(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎弓形成手術に用いられるシステムであって、
該システムは、第１の本体（２０，１２０）および第２の本体（３０，１３０）を備える移植片（１０，１１０）と移植器具（５０、１５０，２５０）とを備え、
前記第１の本体（２０，１２０）は、第１の椎弓板端と係合するように構成された第１のフランジ（２５，１２５）と、タブ（２１，１２１）と、受け通路（２７，１２７）とを備え、前記第１のフランジの少なくとも一部は、前記一部の柔軟性を増し、骨成長が生じる窓をもたらし、骨グラフトの取りつけおよび固定をもたらし、あるいはそれらの組み合わせをもたらすように構成された開口（２６，１２６）を備えており、
前記第２の本体（３０，１３０）は、第２の椎弓板端と係合するように構成された第２のフランジ（３２，１３２）と、前記タブ（２１，１２１）と係合するように構成された複数の歯（３１，１３１）とを備え、前記第２の本体（３０，１３０）の少なくとも一部は、前記受け通路（２７，１２７）内に配置されるように構成されており、
前記第１の本体（２０，１２０）および前記第２の本体（３０，１３０）は、互いに摺動可能に係合するように構成されており、前記複数の歯（３１，１３１）は、第１の方向に移動するときに前記タブ（２１，１２１）を通過でき、前記タブ（２１，１２１）によって、前記第１の方向と反対の第２の方向には移動しないように形作られており、
前記移植器具（５０、１５０，２５０）は、
長手方向長さ、近位端、遠位端（８０）、および前記長さの少なくとも一部に沿った中空貫通孔を有するシャフト（５５，１５５，２５５）と、
前記シャフトの前記近位端に配置されたハンドル（７０，１７０，２７０）と、
近位部分および遠位部分を有するアクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）であって、前記シャフト（５５，１５５，２５５）の前記中空貫通穴内に配置されている前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）と、
前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）の前記近位部分に係合するように構成されたノブ（１６０，２６０）と、
前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）の前記遠位部分に係合するように構成された第１のコネクタ（１８３，２８３）と、
前記シャフト（５５，１５５，２５５）の前記遠位端にしっかりと固定された第２のコネクタ（１８２，２８２）と、
を備えており、
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）または第２のコネクタ（１８２，２８２）の一方は、前記第１の本体（２０，１２０）または第２の本体（３０，１３０）の一方に取外し可能に連結されるように構成されており、前記第１のコネクタ（１８３，２８３または第２のコネクタ（１８２，２８２）の他方は、前記第１の本体（２０，１２０）または第２の本体（３０，１３０）の他方に取外し可能に連結されるように構成されており、前記ノブ（１６０，２６０）の作動によって、前記第１の本体（２０，１２０）または前記第２の本体（３０，１３０）の少なくとも一方が他方に対して摺動するようになっており、
前記第１のコネクタ（１８３）は、前記アクチュエータロッド（１６５）側の前記第１のコネクタ（１８３）の端部に設けられ、前記第１のコネクタ（１８３）の長手方向に延びる長孔（１８７）を備えており、該長孔（１８７）内に、前記アクチュエータロッド（１６５）から延在するタブ（１６２）が配置されている、システム。
【請求項２】
前記ノブ（１６０，２６０）は、前記ハンドル（７０，１７０，２７０）の近位側に隣接して配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ノブ（１６０，２６０）は、前記ハンドル（７０，１７０，２７０）に対して長手方向位置にしっかりと固定されているが、前記ハンドル（７０，１７０，２７０）に対して自在に回転可能になっている、請求項１または２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記ノブ（１６０，２６０）および前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）は、ネジ付き接続部（１６８，２６８）を介して一緒に連結されている、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）は、前記ノブ（１６０，２６０）の作動によって、前記シャフト（５５，１５５，２５５）を通って長手方向に移動するように構成されている、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）は、前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）の長手方向移動によって作動するように構成されている、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記タブ（１６２）は、前記アクチュエータロッド（１６５）の前記長手方向移動によって、前記長孔（１８７）内において移動するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１のコネクタ（１８３）は、前記タブ（１６２）が前記長孔（１８７）内において移動すると、前記第１のコネクタ（１８３）が前記シャフト（１５５）に対して旋回するように、前記シャフト（１５５）に旋回可能に接続されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１のコネクタ（１８３）は、前記第２のコネクタ（１８２）と実質的に平行な初期位置から前記第２のコネクタ（１８２）から傾斜した複数の後続位置に旋回するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）および前記第２のコネクタ（１８２，２８２）は、各々、前記第１の本体（２０，１２０）および前記第２の本体（３０，１３０）の各々のピン孔（１２９，１３９）に取外し可能に連結する取付先端（８４，１８４，２８４）を備えている、請求項１〜９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記取付先端（８４，１８４，２８４）と前記ピン孔（１２９，１３９）との前記連結は、摩擦嵌合である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記アクチュエータロッド（１６５，２６５）は、前記シャフト（１５５，２５５）と同軸になっている、請求項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）は、前記ノブ（１６０，２６０）によって、前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）を介して作動可能になっている、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１２年１月３１日に出願された米国特許出願第１３／３６２、４１３号の継続であり、この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【背景技術】
【０００２】
脊柱管狭窄症は、脊髄が通る脊柱管の狭窄であり、この狭窄によって、脊髄の圧迫が生じることになる。このような狭窄は、多くの要因、例えば、骨棘、椎間板および椎間関節の劣化、および靭帯の肥大化によって、生じる可能性がある。脊柱管狭窄がもたらす症状として、とりわけ、腕の苦痛および／または麻痺、手のぎこちなさ、および歩行障害が挙げられる。
【０００３】
脊柱管狭窄の治療に対する１つのこのような手術は、椎弓形成術と呼ばれている。この手術では、脊柱管の直径を大きくするために、目標とする椎骨が該椎骨を拡張することができるように切断される。この切断によって、２つの椎弓板端が生じるが、これらの間に、椎弓形成用プレートが、椎骨に形成された間隙を橋渡しするように配置される。通常、適切な大きさのプレートが選択され、所望の形状に曲げられ、次いで、プレートに配置された複数のネジ孔を用いて、椎骨に固定されるようになっている。
【０００４】
現在、２つの異なる椎弓形成手術法が用いられている。第１の手術法は、片側椎弓形成術または「片開き（ｏｐｅｎ  ｄｏｏｒ）」式椎弓形成術と呼ばれている。この方法では、（棘突起の片側に位置する）１つの椎弓板が切り抜かれ、（棘突起の反対側に位置する）他の椎弓板は、ヒンジを形成するように部分的にのみ切り込まれる。次いで、棘突起を含む椎骨部分がヒンジを中心として回転され、プレートが開口内に固定され、これによって、脊柱管の通路が確保されることになる。
【０００５】
第２の手術法は、両側椎弓形成術または「棘突起縦割（Ｆｒｅｎｃｈ  ｏｐｅｎ）」式椎弓形成術と呼ばれている。この方法では、棘突起の中線が長さ方向に切り抜かれ、椎弓板の各々が、２つのヒンジを形成するように、部分的に切り込まれる。次いで、２等分された棘突起が拡げられ、プレートが開口内に固定され、この場合も、これによって、脊柱管の直径が増大することになる。このような椎弓形成術は、椎骨の後方要素の安定化効果を維持しながら、脊髄への圧迫を緩和する。脊髄への圧迫を緩和することによって、脊髄への損傷の進展を停止し、ある程度の機能の回復を可能にすることが、椎弓形成術の目的である。
【０００６】
一般的に、「片開き」式椎弓形成手術では、椎弓形成術用プレートは、固定長さを有する中実構造を有しており、この固定長さに対して、椎弓板端が配置されねばならない。代替的に、適切な大きさのプレートが選択され、所望の形状に曲げられ、好ましくは、複数のネジ孔を有している場合もあるが、ここでも、このようなプレートは、固定長さを有している。調整可能な長さのプレートも当技術分野において知られているが、それらのプレートは、扱いにくく、移植するのが困難である。何故なら、それらのプレートは、多数の移動部分を有しており、該移動部分の全てが、外科医によって操作されねばならないからである。また、このようなプレートに付随する器具は、多数のハンドルを備えているが、これらの多数のハンドルは、外科医の操作の精度を低下させることになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、容易に拡張することができる調整可能なプレートであって、使用が簡単であり、外科医が最小の動作しか必要せずに手術を行うことができる付随の器具を伴う、調整可能なプレートが当技術分野において必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項に記載されている本発明の一実施形態では、椎弓板移植片は、第１の本体および第２の本体を備えており、第１の本体および第２の本体は、互いに取外し可能に連結されており、移植片が拡張可能になるように、互いに対して摺動可能になっている。移植片は、椎骨の第１の椎弓板端および第２の椎弓板端と係合するために、第１の本体および第２の本体の各々の端にフランジをさらに備えていてもよい。また、移植片は、第１の本体にタブを備え、第２の本体に複数の歯を備えていてもよく、タブおよび歯は、第２の本体に対する第１の本体の一方向摺動を可能とするように、相互作用するようになっていてもよい。歯は、第１の方向に移動するときにタブを通過するが、タブによって、第１の方向と反対の第２の方向における移動が阻止されるように、形作られていてもよい。移植片は、第１の本体および第２の本体の各々のフランジに隣接する位置に、少なくとも１つの貫通孔をさらに備えていてもよく、該貫通孔を通って、締付具が、移植片を椎弓板端に固定するように取り付けられるようになっていてもよい。また、第１の本体および第２の本体は、これらの本体の１つに、本体の少なくとも一部分、例えば、スライド部分を受ける受け通路を備えていてもよい。受け通路とスライドとの相互作用によって、第１の本体および第２の本体が互いに適切な配向を十分に維持しながら摺動する進路が、形成されることになる。
【０００９】
他の実施形態では、本発明は、椎弓板移植片であって、第１の椎弓板端と係合するように構成された第１のフランジ、タブ、および受け通路を備える第１の本体と、第２の本体であって、第２の椎弓板端と係合するように構成された第２のフランジ、タブに係合するように構成された複数の歯、および受け通路内に配置されるように構成された第２の本体の少なくとも一部を備えている、第２の本体と備えている、椎弓板移植片を含んでいる。ここで、第１および第２の本体は、移植片を拡張または圧縮するように互いに摺動可能に係合するように適合されている。第１の本体および第２の本体は、いずれも少なくとも１つの貫通孔を備えていてもよく、該貫通孔を通って、締付具が、フランジに加えて、椎弓板端に対するさらなる係合をもたらすために、取り付けられるようになっていてもよい。さらに、第１の本体のフランジの少なくとも一部は、柔軟になっていてもよい。移植片は、第１の本体および第２の本体の各々に少なくとも１つのピン孔をさらに備えていてもよく、この場合、少なくとも１つのピン孔は、挿入器具と相互作用することができるようになっているとよい。さらに、第１のフランジおよび第２のフランジは、椎弓板端の各々の少なくとも２つの側面と係合するように構成されていてもよい。加えて、第１の本体のフランジは、第１の椎弓板端の３つの側面と係合するように構成されていてもよい。
【００１０】
さらに他の実施形態では、本発明は、椎弓形成手術に用いられるシステムであり、このシステムは、第１の本体および第２の本体を備える移植片であって、第１の本体および第２の本体は、移植片を拡張するように互いに対して摺動するように構成されている、移植片と、移植器具であって、長手方向長さ、近位端、遠位端、およびその長さの少なくとも一部に沿った中空貫通孔を有するシャフトと、シャフトの近位端に配置されたハンドルと、近位部分および遠位部分を有するアクチュエータロッドであって、シャフトの中空貫通穴内に配置されている、アクチュエータロッドと、アクチュエータロッドの近位部分に係合するように構成されたノブと、アクチュエータロッドの遠位部分に係合するように構成された第１のコネクタと、シャフトの遠位端にしっかりと固定された第２のコネクタと、を備えている、移植器具とを備えており、第１のコネクタまたは第２のコネクタの一方は、第１の本体または第２の本体の一方に取外し可能に連結されるように構成されており、第１のコネクタまたは第２のコネクタの他方は、第１の本体または第２の本体の他方に取外し可能に連結されるように構成されており、ノブの作動によって、第１の本体または第２の本体の少なくとも一方が他方に対して摺動するようになっている。
【００１１】
この実施形態ではさらに、ノブは、ハンドルの近位側に隣接して配置されていてもよく、該ノブは、ハンドルに対して長手方向位置にしっかりと固定されながら、ハンドルに対して自在に回転可能になっていてもよい。ノブおよびアクチュエータロッドは、ネジ付き接続部を介して一緒に連結されていてもよく、この場合、アクチュエータロッドは、ノブの作動によって、シャフトを通って長手方向に移動するように構成されているとよい。また、第１のコネクタは、アクチュエータロッドの長手方向移動によって作動するように構成されていてもよい。例えば、第１のコネクタは、長孔を備えていてもよく、該長孔内に、アクチュエータロッドから延在するタブが配置されていてもよい。タブは、アクチュエータロッドの長手方向移動によって、長孔内において移動するように構成されていてもよい。さらに、第１のコネクタは、タブが長孔内において移動すると、第１のコネクタがシャフトに対して旋回するように、シャフトに旋回可能に接続されていてもよい。第１のコネクタは、第２のコネクタと実質的に平行の初期位置から第２のコネクタから傾斜した複数の後続位置に旋回するように構成されていてもよい。さらに、第１のコネクタおよび第２のコネクタは、各々、第１の本体および第２の本体の各々のピン孔に取外し可能に連結する取付先端を備えていてもよい。取付先端とピン孔との連結は、摩擦嵌合であってもよい。さらに、アクチュエータロッドは、シャフトと同軸になっていてもよい。また、第１のコネクタは、ノブによって、アクチュエータロッドを介して作動可能になっていてもよい。
【００１２】
請求項に記載されている本発明の他の実施形態では、椎弓形成手術において移植片と共に用いられる器具が、ハンドル、シャフト、トリガー、および第１の顎および第２の顎を備えており、シャフトは、ハンドルから延在しており、トリガーは、ハンドルに隣接して配置されており、第１の顎および第２の顎は、シャフトからハンドルの反対側に延在しており、第１の顎または第２の顎の一方は、移植片の第１の本体または第２の本体の一方に取外し可能に連結されることが可能であり、第１の顎または第２の顎の他方は、第１の本体または第２の本体の他方に取外し可能に連結されることが可能であり、トリガーの作動によって、第１の顎および第２の顎が互いに対して移動し、これによって、移植片の第１の本体および第２の本体が互いに対して移動するようになっている。器具は、第１の顎および第２の顎間にリンケージを備えていてもよく、この場合、顎が互いに対して移動するときに平行を保つように、トリガーの回転運動が顎の運動に変換されるようになっているとよい。
【００１３】
さらに他の実施形態では、本発明は、椎弓形成術を行う方法を含んでおり、この方法は、移植片および器具を取外し可能に連結するステップであって、移植片は、第１の本体および第２の本体と第１の本体のフランジおよび第２の本体のフランジとを備えており、第１の本体および第２の本体は、移植片を拡張するように互いに対して摺動可能になっているステップと、移植片を第１の椎弓板端および第２の椎弓板端を含む椎弓形成部位に前進させるステップと、１つの切断端を第１の本体のフランジに係合させ、他の切断端を第２の本体のフランジに係合させるステップと、器具を用いて、移植片を拡張するステップと、移植片から器具を取り外すステップと、移植片を第１の椎弓板端および第２の椎弓板端にしっかりと固定するステップと、を含んでいる。移植片は、少なくとも１つの締付具を第１の本体および第２の本体の各々を通して椎弓板端内に取り付けることによって、第１のフランジおよび第２のフランジを椎弓板端にさらに係合することによって、椎弓板端にしっかりと固定されるとよい。
【００１４】
代替的に、移植片を拡張するステップの前に、移植片を第１の椎弓板端または第２の椎弓板端の１つにしっかりと固定してもよい。ここでも、移植片は、少なくとも１つの締付具を第１の本体または第２の本体を通して椎弓板端内に取り付けることによって、第１のフランジまたは第２のフランジを椎弓板端にさらに係合することによって、椎弓板端の１つにしっかりと固定されてもよい。この実施形態では、移植片は、移植片から器具を取り外すステップに続いて、他の椎弓板端に固定されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の本体および第２の本体を備える移植片の第１の実施形態を示す図である。
【図２】図１の移植片の種々の細部の拡大図である。
【図３】図１の移植片の種々の細部の拡大図である。
【図４】図１の移植片の種々の細部の拡大図である。
【図５】第１の本体および第２の本体を備える移植片の他の実施形態を示す図である。
【図６ａ】図５の移植片の第２の本体の種々の図である。
【図６ｂ】図５の移植片の第２の本体の種々の図である。
【図７ａ】図５の移植片の第１の本体の種々の図である。
【図７ｂ】図５の移植片の第１の本体の種々の図である。
【図７ｃ】図５の移植片の第１の本体の種々の図である。
【図８ａ】本発明の器具の一実施形態を示す図である。
【図８ｂ】本発明の器具の一実施形態を示す図である。
【図９】本発明の器具の一実施形態を示す図である。図１〜図４の移植片が取外し可能に連結されている。
【図１０ａ】本発明の移植片が取外し可能に連結されるようになっている本発明の器具の他の実施形態を示す図である。
【図１０ｂ】本発明の移植片が取外し可能に連結されるようになっている本発明の器具の他の実施形態を示す図である。
【図１１ａ】図５〜図７の移植片が取外し可能に連結されている本発明の器具のさらに他の実施形態を示す図である。
【図１１ｂ】図５〜図７の移植片が取外し可能に連結されている本発明の器具のさらに他の実施形態を示す図である。
【図１２】椎弓形成手術の実施中における椎弓板端間への本発明の移植片の配置の一実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に記載される本発明の種々の実施形態は、（例えば、図１２に示されているような）「片開き」椎弓形成術に用いられるものとして説明する。しかし、本発明は、このような手術に制限されることを意図するものではない。何故なら、以下の移植片、器具、システム、および方法は、他の形式の椎弓形成手術および他の脊椎手術に用いられることが考慮されているからである。
【００１７】
図１〜図４に示されている第１の実施形態では、本発明は、第１の本体２０および第２の本体３０を備える移植片１０を含んでいる。第１の本体２０および第２の本体３０は、各々、ある長さを有しており、互いに取外し可能に連結されており、移植片を拡張または圧縮するために、それらの長さに沿って互いに対して摺動可能になっている。
【００１８】
第１の本体２０は、フランジ、例えば、図１に示されているようなＵ字状サドル２５を備えている。このフランジは、椎骨の１つの椎弓板切断端の最大で３つの側面（例えば、外側面、内側面、および切断端面）に係合するようになっている。フランジは、移植片を椎弓板切断端に十分に係合させるようになっていると共に、少なくとも１つの貫通孔２３も備えているとよく、この貫通孔２３を通って、締付具（例えば、図１１ｂの締付具１３４参照）が取り付けられ、移植片を椎弓板端にしっかりと固定するように、フランジを椎弓板切断端にさらに係合させるようになっているとよい。適切な締付具は、骨ネジ、タック、ピン、または脊椎に一般的に用いられる他の適切な構造であるとよい。フランジは、開口２６も備えているとよい。この開口２６によって、サドル２５が完全に中実である場合よりも、サドル２５の材料が少なくなる。材料を最小限に抑えることによって、サドル２５は、より大きな柔軟性を有することができる。例えば、外科医は、サドル２５などを曲げることによって、サドル２５の形状を調整し、椎弓板端への良好な嵌合を得ることができる。さらに、開口２６は、任意選択的に、骨グラフトまたは他の骨形成材料を貫入させる箇所をもたらすことができる。開口２６は、骨成長が生じる窓をもたらすと共に、このような骨成長が生じる間、骨グラフトを適所に固定するのに役立つことになる。
【００１９】
第２の本体３０は、フランジ、例えば、図１に示されている肩３２も備えている。肩３２は、椎骨の他の椎弓板端の最大で２つの側面（例えば、外側面および切断縁面）に係合するように、寸法決めされている。フランジは、移植片を椎弓板端に十分に係合させるようになっていると共に、少なくとも１つの貫通孔３３も備えているとよく、この貫通孔３３を通って、締付具（例えば、図１１ｂの締付具１３４）が取り付けられ、移植片を椎弓板端にしっかりと固定すべく、フランジを椎弓板端にさらに係合するようになっているとよい。
【００２０】
第１の本体２０および第２の本体３０は、互いに対して摺動可能になっており、各々がこのような摺動構成を可能にする構造を備えている。例えば、図１〜図４に示されているように、これらの本体は、受け通路２７と、通路２７内に配置されるように構成された他の本体の少なくとも１つの部分、例えば、スライド３７とを備えているとよい。勿論、通路およびスライドは、通路が第２の本体に設けられ、スライドが第１の本体に設けられ、図示されているように第２の本体が第１の本体内で摺動するのに代わって、同様に第１の本体が第２の本体内を摺動するように、置き換えられてもよい。
【００２１】
第１の本体２０および第２の本体３０は、摺動作用を阻止または制御するために、第１の本体および第２の本体を互いに固定する協働構造をさらに備えている。例えば、図１〜図４に示されているように、第１の本体２０は、その長さの少なくとも一部に沿って、第２の本体と相互作用するための構造、例えば、タブ２１を備えている。第２の本体は、第１の本体２０の構造（例えば、タブ２１）と相互作用する構造、例えば、複数の歯３１を備えている。タブ２１および歯３１は、第２の本体に対する第１の本体の一方向摺動を可能にするように、相互作用するようになっているとよい。歯３１は、第１の方向に移動するときにタブを通過するが、タブ２１によって、第１の方向と反対の第２の方向には移動しないように、形作られているとよい。例えば、タブ２１は、タブ２１が歯の基部に乗るように付勢されるとよい。歯がタブの下を通過すると、歯の傾斜面がタブの下を通るので、タブが外方に撓む。従って、タブは、歯の通過を可能にするが、いったん歯がタブから外されると、元の位置に戻ることになる。勿論、もし歯を反対方向においてタブを通過させようとしても、タブは、撓まない。何故なら、歯の形状が片側のみに角度を有するように傾斜しており、他の側では略垂直になっているからである。このような構成の詳細図は、図２に示されている
【００２２】
従って、例えば、以下にさらに説明するように、第１の本体および第２の本体は、互いに離れる方に摺動するようになっているとよく、これによって、移植片の長さを拡張し、従って、２つの椎弓板端間の距離を拡張し、その結果、脊柱管の直径を拡大することになる。しかし、この構成は、移植片の長さの圧縮を阻止する。すなわち、いったん移植され、所望の長さに拡張されたなら、移植片は、このような長さ、従って、脊柱管のこのような拡張を維持することになる。タブ２１は、例えば、適切な器具をアクセスポート２８に配置することによって、手動によって持ち上げるかまたは撓ませることができ、これによって、タブを歯３１から取り外し、第１および第２の本体を両方向に移動させることができる。何故なら、この場合、歯／タブの相互作用は、もはや単一の摺動方向に運動を制限していないからである。図示されている実施形態では、タブを持ち上げることによって、第１の本体および第２の本体を互いに向かって移動させ、移植片の長さを圧縮することができる。これは、手術前に移植片の意図しない拡張が生じた場合に有用である。具体的には、脊椎への移植の準備中に、外科医は、標準的な外科器具を用いて、移植片をその圧縮位置に簡単に戻すことができる。代替的に、これは、切断された椎弓板内に移植されたときに、移植片の意図しない過剰な拡張が生じた場合にも有用である。
【００２３】
移植片は、第１の本体および第２の本体が互いに完全に離れるまで引っ張られるのを阻止するストッパ２２をさらに備えているとよい。ストッパ２２は、例えば、外科医が手術の途中で移植片を意図せずに互いに離れる方に引っ張ることを阻止するのに有用である。移植片の意図しない引っ張りは、手術を遅らせ、外科医に不都合をもたらすだろう。ストッパ２２は、例えば、図４において１つの位置に示されているが、第１の本体および第２の本体が互いに離れる方に引っ張られることを実質的に阻止する限り、（例えば、図６ａのストッパ１２２のように）、移植片の他の箇所に配置されてもよい。
【００２４】
任意選択的に、骨グラフトまたは他の骨成長促進（骨形成）材料が、移植片１０の長さの少なくとも一部に沿って配置されてもよい。例えば、骨グラフトは、時間と共に骨成長が椎弓板端の少なくとも１つから骨グラフトを通って生じるように、開口２６内に取り付けられ、移植片の長さに沿って位置決めされるとよい。開口２６は、骨グラフトを安定にすると共に、開口２６内および椎弓板端間の抑制されない骨成長を可能にするものである。
【００２５】
他の実施形態では、本発明の移植片は、図５〜図７に示されているように、第１の部分１２０および第２の部分１３０を有する移植片１１０を含んでいる。移植片１１０は、多くの点において、移植片１０に類似しており、いくつかの違い、例えば、以下の例を除けば、同様の参照番号（例えば、参照番号２０に対する参照番号１２０）は、同様の構造を指している。第１の違いとして、移植片１１０は、器具（例えば、以下に説明する器具）が移植片に係合して取外し可能に連結するように、該器具と相互作用するためのピン孔１２９，１３９をさらに備えている。第２の違いとして、本体１３０は、第２の締付具（例えば、図１１ｂ参照）を配置するために、２つの貫通孔１３３ａ，１３３ｂを備えている。第３の違いとして、ストッパ１２２は、本体１２０よりもむしろ本体１３０に配置されている。
【００２６】
この実施形態は、移植器具と相互作用するためのピン孔１２９，１３９を備えているが、他のこのような相互作用する要素が用いられてもよい。例えば、図１に示されている移植片に関して、器具は、移植片と相互作用するように用いられるフォーク状の把持先端などを有していてもよい。
【００２７】
移植片の移植、例えば、脊椎の切断された椎弓板内の椎弓板端間における移植片の少なくとも保持、配置、拡張、および取外しを行うために、本発明の移植器具が用いられるとよい。
【００２８】
図８ａ、図８ｂおよび図９に示されている一実施形態では、本発明は、近位端のハンドル７０と遠位端８０との間に延在するシャフト５５を備える移植器具５０を含んでいる。器具は、外科医が遠位端８０を操作することを可能にする作動機構をさらに備えている。図８ａ、図８ｂおよび図９の例示的実施形態に示されているように、作動機構は、トリガー６０およびアクチュエータロッド６５を備えているとよい。この実施形態では、トリガー６０の回転運動は、外科医の指によってトリガーが押し込まれたときまたは解除されたとき、アクチュエータロッド６５の長手方向の直線運動に変換され、次いで、この運動を遠位端８０に伝えるようになっている。ハンドル７０は、トリガーの意図しない作動の阻止を助長するために、トリガーガード６１も備えているとよい。アクチュエータロッド６５は、運動の改良された制御および所望の位置を維持する外科医の能力をもたらすラチェット機構をさらに備えているとよい。
【００２９】
この実施形態ではさらに、遠位端８０が、第１の顎８２および第２の顎８３を備えているとよい。顎８２，８３は、各々、（図９に示されているように）移植片１０に接続するための取付先端８４を有している。顎８２，８３は、リンケージ８１を介して互いに接続されているとよい。リンケージ８１は、接続リンク８６を介してシャフトに接続されており、バナナリンク８５を介してアクチュエータロッド６５に接続されている。このような一連の接続によって、顎８２，８３は、トリガー６０の作動によって、互いに向かう方または互いに離れる方に移動し、その結果、移植片１０が器具５０に固定されているとき、第１の本体２０および第２の本体３０を互いに対して摺動させることになる。図示されているように、遠位端８０は、シャフト５０に対してある角度で配置されている。この角度は、どのような所望の角度であってもよく、約０°の角度であってもよく、この場合、遠位端は、シャフトに対して実質的に直線状である。しかし、図示されているこの角度は、手術空間への良好な進入角および視線をもたらすと共に、トリガーからアクチュエータロッド、さらに遠位端への力の良好な伝達をもたらすことによって、外科医の使いやすさを改良することができる。
【００３０】
この実施形態に関して、顎８２，８３のこの移動は、以下のように得られるようになっている。トリガー６０は、規定位置または付勢位置を有しているとよい。しかし、このような位置は、必ずしも必要ではない。もし付勢位置が設定されるなら、典型的には、トリガーを１つの位置に引っ張るために、バネまたは他の機構が設けられるとよい。例えば、図８ａでは、トリガー６０は、規定位置または付勢位置が顎８２，８３を一緒に閉じるように、（従って、もし移植片１０が顎に取付けられているなら、図９に示されているように、移植片１０が規定の圧縮形態にあるように）、前方位置に引っ張られているとよい。トリガーをこのように付勢することによって、外科医がトリガーを押し込むときにトリガーにいくらかの抵抗をもたらすことにもなり、これによって、外科医に付加的な制御をもたらすことになる。また、この付勢は、顎間の移植片の圧縮によって移植片１０を保持するように、器具の能力を改良することにもなる。
【００３１】
トリガー６０が押し込まれると、すなわち、ハンドル７０に向かって後方に引っ張られると、トリガーが旋回し、アクチュエータロッド６５を遠位端８０に向かって前方に押し出すことになる。この前方運動が、前方力をバナナリンク８５に加えることになる。しかし、リンケージ８１は、接続リンク８６によって、シャフト５５に対して適所に保持されている。従って、図８ｂに示されているように、アクチュエータロッド６５の前方運動によって、バナナリンク８５が回転し、リンケージ８１を拡張することになる。何故なら、リンケージ８１は、前方への運動が阻止されているからである。リンケージ８１が拡張すると、顎８２，８３は、互いに離れる方に移動し、それらの間の空間を拡張することになる。しかし、接続リンクとリンケージとの相互作用によって、これらの顎は、互いに対する方位を変化させないか（すなわち、実質的に互いに平行に維持されているか）、または器具の残りから横方向により接近するかまたはより離れることになる。従って、以下にさらに説明するように、リンケージ構成によって、外科医は、移植片１０を椎骨の適所に配置し、次いで、移植片１０を椎骨の適所に保持しながら、移植片１０を拡張することが可能になる。外科医は、トリガーが押し込まれたとき、移植片の付加的な運動、例えば、回転運動、横方向運動、などを考慮する必要がない。何故なら、リンケージ構成がトリガーの押込みを移植片の一方向拡張に変換するからである。
【００３２】
器具５０は、図９に示されているように、移植片のホルダーとして機能することができる。トリガー６０は、移植片１０の良好な固定をもたらすために、閉位置にバネ付勢されているとよい。器具は、移植片の保持と関連して、移植片の拡張器として機能することもできる。勿論、移植片が顎に接続され、２つの椎弓端間に配置かつ拡張されたとき、器具は、移植片の拡張、従って、２つの椎弓板端間の空間の拡張のみならず、脊柱管の拡張も行うことになる。
【００３３】
図９に示されているように、さらなる実施形態では、本発明は、移植片１０および器具５０を備えるシステムを含んでいる。移植片１０は、拡張可能または圧縮可能であり、第１の本体２０および第２の本体３０を備えており、第１の本体および第２の本体は、移植片を拡張または圧縮するように互いに対して摺動可能になっている。器具５０は、ハンドル７０、シャフト５５、トリガー６０、および第１の顎８２および第２の顎８３を備えており、シャフトは、ハンドルから延在しており、トリガーは、ハンドルに隣接して配置されており、第１の顎および第２の顎は、シャフトのハンドルと反対側に配置されており、第１の顎または第２の顎の一方は、第１の本体２０または第２の本体３０の一方に取外し可能に連結されることが可能であり、第１の顎または第２の顎の他方は、第１の本体２０または第２の本体３０の他方に取外し可能に連結されることが可能であり、トリガーの作動によって、第１の顎および第２の顎を互いに移動させるようになっている。顎が互いに対して移動すると、移植片の第１の本体および第２の本体も互いに対して摺動可能に移動することになる。移植片１０は、圧入または他の方法によって、顎８２，８３の取付先端８４に取外し可能に接続されるようになっている。
【００３４】
図１０ａおよび図１０ｂは、移植器具１５０のさらなる実施形態を示している。この実施形態では、器具１５０は、長さ、近位端、および遠位端を有するシャフト１５５を備えている。また、シャフト１５５は、貫入するアクチュエータロッド１６５を収容するために、少なくともその長さの一部に沿って中空になっている。例示的な実施例では、シャフト１５５は、その全長に沿って中空になっている。器具１５０は、シャフト１５５の近位部分に沿って配置されたハンドル１７０も備えている。ハンドルおよびシャフトは、互いに対してしっかりと固定されているよい。代替的に、ハンドルおよびシャフトは、単一の一体構造として作製されていてもよい。
【００３５】
アクチュエータロッド１６５は、近位部分および遠位部分を有しており、ノブ１６０が、アクチュエータロッドの近位部分に係合するように構成されている。図示されているように、ノブ１６０は、ハンドル１７０の近位側に隣接して配置されているとよい。また、ノブ１６０は、ハンドル１７０に対して長手方向位置にしっかりと固定されているとよいが、ハンドルに対して自在に回転可能になっているとよい。この自在の回転によって、器具の長手方向長さにおよぶ回転を伴うノブ１６０の作動が可能になり、これによって、シャフト１５５を通るアクチュエータロッド１６５の直線運動または長手方向運動を生じさせることができる。何故なら、アクチュエータロッド１６５およびシャフト１５５は、互いに同軸になっているからである。アクチュエータロッド１６５の長手方向運動へのノブ１６０の回転運動の変換は、ネジ付き接続部１６８によって連結されたこれらの２つの要素によって達成されるとよい。以下に説明するように、ノブの作動によって、移植片１１０の第１の本体１２０および第２の本体１３０の少なくとも一方が他方に対して摺動することになる。
【００３６】
器具１５０は、第１のコネクタ１８３および第２のコネクタ１８２も備えている。第１のコネクタまたは第２のコネクタの一方は、第１の本体１２０または第２の本体１３０の一方に取外し可能に連結されるように構成されており、第１のコネクタまたは第２のコネクタの他方は、第１の本体１２０または第２の本体１３０の他方に取外し可能に連結されるように構成されている。図示されているように、第１のコネクタ１８３は、アクチュエータロッド１６５の遠位部分に係合するように構成されており、第２のコネクタ１８２は、シャフト１５５の遠位端にしっかりと固定されている。
【００３７】
第１のコネクタ１８３は、ノブ１６０の作動によって生じたアクチュエータロッド１６５の長手方向運動によって作動するように構成されているとよい。例えば、この実施形態に示されているように、第１のコネクタ１８３は、長孔１８７を備えているとよく、この長孔１８７内に、アクチュエータロッド１６５から延在するタブ１６２が配置されているとよい。タブ１６２は、シャフトを通るアクチュエータロッド１６５の長手方向移動と連動して長孔１８７内において移動するように構成されているとよい。さらに、第１のコネクタ１８３は、タブ１６２が長孔１８７内において移動すると、第１のコネクタがシャフトに対して旋回するように、シャフト１５５に旋回可能に接続されているとよい。第１のコネクタは、（図１０ａおよび図１０ｂに示されている）第２のコネクタ１８３と実質的に平行の初期位置から第２のコネクタから傾斜した複数の後続位置に旋回するように構成されているとよい。この旋回は、シャフト１５５にしっかりと固定されてシャフトから延在する旋回ピン１６３を中心として、生じるようになっているとよい。
【００３８】
第２のコネクタ１８２は、シャフト１５５にしっかりと固定されており、これによって、第１本体１２０または第２の本体１３０は、いずれが第２のコネクタ１８２に取外し可能に連結されていても、シャフト１５５に対して適所に保持されることになる。従って、使用時に、第１のコネクタ１８３が前述のように旋回すると、第１のコネクタ１８３に取外し可能に連結された第１の本体１２０または第２の本体１３０は、同様に、第１のコネクタ１８３と一緒に移動し、第２のコネクタ１３０に取外し可能に連結された他の本体１２０，１３０に対して摺動することになる。
【００３９】
第１のコネクタおよび第２のコネクタの各々は、第１の本体１２０および第２の本体１３０の各々のピン孔１２９，１３９に取外し可能に連結する取付先端１８４を備えているとよい。各取付先端とピン孔との連結は、摩擦嵌合などであるとよい。
【００４０】
移植器具１５０のこの実施形態は、移植片１１０のような移植片と組み合わされ、器具１５０および少なくとも１つの移植片１１０を備えるシステムを形成するようになっているとよい。椎弓形成手術に用いられるこのシステムは、第１の本体１２０および第２の本体１３０を備える移植片１１０であって、第１の本体および第２の本体は、移植片を拡張または圧縮するように互いに対して摺動するように構成されている、移植片１１０と、移植器具１５０であって、長手方向長さ、近位端、遠位端、およびその長さの少なくとも一部に沿った中空貫通孔を有するシャフト１５５と、シャフトの近位端に配置されたハンドル１７０と、近位部分および遠位部分を有するアクチュエータロッド１６５であって、シャフト１５５の中空貫通孔内に配置されているアクチュエータロッド１６５と、アクチュエータロッドの近位部分に係合するように構成されたノブ１６０と、アクチュエータロッドの遠位部分に係合するように構成された第１のコネクタ１８３と、シャフトの遠位端にしっかりと固定された第２のコネクタ１８２とを備える移植器具１５０と、を備えており、第１のコネクタまたは第２のコネクタの一方は、第１の本体または第２の本体の一方に取外し可能に連結されるように構成されており、第１のコネクタまたは第２のコネクタの他方は、第１の本体または第２の本体の他方に取外し可能に連結されるように構成されており、ノブの作動によって、第１の本体または第２の本体の少なくとも一方が他方に対して摺動するようになっている。
【００４１】
この実施形態ではさらに、ノブ１６０は、ハンドル１７０の近位側に隣接して配置されているとよい。また、ノブ１６０は、ハンドル１７０に対して長手方向位置にしっかりと固定されているとよいが、ハンドルに対して自在に回転可能になっているとよい。また、ノブ１７０およびアクチュエータロッド１６５は、ネジ付き接続部１６８を介して一緒に連結されているとよく、この場合、アクチュエータロッドは、ノブの作動によってシャフト内を長手方向に移動するように構成されているとよい。アクチュエータロッド１６５は、シャフト１５５と同軸であるとよい。第１のコネクタ１８３は、ノブ１６０の作動を介して、アクチュエータロッドの長手方向運動によって作動するように、構成されているとよい。一実施形態では、第１のコネクタは、長孔１８７を備えているとよく、この長孔１８７内に、アクチュエータロッドから延在するタブ１６２が配置されているとよい。タブは、アクチュエータロッドの長手方向移動によって、長孔内において移動するように構成されているとよい。さらに、第１のコネクタは、シャフトから延在する旋回ピン１６３によってシャフトに旋回可能に接続されているとよく、これによって、タブが長孔内において移動すると、第１のコネクタは、シャフトに対して旋回することになる。第１のコネクタは、第２のコネクタと実質的に平行の初期位置から第２のコネクタから傾斜した複数の後続位置に旋回するように、構成されているとよい。さらに、第１のコネクタおよび第２のコネクタは、各々、第１の本体および第２の本体の各々のピン孔１２９，１３９に取外し可能に連結する取付先端１８４を備えているとよい。取付先端とピン孔との連結は、摩擦嵌合であるとよい。
【００４２】
使用時に、システムは、ノブ１６０の作動によって、移植片１１０を、例えば、（図５に示されているような）圧縮位置から（図１の移植片１０について示されているような）拡張位置に調整することができる。従って、この実施形態では、いったん移植片が、適所に配置され、（以下に説明するように）椎弓板端に係合されたなら、外科医は、ハンドル１７０をその回転を最小限に抑えるかまたは阻止するように実質的に固定して保持しながら、ノブ１６０を回転させ、これによって、ネジ付き接続部１６８においてノブをアクチュエータロッド１６０に対して回転させるとよい。ノブの回転が、アクチュエータロッド１６５を長手方向に、この実施形態では、第１のコネネクタ１８３に向かって遠位側に移動させることになる。アクチュエータロッド１６５は、ネジ付き接続部１６８の存在によって、遠位側に移動するが、その理由は、アクチュエータロッドが、例えば、ピン１６２によってまたは他の同様の構造によって、ノブと共に回転しないようになっているからである。従って、ノブのねじ込みは、アクチュエータロッドのネジ山を前進させることになる。アクチュエータロッド１６５が遠位側に移動すると、タブ１６２も遠位側に移動し、これによって、長孔１８７を備える第１のコネクタの部分も遠位側に移動するようになっている。第１のコネクタが旋回ピン１６３によって固定されているので、長孔１８７の遠位側への運動によって、取付先端１８４を備える第１のコネクタ１８３の他の端が略近位側に移動することになる。このようにして、第１のコネクタ１８３の取付先端１８４が近位側に移動すると、この取付先端１８４は、第２のコネクタ１８２の取付先端１８４から離れる方に移動し、これによって、２つのコネクタ間の距離が大きくなる。勿論、移植片１１０が第１のコネクタおよび第２のコネクタに取外し可能に連結されているので、移植片の第１の本体１２０および第２の本体１３０も互いに離れる方に摺動し、これによって、移植片が拡張することになる。移植片は、椎弓板端に配置かつ係合されているので、移植片の拡張によって、脊柱管および椎弓板端間の距離が拡張することになる。
【００４３】
図１１ａおよび図１１ｂは、本発明のさらに他の実施形態、すなわち、器具２５０を示している。器具２５０は、長手方向長さ、近位端、遠位端、およびその長さの少なくとも一部に沿った中空貫通孔を有するシャフト２５５を備えている。中有空貫通孔は、貫通するアクチュエータロッド２６５を収容している。図示の例では、シャフト２５５は、その全長に沿って中空になっている。器具は、シャフト２５５の近位部分に沿って配置されたハンドル２７０も備えている。ハンドルおよびシャフトは、互いにしっかりと固定されているとよい。代替的に、ハンドルおよびシャフトは、単一の一体構造から作製されていてもよい。
【００４４】
アクチュエータロッド２６５は、近位部分および遠位部分を有しており、ノブ２６０が、アクチュエータロッドの近位部分にしっかりと係合するように構成されている。図示されているように、ノブ２６０は、ハンドル２７０の近位側に配置されているとよい。ノブ２６０および該ノブにしっかりと係合されたアクチュエータロッド２６５は、ハンドル２７０およびシャフト２５０に対して自在に回転可能になっている。アクチュエータロッド２６５およびシャフト／ハンドルは、同軸になっているとよく、さらにネジ付き接続部２６８を介して一緒に連結されているとよい。この自在の回転によって、器具の長手方向長さにおよぶ回転を伴うノブ２６０の作動が可能になり、これによって、シャフト２５５に対する（シャフト２５５を通る）アクチュエータロッド２６５の直線運動または長手方向運動が生じることになる。従って、ネジ付き接続部２６８が、ノブおよびアクチュエータの回転運動をシャフト２５５に対する長手方向運動に変換させることになる。以下に説明するように、ノブの作動によって、移植片１１０の第１の本体１２０または第２の本体１３０の少なくとも一方が、他方に対して摺動することになる。
【００４５】
器具２５０は、第１のコネクタ２８３および第２のコネクタ２８２も備えており、第１のコネクタまたは第２のコネクタの一方は、第１の本体１２０または第２の本体１３０の一方に取外し可能に連結されるように構成されており、第１のコネクタまたは第２のコネクタの他方は、第１の本体１２０または第２の本体１３０の他方に取外し可能に連結されるように構成されている。図示されているように、第１のコネクタ２８３は、アクチュエータロッド２６５の遠位部分に係合するように構成されており、第２のコネクタ２８２は、シャフト２５５の遠位端にしっかりと固定されている。
【００４６】
第１のコネクタ２８３は、ノブ２６０の作動によって生じたアクチュエータロッド２６５の長手方向運動によって、作動するように構成されているとよい。例えば、この実施形態に示されているように、第１のコネクタ２８３は、孔２８７を備えているとよく、この孔２８７内に、アクチュエータロッド２６５から延在するタブ２６２が回転可能に連結されているとよい。その結果、アクチュエータロッド２６５が回転し、長手方向に（かつ遠位側に）移動すると、タブ２６２が、孔２８７内において自在に回転しながら、長手方向力を第１のコネクタ２８３に加え、第１のコネクタを遠位側に移動させることになる。第１のコネクタは、ピン２６３によって回転が阻止されているとよく、これによって、アクチュエータロッド２６５によって生じた第１のコネクタの長手方向移動を可能にしながら、第１のコネクタの回転が阻止されることになる。
【００４７】
第２のコネクタ２８２は、シャフト２５５にしっかりと固定されており、これによって、第２のコネクタ２８２に取外し可能に連結された第１の本体１２０または第２の本体１３０も、シャフト２５５に対して適所に保持されている。従って、使用時に、前述したように第１のコネクタ２８３が前述したように遠位側に移動すると、第１のコネクタに取外し可能に連結された第１の本体１２０または第２の本体１３０は、第２のコネクタ２８２に取外し可能に連結された本体１２０，１３０に対して摺動することになる。
【００４８】
第１のコネクタおよび第２のコネクタの各々は、第１の本体１２０および第２の本体１３０の各々のピン孔１２９，１３９に取外し可能に連結する取付先端２８４を備えているとよい。各取付先端とピン孔との連結は、摩擦嵌合であるとよい。
【００４９】
図１１ａおよび図１１ｂに示されているように、移植器具２５０のこの実施形態は、移植片、例えば、移植片１１０と組み合わされているとよく、これによって、器具２５０および少なくとも１つの移植片１１０を備えるシステムを形成することになる。使用時に、システムは、ノブ２６０の作動によって、例えば、（図１１ｂに示されているような）圧縮位置から（図１の移植片１０について示されているような）拡張位置に、移植片１１０を調整することができる。従って、この実施形態では、いったん移植片が適所に配置され、（以下に説明する）椎弓板端に係合されたなら、外科医は、ハンドル２７０をその回転を阻止するように実質的に固定して保持しながら、ノブ２６０を回転させ、これによって、ネジ付き接続部２６８においてアクチュエータロッド２６５をシャフト２５５に対して回転させるとよい。ノブの回転によって、アクチュエータロッド２６５は、回転し、（ネジ付き接続部２６８によって）長手方向に、この実施形態では、第１のコネクタ２８３に向かって遠位側に移動することになる。アクチュエータロッド２６５は、ネジ付き接続部２６８の存在によって、遠位側に移動するが、その理由は、アクチュエータロッドがシャフトおよびハンドルに対して回転する一方、シャフトおよびハンドルが外科医によって（例えば、ハンドルを保持することによって）回転しないようになっているからである。アクチュエータロッド２６５が遠位側に移動すると、タブ２６２も遠位側に移動し、これによって、第１のコネクタを遠位側に移動させることになる。第１のコネクタがピン２６３によって取り付けられているので、タブ２６２が孔２８７内において自在に回転しても、第１のコネクタは、タブ２６２と共に回転しないことになる。第１のコネクタは、取付先端２８４と共に遠位側に移動する。第１のコネクタおよび取付先端２８４が遠位側に移動すると、それらは、第２のコネクタ２８２および第２のコネクタの取付先端２８４から離れる方に移動し、これによって、２つのコネクタ間および２つの取付先端間の距離が大きくなる。勿論、移植片１１０が第１のコネクタおよび第２のコネクタに取外し可能に連結されているので、移植片の第１の本体１２０および第２の本体１３０も互いに離れる方に摺動し、これによって、移植片が拡張することになる。移植片は、椎弓板端に配置かつ係合されているので、移植片の拡張によって、脊柱管および椎弓板端間の距離も拡張することになる。
【００５０】
他の代替的実施形態では、本発明は、上記の器具の１つおよび一人の患者の多数の椎骨または後続の手術における多数の患者に用いられる複数の移植片を備えるキットを含むことができる。代替的に、キットは、種々の寸法および大きさの移植片を備えていてもよく、これによって、外科医は、特定の患者および特定の種類の椎骨に対して適切な大きさの移植片を選択することができる。このような移植片は、特定の用途に対する移植片長さを微調整するように、圧縮形状から拡張されるようになっているとよい。
【００５１】
本発明の種々の移植片、器具、システム、およびキットは、組合せシステムとして製造業者によって殺菌され、次いで、梱包されるとよく、これによって、このシステムは、梱包から取り外され、すぐに手術に用いられることが可能になる。代替的に、システムは、別々に販売され、かつ梱包されることがある個々に梱包された移植片および器具を含んでいてもよい。加えて、種々の器具は、後続の手術において殺菌かつ再使用可能になっていてもよい。
【００５２】
本発明の移植片および器具の開示されている種々の実施形態は、種々の手術法に用いられてもよい。器具のいずれもが開示されている移植片の実施形態と共に用いられることが考慮されているが、以下の例示的な方法が、単に説明に役立てる目的にすぎないが、例えば、図５〜図７の移植片および図１０ａおよび図１０ｂの方法と共に用いられてもよい。
【００５３】
一実施形態では、椎弓形成術を行う方法は、移植片と器具とを取外し可能に連結するステップであって、移植片は、第１の本体および第２の本体と第１の本体のフランジおよび第２の本体のフランジとを備えており、第１の本体および第２の本体は、移植片を拡張または圧縮するように互いに対して摺動可能になっている、ステップを含んでいる。例えば、このステップは、移植片１１０を実質的に圧縮形状に保って、第１のコネクタ１８３および第２のコネクタ１８２が互いに略平行になるように取付先端１８４をピン孔１２９，１３９に取り付けることによって、移植片１１０を器具１５０に取外し可能に連結することを含んでいるとよい。次いで、移植片を、例えば、図１２に示されているように、第１の椎弓板端および第２の椎弓板端を含む椎弓形成部位に前進させることになる。次いで、１つの切断端を第１の本体のフランジに係合させ、他の切断端を第２の本体のフランジに係合させるように、移植片を配置し、この移植片を器具によって拡張させる。この後、移植片は、器具から取り外される。この時点において、移植片は、椎弓板内に実質的に固定されているとよい。しかし、移植片を椎骨に対して適切な方位で適所に保持することを確実にするために、移植片は、第１の本体および第２の本体の各々を通って椎弓板端内に取り付けられる少なくとも１つの締付具によって、第１のフランジおよび第２のフランジを椎弓板端にさらに係合することによって、椎弓板端にしっかりと固定されるとよい。
【００５４】
本発明の他の実施形態では、椎弓形成術を行う方法は、前述の方法と類似しているが、移植片を拡張させるステップの前に、移植片が、締付具（例えば、図１１ｂの締付具１３４）を用いて椎弓板端の１つにしっかりと固定されるようになっていてもよい。例えば、第１の本体および第２の本体のフランジが椎弓板端に係合したあと、締付具が貫通孔１２３，１３３ａ，１３３ｂの少なくとも１つを通って取り付けられるとよい。次いで、必要に応じて、移植片が器具を用いて拡張されるとよい。この後、器具が移植片から取り外されることになる。最後に、付加的な締付具が移植片の他の貫通孔（例えば、貫通孔１２３および貫通孔１３３ａまたは１３３ｂの他方）に取り付けられ、移植片を第１の椎弓板端および第２の椎弓板端にしっかりと固定することになる。
【００５５】
さらに他の実施形態では、本発明の方法は、前述のステップと同様のステップを含んでいるが、器具１５０は、例えば、移植片が椎弓板端に取り付けられた後に移植片に連結されるようになっていてもよい。この実施形態では、代替的な器具を用いて、移植片を椎弓板端に配置するようになっているとよい。例えば、一対の鉗子などを用いて、移植片を適所に移動させるようになっているとよい。第２の器具、例えば、把持具などによって、椎弓板の切開端を互いに離間させるようになっているとよい。いったん椎弓板端が拡張されると、鉗子を用いて、移植片を椎弓板端の適所に移動させる。次いで、把持具および鉗子を外科部位から引き出し、器具１５０を移植片に固定し、さらに少なくとも１つの締付具によって、移植片を椎弓板端の少なくとも１つにさらに固定する。この後、この方法は、前述のように継続されることになる。
【００５６】
特定の実施形態を参照して、本発明を説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的な実施形態に対して多くの修正がなされてもよいこと、および添付の請求項に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。
なお、出願当初の特許請求の範囲は、以下のとおりである。
〔請求項１〕
椎弓形成手術に用いられるシステムであって、
第１の本体（２０，１２０）および第２の本体（３０，１３０）を備える移植片（１０，１１０）であって、前記第１の本体（２０，１２０）および前記第２の本体（３０，１３０）は、前記移植片（１０，１１０）を拡張または圧縮するように互いに対して摺動するように構成されている移植片（１０，１１０）と、
移植器具（５０、１５０，２５０）であって、
長手方向長さ、近位端、遠位端（８０）、および前記長さの少なくとも一部に沿った中空貫通孔を有するシャフト（５５，１５５，２５５）と、
前記シャフトの前記近位端に配置されたハンドル（７０，１７０，２７０）と、
近位部分および遠位部分を有するアクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）であって、前記シャフト（５５，１５５，２５５）の前記中空貫通穴内に配置されているアクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）と、
前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）の前記近位部分に係合するように構成されたノブ（１６０，２６０）と、
前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）の前記遠位部分に係合するように構成された第１のコネクタ（１８３，２８３）と、
前記シャフト（５５，１５５，２５５）の前記遠位端にしっかりと固定された第２のコネクタ（１８２，２８２）と、
を備えている移植器具（５０，１５０，２５０）と、
を備えており、
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）または第２のコネクタ（１８２，２８２）の一方は、前記第１の本体（２０，１２０）または第２の本体（３０，１３０）の一方に取外し可能に連結されるように構成されており、前記第１のコネクタ（１８３，２８３または第２のコネクタ（１８２，２８２）の他方は、前記第１の本体（２０，１２０）または第２の本体（３０，１３０）の他方に取外し可能に連結されるように構成されており、前記ノブ（１６０，２６０）の作動によって、前記第１の本体（２０，１２０）または前記第２の本体（３０，１３０）の少なくとも一方が他方に対して摺動するようになっている、システム。
〔請求項２〕
前記ノブ（１６０，２６０）は、前記ハンドル（７０，１７０，２７０）の近位側に隣接して配置されている、請求項１に記載のシステム。
〔請求項３〕
前記ノブ（１６０，２６０）は、前記ハンドル（７０，１７０，２７０）に対して長手方向位置にしっかりと固定されているが、前記ハンドル（７０，１７０，２７０）に対して自在に回転可能になっている、請求項１または２のいずれかに記載のシステム。
〔請求項４〕
前記ノブ（１６０，２６０）および前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）は、ネジ付き接続部（１６８，２６８）を介して一緒に連結されている、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
〔請求項５〕
前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）は、前記ノブ（１６０，２６０）の作動によって、前記シャフト（５５，１５５，２５５）を通って長手方向に移動するように構成されている、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
〔請求項６〕
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）は、前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）の長手方向移動によって作動するように構成されている、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
〔請求項７〕
前記第１のコネクタ（１８３）は、長孔（１８７）を備えており、該長孔（１８７）内に、前記アクチュエータロッド（１６５）から延在するタブ（１６２）が配置されている、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
〔請求項８〕
前記タブ（１６２）は、前記アクチュエータロッド（１６５）の前記長手方向移動によって、前記長孔（１８７）内において移動するように構成されている、請求項７に記載のシステム。
〔請求項９〕
前記第１のコネクタ（１８３）は、前記タブ（１６２）が前記長孔（１８７）内において移動すると、前記第１のコネクタ（１８３）が前記シャフト（１５５）に対して旋回するように、前記シャフト（１５５）に旋回可能に接続されている、請求項８に記載のシステム。
〔請求項１０〕
前記第１のコネクタ（１８３）は、前記第２のコネクタ（１８２）と実質的に平行な初期位置から前記第２のコネクタ（１８２）から傾斜した複数の後続位置に旋回するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
〔請求項１１〕
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）および前記第２のコネクタ（１８２，２８２）は、各々、前記第１の本体（２０，１２０）および前記第２の本体（３０，１３０）の各々のピン孔（１２９，１３９）に取外し可能に連結する取付先端（８４，１８４，２８４）を備えている、請求項１〜１０のいずれかに記載のシステム。
〔請求項１２〕
前記取付先端（８４，１８４，２８４）と前記ピン孔（１２９，１３９）との前記連結は、摩擦嵌合である、請求項１１に記載のシステム。
〔請求項１３〕
前記アクチュエータロッド（１６５，２６５）は、前記シャフト（１５５，２５５）と同軸になっている、請求項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
〔請求項１４〕
前記第１のコネクタ（１８３，２８３）は、前記ノブ（１６０，２６０）によって、前記アクチュエータロッド（６５，１６５，２６５）を介して作動可能になっている、請求項１に記載のシステム。
〔請求項１５〕
椎弓板移植片（１０，１１０）であって、
第１の椎弓板端に係合するように構成された第１のフランジ（２５，１２５）、タブ（２１，１２１）、および受け通路（２７，１２７）を備える第１の本体（２０，１２０）と、
第２の本体（３０，１３０）であって、第２の椎弓板端に係合するように構成された第２のフランジ（３２，１３２）、前記タブ（２１，１２１）に係合するように構成された複数の歯（３１，１３１）、および前記受け通路（２７，１２７）内に配置されるように構成された前記第２の本体（３０，１３０）の少なくとも一部を備えている第２の本体（３０，１３０）と、
を備えており、
前記第１の本体（２０，１２０）および前記第２の本体（３０，１３０）は、互いに摺動可能に係合するようになっている、椎弓板移植片。
〔請求項１６〕
前記第１の本体（２０，１２０）および前記第２の本体（３０，１３０）は、いずれも少なくとも１つの貫通孔（２３，３３，１２３，１３３）を備えている、請求項１５に記載の移植片。
〔請求項１７〕
前記第１の本体（２０，１２０）の前記フランジ（２５，１２５）の少なくとも一部は、柔軟になっている、請求項１５または１６のいずれかに記載の移植片。
〔請求項１８〕
前記第１の本体（１２０）および前記第２の本体（１３０）の各々に少なくとも１つのピン孔（１２９，１３９）をさらに備えており、前記少なくとも１つのピン孔（１２９，１３９）は、挿入器具と相互作用することができるようになっている、請求項１５〜１７のいずれかに記載の移植片。
〔請求項１９〕
前記第１のフランジ（２５，１２５）および前記第２のフランジ（３２，１３２）は、前記椎弓板端の各々の少なくとも２つの側面に係合するように構成されている、請求項１５〜１８のいずれかに記載の移植片。
〔請求項２０〕
前記第１の本体（２０，１２０）の前記フランジ（２５，１２５）は、前記第１の椎弓板端の３つの側面に係合するように構成されている、請求項１５〜１９のいずれかに記載の移植片。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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