(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧迫ねじシステムであって、
ねじを備え、該ねじは、
近位端部と遠位端部とを有するシャフトであって、少なくとも前記遠位端部はねじ込まれて骨に係合する、シャフトと、
前記シャフトの前記近位端部に結合された頭部であって、外向きに延びる複数の突起を有する概ねクローバ葉形の形状を有し、前記突起は、それらの間に複数のくぼみを画定するように互いに等間隔で離間されている、頭部とを備え、
前記頭部の前記突起の各々が、前記突起を貫いて延びる少なくとも１つの縫合糸固定ホールを有し、
前記ねじの前記シャフトを受容するための開口部を画定するリング形状の本体を備える縫合糸連結具を更に備え、前記縫合糸連結具は、前記ねじが前記骨に埋め込まれるときに前記リング形状の本体が前記ねじの前記頭部と前記骨との間で圧迫されるように、かつ前記リング形状の本体が前記頭部の隣接する突起同士の間で延びるように構成されており、
前記頭部は骨係合表面を有し、前記骨係合表面は、前記縫合糸連結具の前記リング形状の本体に係合するように構成された複数の歯を有する、圧迫ねじシステム。
【請求項２】
前記頭部の前記突起は半径方向外向きに延びる、請求項１に記載の圧迫ねじシステム。
【請求項３】
前記シャフト及び前記頭部の各々が、それらを貫いて延びるカニューレを有する、請求項１または２に記載の圧迫ねじシステム。
【請求項４】
前記縫合糸連結具は生体不活性の織物材料から構成される、請求項１に記載の圧迫ねじシステム。
【請求項５】
前記頭部の前記突起の各々は骨係合表面を有し、前記骨係合表面の各々は、協働で環状溝を形成して前記縫合糸連結具の前記リング形状の本体を受容するように構成された溝を有する、請求項１に記載の圧迫ねじシステム。
【請求項６】
前記頭部は、複数のねじ山の列を形成された中央開口部を有し、前記シャフトの前記近位端部は、前記中央開口部の前記ねじ山の列に係合して前記頭部を前記シャフトに連結するように構成された複数のねじ山を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の圧迫ねじシステム。
【請求項７】
前記シャフトの前記近位端部はねじ付きの凹状カラーを有し、前記シャフトは更に、前記ねじ付きの凹状カラーに隣接して配置されたネック部分を有し、前記頭部は前記ネック部分に配置されるものであり、前記凹状カラーにねじ係合するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の圧迫ねじシステム。
【請求項８】
圧迫ねじシステムであって、
ねじを備え、該ねじは、
近位端部と遠位端部とを有するシャフトであって、少なくとも前記遠位端部はねじ込まれて骨に係合する、シャフトと、
前記シャフトの前記近位端部に結合された頭部であって、外向きに延びる複数の突起を有する概ねクローバ葉形の形状を有し、前記突起は、それらの間に複数のくぼみを画定するように互いに等間隔で離間されている、頭部とを備え、
前記頭部の前記突起の各々が、前記突起を貫いて延びる少なくとも１つの縫合糸固定ホールを有し、
前記シャフトの前記近位端部は内壁と外壁とを有し、前記内壁と外壁は、前記内壁と外壁との間に環状空間を画定し、前記内壁はネック部分と凹状カラーとを備え、前記頭部は、前記ネック部分に配置されるものであり、前記凹状カラーにねじ係合するように構成されている、圧迫ねじシステム。
【請求項９】
複数の突起を有するねじ駆動部を更に備え、前記突起は、前記ねじ駆動部から前記ねじへと回転力が伝達され得るような方式で、前記シャフトの前記頭部の前記くぼみに受容されるように構成されている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の圧迫ねじシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
２０１２年１月２４日に出願された米国仮出願第６１／５８９９４７号のすべてが、参照によって本明細書に明確に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本明細書で開示される発明的構想は、概して埋込み型圧迫ねじに関するものであり、より具体的には、限定するものではないが、縫合糸係留機構を備えた圧迫ねじシステム及びその圧迫ねじシステムを使用する方法に関する。
【０００３】
埋込み型圧迫ねじは通常、折れた骨の破片を互いに対してねじが固定又は圧迫し、それによって骨を治癒及び再生させるように、例えば、折れた骨に圧迫ねじを埋め込むことによって骨折を管理するために使用される。特定の骨折において、骨を補強し、そして治癒させるために、典型的には複数本の圧迫ねじによって、外部プレートが骨に対して圧迫される。
【０００４】
腱及び靱帯などの軟組織は一般に、小さな膠原繊維によって骨に付着されている。これらの繊維は強固でありながらも、腱及び靱帯を柔軟なものにしている。骨折又は他の骨損傷によっては、結果として軟組織が骨から引き裂かれるかあるいは剥離され、修復術が必要となる。外科医は多くの場合、１本以上の縫合糸で剥離した軟組織を修復することを要求され、それらの縫合糸は通常、骨に埋め込まれた縫合糸アンカーを用いて骨に軟組織を再付着させるものである。これらの縫合糸アンカーは通常、広範な外科手技によって、あるいは関節鏡視下の外科技術によって患者の骨に埋め込まれる。一般に、一部の縫合糸アンカーは、外科医が縫合糸に結節を作ることを必要とし得るか、あるいは「無結節」となり得るものであり、すなわち、縫合糸がアンカーと骨によって保持されるため、軟組織を骨に固定するのに結節を必要としないものである。
【０００５】
既存の圧迫ねじは、多数の方式で患者の骨に埋め込まれるが、それらの方式は概して、骨の穴あけを必要とするものと、例えば、骨への押込み又はねじ込みなど、穴あけを伴わずに埋め込まれ得るものとに分類され得る。一部の圧迫ねじは、セルフタッピング型であるねじ付き先端部を有し、また一部の圧迫ねじは、圧迫ねじを骨に埋め込むのに先立ってホール又はチャネルを骨に穴あけ又は形成することを必要とする。
【０００６】
圧迫ねじが埋め込まれると、例えば、筋肉、腱、軟骨、及び皮膚などの隣接する軟組織が、患者の自然な身体運動の結果として、圧迫ねじの頭部の上で移動することがある。現在入手可能な圧迫ねじは嵩高の頭部を有し、この頭部は骨の表面を越えて突出するものであり、例えば、軟組織の摩耗、刺激、及び損傷を引き起こし得る。更に、圧迫ねじを囲む骨表面は通常、様々な角度を有するので、従来技術の圧迫ねじの頭部は、骨の表面と同じ高さで着座せず、したがって隣接する軟組織に更なる刺激と損傷を引き起こし得る。
【０００７】
いくつかの可変角圧迫ねじが従来技術において開発されてきたが、そのような可変角圧迫ねじは依然として上記の欠点を有している（例えば、参照によってそのすべての開示内容が本明細書に明確に組み込まれる米国特許出願第１１／９７１，３５８号を参照）。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
現存する圧迫ねじに伴うもう１つの問題は、それらの圧迫ねじに縫合糸を取り付けることができず、したがって、しばしば骨折を伴う軟組織の損傷を修復するために、縫合糸アンカーなど、縫合糸を取り付けるための別の手段の使用が必要となることである。そのような別の縫合糸アンカーは、別の挿入位置を選択すること、そして、既に損傷している骨に更なる挿入孔を形成することを必要とし、したがって結果的に、外科的手技が長時間に及び、手技の複雑さ及び費用が増し、患者の回復時間が長期化することになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本明細書で開示される発明的構想を当業者が形成及び利用するのを支援するために添付の図面及び略図を参照するが、この図面及び略図は一定の縮尺で描かれることを意図したものではなく、またこの図面及び略図において、同様の参照符号は、一貫性を保つために、同じ要素又は類似の要素を指すことを意図したものである。明確にするため、すべての構成要素がすべての図面で符号を付されているわけではない。明確にかつ簡潔にするため、各図のうちの特定の機構及び特定の図が誇張され、一定の縮尺ではなく、あるいは模式的に示されていることもある。図面は以下の通りである。
【図１Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの円１Ｂの拡大図である。
【図２Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従うねじ回しの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの円２Ｂの拡大図である。
【図３Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじの例示的な実施形態の上方斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの圧迫ねじの下方斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ａの圧迫ねじの側方突起の別の実施形態の側面図である。
【図３Ｄ】図３Ａの圧迫ねじの側方突起の別の実施形態の平面図である。
【図３Ｅ】図３Ａの圧迫ねじの側方突起の別の実施形態の平面図である。
【図３Ｆ】図３Ａの圧迫ねじの側方突起の別の実施形態の側面図である。
【図３Ｇ】骨に埋め込まれて示された、図３Ａの圧迫ねじの横断面図である。
【図４Ａ】縫合糸連結具と組み合わせて示された、本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじの例示的な実施形態の上方斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの圧迫ねじの下方斜視図である。
【図４Ｃ】骨に埋め込まれて示された、図４Ａの圧迫ねじの横断面図である。
【図４Ｄ】図４Ａの圧迫ねじの上方斜視図である。
【図４Ｅ】図４Ａの圧迫ねじの下方斜視図である。
【図５】本明細書で開示される発明的構想に従う縫合糸連結具の例示的な実施形態の上方斜視図である。
【図６Ａ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図６Ｂ】縫合糸を組み入れて示された、図６Ａの縫合糸連結具の平面図である。
【図６Ｃ】事前に組み付けられた縫合糸を示す、図６Ａの縫合糸連結具の平面図である。
【図６Ｄ】事前に組み付けられた縫合糸を示す、図６Ａの縫合糸連結具の平面図である。
【図６Ｅ】組み入れて示された縫合糸ループを示す、図６Ａの縫合糸連結具の平面図である。
【図７】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図８Ａ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図８Ｂ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図９】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１０】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１１Ａ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１１Ｂ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１１Ｃ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１２】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１３Ａ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの縫合糸連結具の代替実施形態の平面図である。
【図１３Ｃ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１３Ｄ】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１４】縫合糸連結具の別の実施形態の平面図である。
【図１５】圧迫ねじに取り付けられて示された、本明細書で開示される発明的構想に従う連結クリップの横断面図である。
【図１６】本明細書で開示される発明的構想に従う連結ステープルの横断面図である。
【図１７Ａ】縫合糸連結具と組み合わせて示された、本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじの実施形態の斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの圧迫ねじの平面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａの圧迫ねじの側面図である。
【図１７Ｄ】骨に埋め込まれて示された、図１７Ａの圧迫ねじの立面図である。
【図１８Ａ】縫合糸連結具と組み合わせて示された、本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじの例示的な実施形態の側面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの圧迫ねじの平面図である。
【図１８Ｃ】縫合糸が縫合糸連結具に引っかけられて示された、図１８Ａの縫合糸リングと組み合わせた圧迫ねじの斜視図である。
【図１８Ｄ】縫合糸が縫合糸連結具に引っかけられて示された、図１８Ａの縫合糸リングと組み合わされた圧迫ねじの平面図である。
【図１９Ａ】縫合糸連結具と組み合わされた、本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじの例示的な実施形態の側面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの圧迫ねじの斜視図である。
【図２０Ａ】縫合糸連結具と組み合わされた、本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの縫合糸連結具と組み合わされた圧迫ねじの横断面図である。
【図２１Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従う可変角圧迫ねじの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａの円２１Ｂの拡大図である。
【図２１Ｃ】図２１Ａの可変角圧迫ねじの断面図である。
【図２１Ｄ】骨に埋め込まれて示された、図２１Ａの２本の可変角圧迫ねじの横断面図である。
【図２２Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従う可変角圧迫ねじの例示的な実施形態の下方斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａの可変角圧迫ねじの上方斜視図である。
【図２２Ｃ】図２２Ａの可変角圧迫ねじの横断面図である。
【図２２Ｄ】骨に埋め込まれて示された、図２２Ａの可変角圧迫ねじの横断面図である。
【図２３Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従う可変角動的固定圧迫ねじの例示的な実施形態の上方斜視図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａの可変角動的固定圧迫ねじの下方斜視図である。
【図２３Ｃ】図２３Ａの可変角圧迫ねじの横断面図である。
【図２３Ｄ】骨に埋め込まれて示された、図２３Ａの可変角圧迫ねじの横断面図である。
【図２４】骨に埋め込まれて示された、本明細書で開示される発明的構想に従う骨プレートシステムの例示的な実施形態の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
発明的構想の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に理解されたいこととして、本明細書で開示される発明的構想は、その用途において、以下の説明に記載した又は図面に示した各構成要素の構造、実験、例示的データの詳細、及び配置に限定されない。この発明的構想は、他の実施形態が考えられ、あるいは多様な方式で実施又は実行が可能である。また、本明細書において用いられる表現および用語は説明のみを目的としたものであり、本明細書で開示される発明的構想をいかなる形においても限定するものとしてみなされるべきではないことが理解されよう。
【００１１】
発明的構想の実施形態の以下の詳細な説明において、発明的構想がより完全に理解されるように、多数の具体的な詳細が記述されている。しかしながら、本明細書で開示される発明的構想がこれらの具体的な詳細を伴わずに実施され得ることが、当業者には明らかとなろう。他の例において、本開示を不必要に複雑にすることを避けるために、周知の特徴については詳細に説明されていない。
【００１２】
本明細書で用いられるとき、「備える（comprises）」、「備えている（comprising）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有する（has）」、「有している（having）」という用語、又はそれらの任意の他の変化形は、非排他的な包含を論ずることを意図したものである。例えば、一連の要素を備えるプロセス、方法、物品、又は装置は、必ずしもそれらの要素のみに限定されないが、本明細書に明示的に列挙されていないか若しくは固有に存在しない他の要素を含み得る。
【００１３】
そうではないと明示的に明言されていない限り、「又は（or）」は包含的論理和を指すものであり、排他的論理和を指すものではない。例えば、条件Ａ又はＢは、Ａが真であり（あるいは存在し）かつＢが偽である（あるいは存在しない）こと、Ａが偽であり（あるいは存在せず）かつＢが真である（あるいは存在する）こと、並びに、ＡとＢが共に真である（あるいは存在する）ことのうちのいずれかによって満たされる。
【００１４】
本明細書で用いられる「又はそれらの組み合わせ」という用語は、この用語に先行する列挙された項目のすべての並べ換え及び組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃ、又はそれらの組み合わせ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡＢ、ＡＣ、ＢＣ、又はＡＢＣ、そして特定の状況において順序が重要である場合、ＢＡ、ＣＡ、ＣＢ、ＣＢＡ、ＢＣＡ、ＡＣＢ、ＢＡＣ、又はＣＡＢのうちの少なくとも１つを含むことを意図したものである。引き続きこの例について言えば、ＢＢ、ＡＡＡ、ＡＡＢ、ＢＢＣ、ＡＡＡＢＣＣＣ、ＣＢＢＡＡＡ、ＣＡＢＡＢＢなど、１つ以上の項目又は用語の繰り返しを含む組み合わせが明確に含まれる。状況から明らかでない限り、通常、いかなる組み合わせにおいても項目又は用語の個数に制限がないことが、当業者には理解されよう。
【００１５】
加えて、「ある（「ａ」又は「ａｎ」）」の使用は、本明細書における実施形態の要素及び構成要素を記述するために用いられるものである。これは単に便宜を図るために、また発明的構想の一般的な意味を与えるためになされることである。この記述は、１つ又は少なくとも１つを含むように読み取られるべきであり、単数もまた、そうでないことを意味することが明白でない限り、複数を含む。
【００１６】
更に、本明細書で用いられるとき、「一実施形態」又は「ある実施形態」に言及することは、その実施形態に関連して記述された特定の要素、特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書の様々な箇所における「一実施形態において」という語句の出現は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すものではないが、本発明の発明的構想は、本明細書で開示される実施形態の各特徴のうちのいずれか及びすべての組み合わせを包含することを意図されている。
【００１７】
本明細書で用いられるとき、「約（about）」、「およそ（approximately）」、及び「実質的に（substantially）」などの修飾語は、修飾されている事項が、指定された厳密な値に限定されないが、例えば、計測誤差、製造公差、各部品に及ぼされる応力、摩耗及び破損、又はそれらの組み合わせを原因とする、その値からのわずかな変動又は偏差を含むことを示すように意図したものである。
【００１８】
本明細書で用いられるとき、「ガイドワイヤ」、「キルシュナー鋼線」、「Ｋ−ワイヤ」又は「ｋ−ワイヤ」、及びそれらの任意の変化形は、多様な医療手技で使用されるピン又はロッドを含む。Ｋ−ワイヤは、通常はステンレス鋼から作製されるものであり、例えば、ねじ付きであっても、溝付きであっても、又は平滑であってもよい。Ｋ−ワイヤは、１９０９年に紹介されて以来、使用されており、それらの構造及び医療手技における使用法は、当該技術分野における通常の水準に含まれると考えられ、したがって、本開示を不必要に複雑にすることを避けるために、本明細書では詳細に説明されない。
【００１９】
本明細書で開示される発明的構想は概して、１本以上の縫合糸を保持するように構成された薄型頭部と、圧迫ねじを骨に埋め込むように構成された駆動部とを有する圧迫ねじに関する。本明細書で開示される発明的構想の例示的な実施形態に従う圧迫ねじにより、外科医は、折れた骨を修復し、引き裂かれるかあるいは剥離された軟組織を、別の縫合糸アンカーを使用せずに再付着させることができる。
【００２０】
ここで図面を、特に図１Ａ〜１Ｂを参照すると、圧迫ねじシステム１００の例示的な実施形態が示されている。圧迫ねじシステム１００は、ねじ回し１０２と圧迫ねじ１０４とを有している。ねじ回し１０２及び圧迫ねじ１０４は、圧迫ねじシステム１００が、例えばＫ−ワイヤ又は他のタイプのガイドワイヤなど、ガイドワイヤ（図示せず）と共に使用され得るように、カニューレ付きであってもよい。しかしながら、本発明の本発明的構想はカニューレ付きねじ回し１０２とカニューレ付き圧迫ねじ１０４に限定されるものではなく、また、いくつかの例示的な実施形態において、本明細書で開示される発明的構想に従うねじ回し１０２及び圧迫ねじ１０４はカニューレ付きでなくてもよく、あるいは、ガイドワイヤを用いて骨に埋め込まれても、そうされなくてもよいことが理解されよう。
【００２１】
ここで図２Ａ〜２Ｂを参照すると、ねじ回し１０２は、ハンドル１０８とシャフト１１０とを有しており、中央カニューレ（図示せず）を有してもよく、その中央カニューレは、ねじ回し１０２を貫いて延び、ガイドワイヤをねじ回し１０２に通すように構成されたものである。
【００２２】
ハンドル１０８は、ユーザーに保持されるように、またユーザーがハンドル１０８に回転力を付与できるように構成されている。ハンドル１０８は、例えば、プラスチック、金属、セラミック、樹脂、ゴム、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な材料から作製される。ハンドル１０８は、近位端部１１２と、縫合糸固定カラー１１６を有する遠位端部１１４とを有し、縫合糸固定カラー１１６には、１つ以上の縫合糸固定ノッチ１１８が形成されている。縫合糸固定カラー１１６と縫合糸固定ノッチ１１８は、例えば、１本以上の縫合糸を中に保持し、手術手技の間にそのような縫合糸を所定位置に把持するのに役立つように協働してもよい。
【００２３】
ハンドル１０８は、例えば、溝、筋、こぶ、刻み目、折り目、隆起、ゴム引きされたインレー若しくはインサート、又はそれらの組み合わせなど、握持力を増強する機構又は表面（図示せず）を更に有してもよい。更に、例えば埋め込み手技の間に圧迫ねじ１０４の深さ及び位置を推定するために、ハンドル１０８は、ハンドル１０８が完了した回転の回数をユーザーが視覚的に計数できるようにする視覚マーキング（図示せず）を有してもよい。
【００２４】
シャフト１１０は、ハンドル１０８に固定式で連結された近位端部１２０と、駆動部１２４を設けられた遠位端部１２２とを有している。シャフト１１０は、例えば、ステンレス鋼、チタン、樹脂、プラスチック、金属、セラミックス、又はそれらの組み合わせなど、十分な強度と耐久性を有する任意の好適な材料から作製され得る。
【００２５】
駆動部１２４は、くぼみ１２８で分離された突起１２６を有している。くぼみ１２８は、圧迫ねじ１０４の頭部の対応する突起を受容するように構成されており、そのため、例えば、本明細書において以下で説明するように、回転力がねじ回し１０２から圧迫ねじ１０４に伝達され得るようになっている。４つの突起１２６が図１〜２に示されているが、本明細書で開示される発明的構想は、例えば、２つ、３つ、５つ、又は６つ以上の縦突起１２６など、任意の個数の縦突起１２６を有し得ることが理解されよう。
【００２６】
ここで図３Ａ〜３Ｂを参照すると、圧迫ねじ１０４は、頭部１３０と、頭部１３０に固定式で取り付けられたシャフト１３２とを有している。圧迫ねじ１０４は、例えば、ステンレス鋼、チタン、ポリエチレン、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリウレタン、骨組織、超高分子量ポリエチレン繊維、エポキシ樹脂、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な生体不活性、生体適合性、又は生体吸収性材料から作製され得る。圧迫ねじ１０４は、例えば、成形、機械加工、鋳込み、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な製法を用いて形成され得る。
【００２７】
頭部１３０は、図３Ａ及び３Ｂでは、半径方向外向きに延びる複数の突起１３４を備えた、概ねクローバ葉形の形状を有するものとして示されており、くぼみ１２８に少なくとも部分的に嵌合し、駆動部１２４の対応する形状をなす突起１２６と噛み合うように構成され、そのため、回転力と回転運動がねじ回し１０２によって圧迫ねじ１０４に付与され得るようになっている。頭部１３０は望ましくは薄型のものであり、そのため、圧迫ねじ１０４が骨に埋め込まれるとき、頭部１３０は、骨の表面と実質的に同じ高さとなり、頭部１３０が隣接する軟組織と相互作用する結果として生じる軟組織の刺激と損傷を最小限にする。本明細書で用いられるとき、実質的に同じ高さとは、頭部１３０が骨の表面と同じ高さであること、及び骨の表面をわずかに越えて突出することを含むように意図したものであるが、そのようなわずかな突出は、例えば、隣接する軟組織を刺激すること又はその軟組織に損傷を与えることを避けるために可能な限り低く保たれる。
【００２８】
頭部１３０は、４つの突起１３４を有するものとして示されており、突起１３４の各々には、縫合糸固定ホール１３６が形成されている。しかしながら、頭部１３０は多様な構成と個数の突起を有するように形成され得ることが理解されよう。例えば、頭部１３０は、２つ、３つ、又は４つを越える個数の突起を有するように形成されてもよい。縫合糸固定ホール１３６は、例えば、射出成形、穴あけ、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な方法で突起１３４に形成され得る。縫合糸固定ホール１３６は１本以上の縫合糸を通すように機能し、そのため、軟組織が頭部１３０に付着され得るようになっている。４つの縫合糸固定ホール１３６が図３Ａ〜３Ｂに示されているが、本明細書で開示される発明的構想は、以下で説明するように縫合糸固定ホール１３６を省いて実施されても、任意の個数の縫合糸固定ホール１３６を伴って実施されてもよいことが理解されよう。更に、縫合糸固定ホール１３６は各突起１３４上に示されているが、いくつかの突起１３４には縫合糸固定ホール１３６が形成されなくてもよく、またいくつかの突起１３４には１つ以上の縫合糸固定ホール１３６が形成されてもよいことが理解されよう。更に、いくつかの実施形態において、縫合糸固定ホール１３６は、例えば、１つ以上の溝（図３Ｃ）、１つ以上のチャネル（図３Ｄ）、１つ以上の弾性ジョー（図３Ｅ及び３Ｆ）、１つ以上のフック、骨に係合する頭部１３０の表面上の１つ以上の溝、骨に係合する頭部１３０の側面の１つ以上のチャネル若しくは溝、又はそれらの組み合わせとして実現され得ることが理解されよう。更に、いくつかの例示的な実施形態において、縫合糸はシャフト１３２に巻き付けられてもよく、突起１３４は、所定位置にて縫合糸を圧迫するか、引っ掛けるか、捕捉するか、あるいは別様に保持するために使用されてもよい。
【００２９】
シャフト１３２は、頭部１３０に固定式で取り付けられた近位端部１３８と、ねじ山１４２が外表面に形成された遠位端部１４０とを有している。ねじ山１４２は、骨組織に係合するように構成されており、長手方向軸１４８を基準としてねじ回し１０２によって回転運動が圧迫ねじ１０４に加えられると、圧迫ねじ１０４が骨にねじ込まれ、そこで保持されるようになっている。本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじ１０４は、いかなる種類の骨又は組織にも埋め込まれ得るものであり、また、例えば、皮質骨組織、海綿質骨組織、軟骨、結合組織、又はそれらの組み合わせに係合するように構成されたねじ山１４２を有し得ることが理解されよう。
【００３０】
シャフト１３２は、非ねじ山部分１４４を有するものとして示されているが、圧迫ねじ１０４のいくつかの例示的な実施形態は非ねじ山部分１４４を省いてもよく、またシャフト１３２の長さに沿って延びるねじ山１４２を有してもよいことが理解されよう。更に、いくつかの例示的な実施形態は、ねじ山１４２に代わってあるいはそれに加えて、リブ、溝、こぶ、チャネル、突起、又はそれらの組み合わせなど、他の保持手段又は機構（図示せず）を有してもよい。ねじ山１４２は、セルフタッピング型であってもセルフドリリング型であってもよく、あるいは、例えば、ねじ山１４２が係合するための、好適な寸法の開口部又はチャネルを骨に形成するために、ドリル又は他の工具が使用されてもよい。
【００３１】
圧迫ねじ１０４は、シャフト１３２と頭部１３０とを通じて延びる中央カニューレ１４６と、長手方向軸１４８とを有している。中央カニューレ１４６は、患者の骨に圧迫ねじ１０４を埋め込む間にガイドワイヤを受容するように構成されている。しかしながら、本発明の発明的構想に従う圧迫ねじ１０４は、いくつかの例示的な実施形態において中央カニューレ１４６を省いてもよく、そのようなカニューレのない圧迫ねじ１０４が、ガイドワイヤを使用して埋め込まれても、使用せずに埋め込まれてもよいことが理解されよう。
【００３２】
ここで図３Ｇを参照するが、使用の際、圧迫ねじ１０４は、ねじ山１４２が骨１５０の海綿質部分１５２に係合し、頭部１３０が骨１５０の皮質性部分１５４の表面に対して圧迫されるように、骨１５０に埋め込まれる。シャフト１３２は、例えば所望の圧迫力が骨１５０に加えられるように、骨１５０の中へと前進され得る。頭部１３０は、シャフト１３２の長手方向軸１４８に対して角度αをなして向き付けられるものとして示されている。この角度αは、９０°の角度、並びに、例えば、製造公差、及び、圧迫ねじ１０４が骨１５０に埋め込まれるときに骨１５０によって頭部１３０に及ぼされる圧迫力を原因とする圧迫ねじ１０４の変形、又はそれらの組み合わせによるずれなど、９０°の角度からのわずかなずれを含めて、任意の角度を含み得ることが理解されよう。１本以上の縫合糸１５１が圧迫ねじ１０４によって保持されるように、１本以上の縫合糸１５１が、例えば縫合糸固定ホール１３６に通され得る。軟組織が、１本以上の縫合糸１５１によって骨１５０に係留され得る。
【００３３】
ここで図４Ａ〜４Ｃを参照すると、圧迫ねじ１０４ａの例示的な実施形態が示されており、この実施形態は、縫合糸固定ホール１３６が省かれていることを除き、圧迫ねじ１０４と同様に実現され得る。圧迫ねじ１０４ａは、頭部１６０と、長手方向軸１６４を有するシャフト１６２とを有する。圧迫ねじ１０４ａは、例えば、ステンレス鋼、チタン、ポリエチレン、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリウレタン、ヒトの骨組織、超高分子量ポリエチレン繊維、エポキシ樹脂、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な生体不活性又は生体吸収性材料から作製され得る。圧迫ねじ１０４ａは、例えば、成形、機械加工、鋳込み、又はそれらの組み合わせなど、任意の通常の製法を用いて形成され得る。
【００３４】
頭部１６０は、複数の突起１６６を備える概ねクローバ葉形状の構造として示されており、これらの突起１６６は、（例えば、少なくとも部分的にくぼみ１２８の中に配置されることによって）ねじ回し１０２の対応する形状の縦突起１２６と噛み合うように構成されており、そのため、回転運動がねじ回し１０２によって圧迫ねじ１０４ａに付与され得るようになっている。頭部１６０は望ましくは薄型のものであり、そのため、圧迫ねじ１０４ａが骨に埋め込まれるとき、頭部１６０は骨の表面と実質的に同じ高さとなり、頭部１６０が隣接する軟組織と相互作用する結果として生じる、隣接する軟組織の刺激と損傷を最小限にするようになっている。本明細書で用いられるとき、実質的に同じ高さとは、例えば、頭部１６０が骨の表面をわずかに越えて突出することを含むが、そのようなわずかな突出は、隣接する軟組織を刺激すること又はその軟組織に損傷を与えることを避けるために可能な限り低く保たれる。
【００３５】
シャフト１６２は、頭部１６０に固定式で取り付けられた近位端部１６８と、ねじ山１７２が外表面に形成された遠位端部１７０とを有している。ねじ山１７２は、骨（例えば、皮質骨又は海綿質骨組織）に係合するように構成されており、そのため、ねじ回し１０２によって圧迫ねじ１０４ａに回転運動が加えられると、圧迫ねじ１０４ａは骨組織にねじ込まれ、その中で保持されるようになっている。シャフト１６２は、非ねじ山部分１７４を有するものとして示されているが、圧迫ねじ１０４ａのいくつかの例示的な実施形態は非ねじ山部分１７４を省いてもよく、またシャフト１６２の長さ方向に沿ったねじ山１７２を有してもよいことが理解されよう。更に、いくつかの例示的な実施形態は、ねじ山１７２に代わってあるいはそれに加えて、リブ、溝、こぶ、チャネル、突起、又はそれらの組み合わせなど、他の保持手段又は機構（図示せず）を有してもよい。ねじ山１７２は、セルフタッピング型であってもセルフドリリング型であってもよく、あるいは、例えば、ねじ山１７２が係合するための、好適な寸法の開口部又はチャネルを骨に形成するために、ドリル又は他の工具が使用されてもよい。
【００３６】
圧迫ねじ１０４ａは中央カニューレ１７６を有し、中央カニューレ１７６は、シャフト１６２を貫いて、また頭部１６０を貫いて延びている。中央カニューレ１７６は、患者の骨に圧迫ねじ１０４ａを埋め込む間に、例えばＫワイヤなどのガイドワイヤを受容するように構成されている。しかしながら、この発明的構想に従う圧迫ねじ１０４ａは、いくつかの例示的な実施形態において中央カニューレ１７６を省いてもよく、そのようなカニューレのない圧迫ねじ１０４ａは、ガイドワイヤ１０６を使用せずに埋め込まれても、そうされなくてもよいことが理解されよう。
【００３７】
図４Ａ〜４Ｃ及び図５を参照すると、軟組織の損傷を治療又は修復するために、縫合糸連結具１７８が圧迫ねじ１０４ａと組み合わせて使用され得る。縫合糸連結具１７８は、薄い平坦な本体１７９を有しており、この本体１７９は、圧迫ねじ１０４ａのシャフト１６２を受容するように構成された開口部１８０を有しており、そのため、圧迫ねじ１０４ａが骨に埋め込まれるとき、縫合糸連結具１７８が、圧迫ねじ１０４ａの頭部１６０と骨の表面との間で圧迫されるようになっている。いくつかの実施形態において、縫合糸連結具１７８をシャフト１６２に対して実質的に心合わせされた状態に維持するために、縫合糸連結具１７８は、シャフト１６２の非ねじ山部分１７４の周りに滑り嵌めするように寸法を定められ得る。他の実施形態において、縫合糸連結具１７８は、縫合糸アンカー（図示せず）と骨の表面との間に挿入されるように寸法を定められ得る。
【００３８】
縫合糸連結具１７８は望ましくは、例えば、織物材料（例えば、任意の織布、又は１本以上の繊維若しくは他の材料の機織り、編成、編組、加撚、若しくはフェルト化によって生産される物品）、発泡材料、ポリエチレン、ポリウレタン、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、超高分子量ポリエチレン繊維、及びそれらの組み合わせなど、軟質又は柔軟な生体不活性材料から作製される。軟質な又は柔軟な材料であるがために、縫合糸連結具１７８は骨の表面の形状に適合し、また鋭利な縁部を有さず、それによって軟組織の刺激を最小限にする。更に、縫合糸連結具１７８は例えば、折り畳まれ、ねじ回し１０２などの関節鏡検査用手術器具のカニューレを通じて挿入され得る。縫合糸連結具１７８は、例えば、１本以上の縫合糸１８２を縫合糸連結具１７８に結び付けること、若しくは１本以上の縫合糸１８２を縫合糸連結具１７８に縫い付けること、又はそれらの組み合わせなどによって、１本以上の縫合糸１８２（図４Ｃ）を圧迫ねじ１０４ａに取り付けるために使用され得る。縫合糸連結具１７８は、限定するものではないが、例えば、抗菌剤、治療剤、抗凝固剤、抗炎症剤、又はそれらの組み合わせを含めて、多様な物質をコーティング又は含浸され得る。
【００３９】
頭部１６０は、シャフト１６２の長手方向軸１６４に対して角度αをなして向き付けられるものとして示されている。この角度αは、９０°の角度、並びに、例えば、製造公差、及び、圧迫ねじ１０４が骨１８４に埋め込まれるときに骨１８４によって頭部１６０に及ぼされる圧迫力を原因とする圧迫ねじ１０４の変形、又はそれらの組み合わせによるずれなど、９０°の角度からのわずかなずれを含めて、任意の角度を含み得ることが理解されよう。
【００４０】
当業者には明らかとなるように、圧迫ねじ１０４ａを縫合糸連結具１７８と共に使用することで、縫合糸優先技法（例えば、圧迫ねじ１０４ａに縫合糸連結具１７８を嵌め込み、圧迫ねじ１０４ａを埋め込むのに先立って、１本以上の縫合糸１８２が縫合糸連結具１７８に取り付けられる）、又は、移植片優先技法（例えば、縫合糸連結具１７８が圧迫ねじ１０４ａに挿入され、圧迫ねじ１０４ａが骨１８４に埋め込まれ、次いで１本以上の縫合糸１８２が縫合糸連結具１７８に固定される）を利用することができる。当業者には理解されるように、圧迫ねじ１０４ａが骨１８４に埋め込まれた後も、２つの突起１６６の間に延びる縫合糸連結具１７８の一部分が、依然としてユーザーの手に届く状態となり得る。圧迫ねじ１０４ａは、例えば所望の圧迫力が骨１８４に加えられるように、骨１８４の中へと前進され得る。
【００４１】
ここで図４Ｄ〜４Ｅを参照すると、縫合糸連結具１８６を嵌め込まれた圧迫ねじ１０４ａが示されている。縫合糸連結具１７８の本体が実質的に平坦であるのに対し、縫合糸連結具１８６が実質的に丸みのある表面を持つ本体１８７を有することを除き、縫合糸連結具１８６は、縫合糸連結具１７８と同様に実現され得る。更に、縫合糸連結具１８６は、例えば、強化ゴム、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、コバルトクロム、緊密に織られた織物、及びそれらの組み合わせなど、縫合糸連結具１７８よりも相対的に硬い材料から構成され得る。縫合糸連結具１８６の丸み付き表面は、隣接する軟組織の刺激及び損傷を更に最小限にし得るものであり、また、例えば、同じか若しくは類似の材料から構成された縫合糸連結具１７８と比較して、縫合糸連結具１８６の強度を結果として向上させ得る。
【００４２】
ここで図６Ａを参照すると、別の縫合糸連結具１９０の例示的な実施形態が示されている。縫合糸連結具１９０が、強化された内側縁部１９６と、強化された外側縁部１９８とを有することを除き、縫合糸連結具１９０は縫合糸連結具１７８と類似している。強化された内側縁部１９６と強化された外側縁部１９８は、例えば、縫合糸連結具１９０の製造中に連結具基部と連結された材料の第２の層を編組又は機織りすることによって、あるいは任意の他の好適な方法で実現され得る。
【００４３】
図６Ｂは、縫合糸２００を伴った縫合糸連結具１９０を示しており、縫合糸２００は縫合糸連結具１９０に縫いつけられるかあるいは別様に組み込まれている。縫合糸２００は、例えば、付着される組織に１本以上の縫合糸２００を突き通し、縫合糸２００を結び付け、縫合糸２００の余剰部分を切りそろえるか、切り取るか、あるいは別様に除去することなどによって、縫合糸連結具１９０に軟組織を付着させるために使用され得る。
【００４４】
図６Ｃは、縫合糸２０２を伴った縫合糸連結具１９０を示しており、縫合糸２０２は、例えば、すべる結節の利用を容易にするために、縫合糸連結具１９０に事前に組み付けられている。
【００４５】
図６Ｄは、縫合糸２０３を伴った縫合糸連結具１９０を示しており、縫合糸２０３は縫合糸連結具１９０に事前に組み付けられている。縫合糸２０３は針２０４を備えている。針２０４は各縫合糸２０３に取り付けられて示されており、例えば縫合糸２０３を軟組織に取り付けるために使用され得る。
【００４６】
図６Ｅは、縫合糸ループ２０６を伴った縫合糸連結具１９０を示しており、縫合糸ループ２０６は縫合糸連結具１９０に縫い付けられるかあるいは別様に組み込まれている。縫合糸ループ２０６は、当業者に理解されるように、軟組織が縫合糸連結具１９０に付着されるように構成されている。
【００４７】
ここで図７を参照すると、別の縫合糸連結具２０８の例示的な実施形態が示されている。縫合糸連結具２０８が、強化された外側縁部２１２と、強化された内側縁部２１４とを有することを除き、縫合糸連結具２０８は縫合糸連結具１９０と類似している。強化された外側縁部２１２は硬質な強化リング２１８を有し、強化された内側縁部２１４は硬質な強化リング２２０を有している。強化リング２１８及び２２０は、硬質なワイヤの形態をなしてもよく、また金属若しくはポリマーから、あるいは任意の他の好適な材料から構成されてよい。硬質な強化リング２１８及び２２０は、例えば、強化リング２１８及び２２０を縫合糸連結具２０８と連結することによって、あるいは、例えば、縫合糸連結具２０８を強化リング２１８及び２２０の周りに織り込むことなどによって、縫合糸連結具２０８の製造中に実現されてもよい。
【００４８】
ここで図８Ａを参照すると、更に別の縫合糸連結具２２２の例示的な実施形態が示されている。縫合糸連結具２２２に開口部２３０及び１つ以上の縫合糸小穴２３２が設けられていることを除き、縫合糸連結具２２２は縫合糸連結具１９０と類似している。縫合糸小穴２３２は、縫合糸が通され得るように、強化された縁部２３４によって画定され得る。縫合糸小穴２３２は、１本以上の縫合糸を通すことができるように構成されているが、縫合糸はまた、縫合糸連結具２２２に縫い付けられるか突き通されてもよく、若しくは開口部２３０に通されてもよく、あるいはそれらの組み合わせであってもよいことが理解されよう。
【００４９】
図８Ｂは縫合糸連結具２２２ａを示しているが、縫合糸連結具２２２ａに複数の強化区分２３１を設けられていることを除き、縫合糸連結具２２２ａは縫合糸連結具２２２と類似している。強化区分２３１は、複数の縫合糸区分２３１ａを規定するように、開口部２３０ａから外側縁部へと半径方向に延び得る。縫合糸連結具２２２ａは、４つの強化区分２３１を有するように示されているが、強化区分の個数は様々であってよいことが理解されるであろう。
【００５０】
ここで図９を参照すると、縫合糸連結具２３６の例示的な実施形態が示されている。縫合糸連結具２３６が、卵形の形状と、１対のねじを中に受容するための１対の開口部２４２ａ及び２４２ｂとを有するものとして示されていることを除き、縫合糸連結具２３６は縫合糸連結具１９０と類似している。１本以上の縫合糸が、縫合糸連結具２３６、開口部２４２ａ又は開口部２４２ｂに通され得る。縫合糸連結具２３６は卵形の形状を有するものとして、また２つの開口部２４２ａ及び２４２ｂを有するものとして示されているが、縫合糸連結具２３６は、例えば、様々な形状をなして、そして３つ以上の開口部２４２ａ及び／又は２４２ｂを伴って構成されてもよいことが理解されるべきである。
【００５１】
ここで図１０を参照すると、縫合糸連結具２４６の例示的な実施形態が示されている。縫合糸連結具２４６が、複数の突起２４８及び２４９を有するように実質的に交差形をなすものとして示されていることを除き、縫合糸連結具２４６は縫合糸連結具１９０と類似している。突起２４８は、例えば圧迫ねじ１０４又は１０４ａなどの圧迫ねじの頭部の周りに突起２４８を巻き付けられるように、突起２４９の長さよりも長い長さを有するものとして示されている。頭部（例えば、圧迫ねじ１０４又は１０４ａの頭部１３０又は頭部１６０）に巻き付けられると、突起２４８は、互いに縫い合わされるかあるいは別様に付着されて、圧迫ねじの頭部の周りに縫合糸連結具２４６を固定し、それによって隣接する軟組織への刺激を最小限にし得る。
【００５２】
ここで図１１Ａを参照すると、縫合糸連結具２５４の別の実施形態が示されている。縫合糸連結具２５４に、外側縁部から内側縁部へと延びるスリット２６４が設けられていることを除き、縫合糸連結具２５４は縫合糸連結具１９０と類似している。スリット２６４により、ねじ１０４又は１０４ａが少なくとも部分的に骨に挿入された後に、縫合糸連結具２５４をねじ１０４又は１０４ａの周りに配置させることができる。外側縁部は２つ以上の閉鎖ループ２６６を有しており、これらの閉鎖ループ２６６により、例えば、ねじ１０４又は１０４ａの周りに配置された後に縫合糸連結具２５４を閉鎖するために、縫合糸（図示せず）を閉鎖ループ２６６に突き通し、締め付けることができる。
【００５３】
図１１Ｂは別の縫合糸連結具２５４ａを示しており、縫合糸連結具２５４ａに複数の強化区分２３１ａが設けられていることを除き、縫合糸連結具２５４ａは縫合糸連結具２５４と類似している。強化区分２３１ａは、複数の縫合糸区分２３１ｂを規定するように、開口部２３０ｂから外側縁部へと半径方向に延び得る。縫合糸連結具２５４ａは、４つの強化区分２３１ａを有するように示されているが、強化区分の個数が様々であってよいことが理解されるであろう。縫合糸連結具２５４ａは更に、複数の縫合糸小穴２５５を有するように示されている。
【００５４】
図１１Ｃは縫合糸連結具２５４ｂを示している。縫合糸連結具２５４ｂに複数の突起２５８が設けられていることを除き、縫合糸連結具２５４ｂは縫合糸連結具２５４ａに類似している。突起２５８は、縫合糸連結具が骨プレートと骨との間に固定されるとき、図２４に示す骨プレート４８２などの骨プレートの１つ以上の縁部からある距離だけ延びるのに十分な長さを与えられ得る。縫合糸連結具２５４は、ねじを受容するための開口部２５９と、開口部２５９から外側縁部へと延びるスリット２５４ａとを備えていてもよい。突起２５８は更に、１つ以上の縫合糸小穴２６０を備えていてもよい。
【００５５】
ここで図１２を参照すると、縫合糸連結具２７０の例示的な実施形態が示されている。縫合糸連結具２７０が、縫合糸連結具２７０の本体の少なくとも一方の側面に強化メッシュ２８６を備えていることを除き、縫合糸連結具２７０は縫合糸連結具１９０と類似している。強化メッシュ２８６は、蜘蛛の巣に似たものであってもよく、また硬質な金属、ポリマー、又は任意の他の好適な材料から製作され得る。強化メッシュ２８６は、縫合糸連結具２７０の使用中に、剛性をもたらすように、そして組織の浮き上がり（liftoff）を最小にするように機能する。
【００５６】
ここで図１３Ａを参照すると、縫合糸連結具２９０の例示的な実施形態が示されている。縫合糸連結具２９０は、複数の花びら又は突起２９４を備えるように花形状をなしている。花形状の縫合糸連結具２９０は、例えば標準的な機織り技術を用いて構成され得るものであり、縫合糸連結具２９０の製造中に、連結具基部と連結された材料の第２の層を編組又は機織りすることなどによって、縁部が強化され得る。突起２９４には縫合糸小穴２９８が設けられており、縫合糸小穴２９８は、例えば、縫合糸小穴２３２と同様に実現され機能し得る。
【００５７】
ここで図１３Ｂを参照すると、縫合糸連結具２９０ａの別の実施形態が示されている。縫合糸連結具２９０ａがウール様の織物から形成されていることを除き、縫合糸連結具２９０ａは縫合糸連結具２９０と類似している。ウール様の織物という用語は、本明細書で用いられるとき、縫合糸連結具２９０と比較して、相対的により軟質でかつより密度の低い織物材料を包含することを意図したものであることを理解すべきである。ウール様の生地は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリエーテル−エーテル−ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテル−ケトン−ケトン（ＰＥＫＫ）などの非吸収性ポリマー、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリ−Ｌ／Ｄ−乳酸（ＰＬＤＬＡ）、ポリ乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリグリコライド若しくはポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）などの吸収性ポリマー、又はニチノールなどの軟質金属を含む材料のうちの１つ、又はそれらの材料の組み合わせから製作され得る。縫合糸連結具２９０ａは、例えば、縫合糸連結具２９０の製造中に、連結具基部と連結された材料の第２の層を編組又は機織りすることなどによって、縁部と縫合糸小穴を強化することができる。
【００５８】
ここで図１３Ｃを参照すると、縫合糸連結具２９０ｂの別の実施形態が示されている。縫合糸２９０ｂａが、複数の花びら又は突起２９４ｂを備えるように概ねクローバ葉形状を有するように構成されていることを除き、縫合糸連結具２９０ｂは縫合糸連結具２９０と類似している。突起２９４ｂには縫合糸小穴２９８ｂが設けられており、縫合糸小穴２９８ｂは、例えば、縫合糸小穴２３２と同様に実現され機能し得る。
【００５９】
図１３Ｄは、概ねカム形状又は楔形状をなす縫合糸連結具２９０ｃを示している。したがって、縫合糸連結具２９０ｃは、幅狭の端部２９９ａと、幅広又は末広がりの端部２９９ｂとを有している。幅狭の端部２９９ａには、圧迫ねじのシャフトを受容するための開口部３００ａが設けられている。幅広の端部２９９ｂには縫合糸小穴３００ｂが設けられ得る。
【００６０】
ここで図１４を参照すると、縫合糸連結具３０４の例示的な実施形態が示されている。最初は縫合糸連結具３０４に開口部が設けられていないことを除き、縫合糸連結具３０４は縫合糸連結具１９０と類似している。したがって、ユーザーが、例えば縫合糸連結具３０４の所望の場所に、圧迫ねじ又はアンカーなどの移植片を受容するためのホールを切り抜くかあるいは別様に形成することができる。
【００６１】
ここで図１５を参照すると、本明細書で開示される発明的構想に従う連結具キャップ３１０が示されている。連結具キャップ３１０は、縫合糸連結具３１８が骨３１６から浮き上がったり持ち上げられたりするのを連結具キャップ３１０が防止するように、手術用ねじ（例えば、１０４又は１０４ａ）の頭部に挿入されるか、クリップ留めされるか、あるいは別様に取り付けられ得る。例えば、連結具キャップ３１０の周辺縁部３１７が、縫合糸連結具３１８か又は縫合糸連結具３１８に取り付けられ縫合糸連結具３１８から延びる縫合糸３１９の少なくとも少なくとも一方と隣接するか若しくは接触して配置されるように、連結具キャップ３１０は、手術用ねじ３１４が骨３１６に埋め込まれた後に、手術用ねじ３１４のねじ駆動部３１２の内側に固着され得る。連結具キャップ３１０は、本明細書で開示される縫合糸連結具のいずれと共に使用されてもよく、また、いくつかの例示的な実施形態にて従来技術の縫合糸連結具と共に使用されてもよいことが理解されよう。
【００６２】
ここで図１６を参照すると、本明細書で開示される発明的構想に従う連結ステープル３２０の例示的な実施形態が示されている。１つ以上の連結ステープル３２０は、本明細書で開示される縫合糸連結具のうちのいずれかと組み合わせて使用されてもよく、例えば縫合糸連結具の回転及び浮き上がりを防止するように機能し得る。連結ステープル３２０は、例えば、外科手技の必要性又は外科医の好みに応じて、縫合糸３１９を取り付けられた縫合糸連結具３１８が手術用ねじ３１４によって既に埋め込まれた後に骨３１６に埋め込まれてもよく、あるいは、縫合糸連結具３１８に事前に組み付けられてもよい。連結ステープル３２０は、例えば、金属、金属ポリマー、プラスチック、セラミック、樹脂、ポリマー、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な材料から構成され得る。連結ステープル３２０は、例えば、好適な手術用具（図示せず）によって連結ステープル３２０を骨の中に送り込むことなどによって、縫合糸連結具３１８を通じて骨３１６の中に挿入され得る。
【００６３】
ここで図１７Ａ〜１７Ｃを参照すると、縫合糸リング１８６を嵌め込まれた圧迫ねじ１０４が示されている。縫合糸３２２が、縫合糸シリング１８６に通され、縫合糸リング１８６を圧迫ねじ１０４のシャフト１４４からわずかに引き離して示されている。図１７Ｄで分かるように、縫合シリング１８６は圧迫ねじ１０４と骨３２４との間で圧迫されて、縫合糸３２２が縫合シリング１８６を圧迫ねじ１０４から引き離すのを防止している。
【００６４】
ここで図１８Ａ〜１８Ｄを参照すると、本明細書で開示される発明的構想に従う、縫合糸リング１８６を嵌め込まれた圧迫ねじ３２６の実施形態が示されている。例えば、突起３２８が圧迫ねじ１０４の突起１３４よりも長いことを除き、圧迫ねじ３２６は圧迫ねじ１０４と同様に実現され得る。これにより、縫合糸３２９が縫合糸リング１８６を圧迫ねじ３２６から引き離すとき、縫合糸リング１８６を依然として圧迫ねじ３２６に取り付けられた状態にすることができる。
【００６５】
ここで図１９Ａ〜１９Ｂを参照すると、本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじ３３０の実施形態が示されている。圧迫ねじ３３０は、圧迫ねじ１０４ａと同様に実現され得るものであり、頭部３３４の骨係合面３３３に形成された１つ以上の歯３３２を有している。歯３３２は、縫合糸リング１８６に（例えば、縫合糸リング１８６を骨に対して圧迫することによって）係合するように機能し、縫合糸リング１８６が頭部３３４から引き離されるのを防止する。しかしながら、本開示の利益を享受する当業者には明らかとなるように、圧迫ねじ３３０は、本明細書に記載された縫合糸連結具及び縫合糸リングのいずれかとだけでなく、任意の従来の縫合糸連結具と組み合わせて使用され得ることが理解されよう。
【００６６】
ここで図２０Ａ〜２０Ｂを参照すると、圧迫ねじ３３６の実施形態が示されており、縫合糸リング１８６と組み合わせて示されている。圧迫ねじ３３６が、その頭部３４２の骨係合面３４０に形成された環状溝３３８を有することを除き、圧迫ねじ３３６は圧迫ねじ１０４ａと同様に実現され得る。環状溝３３８は、縫合糸リング１８６の少なくとも一部分を収容し得るように寸法を定められており、そのため、縫合糸リング１８６は表面３４０と骨との間で圧迫され、１本以上の縫合糸によって圧迫ねじ３３６から引き離されるのを防止されるようになっている。いくつかの例示的な実施形態において、円筒形の環状溝（図示せず）が骨係合面３４０に形成されてもよく、その円筒形の環状溝は、本明細書で開示される発明的構想に従って構成された縫合糸連結具を収容するように構成されたものであることが理解されよう。
【００６７】
ここで図２１Ａ〜２２Ｄを参照すると、本発明的構想に従う可変角圧迫ねじ３５０の例示的な実施形態が示されている。可変角圧迫ねじ３５０は、シャフト３５４と組み合わされた頭部３５２を有し、シャフト３５４は、長手方向軸３５６と、近位端部３５８と、遠位端部３６０とを有している。
【００６８】
シャフト３５４は、シャフト３５４を貫いて延びる中央カニューレ３６２を有している。中央カニューレ３６２は、例えばＫ−ワイヤなどのガイドワイヤ（図示せず）の挿入が可能となるように構成されている。しかしながら、本発明的構想に従う可変角圧迫ねじ３５０のいくつかの例示的な実施形態が中央カニューレ３６２を省いてもよく、またガイドワイヤによって骨に埋め込まれてもそうされなくてもよいことが理解されよう。
【００６９】
シャフト３５４の近位端部３５８は、ねじ山３６６が形成された凸状部分３６４を有している。ねじ山３６６は望ましくは、シャフト３５４の長手方向軸３５６に対して半径方向に向き付けられている。ねじ山３６６は、任意の好適なピッチを有する任意の好適なねじ山３６６であってよく、また、例えば、成形、切削、機械加工、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な方式で、凸状部分３６４へと形成され得る。
【００７０】
近位端部３５８は更に、六角駆動部３６８（図２１Ｃ〜２１Ｄ）を有し、この六角駆動部３６８は、通常の六角ドライバ（図示せず）の頭部を受容するように構成されており、そのため、回転運動が長手方向軸３５６を基準としてシャフト３５４に付与され得るようになっている。しかしながら、近位端部３５８は、この発明的構想のいくつかの例示的な実施形態における六角駆動部３６８の代わりに、例えば、フィリップス式駆動部（Phillips drive）、マイナス形駆動部（flat drive）、十字形駆動部（cross drive）、八角形駆動部（octagonal drive）、及び星形駆動部（star-shaped drive）など、任意の従来の駆動部と係合するように構成された駆動部を有し得ることが理解されよう。
【００７１】
シャフト３５４の遠位端部３６０には、骨に係合するように構成されたねじ山３７０が形成されており、そのため、可変角圧迫ねじ３５０が骨に埋め込まれ、骨の中に保持され得るようになっている。シャフト３５４は、非ねじ山部分３７２を備えるものとして示されているが、可変角圧迫ねじ３５０のいくつかの例示的な実施形態は非ねじ山部分３７２を省いてもよく、またシャフト３５４の長さに沿ってねじ山３７０を有してもよいことが理解されよう。更に、シャフト３５４のいくつかの例示的な実施形態が、ねじ山３７０に代わってあるいはそれに加えて、リブ、溝、こぶ、チャネル、突起、又はそれらの組み合わせなど、他の保持手段又は機構（図示せず）を有してもよい。ねじ山３７０は、セルフタッピング型であってもセルフドリリング型であってもよく、あるいは、例えば、ねじ山３７０が係合するための、好適な寸法の開口部又はチャネルを骨に事前に穴あけするために、ドリルが使用されてもよい。
【００７２】
頭部３５２は、複数の突起３７４を備えたクローバ葉形状の構造として示されており、突起３７４にはそれぞれ、縫合糸固定ホール３７６が形成されている。頭部３５２は更に、内表面に形成された複数列のねじ山３８０を有する中央開口部３７８を有している。中央開口部３７８は、シャフト３５４の凸状部分３６４をねじ係合によって中に受容するように構成されており、そのため、ねじ山３８０はシャフト３５４のねじ山３６６と係合して、任意の所望の角度で頭部３５２をシャフト３５４に固定するようになっている。４列のねじ山３８０が図２１Ｃに示されているが、この発明的構想は、例えば全ねじのねじ山３８０と共に使用されても、４列未満若しくは４列を超えるねじ山３８０と共に使用されてもよいことが理解されよう。
【００７３】
可変角圧迫ねじ３５０を使用する例示的な実施形態は、骨３８２に開口部を形成することを含む。可変角圧迫ねじ３５０のシャフト３５４は次いで、長手方向軸３５６を基準としてドライバ（図示せず）でシャフト３５４に回転運動を加えることなどによって、開口部の中へと前進され得る。シャフト３５４の近位端部３５８が骨３８２の表面と同じ高さとなるか、あるいは骨３８２の表面より少し低くなると、頭部３５２は、中央開口部３７８が骨３８２の開口部と整列するように、（例えば、ねじ回し１０２によって）骨３８２の表面に対して保持され得る。例示的な一実施形態において、シャフト３５４は、ねじ山３６６がねじ山３８０と係合して頭部３５２をシャフト３５４にしっかりと取り付けるように、骨３８２から後退され得る。別の例示的な実施形態において、頭部３５２はシャフト３５４にねじ込まれてもよい。本開示の利益を享受する当業者には理解されるように、頭部３５２がシャフト３５４に連結されるとき、頭部３５２はシャフト３５４の長手方向軸３５６に対して様々な角度αを有することができ、そのような角度αは、例えば、長手方向軸３５６からいずれかの方向に、約９０°〜約１３５°、又は約９０°〜約１２０°の所定の範囲（それらの間の任意の範囲及び部分範囲を含む）に及び得る。
【００７４】
更に、例えば、頭部３５２をシャフト３５４に固定するのに先立って、１本以上の縫合糸（図示せず）が縫合糸固定ホール３７６を介して頭部３５２に固定されてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、縫合糸固定ホール３７６は省かれてもよく、かつ／又は、縫合糸連結具は、例えば上述のように、そのような縫合糸連結具を頭部３５２と骨３８２との間に配置し、シャフト３５４を使用して頭部３５２と縫合糸連結具を骨３８２に固定することによって、１本以上の縫合糸を可変角圧迫ねじ３５０に固定するために使用されてもよいことが理解されよう。更に、いくつかの実施形態において、例えば、縫合糸固定ホール３７６を使用して１本以上の縫合糸を頭部３５２に固定してもよく、また、１つ以上の縫合糸連結具を使用して１本以上の縫合糸を頭部３５２に固定してもよく、あるいはそれらの組み合わせで固定してもよい。
【００７５】
ここで図２２Ａ〜２２Ｄを参照すると、本明細書で開示される発明的構想に従う圧迫ねじ３８４の例示的な実施形態が示されている。圧迫ねじ３８４は、長手方向軸３８８を有するシャフト３８６と、頭部３９０とを有している。
【００７６】
シャフト３８６は、近位端部３９２と、遠位端部３９４と、それらを通じて延びる中央カニューレ３９６とを有している。近位端部３９２は、ネック部分３９８と、凹状カラー４００とを有し、凹状カラー４００は、その凹状表面にねじ山４０２が形成されている。近位端部３９２は更に、六角ドライバ（図示せず）を受容するように構成された六角駆動部４０４を有しており、そのため、長手方向軸３８８を基準として回転運動がシャフト３８６に付与され得るようになっている。遠位端部３９４にはねじ山４０６が形成されており、ねじ山４０６は骨に係合するように構成されている。シャフト３８６は非ねじ山部分４０８を備えるものとして示されているが、シャフト３８６は、本明細書で開示される発明的構想のいくつかの実施形態において、シャフト３８６の全長に沿ってねじ山４０６を有してもよいことが理解されよう。更に、いくつかの例示的な実施形態は六角駆動部４０４を省いてもよく、また、回転力又は運動をシャフト３８６に付与することが可能な、任意の従来のねじ駆動部を有してもよいことが理解されよう。
【００７７】
頭部３９０は、開口部４１０と１つ以上の突起４１２とを有している。開口部４１０は、頭部３９０がシャフト３８６のネック部分３９８の周りにスライド可能に配置されるように、また頭部３９０がシャフト３８６のネック部分３９８に沿ってスライドし得るように寸法を定められている。頭部３９０は、４つの突起４１２を有するクローバ葉形状を備えるものとして示されているが、例えば、三つ葉のクローバ葉形状の頭部３９０、円形の頭部３９０、及び正方形の頭部３９０など、任意の好適な形状の頭部３９０が、本明細書で開示される発明的構想と共に使用され得ることが理解されよう。いくつかの例示的な実施形態において、軟組織の刺激／損傷を低減するために、頭部３９０の外縁部は、頭部３９０が矩形の横断面ではなく凸形の横断面を有するように先細となっていてもよい。
【００７８】
１つ以上の突起４１２は、１本以上の縫合糸（図示せず）を中に固定するように構成された縫合糸固定ホール４１４を有してもよい。
【００７９】
開口部４１０は、シャフト３８６の遠位端部３９４に向かって近位端部３９２から内向きに先細となっており、凹状カラー４００のねじ山４０２に係合するように構成された４列のねじ山４１６を有している。当業者には理解されるように、そのようなねじ山４１６及び４０２の構成により、凹状カラー４００は、頭部３９０が長手方向軸３８８に対して角度αをなして向き付けられるように、頭部３９０の開口部４１０に係合することができ、この角度αは、例えば、約９０°〜約１２０°の範囲（それらの間の任意の範囲及び部分範囲を含む）で変動し得る。これにより、圧迫ねじ３８４は、頭部３９０とシャフト３８６との間の可変角を有することができ、そのため、圧迫ねじ３８４が骨４１８に埋め込まれるとき、頭部３９０は、骨４１８の表面と可能な限り同じ高さに着座するようになっている。
【００８０】
圧迫ねじ３８４は、例えば、射出成形、機械加工、鋳込み、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な製法によって作製され得る。非限定的な実施形態において、シャフト３８６は第１の部分４２０と、その第１の部分４２０にスライド可能に受容され、その中に溶接、接着、又は別様に固定された第２の部分４２２とを有し得る。圧迫ねじ３８４を組み立てるために、頭部３９０が第２の部分４２２のネック部分３９８に被せてスライドされ、第２の部分４２２が第１の部分４２０の中にスライドされ、そこで上述のように固定される。そのような二部分型の圧迫ねじの例については、参照によってそのすべての内容が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１２／３３２７５６号を参照されたい。しかしながら、圧迫ねじ３８４はシャフト３８６を有してもよく、また例えば、頭部３９０は、頭部３９０がシャフト３８６のネック部分３９８の上にスライド可能に配置されるように、互いに接合された２つの部分を有してもよいことが理解されよう。
【００８１】
手術の際、シャフト３８６は、例えば、六角駆動部４０４に係合する六角ドライバ（図示せず）によって回転運動をシャフト３８６に付与することなどによって、骨４１８の中へと徐々に前進される。圧迫ねじ３８４は、例えばシャフト３８６を貫いて延びる中央カニューレ３９６（図２２Ｃ）を通じて挿入されたガイドワイヤ（図示せず）を用いて埋め込まれてもよく、あるいはそうされなくてもよい。ネック部分３９８が骨４１８の表面の下方に前進し始めたとき、頭部３９０のねじ山４１６は、図２２Ｃに示すように頭部３９０が接触する骨４１８の表面の角度を反映する角度αをなして、凹状カラー４００のねじ山４０２によって係合される。圧迫ねじ３８４は、例えば、所望の圧迫力が頭部３９０によって骨４１８に加えられるまで、更に前進され得る。
【００８２】
ここで図２３Ａ〜２３Ｄを参照すると、本発明の発明的構想に従う可変角動的固定圧迫ねじ（ＤＬＳ）４３０の例示的な実施形態が示されている。可変角ＤＬＳ  ４３０は、シャフト４３２と、長手方向軸４３４と、頭部４３６とを有している。
【００８３】
シャフト４３２は、シャフト４３２を貫いて延びるカニューレ４３８と、近位端部４４０と、遠位端部４４２とを有している。近位端部４４０は、外壁４４４と内壁４４６とを有し、内壁４４６は、環状空間４４８が外壁４４４と内壁４４６との間に画定されるように、ある距離をおいて離間されている。環状空間４４８は、内壁４４６を長手方向軸４３４に対して半径方向に、外壁４４４に向かって及び外壁４４４から離れて移動させるように機能する。
【００８４】
シャフト４３２は、円筒状空間を画定する開口端部を有する第１の部分４５０と、円筒状空間内にスライド可能に受容され、その中で固定されるように構成された第２の部分４５２とを有し、そのため、環状空間４４８が第１の部分４５０と第２の部分４５２との間に画定されるようになっている。第１の部分４５０と第２の部分４５２は、例えば、溶接、超音波溶接、接着剤、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な方法で互いに固定され得る。動的固定ねじを作製する例示的な方法については、参照によりそのすべての内容が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１２／３３２，７５６号及び同第１２／９４０，５３１号を参照されたい。
【００８５】
近位端部４４０は更に、ネック部分４５４と、シャフト４３２の第１の部分４５０の上に延びるカラー４５６とを有している。カラー４５６は、実質的に凹状であり、長手方向軸４３４を基準として近位端部４４０から遠位端部４４２に向かって内向きに先細となっている。カラー４５６は、その凹状表面４６０にねじ山４５８を有している。カラー４５６は更に、六角ドライバ（図示せず）を受容するように構成された六角駆動部４６２を更に有しており、そのため、長手方向軸４３４を基準として回転運動が六角駆動部４６２を介してシャフト４３２に付与され得るようになっている。
【００８６】
遠位端部４４２は、骨組織４６８の海綿質部分４６６に係合するように構成されたねじ山４６４を有しており、そのため、シャフト４３２は海綿質部分４６６の中に保持され得る。
【００８７】
頭部４３６は、ネック部分４５４の周りにスライド可能に配設され、長手方向軸４３４に向かって内向きに、近位端部４４０から遠位端部４４２に向かって先細となる中央開口部４７０を有している。頭部４３６は、例えば、シャフト４３２の第１の部分４５０と第２の部分４５２とを接合するのに先立って、ネック部分４５４の周りに配設され得る。
【００８８】
中央開口部４７０は更に、カラー４５６のねじ山４５８に係合するように構成された４列のねじ山４７２を有している。ねじ山４７２は、頭部４３６が長手方向軸４３４に対して角度αをなして向き付けられるようにねじ山４５８に係合し、この角度αは、例えば、約９０°〜約１３０°の範囲（それらの間の任意の範囲及び部分範囲を含む）で変動し得る。
【００８９】
頭部４３６は更に、縫合糸固定ホール４７６が形成された１つ以上の突起４７４を有している。縫合糸固定ホール４７６は、例えば、１本以上の縫合糸（図示せず）を頭部４３６と骨４６８との間で圧迫することなどによって、１本以上の縫合糸を固定するように構成されている。
【００９０】
手術の際、シャフト４３２は、上述のような任意の好適な角度で骨４６８の中に前進される。シャフト４３２は、セルフタッピング型又はセルフドリリング型のねじ山４６４によって前進されてもよく、あるいは、例えば、骨４６８の中に好適な寸法のチャネル又は開口部が形成され、その中にシャフト４３２が前進されてもよい。カラー４５６のねじ山４５８はねじ山４７２に係合して、頭部４３６をシャフト４３２に固定し、そのため、頭部４３６は、長手方向軸４３４に対して上述のような角度αをなして向き付けられるようになっている。シャフト４３２は、例えば所望の圧迫力が骨４６８に加えられるように、骨４６８の中へと前進され得る。使用中、長手方向軸４３４に対して半径方向に力が頭部４３６及び／又はシャフト４３２に加えられると、可変角ＤＬＳ  ４３０は、屈曲又は撓曲することによってそのような力を少なくとも部分的に吸収することが可能であり、そのため、例えば、内壁４４６は図２３Ｄに示すように、外壁４４４に対して環状空間４４８内で内側に移動するようになっている。
【００９１】
可変角ＤＬＳ  ４３０のいくつかの例示的な実施形態は、縫合糸固定ホール４７６を省いてもよく、かつ／又は、実質的に上述のように実現され得る及び機能し得る縫合糸連結具（図示せず）を有してもよいことが理解されよう。更に、いくつかの例示的な実施形態において、可変角ＤＬＳ  ４３０は、本開示の利益を享受する当業者には理解されるように、複数の環状空間４４８を有してもよい。更に、いくつかの実施形態において、１本以上の縫合糸がシャフト４３２に巻き付けられてもよく、また、例えば、可変角ＤＬＳ  ４３０が骨４６８に埋め込まれるとき、頭部４３６によって骨４６８に対して圧迫されてもよい。
【００９２】
ここで図２４を参照すると、骨プレート組立体４８０の例示的な実施形態が示されている。骨プレート組立体４８０は、骨プレート４８２と、１本以上の圧迫ねじ４８４とを有している。
【００９３】
骨プレート４８２は、例えば、ステンレス鋼、チタン、ポリエチレン、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリウレタン、骨組織、超高分子量ポリエチレン繊維、エポキシ樹脂、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な生体不活性、生体適合性、又は生体吸収性材料から構成され得る。
【００９４】
骨プレート４８２は、軸４８８と、上側表面４９０と、骨側表面４９２と、プレート本体４８６に形成された１つ以上の取付け開口部４９４とを有するプレート本体４８６を有し得る。取付け開口部４９４は、上側表面４９０から骨側表面４９２へと外向きに先細となっており、すなわち、取付け開口部４９４は上側表面４９０においてはより狭く、骨側表面４９２においてはより広くなっている。取付け開口部４９４は更に、取付け開口部４９４に形成された４列のねじ山４９６を有し、ねじ山４９６は、以下で説明するように、１本以上の圧迫ねじ４８４のねじ山に係合するように構成されている。
【００９５】
１本以上の圧迫ねじ４８４はシャフト４９８を有し、シャフト４９８は、長手方向軸５００と、シャフト４９８を貫いて延びるカニューレ５０２とを有している。シャフト４９８は近位端部５０４と遠位端部５０６とを有している。
【００９６】
近位端部５０４は頭部５０８を有し、頭部５０８は、ねじ山５１０が形成された凸状表面を有しており、骨表面４９２にて取付け開口部４９４に侵入し、取付け開口部４９４の複数列のねじ山４９６のうちの１列以上にねじ係合するように構成されている。
【００９７】
遠位端部５０６は、骨組織に係合するように構成されたねじ山５１２を有しており、そのため、圧迫ねじ４８４は骨組織の中で保持され得るようになっている。
【００９８】
手術の際、１本以上の圧迫ねじ４８４が骨５１４の中に埋め込まれ、骨５１４の中へと前進され、それにより、その１本以上の圧迫ねじ４８４の頭部５０８は、骨５１４の表面と同じ高さになるか、又は骨５１４の表面のすぐ下に着座するようになる。次いで、骨プレート４８２の取付け開口部４９４のうちの１つが、１本以上の圧迫ねじ４８４の頭部５０８と整列するように、骨プレート４８２が骨５１４に当接して置かれる。次いで、骨プレート４８２を１本以上の圧迫ねじ４８４に取り付けるために、１本以上の圧迫ねじ４８４は、１本以上の圧迫ねじ４８４のねじ山５１０が取付け開口部４９４のねじ山４９６と係合するように後退される。１本以上の圧迫ねじ４８４のうちの１本は、圧迫ねじ４８４の長手方向軸５００が軸４８８と角度αで交差するように向き付けられてもよく、この角度αは、例えば、約３０°〜約１２０°の範囲（この間の任意の範囲及び部分範囲を含む）で異なり得る。更に、１本以上の圧迫ねじ４８４は、圧迫ねじ４８４の長手方向軸５００が軸４８８と角度βで交差するように向き付けられてもよく、この角度βは、例えば、約３０°〜約１２０°の範囲（この間の任意の範囲及び部分範囲を含む）で異なり得る。本明細書で開示される発明的構想のいくつかの例示的な実施形態において、角度αとβは異なってもよいが、他の例示的な実施形態において、角度αとβは互いに等しいかあるいは実質的に等しくてもよい。
【００９９】
２本の圧迫ねじ４８４のみが図２４に示されているが、例えば、本明細書で開示される発明的構想に従う骨プレート４８２は、１本以上の圧迫ねじ４８４で骨５１４に取り付けられてもよいことが理解されよう。更に、例えばＤＬＳなど、圧迫ねじ４８４以外の圧迫ねじが、骨プレート４８２を骨５１４に取り付けるために使用されてもよい。加えて、上述した縫合糸連結具のうちの１つ以上、特に縫合糸連結具２５４ｂ（図１１Ｃ）が骨プレートシステム４８０と組み合わせて使用されてもよいことが理解されよう。
【０１００】
更に、骨プレート４８２は図２４において矩形の横断面を有するものとして示されているが、本明細書で開示される発明的構想に従う骨プレート４８２は、隣接する組織の損傷又は刺激を最小限にするために、例えば、凹形、凸形、丸形、又はそれらの組み合わせなど、任意の好適な横断面を有し得る。
【０１０１】
本明細書で開示される各工程は、同時に実施されても任意の所望の順序で実施されてもよく、また、例えば、人間によって、又は機械によって、及びそれらの組み合わせによって実行されてもよいことが理解されよう。例えば、本明細書で開示される各工程のうちの１つ以上が省かれてもよく、１つ以上の工程が１つ以上の副工程に更に分割されてもよく、また、例えば、２つ以上の工程又は副工程が単一の工程に組み合わされてもよい。更に、いくつかの例示的な実施形態において、１つ以上の工程が、１回又は複数回反復されてもよく、そのような反復が順次的に実行されるか、他の工程又は副工程を間に入れられるかは問われない。それに加えて、例えば、本明細書で開示される各工程の前、後、又はそれらの間に、１つ以上の他の工程又は副工程が実行されてもよい。
【０１０２】
本明細書で開示及び請求される発明的構想とそれらの利点について詳細に説明してきたが、様々な変更、代用、及び修正が、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることを理解すべきである。更に、本願の範囲は、本明細書に記載されたプロセス、機器、製造品目、物質組成、手段、方法及び工程の特定の実施形態に限定されることを意図したものではない。当業者には、本明細書にて開示及び請求される発明的構想の開示から容易に明らかとなるように、現存するかあるいは後に開発される様々なプロセス、機器、製造品目、物質組成、手段、方法、又は工程であって、本明細書に記載された対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施するか、あるいは実質的に同じ結果を達成するものは、本明細書で開示及び請求される発明的構想に従って利用され得る。したがって、添付の特許請求の範囲は、そのようなプロセス、機器、製造品目、物質組成、手段、方法、又は工程をその範囲内に包含することを意図したものである。
【０１０３】
〔実施の態様〕
（１）  圧迫ねじシステムであって、
ねじを備え、該ねじは、
近位端部と遠位端部とを有するシャフトであって、少なくとも前記遠位端部はねじ込まれて骨に係合する、シャフトと、
前記シャフトの前記近位端部に結合された頭部であって、外向きに延びる複数の突起を有し、前記突起は、それらの間に複数のくぼみを画定するように互いに離間されている、頭部とを備える、圧迫ねじシステム。
（２）  前記頭部の前記突起は半径方向外向きに延びる、実施態様１に記載の圧迫ねじシステム。
（３）  前記頭部の前記突起のうちの少なくとも１つが、前記突起を貫いて延びる少なくとも１つの縫合糸固定ホールを有する、実施態様１又は２に記載の圧迫ねじシステム。
（４）  前記頭部の前記突起の各々が、前記突起を貫いて延びる少なくとも１つの縫合糸固定ホールを有する、実施態様１〜３のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
（５）  前記シャフト及び前記頭部の各々が、それらを貫いて延びるカニューレを有する、実施態様１〜４のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
【０１０４】
（６）  前記ねじの前記シャフトを受容するための開口部を有する縫合糸連結具を更に備え、その本体は、前記ねじが前記骨に埋め込まれるときに前記縫合糸連結具が前記ねじの前記頭部と前記骨との間で圧迫されるように、かつ前記縫合糸連結具が前記頭部の隣接する突起同士の間で延びるように構成されている、実施態様１〜５のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
（７）  前記縫合糸連結具は生体不活性の織物材料から構成される、実施態様６に記載の圧迫ねじシステム。
（８）  前記ねじの前記シャフトを受容するための開口部を画定するリング形状の本体を備える縫合糸連結具を更に備え、前記縫合糸リングは、前記ねじが前記骨に埋め込まれるときに前記リング形状の本体が前記ねじの前記頭部と前記骨との間で圧迫されるように、かつ前記リング形状の本体が前記頭部の隣接する突起同士の間で延びるように構成されている、実施態様１〜５のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
（９）  前記頭部は骨係合表面を有し、前記骨係合表面は、前記縫合糸連結具の前記リング形状の本体に係合するように構成された複数の歯を有する、実施態様８に記載の圧迫ねじシステム。
（１０）  前記頭部の前記突起の各々は骨係合表面を有し、前記骨係合表面の各々は、協働で環状溝を形成して前記縫合糸連結具の前記リング形状の本体を受容するように構成された溝を有する、実施態様８又は９に記載の圧迫ねじシステム。
【０１０５】
（１１）  前記頭部は、複数のねじ山の列を形成された中央開口部を有し、前記シャフトの前記近位端部は、前記中央開口部の前記ねじ山の列に係合して前記頭部を前記シャフトに連結するように構成された複数のねじ山を有する、実施態様１〜１０のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
（１２）  前記シャフトの前記近位端部はねじ付きの凹状カラーを有し、前記シャフトは更に、前記ねじ付きの凹状カラーに隣接して配置されたネック部分を有し、前記頭部は前記ネック部分に配置されるものであり、前記凹状カラーにねじ係合するように構成されている、実施態様１〜１１のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
（１３）  前記シャフトの前記近位端部は内壁と外壁とを有し、前記内壁と外壁は、前記内壁と外壁との間に環状空間を画定し、前記内壁はネック部分と凹状カラーとを備え、前記頭部は、前記ネック部分に配置されるものであり、前記凹状カラーにねじ係合するように構成されている、実施態様１〜１１のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
（１４）  複数の突起を有するねじ駆動部を更に備え、前記突起は、前記ねじ駆動部から前記ねじへと回転力が伝達され得るような方式で、前記シャフトの前記頭部の前記くぼみに受容されるように構成されている、実施態様１〜１３のいずれかに記載の圧迫ねじシステム。
（１５）  縫合糸連結具であって、
薄い平坦な本体を画定するように構成された柔軟な生体不活性材料を備え、前記本体は、前記本体が骨の表面に当接して配置されるとき、前記骨の前記表面の外形に適合可能である、縫合糸連結具。
【図１Ａ】
0006342332.tif 000002
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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