(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカー組立体を骨に打ち込む器具であって、
近位端と遠位端とを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記近位端に形成されたハンドル部分と、
前記細長い本体の前記遠位端に形成された係合部分であって、骨アンカー組立体上の対応する係合部分と係合するように構成される、係合部分と、
前記細長い本体上の前記係合部分から遠位に延在する誘導突出部であって、前記骨アンカー組立体のシャンク内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成される、誘導突出部と、を備え、
前記誘導突出部が、前記細長い本体の中央ルーメン内に位置付け可能なスタイラスの遠位端に形成され、前記スタイラスが、前記細長い本体に対する前記スタイラスの軸位置を保持するために、前記ハンドル部分及び前記細長い本体の少なくとも一方と機械的に係合するように構成され、
前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されるときにのみ、前記スタイラスが前記細長い本体に対して軸方向に並進移動することができる第１の形態と、前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されることなく前記細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動する第２の形態と、を有する解除機構を更に備え、
前記解除機構が、前記細長い本体の周りに配置されたカラーと、前記細長い本体内に形成された開口部内に前記カラーによって保持されるロックボールと、を含む、器具。
【請求項２】
前記細長い本体上の前記係合部分が、骨アンカー組立体のロッド受け取り部材上の対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り領域を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記誘導突出部が、前記細長い本体と一体化されて形成される、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記スタイラスが、前記細長い本体に対して軸方向に並進移動することができ、かつ、前記細長い本体上の前記係合部分が骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、前記骨アンカー組立体に対して並進移動するように構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記細長い本体上の前記係合部分が、骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、前記スタイラスが、少なくとも、前記誘導突出部の遠位端が前記骨アンカー組立体のシャンクの遠位端から突き出る第１の位置と、前記誘導突出部の前記遠位端が前記骨アンカー組立体の前記シャンクの前記遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動するように構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記スタイラスが、前記細長い本体の前記中央ルーメンの対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り近位部分を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記細長い本体上の前記係合部分が骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、前記スタイラスに対する前記細長い本体の回転が、前記骨アンカー組立体が前記骨の中に前進させられる速度と同じ速度で前記骨アンカー組立体から前記誘導突出部を引き抜くのに有効であるように、前記スタイラスの前記ねじ切り近位部分のピッチが構成される、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記スタイラスが、前記細長い本体の前記ハンドル部分に対して回転可能である近位ハンドル部分を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記スタイラスが近位ハンドル部分を含み、前記ハンドル部分から遠位に延在する前記誘導突出部の長さは調整可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記スタイラスの前記ハンドル部分が、解除ボタンを含み、該解除ボタンは、前記解除ボタンが前記誘導突出部と係合して、前記スタイラスの前記ハンドル部分に対する前記誘導突出部の軸位置を固定する第１の位置と、前記解除ボタンが前記誘導突出部と係合せず、前記スタイラスの前記ハンドル部分に対する前記誘導突出部の軸位置が自由に調整可能である第２の位置との間で、可動である、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記解除機構を前記第１の形態の方に付勢するように構成されたばねを更に備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記解除機構が前記第１の形態に配置されるとき、前記カラーの内面の第１の部分は、前記細長い本体内に形成された前記開口部に隣接して位置付けされ、前記第１の部分は、前記ロックボールの少なくとも一部分が前記細長い本体の前記中央ルーメンの中へ延在して前記スタイラスと係合する位置で、前記ロックボールを保持するように構成され、
前記解除機構が前記第２の形態に配置されるとき、前記カラーの前記内面の第２の部分は、前記細長い本体内に形成された前記開口部に隣接して位置付けされ、前記第２の部分は、前記ロックボールが前記細長い本体の前記中央ルーメンから半径方向外側に動き、前記スタイラスとの係合を解除することを可能にするように構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記カラーを前記細長い本体に対して軸方向に並進移動させることが、前記解除機構を前記第１の形態から前記第２の形態へ動かすために有効である、請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記カラーを前記細長い本体に対して回転させることが、前記解除機構を前記第１の形態から前記第２の形態へ動かすために有効である、請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されることを必要とせずに、前記細長い本体に対して遠位方向に、軸方向に並進移動することを可能にするように構成され、かつ前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されない限り、前記スタイラスが前記細長い本体に対して近位方向に、軸方向に並進移動することを阻止するように構成された、クラッチ機構を更に備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記クラッチ機構が、前記スタイラスと係合及び係脱するように動くことができる第１及び第２のクラッチ板を含み、前記第１及び第２のクラッチ板は、前記第１及び第２のクラッチ板が前記スタイラスと係合する位置の方へ付勢される、請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記第１及び第２のクラッチ板が、前記スタイラスが前記第１及び第２のクラッチ板に対して遠位に滑ることを可能にするように、前記スタイラス上に形成された爪ねじ山の上でカム動作するように構成されたラチェット歯を含み、前記ラチェット歯は、前記スタイラスが前記第１及び第２のクラッチ板に対して近位に滑ることを阻止するために、前記爪ねじ山に当接して引っかかるように更に構成される、請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記第１及び第２のクラッチ板が前記スタイラスと係合する位置で、前記第１及び第２のクラッチ板を選択的に保持するように構成されたロック機構を更に備える、請求項１６に記載の器具。
【請求項１９】
近位のねじ切り領域及び遠位のねじ切り領域を含むシャンク部分を有する骨アンカー組立体を更に備え、前記骨アンカー組立体がセルフタッピングであるように構成されるように、前記遠位のねじ切り領域が、前記近位のねじ切り領域の外径より小さい外径を有する、請求項１に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
骨アンカー及び関連する器具類、並びに方法が本明細書で開示される。
【背景技術】
【０００２】
骨アンカーは、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科で用いることができる。脊椎手術において、例えば、骨アンカーは、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために、１つ又は２つ以上の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けるために用いることができる。
【０００３】
骨アンカーを骨に結合するための従来の手技では、例えば、皮膚に切開部を形成し、骨に被さっている軟組織を切除することによって、又は最小侵襲性技法を用いて、骨にアクセスする。次に、骨の開口部の軌道を確立するために、スタイレットが配置された挿入針（Ｊａｍｓｈｉｄｉ針と呼ばれることがある）が骨に打ち込まれる。次に、スタイレットが取り出され、ガイドワイヤーが針を通って挿入される。次に、ガイドワイヤーを適所に残して、針がガイドワイヤー上で引き抜かれる。次に、カニューレ処置されたタップがガイドワイヤー上で前進させられ、骨の開口部を骨アンカー用にパイロット穴まで拡大させるために、骨に打ち込まれる。その後、再びガイドワイヤーを骨の開口部内の適所に残して、タップがガイドワイヤー上で引き抜かれる。次に、カニューレ処置された骨アンカーがガイドワイヤー上で前進させられ、骨の開口部の中に打ち込まれる。最後に、ガイドワイヤーが取り出され、１つ又は２つ以上の固定要素が骨アンカーに連結される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述の従来の手技は、いくつかの欠点がある。例えば、手順は、特に、いくつかの骨アンカーが取り付けられる場合、時間がかかりかつ煩雑であり得るいくつかの工程を含む。更に、これらの工程（例えば、針を前進させる、ガイドワイヤーを前進させる、タップを前進させる、及び骨アンカーを前進させる）の多くは、正確な軌道と挿入の深さを確認するために、Ｘ線透視誘導下で行われる。更なる工程ごとに、患者及び外科チームへの放射線被曝量が増し、危険な合併症を引き起こす、又は健康に望ましくない長期的影響を引き起こす可能性がある。針を取り出す工程、及びタップを取り出す工程はまた、ガイドワイヤーが骨の開口部から脱落する可能性があり、初めから手順をやり直すことが求められる。その上、アンカーを前進させること、又はタップを前進させることは、ガイドワイヤーが不注意に骨の開口部内で前進してしまう可能性があり、骨の近位に配置されたデリケートな解剖学的構造を潜在的に破損させる。アンカーを前進させること、又はタップを前進させることは更に、ガイドワイヤーがキンクしてしまう可能性があり、ガイドワイヤーの取り出しを非常に困難にする。したがって、改善された骨アンカー及び関連する器具類、並びに方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一体化された誘導先端部を含む骨アンカー及び手術用器具（例えば、骨タップ、ドライバー等）が本明細書で開示される。これらのアンカー又は器具の使用は、従来の骨アンカー取付け手技の工程の１つ又は２つ以上を無くすことができ、手術の効率及び安全性を向上させる。例えば、手術用器具は、手術用器具が骨アンカーに連結されるとき、骨アンカー内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成された誘導突出部を含むことができる。手術用器具は更に、骨アンカーに対して誘導突出部の位置を調整するための様々な機構を含むことができる。誘導突出部は、典型的な挿入手技で用いられる針、スタイレット、及びガイドワイヤーに取って代わることができる。骨アンカーは更に、個別の骨タップ器具の必要性を無くす、一体化されたタッピング特徴を含むことができる。したがって、いくつかの実施形態では、目標部位を絞ること、タッピングすること、及び骨アンカーを打ち込むことを、単一工程で行なうことができる。
【０００６】
いくつかの実施形態では、骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法が提供される。方法は、ドライバーの係合部分を骨アンカー組立体の対応する係合部分に連結させることであって、ドライバーは、骨アンカー組立体のシャンク内に形成されたカニュレーションを通って係合部分から遠位に延在する誘導突出部を有し、誘導突出部の遠位先端部が、骨アンカー組立体のシャンクの遠位端から突き出るようにする、連結させること、を含むことができる。方法は更に、誘導突出部の遠位先端部を骨の中に前進させること、及び骨に対してドライバーを回転させることによって、骨アンカー組立体を骨に打ち込むこと、を含むことができる。
【０００７】
誘導突出部は、スタイラスの遠位端上に形成されることができ、誘導突出部を前進させることは、ドライバーに対してスタイラスを軸方向に並進移動させることを含むことができる。方法は更に、骨アンカー組立体に対する誘導突出部の軸位置を調整するために、スタイラスをドライバーに対して回転させることを含むことができる。骨アンカー組立体を打ち込むことは、骨アンカー組立体が骨の中に遠位に前進するにつれて、誘導突出部が骨アンカー組立体に対して近位方向に軸方向に並進移動するように、スタイラスのハンドル部分を骨に対して固定回転位置で保持する間、骨に対してドライバーを回転させることを含むことができる。
【０００８】
誘導突出部を前進させることは、スタイラスがドライバーに対して回転されるときにのみ、スタイラスがドライバーに対して軸方向に並進移動することができる第１の位置から、スタイラスがドライバーに対して回転されることなく、ドライバーに対して軸方向に自由に並進移動する第２の位置へ、解除機構を動かすこと、及びスタイラスをドライバーに対して軸方向に並進移動させ、誘導突出部を骨の中に遠位に前進させるために、スタイラスの近位端に衝撃を与えること、を含むことができる。解除機構を動かすことは、ドライバー内に形成された開口部内に、ドライバーの周りに配置されたカラーによって保持されたロックボールが、開口部から半径方向外側に自由に動き、スタイラスとの係合を解除する位置へ、カラーを摺動させること、を含むことができる。
【０００９】
誘導突出部を前進させることは、スタイラスがドライバーに対して軸方向に並進移動することができない第１の位置から、スタイラスがドライバーに対して軸方向に自由に並進移動する第２の位置へ、解除機構を動かすこと、及びスタイラスをドライバーに対して軸方向に並進移動させ、誘導突出部を骨の中に遠位に前進させるために、スタイラスの近位端に衝撃を与えること、を含むことができる。解除機構を動かすことは、ドライバー内に形成された開口部内に、ドライバーの周りに配置されたカラーによって保持されたロックボールが、開口部から半径方向外側に自由に動き、スタイラスとの係合を解除する位置へ、カラーを摺動させること、を含むことができる。カラーを摺動させることは、カラーをドライバーに対して回転させること、又はカラーをドライバーに対して軸方向に並進移動させること、を含むことができる。誘導突出部を前進させることは、スタイラスの近位端に衝撃を与え、スタイラスの近位端と係合されているクラッチ板に、スタイラス上に形成された爪ねじ山（pawl thread）の上でカム動作を起こさせ、スタイラスがドライバーに対して遠位に滑ることを可能にすること、を含むことができる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、骨アンカー組立体を骨に打ち込む器具が提供される。器具は、近位端及び遠位端を有する細長い本体、細長い本体の近位端に形成されたハンドル部分、及び細長い本体の遠位端に形成された係合部分であって、骨アンカー組立体上の対応する係合部分と係合するように構成される、係合部分、を含むことができる。器具は、係合部分から遠位に延在する誘導突出部であって、骨アンカー組立体のシャンク内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成される、誘導突出部を含むことができる。
【００１１】
係合部分は、骨アンカー組立体のロッド受け取り部材上の対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り領域を含むことができる。誘導突出部は、細長い本体と一体化されて形成されることができる。誘導突出部は、細長い本体の中央ルーメン内に位置付け可能なスタイラスの遠位端に形成されることができ、スタイラスは、細長い本体に対するスタイラスの軸位置を保持するために、ハンドル部分及び細長い本体の少なくとも一方と機械的に係合するように構成される。スタイラスは、細長い本体に対して軸方向に並進移動することができ、かつ、細長い本体上の係合部分が骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、骨アンカー組立体に対して並進移動するように構成されることができる。
【００１２】
細長い本体上の係合部分は、骨アンカー組立体上の係合部分と連結されることができ、スタイラスは、少なくとも、誘導突出部の遠位端が骨アンカー組立体のシャンクの遠位端から突き出る第１の位置と、誘導突出部の遠位端が骨アンカー組立体のシャンクの遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動するように構成されることができる。スタイラスは、細長い本体の中央ルーメンの対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り近位部分を含むことができる。細長い本体上の係合部分が骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、スタイラスに対する細長い本体の回転は、骨アンカー組立体が骨の中に前進させられる速度と同じ速度で骨アンカー組立体から誘導突出部を引き抜くのに有効であるように、スタイラスのねじ切り近位部分のピッチが構成されることができる。
【００１３】
スタイラスは、細長い本体のハンドル部分に対して回転可能である近位ハンドル部分を含むことができる。スタイラスは近位ハンドル部分を含むことができ、ハンドル部分から遠位に延在する誘導突出部の長さは調整可能である。スタイラスのハンドル部分は、解除ボタンであって、解除ボタンが誘導突出部と係合して、スタイラスのハンドル部分に対する誘導突出部の軸位置を固定する第１の位置と、解除ボタンが誘導突出部と係合せず、スタイラスのハンドル部分に対する誘導突出部の軸位置が自由に調整可能である第２の位置との間で、可動である、解除ボタンを含むことができる。
【００１４】
器具は、スタイラスが細長い本体に対して回転されるときにのみ、スタイラスが細長い本体に対して軸方向に並進移動することができる第１の形態、及びスタイラスが細長い本体に対して回転されることなく細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動することができる第２の形態、を有する解除機構を含むことができる。器具は、解除機構を第１の形態の方に付勢するように構成されたばねを含むことができる。解除機構は、細長い本体の周りに配置されたカラー、及び細長い本体内に形成された開口部内にカラーによって保持されるロックボールを含むことができる。
【００１５】
器具は、スタイラスが細長い本体に対して軸方向に並進移動することができない第１の形態、及びスタイラスが細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動することができる第２の形態、を有する解除機構を含むことができる。器具は、解除機構を第１の形態の方に付勢するように構成されるばねを含むことができる。解除機構は、細長い本体の周りに配置されたカラー、及び細長い本体内に形成された開口部内にカラーによって保持されるロックボールを含むことができる。解除機構が第１の形態に配置されるとき、カラーの内面の第１の部分は、細長い本体内に形成された開口部に隣接して位置付けられることができ、第１の面は、ロックボールの少なくとも一部分が細長い本体の中央ルーメンの中へ延在してスタイラスと係合する位置で、ロックボールを保持するように構成されている。解除機構が第２の形態に配置されるとき、カラーの内面の第２の部分は、細長い本体内に形成された開口部に隣接して位置付けられることができ、第２の面は、ロックボールが細長い本体の中央ルーメンから半径方向外側に動き、スタイラスとの係合を解除することを可能にするように構成されている。
【００１６】
カラーを細長い本体に対して軸方向に並進移動させることは、解除機構を第１の形態から第２の形態へ動かすために有効であり得る。カラーを細長い本体に対して回転させることは、解除機構を第１の形態から第２の形態へ動かすために有効であり得る。
【００１７】
器具は、スタイラスが細長い本体に対して回転されることを必要とせず、細長い本体に対して遠位方向に、軸方向に並進移動することを可能にするように構成され、かつスタイラスが細長い本体に対して回転されない限り、スタイラスが細長い本体に対して近位方向に、軸方向に並進移動することを阻止するように構成された、クラッチ機構を含むことができる。クラッチ機構は、スタイラスと係合及び係脱するように動くことができる第１及び第２のクラッチ板であって、スタイラスと係合する位置の方へ付勢される、第１及び第２のクラッチ板を含むことができる。第１及び第２のクラッチ板は、スタイラスがクラッチ板に対して遠位に滑ることを可能にするように、スタイラス上に形成された爪ねじ山の上でカム動作するように構成されたラチェット歯を含むことができ、ラチェット歯は更に、スタイラスがクラッチ板に対して近位に滑ることを阻止するために、爪ねじ山に当接して引っかかるように構成されている。器具は、第１及び第２のクラッチ板がスタイラスと係合する位置で、第１及び第２のクラッチ板を選択的に保持するように構成されたロック機構を含むことができる。器具は、近位のねじ切り領域及び遠位のねじ切り領域を含むシャンク部分を有する骨アンカー組立体を含むことができ、骨アンカー組立体がセルフタッピングであるように構成されるように、遠位のねじ切り領域は、近位のねじ切り領域の外径より小さい外径を有することができる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、骨アンカー組立体を骨の中に前進させるためにドライバーシャフトと協働して使用する器具が提供される。器具は、ドライバーシャフトの近位端に連結されるように構成されたハンドル、及びスタイラスであって、スタイラスの遠位端に形成された誘導突出部を有し、スタイラスは、ハンドルを通って延在するルーメン内に配置されることができ、かつハンドルに連結されたドライバーシャフト内のルーメンを通って配置されるように構成され、骨アンカー組立体がドライバーシャフトの遠位端に連結されるとき、誘導突出部が骨アンカー組立体内に形成されたカニュレーションを通って延在するように構成されるようする、スタイラス、を含むことができる。スタイラスがハンドル内のルーメンを通って配置され、ドライバーシャフトの遠位端に連結された骨アンカー組立体を有するドライバーシャフトにハンドルが連結されると、少なくとも、誘導突出部が骨アンカー組立体の遠位先端部から突き出るように構成された第１の位置と、誘導突出部が骨アンカー組立体の遠位先端部から突き出ないように構成された第２の位置との間で、スタイラスはハンドルに対して軸方向に並進移動することができる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、骨タップを骨の中に前進させるために骨タップと協働して使用する器具が提供される。器具は、骨タップの近位端に連結されるように構成されたハンドル、及びスタイラスであって、スタイラスの遠位端に形成された誘導突出部を有し、スタイラスは、ハンドルを通って延在するルーメン内に配置されることができ、かつハンドルに連結された骨タップ内のルーメンを通って配置されるように構成される、スタイラス、を含むことができる。スタイラスがハンドル内のルーメンを通って配置され、骨タップにハンドルが連結されると、少なくとも、誘導突出部が骨タップの遠位先端部から突き出るように構成される第１の位置と、誘導突出部が骨タップの遠位先端部から突き出ないように構成される第２の位置との間で、スタイラスはハンドルに対して軸方向に並進移動することができる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、骨タップが提供される。骨タップは、近位端及び遠位端を有する細長い本体、細長い本体の近位端に形成されたハンドル部分、及び細長い本体の遠位端に形成されたねじ切り骨タッピング領域を含むことができる。骨タップは、スタイラスであって、スタイラスの遠位端に形成された誘導突出部を有し、スタイラスは、誘導突出部がねじ切り骨タッピング領域の遠位端から突き出るように、細長い本体の中央ルーメン内に位置付け可能であり、スタイラスは更に、細長い本体に対するスタイラスの軸位置を保持するために、細長い本体と機械的に係合するように構成される、スタイラス、を含むことができる。
【００２１】
スタイラスは、少なくとも、誘導突出部の遠位端が骨タッピング領域の遠位端から突き出る第１の位置と、誘導突出部の遠位端が骨タッピング領域の遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動するように構成されることができる。スタイラスは、細長い本体の中央ルーメンの対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り近位部分を含むことができる。スタイラスに対する細長い本体の回転は、骨タッピング領域が骨の中に前進させられる速度と同じ速度で骨タッピング領域から誘導突出部を引き抜くのに有効であるように、スタイラスのねじ切り近位部分のピッチが構成されることができる。スタイラスは、細長い本体のハンドル部分に対して回転可能である近位ハンドル部分を含むことができる。
【００２２】
スタイラスは近位ハンドル部分を含むことができ、ハンドル部分から遠位に延在する誘導突出部の長さは調整可能である。スタイラスのハンドル部分は、解除ボタンであって、解除ボタンが誘導突出部と係合し、スタイラスのハンドル部分に対する誘導突出部の軸位置を固定する第１の位置と、解除ボタンが誘導突出部と係合せず、スタイラスのハンドル部分に対する誘導突出部の軸位置が自由に調整可能である第２の位置との間で、可動である、解除ボタンを含むことができる。
【００２３】
骨タップは、スタイラスが細長い本体に対して回転されるときにのみ、スタイラスが細長い本体に対して軸方向に並進移動することができる第１の形態、及びスタイラスが細長い本体に対して回転されることなく細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動することができる第２の形態、を有する解除機構を含むことができる。骨タップは、スタイラスが細長い本体に対して軸方向に並進移動することができない第１の形態、及びスタイラスが細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動することができる第２の形態、を有する解除機構を含むことができる。骨タップは、スタイラスが細長い本体に対して回転されることを必要とせずに、細長い本体に対して遠位方向に、軸方向に並進移動することを可能にするように構成され、かつスタイラスが細長い本体に対して回転されない限り、スタイラスが細長い本体に対して近位方向に、軸方向に並進移動することを阻止するように構成された、クラッチ機構を含むことができる。
【００２４】
本発明は更に、「特許請求の範囲」に記載されている器具及び方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
以下の実施形態の詳細な説明を添付の図面と併せ読むことによって、本開示のより深い理解が得られるであろう。
【図１Ａ】先行技術の骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの先行技術の骨アンカー組立体の断面図である。
【図２Ａ】一体化された誘導突出部を含むドライバー及び骨アンカー組立体の斜視図である。
【図２Ｂ】茎の近くに位置付けられた図２Ａの骨アンカー組立体の概略図である。
【図２Ｃ】誘導突出部が茎の中に延在している状態で位置付けられた図２Ａの骨アンカー組立体の概略図である。
【図２Ｄ】茎の中に前進させられた後の図２Ａの骨アンカー組立体の概略図である。
【図２Ｅ】一体化された誘導突出部を含む骨タップの側面図である。
【図３Ａ】一体化された誘導突出部を含むドライバー器具の斜視図である。
【図３Ｂ】誘導突出部が骨アンカー組立体を通って部分的に挿入されて示された図３Ａの器具の斜視図である。
【図３Ｃ】誘導突出部が骨アンカー組立体を通って完全に挿入されて示された図３Ａの器具の斜視図である。
【図３Ｄ】茎の近くに位置付けられた図３Ａの器具及び骨アンカー組立体の概略図である。
【図３Ｅ】誘導突出部が茎の中に延在している状態で位置付けられた図３Ａの器具及び骨アンカー組立体の概略図である。
【図３Ｆ】骨アンカー組立体が茎の中に前進させられた後の図３Ａの器具及び骨アンカー組立体の概略図である。
【図４Ａ】ドライバー器具のスタイラスの斜視図である。
【図４Ｂ】器具を通って部分的に挿入された図４Ａのスタイラスの斜視図である。
【図４Ｃ】器具を通って完全に挿入された図４Ａのスタイラスの斜視図である。
【図４Ｄ】骨タップ器具のスタイラスの斜視図である。
【図４Ｅ】器具を通って部分的に挿入された図４Ｄのスタイラスの斜視図である。
【図４Ｆ】器具を通って完全に挿入された図４Ｄのスタイラスの斜視図である。
【図４Ｇ】スタイラスを含むドライバー器具の分解立体図である。
【図４Ｈ】骨アンカー組立体に連結された図４Ｃの器具の斜視図である。
【図５Ａ】骨アンカー組立体、及び解除機構を含む骨アンカー組立体を打ち込む器具の分解立体図である。
【図５Ｂ】図５Ａの器具の側面図である。
【図５Ｃ】解除機構が第１の位置で示された図５Ａの器具の縦断面図である。
【図５Ｄ】解除機構が第２の位置で示された図５Ａの器具の縦断面図である。
【図６Ａ】骨アンカー組立体、及びクラッチ機構を含む骨アンカー組立体を打ち込む器具の分解立体図である。
【図６Ｂ】図６Ａの器具の側面図である。
【図６Ｃ】図６Ａの器具の横断面図である。
【図６Ｄ】クラッチ機構が第１の位置で示された図６Ａの器具の縦断面図である。
【図６Ｅ】クラッチ機構が第２の位置で示された図６Ａの器具の縦断面図である。
【図７Ａ】長さ調整可能なスタイラスの側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａのスタイラスの縦断面図である。
【図８Ａ】骨アンカー組立体、及び器具の誘導突出部が茎の中でドッキングされて示された骨アンカー組立体を打ち込む器具の概略図である。
【図８Ｂ】誘導突出部が茎の中へ前進させられた後の図８Ａの骨アンカー組立体及び器具の概略図である。
【図８Ｃ】骨アンカー組立体が茎の中に前進させられた後の図８Ａの器具及び骨アンカー組立体の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
一体化された誘導先端部を含む骨アンカー及び手術用器具（例えば、骨タップ、ドライバー等）が本明細書で開示される。これらのアンカー又は器具の使用は、従来の骨アンカー取付け手技の工程の１つ又は２つ以上を無くすことができ、手術の効率及び安全性を向上させる。例えば、手術用器具は、手術用器具が骨アンカーに連結されるとき、骨アンカー内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成された誘導突出部を含むことができる。手術用器具は更に、骨アンカーに対して誘導突出部の位置を調整するための様々な機構を含むことができる。誘導突出部は、典型的な挿入手技で用いられる針、スタイレット、及びガイドワイヤーに取って代わることができる。骨アンカーは更に、個別の骨タップ器具の必要性を無くす、一体化されたタッピング特徴を含むことができる。したがって、いくつかの実施形態では、目標部位を絞ること、タッピングすること、及び骨アンカーを打ち込むことを、単一工程で行なうことができる。
【００２７】
本明細書で開示する器具及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的な実施形態ついて、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される器具及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、「特許請求の範囲」のみにより規定されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示される、又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。
【００２８】
先行技術の骨アンカー組立体
図１Ａ〜１Ｂは、骨アンカー１２、骨アンカー１２に連結されるために、脊椎ロッド２２などの脊椎固定要素を受け取る受け部材１４、及び受け部材１４内に脊椎固定要素を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎固定要素を固定させる閉止機構１６を含む、先行技術の骨アンカー組立体１０を示す。骨アンカー１２は、近位頭部１８、及び骨を係合させるように構成された遠位シャフト２０を含む。受け部材１４は、離間して配置された一対のアーム２８Ａ、２８Ｂでその間に凹部３０が画定されるアーム２８Ａ、２８Ｂを有する近位端２６、及び開口部を画定する遠位端面３４で骨アンカー１２の少なくとも一部分がそこを通って延在する遠位端３２を有する。閉止機構１６は、アーム２８Ａ、２８Ｂとの間に位置付け可能で、アーム２８Ａ、２８Ｂと係合することができ、受け部材１４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎固定要素を固定させる。
【００２９】
骨アンカー１２の近位頭部１８は、平面状の近位面３６、及びほぼ球形状の遠位面３８を有する一般に斜切頭の球体の形状である。図示された骨アンカー組立体は、脊椎の茎又は外側塊に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。骨アンカー１２の近位頭部１８は、近位頭部１８及び遠位シャフト２０は受け部材１４に対して旋回することができる、ボールとソケットの様な仕組みで受け部材１４の遠位端３２と係合する。骨アンカー１２の近位頭部１８の遠位面３８及び受け部材１４の遠位端３２内の合わせ面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状（図示されるように）、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。
【００３０】
骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、骨と係合するように構成されることができ、図示した実施形態では、骨と係合する雄ねじ４０を含む。条数、ピッチ、大小径、及びねじ山の形状を含む、遠位シャフト２０のねじ山の形態は、骨との接続を容易にするように選択され得る。例示的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日付け出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日付け出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示され、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。遠位シャフト２０は、フックを含む、骨と係合するための他の構造も含むことができる。例えば、最小侵襲性の処置でガイドワイヤー上での骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、骨アンカーの長さに延びる中央通路又はカニューレ７２を有するカニューレを設けられてもよい。例えば、閉止機構１６、受け部材１４、及び圧迫部材６０（以下で論ずる）を含む骨アンカー組立体１０の他の構成要素は、ガイドワイヤーに沿った送達を可能にするために、カニューレが設けられる、あるいは開口部を有することができる。骨の内殖を可能にする、又は骨セメント若しくは他の材料が骨アンカー１２を通って分配されることを可能にするために、遠位シャフト２０は更に、カニューレと連通する１つ又は２つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、カニューレから遠位シャフト２０の側壁まで放射状に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体１０に送達するための例示的なシステム、及びセメント送達を容易にするための骨アンカーの代替形態は、２００９年１０月２９日付け出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に説明され、その開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。骨アンカー１２の遠位シャフト２０は更に、例えば、ハイドロキシアパタイト等の骨の成長を可能にする物質で被覆されることができ、骨アンカー組立体１０は、例えば、トリクロサンなどの抗感染物質で、部分的に又は完全に被覆されることができる。
【００３１】
受け部材１４の近位端２６は、離間して配置された一対のアーム２８Ａ、２８Ｂであって、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を受け取るためにその間にＵ字型の凹部３０が画定される、アーム２８Ａ、２８Ｂを含む。アーム２８Ａ、２８Ｂはそれぞれ、受け部材１４の遠位端３２から自由端まで延在することができる。アーム２８Ａ、２８Ｂのそれぞれの外面は、受け部材１４の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、突出部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム２８Ａ、２８Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができる。そのような溝は、２００７年２月２０日付けで発行の米国特許第７，１７９，２６１号により詳細に説明され、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００３２】
受け部材１４の遠位端３２は、骨アンカー１２の少なくとも一部分が通って延在する円形の開口部を画定する一般に環状の形状の遠位端面３４を含む。例えば、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、開口部を通って延在することができる。
【００３３】
骨アンカー１２は、受け部材１４に対して選択的に固定されることができる。固定前に、骨アンカー１２は、受け部材の遠位端３２と骨アンカー１２の近位頭部１８との幾何学形状によって一般に画定される角度の錐面内で、受け部材１４に対して可動である。骨アンカー１０は、例えば、２００５年１２月１３日付けで発行の米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日付けで発行の米国特許第６，７３６，８２０号に開示される、フェイバードアングルスクリューであることができ、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー組立体は、骨アンカーがすべての方向に同じだけ旋回する、先行の（付勢されていない）多軸ねじであり得る。
【００３４】
脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）は、骨アンカー１２の近位頭部１８と直接接触することができるか、又は中間要素（例えば、圧迫部材６０）と接触することができる。圧迫部材６０は、受け部材１４内で、脊椎ロッド２２と骨アンカー１２の近位頭部１８との間に介在して位置付けられ、近位頭部１８の遠位外面３８を、受け部材１４の遠位内面と直接固定した係合に圧迫することができる。圧迫部材６０は、脊椎ロッド２２を受け取るためにＵ字型の座面６４を画定する、離間して配置された一対のアーム６２Ａ、６２Ｂ、及び骨アンカー１２の近位頭部１８と係合するための遠位面６６を含むことができる。
【００３５】
受け部材１４の近位端２６は、受け部材１４のアーム２８Ａと２８Ｂとの間に位置付け可能であり、かつアーム２８Ａ、２８Ｂと係合する、閉止機構１６を受け取るように構成されることができる。閉止機構１６は、受け部材１４内で脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎ロッド２２を固定し、かつ受け部材１４に対して骨アンカー１２を固定するように構成されることができる。閉止機構１６は、受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに設けられ内ねじ山４２と係合するように外ねじ山を有する、単一の締め付けねじであり得る。しかしながら、他の実施形態では、閉止機構１６は、圧迫部材６０に作用するように動作可能な外締め付けねじ、及びロッド２２に作用するように動作可能な内締め付けねじを含むことができる。
【００３６】
骨アンカー組立体１０は、剛性脊椎ロッド２２のような脊椎固定要素と共に用いることができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた脊椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材であり得る。
【００３７】
使用時に、骨アンカー組立体１０は、遠位シャフト２０が受け部材１４の遠位端３２の開口部を通って延在し、骨アンカー１２の近位頭部１８が受け部材１４の遠位端３２に受け取られるように、組み立てられ得る。ドライバー工具は、骨アンカー１２を骨に打ち込むために、骨アンカー１２に備え付けられることができる。圧迫部材のアーム６２Ａ、６２Ｂが受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂと整合し、圧迫部材１４の下面が骨アンカー１２の近位頭部１８と接触するように、圧迫部材６０は、受け部材１４内に位置付けられることができる。脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）は、受け部材１４の凹部３０に位置することができる。閉止機構１６は、受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに設けられた内ねじ山４２と係合され得る。ねじり力が閉止機構１６に加えられ、凹部３０内で閉止機構１６を動かすことができる。その結果、脊椎ロッド２２が押されて圧迫部材６０と係合し、次に、圧迫部材６０が骨アンカー１２の近位頭部１８の上に押され、それによって、受け部材１４に対して脊椎ロッド２２が固定され、受け部材１４に対して骨アンカー１２の角度位置をロックさせる。
【００３８】
本明細書に開示される手術用器具は、上述のタイプの骨アンカー組立体、又は当技術分野では公知である他のタイプの骨アンカー組立体と一緒に動作するように構成することができる。更に、本発明の骨アンカー組立体の１つ又は２つ以上の実施形態が、以下に説明される。以下に指定がない限り、これらの実施形態の構造、動作、及び使用は、上述の骨アンカー組立体１０のものと類似している、又は同一である。したがって、これらの構造、動作、及び使用の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。
【００３９】
一体化された誘導突出部を有する骨アンカー及びタップ
図２Ａは、一体化された誘導突出部２０２を含む骨アンカー組立体２００の例示的な実施形態を示す。誘導突出部２０２は、骨アンカー２０６の遠位シャフト２０４と一体化されて形成され得るか、又は、例えば、ねじ込み、又はスナップ嵌めの接続を用いて、遠位シャフト２０４と選択的に連結され得る。誘導突出部２０２は、シャフト２０４の遠位端から長さＬほど遠位に延在することができる。いくつかの実施形態では、例えば、胸腰腱膜の茎ねじの例示的な実施形態では、長さＬは、約０．１ｍｍ〜約３０ｍｍであり得る。長さＬは、骨アンカー２０６の長さ、患者の解剖学的構造、骨アンカー組立体２００が位置付けされる部位、骨アンカー組立体２００が関与する手技のタイプ等が挙げられる、様々な因子に基づいて選択され得ることが理解されるであろう。
【００４０】
誘導突出部２０２は、実質的に円筒状であってもよく、骨を貫通するように構成された鋭利な尖頭を画定するテーパ形状、弾丸状の遠位端を含むことができる。誘導突出部２０２の遠位端は、複数の交差する平面の面によって形成され得るか、又は円錐形又は円錐台形の面によって形成され得る。誘導突出部２０２の遠位端は、面取された先端、スラッシュカット先端、ダイヤモンド先端等を画定することができる。誘導突出部２０２は、骨アンカー２０６の遠位シャフト２０４と同じ材料から形成され得るか、又は別個の材料から形成され得る。例示的な材料としては、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルトクロム、ＰＥＥＫ、及びこれらの組み合わせが挙げられる。骨アンカー２０６の遠位シャフト２０４は更に、１つ又は２つ以上のセルフタッピングの特徴を含むことができる。例えば、シャフトは、縦溝を付けられることができ、より浅いアンダーカットされたねじ山を有する遠位部分２０８を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位部分２０８のアンダーカットされたねじ山は、遠位シャフト２０４の近位部分の外径より小さい外径を有することができる。例えば、遠位部分２０８は、近位部分の外径より少なくとも約０．５ｍｍ小さい外径を有することができる。
【００４１】
骨アンカー組立体２００は、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプレーナ型ねじ、骨フック、フェイバードアングルスクリュー、及び／又は、当技術分野では公知である任意の様々な他のタイプの骨アンカーであり得ることが理解されるであろう。フェイバードアングルスクリューの更なる情報は、２０１２年１０月９日付け出願の米国特許出願第１３／６４８，１８４号に見出すことができ、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００４２】
図２Ａはまた、骨アンカー組立体２００を骨に打ち込むための手術用器具２１０を示す。器具２１０は、その遠位端に形成された係合部分２１４を有する細長い本体２１２を含むことができる。係合部分２１４は、骨アンカー組立体２００の受け部材２２０の対応するねじ切り内面と係合するように構成された、ねじ切り外面２１６を含むことができる。係合部分２１４は、駆動ソケット、骨アンカー２０６の近位面、又は受け部材２２０内に配置された圧迫キャップ（図示せず）と係合するように構成されたねじ切り面２１６の遠位に配置された先端２１８を更に含むことができる。
【００４３】
使用時に、骨アンカー組立体２００が連結される（例えば、患者の脊椎骨２２４のうちの１つの茎２２２）骨にアクセスするために、切開がなされ得る。骨アンカー組立体２００は、器具２１０に連結され、切開部を通って前進させられて、図２Ｂに示されるように、誘導突出部２０２の遠位端を骨の表面に接して位置付けられることができる。次に、器具２１０は、図２Ｃに示されるように、必要に応じてＸ線透視誘導下で、誘導突出部２０２を骨２２４の中にドッキングさせるために遠位にタッピングすることができる。次に、器具２１０は回転されて、骨アンカー２０６を骨２２４の中に前進させることができ、それによって、骨アンカー組立体２００の遠位のセルフタッピング部分２０８が骨の中にパイロット開口部を形成する。骨アンカー２０６が更に前進するにつれて、骨アンカーの近位部分の一次ねじ山は、パイロット穴の中に打ち込まれることができ、骨アンカーを骨２２４にしっかりと固定させる。骨アンカー２０６を骨２２４に打ち込む前に又は後で、骨アンカー延長部は、器具２１０にわたって同軸状に摺動され、受け部材２２０に連結されることができる。図２Ｄに示されるように、骨アンカー２０６が適所に配置された後、器具２１０は、骨アンカー組立体２００から連結を解除され、切開部から抜去され得る。続いて、脊椎ロッド又は他の構成要素を受け部材２２０に取り付ける等の、次の工程が行なわれ得る。
【００４４】
図２Ｅは、一体化された誘導突出部２０２を含む骨タップ２２６の例示的な実施形態を示す。示されるように、骨タップ２２６は、遠位に延在する上述のタイプの誘導突出部２０２を有して形成されることができる。骨タップ２２６の近位端は、外科医によって骨タップ２２６が把持され、骨の中に前進させられて骨アンカー用のパイロット穴を作ることを可能にするように、ハンドル部分２２８を含むことができる。あるいは、骨タップ２２６は、モジュール式ドライバー器具又は図２Ａの手術用器具によって挿入を容易にするために、カップリングを含むことができる。骨タップ２２６の遠位端は、骨に打ち込まれるにつれて、骨に穴を形成するように構成されたねじ切りタップ面２３０を含むことができる。
【００４５】
患者の解剖学的構造により必要である場合、又は外科医によって好まれる場合、図２Ａ〜２Ｄに関して上述された方法は、骨アンカー組立体を挿入する前にパイロット穴を形成するために、図２Ｅで示される骨タップ２２６を代わりに用いることができる。骨タップ２２６を用いて、パイロット穴が所望の深さまでタッピングされた後、骨タップは除去され得、従来の骨アンカー組立体がパイロット穴に取り付けられることができる。
【００４６】
一体化された誘導突出部を有するドライバー
図３Ａは、骨アンカー組立体３００又は骨タップを骨に打ち込むための手術用器具３１０であって、一体化された誘導突出部３０２を含む、手術用器具３１０の例示的な実施形態を示す。器具３１０は、近位端及び遠位端を有する細長い本体３１２を含み得る。ハンドル部分（図示せず）は、細長い本体３１２の近位端に形成されることができ、外科医によって器具が把持されることを可能にする。あるいは、細長い本体３１２の近位端は、カップリングを含み、モジュール式ハンドル組立体への取付けを容易にすることができる。
【００４７】
係合部分３１４は、細長い本体３１２の遠位端に形成されることができ、骨アンカー組立体３００（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成されることができる。係合部分３１４は、骨アンカー組立体３００の受け部材３２０内に形成された対応するねじ山３３２と係合するように構成された、ねじ切り面３１６を含むことができる。係合部分３１４は、駆動ソケット、骨アンカー３０６の近位面、又は受け部材３２０内に配置された圧迫キャップ３３４と係合するように構成されたねじ切り面３１６の遠位に配置された先端３１８を更に含むことができる。先端３１８は、ねじ切り部分３１６の直径より小さい直径を有することができる。
【００４８】
器具３１０は、係合部分３１４から遠位に延在する誘導突出部３０２を更に含み得る。誘導突出部３０２は、係合部分３１４と一体化されて形成されるか、又は、例えば、スナップ嵌めカップリング若しくはねじカップリングを用いて、係合部分３１４と選択的に連結されることができる。誘導突出部３０２は、図３Ｂに示されるように、骨アンカー組立体３００内に形成された又は骨タップ内に形成されたカニュレーション３３６を通って挿入されるように構成されることができる。誘導突出部３０２は、ねじ切り部分３１６の直径より小さい、及び／又は、先端３１８の直径より小さい、直径を有することができる。したがって、図３Ｃに示されるように、器具３１０の係合部分３１４が、骨アンカー組立体３００又は骨タップに連結されるとき、誘導突出部３０２は、骨アンカー組立体３００又は骨タップの遠位端から突き出ることができる。次に、誘導突出部３０２は、骨アンカー組立体３００又は骨タップを挿入する目標部位を絞るために用いることができる。
【００４９】
使用時に、骨アンカー組立体３００が結合される骨にアクセスする（例えば、患者の脊椎骨３２４のうちの１つの茎３２２）ために、切開がなされ得る。骨アンカー組立体３００又は骨タップは、器具３１０に連結され、切開部を通って前進させられて、図３Ｄに示されるように、誘導突出部３０２の遠位端を骨の表面に接して位置付けられることができる。次に、器具３１０は、図３Ｅに示されるように、必要に応じてＸ線透視誘導下で、誘導突出部３０２を骨２２４の中にドッキングさせるために遠位にタッピングすることができる。次に、器具３１０は回転されて、骨アンカー３０６又は骨タップを骨の中に前進させることができる。タップが用いられる場合、パイロット穴が所望の深さに形成された後、タップは除去され得、骨アンカー組立体３００が器具３１０に代わりに取り付けられることができ、次に、骨３２４に打ち込まれることができる。骨アンカー３０６を骨３２４に打ち込む前に又は後で、骨アンカー延長部は、器具３１０にわたって同軸状に摺動され、受け部材３２０に連結されることができる。図３Ｆに示されるように、骨アンカー３０６が適所に配置された後、器具３１０は、骨アンカー組立体３００から連結を解除され、切開部から抜去され得る。続いて、脊椎ロッド又は他の構成要素を受け部材３２０に取り付ける等の、次の工程が行なわれ得る。
【００５０】
一体化された誘導突出部を有するスタイラス
図４Ａ〜４Ｃは、骨アンカー４０６を骨に打ち込むための手術用器具４１０であって、誘導突出部４０２が上に形成されたスタイラス４４０を含む、手術用器具４１０の例示的な実施形態を示す。器具４１０は、近位端及び遠位端を有する細長い本体４１２を含み得る。ハンドル部分４２８は、細長い本体４１２の近位端に形成されることができ、外科医によって器具が把持されることを可能にする。あるいは、細長い本体４１２の近位端は、カップリングを含み、モジュール式ハンドル組立体への取付けを容易にすることができる。
【００５１】
係合部分４１４は、細長い本体４１２の遠位端に形成され得、骨アンカー組立体４００（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成されることができる。係合部分４１４は、骨アンカー組立体４００の受け部材４２０内に形成された、対応するねじ山と係合するように構成されたねじ切り面４１６を含むことができる。係合部分４１４は、駆動ソケット、骨アンカー４０６の近位面、又は受け部材４２０内に配置された圧迫キャップと係合するように構成されたねじ切り面４１６の遠位に配置された先端（図示せず）を更に含むことができる。先端は、ねじ切り部分４１６の直径より小さい直径を有することができる。
【００５２】
細長い本体４１２は、中空であってもよく、又は長手方向に延在する軸方向の中心ルーメンを含むことができ、その中をスタイラス４４０が通って位置付けられることができる。スタイラス４４０は、近位ハンドル部分４３８、及び近位ハンドル部分に隣接して配置されたねじ切り部分４４２を含むことができる。スタイラス４４０のねじ切り部分４４２は、細長い本体４１２の中央ルーメンの対応するねじ切り部分と係合するように構成されることができる。スタイラス４４０と細長い本体４１２との間のねじカップリングは、スタイラスを細長い本体に固定させることができ、スタイラスのハンドル部分４３８を細長い本体のハンドル部分４２８に対して回転させることによって、スタイラスが細長い本体に対して軸方向に並進移動することを可能にする。
【００５３】
スタイラス４４０は、遠位端に形成された誘導突出部４０２を含むことができる。誘導突出部４０２は、スタイラス４４０と一体化されて形成されるか、又は、例えば、スナップ嵌めカップリング若しくはねじカップリングを用いて、スタイラス４４０と選択的に連結されることができる。誘導突出部４０２は、骨アンカー組立体４００内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成されることができる。誘導突出部４０２は、ねじ切り部分４１６の直径より小さい、及び／又は、係合部分４１４の先端の直径より小さい、直径を有することができる。スタイラス４４０は、少なくとも、誘導突出部４０２の遠位端が骨アンカー組立体４００の遠位端から突き出る第１の位置と、誘導突出部の遠位端が骨アンカー組立体の遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動することができる。骨アンカー組立体４００の遠位先端部に対する誘導突出部４０２の軸位置は、スタイラス４４０を細長い本体４１２に対して、近位に又は遠位に、並進移動させることによって、調整することができる。いくつかの実施形態では、この軸方向の並進移動は、スタイラス４４０を細長い本体４１２に対して第１の方向に回転させて、スタイラスを細長い本体のねじ切り面に沿って前進させること、及びスタイラスを第２の反対方向に回転させて、スタイラスをねじ切り面に沿って引込むこと、によって、達成することができる。スタイラス４４０と細長い本体４１２との間のねじカップリングが示されるが、他のカップリングを、代わりに又は追加として、用いることができることが理解されるであろう。そのようなカップリングは、選択的な軸方向の並進移動を可能にすることができる、又はスタイラス４４０を、細長い本体４１２に対して、固定された軸位置（例えば、骨アンカーが細長い本体に連結されるとき、誘導突出部４０２の遠位先端部が骨アンカー４０６の遠位端から突き出る位置）で保持するように構成されることができる。誘導突出部４０２の遠位端が骨アンカー４０６の遠位端から突き出る度合いは、多様であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、胸腰腱膜の茎ねじの例示的な実施形態では、誘導突出部は、約０．１ｍｍ〜約１００ｍｍの最大寸法まで、骨アンカー４０６の遠位先端部を越えて延在することができる。突出量は、上述のように調整可能であり得、最大の突出量は、骨アンカー４０６の長さ、患者の解剖学的構造、骨アンカー組立体４００が位置付けされる部位、骨アンカー組立体４００が関与する手技のタイプ等が挙げられる、様々な因子に基づいて選択され得ることができることが理解されるであろう。
【００５４】
図４Ｄ〜４Ｆは、骨タップ４３０を骨に打ち込むための手術用器具４２６の例示的な実施形態を示す。骨アンカー組立体４００ではなく、骨タップ４３０を駆動させるように構成されることを除けば、図４Ｄ〜４Ｆの器具４２６は、図４Ａ〜４Ｃの器具と同一である。骨タップ４３０は、細長い本体４１２と一体化されて形成され得るか、又は、ねじ接続若しくはスナップ嵌め接続によって、細長い本体４１２の係合部分に連結されることができる。
【００５５】
いくつかの実施形態では、図４Ｇ〜４Ｈに示されるように、スタイラス４４０のねじ切り近位部分４４２のピッチは、骨アンカー組立体４００又は骨タップのねじ切り部分のピッチと同じであり得る。したがって、スタイラス４４０に対する細長い本体４１２の回転は、骨アンカー組立体４００又は骨タップが骨の中に前進させられるのと同じ速度で、誘導突出部４０２が骨アンカー組立体４００又は骨タップから引き抜かれるのに有効であり得る。他の実施形態では、ねじ切り部分４４２のピッチは、骨アンカー組立体４００又は骨タップのねじ切り部分のピッチと異なり得る。
【００５６】
ハンドル部分４２８は、細長い本体４１２から分離可能であり得、いくつかの実施形態では、既存の様々な細長い本体と併用されるように、キットとしてスタイラス４４０と共に提供され得る（例えば、骨アンカー又は骨タップの異なるタイプと嵌合するように構成されたモジュール式ドライバー）。
【００５７】
解除機構を有する器具
図５Ａ〜５Ｄは、骨アンカー５０６又は骨タップを骨に打ち込むための手術用器具５１０の例示的な実施形態を示す。器具５１０は、細長い本体５１２、スタイラス５４０、及び、例えば、スタイラスを素早く引き抜く、又はスタイラスを初期の開始位置まで割送るために、スタイラスを細長い本体から選択的にロック解除するための解除機構５４４を含むことができる。
【００５８】
ハンドル部分５２８は、細長い本体５１２の近位端に形成されることができ、外科医によって器具５１０が把持されることを可能にする。係合部分５１４は、細長い本体５１２の遠位端に形成されることができ、骨アンカー組立体５００（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成されることができる。係合部分５１４は、骨アンカー組立体５００の受け部材５２０内に形成された、対応するねじ山と係合するように構成されたねじ切り面５１６を含むことができる。係合部分５１４は、駆動ソケット、骨アンカー５０６の近位面、又は受け部材５２０内に配置された圧迫キャップ（図示せず）と係合するように構成されたねじ切り面５１６の遠位に配置された先端５１８を更に含むことができる。先端５１８は、ねじ切り部分５１６の直径より小さい直径を有することができる。係合部分５１４は更に、骨タップと係合するように構成されることができるか、あるいは、骨タップは細長い本体５１２と一体化されて形成されることができ、その場合には、係合部分５１４は省略され得る。骨アンカー組立体５００に連結されてもよい延長スリーブ５４８を係合及び安定させるために、１つ又は２つ以上の拡大した直径の隆起又は領域５４６が、細長い本体５１２の長さに沿って形成され得る。
【００５９】
細長い本体５１２は、中空であってもよく、又は長手方向に延在する軸方向の中心ルーメンを含むことができ、その中をスタイラス５４０が通って位置付けられることができる。スタイラス５４０は、近位ハンドル部分５３８、及び近位ハンドル部分に隣接して配置されたねじ切り部分５４２を含むことができる。スタイラス５４０は更に、遠位端に形成された誘導突出部５０２を含むことができる。誘導突出部５０２は、スタイラス５４０と一体化されて形成されるか、又は、例えば、スナップ嵌めカップリング若しくはねじカップリングを用いて、スタイラス５４０と選択的に連結されることができる。誘導突出部５０２は、骨アンカー組立体５００内又は骨タップ内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成されることができる。誘導突出部５０２は、ねじ切り部分５１６の直径より小さい、及び／又は、先端５１８の直径より小さい、直径を有することができる。
【００６０】
スタイラス５４０のねじ切り部分５４２は、解除機構５４４と係合するように構成されることができる。例示した実施形態では、解除機構５４４は、ハンドル部分５２８の近位端で細長い本体５１２の周りに摺動可能に配置されたカラー５５０を含む。カラー５５０は、細長い本体の側壁内に形成された第１及び第２の開口部内に、それぞれ第１及び第２のロックボール５５２を保持することができる。ロックボール５５２は、各ロックボールの少なくとも一部分が、スタイラス５４０のねじ切り部分５４２の隣接するねじ山の間の空間内に嵌合するような大きさであり得る。カラー５５０は、スタイラス５４０が細長い本体５１２に対して回転されるときにのみ、スタイラスが細長い本体に対して軸方向に並進移動することができる、図５Ｃに示される第１の位置と、スタイラスが細長い本体に対して回転されることなく細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動することができる、図５Ｄに示される第２の位置との間で摺動可能であり得る。
【００６１】
第１の又は「ロックされた」位置で、カラー５５０の内面の第１の部分５５４は、細長い本体５１２内に形成された開口部に隣接して位置付けられることができる。第１の部分５５４は、カラー５５０が取囲んで配置される部分の細長い本体５１２の部分の外径と実質的に同じ内径を有することができる。したがって、第１の部分５５４は、細長い本体５１２の中央ルーメン５５６の中に少なくとも部分的に延在し、スタイラス５４０のねじ切り部分５４２と係合する位置で、ロックボール５５２を保持するのに有効であり得る。第１の位置で、ロックボール５５２の部分は、スタイラス５４０の隣接するねじ山の間の空間内に嵌合することができる。得られる干渉は、スタイラス５４０が細長い本体５１２に対して回転され、各ねじ山がロックボール５５２を通り越して前進されない限り、スタイラスが細長い本体に対して軸方向に並進移動するのを阻止することができる。
【００６２】
第２の又は「ロック解除された」位置で、カラー５５０の内面の第２の部分５５８は、細長い本体５１２内に形成された開口部に隣接して位置付けられることができる。第２の部分５５８は、ロックボール５５２の少なくとも一部分を受け取ることができる逃げ面を画定する、凹形の内面を有することができる。したがって、第２の部分５５８は、ロックボール５５２が、それぞれの開口部内で、細長い本体５１２の中央ルーメン５５６から半径方向外側に動き、スタイラス５４０との係合を解除することを可能にするように構成されることができる。第２の位置で、スタイラス５４０に加えられた軸方向の力は、スタイラス５４０上に形成されたねじ山がロックボール５５２を半径方向外側に押すことになり、それによって、力がスタイラスを細長い本体５１２に対して軸方向に並進移動させるのを有効にするように、スタイラスを解除する。
【００６３】
解除機構５４４は、付勢ばね５６０によって、第１の位置又は第２の位置のどちらかの方へ付勢され得る。例示した実施形態では、解除機構５４４は、第１のロックされた位置の方へ近位に付勢される。付勢ばね５６０は、細長い本体の近位端内に形成された溝と、カラー５５０の遠位に向いている面との間に着座されることができる。
【００６４】
例示する実施形態では、２つのロックボール５５２が相対向する位置で示されるが、任意の数のロックボールを用いることができ、ロックボールは、カラー５５０の円周の周りの様々な位置に配置されることができることが理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、単一のロックボール５５２が採用されることができ、あるいは、解除機構５４４は、カラー５５０の円周の周りに９０度の間隔で均等に隔置された４つのロックボールを含むことができる。
【００６５】
保持リング５６２が半径方向外側に延在し、細長い本体５１２に対してカラー５５０が近位に移動する範囲を制限する端止め部が形成されるように、保持リングは、細長い本体の近位端内に形成された溝の中に位置付けられることができる。細長い本体５１２は、カラー５５０が遠位に移動する範囲を制限するように構成された肩部５６４を更に含むことができる。
【００６６】
いくつかの実施形態では、カラーが、第１の又は「ロックされた」位置と第２の又は「ロック解除された」位置との間で（軸方向の並進移動の有無に関係なく）細長い本体５１２に対して回転されることができるように、カラーはその円周に沿って変化する内面を有することができる。例えば、細長い本体５１２に対してカラーを９０度回転させることは、第１の位置から第２の位置へ又はその逆へカラーを動かすのに有効であり得る。第１の位置では、ロックボール５５２が、少なくとも部分的に中央ルーメン５５６の中に延在し、スタイラス５４０と係合する位置に保持されるように構成されたカラーの内面の第１の部分は、細長い本体内に形成された開口部に隣接して配置される。第２の位置では、ロックボール５５２が、中央ルーメン５５６から半径方向外側に動き、スタイラス５４０との係合が解除されることを可能にするように構成されたカラーの内面の第２の部分は、細長い本体内に形成された開口部に隣接して配置される。内面の第１の位置及び第２の位置は、カラーの長さに沿って同じ位置に配置されることができるが、カラーの円周の周りで異なる位置に配置されてもよい。したがって、カラーが細長い本体５１２に対して回転することは、カラーが細長い本体に対して長手方向に並進移動しなくても、カラーを第１の位置から第２の位置へ動かすのに有効であり得る。カラー及びロックボールの形態が示され、本明細書で説明されるが、任意の様々な解除機構が、代わりに、又は追加として、用いられることができることが理解されるであろう。
【００６７】
スタイラス５４０は、少なくとも、誘導突出部５０２の遠位端が骨アンカー組立体５００の遠位端から突き出る第１の位置と、誘導突出部の遠位端が骨アンカー組立体の遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動することができる。骨アンカー５０６の遠位先端部に対する誘導突出部５０２の軸位置は、スタイラス５４０を、細長い本体５１２に対して、近位に又は遠位に並進移動させることによって、調整することができる。いくつかの実施形態では、この軸方向の並進移動は、スタイラス５４０を細長い本体５１２に対して第１の方向に回転させて、スタイラスを解除機構５４４に沿って前進させること、及びスタイラスを第２の反対方向に回転させて、スタイラスを解除機構に沿って引込むこと、によって、達成することができる。軸方向の並進移動は、解除機構５４４を「ロック解除された」形態に位置付け、スタイラス５４０に遠位に方向付けられた軸力、又は近位に方向付けられた軸力を加えることによって達成することもできる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、スタイラス５４０のねじ切り部分５４２は、連続したねじ山を形成しない一連の溝と取り替えることができる。そのような実施形態では、スタイラス５４０が細長い本体５１２に対して回転することは、スタイラスを細長い本体に対して軸方向に並進移動させるために有効ではない。そうではなく、解除機構５４４が第１の又は「ロックされた」位置にあるとき、スタイラス５４０が細長い本体５１２に対して回転されるか否かに関わらず、スタイラスは、細長い本体に対して固定された軸位置に保持される。
【００６９】
細長い本体５１２は、スタイラス５４０の過剰挿入を防ぐために、スタイラスが遠位方向に前進することができる度合いを制限するように構成された止め部（図示せず）を含むことができる。様々な止め部が用いられ得るが、いくつかの実施形態では、止め部は、ねじ切り部分５４２の直径より小さい直径を有する中央ルーメン５５６の肩部又は区分によって画定される。取り付けられる骨アンカー組立体５００の長さに基づいて、誘導突出部５０２が骨アンカー組立体の遠位先端部を越えて所定距離以上前進できないように（例えば、遠位先端部を約２０ｍｍ〜約２５ｍｍ越える）、止め部を調整することができる。
【００７０】
スタイラス５４０の近位ねじ切り部分５４２のピッチは、骨アンカー組立体５００又は骨タップのねじ切り部分のピッチと同じであり得る。したがって、スタイラス５４０に対する細長い本体５１２の回転は、骨アンカー組立体５００又は骨タップが骨の中に前進させられるのと同じ速度で、誘導突出部５５０２が骨アンカー組立体５００又は骨タップから引き抜かれるのに有効であり得る。他の実施形態では、ねじ切り部分５４２のピッチは、骨アンカー組立体５００又は骨タップのねじ切り部分のピッチと異なり得る。
【００７１】
ハンドル部分５２８及び解除機構５４４は、細長い本体５１２から分離可能であり得、いくつかの実施形態では、既存の様々なモジュール式ドライバー（例えば、骨アンカー又は骨タップの異なるタイプと嵌合するように構成されたドライバー）と併用されるように、キットとして、スタイラス５４０と共に提供され得る。
【００７２】
クラッチ機構を有する器具
図６Ａ〜６Ｄは、骨アンカー６０６又は骨タップを骨に打ち込むための手術用器具６１０の例示的な実施形態を示す。器具６１０は、細長い本体６１２、スタイラス６４０、及び、スタイラスが細長い本体に対して近位に滑ることを阻止する一方で、スタイラスが細長い本体に対して遠位に滑ることを可能にするように、クラッチ機構６４４を含むことができる。言いかえれば、クラッチ機構６４４は、スタイラス６４０が細長い本体６１２に対して回転されることを必要とせずに、細長い本体に対して遠位方向に、軸方向に並進移動することを可能にするが、スタイラスが細長い本体に対して回転されない限り、スタイラスが、細長い本体に対して近位方向に、軸方向に並進移動することを阻止することができる。
【００７３】
ハンドル部分６２８は、細長い本体６１２の近位端に形成されることができ、外科医によって器具６１０が把持されることを可能にする。係合部分６１４は、細長い本体６１２の遠位端に形成されることができ、骨アンカー組立体６００（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成されることができる。係合部分６１４は、骨アンカー組立体６００の受け部材６２０内に形成された、対応するねじ山と係合するように構成されたねじ切り面６１６を含むことができる。係合部分６１４は、駆動ソケット、骨アンカー６０６の近位面、又は受け部材６２０内に配置された圧迫キャップ（図示せず）と係合するように構成されたねじ切り面６１６の遠位に配置された先端６１８を更に含むことができる。先端６１８は、ねじ切り部分６１６の直径より小さい直径を有することができる。係合部分６１４は更に、骨タップと係合するように構成されることができるか、あるいは、骨タップは細長い本体６１２と一体化されて形成されることができ、その場合には、係合部分は省略され得る。骨アンカー組立体６００に連結されてもよい延長スリーブ６４８を係合及び安定させるために、１つ又は２つ以上の拡大した直径の隆起又は領域６４６が、細長い本体６１２の長さに沿って形成されることができる。
【００７４】
細長い本体６１２は、中空であってもよく、又は長手方向に延在する軸方向の中心ルーメンを含むことができ、その中をスタイラス６４０が通って位置付けられることができる。スタイラス６４０は、近位ハンドル部分６３８、及び近位ハンドル部分に隣接して配置されたねじ切り部分６４２を含むことができる。ねじ切り部分６４２は、一方向のねじ山形状を含むことができる。スタイラス６４０は更に、遠位端に形成された誘導突出部６０２を含むことができる。誘導突出部６０２は、スタイラス６４０と一体化されて形成され得るか、又は、例えば、スナップ嵌めカップリング若しくはねじカップリングを用いて、スタイラス６４０と選択的に連結され得る。誘導突出部６０２は、骨アンカー組立体６００内又は骨タップ内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成されることができる。誘導突出部６０２は、ねじ切り部分６１６の直径より小さい、及び／又は、先端６１８の直径より小さい、直径を有することができる。
【００７５】
スタイラス６４０のねじ切り部分６４２は、クラッチ機構６４４と係合するように構成されることができる。例示した実施形態では、クラッチ機構６４４は、スタイラス６４０のねじ切り部分６４２と係合係脱するように動く（例えば、枢動する）ことができる第１及び第２のクラッチ板６５２を含む。図６Ｃに示されるように、クラッチ板６５２は、細長い本体６１２の長手方向の中心軸と平行であるそれぞれの軸の周りで回転できるように、旋回軸ピン６５４に取り付けられることができる。クラッチ板６５２は、スタイラス６４０のねじ切り部分６４２の外側の輪郭に一致する、スタイラスを係合する部分を有する翼部６５８を含むことができる。特に、スタイラスを係合する表面は、面上に形成された歯を含むことができ、それらの歯は、スタイラス６４０上に形成されるねじ山の実質的な負型である。それぞれの付勢ばね６６０は、クラッチ板６５２がスタイラス６４０と係合するように付勢され得る。クラッチ板６５２は、図６Ｄに示される第１の又は「係合された」位置と、図６Ｅに示される第２の又は「係合を解除された」位置との間で動くことができる。
【００７６】
第１の又は「係合された」位置で、クラッチ板６５２は、付勢ばね６６０によって押されてスタイラス６４０と係合することができ、細長い本体６１２の長手方向軸に実質的に垂直に延在する歯の表面６６６は、スタイラスがクラッチ板に対して近位に滑ることを阻止するために、スタイラスのねじ山６４２に当接して引っかかる、ことができる。
【００７７】
第２の又は「係合を解除された」位置で、スタイラス６４０に遠位方向に加えられた軸方向の力は、歯の勾配をなす表面６６８に、スタイラスのねじ山６４２の上でのカム動作を引き起こす。これは、クラッチ板６５２が旋回軸ピン６５４の周りで旋回することになり、瞬間的にスタイラス６４０を解除し、スタイラスがクラッチ板に対して遠位に滑ることを可能にする。スタイラス６４０が、１つ又は２つ以上のこれまで係合していたねじ山通り越して、遠位に前進すると、付勢ばね６６０は、クラッチ板６５２が回転して第１の係合された位置に戻ることを引き起こす。
【００７８】
このように、歯はラチェットとして、ねじ山は爪として、機能して、スタイラス６４０が細長い本体６１２に対して近位に後退するのを阻止する一方で、スタイラスが細長い本体内で段階的に前進するのを容易にすることができる。スタイラス６４０に加えられる力の大きさに応じて、１つ又は２つ以上のねじ山が、打撃ごとに進むことができる。クラッチ機構６４４は、各ねじ山が進むにつれて、可聴又は触知できるフィードバックを発するように構成されることができ、スタイラス６４０が細長い本体６１２に対して前進した度合いを外科医が推定することを可能にする。スタイラスを１ねじ山ずつ滑らせることは、既知の前進距離（例えば、１クリック当たり３ｍｍ）と一致するように、スタイラス６４０のねじ山６４２、及びクラッチ板６５２の歯は、所定の幾何形状による大きさであり得る。スタイラス６４０の過剰挿入を防ぐために、細長い本体６１２は、スタイラスが遠位方向に前進することができる度合いを制限するように構成された止め部（図示せず）を含むことができる。様々な止め部が用いられ得るが、いくつかの実施形態では、止め部は、ねじ切り部分６４２の直径より小さい直径を有する中央ルーメン６５６の肩部又は区分によって画定される。取り付けられる骨アンカー組立体６００の長さに基づいて、誘導突出部６０２が骨アンカー組立体６００の遠位先端部を越えて所定距離以上前進できないように（例えば、遠位先端部を約２０ｍｍ〜約２５ｍｍ越える）、止め部を調整することができる。
【００７９】
例示する実施形態では２つのクラッチ板６５２が相対向する位置で示されるが、任意の数のクラッチ板を用いることができ、クラッチ板は、スタイラス６４０の円周の周りの様々な位置に配置されることができることが理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、単一のクラッチ板６５２が採用されることができ、あるいは、クラッチ機構６４４は、スタイラス６４０の円周の周りに９０度の間隔で均等に隔置された４つのクラッチ板を含むことができる。
【００８０】
クラッチ機構６４４は、細長い本体６１２のハンドル部分６２８の近位端内に形成された穴の中に配置されることができる。クラッチ機構６４４を穴内に保持するために、プラグ６６２が穴内に位置付けられることができる。例示する実施形態では、ラチェット及び爪のタイプのクラッチが示されるが、任意の様々なクラッチ機構が、代わりに、又は追加として、用いられることができることが理解されるであろう。
【００８１】
スタイラス６４０は、少なくとも、誘導突出部６０２の遠位端が骨アンカー組立体６００の遠位端から突き出る第１の位置と、誘導突出部の遠位端が骨アンカー組立体の遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動することができる。骨アンカー組立体６０６の遠位先端部に対する誘導突出部６０２の軸位置は、スタイラス６４０を、細長い本体６１２に対して、近位に又は遠位に並進移動させることによって調整することができる。いくつかの実施形態では、この軸方向の並進移動は、スタイラス６４０を細長い本体６１２に対して第１の方向に回転させて、スタイラスをクラッチ板６５２のねじ切り面に沿って前進させること、及びスタイラスを第２の反対方向に回転させて、スタイラスをクラッチ板のねじ切り面に沿って引込むこと、によって、達成することができる。軸方向の並進移動は、遠位に方向付けられた力をスタイラス６４０に加えて、スタイラスをクラッチ板６５２に沿って滑らせることによって達成することもできる。
【００８２】
あるいは、スタイラス６４０及び／又はクラッチ板６５２の上に形成されたねじ山は、細長い本体６１２に対するスタイラスの回転が、細長い本体に対するスタイラスの軸位置を変えないように、不連続であり得る。そのような実施形態では、軸方向の並進移動は、遠位に方向付けられた力をスタイラス６４０に加え、スタイラスをクラッチ板６５２に沿って滑らせることによってのみ達成することができる。
【００８３】
いくつかの実施形態では、クラッチ６４４を係合解除された位置で保持するために、クラッチロックアウト（図示せず）が設けられてもよく、その位置でスタイラス６４０が近位に引込まれることを可能にすることができる。例えば、スリーブは、中央ルーメン６５６内で、スタイラス６４０のねじ切り部分６４２の同軸状の周りに、摺動可能に配置されることができる。スリーブを遠位に前進させて、クラッチ板６５２をスタイラス６４０との係合から押し外すことができ、それによって、クラッチ６４４を係合解除された位置でロックする。スリーブを近位に引込み、クラッチ板６５２を解除してスタイラス６４０との係合に戻すこともできる。クラッチ６４４を係合された位置で保持するために、ロック機構が更に設けられてもよく、スタイラス６４０に軸力が加えられるとき、スタイラスが細長い本体６１２に対して遠位に前進することを阻止することができる。スタイラス６４０との係合でクラッチ板６５２を選択的に保持するように、例えば、１つ又は２つ以上の締め付けねじ、ロックピン、カラー、又はスリーブが、細長い本体６１２に配置されることができる。
【００８４】
スタイラス６４０の近位ねじ切り部分６４２のピッチは、骨アンカー組立体６００又は骨タップのねじ切り部分のピッチと同じであり得る。したがって、スタイラス６４０に対する細長い本体６１２の回転は、骨アンカー組立体６００又は骨タップが骨の中に前進させられるのと同じ速度で、誘導突出部６０２が骨アンカー組立体６００又は骨タップから引き抜かれるのに有効であり得る。他の実施形態では、ねじ切り部分６４２のピッチは、骨アンカー組立体６００又は骨タップのねじ切り部分のピッチと異なり得る。
【００８５】
ハンドル部分６２８及びクラッチ機構６４４は、細長い本体６１２から分離可能であり得、いくつかの実施形態では、既存の様々なモジュール式ドライバー（例えば、骨アンカー又は骨タップの異なるタイプと嵌合するように構成されたドライバー）と併用されるように、キットとして、スタイラス６４０と共に提供され得る。
【００８６】
長さ調整可能なスタイラス
図７Ａ〜７Ｂは、上述の器具４１０、５１０、６１０のいずれかと併用することができる、長さ調整可能なスタイラス７４０の例示的な実施形態を示す。以下に別段の説明がない限り、スタイラス７４０は、上述のものと構造及び動作が類似している。示されるように、誘導突出部７０２は、ハンドル部分７３８から独立した構成要素であり得る。誘導突出部７０２がハンドル部分７３８に対して軸方向に並進移動することができるように、誘導突出部７０２は、ハンドル部分７３８の中央ルーメン内に摺動可能に配置されることができる。したがって、ハンドル部分７３８に対する誘導突出部７０２の軸方向の並進移動は、スタイラス７４０の作動長さ（例えば、誘導突出部７０２の遠位先端部とねじ切り近位部分７４２との間の距離）を調整するために有効であり得る。ハンドル部分７３８は、誘導突出部７０２内に形成された１つ又は２つ以上の溝７７２と選択的に係合するように構成された解除ボタン７７０を含むことができる。特に、解除ボタン７７０は、誘導突出部７０２が通って延在する中央ルーメン７７４を含むことができる。溝７７２の１つ又は２つ以上と係合する大きさである突出部７７６は、ルーメン７７４の側壁から放射状に内方に延在することができる。突出部７７６が１つ又は２つ以上の溝７７２と係合して、ハンドル部分７３８に対する誘導突出部７０２の軸位置を固定する第１の位置と、突出部７７６が溝７７２のいずれとも係合せずハンドル部分７３８に対する誘導突出部７０２の軸位置が自由に調整可能である第２の位置との間で、解除ボタン７７０が可動であるように、解除ボタンは、例えば、誘導突出部７０２の長手方向軸に対して横方向の方向に、ハンドル部分７３８に対して摺動可能であり得る。図７Ｂに示されるように、付勢ばね７７８が、ハンドル部分７３８と解除ボタン７７０との間に配置されることができ、解除ボタン７７０を第１の位置の方に付勢するように構成されることができる。
【００８７】
スタイラス７４０の作動長さが調整できることは、スタイラス７４０が、それぞれ異なる長さを有する複数の骨アンカー組立体と併用されることを有利に可能にする。
【００８８】
方法
図８Ａ〜８Ｃは、骨アンカー組立体８００を骨８２４に打ち込むための、一体化された誘導突出部８０２を有するスタイラス８４０を有する器具８１０の使用方法を略図的に示す。以下に詳述される方法は、上述の開示内容を読んだ当業者には明らかであろう任意の必要な修正を加えて、上述の任意の器具（例えば、器具４１０、５１０、６１０）と併用されることができる。
【００８９】
まず、骨アンカー組立体８００が結合される骨にアクセスする（例えば、患者の脊椎骨８２４のうちの１つの茎８２２）ために、切開がなされ得る。骨アンカー組立体８００は、器具８１０に連結され、骨アンカー組立体が骨の表面に近接して位置付けされるように、切開部を通って前進させられ得る。スタイラス８４０は、骨アンカー組立体８００の長さ等の様々なパラメーターに基づいて、初期位置まで割送られることができる。これは、例えば、器具８１０の解除機構及び／若しくはクラッチ機構を作動させることによって、スタイラス８４０の位置を割送るために、スタイラスを細長い本体８１２に対して回転させることによって、又はスタイラスの長さを調整する（上述のスタイラス７４０のような長さ調整可能なスタイラスが使用される場合）ことによって、達成されることができる。
【００９０】
いくつかの実施形態では、誘導突出部８０２が骨アンカー組立体８００の遠位端から突き出るように、スタイラス８４０は初期位置に位置付けられることができる。しかしながら、誘導突出部８０２が骨アンカー組立体８００の遠位端から突き出ないように、スタイラス８４０は初期位置に位置付けられることができることが理解されるであろう。
【００９１】
図８Ａに示されるように、器具８１０を骨の表面の方へ遠位にタッピングする、又は押し付けることによって、スタイラス８４０の突き出ている誘導突出部８０２は、茎８２２の中にドッキングされることができる。図８Ｂに示されるように、誘導突出部８０２を機械的に前進させるために、スタイラス８４０は、細長い本体５１２に対して回転されることができる。代替として、又は追加として、誘導突出部８０２を骨８２４の中に前進させるために、解除機構又はクラッチ機構が作動される間、衝撃力がスタイラス８４０に遠位方向に加えられ得る。適切な軌道及び深さは、Ｘ線透視で確認することができる。挿入深さはまた、（例えば、スタイラス８４０の回転数に基づいて、クラッチ機構が発した可聴若しくは触知できるフィードバック、又はスタイラスが細長い本体８１２の中若しくは上に配置された止め部に当たることに基づいて）外科医によって推定されることができる。
【００９２】
図８Ｃに示されるように、誘導突出部８０２が所望の深さまで前進されると、細長い本体８１２のハンドル部分８２８は、骨８２４に対して回転され、骨アンカー組立体８００が誘導突出部８０２によって形成された開口部に打ち込まれることができる。同時に、スタイラス８４０のハンドル部分８３８は、骨８２４に対して、固定された回転位置で保持され得る（すなわち、アンカー組立体８００が骨８２８に打ち込まれるにつれて、細長い本体８１２のハンドル部分８２８が、スタイラス８４０のハンドル部分８３８に対して回転するように）。その結果、誘導突出部８０２は、骨アンカー組立体８００が誘導突出部の上で遠位に前進されるとき、骨８２８内で一定の深さで保持されることができる、又は骨アンカー組立体が遠位に前進されるとき、近位に引き抜かれることができる。スタイラス８４０のねじ切り部分８４２が、骨アンカー組立体８００のねじ切り部分と同じピッチを有する実施形態では、誘導突出部８０２の骨アンカー組立体への引込みは、誘導突出部が骨８２４内で実質的に固定した深さにとどまるように、骨アンカー組立体の前進と同じ速度で行なわれ得る。
【００９３】
骨アンカー組立体８００が所望の深さに打ち込まれると、スタイラス８４０及び細長い本体８１２は、骨アンカー組立体８００から外され、切開部から抜去され得る。続いて、脊椎ロッド又は他の構成要素を受け部材８２０に取り付ける等の、次の工程が行なわれ得る。
【００９４】
上述したように、骨アンカー組立体８００は、骨８２４への挿入を容易にするために、及びアンカー挿入中に骨が破断するのを防ぐために、様々なセルフタッピング特徴を含むことができる。場合によっては、患者の解剖学的構造又は外科医の選好により、骨アンカー組立体８００が挿入される前に、骨８２４がタッピングされる必要があり得る。そのような場合には、上述の方法は、一体化された骨タップを含む、又は係合部分を経て骨タップに連結される、器具８１０の実施形態を用いるように変更されることができる。骨の開口部がタッピングされた後、スタイラス８４０のハンドル部分８３８は取り出されることができ、骨タップ及びドライバー（該当する場合）は、スタイラス８４０を適所に残して、切開部から近位に引き抜かれることができる。次に、ドライバーは、骨アンカー組立体８００と連結されるか、又は骨アンカー組立体に連結された個別の器具と取り替えられることができ、次に、タップによって形成された開口部の中に骨アンカー組立体を位置付けて打ち込むために、スタイラスの上で前進されることができる。
【００９５】
本明細書の図面又は説明によって意味された方法工程の任意の順序は、開示方法をその順序で工程を行なうことに限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。そうではなく、本明細書に開示された方法のそれぞれの様々な工程は、任意の様々な順序で行なうことができる。更に、説明された方法は、単に例示的な実施形態であって、追加の工程を含む、又はより少ない工程を含む様々な他の方法も、本発明の範囲内である。
【００９６】
本明細書で開示された様々な実施形態の誘導突出部は、剛性又は可撓性であり得る。誘導突出部は、Ｘ線透視下、及び他の映像技術下での視覚化を容易にするために、放射線不透過性の材料から形成されることができる。本明細書に開示された器具の他の構成要素（例えば、細長い本体部分、ハンドル部分等）は、誘導突出部の視覚化を妨害しないように、放射線透過性の材料から形成されることができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。本明細書に開示された器具は更に、画像誘導外科用装置、及び刺激装置（例えば、茎の突破をモニターし、ねじ又は器具の配置を確認するために典型的に用いられる神経モニター装置）と適合させることができる。
【００９７】
本明細書に開示された方法及び器具は、いくつかの利点を提供することができる。例えば、いくつかの実施形態では、骨アンカー組立体の目標部位を絞り留置するために必要な時間を低減することができる、患者及び外科スタッフへの放射線被曝を低減することができる、並びに、針の留置、ガイドワイヤーの挿入と抜去、及びタッピングなどの手順工程を無くすことができる。更なる例として、いくつかの実施形態では、手技全体にわたって誘導突出部の深さを制御することによって、器具類の不注意な前進を無くすことができる、針又はタップを抜去中にガイドワイヤーが抜去されるリスクを無くすことができる、かつガイドワイヤーの曲げ又はねじれを防ぐことができる。
【００９８】
本明細書に開示された器具及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書に開示された器具及び方法は一般に、骨アンカーを茎の中に前進させる文脈で説明されるが、本明細書に開示された方法及び器具は、任意の人骨又は獣骨、インプラント、非生物的対象等に用いることができることが理解されるであろう。
【００９９】
本発明は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、説明された発明概念の趣旨及び範囲内で多数の変更がなされてもよいことを理解されたい。したがって、本発明は、説明された実施形態に限定されるものでないことが意図され、むしろ、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義された完全な範囲を有することが意図される。
【０１００】
〔実施の態様〕
（１）  骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法であって、
ドライバーの係合部分を骨アンカー組立体の対応する係合部分に連結させることであって、前記ドライバーは、前記骨アンカー組立体のシャンク内に形成されたカニュレーションを通って前記係合部分から遠位に延在する誘導突出部を有し、前記誘導突出部の遠位先端部が、前記骨アンカー組立体の前記シャンクの遠位端から突き出るようにする、連結させることと、
前記誘導突出部の前記遠位先端部を骨の中に前進させることと、
前記骨に対して前記ドライバーを回転させることによって、前記骨アンカー組立体を前記骨に打ち込むことと、を含む、方法。
（２）  前記誘導突出部が、スタイラスの遠位端上に形成され、前記誘導突出部を前進させることが、前記ドライバーに対して前記スタイラスを軸方向に並進移動させることを含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記骨アンカー組立体に対する前記誘導突出部の軸位置を調整するために、前記スタイラスを前記ドライバーに対して回転させることを更に含む、実施態様２記載の方法。
（４）  前記骨アンカー組立体を打ち込むことが、前記骨アンカー組立体が前記骨の中に遠位に前進するにつれて、前記誘導突出部が前記骨アンカー組立体に対して近位方向に軸方向に並進移動するように、前記スタイラスのハンドル部分を前記骨に対して固定回転位置で保持する間、前記骨に対して前記ドライバーを回転させることを含む、実施態様２に記載の方法。
（５）  前記誘導突出部を前進させることが、
前記スタイラスが前記ドライバーに対して回転されるときにのみ、前記スタイラスが前記ドライバーに対して軸方向に並進移動することができる第１の位置から、前記スタイラスが前記ドライバーに対して回転されることなく、前記ドライバーに対して軸方向に自由に並進移動する第２の位置へ、解除機構を動かすことと、
前記スタイラスを前記ドライバーに対して軸方向に並進移動させ、前記誘導突出部を前記骨の中に遠位に前進させるために、前記スタイラスの近位端に衝撃を与えることと、を含む、実施態様２に記載の方法。
【０１０１】
（６）  前記解除機構を動かすことが、前記ドライバー内に形成された開口部内に、前記ドライバーの周りに配置されたカラーによって保持されたロックボールが、前記開口部から半径方向外側に自由に動き、前記スタイラスとの係合を解除する位置へ、前記カラーを摺動させることを含む、実施態様５に記載の方法。
（７）  前記誘導突出部を前進させることが、
前記スタイラスが前記ドライバーに対して軸方向に並進移動することができない第１の位置から、前記スタイラスが前記ドライバーに対して軸方向に自由に並進移動する第２の位置へ、解除機構を動かすことと、
前記スタイラスを前記ドライバーに対して軸方向に並進移動させ、前記誘導突出部を前記骨の中に遠位に前進させるために、前記スタイラスの近位端に衝撃を与えることと、を含む、実施態様２に記載の方法。
（８）  前記解除機構を動かすことが、前記ドライバー内に形成された開口部内に、前記ドライバーの周りに配置されたカラーによって保持されたロックボールが、前記開口部から半径方向外側に自由に動き、前記スタイラスとの係合を解除する位置へ、前記カラーを摺動させることを含む、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記カラーを摺動させることが、前記カラーを前記ドライバーに対して回転させること、又は前記カラーを前記ドライバーに対して軸方向に並進移動させること、を含む、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記誘導突出部を前進させることが、前記スタイラスの近位端に衝撃を与え、前記スタイラスの前記近位端と係合されているクラッチ板に、前記スタイラス上に形成された爪ねじ山（pawl thread）の上でカム動作を起こさせ、前記スタイラスが前記ドライバーに対して遠位に滑ることを可能にすることを含む、実施態様２に記載の方法。
【０１０２】
（１１）  骨アンカー組立体を骨に打ち込む器具であって、
近位端と遠位端とを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記近位端に形成されたハンドル部分と、
前記細長い本体の前記遠位端に形成された係合部分であって、骨アンカー組立体上の対応する係合部分と係合するように構成される、係合部分と、
前記係合部分から遠位に延在する誘導突出部であって、前記骨アンカー組立体のシャンク内に形成されたカニュレーションを通って挿入されるように構成される、誘導突出部と、を備える、器具。
（１２）  前記係合部分が、骨アンカー組立体のロッド受け取り部材上の対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り領域を含む、実施態様１１に記載の器具。
（１３）  前記誘導突出部が、前記細長い本体と一体化されて形成される、実施態様１１に記載の器具。
（１４）  前記誘導突出部が、前記細長い本体の中央ルーメン内に位置付け可能なスタイラスの遠位端に形成され、前記スタイラスが、前記細長い本体に対する前記スタイラスの軸位置を保持するために、前記ハンドル部分及び前記細長い本体の少なくとも一方と機械的に係合するように構成される、実施態様１１に記載の器具。
（１５）  前記スタイラスが、前記細長い本体に対して軸方向に並進移動することができ、かつ、前記細長い本体上の前記係合部分が骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、前記骨アンカー組立体に対して並進移動するように構成される、実施態様１４に記載の器具。
【０１０３】
（１６）  前記細長い本体上の前記係合部分が、骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、前記スタイラスが、少なくとも、前記誘導突出部の遠位端が前記骨アンカー組立体のシャンクの遠位端から突き出る第１の位置と、前記誘導突出部の前記遠位端が前記骨アンカー組立体の前記シャンクの前記遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動するように構成される、実施態様１４に記載の器具。
（１７）  前記スタイラスが、前記細長い本体の前記中央ルーメンの対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り近位部分を含む、実施態様１４に記載の器具。
（１８）  前記細長い本体上の前記係合部分が骨アンカー組立体上の係合部分と連結されるとき、前記スタイラスに対する前記細長い本体の回転が、前記骨アンカー組立体が前記骨の中に前進させられる速度と同じ速度で前記骨アンカー組立体から前記誘導突出部を引き抜くのに有効であるように、前記スタイラスの前記ねじ切り近位部分のピッチが構成される、実施態様１７に記載の器具。
（１９）  前記スタイラスが、前記細長い本体の前記ハンドル部分に対して回転可能である近位ハンドル部分を含む、実施態様１４に記載の器具。
（２０）  前記スタイラスが近位ハンドル部分を含み、前記ハンドル部分から遠位に延在する前記誘導突出部の長さは調整可能である、実施態様１４に記載の器具。
【０１０４】
（２１）  前記スタイラスの前記ハンドル部分が、解除ボタンを含み、該解除ボタンは、前記解除ボタンが前記誘導突出部と係合して、前記スタイラスの前記ハンドル部分に対する前記誘導突出部の軸位置を固定する第１の位置と、前記解除ボタンが前記誘導突出部と係合せず、前記スタイラスの前記ハンドル部分に対する前記誘導突出部の軸位置が自由に調整可能である第２の位置との間で、可動である、実施態様２０に記載の器具。
（２２）  前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されるときにのみ、前記スタイラスが前記細長い本体に対して軸方向に並進移動することができる第１の形態と、前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されることなく前記細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動する第２の形態と、を有する解除機構を更に備える、実施態様１４に記載の器具。
（２３）  前記解除機構を前記第１の形態の方に付勢するように構成されたばねを更に備える、実施態様２２に記載の器具。
（２４）  前記解除機構が、前記細長い本体の周りに配置されたカラーと、前記細長い本体内に形成された開口部内に前記カラーによって保持されるロックボールと、を含む、実施態様２２に記載の器具。
（２５）  前記スタイラスが前記細長い本体に対して軸方向に並進移動することができない第１の形態と、前記スタイラスが前記細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動する第２の形態と、を有する解除機構を更に備える、実施態様１４に記載の器具。
【０１０５】
（２６）  前記解除機構を前記第１の形態の方に付勢するように構成されたばねを更に備える、実施態様２５に記載の器具。
（２７）  前記解除機構が、前記細長い本体の周りに配置されたカラーと、前記細長い本体内に形成された開口部内に前記カラーによって保持されるロックボールと、を含む、実施態様２５に記載の器具。
（２８）  前記解除機構が前記第１の形態に配置されるとき、前記カラーの内面の第１の部分は、前記細長い本体内に形成された前記開口部に隣接して位置付けされ、前記第１の面は、前記ロックボールの少なくとも一部分が前記細長い本体の前記中央ルーメンの中へ延在して前記スタイラスと係合する位置で、前記ロックボールを保持するように構成され、
前記解除機構が前記第２の形態に配置されるとき、前記カラーの前記内面の第２の部分は、前記細長い本体内に形成された前記開口部に隣接して位置付けされ、前記第２の面は、前記ロックボールが前記細長い本体の前記中央ルーメンから半径方向外側に動き、前記スタイラスとの係合を解除することを可能にするように構成される、実施態様２７に記載の器具。
（２９）  前記カラーを前記細長い本体に対して軸方向に並進移動させることが、前記解除機構を前記第１の形態から前記第２の形態へ動かすために有効である、実施態様２７に記載の器具。
（３０）  前記カラーを前記細長い本体に対して回転させることが、前記解除機構を前記第１の形態から前記第２の形態へ動かすために有効である、実施態様２７に記載の器具。
【０１０６】
（３１）  前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されることを必要とせずに、前記細長い本体に対して遠位方向に、軸方向に並進移動することを可能にするように構成され、かつ前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されない限り、前記スタイラスが前記細長い本体に対して近位方向に、軸方向に並進移動することを阻止するように構成された、クラッチ機構を更に備える、実施態様１４に記載の器具。
（３２）  前記クラッチ機構が、前記スタイラスと係合及び係脱するように動くことができる第１及び第２のクラッチ板を含み、前記クラッチ板は、前記クラッチ板が前記スタイラスと係合する位置の方へ付勢される、実施態様３１に記載の器具。
（３３）  前記第１及び第２のクラッチ板が、前記スタイラスが前記クラッチ板に対して遠位に滑ることを可能にするように、前記スタイラス上に形成された爪ねじ山の上でカム動作するように構成されたラチェット歯を含み、前記ラチェット歯は、前記スタイラスが前記クラッチ板に対して近位に滑ることを阻止するために、前記爪ねじ山に当接して引っかかるように更に構成される、実施態様３２に記載の器具。
（３４）  前記第１及び第２のクラッチ板が前記スタイラスと係合する位置で、前記第１及び第２のクラッチ板を選択的に保持するように構成されたロック機構を更に備える、実施態様３２に記載の器具。
（３５）  近位のねじ切り領域及び遠位のねじ切り領域を含むシャンク部分を有する骨アンカー組立体を更に備え、前記骨アンカー組立体がセルフタッピングであるように構成されるように、前記遠位のねじ切り領域が、前記近位のねじ切り領域の外径より小さい外径を有する、実施態様１１に記載の器具。
【０１０７】
（３６）  骨アンカー組立体を骨の中に前進させるためにドライバーシャフトと協働して使用する器具であって、
前記ドライバーシャフトの近位端に連結されるように構成されたハンドルと、
スタイラスであって、前記スタイラスの遠位端に形成された誘導突出部を有し、前記スタイラスは、前記ハンドルを通って延在するルーメン内に配置されることができ、かつ前記ハンドルに連結されたドライバーシャフト内のルーメンを通って配置されるように構成され、前記骨アンカー組立体が前記ドライバーシャフトの遠位端に連結されるとき、前記誘導突出部が前記骨アンカー組立体内に形成されたカニュレーションを通って延在するように構成されるようにする、スタイラスと、を備え、
前記スタイラスが前記ハンドル内の前記ルーメンを通って配置され、前記ドライバーシャフトの前記遠位端に連結された前記骨アンカー組立体を有する前記ドライバーシャフトに前記ハンドルが連結されると、少なくとも、前記誘導突出部が前記骨アンカー組立体の遠位先端部から突き出るように構成される第１の位置と、前記誘導突出部が前記骨アンカー組立体の前記遠位先端部から突き出ないように構成される第２の位置との間で、前記スタイラスが前記ハンドルに対して軸方向に並進移動することができる、器具。
（３７）  骨タップを骨の中に前進させるために前記骨タップと協働して使用する器具であって、
前記骨タップの近位端に連結されるように構成されたハンドルと、
スタイラスであって、前記スタイラスの遠位端に形成された誘導突出部を有し、前記スタイラスは、前記ハンドルを通って延在するルーメン内に配置されることができ、かつ前記ハンドルに連結された前記骨タップ内のルーメンを通って配置されるように構成される、スタイラスと、を備え、
前記スタイラスが前記ハンドル内の前記ルーメンを通って配置され、前記骨タップに前記ハンドルが連結されると、少なくとも、前記誘導突出部が前記骨タップの遠位先端部から突き出るように構成される第１の位置と、前記誘導突出部が前記骨タップの前記遠位先端部から突き出ないように構成される第２の位置との間で、前記スタイラスが前記ハンドルに対して軸方向に並進移動することができる、器具。
（３８）  骨タップであって、
近位端と遠位端とを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記近位端に形成されたハンドル部分と、
前記細長い本体の前記遠位端に形成されたねじ切り骨タッピング領域と、
スタイラスであって、前記スタイラスの遠位端に形成された誘導突出部を有し、前記スタイラスは、前記誘導突出部が前記ねじ切り骨タッピング領域の遠位端から突き出るように、前記細長い本体の中央ルーメン内に位置付け可能であり、前記スタイラスは、更に、前記細長い本体に対する前記スタイラスの軸位置を保持するために、前記細長い本体と機械的に係合するように構成される、スタイラスと、を備える、骨タップ。
（３９）  前記スタイラスが、少なくとも、前記誘導突出部の遠位端が前記骨タッピング領域の遠位端から突き出る第１の位置と、前記誘導突出部の前記遠位端が前記骨タッピング領域の前記遠位端から突き出ない第２の位置との間で、軸方向に並進移動するように構成される、実施態様３８に記載の骨タップ。
（４０）  前記スタイラスが、前記細長い本体の前記中央ルーメンの対応するねじ切り部分と係合するように構成されたねじ切り近位部分を含む、実施態様３８に記載の骨タップ。
【０１０８】
（４１）  前記スタイラスに対する前記細長い本体の回転が、前記骨タッピング領域が前記骨の中に前進させられる速度と同じ速度で前記骨タッピング領域から前記誘導突出部を引き抜くのに有効であるように、前記スタイラスの前記ねじ切り近位部分のピッチが構成される、実施態様３８に記載の骨タップ。
（４２）  前記スタイラスが、前記細長い本体の前記ハンドル部分に対して回転可能である近位ハンドル部分を含む、実施態様３８に記載の骨タップ。
（４３）  前記スタイラスが近位ハンドル部分を含み、前記ハンドル部分から遠位に延在する前記誘導突出部の長さは調整可能である、実施態様３８に記載の骨タップ。
（４４）  前記スタイラスの前記ハンドル部分が、解除ボタンを含み、該解除ボタンは、前記解除ボタンが前記誘導突出部と係合し、前記スタイラスの前記ハンドル部分に対する前記誘導突出部の軸位置を固定する第１の位置と、前記解除ボタンが前記誘導突出部と係合せず、前記スタイラスの前記ハンドル部分に対する前記誘導突出部の軸位置が自由に調整可能である第２の位置との間で、可動である、実施態様４３に記載の骨タップ。
（４５）  前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されるときにのみ、前記スタイラスが前記細長い本体に対して軸方向に並進移動することができる第１の形態と、前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されることなく前記細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動する第２の形態と、を有する解除機構を更に備える、実施態様３８に記載の骨タップ。
【０１０９】
（４６）  前記スタイラスが前記細長い本体に対して軸方向に並進移動することができない第１の形態と、前記スタイラスが前記細長い本体に対して軸方向に自由に並進移動する第２の形態と、を有する解除機構を更に備える、実施態様３８に記載の骨タップ。
（４７）  前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されることを必要とせずに、前記細長い本体に対して遠位方向に、軸方向に並進移動することを可能にするように構成され、かつ前記スタイラスが前記細長い本体に対して回転されない限り、前記スタイラスが前記細長い本体に対して近位方向に、軸方向に並進移動することを阻止するように構成された、クラッチ機構を更に備える、実施態様３８に記載の骨タップ。
【図１Ａ】
0006359629.tif 000002
【図１Ｂ】
0006359629.tif 000003
【図２Ａ】
0006359629.tif 000004
【図２Ｂ】
0006359629.tif 000005
【図２Ｃ】
0006359629.tif 000006
【図２Ｄ】
0006359629.tif 000007
【図２Ｅ】
0006359629.tif 000008
【図３Ａ】
0006359629.tif 000009
【図３Ｂ】
0006359629.tif 000010
【図３Ｃ】
0006359629.tif 000011
【図３Ｄ】
0006359629.tif 000012
【図３Ｅ】
0006359629.tif 000013
【図３Ｆ】
0006359629.tif 000014
【図４Ａ】
0006359629.tif 000015
【図４Ｂ】
0006359629.tif 000016
【図４Ｃ】
0006359629.tif 000017
【図４Ｄ】
0006359629.tif 000018
【図４Ｅ】
0006359629.tif 000019
【図４Ｆ】
0006359629.tif 000020
【図４Ｇ】
0006359629.tif 000021
【図４Ｈ】
0006359629.tif 000022
【図５Ａ】
0006359629.tif 000023
【図５Ｂ】
0006359629.tif 000024
【図５Ｃ】
0006359629.tif 000025
【図５Ｄ】
0006359629.tif 000026
【図６Ａ】
0006359629.tif 000027
【図６Ｂ】
0006359629.tif 000028
【図６Ｃ】
0006359629.tif 000029
【図６Ｄ】
0006359629.tif 000030
【図６Ｅ】
0006359629.tif 000031
【図７Ａ】
0006359629.tif 000032
【図７Ｂ】
0006359629.tif 000033
【図８Ａ】
0006359629.tif 000034
【図８Ｂ】
0006359629.tif 000035
【図８Ｃ】
0006359629.tif 000036