(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の尿カテーテルの交換を促進するための医療用キット（１）であって、前記医療用キット（１）は、容器（２）の形態の第１構成要素と、２つの相対するクランプ部分（４、５）を含むクランプユニット（３）である第２構成要素とを含み、前記容器（２）及び前記クランプユニット（３）は、前記クランプユニット（３）が、前記容器（２）及びクランプユニット（３）の端部ユニットを構成するように、組み合わされるように適合され、前記クランプユニット（３）はカテーテル（６）が前記クランプ部分（４、５）を通じ、その間で引かれることを可能にし、前記クランプ部分（４、５）は前記カテーテル（６）に圧迫効果を有するが、依然として前記クランプ部分（４、５）と前記圧迫されたカテーテル（６）との間の摺動接触を可能にし、潤滑性及び／又は麻酔性ゲルを含むカテーテル（６）が前記患者から、前記クランプ部分（４、５）を通じてその間から引き出されるときに、尿道の内側からのゲル適用を可能にし、前記カテーテル（６）は、衛生的処置のために、前記カテーテル（６）の取り出し中、及び使用後に前記容器（２）内に収容されることが意図され、前記医療用キット（１）はまたカテーテル（６）及びゲルを含む、医療用キット（１）。
【請求項２】
前記容器（２）はバッグ（２）である、請求項１に記載の医療用キット（１）。
【請求項３】
前記クランプユニット（３）は、前記容器（２）に恒久的に固定される、請求項１又は２に記載の医療用キット（１）。
【請求項４】
前記２つの相対するクランプ部分（４、５）の少なくとも一方が、区画（７）を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項５】
前記２つの相対するクランプ部分（４、５）の少なくとも一方が、凹状部分（８）を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項６】
前記２つの相対するクランプ部分（４、５）の少なくとも一方が、ロール（９）を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項７】
前記クランプユニット（３）は、前記クランプユニット（３）の開閉を可能にする、ヒンジ付き端部（１０）を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項８】
前記２つの相対するクランプ部分（４、５）の少なくとも一方が、傾斜面を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項９】
２つの相対するクランプ部分の少なくとも表面部分が、摺動促進材料から作製される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項１０】
前記容器（２）は、少なくとも前記カテーテル（６）と同じ長さである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項１１】
前記容器（２）はまた、前記カテーテル（６）に接続され、使用前に穿刺されることを意図されたゲル容器を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用キット（１）。
【請求項１２】
前記医療用キット（１）は、別個のゲル容器を含む、請求項１１に記載の医療用キット（１）。
【請求項１３】
前記ゲル容器は、７ｍＬ以下の潤滑性及び／又は麻酔性ゲルを収容する、請求項１１又は１２に記載の医療用キット（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者内の尿カテーテルの交換を促進するための医療用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な種類の尿カテーテル、及びそのためのシステムが現在既知である。その１つの種類は、挿入前に先端部をゲルで潤滑化させた尿カテーテルである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】中国特許出願公開第２０１０２６３１９号明細書
【特許文献２】中国特許出願公開第２０１４５３７４６号明細書
【特許文献２】中国特許出願公開第２０１５３７３０３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、このような尿ゲルカテーテルに関連する医療用キット、及び患者内の尿ゲルカテーテルを交換するための方法に関する。
【０００５】
本発明の１つの目的は、既存の製品と比較して、使用が容易であり、時間のかからない医療用キットを提供することである。本発明の別の目的は、製造が安価な医療用キットを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の目的は患者内の尿カテーテルの交換を促進するための医療用キットにより達成され、医療用キットは、容器の形態の第１構成要素と、２つの相対するクランプ部分を含むクランプユニットである第２構成要素とを含み、この容器及びこのクランプユニットは、クランプユニットが、容器及びクランプユニットの端部ユニットを構成するように、組み合わされるように適合され、このクランプユニットはカテーテルがクランプ部分を通じ、その間で引かれることを可能にし、クランプ部分はカテーテルに圧迫効果を有するが、依然としてクランプ部分と圧迫されたカテーテルとの間の摺動接触を可能にし、潤滑性及び／又は麻酔性ゲルを含むカテーテルが患者から、クランプ部分を通じてその間から引き出されるときに、尿道の内側からのゲル適用を可能にし、上記カテーテルは、衛生的処置のために、カテーテルの取り出し中、及び使用後に容器内に収容されることを意図される。
【０００７】
「組み合わされるように適合される」という表現は、第１及び第２構成要素が、医療用キットの製造中に一緒に接合される（接続される）か、又はユーザーにより一緒に接合され得るように設計されることを意味する。更に、第２ユニットがクランプユニットであるということは、このユニットがユーザーにより開閉される固有の能力を有することを意味する。
【０００８】
本発明の第１の態様によれば、容器はバッグであり、これはまた、以下に記載される図中に示されている。
【０００９】
上記の利益に加えて、本発明による他の利点も存在する。まず、ゲルカテーテルの交換を行う、看護士又は他の医療従事者の汚染の危険性が最小化される。バッグ構成要素は、汚染したカテーテルを収容する保護機能を構成する。次に、カテーテルの実際の交換は、本発明によるキットを使用すると、より容易に行える。これは、以下でより詳細に説明される。
【００１０】
バッグ及びクランプを含む、現在既知の医療用装置が存在することに留意すべきである。例えば、ＣＮ２０１０２６３１９は、尿路に継続的にカテーテルを装着する必要のある患者が使用する、使い捨ての調節可能な尿回収バッグを開示する。この実用新案は、尿貯蔵バッグ及び排出チューブからなり、調節可能なクランプが排出チューブ上に配置されて、尿の降下を制御するために、尿道カテーテルを、任意の時点で開閉するために使用され得ることを特徴とする。上記により理解されるように、ＣＮ２０１０２６３１９によるバッグ及びクランプ部品は、本発明によるユニットとは異なる。更に、これらの部品の目的も完全に異なる。
【００１１】
更に、ＣＮ２０１４５３７４６は、膀胱洗浄に使用される接続装置に関する。この接続装置において、連通パイプの一端が排液バッグの結合部と接続され、滑り止め溝が、連通パイプと連通する結合部に形成され、自由に移動するものとされる調節可能なクランプが、連通パイプとスリーブ接続され、連通パイプの他端はヴィディウス管と接続され、ヴィディウス管は連通パイプと連通し、ヴィディウス管にネジ止めされるか、ここから外され得るネジ継手がヴィディウス管に取り付けられ、排液バッグ結合部の取り外し可能な保護カバーは、排液バッグ結合部にスリーブ結合されている。装置は、カテーテル、注入装置、又は注入注射器と良好に適合するものとし、膀胱洗浄中に、液状薬剤及び尿が漏れるのを防ぎ、看護士及びベッドシーツが汚染しないようにする。
【００１２】
更に、ＣＮ２０１５３７３０３では、クランプを含む尿カテーテル固定ストラップが提供され、ストリップ状の固定ストラップが、尿カテーテル固定ストラップ上に配置され、ハンギングバッグが固定ストラップの中央に配置され、接着性の分離可能な締結布地が２つの端部の表及び裏の表面上に配置され、１つのクランプがハンギングバッグの一方の側に配置され、フックが他方の側に配置され、クランプ及びフックがそれぞれ、固定ストラップに固定及び接続される。
【００１３】
ＣＮ２０１４５３７４６及びＣＮ２０１５３７３０３の両方の場合において、設計及び目的の両方が、本発明とは異なる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明による医療用キットの一実施形態が示されている。
【図２】本発明によるクランプユニットのいくつかの異なる実施形態が示されている。
【図３】本発明によるクランプユニットのいくつかの異なる実施形態が示されている。
【図４】本発明によるクランプユニットのいくつかの異なる実施形態が示されている。
【図５】本発明によるクランプユニットのいくつかの異なる実施形態が示されている。
【図６】図１と同様のキットが示されているが、この場合カテーテルも収容されている。
【図７】実際に使用中の本発明による医療用キットが示されている。
【図８】このような医療用キットの使用法を示しているが、この場合注射器がカテーテルに接続されている。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の特定の実施形態
以下において、本発明の特定の実施形態がより詳細に記載される。
【００１６】
本発明の特定の実施形態により、クランプユニットは、容器に恒久的に固定される（容器は例えば、バッグである）。本発明によるこの設計の１つの可能な利点は、使用されるゲルが、バッグ内に確実に収容され、漏れ及び汚染の危険性が全くないことである。しかしながら、本発明によれば、クランプユニット及びバッグを、ユーザーがこれらを接続するまで、別個に保持されるツーピース設計とすることが十分に可能であることを、再び述べておく必要がある。更に、クランプユニットの設計は多様であり得、図面中に示されるものは、単に例としてみなされるべきである。例えば、一対のトングのように、ハンドルを有するクランプユニットは、本発明による１つの可能な代替案である。多くの異なる可能な変形形態が存在し、上述した及び図面中に示されたものは単に例示にすぎないことを付言しておく。
【００１７】
別の実施形態においては、２つの相対するクランプ部分の少なくとも一方が区画を含む。本発明により、これらの一方のみ、又は両方が、１つ、又はいくつかの区画を有し得る。更に、図面のいくつかに示されるように、区画は様々な寸法を有し得る。区画は、内部にカテーテルが定置されるスロットであることを意図される。区画を備える設計は、クランプ部分の間で、摺動接触を伴いながら、しかしながらカテーテルに圧力がかかる状況で、カテーテルを引く可能性が高まることを意図するものである。
【００１８】
本発明の特定の一実施形態においては、２つの相対するクランプ部分の少なくとも一方が凹状部分を含む。またこの場合において、クランプ部分の一方又は両方が凹状部分を有し得る。これらの両方が、このような凹状部分を有する場合、クランプユニットに形成される孔は「目の形状」である。これは、孔の中央にカテーテルのホースを固定するために有益であり得る。図面のいくつかに見られるように、形成される孔はまた、正方形、若しくは長方形、又は他のいずれかの形状であり得る。更に、異なる寸法のカテーテルを保持するために、いくつかの異なる寸法の孔が１つのクランプユニットにもたらされてもよい。
【００１９】
他の一実施形態によれば、２つの相対するクランプ部分の少なくとも一方がロールである。これは図５に示され、各クランプ部分はロールである。このようなロールは、摺動接触を確実にするが、カテーテルも圧迫する。摺動効果及び圧縮効果を確実にするために、ロールは例えば、バネ荷重式であってもよい。
【００２０】
更に、一実施形態により、２つの相対するクランプ部分の少なくとも一方が、傾斜面を有する。理解され得るように、これは、図５に見られるようなロールである必要はなく、代わりに表面だけが面取りされていてもよい。これもまた、摺動効果を増加させるためにもたらされるものである。更に、特定の一実施形態により、２つの相対するクランプ部分それぞれの、少なくとも表面部分が、摺動促進材料から作製される。これもまた、摺動効果を増加させるためにもたらされる設計である。好ましくは、接触表面全体がこのような材料で作製される。このような摺動促進材料には、例えば柔軟なゴム材料など、多くの異なる種類の材料が可能である。
【００２１】
更に別の特定の実施形態により、クランプユニットは、クランプユニットの開閉を可能にするヒンジ付き端部を有する。このような設計において、クランプユニットは、左右両方で閉じることができる。一実施形態によれば、このようなクランプユニットは、左で閉じたときにある寸法で形成された孔を有し、右で閉じたときに別の寸法で形成された孔を有することができる。したがって、このようなヒンジ付きクランプユニットにより、様々な寸法のカテーテルが使用され得る。
【００２２】
また、本発明による医療用キットに、他の構成要素がもたらされてもよい。一実施形態により、医療用キットはまた、カテーテル及びゲルを含む。
【００２３】
一実施形態により、容器（バッグ）は、少なくともカテーテルと同じ長さである。バッグは当然、カテーテルを収容するために十分な長さであるべきである。多くのカテーテルは、一端において、この端部に接続部を有するためにより広く、この接続部は、例えばゲル注射器などに接続されることを意図されている。
【００２４】
加えて、更に別の実施形態により、容器（バッグ）はまた、カテーテルに接続され使用前に穿刺されるように意図されたゲル容器を含む。バッグはカテーテルの端部が通された後にこれにゲル適用することが可能であるように、孔又は接続装置を備えてもよい。この設計は、汚染の危険性の低減、及びより容易な使用を確実にする。上記の場合において、ゲル容器はバッグの別個の区画としてもたらされてもよい。別の実施形態によれば、医療用キットは、例えば、図８に示されるゲル注射器の形態の、別個のゲル容器を含む。
【００２５】
更に別の特定の実施形態により、ゲル容器は、７ｍＬ以下の潤滑性及び／又は麻酔性ゲルを収容する。本発明によれば、潤滑性及び／又は麻酔性ゲルの量は当然、例えば、カテーテルの内部容積に比例して、変えることができる。上記のように、潤滑性及び／又は麻酔性ゲルの量は、本発明により、例えば、カテーテルの内部容積に応じて変えることができ、これはひいては、カテーテルの直径及び長さに依存する。現在では、それぞれ約１０ｍＬのゲルを収容する２つの注射器を使用することが一般的である。したがって、本発明によれば、必要なゲルの使用量が低減し得る。
【００２６】
更に、本発明の特定の一実施形態によれば、医療用キットは、カテーテルの取り出し中にカテーテルから押し出される潤滑性及び／又は麻酔性ゲルの量の比率を形成するように構成される。比率の形成とは、クランプユニットからの圧縮力を有することのみにより本来生成可能であるよりも、多くの潤滑性及び／又は麻酔性ゲルがカテーテルから押し出されることを意味する。これは、尿道の容積が、使用されるカテーテルよりも長いときに、関心の対象となり得る。本発明の特定の一実施形態によれば、この効果は、カテーテルが患者から引き出される際に、その内部に圧力をもたらすことによって達成可能となり得る。したがって、この特徴のための手段は、本発明による医療用キットの別個のゲル容器内にもたらされてもよい。また、本発明により、他の代替案も可能である。
【００２７】
手順
現在、カテーテル処置は通常、以下のように行われる。適切な検査及び予備工程の後に、カテーテルの先端部及び尿道にゲルが適用される。約５分間にわたり、ゲルの効果を待つ。その後、尿道にカテーテルを注意深く送達する。カテーテルを新しいものに代えるとき、古いものが最初に取り出され、上記に従って新しいものが適用される。
【００２８】
本発明は、ゲルカテーテルの交換に関する。本発明によれば、ゲルカテーテルを患者内の別のものと代える際に、本発明による医療用キットにより、尿道にゲルを適用する方法が提示され、別のものと交換されるべきカテーテルが最初に潤滑性及び／又は麻酔性ゲルで充填され、潤滑性及び／又は麻酔性ゲルを含むこのカテーテルが患者から引き出されるときに、尿道の内側から、尿道へのゲル適用が行われる。本発明による方法はいくつかの利点を有する。まず、内側からゲル適用が行われる際に、尿道の内側でゲルが均等にもたらされ得る。したがって、ゲル使用量をより少なくすることが可能である。更に、本発明の方法及び医療用キットは、尿道に沿ってゲルが自動的に均等に分布することを促進するため、既存の手順及び補助において必要とされるように、手順を最初から再び行うことを必要とせず、手順の中断後に再びこれを継続することができる。
【００２９】
更に、手順が本発明による医療用キットの使用を伴う場合、汚染の危険性を最小化することが可能である。更に、カテーテルの交換に必要な時間は、現在使用される標準的な手順と比較してより短いものとなり得る。例えば、本発明による医療用キット及びその使用法は、尿道に沿って分配されるゲルにおいては、重力に依存しないため、時間及びゲルの量の両方が節約される。
【００３０】
図面の詳細な説明
図１において、バッグ２の形態の容器２と、２つの相対するクランプ部分４、５を有するクランプユニット３（図２〜５参照）とを含む、医療用キット１が示される。バッグ２及びクランプユニット３が互いに接続され、これは恒久的に接続されるか、又は使用前に接続される。
【００３１】
クランプユニット３は、装置キット１の端部ユニットである。クランプユニット３は、カテーテル６がクランプ部分４、５を通じて、かつその間で引かれることを可能にし、クランプ部分４、５はカテーテル６への圧迫効果を有するが、クランプ部分４、５と、圧迫されたカテーテル６との間の摺動接触も可能にする。
【００３２】
図２には、本発明によるクランプユニット３の一実施形態が示されている。この場合において、相対するクランプ部分４、５は、カテーテル６のホースを保持するように意図された、１つの長方形及び１つの正方形の孔を形成する区画７を含む。この場合において、相対するクランプ部分４、５は、孔を形成する相対して配置された区画７を有するが、クランプ部分４、５の一方のみが区画７を有することもでき、そのような場合それらがカテーテル６のホースを保持することが理解されるべきである。更に、カテーテル６のホースを保持するために１つの孔のみがもたらされてもよいが、異なる寸法を有し、よって異なるホース寸法に対して好適である２つの孔が、本発明の対象であり得る。更にこの場合、クランプユニット３はまた、クランプユニット３の開閉を可能にするヒンジ付き端部（１０）を有する。このようなヒンジ付き端部はまた、クランプユニット３が、左右両方に閉じることを可能にし得る。
【００３３】
図３には、本発明によるクランプユニット３の別の実施形態が示されている。この場合、相対するクランプ部分４、５は、楕円形の孔を形成する凹状部分８を含む。また、この場合において、異なる寸法を有する２つの孔がもたらされる。
【００３４】
図４（ａ）及び（ｂ）において、本発明によるクランプユニット３の別の実施形態が示されている。このクランプユニット３は、図４（ａ）に示されるように右に、又は図４（ｂ）に示されるように左に閉じることができる。これによって異なる大きさの孔がもたらされる。図４（ａ）においてもたらされる孔は、図４（ｂ）においてもたらされる孔よりも小さいことが見て取れる。更に、この場合において、端部は別様に設計される。クランプユニット３は、左右両方に閉じることができることが見て取れる。
【００３５】
図５には、本発明によるクランプユニット３の別の実施形態が示されている。この場合において、２つの相対するクランプ部分４、５はロール９である。
【００３６】
図６には、図１による同様のキットが示されているが、この場合カテーテル６も収容されている。
【００３７】
図７には、実際に使用中の本発明による医療用キットが示されている。
【００３８】
また図８は、このような医療用キットの使用法を示しているが、この場合注射器がカテーテルに接続されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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