(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部機能装置（４）を機器（１）に連結する連結装置（２）であって、
‐前記外部機能装置（４）を収容する収容装置（１３）、
‐外側キャリヤ（３）、本質的に円筒形内側キャリヤ（６）及び可動中間キャリヤ（１１）、
‐前記外部機能装置（４）内の圧力を測定する圧力測定ユニット（７）及び／又は、
‐距離（Ｓ）を測定する長さ測定ユニット（１５）、
‐前記可動中間キャリヤ（１１）を前記距離（Ｓ）に沿って連続的に変位させる力伝達ユニット（１７）を有する連結装置（２）において、
‐前記外部機能装置（４）は、流路を閉鎖するクランプ装置（１８）であり、
‐前記クランプ装置（１８）は、クランプ要素（１９）及び／又はクランププリズム（１９′）を有し、
‐前記圧力測定ユニット（７）は、クランプ力を検出するようになっていると共に／或いは、
‐前記長さ測定ユニット（１５）は、第１の端点（２０）と第２の端点（２１）との間の距離（Ｓ）を測定するようになっており、
‐前記距離（Ｓ）の測定により、前記クランプ装置（１８）の状態のモニタリングが可能であることを特徴とする連結装置（２）。
【請求項２】
前記クランプ装置（１８）は、流体運搬要素（２３）及びクランプ要素（１９）を有し、
‐前記流体運搬要素（２３）は、前記クランプ装置（１８）の２つの互いに反対側のサイドホルダ（２７，２７′）を通って案内されるフレキシブルチューブであり、
‐前記クランプ装置（１９）は、可動レバー及び／又はアームを有するホースクランプ及び／又はクランププリズム（１９′）の形態に設計されている請求項１記載の連結装置（２）。
【請求項３】
前記クランプ装置（１８）は、ハウジング（２５）、流体運搬要素（２３）及びクランプ要素（１９）を有し、
‐前記流体運搬要素（２３）は、フレキシブルチューブであり、
‐前記クランプ要素（１９）は、クランププリズム（１９′）の形態をしており、前記クランププリズム（１９′）は、前記クランプ装置（１８）及び／又は圧力板（１２）の剛性下側部（２４）内で前記収容装置（１３）の内側に取り付けられており、
‐前記ハウジング（２５）は、開放上側部（２６）、剛性下側部（２４）及び２つの互いに反対側のサイドホルダ（２７，２７′）を有する請求項１記載の連結装置（２）。
【請求項４】
第１の端点（２０）と第２の端点（２１）との間の前記距離（Ｓ）は、前記クランプ要素相互間及び／又は開放状態にある前記クランプ装置（１８）の前記クランププリズム（１９，１９′）と閉鎖状態にある前記クランプ装置（１８）の前記クランプ要素（１９，１９′）との間の距離によって定められ、前記距離は、長さ測定ユニット（１５）によって検出される請求項１記載の連結装置（２）。
【請求項５】
前記開放状態にある前記クランプ装置（１８）と前記閉鎖状態にある前記クランプ装置（１８）との間にある前記距離（Ｓ）は、前記クランプ装置（１８）の寸法及び前記収容装置（１３）の寸法によって定められる請求項４記載の連結装置（２）。
【請求項６】
前記開放状態にある前記クランプ装置（１８）と前記閉鎖状態にある前記クランプ装置（１８）との間の前記距離（Ｓ）は、構造的境界（Ｂ）が前記クランプ装置（１８）の寸法及び前記流体運搬要素（２３）の前記チューブの断面積に由来するような構造体によって制限される請求項２記載の連結装置（２）。
【請求項７】
前記クランプ装置（１８）の前記下側部（２４）は、剛性底部領域（２９）及び可撓性底部領域（３０）を有する請求項３記載の連結装置（２）。
【請求項８】
前記クランプ装置（１８）は、ハウジング（２５）、流体運搬要素（２３）及びクランプ要素（１９）を有し、
‐前記流体運搬要素（２３）は、貫流チャンバ（３１）であり、
‐前記クランプ要素（１９）は、前記ハウジング（２５）内の封止輪郭部（３２）によって形成され、
‐前記ハウジング（２５）は、前記封止輪郭部（３２）に向くと共に軟質メンブレン（３３）によって境界付けられた下側部（２４）及び剛性壁によって形成された上側部（２６）を有する請求項１記載の連結装置（２）。
【請求項９】
前記封止輪郭部（３２）は、前記クランプ装置（１８）の前記ハウジング（２５）内に設けられた少なくとも２つのリングによって形成されている請求項８記載の連結装置（２）。
【請求項１０】
前記封止輪郭部（３２）は、前記クランプ装置（１８）の前記ハウジング（２５）内に同心状に配置され、前記封止輪郭部は、円形であり又は前記円形の形状から外れるよう設計されるのが良く、且つ前記封止輪郭部は、前記メンブレン側で同一の高さ位置に配置される請求項８又は９に記載の連結装置（２）。
【請求項１１】
前記可撓性底部領域（３０）は、溶接、接着、クランプ又はフランジ連結によって前記剛性底部領域（２９）に連結されている請求項７に記載の連結装置（２）。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか１項に記載の連結装置（２）に含まれる少なくとも１つの可撓性機能装置（４）を機器（１）に連結する方法において、
可動中間キャリヤ（１１）を少なくとも１つの力伝達ユニット（１７）が第１の端点（２０）と第２の端点（２１）との間の距離（Ｓ）に沿って変位させ、
‐動いた前記距離（Ｓ）を長さ測定ユニット（１５）が検出すると共に／或いは、
‐クランプ力又は閉鎖力を圧力測定ユニット（７）が検出し、
‐前記クランプ装置（１８）の状態のモニタリングを分析ユニットが可能にすることを特徴とする方法。
【請求項１３】
距離（Ｓ）を前記長さ測定ユニット（１５）が検出し、クランプ力を前記圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）が前記可撓性底部領域（３０）にわたって測定し、前記クランプ装置（１８）の状態のモニタリングを分析ユニットが可能にする請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記流体運搬要素（２３）、特に前記貫流チャンバ（３１）内の流体圧力を、前記閉鎖状態で前記クランプ装置（１８）を介して前記圧力測定ユニット（７）が求めることができる請求項１２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クランプ装置及びクランプ力及び／又は距離をそれぞれ検出するための圧力測定ユニット及び／又は長さ測定ユニットを収容することによって流路を閉鎖する機器に外部機能装置を連結し、かくして、クランプ装置の状態をモニタすることができるようにする連結装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
診断及び治療方法等のための機器に外部機能装置を連結する連結装置、例えば、特に医療技術分野で用いられている連結装置が先行技術から知られている。かかる連結装置は、特に、体外血液循環系内で血液を処置する機器に用いられている。連結装置は又、指定された機能を連結装置に割り当てる種々のコンポーネントを備えている。これらコンポーネントとしては、例えば、機器内の極めて特定の機能（例えば、圧力測定）を実行するセンサ又はアクチュエータが挙げられる。加うるに、公知の機器は、流体経路を開閉するクランプ装置又は弁装置を更に含む。
【０００３】
新規でより複雑な治療及び診断方法等に適応させるために機器内で追加のクランプ装置又は弁装置が必要となる場合が多い。
【０００４】
追加のクランプ装置又は弁装置を既存の装置に容易に組み込むことはできないということが一欠点である。かくして、装置側に存在するクランプ装置又は弁装置の全てでいっぱいであるが、追加のクランプ機能が必要である場合、これらの方法を既存の機器に利用することができない。もう１つの欠点は、かかる方法を使用するには、この機器の大々的な構造的及び技術的改造を行わなければ実施することができず、この改造は、極めて時間がかかり且つ更に費用がかかることにある。
【０００５】
独国特許出願第10 2009 036 101 号明細書（特許文献１）は、外部機能装置を２つの接触箇所相互間に押し込むことによって少なくとも１つの外部機能装置を機器に連結する連結装置を記載している。連結装置は、この場合、外部機能装置を表す圧力測定装置内の圧力を測定する圧力測定ユニットを備えている。機器内の圧力を測定する規定された機能は、圧力測定ユニットと圧力測定装置の組み合わせにより連結装置に割り当てられる。
【０００６】
独国特許第44 19 593 号明細書（特許文献２）は、流体圧力を測定する装置を記載している。この独国特許明細書に記載された装置は、圧力測定装置内の流体圧力を測定する圧力測定ユニットを備えている。この場合も又、圧力を測定する指定された機能は、圧力測定ユニットと圧力測定装置の組み合わせの状態で連結装置に割り当てられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】独国特許出願第10 2009 036 101 号明細書
【特許文献２】独国特許第44 19 593 号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、より複雑な流れ方式が利用する診断及び治療方法等を実施することができるような仕方で機器への連結を可能に先行技術で知られている連結装置を較正することにある。加うるに、既存の機器に合わせた種々の方法の融通性のある調節及びかくして機器の汎用的使用は、連結装置の適応又は設計変更によって可能になるはずである。
【０００９】
加うるに、複雑な診断及び治療方法等についての安価な適応が連結装置を連結すると共に既存の機器内の流路を閉鎖するために利用できるはずである。それぞれの方法に対する設計変更は、迅速且つ信頼性があり、しかも取り扱いが容易であるべきである。
【００１０】
本発明のもう１つの目的は、流路の開放及び／又は閉鎖状態のモニタリングを可能にするよう既存の機器のコンポーネントを調節することにある。
【００１１】
入手できるレベル以上のクランプ装置又は弁装置が機器内で必要であるが、元来異なる機能（例えば、圧力の測定）を有する既存の連結装置のうちの幾つかは必要ではない場合、この目的は、連結装置を改良して機器内の使われていない不要な連結装置がこれらの元の機能に代えて、別の新たな又は追加の機能を実施することができるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的は、請求項１記載の内容によって達成される。外部機能装置が外部機能装置を機器に連結する連結装置内に挿入され、この連結装置は、外部機能装置を収容する収容ユニット、外側キャリヤ、本質的に円筒形の内側キャリヤ及び可動中間キャリヤ、外部機能装置内の圧力を測定する圧力測定ユニット及び／又は距離を測定する長さ測定ユニット、可動中間キャリヤをこの距離に沿って連続的に変位させる力伝達ユニットを有する。外部機能装置は、クランプ装置又は弁装置の形態に設計され、この外部機能装置は、流路を閉鎖するクランプ要素を備えている。
【００１３】
種々のコンポーネント、例えばクランプ力又は閉鎖力を検出する圧力測定ユニット及び／又は第１の端点と第２の端点との間の距離を測定する長さ測定ユニットによって、これらコンポーネントは、クランプ装置の状態をモニタすることができるよう調節可能である。
【００１４】
クランプ装置又は弁装置の形態をした外部機能装置の使用に起因して、連結装置を連結すると共に既存の機器内の流路を閉鎖する連結装置に関して診断及び治療方法等について安価な設計変更が利用できる。
【００１５】
変形実施形態では、クランプ力又は閉鎖力及び／又は距離に加えて、クランプ装置又は弁装置の流体運搬要素内の圧力を求めることができる。
【００１６】
このようにして構成された連結装置は、この場合、その元の機能に代えて、別の新たな又は追加の機能を備える。本発明の目的は又、請求項１２〜１４のうちいずれか一に記載の方法によって達成される。
【００１７】
本発明の方法は、更に、クランプ装置又は弁装置によって請求項１５において達成され、このクランプ又は弁装置は、請求項１記載の連結装置内への挿入及びこの連結装置内での機能実行に適している。
【００１８】
本発明の追加の有利な実施形態は、従属形式の請求項から導き出される。
【００１９】
「複雑な診断又は治療方法等」という表現は、これらのプロセス特有の要件に鑑みて、対応の伝統的な機器内に存在するクランプ装置及び／又は弁装置よりも多いクランプ装置及び／又は弁装置を必要とする方法を含むものと理解されるべきである。
【００２０】
例えば本発明の意味において用いられる「外部機能装置」は、クランプ要素及び／又は弁要素を備えたクランプ装置又は弁装置である。クランプ装置又は弁装置は、好ましくは、使い捨て用品として設計される場合がある。
【００２１】
「クランプ装置又は弁装置」は、流体の流れを調節し又は止めるのに適した装置であると理解されたい。
【００２２】
「閉鎖」という用語は、本発明の意味において流体運搬要素内の流体の流れの減少又は完全な中断を意味するものと理解されたい。
【００２３】
例えば本明細書において用いられる「機器」は、医療技術機器、例えば血液処置機器、透析装置、特にアフェレシス又はプラズマ（血漿）アフェレシス装置、実験室技術、薬剤又は食品等の製造等における機器であるのが良い。
【００２４】
本発明における「連結」という用語は、クランプ又は弁装置の形態をした外部機能装置と機器との機能的及び／又は機械的連結を意味する場合があり、クランプ装置は、クランプ力又は閉鎖力及び／又は距離を求めるために機器の側で少なくとも１つの測定装置と接触状態にある。
【００２５】
例えば本明細書において用いられる「力伝達ユニット」は、機器内の力を連結装置内のコンポーネントに伝達するのに役立つ。この力は、機械的に、空気圧的に、油圧的に、電気的に、電磁気的に、誘導的に又は任意他の適当な方法により伝達可能である。
【００２６】
本発明における状態をモニタする「コンポーネント」は、主として、センサ又はアクチュエータ、特に測定装置、例えば圧力測定装置及び長さ測定装置である。
【００２７】
本発明の意味において用いられる「長さ測定装置」は、連結装置の可動部分に取り付けられる。特定の実施形態では、これは、連結装置の外側キャリヤ内である。連結装置の可動中間キャリヤ内には、距離（Ｓ）を軽量のキャリヤを用いて検出できる手段としての孔が設けられ、その結果、クランプ装置の種々の開放及び閉鎖状態をこのようにして決定できることができるようになっている。
【００２８】
本明細書で用いられる「圧力測定ユニット」は、主として、これがクランプ力又は閉鎖力を検出するためにクランプ装置の支持体として役立つよう採用される。圧力測定ユニットは、流体圧力を測定するためにクランプ装置の状態モニタリングと組み合わせて用いられるのが良い。
【００２９】
クランプ装置の設計変更により、機器は、有利には、機器内において入手できるクランプ装置よりも多くのクランプ装置を必要とする種々の診断及び治療方法等のために融通性があり且つ汎用的な仕方で使用できる。所要のクランプ機能に関する方法のためのそれぞれの特定の要件に合わせた機器内の連結装置の設計変更は、迅速に、容易に且つ確実に実施できる。加うるに、複雑且つ費用が集中的にかかる構造的手段を機器上で実施することが必要ではない。
【００３０】
図面を参照して本発明の種々の例示の実施形態について以下に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】外部機能装置を機器に連結するための連結装置及び挿入状態の外部機能装置の断面図である。
【図２】外部機能装置としてクランプ装置を有する連結装置の断面図であり、クランプ装置が例えば開放ホースクランプ及び流体運搬要素の形態のクランプ要素を有する状態を示す図である。
【図３ａ】開放及び閉鎖状態におけるホースクランプの形態のクランプ装置の一実施形態を概略的に示す図であり、構造的制限が閉鎖距離に課されている状態を示す図である。
【図３ｂ】開放及び閉鎖状態におけるホースクランプの形態のクランプ装置の異なる実施形態を概略的に示す図であり、構造的制限が閉鎖距離に課されている状態を示す図である。
【図３ｃ】開放及び閉鎖状態におけるホースクランプの形態のクランプ装置の異なる実施形態を概略的に示す図であり、構造的制限が閉鎖距離に課されている状態を示す図である。
【図３ｄ】開放及び閉鎖状態におけるホースクランプの形態のクランプ装置の異なる実施形態を概略的に示す図であり、構造的制限が閉鎖距離に課されている状態を示す図である。
【図４】クランプ装置の下側部の剛性領域が圧力測定ユニットとどのように協働するかを概略的に示す図である。
【図５ａ】クランプ装置の部分的に可撓性の下側部が圧力測定ユニットの感圧メンブレンとどのように相互作用するかを概略的に示す図である。
【図５ｂ】Ｕ字形クランプ装置を概略的に示す図であり、別々のクランププリズム、要素が圧力測定ユニットに設けられている状態を示す図である。
【図６ａ】クランプ装置の開放状態においてクランプ装置を通る流れが示された状態でクランプ装置を概略的に示す図である。
【図６ｂ】クランプ装置を閉鎖状態で概略的に示す図であり、可撓性下側部及び圧力測定ユニットの感圧メンブレンによるクランプ装置内の圧力測定の追加のオプションが示されている図である。
【図７】一例として適応型連結装置なしの流れ図である。
【図８】一例として連結装置がクランプ装置により設計変更された状態における流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
例えば図１から知られている「連結装置」（２）は、互いに嵌合状態にある３つの中空本体を有する。３つの中空本体のうちの最も外側の本体は、外側キャリヤ（３）と呼ばれる。この外側キャリヤは、面又はフェースが剛性であるのが良く、即ち、外部機能装置（４）を連結するための結合面（Ａ）の高さ位置でフランジ連結された状態で機器（１）、例えば血液処置器械の内部に固定的に組み込まれるのが良い。
【００３３】
結合面（Ａ）は、外側キャリヤ（３）の頂側部の断面であるが、この結合面は、外側センサ表面又は内側キャリヤ（６）に固定的に一体化された圧力測定ユニット（７）又は力ピックアップに適した任意の断面に設けられた突起（５）であっても良い。
【００３４】
外側キャリヤ（３）の内部において、本質的に円筒形の内側キャリヤ（６）は、剛性半径方向連結キャリヤ（８）によって外側キャリヤ（３）と同軸状に保持されている。内側キャリヤ（６）によって支持された感圧メンブレン（９）を備えた圧力測定ユニット（７）は、結合面（Ａ）に対して常時同一の位置に配置されている。
【００３５】
外側キャリヤ（３）と内側キャリヤ（６）との間には、自由で一様な環状又は管状隙間が設けられている。図１に示された外側キャリヤ（３）の自由下端部は、底部によって閉鎖され、この自由下端部は、力伝達連結部（１０）を有している。
【００３６】
上側及び下側の中間キャリヤ（１１）が互いに嵌合した状態で配置された追加の中空本体として設けられている。下側中間キャリヤは、図１にばね形ダウエル（spring dowel）として示されている。これら２つの中空本体の各々は、外側キャリヤ（３）内で軸方向に且つ互いに別々に変位可能である。しかしながら、中間キャリヤ（１１）は、一体品の状態に設計されても良い。
【００３７】
可動中間キャリヤ（１１）には、圧力板（１２）の下に凹部が設けられ、この凹部は、収容装置又はレセプタクルユニット（１３）とも呼ばれ、この凹部は、外部機能装置（４）を受け入れるために設けられている。
【００３８】
図２は、連結装置（２）を示しており、この連結装置は、この場合、外部機能装置（４）として開放状態にあるクランプ装置又は弁装置（１８）として示されており、クランプ装置（１８）は、流体運搬要素（２３）及びクランプ要素（１９）を有している。
【００３９】
本発明に従って課題を解決するため、外部機能装置（４）を機器（１）に連結する連結装置（２）は、
‐外部機能装置（４）を収容する収容装置（１３）、
‐外側キャリヤ（３）、本質的に円筒形内側キャリヤ（６）及び可動中間キャリヤ（１１）、
‐外部機能装置（４）内の圧力を測定する圧力測定ユニット（７）及び／又は、
‐距離（Ｓ）を測定する長さ測定ユニット（１５）、
‐可動中間キャリヤ（１１）を距離（Ｓ）に沿って連続的に変位させる力伝達ユニット（１７）を有し、連結装置（２）は、外部機能装置（４）が流路を閉鎖するクランプ装置（１８）を備えるよう構成され、
‐弁装置と呼ばれることもあるクランプ装置（１８）は、クランプ要素（１９）及び／又はクランププリズム（１９′）又は弁を有する。
【００４０】
加うるに、
‐圧力測定ユニット（７）は、クランプ力又は閉鎖力を検出するようになっていると共に／或いは、
‐長さ測定ユニット（１５）は、クランプ装置（１８）の状態のモニタリングを可能にするよう第１の端点（２０）と第２の端点（２１）との間の距離（Ｓ）を測定するようになっている。
【００４１】
状態モニタリングのため、クランプ力又は閉鎖力及び／又は距離（Ｓ）が検出されると共にクランプ装置（１８）の開放状態及び／又は閉鎖状態が分析ユニット（図示せず）によって判定される。クランプ装置（１８）が完全に開いているか閉じられているか及びかくして流路が自由に通過可能であるか閉鎖されているかのモニタリングに加えて、中間位置も又検出することができる。
【００４２】
中間キャリヤ（１１）は、力伝達ユニット（１７）によって連結装置（２）の外側キャリヤ（３）内で変位し、それにより、圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）によって力を検出すると共に／或いは長さ測定ユニット（１５）によって距離（Ｓ）を検出することができる。力の伝達は、特に力伝達連結部（１０）によって空気圧の作用又は油圧の作用で達成できる。
【００４３】
図３ａに開放状態で示されているクランプ装置（１８）の第１の実施形態では、このクランプ装置は、剛性底側部及び／又は領域によって境界付けられた底側部（２４）を有すると共に頂側部（２６）を有している。本発明の意味における底側部は、圧力測定ユニット（７）に向いた側部であり、頂側部は、圧力板（１２）に向いた側部である。頂側部（２６）は、弾性及び／又は可撓性レバー又はアームとして設計されるのが良く、しかも、クランプ要素（１９）として作用するのが良い。底側部（２４）及び／又は頂側部（２６）に設けられているクランプ要素（１９）も又、流体運搬要素（２３）を閉鎖するのに適した成形部品としての内方に差し向けられたクランププリズム、クランプウェッジ、隆起部、弓形部、マンドレル等として設計されても良い。分かりやすくするため、クランププリズム（１９′）の技術的思想だけを残りの説明に用いるものとする。頂側部（２６）は、開き又は閉じられるよう設計されるのが良い。クランプ装置（１８）は、流体運搬要素（２３）のホルダ（２７，２７′）として役立つ２つの互いに反対側の側部開口部を有する。クランプ装置（１８）の側部ホルダ（２７，２７′）は、一般に、剛性であるように設計されている。流体運搬要素（２３）は、特に、フレキシブルチューブであり、このフレキシブルチューブは、クランプ装置（１８）の側部ホルダ（２７，２７′）を通って案内されるのが良い。
【００４４】
クランプ装置（１８）は又、図２に示されているようにハウジング（２５）内に組み込まれても良い。ハウジング（２５）も又、流体運搬要素（２３）の通路又は案内として２つの側方ホルダ（２７，２７′）を有する。
【００４５】
図３ｂに示されているような変形実施形態では、クランプ装置（１８）は、Ｕ字形ハウジング（２５）として設計されても良い。頂側部（２６）は、頂部のところには限定されず、クランププリズム（１９′）の形態をしたクランプ要素が、可動レバー又はアームに代えて、収容装置（１３）の内側の圧力板（１２）及び／又はクランプ装置（１８）の剛性底側部（２４）に取り付けられても良い。頂側部（２６）上のクランププリズム（１９′）は、可逆的に取り付けられても良く、非可逆的に取り付けられても良い。
【００４６】
図３ａ〜図３ｄに示されると共に図２と関連して示された実施形態では、起動力及び／又は作動力又は反力が力伝達ユニット（１７）によって連結装置（２）の中間キャリヤ（１１）に及ぼされるのが良い。この結果、クランプ装置（１８）のクランプ要素及び／又はクランププリズム（１９，１９′）が加えられた力の強さに応じて、圧力板（１２）と連結装置（２）の圧力測定ユニット（７）との間でシフト可能である。起動力及び／又は作動力を加えることにより、圧力板（１２）は、結合面（Ａ）から遠ざけられ、収容装置（１３）内に挿入されたクランプ装置（１８）は、開放状態にある。しかしながら、反対向きの力が加えられると、収容装置（１３）の圧力板（１２）は、結合面（Ａ）に近づく。そのようにする際、可動レバーの形態をしたクランプ要素（１９）及び／又はクランププリズム（１９′）は、流体ライン（２３）の直径を減少させることができ又は好ましくは圧力のない状態では、流体ラインを完全に閉鎖することができるような仕方でクランプ装置（１８）の流体運搬要素（２３）に押し当たる。
【００４７】
クランプ装置（１８）の状態をモニタするため、クランプ装置（１８）のクランプ要素（１９）及び／又はクランププリズム（１９′）は、図３ｃ及び図３ｄに示されている第１の端点（２０）と第２の端点（２１）との間の距離（Ｓ）にわたってシフトされる。クランプ装置（１８）のクランプ状態は、移動すると共に長さ測定ユニット（１５）によって検出されたそれぞれの距離（Ｓ）に基づいて分析ユニット（図示せず）によって確認可能であり、クランプ装置（１８）が閉鎖状態（図３ａ及び図３ｂ）にあるか閉鎖状態（図３ｃ及び図３ｄ）及び／又は中間位置にあるかどうかを確認することが可能である。
【００４８】
距離（Ｓ）を開放状態にあるクランプ装置（１８）のクランプ要素及び／又はプリズム（１９，１９′）と閉鎖状態にあるクランプ装置（１８）のクランプ要素及び／又はプリズム（１９，１９′）との間の距離によって定めることができ、かかる距離を長さ測定ユニット（１５）によって検出することができる。距離（Ｓ）は又、クランプ装置（１８）の寸法及び収容装置（１３）の寸法によって定められる。
【００４９】
特定の実施形態では、開放状態にあるクランプ装置（１８）と閉鎖状態にあるクランプ装置（１８）との間の最大距離を構造的に制限することができ、それによりフレキシブルチューブに作用する過度に大きな力に起因したフレキシブルチューブの形態の流体運搬要素（２３）の機械的損傷を阻止することができる。
【００５０】
開放状態のクランプ装置（１８）と閉鎖状態のクランプ装置（１８）との間に構造的制限がある場合、これをクランプ装置（１８）の寸法と流体運搬要素（２３）のチューブ断面積から導き出すことができる。
【００５１】
フレキシブルチューブを再びクランプ解除しないようにすべき下限としての構造的境界に関する値は、フレキシブルチューブの肉厚の２倍に相当している。流路内の完全な遮断を確実に保証するためには、構造的境界に関する二重チューブ肉厚のこの値を４０％〜６０％だけ、好ましくは５％〜１０％だけ、特に好ましくは１０％〜４０％だけ更に減少させるのが良い。構造的境界の長さは、図３ｃ及び図３ｄに符号（Ｂ）で示されている。
【００５２】
図４は、圧力測定ユニット（７）に関する力の分布状態を概略的に示している。例えば、クランプ装置（１８）を閉じるために力を加えることによって、この力を圧力板（１２）からクランプ要素（１９）及び／又はクランププリズム（１９′）に伝達することができる。クランプ装置（１８）の下側部（２４）は、剛性領域によって境界付けられているので、これにより、圧力測定ユニット（７）全体にわたって力の一様な分布状態が得られる。圧力測定ユニット（７）は、ここでは、クランプ装置（１８）の下側部（２４）のための支持体として役立つに過ぎず、この支持体は、剛性であるように設計され、距離（Ｓ）を距離測定ユニット（１５）によって検出することができる。圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）は、この場合用いられない。
【００５３】
本発明に従って構成された連結装置（２）により、これは、元の機能ではなく新たな機能でクランプ装置（１８）及びクランプ装置（１８）の状態をモニタする長さ測定ユニット（１５）によって実証され、その結果、本発明の有利な作用効果が得られる。
【００５４】
図５ａに示された実施形態と同様な特に好ましい実施形態では、連結装置（２）は、長さ測定ユニットによるクランプ装置（１８）のモニタリングに加えて、クランプ力の測定を圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）によっても実施できるよう設計されるのが良い。
【００５５】
したがって、クランプ装置（１８）は、部分的に可撓性であるよう設計されると共に圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）に向いた下側部（２４）を備えるのが良い。クランプ装置（１８）は、好ましくは、図１に示されているようにハウジング（２５）内に組み込まれるのが良い。クランプ装置（１８）の下側部（２４）も又、連続剛性側部に代えて、剛性底部領域（２９，２９′）及び可撓性底部領域（３０）を有するのが良い。圧力測定ユニット（７）は、この場合、クランプ力がクランプ装置（１８）に作用するときに、まず最初に、クランプ装置（１８）の下側部（２４）の剛性底部領域（２９，２９′）のための支持体として役立つ。したがって、クランプ力又は閉鎖力は、クランプ装置（１８）の剛性底部領域（２９，２９′）上に一様に分布される。したがって、長さ測定ユニット（１５）によって、動いた正確な距離（Ｓ）を検出すると共に分析ユニット（図示せず）によってクランプ装置（１８）の開放状態又は閉鎖状態に関する結論を導き出すことが可能である。
【００５６】
剛性底部領域（２９，２９′）は、側部ホルダ（２７，２７′）によって形成でき又は側部ホルダ（２７，２７′）に連結された剛性リングの形態に設計でき、かくして、下側部（２４）の一部をなすことができる。軟質メンブレンの形態をした可撓性底部領域（３０）が剛性底部領域（２９，２９′）に連結されている。このメンブレンは、溶接、接着、クランプ又はフランジ連結によって剛性底部領域（２９，２９′）に取り付けられるのが良い。クランプ効果は、上述したようなクランプ要素／クランププリズム（１９，１９′）によって達成される。液体運搬要素（２３）から下側部（２４）の可撓性底部領域（３０）にわたって伝達されるクランプ力は、圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）によって受け取り可能であり、そして分析ユニット（図示せず）によって測定可能である。
【００５７】
別の好ましい実施形態では、クランプ装置（１８）は、射出成形部品として一体に製造可能である。このようにする際、可撓性底部領域（３０）は、外側から中心に向かって下側部（２４）の肉厚の減少によって具体化できる。下側部（２４）の可撓性底部領域（３０）のサイズを圧力測定ユニット（７）内の感圧メンブレン（９）によって覆われる面積に協調させるのが良い。可撓性底部領域（３０）の中心に向かって肉厚の減少度が大きい場合、これにより、力伝達分布状態の特性が増強される。この場合も又、クランプ力は、上述したように求められる。
【００５８】
図５ｂは、特に好ましい実施形態を示している。クランプ装置（１８）は、Ｕ字形に設計されても良く、この場合、クランプ装置（１８）は、剛性上側部（２６）によって境界付けられるのが良い。圧力板（１２）に向いた側部は、上側部（２６）として理解されるべきである。剛性上側部（２６）は、図３ｂ及び図３ｄに既に示されているようなクランププリズム（１９′）の形態をしたクランプ要素を有するのが良い。クランプ装置（１８）の剛性上側部（２６）上のクランププリズム（１９′）の対応品として、別のクランププリズム（１９′）も又、圧力測定ユニット（７）、特に圧力測定ユニット（７）の感圧領域上にクランプ装置（１８）の一部として配置されるのが良い。クランププリズム（１９′）は、好ましくは、これを外周部が圧力測定ユニット（７）に係合した状態で配置することができ、そしてこの場合、確実な着座を保証するよう定位置にロックすることができるという点で、圧力測定ユニット（７）上に可逆的にロックされる。しかしながら、クランププリズム（１９′）は又、滑り止め下側部又は取り外し可能な接着剤層により圧力測定ユニット（７）に取り付けられても良い。したがって、機器（１）を状態をモニタするためのクランプ装置（１８）を備えた外部機能装置（４）について迅速且つ容易にしかも確実にレトロフィットすることができる。
【００５９】
ホルダ（２７，２７′）は、この実施形態では、圧力測定ユニット（７）の支持体として役立つ。クランプ装置（１８）の状態のモニタリングは、図５ａを参照して上述したように、長さ測定ユニット（１５）により距離（Ｓ）を測定することにより且つ／或いはクランプ装置（１８）が開放状態にあるか閉鎖状態にあるか中間位置にあるかどうかを判定するために感圧メンブレン（９）に取り付けられたクランププリズム（１９′）のうちの少なくとも１つを介して圧力測定ユニット（７）がクランプ力又は閉鎖力を測定することによって達成できる。
【００６０】
かくして、クランプ装置（１８）の開放状態及び／又は閉鎖状態を判定するため、互いに別個独立に作用する２種類の測定方法が利用可能である。これら２種類の方法を個別的に使用することができ又は組み合わせて使用することができる。これら２つの可能性の組み合わせにより、特に医療分野において患者にとって追加の安全策が提供される。
【００６１】
本発明に従って構成された連結装置（２）の変形実施形態により、連結装置（２）は、クランプ装置（１８）の可撓性底部領域（３０）に起因した長さ測定ユニット（１５）によるクランプ装置（１８）の状態のモニタリングに加えて、新たな機能としてクランプ力又は閉鎖力の測定という追加の機能によって拡張される。
【００６２】
図６ａに概略的に示されているような第２の実施形態では、クランプ装置（１８）は、流体運搬要素（２３）として、貫流チャンバ（３１）を有するのが良く、この貫流チャンバは、クランプ装置（１８）のハウジング（２５）も又同時に表している。貫流チャンバ（３１）は、下側部（２４）を有し、この下側部（２４）は、クランプ要素又はクランププリズム（１９，１９′）として封止輪郭部（３２）を有している。封止輪郭部（３２）に向いた下側部（２４）は、軟質メンブレン（３３）によって封止されるのが良い。圧力板（１２）の方に差し向けられた上側部（２６）は、好ましくは、剛性壁によって境界付けられる。これら側部上に配置されたホルダ（２７，２７′）も又、有利には、剛性であるように且つ貫流チャンバ（３１）から見て上流側及び下流側で機器（１）に連結可能な管、パイプ、チャネル等の形態をした流れ連結部を形成するよう設計されている。
【００６３】
開放状態では、メンブレン（３３）は、封止輪郭部（３２）の底側部と流体密接触状態にはなく、その結果、メンブレン（３３）と封止輪郭部（３２）との間には介在する空間が形成されるようになっている。貫流チャンバ（３１）中に流入する流体は、封止輪郭部（３２）の周りを流れ、かくして、流体の流れを可能にする。
【００６４】
封止輪郭部（３２）は、ハウジング内に設けられた少なくとも２つのリングによって形成されるのが良く、これらリングは、介在する空間によって互いに隔てられる。クランプ装置（１８）の貫流チャンバ（３１）内の封止輪郭部（３２）は、好ましくは、同心状に配置され、これら封止輪郭部は、円形であるように設計されても良く、或いは、円形の形状から外れても良く、かかる封止輪郭部は、メンブレン側が同じ高さに配置されるようになっている。
【００６５】
メンブレン（３３）は、下側部（２４）のところで、好ましくは封止輪郭部（３２）の最も外側のリング上でクランプ装置（１８）のハウジング（２５）に接着され、溶接され、クランプされ又はフランジ連結されるのが良い。
【００６６】
クランプ効果は、図６ｂに示されているように軟質メンブレン（３３）が封止輪郭部（３２）に圧接することによって達成される。上述したように、起動力及び／又は作動力又は対向する力が力伝達ユニット（１７）によって連結装置の中間キャリヤ（１１）に及ぼされるのが良い。この結果、軟質メンブレン（３３）は、収容装置（１３）により加えられる力の強さに応じて、封止輪郭部（３２）の下縁部と連結装置（２）の圧力測定ユニット（７）との間で互いに異なる程度にクランプされる。圧力板（１２）は、起動力及び／又は作動力が加えられたことにより結合面（Ａ）から遠ざけられ、収容装置（１３）内に挿入されているクランプ装置（１８）は、開放状態に変換される。しかしながら、対向する力が加えられると、収容装置（１３）の圧力板（１２）は、結合面（Ａ）に向かって動く。クランプ装置（１８）の軟質メンブレン（３３）は、封止輪郭部（３２）に圧接され、その結果、封止輪郭部（３２）及び軟質メンブレン（３３）の下縁部相互間の隙間が減少し、貫流チャンバ（３１）内の流体の流れを好ましくは圧力の加わっていない状態で減少させることができ又は完全に中断させることができる。
【００６７】
クランプ装置（１８）の軟質メンブレン（３３）に伝達されるクランプ力又は閉鎖力は、圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）によって測定される。クランプ装置（１８）が開放状態にあるか閉鎖状態にあるか中間位置にあるかどうかを確かめることは、分析ユニット（図示せず）によって可能である。
【００６８】
本発明に従って構成された連結装置（２）によって、これは、元の機能と比較して新たな機能でクランプ装置（１８）の状態をモニタする圧力測定ユニット（７）によるクランプ力又は閉鎖力の測定によって実証され、その結果として本発明の有利な作用効果が得られる。
【００６９】
圧力測定ユニット（７）が軟質メンブレン（３３）をクランプ装置（１８）の封止輪郭部（３２）にきつく圧接させる場合に関し、クランプ装置（１８）の閉鎖状態に関するモニタリングは、上記において詳細に説明したように長さ測定ユニット（１５）による距離（Ｓ）の検出によっても可能である。
【００７０】
別の特定の変形実施形態では、連結装置（２）は、長さ測定装置（１５）による距離（Ｓ）の検出によってのクランプ装置（１８）の閉鎖状態に関するモニタリングに加えて、圧力測定も又、クランプ装置（１８）の貫流チャンバ（３１）内で実施できるような仕方で設計されても良い。この場合、クランプ装置（１８）の可撓性底部領域（３０）は、貫流チャンバ（３１）内の流体圧力を閉鎖状態で、即ち、貫流チャンバ（３１）内の流体の流れが中断されたときに測定することができるような仕方で圧力測定ユニット（７）の感圧メンブレン（９）に接触するのが良い。
【００７１】
圧力測定によって求められたデータに基づき、適応型連結装置（２）のクランプ装置（１８）の前に位置した機器（１）の他のコンポーネントの機能に関する結論を導き出すことができる。かくして、例えば、圧力測定により、上流側のポンプが適性に作動しているかどうか及び／又は貯蔵容器が開かれているかどうか又はことによると流体運搬ライン中に流れ抵抗又は漏れがあるかどうかを点検することが可能である。
【００７２】
本発明に従って構成された連結装置（２）の変形実施形態により、この装置は、クランプ装置（１８）の状態のモニタリングに加えて、圧力測定という追加の機能を加えることによって機能拡張され、これは、新たな機能として長さ測定ユニット（１５）によって距離（Ｓ）を検出することによって達成される。
【００７３】
別の変形実施形態では、クランプ装置（１８）は、使い捨て物品として設計可能である。
【００７４】
機器（１）に連結可能に且つ流路を閉鎖して状態をモニタするために既存の連結装置（２）をクランプ装置（１８）に合わせて設計変更することについて体外血液処置、特に一例としてプラズマアフェレシス治療のための流れ図に基づいて以下に詳細に説明する。
【００７５】
図７に示されているプラズマアフェレシス方法では、患者の血液は、通常、ポンプ（Ｐ１）によって第１の血液ライン（３４）を通って血漿濾過器（３５）内に通され、ここで血漿が血液から分離される。血液の他の成分は、第２の血液ライン（３６）を通って患者に戻される。分離された血漿は、血漿ライン（３７）を通って吸着器（３８）に入り、ここで、望ましくない成分が結合され、それにより浄化された血漿が第２の血漿ライン（４３）及び第２の血液ライン（３６）を通って患者に戻される。
【００７６】
治療の最適な成功を保証することができるようにするためには、圧力測定によって個々の治療区分内の流量を正確にモニタすることが重要である。したがって、公知の機器（１）では、連結装置（２）は、位置ｐ１〜ｐ７のところでの圧力測定を行うための外部機能装置（４）を備えている。
【００７７】
再生可能な吸着器（３８）を用いて作用する複雑なプラズマアフェレシス方法では、例えば、吸着器は、或る特定の負荷をかけて浄化されると共に／或いは再生されなければならない。吸着器（３８）の再生は、幾つかの環境下において患者の治療中に必要な場合がある。患者に対して機器の再編成に起因した追加の結合及び結合解除という負担をかけないようにするため、吸着器の再生は、好ましくは、これを治療中に実施することができるようにするべきである。このようにするため、種々の溶液を次々に吸着器材料中に通さなければならない。再生流体を含む所要の容器（４０，４１，４２）をこの目的のために流体ライン（３９）から吊り下げるのが良く、個々の再生流体をこれら容器を通って吸着器（３８）内に通すのが良い。血漿から吸着された成分は、通常まず最初に強酸を用いて吸着器材料から洗い落とされる。次に吸着器材料を中和させ、最後にこれを生理溶液で濯ぎ洗いする。使用済み再生流体を廃液ライン（４４）を通って廃液容器（４５）内に排出する。
【００７８】
洗浄溶液は、刺激性の非生理的な溶液である場合があるので、再生中、洗浄溶液を或る特定の順序で吸着器（３８）内に差し向けることが絶対に必要であり、しかも、再生段階中、洗浄溶液の混合及び／又は患者の体内への洗浄溶液の導入が生じないようにすることが絶対に必要不可欠である。したがって、吸着器（３８）の再生中における患者の安全を確保するため、再生流体容器（４０，４１，４２）への流体ライン（３９）は、確実に閉鎖可能でなければならず、しかもクランプ機能がモニタ可能でなければならないことが絶対に必要不可欠である。
【００７９】
公知の機器（１）で用いられる連結装置（２）、特にこの実施例では位置ｐ５〜ｐ７の連結装置（２）は、圧力を測定する機能装置（４）を備え、従って、流体経路を閉鎖し又はクランプ装置（１８）の状態をモニタするには適当ではない。
【００８０】
公知の機器（１）において再生プロセスに利用できる追加のクランプが存在しないので、再生流体の個々の流体ライン（３９）は、手動クランプによって閉鎖されなければならない。機器を点検整備するため、ユーザは、対応のプロセスステップ中に目標とされる仕方で警報を受け取らなければならず、そして次に介入しなければならない。この種の手順は、作用中におけるミステイクの高いリスクと関連している。
【００８１】
再生段階中、圧力測定のための外部機能装置を備えたもともと位置ｐ５〜ｐ７に存在する連結装置（２）は、必要ではなく、その代わりに、追加のクランプが必要であり、従って、今や、適応型連結装置（２）に関し、クランプ装置（１８）を備えた機能装置（４）をレセプタクルユニット（１３）中に挿入してクランプ力又は閉鎖力の検出のために圧力測定ユニット（７）を設計変更すると共に／或いはクランプ装置（１８）の状態の自動モニタリングを可能にするよう距離（Ｓ）の測定のために距離測定ユニット（１５）を設計変更することが可能である。
【００８２】
図８は、適応型連結装置（２）がクランプ装置（１８）の状態をモニタするための外部機能装置（４）として位置ｐ５′，ｐ６′，ｐ７′に位置した状態で上述の流れ図を示している。
【００８３】
加うるに、例えば、位置ｐ１，ｐ２，ｐ３及び／又はｐ４に位置する圧力測定装置のために追加のクランプ装置を必要とする連結装置（２）の全ても又、機器（１）内で設計変更可能である。これは、追加の透析溶液又は薬剤溶液を治療プロセス、診断手順等において投与しなければならない場合についても言える。
【符号の説明】
【００８４】
１  機器
２  連結装置
３  外側キャリヤ
４  外部機能装置
５  突起
６  内側キャリヤ
７  圧力測定ユニット
８  連結キャリヤ
９  圧力測定ユニットの感圧メンブレン
１０  力伝達連結部
１１  中間キャリヤ
１２  圧力板
１３  収容装置又はレセプタクルユニット
１５  長さ測定ユニット
１７  力伝達ユニット
１８  クランプ、弁装置
１９，１９′  クランプ要素、クランププリズム
２０  第１の端点
２１  第２の端点
２３  流体運搬要素
２４  クランプ装置の下側部
２５  ハウジング
２６  クランプ装置の上側部
２７，２７′  サイドホルダ
２９  剛性底部領域
３０  可撓性底部領域
３１  貫流チャンバ
３２  封止輪郭部
３３  軟質メンブレン
３４  第１の血液ライン
３５  血漿フィルタ
３６  第２の血液ライン
３７  第１の血漿ライン
３８  吸着器
３９  流体ライン
４０，４１，４２  再生流体容器
４３  第２の血漿ライン
４４  廃液ライン
４５  廃液容器
Ａ  結合面
Ｂ  構造的境界
Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３  ポンプ
ｐ１〜ｐ７  圧力測定部を備えた連結装置
ｐ５′，ｐ６′，ｐ７′  クランプ装置を備えた適応型連結装置
Ｓ  距離
【図１】
0006344620.tif 000002
【図２】
0006344620.tif 000003
【図３ａ】
0006344620.tif 000004
【図３ｂ】
0006344620.tif 000005
【図３ｃ】
0006344620.tif 000006
【図３ｄ】
0006344620.tif 000007
【図４】
0006344620.tif 000008
【図５ａ】
0006344620.tif 000009
【図５ｂ】
0006344620.tif 000010
【図６ａ】
0006344620.tif 000011
【図６ｂ】
0006344620.tif 000012
【図７】
0006344620.tif 000013
【図８】
0006344620.tif 000014