(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用流体移送システムであって、
ソース容器に連結するように構成された第1の閉鎖可能コネクタと、ターゲット容器に連結するように構成された第2の閉鎖可能コネクタと、注射器インターフェースと、を有する三方コネクタと、
前記注射器インターフェースと流体連通状態であり、かつ、前記三方コネクタを通して流体を移送するように構成された注射器ポンプと、
前記ターゲット容器が前記第2の閉鎖可能コネクタに接続されているかどうかを検出すると共に、前記ターゲット容器が接続されているかどうかを示す情報を出力するように構成されたデスティネーションセンサと、
第1の形態および第2の形態を有する流体スイッチであって、前記流体スイッチの前記第1の形態は前記ソース容器と前記注射器ポンプとの間の流体経路を開き、かつ、前記流体スイッチの前記第2の形態は前記ソース容器と前記注射器ポンプとの間の前記流体経路を閉じる流体スイッチと、
前記第1および第2の形態間で前記流体スイッチをトグル式に切り替えるように構成されたアクチュエータと、
前記流体移送システムによって実行される流体移送プロセスの1つ以上のステップを記録するために、1つ以上のコンポーネントの画像を捕えるよう構成された1つ以上のカメラと、
制御システムであって、
前記ソース容器から前記ターゲット容器へと、指定された体積の液体を移送するための流体移送命令を含む、命令を受信し、
前記流体移送命令に基づき、前記ソース容器と前記注射器ポンプとの間の前記流体経路を開閉するために、前記注射器ポンプを動作させると共に前記流体スイッチを作動させ、
前記デスティネーションセンサから、前記ターゲット容器が接続されているかどうかを示す前記情報を受信し、
前記デスティネーションセンサから受信した前記情報に基づき前記注射器ポンプを動作させ、前記制御システムは前記ターゲット容器が接続されていない場合には前記システムが流体を移送しようとするのを妨げる
ように構成された制御システムと
を備える医療用流体移送システム。
【請求項２】
前記第1の閉鎖可能コネクタは、前記ソース容器に取外し可能に連結するように構成され、前記第2の閉鎖可能コネクタは、前記ターゲット容器に取外し可能に連結するように構成されている請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項３】
前記第1の閉鎖可能コネクタは、閉鎖可能雄コネクタであり、前記第2の閉鎖可能コネクタは、閉鎖可能雄コネクタである請求項2に記載の医療用流体移送システム。
【請求項４】
前記デスティネーションセンサは、前記第2の閉鎖可能コネクタが開放しているかどうかを検出するように構成される請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項５】
前記制御システムは、リモートソースから命令を受信するように構成されている請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項６】
前記ソース容器および前記ターゲット容器に関する情報をスキャンするように構成されたスキャナをさらに備える請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項７】
前記制御システムは、前記スキャナから情報を受信し、前記スキャナから受信した前記情報を格納するようにさらに構成されている請求項6に記載の医療用流体移送システム。
【請求項８】
医療用流体移送システムを使用して流体を移送する方法であって、
ソース容器からターゲット容器に移送する流体の指定された体積を識別する流体移送命令を受信するステップと、
前記ソース容器から前記ターゲット容器に流体を移送するステップであって、流体は、注射器ポンプによって三方コネクタを介して移送され、前記三方コネクタは、前記ソース容器に連結された第1の閉鎖可能コネクタと、前記ターゲット容器に連結された第2の閉鎖可能コネクタと、注射器インターフェースと、を有し、前記注射器ポンプは前記注射器インターフェースと流体連通状態であるステップと、
前記流体移送命令に基づき第1の形態と第2の形態との間で流体スイッチをトグル式に切り替えるようアクチュエータを動作させるステップであって、前記流体スイッチの前記第1の形態は前記ソース容器と前記注射器ポンプとの間の流体経路を開き、かつ、前記流体スイッチの前記第2の形態は前記ソース容器と前記注射器ポンプとの間の前記流体経路を閉じるものであるステップと、
前記流体移送システムによって実行される流体移送プロセスの1つ以上のステップを記録するために、1つ以上のコンポーネントの画像を捕えるステップと、
デスティネーションセンサから情報を受信するステップであって、前記情報は、前記ターゲット容器が前記第2の閉鎖可能コネクタに接続されているかどうかを識別する、ステップと、
前記指定された体積の流体が前記ターゲット容器に移送されたときに流体の移送を停止するか、あるいは前記ターゲット容器が接続されていないことを示す前記デスティネーションセンサから受信した前記情報に基づき流体の移送を停止するステップと
を含む方法。
【請求項９】
前記ソース容器から前記流体が尽きたときに前記流体移送システムから前記ソース容器を切り離すようユーザに指示するステップをさらに含む請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
前記流体スイッチは栓である請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項１１】
モータは、前記ソース容器が接続を外されたことを前記制御システムが検出したときに停止する請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項１２】
前記三方コネクタが存在するかどうかを検出するよう構成された1つ以上のセンサであって、前記制御システムは、前記三方コネクタが検出されない場合には流体移送を許可しないよう構成された、1つ以上のセンサと、
前記三方コネクタを前記1つ以上のセンサと整列させるよう構成された取付けモジュールと、をさらに具備する請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項１３】
前記流体スイッチは栓である請求項8に記載の方法。
【請求項１４】
モータは、前記ソース容器が接続を外されたことを前記システムが検出したときに停止する請求項8に記載の方法。
【請求項１５】
1つ以上のセンサが、前記三方コネクタが存在するかどうかを検出し、かつ、前記システムは、前記三方コネクタが検出されない場合には流体移送を許可しない請求項8に記載の方法。
【請求項１６】
前記注射器ポンプは、前記注射器インターフェースと取外し可能に係合するよう構成される請求項1に記載の医療用流体移送システム。
【請求項１７】
前記注射器ポンプは、前記注射器インターフェースと取外し可能に係合するよう構成される請求項8に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、内容全体が参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす、2011年12月22日に出願した米国出願第61/579,622号、名称「FLUID TRANSFER DEVICES AND METHODS OF USE」の優先権を主張するものである。
【０００２】
参照による引用
米国特許出願第12/845,548号として2010年7月28日に出願され、2011年3月17日に公開された、米国特許出願公開第2011/0062703号(「'703公開」)、名称「FLUID TRANSFER DEVICES AND METHODS OF USE」は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、これに開示するすべてについて本明細書の一部をなす。
【０００３】
米国特許出願第08/334,846号として1994年11月4日に出願され、1997年11月11日に付与された、米国特許第5,685,866号(「'866特許」)、名称「MEDICAL VALVE AND METHOD OF USE」は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、これに開示するすべてについて本明細書の一部をなす。
【０００４】
米国特許出願第12/117,568号として2008年5月8日に出願され、2008年11月20日に公開された、米国特許出願公開第2008/0287920号(「'920公開」)、名称「MEDICAL CONNECTOR WITH CLOSEABLE MALE LUER」は、全体が参照により組み込まれ、これに開示するすべてについて本明細書の一部をなす。
【０００５】
米国特許出願第12/543,776号として2009年8月19日に出願され、2010年2月25日に公開された、米国特許出願公開第2010/0049157号(「'157公開」)、名称「ANTIREFLUX VIAL ADAPTORS」は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、これに開示するすべてについて本明細書の一部をなす。
【０００６】
2011年11月9日に出願された、米国特許仮出願第61/557,793号(「'793出願」)、名称「MEDICAL CONNECTORS WITH FLUID-RESISTANT MATING INTERFACES」は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、これに開示するすべてについて本明細書の一部をなす。
【０００７】
2012年9月7日に出願された、PCT/US2012/054289号、名称「MEDICAL CONNECTORS WITH FLUID-RESISTANT MATING INTERFACES」は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、これに開示するすべてについて本明細書の一部をなす。
【０００８】
米国特許出願第13/106,781号として2011年5月12日に出願され、2011年11月17日に公開された、米国特許出願公開第2011/0282302号(「'302公開」)、名称「MEDICAL CONNECTORS AND METHODS OF USE」は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、これに開示するすべてについて本明細書の一部をなす。
【０００９】
本発明のいくつかの実施形態は、一般に、流体を移送するためのデバイスおよび方法に関するものであり、詳細には、医療用流体を移送するためのデバイスおよび方法に関するものである。
【背景技術】
【００１０】
いくつかの状況において、容器間で1つまたは複数の流体を移送することが望ましい場合がある。医療分野では、流体を正確な量で分注し、潜在的に危険な流体を貯蔵し、輸送することが望ましいことが多い。医療分野における現在の流体移送デバイスおよび方法には、高コスト、低効率、集約的な労働力の必要性、および過度な流体もしくは気体の漏れを含む、さまざまな欠点がある。本明細書で開示されているいくつかの実施形態は、これらの不利点のうちの1つまたは複数を克服する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許出願公開第2011/0062703号明細書
【特許文献２】米国特許第5,685,866号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第2008/0287920号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第2010/0049157号明細書
【特許文献５】米国特許仮出願第61/557,793号明細書
【特許文献６】PCT/US2012/054289号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第2011/0282302号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本明細書で開示されているいくつかの実施形態は、ソース容器(source containers)からターゲット容器(target containers)に流体を移送するためのシステムおよび方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
一実施形態では、医療用流体移送システムは、ソース容器に連結するように構成された第1の閉鎖可能コネクタとターゲット容器に連結するように構成された第2の閉鎖可能コネクタとを有するホースアセンブリを備える。システムは、ホースアセンブリを通して流体を移送するように構成されたポンプも備える。システムは、第2の容器に関する情報を出力するように構成されたデスティネーションセンサ(destination sensor)も備える。このシステムは、流体移送命令を含む、命令を受信し、流体移送命令に基づきポンプを動作させ、デスティネーションセンサから第2の容器に関する情報を受信し、デスティネーションセンサから受信した情報に基づきポンプを動作させるように構成された制御システムも備える。
【００１４】
医療用流体移送システムのいくつかの実施形態において、デスティネーションセンサは、重量センサであってもよい。ポンプは、容積移送式ポンプまたは蠕動ポンプであってもよい。制御システムは、可変速度で蠕動ポンプを動作させるように構成されうる。
【００１５】
いくつかの実施形態において、ホースアセンブリは、エラストマー部分を有することができる。ホースアセンブリは、第1のコネクタと第2のコネクタとを有することができる。第1のコネクタは、第1の容器に取外し可能に連結するように構成され、第2のコネクタは、第2の容器に取外し可能に連結するように構成されうる。第1のコネクタは、閉鎖可能雄コネクタであり、第2のコネクタは、閉鎖可能雄コネクタであるものとしてもよい。医療用流体移送システムは、第2のコネクタが開放しているかどうかを検出するように構成されたセンサをさらに備えることができる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、医療用流体移送システムは、貯留容器を備えることもできる。貯留容器は、内部空洞を形成する外壁を有する貯留槽本体を備え、外壁は柔軟性を有するものとすることができる。貯留容器は、第1の容器に連結するように構成された第1の係合接合部も備える。貯留容器は、ホースアセンブリに連結するように構成された第2の係合接合部も備える。貯留容器は、外壁に加圧し、減圧することによって第1の容器から流体を内部空洞に移送するように動作可能であるものとしてもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態において、制御システムは、離れているソースから命令を受信するように構成されうる。医療用流体移送システムは、第1の容器および第2の容器に関する情報をスキャンするように構成されたスキャナをさらに備えることができる。制御システムは、スキャナから情報を受信し、スキャナから受信した情報を格納するように構成されうる。
【００１８】
医療用流体移送システムを使用して流体を移送する方法の一実施形態において、この方法は、ソース容器からターゲット容器に移送する流体の指定された体積を識別する命令を受信するステップを含む。この方法は、ソース容器からターゲット容器に流体を移送するステップをさらに含み、流体は、ポンプによってホースアセンブリを介して移送され、ホースアセンブリは、ターゲット容器に連結された第1の閉鎖可能コネクタと、ターゲット容器に連結された第2の閉鎖可能コネクタとを有する。この方法は、デスティネーションセンサから情報を受信するステップをさらに含み、この情報は、ソース容器に移送される流体の量を識別する。この方法は、指定された体積の流体がターゲット容器に移送されたときにデスティネーションセンサから受信した情報に基づき流体の移送を停止するステップも含む。
【００１９】
いくつかの実施形態において、ポンプは、蠕動ポンプであってもよい。デスティネーションセンサは、重量センサであり、この情報は、ソース容器に移送される流体の重量である。
【００２０】
いくつかの実施形態において、この方法は、ソース容器からターゲット容器に流体を移送する前にターゲット容器の重量を考慮することによる流体の移送のために重量センサを準備するステップも含む。いくつかの実施形態において、この方法は、デスティネーションセンサから、流体がターゲット容器に移送されていないという指示を受信するステップと、デスティネーションセンサから受信した情報に基づきソース容器からの流体が尽きたことを判定するステップと、ソース容器が空になったことをユーザに通知するステップとをさらに含む。
【００２１】
いくつかの実施形態において、この方法は、ソース容器からターゲット容器に移送された流体のしきい値量を決定するステップであって、しきい値はターゲット容器に移送する流体の指定された体積より小さい流体の量である、ステップと、デスティネーションセンサから受信した情報に基づきしきい値が満たされたときを識別するステップと、しきい値が満たされた後にソース容器から流体が移送される速度を遅くするようにポンプの動作パラメータを調整するステップとをさらに含むことができる。この方法は、ソース容器から流体が尽きたときに流体移送システムからソース容器を切り離すようユーザに指示するステップも含みうる。
【００２２】
医療用流体の移送のためのホースアセンブリの一実施形態は、近位端と遠位端とを有するホースを備える。エラストマー部分は、近位端と遠位端との間に配設され、エラストマー部分は、第1の部分と第2の部分とを有することができる。第2の部分は、第1の部分より柔軟であるものとしてもよい。第2の部分は、蠕動ポンプに連結するように構成されている。ホースアセンブリは、ホースの近位端に連結された第1の閉鎖可能雄コネクタも備え、第1のコネクタはソース容器に連結するように構成されている。ホースアセンブリは、ホースの遠位端に連結された第2の閉鎖可能雄コネクタも備え、第2のコネクタはターゲット容器に連結するように構成されている。ホースアセンブリは、ソース容器からターゲット容器への流体流路を形成するように構成されている。
【００２３】
残留流体が中に収容されているコネクタをフラッシングするための医療用流体移送システムの一実施形態において、システムは、コネクタと制御システムとを有する流体移送ステーションを備える。コネクタは、ソース接続部分とターゲット接続部分とを有する。コネクタは、移送流体の残留体積分が中に収容されている。制御システムは、ソース接続部分を通してフラッシング流体をコネクタ内に引き込み、フラッシング流体の少なくとも一部をターゲット接続部分の方へ押しやって、コネクタから残留流体の少なくとも一部を吐出するように構成されうる。
【００２４】
医療用流体移送システムのいくつかの実施形態において、残留流体のこの一部分は、コネクタからの実質的にすべての残留流体でありうる。フラッシング流体は空気であってもよい。制御システムは、フラッシュ受入れ容器をコネクタのターゲット接続部分に取り付けるか、またはその取付けを確認することをユーザに指示するように構成されうる。コネクタのターゲット接続部分は、フラッシュ受入れ容器に連結するように構成され、フラッシュ受入れ容器は、流体移送動作中に使用するためのソース容器とすることができる。フラッシュ受入れ容器では、残留流体と同じ種類の流体を使用することができる。制御システムは、命令を受信するようにさらに構成されうる。命令は、指定された体積の移送流体を移送するための流体移送命令を含むことができる。制御システムは、流体スイッチを作動させて、コネクタのソース接続部分と移送流体との間の流体接続を閉鎖し、コネクタのソース接続部分とフラッシング流体との間の流体接続を確立するようにさらに構成されうる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、医療用流体移送システムは、ポンプも備えることができ、コネクタは、ホースアセンブリであってもよい。制御システムは、ポンプの動作を制御して、ソース接続部分を通してフラッシング流体をコネクタ内に引き込み、フラッシング流体の少なくとも一部をターゲット接続部分の方へ押しやって、コネクタから残留流体の少なくとも一部を吐出するようにさらに構成されうる。
【００２６】
いくつかの実施形態において、医療用流体移送システムは、プランジャを有し、コネクタに連結された注射器も備えることができる。制御システムは、注射器上のプランジャを後退させることであって、ソース接続部分を通してフラッシング流体をコネクタ内に引き込むように構成されている、後退させることと、プランジャを前進させて、フラッシング流体の少なくとも一部をターゲット接続部分の方へ押しやって、コネクタから残留流体の少なくとも一部を吐出することとを行うようにさらに構成されうる。制御システムは、プランジャを二度目に後退させて、ソース接続部分を通してフラッシング流体をコネクタ内に引き込むことと、プランジャを二度目に前進させて、フラッシング流体の少なくとも一部をターゲット接続部分の方へ押しやって、コネクタに残っている残留流体の少なくとも一部を吐出することとを行うようにさらに構成されうる。制御システムは、指定された体積の移送流体を移送するための流体移送命令を含む、命令を受信するようにさらに構成されうる。制御システムは、移送流体の指定された体積より小さい、移送流体部分体積(transfer fluid sub-volume)を計算することと、注射器プランジャを作動させることによって移送流体部分体積分をソース容器からターゲット容器に移送することと、流体移送を停止して、コネクタ内の移送流体の残留体積分を残留流体として残すこととを行うようにさらに構成されうる。プランジャを前進させることによって、残留流体の吐出された体積分をターゲット容器内に送り込むことができ、移送流体部分体積と吐出体積とが合わさって、移送流体の指定された体積に実質的に等しくなる。流体移送命令は、指定された体積の希釈流体をさらに含みうる。システムは、希釈流体の指定された体積より小さい、希釈流体部分体積を計算し、希釈流体部分体積をターゲット容器内に移送するようにさらに構成されうる。希釈流体は、フラッシング流体として使用されるように構成されうる。プランジャは、前進させたときに、希釈流体の希釈流体フラッシュ体積分をターゲット容器内に吐出することができ、希釈流体部分体積と希釈流体フラッシュ体積とが合わさって、希釈流体の指定された体積に実質的に等しくなる。
【００２７】
次に以下の図を参照して、本発明のいくつかの実施形態を詳細に説明する。これらの図面は、例示の目的で提供されるにすぎず、これらの実施形態は図に示された主題に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】流体を移送するための自動化システムの例示的な一実施形態を示す略図である。
【図２】流体を移送するための自動化システムの例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図３】図2のシステムの正面図である。
【図４】図2のシステムの背面図である。
【図５】流体を移送するために使用できる流体工学アセンブリの例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図６】図5の流体工学アセンブリの分解図である。
【図７】バイアル、および図5の流体工学アセンブリにおいて使用されうるバイアルアダプタの例示的な一実施形態を示す図である。
【図８】図7のバイアルおよびバイアルアダプタの断面図である。
【図９】図5の流体工学システムとともに使用されうるコネクタの例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図１０】図9のコネクタの別の斜視図である。
【図１１】図9のコネクタの分解図である。
【図１２】図9のコネクタの別の分解図である。
【図１３】コネクタを通る第1の流体流路を示す、図9のコネクタの断面図である。
【図１４】コネクタを通る第2の流体流路を示す、図9のコネクタの別の断面図である。
【図１５】図5の流体工学システムとともに使用されうるIVバッグアセンブリの例示的な一実施形態を示す図である。
【図１６】図5の流体工学システムとともに使用されうるIVバッグアセンブリの別の例示的な一実施形態を示す図である。
【図１７】図9のコネクタに使用されうる雄コネクタ部分の例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図１８】図17の雄コネクタ部分の正面図である。
【図１９】図17の雄コネクタ部分の分解図である。
【図２０】雌コネクタが係合を外された構成をとっている図17の雄コネクタ部分の断面図である。
【図２１】雌コネクタが係合された構成をとっている図17の雄コネクタ部分の断面図である。
【図２２】取付けモジュールによってコネクタおよび注射器が取り付けられている移送ステーションの例示的な一実施形態を示す図である。
【図２３】図22の取付けモジュールとともに使用されうるカセットの例示的な一実施形態を示す図である。
【図２４】図23のカセットの部分透視図である。
【図２５】図22のコネクタの断面図である。
【図２６】センサビーム交差平面で切り取った図22のコネクタの断面図である。
【図２７】センサビーム交差平面で切り取った図22のコネクタの雄コネクタ部分の断面図である。
【図２８】IVバッグを支持するためにトレイが取り付けられている移送ステーションの例示的な一実施形態を示す図である。
【図２９】吊り下げ構成でIVバッグを支持するための例示的なアタッチメントの斜視図である。
【図３０】実質的に垂直をなす構成でIVバッグを吊り下げるために図29のアタッチメントを使用する移送ステーションの斜視図である。
【図３１】支持部材およびIVバッグが取り付けられている図29のアタッチメントを示す図である。
【図３２】流体バッグを流体ソース容器として使用し、フットペダルを有する図2の流体移送システムを示す図である。
【図３３】ヒュームフードの例示的な一実施形態の内側に位置する図2の流体移送システムを示す図である。
【図３４】ヒュームフード内で流体移送デバイスを動作させるための方法の例示的な一実施形態を示す流れ図である。
【図３５】図2のシステムの移送ステーション用のコネクタを示す図である。
【図３６】薬剤の再構成および/または希釈などのために、危険であることも、高価であることも、および/または影響を受けやすいこともない流体を移送するように構成された移送ステーションを有する流体移送システムの例示的な一実施形態を示す図である。
【図３７】図36の流体移送システムとともに使用されうるバイアルアダプタの例示的な一実施形態を示す図である。
【図３８】バイアルが取り付けられている図37のバイアルアダプタを示す図である。
【図３９】バイアルアダプタバッグが萎んだ状態の構成をとる図38のバイアルアダプタおよびバイアルを示す図である。
【図４０】バイアルアダプタバッグが膨らんだ状態の構成をとる図38のバイアルアダプタおよびバイアルを示す図である。
【図４１】流体移送システムとともに使用されうるコネクタおよび上側取付けモジュールの例示的な一実施形態を示す図である。
【図４２】係合を外された構成をとる対応する雌コネクタと併せた図41のコネクタの雄コネクタ部分を示す図である。
【図４３】エラストマーポンプの例示的な一実施形態が取り付けられている図2の流体移送システムを示す図である。
【図４４】エラストマーポンプに充填するための方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図４５】コネクタをフラッシングするための方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図４６】空気源アタッチメントの断面図である。
【図４７】コネクタをフラッシングするための方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図４８】コネクタを通る流体流路のさまざまな部分を示すコネクタの断面図である。
【図４９】コネクタの別の例示的な実施形態の断面図である。
【図５０】コネクタをフラッシングするステップを含む流体を移送するための方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図５１】コネクタをフラッシングするステップを含む流体を移送するための方法の別の例示的な一実施形態を示す図である。
【図５２】ソース切替えシステムの例示的な一実施形態の概略図である。
【図５３】貯留容器の例示的な一実施形態を示す図である。
【図５４】図53からの貯留容器の断面図である。
【図５５】流体を移送するために使用できる流体工学アセンブリの例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図５６】図55の流体工学アセンブリの分解図である。
【図５７】流体工学アセンブリ内の貯留容器の使用事例を示す図である。
【図５８】流体工学アセンブリ内の貯留容器の使用事例を示す図である。
【図５９】流体工学アセンブリ内の貯留容器を使用するための方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図６０】流体を移送するための自動化システムの例示的な一実施形態を示す略図である。
【図６１】流体を移送するための自動化システムの例示的な一実施形態を示す図である。
【図６２】図61のシステムの正面図である。
【図６３】図61のシステムの背面図である。
【図６４】流体を移送するために使用できる流体工学アセンブリの例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図６５】図64の流体工学アセンブリの分解図である。
【図６６】蠕動ポンプの一実施形態の使用事例を示す図である。
【図６７】蠕動ポンプの一実施形態の使用事例を示す図である。
【図６８】蠕動ポンプの一実施形態の使用事例を示す図である。
【図６９】流体を移送するために自動化システムを使用するための方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図７０】流体をフラッシングする方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図７１】ワークフローおよび/またはデータ管理システムを使用するための方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
ここで、以下の詳細な説明は、開示のいくつかの特定の例示的な実施形態を対象とする。この説明では、説明および図面の全体を通して類似の部分は類似の番号を指示されている図面を参照する。
【００３０】
多くの状況において、流体は、ソース容器からターゲット容器に移送される。いくつかの場合において、薬剤などの正確な量の流体をターゲット容器内に移送することが望ましいことがある。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤は、バイアルまたは他の容器内に貯蔵され、正確な用量の薬剤が抽出され、その用量分が患者に送達されるようにターゲットデバイスに移送されうる。いくつかの実施形態において、複数のソース容器からの流体が組み合わされるか、または混ぜ合わされて、単一のターゲット容器内に送り込まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤の混合物がターゲット容器内に形成されうるか、または濃縮された薬剤がターゲット容器内で希釈剤と組み合わされうる。流体の所望の割合を得るために、ターゲット容器内に移送される流体の量を正確に測定することが望ましい場合がある。また、ソース容器からターゲット容器に移送される流体の量を正確に測定することで、無駄になる流体の量を減らすことができる(例えば、必要以上に多い流体がソース容器から引き出されるとき)。無駄の削減は、例えば、いくつかの場合において、移送される流体が高価であるため望ましい。
【００３１】
本明細書で開示されているいくつかの実施形態では、1つまたは複数のソース容器から1つまたは複数のターゲット容器に正確な量の流体を移送するための流体移送デバイスを実現する。
【００３２】
いくつかの実施形態において、封止されたシステムを使用して流体をソース容器からターゲット容器に移送することが望ましいことがある。いくつかの実施形態において、流体が周囲空気に曝されると、汚染物質が流体に入り込む、または流体との望ましくない反応が引き起こされうる。薬剤によっては(例えば、化学療法薬剤)、意図されていない受け手にとって有害な場合がある。したがって、流体移送システムの外部の周囲空気または領域に移送される流体の露出を防ぐか、または減らすことが望ましい場合がある。いくつかの実施形態において、流体が流体移送システムの外部の領域に露出されるのを防ぐか、または減らす流体移送システムを使用すれば、他の高価な設備(例えば、クリーンルーム)が不要になり、それにより、流体を移送することに付随するコストを低減することができる。
【００３３】
本明細書で開示されているいくつかの実施形態では、流体が流体移送システムの外部の周囲空気または領域と接触するのを防ぐか、その接触量を減らすか、または最小限度に抑えつつ流体を移送するため流体移送デバイスを実現する。
【００３４】
図1は、自動化流体移送システム100の一実施形態の概略を示す。システム100は、コントローラ104とメモリモジュール106とを収納するハウジング102を備えることができる。システム100は、例えば、ハウジング102の外部にあってもよい、ユーザインターフェース108も備えることができる。ユーザインターフェース108は、いくつかの場合において、ハウジング102内に一体化することもできる。ユーザインターフェース108は、例えば、ディスプレイ、キーパッド、および/またはタッチスクリーンディスプレイを備えることができる。ユーザインターフェース108は、例えば、移送されるべき流体の量および移送されるべき流体の種類に関して、ユーザから命令を受信するように構成されうる。ユーザインターフェースは、エラーメッセージ、アラート、または命令(例えば、空のバイアルの交換)などの情報をユーザに提供するように構成することもできる。図示されている実施形態において、コントローラ104およびメモリモジュール106がハウジング102内に収容されているけれども、さまざまな他の構成も可能である。例えば、コントローラ104は、ハウジング102の外部にあってもよく、例えば、ユーザインターフェース108を収容することもできる、第2のハウジング内に収容されうる。いくつかの実施形態において、システム100は、外部コントローラ112などの離れているソースから情報(例えば、命令)を受信するように構成された通信インターフェース110、端末(コンピュータなど)114、または自動化管理システム(病院情報システム(HIS))116などを備えることができる。いくつかの実施形態において、通信インターフェースは、情報(例えば、結果またはアラート)を離れているソースに送信することもできる。通信インターフェースは、1つまたは複数の接続タイプを備えることができ、複数の離れているソースに一度に接続することを可能にするように構成されうる。いくつかの実施形態において、システム100は、通信インターフェース105を備えず、離れているソースと通信しない。
【００３５】
システム100は、複数の移送ステーション118a〜bを備えることができる。図示されている実施形態において、システム100は、2つの移送ステーション118a〜bを備えるが、異なる数の移送ステーションを使用することもできる。例えば、いくつかの実施形態では、システムは、単一の移送ステーションを備えることができる。他の実施形態では、システムは、システムが取り扱うように設計されている異なる流体の種類の数および移送されるべき流体の量に応じて2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、7つ、8つ、またはそれ以上の移送ステーションを備えることができる。
【００３６】
それぞれの移送ステーション118a〜bは、例えば、医療用バイアルまたは袋、ビン、またはバットなどの他の好適な容器であってもよい、流体ソース容器120a〜bを備えることができる。本明細書で開示されている多くの実施形態ではバイアルをソース容器として使用することを説明しているが、別段言及していない場合でも、他の容器を使用することもできることは理解されるであろう。いくつかの実施形態において、ソース容器120a〜bのそれぞれは、固有の流体を収容することができ、ユーザが移送に対して選択することができるさまざまな流体を提供する。他の実施形態では、ソース容器120a〜bの2つまたはそれ以上は、同じ流体を収容することができる。いくつかの実施形態において、ソース容器120a〜bは、中に収容されている流体の種類を識別するバーコードを備える。バーコードは、ソース容器120a〜bに収容される流体の識別情報が、メモリモジュール106内に格納されるようにコントローラ104および/またはメモリ106と(例えば、通信インターフェース110を介して)通信するバーコードスキャナ105によってスキャンされうる。いくつかの実施形態において、流体移送ステーション118a〜bは、ソース容器120a〜bから正確な量の流体を例えば、IVバッグであってもよいターゲット容器124a〜bに移送するように構成されている。本明細書で説明されているさまざまな実施形態において、異なる種類のターゲットコネクタまたはデスティネーション容器は、別段言及していない場合でも、IVバッグ(例えば、注射器、ビン、バイアル、エラストマーポンプなど)の代わりに使用されうることは理解されるであろう。いくつかの実施形態において、流体は最初に、正確な量の流体が測定されるようにソース容器120a〜bから中間測定容器122a〜bに移送されうる。中間測定容器122a〜bは、例えば、注射器であってもよい。測定された後、流体は、中間測定容器122a〜bからターゲット容器124a〜bに移送することができる。
【００３７】
流体移送システム100は、個別の流体をソース容器120a〜bから別のターゲット容器124a〜bに移送するために、または複数のソース容器120a〜bから共通ターゲット容器(例えば、図1の124a)に流体を移送し組み合わせるために、使用されうる。図1に示されている実施形態では、両方の流体ソース容器120a〜bからの流体を共通ターゲット容器124a内へ組み合わせるときに、他のターゲット容器124bは、省かれ、流体は、コネクタ126bからターゲットコネクタ124aへの破線で示される経路に沿って駆動されうる。したがって、システム100は、流体混合物を混ぜ合わせるために使用することができる。例えば、システム100は、複数の薬剤を1つに組み合わせるか、または輸液(feeding fluids)(例えば、水、デキストロース、脂質、ビタミン、ミネラル)を組み合わせるために使用されうる。システム100は、薬剤または他の流体を望ましい濃度レベルにまで希釈するために使用することもできる。したがって、いくつかの実施形態では、第1の流体移送ステーション118aは、濃縮された薬剤または他の流体を備えることができ、第2の流体移送ステーション118bは、生理食塩水または他の希釈剤を備えることができる。システム100は、薬剤の所望の量および濃度を示す入力を(例えば、ユーザもしくはHISから)受信するように構成され、システム100は、正確な量の、濃縮された薬剤とソース容器120aに所望の量および濃度の薬剤を充填するために必要な希釈剤とを移送するように構成されうる。
【００３８】
いくつかの実施形態において、単一システムは、流体混合物を混ぜ合わせることと、単一ソース容器から単一ターゲット容器への個別の流体の移送の両方を行うように構成されうる。例えば、6つの流体移送ステーションを収容したシステムは、移送ステーション1〜3が流体混合物を単一の共通ターゲット容器内に混ぜ合わせるステップ専用となるように構成されうるが、流体移送ステーション4〜6は、単一ソース容器から単一ターゲット容器にそれぞれ流体を移送するように構成されうる。他の構成も可能である。
【００３９】
いくつかの実施形態において、移送ステーション118a〜bのうちの1つまたは複数は、流体を選択的に通せるように互いに取り付けられる構成をとる雄流体コネクタと雌流体コネクタとの1つまたは複数の対を備えることができる。コネクタは、例えば、流体が移送された後にターゲット容器124a〜bを取り外せるように、脱離するか、または接続を外すことができる。いくつかの実施形態において、コネクタは、対応するコネクタから接続を外したときに自動的に閉じるように構成され、これにより、コネクタが脱離されるときに流体が漏出するのを防ぐことができる。したがって、流体移送システム100は、流体のすべてを実質的完全に、または完全にシステム内に保持しながら流体を移送するために使用することができ、これにより、流体の移送は実質的に完全に、または完全に、閉じたシステム内で行える。流体移送システム100は、これにより、流体移送システム100のコンポーネントを接続し、接続を外すときに液体または蒸気の漏れによって引き起こされる怪我、無駄、または損傷の危険性を減らすか、またはなくすことができる。
【００４０】
いくつかの実施形態において、システム100は、さまざまなサイズの注射器(例えば、10ml、20ml、50ml、および100ml)に適合するように構成されうる。例えば、より大きな体積の流体をより短い時間で移送するために、より大きな容積の注射器を使用することができる。流体を移送する際の量の正確さおよび精度を高めるためにより小さな容積の注射器を使用することができる。いくつかの実施形態において、注射器は、注射器の容積を識別するバーコードを備えることができる。バーコードは、バーコードスキャナ105によってスキャンされ、これにより、異なる移送ステーション118a〜bによって使用される注射器のサイズをメモリモジュール106に格納し、コントローラ104で使用することができる。
【００４１】
いくつかの実施形態において、コネクタ126a〜bは、ソース容器120a〜b、中間容器122a〜b、およびターゲット容器124a〜bを接続する。いくつかの実施形態において、コネクタ126a〜bは、流体がソース容器120a〜bからコネクタ126a〜b内に流れ込むのを許し、流体がコネクタ126a〜bからソース容器120a〜b内に流れ込むのを阻止するように構成された第1の逆止弁(図示せず)を備えることができ、これは単頭矢印で示されている。コネクタ126a〜bは、流体がコネクタ126a〜bからターゲット容器124a〜b内に流れ込むのを許すが、流体がターゲット容器124a〜b内からコネクタ126a〜b内に流れ込むのを阻止するように構成された第2の逆止弁(図示せず)も備えることができ、これは単頭矢印で示されている。いくつかの実施形態において、コネクタ126a〜cは、双頭矢印で示されているように、中間容器122a〜bと双方向に流体的に連通するものとしてもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態において、システム100は、移送ステーション118a〜bをハウジング102上に取り付けるための取付けモジュール128a〜bを備えることができる。例えば、いくつかの実施形態では、取付けモジュール128a〜bは、図1に示されているように、中間測定容器122a〜bを受け入れて、移送ステーション118a〜bをハウジング上に固定するように構成されうる。取付けモジュール128a〜bは、コネクタ126a〜b、または流体移送ステーション118a〜bの他の部分を係合することもできる。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ126a〜bは、取付けモジュール128a〜b内の対応する溝もしくは隆起部と接合し、それにより、ハウジング102および他のコンポーネントに関して流体移送ステーションの正確な位置決めを行いやすくするように構成された隆起部または溝を備えることができる。システム100は、例えば、ハウジング102内に収容されうる、モータ130a〜bも備えることができる。モータ130a〜bは、流体を(ソース容器120a〜bから)容器内に引き込み、そこから流体を(ターゲット容器124a〜b内に)吐出するように中間測定容器122a〜bを作動させるように構成されうる。モータ130a〜bは、コントローラ104と通信することができ、コントローラ104から作動命令を実施することができる。例えば、中間容器122a〜bは、いくつかの実施形態において注射器上のプランジャを、流体を注射器内に引き込むように作動させる構成をとるモータで正確な量の流体を移送するための精密注射器ポンプとして動作することができる。モータ130a〜bおよび自動化システム100は、手で注射器ポンプを使用するのに比べて高速に、一貫した速度で流体の正確な移送を行わせることができる。例えば、大型の注射器(例えば、50mlまたは100ml)は、プランジャを操作するのにかなりの努力を必要とし、これは、特に繰り返し行う場合に、手では扱いにくい可能性がある。モータ130a〜bおよび自動化システム100では、流体移送の精度、一貫性、および速度を保てる。
【００４３】
いくつかの実施形態において、システムは、コネクタ120a〜cまたは流体移送ステーション118a〜b内の他の場所における流体の有無を検出するように構成された流体検出器132a〜bを備えることができる。流体検出器132a〜bは、検出器132a〜bが、ソース流体容器120a〜bが流体の非存在を検出したときに、つまり、ソース流体容器120a〜bが空になってしまっている場合に、ソース容器120a〜bを交換する必要がある可能性のあることを示す信号を検出器132a〜bがコントローラ104に送信するようにコントローラ104と通信することができる。流体検出器132a〜bは、例えば、赤外線LEDおよび光検出器、または他の種類の電子アイとすることができ、以下で詳しく説明する。図示されている実施形態において、流体検出器132a〜bは、コネクタ126a〜bに接続されているように示されているが、他の構成も可能である。例えば、流体検出器132a〜bは、流体ソース容器120a〜bそれ自体に接続することができる。いくつかの実施形態において、複数の流体検出器を単一の移送ステーション118a〜bの同じ一般的位置で使用することができる。例えば、第1のセンサは、第1の種類の流体(例えば、アルコールベースの流体)を検出するように構成され、第2のセンサは、第2の種類の流体(例えば、非アルコールベースの流体)を検出するように構成されうる。
【００４４】
いくつかの実施形態において、システム100は、認可されたコネクタ126a〜b以外のコネクタがシステム100と連通するのを防ぐための互換性モジュール127a〜bを備えることができる。互換性モジュール127a〜bは、認可されたコネクタ126a〜bのみがシステム100とともに使用できるようにすることによって、認可されていないコネクタが使用された場合に(例えば、認可されたコネクタ126a〜bと異なる内部容積を有する場合)流体が正確に移送されなくなることを防ぐことができる。互換性モジュール127a〜bは、例えば、コネクタ126a〜bの対応する部分と接合するように構成された特別な形状の取付け特徴部(例えば、取付けモジュール128a〜b)とすることができる。互換性モジュール127a〜bは、認可されたコネクタ126a〜bの存在を検出するか、または動作時にコネクタ126a〜bの特定の部分と揃うように構成された1つまたは複数のセンサとすることができる。
【００４５】
いくつかの実施形態において、システム100は、ソース容器120a〜bを受け入れ、コネクタ126a〜bに取外し可能に接続するように構成されたソースアダプタ136a〜bを備えることができる。したがって、ソース容器120a〜cの中に流体がなくなったときに、空のソース容器120a〜bおよびその対応するアダプタ136a〜bは、関連するコネクタ126a〜bをハウジング102から係脱することなく、取り外して、交換することができる。いくつかの実施形態において、ソースアダプタ136a〜bは、省くことができ、ソース容器120a〜bは、コネクタ126a〜bによって直接的に受け入れられうる。
【００４６】
いくつかの実施形態において、システム100は、ターゲット容器124a〜bの存在を検出するためのセンサ134a〜bを備えることができる。センサ134a〜bは、ターゲット容器124a〜bが接続されていないときにシステム100が流体を移送しようとするのを防ぐためにコントローラ104と通信することができる。センサ134a〜bに対してさまざまなセンサタイプが使用されうる。例えば、センサ134a〜bは、重量センサ、センサパッド、赤外線センサ、または他の形態の電子アイであってもよい。いくつかの実施形態において、重量センサ134a〜bは、流体が移送された後にターゲット容器124a〜bの重量を測定するためにも使用されうる。コントローラ104によって、ターゲット容器124a〜bの最終重量が予想重量と比較され、これにより、適切な量の流体がターゲット容器124a〜bに移送されたことを確認することができる。いくつかの実施形態において、センサ134a〜bは、ターゲット容器124a〜bにつながるコネクタ126a〜b上の弁が開放しているかどうかを検出するようにコネクタ126a〜bの実質的に透明な部分と揃えることができる。開放している場合、センサ134a〜bは、流体移送が許されるようにコントローラ104に信号を送信することができる。センサ134a〜bは、認可されていないコネクタが使用されている場合にセンサ134a〜bが流体移送を許さないように認可されているコネクタ126a〜bのみと適切に揃うように構成することができる。したがって、センサ134a〜bは、いくつかの実施形態において、互換性モジュール127a〜bとして使用することができる。
【００４７】
流体移送システム100は、さまざまな形で修正することができる。例えば、上で述べているように、システム100は、図示されている実施形態では2つの移送ステーションが示されているが、それ以外の数の移送ステーションを有することもできる。また、いくつかの実施形態では、図1に示されているいくつかの特徴を、移送ステーションの一部または全部について省くこともできる。例えば、いくつかの実施形態では、危険でもない、高価でもない、または周囲空気の影響を受けやすいこともない流体(例えば、生理食塩水または水)の移送専用である流体移送ステーションは、危険である、高価である、または周囲空気の影響を受けやすい流体の移送専用の流体移送ステーションよりも少ない漏れ防止特徴部を有することができる。したがって、流体移送ステーション118bが、生理食塩水(例えば、希釈剤として使用される)の移送専用であった場合、センサ134bは、いくつかの場合において、省くことも可能であろう。センサ134bがない場合、システム100では、ターゲット容器124a〜bのいずれもが取り付けられていないときに流体がコネクタ126bから吐出されることを許し、そのため、流体の漏れを生じさせるおそれがある。しかし、生理食塩水は、危険でもない、高価でもない、または影響を受けやすいこともない流体でもないので、生理食塩水が漏れる可能性は許容できる。
【００４８】
図2は、上述のシステム100または本明細書で説明されている他の流体移送システムに似た、または同じ特徴を有することができる、流体移送システム200の例示的な一実施形態の斜視図である。図3は、流体移送システム200の正面図であり、図4は、流体移送システム200の背面図である。図3および図4において、いくつかの特徴(例えば、ターゲットとソースの容器および配管)は、図面から省かれている。システム200は、ハウジング202を備えることができ、ユーザインターフェース208をハウジングに組み込むことができる。ユーザインターフェース208は、タッチスクリーン、キーパッド、ディスプレイ、または情報をユーザに提供し、および/またはユーザからの入力をコントローラ(図示せず)に提供するのに適した他のインターフェースデバイスを備えることができる。
【００４９】
図4を見るとわかるように、システム100は、リモート端末(例えば、コンピュータ)または自動化管理システム(例えば、病院情報システム(HIS))などの1つまたは複数のリモートソースからケーブルを受け入れるための1つまたは複数の接続ポイントを備えることができる通信インターフェース210を有することができる。通信インターフェース210は、システム200とリモートソースとの間の通信リンクを提供するように構成されうる。通信リンクは、ワイヤレス信号(例えば、アンテナを使用する)によって、または1つまたは複数のケーブルによって、またはその組み合わせによって提供することができる。通信リンクは、WAN、LAN、またはインターネットなどのネットワークを使用することができる。いくつかの実施形態において、通信インターフェース210は、リモートソースから入力(例えば、流体移送コマンド)を受信するように構成され、および/またはシステムから情報(例えば、結果またはアラート)をリモートソースに送ることができる。
【００５０】
例示されている実施形態では、システム200は、2つの流体移送ステーション218a〜bを有する。いくつかの実施形態において、第1の移送ステーション218aは、周囲空気への漏れまたは露出なく、または実質的になく、危険である、高価である、または影響を受けやすい流体を移送する好適な閉じた流体工学システムを実現するように構成されうる。いくつかの実施形態において、第2の移送ステーション218bは、第1の移送ステーション218aと異なる様式で構成されうる。例えば、第2の移送ステーション218bは、いくつかの場合において、第1の移送ステーション218aによって移送される流体を希釈するために希釈剤として使用されうる、危険であることも、高価であることも、または影響を受けやすいこともない流体(例えば、生理食塩水または水)を移送するように構成されうる。したがって、いくつかの場合において、第2の流体移送ステーション218bは、本明細書で説明されるように、第1の流体移送ステーション218aより少ない漏れ防止特徴部を備えることができ、そのため、あまり複雑でなく、コストも低減されうる。
【００５１】
第1の流体移送ステーション218aは、注射器プランジャが後退したときに流体をバイアル220aから、コネクタ226aに通し、注射器222a内に移送するように構成されうる。注射器プランジャが前進すると、流体は、注射器222aから送り出され、コネクタ226aを通り、IVバッグ224a内に入りうる。第1の流体移送ステーション218aは、ハウジング202に取り付けるための、注射器222a、コネクタ226a、バイアル220a、IVバッグ224a、またはこれらの何らかの組み合わせを受け入れように構成された取付けモジュール228aを備えることができる。取付けモジュール228aは、モータ(例えば、ステッピングモータ)が注射器プランジャの正確な後退および前進を行って、流体をバイアル220aからIVバッグ224aに移送できるように注射器222aと係合することができる。
【００５２】
図2に示されている構成において、第2の流体移送ステーション218bは、流体を第2の流体ソース容器220b(例えば、バイアルまたは流体バッグ)から第2の流体ターゲット容器224b(例えば、バイアル)に移送するように構成されている。いくつかの実施形態において、第2の流体移送ステーションは、再構成流体または希釈剤(例えば、生理食塩水または水)を移送するために使用されうる。例えば、図2に示されている構成において、バイアル220bからの流体は、バイアル224b内に収容されている薬剤(例えば、粉末形態のもの)を再構成するために使用されうるか、またはバイアル224b内の濃縮された薬剤を希釈するために使用されうる。いくつかの実施形態において、第2の流体移送ステーション218bは、流体を、第1の流体移送ステーション218aによって使用される同じIVバッグ224aに移送して、例えば、バイアル220aからIVバッグ224a内に移送される薬剤を希釈するために使用されうる。第2の流体移送ステーション218bは、モータが注射器222bのプランジャの後退および前進を正確に行って流体を移送できるように取付けモジュール228bによってハウジング202上に取り付けられうる注射器222bを備えることができる。注射器プランジャが後退すると、流体は、バイアル220bから引き出され、コネクタ226bに通され、そして注射器222b内に入るものとしてもよい。注射器プランジャが前進すると、流体は、注射器222bから送り出され、コネクタ226bを通り、バイアル224b(またはIVバッグ224a)内に入りうる。
【００５３】
チューブ230は、コネクタ226b上の入口から流体ソース容器220bの方へ延在しうる。コネクタ232(例えば、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたSpiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタ)は、チューブ230の端部に配置され、流体ソース容器220bに取り付けられた対応するコネクタ234(例えば、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたClave(登録商標)コネクタ)に接続するために使用されうる。Clave(登録商標)コネクタおよびいくつかの変更形態に関する追加の詳細は、'866特許において開示されている。本明細書で開示されているさまざまな実施形態において、MicroCLAVE(登録商標)コネクタ(カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造された)などの他の種類のコネクタも、または'302出願に記載のものを含む、例えば、透明コネクタを含む、本明細書で開示されているか、または説明されている他のコネクタも使用することができる。コネクタ232および234が係合された場合、流体ソース容器220bとコネクタ226bとの間に流体的な接続が存在する。チューブ236は、コネクタ226bの出口から延在し、コネクタ(例えば、Spiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタ)は、チューブ236の端部に位置決めされうる。対応するコネクタ240(例えば、Clave(登録商標)コネクタ)は、コネクタ238と係合して、コネクタ226bとバイアル224bとの間に流体的な接続を形成することができる。IVバッグ224aは、コネクタ238と係合してコネクタ226bとIVバッグ224aとの間に流体的な接続を形成するように構成されうる補助的配管225を有することができる。
【００５４】
システム200は、バイアルおよび流体バッグなどの流体容器を保持するように構成されうる、ポールアセンブリ242を備えることができる。ポール244は、ハウジング202から上方に延在し、いくつかの実施形態では、ポール244は、高さを調整することができるものであってもよく、またつまみネジ246は、ポール244を適所に保持するために締め付けられうる。つまみネジ246は、ポール244の高さを調整することが可能なように緩めることができ、いくつかの実施形態では、ポール244は、ポール244を受け入れるように構成されたハウジング202内に形成された陥凹部内に下げることができる。したがって、ポール244は、ポール244が使用中でない場合(例えば、保管または輸送中であるか、または流体容器を支持する必要がない場合)にハウジング202内に完全に、または実質的に完全に、またはほとんど引き込まれうる。1つまたは複数の支持モジュール248が、ポール244に取り付けられ、流体容器を支持するように構成されうる。支持モジュール248は、ポール244上の支持モジュール248の位置が調整可能であるように、および/または支持モジュール248がポール244から取外し可能であるようにつまみネジを備えることができる。例示されている実施形態では、第1の支持モジュール248aは、バイアル220aを支持するために使用され、フック250(例えば、流体バッグを吊り下げるための)を有することができる。第2の支持モジュール248bは、バイアル220bなどの流体容器を支持するための1つまたは複数の湾曲したアーム252を有することができる。
【００５５】
図5は、第1の流体移送ステーション218aとともに使用されうる流体工学アセンブリ3906の斜視図である。図6は、図5に示されているのと異なる角度からの流体工学アセンブリ3906の分解斜視図である。流体アセンブリ3906は、バイアル3907からIVバッグ3914に正確な量の流体を移送するために使用されうる。流体工学アセンブリ3906は、バイアル3907、バイアル3907内に収容されている流体(例えば、化学療法用薬物または他の薬剤)との流体的連通をもたらすように構成されたバイアルアダプタ3908、注射器3912、IVバッグアセンブリ3914、およびバイアルアダプタ3908から流体を注射器3912内に、また注射器3912からIVバッグアセンブリ3914の方へ導くためのコネクタ3910を備える。いくつかの実施形態において、流体工学アセンブリ3906は、本明細書で開示されている他の流体工学システムの特徴に似た、または同じ特徴を有することができる。例えば、コネクタ3910は、本明細書でも説明されている、コネクタ226aと同じか、または実質的に類似のものであってもよい。いくつかの実施形態において、流体工学アセンブリ3906は、バイアル3907およびバイアルアダプタ3908を、コネクタ3910または注射器3912を交換することなく(例えば、バイアル内から流体がなくなったときに)交換できるように構成されうる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ3908は、バイアルアダプタ3908を介してバイアル3907に空気を入れられるように構成され、それにより、流体が抜き出されるときにバイアル3907内の圧力を実質的に等しくすることができる。
【００５６】
図7は、バイアル3907がバイアルアダプタ3908に取り付けられる前などの、バイアルアダプタ3908およびバイアル3907を分離された構成で示す斜視図である。バイアルアダプタ3908の上側部分3940は、バイアル3907のキャップ上の隔壁を穿孔するように構成されたスパイク3942およびバイアル3907をバイアルアダプタ3908上に保持するように構成されたアーム3940,3943を備えることができる。
【００５７】
上側部分3940の反対側に、バイアルアダプタは、例えば、雌コネクタ3944であってもよい、コネクタを備えることができる。コネクタ3944として、例えば、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたClave(登録商標)コネクタの一バージョンが挙げられる。このような種類のコネクタのさまざまな実施形態が、'866特許で説明されている。雌コネクタ3944は、雄コネクタが雌コネクタ3944に取り付けられるまで流体がバイアルアダプタ3908から漏出できないようにバイアルアダプタ3908の端部を封止することができる。本明細書で説明されている多くの実施形態において、雄コネクタおよび雌コネクタは切り替えることができることは理解されるであろう。例えば、バイアルアダプタ3908は、コネクタ3910上の雌コネクタと嵌合するように構成された雄コネクタを備えることができる。
【００５８】
バイアルアダプタ3908は、空気をバイアル3907内に導き、バイアル3907から取り除かれた流体を補償して差圧を減らすように構成された吸気流路3946を備えることができる。吸気流路3946は、流体もフィルタを通過してしまうのを防ぎながら空気をフィルタ3948に通し、バイアル3907の方へ送るように構成されたフィルタ3948を備えることができる。例えば、フィルタ3948は、空気浸透性を有し、流体不浸透性を有する膜を備えることができる。フィルタ3948は、疎水性フィルタであってもよい。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ3908は、フィルタ3948の代わりに、またはそれに加えて、逆止弁を備えることができる。逆止弁は、ダックビル弁、スリット弁、もしくはスライディングボール弁、または他の好適な種類の逆止弁とすることも可能であろう。バイアルアダプタ3908は、投入空気がバイアル3907の内側の流体と接触するのを防ぎながら容積を拡大するように構成されているバッグを有することもでき、これは'157公開で説明されている実施形態に類似している。したがって、バイアル3907は、コネクタ3910とは無関係な機構によって通気されうる。
【００５９】
図8は、バイアル3907およびバイアルアダプタ3908の組み立てられた構成における断面図である。図8の流れ線で示されているように、空気は、フィルタ3948を通り、空気入口流路3946を通って、バイアル3907内に入り、流体流路3950を通してバイアル3907から引き出される流体を補償することができる。流体流路3950は、スパイク3942を通り、図示されているような雌コネクタ3944を通って下るものとしてもよい。雌コネクタ3944が、図8の閉じた構成で示されているが、雌コネクタ3944は、以下で説明されるように、コネクタ3910の第1の雄コネクタ3964によって開かれ、これにより、流体をバイアルアダプタ3908からコネクタ3910に通すことができる。
【００６０】
図9は、コネクタ3910の斜視図である。図10は、図9の図に示されているのと異なる角度からとったコネクタの斜視図である。コネクタ3910は、本明細書で開示されている他のコネクタに類似の、または同じ特徴を有するものとしてもよい。コネクタ3910は、上側ハウジング部分3960と下側ハウジング部分3962とを備えることができる。第1の雄コネクタ3964は、上側ハウジング部分の雌端部3966に取り付けることができる。第2の雄コネクタ3968は、下側ハウジング部分3962の雌端部3970に取り付けることができる。雄コネクタ3964、3968として、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたSpiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタの一バージョンが挙げられる。このような種類のコネクタのさまざまな実施形態が、'920公開で説明されている。この実施形態では、また雄コネクタまたは雌コネクタを備えるものとして本明細書で説明されている他の実施形態において、雌コネクタを説明されている雄コネクタの代わりに使用し、雄コネクタを説明されている雌コネクタの代わりに使用することも可能である。例えば、コネクタ3964、3968の一方または両方が、雌コネクタ(例えば、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたClave(登録商標)コネクタ)であってもよく、バイアルアダプタ3908のコネクタ3944は、雄コネクタ(カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたSpiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタ)であってもよい。
【００６１】
注射器接合部3972は、注射器3912を受け入れるように下側ハウジング部分3962の底部から下へ延在しうる。センサ領域3974も、下側ハウジング部分3962の基部に位置決めされ、バイアル3907の流体が尽きたことを示しうる、気泡の存在を検出するために、光がコネクタ3910内の流体経路を通過するように構成されうる。いくつかの実施形態において、センサ領域の表面は、光が表面に対して垂直な角度でセンサ領域3974の壁を通るように平坦であり、それにより、光を対応するセンサにより確実に当たるようにすることができる。いくつかの実施形態において、センサ領域は、第1の雄コネクタ3964と上側ハウジング部分3960との間の接合面のところ、またはそれに近い位置にあってもよく、そのため、気泡センサは空気を注射器に到達する前により容易に検出することができる。例えば、上側ハウジング部分3960の雌端部3966は、図9および図10に示されているものより長くてもよく、気泡センサの光に対して実質的に透過性を有するものとしてもよい。いくつかの実施形態において、雌端部3966の壁は、上で説明されている3974に類似する略平坦なセンサ領域を有することができる。
【００６２】
いくつかの実施形態において、注射器接合面3972は、係合したときにコネクタ3910に関して注射器3912の位置を制御するように構成された、カラー3973などの、停止機構を備えることができる。例えば、図13および図14を見るとわかるように、注射器3912は、雄ルアー先端部3915、および雄ルアー先端部3915を囲むシュラウド3913を備えることができる。注射器3912がコネクタ3910の注射器接合部3972と係合すると、シュラウド3913は、注射器3912が所望の位置に係合したときにカラー3973に当接しうる。したがって、カラー3973は、雄ルアー先端部3915が所望の係合位置を超えて過剰挿入されるのを防ぐことができる。他の停止機構も使用できる。例えば、コネクタ3910は、注射器3912が所望の係合位置に達したときに注射器の雄ルアー先端部3915が隆起部に当接するように注射器接合部3972の内側に形成された隆起部を備えることができる。
【００６３】
停止機構(例えば、カラー3973)は、コネクタ3910、または他のコンポーネントと1つまたは複数のセンサ(例えば、空気センサおよび/またはIVバッグがコネクタ3910に取り付けられているかどうかを検出するように構成されたセンサ)との位置合わせを円滑にしうる。例えば、いくつかの実施形態では、注射器3912の本体は、注射器がシステム200に固定されるように、流体移送システム200の取付けモジュール228と係合しうる。コネクタ3910は、注射器接合部3972を介して注射器3912と係合されているコネクタ3910によって間接的にシステム200に固定されうる。したがって、注射器3912が、所望の係合位置を超えて過剰挿入された場合、コネクタ3910は、センサの適切な動作に干渉しうる、所望の位置より低い位置に位置決めされうる。例えば、空気センサは、コネクタ3910の不正な部分と位置合わせされ、センサが不正確な読み取り値を示す可能性がある。いくつかの実施形態において、コネクタ3910は、取付けモジュール228と直接係合し(例えば、取付けモジュール228内の対応する溝の中に挿入される突起部3961a〜bを使用して)、停止機構は、流体を正確に移送することを円滑にしうる。例えば、注射器3912が、所望の位置を超えて過剰挿入された場合、プランジャが引き戻されると一定量の余分な流体が注射器3912内に引き込まれ、これにより、流体移送の正確さが損なわれ、特に複数の注射器の充填を必要とする容積を伴う流体移送ではそうである。また、流体工学システムの内部容積は、注射器が過剰挿入された場合に予想された内部容積よりも少しだけ小さい場合があるため、流体工学機器の呼び水で、流体がIVバッグ内に永久的に押し込まれる。
【００６４】
いくつかの実施形態において、コネクタ3910は、コネクタを取付けモジュールに固定するように構成された特徴部を有することができる。例えば、コネクタ3910は、取付けモジュール内の対応するスロットに嵌合するように構成された1つまたは複数の3961a〜bを有することができる。コネクタ3910は、取付けモジュール上に突起部を受け入れるように構成されたスロットを有することができる。多くの変更形態が可能である。例示されている実施形態では、上部ハウジング部分3960は、取り付けられたときに底部ハウジング部分3962の側部を超えて延在し、それにより、2つの突起部を形成する2つの延長部3961a〜bを有する。突起部は、下側ハウジング部分3962上にも、または代替的に形成されうる。流体移送ステーション(例えば、図2の218a)に取り付けられた場合、コネクタ3910の突起部3961a〜bは、対応するスロット内に摺動し、それにより、本明細書で説明されているように、コネクタ3910は、1つまたは複数のセンサがコネクタ3910の対応する部分と揃う(またはコネクタ3910に取り付けられているコンポーネントと揃う)位置に確実に位置決めされる。また、取付けモジュール上のスロットまたは突起部または他の特徴部は、コネクタ3910がシステムとともに使用するに適合するか、または認可されていることを確認するために対応する特徴部(例えば、突起部3961a〜b)を有するコネクタとのみ接合するように構成されうる。これは、ユーザが漏れ防止特徴部が不十分であるコネクタ、または異なる内部容積を持つコネクタ(流体の移送の正確さを妨げうる)を使用するのを防ぐことができる。
【００６５】
図11は、コネクタ3910の分解斜視図である。図12は、図11と異なる図からとったコネクタ3910の分解斜視図である。第1の雄コネクタ3964は、バイアルアダプタ3908のコネクタ3944と係合するように構成されうる。したがって、バイアル3907の中に流体がなくなったときに、バイアル3907およびバイアルアダプタ3908は、コネクタ3910、注射器3912、または流体工学アセンブリ3906の他の部分を交換することなく、交換できる。これは、バイアルの交換時に無駄になる使い捨て部分品および流体の量を減らす利点をもたらしうる。
【００６６】
バイアル3907、バイアルアダプタ3908、コネクタ3910、注射器3912、およびIVバッグアセンブリ3914が接続された場合、ソース流体経路が、バイアル3907と注射器3912との間に形成され、ターゲット流体経路が、注射器3912とIVバッグとの間に形成されうる。ソース逆止弁3976は、流体をバイアル3907から注射器内に流し込めるように、また流体がバイアル3907から逆流するのを防ぐようにソース流体経路内(例えば、コネクタ3910の内側)に位置決めされうる。ターゲット逆止弁3978は、流体を注射器3912からIVバッグ内に流し込めるように、また流体がIVバッグから注射器3912の方へ流れるのを防ぐようにターゲット流体経路内(例えば、コネクタ3912の内側)に位置決めされうる。ソース逆止弁3976およびターゲット逆止弁3978は、ダックビル逆止弁であってもよいが、ドーム形逆止弁、円板状逆止弁、または他の好適なに逆止弁も使用することができる。いくつかの実施形態において、ソース逆止弁3976およびターゲット逆止弁3978は、流体がソース流体経路を通って注射器3912内に流れ込むことができるソース流動位置と流体が注射器3912からターゲット流体経路を通って流れることができるターゲット流動位置との間で移動可能なフラップなどの単一弁構造に一体化されうる。
【００６７】
図13は、流体がコネクタ3910を通りバイアル3907から注射器3912に流れる状況を示しているコネクタ3910および注射器3912の断面図である。注射器3912のプランジャが引き出されると、流体が注射器3912内に引き込まれる。圧力により、ソース逆止弁3976が開き、流体がバイアル3907から注射器3912に流し込まれる。また、この圧力により、ターゲット逆止弁3978の両側部が互いに圧接し、ターゲット逆止弁3978を閉じたままにする。したがって、注射器3912内に引き込まれる流体は、IVバッグからではなくバイアル3907から引かれる。流体がバイアル3907から引き出されると、空気が、図8に関連して上で説明されているように空気入口流路3946を通ってバイアル3907内に入りうる。
【００６８】
図14は、流体がコネクタ3910を通り注射器3912からIVバッグアセンブリ3914の方に流れる状況を示しているコネクタ3910および注射器3912の断面図である。注射器3912のプランジャが前進すると、流体が注射器3912から追い出される。圧力により、ターゲット逆止弁3978が開き、流体が注射器3912からIVバッグアセンブリ3914の方に流される。また、この圧力により、ソース逆止弁3976の両側部が互いに圧接し、ソース逆止弁3976を閉じたままにする。したがって、注射器3912から追い出される流体は、バイアル3907内に戻るのではなく、IVバッグに向かう。
【００６９】
図15は、IVバッグアセンブリ3914の斜視図である。IVバッグアセンブリ3914は、IVバッグ3980、一定の長さの配管3982、および雌コネクタ3984を備えることができる。雌コネクタ3984は、配管3982に取外し可能に、または取外し不可能に取り付けることができる。雌コネクタ3984は、雄コネクタが取り付けられているときを除きIVバッグ3980から流体が漏出できないようにIVバッグアセンブリ3914を封止する機能を果たしうる。いくつかの実施形態において、IVバッグアセンブリ3914は補助配管3925を備え、これもまた、IVバッグ3980の利用手段となりうる。補助配管3925は、第2の流体(主配管3982を通して移送される流体と異なっていてもよい)をIVバッグ3980に移送するために使用されうる。例えば、配管3984は、濃縮された流体(例えば、薬剤)をIVバッグ3980に移送するために使用され、補助配管3925は、濃縮されている流体を所望のレベルの濃度に希釈するために希釈剤(例えば、生理食塩水または水)をIVバッグ3980内に移送するために使用されうる。いくつかの実施形態において、補助配管3925は、キャップまたはコネクタ(図示せず)を有することができ、これは流体管路を補助配管3925に取外し可能に取り付けることを可能にするためコネクタ3984と類似のものであってもよい。いくつかの実施形態において、複数の流体管路を組み合わせて(例えば、Y字形またはT字形接続部)、複数の流体(例えば、異なる流体移送ステーションからの)がIVバッグ3980内に、単一の流体管路(例えば、配管3982)を通して導かれうる。いくつかの実施形態において、コネクタ3984はバッグ3980と直接的に、それらの間に著しく長い配管3982がなくても結合されうる。
【００７０】
図16は、流体工学アセンブリ3906とともに、または本明細書で説明されているさまざまな他の実施形態とともに使用されうる代替的IVバッグアセンブリ5700である。IVバッグアセンブリ5700は、IVバッグ5702、およびそれに取り付けられた一定の長さの配管5704を備えることができる。スパイクポート5706は、配管5704の端部に位置決めされ、スパイクポート5706は、閉じたときに流体がIVバッグ5702に入る、または出るのを防ぐ穿孔膜または障壁を備えることができる。雌コネクタ5708は、それらに取り付けられているスパイク5710を有することができる。スパイク5710は、膜または障壁に穿孔するまでスパイクポート5706内に挿入され、これにより、IVバッグ5702の内部の利用を可能にする。いくつかの実施形態において、部品5706はバッグ5702と直接的に、それらの間に著しく長い配管5704がなくても結合される。
【００７１】
図17は、コネクタ3910のソースコネクタ部分3964および/またはターゲットコネクタ部分3968として使用されうるコネクタ338の斜視図である。図18は、コネクタ338のハウジング部分の上面図である。図19は、コネクタ338の分解斜視図である。図20は、コネクタ338、および係合されていない構成の雌コネクタ332の断面図である。図21は、コネクタ338、および係合されている構成の雌コネクタ332の断面図である。コネクタ338は、図17〜図21にコネクタ3910の残り部分から分離された形で示されているが、コネクタ338は、使用しているときにコネクタ3910の残り部分に接続されうることは理解されるであろう。
【００７２】
次に図17〜図21を参照すると、コネクタ338は、対応する雌コネクタと係合されていないときに流体がコネクタから漏れるか、またはコネクタ内に入るのを防ぐが、対応する雌コネクタ332と係合しているときには流体を流せるように構成された閉鎖可能雄ルアーコネクタとすることができることがわかる。図示されている実施形態では、コネクタ338として、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたSpiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタの一バージョンが挙げられる。いくつかの実施形態において、実質的に完全に、または完全に閉じたシステムは、少なくとも一部は、対応する自動的に閉鎖可能雄および雌コネクタを流体移送システム200内のさまざまな(またはすべての)接続ポイントに設けることによって実現され、したがってこれにより静止流体は流体ソース、流体モジュール、および流体ターゲット内に、それぞれ、切断後に、実質的に完全に留まり、概して、システムの外部に漏れたり、蒸発したりしない。例えば、いくつかの実施形態では、自動的に閉じるコネクタの対応する対(例えば、雄コネクタと雌コネクタ)を流体ソースとコネクタ3910、コネクタ3910と中間容器、および/またはコネクタとターゲット容器との間の接合部に設けることができる。
【００７３】
閉鎖可能雄コネクタ338は、ハウジング398、弁部材400、弾性部材402、封止リング404、エンドキャップ406、およびOリング407を備えることができる。ハウジング398は、略チューブ状の形状であり、ハウジング398を軸方向に貫通する通路408を備えるものとしてもよい。図示されているように、通路408は、コネクタのそれぞれの側部上に開口を備える。ハウジング398は、基部412のところでハウジング398の残り部分に接続する雄ルアー先端部410を備えることができる。ルアー先端部410は、通路408の一部が中に画成されるような略チューブ状の形状をとり、ルアー先端部410は、通路408に出られるようにする穴414をその端部に備えることができる。いくつかの実施形態において、ルアー先端部410は、通路408の軸の方へ半径方向内向きに延在する棚416を備える。棚416は、穴414に隣接して配置されるものとしてもよく、通路408は、ルアー先端部410の端のところで狭くなっている。いくつかの実施形態において、半径方向内向きに面する棚416の表面は、通路408が穴414のすぐ近くで最も狭くなるようにテーパーを付けられている。いくつかの状況において、棚416は、通路を、弁部材400の一部がこれに当接したときに封止するように構成されうる。図示されているように、いくつかの実施形態では、コネクタは、コネクタが閉じられているときに中の流体が流体経路内の開口を通して漏れるか、または他の何らかの形で漏出するのを実質的に完全に防ぐために使用されうる。
【００７４】
ルアー先端部410は、シュラウド418により囲まれうる。いくつかの実施形態において、ルアー先端部410は、シュラウドの縁420を超えてある程度の距離にわたって延在する。シュラウド418は、その内面に雌ネジ422を備えることができる。雌ネジ422は、雌コネクタ332を固定するために使用されうる。シュラウドは、ハウジングの他の部分より小さい外径を有する凹部424を備えることができる。凹部424は、弾性部材402の一部と係合するように構成されうる。
【００７５】
ハウジング398は、2つの間隙428a,428bによって隔てられた2つの壁部426a,426bを備えることができる。間隙428a,428bは、弾性部材402の一部分を受け入れるように構成されうる。壁部426a,426bは、エンドキャップ406と係合するように構成されうる。
【００７６】
いくつかの実施形態において、ハウジング398は、実質的に壁部426a,426bの間に配置され、間隙428a,428bの近くの壁部426a,426bに接続された中間部分430を備える。いくつかの実施形態において、穴432a,432bは、中間部分430と壁部426a,426bとの間に画成される(図18に示されているように)。いくつかの実施形態において、ルアー先端部410は、中間部分430にその基部412のところで接続する。いくつかの実施形態において、中間部分430は、中に通路408の一部を画成する。いくつかの実施形態において、中間部分430の外面の一部分434は、間隙428a,428bによって露出される。一部分434は、切欠436a,436bおよびスルーホール438a,438bを備えることができる。切欠436a,436bは、略矩形の形状とすることができ、切欠436a,436bが表面の近くよりも基部の近くで狭くなるようにテーパーを付けられうる。スルーホール438a,438bも、略矩形の形状であってもよい。
【００７７】
ハウジング398は、さまざまな材料から製作することができる。ハウジング398は、ポリカーボネートまたは他のポリマー材料などの硬質材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、ハウジング398は、バイエルマクロロンまたは他の好適な材料などの疎水性材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、ハウジング398は、実質的に透明な材料から形成することができる。
【００７８】
弁部材400は、基部444に形成された開口部から軸方向に延在し、チューブ446内に入る流体通路440を備えることができる。いくつかの実施形態において、通路440は、チューブ446よりも基部444において幅が広いものとしてもよい。いくつかの実施形態において、チューブ446は、狭先端部448を備える。いくつかの実施形態において、先端部448は、テーパー付きの外面を有することができる。先端部448は、棚416の半径方向内向きに面する表面と実質的に同じ程度のテーパーを付けることができ、先端部448が棚416と、当接したときに、流体シールを形成することができるようなサイズを有するものとしてもよい。いくつかの実施形態において、先端部448は、シリコーンゴムなどの、柔軟な、または圧縮性の材料から作られ、これにより、先端部448と棚416との間に流体シールを形成することを円滑にしうる。いくつかの実施形態において、チューブは、流体通路440に入ることを可能にするための1つまたは複数の穴450を備えることができる。穴450は、例えば、チューブ446の先端部448に形成されうる。
【００７９】
いくつかの実施形態において、弁部材400は、基部444から出て、チューブ446のいずれかの側に位置決めされた2つの突っ張り部452a,452bを備え、これにより、チューブのいずれかの側に開放空間が画成される。いくつかの実施形態において、チューブ446は、突っ張り部452a,452bの端部を超えて軸方向に延在しうる。
【００８０】
弁部材400の基部444は、その外面から半径方向外向きに延在する複数の突起部454を備えることができる。いくつかの実施形態において、突起部454は、間に2つの流路456a,456bを画成するように位置決めされうる。いくつかの実施形態において、突起部454は、基部444の全長にわたって延在せず、実質的に滑らかな外面を有する基部444の下側部分458を残す。
【００８１】
弁部材400は、ポリカーボネートまたは他のポリマー材料などのさまざまな材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、弁部材400は、ハウジング398と同じ材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、弁部材400およびハウジング398は、異なる材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、弁部材400は、複数の材料または複数の部分品から製作することができる。例えば、先端部448は、弁部材400の残り部分よりも柔軟な材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、弁部材400は、実質的に不透明な材料から形成することができる。
【００８２】
弾性部材402は、第1のリング460と第2のリング462とを備え、これらは互いに伸縮性部材464a,464bによって接続されうる。伸縮性部材464a,464bは、シリコーンゴムなどの、伸ばされたときに復元力を働かせる伸縮性材料から作ることができる。したがって、リング460,462が引き離された場合に、伸縮性部材464a,464bは、リング460,462をその弛緩構成に復元するように機能する。いくつかの実施形態において、リング460,462は、伸縮性部材464a,464bを形成するために使用されている材料と同じ材料などの伸縮性材料からも製作される。いくつかの実施形態において、第2のリング462は、第1のリング460よりも大きい直径を有することができる。いくつかの実施形態において、第2のリング462は、第1のリング460に元も近い第2のリング462の端部が第1のリング460から最も遠い第2のリング462の端部よりも幅広であるようにテーパーを付けられた外面を有することができる。
【００８３】
封止リング404は、略円筒形であるものとしてもよく、中を軸方向に貫通するボア466を有することができる。封止リング404は、円筒形本体部468と、本体部468の一端に配置されたOリング470とを有することができる。いくつかの実施形態において、Oリング470の最も厚い部分は、Oリング470の最も厚い部分が本体部468の内面を超えてある距離だけボア466の軸の方に半径方向内向きに延在するように本体部468より厚いものとしてもよい。したがって、ボア466は、本体部468よりもOリング470の最も厚い部分において狭くなっているものとしてもよい。いくつかの実施形態において、Oリング470の最も厚い部分は、本体部468の外面を超えてある距離だけ半径方向外向きにも延在する。封止リング404は、本体部468から半径方向外向きに延在する2つの突起部472a,472bを備えることができる。いくつかの実施形態において、突起部472a,472bは、略矩形の形状であってもよい。
【００８４】
封止リング404は、さまざまな材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、封止リング404は、シリコーンゴムなどの変形可能材料または伸縮性材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、封止リング404は、弾性部材402を形成するために使用されている材料と同じ材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、封止リング404は、硬質プラスチックまたは他の硬質ポリマー材料に当たって流体シールを形成することができる材料から製作することができる。
【００８５】
エンドキャップ406は、第1のエンドキャップ部材405と第2のエンドキャップ部材409とを備えることができる。第1のエンドキャップ部材409は、コネクタ(例えば、雄コネクタ352)、プランジャ474、および雄コネクタ352とプランジャ474との間に配置された円板部分476を備えることができる。第2のエンドキャップ部材409は、中に軸方向に位置決めされた流体通路478を有することができる。いくつかの実施形態において、プランジャ474は、略チューブ状の形状とすることができる。いくつかの実施形態において、プランジャ474の外面は、中にOリング407を受け入れるように構成されうる、凹領域480を備える。Oリング407は、プランジャ474の縁482上に伸ばされ、凹領域480内に収容されるようにシリコーンゴムなどの伸縮性材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、Oリング407は、弾性部材402および/または封止リング404と同じ材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、Oリング407は、凹領域480内に収容されたときに、Oリング407の最も厚い部分がプランジャ474の外面を超えてある距離だけ半径方向外向きに延在するようなサイズを有することができる。
【００８６】
いくつかの実施形態において、通路478は、第2のエンドキャップ部材409全体を通して実質的に一定の幅を有することができる。いくつかの実施形態において、通路478は、プランジャ474よりも雄コネクタ352において幅が広くなるようにテーパーを付けられうる。いくつかの実施形態において、通路478は、プランジャ474の端部の近くで狭く、例えば、凹領域480を受け入れることができる。
【００８７】
第1のエンドキャップ部材405は、略円錐台形の形状であるものとしてもよく、中に中央開口部471を有することができる。組み立てられるときに、プランジャ474は、中央開口部471を貫通しうる。隆起部473は、中央開口部471内に内向きに延在しうる。隆起部473は、例えば、プランジャ474の基部と第2のエンドキャップ部材409上の円板部分476との間に形成されうる、第2のエンドキャップ部材409上の流路475内に受け入れられ、これにより、第1のエンドキャップ部材405を第2のエンドキャップ部材409に固定することができる。隆起部473および対応する流路475は、第1のエンドキャップ部材405を第2のエンドキャップ部材409に関して縦軸の周りに回転させることができる。したがって、第1のエンドキャップ部材405と第2のエンドキャップ部材409とが結合して、エンドキャップ406を形成しうる。
【００８８】
弁エンドキャップ406は、ポリカーボネートまたは他の硬質ポリマー材料などのさまざまな材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、エンドキャップ406は、ハウジング398および/または弁部材400と同じ材料から製作することができる。いくつかの実施形態において、エンドキャップ406は、弁部材400および/またはハウジング398と異なる材料から製作することができる。第1のエンドキャップ部材405は、第2のエンドキャップ部材409と同じ材料から形成されうるか、または異なる材料が使用されうる。いくつかの実施形態において、第1のエンドキャップ部材405または第2のエンドキャップ部材409またはその両方は実質的に透明であってもよい。
【００８９】
次に、雄コネクタ338のさまざまな部分の間のいくつかの相互接続についてさらに詳しく説明する。封止リング404は、ハウジング398の中間部分430の内側に位置決めされうる。突起部472a,472bは、スルーホール438a,438bと係合するようにサイズが決められ、位置決めされうる。したがって、封止リング404は、チューブ446に関して軸方向に回転または移動しないようにハウジング398に固定されうる。
【００９０】
弁部材400は、チューブ446が通路408に入るようにハウジング398内に摺動可能に挿入されうる。チューブ446の狭先端部448は、封止リング404のボア466を通過して、棚416に当接するまで雄ルアー先端部410内に入り込むものとしてもよい。チューブ446は、ボア446を実質的に埋めて封止リング404のOリング470部分を圧迫し間に流体シールを形成する幅を有することができる。突っ張り部452a,452bは、それぞれ、ハウジング398の穴432a,432bを通るものとしてもよく、突っ張り部452a,452bは雄ルアー先端部410とシュラウド418との間に位置決めされる。
【００９１】
弾性部材402は、弁部材400をハウジング398に付勢する機能を有するものとしてもよい。第1のリング460は、弁部材400の基部444の下側部分458上に嵌合することができ、リング460の表面が突起部454に当接する。第2のリング462は、ハウジングの凹部分424内に嵌合しうる。伸縮性部材464a,464bは、それぞれ、流路456a,456b内に位置決めされ、ハウジング398の壁部426a,426bの間のそれぞれの間隙428a,428bを通過することができる。
【００９２】
Oリング407は、上で説明されているように、エンドキャップ406の凹領域480上に収容され、プランジャ474は、弁部材の通路440内に少なくとも部分的に摺動可能に挿入されうる。いくつかの実施形態において、Oリング407の最も厚い部分は、弁部材400の基部444内に形成された通路440の部分より幅が広いものとしてもよく、Oリング407は、通路440の内面に当たる流体シールを形成する。プランジャ474は、エンドキャップ406の円板部分476がハウジング398の壁部426a,426bの端部と接触するまで弁部材400内に挿入されうる。
【００９３】
いくつかの実施形態において、壁部426a,426bは、超音波溶接、スナップ式取付け構造(図示せず)、圧力もしくは摩擦嵌め、または他の好適な接続タイプによって第1のエンドキャップ部材405の上面477に固定されうる。上で述べているように、第1のエンドキャップ部材405は、第1でエンドキャップ部材405を第2のエンドキャップ部材409に関して回転させることができる様式で第2のエンドキャップ部材409に固定されうる。したがって、コネクタ338が組み立てられた後、ハウジング398、封止リング404、弾性部材402、弁部材400、および/または第1のエンドキャップ部材405は、縦軸の周りに第2のエンドキャップ部材409に関して回転しうる。多くの変更形態が可能である。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ338は、壊れやすい要素を壊す十分な力が加わるまでハウジング398および/または他のコンポーネントが第2のエンドキャップ部材409に関して回転することを防ぐように構成されている壊れやすい要素(図示せず)を備えることができる。コネクタ338のハウジング398または他のコンポーネントを十分な力で回転させることによって壊れやすい要素が壊れた後、ハウジング398および/または他のコンポーネントは、'920公開で説明されているように、第2のエンドキャップ部材409に関して回転することが許される。いくつかの実施形態において、壊れやすい要素は、含まれておらず、コネクタ338のハウジング398および/または他のコンポーネントは、コネクタ338が組み立てられた後に第2のエンドキャップ部材409に関して回転可能であるものとしてもよい。
【００９４】
次に図20〜図21を参照すると、コネクタ338は、雌コネクタ332と係合するように構成されうることがわかる。さまざまな種類の雌コネクタ332が使用されうる。図示されている雌コネクタ332は、ハウジング490、スパイク492、基部494、および弾性シール要素496を備える閉鎖可能雌ルアーコネクタである。流体通路498は、基部494を通り、スパイク492を通過しうる。スパイク492は、通路498とスパイク492の外側の領域との間に流体的に連通を形成する1つまたは複数の穴500を備えることができる。シール要素496は、スパイク492を実質的に囲む形状を有し、また位置決めされうる。シール要素496は、シール要素496が圧縮されたときに(図21に示されているように)スパイク492の先端部をシール要素496の端部に通せるように開くことができる閉鎖可能開口502またはスリットを備えることができる。ハウジングは、コレクタ338のハウジング398上の雌ネジ422と係合するように構成された雄ネジ504を備えることができる。配管334の端部は、接着剤、クランプ、摩擦もしくは圧力嵌め、または他の好適な方法によって雌コネクタ332の端部に接続され、流体密封接続を形成することができる。
【００９５】
上で説明されているように、いくつかの実施形態では、ハウジング398、封止リング404、弾性部材402、弁部材400、および/または第1のエンドキャップ部材405は、第2のエンドキャップ部材409に関して縦軸の周りに回転しうる。したがって、IVバッグアセンブリの雌コネクタ332がコネクタ338に取り付けられると、雌コネクタ332は、コネクタ338のハウジング398が回転してネジ山504、422を係合させることができる間そのまま保持されうる。雌コネクタ322は、コネクタ338との係合および係脱の際に回転する必要がないので、配管334は、ねじれまたはよじれの生じるのを回避することができ、ユーザは、雌コネクタ322の回転に対応してIVバッグをねじる必要はない。この回転能力を持つコネクタのいくつかの追加の実施形態は、'920公開で開示されている。
【００９６】
雌コネクタ332と係合しない場合(図20に示されているように)、コネクタ338は、封止されうる。いくつかの実施形態において、流体は、雄コネクタ352のところでコネクタ338に入り、エンドキャップ406の通路478を通り、弁部材400の通路440を通り、穴450を通り、雄ルアー先端部410によって画成された通路408の部分に入ることができる。しかし、雄ルアー先端部410の棚416を圧迫する弁部材400の先端部448によって形成される流体シールは、流体がコネクタ338から出るのを防ぐ。いくつかの実施形態において、追加の流体がコネクタ338内に強制的に送り込まれるときなどに圧力が増大すると、先端部448がより強く棚416を圧迫し、それにより流体シールを改善する。
【００９７】
コネクタ338が雌コネクタ332と係合する場合(図21に示されているように)、雌ルアーコネクタ332の雄ネジは、シュラウド418上の雌ネジと係合して、雌コネクタ332を雄コネクタ338に固定することができる。雄ルアー先端部410の縁は、穴500が露出するまでスパイク492が開口502を通るように弾性シール要素496を圧迫して圧縮することができる。雌ルアーコネクタ332のハウジング490の端部は、突っ張り部452a,452bと接触するまで雄ルアー先端部410とシュラウド418との間の空間の中に入ることができる。雌ルアーコネクタ332がコネクタ338とさらに係合すると、これは突っ張り部452a,452bを押して弁部材400全体を後退させることができる。弁部材400が後退すると、弾性部材402の伸縮性部材464a,464bが伸びる。弁部材400が後退すると、先端部448は棚416から係脱し、流体シールを破り、流体がコネクタ338のハウジング398内の通路408から穴500を介して雌コネクタ332内の通路498に移動することを許す。係合した場合、弾性シール要素496は、シール要素496の端部を雄ルアー先端部410の端部に押し付けて間に流体シールを形成する復元力をコネクタ338へ加える。したがって、流体は、雄コネクタ338から雌コネクタ332に移動されている間、外部環境から絶縁されたままにできる。
【００９８】
雌コネクタ332は、雄コネクタ338から係脱されうる。雌コネクタ332の弾性シール要素496によって及ぼされる復元力は、コネクタをその閉鎖位置に戻し、通路498を封止する。弾性部材402の伸縮性部材464a,464bは、弁部材400に復元力を加えて弁部材400をその閉鎖位置に戻し、その際に、雌コネクタ332が係脱されるときに先端部448が棚416に当接する。
【００９９】
'920公開では、コネクタ320のコネクタ部分338に適用されうる追加の詳細およびさまざまな代替的形態を開示している。
【０１００】
図22は、コネクタ226と取付けモジュール228aによってそれに固定される注射器222とを備える移送ステーション218aを例示している。取付けモジュール228aは、上側取付け部分254と下側取付け部分256とを備えることができる。例示されている実施形態では、上側取付け部分254は、コネクタ226および/または注射器222の上側部分を受け入れるように構成され、および/または下側取付け部分256は、注射器本体のフランジなどの、注射器222の下側部分を受け入れるように構成されうる。アクチュエータ258は、注射器222のプランジャと係合することができ(例えば、プランジャフランジによって)、アクチュエータ258は、下側取付け部分256に関してアクチュエータ258が移動するようにモータ(例えば、ステッピングモータ)によって駆動されうる。アクチュエータ258を下方に移動して下側取付け部分256から離すことによって、プランジャが引き込まれ、流体を注射器222に引き込むことができる。アクチュエータ258を上方に移動して下側取付け部分256の方へ動かすことによって、プランジャは流体を注射器222から追い出すことができる。
【０１０１】
上側取付け部分254は、'703公開で説明されている上側取付け部分に似た、または同じものであってもよい。上側取付け部分254は、ベース部材260と、いくつかの実施形態ではベース部材260から取外し可能であるものとすることができるカセット262を備えることができる。ベース部材260は、ハウジング202に連結され、穴または流路を有することができ、これを介して電線をハウジング202からベース部材260に通しカセット262に渡すことができる。電線は、センサに電力を供給することができ、また本明細書で説明されているように信号をセンサとの間で伝送することができる。ベース部材260は、カセット262を受け入れるための陥凹部を間に形成する2本のアーム264a〜bを備えることができる。一方のアーム264bは、本明細書で説明されているようなIVバッグまたは他の容器を支持するためのシャフトを受け入れるように構成されうる穴266を有することができる。'703では、上側取付け部分254または取付けモジュール228aの他の特徴部に適用されうる多くの詳細および変更点について説明している。
【０１０２】
図23は、カセット262の斜視図である。カセット262は、コネクタ226を受け入れるように構成されうる陥凹部を間に形成する2本のアーム268a〜bを備えることができる。いくつかの実施形態において、カセット262は、コネクタ226a上の対応する特徴部と係合するように構成された1つまたは複数の特徴部を備えることができる。例えば、アーム268a〜bの一方または両方は、コネクタ226aがアーム268a〜bの間の陥凹部内に摺動して入るときにコネクタ226の突起部3961a〜bを受け入れるように構成された溝270a〜bを有することができる。コネクタ226a(例えば、突起部3961a〜b)とカセット262(例えば、溝270a〜b)との間の係合により、コネクタ226aを、カセット262上の1つまたは複数のセンサをセンサに接合するか、またはセンサと互換性を有するように構成されたコネクタ226aの部分と揃える位置でカセット262に関して固定することができる。溝270a〜bと突起部3961a〜bとの間の接合部は、コネクタ226aが使用中にぐらぐらしたり、位置ずれを生じたりするのを防ぐこともできる。
【０１０３】
カセット262内に流路272が形成され、電線をセンサに接続するための経路を構成することができる。カセット262は、ソース容器(例えば、バイアル220)からコネクタ226a内への流体経路内の空気を検出するように構成された1つまたは複数のセンサを備えることができる。いくつかの実施形態において、この1つまたは複数の空気センサは、光を使用することによって、例えば、光が伝搬する材料によって透過される、吸収される、散乱される、または他の何らかの形で影響を受ける光の量を測定することによって、センサ経路内に空気が存在するかどうかを検出することができる。いくつかの場合において、複数のセンサを組み合わせて、異なる波長の光を使用する、例えば、異なる種類の流体とともに使用することができる。
【０１０４】
図24は、センサが中に組み込まれているカセット262の例示的な一実施形態の半透視図である。図24の実施形態において、カセット262は、第1の種類の第1の光源274aおよび第2の種類の第2の光源274bを備えることができる。カセット262は、第1の種類の光を検出するように構成された第1の光検出器276aと、第2の種類の光を検出するように構成された第2の光検出器276bも備えることができる。いくつかの実施形態において、第1の光源274aおよび第1の光検出器276aは、アルコール性の流体中の空気(例えば、気泡)を検出するため赤色の可視光線を使用するように構成されうる。光源274aおよび検出器276aによって使用される光は、少なくとも約620nmおよび/または約750nm以下、または少なくとも約640nmおよび/または約650nm以下、または約645nmの波長を有することができるが、他の色の光、さらには可視光でない光も使用することができる。光源274bおよび検出器276bによって使用される光では、非アルコール性流体中の空気(例えば、気泡)を検出するために赤外線光(例えば、近赤外線、短波長赤外線、または赤外線B)を使用することができる。第2の光源274bおよび第2の検出器276bによって使用される光は、少なくとも約1250nmおよび/または約1650nm以下、または少なくとも約1400nmおよび/または約1500nm以下、または約1450nmの波長を有する赤外線光を使用することができるが、他の波長の光も使用することができる。
【０１０５】
例示されている実施形態では、空気センサは、2つの空気センサ274a〜b、276a〜bに対する光路が交差するか、または重なるように構成されうる。いくつかの実施形態において、光路は交差せず、実質的に互いに平行であるものとしてもよい。図25は、空気検出のため光がコネクタ226aを通る位置278を示すコネクタ226aの断面図である。位置278は、光路が交差する位置であるものとしてもよい。いくつかの実施形態において、光は、コネクタ本体282と流体ソースバイアル(図示せず)に至るソースコネクタ部分284との間の接合部を通過することができる。例えば、光は、ソースコネクタ284の接続部分288(例えば、雄フィッティング)を受け入れるコネクタ本体282から延在するソースコネクタ突起部286(例えば、雌フィッティング)を通過しうる。光は、ソースコネクタ284の接続部分288の先端部とコネクタ本体282との間の領域280を通過することができ、光はソースコネクタ284の接続部分288を通過しない。多くの代替的形態も可能である。例えば、光路の1つまたは複数は、ソース突起部286の代わりにソースコネクタ284の接続部分288を通過しうる。したがって、ソース突起部286は図25に示されているのよりも短く、ソースコネクタ284の接続部分288は、図25に示されているのよりも長く、したがって、領域280はソース突起部286の上に位置する接続部分288の部分に対応する。あるいは、光路の1つまたは複数は、ソース突起部286およびソースコネクタ284のコネクタ部分288の両方を通過しうる。また、光源274a〜bおよび検出器276a〜bの位置は、相互に入れ替えることができる。また、センサは、注射器222の上にあるコネクタ本体282の領域などの、コネクタ226aの異なる部分を光が通過するように位置決めされうる。
【０１０６】
ソース突起部286は、湾曲していてもよく(例えば、円形の断面形状を有する)、交差する光路では、光のそれぞれの経路が、例えば、図26からわかるように、壁の表面に対して法線方向または実質的に法線方向である角度(例えば、±20°,10°,5°,2°または1°)で湾曲したソースコネクタ突起部286の壁と交差することが許され、これは光がソースコネクタ突起部286の壁を通して伝搬するときに反射されるか、または他の何らかの形で失われる光の量を低減することができる。2つの光路は、コネクタ226aの方へ進行する気泡が両方の経路と実質的に同時に接触するように実質的に同じ垂直位置に位置決めされうる。したがって、システムは、検出器276a〜bのどれが気泡を識別したかに関係なくある意味で同じように気泡検出を処理することができる。一方の検出器276a〜bが、他方の真上に位置決めされた場合、流体の流れが気泡の検出後に停止されると、検出された気泡は、どの検出器276a〜bが気泡を識別したかに応じて異なる位置に位置決めされうるが、これは望ましくない場合がある。光源274a〜bおよび検出器276a〜bを実質的に同じ水平面に配置することでも、結果として、センサが異なる垂直位置に位置決めされる構成と比較してよりコンパクトなコネクタが形成されうる。
【０１０７】
カセット262は、IVバッグ、または他のターゲット容器がコネクタ226aに取り付けられているかどうかを検出するための1つまたは複数のセンサも備えることができる。いくつかの実施形態において、システム200は、ターゲット容器がコネクタ226aに取り付けられていない場合に流体移送を無効化し(例えば、モータが注射器222のプランジャを前進させることができないようにすることによって)、これにより流体がコネクタ226aからうっかり放出されるのを防ぐことができる。センサは、'703公開で説明されている対応するセンサに類似するか、または同じものであってもよい。1つまたは複数のセンサは、光を使用して、ターゲットコネクタ294の弁が開放しているか、または閉じられているかを検出することができ、システムは、弁が開放していると判定されたときのみ流体の移送を許可することができる。例えば、1つまたは複数の光線が、ターゲットコネクタ294が閉鎖位置で透明である(例えば、ハウジングの透明部分を通して)位置でターゲットコネクタ294を通して透過され、ターゲットコネクタ294の弁が開かれたときに、ターゲットコネクタ294の不透明部分は、光線を遮るように移動され、それにより、IVバッグまたは他のターゲット容器がターゲットコネクタ294に取り付けられていることを示すことができる。
【０１０８】
カセット262は、2つの光源290a〜bおよび2つの対応する光検出器292a〜bを備えることができる。システムは、両方の光線が遮られて対応する検出器292a〜bに到達しないときのみ流体の移送を可能にするように構成されうる。したがって、IVバッグが取り付けられていないときに一方の検出器(例えば、292a)に対する光が意図せず遮られるか、または他の何らかの形で検出器(例えば、292a)から逸らされた場合、他方の検出器(例えば、292b)が対応する光源290bからの光を検出するとシステムは引き続き注射器222から流体が吐出されるのを防ぐ。図27は、光源290a〜bと検出器292a〜bとの間の光路を示すコネクタ226のターゲットコネクタ294部分の断面図である。いくつかの実施形態において、ターゲットコネクタ294の特徴部(例えば、ハウジング298の縁296)は、特定の配向にあるときに光線に干渉しうる。例えば、ハウジング298が回転すると、縁296は、光源290a〜bからの光が縁296によって反射されるか、またはハウジング298によって逸らされるか、または捕捉されうる(例えば、全反射によって)ように位置決めされうる。光源290a〜bおよび検出器292a〜bは、弁が閉じられたとき(例えば、IVバッグが取り付けられていない)、および途絶特徴部が光源(290a)からの光に干渉するときに、他の光源(例えば、290b)からの光が、対応する検出器(例えば、292b)をトリガーするのに十分低い途絶でターゲットコネクタ294を通過するように揃えられように位置決めすることができる。
【０１０９】
いくつかの実施形態において、光源290a〜bおよび検出器292a〜bは、実質的に同じ垂直面上に揃えることができ、その結果、センサが異なる水平位置に位置決めされた場合に比べてよりコンパクトなコネクタが形成されうる。光線は、表面に対して法線方向であるか、または実質的に法線方向である角度(例えば、±20°,10°,5°,2°または1°)でターゲットコネクタ294の壁の表面と交差するように角度を付けられ、これにより、検出器292a〜bからの光の意図しない(例えば、IVバッグが取り付けられていないとき)逸れ(例えば、反射、屈折、全反射による)の発生を低減することができる。光源290a〜bおよび検出器292a〜bによって使用される光には、少なくとも約800nmおよび/または約960nm以下、または少なくとも約860nmおよび/または900nm以下、または約880nmの波長を有する赤外線光(例えば、近赤外線光)を使用することができるが、他の波長の光も使用することができる。
【０１１０】
多くの変更形態が可能である。例えば、センサは、ターゲットコネクタ294の弁が開放しているときには1つまたは複数の光源290a〜bからの光が1つまたは複数の検出器292a〜bに到達することが許されるように、また弁が閉じられているときには光が遮られるように配置構成されうる。また、いくつかの実施形態では、単一光源および対応する検出器を、ターゲットコネクタ294の弁が開放しているか、または閉じられているかを検出するために使用することができる。いくつかの実施形態において、1つまたは複数の光センサは、IVバッグそれ自体、またはIVバッグに付随する他のコンポーネント(例えば、雌コネクタ)が、IVバッグが取り付けられているときにセンサ光を遮るように位置決めされうる。
【０１１１】
図28は、トレイ300が上側取付け部分254のベース部材260に取り付けられている例示的な移送ステーション218aを示している。トレイ300は、ベース部材260内の穴266に挿入することができる、シャフト302に取り付けられうる。トレイ300は、IVバッグ(図28には示されていない)を支持するように構成されうる。トレイ300に関係する追加の詳細および変更点、ならびに移送ステーション218の残り部分については、'703公開において説明されている。
【０１１２】
いくつかの実施形態において、IVバッグ224aは、図2に示されているように、下方に面して吊り下げることができる。吊り下げ構成において、IVバッグ224aは、図28に示されているように、トレイ300を使用するときに比べて移送ステーション218a(およびハウジング202)に近い位置に配置されうる。したがって、吊り下げ構成は、よりコンパクトなシステムを実現できる。また、IVバッグ224aに流体を充填すると、流体の重量がシステムの重心を移動させる可能性がある。いくつかの実施形態において、ハウジング202の重量は、重心がIVバッグ224aの方へ移動したときにシステム200が転倒するのを防ぐことができる。いくつかの実施形態において、足部材(図示せず)は、システム200の転倒を防止するためにハウジング202の底部から延在しうる。吊り下げIVバッグ構成(図2)は、トレイ300が使用されるとき(図28)よりもハウジング202に近いところにIVバッグ224aを位置決めすることができるので、重心は、IVバッグ224aが吊り下げ構成をとっている場合にIVバッグ224aが充填するとハウジングの中心により近い位置に留まることができる。したがって、吊り下げバッグ構成は、システム200の安定性を高め、これにより、より軽量のハウジング202を使用することが可能になる。
【０１１３】
いくつかの実施形態において、コネクタ226aからIVバッグ224aに至る流体経路は直線的ではなく、IVバッグ224aの方に向かう下方の曲がり角を含みうる。流体経路のこの曲がり角は、少なくとも60°および/または約120°以下、または約90°であるものとしてもよい。流体経路の第1の部分(例えば、コネクタ226aに接続されている)は、実質的に水平に(例えば、±30°,15°,5°またはそれ以下)延在し、第2の流体経路(例えば、IVバッグ224aに接続されている)は、実質的に垂直に(例えば、±30°,15°,5°またはそれ以下)延在しうる。
【０１１４】
図29は、IVバッグを下方に吊り下げるように構成されたアタッチメント304の例示的な一実施形態を示している。図30は、アタッチメント304によって実質的に垂直の吊り下げ構成でぶら下がっているIVバッグ224を示している。図31は、システムの残り部分から取り外されたアタッチメント304およびIVバッグを示している。アタッチメント304は、第1の側部306と第2の側部308とを備えることができ、それらの間に間隙310が形成される。延長部312は、第1の側部306を第2の側部308に接続するために間隙310上に差し渡されうる。アタッチメント304は、シャフト316(図28のシャフト302に類似しているか、またはそれより短くてもよい)を受け入れるように構成された穴314を備えることができる。ネジ山付きボア318は、穴314を横断する方向の角度でアタッチメント304を貫通することができ、ネジ山付きボア318は、シャフト316と係合してアタッチメント304をシャフト316に固定するように締め付けられうるつまみネジ320を受け入れることができる。いくつかの実施形態において、シャフト316は、アタッチメント304がシャフト316の周りに回転するのを防ぐためにつまみネジ320の端部を受け入れるように構成された溝または穴を備えることができる。シャフト316をアタッチメント304に固定するために他の簡易脱着機構を組み込むこともできる。いくつかの実施形態において、シャフト316は、アタッチメント304がシャフト316の周りに回転するのを防ぐために正方形、または他の非円形の、断面形状を有することができる。アタッチメント304は、アタッチメント304の前側328が移送ステーション218から見て外方向に向くように、またアタッチメント304の後側330が移送ステーション218の方を向くようにシャフト316に取り付けられうる。
【０１１５】
アタッチメント304は、IVバッグ224を支持するように構成された1つまたは複数の特徴部(例えば、溝322a〜b)を備えることができる。IVバッグ224は、アタッチメント304と係合するように構成された支持部材324に取り付けられうる。支持部材324は、アタッチメント304の対応する特徴部(例えば、溝322a〜b)と係合して、支持部材324をアタッチメント304に取外し可能に取り付けるように構成された特徴部(例えば、フランジ326)を有することができる。支持部材324とアタッチメント304とを他の形で係合することも可能である。例えば、アタッチメント304上の突起部は、支持部材324内の溝と係合することができる。アタッチメント304と支持部材324との間の接合部は、流体を収容したときにIVバッグ224の重量を十分に支えられるだけの強さを有すればよい。
【０１１６】
支持部材324は、IVバッグ224とコネクタ226との間の連通をもたらす流体経路を有することができる。コネクタ332(例えば、Clave(登録商標)コネクタなどの雌コネクタ)は、支持部材324に取り付けることができ、またコネクタ226aの対応する接続部分と取外し可能に係合するように構成されうる。いくつかの実施形態において、コネクタ332は、支持部材324から直接的に延在し、いくつかの実施形態では、配管の一部が、コネクタ332と支持部材324を通る流体経路との間に延在しうる。図31において、コネクタ332は、例示することを目的として、アタッチメント304の前側328から離れて延在するように示されている。いくつかの実施形態において、支持部材324は、図31に示されている配向から後方にアタッチメント304に取り付けることができ、コネクタ332は、アタッチメント304の後側330から離れて、移送ステーション218(図30に示されているような)の方へ延在する。
【０１１７】
支持部材324は、フランジ326からIVバッグ224の方へ延在するスパイク334を有することができる。流体経路は、コネクタ332から、支持部材324を通り、スパイク334から出て、IVバッグ224内に入るものとしてもよい。いくつかの実施形態において、チューブ336は、支持部材324から延在して、移送ステーション218によって移送される流体に加えて補助流体をIVバッグ224内に移送することを可能にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体移送ステーション218は、薬剤をIVバッグ224内に移送し、追加の移送ステーション(例えば、図2の218b)は、生理食塩水または他の希釈剤をIVバッグ224内に移送して、指定された濃度の薬剤を得ることができる。したがって、いくつかの実施形態では、2つの投入流体経路が合わさって(例えば、TまたはY接続によって)単一の排出流体経路内に入り、IVバッグ224に至るものとしてもよい。いくつかの実施形態において、1つまたは複数の逆止弁を備え、第1の投入流体からの流体が第2の投入流体から追い出されるのを防ぎ、および/または第2の投入流体からの流体が第1の投入流体から追い出されるのを防ぐことができる。いくつかの実施形態において、流体チューブ336は省かれうるか(例えば、1つの流体のみがIVバッグ224に移送される場合)、または流体チューブ336は、IVバッグ224の補助管路225によってIVバッグ224に取り付けられうる。
【０１１８】
アタッチメント304の第1の側306を第2の側308に接続する延長部312は、移送ステーション218により近い間隙310の後部分(例えば、下側後部分)に配置されうる。したがって、支持部材324は、アタッチメント304を移送ステーション218から外すことなく、アタッチメント304の前側328から間隙310内に(例えば、フランジ326が溝322a〜bと係合している状態で)挿入されうる。これにより、IVバッグ224の交換を円滑に行える。図29に示されているように、間隙310の底部は概して開放しているものとしてもよく、流体管路がIVバッグ224に至るようにすることができ、および/または間隙310の頂部は概して開放しており、チューブ336を受け入れることができる。いくつかの実施形態において、間隙310は、実質的に垂直方向にアタッチメント304に至る開いた経路338を形成することができる。間隙310の前部は、概して開いており(または完全に開いており)、それを通して支持部材324を挿入することができる。間隙310の背面は概して開放しており、コネクタ332を受け入れることができる。いくつかの実施形態において、間隙は、実質的に水平方向にアタッチメント304を貫通する開いた経路340を画成することができる。いくつかの実施形態において、開放している実質的に水平の経路340は、流体管路をアタッチメント304に通すことができる。例えば、アタッチメント304は、トレイ300を支持するシャフト302に取り付けられるものとしてもよく(図28には示されていない)、ユーザは、IVバッグ224をアタッチメント304に取り付けることによって(例えば、支持部材324を使用して)略垂直の構成でIVバッグ224を位置決めするか、またはIVバッグ224をトレイ300上に置くことによって略水平の構成でIVバッグ224を位置決めするかの選択を行える。IVバッグ224がトレイ300上にある場合、IVバッグ224とコネクタ226との間に延在する流体管路は、アタッチメント304の間隙310を通過しうる(例えば、概して、実質的に水平の経路340に沿って)。
【０１１９】
多くの変更形態が可能である。例えば、間隙310の後側が閉じられ、コネクタ332は、支持部材324が間隙310の前部を通して挿入されるときにコネクタ332がアタッチメント304をクリアできるように支持部材324上に図より高い位置に置くことができる。
【０１２０】
図32は、流体バッグ342を図2に示されているソース流体バイアル220bの代わりに使用する流体移送システム200を示している。いくつかの実施形態において、ドリップチャンバー344を、ソース流体容器(例えば、流体バッグ342、またはバイアル220a、またはバイアル220b)と対応する注射器ポンプとの間に位置決めし、ソース流体容器が空になるまで、気泡が注射器ポンプの方へ引き込まれるのを防ぐことができる。いくつかの実施形態において、空気検出器346が、流体ソース(例えば、流体バッグ342)と注射器ポンプとの間に位置決めされうる。いくつかの実施形態において、空気検出器346は、ドリップチャンバー344の下にある流体管路にクランプで固定されるか、または他の何らかの方法で取り付けられうる。空気検出器346は、光源と本明細書で説明されている他の空気検出器に似た光センサとを備えることができる。空気検出器346は、空気が検出されたときに、流体ソースを交換する必要がある可能性があることを示す信号をコントローラに送るように構成されうる。
【０１２１】
図32に示されているように、システム200は、システム200用のコントローラと連動するフットペダル348を備えることができる。フットペダル348は、システム200にユーザ入力を送るように構成することができ、これはユーザインターフェース208を通じて受信される入力に加えて、またはその代わりに使用することができる。いくつかの実施形態において、フットペダル348は、前の流体移送と同じ量の流体移送をシステム200に実行させるリピートコマンドを発行することができる。フットペダル348を使用すれば、ユーザは両手をあけておくことができる(例えば、マルチIVバッグオーダ(multiple-IV bag order)の流体移送ごとにIVバッグを交換するため)。フットペダル348は、受付コマンド、休止コマンド、開始コマンド、キャンセルコマンドなどのさまざまな他の信号をコントローラに送ることができる。
【０１２２】
システム200は、流体移送システム200上のポートに取り付けられているケーブルもしくは電線によって、またはワイヤレス通信接続、もしくは他の好適なデータ接続によって、外部システム343と通信することができる。外部システム343は、外部コントローラ、端末(コンピュータなど)、または自動化管理システム(病院情報システム(HIS))などであってもよい。いくつかの実施形態において、システムは、外部システム343から命令を受信することができる。例えば、いくつかの場合において、システム200は、システム200の一部としてユーザインターフェースを備えず、コントローラが、システム200に対する命令を送るように構成されたソフトウェアプログラムを実行するコンピュータであってもよい、外部システム343から命令を受信するように構成されうる。例えば、外部コンピュータ343は、ユーザに対してユーザインターフェース提供し、ユーザから入力を受信し、ユーザ入力に基づきシステム200に対する命令を生成することができる。いくつかの実施形態において、外部システム343は、例えば、要求または多数の端末から収集された情報に基づくものとしてもよい、システム200に対する命令を生成するために病院情報システム(HIS)とインターフェースするように構成されうる。いくつかの実施形態において、外部コンピュータ343上で実行されるソフトウェアプログラムは、2つまたはそれ以上の流体移送システムの間の流体移送タスクを協調させることができる。ソフトウェアプログラムは、用量の高度な構成を計算し、個別の患者に対する用量を追跡し、患者用量要求または他のデータに問題があることが識別された場合に警告を発するために使用することもできる。
【０１２３】
いくつかの実施形態において、外部システム343は、流体移送システム200とともに使用するためのラベルを自動的に印刷するように構成されうるプリンタを備えることができる。例えば、流体移送が実行されるときに、プリンタは、ターゲット容器(例えば、IVバッグ)上に付けるラベルを自動的に印刷することができる。ラベルには、流体の種類、濃度、流体の量、対象患者、要求した医師などの情報が記載することができる。いくつかの実施形態において、プリンタは、システム200上のポートから延在する電線もしくはケーブル、またはワイヤレスデータ接続などによって、流体移送システム200に直接接続することができる。システム200のコントローラは、ラベルを印刷するためのプリンタ命令を生成するように構成されうる。さまざまな可能な用途とともに外部システム343として示されているが、いくつかの実施形態では、外部システム343の態様の一部または全部が、流体移送システム200に組み込まれうる。
【０１２４】
いくつかの実施形態において、システム200は、ヒュームフード350と併せて使用することができる。例えば、ヒュームフード350は、図33に、換気領域352の内側の流体移送システム200とともに概略として示されている。排気管354が、換気領域352から空気を取り除くことができ、これにより、漏れた流体または換気領域352から漏出する他の物質の発生を防ぐか、または低減することができる。ヒュームフード350は、換気領域352を通る空気の流れを制御するために1つまたは複数のバッフル356も備えることができる。
【０１２５】
図34は、流体移送システムおよびヒュームフードを使用して流体を移送するための方法360を示す流れ図である。ブロック362で、流体移送システムは、例えば、図33に示されているように、ヒュームフード内に位置決めされうる。いくつかの実施形態において、ブロック362は、例えば、流体移送システムがすでにヒュームフード内に配置されている場合に、省くことができる。ブロック364で、ヒュームフードが始動し、これにより、粒子がヒュームフードから漏出するのを防ぐか、または漏出する量を低減することができる空気の流れを発生することができる。ブロック366で、流体移送システムが流体を移送するために使用されうるか、または他の何らかの操作が、流体移送システムを使用して実行されうる。いくつかの実施形態において、ヒュームフードが、いくつかのアクションのために始動され、他のアクションのために停止されうる。例えば、ヒュームフードは、流体移送システム上のコネクタが係脱および/または係合されるとき(例えば、IVバッグまたは流体バイアルを交換するとき)に始動されうる。いくつかの実施形態において、ヒュームフードは、流体移送時にオフにされうる。いくつかの実施形態において、システムは、システムが必要に応じてヒュームフードを自動的に始動し、停止することができるようにヒュームフードと動作可能に通信することができる。例えば、システムが流体移送命令を受信すると、システムは、ヒュームフードを始動することができ、流体移送の完了後に、ヒュームフードを停止することができる。
【０１２６】
図35は、システム200(図2にも示されている)の第2の流体移送ステーション218bに対するコネクタ226bの詳細図である。コネクタ226bは、ソース容器(例えば、生理食塩水バイアルまたはバッグ)からコネクタ226bに流体を移送するためのチューブ230を受け入れるように構成された入口370と、コネクタ226bからターゲット容器の方へ流体を移送するためのチューブ236を受け入れるように構成された出口372とを有することができる。注射器222bは、コネクタ226bの中間接続部374に取り付けることができる。コネクタ226bは、コネクタ226bを通る流体の流れを制御するように構成された1つまたは複数の逆止弁を有することができる。注射器プランジャが後退すると、流体は、チューブ230から、入口370内に、中間接続部374に、そして注射器222b内に流れ込み、1つまたは複数の逆止弁が、流体が出口372からコネクタ226b内に流れ込むのを防ぐことができる。注射器プランジャが前進すると、流体は、注射器222bから、中間接続部374内に、コネクタ226bを通り、出口372およびチューブ236から流れ出ることができ、1つまたは複数の逆止弁が、流体が入口370を通ってコネクタ226bから流れ出るのを防ぐことができる。1つまたは複数の逆止弁は、ダックビル構造、円板、フラップ、または他の好適な逆止弁構造を備えることができる。
【０１２７】
したがって、いくつかの点で、移送ステーション218bおよびコネクタ226bは、本明細書で説明されている移送ステーション218aおよび226aに似た様式で動作しうる。いくつかの実施形態において、移送ステーション218bは、危険であることも、高価であることも、または周囲空気の影響を受けやすいこともない流体(例えば、生理食塩水または水)を移送するように構成されうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送ステーション218bは、コンポーネントの交換時に流体の漏れを防止するように構成された対応するコネクタ(例えば、雄および雌閉鎖可能ルアーコネクタ)を備えていない。いくつかの実施形態において、流体移送システム200は、例えば、薬剤の再構成または希釈のために、危険であることも、高価であることも、または周囲空気の影響を受けやすいこともない流体(例えば、生理食塩水または水)のみを移送するために使用することができる。図36は、多くの点で、流体移送システム200に類似しているか、または同じであってもよい、流体移送システム400の斜視図であるが、ただし、流体移送システム400は周囲環境に露出することなく流体を移送するように構成された流体移送ステーションを備えていないという点が異なる。例えば、システム400は、システム200の移送ステーション218bに類似しているか、または同じであるものとしてもよい単一移送ステーション418を備えることができる。いくつかの実施形態において、ハウジング402は、図示されている実施形態よりも小さいものであってもよい。
【０１２８】
いくつかの実施形態において、システム200およびシステム400は、再構成流体または希釈剤をターゲット容器424(例えば、バイアル)に移送することによって再構成または希釈デバイスとして使用されうる。再構成および/または希釈に関係する何らかの開示がシステム400の移送ステーション418に関して説明されているが、システム200の移送ステーション218bも使用することができる。移送ステーション218aは、再構成および/または希釈に使用することができるが、いくつかの実施形態では、移送ステーション218bおよび418は、218aよりも単純な解決策となりうる。
【０１２９】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ500は、バイアル424の内部チャンバーを利用するために使用されうる。バイアルアダプタは、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造された、Genie(登録商標)バイアルアダプタの一バージョンなどの圧力調節バイアルアダプタであってもよい。バイアルアダプタ500に関係するさまざまな実施形態および特徴が、'157公開で開示されている。
【０１３０】
バイアルアダプタ500の一実施形態が、図37〜図40に示されている。バイアルアダプタ500は、外向に付勢されうる、先端部524および複数のスリーブ部材503を含む、穿孔部材520を備えることができる。スリーブ部材503は、穿孔部材520の基部504で交わるものとしてもよい。いくつかの実施形態において、スリーブ部材503は、図37に示されているように、バイアル424の隔壁を通して(例えば、ジャケット505を使用して)穿孔部材520の挿入の前に閉じられた状態を保持されうる。穿孔部材520が隔壁を通して挿入されると、ジャケット505は、スリーブ503が開かれるまで隔壁によって穿孔部材520の下へ摺動しうる(図38に示されているように)。スリーブ503が開くと、バッグ560が展開され、空気穴508を介してダイヤルアダプタ500に入る空気を部分的に充填されうる。したがって、既定の静止位置にある場合、バッグ560は、バイアル424内の第1の容積を占めるものとしてもよい。
【０１３１】
バイアル424は、粉末形態であってもよい、濃縮薬剤を備えることができ、システム400の流体移送ステーション418を使用して流体(例えば、生理食塩水または水)がバイアル424内に移送され、薬剤を希釈するかまたは再構成することができる。流体は、流体経路510を介してバイアル424を出入りすることができる。流体は、注射器のプランジャを、ソース容器(例えば、バイアル420)からの流体の所望の体積に対応する指定された量だけ後退させることによって、またプランジャを前進させて注射器422から流体をバイアル424内に送り込むことによって移送されうる。流体がバイアル424内に入ると、バッグ560は、図39に示されているように、第1の容積より小さい第2の容積まで萎み、バッグ560からの空気が、空気穴508を介して吐出されうる。したがって、バッグ560は容積を変化させて、バイアル424の内側の圧力の増大を防ぐか、または低減することができる。
【０１３２】
再構成されるか、または希釈された後、バイアル424からの流体は引き出されうる(例えば、患者に投与するため、または他の用途のため)。バイアル424およびバイアルアダプタ500は、例えば、コネクタ438(チューブ436に連結されうる)からコネクタ440(バイアルアダプタ500に連結されうる)を係脱することによって、流体移送システムから接続を外すことができる。バイアルアダプタ500は、バイアル424に取り付けられたままであってもよく、バッグ560は、係脱されている間に、少なくとも部分的に萎んだ状態を保つ。バイアルアダプタ500に取り付けられているコネクタ440は、バイアル424からの流体が漏出するのを防ぐために係脱されたときに閉じるように構成されうる。流体は、コネクタ440を対応するコネクタと係合してバイアル424の内部チャンバーとの流体的接続を再確立することによってバイアル424から引き出されうる。例えば、バイアル424およびバイアルアダプタ500は、例えば、正確な量の再構成されたおよび/または希釈された流体をバイアル424からターゲット容器(例えば、IVバッグ)に移送するために、移送ステーション(例えば、218aまたは218b)に取り付けられうる。流体がバイアル424から引き出されると、バッグ560は、バイアル424から取り除かれた流体の体積を少なくとも部分的に補償する第2の容積より大きい第3の容積まで膨らむことができる。第3の容積は、例えば、流体の小さな部分のみが引き出される場合に第1の容積より小さいか、または、第3の容積は、例えば、流体の比較的大きな体積がバイアル424から引き出される場合に第1の容積より大きいものとしてもよい。
【０１３３】
図示されている実施形態に示されているのと異なる多くのバイアルアダプタ設計が使用されうる。追加の実施形態および詳細は、'157公開に示されている。
【０１３４】
図41は、本明細書で開示されている他の移送ステーションに似た、または同じ特徴を有することができる、移送ステーション618の一部分の例示的な一実施形態の斜視図である。図41は、ベース部材660およびカセット662を有する上側取付け部分654を示している。コネクタ626は、コネクタ226aおよび上側取付け部分254について本明細書で説明されているのと似た様式で上側取付け部分654によって受け入れられうる。コネクタ626は、ソースコネクタ部分664とターゲットコネクタ部分668とを備えることができ、これらの一方または両方は'793出願の閉鎖可能雄コネクタに類似しているか、または同じであってもよい。図42は、係脱されている構成の対応する雌コネクタ1400('793出願でも説明されている)とともに雄コネクタ1100を示している。本明細書で説明されているさまざまなコネクタが、'793出願からのコネクタ1100および1400で置き換えられることは理解されるであろう。'793出願では、本明細書で開示されているさまざまなコネクタの代わりに使用できる、雄コネクタ100および雌コネクタ400も開示している。また、雄コネクタが説明されている場合でも、場合によっては、雌コネクタを使用することができ、またはその逆も可能である。したがって、コネクタ626は、ソースコネクタ部分664および/またはターゲットコネクタ部分668に雌コネクタ1400を使用することができる。'793出願では、本明細書で説明されているさまざまなコネクタの代わりに使用できる、識別番号100で識別される、雄コネクタ、および識別番号400で識別される、対応する雌コネクタも開示している。
【０１３５】
さまざまな種類のターゲット容器が使用されうる。例えば、図43に示されているように、流体移送システム200は、流体をエラストマーポンプ390に移送するために使用されうる。いくつかの実施形態において、エラストマーポンプ390は、ブラダーを備えることができ、ブラダーに流体を充填してブラダーを伸ばし、中の流体に圧力を加えることができる。エラストマーポンプの出口は、圧力が一定時間(例えば、1時間から数日)かけて概して一定の速度で出口を介して流体をブラダーから追い出すように流体の流れを制限することができる。いくつかの実施形態において、充填は膨脹するブラダーの抵抗を受けるので、エラストマーポンプ390を充填するのにかなりの力を要することがある。この抵抗により、特に繰り返し実行される場合、また特に、正確な量の流体が移送される場合に、エラストマーポンプ390を手で充填することが困難な作業になりうる。したがって、システム200を使用してエラストマーポンプ390を充填することで、速度と精度を高め、作業者の疲労を減らすことができる。
【０１３６】
図44は、エラストマーポンプ390を充填するための方法700流れ図である。ブロック702で、システム200にエラストマーポンプ390が取り付けられる。例えば、エラストマーポンプ390に至るチューブは、コネクタ226の出口上の雄コネクタ部分と接合するように構成されている雌コネクタを有することができる。ブロック704で、指定された流体は、バイアル220をシステム200に取り付けることによって供給されうる。いくつかの実施形態において、ブロック704は、指定された流体が取り付けられているバイアル220内にすでにある場合に省くことができる。ブロック706で、システム200は、本明細書で説明されているように注射器プランジャを作動させることによってエラストマーポンプ390内に流体を移送することができる。システム200のモータは、エラストマーポンプ390の膨脹するブラダーによってもたらされる抵抗に打ち勝つように構成され、所望の量の流体が移送された後に停止するように構成されうる。
【０１３７】
いくつかの実施形態において、流体移送システムは、自動的に、または操作者から受けた命令に基づき(例えば、「clear」ボタンを使用して)、流体工学システムから流体をクリアするように構成されうる。図45は、流体クリア方法の例示的な方法750を示す流れ図である。ブロック752で、システムは流体を移送することができる。例えば、システムは注射器ポンプのプランジャを作動させてソース容器(例えば、バイアル)から流体を引き出すことができ、本明細書で説明されているように、システムはプランジャを前進させて、注射器ポンプから流体をターゲット容器(例えば、IVバッグ)内に送り込むことができる。指定された量の流体が移送された後、ターゲット容器は、ブロック754で取り外すことができる。いくつかの実施形態において、別のターゲット容器がシステムに取り付けられ、同じソース容器から引き出される同じ種類の流体を使用して、別の流体移送手順が実行されうる。しかし、いくつかの実施形態では、ソース容器は、ブロック756で、例えば、実行されるべき追加の流体移送がなく、システムが停止されるべきである場合、または異なる種類の流体に対して次の流体移送がある場合に、取り外すことができる。いくつかの実施形態において、一定の体積の流体が、流体移送の後にコネクタ内に残り、システムを使用して、コネクタから残っている流体をフラッシングし、フラッシングされた流体(高価な場合がある)を後で使用できるように回収することができる。
【０１３８】
ブロック758で、フラッシングされた流体を受けるために、新しいターゲット容器をシステムに取り付けることができる。例えば、流体のソース容器として使用されたバイアル(または他の容器)は、フラッシングされた流体が開始した場合に容器内に戻されるようにターゲット容器としてシステムに取り付けられうる。いくつかの実施形態において、バイアルまたは付随するバイアルアダプタは、'157公開で説明されているように、例えば、付随する容積可変バッグを萎ませることによって、フラッシングされた流体が中に挿入されるときにバイアル内の圧力を調節するように構成されうる。いくつかの実施形態において、バイアルおよび/またはバイアルアダプタは、容積可変コンポーネントを有せず、バイアル内に挿入される体積分は十分に小さいものとしてもよく、これによりバイアル内に圧力は許容可能しきい値を超えて増大しない。
【０１３９】
ブロック760で、新しいソース容器がシステムに取り付けられうる。ソースアタッチメントは、空気がコネクタ内に引き込まれることを許すことができる。例えば、新しいソースアタッチメントは、図7および図8のバイアル3907およびアダプタ3908に類似の空のバイアルおよびアダプタであってもよい。空気がフィルタ3948を通して入り、空のバイアル3907を通過し、雌コネクタ3944を通過し、コネクタに入って中に収容されている流体をフラッシングすることができる。いくつかの実施形態において、ソースアタッチメントは、バイアルまたは他の容器を備えない。例えば、図46は、フラッシングされるコネクタのソースコネクタ部分と係合するように構成されているコネクタ772を備える空気ソースアタッチメント770の例示的な一実施形態を示している。吸気要素774がコネクタ772に取り付けられうる。吸気要素774は、空気が吸気要素774内に入ることを許し、空気がフィルタ776を通して出ることを防ぐように構成された一方向空気弁またはフィルタ776を備えることができる。フィルタ776からコネクタ772に至る経路を備え、これにより、空気がフィルタ776を通して中に入り、コネクタ772を通って移動するようにできる。いくつかの実施形態において、吸気要素は、例えば、フィルタ776を図示されているコネクタ772の雄端部に置くことによって、コネクタと一体形成されうる。
【０１４０】
いくつかの実施形態において、流体ソース容器は、ブロック760で、例えば、生理食塩水または水を使用してコネクタから流体をフラッシングするために、取り付けることができる。しかし、いくつかの実施形態では、フラッシングされる流体は、フラッシング流体によって希釈されるか、または汚染される可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、空気を使用すると都合がよい場合がある。いくつかの実施形態において、コネクタを洗浄するために、洗浄液などのフラッシング流体を使用してコネクタをフラッシングすることができる。いくつかの実施形態において、コネクタは、後で使用できるように洗浄されうる。いくつかの実施形態において、コネクタは、使い捨て型であってもよく、例えば、移送される流体が危険なものである場合に、廃棄する前にフラッシング流体で洗浄することができる。
【０１４１】
ブロック762で、システムは、コネクタからターゲット容器内に(例えば、ソース容器として使用されたバイアル内に)流体をフラッシングすることができる。例えば、注射器ポンプは、コネクタの入口を通して空気(または他のフラッシング流体)を引き込むことができ、注射器ポンプは、次いで、空気を押し出してコネクタ出口に通し、ターゲット容器の方へ送り、空気がコネクタから流体の一部または全部を追い出してターゲット容器(例えば、ソース容器であったバイアル)内に追い込むようにすることができる。いくつかの実施形態において、システムは、「clear cassette」または「flush」ボタンを押すことなどによって、ユーザから、または外部システムから受け取った入力への応答として、ブロック762でコネクタをフラッシングすることができる。いくつかの実施形態において、システムは、空気がコネクタに入っていることが検出されてもシステムがモータを停止しないようにフラッシング手順の実行中に気泡センサを無視するように構成されうる。
【０１４２】
図47は、コネクタをフラッシングするための方法780の例示的な一実施形態である。ブロック782で、システムは、フラッシュ命令を受信することができる。フラッシュ命令は、ユーザインターフェースを通じてユーザから(例えば、「clear cassette」または「flush」ボタンを押すことによって、または外部システムからシステムへのデータ接続を介して)届くものとしてもよい。ブロック784で、システムは、コネクタへの新しいソースアタッチメント(例えば、空気ソースアタッチメント770)の取付け、または取付けの確認をユーザに(例えば、ユーザインターフェースを介して)求めることができる。ブロック786で、システムは、最後の流体移送の際に、ソース容器として供された容器であってもよい、適切なターゲット容器の取付け、または取付けの確認をユーザに(例えば、ユーザインターフェースを介して)求めることができる。
【０１４３】
ブロック788で、システムは注射器ポンプを作動させることができ、これは、いくつかの場合において、コネクタをフラッシングするための複数回の注射器作動のうちの初回の作動であってもよい。注射器を作動させると、コネクタを通して空気(またはフラッシング流体)を引き込み、移送された流体の一部または全部をコネクタから追い出すことができる。いくつかの実施形態において、システムは、ブロック790で注射器の二度目の作動を行わせることができ、またコネクタから残留流体を追い出すために必要なだけ回数を増やして注射器を作動させることができる。システムは、フラッシング手順において空気がコネクタを通して引き込まれるように気泡センサを無視することができる。方法780は、例えば、ブロック784,786および790のうちの1つまたは複数を省くように修正することができる。したがって、いくつかの実施形態では、システムは、ユーザに指示することなく、フラッシュ命令を受信した後にフラッシング手順を開始することができ、いくつかの実施形態では、注射器作動は1回のみ使用される。
【０１４４】
コネクタのフラッシングは、本明細書で開示されている他のコネクタに類似するか、または同じであってもよい、コネクタ800の断面図である、図48に関連してさらに説明される。コネクタ800は、ソースコネクタ部分802を通り、コネクタ本体804に入り、ソース逆止弁806に達する流体経路を備える流体経路部分Aを有することができる。流体経路部分Bは、ソース逆止弁806とターゲット逆止弁808との間の(例えば、下の)、注射器810内に延在して入る領域であってもよい。流体経路部分Cは、ターゲット逆止弁808から外へ出てターゲットコネクタ部分812を通って延在しうる。
【０１４５】
第1の注射器作動(ブロック788)において、空気が流体経路部分AおよびBを通り、注射器810内に引き込まれるように注射器プランジャが引き出されうる。空気が、流体を経路部分Aから下に注射器810の方へ押すことができる。したがって、注射器プランジャが後退した後、流体経路部分AおよびBは、空気を充填され、流体は実質的に充填されえない。いくつかの実施形態において、重力によって、空気が流体の上に位置した状態で流体が注射器810の底部に移動しうる。プランジャが前方に駆動されると、空気が上に駆動されてコネクタ本体804内に入り、その後流体が入ることができる。注射器810から上に駆動された空気は、ターゲット逆止弁808を通過し、流体経路部分C内の流体をターゲットコネクタ部分を通して追い出すことができる。空気が注射器810から吐出された後、注射器810内の空気の下にあった流体は、押し上げられてコネクタ本体804内に入りうる。こうして、プランジャが第1の注射器作動(ブロック788)の後に完全に前進すると、流体経路部分Bは、少なくとも部分的に、注射器810内で空気の下にあった流体を充填されうる。いくつかの実施形態において、流体経路部分Bは、その流体を実質的に充填され、いくつかの場合において、注射器810から吐出された流体が、流体経路部分C内に入り込むことができる。流体経路部分Aの中に、この段階では、流体は実質的に入っていないものとしてもよい。
【０１４６】
ブロック790で、注射器810が、さらに何回か作動されうる。プランジャが後退すると、追加の空気が流体経路部分AおよびBを通して注射器810内に引き込まれうる。経路部分B内の流体は、注射器810内に落ちて、空気の下に位置決めされうる。ターゲット逆止弁808を横切って経路部分Cに入った流体は、プランジャが後退しても経路部分C内に残りうる。次いで、プランジャが前進すると、最初に空気が、次いで流体が、注射器810からコネクタ本体804内に押し込まれうる。空気がターゲット逆止弁808に通され、流体経路部分Cに通されうるが、これにより、流体経路部分Cからの流体はコネクタ800から押し出され、ターゲット容器内に入る。注射器810内で空気の下にあった流体は、押し上げられて流体経路部分Bに入ることができる。いくつかの実施形態において、第2の注射器作動の後、流体経路部分B内に残された流体の体積は、流体経路部分Bの容積より小さいものとしてもよく、これにより、流体がターゲット逆止弁808を横切って流体経路部分Cに入ることはまったくまたは実質的にない。したがって、いくつかの実施形態では、注射器をさらに作動させても、流体経路部分B内の残留流体が注射器810との間を行き来するだけで、追加の流体を流体経路部分Cを通して追い出すことはありえない。いくつかの実施形態において、フラッシングプロセスの後に、一定の量の残留流体が流体経路部分B内に残ることは許容されうる。
【０１４７】
いくつかの実施形態において、コネクタ800のフラッシングを円滑にするために、コネクタ800、注射器810、および/または他のコンポーネントの向きを変えることができる。例えば、注射器作動(ブロック788またはブロック790)時に、コネクタ800および/または注射器810を上下逆さまにすることによって、空気の前に流体を注射器810から追い出すことができる。したがって、プランジャが前進した後、流体経路部分Bは、空気を充填され、流体は実質的に充填されえない。流体経路部分AおよびCも、空気を充填されるが、流体はこの実施形態でも実質的に充填されえない。したがって、いくつかの実施形態では、システムは、流体フラッシュプロセスの一部または全部において、コネクタ800、注射器810、および/または他のコンポーネントの向きを変えるように構成されうる。いくつかの実施形態において、システムは、コネクタ800および/または注射器810を上下逆さまの構成に回転させることを可能にする、または回転させる回転機構を有することができる。システムは、いくつかの実施形態では、コネクタ800および/または注射器810の向きを変えるようユーザに指示することができる。いくつかの実施形態において、フラッシングは、コネクタ800および/または注射器810をシステムから外した後にユーザによって実行されうる。
【０１４８】
いくつかの実施形態において、コネクタ800は、注射器810が空気の前に流体が注射器810から追い出されるような向きにされるように図示されているのとは異なる構成をとることができる。例えば、注射器810は、プランジャが注射器出口の上に来るように図48に示されている向きから上下逆さまに向き付けることができる。いくつかの実施形態において、コネクタ800は、図48に示されているものと類似のものであってもよいが、コネクタ800全体が図示されている向きから上下逆さまに向き付けられている。このようないくつかの実施形態では、ソース容器は、出口が下向きである状態でソース容器部分(例えば、バイアル)が位置決めされるようにチューブによってソースコネクタ部分802に接続されうる。いくつかの実施形態において、コネクタ800は、図48に示されているものと似ているが、注射器810は、プランジャが上の方を向いている状態で注射器が向き付けられるように一定の長さの配管によってコネクタ本体804に接続されうる。
【０１４９】
いくつかの実施形態において、コネクタ800と注射器810またはソース容器(例えば、バイアル)との間に配管を加えることで、システムの流体工学的構造物に容積が加わり、場合によっては望ましくなく、例えば、流体の無駄が増える可能性がある。したがって、図49に半ば概略的に示されているように、いくつかの実施形態において、コネクタ900は、ソースコネクタ部分902およびコネクタ本体904から上方に延在する注射器910の両方を有するように構成されうる。したがって、コネクタ900をフラッシングするときに、いくつかの実施形態では、流体の流体経路部分A,BおよびCを実質的にクリアするために注射器を1回だけ作動させる。
【０１５０】
いくつかの実施形態において、システムは、例えば、図49に示されているように、上方に向き付けられた注射器を収容するように構成されうる。例えば、いくつかの実施形態では、流体を移送するときに、注射器内に空気のポケットが維持され(例えば、流体経路部分Bの体積にほぼ等しい)、システムは、流体移送計算をしかるべく調整することができる。また、乾燥したコネクタを通して流体の初期移送を実行するときに、システムは、特定の位置(例えば、IVバッグまたはIVバッグアセンブリの入口またはその近くの)に流体の前縁部を位置決めするように構成されている所定の量だけ注射器プランジャを作動させることによってコネクタに呼び水をするように構成されうる。注射器が上方に向き付けられている場合(図49に示されているように)、注射器内に引き込まれる空気は、注射器内に引き込まれる初期流体の後に吐出されて、結果として、空気は流体の前縁部の背後に配置されることになる。いくつかの実施形態において、呼び水プロセスは、流体の初期部分の背後の空気を収容するように修正されうる。例えば、いくつかの実施形態では、呼び水プロセスで、初期部分または流体をターゲット容器内に押し込み、空気の後の前縁部を指定された呼び水位置まで送ることができる。流体の初期部分の体積は、流体経路部分の知られている容積から、注射器が作動された量で計算されうる。システムは、ターゲット容器内に押し込まれた流体の初期部分の体積を初期流体移送体積から差し引くことができる。
【０１５１】
いくつかの実施形態において、システムは、呼び水プロセスを省くことができ、乾燥したコネクタからターゲット容器内に押し込まれる空気を収容するため初期流体移送に対する計算を調整することができるだけである。例えば、システムが流体移送コマンドを受信したときに、コネクタが呼び水されていないとシステムが判定した場合、システムは、流体移送プロセスを開始することができるが、ターゲット容器内に押し込まれる空気を収容するために移送に所定の追加体積を加えることができる。いくつかの実施形態において、第1の2回の注射器作動のうちの一方または両方に対する体積が影響を受けうる。例えば、第1の注射器作動で、流体の初期部分をターゲット容器の方に、またはターゲット容器内に移送することができ、注射器が上方に向けられたときに、流体の初期部分の後に、上で説明されているように空気が続くものとしてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、第2の注射器作動で、残りの空気を空気部分の後にある流体と一緒にターゲットコネクタ内に送り込むことができる。いくつかの実施形態において、その後の注射器作動(例えば、第1の2回の作動の後の)で、ターゲット容器内に実質的に空気を押し込むことなく流体をターゲット容器内に移送することができる。いくつかの実施形態において、空気のポケットが注射器内に残っているものとしてもよいが(例えば、プランジャ表面に隣接する)、実質的に流体経路部分Bを超えて移送されることはない。この空気ポケットは、流体がフラッシング時に流体経路部分B内に捕捉されたままになるのを防ぐことによって流体移送が完了した後コネクタのフラッシングを円滑にすることができる。
【０１５２】
いくつかの実施形態において、システムは、流体移送に対する流体の最終体積として流体をコネクタからターゲット容器内にフラッシングするように構成されうる。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタをフラッシングするときにユーザ側でターゲット容器を変える必要はない。図50は、コネクタをフラッシングするための方法の例示的な一実施形態を示す流れ図である。ブロック922で、システムは、ユーザから(例えば、ユーザインターフェースを介して)、または外部システムによって(例えば、データ接続を介して)、受信されうる、最終流体移送命令を受信することができる。例えば、ユーザインターフェースは、ソース容器および/または他のコンポーネントを取り外す前に特定の流体移送が最後に実行されることをユーザが指定するために使用できるボタンを有することができる。最終移送命令は、移送されるべき流体の体積の指示も含みうる。
【０１５３】
ブロック924で、システムは、例えば、知られているかまたは計算されたフラッシュ体積を移送されるべき体積から差し引くことによって流体移送部分体積を計算することができる。ブロック926で、システムは、本明細書で説明されているようにソース容器から流体の部分体積分をターゲット容器に移送することができ、システムは、その部分体積分が移送された後、流体移送を停止することができる。ブロック928で、システムは、空気ソースを利用することができる。例えば、システムは、ソース容器(例えば、バイアル)を取り外し、空気ソースアタッチメント(例えば、アタッチメント770)を取り付けることをユーザに指示することができる。ブロック930で、システムは、本明細書で説明されているようにコネクタから流体をフラッシングして追い出し、フラッシングされた流体をターゲット容器(例えば、IVバッグ)内に送り込むことができる。いくつかの実施形態において、流体と一緒に、ある程度の空気もターゲット容器内に送り込まれうる。ターゲット容器内にフラッシングされた流体の体積は、予め決定されているか、または流体工学システムを通る流体経路の部分の知られている体積に基づき計算されうる。フラッシュプロセスの前にターゲット容器内に送り込まれる流体移送部分体積分と、フラッシングされた流体体積分が加わって、受信した命令で移送されるべき流体の指定された体積に実質的に等しくなる。
【０１５４】
いくつかの実施形態において、生理食塩水または水または他の液体を使用して、コネクタをフラッシングすることができる。したがって、本明細書で説明されている実施形態は、空気の代わりにフラッシング液を使用するように修正されうる。例えば、図45の方法750において、ユーザは、ブロック756でソース容器を取り外し、ブロック760でフラッシング流体に対して流体的接続を行うことができる。例えば、生理食塩水バッグが使用され、生理食塩水バッグからの出口チューブは、ソースコネクタ部分と係合するように構成されている端部のところにコネクタを有することができる(例えば、図48の802)。いくつかの実施形態では生理食塩水でのフラッシングを説明しているが、他の流体(例えば、水もしくは洗浄液)を使用することができる。図47の方法780において、システムは、ブロック784で、生理食塩水(または他の流体)ソースを取り付けるようにユーザに指示することができる。図50において、方法920は、ブロック928で、フラッシング流体ソースを利用することができ、これはフラッシング流体ソースをソースコネクタ部分に取り付けるようにユーザに指示するステップを含みうる。
【０１５５】
いくつかの実施形態において、移送された流体を希釈するためにフラッシング流体が使用されうる。例えば、いくつかの実施形態では、図50の方法920は、ブロック928で希釈剤流体(例えば、生理食塩水)を利用することについて述べたように修正されうる。システムは、指定された、または計算された量の生理食塩水をコネクタを通して移送し、移送された流体に対する指定された濃度を達成することができる。したがって、濃縮された流体の最終部分が、希釈剤流体によってコネクタを通してフラッシングされるものとしてもよく、希釈剤流体移送は、所望の濃度に達するまで継続されうる。
【０１５６】
図51は、濃縮されている流体を指定された濃度に希釈するために希釈流体を移送するための方法950を示す流れ図である。ブロック952で、システムは、ブロック922について説明されているのと似た様式で最終流体移送命令を受信することができる。命令は、濃縮された流体に対する指定された体積および移送されるべき希釈剤に対する指定された体積を含めることができるか、または命令は、最終混合物に対する指定された濃度および量を含めることができ、濃縮された流体および希釈剤に対する体積は、システムによって計算されうる。ブロック954で、システムは、例えば、フラッシュ手順においてコネクタからフラッシングされることが予想される濃縮された流体の量に対する体積を移送されるべき濃縮された流体の総体積から差し引くことによって、濃縮された流体に対する部分体積を計算することができる。ブロック956で、システムは、本明細書で説明されているようにソース容器から濃縮された流体の部分体積分をターゲット容器に移送することができる。
【０１５７】
ブロック958で、システムは、例えば、希釈流体フラッシュ体積を移送されるべき総希釈流体体積から差し引くことによって希釈流体部分体積を計算することができる。ブロック960で、システムは、希釈流体ソース容器から希釈流体部分体積分をターゲット容器に移送することができる。いくつかの実施形態において、ブロック956における濃縮された流体の部分体積分の移送は、第1の流体移送ステーションによって実行され、ブロック960における希釈流体部分体積分の移送は、第2の流体移送ステーションによって実行されうる。いくつかの場合において、ブロック956における濃縮された流体の部分体積分の移送は、ブロック960で、希釈流体部分体積分の移送と同時に実行されうる。
【０１５８】
ブロック962で、システムは、濃縮された流体を移送するために使用されるコネクタを通して希釈流体を利用することができる。例えば、システムは、希釈流体ソース(例えば、生理食塩水バッグ)が濃縮された流体を移送するために使用されたコネクタのソースコネクタ部分に取り付けられるように接続部を変えるようユーザに指示することができる。ブロック964で、システムは、希釈流体を使用してコネクタから残っている濃縮された流体をフラッシングして追い出すことができる。コネクタに押し通される希釈流体の量は、ブロック958の計算で使用される希釈流体フラッシュ体積が残っている濃縮された流体とともにターゲット容器内に押し込まれるように構成されうる。いくつかの実施形態において、希釈流体フラッシュ体積よりも多い流体が実際にはコネクタ内に引き込まれるが、それは、フラッシュが完了した後も希釈流体がコネクタ内に残っている可能性があるためである。したがって、フラッシュが完了した後、濃縮された流体の部分体積分および濃縮された流体のフラッシュ体積が加わって、混合物に対する所望の量および濃度を達成するために必要な量の濃縮された流体を供給することができる。同様に、フラッシュが完了した後、希釈流体の部分体積分および希釈流体のフラッシュ体積が加わって、混合物に対する所望の量および濃度を達成するために必要な量の希釈流体を供給することができる。
【０１５９】
いくつかの実施形態において、システムは、コネクタをフラッシングするために空気またはフラッシング流体を自動的に利用できるように構成されうる。例えば、ソース切替えシステム980が、図52に概略として示されている。シュテム980は、ソース流体容器982(例えば、バイアル)およびフラッシングソース984を備えることができる。フラッシングソース984は、フラッシング流体(例えば、生理食塩水、水、または洗浄液)のソースであるか、またはフラッシングソース984は、コネクタをフラッシングするために空気を利用することもできる。例えば、空気入口が、一方向弁またはフィルタで形成されうる。流体スイッチ986は、ソース流体容器982またはフラッシングソース984との流体的連通を実現することができる。流体スイッチ986は、栓または少なくとも2つの構成の間で作動させることができる他のスイッチとすることができる。第1の構成では、ソース流体容器982とコネクタ988との間の流体経路を開くことができ、その一方で、フラッシングソース984とコネクタとの間の流体経路を閉じる。第2の構成では、フラッシングソース984とコネクタ988との間の流体経路を開くことができ、その一方で、ソース流体容器とコネクタ988との間の流体経路を閉じる。システムは、システムのコントローラから受信した入力に基づき第1の構成と第2の構成との間でアクチュエータ986をトグル式に切り替えるように構成されたアクチュエータ990を備えることができる。
【０１６０】
コネクタをフラッシングすることに関係する本明細書で説明されている実施形態は、ソース切替えシステム980またはコネクタをフラッシングするためにシステムが空気またはフラッシング流体を自動的に利用できるようにする他の構成を使用するように修正することができる。例えば、図45の方法750において、システムは、ブロック760で流体スイッチを作動させて、空気またはフラッシング流体を利用するようにできる。いくつかの実施形態において、ユーザが流体ソース容器(例えば、バイアル)を取り外さないように、ブロック756を省くことができる。
【０１６１】
図47の方法780について、システムは、ブロック788で注射器ポンプを作動させる前に流体スイッチを作動させ、それにより、空気またはフラッシング流体を利用するようにできる。いくつかの実施形態において、システムが、空気ソースの取付けに関してユーザに指示しないようにブロック784を省くことができる。上で説明されているように、いくつかの実施形態では、システムが、例えば、流体移送およびフラッシュを行う際に同じターゲット容器が使用される場合に、ターゲット容器に関してユーザに指示しないようにブロック786も省くことができる。また上で述べているように、いくつかの実施形態では、フラッシュが1回の注射器作動で実行されるように、ブロック790を省くことができる。
【０１６２】
図50の方法920について、システムは、ブロック928で流体スイッチを作動させて、空気またはフラッシング流体を利用するようにできる。図51の方法950について、システムは、フラッシングされるコネクタが希釈流体ソースと連通するようにブロック962で流体スイッチを作動させることができる。
【０１６３】
図53および図54は、本明細書で説明されている流体送達システムとともに使用できる貯留容器1000の一実施形態を示している。貯留容器1000は、貯留槽本体1010、上側エンドキャップ部材1020、および下側エンドキャップ部材1030を備える。貯留槽本体は、上側開口部1014および下側開口部1016を有する。貯留槽本体1010は、空洞1012を形成する実質的に円筒状の形状を有する。例示されている実施形態では、貯留槽本体1010では、上側開口部1014から下側開口部1016に下るにつれ、概して直径、または断面積が減少する。上側開口部1014では、本体の一部は、上側エンドキャップ部材1020と連結するサイズを有し、連結するように構成されている、概して一定の直径、または断面積を有する。下側開口部1016では、本体の一部は、下側エンドキャップ部材1030と連結するサイズを有し、連結するように構成されている、概して一定の直径、または断面積を有する。貯留槽本体1010の内壁は、複数の突っ張り部または支持体を有することができる。支持体1018は、貯留槽本体1010に構造的完全性を付加する。貯留槽本体1010は、シリコーンゴムまたは軟質ポリマー材料などの軟質材料から形成される。貯留槽本体1010は横方向に圧縮可能であり、これにより内部空洞の容積が減少する。貯留槽本体1010は、弾性的に変形され、変形から反発して戻った後に本体1010の元の形状をそのまま概して維持することができる材料から形成されうる。貯留槽本体は、実質的に透明な材料から形成することができる。
【０１６４】
上側エンドキャップ部材1020は、上側エンドキャップ壁1024と穴1022とを備える。壁1024は下方に角度を付けられ、チューブ1026は下方に延在して貯留槽本体1010の空洞1012内に入る。穴1020は、貯留槽本体の中心軸と実質的に同心上にある、上側エンドキャップ部材1020の中心軸の周りに実質的に位置決めされる。チューブの長さは、流体コネクタ(カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたSpiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタ)と係合するサイズを有し、係合するように構成されている。壁1024は、上側取付け陥凹部1025を形成する。取付け陥凹部1025は、貯留槽本体1010の上側開口部1014と係合するようなサイズを有し、係合するように構成されている。上側エンドキャップ部材1020は、ポリカーボネートまたは他のポリマー材料などの硬質材料から製作することができる。
【０１６５】
下側エンドキャップ部材1030は、下側エンドキャップ壁1034と穴1032とを備える。壁1024は、下側取付け陥凹部1035を形成する。取付け陥凹部1035は、貯留槽本体1010の下側開口部1016と係合するようなサイズを有し、係合するように構成されている。穴は、閉鎖可能雄コネクタなどの流体コネクタ、または他の適切な固定具と係合するように構成されうる。下側エンドキャップ部材1030は、ポリカーボネートまたは他のポリマー材料などの硬質材料から製作することができる。
【０１６６】
貯留槽本体1010は、上側エンドキャップ部材1020および下側エンドキャップ部材1030とともに流体密封シールを有するように構成されている。貯留槽本体の開口部1014、1016は、上側取付け陥凹部1025と下側取付け陥凹部1035内に永久的に連結されうる。接着剤または他の好適な様式で、貯留槽本体とエンドキャップ部材1020,1030との間に流体密封接続部を形成する。
【０１６７】
貯留槽本体は、略球形、略円錐形、略矩形、略立方体などの多くの異なる形状を有することができる。例えば、貯留槽本体1010の外径は、エンドキャップ部材の外径より大きいものとしてもよい。
【０１６８】
図54および図55は、流体工学アセンブリ3906'に連結された貯留容器の一実施形態を示している。図55は、第1の流体移送ステーション218aとともに使用されうる流体工学アセンブリ3906'の斜視図である。図56は、図55に示されているのと異なる角度からの流体工学アセンブリ3906の分解斜視図である。流体アセンブリ3906'は、バイアル3907からIVバッグ3914に正確な量の流体を移送するために使用されうる。流体工学アセンブリ3906'は、バイアル3907、バイアル3907内に収容されている流体(例えば、化学療法用薬物または他の薬剤)との流体的連通をもたらすように構成されたバイアルアダプタ3908、貯留容器1000、注射器3912、IVバッグアセンブリ3914、および貯留容器1000から流体を注射器3912内に、また注射器3912からIVバッグアセンブリ3914の方へ導くためのコネクタ3910を備える。貯留容器1000を使用して、バイアルアダプタ3908を介してバイアル3907から流体を貯留容器1000に移送することができる。コネクタ3964は、貯留容器1000の上側エンドキャップ部材1020に連結され固定されうる。下側エンドキャップ部材1030は、コネクタ3910に連結されて固定されうる。いくつかの実施形態において、流体工学アセンブリ3906'は、本明細書で開示されている他の流体工学システムの特徴に似た、または同じ特徴を有することができる。例えば、コネクタ3910は、本明細書でも説明されている、コネクタ226aと同じか、または実質的に類似のものであってもよい。
【０１６９】
図57および図58は、流体工学アセンブリ3906'内の貯留容器1000の使用事例を示している。図57は、バイアル3907内に収容される流体があることを示している。バイアルから流体を貯留容器1000に移送するために、貯留容器1000は図示されているように圧縮される。貯留容器1000が圧縮されると、内部空洞1012の容積が減少して、内部空洞から空気が強制的に追い出されてバイアルに入る。貯留容器が図58に示されているように解放されると、減圧されて、流体がバイアル3907から貯留容器1000の空洞に送られる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ3908は、バイアルアダプタ3908を介してバイアル3907に空気を入れられるように構成され、それにより、流体が抜き出されるときにバイアル3907内の圧力を実質的に等しくすることができる。貯留容器1000を圧縮し、解放するプロセスは、バイアル3907からの流体の実質的にすべてが貯留容器1000に移送されてしまうまで繰り返されうる。流体工学アセンブリ3906'は、バイアル3907およびバイアルアダプタ3908を、貯留容器1000、コネクタ3910、または注射器3912を交換しなくても、バイアル内から流体がなくなったときに交換できるように構成されうる。バイアルは、別のバイアルでと交換することができる。新しいバイアルの流体内容物は、貯留容器1000を圧縮し、解放することによって貯留容器1000に移送されうる。貯留容器1000は、複数のバイアルの内容物を保持することができるようなサイズを有するものとしてもよい。
【０１７０】
図59は、システム200などの、流体送達システム1050により貯留容器から流体をターゲット容器に移送するための方法を示している。流体送達システムは、本明細書で開示されている他の流体工学システムの特徴に似た、または同じ特徴を備える流体工学アセンブリを有することができる。ブロック1052で、流体(例えば、化学療法薬物もしくは他の医療用流体)を収容するソース容器(例えば、医療用バイアルまたは袋、ビン、もしくはバットなどの他の好適な容器)が、流体移送システムに連結される。ソース容器は、貯留容器1000と流体的に連通するように構成されている。
【０１７１】
ブロック1054で、流体は、ソース容器から貯留容器1000に移送される。いくつかの実施形態において、流体は、貯留容器を圧縮し、解放することによって移送される。流体を貯留容器1000に移送するプロセスは、ソース容器内から流体がなくなるまで繰り返される。貯留容器1000が圧縮されると、内部空洞1012の容積が減少して、内部空洞から空気が強制的に追い出されてソース容器内に入る。貯留容器が解放されると、減圧が生じて、それにより、ソース容器から流体が引き出されて、貯留容器1000内に入る。貯留容器を圧縮し、解放するプロセスは、実験技術者によって実行されうる。いくつかの実施形態において、プロセスは、自動化機械システムによって実行されうる。
【０１７２】
ブロック1056で、ソース容器が、流体移送システムから取り外される。いくつかの実施形態において、流体工学システムは、流体のすべてを実質的完全に、または完全にシステム内に保持しながら流体を移送するために使用することができ、これにより、流体の移送は実質的に完全に、または完全に、閉じたシステム内で行える。流体送達システムは、これにより、流体工学システムのコンポーネントを接続し、接続を外すときに液体または蒸気の漏れによって引き起こされる怪我、無駄、または損傷の危険性を減らすか、またはなくすことができる。
【０１７３】
ブロック1058で、追加の流体を貯留容器1000に移送するために、ブロック1052および1054で説明されているような流体を移送するプロセスが繰り返されうる。貯留容器1000は、1つまたは複数のソース容器の内容物を保持するように構成されうる。このプロセスは、所望の量の流体がソース容器から貯留容器1000に移送されてしまうまで繰り返すことができる。いくつかの実施形態において、貯留容器は、少なくともターゲット容器(例えば、IVバッグ、エラストマーポンプ、注射器、または他の好適な容器)に移送される流体の量を特定の種類の医療用流体の患者治療に使用される典型的な用量範囲に収めるように構成されうる。
【０１７４】
ブロック1060で、流体は、貯留容器1000からターゲット容器に移送される。流体は、流体送達システムおよび本明細書で説明されているように流体をソース容器からターゲットに移送するための手順を使用して貯留容器からソース容器に移送されうる。
【０１７５】
流体をターゲット容器に移送する前に流体を1つまたは複数のソース容器から貯留容器に移送するプロセスは、ターゲット容器を充填するのに要する時間を短縮することができる。例えば、貯留容器は、ターゲット容器を完全に充填するために再充填を要しない十分なサイズのものとすることができる。それに加えて、いくつかの実施形態では、ソース容器を交換することに付随するステップのうちのいくつか、またはすべてが、同時に実行することができ、実験技術者は、ターゲット容器を充填しているときに流体送達システムに注意を向ける必要がない。それに加えて、貯留容器は、操作時に気泡が流体工学システム内に引き込まれる可能性を低減することができるが、それは、ソース容器からターゲット容器への流体の移送時に、ソース容器が交換されないか、またはあまり頻繁には交換されないからである。
【０１７６】
図60は、自動化流体移送システム1200の一実施形態の概略を示す。システム1200は、1つまたは複数の流体移送ステーション1218a〜b、エンドボリュームセンサ(end volume sensor)または重量センサ1222などのデスティネーションセンサ、およびコントローラ1204を備える。図示されている実施形態において、コンポーネントはすべてハウジング1202内に収容されているが、さまざまな他の構成も可能である。例えば、システム1200は、さまざまなシステムのコンポーネントを封じ込める1つまたは複数のハウジング1202を備えることができる。いくつかの実施形態において、それぞれのコンポーネントグループは、別々のハウジングを有しうる(ハウジング1202内の破線で示されているように)。いくつかの実施形態において、コントローラ1204は、第1の流体移送ステーション1218aと同じハウジング内に収容されうる。いくつかの実施形態では、単一の流体移送ステーション1218aがある。いくつかの実施形態では、複数の(例えば、第1および第2の)流体移送ステーション1218a〜bがありうる。いくつかの実施形態では、デスティネーションセンサ1222は、流体移送ステーション1218a〜bおよびコントローラ1204と異なるハウジング内にあってもよい。いくつかの実施形態において、コントローラ1204は、ハウジング1202の外部にあってもよく、例えば、ユーザインターフェース1208を収容することもできる、第2のハウジング内に収容されうる。
【０１７７】
システム1200は、コントローラ1204およびメモリモジュール1206を有する。コントローラ1204は、流体移送ステーション1218a〜bおよびデスティネーションセンサ1222の動作および機能を制御するように構成されうる。システム1200は、例えば、ハウジング1202の外部にあってもよい、ユーザインターフェース1208も備えることができる。ユーザインターフェース1208は、いくつかの場合において、ハウジング1202内に一体化することもできる。ユーザインターフェース1208は、例えば、ディスプレイ、キーパッド、および/またはタッチスクリーンディスプレイを備えることができる。ユーザインターフェース1208は、例えば、移送されるべき流体の量および移送されるべき流体の種類に関して、ユーザから命令を受信するように構成されうる。ユーザインターフェースは、エラーメッセージ、アラート、または命令(例えば、空のバイアルの交換)などの情報をユーザに提供するように構成することもできる。いくつかの実施形態において、システム1200は、外部コントローラ1212、端末(コンピュータなど)1214、または自動化管理システム(病院情報システム(HIS))1216などのリモートソースから情報(例えば、命令)を受信するように構成された通信インターフェース1210を備えることができる。いくつかの実施形態において、通信インターフェースは、情報(例えば、結果またはアラート)を離れているソースに送信することもできる。通信インターフェースは、1つまたは複数の接続タイプを備えることができ、複数の離れているソースに一度に接続することを可能にするように構成されうる。いくつかの実施形態において、システム1200は、通信インターフェース1205を備えず、またリモートソースと通信しない。
【０１７８】
デスティネーションセンサ1222は、コントローラ1204と通信することができる通信インターフェース1221を備えることができる。いくつかの実施形態において、重量センサ1222は、ワイヤレス通信を使用してコントローラと通信することができる。いくつかの実施形態において、重量センサ1222は、標準通信インターフェース(例えば、RS232、USBなど)を使用してコントローラ1204に物理的に接続されうる。コントローラ1204は、情報(例えば、測定結果、現在の動作状態など)を受信し、通信インターフェース1221を通じてコマンド(例えば、重量センサの零点調整)を重量センサ1220に送ることができる。いくつかの実施形態において、重量センサ1222は、ユーザインターフェース1223を備えることができる。ユーザインターフェースは、重量の視覚的指示、および他の情報を提供することができる。いくつかの実施形態において、重量センサ1222は、ユーザからユーザインターフェース1223を通じてコマンドまたは命令を受信することができる。
【０１７９】
デスティネーションセンサ1222は、ソース容器1220a〜bからターゲット容器1224に移送された流体の量を判定するために使用される。デスティネーションセンサ1222は、ターゲット容器に移送された流体の重量をコントローラ1204に出力する。流体を移送する前に、秤をプログラムで零点調整し、ターゲット容器1224の重量を補正することができる。例えば、ベース重量を「ゼロ」流体重量として割り当てることができる(つまり、固有の秤重量の重量に相当し、および/または固有の秤重量+第1の流体重量に相当し、および/またはターゲット容器の重量に相当する)。次いで、秤で、ベース重量を超えるターゲット容器1224に移送された流体の相対重量を判定することができる。
【０１８０】
いくつかの実施形態において、デスティネーションセンサ1222は、重量情報を受信し、その情報をコントローラ1204に電子的に提供することができる秤である。秤は、個別のハウジング1202内に配置されうる。いくつかの実施形態において、秤は、ターゲット容器に対する実質的に平坦な秤量面を有することができる。いくつかの実施形態において、(図示しない)秤は、吊り秤であってもよい。
【０１８１】
いくつかの実施形態において、流体移送ステーションは、蠕動ポンプなどの容積移送式ポンプ1240a〜b、モータ1242a〜b、および流体工学アセンブリを備えることができる。容積移送式ポンプ1240a〜bは、流体をポンプでソース容器1220a〜bからターゲット容器1224に送るために使用されうる。流体は、ポンプ取付け接合部1244a〜bの内側のホース1228a〜bを介して移送される。多数のローブを備えるロータが回転し、ホース1228a〜bをホースの前進部分に沿って徐々に圧縮する。ローブがホースの特定の部分を通ると、ホースのそのような部分は反発して実質的にその元の形状および内部容積に戻る。ロータが回ると、圧縮を受けているホース1228a〜bの部分は、つままれた状態になり、したがって、流体を押しのけ、流体を強制的にチューブ内に前進させる。ロータの回転速度、ローブの数、およびホースの材料特性は、システムを通る流体の流量に影響を及ぼす。流体移送の流量は、ポンプ1240a〜bの速度を変化させることによって制御されうる。ポンプ1240a〜bを稼働させるモータ1242a〜bは、可変速度で動作しうる。蠕動ポンプ1240a〜bは、低圧で動作するように構成されうる。ポンプ1240a〜bが発生する圧力は十分に低いものとしてもよく、したがって、この圧力は、ポンプが動作している場合にコネクタ1230a〜bが漏れを生じないしきい値より低く、コネクタ1230a〜bはターゲット容器に接続されない。
【０１８２】
ポンプの動作は、コントローラ1204によって制御できる。いくつかの実施形態において、ポンプを組み込んでいるハウジング1202は、コントローラ1204にコマンドを送ることができるタッチスクリーンを有することができる。例えば、ユーザは、特定の量の流体をターゲット容器に移送するようにポンプに指令することができる。いくつかの実施形態において、コマンドは、ネットワークコンピュータなどの外部ソースから受信できる。コントローラ1204は、モータの速度を制御することによって可変速度でポンプを動作させることができる。コントローラ1204は、ロータが回転しているその速度を制御することができ、次いで、流体の流量を制御する。いくつかの実施形態において、コンピュータは、精度を高めるために流体の量がターゲット容器内の流体の所望の量に近づいたときにアルゴリズムを使用してモータの速度を落とすことができる。
【０１８３】
それぞれの流体移送ステーション1218a〜bは、第1のコネクタ1226a〜b、ホース1228a〜b、および第2のコネクタ1230a〜bを備える流体工学アセンブリを有することができる。ホース1228a〜bは、圧縮性材料(例えば、シリコーンゴム、および他のエラストマー材料)から形成されうる。ホース1228a〜bは、ソース容器1220a〜bとターゲット容器1224との間の流体の移送を円滑にするために蠕動ポンプ1240a〜b(破線で示されているような)の取付け接合部1244a〜b内に挿入されるように構成されている。いくつかの実施形態は、異なる種類のホースまたはホースの部分から組み立てられうる。いくつかの実施形態において、ホース1228a〜bは、単一の材料から形成することができる。いくつかの実施形態において、ホースは、エラストマー部分と、ポリマー材料から形成された他の部分とで形成される。第1のコネクタ1226a〜bおよび第2のコネクタ1230a〜bは、ホース1228a〜bに対向端部のところで連結されて固定され、ホースから取外し可能なように構成されていない。第1のコネクタ1226a〜bは、ソース容器1220a〜bに接続するように構成されている。いくつかの実施形態において、雄流体コネクタと雌流体コネクタの1つまたは複数の対は、互いに取り付けられて、ソース容器1220a〜bとターゲット容器1224との間を流体が通るのを選択的に許すように構成されている。コネクタは、例えば、流体が移送された後にターゲット容器1224を取り外せるように、脱離するか、または接続を外すことができる。いくつかの実施形態において、コネクタは、対応するコネクタから接続を外したときに自動的に閉じるように構成され、これにより、コネクタが脱離されるときに流体が漏出するのを防ぐことができる。したがって、流体移送システム1200は、流体のすべてを実質的完全に、または完全にシステム内に保持しながら流体を移送するために使用することができ、これにより、流体の移送は実質的に完全に、または完全に、閉じたシステム内で行える。流体移送システム1200は、これにより、流体移送システム1200のコンポーネントを接続し、接続を外すときに液体または蒸気の漏れによって引き起こされる怪我、無駄、または損傷の危険性を減らすか、またはなくすことができる。
【０１８４】
それぞれの移送ステーション1218a〜bは、例えば、医療用バイアルまたは袋、ビン、またはバットなどの他の好適な容器であってもよい、流体ソース容器1220a〜bを備えることができる。本明細書で開示されている多くの実施形態ではバイアルをソース容器として使用することを説明しているが、別段言及していない場合でも他の容器を使用することもできることは理解されるであろう。いくつかの実施形態において、ソース容器1220a〜bのそれぞれは、固有の流体を収容することができ、ユーザが移送に対して選択することができるさまざまな流体を提供する。他の実施形態では、ソース容器1220a〜bの2つまたはそれ以上は、同じ流体を収容することができる。いくつかの実施形態において、ソース容器1220a〜bは、中に収容されている流体の種類を識別するバーコードを備える。バーコードは、ソース容器1220a〜bに収容される流体の識別情報が、メモリモジュール1206内に格納されるようにコントローラ1204および/またはメモリ1206と(例えば、通信インターフェース1210を介して)通信するバーコードスキャナ1206によってスキャンされうる。いくつかの実施形態において、流体移送ステーション1218a〜bは、ソース容器1220a〜bから正確な量の流体を例えば、IVバッグであってもよいターゲット容器1224に移送するように構成されている。本明細書で説明されているさまざまな実施形態において、異なる種類のターゲット容器またはデスティネーション容器は、別段言及していない場合でも、IVバッグ(例えば、注射器、ビン、バイアル、エラストマーポンプなど)の代わりに使用されうることは理解されるであろう。
【０１８５】
いくつかの実施形態において、システム1200は、ソース容器1220a〜bを受け入れ、コネクタ1226a〜bに取外し可能に接続するように構成されたソースアダプタ1236a〜bを備えることができる。したがって、ソース容器1220a〜cの中に流体がなくなったときに、空のソース容器1220a〜bおよびその対応するアダプタ1236a〜bは、関連するコネクタ1226a〜bをハウジング1202から係脱しなくても、取り外して、交換することができる。いくつかの実施形態において、ソースアダプタ1236a〜bは、省くことができ、ソース容器1220a〜bは、コネクタ1226a〜bによって直接的に受け入れられうる。
【０１８６】
いくつかの実施形態において、2つまたはそれ以上の流体移送ステーション1218a〜bを使用する流体移送システム1200は、ソース容器1220a〜bからの個別の流体をターゲット容器1224に移送し、その個別の流体を組み合わせるために使用されうる。システム1200は、流体混合物を混ぜ合わせるために使用することができる。例えば、システム1200は、複数の薬剤を1つに組み合わせるか、または輸液(例えば、水、デキストロース、脂質、ビタミン、ミネラル)を組み合わせるために使用されうる。システム1200は、薬剤または他の流体を望ましい濃度レベルにまで希釈するために使用することもできる。いくつかの実施形態において、第1の流体移送ステーション1218aは、濃縮された薬剤または他の流体を備えることができ、第2の流体移送ステーション1218bは、生理食塩水または他の希釈剤を備えることができる。システム1200は、薬剤の所望の量および濃度を示す入力を(例えば、ユーザもしくは病院情報システムから)受信するように構成され、システム1200は、正確な量の、濃縮された薬剤とソース容器1224aに所望の量および濃度の薬剤を充填するために必要な希釈剤とを移送するように構成されうる。システムは、それぞれの流体移送ステーション1218から移送される必要のある量を計算することができる。次いで、この動作は、第1の移送ステーション1218aから第1の流体を移送し、次いで、別に、第2の移送ステーション1218bから第2の流体を移送することによって順次実行されうる。いくつかの実施形態において、技師が、コネクタ1230aを介して、第1の流体移送ステーション1218aをターゲット容器1224に手動で接続することができる。第1の流体が移送された後、コネクタ1230aは接続を外され、第2の流体移送ステーションは、コネクタ1230bを介して、ターゲット容器1224に接続されて、第2の流体を移送する。いくつかの実施形態において、システム1200は、流体移送ステーション1218a〜bの間でターゲット容器1224の接続の自動切替えを行うことができるアクチュエータを備えることができる。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、同じ流体移送ステーションの異なる流体ソース同士を切り替えることができる。例えば、第1の流体ソースは、濃縮された薬剤または他の流体であってもよく、第2の流体ソースは、生理食塩水または他の希釈剤であってもよい。
【０１８７】
いくつかの実施形態において、システム1200は、認可されたコネクタ1226a〜bによる接続を許し、認可されたコネクタ1226a〜b以外のコネクタがシステム1200と連通するのを防ぐための互換性モジュール1232a〜bを備えることができる。互換性モジュールは、例えば、コネクタ1226a〜b,1230a〜bの対応する部分と接合するように構成された特別な形状の取付け特徴部(例えば、流体移送ステーションのハウジング)とすることができる。いくつかの実施形態において、互換性モジュール1232a〜bは、認可されたコネクタ1226a〜bの存在を検出するか、または動作時にコネクタ1226a〜bの特定の部分と揃うように構成された1つまたは複数のセンサとすることができる。
【０１８８】
いくつかの実施形態において、システム1200は、ターゲット容器1224の存在を検出するためのセンサ1234a〜bを備えることができる。センサ1234a〜bは、ターゲット容器1224が接続されていないときにシステム1200が流体を移送しようとするのを防ぐためにコントローラ1204と通信することができる。センサ134a〜bに対してさまざまなセンサタイプが使用されうる。例えば、センサ1234a〜bは、重量センサ、センサパッド、赤外線センサ、または他の形態の電子センサであってもよい。いくつかの実施形態において、センサ1234a〜bは、ターゲット容器1224a〜bにつながるコネクタ126a〜b上の弁が開放しているかどうかを検出するようにコネクタ1226a〜bの実質的に透明な部分と揃えることができる。開放している場合、センサ1234a〜bは、流体移送が許されるようにコントローラ1204に信号を送信することができる。センサ1234a〜bは、認可されていないコネクタが使用されている場合にセンサ1234a〜bが流体移送を許さないように認可されているコネクタ1226a〜bのみと適切に揃うように構成することができる。したがって、センサ1234a〜bは、いくつかの実施形態において、互換性モジュール1232a〜bとして使用することができる。
【０１８９】
流体移送システム1200は、多くの異なる構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、単一の流体移送ステーションのみがある。いくつかの実施形態において、図60に示されているいくつかの特徴を、移送ステーションの一部または全部について省くこともできる。例えば、いくつかの実施形態では、流体移送ステーションにおいて、センサを省くことができるが、それは、例えば、特定の蠕動ポンプが、ターゲット容器が接続されず、ポンプが稼働しているときに流体をコネクタから漏れさせる十分な圧力を発生しないからである。
【０１９０】
図61は、上述のシステム1200または本明細書で説明されている他の流体移送システムに似た、または同じ特徴を有することができる、流体移送システム1300の例示的な一実施形態である。図62は、流体移送システム1300の正面図であり、図63は、流体移送システム1300の背面図である。図62および図63において、いくつかの特徴(例えば、流体工学アセンブリ)は、図面から省かれている。システム1300は、流体移送ステーション1318および重量センサ1322を備えることができる。
【０１９１】
流体移送ステーション1318は、ハウジング1302、蠕動ポンプ1350、モータ(図示せず)、ユーザインターフェース1208、およびポールアセンブリ1342を備える。ユーザインターフェース1208をハウジングに組み込むことができる。ユーザインターフェース1208は、タッチスクリーン、キーパッド、ディスプレイ、または情報をユーザに提供し、および/またはユーザからの入力をコントローラ(図示せず)に提供するのに適した他のインターフェースデバイスを備えることができる。
【０１９２】
図63を見るとわかるように、流体移送ステーション1318および重量センサ1322は、通信インターフェース1310a〜bを有することができる。通信インターフェース1310a〜bは、リモート端末(例えば、コンピュータ)または自動化管理システム(例えば、病院情報システム(HIS))などの1つまたは複数のリモートソースからケーブルを受け入れるための1つまたは複数の接続ポイントを備えることができる。流体移送ステーション1318および重量センサ1322は、ケーブル1312などによる、これらの間に確立された通信リンクを有する。いくつかの実施形態において、重量センサ1322および流体移送ステーションは、ワイヤレス信号を使用して通信を確立することができる。
【０１９３】
いくつかの実施形態において、通信インターフェース1310a〜bは、システム1300(つまり、流体移送ステーションおよび重量センサ)とリモートロケーションとの間の通信リンクを提供するように構成されうる。通信リンクは、ワイヤレス信号(例えば、アンテナを使用する)によって、または1つまたは複数のケーブルによって、またはその組み合わせによって提供することができる。通信リンクは、WAN、LAN、またはインターネットなどのネットワークを使用することができる。いくつかの実施形態において、通信インターフェース1310a〜bは、リモートロケーションから入力(例えば、流体移送コマンド)を受信するように構成され、および/またはシステムから情報(例えば、結果またはアラート)をリモートロケーションに送ることができる。
【０１９４】
流体移送ステーション1318は、蠕動ポンプ1350を使用してバイアル1320からIVバッグ1324に流体を移送するように構成されうる。流体は、バイアル1320から、コネクタ1326を通って、ホースアセンブリ1328内に移送される。蠕動ポンプ1350は、流体をホースアセンブリ1330からコネクタ1328に通しIVバッグ1324に移動させる。蠕動ポンプ1350の動作は、ユーザから受信したコマンドまたは情報に基づきコントローラによって制御される。流体工学アセンブリの一例は、図64および図65をさらに参照しつつ、以下でさらに詳しく説明される。蠕動ポンプの一実施形態の動作は、図66から図68を参照しつつ、以下でさらに詳しく説明される。
【０１９５】
流体移送ステーション1328は、バイアルおよび流体バッグなどの流体容器を保持するように構成されうる、ポールアセンブリ1342を備えることができる。ポール1344は、ハウジング1302から上方に延在し、いくつかの実施形態では、ポール1344は、高さを調整することができるものであってもよく、またつまみネジ1346は、ポール1344を適所に保持するために締め付けられうる。つまみネジ1346は、ポール1344の高さを調整することが可能なように緩めることができ、いくつかの実施形態では、ポール1344は、ポール1344を受け入れるように構成されたハウジング1302内に形成された陥凹部内に下げることができる。ポール1344は、ポール1344が使用中でない場合(例えば、保管または輸送中であるか、または流体容器を支持する必要がない場合)にハウジング1302内に完全に、または実質的に完全に、またはほとんど引き込まれうる。1つまたは複数の支持モジュール1348が、ポール1344に取り付けられ、流体容器を支持するように構成されうる。支持モジュール1348は、ポール1344上の支持モジュール1348の位置が調整可能であるように、および/または支持モジュール1348がポール1344から取外し可能であるようにつまみネジを備えることができる。例示されている実施形態では、支持モジュール1348は、バイアル1320などの流体容器を支持するための1つまたは複数の湾曲したアームを有することができる。
【０１９６】
いくつかの実施形態において、重量センサは、ハウジング1316、ユーザインターフェース、および秤量面1321を備えることができる。ユーザインターフェース1318をハウジング1316に組み込むことができる。ユーザインターフェース1318は、重量の視覚的指示、および他の情報を提供することができる。いくつかの実施形態において、重量センサ1322は、ユーザからユーザインターフェース1318を通じてコマンドまたは命令を受信することができる。いくつかの実施形態において、重量センサ1322は、ユーザインターフェース1318を備えない。秤量面1321は、IVバッグ用に表面を設けるように構成されている。秤量面1321は、IVバッグ1324または他のターゲット容器が適切なバランスをとり、重量センサ上に位置決めされるようにサイズを決めることができる。
【０１９７】
重量センサ1322は、通信インターフェース1310bを通じて流体移送ステーション1318に情報(例えば、測定結果、現在の動作状態など)を提供し、流体移送ステーション1318からコマンド(例えば、重量センサの零点調整)を受信することができる。重量センサ1322は、バイアル1320からIVバッグ1324に移送された流体の量を判定するために使用される。
【０１９８】
図64は、流体移送ステーション1318とともに使用されうる流体工学アセンブリ1339の斜視図である。図65は、図64に示されている流体工学アセンブリ1339の分解組立斜視図である。流体アセンブリ1339は、バイアル1320からIVバッグ1324に正確な量の流体を移送するために使用されうる。流体工学アセンブリ1339は、バイアル1320、バイアル1320内に収容されている流体(例えば、化学療法用薬物または他の薬剤)とコネクタ1326との流体的連通をもたらすように構成されたバイアルアダプタ1352、配管アセンブリ1330、コネクタ1328、およびIVバッグアセンブリ1324を備える。いくつかの実施形態において、流体工学アセンブリ1339は、本明細書で開示されている他の流体工学システムの特徴に似た、または同じ特徴を有することができる。例えば、コネクタ1326は、本明細書でも説明されている、コネクタ1226aと同じか、または実質的に類似のものであってもよい。いくつかの実施形態において、流体工学アセンブリ1339は、バイアル1320およびバイアルアダプタ1352を、コネクタ1326または配管アセンブリ1330を交換することなく(例えば、バイアル内から流体がなくなったときに)交換できるように構成されうる。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ1352は、バイアルアダプタ1352を介してバイアル1320に空気を入れられるように構成され、それにより、流体が抜き出されるときにバイアル1320内の圧力を実質的に等しくすることができる。
【０１９９】
配管またはホースアセンブリ1330は、コネクタ1326とコネクタ1328との間に延在しうる。配管アセンブリは、第1のチューブ部分1334、第2のチューブ部分1332、および配管コネクタ1336を備える。第2のチューブ部分1332は、蠕動ポンプ1350内に挿入されるように構成されている。いくつかの実施形態において、第2の部分1332は、第1の部分1334より柔軟であるように構成されうる。いくつかの実施形態において、第2のチューブ部分1332は、第1のチューブ部分1334より低いデュロメータ値を有するように構成されうる。いくつかの実施形態において、第2の部分1332は、与えられた力で第1の部分1334より圧縮性が高いものとしてもよい。いくつかの実施形態において、チューブ1332は、シリコーンゴム、または他の適切に形成されたエラストマー材料から形成することができる。チューブ部分1334は、コネクタ1326,1328と配管コネクタ1336との間に位置決めされる。いくつかの実施形態において、第1のチューブ部分1334は、第2のチューブ部分1332に使用されているのよりも小口径の配管であるものとしてもよい。配管コネクタ1336は、第2のチューブ部分1332と第1のチューブ部分1334との間に流体密封シールを形成するように構成されている。いくつかの実施形態において、第1のチューブ部分1334または配管コネクタ1335はなく、第2のチューブ部分1332は、コネクタ1326およびコネクタ1328に連結される。
【０２００】
コネクタ1326(例えば、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたSpiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタまたは第1のChemolock(商標)コネクタ)は、配管アセンブリ1330の端部に配置され、流体ソース容器1320に取り付けられた対応するコネクタ1334(例えば、カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造されたClave(登録商標)コネクタまたは第2のChemolock(商標)コネクタ)に接続するために使用されうる。Clave(登録商標)コネクタおよびいくつかの変更形態に関する追加の詳細は、'866特許において開示されている。本明細書で開示されているさまざまな実施形態において、MicroCLAVE(登録商標)コネクタ(カリフォルニア州サンクレメンテ所在のICU Medical, Inc.によって製造された)などの他の種類のコネクタも、または'302出願に記載のものを含む、例えば、透明コネクタを含む、本明細書で開示されているか、または説明されている他のコネクタも使用することができる。コネクタ1326および1334が係合された場合、流体ソース容器1320とコネクタ1326との間に流体的な接続が存在する。チューブ1330は、コネクタ1326の出口からからコネクタ1328(例えば、Spiros(登録商標)閉鎖可能雄コネクタ)に延在し、配管アセンブリ1330の対向端部に位置決めされうる。対応するコネクタ1338(例えば、Clave(登録商標)コネクタ)は、コネクタ1328と係合しうる。IVバッグ1324は、コネクタ1338と係合してコネクタ1328とIVバッグ1324との間に流体的な接続を形成するように構成されうる補助的配管1325を有することができる。
【０２０１】
図66から図68は、流体移送ステーション1318によって使用される蠕動ポンプ1350の一実施形態を示している。蠕動ポンプは、カバー1352、取付け接合部1354、複数のローブ1356、ロータ1358、およびモータ(図示せず)を有する。蠕動ポンプは、バイアル1320からIVバッグ1324に流体をポンプで送るために使用される容積移送式ポンプである。流体は、取付け接合部1354の内側の圧縮可能チューブ1332を介して移送される。ロータ1358は、ロータの外周に取り付けられた複数のローブ1356を有し、これで軟質チューブを圧縮する。いくつかの実施形態において、ローブは、ローラー、シューズ、ワイパー、またはポンプの動作を円滑にする他の部材とすることができる。ロータが回ると、圧縮を受けているチューブの部分は、圧縮されるか、または閉塞し、したがって、流体はポンプにより強制的にチューブに通される。チューブ1332がローブ1356の通過の後に開いて自然状態になると、流体の流れが誘起される。
【０２０２】
ポンプ1350のいくつかの実施形態では、図示されているように、カバー1352が開かれ(図66を参照)、チューブ1332が取付け接合部1354内に位置決めされ(図67を参照)、カバーが閉じられる。図68は、動作時のポンプ1350内に取り付けられている配管1332を示している。図示されているように、蠕動ポンプのローブがチューブをつまみ、配管を圧縮して、流体をチューブ1332内に通して移動させる。
【０２０３】
ポンプ1350を通る流体の流量は、ポンプモータの速度によって制御されうる。モータは、変速モータであってもよく、流体流量は、モータの速度を変化させることによって正確に制御されうる。
【０２０４】
蠕動ポンプは、低圧で動作することができ、配管がIVバッグに接続されていない場合に高圧を発生することを回避することができる。この圧力は十分に低いものとしてもよく、したがって、コネクタ1328は、閉じられ、ポンプが稼働していてバイアル1320などの流体ソースに接続されているときに漏れを生じない。いくつかの実施形態において、システムは、ターゲット容器の存在を検出するためのセンサを備えない。
【０２０５】
それに加えて、システムは、いくつかの実施形態では、気泡を検出するためのセンサを備えていないが、それは、システムがターゲット容器の重量も使用して、正しい量の流体が移送されたときに移送されたことを判定するからである。ポンプは、所望の量の流体がターゲット容器に移送されてしまうまで稼働し続ける。
【０２０６】
図69は、ソース容器から流体をターゲット容器1360に移送するため流体移送システムを使用する方法に対する流れ図の一例である。流体移送システムは、本明細書で説明されている流体移送システム1200および1300と同じ、または類似のコンポーネントを使用することができる。ブロック1362で、ソース容器(例えば、医療用バイアルまたは袋、ビン、もしくはバットなどの他の好適な容器)が、流体移送ステーションに連結される。ソース容器には、流体(例えば、化学療法用薬物または他の医療用流体)が収容される。ソース容器は、適合したアダプタデバイスを有することができる。ソース容器は、配管アセンブリと流体的に連通している。配管アセンブリは、ターゲット容器(例えば、IVバッグ、エラストマーポンプ、注射器、または他の好適な容器)と流体的に連通している。配管アセンブリは、流体のすべてを実質的完全に、または完全にアセンブリ内に保持する閉じたシステムとすることができ、これにより、流体移送は実質的に完全に、または完全に、閉じたシステム内で行える。閉じたシステムは、流体工学システムのコンポーネントを接続し、接続を外すときに液体または蒸気の漏れによって引き起こされる怪我、無駄、または損傷の危険性を減らすか、またはなくすことができる。ソース容器は、流体移送ステーション上に取り付けられうる。流体移送ステーションは、蠕動ポンプ、コントローラ、ユーザインターフェース、および通信インターフェースを組み込んだハウジングを備えることができる。配管アセンブリは、蠕動ポンプ内に取り付けられた配管の一部を有する。
【０２０７】
ブロック1364で、ターゲット容器(IVバッグ、エラストマーポンプ、注射器、または他の適切なターゲット容器)が配管アセンブリの対向端部に連結される。ターゲット容器は、重量センサ上に位置決めされる。重量センサは、ターゲット容器に移送された流体の量を判定するためにターゲット容器を秤量するように構成されている。重量センサは、流体移送ステーションとは別のハウジング内に組み込まれうる。重量センサは、通信インターフェースを有することができ、コントローラと通信することができる。重量センサは、コントローラに情報を送り、コントローラから命令を受信することができる。
【０２０８】
ブロック1366で、流体移送ステーションが、ソース容器から特定の量の流体をターゲット容器に移送するコマンドを受信する。ユーザは、流体移送ステーション上のユーザインターフェースを通じてコマンドを送ることができる。いくつかの実施形態において、コマンドは、リモートソースによって受信されうる。ユーザは、ターゲット容器に移送されるべき流体の特定の量(例えば、10ml、30ml、100mlなど)を識別することができる。移送されるべき流体の量を判定した後、ユーザは、移送を続けるよう流体移送システムに指令することができる。いくつかの実施形態において、流体移送システムは、ユーザが移送されるべき流体の正しい量を入力したことを確認することができる。
【０２０９】
ブロック1368で、流体移送ステーションは、コマンドを処理し、流体をターゲット容器に移送するようにシステムを準備する。コントローラは重量センサの零点調整を行って、ターゲット容器アセンブリの重量などの、システム内の他の質量を補正する。これにより、ターゲット容器に移送される流体の量を秤で決定することができる。秤の零点調整が完了した後、コントローラは、ターゲット容器への流体の移送を開始することができる。
【０２１０】
ブロック1370で、コントローラは、秤の示す重さがターゲット容器内の移送された流体の指定された重量に合致するまでポンプ動作を続ける命令を送って蠕動ポンプのモータを稼働させる。モータは、ターゲット容器に移送する流体の量に基づき蠕動ポンプの速度を変化させることができる。流体の量が指定された量に近づくと、モータの速度が低下し、これにより、ターゲット容器内への流体の流量が減り、精度が向上する。コントローラは、アルゴリズムを使用して、ポンプを稼働する適切な速度を決定することができる。いくつかの実施形態において、コントローラは、モータの異なる速度に関連する流量を決定することができる。コントローラは、指定された量がターゲット容器に移送されてしまうまでモータを稼働し続ける。
【０２１１】
ブロック1372で、追加のソース容器を、流体移送ステーションに連結することができる。ソース容器は、指定された量の流体がターゲット容器に移送されてしまうまで交換を続けることができる。いくつかの実施形態において、モータは、ソースが接続を外されたことをコントローラが検出したときに停止することができる。他の実施形態では、ポンプは、ソース容器の接続が外されたかどうかに関係なく指定された重量に達するまで稼働し続ける。いくつかの実施形態において、コントローラは、流体がソース容器からターゲット容器に移送されていないと判定することができる。いくつかの実施形態において、コントローラは、ソース容器が空かどうかを判定するための入力をセンサから受信することができる。いくつかの実施形態において、コントローラは、モータが動作しているが、流体は移送されていないことから、流体がソース容器から移送されていないと判定することができる。このような場合、コントローラは、警報音をユーザに送り、モータの動作を停止させ、および/または他の適切なアクションを実行することができる。貯留容器(図53および図54で説明されているような)を使用して、流体をターゲット容器に移送する前に複数のソース容器の内容物を貯留容器に移送することができる。
【０２１２】
いくつかの実施形態において、流体移送システムは、自動的に、または操作者から受けた命令に基づき(例えば、「clear」ボタンを使用して)、流体工学システムから流体をクリアするように構成されうる。図70は、流体クリア方法の例示的な方法1400を示す流れ図である。ブロック1402で、システムは流体を移送することができる。例えば、システムは、本明細書で説明されているように、蠕動ポンプを作動させてソース容器(例えば、バイアル)から流体を追い出して、流体をターゲット容器(例えば、IVバッグ)内に移相することができる。指定された量の流体が移送された後、ターゲット容器は、ブロック1404で取り外すことができる。いくつかの実施形態において、別のターゲット容器がシステムに取り付けられ、同じソース容器から引き出される同じ種類の流体を使用して、別の流体移送手順が実行されうる。いくつかの実施形態において、ソース容器は、ブロック1406で、例えば、実行されるべき追加の流体移送がないか、または異なる種類の流体に対して次の流体移送がある場合に、取り外すことができる。いくつかの実施形態において、一定の体積の流体が、流体移送の後にコネクタ内に残る。流体移送システムは、コネクタから残っている流体をフラッシングし、フラッシングされた流体(高価な場合がある)を後で使用できるように回収することができる。
【０２１３】
ブロック1408で、フラッシングされた流体を受けるために、新しいターゲット容器をシステムに取り付けることができる。例えば、流体のソース容器として使用されたバイアル(または他の容器)は、フラッシングされた流体が開始した場合に容器内に戻されるようにターゲット容器としてシステムに取り付けられうる。いくつかの実施形態において、バイアルまたは付随するバイアルアダプタは、'157公開で説明されているように、例えば、付随する容積可変バッグを萎ませることによって、フラッシングされた流体が中に挿入されるときにバイアル内の圧力を調節するように構成されうる。いくつかの実施形態において、バイアルおよび/またはバイアルアダプタは、容積可変コンポーネントを有せず、バイアル内に挿入される体積分は十分に小さいものとしてもよく、これによりバイアル内に圧力は許容可能しきい値を超えて増大しない。
【０２１４】
ブロック1410で、新しいソース容器がシステムに取り付けられうる。ソースアタッチメントは、空気がコネクタ内に引き込まれることを許すことができる。例えば、新しいソースアタッチメントは、図7および図8のバイアル3907およびアダプタ3908に類似の空のバイアルおよびアダプタであってもよい。空気がフィルタ3948を通して入り、空のバイアル3907を通過し、雌コネクタ3944を通過し、コネクタに入って中に収容されている流体をフラッシングすることができる。いくつかの実施形態において、ソースアタッチメントは、バイアルまたは他の容器を備えない。例えば、図46は、フラッシングされるコネクタのソースコネクタ部分と係合するように構成されているコネクタ772を備える空気ソースアタッチメント770の例示的な一実施形態を示している。吸気要素774がコネクタ772に取り付けられうる。吸気要素774は、空気が吸気要素774内に入ることを許し、空気がフィルタ776を通して出ることを防ぐように構成された一方向空気弁またはフィルタ776を備えることができる。フィルタ776からコネクタ772に至る経路を備え、これにより、空気がフィルタ776を通して中に入り、コネクタ772を通って移動するようにできる。いくつかの実施形態において、吸気要素は、例えば、フィルタ776を図示されているコネクタ772の雄端部に置くことによって、コネクタと一体形成されうる。
【０２１５】
いくつかの実施形態において、蠕動ポンプはコネクタおよび配管アセンブリをフラッシングする十分な圧力を発生せず、吸気弁774が空気を周囲圧力で供給する。コネクタは、加圧された空気ソースに接続されうる。加圧された空気ソースは、流体工学システムをフラッシングする十分な圧力を供給できる。
【０２１６】
いくつかの実施形態において、流体ソース容器は、ブロック1410で、例えば、生理食塩水または水を使用してコネクタから流体をフラッシングするために、取り付けることができる。しかし、いくつかの実施形態では、フラッシングされる流体は、フラッシング流体によって希釈されるか、または汚染される可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、空気を使用すると都合がよい場合がある。いくつかの実施形態において、コネクタを洗浄するために、洗浄液などのフラッシング流体を使用してコネクタをフラッシングすることができる。いくつかの実施形態において、コネクタは、後で使用できるように洗浄されうる。いくつかの実施形態において、コネクタは、使い捨て型であってもよく、例えば、移送される流体が危険なものである場合に、廃棄する前にフラッシング流体で洗浄することができる。
【０２１７】
ブロック1412で、システムは、コネクタから配管アセンブリを通じてターゲット容器内に(例えば、ソース容器として使用されたバイアル内に)流体をフラッシングすることができる。例えば、蠕動ポンプは、コネクタの入口を通して空気(または他のフラッシング流体)を引き込むことができ、蠕動ポンプは、次いで、空気を押し出してホースアセンブリおよびコネクタ出口に通し、ターゲット容器の方へ送り、空気が流体の一部または全部を追い出してターゲット容器(例えば、ソース容器であったバイアル)内に追い込むようにすることができる。いくつかの実施形態において、蠕動ポンプは、加圧された空気ソースに接続され、これにより、コネクタおよび配管アセンブリをフラッシングする。いくつかの実施形態において、システムは、「clear cassette」または「flush」ボタンなどの、ユーザインジケータを押すことによって、ユーザから、または外部システムから受け取った入力への応答として、ブロック1412でコネクタをフラッシングすることができる。
【０２１８】
いくつかの実施形態において、流体移送システムを使用する薬剤の調合を監視し追跡するために、ワークフローおよび/またはデータ管理システムが使用される。ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、薬剤の調合および報告のためのプロセスを備えることができる。ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、正しい薬剤、用量、および希釈剤が使用されることを保証するのを補助するプロセス、命令、患者データ、および監視手順を提供し、格納するシステムを実現することができる。これは、患者の安全性、効率を向上させ、その結果、薬物の無駄を減らし、コストを低減することができる。
【０２１９】
ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、システムにリモートアクセスを提供する分散型ネットワーク基盤システムとすることができる。システムは、薬剤の調合に付随する情報のすべてを保持する中央処理システムを構成することができる。研究室およびワークステーションは、中央システムと通信することができる。
【０２２０】
ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、スキャナ、カメラ、プリンタ、および/または電子ストレージシステムを備え、ワークフロープロセスの追跡およびカタログ作成を実行することができる。システムは、流体容器、薬剤、処方箋、指示、および/または患者に関する情報を、バーコード、QRコード(登録商標)をスキャンすること、またはRFIDデータなどのデータを受信することなどによって、受け取るためのスキャナを有することができる。それぞれの薬剤には、システムが薬剤を追跡し、適切な薬剤がプロセスで使用されていることを確認することを可能にする、システム内に格納されるコードを付けることができる。システムは、カメラを利用してプロセスのステップのうちの1つまたは複数を文書化することもできる。いくつかの実施形態において、プロセスで使用される1つまたは複数の薬剤およびコンポーネントの画像がキャプチャされうる。いくつかの実施形態において、調合の一部分を記録するために、ビデオが使用されうる。いくつかの実施形態において、ワークフローのタイミングのカタログを作成するために、リアルタイムクロックを利用するプリンタが使用されうる。リアルタイムクロックは、それぞれのラベルに適切な時刻が印刷されていることを保証するのに役立ちうる。
【０２２１】
図71は、ワークフローおよび/またはデータ管理システム1450を使用する方法を例示している。ブロック1452で、処理のため用量が選択される。用量は、調合される必要のある用量を待ち行列に入れ、記憶しておくコンピュータシステムによってユーザに提供されうる。いくつかの実施形態において、ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、1つまたは複数の基準に基づき処理する用量を提供することができる。用量を処理するための1つの基準は、患者に対する用量の必要性、緊急性、または適時性とすることができる。ワークフロー管理システムは、効率に基づき処理する用量を選択することもできる。例えば、ワークフローシステムは、同じ種類の用量の処理をグループ化することができる。いくつかの実施形態において、ユーザが、リストから処理する用量を選択することができる。
【０２２２】
ブロック1454で、処理のため、選択された用量が調合される。ワークフローおよび/またはデータ管理システムは選択された用量の調合に関する指示を出すことができる。完成した用量に付ける投薬ラベルが印刷される。ラベルには、患者名、用途で使用される成分および処理の時刻などの用量に関する情報が記載されうる。ラベルは、バーコードまたはQRコード(登録商標)などの固有のコードも記載されうる。ラベルは該当する容器に付けられ、ワークフローおよび/またはデータ管理システムによってスキャンできる。いくつかの実施形態において、調合が完了した後に、完成した用量に対するラベルが準備される。
【０２２３】
ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、用量の薬剤のそれぞれの成分またはコンポーネントを識別する。ワークフローおよび/またはデータ管理システムでは、それぞれのコンポーネントがスキャンされ、写真撮影されることも必要であるものとしてもよい。これは、正しい濃度の正しい成分がそれぞれの薬剤に使用されていることを保証するのに役立ちうる。不正なコンポーネントがスキャンされた場合、ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、正しいコンポーネントをスキャンし使用するようにユーザに指示してから続行することができる。
【０２２４】
ブロック1456で、用量で使用される製品を必要に応じて混ぜ合わせることができる。ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、用量を混ぜ合わせることに関するステップバイステップの指示を出すことができる。本明細書で説明されている流体移送システムは、コンポーネントを混ぜ合わせるために使用されうる。例えば、1つまたは複数のソース容器からの流体が組み合わされるか、または混ぜ合わされて、単一のターゲット容器内に送り込まれうる。
【０２２５】
いくつかの実施形態において、ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、流体移送システムを自動化し、制御し、および/または流体移送システムに関する情報を格納することができる。ユーザは、正しいソース容器およびターゲット容器を流体移送システムに連結し、ワークフローおよび/またはデータ管理システムに続行するように指令することができる。いくつかの実施形態において、流体移送システムは、適切なコンポーネントがシステムに連結されていることを確認するために使用されうるスキャナを有することができる。ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、ソース容器からターゲット容器に指定された量の流体を移送する命令を流体移送システムに送ることができる。このプロセスは、ユーザが不正な情報を流体移送システムに入力することに付随するエラーを低減するのに役立ちうる。
【０２２６】
ブロック1458で、用量が確認される。混ぜ合わせる手順が完了した後、流体移送システムからその用量が取り出され、ワークフローおよび/またはデータ管理システムによって確認される。ワークフローおよび/またはデータ管理システムは、その用量を配合するために使用される容器の写真、および成分それぞれの写真を撮り、プロセスの1つまたは複数の写真をデータベースに格納することができる。これらの写真は、ユーザが後で参照するために利用可能であるものとしてもよく、これは、適切な量がそれぞれのコンポーネントから移送されたことを確認するのをしやすくするために使用されうる。ワークフローシステムは、それぞれのコンポーネントおよび完成した用量の投薬に付けられたラベルをスキャンすることもできる。いくつかの実施形態において、ラベルは、このプロセスが完了した後に印刷され、調合された薬剤に付けられる。いくつかの実施形態において、すべての情報がカタログに記載され、処理された後、薬剤師などのユーザは、リモートロケーションからその情報にアクセスすることができる。ユーザは、調合された薬剤を検討して、認可するか、または不合格と判定することができる。適時性、薬物の種類、用量、技師、患者の素性、および/または患者の診断に関する情報、または他の格納されている情報は、後で、データベースから取り出すことができる。
【０２２７】
添付図面に関連して実施形態が説明された。しかし、前記の実施形態は一定レベルの詳細さで説明されており、当業者であれば本明細書で説明されているデバイス、システムなどを製作し、使用することができることは理解されるであろう。さまざまな変更構成が可能である。コンポーネント、要素、および/またはステップは、変更、追加、除去、または再配置が可能である。それに加えて、処理ステップも、追加、除去、または順序変更が可能である。いくつかの実施形態は明示的に説明されているが、他の実施形態も、本開示に基づき当業者には明らかなことであろう。
【０２２８】
本明細書で説明されているシステムおよび方法のいくつかの態様は、有利には、例えば、コンピュータソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、またはソフトウェア、ハードウェア、およびファームウェアの組み合わせを使用して実装されうる。ソフトウェアは、本明細書で説明されている機能を実行するためのコンピュータ実行可能コードを備えることができる。いくつかの実施形態において、コンピュータ実行可能コードは、1つまたは複数の汎用コンピュータによって実行される。しかし、当業者であれば、本開示に照らして、汎用コンピュータ上で実行されるソフトウェアを使用して実装されうるモジュールは、ハードウェア、ソフトウェア、またはファームウェアの異なる組み合わせを使用して実装することもできることを理解するであろう。例えば、このようなモジュールは、集積回路の組み合わせを使用してハードウェアで完全実装することができる。代替的に、またはそれに加えて、そのようなモジュールは、汎用コンピュータではなく本明細書で説明されている特定の機能を実行するように設計された専用コンピュータを使用して完全にまたは部分的に実装されうる。
【０２２９】
いくつかの実施形態は明示的に説明されているが、他の実施形態は、本開示に基づき当業者には明らかなことであろう。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲を参照することによって、1つまたは複数の刊行物で最終的に公開されているか、または1つまたは複数の特許で、および単純に、明示的に説明されている実施形態に関することなく、発行されるものとして定められることを意図されている。
【符号の説明】
【０２３０】
100  自動化流体移送システム
100  雄コネクタ
102  ハウジング
104  コントローラ
105  通信インターフェース
105  バーコードスキャナ
106  メモリモジュール
108  ユーザインターフェース
110  通信インターフェース
112  外部コントローラ
114  端末
116  自動化管理システム(病院情報システム(HIS))
118a〜b  移送ステーション
120a〜b  流体ソース容器
122a〜b  中間測定容器
124a〜b  ターゲット容器
126a〜c  コネクタ
127a〜b  互換性モジュール
128a〜b  取付けモジュール
130a〜b  モータ
132a〜b  流体検出器
134a〜b  センサ
136a〜b  ソースアダプタ
200  流体移送システム
202  ハウジング
208  ユーザインターフェース
210  通信インターフェース
218a〜b  流体移送ステーション
220a〜b  バイアル
222  注射器
222a〜b  注射器
224a〜b  IVバッグ
225  補助的配管、補助管路
226a〜b  コネクタ
228a  取付けモジュール
230  チューブ
232  コネクタ
234  コネクタ
236  チューブ
240  コネクタ
242  ポールアセンブリ
244  ポール
246  つまみネジ
248  支持モジュール
248a  第1の支持モジュール
248b  第2の支持モジュール
250  フック
252  アーム
254  上側取付け部分
256  下側取付け部分
258  アクチュエータ
260  ベース部材
262  カセット
264a〜b  アーム
266  穴
268a〜b  アーム
270a〜b  溝
274a  第1の光源
274b  第2の光源
276a  第1の光検出器
276b  第2の光検出器
278  位置
280  領域
282  コネクタ本体
284  ソースコネクタ部分
286  ソースコネクタ突起部
288  接続部分
294  ターゲットコネクタ
332  雌コネクタ
338  コネクタ
290a〜b  光源
292a〜b  光検出器
294  ターゲットコネクタ
300  トレイ
302  シャフト
304  アタッチメント
306  第1の側部
308  第2の側部
310  間隙
312  延長部
314  穴
316  シャフト
318  ネジ山付きボア
320  つまみネジ
322a〜b  溝
324  支持部材
326  フランジ
328  前側
330  後側
332  コネクタ
334  スパイク
336  流体チューブ
338  開いた経路
340  水平の経路
342  流体バッグ
344  ドリップチャンバー
343  外部システム
346  空気検出器
348  フットペダル
350  ヒュームフード
352  換気領域
354  排気管
356  バッフル
370  入口
372  出口
374  中間接続部
390  エラストマーポンプ
398  ハウジング
400  弁部材
400  流体移送システム
400  雌コネクタ
402  弾性部材
402  ハウジング
404  封止リング
405  第1のエンドキャップ部材
406  エンドキャップ
407  Oリング
408  通路
409  第2のエンドキャップ部材
410  雄ルアー先端部
412  基部
414  穴
416  棚
418  シュラウド
418  単一移送ステーション
420  縁
420  バイアル
422  雌ネジ
422  注射器
424  凹部
424  ターゲット容器
424  バイアル
426a,426b  壁部
428a,428b  間隙
430  中間部分
432a,432b  穴
434  一部分
436  チューブ
436a,436b  切欠
438  コネクタ
438a,438b  スルーホール
440  流体通路
440  コネクタ
444  基部
446  チューブ
448  狭先端部
450  穴
452a,452b  突っ張り部
454  突起部
456a,456b  流路
458  下側部分
460  第1のリング
462  第2のリング
464a,464b  伸縮性部材
466  ボア
468  円筒形本体部
470  Oリング
471  中央開口部
472a,472b  突起部
473  隆起部
474  プランジャ
475  流路
476  円板部分
477  上面
478  流体通路
480  凹領域
482  縁
490  ハウジング
492  スパイク
494  基部
496  シール要素
498  通路
500  穴
500  バイアルアダプタ
502  閉鎖可能開口
503  スリーブ部材
504  雄ネジ
505  ジャケット
508  空気穴
510  流体経路
520  穿孔部材
524  先端部
560  バッグ
618  移送ステーション
626  コネクタ
654  上側取付け部分
660  ベース部材
662  カセット
664  ソースコネクタ部分
668  ターゲットコネクタ部分
770  空気ソースアタッチメント
772  コネクタ
774  吸気要素
776  フィルタ
800  コネクタ
802  ソースコネクタ部分
804  コネクタ本体
806  ソース逆止弁
808  ターゲット逆止弁
810  注射器
812  ターゲットコネクタ部分
900  コネクタ
902  ソースコネクタ部分
904  コネクタ本体
910  注射器
980  ソース切替えシステム
982  ソース流体容器
984  フラッシングソース
986  流体スイッチ
986  アクチュエータ
990  アクチュエータ
1000  貯留容器
1010  貯留槽本体
1012  空洞
1014  上側開口部
1016  下側開口部
1018  支持体
1020  上側エンドキャップ部材
1022  穴
1024  壁
1025  取付け陥凹部
1030  下側エンドキャップ部材
1032  穴
1034  下側エンドキャップ壁
1035  取付け陥凹部
1050  流体送達システム
1100  雄コネクタ
1200  自動化流体移送システム
1202  ハウジング
1204  コントローラ
1205  通信インターフェース
1206  メモリモジュール
1208  ユーザインターフェース
1210  通信インターフェース
1212  外部コントローラ
1214  端末(コンピュータなど)
1216  自動化管理システム(病院情報システム(HIS))
1218a〜b  1つまたは複数の流体移送ステーション
1220  重量センサ
1220a〜c  ソース容器
1221  通信インターフェース
1222  デスティネーションセンサ、重量センサ
1223  ユーザインターフェース
1224  ターゲット容器
1226a〜b  第1のコネクタ
1228a〜b  ホース
1230a〜b  コネクタ
1230a〜b  第2のコネクタ
1232a〜b  互換性モジュール
1234a〜b  センサ
1240a〜b  蠕動ポンプなどの容積移送式ポンプ
1242a〜b  モータ
1244a〜b  ポンプ取付け接合部
1300  流体移送システム
1302  ハウジング
1310a〜b  通信インターフェース
1312  ケーブル
1316  ハウジング
1318  流体移送ステーション
1320  バイアル
1321  秤量面
1322  重量センサ
1324  IVバッグ
1325  補助的配管
1326  コネクタ
1328  ホースアセンブリ
1330  ホースアセンブリ
1332  第2のチューブ部分
1332  圧縮可能チューブ
1334  第1のチューブ部分
1336  配管コネクタ
1338  コネクタ
1339  流体工学アセンブリ
1342  ポールアセンブリ
1344  ポール
1346  つまみネジ
1348  支持モジュール
1350  蠕動ポンプ
1352  バイアルアダプタ
1352  カバー
1354  取付け接合部
1356  ローブ
1358  ロータ
1400  雌コネクタ
1450  ワークフローおよび/またはデータ管理システム
3906  流体工学アセンブリ
3906'  流体工学アセンブリ
3907  バイアル
3908  バイアルアダプタ
3910  コネクタ
3912  注射器
3913  シュラウド
3914  IVバッグ
3915  雄ルアー先端部
3925  一列の補助配管
3940  上側部分
3942  スパイク
3940  アーム
3943  アーム
3944  雌コネクタ
3946  吸気流路
3948  フィルタ
3950  流体流路
3960  上側ハウジング部分
3961a〜b  突起部
3962  下側ハウジング部分
3964  第1の雄コネクタ
3966  雌端部
3968  第2の雄コネクタ
3970  雌端部
3972  注射器接合部
3973  カラー
3976  ソース逆止弁
3978  ターゲット逆止弁
3980  IVバッグ
3982  配管
3984  雌コネクタ
5700  IVバッグアセンブリ
5702  IVバッグ
5704  配管
5706  スパイクポート
5710  スパイク
【図１】
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【図２】
0006307440.tif 000003
【図３】
0006307440.tif 000004
【図４】
0006307440.tif 000005
【図５】
0006307440.tif 000006
【図６】
0006307440.tif 000007
【図７】
0006307440.tif 000008
【図８】
0006307440.tif 000009
【図９】
0006307440.tif 000010
【図１０】
0006307440.tif 000011
【図１１】
0006307440.tif 000012
【図１２】
0006307440.tif 000013
【図１３】
0006307440.tif 000014
【図１４】
0006307440.tif 000015
【図１５】
0006307440.tif 000016
【図１６】
0006307440.tif 000017
【図１７】
0006307440.tif 000018
【図１８】
0006307440.tif 000019
【図１９】
0006307440.tif 000020
【図２０】
0006307440.tif 000021
【図２１】
0006307440.tif 000022
【図２２】
0006307440.tif 000023
【図２３】
0006307440.tif 000024
【図２４】
0006307440.tif 000025
【図２５】
0006307440.tif 000026
【図２６】
0006307440.tif 000027
【図２７】
0006307440.tif 000028
【図２８】
0006307440.tif 000029
【図２９】
0006307440.tif 000030
【図３０】
0006307440.tif 000031
【図３１】
0006307440.tif 000032
【図３２】
0006307440.tif 000033
【図３３】
0006307440.tif 000034
【図３４】
0006307440.tif 000035
【図３５】
0006307440.tif 000036
【図３６】
0006307440.tif 000037
【図３７】
0006307440.tif 000038
【図３８】
0006307440.tif 000039
【図３９】
0006307440.tif 000040
【図４０】
0006307440.tif 000041
【図４１】
0006307440.tif 000042
【図４２】
0006307440.tif 000043
【図４３】
0006307440.tif 000044
【図４４】
0006307440.tif 000045
【図４５】
0006307440.tif 000046
【図４６】
0006307440.tif 000047
【図４７】
0006307440.tif 000048
【図４８】
0006307440.tif 000049
【図４９】
0006307440.tif 000050
【図５０】
0006307440.tif 000051
【図５１】
0006307440.tif 000052
【図５２】
0006307440.tif 000053
【図５３】
0006307440.tif 000054
【図５４】
0006307440.tif 000055
【図５５】
0006307440.tif 000056
【図５６】
0006307440.tif 000057
【図５７】
0006307440.tif 000058
【図５８】
0006307440.tif 000059
【図５９】
0006307440.tif 000060
【図６０】
0006307440.tif 000061
【図６１】
0006307440.tif 000062
【図６２】
0006307440.tif 000063
【図６３】
0006307440.tif 000064
【図６４】
0006307440.tif 000065
【図６５】
0006307440.tif 000066
【図６６】
0006307440.tif 000067
【図６７】
0006307440.tif 000068
【図６８】
0006307440.tif 000069
【図６９】
0006307440.tif 000070
【図７０】
0006307440.tif 000071
【図７１】
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