(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体部位での血管の弁別的な血圧レベルの反復測定及び追跡を行うためのデバイスであって、
−  前記身体部位に外圧を加えるように圧力提供デバイスを制御するための圧力制御ユニットと、
−  前記弁別的な血圧レベルを示す身体的特徴の出現を検出するための検出器ユニットと、
を含み、
（ｉ）前記身体的特徴が検出されるまで第１の方向に外圧を変化させるように前記圧力制御ユニットを制御し、
（ｉｉ）前記身体的特徴の検出に応答して、前記弁別的な血圧レベルの尺度を提供するために、前記圧力提供デバイスに接続された圧力センサを使用することにより、前記身体部位と前記圧力提供デバイスとの間での外圧を測定し、
（ｉｉｉ）前記身体的特徴の検出に応答して、前記身体的特徴がもはや検出されなくなるまで前記第１の方向とは逆方向に外圧を変化させるように前記圧力制御ユニットを制御し、
（ｉｖ）ある時間にわたって前記弁別的な血圧レベルを追跡する信号を生成するために、（ｉ）、（ｉｉ）、及び（ｉｉｉ）を循環的に繰り返す、
デバイス。
【請求項２】
前記弁別的な血圧レベルは拡張期血圧であり、前記第１の方向に外圧を変化させることは、大気圧又はそれに近いレベルで外圧を加え、次いで外圧を上昇させることを含み、前記第１の方向とは逆方向に外圧を変化させることは、外圧を低下させることを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記弁別的な血圧レベルは収縮期血圧であり、前記第１の方向に外圧を変化させることは、収縮期よりも高いレベルで外圧を加え、次いで外圧を低下させることを含み、前記第１の方向とは逆方向に外圧を変化させることは、外圧を上昇させることを含む、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記身体的特徴は、血管からの特徴的な音の出現又は血管からの特徴的な音の消滅の一方を含み、前記検出器ユニットは、前記特徴的な音を検出する、請求項１乃至３の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記身体的特徴は、前記圧力センサによって測定される外圧の振動の特定の振動振幅であり、前記検出器ユニットは、前記特定の振動振幅を検出し、前記デバイスは、ある圧力範囲にわたって外圧を変化させるように前記圧力制御ユニットを制御し、前記圧力範囲内に存在する最大振動振幅を決定し、前記特定の振動振幅を前記最大振動振幅に設定するか、又は前記特定の振動振幅を前記最大振動振幅に対する比率として設定する、請求項１乃至４の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記身体的特徴は、血管からの特徴的な超音波反射であり、前記検出器ユニットは、前記特徴的な超音波反射を検出する、請求項１乃至５の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記身体的特徴は、特徴的なフォトプレチスモグラフィ波形の振幅であり、前記検出器ユニットは、前記特徴的なフォトプレチスモグラフィ波形の振幅を検出するか、又は
前記身体的特徴は、特徴的なフォトプレチスモグラフィ波形の形態学的特徴であり、前記検出器ユニットは、前記特徴的なフォトプレチスモグラフィ波形の形態学的特徴を検出する、
請求項１乃至６の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記検出器ユニットは、前記身体的特徴を含む信号の振幅、持続時間、又はスペクトル成分に応じて前記身体的特徴の妥当性を検出する、請求項１乃至７の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記検出器ユニットは、心停止傷病者に加えられる胸骨圧迫のタイミング及び／又は心電図のタイミングに関する情報を含む入力信号に応じて前記身体的特徴を検出する、請求項１乃至８の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか一項に記載のデバイスを含む、心停止傷病者に胸骨圧迫を加えるためのＣＰＲデバイス。
【請求項１１】
測定された前記弁別的な血圧レベルを使用することにより、行われた胸骨圧迫の品質パラメータを決定し、前記品質パラメータに応じて胸骨圧迫を適合させる、請求項１０に記載のＣＰＲデバイス。
【請求項１２】
前記測定された弁別的な血圧レベルに基づいて自発循環再開を検出する、請求項１０又は１１に記載のＣＰＲデバイス。
【請求項１３】
請求項１乃至９の何れか一項に記載のデバイスを含む、被験者の血圧を監視するための外来監視装置であって、前記圧力制御ユニットを含み被験者によって着用されるユニットを更に含む、外来監視装置。
【請求項１４】
身体部位での血管の弁別的な血圧レベルを追跡するための方法であって、
（ａ）圧力提供デバイスによって前記身体部位に外圧を加えるステップと、
（ｂ）前記弁別的な血圧レベルを示す身体的特徴が検出されるまで、前記身体部位に加えられる外圧を第１の方向に変化させるステップと、
（ｃ）前記身体的特徴の検出に応答して、前記弁別的な血圧レベルの尺度を提供するために、前記身体部位と前記圧力提供デバイスとの間での外圧を測定するステップと、
（ｄ）前記身体的特徴の検出に応答して、前記身体的特徴がもはや検出されなくなるまで、前記身体部位に加えられる外圧を前記第１の方向とは逆方向に変化させるステップと、
（ｅ）ある時間にわたって前記弁別的な血圧レベルを追跡する信号を生成するために、ステップ（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）を循環的に繰り返すステップと、
を含む方法。
【請求項１５】
プロセッサによって実行されるときに、前記プロセッサに
（ｉ）身体的特徴が検出されるまで圧力提供デバイスによって加えられる外圧を第１の方向に変化させるように圧力制御ユニットを制御させ、
（ｉｉ）前記身体的特徴の検出に応答して、弁別的な血圧レベルの尺度を提供するために、身体部位と前記圧力提供デバイスとの間での外圧を測定するように、前記圧力提供デバイスに接続された圧力センサを制御させ、
（ｉｉｉ）前記身体的特徴の検出に応答して、前記身体的特徴がもはや検出されなくなるまで前記第１の方向とは逆方向に外圧を変化させるように前記圧力制御ユニットを制御させ、
（ｉｖ）ある時間にわたって前記弁別的な血圧レベルを追跡する信号を生成するために、（ｉ）、（ｉｉ）、及び（ｉｉｉ）を循環的に繰り返させる、
プログラムコード命令を含む、コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧の測定、特に、特定の血圧特徴量の非観血的な測定及び追跡に関する。
【背景技術】
【０００２】
拡張期血圧、平均血圧、及び収縮期血圧等の血圧特徴量の高速の反復測定を行うことが可能な非観血的なデバイスはない。既知のデバイスは、特定の目的のために使用可能にするには複雑過ぎるか、高価過ぎるか、遅過ぎるか、又は不正確であるかのいずれかである。
【０００３】
そのような血圧測定デバイスの１つの目的は、心停止傷病者に施される心肺蘇生術（ＣＰＲ：cardio pulmonary resuscitation）と共に使用することであり、血圧測定の特定の特徴量がＣＰＲの品質を評価するのに有用となり得る。高速の反復測定を行うことが、特定の時間枠内でＣＰＲ品質の評価を複数回行うことができるようにする。
【０００４】
そのような血圧測定は、被験者の自己心拍を回復するのにＣＰＲが効果的であったかどうかを評価するためにも使用され得る。生命を維持できる脈拍の存在の検出は、被験者の心臓が自発的に拍動しているかどうか、従ってＣＰＲが成功したかどうかを判断するにあたっての重要な手段である。生命を維持できる血流を心臓が再び自発的に発生し始める時点は、自発循環再開（ＲＯＳＣ：return of spontaneous circulation）として知られている。ＲＯＳＣの決定は、通常、ＣＰＲを休止し、触診を行うことによって行われる。しかし、このプロセスは時間がかかり、生じる中断は、ＣＰＲの成果に悪影響を及ぼし得る。高品質のＣＰＲは、胸骨圧迫の中断を最小限にすることを必要とする。更に、触診は、専門の臨床医によって行われる場合でさえ信頼性が低いことが知られており、脈拍があるときでさえ、それが生命を維持できるものであるかどうか判断するのはしばしば非常に難しい。呼気終末ＣＯ２、観血血圧、又は中心静脈血酸素飽和度の監視が、ＲＯＳＣのより客観的な評価を可能にするが、いずれも、気道の確保又はカテーテルの配置を必要とするため、観血的である。経胸壁インピーダンス（ＴＴＩ：transthoracic impedance）測定及び近赤外分光法（ＮＩＲＳ：near-infrared spectroscopy）は非観血的であるが、ＴＴＩは、胸骨圧迫によって強く影響を及ぼされ、ＮＩＲＳは、ＲＯＳＣにゆっくりしか応答しない。従って、非観血的であり、高速であり、且つ客観的なＲＯＳＣ決定法があることが望ましい。
【０００５】
更に、特定の血圧特徴量（例えば、拡張期レベル、平均レベル、及び収縮期レベル）の傾向が、血流力学的不安定性の指標として使用され得る。血流力学的安定性の監視は、（例えば、ＩＣＵ患者、及び手術又は蘇生術を受ける患者のための）臨床及び救急治療で特に重要である。血流力学的安定性を保証するため、又は悪化を検出するために、少なくとも１つの脈圧特徴量の（半）連続時系列が必要である。現在、血流力学的安定性は、観血的な血圧カテーテルを使用して、又は絶対圧を測定することができないデバイスを使用して測定されなければならない。
【０００６】
従って、拡張期血圧、平均血圧、及び収縮期血圧等の血圧特徴量を（半）連続的に測定することが可能な非観血的な血圧測定デバイスが必要である。好ましくは、そのようなデバイスは、血圧特徴量の高速且つ正確な追跡及び測定を実施することも可能である。
【０００７】
米国特許出願公開第２０１０／００９４１４０号は、外部からの圧力振動を加えることによって、血管内又は他のコンパートメント圧を測定するための方法を開示する。圧迫された構造の圧力−体積応答が得られ、コンパートメント圧は、圧迫された構造が最高の伸展性を有するような外部からの圧力として推定される。外部からの振動を脈拍数よりも高い周波数で送達することによって、圧力の読取りがはるかに高速で成され得る。内因性の血管振動に依存しないため、圧力は、不整脈時、心臓バイパス術中、蘇生術中に、静脈コンパートメント内又は他の非拍動性の圧迫可能な身体コンパートメント内で測定され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
血圧測定用のデバイスにおける改良を実現すると有利である。一般に、本発明は、好ましくは、上述した欠点の１つ若しくは複数を単独で又は任意の組合せで緩和、軽減、又は除去することを試みる。特に、従来技術の上述の問題又は他の問題を解決する方法を提供することが、本発明の目的と見られ得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
これらの問題の１つ又は複数により良く対処するために、本発明の第１の態様では、身体部位での血管の弁別的な血圧レベルの反復測定及び追跡を行うための血圧測定デバイスであって、
−  身体部位に外圧を加えるように圧力提供デバイスを制御するための圧力制御ユニットと、
−  弁別的な血圧レベルを示す身体的特徴の出現を検出するための検出器ユニットと
を備え、
（ｉ）身体的特徴が検出されるまで第１の方向に外圧を変化させるように圧力制御ユニットを制御し、
（ｉｉ）身体的特徴の検出に応答して、弁別的な血圧レベルの尺度を提供するために、圧力提供デバイスに接続された圧力センサを使用することにより、身体部位と圧力提供デバイスとの間での外圧を測定し、
（ｉｉｉ）身体的特徴の検出に応答して、身体的特徴がもはや検出されなくなるまで第１の方向とは逆方向に外圧を変化させるように圧力制御ユニットを制御し、
（ｉｖ）ある時間にわたって弁別的な血圧レベルを追跡する信号を生成するために、（ｉ）、（ｉｉ）、及び（ｉｉｉ）を循環的に繰り返す
ように構成されたデバイスが提示される。
【００１０】
血圧測定デバイスの一部でもそうでなくてもよい圧力センサは、例えばホースを介して圧力提供デバイスに流体接続され得、それにより、圧力提供デバイス、例えば膨張可能なカフによって提供される圧力がホース内にも生じている。圧力センサは、更に圧力制御ユニットに流体接続され得る。
【００１１】
有利には、外圧の周期的変化が、血圧特徴量の高速且つ正確な追跡及び測定を可能にし得る。
【００１２】
一実施形態では、弁別的な血圧レベルは、拡張期血圧であり、第１の方向に外圧を変化させることは、大気圧又はそれに近いレベルで外圧を加え、次いで外圧を上昇させることを含み、第１の方向とは逆方向に外圧を変化させることは、外圧を低下させることを含む。
【００１３】
一実施形態では、弁別的な血圧レベルは、収縮期血圧であり、第１の方向に外圧を変化させることは、収縮期よりも高いレベルで外圧を加え、次いで外圧を低下させることを含み、第１の方向とは逆方向に外圧を変化させることは、外圧を上昇させることを含む。
【００１４】
一実施形態では、身体的特徴は、血管からの特徴的な音の出現又は血管からの特徴的な音の消滅の一方を含み、検出器ユニットは、特徴的な音を検出するように構成される。
【００１５】
一実施形態では、弁別的な血圧レベルは、拡張期血圧レベル、収縮期血圧レベル、及び平均血圧レベルの１つである。
【００１６】
一実施形態では、身体的特徴は、圧力センサによって測定される外圧の振動の特定の振動振幅であり、検出器ユニットは、特定の振動振幅を検出するように構成される。
【００１７】
一実施形態では、身体的特徴は、血管からの特徴的な超音波反射であり、及び検出器ユニットは、特徴的な超音波反射を検出するように構成される。
【００１８】
一実施形態では、身体的特徴は、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ：photoplethysmograph）波形の特徴的な振幅であり、検出器ユニットは、特徴的なＰＰＧ波形振幅を検出するように構成される。
【００１９】
一実施形態では、身体的特徴は、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）波形の特徴的な形態学的特徴であり、検出器ユニットは、ＰＰＧ波形の特徴的な形態学的特徴を検出するように構成される。
【００２０】
一実施形態では、検出器ユニットは、身体的特徴を含む信号の振幅、持続時間、又はスペクトル成分に応じて身体的特徴の妥当性を検出するように構成される。有利には、この妥当性の検出は、身体的特徴、例えば特徴的な音のアーチファクトをフィルタ除去するために使用され得る。
【００２１】
一実施形態では、デバイスは、ある圧力範囲にわたって外圧を変化させるように圧力制御ユニットを制御するように構成され、デバイスは、その圧力範囲内に存在する最大振動振幅を決定するように構成され、デバイスは、特定の振動振幅を最大振動振幅に設定するか、又は特定の振動振幅を最大振動振幅４０１に対する比率として設定するように構成される。
【００２２】
一実施形態では、デバイスは、要求に応じて、外圧の第１及び／又は第２の圧力変化での変化率を変更するように構成される。
【００２３】
一実施形態では、検出器ユニットは、心停止傷病者に加えられる胸骨圧迫のタイミングに関する情報を含む入力信号に応じて身体的特徴を検出するように構成される。
【００２４】
一実施形態では、検出器ユニットは、心電図（ＥＣＧ：electrocardiogram）のタイミングに関する情報を含む入力信号に応じて身体的特徴を検出するように構成される。
【００２５】
一実施形態では、デバイスは、自発循環再開（ＲＯＳＣ）を決定するように適合され、且つ処理ユニットを更に備え、処理ユニットが、
−  検出器ユニットからデータを受信し、
−  受信されたデータを使用して、弁別的な血圧レベルに関する値の少なくとも半連続の時系列を発生し、及び
−  発生された時系列を少なくとも１つの所定の基準と比較することによってＲＯＳＣを決定する
ように構成される。
【００２６】
一実施形態では、少なくとも１つの所定の基準は、弁別的な血圧レベルに関する所定の閾値を含む。
【００２７】
一実施形態では、少なくとも１つの所定の基準は、追加として、時系列での連続的な値がこの閾値を超えなければならない所定の最小時間を含む。
【００２８】
一実施形態では、デバイスは、ＲＯＳＣの陽性判定に応答してアラームを発生するように構成される。
【００２９】
本発明の第２の態様は、心停止傷病者に胸骨圧迫を加えるように構成されたＣＰＲデバイスであって、第１の態様によるデバイスを備えるＣＰＲデバイスに関する。
【００３０】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、胸骨圧迫深さ波形又は胸骨圧迫のタイミングを決定するように構成された圧迫深さモニタを備える。
【００３１】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、測定された弁別的な血圧レベルを使用することにより、行われた胸骨圧迫の品質パラメータを決定するように構成される。
【００３２】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、品質パラメータに応じて胸骨圧迫を適合させるように構成される。
【００３３】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、測定された弁別的な血圧レベルに基づいて自発循環再開（ＲＯＳＣ）を検出するように構成される。
【００３４】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、ＲＯＳＣの検出に応答して胸骨圧迫を適合させるように構成される。
【００３５】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、ＲＯＳＣの検出に応答してアラームを発生するように構成される。
【００３６】
本発明の第３の態様は、身体部位での血管の弁別的な血圧レベルを追跡するための方法であって、
（ａ）身体部位に外圧を加えるステップと、
（ｂ）弁別的な血圧レベルを示す身体的特徴が検出されるまで、身体部位に加えられる外圧を第１の方向に変化させるステップと、
（ｃ）身体的特徴の検出に応答して、弁別的な血圧レベルの尺度を提供するために、身体部位と圧力提供デバイスとの間での外圧を測定するステップと、
（ｄ）身体的特徴の検出に応答して、身体的特徴がもはや検出されなくなるまで、身体部位に加えられる外圧を第１の方向とは逆方向に変化させるステップと、
（ｅ）ある時間にわたって弁別的な血圧レベルを追跡する信号を生成するために、ステップ（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）を循環的に繰り返すステップと
を含む方法に関する。
【００３７】
第３の態様の方法は、弁別的な血圧の尺度を提供するために、圧力提供デバイスに接続された圧力センサを使用することにより、身体部位と圧力提供デバイスとの間での外圧を測定するステップによって補完され得る。
【００３８】
本発明の第４の態様は、プログラムコード命令を備えるコンピュータプログラム製品であって、プログラムコード命令が、プロセッサによって実行されるときに第３の態様の方法をプロセッサが実施できるようにする、コンピュータプログラム製品に関する。
【００３９】
本発明の別の態様は、第４の態様によるコンピュータプログラム製品を備えるコンピュータ可読媒体に関する。コンピュータ可読媒体は、ＣＤ、メモリ、電子回路、又はデータを記憶することが可能な他の物理的媒体でよい。従って、一般に、コンピュータ可読媒体は、非一時的な媒体でよい。
【００４０】
一般に、本発明の様々な態様は、本発明の範囲内で可能な任意の方法で組み合わされて結合され得る。本発明のこれら及び他の態様、特徴、並びに／又は利点は、本明細書で後述する実施形態から明らかであり、それらを参照して説明する。
【００４１】
要約すると、本発明は、特定の血圧特徴量、例えば患者の拡張期血圧を追跡するように構成されたデバイスに関する。このデバイスは、例えば膨張可能なカフを使用することにより、身体部位に圧力を加える。カフでの繰返しの交互の圧力変化を行うことによって、血圧特徴量に関する信号の特定の特徴量が追跡され得、場合によっては測定され得る。
【００４２】
添付図面を参照して、単に例示として本発明の実施形態を述べる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】血圧測定デバイス１００を示す。
【図２】特徴的な音２０４を使用することによる拡張期血圧の追跡を示す。
【図３】特徴的な音２０４を使用することによる収縮期血圧の追跡を示す。
【図４】圧力センサによって測定される振動の最大振動振幅４０１を使用することによる平均血圧の追跡を示す。
【図５】ブタモデルに関する動脈血圧トレース及び頸動脈流トレースの第１の例を示す。
【図６】ブタモデルに関する動脈血圧トレース及び頸動脈流トレースの第２の例を示す。
【図７】圧迫パッド５０１を使用することにより、心停止傷病者に胸骨圧迫を加えるように構成されたＣＰＲデバイス５００を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１は、ヒト又は更には哺乳類の身体部位での血管の血圧特徴量の反復測定及び追跡を行うように構成された血圧測定デバイス１００を示す。血圧特徴量は、拡張期血圧、平均血圧、収縮期血圧、及び他の血圧特徴量を含む。身体部位は、典型的には、人が直立姿勢でいるときの心臓の高さでの上腕であるが、足首又は他の適切な身体部位でもよい。弁別的な血圧レベルは、典型的には、拡張期血圧レベル、平均血圧レベル、及び任意選択的にまた収縮期血圧レベルである。
【００４５】
デバイス１００は、身体部位に外圧を加えるように圧力提供デバイス１１０を制御するための圧力制御ユニット１０１を備える。圧力提供デバイス１１０は、典型的には、膨張可能なカフであり、圧力制御ユニット１０１は、ホース接続を介してカフを膨張又は収縮させることができる制御可能なエアポンプでよい。しかし、圧力制御ユニット１０１は、カフ１１０に接続されたエアポンプに制御信号（例えば電気制御信号）を供給するように構成されてもよい。
【００４６】
デバイス１００は、身体部位と圧力提供デバイス１１０との間の圧力、例えばカフを膨張させるために使用されるホース接続内の圧力を測定するように構成された圧力センサ１０２を更に備えていてよい。測定される圧力は、外部から加えられる圧力と、圧力提供デバイスに対して身体部位によって及ぼされる圧力との合計からなる。圧力センサは、外部から加えられる圧力と、身体部位によって及ぼされる圧力との尺度を得るためにカフ内の圧力を測定するように構成された空気圧センサでよい。例えば、空気圧センサは、圧力制御ユニット１０１と圧力提供デバイス１１０との間に提供されたホース接続と接続され得る。圧力センサ１０２は、デバイス１００の一部でよく、又はデバイス１００は、圧力センサ１０２と接続可能でよい。例えば、圧力センサ１０２は、デバイス１００の一部ではなく、圧力制御ユニット１０１によって制御可能であるエアポンプの一部でもよい。
【００４７】
従って、加えられる外圧は、圧力提供デバイス１１０によって身体部位に加えられ、身体部位と圧力提供デバイス１１０との間での外圧が、圧力センサ１０２によって測定される。測定された外圧は、血圧を決定するために使用される。
【００４８】
デバイス１００は、弁別的な血圧レベル、例えば拡張期血圧、平均血圧、又は収縮期血圧を示す身体的特徴の出現を検出するための検出器ユニット１０３を備える。例えば、身体的特徴は、身体部位での血管から生じる特徴的な音、例えばコロトコフ音の出現（消滅）でよい。これらの音は収縮期と拡張期との間で生じるため、音の出現（消滅）は、加えられる外圧が収縮期血圧（レベル１のコロトコフ音）又は拡張期血圧（レベル４又は５のコロトコフ音）に等しいときに生じる。この例の詳細を以下に述べる。この例によれば、検出器ユニット１０３は、そのような特徴的な音を検出するように構成される。例えば、検出器ユニット１０３は、マイクロフォン１０４からの信号中の特定の音の存在を検出することが可能なオーディオ処理機能を備えていてよい。従って、検出器ユニット１０３は、マイクロフォン１０４と接続可能であってよく、又はマイクロフォン１０４を備えていてもよい。マイクロフォンは、動脈の上の身体部位に配置されるように設計される。例えば、マイクロフォンは、カフ１１０と一体化されてよく、又はカフ１１０と共に使用されるように設計されてもよい。
【００４９】
別の例では、身体的特徴は、圧力センサ１０２によって測定される圧力の振動の特定の振動振幅である。この例の詳細を以下に述べる。この例によれば、検出器ユニット１０３は、圧力センサ１０２によって提供される圧力測定信号を介してそのような振動振幅を検出するように構成される。例えば、検出器ユニット１０３は、振動信号の振幅を検出するように構成された信号処理機能を備えていてよい。この場合、検出器１０４は使用されなくてもよい。
【００５０】
別の例では、身体的特徴は、血管からの特徴的な超音波反射である。この例によれば、検出器ユニット１０３は、例えば超音波プローブ、即ち超音波を送出し、送出された超音波の反射又はエコーを受け取るデバイスからの信号を検出するように構成された信号処理機能によって、そのような特徴的な超音波反射を検出するように構成される。従って、検出器ユニット１０３は、超音波プローブと接続可能でよく、又は超音波プローブ１０４を備えていてもよい。超音波プローブは、動脈の上の身体部位に配置されるように設計される。例えば、超音波プローブは、カフ１１０と一体化されてよく、又はカフ１１０と共に使用されるように設計されてもよい。
【００５１】
別の例では、身体的特徴は、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）波形の特徴的な振幅である。代替として、身体的特徴は、ＰＰＧ波形の特徴的な形態学的特徴でよい。この例によれば、検出器ユニット１０３は、例えばＰＰＧセンサ（即ち、皮膚を照明し、照明された領域内の血液体積変化による吸光率の変化を測定するデバイス）からの信号を検出するように構成された信号処理機能によって、そのような特徴的なＰＰＧ振幅及び／又は形態学的特徴を検出するように構成される。従って、検出器ユニット１０３は、ＰＰＧセンサと接続可能でよい。ＰＰＧセンサは、カフ１１０の遠位に（例えば指に）配置されるように設計される。
【００５２】
デバイス１００は、弁別的な血圧レベルの身体的特徴の予想されるタイミングに関する情報を含む外部入力信号１０５を受信するように更に構成され得る。入力信号１０５は、入力信号１０５の信号特徴量に対して特定の時間遅延で身体的特徴の出現を検出するために、デバイス１００によって、例えば検出器ユニット１０３によって使用され得る。この入力信号１０５を使用することは、身体的特徴の検出のロバスト性を高めることができる。特に、身体的特徴が存在しないとき、入力信号１０５及び時間遅延は、この特徴が存在しないことに関する決定的な情報を提供し得る。この入力信号１０５がないと、身体的特徴が生じるはずの時点が分からないため、特徴が存在しないことの検出は簡単ではない。
【００５３】
例えば、外部入力信号１０５は、患者の心電図（ＥＣＧ）からのＲピークを含むことができる。マイクロフォン１０４での音の発生は、各Ｒピークから特定の時間遅延で予想される。Ｒピークに続いて、予想される時間遅延前後の特定の時間枠内で身体的特徴が見られないとき、又はＲピークに別のＲピークが続くとき、身体的特徴がないことが明らかである。
【００５４】
ＣＰＲ中の使用に関する別の例では、心停止患者ではＲピークが存在しないため、外部入力信号１０５は、胸骨圧迫深さのタイミング情報（例えば圧迫の開始）を含むことができる。
【００５５】
弁別的な血圧レベルの追跡を可能にするために、デバイス１００は、少なくとも身体的特徴の出現が検出されるまで、加えられる外圧を第１の圧力変化で上昇させ、また、少なくとも身体的特徴がもはや存在しなくなるまで外圧を第２の圧力変化で低下させるように圧力制御ユニット１０１を制御するように構成される。身体的特徴がもはや検出されない特定の時点の後、加えられる外圧は、少なくとも身体的特徴が再び検出されるまで第１の圧力変化で再び上昇される。
【００５６】
このように交互の第１及び第２の圧力変化で外圧を繰り返し変化させることにより、弁別的な血圧レベルが少なくとも半連続的に追跡される。
【００５７】
加えられる外圧の変化は、身体的特徴が出現若しくは消滅した時点で、又はその時点から短い遅延の後に誘発されるため、加えられる外圧の小さい変化のみが追跡目的に必要とされ、それにより、弁別的な血圧レベルの連続する検出間の時間間隔はほとんどない。従って、加えられる外圧は、拡張期血圧と収縮期血圧の間等、弁別的な血圧極値間でサイクルする必要はない。
【００５８】
加えられる外圧の繰返しの変化において（ここで、加えられる外圧は、少なくとも身体的特徴の出現が検出されるまで第１の圧力変化で上昇される）、弁別的な血圧は、拡張期圧レベル等、低い血圧レベルでよい。
【００５９】
代替として又は追加として、デバイス１００は、同様に、少なくとも身体的特徴の出現が検出されるまで外圧を第１の圧力変化で低下させ、また、少なくとも身体的特徴が存在しなくなるまで外圧を第２の圧力変化で上昇させるように圧力制御ユニット１０１を制御するように構成され得る。この繰返しの外圧変化は、収縮期圧レベル等、高い圧力レベルを検出するのに適合され得る。
【００６０】
一般に、第１の圧力変化は、身体的特徴の開始を検出するための変化と見られ得、第２の圧力変化は、検出器ユニット１０３によって監視される信号から身体的特徴を除くための変化と見られ得る。
【００６１】
血圧を決定するために、デバイスは、圧力提供デバイス１１０に接続された圧力センサ１０２を使用することにより、身体部位と圧力提供デバイス１１０との間での外圧を測定するように構成される。この測定は、弁別的な血圧を決定するために、身体的特徴の出現の検出に応答して行われる。
【００６２】
例えば、デバイスは、弁別的な血圧の尺度を提供するために、身体的特徴の出現が検出された時点で圧力センサから圧力を読み取るように構成され得る。
【００６３】
即ち、身体的特徴が存在するとき（例えばコロトコフ音の出現）、弁別的な血圧レベル、例えば拡張期血圧は、圧力センサ１０２によって測定される外圧に等しい又はほぼ等しいと仮定され得る。従って、身体的特徴の出現の検出に応答して、弁別的な血圧レベルは、測定された外圧に設定され得る。このようにして、身体的特徴は、弁別的な血圧レベルを示す。
【００６４】
特定の血圧レベルの追跡を例示するために、図２に一例が示されており、この例では、測定される圧力が拡張期血圧と等しいときを示すための身体的特徴として、動脈から測定される音が使用される。
【００６５】
図２は、０〜１４０ｍｍＨｇの圧力スケールでの観血血圧２０１（基準圧として示される）と、０〜５０ｍｍＨｇの圧力スケールでの、加えられた外圧２０２（例えばカフ圧）及び圧力センサ１０２によって測定された血圧振動２０３と、マイクロフォン１０４を使用して動脈から測定された音レベル２０４と、心停止傷病者に施される胸骨圧迫からの胸骨圧迫深さ測定値２０５（測定値２０５は、入力１０５を介してデバイス１００に提供され得る）とを示す。
【００６６】
図２において、胸骨圧迫２０５により振動２０３が生じている。
【００６７】
カフ圧（この例では、外圧を加えるために従来の膨張可能なカフが使用される）は、最初に０ｍｍＨｇから上昇される。時点ｔ１で、特徴的な音（レベル４のコロトコフ音）が、検出器ユニット１０３及びマイクロフォン１０４によって検出される。時点ｔ１で、カフ圧２０２は４０ｍｍＨｇであり、従って、拡張期血圧（弁別的な血圧）は４０ｍｍＨｇである。時点ｔ１後、カフ圧が低下される。ここでは、カフ圧が低下される前に、時点ｔ１後に任意選択的な遅延が示されている。一般に、遅延は実質的にゼロでよく、又は大きな遅延が使用されてもよい。圧力低下中の時点ｔ２で、カフ圧２０２が（基準２８１によって示される）拡張期圧よりも依然として高いため、更なるコロトコフ音が検出される。カフ圧は、特徴的な音がもはや存在しない時点ｔ３まで更に低下される。入力１０５での圧迫の開始から特定の時間遅延で特徴的な音が生じていないため、特徴的な音がもはや存在しないことが検出され得る。時点ｔ３の後、カフ圧は時点ｔ４まで再び上昇され、時点ｔ４で、より高いカフ圧（ここでは５０ｍｍＨｇ）で特徴的な音が再び検出される。交互の圧力変化が繰り返され、それにより拡張期血圧が追跡される（時点ｔ６で、５０ｍｍＨｇでの新たな拡張期血圧が検出される）。
【００６８】
所定の期間は、第１及び第２の圧力変化に関連付けられ得る。例えば、最小の期間は、（例えば時点ｔ１での）身体的特徴の出現の検出から、加えられる外圧が（例えば次の心拍又は圧迫での身体的特徴の存在を検証するために）上昇／低下から低下／上昇に再び変えられるまでと設定され得る。更に、最小の期間は、第２の圧力変化の開始から後続の第１の圧力変化の開始までと設定されてもよく、又は第２の圧力変化で身体的特徴がもはや存在しなくなった時点から後続の第１の圧力変化の開始までと設定されてもよい。
【００６９】
血圧追跡デバイス１００は、要求に応じて、加えられる外圧の第１及び／又は第２の圧力変化での変化率を変更するように構成され得る。要求は、デバイスのユーザからのユーザインターフェース入力に応答して発生されるデバイス１００への入力信号の形態でよく、又は、要求は、デバイス１００の適応機能によって発生される入力信号の形態でよい。例えば、ユーザインターフェースは、（精度の低下という犠牲を払って）より高速の追跡を行うために、圧力提供デバイス１１０の膨張及び／又は収縮速度をユーザが変更することを可能にするように構成され得る。適応機能は、例えば、測定される血圧の変化に応じた胸骨圧迫のタイミングに関する情報又は他の情報、例えばデバイス１００の追跡性能に関する情報を含む入力信号１０５に応答して、加えられる外圧の変化率を制御する機能でよい。
【００７０】
図２は、時点ｔ５で、特徴的な音として類別されるべきではない異常音が検出されることを示す。そのような偽陽性エラーを回避するために、検出器ユニット１０３は、以下の特性の１つ又は複数に応じて、特徴的な音の妥当性を検出するように構成され得る：音の振幅（ゼロレベル又は他の特定の振幅）、音の持続時間、及び音のスペクトル成分（検出器ユニット又はデバイスは、音の振幅、音の持続時間、又は音のスペクトル成分を決定するように構成される）。例えば、検出器ユニット１０３のフィルタは、特定の振幅閾値を上回る音の振幅、又は特定の閾値を上回る及び下回る音の振幅の陽性検出のみを行うように構成され得る。同様に、検出器ユニット１０３は、特徴的な音の持続時間が特定の最小時間にわたって継続する場合、又は音のスペクトル成分が特定のスペクトル範囲内にある場合にのみ、音測定結果を特徴的な音として分類するように構成され得る。これらのフィルタリング方法の任意のものが組み合わされ得る。
【００７１】
図２は、胸骨圧迫深さタイミング２０５が、音シーケンスと胸骨圧迫信号２０５との同期に応じて妥当な音特性を類別するために使用され得る様子を示す。これは、例えば、圧迫信号２０５がゼロを超えて上昇する（振幅が所与の閾値よりも大きくなる）特定の時間枠内で音が始まる場合に、音測定結果を妥当な特徴的な音として分類することによって行われる。その目的で、検出器ユニット１０３、又はデバイス１００の他のユニットは、音の振幅、音の持続期間、又は音のスペクトル成分を決定するように構成され得る。
【００７２】
従って、検出器ユニット１０３は、心停止傷病者に加えられる胸骨圧迫からの胸骨圧迫深さタイミングに関する情報を含む入力信号１０５、２０５に応じて、特徴的な音の出現を検出するように構成され得る。患者が自己心拍を有し、ＣＰＲが行われる必要がないとき、圧迫深さタイミング情報を使用せずに、ＥＣＧ信号でのＲピークが入力信号１０５として使用され得る。
【００７３】
図３は、０〜１４０ｍｍＨｇの圧力スケールでの観血血圧２０１（基準圧として示される）と、１００〜１５０ｍｍＨｇの圧力スケールでの、加えられた外圧２０２（例えばカフ圧）と、マイクロフォン１０４を使用して動脈から測定された音レベル２０４と、心停止傷病者に施された胸骨圧迫からの胸骨圧迫深さ測定値２０５（測定値２０５は、入力１０５を介してデバイス１００に提供され得る）とを示す。
【００７４】
図３は、収縮期血圧等、高い血圧の追跡に関する一例を示す。
【００７５】
外圧は、最初に、収縮期圧を上回るレベルから低下される。時点ｔ１で、特徴的な音（レベル１のコロトコフ音）が検出器ユニット１０３によって検出される。時点ｔ１で、測定されたカフ圧２０２は１２０ｍｍＨｇであり、従って、収縮期血圧３８１は１２０ｍｍＨｇである。図示されるように、時点ｔ１後、場合によっては幾らかの遅延後に、外圧は、特徴的な音がもはや存在しなくなるまで（場合によっては図示されるように更なる遅延を加えた時点まで）再び上昇される。次いで、外圧は時点ｔ２まで低下され、時点ｔ２で、より高い圧力（ここでは１３０ｍｍＨｇ）で特徴的な音が再び検出される。このようにして、交互の圧力変化が繰り返され、それにより収縮期血圧が追跡される（時点ｔ３で、１３０ｍｍＨｇでの新たな収縮期血圧が検出される）。
【００７６】
拡張期圧等の低い血圧も、交互の第１及び第２の圧力変化によって追跡され得、ここでは、加えられる外圧が第１の圧力変化中に低下されることに留意されたい。同様に、収縮期圧等の高い血圧も、交互の第１及び第２の圧力変化によって追跡され得、ここでは、外圧が第１の圧力変化中に上昇される。いずれの場合にも、身体的特徴は、コロトコフ音の出現ではなく、コロトコフ音の消滅である。
【００７７】
図４は、０〜１５０ｍｍＨｇの圧力スケールでの観血血圧４９１（基準圧として示される）と、０〜１００ｍｍＨｇの圧力スケールでの加えられた外圧４１０（例えばカフ圧）と、圧力センサ１０２によって測定された測定外圧４００の圧力振動と、患者からのＥＣＧ４９２（測定値４９２は、入力１０５を介してデバイス１００に提供され得る）とを示す。
【００７８】
図４は、圧力センサによって測定される加えられる外圧の振動の最大振動振幅４０１を使用することにより、弁別的な血圧レベル（例えば平均血圧）を追跡するための一例を示す。
【００７９】
最大振動振幅を決定するために、加えられる外圧４１０は、最初に、低いレベル（例えば０ｍｍＨｇ）から上昇される。加えられる外圧の上昇中、振動は、時点ｔ１で始まり、時点ｔ３における（この例では８０ｍｍＨｇの）平均動脈圧４１２での最大振幅４０１まで振幅を増加する。加えられる外圧の更なる上昇が、振動振幅の減少をもたらす。時点ｔ４で、より小さな次の振動によって最大値が検出されると、加えられる圧力が低下され、振動振幅の更なる減少が検出され得る。この減少後、この膨張／収縮シーケンスが繰り返され、平均動脈圧を追跡するために使用され得る（時点ｔ５とｔ７で、１００ｍｍＨｇの新たなより高い平均血圧が検出される）。
【００８０】
最大振動振幅を追跡するのではなく、絶対振幅、又は最大振幅に対する比率が追跡されてもよい。例えば、最大振幅４０１の検出後、最大振動振幅に属する圧力を上回る又は下回る圧力レベルにおける特定の振幅比率が追跡され得る。これらの特定の比率は、特定の血圧特徴量に属することができる（例えば、最大振幅に対する比率０．８は、図４において時点ｔ２で示される平均動脈圧を下回る圧力での拡張期レベル４１１に類似していることがあり、比率０．６は、平均動脈圧を上回る圧力レベルでの収縮期レベルに類似していることがある）。最大振動振幅に対する比率の検出を可能にするには、まず、最大振動振幅が決定されるべきである。
【００８１】
従って、１つ又は複数の特定の振動振幅比率を決定するために、デバイス１００又はデバイス１００の他のユニットは、最大振動振幅４０１を設定するように構成され、その後、測定された振動の振幅比率（例えば、振幅比率４０２）が決定され得、加えられる外圧の交互の上昇と低下を提供するように圧力提供デバイス１１０を制御する。
【００８２】
更に、最大振動振幅４０１を決定するために、デバイス１００は、加えられる外圧をある圧力範囲にわたって変化させるように圧力制御ユニット１０１を制御するように構成され得る。更に、デバイスは、例えばピーク検出法を使用することにより、圧力範囲内に存在する最大振動振幅４０１を決定するように構成され得る。
【００８３】
特定の振動振幅４０２を使用することによる弁別的な血圧レベル４１１の追跡を可能にするために、図２及び図３に関連して述べた手順と同様に、デバイス１００は、特定の振動振幅４０１、４０２の１つ又は複数の付近で第１及び第２の圧力変化４１３、４１４を加えるように圧力制御ユニット１０１を制御するように構成される。
【００８４】
例えば、加えられる外圧は、少なくとも特定の振動振幅４０１、４０２の出現が検出されるまで第１の圧力変化４１３で上昇（代替として低下）され得、その後、加えられる外圧は、少なくとも特定の振動振幅４０２がもはや存在しなくなるまで、第２の圧力変化４１４で低下（代替として上昇）される。
【００８５】
図４は、時点ｔ６で、異常圧力振動が検出されることを示す。そのような偽陽性エラーを回避するために、検出器ユニット１０３は、以下の特性の１つ又は複数に応じて、特徴的な圧力振動の妥当性を検出するように構成され得る：振動の振幅、振動の持続時間、及び振動のスペクトル成分（検出器ユニット又はデバイスは、振動の振幅、振動の持続時間、又は振動のスペクトル成分を決定するように構成される）。例えば、検出器ユニット１０３のフィルタは、特定の振幅閾値よりも小さい振動振幅の陽性検出のみを行うように構成され得る。同様に、検出器ユニット１０３は、振動のスペクトル成分が特定のスペクトル範囲内にある場合にのみ、振動を妥当な振動として分類するように構成され得る。これらのフィルタリング方法の任意のものが組み合わされ得る。
【００８６】
図４は、ＥＣＧ４９２が、圧力振動とＥＣＧとの同期に応じて妥当な振動特性を類別するために使用され得ることを示す。これは、例えば、ＥＣＧ４９２でのピークが検出される特定の時間枠内で振動が始まる（振幅が所与の閾値よりも大きくなる）場合に、振動測定結果を妥当な特徴的な振動として分類することによる。その目的で、検出器ユニット１０３、又はデバイス１００の他のユニットは、振動の振幅、振動の持続期間、又は振動のスペクトル成分を決定するように構成され得る。
【００８７】
心肺蘇生術（ＣＰＲ）を心停止傷病者に施すとき、ＣＰＲの品質が、患者を最適に蘇生するのに重要である。ＣＰＲの品質は、測定される血圧値、例えば測定される拡張期圧値に基づいて決定され得る。
【００８８】
また、ＣＰＲを施すとき、自発循環再開（ＲＯＳＣ）が生じたときを決定する必要もある。本発明者らは、高速且つ高い信頼性でＲＯＳＣを検出するために、拡張期血圧又は平均血圧の特定のレベルが使用され得ることを見出した。図５及び図６を参照して以下に説明するように、拡張期血圧と頸動脈血流の測定値の間、及び平均血圧と頸動脈血流の測定値の間に強い相関があることがブタモデルで実証されている。
【００８９】
図５は、ブタモデルに関する、ＣＰＲからしばらくしてＲＯＳＣが現れる動脈血圧トレースの一例を示す。上段のトレースは、ある時間にわたる大動脈血圧を示し、ドットは拡張期の値を示す。下段のトレースは、圧迫／心拍にわたって平均化された、同じ期間にわたる頸動脈血流を示す。トレースの開始時、この被験体が心停止状態であり、ＣＰＲが行われ、それにより、６５／２５（６５：収縮期レベル、２５：拡張期レベル）の動脈圧が生じる。ｔ＝１９０７で、圧迫が休止され、除細動ショックが加えられる。ショック直後に圧迫が再開される。拡張期圧レベルがショック前と同様であることによって分かるように、除細動ショックは、ショック直後には自発的な心臓力学的活動を引き起こさない。しかし、ショックは、幾らかの効果を有し、血圧信号のパターンをより不規則にした。ｔ＝１９７０で、除細動ショックの結果として、動脈血圧（収縮期血圧と拡張期血圧との両方）が上昇し始める。この期間中の拡張期の上昇は、約３倍（２５ｍｍＨｇ〜７５ｍｍＨｇ）であり、これは、生命を維持できる自己心拍を示す。拡張期の上昇は、約３０秒生じている。
【００９０】
ＲＯＳＣ／生命を維持できる圧力に関する閾値（任意の値であるが、６０ｍｍＨｇがしばしば使用される）に応じて、この期間中、拡張期値がＲＯＳＣに関する指標となる。ＲＯＳＣが既に実現されたが、圧迫は、引き続き２０３２秒まで行われた（現実の臨床での蘇生状況では、ＲＯＳＣが認識されずに、はるかに長く圧迫が続けられることがある）。測定された拡張期圧が頸動脈流に非常に類似していることが明瞭に分かり、これは、血流の尺度として、従ってＲＯＳＣを決定するための方法において拡張期血圧を使用することを正当化する。
【００９１】
図６は、容態が悪化する動物における動脈血圧トレースの一例を示す。図５と同様に、上段のトレースは、ある時間にわたる血圧を示し、ドットは拡張期の値を示し、下段のトレースは、心拍にわたって平均化された、同じ期間にわたる頸動脈血流を示す。トレースの開始時、血圧は正常である（１２５／１００）。時間と共に、収縮期の値と拡張期の値との両方が低下し、命に関わるものとなる。ここでも、測定される拡張期圧が頸動脈流に非常に類似していることが明瞭に分かり、これは、血流力学的（不）安定性の尺度として拡張期血圧を使用することを正当化する。
【００９２】
従って、デバイス１００は、例えば手術中、又は集中治療室で、被験者の血流力学的安定性を評価するために使用され得る。また、デバイス１００は、被験者がＲＯＳＣに至っているかどうか判断するためにＣＰＲ中に使用され得る。拡張期圧（マイクロフォンを用いてコロトコフ音の出現／消滅を検出することによって、カフでの圧力振動の特定の比率を検出することによって、超音波プローブによって測定される超音波特性の変化を検出することによって、又はＰＰＧ波形の振幅及び／又は形態学的特徴を検出することによって測定される）、又は平均血圧（カフでの圧力振動を検出することによって測定される）の測定値が、これらの目的に使用され得る。
【００９３】
ＣＰＲ中のＲＯＳＣを決定するように適合された一実施形態（図示せず）では、デバイス１００は、処理ユニットを更に備える。処理ユニットは、検出器ユニット１０３からデータを受信し、受信されたデータに基づいて、血圧特徴量に関する値の少なくとも半連続的な時系列を発生するように構成される。処理ユニットは、ＲＯＳＣに関する所定の基準が時系列によって満たされるかどうか判断するように更に構成される。例えば、所定の基準は、血圧特徴量の所定の閾値（例えば、６０ｍｍＨｇ）、及びこの閾値を超えていなければならない所定の最小時間（例えば、１５秒）を含むことがある。幾つかのそのような実施形態では、デバイス１００は、ＲＯＳＣが決定されたときにアラームを発出するように構成される。
【００９４】
ＣＰＲは、救助者によって患者に手動で施され得、又は、例えば電動式の圧迫パッドを使用することにより、心停止傷病者に胸骨圧迫を加えるように構成されたＣＰＲデバイスによって自動的に施され得る。
【００９５】
図７は、圧迫パッド５０１を使用することにより、心停止傷病者に胸骨圧迫を加えるように構成されたＣＰＲデバイス５００を示す。ＣＰＲデバイス５００は、血圧追跡及び測定デバイス１００を備える。加えられる胸骨圧迫の品質は、血圧の反復測定から決定され得るため、ＣＰＲデバイス５００と血圧測定デバイス１００とのこの組合せが有利であり得る。
【００９６】
ＣＰＲデバイス５００は、胸骨圧迫深さ波形又は胸骨圧迫のタイミングを決定するように構成された圧迫深さモニタ５０２を備えていてよい。モニタ５０２は、圧迫パッド５０１の変位を測定するように構成され得る。決定された胸骨圧迫深さ波形又は圧迫のタイミングは、例えば入力１０５を介してデバイス１００に供給され得る。
【００９７】
ＣＰＲデバイス５００は、測定された血圧レベルを使用することにより、行われた胸骨圧迫の品質パラメータを決定するように構成され得る。更に、ＣＰＲデバイスは、品質パラメータに応じて胸骨圧迫を適合させるように構成され得る。代替として又は追加として、ＣＰＲデバイス５００は、測定された血圧レベルを使用することにより、ＲＯＳＣを決定するように構成され得る。更に、ＣＰＲデバイスは、ＲＯＳＣの決定に応答して、胸骨圧迫を適合させるか、又は胸骨圧迫を止めるように構成され得る。ＣＰＲデバイスは、ＲＯＳＣの決定に応答してアラームを発出するように構成され得る。
【００９８】
本発明の実施形態によるデバイス及び方法はまた、外来血圧監視に有利に使用され得、その際、血圧は、被験者が日常生活を送っているときに、所与の期間（例えば２４時間）にわたって定期的に測定される。外来血圧監視を行うために適合された一実施形態（図示せず）では、デバイス１００の圧力制御ユニット１０１は、被験者によって着用されるように構成されたベルトに取り付けられる小さいポータブルユニットとして提供される。デバイス１００は、外来血圧監視の期間全体にわたって、上述の方法で血圧特徴量（例えば拡張期血圧レベル）を連続的又は半連続的に測定するように構成される。対照的に、従来の外来血圧監視システムは、拡張期及び収縮期血圧レベルの測定を定期的に（例えば３０分毎に）行うように構成される。従って、デバイス１００は、被験者の血圧が監視期間にわたって変化する様子のはるかに詳細な状況の把握を可能にする。
【００９９】
本発明の一実施形態による、身体部位での血管の弁別的な血圧レベルを追跡するための方法は、以下のステップを含む。
ステップ１：身体部位に外圧を加えるための圧力提供デバイス１１０を制御するステップ。
ステップ２：例えば圧力センサ１０２を使用することにより、身体部位と圧力提供デバイスとの間での加えられる外圧を測定するステップ。
ステップ３：弁別的な血圧レベルを示す身体的特徴の出現を検出するステップ。
ステップ４：少なくとも身体的特徴の出現が検出されるまで、加えられる外圧を第１の圧力変化で上昇（代替として低下）させるように圧力制御ユニットを制御するステップ。
ステップ５：少なくとも身体的特徴がもはや存在しなくなるまで、加えられる外圧を第２の圧力変化で低下（代替として上昇）させるように圧力制御ユニットを制御するステップ。
【０１００】
任意選択的なステップ６は、身体的特徴の出現が検出されたときに弁別的な血圧を決定することを含む。このステップは、追跡中には必要とされないが、血圧の測定が必要とされるときに誘発され得る。圧力センサによって測定される外圧は、圧力センサ１０２によって提供される圧力値を読み取ることによって評価され得る。
【０１０１】
本発明の一実施形態による、身体部位での血管の弁別的な血圧レベルの反復測定及び追跡を行うためのデバイスは、
−  身体部位に外圧を加えるように圧力提供デバイスを制御するための圧力制御ユニットと、
−  弁別的な血圧レベルを示す身体的特徴の出現を検出するための検出器ユニットと
を備え、
デバイスは、少なくとも身体的特徴の出現が検出されるまで、外圧を第１の圧力変化で上昇（代替として低下）させ、また、少なくとも身体的特徴がもはや存在しなくなるまで外圧を第２の圧力変化で低下（代替として上昇）させるように圧力制御ユニットを制御するように構成され、
身体的特徴の出現の検出に応答して、デバイスは、弁別的な血圧の尺度を提供するために、圧力提供デバイスに接続された圧力センサを使用することにより、身体部位と圧力提供デバイスとの間での外圧を測定するように構成される。
【０１０２】
血圧測定デバイスの一部であることもそうでないこともある圧力センサは、例えばホースを介して圧力提供デバイスに流体接続され得、それにより、圧力提供デバイス、例えば膨張可能なカフによって提供される圧力がホース内にも生じている。圧力センサは、更に圧力制御ユニットに流体接続され得る。
【０１０３】
有利には、外圧の周期的変化が、血圧特徴量の高速且つ正確な追跡及び測定を可能にし得る。
【０１０４】
一実施形態では、身体的特徴は、血管からの特徴的な音であり、検出器ユニットは、特徴的な音を検出するように構成される。
【０１０５】
一実施形態では、身体的特徴は、圧力センサによって測定される外圧の振動の特定の振動振幅であり、検出器ユニットは、特定の振動振幅を検出するように構成される。
【０１０６】
一実施形態では、身体的特徴は、血管からの特徴的な超音波反射であり、検出器ユニットは、特徴的な超音波反射を検出するように構成される。
【０１０７】
一実施形態では、検出器ユニットは、身体的特徴を含む信号の振幅、持続時間、又はスペクトル成分に応じて身体的特徴の妥当性を検出するように構成される。有利には、この妥当性の検出は、身体的特徴、例えば特徴的な音のアーチファクトをフィルタ除去するために使用され得る。
【０１０８】
一実施形態では、デバイスは、ある圧力範囲にわたって外圧を変化させるように圧力制御ユニットを制御するように構成され、デバイスは、その圧力範囲内に存在する最大振動振幅を決定するように構成され、デバイスは、特定の振動振幅を最大振動振幅に設定し、且つ最大振動振幅４０１と比較した任意の振動振幅の比率を決定するように構成される。
【０１０９】
一実施形態では、デバイスは、要求に応じて、外圧の第１及び／又は第２の圧力変化での変化率を変更するように構成される。
【０１１０】
一実施形態では、検出器ユニットは、心停止傷病者に加えられる胸骨圧迫のタイミングに関する情報を含む入力信号に応じて、身体的特徴の出現を検出するように構成される。
【０１１１】
一実施形態では、検出器ユニットは、心電図（ＥＣＧ）のタイミングに関する情報を含む入力信号に応じて、身体的特徴の出現を検出するように構成される。
【０１１２】
心停止傷病者に胸骨圧迫を加えるように構成された本発明の一実施形態によるＣＰＲデバイスは、身体部位での血管の弁別的な血圧レベルの反復測定及び追跡を行うためのデバイスを備える。
【０１１３】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、胸骨圧迫深さ波形又は胸骨圧迫のタイミングを決定するように構成された圧迫深さモニタを備える。
【０１１４】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、測定された血圧レベルを使用することにより、行われた胸骨圧迫の品質パラメータを決定するように構成される。
【０１１５】
一実施形態では、ＣＰＲデバイスは、品質パラメータに応じて胸骨圧迫を適合させるように構成される。
【０１１６】
本発明を図面及び前述の説明で詳細に図示して説明してきたが、そのような図示及び説明は例示又は例説と見なすべきであり、限定と見なすべきではない。本発明は、開示される実施形態に限定されない。開示される実施形態に対する他の変形形態は、図面、本開示、及び添付の特許請求の範囲の検討から当業者によって理解され、特許請求される本発明を実践する際に実施され得る。特許請求の範囲において、用語「備える」は、他の要素又はステップを除外せず、「１つの（a）」又は「１つの（an）」は、複数を除外しない。単一の処理装置又は他のユニットが、特許請求の範囲に記載される幾つかの要素の機能を実現することができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されていることだけでは、これらの手段の組合せが有利に使用され得ないことを示さない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアの一部と共に供給されるか、又は他のハードウェアの一部として供給される光記憶媒体又はソリッドステート媒体等、適切な媒体に記憶及び／又は分散され得るが、インターネット又は他の有線若しくは無線電気通信システムを介する形態等、他の形態でも分散され得る。特許請求の範囲内の任意の参照符号は、範囲を限定するものと見なされるべきではない。
【図１】
0006407994.tif 000002
【図２】
0006407994.tif 000003
【図３】
0006407994.tif 000004
【図４】
0006407994.tif 000005
【図５】
0006407994.tif 000006
【図６】
0006407994.tif 000007
【図７】
0006407994.tif 000008