(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体入口および流体出口を有する、脱ガス容器と、
前記脱ガス容器の前記流体入口に流体的に接続される、脱ガス流動制限器と、
前記流体入口を通して流体を前記脱ガス容器に引き込み、前記流体出口を通して前記脱ガス容器から引き出すために、前記脱ガス容器に流体的に接続され、前記脱ガス容器の下流に位置する、流体ポンプと、
前記脱ガス容器からガスを除去するために前記脱ガス容器に取り付けられる、減圧ポンプと、を備える、透析で使用するための脱ガスシステムであって、
前記脱ガス容器は、脱ガス流動ループの中に位置付けられ、前記脱ガス流動ループは、透析液流動ループに流体的に接続され、前記透析液流動ループと並列であり、ここで、前記透析液流動ループと並列である前記脱ガス流動ループは、前記脱ガス流動ループ内の流体の流速を、前記透析液流動ループ内の流体の流速から独立して操作することが可能に構成されている、脱ガスシステム。
【請求項２】
前記流体入口を通って前記脱ガス容器に進入する流体が、脱ガス噴霧器を通過するように、前記脱ガス容器の前記流体入口において前記脱ガス容器の内側に位置する、脱ガス噴霧器、前記脱ガス流動制限器と前記脱ガス容器との間、もしくは前記脱ガス容器の内側のいずれかに一方に位置する、核生成チャンバ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回るものをさらに備える、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項３】
選択された前記核生成チャンバは、ガラスビーズ、繊維メッシュ、およびフィルタのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項２に記載の脱ガスシステム。
【請求項４】
前記脱ガス容器の下流に位置する二酸化炭素センサをさらに備える、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項５】
前記脱ガス流動制限器と前記流体ポンプとの間に位置する圧力センサをさらに備える、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項６】
前記脱ガス流動制限器はさらに、圧力レギュレータを備える、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項７】
前記二酸化炭素センサ、前記減圧ポンプ、および前記流体ポンプと電子通信する制御ユニットをさらに備える、請求項４に記載の脱ガスシステム。
【請求項８】
前記制御ユニットは、前記二酸化炭素センサから受信される情報に応答して、前記流体ポンプまたは前記減圧ポンプのポンプ速度を自動的に調節することができる、請求項７に記載の脱ガスシステム。
【請求項９】
前記圧力センサ、および前記流体ポンプ、前記減圧ポンプ、または前記脱ガス流動制限器のうちの少なくとも１つと電子通信する、制御ユニットをさらに備える、請求項５に記載の脱ガスシステム。
【請求項１０】
前記制御ユニットは、前記圧力センサから受信される情報に応答して、前記流体ポンプまたは前記減圧ポンプのポンプ速度を自動的に調節することができる、請求項９に記載の脱ガスシステム。
【請求項１１】
前記制御ユニットは、前記脱ガス流動制限器によって引き起こされる流動制限の量を自動的に調節することができる、請求項９に記載の脱ガスシステム。
【請求項１２】
コネクタ上に位置付けられる通気弁をさらに備え、前記コネクタは、前記脱ガス容器に取り付けられ、ガスは、前記通気弁を通って前記脱ガス容器に流入する、またはそこから流出することができる、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項１３】
空気は、前記通気弁を通して前記脱ガス容器に引き込まれ、前記脱ガス容器の流体ポートを通して引き出されることができる、請求項１２に記載の脱ガスシステム。
【請求項１４】
前記流体ポンプおよび減圧ポンプは、歯車ポンプ、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、またはインペラポンプ、もしくはそれらの組み合わせのうちのいずれか１つである、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項１５】
前記脱ガス容器内に１つまたはそれを上回るセンサをさらに備え、
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記脱ガス容器内の液体レベルを検出し、
前記１つまたはそれを上回るセンサが、前記脱ガス容器内の前記液体レベルが第１の事前設定点を上回ることを検出する場合、前記流体ポンプのポンプ速度が増加させられるか、前記減圧ポンプのポンプ速度が減少させられるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかであり、
前記１つまたはそれを上回るセンサが、前記脱ガス容器内の前記液体レベルが第２の事前設定点を下回ることを検出する場合、前記流体ポンプの前記ポンプ速度が減少させられるか、前記減圧ポンプの前記ポンプ速度が増加させられるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかである、
請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項１６】
前記流体ポンプおよび減圧ポンプは、６０ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇ、６０ｍｍＨｇ〜１００ｍｍＨｇ、８０ｍｍＨｇ〜１５０ｍｍＨｇ、および１００ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇのうちのいずれかの絶対圧力を前記脱ガス容器内で生成することができる、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項１７】
二酸化炭素濃度が事前設定点を上回ることを示す、前記二酸化炭素センサからの信号に応答して、前記制御ユニットは、
ａ． 前記流体ポンプの前記ポンプ速度を増加させるか、
ｂ． 前記減圧ポンプの前記ポンプ速度を増加させるか、もしくは
c． それらの組み合わせ
のうちの１つまたはそれを上回るものを自動的に行うように構成される、
請求項８に記載の脱ガスシステム。
【請求項１８】
二酸化炭素濃度が事前設定点を下回ることを示す、二酸化炭素センサからの信号に応答して、前記制御ユニットは、
ａ． 前記流体ポンプを遮断するか、
ｂ． 前記減圧ポンプを遮断するか、
ｃ． 前記流体ポンプの前記ポンプ速度を減少させるか、
ｄ． 前記減圧ポンプの前記ポンプ速度を減少させるか、もしくは
ｅ． それらの組み合わせ
のうちの１つまたはそれを上回るものを自動的に行うように構成される、
請求項８に記載の脱ガスシステム。
【請求項１９】
通気ラインをさらに備え、前記通気ラインは、再循環透析液流路と流体連通する、請求項１に記載の脱ガスシステム。
【請求項２０】
通気弁をさらに含む請求項１９に記載の脱ガスシステムであって、
ここで、前記通気弁は、前記通気ラインと流体連通しており、
液体は、前記通気ラインおよび前記通気弁を通して前記再循環透析液流路に再循環され得る、脱ガスシステム。
【請求項２１】
前記通気ラインおよび通気弁を通して再循環される前記液体は、洗浄または消毒用の液体である、請求項２０に記載の脱ガスシステム
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、透析システムから二酸化炭素等の特定のガスを除去することができる、脱ガス容器ならびに関連システムおよび方法に関する。本発明はさらに、透析に使用される、透析中に使用される、または透析から生じる、透析液もしくは任意の流体からガスを抜くための機械的システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
吸着剤ベースのシステムを含む、透析システムでは、二酸化炭素等のある量のガスが、ウレアーゼによるアンモニアおよび二酸化炭素への尿素の分解によって生成され得る。結果として生じるガスは、透析液等の流体中で溶液に溶け、そして／または気泡を形成し得る。重炭酸塩緩衝システムもまた、透析流体中の過剰な二酸化炭素の生成に寄与し得る。透析システム内の二酸化炭素ならびに他の溶解（溶存）および非溶解（非溶存）ガスの除去は、必要ｐＨ、重炭酸塩またはイオン濃度等のある流体状態を維持し、気泡の生成を回避するために重要であり得る。例えば、二酸化炭素の所望の分圧が、透析の安全な動作のために必要とされ得る。加えて、気泡は、透析液ループ内の透析液の円滑な送出に干渉し、透析液流動ループ内のセンサに干渉し、透析膜を横断する拡散クリアランスを低減させ、ガスが体外回路の中へ透析器膜を横断し、患者に戻る血液中で気泡を引き起こす場合に、患者にとって危険な状態を提示し得る。
【０００３】
しかしながら、透析液を最初に調製するために使用される水は、窒素および酸素等の有意量の溶解ガスを含有し得る。さらに、使用済み透析液が吸着剤カートリッジを通って流動するにつれて、二酸化炭素が尿素の分解の一部として形成され得る。溶解ガスは、透析液流動ループ内の溶液から発生し、気泡を生成し、センサおよび流体を円滑に送出する透析システムのポンプの能力に干渉し得る。尿素の分解からの二酸化炭素に加えて、透析液はまた、患者の血液から透析膜を横断する溶解酸素および窒素ガスを含有し得る。
【０００４】
当技術分野で公知の脱ガス装置は、必ずしも流体から二酸化炭素等の溶解ガスを効率的に除去しないか、または除去される二酸化炭素の量に対する制御を提供しない。したがって、透析療法の前、間、および後に、流体から除去される溶解ガスならびに非溶解ガスの量に対する制御を提供しながら、溶液から大量の溶解二酸化炭素を除去することができる、脱ガス装置の必要性がある。また、携帯用デバイスのために必要な小さいサイズおよび重量を有する、脱ガス装置の必要性もある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明の第１の側面は、脱ガス容器を対象とする。本発明の第１の側面の任意の実施形態では、脱ガス容器は、流動制限に流体的に接続される、脱ガス容器内の流体入口と、脱ガス容器の下流の流体ポンプに流体接続するための脱ガス容器内の流体出口と、減圧ポンプに流体接続するためのガス出口とを備えることができる。
【０００６】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、脱ガス容器はさらに、脱ガス容器の出口における二酸化炭素を検出するように位置付けられる、二酸化炭素センサを備えることができる。
【０００７】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、脱ガス容器はさらに、脱ガス噴霧器、核生成チャンバ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回るものを備えることができ、流体入口を通って脱ガス容器に進入する流体は、脱ガス噴霧器、核生成チャンバ、およびそれらの組み合わせのうちのいずれかを通過する。
【０００８】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、流動制限は、脱ガス噴霧器、核生成チャンバ、または脱ガス噴霧器および核生成チャンバの両方を含み得る。
【０００９】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、流動制限は、オリフィス、ベンチュリ、スプレーノズル、狭小部、ピンチ弁、ゲート弁、可変オリフィス弁、圧力レギュレータ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択されることができる。
【００１０】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、脱ガス容器は、脱ガス容器内の流体圧力を判定するように構成される、圧力センサを備えることができる。
【００１１】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、脱ガス容器はさらに、脱ガス容器内に１つまたはそれを上回るセンサを備えることができ、この１つまたはそれを上回るセンサは、脱ガス容器内の液体レベルを判定するように構成される。
【００１２】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、１つまたはそれを上回るセンサは、脱ガス容器内に、上レベルセンサと、下レベルセンサとを備えることができ、上レベルセンサは、脱ガス容器内の液体レベルが第１の事前設定点を上回るかどうかを検出し、下レベルセンサは、脱ガス容器内の液体レベルが第２の事前設定点を下回るかどうかを検出する。
【００１３】
本発明の第１の側面の任意の実施形態では、脱ガス容器はさらに、脱ガス容器内の溢流フロートであって、水より低い密度である、溢流フロートと、脱ガス容器内の液体レベルが事前設定点を上回る場合、溢流フロートが機械的通気弁を覆い得るか、またはフロートが、流体が機械的通気弁を通過することを阻止することになるアクチュエータを移動させることができるように、ガス出口において脱ガス容器上に配置される、機械的通気弁とを備えることができる。
【００１４】
本発明の第１の側面の一部であるものとして開示される特徴のうちのいずれかは、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第１の側面に含まれることができる。
【００１５】
本発明の第２の側面は、脱ガスシステムを対象とする。本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、流体入口および流体出口を有する、脱ガス容器と、脱ガス容器の入口に流体的に接続される、脱ガス流動制限器と、流体を流体入口を通して脱ガス容器に引き込み、流体出口を通して脱ガス容器から引き出すために、脱ガス容器に流体的に接続され、脱ガス容器の下流に位置する、流体ポンプと、脱ガス容器からガスを除去するために脱ガス容器に取り付けられる、減圧ポンプとを有することができる。
【００１６】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムはさらに、流体入口を通って脱ガス容器に進入する流体が、脱ガス噴霧器を通過するように、脱ガス容器の流体入口において脱ガス容器の内側に位置する、脱ガス噴霧器、脱ガス流動制限器と脱ガス容器との間、もしくは脱ガス容器の内側のいずれかに一方に位置する、核生成チャンバ、およびそれらの組み合わせの１つまたはそれを上回るものを備えることができる。
【００１７】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムはさらに、核生成チャンバを備えることができ、核生成チャンバは、脱ガス流動制限器と脱ガス容器との間に位置するか、または核生成チャンバは、脱ガス容器の内側に位置する。
【００１８】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、選択された核生成チャンバは、ガラスビーズ、繊維メッシュ、およびフィルタのうちの１つまたはそれを上回るものを備えることができる。
【００１９】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムはさらに、脱ガス容器の下流に位置する二酸化炭素センサを備えることができる。
【００２０】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムはさらに、二酸化炭素センサ、減圧ポンプ、および流体ポンプと電子通信する制御ユニットを備えることができる。
【００２１】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、制御ユニットは、二酸化炭素センサから受信される情報に応答して、流体ポンプおよび減圧ポンプのポンプ速度を自動的に調節することができる。
【００２２】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムはさらに、コネクタ上に位置付けられる通気弁を備えることができ、コネクタは、脱ガス容器に取り付けられ、ガスは、通気弁を通って脱ガス容器から流出することができる。
【００２３】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、脱ガス流動ループの中に位置付けられることができ、脱ガス流動ループは、透析液流動ループに流体的に接続され、かつ透析液流動ループと並列であり、脱ガス流動ループ内の流体の流速は、透析液流動ループ内の流体の流速から独立して操作されることができる。
【００２４】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガス流動ループは、透析液流動ループと並列であり得る。
【００２５】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、空気は、通気弁を通して脱ガス容器に引き込まれ、脱ガス容器の流体ポートを通して引き出されることができる。
【００２６】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、通気弁を通してシステムの中へ押進させられる空気が、最初に粒子フィルタを通過するように、通気弁と流体連通する粒子フィルタを備えることができる。
【００２７】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、脱ガス流動制限器と流体ポンプとの間に位置する圧力センサを備えることができる。本発明の第２の側面の任意の実施形態では、圧力センサは、脱ガスシステム内の動作圧力を測定するために使用されることができる。
【００２８】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、減圧ポンプは、脱ガス容器から除去されるガスを透析液流路の流体排出ラインに送出することができる。
【００２９】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、通気ポートは、制御弁を通して透析液流路と流体連通することができる。
【００３０】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、流動制限器は、圧力レギュレータを備えることができる。本発明の第２の側面の任意の実施形態では、流動制限器は、所定の圧力が脱ガス装置内で維持されるように、制限を変動させることができる。
【００３１】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、流体ポンプおよび減圧ポンプは、歯車ポンプ、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、またはインペラポンプ、もしくはそれらの組み合わせのうちのいずれか１つであり得る。
【００３２】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、流体ポンプの磨耗を監視するように流体ポンプ上に位置付けられるセンサを備えることができる。
【００３３】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、脱ガス容器内に１つまたはそれを上回るセンサを備えることができ、１つまたはそれを上回るセンサは、脱ガス容器内の液体レベルを検出もしくは測定し、１つまたはそれを上回るセンサが、脱ガス容器内の液体レベルが第１の事前設定点を上回ることを検出する場合、流体ポンプのポンプ速度が増加させられるか、減圧ポンプのポンプ速度が減少させられるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかであり、１つまたはそれを上回るセンサが、脱ガス容器内の液体レベルが第２の事前設定点を下回ることを検出する場合、流体ポンプのポンプ速度が減少させられるか、減圧ポンプのポンプ速度が増加させられるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかである。
【００３４】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、流体ポンプおよび減圧ポンプは、６０ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇ、６０ｍｍＨｇ〜１００ｍｍＨｇ、８０ｍｍＨｇ〜１５０ｍｍＨｇ、および１００ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇのうちのいずれかの絶対圧力を脱ガス容器内で生成することが可能であり得る。本発明の第２の側面の任意の実施形態では、流体ポンプおよび減圧ポンプは、６０ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇ、６０ｍｍＨｇ〜１００ｍｍＨｇ、８０ｍｍＨｇ〜１５０ｍｍＨｇ、および１００ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇのうちのいずれかの絶対圧力を脱ガス容器内で生成することが可能であり得る。
【００３５】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、１つまたはそれを上回るセンサが、脱ガス容器内の液体レベルが第１の事前設定点を上回ることを検出する場合、流体ポンプのポンプ速度が自動的に増加させられることができるか、減圧ポンプのポンプ速度が自動的に低減させられることができるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかであり、１つまたはそれを上回るセンサが、脱ガス容器内の液体レベルが第２の事前設定点を下回ることを検出する場合、流体ポンプのポンプ速度が自動的に減少させられることができるか、減圧ポンプのポンプ速度が自動的に増加させられることができるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかである。
【００３６】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、脱ガス容器内の溢流フロートであって、水より低い密度である、溢流フロートを備えることができる。
【００３７】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、脱ガス容器内の液体レベルが事前設定点を上回る場合、溢流フロートが機械的通気弁を覆い得るか、またはフロートが、流体がコネクタを通過することを阻止することに至るアクチュエータを移動させることができる一方で、空気が機械的通気弁を通って脱ガス容器に進入し、そこから退出することを依然として可能にするように、機械的通気弁を伴うコネクタの前に脱ガス容器上に配置される、機械的通気弁を備えることができる。
【００３８】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、液体ポンプは、脱ガス流動ループを通る流動を、透析液流動ループを通る流動より速くさせることができる。
【００３９】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、制御された伸展性透析システムに流体的に接続されることができる。
【００４０】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、再循環再生吸着剤ベースの血液透析システムの透析液流路の一部であり得る。
【００４１】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、流体ポンプおよび減圧ポンプは、−１５００〜７００ｍｍＨｇ、−１５００〜０ｍｍＨｇ、０〜５００ｍｍＨｇ、４００〜７００ｍｍＨｇ、４００〜５００ｍｍＨｇ、４５０〜６００ｍｍＨｇ、または５５０〜７００ｍｍＨｇのうちのいずれかの圧力差を生成することが可能であり得る。
【００４２】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、減圧ポンプと脱ガス容器との間に半透過性膜を備えることができ、この半透過性膜は、ガスが膜を通過することを可能にするが、液体が膜を通過することを可能にしない。
【００４３】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、圧力センサ、および流体ポンプ、減圧ポンプ、または流動制限器のうちの少なくとも１つと電子通信する、制御ユニットを備えることができる。
【００４４】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、制御ユニットは、圧力センサから受信される情報に応答して、流体ポンプまたは減圧ポンプのポンプ速度を自動的に調節することができる。
【００４５】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、制御ユニットは、流動制限器によって引き起こされる流動制限の量を自動的に調節することができる。
【００４６】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、二酸化炭素濃度が事前設定点を上回ることを示す、二酸化炭素センサからの信号に応答して、制御ユニットは、流体ポンプのポンプ速度を増加させるか、減圧ポンプのポンプ速度を増加させるか、もしくはそれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものを自動的に行うように構成されることができる。
【００４７】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、二酸化炭素濃度が事前設定点を下回ることを示す、二酸化炭素センサからの信号に応答して、制御ユニットは、流体ポンプを遮断するか、減圧ポンプを遮断するか、流体ポンプのポンプ速度を減少させるか、減圧ポンプのポンプ速度を減少させるか、もしくはそれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものを自動的に行うように構成されることができる。
【００４８】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、脱ガスシステムは、通気ラインを備えることができ、通気ラインは、再循環透析液流路と流体連通する。
【００４９】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、流体は、通気ラインおよび通気弁を通して再循環透析液流路に再循環させられることができる。
【００５０】
本発明の第２の側面の任意の実施形態では、通気ラインおよび通気弁を通して再循環させられる流体は、洗浄または消毒用の流体であり得る。
【００５１】
本発明の第２の側面の一部であるものとして開示される特徴のうちのいずれかは、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第２の側面に含まれることができる。
【００５２】
本発明の第３の側面は、流体中の二酸化炭素の量を制御するための方法を対象とする。本発明の第３の側面の任意の実施形態では、本方法は、流体の圧力を低下させるステップと、溶液から生じるように気泡を誘発するステップと、大気圧を下回る圧力において気泡からガスを収集するステップとを含むことができる。
【００５３】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、溶液から生じるように気泡を誘発するステップは、流体を噴霧器に通過させることを含むことができる。本発明の第３の側面の任意の実施形態では、溶液から生じるように気泡を誘発するステップは、流体を核生成チャンバに通過させることを含むことができる。
【００５４】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、本方法は、脱ガス装置の中へ流体を指向するステップであって、脱ガス装置は、流体入口および流体出口を有する、脱ガス容器と、脱ガス容器の上流に配置される、脱ガス流動制限器と、流体を流体入口を通して脱ガス容器に引き込み、流体出口を通して脱ガス容器から引き出すために、脱ガス容器に流体的に接続され、脱ガス容器の下流に位置する、流体ポンプと、脱ガス容器からガスを除去するために脱ガス容器に取り付けられる、減圧ポンプと、脱ガス容器の下流に位置する二酸化炭素センサとを備える、ステップと、二酸化炭素センサから受信されるデータに応答して、減圧ポンプおよび流体ポンプのポンプ速度を調節するステップとを含むことができる。
【００５５】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス装置はさらに、二酸化炭素センサ、流体ポンプ、および減圧ポンプと電子通信する制御ユニットを備えることができ、制御ユニットは、二酸化炭素センサから受信されるデータに応答して、自動的に減圧ポンプおよび流体ポンプのポンプ速度に調節を行う。
【００５６】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、二酸化炭素レベルが事前設定点を上回ることを示す、二酸化炭素センサからの信号に応答して、本方法は、流体ポンプのポンプ速度を増加させるステップもしくは減圧ポンプのポンプ速度を増加させるステップのうちの１つまたはそれを上回るものを含むことができる。
【００５７】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、二酸化炭素レベルが事前設定点を下回ることを示す、二酸化炭素センサからの信号に応答して、本方法は、流体ポンプを遮断するステップ、減圧ポンプを遮断するステップ、流体ポンプのポンプ速度を減少させるステップ、もしくは減圧ポンプのポンプ速度を減少させるステップのうちの１つまたはそれを上回るものを含むことができる。
【００５８】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプの速度は、透析液ポンプの速度に比例して制御されることができる。
【００５９】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプの速度は、変動流速で制御されることができ、可変脱ガス制限器は、脱ガス装置内で所定の圧力を維持するように、脱ガスループ内の流動制限の量を協調的に変化させることができる。
【００６０】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、減圧ポンプの速度は、脱ガス容器内の液体レベルを上昇させるように増加させられる、または脱ガス容器内の液体レベルを低減させるように減少させられることができる。
【００６１】
本発明の第３の側面の任意の実施形態では、センサは、脱ガス容器内の液体レベルを測定するために使用されることができ、コントローラは、脱ガス容器内の所望の液体レベルを達成するように減圧ポンプの速度を調節することができる。
【００６２】
本発明の第３の側面の一部であるものとして開示される特徴のうちのいずれかは、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第３の側面に含まれることができる。
より特定すれば、本願明細書は以下の項目に関する構成を記載している。
（項目１）
脱ガス容器であって、
流動制限に流体的に接続される、上記脱ガス容器内の流体入口と、
上記脱ガス容器の下流の流体ポンプに流体接続するための上記脱ガス容器内の流体出口と、
減圧ポンプに流体接続するためのガス出口と、
を備える、脱ガス容器。
（項目２）
上記脱ガス容器の上記出口における二酸化炭素を検出するように位置付けられる、二酸化炭素センサをさらに備える、項目１に記載の脱ガス容器。
（項目３）
脱ガス噴霧器、核生成チャンバ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回るものをさらに備え、
上記流体入口を通って上記脱ガス容器に進入する流体は、上記脱ガス噴霧器、上記核生成チャンバ、または上記それらの組み合わせのうちのいずれか１つを通過する、
項目１に記載の脱ガス容器。
（項目４）
上記流動制限は、オリフィス、ベンチュリ、スプレーノズル、狭小部、ピンチ弁、ゲート弁、可変オリフィス弁、圧力レギュレータ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、項目１に記載の脱ガス容器。
（項目５）
上記脱ガス容器内の流体圧力を判定するように構成される、圧力センサをさらに備える、項目１に記載の脱ガス容器。
（項目６）
上記脱ガス容器内に１つまたはそれを上回るセンサをさらに備え、上記１つまたはそれを上回るセンサは、上記脱ガス容器内の液体レベルを判定するように構成される、項目１に記載の脱ガス容器。
（項目７）
上記１つまたはそれを上回るセンサは、上記脱ガス容器内に、上レベルセンサと、下レベルセンサとを備え、上記上レベルセンサは、上記脱ガス容器内の上記液体レベルが第１の事前設定点を上回るかどうかを検出し、上記下レベルセンサは、上記脱ガス容器内の上記液体レベルが第２の事前設定点を下回るかどうかを検出する、項目６に記載の脱ガス容器。
（項目８）
上記脱ガス容器内の溢流フロートであって、水より低い密度である、溢流フロートと、
上記脱ガス容器内の上記液体レベルが事前設定点を上回る場合、上記溢流フロートが機械的通気弁を覆い、流体が上記機械的通気弁を通過することを阻止するように、上記ガス出口において上記脱ガス容器上に配置される、機械的通気弁と、
をさらに備える、項目１に記載の脱ガス容器。
（項目９）
流体入口および流体出口を有する、脱ガス容器と、
上記脱ガス容器の上記入口に流体的に接続される、脱ガス流動制限器と、
上記流体入口を通して流体を上記脱ガス容器に引き込み、上記流体出口を通して上記脱ガス容器から引き出すために、上記脱ガス容器に流体的に接続され、上記脱ガス容器の下流に位置する、流体ポンプと、
上記脱ガス容器からガスを除去するために上記脱ガス容器に取り付けられる、減圧ポンプと、
を備える、透析で使用するための脱ガスシステム。
（項目１０）
上記流体入口を通って上記脱ガス容器に進入する流体が、脱ガス噴霧器を通過するように、上記脱ガス容器の上記流体入口において上記脱ガス容器の内側に位置する、脱ガス噴霧器、上記脱ガス流動制限器と上記脱ガス容器との間、もしくは上記脱ガス容器の内側のいずれかに一方に位置する、核生成チャンバ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回るものをさらに備える、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目１１）
選択された上記核生成チャンバは、ガラスビーズ、繊維メッシュ、およびフィルタのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、項目１０に記載の脱ガスシステム。
（項目１２）
上記脱ガス容器の下流に位置する二酸化炭素センサをさらに備える、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目１３）
上記脱ガス流動制限器と上記流体ポンプとの間に位置する圧力センサをさらに備える、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目１４）
上記脱ガス制限器はさらに、圧力レギュレータを備える、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目１５）
上記二酸化炭素センサ、上記減圧ポンプ、および上記流体ポンプと電子通信する制御ユニットをさらに備える、項目１２に記載の脱ガスシステム。
（項目１６）
上記制御ユニットは、上記二酸化炭素センサから受信される情報に応答して、上記流体ポンプまたは上記減圧ポンプのポンプ速度を自動的に調節することができる、項目１５に記載の脱ガスシステム。
（項目１７）
上記圧力センサ、および上記流体ポンプ、減圧ポンプ、または流動制限器のうちの少なくとも１つと電子通信する、制御ユニットをさらに備える、項目１３に記載の脱ガスシステム。
（項目１８）
上記制御ユニットは、上記圧力センサから受信される情報に応答して、上記流体ポンプまたは上記減圧ポンプの上記ポンプ速度を自動的に調節することができる、項目１７に記載の脱ガスシステム。
（項目１９）
上記制御ユニットは、上記流動制限器によって引き起こされる流動制限の量を自動的に調節することができる、項目１７に記載の脱ガスシステム。
（項目２０）
コネクタ上に位置付けられる通気弁をさらに備え、上記コネクタは、上記脱ガス容器に取り付けられ、ガスは、上記通気弁を通って上記脱ガス容器に流入する、またはそこから流出することができる、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目２１）
上記脱ガス装置は、脱ガス流動ループの中に位置付けられ、上記脱ガス流動ループは、透析液流動ループに流体的に接続され、上記透析液流動ループと並列であり、上記脱ガス流動ループ内の流体の流速は、上記透析液流動ループ内の流体の流速から独立して操作されることができる、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目２２）
空気は、上記通気弁を通して上記脱ガス容器に引き込まれ、上記脱ガス容器の流体ポートを通して引き出されることができる、項目２０に記載の脱ガスシステム。
（項目２３）
上記流体ポンプおよび減圧ポンプは、歯車ポンプ、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、またはインペラポンプ、もしくはそれらの組み合わせのうちのいずれか１つである、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目２４）
上記脱ガス容器内に１つまたはそれを上回るセンサをさらに備え、
上記１つまたはそれを上回るセンサは、上記脱ガス容器内の液体レベルを検出し、
上記１つまたはそれを上回るセンサが、上記脱ガス容器内の上記液体レベルが第１の事前設定点を上回ることを検出する場合、上記流体ポンプの上記ポンプ速度が増加させられるか、上記減圧ポンプの上記ポンプ速度が減少させられるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかであり、
上記１つまたはそれを上回るセンサが、上記脱ガス容器内の上記液体レベルが第２の事前設定点を下回ることを検出する場合、上記流体ポンプの上記ポンプ速度が減少させられるか、上記減圧ポンプの上記ポンプ速度が増加させられるか、もしくはそれらの組み合わせのいずれかである、
項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目２５）
上記流体ポンプおよび減圧ポンプは、６０ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇ、６０ｍｍＨｇ〜１００ｍｍＨｇ、８０ｍｍＨｇ〜１５０ｍｍＨｇ、および１００ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇのうちのいずれかの絶対圧力を上記脱ガス容器内で生成することができる、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目２６）
二酸化炭素濃度が事前設定点を上回ることを示す、上記二酸化炭素センサからの信号に応答して、上記制御ユニットは、
ａ． 上記流体ポンプの上記ポンプ速度を増加させるか、
ｂ． 上記減圧ポンプの上記ポンプ速度を増加させるか、もしくは
c． それらの組み合わせ
のうちの１つまたはそれを上回るものを自動的に行うように構成される、
項目１６に記載の脱ガスシステム。
（項目２７）
上記二酸化炭素濃度が事前設定点を下回ることを示す、上記二酸化炭素センサからの信号に応答して、上記制御ユニットは、
ａ． 上記流体ポンプを遮断するか、
ｂ． 上記減圧ポンプを遮断するか、
ｃ． 上記流体ポンプの上記ポンプ速度を減少させるか、
ｄ． 上記減圧ポンプの上記ポンプ速度を減少させるか、もしくは
ｅ． それらの組み合わせ
のうちの１つまたはそれを上回るものを自動的に行うように構成される、
項目１６に記載の脱ガスシステム。
（項目２８）
通気ラインをさらに備え、上記通気ラインは、再循環透析液流路と流体連通する、項目９に記載の脱ガスシステム。
（項目２９）
流体は、上記通気ラインおよび通気弁を通して再循環透析液流路に再循環され得る、項目２８に記載の脱ガスシステム。
（項目３０）
上記通気ラインおよび通気弁を通して再循環される上記流体は、洗浄または消毒用の流体である、項目２９に記載の脱ガスシステム。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１ａ】図１ａは、透析液からガスを抜くように構成される吸着剤透析で使用するための脱ガスモジュールの概略図を示す。
【図１ｂ】図１ｂは、空気がシステムに引き込まれることを可能にするように構成される吸着剤透析で使用するための脱ガスモジュールの概略図を示す。
【図２】図２は、核生成チャンバを利用して透析液からガスを抜くように構成される吸着剤透析で使用するための脱ガスモジュールの概略図を示す。
【図３】図３は、脱ガス容器内の絶対圧力の関数として脱ガス装置内の出口ＣＯ２濃度を示す、グラフである。
【図４】図４は、周囲圧力における脱ガス装置を伴うシステム内の流速の関数として脱ガス装置内の出口ＣＯ２濃度を示す、グラフである。
【図５ａ】図５ａは、透析回路内の２つの場所について、脱ガス容器の上流に流体ポンプを伴う脱ガス装置によって除去された溶解ＣＯ２の量を示す、グラフである。
【図５ｂ】図５ｂは、透析回路内の２つの場所について、脱ガス容器の上流に流体ポンプを伴う脱ガス装置を通過する流体のｐＨの変化を示す、グラフである。
【図６ａ】図６ａは、透析液流動ループ流速の関数として、脱ガス容器の下流に流体ポンプを伴う脱ガス装置によって除去された溶解ＣＯ２の量を示す、グラフである。
【図６ｂ】図６ｂは、透析液流動ループ流速の関数として、脱ガス容器の下流に流体ポンプを伴う脱ガス装置を通過する流体のｐＨの変化を示す、グラフである。
【図７】図７は、脱ガス流動ループ流速の関数として、脱ガス容器の下流に流体ポンプを伴う脱ガス装置によって除去された溶解ＣＯ２の量を示す、グラフである。
【図８ａ】図８ａは、脱ガス流動ループ内の減圧レベルの関数として、脱ガス容器の下流に流体ポンプを伴う脱ガス装置によって除去された溶解ＣＯ２の量を示す、グラフである。
【図８ｂ】図８ｂは、脱ガス流動ループ内の減圧レベルの関数として、脱ガス容器の下流に流体ポンプを伴う脱ガス装置を通過する流体のｐＨの変化を示す、グラフである。
【図９ａ】図９ａは、脱ガス装置の入口におけるＣＯ２濃度の関数として、脱ガス容器の下流に流体ポンプを伴う脱ガス装置によって除去された溶解ＣＯ２の量を示す、グラフである。
【図９ｂ】図９ｂは、脱ガス装置の入口におけるｐＨの関数として、脱ガス容器の下流に流体ポンプを伴う脱ガス装置を通過する流体のｐＨの変化を示す、グラフである。
【図１０】図１０は、透析液中に存在する二酸化炭素に対してポンプの動作を示す、フロー図である。
【図１１】図１１は、透析液中に存在する二酸化炭素に対してポンプの代替的動作を示す、フロー図である。
【図１２】図１２は、脱ガス装置内の圧力を測定する圧力センサを有し、交互に脱ガス容器の通気ポートを空気入口フィルタに接続する制御弁、減圧ポンプを通したガス除去のための排出ライン、または流体の再循環のための透析液流路を有する、脱ガスシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
（発明の詳細な説明）
別様に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術および科学用語は、概して、当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。
【００６５】
冠詞「ａ」および「ａｎ」（１つの）は、冠詞の１つまたは１つより多くの（すなわち、少なくとも１つの）文法的目的語を指すために本明細書で使用される。一例として、「ａｎ  ｅｌｅｍｅｎｔ」は、１つの要素または１つより多くの要素を意味する。
【００６６】
「カートリッジ」という用語は、デバイスまたは機構への即時の接続のために作製される、粉末、流体、もしくはガスを含有するように設計される任意のコンテナを指す。このコンテナは、１つまたはそれを上回るコンパートメントを有することができる。コンパートメントの代わりに、コンテナはまた、カートリッジを形成するようにともに接続された２つまたはそれを上回るモジュールのシステムを含むこともでき、２つまたはそれを上回るモジュールは、いったん形成されると、デバイスもしくは機構に接続されることができる。
【００６７】
「二酸化炭素センサ」という用語は、液体またはガス中の二酸化炭素の濃度を検出もしくは測定することができる、デバイスを指す。
【００６８】
「通信する」および「通信」という用語は、システム電気要素の間のデータ伝送のための、直接または遠隔のいずれか一方である、該要素の接続を含むが、それに限定されない。本用語はまた、システム流体要素の間の流体界面を可能にする、システム流体要素の接続も含むが、それに限定されない。
【００６９】
「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（〜を備える）」という用語は、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という単語の後に続くものは何でも含むが、それに限定されない。したがって、本用語の使用は、列挙された要素が必要とされるか、または必須であるが、他の要素が随意であり、存在する場合もあり、しない場合もあることを示す。
【００７０】
「接続可能」という用語は、位置を維持すること、流体の流動を可能にすること、測定を行うこと、電力を伝送すること、および電気信号を伝送することを含むが、それらに限定されない目的で、ともに継合されることができることを指す。「接続可能」という用語は、一時的または恒久的にともに継合されることができることを指し得る。
【００７１】
本明細書で使用されるような「コネクタ」および「接続用」は、流体またはガスが、１つの構成要素から、コネクタもしくは接続用の構成要素を通って別の構成要素まで流動することができる、２つの構成要素の間に流体接続を形成するという概念を説明する。コネクタは、その最も広い意味で流体接続を提供し、本発明のいずれか１つまたはそれを上回る構成要素の間に任意のタイプの管類、流体もしくはガス通路、または導管を含むことができる。
【００７２】
「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ（〜から成る）」という用語は、「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ」の後に続くものは何でも含むが、それに限定されない。したがって、本語句は、限定された要素が必要とされるか、または必須であり、他の要素が存在しなくてもよいことを示す。「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ（本質的に〜から成る）」という用語は、「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ」という用語の後に続くものは何でも、および説明される装置、構造、または方法の基本的動作に影響を及ぼさない付加的要素、構造、行為、もしくは特徴を含む。
【００７３】
「制御システム」は、性能仕様の所望のセットにシステムを維持するようにともに作用する、構成要素の組み合わせから成る。制御システムは、相互運用して所望の性能仕様を維持するように構成される、プロセッサ、メモリ、およびコンピュータ構成要素を使用することができる。制御システムはまた、性能仕様を維持するように、当技術分野内で公知であるような流体またはガス制御構成要素および溶質制御構成要素を含むこともできる。
【００７４】
「制御弁」は、液体またはガスの移動を制御するための弁である。制御弁がガスの移動を指向するとき、制御弁は、高圧ガス源からより低い圧力へのガスの移動を調整するように開放または閉鎖することができる。
【００７５】
「コントローラ」、「制御ユニット」、「プロセッサ」、または「マイクロプロセッサ」は、所与のシステムの動作状態を監視し、それに影響を及ぼすデバイスである。動作状態は、典型的には、システムの出力変数と称され、出力変数は、ある入力変数を調節することによって影響を受け得る。
【００７６】
「脱ガス制限器」は、それを通してポンプが流体を引動し、それによって、流動制限とポンプとの間で流動する流体内で減圧を生成する、流動制限である。
【００７７】
「脱ガス装置」は、流体から溶解および非溶解ガスを除去することが可能である、構成要素を指す。「脱ガス装置」という用語は、脱ガス容器と、脱ガス容器に接続され、脱ガス容器を通って流動する流体中で減圧を生成し、脱ガス容器からガスを排出するように協力して稼働する、流体ポンプおよび減圧ポンプとを包含することができる。
【００７８】
「脱ガス流動ループ」は、透析液を透析液流動ループから脱ガス装置に運搬し、透析液流動ループに戻す、流体経路の部分である。
【００７９】
「脱ガス膜」は、特定のガスが特定性と共に透析液から除去され得るように、特定のガスに選択的な透過係数を有する、半透過性膜である。この膜は、標的ガスが透析液から除去されるために所望の透過係数を有する、当技術分野で公知の材料で構築されてもよい。
【００８０】
「脱ガス容器（ｄｅｇａｓｓｉｎｇ  ｖｅｓｓｅｌまたはｄｅｇａｓ  ｖｅｓｓｅｌ）」は、脱ガス装置の構成要素であり、それを通って透析液がこの容器に進入する入口と、透析液から除去されたガスが通過し得る第１の出口と、いったんガスが透析液から除去されると、それを通って透析液が炉から退出することができる第２の出口とを有する、任意の構造であり得る。
【００８１】
「脱離可能」または「脱離された」という用語は、システム、モジュール、カートリッジ、もしくは本発明の任意の構成要素から分離されることができる、本発明の任意の構成要素に関する。「脱離可能」はまた、最小限の時間または労力でより大きなシステムから取り出され得る構成要素も指すことができる。ある場合において、構成要素は、最小限の時間または労力で脱離されることができるが、他の場合においては、付加的労力を必要とし得る。脱離された構成要素は、随意に、システム、モジュール、カートリッジ、または他の構成要素に再び取り付けられることができる。脱離可能モジュールは、多くの場合、再利用可能モジュールの一部であり得る。
【００８２】
「透析液」は、透析されている流体（例えば、血液）の反対にある透析膜の側面で透析器を通過する、流体である。
【００８３】
「透析液流動ループ」、「透析液流路」、または「透析液導管流路」という用語は、透析液を運搬し、血液透析、血液濾過、限外濾過、血液透析濾過、もしくは限外濾過のための流体回路の少なくとも一部を形成するように構成される、流体経路の任意の部分を指す。随意に、流体経路は、プライミングステップ中にプライミング流体、または洗浄ステップ中に洗浄流体を含有することができる。
【００８４】
「透析」は、あるタイプの濾過、または膜を通した選択的拡散のプロセスである。
透析は、透析液に透析される流体から、膜を通した拡散を介して、特定範囲の分子量の溶質を除去する。透析中に、透析されるべき流体が、フィルタ膜上を通過させられる一方で、透析液は、その膜の反対側を通り越させられる。溶解溶質が、流体間の拡散によって、フィルタ膜を横断して輸送される。透析液は、透析されるべき流体から溶質を除去するために使用される。透析液はまた、濃縮を他方の流体に提供することもできる。
【００８５】
「透析膜」、「血液透析膜」、「血液濾過膜」、「血液透析濾過膜」、「限外濾過膜」という用語は、概して、「膜」と称されることができるか、または膜の一側面上の血液と膜の他の側の透析液もしくは濾液回路との間の拡散および／または対流移動を依然として可能にしながら、血液および透析液もしくは血液および濾液を分離する障壁を通していずれかの方向に、特定の範囲の分子量の血液と透析液もしくは血液と濾液との間の溶質の拡散および／または対流を可能にするように選択的である、半透過性障壁を指すことができる。
【００８６】
「透析器」という用語は、半透過性膜によって分離される２つの流路を伴うカートリッジまたはコンテナを指す。１つの流路は、血液用であり、１つの流路は、透析液用である。膜は、中空繊維、平らなシート、または螺旋巻装の形態、もしくは当業者に公知である他の従来の形態であり得る。膜は、以下の材料、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリ（メチルメタクリレート）、改変セルロース、または当業者に公知である他の材料から選択されることができる。
【００８７】
「繊維メッシュ」は、流体またはガスがメッシュを通って流動することを可能にするように、繊維の間に空間を伴う繊維のストランドで作製された構成要素である。
【００８８】
「流動」は、流体またはガスの移動を指す。
【００８９】
「流動ループ」という用語は、流体の移動を誘導し、流体を運搬し、エネルギーを流体と交換し、流体の組成を改変し、流体の特性を測定し、および／または流体を検出し得る、構成要素のグルーピングを指す。流動ループは、流体が内側で移動するための経路または経路の集合を備える。流動ループ内には、ある体積の流体が１つの位置から別の位置まで移動するように辿ることができる、１つより多くの経路があってもよい。流体体積は、流体体積が再循環するか、または流体体積が流動ループを通って移動するにつれて同一位置を１回以上通過するように、流動ループを通って移動してもよい。流動ループは、流体体積を流動ループに進入させ、流体体積をそこから退出させるように動作してもよい。「流動ループ」および「流路」という用語は、多くの場合、同義的に使用されてもよい。
【００９０】
「流動制限」、「流動制限デバイス」、「流動制限器」、および「制限器」という用語は、要素または要素のグルーピングを通過する流量流内の流体圧力が、要素または要素のグループの下流よりも要素または要素のグループの上流で大きいように、要素または要素のグループを通した流体の流動に抵抗する、要素または要素のグループを指す。流動制限器は、能動または受動デバイスであってもよい。受動流動制限デバイスの非限定的実施例は、オリフィス、ベンチュリ、スプレーノズル、狭小部、または流体が流動制限器を通って流動するときに所望の圧力降下を生じる流動断面を伴う単純なある長さの管類であり、そのような管類は、本質的に剛性もしくは伸展性である。能動流動制限器の非限定的実施例は、ピンチ弁、ゲート弁、および可変オリフィス弁である。
【００９１】
「流量感知装置」または「流量測定装置」は、特定領域内の流体またはガスの流動を測定することが可能な装置である。
【００９２】
「流体」は、随意に、流体中に気相および液相の組み合わせを有する、液体物質である。着目すべきこととして、したがって、本明細書で使用されるような液体はまた、物質の気相および液相の混合物を有することもできる。
【００９３】
「流体連通」という用語は、システム内で１つの構成要素もしくはコンパートメントから別の構成要素もしくはコンパートメントに移動する流体またはガスの能力、もしくは流体またはガスが別の部分に接続される１つの部分から圧力差によって移動することができるように、接続されている状態を指す。
【００９４】
「流体的に接続可能な」および「流体接続」という用語は、１つの点から別の点への流体またはガスの通過を提供する能力を指す。２つの点は、全て任意のタイプである、コンパートメント、モジュール、システム、構成要素、および再充填器のうちのいずれか１つまたはそれを上回るものの内側もしくはそれらの間にあり得る。
【００９５】
「流体ポンプ」は、システムの全体を通して流体を移動させるために使用されるポンプである。任意の実施形態では、流体ポンプは、流体が脱ガス容器に引き込まれるように、脱ガス容器内で低い圧力を生成することができる。任意の実施形態では、流体ポンプは、脱ガス制限器とともに使用されることができる。流体ポンプは、ガスが流体から分離されるように、脱ガス容器内で低圧環境を生成するために減圧ポンプと協力して稼働することができる。
【００９６】
「ガス」は、液体、固体、またはプラズマと対照的な物質の状態である。ガスは、１つのタイプの原子（例えば、酸素、窒素）から作製される元素原子を含んでいてもよく、種々の原子から作製される化合物分子（例えば、二酸化炭素）を含んでもよい。ガスは、透析液等の流体中に溶解させられてもよい、または溶解させられなくてもよい。より高い圧力では、より大量のガスが、流体中に溶解させられたままとなるであろうが、流体がより低い圧力を受けると、ガスが流体から凝結するであろう。本発明では、「任意の他のガス」という語句は、透析液中で見出され得る二酸化炭素ではない任意のガス、または窒素および酸素等の透析で使用される任意の他の流体を指す。
【００９７】
「歯車ポンプ」は、流体、ガス、または両方を変位させる圧力を生成するために歯車の噛み合いを使用する、ポンプである。
【００９８】
「疎水性膜」という用語は、物質の気相が膜を通過することを可能にし得るが、液体の水と膜の疎水性材料との間の表面相互作用に起因する、膜を通した液体の水の流動に実質的に抵抗する、半透過性の多孔質材料を指す。
【００９９】
「レベルセンサ」は、コンテナ内の液体のレベルを判定することが可能な構成要素である。「上レベルセンサ」および「下レベルセンサ」という用語は、レベルセンサのそれぞれの位置を指す。
【０１００】
「粒子フィルタ」という用語は、流体または溶液の通過を可能にしながら、流体または溶液によって運搬される粒子状物質の通過を阻止するように構成されるデバイスを指す。
【０１０１】
「狭小部」は、流体の流動の任意の方向で狭小部に直接隣接する流体の流動路の部分より小さい内径を有する、流体の流動路の部分である。より大きい直径を有する、狭小部に隣接する部分は、狭小部の前または後のいずれかで、そしていくつかの場合には、前および後に生じることができる。狭小部の直径が、隣接部分に対して、または流路が狭小化され得る程度に対して縮小され得る、全ての割合が、本定義によって考慮される。
【０１０２】
「核生成チャンバ」は、その上にガスが気泡を形成するように核生成することができる、フィルタ、繊維メッシュ、またはビーズ等の高表面積媒体を含む、デバイスである。
【０１０３】
「動作ライン」または「ライン」は、システムが動作中である間に使用される、経路内の流体もしくはガスを指向する通路、導管、またはコネクタである。
【０１０４】
「溢流フロート」は、液体が脱ガス容器内のガス通気ポートを通って移動することを維持する役割を果たす、脱ガス容器内の構成要素である。溢流フロートは、水の密度より小さい密度を有する。脱ガス容器内の液体レベルが上昇すると、溢流フロートは、液体の上に浮かび、最終的に通気孔と接触して封鎖し得る。
【０１０５】
「経路」、「運搬経路」、「流体の流動路」、および「流路」という用語は、それを通って透析液または血液等の流体もしくはガスが進行する、経路を指す。
【０１０６】
「患者」または「被験体」は、任意の動物種のメンバー、好ましくは、哺乳類種、随意に、ヒトである。被験体は、明白に健康な個人、疾患に罹患している個人、または疾患を治療されている個人であり得る。
【０１０７】
「蠕動ポンプ」という用語は、送出されるべき流体が通過する、可撓性導管または管の圧縮によって動作するポンプを指す。
【０１０８】
「生理学的に適合性の流体」または「生理学的に適合性の溶液」という用語は、生存する被験体の血流に安全に導入されることができる流体を指す。
【０１０９】
「圧力計」および「圧力センサ」という用語は、容器またはコンテナ内のガスもしくは流体の圧力を測定するためのデバイスを指す。
【０１１０】
「脈動ポンプ」という用語は、送出された流体が速度および／または圧力の周期的変動を受ける、ポンプを指す。
【０１１１】
「ポンプ」という用語は、吸引または圧力の印加によって流体もしくはガスの移動を引き起こす、任意のデバイスを指す。
【０１１２】
「ポンプ速度」および「体積ポンプ速度」という用語は、ポンプが単位時間につき運搬する流体の体積を指す。
【０１１３】
「再循環流路」は、流路内の流体またはガスが流路内の同一点を１回以上通り過ぎることができるように構成される流路である。
【０１１４】
「センサ」は、システム内の１つまたはそれを上回る変数の状態を判定することが可能な構成要素である。
【０１１５】
「限外濾液」という用語は、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、または腹膜透析中に透過性膜を通した対流によって被験体から除去される流体を指す。本明細書で使用されるような「限外濾液」という用語はまた、被験体から除去される流体体積を収集するリザーバ内の流体を指すこともできるが、そのようなリザーバはまた、被験体から生じない流体または流体の集合を含んでもよい。
【０１１６】
「非溶解ガス」という用語は、遊離ガスまたは気泡を含む、溶液の一部ではないガスを指す。対象的に、「溶解ガス」は、水または透析液等の液体中に溶解したガスを含む。
【０１１７】
「減圧ポンプ」は、脱ガス容器内で陰圧を生成し、容器からガスを除去するために使用されるポンプである。
【０１１８】
「弁」は、流体またはガスが特定の経路内で進行することを可能にするように、１つまたはそれを上回る経路を開放、閉鎖、もしくは閉塞することによって、流体またはガスの流動を指向することが可能なデバイスである。所望の流動を達成するように構成される１つまたはそれを上回る弁が、「弁アセンブリ」の中へ構成されることができる。
【０１１９】
「通気弁」は、通気孔の中および外へのガスの移動を制御する弁である。「機械的通気弁」は、機械的通気弁を封鎖するか、または封鎖しない、溢流フロート等の外部構成要素に基づいて開放もしくは閉鎖される、通気弁である。
【０１２０】
ガスとの関係で参照されるような「通気孔」という用語は、例えば、脱ガスモジュール内で見出され得るような、システムの画定された部分からのガスの漏出を可能にするための手段を指す。
【０１２１】
「通気ライン」は、流体、ガス、またはそれらの混合物用の通路であり、通路は、通気孔に流体的に接続可能であり得る。
脱ガスモジュール
【０１２２】
本発明の第１、第２、および第３の側面は、吸着剤カートリッジ内の尿素の分解から生成されるガス、具体的には、二酸化炭素を除去するための脱ガス装置ならびに関連システムおよび方法に関する。本発明の第１、第２、および第３の側面による脱ガスモジュールが、図１ａに示されている。透析液流動の方向が、矢印によって示されている。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガスモジュールは、好ましくは、吸着剤カートリッジ（図示せず）と透析器（図示せず）との間の点において透析回路内に配置されることができる。脱ガスモジュールは、透析液流動ループと並列である流体の流動を提供する、脱ガス流動ループを有することができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、並列構成は、脱ガスループを通る流体流速が、透析器を通る透析液流速未満であるか、またはそれを上回るかのいずれかであり得るように、脱ガスループを通る流体の流動が、透析器を通る流体の流速から独立していることを可能にする。したがって、並列構成は、透析器を通る透析液流速が変化することを要求することなく、最適な脱ガスのための脱ガスループ流速を調節するように、制御柔軟性を提供する。代替として、本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガスモジュールを通る流体の流動は、透析器への透析液流動と直列に配列されることができる。
【０１２３】
透析液が脱ガスモジュールに進入すると、透析液は、図１ａの脱ガス制限器１３を通過することができる。脱ガス制限器１３は、脱ガスシステムを通る流体の流動を制限する役割を果たすことができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス制限器１３は、制御された様式で狭小化されることができる、流路の狭小管または任意の部分であってもよい。例えば、圧搾可能であり、狭小化内径を有する流路の部分を生成し、それによって、流動を制限するようにローラ部分を有する、流路の部分によって、制限が提供されることができる。流動を制限するための当業者に公知である任意の他の機械的構造もまた、本発明の第１、第２、および第３の側面によって考慮される。脱ガス制限器１３に流体的に接続される流体ポンプ１２は、脱ガス制限器１３を通して流体を引動し、脱ガス制限器１３の脱ガス容器１１側で減圧を生成する。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、減圧が、脱ガス制限器１３の脱ガス容器１１側で生成されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、圧力センサ（図示せず）が、脱ガス装置内の流体の圧力を判定するように、脱ガス制限器１３の後に配置されることができる。重要なこととして、本発明の流体ポンプ１２は、二酸化炭素の向上した除去を可能にするように、脱ガス容器１１の下流に位置することができる。脱ガス制限器１３を通して流体を引動することによって生成されることができる減圧は、液体中の溶解ガスの分圧を下回って流体の圧力を低減させることによって、溶液から二酸化炭素を含む溶解ガスを引き出すことに役立つ。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス制限器は、別個の構成要素である必要はない。代わりに、脱ガス容器１１の流体入口は、狭小であり、したがって、流動制限器として動作することができる。ガス除去ポンプアセンブリ１５上の減圧ポンプ１４は、ガス除去ライン２３によって脱ガス容器１１に流体的に接続されることができ、望ましくは、機械的通気弁２０を介して、脱ガス容器１１の内側の低圧環境内のガスを除去することができる。流体は、脱ガス容器１１の基部２５を通り、かつ脱ガス噴霧器１８を通って横断することによって、脱ガス容器１１に進入する。しかしながら、流体が基部を通って進入または退出するための本発明の第１、第２、および第３の側面の特定の要件はない。脱ガス噴霧器１８は、ガスが液体から遊離させられることができる速度を増加させるように、脱ガス容器１１の内側のガス空間２１内の低圧大気と接触している液体の表面積を増大させることによって、溶液からの溶解ガスの放出を増加させ得る、細いスプレーまたは噴霧を生成する。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体は、基部２５以外の場所で脱ガス容器１１に進入することができる。例えば、流体は、脱ガス容器１１の側面上の場所で脱ガス容器１１に進入することができる。脱ガス噴霧器１８は、脱ガス噴霧器１８が最大液体レベル２６を上回るように、脱ガス容器１１内に位置付けられることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス噴霧器１８は、随意であり、透析液溶液から二酸化炭素または他のガスを除去するために必要とされない。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス噴霧器１８内の流動制限が、流体中で十分な減圧を引き起こし、脱ガス制限器１３は、必要とされない。二酸化炭素および他のガスは、脱ガス容器１１のガス収集領域２１中に集合し、脱ガス容器１１に流体的に接続されるコネクタ３３上に位置付けられる通気弁１０を通って、脱ガス容器１１から出て行く。３方向弁として描写されているが、通気弁１０は、ガス流の所望の制御を達成するために好適な１つまたはそれを上回る弁の任意の組み合わせであり得る。図１ａでは、弁１０内で開いている経路が、黒で示されている。ガス除去ポンプアセンブリ１５上の減圧ポンプ１４は、ガス除去ライン２３によって脱ガス容器１１に取り付けられ、大気の中へ低圧脱ガス容器１１から外にガスを移動させるために必要な力を提供する。減圧ポンプ１４は、液体ポンプ１２が制限器１３を通して流体を引動することによって生成される減圧を上回るか、またはそれと等しい減圧を及ぼし、これは、脱ガス容器１１からの蓄積ガスの除去を可能にする。
【０１２４】
本発明の第１、第２、および第３の側面の脱ガス容器１１は、減圧ポンプ１４の存在に起因して、大気圧より低い圧力で操作されることができる。大気圧未満の圧力で脱ガス容器１１を維持することによって、流体中に存在する二酸化炭素は、本発明の第１、第２、および第３の側面の説明されるポンプのシステムがない場合よりも容易に除去されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、通気弁１０は、矢印３０によって表されるように、ガスが通気弁フィルタ２９を通って大気の中へ直接出て行くことを可能にすることができる。通気弁フィルタ２９は、フィルタ２９を通って流動する空気から粒子状物質を除去する役割を果たす、粒子フィルタである。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、ガスは、矢印２４によって表されるように、脱ガスライン２３を通って除去ポンプアセンブリ１５まで進行し、かつ大気の中へ進行してもよい。
【０１２５】
通気弁１０は、図１ａに示されるような３方向弁であり得る。これは、空気が脱ガスライン２３を通って脱ガス容器１１から除去されることを可能にすることができ、また、流体が本システムから排出されているときに、空気が脱ガス流動ループに引き込まれることを可能にすることもできる。溢流フロート１９および機械的通気弁２０は、流体が通気弁１０を通って脱ガス容器１１から出て行くことを防止するが、本システムの充填または排出中に空気が追加もしくは除去されることも可能にする、自動動作停止のための機構を提供することができる。脱ガス容器１１内の液体レベルがある点を上回って到達する場合、溢流フロート１９は、直接または間接的に、流体が機械的通気弁２０を通過することを阻止することができる。脱ガス容器１１内の最大液体レベルが、線２６によって示されることができる一方で、最小液体レベルは、線２２によって示されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、溢流フロート１９が機械的通気弁２０と適切に係合することを確実にするために、脱ガスフロートチャネル２７が使用されることができる。脱ガスフロートチャネル２７は、溢流フロート１９が脱ガスチャンバ１１の最上部まで上昇するときに、溢流フロート１９が機械的通気弁２０を適切に覆うように、機械的通気弁２０の直下に配置されることができる。代替として、フロートは、機械的通気弁２０が閉鎖されるように、アクチュエータを移動させることができる。脱ガスフロートチャネル２７は、流体が依然として脱ガス容器１１を通って自由に移動することができるように、メッシュ等の流体透過性物質で作製されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガスフロートチャネル２７の機能は、溢流フロート１９を通るロッドによって達成されることができ、ロッドは、脱ガス容器１１に係留される。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、溢流フロート１９は、アクチュエータ（図示せず）に繋留されることができる。溢流フロート１９が上昇する場合、テザー（図示せず）は、減圧ポンプ１４および流体ポンプ１２を遮断するか、またはそれらのポンプ速度を変調するかのいずれかのために、アクチュエータを引き寄せることによって、アクチュエータを起動することができる。
【０１２６】
下レベルセンサ１７および上レベルセンサ１６は、脱ガス容器１１内の液体レベルを感知することができる。脱ガス容器１１内の液体レベルは、独立して、または協力して稼働する流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４によって生成される、減圧の関数であり得る。流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４のポンプ速度は、脱ガス容器１１内で正しい液体レベルを維持するために必要に応じて調節されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、下レベルセンサ１７および上レベルセンサ１６は、制御システム（図示せず）と電子通信することができる。流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４のポンプ速度は、脱ガス容器１１内で適切な液体レベルを維持するように、制御システムによって自動的に調節されることができる。脱ガス容器１１内の液体レベルが最大液体レベル２６に近いか、もしくはそれを上回る場合、流体ポンプ１２のポンプ速度は、増加させられることができるか、そして／または減圧ポンプ１４は、低減させられることができる。脱ガス容器１１内の液体レベルが最小液体レベル２２に近いか、またはそれを下回る場合、流体ポンプ１２のポンプ速度は、低減させられることができるか、そして／または減圧ポンプ１４は、増加させられることができる。
【０１２７】
本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、１つだけのセンサが、脱ガス容器１１内の液体レベルを検出するために必要である。例えば、超音波センサまたは機械的フロートが、脱ガス容器１１内の液体レベルを判定するために使用されることができる。当技術分野で公知である任意の他のタイプのレベルセンサが、本発明の第１、第２、および第３の側面によって考慮される。
【０１２８】
二酸化炭素センサ２８は、透析液が脱ガス装置を通過した後に透析液流動ループ中に存在する二酸化炭素の量を判定することができる。流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４のポンプ速度は、透析液からより多いまたは少ない二酸化炭素を除去し、したがって、より多いまたは少ない二酸化炭素を主要透析液流路に送達するために、二酸化炭素センサ２８から受信される信号に応答して、以下で議論されるように調節されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、ポンプは、二酸化炭素センサ２８によって透析液中で検出される二酸化炭素のレベルが事前設定値より高いまたは低い場合に、自動的に調節されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、ポンプは、二酸化炭素センサ２８からの出力に応答して、手動で調節されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス装置を通過した後の流体中の最適な二酸化炭素濃度は、５０〜２００ｍｍＨｇ分圧、５０〜１２０ｍｍＨｇ分圧、５０〜８０ｍｍＨｇ分圧、７０〜１００ｍｍＨｇ分圧、８０〜１２０ｍｍＨｇ分圧、５０〜２００ｍｍＨｇ分圧、または１００〜２００ｍｍＨｇ分圧のうちのいずれかであり得る。二酸化炭素センサ２８は、透析液流動ループ内のいずれかの場所であるが、好ましくは、脱ガス流路の出口と透析器の入口（図示せず）との間に配置されることができる。
【０１２９】
二酸化炭素センサおよびセンサが、当技術分野で公知である。例は、ガス中の二酸化炭素濃度を検出し、いくつかの製造業者、例えば、Ｇａｓ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ（Ｇｌａｓｇｏｗ  Ｓｃｏｔｌａｎｄ）から市販されている、非分散型赤外線（ＮＤＩＲ）検出器、液体中の二酸化炭素の濃度が変化するときに色変化を生じる基板を用いて、液体中の二酸化炭素を検出する、比色光学検出器（ＰｒｅＳｅｎｓ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  ＧｍｂＨ，  Ｒｅｇｅｎｓｂｕｒｇ  Ｇｅｒｍａｎｙ）、およびＭｅｔｔｌｅｒ  Ｔｏｌｅｄｏ（Ｌｅｉｃｅｓｔｅｒ  Ｅｎｇｌａｎｄ）からのＩｎＰｒｏ  ＣＯ２センサ等のセバリングハウス電極を利用するセンサを含む。
【０１３０】
脱ガスモジュールのポンプは、当技術分野で公知である任意のタイプであり得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４は、同一タイプのポンプであり得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４は、異なるタイプのポンプであり得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４は、歯車ポンプであり得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２および減圧ポンプ１４は、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、またはインペラポンプであり得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２はまた、ポンプ１２の性能を監視し、摩耗を検出するようにポンプ１２に取り付けられる、センサ３１を有することもできる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２は、二酸化炭素を効率的に除去するために必要な低い絶対圧力でポンプ入口とともに動作するために選択されなければならない。
【０１３１】
脱ガスモジュールを通る流体の流動は、可変であり得る。流動に対する制御は、流体ポンプ１２によって提供されることができる。ある動作条件下で、流体ポンプ１２によって提供される流速は、主要透析液ループを通る流速未満であり得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２は、脱ガスモジュールを通る流動が主要透析液ループを通る流動を有意に上回るように、操作されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２は、透析液流動ループの速度の２〜３倍の速度で脱ガス流動ループを通して流体を移動させるように、操作されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２は、透析液流動ループの速度の１〜６倍、透析液流動ループの速度の１〜２倍、透析液流動ループの速度の３〜４倍、透析液流動ループの速度の４〜５倍、または透析液流動ループの速度の５〜６倍の速度で、脱ガス流動ループを通して流体を移動させるように操作されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガスモジュールを通る流動は、除去されるべき二酸化炭素の量に応じて、自動的に制御されることができる。
【０１３２】
本発明の第１、第２、および第３の側面は、脱ガス容器が減圧下で操作されるときに、脱ガス容器１１から大気にガスを除去するために、減圧ポンプ１４を利用することができる。公知の脱ガスシステムは、気泡が漏出することを許可される周囲圧力で、流体を容器の中へ送出する。しかしながら、減圧下に脱ガス容器を保つように、第２のポンプまたは本発明の第１、第２、および第３の側面で説明される具体的ポンプ構成のうちのいずれか１つを提供することは、除去されている二酸化炭素等のより多量のガスを予想外にもたらし得る。
【０１３３】
本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス容器１１から弁１０までの通路は、疎水性膜（図示せず）によって覆われることができる。疎水性膜は、流体が通気開口部２０を通って脱ガス容器１１から漏出することを防止し得る。ひいては、これは、液体によって損傷されることから減圧ポンプ１４を保護し、依然としてガスが除去されることを可能にしながら、本システムからの液体の望ましくない損失を防止する。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、疎水性膜は、減圧ポンプ１４への不慮の流体の流動を防ぎ、それによって、流体損傷を防止するように、任意の適切な場所に位置付けられることができる。疎水性膜の一実施例は、ポリテトラフルオロエチレンまたはＰＴＦＥである。しかしながら、疎水性膜は、任意の材料で作製されることができる。
【０１３４】
本発明の第１、第２、および第３の側面の透析システムの排出中に、空気は、本システムの流体経路内の流体を排出するために、本システムに引き込まれることができる。空気は、図１ｂに示されるような弁１０を通して本システムに追加されることができる。図１ｂでは、開いている弁１０の経路が、黒で示されている。空気は、空気が透析システムに進入する前にあらゆる粒子状物質および微生物を除去し得る、フィルタ２９を通過させられ、通気孔１０を通して脱ガス容器１１の中へ入れられることができる。流体ポンプ１２は、透析液流動ループ（図示せず）の中へ本空気を押進させることができる。
【０１３５】
図２に示されるような本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス噴霧器の機能は、核生成チャンバ３２によって置換されることができる。核生成チャンバ３２は、繊維メッシュ、フィルタ、またはビーズ、もしくは当業者に公知である他の構成等の高表面積媒体を含有する。高表面積は、気泡がより大きい気泡を形成するように核生成して集合する場所を提供し、ガスの除去をより効率的にする。気泡は、流体が脱ガス容器１１に進入すると流体を通って上昇し、図１ａに示されるものと同様に、ガス収集領域２１で集合する。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体が脱ガス容器１１を通って移動すると、流体が核生成チャンバ３２を通って移動し、いったん核生成チャンバ３２内の高表面積媒体から解放されると、気泡が脱ガス容器１１のガス収集領域２１内で即時に収集されるように、核生成チャンバ３２は、脱ガス容器１１の内側に配置されることができる。
【０１３６】
本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、核生成チャンバおよび脱ガス噴霧器が両方とも、使用されることができる。そのような配列は、溶液から放出されるべきガスが脱ガス容器１１の最上部に集合することにさらに役立ち得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス噴霧器または核生成チャンバのうちの１つのみが、使用されることができる。
【０１３７】
図３は、分圧として記述される種々のＣＯ２入口濃度に対する脱ガス容器内の絶対圧力の関数として、脱ガス装置の出口における分圧として記述されるＣＯ２出口濃度を示す、グラフである。１３０と標識されるブロックは、５０〜１２０ｍｍＨｇの分圧として表される、所望の動作ＣＯ２濃度である。図１および２に示される脱ガス容器１１内の絶対圧力は、流体ポンプ１２のポンプ速度によって判定される流体圧力、ならびに減圧ポンプ１４のポンプ速度によって判定される減圧圧力の関数である。２つのポンプを制御することによって、脱ガス容器１１内の圧力は、正確に制御されることができる。図３に示されるように、本発明の第１、第２、および第３の側面の脱ガス装置は、広範囲の入口ＣＯ２濃度および透析液流速のための５０〜１２０ｍｍＨｇの脱ガス装置の出口におけるＣＯ２濃度を生成するために十分なＣＯ２を除去することが可能である。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、６０〜２００ｍｍＨｇ絶対圧力の脱ガス容器圧力が、所定範囲の入口ＣＯ２濃度および透析液流速にわたって最適なＣＯ２除去を可能にすることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、４０ｍｍＨｇ〜２０００ｍｍＨｇ、４０ｍｍＨｇ〜３００ｍｍＨｇ、４０ｍｍＨｇ〜１００ｍｍＨｇ、８０ｍｍＨｇ〜１５０ｍｍＨｇ、１２０ｍｍＨｇ〜２５０ｍｍＨｇ、または２００ｍｍＨｇ〜３００ｍｍＨｇのうちのいずれかの脱ガス容器圧力が、最適なＣＯ２除去を可能にすることができる。ＣＯ２の所望の出口濃度は、必要な脱ガス容器圧力に到達するように２つのポンプのポンプ速度を調節することによって試験される、入口ＣＯ２濃度および流速の範囲全体について取得されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、減圧ポンプは、ＣＯ２濃度が下限を下回る場合に遮断されてもよい。そのような場合には、脱ガス容器内の圧力は、最大２０００ｍｍＨｇであり得る、透析液流体の圧力と同一であり得る。
【０１３８】
図４は、本発明の第１、第２、および第３の側面のように減圧ポンプを使用しないシステム内で、分圧として記述される出口ＣＯ２濃度を示す、周囲圧力で動作する公知のシステムの比較データを提供する。減圧ポンプが公知のシステムで使用されず、公知の脱ガス容器が低い絶対圧力で動作することができないため、除去されるＣＯ２の量は、放出されたガスを排出するために脱ガス容器内で十分な圧力を維持する必要性によって限定される。図４で見られ得るように、減圧下で脱ガス容器を伴わない脱ガス装置は、ＣＯ２の入口濃度が約２００ｍｍＨｇであるか、またはそれを下回るときに、５０〜１２０ｍｍＨｇの出口ＣＯ２濃度を取得するようにのみ動作することができる。
【０１３９】
図５および６に示されるように、脱ガス容器から下流の流体ポンプの追加は、本発明の第１、第２、および第３の側面に重要であり得る。脱ガス容器の下流に流体ポンプを配置することによって、ＣＯ２を除去する効率が増加させられた。図５ａは、脱ガス容器の下流に配置された流体ポンプを用いて減圧下で脱ガス容器を操作することなく、透析液から除去されたＣＯ２の量を示す。図５ｂは、同一システム内のｐＨの変化を示す。対照的に、図６ａおよび６ｂは、１５０ｍＬ／分〜５００ｍＬ／分の透析液流動ループ流速について示される、脱ガス容器の下流に追加された流体ポンプを伴う同一システム内で、除去されるＣＯ２の量ならびにｐＨへの影響を示す。図６ａおよび６ｂで見られ得るように、流体ポンプを下流場所に追加することによって、透析液流速に応じて、ＣＯ２の１／３〜２／３が除去されることができる。対照的に、図５ａおよび５ｂに示されるように、流体ポンプが脱ガス容器の上流に配置されるとき、はるかに少ないＣＯ２が除去される。
【０１４０】
図５で見られ得るように、微生物フィルタに対して上流または下流の脱ガス装置の場所は、除去されるＣＯ２の量を変化させない。微生物フィルタの上流に脱ガス装置を伴う、説明される構成は、微生物フィルタに到達することに先立って、透析液からのガスの除去を提供し、それによって、有利なこととして、微生物フィルタ内のガス蓄積を低減させることができる。
【０１４１】
図７は、脱ガス流動ループを通る流速の関数として、除去されるＣＯ２の量を示す。図７に示される全ての実行では、透析液流速は、６００ｍＬ／分であった。示されるように、除去されるＣＯ２の量は、脱ガス流動ループを通る流速が増加するにつれて増加することができる。
【０１４２】
図８ａおよび８ｂは、脱ガス流動ループ内の絶対圧力の関数として、除去されるＣＯ２の量ならびにｐＨへの影響を示す。これらの試験では、透析液流速および脱ガス流速は、３００ｍＬ／分で一定に保たれた。分かり得るように、脱ガス流動ループ内の絶対圧力が低減させられると、より多くのＣＯ２が除去される。図８ａおよび８ｂに示されるように、脱ガス流動ループ圧力は、出口ＣＯ２濃度と直線関係を有することができる。脱ガス流動ループ内、具体的には、脱ガス容器内の圧力は、脱ガス流動制限器を通して流体を引動する流体ポンプおよび脱ガス容器から放出されたガスを除去するように作用する減圧ポンプの作用による、影響を受け得る。減圧ポンプの作用は、脱ガス容器が周囲を実質的に下回る圧力で操作されるときに、放出されたガスが脱ガス容器から排出されることを可能にする。ひいては、これは、付加的ＣＯ２の除去を可能にすることができる。
【０１４３】
出口ＣＯ２濃度は、入口ＣＯ２濃度、脱ガス流動ループ内の流体圧力、ならびに透析液流動ループおよび脱ガス流動ループを通る流速に依存し得る。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、透析液流動ループおよび脱ガス流動ループは、並列または直列に動作することができる。図９ａおよび９ｂは、異なる入口ＣＯ２濃度とともに、除去されるＣＯ２の量ならびにｐＨへの影響を示す。全ての試験では、透析液流動ループおよび脱ガス流動ループを通る流速は、３００ｍＬ／分で一定に保たれ、脱ガスループ流体圧力は、６３０ｍｍＨｇ減圧で一定に保たれた。分かり得るように、出口ＣＯ２濃度は、入口ＣＯ２濃度の大きな変化によって有意に影響を及ぼされない。全ての場合において、出口ＣＯ２濃度は、入口ＣＯ２濃度の変動にもかかわらず、７５〜８５ｍｍＨｇまで低減させられた。
【０１４４】
図１０は、ＣＯ２センサから受信されるデータに関して、本発明の第１、第２、および第３の側面の減圧ポンプならびに流体ポンプの動作の一非限定的実施形態を説明する、フロー図を示す。図１０では、減圧ポンプおよび液体ポンプが両方とも、同時に操作されてもよい。ＣＯ２センサ１１１から受信されるデータは、制御ユニット１１２に伝送される。ＣＯ２センサによって検出されるＣＯ２濃度が所望の範囲内である場合１１７、制御ユニット１１２は、同様にポンプを操作し続けることができる１１３。ＣＯ２センサによって検出されるＣＯ２濃度が低すぎる場合１１８、制御ユニットは、２つのオプションのうちのいずれか一方を行うことができる。制御ユニットは、流体ポンプに脱ガス流動ループ内の流速を減少させ１１４、脱ガスループ内の流体の絶対圧力を増加させ、それによって、図３および７に示されるように、脱ガス装置によって除去されるＣＯ２の量を低減させることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、ステップ１１４は、代替として、流体ポンプが完全に遮断され、それによって、透析液からのＣＯ２の除去を停止させることを伴うことができる。代替として、制御ユニットは、減圧ポンプのポンプ速度を減少させるか、または減圧ポンプを完全に遮断することができる１１５。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、ステップ１１４およびステップ１１５は両方とも、ＣＯ２レベルが低すぎることを示す信号に応答して実行されることができる。減圧ポンプのポンプ速度を減少させること、または減圧ポンプを完全に遮断することは、より少ないガスを脱ガス容器から除去させ得る。ＣＯ２センサによって検出されるＣＯ２濃度が高すぎる場合１１９、制御ユニットは、流体ポンプに脱ガス流動ループを通る流速を増加させ１１６、それによって、図３および７に示されるように、脱ガス装置によって除去されるＣＯ２の量を増加させることができる。制御ユニットは、流体ポンプを通る流速が増加させられる１１６ときに、溶液から放出されているガスの増加した量を除去するように、減圧ポンプのポンプ速度を増加させることができ１１０、これはまた、脱ガス容器内の圧力が低減させられ、より多くのＣＯ２の除去を引き起こすときに、適切な液体レベルが脱ガス容器内で維持されることも可能にする。ステップ１１６および１１０は両方とも、ＣＯ２濃度が高すぎることを示す信号に応答して実行されることができる。ＣＯ２センサによって受信されるデータに応答して取られるアクションにかかわらず、透析液中のＣＯ２濃度は、矢印１２０によって表されるように、連続的に監視されることができ、透析液中のＣＯ２濃度が変化するにつれて、流体ポンプの速度へのさらなる調節が行われることができる。図１０で描写される、本発明の第１、第２、および第３の側面の実施形態では、減圧ポンプは、ＣＯ２が蓄積するにつれて脱ガス容器からＣＯ２を引き出すように、ステップ１１５を除いて連続的に作動してもよい。
【０１４５】
図１１は、減圧ポンプおよび流体ポンプが交互に作動させられる、本発明の第１、第２、および第３の側面の図１０に示されるものと代替的な実施形態を示す。流体ポンプは、脱ガス流動ループを通して流体を引動するように操作されることができる。透析液中のＣＯ２濃度を示すデータが、ＣＯ２センサ１２１から制御ユニット１２２に送信される。透析液中のＣＯ２濃度は、所望の範囲１２３を上回っている間に、流体ポンプは、透析液からＣＯ２を除去するように、上記で説明されるように操作されることができる。ＣＯ２濃度は、矢印１２８によって示されるように、流体ポンプが動作するにつれて連続的に監視されることができる。いったんＣＯ２濃度が所望の範囲内に減少すると１２７、制御ユニットは、流体ポンプを遮断させる１２４。同時に、減圧ポンプは、脱ガス容器内に集合したガスを除去するように、オンにされることができる１２５。透析液中のＣＯ２濃度は、流体ポンプが動作停止させられている間に、透析液が脱ガス装置を通して指向させられていないという事実に起因して、増加し、矢印１２９によって示されるように、監視され得る。ＣＯ２濃度が事前設定点１２３まで上昇したとき１２６、流体ポンプは、再度、操作させられることができ、減圧ポンプは、遮断されることができる。
【０１４６】
本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、制御システムは、透析液中の初期二酸化炭素濃度に基づいて、減圧ポンプおよび流体ポンプの両方の初期ポンプ速度を設定することができる。例えば、透析液中の初期二酸化炭素濃度が４１５ｍｍＨｇ分圧である場合、流体ポンプおよび減圧ポンプは、１００ｍｍＨｇの脱ガス容器内の絶対圧力を維持するように設定されてもよい。図３に示されるように、これは、５０〜１２０ｍｍＨｇ分圧の出口ＣＯ２濃度を可能にするであろう。動作中に、二酸化炭素の濃度が１１７ｍｍＨｇ分圧まで低減されるようになる場合、制御システムは、１９０ｍｍＨｇの脱ガス容器内の絶対圧力を維持するように、上記で説明されるように流体ポンプおよび／または減圧ポンプのポンプ速度を変化させることができる。図３に示されるように、これは、５０ｍｍＨｇ分圧を上回るレベルで二酸化炭素の濃度を保つであろう。
【０１４７】
本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガス装置は、吸着剤カートリッジの直後の位置で流体の流動路内に位置することができる。しかしながら、脱ガス装置の位置は、いずれか１つの位置に限定されない。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、脱ガスモジュールは、吸着剤カートリッジと透析器との間の他の位置に位置してもよい。
【０１４８】
本発明の第１、第２、および第３の側面の透析システムの使用をより容易にするために、弁およびポンプは、弁およびポンプを通したリザーバの中ならびに外への流動を調整するようにプログラムされることができる、プログラマブルコントローラまたはコンピュータシステムによって操作されてもよい。光学センサ、フォトセル、磁気センサ、または他の流動感知装置を伴うロトメータもしくはタービンが、脱ガスシステム内の任意の２つの点を通る流体の流動を検出してもよい。例えば、光学流体流動デバイスが、流動を測定するために提供されることができ、本デバイスは、リザーバの間、コネクタの中、または弁もしくは弁アセンブリの中の流路のうちのいずれか１つの中に位置付けられたセンサを有する、光学流体圧力測定デバイスを含む。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、上記で説明される光学流体センサは、２つの感知された領域の間の圧力差を表す出力信号を有する、光電子復調器と関連付けられる干渉計に接続されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流動感知装置は、流体の流動路の中へ突出する流動応答性要素と、流体の流動に応答して流動応答性要素の位置の変化を検出する要素と関連付けられる位置センサとを有することができる。流動応答性要素は、当業者に公知である所望の性質を有する、多種多様の材料で作製されることができる。
【０１４９】
読者は、脱ガス装置内の圧力と脱ガス装置を通過した流体中の溶解二酸化炭素の濃度との間の関係を実証する、図８ａ、また、脱ガス装置に進入する流体中の二酸化炭素濃度が２倍以上になったときに、脱ガス装置を通過した流体中の二酸化炭素濃度が厳重な範囲内で一定のままであったことを実証する、図９ａに目を向けられたい。図８ａおよび図９ａに図示されるように、脱ガス装置の動作圧力は、脱ガス装置から退出する流体中の二酸化炭素の濃度を制御するために使用されることができる。
【０１５０】
図１２を参照すると、脱ガス装置内の動作流体圧力を所定のレベルまで制御することによって、透析液中の溶解二酸化炭素の濃度がどのようにして制御されることができるかという説明が提供される。血液は、矢印５１によって示されるように透析器５０に進入し、矢印５２によって示されるように透析器５０から退出する。透析液流路５５内で再循環する透析液は、コネクタ５４において透析器５０に進入し、血液から除去された尿素とともにコネクタ５３において透析器５０から退出する。透析液は、弁４７を通して、かつ吸着剤カートリッジ４８を通して、透析液ポンプ４９によって送出され、尿素は、透析液が吸着剤カートリッジ４８を通って流動するにつれて二酸化炭素を透析液に追加させる交換プロセスによって、透析液から除去される。吸着剤カートリッジ４８から退出する透析液は、入口ライン６５を通して、流体ポンプ１２の作用によって脱ガスシステムに引き込まれる。透析液は、脱ガス流動制限器６７を通過し、そこで流体圧力は、透析液が脱ガス流動制限器６７を通って流動するにつれて生じる圧力降下によって、低減させられる。透析液は、脱ガス容器６８に進入し、液体の表面積を増大させ、それによって、溶解二酸化炭素が流体から脱ガス容器６８の最上部におけるガス空間２１に放出される速度を増加させるように作用する、随意の噴霧器１８を通過する。二酸化炭素ガスは、ガス空間２１で収集され、脱ガス流体は、液体空間１１内で収集される。液体中の気泡は、ガス空間２１内で収集されるように上昇し、液体は、脱ガス容器６８の基部２５から退出し、流体ポンプ１２を通過し、帰還ライン６６を通して再循環透析液流路５５に戻される。
【０１５１】
放出されたガスは、出口コネクタ３３において脱ガス容器６８から退出し、流出弁４１への流出ライン４２を通って、通気弁４０への通気ライン６３を通過することができる。脱ガスをする間に、流出弁４１は、ガス除去ライン６４を通して流路をガス除去装置１５に指向する。減圧ポンプ１４は、脱ガス容器６８の低圧環境からガスを引動し、脱ガス出口ライン４３を通してガスを外へ送出する。脱ガス出口ライン４３は、随意に、排出ライン４６に接続されることができる。脱ガス出口ライン４３を排出ライン４６に接続することは、ガス除去ポンプ１４の雑音を消音し、排出ライン４６およびコネクタ５９を通してリザーバ６０にあらゆる凝縮水蒸気を指向する。除去されたガスは、通気孔５８を通ってリザーバ６０から流出する。
【０１５２】
レベルセンサ６１は、脱ガス容器６８内の液体レベル２６を測定することができる。レベルセンサ６１は、超音波センサであり得る。レベルセンサ６１は、磁気フロートの高さを検出するリードスイッチのアレイであり得る。レベルセンサ６１は、ホール効果センサのアレイであり得る。ガス除去ポンプ１４の速度は、液体レベル２６が所定のレベルを下回ることをレベルセンサ６１が検出するときに、液体レベル２６を増加させるように増加させられることができる。ガス除去ポンプ１４の速度は、液体レベル２６が所定のレベルを上回ることをレベルセンサ６１が検出するときに、低減させられることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、ガス除去ポンプ１４は、空気または液体が脱ガス出口ライン４３を通って脱ガス装置に戻ることを防止する、逆止弁の役割を果たすことができるが、ガス除去ポンプが電源を切られる、もしくはオフにされるときを含み、脱ガス装置から脱ガス出口ライン４３を通したガス流出を可能にすることもできる。空気は、透析液流路５５に進入する液体が圧力を増加させるときに、プライミング動作中に透析液流路５５から出口コネクタ３３、通気ライン６３、通気制御弁４０、脱ガス流出弁４１、およびガス除去装置１５ならびに脱ガス出口ライン４３を通して急速に排出されることができ、ガス空間２１内の圧力が大気圧を上回るときに、出口コネクタ３３を通して脱ガス容器６８のガス空間２１内の空気を押進させる。
【０１５３】
通気弁４０は、フィルタ２９に切り替えられることができ、空気は、液体が再循環透析液流路５５から排出弁４７を通り、排出ライン４６およびコネクタ５９を通してリザーバ６０に排出されているときに、矢印４５によって描写されるように脱ガス容器６８に引き込まれることができる。フィルタ２９は、空気が引き込まれるときに、本システムの汚染を防止するように微生物および粒子状物質を除外する、細孔サイズを有することができる。
【０１５４】
透析システムの洗浄、清掃、および消毒中に、脱ガス容器６８は、液体で完全に充填されることができ、液体は、通気ライン６３、通気制御弁４０、および脱ガス流出弁４１を通して再循環ライン４４まで、出口コネクタ３３を通して外へ通過させられることができる。本流路は、温水、加熱されたクエン酸溶液、および漂白剤の非限定的実施例を含む、洗浄ならびに消毒溶液が、出口コネクタ３３、通気ライン６３、および通気制御弁４０を通して再循環させられることを可能にする。このようにして、微生物汚染および生物膜が、脱ガス容器６８内で、また、液体が本システムから排出されているときに空気を本システムの中へ運び入れるために使用される流路内で、最小限にされることができる。
【０１５５】
本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流動制限器６７は、固定制限を有することができる、または所定の圧力が、流体ポンプ１２の所定範囲の動作速度にわたって制限器から退出する透析液中で維持されるように、流体ポンプ１２のポンプ速度が変化するにつれて流動制限の量を変化させる、圧力レギュレータを備えることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流動制限器６７によって引き起こされる制限の量は、脱ガス装置を通過する流体中で所定の圧力を達成するように制御されることができる。
【０１５６】
圧力センサ６２は、脱ガスシステム内の流体圧力を測定することができる。圧力センサ６２は、脱ガス容器上に位置することができ、流体またはガス中の圧力を測定することができる。圧力センサ６２は、流動制限器６７と流体ポンプ１２との間の脱ガス装置内の任意の点に位置することができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、圧力センサ６２から取得される圧力測定は、脱ガスシステム内で所定の圧力を取得するように流動制限器６７の制限を調節するために、使用されることができる。本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態では、流体ポンプ１２の速度は、脱ガスシステム内で所定の流体圧力を達成するように制御されることができる。流体ポンプ１２の速度は、圧力センサによって測定される流体圧力が所定の圧力を上回る場合に、脱ガス装置内の流体圧力を低減させるように増加させられることができる。流体ポンプ１２の速度は、圧力センサ６２によって測定される流体圧力が所定の流体圧力を下回る場合に、脱ガス装置内の流体圧力を増加させるように減少させられることができる。
【０１５７】
図１２では、代替的制御方式が、本発明の第１、第２、および第３の側面の任意の実施形態で採用されることができ、ガス空間２１内の圧力は、ガス除去ポンプ１４によって制御されることができる。ガス空間２１内の圧力は、圧力センサ６２によって測定されることができ、コントローラは、ガス空間２１内の圧力を所定のレベルで保つように、ガス除去ポンプ１４の速度を調節することができる。本代替的制御方式では、流体ポンプ１２の速度は、脱ガス容器６８内の液体レベル２６を減少させるように増加させられることができる、または流体ポンプ１２の速度は、脱ガス容器６８内の液体レベル２６を増加させるように減少させられることができる。本方式では、レベルセンサ６１からの液体レベル測定は、流体ポンプ１２の速度が増加または減少させられるべきかどうかを判定するために使用されることができる。当業者は、脱ガス容器６８内の液体レベル２６を減少させるように流動制限器６７によって引き起こされる流動制限の量を増加させながら、または脱ガス容器６８内の液体レベル２６を増加させるように流動制限器６７によって引き起こされる流動制限の量を減少させながら、流体ポンプ１２の速度が一定の速度で維持され得ることに留意し得る。
【０１５８】
動作のための具体的必要性に応じて、種々の組み合わせ、および／または修正ならびに変動が透析システムに行われ得ることが、当業者に明白であり得る。また、本発明の側面の一部であるものとして図示または説明される特徴が、単独で、もしくは組み合わせてのいずれかで、本発明の側面に含まれることができる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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