(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱における尿障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記膀胱に到達するように患者の尿道を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に結合されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記膀胱の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合されている、組織改変構造と、
前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するために、前記膀胱の前記内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成するための手段と
を備え、
組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを画定する少なくとも１つの細長い焼灼線を生成するように構成されている少なくとも１つの導体を備える、デバイス。
【請求項２】
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、電気伝搬を低下させた組織領域を生成するように構成されており、電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、または、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、または、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または、前記膀胱の壁全体を通して延びる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁に一致するように成形されているワイヤケージを備え、前記ワイヤケージは、前記少なくとも１つの導体を具備する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ワイヤケージは、前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定するように構成されている１つまたはそれよりも多くのマッピング電極を備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つの導体は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気伝搬を低下させた組織領域の前記パターンを生成するように適合されている複数の細長い導体を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ワイヤケージは、前記少なくとも１つの導体を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように、前記膀胱内を移動可能である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つの導体は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に選択的にまたは同時に送達するように適合されている複数の細長い導体を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁の少なくとも一部に一致するように成形されている細長い湾曲要素を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの導体は、前記細長い湾曲要素上に配置されている１つまたはそれよりも多くの能動要素を備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記組織改変構造に結合されている拡張可能要素をさらに備え、前記拡張可能要素は、前記組織改変構造を前記膀胱の前記内側壁に対して押すように拡張可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、
膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つ、または、
異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮の減少、または、
前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つ
のうちの１つまたはそれよりも多くを行うために組織領域を生成するための手段を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、電気伝搬を低下させた複数の焼灼線を生成するための手段を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
電気伝搬を低下させた前記複数の焼灼線は、
１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有する、あるいは
１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離によって分離される、あるいは
前記膀胱が潰されているときに前記焼灼線の間の接触が最小限にされるように配列される、あるいは
尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部を含む群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、
のうちの１つあるいはそれよりも多くである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、前記膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するための手段を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するための手段は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部を含む群から選択される解剖学的領域を電気的に絶縁するための手段を備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記膀胱における異常電気活動の前記特定された発生点は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンに対応する、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記細長い湾曲要素は、前記細長い湾曲要素に沿った複数の点において、発電機に電気的に結合されている、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの導体は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気伝搬を低下させた組織領域の前記パターンを生成するように適合されており、または、
前記細長い湾曲要素は、前記少なくとも１つの導体を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように移動可能である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記複数の焼灼線を生成するための手段は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、破線のうちの少なくとも１つを生成するように構成されている、請求項１２に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１２年４月２２日出願の米国仮出願第６１／６３６，６８６号の利益、および２０１２年５月２０日出願の米国仮出願第６１／６４９，３３４号の利益を主張し、それらの開示は、本明細書で参照によって完全に援用される。
【０００２】
本発明は、医療デバイスおよび方法に関する。より特定すると、本発明は、一般に、中空器官の状態を治療するためのシステム、デバイス、方法、および技法に関する。特に、過活動膀胱によって生じる症状の緩和について、論じられる。
【背景技術】
【０００３】
組織焼灼（ｔｉｓｓｕｅ  ａｂｌａｔｉｏｎ）は、種々の身体障害の治療のための公知の技法である。現在、焼灼は、病理学的組織を排除する（腫瘍または皮膚病変の焼灼等）、組織の物理的構造を再建する（尿の閉塞を軽減するための前立腺肥大症の焼灼、またはいびきを軽減するための咽頭組織の焼灼等）、過活動正常組織を排除する（血圧を低下させるための腎神経の除神経、月経出血を減少させるための子宮焼灼）、および組織の電気伝導性を改変する（心臓不整脈の治療等）ために使用されている。組織焼灼は、しばしば、特に、心律動障害、とりわけ、心房細動を治療するために使用される。鼓動中の心臓にそのような手技を行うため方法およびデバイスは、当技術分野において実証および説明されている。しかしながら、多くの焼灼手技は、長時間にわたり、可視化、撮像、および／または局在化を要求し、典型的に、有意なコストにおいて、専門の検査室で行われる。不整脈を緩和するために、心臓組織の焼灼を使用して、器官内の組織伝導性を改変することが長年知られているが本治療モダリティは、心臓組織等の興奮性かつ伝導性の組織のみ、このように使用され得るという考えから、心臓組織に適用されている。
【０００４】
過活動膀胱は、典型的に、排尿筋の痙攣によって生じ、排尿切迫感、しばしば、制止できない切迫感を引き起こす。過活動膀胱は、高齢者に一般的であって、米国では、成人の１０人に２人以上が罹患していると推定される。過活動膀胱のための現在の治療として、膀胱訓練、骨盤底筋体操、より困難な症例に対しては、抗コリン作用薬または類似薬物が挙げられる。抗コリン作用薬は、膀胱筋収縮に関連する神経信号を遮断することができ、さらに膀胱容量を増加させることができる。しかしながら、抗コリン作用薬の使用は、口渇、便秘、視力障害、および心拍増加等の多くの副作用をもたらし得る。したがって、抗コリン作用薬は、しばしば、緑内障、尿閉、または胃腸疾患を患う患者には推奨されない。他の薬物分類も、膀胱筋を弛緩させるために適用され得るがしばしば、同様に、望ましくない副作用と関連付けられる。極端な症例では、外科手術手技が使用される。これらの外科手術手技として、膀胱拡張、腸組織を膀胱組織に追加することによる膀胱の外科手術による拡大、および膀胱ペースメーカーの埋込が挙げられる。しかしながら、そのような外科手術手技は、非常に侵襲的であって、デバイスの恒久的埋込を伴い、多くの関連合併症につながり得る。
【０００５】
したがって、尿障害の治療のための改良されたデバイスおよび方法が所望される。これらの改良されたデバイスおよび方法は、特定すると、望ましくは、現在の薬物およびデバイスの使用によって一般に生じる副作用および合併症なしで、焼灼または類似手技を用いて従来治療されない過活動膀胱を含む症状および障害を治療するために設計され得る。
【０００６】
以下の米国特許、米国特許出願公開、およびＰＣＴ公報が着目され得る。
【化１】
0006374374.tif 000002
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
膀胱における尿障害を治療する方法であって、前記方法は、
前記膀胱の内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変することを含む、方法。
（項目２）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、満杯であるときの前記膀胱の長手方向軸と平行な長手方向軸を有する膀胱壁エリアの所定のパターンを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つを行う、項目１に記載の方法。
（項目４）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させる、項目１に記載の方法。
（項目５）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つを行う、項目１に記載の方法。
（項目６）
電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または前記膀胱の壁全体を通して延びる、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
電気伝搬を低下させた領域の前記所定のパターンは、前記特定された異常電気活動の発生点に対応する、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記膀胱における異常電気活動の前記発生点を特定することは、前記膀胱の誘発収縮を撮像または視覚化することを含む、項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記膀胱における異常電気活動の前記発生点を特定することは、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の電極を用いて、前記膀胱における電気活動を記録することを含む、項目７に記載の方法。
（項目１１）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、前記膀胱腔内に導入されている前記デバイスを用いて生成される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記膀胱腔内に導入されている前記デバイスの少なくとも一部は、前記膀胱の前記内側壁の形状に一致するように構成される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織線を含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも１つを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有する、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
電気伝搬を低下させた隣接する前記組織線は、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離によって分離される、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、前記膀胱が潰されているときに前記組織線の間の接触が最小限にされるように配列される、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、項目１３に記載の方法。
（項目１９）
電気伝搬を低下させた組織エリアの前記所定のパターンは、前記膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように選択される、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記１つまたはそれよりも多くの電気的に絶縁された解剖学的領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを含み、前記複数の組織スポットは、前記膀胱の前記内側壁全体にわたり分散させられる、項目１に記載の方法。
（項目２２）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって生成される、項目１に記載の方法。
（項目２３）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱の前記内側壁における標的部位に、またはその近傍に、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの組織改変構造を設置することと、前記組織改変構造の能動要素を所定の様式で移動させることにより、前記所定のパターンの少なくとも一部を生成することとを含む、項目１に記載の方法。
（項目２４）
所定の様式で前記能動要素を移動させることは、前記能動要素の少なくとも一部を回転させることを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記能動要素の近傍の前記デバイスの少なくとも一部は、前記内側膀胱壁の形状に一致するように構成される、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱の前記内側壁における複数の標的部位に、またはその近傍に、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の組織改変構造を設置することと、前記複数の組織改変構造の複数の能動要素を通してエネルギーを印加することにより、前記所定のパターンの少なくとも一部を生成することとを含む、項目１に記載の方法。
（項目２７）
前記エネルギーは、前記複数の標的部位において、同時に、前記能動要素によって印加される、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記エネルギーは、前記複数の組織改変構造が前記複数の組織部位に、またはその近傍に設置された後、前記能動要素を再位置付けする必要なく、前記複数の標的部位において前記能動要素によって印加される、項目２６に記載の方法。
（項目２９）
前記複数の組織改変構造は、前記膀胱腔の形状に一致するように構成される、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンが前記膀胱に生成されるとき、前記膀胱を視覚化することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３１）
膀胱における尿障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記膀胱に到達するために、患者の尿道を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記膀胱の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる、組織改変構造と、
前記膀胱の前記内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するための手段と
を備える、デバイス。
（項目３２）
電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または前記膀胱の壁全体を通して延びる、項目３１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁に一致するように成形されているワイヤケージを備え、前記ワイヤケージは、組織における電気伝搬を低下させるための１つまたはそれよりも多くの能動要素を具備する、項目３１に記載のデバイス。
（項目３４）
前記ワイヤケージは、前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定するように構成されている１つまたはそれよりも多くのマッピング電極を備える、項目３３に記載のデバイス。
（項目３５）
前記膀胱における異常電気活動の前記特定された発生点は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンに対応する、項目３４に記載のデバイス。
（項目３６）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられる、項目３３に記載のデバイス。
（項目３７）
前記ワイヤケージは、前記１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように、前記膀胱内を移動可能である、項目３３に記載のデバイス。
（項目３８）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に選択的に送達するように適合させられている複数の能動要素を備える、項目３３に記載のデバイス。
（項目３９）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に同時に送達するように適合させられている複数の能動要素を備える、項目３３に記載のデバイス。
（項目４０）
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁の少なくとも一部に一致するように成形されている細長い湾曲要素を備える、項目３１に記載のデバイス。
（項目４１）
前記細長い湾曲要素は、前記細長い湾曲要素に沿った複数の点において、発電機に電気的に連結される、項目４０に記載のデバイス。
（項目４２）
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンを生成するための手段は、前記細長い湾曲要素上に配置されている１つまたはそれよりも多くの能動要素を含む、項目４０に記載のデバイス。
（項目４３）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられる、項目４２に記載のデバイス。
（項目４４）
前記細長い湾曲要素は、前記１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように移動可能である、項目４２に記載のデバイス。
（項目４５）
拡張可能要素をさらに備え、前記拡張可能要素は、膀胱壁接触要素と連結され、前記膀胱壁接触要素を前記膀胱の前記内側壁に対して押すように拡張可能である、項目３１に記載のデバイス。
（項目４６）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つを行う、項目３１に記載のデバイス。
（項目４７）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させる、項目３１に記載のデバイス。
（項目４８）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つを行う、項目３１に記載のデバイス。
（項目４９）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、電気伝搬を低下させた複数の組織線を生成することを含む、項目３１に記載のデバイス。
（項目５０）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも１つを含む、項目４９に記載のデバイス。
（項目５１）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有する、項目４９に記載のデバイス。
（項目５２）
前記電気伝搬を低下させた隣接する前記組織線は、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離によって分離される、項目４９に記載のデバイス。
（項目５３）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、前記膀胱が潰されているときに前記組織線の間の接触が最小限にされるように配列される、項目４９に記載のデバイス。
（項目５４）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、項目４９に記載のデバイス。
（項目５５）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、前記膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように配列される、項目３１に記載のデバイス。
（項目５６）
前記１つまたはそれよりも多くの電気的に絶縁された解剖学的領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、膀胱三角部、または膀胱出口部から成る群から選択される、項目５５に記載のデバイス。
（項目５７）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを含み、前記複数の組織スポットは、前記膀胱の前記内側壁全体にわたり分散させられる、項目３１に記載のデバイス。
（項目５８）
膀胱における尿障害を治療するためのシステムであって、前記システムは、
項目３１に記載のデバイスと、
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンが前記膀胱に生成されるとき、前記膀胱を視覚化するための手段と
を備える、システム。
（項目５９）
前記膀胱を視覚化するための前記手段は、膀胱鏡または尿管鏡を含む、項目５８に記載のシステム。
（項目６０）
前記膀胱を視覚化するための前記手段は、前記デバイスの少なくとも一部を通して延びるビデオカメラまたは光ファイバを含む、項目５８に記載のシステム。
（項目６１）
中空身体器官における障害を治療する方法であって、前記方法は、
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを前記中空身体器官の内側壁に生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変すること
を含み、
前記中空身体器官は、膀胱、腎臓、膣、子宮、卵管、結腸、大腸、小腸、胃、食道、胆嚢、気管支、および肺胞から成る群から選択される、方法。
（項目６２）
中空身体器官における障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記中空身体器官に到達するために、患者の身体通路を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記中空身体器官の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる、組織改変構造と、
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを前記中空身体器官の前記内側壁に生成することにより、前記中空身体器官の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するための手段と
を備え、前記中空身体器官は、膀胱、腎臓、膣、子宮、卵管、結腸、大腸、小腸、胃、食道、胆嚢、気管支、および肺胞から成る群から選択される、デバイス。
発明者らは、膀胱内に制御された焼灼を適用することによって、器官内の伝導性が尿障害を治療するために改変されることができると考える。ゆえに、中空身体器官、特に、過活動膀胱のための膀胱を治療するためのシステム、デバイス、および方法が開示される。多くの実施形態では、電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンが生成される。電気伝搬を低下させたこれらの領域は、典型的に、例えば、障害を生じさせる望ましくない筋肉の痙攣の発生を減少させることによって、膀胱の電気的特性および／または機械的特性に影響を及ぼし、過活動膀胱を治療する。
【０００８】
本発明のある側面は、膀胱における尿障害を治療する方法を提供する。電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンが膀胱の内側壁内に成形される。電気伝搬を低下させたこれらの組織領域の生成は、膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変する。
【０００９】
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンは、種々の治療上の機能を有することができる。電気伝搬を低下させた組織領域は、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つを達成することができる。加えて、または代替として、電気伝搬を低下させた組織領域は、膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つを達成することができる。電気伝搬を低下させた組織領域はまた、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させることができる。これらの治療上の機能のうちの任意の１つまたはそれよりも多くは、過活動膀胱または他の膀胱状態の症状を減少または防止することができる。
【００１０】
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンは、種々の構成を有することができる。組織領域は、満杯であるときの膀胱の長手方向軸と平行な長手方向軸を有するように配列され得る。組織領域は、満杯であるときの膀胱の長手方向軸に横断する長手方向軸を有するように配列され得る。組織領域は、膀胱の内側壁全体にわたり分散させられる電気伝搬を低下させた複数の個別の組織スポットを備えてもよい。組織領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部等、膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように選択され得る。電気伝搬を低下させた組織領域は、典型的に、組織を通して電気伝搬を減衰、減速、またはさらに遮断するために十分な深度を有する。例えば、電気伝搬を低下させた組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮（ｓｕｂｕｒｏｔｈｅｌｉｕｍ）を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または膀胱の壁全体を通して延びるすなわち、貫壁性であることができる。
【００１１】
しばしば、電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織線（ｔｉｓｓｕｅ  ｌｉｎｅ）を備えてもよい。これらの組織線は、焼灼される組織領域から隣接する組織領域までの電気伝搬に対して、部分的または完全障壁を提供してもよい。これらの組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線を含む種々の構成で生じてもよい。組織線は、１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有し、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離だけ、相互から分離され得る。組織線は膀胱が潰されているとき、組織線の間の接触が最小限になるように配列され得る。組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列され得る。
【００１２】
しばしば、膀胱における異常電気活動の発生点が電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンが生成される前に、最初に、特定される。電気伝搬を低下させた領域の所定のパターンは、したがって、特定された異常電気活動の発生点に対応する。膀胱における異常電気活動の発生点は、多くの方法において、例えば、膀胱の誘発収縮を撮像または視覚化することによって、あるいは膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の電極を用いて、膀胱における電気活動をマッピングすることによって、特定され得る。同一のデバイスがある場合には、治療の前に（ある場合には、その後）、電気伝搬パターンをマッピングし、かつ電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することの両方のために使用され得る。膀胱腔内に導入されたマッピング（および、随意に、治療）デバイスの少なくとも一部は、膀胱の内側壁の形状に一致するように構成され得る。
【００１３】
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンは、多くの異なる方法で生成され得る。組織領域は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、生成され得る。電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンは、膀胱の内側壁における標的部位に、またはその近傍に、膀胱腔内に導入されているデバイスの組織改変構造を設置し、組織改変構造の１つまたはそれよりも多くの能動要素を所定の様式で移動させることによって生成されることができる。例えば、能動要素の少なくとも一部は、膀胱内で回転され、電気伝搬を低下させた連続組織領域を生成してもよい。能動要素はまた、膀胱の縦軸に沿った、または軸を横切る平行移動等、他の方法で移動され得る。能動要素近傍における組織改変構造の少なくとも一部は、内側膀胱壁の形状に一致するように構成され得る。電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンはまた、膀胱の内側壁における複数の標的部位に、またはその近傍に、膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の組織改変構造を設置し、組織改変構造の複数の能動要素を通して、エネルギーを印加することによって、生成されることができる。エネルギーは、複数の能動要素によって、同時に、選択的に、または連続して、印加され得る。エネルギーは、複数の組織部位に、またはその近傍に設置された後、複数の組織改変構造を再位置付けする必要なく、能動要素によって印加され得る。しばしば、複数の組織改変要素は、膀胱腔の形状に一致するように構成される。電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンは、膀胱鏡または尿管鏡を通した膀胱の内部の直接可視化を含む可視化の下、生成され得る。代替として、可視化は、ビデオカメラ、光ファイバ、またはデバイスの一部であるか、あるいはデバイスの少なくとも一部を通して挿入され得る他の手段を使用して行われることができる。
【００１４】
本発明の別の局面は、膀胱における尿障害を治療するためのデバイスを提供する。本デバイスは、シャフトと、組織改変構造と、膀胱の内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するための手段とを備える。シャフトは、典型的に、膀胱に到達するために、患者の尿道を通して前進可能であるが他の実施形態では、腹腔鏡下で、または患者の腹壁を通した他の低侵襲的手技によって、前進させられるように構成され得る。組織改変構造は、シャフトの遠位端に連結される。組織改変構造の少なくとも一部は、膀胱の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる。電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成するための手段は、生成された改変組織領域が典型的に、組織を通した電気伝搬を減衰、減速、またはさらに遮断するために十分な深度を有するように構成されることができる。例えば、改変組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または膀胱の壁の厚さ全体を通して、延びてもよい。代替として、治療される組織領域は、尿路上皮を温存し、下部尿路上皮および排尿筋の一部を含む（また、「飛び石病変」としても知られる）。
【００１５】
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成するための手段は、組織領域の所定のパターンが種々の治療上の機能および構成を有するように構成されることができる。これらの組織領域の生成は、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つを達成することができる。代替として、または組み合わせて、これらの組織領域の生成は、膀胱を通して機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つを達成することができる。組織領域は、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させることができる。
【００１６】
治療されたエリアは、改変されたパラクリン能動、改変された膜電位、改変された興奮性、神経または化学活性化に対する改変された応答、改変された伸張応答、および／または改変された電気伝導性を含む他の改変された生物学的活動を有し得ると理解され得る。
【００１７】
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成するための手段は、電気伝搬を低下させた複数の組織線を生成するように構成されることができる。電気伝搬を低下させた複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも１つを含むことができる。組織線は、１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有し、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離だけ、相互から分離され得る。組織線は、膀胱が潰されているとき、組織線の間の接触が最小限にされるように配列され得る。組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列されることができる。電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成するための手段は、膀胱の内側壁全体にわたり分散させられる電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを生成するように構成されることができる。
【００１８】
膀胱壁接触要素は、典型的に、膀胱の内側壁に一致するように成形されているワイヤケージを備える。ワイヤケージは、膀胱における異常電気活動の発生点を特定するための１つまたはそれよりも多くのマッピング電極を備えてもよい。膀胱における異常電気活動の特定された発生点は、電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンに対応し得る。ワイヤケージはまた、組織における電気伝搬を低下させるための１つまたはそれよりも多くの能動要素を具備してもよい。１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアのパターンを生成するように適合させられ得る。ワイヤケージは、膀胱内を移動可能であって、１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させ、所定のパターンを生成してもよい。１つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを膀胱の内側壁に、同時に、連続して、または選択的に、送達するように適合させられ得る。
【００１９】
膀胱壁接触要素は、膀胱の内側壁の少なくとも一部に一致するように成形されている細長い湾曲要素を備えてもよい。湾曲要素は、細長い湾曲要素に沿った複数の点において、発電機に電気的に連結され得る。電気的に絶縁されているエリアの所定のパターンを生成するための手段は、細長い湾曲要素上に配置されている１つまたはそれよりも多くの能動要素を備えてもよい。１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアのパターンを生成するように適合させられ得る。細長い湾曲要素は、１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させ、所定のパターンを生成するように移動可能であってもよい。
【００２０】
本デバイスはさらに、膀胱壁接触要素と連結される拡張可能要素を備えてもよい。拡張可能要素は、組織改変構造を膀胱の内側壁に対して押すように拡張可能である。
【００２１】
本発明のさらなる局面は、膀胱における尿障害を治療するためのシステムを提供する。本システムは、前述のデバイスと、電気的に絶縁されているエリアの所定のパターンが膀胱に生成されるとき、膀胱を視覚化するための手段とを備える。膀胱を視覚化するための手段は、膀胱鏡または尿管鏡、あるいはデバイスの一部であり得るか、またはデバイスの少なくとも一部を通して挿入される他の可視化手段を備えてもよい。
【００２２】
本明細書に開示される多くの実施形態は、過活動膀胱のための膀胱の治療に関連して、またはそのために構成されるように説明されるが本明細書に説明されるデバイスおよび方法はまた、他の中空身体器官のための使用も見出し得る。ゆえに、本発明のさらに別の局面は、中空身体器官における障害を治療する方法を提供する。電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンが器官の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するために、中空身体器官の内側壁に生成される。中空身体器官は、膀胱、気管支、肺の細気管支、胃、結腸、大腸、小腸、腎臓、膣、子宮、卵管、食道、胆嚢、および同等物を含み得る。電気伝搬を低下させた領域は、膀胱に適用されると、膀胱の過活動を、気管支または細気管支に適用されると、気管支過敏症（喘息）を、胃に適用されると、結腸または腸に適用されると、胃蠕動運動を、過敏性腸（過敏性腸症候群におけるように）を、腎臓に適用されると、反射体液鬱滞を、膣に適用されると、膣痙を、子宮または卵管に適用されると、早期収縮を、ならびに食道に適用されると、食道痙攣および／または胃食道逆流症を減少させるように適用されることができる。
【００２３】
本発明のさらなる局面は、中空身体器官における障害を治療するためのデバイスを提供する。本デバイスは、中空身体器官に到達するために、患者の身体通路を通して前進可能なシャフトと、シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造と、中空身体器官の内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、中空身体器官の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するための手段とを備える。組織改変構造の少なくとも一部は、中空身体器官の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる。治療されるべき中空身体器官は、膀胱、気管支、肺の細気管支、胃、結腸、大腸、小腸、腎臓、膣、子宮、卵管、食道、胆嚢、および同等物から成る群から選択される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本発明の新規特徴は、添付の請求項に具体的に記載される。本発明の特徴および利点のさらなる理解は、本発明の原理が利用される例証的実施形態を記載する以下の発明を実施するための形態と、添付の図面を参照することによって得られる。
【００２５】
【図１】図１は、多くの実施形態による、ヒトの尿道を通して挿入するために適合させられた焼灼デバイスの裁断図である。
【００２６】
【図２】図２は、多くの実施形態による、図１のデバイスの長手方向電極配列の斜視図である。
【００２７】
【図３】図３は、多くの実施形態による、図１のデバイスの円周方向電極配列の斜視図である。
【００２８】
【図４】図４は、多くの実施形態による、図１のデバイスのための分散されたスポットのパターンを産生する電極配列の斜視図である。
【００２９】
【図５】図５は、図４のデバイスによって、その上に焼灼された焼灼パターンを有する中空身体器官の内側壁の斜視図である。
【００３０】
【図６】図６は、多くの実施形態による、図１のデバイスのための非連続円周方向電極配列の斜視図である。
【００３１】
【図７】図７は、多くの実施形態による、図１のデバイスのための蛇行電極配列の斜視図である。
【００３２】
【図８】図８は、多くの実施形態による、焼灼線の上面図である。
【００３３】
【図９ａ】図９ａは、多くの実施形態による、冷却機構を有し、ヒトの尿道を通して挿入するために適合させられた焼灼デバイスの裁断図である。
【００３４】
【図９ｂ】図９ｂは、多くの実施形態による、冷却機構を有し、ヒトの尿道を通して挿入するために適合させられた別の焼灼デバイスの裁断図である。
【００３５】
【図１０】図１０は、多くの実施形態による、複数の外部流体チャネルを備え、ヒトの尿道を通して挿入するために適合させられた焼灼デバイスの斜視図である。
【００３６】
【図１１】図１１は、多くの実施形態による、図１のデバイスの平行電極配列の斜視図である。
【００３７】
【図１２】図１２は、多くの実施形態による、中空器官を治療するための方法の流れ図を示す。
【００３８】
【図１３】図１３は、多くの実施形態による、その上に生成された平行焼灼線を有する膀胱の裁断図である。
【００３９】
【図１４】図１４は、多くの実施形態による、焼灼を回避するための安全域を示す、膀胱の裁断図である。
【００４０】
【図１５】図１５は、本発明の実施形態による回転可能焼灼デバイスの斜視図である。
【００４１】
【図１６】図１６は、多くの実施形態による、その中に設置された光源を伴うカテーテルを有する膀胱の裁断図である。
【００４２】
【図１７】図１７は、多くの実施形態による、中空器官内の焼灼または別様に改変された組織線を引くためのツールの斜視図である。
【００４３】
【図１８】図１８は、多くの実施形態による、その中で前進させられるケージ状構造を伴う焼灼デバイスを有する膀胱の裁断図である。
【００４４】
【図１９】図１９は、多くの実施形態による、その中で前進させられるケージ状構造を伴う別の焼灼デバイスを有する膀胱の裁断図である。
【００４５】
【図２０】図２０は、多くの実施形態による、その中で前進させられるケージ状構造を伴うさらに別の焼灼デバイスを有する膀胱の裁断図である。
【００４６】
【図２１】図２１は、多くの実施形態による、その中で前進させられる焼灼システムを有する膀胱の裁断図である。
【００４７】
【図２２】図２２は、多くの実施形態による、その中に生成された焼灼線のパターンを示す、膀胱の裁断図である。
【００４８】
【図２３】図２３は、多くの実施形態による、事前湾曲遠位部分を有する焼灼ツールの断面図である。
【００４９】
【図２４Ａ】図２４Ａ−２４Ｄは、多くの実施形態による、図２３の焼灼ツールの種々の遠位先端の断面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａ−２４Ｄは、多くの実施形態による、図２３の焼灼ツールの種々の遠位先端の断面図である。
【図２４Ｃ】図２４Ａ−２４Ｄは、多くの実施形態による、図２３の焼灼ツールの種々の遠位先端の断面図である。
【図２４Ｄ】図２４Ａ−２４Ｄは、多くの実施形態による、図２３の焼灼ツールの種々の遠位先端の断面図である。
【００５０】
【図２５Ａ】図２５Ａは、多くの実施形態による、焼灼ツールの先端の裁断図である。
【００５１】
【図２５Ｂ】図２５Ｂ−２５Ｆは、多くの実施形態による、図２５Ａの焼灼ツールを使用して、焼灼パターンを生成する方法の概略図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｂ−２５Ｆは、多くの実施形態による、図２５Ａの焼灼ツールを使用して、焼灼パターンを生成する方法の概略図である。
【図２５Ｄ】図２５Ｂ−２５Ｆは、多くの実施形態による、図２５Ａの焼灼ツールを使用して、焼灼パターンを生成する方法の概略図である。
【図２５Ｅ】図２５Ｂ−２５Ｆは、多くの実施形態による、図２５Ａの焼灼ツールを使用して、焼灼パターンを生成する方法の概略図である。
【図２５Ｆ】図２５Ｂ−２５Ｆは、多くの実施形態による、図２５Ａの焼灼ツールを使用して、焼灼パターンを生成する方法の概略図である。
【００５２】
【図２５Ｇ】図２５Ｇは、多くの実施形態による、図２５Ａの焼灼ツールならびに図１７、２１、および２３のものを含む他の焼灼ツールを使用して生成され得る短い湾曲線を使用して、連続的単離正面を生成する焼灼パターンの上面図である。
【００５３】
【図２６Ａ】図２６Ａ−２６Ｃは、多くの実施形態による、内視鏡を通した焼灼ツールの先端の図を示す。
【図２６Ｂ】図２６Ａ−２６Ｃは、多くの実施形態による、内視鏡を通した焼灼ツールの先端の図を示す。
【図２６Ｃ】図２６Ａ−２６Ｃは、多くの実施形態による、内視鏡を通した焼灼ツールの先端の図を示す。
【００５４】
【図２７Ａ】図２７Ａは、多くの実施形態による、誘導要素を有し、膀胱内に設置された焼灼ツールの断面図である。
【００５５】
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、多くの実施形態による、膀胱壁の近傍に位置付けられた図２７Ａの焼灼ツールの裁断図である。
【００５６】
【図２８Ａ】図２８Ａは、多くの実施形態による、膀胱内に設置された遠位バルーンを有する焼灼ツールの裁断図である。
【００５７】
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、多くの実施形態による、膀胱の内側壁に対して拡張された図２８Ａの焼灼ツールの裁断図である。
【００５８】
【図２９Ａ】図２９Ａは、多くの実施形態による、焼灼ツールの電気システムの概略図である。
【００５９】
【図２９Ｂ】図２９Ｂは、多くの実施形態による、非伝導性支柱上に位置付けられた一式の電極の概略図である。
【００６０】
【図２９Ｃ】図２９Ｃは、多くの実施形態による、一式の交互する電気伝導性および非伝導性区画を有する支柱の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
中空身体器官、特に、過活動膀胱のための膀胱を治療するためのシステム、デバイス、および方法が開示される。
【００６２】
中空器官内の組織焼灼のための方法およびデバイスが説明される。多くの実施形態では、組織焼灼領域が治療される器官内に生成され、したがって、組織内の電気活動の広まりを防止、減衰、または減速させる。これらの領域は、典型的に、線の形態となる。電気伝導性または伝搬を低下させるそのような線または領域は、電気絶縁線または領域と説明され得るが完全電気絶縁は、常時、達成または所望されなくてもよい。多くの実施形態では、組織焼灼線または領域の生成は、治療される器官内で行われ、器官を通した機械的力の伝達を防止、減衰、または改変することができる。いくつかの実施形態では、焼灼線または領域は、機械的力をより均一に分配し、ある細胞または組織領域が極端に伸長されないように効果的に防止する。いくつかの実施形態では、線および結果として生じる瘢痕は、細気管支または尿道等の中空器官内に誘発され、器官の病理学的収縮を防止する。
【００６３】
多くの実施形態では、電気絶縁領域または電気伝搬を低下させた領域がヒトの膀胱に生成される。そのような線または領域の生成は、膀胱壁内の異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させ、過活動膀胱および／または前立腺症と関連付けられた症状を軽減させることができる。
【００６４】
電気伝搬を低下させた電気絶縁領域または領域はまた、他の中空身体器官内に生成されることができる。
【００６５】
電気伝搬を低下させた電気絶縁領域または領域は、ヒトの気管支樹内に生成され、喘息発作において生じるもの等の同期性および広汎性気管支狭窄を防止することができる。いくつかの実施形態では、焼灼線は、細気管支内に生成され、いくつかの肺胞腔を気管支樹の残部から絶縁する。
【００６６】
電気伝搬を低下させた電気絶縁領域または領域は、ヒトの子宮内に生成され、妊娠の通常の過程を妨害し得る望ましくない子宮収縮を防止することができる。
【００６７】
電気伝搬を低下させた電気絶縁領域または領域は、ヒトの胃内に生成され、胃排出を減速させ、対象の体重を減量させることができる。
【００６８】
電気伝搬を低下させた電気絶縁領域または領域は、ヒトの結腸内に生成され、過敏性腸症候群等の異常ＧＩ活動の症状を軽減させることができる。
【００６９】
図１は、本発明の実施形態によるヒトの尿道を通して挿入するために適合させられたデバイス１００の概略図である。デバイス１００は、膨張可能バルーン１１０と、バルーン１１０に連結された可撓性シャフト１２０とを備える。バルーン１１０は、デバイス１００の外形を縮小するように潰され得る。可撓性シャフト１２０は、デバイス１００が縮小外形にあるときは、ヒトの尿道を通して前進させられ得るように、十分な靭性を有することができる。可撓性シャフト１２０は、尿管腔１２２と、膨張管腔１２６とを備える。尿管腔１２２は、バルーン１１０の近位端近傍の遠位ポート１２４で開放し、膀胱内の尿を収集し、それを外方に迂回させる。膨張管腔１２６は、バルーン１１０内のポート１２８で開放し、バルーン１１０を収縮または膨張させる。デバイス１００はさらに、バルーン１１０の表面上に配置される１つまたはそれよりも多くの電極１３２につながり、そこに給電する電気導線１３０を備える。バルーン１１０は、バルーン１１０が拡張されると、膀胱の形状に一致するように構成され得る。バルーン１１０は、卵形であって、前方に幾分湾曲されるように事前に成形され得る。バルーン１１０が拡張されると、１つまたはそれよりも多くの電極１３２は、典型的に、膀胱の内側壁に接触する。１つまたはそれよりも多くの電極１３２は、膀胱の内側壁を焼灼し、ある場合には、また、膀胱を電気的にマップするために使用されることができる。１つまたはそれよりも多くの電極１３２は、所定の焼灼パターンにおいて、バルーン１１０の外側壁上に配列され得る。中空器官の内側壁内の焼灼される組織領域は、電気伝搬を低下させ得る。
【００７０】
多くの実施形態では、デバイス１００を含む本明細書に説明される焼灼デバイスは、異常電気活動を発現するか、または他の望ましくない特性を有する組織の局在化エリアを焼灼するために使用され得る。例えば、膀胱における異常電気活動の発生点がバルーン１１０の外側壁内に位置する電極１３２からの記録またはマッピングによって識別され得る。この後に、同一の電極１３２によって、または他の手段を介して、識別された発生点の焼灼が続いてもよい。電極１３２は、識別された異常電気活動の発生点に基づいて、選択的に励起され、所望の焼灼パターンを生成してもよい。例えば、本発明の実施形態は、膀胱等の中空身体器官を焼灼するためのシステムであって、デバイス１００と、デバイス１００に連結されたプロセッサとを備えるシステムを提供してもよい。プロセッサは、コードを実行し、デバイス１００に、その中に設置されると、膀胱を電気的にマップさせ、さらに、マップされた電気活動に基づいて、所定の焼灼パターンを判定し、さらに、デバイス１００を動作させ、電極１３２を選択的に励起し、膀胱の内側壁上に焼灼パターンを生成するように構成され得る。他の手段がマッピング電極１３２によって判定された所望の焼灼パターンを生成するために提供され得る。
【００７１】
異常電気活動の発生点もまた、他の手段によって識別され得る。いくつかの実施形態では、発生点は、膀胱の収縮を視覚化する画像解析（超音波、動的ＣＴ等）に連結される膀胱収縮を伴う尿力学的検査によって識別される。これらの実施形態では、収縮につながる区域（すなわち、膀胱の残部または膀胱の残部以外よりも先に収縮する組織領域）は、焼灼のための好ましい部位となる。他の実施形態では、膀胱の超音波検査が好ましい焼灼部位であり得る解剖学的特性を識別するために行われる。いくつかの実施形態では、壁肥厚エリアが標的化される。
【００７２】
いくつかの実施形態では、残留体積は、接着を回避するために、焼灼後、少なくとも３時間、膀胱内に維持される。
【００７３】
図１に戻って参照すると、バルーン１１０の外側壁を覆って配置される電極１３２は、膀胱等の中空身体器官の内側壁を焼灼し、種々のパターンを生成するように構成され得る。焼灼の線は、円周方向または長手方向、平行または交差、直線または蛇行、連続または破線であってもよい。
【００７４】
図２は、電極１３２がバルーン１１０上に長手方向に配列され、膀胱等の中空標的器官内に長手方向焼灼線を生成することが可能であるように、中空標的器官の内側壁に接触する電極配列を示す。長手方向焼灼線は、膀胱穹窿部から下向きに不断の伝導を可能にする一方、ある膀胱経線から他の経線までの伝導を中断することができる。図２に示されるように、長手方向に配列される電極１３２は、相互と交差しないが他の実施形態では、相互と交差してもよい。そのような交差焼灼線は、組織の選択された区域、例えば、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部等の解剖学的構造を電気的に絶縁する役割を果たし得る。
【００７５】
図３は、電極１３２が中空標的器官の内側壁に接触し、膀胱等の中空標的器官内に連続円周方向焼灼線を生成するように、バルーン１１０上に円周方向に配列される電極配列を示す。図３に示されるように、円周方向に配列される電極１３２は、相互と交差しないがいくつかの他の実施形態では、相互と交差してもよい。そのような交差焼灼線は、前述のように、組織の選択された区域を絶縁する役割を果たし得る。
【００７６】
図４は、その焼灼端がワイヤケージ１１１のエリアを覆って分散させられるように、電極１３２がバルーン１１０を覆って配置されたワイヤケージ１１１によって支持される電極配列を示す。そのような様式において配列される電極１３２は、図５に示されるように、膀胱等の中空身体器官の内側壁５０１上に焼灼組織スポット５０３のパターンを生成することができる。ケージの全ワイヤが焼灼電極である図４に示されるワイヤケージ１１１に類似する構造は、治療される器官の内側表面を覆って十字パターンを生成するために使用され得る。多くの実施形態では、電極１３２は、バルーン１１０の表面上に接着され得る。他の実施形態では、デバイス１００はさらに、電極１３２を支持するために、ワイヤケージを備えてもよい。
【００７７】
図６は、電極１３２が中空標的器官の内側壁に接触し、膀胱等の中空標的器官内に断続円周方向焼灼線を生成するように、バルーン１１０上に円周方向に配列される電極配列を示す。
【００７８】
図７は、電極１３２が中空標的器官の内側壁に接触し、膀胱等の中空標的器官内に蛇行焼灼線を生成するような蛇行様式において、バルーン１１０上に配列される電極配列を示す。
【００７９】
図８は、デバイス１００によって、膀胱等の中空身体器官の内側壁５０１内に生成され得る焼灼線８０の上面図である。焼灼線８０は、非治療組織エリア８５を分離する。
【００８０】
焼灼線８０およびその配列は、種々の属性を有することができる。焼灼線８０の厚さ８１は、最小１ｍｍ〜最大１０ｍｍまで変動してもよい。非常に薄い線は、不完全電気絶縁を産生し得、したがって、その通路を完全に防止せずに、それらを横断する電気活動の伝導を減速させる役割を果たし得る。これは、異常源が器官全体の同期活性化を生じさせないように防止する一方、生理活動が器官全体を通して拡散することを可能にすることができる。より厚い線は、完全絶縁を産生することができ、具体的経路内の電気活動の方向をもたらし、電気活動が器官全体を通して伝搬する方角を制御し得る。焼灼線８０は、組織を通した電気伝搬を減衰、減速、またはさらに遮断するために十分な深度を有するように生成されることができる。例えば、焼灼線８０は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または膀胱の壁全体を通して延びてもよい。
【００８１】
多くの実施形態では、焼灼線の幅８１は、有意な線維化が生じる前に、移行上皮の再生を可能にするように設定される。例えば、焼灼線８０は、空の膀胱内では約３ｍｍ幅であることができ、上皮は、有意な線維化が生じる前の１０日以内に再生することが予期され得る。
【００８２】
いくつかの実施形態では、焼灼線８０は、可変厚であって、膀胱穹窿部（頭極）に向かってより厚く、特に、膀胱が拡張されるときに焼灼が適用される場合、膀胱出口部に近づくと、より薄くなる。
【００８３】
図８に示されるように、略平行の焼灼線８０は、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの間で変動し得る距離８２だけ、相互から分離され得る。本距離８２は、典型的に、また、電気伝導または伝搬経路の幅となる。軸方向に隣接する焼灼線８０は１ｍｍ〜２０ｍｍの間で変動し得る距離８３だけ、相互から分離され得る。本距離８３は、平行伝導経路間のブリッジとしての役割を果たし得る。焼灼線の平行群間のそのようなブリッジは、距離８４だけ、相互から軸方向に分離され得る。焼灼線８０の厚さ８１のように、分離焼灼線８０間の距離８２、８３およびブリッジ間の分離距離８４もまた、絶縁エリアまたは器官の壁の細片間に伝搬する電気活動の能力に影響を及ぼし得る。
【００８４】
いくつかの実施形態では、焼灼線８０は、器官が潰されるときでも、焼灼域間の接触が最小限にされるように構成される。
【００８５】
いくつかの実施形態では、膀胱穹窿部は、焼灼から除外される。いくつかの実施形態では、穹窿部の略円形エリアは、拡張された膀胱内の約２５ｍｍの直径を有するように除外される。
【００８６】
いくつかの実施形態では、短焼灼線８０が拡張された膀胱内で相互から分離され、膀胱体積が小さいときのみ、事実上連続する状態に近似される。これらの実施形態では、事実上の膀胱収縮は、通常、膨満した膀胱内で生じ、空の膀胱では生じる可能性はない。
【００８７】
焼灼される組織８０の線または電気伝搬を低下させた組織線は、熱、冷温、レーザ光、マイクロ波、化学物質、薬物、およびその他の使用を含む多くの方法で生成されることができる。いくつかの実施形態では、印加されるエネルギーは、デバイス１００の電極１３２等の伝導性表面を通した高周波（ＲＦ）における電磁エネルギーである。いくつかの実施形態では、印加されるエネルギーは、単極または双極であって、デバイス１００の電極１３２等の伝導性表面を通して送達される。エネルギーは、図１に示されるように、外部デバイスによって産生され、カテーテルデバイス１００によって、例えば、導線１３０を通して、組織に伝達されることができる。典型的に、エネルギーは、１回のみ、または３０秒以上毎に１回のみで印加され、デバイス１００の冷却を可能にする。印加されるエネルギーは、貫壁性病変を生じさせるために十分であり得る。
【００８８】
エネルギー、特に、電磁およびＲＦエネルギーの送達は、典型的に、熱を産生する。ゆえに、エネルギー送達デバイスは、器官壁の組織への不慮の損傷を回避するために冷却される必要があり得る。また、冷却は、デバイスを損傷または故障から保護し得る。図９ａは、冷却され得る焼灼デバイス１００ａの実施形態を示す。焼灼デバイス１００Ａは、概して、前述のデバイス１００に類似する。焼灼デバイス１００Ａの可撓性シャフト１２０Ａはさらに、冷却生理食塩水等の冷却流体の導入および除去のための冷却流体管腔１３４を備える。バルーン１１０Ａは、膨張のための内側コンパートメント１１１Ａと、電極１３２が加熱されたとき、バルーン１１０Ａを冷却するための冷却流体で充填され得る外側コンパートメント１１１Ｂとを備える。膨張管腔１２６は、ポート１２８において、内側コンパートメント１１１Ａに開放され、冷却流体管腔１３４は、冷却流体管腔の遠位端１３４Ａにおいて、外側コンパートメント１１１Ｂに開放される。図９Ｂは、バルーン１１０を膨張された状態に保つ流体を循環させることによって冷却され得る焼灼デバイス１００Ｂの実施形態を示す。焼灼デバイス１００Ｂは、概して、前述のデバイス１００に類似する。焼灼デバイス１００Ｂの可撓性シャフト１２０Ｂは、バルーン１１０を膨張させるための膨張管腔１２６と、バルーンを収縮させるための吸引管腔１３６とを備える。冷却膨張流体は、バルーン１１０内のポート１２８Ｂにおいて開放される膨張管腔１２６を通して、バルーン１１０内に導入されることができる。同時に、電極１３２の使用によって温かくなった膨張流体は、ポート１３８において開放される吸引管腔１２６を通して、バルーン１１０から除去されることができる。
【００８９】
いくつかの実施形態では、エネルギーは、中空身体器官内に設置された焼灼デバイスに伝送される。デバイスは、金属デバイスであってもよく、エネルギーは、磁場を通して伝導され得る。他の実施形態では、エネルギーは、デバイス内に空気チャネルによって反射および集束される超音波である。
【００９０】
図１０は、概して、前述のデバイス１００に類似する焼灼デバイス１００Ｃを示す。焼灼デバイス１００Ｃは、その膨張可能バルーン１００Ｃの外側表面上に設置された複数の外部流体チャネル１４０を有する。流体は、管１４２を通して、外部流体チャネル１４０内に導入され、そこから除去されることができる。中空身体器官内で拡張されると、外部流体チャネル１４０は、器官の内側壁内の点に接触する。いくつかの実施形態では、高温流体および／または流れが管１４２および外部流体チャネル１４０を通して流動し、接触点を組織に損傷を及ぼす温度まで加熱させる。いくつかの実施形態では、液体窒素等の凝縮ガスが管１４２および外部流体チャネル１４０を通して流動し、接触点を組織に損傷を及ぼす温度まで冷却させる。いくつかの実施形態では、複数の外部流体チャネル１４０は、膨張され、誘導チャネル１４０ａを画定し、別個の焼灼カテーテルをバルーン１１０の表面上の具体的経路内に誘導する。チャネル１４０は、閉鎖（管状）または開放（チャネル状）され得る。
【００９１】
前述の電極１３２および流体チャネル１４０等の焼灼要素は、多くの方法で中空標的器官の内側壁に接触するように構成されることができる。焼灼デバイスの伝導性表面は、ブレードとして成形されてもよく、組織と接触する非絶縁側は、デバイスに接触する側より有意に狭い。絶縁または電気伝搬を低下させた線のためのエネルギーは、１つまたはそれよりも多くの点においてのみ印加されることができ、線は、デバイスの回転および／または移動によって生成され得る。絶縁または電気伝搬を低下させた線のためのエネルギーは、１つまたはそれよりも多くの線のみにおいて印加されることができ、焼灼パターンは、デバイスの一部の回転および／または移動によって生成され得る。例えば、図１１によって示されるように、接触線は、平行に電気的に連結され、接触線に沿った温度勾配を回避する複数の伝導性区画または電極１３２を備えてもよい。
【００９２】
前述のように、デバイス１００は、多くの実施形態では、接触点を組織に接近させるために使用される膨張可能または別様に拡張可能部材またはバルーン１１０を含むことができる。膨張可能または別様に拡張可能部材１１０は、膨張されると、器官の内側壁に一致するように成形され得る。バルーン１１０は、膀胱の形状に事前に成形され得る。バルーン１１０または他の拡張可能部材または接近デバイスは、膀胱に最も良く嵌合するように事前に成形され得る。いくつかの実施形態では、バルーンの上極の断面は、下極、すなわち、膀胱出口部により近い極の断面より視覚的に大きい。他の実施形態では、バルーン１１０の前後軸は、上下軸、および／または左右軸より視覚的に短い。バルーン１０は、高コンプライアンス、したがって、低充填圧力および高一致性を有し得る。いくつかの実施形態では、中空器官内に設置されるべき要素は、拡張しないが形状を変化させる。例えば、デバイスまたはその一部は、実質的に、直線または若干湾曲状態から著しく湾曲状態にその形状を変化させる。
【００９３】
本発明の側面はまた、電気伝搬を低下させた組織線を生成するための方法を提供する。図１２は、例示的方法１２００の流れ図を示す。ステップ１２１０では、デバイス１００または類似物等のデバイスが中空器官内に挿入される。ステップ１２２０では、中空器官から流体が排出される例えば、中空器官は、膀胱からの尿等、器官を占有する液体または他の物質が空にされる。ステップ１２３０では、器官にリドカイン等の局所麻酔剤が注入される。ステップ１２４０では、器官は、良好な接触を確実にするために、デバイスのバルーン１１０等の拡張可能要素を覆って潰される。ステップ１２４０はさらに、器官の内側壁に一致するように、拡張可能要素の形状を拡張または別様に変化させるステップを伴ってもよい。これは、器官内の流体を排出するか、または吸引を印加することによって、行われることができる。ステップ１２５０では、エネルギーが指定されるエリアに印加され、組織線を生成する。ステップ１２５０の前に、デバイスはまた、適切な焼灼パターンを判定するために、膀胱を電気的にマップしてもよい。本発明は、方法１２００を行うためのシステムを提供してもよい。システムは、コードを実行し、焼灼デバイス１００または類似デバイスならびに他の添付のデバイスを動作させ、方法１２００または患者の中空標的器官内の線を実装するように構成されるプロセッサを備えることができる。
【００９４】
いくつかの実施形態では、拡張可能部材を拡張させるステップは、器官を薬学的に拡張させるステップが先行する。例えば、気管支用途のための気管支拡張剤、膀胱用途のための筋肉弛緩剤等が挙げられる。いくつかの実施形態では、部材を拡張させるステップの後に、治療されるべき中空器官を薬理学的または別様に収縮させるステップが続く。例えば、膀胱収縮は、デバイスが定位置に来ると誘発されることができる。
【００９５】
いくつかの実施形態では、焼灼は、例えば、排出によって、膀胱体積が最小限にされ、したがって、膀胱壁厚が最大であって、膀胱穿孔の機会が低減されるときに、膀胱壁に印加される。他の実施形態では、焼灼は、膀胱壁が薄化され、貫壁性病変が容易に達成され得るように、膀胱が拡張されたときに、膀胱壁に印加される。
【００９６】
いくつかの実施形態では、電気伝搬を低下させた組織線の性能は、刺激によって試験され、線の異なる側から電気活動を記録する。線にわたる信号伝搬の時間が測定され、成功は、具体的関心組織内の信号伝搬の速度によって除算される読取点までの刺激点間の距離によって予期される時間遅延の少なくとも３倍である時間遅延として定義され得る。
【００９７】
いくつかの実施形態では、電気伝搬を低下させた組織線の生成は、器官の固有の電気活動の測定が先行する。
【００９８】
いくつかの実施形態では、電気伝搬を低下させた組織線は、ジグザグ線であって、焼灼線の幅を増加させずに、実際の焼灼される組織の長さを増加させる。
【００９９】
いくつかの実施形態では、焼灼線８０は、図１３に示されるように、膀胱三角部ＴＲＩ等の１つまたはそれよりも多くの解剖学的エリアを回避するように配列される平行線である。図１３は、そのような焼灼線８０を伴う、膀胱ＢＬの裁断図を示す。また、示されるのは、排尿筋ＤＭ、尿道ＵＲＨ、尿管ＵＲＴ、および尿管口ＵＯである。
【０１００】
いくつかの実施形態では、デバイスは、膀胱内の尿管膀胱開口部等の敏感なエリアを保護するために、エネルギーが印加されない、「安全域」または「セーフティゾーン」を含む。本「安全域」または「セーフティゾーン」は、エネルギー源を敏感なエリアから変位させるように計算されたスペーサとして能動的に作用する。図１４は、膀胱ＢＬの裁断図を示し、エネルギーが印加されない、膀胱ＢＬの内側壁上の例示的安全域ＳＺを示す。
【０１０１】
多くのパラメータが電気伝搬を低下させた組織線が生成される間、測定されることができる。デバイスの温度が監視され得る。接触点の温度が監視され得る。組織を覆う接触点の圧力が監視され得る。デバイスと組織との間のインピーダンスが監視され得る。
【０１０２】
前述のように、電気伝搬を低下させた組織線８０は、膀胱内に定常に保持される拡張されたバルーン１１０上に配置される電極１３２を通して、エネルギーを印加することによって生成されることができるか、または、いくつかの実施形態では、バルーン１１０を回転させ、バルーンを覆って配置される組織改変接点を移動させることによって生成されることができる。図１５に示されるように、焼灼デバイス１００に類似する焼灼デバイス１００Ｅは、長手方向線に沿って、バルーン１１０を覆って配置される複数の電極接触点１３３を備える。バルーン１１０は、方向１５０１における可撓性シャフト１２０の回転によって、方向１５０２に回転され、中空器官または膀胱の縦軸と整合される縦軸１０１ｅを横断する複数の焼灼線を生成することができる。可撓性シャフト１２０は、シャフト１２０の回転がバルーン１１０を回転させ得るように、典型的に、トルクを与えることができる。図１５はさらに、バルーン１１０が回転されるにつれて、電極接触点１３３が進行する経路１３３Ａの一部を示す。
【０１０３】
多くの実施形態では、焼灼線を生成している間の焼灼の直接可視化は、手技安全性および柔軟性のために極めて重要であることを理解されたい。膀胱等の中空器官は、電気伝搬を低下させた線または領域が生成されている間、照明または別様に視覚化されることができる。いくつかの実施形態では、改変組織線は、例えば、中空器官内を前進させられる超音波源からの超音波を使用して、可視化の下、生成され得る。いくつかの実施形態では、光が適用される。図１６は、その遠位端上に配置された光源２０３を有するカテーテル２０１を示す。カテーテル２０１は、尿道を通して前進させられ、光源２０３を膀胱ＢＬ内に位置付ける。光源２０３は、デバイス１００またはその他によって生成されるべき焼灼または別様に改変された組織線に対応し得る線２０５に沿って、膀胱ＢＬの内側壁を照明する。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、光源２０３はさらに、所望の線に沿って、レーザ光を送達すること等によって、改変組織線を生成するために使用され得る。印加される波長は、８００〜１，３００ｎｍ、例えば、９００ｎｍであってもよい。そのような光の印加は、エネルギーを直接膀胱壁に送達する光ファイバによって、または膀胱ＢＬの中心のカテーテル２０１の端部における光源２０３近傍に設置されたプリズムによって、行われることができ、線２０５に沿って、全膀胱表面上にレーザ光パターンを一気に生成する。
【０１０５】
改変組織線はまた、図１７によって示されるツール２００を使用して、膀胱ＢＬの内側壁上に引かれてもよい。ツール２００は、能動組織改変要素２１０を有する湾曲遠位ワイヤ部分２０５を備える。湾曲遠位ワイヤ部分２０５は、一方向に突出するように湾曲される。ツール２００はさらに、伸長内側シャフト２１５と、伸長内側シャフト２１５を覆って摺動可能に配置される伸長外側シャフト２２０とを備える。伸長外側シャフト２２０は、中空器官内に前進させられるにつれて、ツール２００の外形を縮小するために、潰れ、かつ湾曲遠位端２０５を被覆するように前進させられることができる。伸長外側シャフト２２０は、伸長内側シャフト２１５にわたって後退され、湾曲遠位ワイヤ部分２０５が図１７に示されるように、その湾曲形状をとることを可能にすることができる。適用可能である場合、エネルギーは、伸長内側シャフト２１５内に配置される導線２２５を通して、能動要素２１０に伝達されることができる。いくつかの実施形態では、能動要素２１０は、ＲＦ、マイクロ波、熱、または他のエネルギーを送達するための電極を備える。焼灼または別様に改変された組織の線は、ツール２００を中空器官内で回転または平行移動させることによって生成されることができる。いくつかの実施形態では、内側シャフト２１５は、外側シャフト２２０を尿道内で定常に保持しながら回転され、そのような回転によって、尿道に生じさせられ得るいかなる損傷も最小限にすることができる。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、能動要素２１０は、切断または切開によって、組織を改変するためのブレードを備える。切開の深度は、２ｍｍ〜８ｍｍ、例えば、４ｍｍのいくつかの異なる深度を含む選択肢からの適切なブレードワイヤの選択によって制御されることができる。切開の深度は、その湾曲構成に拡張するように付勢される遠位端２０５等の拡張可能部材の表面からのブレードの突出によって判定される。切断後に形成される瘢痕組織は、周囲組織の電気伝搬を改変することができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、能動要素２１０は、加熱または冷却流体を送達し、組織を焼灼するためのポートを備える。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、能動要素２１０は、器官の内側壁に接触し、改変組織線の生成を促進する専用カップ形状部材を備える。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、伸長ツール２００は、例えば、図１０によって示されるデバイス１００ｃの拡張されたバルーン１１０上に配置されるチャネル１４０によって誘導され、チャネル１４０の方向に沿って、組織を切断または焼灼することができる。ブレードを保持および誘導するチャネル１４０は、チャネル１４０のあるエリアに沿って、被覆または有蓋化されることができる。チャネル１４０は、挿入点から、膀胱出口部の上方３ｍｍまで有蓋化され得る。有蓋化は、拡張可能部材の背側が腹側より長く、例えば、三角部のエリアにおける切開を防止してもよい。有蓋化は、拡張可能部材のドームに向かって再開し、４ｍｍ以上が保護されたままにすることができる。湾曲遠位ワイヤ部分２０５は、区画的にのみブレード化され得る。膀胱体に面するように適合させられた誘導チャネル１４０の有蓋化された区画は、これらのエリア内の暴露区画より有意に短くてもよく、すなわち、各チャネルの１０分の１のみ、本区域内で有蓋化される。他の実施形態では、ワイヤ２０５を支持するチャネルは、断続的に有蓋化され、ワイヤブレード２０５を支持し、非連続線を生成する。いくつかの実施形態では、あるブレード線に沿って有蓋化された区画は、線間にある程度の重複が存在し、切断が連続またはほぼ連続するように、異なる線の非有蓋化区画に近接する。
【０１１０】
ブレードは、多くの他の方法で構成されることができる。いくつかのブレードが１つとしてともに引張され得る一方、拡張可能部材が容易に変形し、膀胱の形状に適合することを可能にするように、短いブレードが例えば、紐によって、接続され得る。ブレードは、デバイスの円周に対して接線となるように位置付けられてもよく、線の所望の位置に引張または押動されるときのみ、半径方向切断位置に移動され得る。必要ブレードは、デバイス上に事前に位置付けられてもよい。ブレードは、デバイスが定位置に来ると、デバイス内に挿入され得る。いくつかの実施形態では、ブレードは、少なくとも３ｍｍ、例えば、６ｍｍの幅を有する表面から突出する。ブレードを支持する表面の本余剰幅は、ブレードが切断している組織内に「没入」しないように防止し得る。いくつかの実施形態では、切断、瘢痕化、および／または凝固は、ブレードを通して電流を通過させることによって促進される。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、焼灼または電気伝搬を低下させた組織の線は、特に、高密度に神経支配される膀胱三角部内に密集する。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、線を生成するステップは、膀胱壁が弛緩され、伸長可能であるように、膀胱にリドカインまたは他の局所麻酔剤および／または筋肉弛緩剤および／または抗コリン剤を注入ステップが先行する。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、線の生成を促進するために、膀胱は、ＣＯ２等の不活性ガスで膨張される。被加圧されたガスの逆流を防止するための尿管口の被覆は、デバイスの専用部分によって行われる。これらは、尿管口に入栓されるプラグとして、または尿管口を覆う膀胱壁に対して押される平坦幅広カバーとして、成形されることができる。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、バルーン１１０、導入ガス、および／または導入流体等の拡張可能部材は、膀胱壁に圧力を印加し、浮腫の発生を減衰させる。いくつかの実施形態では、そのような圧力は、１４等、水の１０〜３０ｃｍの範囲内。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、線を生成するとき、尿路上皮への損傷を最小限にするように、特に配慮される。いくつかの実施形態では、尿路上皮と直接接触し、線を生成するように適合させられる部材は、前述のように冷却される。
【０１１６】
典型的に、膀胱のコンプライアンス低下は、過活動膀胱症状と関連付けられるが本発明によって提供される方法は、あるエリアにおける膀胱のコンプライアンスを優先的に低下させる一方、他のエリアが中断なく、伸長することを可能にすることによって、過活動膀胱症状を治療する。いくつかの実施形態では、線および結果として生じる瘢痕化および線維化は、膀胱内で誘発され、膀胱壁内のあるエリアのコンプライアンスが低下されるように、膀胱壁特性を変化させる。いくつかの実施形態では、膀胱三角部内の線は、膀胱充填に応じて、三角部の伸長を制限する。いくつかの実施形態では、膀胱穹窿部の伸長および収縮は、減少される。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、例えば、図１８に示されるように、デバイス１００Ｆのケージ状構造１１２がエネルギーを膀胱壁に送達するために使用される。そのような構造を使用する利点は、膀胱鏡、小型ビデオカメラ、または任意の他の光学デバイスを用いて、膀胱内から、デバイスおよび膀胱のより優れかつより容易な可視化を可能にすることができることである。別の利点は、ケージ状構造が電極または組織の加温によるバルーンへの可能性として考えられる損傷を回避することができることである。図１８は、収縮されたバルーン１１０を覆って配置されるケージ状構造１１２を示す。ケージ状構造１１２は、可鍛性または超弾性金属から作製され、カテーテルシャフト１２０の遠位端に位置する。
【０１１８】
使用において、カテーテルシャフト１２０は、膀胱内に挿入され、その中心に位置付けられる。バルーン１１０が膨張されるにつれて、その支柱が膀胱壁に対向するまで、ケージ状構造１１２を拡張させる。バルーン１１０およびケージ１１２は、拡張状態においてより非拡張状態においてより長いため、これらの構造の一部は、膀胱外に存在することになる、すなわち、膨張開始時は、尿道内にあり得る。シャフト１２０の遠位部分等の外部シースは、バルーン１１０が膨張するにつれて、膀胱内に徐々に引張されるまで、膀胱外に存在するバルーン１１０およびケージ１１２の部分の拡張を防止する。ケージ１１２の完全拡張後、バルーン１１０は、収縮されることができる。
【０１１９】
本デバイス１００Ｆの利点は、デバイス１００Ｆが膀胱の精密な解剖学的形状に適合し得ることである。そのようなケージ１１２の除去は、ケージ１１２が圧縮され、それが退出可能な直径をとるように、膀胱出口部において、力によって、剛性シャフト１２０内に完全に引張することで行われることができる。
【０１２０】
他の実施形態では、焼灼または組織改変デバイス１００Ｇは、図１９に示されるように、バルーンを利用しない。これらの実施形態では、ケージ状構造１１２Ａは、自己拡張可能である。ケージ状構造１１２Ａは、ニチノール等の形状記憶金属から作製されることができ、膀胱の典型的生体構造をとるように事前に成形されることができる。ケージ状構造１１２Ａは、シャフト１１２Ａの管腔から前進させられ、拡張し、それを潰すために、管腔内に後退されることができる。代替として、ケージ状構造１１２Ａは、プラスチックポリマーから作製され得、電極がそこに取り付けられ得る。
【０１２１】
デバイス１００Ｇに類似するデバイス１００Ｈの別の実施形態は、図２０に示される。デバイス１００Ｇは、リング１１２Ｒに接続された複数の可撓性ワイヤ１１２Ｗを備える。ワイヤ１１２Ｗは、リング１１２Ｒの周縁から前方に突出し、反跳し、内側管１２０Ｉを通して通過する。リング１１２Ｒは、外側カテーテル管１２０Ｏの遠位先端に接続される。外側カテーテル管１２０Ｏは、全ワイヤ１１２Ｗを包囲する内側カテーテル管１２０Ｉにわたって前進させられることができる。
【０１２２】
使用において、カテーテル管１２０Ｉは、膀胱出口部にその先端を伴って、膀胱ＢＬ内に設置される。ワイヤ１１２Ｗは、膀胱壁に向かって弧を描くように前方に押動される。内側管１２０Ｉは、膀胱穹窿部に向かって押動される。内側管１２０Ｉは、その形状が膀胱ＢＬのものに適合させられ得、ワイヤ１１２Ｗが膀胱壁と接触するように、形成された構造の遠位側でワイヤ１１２Ｗをともに保持する。
【０１２３】
前述のケージ状構造１１２、１１２Ａ、１１２Ｗは、好ましくは、カテーテル１２０を通して膀胱から退出するケーブルと連続するか、またはそれに接続される。本接続は、ケージ状デバイスのためのアンカとしての役割を果たし、また、その除去を補助する。加えて、接続は、例えば、振動の形態において、電磁エネルギーまたは機械エネルギー等のエネルギーの伝達を可能にする。
【０１２４】
別の実施形態は、中空身体器官内の組織を焼灼または別様に改変するためのシステム３００を示す、図２１に示される。システム３００は、外科医に、膀胱ＢＬ内に安定ベースを提供することができ、そこから、外科医は、作業することができる一方、焼灼カテーテル３１５の精密な場所の制御を可能にする。システム３００は、ともに引張され、その相対的移動を防止し、シャフト３０１の形状を維持し得る複数のリンク３０５から成るシャフト３０１を備える。これは、リンク３０５を通るワイヤによって、または最後のリンクに接続された外部シースによって、行われることができる。システム３００の可撓性膀胱鏡３１０は、シャフト３０１を通して挿入されることができる。システム３００の焼灼カテーテル３１５は、膀胱鏡３１０を通して挿入され、膀胱壁の任意の点に指向されることができる。
【０１２５】
前述のバルーンを含まないデバイスでは、膀胱の膨張は、膀胱を伸長させ、壁内の浮腫を最小限にするための両方に必要であり得る。前述のように、尿管口の一時的閉鎖は、高圧力膨張の間、逆流を防止するために、デバイスの専用部分を用いて行われてもよい。
【０１２６】
電極１３２が膨張可能バルーン１１０内に埋め込まれる実施形態に関連し得る問題は、バルーン１１０が膨張されたとき、電極１３２の長さが収縮されるときより大きくなり得ることである。しばしば、電極１３２は、いくつかの方法において、本差異に対応する。電極１３２は、バルーン１１０が膨張すると、必要に応じて、伸長し、そのままとなるように、伸張性材料、例えば、ステンレス鋼の薄い金属片から作製され得る。代替として、電極１３２は、種々のグラフェン系導体等の可撓性導体から作製され得る。依然として、代替として、電極１３２の一部または全部は、電極１３２が直線化され、伸長を可能にし得るように、精巧なジグザグパターンに成形され得る。最後に、電極１３２は、電気連続性を維持しながら、伸長を可能にする複数の摺動可能区画から成ってもよい。
【０１２７】
焼灼しない、ケージ状構造１１２、１１２Ａおよびケーブルまたは電極１３２のエリアは、組織またはデバイスの一部への非意図的焼灼または過度のエネルギー伝達を防止するように遮蔽され得る。
【０１２８】
いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるデバイスおよび方法は、膀胱自家拡張を誘発するように使用される。このような排尿筋の切開は、膀胱憩室の生成を可能にし得、粘膜および粘膜下層が腹腔内に突出し、膀胱容量が増加される。いくつかの実施形態では、自家拡張は、腹部アプローチを使用して達成され、いくつかの実施形態では、自家拡張は、膀胱を通して達成される。後者の実施形態のいくつかでは、組織の切断または焼灼は、粘膜を最小限に傷つけながら、下層排尿筋を焼灼するために、飛び石病変を生成することによって達成される。そのような飛び石病変は、集束超音波、冷却ＲＦプローブ、マイクロ波プローブ等の当技術分野において公知の種々の方法によって生成され得る。他の実施形態では、病変は、貫壁性であって、自然上皮再生を介して、後にのみ上皮化される。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、生成される線は、次いで、凝固され、出血を防止する。いくつかの実施形態では、焼灼のために使用される同一の要素が凝固のために使用される。いくつかの実施形態では、線が外科手術的に生成されると、凝固焼灼剤がブレードに塗布され、出血を防止し、瘢痕化を促進する。
【０１３０】
いくつかの実施形態では、焼灼または伝搬低下線８０が図２２に示されるように、膀胱ＢＬ内に短区画８０として１度に生成される。典型的に、各区画の長さは、２ｃｍ〜１０ｃｍ、好ましくは、３〜４ｃｍである。
【０１３１】
図２３は、前述の焼灼ツール２００に類似する焼灼ツール２００Ａを示す。いくつかの実施形態では、焼灼ツール２００Ａは、図２３に示されるように、標準的内視鏡２５０の作業チャネル２５５を通して嵌合される。焼灼ツール２００Ａは、３ｍｍ未満の外径を有してもよい。焼灼ツール２００Ａは、内視鏡２５０の長さを越えて、２ｃｍ〜１０ｃｍの距離に延びる。焼灼ツール２００Ａまたはその一部は、可撓性であって、内視鏡の作業チャネルを越えて延びると、ツールが内視鏡の視野２６０の中心線２６５から屈曲するように、事前に成形される。ツール２００Ａの遠位部分２４５は、いくつかの実施形態では、図２３に示されるように、弧として事前に成形されることができる。これらの実施形態では、膀胱と直接接触するツール、すなわち、電極の表面は、内視鏡２５０を通した直接可視化の下、膀胱に対して押されることができる。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、ツール２００Ａの一部は、内視鏡が移動される場合でもツール２００ａがある位置に維持され、焼灼線の連続性が達成され得るように、膀胱壁ＢＷに対して粘着摩擦を得るように設計されることができる。そのような粘着摩擦は、例えば、デバイスの部分的非平滑表面によって、図２４Ａに示されるように、ツール２００Ａの遠位部分２４５内のチャネル２４７を通して、膀胱壁ＢＷに吸引力を印加することによって、図２４Ｂに示されるように、小型の対のピンセット２４７Ａによって適用される膀胱壁ＢＷ組織の「挟持」によって、図２４Ｃに示されるように、ツール２００Ａの遠位部分２４５から外向きに延びる直線または湾曲針２４７ｂによって、図２４Ｄに示されるように、ツール２００Ａの遠位部分２４５から外向きに延びる渦巻針２４７Ｃによって、または同等物によって、生成され得る。
【０１３３】
いくつかの実施形態では、線の連続性は、焼灼ツールの回転移動によって達成され、電極のいわゆる「アンカ」は、回転の旋回軸となる。第２の「アンカ」構造は、焼灼の区画を生成する電極区画の他側に位置付けられることができる。意図された焼灼線に沿ったツールの進行は、一方の「アンカ」が旋回軸として作用しながら、ツールの１８０度の回転移動後、次のステップにおいて、他のアンカが旋回軸として作用する他側への１８０度の回転が続くことによって達成されることができる。これは、図２５Ａに示されるように、デバイス２００Ｂによって達成され得る。デバイス２００Ｂは、薄型構成に潰され、内視鏡２５０を通して、膀胱内に前進させられることができる。デバイス２００Ｂは、第１の伸長可能かつ後退可能電極先端２６０Ａと、第２の伸長可能かつ後退可能電極先端２６０Ｂとを備え、両方とも、「アンカ」として作用することができる。電極先端２６０Ａおよび２６０Ｂは、ワイヤ電極２６０Ｃによって接続される。デバイス２００Ｂ全体は、第１の電極先端２６０Ａまたは第２の電極先端２６０Ｂの軸を中心として回転されることができる。焼灼の間、先端２６０Ａ、２６０Ｂは両方とも、延ばされ、電極２６０Ａ、２６０Ｂおよびワイヤ２６０Ｃを図２５Ｂに示されるように定位置にアンカ留めする役割を果たす。第１の組織区画２７５Ａが電極２６０Ａ、２６０Ｂによって焼灼された後、遠位先端２６０Ａは、後退され、デバイス２００ｂは、図２５Ｃおよび２５Ｄに示されるように、「アンカ」としての役割を果たす、先端２６０Ｂの周囲において、方向２８１に１８０度回転される。後退された先端２６０Ａは、次いで、図２５Ｅに示されるように、延ばされ、焼灼が行われ、図２５Ｆに示されるように、第２の組織区画２７５Ｂを焼灼する。遠位先端２６０Ａは、新しいアンカとなる。プロセスは、必要に応じて、再び、繰り返されることができる。回転およびアンカ留めステップは、トリガが引張される毎に、ユーザが前述の段階に関与する必要なく、デバイスに１つの完全「ステップ」を進めさせるように、移動を機械的に伝達し、所望の円形移動を生じさせるトリガ機構を用いて、ユーザによって行われることができる。実施する医師によって保持される結果として生じるツールハンドルは、医師が慣れている多くの他の内視鏡下外科手術ツールのような見た目となる。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、先端２６０Ａ、２６０Ｂのエリアは、本エリアの周囲の焼灼が電極ワイヤ２６０Ｃに沿った焼灼未満であるように、より大きい表面積または特殊コーティングを有する。本エリアは、弱強度で焼灼され得る。しかしながら、本区域は、焼灼線が引かれている間、実際には、２回焼灼されるため、結果は、焼灼線全体に沿って、均一な焼灼となる。代替として、焼灼は、「アンカ留め」区域には印加されず、焼灼線の連続性は、重複する半円形焼灼域２７５Ａ、２７５Ｂ、２７５Ｃ、２７５Ｄ、２７５Ｅ、および２７５Ｆを示す、図２５Ｇに示されるように、湾曲専有エリアの重複によって達成される。いくつかの実施形態では、膀胱壁と接触する電極１３２は、膀胱壁上の湾曲専有エリアを有するように事前に成形されることができる。これらの実施形態のために、連続焼灼線は、例えば、隣接する焼灼区画間に重複を生成することによって、焼灼が入念に連続しない場合でも、達成されることができる。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、電極の第１の部分、すなわち、内視鏡２５０の遠位出口から第１のアンカに延びる部分は、ツール２００ｂを膀胱壁ＢＷに対して押すことによって、力がそこに印加されると、ツール２００ｂが予期される様式において屈曲するように、具体的所定の可撓性を有するように構築される。他の実施形態では、他の弾性部材も、同一の特性、すなわち、力がツールによって膀胱壁ＢＷに印加された結果として、内視鏡２５０からのツール２００Ｂの長さまたは突出の変化を有する。これは、コイル状ばねによって達成されることができる。いくつかの実施形態では、弾性部材またはコイル状ばねは、内視鏡２５０内にシース化される。
【０１３６】
これらおよび他の実施形態では、ツール２００ｂが膀胱壁に対して押されないとき、ツールは、内視鏡２５０から、固定距離だけ延びる。したがって、膀胱壁ＢＷからの内視鏡２５０の実際の距離は、弾性部材の変形に依存し、膀胱壁ＢＷに対して印加される力に比例する。いくつかの実施形態では、ツール２００Ｂが延ばされ、圧力が印加されないときの膀胱壁からの内視鏡２５０の距離は、十分な圧力が印加されているとき、ユーザが視覚的目印によって、それを直ちに視覚的に認識するように設定される。そのような目印は、正確な印加された圧力を表す、壁ＢＷからの内視鏡２５０の正確な距離に基づいてもよい。いくつかの実施形態では、使用される光学目印は、電極先端２６０Ａ、２６０Ｂ間の知覚距離である。所望の知覚距離は、先端２６０Ａ、２６０Ｂが内視鏡２５０を通して見られる視野内の２つのマーキング２６１Ａ、２６１Ｂ間に延びるように設定されることができる。正確な圧力が印加される場合、ユーザには、先端２６０Ａ、２６０Ｂが図２６Ａに示されるように、マーキング２６１Ａ、２６１Ｂ間にちょうど延びているように見える。不十分な圧力が印加される場合、ユーザは、先端２６０Ａ、２６０Ｂが図２６Ｂに示されるように、マーキング２６１Ａ、２６１Ｂ間の間隙に及んでいないことを認識する。あまりに圧力が印加され過ぎると、内視鏡は、膀胱壁ＢＷにより近接して移動し、先端２６０Ａ、２６０Ｂ間の距離は、図２６Ｃに示されるように、マーキング２６１Ａ、２６１Ｂ間の間隙より広く見える。いくつかの実施形態では、視野境界がマーキングの代わりに使用される。
【０１３７】
したがって、ツール２００Ｂは、ツールが膀胱壁ＢＷに対して押されない限り、内視鏡２５０から既知の距離まで延びる。押されると、本長さは、内視鏡が膀胱壁ＢＷに近過ぎるとき、ユーザが弧または他の弾性部材が過剰に変形され、印加される力が強過ぎて安全ではないことを意味すると結論付け得るように変更される。膀胱壁ＢＷに対する電極先端２６０Ａ、２６０Ｂの圧力がある値を超えると、焼灼は、有害となり、膀胱壁穿孔の危険に曝し得る。一方、ユーザが内視鏡と膀胱壁との間の距離が大き過ぎると認識する場合、ユーザは、弧または他の弾性部材が不十分に変形され、電極が膀胱壁ＢＷに対して十分に強く押されておらず、非効果的焼灼または凝塊の形成の危険に曝すことを意味すると結論付けることができる。
【０１３８】
いくつかの実施形態では、電極先端２６０Ａ、２６０Ｂの電極は、「鉗子」を形成するツールの弧および２つの対向アームの既知の弾性が組織との電極接触を比較的に一定の値に維持するために使用され得るように、幾分、弧状にされる。ツール２００Ｂが力を用いて、膀胱に対して押される場合、弧状の電極は、ツールである「鉗子」を広げるように開放させながら、平坦となる。焼灼は、鉗子アーム間の距離がほぼある値であるときのみに行われてもよく、焼灼は、本値を超えると、中止される。いくつかの実施形態では、焼灼は、デバイス２００Ｂのアーム間の距離がある閾値を超えない限り、行われず、組織との接触が不良であるときは、焼灼を回避する。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、膀胱組織に対する電極の力の所望の値は、接触圧力が２００グラム／ｃｍ２等、１００グラム／ｃｍ２〜５００グラム／ｃｍ２となるように設定される。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、膀胱は、焼灼が行われている間またはその直後、高圧において、空気または流体によって充填され、膀胱の収縮を回避し、実際には、特に、最近焼灼された区画において、または焼灼の間、膀胱壁を伸長することによって、膀胱体積の拡張を促進する。例示的値は、膀胱を約８０センチメートルＨ２Ｏの圧力まで膨張させ、流体を流出させる前に、１〜５分間、満杯に保つようなものとなる。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、電極によって印加される圧力の計測は、圧力センサによって達成される。いくつかの実施形態では、内視鏡からのツールの伸長が膀胱壁に対する圧力によって判定される。いくつかの実施形態では、デバイスは、自動的に、圧力が所望の圧力の周辺の事前設定範囲内にあるときのみに焼灼を制限するように設定される。
【０１４２】
いくつかの実施形態では、ＲＦ電流または他の電流またはエネルギーを膀胱壁に送達するために使用されるツール２００ｂの一部は、膀胱壁の曲率に適合するように、幾分、湾曲される。いくつかの実施形態では、本曲率は、１０ｃｍ〜４０ｃｍの半径を伴う球体に対して適合させられる。
【０１４３】
過活動膀胱、特に、神経性の原因または重度の閉塞による過活動であるものは、排尿筋肥大によって生じる有意な小柱の形成によって特徴付けられ得る。肥大した筋束は、膀胱壁内に膨隆およびくぼみを生成し、膀胱の内側表面を極端に不規則にする。そのような状況における焼灼線は、ある場合には、不規則表面が線を歪曲させる傾向にあり、膀胱壁の可変厚が異なるエリアにおいて異なるエネルギー度を要求し得るため、困難であり得る。
【０１４４】
したがって、本発明の実施形態はまた、前述の問題に対処する方法およびデバイスを提供する。図２７Ａは、前述のツール２００に類似する焼灼ツール２００Ｃを示す。焼灼ツール２００Ｃは、シャフト２１５Ａから、その内側表面に沿って膨隆ＷＢおよびくぼみＷＩを有する膀胱ＢＬ内に伸長可能な弧状伸長作業先端２０５Ｃを有する。焼灼ツール２００Ｃはさらに、焼灼ツール２００Ｃの作業端のものと反対方向に弧を伴うように事前に成形された弧状誘導部２８０Ｃを備える。図２７Ｂは、焼灼ツール２００Ｃの拡大上面図を示す。図２７Ｂに示されるように、誘導部２８０Ｃは、絶縁であるか、または非伝導性材料から作製されるかのいずれかである２つのアーム２８１Ａおよび２８１Ｂを有する。
【０１４５】
図２７Ａは、冠状面における膀胱ＢＬ内の焼灼ツール２００Ｃの断面図である。図２７Ｂは、図２７Ａにおける線２９０を通した焼灼ツール２００ｃの上面図である。膀胱鏡２５０は、尿道ＵＲＨを通して膀胱ＢＬに進入した状態で示される。膀胱鏡２５０は、光学系と、それを通して、シャフト２１５Ａを含む焼灼ツール２００Ｃが前進させられる作業チャネル２５２とを有する。焼灼ツール２００Ｃのシャフト２１５Ａは、２つの誘導アーム２８１Ａ、２８１Ｂのための２つの丸みを帯びた管腔２８２Ａ、２８２Ｂと、焼灼ツール２００Ｃの作業先端２０５Ｃのための長円管腔２８１Ｃとを含む。長円管腔２８１Ｃの長円形状は、作業先端２０５Ｃおよび誘導アーム２８１Ａ、２８１Ｂを相互に対して同一の配向に保つ。作業先端２０５Ｃは、２つの誘導アーム２８１Ａ、２８１Ｂ間に保持される。作業先端２０５Ｃはさらに、その遠位端近傍がより広くなり、誘導アーム２８１Ａ、２８１Ｂ間から滑動しないよう防止してもよい。焼灼ツール２００Ｃは、図２７Ａでは、２つの位置に示され、一方は、点線において先端２０５Ｃを伴って示されるように、膀胱壁内のくぼみＷＩ上に、他方は、膀胱壁内の膨隆ＷＢ上にある。
【０１４６】
使用において、ツール２００Ｃは、誘導部２８０Ｃおよび伸長先端２０５Ｃがシャフト２１５Ａ内に後退された状態で、内視鏡２５０の作業チャネル２５２を通して挿入される。次いで、誘導２８０Ｃおよび伸長先端２０５Ｃは、展開される。誘導２８０Ｃは、次いで、膀胱壁に触れるまで、内視鏡２５０から延びる。伸長先端２０５Ｃは、最初は、誘導部２８０Ｃの遠位端にあるが次いで、徐々に、焼灼の間、内視鏡２５０に向かって引っ張られる。伸長先端２０５Ｃが膀胱の内側壁に沿って移動するにつれて、誘導アーム２８１Ａ、２８１Ｂは、肥大した筋束が不規則表面を生成した隆線によって、ツールが横向きに「ねじれ」ないように防止する。
【０１４７】
図２８Ａおよび２８Ｂは、焼灼ツール１００Ｉが内側シャフト１２１を覆って位置付けられた支柱または電極１３２Ａのケージ状配列を備え、内側シャフト１２１の遠位先端に膨張可能バルーン１３３を有する別の実施形態を示す。内側シャフト１２１は、外側シャフト１２０Ａ内を前進可能かつ後退可能である。焼灼ツール１００Ｉが尿道ＵＲＨを通して前進させられるにつれて、膨張可能バルーン１３３は、支柱または電極１３２Ａのケージ状配列の遠位先端が膀胱の傷害または穿孔を生じさせないように防止することができる。焼灼ツール１００Ｉはまた、膨張可能バルーン１３３が膀胱穹窿部に接触するように前進させられることができる。膨張可能バルーン１３３と膀胱穹窿部との間の接触は、デバイスの挿入の正しい深度を見つけることを促進することができる。また、バルーン１３３は、アンカとしても作用することができる。さらに、バルーンは、それらが膀胱内に押動されている間、支柱１３２Ａに反力を提供することができ、それらを膀胱曲率と整合された適切な曲線により良好に配向させるのに役立つことができる。
【０１４８】
図２８Ａは、膀胱と、膨張可能バルーン１３３Ｉが膨張される前の焼灼ツール１００Ｉの側面図である。焼灼ツール１００Ｉは、図２８Ａでは、膀胱内に部分的に挿入されて示される。図２８Ｂでは、膀胱は、膨張されており、焼灼ツール１００Ｉは、膀胱穹窿部に到達するまで前進させられ、支柱１３２は、膀胱の内側壁と接触するように、膀胱内に押動される。バルーン１３３は、支柱１３２ａのケージ状配列の中心に位置付けられる内側シャフト１２１の内側管腔を通して膨張されることができる。いったん、膀胱の内側壁に対して位置付けられると、電極または支柱１３２は、励起され、例えば、図１３に示されるように、長手方向焼灼線のパターンを生成することができる。
【０１４９】
多くの実施形態では、複数の電極を有する焼灼ツールは、交互に、異なる電極区画間の焼灼を行ってもよい。図２９Ａは、焼灼ツール１００等の本明細書に説明される焼灼ツールの多くと併用され得る電気システム１３２Ｓの概略図である。システム１３２Ｓは、接触点１３２Ｃで終端する複数の電極リード線１３２Ｌを通して給電される複数の電極１３２を備える。システム１３２Ｓは、電極１３２間の焼灼エネルギーを交互させるために使用される機械的分配器１３２を備える。発電機１３２Ｇが回転し、異なる電極接触点１３２Ｃに触れる機械的分配器アーム１３２Ｄに接続され、異なる瞬間に、エネルギーを個々の電極１３２に送達する。分配器１３２Ｄのアームまたは接点の回転の速度および幅は、エネルギー送達のタイミングを制御するために改変されることができる。機械的分配器アーム１３２Ｄは、電気モータによって回転されることができる。他の実施形態では、電子スイッチを使用する非機械電気システムが個々の電極１３２間でエネルギー送達を交互させるために使用され得る。
【０１５０】
図２９Ｂは、焼灼ツール１００等の本明細書に説明される焼灼ツールの多くと併用され得る支柱３３０の略図である。例えば、支柱３３０のうちの１つまたはそれよりも多くは、焼灼ツール１００のバルーン１１０を覆って配置され、中空器官の内側壁に接触することができる。支柱３３０は、焼灼電極として作用する別個の伝導性エリア３３２に取り付けられる。各そのような電極３３２は、絶縁ワイヤ３３３を介して、前述の機械的分配器アーム１３２Ｄ等の電気分配器に接続される。したがって、焼灼エネルギーは、伝導性エリア３３２間で交互されることができる。
【０１５１】
図２９Ｃは、焼灼ツール１００等の本明細書に説明される焼灼ツールの多くと併用され得る別の支柱３３０Ａの略図である。例えば、支柱３３０のうちの１つまたはそれよりも多くは焼灼ツール１００のバルーン１１０を覆って配置され、中空器官の内側壁に接触することができる。支柱３３０Ａは、支柱３３０Ａの内側の通路３３０ＡＰを通して延設されるワイヤ３３３Ａを備えることができる。ワイヤ３３３Ａは、絶縁区画と、その遠位端に可撓性幅広部を有する非絶縁接触点とを備える。支柱３３０Ａは伝導性区画３３２Ａと、非伝導性区画３３０ＡＮとを備える。非伝導性区画３３０ＡＮは、若干、伝導性区画３３２Ａより狭い。ワイヤ３３３Ａは、支柱３３０Ａの通路３３０ＡＰを通して引張されてもよく、通路３３０ＡＰの形状および幅のため、一時的に、伝導性区画３３２Ａと接触したまま、各非伝導性区画３３０ＡＮの遠位端に引っ掛かる。より力を入れて引張される場合、接点が「撓み」、ワイヤ３３３Ａが再び、次の狭小部に「引っ掛かる」まで、狭小区画を通して通過する。
【０１５２】
使用において、支柱３３０Ａは、ワイヤ３３３Ａが通路３３０ＡＰ内の最遠位位置に接触した状態で提供され得る。その上に配置される１つまたはそれよりも多くの支柱３３０Ａを有する膀胱内のデバイスの展開後、焼灼が第１の伝導性区画３３２Ａ１において行われる。ユーザは、次いで、次の区画３３２Ａ２において停止するまで、ワイヤを外向きに引張し、焼灼を施行する。プロセスは、全区画３３２Ａに対して繰り返される。
【０１５３】
本発明の好ましい実施形態が本明細書に図示および説明されたがそのような実施形態が一例として提供されるにすぎないことは、当業者には明白となる。多数の変形例、変更、および代用が本時点において、本発明から逸脱することなく、当業者に想起される。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替が本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。以下の請求項は、本発明の範囲を定義し、これらの請求項およびその均等物の範囲にある方法および構造は、それによって網羅されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２５Ｆ】
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【図２５Ｇ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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