(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置であって、前記装置は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記装置は、圧縮された構成で内視鏡の作動チャネル内に嵌合されて前記瘻の部位に送達されるように構成されると共に、前記内視鏡が引き抜かれると拡張された構成に移行しながら前記瘻の部位に配備されるように構成され、前記装置は、
前記装置が前記瘻の部位に配備されるときに、前記瘻の開口内に配置され、半径方向に拡張して前記瘻の開口を満たして封止するように構成された中実のハブ部分と、
頂部が前記ハブ部分の遠位端と近位端とにそれぞれ接続されている２つの略円錐形部分と、
を備え、
前記２つの略円錐形部分は、前記装置が前記拡張された構成に移行して前記瘻の部位に配備されるときに、半径方向に拡張することにより略円錐形状とされると共に、それぞれの前記頂部が前記ハブ部分の方を向いて互いに対向するように構成されており、
前記装置が前記瘻の部位に配備されるときに、前記２つの略円錐形部分の各々が前記瘻を有する前記壁の一方側と他方側とにそれぞれ配置されて、前記ハブ部分を介して互いに離間されている、装置。
【請求項２】
前記ハブ部分と前記２つの略円錐形部分とは、別部材で構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハブ部分は、放射状の鋭利なアンカーを備え、前記アンカーは、前記ハブ部分が前記瘻の開口内に配置された場合に、瘻の周辺の組織と係合するように構成されている、請求項１又は２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、肺処置の分野に関し、特に、肺又は気管内の瘻及び破裂を封止し、体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
損傷した又は欠陥を有する肺気道のリークを停止させる、減少させる、及び／又は制御するために気道の破裂又は瘻を封止するシステム及び方法について、本明細書中で説明する。２つの空間の間での流体、気体、及び／又は液体の移送を制御するシステム及び方法も開示される。そのような移送が発生し得る１つの一般的な臨床状態は、「断端リーク」瘻（”ｓｔｕｍｐ  ｌｅａｋ”ｆｉｓｔｕｌａ）と呼ばれる。
【０００３】
断端は、解剖学的起点（ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  ｏｒｉｇｉｎ）のできるだけ近くで切除された気道の残余である。断端リークは、葉を除去（葉切除術）又は肺全体を除去（肺全摘出術）するための手術が行われた後で発生する可能性がある。手術の間、肺組織が切除され、肺組織のその部分に供給する気道及び血管も切除される。従って、切除の間、外科医は組織をその解剖学的起点のできるだけ近くで切断しようと試みる。
【０００４】
切除の後、断端リークが発生する可能性があり、なぜなら大きな直径の気道を切断して完全に封止するのは場合によっては困難だからである。断端リークの別の原因は、気道（１つ又は複数）を閉じられた状態に保っていた縫合の裂開である可能性がある。結果として、手術後の段階において、欠陥は胸腔内への空気及び／又は流体の漏れを引き起こす。断端リークの別の原因は、縫合された気道の付近での感染である可能性がある。そのような感染は、縫合の周辺の組織を劣化させて、断端リーク及びその他の瘻の形成をもたらす可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
肺及び／又は気管の瘻及び破裂の処置のためのいくつかの解決法が開発された。例えば、胸膜癒着術、レーザの使用、冷凍アブレーション、焼灼、及び／又は、瘻／破裂内への充填材料の配置などの処置方法が使用されてきた。しかしこれらの解決法のうちのいくつかは重大な欠点を有する。例えば胸膜癒着術は、肺全摘出術の状況においては、胸壁の胸膜に付着する肺胸膜がないためうまくいかない。上記の処置方法及び装置のうちの多くの、固有の制限により、気道の瘻及び／又は破裂の処置のための装置及び方法の改良が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
気道内の瘻及び／又は破裂を修復するシステムは、気管支鏡、内視鏡、又はその他のそのような器具内の作動チャネルを通して延在することが可能な送達装置によって、瘻／破裂の部位まで送達されるように構成された、中実プラグ、円錐形プラグ、螺旋プラグ、中空円筒プラグ、及び／又はその他の装置を含んでもよい。
【０００７】
本明細書中で開示される装置及び方法は、一般に、患者内の瘻を封止及び／又は遮断することを目的とする。装置及び方法のうちのいくつかは、少なくとも１つの方向における、瘻を通した流体流を許可又は制御するように設計される。その他の装置は、瘻を通した全ての流体流を遮断し、これにより体組織及び／又は器官の内部を周辺の腔及び／又はその他の器官から封止するように設計される。開示される装置のいくつかの実施形態は、単一面（ｓｉｎｇｌｅ  ｐｌａｎｅ）であるように構成される  −  例えば、一方の側から瘻を遮断／封止するように設計される。開示される装置のその他の実施形態は、複数面（ｍｕｌｔｉ−ｐｌａｎａｒ）であるように設計される  −  例えば、両側から瘻を遮断／封止するように設計される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、体腔の壁における瘻を処置する装置は、１つ以上の骨組部材を含む。１つ以上の骨組部材は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成されてもよい。１つ以上の骨組部材は、１つ以上の骨組部材が拡張された構成にある場合に、身体管腔内に嵌合する実質的に円筒形の形状を有する管を形成するように構成されてもよい。１つ以上の骨組部材は、１つ以上の骨組部材が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように構成されてもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成される。装置は、装置が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成されてもよい。装置は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成された１つ以上の骨組部材を含んでもよい。骨組部材は、骨組部材が拡張された構成にある場合に、実質的にｃ字形の断面を有する管を形成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、骨組部材は、骨組部材が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように構成される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成される。装置は、装置が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成されてもよい。装置は、収縮させられた構成と膨張させられた構成との間を移行するように構成された１つ以上の膨張可能部分を含んでもよい。膨張可能部分は、膨張可能部分が膨張させられた構成にありかつ瘻の部位に配備された場合に、瘻を通した流体の流れを少なくとも１つの方向において制限するように構成されてもよい。装置は、膨張可能部分と膨張物質の１つ以上の源との間の流体連通を促進するように構成された、膨張可能部分上の１つ以上の膨張点を更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、装置は、膨張可能部分に接続された、かつ膨張可能部分が膨張させられた構成にありかつ患者の身体内に配備された場合に膨張可能部分の移動を妨げるように構成された、１つ以上の安定化部材を含む。
【００１１】
いくつかの実施形態によれば、体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成される。装置は、装置が圧縮された構成にある場合に内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成されてもよい。装置は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成された１つ以上の円錐形部分を含んでもよい。円錐形部分は、円錐形部分が拡張された構成にありかつ瘻の部位に配備された場合に、瘻を通した流体の流れを少なくとも１つの方向において制限するように構成されてもよい。更に、装置は、それぞれが第１の端と第２の端とを有する１つ以上のハブ部分を含んでもよい。ハブ部分は、円錐形部分のうちの少なくとも１つに接続するように構成されてもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成される。装置は、装置が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成されてもよい。装置は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成された１つ以上の螺旋部分を含んでもよい。螺旋部分は、螺旋部分が拡張された構成にありかつ瘻の部位に配備された場合に、瘻を通した流体の流れを少なくとも１つの方向において制限するように構成されてもよい。装置は、それぞれが第１の端と第２の端とを有する１つ以上のハブ部分を更に含んでもよい。ハブ部分は、螺旋部分のうちの少なくとも１つに接続するように構成されてもよい。
【００１３】
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する処置装置を体腔又は管腔まで送達する方法は、処置装置を形成し、次に処置装置を圧縮することを含んでもよい。方法は、次に処置装置を送達装置の遠位端内に装填し、次に送達装置の遠位端を１つ以上の瘻の部位の近くに位置決めすることを含んでもよい。処置装置は、次に送達装置の遠位端から取り外され、１つ以上の瘻を通る流体流を少なくとも１つの方向において処置装置が妨げるように拡張されてもよい。
【００１４】
加えて、本明細書中で開示される装置のいくつかの実施形態は、長期の又は更には永久的な埋め込みであるように設計される。そのような実施形態は、装置の周辺の組織が装置内又は装置上に成長することが可能なように、生体適合性材料で構成されてもよい。加えて又は代替として、本明細書中で開示される実施形態のうちのいくつかは、除去可能であるように設計される。除去可能な装置は、患者の身体が瘻又は破裂を治癒させることを可能にする十分に長い時にわたって瘻を遮断／封止するように設計されてもよい。瘻又は破裂が治癒した後、除去可能な装置は患者の身体から除去されてもよい。
【００１５】
様々な実施形態が説明の目的のために添付の図面において示されるが、これらは実施形態の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。加えて、様々な開示される実施形態の様々な特徴が組み合わされて追加の実施形態を形成してもよく、それらは本開示の一部である。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】身体管腔又は腔の側壁における瘻の立断面図である。
【図１Ｂ】身体管腔又は腔の側壁における延在する断端瘻の立断面図である。
【図１Ｃ】身体管腔又は腔の側壁における先細の断端瘻の立断面図である。
【図１Ｄ】身体管腔又は腔の壁におけるフラップ瘻の立断面図である。
【図１Ｅ】身体管腔又は腔の側壁における一連の瘻の立断面図である。
【図２Ａ】送達カテーテル内のプラグ装置及び膨張装置の実施形態、並びに身体管腔又は腔の壁における延在する瘻の、側面図である。
【図２Ｂ】プラグが膨張させられた構成にある、図２Ａのプラグ及びカテーテルの側面図である。
【図２Ｃ】膨張装置がプラグから切り離された、図２Ｂの膨張させられたプラグの側面図である。
【図３Ａ】送達カテーテル内のダブルコーン弁の実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】断端内に配備された図３Ａのダブルコーン弁の斜視図である。
【図３Ｃ】身体管腔又は腔の側壁における瘻内に配備された図３Ａのダブルコーン弁の斜視図である。
【図４】断端内の螺旋アンカーを有するコーン弁の実施形態の斜視図である。
【図５Ａ】送達カテーテル内のダブル螺旋弁の実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】断端内に配備された図５Ａのダブル螺旋弁の斜視図である。
【図６Ａ】断端内に配備された螺旋弁の実施形態の斜視図である。
【図６Ｂ】送達カテーテル内に圧縮された図６Ａの螺旋弁の側面図である。
【図６Ｃ】断端内に配備された図６Ａの螺旋弁の正面図である。
【図７Ａ】広がった構成における螺旋フラップ弁の実施形態の正面図である。
【図７Ｂ】送達カテーテル内に圧縮された構成における図７Ａの螺旋フラップ弁の正面図である。
【図７Ｃ】断端内に配備された図７Ａの螺旋フラップ弁の垂直断面図である。
【図７Ｄ】送達カテーテル内に圧縮された図７Ａの螺旋フラップ弁の側面図である。
【図７Ｅ】図７Ａにおける観察平面Ｅ−Ｅに沿った図７Ａの螺旋フラップ弁の断面図である。
【図８Ａ】広がった構成における、端部バーブを有する螺旋弁の実施形態の正面図である。
【図８Ｂ】送達カテーテル内に圧縮された８Ａの螺旋弁の側面図である。
【図９Ａ】断端の部位における送達カテーテル内のコーン弁の実施形態の側面図であり、コーン弁のアンカーは送達カテーテルから部分的に押し出されている。
【図９Ｂ】送達カテーテルから更に取り出された図９Ａのコーン弁の側面図である。
【図９Ｃ】断端内に配備された図９Ａのコーン弁の側面図である。
【図１０Ａ】アンカーが非外傷性端を有するコーン弁の実施形態の側面図であり、コーン弁は送達カテーテル内に圧縮されている。
【図１０Ｂ】断端内に配備された図１０Ａのコーン弁の斜視図である。
【図１１】コーン部分のリップの周りに複数のアンカーを有するコーン弁の実施形態の斜視図であり、コーン弁は断端内に配備されている。
【図１２Ａ】断端の部位において送達カテーテルから部分的に取り出されたコーン弁の実施形態の側面図である。
【図１２Ｂ】断端の部位として送達カテーテルから更に取り出された図１２Ａのコーン弁の側面図である。
【図１２Ｃ】断端上及び断端内に配備された図１２Ａのコーン弁の側面図である。
【図１３Ａ】送達カテーテル内に圧縮されたダブルコーン弁の実施形態の側面図である。
【図１３Ｂ】コーンのうちの１つが断端の外側で送達カテーテルから取り出された、図１３Ａのダブルコーン弁の斜視図である。
【図１３Ｃ】両方のコーンが断端の部位において送達カテーテルから取り出された、図１３Ａのダブルコーン弁の斜視図である。
【図１３Ｄ】断端の部位に配備された図１３Ａのダブルコーン弁の斜視図である。
【図１３Ｅ】図１３Ａのダブルコーン弁、及びプッシュプル機構の実施形態の、斜視図である。
【図１３Ｆ】図１３Ａのダブルコーン弁のラチェット機構の側面図である。
【図１３Ｇ】図１３Ｅのプッシュプル機構の斜視図であり、プッシュプル機構はフックを有する。
【図１３Ｈ】送達カテーテル内の図１３Ｅのプッシュプル機構の実施形態の側面図であり、プッシュプル機構は複数のフィンガーを有する。
【図１３Ｉ】部分的にカテーテルの外側にある図１３Ｆのプッシュプル機構の側面図である。
【図１４Ａ】バーブ付きアンカーの実施形態の側面図である。
【図１４Ｂ】先細の断端の垂直断面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａのバーブ付きアンカー及び図１４Ｂの先細の断端の側面図であり、先細の断端はバーブ付きアンカーによって封止されている。
【図１５Ａ】側壁瘻内に部分的に配備されたコーン弁の実施形態の側面図である。
【図１５Ｂ】側壁瘻内に完全に配備された図１５Ａのコーン弁の側面図である。
【図１６Ａ】側壁瘻の部位において第１のコーンが送達カテーテルから部分的に取り出された、ダブルコーン弁の実施形態の側面図である。
【図１６Ｂ】第１のコーンが送達カテーテルから更に取り出された、図１６Ａのダブルコーン弁の側面図である。
【図１６Ｃ】第１のコーン及び中央ハブが送達カテーテルから取り出された、図１６Ａのダブルコーン弁の側面図である。
【図１６Ｄ】第１のコーン、中央ハブ、及び第２のコーンの一部が送達カテーテルから取り出された、図１６Ａのダブルコーン弁の側面図である。
【図１６Ｅ】送達カテーテルから完全に取り出された図１６Ａのダブルコーン弁の側面図である。
【図１７】側壁瘻内に配備された両面プラグの実施形態の斜視図である。
【図１８Ａ】カテーテル内に圧縮された織りパネル管の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｂ】身体管腔内での拡張された構成における図１８Ａの織りパネル管の斜視図である。
【図１９】身体管腔内に配備された部分的に覆われた中空円筒の実施形態の斜視図である。
【図２０Ａ】身体管腔内に配備された部分的に覆われた中空円筒の実施形態の斜視図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの部分的に覆われた中空円筒の正面図である。
【図２０Ｃ】送達カテーテル内に圧縮された図２０Ａの部分的に覆われた中空円筒の斜視図である。
【図２１Ａ】身体管腔内に配備された部分的に覆われた中空円筒の実施形態の斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａの部分的に覆われた中空円筒の正面図である。
【図２２】身体管腔内に配備された部分的に覆われた中空円筒の実施形態の正面図である。
【図２３Ａ】身体管腔内に配備された、アンカーを有するリング装置の実施形態の斜視図である。
【図２３Ｂ】送達カテーテル内に圧縮された図２３Ａのリング装置の正面図である。
【図２３Ｃ】図２３Ａのリング装置のアンカーの拡大正面図である。
【図２３Ｄ】左側の図は身体管腔内に配備された図２３Ａのリング装置の正面図、右側の図は２つの部分的に圧壊した身体管腔内の、図２３Ａのリング装置の正面図である。
【図２４Ａ】身体管腔内のｘフレームプラグの実施形態の垂直断面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａのｘフレームプラグの正面断面図である。
【図２５】クラゲプラグの実施形態の斜視図である。
【図２６Ａ】身体管腔内のベンチプラグの実施形態の垂直断面図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａのベンチプラグの正面図である。
【図２７】断端内に配備されたプラグの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書中に記載される方法、システム、及び装置は、例えば気道又は肺気管支などの体組織及び器官内の瘻及び／又は破裂を処置するための最小限に侵襲的な手法を含む。以下の説明の一部は、胸部手術の間に発生する瘻／破裂に関して提供されるが、当業者は、急性外傷、慢性症状などによって発生する瘻及び／又は破裂も本明細書中に記載される方法及びシステムを用いて処置され得るということを理解するであろう。更に、用語「瘻（ｆｉｓｔｕｌａ）」、「断端リーク瘻（ｓｔｕｍｐ  ｌｅａｋ  ｆｉｓｔｕｌａ）」、「断端リーク（ｓｔｕｍｐ  ｌｅａｋ）」、及び「リーク（ｌｅａｋ）」は、本明細書中では区別なく使用される場合があり、内腔及び／又は器官の体組織における開口（例えば、気道内の開口、大動脈欠損、動脈欠損、及び、気道及び／又は血管の壁における破裂／穿刺）を一般に意味し、これは腔又は器官と、患者内の別の腔又は器官あるいは外部環境との間の流体連通を作るものである。本明細書中に記載される様々な実施形態は、気道及び気管支に限定されず、食道、心臓及び心臓周囲の組織、血管、腸、胆管、洞、脳脊髄の脳室系、膀胱などをこれらに限定されずに含むその他の体組織及び器官を処置するために使用されてもよい。
【００１８】
好ましくは、本明細書中で開示される実施形態は、送達装置を使用して送達される。本明細書中で開示される実施形態は、例えば、圧縮された状態で送達装置内にパッケージされてもよい。送達装置は、本明細書中に記載される実施形態の配備に対応する、かつこれを促進するように構成された、作動チャネル又はその他のキャビティを有することが好ましい。いくつかの実施形態では、送達カテーテル又はその他の２次送達装置が、処置装置の配備を支援するために使用されてもよい。送達カテーテルは、例えば、送達装置の作動チャネル内に挿入されてもよい。そのような状況において、送達カテーテルは、その中に装填される処置装置の配備に対応する、かつこれを促進するための、キャビティ又はその他の手段を含むことが好ましい。いくつかの実施形態では、送達カテーテルは、その遠位先端部において取り付けられる処置装置を有してもよい。
【００１９】
更に、送達装置は、配備部位までの（例えば、患者の気道内への）送達装置のナビゲーションを可能にする視覚化チャネルを備えることが好ましい。好適な送達装置は、例えば、患者の咽喉又はその他の気道を介して患者の肺にアクセスするように構成された作動チャネルを有する内視鏡を含んでもよい。内視鏡は、Ｏｌｙｍｐｕｓ（オリンパス）によって製造されたＢＲ−Ｐ１８０などの市販の気管支鏡であってもよい。もちろん、気管支鏡以外の内視鏡が他の領域における手法のために使用されてもよく、そのような内視鏡は処置装置のための作動チャネル又はその他のキャビティを備えることが好ましい。
【００２０】
上記で説明したように、断端リーク瘻は、体内の気道又はその他の器官／腔の内部における瘻及び／又は破裂を一般に意味する。そのような瘻／破裂は、体内の２つ以上の器官又は内腔の間の流体連通を作る可能性がある。図１Ａ〜図１Ｅは、様々なタイプの断端リーク瘻を概略的に示す。図１Ａは断端リークを示し、ここでリーク１は周辺組織８０と同一平面上にある断端を有する。そのようなリーク１は、例えば気道壁内又は食道と気管との間の障壁内に発生する可能性がある。図１Ａに示すようなリーク１は、肺の中の気道の側壁においても発生する可能性がある。場合によっては、組織壁８０における瘻１の境界は、直線状スリット、不規則形、ピンホール、又はその他の形状をこれらに限定されずに含む、多くの様々な形状を呈してもよい。
【００２１】
図１Ｂは延在する断端リーク１を示し、ここで断端２は幅Ｗと長さＬとを有する。実質的に円筒形の要素として示されているが、断端２は非対称の構成であってもよい。延在するリークは、例えば細長い気道の端において又は気道の側壁において発生する可能性がある。最後に、図１Ｃは延在する先細の断端２を示し、ここで断端２は第１及び第２の幅Ｗ１、Ｗ２と長さＬとを有する。図１Ｂに示す延在する断端リーク１と同様に、先細の断端は、細長い気道の端において又は気道の側壁において発生する可能性がある。
【００２２】
図１Ｄは、非対称組織、又は「フラップ」瘻１を示す。このような瘻は、例えば、気道又は血管の壁における穿刺によって発生する可能性がある。状況によっては、血管又は気道の１つの領域内に複数の瘻１が発生する可能性がある。これは例えば、縫合の縫い目における分裂によって発生する可能性がある。図１Ｅは、そのような瘻１がどのように現れ得るかの例を示す。
【００２３】
断端２（存在する場合）の形状は、断端リーク１を処置するための最も適切な装置又は処置を決定するのに役立ち得る。図１Ａ〜図１Ｅに示す瘻は概略的であり説明の目的のためのものであるということ、及び、例えば切除された肺において遭遇されるような瘻は、このような規則的な輪郭及び形状を通常は示さないということが理解されるであろう。加えて、実際にはそのような瘻は、これらのタイプのハイブリッドとして、又はここに記載されない異なるタイプとして現れてもよい。それにもかかわらず、本明細書中で開示される実施形態は、１つのタイプの瘻のみの処置に限定されることは意図されず、必要に応じて多くの様々な瘻タイプの処置のために使用されてもよい。
【００２４】
例えば、図２Ａ〜図２Ｃに示すような細長いかつ／又は先細の部分を有する断端は、プラグ１０を用いて処置されてもよい。プラグ１０は、ポート１４を有する拡張可能な実質的に円筒形又は先細の本体部分１３を近位端上に含むことが好ましい。ポート１４は、膨張部材１７に流体的に接続されるように構成されてもよい。膨張部材１７は、例えば離脱（ブレーカウェイ、ｂｒｅａｋａｗａｙ）接続又はねじり切り（ツイストオフ、ｔｗｉｓｔ−ｏｆｆ）接続を使用して、取り外し可能な様式でポート１４に接続されることが好ましい。プラグ１０は、気道５の壁における周辺組織８０にプラグを固定するように構成された、接着剤などの固定補助物を備えてもよい。一実施形態では、プラグ１０上の固定補助物は、気道５の周辺の組織８０内に延在してプラグ１０の移動を実質的に妨げることによってプラグ１０を定着させる又は固定する働きをする、１つ以上のアンカー１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ１０は生体適合性材料で構成されてもよい。そのような材料は、例えば水性ウレタンを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ１０は生分解性の、溶解可能な、又は生体吸収性の材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ１０は、多孔質テフロン（登録商標）、又は体組織細胞（例えば幹細胞、線維芽細胞、軟骨細胞）が播種されたスキャフォールド、及び／又は、適切な成長因子、栄養素、抗菌性化合物、抗炎症性化合物、及びその他のそのような物質などの、生体適合性材料で被覆されてもよい。
【００２５】
プラグ１０を埋め込む一方法は、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテル１０９の遠位端内にプラグ１０を装填することを含んでもよい。送達装置１００は次に、カメラ１０２又はその他の好適な案内器具を使用して、瘻１の部位に導入されてもよい。プラグ１０を含む送達カテーテル１０９は、瘻１から気道５のすぐ内側に位置決めされてもよい。送達カテーテル１０９は遠位端において膨張部材１７を含んでもよく、これはプラグ１０の近位端に接続されてもよい。位置決めされたら、プラグ１０は、膨張部材１７によって液体、気体、固化液（又はこれらの任意の組み合わせ）を用いて膨張させられてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ１０は、ヒドロゲル、シアノアクリレート、組織ベースの又はフィブリノーゲン糊、あるいはプラグ１０を膨張させるための好適なその他の物質を用いて膨張させられるか又は満たされてもよい。膨張させられる際に、プラグ１０は瘻１の近くの気道空間を実質的に満たすように拡張してもよい。満たされたら、プラグ１０は、全ての又は実質的に全ての空気又はその他の流体が、気道５と周辺の腔６との間を通過するのを防止することが可能である。プラグ１０の膨張の後、膨張部材１７は、例えばねじり切る又は折る動きによってプラグ１０から切り離されてもよく、これにより送達カテーテル１０９及び送達装置１００が瘻１の部位から引き抜かれることが可能になる。いくつかの実施形態では、プラグ１０は、膨張部材１７と組み合わせた又はその代替としての、弾性又は自己拡張性材料（例えば発泡体）から構成されてもよい。
【００２６】
細長い又は先細の断端を処置する別の方策は、図３Ａ〜図３Ｂに示すようなプラグ器具２０を用いるものである。プラグ器具２０は、中央の拡張可能な中実プラグ２３を含んでもよい。中実プラグ２３は、２つの拡張可能な円錐形部分２１に固定的に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、中実プラグ２３は、ポリカーボネート、ウレタン、ナイロン、及びこれらの組み合わせなどのポリマーを含む、可撓性材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中実プラグ２３は多孔質ポリテトラフルオロエチレンで構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中実プラグ２３及び／又は円錐形部分２１は、経時的に溶解し得る生体吸収性の又は生分解性の材料から構成されてもよい。円錐形部分２１は、気道５又はその他の内部管腔の内部で半径方向に拡張するように構成される。いくつかの実施形態では、円錐形部分２１はポリマーなどの可撓性材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーは、ナイロン、ウレタン、ポリカーボネート、ポリエチレン、又はその他の好適な材料、これらのコポリマー、混合物、又は組み合わせである。
【００２７】
プラグ器具２０は、送達装置１００の作動チャネル１０８を介して導入される送達カテーテル１０９によって、圧縮された構成で瘻１の部位まで送達されてもよい。送達装置１００が引き抜かれると、中央の中実プラグ２３及び円錐形部分２１が半径方向に拡張して断端２の半径を満たす。従って２つの円錐形部分２１は、中央の中実プラグ２３に長手方向及び軸方向の両方の安定性を提供するように働く。埋め込まれたら、空気が中央のプラグ２３の周りを通ること及び／又はこれを通過することが実質的に妨げられてもよい。このようにして、プラグ器具２０は気道５を周辺の腔６から実質的に封止してもよい。いくつかの実施形態では、プラグ器具２０は、図３Ｃに示すように、図１Ａに示す瘻に類似した壁瘻１を処置するために使用されてもよい。そのような実施形態では、中央の中実プラグ２３が瘻１を満たし、２つの円錐形部分２１によって所定の位置に保持されてもよい。加えて又は代替として、中央のプラグ２３は、壁瘻１の周辺組織８０と係合するように構成された放射状のアンカーを含んでもよい。
【００２８】
図４に示すように、円錐弁８１の一実施形態は、中央ロッド８３に接続された近位ノブ８４を含んでもよい。中央ロッド８３はコーン部分８５に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、中央ロッド８３の遠位端は螺旋アンカー８２に接続される。瘻リーク１の部位に導入されたら、円錐弁の円錐形部分８５と螺旋アンカー８２とは細長い断端２の内部空間５を満たすように拡張してもよい。いくつかの実施形態では、第１の近位から遠位への方向８７における流体流は、円錐弁８１の円錐形部分８５の内側表面に衝突する。この衝突は、円錐形部分８５が周辺組織８０に対して半径方向圧力を作用させることを引き起こし、従って気道５を効果的に遮断し、流体が第１の方向８７に流れる場合の円錐弁８１を通り越す流体流を妨げ得る。いくつかの実施形態では、第２の遠位から近位への方向８８における流体流は、円錐弁８１の円錐形部分８５の外側表面に衝突してもよい。この衝突は円錐弁８１の円錐形部分８５が部分的に圧壊することを引き起こしてもよい。そのような部分的圧壊は、流体が第２の方向８８において円錐弁８１を通り越して流れることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、円錐弁８１は従って、瘻１を処置するための一方向弁として使用されてもよい。いくつかの実施形態では、円錐弁８１の部分は生体適合性材料で構成されてもよい。例えば、螺旋アンカー８２は生体適合性材料で構成されてもよい。生体適合性材料は、例えば多孔質テフロン（登録商標）／ＰＴＦＥを含んでもよい。そのような材料は、細孔内への組織の内部成長を促進し得る。生体適合性材料の使用は、円錐弁８１の長期の／永久的な埋め込みを可能にし得る。
【００２９】
中央ロッド８３から及び／又はコーン部分８５から半径方向外向きに延在する、穿孔端を有する複数のアンカーなどの、他のアンカー構成も使用されてもよい。そのような半径方向に延在するアンカーは、断端２の周辺の組織８０を穿孔して、円錐弁８１を気道及び／又は断端２内の所定の位置に保持するように構成されてもよい。アンカー端が組織８０を穿孔する深さは、パッドによって又はアンカー上のその他の制限構造によって制限されてもよい。
【００３０】
図５Ａ〜図５Ｂは、細長い又は先細の断端リークを処置するために使用されてもよい装置の別の実施形態を示す。デュアル螺旋器具３０は中央ハブ３２を有する。好ましくは、中央ハブ３２は２つの螺旋部分３１に取り付けられ、中央ハブ３２の各端上に１つの螺旋部分３１が取り付けられる。螺旋部分３１のそれぞれは骨組部分３４と骨組部分３４に取り付けられた膜３５とを含んでもよい。骨組部分３４は中央ハブ３２に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、骨組部分３４は、気道５内への骨組部分３４の拡張を促進し得る形状記憶材料又はその他のスプリング性／弾性材料を含んでもよい。膜３５は気道５を覆うように骨組部分３４上に張られてもよい。従って、デュアル螺旋器具３０は、いくつかの実施形態によれば、流体がデュアル螺旋器具３０をバイパスするのを実質的に防止してもよい。骨組部分３４は様々なサイズに拡張可能であり、これによりデュアル螺旋器具３０を複数の半径を有する身体管腔において使用することが可能になる。いくつかの実施形態では、膜３５はポリマーなどの可撓性材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーは、ナイロン、ウレタン、ポリカーボネート、ポリエチレン、又は何らかのその他の好適な材料、これらのコポリマー、混合物、又は組み合わせである。いくつかの実施形態では、骨組部分３４は、電解研磨されたニチノール、電解研磨されたステンレス鋼などの弾性材料、又は身体内への埋め込み及び器具３０の構造的支持のために好適な何らかのその他の材料から構成されてもよい。
【００３１】
好ましい実施形態では、デュアル螺旋器具３０は、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテル１０９によって、圧縮された状態で瘻１の部位まで器具を送達することによって埋め込まれてもよい。図５Ａは、送達カテーテル１０９内に圧縮されたデュアル螺旋器具３０の一実施形態を示す。圧縮された場合、螺旋部分３１は送達カテーテル１０９内で密な螺旋を形成する。デュアル螺旋器具３０は、送達カテーテル１０９又は何らかのその他の送達装置の遠位端から器具３０を押し出すことによって、気道５内に配備されてもよい。デュアル螺旋器具３０が気道５又はその他の身体管腔内に配備されたら、螺旋部分３１は半径方向に拡張し、従って身体管腔を通る流体流を膜３５が実質的に遮断することが可能になる。
【００３２】
細長い断端リーク１の処置に好適な螺旋器具の別の実施形態を図６Ａ〜図６Ｃに示す。好ましくは、螺旋プラグ９０は、中央ロッド９２と近位ノブ９４と骨組部分９５と膜９１とを含む。骨組部分９５は、中央ロッド９２の遠位端に取り付けられるように構成される。骨組部分９５は更に、中央ロッド９２から半径方向に及び／又は近位方向に拡張して円錐形、半球形、又は円盤状の形状を形成するように構成される。骨組部分９５は、いくつかの実施形態では、例えばポリマー又は金属、好ましくは形状記憶合金（例えばニチノール）などの、スプリング性の弾性材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、膜９１はポリマーなどの可撓性材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーは、ナイロン、ウレタン、ポリカーボネート、ポリエチレン、又はその他の好適な材料、これらのコポリマー、混合物、又は組み合わせである。近位ノブ９４は、中央ロッド９２の近位端に取り付けられるように構成される。
【００３３】
好ましくは、螺旋プラグ９０は、プラグを送達カテーテル１０９の遠位端内に装填し、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテル１０９によって、瘻１の部位までプラグ９０を送達することによって埋め込まれてもよい。図６Ｂは、送達カテーテル１０９内に構成された螺旋プラグ９０の一実施形態を示す。送達カテーテル１０９から配備されたら、螺旋プラグ９０の骨組部分９５は半径方向に拡張して断端２の内側領域を実質的に満たす。拡張した膜９１は気道５を満たすか又は実質的に満たして、流体が螺旋プラグ９０をバイパスするのを妨げてもよい。このようにして、気道５の内部は断端２の外部の周辺の腔６から実質的に封止されてもよい。螺旋プラグ９０の長さＬ９は、膜螺旋プラグ９０が薄い円盤構成を、又は図６Ａに示すように円錐形構成を含むことが可能なように変化してもよい。円錐形構成の一潜在的利点は、気道５又はその他の身体管腔内での螺旋プラグ９０の位置合わせの安定性の増加であり得る。図６Ｃは、拡張された構成における螺旋プラグ９０の一実施形態の端面図を示す。いくつかの実施形態では、螺旋プラグ９０は、気道５内への螺旋プラグ９０の埋め込み時に螺旋プラグ９０が気道５内で近位方向に及び／又は遠位方向に移動するのを妨げるように構成された、１つ以上のアンカリング構造（例えば螺旋アンカー、組織穿孔アンカー）を含んでもよい。
【００３４】
細長い断端リーク１の処置に好適な螺旋器具の追加の実施形態を図７Ａ〜図７Ｅに示す。螺旋弁１１０は、１つ以上の骨組部材１１５に接続された中央ハブ１１４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、螺旋弁１１０は、１つ以上の骨組部材１１５に取り付けられた弁フラップ１１３を含む。いくつかの拡張された構成では、図７Ａに示すように、螺旋弁１１０の弁フラップ１１３と１つ以上の骨組部材１１５とは、配備の後に螺旋パターンで分散させられてもよい。図７Ｅは、図７Ａの切断面Ｅ−Ｅに沿った弁フラップ１１３の一実施形態の断面図である。いくつかの実施形態では、弁フラップ１１３は（図７Ａ及び図７Ｅに示すように）広がる際に自らと重なるように構成される。いくつかの構成によれば、流体が螺旋弁１１０に向けて近位から遠位の方向１１７に流れる場合、弁フラップ１１３の各部分は弁フラップ１１３の半径方向に隣接する部分に向けて移動する。そのような移動は、弁フラップ１１３の半径方向に隣接する部分の間で封止を作ってもよい。この移動の結果として、弁フラップ１１３は、近位から遠位の方向１１７における螺旋弁１１０を通る流体流を実質的に妨げてもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、流体が遠位から近位の方向１１８に流れる場合、弁フラップ１１３の各部分は半径方向に隣接する弁フラップ１１３から離れるように曲がってもよい。従って、いくつかの構成によれば、弁フラップ１１３は遠位から近位の方向１１８における螺旋弁１１０を通る流体流を可能にしてもよい。螺旋弁１１０のいくつかの実施形態は、従って、気道５又はその他の身体管腔内の瘻を通る流体流の一方向の阻止を可能にしてもよい。螺旋弁１１０のそのような実施形態は、例えば、肺からの呼息の間に断端２の周辺の腔６からの空気が弁１１０を通過することを許可してもよい。いくつかのそのような実施形態では、吸息の間に気道５からの空気が腔６に入ることが実質的に防止されてもよい。流体流のこの一方向の阻止は、患者の胸膜腔内での気胸の発達の可能性を減らすのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、弁フラップ１１３はポリマーなどの可撓性材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーは、ナイロン、ウレタン、ポリカーボネート、ポリエチレン、又はその他の好適な材料、これらのコポリマー、混合物、又は組み合わせである。
【００３６】
螺旋弁１１０を埋め込む一方法は、図７Ｄに示すように、送達カテーテル１０９によって、圧縮された状態で弁を送達することを含んでもよい。送達カテーテル１０９内に圧縮された状態にある場合、螺旋弁１１０の弁フラップ１１３は広がった構成のままであってもよい。図７Ｂは、送達カテーテル１０９内の螺旋弁１１０の端面図を示す。図示されているように、弁フラップ１１３の一方の側は骨組部材１１５に取り付けられていてもよい。図７Ｄは、圧縮された螺旋弁１１０の側面図を示す。螺旋弁１１０から送達カテーテルが引き抜かれると、図７Ａ及び図７Ｃに示すように、１つ以上の骨組部材１１５は断端２の内側表面に向けて半径方向に拡張してもよい。
【００３７】
図８Ａ及び図８Ｂは、上述の螺旋弁１１０に類似した螺旋弁１２０の一実施形態を示す。螺旋弁１２０は、１つ以上の骨組部分１２５に接続されてもよい中央ハブ１２４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、螺旋弁１２０は、１つ以上の骨組部分１２５の一方の側に取り付けられた弁フラップ１２３を含む。螺旋弁１２０は、骨組部分１２５のうちの１つ以上の端に取り付けられたアンカーバーブ１２１を含んでもよい。
【００３８】
図８Ｂは、送達カテーテル１０９内に圧縮された状態にある螺旋弁１２０の一実施形態を示す。螺旋弁１２０が断端２内の瘻１の部位まで送達された場合、螺旋弁１２０が広がる際にアンカーバーブ１２１が螺旋弁１２０を気道の周辺組織８０に固定してもよい。いくつかの実施形態では、アンカーバーブ１２１は、螺旋弁１１０、螺旋プラグ９０、デュアル螺旋器具３０、又は任意の類似した装置と組み合わせて使用されてもよい。いくつかの構成によれば、アンカーバーブ１２１は、装置が配備時に気道内で回転するのを少なくとも部分的に防止することが可能であり、従って螺旋弁又は螺旋プラグの送達におけるより多くの制御を提供する。
更に、上述のアンカーバーブ１２１は、本明細書中に記載される装置の他の実施形態と共に利用されてもよい。
【００３９】
図９Ａ〜図９Ｃは、例えば、図１Ｃに示す瘻に類似した細長い及び／又は先細の断端リーク瘻１を処置するために使用されてもよい円錐弁４０の一実施形態を示す。円錐弁４０は中央ハブ４３を含むことが好ましい。中央ハブ４３の近位端は、中央ロッド４６を取り囲む円錐形部分４５に取り付けられるように構成されてもよい。中央ロッド４６の近位端は近位ノブに取り付けられるように構成されてもよい。中央ハブ４３の遠位端は更に、複数のアンカー４２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、円錐弁４０の円錐形部分４５は、気道５又はその他の身体管腔を実質的に満たすために半径方向に拡張するように構成されてもよい。加えて、図９Ｂ及び図９Ｃに示すように、複数のアンカー４２は、半径方向に拡張して断端リーク２の端に巻き付くように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アンカーの付近での組織破壊の危険を減らすのに役立つように、追加のアンカー４２が、アンカー力をより大きな領域にわたって分散させるために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、円錐形部分４５はポリマーなどの可撓性材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーは、ナイロン、ウレタン、ポリカーボネート、ポリエチレン、又はその他の好適な材料、これらのコポリマー、混合物、又は組み合わせである。いくつかの実施形態では、中央ハブ４３は、多孔質テフロン（登録商標）などの生体適合性材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中央ハブ４３及び／又は円錐形部分４５は、経時的に溶解し得る生分解性の材料から構成されてもよい。
【００４０】
円錐弁４０を埋め込む一方法は、瘻１の部位まで送達カテーテル１０９によって、圧縮された状態で弁を送達することを含んでもよい。図９Ａに示すように、円錐弁４０は送達カテーテル１０９の遠位端から押し出されて、アンカー４２が半径方向に拡張して断端リーク２の遠位端に効果的に巻き付くことを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、図９Ｂ〜図９Ｃに示すように、送達カテーテル１０９は次に円錐弁４０から引き抜かれる。送達カテーテル１０９が円錐弁４０から引き抜かれる際に、図９Ｃに示すように、円錐形部分４５は半径方向に拡張し、これにより気道５又はその他の身体管腔を実質的に満たしてもよい。いくつかの実施形態では、円錐弁８１に関連して上述したように、円錐弁４０は一方向弁として機能するように構成されてもよい。
【００４１】
細長い及び／又は先細の断端を処置することが可能なコーン弁６０の別の実施形態を、図１０Ａ及び図１０Ｂに示す。コーン弁６０は、中央ロッド６６に取り付けられた近位ノブ６４を含むことが好ましい。中央ロッド６６は中央ハブ６３に固定的に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、コーン弁６０は、中央ハブ６３に取り付けられた、かつ中央ロッド６６のいくらかの部分を取り囲む、円錐形部分６５を含む。コーン弁は、中央ハブ６３に取り付けられた１つ以上のアンカー６２を更に含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態では、コーン弁６０は、アンカー６２の遠位端に取り付けられた非外傷性部分６９を更に含んでもよい。非外傷性部分６９は、アンカー６２の断面領域より広い領域にわたって組織８０に圧力を分配する、ループ、球状部分、楕円、又はその他の形状を含んでもよい。例えば、図１０Ａ及び図１０Ｂは、非外傷性部分６９が材料のループである一実施形態を示す。非外傷性部分６９は、上述の又は以下で説明する弁又はプラグの実施形態のアンカー上に含まれてもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、非外傷性部分６９はアンカー６２と同じ材料で構成されてもよい。加えて又は代替として、非外傷性部分６９はアンカー６２と共に一体部品を形成してもよい。非外傷性部分６９は、アンカー６２が取り付けられる組織８０の外傷を減らすために役立つ可能性があり、好ましくは丸みを帯びているか又は先端に柔らかい材料が付いている。加えて又は代替として、上述の又は以下で説明するコーン弁（ｃｏｎｅ  ｖａｌｖｅ）又は円錐弁（ｃｏｎｉｃａｌ  ｖａｌｖｅ）の実施形態のうちの任意のものは、図１１に示すように、コーン又は円錐弁の円錐形部分の近位端の辺縁の周りに１つ以上のアンカー９を含んでもよい。
【００４３】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、好ましくは先細の断端リーク１を処置するために使用されてもよいコーン弁１３０の一実施形態を示す。コーン弁１３０は中央ハブ１３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、中央ハブ１３４の近位端は１つ以上のアンカー１３２に取り付けられる。中央ハブ１３４の遠位端は、中央ロッド１３６に取り付けられるように構成されてもよい。中央ロッド１３６の遠位端は、円錐形部分１３５に取り付けられるように構成されてもよい。
【００４４】
コーン弁１３０を埋め込む一方法は、送達装置１００の作動チャネル１０８内に挿入された送達カテーテル１０９によって、圧縮された構成で弁１３０を先細の断端瘻１の部位に配備することを含んでもよい。従って、コーン弁１３０の円錐形部分１３５は、送達カテーテル１０９の遠位端によって、断端２の周辺の腔６内に導入されてもよい。送達カテーテル１０９は円錐形部分１３５から引き抜かれ、その後、円錐形部分１３５は半径方向に拡張する。送達カテーテル１０９又は別の好適な手段は、次に気道５に向けてコーン弁１３０を引き戻すために使用されてもよく、このようにして、コーン弁１３０の円錐形部分１３５が断端２の開放端を囲むことを可能にする。送達装置１００の送達カテーテル１０９は、次に完全に引き抜かれて、中央ハブ１３４及びアンカー１３２を解放する。アンカー１３２は瘻１の周辺の組織８０に向けて半径方向に拡張するように構成されてもよく、好ましくは中央ハブ１３４から遠位方向に半径方向外側を向くように構成され、これによりコーン弁１３０のアンカー１３２と中央ロッド１３６とは鋭角をなす。アンカー１３２は周辺組織８０と係合するように構成されてもよい。いくつかの構成では、アンカー１３２は、周辺の腔６の方向におけるコーン弁１３０の移動の可能性を減らし、これはコーン弁１３０の円錐形部分１３５が瘻１の周辺の二方向封止を作るのに役立つ可能性がある。
【００４５】
図１３Ａ〜図１３Ｉは、先細の断端リーク１を処置するために使用されてもよいダブルコーン弁１９０及びプッシュプル機構１０５の一実施形態を示す。ダブルコーン弁１９０は中央ハブ１９３を含むことが好ましい。中央ハブ１９３の近位端は、中央ロッド１９６及び第１の円錐形部分１９５Ａに取り付けられるように構成されてもよい。第１の円錐形部分１９５Ａは、半径方向に拡張するように、かつ中央ハブ１９３に取り付けられるように構成されてもよい。ダブルコーン弁１９０は、中央ロッド１９６に摺動可能に取り付けられるように構成された第１の近位ノブ１９４Ａを更に含んでもよく、従って近位ノブ１９４Ａは、中央ロッド１９６を基準にして遠位及び／又は近位の長手方向に移動でき、しかし好ましくは中央ロッド１９６を基準にしてねじり方向又は半径方向（例えば回転する又は中央ロッド１９６から離れる方向）には移動できない。第１の近位ノブの近位端は、第２の円錐形部分１９５Ｂに取り付けられるように構成されてもよい。第２の円錐形部分１９５Ｂは半径方向に拡張するように、また第１の近位ノブ１９４Ａに取り付けられるように構成されてもよい。中央ロッド１９６の近位端は、第２の近位ノブ１９４Ｂに取り付けられるように構成されてもよい。
【００４６】
いくつかの実施形態では、プッシュプル機構１０５は、円錐弁１９０の近位ノブ１９４Ｂを把持する及び／又は引くことが可能な係合部分１０３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、送達カテーテル１０９の外装１０９Ａはプッシュプル機構１０５とは独立して移動するように構成されてもよい。図１３Ｇに示すように、プッシュプル機構１０５のいくつかの構成は、フック機構１０３Ａを有する係合部分１０３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フック機構１０３Ａは、ダブルコーン弁１９０の第２の近位ノブ１９４Ｂ及び中央ロッド１９６と取り外し可能に係合するように構成されてもよい。フック機構１０３Ａと第２の近位ノブ１９４Ｂとの間のそのような係合は、ユーザが送達カテーテル１０９の外装１０９Ａを基準にして第２の近位ノブ１９４Ｂを移動させることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、図１３Ｈ〜図１３Ｉに示すように、係合部材１０３は複数のフィンガー部材１０３Ｂを含んでもよい。複数のフィンガー部材１０３Ｂは、第２の近位ノブ１９４Ｂ及び中央ロッド１９６と取り外し可能に係合するように構成されてもよい。複数のフィンガー部材１０３Ｂと第２の近位ノブ１９４Ｂとの間のそのような係合は、ユーザが送達カテーテル１０９の外装１０９Ａを基準にしてノブ１９４Ｂを引くこと又は移動させることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、図１３Ｈ及び図１３Ｉに示すように、フィンガー部材１０３Ｂを送達カテーテル１０９の内部から取り出すことによって、複数のフィンガー部材１０３Ｂは第２の近位ノブ１９４Ｂから取り外されてもよい。
【００４７】
ダブルコーン弁１９０を埋め込む一方法は、図１３Ａに示すように、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテル１０９によって、圧縮された構成で断端リーク１の部位まで弁１９０を送達することを含んでもよい。送達カテーテル１０９の遠位端は、瘻１の周辺の腔６内に位置決めされてもよい。送達カテーテルは次に、図１３Ｂに示すように、第１の円錐形部分１９５Ａから引き抜かれてもよい。送達カテーテル１０９を出ると、第１の円錐形部分１９５Ａは周辺の腔６内に半径方向に拡張してもよい。
【００４８】
第１の円錐形部分１９５Ａが拡張した後、図１３Ｃに示すように、送達カテーテル１０９は第２の円錐形部分１９５Ｂから引き抜かれて、第２の円錐形部分１９５Ｂが断端リーク２の内部気道５内に半径方向に拡張することを可能にしてもよい。図１３Ｄに示すように、第１の円錐形部分１９５Ａを断端リーク２の外側表面上に引き、同時に第２の円錐形部分１９５Ｂが断端リーク２の内側表面内に押されるように、送達カテーテル１０９内のプッシュプル機構１０５が使用されてもよい。いくつかの構成では、送達カテーテル１０９の外装１０９Ａが、ダブルコーン弁１９０の第２の円錐形部分１９５Ｂの内側表面を押してもよい。
【００４９】
図１３Ｆに示すように、ダブルコーン弁１９０の第１の近位ノブ１９４Ａはラチェット機構１０４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ラチェット機構１０４は、中央ロッド１９６に固定的に取り付けられた、かつラチェット機構１０４を中央ロッド１９６から離れるように付勢することが可能な、蝶番点１０４Ａを有する。いくつかの実施形態では、ラチェット機構１０４が第１の近位ノブ１９４Ａの外側に引かれたら、ラチェット機構１０４は点１０４Ａの周りを蝶番式に動いて、中央ロッド１９６に沿った近位方向における第１の近位ノブ１９４Ａの移動の可能性を減らす。いくつかの実施形態では、ラチェット機構は、第１の近位ノブ１９４Ａに固定的に取り付けられた、かつこれによりラチェット機構１０４を中央ロッド１９６に向けて付勢することが可能な、蝶番点１０４Ｂを有する。いくつかの構成では、中央ロッド１９６は、ラチェット機構１０４と係合するように構成された溝を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ラチェット機構１０４と中央ロッド１９６上の溝との間の係合は、中央ロッド１９６を基準にした近位方向における第１の近位ノブ１９４Ａの移動を妨げる。
【００５０】
いくつかの構成では、図１３Ｃ〜図１３Ｄに示すように、プッシュプル機構１０５及び係合部分１０３が、第２の近位ノブ１９４Ｂを瘻１から離れるように引くために使用されてもよく、これはダブルコーン弁１９０の第１の円錐形部分１９５Ａの、瘻１に向けた外部の腔６からの移動をもたらしてもよい。同時に、図１３Ｅに示すように、送達カテーテル１０９の外装１０９Ａは、第２の円錐形部分１９５Ｂの内部表面上の所定の位置に保持されてもよい。そのような構成において、第２の円錐形部分１９５Ｂは断端リーク２の内側における所定の位置に保持されてもよく、同時に、第１の円錐形部分１９５Ａは断端リーク瘻１に向けて引かれる。いくつかの実施形態では、第１の近位ノブ１９４Ａ上のラチェット機構１０４が、第２の円錐形部分１９５Ｂが第１の円錐形部分１９５Ａから離れるように移動するのを妨げてもよい。
【００５１】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、先細の断端瘻又は延在する断端瘻を処置するために使用されてもよい装置を示す。いくつかの実施形態では、バーブ付きアンカー１６０が、螺旋状バーブ付き部材１６２に取り付けられた中央ロッド１６６を含む。バーブ付きアンカー１６０は、瘻１の周辺の組織８０を螺旋状バーブ付き部材１６２が穿刺することが可能なように、断端リーク２の部位まで導入されてもよい。バーブ付き弁１６０の周辺の組織８０が螺旋状バーブ付き部材１６２と係合して中央ロッド１６６上に又は中央ロッド１６６を覆うように引き寄せられるように、バーブ付きアンカー１６０の中央ロッド１６６は移動（例えば回転）させられてもよい。いくつかの実施形態によれば、断端２の周辺の組織８０は、バーブ付きアンカー部材１６０の中央ロッド１６６のすぐ近くにしっかりと引き寄せられるか又は締め付けられてもよく、これにより瘻１は実質的に封止され、内部気道５と周辺の腔６との間の流体の通過の可能性が減少する。
【００５２】
図１５Ａ〜図１５Ｂは、例えば、図１Ａに示すものに類似した瘻、又は気管と食道との間の壁における瘻（すなわち気管食道瘻）を処置するために使用されてもよい円錐弁１４０の一実施形態を示す。いくつかの実施形態では、円錐弁１４０は中央ハブ１４３を含む。中央ハブ１４３の遠位端は、複数のアンカー１４２に取り付けられるように構成される。中央ハブ１４３の近位端は、円錐形部分１４５及び中央ロッド１４６に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、アンカーは半径方向に拡張するように構成される。いくつかの実施形態では、複数のアンカー１４２は中央ハブ１４３の中央点の周りを蝶番式に動く。複数のアンカー１４２のうちの１つ以上は、複数のバーブ１４９を含む。バーブ１４９は組織８０と係合するように構成される。弁１４０の円錐形部分１４５は、半径方向に拡張するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、円錐形部分１４５は、複数の骨組部分１４５Ａと複数の膜部分１４５Ｂとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、複数の骨組部分１４５Ａは、中央ロッド１４６と中央ハブ１４３内の蝶番点とに取り付けられ、中央ロッド１４６から半径方向外側に向いてもよい。中央ロッド１４６の近位端は、近位ノブ１４４に取り付けられてもよい。
【００５３】
円錐弁１４０を埋め込む一方法は、円錐弁の中央ハブ１４３が壁瘻１内に配置されるように、壁瘻１の部位に弁を配備することを含んでもよい。図１５Ｂに示すように、近位ノブ１４４は引かれてもよい。近位ノブ１４４を引くことは、アンカー１４２の外側半径方向部分を中央ハブ１４３内の中央蝶番点を基準にして近位方向に引くことによって、複数のアンカー１４２の「締め付け」をもたらしてもよい。いくつかの実施形態では、近位ノブ１４４を近位方向に引くことは、骨組部分１４５Ａが中央ハブ１４３内の蝶番点の周りを蝶番式に動くことを引き起こすことによって、円錐形部分１４５の締め付けを引き起こしてもよい。この締め付けは、アンカー１４２と円錐形部分１４５とを、互いに向けて、かつ瘻１の周辺の組織８０に向けて引いてもよい。円錐形部分１４５及び／又はアンカー１４２は、円錐形部分１４５及び／又はアンカー１４２が「締め付けられていない」構成に戻るのを妨げるように構成された、ラチェット機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図１５Ｂに示すように、複数のアンカー１４２上の１つ以上のバーブ１４９が、円錐弁１４０を瘻１の部位に固定するのを支援してもよい。
【００５４】
両面円錐弁１５０の一実施形態を図１６Ａ〜図１６Ｅに示す。図１６Ｅに示すように、両面円錐弁１５０は中央ロッド１５６を含んでもよく、中央ロッド１５６の遠位及び近位端は、それぞれ、第１の円錐形部分１５１Ａ及び第２の円錐形部分１５１Ｂに取り付けられるように構成される。円錐形部分１５１Ａ、１５１Ｂは、弾性の及び／又は剛性の骨組を覆うように引き寄せられる可撓性膜を含んでもよい。いくつかの実施形態では、円錐形部分１５１Ａ、１５１Ｂは、上述の円錐弁１４０の円錐形部分１４５に類似しているか又はそれと同一であってもよい。円錐形部分はポリマーなどの可撓性材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーは、ナイロン、ウレタン、ポリカーボネート、ポリエチレン、又はその他の好適な材料、これらのコポリマー、混合物、又は組み合わせである。いくつかの実施形態では、円錐形部分１５１Ａ、１５１Ｂは半剛性材料で構成される。第１の円錐形部分１５１Ａの近位端及び第２の円錐形部分１５１Ｂの遠位端は半径方向に拡張するように構成され、従って互いに向き合う２つのコーンが含まれてもよい。いくつかの実施形態では、両面円錐弁１５０は、第１の円錐形部分１５１Ａ及び／又は第２の円錐形部分１５１Ｂが、互いに対する及び中央ロッド１５６に対する位置を調節可能であることを許可するように構成される。
【００５５】
図１６Ａ〜図１６Ｂに示すように、いくつかの実施形態による両面円錐弁は、送達装置１００の作動チャネル１０８内に挿入された送達カテーテル１０９によって、圧縮された構成で瘻１の部位まで送達されてもよい。図１６Ｂ及び図１６Ｃに示すように、第１の円錐形部分１５１Ａは送達カテーテル１０９から押し進められて瘻１の一方の側上で拡張してもよく、同時に、第２の円錐形部分１５１Ｂは送達カテーテル１０９内に留まる。第２の円錐形部分１５１Ｂは次に、瘻の、第１の円錐形部分１５１Ａとは反対の側上で、送達カテーテル１０９から押し進められてもよい。従って、完全に配備された両面円錐弁のいくつかの実施形態によれば、第１の円錐形部分１５１Ａ及び第２の円錐形部分１５１Ｂは２つの側から瘻１を実質的に封止してもよい。加えて、いくつかの実施形態によれば、第１の円錐形部分１５１Ａ及び／又は第２の円錐形部分１５１Ｂは、瘻１の周辺の組織８０を基準にして低い高さを有するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、両面円錐弁１５０は生体適合性材料で構成されてもよく、かつ永久的インプラントであってもよい。いくつかの実施形態では、両面円錐弁１５０の部分（例えば中央ロッド１５６）は、例えば多孔質テフロン（登録商標）／ＰＴＦＥなどの生体適合性材料で構成されてもよい。そのような材料は、細孔内への組織の内部成長を促進し得る。生体適合性材料の使用は、両面円錐弁１５０の長期の／永久的な埋め込みを可能にし得る。
【００５６】
場合によっては、図１７に示すように、両面プラグ２６０が壁瘻１を封止するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、両面プラグ２６０は中央ハブ２６３を含む。中央ハブ２６３の遠位及び近位端は２つのプラグ部分２６１に取り付けられるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中央ハブ２６３を構成するために使用される材料は、２つのプラグ部分２６１を構成するために使用される材料より厚くかつ／又は堅くてもよい。そのような実施形態では、両面プラグ２６０の膨張時に、２つのプラグ部分２６１は、中央ハブ２６３より一層かつ／又はより急速に拡張してもよい。２つのプラグ部分２６１のより一層の拡張は、中央ハブ２６３が瘻１内に留まっている間に２つのプラグ部分２６１が瘻１の境界を越えて拡張することを可能にしてもよい。このようにして、２つのプラグ部分２６１は２つの側から瘻１を封止してもよい。いくつかの実施形態では、中央ハブ２６３は瘻１の壁に対して半径方向外向きの力を作用させて、瘻１の封止を強化及び／又は作成してもよい。
【００５７】
いくつかの実施形態では、両面プラグ２６０は、一体成型の（ｕｎｉｔａｒｙ，ｓｈａｐｅｄ）可撓性材料で構成されてもよい。中央ハブは、気道壁内の周辺組織８０にプラグを固定するように構成された接着剤などの、固定補助物を更に含んでもよい。固定補助物は、図１７に示すように、複数のアンカー２６２を含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、両面プラグ２６０は、液体、気体、又はこれらの任意の組み合わせを用いて膨張させられるように構成されてもよい。そのような材料は、例えば、ヒドロゲル、シアノアクリレート、組織ベースの又はフィブリノーゲン糊、あるいは両面プラグ２６０を膨張させるための好適なその他の物質を含んでもよい。代替として又は加えて、両面プラグ２６０は圧縮性材料で構成されてもよく、かつ／又は（例えば弾性発泡体を使用することによって）カテーテルからの引き抜き時に自己拡張してもよい。
【００５８】
両面プラグ２６０を埋め込む方法は、２つのプラグ部分２６１が瘻１の両側上に位置決めされるように、瘻１の近くにプラグを位置決めすることを含んでもよい。２つのプラグ部分２６１は次に、自己拡張してもよく、かつ／又は送達装置１００の作動チャネル１０８内の膨張部材１７によって膨張させられてもよい。プラグ部分２６１のうちの１つ以上は、膨張部材１７とプラグ部分２６１の内部との間の選択的な流体連通を作るように構成された弁又はポートを含んでもよい。いくつかの実施形態では、両面プラグ２６０は膨張部材１７によって全体として膨張させられる。加えて、いくつかの実施形態によれば、中央ハブ２６３上の複数のアンカー２６２が、瘻１の付近における所定の位置に両面プラグ２６０を保持するのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、両面プラグ２６０は生体適合性材料で構成されてもよく、かつ永久的インプラントであってもよい。
【００５９】
気道通路５の壁において発生する瘻を処置するために中空円筒装置が使用されてもよい。例えば、図１８Ａ〜図１８Ｂに示すように、気道５の側壁における瘻１を遮断するために織りパネル管（ｗｏｖｅｎ−ｐａｎｅｌ  ｔｕｂｅ）１７０が使用されてもよい。織りパネル管１７０は、複数のパネル１７２を含んでもよい。（例えばチャイニーズフィンガートラップのように）織りパネル管１７０の端を引くと織りパネル管１７０の半径が減少するように、パネル１７２は螺旋状パターンに織り合わされてもよい。加えて又は代替として、織りパネル管１７０の端を押すことは（例えば、織りパネル管の長さを減少させることは）、織りパネル管１７０の半径を増加させてもよい。パネル１７２が身体管腔内に拡張された場合に管１７０が実質的に不透過性の環状壁を含むように、パネル１７２は織り合わされてもよい。
【００６０】
好ましい実施形態では、図１８Ａに示すように、管１７０は、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテル１０９によって、圧縮された状態で瘻１の部位まで送達される。管１７０は次に、送達カテーテル１０９から押し進められ、これにより管１７０は気道５内で半径方向に拡張してもよい。いくつかの実施形態では、パネル１７２は管１７０を拡張された構成に付勢する。いくつかの実施形態では、気道５内で管１７０を拡張させるためにバルーンが使用される。いくつかの構成では、管１７０の半径方向の拡張が瘻１を封止する。いくつかの実施形態では、パネル１７２は、密に織られた場合に実質的に不透過性の界面を提供する、弾性の不透過性ポリマー（例えば、ポリカーボネート、ウレタン、及び／又はポリエステル）などの材料で構成される。
【００６１】
特定の場合、図１９に示すような部分的に覆われた中空円筒１８０が、気道５内の側壁瘻１を封止するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、部分的に覆われた中空円筒１８０は複数の構造部材１８７を含む。構造部材１８７は、螺旋状の管構成に構成されて、実質的に円筒形の骨組を作ってもよい。いくつかの構成によれば、構造部材１８７によって形成される円筒形の骨組の外側表面の弓形部分（ａｒｃｕａｔｅ  ｓｅｇｍｅｎｔａｌ  ｐｏｒｔｉｏｎ）１８３は、実質的に不透過性の材料を含む被覆１８５で覆われる。いくつかの実施形態では、部分的に覆われた中空円筒１８０は、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテル１０９によって、圧縮された状態で側枝瘻１の部位まで送達される。部分的に覆われた中空円筒１８０は、実質的に不透過性の被覆１８５が側壁瘻１を封止して気道５と周辺の腔６との間の流体の通過の可能性を減らすように、気道５内で向けられてもよい。いくつかの実施形態では、被覆１８５は構造部材１８７の外側上に位置する。いくつかの実施形態では、被覆１８５は構造部材１８７の内側上に位置する。被覆１８５は、構造部材１８７が瘻１の部位に配備される前に、又は配備された後で、構造部材１８７に取り付けられてもよい。
【００６２】
いくつかの実施形態では、中空円筒１８０の覆われていない部分は、中空円筒１８０の覆われていない部分に隣接する気道壁５に沿った空気及び／又は粘液の通過を可能にする。粘液のこの通過は、他の側枝が意図せずに遮断されるのを防ぐために役立ち得る。いくつかの実施形態では、部分的に覆われた中空円筒１８０は生体適合性材料で構成されてもよく、かつ永久的インプラントであってもよい。加えて又は代替として、被覆１８５は、埋め込まれて粘液で満たされた後は空気の通過を遮断するように構成されてもよいメッシュ膜を含んでもよい。いくつかの実施形態では、被覆は、例えばポリカーボネート又はウレタンなどの、ポリマーを含む。いくつかの実施形態では、複数の構造部材１８７は、部分的に覆われた中空円筒１８０のための構造的支持を提供することが可能な材料を含む。そのような材料は、ニチノール、ポリカーボネート、ナイロン、ステンレス鋼、その他の好適な材料、又はこれらの任意の組み合わせを含んでもよい。
【００６３】
図２０Ａ〜図２０Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、部分的に覆われた中空円筒１８０ａのための構造的支持は複数のリング１８７ａによって提供されてもよい。構造部材１８７と同様に、リング１８７ａは、金属（例えばニチノール）又はポリマー（例えばポリカーボネート、ナイロン）、及び／又は、部分的に覆われた中空円筒１８０ａのための十分な構造的支持を提供することが可能な何らかのその他の材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２０Ｃに示すように、部分的に覆われた中空円筒１８０ａは、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテルによって、圧縮された状態で側枝瘻１の部位まで送達されてもよい。代替として又は加えて、図２１Ａ及び図２１Ｂに示すように、部分的に覆われた中空円筒１８５ｂのための構造的支持は複数のＣリング１８７ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、複数のＣリング１８７ｂは丸みを帯びた又は尖っていない部分１８８を含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態によれば、図２２に示すように、部分的に覆われた中空円筒１８０ｃのための支持部材は、複数のＪ字形リング１８７ｃによって提供されてもよい。いくつかの実施形態では、複数のＪ字形リング１８７ｃは、例えば丸みを帯びていてもよく又は尖っていなくてもよい非外傷性部分１８８を含んでもよい。
【００６４】
いくつかの変形形態では、図２３Ａ〜図２３Ｄに示すように、気道内の側枝瘻１を処置する方法は、リング装置２１０の設置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、リング装置２１０は複数のリング２１５を含んでもよい。好ましくは、リング２１５はポリマー材料で構成される。いくつかの構成によれば、リング２１５のそれぞれは１つ以上のアンカー２１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３Ｂに示すように、リング装置２１０は、送達装置１００の作動チャネル１０８内の送達カテーテル１０９によって、圧縮された状態で側壁瘻１の部位まで送達されてもよい。加えて又は代替として、いくつかの構成によれば、送達カテーテル１０９から取り出されるとリング装置２１０がそれ自体で気道５内に拡張し得るように、リング２１５は形状記憶材料で構成されてもよい。加えて又は代替として、リング装置２１０を拡張させるために、リング装置２１０が送達カテーテル１０９から取り出された後でリング装置２１０の内側でバルーンが膨張させられてもよい。アンカー２１２は気道５の組織８０と係合して、リング装置２１０を気道５内の所定の位置に保持してもよい。アンカー２１２が気道５の組織８０と係合する深さは、パッドによって及び／又はリング２０５の外側表面によって制限されてもよい。加えて又は代替として、（例えばくしゃみ、しゃっくり、咳などの際に）気道５が圧壊した場合にリング装置２１０が気道の圧壊した形状に沿うことが可能であり、かつ気道５が元に戻った場合に気道５に沿ったままであることが可能であるように、リング装置２１０は弾性材料を含んでもよい。この概念は図２３Ｄに示されている。
【００６５】
図２４Ａ〜図２４Ｂに示すように、Ｘフレームプラグ２２０が、２つ以上の支持部材２２７、中央ハブ２２２、及び／又はプラグ部分２２５を含んでもよく、ここで、支持部材２２７は中央ハブ２２２において交差すること又は合することが好ましい。いくつかの実施形態では、支持部材２２７は、Ｘフレームプラグ２２０のプラグ部分２２５を側壁瘻１に対して付勢してもよい。この付勢は、瘻１を封止して気道５と周辺の腔６との間の流体連通の可能性を減らすために役立ち得る。
【００６６】
クラゲプラグ２３０が、図２５に示すように、半球形の覆われた部分２３５と複数の支持部材２３７とを含んでもよい。複数の支持部材２３７は実質的に半球形の骨組を形成するように構成され、この上に、覆われた部分２３５が係合されてもよい。複数の指示部材２３７は、半球形の覆われた部分２３５の反対側に非外傷性端１３９を含むように更に構成される。非外傷性端１３９は、支持部材２３７の断面より広い領域にわたって圧力を分散させるように構成された、ループ、フック、球状部分、又は任意のその他の形状を含んでもよい。非外傷性端１３９は、いくつかの実施形態では、支持部材２３７と一体であってもよい。いくつかの実施形態では、クラゲプラグ２３０の支持部材２３７は、クラゲプラグ２３０の覆われた部分２３５を瘻１に向けて付勢してもよい。この付勢は、瘻１を封止して気道５と周辺の腔６との間の流体連通の可能性を減らすために役立ち得る。いくつかの実施形態では、クラゲプラグ２３０は、半球形の覆われた部分２３５を側壁瘻１の部位に配置することによって、かつ支持部材２３７がプラグ２３０の覆われた部分２３５を瘻１に向けて付勢することを可能にすることによって、側壁瘻を処置するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、クラゲプラグ２３０は、側壁瘻以外の断端リーク形状を処置するために使用されてもよい。
【００６７】
図２６Ａ〜図２６Ｂに示すように、ベンチプラグ２４０が、プラグ２４５と１つ以上の支持部材２４７とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、支持部材２４７はプラグ２４５に取り付けられるように構成されてもよい。支持部材２４７は、プラグ２４５から離れるように拡張するように構成される。支持部材２４７は従って、気道５又はその他の身体管腔の周辺組織８０に対する半径方向の力を作り、これによりベンチプラグ２３０のプラグ２４５を側壁瘻１に向けて付勢してもよい。この付勢は、瘻１を封止して気道５と周辺の腔６との間の流体連通の可能性を減らすために役立ち得る。
【００６８】
図２７は、側壁瘻１を封止するために利用されてもよいプラグ２５０の一実施形態を示す。いくつかの実施形態では、プラグ２５０は、プラグ部材２５５と付勢部材２５７とを含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、付勢部材２５７はプラグ部材２５５を穿孔するように構成されてもよい。穿孔端２５９は、気道５内で発生する通常の圧力下で穿孔端２５９がプラグ部材２５５を通って戻る動きを妨げることが可能な、１つ以上のバーブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、穿孔端２５９は、プラグ部材２５５を基準にした穿孔端２５９の動きを妨げることが可能な高摩擦材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、付勢部材２５７には、周辺の腔６内に拡張してこれにより穿孔端２５９及びプラグ部材２５５に対する引張力を作るための予荷重がかけられてもよい。この引張力は、プラグ部材２５５が瘻１の付近を離れる可能性を減らし得る。
【００６９】
上述の装置の実施形態の一部又は全部は、そのような装置が埋め込まれてもよい体組織内のいかなる免疫応答又はその他の反応も最小にするために、生体適合性材料から構成されることが好ましいということが理解されよう。例えば金属を採用するいくつかの実施形態では、例えばニチノール又はステンレス鋼を使用する場合、装置の全部又は一部の電解研磨が生体適合性を最大にするために好ましい場合がある。
【００７０】
いくつかの実施形態では、使用される材料は、埋め込まれた装置内での又はその周りでの体組織の２次元又は３次元成長を促進するように構成されてもよい。例えば、多孔質の又は海綿質の材料、例えば多孔質ＰＴＦＥが、いくつかの実施形態において使用されてもよい。説明的な例では、図１５Ａ〜図１５Ｂに示す円錐弁１４０の中央ハブ１４３は、多孔質ＰＴＦＥなどの材料で構成されてもよい。中央ハブ１４３の材料は、従って、円錐弁１４０の周辺の組織８０の中央ハブ１４３内への成長を促進してもよい。このようにして、円錐弁１４０は、長期処置のために又は永久的に埋め込まれてもよい。発泡体、セラミック、及び金属（例えば多孔質チタン）を含むその他の多孔質材料が同様に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、多孔質材料は動物又は死体組織に由来してもよく、又は組織内に見出されるタンパク質（例えばコラーゲン、フィブリン、エラスチン、キトサン）から作られてもよい。
【００７１】
いくつかの実施形態では、埋め込まれる装置の全て又は一部の構成において、生体再吸収性の又は生体吸収性の材料を使用することが有利な場合がある。そのような材料は一般に、（例えば加水分解によって）ある期間をかけて身体によって分解されるか又は吸収され、再吸収のために必要とされる時間は、適切な材料及び／又は処理条件を選択することによって調整されてもよい。いくつかの好ましい材料は、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリアミノ酸（例えばポリリシン、ポリグルタメート、ポリロイシン）、及び（コラーゲン、フィブリン、エラスチン、キトサンなどの構造タンパク質を含む）タンパク質などの、ポリマーを含む。前述の例の様々なコポリマーも想定される。
【００７２】
加えて又は代替として、上述の装置の全て又は一部は、生体適合性を向上させる特性を有する化合物で被覆されてもよい。例えば、組織成長を促進する、炎症を減少させる又は促進する、血管新生を促進する、細菌生育を減少させる又は妨げる化合物などが選択されてもよい。いくつかの実施形態では、及び特に多孔質材料を使用する場合、装置の全て又は一部は、更に又は加えて、細胞が播種されてもよい。本明細書中に記載された装置と組み合わせて、例えば幹細胞、線維芽細胞、及び／又は軟骨細胞が培養されるか又は提供されてもよい。
【００７３】
特定の実施形態及び例について本明細書中で説明したが、本開示において示され説明された方法及び装置の多くの態様は、異なるように組み合わされ、かつ／又は修正されて、更に別の実施形態を形成してもよいということが当業者によって理解されるであろう。加えて、本明細書中で説明した方法は、記載されたステップを実行するための好適な任意の装置を使用して実施されてもよいということが認識されるであろう。そのような代替の実施形態、及び／又は上述の方法及び装置の使用、及びこれらの明らかな修正及び均等物は、本開示の範囲内であることが意図される。
付記１
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置であって、前記装置は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記装置は、前記装置が圧縮された構成にある場合に内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成され、前記装置は、
１つ以上の円錐形部分であって、前記１つ以上の円錐形部分は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記１つ以上の円錐形部分は、前記１つ以上の円錐形部分が拡張された構成にありかつ瘻の部位に配備された場合に、瘻を通した流体の流れを少なくとも１つの方向において制限するように構成される、１つ以上の円錐形部分と、
１つ以上のハブ部分であって、前記ハブ部分は第１の端と第２の端とを備え、前記１つ以上のハブ部分は、前記１つ以上の円錐形部分のうちの少なくとも１つに接続するように構成される、１つ以上のハブ部分と
を備える、装置。
付記２
前記装置はロッド部分を更に備え、前記ロッド部分は前記１つ以上の円錐形部分及び／又は前記１つ以上のハブ部分に接続される、付記１に記載の装置。
付記３
前記装置は、２つの円錐形部分と、ハブ部分とを備え、前記ハブ部分の前記第１及び第２の端のそれぞれに前記円錐形部分のうちの１つが取り付けられる、付記１に記載の装置。
付記４
前記２つの円錐形部分は、前記２つの円錐形部分のそれぞれの頂点が前記ハブ部分の方を向くように構成される、付記３に記載の装置。
付記５
前記２つの円錐形部分は、前記２つの円錐形部分のそれぞれの頂点が前記ハブ部分から離れる方を向くように構成される、付記３に記載の装置。
付記６
前記ハブ部分は、前記装置が身体管腔内に配備された場合に身体管腔の半径範囲まで拡張するように構成される、付記３に記載の装置。
付記７
前記装置は１つの円錐形部分と１つのハブ部分とを備える、付記１に記載の装置。
付記８
前記装置は１つ以上の安定化部材を更に備える、付記７に記載の装置。
付記９
前記１つ以上の安定化部材は前記ハブ部分に取り付けられる、付記８に記載の装置。
付記１０
前記１つ以上の安定化部材は前記円錐形部分に取り付けられる、付記８に記載の装置。
付記１１
前記１つ以上の安定化部材は鋭利なアンカーを備え、前記アンカーは、前記装置が患者の身体内に配備された場合に前記装置の周辺の組織と係合するように構成される、付記８に記載の装置。
付記１２
前記１つ以上の安定化部材は１つ以上の螺旋アンカーを備え、前記アンカーは、前記装置が患者の身体内に配備された場合に前記装置の周辺の組織と係合するように構成される、付記８に記載の装置。
付記１３
前記１つ以上の安定化部材は非外傷性端部を有するアンカーを備え、前記アンカーは、前記装置が患者の身体内に配備された場合に前記装置の周辺の組織と係合するように構成される、付記８に記載の装置。
付記１４
前記装置は２つの円錐形部分と２つのハブ部分とを備え、各ハブ部分は１つの円錐形部分に接続され、各円錐形部分は１つのハブ部分に接続される、付記２に記載の装置。
付記１５
前記ハブ部分のうちの１つ以上は、前記ロッド部分に摺動可能に接続される、付記１４に記載の装置。
付記１６
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置であって、前記装置は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記装置は、前記装置が圧縮された構成にある場合に内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成され、前記装置は、
１つ以上の螺旋部分であって、前記１つ以上の螺旋部分は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記１つ以上の螺旋部分は、前記１つ以上の螺旋部分が拡張された構成にありかつ瘻の部位に配備された場合に、瘻を通した流体の流れを少なくとも１つの方向において制限するように構成される、１つ以上の螺旋部分と、
１つ以上のハブ部分であって、前記ハブ部分は第１の端と第２の端とを備え、前記１つ以上のハブ部分は、前記１つ以上の螺旋部分のうちの少なくとも１つに接続するように構成される、１つ以上のハブ部分と
を備える、装置。
付記１７
前記１つ以上の螺旋部分は、１つ以上の骨組部分と、前記１つ以上の骨組部分に接続された１つ以上のフラップ部分とを備える、付記１６に記載の装置。
付記１８
前記装置は、前記１つ以上の螺旋部分及び／又は前記１つ以上のハブ部分に接続された、ロッド部分を更に備える、付記１６に記載の装置。
付記１９
前記装置は、２つの螺旋部分と、１つのハブ部分とを備え、前記ハブ部分の各端に前記螺旋部分のうちの１つが取り付けられる、付記１６に記載の装置。
付記２０
前記フラップ部分は、第１の方向において前記螺旋部分を通して流体が流れることを許可し、第２の方向における前記螺旋部分を通した流体流を防止するように構成される、付記１７に記載の装置。
付記２１
前記骨組部分のうちの少なくとも１つは、前記骨組部分の端において穿孔部分を備え、前記穿孔部分は、前記装置が拡張された、かつ瘻の部位に配備された場合に、前記装置の周辺の組織と係合するように構成される、付記１７に記載の装置。
付記２２
本願の図面及び明細書に、実質的に示され記載された装置。
付記２３
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置であって、前記装置は安定化部材と前記安定化部材に接続された封止部材とを備える、装置。
付記２４
前記封止部材はハブ部分を備える、付記２３に記載の装置。
付記２５
前記安定化部材は鋭利にされたコイルを備え、前記鋭利にされたコイルは第１の端と第２の端とを備え、前記第１の端は前記封止部材に取り付けられ、前記第２の端は鋭利にされたバーブを含み、前記鋭利にされたバーブは、前記装置が配備される際に前記装置の周辺の組織を穿孔するように構成される、付記２３に記載の装置。
付記２６
前記安定化部材は１つ以上のアンカーを備える、付記２３に記載の装置。
付記２７
前記１つ以上のアンカーは身体組織と係合するように構成される、付記２６に記載の装置。
付記２８
前記安定化部材は接着剤を備える、付記２３に記載の装置。
付記２９
前記安定化部材は１つ以上の弾性部材を備える、付記２３に記載の装置。
付記３０
前記１つ以上の弾性部材は実質的に管状の形状を形成するように構成される、付記２９に記載の装置。
付記３１
前記封止部材は１つ以上の傘形部材を備える、付記２３に記載の装置。
付記３２
前記封止部材は１つ以上のプラグ部分を備える、付記２３に記載の装置。
付記３３
前記１つ以上のプラグ部分は、気体、液体、又は固化液のうちの１つ以上を用いて膨張させられるように構成される、付記３２に記載の装置。
付記３４
前記封止部材は、前記瘻の領域を覆うように構成された膜を備える、付記２３に記載の装置。
付記３５
前記安定化部材は弾性材料を備え、前記安定化部材は第１の端と第２の端とを有し、前記第１の端は鋭利にされたバーブを備え、かつ前記封止部材を穿孔するように構成され、前記第２の端は患者の身体内で拡張するように構成され、前記安定化部材の前記第２の端の拡張は、前記安定化部材の前記第１の端が前記封止部材を前記瘻の部位上に引くことを発生させる、付記３４に記載の装置。
付記３６
前記封止部材は、流体流の１つ以上の方向において前記瘻を封止する、付記２３に記載の装置。
付記３７
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置であって、前記装置は１つ以上の骨組部材を備え、前記１つ以上の骨組部材は、圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記１つ以上の骨組部材は、前記１つ以上の骨組部材が拡張された構成にある場合に、身体管腔内に嵌合する実質的に円筒形の形状を有する管を形成するように構成され、前記１つ以上の骨組部材は、前記１つ以上の骨組部材が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように構成される、装置。
付記３８
前記１つ以上の骨組部材は弾性材料で構成される、付記３７に記載の装置。
付記３９
前記１つ以上の骨組部材は、前記１つ以上の骨組部材が拡張された構成にある場合に、実質的に不透過性の壁を有する実質的に円筒形の管を備える、付記３７に記載の装置。
付記４０
前記装置は、前記１つ以上の骨組部材に接続された封止部材を更に備える、付記３７に記載の装置。
付記４１
前記封止部材は、実質的に不透過性の膜を備える、付記４０に記載の装置。
付記４２
前記封止部材は、前記１つ以上の骨組部材の弓形部分を覆う、付記４１に記載の装置。
付記４３
前記封止部材は、前記１つ以上の骨組部材の環全体を覆う、付記４１に記載の装置。
付記４４
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置であって、前記装置は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記装置は、前記装置が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成され、前記装置は１つ以上の骨組部材を備え、前記１つ以上の骨組部材は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記１つ以上の骨組部材は、前記１つ以上の骨組部材が拡張された構成にある場合に、実質的にｃ字形の断面を有する管を形成するように構成され、前記１つ以上の骨組部材は、前記１つ以上の骨組部材が圧縮された構成にある場合に、内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように構成される、装置。
付記４５
前記１つ以上の骨組部材は弾性材料で構成される、付記４４に記載の装置。
付記４６
前記１つ以上の骨組部材は、前記１つ以上の骨組部材が拡張された構成にある場合に、実質的にｃ字形の断面を有する管と、実質的に不透過性の壁とを備える、付記４４に記載の装置。
付記４７
前記装置は、前記１つ以上の骨組部材に取り付けられた封止部材を更に備える、付記４４に記載の装置。
付記４８
前記封止部材は、実質的に不透過性の膜を備える、付記４７に記載の装置。
付記４９
前記封止部材は、前記１つ以上の骨組部材の弓形部分を覆う、付記４８に記載の装置。
付記５０
前記１つ以上の骨組部材は端部を備える、付記４４に記載の装置。
付記５１
前記端部は鋭利なアンカーを備える、付記５０に記載の装置。
付記５２
前記端部は非外傷性形状を備える、付記５０に記載の装置。
付記５３
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する装置であって、前記装置は圧縮された構成と拡張された構成との間を移行するように構成され、前記装置は、前記装置が圧縮された構成にある場合に内視鏡の作動チャネル内に嵌合するように更に構成され、前記装置は、
１つ以上の膨張可能部分であって、前記１つ以上の膨張可能部分は収縮させられた構成と膨張させられた構成との間を移行するように構成され、前記１つ以上の膨張可能部分は、前記１つ以上の膨張可能部分が膨張させられた構成にありかつ瘻の部位に配備された場合に、瘻を通した流体の流れを少なくとも１つの方向において制限するように構成される、１つ以上の膨張可能部分と、
前記１つ以上の膨張可能部分上の１つ以上の膨張点であって、前記１つ以上の膨張点は、前記１つ以上の膨張可能部分と膨張物質の１つ以上の源との間の流体連通を促進するように構成される、１つ以上の膨張点と、
前記１つ以上の膨張可能部分に接続された１つ以上の安定化部材であって、前記１つ以上の安定化部材は、前記１つ以上の膨張可能部分が膨張させられた構成にありかつ身体内に配備された場合に、前記１つ以上の膨張可能部分の移動を妨げるように構成される、１つ以上の安定化部材と
を備える、装置。
付記５４
前記装置は少なくとも２つの膨張可能部分を備える、付記５３に記載の装置。
付記５５
前記装置はハブ部分を更に備え、前記ハブ部分は第１の端と第２の端とを備え、前記ハブ部分の前記第１及び第２の端のそれぞれに前記膨張可能部分のうちの１つが取り付けられる、付記５４に記載の装置。
付記５６
前記ハブ部分は膨張可能である、付記５５に記載の装置。
付記５７
前記１つ以上の安定化部材は前記ハブ部分に接続される、付記５３に記載の装置。
付記５８
前記膨張物質は、気体、液体、又は固化液のうちの１つ以上である、付記５３に記載の装置。
付記５９
前記１つ以上の安定化部材はアンカーを備え、前記アンカーは、前記１つ以上の膨張可能部分が膨張させられた、かつ前記身体内に配備された場合に、前記１つ以上の膨張可能部分の周辺の組織と係合するように構成される、付記５３に記載の装置。
付記６０
前記１つ以上の安定化部材は接着物質を備える、付記５３に記載の装置。
付記６１
体腔又は管腔の壁における瘻を処置する処置装置を前記体腔又は管腔まで送達する方法であって、前記方法は、
前記処置装置を形成するステップと、
前記処置装置を圧縮するステップと、
前記処置装置を送達装置の遠位端内に装填するステップと、
前記送達装置の前記遠位端を１つ以上の瘻の部位の近くに位置決めするステップと、
前記送達装置の前記遠位端から前記処置装置を取り外すステップと、
前記処置装置を、前記１つ以上の瘻を通る流体流を少なくとも１つの方向において妨げるように拡張させるステップと
を含む、方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
0006387542.tif 000038
【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１３Ｉ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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