(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の胸腔内に接続された吸引回路に適用されるエアリーク監視装置であって、
前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段と、
所定の情報を出力可能な出力手段と、
前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段と、
を備え、
前記演算手段は、
前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値として算出する陰圧算出手段と、
前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値と時間とが対応付けられた最小陰圧情報又は前記最小陰圧情報に関連する最小陰圧関連情報の少なくとも一方を前記出力手段に出力させる出力制御手段と、を有する、
ことを特徴とするエアリーク監視装置。
【請求項２】
前記出力制御手段は、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値を前記最小陰圧情報とともに前記出力手段に出力させる、請求項１に記載のエアリーク監視装置。
【請求項３】
前記最小陰圧関連情報が、前記最小陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値との差と時間とが対応付けられた情報である、請求項１に記載のエアリーク監視装置。
【請求項４】
前記最小陰圧関連情報が、前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅と時間とが対応付けられた情報である、請求項１に記載のエアリーク監視装置。
【請求項５】
前記陰圧算出手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最大値又はその付近の値を最大陰圧値として算出し、
前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値と時間とが対応付けられた最大陰圧情報又は前記最大陰圧情報に関連する最大陰圧関連情報を、前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。
【請求項６】
前記最大陰圧関連情報が、前記最大陰圧値と前記最小陰圧値との差と時間とが対応付けられた情報である、請求項５に記載のエアリーク監視装置。
【請求項７】
前記最大陰圧関連情報が、前記最大陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値との差と時間とが対応付けられた情報である、請求項５に記載のエアリーク監視装置。
【請求項８】
前記吸引回路は、吸引源が発生させる陰圧を利用して、前記胸腔内の気体を、液体が収められた水封室を介して吸引する胸腔ドレーンシステムに組み込まれており、
前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、
前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段を更に備え、
前記出力制御手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に関連する情報を、時間と対応付けられた状態で前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。
【請求項９】
患者の胸腔内に接続された吸引回路に適用されるエアリーク監視装置であって、
前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段と、
所定の情報を出力可能な出力手段と、
前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段と、
を備え、
前記演算手段は、
前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値として算出する陰圧算出手段と、
前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値又は前記最小陰圧値に関連する最小陰圧関連値に基づいて前記胸腔内に空気が漏れるエアリークの有無又は発生傾向を判定するエアリーク判定手段と、
前記エアリーク判定手段の判定結果に関する情報を前記出力手段に出力させる出力制御手段と、を有する、
ことを特徴とするエアリーク監視装置。
【請求項１０】
前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値と、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値との差を算出するデータ処理手段を更に有し、
前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差が閾値以下である状態が判定時間以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定する、請求項９に記載のエアリーク監視装置。
【請求項１１】
前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅を算出するデータ処理手段を更に有し、
前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記変動幅が閾値以下である状態が判定時間以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定する、請求項９に記載のエアリーク監視装置。
【請求項１２】
前記吸引回路は、吸引源が発生させる陰圧を利用して、前記胸腔内の気体を、液体が収められた水封室を介して吸引する胸腔ドレーンシステムに組み込まれており、
前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、
前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段を更に備え、
前記エアリーク判定手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に基づいて前記エアリークの有無を判定する、請求項９〜１１のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。
【請求項１３】
前記出力制御手段は、前記エアリークの有無に関する前記最小陰圧値又は前記最小陰圧関連値に基づいた判定結果と前記気泡発生状態に基づいた判定結果とが相違する場合、エアリークありの判定結果を前記判定結果に関する情報として前記出力手段に出力させる、請求項１２に記載のエアリーク監視装置。
【請求項１４】
前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値と、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値との差を算出するデータ処理手段を更に有し、
前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差の時間的変化に基づいて前記エアリークが減少傾向にあるか否かを判定する、請求項９に記載のエアリーク監視装置。
【請求項１５】
前記陰圧算出手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最大値又はその付近の値を最大陰圧値として算出し、
前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値又は前記最大陰圧値に関連する最大陰圧関連値を、大きさに関して複数段階に分ける段階分け手段を有するとともに、前記段階分け手段が複数段階に分けた前記最大陰圧値の各段階又は前記最大陰圧関連値の各段階と、前記最大陰圧値の各段階又は前記最大陰圧関連値の各段階に属する前記エアリーク判定手段の判定結果とが対応付けられた情報を、前記判定結果に関する情報として前記出力手段に出力させる、請求項９〜１３のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。
【請求項１６】
前記最大陰圧関連値が、前記最大陰圧値と前記最小陰圧値との差である、請求項１５に記載のエアリーク監視装置。
【請求項１７】
前記最大陰圧関連値が、前記最大陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値との差である、請求項１５に記載のエアリーク監視装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の胸腔内に空気が漏れるエアリークを監視するエアリーク監視装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
胸部の外科手術後や気胸の治療の際には患者の胸腔内に空気が漏れる。患者の胸腔内に空気が漏れることは一般にエアリークと呼ばれている。胸腔内に漏れた空気や胸腔内に溜まった血液等の体液を体外に排出するため、胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔内に吸引回路を接続し、その吸引回路に設けられたドレーンバッグ等に胸腔内に溜まった血液等の体液を吸引する処置が施される。
【０００３】
エアリークの検出方法として、エアリークの発生に伴ってドレーンバッグの水封室に生じる気泡を医師や看護師等の医療従事者が目視で観察する方法が知られている。また、気泡の目視による観察を回避するため、水封室での気泡の発生に伴う吸引回路内の圧力変動に基づいて気泡の発生を推定してエアリークを検出する装置が知られている（特許文献１参照）。その他、本発明に関連する先行技術文献として特許文献２〜４が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１４−１３６１０４号公報
【特許文献２】特開昭６１−９８２６３号公報
【特許文献３】特開２０００−６０９６３号公報
【特許文献４】国際公開第２０１１／１１８８８８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一般に胸腔内に接続される吸引回路内は設定陰圧値に保持されるように制御されるが、エアリークの発生時だけでなく患者の呼吸や咳嗽等の事象の発生時にも吸引回路内に圧力変動が生じる。そのため、医療従事者が吸引回路内の圧力変動を参照しただけではエアリークとそれ以外の事象とを判別してエアリークの有無を正確に把握することは必ずしも容易でない。また、エアリークは患者が治癒するまでの過程で発生傾向や程度が変化するので、エアリークの発生傾向や程度に関する情報は患者の現状を把握するために役に立つ。しかしながら、従来の装置や方法が医療従事者に提供する情報はエアリークの有無、発生傾向や程度等の状態を把握するために必ずしも役立つとはいえない場合があった。
【０００６】
そこで、本発明は、患者のエアリークの状態を把握するために役立つ情報を医療従事者に提供できるエアリーク監視装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１のエアリーク監視装置は、患者の胸腔内に接続された吸引回路（２、３２）に適用されるエアリーク監視装置（７）であって、前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段（１５）と、所定の情報を出力可能な出力手段（１７）と、前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段（１６）と、を備え、前記演算手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値（ＮＰｍｉｎ）として算出する陰圧算出手段（２０）と、前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値と時間とが対応付けられた最小陰圧情報（Ｉｍｉｎ）又は前記最小陰圧情報に関連する最小陰圧関連情報（ＲＩｍｉｎ）の少なくとも一方を前記出力手段に出力させる出力制御手段（２６）と、を有するものである（請求項１）。
【０００８】
一般に、吸引回路内の陰圧はエアリークの発生により低下し、吸引回路に設けられた吸引源の吸引によって増加する。吸引回路内は予め設定された設定陰圧値に保持されるように制御されるが、患者の吸気時には吸引回路内の陰圧は増加する。患者の吸気時には、エアリークによる空気は原則として吸引回路内に漏れないので、吸引回路内の陰圧は設定陰圧値を超える。したがって、治療中の患者の場合、ある期間内の陰圧の最大値は、その期間内における患者の吸気及び吸引源の吸引によって生じたものと言うことができる。そして、ある期間内の陰圧の最小値はその期間内におけるエアリークの発生によって生じたものと言うことができる。したがって、通常、ある期間内の陰圧の最大値は患者の呼吸を主たる原因として設定陰圧値よりも高くなる一方で、ある期間内の陰圧の最小値はエアリークの発生を主たる原因として設定陰圧値よりも低くなる。このように、ある期間内の陰圧の最小値はエアリークの状態と密接に関連する。
【０００９】
本発明の第１のエアリーク監視装置によれば、最小陰圧値と時間とが対応付けられた最小陰圧情報又はこの情報に関連する最小陰圧関連情報が出力手段に出力される。これにより、エアリークの状態に密接に関連したこれらの情報を医療従事者に提供できるので、医療従事者によるエアリークの状態の把握に役立てることができる。例えば、出力手段に出力された最小陰圧情報からある時点での最小陰圧値の大きさを医療従事者が把握することによりエアリークの有無つまりエアリークが発生したか否かを判断できる。また、最小陰圧情報は最小陰圧値が時間と対応付けられた情報なので、出力された最小陰圧情報を医療従事者が取得することで最小陰圧値の時間的変化を把握できる。エアリークが発生する場合ほど最小陰圧値が設定陰圧値よりも低く、つまり設定陰圧値との差が大きくなる。したがって、医療従事者が設定陰圧値を予め知っていれば設定陰圧値と最小陰圧値との差の時間的変化を把握できる。これにより、医療従事者はエアリークの発生傾向つまりエアリークが増加傾向にあるか又は減少傾向にあるかを判断できる。
【００１０】
最小陰圧値を算出する場合、所定時間は適宜に定めてよく、例えば６０秒間を所定時間とし、その間の陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値として算出してもよい。最小値の付近の値とは、陰圧の最小値として扱っても支障がない範囲内の値であり、その範囲は所定時間等を考慮して適宜に定めてよい。最小陰圧値を算出する場合、圧力測定手段が測定した測定値をそのまま用いて最小陰圧値を算出してもよいが、何回かの測定値の平均値例えば移動平均値を基礎として最小陰圧値を算出してもよい。出力手段は出力された情報を医療従事者が取得できる限度で如何なる態様でもよい。例えば、情報を画面に出力する表示装置、情報を紙等の媒体に出力する印字装置、あるいは情報を音声情報として出力するスピーカ等を出力手段としてよい。
【００１１】
本発明の第１のエアリーク監視装置の一態様において、前記出力制御手段は、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値（ＮＰｓｅｔ）を前記最小陰圧情報とともに前記出力手段に出力させてもよい（請求項２）。この態様によれば、最小陰圧情報とともに設定陰圧値が出力されるので、医療従事者による設定陰圧値と最小陰圧値との差の把握が容易になる。
【００１２】
出力手段に出力させる情報は、最小陰圧情報及び最小陰圧関連情報の両方でも、最小陰圧情報又は最小陰圧関連情報のいずれか一方でもよい。最小陰圧関連情報は最小陰圧情報に関連する種々の情報が想定される。例えば、前記最小陰圧関連情報が、前記最小陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値（ＮＰｓｅｔ）との差（ΔＮＰｍｉｎ）と時間とが対応付けられた情報であってもよい（請求項３）。この態様によれば、最小陰圧関連情報が出力されることによって、最小陰圧値と設定陰圧値との差及びその差の時間的変化を直接的に医療従事者が取得できるので、医療従事者がエアリークの状態を把握するために要する負担が低減する。また、前記最小陰圧関連情報が、前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅（δＮＰｍｉｎ）と時間とが対応付けられた情報であってもよい（請求項４）。最小陰圧値の変動幅が大きいほどエアリークの発生が強く推認される。この態様によれば、最小陰圧関連情報が出力されることによって、最小陰圧値の変動幅の時間的変化を医療従事者が取得できるので、例えばその変動幅が少ない期間が長く続いていると医療従事者が把握することにより、その期間内にエアリークが発生していないと推定できる。つまり、医療従事者によるエアリークの有無の判断に役立てることができる。
【００１３】
本発明の第１のエアリーク監視装置の一態様において、前記陰圧算出手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最大値又はその付近の値を最大陰圧値（ＮＰｍａｘ）として算出し、前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値と時間とが対応付けられた最大陰圧情報（Ｉｍａｘ）又は前記最大陰圧情報に関連する最大陰圧関連情報（ＲＩｍａｘ）を、前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させてもよい（請求項５）。
【００１４】
上述したように、治療中の患者の場合、ある期間内の陰圧の最大値は、主にその期間内における患者の吸気によって生じたものと言える。患者の呼吸はその患者の状況、例えば安静時、会話時、咳嗽時によって、呼吸に伴う吸気の流量や強さ等の状態が変わる。そのため、吸気と密接に関連する最大陰圧値は、安静時、会話時、及び咳嗽時の順に高くなる。この態様によれば、最大陰圧値と時間とが対応付けられた最大陰圧情報又はその情報に関連する最大陰圧関連情報が、最小陰圧情報等とともに出力される。そのため、医療従事者が最大陰圧情報等と最小陰圧情報等とを同時に取得することによって、最小陰圧情報等に基づくエアリークの有無等の判断と患者の状況とを対応付けて把握できる。例えば、医療従事者が最小陰圧情報等に基づいてエアリークが発生したと判断した場合に、最大陰圧情報等を併せて取得することにより、そのエアリークが安静時に発生したものか、会話時に発生したものか、咳嗽時に発生したものかの判別に利用できる。例えば、医療従事者が、エアリークが安静時や会話時に発生せずに咳嗽時だけに発生することを把握した場合に患者が治癒に近いことが分かるなど、本態様は治療方針を策定するためにより有意義な情報を医療従事者に提供できる。
【００１５】
なお、最大値の付近の値とは、上述した最小値付近の値と同様に解釈される。すなわち、陰圧の最大値として扱っても支障がない範囲内の値であり、その範囲は所定時間を考慮して適宜に定めてよい。また、最大陰圧値の算出方法に関する測定値の扱いも、上述した最小陰圧値の算出に準じてよい。
【００１６】
この態様における最大陰圧関連情報は、最大陰圧情報に関連するもので、患者の状況判断に役立つものであれば如何なる情報でもよい。例えば、前記最大陰圧関連情報が、前記最大陰圧値と前記最小陰圧値との差（ΔＮＰｐｐ）と時間とが対応付けられた情報であってもよいし（請求項６）、前記最大陰圧関連情報が、前記最大陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値（ＮＰｓｅｔ）との差（ΔＮＰｍａｘ）と時間とが対応付けられた情報であってもよい（請求項７）。これらの情報も、患者の状況によって大きさが変化するので、患者の状況判断に役に立つ。
【００１７】
本発明の第１のエアリーク監視装置が適用される吸引回路の構成に格別の制限はない。ただ、患者の胸腔内の気体を、水封室を介して吸引する胸腔ドレーンシステムに吸引回路が組み込まれている場合には、エアリークの発生に伴って水封室に気泡が生じることが分かっている。この気泡の発生を検出することによって確実なエアリーク判断が可能となる。そこで、気泡の発生状態に関する情報を、上述した最大陰圧情報又は最大陰圧関連情報とともに出力させることにより、エアリークの状態を把握するための最小陰圧情報等を補強できる。これにより、医療従事者によるエアリークの状態の判断がより正確なものとなるから患者の状況に応じた判断の正確性が向上する。
【００１８】
例えば、本発明の第１のエアリーク監視装置の一態様として、前記吸引回路は、吸引源（５）が発生させる陰圧を利用して、前記胸腔内の気体を、液体（Ｌ）が収められた水封室（１１、４１）を介して吸引する胸腔ドレーンシステム（１Ｂ、１Ｃ）に組み込まれており、前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段（３０）を更に備え、前記出力制御手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に関連する情報を、時間と対応付けられた状態で前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させてもよい（請求項８）。この態様によれば、上述したように気泡発生状態に関連する情報が時間と対応付けられた状態で最小陰圧情報等とともに出力されるので、医療従事者による患者の状況に応じた判断の正確性が向上する。気泡発生状態としては、気泡の流量、個数、気泡発生継続時間などを例示できる。気泡発生状態の取得は、気泡の発生を水封室に取り付けた光学的センサによって直接的に行うことも可能であるし、気泡の発生に伴う圧力変化を圧力測定手段の測定結果から把握して行うことも可能である。
【００１９】
本発明の第２のエアリーク監視装置は、患者の胸腔内に接続された吸引回路（２、３２）に適用されるエアリーク監視装置（７）であって、前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段（１５）と、所定の情報を出力可能な出力手段（１７）と、前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段（１６）と、を備え、前記演算手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値（ＮＰｍｉｎ）として算出する陰圧算出手段（２０）と、前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値又は前記最小陰圧値に関連する最小陰圧関連値（ΔＮＰｍｉｎ、δＮＰｍｉｎ）に基づいて前記胸腔内に空気が漏れるエアリークの有無又は発生傾向を判定するエアリーク判定手段（２７）と、前記エアリーク判定手段の判定結果に関する情報（Ｉｒｓ、Ｉｏ）を前記出力手段に出力させる出力制御手段（２６）と、を有するものである（請求項９）。
【００２０】
上述したように、治療中の患者の場合は、ある期間内の陰圧の最小値はエアリークの状態と密接に関連する。第２のエアリーク監視装置によれば、最小陰圧値等に基づいてエアリークの有無又は発生傾向が判定されて、それらの判定結果に関する情報が出力される。エアリークの判定結果に関する情報に接した医療従事者はその情報によってエアリークの有無又は発生傾向を把握できる。したがって、医療従事者がエアリークの有無又は発生傾向を自ら判断することなくエアリークの発生又はその傾向を知ることができるので、患者の治療方針の策定に要する負担を低減できる。
【００２１】
本発明の第２のエアリーク監視装置の一態様において、前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値と、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値（ＮＰｓｅｔ）との差（ΔＮＰｍｉｎ）を算出するデータ処理手段（２５）を更に有し、前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差が閾値（Ｔｈ１）以下である状態が判定時間（ＪＴ１）以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定してもよい（請求項１０）。
【００２２】
最小陰圧値と設定陰圧値との差が大きいほどエアリークの発生が強く推認される。したがって、反対にその差が小さいほどエアリークが発生していないと言える。しかし、最小陰圧値と設定陰圧値との差が存在していても、エアリーク以外の原因でこの差が生じることがある。例えば、吸引回路には患者を守るために陽圧を逃がす一方向弁が設けられていることが一般的であるが、その一方向弁の構造上吸引回路を完全に密封できない場合があり、その場合にはエアリークが発生しなくても最小陰圧値と設定陰圧値との間に差が生まれる。また、吸引源の動作不調や吸引回路の接続部分からの大気の流入等の外乱によって、その差が生じる場合もある。そのため、最小陰圧値と設定陰圧値との差の有無だけでエアリークの有無を判断すると誤判定を招くおそれがある。
【００２３】
他方、エアリークは基本的に患者の吸気時に肺に空気が取り込まれたことを契機として胸腔内に空気が漏れる現象であるが、その胸腔内への空気の漏れが圧力変動として吸引回路に伝わるのは患者の呼気時である。したがって、吸引回路内の圧力に基づいてエアリークの有無を判定するには呼気時のデータが必要であり、吸気時のデータだけではその有無を正確に判定できない。そのため、エアリークの有無を正確に判定するためには、患者の少なくとも一回の呼吸（吸気及び呼気）をカバーできる時間内で判定することが好ましい。
【００２４】
この態様によれば、エアリークの有無を判定するにあたり、最小陰圧値と設定陰圧値との差が閾値以下である状態が判定時間以上継続するか否かを基準とし、最小陰圧値と設定陰圧値との差の大きさだけでなく時間をも考慮している。このため、吸気時にエアリークなしと判定された一方で呼気時にエアリークありと判定されるなど、反対の判定結果が繰り返されるような不明瞭な判定結果になることを抑制できる。これにより、エアリークの有無の判定結果の信頼性が高まる。最小陰圧値と設定陰圧値との差が閾値以下である状態が判定時間以上継続する場合はエアリークなしと判定でき、この条件が成立しない場合はエアリークありと判定できる。
【００２５】
本発明の第２のエアリーク監視装置の一態様において、前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅（δＮＰｍｉｎ）を算出するデータ処理手段（２５）を更に有し、前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記変動幅が閾値（Ｔｈ２）以下である状態が判定時間（ＪＴ２）以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定してもよい（請求項１１）。この態様においてもエアリークの有無を判定するにあたり、最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅の大きさだけでなく時間をも考慮しているので、エアリークの有無の判定結果の信頼性が高まる。最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅が閾値以下である状態が判定時間以上継続する場合はエアリークなしと判定でき、この条件が成立しない場合はエアリークありと判定できる。
【００２６】
エアリークの有無の判定は、最小陰圧値に基づく判定とは別の観点から行ってよい。例えば、本発明の第２のエアリーク監視装置の一態様において、前記吸引回路は、吸引源（５）が発生させる陰圧を利用して、前記胸腔内の気体を、液体（Ｌ）が収められた水封室（１１、４１）を介して吸引する胸腔ドレーンシステム（１Ｂ、１Ｃ）に組み込まれており、前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段（３０）を更に備え、前記エアリーク判定手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に基づいて前記エアリークの有無を判定してもよい（請求項１２）。この態様によれば、気泡発生状態に基づいた判定であるので、上述したようにエアリークの発生に関して判定精度が向上する。したがって、この場合は、最小陰圧値に基づく判定に加えて気泡発生状態に基づく判定が行われるので判定結果の信頼性が向上する。また、この態様において、前記出力制御手段は、前記エアリークの有無に関する前記最小陰圧値又は前記最小陰圧関連値に基づいた判定結果と前記気泡発生状態に基づいた判定結果とが相違する場合、エアリークありの判定結果を前記判定結果に関する情報として前記出力手段に出力させてもよい（請求項１３）。これによれば、エアリークありの判定結果が優先して出力される。つまり、真偽不明の場合にエアリークなしの判定結果が出力されないので安全性が高まる。
【００２７】
本発明の第２のエアリーク監視装置の一態様において、前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値と、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧（ＮＰｓｅｔ）値との差（ＮＰｍｉｎ）を算出するデータ処理手段（２５）を更に有し、前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差の時間的変化に基づいて前記エアリークが減少傾向にあるか否かを判定してもよい（請求項１４）。最小陰圧値と設定陰圧値との差が時間の経過とともに減少していればエアリークの有無を逐次判定しなくても、その減少期間はエアリークの発生が減少しているものと推測できる。この態様によれば、最小陰圧値と設定陰圧値との差の時間的変化を基準としているのでエアリークが減少傾向にあるか否かを判定できる。
【００２８】
本発明の第２のエアリーク監視装置の一態様において、前記陰圧算出手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最大値又はその付近の値を最大陰圧値（ＮＰｍａｘ）として算出し、前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値又は前記最大陰圧値に関連する最大陰圧関連値（ΔＮＰｍａｘ、ΔＮＰｐｐ）を、大きさに関して複数段階に分ける段階分け手段（２６ａ）を有するとともに、前記段階分け手段が複数段階に分けた前記最大陰圧値の各段階（Ａ〜Ｃ）又は前記最大陰圧関連値の各段階と、前記最大陰圧値の各段階又は前記最大陰圧関連値の各段階に属する前記エアリーク判定手段の判定結果（Ｒｓ）とが対応付けられた情報（Ｉｒｓ）を、前記判定結果に関する情報として前記出力手段に出力させてもよい（請求項１５）。
【００２９】
上述したように、治療中の患者の場合、ある期間内の陰圧の最大値は、主にその期間内における患者の吸気によって生じたものと言える。患者の呼吸はその患者の状況、例えば安静時、会話時、咳嗽時によって、呼吸に伴う吸気の流量や強さ等の状態が変わる。そのため、最大陰圧値又は最大陰圧関連値を、大きさに関して適宜段階分けすることによって、患者の状況と各段階とを対応付けできる。この態様によれば、最大陰圧値又は最大陰圧関連値の各段階と、エアリークの有無に関する判定結果とが対応付けられた情報を医療従事者に提供できる。これにより、当該情報に接した医療従事者は患者の状況とエアリークの発生との関連性を速やかに知ることができる。したがって、最大陰圧値や最大陰圧関連値に基づいて医療従事者が患者の状況を把握する必要がないので、患者が治癒に至っているか又は治癒に至るまでの現在の患者の状態を容易に把握できる。よって、この態様は、治療方針の策定に際して有意義な情報を医療従事者に負担を与えることなく提供できる。
【００３０】
最大陰圧関連値は、最大陰圧値に関連する値であればよい。例えば、前記最大陰圧関連値が、前記最大陰圧値と前記最小陰圧値との差（ΔＮＰｐｐ）であってもよいし（請求項１６）、前記最大陰圧関連値が、前記最大陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値（ＮＰｓｅｔ）との差（ΔＮＰｍａｘ）であってもよい（請求項１７）。これらの物理量も患者の状況に応じて大きさが変わるので、これらの値を大きさに応じて段階分けすることによって、各段階と患者の状況とを対応付けることが可能である。
【００３１】
なお、第２のエアリーク監視装置においても、最小陰圧値及び最大陰圧値の各算出方法、最小値付近の値及び最大値付近の値の意義、並びに出力手段の態様については第１のエアリーク監視装置の場合と同様でよい。
【００３２】
以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【発明の効果】
【００３３】
以上説明したように、本発明の第１のエアリーク監視装置によれば、エアリークの状態に密接に関連する情報が出力手段を介して出力されるので、医療従事者によるエアリークの状態の把握に役立てることができる。また、本発明の第２のエアリーク監視装置によれば、医療従事者がエアリークの有無を自ら判断することなくエアリークの有無に関する判定結果が出力手段を介して出力されるので、患者の治療方針の策定に要する医療従事者の負担を低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の第１の形態に係るエアリーク監視装置を含む胸腔ドレーンシステムの概略を示した全体構成図。
【図２】第１の形態に係るエアリーク監視装置の詳細を示したブロック図。
【図３】表示装置の画面に表示された画像の一例を示した図。
【図４】エアリークの発生傾向の判定処理の一例を示した概念図。
【図５】発生傾向に関する情報が出力された表示装置の表示の一例を示した図。
【図６】エアリークの有無の判定処理の第１例を示した概念図。
【図７】エアリークの有無の判定処理の第２例を示した概念図。
【図８】エアリークの有無の判定処理の第３例を示した概念図。
【図９】エアリークの有無の判定処理の第４例を示した概念図。
【図１０】判定結果に関する情報が出力された表示装置の表示の一例を示した図。
【図１１】患者の状況に応じた段階分けを行う処理を説明する機能ブロック図。
【図１２】図１１の処理結果が出力された表示装置の表示の一例を示した図。
【図１３】本発明の第２の形態に係るエアリーク監視装置を含む胸腔ドレーンシステムの概略を示した全体構成図。
【図１４】第２の形態に係るエアリーク監視装置の詳細を示したブロック図。
【図１５】気泡の発生状態に関する情報が出力された表示装置の表示の一例を示した図。
【図１６】本発明の第３の形態に係るエアリーク監視装置を含む胸腔ドレーンシステムの概略を示した全体構成図。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
（第１の形態）
図１に示したように、胸腔ドレーンシステム１Ａは、患者の胸腔内に漏れた空気や胸腔内に溜まった血液等の体液を体外に排出するために使用される。胸腔ドレーンシステム１Ａには胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔に接続される吸引回路２が組み込まれている。吸引回路２は不図示の患者の胸腔に留置されたドレーンチューブ３を含み、そのドレーンチューブ３は体液を回収する胸腔ドレーン装置４に接続される。胸腔ドレーン装置４には、吸引源としての吸引器５が、吸引回路２の一部を構成する吸引通路６を介して接続されている。吸引器５は不図示の吸引ポンプ及びその駆動源を含む。吸引回路２にはエアリーク監視装置７が適用されている。なお、エアリーク監視装置７は不図示の筺体に各種要素が格納されて構成されているが、便宜的に外観の図示を省略した。
【００３６】
胸腔ドレーン装置４は、ドレーンチューブ３と通じていて患者の胸腔から排出された排液Ｌｄを貯留する排液貯留室１０と、排液貯留室１０及び吸引通路６のそれぞれに通じている水封室１１と、吸引通路６に接続された調圧室１２とを備えている。水封室１１は水等の液体Ｌが収められていて胸腔側への外気の逆流を防止する。調圧室１２は大気Ａｒと通じかつ液体Ｌが満たされていて過剰な陰圧による吸引を防止する。
【００３７】
胸腔ドレーンシステム１Ａによれば、吸引器５が発生させる陰圧によって患者の胸腔内の液体は実線の矢印で示すように胸腔ドレーン装置４の排液室１０にトラップされるとともに、患者の胸腔内に漏れた気体は破線の矢印で示すように、水封室１１を介して吸引通路６に導かれる。患者の胸腔内にエアリークが生じた場合は漏れた気体が胸腔ドレーン装置４の水封室１１を通過するため、水封室１１内に気泡が発生する。また、吸引回路２の圧力調整のため、大気Ａｒが一点鎖線の矢印で示すように調圧室１２を介して吸引通路６に導かれる場合がある。
【００３８】
エアリーク監視装置７は、吸引通路６から分岐した分岐路６ａに接続された圧力測定手段としての圧力センサ１５と、圧力センサ１５と電気的に接続されて各種の情報処理を実施する演算手段としての制御ユニット１６と、制御ユニット１６から出力された情報を表示する出力手段としての表示装置１７と、医療従事者等のユーザの操作を受け付けて制御ユニット１６に対して各種の操作指令を入力する操作ユニット１８とを備えている。圧力センサ１５が接続された分岐路６ａは吸引器５と水封室１１との間の吸引通路６から分岐しているので、圧力センサ１５は吸引器５と水封室１１との間の圧力を測定できる。
【００３９】
図２に示すように、制御ユニット１６はコンピュータとして構成されていて、所定のプログラムを実行することによって図示の各部が論理的に構成される。ただし、タイマ２１及び記憶部２２のそれぞれは、制御ユニット１６に含まれる不図示の電子回路や、ＲＡＭ、ＲＯＭ等の記憶装置等の物理的機器と結合することにより構成され、残りの各部は制御ユニット１６内に含まれる不図示のマイクロプロセッサ内に論理的に構成される。制御ユニット１６に構成される各部のうち、陰圧算出部２０は本発明に係る陰圧算出手段に、データ処理部２５は本発明に係るデータ処理手段に、出力制御部２６は本発明に係る出力制御手段に、エアリーク判定部２７は本発明に係るエアリーク判定手段に、それぞれ相当する。
【００４０】
圧力センサ１５の圧力の測定値Ｍｖは陰圧算出部２０に入力される。陰圧算出部２０は、タイマ２１から一定の時間間隔で供給されるカウンタ値Ｃを参照しつつ、所定時間である例えば６０秒間の測定値Ｍｖを複数個抽出し、その抽出データＤをカウンタ値Ｃと対応付けながら、逐次、記憶部２２に記憶させる。陰圧算出部２０が行うデータ抽出の際には圧力センサ１５から入力される測定値Ｍｖをそのまま用いているが、何回かの測定値Ｍｖの平均値（例えば移動平均値）を一個の測定値と見なして、その測定値を所定時間で複数個抽出することもできる。
【００４１】
陰圧算出部２０は記憶部２２から抽出データＤを読み出して、抽出データＤから最小陰圧値ＮＰｍｉｎ及び最大陰圧値ＮＰｍａｘを算出する。陰圧算出部２０は、抽出データＤの最小値又はその付近の値を最小陰圧値ＮＰｍｉｎとして、抽出データＤの最大値又はその付近の値を最大陰圧値ＮＰｍａｘとしてそれぞれ算出し、それらの値をデータ処理部２５に送る。なお、付近の値とは、陰圧の最小値又は最大値として扱っても支障がない範囲内の値であり、その範囲はデータの抽出時間（所定時間）等を考慮して適宜に定めてよい。要するに、真の最小値及び最大値だけが処理対象となるわけではない。
【００４２】
データ処理部２５は、陰圧算出部２０から順次送られてくる最小陰圧値ＮＰｍｉｎ及び最大陰圧値ＮＰｍａｘのそれぞれを、カウンタ値Ｃを参照しながら時間と対応付ける。また、データ処理部２５は、陰圧算出部２０から順次送られてくる最小陰圧値ＮＰｍｉｎ及び最大陰圧値ＮＰｍａｘに基づいて次の（１）〜（４）の各種の物理量を算出し、それぞれの物理量を、カウンタ値Ｃを参照しながら時間と対応付ける。
（１）最小陰圧値ＮＰｍｉｎと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍｉｎ
（２）最小陰圧値ＮＰｍｉｎの所定時間あたりの変動幅δＮＰｍｉｎ
（３）最大陰圧値ＮＰｍａｘと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍａｘ
（４）最大陰圧値ＮＰｍａｘと最小陰圧値ＮＰｍｉｎとの差ΔＮＰｐｐ
【００４３】
なお、設定陰圧値ＮＰｓｅｔは、吸引回路２内の圧力として予め設定された陰圧値であり記憶部２２に記憶されている。データ処理部２５は記憶部２２から設定陰圧値ＮＰｓｅｔを読み出して上記物理量の算出に用いる。また、上記（２）の変動幅δＮＰｍｉｎは、陰圧処理部２０から送られてくる最小陰圧値ＮＰｍｉｎのデータがある程度集まった段階、例えば３００秒分のデータが集まった段階でデータ処理部２５にて算出される。この場合は３００秒が所定時間に相当する。
【００４４】
データ処理部２５は、時間と対応付けられた最小陰圧値ＮＰｍｉｎ及び最大陰圧値ＮＰｍａｘと、時間と対応付けられた上記（１）〜（４）の各物理量とを出力制御部２６及びエアリーク判定部２７のそれぞれに送る。エアリーク判定部２７における詳細な処理内容は後述する。
【００４５】
出力制御部２６は、データ処理部２５から送られてきた時間に対応付けられた各種の物理量を、横軸が時間で縦軸が陰圧のグラフで表現されていて、必要に応じてそのグラフに設定陰圧値ＮＰｓｅｔが重ね合わされた状態で表現されるように、物理量毎の描画データＩｍｄ…に変換し、その描画データＩｍｄ…を記憶部２２に一時的に記憶させる。そして、出力制御部２６は、操作ユニット１８から入力される後述の表示モードの選択指令Ｃｍに従い、選択された表示モードに対応する描画データＩｍｄを記憶部２２から読み出し、その描画データＩｍｄが表示装置１７の画面１７ａに出力されるように表示装置１７を制御する。
【００４６】
各種の描画データＩｍｄ…はいずれも時間と関連付けられたものである。したがって、画面１７ａに表示された情報としての画像のうち、最小陰圧値ＮＰｍｉｎと時間とが対応付けられたものは最小陰圧情報Ｉｍｉｎに、上記（１）の差ΔＮＰｍｉｎ及び上記（２）の変動幅δＮＰｍｉｎと時間とが対応付けられたものは最小陰圧情報Ｉｍｉｎに関連する最小陰圧関連情報ＲＩｍｉｎに、それぞれ相当する。また、これらの画像のうち、最大陰圧値ＮＰｍａｘと時間とが対応付けられたものは最大陰圧情報Ｉｍａｘに、上記（３）の差ΔＮＰｍａｘ及び上記（４）の差ΔＮＰｐｐと時間とが対応付けられたものは最大陰圧情報Ｉｍａｘに関連する最大陰圧関連情報ＲＩｍａｘに、それぞれ相当する。
【００４７】
エアリーク監視装置７には、各種の物理量に関する画像を個別に又は二つ以上の物理量を組み合わせた状態で表示装置１７に表示させるため、複数種類の表示モードが用意されている。例えば、表示装置１７に物理量を表示させるモードとしては、（ａ）最小陰圧値ＮＰｍｉｎの時間変化を表示させる表示モード、（ｂ）最大陰圧値ＮＰｍａｘの時間変化を表示させる表示モード、（ｃ）最小陰圧値ＮＰｍｉｎと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍｉｎを表示させる表示モード、（ｄ）最大陰圧値ＮＰｍａｘと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍａｘを表示させる表示モード、（ｅ）最大陰圧値ＮＰｍａｘと最小陰圧値ＮＰｍｉｎとの差ΔＮＰｐｐを表示させる表示モードがある。また、これらの物理量を個別に又は同時に表示装置１７の画面１７ａにグラフ化して表示させる複数種類の表示モードも存在する。
【００４８】
操作ユニット１８は、これらの表示モードを必要に応じて選択する操作を受け付け可能に構成されている。操作ユニット１８はユーザの操作に応答して各表示モードに対応する選択指令Ｃｍを出力し、操作ユニット１８から出力された選択指令Ｃｍは出力制御部２６に入力される。出力制御部２６は選択指令Ｃｍに従って上述した表示モードを選択する処理を実施する。
【００４９】
表示装置１７の表示例を図３に示す。図３の画像は最大陰圧値ＮＰｍａｘ、最小陰圧値ＮＰｍｉｎ及び設定陰圧値ＮＰｓｅｔの各時間変化が同時に表現されている。横軸の「０」は現在を、「−」は過去を意味する。この表示スケールは過去２０時間のデータを表示可能に設定されている。時間軸のスケール及び陰圧軸の各スケールは、ユーザの操作に応じて適宜変更可能である。図３の表示を見た医師等の医療従事者は、表示された各物理量を手掛かりとして過去２０時間の患者の経過及びエアリークの状態を把握できる。
【００５０】
図３の表示には最小陰圧情報Ｉｍｉｎが含まれており、この最小陰圧情報Ｉｍｉｎは患者のエアリークの状態と密接に関連する最小陰圧値ＮＰｍｉｎの時間変化を含むので、例えば、医療従事者は最小陰圧値ＮＰｍｉｎの大きさを把握してエアリークの有無すなわちエアリークが発生したか否かを判断できる。また、最小陰圧情報Ｉｍｉｎは最小陰圧値ＮＰｍｉｎが時間と対応付けられたものなのでその時間変化とともにエアリークの発生時点を特定することもできる。エアリークが発生する場合ほど最小陰圧値ＮＰｍｉｎが設定陰圧値ＮＰｓｅｔよりも低く、つまり差ΔＮＰｍｉｎが大きくなる。図３の表示には、設定陰圧値ＮＰｓｅｔも併せて示されているので、その差ΔＮＰｍｉｎの時間的変化を視覚的に容易に把握できる。したがって、医療従事者はエアリークの発生傾向つまりエアリークが増加傾向にあるか減少傾向にあるかを判断できる。
【００５１】
なお、図３に表示された最小陰圧情報Ｉｍｉｎの代わりに、上記（１）の差ΔＮＰｍｉｎや上記（２）の変動幅δＮＰｍｉｎ等の最小陰圧関連情報ＲＩｍｉｎだけが表示されるように表示モードが切り替えられた場合でも、最小陰圧関連情報ＲＩｍｉｎは最小陰圧情報Ｉｍｉｎと同様に医療従事者によるエアリークの有無、発生傾向等の状態の把握に役に立つ。つまり、最小陰圧情報Ｉｍｉｎを医療従事者が取得した場合と同様の判断が可能になる。特に、上記（１）の差ΔＮＰｍｉｎ及びその時間的変化を直接的に医療従事者が取得できるので、医療従事者がエアリークの状態を把握するために要する負担が最小陰圧情報Ｉｍｉｎだけが表示される場合よりも低減する。また、上記（２）の変動幅δＮＰｍｉｎが大きいほどエアリークの発生が強く推認される。そのため、最小陰圧関連情報ＲＩとして変動幅δＮＰｍｉｎの時間的変化が表示されることによって、例えば、その変動幅δＮＰｍｉｎが少ない期間が長く続いていると医療従事者が把握することにより、その期間内にエアリークが発生していないと推定できる。つまり、医療従事者によるエアリークの有無の判断に役立てることができる。
【００５２】
また、図３の表示には、最大陰圧情報Ｉｍａｘである最大陰圧値ＮＰｍａｘの時間変化が含まれているので、最大陰圧値ＮＰｍａｘの大きさから患者の状況（安静時、会話時又は咳嗽時）を把握し、その患者の状況とエアリークの発生状態とを対応付けて把握できる。すなわち、最大陰圧情報Ｉｍａｘをエアリークが安静時に発生したものか、会話時に発生したものか、咳嗽時に発生したものかの判別に利用できる。例えば、医療従事者が、エアリークが安静時や会話時に発生せずに咳嗽時だけに発生することを把握した場合に患者が治癒に近いことが分かるなど、図３の表示は治療方針を策定するためにより有意義な情報を医療従事者に提供できる。
【００５３】
図３の表示に含まれる最大陰圧情報Ｉｍａｘの代わりに、これに関連する最大陰圧関連情報ＲＩｍａｘが表示されるように表示モードが切り替えられた場合でも、上記（３）の差ΔＮＰｍａｘや上記（４）の差ΔＮＰｐｐ等の物理量が時間と対応付けられた最大陰圧関連情報ＲＩｍａｘは患者の状況を把握するために最大陰圧情報Ｉｍａｘと同様に用いることができる。このように表示モードが切り替えられた場合でも、代わりに表示された最大陰圧関連情報ＲＩｍａｘは医療従事者が治療方針を策定するために有意義な情報として役に立つ。
【００５４】
次に、図２に戻り、制御ユニット１６のエアリーク判定部２７が行う判定処理及びその判定結果の出力について、図２及び図４〜図１２を参照しながら説明する。エアリーク判定部２７が実施する判定処理は、（α）エアリークの発生傾向の判定及び（β）エアリークの有無の判定に分類される。
【００５５】
（α）エアリークの発生傾向の判定
この判定方法は、エアリークの発生が減少傾向にあるか否かを判定するものである。上述したように、最小陰圧値ＮＰｍｉｎと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍｉｎが時間の経過とともに減少していれば、エアリークの有無を逐次判定しなくても、その減少期間はエアリークの発生が減少しているものと推測できる。この判定方法は、この考察を根拠とし、最小陰圧値ＮＰｍｉｎと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍｉｎを基準としてエアリークが減少傾向にあるか否かを判定する方法である。
【００５６】
図２及び図４を参照しながら、この判定方法の一例を説明する。例えば、エアリーク判定部２７は、データ処理部２５から得た上記差ΔＮＰｍｉｎのなかから、１〜２時間程度毎（図示の例は２時間毎）のデータΔ１、Δ２…を抽出する（図４）。そして、互いに隣り合うデータ同士を比較してそれらの大小関係を特定する。このように大小関係を特定すると時間の経過とともに概略的なエアリークの発生傾向を判断できる。図４のケースでは、一部例外はあるが差ΔＮＰｍｉｎが徐々に小さくなっており、２０時間のスパンで見ればエアリークは減少傾向にあると判断できる。
【００５７】
本形態では、エアリーク判定部２７は、判定結果の表示を望むユーザの操作指令Ｃｍｂを受け付けた場合に、上述した隣接データの大小関係の判定結果Ｒｓ１を表示データと同期させて出力制御部２６に送る。また、エアリーク判定部２７は、操作指令Ｃｍｂの有無に拘わらず、判定結果Ｒｓ１を時間と対応付けた状態で記憶部２２に記憶させる。
【００５８】
出力制御部２６は、ユーザによって選択された表示モードに対応する最小陰圧情報Ｉｍｉｎや最小陰圧関連情報ＲＩｍｉｎ等の物理量の情報とともに、この大小関係の判定結果Ｒｓ１に関する情報Ｉｒｓが画面１７ａに表示されるように、表示装置１７を制御する。その表示の一例を図５に示す。図示の例では、判定結果Ｒｓ１に関する情報Ｉｒｓは増加又は減少を意味するシンボルＳに記号化され、その記号化されたシンボルＳが、ユーザに選択された表示モードの表示（例えば図３）に重ね合わされた状態で画面１７ａに表示される。これにより、図５の表示を見た医療従事者はエアリークの発生傾向を直接的に把握できる。したがって、医療従事者がエアリークの発生傾向を自ら判断せずに知ることができるので、患者の治療方針の策定に要する負担を低減できる。
【００５９】
（β）エアリークの有無の判定
この判定方法には、エアリークの状態に密接に関連する最小陰圧値ＮＰｍｉｎを基礎とすることで共通するが、最終的な判定に用いる物理量が互いに異なる以下の（ｉ）及び（ｉｉ）の二つの方法がある。
【００６０】
（ｉ）最小陰圧値ＮＰｍｉｎと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍｉｎを用いる方法
この方法は、図６及び図７に示すように、最小陰圧値ＮＰｍｉｎと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍｉｎが閾値Ｔｈ１以下である状態が判定時間ＪＴ１以上継続するか否かを基準としてエアリークの有無を判定するものである。図６及び図７を参照しながら、この判定方法の基本的な考え方を説明する。図６は判定時間ＪＴ１を比較的長い時間（例えば６時間）とした例である。図６に示すように、最小陰圧値ＮＰｍｉｎが閾値Ｔｈ１以下である状態が判定時間ＪＴ１以上継続している期間は時刻ｔ０から時刻ｔ１までの期間である。この期間は「エアリークなし」と判定される。一方、この基準に該当しない時刻ｔ１から時刻ｔ２の期間は「エアリークあり」と判定される。このように、判定時間ＪＴ１を比較的長く設定することにより、長時間エアリークがないという事実が判明するので、当該判定結果に関する情報を後述するように表示装置１７に出力させることによって、患者が治癒に至る最終段階の判断に役立つ。
【００６１】
図６とは対照的に、図７は判定時間ＪＴ１を比較的短い時間（例えば、一回の呼吸をカバーできる数秒）とした例である。図７の場合は、図６と同じデータで同じ閾値Ｔｈ１であっても判定結果が図６とは異なる。すなわち、図６の方法で「エアリークあり」と判定された期間（時刻ｔ１〜ｔ２）でも「エアリークなし」の判定結果が存在する結果となっている。図７の場合のように判定時間ＪＴ１を比較的短い時間に設定することにより、エアリークの有無について詳細な判定結果が得られる。そのため、当該判定結果に関する情報を後述するように表示装置１７に出力させることによって、エアリークの状態についてより詳細に把握するために役立てることができる。また、「エアリークあり」と判定された回数を単位時間毎（例えば１時間毎）に集計し、その単位時間あたりの「エアリークあり」の判定個数を判定結果に関する情報Ｉｒｓとして表示装置１７に出力させることによって、患者の治癒状況の推移を定量的に示すことも可能である。
【００６２】
（ｉｉ）最小陰圧値ＮＰｍｉｎの変動幅δＮＰｍｉｎを用いる方法
この方法は、図８及び図９に示すように、最小陰圧値ＮＰｍｉｎの変動幅δＮＰｍｉｎが閾値Ｔｈ２以下である状態が判定時間ＪＴ２以上継続するか否かを基準としてエアリークの有無を判定するものである。図８及び図９を参照しながら、この判定方法の基本的な考え方を説明する。図８は判定時間ＪＴ２を比較的長い時間（例えば６時間）とした例であり、図９は判定時間ＪＴ２を比較的短い時間（例えば、一回の呼吸をカバーできる数秒）とした例である。この判定方法も、上記（ｉ）の方法と同じように、図８で判定時間ＪＴ２を長くすることにより、長時間エアリークがないという事実を把握でき、図９で判定時間ＪＴ２を短くすることにより、エアリークの有無について詳細な判定結果が得られる。図９の場合も、上記（ｉ）の図７と同様に、「エアリークあり」と判定された回数を集計して出力させることにより、患者の治癒状況の推移を定量的に示すことも可能となる。
【００６３】
上記（ｉ）又は（ｉｉ）の判定方法で得られた判定結果に関する情報は以下のように表示装置１７から出力される。上記（α）の場合と同様に、エアリーク判定部２７は、判定結果の表示を望むユーザの操作指令Ｃｍｂを受け付けた場合に、上記（ｉ）又は（ｉｉ）の判定方法で得られた判定結果Ｒｓ２を出力制御部２６に送る。また、エアリーク判定部２７は操作指令Ｃｍｂの有無に拘わらず、判定結果Ｒｓ２を時間と対応付けた状態で記憶部２２に記憶させる。
【００６４】
出力制御部２６は、選択された表示モードに対応する最小陰圧情報Ｉｍｉｎや最小陰圧関連情報ＲＩｍｉｎ等の物理量の情報とともに、判定結果Ｒｓ２に関する情報Ｉｒｓが画面１７ａに表示されるように表示装置１７を制御する。その表示の一例を図１０に示す。図示の例では、判定結果Ｒｓ２に関する情報Ｉｒｓは「エアリークあり」又は「エアリークなし」を意味するインジケータＩｎｄに記号化され、その記号化されたインジケータＩｎｄが、ユーザに選択された表示モードの表示（例えば図３）に重ね合わされた状態で画面１７ａに表示される。図１０に示されたインジケータＩｎｄの表示は図９の判定結果に関する情報Ｉｒｓの表示である。
【００６５】
上記（ｉ）及び（ｉｉ）の方法は、いずれも物理量の大きさだけでなく判定時間を考慮しているため、目的に合わせて判定時間を変えることによって、より有意義な情報を医療従事者に提供できる。判定時間を考慮する理由は上述した通りである。
【００６６】
エアリークの有無に関する判定結果Ｒｓ２は図１０のような表示方法の他に以下の方法で表示することもできる。上述したように、患者の状況（安静時、会話時、咳嗽時等）によって最大陰圧値ＮＰｍａｘが変わるので、上述した最大陰圧値ＮＰｍａｘと設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの差ΔＮＰｍａｘや、最大陰圧値ＮＰｍａｘと最小陰圧値ＮＰｍｉｎとの差ΔＮＰｐｐも、最大陰圧値ＮＰｍａｘと同傾向で変化する。なお、これらの物理量ΔＮＰｍａｘ、ΔＮＰｐｐは、上述したように最大陰圧値ＮＰｍａｘに関連するので、これらの物理量ΔＮＰｍａｘ、ΔＮＰｐｐを、便宜上、最大陰圧関連値ＲＮＰｍａｘと総称する場合がある。
【００６７】
この出力方法は、最大陰圧値ＮＰｍａｘ又は最大陰圧関連値ＲＮＰｍａｘを大きさに関して複数段階に分け、複数段階に分けられた最大陰圧値ＮＰｍａｘ又は最大陰圧関連値ＲＮＰｍａｘの各段階と、各段階に属するエアリークの有無に関する判定結果とを対応付けた情報を表示装置１７に出力させるものである。
【００６８】
図１１は、出力制御部２６の論理的な構成を詳細に示している。出力制御部２６に論理的に構成される段階分け部２６ａは本発明に係る段階分け手段に相当する。段階分け部２６ａによる段階分けは、その対象となる物理量によって次の（ｘ）、（ｙ）及び（ｚ）の３つの方法がある。
【００６９】
（ｘ）最大陰圧値ＮＰｍａｘを段階分けする方法
段階分け部２６ａは、最大陰圧値ＮＰｍａｘを、安静時、会話時及び咳嗽時のそれぞれに対応するように、例えばＡ：２０ｈＰａ未満、Ｂ：２０ｈＰａ以上３０ｈＰａ未満、Ｃ：３０ｈＰａ以上の３段階に分ける。
【００７０】
段階分け部２６ａは、記憶部２２が記憶するエアリークの有無についての判定結果Ｒｓ２に関するデータを検索することにより、当該データを各段階Ａ〜Ｃに振り分ける（Ｓ１）。上述したように、判定結果Ｒｓ２は時間と対応付けられた状態で記憶部２２に記憶されているので、各段階Ａ〜Ｃに振り分けられたデータを所定期間毎に区分できる。そこで、段階分け部２６ａは、各段階Ａ〜Ｃに振り分けられたデータを、例えば２４時間毎に区分し、区分１、２…毎に「エアリークあり」のデータが存在するか否かを判定する（Ｓ２）。そして、段階分け部２６ａは、その判定に基づいて各段階Ａ〜Ｃの区分毎に「エアリークあり」又は「エアリークなし」が特定された情報Ｉｙｎを生成する（Ｓ３）。
【００７１】
出力制御部２６は、段階分け部２６ａが生成した上記情報Ｉｙｎを、図表形式の画像に対応する描画データに変換してから、表示装置１７の画面１７ａに判定結果に関する情報Ｉｒｓとして表示させる。図表形式の画像が画面１７ａに表示された一例を図１２に示す。図１２の表示により、その表示を見た医療従事者は次のような考察が可能となる。すなわち、１日目は患者の状況に拘わらず全ての段階で「エアリークあり」のため要治療の状態であったが、２日目は段階Ｂ及び段階Ｃで「エアリークあり」のため要治療であるものの段階Ａでは「エアリークなし」のため患者の状態が改善していることが分かる。さらに３日目は段階Ｃのみで「エアリークあり」なので患者の状態が２日目よりも改善していることが分かる。そして、４日目には全ての段階で「エアリークなし」なので患者の気胸等の疾患が治癒したと判断できる。
【００７２】
このように、図１２の表示を見た医療従事者は、患者の治癒に向かう過程を、エアリークが発生した患者の状況を図１０の表示等から推測せずに容易に把握できる。したがって治療方針の策定に際して有意義な情報を医療従事者に負担を与えることなく提供できる。
【００７３】
（ｙ）差ΔＮＰｍａｘを段階分けする方法
この方法は、段階分けに使用する物理量が上記（ｘ）と異なるため、段階分けの具体的数値範囲が異なる。すなわち、この方法では、上記（ｘ）と同様に、患者の安静時、会話時及び咳嗽時のそれぞれに対応するように、差ΔＮＰｍａｘを、例えばＡ：１０ｈＰａ未満、Ｂ：１０ｈＰａ以上２０ｈＰａ未満、Ｃ：２０ｈＰａ以上の３段階に分ける。具体的なデータの振り分け処理や情報の表示処理及び表示による意義は上記（ｘ）と同じであるのでこれらの説明を省略する。
【００７４】
（ｚ）差ΔＮＰｐｐを段階分けする方法
この方法も、段階分けの具体的数値範囲を除いて上記（ｘ）と同様である。すなわち、この方法では、患者の安静時、会話時及び咳嗽時のそれぞれに対応するように、差ΔＮｐｐをＡ：１０ｈＰａ未満、Ｂ：１０ｈＰａ以上２０ｈＰａ未満、Ｃ：２０ｈＰａ以上の３段階に分ける。この方法も、具体的なデータの振り分け処理や情報の表示処理及び表示による意義は上記（ｘ）と同じであるのでこれらの説明を省略する。
【００７５】
（第２の形態）
次に、図１３〜図１５を参照しながら本発明の第２の形態を説明する。第２の形態は、上述した胸腔ドレーン装置４の水封室１１に発生する気泡の発生状態に関する情報を、上述した出力又はエアリークの有無の判定処理に対して補助的に用いることを特徴としている。これ以外の点は第１の形態と同じであるので、以下においては第１の形態と共通する事項の説明を省略する。
【００７６】
図１３に示すように、胸腔ドレーンシステム１Ｂは、胸腔ドレーン装置４の水封室１１に設けられた気泡発生状態取得手段としての光学的センサ３０を備えている。上述したように、胸腔ドレーン装置４は、エアリークの発生に伴って水封室１１に気泡が生じることが分かっている。この気泡の発生を検出することによって確実なエアリーク判断が可能となる。図示を簡略化したが、光学的センサ３０は透明な水封室１１の外側から検査光を照射させ、水封室１１を透過した透過光又は反射した反射光の光強度の変化等から水封室１１内の気泡の有無（気泡発生状態）を取得できる。光学的センサ３０が出力する信号はエアリーク監視装置７の制御ユニット１６に入力される。
【００７７】
本形態は、光学的センサ３０からの入力信号を処理するため、制御ユニット１６の論理的な構成及び各構成部の処理内容が第１の形態と若干相違する。以下、制御ユニット１６の論理的構成及び処理の相違部分について説明する。
【００７８】
図１４に示すように、光学的センサ３０からの気泡の検知信号Ｓｇａは気泡計数処理部３１に入力される。気泡計数処理部３１は、検知信号Ｓｇａを、タイマ２１が供給するカウンタ値Ｃを参照して時間と関連付ける。気泡計数処理部３１は、時間と関連付けられた検知信号Ｓｇａを検知データに加工し、その検知データを解析して、気泡の発生個数Ｎａ、気泡発生継続時間Ｔａ、及び気泡の流量Ｆａをそれぞれ算出し、データ処理部２５に送る。発生個数Ｎａは所定時間（例えば１０秒）当たりの気泡の発生個数を意味する。気泡発生継続時間Ｔａは、比較的短い間隔で気泡が連続して発生する現象を一つの事象として定義し、その一回の事象の継続時間を意味する。また、気泡の流量Ｆａは気泡発生継続時間Ｔａから推定され、上記事象で発生する単位時間あたりの気泡の個数に相当する物理量である。気泡の発生個数Ｎａ、気泡発生継続時間Ｔａ、又は流量Ｆａは気泡発生状態に関連する情報に相当する。
【００７９】
データ処理部２５は、気泡計数処理部３１から順次送られている発生個数Ｎａ、発生継続時間Ｔａ及び流量Ｆａのそれぞれを、第１の形態で説明した各種の物理量ＮＰｍｉｎ、ΔＮＰｍｉｎ、ＮＰｍａｘ等と同期させて、出力制御部２６及びエアリーク判定部２７に送る。
【００８０】
出力制御部２６は、発生個数Ｎａ、発生継続時間Ｔａ及び流量Ｆａの情報を、上述した各種の物理量の表示と同様にして、適宜描画データＩｍｄ…に変換し、その描画データＩｍｄが表示装置１７の画面１７ａに出力されるように表示装置１７を制御する。この画像が画面１７ａに表示された一例を図１５に示す。図１５の画像は気泡の発生個数Ｎａ等の情報が視覚情報Ｉｏに加工されて図３の表示に重ね合わされている。図中の視覚情報Ｉｏは気泡の発生が図形に表現された情報なので、図１５の画像に接した医療従事者は、単純に気泡の発生個数Ｎａ、発生継続時間Ｔａ及び流量Ｆａ等の情報が数値で示される場合と比べて直感的に気泡の発生状態を把握できる。また、視覚情報Ｉｏが最小陰圧情報Ｉｍｉｎや最大陰圧情報Ｉｍａｘとともに表示されているので、エアリークの状態や患者の状況把握するための判断の正確性が向上する。
【００８１】
操作ユニット１８は、気泡に関する視覚情報Ｉｏの表示又は非表示を切り替える操作を受け付け可能に構成されていて、ユーザの操作に応答して表示又は非表示に対応する選択指令Ｃｍを出力し、操作ユニット１８から出力された選択指令Ｃｍは出力制御部２６に入力される。出力制御部２６は選択指令Ｃｍに従って上述した処理を実施する。
【００８２】
エアリーク判定部２７は、データ処理部２５から送られてくる気泡の発生個数Ｎａ、発生継続時間Ｔａ及び流量Ｆａに関する情報を利用して、第１の形態で説明した各種判定における判定精度を高める処理を実施する。気泡の発生個数Ｎａ等の情報は水封室１１に発生する気泡の検知データを基礎としているため信頼性が高いといえる。エアリーク判定部２７による「エアリークなし」の判定結果の基礎となる各種物理量ΔＮＰｍｉｎ等と、気泡の発生個数Ｎａ等の情報とが同期している場合、実際にはエアリークが発生しているにも関らず「エアリークなし」の誤判定をした可能性がある。そこで、エアリーク判定部２７は、気泡の発生個数Ｎａ等の情報を優先して、「エアリークなし」から「エアリークあり」の判定結果Ｒｓ２に変更して出力制御部２６に送る。そして、出力制御部２６は変更された判定結果Ｒｓ２を上述した各種方法で表示装置１７に出力させる。
【００８３】
このようなエアリーク判定部２７及び出力制御部２６が実施する処理内容は次の通り言い換えることができる。すなわち、エアリーク判定部２７は気泡発生状態に基づいてエアリークの有無を判定し、出力制御部２６はエアリーク判定部２７による気泡発生状態を基礎とした判定結果と各種物理量ΔＮＰｍｉｎ等を基礎としたエアリークの有無の判定結果とが相違する場合に、「エアリークあり」の判定結果を優先して表示装置１７に出力させていると言い換えることができる。したがって、各種物理量ΔＮＰｍｉｎ等に基づく判定に加えて気泡発生状態に基づく判定が行われるので判定結果の信頼性が向上する。また、エアリークありの判定結果が優先されるので安全性が高まる。
【００８４】
（第３の形態）
次に、本発明の第３の形態を、図１６を参照しながら説明する。第３の形態の胸腔ドレーンシステム１Ｃには胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔に接続される吸引回路３２が組み込まれている。吸引回路３２は不図示の患者の胸腔に留置されたドレーンチューブ３３を含み、そのドレーンチューブ３３は体液を回収するドレーンバッグ３４に接続される。ドレーンバッグ３４には、電動式低圧吸引器３５が、吸引回路３２の一部を構成する吸引通路３６を介して接続されている。ドレーンバッグ３４は、ドレーンチューブ３３と通じていて患者の胸腔から排出された排液Ｌｄを貯留する排液貯留室４０と、排液貯留室４０及び吸引通路３６のそれぞれに通じた水封室４１とを備えている。水封室４１は水等の液体Ｌが収められていて胸腔側への外気の逆流を防止する。
【００８５】
電動式低圧吸引器３５は吸引源としての吸引ポンプ３８を含む。吸引ポンプ３８は吸引通路３６に接続されるとともに上述したエアリーク監視装置７にて動作制御される。つまり、本形態のエアリーク監視装置７は上述したエアリークの監視機能に加えて吸引ポンプ３８を制御する機能を有する。なお、電動式低圧吸引器３５には過剰な陰圧による吸引を防止するとともに警報を発する機能が設けられているが、当該機能はエアリークの監視機能を妨げるものではない。吸引通路３６は電動式低圧吸引器３５の内部で分岐しており、その分岐路３６ａにはエアリーク監視装置７の圧力センサ１５が接続されている。したがって、エアリーク監視装置７は吸引回路３２に適用されているといえる。圧力センサ１５が接続された分岐路３６ａは吸引ポンプ３８と水封室４１との間の吸引通路３６から分岐しているので、圧力センサ１５は吸引ポンプ３８と水封室１１との間の圧力を測定できる。エアリーク監視装置７の制御ユニット１６は、圧力センサ１５が測定した測定値と上述した設定陰圧値ＮＰｓｅｔとの偏差が解消されるように吸引ポンプ３８をフィードバック制御する。これにより吸引回路３２内の圧力が設定陰圧値ＮＰｓｅｔに制御される。
【００８６】
また、エアリーク監視装置７の操作ユニット１８にはユーザによる電動式低圧吸引器３５の電源投入操作及び設定陰圧値ＮＰｓｅｔを設定する設定操作を受け付ける機能が設けられている。制御ユニット１６は操作ユニット１８に対するユーザによる電源投入操作等に応答して吸引ポンプ３８の動作制御を行う。
【００８７】
胸腔ドレーンシステム１Ｃによれば、電動式低圧吸引器３５に設けられた吸引ポンプ３８が発生させる陰圧によって患者の胸腔内の液体は実線の矢印で示すようにドレーンバッグ３４の排液室４０にトラップされるとともに、患者の胸腔内に漏れた気体は破線の矢印で示すように、水封室４１を介して吸引通路３６に導かれる。患者の胸腔内にエアリークが生じた場合は漏れた気体がドレーンバッグ３４の水封室４１を通過するため、水封室４１内に気泡が発生する。本形態のエアリーク監視装置７に設けられたエアリークの監視機能は第１の形態と同じであるので説明を省略する。なお、胸腔ドレーンシステム１Ｃに第２の形態で使用した光学的センサ３０を取り付けて、第２の形態で説明した処理を実施することも可能である。
【００８８】
（他の形態）
本発明は上記各形態に限定されず、本発明の要旨の範囲内において種々の形態にて実施できる。上記各形態の物理的構成は一例にすぎない。患者の胸腔内に接続される吸引回路に適用する形態であれば、基本的には、圧力測定手段を吸引回路内のどの場所に設けても構わない。
【００８９】
上記各形態では、図２又は図１４に示したように、制御ユニット１６は、表示装置１７に対して、最小陰圧情報Ｉｍｉｎ、最小陰圧関連情報ＲＩｍｉｎ、最大陰圧情報Ｉｍａｘ、最大陰圧関連情報ＲＩｍａｘ、気泡に関する視覚情報Ｉｏ、及びエアリークの判定結果に関する情報Ｉｒｓを、表示モードを切り替えて、個別に出力させたり、これらを単独で又は２以上に組み合わせて一画面で出力させたりしている。しかしながら、上記の説明で紹介した出力の具体例は、これらの出力のバリエーションの一部にすぎない。したがって、本発明のエアリーク監視装置は、これらの情報のうち、例えば、最小陰圧情報Ｉｍｉｎだけを出力する形態で実施することもできる。そして、このように出力対象となる情報が限られているならば、その限られた情報の生成に必要な物理量だけを演算し、その演算結果を扱えば足りる。要するに、上記情報の全てを出力する必要もないし、上記情報の全てを生成する必要もない。適宜に情報を取捨選択して、生成及び出力すればよい。
【００９０】
上記各形態では、物理量に関連する情報Ｉｍｉｎ等だけでなく、判定結果に関する情報Ｉｒｓ等も出力しているが、本発明は、エアリークの判定結果に関する情報の出力を行わない形態で実施することもできる。このような形態は、各形態の制御ユニット１６で実施されるエアリーク判定部２７の処理及びエアリーク判定部２７に対する処理が除かれた形態に変更すれば容易に実現できる。この場合、エアリークの状態に関する判断及び評価は出力された情報を把握した医療従事者に委ねられるが、各種情報の出力によってその判断及び評価の助けとなり得る。逆に、物理量に関連する情報Ｉｍｉｎ等を出力させずに、判定結果に関する情報Ｉｒｓ等だけを出力させる形態で本発明を実施することもできる。この場合には、情報に接した医療従事者はエアリークの判定結果に関する情報を端的に知ることができる。
【００９１】
上記各形態では、各情報を表示装置１７に画像表示することにより出力しているが、画像表示することは一例にすぎない。上述したように、情報を紙等の媒体に出力する印字装置あるいは情報を音声情報として出力するスピーカ等を出力手段としてよいが、例えば、各種情報の一部を画像表示させたうえで、他の一部を音声情報としてスピーカから出力させたり紙等の媒体に印字出力させたりする形態で本発明を実施することも可能である。
【００９２】
第２の形態では、気泡発生状態の取得を、気泡の発生を水封室に取り付けた光学的センサ３０によって直接的に行っているが（図１３参照）、例えば、上記した特許文献１に記載された方法に従って、気泡の発生に伴う圧力変化を圧力測定手段の測定結果から把握することにより気泡発生状態を取得することも可能である。この場合は、光学的センサ等の装置が不要となるので部品点数を削減できる利点がある。なお、光学的センサ３０の代わりに流体の流量を測定できるフローセンサを気泡発生状態取得手段として使用することもできる。
【符号の説明】
【００９３】
１Ａ〜１Ｃ  胸腔ドレーンシステム
２、３２  吸引回路
５  吸引器（吸引源）
７  エアリーク監視装置
１１、４１  水封室
１５  圧力センサ（圧力測定手段）
１６  制御ユニット（演算手段）
１７  表示装置（出力手段）
２０  陰圧算出部（陰圧算出手段）
２５  データ処理部（データ処理手段）
２６  出力制御部（出力制御手段）
２６ａ  段階分け部（段階分け手段）
３０  光学的センサ（気泡発生状態取得手段）
３８  吸引ポンプ（吸引源）
ＮＰｍｉｎ  最小陰圧値
Ｉｍｉｎ  最小陰圧情報
ＲＩｍｉｎ  最小陰圧関連情報
【図１】
0006403545.tif 000002
【図２】
0006403545.tif 000003
【図３】
0006403545.tif 000004
【図４】
0006403545.tif 000005
【図５】
0006403545.tif 000006
【図６】
0006403545.tif 000007
【図７】
0006403545.tif 000008
【図８】
0006403545.tif 000009
【図９】
0006403545.tif 000010
【図１０】
0006403545.tif 000011
【図１１】
0006403545.tif 000012
【図１２】
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【図１３】
0006403545.tif 000014
【図１４】
0006403545.tif 000015
【図１５】
0006403545.tif 000016
【図１６】
0006403545.tif 000017