(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央処理装置及びデジタル・カメラを含むモバイル・デバイスによって比色ストリップを分析するためのライト・ボックス・アクセサリーにおいて、
近位カバー、周囲壁部、及び遠位カバーを含むエンクロージャーであって、前記近位カバーは、近位面を提示し、前記近位カバーを通過するビュー・ポートを画定する構造体を含み、前記遠位カバーは、遠位面を提示する、エンクロージャーと、
前記エンクロージャーの中に開口を画定する開口構造体であって、前記開口は、前記開口と同心円状であるビューイング軸線を画定しており、前記ビューイング軸線は、前記開口に対して実質的に垂直であり、前記近位カバーの前記ビュー・ポートは、前記ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状である、開口構造体と、
比色ストリップの挿入のためのスロットを画定している構造体であって、前記スロットは、前記比色ストリップを、前記ビューイング軸線と交差するように配向させるように構成される、構造体と、
前記開口構造体の中に配設され、所定の色特性を有している、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットと、
前記エンクロージャーの中に配設されており、かつ、前記比色テスト・ストリップが前記スロットの中に位置決めされると、前記比色テスト・ストリップを照射するように配置されている、少なくとも１つの光源と、
前記エンクロージャーの中に配設されており、前記少なくとも１つの光源に動作可能に連結されている、電源と、
前記少なくとも１つの光源を選択的に活性化するために、前記電源と前記少なくとも１つの光源との間に動作可能に連結されている、スイッチとからなり、
前記アクセサリーは、前記モバイル・デバイスの前記デジタル・カメラだけを通して、前記モバイル・デバイスの前記中央処理装置と通信する、ライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項２】
前記開口構造体が、前記周囲壁部及び前記遠位カバーのうちの少なくとも１つと一体的
に形成されている、請求項１に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項３】
前記スイッチが、前記少なくとも１つの光源の手動通電のために、前記エンクロージャーの外部でアクセス可能である、請求項１に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項４】
前記少なくとも１つの光源が、発光ダイオードである、請求項１に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項５】
前記電源が、少なくとも１つのバッテリーである、請求項１に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項６】
前記エンクロージャーの中に配設されるマクロ・レンズをさらに有し、前記マクロ・レンズは、前記ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状であり、前記ビュー・ポートと前記イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットとの間に位置付けされている、請求項１に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項７】
許容範囲外条件の検出のための回路をさらに有し、前記回路は、活性化されると、前記イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている色付きの光源を含む、請求項１に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項８】
前記回路が、低バッテリー検出回路、及び、温度の許容範囲外回路のうちの１つである、請求項７に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項９】
第１の回路及び第２の回路をさらに有し、前記第１の回路及び第２の回路の各々は許容範囲外条件の検出のためのものであり、前記第１の回路及び第２の回路の各々はそれぞれ対応する色付きの光源を含んでなり、前記それぞれの色付きの光源の各々は、活性化されると、前記イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている、請求項１に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【請求項１０】
前記第１の回路が、第１の許容範囲外条件を検出し、
前記第２の回路が、第２の許容範囲外条件を検出し、
前記第１の許容範囲外条件は、前記第２の許容範囲外条件とは異なっており、前記第１の回路の前記それぞれの色付きの光源の色は、前記第２の回路の前記それぞれの色付きの光源の色とは異なっている、請求項９に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体サンプルの分析のためのデバイス一般、たとえば、医療用診断デバイスに関する。より詳細には、カメラ、たとえばスマート・フォン又は他のモバイル・デバイスに設けられているカメラを使用した比色テスト・ストリップの分析に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病は、世界中の主要な死因のうちの１つである。インド単独では、ほぼ５千万人の糖尿病患者が存在しており、世界保健機関によれば、その数は、２０３０年までに８千万人に上昇することが予測されている。
【０００３】
糖尿病患者は、一般的に、毎日数回、自身の血液中のグルコース・レベルを自己監視している。グルコース・レベルは、電気化学的なストリップを使用して評価することが可能であり、電気化学的なストリップは、現在、世界中の糖尿病患者の大部分にとって極めて高価である。また、比色ストリップは、電気化学的なストリップの何分の１かのコストだけで利用可能である。
【０００４】
また、比色テスト・ストリップは、コレステロール、ヘモグロビン、及びケトンなど、いくつかの他の血液及び尿のパラメータのために、また、水の品質のテストなど、完全に異なる用途のために使用することが可能である。様々な比色ストリップを使用するテストの一式を実施することが可能なモジュール式の低コスト・デバイスは、影響力の強い革新になることとなる。
【０００５】
一方で、モバイル・デバイス又はモバイル・プラットフォームは広く普及している。モバイル・デバイスの例は、それに限定されないが、フィーチャ・カメラ・フォン、スマート・フォン、プログラミング機能を備えるデジタル・カメラ、及びタブレットを含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
よりコスト効率の良い比色ストリップをモバイル・プラットフォームの中で利用する低コスト・デバイスが追加されることは、グルコース監視及び他の体液に対する高まる要求に対処する点において好適である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の様々な実施形態は、比色テスト・ストリップの分析、及び、この分析によって生成される読み取り値を使用した疾病管理のための、モバイル・プラットフォームを提供する。より具体的には、比色ストリップの１つ又はいくつかの試薬領域の色を自動的に検出するために、モバイル・デバイスのカメラを使用することが可能である。これらの１つ又はいくつかの色は、初期キャリブレーションにおいて基準カラー・チャート及び／又はキャリブレーション・カラー・チャートから以前に検出された既知の色又は標準的な色のセットに対して比較され、モバイル・デバイスのメモリーの中に保存される。これらの標準的な色の各々は、特定のテスト結果読み取り値に関連付けすることが可能であり、そのために、比色ストリップをテストしている。次いで、これらの１つ又はいくつかの検出値は、モバイル・デバイスの上の疾病管理プラットフォームの中で用いられる。特定の実施形態では、プラットフォームは、患者からの追加的な情報とともに、これらの値を記録及び保存し、値及び情報を遠隔サーバの上のデータベースに送信し、ヘルス・プロバイダーは、データベースにアクセスし、疾病管理のためのフィードバックを提供することが可能である。モバイル・デバイスの上に収集されたデータを分析及び可視化することによって
、ならびに、個人宛てのフィードバックをヘルス・プロバイダーから受信することによって、患者へのフィードバックは、自動的に提供され得る。
【０００８】
本開示の目的のために、「標準的な色」は、制御された又は標準的な照明環境の中の既知の色特性を有するものであり、「基準色」及び「キャリブレーション色」は、そのサブセットである。「基準色」は、視覚的な比較において最も近いマッチング色を決定するための手動システムの中で使用される標準的な色を表している。「キャリブレーション色」は、デジタル・カメラの応答をキャリブレートするために使用される標準的な色であり、正確な色補正関数を発生させるのにとりわけ適した色の範囲を表すことが可能である。また、いくつかの実施形態では、１つ又は複数の基準色を、１つ又は複数のキャリブレーション色として使用することが可能である。
【０００９】
また、本開示の目的のために、「初期キャリブレーション」は、複数の標準的な色を見るときのデジタル・カメラの応答（発生させられる明度）を計測するために１度実施されるキャリブレーションである。「イン・サイチュ（ｉｎ−ｓｉｔｕ）」・キャリブレーションは、初期キャリブレーションに続くキャリブレーションであり、変化する条件（たとえば、周辺照明、及び、デジタル・カメラによって実施される自動的な応答など）を考慮するために実施される。
【００１０】
比色テスト・ストリップの１つ又はいくつかの試薬領域の色の検出は、些細な問題ではない。複雑なのは、比色ストリップが置かれ得る様々な照明条件（それは、その見掛けの色に影響を与える）である。したがって、本発明の様々な実施形態は、比色テスト・ストリップが分析の間に置かれ得る様々な照明条件のための均等化を実施することが可能である。
【００１１】
本発明の特定の実施形態は、ライト・ボックス・アクセサリーを含み、ライト・ボックス・アクセサリーは、比色ストリップのデジタル・イメージングの増強のために、モバイル・デバイスに取り付けられ、又は、そうでなければ、モバイル・デバイスに連結される。ライト・ボックス・アクセサリーは、モバイル・フォン・カメラをカバーし、そうでなければモバイル・デバイスのカメラに到達することとなる光を制限又は排除する。ライト・ボックス・アクセサリーの中の照明は、一貫した様式でライト・ストリップを照射するように制御される。１つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリーは、比色ストリップとモバイル・デバイスのカメラのアライメントを支援する。そのうえ、本発明の様々な実施形態のライト・ボックス・アクセサリーは、薄型のものであり、約１〜３ｃｍの厚さ（モバイル・デバイスのカメラの光軸に沿う寸法）を有している。特定の実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリーは、使用の後に取り外すことが可能であるか、又は、使用していないときに、モバイル・デバイスのカメラの動作のために、離れるように回転もしくは反転させることが可能であるか、のいずれかである。
【００１２】
本発明の態様は、補助的通信デバイスが、ライト・ボックス・アクセサリーとモバイル・デバイスとの間に必要とされないということである。ライト・ボックス・アクセサリーとモバイル・デバイスとの間のすべての通信が、モバイル・デバイスのデジタル・カメラによって獲得されるイメージ、及び、それらのイメージの明度への変換を通して行われる。この性質の通信は、分析中の比色ストリップの状態を伝達するだけでなく、システムの他の条件（たとえば、低バッテリー条件、温度の許容範囲外条件、及び、一般的な許容範囲外条件など）を検出することが可能である。
【００１３】
本発明の態様は、モバイル・デバイス・カメラの増強であり、任意の比色テスト・ストリップの自動的な及び信頼性の高い正確な分析を提供する。比色テスト・ストリップは、名前が暗示しているように、テスト中の流体と接触するときに、色を変化させる。反応後
に、最終的な色は、テストの結果を示している。比色ストリップは、一般的に、基準カラー・チャートに対する視覚的な比較を必要とし、結果として生じる色をテスト読み取り値に転換し、それは、信頼できない及び不正確な結果につながる可能性がある。その理由は、解釈は、比較を実施する人に依存する主観的な比較に基づくからである。グルコース・テストのためのそのような比色テスト・ストリップの例は、ＢＥＴＡＣＨＥＫビジュアル・ストリップであり、それは、オーストラリア（Ａｕｓｔｒａｌｉａ）・シドニー（Ｓｙｄｎｅｙ）のナショナル・ディアグノスティック・プロダクツ有限会社（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｐｔｙ．Ｌｉｍｉｔｅｄ）によって供給される。
【００１４】
この問題は、それぞれの比色テスト・ストリップの上に、１つ又はいくつかのキャリブレーション・カラー・パッチを印刷することによって対処することが可能である。また、アプローチは、それぞれの比色テスト・ストリップの上に全部の基準カラー・チャートを含ませること、及び、最も近いマッチング色を見出すこと（基準チャートは、多数の基準色を含有し、比色テスト・ストリップは、物理的な寸法が小さいので、ほとんどの場合、それは実現可能でない）とは異なる。
【００１５】
本発明の１つの実施形態は、照明条件を均等化するための方法を含む。モバイル・デバイスのカメラは、基準チャートの写真を撮ることによって、基準色のセット、及び、１つ又はいくつかのキャリブレーション色を同時に検出する。これらの色のすべては、初期キャリブレーションとして、モバイル・デバイスのメモリーの中に検出されると、保存される。この初期キャリブレーション工程は、モバイル・デバイスのカメラの特定の特性を考慮に入れるために、それぞれのモバイル・デバイスの上で１度だけ行われる必要がある。
【００１６】
照明条件の均等化を可能にするために、それぞれの比色ストリップは、その１つ又はいくつかの試薬領域に加えて、先述のような基準チャートの中にあるものと同じ１つ又はいくつかのキャリブレーション色を含むことが可能である。試薬領域及び「イン・サイチュ」・キャリブレーション色は、モバイル・デバイスのカメラによって同時に検出することが可能である。照明条件均等化過程（ｐｒｏｃｅｓｓ）は、色補正関数を推定し、色補正関数は、初期キャリブレーションと比色テスト・ストリップ分析工程との間で、１つ又はいくつかの「イン・サイチュ」・キャリブレーション色の検出値の変化を使用して、照明条件をモデル化する。次いで、この色補正関数は、１つ又はいくつかの試薬領域の検出明度に適用することが可能である。均等化された試薬領域色は、モバイル・デバイスのメモリーの中に保存されている基準チャートからの標準的な色と比較され、最も近いマッチング色を見出す。
【００１７】
１つの実施形態では、比較が、それぞれの試薬領域に関して別々に実施され、そのようなマッチング色が確立されると、最も近い基準色のテスト結果読み取り値を、所与の試薬領域に割り当てることが可能である。試薬領域のテスト結果読み取り値（それが数値であるとき）を得る別の方式は、最も近いマッチング色のテスト読み取り値の加重平均、又は、基準明度の内挿もしくは外挿を計算することである。次いで、これらの結果を、モバイル・デバイスの上の疾病管理プラットフォームの中で使用することが可能である。
【００１８】
本発明の様々な実施形態では、比色テスト・ストリップ分析方法は、２つの局面（すなわち、照明条件均等化局面（それは、色補正とも称され得る）及びカラー・マッチング局面）からなる。色補正は、デジタル・カメラの中の単純なホワイト・バランスから、最新式のカメラ・キャリブレーション・アルゴリズムの中に見出されるようなより複雑な色補正までを伴う可能性がある。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態は、モバイル・デバイスのプロセッサーの中に搭載されて
いるソフトウェア・アプリケーションを使用して、比色ストリップの分析を実施するために、モバイル・デバイス・カメラによって比色テスト・ストリップをイメージ化する（バーコードをスキャンすることに似ている）。比色ストリップをカメラの前に保持することが可能であるか、又は、繰り返し可能な配向でカメラの前に所与の比色ストリップを保持するホルダーの利用が可能である。色パターンは、すべてのストリップの上に印刷され、ソフトウェア・アプリケーションが、変化する照明条件を補償することを可能にすることができる。
【００２０】
他の実施形態は、照明条件のより多くの制御を提供する。照明条件の幅広い範囲にわたって高い精度の結果を維持することは、問題がある可能性があるということが見出されてきた。また、少なくとも、ストリップがカメラの前に「フリー・ハンド」で保持される実施形態に関して、完全に新しいユーザ経験が必要となる。ユーザは、テスト・ストリップをグルコース測定器の中へ挿入することに慣れており、したがって、フリー・ハンド技法は、最適な結果のために、比色テスト・ストリップをどのように適正に配向させるかということを、ユーザに教示しなければならないという挑戦を提起する。
【００２１】
構造的に、本発明の様々な実施形態は、中央処理装置及びデジタル・カメラを含むモバイル・デバイスによって比色ストリップを分析するためのライト・ボックス・アクセサリーを含む。アクセサリーは、近位カバー、周囲壁部、及び遠位カバーを備えるエンクロージャーを含み、近位カバーは、近位面を提示し、近位カバーを通過するビュー・ポートを画定する構造体を含み、遠位カバーは、遠位面を提示する。開口構造体は、エンクロージャーの中に開口を画定しており、開口は、開口と同心円状であるビューイング軸線（ｖｉｅｗｉｎｇ  ａｘｉｓ）を画定しており、ビューイング軸線は、開口に対して実質的に垂直であり、近位カバーのビュー・ポートは、ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状である。１つの実施形態では、開口構造体は、周囲壁部及び遠位カバーのうちの少なくとも１つと一体的に形成されている。１つの実施形態では、構造体は、比色ストリップの挿入のためのスロットを画定しており、スロットは、比色ストリップを、ビューイング軸線と交差するように配向させるように構成される。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットは、開口構造体の中に配設され得、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットは、所定の色特性を有している。特定の実施形態では、少なくとも１つの光源は、エンクロージャーの中に配設されており、少なくとも１つの光源は、比色テスト・ストリップがスロットの中に位置決めされる（ｒｅｇｉｓｔｅｒ）と、比色テスト・ストリップを照射するように配置されている。少なくとも１つの光源は、発光ダイオードとすることが可能である。
【００２２】
電源は、エンクロージャーの中に配設され、少なくとも１つの光源に動作可能に連結され得る。スイッチは、少なくとも１つの光源を選択的に活性化するために、電源と少なくとも１つの光源との間に動作可能に連結され得る。１つの実施形態では、スイッチは、少なくとも１つの光源の手動通電のために、エンクロージャーの外部でアクセス可能である。電源は、少なくとも１つのバッテリーを含むことが可能である。アクセサリーは、モバイル・デバイスのデジタル・カメラだけを通して、モバイル・デバイスの中央処理装置と通信するように構成されている。
【００２３】
ライト・ボックス・アクセサリーは、エンクロージャーの中に配設されているマクロ・レンズを含むことが可能であり、マクロ・レンズは、ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状であり、ビュー・ポートとイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットとの間に位置付けされている。ライト・ボックス・アクセサリーは、許容範囲外条件の検出のための回路をさらに含むことが可能であり、回路は、活性化されると、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている色付きの光源を含む。特定の実施形態では、許容範囲外機能は、各々が許容範囲外条件の検出のためのもので
あり、各々がそれぞれの色付きの光源を含んでいる第１の回路及び第２の回路を含み、それぞれの色付きの光源の各々は、活性化されると、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている。１つの実施形態では、第１の回路が、第１の許容範囲外条件を検出するように構成されており、第２の回路が、第２の許容範囲外条件を検出するように構成されており、第１の許容範囲外条件は、第２の許容範囲外条件とは異なっている。第１の回路のそれぞれの色付きの光源の色は、第２の回路のそれぞれの色付きの光源の色とは異なることが可能である。
【００２４】
本発明の様々な実施形態は、色補正を実施する比色テスト・ストリップの比色分析のための方法を含む。方法は、デジタル・カメラ及び中央処理装置（ＣＰＵ）を含むモバイル・デバイスを提供する工程であって、ＣＰＵは、ストレージ媒体に動作可能に連結されており、かつ、ストレージ媒体からの命令を受信するように構成されている、工程と、ＣＰＵによって読み取り可能な命令を含むようにストレージ媒体を構成させる工程とを含む。１つの実施形態では、命令は、
・  複数の標準的な色のうちの少なくとも１つのイメージをデジタル・カメラによってキャプチャーする工程と、
・  複数の標準的な色のうちの少なくとも１つのイメージを複数の初期キャリブレーション明度に変換する工程と、
・  テスト流体に露出されており、反応領域を含む、比色ストリップを提供する工程と、
・  少なくとも１つのイン・サイチュ・キャリブレーション色をその上に含むイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを提供する工程であって、少なくとも１つのイン・サイチュ・キャリブレーション色は、テスト流体の存在に影響を受けず、少なくとも１つのイン・サイチュ・キャリブレーション色の各々は、複数の標準的な色のうちのそれぞれの色と実質的に同一である、工程と、
・  比色ストリップの反応領域のイメージと、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットのイメージの両方を含むデジタル・テスト・イメージを得る工程と、
・  複数の対応するイン・サイチュ定量的明度を得るために、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを表すことが知られているデジタル・テスト・イメージの一部分を分析する工程と、
・  対応する定量的明度を初期キャリブレーション明度と比較する工程と、
・  対応するイン・サイチュ定量的明度に基づいて、色補正関数を確立する工程と、
・  反応領域に対応する複数のテスト明度を得るために、比色ストリップの反応領域を表すことが知られているデジタル・テスト・イメージの一部分を分析する工程と、
・  色補正関数を複数のテスト明度に適用する工程と、
・  複数のテスト明度を少なくとも１つのテスト読み取り値に変換する工程と、
を含む。
【００２５】
１つの実施形態では、複数の標準的な色は、基準色である。複数の標準的な色のうちの少なくとも１つのイメージは、キャリブレーション色と基準色の両方を含むことが可能である。方法は、初期キャリブレーション明度及びイン・サイチュ定量的明度を線形化する工程をさらに含むことが可能である。１つの実施形態では、方法は、複数の初期キャリブレーション明度をストレージ媒体に保存する工程、及び／又は、比較する工程の前に、ストレージ媒体から複数の初期キャリブレーション明度を呼び出す工程を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明のある実施形態において、モバイル・デバイスに操作可能に取り付けられているライト・ボックス・アクセサリーの斜視図。
【図２】図１のライト・ボックス・アクセサリーの斜視図。
【図３】本発明のある実施形態において、図１のライト・ボックス・アクセサリーの近位面の斜視図。
【図４】近位側面からの、図１のライト・ボックス・アクセサリーのハウジングの斜視図。
【図５】遠位側面からの、図１のライト・ボックス・アクセサリーのハウジングの斜視図。
【図６】本発明のある実施形態において、「イン・サイチュ」・キャリブレーション・ターゲットの平面図。
【図７】本発明のある実施形態において、ディフューザ・インサートの平面図。
【図８】本発明のある実施形態において、回路基板の近位面の平面図。
【図８Ａ】本発明のある実施形態において、低バッテリー検出回路の概略図。
【図８Ｂ】本発明のある実施形態において、温度の許容範囲外検出回路の概略図。
【図９】本発明の実施形態において、テスト・ストリップ・アダプターの斜視図。
【図１０】本発明の実施形態において、テスト・ストリップ・アダプターの斜視図。
【図１１】本発明の実施形態において、比色ストリップが装着されているテスト・ストリップ・アダプターの斜視図。
【図１２】本発明の実施形態において、比色ストリップが装着されているテスト・ストリップ・アダプターの斜視図。
【図１３】本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップの近位面の斜視図。
【図１４】本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップの遠位面の斜視図。
【図１５】図１のライト・ボックス・アクセサリーの中の比色ストリップ及び「イン・サイチュ」・キャリブレーション・ターゲットを見る、モバイル・デバイスによってキャプチャーされたイメージ。
【図１６】本発明のある実施形態において、マクロ・レンズを使用して比色ストリップを見る、モバイル・デバイスによってキャプチャーされたイメージ。
【図１７】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための弾性ストラップの斜視図。
【図１８】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための弾性ストラップの斜視図。
【図１９】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのカフ構成体の斜視図。
【図２０】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのカフ構成体の斜視図。
【図２１】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための面ファスナー・ファブリック構成体の斜視図。
【図２２】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための面ファスナー・ファブリック構成体の斜視図。
【図２３】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。
【図２４】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。
【図２５】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。
【図２６】本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。
【図２７】本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップ分析及び疾病管理プラットフォームのために使用されるモバイル・デバイスの概略図。
【図２８】比色テスト・ストリップ分析を実施するために使用されるような、本発明のある実施形態のモバイル・デバイスの斜視図であり、モバイル・デバイスのカメラの前に比色テスト・ストリップを患者が保持している図。
【図２９】比色テスト・ストリップ分析を実施するために使用されるような、本発明のある実施形態のモバイル・デバイスの側面図であり、モバイル・デバイスのカメラの前に比色テスト・ストリップをクリップオン・ケーシングが保持している図。
【図３０】本発明のある実施形態において、例示的な比色テスト・ストリップの平面図。
【図３１】本発明のある実施形態において、例示的な基準カラー・チャートの平面図。
【図３２】本発明のある実施形態のフロー・チャート。
【図３３】本発明のある実施形態において、異なる照射条件において、固定された色の物理的な物体の検出明度のグラフ表示。
【図３４】本発明のある実施形態において使用される照明条件均等化方法のフロー・チャート。
【図３５】本発明のある実施形態において、比色ストリップの上のそれぞれの試薬領域に関して最も近いマッチング基準色を見出す過程を示すフロー・チャート。
【図３６】本発明のある実施形態において、疾病管理プラットフォームのフロー・チャート。
【図３７】本発明のある実施形態において、許容範囲外のイベントが起こったことを決定するためのシーケンスのフロー・チャート。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１〜図３を参照すると、本発明のある実施形態において、モバイル・デバイス３２と連結するのに適合されたライト・ボックス・アタッチメント又はアクセサリー３０が示されている。１つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー３０は、ハウジング３４を含み、ハウジング３４は、遠位面３６を表す遠位カバー３５と、エンクロージャー４３を画定するように近位カバー４２と協働する周囲壁部３８とを有し、近位カバー４２は、近位面４４を有している。１つの実施形態では、遠位面３６及び周囲壁部３８は、テスト・ストリップ・アダプター４６を収容し、テスト・ストリップ・アダプター４６は、締結具４８によってハウジング３４に固定されている。また、遠位面３６は、ハウジング３４の中の光源の手動通電のためにユーザによってアクセス可能な電源スイッチ５２を含むことが可能である。テスト・ストリップ・アダプター４６及び周囲壁部３８は、比色テスト・ストリップ５６の挿入のためのスロット５４を画定するように協働することが可能である。
【００２８】
１つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー３０は、オンボードの電源５７を含む。示されている実施形態では、電源５７は、バッテリー・ホルダー５８を含み、バッテリー・ホルダー５８は、ボタン・タイプ又はコイン・タイプのバッテリー５９を収容し、周囲壁部３８にあるスロット（図の中に見ることはできない）の中へ挿入されている。他のオンボードの電源及びバッテリー構成体を利用することが可能であるということが理解される。
【００２９】
近位カバー４２は、モバイル・デバイス３２の背面又はカメラ面６２に接触するように適合されている。近位カバー４２は、柔軟なガスケット材料を含むことが可能である。また、近位カバー４２は、ビュー・ポート６４を画定しており、ビュー・ポート６４は、テスト・ストリップ・アダプター４６に整合させられ、テスト・ストリップ・アダプター４６に対向しており、モバイル・デバイス３２のカメラ・レンズに整合するように位置付けされており、したがって、それを通して比色テスト・ストリップ５６を見ることを可能にしている。１つの実施形態では、磁石６６が、ハウジング３４の中に固定されており、磁石６６の露出面６８は、ハウジング３４の近位面４４からアクセス可能である。
【００３０】
本開示の目的のために、「遠位面」、「遠位表面」、又は「遠位側面」は、ライト・ボックス・アクセサリー３０が動作しているときに概してモバイル・デバイス３２から離れるように面する、ハウジング３４の表面、面、又は側面を指す。「近位面」、「近位表面」、又は「近位側面」は、ライト・ボックス・アクセサリー３０が動作しているときに概してモバイル・デバイス３２に向かって面する、ハウジング３４の面、表面、又は側面を指す。また、「モバイル・デバイス」は、デジタル・イメージング機能を有する任意のモバイル・コンピューティング・デバイスであり、デジタル・イメージング機能は、デジタル・イメージから情報を獲得及び／又は処理するようにプログラムすることが可能である。モバイル・デバイスの例は、それに限定されないが、フィーチャ・カメラ・フォン、スマート・フォン、プログラミング機能を備えるデジタル・カメラ、及びタブレットを含む。
【００３１】
図４及び図５を参照すると、ハウジング３４が、近位カバー４２が取り外された状態で示されている。示されている実施形態では、ハウジング３４は、開口構造体７１を含み、開口構造体７１は、エンクロージャー４３の中に開口７２を画定しており、開口７２は、ビューイング軸線７３を画定している。１つの実施形態では、開口構造体７１は、開口７２の周囲部の周りにプラウド（ｐｒｏｕｄ）構造体７４を含む。１つの実施形態では、開口７２は、ハウジング３４の遠位面３６に形成されているレッジ部７６によって、対向する側部において切り取られている（ｃｒｏｐｐｅｄ）。また、プラウド構造体７４は、タブ７８を含むことが可能であり、タブ７８は、プラウド構造体７４から半径方向内向きに延在している。又はウジング３４は、電源スイッチ５２を装着するための開口部８２、磁石６６を装着するための受容部８４、ならびに、ネジ山付きのメス型インサート９２、９４、及び９６を装着するための受容部８６を画定している。１つの実施形態では、装着チャネル９８が、テスト・ストリップ・アダプター４６を収容するために、ハウジング３４の遠位面３６に設けられている。示されている実施形態は、多角形として開口７２を表現しているが、円形、長円形又は楕円形の幾何学形状などのような他の幾何学形状を画定することも可能である。
【００３２】
図６及び図７を参照すると、本発明の実施形態において、「イン・サイチュ」・キャリブレーション・ターゲット１０２及びディフューザ・インサート１０４が示されている。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、レッジ部７６の近位面及びタブ７８の近位面に接触して、開口７２の中に嵌合するように構成されている。また、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、開口７２の一部分だけをカバーするように構成されている。ディフューザ・インサート１０４は、開口７２の中に嵌合するように構成されている。１つの実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、ディフューザ・インサート１０４と、レッジ部７６及びタブ７８の近位面との間に配設される。１つの実施形態では、マクロ・レンズ（図示せず）も、ハウジング３４の開口７２の中に配設されており、レンズの光軸は、開口７２の中心軸線と同心円状である。
【００３３】
図８を参照すると、本発明のある実施形態において、回路基板１１２が提示されている。回路基板１１２は、ベース部分１１４と、ベース部分１１４から延在する拡張部分１１６とを含む。開口１１８が、拡張部分１１６の自由端部部分１２２に位置付けされている。１つの実施形態では、複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）１２４が、開口１１８の近位の回路基板１１２の遠位面１２６に配設されており、ＬＥＤ１２４は、選択的な活性化のために、回路１２８に動作可能に連結されている。また、回路基板１１２は、ハウジング３４の中のネジ山付きのメス型インサート９４，９６とそれぞれ連結するための装着孔部１３２，１３４を含む。回路基板１１２は、回路基板１１２がハウジング３４の中に装着されるときに、電源スイッチ５２のためのクリアランス、及び、磁石６６へのアクセスを可能にするように形状決めされている。
【００３４】
示されている実施形態は、複数のＬＥＤを表現しているが、単一のＬＥＤの利用も考えられるということが留意される。また、ＬＥＤ以外の他の光源、及び、技術者に利用可能であり、本明細書で示されているハンドヘルド・システムの中へ組み込むことが可能な他の光源を、利用することが可能である。
【００３５】
代替的な実施形態は、電源スイッチ５２を排除することが可能である。その代わりに、複数のＬＥＤ１２４は、ライト・ボックス・アクセサリー３０の内部にあるスイッチによって活性化させることが可能であり、スイッチは、（たとえば、ローラ・レバー・アーム・トグル・マイクロ・スイッチ、又は、光学的な経路検出スイッチによって、）比色ストリップ５６の存在を感知する。そのような配置は、分析イメージが獲得され得る前に、比色ストリップ５６がライト・ボックス・アクセサリー３０の中へ適正に搭載されるということを確実にするという利点を提供することが可能である。また、その配置は、バッテリーを消耗させ得るＬＥＤの不用意な活性化を防止することが可能である。
【００３６】
特定の実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー３０は、１つ又は複数の許容範囲外条件の検出のための回路を含み、その例が、下記に説明されている。
図８Ａを参照すると、及び、再び図８を参照すると、本発明のある実施形態において、低バッテリー検出回路１３５が示されている。低バッテリー検出回路１３５は、コンパレータ１３６を含むことが可能であり、コンパレータ１３６は、基準電圧供給源１３７及び色付きの光源１３８（たとえば、色付きのＬＥＤなど）に動作可能に連結されている。電圧供給源１３７の非限定的な例は、ＲＥＦ２９ｘｘ  ＣＭＯＳ電圧基準であり、それは、米国テキサス州ダラス（Ｄａｌｌａｓ、Ｔｅｘａｓ、ＵＳＡ）のテキサス・インスツルメンツ社（Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．）によって製造されており、その仕様は、「１００ｐｐｍ／℃、５０μΑ  ｉｎ  ＳＯＴ２３−３  ＣＭＯＳ  Ｖｏｌｔａｇｅ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ」（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｔｉ．ｃｏｍ／ｌｉｔ／ｄｓ／ｓｙｍｌｉｎｋ／ｒｅｆ２９１２．ｐｄｆ（２０１３年３月５日に最後に訪問した）において入手可能である）に発表されている。
【００３７】
色付きの光源１３８は、主に、色（たとえば、赤色、緑色、琥珀色）におおむね相関する狭帯域パスにわたって光を通すことが可能であり、活性化されているイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を照射するように配置されている。低バッテリー検出回路１３５の中で使用するのに適切なコンパレータ１３６の非限定的な例は、Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ  ＬＰＶ７２１５ＭＦであり、それに関する仕様シートは、「ＬＰＶ７２１５  ５８０ｎＡ  Ｒａｉｌ−ｔｏ−Ｒａｉｌ  Ｉｎｐｕｔ  ａｎｄ  Ｏｕｔｐｕｔ、１．８Ｖ、Ｐｕｓｈ−Ｐｕｌｌ  Ｏｕｔｐｕｔ  Ｃｏｍｐａｒａｔｏｒ」（ｈｔｔｐ：／／ｈｔｍｌ．ａｌｌｄａｔａｓｈｅｅｔ．ｃｏｍ／ｈｔｍｌ−ｐｄｆ／１１５５７１／ＮＳＣ／ＬＰＶ７２１５ＭＦ／５６／１／ＬＰＶ７２１５ＭＦ．ｈｔｍｌ（２０１３年３月３日に最後に訪問した）において入手可能である）に発表されている。
【００３８】
動作時に、コンパレータ１３６は、電源５９の電圧Ｖｂａｔ（ストレート又は分割されている）を基準電圧供給源１３７の基準電圧Ｖｒｅｆと比較する。ＶｂａｔがＶｒｅｆよりも降下すると、コンパレータ１３６は、色付きの光源１３８を通電する。
【００３９】
図８Ｂを参照すると、及び、再び図８を参照すると、本発明のある実施形態において、温度の許容範囲外検出回路１４０が示されている。温度の許容範囲外検出回路１４０は、温度センサー１４１、デュアル・コンパレータ１４２、及び色付きの光源１４３を含むことが可能である。温度センサー１４１は、センサー１４１の温度との既知の相関関係に従って、電圧Ｖｔｅｍｐを出力することが可能である。色付きの光源１４３（たとえば、色
付きのＬＥＤ）は、主に、色（たとえば、赤色、緑色、琥珀色）におおむね相関する狭帯域パスにわたって光を通すことが可能であり、活性化されているイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を照射するように配置されている。Ｖｒｅｆ＿ｈ及びＶｒｅｆ＿Ｌの電圧は、たとえば、抵抗器（図８Ｂにおいて、抵抗器Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、及びＲ４として示されている）を使用して電圧基準Ｖｒｅｆを分割することによって、発生させることが可能である。１つの実施形態では、Ｖｒｅｆは、電圧供給源１３７から供給され得る。
【００４０】
温度の許容範囲外回路１４０の中で使用するのに適切なデュアル・コンパレータ１４２に関する非限定的な例は、ＭＣＰ９７００／９７００Ａ又は／９７０１Ａであり、それは、アリゾナ州チャンドラーのマイクロチップ・テクノロジー社（Ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ  Ｔｅｃｈｏｎｏｌｇｙ，Ｉｎｃ．）によって製造されており、それに関する仕様シートは、「Ｌｏｗ−Ｐｏｗｅｒ  Ｌｉｎｅａｒ  Ａｃｔｉｖｅ  Ｔｈｅｒｍｉｓｔｏｒ（商標）  ＩＣｓ」（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｌ．ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ．ｃｏｍ／ｄｏｗｎｌｏａｄｓ／ｅｎ／ＤｅｖｉｃｅＤｏｃ／２１９４２ｅ．ｐｄｆ（２０１３年３月３日に最後に訪問した）において入手可能である）に発表されている。
【００４１】
図８に示されているように、複数の許容範囲外回路（たとえば、回路１３５，１４０）を、同じライト・ボックス・アクセサリー３０の中に実装することが可能である。光源（たとえば、光源１３８，１４３）によって放出された色は、異なる帯域パスにおいて光を通すことが可能であり、それは、それぞれの回路が異なるパラメータ又は異なる許容範囲外の閾値を検出するように設計されるときに、有用となる可能性がある。
【００４２】
デュアル・コンパレータ１４２は、第１のコンパレータ１４２ａ及び第２のコンパレータ１４２ｂを含むことが可能である。第１のコンパレータ１４２ａは、温度センサー１４１から出力される電圧Ｖｔｅｍｐを高い基準電圧Ｖｒｅｆ＿ｈと比較し、Ｖｒｅｆ＿ｈが、温度センサー１４１の出力に関して、所定の高い温度に対応する所定の電圧を超えるときに、色付きの光源１４３を活性化させる。第２のコンパレータ１４２ｂは、温度センサー１４１から出力される電圧Ｖｔｅｍｐを低い基準電圧Ｖｒｅｆ＿ｌと比較し、Ｖｒｅｆ＿ｌが、温度センサー１４１の出力に関して、所定の低い温度に対応する所定の電圧の下方に降下するときに、色付きの光源１４３を活性化させる。
【００４３】
機能的に、及び、図３７に関連して、より詳細に以下に説明されているように、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を照射することは、許容範囲外条件が生じたモバイル・デバイス３２と通信するためのメカニズムを提供することが可能である。たとえば、低バッテリー検出回路１３５の色付きの光源１３８によるイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２の照射を考慮すれば、この場合には、色付きの光源１３８は、繰り返しになるが、例として、実質的に琥珀色に色付けされた光で、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を照射するように構成されている。複数のＬＥＤ１２４によって提供される広帯域の照射の上に重ね合わせられた琥珀色に色付けされた光の存在は、複数のＬＥＤ１２４単独によって照射されるときに観察される強度に対して、カラー・スペクトルの特定の部分の（絶対的な又は正規化された）強度の増加を引き起こすこととなる。そのうえ、色付きの光源１３８からの照射によって影響を受ける色は、光源１３８からの照射の下でのイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２のキャリブレーションによって、先験的に知ることが可能である。色付きの光源１３８のために利用されるデバイス、及び、それらの付随するスペクトルの非限定的な例は、琥珀色ＬＥＤ（６００〜６２５ｎｍ帯域パスのピーク強度で動作する）、緑色ＬＥＤ（５００〜５７５ｎｍ帯域パスのピーク強度で動作する）、赤色ＬＥＤ（６３０〜６５０ｎｍ帯域パスのピーク強度で動作する）、及び、青色ＬＥＤ（４６０〜４８０ｎｍ帯域パスのピーク強度で動作する）を含む。
【００４４】
したがって、イメージの色がモバイル・デバイス３２によって分析されるときには、モバイル・デバイス３２は、低バッテリー回路１３５が低バッテリー条件を検出したという指示として、これらの既知の色の強度の増加を解釈するように構成され得る。
【００４５】
他の許容範囲外条件を検出するために、同じ全体的な手順が、他の色付きの光源を使用して実施され得る。たとえば、温度の許容範囲外検出回路１４０のための光源１４３は、低バッテリー検出回路１３５の光源１３８（たとえば、琥珀色）とは異なる色（たとえば、赤色）で、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を照射するように構成され得る。異なる色付きの（赤色の）光でイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を照射することは、複数のＬＥＤ１２４単独によって提供される広帯域の照射、又は、複数のＬＥＤ１２４及び色付きの光源１３８からの色付きの光（たとえば、琥珀色）をプラスした広帯域の照射のいずれかに関するものとは異なる色のプロファイルが観察されることを引き起こす。したがって、モバイル・デバイス３２は、複数の許容範囲外条件（たとえば、低バッテリー又は温度）のうちのどれが、ライト・ボックス・アクセサリー３０によって通信されているかということを区別することが可能である。
【００４６】
本発明の様々な実施形態では、すべてのそのような「通信」は、モバイル・デバイス３２のカメラを介している。通信の追加的なレーン（たとえば、ＵＳＢ、ワイヤレス暗号化）は必要とされない。このように、ライト・ボックス・アクセサリー３０からモバイル・デバイス３２への通信は、アナログ・デバイスを用いて実施される。
【００４７】
図９及び図１０を参照すると、本発明の実施形態において、テスト・ストリップ・アダプター４６ａ，４６ｂ（総称的に及び集合的に、テスト・ストリップ・アダプター４６と称される）（それは、スロット５４を画定し、スロット５４からアクセス可能である）が提示されている。それぞれのテスト・ストリップ・アダプター４６は、バー１４４を含み、バー１４４は、２つの平行な側部１４５ａ，１４５ｂ、ならびに、近位面１４８に形成されている凹部１４６を有している。凹部１４６は、バー１４４の長さの第１の部分に沿って延在し、当接端部１５２において終端し、比色テスト・ストリップ５６のための挿入長さ１５４を画定している。装着孔部１５６が、バー１４４の第１の端部１５８の近位に配設されている。バー１４４の平行な側部１４５ａ，１４５ｂは、レール１６２，１６４を含み、レール１６２，１６４は、バー１４４の一部分に沿って、及び、バー１４４の第２の端部１６６の近くに延在しており、第２の端部１６６は、バーの第１の端部１５８の反対側にある。１つの実施形態では、バー１４４を通過するアクセス孔部１６８が設けられている。１つの実施形態では、貫通スロット１７０が、比色ストリップ５６が十分に挿入されているということを視覚的に確認するために、凹部１４６の当接端部１５２の近位に含まれている。
【００４８】
示されている実施形態のアッセンブリは、磁石６６ならびにネジ山付きのメス型インサート９２，９４，９６を、ハウジング３４のそれぞれの受容部８４，８６の中へ押し込むか、又は、そうでなければ固定することを含む。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、近位側面から開口７２の中に配設されており、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、レッジ部７６に接触し、開口７２によって画定されている開口部の一部分をカバーしている。次いで、ディフューザ・インサート１０４が、開口７２の中に配設され、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２及びタブ７８の近位面に対して位置決めされる。マクロ・レンズを実装する実施形態に関して、マクロ・レンズは、回路基板１１２の開口１１８の上に装着され、近位カバー４２によって適切な場所に保持され得る。
【００４９】
次いで、回路基板１１２は、ハウジング３４に装着され、拡張部分１１６の自由端部部
分１２２にある開口１１８が、ハウジング３４の開口７２と実質的なアライメント状態にあり、装着孔部１３２，１３４を介して、ネジ山付きのメス型インサート９４，９６に締結されるようになっている。この配向において、拡張部分１１６の自由端部部分１２２は、ディフューザ・インサート１０４及びイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を開口７２の中に捕え、ＬＥＤ１２４は、ディフューザ・インサート１０４に接触しているか、又は、ほとんど接触している。
【００５０】
テスト・ストリップ・アダプター４６は、テスト・ストリップ・アダプター４６を装着チャネル９８の中へ挿入することによって、及び、締結具４８によって適切な場所に固定することによって、ハウジング３４の遠位面３６に固定され、締結具４８は、テスト・ストリップ・アダプター４６の上の装着孔部１５６を介して、ネジ山付きのメス型インサート９２に連結される。１つの実施形態では、テスト・ストリップ・アダプター４６は、チャネル軸線１７２（図５）に沿って、装着チャネル９８の中へ水平方向に挿入されており、レール１６２，１６４は、装着チャネル９８の縁部に沿って形成されている溝部にスライド可能に係合している（溝部は、図に見ることができない）。
【００５１】
機能的に、テスト・ストリップ・アダプター４６ａは、「両面の」ストリップ（たとえば、ストリップ１９０（図１３に付随して以下に議論されている））とともに使用するのに適切であり、ストリップがライト・ボックス・アクセサリー３０に装着された後に、サンプルが、ストリップの上に設置される。サンプルの適用は、アクセス孔部１６８を介して達成される。テスト・ストリップ・アダプター４６ｂは、「片面の」ストリップとともに使用するのに適切であり、ストリップがライト・ボックス・アクセサリー３０の中に装着される前に、サンプルが、ストリップに適用される。
【００５２】
ビュー・ポート６４、回路基板１１２の開口１１８、及び、ハウジング３４の開口７２は、実質的に整合させられており、モバイル・デバイス３２のカメラが、テスト・ストリップ・アダプター４６の凹部１４６の中のターゲット・ゾーン１７４を見ることができるようになっている。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を利用する実施形態に関して、テスト・ストリップ・アダプター４６の上に画定されているターゲット・ゾーン１７４は、図１０に示されているように切り抜かれている。開口７２のプラウド構造体７４は、バリアを画定することが可能であり、バリアは、近位カバー４２及びテスト・ストリップ・アダプター４６とともに、周辺光がテスト・ストリップ・アダプター４６のターゲット・ゾーン１７４を照射することをかなり阻止する。
【００５３】
ディフューザ・インサート１０４は、ＬＥＤ１２４によって放出された光を拡散させるように作用し、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２及びターゲット・ゾーン１７４の実質的に均一な照明を提供する。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、以下の図２１〜図２６の議論に付随して説明されているように、モバイル・デバイス３２のカメラのキャリブレーションに適切な既知の色、色彩計画、又は、色の組合せのものとすることが可能である。
【００５４】
図１１及び図１２を参照すると、ストリップ・アダプター４６ａ，４６ｂの中にそれぞれ装着される比色テスト・ストリップ５６ａ，５６ｂ（総称的に、比色テスト・ストリップ５６と称される）が提示されている。機能的に、テスト・ストリップ・アダプター４６の上の凹部１４６によって画定されている挿入長さ１５４は、比色テスト・ストリップ５６の反応ゾーン１７６をテスト・ストリップ・アダプター４６のターゲット・ゾーン１７４と整合させるように仕立てられている。たとえば、テスト・ストリップ・アダプター４６ａは、ＢＥＴＡＣＨＥＫ  Ｇ５テスト・ストリップに整合するように設計されており、一方、テスト・ストリップ・アダプター４６ｂは、ＢＥＴＡＣＨＥＫビジュアル・テスト・ストリップに整合するように設計されている。Ｇ５及びビジュアル・テスト・ストリッ
プの反応ゾーン１７６は、それぞれのテスト・ストリップの挿入端部１８６から異なる距離１８２及び１８４に、中心が置かれている。比色テスト・ストリップ５６が、当接端部１５２に対して挿入及び位置決めされるときに、それぞれの比色テスト・ストリップ５６ａ又は５６ｂの反応ゾーン１７６が、それぞれのテスト・ストリップ・アダプター４６ａ又は４６ｂのターゲット・ゾーン１７４の上に整合させられるように、それぞれの凹部１４６の当接端部は位置付けされている。また、凹部１４６の幅は、比色テスト・ストリップ５６との所望の嵌合を提供するように寸法決めすることが可能である。
【００５５】
動作時に、モバイル・デバイス３２のカメラは、ライト・ボックス・アクセサリー３０の内側のイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２及びターゲット・ゾーン１７４を見るように、近位カバー４２のビュー・ポート６４の上に整合させられる。１つの実施形態では、磁石（図示せず）が、モバイル・デバイス３２のカメラ面６２の上に装着されている。モバイル・デバイス３２の上の磁石の露出面は、ライト・ボックス・アクセサリー３０の上の磁石６６の露出されている接触面６８と相補的な極性を有するように配向されている。磁石同士の間の引力は、ライト・ボックス・アクセサリー３０の近位面４４を、モバイル・デバイス３２のカメラ面６２に対して取り外し可能に固定する。また、モバイル・デバイス３２の上の磁石は、カメラのレンズがビュー・ポート６４と整合させられるときに、ライト・ボックス・アクセサリー３０の上の磁石６６に整合するように位置付けされている。
【００５６】
比色ストリップ５６は、挿入端部１８６が凹部１４６の当接端部１５２に接触するまで、チャネル軸線１７２に沿ってテスト・ストリップ・アダプター４６の凹部１４６の中へ挿入される。電源スイッチ５２は、ＬＥＤ１２４にエネルギーを提供するように活性化され、ＬＥＤ１２４は、ディフューザ・インサート１０４を介する光で開口７２を溢れさせ、比色テスト・ストリップ５６を照射する。次いで、モバイル・デバイス３２は、比色テスト・ストリップ５６のイメージを獲得及び評価するときに、アプリケーション・ソフトウェアを実行するように動作させられる。
【００５７】
図１３及び図１４を参照すると、本発明のある実施形態において、テスト・ストリップ・アダプター４６ａとともに使用するための比色テスト・ストリップ１９０が示されている。比色テスト・ストリップ１９０は、貫通穴１９２を有する基板１９１を含み、貫通穴１９２は、挿入端部１９３に対して、他の標準的なテスト・ストリップ（たとえば、ＢＥＴＡＣＨＥＫ  Ｇ５テスト・ストリップ）の反応ゾーン１７６と実質的に同じ場所に位置付けされている。反応ゾーン１９４のための材料が、貫通穴１９２を覆って、比色テスト・ストリップ１９０の近位面１９６の上に配設されており、比色テスト・ストリップ１９０の遠位面１９８から貫通穴１９２を通してアクセス可能である。比色テスト・ストリップ１９０が、テスト・ストリップ・アダプター４６ａの中に十分に挿入されると、貫通穴１９２は、テスト・ストリップ・アダプター４６ａの上のアクセス孔部１６８とアライメント状態になり、遠位面１９８からアクセス可能となる。アクセス孔部１６８と貫通穴１９２との間のアライメントは、ライト・ボックス・アクセサリー３０の中への挿入の後に、テスト用の流体を比色テスト・ストリップ１９０の上に付着させることを可能にする。
【００５８】
図１３及び図１４の比色ストリップは、両面のストリップを表しており、流体（たとえば、血液液滴）が一方の側面に適用され、反応変化が、他方の側面に観察される。両面のストリップが利用されると、モバイル・デバイス３２を制御するソフトウェア・アプリケーションは、ビデオの中で、又は、低速度撮影方式で、色変化の発現を観察するように、及び、発現の後に、所定の時間間隔で、両面のストリップの反応セグメントのデジタル・イメージを獲得するように、プログラムされ得る。次いで、所定の時間間隔で獲得されたデジタル・イメージは、テスト結果を提供するために分析され得る。所定の時間は、繰り返し可能な結果を提供することが知られている時間期間で確立され、それによって、測定
の精度及び信頼性を強化することが可能である。
【００５９】
図１５及び図１６を参照すると、本発明の実施形態において、モバイル・デバイス３２のカメラによってキャプチャーされるような、ターゲット領域１７４を覆う位置の比色テスト・ストリップ５６のイメージが提示されている。図１５のイメージは、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２と反応ゾーン１７６の両方を含み、モバイル・デバイス３２のカメラのフォーカシング・システムは、数ミリメートルだけ離れているイメージをキャプチャーするように設計されてはいないので、それはぼやけている。ある程度の画素で検出されるイメージの明度は、ぼやけたイメージによって影響を受けないので、モバイル・デバイス３２の中に搭載され得るいくつかのソフトウェア・アプリケーションにとって、そのようなイメージは、分析には十分である。
【００６０】
図１６のイメージに関して、マクロ・レンズは、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２が取り外された状態で、モバイル・デバイス３２のカメラと比色ストリップ５６の反応ゾーン１７６との間に配設されていた。イメージは、ぼやけているというほどではない。マクロ・レンズは、１〜１０ｍｍのオーダの例示的な及び非限定的な焦点距離を有するものとして特徴付けされ得る。図１６のイメージに関して、たとえば、おおよそ６ｍｍの焦点距離は、カメラが、無限遠に焦点を合わせられた状態でイメージをキャプチャーすることを可能にするということが見出された。一般的に、既存のモバイル・デバイス・カメラのオートフォーカス機能に起因して、マクロ・レンズの焦点距離は、厳密に特定される必要がない。
【００６１】
ライト・ボックス・アクセサリー３０は、制御された光環境を提供するが、いくつかのイメージ正規化が、依然として必要である可能性がある。カメラのパラメータのうちのいくつか（たとえば、露光時間など）は、デジタル・イメージング・デバイスのカメラのハードウェアによって自動的に選択され、また、読み値を生成するために、メモリーの中に保存されている初期キャリブレーション・イメージと比較されることはできない。また、異なるフォン・モデルは、異なるカメラ・パラメータ及び特性を有している。したがって、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を使用したイメージの正規化は、常に必要であるわけではないが、それぞれのモバイル・デバイス・モデルのためにキャリブレーションを実施しなければならないということを回避するために有益であることが多い。本明細書の描写では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、ソリッド・ホワイト色のものであるが、他の色、及び、より複雑な色パターンを利用することも可能である。１つの実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、異なる色のパッチ（たとえば、黄色ストライプ、緑色−黄色ストライプ、及び緑色ストライプ）を含む。別の実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２は、基準色の１つ又は複数のパッチを含む。
【００６２】
１つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー３０とモバイル・デバイス３２のカメラのアライメントは、ライト・ボックス・アクセサリー３０の中のパターン（図示せず）を使用して促進され、ライト・ボックス・アクセサリー３０の中のパターンは、ライト・ボックス・アクセサリー３０が取り付けられるときにカメラによって見られる。パターンは、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２の上において、テスト・ストリップ・アダプター４６のターゲット・ゾーン１７４の上に印刷することが可能であり、又は、テスト・ストリップ・アダプター４６の中へ挿入される別々のストリップの上に含ませることが可能である。１つの実施形態では、パターンのイメージは、同じパターンの所望の位置とともに、モバイル・デバイス３２のディスプレイの上に提示することが可能である。次いで、ユーザは、撮像されたパターン及び好適なパターンを単に整合させ、カメラを整合させることとなる。別の実施形態では、十分なアライメントのために、アタッチメントがどの方向に並進させられる必要があるかということを、ソフトウェア
・アプリケーションが決定するように、及び、アライメントを実現するためにライト・ボックス・アクセサリー３０をどの方向に並進させるかということについての命令を、ソフトウェア・アプリケーションが掲示するように、パターンを設計することが可能である。たとえば、ディスプレイの上の右矢印は、ライト・ボックス・アクセサリー３０を右へ並進させるようにユーザに示すこととなる、などである。
【００６３】
特定の実施形態では、モバイル・デバイス３２へライト・ボックス・アクセサリー３０を連結することを調節するために、付属品が設けられており、初期アライメントの後に、その後のライト・ボックス・アクセサリー３０の装着が、整合された配向を結果として生じさせるようになっている。たとえば、磁石６６の受容部８４は、多角形の外周を有することが可能であり（図示せず）、モバイル・デバイス３２に装着する磁石は、フレーム（図示せず）の中に配設され得り、フレームは、フォン磁石を取り囲み、また、カメラ面６２に装着されており、フレームは、受容部８４の多角形の外周に一致するように構成されている。次いで、フォン磁石をモバイル・デバイス３２に付ける前に、フォン磁石の適正な場所を確立するために、アライメントの手順が実行されることとなる。１つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー３０のアライメントは、ライト・ボックス・アクセサリー３０の周囲壁部３８に接触する突出部（図示せず）によって達成することが可能である。突出部は、初期アライメント過程の間に又は直後に、モバイル・デバイスに装着され、その後の装着のために、ライト・ボックス・アクセサリー３０の配向を三角測量する（ｔｒｉａｎｇｕｌａｔｅ）ことが可能である。
【００６４】
１つの実施形態では、デジタル的に読み取り可能な情報（たとえば、２Ｄ又は３Ｄバーコード）が、ライト・ボックス・アクセサリーの中へ挿入されるストリップの上に印刷されている。情報は、少なくとも２つの方式で、すなわち、（１）使用されるストリップを「認証」し、したがって、公認されたストリップだけがシステムによって利用されることを確実にするために、及び、（２）テスト・ストリップのイメージを分析するときに、モバイル・デバイスによる使用のために、キャリブレーション情報を読み取るために、利用することが可能である。キャリブレーション情報は、キャリブレーション係数（それは、次いで、一般的な曲線形態へロードされる）を含むことが可能であり、又は、情報にアクセスするための指示（たとえば、インターネット・アドレス）を提供することが可能である。情報は、比色ストリップ自身の上に印刷するか、又は、比色ストリップのパッケージを伴う別々のストリップの上に印刷することが可能である。
【００６５】
図１７〜図２６を参照すると、本発明の実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリー３０をモバイル・デバイス３２に選択的に連結させるための代替的な手段（それは、磁気的な連結の代替例である）が示されている。１つの実施形態では、弾性バインダー構成体２００が実装されている。調節可能な留め具２０４を含む弾性ストラップ２０２は、１つの端部２０６において、ライト・ボックス・アクセサリー３０の第１の水平方向側面２０８に付けられている（図１７）。スロット２１２が、ライト・ボックス・アクセサリー３０の第２の対向する側部２１４に形成されている。動作時に、ライト・ボックス・アクセサリー３０は、モバイル・デバイス３２のカメラ面６２の上の動作位置に設置される。弾性ストラップ２０２が、モバイル・デバイス３２に巻き付けられ、スロット２１２に連結させられ、調節可能な留め具２０４がスロット２１２に係合するようになっている（図１８）。調節可能な留め具２０４がスロット２１２に係合しているときに、弾性ストラップ２０２が張力のかかった状態となるように、調節可能な留め具２０４を調節することが可能である。
【００６６】
別の実施形態では、拡張可能なカフ構成体２１８が実装されている。拡張可能なカフ２１９は、モバイル・デバイス３２の上にスライドさせるために、ライト・ボックス・アクセサリー３０（図１９及び図２０）に付けられている。拡張可能なカフ２１９は、モバイ
ル・デバイス３２の上にスライドさせられるときに、張力のかかった状態に置かれるように寸法決めされている。
【００６７】
別の実施形態では、構成体２２０を締結する面ファスナー・ファブリック（たとえば、ＶＥＬＣＲＯ）が実装されている（図２１及び図２２）。この実施形態では、フック・ファブリック２２２が、ライト・ボックス・アクセサリー３０の遠位面３６に付けられている。ストラップ２２４（ライト・ボックス・アクセサリー３０に付けられている１つの端部２２６、及び、対向する端部２２９に付けられているループ・ファブリック２２８を有している）は、モバイル・デバイス３２に巻き付けられ、フック・ファブリック２２２が、ループ・ファブリック２２８に係合させられるようになっている。
【００６８】
さらなる別の実施形態では、スロット−アンド−レール配置２３０が実装されている（図２３〜図２６）。この実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー３０の近位面１９６は、軸線２３８に沿って位置する開口端部２３４及び閉鎖端部２３６を有するキー溝２３２を画定する構造体を含む。レール２４２は、キー溝２３２に係合するために、カメラ面６２に付けられている。キー溝２３２及びレール２４２は、相補的な断面を含み、キー溝２３２（たとえば、Ｔ−スロット又はダブテール）の中にレール２４２を捕えること可能にしている。
【００６９】
１つの実施形態では、カメラ面６２にレール２４２を付けることは、キー溝２３２の中へレール２４２を挿入することを必要とし、レール２４２の位置決め端部（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｅｎｄ）２４３が、一時的なサブアッセンブリ２４４（図２３及び図２４）として、キー溝２３２の閉鎖端部２３６に対して位置決めするようになっている。この配置において、レール２４２の露出面は、カメラ面６２に係合する係合面２４６である。接着剤が、一時的なサブアッセンブリ２４４において、レール２４２の係合面２４６に塗布され得る。代替的に、レール２４２は、係合面２４６の上に接着剤の層を事前製作され、フォイル又は紙のカバーリングによって保護され得、カバーリングは、接着剤を露出させるために取り外される。次いで、ライト・ボックス・アクセサリー３０は、モバイル・デバイスのカメラ面６２の上に位置付けされ、ライト・ボックス・アクセサリー３０のビュー・ポート６４が、モバイル・デバイス３２のカメラ２４８と適正に整合させられるようになっている。次いで、一時的なサブアッセンブリ２４４が、カメラ面６２に押し付けられ、接着剤がコーティングされた係合面２４６が、カメラ面６２に付けられるようになっている。次いで、ライト・ボックス・アクセサリー３０は、ライト・ボックス・アクセサリー３０をスライドさせることによってレール２４２から取り外され、閉鎖端部２３６が、レール２４２から離れるように持ち上げられるようになっている。
【００７０】
その後に、ライト・ボックス・アクセサリー３０は、レール２４２の上にライト・ボックス・アクセサリー３０をスライドさせることによって、モバイル・デバイス３２に選択的に連結させることが可能である（図２５及び図２６）。
【００７１】
機能的に、キー溝２３２の閉鎖端部２３６がレール２４２の位置決め端部２４３に係合させられているときには、レール２４２は、動作のためにライト・ボックス・アクセサリー３０を整合させている。
【００７２】
図２７〜図２９を参照すると、本発明の代替的な実施形態において、モバイル・デバイス３０２が示されている。モバイル・デバイス３０２（たとえば、一体型のカメラを備えるモバイル・フォンなど）は、中央処理装置（ＣＰＵ）３０４を含むことが可能であり、中央処理装置（ＣＰＵ）３０４は、メモリー３０６及び周辺制御装置３０８に接続されている。周辺制御装置３０８は、ユーザ及び物理的な世界と相互作用するコンポーネント（たとえば、スクリーン３１０、キーパッド３１２、タッチスクリーン・センサー３１４、
及びデジタル・カメラ３１６など）とインターフェース接続することが可能である。また、周辺制御装置３０８は、外部デバイス（それに限定されないが、ワイヤレス通信制御装置３２０ａ、ＵＳＢポート３２０ｂ、及びオーディオ・ジャック３２０ｃなどを含む）と通信するために、汎用通信インターフェース３２０に動作可能に連結され得る。
【００７３】
比色テスト・ストリップ分析の態様が、図２８及び図２９に示されている。モバイル・デバイス３０２のデジタル・カメラ３１６が、比色テスト・ストリップ３１８を分析するために使用される。図２８に示されている１つの実施形態では、比色テスト・ストリップが、患者によって、モバイル・デバイス３０２のカメラに極めて接近して保持される。図２９に示されている別の実施形態では、比色テスト・ストリップが、フォンに取り付けられるクリップオン・ケーシング３２２によって、モバイル・デバイス３０２のカメラに対して特定の距離及び位置に保持される。
【００７４】
図３０を参照すると、本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップ３１８が示されている。それは、１つ又はいくつかの試薬領域３２４を含み、試薬領域３２４は、テストされている特定の体液（たとえば、血液又は唾液）に接触すると、色を変化させる。また、比色テスト・ストリップ３１８は、１つ又はいくつかのイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ３２６を含む。これらのイン・サイチュ・キャリブレーション色は、それぞれの比色テスト・ストリップ３１８の上に同一に複製され、また、初期キャリブレーション・カラー・パッチ３２６’として基準カラー・チャート３２８の上に同一に複製される（図３１）。いくつかの実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション色のうちの１つは、純白色のものとすることが可能である。
【００７５】
図３１を参照すると、本発明のある実施形態において、基準カラー・チャート３２８が示されている。基準カラー・チャート３２８は、先述のような１つ又はいくつかの初期キャリブレーション・カラー・パッチ３２６’、及び、基準カラー・パッチ３３０からなる。これらの基準色の各々は、比色テスト・ストリップ３１８によって生成され得るテスト結果読み取り値に対応している。照明条件均等化シーケンスは、基準カラー・チャート３２８の検出と比色テスト・ストリップ３１８の検出との間の照明条件の変化を補償するために用いることが可能である。
【００７６】
図３２を参照すると、本発明のある実施形態において、比色ストリップ分析のための一般的な全体過程が示されている。この実施形態では、工程３３２は、初期キャリブレーション工程であり、初期キャリブレーション工程の間に、患者は、モバイル・デバイス３０２のデジタル・カメラ３１６を使用して、基準カラー・チャート３２８のデジタル・イメージを獲得する。それによって、デジタル・カメラ３１６は、基準カラー・チャート３２８の中に含有されているキャリブレーション・カラー・パッチ３２６’と基準カラー・パッチ３３０の両方に関する明度を検出する。モバイル・デバイス３０２は、デジタル・イメージの中の様々なカラー・パッチ３２６’、３３０を見出すことによって、及び、パッチの色を分析することによって、これらの明度を自動的に検出するように構成することが可能である。カラー・パッチ３２６’及び／又はカラー・パッチ３３０の場所決めは、本明細書の「参照文献」の章にリストアップされている参照文献［３］〜［６］に開示されているような方法を使用して実施することが可能であり、その開示は、これによって、その中に明示的に定義されている場合を除いて、その全体を本願明細書に援用する。単一の明度は、その領域の中に含有されている明度の中央値又は平均値の統計量を使用して、所与の検出されるカラー・パッチに関して計算することが可能である。次いで、明度は、その後の使用のために、モバイル・デバイス３０２のメモリー３０６の中に保存される。
【００７７】
代替的に、一連のイメージ（それぞれのイメージは異なる基準色を含む）を撮ることによって、標準的な色のイメージをモバイル・デバイスの中へ入力することが可能である。
カメラが、たとえば、ライト・ボックス・アクセサリー３０などを用いて、限定されたサイズのターゲットを見ることしかできない場合に、このアプローチは、とりわけ適切である。
【００７８】
機能的に、初期キャリブレーション工程３３２において獲得された明度は、モバイル・デバイス３０２のデジタル・カメラ３１６をキャリブレートする役割を果たす。初期キャリブレーション・カラー・パッチ３２６’と基準カラー・パッチ３３０の両方に関する明度は、既知であり、ソフトウェアによってそれぞれの明度に相関させられ、モバイル・デバイス３０２のメモリー３０６の中に保存され得る。そのように獲得された明度は、広範なキャリブレーション・データベースを提供し、広範なキャリブレーション・データベースから、デジタル・カメラ３１６によって検出される明度を、標準化された色に対して解釈することが可能である。初期キャリブレーション工程３３２は、所与のモバイル・デバイス３０２の上で一度だけ実施される必要があり、それによって、デジタル・カメラ３１６の特定の特性を考慮に入れる。
【００７９】
工程３３４は、テストする工程であり、テストする工程の間に、患者は、比色テスト・ストリップ３１８の１つ又はいくつかの試薬領域の上に、テストされる少量の体液を置く。
【００８０】
工程３３６は、比色テスト・ストリップ検出工程であり、比色テスト・ストリップ検出工程の間に、比色テスト・ストリップ３１８は、先述のように、モバイル・デバイス３０２のカメラ３１６の前に位置付けされ、上記に説明されているように、写真を撮ることによって、及び、写真の中の試薬領域及びカラー・パッチを自動的に見出すことによって、試薬領域３２４及びイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ３２６の色が検出される。参照文献［３］〜［６］を参照されたい。
【００８１】
工程３３８は、照明条件均等化の適用である。この工程は、以下に詳細に説明されている。
工程３４０は、たとえば、（照明条件正規化の後に）それぞれの試薬領域３２４の検出された色と、メモリーの中に保存されている基準カラー・パッチ３３０からの基準色のセットとの間の最も近いマッチング色を見出すことによって、比色ストリップ３１８のそれぞれの試薬領域３２４からテスト結果を計算することである。次いで、これらの１つ又はいくつかのテスト読み取り値は、患者にとって、及び、モバイル・デバイス３０２の上の疾病管理システムにとって、利用可能となる。また、この工程は、より詳細に以下に説明されている。照明条件均等化シーケンスが解決する問題は、図３３に示されており、それは、任意の３次元の標準的な赤色−緑色−青色の色空間（ｓＲＧＢ）で示している。この例の目的のために、異なる見掛けの明度３４４ａ，３４４ｂ，３４４ｃは、固定された色の物理的な物体が異なる照明条件において有し得るものである。たとえば、蛍光灯（３４４ａ）が支配的な中で見られる所与のカラー・パッチは、一般的に、白熱灯（３３４ｂ）の中で見られるカラー・パッチとは異なるスペクトル強度で反射することとなり、それは、太陽光（３４４ｃ）が支配的な中で見られるカラー・パッチとは異なるスペクトル強度で反射することとなる。均等化過程は、そのような異なる周辺の照明条件を考慮する。
【００８２】
図３４を参照すると、本発明のある実施形態において、照明条件均等化のための方法が示されている。入力は、基準チャート３２８の上の初期キャリブレーション・カラー・パッチ３２６’の検出明度３４４、及び、比色テスト・ストリップ３１８の上のイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ３２６の検出明度３４６である。工程３４８は、デジタル・カメラによって自動的に行われた後処理を取り消すために、それぞれのそのような明度のそれぞれのチャンネルに逆ガンマ補正関数を独立して適用することによって、これらの入力−検出される明度を線形化することである。この逆ガンマ補正関数は、
一般的に使用されるｓＲＧＢ色空間において、以下のように定義される。
【００８３】
【数１】
0006326574.tif 000002
ここで、Ｉは、１つのカラー・チャンネルにおける色強度の値を表している。別の実施形態では、ほとんどの色空間において、以下の近似逆ガンマ補正関数を使用することが可能である。
【００８４】
【数２】
0006326574.tif 000003
ここで、γは、イメージ・フォーマット及びカメラに依存する値であり、Ｉは、１つのカラー・チャンネルにおける色強度の値を表している。
【００８５】
工程３５０は、検出明度を、それらがモバイル・デバイス３０２のカメラ３１６によって検出された色空間から、任意の特定の色空間（それに限定されないが、ｓＲＧＢ、国際照明委員会（ＣＩＥ）ＸＹＺ又はＣＩＥＬＡＢを含み、そこで、色補正関数を推定する工程３５２が実施されることとなる）へ変換する随意的な工程である。場合によっては、検出明度が、適当な色空間の中にすでにあるときには、これは、必要にならないこととなる。
【００８６】
工程３５２は、初期キャリブレーション（基準パッチ３３０の検出される基準色が、モバイル・デバイス３０２のメモリー３０６の中に保存されるとき）と比色テスト・ストリップ分析（比色テスト・ストリップの上の試薬領域３５４の検出明度が、基準パッチ３３０の検出される基準色に対して比較されるとき）との間の照明条件及び／又はカメラ応答の変化をモデル化するか、又は、そうでなければ説明をするために、色補正関数を推定することである。様々な実施形態において、色補正関数ｆ（  ）は、同じ色空間において、入力カラー・ベクトルｖｉｎを出力カラー・ベクトルｖｏｕｔへ以下のように変換する。
【００８７】
ｖｏｕｔ＝ｆ（ｖｉｎ）  式（３）
色補正関数ｆ（  ）は、以下の形態の式（コスト関数と称される場合もある）の最小化によって推定することが可能である。
【００８８】
【数３】
0006326574.tif 000004
ここで、ｅ（  ）は、キャリブレーション局面の間の基準チャート３２８の上のｋ番目のキャリブレーション・カラー・パッチの検出色ｖｃ，ｋと、ストリップ分析局面の間の比色テスト・ストリップの上のマッチするｋ番目のキャリブレーション・カラー・パッチの色補正後の検出色ｆ（ｖａ，ｋ）との間の相違を定量化する誤差関数である。そのような誤差関数の１つの例は、２乗和されたユークリッド距離であり、それは、式（４）に代入
されると、以下のようになる。
【００８９】
【数４】
0006326574.tif 000005
そして、色補正関数ｆ（  ）を推定することの問題を最小２乗法の推定に低減させる。
【００９０】
色補正関数ｆ（  ）が推定された後に、それは、以下のように、比色テスト・ストリップの上のそれぞれの試薬領域の検出明度ｖＲＡに適用することが可能である。
【００９１】
【数５】
0006326574.tif 000006
以下の様々な実施形態は、標準的な３次元の色空間（たとえば、ｓＲＧＢ空間、ＣＩＥ  ＸＹＺ空間、及び、ＣＩＥ  Ｌａｂ空間など）に関する色補正関数を説明している。
【００９２】
１つの実施形態では、色補正関数は、以下のように定義される。
【００９３】
【数６】
0006326574.tif 000007
式（７）に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも３つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど３つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、４つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小２乗法を使用して、値ａｉｊが推定される。
【００９４】
同様の実施形態では、色補正関数は、同様に定義することが可能であるが、対角行列を使用する。
【００９５】
【数７】
0006326574.tif 000008
式（８）に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも１つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど１つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、２つ以上のキャリブ
レーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小２乗法を使用して、値ａｉｊが推定される。
【００９６】
さらなる別の実施形態では、色補正関数は、以下のように定義される。
【００９７】
【数８】
0006326574.tif 000009
式（９）に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも４つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど４つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、５つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小２乗法を使用して、値ａｉｊ及びｂｉが推定される。
【００９８】
別の実施形態では、色補正関数は、対角行列を用いて定義される。
【００９９】
【数９】
0006326574.tif 000010
式（１０）に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも２つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど２つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、３つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小２乗法を使用して、値ａｉｊ及びｂｉが推定される。
【０１００】
別の実施形態では、色補正関数は、以下のように定義される。
【０１０１】
【数１０】
0006326574.tif 000011
式（１１）に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも３つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど３つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、４つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小２乗法を使用して、値ａｉｊ、ｂｉ、及びｃｉｊが推定される。
【０１０２】
開示されている実施形態は、必要な数の異なるキャリブレーション・カラー・パッチの観点から、様々な要件を有している。単一のキャリブレーション・カラー・パッチが使用される状況では、このパッチは、赤色、緑色、及び青色の波長に反射する色（たとえば、灰色又は白色）からなることが可能である。いくつかのキャリブレーション・カラー・パッチが使用される状況では、それらは、幅の広い色のスペクトルをカバーするために、互いから可能な限り区別できる波長（たとえば、３つのそのようなパッチが存在する場合には、それぞれ、赤色、緑色、及び青色の波長）を実質的に反射するように仕立てられ得る。別のアプローチは、基準カラー・パッチ３３０が及ぶカラー・スペクトルのみからこれらのキャリブレーション色を選ぶことであり、それは、その特定の色の範囲の性能を改善することが可能である。さらなる別の考慮事項は、とりわけ、一般的に遭遇する照明条件（たとえば、例として太陽光又は白熱灯と蛍光灯との間の最大の反射変化を経験する波長）に敏感な色を選ぶことである。
【０１０３】
比色テスト・ストリップのそれぞれの試薬領域に関して最も近いマッチング色を見出す工程３４０における過程が、より詳細に図３５に示されている。工程３４０のための入力は、基準カラー・チャート３２８の上の基準カラー・パッチ３３０の検出明度、及び、比色テスト・ストリップ３１８の上の問題となっている試薬領域３２４の検出明度３５４である。
【０１０４】
工程３５６は、式（１）又は式（２）の逆ガンマ補正関数をそれぞれに適用することによって、これらの入力検出される明度を線形化することであり、図３４の工程３４８において実施されるものと同じである。特定のモバイル・デバイスでは、線形化工程３５６は、（たとえば、調整されたばかりのイメージ・データの代わりに、生のイメージ・データへのアクセスを提供するシステムに関して、）随意的なものと考えることが可能である。
【０１０５】
工程３５８は、式（６）を使用して、上記の工程３５２において推定される色補正関数を、問題となっている試薬領域３２４の線形化された検出明度に適用することである。色が検出された色空間とは異なる色空間で色補正推定が行われた場合には、この工程は、色補正関数の適用の前に、適当な色空間変換を含むことも可能である。
【０１０６】
工程３６０は、問題となっている試薬領域３２４の線形化された及び照明均等化された明度、ならびに、比色ストリップ３１８の上のイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ３２６の線形化された検出明度を、カラー・マッチングに適当な色空間（たとえば、人間の知覚をモデル化するＣＩＥＬＡＢ色空間など）に変換することである。ＣＩＥＬＡＢ色空間への変換のために、最初に、明度をＣＩＥ  ＸＹＺ色空間に変換することが必要である可能性があり、それは、最も標準的な色空間（たとえば、ｓＲＧＢ色空間など）に関して、行列の乗算によって達成することが可能である。
【０１０７】
【数１１】
0006326574.tif 000012
ここで、Ｍは、適当な３ｘ３変換行列である。次いで、ＣＩＥＬＡＢ色空間への変換は、以下の式（参照文献［７］に見出される）に従って達成することが可能であり、参照文献［７］は、その中に含有される明示的な定義を除いて、本願明細書に援用する。
【０１０８】
Ｌ＊＝１１６ｆ（Ｙ／Ｙｎ）−１６
ａ＊＝５００［ｆ（Ｘ／Ｘｎ）−ｆ（Ｙ／Ｙｎ）］  式（１３）
ｂ＊＝２００［ｆ（Ｙ／Ｙｎ）−ｆ（Ｚ／Ｚｎ）］
ここで、
【０１０９】
【数１２】
0006326574.tif 000013
そして、｛ＸＮ、ＹＮ、ＺＮ｝は、純白キャリブレーション・パッチのＣＩＥ  ＸＹＺ明度である。
【０１１０】
１つの実施形態では、線形化、照明均等化、及び、ＣＩＥＬＡＢ色空間への変換の後に、工程３６２は、以下の式に従って、問題となっている試薬領域の、検出され、線形化され、かつ照明均等化されたＣＩＥＬＡＢ明度を、最も近い線形化されて検出されたＣＩＥＬＡＢ明度を有する基準カラー・パッチ３３０にマッチングすることからなる。
【０１１１】
【数１３】
0006326574.tif 000014
ここで、
【０１１２】
【数１４】
0006326574.tif 000015
は、問題となっている試薬領域の照明均等化されたＣＩＥＬＡＢ明度であり、ｖｉは、ｉ番目の基準カラー・パッチの線形化されたＣＩＥＬＡＢ明度であり、ａｒｇｍｉｎは、式（１５）を評価することが、表現を最小化する独立変数（このケースでは、表現の最小値の代わりに、基準カラー・パッチ・インデックスｉ）を結果として生じさせることを意味する。このマッチングが確立されると、問題となっている試薬領域のテスト読み取り値は、ｒＲＡ＝ｒｉとして確立され得り、ｒｉは、式（１５）で得られるような、マッチングされた基準カラー・パッチのテスト読み取り値である。次いで、試薬領域テスト読み取り値は、患者、及び、モバイル・デバイスの上の疾病管理システムに利用可能である。
【０１１３】
別の実施形態では、それぞれの基準カラー・パッチに関連付けされたテスト読み取り値が数値であるとき、問題となっている試薬領域の読み値は、セットＮの中にある基準カラー・パッチに関連付けされたテスト読み値の加重平均として、計算され得る。このセットは、問題となっている試薬領域の照明均等化されたＣＩＥＬＡＢ明度に最も近いＮ個のそのような値のうちの１つであるＣＩＥＬＡＢ明度を有する基準カラー・パッチから構成されている。加重平均は、以下のように定義される。
【０１１４】
【数１５】
0006326574.tif 000016
ここで、ｒＲＡは、問題となっている試薬領域に割り当てられたテスト読み値であり、ｒｉは、ｉ番目の基準カラー・パッチに対応するテスト読み値であり、重みｗｉは、ｉ番目の基準カラー・パッチのＣＩＥＬＡＢ明度と、問題となっている試薬領域の照明均等化されたＣＩＥＬＡＢ明度の近さの度合いに比例する。
【０１１５】
【数１６】
0006326574.tif 000017
ここで、
【０１１６】
【数１７】
0006326574.tif 000018
及びｖｉは、上記のように定義され、ｓｉｍ（  ）は、２つの明度の間のユークリッド距離の逆数として定義され得る類似性の度合いである。
【０１１７】
【数１８】
0006326574.tif 000019
上記の説明のうちのいくつかで使用された特定の色空間（たとえば、ＣＩＥＬＡＢなど）は、例であることが意図されており、非限定的なものであるということが理解される。他の適切な色空間（それに限定されないがｓＲＧＢ、ＣＩＥ  ＸＹＺ、及びＣＩＥＬＵＶを含む）も同様に利用することが可能であるということが自明である。
【０１１８】
モバイル・デバイスのカメラによってキャプチャーされる写真の中に様々なカラー・パッチ及び試薬領域を見出す過程は、以下の参照文献［３］から［６］に説明されているような、縁部検出及び形状認識技法を用いることが可能であり、参照文献［３］から［６］を上記に援用する。
【０１１９】
上記に説明されている比色テスト・ストリップ分析を使用して収集されたテスト読み取り値が使用される疾病管理プラットフォームが、図３６に示されている。それは、３つのコンポーネント（すなわち、患者のモバイル・デバイス３０２の上のソフトウェア・アプリケーション、遠隔サーバ、及び、ヘルス・プロバイダーのデバイスの上のソフトウェア・アプリケーション）からなる。プラットフォームは、以下のように機能する。患者は、先述のようにモバイル・デバイス３０２を使用して、１つ又はいくつかの比色テスト・ス
トリップ３１８を使用して、テスト読み取り値３６３を収集することによって開始する。次いで、患者は、モバイル・デバイス３０２の上のソフトウェアを使用して、追加的な情報３６４（たとえば、時刻、食物摂取量、及び身体活動など）を入力する。この情報及び以前に入力された情報は、モバイル・デバイスの上で集約及び分析され、疾病管理のために患者に表示されるリポート及び図３６６を生成することが可能である。加えて、データは、遠隔サーバの上のデータベース３６８に伝達することが可能である。これは、ソフトウェア・アプリケーションの中のヘルス・プロバイダーによってデータがアクセス３７０されることを可能にする。次いで、ヘルス・プロバイダーは、データを分析し、フィードバック３７２（たとえば、薬の用量又はライフスタイルの調節など）を患者に送信するオプションを有する。このフィードバックは、遠隔サーバの上のデータベース３６８に送信され得り、そこで、それは、保存され、患者のモバイル・デバイスに送信され得り、モバイル・デバイスは、受信したフィードバック３７４を表示する。
【０１２０】
図３７を参照すると、本発明のある実施形態において、許容範囲外のイベントが起こったということを決定するためのシーケンス３８０が示されている。最初に、イメージ・データが、デジタル・カメラ（工程３８２）から受信され、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットのイメージを表すことが知られている画素が、本明細書で説明されている方法を使用して分析される（工程３８４）。次いで、分析された画素は、許容範囲外条件に対応するカラー・プロファイルの値に対して比較される（工程３８６）。カラー・プロファイルが、許容範囲外条件に対応しない場合には、分析手順の残りが実行される（工程３８８）。カラー・プロファイルが、許容範囲外条件に対応する値の範囲内にある場合には（すなわち、それは、色付きの光源が、所与の許容範囲外条件に関して、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット１０２を照射しているということを示す）、許容範囲外条件が示されるということをユーザに知らせるようにメッセージが表示される（工程３８９）。示されている実施形態では、ルーチンは、比色イメージの分析を継続する（工程３８８）。代替的に、手順は、様々なサブルーチン（終了、さらなる命令を待つこと、又は、治療手段に関して助言することを含む）のうちの１つに分岐することが可能である。
【０１２１】
異なる色付きの光が、それぞれの許容範囲外条件に関して利用される場合には、同じ一般的な方法を、複数の許容範囲外条件に関して利用することが可能であるということが留意される。すなわち、実質的に異なる色付きの光は、異なる不規則なカラー・プロファイルを生じさせることとなる。
【０１２２】
上記に説明されている様々な工程、過程、及びシーケンスは、有形媒体の上の命令又はアルゴリズムとして、たとえば、ＣＰＵ３０４による読み取り及び実行のためにメモリー３０６の中に提供され得る。図３２及び図３４〜図３７の様々な工程は、本発明の特定の実施形態を代表するシーケンスの中に示され、議論されている。特定の実施形態は、本明細書で開示されている工程のうちのいくつかだけを用いることが可能であるということ、及び、場合によっては、工程は、異なるシーケンスで実施することが可能であるということが理解される。
【０１２３】
チョー（Ｃｈｏ）らによる米国特許出願公開第２００８／００２５５９９号（チョー（Ｃｈｏ））は、モバイル・デバイスのカメラによって検出される色を、以前の検出からそのメモリーの中に保存されている基準色とマッチングするための方法を開示しているということが留意される。また、これらの基準色は、比色計を使用して検出され、それらの真の明度を記録し、また、真の明度のうちの１つを、マッチングされている新しい色に割り当てる。チョー（Ｃｈｏ）は、照明条件均等化を開示していない。その代わりに、チョー（Ｃｈｏ）は、マッチング過程だけを説明しており、したがって、一定の周辺照明条件を仮定している。
【０１２４】
チャセン（Ｃｈａｓｅｎ）による米国特許第６，６２８，８２９号（チャセン（Ｃｈａｓｅｎ））は、ペイント・カラー・マッチングに関しており、デバイスのメモリーの中に保存されている色を表面色にマッチングさせるための方法を開示している。チャセン（Ｃｈａｓｅｎ）のデバイスは、特定のキャリブレーション色を備えるテスト・カードを必要とし、メモリーの中に保存されている基準色の検出と、分析されることとなる表面色の検出との間の照明条件の変化の推定を可能にする。チャセン（Ｃｈａｓｅｎ）は、色補正関数を開示しておらず、又は、マッチング過程の詳細を何も説明していない。
【０１２５】
デル（Ｄｅｌｌ）ら［１］（デル（Ｄｅｌｌ））は、自動化された免疫測定分析のためのモバイル・フォンベースのシステムを説明している。デル（Ｄｅｌｌ）の開示は、色強度から構成される１次元の色空間を利用している。同様に、ワン（Ｗａｎｇ）ら［２］（ワン（Ｗａｎｇ））は、卵巣癌の診断のためのマイクロチップ検査のモバイル・フォン・カメラベースの分析のための方法を説明している。ワン（Ｗａｎｇ）の開示は、同様に、１次元の色強度空間を利用している。デル（Ｄｅｌｌ）及びワン（Ｗａｎｇ）によって議論されている両方の用途は、フル・カラーの知識を必要としていない。
【０１２６】
また、色補正方法は、カメラ・キャリブレーションの文脈において、幅広く使用されてきた。ボーン（Ｖａｕｇｈｎ）による米国特許第７，４１４，７５８号（ボーン（Ｖａｕｇｈｎ））、及び、ウォン（Ｗｏｎｇ）（ウォン（Ｗｏｎｇ））による米国特許出願公開第２００７／０１７７０３２号は、既知の色のパッチを備えるテスト・カードの写真を獲得することによって、デジタル・イメージ・センサーをキャリブレーションするための方法を開示している。次いで、これらの既知の色は、露出、ホワイト・バランス補正、ガンマ補正、非線形補償、及び色補正などのような、パラメータを推定するために使用される。ボーン（Ｖａｕｇｈｎ）もウォン（Ｗｏｎｇ）もいずれも、キャリブレーションが実施された後のカラー・マッチングの態様を何も開示していない。
【０１２７】
モバイル・デバイスを使用して糖尿病患者に関する疾病管理をするための方法が、ドラッカー（Ｄｒｕｃｋｅｒ）らによる米国特許出願公開第２０１０／０１４５７３３号に開示されている。この発明は、血糖測定値を供給するために、モバイル・デバイス（外部の血糖測定器がそれに接続されている）を動かせるソフトウェアを説明している。追加的なライフスタイル情報が、モバイル・デバイスの上に直接的に入力される。この情報の収集及び伝達は、データを分析し、患者のためにフィードバック（たとえば、長期的傾向及び疾病管理の助言など）を生成することを可能にする。この発明の実施形態は、測定を行うために、このタスクのためにモバイル・デバイスの内蔵カメラを使用する代わりに、モバイル・デバイスに加えて外部の測定器を必要としない。
【０１２８】
クレプファー（Ｋｌｏｅｐｆｅｒ）らによる米国特許第８，１４５，４３１号（「クレプファー（Ｋｌｏｅｐｆｅｒ）」）は、モバイル・フォンなどのようなモバイル処理デバイスとともに使用するための検体テスト・デバイスを開示している。クレプファー（Ｋｌｏｅｐｆｅｒ）は、ケーシングの使用を開示しており、ケーシングは、モバイル・フォンに取り付けられ、照明供給源が、ケーシングの中に含有されている。しかし、照明は、テスト・ストリップを通して透過されるように方向付けされており（バックライティング）、それは、光学的なシステムの複雑さ、及び、光学的なレイアウトのコストを追加する。そのうえ、クレプファー（Ｋｌｏｅｐｆｅｒ）のデバイスは、テスト・ストリップを保持するワンド（ｗａｎｄ）を受け入れるように構成されており、ワンドは、テスト・ストリップよりも実質的に大きい断面寸法のものである。バックライティング光学素子を収容すること、及び、ワンドの寸法が、組み合わせられて、かさの大きいパッケージとなり、それは、モバイル・フォンのプロファイルを実質的に増加させる。
【０１２９】
ムダンヤリ（Ｍｕｄａｎｙａｌｉ）らによる「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｒａｐｉｄ−Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ−Ｔｅｓｔ  Ｒｅａｄｅｒ  ｏｎ  ａ  Ｃｅｌｌｐｈｏｎｅ」、ＤＯＩ：１０．１０３９／Ｃ２ＬＣ４０２３５Ａ、（２０１２年４月１６日）は、サンプルの中のターゲット検体の存在を感知するための、様々なラテラル・フロー免疫クロマトグラフィー検査のための携帯電話ベースのリーダー・プラットフォームを開示している。照明制御光学素子が、フレームの上にあるエンクロージャーの中に装着されており、フレームは、携帯電話のカメラ端部の上を滑るように適合されている。照明制御光学素子は、テスト・ストリップの透過（バックライティング）又は反射（正面照射）のいずれかに対処する。照明及び光学的なシステムは、携帯電話に連結されると、携帯電話のプロファイルに実質的に追加される。また、フレームは、携帯電話のカメラとのアライメントを提供するものなので、異なるサイズ及び光学的なレイアウトの携帯電話は、異なるフレームを必要とする。そのうえ、プラットフォームは、他の目的のためにモバイル・デバイスのカメラを動作させるために、完全に取り外されなければならない。
【０１３０】
以下の参照文献（上記に議論されている）は、それに含有されている明示的な定義又は請求項を除いて、ここで、その全体を本願明細書に援用する。クレプファー（Ｋｌｏｅｐｆｅｒ）らによる米国特許第８，１４５，４３１号；ドラッカー（Ｄｒｕｃｋｅｒ）らによる米国特許出願公開第２０１１／００３８７６５号；ムダンヤリ（Ｍｕｄａｎｙａｌｉ）ら、「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｒａｐｉｄ−Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ−Ｔｅｓｔ  Ｒｅａｄｅｒ  ｏｎ  ａ  Ｃｅｌｌｐｈｏｎｅ」、ＤＯＩ：１０．１０３９／Ｃ２ＬＣ４０２３５Ａ、（２０１２年４月１６日）（ｈｔｔｐ：／／ｐｕｂｓ．ｒｓｃ．ｏｒｇ（２０１２年４月１９日に最後に訪問した）において入手可能である）；リー（Ｌｅｅ）ら、「Ａ  ｓｉｍｐｌｅ  ａｎｄ  ｓｍａｒｔ  ｔｅｌｅｍｅｄｉｃｉｎｅ  ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ
ｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇ  ｒｅｇｉｏｎｓ：ａ  ｐｏｃｋｅｔ−ｓｉｚｅｄ  ｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃ  ｒｅａｄｅｒ」、Ｌａｂ  Ｃｈｉｐ、２０１１、１１、１２０、ｐｐ．１２０−１２６（２０１０年１１月２６日）（ｈｔｔｐ：／／ｐｕｂｓ．ｒｓｃ．ｏｒｇ（２０１２年５月１６日に最後に訪問した）において入手可能である）；デル（Ｄｅｌｌ）ら、「Ｔｏｗａｒｄｓ  ａ  Ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−Ｃａｒｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ：Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  ｏｆ  Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ  Ｔｅｓｔ  Ｄａｔａ  ｏｎ  ａ  Ｃｅｌｌ  Ｐｈｏｎｅ」、ＮＳＤＲ  ’１１（２０１１年６月２８日）；「１００ｐｐｍ／℃，５０μΑ  ｉｎ  ＳＯＴ２３−３  ＣＭＯＳ  Ｖｏｌｔａｇｅ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ」、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｔｉ．ｃｏｍ／ｌｉｔ／ｄｓ／ｓｙｍｌｉｎｋ／ｒｅｆ２９１２．ｐｄｆ（２０１３年３月５日に最後に訪問した）において入手可能である）；「ＬＰＶ７２１５  ５８０  ｎＡ  Ｒａｉｌ−ｔｏ−Ｒａｉｌ  Ｉｎｐｕｔ  ａｎｄ  Ｏｕｔｐｕｔ，１．８Ｖ，Ｐｕｓｈ−Ｐｕｌｌ  Ｏｕｔｐｕｔ  Ｃｏｍｐａｒａｔｏｒ」（ｈｔｔｐ：／／ｈｔｍｌ．ａｌｌｄａｔａｓｈｅｅｔ．ｃｏｍ／ｈｔｍｌ−ｐｄｆ／ｌ１５５７１ＮＳＣ／ＬＰＶ７２１５ＭＦ／５６／１／ＬＰＶ７２１５ＭＦ．ｈｔｍｌ（２０１３年３月３日に最後に訪問した）において入手可能である）；「Ｌｏｗ−Ｐｏｗｅｒ  Ｌｉｎｅａｒ  Ａｃｔｉｖｅ  Ｔｈｅｒｍｉｓｔｏｒ（商標）  ＩＣｓ」（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｌ．ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ．ｃｏｍ／ｄｏｗｎｌｏａｄｓ／ｅｎ／ＤｅｖｉｃｅＤｏｃ／２１９４２ｅ．ｐｄｆ（２０１３年３月３日に最後に訪問した）において入手可能である）。
参照文献
［１］ニコラ・デル（Ｎｉｃｏｌａ  Ｄｅｌｌ）ら、Ｔｏｗａｒｄｓ  ａ  Ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−Ｃａｒｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ：Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  ｏｆ  Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ  Ｔｅｓｔ  Ｄａｔａ  ｏｎ  ａ  Ｃｅｌｌ  Ｐｈｏｎｅ。５ｔｈ  ＡＣＭ  Ｗｏｒｋｓｈｏｐ  ｏｎ  Ｎｅｔｗｏｒｋｅｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇ  Ｒｅｇｉｏｎｓ（ＮＳＤＲ）、２０１１。
［２］エス・ワン（Ｓ．Ｗａｎｇ）ら、Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｃｅｌｌ  ｐｈｏｎｅ  ｉｍａｇｉｎｇ  ｗｉｔｈ  ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ  ＥＬＩＳＡ  ｔｏ  ｄｅｔｅ
ｃｔ  ｏｖａｒｉａｎ  ｃａｎｃｅｒ  ＨＥ４  ｂｉｏｍａｒｋｅｒ  ｉｎ  ｕｒｉｎｅ
ａｔ  ｔｈｅ  ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−ｃａｒｅ。Ｌａｂ  ｏｎ  ａ  Ｃｈｉｐ、１１（２０）、ｐｐ．３４１１−３４１８、２０１１。
［３］ジェイ・キャニー（Ｊ．Ｃａｎｎｙ）、Ａ  Ｃｏｍｐｕｔａｔｉｏｎａｌ  Ａｐｐｒｏａｃｈ  Ｔｏ  Ｅｄｇｅ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ，ＩＥＥＥ  Ｔｒａｎｓ．Ｐａｔｔｅｒｎ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  ａｎｄ  Ｍａｃｈｉｎｅ  Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ、８（６）、ｐｐ．６７９−６９８、１９８６。
［４］アール・オー・デューダ（Ｒ．Ｏ．Ｄｕｄａ）及びピー・イー・ハート（Ｐ．Ｅ．Ｈａｒｔ）、Ｕｓｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｈｏｕｇｈ  Ｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｔｏ
Ｄｅｔｅｃｔ  Ｌｉｎｅｓ  ａｎｄ  Ｃｕｒｖｅｓ  ｉｎ  Ｐｉｃｔｕｒｅｓ．Ｃｏｍｍ．ＡＣＭ、Ｖｏｌ．１５、ｐｐ．１１−１５（Ｊａｎｕａｒｙ、１９７２）。
［５］ディー・エイチ・バラード（Ｄ．Ｈ．Ｂａｌｌａｒｄ）、Ｇｅｎｅｒａｌｉｚｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｈｏｕｇｈ  Ｔｒａｎｓｆｏｒｍ  ｔｏ  Ｄｅｔｅｃｔ  Ａｒｂｉｔｒａｒｙ  Ｓｈａｐｅｓ，Ｐａｔｔｅｒｎ  Ｒｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎ、Ｖｏｌ．１３、Ｎｏ．２、ｐ．１１１−１２２、１９８１。
［６］クラウディオ・ロシト・ユング（Ｃｌａｕｄｉｏ  Ｒｏｓｉｔｏ  Ｊｕｎｇ）及びロドリゴ・シャラーム（Ｒｏｄｒｉｇｏ  Ｓｃｈｒａｍｍ）。２００４。Ｒｅｃｔａｎｇｌｅ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｂａｓｅｄ  ｏｎ  ａ  Ｗｉｎｄｏｗｅｄ  Ｈｏｕｇｈ  Ｔｒａｎｓｆｏｒｍ．Ｉｎ  Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｇｒａｐｈｉｃｓ  ａｎｄ  Ｉｍａｇｅ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ，ＸＶＩＩ  Ｂｒａｚｉｌｉａｎ  Ｓｙｍｐｏｓｉｕｍ（ＳＩＢＧＲＡＰＩ  ’０４）。ＩＥＥＥ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｓｏｃｉｅｔｙ、Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ、ＤＣ、ＵＳＡ、１１３−１２０。
［７］リチャード・スゼリスキ（Ｒｉｃｈａｒｄ  Ｓｚｅｌｉｓｋｉ）、Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｖｉｓｉｏｎ：Ａｌｇｏｒｉｔｈｍｓ  ａｎｄ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ．Ｓｐｒｉｎｇｅｒ、２０１０、ｐｐ．８０−８４（Ｓｅｃｔｉｏｎ２．３．２）。
【図１】
0006326574.tif 000020
【図２】
0006326574.tif 000021
【図３】
0006326574.tif 000022
【図４】
0006326574.tif 000023
【図５】
0006326574.tif 000024
【図６】
0006326574.tif 000025
【図７】
0006326574.tif 000026
【図８】
0006326574.tif 000027
【図８Ａ】
0006326574.tif 000028
【図８Ｂ】
0006326574.tif 000029
【図９】
0006326574.tif 000030
【図１０】
0006326574.tif 000031
【図１１】
0006326574.tif 000032
【図１２】
0006326574.tif 000033
【図１３】
0006326574.tif 000034
【図１４】
0006326574.tif 000035
【図１５】
0006326574.tif 000036
【図１６】
0006326574.tif 000037
【図１７】
0006326574.tif 000038
【図１８】
0006326574.tif 000039
【図１９】
0006326574.tif 000040
【図２０】
0006326574.tif 000041
【図２１】
0006326574.tif 000042
【図２２】
0006326574.tif 000043
【図２３】
0006326574.tif 000044
【図２４】
0006326574.tif 000045
【図２５】
0006326574.tif 000046
【図２６】
0006326574.tif 000047
【図２７】
0006326574.tif 000048
【図２８】
0006326574.tif 000049
【図２９】
0006326574.tif 000050
【図３０】
0006326574.tif 000051
【図３１】
0006326574.tif 000052
【図３２】
0006326574.tif 000053
【図３３】
0006326574.tif 000054
【図３４】
0006326574.tif 000055
【図３５】
0006326574.tif 000056
【図３６】
0006326574.tif 000057
【図３７】
0006326574.tif 000058