(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの薬物送達デバイスを収容するための包装アセンブリであって、
第１の薬物送達デバイス（２０）を収容するための内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）と、
第２の薬物送達デバイス（２２）を収容し、かつ内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）を収容するための外側包装（１２；１２０；２１２）とを含み、
第１の薬物送達デバイス（２０）は、内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）内に配置され、第２の薬物送達デバイス（２２）は、外側包装（１２；１２０；２１２）内であって、内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）の外側に配置され、それによって、外側包装（１２；１２０；２１２）を開いたとき、第２の薬物送達デバイス（２２）は、直接アクセス可能であるが、  第１の薬物送達デバイス（２０）は、内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）内に密封されたままであり、
第１および第２の薬物送達デバイス（２０、２２）は、注射デバイスを含み、その各々は注射可能な薬剤を含み、
第１および第２の薬物送達デバイス（２０、２２）は、少なくとも１つの共通の活性成分を有する、異なる製剤を含む
前記包装アセンブリ。
【請求項２】
内側包装（１４；１１０；２１４）は、第１の薬物送達デバイス（２０）を完全に封入するように適用される、請求項１に記載の包装アセンブリ。
【請求項３】
外側包装（１２；１２０；２１２）は、第２の薬物送達デバイス（２０）を中で固定するための少なくとも１つの締結部材（１６；２１６）を含む、請求項１または２に記載の包装アセンブリ。
【請求項４】
外側包装（１２；１２０；２１２）は、内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）を中で固定するための少なくとも１つの締結部材（１７；２１６）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項５】
内側包装（１４；１１０）は、第１の薬物送達デバイス（２０）を中で固定するための少なくとも１つの締結部材（１８）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項６】
内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）は、
底面部分（１１２）と、
底面部分（１１２）の両側に沿って延びる第１の側壁部分（１１４）および第２の側壁部分（１１６）と、
第１の側壁部分（１１４）、第２の側壁部分（１１６）、および底面部分（１１２）の端部の間を延びる少なくとも１つの前面（１１７）と、
内側包装（１１０）を受けるように適用された外側包装（１２０）の内側と係合するように、前面（１１７）を越えて底面部分（１１２）の延長部として延びる少なくとも１つの固定フラップ部分（１１２ａ、１１２ｂ）とを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項７】
底面部分（１１２）の対向する端部から延びる、かつ／または対向して位置する前面（１１７）から延びる、第１および第２の固定フラップ部分（１１２ａ、１１２ｂ）を含む、請求項６に記載の包装アセンブリ。
【請求項８】
少なくとも１つの固定フラップ部分（１１２ａ、１１２ｂ）は底面部分（１１２）と一体的に形成される、請求項６または７に記載の包装アセンブリ。
【請求項９】
第１および第２の側壁部分（１１４、１１６）の少なくとも１つは、それぞれの側壁部分（１１４、１１６）の対向する端部から延びる第１および／または第２のフラップ部分（１１４ａ、１１４ｂ、１１６ａ、１１６ｂ）を含む、請求項６〜８のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１０】
内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）は、内側包装（１４；１１０；２１４）の少なくとも１つの固定フラップ部分（１１２ａ、１１２ｂ）を用いて、外側包装（１２；１２０；２１２）の内部とポジティブ係合可能である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１１】
外側包装（１２；１２０；２１２）は、底面部分（１２２）と、底面部分（１２２）の両側に沿って延びる第１の側壁部分（１２４）および第２の側壁部分（１２６）とを含み、
外側包装（１２；１２０；２１２）の第１の側壁部分（１２４）は、外側包装（１２０）の第２の側壁部分（１２６）の折畳み可能なフラップ部分（１２６ａ）と重なり合うか、または第２の側壁部分（１１６）と重なり合って前面（１２７）を形成する、少なくとも１つの折畳み可能なフラップ部分（１２４ａ、１２４ｂ）を含み、
内側包装の少なくとも１つの固定フラップ部分（１１２ａ、１１２ｂ）は、前面（１２７）の内部、および／または外側包装（１２０）の少なくとも１つの側壁部分（１２４、１２６）の少なくとも１つの折畳み可能なフラップ部分（１２４ａ、１２４ｂ、１２６ａ）と当接し係合する、請求項６〜１０のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１２】
外側および／または内側包装（１２、１４；１１０、１２０；２１２、２１４、２１８）は、外側および／または内側包装（１２、１４；１１０、１２０；２１２、２１４、２１８）それぞれの内部へのアクセスを提供する蓋（１３、１５、１１８；２１５ａ、２１５ｂ、２１５ｃ、２１５ｄ）を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１３】
外側包装（１２）または内側包装（２１４）の内部は、少なくとも１つの隔壁（２８；２２８）を用いて少なくとも２つのコンパートメント（４４、４６；２１４ａ、２１４ｂ；２１４ｃ、２１４ｄ）に分割される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１４】
隔壁（２８；２２８）は、内側包装（１４）へのアクセスを妨げるか、または内側包装（２１４）のコンパートメント（２１４ａ、２１４ｂ）へのアクセスを妨げるように動作可能である、請求項１３に記載の包装アセンブリ。
【請求項１５】
外側包装（１２）の内側に面する壁部分はラベル（２４）を備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１６】
内側包装（１４、１１０、２１４、２１８）の外側に面する壁部分はラベル（２６）を備える、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１７】
少なくとも第３の薬物送達デバイス（２３）は、内側包装（１４；１１０；２１４、２１８）内または外側包装（１２；１２０；２１２）内に配置され、第１、第２、および第３の薬物送達デバイス（２０、２２、２３）は異なるように密封または包装される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１８】
第１の薬物送達デバイス（２０）は第１の取外し可能な蓋（２１５ａ）によって締結され、第２または第３の薬物送達デバイス（２２、２３、２５、２７）の少なくとも１つは第２の取外し可能な蓋（２１５ｂ、２１５ｃ、２１５ｄ）によって締結され、第１および第２の蓋（２１５ａ、２１５ｂ、２１５ｃ、２１５ｄ）は少なくとも部分的に重なり合う、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１９】
少なくとも２つの薬物送達デバイス（２０、２２、２３）は、内側包装（２１４）を横切って延びる、かつ外側包装（２１２）の内部を少なくとも部分的に横切って延びる締結部材（２１６）を用いて、外側包装（２１２）内および内側包装（２１４）内で締結される、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項２０】
第１および第２の蓋（２１５ａ、２１５ｂ）はサイズが異なる、あるいは、締結部材（２１６）の隣接して位置する分離可能な第１および第２の部分（２１６ａ、２１６ｂ）はサイズが異なる、請求項１８または１９に記載の包装アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、包装アセンブリの分野に関し、特に、注射デバイスなど、少なくとも２つの薬物送達デバイスを収容するように適用された包装アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
単回または複数回用量の液体薬剤を設定し投薬するための薬物送達デバイス自体は、当該分野において良く知られている。一般に、かかるデバイスは、通常のシリンジとほぼ同様の目的を有する。
【０００３】
薬物送達デバイス、特にペン型注射器は、多数のユーザ特有の要件を満たさなければならない。たとえば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、その患者は身体が虚弱なことがあり、また視力に障害を有することがある。したがって、特に在宅投薬のための適切な薬物送達デバイスは、堅牢な構造である必要があり、使いやすいものであるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作と一般的な取り扱いは、分かりやすく簡単に理解できるものであるべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬手順は、操作しやすいものでなければならず、明白でなければならない。
【０００４】
一般的に、かかるデバイスは、投薬すべき薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用された、ハウジングまたは特有のカートリッジホルダを含む。デバイスは、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように適用された、変位可能なピストンロッドを通常は有する、駆動機構をさらに含む。駆動機構およびそのピストンロッドにより、カートリッジのピストンは、遠位方向または投薬方向で変位可能であり、したがって、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結される穿孔アセンブリを介して、所定量の薬剤を排出してもよい。
【０００５】
薬物送達デバイスによって投薬される薬剤は、複数回用量カートリッジ内で提供され、その中に収容される。かかるカートリッジは、一般的に、遠位方向では穿孔可能なシールを用いて封止され、近位方向ではピストンによってさらに封止されたガラス筒を含む。薬物送達デバイスは再使用可能なので、空のカートリッジを新しいものに交換可能である。それとは対照的に、カートリッジ内の薬剤が完全に投薬済みであるかまたは使い果たされている場合、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは完全に廃棄すべきである。
【０００６】
薬物送達デバイスはまた、従来のシリンジを、特に単回使用向けの充填済みシリンジを含んでもよい。さらに、注射を基礎とする患者の治療には、それぞれ異なる注射デバイスまたは薬物送達デバイスによって注射もしくは投薬される、異なる医薬品もしくは薬剤を利用することを要することがある。
【０００７】
一般的に、治療の開始時には、第１の薬剤を投与しなければならず、その後で第２の薬剤を使用すべきであることがある。多くの場合、連続して投与される２つの薬剤は、第１および第２の薬物送達デバイスそれぞれによって送達すべき第１および第２の薬剤が相互に補完し合う、治療キットとして市販されている。２つの薬剤はそれぞれの薬物送達デバイスと併せて相互に相関しているので、少なくとも２つの薬剤および薬物送達デバイスから成る前記キットが、共通の包装アセンブリの形態で市販されているのは当然のことである。
【０００８】
少なくとも２つの異なる薬物送達デバイスを共通の包装アセンブリに入れて提供することで、エンドユーザまたは患者を混乱させることがある。特に、自己治療または在宅治療では、最初に使用すべき特定の薬物送達デバイスを、患者自身が正確に特定しなければならない。包装アセンブリは、第１および第２の薬物送達デバイスの一般的な使用法に関するそれぞれの説明を備えていることがあるものの、患者自身が何らかの理由でそれぞれの説明を無視または誤解することがある。したがって、２つの薬物送達デバイスが混同され、不適切に使用されるという特定のリスクがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の１つの目的は、患者の安全性を改善し、複数の薬剤およびそれぞれの薬物送達デバイスを利用する治療に関する健康上のリスクを低減することである。本発明の特有の目的は、共通の包装アセンブリに入れて提供される少なくとも２つの薬物送達デバイスの使用順序に関してユーザに教示する、直感的で明解な手法を提供することである。それぞれの教示的手段は、コスト効率的に簡単に実現できるものであるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の態様では、本発明は、少なくとも２つの薬物送達デバイスを収容するための包装アセンブリに関する。包装アセンブリは、第１の薬物送達デバイスを収容するための内側包装またはパッケージを含み、第２の薬物送達デバイスを収容するように、またたとえば第１の薬物送達デバイスを含む、内側包装をさらに収容するように適用された、外側包装をさらに含む。
【００１１】
このようにして、包装アセンブリは、内側および外側包装の入れ子状の配置を特徴とする。外側包装を開いたとき、使用のために直接アクセス可能なのは第２の薬物送達デバイスのみであり、第１の薬物送達デバイスは、外側包装に入れられた内側包装によって密封され封止されたままである。内側および外側包装のかかる交互的な構成により、第２の薬物送達デバイスを、内側包装によって別個に密封されている第１の薬物送達デバイスよりも先に使用すべきであることを、ユーザに対して指示する直感的な手法が提供される。
【００１２】
外側包装を開いたとき、１つだけ、即ち複数の薬物送達デバイスのうち第２の薬物送達デバイスのみが使用できる状態である。そのため、ユーザは、第２の薬物送達デバイスを直感的に手に取ることができる。したがって、単に第１の薬物送達デバイスを別個の内側包装に包装することによって、第１および第２の薬物送達デバイスが入れ替わるリスクを低減することができる。
【００１３】
さらなる実施形態では、内側包装は、第１の薬物送達デバイスを完全に封入するように適用される。それに加えて、外側包装は、第２の薬物送達デバイスが使用できる状態になっている構成で、第２の薬物送達デバイスを収容し受けるように適用される。外側包装に組み入れられると、第２の薬物送達デバイスはそれ以上の包装手段を有さないことが可能である。第２の薬物送達デバイスは、内側包装の外側であって外側包装の内側に配置することができる。
【００１４】
本明細書の文脈では、第１の薬物送達デバイスを完全に封入することは、デバイスが、頂部に向かって開いていてもよい内側包装によって完全に取り囲まれていることを意味する。第１の薬物送達デバイスが不注意によってまたは意図せずに取り外されるのを防ぐために、内側包装の少なくとも一区画を蓋によって、または締結部材によって覆うことができる。したがって、内側包装は少なくとも円周方向の側壁構造および底面部分を含んでもよい。場合により、蓋のみを備えてもよい。
【００１５】
さらなる実施形態では、外側包装は、第２の薬物送達デバイスを中で固定するための少なくとも１つの締結部材を含む。前記締結部材は、第２の薬物送達デバイスを解放可能に係合するように適用することができる。たとえば、第２の薬物送達デバイスが、たとえば数日または数週間の期間にわたって、複数回使用することを意図したものである場合、たとえば冷蔵環境で、第１および第２の薬物送達デバイスを明確な順序で保管するために、第２の薬物送達デバイスを外側包装内部で繰り返し締結し固定することができる。
【００１６】
さらなる実施形態では、外側包装はまた、内側包装を中で固定するための少なくとも１つの締結部材を含んでもよい。ここで、内側包装は外側包装に対して取外し可能に取付け可能であると考えることができる。あるいは、内側包装は外側包装に対して不可逆的に取り付けられ固定されると考えることができる。したがって、内側包装を外側包装から分離するとき、またしたがって、第１の薬物送達デバイスに基づく治療が始まるとき、第２の薬物送達デバイスに基づくそれぞれの治療は既に終了しているはずなので、外側包装は不要になることがある。
【００１７】
それに加えて、または別の方法として、内側包装は外側包装と解放不能に係合されると考えることもできる。したがって、第１の薬物送達デバイスを包装アセンブリから取り外すには、第１の薬物送達デバイスを内側包装から取り出すために、内側包装を開くことを伴うことがある。ここで、内側および外側包装を取り外し分離することは、一般に必須ではない。
【００１８】
別の実施形態によれば、内側包装は、第１の薬物送達デバイスを中で固定するための少なくとも１つの締結部材を含む。このようにして、内側包装は、たとえば、それぞれの蓋を持ち上げて内側包装の内部へのアクセスを提供することによって、別個に開かれてもよい。少なくとも１つの締結部材が内側包装内に設けられていると、第１の薬物送達デバイスを、可逆的または不可逆的に中でしっかりと取り付けることができる。
【００１９】
さらなる実施形態では、内側包装は、底面部分ならびに第１の側壁部分および第２の側壁部分を含む。第１および第２の側壁部分は、底面部分の両側に沿って延びる。
【００２０】
さらに、内側包装は、第１の側壁部分、第２の側壁部分、および底面部分の端部間を延びる、少なくとも１つの前面を含む。一般的に、内側包装の外形および輪郭は、第１および第２の側壁部分、底面部分、ならびにそれらの間を延びる少なくとも１つの前面によって制限される。さらに、第１および第２の側壁部分は底面部分と一体的に形成されてもよい。
【００２１】
第１および第２の側壁部分は、底面部分と第１および第２の側壁部分との間を延び、かつそれらを分離する折畳み軸に沿って、折り畳まれるかまたは曲げられてもよい。一般的に、これらの折畳み線または折畳み軸は、互いにほぼ平行に延びて、立方体状の包装が形成される。少なくとも１つの前面は、これらの折畳み線または折畳み軸にほぼ平行に延びる表面法線を含む。
【００２２】
内側包装は、底面部分の延長部として延び、かつ包装の前面を越えて延びる、少なくとも１つの固定フラップ部分をさらに含む。少なくとも１つの固定フラップ部分は外向きに、即ち内側包装の内部とは反対の方向で延びる。少なくとも１つの折畳み可能な固定フラップ部分は、外側包装と係合するように適用され、外側包装は次いで、内側包装を受けるように適用される。内側包装の固定フラップ部分と外側包装との相互係合は、一般的に、内側包装が外側包装の内部に配設されたときに得ることができる。
【００２３】
少なくとも１つの折畳み可能な固定フラップ部分は、内側包装を外側包装に接着により取り付ける必要なしに、内側包装を外側包装に組み入れ、その中に固定するために、外側包装の内部構造とポジティブ係合（ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ  ｅｎｇａｇｅ）するように適用される。折畳み可能な固定フラップ部分を利用することによって、特に、内側包装が周囲の外側包装に完全に挿入されると、外側包装内部での内側包装の明確で不可逆的かつ解放不能な相互接続を得ることができる。
【００２４】
このようにして、包装アセンブリは、内側包装および外側包装の入れ子状の配置を提供するように適用され、かつそれに特に適している。少なくとも１つの折畳み可能なフラップ部分を用いて、内側包装を、外側包装の内部に不可逆的に取り付け固定することができる。内側および外側包装の相互固定は、内側包装を外側包装から取り外すことによって、必然的に外側包装が少なくとも部分的に破壊されるように設計することができる。代替実施形態では、折畳み可能なフラップ部分によって、内側包装を外側包装から非破壊的に取り外すことができると考えることもできる。
【００２５】
一般的に、少なくとも１つの固定フラップ部分は、内側に面する側壁部分と、特に、段付きのまたは窪んだ区画を特徴とする外側包装の前面の内側に面する部分とポジティブ係合するように適用され、それによって底面部分の折畳み可能なフラップ部分を、フックで引っ掛けるように外側包装に固定またはクリップ止めすることができる。
【００２６】
別の実施形態によれば、内側包装は、底面部分の対向する端部から延びる、かつ／または対向して位置する前面から延びる、第１および第２の固定フラップ部分を含む。必須ではないが一般的に、底面部分ならびに第１および第２の側壁部分は長方形形状のものである。第１および第２の固定フラップ部分を底面部分の両側に設けることによって、内側包装が、対向する端部の両方と、または外部もしくは外側包装の端面と対応する対向して位置する前面の両方と係合してもよい。
【００２７】
概して本明細書にて言及するように、内側包装の前面は、外側包装の対応する側面と係合するように適用され設計された、内側包装の任意の側面を表す。
【００２８】
一般的な実施形態では、折畳み可能な固定フラップ部分は、底面部分および／または側壁部分それぞれの長手方向端部に設けられる。したがって、側壁部分のフラップ部分を相互に重ね合わせることによって形成または構築されてもよい前面は、細長いほぼ長方形の包装の長手方向端部に位置する。
【００２９】
別の実施形態によれば、少なくとも１つの固定フラップ部分は、底面部分と一体的に形成されるかまたはそれと接続される。したがって、少なくとも１つの固定フラップ部分は、底面部分の長手方向延長部として設計されてもよい。一般的に、第１および第２の、ただし長手方向で対向して位置する固定フラップ部分が設けられ、底面部分の対向する長手方向端部と一体的に形成される。
【００３０】
少なくとも１つの固定フラップ部分が底面部分の延長部として延びている場合であっても、必ずしも底面部分と一体的に形成されるかまたは底面部分と接続されなくてもよい。代わりに、別の実施形態によれば、少なくとも１つの固定フラップ部分はまた、第１および第２の側壁部分の少なくとも一方と、あるいは第１および／または第２の側壁部分の第１および／または第２のフラップ部分と一体的に形成されてもよい。
【００３１】
内側包装および／または外側包装内に置かれる１つ以上の品目の形状、サイズ、および幾何学形状に応じて、様々なフラップ部分が、底面部分ならびに／あるいは第１および／または第２の側壁部分の短端区画にも、追加的にまたは代替的に設けられてもよい。
【００３２】
底面部分の対向する端部の両方に第１および第２の固定フラップ部分をそれぞれ備えることによって、内側包装の底面部分の対向する端部は、内側包装が外側包装に入れられるかまたは挿入されるとすぐに、外側包装と解放不能にまたは不可逆的に係合してもよい。
【００３３】
一般的に、外側包装の長手方向寸法は、内側包装の長手方向長さとほぼ同一であるかまたは合致するので、包装の底面部分の折畳み可能なフラップ部分は、外側包装の対向して位置する前面によって上向きに折り畳まれる。特に、外側包装の内部の長手方向長さは、一般的に、内側包装の底面部分の長手方向外寸に、内側包装の前面の厚さと、内側包装の前面と重なり合うように、かつそれに当接するように上向きに折り畳まれた、底面部分の折畳み可能なフラップ部分の厚さとを加えたものと合致する。
【００３４】
アセンブリの構成では、内側包装の折畳み可能な固定フラップ部分は、一般的に、外側包装の前面の内側に面する部分と、内側包装の前面の外側部分との間に挟まれる。このようにして、外側包装の前面における対向して位置する内側に面する部分の間に長手方向で挟み込まれると、内側包装の折り畳まれた固定フラップ部分は、事実上、下向きに折り畳まれて外側包装から係脱することがなくなる。
【００３５】
一般的に、別の実施形態によれば、第１の側壁部分は、第２の側壁部分の折畳み可能なフラップ部分と重なり合う、または第２の側壁部分と直接重なり合う、少なくとも１つの折畳み可能なフラップ部分を含む。このようにして、一般的には前記第１および／または第２の側壁部分それぞれと単一の、もしくはそれらと一体的に形成される折畳み可能なフラップ部分は、少なくとも部分的に重なり合う構成で配置されたとき、内側包装の前面を形成するか、またはそれに寄与するように適用される。
【００３６】
別の実施形態によれば、第１および第２の側壁部分の少なくとも一方は、側壁部分それぞれの対向する端部から延びる第１および第２のフラップ部分を含む。それぞれのフラップ部分全体の長さおよび幾何学形状に応じて、第１および第２のフラップ部分を第２の側壁部分と重なり合うようにし、たとえば二回折り畳まれるように配置することができるように、第１の側壁部分のみが第１および第２のフラップ部分を備えれば十分なことがある。この構成では、第１の側壁部分の第１および第２のフラップ部分は、第１および第２の側壁部分の長手方向端部の間を延びる内側包装の前面を提供または構成してもよい。
【００３７】
代替実施形態では、第１および第２の側壁部分は、たとえば、第１の側壁部分の第１のフラップ部分が第１の前面を形成し、第２の側壁部分の第２のフラップ部分が対角線上反対側に位置する第２の前面を形成するように、少なくとも１つの、第１または第２どちらかのフラップ部分を含む。
【００３８】
さらなる実施形態では、第１および第２の側壁部分は両方とも、包装の第１および第２の対向して位置する前面それぞれを形成するかまたはそれに寄与するように相互に重なり合う、第１および第２の対向して位置するフラップ部分をそれぞれ含む。
【００３９】
概して、別段指定されない場合、内側包装の重なり合う部分、特に相互に重なり合うフラップ部分は、一般的に、たとえばグルーまたは接着剤を用いて、互いに相互接続され固定される。さらに、内側および／または外側包装の全体が、厚紙またはプラスチックシート材料など、シート材料の単一の半加工品によって形成され提供されてもよい。
【００４０】
特に、内側および外側包装は、厚紙で作られてもよく、または箱状の包装アセンブリを形成する多数の折り畳まれた部分を特徴とする、プラスチック材料を含んでもよい。たとえば厚紙またはプラスチックの半加工品をそれぞれ折り畳むことによって、内側包装を外側包装に統合するとき、ある程度コストおよび資源重視の製造方法を提供することができる。
【００４１】
別の実施形態では、内側包装は、内側包装の固定フラップ部分を用いて、外側包装の内部とポジティブ係合可能である。一般的に、外側包装の内容積は、内側包装の固定フラップ部分が、特にその底面部分が、たとえば外側包装の対向して位置する内部に面する前面上に、もしくはそれらに向かって折り畳まれるように、内側包装を外側包装に完全に嵌め込むことができるように、内側包装の外寸に合わせて適用され構成される。
【００４２】
さらに、外側包装の前面の内側に面する部分は、一般的に、内側包装の固定フラップ部分の自由端とポジティブ係合するように、多少でこぼこしたまたは窪んだ構造を含む。一般的に、固定フラップ部分は、内側包装を外側包装に挿入する際に、蓋部分に向かって上向きに折り畳まれる。内側包装の底面部分が外側包装の底面部分と相互に当接する構成に達すると、たとえば内側包装の底面部分の上向きに曲げられた固定フラップ部分は、緩んで外向きに曲がってもよく、その結果、たとえば、外側包装の前面の内側部分に沿って延びる少なくとも１つのフラップ部分の下縁部と係合してもよい。この係合はさらに、内側および外側包装が相互に係合したことをユーザに対して示す、可聴のクリック音を伴ってもよく、またはそれと同時に起こってもよい。
【００４３】
さらなる実施形態によれば、外側包装は、外側包装が内側包装ならびに第２の薬物送達デバイスなどの第２の品目の両方を受けるように適用されていることにより、外側包装の横寸法が内側包装のそれぞれの横寸法よりも実質的に大きいという点を除いて、全体的に内側包装に多少類似した幾何学形状を含む。
【００４４】
したがって、外側包装も、底面部分、第１の側壁部分、および第２の側壁部分を含み、前記側壁部分は底面部分の両側に沿って延びる。さらに、外側包装の第１の側壁部分は、外側包装の第２の側壁部分の折畳み可能なフラップ部分と重なり合う、少なくとも１つの折畳み可能なフラップ部分を含む。あるいは、外側包装の第１の側壁部分の前記折畳み可能なフラップ部分はまた、第２の側壁部分と直接重なり合い係合して、外側包装の前面を形成してもよい。
【００４５】
それに加えて、内側包装の少なくとも１つの折畳み可能な固定フラップ部分は、外側包装の前記前面の内部、および／または外側包装の少なくとも１つの側壁部分の少なくとも１つの折畳み可能なフラップ部分と、当接し係合する。
【００４６】
一般的に、外側包装の第１および第２の側壁部分の少なくとも一方の長手方向端部に設けられる少なくとも１つの折畳み可能なフラップ部分は、外側包装の底面部分の長手方向端部から所定の距離に位置する。このようにして、外側包装の第１および第２の側壁部分の少なくとも一方における折り畳まれたフラップ部分は、外側包装の前面の内側に面する部分に、内向きに延びる突出部または突出構造を形成する。この内向きに面する突出部のサイズまたは厚さは、一般的に、包装のシート材料の、即ち第１および第２の側壁部分が作られるシート材料の厚さに相当する。
【００４７】
第１および第２の側壁部分が両方とも、前面に重なり合うとともに前面を形成する折畳み可能なフラップ部分を含むとき、これらの内向きに面する突出部のサイズまたは厚さは、外側包装が作られるシート材料の厚さの約２倍であってもよい。内側包装の少なくとも１つの折畳み可能な固定フラップ部分は、外側包装の底面部分と、外側包装の第１および／または第２の側壁部分のフラップ部分を重ね合わせることによって提供され形成される、内部に面する突出部との間に形成される、窪んだ構造にぴったり嵌まり込むような幾何学形状を含む。
【００４８】
一般的に、内側包装は、内側包装の底面部分の対向する端部に位置する２つの固定フラップ部分を含む。このようにして、固定フラップ部分を両方とも上向きに折り畳んで、外側包装の内壁構造の窪んだ部分それぞれと係合することによって、内側包装を外側包装に挿入することができる。
【００４９】
ここで、固定フラップ部分が予め定義された可撓性または曲げ強さを特徴とすることが特に有益である。したがって、固定フラップを上向きに折り畳むかまたは曲げる際、復原力がそれに抵抗することがある。固定フラップが外側包装の窪んだ壁構造と一致するとすぐに、固定フラップは緩んで前記窪みに入ってもよく、外側包装の窪んだ構造と解放不能に係合してもよい。
【００５０】
一般に、外側包装が、内側包装が外側包装に挿入されたときに内側包装の窪んだ構造とポジティブ係合するように、少なくとも１つの固定フラップ部分を含むことも、本発明の範囲内にある。したがって、内側および外側包装の少なくとも一方または両方は、少なくとも１つの固定フラップ部分を含んでもよい。内側包装を外側包装に挿入した際に、内側および外側包装の固定フラップが相互に係合すると考えることもできる。
【００５１】
さらなる実施形態では、内側および／または外側包装は、それらの内部へのアクセスを提供する蓋または蓋部分を含む。個別の蓋またはそれに匹敵する閉止手段を提供した場合、第１の薬物送達デバイスへとアクセスするのに、第１の工程で外側包装の蓋を開き、その後の第２の工程で内側包装のそれぞれの蓋を開くことを要する。それとは対照的に、第２の薬物送達デバイスへのアクセスは、単に外側包装の蓋を開くことによって既に得られている。
【００５２】
内側包装自体がその内部にアクセスするための蓋を含む場合、内側包装および外側包装を分離する必要がなくなることがある。かかる構成では、内側包装が外側包装に解放不能に取り付けられているのが有益なことがある。この文脈では、内側包装および外側包装が一体的に形成されると考えることもできる。
【００５３】
別の実施形態によれば、内側包装は、第２の側壁部分に沿って延びる蓋部分を含む。一般的に、蓋部分は、第２の側壁部分の上端部に沿って延びる蓋軸またはピボット軸に沿って枢動可能である。このようにして、内側包装の内部へのアクセスを選択的に提供するために、蓋部分を枢動させることができる。それに加えて、また別の実施形態によれば、蓋部分はまた、第１の側壁と重なり合う横方向フラップ部分を含む。
【００５４】
第１の側壁と重なり合うと、フラップ部分は、第１の側壁部分とポジティブかつ解放可能に係合してもよい。あるいは、蓋部分の横方向フラップ部分が第１の側壁の一部分に接着により取り付けられると考えることもできる。フラップ部分または第１の側壁部分は、構造的に弱化された部分をさらに含んでもよく、それにより、横方向フラップ部分と第１の側壁部分との相互接続が、たとえば内側包装の内部へとアクセスするために、必要に応じて排除または破壊されてもよい。
【００５５】
蓋部分の前記フラップ部分は、本発明の包装が作られるシート材料の半加工品の側端部を形成してもよい。半加工品の反対側の側端部は、第１の側壁部分によって、蓋部分の横方向フラップ部分と少なくとも部分的に重なり合うように提供されてもよい。
【００５６】
別の実施形態によれば、蓋部分はまた、その長手方向端部から延び、側壁のフラップ部分の少なくとも１つと重なり合う、少なくとも第１の長手方向フラップ部分を含んでもよい。このようにして、蓋部分の長手方向フラップ部分も、包装の長手方向前面を形成するのに寄与してもよい。したがって、既に上述したような前面は、蓋部分の第１の長手方向フラップ部分が、内側包装の第１および／または第２の側壁部分の第１および／または第２のフラップ部分と少なくとも部分的に重なり合うことによって、形成され提供されてもよい。かかる三重に重なり合う構成を前面に設けることによって、包装のある程度安定して堅牢な前面を提供することができる。
【００５７】
別の実施形態によれば、蓋部分はまた、その第１の長手方向フラップ部分の長手方向端部から延びる少なくとも第１の長手方向延長部を含む。一般的に、蓋部分は、隣接して位置する第１のフラップ部分に対してほぼ垂直に延びる。同様にして、第１の長手方向延長部も、内側包装の蓋部分の第１の長手方向フラップ部分に対してほぼ垂直に延びる。フラップ部分、蓋部分、および長手方向延長部の間を延び、それらを分離する折畳み線またはピボット軸はほぼ平行に並ぶので、蓋部分の第１の長手方向延長部は蓋部分に対してほぼ平行に延び、したがって底面部分に対してほぼ平行に延びる。
【００５８】
一般的に、蓋部分の少なくとも第１の長手方向延長部は、底面部分と少なくとも部分的に当接し重なり合う。したがって、蓋部分自体は、たとえば底面部分に接着により取り付けられてもよい。このようにして、内側包装の、特にその前面の全体的な安定性をさらに向上させることができる。ある程度堅く剛化された前面により、内側包装の少なくとも１つの折畳み可能な固定フラップ部分は、前面の表面法線に平行な方向でそれぞれの機械的支持を受けることがある。このようにして、たとえば上向きに曲げられた折畳み可能な固定フラップ部分と、外側包装の内部または内側に面する前面構造とのポジティブ係合を、安定化させ構造的に補強することができる。
【００５９】
さらに、別の実施形態によれば、蓋部分は、その対向する長手方向端部に第１および第２の長手方向フラップ部分を含む。このようにして、内側包装のある程度対称的な構成を得ることができる。それに加えて、第１および第２の長手方向フラップ部分は両方とも、蓋部分の両方の長手方向端部区画を内側包装の底面部分の長手方向端部それぞれに直接固定し取り付けることができるようにする、第１および第２の長手方向延長部を含んでもよい。
【００６０】
あるいは、蓋部分の少なくとも第１の延長部が、底面部分と係合するように内向きには延びないが、少なくとも１つの固定フラップ部分を形成するかまたはそれに寄与するように、前面から外向きに延びると考えることもできる。
【００６１】
別の実施形態によれば、蓋部分はまた、内側包装の内部へのアクセスを提供する、折畳み可能または取外し可能なストリップ部分を含む。蓋部分は底面部分と直接相互接続されることがあるので、たとえば、蓋部分の横方向フラップ部分を底面部分に対する上昇位置まで起こすことによって、蓋部分を持ち上げることができないことがある。その代わりに、蓋部分の中もしくは上に折畳み可能または取外し可能なストリップ部分を設けることによって、蓋部分自体が、内側包装の側壁部分および／または底面部分に取り付けられたままのフレーム構造を提供してもよく、その際、折畳み可能または取外し可能なストリップ部分は、内側包装内に提供された品目を取り外すことができる貫通口を蓋部分に確立するため、折り込まれるかまたは破り取られてもよい。
【００６２】
さらなる実施形態では、前記ストリップ部分はまた、第１および第２の側壁部分の一方から少なくとも部分的に突出する把持フラップを含んでもよい。把持フラップを折畳み可能または少なくとも部分的に取外し可能なストリップ部分と一体的に形成し、かつ把持フラップを、たとえば第１および／または第２の側壁部分の上縁部もしくは上端部から少なくとも部分的に延ばすことにより、内側包装の内部へのアクセスを得るのにストリップ部分を起こすかまたは折り畳むために、把持フラップおよびしたがってそれと一体的に形成されたストリップ部分を簡単に把持することができる。
【００６３】
別の実施形態によれば、外側包装の内部および／または内側包装の内部は、少なくとも１つの隔壁を用いて、少なくとも２つのコンパートメントに分割される。隔壁は、第２の薬物送達デバイスが外側包装内に位置する限り、内側包装へのアクセスでさえも完全に妨害されるように配置されてもよい。さらなる実施形態では、内側包装は、外側包装の床面積とほぼ同一の床面積を含んでもよい。
【００６４】
ここで、内側包装は外側包装内できつく配置されてもよい。次に、少なくとも１つの隔壁が内側包装の頂部に組み立てられ、それによって、たとえば隔壁の頂部に、第２の薬物送達デバイスを受けるレセプタクルが形成されてもよい。最後に、外側包装は、床面積の反対側に、または外側包装の底面の反対側に位置する、蓋によって閉じられてもよい。
【００６５】
この実施形態では、隔壁は、外側包装内で取外し可能に配置されてもよい。外側包装を開いたとき、第２の薬物送達デバイスのみがアクセス可能である。第２の薬物送達デバイスを取り外した後、たとえば、隔壁に取り付けられた少なくとも１つのフラップを用いて、隔壁は破壊されるかまたは外側包装から取り出されてもよい。少なくとも１つの隔壁を取り外した後、内側包装へのアクセス、およびしたがって第１の薬物送達デバイスへのアクセスを提供することができる。
【００６６】
第１および第２の薬物送達デバイスを上下に重ねて配置するのとは別に、第２の薬物送達デバイスを、第１の薬物送達デバイスを含む内側包装の隣に配置すると考えることもできる。外側包装を開くと、外側包装が少なくとも２つの、即ち第１および第２の薬物送達デバイスを収容する役割を果たしていることが、ユーザまたは患者に本質的に知らされてもよい。
【００６７】
別の実施形態によれば、隔壁は、内側包装へのアクセス、および／または第１の薬物送達デバイスへのアクセスを阻害するように動作可能であるか、あるいはそのように設計される。内側包装が隔壁を含む場合、前記隔壁は、それに対応して内側包装のコンパートメントへのアクセスを阻害してもよい。特定の実施形態では、隔壁が外側包装の隣接した側壁または底壁部分とともに、内側包装を形成すると考えることもできる。したがって、内側包装および外側包装は少なくとも１つの共通の側壁部分を含んでもよい。したがって、内側包装および外側包装の少なくとも一部分は、一体的に形成されるか、または単一の側壁、底壁、もしくは頂壁構造によって提供されてもよい。
【００６８】
内側包装が、外側包装の２つの対向して位置する側壁部分の間を延びる少なくとも１つの隔壁によって形成されることも、本発明の範囲内にある。
【００６９】
別の実施形態によれば、外側包装の内側に面する壁部分にはラベルが設けられる。ラベルは、第１および／または第２の薬物送達デバイスの操作説明、ならびに第１および第２の薬物送達デバイスの連続使用に関する説明を含み、提供してもよい。それに加えて、ラベルは、第１および第２の薬物送達デバイスを使用する順序に関して指示してもよい。さらに、ラベルは、内側包装を開くための開放手順について指示してもよい。
【００７０】
さらに別の実施形態では、内側包装の外側に面する壁部分にもラベルが設けられてもよい。内側包装に取り付けられるこのラベルは、内側包装を開く前に、したがって中に位置する第１の薬物送達デバイスを利用する前に、第２の薬物送達デバイスを使用するべきであることを、ユーザに対して指示してもよい。
【００７１】
それに加えて、内側および外側包装はまた、第１および第２の薬物送達デバイスの使用順序をユーザに直感的に伝達するのに用いることができる、視覚的に知覚可能なインジケータを備えてもよい。したがって、第２の薬物送達デバイスおよび内側包装は、それらの色および／または表面仕上げによって区別してもよい。さらに、第２の薬物送達デバイスの外周は、内側包装の粗さとは区別される粗さを含んでもよい。
【００７２】
このようにして、内側包装および第２の薬物送達デバイスはまた、触覚的に区別可能であってもよい。したがって、視覚に障害がある人であっても、内側包装および第２の薬物送達デバイスを明解に区別することができる。
【００７３】
別の実施形態によれば、第１の薬物送達デバイスは実際には内側包装内に配置され、第２の薬物送達デバイスは実際には外側包装内に配置される。包装アセンブリが単に、第１および第２の薬物送達デバイスを内側および外側包装にそれぞれ受けるように設計されているだけであっても、医療スタッフまたは患者に対して市販されるときに、包装アセンブリにはそれぞれの薬物送達デバイスが容易に装備されてもよい。内側包装は第１の薬物送達デバイスを収容し、外側包装は内側包装および第２の薬物送達デバイスを収容する。ここで、第２の薬物送達デバイスは、外側包装の内側であって内側包装の外側に配置される。
【００７４】
第１および／または第２の薬物送達デバイスの損傷を防ぐために、少なくとも一方またはさらには両方の薬物送達デバイスは、内側包装内および外側包装内でそれぞれ分離可能に固定されてもよい。ここで、内側包装ならびに外側包装は、クランプ、クリップ、または固定ストラップなど、それぞれの固定部材を含み、それらを特徴としてもよい。
【００７５】
特に、包装アセンブリは、内側および外側包装の入れ子状の配置を特徴とする。外側包装を開いたとき、使用のために直接アクセス可能なのは第２の薬物送達デバイスのみであり、第１の薬物送達デバイスは、外側包装に入れられた内側包装によって密封され封止されたままである。内側および外側包装のかかる交互的な構成により、第２の薬物送達デバイスを、内側包装によって別個に密封されている第１の薬物送達デバイスよりも先に使用すべきであることを、ユーザに対して指示する直感的な手法が提供される。
【００７６】
外側包装を開いたとき、１つだけ、即ち複数の薬物送達デバイスのうち第２の薬物送達デバイスのみが使用できる状態である。そのため、ユーザは、第２の薬物送達デバイスを直感的に手に取ることができる。したがって、単に第１の薬物送達デバイスを別個の内側包装に包装することによって、第１および第２の薬物送達デバイスが入れ替わるリスクを低減することができる。
【００７７】
当然ながら、内側包装および外側包装を備えた包装アセンブリは、２つのみの、即ち第１および第２の薬物送達デバイスを収容することに決して限定されない。包装アセンブリは、複数の薬物送達デバイス、たとえば３つ、４つ、５つ、またはさらにはそれ以上の薬物送達デバイスを収容し受けるように特に適用され、拡張可能である。
【００７８】
別の実施形態によれば、少なくとも１つの第３の薬物送達デバイスが、内側包装内または外側包装内に配置される。たとえば、内側包装は第１および第３の薬物送達デバイスを収容し、外側包装は内側包装および第２の薬物送達デバイスを収容する。あるいは、内側包装は第１の薬物送達デバイスのみを収容し、外側包装は、内側包装と内側包装の外側に位置する第２および第３の薬物送達デバイスとを収容する。第１、第２、および第３の薬物送達デバイスが、内側および外側包装の内側でどのように分配され配置されるかにかかわらず、第１、第２、および第３の薬物送達デバイスは、外側包装の内側、および／または内側包装の内側でもしくはそれによって、異なるように密封または包装される。
【００７９】
異なるように密封または包装された、第１、第２、および第３の薬物送達デバイスは、第１、第２、および第３の薬物送達デバイスを使用すべき順番を、ユーザまたは患者に対して本質的に示す。特に、第２の薬物送達デバイスは、ある程度包装または密封が解かれた形で、外側包装の内側に組み入れられ配置されてもよい。それは、使用できる状態またはほぼ使用できる状態で、内側包装の隣もしくは上方で外側包装の内側に配置されてもよい。
【００８０】
ここで、第２の薬物送達デバイスは、それぞれのデバイスの使用前に取り外さなければならない、不正開封防止クロージャ（tamper evident closure）を備えると考えることができる。一般的に、第１、第２、および第３の薬物送達デバイスは、第２の薬物送達デバイスを外側包装から取り外すことで、第１および／または第３の薬物送達デバイスへのアクセスが提供されるように密封または包装される。またここで、第１および第３の薬物送達デバイスは、内側包装の内側または外側で、ただし常に外側包装の内側で、異なるように密封または包装されてもよい。たとえば、外側または内側包装の内側に位置する第１の薬物送達デバイスへのアクセスを得るために、第３の薬物送達デバイスを取り外すことが必要かつ必須であると考えることができる。
【００８１】
一般的な実施形態では、一連の薬物送達デバイス全体が、回旋状または入れ子状で、外側包装の内側および／または内側包装の内側に密封もしくは包装されてもよい。一般的に、第１の薬物送達デバイスにアクセスするには、少なくとも第２および／または第３の薬物送達デバイスを取り外す必要がある。特に、第２の薬物送達デバイスを除いたすべての残りの薬物送達デバイスは、内側包装に個別に密封されており、一連の内側包装は、たとえば第１の内側包装を開くのには第２の内側包装を開くことおよび／または取り外すことを要するように、相互に係合されると考えることができる。
【００８２】
それに加えて、様々な内側包装またはそのコンパートメントの幾何学的サイズは、様々な薬物送達デバイスの所定の使用順序をユーザに対して視覚的に示すために変動することがある。たとえば、内側包装の少なくとも一部分を覆うようにそれぞれ適用される様々な蓋部分は、それぞれの内側包装内に位置する薬物送達デバイスそれぞれの異なる部分が明らかになるように、異なるサイズを特徴としてもよい。内側包装またはそのコンパートメントの異なるサイズにされた蓋はまた、様々な薬物送達デバイスの使用順序をユーザに対して直接示してもよい。
【００８３】
別の実施形態によれば、第１の薬物送達デバイスは第１の取外し可能な蓋を用いて締結される。第２または第３の薬物送達デバイスの少なくとも１つは、第２の取外し可能な蓋を用いて締結される。ここで、第１および第２の蓋は少なくとも部分的に重なり合ってもよい。このようにして、たとえば第１の蓋を取り外すかまたは開くには、第２の蓋を先に取り外すかまたは開くことを要する。このようにして、包装の種類によって、ユーザが第１の蓋を取り外す前に第２の蓋を取り外すようにさせる。第２の蓋を取り外すことで、第２または第３の薬物送達デバイスに直ぐにアクセスすることができる。次に、ユーザは、単にそれぞれの薬物送達デバイスを利用するように本質的に促されてもよい。たとえば、薬物送達デバイスの内容物が使い果たされていると、ユーザは次に、続いて第１の取外し可能な蓋を取り外して、最後に使用すべき第１の薬物送達デバイスへのアクセスを得てもよい。
【００８４】
取外し可能な第１および／または第２の蓋は、少なくとも１つの内側包装、一連の内側包装、および／または外側包装に属するかあるいはそれに接続されてもよい。複数の、即ち２つ以上の内側包装が外側包装の内側に配置されている場合、内側包装は、第１および第２の蓋の少なくとも一方を用いて機械的に係合または連結されてもよい。さらに、内側包装の少なくとも１つは、外側包装と内側包装の少なくとも１つとの両方に最初に接続されてもよい取外し可能な蓋を用いて、外側包装に機械的に係合または機械的に連結されてもよい。
【００８５】
別の実施形態によれば、少なくとも２つの薬物送達デバイスは、締結部材を用いて、外側包装内および内側包装内で締結される。ここで、締結部材は、内側包装を横切って延び、外側包装の内部を少なくとも部分的に横切って延びる。さらには、外側包装の内部全体を横切って延びてもよい。特に、締結部材は、内側包装および／または外側包装の相互に対向する側壁部分の間を延びてもよい。このようにして、内側包装の外側に位置する第２の薬物送達デバイス、およびさらなる薬物送達デバイスが中に収容された内側包装を、締結ストラップなどの単一の締結部材を用いて、外側包装の内側で固定し締結することができる。
【００８６】
かかる構成では、さらには、内側包装は実質的に蓋がなく、締結部材は事実上、内側包装を少なくとも部分的に横切って延びる蓋として作用すること、および／またはその蓋を提供すると考えることができる。一般的に、締結部材は、少なくとも１つの内側包装および／または外側包装の対向して位置する側壁部分の間を延びる、締結ストラップなどを含む。第２の薬物送達デバイスと重なり合うか、内側もしくは外側包装のコンパートメントと重なり合う部分、または内側包装と重なり合う部分において、締結部材は、異なる視覚的外観および／または異なる幾何学形状を特徴としてもよい。これらの領域では、締結部材は、少なくとも第１および第２の薬物送達デバイスの所定の使用順序をユーザに対して視覚的に示すために、異なる幾何学形状を、特に異なるサイズを示してもよい。
【００８７】
したがって、さらなる実施形態によれば、第１、第２、または第３の薬物送達デバイスの少なくとも１つを少なくとも部分的に覆うように設計された第１および第２の蓋は、サイズが異なる。取外し可能な蓋のサイズは、第１および第２の蓋によってそれぞれ少なくとも部分的に覆われる薬物送達デバイスの所定の使用順序を、ユーザに対して本質的に示してもよい。さらに、蓋または締結部分が弱化線または割線を備える場合、異なるサイズの蓋または異なる締結部分は、異なるサイズまたは異なる挙動の割線もしくはそれぞれの弱化部分を示し、それらを特徴としてもよい。このようにして、異なる蓋および／または締結部分に、開かれるかまたは破り取られるのに対抗する、異なる機械的抵抗を提供し供給することができる。
【００８８】
さらに別の実施形態では、第１および／または第２の薬物送達デバイスは、駆動機構と薬剤を収容したカートリッジとを含むペン型注射器など、注射可能な薬剤を収容した注射デバイスを含む。所定または可変のサイズの用量を繰り返し設定し投薬するように動作可能である、かかるペン型注射器はまた、使い捨てタイプのものであってもよく、単回使用後または繰り返し使用後に廃棄することを意図してもよい。第１および／または第２の薬物送達デバイスはまた、単回使用または複数回使用向けに適用された充填済みシリンジを含んでもよい。
【００８９】
他の実施形態では、第１および第２の薬物送達デバイスの少なくとも一方は、再使用可能なペン型注射器として設計されるかまたはそれを含み、薬剤が充填されたカートリッジがそれぞれのデバイス内に取外し可能および交換可能に配置される。
【００９０】
第１および第２の薬物送達デバイスの少なくとも一方は、薬物送達デバイスそれぞれによって投薬される薬剤が少なくとも部分的に充填されるか、または薬剤を少なくとも部分的に充填することができる。特に、薬物送達デバイスは、薬剤またはそれぞれの薬学的に活性の物質が中に提供された充填済みシリンジを含んでもよい。代替実施形態では、薬物送達デバイスはまた、たとえば薬剤が予め充填された、吸入器を含んでもよい。
【００９１】
別の実施形態では、第１および第２の薬物送達デバイスは異なる製剤を含む。２つの異なる製剤を連続順序で要する治療計画では、本発明は、混同を防ぐのを助け、かつ患者コンプライアンスおよび治療の安全性も改善する助けとなり得る。
【００９２】
さらなる一実施形態では、製剤は少なくとも１つの共通の活性成分を有する。一例は、同じ活性成分（１つ以上）の２つの異なる濃度のものである。いくつかの治療に関して、時間とともに活性成分（１つ以上）の濃度を上昇させることが適切である。本発明は、低濃度の薬物送達デバイスを高濃度のものと明確に分離する助けとなる。
【００９３】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００９４】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００９５】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００９６】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００９７】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００９８】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００９９】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【０１００】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【０１０１】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【０１０２】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【０１０３】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【０１０４】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【０１０５】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【０１０６】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【０１０７】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【０１０８】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【０１０９】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【０１１０】
本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明に対して様々な修正および変更を行い得ることが、当業者にはさらに明白となるであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるあらゆる参照符号は、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきでないことに留意されたい。
【０１１１】
以下の実施形態において、本発明について図面を参照してさらに詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【０１１２】
【図１】第２の薬物送達デバイスおよび中に配置された内側包装を有する包装アセンブリを示す概略図である。
【図２】最初の実質的に閉じられた構成の包装アセンブリを示す概略断面図である。
【図３】第１および第２の薬物送達デバイスを取り外した後の包装アセンブリを示す図である。
【図４】第１および第２の薬物送達デバイスが上下に重なって配置された代替実施形態を示す図である。
【図５】２つの対向して位置する折畳み可能な固定フラップ部分を有する底面部分を特徴とする内側包装を形成するように折り畳まれる、シート材料の予め構成された半加工品を示す平面図である。
【図６】内側包装を外側包装に挿入している途中を示す概略斜視図である。
【図７】外側包装の内部にポジティブ係合され取外し不能に配置された内側包装を示す拡大図である。
【図８】３つの薬物送達デバイスを収容する外側包装の別の実施形態を示す図である。
【図９】３つの薬物送達デバイスを有する代替実施形態を示す図である。
【図１０】３つの薬物送達デバイスを収容する包装アセンブリのさらなる実施形態を示す図である。
【図１１】５つの薬物送達デバイスを収容するための別の実施形態を示す図である。
【図１２】３つの薬物送達デバイスが異なる高さで互いの隣に位置する、さらなる実施形態を示す図である。
【図１３】３つの薬物送達デバイスが外側包装の内側で互いに上下に重なって回旋状または入れ子状で配置される、さらなる実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１１３】
図１〜４に示されるような包装アセンブリ１０は、箱形状を特徴とする外側包装１２を含む。立方形の外側包装１２は、内側包装１４および第２の薬物送達デバイス２２が配置される内容積を含む。図２による断面に示されるように、第２の薬物送達デバイス２２は、それぞれの締結部材１６を用いて外側包装１２の内部で固定される。前記締結部材１６は、第２の薬物送達デバイス２２の外周と摩擦によって、またはポジティブ係合するように適用されてもよい。締結部材１６は、たとえば、１つまたは複数のクリップを含んでもよい。
【０１１４】
このようにして、第２の薬物送達デバイス２２は、たとえば、第２の薬物送達デバイス２２それぞれの中に提供される薬剤を用いた初期化治療（initialising treatment）の間、外側包装１２から可逆的に取り出されてもよい。
【０１１５】
内側包装１４も、たとえば内側包装１４の対角線上反対側に設けられる、別個の締結部材１７を用いて、外側包装１２の内側で取外し可能に締結されてもよい。内側包装１４は、第２の薬物送達デバイス２２内に提供され含まれる薬剤とは異なるそれぞれの薬剤をやはり備える、第１の薬物送達デバイス２０を収容するように設計される。一般的に、第１の薬物送達デバイスに含まれる薬剤は、第２の薬物送達デバイス２２内に提供される薬剤を用いた治療が終了した後に、使用され投与されるべきである。
【０１１６】
したがって、内側包装１４は、第１の薬物送達デバイス２０を完全に封入するのに役立つ。たとえばそれぞれの蓋１３を持ち上げることによって、外側包装１２を最初に開いたとき、ユーザは図１に示されるような状況に直面することがある。ここで、最初に使用されるべき第２の薬物送達デバイス２２は、使用できる状態であり、外側包装１２から取り出すことができる。たとえば、第２の薬物送達デバイス２２を繰り返し使用した後で初めて、第１の薬物送達デバイス２０にアクセスするために、内側包装１４を開くべきである。
【０１１７】
たとえば図１に示されるような外側包装１２は、厚紙の箱を含んでもよい。対向する長手方向端部にある矩形の側壁および折畳み可能なフラップ３０を特徴としてもよい。蓋１３は、その自由端に、外側包装１２を繰り返し開閉するための、反対側に位置する側壁３４と係合する舌３２をさらに備えてもよい。
【０１１８】
図３に概略的に示されるように、内側包装１４も蓋１５を備えてもよく、それを用いて、内側包装１４それぞれの内容積がアクセス可能になってもよい。さらに、内側包装１４も、たとえばその底面部分に、第１の薬物送達デバイス２０を内側で係合し固定する締結部材１８を含んでもよい。
【０１１９】
内側包装１４も蓋１５を備える構成または実施形態では、内側包装１４が外側包装１２と一体的に形成されるか、または内側包装１４が外側包装１２に取外し不能に接続されると考えることができる。他の実施形態では、内側包装１４は実質的に蓋がなく、所定の破断構造またはそれぞれの弱化線を含み、それを用いて、内側包装１４が分解されるかあるいは破壊されて、中に位置する第１の薬物送達デバイス２０へのアクセスが得られてもよい。かかる構成では、内側包装１４が外側包装１２に取外し可能に取り付けられるのが有益なことがある。
【０１２０】
内側包装１４および外側包装１２両方の包装は、同じ包装材料、たとえば厚紙で作られてもよい。しかしながら、内側および外側包装１４、１２の材料ならびに種類は変動してもよいと考えることもできる。外側包装１２は自立型の箱形状を含む。それとは対照的に、内側包装１４は、第１の薬物送達デバイスの作動を有効に防ぐのに用いることができる、可撓性もしくは弾性的に変形可能なフラップ、エンベロープ、またはカバーを特徴としてもよい。
【０１２１】
第１の薬物送達デバイス２０が中に位置する内側包装１４は、完全に外側包装１２の内側に配置されるので、内側包装１４は必ずしも機械的な保護機能を提供しなくてもよい。したがって、オーバーラップもしくはカバーを含むかまたはそれから成ってもよい。
【０１２２】
図４には、包装アセンブリ４０の代替実施形態が断面で示される。ここで、外側包装１２の底面部分４２は、内側包装１４および第２の薬物送達デバイス２２の底面それぞれの和よりも小さい表面を含む。このようにして、２つの薬物送達デバイス２０、２２は互いに上下に重なって配置される。
【０１２３】
内側包装１４は外側包装１２の底面４２付近に組み立てられることが特に意図される。次に、内側包装１４の上に隔壁２８が設けられ、それによって、外側包装１２の内部が少なくとも２つの別個のコンパートメント４４、４６に分割され、それらがそれぞれ、薬物送達デバイス２０、２２、および／または第１の薬物送達デバイス２０を含む内側包装１４のどちらかを別個に収容するように適用される。
【０１２４】
図４に示されるように、底部コンパートメント４４は、内側包装１４を、およびしたがってその中に位置する第１の薬物送達デバイス２０を受けるように適用される。外側包装１２の側壁部分と隔壁２８とによって形成される上部コンパートメント４６は、第２の薬物送達デバイス２２を収容するように適用される。
【０１２５】
結果として、またたとえばそれぞれの蓋１３を持ち上げることによって、外側包装１２を開いたとき、１つだけ、即ち第２の薬物送達デバイス２２に対する制限されたアクセスが得られる。内側包装１４および／または第１の薬物送達デバイス２０にアクセスするには、隔壁２８を取り外すことを要するが、それは、第２の薬物送達デバイス２２を取り外した後にのみ可能である。
【０１２６】
図５では、内側包装１１０を形成するシート材料の半加工品１１１の平面図が示される。半加工品１１１、およびしたがって内側包装１１０は、第１の側壁部分１１４と第２の側壁部分１１６との間に横方向で挟まれる、ある程度矩形形状の底面部分１１２を含む。第１および第２の側壁部分１１４、１１６は、側壁部分１１４、１１６それぞれを底面部分１１２から分離する、図示される折畳み線に沿って折畳み可能である。
【０１２７】
第２の側壁部分１１６に隣接して、底面部分１１２のサイズおよび幾何学形状にほぼ合致する全体のサイズおよび幾何学形状を特徴とする、蓋部分１１８が設けられる。図５にさらに示されるように、第１および第２の側壁部分１１４、１１６もほぼ同一の形状およびサイズを含むので、ある程度矩形形状または立方形の内側包装１１０を提供することができる。蓋部分１１８はさらに、半加工品１１１の横方向端部を形成する横方向フラップ部分１１５と一体的に形成される。
【０１２８】
第１の側壁部分１１４、底面部分１１２、第２の側壁部分１１６、蓋部分１１８、および横方向フラップ部分１１５を、隣接して位置する部分１１４、１１２、１１６、１１８、１１５を分離する、図示される折畳み線に沿って折り畳んだとき、横方向フラップ部分１１５は第１の側壁部分１１４と少なくとも部分的に重なり合ってもよい。この実施形態では、前記横方向フラップ部分１１５は、第１の側壁部分１１４に接着によってまたは解放可能に取り付けられてもよい。
【０１２９】
図５にさらに示されるように、２つの側壁部分１１４、１１６はそれぞれ、それらの長手方向端部に第１および第２の折畳み可能なフラップ部分１１４ａ、１１４ｂ、１１６ａ、１１６ｂを含む。前記フラップ部分１１４ａ、１１４ｂ、１１６ａ、１１６ｂは、側壁部分１１４、１１６それぞれの側端部区画を越えて延びる。図５に示されるように、折畳み可能なフラップ部分１１４ａ、１１４ｂ、１１６ａ、１１６ｂは、第１および第２の側壁部分１１４、１１６それぞれと一体的に形成される。
【０１３０】
それに加えて、蓋部分１１８も、第１および第２の折畳み可能なフラップ部分１１８ａ、１１８ｂを含む。さらに、前記長手方向フラップ部分１１８ａ、１１８ｂは、長手方向延長部１１８ｃ、１１８ｄへとさらに延びてもよい。フラップ部分の長手方向フラップ部分１１８ａ、１１８ｂは、包装１１０の前面１１７を実質的に形成してもよく、第１および第２の長手方向延長部１１８ｃ、１１８ｄはそれぞれ、底面部分１１２の端部区画と実質的に重なり合ってもよい。このようにして、蓋部分１１８は底面部分１１２に直接係合され固定されてもよい。
【０１３１】
それに加えて、第２の側壁部分１１６の対向して位置する折畳み可能なフラップ部分１１６ａ、１１６ｂ、ならびに第１の側壁部分の対向して位置する長手方向で分離された折畳み可能なフラップ部分１１４ａ、１１４ｂは、蓋部分１１８の長手方向フラップ部分１１８ａ、１１８ｂと少なくとも部分的に相互に重なり合うか、あるいは付加的に重なり合ってもよい。
【０１３２】
第１および第２の側壁部分１１４、１１６ならびに蓋部分１１８の様々な長手方向の折畳み可能なフラップ部分１１４ａ、１１４ｂ、１１６ａ、１１６ｂ、１１８ａ、１１８ｂを用いて、特に、たとえば接着剤を利用して、重なり合うフラップ部分１１４ａ、１１６ａ、１１８ａ、１１４ｂ、１１６ｂ、１１８ｂを相互に接続することによって、矩形の三次元包装１１０を形成することができる。
【０１３３】
蓋部分１１８は、その下向きに折畳み可能なフラップ部分１１８ａ、１１８ｂを用いて、長手方向に位置する前面１１７を提供し実質的に構成するので、蓋部分１１８は、包装１１０の内部へのアクセスを提供するのに、持ち上がったまたは隆起した構成に折り畳まれることが実質的になくなる。しかしながら、包装の内部へのアクセスを得るために、蓋部分１１８は、第２の側壁部分１１６から少なくとも部分的に延びる把持フラップ１１９ａを特徴とする、ストリップまたはストラップ部分１１９をさらに備える。
【０１３４】
それに加えて、また破線１１９ｂ、１１９ｃによって示されるように、ストリップ部分１１９は、蓋部分１１８から少なくとも部分的に破り取られるかまたは切り取られてもよい。ここで、破線１１９ｂ、１１９ｃは、蓋部分１１８からのストリップ部分１１９の十分に定義された所定の破断および分離を提供する、所定の破断構造またはそれぞれの弱化線を表してもよい。
【０１３５】
さらに、また図６から明白になるように、内側包装１１０は、底面部分１１２の対向する長手方向端部から延び、かつ前面１１７の下縁部を越えてそこから外向きに延びる、長手方向に延びる折畳み可能な固定フラップ部分１１２ａ、１１２ｂを含む。したがって、固定フラップ部分１１２ａ、１１２ｂは、内側包装１１０の前面１１７から突出する。
【０１３６】
図示される実施形態では、固定フラップ部分１１２ａ、１１２ｂは、内側包装の底面部分１１２の長手方向延長部として一体的に形成される。他の実施形態では、固定フラップ部分は、第１の側壁部分１１４、第２の側壁部分１１６、および／または蓋部分１１８のフラップ部分１１４ａ、１１４ｂ、１１６ａ、１１６ｂ、１１８ａ、１１８ｂと接続されてもよく、それらと一体的に形成されてもよい。
【０１３７】
図６に示されるような二次または外側包装１２０は、どちらかと言えば従来の構造を含む。包装１２０は、外側包装１２０の対向して位置する長手方向前面１２７を形成し提供するように適用された、折畳み可能なフラップ部分１２２ａ、１２２ｂを有する底面部分１２２を特徴とする。前記フラップ部分１２２ａ、１２２ｂの内側には、側壁部分１２４、１２６の内向きに折り畳まれた第１および第２のフラップ部分が取り付けられる。図６では、第１の側壁の第１の折畳み可能なフラップ部分１２４ａ、および第２の側壁部分１２６の第１の折畳み可能なフラップ部分１２６ａのみが示される。
【０１３８】
図６にさらに示されるように、前記第１のフラップ部分１２４ａ、１２６ａは、底面部分１２２の上向きに折り畳まれたフラップ部分１２２ａの内部に接着によって取り付けられる。それに加えて、底面部分は、底面部分１２２の折畳み可能なフラップ部分１２２ａ、１２２ｂの上端部区画から上向きまたは内向きに延びる、対向して位置する長手方向延長部１２２ｃ、１２２ｄをさらに備える。図５を考慮して上述したのと同様に、外側包装１２０の第２の側壁部分１２６は、第１の側壁部分１２４と解放可能にまたは不可逆的に係合するように適用された横方向フラップ部分１２５を特徴とする、折畳み可能な蓋部分１２８とさらに接続される。
【０１３９】
図７による拡大図に特に示されるように、外側包装１２０の第１および第２の側壁部分１２４、１２６それぞれの第１のフラップ部分１２４ａ、１２６ａは、その下縁部に、外側包装１２０の底面部分１２２の長手方向端部に向かう窪んだ構造を形成する。楔形状を特徴としてもよい窪んだ構造の深さは、側壁１２４、１２６およびそれらの折畳み可能なフラップ部分１２４ａ、１２６ａが作られる、シート材料の厚さによって決まる。
【０１４０】
第１および第２の側壁部分１２４、１２６の第１のフラップ部分１２４ａ、１２６ａの下縁部の間に設けられる窪んだ構造１３０は、内側包装１１０の底面部分１１２の折畳み可能な長手方向に延びる固定フラップ部分１１２ａ、１１２ｂのサイズおよび形状に対応する。図７に示されるように、内側包装１１０の上向きに折り畳まれた固定フラップ部分１１２ａ、１１２ｂは、外側包装１２０の第２の側壁１２６の第１の折畳み可能なフラップ部分１２６ａの下縁部と係合する。
【０１４１】
反対側の長手方向端部には、対応するスナップ留め機構が一般的に設けられるので、内側包装１１０を外側包装１２０に挿入して、交互的な入れ子状の包装１１０、１２０のポジティブ係合された相互取付けを得ることができる。内側包装１１０の底面部分１１２の上向きに曲げられた折畳み可能な固定フラップ部分１１２ａ、１１２ｂは、フックで引っ掛けるように窪んだ構造１３０と係合し、内側包装１１０が外側包装１２０から制御されない形で解放されるのを有効に防ぐ。
【０１４２】
内側包装１１０および外側包装１２０の長手方向寸法は、内側包装が外側包装１２０の内側にぴったり嵌まり込むように相互に合致するとともに互いに対応するので、内側包装１１０が外側包装１２０から制御されないまたは自動的に解放されるのを有効に防ぐことができる。実際に、接着剤を何ら使用することなく、第１の包装１１０を外側包装の内側に固定して取り付けることができる。さらに、一旦内側包装１１０が外側包装１２０と接続されると、内側包装１１０が外側包装１２０から破壊を伴わずに解放され取り外されるのを有効に防ぐことができ、したがってそれが除外されてもよい。
【０１４３】
図８、９、および１０では、矩形または箱形状の外側包装２１２を特徴とする、包装アセンブリ２００の３つのさらなる実施形態が示される。外側包装２１２は、外側包装２１２の内部を完全に覆う折畳み可能な蓋２１３を含む。さらに、また図１に関連して既に記載したように、外側包装２１２はまた、折畳み可能な蓋２１３に接続された側壁に隣接した対向して位置する側壁上に位置する、折畳み可能なフラップ２３０を含む。蓋２１３は、その自由端に、外側包装２１２の反対側に位置する側壁と係合して、外側包装２１２の繰り返される開閉を可能にする、舌２３２をさらに含む。
【０１４４】
図８に示されるような外側包装２１２の内側には、第２の薬物送達デバイス２２および内側包装２１４が収容される。内側包装２１４は、隔壁２２８によって分離された２つのコンパートメント２１４ａ、２１４ｂに分割される。コンパートメント２１４ａ、２１４ｂの各々に、さらなる薬物送達デバイス２０、２３が収容され配置される。ここで、第１の薬物送達デバイス２０はコンパートメント２１４ａ内に位置し、第３の薬物送達デバイス２３は第２のコンパートメント２１４ｂ内に位置する。コンパートメント２１４ａ、２１４ｂの各々は、蓋２１５ａ、２１５ｂを備え、それによって少なくとも部分的に覆われる。第１の取外し可能な蓋２１５ａは、内側包装２１４の第１のコンパートメント２１４ａの一部分を覆い、第２の取外し可能な蓋２１５ｂは、内側包装２１４の第２のコンパートメント２１４ｂの一部分のみを覆う。
【０１４５】
図８に示されるように、第１および第２の蓋２１５ａ、２１５ｂはサイズが異なる。左から右に見たとき、第２の薬物送達デバイス２２から始めることをユーザに対して示すため、蓋２１５ｂ、２１５ａのサイズが増大している。その後、ユーザは、第２の比較的小さい蓋２１５ｂを破り取ってアクセスを得て、第３の薬物送達デバイス２３を利用してもよい。その後、ユーザは次に、それぞれの残りの第１の蓋２１５ａを取り外した後、残りの第１の薬物送達デバイス２０を利用してもよい。
【０１４６】
第１および第２の蓋２１５ａ、２１５ｂは、所定の破断構造２２５またはそれぞれの弱化線を用いて、内側包装２１４の側壁および隔壁２２８に接続される。図８に示されるように、最初に使用される第２の薬物送達デバイス２２は、ある程度包装または密封が解かれており、内側包装２１４の外側であって外側包装２１２の内側に位置する。
【０１４７】
図９に示されるような実施形態では、第１の薬物送達デバイス２０のみが内側包装２１４内に位置し、第２および第３の薬物送達デバイス２２、２３は、内側包装２１４の外側であって外側包装２１２の内側に配置される。図９による実施形態では、内側包装２１４は、３つの薬物送達デバイス２０、２２、２３すべての一部分を横切って延びる締結部材２１６によって、部分的にのみ覆われる。第２および第３の薬物送達デバイス２２、２３、ならびに第１の薬物送達デバイス２０は、互いに対してほぼ平行に配置される。
【０１４８】
さらに、薬物送達デバイス２０、２２、２３は、ほぼ等しいサイズおよび長手方向長さのものであるので、外側包装２１２の内側で互いに隣り合って配置される。締結部材２１６は、第３の薬物送達デバイス２３の下側部分を横切って、第２の薬物送達デバイス２２の下側部分を横切って、かつ第１の薬物送達デバイス２０の下側部分を横切って延びる。重なり合う領域それぞれにおいて、締結部材２１６は、異なるサイズの締結部分２１６ｃ、２１６ｂ、および２１６ａを含む。締結部分２１６ａは、内側包装２１４の内部と実質的に重なり合い、締結部分２１６ａに隣接した締結部分２１６ｂは、第２の薬物送達デバイス２２を横切って延び、締結部分２１６ｂに隣接したもう１つの締結部分２１６ｃは、第３の薬物送達デバイス２３の一部分の上を延びる。図９に示されるように、締結部分２１６ｂは、締結部分２１６ｃおよび２１６ａと一体的に形成され、それらの間に位置する。
【０１４９】
第３の薬物送達デバイス２３を横切って延びる締結部分２１６ｃは、隣接して位置する締結部分２１６ｂと比較して、薬物送達デバイス２３の長手方向での長さが短い。同様に、締結部分２１６ｂも、内側包装２１４を横切って延びる締結部分２１６ａよりも多少短いかまたは小さい。締結部分２１６ｃ、２１６ｂ、２１６ａは、破断構造２２５を用いて、たとえば、最も小さい締結部分２１６ｃを最初に分離できるようにする弱化線または割線を用いて、即ち包装アセンブリ２００および中に位置する薬物送達デバイス２０、２２、２３を最初に使用する際に、分離可能であってもよい。
【０１５０】
破断構造２２５を用いて、第３の薬物送達デバイス２３へのアクセスを提供するために、最も小さい締結部分２１６ｃが最初に取り外されるべきである。その後、第２の薬物送達デバイス２２へのアクセスを得るために、隣接して位置する締結部分２１６ｂが取り外されてもよい。最後の最終工程で、内側包装２１４が外側包装２１２から取り出されてもよく、または、内側包装２１４の一部分を横切って延びる締結部分２１６ａが取り外されて、第１の薬物送達デバイス２０へのアクセスが提供されてもよい。
【０１５１】
締結部材２１６は、ある種の締結ストラップまたは箔を含んでもよい。締結部材２１６は、対向して位置する側壁部分に、したがって外側包装２１２の右側および左側の側壁部分に、取り付けられるかまたは接続されてもよい。このようにして、締結部材２１６を用いて、内側包装２１４は外側包装２１２の内側で固定され締結されてもよい。締結部材２１６は、厚紙またはプラスチック材料ならびにプラスチック箔を含んでもよい。異なる形のマニホルドで外側包装２１２に接続され取り付けられてもよい。たとえば、締結部材２１６は、外側包装２１２に接着によって取り付けられるかまたはステープル留めされてもよい。
【０１５２】
様々な実施形態では、内側包装２１４は実質的に蓋がなくてもよい。その内部は、外側包装２１２のみに取り付けられる締結部材２１６によって、少なくとも部分的に覆われてもよい。
【０１５３】
図１０では、３つの薬物送達デバイス２０、２２、２３を含む、包装アセンブリ２００の別の実施形態が示される。そこで、図８に示されるような実施形態と比較して、内側包装２１４は、第１および第２のコンパートメント２１４ａ、２１４ｂを含み、第１のコンパートメント２１４ａは第１の薬物送達デバイス２０を収容し、第２のコンパートメント２１４ｂは第３の薬物送達デバイス２３を収容する。第２の薬物送達デバイス２２は、内側包装２１４の外側で外側包装２１２に直接収容される。
【０１５４】
またここで、図８に示されるような実施形態と比較して、内側包装２１４の第１のコンパートメント２１４ａは、取外し可能な第１の蓋２１５ａによって部分的に覆われる。第２のコンパートメント２１４ｂの一部分は、第２の取外し可能な蓋２１５ｂによって覆われる。しかし、図１０に示されるように、第２の蓋２１５ｂはまた、第１の蓋２１５ａを少なくとも部分的に横切って延びる。したがって、第１の蓋２１５ａを取り外すには第２の蓋２１５ｂを最初に取り外す必要がある。第１および第２の蓋２１５ａ、２１５ｂは、薬物送達デバイス２０、２３それぞれを内側包装２１４のそれらのコンパートメント２１４ａ、２１４ｂ内で保持し締結するのに役立つので、蓋２１５ａ、２１５ｂは締結部分２１６ａ、２１６ｂとしてさらに役立ち、そのように作用する。
【０１５５】
包装アセンブリ２００のユーザにとって、また蓋２１３を開いた際、第２の薬物送達デバイス２２は直接アクセス可能な唯一の薬物送達デバイスである。第１および第２の蓋２１５ａ、２１５ｂの回旋状の重なり合った配置はユーザにとって直ぐに明らかとなるので、第２の薬物送達デバイス２２によって提供される薬剤を消費した後、第２の蓋２１５ｂが直接アクセス可能な唯一の蓋であることから、次に使用するのは第３の薬物送達デバイス２３であることが、ユーザにとって本質的に明白である。
【０１５６】
第２の薬物送達デバイス２２を内側包装の外側に配置し、異なるサイズの相互に重なり合う第１および第２の蓋２１５ａ、２１５ｂを用いて第１および第２のコンパートメント２１４ａ、２１４ｂを覆うことによって、薬物送達デバイス２２、２３、および２０の意図される使用順序がユーザにとって直ぐに明らかとなる。
【０１５７】
図１１は、内側包装２１４が合計４つのコンパートメント２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、２１４ｄを含む、別の実施形態を示す。これらのコンパートメント２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、２１４ｄの各々は、それぞれの蓋２１５ａ、２１５ｂ、２１５ｃ、２１５ｄによって部分的に覆われる。コンパートメント２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、２１４ｄは、それらそれぞれの蓋２１５ａ、２１５ｂ、２１５ｃ、２１５ｄと併せて、互いに平行に隣り合って配置される。図１１に示されるように、隣接して位置する蓋２１５ａ、２１５ｂ、２１５ｃ、２１５ｄは、外側包装２１２内に位置する、また内側包装２１４の様々なコンパートメント２１４ｄ、２１４ｃ、２１４ｂ、２１４ａ内に位置する、薬物送達デバイス２２、２３、２５、２７、２０の意図される使用順序を示すため、サイズが異なる。図１１にさらに示されるように、蓋のうち３つ２１５ｄ、２１５ｃ、２１５ｂは、隣のコンパートメント２１４ｃ、２１４ｂ、２１４ａの隣接して位置する蓋２１５ｃ、２１５ｂ、２１５ａの上に、またそれらを少なくとも部分的に横切って延びる、把持フラップ２１９ｄ、２１９ｃ、２１９ｂを含む。またここで、図１０による実施形態に関連して既に記載したように、隣接して位置する蓋２１５ｄ、２１５ｃ、２１５ｂは、蓋２１５ａ、２１５ｂ、２１５ｃ、２１５ｄを間違った順序で開くのを防止または妨害するように、隣の蓋２１５ｃ、２１５ｂ、２１５ａを少なくとも部分的に横切って延びる。
【０１５８】
図１１に示される実施形態では、外側包装２１２の蓋２１３を開いた後、内側包装２１４の外側に位置する第２の薬物送達デバイス２２のみが、ユーザにとって直接アクセス可能である。第２の薬物送達デバイス２２を取り外し使用した後、ユーザは、蓋２１５ｄを折り込むかまたは取り外すために、蓋２１５ｄの把持フラップ２１９ｄを手に取ってもよい。その結果、内側包装２１４の第４のコンパートメント２１４ｄ内に位置する薬物送達デバイス２３へのアクセスが与えられる。蓋２１５ｄおよび薬物送達デバイス２３を取り外すことで、次に、把持フラップ２１９ｃを把持することによって、隣接して位置する蓋２１５ｃを完全に取り外すかまたは折り畳んで開くことができる。蓋２１５ｃを取り外すかまたは折り畳んで開くことで、内側包装２１４の第３のコンパートメント２１４ｃ内に位置する次の薬物送達デバイス２５へのアクセスが与えられる。
【０１５９】
その後、内側包装２１４の第１のコンパートメント２１４ａの蓋２１５ａの上に、またそこを渡って延びる把持フラップ２１９ｂを利用することによって、蓋２１５ｂが開かれてもよい。蓋２１５ｂを取り外すかまたは折り畳んで開くことで、最後から二番目の薬物送達デバイス２７へのアクセスが提供され、したがって、第１の薬物送達デバイス２０が、蓋２１５ａを取り外すかまたは開くことによって内側包装２１４から取り出される。蓋２１５ａは、把持陥凹部２１９ａを含んでもよく、または把持フラップ２１９ｂ、２１９ｃ、２１９ｄとは区別される特別な把持フラップを備えてもよい。
【０１６０】
図１２による実施形態ではまた、３つの薬物送達デバイス２０、２２、２３が特徴的に配置される。外側包装２１２は、閉止可能な蓋２１３が取り外された、実質的に透明な状態で示される。外側包装２１２は、薬物送達デバイス２０、２２、２３の長手方向で延びる階段状の輪郭を有するインサート２３４を含む。インサート２３４は、第２の薬物送達デバイス２２を支持する上側台座部分２３６を形成し提供する。上側台座部分２３６に隣接して、インサート２３４は、第３の薬物送達デバイス２３を支持する下側台座部分２３８を含む。外側包装２１２の底面部分から所定の距離に位置する下側台座部分２３８は、第３の薬物送達デバイス２３と第１の薬物送達デバイス２０との間で終端する。したがって、第１の薬物送達デバイス２０は、外側包装２１２の底面部分２１１上に直接位置する。内側包装２１４は、インサート２３４の幾何学的構造および形状を収容する形状と構造を含む。
【０１６１】
内側包装２１４は、第１の薬物送達デバイス２０を収容するための第１のコンパートメント２１４ａを含み、第３の薬物送達デバイス２３を収容するための第２のコンパートメント２１４ｂをさらに含む。図１２の断面から分かるように、第１および第２のコンパートメント２１４ａ、２１４ｂは直接相互接続されるが、外側包装２１２の底面部分２１１と比較して異なる高さに位置する。内側包装２１４は、厚紙構造を含んでもよいが、可撓性または弾性材料でも作られてもよい。図１２に示されるように、内側包装２１４のコンパートメント２１４ａ、２１４ｂは頂部に向かって開いていてもよい。
【０１６２】
ここで、コンパートメント２１４ａ、２１４ｂの内部の少なくとも一部分は、締結部材２１６の締結部分２１６ｂ、２１６ａで覆われてもよい。図９に関連して既に記載したように、一般的には異なるサイズのものである締結部分２１６ａ、２１６ｂは、第３の薬物送達デバイス２３および第１の薬物送達デバイス２０に対して連続してアクセスするために、連続して取り外されるかまたは折り込まれてもよい。
【０１６３】
様々な薬物送達デバイス２２、２３、２０を異なる高さで配置することで、包装アセンブリ２０のユーザに対して、様々な薬物送達デバイス２２、２３、２０を十分に定義された連続順序で利用することが付加的に提示され提案される。
【０１６４】
図１３に示されるような実施形態では、２つの異なる内側包装、即ち下側包装２１８および上側包装２１４が互いに上下に重なって配置される。下側の内側包装２１８の内側には、最後に使用される第１の薬物送達デバイス２０が収容される。下側の内側包装２１８は外側包装２１２の底面部分２１１上に配置される。上側の内側包装２１４が内側包装２１８に部分的に受け入れられるように、第２の内側包装２１４を第１の薬物送達デバイス２０の上に配置できるように、下側の内側包装２１８は上側の内側包装２１４よりも多少幅広であるかまたは大きい。上側の内側包装２１４は完全に閉じられ、たとえば図３または５〜７に関連して記載したような蓋を特徴とする。
【０１６５】
上側の内側包装２１４は第３の薬物送達デバイス２３を収容し、最初に使用される第２の薬物送達デバイス２２は、内側包装２１４の蓋の上に位置する。外側包装２１２の上蓋２１３を開いたとき、第２の薬物送達デバイス２２のみが直接アクセス可能である。第３の薬物送達デバイス２３にアクセスするには、第２の薬物送達デバイス２２を取り外し、上側の内側包装２１４の蓋を開く必要がある。第３の薬物送達デバイス２３を取り外した後、かつ内側包装２１４を取り外した後、最後に使用される第１の薬物送達デバイス２０へのアクセスが提供される。
【０１６６】
代替例では、包装アセンブリ２００全体が第１の薬物送達デバイス２０の上に直接位置する単一の内側包装２１４のみを含むように、第１の薬物送達デバイス２０が内側包装２１８の外側に配置されると考えることもできる。
【０１６７】
本明細書に例証し記載したような様々な実施形態は、単にデバイスを異なる区別可能な形で外側包装の内側で包装または密封することによって、一連の、即ち少なくとも２つの、薬物送達デバイスの意図される使用順序をユーザに対して示す、様々な方法を示している。
【符号の説明】
【０１６８】
１０  包装アセンブリ
１２  外側包装
１３  蓋
１４  内側包装
１５  蓋
１６  締結部材
１７  締結部材
１８  締結部材
２０  薬物送達デバイス
２２  薬物送達デバイス
２４  ラベル
２６  ラベル
２８  隔壁
３０  フラップ
３２  舌
３４  側壁
４０  包装アセンブリ
４２  底面部分
４４  コンパートメント
４６  コンパートメント
１１０  包装
１１１  半加工品
１１２  底面部分
１１２ａ、１１２ｂ  固定フラップ部分
１１４  側壁部分
１１４ａ、１１４ｂ  フラップ部分
１１５  フラップ部分
１１６  側壁部分
１１６ａ、１１６ｂ  フラップ部分
１１７  前面
１１８  蓋部分
１１８ａ、１１８ｂ  フラップ部分
１１８ｃ、１１８ｄ  延長部
１１９  ストリップ部分
１１９ａ  把持フラップ
１１９ｂ、１１９ｃ  破断構造
１２０  外側包装
１２２  底面部分
１２２ａ、１２２ｂ  フラップ部分
１２２ｃ、１２２ｄ  延長部
１２４  側壁部分
１２４ａ  フラップ部分
１２５  フラップ部分
１２６  側壁部分
１２６ａ  フラップ部分
１２７  前面
１２８  蓋部分
１３０  窪んだ構造
２００  包装アセンブリ
２１１  底面部分
２１２  外側包装
２１３  蓋
２１４  内側包装
２１４ａ、ｂ、ｃ、ｄ  コンパートメント
２１５ａ、ｂ、ｃ、ｄ  蓋
２１６  締結部材
２１６ａ、ｂ  締結部分
２１８  内側包装
２１９ａ  把持陥凹部
２１９ｂ、ｃ、ｄ  把持フラップ
２２５  破断構造
２２８  隔壁
２３０  フラップ
２３２  舌
２３４  インサート
２３６  台座部分
２３８  台座部分
【図１】
0006313328.tif 000002
【図２】
0006313328.tif 000003
【図３】
0006313328.tif 000004
【図４】
0006313328.tif 000005
【図５】
0006313328.tif 000006
【図６】
0006313328.tif 000007
【図７】
0006313328.tif 000008
【図８】
0006313328.tif 000009
【図９】
0006313328.tif 000010
【図１０】
0006313328.tif 000011
【図１１】
0006313328.tif 000012
【図１２】
0006313328.tif 000013
【図１３】
0006313328.tif 000014