(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する２枚のシート状部材の周縁部が接合されて扁平形状に形成された液体収容バッグであって、
２枚の前記シート状部材の接合部の近傍に配置され、前記周縁部の延びる方向に沿って折り線が延びるように前記シート状部材が折り曲げられて形成された折り目部を備える液体収容バッグ。
【請求項２】
前記液体収容バッグは、平面視において一対の長辺及び一対の短辺を有する縦長状に形成され、
一方の前記短辺に配置され液体が導入される液体導入口、及び／又は、液体が導出される液体導出口を更に備え、
前記折り目部は、２枚の前記シート状部材それぞれにおける一対の長辺に沿う位置に配置される請求項１に記載の液体収容バッグ。
【請求項３】
前記折り目部は、前記シート状部材の断面が山谷状となるように形成された複数の前記折り線を備える請求項１又は２に記載の液体収容バッグ。
【請求項４】
前記シート状部材における前記接合部の内側に配置され、容易に剥離可能な弱接合部を更に備える請求項１〜３のいずれかに記載の液体収容バッグ。
【請求項５】
前記弱接合部は、前記周縁部における前記折り目部の配置されていない部分に配置される請求項４に記載の液体収容バッグ。
【請求項６】
前記折り目部における伸び代は、２ｍｍ〜６ｍｍである請求項１〜５のいずれかに記載の液体収容バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液等の液体を収容する液体収容バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、輸血に用いられる赤血球製剤等の血液製剤は、献血により採取した全血から作製される。赤血球を含む血液製剤は、２℃〜６℃の低温下で保存することで、赤血球の活動を抑え、有効期間を延ばしている。
赤血球製剤等の血液製剤は、赤血球の溶血を抑制するために、可塑剤を配合したポリ塩化ビニール等の合成樹脂材料を成形した可撓性を有するシート状部材により構成された血液バッグに収容されて保存される。より具体的には、血液バッグは、２枚のシート状部材の周縁部を溶着等により接合して扁平な袋状に形成される。
【０００３】
ここで、合成樹脂材料から構成される血液バッグは、低温状態では硬化し伸縮性が低下する。そのため、低温下で保存した血液バッグの取り扱い時に血液バッグを誤って落下させた場合には、血液バッグを構成するシート状部材が伸長できず、血液バッグが破損してしまうことがあった。
そこで、低温下において破損しにくい材質の樹脂材料により血液バッグを形成する技術が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−０５２８０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、赤血球製剤は、２℃〜６℃の低温の液体状態で保存されている。内部に液体が収容された血液バッグを落下させると、落下に伴う液体の移動により発生する力が２枚のシート状部材が接合された周縁部分に集中し、この周縁部分近傍においてシート状部材が破れてしまう場合があった。そのため、低温の液体が収容された状態において衝撃が加えられた場合に、破損しにくい血液バッグが求められていた。
【０００６】
従って、本発明は、低温の液体が収容された状態であっても衝撃が加わった場合に破損しにくい液体収容バッグを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、可撓性を有する２枚のシート状部材の周縁部が接合されて扁平形状に形成された液体収容バッグであって、２枚の前記シート状部材の接合部の近傍に配置され、前記周縁部の延びる方向に沿って折り線が延びるように前記シート状部材が折り曲げられて形成された折り目部を備える液体収容バッグに関する。
【０００８】
また、前記液体収容バッグは、平面視において一対の長辺及び一対の短辺を有する縦長状に形成され、一方の前記短辺に配置され液体が導入される液体導入口、及び／又は、液体が導出される液体導出口を更に備え、前記折り目部は、２枚の前記シート状部材それぞれにおける一対の長辺に沿う位置に配置されることが好ましい。
【０００９】
また、前記折り目部は、前記シート状部材の断面が山谷状となるように形成された複数の前記折り線を備えることが好ましい。
【００１０】
また、液体収容バッグは、前記シート状部材における前記接合部の内側に配置され、容易に剥離可能な弱接合部を更に備えることが好ましい。
【００１１】
また、前記弱接合部は、前記周縁部における前記折り目部の配置されていない部分に配置されることが好ましい。
【００１２】
また、前記折り目部における伸び代は、２ｍｍ〜６ｍｍであることが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の液体収容バッグによれば、低温の液体が収容された状態であっても衝撃が加わった場合に破損しにくい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施形態に係る血液バッグを示す平面図である。
【図２】図１のＸ−Ｘ線断面図である。
【図３】通常状態の折り目部と伸長状態の折り目部とを比較して示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の液体収容バッグの好ましい一実施形態について、図面を参照しながら説明する。本実施形態の液体収容バッグは、全血又は赤血球等の血液成分を収容するいわゆる血液バッグ１として用いられる。
血液バッグ１は、図１に示すように、バッグ本体１０と、第１液体導出口２０と、第２液体導出口３０と、液体導入口４０と、折り目部５０と、弱接合部６０と、を備える。
【００１６】
バッグ本体１０は、図１及び図２に示すように、可撓性を有する２枚のシート状部材１１，１１の周縁部の大部分（後述の第１液体導出口２０、第２液体導出口３０及び液体導入口４０が配置された部分を除く部分）が溶着等により接合されて扁平形状に形成される。シート状部材１１，１１としては、ポリ塩化ビニール（ＰＶＣ）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）等にフタル酸ビス（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＰ）等の可塑剤を配合した合成樹脂材料を用いることができる。液体収容バッグを血液バッグ１として用いる場合、赤血球の溶血を抑制する観点から、シート状部材として、可塑剤を配合したポリ塩化ビニールを用いることが好ましい。
【００１７】
本実施形態では、バッグ本体１０は、平面視において、一対の長辺１２，１２及び一対の短辺１３，１３を有する縦長状に形成される。
第１液体導出口２０、第２液体導出口３０及び液体導入口４０は、バッグ本体１０の一対の短辺１３，１３のうちの一方の短辺１３に配置される。
【００１８】
第１液体導出口２０は、短辺１３の中央部に配置される。第１液体導出口２０からは、バッグ本体１０に収容された血液成分の一部（例えば、バッグ本体１０に内部で分離された血漿成分）が導出される。
第２液体導出口３０は、第１液体導出口２０を挟むように２つ配置される。第２液体導出口３０からは、バッグ本体１０に収容された血液成分の一部（例えば、バッグ本体１０に内部で分離された血球成分、即ち、第１液体導出口２０から導出される成分とは異なる成分）が導出される。
液体導入口４０は、第１液体導出口２０と一方の第２液体導出口３０との間に配置される。液体導入口４０には、チューブ（図示せず）が接続され、このチューブを介して血液や血液成分がバッグ本体１０に導入される。
【００１９】
以上の第１液体導出口２０、第２液体導出口３０及び液体導入口４０は、筒状のポート部材が２枚のシート状部材１１，１１に挟まれてこれら２枚のシート状部材１１，１１に溶着されて構成される。
【００２０】
折り目部５０は、２枚のシート状部材１１，１１の接合部１４の近傍に配置される。本実施形態では、接合部１４は、縦長状のバッグ本体１０の略全周に形成されている。そして、折り目部５０は、バッグ本体１０の一対の長辺１２，１２それぞれに沿う位置に配置されている。より詳細には、折り目部５０は、２枚のシート状部材１１，１１それぞれの一対の長辺１２，１２に沿う位置に配置されている。即ち、本実施形態では、折り目部５０は、４箇所に配置されている。
【００２１】
折り目部５０は、バッグ本体１０の周縁部の延びる方向に沿って折り線５１が延びるようにシート状部材１１が折り曲げられて形成される。本実施形態では、折り線５１は、長辺１２が延びる方向に延びている。より具体的には、折り目部５０は、図２に示すように、複数の折り線５１を含んで構成されており、これら複数の折り線５１は、シート状部材１１の断面が山谷状となるようにシート状部材１１が交互に逆方向に折曲されて形成されている。
【００２２】
ここで、接合部１４の近傍とは、バッグ本体１０において対向して配置される一対の接合部１４（本実施形態では、一対の長辺１２，１２又は一対の短辺１３，１３の位置に配置される接合部１４）の間を３等分した場合における両端部の領域を示す。折り目部５０は、接合部１４に加わる力を好適に吸収する観点から、接合部１４にできるだけ近い位置に配置されることが好ましい。具体的には、接合部１４と折り目部５０（最も接合部１４に近い折り線５１）との間の距離は、４ｍｍ以下であることが好ましく、２ｍｍ以下であることがより好ましい。
【００２３】
折り目部５０における伸び代は、接合部１４に加わる力を好適に吸収する観点から、２ｍｍ〜６ｍｍであることが好ましく、４ｍｍ〜６ｍｍであることがより好ましい。
尚、折り目部５０の伸び代とは、図３に示すように、シート状部材１１が折り線５１において折り曲げられた自然状態（シート状部材１１に外力が加えられていない状態）における折り目部５０の幅Ｗ１と、シート状部材１１が伸ばされた状態における折り目部５０の幅Ｗ２との長さの差Ｗ３をいう。
【００２４】
以上の折り目部５０は、シート状部材１１に真空成形等の成形加工を施すことにより形成される。
【００２５】
弱接合部６０は、シート状部材１１，１１における接合部１４の内側に配置される。弱接合部６０は、２枚のシート状部材１１，１１が容易に剥離可能に接合されて形成される。
本実施形態では、弱接合部６０は、バッグ本体１０の周縁部における折り目部５０、第１液体導出口２０、第２液体導出口３０及び液体導入口４０が配置されていない部分に形成される。
【００２６】
本明細書において、弱接合部とは、１０Ｎ〜１５Ｎの力を加えた場合に剥離する程度の強度で接合された部分をいう。弱接合部６０の接合強度が１０Ｎ未満の場合には、血液バッグ１に血液成分を導入する場合等の通常の使用態様において接合された部分が剥離してしまうおそれがある。弱接合部６０の接合強度が１５Ｎを超えた場合には、血液バッグ１を落下させた衝撃により接合された部分が剥離せず、衝撃を好適に吸収できないおそれがある。
【００２７】
以上の血液バッグ１は、全血や赤血球製剤等の赤血球を含む血液成分を保存する場合に用いられる。赤血球を含む血液成分は、２℃〜６℃の低温下で保存する必要があるため、血液成分が収容された血液バッグ１も２℃〜６℃の低温下で保存される。
低温下では、血液バッグ１を構成するシート状部材１１は、硬化し伸縮性が低下している。そのため、この状態で血液バッグ１を誤って落下させた場合（特に、扁平な面が水平面となるように落下した場合）、落下及び床面との衝突に伴う血液成分の移動により発生する力が２枚のシート状部材の接合部１４に集中してしまう。
そこで、本実施形態では、血液バッグ１を、バッグ本体１０の周縁部の延びる方向に沿って折り線５１が延びるようにシート状部材１１を折り曲げて形成した折り目部５０を含んで構成し、この折り目部５０を、２枚のシート状部材１１の接合部１４の近傍に配置した。これにより、血液バッグ１の落下に伴う血液成分の移動により発生する力を、折り目部５０を伸長させることで吸収させられる。よって、血液バッグ１を、低温の液体が収容された状態であっても衝撃が加わった場合に破損しにくくできる。
【００２８】
また、血液バッグ１を、平面視において一対の長辺１２，１２及び一対の短辺１３，１３を有する縦長状に形成すると共に、一方の短辺１３に配置された第１液体導出口２０、第２液体導出口３０及び液体導入口４０を含んで構成し、折り目部５０を、２枚のシート状部材１１，１１それぞれにおける一対の長辺１２，１２に沿う位置に配置した。これにより、接合部１４が長く延びる一対の長辺１２，１２においてシート状部材１１が破損することを抑制できる。また、折り線５１の延びる方向を、血液バッグ１に収容された血液成分の導出方向（収容された血液成分が第１液体導出口２０、第２液体導出口３０に向かう方向）に沿わせられる。これにより、例えば、血液バッグ１の内部において血液成分を複数の成分に分離した後、一部の成分を導出させる場合に、血液成分の移動方向と折り線５１の延びる方向とを一致させられるので、分離した複数の成分の界面を乱さない。よって、血液バッグ１を用いた血液成分の分離の精度を低下させることなく、血液バッグ１を破損しにくくできる。
【００２９】
また、折り目部５０を、シート状部材１１の断面が山谷状となるように形成した複数の折り線５１を含んで構成した。これにより、折り目部５０において衝撃を吸収するための伸び代を大きくできる。よって、血液バッグ１の外形を大きく変更することなく、血液バッグ１を破損しにくくできる。
【００３０】
また、血液バッグ１を、弱接合部６０を含んで構成し、この弱接合部６０を、シート状部材１１における接合部１４の内側に配置した。これにより、折り目部５０を配置しにくい部分等において、接合部１４に加わる衝撃を吸収させられるので、血液バッグ１をより破損しにくくできる。
【００３１】
以上、本発明の液体収容容器の好ましい一実施形態について説明したが、本発明は、上述した実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、本実施形態では、折り目部５０を、一対の長辺１２に沿ってのみ配置したが、これに限らない。即ち、折り目部を一対の短辺のうち、液体導入口等の設けられていない短辺に沿っても配置してもよい。
【００３２】
また、本実施形態では、血液バッグ１を、複数の液体導出口２０，３０を含んで構成したが、これに限らない。即ち、血液バッグを、１つの液体導出口を含んで構成してもよい。
【実施例】
【００３３】
次に、本発明を実施例に基づいて更に詳細に説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００３４】
［血液バッグの作製］
シート状部材として、ポリ塩化ビニール、ポリオレフィン等を厚さ０．４ｍｍのシート状に成形したものを用いた。２枚のシート状部材の周縁部を溶着して接合し、長辺の長さ１８０ｍｍ、短辺の長さ１３５ｍｍ、容量４００ｍｌの血液バッグを作製した。
２枚のシート状部材における一対の長辺それぞれの近傍（接合部からの距離２ｍｍ）に折り目部（折り線３本、伸び代６ｍｍ）を配置した血液バッグを実施例の血液バッグとした。
また、折り目部を配置しなかった血液バッグを比較例の血液バッグとした。
【００３５】
以下に示す実施例、比較例１及び比較例２の血液バッグを作製し、内部に液体を収容した状態で落下テストを行い、血液バッグの破損状態を調べた。
【００３６】
［血液バッグの破損試験］
実施例及び比較例の血液バッグそれぞれにつき、内部に２７５ｍｌの水を収容した後、血液バッグの温度が４℃になるまで冷却保管した。その後、血液バッグを１００ｃｍの高さから、扁平な面が水平な床面に対向するように落下させて破損状態を調べた。破損試験は、実施例及び比較例それぞれにつき、１０個の血液バッグを準備し、各血液バッグを１回落下させて行った。結果を表１に示す。
尚、血液バッグの破損状態は、以下の基準で評価した。
○：水のリークは確認されなかった
×：血液バッグが破損して水のリークが確認された
−：落下ミス
【００３７】
【表１】
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【００３８】
表１に示すように、比較例の血液バッグは、低温下において落下させた場合に破損しやすいのに対して、実施例の血液バッグは、低温下において落下させた場合にも破損しにくいことが確認された。
【符号の説明】
【００３９】
１  血液バッグ（液体収容容器）
１０  バッグ本体
１１  シート状部材
１２  長辺
１３  短辺
１４  接合部
２０  第１液体導出口（液体導出口）
３０  第２液体導出口（液体導出口）
４０  液体導入口
５０  折り目部
５１  折り線
６０  弱接合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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