(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸インタフェースのためのサポートクッションにおいて、
前記呼吸インタフェースは、周囲輪郭を持つフェースプレートを有する、
前記サポートクッションは、クッション本体及び少なくとも２つのインサートを有する、
前記クッション本体は、前記呼吸インタフェースの周囲輪郭に類似する断面形状を持つ、
前記クッション本体は、主通路を規定する、
前記クッション本体は、クッション本体の硬さを持つクッション本体の材料から作られる、
前記クッション本体は、遠位部材、側壁及び近位部材を有する、
前記クッション本体の遠位部材及び前記クッション本体の近位部材は、前記クッション本体の側壁により離間して維持される、
前記クッション本体の側壁は、内側及び外側を有する、
前記クッション本体の側壁は、少なくとも１つの補強材の通路を持ち、前記少なくとも２つのインサートは、前記少なくとも１つの補強材の通路に一致するように形成される交換可能な補強インサートである、
前記少なくとも２つのインサートの第１のインサートは、第１の硬さを持つ第１の材料から作られる、
前記少なくとも２つのインサートの第２のインサートは、前記第１の硬さとは異なる第２の硬さを持つ第２の材料から作られる、
前記少なくとも２つのインサートの前記第１のインサート及び前記第２のインサートの各々は、各々の補強材の通路に夫々選択的に挿入される、並びに
前記第１の材料又は前記第２の材料とする前記インサートの選択は、前記サポートクッションの局所的な硬さを選択的に決定する、
サポートクッション。
【請求項２】
前記少なくとも１つの補強材の通路は、円形、楕円形、六角形、ひし形及び波形を含む集合から選択される断面形状を持つ、請求項１に記載のサポートクッション。
【請求項３】
各々の少なくとも１つの補強材の通路は、他の何れかの補強材の通路と同じ形状を持っている請求項２に記載のサポートクッション。
【請求項４】
前記第１の材料から作られる前記少なくとも２つのインサートの前記第１のインサートは、第１のしるしを持ち、及び前記第２の材料から作られる前記少なくとも２つのインサートの前記第２のインサートは、第２のしるしを持つ、請求項１に記載のサポートクッション。
【請求項５】
少なくとも１つの補強材の通路は貫通孔である、請求項１に記載のサポートクッション。
【請求項６】
前記クッション本体は、インサート保持装置を含んでいる、請求項１に記載のサポートクッション。
【請求項７】
前記クッション本体は、当該クッション本体に結合されている封止フラップを含む、及び前記封止フラップは、前記クッション本体の側壁の内側又は前記クッション本体の側壁の外側の一方にわたり広がると共に、インサート保持バンドである少なくとも１つの保持バンドを含んでいる、請求項６に記載のサポートクッション。
【請求項８】
前記封止フラップの前記保持バンドは、内側の保持バンド及び外側の保持バンドを含み、前記内側の保持バンドは、前記クッション本体の側壁の内側にわたり広がり、前記外側の保持バンドは、前記クッション本体の側壁の外側にわたり広がっている、請求項７に記載のサポートクッション。
【請求項９】
前記インサート保持装置は、前記クッション本体の側壁の外側にわたり広がっている保持バンドである、請求項６に記載のサポートクッション。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの補強材の通路は、先細りしている、請求項６に記載のサポートクッション。
【請求項１１】
各々の先細りする少なくとも１つの補強材の通路の前記クッション本体の内側における小さな断面領域は、前記クッション本体の外側における断面領域よりも小さい、請求項１０に記載のサポートクッション。
【請求項１２】
前記インサート保持装置は、前記少なくとも１つの補強材の通路内に配されるインサート留め具又は前記クッション本体の内側にわたり広がっている膜である、請求項６に記載のサポートクッション。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの補強材の通路は、前記クッション本体の側壁の周囲に広がっている複数の通路を含んでいる、請求項１に記載のサポートクッション。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの補強材の通路は、軸方向又は半径方向に延びている、請求項１に記載のサポートクッション。
【請求項１５】
呼吸インタフェース装置のマスクのためのサポートクッションを形成する方法において、
前記マスクは、周囲輪郭を持つフェースプレートを有し、
前記サポートクッションは、クッション本体及び少なくとも２つのインサートを有し、
前記クッション本体は、前記マスクの周囲輪郭に類似する断面形状を持ち、
前記クッション本体は、主通路を規定し、
前記クッション本体は、遠位部材、側壁及び近位部材を有し、
前記クッション本体の遠位部材及び前記クッション本体の近位部材は、前記クッション本体の側壁により離間して維持され、
前記クッション本体の側壁は、内側及び外側を有し、
前記クッション本体の側壁は、少なくとも１つの補強材の通路を持ち、
前記少なくとも２つのインサートは、前記少なくとも１つの補強材の通路に一致するように形成される交換可能な補強インサートであり、
前記クッション本体は、クッション本体の硬さを持つクッション本体の材料から作られ、
前記少なくとも２つのインサートの第１のインサートは、第１の硬さを持つ第１の材料から作られる、
前記少なくとも２つのインサートの第２のインサートは、前記第１の硬さとは異なる第２の硬さを持つ第２の材料から作られる、
前記少なくとも２つのインサートの前記第１のインサート及び前記第２のインサートの各々は、各々の補強材の通路に夫々選択的に挿入される、並びに
前記第１の材料又は前記第２の材料とする前記インサートの選択は、前記サポートクッションの局所的な硬さを選択的に決定し、
前記方法は、
各々の少なくとも１つの補強材の通路に１つのインサートを選択的に挿入するステップ、
を有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、35 U.S.C.§119(e)の下で２０１２年１０月に出願された米国仮出願番号61/708,659に依る優先権を請求し、その内容は参照することにより本出願に含まれる。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、それらに限定されないが、柔軟なフェースプレート又は患者と接するクッションを持つマスクを含む、ユーザの気道にガスを及び/又はユーザの気道からガスを送るための呼吸インタフェース装置に関し、特に取り外し可能なインサート(insert)によって選択可能な硬さを持つ柔軟なフェースプレート又は患者と接するクッションにも関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
呼吸インタフェース装置、例えばマスクは、比較的固いフェースプレートと柔らかい患者と接するクッションとを含んでいる。或いは、柔軟なフェースプレートが患者と接するクッションとして働いてもよい。以下において、本開示は、患者と接するクッションに言及しているが、この患者と接するクッションも同様に柔軟なフェースプレートでもよいと理解される。患者と接するクッションは、ユーザの顔の輪郭に略適合させるように構成される比較的柔軟な材料から作られる。従って、患者と接するクッションは、ユーザの鼻及び/又は口の周囲に概ね連続的な封止を作り出す。
【０００４】
このような患者と接するクッションが概ね連続的な封止を作り出す一方、ユーザが動くとき、この封止は隙間を含む又は隙間ができやすい。このような隙間は、柔らかすぎる又は特定の位置において柔らかすぎる患者と接するクッションにより引き起こされる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のある実施例は、クッション本体及び少なくとも２つのインサートを含む呼吸インタフェース装置のサポートクッションを提供している。このクッションは、周囲輪郭(peripheral contour)を持ち、クッション本体は、マスクの周囲輪郭に概ね類似する断面形状を持つ。クッション本体はさらに通路を規定する。クッション本体は、遠位部材、側壁及び近位部材を持つ。クッション本体の遠位部材及びクッション本体の近位部材は、クッション本体の側壁により離間して維持される。クッション本体の側壁は、内側と外側とを持つ。このクッション本体の側壁に複数の補強材(stiffener)の通路を持つ。前記通路は、軸方向又は半径方向の通路である。少なくとも２つのインサートは、複数の補強材の通路に一致するように形成される補強インサートである。クッション本体は、クッション本体の硬さを持つ第１の材料から作られる。少なくとも２つのインサートの一方は、第１の硬さを持つ第１の材料から作られ、第２のインサートは、第１の硬さとは異なる第２の硬さを持つ第２の材料から作られる。ある実施例において、インサートの第１の硬さは、クッション本体と略同じ硬さである。或いは、両方のインサートがクッション本体と異なる硬さでもよい。使用時に、一方のインサートが複数の補強材の通路の各々に挿入され、第１の材料又は第２の材料とするインサートの選択がクッションの局所的な硬さを選択的に決定する。
【０００６】
構造物の関連する要素及び部品の組み合わせの動作方法及び機能、並びに製造の経済性と同じく、本発明のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、添付する図面を参照して、以下の詳細な説明及び付随する特許請求の範囲を熟考すると明らかとなり、ここでは、様々な図面において、同様の参照番号は一致する部分を指定している。しかしながら、図面は、単に説明及び開示を目的とするものであり、本発明の境界を定めることを意図していないと明白に理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】呼吸インタフェース装置のマスクの等角図である。
【図２】軸方向の補強材の通路を持つクッションの等角図である。
【図３】半径方向の補強材の通路を持つクッションの等角図である。
【図４】半径方向の補強材の通路を持つクッションの側壁と、様々な保持装置の詳細図である。
【図５】関連する方法のステップを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、リンクが生じている限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して接合される又は一緒に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに関連した一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。
【０００９】
明細書において、"単位の(unitary)"という言葉は、構成要素が１つのピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして共に結合される部分を含んでいる構成要素は、"単位の"構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向かい直接的に又は１つ以上の中間部品又は構成要素を介して間接的にの何れか一方で力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味している。
【００１０】
明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上部、下部、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。
【００１１】
明細書において、"概ね連続的な封止"は、ユーザが動くとき、隙間を持つ又は隙間を生じる。明細書において、"より完璧な封止"は、概ね連続的な封止の隙間よりも短い長さの隙間を持つか、又はユーザが動くとき、隙間が生じるのに耐性があるかである。明細書において、"一致する"は、２つの構造部品が最小量の摩擦で互いに係合するようなサイズとなることを示している。従って、ある部材に一致する開口は、この部材が最小量の摩擦でこの開口を通過するように、この部材よりも僅かに大きいサイズとなる。２つの構成要素が共にぴったり合うと言われる場合、この定義は修正される。その状況では、これら構成要素のサイズ間の差はさらに小さく、それにより摩擦量は増大する。開口を規定する要素及び/又はその開口に挿入される構成要素が変形可能又は圧縮可能な材料から作られる場合、開口は、この開口に挿入される構成要素よりもさらに僅かに小さくてもよい。
【００１２】
図１は、本発明の実施例による呼吸インタフェース装置８を示す。この説明される実施例において、呼吸インタフェース装置８は呼吸マスク１０を含んでいる。マスク１０は、当技術分野において従来知られるように、患者回路を介して圧力発生システム（図示せず）に結合されている。本発明の目的で、この圧力発生システムは、呼吸ガス流を発生させること又はガスを加圧して供給することが可能な如何なる装置でもある。このような圧力発生システムの例は、ベンチレータ、ＣＰＡＰ装置、可変圧力装置、例えばPhilips Respironics of Murrysvill, PAにより製造及び販売される、自動滴定装置、比例補助換気（ＰＡＶ（登録商標））装置、比例気道陽圧（ＰＰＡＰ）装置、Ｃ−Ｆｌｅｘ（登録商標）装置、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ装置若しくはＢｉＰＡＰ（登録商標）装置、又は他の圧力支援装置を含み、患者に与えられる圧力は、呼気中よりも吸気中の方がより高い圧力が送られるように、患者の呼吸サイクルと共に変化する。
【００１３】
呼吸マスク１０は、以下に論じられるフェースプレート１２及びクッション１５を備える本体１１を含む。例示的な実施例において、フェースプレート１２は、実質的に硬質である。図１に示される例示的な実施例において、フェースプレート１２は、ユーザの鼻、口又はそれら両方を覆うように構成される１つのピースである。すなわち、マスク１０は、ユーザの鼻及び/又は口の上に広がるように構成される周囲輪郭を持つ。この実施例において、本体１１は、フェースプレート１２と同一の外延を持つ。
【００１４】
これは例示的な実施例であり、マスクはユーザの鼻のすぐ上又はユーザの口のすぐ上に広がるように構成されると理解される。フェースプレート１２は、下位の開口１４を規定している。下位の開口１４は、ガス吸気口として機能することができる。ガス吸気口（下位の開口１４）は、マスク１０と例えばブロアーのような外部のガス供給源（図示せず）若しくは他の如何なる適切な装置との間でガス、例えば空気を送るための結合装置１６、例えば旋回型の導管に結合される。前記外部のガス供給源は、限定ではないが、ユーザが摂取するガスを供給することが可能である如何なるガス送出又はガス発生システムを含む。
【００１５】
様々なガス供給療法の限定ではない例は、上述したようにＣＰＡＰ療法、自動滴定陽圧気道療法及びＢｉＰＡＰ療法を含むがこれらに限定されない。図１に示される特定の結合装置１６は、限定を意味しているのではなく、本発明は、ガスをマスク１０に送る又はマスク１０から運ぶために、下位の開口１４に永久的に又は選択的の何れかで取り付けられる様々な異なる結合装置を考えていると理解されるべきである。従って、様々な結合装置（例えば一方若しくは両方の端部に旋回機構を持つ又は持たない、及び呼気システムが結合装置に形成される又はされない）が結合装置１６と置き換わる。
【００１６】
クッション１５（図２及び３）は、フェースプレート１２からユーザの鼻に向けて広がるように構成され、一般的にマスク１０の深さを定める。クッション１５は、少なくとも１つの補強材の通路２２を持つクッション本体２０、及びクッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２に一致するように形成される少なくとも２つのインサート５０を含む。クッション１５は、以下に論じられる封止フラップ４４（図３）を含む。クッション本体２０は、一般的にマスク１０の周囲輪郭に類似する断面形状を持つ。クッション本体２０は、主通路２４を規定する。すなわち、クッション本体２０は中空であり、本質的に浅い管である。クッション本体の主通路２４は軸２６を持つ。
【００１７】
明細書において、"軸方向"及び"半径方向"の言葉は、一般的にクッション本体の通路の軸２６に対して用いられる。さらに、マスク１０及び故にクッション本体２０が如何なる形状を有してもよいと理解されるのに対し、（以下に論じられる）クッション本体の"半径方向"の補強材の通路２２Ｒは、クッション本体の通路の軸２６から半径方向に延びるライン上に大体置かれる又はこのようなラインに概ね平行に置かれる通路である。例えば、クッション本体の"半径方向"の補強材の通路２２Ｒは、示されるように概ね三角形のクッション本体２０の側部に広がる、及び常に数学的な半径方向のライン上にあるわけではないと理解される。同様に、（以下に論じられる）クッション本体の"軸方向"の補強材の通路２２Ａは、クッション本体の通路の軸２６に概ね平行に延在する通路である。明細書において、クッション本体の通路の軸２６に平行なラインに対し傾斜しているクッション本体の"軸方向"の補強材の通路２２Ａは、"クッション本体の通路の軸２６に概ね平行"である。クッション本体２０は、以下に論じられるようにインサート保持装置７０を含んでもよい。
【００１８】
クッション本体２０は、遠位部材３０、側壁３２及び近位部材３４を持つ。クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４に関して、"遠位"は、ユーザの顔からより遠くに配されることを意味し、"近位"は、ユーザの顔のより近くに配されることを意味している。クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、クッション本体の側壁３２と共に単位(unitary)である。クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、クッション本体の側壁３２と同じ断面形状であり、クッション本体の側壁３２の端部である。しかしながら、例示的な実施例において、クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、クッション本体の側壁３２よりも大きな断面領域を持つが、クッション本体の側壁３２と同じ略形状である。すなわち、図２に示されるように、クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、外側に広がるリップ又はフランジ３６、３８を持つ。クッション本体の近位部材３０及びクッション本体の遠位部材３４は、以下に論じられるように、ヒンジ３９によりクッション本体の側壁３２に結合されてもよい。クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、クッション本体の側壁２６により離間して維持される。クッション本体２０は、内側４０及び外側４２を持つ。
【００１９】
クッション本体の近位部材３４は、ユーザの顔に接するように構成される、すなわち形成される。しかしながら、例示的な実施例において、フラップ４４は、クッション本体の近位部材３４に結合するように構成される。フラップ４４は、ユーザの顔に接するように構成される、すなわち形成される軟性材料からなる薄膜である。例示的な実施例において、フラップ４４は、クッション本体の近位部材３４の外側に結合され、クッション本体の近位部材の内側に向けて湾曲している。以下に論じられるように、保持装置５０がフラップ４４に組み込まれてもよい。さらに、フラップ４４がユーザの顔に嵌るように構成され、クッション１５の一部となるので、ユーザと接しているクッション１５の描写は、フラップ４４が使用中であるとき、ユーザと接しているフラップ４４を含むと理解される。
【００２０】
クッション本体２０は、シリコーン、ＴＰＥを含む集合から選択される、一般的に柔らかい第１の材料から作られる。このような材料は、およそ５ショアＯＯから８０ショアＡまでの硬さを持つ。すなわち、クッション本体２０は、クッション本体の硬さを持つ第１の材料から作られる。少なくとも２つのインサート５０は、シリコーン、発泡体、ＴＰＥ、ポリウレタン及びポリプロピレン、並びに類似した材料を含む集合から選択される一般的に柔らかい第１の材料から作られる。上述した及び以下に述べるように、クッション本体２０は、少なくとも１つの補強材の通路２２を持つ。
【００２１】
インサート５０は、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２に一致するようなサイズとなり、この通路内に挿入されるように構成される。その上、クッション１５の特性は、異なる硬さのインサート５０を与えることにより変えられてもよい。例えば、マスク１０がより完璧な封止をユーザに与えるようなサイズ及び形状となる場合、マスク１０及びもっと正確に言うとクッション１５の特性は変えられる必要はなく、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２に配されるインサート５０がクッション２０の硬さと同じ若しくは略同等の硬さを持つことができる。しかしながら、マスク１０が概ね連続的な封止をユーザに与えるようなサイズ及び形状となり、より完璧な封止を所望する場合、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２に配されるインサート５０は、クッション本体２０の硬さとは異なる硬さを持つことができ、それによりマスク１０及びもっと正確に言うとクッション１５の特性を変える。マスク１０及びもっと正確に言うとクッション１５の特性を変えることにより、マスク１０は、異なる及びより完璧な封止をユーザに与えることができる。
【００２２】
それに応じて、呼吸インタフェース装置８は、異なる硬さである少なくとも２つのインサート５０を含み、１つのインサート５０は各々の補強材の通路２２に配される。すなわち、少なくとも２つのインサート５０は、各組が異なる硬さを持つ、インサート５２、５４（図２）からなる少なくとも２つの組を含む。すなわち、組５２、５４にあるインサート５０は同じ若しくは略同等の硬さを持つが、異なる組５２、５４にあるインサート５０は異なる硬さを持つ。インサート５０の組が３つある場合、各組は異なる硬さを持つ。以後は、２つの組５２、５４だけが論じられるが、２つ組５２、５４よりも多くの組があってもよいことが理解される。例示的な実施例において、各組５２、５４は、各々の補強材の通路２２に対するインサート５０を含んでいる。もう１つの例示的な実施例において、各組５２、５４は、各々の補強材の通路２２に対し１未満のインサート５０を含むが、両方の組５２、５４におけるインサート５０の総数は、補強材の通路２２の数に等しいか又はそれよりも多い。
【００２３】
以下の議論は２つのインサート５０及び１つの補強材の通路２２に言及している。しかしながら、この議論は、２つ以上のインサート５０の中から１つのインサート５０が各々の補強材の通路２２に配されるので、各々の補強材の通路２２に応用可能であると理解される。２つのインサート５０は、異なる硬さを持つ材料、第１の硬さを持つ第１の材料又は第２の硬さを持つ第２の材料の何れか一方から作られ、第２の硬さは第１の硬さとは異なっている。インサート５０の第１の硬さは、クッション本体２０の硬さと略同じである。すなわち、第１の組５２のインサート５０は、クッション本体２０と略同じ硬さを持つ第１の材料から作られ、第２の組５４のインサート５０は、第１の硬さとは異なる第２の硬さを持つ第２の材料から作られる。或いは、両方のインサートがクッション本体２０とは異なる硬さを持つ。例示的な実施例において、第２の硬さは第１の硬さよりも硬い。この実施例において、第２の組５４のインサート５０の使用は、第１の組５２のインサート５０の使用よりもクッション１５をより強固にする。従って、第２の材料から作られるインサート５０の使用は、クッション１５の局所的な硬さの増大を提供する。再び、各々のクッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２と関連付けられるインサート５０が２つあるのに対し、同時に１つのインサート５０しかそこに配されないことが理解される。
【００２４】
クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２は、クッション本体の側壁３２を貫通する又は略貫通している。特定の実施例に関して図示される及び以下に論じられるように、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２は、軸方向の補強材の通路２２Ａ（図２）又は半径方向の補強材の通路２２Ｒ（図３）の何れかである。２つ以上のクッション本体の補強材の通路２２がある場合、各々のクッションの補強材の通路２２は、固有の形状を持ってよいし、又はそれらに限定されないが、例えば異なる形状が繰り返すパターンのような特定形状のパターンでもよい。さらに、クッション本体の補強材の通路２２は、選択したパターン、例えばクッション本体２０の角に隣接するクッション本体の円形の補強材の通路２２、及びその間にクッション本体の矩形の補強材の通路２２で配されてもよい。図４に示される１つの例示的な実施例において、クッション本体の補強材の通路２２は各々が略同じ形状を持っている。
【００２５】
例示的な実施例において、クッション本体の補強材の通路２２は、円形、楕円形、六角形、ひし形及び波形を含む集合から選択される一般的な断面形状を持つ。すなわち、全ての断面形状は一般的に識別される形状と正確に向かい合うような識別される形状であると理解される。明細書において、図４に示されるような"波形"の断面形状は、先の尖った楕円、すなわち先の尖った円(vesica piscis)であり、ここでは先端は湾曲している。クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２は、実質的に連続的な断面領域を持っても又は先細りする断面領域を持ってもよい。
【００２６】
上述したように、少なくとも２つのインサート５０は、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２に一致するように形成される。従って、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２が例えば六角形である場合、このとき両方のインサート５０は六角形である。クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２が例えば先細りしている場合、このとき両方のインサート５０は先細りしている。例示的な実施例において、少なくとも２つのインサート５０の各々は、少なくとも１つの補強材の通路２２内にぴったり合うようなサイズとなる。この実施例において、挿入されたインサート５０と少なくとも１つの補強材の通路２２との間でぴったり合うことが保持装置７０として働く。インサート５０が圧縮可能な材料から作られる場合、インサート５０は、少なくとも１つの補強材の通路２２よりも僅かに大きい断面領域を持ち、依然としてその中にぴったり合う。さらに、図２に示されるように、異なる組５２、５４のインサート５０は、インサート５０がどちらの組５２、５４に属しているかを示すしるし(indicium)６６を含んでもよい。このしるし６６は、それらに限定されないがインサート５０の端部に配されるマーク６８でもよい。しるし６６は、インサート５０に取り入れられる又は塗布される色分けでもよい。さらに、異なる組のインサート５０を作るのに用いられる材料の性質的な違い、例えば材料が生まれつき別々の色又は別々の色合いでもよい。
【００２７】
クッション本体２０の様々な例示的な実施例が以下に述べられる。少なくとも１つの補強材の通路２２及び対応するインサート５０は、上述した異なる形状の何れかでもよいことを述べておく。以下に論じられるクッション本体２０の様々な例示的な実施例は、少なくとも１つの補強材の通路２２及び対応するインサート５０の特定形状を各々識別している。しかしながら、少なくとも１つの補強材の通路２２及び対応するインサート５０の如何なる形状もクッション本体２０の如何なる例示的な実施例と共に用いられてもよいと理解される。
【００２８】
図２に示されるある例示的な実施例において、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２は、少なくとも１つの軸方向の補強材の通路２２Ａを含んでいる。示されるように、少なくとも１つの軸方向の補強材の通路２２Ａは、３つの軸方向の補強材の通路２２Ａを含み、１つの軸方向の補強材の通路２２Ａが概ね三角形のクッション本体２０の各角に配される。示されるように、各々の軸方向の補強材の通路２２Ａは、細長く、概ね連続的な断面を持つ。この実施例において、軸方向の補強材の通路２２Ａは、クッション本体の側壁３２を貫通している。すなわち、クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４の両方に隣接している軸方向の補強材の通路２２Ａの開口６０、６２がある。さらに、クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、ヒンジ３９、例えばそれに限定されないが一体ヒンジ(living hinge)によりクッション本体の側壁３２に各々結合されている。この形状において、クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４の両方に隣接している軸方向の補強材の通路２２Ａの開口６０、６２のキャップとして働く。従って、クッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４は、インサート保持装置７０として働く。或いは、軸方向の補強材の通路２２Ａがクッション本体の遠位部材３０及びクッション本体の近位部材３４を貫通してもよい。
【００２９】
動作中、ユーザは、各々の軸方向の補強材の通路２２Ａに対し、インサート５０の何れかの組５２、５４からインサート５０を選択する。クッション本体の遠位部材３０又はクッション本体の近位部材３４が開口６０、６２から離れた後、ユーザは、選択したインサート５０を一方の開口６０、６２を介して各々の軸方向の補強材の通路２２Ａ内に挿入する。クッション本体の遠位部材３０又はクッション本体の近位部材３４が関連する開口６０、６２の上に移動され、それによりインサート５０を軸方向の補強材の通路２２Ａ内に閉じ込める。その後、ユーザはマスク１０を使用する。クッション本体２０が概ね連続的な封止を与え、より完璧な封止を所望する場合、異なる組５２、５４からのインサート５０がクッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２に配される。すなわち、ユーザは、より完璧な封止が達成されるまでインサート５０を交換する。インサート５０の２つの組しか論じていないが、各々が異なる硬さを持つより多くの組があってもよいことを述べておく。
【００３０】
図３に示されるもう１つの実施例において、クッション本体の少なくとも１つの補強材の通路２２は、少なくとも１つの半径方向の補強材の通路２２Ｒを含んでいる。示されるように、少なくとも１つの半径方向の補強材の通路２２Ｒは、クッション本体の側壁３２の周囲に広がる複数の半径方向の通路２２Ｒを含んでいる。示されるように、半径方向の通路２２Ｒは、"波形"の断面形状を持つ。上述したように、インサート５０の２つ以上の組５２、５４からの１つのインサート５０が各々の半径方向の通路２２Ｒに配される。クッション本体２０の角にあるインサート５０は、他のインサート５０とは異なる形状を持っていてもよい。すなわち、角にあるインサート５０の表面は、その角の輪郭又は曲がりに略合致するように形成されてもよい。
【００３１】
この実施例において、保持バンド７２が保持装置７０として用いられてもよい。すなわち、保持バンド７２は、クッション本体の側壁３２の外側及び内側の何れか一方又は両方の周囲に広がるように構成され、それにより、インサート５０を半径方向の通路２２Ｒ内に閉じ込める。或いは、２つの保持バンド７２があってもよく、一方は、クッション本体の側壁３２の外側の上に配されるように構成され、他方は、クッション本体の側壁３２の内側の上に配されるように構成される。すなわち、内側の保持バンド７２Ｉ及び外側の保持バンド７２Ｏが存在する。例示的な実施例において、保持バンド７２は、フラップ４４に結合される又はフラップ４４と単位となる。示されるように、フラップ４４と単位である２つの保持バンド７２Ｉ、７２Ｏが存在する。
【００３２】
動作中、ユーザは、各々の半径方向の補強材の通路２２Ｒに対し、インサート５０の何れかの組５２、５４からインサート５０を選択する。ユーザは、選択したインサート５０を一方の開口６０、６２を介して各々の半径方向の補強材の通路２２Ｒ内に挿入する。２つの保持バンド７２を持つフラップ４４は、クッション本体の側壁３２の外側及び内側の両方の上に配される保持バンド７２を用いてクッション本体２０に結合される。従って、インサート５０は、半径方向の補強材の通路２２Ｒ内に閉じ込められる。その後、ユーザはマスク１０を使用する。クッション本体２０が概ね連続的な封止を与え、より完璧な封止を所望する場合、異なる組５２、５４からのインサート５０がクッション本体の少なくとも１つの半径方向の補強材の通路２２Ｒに配される。すなわち、ユーザは、より完璧な封止が達成されるまでインサート５０を交換する。
【００３３】
幾つかの保持装置７０が図４に示されている。１つのクッション１５に対し、多様な保持装置７０が通例は用いられないことが理解される。例えば、保持装置７０は、クッション本体の側壁３２の内側又は外側の何れか一方に配される膜７６でもよい。すなわち、少なくとも１つの補強材の通路２２は貫通孔ではない。膜７６は、インサート５０がクッション本体の側壁３２の一方の側を介して少なくとも１つの補強材の通路２２から出ることを防ぐ。保持装置７０は、少なくとも１つの補強材の通路２２内にあり、クッション本体の側壁３２の内側又は外側に隣接して配される留め具(stop)７８でもよい。留め具７８は、少なくとも１つの補強材の通路２２内に延びる突起部、例えば半球体又はボール８０でもよい。この例示的な実施例において、各々のインサート５０は、ボール８０により係合されるように構成される戻り止め(detent)８２を含んでもよい。或いは、留め具７８は、一方の開口６０、６２に部分的に広がるタブ８４でもよい。タブ８４は、クッション本体３０と単位でもよく、例えば柔軟である。インサート５０が少なくとも１つの補強材の通路２２に置かれている間、タブ８４は曲げられている。インサート５０が少なくとも１つの補強材の通路２２に置かれた後、タブ８４は再び１つの開口６０、６２に部分的に広がり、それによりインサート５０を少なくとも１つの補強材の通路２２に閉じ込める。
【００３４】
それに応じて、上述したマスク１０及びクッション１５を使用する方法は、各々の少なくとも１つの補強材の通路２２に１つのインサート５０を挿入するステップ２００、及びマスク１０をユーザの顔の上に位置決めるステップ２０２を有する。特に、各々の少なくとも１つの補強材の通路２２に１つのインサート５０を挿入するステップ２００は、マスク１０がユーザの顔とクッション１５との間に概ね連続的な封止を与えているかを判断するステップ２１０、この概ね連続的な封止における隙間の位置を決定するステップ２１２、この隙間の位置に隣接する少なくとも１つの補強材の通路２２に異なる材料からなるインサート５０を置くステップ２１４、及び前記隙間が減少し、それによりユーザの顔とクッション１５との間により完璧な封止を与えているかを判断するステップ２１６を含む。もちろん、前記隙間が減少しなかった、又は増大した場合、ユーザは単に元々のインサート５０を挿入する。
【００３５】
クッション１５が複数の補強材の通路２２を含むとき、各々の少なくとも１つの補強材の通路２２に１つのインサート５０を挿入するステップ２００は、各々の補強材の通路２２に第１の材料からなるインサート５０を置くステップ２２０、マスク１０がユーザの顔とクッション１５との間に概ね連続的な封止を与えているかを判断するステップ２２２、この概ね連続的な封止における隙間の位置を決定するステップ２２４、この隙間の位置に隣接する少なくとも１つの補強材の通路２２に第２の材料からなるインサート５０を置くステップ２２６、及び前記隙間が減少し、それによりユーザの顔とクッション１５との間により完璧な封止を与えているかを判断するステップ２２８を有する。隙間が減少せず、それによりユーザの顔とクッション１５との間により完璧な封止を与えている場合、ユーザは、第２の材料からなるインサート５０を持つ補強材の通路２２に第１の材料からなるインサート５０を再挿入する、又は第３の硬さを持つ第３の材料から作られるインサート５０がある場合、ユーザは、第１又は第２の何れかの硬さのインサート５０を第３の硬さのインサート５０に置き換えてもよい。
【００３６】
請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号も、その請求項を限定していると解釈されない。"有する"又は"含んでいる"という言葉は、請求項において挙げられる以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これら手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。要素を複数あると述べていなくても、これら要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これら手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。幾つかの要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用できないことを示しているのではない。
【００３７】
本発明は、最も実用的であり、好ましい実施例であると現在考えられているものに基づいて説明を目的に詳細に説明されていたとしても、このような詳細な説明は単にそれを説明するだけであり、本発明がその開示した実施例に限定されず、一方、付随する請求項の意図及び範囲内にある修正案及び等価な装置にも及んでいると理解されると理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が如何なる他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わされ得ることも考えていると理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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