(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィルタであって、当該フィルタは：
ハブと；
該ハブから延びる複数の脚部又はワイヤー又はセグメントと；を備えており、
前記脚部は、第１の直線状部分、周方向に向き合せされ交互に配置された屈曲部が存在するように角度が付けられた第２のマルチ部分及びフックを形成し、
少なくとも前記ハブの一部、若しくは１つ又は複数の前記脚部又はワイヤー又はセグメントから構成される部分は、前記フィルタの１つ又は複数の表面を粗面化することにより前記フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供するように改変される、
フィルタ。
【請求項２】
前記粗面化は、化学的処理、レーザー、又はビーズブラスト技術を用いて行われる、
請求項１に記載のフィルタ。
【請求項３】
前記粗面化は、血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて十分調整される、
請求項１に記載のフィルタ。
【請求項４】
前記フィルタのフィルタ処理能力を高めるために、前記フィルタの一部に取り付けられ又は前記フィルタの一部によって支持された別個の材料捕捉構造をさらに含む、
請求項１に記載のフィルタ。
【請求項５】
前記フックの任意の部分、又は前記ハブの任意の部分、又は前記ハブから延びる複数の前記脚部又はワイヤー又はセグメントの任意の部分は、前記フック又は前記フィルタの使用、状態、位置、向きに関する前記フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供するように改変される、
請求項１乃至４のいずれか一項に記載のフィルタ。
【請求項６】
前記脚部を構成する支持部材の任意の部分、前記ワイヤーの交差部、及び前記支持部材の第１の端部又は第２の端部は、前記フィルタの使用、状態、又は前記フィルタの血餅リスクに関する前記フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供するように改変される、
請求項１乃至４のいずれか一項に記載のフィルタ。
【請求項７】
請求項１に記載のフィルタを管腔内に送達するように構成されたシステムであって、当該システムは：
請求項１に記載のフィルタと；
前記フィルタを送達するように適合且つ構成された送達カテーテルと；
前記送達カテーテルの先端部に組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサと；
適切なイメージング又は処理システムに前記ＩＶＵＳトランスデューサを接続するように適合且つ構成された前記送達カテーテルの基端部上の１つ又は複数のコネクタと；を備える、
システム。
【請求項８】
前記送達カテーテルは、該送達カテーテルに対して移動可能な伸縮性スリーブをさらに含む、
請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記送達カテーテルの先端部に組み込まれる前記ＩＶＵＳトランスデューサは、前記送達カテーテルを前進及び後退させることによって、前記ＩＶＵＳトランスデューサから複数のスライス画像を生成するように適合且つ構成される、
請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記フィルタ内に組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサをさらに含む、
請求項１乃至６のいずれか一項に記載のフィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１３年３月１４日に出願された米国特許仮出願第６１／７８５，２０４号について優先権を主張するものであり、この文献は、その全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００２】
参照による組込み
本明細書で言及される全ての刊行物及び特許文献及び特許出願は、各個々の刊行物又は特許文献又は特許出願を参照することにより組み込まれるように具体的に且つ個別的に指示される場合に、同じ範囲で参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本明細書で説明する本発明の態様は、概して、患者の体内に挿入されるフィルタに関し、より具体的には、任意の組合せの超音波撮像、血管内超音波撮像、グレースケール血管内超音波撮像、カラー血管内超音波撮像、又はスペクトル分析を含む超音波画像信号処理の１つ又は複数を使用してそれら画像の視認性を向上させるために、このようなフィルタ装置にエコー源性コーティングを行う条件に関する。
【背景技術】
【０００４】
医療分野における超音波撮像は、様々な用途に幅広く使用されている。器官、腫瘍、血管等の生理学的構造及び組織をイメージングすることに加えて、医師又は技術者が、患者の組織又は通路内に挿入された医療用装置の画像を得ることがしばしば所望される。さらに、治療中及びこの治療の前後で（身体内に又はその外側のいずれかに位置付けされた）血管内又は管腔内超音波撮像装置の使用における発展は、装置と画像診断との間の連携についての要件の増大につながる。
【０００５】
種々のアプローチが、装置の音響反射係数を増大させることによって、装置の超音波撮像をエンハンスするために使用されてきた。エコー源性材料が、医療用装置の一部の用途について説明されているが、エコー源性材料の従来の用途は、超音波撮像の用途における発展に対応していなかった。また、多くのアプローチが試みられて来たが、特に、特定の装置設計の用途に関する改善の必要性が依然として存在する。具体的には、薬物療法及び治療が発展し続けると、多くの医療段階で、装置、その配置、位置、向き、又は別の被検体に関連する態様についてのより詳細な情報が必要になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
必要とされることは、これらの追加的な利点を得るためにエコー源性エンハンスメントの方法及び配置に対するさらなる改良である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一般に、一実施形態では、フィルタは、ハブと；このハブから延びる複数の脚部又はワイヤー又はセグメントと；を含み、少なくともハブの一部、若しくは１つ又は複数の脚部又はワイヤー又はセグメントの部分は、フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供するように改変される。
【０００８】
この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ又は複数を含む。一態様では、フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供することができる改変は、フィルタの一部のエコー源性特性を高めるために、フィルタの一部を改変することである。別の態様では、フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供することができる改変は、フィルタの表面にディンプルを形成することである。さらに別の態様では、ディンプルは、十分な数があり、且つ血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される。さらなる態様では、フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供することができる改変は、フィルタ表面に形成された、このフィルタ表面に配置された、又はこのフィルタ表面に接合された突起を形成することである。さらなる態様では、突起は、十分な数があり、且つ血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される。別の態様では、フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供することができる改変は、フィルタの１つ又は複数の表面を粗面化することを含む。さらに別の態様では、粗面化は、化学的処理、レーザー、又はビーズブラスト技術を用いて行うことができる。さらに別の態様では、粗面化は、血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて十分調整される。さらなる態様では、フィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供することができる改変は、フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために、空洞、空隙、又はポケットを導入するようにフィルタ製造技術の１つ又は複数のステップを変更して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変又は適合させることを含む。さらなる態様では、空洞、空隙、又はポケットは、十分な数があり、且つ血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される。
【０００９】
この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ又は複数を含む。一態様では、フィルタは、少なくとも１つの固定要素をさらに含むことができる。組織アンカーの任意の部分又は１つのハブの任意の部分、ハブから延びる複数の脚部又はワイヤー又はセグメントは、少なくとも１つの固定要素又はフィルタの使用、状態、位置、向きに関するフィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供するように改変される。別の態様では、第１及び第２の支持部材、交差部及び第１の支持部材の第１の端部又は第２の端部、上述したいずれかの任意の部分は、フィルタの使用、状態、又はフィルタの血餅リスクに関するフィルタのエンハンスされたエコー源性特性を提供するように改変される。さらなる態様では、管腔内にフィルタを位置付けする方法は、フィルタを含むシースを管腔を通って前進させるステップと；シース内でのフィルタの一部を維持しながら、フィルタの一部をシースから管腔内に展開するステップと；を含むことができ、血管内超音波システムでのイメージングを使用する前後に、上述したステップのいずれかを実行することができる。代替的な態様では、フィルタを管腔内で展開する方法は、フィルタを含むシースを管腔を通って前進させるステップと；フィルタを管腔内に展開するステップと；を含むことができ、いずれかのステップは、血管内超音波を使用してフィルタの１つ又は複数のエコー源性の態様から得られた情報に少なくとも部分的に基づいて、開始、実行、確認又は完了される。さらに別の態様では、本方法は、フィルタを回収するために、スネアをフィルタに向けて所定の方向に操作するステップと；スネアをフィルタに係合するステップと；をさらに含むことができる。操作ステップ又は係合ステップは、血管内超音波を使用してフィルタの１つ又は複数のエコー源性の態様から得られた情報に少なくとも部分的に基づいて、開始、実行、確認、又は完了される。さらに別の態様では、本方法は、フィルタに取り付けられた固定要素に管腔壁を係合するステップをさらに含むことができる。この係合ステップは、血管内超音波を使用してフィルタの１つ又は複数のエコー源性の態様から得られた情報に少なくとも部分的に基づいて、開始、実行、確認、又は完了される。一態様では、フィルタ送達カテーテルは、前述した実施形態のいずれかに従ってフィルタを送達するように適合且つ構成される。送達カテーテルは、管腔内フィルタを送達するように適合且つ構成することができ、ＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルの先端部に組み込むことができ、送達カテーテルの基端部上の１つ又は複数のコネクタは、適切なイメージング又は処理システムにＩＶＵＳトランスデューサを接続するように適合且つ構成することができる。別の態様では、フィルタ送達カテーテルは、フィルタ送達カテーテルに対して移動可能な伸縮性スリーブをさらに含むことができる。さらに別の態様では、フィルタ送達カテーテルは、フィルタ送達カテーテルに対して移動可能な押込みロッドをさらに含むことができる。さらに別の態様では、ＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルの先端部分内に組み込まれるように適合且つ構成され、それにより、送達カテーテルを前進及び後退させることによって、ＩＶＵＳトランスデューサから複数のスライス画像が生成される。さらなる態様では、ＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルの先端部分内に組み込まれるように適合且つ構成され、それにより、送達カテーテルを前進及び後退させることによって、送達カテーテルを用いて送達されたフィルタの位置決め案内のための出力をＩＶＵＳトランスデューサから提供することができる。別の態様では、ＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルの先端チップ又は先端部に組み込むことができる。さらに別の態様では、送達カテーテルは、圧力トランスデューサをさらに含むことができる。さらに別の態様では、圧力トランスデューサは、ＩＶＵＳトランスデューサに近接して配置することができる。一態様では、送達カテーテルは、前述した実施形態のいずれかのフィルタを送達カテーテル内にさらに含むことができる。別の態様では、管腔内にフィルタを位置付けする方法は、前述した実施形態のいずれかに記載の送達カテーテルを前進させるステップと；管腔を通る前述した実施形態のいずれかのようなフィルタを含むことができ、管腔壁に係合するためにフィルタの一部を送達カテーテルから管腔内に展開する前に、送達カテーテル上のＩＶＵＳトランスデューサにより提供された撮像情報を使用して、相対的な位置を決定するステップと；を含むことができる。さらに別の態様では、本方法は、フィルタの展開前に、フィルタの展開後に、又はフィルタの展開中に、送達カテーテルを使用して、管腔のＩＶＵＳ画像を取得するステップをさらに含むことができる。さらに別の態様では、本方法は、前述した方法のいずれかを実行する前に、展開位置を撮像するために送達カテーテルを使用して管腔のＩＶＵＳ画像を取得するとともに展開位置についてのフィルタのサイズ調整を推定するステップをさらに含むことができる。さらなる態様では、本方法は、前述した方法のいずれかのように収集された撮像データを用いて、治係属療期間を推定するステップをさらに含むことができる。別の態様では、フィルタは、フィルタに組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサをさらに含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】同心配置の複数のセグメントを有するフィルタ（w／s／s）のワイヤー支柱又は支持要素の断面図である。
【図２】内部に形成された１つ又は複数のレーザー穿孔を有するセグメントの一実施形態を示す図である。
【図３】その上に形成された１つ又は複数の隆起物又は代替的な粗面化部分を有するセグメントの一実施形態を示す図である。
【図４】内部に形成された１つ又は複数の気泡を有するセグメントの一実施形態を示す図である。
【図５】内部に形成された１つ又は複数のディンプルを有するセグメントの一実施形態を示す図である。
【図６】セグメント内に又はその周囲にコイル又は編組構造を有するセグメントの一実施形態を示す図である。
【図７】セグメントの周りに複数のリングとして配列された複数のエコー源性マーカーを有するセグメントの一実施形態を示す図であり、マーカーは、隣接するリング同士の間の間隔を介した測定の指標を提供する。
【図８】単独で又は他のセグメントと共に使用されるセグメントについての様々な代替構成を示す図である。
【図９】改良されたエコー源性特性をフィルタに提供する種々の代替態様を示す例示的なフィルタを示す図である。
【図１０】フィルタの一部を形成する頂端ハブに向かって見た際の外観を表すようなフィルタの端面図である。
【図１１】フィルタの一部を形成する頂端ハブの中心を通る断面図であり、フィルタの脚部が頂端ハブに位置付けされ、その内部に保持される態様を示す。
【図１２】血餅フィルタ装置の一実施形態の側面図である。
【図１３】その血餅フィルタ装置の頭部及び脚部を示す大静脈フィルタの実施形態の斜視図である。
【図１４】その餅フィルタ装置の頭部及び脚部を示す大静脈フィルタの斜視図である。
【図１５】血栓フィルタの斜視図である。
【図１６】血栓フィルタのアンカー部分の平面図である。
【図１７】血栓フィルタと一緒に使用するための除去プロセスの概略図である。
【図１８】カテーテル抜去後の管腔内に引き込まれた血栓フィルタの概略図である。
【図１９】完全に真っ直ぐに引き伸ばされた位置にある血餅フィルタの実施形態の部分正面図である。
【図２０】部分的に真っ直ぐに引き伸ばされた位置にある血餅フィルタの正面図である。
【図２１】下大静脈の一部であり、下大静脈内の埋込及び固定位置における血餅フィルタの構成を示すために一部取り除かれた状態の斜視図である。
【図２２】２つのＶ字形状支柱及び細いワイヤーの絡まりを有する代替的な血餅フィルタの斜視図である。
【図２３】静脈内の所定の位置にあるフィルタを示す図である。
【図２４】血餅フィルタの側面図である。
【図２５】折り畳まれていない状態のフィルタの実施形態を示す図である。
【図２６】展開位置にあるフィルタの側面図である。
【図２７】一点鎖線によって崩壊状態にあるフィルタを示す図である。
【図２８】折り畳まれていない状態のフィルタの概略斜視図である。
【図２９】フィルタの等角図である。
【図３０】完全に展開した状態で示される大静脈フィルタの正面図である。
【図３１】フィルタの実施形態の斜視図である。
【図３２】静脈内の所定の位置に配置されたフィルタ装置の斜視図である。
【図３３】塞栓トラップの実施形態の等角図である。
【図３４Ａ】ガイドワイヤーの先端部に位置する圧力センサとＩＶＵＳトランスデューサとの両方を有するガイドワイヤーの一例を示す図である。
【図３４Ｂ】ガイドワイヤーの先端部に位置する圧力センサとＩＶＵＳトランスデューサとの両方を有するガイドワイヤーの一例を示す図である。
【図３４Ｃ】ガイドワイヤーの先端部に位置する圧力センサとＩＶＵＳトランスデューサとの両方を有するガイドワイヤーの一例を示す図である。
【図３５Ａ】カテーテルと並行して一緒に接合された血管内超音波カテーテルの実施形態を示す図である。
【図３５Ｂ】カテーテルと並行して一緒に接合された血管内超音波カテーテルの実施形態を示す図である。
【図３５Ｃ】カテーテルと並行して一緒に接合された血管内超音波カテーテルの実施形態を示す図である。
【図３５Ｄ】カテーテルと並行して一緒に接合された血管内超音波カテーテルの実施形態を示す図である。
【図３６Ａ】送達カテーテル、回収カテーテル、又は装置自体に組み込まれた圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを示す図である。
【図３６Ｂ】送達カテーテル、回収カテーテル、又は装置自体に組み込まれた圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の特徴及び利点は、本発明の原理を利用する例示的な実施形態を記載する以下の詳細な説明、及び添付の図面を参照することによって、より良く理解することができるであろう。
【００１２】
フィルタは、カテーテル及びニードルに見受けられるような比較的簡素な設計とは対照的に、より複雑な構造体である。フィルタのようなより複雑な装置では、いくつかの医療処置中に、装置内の特定の部分を特定することが必要である。また、（展開、回収、及びその装置の様々な中間段階を決定するために使用されるような）装置内に複数の構成要素を含む装置の互いの向きだけでなく、周囲の管腔に又は血管に対するフィルタの全体的な向きを決定することは、同様に有利であろう。チップの位置又は全長の開始点又は終了点を使用する従来の技術とは対照的に、フィルタの位置、向き、又は相対的な配置情報等のより複雑な構造は、特定の利益をもたらすであろう。いくつかの場合に、全体的なフィルタ又はフィルタの構成要素又はその部分の態様、部分又は属性によって、生理学的環境に関連して、フィルタに関するより有用な決定が可能になる。一態様では、血管内超音波（ＩＶＵＳ）カテーテル及び処理システム又は信号処理アルゴリズムは、サイズの選択を確認するためのステップ中に及び／又はこのステップの前後に、ＩＶＵＳを使用するフィルタの配置、フィルタ埋込みステップ、フィルタ及び／又は血管測定についてのフィルタサイズ調整選択、案内を確認するために使用され、この適合は、生理学的な環境の下で適切であり、適切なサイズ調整の選択、配置、係合又は（存在する場合）固定要素の係合の程度、血餅リスク、患者又は医師の医療位置合せにおける向き及び展開の確認及び／又は情報管理(documentation)に適している。
【００１３】
一態様では、本発明の実施形態は、複雑な形状を有する医療装置を対象としており、すなわち、この装置は、収納された状態から、管腔、血管又は中空器官で適切に使用するための特定の向き及び配置基準も有し得る展開構成に移動するように構成される。このような複雑な装置の１つは、ＩＶＣフィルタである。本発明の態様は、単独で又は任意の組合せで本明細書で説明される技術のいずれかを使用してエコー源性材料の組込みによって超音波視覚性を高めた、人体内で用いられるこのような装置を含む。
【００１４】
一態様では、フィルタのエコー源性を高めるための様々な代替フィルタ設計について本明細書で説明される。エンハンスされたエコー源性特性を有するフィルタは、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー、又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含む。製造変更の一例は、チューブ又は被覆材のセグメント同士の間にギャップを導入することであり、それによって、このギャップによってエコー源性エンハンスメントが提供される。また、空洞、空隙、ポケット、ディンプル、ギャップ等は、空のままにしてもよく、必要に応じて、本明細書に説明されるエコー源性材料のいずれかで充填される、部分的に充填される又は補強することができる。
【００１５】
一態様では、基端、先端、基端側の末端、先端側の末端、回収機構、回収機構上の非外傷性チップ、中間支柱（ストラット）領域、フィルタの別の部分に対して少なくとも１つの方向属性を有する脚部又は支柱部分、固定要素又は回収機構の位置の指標、選択されたフィルタの一部の位置のうちの少なくとも１つ又は部分についてのエンハンスされたエコー源性特性又はこれらに関連したエンハンスされたエコー源性特性を有するフィルタの実施形態が提供され、それによって、マーカーは、特定の固定要素を使用して、固定要素が管腔の壁内で或いは血管又は中空器官の一部内に完全に展開されていることを示す位置にある（すなわち、固定要素が完全に係合したときに、マーカーは、管腔壁に接している又はそれに近い位置にある。）。この様に、マーカーが壁に接して見えることは、適切な展開を示しており、マーカーが壁から離間して見えること又は見えないことはそれぞれ、先端チップの部分及び／又は細長い部分が完全に係合していない又は過剰に貫通していることを示す。上述した方法は、本明細書に説明される他の技術及び代替形態にも適用することができる。
【００１６】
さらに他の実施形態では、管腔内フィルタの一部、構成要素、又は態様は、本明細書で説明する１つ又は複数のエコー源性材料を含有する、又はこの技術のいずれかに従って製造された、又は本明細書に説明されるようなエコー源性の品質を高めるためにいくつかの属性を有するコーティング又はスリーブを適用することにより、エンハンスされたエコー源性の属性を有することができる。いくつかの態様では、エンハンスされたエコー源性の属性は、特有の構成、位置、向き又はフィルタ上でのパターンの１つ又は複数のエコー源性材料又はエコー源性マーカーを、フィルタの構成要素又は一部内に、組み込む、或いはこの要素の上に又はこの要素内に適用することによって提供される。
【００１７】
エンハンスされたエコー源性マーカー又は位置は、例えば回収機構、基端側の端末、先端側の端末、固定要素の位置、又は特定のフィルタ設計の特定の態様を特定する他の何らかのしるしの位置等のフィルタ上の特定の位置についての指標又は記号を、ＩＶＵＳシステム又は超音波画像診断法で識別するのを容易にするために、個別で又は組み合わせて使用するように考案され且つ配置することができる。追加的に又は代替的に、２つ以上のエンハンスされたエコー源性マーカー又は部分は、血管内での向き、展開又は展開順序の一部の確認、最終的な配置の確認、マイグレーション（移動）又はマイグレーションの欠如の確認、様々なプロセスに従って且つ血管系内又は身体の管腔でフィルタに使用される回収又は回収順序における進捗状況の確認等のフィルタについての追加情報を提供するために組み合わせて使用することができる。別の特定の実施形態では、本明細書で説明するエコー源性エンハンスメントフィルタの実施形態を用いるＩＶＵＳ技術の使用は、フィルタの展開又は回収中又はこれらの後で、エコー源性マーカーによって示される特定の装置位置で血管の直径を測定するために使用することもできる。
【００１８】
さらに他の態様では、本明細書で説明するエコー源性エンハンスメントフィルタの実施形態を用いるＩＶＵＳ技術の使用は、不適切な膨張、適切な膨張、フィルタ展開、フィルタ展開の程度、フィルタ−血管の係合又はその程度、支柱／脚部／アンカー位置、及びフィルタと周囲の生理学的環境との間の相互作用に関連する他の属性を決定する、検出する、又は指示するために使用することもできる。
【００１９】
さらに、エコー源性マーカーは、ＩＶＵＳトランスデューサの可能性の高い又は計画された位置付け及び／又は撮像システムで使用される音響エネルギーについての可能性の高い経路に関して位置付けされる。一例として、ＩＶＵＳトランスデューサが前方視野配置（forward looking）である場合に、次に、フィルタのこれらの前方視野配置の態様には、強調（エンハンス）されたエコー源性の態様が提供される。別の例では、ＩＶＵＳトランスデューサが、円筒形状であり、且つフィルタの内部を通って位置付けされる場合には、次に、フィルタには、内部表面又は部分に強調されたエコー源性の態様が提供され、このような位置でトランスデューサ等から音響エネルギーを受け取ることになる。他の改変は、使用されるＩＶＵＳトランスデューサの特定のスタイル、フィルタに対する位置、及びフィルタ内に組み込まれるエコー源性特性のタイプに基づいて、本発明の範囲内で行われる。別の言い方をすれば、本明細書で説明するエコー源性の強調（エンハンスメント）は、ＩＶＵＳセンサタイプ、フィルタに対する取得モード及び相対位置に関して、フィルタ上に選択され、設計され、及び位置付けされる。フィルタを用いるＩＶＵＳの使用におけるさらなる詳細は、米国特許第６，６４５，１５２号及び第６，４４０，０７７号にさらに記載されており、これら両文献は、全ての目的のためにその全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００２０】
一態様では、このような強調されたエコー源性マーカーの配置及び識別情報(signature)は、単独で又は組合せで超音波出力を確認する人間のユーザに識別可能であり、その出力は、エンハンスされたエコー源性フィルタからのリターンを含む超音波リターンを処理するように構成されたコンピュータシステムで識別可能となる。
【００２１】
様々な代替形態では、エコー源性材料は、多数の異なる技術のいずれかで、フィルタの一部に又はフィルタの構成要素のいずれかに適用することができる。
一実施例では、エコー源性成分又は添加剤が、フィルタの一部又は構成要素に選択的に適用されたコーティングとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれる。
【００２２】
一実施例では、エコー源性成分又は添加剤が、フィルタの構成要素の一部を覆って配置される又はこの一部に接合されるように形成された型成形体として、フィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれる。
【００２３】
一実施例では、エコー源性成分又は添加剤が、フィルタの一部又は構成要素を覆うために、連続セグメントで形成された押出し成形されたスリーブとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれる。一実施形態では、内側管状部材又は外側スリーブ又はコーティングのうちの１つは、本発明に従った増強されたエコー源性を有する材料から製造することができ、他の内側管状部材は、例えばポリウレタン又はシリコーンゴム等の生体適合性ポリマーから製造される。
【００２４】
一実施例では、エコー源性成分又は添加剤が、内側チューブ及び外側チューブ又はスリーブを含む複合物又は２層構造として、フィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれ、これらチューブの一方又は両方は、本明細書で説明するような１つ又は複数のエコー源性材料又はこの改変から形成される、これらを含む、又はこれらに組み込まれる。一方又は両方のスリーブに加えて又はこれに代えて、本明細書で説明するチューブは、例えばチューブの側壁内にコイル状の構造を有するチューブ構造の場合に、特定の形状又は幾何学的形状のエコー源性マーカー又は成分を含む又はこれらを包含することができる。一態様では、コイル状構造は、本明細書で説明したフィルタの態様のいずれかにおいて有用であるように提供されたエコー源性材料及び巻線から作製される。コイルは、決定されたフィルタ特性の識別可能なエコーの態様を提供する際に有用な、特定のサイズやサイズのバリエーション、ピッチやピッチのバリエーション、又は他の属性を有することができる。特定の一実施形態では、コイル又は他のエコー源性材料の寸法は、超音波撮像システムに使用される解像度や処理アルゴリズムに関して音響反射を増大させるように選択された寸法を有する。
【００２５】
一実施例では、エコー源性成分又は添加剤が、内側チューブ及び外側チューブ又はスリーブを含む複合物又は２層構造内に組み込まれた編組構造として、フィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれ、これらチューブの一方又は両方は、本明細書で説明するようなエコー源性材料又はこの改変を含む１つ又は複数の編組(braid)から作製される、又はこれを含む、又はこれに組み込まれる。一方又は両方のスリーブに加えて又はこれに代えて、本明細書で説明するチューブは、例えばチューブの側壁内に編組構造を有するチューブ構造の場合に、特定の形状又は幾何学的形状のエコー源性マーカー又は構成要素で形成された組紐を含む又は包含する。一態様では、編組構造は、エコー源性材料から作製され、編組構造は、チューブ又はスリーブの周りに巻回される、すなわちフィルタの一部上に又はその構成要素上に直接的に巻回された場合に、小さな直径である。編組材料の巻線パターン及び間隔が、本明細書で説明するフィルタの態様のいずれかで有用であるように提供される。組紐は、決定されたフィルタ特性の識別可能なエコーの態様を提供する際に有用な特定の編組撚糸組成、構造、サイズやサイズのバリエーション、ピッチやピッチのバリエーション、他の属性を有することができる。組紐内の１つ又は複数の撚糸は、エコー源性材料から形成することができる。１つ又は複数の撚糸は、改良された放射線不透過特性を有する材料から形成してもよい。１つ又は複数の撚糸は、エコー源性と放射線不透過特性との両方を有する材料から形成してもよい。組紐の撚糸は、上述した撚糸特性のいずれかを使用して組み合わせることができる。
【００２６】
別の代替形態では、さらに別の例では、エコー源性成分又は添加剤が、密接にパックされた又は間隔を空けた配置のいずれかで、フィルタの一部又は構成要素に沿って互いに隣接して配置された一連の短いセグメントとして、フィルタ又はフィルタの一部内に適用される又は組み込まれる。別の実施形態では、隣接するセグメント同士間の間隔又は空隙は、この間隔又は空隙によって導入された材料の違いを利用してフィルタのエコー源性能力を高めるように、調整又は選択することもできる。
【００２７】
別の代替形態では、さらに別の例では、エコー源性成分又は添加剤が、熱収縮操作に適したチューブ又はスリーブとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれる。一態様では、フィルタの一部の上に１つ又は複数のスリーブを摺動させ、次に熱を加えて、フィルタの一部の周囲にセグメントを収縮させるような製造又は組立ステップが存在する。特に、様々な実施形態は、本明細書で説明するようなエンハンスされたエコー源性特性を有する収縮フィットチューブ等の特定の配置を提供する。スリーブ、セグメント又はチューブは、例えば、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ及び他の適当なポリマー等の適切な材料内に組み込まれエコー源性の改変又は要素から提供される又はこれらを有することができることを理解すべきである。さらに、これらの材料及び他の材料は、チューブ以外の形状に形成することができるが、本明細書で説明するエコー源性エンハンスメント技術に従って適合される撚糸、線、繊維及びフィラメントの形態をとることもできる。いくつかの実施形態では、フィルタに適用されるチューブ又はセグメントは、同一又は異なる組成を有するだけでなく、同じ幅又は異なる幅を有してもよい。一態様では、複数のバンド(band)の幅や厚さは、フィルタに関するコードや情報を提供するために使用される。異なる幅のエコー源性バンドを使用することは、レジスタresister)する際に異なるサイズや色のリングが、このレジスタの値を記述するために所定のパターンで配置されるのと同様なマーキング技術である。
【００２８】
別の代替形態では、さらに別の例では、エコー源性成分又は添加剤が、フィルタの一部又はこの構成要素の上に押し出されたフィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれる。
【００２９】
別の代替形態では、さらに別の例では、エコー源性成分又は添加剤が、適切な接着剤又は接合技術を使用してフィルタにエコー源性材料又は組成物を結合することによって、フィルタ又はフィルタの一部に適用される又は組み込まれる。
【００３０】
上述した構成のいずれにおいても、フィルタの一部又は構成要素は、ディンプル、溝、ポケット、空隙を用いて改変することができる。他の態様では、エコー源性材料の適用を補助する又は促進するために、フィルタのその部分のエコー源性特性を選択的に強調する又はその部分にエコー源性特性を提供するように１つ又は複数の完全又は部分的な周方向凹部、リング、表面回折格子又は他の表面特徴が存在し得る。さらに他の態様では、上述した表面改変のいずれかは、フィルタの一部又は上述した任意の組合せを一意に識別するためにも使用される。
【００３１】
上述したエコー源性マーカー又は属性のいずれかのさらに他の態様では、スリーブ又はコーティング又は構成要素の厚さは、滑らかな外面を提供するために、その基端部及び先端部で減少させてもよい。さらに追加の代替形態として、コーティング、又はマーカー又は他のエコー源性材料は、フィルタの構成要素又はフィルタ装置の先端部又は基端部又は両方に近接して又は密接に隣接して延びてもよい。
【００３２】
さらに他の代替形態又は組合せでは、いくつかのフィルタ設計の実施形態は、エコー源性材料を組み込むために、例えば材料の選択等のエコー源性を高めるようにフィルタの構成要素を変更する。エコー源性材料の例としては、パラジウム、パラジウム−イリジウム又はエコー源性材料の他の合金が挙げられる。
【００３３】
いくつかの態様では、エコー源性マイクロバブルが、フィルタのその態様の音響反射を強調するために、フィルタの一部に提供される。エコー源性マイクロバブルが、任意の簡便な手段によって調製され、且つコーティング又はスリーブ又はシェル又は他の移送手段によってフィルタの構成要素又はこの一部に導入され、又は押出成形、成形鋳造又は他の技術の前に、ポリマー又は他の適切な基材の複合物と混合される。エコー源性マイクロバブルは、適宜、構成要素又は要素又はマーカーの内側に予め調整又は調製することができる。マイクロバブルの調製又は使用の態様は、米国特許第５，３２７，８９１号；第４，２６５，２５１号；第４，４４２，８４３号；第４，４６６，４４２号；第４，２７６，８８５号；第４，５７２，２０３号；第４，７１８，４３３号及び第４，４４２，８４３号に記載される。一例として、エコー源性マイクロバブルは、例えば二酸化炭素等のガスを糖の結晶化温度以上の温度で粘性の糖類溶液に導入して、次に糖の結晶内にガスを閉じ込め且つ冷却することにより得ることができる。マイクロバブルは、ゼラチン内に形成され、装置の構成要素又は一部内に導入することができる。マイクロバブルは、マイクロバブルが形成される条件下で、例えば、界面活性剤、粘性液体及びガスバブル又は炭酸塩等のガス形成化合物を混合することにより製造することもできる。
【００３４】
さらに他の代替形態では、（放射線不透過性及びエコー源性の）デュアルモード材料をポリマー内に組み込み、次にこれを使用して、本明細書に説明するようにフィルタ装置の一部を形成する、又はこれを適用する又はこれを組み込む。これらのポリマー化合物の一部は、経年変化及び貯蔵寿命を向上させ、他の有益な属性を有するように製造することができる。一態様では、フィルタ又はこの一部は、Ｘ線透視法及び超音波撮像の両方を使用して選択したセグメントを視覚化できるようにするように、１つ又は複数のポリマー材料と混合された視覚化材料を用いて構成される１つ又は複数の選択されたセグメントを含む。１つの具体例では、視覚化材料は、ポリマー材料内に分散されたタングステン及び／又は炭化タングステン粒子の形態をとることができる。１つの特定の態様では、放射線不透過性及びエコー源性材料が、ベースポリマー材料内に分散されたタングステン及び／又は炭化タングステン粒子を含む。
【００３５】
一実施形態では、フィルタの一部又はその構成要素が、放射線不透過性及びエコー源性材料を含む内層を含む又はこの内層を有するように改変される。１つの代替形態では、放射線不透過性及びエコー源性材料は、ポリエーテルブロックアミドを含むベースポリマー材料（すなわち、第１のポリマー材料）内に分散した粒子と；追加のポリマー材料（すなわち、第２のポリマー材料）を含む外層と；を含む。特定の実施形態では、追加のポリマー材料は、熱可塑性エラストマーである。必要に応じて、追加のポリマー材料は、ベースポリマー材料よりも加水分解及び／又は酸化に対してより耐性を有する。
【００３６】
さらに他の態様では、フィルタに追加される構成要素、部分、又は要素は、音波撮像すべきエコー源性フィルタの一部であるエコー源性の本体部材と考えることができる。エコー源性の本体部材は、患者の体内で又は患者の外部のいずれかで使用される超音波撮像装置を使用することによって、エコーによって患者を撮像できるような複合材料で少なくとも部分的に構成される。一態様では、複合材料は、音響反射性粒子を有するマトリックス材料を含み、その音響反射性粒子は、マトリックス材料中に離散して埋め込まれる。一態様では、マトリックス材料は、生体適合性プラスチックである。適切なプラスチックの例として、ウレタン、エチレン、シリコーン、ポリエチレン、テトラフルオロエチレンを挙げることができる。一態様では、マトリックスは、特定の用途に応じて、種々の形状に型成形及び／又は押出し成形することができる成形可能な、柔軟な材料である。音響反射性粒子は、マトリックス材料中に埋め込まれる。粒子は、例として、固体の又は音響的反射媒体で充填された小さなガラス粒子等の硬質材料で作製される。一態様では、ガラス粒子は、一般にガラス微小球を形成する略球形状を有する。約５ミクロンの外径を有するガラス微小球は、１つの許容可能なサイズである。他のサイズの粒子は、例えば１〜５０ミクロンの間及びこれを超える範囲を利用することができる。使用中に超音波撮像システムの解像度を下回る粒子サイズが、音響波に対して十分にサイズ決めされ且つ方向のパターンに配置され、超音波撮像システムによって識別可能な機能をもたらすことができる。さらに、粒子は、必ずしも球状である必要はなく、又は部分的に球形であってもよい。さらに、マトリックス材料の音響特性を改変するために、粒子の形状を変更して、粒子の異なる形状、粒子のサイズ及びこれらの組合せを提示することによって、音響反射を高めることができる。一例として、粒子は、「順序付けられた秩序アレイ(ordered array)」に成形することができる。「秩序アレイ」は、球、コロイド、ビード、楕円形、正方形、長方形、繊維、ワイヤー、ロッド、シェル、薄膜、又は平坦面の形状にパターン又は非パターン化された個々の部品からマクロ構造の形態をとることができる。対照的に、「無秩序アレイ」は、実質的なマクロ構造を欠いている。
【００３７】
一例として、エコー源性マーカーは、超音波撮像システムの解像度をそれぞれ下回るような複数の粒子を含むことができる。エコー源性マーカーは、超音波撮像の解像度を下回るこれらの粒子の組み合わせであり、識別情報を形成するために、１ｄ，２ｄ又は３ｄパターンの組合せ、グラフィックアレイで、又は機械可読の組合せとされる。粒子の特定の特性の組合せに基づいて、エコー源性マーカー又はエコー源性マーカーの組合せからの音響リターンは、ユーザによる解釈のためにディスプレイに視覚的に知覚可能にされ、又は超音波撮像処理システム内の１つ又は複数の音響反射又はスペクトル処理アルゴリズムにより検出され、解釈することができる。
【００３８】
一態様では、エコー源性材料は、生体適合性ポリマー内に、例えば酸化鉄、酸化チタン、酸化亜鉛等の音波反射材料をナノメートルサイズの粒子で組み込むことによって製造される。一製造方法では、音響反射性粒子は、ポリエーテルアミド、ポリウレタン、エポキシ、又はポリ塩化ビニル等の粉末状の熱可塑性又は熱硬化性材料と混合され、この混合物の熱処理に続いて、上述したタイプの医療装置上のコーティングとして適用される又は本明細書で説明するように医療用装置の構造要素として組み込むことができるような増大した音波反射性の材料を提供する。
【００３９】
さらに他の実施形態及び態様では、エコー源性増強を提供するために含められた粒子は、音響的に調整された幾何学的ナノ構造、ミクロ構造又はマクロ構造を提供するように選択され、配置され又は組み込むことができる。本明細書で提供される粒子は、現在公知の全ての形状に成形可能であり、又は音響反射を高めるように形成される。非限定的な実施例では、ナノ粒子、ミクロ粒子又はマクロ粒子は、球、楕円形、円筒形、正方形、長方形、ロッド、星形状、チューブ、ピラミッド、プリズム、三角形、分岐形状、板形状として形成され、又は音響反射表面から構成される。ここで、１つ又は複数の表面が、粗面化又はディンプル形成又は音響反射特性を変更するために使用される他の技術等によって適合される。非限定的な実施例では、粒子は、板形状、固体シェル、中空シェル、ロッド、米粒形状、球体、繊維、ワイヤー、ピラミッド、角柱、又はこれらの組合せ等の形状及び特性を含む。
【００４０】
特定の一態様では、部分的な球状表面は、例えばその内部に中空の球状スペースを有する粒子等の粒子の外側に及び／又は内側に設けてもよい。粒子は、マトリックスとは異なる材料から形成される。理論によって拘束されることを望まないが、球形状は、方向に関係なく、超音波が発散される様々な角度での音波反射を提供すると考えられ、従って、これらの角度によって、画像を生成するために超音波受信機に送り返される信号の少なくとも一部を反射する可能性が高い。利用可能なマトリックス材料の多くは、患者に対して発生した超音波を比較的透過させるので、音響反射粒子は、十分な反射を提供する。溶液ではなく、複合材料の使用は、マトリックス中に埋め込まれた離散粒子の音響反射をオフにするための適切なサイズを提供する。示されるように、例えば、アルミニウム、硬質プラスチックセラミック、及び、金属及び／又は金属合金粒子等の種々の材料を音響反射粒子に利用することができる。さらに、マトリックス中の液体、気体、ゲル、マイクロカプセル封入体、及び／又は懸濁液は、それらが所望の超音波反射特性を有する複合材料を形成する限り、代替的に単独又は組合せのいずれかで使用することができる。
【００４１】
上述した実施形態のいずれかにおいて、エコー源性特性を高めるための代替フィルタ又はフィルタ改変には、エコー源性識別可能な特質又はユニークな特質の又は音響反射の識別情報を提供するように設計や実装することもでき、これらの識別情報は、ディスプレイを見る人間のオペレータにより位置合せされる又は超音波撮像システムにおいてフィルタからの音響反射を含む戻り成分の信号処理技術を用いて同定される。一例では、フィルタの表面には、フィルタの端部の位置；フィルタ上の固定要素の位置；フィルタ上の回収機構の位置；１つ又は複数の脚部、支柱、フィルタの向き、又は、別の脚部、支柱、フィルタに対するフィルタの端部、体内の管腔、血管又は中空器官に対するフィルタ全体の端部又は向きの１つ又は複数を決定するために有用な１つの又は複数の位置合せ可能な又は識別可能な特徴、マーク又は指標を所定の位置に有する。さらに、本明細書で説明するフィルタに強調されたイメージング特性を提供するような他の幅広く適用可能な態様では、フィルタに追加された又は組み込まれた特性や改変によって、フィルタ、フィルタ要素やフィルタの指定部分が、本明細書で説明するように血管内超音波でより容易に撮像することが可能になる。さらに他の態様では、フィルタに対する特性や改変は、フィルタ展開又は回収カテーテル、スネア、又は血管内フィルタの使用を容易にするために設けられた他の実装形態によって担持されたＩＶＵＳプローブを介したＩＶＵＳイメージングを容易にするために向き合させされ且つ位置付けされる。
【００４２】
図１は、同心配置の複数のセグメントを有するフィルタ（w/s/s）のワイヤー支柱（ストラット）又は支持要素の断面図である。この例示的な実施形態では、ワイヤーは、交互に配置されたチューブセグメント内に収められている。ワイヤーに直接的に隣接する内側チューブ（IT）が存在する。この内側層に隣接するエコー源性セグメント層（EL）が存在する。内側チューブは、エコー源性層と、フィルタワイヤー、支柱、又は支持部材との間の接着性を増大させるような接合層として作用するように選択することができる。この実施形態では、エコー源性層の上に外側チューブ（OT）が存在する。代替構成では、内側チューブ及び外側チューブのいずれか又は両方を省略してもよい。エコー源性層は、本明細書で説明する１つ又は複数のエコー源性特性を有するセグメントである。
【００４３】
図２〜図７は、セグメント８７に追加された１つのタイプのエコー源性特性、特質又は特徴より多くの１つ又は複数のタイプを有するセグメント８７の様々な例示的な実施形態を提供する。セグメント８７自体と一緒にこのセグメント８７に適用された図示される各エコー源性適合は、フィルタの一部及びエコー源性特性の要件に基づいて、必要に応じて本明細書で説明するように、サイズ決め、拡大縮小及び／又は成形、することができる。
【００４４】
図２は、その内部に形成された１つ又は複数のレーザー穿孔８８を有するセグメント８７の実施形態である。この孔の直径及び形状は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ要素のサイズに基づいて選択することができる。孔８８は、セグメントの壁を完全に貫通する又は壁を部分的にのみの貫通することができる。孔８８は、本明細書に説明するような任意のパターン、間隔又は向きで形成することができる。
【００４５】
図３は、その上に形成された１つ又は複数の隆起物又は代替的な粗面化部分８９を有するセグメント８７の実施形態を示す。隆起物又は表面粗さのサイズ及び形状は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ要素のサイズに基づいて選択することができる。隆起物又は粗面化部分８９は、本明細書に説明するような任意のパターン、間隔又は向きで形成することができる。
【００４６】
図４は、その内部に形成された１つ又は複数の気泡９０を有するセグメント８７の実施形態を示す。１つの気泡９０又は複数の気泡９０をセグメント８７内に組み込む際のサイズ、形状、パターン、及び方法は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ要素のサイズに基づいて選択することができる。気泡９０は、セグメントの側壁内に、セグメントの側壁の表面近くに、又は側壁の内面近くに形成してもよい。気泡又は複数の気泡９０は、本明細書に説明するような任意のパターン、間隔又は向きで形成することができる。
【００４７】
図５は、その内部に形成された１つ又は複数のディンプル９１を有するセグメント８７の実施形態を示す。このディンプルの直径及び形状は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ要素のサイズに基づいて選択することができる。ディンプル９１は、本明細書に説明するような任意のパターン、間隔又は向きで形成することができる。
【００４８】
図６は、セグメント８７内に又はその周囲にコイル又は編組構造９２を有するセグメント８７の実施形態を示す。コイル又は編組(braind)９２をセグメント８７内に組み込む際のサイズ、形状、パターン、及び方法は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ構成要素のサイズに基づいて選択することができる。コイル又は編組９２は、セグメントの側壁内に、セグメントの側壁の表面近くに、又は側壁の内面近くに形成してもよい。コイル又は編組９２は、図１に図示され且つ説明したようなサンドイッチ構造の一部であってもよい。コイル又は編組９２は、セグメント８７に取り付けられたフィルタ又はフィルタ部分のエコー源性特性を高めるために、本明細で説明するような任意のパターン、間隔又は向きで形成することができる。コイル又は編組９２は、セグメント８７の全長に沿って連続してもよく、又は、代替的に、コイル又は編組９２は、複数のコイル又は編組が単一のセグメント８７内に設けられるように選択された短い長さであってもよい。
【００４９】
図７は、リング９３．１，９３．２及び９３．３として配列された複数のエコー源性マーカー９３を有するセグメント８７の実施形態を示す。例示の目的のために、これらのリングは、セグメント８７の長手方向中心軸線に対して略直交する向きに示される。複数のリングが、これらリング同士の間に１センチメートル（ｃｍ）のサンプル間隔で示される。この間隔は、フィルタサイズ及び生理学的環境等の本明細書で説明する要因に基づいて、任意の適切な距離であってもよい。同様に、複数のリングは、セグメントの長手方向軸線に対して他の向きに角度を付けてもよい。例えば、いくつかのリングは、１つの角度方向にされるが、他のリングは、異なる角度方向にされてもよく、ここで角度方向又は開存性の向きは、本明細書で説明するフィルタ機能又はエコー源性特性の１つ又は複数を提供するために利用される。いくつかの具体的な構成では、使用される間隔及びサイズは、ミリメートル（ｍｍ）の範囲である。いくつかの具体的な構成では、間隔及びサイズは、ミクロン（μｍ）の範囲である。いくつかの具体的な構成では、リングの又は隣接するリング同士の間のサイズ及び／又は間隔は、サイズ、間隔及び特徴についてミリメートル及びミクロンの範囲の組合せである。エコー源性マーカー９３のサイズ及び間隔は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ要素のサイズに基づいて選択することができる。マーカー９３は、このマーカーを使用した測定を容易にするために、本明細書で説明するような任意のパターン、間隔又は向きで形成することができる。さらに、マーカー９３．１，９３．２及び９３．３は、本明細書で説明するような他のフィルタ特性を提供するために利用してもよい。
【００５０】
図８は、単独で、又は他のセグメントと共に使用されるセグメントについての様々な代替構成を示す。セグメントは、フィルタ装置の例示的なワイヤー、支柱、又は構成要素に沿って示される。複数のセグメントは、異なる特性を有しており、外部で、内部で又は管腔内で使用される医用画像診断によってセグメントをより容易に撮像するのを可能にする。一態様では、セグメントの特性は、静脈又は動脈内で使用されるフィルタのイメージングの向上を提供するように選択される。別の態様では、複数のセグメントは、異なる特性を有しており、本明細書に説明するような血管内超音波によってセグメントを容易に撮像するのを可能にする。さらに別の態様では、複数のセグメントは、フィルタ展開又は回収カテーテル、スネア、又は他の実装形態によって支えられるＩＶＵＳプローブを介してＩＶＵＳのイメージングを容易にするため向き合せされ且つ位置付けされる。例示的な一実施形態では、複数のセグメントが、ＩＶＵＳ及び外部からの医用画像診断を利用するイメージングを容易にするために選択され且つ配列される。例示的な一実施形態では、外部からの画像診断は、Ｘ線である。
【００５１】
また、異なるエコー源性特性（Eで指定）と放射線不透過特性（ROで指定）とを組み合わせた使用が、図８に示される。これらの特性は、本明細書で説明する任意の組合せのいずれであってもよい。あるセグメントのエコー源性特性は、Ｅセグメント８７．９及び８７．５等のグループの別のセグメントと同一であってもよい。あるいはまた、あるセグメントのエコー源性特性は、セグメント８７．２，８７．５及び８７．７のように隣接するグループ内のセグメントとは異なってもよい。
【００５２】
図８は、異なる特性及び特質のセグメントを使用することができるだけでなく、フィルタのエコー源性エンハンスメント(enhancement)を支援するためにセグメントの寸法をどの様に変化して使用することができるのかも示す。図示されるように、複数のセグメントは、ワイヤー、支柱、又は構成要素の長手方向軸線に沿って示されるような異なる幅又は厚さを有する。このように、図８は、様々な幅又は厚さ値ｔ１〜ｔ１０を有する一連の仮想エンハンスメントセグメント８７．１〜８７．１０を示す。一実施形態では、セグメントは、短いリング又はバンドとして構成される。グループ内のセグメントの厚さは、セグメント８７．１，８７．２及び８７．３に示されるように同様であってよく、ここで厚さｔ１，ｔ２及びｔ３は、略同じである。同様に、セグメント８７．４，８７．５及び８７．６は、同様の幅又は厚さのセグメントを示しており、ここで厚さｔ４，ｔ５及びｔ６は、略同じ値である。同様に、セグメント８７．８，８７．９及び８７．１０は、同様の幅又は厚さのセグメントを示しており、ｔ８，ｔ９及びｔ１０は、略同じ値である。
【００５３】
図８は、セグメントのグループ又は複数のグループ内のセグメントが、多様な異なる間隔（ｓ１〜ｓ６）を有しており、医用画像診断の特性を改良するためにフィルタにどの様にエンハンスメントを提供するかを示している。例えば、８７．１，８７．２及び８７．３のセグメントグループにおいて、セグメント８７．１とセグメント８７．２との間に間隔ｓ１が存在するが、セグメント８７．２と８７．３との間には間隔が存在していない。間隔ｓ２が、セグメント８７．３と８７．４との間に示されるが、セグメント８７．４，８７．５及び８７．６によって形成された組合せセグメントグループ内に間隔が存在していない。間隔ｓ３が、８７．４，８７．５及び８７．６の３つのセグメントの組合せと、単一のセグメント８７．７と間に示される。単一のセグメント８７．７は、同じサイズ（すなわち、ｔ８＝ｔ９＝ｔ１０）で且つ等間隔（すなわち、ｓ５＝ｓ６）のセグメント８７．８，８７．９及び８７．１０のグループから間隔ｓ４だけ離間される。多様な代替実施形態では、セグメントのグループ内で使用される間隔又はセグメントのグループ同士の間で使用される間隔は、同一でも変化してもよいことを理解すべきである。
【００５４】
図９は、例示的なフィルタを示しており、この図は、改良されたエコー源性特性をフィルタに提供する種々の代替態様を示す。図示されたフィルタは、円錐形フィルタである。なお、図９のフィルタは、１種類のフィルタの単なる例示であることを理解すべきである。本明細書で説明する様々な代替のエンハンスメント、改変及び処理を、任意の血管内又は管腔内フィルタに提供することができることを理解すべきである。例示的なフィルタは、３つの一般的なセクションＡ、Ｂ，Ｃに分割される。セクションＡ、Ｂ，Ｃは、同じタイプのエンハンスメントであってもよく、又は互いのセクションとは異なるエンハンスメントを有してもよい。また、各セクションにおけるエンハンスメントのタイプは、超音波での検出、応答又は出現において互いに同じでも異なっていてもよい。また、タグ、特徴又はエンハンスメントは、セクション内で異なっていてもよい。円９０２は、エンハンスメントされたフィルタ１０に対するエコー源性特徴、タグ、マーカー又は改変についての例示的な位置を示すために使用される。図９の例示的な実施形態は、連続的なエコー源性層、特徴又は改変又は処理９０８を示す。図９の例示的な実施形態は、エンハンスメントされたフィルタ構造１０における屈曲点９０６上の／近くのエコー源性属性も示す。図９の例示的な実施形態は、エンハンスメントされたフィルタ構造１０上のセグメント化されたエコー源性層、特徴又は改変又は処理９０４も示す。セクションＡは、フィルタ構成に応じて、頂部、チップ、先端部又は末端とみなされる。セクションＢは、特定のフィルタの構成に応じて、中間支柱、中間部、ろ過部、デブリ捕捉部、又は血栓収集部又は溶解部とみなされる。セクションＣは、特定のフィルタ構成に応じて、後部、基端部、基端末端部、アンカー、固定部又は穿孔部とみなされる。セクションＡ、Ｂ及び／又はＣについて示されたエコー源性特徴、タグ、マーカー又は改変が、そのセクション、グループ又はセクション、又はフィルタについて意図したエコー源性の識別特性(signature)又は属性に応じて、同じ種類又は異なる種類のものであってもよいことを理解すべきである。このように、特定のセクションについてのエコー源性特徴、タグ、マーカー又は改変は、本明細書で説明する様々な代替形態のいずれかから選択することができる。
【００５５】
エコー源性特性は、測定される又は特徴付けされる関数のタイプに基づいて、各セクションに追加してもよい。例えば、エコー源性マーカー、特徴又はタグは、例えばフィルタの末端、端部又は回収部分の識別を提供するために、セクションＡに追加することができる。セクションＡのエコー源性特性は、セクションＡに関連する決定に、特にフィルタ位置、位置付け、管腔内の姿勢、血管系内のフィルタの局在化及び血管内装置の特性評価に共通する他の形質の全般についてのフィルタの決定のために使用することができる。例えば、エコー源性マーカー、特徴又はタグは、例えば中間支柱部、中間領域、又は捕捉領域の識別を提供するために、セクションＢに追加することができる。セクションＢのエコー源性特性は、埋込み、配置、血管壁に対するインプラントの並置、血餅リスク(clot burden)、展開状態又は展開完了、フィルタ容量及び／又はフィルタの内容部のゲージ等のサイズ調整、センタリング、対称性だけでなく、フィルタ位置、位置付け、管腔内の姿勢、血管系内のフィルタの局在化及び血管内装置の特性評価に共通する他の形質等のサイズ調整、センタリング、対称性について、セクションＢに関連する決定のために使用することができる。例えば、エコー源性マーカー、特徴又はタグは、例えば、後部、末端、回収機構、アンカー位置又は挿入深さ、穿孔指標、又はフィルタの後方の又は基端部の他の態様の識別を提供するために、セクションＣに追加することができる。セクションＣのエコー源性特性は、脚部支柱等の埋込み又は配置のサイズ調整、センタリング、対称性だけでなく、壁並置、アンカー侵入、又は穿孔の決定等について、セクションＣに関連する決定のためにも使用することができる。さらに、マーカー又はタグは、フィルタ位置、位置付け、管腔内の姿勢、血管系内のフィルタの局在化、及び血管内装置の特性評価に共通する他の形質を決定する及び評価する際にこれを支援するために追加することができる。
【００５６】
エコー源性特性を高めたフィルタが、図９に示されており、この図は、フィルタが、血管系内の作動位置にある場合を示している。１つの特定の態様では、フィルタは、大きな血管内で使用される。１つの例示的な血管は、大静脈である。さらに、改変されたフィルタは、様々な静脈又は動脈でも使用することができる。フィルタは、通常参照符号１０によって指定され、フィルタが配置される血管の壁が、参照符号１２で指定される。フィルタ１０は、全体的に卵形状又は涙滴構成の頂端ハブ１４を含み、この頂端ハブは、略半球状の端部１４ａを有する。
【００５７】
フィルタ１０は、複数の細長い脚部１６を含み、これら脚部は、同じ長さあり、且つ互いに同じように構成される。複数の脚部１６は、これらの脚部が頂端ハブ１４で収束するように円錐形の幾何学的形状として集合的に配列され、これらの脚部は、ハブを貫通して延びる中心軸線の周りで対称となるように離間される。各脚部は、その全長に亘って等しい直径であり、焼戻しステンレス鋼ワイヤー等の比較的弾性を有する材料から作製される。本明細書で説明するエコー源性属性に加えて、脚部は、抗血栓特性を有するポリマー合成樹脂材料でコーティングしてもよい。図９は、チップ１４にエコー源性マーカーを示す。例示的な連続するエコー源性層、特徴及び改変も、フィルタの１つ又は複数の脚部に沿って示される。加えて、図９は、フィルタ要素又は構成要素における屈曲点において、この屈曲点に沿って、又はこの屈曲点の近くにエコー源性タグ、特徴又はマーカーの使用を示す。加えて、図９は、フィルタの固定要素の近くにエコー源性マーカー、タグ又は特徴の適用を示す。
【００５８】
図９は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタの図である。本発明に従って構成されたフィルタは、このフィルタが、大静脈等の大血管内の作動位置にある場合を示すように図９に示されている。フィルタは、一般的に参照符号１０で指定され、フィルタが配置される血管の壁は、参照符号１２で指定される。図１０は、図９のフィルタの端面図である。
【００５９】
フィルタ１０は、全体的に卵形状又は涙滴構成の頂端ハブ１４を含み、この頂端ハブは、略半球状の端部１４ａを有する。この構成は、定置中に血管壁上にフィルタの突き刺しを回避し、フィルタの挿入中に、血管の炎症や引っかき傷も回避する。頂端ハブ１４は、後述するように、複数の脚部の端部を受容するために穿孔される。
【００６０】
フィルタ１０は、複数の細長い脚部１６を含み、これら脚部は、いくつかの実施形態では、等しい長さであり且つ互いに同一に構成される。一態様では、複数の脚部１６は、これら脚部が、頂端ハブ１４に収束するように円錐形の幾何学的形状として集合的に配列され、これら脚部は、このハブを貫通して延びる中心軸線の周りに対称となるように離間される。各脚部は、その全長に亘って等しい直径であり、且つ焼戻しステンレス鋼ワイヤー等の比較的弾性を有する材料で作製される。脚部は、抗血栓特性を有するポリマー合成樹脂材料でコーティングしてもよい。示されるフィルタの実施形態では、６つの脚部１６が設けられているが、これらの脚部のそれぞれは、全ての他の脚部と同じであるので、１つの脚部のみについて、より詳細に説明する。
【００６１】
頂端ハブ１４に対して先端（遠位）方向に位置するその外端又は端部において、各脚部は、９０°以上の角度に亘って逆方向に曲げられ、点１６ａに対してテーパーが付けられる又は先鋭化される。この逆方向の曲げは、円錐形の形態の中心軸線から外向きに離れる方向である。図１１に示されるように、いくつかの脚部１６の端部は、頂端ハブ１４を貫通して形成されたボアを突き出て、且つ適切な技術によってこのハブに固定される。
【００６２】
フィルタ１０が血管内に位置付けされた場合に、脚部１６の分岐端部における点１６ａは、血管の壁１２に引っ掛かる又はこの壁に固定されるが、フックは、血管の壁に侵入又は貫通するために十分なサイズではないことが、図９に確認される。さらに、図９の血管内の矢印を参照することによって、血液が矢印で示される方向に流れる場合に、血液によってフィルタ１０に及ぼされる圧力、及びそれによって取り込まれる塞栓は、脚部１６の分岐端部におけるフックを血管の壁１２内に固定する傾向があり、それによって、フィルタが脱落しないように抵抗を与えることが、分かるであろう。
【００６３】
図１２は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタのアンカー部分が分離した状態の図である。図１２を参照すると、本発明の血餅フィルタ装置１０の実施形態は、ヘッド又は鼻ビード(nosebead)１４から突き出る６つの脚部から構成される。脚部１２は、例えば約０．０１８インチ（０．５ｍｍ）の直径Ｄｗのワイヤーであり、各脚部は、フィルタの軸線Ｅに対して平行に横たわる、例えば約１ｍｍの距離ＨＮの第１の直線状脚部１３と、鼻屈曲部１５と、第１の直線状脚部より相対的に長い第２のマルチアングル脚部１６であって、この脚部１６は、軸線Ｅから離れる方向に第１脚部の先端から外側方向に角度が付けられており、他の第２の脚部と一緒に、点線で示されるベース２０を含む仮想円錐を規定する、第２のマルチアングル脚部１６と、外向きのフック２２と、を有する。第２の脚部１６は、フィルタ処理効果の効率性を向上させるような態様で、その仮想円錐の面に対して略接線方向に配列された一連の分離した直線状セグメントから構成される。フィルタのベースの直径ＤＢは、約３８ｍｍであり、フィルタの全長Ｌは、約５０ｍｍである。全ての脚部の直線状脚部１３は、中央脚部スタブ又はセグメント２４の周りに六角形パターンとして密接に配置され、且つこれらの脚部の全ての端部は、脚部１２の端部及び中央脚部スタブ２４を一緒に融合することによって形成された基端側のヘッドや鼻ビード１４の頂点で接合される。
【００６４】
脚部１２を形成するワイヤーは、第１の直線状部分１３、特徴的な円錐構造を形成するために周方向に向き合され交互に配置された屈曲部が存在するように、鋼ガイドに対して角度が付けられた第２のマルチ部分１６及びフック２２として形成される。フック２２は、約１．８ｍｍの長さＬＨを有し、約３４°の角度θＨとなるように角度付けされる。脚部ワイヤー１２における屈曲部３８は、１３０°〜１５０°の角度でワイヤーを曲げることによって形成される。フック２２は、ワイヤー１２の先端をマンドレルの上で曲げることによって機械的に形成される。フック２２は、次に、研削砥石で三方を先鋭化される。鼻ベンド１５は、フィルタ１０の軸線Ｅに対して平行に、ビード１４の近くに第１の直線状部１３を形成する。脚部１２は、次に、円錐の主要角度でわずかに外向きに屈曲し、上述したように一連の屈曲部を通過する。
【００６５】
図１２に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図１２に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【００６６】
図１３及び図１４は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタである。ここで図１３を参照すると、略円筒形状の頂端ハブ又はヘッド１４を有する大静脈フィルタ１０の第１の実施形態が示されている。
【００６７】
フィルタ１０は、同じ長さである複数の細長い脚部１６を含み、これら脚部は、好ましくは互いに同一に構成される。複数の脚部１６は、これら脚部１６が頂端ヘッド１４に収束するように略円錐形の幾何学的形状構成として集合的に配置され、これら脚部は、図１３のヘッド１４を貫通して延びるように示される中央の長手方向に配置された軸線「Ｌ」の周りに対称性を有して離間されている。脚部は、等しい直径であり、ステンレス鋼やチタンワイヤーから製造された約０．０１８インチの直径であり、最終的な長さは、約２．０２インチとなる。本発明の一実施形態では、６つの脚部が設けられるが、１つの脚部のみについて詳細に説明する。
【００６８】
頂端ヘッド１４に対して先端（遠位）側にある最も外側の端部１８において、各脚部１６は、本体部２０と、脚部の円錐形の構成に対して接線方向にある平面内で約１８０°の角度に亘って曲げられた逆屈曲部２２を有しており、逆屈曲部は、本体部２０に対して平行且つ隣接して配置される。フックを含む脚部の先が尖ったチップ部分２４は、７０°〜約９０°の角度で本体部２０から半径方向外向きに離れるように延びており、チップ部分２４は、静脈壁２６を穿刺するように示されている。
【００６９】
頂端ヘッド６２を有する大静脈フィルタ６０の更なる実施形態が、図１４に示される。フィルタ６０は、同じ長さであり、且つ互いに同一に構成された複数の細長い脚部６４を含む。複数の脚部６４は、わずかに外向きに拡がる(outswept)が、これら脚部６４がヘッド６２で収束するように略円錐形の構成として集合的に配置されており、これら脚部は、図１４のヘッド６２を貫通して延びるように示される長手方向に配置された中心軸線「Ｌ」の周りに対称性を有して離間される。脚部は、好ましくはステンレス鋼から製造された直径約０．０１８インチであり、１つの脚部のみについて、詳細に説明する。各脚部は、その上に配置されたフック構成を含む最も外側の又は先端（遠位）側の端部６６を有する。
【００７０】
典型的な脚部６４は、それぞれ、頂端ヘッド６２のボア６８内に取り付けられ、ボア６８は、フィルタ６０の中心線に対して平行にすることができる。各ボア６８は、各脚部６４の最基端（近位）側の端部を約０．１９インチのみ受容する。全ての脚部６４によって、それらの適切なそれぞれのボア６８が満たされるときに、それら脚部は、好ましくは、その内部で溶接される。複数のＵ字形状屈曲部７０を有することに加えて、脚部６４によって規定された円錐に対して接線方向の平面に配置された各脚部６４、及び上述した組み込まれた開存性に記載されるような、中間のその基端部及び先端部は、頂端ヘッド６２に直接的に隣接して配置された約１．４インチの曲率半径Ｒ１を有する第１のわずかな屈曲部７２を有しており、脚部（複数可）６４を半径方向外向きに約１８°フレアさせ、こうしてそれらの円錐形の形状を規定する。このフレアによって、フィルタ６０が、その略円錐形の構成をとるように、十分な弾性収縮力を有することを可能にし、このフレアは、血液が捕捉された血餅の周りに流れることを依然として可能にしながら血餅の濾過を可能にすることが望ましく、こうして、血餅の溶解及び血管開存性の維持を促進する。このフレアを含むフィルタ６０は、ステンレス鋼のフィルタ脚部６４の弾性限界を超えることなく、小さな送達キャリアを通過させることができる。
【００７１】
フィルタ６０上の頂端ヘッド６２は、それ自体係合するように整列されるガイドワイヤー（図示せず）を受容するように適合された円筒形状の中心ボア８０を有する。ボア８０は、フィルタ６０の長手方向の中心線「Ｌ」に軸線方向に整列されたその筒状部を有する。ボア８０の各端部は、ボア８２内へのガイドワイヤーのアクセスを可能にするようなテーパー付の座ぐり８２を有する。この座ぐりによって、フィルタ６０が、その内部へのフィルタの据え付け中（及び後に）に、血管内でガイドワイヤーの軸線に沿って整列させ且つ中心決めすることが可能になる。
【００７２】
図１３及び図１４に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図１３及び図１４に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【００７３】
図１５は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタの図である。図１５は、血栓フィルタ２０の斜視図である。血栓フィルタ２０は、本体部材２２と、複数の細長い支柱（ストラット）２４とを含む。支柱２４は、それぞれ、接合端部２６と自由端２８とを有する。各支柱２４の接合端部２６は、本体部材２２に固定して取り付けられる。
【００７４】
支柱２４は、円形又は矩形の断面を有するワイヤーから製造することができる。例えば、支柱２４は、２インチの長さで、０．０１８インチの直径のワイヤーから構成することができる。ステンレス鋼、チタン、及びニッケル−チタン合金は全て、支柱２４のために適用可能な材料であることが見出されている。図１５の実施形態では、複数の屈曲部２５が、各支柱２４の自由端２８と固定端２６との間に配置される。支柱２４は、直線状であってもよく、又は本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、図１５に示すものとは異なる屈曲部が含まれることを理解すべきである。
【００７５】
図１５の実施形態では、本体部材２２は、略円筒形状であり、ボア２３を含む。本体部材２２の他の実施形態は、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、可能であることを理解すべきである。
【００７６】
支柱２４は、血栓フィルタ２０が略円錐形状となるように、本体部材２２から外向きに放射状に拡がる。血栓フィルタ２０を血管内で展開したときに、自由端２８は、血管壁に係合する。本体部材２２は、逆方向の力ベクトルで血管壁に係合する複数の支柱２４によって、血管の中心に近接した位置に保持される。
【００７７】
血栓フィルタ２０を血管内に配置するときに、支柱２４の円錐形態は、血餅をトラップ又は捕捉するように作用する。支柱２４の形態の略円錐形状は、血流の中心に向けて捕捉された血餅を付勢するのに役立つ。捕捉された血餅の周りの血流によって、身体の自然な溶解プロセスが可能になり、血餅を溶解することができる。
【００７８】
血管壁に対する血栓フィルタ２０の堅固な取付けを確実にするために、アンカー部分３０を、支柱２４の自由端２８に形成することができる。図１６は、血管壁３２に埋め込まれたアンカー部３０の一実施形態を示す。アンカー部３０は、鋭利な先端３４及び屈曲部３６を含む。支柱２４は、自由端２８に近接して配置された脆弱部分４０を含む。図１６の特定の実施形態では、脆弱部分４０は、複数の窪み(divets)４２を含む。窪み４２によって、脆弱部分４０における支柱２４の断面積が実質的に減少する。窪み４２は、機械加工又は研削加工等の除去プロセスで、材料を支柱２４から除去することにより製造することができる。窪み４２は、金属成形又はクリンプ等のプロセスで材料を変形させることによっても製造することもできる。
【００７９】
血管壁３２は、内薄膜又は内膜４４と並んでいる。アンカー部３０を壁３２内に埋め込むときに、そのアンカー部は、内膜４４を穿刺する。身体が、新生内膜過形成等の当該技術分野で公知のプロセスで内膜４４の穿刺に応答する。内膜４４の穿刺された領域は、多数の新しい細胞で覆われる。再び図１６を参照すると、支柱２４のアンカー部３０は、被包増殖細胞４６で覆われることが確認される。
【００８０】
本発明の血栓フィルタは、支柱２４のアンカー部３０の新生内膜過形成の被包に起因する合併症無しに、低侵襲的な方法を用いて除去することができることが望ましい。血管９０から血栓フィルタ２０を除去するために利用され得るプロセスが、図１７に概略的に示される。
【００８１】
図１７は、管腔９２及び壁３２を含む血管９０を概略的に示す。血栓フィルタ２０は、血管９０の管腔９２内に配置される。支柱２４のアンカー部分３０は、血管９０の壁３２内に埋め込まれる。新生内膜過形成によって、支柱２４のアンカー部分３０に近接した被包増殖細胞４６がもたらされる。
【００８２】
管腔１０２及び先端１０４を含む除去カテーテル１００が、血管９０の管腔９２内に配置される。除去カテーテル１００は、医師が容易にアクセス可能であるポイント（位置）で患者の血管系に入れられる。血管系において、一度、先端１０４が血栓フィルタ２０に近接するまで、カテーテル１００が前方に付勢される。例えば、血栓フィルタ２０が患者の血管系の下大静脈内に位置する場合に、除去カテーテル１００を、大腿静脈で血管系に入れることができる。あるいはまた、血栓フィルタ２０が患者の血管系の上大静脈に位置する場合に、除去カテーテル１００を、頸静脈で血管系に入れることができる。いずれの場合も、フィルタの取り出し手順は、最小侵襲性であり、及び全身麻酔を必要としない。
【００８３】
除去カテーテル１００の先端１０４は、血栓フィルタ２０の本体部材２２が、除去カテーテル１００の管腔１０２の内側に配置されるように前方に付勢される。力Ｆが、本体部材２２を除去カテーテル１００の管腔１０２内にさらに付勢するように血栓フィルタ２０に加えられる。力Ｆの大きさは、脆弱部分４０で支柱２４を破壊するのに十分な大きさの力である。支柱２４を脆弱部分４０で破壊するときに、支柱２４を含む血栓フィルタ２０を、除去カテーテル１００の管腔１０２内に引き込んでもよい。除去カテーテル１００は、次に、血管９０から除去カテーテル１００を引き抜くことによって、患者の身体から除去することができる。こうして、血栓フィルタ２０は、血管１００から除去されるが、アンカー部材３０は、被包増殖細胞４６によって、壁３２に取り付けられたままとなる。
【００８４】
図１８は、その血栓フィルタが回収カテーテル１１０の管腔１１２内に引き込まれた後の、血栓フィルタ２０の概略図である。図１８に確認されるように、回収カテーテル１１０の管腔１１２内に血栓フィルタ２０を引っ張ることによって、支柱２４を崩壊させる。支柱２４が崩壊したときに、回収カテーテル１１０を、血管１００から引き抜くことができる。図１８にも確認されるように、アンカー部材３０は、被包増殖細胞の４６によって保持され、血管１００の壁に固定されたままになる。
【００８５】
力Ｆを、種々の方法を用いて、血栓フィルタ２０に加えることができる。例えば、回収カテーテル１１０の管腔１１２内に血栓フィルタ２０を引っ張ることは、フックを含む回収ワイヤーを用いて実現することができる。回収ワイヤーは、本体部材２２のボア２３を貫通することができる。本体部材２２のボア２３に配置された回収ワイヤーを用いて、フックは、引張力を血栓フィルタ２０に加えることができるように本体部材２２と係合させることができる。
【００８６】
支柱２４は、脆弱部分４０で疲労クラックを誘発させるために、支柱２４を繰り返し屈曲させることによってこの脆弱部分４０で意図的に破断させることもできる。この除去方法のために必要な力の大きさは、疲労クラックを用いること無しに支柱２４を破壊するのに必要な力の大きさよりも小さい。
【００８７】
多くの方法を使用して、支柱２４を屈曲させることができる。図１７に示されるように、まず、引張力を血栓フィルタ１０に加える。引張力を血栓フィルタ２０に加えることによって、血管壁３２及び支柱２４を屈曲させる。引張力が解放されたときに、血管壁３２及び支柱２４が、応力を受けない位置にまで戻る第２の時間に亘って屈曲される。脆弱領域４０での疲労クラックを誘発するために、引張力Ｆが繰り返し加えられ且つ繰り返し解放される。この除去方法を使用する場合に、加えられた引張力が、開始時に、支柱２４を破壊するのに十分ではないことを留意すべきである。しかしながら、力Ｆの複数回の適用によって、脆弱領域４０で疲労クラックが成長する。上述したように、支柱２４の断面積は、スロット、孔等によって脆弱領域４０で小さくされる。支柱２４の断面積は、力Ｆの繰り返しの適用により疲労クラックによってさらに小さくなる。力Ｆの複数回の適用の後に、脆弱領域４０における支柱２４の断面積は、力Ｆだけで脆弱領域４０において支柱２４を破壊するのに十分になるように十分に小さくされる。
【００８８】
図１５〜１８に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図１５〜図１８に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【００８９】
図１９は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタの図である。図１９及び図２０は、参照符号１０で指定された血餅フィルタセンブリの血餅フィルタを示す。フィルタ１０は、フィルタ１０の構造をより明確に確認することができるように少し離間されたストランド(strand)形態のワイヤーで、図１９に完全に直線状位置に示されている。図２０は、部分的に直線状であるが、ややカールした位置もあるフィルタ１０を示す。フィルタ１０は、外部の力がストランド形態のワイヤーを直線状にするために用いられない限り、通常、カールしたメッシュ形状のワイヤー形態をとることを理解すべきである。フィルタ１０は、カートリッジ式カテーテル及びガイドワイヤーハンドルを追加的に含む予めパッケージ化されたアセンブリとして医師に提供されることを理解すべきであり、これらカートリッジ式カテーテル及びガイドワイヤーハンドルの両方について、本明細書でより完全に説明する。
【００９０】
フィルタ１０は、以下のように互いに接続された６つのストランドのステンレス鋼ワイヤーを含む。最も内側のストランド１１及び１２は、クリンプ１３，１４により両端で互いに取り付けられている。最も内側のストランド１１及び１２は、約２５ｃｍの長さであり、０．００７インチの直径のコイルワイヤーから作製される。最も外側のストランド１５及び１６は、最も内側のストランド１１及び１２とは対向して位置しており、ワイヤーストランド１７及び１８によって両端でそれらにストランド１１及び１２にそれぞれ接続される。最も外側のストランド１５，１６は、約３８ｃｍの長さであり、０．００７インチの直径のコイルワイヤーから作製される。ストランド形態のワイヤー１７は、フィルタ１０の先端において、最も外側のストランド形態のワイヤー１５及び１６を、最も内側のストランド１１及び１２に接続するのに役立つ。同様に、ストランド形態のワイヤー１８は、フィルタ１０基端において、最も外側のストランド１５及び１６を、最も内側のストランド１１及び１２に接続する。ストランド形態のワイヤー１７は、クリンプ２１及び２２によって、最も外側のストランド１５及び１６にそれぞれ固定され、且つクリンプ１３によって最も内側のストランド１１及び１２に固定される。同様に、ストランド形態のワイヤー１８は、クリンプ１９及び２０によって最も外側のストランド１５及び１６にそれぞれ固定され、且つクリンプ１４によって最も内側のストランド１１及び１２に固定される。ストランド形態のワイヤー１７及び１８は、約１０ｃｍの長さであり、０．０１０インチの直径のステンレス鋼コイルワイヤーから作製される。クリンプ１９〜２２は、３ｍｍの２２ＧＴＷカニューレから作製される一方、クリンプ１３，１４は、３ｍｍの長さの１９．５ＧＴＷカニューレから作製される。最も内側のストランド１１及び１２、最も外側のストランド１５及び１６は、焼戻しステンレス鋼ばね等の形状記憶材料から作製される。
【００９１】
製造中に、ストランド形態のワイヤー１１，１２，１５及び１６は、異なる方向にカールされ且つ一緒に丸められ(wadded)、カールしたメッシュ状ワイヤーを形成する。それらの形状記憶構造のため、図１９に示されるように、最も内側のストランド１１及び１２、最も外側のストランド１５及び１６は、テフロン（登録商標）製血管造影用カテーテルカートリッジの管腔内にロードするために、それらストランドの端部において実質的に直線状にすることができる。一旦カテーテル内にロードされると、ストランド形態のワイヤー内に固有のばね付勢によって、それらストランドのいくらかのカールが生じることに留意されたい。当然のことながら、さらにカールは、カテーテルカートリッジの内膜の壁によって拘束される。こうして、そのカールは、最も内側のストランド形態のワイヤー１１及び１２、最も外側のストランド形態のワイヤー１５及び１６が、身体の血管内に挿入される際にそれらストランドの長さに沿って収縮するように、フィルタ１０が半径方向外向きに展開することができる形状記憶構造に固有のバネ付勢を与える。これについて、本明細書でより完全に説明する。
【００９２】
下大静脈等の身体の血管内にフィルタ１０を固定することは、参照符号２４及び２５における固定要素によって一般的に提供され、その構造の詳細は、図２０を参照することによって、より明確に理解される。アンカー２４は、両方のストランド形態のワイヤー１５及び１６の後方端部に位置する一方、アンカー２５は、両方のストランド形態のワイヤー１５及び１６の前方端部に位置することを理解すべきである。アンカー２４は、バーブ３０の存在によりアンカー２５とは異なり、このバーブの目的は、以下で完全に明らかになるであろう。最も外側のストランド形態のワイヤー１５の両端におけるアンカー２４及び２５は、最も外側のストランド形態のワイヤー１６の両端において、対応するアンカー２４，２５から長手方向に千鳥状に（ずらして）配置される。この配置によって、カテーテルカートリッジの管腔内でのフィルタ１０の容易なロードが可能になる。このようなロードについて、本明細書でより完全に説明する。
【００９３】
特に図２０を参照して、後方アンカー手段２４の構造の詳細について、ここで説明する。最も外側のストランド形態のワイヤー１５の端部における後方アンカー手段２４のみについて説明するが、最も外側のストランド形態のワイヤー１６の端部における後方アンカー手段２４も、同様の構造であることを理解すべきである。後方アンカー手段２４は、その後方端部に位置する最も外側のストランド形態のワイヤー１５の長さ２６を含むことが確認される。長さ２６は、約１ｃｍの長さであり、血管壁に入るように作製された鋭いエンドポイント２７を有する。血管を貫通するアンカー２４の深過ぎる侵入を防止するために、ストランド形態のワイヤー１８から形成されたワイヤーのループ２８が、長さ２６に隣接して位置付けされる。ループ２８は、長さ２６に沿って約７ｍｍ延びており、クリンプ１９は、ループ２８の端部を固定するのに役立つ。
【００９４】
フィルタ１０の前方端部に２つの前方アンカー２５が存在していることを理解すべきである。前述したように、前方アンカー２５は、バーブ３０が、アンカー２４の長さ２６に対応する端部長さに亘って受容されることを除いて、アンカー２４と同様の構成である。バーブ３０の目的は、フィルタ１０の下流側端部により堅固なアンカーを提供することであり、それによって、フィルタの長期開存性を確保することができる。バーブ３０は、はんだ付けにより最も外側のストランド形態のワイヤー１５及び１６の前方端部に固定される。各バーブ３０は、内側に面する端部において、フィルタ１０と引掛け部３２が外向きに対向するようなランセットベベル部３１を有する。引掛け部３２は、一旦その侵入が行われると、バーブ３０が身体の血管から外れるのを防止するのに役立つ。各バーブ３０は、６ｍｍから０．０２８インチの直径のカニューレとして構成される。
【００９５】
図２１は、人体の下大静脈内にその長手方向に収縮され且つ半径方向展開された位置におけるフィルタ１０を示している。なお、この位置において、フィルタ１０は、長くても３〜４ｍｍの空間でカールしたメッシュ形状のワイヤーであることに留意すべきである。また、ストランド形態のワイヤーの相対的に小さい直径によって、フィルタ１０は、血管通路の断面積の最小部分のみを占有する。こうして、フィルタ１０は、血管通路を実質的に閉塞しない。また、バーブ３０は、フィルタ１０を堅く固定するために、このような方法で下大静脈の内膜の壁内に延び、それによって長期開存性を確保する。
【００９６】
バーブ３０での固定点に加えて、図２１には、フィルタ１０のストランド形態のワイヤーの様々な部分の長さに沿った他の無数の点において、下大静脈６５の内膜の壁７０と接触するように付勢するフィルタ１０が示されている。最初に、接触するように付勢するこれらの点は、フィルタ１０の開存性を確保するために十分な固定を提供しておらず、従って、バーブ３０によって提供される固定を必要とする。しかしながら、数週間後、内皮化及び線維状内包は、フィルタ１０のメッシュ状ワイヤーが下大静脈の内膜の壁に当接するこれらの点で発生し、永久的な開存性の可能性が、その後、大幅に増大する。
【００９７】
図２２は、図２０と同様の代替実施形態である。図２２は、上述したように、微細ワイヤーを支持する２つのＶ字型支柱を含む。
【００９８】
図１９〜２２に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図１９〜図２２に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【００９９】
図２３は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタの図である。図２３のフィルタ１０は、７つのワイヤーの組で編成される。これらのワイヤーのうち６つが、完全に伸ばされたときに、約３インチの長さである。７番目のワイヤーは、完全に伸ばされたときに、約２インチの長さである。複数のワイヤーは、同じ材料の２つの小さなスリーブ又はコイル１２及び１４によって一緒に保持されており、各コイルは、約１／４インチの長さであり、コイルを所定の位置に保持するようにスポット溶接される。コイル１２は、７つのワイヤーから構成されるチップ１３に隣接しており、コイル１４は、ワイヤーが完全に伸ばされたときに、チップ１３から約２インチの箇所にある。材料の低温相では、一組のワイヤーは、約２ｍｍの内径（＃８フレンチカテーテル）を有する微細なプラスチックチューブの長さを貫通することができるように直線状にされ、且つストレート形態で保持される。
【０１００】
通常の展開された構成又は実行されたフィルタリングの形状では、フィルタ１０は、第１のフィルタバスケット１６と第２のフィルタバスケット１８とを有する二重フィルタである。２つのフィルタバスケットは、長手方向に離間した２つの位置で、静脈の内壁に係合する周辺部を提供する。２つのフィルタバスケットは、フィルタチップ１３を貫通する長手方向軸線の周りに略対称である。
【０１０１】
第１のフィルタバスケット１６のメッシュは、１／４インチの２つのコイル１２及び１４の間のワイヤーセクションから形成される。メッシュは、直径で約２５ｍｍのロゼット(rosette)を形成するように配置された一連の７つの重複ループ２０から構成される。ループは、フィルタ１０の長軸に対してわずかに角度が付けられており、この角度は、装置が内径で２５ｍｍ未満のチューブ内に拘束される場合に、やや小径に適合するように変化させることができる。ループ２０によって、フィルタ処理される断面積が効果的に分割される。ループ２０によって形成されたロゼットは、静脈の様々なサイズに合わせて拡張又は圧縮することができる。ループ２０の周辺部又はチップは、静脈に埋め込まれることなく、静脈の内壁に対して外向きに押し付けられ、それによってループ２０は、フィルタ１０を所定の位置に維持するのに役立つ。第１のフィルタバスケット１６は、フィルタチップ１３に対する凸状となる。
【０１０２】
第２のフィルタバスケット１８のメッシュは、周方向に離間された６つのワイヤーの自由端又は脚部２２によって形成され、これらの脚部は、フィルタ１０の長軸の外向きに傾斜し且つ曲がる。７番目のワイヤーは、フィルタ２０を挿入する際に使用するスリーブ１４内で終端する。１／４インチの第２のコイル１４を超えて延びる６つの自由端又は脚部２２は、それらの脚部のチップが、それら脚部の最大の分岐部において直径で約４０ｍｍの円２４を形成するように分岐する。各脚部は、また外向きに若干たわむ。これらの脚部は、大静脈の長軸に対して装置を向き合せするのに役立つ。第２のフィルタバスケット１８は、フィルタチップ１３に対して凸状となる。
【０１０３】
別の代替実施形態では、脚部は、外向きに傾斜しているが、弓形状にたわむように形成されていない。このような実施形態では、第２のフィルタバスケット１８は、厳密に凸形状とはならずにフィルタチップ１３から離れる方向に開く。
【０１０４】
脚部２２の各自由端は、長さが約１.５ｍｍのフック２６を形成するために略直角に外向き鋭く曲げられている。フックは、基端側への又は先端側への移動を防止するために、大静脈の壁に係合するように意図される。
【０１０５】
６つの脚部２２は、後述するように、送達装置内での良好なパッキングを可能にするためにわずかに異なる長さにされる。脚部２２が、全て単一の長さである場合に、フックは、互いに干渉するので、静脈内に送達されたときに、フィルタは、適切に展開しない。
【０１０６】
図２４は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタの図である。図２４では、経大腿アプローチを使用した経皮的導入及び送達を目的としたタイプの血餅フィルタが示されており、一般的に参照符号２０で示される。図２４内では、破線２２及び２４が、下大静脈等の血管の内壁の輪郭を示している。血餅フィルタ２０は、血餅フィルタ２０の長手方向の中心軸線に略沿って延びる中心コアワイヤー２６だけでなく、この中心コアワイヤー２６の周りに等角の間隔を置いて配置された６つの周辺ワイヤー２８，３０，３２，３４，３６及び３８から本質的に構成される。周辺ワイヤー３６及び３８は、それぞれ、周辺ワイヤーを３０及び３２によって、図２４の視界から隠されている。
【０１０７】
図２４では、第１コネクタ４０は、血餅フィルタ２０の鼻部を形成するように示されている。コネクタ４０は、各周辺ワイヤー２８〜３８の第１の端部を一緒に接続するのに役立ち、且つこのような周辺ワイヤーを第１の接続点において中心コアワイヤー２６の一端の周りに取り付ける。コネクタ４０は、中心コアワイヤー２６の第１の端部に及び周辺ワイヤー２８〜３８の第１の端部に溶接され、クリンプされ又は他の方法で取り付けられ、それによって、固定された接続部が、中心コアワイヤーと６つの周辺ワイヤーとの間で実現される。
【０１０８】
さらに図２４を参照すると、６つの周辺ワイヤー２８〜３８は、第２のコネクタ４２によってそれら周辺ワイヤーの中央部分に沿って再度接合される。コネクタ４２は、内壁４４を規定する中央開口部を有する管状カラーの形態である。各周辺ワイヤー２８〜３８は、管状カラー４２を貫通し、その内壁４４に溶接等又は他の取付け手段によって固定される。こうして、第２のコネクタ４２は、第１のコネクタ４０における第１の接続点から間隔を置いて配置された第２の接続点において、周辺ワイヤー２８〜３８を一緒に接続するのに役立つ。中心コアワイヤー２６は、管状カラー４２及び内部に固定された周辺ワイヤーにより規定された内部空間を自由に通過し、それにより、第２のコネクタ４２が、中心コアワイヤー２６に沿って摺動できるようになることに留意されたい。
【０１０９】
図２３及び図２４に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図２３及び図２４に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１１０】
図２５は、改良されたエコー源性特性を有するＩＶＣフィルタの図である。図２５のフィルタは、頂端ハブ５から分岐する４つの脚部１，２，３，４を含み、脚部１〜４は、例えば米国特許第４，６１９，２４６号に開示される種類の端部フェルール６によって一緒に保持され、この文献は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０１１１】
各脚部は、円滑な準半正弦曲線形態として曲がり、且つハブ５に対してその先端部で逆に曲げられたアンカーフック１ｂ，２ｂ，３ｂ及び４ｂを有する中央要素１ａ，２ａ，３ａ及び４ａだけでなく、中央要素の両側に延びる２つの対称的に湾曲した側面要素１ｃ，２ｃ，３ｃ及び４ｃ、及び１ｄ，２ｄ，３ｄ及び４ｄを含む。
【０１１２】
示される実施形態では、各脚部１〜４の２つの側面要素は、ワイヤーの一片から形成されており、そのワイヤーの端部が、ハブ５において一緒に保持される一方、その長さの中間部において、ワイヤー片は、その長さの一部に沿って自由に摺動可能となるように中央脚要素を取り囲むアイレット７，８，９及び１０を形成する。
【０１１３】
図２５に示された折り畳まれていないチューリップ状の構成から、フィルタは、細長く且つ非常に狭小の束のフィルタ要素に崩壊することができ、その断面寸法は、４つの全ての脚部の中央要素及び側面要素の厚さの和に略等しい。
【０１１４】
各脚部の側面要素は、所定の長さ及び湾曲を有しており、それによってフィルタの折り畳まれていないチューリップ状の構成では、側面要素同士の間の最大距離は、隣接する２つの脚部の近隣する側面要素同士の間の距離と同程度となる。また、長さ及び湾曲は、好ましくは、下大静脈に挿入した後に、アイレット７〜１０が、血管の壁の内側に実質的に位置付けされるように選択される。
【０１１５】
図２５に最も良く確認されるように、本発明に係るフィルタは、折り畳まれていない状態で、フィルタの直径と同程度の比較的短い軸方向長さを有しており、これによって、下大静脈へのフィルタの適切な配置が容易となる。
【０１１６】
図２５に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図２５に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１１７】
図２６は、一般的に参照符号１２によって指定されフィルタを示しており、図２７では、このフィルタは、開いた傘の張出し部(canopy)の支柱に幾分似た形態で配置され、且つ図２７に示される開位置の場合に、下大静脈に通常接触する直径範囲を特徴付けるよりも大きい距離ｄに及ぶような、１６，１８，２０，２２，２４及び２６等の骨格部材で構成される透かし構造の略ドーム形状本体１４を含むように示されている。好ましい実施形態では、６つの放射状スポークは、崩壊可能な、弾性の合金材料である。スポーク又はフレーム部材の内向きの又は基端側で収束する端部は、ハブ２８に収束し、骨格フレームを形成ように結合される。支柱又はスポークの先端部は、全て、ここで説明する張り出しの外側リップ又はマージンを越えて幾らか延び、後で明らかになるように、これらの端部は、好ましくは、保持及び把持手段を含むように先鋭化される。張出し部３０は、フレームワークを覆い及びこの上に支持される略シート形態の適切なフィルタ媒体を含む。好ましくは、フィルタ媒体は、好ましい実施形態では、複数の孔を含み、１つの孔が、各スポークの間の張り出しの略三角形部分内に配置される。これらの孔又は開口部は、これらの孔の１つが、明瞭さの目的のために参照符号３２で示されており、直径で約３ｍｍ程度であり、断面が円形である。スポークの尖った先端が、張り出しの外向きに延びる周方向の歯のように表される。フード又は張出し部は、好ましくは、プラスチック材料等の、可撓性を有し、表面が滑らかな材料から構成され、円滑な表面を提供する。これ以降明らかとなるであろう目的のために、ねじ切りされたハブに軸線方向凹部５０が存在する。
【０１１８】
図２６及び図２７に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図２６及び図２７に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１１９】
まず、図２８を参照すると、例えば１０本であるフィンガ２から構成される折り畳まれていない位置にあるフィルタ１が示されており、そのフィンガは、ヘッド３から出現し、開口部が参照符号４で破線でマークされる略円錐形状に実質的に展開することができる。各フィンガには、ヘッド３の後ろで実質的に回転するセンタリング及びベアリングランナー５がそのフィンガの自由端に設けられており、つまり、このランナー５は、フィルタを形成する円錐の閉止側に向けてフィンガの端部２aから導かれる。より正確に、我々が、参照符号６として、フィルタ１によって形成された円錐形の軸線７と平行な、母線によって形成されたシリンダーを指定する場合に、ライン４、ランナー５は、円筒６の壁に実質的に平行となるように導かれるように動く。
【０１２０】
本発明によれば、フィルタのフィンガは可撓性ワイヤー８から構成される。それらフィンガは、例えばステンレス鋼の適切な等級の金属ワイヤーから特に構成することができる。ワイヤーの直径は、例えば０．２〜０．４ｍｍの間、例えば０．３又は０．３５ｍｍとすることができる。
【０１２１】
これらのフィンガは、ヘアピン９のように折り畳まれ且つランナーを形成するワイヤー部によって、隣接する２つのフィンガのグループに結合される。その結果、フィンガが、一般的なクリップ１０の形状となる。有利には、フィルタは、好ましくは、上記少なくともの６つフィンガを含み、これらのフィンガは、ピンのように折り畳まれた３つのワイヤー部分に接続され且つフィルタが軸線方向に良好な安定性を有するように、所定の角度で分布される。
【０１２２】
図２９を参照すると、一般的に参照符号１で示されるフィルタは、一連の細長い分岐や脚部３を含み、各脚部は、実質的に「Ｖ」字形状であることに留意されたい。各「Ｖ」字形状の自由端の一方は、フィルタを血管壁に固定するためのフック５等の固定手段を含む。他方の端部は、金属スレッドに接続され、このスレッドは、弾性環状構造７を形成する波形又は起伏の連続（例えば、ジグザグ等）を有しており、この構造７の中央開口部は、多少なりとも「くびれ」が形成され、一時的なフィルタの通過を可能にするように適合された直径を有する。様々な分岐３は、微細金属スレッドの形態で製造することができ、環状構造又はリング７の周りに固定される。ただし、フィルタの全体は、単一の金属片としても製造することができ、その構造は、切断することにより得られる。
【０１２３】
血管内に導入するために、フィルタ１は、それら脚部がその軸線に対して実質的に平行にされるまで、細長い分岐や脚部３を、フィルタの中央開口部の軸線１８の近くに移動させるような拘束状態を採用することができる。そのフィルタが血管内の所定の位置に配置されたときに、フィルタは、半径方向に展開した状態となり、分岐３は、次に軸線１８から離れる方向に移動し、フック５は、それ自体を血管壁に固定する。
【０１２４】
図２８及び図２９に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図２８及び図２９に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１２５】
図３０には、一般的に参照符号１で指定されたフィルタバスケットを含み、好ましくは、ステンレス鋼合金等の適切な材料の複数の薄い弾性ワイヤー２から構成された大静脈フィルタが示される。図３０に示されるように、バスケット１は、一点鎖線３によって図３０に示される回転軸の周りでの正弦波曲線の回転に伴う開口された細長い中実体の回転体として一般的に成形され、その両端で母線に接する。バスケットの各端部で適切に、ワイヤーは、ろう付け等の適切な手段によってワイヤーに固定された短いフェルール４によって相互接続される。
【０１２６】
図３０に示されるように、その最大直径に対するバスケットの長さの比は、おおよそ２である。この比の正確な値は、フィルタバスケットの機能のために重要ではなく、実際には、１．５〜３の間の値、さらに高い値をとることができるが、より高い値での改善はおそらくわずかであることを理解すべきである。
【０１２７】
図３０から明らかなように、端部フェルール４同士の間で、各ワイヤー２は、らせん状の曲線に従い、右巻きの例では、全ての曲線が、類似しており且つ同じ「ハンド(hand)」を有する。一方の端部から他方に、各ワイヤー２は、軸線３の周りに約９０°「ねじられる」。
【０１２８】
図３０では、ワイヤー２と同様のワイヤーの小さな、長円形のアイレット５は、バスケット１から軸線方向に突起するように、各フェルール４に固定される。アイレット５及び嵌合フック、又は挿入ワイヤーの端部における他の把持装置のいずれかによって、崩壊状態のフィルタバスケットは、上記で簡単に述べたように、挿入カテーテルを介して押し込め又は引っ張られてもよい。
【０１２９】
複数の固定脚部６（例では５つ）は、図３０の右側のフェルール４に固定され、それら脚部は、軸線方向にバスケット１から離れる方向に延びており、且つ軸線３に対して外向きに延びる。各脚部６の自由端は、フィルタバスケットが血管内に配置された場合に、フィルタバスケットを所定の位置に保持するように、血管の壁内にわずかに侵入するフック７を形成するように外向きに曲げられる。脚部６は、通常、それら脚部が、挿入カテーテルの管腔内に嵌合するように容易に崩壊させることができるようにワイヤー２と同じ又は同様の材料から作製され、それによって、カテーテルから解放されると、血管の壁に係合するようにばねの復元力によって跳ね返る。フック７の直ぐ内側領域の脚部６の明確なＳ字形状は、フィルタバスケットがカテーテルを通って移動するときに、カテーテル壁に接触するようなフック７ではなく滑らかな湾曲の脚部となることを保証する。
【０１３０】
図３０に関して上述フィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図３０に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１３１】
ここで図面を参照すると、図３１は、フィルタが患者内に正しく位置付けされたときに、血管３、具体的には下大静脈内で開くように適合されたフィルタ部２を最初に含む本発明のフィルタ１を示す。
【０１３２】
これらのフィルタ処理部２は、円錐形、オジーブ(ogive)等の包絡線を実質的に形成するために、それらフィルタの端部の一方によって一緒に接合された可撓性糸状要素４のアセンブリによって有利に構成される。
【０１３３】
このように、糸状フィルタ要素４のこのアセンブリは、矢印５によって示される血流に対して透過性を示すが、血餅を保持するように適合される。そのために、そのアセンブリは、血流の方向に配置される、すなわち円錐等の頂点は、血流と同じ方向に実質的に向けられる。
【０１３４】
一例として、可撓性ロッド４は、６つの数であり、適切な金属合金又はプラスチック材料等の生体適合性材料から作製される。ただし、これらの材料は、弾力性や変形についてそれらの適性に合せて選択される。
【０１３５】
実際には、ロッド４は、一方で、小さな寸法のカテーテル内に折り畳まれ、他方で、その小さな寸法で堰を形成するために血管内で正しく開くような良好な可撓性を示す。
【０１３６】
また、糸状フィルタ要素４は、それらフィルタ要素が、血管の内壁に対して侵攻性を有しない(non-aggressive)ようにされる。
【０１３７】
より正確には、図３１に示されるように、ロッド４には、少なくともわずかな角度やカーブ６が存在しており、それによって、それらロッドの末端部７は、フィルタリング手段が開かれるときに、血管と侵攻性を有しない接触となり、血管の壁にロッド４の端部を全く侵入させない。
【０１３８】
図３１に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面を粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図３１に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１３９】
ここで図３２を参照すると、本発明に係るフィルタ装置（これ以降「フィルタ」と呼称する）は、例えば６つの、同一の、湾曲した、弾性脚部１のアセンブリによって本質的に構成され、これらの脚部は、反対方向に連続する２つの脚部として配置され、２つの接続片４，５で、例えば電気スポット溶接によってそれら脚部を特に固定することによってそれらの端部２，３で一緒に接合される。
【０１４０】
各接続片は、実質的に円筒形の中空部品によって構成され、接続片４及び５は、様々な内径を示す。
【０１４１】
使用する際に外側に拡がった状態の脚部１は、例えば、約６０°だけ２つの脚部において連続的に離間した状態で、実質的に規則的に角度方向に分布する。
【０１４２】
各脚部１は、凸部を有しており、その凸部の頂点６は、脚部が使用する際の外側に拡がった状態にあるときに、静脈７内の壁に当接するように構成される。
【０１４３】
例えば、バニシ仕上げすることによって作製されるこの凸部は、脚部１の他方よりも一方の端部に近くにあり、その結果、脚部は、同一であり、反対方向に２つの脚部で連続して取り付けられる。フィルタは、所定の距離だけ長手方向に離間して配置された２つの一連の点を介して、頂点６のレベルで静脈に当接する。
【０１４４】
図３２に関して上述フィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；以下の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図３２に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１４５】
図３３に示されるように、塞栓トラップは、中央円筒カラム１１を含み、このカラムには、金属ワイヤー等のフィラメント１３及び１４の複数の細長い上部ループ１２と、複数の同様な下部ループ１５とが取り付けられる。ループ１２及び１５は、カラム１１上で互いに離間された２つの段として組み立てられる。上段の複数のループ１２は、対称的な態様で、互いに周方向に離間しており、下段のループ１５も同様である。隣接する段のループは、周方向に、好ましくは中央で互いにずらされており、それによって、上段のループ１２は、下段の２つのループ１５の間の中央に位置しており、及びその逆もまた同様である。１３及び１４等の隣接するフィラメントの内側端部は、中央カラム１１に固定され、それらフィラメントの外側の端部は、細長く閉じたループを形成するように接合又は当接される。フィラメント１３及び１４の外側端部は、周方向に延びる短い部分１８及び１９をそれぞれ形成するように互いに向けて曲げられており、次に、周方向に逆向きに延びる部分２０及び２１をそれぞれ形成するために、同じ平面内で１８０°曲げられる。部分２０及び２１の最遠の端部は、フック２２として半径方向外向きに折り曲げられる。各ループのワイヤーは、ワイヤーをループの上に結ぶように、ワイヤー１３の屈曲部１８及び２０と、ワイヤー１４の屈曲部１９及び２１とによって形成される開ループのクラウンで接合することができる。これらの周方向屈曲部２０及び２１は、その壁を穿刺するのに十分であり、フック２２が通路１０の壁２４を貫通することを防止する停止体（ストップ）又はバリアを形成する。
【０１４６】
図３３に示されるように、各段におけるフィラメントは、金属スリーブ５０で取り囲まれ、カラム１１の周囲に所望の間隔でペアとして位置付けされ、スリーブの端部でそのカラムに溶接される。取り付けられたフィラメントを含むスリーブ５０は、次に、カラム１１にクリンプされる。カラム１１は、中空であり、好ましくは貫通する中央空洞５１を有する剛体である。
【０１４７】
図３３に関して上述したフィルタの実施形態は、エンハンスされたエコー源性特性、特質又は特徴を有するようにフィルタを改変することができる。このフィルタの実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を高めるためにフィルタの１つ又は複数の構成要素に対する改変と；（ｂ）血管内超音波システムで使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに合わせて調整される十分な数のディンプルの構成要素の表面への形成と；（ｃ）フィルタ表面に形成された、この表面上に配置された、又はこの表面に接合された突起と；（ｄ）例えば化学的処理、レーザー又はビーズブラスト技術を用いてのフィルタの１つ又は複数の表面の粗面化と；（ｅ）フィルタの１つ又は複数の特定の領域内のエコー源性を改良するために１つ又は複数の音響反射特性を局所的に改変する又は適合するように空洞、空隙又はポケットを導入する、フィルタ製造技術の１つ又は複数のステップの変更と；の１つ又は複数を含むエンハンスされたエコー源性特性を有するように改変することができる。他の態様では、図３３１に図示され且つ説明されるフィルタは、上記図１〜図９に従って改変してもよい。
【０１４８】
いくつかの態様では、上述したフィルタのいずれかは、ハイブリッド又はデュアルモード機能を含むように改変することができる。デュアルモード機能の一例は、放射線不透過性及びエコー源性の両方の機能を有するものである。さらに別の態様では、上述したフィルタは、以下で説明するように、本明細書で説明するような１つ又は複数の撮像モードを含む又は含まないような、材料捕捉構造を含んでもよい。
【０１４９】
さらに他の代替形態では、単独で、又は放射線不透過性エンハンスメントと組み合わされた、１つ又は複数のエコー源性エンハンスメントを有する材料捕捉構造が提供される。一態様では、フィルタに使用されるフィルタ構造は、エコー源性及び放射線不透過性エンハンスメントの両方を含む。
【０１５０】
一態様では、ＩＶＣフィルタ内に材料捕捉構造を含むフィルタは、ＩＶＵＳを使用しながら、材料捕捉構造の状況や状態の表示を強調させるための適切なエコー源性特性を含む、Ｘ線透視及び超音波画像診断の下で視覚化することができる。材料捕捉構造を視覚化可能にすることによって、医師がフィルタの配置を適切に中心に配置し、且つ確認することができる。
【０１５１】
一態様では、フィルタ要素又は構造は、エコー源性又は放射線不透過性材料又は処理の１つ又は複数を組み込むためにドープされる。一態様では、フィルタ構造やフィルタのウェビング(webbing)を形成するために使用されるフィラメント又はストランド又は他の構造は、タングステン又は金等の高いエコー源性特性を有する放射線不透過性材料を含むが、いずれかに限定されるものではない。
【０１５２】
他の実施形態では、材料捕捉構造内の１つ又は複数のフィラメント又はフィラメントの部分は、本明細書の他の箇所に記載されるような１つ又は複数の非金属のエコー源性の機能を含む。例えば、フィラメント又はその一部は、材料に追加された又は、取り込まれた空気又はガスを含む材料を使用することのいずれかによる、エアポケットを含んでもよい。一実施形態では、ｅＰＴＦＥの縫合糸は、ｅＰＴＦＥ材料の空気含有量に起因するエコー源性特性を有する。他の態様では、縫合材料又はフィラメント又はポリマーストランドは、縫合糸、フィラメント、材料、又は材料捕捉構造の全体的なエコー源性特性を全体的に又は一部に提供する又はエンハンスメントするために、ディンプルが形成された／粗面化された／マトリックス／スポンジ材料、添加剤、又は改変を含んでもよい。
【０１５３】
一態様では、これらの追加材料は、医師がフィルタを血管内で配置する又はセンタリングすることを補助することができる。別の態様では、この改良は、ＩＶＵＳと併せて使用され、この改良によって、フィルタのフィルタ部の適切な視覚化を可能にし、且つフィルタのウェビングによってカテーテルの正確な侵入／除去と連動してフィルタ配置の同時位置合せが可能になる。
【０１５４】
フィルタのこの発明の態様の利点は、例えばフィルタの配置、フィルタ位置の正確な表示、カテーテルを導入／後退させることの容易性、より正確な評価のためのより多くの視覚化可能なスペース、フィルタ位置とＩＶＵＳとの同時位置合せ能力及び／又はフィルタを所望の位置により良く配置するための能力であるが、これらに限定されるものではない。
【０１５５】
革新的なフィルタの使用におけるさらに他の態様としては、例えばフィルタの展開、フィルタの位置付け、フィルタのサイズ決め、及び推定される治療長さだけでなく、縫合糸及び／又は材料捕捉構造の可視性が挙げられる。革新的なフィルタの使用におけるさらに他の態様では、例えば、大静脈フィルタの展開、ＩＶＣフィルタの位置付け、ＩＶＣフィルタのサイズ決め、推定される治療長さだけでなく、縫合糸の強調された視認性が挙げられる。
【０１５６】
一実施形態では、取り囲まれたＩＶＣフィルタを含むＩＶＣフィルタ送達システムがある。このフィルタは、予想されるフィルタの使用に適したメッシュ、縫合糸、ウェブ又は他の材料捕捉構造を有するであろう。メッシュ、縫合糸、ウェブ又は他の材料捕捉構造は、放射性透視の下でより良好な視覚性を高めるための高放射線不透過性材料、ＩＶＵＳガイドの下でより良好な視認性を高めるためのエコー源性でドープされる１つ又は複数の構成要素を有する。さらに別の代替実施形態では、上述した技術は、米国特許出願第１１／９６９，８２７号として２００８年６月４日に出願された”Endoluminal Filter with Fixation”という標題の米国特許出願公開第２００８／０１４７１１１号（７１１１公報という）に記載される１つ又は複数の材料捕捉構造に適用することができ、この文献は、全ての目的のために、その全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。より具体的には、放射線不透過及びエコー源性特性の組合せの放射線不透過、エコー源性を示すように材料捕捉構造を改変する態様は、図３０〜３４Ｂ、３８Ａ〜３８Ｂ、３９〜６７、及び８３〜８７に図示され且つ説明される様々な実施形態に適用することができる。特定の一態様では、７１１１公報の図に５８示されるフィラメント／ストランド／縫合糸４６１は、単独で、又は示される薬理学的コーティング４６６と組み合わせて、上述したようにコーティング又はドープしてもよい。
【０１５７】
さらに別の代替的な態様では、７１１１公報の材料捕捉構造体のいずれかは、図９〜３３に図示され且つ説明されたフィルタのいずれかと組み合わせてもよい。材料捕捉構造は、本明細書で説明したフィルタにワイヤー又は他の支持体に接合して、説明したように、フィルタのフィルタ処理能力に加えて又はこの代わりに、追加の種類のフィルタ処理能力を提供することができる。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又は血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサは、本明細書で説明したフィルタのいずれかを使用する送達システム及び方法に追加又は組み込むことができる。圧力センサは、血流を決定するために使用され、血管内の様々な位置での圧力を測定するために使用することができる一方、血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサは、流体の流れを測定する及び／又は血管内のイメージングを提供するために使用することができる。これらの活動は、本明細書で説明されたフィルタの実施形態のいずれかと協働して行うことができる。いくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、米国特許第８，２７７，３８６号、米国特許第６，１０６，４７６号及び米国特許第６，７８０，１５７号に記載されているように、ガイドワイヤーの先端又は先端部等の１つ又は複数の位置でガイドワイヤーに組み込むことができ、同様に、ガイドワイヤーの中間部及び基端部に組み込むことができる。これらの文献は、全ての目的のために、その全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを含むガイドワイヤーは、送達装置を血管系を介してナビゲートするのに役立つ通常のガイドワイヤーのように使用することができ、ナビゲーションにおいて役立つような圧力測定及び超音波撮像を提供するという追加的な利点を有した状態で、装置配置部位を可視化する及び装置の適切な展開を監視し且つ確認することができる。いくつかの実施形態では、ＩＶＵＳトランスデューサは、そのトランスデューサが前進及び後退する際にスライス画像を生成し、次に、血管系の三次元再構成及び／又は血管系内の装置(evice)を形成するために一緒にアセンブルされる。いくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを含むガイドワイヤーは、別のカテーテルに固定された圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを有するカテーテルについて、後述する方法と同様にカテーテルに固定することができる。
【０１５９】
図３４Ａ〜３４Ｃは、ガイドワイヤーＸ１００の先端部に位置する圧力センサＸ１０２及びＩＶＵＳトランスデューサＸ１０４の両方を有するガイドワイヤーＸ１００の例を示す。いくつかの実施形態では、圧力センサＸ１０２は、シリコン等の半導体材料から作製することができ、その圧力センサは、ダイアフラム内に形成され、且つ先端チップの基端側に配置することができる一方、ＩＶＵＳトランスデューサＸ１０４は、ガイドワイヤーＸ１０４の先端チップに配置することができる。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、ガイドワイヤーと同様の構成でカテーテルに配置することができる。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサは、カテーテルの先端チップに配置することができる一方、圧力センサ（複数可）は、カテーテルの先端部からカテーテルの中間部分に及びカテーテルの基端部に、カテーテル本体に沿った１つ又は複数の位置でＩＶＵＳトランスデューサの基端側に配置することができる。圧力及び／又は撮像カテーテルは、血管系内に挿入される送達又は回収装置又は任意の他のカテーテルと並列に使用することができる。いくつかの実施形態では、圧力及び／又は撮像カテーテルは、例えば、シース内の両方のカテーテル又はより大きなカテーテルを取り囲むことによって、又は２つのカテーテルを一緒に融合することによって、送達又は回収装置又は他のカテーテルに固定することができる。例えば、両文献ともJungらの米国特許第６，６４５，１５２号及び米国特許第６，４４０，０７７は、大静脈内でのフィルタの配置を案内するために大静脈フィルタ送達装置と並列に一緒に接合された血管内超音波カテーテルを開示しており、これらの文献は、全ての目的のために、その全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。圧力及び／又は撮像カテーテルは、圧力及び／又は画像ガイドワイヤーと同様の目的のために使用することができる。
【０１６１】
図３５Ａ〜３５Ｄは、例えば大静脈に大静脈フィルタを配置するように、血管系内の所定の位置に装置を送達するために使用される、カテーテルＸ２０２と並列に一緒に接合された血管内超音波カテーテルＸ２００の２つの実施形態を示す。血管内超音波カテーテルＸ２００は、ＩＶＵＳカテーテルＸ２００の先端部に位置するＩＶＵＳトランスデューサＸ２０４を有することができる。ＩＶＵＳトランスデューサＸ２０４は、ガイドワイヤーＸ２０６又は他の装置がＩＶＵＳカテーテルＸ２００を通過可能にする孔を有する円盤状又は円筒状の形状である固体状態トランスデューサとすることができる。図３５Ａ及び図３５Ｂに示されるように、ＩＶＵＳカテーテルＸ２００及び送達カテーテルＸ２０２は、２つのカテーテルを一緒に接着又は融合することにより、シース無しで並列に一緒に接合することができる。図３５Ｃ及び図３５Ｄは、シースＸ２０８を使用して一緒に締結された、同じＩＶＵＳカテーテルＸ２００及び送達カテーテルＸ２０２を説明する。
【０１６２】
図３６Ａ及び図３６Ｂに示されるようないくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、送達又は回収カテーテルＸ３００、又は装置自体に組み込むことができる。一態様では、この装置は、本明細書で説明したエンハンスメントされた能力を有するフィルタのいずれかである。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２は、カテーテルＸ３００又は装置の先端チップ又は端部内に組み込むことができる。圧力センサＸ３０４は、カテーテルシャフトの先端部であって、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２の基端側に配置することができる。ワイヤーは、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２及び／又は圧力センサＸ３０４からカテーテルＸ３００の基端部に配置された１つ又は複数のコネクタＸ３０６に延びることができる。コネクタ（複数可）Ｘ３０６は、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２及び／又は圧力センサＸ３０４を撮像システム及び／又は処理システムに接続するために使用することができる。図示される実施形態では、カテーテルＸ３００は、大静脈フィルタＸ３０８を大静脈に送達するために使用することができる。カテーテルＸ３００は、大静脈フィルタＸ３０８を展開するための伸縮式のスリーブ又は押込みロッドをさらに有することができ、あるいはまた、外側カテーテルシースは、フィルタを展開するために後退することができる。ＩＶＵＳトランスデューサは、位置決めガイドを提供し、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２をカテーテルＸ３００上で前進及び後退することにより、フィルタの相対的な位置を決定して、３次元画像を再構成するためにアセンブルされる複数のスライス画像を生成することができる。
【０１６３】
超音波撮像システムを使用することにより、オペレータは、Ｘ線透視することなく、又は殆どＸ線透視を使用することなく装置を送達することができ、それにより、患者への放射線被曝を低減し、血管系のより正確な評価を可能にしながら、装置の配置を支援し、且つ装置の配置が適切であったかの確認を可能にする。イメージングは、フィルタ又は他の装置の展開を支援するために使用することができる。血管系及び埋込み位置は、展開前に、展開後に及び／又は展開中に画像化することができる。イメージングは、血管系内でのフィルタ又は装置の位置付けを補助するために使用することができる。イメージングは、展開位置を画像化する、及びフィルタ又は他の装置の適切なサイズを決定するために使用することができる。イメージングは、治療継続期間を推定するのに役立つように使用することができる。
【０１６４】
なお、上述した撮像システムは、超音波ベースであったが、他の撮像システムも、代わりに又はこれに加えて使用することができる。例えば、撮像システムは、血管内超音波（ＩＶＵＳ）、先進の(Forward-Looking)ＩＶＵＳ（FLIVUS）、光コヒーレンストモグラフィ（OCT）、圧電マイクロマシン超音波中傷者（PMUT）、ＦＡＣＴベースとすることができる。
【０１６５】
エコー源性材料の形成及び使用のさらなる態様は、以下の米国特許及び特許公開公報：米国特許公開第２０１０／０１３０９６３号；米国特許第５，９２１，９３３号；米国特許第４，２７６，８８５号；米国特許第４，５７２，２０３号；米国特許第４，７１８，４３３号；米国特許第４，４４２，８４３号；米国特許第５，３２７，８９１号；米国特許第４，４０１，１２４号；米国特許第４，２６５，２５１号；米国特許第４，４６６，４４２号；米国特許第４，７１８，４３３号；米国特許第５，０８１，９９７号；米国特許第５，２８９，８３１号；米国特許第５，２０１，３１４号を参照して行われ、これらの文献は、その全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。本明細書で説明されて種々のフィルタ設計のさらなる詳細は、以下の米国特許：米国特許第３，９５２，７４７号；米国特許第４，８１７，６００号；米国特許第５，０５９，２０５号；米国特許第５，２４２，４６２号；米国特許第６，６２０，１８３号；米国特許第６，２１７，６００号；米国特許第８，２７３，０９９号；米国特許第４，４９４，５３１号；米国特許第４，４２５，９０８号；米国特許第４，８３２，０５５号；米国特許第５，１３３，７３３号；米国特許第３，５４０，４３１号；米国特許第５，３４４，４２７号；米国特許第５，７２５，５５０号；米国特許第４，６１９，２４６号；米国特許第４，９９０，１５６号；米国特許第５，２３４，４５８号；及び米国特許第４，６４３，１８４号を参照して得ることができ、これらの文献はそれぞれ、その全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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