(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボウの形状を持つ共通の弾性要素に固定される少なくとも二個の締め付けジョーを含み、前記弾性要素は前記ジョーを互いに近接した状態に保持する左心耳閉塞器具であって、前記ボウ（３）はカットスロットを備えるフランジを有し、前記スロットの端部のそれぞれは前記締め付けジョー（２）の外面に接続され、前記締め付けジョー（２）のそれぞれは、壁（９）によってその外面から分離されている内側チャネル（５）を含むことを特徴とする、左心耳閉塞器具。
【請求項２】
前記締め付けジョー（２）のそれぞれは管の形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項３】
前記締め付けジョー（２）の前記内側チャネル（５）の対称軸に直角な断面においては、前記締め付けジョー（２）の前記内側チャネル（５）の前記対称軸を結ぶ想像上の線（１２）は、前記ボウ（３）のアームの断面の中心を結ぶ想像上の線（１３）から距離（１４）だけ離れていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の閉塞器具。
【請求項４】
前記ボウ（３）は、前記ボウ（３）のアームが前記締め付けジョー（２）に接続されている場所における断面（７）よりも大きい断面（６）をその外周の中心部に有することを特徴とする、請求項３に記載の閉塞器具。
【請求項５】
前記内側チャネル（５）の範囲内の前記締め付けジョー（２）のそれぞれの前記壁（９）は厚みが不規則な断面を持ち、隣接する前記締め付けジョー（２）側の前記壁（９）は最も厚みが小さいのに対し、前記締め付けジョー（２）を前記ボウ（３）に固定する側の前記壁（９）は最も厚みが大きいことを特徴とする、請求項１又は２に記載の閉塞器具。
【請求項６】
前記締め付けジョー（２）の前記内側チャネル（５）は直線の対称軸を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の閉塞器具。
【請求項７】
前記締め付けジョー（２）の前記チャネル（５）は、前記ボウ（３）側が開口しているのに対し、反対側の前記締め付けジョー（２）の前記チャネル（５）は閉鎖していることを特徴とする、請求項１又は２に記載の閉塞器具。
【請求項８】
前記ボウ（３）の反対側にある二個の締め付けジョー（２）の前記チャネル（５）の前記閉鎖部（１０）は円錐形状を有しており、二個の円錐の頂点は互いから離れていくように外側の方向を向いていることを特徴とする、請求項７に記載の閉塞器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、左心耳を閉塞する目的で医学的用途に使用するためのインプラントに相当する閉塞器具に関する。この閉塞器具は、その他の目的のために医学分野において使用することもできる。
【背景技術】
【０００２】
左心耳は心臓を通過する血流の終端部であるが、収縮期の左心耳には血液が充満している。右心耳に比べ、左心耳は長くて細く、表面の起伏が大きい。医学的見地からはこの器官は重要な役割を持つものではない。心房細動症例では、左心耳には十分な血流が送られず、これが鬱血を引き起こす。鬱血は凝固系を活性化して凝血塊の形成を引き起こす可能性がある。心耳内の凝血塊は、心血管系に放出されて重要な生命構造へと移動しうる。従って心房細動に頻繁に発生する合併症は凝血塊が到達する器官の虚血性卒中であり、最悪の場合には脳血管発作が発生する。心房細動は成人患者集団の約１％〜２％に発生し、八十歳以上の患者の十人に一人に発生する。心房細動は脳卒中のリスクを５倍上昇させ、脳卒中症例の五例に一例はこの心臓不整脈との関連がある。心房細動と関連のある虚血性脳卒中は致死的なものが多く、命を取り留めた患者では多くの場合身体に障害が残り、その他何らかの理由による脳卒中を経験した後の患者に比べて、より多くの再発エピソードを経験する。その結果、心房細動が原因の脳卒中後の死亡リスクは２倍になり、治療の費用は１．５倍となる。
【０００３】
左心耳の内部を通過する血流を止めることを目指す既知の解決手段は二つのグループに分類可能である。一つ目の解決手段のグループは、内側から血液の供給を遮断することを目指すものである。解決手段の二つ目のグループは、心耳の基部において外側から閉塞器具を使用して心耳を閉塞することによって、外側から血液の供給を遮断することを目指すものである。
【０００４】
一つ目の解決手段のグループに属する既知の解決手段は欧州特許第１４３３４３７号明細書（特許文献１）において開示されている。この既知の解決手段は、左心耳の開口部の内側から心耳の内側までを遮断するためのメンブレンの多数の解決手段を提示している。開口部の内側に固定されるこのメンブレンは、心耳の内側から左心房の内側へと凝血塊が脱出するのを防ぐ。このメンブレンは血流を通過させるもの又は通過させないものとして設計されてよく、凝血塊の動きを止める。このメンブレンは左心耳の開口部から心耳の内側まで広がるように構成され、従って心耳の内部の開口部の寸法よりも大きな寸法を持つ外周を有する。固定要素は、心耳の内側に挿入される自己拡張型アームを備える中心マンドレルをメンブレンが有するように設計されており、これが次の手順においてそのアームが開いたときにメンブレンと心耳の内側に位置する要素のアームとの間で心耳の開口部を閉塞することを可能にする。
【０００５】
米国特許出願公開第２００５／０１１３８６１号明細書（特許文献２）によって知られているもう一つの解決手段においては、異なる解決手段が開示されている。この既知の解決手段によると、ある器具は複数のリブ上に伸長する中心ポスト及びシートを含み、心耳からの凝血塊の流出を遮断する。シートはパラシュート状にリブの上を伸長し、心耳の内側には空洞が残されているのに対し、左心房側では前述のシートにより血流が遮断されている。
【０００６】
一つ目の解決手段のグループに属する別の解決手段は米国特許出願公開第２００６／０２４７６８０号明細書（特許文献３）によって知られており、心房から心耳に至る血流口を閉塞するための方法及び留置可能なフランジを開示している。このフランジは心耳に至る血流口の内腔に固定され、心房側に抵抗フランジを備えるより大きなプレートを含み、第二のプレートは心耳の内側で円筒状の壁上のフランジに固定されている。フランジ、両プレート、及び円筒状の壁はセミフレキシブルである。両プレートはねじ機構を使用して互いに締結可能であり、それによって円筒状の壁が横方向に隆起し、心耳につながる血流口にフランジが固定される。
【０００７】
一つ目の解決手段のグループに属する別の解決手段は国際公開第２０１２／００３３１７号パンフレット（特許文献４）によって知られており、左心耳の内側を閉塞するための別の器具を開示している。この閉塞器具は、左心耳への血流を阻害するために構成されるディスクの形態を持つ、ある種の閉塞部材を含む。この既知の解決手段によると、この閉塞部材は、左心室から心耳への血液供給を遮断するメインフランジ、及び柔軟な接続部材によってメインフランジに接続される補助固着フランジを含む。心耳に挿入された補助フランジが開き、全体が心房に脱出するのを防ぐ。柔軟な接続部材のコイルは閉塞ディスクと接続されており、この場合の接続部材はほぼ一定の断面を有しており、心耳の位置に応じて長さと配向の変動が許容されるだけでなく屈曲もしている。固着フランジは心房内にらせん状に挿入され、傘の形状の端部を含んでおり、これが心耳からの脱出を防いでいる。
【０００８】
それらのデザインが示唆するように、一つ目の解決手段のグループに属する器具の心耳の開口部内への配置は、左心房の内側からによってのみ行われる必要がある。
【０００９】
二つ目のグループに属する解決手段は、心臓の内側で外科的インターベンションを施行することなしに心耳の基部に設置される外部閉塞器具である。これは通常は、心耳の柄部に閉塞器具を適用することによって手術中に施行され、この手技には器官の内面の処置は含まれない。この種の閉塞器具は厳格な要求事項を満足しなければならない。体液との相互作用に関する材料の要求事項に加えて、アームの圧力が一定でなければならず、厳密に定められた限界値の範囲におさまっていなければならない。
【００１０】
アームの圧力が弱すぎる場合、心耳に至る血流と、心耳からの血液の流出を止めることができない可能性がある。前述の流れの部分的な閉塞によってのみ行われる血流の制限では凝血塊の形成を増加させる可能性があり、これが脳卒中リスクの増大につながる可能性がある。
【００１１】
しかし、閉塞器具のアームの圧力が強すぎると壊死を引き起こす可能性がある。これはアームの圧力が厳密に定められた限界値の範囲内におさまっていなければならないことを意味する。
【００１２】
二つ目のグループに属する既知の解決手段は国際公開第２００９／１０６９０７号パンフレット（特許文献５）において開示されている。この明細書は心耳の外側に設置される左心耳遮断器具を開示している。この既知の解決手段によると、前述の器具は医療用環状ゴムバンドを含み、これは特に医療用シリコーン又は医療用シリコーンを含有するポリマーから製造されている。最初にこのバンドを拡張し、心耳の基部において拡張したバンドの位置を外側から調整した後で、拡張する手術用鉗子からこのゴムバンドがリリースされる。鉗子からリリースされる際にバンドは本来の大きさに戻り、心耳の基部を締め付けて、心耳の基部の閉鎖をもたらす。この既知の発明による解決手段の別の実施形態においては、前述の器具は、環状ゴムバンドに取り付けられた追加の弾性要素、例えば生体適合性の金属合金製のコイルばね、又はメッシュを含む。
【００１３】
米国特許出願公開第２００４／００３０３３５号明細書（特許文献６）によって知られる別の解決手段は、動物又は人間の組織の閉塞に使用するための器具及び方法を開示している。この既知の解決手段によると、締め付けリングは左心耳上に配置されている。最初の段階では、ガス状媒体を供給する器具のアームの終端部に固定されたカバーが外側から心耳上に設置される。このカバーの上に、基部において心耳を締め付けるための締め付けリングが固定される。心耳上にカバーを設置した後で、締め付けリングがカバーから外れ、カバーに空気が充満し、これによって心耳の容積が減少して締め付けリングの締め付けを促進し、心耳からのカバーの取り外しを促進する。
【００１４】
二つ目のグループのさらなる既知の解決手段は米国特許第８，６４７，３６７号明細書（特許文献７）において開示されている。この明細書は、左心耳の閉塞のための器具、システム及び方法を開示している。この既知の解決手段によると、最初の段階において器具の同心管が左心房から挿入され、外側ジャケットによってバルーンの拡張が可能となり、心耳に至る血流を止め、内側の管は心耳の内側を吸引するために使用される。これらの手順を実行した後で、ループ形状の外側遮断器具が心耳の基部に設置される。
【００１５】
二つ目のグループの解決手段に属する異なる既知の器具が既に使用されている。これは形状記憶機能を持つチタン合金ワイヤー製の弾性要素の形態を有し、ポリウレタンフォームで裏打ちされたチタン製の管で構成される本体部と連携して機能し、全体はポリエステル編地で覆われている。糸を使用して伸長した位置に保持される器具のフレームの位置は、リブとリブの間のカニューレを通過させて器具を設置した後で直角の状態に再度調整される。次に、この器具を心耳に設置し、ばねをリリースする糸が切断され、心耳の基部においてばねの閉塞が起きる。
【００１６】
しかし、心臓内での外科的インターベンションが必要ない二つ目のグループに属する解決手段の大部分では、心耳の全長を器具に通過させる必要があり、これが行われて初めて心耳の基部に閉塞器具を設置することが可能となる。本発明は二つ目のグループの解決手段に属するが、器具を留置する前に心耳全体を遮断器具に通過させる必要のない、新しいデザインの心耳閉塞器具を開発することを目指すものである。
【００１７】
別の既知の解決手段は米国特許出願公開第２００８／００３９８７９号明細書（特許文献８）にて開示されている。この既知の解決手段はある閉塞器具の多数の実施形態を開示しており、心耳上で閉塞されるクリップ及びばねの複数の変形が含まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】欧州特許第１４３３４３７号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５／０１１３８６１号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００６／０２４７６８０号明細書
【特許文献４】国際公開第２０１２／００３３１７号パンフレット
【特許文献５】国際公開第２００９／１０６９０７号パンフレット
【特許文献６】米国特許出願公開第２００４／００３０３３５号明細書
【特許文献７】米国特許第８，６４７，３６７号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００８／００３９８７９号明細書
【発明の概要】
【００１９】
本発明によると、左心耳閉塞器具は共通の弾性要素に固定される少なくとも二個の締め付けジョーを含む。この弾性要素はジョーを互いに近接した状態に保持する。弾性要素はボウを含む。
【００２０】
本発明の閉塞器具は、ボウがカットスロットを備えるフランジの形態を有することを特徴とする。フランジ内のスロットの端部のそれぞれは締め付けジョーに接続される。締め付けジョーのそれぞれが内側チャネルを含む。
【００２１】
本発明による好ましい実施形態では、締め付けジョーのそれぞれは管の形態を有していてよい。
【００２２】
静止状態においては、締め付けジョーは互いに隣り合う弾性状態を保持する。静止状態においては締め付けジョー間にスロットが存在することが許容されるが、このスロットは左心耳の壁を合わせた合計の厚みよりも幅広いものになることはできない。
【００２３】
締め付けジョーの内側チャネルの対称軸に直角な断面においては、前述のジョーの断面及びボウのアームの断面を視認できる。本発明の好ましい実施形態においては、この断面においては、締め付けジョーの内側チャネルの対称軸を結ぶ想像上の線と、ボウのアームの断面の中心を結ぶ想像上の線との間には距離がある。これらの想像上の線は重ならない。
【００２４】
ボウは実質的に平坦な又はわずかに湾曲したフランジの形状を有する。本発明によるボウはその外周の中心部に、締め付けジョーとの接続部位よりも大きな断面を有している。その結果、締め付けジョーが開いた時にボウが弾性を示しながらひずみ、この現象は特にボウの中心部ではなくジョーの領域において起こる。このボウのデザインのおかげで、弾性を示しながら開いている締め付けジョー間に生み出されるスロットは、ジョーの全長に沿って等しい幅を持つことになる。このことはジョーの全長に沿って同一の作動圧が発生することを意味する。
【００２５】
上述のように、各締め付けジョーには内側チャネルが含まれる。締め付けジョーの壁は、内側チャネルを締め付けジョーの外面から分離している。本発明によると、締め付けジョーの前述の壁のそれぞれは、内側チャネルの長さに対応する長さにわたって、好ましくは厚みが不規則な断面を持つ。締め付けジョーが管の場合、これは管の円筒状の外面と管の内側チャネルの円筒状の表面が同軸ではないことを意味する。隣接する締め付けジョー側、すなわち締め付けジョーの作動領域側にある締め付けジョーの壁の厚みが最も小さいのに対し、同じ締め付けジョーの、ジョーとボウのアームとの接続側の壁の厚みが最も大きい。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態においては、締め付けジョーは直線の対称軸を有し、そのためジョーの形状は直線である。しかしその他の実施形態においては異なる形状の二個のジョーの使用は排除されず、例えば弓型のジョーなどがある。
【００２７】
ボウ側の締め付けジョー内のチャネルの終端は開口しており、反対側の締め付けジョー内のチャネルの終端部は閉鎖部を含む。
【００２８】
本発明の好ましい実施形態においては、ボウの反対側の二個の締め付けジョー内の内側チャネルの前述の閉鎖部は円錐形状を有する。二つの円錐の頂点は好ましくは互いから離れていくように外側の方向を向いている。
【００２９】
本発明によると、二個の締め付けジョーが弾性のボウを使用して接続される状態が提案されている。ボウ側のジョーの内側チャネルは開口しており、反対側の前述のチャネルは円錐形状の閉鎖部を含み、この部位にある円錐の頂点は外側の方向を向いている。これによって器具の二個のアームを、ボウ側の二個のジョーの前述の内側チャネルに挿入することが可能となり、器具を使用してジョーを開き、ジョー間にあるスロットを拡大することが可能となる。二個のジョーの円錐形の閉鎖部側に作成されたスロットへは左心耳の基部を容易に挿入することができ、器具のリリース後には、ボウが弾性の性質を有していることによりジョーで心耳を容易に締め付けることができる。心耳の閉鎖は１回の確実な動きによって達成され、多くの既知の解決手段で提示されているような、左心房の内部へと進入して、閉塞器具のループに心耳全体を通過させる操作を行う必要がない。心耳を変形させることなしに素早い動きで心耳の内部を血流から離脱させると、心耳を通過させる必要がある解決手段に比べて凝血塊が循環系に迷入するリスクが低下する。
【００３０】
締め付けジョーのそれぞれはジョーの外壁と同軸ではない内側チャネルを有している。この状態は締め付けジョーが管の形状を有している場合に特に明らかである。管の円筒状の外面は、円筒状の内側チャネルとは異なる対称軸をここに有している。従って、外周部においてはそれぞれのジョーを構成する管壁の厚みは同一ではない。ジョーの壁はもう一個の締め付けジョー側の厚みが最も小さく、ボウのアームとの接続側の厚みが最も大きい。従って、もう一個の締め付けジョー側、すなわち左心耳と接触する側の各ジョーの壁の厚みが小さいことによって、薄い壁が屈曲することによって心耳に加わる二個のジョーの圧力の補正も可能となる。ジョーと心耳が相互に圧力を加えている状況下において壁の薄い部分がひずむことによって、接触幅が大きくなって圧力の最大値が小さくなり、このことが接触領域内に存在する組織の生存性につながる。しかし、ボウのアームとの接続側にある厚みが大きい方の二個のジョーの壁は、ボウのアームの圧力下において締め付けジョーの表面のこれらの部分がひずむのを防止する。
【００３１】
ボウは平坦なフランジであってよいが、好ましい実施形態においてはボウの形状はアーチ型であり、従って左心房の外層の形状への適合性が高まる。左心房の表面に平行な平面におけるボウの断面寸法はこの表面に直角な方向の寸法よりも数倍大きく、これがボウのひずみに対するねじれの寄与を高め、屈曲を減少させる。ねじれの大きな寄与によって、ジョーが開いたときにジョー同士が平行となる状態を保つことが可能となり、ジョーが心耳と接している長さの全体にわたって圧力が等しく分布する状態が実現される。加えて管の軸に直角な断面においては、管の中心を通過する軸とボウの断面の中心を通過する軸との間に距離がある。この距離はボウのねじれているアームを含む。閉塞器具が拡張されるとき、すなわちジョー間のスロットが大きくなるとき、この距離が大きくなり、従って閉塞器具の剛性が徐々に低下し、閉塞器具の設置が容易となり、締め付ける力に対して心耳の厚みが及ぼす影響が小さくなる。
【００３２】
左心耳と接触する長さ全体にわたって二個の締め付けジョーの圧力が均一になることによって心耳の壁の接着効果をもたらすことが可能となり、締め付けジョーの圧力が強すぎる場合に発生する壊死のような好ましくない現象の発生が予防される。
【００３３】
本発明の目的は添付の図面に記載されている実施形態において示される。添付の図面において個々の図は以下のものを示す。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】閉塞器具の側面図である。
【図２】図１に記載の閉塞器具の上面図である。
【図３】図１に記載の閉塞器具を、締め付けジョーのチャネルの対称軸の方向から見た図である。
【図４】ボウのアームの断面を提示した、図２に記載の閉塞器具である。
【図５】Ａ―Ａの断面で示した、図２に記載の閉塞器具である。
【図６】左心耳上に設置されたときにジョーが開いている状態の閉塞器具である。
【図７】心耳上に設置された、図９に記載の閉塞器具の断面である。
【図８】図７に記載の閉塞器具の断面の拡大図である。
【図９】作動状態にある閉塞器具の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
添付の図面に記載の実施形態において示されているように、閉塞器具１は共通の弾性要素に固定される二個の締め付けジョー２を含む。この弾性要素はジョー２を互いに近接した状態に保持する。閉塞器具１は、人間の体に対する活性を示さないプラスチック材料、例えばポリアミドを使用して一体型の製品として製造される。閉塞器具は様々なテクノロジーを使用して製造可能であるが、この実施形態では３Ｄプリント技術が使用される。
【００３６】
弾性要素はカットスロットを備えるフランジの形態のボウ３を含む。このスロットは添付の図面に示されておらず、これはその端部４のそれぞれが締め付けジョー２に接続されているためである。スロットの端部４は図１及び図２において概略的な印によって示されている。
【００３７】
締め付けジョー２のそれぞれは内側チャネル５を含む。本発明による閉塞器具のこの実施形態に含まれる締め付けジョー５は管の形状を有する。その他の実施形態においては、締め付けジョー２は異なる形状、例えば丸みを帯びた端部を持つ平坦な形状を有していてよく、前述の内側チャネル５を含む。静止状態においては、締め付けジョー２は互いに隣り合う弾性状態を保持する。これは図２、図３及び図４に示されている。しかし、静止状態においては締め付けジョー２の間にスロットが存在することが許容されるが、このスロットは左心耳の壁を合わせた合計の厚みよりも幅広いものになることはできない。
【００３８】
図５は本発明による閉塞器具を図２のＡ−Ａの断面で切断した図を示す。
【００３９】
図７及び図８においては、本発明による閉塞器具は締め付けジョー２の内側チャネル５の対称軸に直角な断面として示されている。これらの図は前述のジョー２の断面及びボウ３のアームの断面を示す。
【００４０】
図８に示す実施形態は、ジョー２内のチャネル５の対称軸に直角な平面を持つ閉塞器具の断面の拡大図を示す。締め付けジョーの内側チャネル５の対称軸を結ぶ想像上の線１２が示されている。想像上の線１２と、ボウ３のアームの断面の中心を結ぶ想像上の線１３との間には距離があり、閉塞器具１の断面においては距離１４だけ離れている。
【００４１】
ボウ３は実質的に平坦な又はわずかに湾曲したフランジの形状を有する。これは図１、図２、図３、図４、図５及び図６に示されている。この実施形態に記載のボウ３は、締め付けジョー２との接続部位付近の断面７よりも大きい断面６をその外周の中心部に有する。これは図４に詳細に示されている。同図は断面６と断面７との間に存在するボウ３のアームの中間部も示す。断面がこのように変化することによってボウの均一な耐久性が得られるが、断面７の寸法を小さくすることによってもジョーのボウへの固定部の曲げ剛性を小さくすることができる。その結果、固定部は弾性の接合部となり、ジョーと心耳が接する長さの全長にわたって圧力が等しくなる。
【００４２】
この実施形態においては、各締め付けジョー２は管の形状を有しており、内側チャネル５を含む。本発明による閉塞器具のその他の実施形態においては、ジョー２は異なる形状を有していてよいが、それらのそれぞれは好ましくは前述の内側チャネル５を含む。
【００４３】
締め付けジョー２の壁９は、内側チャネル５を締め付けジョー２の外面から分離している。閉塞器具のこの実施形態においては、締め付けジョー２のそれぞれの前述の壁９は、内側チャネル５の長さに対応する長さにわたって、厚みが不規則な断面を持つ。これは特に図７及び図８に明確に示されているが、図２、図３、図４及び図６にも示されている。これらの図は、ジョー２の内側チャネル５の外面と表面が同軸ではないことを意味する。隣接するジョー２側のジョー２の壁９、つまり締め付けジョー２の作動領域側の壁の厚みが最も小さいのに対し、同じ締め付けジョー２の、ボウ３のアームとジョー２との接続側の壁９の厚みが最も大きい。その結果、ジョー２の外周の片側の、ボウ３とジョー２の接続部は剛性のものとなり、ジョー２の外周の反対側の壁９はある程度の柔軟性を備えるものとなる。二個のジョー２の壁９の柔軟な部分は互いに対向する。これは図８に詳細に示されている。
【００４４】
添付の図面に示される実施形態においては、締め付けジョー２は管を含み、直線の対称軸を有しており、そのためそれらの形状も直線である。しかしその他の実施形態においては異なる形状の二個のジョーの使用は排除されず、例えば弓型のジョーなどがある。二個のジョー２は実質的に同じ形状の作動部を有する。しかしその他の実施形態においては、ジョーは異なる形状を有することができ、例えば作動面を補完する形状などであってよい。
【００４５】
図１、図２、図４及び図５は、締め付けジョー２内のチャネル５の終端部を示し、これはボウ３側が開口しており、反対側の締め付けジョー２内のチャネル５の終端部は閉鎖部１０を含む。この実施形態においては、ボウ３の反対側の二個の締め付けジョー２のチャネル５の前述の閉鎖部１０は円錐形状を有する。二個の閉鎖部１０の円錐の頂点は互いから離れていくように外側の方向を向いている。これは図２及び図４に明確に示されている。閉鎖部１０の頂点がこのような方向を向いていることによって、開いた状態のジョー２の間への左心耳の挿入が容易になる。本発明による閉塞器具のその他の実施形態においては、閉鎖部１０は異なる形状を有していてよい。
【００４６】
本発明による閉塞器具１は、図９において作動状態で示されている。締め付けジョー２は左心耳１１の基部において締め付けられている。閉塞器具１は留置されたインプラントを含み、このインプラントがある程度の時間が経過した後で心耳１１の壁の接着と腔の閉鎖をもたらす。これによって左心房と心耳１１の内腔との接続部を閉塞することが可能となり、従って危険な凝血塊の形成及び蓄積が発生する可能性のある場所が排除される。
【符号の説明】
【００４７】
１    閉塞器具
２    締め付けジョー
３    ボウ
４    ボウスロットの端部
５    内側チャネル
６    ボウの中心部の断面
７    ジョー２付近のボウの断面
８    ジョー間のスロット
９    締め付けジョーの壁
１０    内側チャネル閉鎖部
１１    左心耳
１２    チャネル５の対称軸を結ぶ線
１３    ボウのアームの断面の中心を結ぶ線
１４    線１３から線１２までの距離
【図１】
0006302131.tif 000002
【図２】
0006302131.tif 000003
【図３】
0006302131.tif 000004
【図４】
0006302131.tif 000005
【図５】
0006302131.tif 000006
【図６】
0006302131.tif 000007
【図７】
0006302131.tif 000008
【図８】
0006302131.tif 000009
【図９】
0006302131.tif 000010