入れることができる。ホルダ８２は、サンプルキャリアがホルダ８２に挿入されても、テスト装置によって圧縮可能チャンバ（例えば、サンプルキャリアに設けられているチャンバ）のいずれも圧縮されないように構成されている。
【０１４６】
ホルダ内には、サンプルキャリアの検出端子（例えば、電極６０）に接続されるコネクタが設けられている。この接続は、コネクタ６１に接続することによりなされ、読み取り値を取り出すことを可能にする。また、サンプルキャリアのディテントにインターロックするための（に）サンプルキャリアリテーナ要素（retaining element）１２０を設けてもよい。
【０１４７】
図示された実施形態では、テスト装置８０は磁石部８４を有する。しかしながら、磁石部は磁気キャリア要素をサンプルキャリア内に保持するためのものであり、他の種類のテストのためのサンプルキャリアの場合、テスト装置からは省略してよい。磁石部８４は、アーム８８に接続されたソレノイド８６を有する。アームの端部は、ホルダ８２の所定領域に位置する。この所定領域は、サンプルキャリア３０がホルダ８２内に保持されると、サンプルキャリア３０の検出チャンバ４２が位置する所の近傍にある。
【０１４８】
変形例においては、ソレノイド８６はリニアモータに置換される。リニアモータはアーム８８を動かすことができるものである。アーム８８の端部には永久磁石が設けられる。アーム８８の端部は、サンプルキャリア３０の検出チャンバ４２が位置する可能性がある位置の近傍のホルダ８２の所定領域に位置する。変形例による磁石部８４’のモータは、横方向に永久磁石を動かすことができる。換言すると、近い方と遠い方をつなぐ方向にほぼ垂直に永久磁石を動かすことができる。これは、永久磁石を、サンプルキャリア３０の検出チャンバ４２を横切るように往復移動させるためである。往復動作は、上記した典型的な分析方法のインキュベーションステージの間、キャリア要素とラベル要素の混合を促進（補助）するために用いることができる。また、変形例による磁石部８４’のモータは、検出チャンバ４２近傍の位置に永久磁石を保持することができる。これは、分離フェーズの間、キャリア要素を所定位置に保持するためである。好ましくは、変形例による磁石部８４’のモータは、サンプルキャリアの圧縮可能なストレージチャンバのいずれもが圧縮される前に、検出チャンバ４２の近傍に永久磁石を位置することができる。
【０１４９】
また、テスト装置８０はアクチュエータを有する。アクチュエータは、第１の回動可能部材９０と第２の回動可能部材９２とを有する。第１及び第２の回動可能部材の各々は、チャンバアクチュエーション部９４を有する。これは典型的には、ブリスタポッピング（小割発破）ランプ（popping ramp）又はフィンガであり、回動可能部材の第１の側部に設けられる。この第１の側部はホルダ８２内でサンプルキャリアに面する。チャンバアクチュエーション部は、所定位置の近傍において、回動可能部材の第１の側部に位置する。所定位置とは、サンプルキャリア３０がホルダ８２に保持されると、サンプルキャリア３０の圧縮可能ストレージチャンバ５０及び５２の一方が位置する所である。第１及び第２の回動可能部材９０及び９２の双方は、回動中心（ピボット）９６の回りに回動することができる。この実施形態において、ピボット９６は各回動可能部材の近位端と遠位端との間に位置している。第１及び第２の回動可能部材９０及び９２の各々は、非圧縮位置と圧縮位置との間で、独立して回動することができる。非圧縮位置とは、回動可能部材が、ホルダに保持されたサンプルキャリアの各チャンバを圧縮しない位置である。圧縮位置とは、チャンバアクチュエーション部９４がサンプルキャリア３０の各チャンバを圧縮する位置である。複数の実施形態において、非圧縮位置では、圧縮可能ストレージチャンバによって占められる体積と、各チャンバアクチュエーション部との間に隙間が形成される。第１及び第２の回動可能部材は、以下に説明する回動可能アクチュエーション部材によって動作されなければ、非圧縮位置に位置するように構成されている。
【０１５０】
図３４−３６及び図３８−３９の実施形態では、第１及び第２の回動可能部材の位置は、相互置換されている。
【０１５１】
他の複数の実施形態では、回動可能部材は２つより多く設けられてもよいし、２つより少なく設けられてもよい。しかしながら、対応するサンプルキャリアに、各圧縮可能チャンバのためのチャンバアクチュエーション部がなくてはならない。幾つかの実施形態では、複数のチャンバアクチュエーション部が、１つの回動可能部材に設けられてもよい。
【０１５２】
アクチュエータはリニアモータ９８を有する。リニアモータ９８は、例えば、リニアピストンにより、ピボットアクチュエーション部材１００を第１及び第２の回動可能部材の遠位端に向かって近づけるように進める（前進する）ことができる。リニアモータ９８は、磁石部８４’を動作させるのと同じリニアモータであってよい。
【０１５３】
ピボットアクチュエーション部材は、第１のピボットアクチュエーション部材１０２を構成するように設けられる。第１のピボットアクチュエーション部１０２は、第２のピボットアクチュエーション部１０４より長い。第１のピボットアクチュエーション部材１０２は、リニアモータ９８により進められる（前進させられる）と、ピボット９６から見て遠い方の第１の回動部材の第１の側部に接触して、第１の回動可能な部材９０を圧縮位置に回動するように構成されている。これに対応するように、第２のピボットアクチュエーション部材１０４は、リニアモータ９８により進められる（前進させられる）と、ピボット９６から見て遠い方の第２の回動部材９２の第１の側部に接触して、第２の回動可能部材を圧縮位置に回動するように構成されている。
【０１５４】
第１のピボットアクチュエーション部材１０２と第２のピボットアクチュエーション部材１０４の相対的な長さは、リニアモータ９８がこれらピボットアクチュエーション部材を進めると、第１の回動可能部材を圧縮位置に回動することと、第２の回動可能部材を圧縮位置に回動することとの間に所定の時間間隔が存在するように決められている。この所定の時間間隔は、実施されるテストに基づいて選択されてよい。例えば、洗浄溶液がサンプルキャリアの検出チャンバを洗浄するのに適した時間が与えられるようにする。
【０１５５】
回動可能な部材９０及び９２に対する第１及び第２のピボットアクチュエーション部材１０２及び１０４の動きをスムースにするために、ピボットアクチュエーション部材１０２及び１０４にベアリング１０６を設けてもよい。また、第１及び第２の回動可能部材１０２及び１０４にＣＡＭ（カム）表面を形成してもよい。ピボットアクチュエーション部材が進められると、このカム表面には、ベアリング１０６が接触する。
【０１５６】
回動可能部材のカム表面は、非圧縮位置にあるとき、カム表面が近い方の方向（近位方向）に対して傾斜するように構成されてもよい。典型的には、これは、図示されているように、各回動可能部材の遠位端をウエッジ形状にすることによってなされる。これは、ピボットアクチュエーション部材が近い方に進められると、回動可能部材が回動する角度が徐々にしか増加しないことを意味する。これにより、チャンバアクチュエーション部は、サンプルキャリアのチャンバにスムースに動くこと（移動すること）ができる。
【０１５７】
サンプルキャリアのチャンバに作用する圧縮圧力は、各回動可能部材のカム表面の傾斜角度を適切に設定することにより、選択することができる。例えば、もし近付く方向において３ｍｍ毎に、カム表面の傾斜により、当該方向に垂直に１ｍｍ延びるとしたら、サンプルキャリアのチャンバに各チャンバアクチュエーション部から力が作用する。この力は、ピボットアクチュエーション部材のリニアな力より３倍大きい。これは利点である。
【０１５８】
ピボットアクチュエーション部材は十分な長さを有しているので、一旦各回動可能部材が圧縮位置に回動したら、ピボットアクチュエーション部材をさらに進めても、回動可能部材は解放されず、非圧縮位置に戻ることはない。このことは重要である。なぜなら、サンプルキャリアのチャンバは固定位置に保持される必要があるからである。その理由は、圧力がかからない状態にすると、チャンバが少し再膨張してしまい、流体を吸い戻すからである。
【０１５９】
代替実施形態では、第２のピボットアクチュエーション部材１０４より長い第１のピボットアクチュエーション部材１０２の代わりに、第１の回動可能な部９０は第２の回動可能部材９２から遠い方に（離れる方向に）延びてもよい。
【０１６０】
また、テスト装置８０は、バーコードをスキャンするためのスキャナ１０８を備えてもよい。
【０１６１】
テスト装置８０の構成要素の全ては、プリント回路基板１１０に設けられてもよい。プリント回路基板１１０はバッテリ１１２により給電される。
【０１６２】
さらに、例えば図２９に示されるように、テスト装置８０に、スクリーン（表示部）１１４と入力コンポーネント（入力部）１１６を設けてもよい。また、テスト装置８０には、分析を実行するようにプログラムされたプロセッサが備えられてもよい。概略的なシステム図が図５１に示されている。プロセッサは、リニアモータのパワー（動力、電力）と動きを制御することができる。リニアモータ及び／又はプロセッサはフィードバック機構（手段）を有してもよい。この場合、リニアモータ及び／又はプロセッサは、アクチュエーションコマンド（動作命令）が完全に実行されていないかを検出することができ、当該アクチュエーションコマンドを完了するためにリニアモータのパワー、スピード又はその他のパラメータを調節することができる。
【０１６３】
テスト装置は、サンプルキャリア内のサンプルの存在を検出するように動作することができる。この検出は、例えば、検出端子６０の機能によって行う。また、テスト装置は、テストにおける誤り・誤差を検出するように動作することができる。この検出は、例えば、電気化学的な性能（機能・事象）及び検出端子から受け取る信号によって行う。さらに、テスト装置は、テストが所定の基準・条件で実施されたかを判断して、もし所定の基準で実施されていなければ、エラーメッセージを生成するように動作することができる。
【０１６４】
テスト装置は、ケーシング１１８内に収容することができる。
【０１６５】
テスト装置８０は、以下のように動作することができる。
【０１６６】
スキャナ１０８を用いて、サンプルキャリア上のバーコードをスキャンすることができる。テスト装置は、スクリーン上に、スキャンされたバーコードから得られた情報を表示する。この表示により、ユーザは、ユーザが実施しようとしているテストにとって正しいサンプルキャリアをユーザが有しているかを判断することができる。
【０１６７】
サンプルキャリア３０（例えば、上記したようなサンプルキャリア）は、サンプルキャリアリテーナ要素１２０がサンプルキャリアのディテント６２にインターロック（係合）するまで、ホルダ８２内に挿入することができる。一旦ユーザがサンプルをサンプル入口３８に入れてサンプル入口３８をシール（封止）すれば、ユーザは、サンプルが装填されたこと（又は、テスト装置がサンプルの存在を検出できること）を、入力コンポーネント１１６を使用してテスト装置に伝える（入力する）ことができる。テスト装置８０のプロセッサは、サンプルをサンプルキャリア３０の検出チャンバ４２内でインキュベート（培養）させるために、所定時間待つ。この所定時間の間、テスト装置（のプロセッサ）は、磁石部８４を駆動して、プログラムされたシーケンスで切り替わる磁場又は電磁場を検出チャンバに与え、磁気粒子を動かすことによって混合を促進させることができる。
【０１６８】
磁石部８４’が移動可能な永久磁石を有する変形例においては、図５２に示されているように、当該磁石は検出チャンバを横切るように横方向に移動して、混合を促進することができる。図５２において、矢印が検出チャンバを横切って移動する磁石の動きを示している。サンプルキャリアがテスト装置に挿入される際、初期位置は、磁石がその移動キャリッジの離れたポイントに移動できる位置である。このポイントは、検出チャンバから隔てられたところにある。こうすると、乾燥した材料（磁気キャリア要素及びラベル要素）の再懸濁を生じさせることができる。こうしないと、磁気キャリア要素はサンプルチャンバの表面に停滞してしまう。また、上記のようにすると、乾燥した材料がサンプルキャリアの上面から落ちるようにすることができ、プロセス中にサンプルに混合することができる。その後、磁石は検出チャンバを素早く横切り、磁気粒子を移動させ、検出チャンバ内で乱流を生じさせる。この乱流により、再懸濁を生じさせ／促進させ、サンプルと試薬との混合を生じさせることにより、反応を促進する（良い反応が起きるようにする）。その後、混合は停止され、インキュベーションが続く（これら混合プロセスの各々の時間は、テスト装置から制御され、インキュベーション全体の時間内で混合ステップは脈動的に（パルスのように）行われるか複数回行われてもよい）。
【０１６９】
もし磁場／電磁場を用いて混合を促進していたならば、当該磁場（電磁場）は、例えば、所定遅延時間だけ永久磁石を検出チャンバに向かって離れるように移動することにより、オフに切り替えられる。この所定遅延時間により、検出チャンバ内に複合体が形成される。
【０１７０】
上記所定遅延時間の経過後、テスト装置８０のプロセッサは磁石部８４を駆動して電磁場／磁場を検出チャンバ４２に印加する。テスト装置８０のプロセッサは、その後、リニアモータ９８を駆動して、第１及び第２のピボットアクチュエーション部材１０２及び１０４を所定の一定速度で前進させるように構成されている。第１のピボットアクチュエーション部材１０２のベアリング１０６が第１の回動可能部材９０のカム面に当たると、第１のピボットアクチュエーション部材１０２が第１の回動可能部材９０を強制的に回動し、そのチャンバアクチュエーション部９４がサンプルキャリア３０の第１のストレージチャンバ５０を圧縮する。
【０１７１】
第１及び第２のピボットアクチュエーション部材１０２及び１０４が異なる長さを有しているので、リニアモータ９８が第１及び第２のピボットアクチュエーション部材１０２及び１０４を一定速度で前進し続けると、第２のピボットアクチュエーション部材１０４のベアリング１０６は所定時間後に第２の回動可能部材９２のカム表面に当たり、第２の回動可能部材がピボット９６を中心に回動する。その結果、第２の回動可能部材９２のチャンバアクチュエーション部９４がサンプルキャリア３０の第２のストレージチャンバ５２を圧縮する。しかしながら、第１の回動可能部材は圧縮位置に維持され、流体が第１のストレージチャンバに吸い戻されるのを防止し、空気がサンプルキャリアに入るのを防止する。
【０１７２】
幾つかの実施形態では、テスト装置のプロセッサは、上記所定時間を長くするために、第１の回動可能部材を回動させる動作と、第２の回動可能部材を回動させる動作との間でリニアモータを一旦停止させることができるように構成されてもよい。加えて、この一旦停止を利用して、第１及び第２の回動可能部材を回動させる動作の間に所定時間を設けるようにしてもよい。この所定時間は、異なる長さの第１及び第２のピボットアクチュエーション部材を用いる代わりに設けられる。
【０１７３】
テスト装置８０は、その後、コネクタを使用して電極６０を駆動するように構成されてもよい。この駆動は、サンプルキャリア３０の検出チャンバ４２から１つ以上の読み取り値を取得するために行われる。
【０１７４】
テスト装置８０は、その後、電極６０からの読み取り値に対して適切な分析を実行して、分析結果をスクリーン１１４に提供するように構成される。スクリーンへの分析結果は、例えば、計測値又は診断結果として提出される。
【０１７５】
第１及び第２のピボットアクチュエーション部材の規定動作として、ピボットアクチュエーション部材を駆動するためにプロセッサで実行されるプログラムの一例が以下に示されている。
１．フルスピードで前進移動５−６ｍｍ
２．２秒間一旦停止
３．１／４のスピードで１０−１２ｍｍまで前進移動
４．３−４秒間一旦停止
５．フルスピードで１５−１６ｍｍまで前進移動
６．２秒間一旦停止
７．１／４のスピードで２０ｍｍまで前進移動
８．３−４秒間一旦停止
９．停止
１０．読み取りシーケンス開始
【０１７６】
上記したテスト装置の特有の利点は、テスト装置が所定の制御された形（態様）で圧縮可能チャンバを圧縮できることである。これにより、正確に制御された量（大きさ）の力がテスト中の正確に制御された時間（タイミング）で提供される。これは、溶液又はその他の流体がサンプルキャリアの周囲において高すぎる圧力で圧縮されることを防止するために有益である。溶液等が高すぎる圧力で圧縮されると、サンプルキャリアを破損したり（サンプルキャリアにダメージを与えたり）、望んでいないのに、重要な溶液を廃物チャンバに押し流してしまうことがある。また、このようにすると、サンプルキャリアの圧力が、システム内で気泡を発生させるリスクがある圧力よりも低くなることも防止できる。
【０１７７】
サンプルキャリア内の気泡はテストに干渉する（影響を与える）場合がある。気泡は検出チャンバの近くに存在する可能性があり、テストの読み取り値を不正確にする場合がある。また、気泡はサンプルキャリア内のスペースを占有してしまう。サンプルキャリア内のスペースは、理想的には、サンプルで充填されるべきものである。こうなると、サンプルキャリア内のサンプルの量が減ってしまう可能性があり、テストの有効性を減じてしまう虞がある。上記したように、検出チャンバの構成の利点は、気泡が閉じ込められてしまう（滞留してしまう）可能性を減ずることである。さらに、テスト装置は、圧縮可能ストレージチャンバが一旦圧縮された後に再膨張することを防止することにより、流体が吸い戻されて検出チャンバから引き離されることを防止できる。流体が検出チャンバから吸い戻されると、空気が検出チャンバに引き入れられてしまう可能性がある。また、圧縮可能ストレージチャンバが空気により膨張することを防止することができる。防止しなければ、その後、空気は検出チャンバ内に引き込まれてしまうか拡散してしまう。
【０１７８】
本明細書に記載された回動可能な部材は、圧縮可能ストレージチャンバの圧縮の継続（維持）を正確で且つ効果的な圧縮プロセスに組み合わせることができるが、圧縮可能ストレージチャンバの圧縮は他の方法でも維持することができる。例えば、アクチュエータは、圧縮可能ストレージチャンバの圧縮を実行するために、サンプルキャリアの圧縮可能ストレージチャンバを押す１つ又は複数のプレス（押圧部）を有してもよい。当該１つ又は複数のプレスは、例えば、リニアモータにより駆動され、リニアモータはプロセッサにより制御される。プロセッサは、再膨張を防止するために、圧縮可能ストレージチャンバの各々の圧縮の後、上記１つ又は複数のプレスに圧力をかけ続けるようにプログラムされてよい。
【０１７９】
上記した実施形態では圧縮可能ストレージチャンバと、当該ストレージチャンバを圧縮するための機構（メカニズム）について説明したが、変形例では、ストレージチャンバが加圧可能であり、テスト装置の機構が当該ストレージチャンバを減圧可能であってもよい。減圧は、例えば、当該ストレージチャンバを破裂させることにより行われる。破裂すると、ストレージチャンバは当該ストレージチャンバの圧力によって、圧力を解放する。しかしながら、好ましくは、テスト装置はストレージチャンバの再膨張を防止する機構を有する。例えば、ストレージチャンバを加圧状態又は減圧状態に維持することにより、再膨張を防止する。
【０１８０】
本発明の実施形態によるテスト装置で使用することができるサンプルキャリアの別の例が図４４に示されている。図４４に示されたサンプルキャリアは図６に示されたサンプルキャリア３０に対応しており、相違点は、第１及び第２のストレージチャンバの中心が、検出チャンバから遠い所にあるのではなく、サンプル入口と同じ高さに（の近くに）あることである。従って、この例の好適度は低い。なぜなら、サンプルキャリアがテスト装置のホルダ内に保持されている状態で、サンプルキャリアにサンプルを供給することが難しいからである。
【０１８１】
テスト装置の他の実施形態が図４７−図５０に示されている。図４７−図５０に示されたテスト装置は、図２７に示されたテスト装置に対応しており、相違点は以下に説明する。
【０１８２】
図４７−図５０の実施形態では、アクチュエータは第１及び第２の回動可能部材１９０及び１９２を有する。回動可能部材１９０及び１９２の各々の遠位端には、上記したようなチャンバアクチュエーション部が設けられている。チャンバアクチュエーション部は、回動可能部材の第１の側部に位置されている。第１の側部はホルダ内のサンプルキャリアに面している側部である。回動可能部材１９０及び１９２の各々の第２の側部には、突出部２００が設けられている。第２の側部は、第１の側部の反対側の側部である。突出部とチャンバアクチュエーション部はピボットの近傍にある。突出部２００は第２の側部に設けられ、遠方に向けられた傾斜面を有する。第１の回動可能部材１９０の突出部２００は第２の回動可能部材１９２の突出部より遠方に延びている（長さが長い）。しかしながら、突出部の近位端は、ほぼ同じ位置にある。
【０１８３】
アクチュエータは、第１及び第２のチャネル（溝部）２１０及び２２０を有する。チャネル２１０及び２２０は、第１及び第２の回動可能な部材の第２の側部に沿ってピボットアクチュエーション部材２３０を突出部２００に向けてガイドするように機能する。
【０１８４】
実際に使用される場合、リニアモータ９８は、第１及び第２の回動可能部材１９０及び１９２の第２の側部に沿って、ピボットアクチュエーション部材２３０を近方に移動する。１つの実施形態において、リニアモータは２７Ｎの力を発揮する。ピボットアクチュエーション部材は、第２の回動可能部材の突出部の前に、第１の回動可能部材１９０の突出部２００に当接する。これは、第１の回動可能部材１９０が第２の回動可能部材より遠方に延びているからである。
【０１８５】
ピボットアクチュエーション部材が第１の回動可能部材１９０の突出部２００の傾斜遠方面に当接すると、突出部２００の傾斜面はピボットアクチュエーション部材の近づく動きを第１の回動可能部材１９０を押す力に変換する。第１の回動可能部材１９０を押す力は、第１の回動可能部材１９０のチャンバアクチュエーション部を、ホルダに保持されたサンプルキャリアの第１のストレージチャンバに向けて押す。従って、当該チャンバを圧縮することになる。
【０１８６】
リニアモータ９８がピボットアクチュエーション部材を移動し続けると、ピボットアクチュエーション部材は第１の回動可能部材１９０を圧縮位置に保持することになる。これは、第１の回動可能部材１９０の突出部の長さが短いからである。第１の回動可能部材の突出部の遠い方の面が、第２の回動可能部材１９２の突出部の遠い方の面よりも遠方に延びている量（長い分）により決まる所定時間の後、ピボットアクチュエーション部材は第２の回動可能部材の突出部２００の傾斜遠方面に当接する。この当接により、第２の回動可能部材のチャンバアクチュエーション部は、ホルダ内のサンプルキャリアの第２のストレージチャンバを圧縮する。この圧縮は、第１の回動可能部材について説明したのと同様な方法・態様で行われる。
【０１８７】
変形例において、テスト装置及び／又はサンプルキャリアには、圧電機構（手段）が設けられてもよい。圧電機構は、検出チャンバを揺動又は振動させ、必要な場合には、インキュベーションステージの間、検出チャンバを加熱して、サンプル、キャリア要素及びラベル要素の混合を促進することもできる。
【０１８８】
尚、本明細書に記載された本発明の特定の実施形態は、コンピュータプロセッサを備えるコンピュータシステムで実行できる制御ロジックを有するコンピュータ使用可能媒体及び／又はファームウエアに含まれるコード（例えば、ソフトウエアアルゴリズム又はプログラム）として組み込まれてもよい。このようなコンピュータシステムは典型的にはメモリ格納部を有し、メモリ格納部は、実行内容に基づいてプロセッサを設定（環境設定）するコードを実行して得た出力を提供できるように構成される。このコードはファームウエア又はソフトウエアとして構成することができ、個別のコードモジュール等のモジュールのセット、関数呼び出し、プロシージャ呼び出し、又はオブジェクト指向プログラミング環境のオブジェクトとして設けることができる。モジュールを用いて実装される場合、コードは１つのモジュール又は互いに協働する複数のモジュールからなる。
【０１８９】
本発明の他の実施形態は、本明細書で説明されたか示された部品、部分、要素及び特徴（部）を個別に又は組み合わせて含んでよい。その場合、２つ以上の部品、部分、要素及び特徴（部）のいずれを含んでもよいし、全てを含んでもよい。また、特定の整数が本明細書に記載されているが、当該整数は、本発明が関連する技術分野において公知の均等物を有し、そのような公知の均等物は、本明細書に記載されたものとして本明細書に組み込まれる。
【０１９０】
本発明の例示的な実施形態が説明されてきたが、当業者であれば、本発明の技術的範囲から離れることなく、種々の変形、置換及び変更をなすことができる。本発明の技術的範囲は、下記の特許請求の範囲の記載により規定され、その均等物も含む。
【０１９１】
上記において説明された実施形態及び従属請求項の任意で好適な特徴並びに変形例（変更事項）の全ては、本明細書に教示された本発明の全ての態様（アスペクト）において使用することができる。また、従属請求項の個々の特徴と、上記において説明された実施形態の任意で好適な特徴並びに変形例（変更事項）の全ては、組み合わせ可能であり、互いに交換可能である。
本出願の優先権基礎出願である英国特許出願番号第１２１７３９０．２号の開示内容とこの出願の要約書の開示内容は、本明細書に記載されたものとする。  
【図１】
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【図２】
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【図３−５】
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【図６】
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【図７Ａ−Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２ａ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
0006374389.tif 000029
【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５１】
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【図５２】
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