(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶性セルロースエーテルと、
前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．５〜１．５重量部のゲル化剤と、
前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０〜０．３重量部のゲル化補助剤と、を含み、
本体、及び前記本体を密封するキャップを含み、前記本体及び前記キャップは、最小厚に対する最大厚の比がそれぞれ２．５以下であり、
前記水溶性セルロースエーテル、前記ゲル化剤、前記ゲル化補助剤、水、及びアルコール類を含有する硬質カプセル製造用水性組成物からの生成物であり、
前記アルコール類が、エタノール、メタノール、イソプロパノール、ブタノール、またはそれらのうち２以上の混合物である硬質カプセル。
【請求項２】
前記本体及び前記キャップは、それぞれ、トップ部、ショルダー部、ドーム部及びカッティングエッジ部を含み、
前記本体及び前記キャップの部位別厚みは、それぞれ互いに独立して、前記トップ部１３０〜１８０μｍ、前記ショルダー部５０〜１００μｍ、前記ドーム部１００〜１２０μｍ及び前記カッティングエッジ部９０〜１１０μｍであることを特徴とする請求項１に記載の硬質カプセル。
【請求項３】
前記水溶性セルロースエーテルは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルメチルセルロース（ＨＥＭＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、またはそれらのうち２以上の混合物を含むことを特徴とする請求項１に記載の硬質カプセル。
【請求項４】
前記ゲル化剤は、カラギーナン、ゲランガム、キサンタンガム、ペクチン、またはそれらのうち２以上の水溶性ガム類を含むことを特徴とする請求項１に記載の硬質カプセル。
【請求項５】
前記ゲル化補助剤は、塩化カリウム、酢酸カリウム、塩化カルシウム、またはそれらのうち２以上の混合物を含むことを特徴とする請求項１に記載の硬質カプセル。
【請求項６】
前記硬質カプセルは、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、その他添加剤０〜５．０重量部をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の硬質カプセル。
【請求項７】
前記その他添加剤は、可塑剤、乳化剤、またはそれらのうち２以上の混合物を含むことを特徴とする請求項６に記載の硬質カプセル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、硬質カプセルに係り、さらに詳細には、厚み均一性が改善された硬質カプセルに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、硬質カプセルは、牛や豚に由来したゼラチンを使用して製造されてきた。
【０００３】
ゼラチンを含む水性組成物は、ゼラチンを高温（例えば、６０℃）の水に直接溶解させることができ、水性組成物の製造時間が短く、水性組成物にモールドピンを浸漬した後で取り出し、前記モールドピンに塗布された水性組成物を乾燥する場合、乾燥時間が短く、弾性、光沢性及び崩壊性にすぐれる高品質の硬質カプセルを得ることができ、硬質カプセルの生産収率も非常に高い。しかし、最近ゼラチンの使用が、狂牛病などの問題によって制限を受けており、ゼラチンではない植物性セルロースエーテルを使用して製造されたカプセルが脚光を浴びている実情である。
【０００４】
しかし、セルロースエーテルは、常温（２５℃）の水に溶解されはするが、水に投入されるやいなや、ほとんどが凝集して凝集体を形成するので、完全な溶解までは、長時間がかかるという問題点がある。それを防止するために、硬質カプセル製造用水性組成物を製造する場合、凝集が起こらないように、セルロースエーテルを高温（例えば、８０℃以上）の水に投入した後、十分に分散させて分散液を製造し、次に、前記分散液を、第１温度（例えば、４０〜５０℃）に放冷し、前記分散されたセルロースエーテルを水に溶解させる。その後、前記結果物を、第２温度（例えば、５５〜６５℃）に昇温させた後、前記結果物に、ゲル化剤、及び選択的にゲル化補助剤を添加する。このとき、前記結果物を前記第２温度に昇温させる理由は、前記ゲル化剤及びゲル化補助剤の固化を防止するためである。ところが、前記第２温度では、セルロースエーテルが水に完全に溶解されず、セルロースエーテルを含む水性組成物及び最終硬質カプセルは、下記のような短所を有することになる：
（１）水性組成物は、位置によって、粘度が均一ではないだけではなく、長期間保管する場合、層分離が起こる。
（２）水性組成物において、セルロースエーテルとゲル化剤（及び選択的なゲル化補助剤）との混合度（degree of mixing）が低下し、ゲル化剤（及び選択的なゲル化補助剤）の添加量が増加してしまう。しかし、それによって、カプセル表面にヘイズ現象が発生する。
（３）水性組成物から異物（例えば、纎維）を除去するための後続濾過工程において、濾過効率が低い。
（４）濾過工程を経た後にも、水性組成物に異物が残存し、カプセル化剤及び／またはカプセル補助剤の機能を弱化させるので、カプセル成形性に劣る。
（５）カプセル成形時、モールドピンディッピング工程において、水性組成物内にモールドピンを入れて取り出す過程で、モールドピンに塗布された水性組成物が、モールドピンの下に偏り、またモールドピンを逆さにしたとき、下に偏った水性組成物が一方に偏ってしまい、乾燥後、カプセルフィルム厚の不均一が発生し、乾燥後、その部分でしわ不良が発生する。
（６）カプセル成形工程において、基材（例えば、モールドピン）に塗布された水性組成物中の水分を蒸発させるための乾燥工程を遂行する場合、乾燥速度が遅い。
（７）水性組成物の製造時間及び乾燥時間が長く、硬質カプセルの生産収率が低い。
（８）水性組成物に残留する異物が最終製品である硬質カプセルに混入され、そのように混入された異物によって、硬質カプセルの品質（弾性、光沢度、崩壊性など）が低くなり、硬質カプセルの製造単位別に品質が一定して維持され難い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の一具現例は、厚み均一性が改善された硬質カプセルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一側面は、水溶性セルロースエーテル；前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．５〜１．５重量部のゲル化剤；及び前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０〜０．３重量部のゲル化補助剤；を含み、当該硬質カプセルは、本体、及び前記本体を密封するキャップを含み、前記本体及び前記キャップは、最小厚に対する最大厚の比がそれぞれ２．５以下である硬質カプセルを提供する。
【０００７】
前記本体及び前記キャップは、それぞれ、トップ部、ショルダー部、ドーム部及びカッティングエッジ部を含み、前記本体及び前記キャップの部位別厚みは、それぞれ互いに独立して、前記トップ部１３０〜１８０μｍ、前記ショルダー部５０〜１００μｍ、前記ドーム部１００〜１２０μｍ、及び前記カッティングエッジ部９０〜１１０μｍでもある。
【０００８】
前記水溶性セルロースエーテルは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルメチルセルロース（ＨＥＭＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、またはそれらのうち２以上の混合物を含んでもよい。
【０００９】
前記ゲル化剤は、カラギーナン（carrageenan）、ゲランガム（gellan gum）、キサンタンガム（xanthan gum）、ペクチン（pectin）、またはそれらのうち２以上の水溶性ガム類を含んでもよい。
【００１０】
前記ゲル化補助剤は、塩化カリウム、酢酸カリウム、塩化カルシウム、またはそれらのうち２以上の混合物を含んでもよい。
【００１１】
前記硬質カプセルは、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、その他添加剤０〜５．０重量部をさらに含んでもよい。
【００１２】
前記その他添加剤は、可塑剤、乳化剤、またはそれらの混合物を含んでもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の一具現例による硬質カプセルは、低含量のゲル化剤（及び選択的なゲル化補助剤）を含み、改善した厚み均一性を有することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一具現例による硬質カプセルの一側面図である。
【図２】図１の硬質カプセルを製造するためのモールドピンを図示した写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下では、本発明の一具現例による硬質カプセルについて詳細に説明する。
【００１６】
本発明の一具現例による硬質カプセルは、水溶性セルロースエーテル、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．５〜１．５重量部のゲル化剤、及び前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０〜０．３重量部のゲル化補助剤を含み、前記硬質カプセルは、本体、及び前記本体を密封するキャップを含み、前記本体及び前記キャップは、最小厚に対する最大厚の比がそれぞれ２．５以下である。本明細書において、用語「最小厚」とは、前記硬質カプセルの本体またはキャップの測定可能な全位置の厚みのうち最小値の厚みを意味し、「最大厚」とは、前記硬質カプセルの本体またはキャップの測定可能な全位置の厚みのうち最大値の厚みを意味する。
【００１７】
前記ゲル化剤の含量が、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．５重量部未満であるならば、カプセル成形性に劣り、１．５重量部を超えれば、前記硬質カプセルの製造コストが上昇するだけではなく、破断伸び率が低く、脆性（brittleness）が高く、不均一な膜厚を有する硬質カプセルが得られる。
【００１８】
前記ゲル化補助剤の含量が、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．３重量部を超えれば、ヘイズが高く、透明度が低い硬質カプセルが得られる。
【００１９】
前記本体及び前記キャップは、最小厚に対する最大厚の比がそれぞれ１．５〜２．５でもある。
【００２０】
以下、図１を参照し、前記硬質カプセルについて、さらに詳細に説明する。
【００２１】
図１は、本発明の一具現例による硬質カプセル１００の一側面図である。
【００２２】
図１を参照すると、硬質カプセル１００は、本体１１０及びキャップ１２０を含む。図１には、本体１１０及びキャップ１２０が互いに分離された状態で示されている。
【００２３】
本体１１０は、トップ部１１１、そのトップ部１１１を基準点にして放射状に延長された中空の半球型のショルダー部１１２、そのショルダー部１１２の端部と結合された円筒状のドーム部１１３、及びそのドーム部１１３の端部と結合されたカッティングエッジ部１１４を含む。
【００２４】
キャップ１２０は、トップ部１２１、そのトップ部１２１を基準点にして、放射状に延長された中空の半球型のショルダー部１２２、そのショルダー部１２１の端部と結合された円筒状のドーム部１２３、及びそのドーム部１２３の端部と結合されたカッティングエッジ部１２４を含む。
【００２５】
本体１１０及びキャップ１２０の部位別厚みは、それぞれ互いに独立して、トップ部１１１，１２１が１３０〜１８０μｍ、ショルダー部１１２，１２２が５０〜１００μｍ、ドーム部１１３，１２３が１００〜１２０μｍ及びカッティングエッジ部１１４，１２４が９０〜１１０μｍでもある。
【００２６】
本体１１０及びキャップ１２０において、それぞれ互いに独立して、ドーム部１１３，１２３とカッティングエッジ部１１４，１２４との界面から、カッティングエッジ部１１４，１２４の端部までの距離ｄ１，ｄ２は、１ｍｍ以下である。
【００２７】
前記水溶性セルロースエーテルは、前記硬質カプセルの主成分である。そのような水溶性セルロースエーテルは、植物性セルロースに由来したものであり、人体に無害であるという利点を有する。本明細書において、「セルロースエーテル」は、セルロースのヒドロキシ基を、エーテル化剤を使用して、エーテル化させたセルロース誘導体を意味する。
【００２８】
前記水溶性セルロースエーテルは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルメチルセルロース（ＨＥＭＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、またはそれらのうち２以上の混合物を含んでもよい。
【００２９】
前記ゲル化剤は、後述する硬質カプセル製造用水性組成物をゲル化させる役割を行う。
【００３０】
前記ゲル化剤は、水溶性ガム類を含んでもよい。
【００３１】
前記水溶性ガム類は、カラギーナン（carrageenan）、ゲランガム（gellan gum）、キサンタンガム（xanthan gum）、ペクチン（pectin）、またはそれらのうち２以上の混合物を含んでもよい。
【００３２】
前記ゲル化補助剤は、前記ゲル化剤のゲル化能を補完し、前記硬質カプセル製造用水性組成物のカプセル成形性を向上させる役割を行う。
【００３３】
前記ゲル化補助剤は、塩化カリウム、酢酸カリウム、塩化カルシウム、またはそれらの混合物を含んでもよい。
【００３４】
前記硬質カプセルは、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、その他添加剤０〜５．０重量部をさらに含んでもよい。
【００３５】
前記その他添加剤は、可塑剤、乳化剤、またはそれらのうち２以上の混合物を含んでもよい。
【００３６】
前記可塑剤は、前記硬質カプセルの被膜強度を向上させる役割を行う。
【００３７】
前記可塑剤は、グリセロール、ソルビトール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、またはそれらのうち２以上の混合物を含んでもよい。
【００３８】
前記可塑剤の含量は、前記硬質カプセル製造用水性組成物のうち０〜５．０重量％でもある。前記可塑剤の含量が、前記範囲以内であるならば、破断伸び率及び透明度が高い（すなわち、ヘイズが低い）硬質カプセルを得ることができる。
【００３９】
前記乳化剤は、前記硬質カプセル製造用水性組成物のカプセル成形性を向上させる役割を行う。
【００４０】
前記乳化剤は、ＳＬＳ（sodium lauryl sulfate）、ショ糖脂肪酸エステル（sucrose esters of fatty acids）、またはそれらの混合物を含んでもよい。
【００４１】
前記乳化剤の含量は、前記硬質カプセル製造用水性組成物のうち０〜１．０重量％でもある。前記乳化剤の含量が、前記範囲以内であるならば、品質が高く、人体にも無害な硬質カプセルを得ることができる。
【００４２】
前記その他添加剤の含量が、前記範囲（０〜５．０重量部）であるならば、透明度、品質及び人体安定性にすぐれる硬質カプセルを得ることができる。
【００４３】
前記硬質カプセルは、胃溶性（gastric juice soluble）でもある。
【００４４】
以下、前記硬質カプセルの製造方法について詳細に説明する。
【００４５】
（硬質カプセル製造用水性組成物の製造）
前記硬質カプセル製造用水性組成物は、水、アルコール類及び水溶性セルロースエーテルを含み、大気温度（０〜３９℃）より高い第１温度（４０〜７０℃）に維持されるセルロースエーテル溶液を製造する段階を経て製造される。具体的には、前記硬質カプセル製造用水性組成物は、水とアルコール類とを混合し、アルコール水溶液を製造する段階（Ｓ１）、前記アルコール水溶液を加熱する段階（Ｓ２）、前記加熱されたアルコール水溶液に、水溶性セルロースエーテルを溶解させ、セルロースエーテル溶液を製造する段階（Ｓ３）、前記セルロースエーテル溶液を熟成させる段階（Ｓ４）、及び前記結果物にゲル化剤を添加する段階（Ｓ５）を経て製造される。
【００４６】
前記段階（Ｓ２）において、前記アルコール水溶液の加熱は、常温（２０〜３０℃）から４０〜７０℃の温度まで行われる。該段階（Ｓ２）は、段階（Ｓ３）において、水溶性セルロースエーテルがアルコール水溶液に良好に分散され、凝集されていない状態で、十分に溶解されるようにするためである。前記加熱温度が、前記範囲以内であるならば、前記ゲル化剤（及び選択的なゲル化補助剤）が固くならずに、高いカプセル成形性を有し、不可避な加熱によるエネルギーコストの上昇を最小化する硬質カプセル製造用水性組成物を得ることができる。
【００４７】
前記段階（Ｓ３）は、撹拌（例えば、３００ｒｐｍ）下で、前記加熱されたアルコール水溶液に、前記水溶性セルロースエーテルを徐々に投入することによって遂行される。
【００４８】
しかし、本発明は、それに限定されるものではなく、前記段階（Ｓ１〜Ｓ３）の代わりに、水（または、アルコール類）に水溶性セルロースエーテルを溶解させ、第１セルロースエーテル溶液を製造した後、前記第１セルロースエーテル溶液にアルコール類（または、水）を添加し、第２セルロースエーテル溶液を製造することもできる。また、その場合、セルロースエーテル溶液を製造する過程において、加熱された水及び／またはアルコール類を使用したり、水（または、アルコール類）に水溶性セルロースエーテルを溶解させ、第１セルロースエーテル溶液を製造した後、前記第１セルロースエーテル溶液を加熱した後、前記第１セルロースエーテル溶液にアルコール類（または、水）を添加し、第２セルロースエーテル溶液を製造することができる。
【００４９】
前記セルロースエーテル溶液の熟成段階（Ｓ４）は、４０〜７０℃の温度で２〜１２時間遂行される。前記段階（Ｓ４）の遂行時間（すなわち、熟成時間）が、前記範囲以内であるならば、前記結果物から気泡が十分に除去され、その組成が均一になる。
【００５０】
前記段階（Ｓ４）では、前記結果物に、ゲル化剤以外に、ゲル化補助剤及び／またはその他添加剤（可塑剤、乳化剤など）をさらに添加することができる。
【００５１】
前記段階（Ｓ１〜Ｓ５）において、少なくとも１段階は、撹拌下で遂行される。
【００５２】
前記段階（Ｓ５）後、前記硬質カプセル製造用水性組成物から気泡を除去する段階を追加して含んでもよい。該段階（Ｓ５）は、撹拌によって遂行される。
【００５３】
前記方法で製造された硬質カプセル製造用水性組成物は、水溶性セルロースエーテル、ゲル化剤、アルコール類及び水を含み、前記ゲル化剤の含量は、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．５〜１．５重量部でもある。前記ゲル化剤の含量が、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．５重量部未満であるならば、熱処理時、前記硬質カプセル製造用水性組成物が十分にゲル化されず、カプセル成形性に劣り、１．５重量部を超えれば、前記硬質カプセル製造用水性組成物の製造コストが上昇するだけではなく、前記硬質カプセル製造用水性組成物の粘度及びゲル化能が過度に増大し、破断伸び率が低く、脆性（brittleness）が高く、カプセル成形段階において、前記硬質カプセル製造用水性組成物のフロー性が低下し、不均一な膜厚を有する硬質カプセルが得られる。
【００５４】
また、前記硬質カプセル製造用水性組成物は、ゲル化補助剤を含まないか、あるいは前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、０．３重量部以下のゲル化補助剤をさらに含んでもよい。
【００５５】
前記硬質カプセル製造用水性組成物は、前記水溶性セルロースエーテル１０〜２５重量％を含んでもよい。
【００５６】
前記硬質カプセル製造用水性組成物のうち、前記水溶性セルロースエーテルの含量が、前記範囲（１０〜２５重量％）以内であるならば、粘度が適切であり、気泡除去が容易であり、適切な厚みの硬質カプセルを得ることができる。
【００５７】
前記硬質カプセル製造用水性組成物は、前記水溶性セルロースエーテル１００重量部に対して、その他添加剤０〜５．０重量部をさらに含んでもよい。
【００５８】
前記アルコール類は、前記水溶性セルロースエーテルが、前記硬質カプセル製造用水性組成物内において、液化（すなわち、溶解）されるように一助となる役割を行う。それについて具体的に述べれば、下記の通りである：すなわち、前記水溶性セルロースエーテルは、常温（２０〜３０℃）の水に投入される場合、水と直接接触する部分は溶解されるが、水と直接接触していない残りの部分は凝集して塊を形成し、高温（４０〜７０℃）の水に投入される場合には、水と直接接触する部分であるとしても、十分に溶解されない性質を有する。ところが、前記アルコール類は、水と混合してアルコール水溶液を形成し、前記水溶性セルロースエーテルは、常温（２０〜３０℃）のアルコール水溶液だけではなくして、高温（４０〜７０℃）のアルコール水溶液でも良好に溶解される。
【００５９】
前記アルコール類は、エタノール、メタノール、イソプロパノール、ブタノール、またはそれらのうち２以上の混合物を含んでもよい。
【００６０】
前記硬質カプセル製造用水性組成物は、前記アルコール類５〜３０重量％を含んでもよい。
【００６１】
前記アルコール類の含量が、前記範囲（５〜３０重量％）以内であるならば、セルロースエーテルの溶解性が高くなり、カプセル製造時、アルコール類の蒸発速度が適切になり、しわのない滑らかなカプセル膜を得ることができる。
【００６２】
前記水溶性セルロースエーテル、ゲル化剤、ゲル化補助剤、可塑剤及び乳化剤の機能、種類及び含量比は、前述したものと同一であるので、ここでは詳細な説明を省略する。
【００６３】
前記硬質カプセル製造用水性組成物は、カプセル成形温度（４０〜７０℃）に加熱される場合、水溶性セルロースエーテルの完全溶解がなされ、下記のような利点を有する：第一に、製造時間が短縮される。第二に、均質度が高く、粘度が均一であり、長期間保管しても層分離が起こらない。第三に、製造単位別に粘度が一定に維持される。第四に、ゲル化剤（及び選択的なゲル化補助剤）の機能を抑制する未溶解物（例えば、セルロースエーテル）が存在せず、カプセル成形性が高い。第五に、セルロースエーテル、ゲル化剤及びゲル化補助剤の混合度が高く、ゲル化剤（及び選択的なゲル化補助剤）の添加量が減少する。第六に、前記硬質カプセル製造用水性組成物から異物を除去するための後続濾過工程において、濾過効率が高い。第七に、カプセル成形時、ディッピング工程において、モールドピンに塗布された水性組成物が一方に偏らず、厚みが均一であり、しわ不良のないカプセル製造が可能である。第八に、カプセル成形工程において、基材（例えば、モールドピン）に塗布された水性組成物中の溶媒成分（すなわち、アルコール類）によって、乾燥工程を遂行する場合、乾燥速度が迅速である。第九に、前記硬質カプセル製造用水性組成物の製造時間及び乾燥時間が短く、硬質カプセルの生産収率が高い。
【００６４】
また、前記硬質カプセル製造用水性組成物は、高価なゲル化剤を少量含み、選択的に、前記ゲル化剤のゲル化能を補完することができる低価なゲル化補助剤を少量含むことにより、前記硬質カプセル製造用水性組成物は、製造コストが低く、均質度及びゲル強度が高いだけではなく、ヘイズが低い硬質カプセルを形成することができる。
【００６５】
（硬質カプセルの製造）
前記硬質カプセル製造用水性組成物を、基材（モールドピン、ガラス基板など）に塗布して乾燥させ、硬質カプセルを製造する。例えば、前記硬質カプセルは、高温（４０〜７０℃）に加熱された硬質カプセル製造用水性組成物に、常温（２０〜３０℃）のモールドピンを浸漬した後、前記モールドピンを、前記水性組成物から取り出して乾燥させることによって製造される。
【００６６】
前記硬質カプセルは、前記硬質カプセル製造用水性組成物が、纎維のような異物を含まず、高品質（弾性、光沢度、崩壊性など）を有し、製造単位別に品質が一定に維持される。
【実施例】
【００６７】
以下、実施例を挙げ、本発明についてさらに詳しく説明するが、本発明は、そのような実施例に限定されるものではない。
＜実施例１〜４、及び比較例１，２＞
（硬質カプセル製造用水性組成物の製造）
エタノール及び水（精製水）を、下記表１の比率で混合し、エタノール水溶液を製造した。その後、前記エタノール水溶液を、下記表１の温度に加熱した後、前記エタノール水溶液に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）（三星精密化学、ＡＷ４）を、下記表１の比率で添加して溶解させた。その後、前記結果物に、ゲル化剤であるＫ−カラギーナン（韓国カラギーン、ＨＧ４０４）、及びゲル化補助剤である塩化カリウムを、下記表１の比率で添加し、硬質カプセル製造用水性組成物を得た。
【００６８】
【表１】
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【００６９】
（平板フィルムの製造）
６０℃に維持される前記各硬質カプセル製造用水性組成物を、フィルムキャスター（三星精密化学自社製作）を利用して、ガラス基板上に塗布した。その後、前記硬質カプセル製造用水性組成物が塗布されたガラス基板を、常温（２５℃）で２４時間乾燥させ、１００μｍ厚の平板フィルムを得た。
【００７０】
（硬質カプセルの製造）
前記各硬質カプセル製造用水性組成物（組成物の温度：５５℃）に、常温（２５℃）の金属モールドピン（サイズ０号）を３秒間徐々に浸漬し、前記モールドピンに、前記各硬質カプセル製造用水性組成物を塗布した。その後、前記各硬質カプセル製造用水性組成物から、前記モールドピンを３秒間徐々に取り出した後、１０秒間維持させた後で逆さにした。その後、前記水性組成物に塗布されたモールドピンを、３０℃に維持された乾燥オーブンに入れ、４０分間乾燥させて硬質カプセルを製造した。ただし、比較例２で製造された硬質カプセル製造用水性組成物は、ゲル化能が不足し、硬質カプセルを形成することができなかった。ここで、前記モールドピンは、図２に図示されているように、本体用モールドピン１０と、キャップ用モールドピン２０とに区分され、前記２種のモールドピン１０，２０に対して、前記実験を反復的に実施し、本体とキャップとをそれぞれ製造した。具体的には、各モールドピン１０，２０を、前記各硬質カプセル製造用水性組成物に浸漬させたときには、ベース部１１，２１を手でつかむ、上に向けるようにし、ピン部１２，２２を下に向けるようにし、水性組成物に浸漬させた。その後、各モールドピン１０，２０を、前記各硬質カプセル製造用水性組成物から取り出したときには、各モールドピン１０，２０を完全に取り出した後、１０秒維持後、ベース部１１，２１が下に向き、ピン部１２，２２が上に向くように逆さにした。こんなに製造された硬質カプセル（すなわち、本体及びキャップ）のフィルム厚が不均一になる理由は、下記の通りである：すなわち、各モールドピン１０，２０を、前記各硬質カプセル製造用水性組成物から取り出せば、各モールドピン１０，２０に塗布された水性組成物が下に若干下がっており、その状態で、各モールドピン１０，２０を逆さまにしたとき、下がった部分が一方に偏る。そのように下がった部分が、乾燥時に厚く形成され、硬質カプセルのフィルム厚が不均一になるのである。
【００７１】
＜評価例＞
前記実施例１〜４、及び比較例１，２で製造された硬質カプセル製造用水性組成物のゲル強度、並びに前記実施例１〜４、及び比較例１，２で製造された平板フィルムの引っ張り強度及び硬度を下記のような方法で測定し、その結果を下記表２に示した。また、前記実施例１〜４及び比較例１で製造された硬質カプセル（すなわち、カプセル膜）の部位別厚みを、下記のような方法で測定し、その結果を下記表３に示した。また、本体及びキャップの最小厚に対する最大厚の比と、硬質カプセル全体の最小厚に対する最大厚の比とを計算し、下記表４に示した。
【００７２】
（硬質カプセル製造用水性組成物のゲル強度評価方法）
６０℃に維持される前記各硬質カプセル製造用水性組成物を、常温（約２５℃）に冷却してゲル化させた。その後、Texture Analyzer（Brookfield、CT3-4500、Probe No:TA10）を使用して、前記各硬質カプセル製造用水性組成物から形成されたゲルの強度を測定した。ただし、比較例１，２で製造された硬質カプセル製造用水性組成物は、ゲル化能が不足し、ゲルが形成されず、ゲル強度を測定することができなかった。
【００７３】
（平板フィルムの引っ張り強度及び硬度の評価方法）
前記各平板フィルムを１ｃｍ×１０ｃｍサイズに切断した後、LLOYD Instrument testing machine（LRX plus，LLOYD Instrument、イギリス）を利用して、平板フィルムの引っ張り強度を測定した。また、前記各平板フィルムを、４ｃｍ×５ｃｍサイズに切断した後、Texture Analyzer（Brookfield，CT3-4500，Probe No.TA-39）を利用して、平板フィルムの硬度を測定した。
【００７４】
（硬質カプセルの厚み測定方法）
前記実施例１〜４及び比較例１で製造された硬質カプセルの厚みを、ダイアルケージ（Mitutoyo，ID-C112XB）を使用して、各部位別に測定した。
【表２】
0006313326.tif 000003
【００７５】
【表３】
0006313326.tif 000004
【００７６】
【表４】
0006313326.tif 000005
【００７７】
前記表２を参照すれば、実施例１〜４で製造された平板フィルムは、比較例１，２で製造された平板フィルムに比べ、高い引っ張り強度及び硬度を有するということが分かった。
【００７８】
前記表３を参照すれば、実施例１〜４で製造された硬質カプセルは、比較例１で製造された硬質カプセルに比べ、厚み均一性にすぐれるということが分かった。
【００７９】
本発明は、図面及び実施例を参照にして説明したが、それらは例示的なものに過ぎず、本技術分野の当業者であるならば、それらから多様な変形及び均等な他の実施例が可能であるという点を理解するであろう。従って、本発明の真の技術的保護範囲は、特許請求の範囲の技術的思想によって決められるものである。
【符号の説明】
【００８０】
１０：本体用モールドピン
１１、２１：ベース部
１２、２２：ピン部
２０：キャップ用モールドピン
１００：硬質カプセル
１１０：本体
１１１、１２１：トップ部
１１２、１２２：ショルダー部
１１３、１２３：ドーム部
１１４、１２４：カッティングエッジ部
１２０：キャップ
【図１】
0006313326.tif 000006
【図２】
0006313326.tif 000007