(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折部位を接合するための金属材料から成る医療用スクリューにおいて、管体状のねじ本体の先端部の外表面にスクリューねじ部を形成し、前記ねじ本体の後端部に形成した頭部に捩じ込みのための回転操作部を設け、前記ねじ本体の頭部から先端方向に向けて中空部を形成し、該中空部の先端部内周にのみ前記スクリューねじ部とは逆ねじ方向とした内ねじ部を形成したことを特徴とする医療用スクリュー。
【請求項２】
前記内ねじ部は前記スクリューねじ部の内側に形成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用スクリュー。
【請求項３】
前記内ねじ部から前記ねじ本体の最先端にかけてガイドピン挿通用の挿通孔を設けたことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用スクリュー。
【請求項４】
前記挿通孔の内径は前記中空部の内径よりも小さくしたことを特徴とする請求項３に記載の医療用スクリュー。
【請求項５】
前記スクリューねじ部は右ねじ、前記内ねじ部は左ねじとしたことを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載の医療用スクリュー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折部位を接合するための医療用スクリューに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、図１０に示すようなキャニュイレイテッド・スクリューと呼ばれる中空部を有する医療用スクリュー１が開示されている。このスクリュー１は従来から医療分野で骨折部位の接合のために使用されており、先端部１ａの外表面にスクリューねじ部１ｂが形成され、その最先端に錐刃１ｃが形成され、また全長に渡って中心軸に沿った中空部として貫通孔１ｄが設けられている。
【０００３】
スクリュー１の頭部１ｅの貫通孔１ｄの入口には、例えば六角形の凹部から成る回転操作部１ｆが設けられ、この回転操作部１ｆに先端を六角レンチとしたドライバ状の回転操作治具の先端部を嵌め込んで回転することにより、スクリューねじ部１ｂを骨に捩じ込んで骨折部位を接合する。
【０００４】
この従来例のスクリュー１の骨への捩じ込みの手順は、先ず図１１に示すように、麻酔下で金属製のガイドピン２を切開した皮膚Ａ、皮下組織Ｂを通して骨Ｃの骨折部位Ｄに対し、ほぼ直交するように刺し込む。ガイドピン２の先端は錐のように尖っていて、皮膚Ａ、皮下組織Ｂにそのまま穿刺して、骨Ｃの骨皮質面Ｅに当接したときに、モータ等によって回転させながら骨Ｃ内に捩じ込んでゆく。
【０００５】
次いで、スクリュー１の先端部１ａ側の貫通孔１ｄにガイドピン２の上端を挿入し、スクリュー１をガイドピン２に沿って誘導しながら押し込む。スクリュー１の頭部１ｅから更に上方に突出したガイドピン２の上端を、回転操作治具３の貫通孔３ｂ内に挿通する。続いて、図１２に示すように、回転操作治具３によりスクリュー１を皮膚Ａ、皮下組織Ｂ内に押し込み、スクリュー１の先端部１ａが骨皮質面Ｅに当接した後に、回転操作治具３の把持部３ｃにより手動操作によって時計回りに回転させる。このスクリュー１の回転により、先端の錐刃１ｃによって骨Ｃを堀削しながら、スクリューねじ部１ｂをガイドピン２に沿って骨Ｃの内部に捩じ込んでゆく。なお、スクリュー１は医療用電動ドリル等の回転操作治具３により捩じ込んでもよい。
【０００６】
Ｘ線透視によりＸ線テレビモニタを観察しながら、スクリュー１を骨Ｃ内に捩じ込むことにより、スクリューねじ部１ｂが骨折部位Ｄを貫通し接合を始める。そして、図１３に示すように、スクリュー１の頭部１ｅが骨皮質面Ｅに到達すると、スクリュー１による骨折部位Ｄの固定がなされる。
【０００７】
回転操作治具３をガイドピン２から引き抜き、最後にガイドピン２を骨Ｃから抜き取り、皮膚Ａ等を縫合して骨折部位Ｄのスクリュー１による接合処理が完了する。
【０００８】
接合処理から数ヶ月経過すると骨折部位Ｄが癒合するので、役割を終えたスクリュー１を取り出す処理を行う。皮膚Ａ、皮下組織Ｂを切開した後に、回転操作治具３の先端部３ａをスクリュー１の回転操作部１ｆに嵌め込んで、反時計回りに回転させることで、捩じ込んだスクリューねじ部１ｂを緩めて骨Ｃから抜き出す。なお、この場合にスクリュー１に抜去用ガイドピンを挿入し、スクリュー１の頭部１ｅに回転操作治具３を誘導することが好ましい。
【０００９】
回転操作治具３を回転操作部１ｆに正しく嵌合した後に、反時計回りに回転することにより、骨Ｃに対しスクリュー１のスクリューねじ部１ｂが抜け出す。この抜け出しにおいて、骨Ｃ内に捩じ込まれたスクリューねじ部１ｂが骨皮質面Ｅに至るまでは骨Ｃの反力によりスクリュー１は上方に持ち上がる。しかし、それでもなお、スクリュー１が皮下組織Ｂ中に埋もれている場合には、スクリューねじ部１ｂが空転してしまい、スクリュー１の引き抜きが困難となる。
【００１０】
また、骨折部位Ｄにスクリュー１を捩じ込む際にスクリュー１が骨Ｃから外れてしまい、皮下組織Ｂ内に捩じ込んでしまった場合にも、捩じ込みのやり直しのために、一旦、スクリュー１を抜き出す必要がある。このとき、反時計回りにスクリュー１を回転させても、スクリューねじ部１ｂが空転することになり、スクリュー１の引き出しができなくなる。
【００１１】
更に、接合処理から数ヶ月経過すると、捩じ込まれた骨Ｃに金属に対する拒絶反応が発生し、骨Ｃとスクリュー１との間に隙間が生ずることもある。この場合も、スクリュー１を回転させてもスクリューねじ部１ｂが空転して引き抜きが困難となる。
【００１２】
特許文献２の図２１には、医療用スクリュー１と同等の機能を有する整形外科用ねじが開示され、この整形外科用ねじの頭部の内側に先端部のスクリューねじとは逆の逆内ねじ部を形成し、この逆内ねじ部に抜去操作治具を螺合して、逆ねじ方向に回転しながら、ねじを引き抜くことが記載されている。
【００１３】
この整形外科用ねじを用いれば、操作治具を逆方向に回転することにより、抜去用操作治具は逆内ねじ部を介して整形外科用ねじと一体化すると共に、スクリューねじを骨から緩めることができるので引き抜きが容易となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】特開平１０−２７２１４２号公報
【特許文献２】特表２０１１−５００２１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
しかし、この引用文献２の整形外科用ねじの逆内ねじ部は、ねじの頭部の内側に形成されているので、頭部内に異物、例えば仮骨が付着すると、この異物を除去しない限り機能させることができない欠点がある。この異物の除去は、極めて厄介であり、異物が頭部内に残留している限り、逆ねじ部への抜去操作治具の正しい螺合ができないので、異物を完全に頭部外に取り出さねばならず、迅速を要求される手術下では大きな課題となる。
【００１６】
また、引用文献１、２のスクリューを引き抜く場合には、抜き出し用の操作具をスクリューの頭部内に差し込んで引き抜くことになるが、操作具の押し込む方向に対して横方向に力が入るとスクリューが折れてしまうことがある。特に、スクリューはチタン製が多く、横方向に力が加わると屈曲する前に折れてしまうことが多い。このように、スクリューが折れてしまうと、骨内に残ったスクリューを取り出すにはラジオペンチ状の治具で折損部を把持し回動させながら抜去することになり、抜き出しに難渋しなければならない。
【００１７】
本発明の目的は、上述の課題を解決し、中間で折損した場合でも、先端部内周に形成した逆内ねじを用いて、容易にかつ迅速に骨内から抜去できる医療用スクリューを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
上記目的を達成するための本発明に係る医療用スクリューは、骨折部位を接合するための金属材料から成る医療用スクリューにおいて、管体状のねじ本体の先端部の外表面にスクリューねじ部を形成し、前記ねじ本体の後端部に形成した頭部に捩じ込みのための回転操作部を設け、前記ねじ本体の頭部から先端方向に向けて中空部を形成し、該中空部の先端部内周にのみ前記スクリューねじ部とは逆ねじ方向とした内ねじ部を形成したことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
本発明に係る医療用スクリューによれば、医療用スクリューの先端部内周にスクリューねじ部とは逆ねじ方向に刻設した内ねじ部を設けたので、医療用スクリューが中間で折損しても内ねじ部を用いて容易に抜去が可能である。また抜去時には、抜去操作治具の逆ねじ方向に設けた外ねじ部を先端部内周に設けた内ねじ部に螺合させる。これにより、医療用スクリューと抜去操作治具とが一体化し、医療用スクリューの捩じ込み方向と反対の逆ねじ方向の更なる回転により医療用スクリューを緩めて、容易にかつ迅速に体外に引き出すことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】実施例の医療用スクリューの側面図である。
【図２】断面図である。
【図３】捩じ込み操作治具の斜視図である。
【図４】骨折部位に医療用スクリューを捩じ込んだ状態の説明図である。
【図５】頭部の近傍に仮骨が形成されている状態の説明図である。
【図６】抜去操作治具の要部断面図である。
【図７】抜去操作治具を挿入する状態の説明図である。
【図８】医療用スクリューを骨内から抜去する状態の説明図である。
【図９】変形例の医療用スクリューの断面図である。
【図１０】従来の医療用スクリューの斜視断面図である。
【図１１】骨折部位にガイドピンを挿入した状態の説明図である。
【図１２】皮下組織に従来の医療用スクリューを挿入した状態の説明図である。
【図１３】骨折部位に従来の医療用スクリューを捩じ込んだ状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明を図１〜図９に図示の実施例に基づいて詳細に説明する。
図１は実施例の医療用スクリュー１１の側面図、図２は断面図である。チタン等の金属材料から成る管体状のスねじ本体であるスクリュー１１の胴部１１ａの先端部の外表面には、右ねじのスクリューねじ部１１ｂが形成され、その最先端に錐刃１１ｃが設けられている。
【００２４】
また、後端部には頭部１１ｄが設けられ、頭部１１ｄの頂面中央部には、後述する例えば六角レンチの捩じ込み操作治具の先端部に嵌合して操作される回転操作部１１ｅが形成されている。また、スクリュー１１の頭部１１ｄから先端方向に向けて、中心軸に沿った所定径の中空部１１ｆが設けられている。
【００２５】
中空部１１ｆの先端のスクリューねじ部１１ｂの内側には、逆内ねじ部１１ｇがスクリューねじ部１１ｂに対し逆ねじ方向の左ねじとして刻設されている。更に、逆内ねじ部１１ｇの先端からスクリュー１１の錐刃１１ｃにかけて、ガイドピン挿通用の断面円形の挿通孔１１ｈが設けられている。なお、ガイドピン挿通用の挿通孔１１ｈを設けずに、錐刃１１ｃまで逆内ねじ部１１ｇを刻設するようにしてもよい。
【００２６】
スクリュー１１の全長は例えば３０〜６０ｍｍ程度であるが、その長さ、太さが異なる複数種を用意しておき、指骨、大腿骨等の骨折時の部位の大きさ、骨折個所により適宜に使い分けることが望ましい。
【００２７】
図３は捩じ込み操作治具１２の斜視図を示し、その先端部１２ａは軸部１２ｂを介して把持部１２ｃに取り付けられ、先端部１２ａはスクリュー１１の回転操作部１１ｅに嵌合する例えば六角レンチとされている。なお、捩じ込み操作治具１２は六角レンチとは限らず他の形式でもよいが、スクリュー１１の回転操作部１１ｅを同様の形式とする必要がある。捩じ込み操作治具１２の先端部１２ａから後端の把持部１２ｃに渡って、断面円形の挿通孔１２ｄが設けられている。挿通孔１２ｄの内径は、スクリュー１１の挿通孔１１ｈの内径と略一致し、ガイドピンが挿通可能とされている。
【００２８】
スクリュー１１を骨Ｃ内に捩じ込む際には、皮膚Ａ等を切開し、図４に示すように骨Ｃ中に挿通したガイドピン２を、スクリュー１１の挿通孔１１ｈ、中空部１１ｆ及び捩じ込み操作治具１２の挿通孔１２ｄに挿通する。この状態で、捩じ込み操作治具１２の先端部１２ａを、ガイドピン２により誘導しながらスクリュー１１の回転操作部１１ｅに嵌合する。そして、捩じ込み操作治具１２を手動又は電動により時計回りの右ねじ方向に回転することで、スクリュー１１の錐刃１１ｃが骨Ｃを掘削し、スクリューねじ部１１ｂが骨Ｃ内に捩じ込まれて、頭部１１ｄが骨皮質面Ｅに達するまで捩じ込むことで骨折部位Ｄを接合する。その後に、捩じ込み操作治具１２をガイドピン２から抜き、更にガイドピン２を骨Ｃから抜き取り、皮膚Ａ等を縫合し、スクリュー１１による接合が完了する。
【００２９】
数ヶ月を経て骨折部位Ｄが癒合し、不要となったスクリュー１１を取り出す場合には、皮膚Ａを切開し、後述する抜去操作治具及びスクリュー１１を皮下組織Ｂ、皮膚Ａを通過させる必要がある。しかし、皮膚Ａ及び皮下組織Ｂは或る程度伸長するので、頭部１１ｄの上方の皮膚Ａ及び皮下組織Ｂを外径４ｍｍ程度に切開すればよい。
【００３０】
また、スクリュー１１の頭部１１ｄの近傍には、時間が経過と共に図５に示すように仮骨Ｆが形成され、頭部１１ｄが仮骨Ｆに埋もれていることがある。この場合には、必要に応じて頭部１１ｄの周囲の仮骨Ｆを剥離する。
【００３１】
図６は抜去操作治具１３の要部断面図である。抜去操作治具１３は螺合部として、外側に逆外ねじ部１３ａを棒状体から成る軸部１３ｂの前端に備えており、この逆外ねじ部１３ａはスクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇと螺合するようにされている。
【００３２】
また、抜去操作治具１３の軸部１３ｂ、把持部１３ｃの中心部には抜去用ガイドピン２’を挿通するための挿通孔１３ｄが形成されている。更に、軸部１３ｂはスクリュー１１の中空部１１ｆに沿って挿入するために、中空部１１ｆの内径よりも稍々小さく、又は十分に小さくされている。
【００３３】
図７に示すように、皮膚Ａ等を切開し、抜去用ガイドピン２’が埋め込まれているスクリュー１１の中空部１１ｆ、逆内ねじ部１１ｇ、挿通孔１１ｈを通して骨Ｃに刺し込む。この場合に、スクリュー１１では、中空部１１ｆと逆内ねじ部１１ｇとの境界をテーパ状としておけば、抜去用ガイドピン２’を挿通孔１１ｈに円滑に誘導できる。次いで、抜去用ガイドピン２’の上端を抜去操作治具１３の挿通孔１３ｄに挿入する。抜去操作治具１３を抜去用ガイドピン２’に沿って下降することで、抜去操作治具１３の逆外ねじ部１３ａをスクリュー１１の頭部１１ｄに誘導し、更に挿入して前端部の逆外ねじ部１３ａを逆内ねじ部１１ｇに当接させる。
【００３４】
その後に、抜去操作治具１３を把持部１３ｃにより反時計方向、つまり逆ねじ方向に回転させて、抜去操作治具１３の逆外ねじ部１３ａをスクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇに十分に捩じ込むと、逆ねじ部１１ｇの先端がスクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇと挿通孔１１ｈとの境界部に達すると回転が停止し、或いは抜去操作治具１３の軸部１３ｂが逆内ねじ部１１ｇに達すると回転が停止し、抜去操作治具１３はスクリュー１１と一体化する。
【００３５】
この一体化に続いて、更に抜去操作治具１３を反時計回りに回転させると、図８に示すようにスクリュー１１のスクリューねじ部１１ｂの骨Ｃへの捩じ込みを緩めて取り出すことができる。スクリュー１１が骨Ｃから抜け出し、たとえ空転してもスクリュー１１は抜去操作治具１３と一体化されているので、そのまま抜去操作治具１３を引き上げれば、スクリュー１１を体外に引き出すことができる。最後に、骨Ｃから抜去用ガイドピン２’を抜き取り、皮膚Ａ等を縫合することにより、スクリュー１１の取り出しが完了する。
【００３６】
スクリュー１１を取り出した後に骨Ｃ内には空洞が残るが、この空洞は時間の経過と共に骨Ｃにより埋められる。
【００３７】
また、図４に示した操作治具１２によって、スクリュー１１を骨Ｃ内に捩じ込む際に横方向に無理な力が働いた場合等に、スクリュー１１が胴部１１ａで折損してしまうことがある。この他の原因によってもスクリューねじ部１１ｂを含む前方部のみが骨Ｃ内に残ってしまうことがあり、このような場合であっても、上述のように抜去操作治具１３とスクリュー１１の先端部内周に形成した逆内ねじ部１１ｇとを一体化させることで、スクリュー１１の前方部を体外に抜き出すことが可能となる。
【００３８】
また、抜去操作治具１３とスクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇとを一体化させる個所が、スクリュー１１の前端側になるため、従来の一体化させる個所を後端に設けたスクリューに対して、抜き出し作業時にスクリュー１１が胴部１１ａから折損、屈曲することがなく、確実に抜き出すことができる。
【００３９】
なお上述の実施例では、スクリュー１１のスクリューねじ部１１ｂは右ねじ、逆内ねじ部１１ｇは左ねじと説明したが、この関係は逆にしてもよい。
【００４０】
なお、ガイドピン２、抜去用ガイドピン２’を別部材として説明したが、これらは同じ部材を用いてもよく、またこれらは必ずしも必要不可欠な部材ではない。
【００４１】
また、ガイドピン２、抜去用ガイドピン２’を使用しない場合には、図９に示す変形例のように、スクリュー１１の挿通孔１１ｈは設けずに、捩じ込み操作治具１２の挿通孔１２ｄ、抜去操作治具１３の挿通孔１３ｄも不要となる。
【符号の説明】
【００４２】
２、２’  ガイドピン
１１  医療用スクリュー
１１ａ  胴部
１１ｂ  スクリューねじ部
１１ｃ  錐刃
１１ｄ  頭部
１１ｅ  回転操作部
１１ｆ  中空部
１１ｇ  逆内ねじ部
１１ｈ  挿通孔
１２  捩じ込み操作治具
１２ａ  先端部
１２ｄ  挿通孔
１３  抜去操作治具
１３ａ  逆外ねじ部
１３ｂ  軸部
１３ｃ  把持部
１３ｄ  挿通孔
【図１】
0006432740.tif 000002
【図２】
0006432740.tif 000003
【図３】
0006432740.tif 000004
【図４】
0006432740.tif 000005
【図５】
0006432740.tif 000006
【図６】
0006432740.tif 000007
【図７】
0006432740.tif 000008
【図８】
0006432740.tif 000009
【図９】
0006432740.tif 000010
【図１０】
0006432740.tif 000011
【図１１】
0006432740.tif 000012
【図１２】
0006432740.tif 000013
【図１３】
0006432740.tif 000014