(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ状医療用インプラントの製造方法であって、
第１の直径を有し、少なくとも２つの孔パターンを含む第１の複数の孔が中に形成された第１のチューブ壁を有する中空の第１のチューブを形成するステップであって、前記第１のチューブ壁の外側からの第１の孔パターンは、前記第１のチューブ壁内の位置で、前記第１のチューブ壁の内側からの第２の孔パターンへと移行している、第１のチューブを形成するステップと、
第２の非延伸直径を有し、第２の複数の孔が中に形成された第２のチューブ壁を有する中空の第２のチューブを形成するステップであって、前記第２の非延伸直径は前記第１の直径よりも大きく、前記第２のチューブ壁の外側からの第３の孔パターンは、前記第２のチューブ壁内の位置で、前記第２のチューブ壁の内側からの第４の孔パターンへと移行している、第２のチューブを形成するステップと、
前記第１のチューブの少なくとも一部を、前記第１のチューブおよび前記第２のチューブが重なり合った領域を形成するように前記第２のチューブ内でスライドさせるステップと、
前記重なり合った領域において前記第１のチューブを前記第２のチューブに結合するステップと
を含む、チューブ状医療用インプラントの製造方法。
【請求項２】
前記第１の孔パターンおよび前記第２の孔パターンは異なるパターンである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の孔パターンおよび前記第２の孔パターンは同じパターンである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記結合ステップは、拡散接合、焼結、レーザ溶接、熱かしめ、熱処理、超音波溶接、および接着剤結合のうち少なくとも１つを使用して行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記結合ステップは、ある結合温度および結合圧力で前記第１のチューブおよび前記第２のチューブを押圧して行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記結合ステップの前に、前記第１のチューブ内に支持ロッドを提供するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記第２のチューブは、前記第１のチューブ上をスライドするときに実質的に非変形状態である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
インプラント孔パターンを形成するために、前記結合ステップの前に、前記第１の孔パターンを前記第４の孔パターンに対して位置合わせするステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記第１のチューブはポリマー、金属およびセラミックのうち少なくとも１つで構成され、前記第２のチューブはポリマー、金属およびセラミックのうち少なくとも１つで構成される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記インプラント孔パターンは、前記埋め込み可能なチューブ状構造を通って形成される少なくとも１つの孔を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のチューブおよび前記第２のチューブは、前記第１の孔パターンおよび前記第４の孔パターンが重なり合わないように位置合わせされる、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の孔パターンおよび前記第２の孔パターンは、化学エッチング、光化学エッチング、レーザ切断、電子ビーム機械加工、従来の機械加工、打ち抜き加工、押出成形、圧延、およびローレット切りのうち少なくとも１つを使用して形成される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
チューブ状医療用インプラントであって、
少なくとも２つの孔パターンを含む第１の複数の孔が中に形成された第１のチューブ壁を備え、第１の直径を画定し、前記第１のチューブ壁の外側からの第１の孔パターンは、前記第１のチューブ壁内の位置で、前記第１のチューブ壁の内側からの第２の孔パターンへと移行している、第１の中空チューブと、
重なり合った領域を形成するように前記第１の中空チューブを取り囲み、第２の複数の孔が中に形成された第２のチューブ壁を備え、前記第１の直径よりも大きい第２の非延伸直径を画定し、前記第２のチューブ壁の外側からの第３の孔パターンは、前記第２のチューブ壁内の位置で、前記第２のチューブ壁の内側からの第４の孔パターンへと移行している、第２の中空チューブと、
前記重なり合った領域における前記第１の中空チューブおよび前記第２の中空チューブの間の結合界面と
を備える、チューブ状医療用インプラント。
【請求項１４】
前記第１の複数の孔は内側の孔パターンを形成し、前記第２の複数の孔は外側の孔パターンを形成する、請求項１３に記載のチューブ状医療用インプラント。
【請求項１５】
前記内側の孔パターンおよび前記外側の孔パターンは共に、チューブ状インプラント孔パターンを形成する複数のインプラント孔を形成する、請求項１４に記載のチューブ状医療用インプラント。
【請求項１６】
複数の前記インプラント孔は前記多孔質チューブ状インプラント全体にわたって延在する、請求項１５に記載のチューブ状医療用インプラント。
【請求項１７】
前記複数のインプラント孔の少なくとも１つは、前記第１の複数の孔の１つと前記第２の複数の孔の１つとの部分的な重なり合いにより形成される、請求項１６に記載のチューブ状医療用インプラント。
【請求項１８】
前記結合界面は、接着剤、変形した材料、および融解した材料のうちの少なくとも１つである、請求項１７に記載のチューブ状医療用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
[0001]これは、参考として本明細書に組み込まれる、２０１３年３月１５日出願の「多孔質チューブ」と題する米国特許仮出願番号第６１／７８８，７３８号に基づく通常出願である。
【０００２】
[0002]本発明は、医療用インプラントの製造方法、特にチューブ状医療用インプラントの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]医療用インプラントは、生体適合性材料を使用してさまざまな形状を製造するために各種技術を取り入れて製造される。一般に使用される医療用インプラントの形状の１つはチューブ状構造のものである。チューブ状医療用インプラントは、整形外科、心臓学、および他の分野において広範囲の医学的に有用な用途を有する。チューブ状医療用インプラント中に組み込まれる有用な特徴の１つは、インプラント全体にわたる、表面上の孔パターンである。チューブ状インプラントに孔隙を組み込むことにより、制御された治療上の放出および／または細胞または組織増殖のための界面等の有用な性質をインプラントに与えることが可能である。
【０００４】
[0004]細胞増殖の仕組みおよび薬物動態がより理解されてきたため、医療用インプラントの多孔質構造はますます複雑になり、構造化されている。特に、比較的大きな厚さおよび／またはインプラント全体でかなりばらつきのある孔パターンを有するチューブ状インプラントにおいて、このような複雑さが増した設計要件を現在の製造方法は満たしていない。特に困難なのは、チューブ状インプラントの厚さ全体でインプラントの孔パターンを変化させることである。
【０００５】
[0005]多様な多孔質構造を有するチューブ状医療用インプラントの公知の製造方法の１つは、ステント等のベースチューブを選び、弾性多孔質グラフト材料をステント上に延ばすというものである。グラフト材料が適切にチューブ上に配置されると、延伸力が除去され、これによりグラフト材料はあまり延伸していない状態に戻り、ステントに滑合できる。その後、グラフト材料はグラフトに縫い付けられて、完成品のステントグラフトを形成する。この方法の問題は、医療用インプラントに組み込み可能な材料を制限し、大きな労働力を要し、延伸中のグラフト材料の孔サイズを永久的に変えてしまうリスクがあることである。
【０００６】
[0006]さまざまな種類の材料による複雑な多孔質構造を有するチューブ状医療用インプラントを製造できる方法が当分野において必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
[0007]本発明は、第１の多孔質チューブの少なくとも一部が第２の多孔質チューブ内でスライドして、第１の多孔質チューブと第２の多孔質チューブの間に重なり合った領域を形成し、その後重なり合った領域を結合することにより、チューブ状医療用インプラントを形成する方法を提供する。
【０００８】
[0008]ある形態の本発明は、第１の直径およびその上に第１の複数の孔を有する中空の第１のチューブを形成するステップを含むチューブ状医療用インプラントの製造方法に関する。中空の第２のチューブは第２の非延伸直径およびその上に形成される第２の複数の孔を有して形成される。第２の非延伸直径は第１の直径よりも大きい。第１のチューブの少なくとも一部は第２のチューブ内でスライドして、第１のチューブと第２のチューブの間に重なり合った領域を形成し、この領域は結合される。
【０００９】
[0009]別の形態の本発明は、第１の中空チューブ、第２の中空チューブ、および結合界面を備えるチューブ状医療用インプラントに関する。第１の中空チューブは、その上に形成される第１の複数の孔を有する第１の表面を備え、第１の中空チューブは第１の直径を画定する。第２の中空チューブは第１の中空チューブを取り囲み、その上に形成される第２の複数の孔を有する第２の表面を備える。第２の中空チューブは、第１の中空チューブの第１の直径よりも大きい第２の非延伸直径を確定する。結合界面は第１の中空チューブと第２の中空チューブの間に形成され、中空チューブを一緒に保持する。
【００１０】
[0010]本発明の利点は、複雑な多孔質パターンを有するチューブ状医療装置を製造するための方法を提供することである。
【００１１】
[0011]別の利点は、本発明の方法により、インプラントにおける孔のサイズおよび分布を正確に制御できることである。
【００１２】
[0012]本発明の上述およびその他の特徴および利点、ならびにそれらを得る方法がより明らかになり、本発明は、添付の図面と合わせて本発明の実施形態の以下の記述を参照することにより、よりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】[0013]本発明の多孔質チューブの斜視図である。
【図２】[0014]本発明に係るチューブ状医療用インプラントの製造方法の段階毎の斜視図である。
【図３】[0015]図２に示す方法により製造されたチューブ状医療用インプラントの斜視図である。
【図４】[0016]本発明の多孔質チューブの拡大斜視図である。
【図５】[0017]線Ａ−Ａに沿った、図４に示す多孔質チューブの側面断面図である。
【図６】[0018]本発明に従って製造された別のチューブ状医療用インプラントの拡大斜視図である。
【図７】[0019]線Ａ−Ａに沿った、図６に示すチューブ状医療用インプラントの側面断面図である。
【図８】[0020]本発明の別の多孔質チューブの拡大斜視図である。
【図９】[0021]線Ａ−Ａに沿った、図８に示す多孔質チューブの側面断面図である。
【図１０】[0022]本発明に従って製造されたさらに別のチューブ状医療用インプラントの拡大斜視図である。
【図１１】[0023]線Ａ−Ａに沿った、図１０に示すチューブ状医療用インプラントの側面断面図である。
【図１２】[0024]本発明のさらに別の多孔質チューブの拡大斜視図である。
【図１３】[0025]線Ａ−Ａに沿った、図１２に示す多孔質チューブの側面断面図である。
【図１４】[0026]本発明のさらに別の多孔質チューブの拡大斜視図である。
【図１５】[0027]図１４に示す多孔質チューブの側面断面図である。
【図１６】[0028]本発明に係る別のチューブ状医療用インプラントの製造方法の段階毎の斜視図である。
【図１７】[0029]図１６に示す方法により製造されたチューブ状医療用インプラントの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
[0030]対応する参照文字は、複数の図面を通して対応する部品を示す。本明細書で述べられる例示により、本発明の実施形態を示し、このような例示は決して本発明の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。
【００１５】
[0031]ここで図面、より詳細には図１を参照すると、チューブ壁２２およびチューブ壁２２に形成される孔２４を全体に備えた中空チューブ２０が示されている。図に示すように、中空チューブ２０は、そのチューブ壁２２の至る所に形成される多くの孔２４を有するが、複数の孔２４はチューブ２０の目的用途に応じて変化可能である。チューブ壁２２はチューブ２０全体で同一の、または変化可能な厚さを有する。チューブ壁２２は、所望の埋め込み部位における使用に好適な、約０．０００２５４ｃｍ（０．０００１インチ）から０．１０１６ｃｍ（０．０４インチ）超の範囲を含む任意の厚さを有することができる。チューブ２０は任意の好適な生体適合材料、例えば、チタン、チタン合金、タンタル、タンタル合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、ポリアリールエーテルケトンポリマー（ＰＡＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、Ｕｌｔｒａｐｅｋ、ポリエチレン、ポリウレタン、アルミナおよびジルコニアから作成することができる。チューブ２０が形成されると、孔２４がチューブ壁２２に形成され得る。孔２４は、種々のプロセス、例えば、化学エッチング、光化学エッチング、レーザ切断、電子ビーム機械加工、従来の機械加工、打ち抜き加工、押出成形、圧延、およびローレット切りにより形成され得る。
【００１６】
[0032]ここで図２を参照すると、複数のチューブ２０、２６、２８、３０が示される。各チューブ２０、２６、２８、３０はそれぞれ、非延伸直径ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、および孔パターン４４、４６、４８、５０を形成する孔２４、３８、４０、４２を有するチューブ壁２２、３２、３４、３６を有する。チューブの直径ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４はさまざまであり、ここでｄ１＜ｄ２＜ｄ３＜ｄ４である。好ましくは、ｄ１はｄ２よりも実質的に小さくなく（＞５％）、ｄ２はｄ３よりも実質的に小さくなく、ｄ３はｄ４よりも実質的に小さくない。各チューブ壁２２、３２、３４、３６はそれぞれ、その他のチューブ壁の厚さと同一であっても、または同一でなくてもよい厚さを有する。各チューブ２０、２６、２８、３０は、インプラントの目的用途に応じて同一材料または異なった材料から作成することができる。
【００１７】
[0033]完成品の多孔質チューブ状インプラント５２（図３に示される）を製造するために、より小さな直径ｄ１、ｄ２、ｄ３を有するチューブ２０、２６、２８は、順次より大きな直径ｄ２、ｄ３、ｄ４を有するチューブ２６、２８、３０内に配置され、結合される。例えば、チューブ２０は最初にチューブ２６内に配置され、チューブ２０および２６を足し合わせた厚さと略同一のチューブ壁厚さを有するチューブ（非図示）を作製する。作製されたチューブはさらに、孔パターン４４および４６を組み合わせた３次元多孔質構造を有する。チューブ２０がチューブ２６内に配置されると、チューブ２０、２６の重なり合った領域５４（図３に示される）が形成され、これらは所望であれば中間チューブがチューブ２８内に配置される前に、チューブ２０と２６を共に保持するために結合可能である。好ましくは、チューブ２０および２６の直径ｄ１およびｄ２は、結合界面５６（図３に示される）が、完成品の多孔質チューブ状インプラント５２のインプラント孔パターン５８に対するごくわずかな厚さまたは影響を有することができるように、互いに比較的類似している。チューブ２０がチューブ２６内に入れられ、結合されようと、されなかろうと、チューブ２０、２６は次いで、チューブ２８内に配置され、任意選択で、重なり合った領域にてチューブ２８に結合される。チューブ２０および２６がチューブ２８内に入れられ、任意選択で結合されると、チューブ２０、２６および２８はチューブ３０内に配置され、重なり合った領域で結合されて完成品のチューブ状インプラント５２を形成する。完成品のチューブ状インプラント５２が、完全に重なり合ったチューブ２０、２６、２８および３０を有して示されているが、種々の構成要素のチューブの一部またはすべての間で部分的にだけ重なり合うチューブ状インプラントを形成することが望ましいこともある。前述のように、結合界面５６は互いに結合されるチューブ間に形成される。結合界面５６は共に押し合うチューブ壁の材料によって形成されるか、または接着剤等の分離可能な結合成分であり得る。チューブを一緒に結合するために使用される方法は、チューブ材料に基づいてさまざまであることができるが、例えば、拡散接合、焼結、レーザ溶接、熱かしめ、熱処理、超音波溶接、機械的溶接、および接着剤結合が挙げられる。
【００１８】
[0034]図４および５は、本発明に係るチューブ６０の断面の一実施形態を示す。図４は、壁厚さＴの多孔質薄肉チューブ６０の断面の多孔質微細構造６２を示す。説明を簡単にするために、チューブ壁６４は曲面ではなく平面として示される。このチューブ壁６４のすべての孔６６は貫通孔である。支柱６８（足場支柱と呼ぶこともできる）は、孔６６間の材料の棒として定義される。支柱幅Ｗは、チューブ６０表面における個々の支柱６８の最小寸法として定義される。図５は、線Ａ−Ａに沿った、図４の多孔質チューブ６０の断面図を示す。
【００１９】
[0035]図６は、多孔質チューブ状インプラント５２の得られた多孔質微細構造７０の断面を示し、図７は、図６の線Ａ−Ａに沿ってとられた断面を示す。図７はしたがって、４つの薄肉チューブ２０、２６、２８、３０を含む１つのチューブ壁７２を示す。チューブ７２の直径を横切ったチューブ７２の反対側は図６および７に示されておらず、すなわち、薄肉チューブの長手軸は例えば、図７の断面図の右側にあることができ、組立てたチューブ７２の長手軸は例えば、図７の断面図の右側にあることができる。
【００２０】
[0036]図８および９は、本発明に係るチューブ８０の別の実施形態を示す。図８は多孔質微細構造８２を示す。図９は、壁厚さＴの多孔質薄肉チューブ８０の一部を示す。説明を簡単にするために、チューブ壁８４は曲面ではなく平面として示される。次いで、孔８６は個々の薄肉チューブ８０の両面８８、９０からチューブ８０に形成される。チューブ８０の各面８８、９０に孔８６を形成するために異なるパターンが使用される。チューブ８０の外側の第１の孔パターン９２は、チューブ壁８４内のある位置９６において、チューブ８０の内側の第２の孔パターン９４へと移行する。この位置９６はＡ＊Ｔとして定義され、ここで係数Ａは壁厚さのある割合である。係数Ａはちょうど０超からちょうど１未満の範囲で変動し得る。典型的には、係数Ａはほとんどの場合０．３５〜０．６５程度となるであろう。
【００２１】
[0037]図１０に示される３次元の多孔質チューブ１００を作製するために、図８のような個々の薄肉チューブは共に結合される。本発明の本実施形態では、孔パターン１０１、１０２、１０４、１０６は、隣接するチューブ１０８、１１０、１１２の隣接面に形成される（図１１参照）。図１１に示される、共に結合された３つの薄肉チューブ１０８、１１０、１１２の場合、チューブ１０８は第１の面１１４に孔パターン１０１を、第２の面１１６に孔パターン１０２を有する。チューブ１１０は、第１の面１１８に孔パターン１０２を、第２の面１２０に孔パターン１０４を有する。チューブ１１２は、第１の面１２２に孔パターン１０４を、第２の面１２４に孔パターン１０６を有する。このように、隣接する薄肉チューブ１０８、１１０、１１２は、同一の孔のジオメトリに対して対合する。薄肉チューブ１０８、１１０、１１２の孔パターン１０１、１０２、１０４、１０６は、隣接する薄肉チューブ１０８、１１０、１１２の同一の孔パターンに位置合わせされて図１１に示されているが、本発明はさらに、あるチューブを、チューブの第１の面に同一の孔パターンを有する別のチューブおよびチューブの第２の面に同一でない孔パターンを有する異なるチューブと対合させることも考慮する。孔パターン１０１、１０２、１０４、１０６は、多孔質チューブ１００の形成されたチューブ壁全体に延在するインプラント孔（番号なし）を形成するようにすべて重なり合うことができる。
【００２２】
[0038]図１２および１３は、本発明に係るチューブ１３０の別の実施形態を示す。壁厚さＴの所与の薄肉チューブ１３０内で、図１３で見ることができるように、表面１３２に隣接したジオメトリは第１の孔パターン１３４として示され得る。係数Ａがチューブ壁厚さＴのある割合である、厚さＡ＊Ｔにおいて、第１の孔パターン１３４は第２のジオメトリ（孔パターン）１３６へと移行する。同様に、係数Ｂがチューブ壁厚さＴのある割合である、Ｂ＊Ｔの厚さにおいて、第２の孔パターン１３６は第３のジオメトリ（孔パターン）１３８へと移行する。係数ＡおよびＢの値は０＜Ａ＜Ｂ＜１を満たす。第３の孔パターン１３８は第１の孔パターン１３４と異なっていても同一であってもよい。
【００２３】
[0039]本発明の方法では、チューブ壁に含まれる任意の数の異なるジオメトリを考慮する。図１４および１５は、壁厚さＴにわたって５つの異なるジオメトリ１４２、１４４、１４６、１４８、１５０を有するチューブ壁１４０を示す。ジオメトリ１４２、１４４、１４６および１４８は、対応するジオメトリの部分的な厚さを表す、厚さＴの割合係数Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄをそれぞれ有することができ、０＜Ａ＜Ｂ＜Ｃ＜Ｄ＜１と定義可能である。したがって、ジオメトリ１４２の厚さはＡ＊Ｔであり、ジオメトリ１４４の厚さはＢ＊Ｔであり、ジオメトリ１４６の厚さはＣ＊Ｔであり、ジオメトリ１４８の厚さはＤ＊Ｔである。
【００２４】
[0040]全体を通して記載されているように、多孔質チューブ状インプラントを形成するための本発明に係る互いに結合可能なチューブの数は、小さい数（２つ）のチューブから大きい数（＞１０）のチューブまでさまざまであり得る。
【００２５】
[0041]ある形態の本発明は互いに結合される複数の層を含む骨または組織足場を提供し、各層は層の各面に形成される異なる孔パターンを有し、隣接層の隣接する面は略同一の孔パターンを有し、したがって、少なくとも２つの（例えば、２つ、３つ、または４つの）隣接層にわたって互いに位置合わせし、各層はチューブとして形成され、各チューブはその他のチューブに対して同心である。
【００２６】
[0042]Ｓｉｔｅｓ  Ｍｅｄｉｃａｌが販売するＢｉｏＳｙｎｃ（商標）、ビーズ、プラズマ溶射、またはその他の同様の骨もしくは組織の内部成長もしくは表面成長（ｏｎ−ｇｒｏｗｔｈ）表面等の、臨床的に許容可能な骨の内部成長または表面成長表面が使用可能である。
【００２７】
[0043]本明細書に記載される製造方法は、その他の目的にも使用されてもよい。本方法の代替的使用の１つとしては、まったく多孔質でない層／チューブを有する構造を形成すること、または、隣接層と（例えば、各層が）位置合わせされたときに、骨または低融点物質等の他の物質が貫通するのを防ぐために仕切りが形成されることが挙げられる。このようにして仕切りの片側では組織の内部成長が起こり得、仕切りの反対側では、（孔を越えた構造を形成可能な）低融点物質が孔内に保持され得る。
【００２８】
[0044]本方法の別の代替的使用としては、「中間」に凹みおよび／または多孔質セクションを有する層／チューブを備え、かつ概して中実である外側層／チューブを備える構造を形成することが挙げられる。この目的は以下を含む。（ａ）外面または作業面が影響を受けることなく、壁厚さから材料を除去することによってより軽量の材料または製品を形成すること、（ｂ）その他のサイズの制約のため、他の構成ではなく可能なより軽量の構成においてさらなる可撓性および強度を有する材料または製品を形成すること、（ｃ）医療関連および非医療関連の両方の種々の目的のために、異なる材料を収納すべく製品内部に領域を形成する方法を提供すること。本方法はチューブの一般的用途において記述されているが、この特徴は、平面、局面、またはその他の類似のジオメトリに適用可能である。
【００２９】
[0045]図１６および１７は、多孔質チューブ１６２、１６４、１６６および非多孔質チューブ１６８を組み込んだチューブ状医療用インプラント１６０を示す。多孔質チューブ１６２は多孔質チューブ１６４内に配置され、任意選択で互いに結合され、その後非多孔質チューブ１６８内に配置される。非多孔質チューブ１６８は、多孔質チューブ１６２および１６４内への組織の内部成長を妨げるための仕切りとして機能することができるが、多孔質チューブ１６６内に配置されるときに、他のチューブ（非図示）が多孔質チューブ１６６に圧入されている場合支持チューブとしても機能することできる。このような場合、非多孔質チューブ１６８は、別のチューブを多孔質チューブ１６６に圧入するために、多孔質チューブ１６６に押圧およびプレス温度が加えられるときの多孔質チューブ１６６の崩壊に抵抗するための強度を提供できる。非多孔質チューブ１６８は、上部に積み重ねられる多孔質チューブのコアとして機能する中実チューブであることもできる。
【００３０】
[0046]また、本発明の別の実施形態では、本発明の足場は（インプラント等の）基材に（例えば、拡散接合によって）取り付けられ得る。基材はインプラントであり得、チタンおよび／またはＣｏＣｒを含むがこれらに限定されない、種々の材料で作製され得る。
【００３１】
[0047]本発明は少なくとも１つの実施形態に関して記載されるが、本発明はさらに本開示の趣旨および範囲内で改変され得る。したがって、本出願は、その一般原則を使用して本発明のいかなる変形形態、使用、または適合を包含することを意図する。また、本出願は、本発明の関わる分野での公知のまたは慣習的実施の範囲内とされ、かつ添付の特許請求の範囲の制限内に含まれる、本開示からのこのような逸脱を包含することを意図する。
（項目１）
チューブ状医療用インプラントの製造方法であって、
第１の直径およびその上に形成される第１の複数の孔を有する中空の第１のチューブを形成するステップと、
第２の非延伸直径およびその上に形成される第２の複数の孔を有する中空の第２のチューブを形成するステップであって、前記第２の非延伸直径は前記第１の直径よりも大きい、ステップと、
前記第１のチューブの少なくとも一部を、前記第１のチューブおよび前記第２のチューブが重なり合った領域を形成するように前記第２のチューブ内でスライドさせるステップと、
前記重なり合った領域において前記第１のチューブを前記第２のチューブに結合するステップと
を含む、チューブ状医療用インプラントの製造方法。
（項目２）
前記第１の複数の孔は第１の孔パターンを形成し、前記第２の複数の孔は第２の孔パターンを形成する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記第１の孔パターンおよび前記第２の孔パターンは異なるパターンである、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記第１の孔パターンおよび前記第２の孔パターンは同じパターンである、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記結合ステップは、拡散接合、焼結、レーザ溶接、熱かしめ、熱処理、超音波溶接、および接着剤結合のうち少なくとも１つを使用して行われる、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記結合ステップは、ある結合温度および結合圧力で前記第１のチューブおよび前記第２のチューブを押圧して行われる、項目２に記載の方法。
（項目７）
前記結合ステップの前に、前記第１のチューブ内に支持ロッドを提供するステップをさらに含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記第２のチューブは、前記第１のチューブ上をスライドするときに実質的に非変形状態である、項目２に記載の方法。
（項目９）
インプラント孔パターンを形成するために、前記結合ステップの前に、前記第１の孔パターンを前記第２の孔パターンに対して位置合わせするステップをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目１０）
前記第１のチューブはポリマー、金属およびセラミックのうち少なくとも１つで構成され、前記第２のチューブはポリマー、金属およびセラミックのうち少なくとも１つで構成される、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記インプラント孔パターンは、前記埋め込み可能なチューブ状構造を通って形成される少なくとも１つの孔を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記第１のチューブおよび前記第２のチューブは、前記第１の孔パターンおよび前記第２の孔パターンが重なり合わないように位置合わせされる、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記第１の孔パターンおよび前記第２の孔パターンは、化学エッチング、光化学エッチング、レーザ切断、電子ビーム機械加工、従来の機械加工、打ち抜き加工、押出成形、圧延、およびローレット切りのうち少なくとも１つを使用して形成される、項目２に記載の方法。
（項目１４）
チューブ状医療用インプラントであって、
その上に形成される第１の複数の孔を有する第１のチューブ壁を備え、第１の直径を画定する、第１の中空チューブと、
重なり合った領域を形成するように前記第１の中空チューブを取り囲み、その上に形成される第２の複数の孔を有する第２のチューブ壁を備え、前記第１の直径よりも大きい第２の非延伸直径を画定する、第２の中空チューブと、
前記重なり合った領域における前記第１の中空チューブおよび前記第２の中空チューブの間の結合界面と
を備える、チューブ状医療用インプラント。
（項目１５）
前記第１の複数の孔は内側の孔パターンを形成し、前記第２の複数の孔は外側の孔パターンを形成する、項目１４に記載のチューブ状医療用インプラント。
（項目１６）
前記内側の孔パターンおよび前記外側の孔パターンは共に、チューブ状インプラント孔パターンを形成する複数のインプラント孔を形成する、項目１５に記載のチューブ状医療用インプラント。
（項目１７）
複数の前記インプラント孔は前記多孔質チューブ状インプラント全体にわたって延在する、項目１６に記載のチューブ状医療用インプラント。
（項目１８）
前記複数のインプラント孔の少なくとも１つは、前記第１の複数の孔の１つと前記第２の複数の孔の１つとの部分的な重なり合いにより形成される、項目１７に記載のチューブ状医療用インプラント。
（項目１９）
前記結合界面は、接着剤、変形した材料、および融解した材料のうちの少なくとも１つである、項目１８に記載のチューブ状医療用インプラント。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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