(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペースト状２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムであって、前記収納混合システムは、
円筒形の内側チャンバを有するチューブ状カートリッジ（１）と、
前側で前記チューブ状カートリッジ（１）の一方の端部を閉じるカートリッジヘッド（７）と、
前記カートリッジ（１）の前記円筒形の内側チャンバ内に軸方向に配された仕切り（２）であって、前記仕切り（２）は前記カートリッジヘッド（７）によって境界を定められた前記カートリッジ（１）の前記円筒形の内側チャンバを互いに空間的に分離された２つのキャビティ（３、４）に分割し、第１のペースト状セメント成分は第１のキャビティ（３）内に存在し、第２のペースト状セメント成分は分離した第２のキャビティ（４）内に存在する、仕切り（２）と、
前記カートリッジ（１）の前記２つのキャビティ（３、４）内に軸方向に移動可能に配された２つの分配プランジャ（５、６）であって、前記分配プランジャ（５、６）は前記カートリッジヘッド（７）の反対側に位置する前記キャビティ（３、４）の後側において前記２つのキャビティ（３、４）を閉じる、分配プランジャ（５、６）と、
前記仕切り（２）を変形させるための屈曲デバイス（１８）であって、前記屈曲デバイス（１８）は前記カートリッジ（１）内を軸方向に移動可能であり、かつ前記カートリッジヘッド（７）から見て前記分配プランジャ（５、６）の後ろに配されるかまたは配されることになっていて、前記屈曲デバイス（１８）は、前記カートリッジ（１）の軸に対して傾斜されていて前記屈曲デバイス（１８）が前記カートリッジ（１）に押し込まれるときに前記仕切り（２）を側方に前記カートリッジ（１）の前記内壁の方向に押す偏向表面（５０）を含む、屈曲デバイス（１８）と、
を含み、
前記カートリッジヘッド（７）から見て前記分配プランジャ（５、６）の後ろに配される前記仕切り（２）の後端部は、前記屈曲デバイス（１８）が前記カートリッジ（１）内に移動するときに前記仕切り（２）の前記後端部が前記カートリッジ（１）から外れないように前記カートリッジ（１）に固定可能であるか、または留められる、収納混合システム。
【請求項２】
前記仕切り（２）の前記後端部には留め具エレメント（２０）が配され、前記留め具エレメント（２０）は前記カートリッジ（１）の後側の領域において接合留め具エレメント（１９）に留められることを特徴とする、請求項１に記載の収納混合システム。
【請求項３】
前記留め具エレメント（２０）として前記仕切り（２）に孔（２０）が設けられ、前記接合留め具エレメント（１９）としてフックまたはピン（１９）が設けられることを特徴とする、請求項２に記載の収納混合システム。
【請求項４】
前記屈曲デバイス（１８）内に通路が設けられるか、または前記屈曲デバイス（１８）が前記カートリッジ（１）の前記内壁とともに通路を形成し、前記通路には前記偏向表面（５０）が設けられ、前記仕切り（２）は前記通路を通じて送られることになっているか、または前記通路を通じて送られ、前記屈曲デバイス（１８）が前記カートリッジ（１）内に移動するときに前記仕切り（２）は前記通路を通って移動することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項５】
前記仕切り（２）は予め定められた破壊点を介して前記カートリッジ（１）の前記内壁に接続されるか、または前記仕切り（２）は前記カートリッジ（１）の前記内壁に取り外し可能に接続されることで、前記屈曲デバイス（１８）の前記カートリッジ（１）内への移動によって前記仕切り（２）が変形されるときに、前記仕切り（２）が前記カートリッジ（１）の前記内壁から外れるようにすることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項６】
前記仕切り（２）は、両方の側方端縁において前記カートリッジ（１）の前記内壁の中または上のそれぞれのガイドエレメント（６２）に取り外し可能に接続され、前記ガイドエレメント（６２）および前記仕切り（２）の前記側方端縁は、流体を通さない態様で互いに封止されることを特徴とする、請求項５に記載の収納混合システム。
【請求項７】
前記仕切り（２）は、前記カートリッジ（１）の前記内壁のそれぞれの溝（６２）に挿入されることを特徴とする、請求項６に記載の収納混合システム。
【請求項８】
前記分配プランジャ（５、６）は、前記屈曲デバイス（１８）を介して前記カートリッジヘッド（７）の反対側に位置する後側において互いに接続されるか、または接続可能であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項９】
前記分配プランジャ（５、６）間に存在する間隙が前記仕切り（２）の厚さ以下であるように、前記分配プランジャ（５、６）は前記屈曲デバイス（１８）を介して互いに距離を置いて配されることを特徴とする、請求項８に記載の収納混合システム。
【請求項１０】
前記キャビティ（３、４）は半円形または弓形状の断面を有し、前記分配プランジャ（５、６）は一致する断面を有することによって、前記分配プランジャ（５、６）は前記キャビティ（３、４）内のすべての軸方向の位置において前記キャビティ（３、４）を閉じることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１１】
前記仕切り（２）は１．５ｍｍ以下の厚さを有するか、および／または前記仕切り（２）は、１ｋＮの推進力を作用させた前記屈曲デバイス（１８）によって前記仕切り（２）が変形されて前記カートリッジ（１）の前記内壁の方向に押され得るような厚さを有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１２】
前記収納混合システムは分配チューブ（２８）を含み、前記分配チューブ（２８）上には前記カートリッジ（１）に前記分配チューブ（２８）を留めるための留め具手段（３４）が設けられ、前記カートリッジヘッド（７）の代わりに前記分配チューブ（２８）が前記カートリッジ（１）に留められることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１３】
前記カートリッジ（１）の前記内側チャンバの直径は２５ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１４】
前記カートリッジヘッド（７）には２つの通路が設けられ、前記通路は前記２つのキャビティ（３、４）を前記収納混合システムの周囲領域に接続し、前記通路の各々には除去可能なプラグ（９）が配されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１５】
前記カートリッジ（１）と、前記カートリッジヘッド（７）と、前記仕切り（２）と、前記屈曲デバイス（１８）と、前記分配プランジャ（５、６）とはプラスチック材料で作られており、プラスチック材料は、ポリエチレンコ−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメチルメタクリレート−コ−アクリロニトリルであることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１６】
前記カートリッジヘッド（７）は、安全キャップ（８）によって前記カートリッジ（１）に留められたゴム弾性プレート（７）によって実現され、前記安全キャップ（８）は突出する端縁の助けによって前記ゴム弾性プレート（７）が前記カートリッジ（１）から離れる動きを妨げ、前記ゴム弾性プレート（７）は前記分配プランジャ（５、６）に面する側において前記仕切り（２）の長手側を収容するためのくぼみを有し、前記ゴム弾性プレート（７）のこの収容によって２つの領域が定められ、各領域内にプラグ（９）によって閉じられた通路が設けられることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１７】
前記傾斜された偏向表面（５０）は、いくつかの領域において前記屈曲デバイス（１８）の壁（４０）に囲まれることにより、前記屈曲デバイス（１８）を通って延在する前記仕切り（２）が、前記傾斜された偏向表面（５０）を囲む前記屈曲デバイス（１８）の前記壁（４０）によって前記仕切り（２）の長手軸に関して曲げられることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１８】
前記屈曲デバイス（１８）は開放中空体として設計され、前記分配プランジャ（５、６）から離れた方に面する前記中空体の後側の開口部（２１）は、円弧形状の態様で前記カートリッジ（１）の内部輪郭に従い、前記円弧の長さは前記仕切り（２）の幅以上であることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１９】
前記カートリッジヘッド（７）の反対側に位置する前記仕切り（２）の後側における前記仕切り（２）の伸長は、前記後方開口部（２１）を通って出ており、前記仕切り（２）はこの端部において前記カートリッジ（１）の少なくとも１点に固定されることを特徴とする、請求項１８に記載の収納混合システム。
【請求項２０】
前記仕切り（２）は、狭い側に少なくとも１つの周縁ゴム弾性シール（６０）を含むパネルとして設計されることを特徴とする、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項２１】
請求項１〜２０のうちの少なくとも一項に記載の収納混合システムを用いてペースト状セメントドウのペースト状セメント成分を混合するための方法であって、前記方法は、連続的に行われる以下のステップ、
ａ）前記カートリッジ（１）から前記カートリッジヘッド（７）を除去するか、または前記カートリッジヘッド（７）内の少なくとも２つの通路から少なくとも２つのプラグ（９）を除去するステップであって、前記ステップによって前記カートリッジ（１）が開かれる、ステップと、
ｂ）前記開かれたカートリッジ（１）の上に分配チューブ（２８）を置いて接続するステップであって、前記分配チューブ（２８）はミキサ（３０）を含む、ステップと、
ｃ）手動で動作可能な分配デバイスに前記カートリッジ（１）を挿入するステップであって、前記分配デバイスは、前記カートリッジ（１）の前記キャビティ（３、４）内で前記分配プランジャ（５、６）を進行させるための軸方向に進行可能なプッシャ（４４）を含む、ステップと、
ｄ）前記プッシャ（４４）によって前記分配プランジャ（５、６）を軸方向に進行させることによって前記分配デバイスの助けにより前記ペースト状セメント成分を押し出すステップであって、前記ステップによって前記セメント成分は前記分配チューブ（２８）内に押し出され、前記ペースト状セメントドウを得るために前記分配チューブ（２８）内の前記ミキサ（３０）によって前記２つのセメント成分が混合され、前記混合されたセメントドウは前記分配チューブ（２８）の分配開口部（３２）から流れ出し、前記分配プランジャ（５、６）の動きと同期的に、前記屈曲デバイス（１８）が前記仕切り（２）の上で前記カートリッジ（１）内に押され、前記仕切り（２）は前記屈曲デバイス（１８）の偏向表面（５０）によって、前記カートリッジ（１）の前記内壁の方向に押され、少なくとも前記分配デバイスの前記プッシャ（４４）のさらなる動きが前記仕切り（２）によって妨げられないか、または前記仕切り（２）によって損なわれないほど遠くまで、前記カートリッジ（１）の前記内壁の方向に押される、ステップと、
を特徴とする、方法。
【請求項２２】
前記カートリッジヘッド（７）の方向に動く前記屈曲デバイス（１８）によって、前記仕切り（２）は軸方向に曲げられ、前記仕切り（２）の屈曲の結果として、前記仕切り（２）は前記カートリッジ（１）の前記内壁から外されることを特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記仕切り（２）は、前記ガイドエレメント（６２）から取り除かれることを特徴とする、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記分配プランジャ（５、６）の前の前記ガイドエレメント（６２）における前記仕切り（２）の軸方向の動きが防止されるように、固定エレメントが前記仕切り（２）を前記カートリッジ（１）の後側に固定することを特徴とする、請求項２１または２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記分配デバイスの前記プッシャ（４４）は、前記分配プランジャ（５、６）から離れた方に面する前記屈曲デバイス（１８）の側を押し、前記分配プランジャ（５、６）は前記屈曲デバイス（１８）によって駆動されることを特徴とする、請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記分配プランジャ（５、６）から離れた方に面する前記屈曲デバイス（１８）の側は、前記プッシャ（４４）のまたは前記プッシャ（４４）に取り付けられたプレートの前側を置くための当接表面（２３）を含み、前記当接表面（２３）は前記プッシャ（４４）の断面または前記プレートの支持表面と同じサイズまたはそれより大きく、前記プッシャ（４４）が進行されるときに、前記プッシャ（４４）の断面または前記プレートの前記支持表面は前記当接表面（２３）によって完全に覆われるか、または前記プッシャ（４４）が進行されるときに、前記当接表面（２３）は前記プッシャ（４４）の断面または前記プレートの前記支持表面から突出することを特徴とする、請求項２１〜２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記分配デバイスは手動で駆動可能であるか、または圧縮空気もしくは電気によって駆動可能であることを特徴とする、請求項２１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ペースト状２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムに関するものであり、この収納混合システムは、円筒形の内側チャンバを有するチューブ状カートリッジを含む。
【０００２】
加えて本発明は、こうした収納混合システムを用いて、セメントドウのペースト状セメント成分、特にペースト状ポリメチルメタクリレート骨セメントを混合するための方法に関する。
【０００３】
よって本発明の主題は、製造の対費用効果が高く、かつ手動で動作可能な分配デバイスを用いてポリメチルメタクリレート骨セメントの高粘性のペースト状セメント成分を混合および分配するために使用できる、ペースト状２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の単純な収納混合システムである。
【背景技術】
【０００４】
従来のポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）は、粉末成分と液体モノマー成分とで構成される（非特許文献１）。セメント粉末を液体モノマー成分と混合した後に、これらのポリメチルメタクリレート骨セメントは、セメントドウの形の未硬化のペースト状態のときに適用される。混合システムが使用されるとき、粉末／液体セメントの場合にはセメントドウがカートリッジ内に存在する。セメントドウは、分配プランジャの移動によってこのカートリッジから押し出される。分配プランジャは通常３０ｍｍから４０ｍｍの直径を有し、よってその外側における表面積は７．０ｃｍ２から１２．５ｃｍ２であり、そこに押し出しプロセスの際に分配デバイスのプッシャが係合する。分配プランジャの移動は、アプリケータとも呼ばれる手動で動作可能な機械的分配デバイスによって実施される。これらの分配デバイスまたはアプリケータは通常、約１．５ｋＮから３．５ｋＮの範囲の押圧力を有する。
【０００５】
たとえば特許文献１、特許文献２および特許文献３などから公知であるとおり、ペースト状２成分骨セメントがより近年に開発されている。これらの２成分骨セメントの場合は、２つのペースト状セメント成分が、２つの別個の分配プランジャを含む２つの別個のカートリッジ内に収納される。適用の際に、分配プランジャの移動によって２つのペーストがカートリッジから静的ミキサ内に押し出され、混合された後に分配チューブを通じて分配される。ペースト状セメント成分の好適な組成によって、２つのセメント成分を混合した後に、触れるほど乾いていてすぐに適用できるセメントドウが直ちに得られる。これによって、既存の従来のポリメチルメタクリレート骨セメントに常時必然的に発生する、セメントドウが非粘着性状態に達するまでの待機期間がなくなる。その結果、手術室における貴重な時間が節約される。
【０００６】
本発明の範囲内で発明者が行った実験では、ペースト状セメント成分の粘度が高いために、カートリッジの押圧プロセスの際の分配チューブ内の静的ミキサにおける一時的圧力が非常に高いことが示された。加えて、発明者が行った実験では、高粘性セメントペーストを医療ユーザが許容できる分配速度にて押し出すために、全長約１７ｃｍおよびカートリッジヘッドにおける内径１１ｍｍを有する円錐形の分配チューブを用い、かつ１０の静的混合エレメントを用いるとき、７ｋＮよりも大きい押圧力が必要とされることが示された。
【０００７】
存在するとき、液体モノマー成分と、それとは別に収納されたセメント粉末成分とから構成される従来のＰＭＭＡ骨セメントが適用され、２つのセメント成分がセメンチングシステムまたは真空セメンチングシステムにおいて混合された後に、作製されたセメントドウは手動で動作可能な分配デバイスの助けによって押し出される。これらの単純な機械的分配デバイスは、特に押圧のためにクランプロッドを用い、このクランプロッドは手動で始動可能なロッカーレバーによって駆動される。手動で駆動される分配デバイスは、何十年にもわたって世界中で試行および試験されており、先行技術を表すものである。これらの分配デバイスの利点は、加えられる手動力によって、医療ユーザが骨構造（海綿質）における骨セメントドウの貫入抵抗を感じ取ることである。
【０００８】
分配デバイスのプッシャが係合しているプランジャ外側において分配プランジャが７．０ｃｍ２から１２．５ｃｍ２の範囲の総表面積を有するようなカートリッジとともに、高粘性のペースト状セメント成分が用いられるとき、これらのデバイスは手動で動作できないか、または非常に大きい力の消費を必要とする。手術室の医療ユーザに、こうした大きい力の消費は期待できない。
【０００９】
接着剤および封止剤の分野では、電気的に駆動される押圧デバイスも公知である。これらのデバイスは、蓄電池および電池によって駆動され得るか、または定置型電源ユニットの助けによって駆動され得る。これらのデバイスのいくつかは非常に高い押圧力を有し、特に粘性のペースト状化合物を押し出すことができる。しかし、電気モータを使用することの不利益は、これらが非鉄金属を含有し、入手するのが高価であることである。無菌状態に保つ必要のある手術区域において、こうしたデバイスは複雑な滅菌または交換さえも必要とする。もし電気配線が存在すれば、手術室におけるユーザの動きが妨げられるおそれがある。
【００１０】
さらに、空気デバイスが提案された。これらのデバイスは、定置型または可動式の圧縮空気接続を必要とする（特許文献４、特許文献５）。これは、ユーザの動きを妨げ得る空気ホースを必要とする。
【００１１】
代替的なものとして、圧縮ガスを提供するために圧縮ガスカートリッジを使用することも可能である。この目的のためのデバイスが提案されており、ここでは圧縮ガス供給が弁によって制御され、加えて粘性化合物の流れが第２の弁によって制御される（特許文献６、特許文献７）。これらのデバイスにおいて、ガスカートリッジはデバイス内に一体化されている。圧縮空気または圧縮ガスカートリッジに接続されたこうしたシステムは常に圧縮ガス供給源を必要とし、圧縮ガス供給源なしにはシステムを使用できない。
【００１２】
特許文献８は、主成分に少量を混合するために好適なカートリッジシステムを開示している。カートリッジに加えて、第２のより小さいカートリッジがカートリッジシステムに配されており、ここでは共有接続エレメントによって、大きいカートリッジの分配プランジャを進行させることによって小さいカートリッジの分配プランジャも駆動される。しかしこのシステムは、ＰＭＭＡ骨セメントの粘性ペースト状セメント成分を混合するためには適さない。
【００１３】
特許文献９には、特殊なプランジャシステムを含む同軸カートリッジシステムが記載されている。このカートリッジシステムは、材料化学分野において、ペースト状の２成分封止化合物を収納および混合するために用いられる。この特許文献に開示されるプランジャシステムは、中央カートリッジに対する円筒形の分配プランジャと、第２の同軸的に配されるカートリッジに対する環状の分配プランジャとを有する。両方の分配プランジャが封止表面の後ろで支持エレメントによって駆動され、この支持エレメントの後側には分配デバイスのプッシャに対する複数の当接面が含まれる。支持エレメントは、湾曲したブレードを含む。押し出しデバイスのプッシャが軸方向に作用する際に、２つのプランジャはカートリッジヘッドの方向に前方に動かされる。このプロセスにおいて、同軸カートリッジ内に存在するペースト状成分がカートリッジヘッドの方向に押される。それと同時に、２つのブレードが内側同軸カートリッジの壁を２つの部分に分ける。このシステムの不利益は、２つの切断プロセスが必然的に同時に起こることである。このことは、両方の切断プロセスに対してエネルギが必要とされるために、２つのペースト状成分の実際の進行のためにそのエネルギを利用できないことを意味する。分配チューブ内に静的ミキサが配されること、およびセメント成分の粘度が高いことによって、ＰＭＭＡ骨セメントのためのペースト状セメント成分の混合は大量の進行エネルギを必要とするため、より大きいカートリッジの場合にはもはやそのエネルギを手動で危険なく、かつ従来の分配デバイスを用いて加えることができない。よって、２つの同時に起こる切断プロセスの結果として進行エネルギが失われることは、特に高粘度のペースト状成分の場合に問題を有し得る。さらに、同軸カートリッジにＰＭＭＡ骨セメントのセメント成分を容易に充填することはできない。特に、少量のＰＭＭＡ骨セメントのみが存在すべきであるとき、外側同軸カートリッジの自由断面はあまりにも小さくなるため、もはや従来の方法によって充填できなくなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】独国特許第１０  ２００７  ０５０  ７６２（Ｂ３）号
【特許文献２】独国特許出願公開第１０  ２００８  ０３０  ３１２（Ａ１）号
【特許文献３】独国特許第１０  ２００７  ０５２  １１６（Ｂ４）号
【特許文献４】米国特許第２  ４４６  ５０１（Ａ）号
【特許文献５】独国実用新案第２０  ２００５  ０１０  ２０６（Ｕ１）号
【特許文献６】米国特許出願公開第２００４／００７４９２７（Ａ１）号
【特許文献７】米国特許第６  ９３５  ５４１（Ｂ１）号
【特許文献８】米国特許第８，５４４，６８３（Ｂ２）号
【特許文献９】欧州特許第１  ３９２  ４５０（Ｂ１）号
【非特許文献】
【００１５】
【非特許文献１】Ｋ．‐Ｄ．Ｋｕｅｈｎ：Ｋｎｏｃｈｅｎｚｅｍｅｎｔｅ  ｆｕｅｒ  ｄｉｅ  Ｅｎｄｏｐｒｏｔｈｅｔｉｋ：Ｅｉｎ  ａｋｔｕｅｌｌｅｒ  Ｖｅｒｇｌｅｉｃｈ  ｄｅｒ  ｐｈｙｓｉｋａｌｉｓｃｈｅｎ  ｕｎｄ  ｃｈｅｍｉｓｃｈｅｎ  Ｅｉｇｅｎｓｃｈａｆｔｅｎ  ｈａｎｄｅｌｓｕｅｂｌｉｃｈｅｒ  ＰＭＭＡ‐Ｚｅｍｅｎｔｅ［Ｂｏｎｅ  Ｃｅｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｅｎｄ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃｓ：Ｕｐ‐ｔｏ‐Ｄａｔｅ  Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｏｆ  Ｐｈｙｓｉｃａｌ  ａｎｄ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌ  ＰＭＭＡ  Ｃｅｍｅｎｔｓ］、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ‐Ｖｅｒｌａｇ  Ｂｅｒｌｉｎ  Ｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇ  Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ、２００１年
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１６】
よって本発明の目的は、先行技術の欠点を克服することである。特に、安価に製造されるペースト状２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントに対する単純な収納混合システム、ならびに収納混合システムを用いて骨セメントを生成するための方法が提供され、ここでは収納混合システムをほんの数秒以内に最も簡単な態様で単回使用のすぐに使用できるシステムとして動作可能にすることができ、必要とされるアセンブリステップの数は最小限であり、このシステムは、手動で駆動可能な医療用分配デバイスまたはアプリケータに接続された後、分配デバイスの手動始動が始まった直後に均一に混合されたセメントドウを生成し、これを分配チューブの分配開口部において分配する。各々がプッシュロッドおよびおそらくはプレートを含む、手術室において従来のポリメチルメタクリレート骨セメントに対して過去に使用されていた手動動作可能な分配デバイスは、開発される収納混合システムを用いて２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントまたはセメントドウを分配するために使用可能となる。このことは、ペースト状２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントを分配するために特殊な分配デバイスを入手することを回避することが意図される。
【００１７】
開発される収納混合システムは、好ましくは互いに接続されて同期的に進行される２つのプッシュロッドまたはプッシャを必要としないことによって、デバイス全体が、従来の粉末／液体ポリメチルメタクリレート骨セメントに対する過去の通例であった混合システムおよび真空混合システムよりも顕著に長く大きくならないようにするべきである。好ましくはただ１つのプッシュロッドまたはただ１つのプッシャと、おそらくはそれに取り付けられたプレートとによって、２つのペースト状セメント成分を同期的に手動でデバイスから駆動することを可能にする簡単な解決策が見出されるべきである。収納混合システム内で、骨セメントのペースト状セメント成分を互いに分離して信頼性高く収納することが可能になる。使用のために、２つのペースト状セメント成分を信頼性高く組み合わせることが可能であるべきである。加えて収納混合システムは、システム内に大きい残余量（１５ｍｌより多く）を残して複雑な廃棄を必要とすることなく、約５０ｍｌおよび７０ｍｌ以下という小体積の均一に混合されたセメントドウを分配できる。もっと大きい体積のセメントドウは求められていない。記載される少量は、たとえば膝領域の手術などの多くの適用に対して十分である。
【００１８】
カートリッジから分配チューブへの移行は、好ましくはペースト状セメント成分が押し出されるときの流動抵抗ができる限り低くなるように設計されるべきである。使用されるセメント成分は、押し出された後に直接適用可能である、すなわちＰＭＭＡ骨セメントの膨潤のための時間を必要としないペースト状セメント成分である必要がある。できる限りユーザが関連アセンブリステップを混同することを防ぐ設計であり、かつ収納混合システムが実質的に未熟なスタッフにも使用され得るように、デバイスが構成される。さらに、ペースト状セメント成分を混合し、均一に混合されたセメントドウを分配するための方法が提供される。
【００１９】
本発明の目的は、ペースト状２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムによって達成され、この収納混合システムは、
円筒形の内側チャンバを有するチューブ状カートリッジと、
前側でチューブ状カートリッジの一方の端部を閉じるカートリッジヘッドと、
カートリッジの円筒形の内側チャンバ内に軸方向に配された仕切りであって、この仕切りはカートリッジヘッドによって境界を定められたカートリッジの円筒形の内側チャンバを互いに空間的に分離された２つのキャビティに分割し、第１のペースト状セメント成分は第１のキャビティ内に存在し、第２のペースト状セメント成分は分離した第２のキャビティ内に存在する、仕切りと、
カートリッジの２つのキャビティ内に軸方向に移動可能に配された２つの分配プランジャであって、これらの分配プランジャはカートリッジヘッドの反対側に位置するキャビティの後側において２つのキャビティを閉じる、分配プランジャと、
仕切りを変形させるための屈曲デバイスであって、この屈曲デバイスはカートリッジ内を軸方向に移動可能であり、かつカートリッジヘッドから見て分配プランジャの後ろに配されるかまたは配されることになっていて、この屈曲デバイスは、カートリッジの軸に対して傾斜されていて屈曲デバイスがカートリッジに押し込まれるときに仕切りを側方にカートリッジの内壁の方向に押す偏向表面を含む、屈曲デバイスとを含む。
【００２０】
屈曲デバイスは、後側からカートリッジに押し込まれる。
【００２１】
本発明に従うと、仕切りがカートリッジに強固に接続されないこと、および／または仕切りがカートリッジ内の別個の部分として配されることが好ましい。このことによって、仕切りをカートリッジの内壁から機械的に分離する必要がないため、より容易に、かつより大きな制御を伴って仕切りをカートリッジの内壁から外すことが可能になり、屈曲デバイスを進行させるために必要なエネルギが低くなる。
【００２２】
本発明に従う収納混合システムにおいて、カートリッジヘッドから見て分配プランジャの後ろに配された仕切りの後端部は、カートリッジに後で留められるか、または留められていることによって、屈曲デバイスがカートリッジに入ってきたときに仕切りの後端部がカートリッジから外れないようにしてもよい。
【００２３】
留めることはカートリッジ上のフックまたはピン、特にカートリッジ上のキノコ形ヘッドを有するピンによって行われてもよく、そのピンは仕切りに設けられた孔に挿入され得るか、または挿入されていてもよい。しかし、仕切りの後端部はカートリッジに接着によって取り付けられてもよいし、理論上はカートリッジとともに一続きに設計されてそこに接合されてもよい。
【００２４】
このやり方で、屈曲デバイスおよび分配プランジャが進行するときに、分配プランジャの前、すなわち分配プランジャとカートリッジヘッドとの間で仕切りがつぶれることによって、仕切りの座屈によってキャビティに入る分配プランジャの動きが損なわれることがないことが達成される。
【００２５】
仕切りの後端部に留め具エレメントが配されてもよく、留め具エレメントはカートリッジの後側の領域における接合留め具エレメントに留められるものであり、好ましくは仕切りには留め具エレメントとして孔が設けられ、接合留め具エレメントとしてフックまたはピンが設けられる。
【００２６】
このやり方で、特に容易かつ対費用効果高く実現され得る留め具手段および接合留め具手段が提供され得る。
【００２７】
本発明の好ましい改善に従うと、屈曲デバイス内に通路が設けられるか、または屈曲デバイスがカートリッジの内壁とともに通路を形成してもよく、この通路には偏向表面が設けられ、仕切りは通路を通じて送られることになっているか、または通路を通じて送られ、屈曲デバイスがカートリッジ内に移動するときに仕切りは通路を通って移動する。
【００２８】
このことによって、屈曲デバイスの通路における仕切りの誘導によって仕切りの安定かつ再現可能な偏向および変形が可能になる。通路内で、仕切りは好ましくは偏向表面の領域において仕切りの表面積に対して垂直に偏向されるか、および／またはカートリッジの軸に対して平行な軸に関して曲げられる。
【００２９】
加えて好ましくは、分配プランジャの前側の後ろから始まる仕切りの後部は、カートリッジの内壁に接続されないストリップの態様で成形されてもよい。このストリップは、特に好ましくは屈曲デバイスを通じて送られてもよい。分配プランジャの前側とは、カートリッジヘッドまたは分配チューブに面し、かつセメント成分を含有する２つのキャビティの境界を定める、分配プランジャの側部である。
【００３０】
本発明に従うと、仕切りは予め定められた破壊点を介してカートリッジの内壁に接続されるか、または仕切りはカートリッジの内壁に取り外し可能に接続されてもよい。このやり方で、カートリッジの内壁から仕切りを容易に除去できる。仕切りがカートリッジの内壁に取り外し可能に接続されるとき、仕切りはカートリッジとともに一続きに設計されない。仕切りは、屈曲デバイスによって変形されるときに屈曲デバイスによって切断されない。よって、仕切りがカートリッジの内壁から取り外し可能であるとき、変形の際に以前の隣接する材料は切断されない。
【００３１】
好ましくは、仕切りは予め定められた破壊点を介してカートリッジの内壁に接続されるか、または仕切りはカートリッジの内壁に取り外し可能に接続されることによって、カートリッジ内への屈曲デバイスの移動によって仕切りが変形されるときに、仕切りがカートリッジの内壁から外れてもよい。
【００３２】
このやり方で、大きな労力なしに仕切りをカートリッジの内側から取り外すことができるが、それと同時に２つのキャビティの十分な封止が予め存在することによってキャビティ内にセメント成分を収納できることが達成される。
【００３３】
仕切りは、両方の側方端縁においてカートリッジの内壁の中または上のそれぞれのガイドエレメントに取り外し可能に接続されてもよく、好ましくはカートリッジの内壁のそれぞれの溝に挿入され、ここでガイドエレメントおよび仕切りの側方端縁は、流体を通さない態様で互いに封止される。
【００３４】
よって仕切りは、予め定められた破壊点を破壊して開けることなく、カートリッジの内壁から取り外され得る。同時に、ガイドエレメントまたは溝と挿入された仕切りとによって２つのキャビティ間に必要な堅固さが予め達成され得るため、２つのセメント成分が互いに時期尚早に反応することはない。
【００３５】
仕切りは、好ましくは形をロックされた態様で２つのガイドエレメントと係合する。
【００３６】
溝の中、または溝に挿入された仕切りの端縁にシールが存在することによって、２つのキャビティが互いに関して封止されてもよい。
【００３７】
さらに、分配プランジャは、屈曲デバイスを介してカートリッジヘッドの反対側に位置する後側において互いに接続されるか、または接続可能であってもよく、好ましくは分配プランジャ間に存在する間隙が仕切りの厚さ以下であるように、分配プランジャは屈曲デバイスによって互いに距離を置いて配されてもよい。
【００３８】
よって、分配プランジャはキャビティ内を安定した態様で走行し、傾斜せず、仕切りに関して緊密に封止されるために、セメント成分はカートリッジから逆向きに流れ出ることによって周囲の範囲を汚染することができないことが確実にされる。仕切りの厚さに関して間隙を制限することによって、分配プランジャはキャビティ内を安定した態様で走行し、仕切りは屈曲デバイスによって良好に誘導および変形され得ることが達成される。
【００３９】
本発明に従うと、仕切りはカートリッジの円筒形の内側チャンバの側方表面に接して、側方表面の境界を定める２つの接続ラインに沿って位置付けられてもよく、これらの接続ラインは好ましくは互いに対向して配され、特に好ましくはカートリッジの軸が仕切り内に位置する。２つの溝が存在するとき、これらの溝はこれらの接続ラインに沿って延在する。接続ラインは、好ましくはカートリッジに関して軸方向に走る。
【００４０】
このやり方で、分配プランジャをキャビティ内に均等に進行させることができ、仕切りは均等な力を用いる屈曲デバイスによって均等に横断または変形され得る。
【００４１】
本発明の好ましい実施形態に従うと、キャビティは半円形または弓形状の断面を有してもよく、分配プランジャは一致する断面を有することによって、分配プランジャはキャビティ内のすべての軸方向の位置においてキャビティを閉じる。
【００４２】
このやり方で、特に単純であり実現のための対費用効果が高い収納混合システムが可能にされる。
【００４３】
さらに、仕切りは１．５ｍｍ以下、好ましくは１．０ｍｍ以下の厚さを有するか、および／または仕切りは、１ｋＮの推進力を作用させた屈曲デバイスによって仕切りが変形されてカートリッジの内壁の方向に押され得るような厚さを有してもよい。
【００４４】
よって、仕切りが従来のプラスチック材料で作られるとき、セメント成分が分配プランジャによってキャビティから押し出される間に、手動で駆動される分配デバイスが屈曲デバイスに作用することによって仕切りは困難なく変形されることができ、かつカートリッジの内壁の方向に押され得ることが確実にされる。
【００４５】
好ましい収納および混合は、収納混合システムが分配チューブを含み、分配チューブ上にはカートリッジに分配チューブを留めるための留め具手段が設けられ、好ましくはカートリッジヘッドの代わりに分配チューブがカートリッジに留められることを特徴としてもよい。
【００４６】
留め具手段は、好ましくはカートリッジ上の雄ネジにねじ留められ得る雌ネジである。カートリッジ上の雄ネジは、特に好ましくはカートリッジにカートリッジヘッドを取り外し可能に留めるためにも使用される。
【００４７】
本発明に従うと、好ましくは分配チューブ内に静的ミキサが配される。加えて本発明は、静的ミキサが分配チューブ内に配されることと、雌ネジ、雄ネジ、差込みキャッチのエレメント、および／または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントが接続手段として分配チューブの基部に取り付けられることとを提案する。
【００４８】
このやり方で、セメント成分を混合し、これらをピンポイントの精度で適用するために分配チューブを用いることができる。特に、アクセスが困難な部位にＰＭＭＡ骨セメントを適用するために、分配チューブを長くすることが有利である。
【００４９】
すべての一般的に公知の静的ミキサが静的ミキサとして使用されてもよい。雌ネジおよび／または雄ネジおよび／または差込みキャッチのエレメントおよび／または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントが、接続手段として分配チューブの基部に取り付けられる。これらの接続手段は、機械的に安定な態様で分配チューブをカートリッジに接続するために使用され得る。ペースト状セメント成分が押し出されるときに生じる高圧によって分配チューブがカートリッジから外れることがないように、この接続は安定する必要がある。よってネジは特に有利な接続手段であり、二重ネジは特に特定的に有利である。
【００５０】
分配チューブを含む収納混合システムの場合、さらにカートリッジの内側チャンバの直径と分配チューブの内径との比が５対２未満であってもよく、ここでカートリッジの内側チャンバの直径と分配チューブの内径との比は好ましくは２対１以下であり、特に特定的に好ましくは、カートリッジの内側チャンバの直径と分配チューブの内径との比は８対５である。
【００５１】
このやり方で、分配プランジャの進行の際に分配チューブの分配開口部においてＰＭＭＡ骨セメントの十分な流速が達成されることが達成される。
【００５２】
特に、カートリッジの内側チャンバの直径が２５ｍｍ以下であることが特に提供されてもよく、ここでカートリッジの内側チャンバの直径は好ましくは２０ｍｍ以下である。
【００５３】
分配チューブを含む収納混合システムの場合、加えてカートリッジの内側チャンバの直径は２５ｍｍ以下であり、かつ分配チューブの内径は１５ｍｍ以下であってもよく、ここでカートリッジの内側チャンバの直径は好ましくは２０ｍｍ以下であり、かつ分配チューブの内径は１２ｍｍ以下である。
【００５４】
カートリッジ、またはカートリッジと分配チューブとの設計の結果として、本発明に従うと、ＰＭＭＡ骨セメントの両方のペースト状セメント成分を単一カートリッジ中に収容することが可能であり、このカートリッジは手動で力を加えることによる押圧をなおも可能にするが、それと同時に従来の技術を用いて装填することもなおも可能である。直径が大きくなると、骨セメントの粘性のペースト状セメント成分をカートリッジから押し出すために手動で力を加えることは、もはや容易に十分にならない。記載される直径において、本発明の利点は特に明白な効果を有する。
【００５５】
本発明の好ましい改善に従うと、カートリッジヘッドには２つの通路が存在してもよく、これらの通路は２つのキャビティを収納混合システムの周囲領域に接続し、通路の各々には除去可能なプラグが配される。
【００５６】
このやり方で、通路を通じてキャビティにセメント成分を装填することが可能にされる。本発明の変形の１つにおいて、プラグが除去された後にセメント成分が再び通路を通じて押し出されてもよい。この実施形態においては、分配チューブが取り付けられた後にも、プラグを伴わないカートリッジヘッドはカートリッジの内側チャンバの前側に配されたままである。
【００５７】
加えて、好ましい収納混合システムにおいて、カートリッジは、カートリッジヘッドの反対側に位置する側において、分配デバイスに対する留め具エレメントを含み、カートリッジヘッドの側において少なくとも１つの留め具手段、特に雄ネジ、雌ネジ、差込みキャッチの少なくとも１つのエレメント、および／または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントを留め具手段として含んでもよい。
【００５８】
このやり方で、後側の押し出しデバイス、または前側の分配チューブおよび／もしくはカートリッジヘッドのクロージャにカートリッジを接続することが簡単になる。
【００５９】
分配プランジャが最初にカートリッジヘッドに接して位置付けられるとき、キャビティへのセメント成分の装填を簡略化するために分配プランジャが用いられてもよい。セメント成分はキャビティに押し込まれ、このプロセスにおいて分配プランジャはカートリッジの後側の方向に押され、分配プランジャによってキャビティの外にセメント成分を駆動することの妨げとなり得る望ましくない閉じ込められた空気をキャビティの内側に残すことがない。分配プランジャを屈曲デバイスに接続する戻り止め手段が提供されてもよい。
【００６０】
さらに、カートリッジと、カートリッジヘッドと、仕切りと、屈曲デバイスと、分配プランジャとはプラスチック材料で作られてもよく、ここで好ましいプラスチック材料は、ポリエチレンコ−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメチルメタクリレート−コ−アクリロニトリルである。
【００６１】
プラスチック材料による組成は、対費用効果が高く、かつ単純な態様で実現され得る。好ましいプラスチック材料は、セメント成分に存在する化学物質に対する耐性があるため、これらのプラスチック材料は特に好適である。
【００６２】
さらに、カートリッジヘッドは、安全キャップによってカートリッジに留められたゴム弾性プレートによって実現されてもよく、安全キャップは突出する端縁の助けによってゴム弾性プレートがカートリッジから離れる動きを妨げ、ゴム弾性プレートは分配プランジャに面する側において仕切りの長手側を収容するためのくぼみを有し、好ましくはゴム弾性プレートのこの収容によって２つの領域が定められ、各領域内にプラグによって閉じられた通路が設けられる。
【００６３】
このやり方で、収納混合システムの封止作用の改善が達成される。ゴム弾性プレートを２つの領域に分割することは、ゴム弾性プレートが２つの別個の部分を含む必要があることを意味すると理解されるべきではない。２つの領域は連続的であってもよく、単一片のゴム弾性プレートによって実現され得る。
【００６４】
加えて、カートリッジヘッドは付加的に可塑性プレートを含んでもよく、可塑性プレートはカートリッジヘッドのゴム弾性プレートの上または下に配される。可塑性プレートは付加的な封止を提供し、それが境界を定めるキャビティのセメント成分に対する化学的耐性を促進する。付加的な可塑性プレートを配置することによって、セメント成分に存在するメチルメタクリレートに関する拡散バリアの改善がもたらされる。
【００６５】
さらに、カートリッジにカートリッジヘッドを接続するための接続エレメントとして安全キャップが存在してもよく、安全キャップは雌ネジまたは雄ネジまたは差込みキャッチまたは戻り止めエレメントを含む。
【００６６】
安全キャップは好ましくはユニオンナットであり、カートリッジにねじ留めることができる。安全キャップはカートリッジヘッドの一部であると考えられ得る。このやり方で、カートリッジヘッドを安定した態様でカートリッジに接続できる。接続エレメントによって、安全キャップをカートリッジに信頼性高く接続できる。このことは、収納および輸送の間にカートリッジヘッドがカートリッジから外れることを信頼性高く防止する。
【００６７】
本発明の特に好ましい実施形態に従うと、屈曲デバイスは、カートリッジヘッドから離れた方に面する後側に側方開口部を有することによって、仕切りがこの開口部を通って屈曲デバイスから側方に出るようにしてもよい。
【００６８】
このやり方で、仕切りが開口部を通って誘導されるかまたは進められ、カートリッジの内壁の方向に信頼性高く向けられるか、または押されることによって、仕切りは分配プランジャおよび屈曲デバイスを駆動する分配デバイスのプッシャの動きに干渉しないか、またはこの動きを妨げないことが達成される。さらに、屈曲デバイスの開口部によって形成される通路は、屈曲デバイス内の仕切りの少なくとも１つのカットストリップを変形させるためにも使用され得る。
【００６９】
さらに、傾斜された偏向表面はいくつかの領域において屈曲デバイスの壁に囲まれていてもよく、それによって屈曲デバイスを通って延在する仕切りが、傾斜された偏向表面を囲む屈曲デバイスの壁によって仕切りの長手軸に関して曲げられてもよい。
【００７０】
よってこの壁が仕切りを変形するために使用され得ることによって、仕切りがその形状に基づいてカートリッジの内壁に接してより簡単に位置付けられ得るか、またはその形状に基づいて、分配デバイスのプッシャによる駆動の動きに対する望ましくない障害の危険性が低減される。
【００７１】
さらに、屈曲デバイスは開放中空体として設計されてもよく、分配プランジャから離れた方に面する中空体の後側の開口部は、円弧形状の態様でカートリッジの内部輪郭に従い、この円弧の長さは仕切りの幅以上である。
【００７２】
よって、屈曲デバイスまたは開放中空体は、分配プランジャおよび屈曲デバイスまたは開放中空体を進行させるために用いられる分配デバイスのプッシャの進行に対する望ましくない障害を防ぐように仕切りを変形させることが達成される。
【００７３】
カートリッジヘッドの反対側に位置する仕切りの後側における仕切りの伸長は、後方開口部を通って出てもよく、仕切りはこの端部においてカートリッジの少なくとも１点に固定されてもよい。
【００７４】
このことによって、カートリッジヘッドと分配プランジャとの間、または分配チューブと分配プランジャとの間で仕切りが望ましくない変形を受けることが防がれる。
【００７５】
加えて本発明の好ましい実施形態は、仕切りが、狭い側に少なくとも１つの周縁ゴム弾性シールを含むパネルとして設計されることを提供してもよい。
【００７６】
このやり方で、キャビティの互いに対する封止の改善が達成される。
【００７７】
加えて、本発明の基礎となる目的は、本発明に従う収納混合システムを用いてペースト状セメントドウ、特にポリメチルメタクリレート骨セメントのペースト状セメント成分を混合するための方法によって達成され、この方法は、連続的に行われる以下のステップを特徴とする。
ａ）カートリッジからカートリッジヘッドを除去するか、またはカートリッジヘッド内の少なくとも２つの通路から少なくとも２つのプラグを除去するステップであり、このステップによってカートリッジが開かれる。
ｂ）開かれたカートリッジの上に分配チューブを置いて接続するステップであり、分配チューブはミキサを含む。
ｃ）手動で動作可能な分配デバイスにカートリッジを挿入するステップであり、分配デバイスは、カートリッジのキャビティ内で分配プランジャを進行させるための軸方向に進行可能なプッシャを含む。
ｄ）プッシャによって分配プランジャを軸方向に進行させることによって分配デバイスの助けによりペースト状セメント成分を押し出すステップであり、このステップによってセメント成分は分配チューブ内に押し出され、ペースト状セメントドウを得るために分配チューブ内のミキサによって２つのセメント成分が混合され、混合されたセメントドウは分配チューブの分配開口部から流れ出し、ここで分配プランジャの動きと同期的に屈曲デバイスが仕切りの上でカートリッジ内に押され、仕切りは屈曲デバイスの偏向表面によって、カートリッジの内壁の方向に押され、少なくとも分配デバイスのプッシャのさらなる動きが仕切りによって妨げられないか、または仕切りによって損なわれないほど遠くまで、カートリッジの内壁の方向に押される。
【００７８】
好ましくは、これらのステップは経時的連続で行われる。好ましくは、分配デバイスは手動で駆動される。
【００７９】
好ましくは、屈曲デバイスが仕切りの上で押された後、仕切りは内壁の方向に押されて変形されることによって、カートリッジの内壁に接して位置付けられる。
【００８０】
カートリッジからカートリッジヘッドが除去されるか、またはカートリッジヘッド内の少なくとも２つの通路から少なくとも２つのプラグが除去される前は、セメント成分が収納されているカートリッジまたはカートリッジのキャビティは閉じている。
【００８１】
カートリッジヘッドの方向に動く屈曲デバイスによって、仕切りは軸方向に曲げられてもよく、その仕切りの屈曲の結果として、仕切りはカートリッジの内壁から外され、好ましくはガイドエレメントから取り除かれてもよい。
【００８２】
よって屈曲デバイスは、最初に大きな労力なしに仕切りをカートリッジの内壁から取り外すことができ、その後、偏向表面による取り外された仕切りの屈曲も同様に大きな労力なしに行われ得ることが達成される。必要とされる労力が低減された結果、本発明に従う収納混合システムを駆動するために、単純な手動で駆動される分配デバイスを用いることも可能である。
【００８３】
さらに、本発明に従う方法において、分配プランジャの前のガイドエレメントにおける仕切りの軸方向の動きが防止されるように、固定エレメントが仕切りをカートリッジの後側に固定してもよい。
【００８４】
このことによって、分配プランジャとカートリッジヘッドとの間での仕切りの座屈または変形によってキャビティへの分配プランジャの動きが妨げられるか、または困難にされることが防がれる。代替形として、仕切りは予め定められた屈曲点において変形され、かつカートリッジの後側に留められていなくてもよい。次いで、分配プランジャとカートリッジヘッドまたは分配チューブとの間で仕切りが崩壊し、セメント成分が駆動されてプロセスに入る。しかし、分配プランジャの前での定められた崩壊は、屈曲デバイスの助けによる仕切りのほんのわずかな連続的変形よりも実施が複雑であるため、この変更形は不利である。
【００８５】
本発明に従うと、ステップａ）においてカートリッジからカートリッジヘッドを除去するために、カートリッジにカートリッジヘッドを接続する接続エレメントが取り外されてもよい。
【００８６】
このやり方で、カートリッジヘッドとカートリッジとの間により安定した接続が達成される。さらに、分配チューブを接続するために、カートリッジ上の相対物、すなわちカートリッジ上の接続エレメントが用いられてもよい。
【００８７】
さらに、分配チューブの接続エレメントをカートリッジの接続エレメントに接続することによって、分配チューブがカートリッジに接続されてもよい。
【００８８】
このやり方で、セメントドウが押し出されるときに分配チューブがカートリッジから外れないことを確実にできる。
【００８９】
さらに本発明に従うと、分配デバイスのプッシャは、分配プランジャから離れた方に面する屈曲デバイスの側を押し、分配プランジャは屈曲デバイスによって駆動されてもよい。
【００９０】
よって、セメント成分を進行させるため、および仕切りを変形させて側方に押しやるために、プッシャから利用可能な力を最大限に使用できることが達成される。このことは、力の過剰部分がカートリッジの望ましくない変形に使われるか、または分配プランジャの傾斜を妨げることを防ぐことが意図される。
【００９１】
加えて、分配プランジャから離れた方に面する屈曲デバイスの側は、プッシャまたはそれに取り付けられたプレートの前側を置くための当接表面を含んでもよく、当接表面はプッシャの断面またはプレートの支持表面と同じサイズまたはそれより大きく、プッシャが進行されるときに、プッシャの断面またはプレートの支持表面は当接表面によって完全に覆われるか、または好ましくはプッシャが進行されるときに、当接表面はプッシャの断面またはプレートの支持表面から突出する。
【００９２】
このやり方で、仕切りの少なくとも１つのカットオフストリップによってプッシャの動きが損なわれないことが達成される。
【００９３】
加えて好ましくは、分配デバイスは手動で駆動可能であるか、または圧縮空気もしくは電気によって駆動可能であってもよい。
【００９４】
本発明に従うと、手動で駆動可能な分配デバイスが好ましい。なぜなら、これらの分配デバイスは圧縮空気供給源またはエネルギ供給源に接続される必要がないし、それを含む必要もないからである。
【００９５】
本発明は、カートリッジの内側チャンバに配される仕切りによってセメント成分がカートリッジ内で互いに分離されていれば、円筒形の内側チャンバを有する単一の共有カートリッジ内でセメント成分を収納できるという驚くべき発見に基づくものであり、ここでは２つの分配プランジャが共有屈曲デバイスによって駆動されてもよく、それによって仕切りが側方に押しやられることで、分配デバイスの駆動プッシャのさらなる動きが損なわれない。このやり方で、ただ１つのプッシャを含む手動で動作される分配デバイスを使用することができる。なぜなら、本発明に従う設計によって、必要とされる力は、セメント成分を進行および混合することならびに仕切りを変形させること、ならびに／もしくは仕切りをカートリッジの内壁の方に押しやることを行うために十分であるか、または必要とされる力全体をこれら３つのプロセスのために使用できるからである。本発明に従う設計によって、セメント成分を進行させることと、セメント成分を混合することと、仕切りを屈曲させることとを行うために必要とされる労力を合計しても、分配デバイス全体がゆっくりになるほど多くない。
【００９６】
さらに驚くべきことに、このやり方で、２つのセメント成分を進行させるために単一の分配プランジャのみを含む狭いカートリッジが使用され得ることが見出された。よって、セメント成分を混合して駆動するために必要な力が最小化され得るために、セメント成分をカートリッジから駆動してこれらを互いに混合するために、手動の力によって駆動される分配デバイスと収納混合システムとをともに使用することができる。
【００９７】
本発明は、２つのペースト状セメント成分を分離して収納するために、複数の横並びのカートリッジまたは同軸カートリッジの代わりにただ１つの円筒形カートリッジを使用することによって、分配の際の流動抵抗を最小化するというアイデアに基づくものである。２つの分配プランジャを駆動するための２つのプッシュロッドおよび２つのプレートを回避するために、円筒形カートリッジは軸方向の仕切りを備え、この仕切りは、２つの分配プランジャとカートリッジヘッドとが境界を定めるカートリッジの内側チャンバを２つのキャビティに分割し、これらのキャビティ内で２つのペースト状セメント成分が別々に収納され得る。屈曲デバイスの助けによって仕切りを屈曲させるか、または押しやることの結果として、より少量のＰＭＭＡ骨セメントを使用することも可能であり、より小さい内径を有する内側チャンバを含むもっと狭いカートリッジからの押し出しも可能である。
【００９８】
第１の実施形態において、カートリッジヘッドが除去され、静的ミキサを含む分配チューブが接続エレメントによってカートリッジに直接接続される。その直後に、接続された分配チューブを含むカートリッジが、手動で始動可能な分配デバイスまたは手動で始動可能なアプリケータに接続されて、セメント成分またはセメントドウの分配が始まる。これらのステップは、約３秒から８秒の時間経過を必要とする。押し出しデバイスまたはアプリケータの約３０秒間の連続始動の後に、２つのペースト状セメント成分の最大合計体積が６０ｍｌ、好ましくは約４０ｍｌであるセメントドウ、すなわち混合ペースト状２成分ＰＭＭＡ骨セメントの分配が完了する。
【００９９】
第２の実施形態において、カートリッジヘッドから２つのプラグが除去され、静的ミキサを含む分配チューブが接続エレメントによってカートリッジに接続される。
【０１００】
本発明はさらに、第１のキャビティ内で軸方向に移動可能であるように第１の分配プランジャが配され、第２のキャビティ内に軸方向に移動可能な第２の分配プランジャが配されるというアイデアに基づくものである。これらの分配プランジャの間に仕切りが位置する。これらの分配プランジャは、分配プランジャの後側において屈曲デバイスによって互いに接続されるか、または互いに接続可能である。仕切りは屈曲デバイスを通って延在し、屈曲デバイスの後ろでカートリッジに接続される。屈曲デバイスの後側には、分配デバイスのプッシャに対する当接表面が形成される。カートリッジヘッドの方向または取り付けられた分配チューブの方向におけるプッシャの作用下での屈曲デバイスの前方への移動の際に、仕切りは分配プランジャの後ろでカートリッジの内壁から取り外され、変形され、かつカートリッジまたは中空シリンダの内壁に押し付けられる。この目的のために、カートリッジの軸または屈曲デバイスの移動方向に対して約４５°の角度に傾斜された偏向表面によって、仕切りはカートリッジの内壁に向かって外向きに押される。それと同時に、仕切りは屈曲デバイスの内側において曲げられることによって、その湾曲がカートリッジの内側の湾曲と平行になる。次いで仕切りは、カートリッジの内側と平行な屈曲デバイスの後側における側方開口部を通って、湾曲した態様で出る。よって分配デバイスのプッシャは、屈曲デバイスの支持表面を押して、中空体の全長にわたって分配プランジャを押し、ペースト状セメント成分を分配チューブの方向に押し出すことができる。
【０１０１】
本発明はさらに、分配プランジャの端面における最大直径が２５ｍｍであるときに、商業的に入手可能な手動で駆動できる分配デバイスまたはアプリケータを用いて、手動で適用できるために許容できる時間内に許容できる力の消費によって、高粘性セメントドウを静的ミキサを含む分配チューブを通じて円筒形カートリッジから分配できるという観察に基づくものである。本発明に従う設計の結果として、高粘度セメント成分の適用のためにこれほど小さい直径を実施できるカートリッジシステムが提供される。それにもかかわらず、大きな労力なしにカートリッジまたはキャビティにセメント成分を装填できる。
【０１０２】
ペースト状２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の本発明に従う例示的な収納混合システムは、以下のもので構成される。
ａ）チューブ状カートリッジ。
ｂ）カートリッジの内壁の中または上にカートリッジの長手軸と平行に配された２つのガイドエレメント。
ｃ）チューブ状カートリッジ内に軸方向に配され、かつカートリッジの内壁の中または上に配された２つのガイドエレメントに形をロックされた態様で係合する仕切りであり、この仕切りはカートリッジのキャビティを、第１のペースト状セメント成分が存在する第１のキャビティと、第２のペースト状セメント成分が存在する第２のキャビティとに分割する。
ｄ）チューブ状カートリッジの一方端部を閉じるカートリッジヘッドであり、カートリッジヘッドの底側には仕切りの端面に対する差込み口が設けられる。
ｅ）カートリッジに留めるための留め具手段を含む分配チューブ。
ｆ）第１のキャビティ内で軸方向に移動可能な、半月形状または弓形状の第１の分配プランジャ。
ｇ）第２のキャビティ内で軸方向に移動可能な、半月形状または弓形状の第２の分配プランジャ。
ｈ）開放中空体として設計され、その前側は第１の分配プランジャの後側および第２の分配プランジャの後側に接続された屈曲デバイスであり、第１の分配プランジャと第２の分配プランジャとの間の距離は仕切りの厚さ以上であり、屈曲デバイスの後側には押し出しデバイスのプッシャに対する支持表面が配される。
ｉ）中空体の後側にはカートリッジ底部の方向に側方開口部が設けられ、この開口部は円弧形状の態様でカートリッジの内部輪郭に従い、この円弧の長さは仕切りの高さ以上である。
ｊ）カートリッジ底部に面するストリップ形状の仕切りの部分は、分配プランジャの間に配されるか、および／または長手軸に対して垂直に曲げられたストリップの形で中空体の開口部から出ており、ストリップ形状の仕切りの湾曲はカートリッジのキャビティの湾曲に従う。
ｋ）中空体の開口部から出る曲げられたストリップ形状の仕切りは、少なくとも１点においてカートリッジの内側に固定される。
【０１０３】
中空体の後側にはカートリッジ底部の方向に開口部が存在する。この開口部は円弧形状の態様でカートリッジの内部輪郭に従い、この円弧の長さは仕切りの高さ以上である。分配プランジャの後側において第１の分配プランジャと第２の分配プランジャとの間から出る、カートリッジ底部に面するストリップ形状の仕切りの部分は、ガイドエレメントを出るように中空体によって曲げられ、長手軸に対して垂直に曲げられたストリップは、後側に設けられた中空体の開口部から出る。ストリップ形状の仕切りの湾曲はカートリッジのキャビティの湾曲に従う。出ている曲げられたストリップ形状の仕切りは、少なくとも１点においてカートリッジの内側に固定される。このことによって、カートリッジヘッドの方向における屈曲デバイスの前方への移動の際に、仕切りが崩壊することが防がれる。半月形状または弓形状の断面を有する分配プランジャを通って２つのペースト状セメント成分が押し出されるとき、仕切りは、中空体として設計された屈曲デバイスによって分配プランジャの後ろに取り除かれ、曲げられてカートリッジの内側に押し付けられるため、プッシャは屈曲デバイスおよび分配プランジャを、カートリッジヘッドの方向または分配チューブの方向に障害なく押すことができる。
【０１０４】
本発明に従うと、カートリッジの内側に軸方向のくぼみが存在して、ガイドエレメントの働きをしてもよい。代替的には、仕切りに対するガイドエレメントとして、カートリッジの内壁に軸方向のリブまたは突起が設けられてもよい。
【０１０５】
好ましくは、カートリッジヘッドの上側端面に線形のくぼみが存在し、くぼみの端部はカートリッジの２つのくぼみにおいて互いに接して位置付けられる。本発明に従うと、代替的にはカートリッジヘッドの上側端面にリブが配されてもよく、リブの端部はカートリッジの軸方向のリブに接して位置付けられる。
【０１０６】
仕切りはたとえば、狭い側に少なくとも１つの周縁ゴム弾性シールを含むパネルとして設計される。
【０１０７】
仕切りは、カートリッジの内壁と、分配プランジャと、カートリッジヘッドとによって形成されるキャビティを、液体を通さない態様で第１のキャビティと第２のキャビティとに分割する。
【０１０８】
ペースト状セメント成分は、ラジカル重合によって重合され得る高揮発性のモノマーメチルメタクリレートを含む。よってセメント成分を収納するためには、カートリッジと、カートリッジヘッドと、仕切りと、分配プランジャとがメチルメタクリレートに対する良好な拡散バリアを表すプラスチック材料で作られることが不可欠である。本発明に従うと、カートリッジと、カートリッジヘッドと、仕切りと、分配プランジャとはプラスチック材料で作られてもよく、ここで好ましいプラスチック材料はポリエチレンコ−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメチルメタクリレート−コ−アクリロニトリルである。付加的には、セメント成分と接触しない部分に、拡散抵抗性金属層、金属酸化物もしくはメタロイド酸化物層、または可塑性層を適用することも可能である。特に、金属層としてアルミニウム層を使用できる。好適なメタロイド酸化物層は、特に二酸化ケイ素層である。
【０１０９】
カートリッジはたとえば、一方端部に押し出しデバイスに対する留め具エレメントを含み、反対側端部に接続エレメントとして少なくとも１つの雄ネジおよび／または１つの雌ネジおよび／または差込みキャッチの少なくとも１つのエレメントおよび／または戻り止めクロージャの少なくとも１つの戻り止めエレメントを含む。
【０１１０】
カートリッジヘッドは、ゴム弾性プレートと、プラスチック材料で作られた安全キャップとで形成され、安全キャップは突出するリムによって頂部に向けてゴム弾性プレートを封鎖し、ゴム弾性プレートはプラグによって閉じられる２つの開口部を有する。
【０１１１】
第１の実施形態において、カートリッジヘッドのゴム弾性プレートの上または下に、プラグによって閉じられ得る２つの開口部を有する可塑性プレートが配される。
【０１１２】
接続エレメントの働きをする安全キャップは、ラッチの態様で係合する閉鎖のための雌ネジまたは雄ネジまたは差込みキャッチまたは戻り止めエレメントを含む。
【０１１３】
本発明に従うと、分配チューブ内に静的ミキサが配される。分配チューブの基部には、接続手段として雌ネジおよび／または雄ネジおよび／または差込みキャッチのエレメントおよび／または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントが取り付けられる。
【０１１４】
代替的な実施形態において、カートリッジの端面はカートリッジヘッドとして設計され、プラグによって閉じられ得る２つの開口部がカートリッジの端面を貫通する。
【０１１５】
たとえば、収納混合システムを用いてペースト状ポリメチルメタクリレート骨セメントのペースト状セメント成分を混合するための方法も、本発明に従うものである。この方法は、連続的に行われる以下のステップを特徴とする。
ａ）カートリッジからカートリッジヘッドを除去するステップ、またはカートリッジヘッド内の少なくとも１つのプラグを除去することによってカートリッジを開くステップ。
ｂ）静的ミキサを含む分配チューブを開いたカートリッジに接続するステップ。
ｃ）手動で始動可能なアプリケータにカートリッジを接続するステップ。
ｄ）押し出しデバイスを手動で始動するステップであり、ここでプッシャは支持表面を押し、弓形状または半月形状の断面を有する第１の分配プランジャを通じて第１のキャビティからペースト状の第１のセメント成分が押し出され、かつ弓形状または半月形状の断面を有する第２の分配プランジャを通じて第２のキャビティからペースト状の第２のセメント成分が押し出されて分配チューブおよび静的ミキサに入り、混合されたセメントドウは分配チューブの分配開口部から出る。
ｅ）仕切りに平行な分配プランジャの進行する動きと同期的に、分配プランジャの後ろの屈曲デバイスの働きをする中空体が仕切りを曲げることによって、ガイドエレメントから仕切りを取り除き、曲げられた仕切りは支持表面の隣のカートリッジの内側と平行なカートリッジの内側に接して位置付けられる。
ｆ）カートリッジ底部の固定エレメントは、分配プランジャの前のガイドエレメントにおける仕切りの軸方向の動きを防ぐように、ガイドエレメントから除去された仕切りを固定する。
【０１１６】
本方法の１つの変形においては、ステップｄ）およびｅ）において、手動で駆動される押し出しデバイスの代わりに、圧縮空気または電流によって駆動される押し出しデバイスが使用される。
【０１１７】
１３の概略的に示された図面に基づいて、本発明のさらなる例示的実施形態を後述するが、これらの図面によって本発明を限定することはない。
【図面の簡単な説明】
【０１１８】
【図１】本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図である。
【図２】ＰＭＭＡ骨セメントの適用の直前の、図１の本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図であり、ここでは分配チューブがカートリッジに取り付けられている。
【図３】分配チューブに対する２つの異なる代替的変形を含む、本発明に従う収納混合システムの概略的斜視分解図である。
【図４】屈曲デバイスがまだ挿入されていないときの、図１および図２の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図である。
【図５】図４の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図であり、この図面はラッチの態様で係合する分配プランジャおよび挿入された屈曲デバイスを含み、この屈曲デバイスの中に仕切りが送られている。
【図６】図４および図５の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図であり、ここでは屈曲デバイスが分配プランジャに接続されている。
【図７】図６の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図であり、ここでは屈曲デバイスの後ろのカートリッジに仕切りが固定されている。
【図８】本発明に従う方法を実施するために分配デバイスに挿入された、本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図である。
【図９】図８の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図であり、ここでは分配デバイスのプッシャが屈曲デバイスおよび分配プランジャを前方に駆動している。
【図１０】図８の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的断面図である。
【図１１】図８の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視断面図である。
【図１２】図１および図４から図７、ならびに図８から図１１の本発明に従う収納混合システムの前部分の概略的斜視断面図である。
【図１３】分配チューブに接続された、本発明に従う代替的な収納混合システムの前部分の概略的斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０１１９】
簡単にする目的のために、図面における異なる実施形態の同一および類似の構成要素は、部分的に同じ参照番号で示されている。
【０１２０】
図１は、本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図を示す。この収納混合システムは、中心構成要素として円筒形カートリッジ１を含み、その中で仕切り２が円筒形カートリッジ１の内壁の２つの対向する内側を接続する。カートリッジ１および仕切り２は接合射出成形部分として一続きに設計され、仕切り２の端縁の各々は、たとえばテーパまたは容易に切断され得る材料の別の脆弱化などの予め定められた破壊点によって、カートリッジ１の円筒形の内壁に接続される。加えて、仕切り２はカートリッジ１の内壁に接して位置付けられて、カートリッジ１と一続きに接続されなくてもよい。しかし後者の場合は、仕切り２の端縁がカートリッジ１の内壁に対して密閉的に封止されることを確実にするために注意が必要である。このとき、仕切り２およびカートリッジ１は２つの別個の部分である。いずれの場合にも、仕切り２はカートリッジ１の内側チャンバを２つの分離したキャビティ３、４に分割し、これらのキャビティ３、４は流体を通さない態様で互いに分離され、その中にＰＭＭＡ骨セメントの２つのペースト状出発成分が収納される。
【０１２１】
（図１の右の）後側において、キャビティ３、４は２つの分配プランジャ５、６によって境界を定められ、分配プランジャ５、６は２つのキャビティ３、４内で軸方向に動かされ得る。図５は、図１の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視部分断面図の形で、詳細な図を示す。分配プランジャ５、６の反対側に位置する収納混合システムの前側において、２つのキャビティ３、４は、ゴム弾性プレート７の形のカートリッジヘッド７によって閉じられる。カートリッジヘッド７は、プラスチック材料で作られたユニオンナット８によってカートリッジ１の前側に留められる。カートリッジヘッド７内に２つの通路が設けられ、その各々がプラグ９によって閉じられる。プラグ９が通路に挿入されていないときは、２つの通路を通じてキャビティ３、４にアクセスできる。図１２は、本発明に従う収納混合システムの前部分の概略的斜視断面図を詳細図として示しており、図１と同様に、図１２の収納混合システムはカートリッジヘッド７およびその中のプラグ９によって閉じられている。
【０１２２】
（図１の右の）カートリッジ１の後側または底部側において、カートリッジ１上に留め具エレメント１２を含むコネクタ１０が配される。コネクタ１０および留め具エレメント１２によって、カートリッジ１を分配デバイスまたはアプリケータ（図１に示さず）に接続できる。カートリッジ１の（図１の左の）反対の前側において、ユニオンナット８の雌ネジ１６がカートリッジ１の雄ネジ１４にねじ留められることによって、カートリッジヘッド７がユニオンナット８によって留められる。ゴム弾性プレート７またはカートリッジヘッド７は、前方に向けてキャビティ３、４を封止する。
【０１２３】
カートリッジ１の外径は２２ｍｍ、内径は２０ｍｍ、長さは約１８ｃｍである。
【０１２４】
２つの分配プランジャ５、６は、後側で屈曲デバイス１８によって互いに接続される。このために、屈曲デバイス１８はカートリッジヘッド７の方向を指している２つの円筒切片形状の端部を、分配プランジャ５、６の後側における適合キャビティ内に延在させる。仕切り２は屈曲デバイス１８を通って延在するか、または屈曲デバイス１８を通じて送られる。コネクタ１０の領域において、仕切り２を留めるための留め具エレメント１９として、カートリッジ１上に先端部を有するキノコ形状のピン１９が設けられる。（図１の右の）屈曲デバイス１８の後ろに配される仕切り２の最後部において、仕切り２には孔２０が存在する。仕切り２をカートリッジ１、またはカートリッジ底部、またはカートリッジ１のコネクタ１０に留めるように、ピン１９を孔２０に通して置いてもよい。このことによって、分配プランジャ５、６がキャビティ３、４内を（図１の左の）前方に駆動されるときに、仕切り２が分配プランジャ５、６の前で変形されたり座屈したりすることが防がれる。
【０１２５】
屈曲デバイス１８は、仕切り２の通路を除いてカートリッジ１の内側チャンバを後方に閉じる。この目的のために、屈曲デバイス１８はいくつかの領域において円筒形状を有する（図３も参照）。仕切り２は屈曲デバイス１８内の通路を通って誘導され、仕切り２をカートリッジ１の内壁の方向に誘導する屈曲デバイス１８の側方開口部２１から出る。仕切り２は、屈曲デバイス１８を通る通路の他方側の間隙を通って屈曲デバイス１８内に導入される。屈曲デバイス１８を通る通路の一部は偏向壁２２によって境界を定められ、偏向壁２２はカートリッジ１および仕切り２の軸に対して傾斜しており、仕切り２をカートリッジ１の内壁の方向に偏向させることによって変形させる。屈曲デバイス１８の通路の内側で、偏向壁２２は間隙の方向に向けられた傾斜した偏向表面（図１０の参照番号５０を参照）を形成する。屈曲デバイス１８の後側には、分配デバイス（図１には示さず）のプッシャに対する当接表面２３が形成される。屈曲デバイス１８のリブおよび当接表面２３の前のチューブ部分によって、屈曲デバイス１８の機械的安定性が確実にされ、かつ屈曲デバイス１８によって仕切り２が駆動されるときの仕切り２の変形の際に生じる力が吸収され得る。
【０１２６】
分配プランジャ５、６の各々は、ゴムで作られた２つの周縁シール２４によって、カートリッジ１の内壁に対して封止され、かつ仕切り２に対して封止される。分配プランジャ５、６の各々は、カートリッジ１の内壁の（２つのくぼみの形の）好適な接合戻り止めエレメントを有する解放可能な戻り止めエレメント２６に接続される。分配プランジャ５、６は、カートリッジ１の後側（図１の右）からの圧力によって（図１の左の）カートリッジ１の前側の方向に、すなわちカートリッジヘッド７の方向に押され得る。カートリッジヘッド７が除去されるとき、または少なくともプラグ９が除去されるときに、分配プランジャ５、６の底部に圧力を加えることによって、戻り止めエレメント２６は容易に解放され得る。戻り止めエレメント２６は主に、カートリッジ１のキャビティ３、４にセメント成分が装填されるときに分配プランジャ５、６がカートリッジ１の底部から押し出されることを防ぐため、または分配プランジャ５、６が（図１の右の）カートリッジ底部の方向に、カートリッジ１の内壁において接合戻り止めエレメントによって定められた所望の位置を超えて押されることを防ぐために用いられる。
【０１２７】
図２は、ＰＭＭＡ骨セメントの適用の直前の、図１の本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図を示し、ここでは分配チューブ２８がカートリッジ１の雄ネジ１４にねじ留められている。分配チューブ２８内には、セメント成分を混合するための複数のねじりおよび混合エレメントを含む静的ミキサ３０が設けられる。たとえば臀部の手術の際に有用であり得るように、アクセスが困難な領域に容易に到達できるようにするために、分配チューブ２８は図２に示される分配チューブ２８よりも長くてもよい（このことに関しては、たとえば図３などを参照）。図２では静的ミキサ３０を除くすべての部分を断面図で示しており、静的ミキサ３０は斜視図で示されていて切断面から突出している。
【０１２８】
セメント成分は、分配チューブ２８および静的ミキサ３０を通って押されることによって混合される。こうして生成および混合されたセメントドウは、分配チューブ２８の先端部の分配開口部３２から出る。分配チューブ２８は、カートリッジ１の雄ネジ１４に嵌合する雌ネジ３４を含むため、分配チューブ２８は安定かつ強力な態様でカートリッジ１に接続され得る。分配チューブ２８とカートリッジ１との間でセメント成分が漏れることを防ぐために、分配チューブ２８とカートリッジ１の前側との間に封止リング３６が配される。ネジ１４、３４および封止リング３６によって、分配チューブ２８とカートリッジ１との間の圧力安定および耐圧性の接続が達成される。
【０１２９】
分配プランジャ５、６の進行は分配デバイス（図２には示さず）によって生じ、分配デバイスはコネクタ１０に接続され、これによって分配デバイスのプッシャ（図８から図１１、参照番号４４を参照）またはプッシュロッドが分配チューブ２８の方向に手動で駆動可能になる。次いでプッシャが当接表面２３を押すことによって、分配プランジャ５、６が分配チューブ２８の方向に進行され、加えて屈曲デバイス１８がカートリッジ１内に駆動され、屈曲デバイス１８内の通路を通って仕切り２が押され、このプロセスにおいて変形し、かつ偏向表面によって偏向される（図９を参照）。プッシャの圧力が戻り止めエレメント２６を解放し、分配プランジャ５、６を前方に駆動する。分配プランジャ５、６は、カートリッジ１の内壁および仕切り２に対して密閉的に封止される。このやり方で、カートリッジ１のキャビティ３、４の内容物、すなわち存在する２つのペースト状セメント成分が前方に駆動されて、分配チューブ２８を通り得る。
【０１３０】
図３は、２つの代替的な異なる分配チューブ２８を含む、本発明に従う収納混合システムの概略的斜視分解図を示す。収納混合システムの構成は、上述の収納混合システムと類似のものである。
【０１３１】
図３は、異なる長さを有する分配チューブ２８の２つの代替的変形を示す。長い方の分配チューブ２８は、手術中に到達が困難な領域にもアクセスするために使用され得る。これは、たとえば人工股関節を挿入するときなどに有利であり得る。
【０１３２】
図３に示されるカートリッジヘッド７は、２つの弓形状または半月形状の通路を含み、これらの通路は好適なプラグ９によって閉じられ得る。プラグ９は、２つの通路の各々に挿入されてラッチの態様で係合され得る。ゴム弾性プレート７およびプラグ９は、本発明に従う収納混合システムのカートリッジヘッド７を組み立てるために好適である。通路の形状およびこれらの通路を閉じるプラグ９の形状に関して異なり得るその他のゴム弾性プレート７も想定され得る。図示される変形において、通路およびプラグ９は半円形または半月形状の断面を有する。図示されていない１つの変形において、通路およびプラグ９は円形の断面を有する。図示される変形における２つのセメント成分を装填するための自由断面は、図示されない変形のものよりも大きい。図示されない変形において、キャビティ３、４にセメント成分を装填するための（同様に図示されない）装填パイプまたはシリンジにジオメトリが適合されることによって、装填パイプまたはシリンジは通路に対して密閉的に封止される。カートリッジヘッド７全体を除去することが想定されていないとき、再びカートリッジ１のキャビティ３、４からセメント成分を分配するためにプラグ９が除去されてもよい。
【０１３３】
カートリッジ１の内側チャンバ内を指す側のゴム弾性プレート７上に、平らな可塑性ディスク（図示せず）が置かれてもよい。この可塑性ディスクは、一方ではゴム弾性プレート７の形状を安定させるために用いられ、他方ではセメント成分に対する差込み口またはキャビティ３、４の化学的安定性を改善するために用いられる。
【０１３４】
仕切り２と、コネクタ１０と、留め具エレメント１２と、雄ネジ１４とを含むチューブ状カートリッジ１のアセンブリは、すべての変形において同じ形状を有する。ユニオンナット８および分配チューブ２８はどちらも、カートリッジ１の雄ネジ１４にねじ留められ得る。ゴム弾性プレート７がカートリッジ１に固定的に接続されているか、ゴム弾性の態様で設計されていないか、および／またはカートリッジ１と一続きになっている変形も想定され得る。このやり方では、ユニオンナット８が必要なくなり、プラグ９が除去された後に分配チューブ２８がカートリッジ１に単純にねじ留められ得る。次いで、セメント成分が通路を通って分配チューブ２８内に単純に押し出されてもよく、ここでセメント成分は静的ミキサ３０によって混合されて、所望のセメントドウが得られる。
【０１３５】
図４から図７は、収納混合デバイスの組み立ての際の異なる段階における、図１および図２の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的な部分的切欠き斜視図および断面図を示す。分配プランジャ５、６の内部の戻り止め（図示せず）に係合するくぼみ３７は、屈曲デバイス１８の２つの円筒切片形状のレッグにおける接合戻り止め３７として提供され、これらのレッグが分配プランジャ５、６の意図されるキャビティに挿入されることで、分配プランジャ５、６が屈曲デバイス１８に接続され、よって互いに接続される。くぼみ３７は、図４および図５において特に明らかである。
【０１３６】
図４において、屈曲デバイス１８はまだカートリッジ１の底部に挿入されておらず、分配プランジャ５、６はまだその端部位置でラッチの態様で係合されていない。分配プランジャ５、６の戻り止め手段２６は、カートリッジ１のキャビティ３、４内へと（図４から図７の右の）収納混合システムの後側の方向に十分に深く押し込まれたときに、カートリッジ１の内壁のくぼみ３８に係合する。戻り止め手段２６は、収納混合システムの後側の方向への分配プランジャ５、６のあらゆるさらなる移動を妨げるが、カートリッジヘッド７の方向への移動の際にはラッチ係合が解放され得る。
【０１３７】
図５に示される位置において、分配プランジャ５、６はくぼみ３８内の戻り止め手段２６によってラッチの態様で係合され、かつ屈曲デバイス１８がカートリッジ１の底部に挿入されていて、屈曲デバイス１８の円筒切片形状のレッグが、すでに分配プランジャ５、６の意図される開口部にある程度押し込まれている。仕切り２は屈曲デバイス１８内の通路を通って送られ、側方開口部２１を通って延在する。仕切り２を送ることによって、仕切り２は変形されている。最初に仕切り２はその中心線に対して垂直に、カートリッジ１の内壁の方向に曲げられる。その後、仕切り２はその軸に関して曲げられる。傾斜した偏向壁２２の両側には２つの壁４０が置かれており、偏向壁２２を側方から支持して通路の側壁４０を形成する。壁４０の結果として、仕切り２は仕切り２の軸に関して曲げられる。
【０１３８】
図６に示される位置において、分配プランジャ５、６はくぼみ３８内の戻り止め手段２６によってラッチの態様で係合され、かつ屈曲デバイス１８が底部において分配プランジャ５、６に完全に挿入されてこれらを接続している。その後、仕切り２をカートリッジ１に固定するために、孔２０がピン１９の上に来るように仕切り２が押されてもよい。この状態が図７に示される。こうして収納混合システムが使用可能になる。収納混合システムの前側は、カートリッジヘッド７およびプラグ９によって閉じられる。この状態で、収納混合システムはセメント成分を収納するために使用されてもよく、収納混合システムはこの状態でユーザに届けられてもよい。本発明に従うと、この状態は特に好ましい。
【０１３９】
本発明に従う収納混合システムを使用するためには、これを動作可能にする必要がある。この目的のために、本発明に従う収納混合システムを図８から図１１に示す。この例示的実施形態は先行する図１から図７に従う実施形態に対応しており、ここでは仕切り２を留めるための留め具手段１９として、先端部を有さない、すなわち丸いキャップを有するキノコ形状ピン１９がカートリッジ１上に設けられる。これは小さな重要でない相違に過ぎないため、以後に記載される方法は図１から図７、図１２および図１３に従う実施形態にも容易に適用され得る。
【０１４０】
図８は本発明に従う方法を実施するために分配デバイスに挿入された、本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図を示し、図９は図８の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図を示し、図１０は図８の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的断面図を示し、図１１は図８の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視断面図を示す。
【０１４１】
図８から図１１に基づいて本発明に従う方法が説明され、本発明に従う方法は図１から図７に従う実施形態にも容易に適用され得る。図８から図１１に基づいて記載される分配デバイスは、図１から図７、図１２および図１３の実施形態においても容易に使用され得る。カートリッジヘッド７が分離されてもよいし、プラグ９がカートリッジヘッド７内の通路から除去されて、ユニオンナット８の代わりに分配チューブ２８がカートリッジ１にねじ留められてもよい。この位置において、分配デバイスは収納混合システムのコネクタ１０または留め具手段１２に接続されてもよい。これは図８に示される。
【０１４２】
図８から図１１は、分配デバイスの、収納混合システムの留め具手段１２への接続のためのコネクタ４２と、プッシャ４４と、プッシャ４４に対するマウント４６とのみを示す。分配デバイスのこれらの部分および残りの構成要素は、通例の手動または電気または空気圧によって駆動される分配デバイスのものに対応する。分配デバイスは収納混合システムを収容するためのコンパートメントを含み、ここで収納混合システムは、少なくとも前側のネジ１４の領域と、後側のコネクタ１０とにおいて、分配デバイスによって安定な態様で保持される。コネクタ４２は留め具手段１２に接続される。プッシュロッド４４として作用するプッシャ４４は、その長手軸に沿ってマウント４６に移動可能に装着されているため、コネクタ４２を通る方向すなわちカートリッジ１に入る方向に、分配デバイスのコネクタ４２に対して移動または駆動され得る。プッシャ４４の先端部は、屈曲デバイス１８の当接表面２３を押す。その結果として、屈曲デバイス１８および２つの分配プランジャ５、６が分配チューブ２８の方向に進行される。
【０１４３】
当接表面２３にカートリッジヘッド７または分配チューブ２８の方向に圧力を加えることによって、屈曲デバイス１８が進行される。戻り止め手段２６はくぼみ３８から解放され、分配プランジャ５、６はキャビティ３、４内を前方に押される。このプロセスにおいて、２つのセメント成分が前方に押されて分配チューブ２８に入り、そこで混合される。屈曲デバイス１８がさらに進行するとき、分配プランジャ５、６がカートリッジ１のキャビティ３、４内をさらに進行するだけでなく、仕切り２も屈曲デバイス１８を通って軸方向に動かされ、屈曲デバイス１８において偏向および変形され、分配プランジャ５、６の後ろでカートリッジ１の内壁から外される。この状況が図９に示されており、図９は分配デバイスのプッシャ４４が屈曲デバイス１８および分配プランジャ５、６を前方に駆動したところを示す。仕切り２は孔２０を介して、カートリッジ１のキノコ形状ピン１９に留められている。このことは、仕切り２がキャビティ３、４の領域内で単純に変形すること、および分配プランジャ５、６とともに移動することを防ぐ。
【０１４４】
仕切り２は、屈曲デバイス１８内の通路の間隙を通って、カートリッジ１の軸に対して傾斜された偏向表面５０または偏向壁２２へと誘導される。屈曲デバイス１８がさらに進行するとき、偏向表面５０または偏向壁２２は仕切り２を、カートリッジ１の内壁の方向に押す。その間にセメント成分はさらにキャビティ３、４から押し出されて分配チューブ２８に入り、そこで混合される。最後に、完全に混合されたセメントドウが分配チューブ２８から分配開口部３２を通って出て、所望の場所に適用され得る。分配プランジャ５、６の内部の戻り止め（図示せず）に係合するくぼみ３７は、屈曲デバイス１８の２つの円筒切片形状のレッグにおける接合戻り止め３７として設けられ、これらのレッグが分配プランジャ５、６の意図されるキャビティに挿入されることで、分配プランジャ５、６が屈曲デバイス１８に接続され、よって互いに接続される。
【０１４５】
本発明に従う設計の結果として、ペースト状セメント成分の粘度が高いにもかかわらず、かつ静的ミキサ３０によって流動抵抗がもたらされるにもかかわらず、かつ仕切り２を変形させるために力の消費またはエネルギ消費が必要とされるにもかかわらず、プッシャ４４の移動に対する抵抗は、従来の手動で駆動される分配デバイスを用いてカートリッジ１を押し出せないほど大きくならないことが可能である。
【０１４６】
図１２から明らかであるとおり、プラグ９は突起の形のキャッチ５８を含み、このキャッチ５８がカートリッジ１の内側チャンバの方向に通路の端縁の上でカートリッジヘッド７と係合することによって、カートリッジヘッド７とラッチの態様で係合する。キャッチ５８の結果として、プラグ９が望ましくないときにカートリッジヘッド７から外れないことが達成される。
【０１４７】
屈曲デバイス１８は大まかにヨークの形状を有し、対称面として鏡映面を有し、収納混合システムの軸はこの鏡映面に位置する。屈曲デバイス１８のカートリッジヘッド７に面する側は、円筒軸に平行な面で切断された２つの円筒切片で構成され、分配プランジャ５、６のそれぞれの戻り止め手段に対する接合戻り止め３７として、円筒切片の側方表面には２つのくぼみ３７が設けられる。よって、屈曲デバイス１８の２つの円筒切片は、カートリッジヘッド７の反対側に位置する分配プランジャ５、６の後側における意図される開口部に挿入されるときに、分配プランジャ５、６とラッチの態様で係合する。
【０１４８】
２つの円筒切片は、円形プレートによって互いに接続される。プレートには、仕切り２の挿入のために設けられた、すなわち組み立てられるときに仕切り２と整列される間隙が存在する。２つの壁４０と、偏向壁２２の内側に偏向表面５０を含む傾斜した偏向壁２２とがプレート上に延在する。プレートと、壁４０と、偏向壁２２とが開口部２１および通路の境界を定め、屈曲デバイス１８が分配チューブ２８の方向に前方に動かされるときに、カートリッジ１の内壁から取り外されるかまたは切断された仕切り２は、この通路を通って移動する。カートリッジ１の内壁の領域において仕切り２を切断するブレード（図示せず）は、間隙の両側に位置してもよい。しかし、ブレードは設計の費用を不必要に高くするため、本発明に従うと屈曲デバイス１８にブレードが存在しない方が好ましい。
【０１４９】
分配デバイスのプッシャ４４に対する当接表面２３を形成する円形の底表面２３を有する中央の垂直円筒は、プレートの後側の中央に位置する。２つの円筒切片は、プレートとスリーブ壁とによって互いから固定された距離を置いて保持される。この距離は、２つの分配プランジャ５、６が屈曲デバイス１８の円筒切片上に置かれたときに、仕切り２の厚さと同サイズよりもわずかに小さいか、またはそれ以下の距離、すなわちたとえば１ｍｍなどの距離を互いから置いて保持されるように選択される。屈曲デバイス１８がカートリッジ１内をカートリッジヘッド７の方向に進行されるときに仕切り２を変形させ得るように、屈曲デバイス１８は十分に硬い材料で作られるべきである。
【０１５０】
すべての変形において、カートリッジ１とコネクタ１０とは好ましくは互いに一続きに設計され、かつ好ましくはプラスチック材料で作られる。シール２４を除いて、収納混合システムのすべての部分は射出成形によってプラスチック材料で作られ得る。シール２４は、好ましくはゴムで作られる。カートリッジヘッド７に対するプレート７もゴムまたはゴム弾性材料で作られ得る。好ましいセメント成分は、ＰＭＭＡ骨セメントのペースト状出発成分である。しかし理論上は、本発明に従う収納混合システムを用いて、たとえば歯科用セメントなどのその他のセメント、２成分接着剤、またはペースト状出発成分から混合されるその他の２成分系を収納および混合することも可能である。
【０１５１】
図１３は、分配チューブ２８に接続された、本発明に従うさらなる代替的な収納混合システムの前部分の概略的斜視断面図を示す。ここでも仕切り２は、カートリッジ１の内側チャンバを、流体を通さない態様で互いに分離された２つのキャビティ３、４に分割する。仕切り２は、カートリッジ１の内壁に一続きに接続されていない。カートリッジ１の内壁に対して仕切り２が封止されている仕切り２の側方端縁に、カートリッジ１の内壁への仕切り２の接続を封止するシール６０が設けられる。収納混合システムのカートリッジ１は、内側チャンバに２つの長手方向の溝６２を含み、この溝６２は内側チャンバ内でカートリッジ１の軸に平行に延在し、この溝６２の中に仕切り２のシール６０が位置付けられる。図１３において、長手方向の溝６２の後側は隆起として明らかであり、（図１３の右の）一方側における長手方向の溝６２と呼ばれる。長手方向の溝６２およびシール６０の結果として、セメント成分の長期収納のために十分なキャビティ３、４の堅固さが達成される。この収納混合システムの構成は、他の点では上述の収納および混合デバイスに対応する。屈曲デバイス１８の移動によって、仕切り２およびその上のシール６０がともにカートリッジ１の内壁から持ち上げられる。代替的に、シール６０は溝６２に接続されてもよい。
【０１５２】
上の記載ならびに請求項、図面および例示的実施形態において開示される本発明の特徴は、単独または互いとのあらゆる任意の組み合わせで、さまざまな実施形態における本発明の実施に対して必須であり得る。
【０１５３】
参照番号のリスト
１  カートリッジ
２  仕切り
３  キャビティ
４  キャビティ
５  分配プランジャ
６  分配プランジャ
７  カートリッジヘッド
８  ユニオンナット
９  プラグ
１０  コネクタ
１２  留め具エレメント
１４  雄ネジ
１６  雌ネジ
１８  屈曲デバイス
１９  ピン／キノコ
２０  孔
２１  開口部
２２  傾斜した偏向壁
２３  当接表面
２４  シール
２６  戻り止め手段
２８  分配チューブ
３０  静的ミキサ
３２  分配開口部
３４  雌ネジ
３６  シール
３７  接合戻り止め／くぼみ
３８  接合戻り止め手段／くぼみ
４０  壁
４２  コネクタ
４４  プッシャ／プッシュロッド
４６  マウント
５０  傾斜した偏向表面
５８  キャッチ
６０  シール
６２  軸方向の溝（後側）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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