(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズ材料から形成される、目の上での回転安定性を必要とするコンタクトレンズであって、
回転を介して、最適な視力のための回転角で前記目の上の前記コンタクトレンズのアライメントを促進するように構成され、かつ目の温度における流体又はゲルで充填した空洞を含む、前記コンタクトレンズに組み込まれる少なくとも１つの動的安定化ゾーンであって、前記流体又はゲルは、瞬き中に眼瞼の圧力の下で前記空洞内で再分配されるように適合されていることによって、前記動的安定化ゾーンの形状が変化し、眼瞼が前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンと瞬き中に増加する接触角をなすように構成されており、それによって、両眼瞼が相互に実質的に接触して前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンが平らになるまでの間、前記コンタクトレンズに作用する回転力を増加させる、少なくとも１つの動的安定化ゾーンを含む、コンタクトレンズ。
【請求項２】
前記コンタクトレンズが、ソフトコンタクトレンズを含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記コンタクトレンズが、円環状コンタクトレンズを含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記流体又はゲルが、目の温度で生体適合性の液体を含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記流体又はゲルが、目の温度で生体適合性のゲルを含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記流体又はゲルが、目の温度で生体適合性の気体を含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記流体又はゲルが、摂氏約３４度未満のガラス転移温度を有する、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記流体又はゲルが、シリコーン系材料を含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記流体又はゲルが、フルオロシリコーン系材料を含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンが、前記コンタクトレンズの水平軸に、又はその下に位置付けられる、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
コンタクトレンズを作製するための方法であって、
目の上での回転安定性を必要とするコンタクトレンズを形成する工程と、
少なくとも１つの動的安定化ゾーンを前記コンタクトレンズに組み込む工程であって、前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンが、回転を介して、最適な視力のための回転角で、前記目の上の前記コンタクトレンズのアライメントを促進するように構成され、前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンは、目の温度における流体又はゲルで充填した空洞を含み、前記流体又はゲルは、瞬き中に眼瞼の圧力の下で前記空洞内で再分配されるように適合されていることによって、前記動的安定化ゾーンの形状が変化し、眼瞼が前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンと瞬き中に増加する接触角をなすように構成されており、それによって、両眼瞼が相互に実質的に接触して前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンが平らになるまでの間、前記コンタクトレンズに作用する回転力を増加させるように構成されている、少なくとも１つの動的安定化ゾーンを前記コンタクトレンズに組み込む工程と、
を含む、作製方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの動的安定化ゾーンを前記コンタクトレンズに組み込む前記工程が、流体又はゲルを前記少なくとも１つの空洞に挿入することと、その後、前記少なくとも１つの空洞を密閉することと、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
少なくとも１つの動的安定化ゾーンを前記コンタクトレンズに組み込む前記工程が、前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンのために、所定の位置で流体又はゲルを前記コンタクトレンズに直接注入することと、前記注入部位を密閉することと、を含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、円環状コンタクトレンズ等の回転安定性を必要とするコンタクトレンズの安定化ゾーンに関し、より具体的には、回転安定性を必要とし、異なる物理的特性を有する１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを組み込む、コンタクトレンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
近視（myopia）又は近視（nearsightedness）は、目の視覚欠陥又は屈折欠陥であり、画像からの光線は、それらが網膜に到達する前に一点に集中する。近視して、眼球（eyeball）又は眼球（globe）が長すぎるため、又は角膜のドームの傾斜が急すぎるために生じる。マイナスパワーの球面レンズを利用して、近視を矯正することができる。遠視（hyperopia）又は遠視（farsightedness）は、目の視覚欠陥又は屈折欠陥であり、画像からの光線は、それらが網膜に到達するか、又は網膜の後ろに入った後に一点に集中する。遠視は、概して、眼球（eyeball）又は眼球（globe）が短すぎるか、又は角膜のドームが平らすぎるために生じる。プラスパワーの球面レンズを利用して、遠視を矯正することができる。乱視は、視覚欠陥又は屈折欠陥であり、目が点物体に焦点を合わせて、網膜上で焦点が合った画像にすることができないため、個人の視覚はぼやけている。近視及び／又は遠視とは異なり、乱視は、眼球の大きさ又は角膜の傾斜とは無関係であるが、むしろ、角膜の異常な湾曲によって引き起こされる。完璧な角膜は球面であるが、乱視を有する個人において、角膜は球面ではない。言い換えると、角膜は、実際には、別の方向よりも１つの方向で湾曲しているか、又は傾斜が急であり、それによって、画像を一点に集中させずに広がらせる。球面レンズではなく円柱レンズを利用して、乱視を解決することができる。
【０００３】
円環状レンズは、相互に垂直な２つの配向で、２つの異なるパワーを有する光学素子である。本質的には、円環状レンズは、１つには、近視又は遠視を矯正するための球面パワー、もう１つには、単一のレンズに組み込まれる乱視を矯正するための円柱パワーを有する。これらのパワーは、好ましくは、目に対して維持される異なる角度で湾曲に生成される。円環状レンズを、眼鏡、眼内レンズ、及びコンタクトレンズにおいて利用してもよい。眼鏡及び眼内レンズにおいて使用される円環状レンズは、目に対して固定保持され、それによって、最適な視覚矯正を常に提供する。しかしながら、円環状コンタクトレンズは、目の上で回転する傾向がある場合もあり、それによって、準最適な視覚矯正を一時的に提供する。結果的に、円環状コンタクトレンズは、着用者が瞬きするか、又はきょろきょろするときに、コンタクトレンズを目の上で比較的安定的に保つ機構も含む。
【０００４】
視覚ゾーンの非回転対称の補正特性、波面補正特性、又は分散を、円柱レンズ、二焦点レンズ、多焦点レンズ等のコンタクトレンズの１つ又は２つ以上の表面に与えることによって、ある特定の視覚欠陥の矯正を達成することができることが知られている。印刷パターン、マーキング等のある特定の表面的特性が、着用者の目に対して特定の配向で配置されるよう要求されることも知られている。コンタクトレンズの使用は、一対のコンタクトレンズのそれぞれが目の上にあるときに効果的であるように、特定の配向で維持されなければならない場合に厄介である。コンタクトレンズが最初に目の上に配置されると、自らを自動的に位置付けするか、又は自動位置付けし、その後、その位置を長期にわたって維持しなければならない。しかしながら、いったんコンタクトレンズが位置付けられると、瞬き中の眼瞼によって、並びに眼瞼及び涙液膜の動きによって、力がコンタクトレンズ上に加えられるため、目の上で回転する傾向がある。
【０００５】
目の上でのコンタクトレンズの配向の維持は、典型的には、コンタクトレンズの機械的特性を変更することによって達成される。例えば、コンタクトレンズの裏面に対する前面の偏心、劣性のコンタクトレンズ周辺部の肥厚化、コンタクトレンズの表面上にくぼみ又は隆起の形成、及びコンタクトレンズの縁の切断を含むプリズム安定化は、全て利用されている方法である。
【０００６】
更に、厚いゾーン及び薄いゾーン、又は場合によっては、コンタクトレンズの周辺部の厚さが増加若しくは減少する領域の使用によってコンタクトレンズが安定化される際に、静的安定化が使用されている。典型的には、厚いゾーン及び薄いゾーンは、垂直軸及び／又は水平軸の周囲で対称性を有するコンタクトレンズの周辺部に位置する。例えば、２つの厚いゾーンのぞれぞれを、視覚ゾーンの両側に位置付けてもよく、コンタクトレンズの０〜１８０度、軸に沿って中心に配置してもよい。別の実施例では、プリズム安定化の重量効果と同様の重量効果を提供するが、コンタクトレンズを安定化する上眼瞼の力を利用するために、上から下まで厚さが増加する領域も組み込む、コンタクトレンズの下部に位置付けられる単一の厚いゾーンを設計することができる。
【０００７】
静的安定化ゾーンの課題は、コンタクトレンズの安定性と快適性との間のトレードオフ、及び増加する厚さに関連した物理的な制限である。静的安定化ゾーンを用いて、安定化ゾーンの勾配は、コンタクトレンズ内に固定される。安定化ゾーンの表面勾配を増加させるといった、回転速度を改善するために設計を変更することは、コンタクトレンズの厚さも増加させ、かつ快適性に悪影響を与える場合もある。更に、コンタクトレンズの設計は、２つの事項、すなわち、挿入時に適切な配向に回転させること、及び装着期間を通してその配向を維持することを達成しなければならない。静的設計は、性能上、これらの２つの様式の間のトレードオフを必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
結果的に、コンタクトレンズを素早く自動位置付けし、かつ最適な視力のために、目の動き、瞬き、及び涙液にかかわらず、所望の位置を保持及び／又は維持する動的安定化ゾーンを有するコンタクトレンズの設計は有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の異なる特性を有する動的安定化ゾーンコンタクトレンズは、着用者の目の上でのコンタクトレンズの配向、及びコンタクトレンズの配向の維持に関連したいくつかの不利点を打開する。
【００１０】
一態様に従って、本発明は、眼科装置を対象とする。眼科装置は、レンズ材料から形成される、目の上での回転安定性を必要とするコンタクトレンズと、回転を介して、最適な視力のための回転角で、目の上のコンタクトレンズのアライメントを促進するように構成され、かつ目の温度で変形可能な材料を含む、コンタクトレンズに組み込まれる少なくとも１つの動的安定化ゾーンとを含み、眼瞼は、眼瞼が少なくとも１つの動的安定化ゾーンにわたって動くときに変化する、少なくとも１つの動的安定化ゾーンとの接触角を生成する。
【００１１】
別の態様に従って、本発明は、眼科装置を作製するための方法を対象とする。本方法は、目の上での回転安定性を必要とするコンタクトレンズを形成する工程と、少なくとも１つの動的安定化ゾーンをコンタクトレンズに組み込む工程とを含み、少なくとも１つの動的安定化ゾーンは、回転を介して、最適な視力のための回転角で目の上のコンタクトレンズのアライメントを促進する。
【００１２】
最適な視力を維持するために回転安定化を必要とするコンタクトレンズ、例えば、円環状コンタクトレンズは、現在、目の上の正しい位置でコンタクトレンズを維持する重量圧及び／又は眼瞼圧に依存している。本発明は、１つ又は２つ以上の静的安定化ゾーンではなく、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを含むコンタクトレンズを対象とする。１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを、異なる物理的特性を有する材料で装填するか、又はそれから作製することができる。より具体的には、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを、眼瞼の動きを受けて容易に変形可能である材料から作製することができる。本発明に従う１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを用いて、眼瞼が動くと、眼瞼と安定化ゾーンとの間の接触域の勾配が変化し、それによって、目の上のコンタクトレンズのより迅速な回転調整を提供する。加えて、眼瞼が一点に集中して、完全に瞬きした位置になると、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成する材料が再分配され、全ての動的安定化ゾーンが平らになり、それによって、更なる快適性を提供する。
【００１３】
本発明に従うコンタクトレンズは、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを含む。これらの１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンは、任意の好適な構成を含んでもよく、任意の数の設計要件を満たすために、コンタクトレンズ上の任意の好適な位置に位置付けられてもよい。１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを組み込むコンタクトレンズは、眼瞼の動きから適用される力を利用して、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンの形状を変化させ、次いで、別の設計パラメーターを提供して、回転速度及びコンタクトレンズの回転安定性を改善する。
【００１４】
本発明に従う１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを組み込むコンタクトレンズは、改善された自動位置付け、改善された回転速度、改善されたコンタクトレンズの回転安定性、及び改善された快適性を提供する。１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを組み込むコンタクトレンズは、設計及び製造が比較的簡単である。１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを組み込むコンタクトレンズはまた、現在製造されているコンタクトレンズと比較して、比較的安価で製造できる。言い換えると、動的安定化ゾーンの組み込みは、製造費用の著しい増加を必要としない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の前述の及び他の特徴及び利点は、以下の付随する図面に示される本発明の好ましい実施態様のより詳細な説明から明らかとなるであろう。
【図１】平面及び断面図における、眼瞼安定化設計特性を有する先行技術のコンタクトレンズの図表示。
【図２】上眼瞼と図１のコンタクトレンズとの間の相互作用ゾーンの詳細な図表示。
【図３Ａ】本発明に従って、眼瞼の動きに応じた、動的安定化ゾーンの形状の漸進的な変化の図表示。
【図３Ｂ】本発明に従って、眼瞼の動きに応じた、動的安定化ゾーンの形状の漸進的な変化の図表示。
【図３Ｃ】本発明に従って、眼瞼の動きに応じた、動的安定化ゾーンの形状の漸進的な変化の図表示。
【図４】本発明に従って、上眼瞼及び下眼瞼が完全に瞬きした位置にある、動的安定化ゾーンの図表示。
【図５】本発明に従う第１の例示的なコンタクトレンズの図表示。
【図６】本発明に従う第２の例示的なコンタクトレンズの図表示。
【図７】本発明に従う第３の例示的なコンタクトレンズの図表示。
【図８】本発明に従うコンタクトレンズの例示的な動的ゾーンカプセルの図表示。
【図９】本発明に従う１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを組み込むコンタクトレンズを作製するための例示的なプロセスの図表示。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
現在、最適な視力を維持するために回転安定化を必要とするコンタクトレンズ、例えば、円環状コンタクトレンズは、配向されたコンタクトレンズを目の上で維持するために、重量圧又は眼瞼圧のいずれかに依存する。図１を参照して、平面図及び断面図の両方で、眼瞼圧安定化設計が図示され、コンタクトレンズ１２０は、安定化ゾーン又は領域１２２内でより厚い。コンタクトレンズ１２０は、瞳孔１０２、虹彩１０４、及び強膜１０６の一部分を被覆し、かつそれぞれ、上眼瞼１０８及び下眼瞼１１０の両方の下に位置するように、目１００の上に位置付けられる。本設計におけるより厚い安定化ゾーン１２２は、角膜１１２上に位置付けられる。いったん安定化されると、安定化ゾーン１２２は、上眼瞼１０８と下眼瞼１１０との間に維持される。
【００１７】
図２は、より厚い安定化ゾーン２２２がどのように上眼瞼１０８と相互作用して、コンタクトレンズ２２０を回転させる傾向のある力を誘発するかをより詳細に説明する。この回転力を駆動する臨界パラメーターは、上眼瞼２０８とコンタクトレンズ２２０の安定化ゾーン２２２との間の接触域の角度である。図示されるように、上眼瞼２０８とより厚い安定化ゾーン２２２の周辺部との間の接触点のベクトル２３０で表される垂直力を、ベクトル２３２で表される回転力に分解することができる。安定化ゾーン２２２の角度が急であるほど、コンタクトレンズ２２０に作用する垂直力の回転分力が大きい。逆に、安定化ゾーン２２２の角度が小さいか、又は平らであるほど、コンタクトレンズ２２０に作用する垂直力の回転分力が小さい。
【００１８】
本発明に従って、動的安定化ゾーン又は複数のゾーンを、好ましくは、圧力が適用されるときに再分配することができる物質で充填することができる。本質的には、本発明は、異なる物理的特性を有する１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを生成する材料を含む１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを組み込むコンタクトレンズを対象とする。１つの例示的な実施形態において、後により詳細に記載されるように、コンタクトレンズは、動的安定化ゾーンを形成する１つ又は２つ以上の流体又はゲルで充填した空洞を含む。眼瞼からの力又は圧力が、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンの縁を圧迫するとき、流体又はゲルは、好ましくは、１つの空洞又は複数の空洞とともに再分配され、それによって、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンの形状を変化させる。より具体的には、眼瞼からの増加した圧力は、眼瞼の接触点での１つ又は２つ以上の安定化ゾーンの局所的形状を増大させ、それによって、固定された形状安定化ゾーン又は複数のゾーンを用いるよりも大きい回転力を引き起こす。眼瞼の動きが続くとき、例えば、瞬きをする間、この形状の変化は、接触角の急勾配をもたらし、それによって、より大きい回転力をコンタクトレンズに供給する。言い換えると、眼瞼が１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンの上を通り続けるとき、流体又はゲルは再分配され続け、表面勾配は変化し続ける。高度のモデリング技法を用いて、挿入時の回転速度（自動位置付け）の改善と、それが適所にあるときのコンタクトレンズの安定性の増加の両方を提供する動的安定化ゾーン（複数を含む）を設計することが可能であり得る。
【００１９】
図３Ａ、３Ｂ、及び３Ｃを参照して、コンタクトレンズ上での眼瞼の動きに応じた、単一の動的安定化ゾーンの形状の変化が図示される。１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを単一のコンタクトレンズにおいて利用することができるが、説明の簡略化のみを目的として、単一の動的安定化ゾーンが説明される。図３Ａは、瞬きするか又は眼瞼が動く前のコンタクトレンズ３２０の動的安定化ゾーン３２２の位置を説明する。図示されるように、眼瞼３０８及び３１０は、コンタクトレンズ３２０上に位置付けられるが、動的安定化ゾーン３２２と接触せず、したがって、動的安定化ゾーン３２２を画定する空洞内で、流体又はゲル３２４のいかなる再分配も引き起こしていない。図３Ｂは、瞬き中に、変化した動的安定化ゾーン３２２の位置（より急な角度）を説明する。眼瞼３０８及び３１０が一点に集中すると、そこからの圧力は、動的安定化ゾーン３２２を画定する空洞内の流体又はゲル３２４を再分配させ、それによって、動的安定化ゾーン３２２の角度を増加させる。図３Ｃは、瞬き中に、眼瞼３０８及び３１０が一点に集中し続けるときに更に変化した動的安定化ゾーン３２２の位置を図示する。図３Ｃから容易に認識できるように、動的安定化ゾーン３２２の角度が急であるほど、ベクトル３３２で表される回転力がベクトル３３０で表される垂直力に近づき、次いで、垂直力のより大きな割合が、コンタクトレンズ３２０に作用する回転力に変換又は分解されることを示す。
【００２０】
眼瞼によって付与された増加した回転力に起因したコンタクトレンズのより良好な回転安定性に加えて、本発明の動的安定化ゾーンの設計は、好ましくは、着用者の快適性を増加させる。図４を参照して、完全な瞬きが達成され、かつ眼瞼４０８及び４１０が実質的に全ての動的安定化ゾーン４２２の上を通ると、動的安定化ゾーン４２２を画定する空洞内の流体又はゲル４２４は、再び、眼瞼４０８及び４１０によって加えられる圧力によって再分配され、より平らな構成になる。このより平らな構成は、最大の厚さが再分配によって縮小されたため、目にかかる下向きに指向される力が小さくなり、眼瞼４０８及び４１０がコンタクトレンズ４２０の上を通ることを可能にする。固定された安定化ゾーンは薄くならず、したがって、コンタクトレンズの上を通る眼瞼との相互作用が増加するため、快適性がより低くなる場合もある。
【００２１】
本明細書に示されるように、本発明のコンタクトレンズは、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを含んでもよい。これらの１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンは、任意の好適な構成を含んでもよく、任意の数の設計要件を満たすために、コンタクトレンズ上の任意の好適な位置に位置付けられてもよい。しかしながら、任意の設計を構成するとき、上眼瞼及び下眼瞼が、瞬き中に上下に動作しても、厳密には垂直方向に動かないことに留意しなければならない。上眼瞼は、瞬きする間、小さい鼻成分を用いて実質的に垂直に動き、下眼瞼は、実質的に水平に動き、瞬きする間、わずか又は小さな垂直運動のみを伴って鼻方向に動く。更に、上眼瞼及び下眼瞼は、垂直子午線を通る平面切断に対して対称的ではない。言い換えると、個人は、開いた上眼瞼と下眼瞼との間に引かれた水平軸に対して対称的に瞬きしない。また、ビューワーが見下ろすとき、目が一点に集中することは既知である。
【００２２】
図５は、２つの動的安定化ゾーン５０２及び５０４を含むコンタクトレンズ５００の例示的な実施形態を説明する。この例示的な実施形態において、動的安定化ゾーン５０２及び５０４を形成する流体又はゲルで充填された空洞は、コンタクトレンズ５００の水平軸周囲で、相互から約１８０度離れて対称的に位置付けられる。図６は、同様に２つの動的安定化ゾーン６０２及び６０４を含むコンタクトレンズ６００の別の例示的な実施形態を図示する。この例示的な実施形態において、動的安定化ゾーン６０２及び６０４を形成する流体又はゲルで充填された空洞は、水平軸の下方で測定されるように、コンタクトレンズ６００の水平軸から下向きに、相互から１８０度未満離れて移動する。この構成は、眼瞼圧と組み合わせた重力を利用して、目の上のコンタクトレンズ６００を配向し、その配向を維持する。図７は、単一の動的安定化ゾーン７０２を含むコンタクトレンズ７００の更に別の例示的な実施形態を説明する。この例示的な実施形態において、単一の動的安定化ゾーン７０２を形成する流体又はゲルで充填された空洞は、重力、並びに眼瞼圧及び／又は眼瞼の動きが、プリズムバラスト型コンタクトレンズと同様にコンタクトレンズ７００上で作用するように、コンタクトレンズ７００の下方領域内に形成される。
【００２３】
これらの例示的な実施形態のそれぞれを、本発明に従って利用することができる一方で、動的安定化ゾーンが、眼瞼が動的安定化ゾーンの上を通るときに形状が変化する移動可能若しくは流動可能な材料を含有するか、又はそれから作製される限り、任意の数の動的安定化ゾーン構成を利用することができ、それらの形状及び配置が、上で簡潔に説明されるように、眼瞼の動きを考慮することによって決定されることに留意しなければならない。非対称設計、左目及び右目用の異なる設計、又は所定の目用の特注の安定化設計は、本発明の動的安定化ゾーンを用いて可能である。加えて、特注のコンタクトレンズ、例えば、目の測定結果から直接作製されるコンタクトレンズは、本発明に従う動的安定化ゾーンを組み込むことができる。本構成から独立して、コンタクトレンズ上の動的安定化ゾーンの形状及び配置は、これらを形成するか、又はこれらの動的安定化ゾーン内にある材料が、本発明を機能させる眼瞼圧の動きを受けて自ら再分配させる能力である。
【００２４】
動的安定化ゾーンを形成するために利用される材料又は複数の材料は、所望の機械的特性を提供する任意の好適な生体適合性材料又は複数の材料を含んでもよい。その材料又は複数の材料は、好ましくは、コンタクトレンズ上の１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンが、目が必要とする酸素の受容を妨害しないように、眼瞼の動きを受けて容易に変形可能であり、かつ酸素浸透性又は透過性であるべきである。１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成する材料又は複数の材料が、コンタクトレンズを形成する材料又は複数の材料と化学的及び物理的の両方で適合性がある限り、本発明に従う１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを、シリコーンヒドロゲルから形成されるコンタクトレンズを含む任意の数のコンタクトレンズに組み込むことができる。物理的適合性に関して、コンタクトレンズを形成する材料又は複数の材料は、好ましくは、動的安定化ゾーンを形成する材料又は複数の材料、例えば、流体又はゲルが、コンタクトレンズ内に形成された空洞に浸透し、かつ／又はさもなければそこから拡散若しくは漏出して、動的安定化ゾーンを固定することを許容しない。化学的適合性に関して、動的安定化ゾーンを形成する材料又は複数の材料は、好ましくは、いかなる方法によっても、コンタクトレンズを形成する材料若しくは複数の材料及び／又は目と反応しない。動的安定化ゾーンを形成する材料又は複数の材料を、後により詳細に議論されるように、任意の好適な方法で、コンタクトレンズの正しい領域内に形成される空洞及び／又は空隙内に位置付けるか、又は固定することができる。
【００２５】
動的安定化ゾーンを形成する材料又は複数の材料は、摂氏約３４度未満のガラス転移温度を有する任意の好適な生体適合性材料及び変形可能な材料を含んでもよい。
【００２６】
１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成するためのシリコーン系材料は、シリコーン油を含むシリコーン系材料が、本発明を可能にするために、所望の機械的特性を有するか、又は所望の機械的特性を有するように容易に適合される得る際に好ましくあり得る。シリコーン油を含むシリコーン系材料はまた、高度に酸素浸透性である。加えて、多くのソフトコンタクトレンズは、シリコーン系材料から形成され、そのようなコンタクトレンズは適合性がある。フルオロシリコーン系材料を利用することもできる。
【００２７】
代替の例示的な実施形態において、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成するための材料又は複数の材料は、コンタクトレンズを形成する同一の材料又は複数の材料を含んでもよい。別の代替の例示的な実施形態では、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成するための材料又は複数の材料は、固体、液体、又は気体状態であってもよい。更に別の代替の例示的な実施形態では、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成するための材料又は複数の材料は、製造プロセス中にある形態又は状態であってもよく、目に配置されるときに別の形態又は状態であってもよい。例えば、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成するための材料又は複数の材料は、製造プロセス中に固体であるか、又は凍結していてもよく、その後、液体形態であってもよい。更に別の代替の例示的な実施形態では、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成する材料又は複数の材料は、コンタクトレンズの空洞に直接組み込むことができる自己充足型材料又は複数の材料の組み合わせであってもよく、或いは好ましくは、コンタクトレンズの空洞に組み込まれる前にカプセル化されるか、又はさもなければ保護されなければならない材料又は複数の材料の組み合わせであってもよい。
【００２８】
上に示されるように、本発明の１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを含むコンタクトレンズを、任意の数のプロセスを利用して製造することができる。１つの例示的な実施形態において、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを、可撓性の外側材料を用いてカプセルに形成し、コンタクトレンズ内に位置付けられる前に流体又はゲルで予充填してもよい。カプセルを製造するいくつかの可能な方法には、上部及び下部を形成するための、例えば、熱又は超音波による、膜の２つの部分の溶接、及び縁周囲の密閉の完了前の流体又はゲルの注入が含まれる。膜は、上述の材料を含む任意の好適な材料を含んでもよい。図８は、流体又はゲル８０２がその中に含有された、カプセル８００の例示的な実施形態を説明する。例示的なカプセル８００の形状は、恣意的であり、１つの可能な設計のみを表す。上に示される同様のプロセスは、凍結中にコンタクトレンズ内に位置付けることができるが、目の温度では液体になる、１つ又は２つ以上の安定化ゾーンのための材料を使用することである。これらの事前に作製された流体領域は、好ましくは、コンタクトレンズの原材料を有するコンタクトレンズの鋳型に配置され、コンタクトレンズが硬化すると、コンタクトレンズ内に結合又はカプセル化される。
【００２９】
動的安定化ゾーンの形成のために、空隙及び／又は空洞がコンタクトレンズ内に生成される例示的な実施形態において、空隙及び／又は空洞を、ハイブリッドコンタクトレンズの製造方法と同様の方法で生成してもよい。例えば、この例示的なプロセスにおいて、液体モノマープレドーズが表側の曲面に適用され、次に、所望の形態の変形可能な材料がそれに適用される。変形可能な材料が所望の位置に正確に位置付けられると、モノマーは、規定の量に予硬化され、位置精度を維持しながら、機械的固定デバイスの開放を促進する。最終的に、モノマーの残りが添加され、裏側の曲面が位置付けられ、全体のアセンブリが硬化される。
【００３０】
別の例示的な実施形態に従って、コンタクトレンズを、既知のプロセスを利用して作製し、次いで、針又は同様のデバイスを利用して、流体又はゲルを直接注入することができる。本質的には、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンの空洞は、所望の位置（複数を含む）で材料をコンタクトレンズに直接注入することによって形成される。図９は、動的安定化ゾーン９２２を生成するために、コンタクトレンズ９２０に挿入される針９５０を図示しており、流体又はゲル９２４は、針９５０を介して注入される。材料が注入されて、針が除去されると、挿入部位の穴を密閉してもよい。１つの例示的な実施形態において、硬化プロセスの一環として、注入穴を密閉してもよい。例えば、コンタクトレンズが完全に硬化される前に、材料の注入を行ってもよく、針の除去後に最終的な硬化が起こり、硬化されていない材料が穴を閉鎖することを可能にし、その後、穴を閉鎖して硬化する。
【００３１】
更に別の例示的な実施形態に従って、コンタクトレンズ材料を外側から硬化することができるプロセス、及び両側上での制御された硬化によるプロセスを利用して、硬化されていないか、又は硬化不足の材料の厚い領域を生成することができ、すなわち、異なる架橋密度をこのように捕捉し、それによって、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを形成することができる。
【００３２】
更に別の例示的な実施形態に従って、硬化時に水を吸収する能力、弾性係数、及びモノマー組成物の点で異なる複数の硬化性製剤を利用する一方で、回転対称コンタクトレンズの鋳型を利用して、球体製品を製造するかのようにコンタクトレンズを製造することができる。例えば、より高度の水親和性を有するより高濃度のモノマー、例えば、メタクリル酸の組み込みを介して、硬化性コンタクトレンズ製剤の親水性を増加させることができることは、当業者には周知である。更に、架橋剤、例えば、ジメタクリル酸エチレングリコールの量及び／又は種類を変化させることによって、硬化性コンタクトレンズ製剤を調整して、所望の水和係数を得ることができる。
【００３３】
更に別の例示的な実施形態に従って、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンを、コンタクトレンズ作製プロセス中に表側の曲面上にある特定のパターンをパッド印刷することによって実現することができる。１つの例示的な実施形態において、印刷可能な動的安定化ゾーン組成物を製剤化して、例えば、６５パーセントを超える比較的高い平衡含水率、及び／又は例えば、４８２．６ｋＰａ（７０ｐｓｉ）未満の比較的低い弾性率を得ることができる。液体硬化性モノマー混合物の膨張率（そのように硬化したレンズ体積で割ったそのようにプロセスされたレンズ体積によって本明細書で定義される）を、非反応性希釈剤を添加するか、又は非反応性希釈剤を差し引くことによって調整することができることも、当業者には既知である。具体的には、希釈剤のレベルを低減させると、膨張率が増加する。希釈剤のレベルを増加させると、膨張率が低減する。動的安定化ゾーンを印刷するのに有用な硬化性組成物は、比較的低い希釈剤レベルを有する硬化性モノマー混合物を利用することができ、それによって、より多くの水を吸収し、かつコンタクトレンズの前面から隆起する局部的ゾーンをもたらす。比較的高い平衡含水率を得るために、希釈剤含有量の少ない液体硬化性モノマー混合物の適切な製剤を用いて、比較的低い弾性係数、並びに好適なパッド印刷粘度及び揮発度、動的安定化ゾーンパターンを、本発明に従う有用性を有するコンタクトレンズの鋳型の前面に印刷することができる。完全に加工されると、そのような特徴を有するコンタクトレンズは、少なくとも２つのはっきりと異なる硬化性モノマー製剤から成る。更に、結果として生じるコンタクトレンズは、コンタクトレンズの大半とは、組成物、例えば、水含有量、モノマー含有量、及び／又は架橋密度の点で異なるヒドロゲル材料を含む、誇るに足る動的安定化ゾーンを有する。結果的に、そのような例示的な実施形態において、１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンは、流体を充填した液嚢ではなく、むしろ、化学的及び物理的特性を適合させた分離した粘弾性ゾーンである。
【００３４】
適合させた硬化性液体モノマー混合物を用いて、安定化ゾーンが表側の曲面にパッド印刷される場合、その混合物の組成物は、コンタクトレンズの大半において使用される材料と共重合するはずである。このように、印刷された動的安定化ゾーンは、コンタクトレンズの大半に化学的に結合され、そのようなゾーンは、同様の方法でコンタクトレンズのバルク材に加工可能である。
【００３５】
ここで図示及び説明した実施形態は、最も実用的で好適な実施形態と考えられるが、当業者であれば、ここに図示及び開示した特定の設計及び方法からの変更は、それ自体当業者にとって自明であり、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく使用できることは明らかであろう。本発明は、記載され、例示された特定の構造に限定されないが、添付した特許請求の範囲内に入り得る全ての変更例と一致するように構成されるべきである。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１）  眼科装置であって、
レンズ材料から形成される、目の上での回転安定性を必要とするコンタクトレンズと、
回転を介して、最適な視力のための回転角で前記目の上の前記コンタクトレンズのアライメントを促進するように構成され、かつ目の温度で変形可能な材料を含む、前記コンタクトレンズに組み込まれる少なくとも１つの動的安定化ゾーンであって、眼瞼が前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンにわたって動くときに変化する前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンと、眼瞼が接触角を作成する、少なくとも１つの動的安定化ゾーンと、を含む、眼科装置。
（２）  前記コンタクトレンズが、ソフトコンタクトレンズを含む、実施態様１に記載の眼科装置。
（３）  前記コンタクトレンズが、円環状コンタクトレンズを含む、実施態様１に記載の眼科装置。
（４）  前記変形可能な材料は、瞬き中に眼瞼圧下で形状が変化する、実施態様１に記載の眼科装置。
（５）  前記眼瞼と前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンとの間の前記接触角が、瞬き中に増加し、それによって、両眼瞼が相互に実質的に接触するまで、前記コンタクトレンズに作用する回転力を増加させ、それによって、前記少なくとも１つの動的安定化ゾーン内で前記変形可能な材料を平らにする、実施態様４に記載の眼科装置。
（６）  前記変形可能な材料が、目の温度で生体適合性の液体を含む、実施態様４に記載の眼科装置。
（７）  前記変形可能な材料が、目の温度で生体適合性のゲルを含む、実施態様４に記載の眼科装置。
（８）  前記変形可能な材料が、目の温度で生体適合性の気体を含む、実施態様４に記載の眼科装置。
（９）  前記変形可能な材料が、前記コンタクトレンズを形成する前記レンズ材料を含む、実施態様４に記載の眼科装置。
（１０）  前記変形可能な材料が、前記コンタクトレンズを形成する前記レンズ材料の架橋密度とは異なる架橋密度を含む、実施態様４に記載の眼科装置。
【００３７】
（１１）  前記変形可能な材料が、摂氏約３４度未満のガラス転移温度を有する、実施態様４に記載の眼科装置。
（１２）  前記変形可能な材料が、シリコーン系材料を含む、実施態様４に記載の眼科装置。
（１３）  前記変形可能な材料が、フルオロシリコーン系材料を含む、実施態様４に記載の眼科装置。
（１４）  前記変形可能な材料が、前記コンタクトレンズ内の空洞に位置付けられる、実施態様１に記載の眼科装置。
（１５）  前記変形可能な材料が、保護コーティング中に含有される、実施態様１に記載の眼科装置。
（１６）  前記保護コーティング中の前記変形可能な材料が、前記コンタクトレンズ内の空洞に位置付けられる、実施態様１５に記載の眼科装置。
（１７）  前記変形可能な材料が、前記コンタクトレンズを形成する前記レンズ材料に共有結合される、実施態様１に記載の眼科装置。
（１８）  前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンが、前記コンタクトレンズの水平軸に、又はその下に位置付けられる、実施態様１に記載の眼科装置。
（１９）  眼科装置を作製するための方法であって、
目の上での回転安定性を必要とするコンタクトレンズを形成する工程と、
少なくとも１つの動的安定化ゾーンを前記コンタクトレンズに組み込む工程であって、前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンが、回転を介して、最適な視力のための回転角で、前記目の上の前記コンタクトレンズのアライメントを促進する、工程と、
を含む、作製方法。
（２０）  コンタクトレンズを形成する前記工程が、前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンのために、所定の位置内に少なくとも１つの空隙を形成することを含む、実施態様１９に記載の眼科装置を作製するための方法。
【００３８】
（２１）  コンタクトレンズを形成する前記工程が、変形可能な材料を前記少なくとも１つの空洞に挿入することと、その後、前記少なくとも１つの空洞を密閉することと、を更に含み、前記変形可能な材料が、瞬き中に眼瞼によって加えられる圧力下で変形可能である、実施態様２０に記載の眼科装置を作製するための方法。
（２２）  少なくとも１つの動的安定化ゾーンを前記コンタクトレンズに組み込む前記工程が、前記少なくとも１つの動的安定化ゾーンのために、所定の位置で変形可能な材料を前記コンタクトレンズに直接注入することと、前記注入部位を密閉することと、を含む、実施態様１９に記載の眼科装置を作製するための方法。
（２３）  少なくとも１つの動的安定化ゾーンを前記コンタクトレンズに組み込む前記工程が、前記１つ又は２つ以上の動的安定化ゾーンの前記位置で、異なる物理的粘弾性特性及び／又は化学的特性のうちの少なくとも１つを有するコンタクトレンズを作製することを含む、実施態様１９に記載の眼科装置を作製するための方法。
【図１】
0006282397.tif 000002
【図２】
0006282397.tif 000003
【図３Ａ】
0006282397.tif 000004
【図３Ｂ】
0006282397.tif 000005
【図３Ｃ】
0006282397.tif 000006
【図４】
0006282397.tif 000007
【図５】
0006282397.tif 000008
【図６】
0006282397.tif 000009
【図７】
0006282397.tif 000010
【図８】
0006282397.tif 000011
【図９】
0006282397.tif 000012