(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺ストロークにわたってランセットを推進する穿刺装置であって、
軸方向内腔を含むハウジングと、
ランセット搬送器及び駆動ばねを含む駆動機構であって、前記ランセット搬送器は、前記ランセットを保持し、前記穿刺ストロークにわたって前記ハウジング内腔内を軸方向に平行移動することが可能であり、前記駆動ばねは、前記穿刺ストロークのうちの前進段階にわたって前記ランセット搬送器を推進するように適合されている、前記駆動機構と、
調節可能に位置決めされるストッパ面と、前記ストッパ面と作用的に結合された可動調節つまみ部材と、前記ランセット搬送器と前記ストッパ面との間に作用的に介在する弾性偏向可能な脚部と、を含む深度調節機構であって、前記ランセット搬送器は、前記穿刺ストロークのうちの前記前進段階において前記脚部と係合し、前記脚部を偏向させ、その後、前記偏向した脚部は、前記ストッパ面と係合して前記脚部の偏向を止め、従って、穿刺の為の伸展位置において前記ランセット搬送器の前進運動を止め、前記つまみ部材は、前記ストッパ面の様々な部分を係合位置まで動かす為に調節自在に位置決め可能であり、前記係合位置では、前記ストッパ面の様々な部分と前記脚部とが接触することによって、前記伸展位置が調節され、これによって、前記ランセットの穿通深度が調節される、前記深度調節機構と、
を備える穿刺装置。
【請求項２】
前記ランセット搬送器と前記ストッパ面との間に作用的に介在する前記弾性偏向可能な脚部は、前記伸展位置において前記ランセット搬送器の非即時ストップを行うことにより、振動を減らして穿刺の痛みを軽減する、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記ランセット搬送器は、前記弾性偏向可能な脚部と係合する復帰接触面を画定する、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記駆動機構は、復帰ばねを含み、前記復帰ばねは、前記穿刺ストロークのうちの前記前進段階の間に前記ランセット搬送器と接触し、前記ランセット搬送器によってチャージされ、その後、チャージ解除され、前記ランセット搬送器を前記伸展位置から後退させるように適合されており、前記復帰ばねは、前記弾性偏向可能な脚部を含む、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記復帰ばねは、トーションばねである、請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記復帰ばね脚部は、前記ランセット搬送器伸展位置において前記ストッパ面と接触する延長アームを含む、請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記延長アームは、前記復帰ばね脚部に対して角度が付けられていて、前記穿刺ストロークによって画定される軸を横断的にまたいで延びる、請求項６に記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記延長アームは、前記ストッパ面と接触すると、ただちに、前記脚部のうちの前記延長アーム以外の部分に対して角度的に偏向する、請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記調節可能に位置決めされるストッパ面は、前記ハウジングに回転可能に取り付けられたロータリシャフトの偏心ストッパ面によって画定される、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記ロータリシャフトは、前記偏心ストッパ面の様々な部分を前記係合位置に置く為に回転自在に調節可能であり、前記係合位置では、前記偏心ストッパ面の様々な部分と前記脚部とが接触することによって、前記伸展位置が調節され、これによって、前記ランセットの穿通深度が調節される、請求項９に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
前記偏心ストッパ面の前記様々な部分は、半径寸法が様々である、請求項９に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
前記可動つまみ部材は、ロータリホイールであり、前記ロータリホイールから前記ロータリシャフトが軸方向に延びており、前記ロータリホイールは、ユーザがさわることが可能であり、前記ユーザが前記ロータリホイールを回転運動させることにより、前記係合位置において前記偏心ストッパ面の前記部分を位置を調節することが可能であり、これによって、前記ランセットの前記穿通深度を調節することが可能になる、請求項９に記載の穿刺装置。
【請求項１３】
前記ロータリホイールは、前記偏心ストッパ面の前記様々な部分に対応する表示を含む、請求項１２に記載の穿刺装置。
【請求項１４】
前記調節可能に位置決めされるストッパ面は、傾斜台によって画定され、前記傾斜台は、前記傾斜台の様々な部分を前記係合位置に置く為に直線的に摺動可能であり、前記係合位置では、前記傾斜台の様々な部分と前記脚部とが接触することによって、前記伸展位置が調節され、これによって、前記ランセットの穿通深度が調節される、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１５】
穿刺装置用深度調節機構であって、前記穿刺装置は、ランセットを保持し、穿刺ストロークにわたって軸方向に平行移動することが可能なランセット搬送器と、前記穿刺ストロークのうちの前進段階にわたって前記ランセット搬送器を穿刺の為の伸展位置まで推進するように適合されている駆動ばねと、前記ランセット搬送器を前記伸展位置から後退させるように適合されている復帰ばねと、を備え、前記深度調節機構は、
調節可能に位置決めされるストッパ面と、
前記ストッパ面と作用的に結合された可動調節つまみ部材と、
前記復帰ばねによって形成されて延長アームを含む弾性偏向可能な脚部であって、前記延長アームは、前記穿刺ストロークによって画定される軸を横断的にまたいで延び、前記ランセット搬送器伸展位置において前記ストッパ面と接触し、前記ランセット搬送器と前記ストッパ面との間に作用的に介在する、前記弾性偏向可能な脚部と、を備え、
前記ランセット搬送器は、前記穿刺ストロークのうちの前記前進段階において前記延長アームと係合し、前記延長アームを偏向させ、その後、前記偏向した延長アームは、前記ストッパ面と係合して前記延長アームの偏向を止め、従って、前記伸展位置において前記ランセット搬送器の前進運動を止め、前記ランセット搬送器と前記ストッパ面との間に作用的に介在する前記延長アームは、前記伸展位置において前記ランセット搬送器の非即時ストップを行うことにより、振動を減らして穿刺の痛みを軽減し、前記つまみ部材は、前記ストッパ面の様々な部分を係合位置まで動かす為に調節自在に位置決め可能であり、前記係合位置では、前記ストッパ面の様々な部分と前記延長アームとが接触することによって、前記伸展位置が調節され、これによって、前記ランセットの穿通深度が調節される、
深度調節機構。
【請求項１６】
前記調節可能に位置決めされるストッパ面は、前記ハウジングに回転可能に取り付けられたロータリシャフトの偏心ストッパ面によって画定される、請求項１５に記載の穿刺装置。
【請求項１７】
前記ロータリシャフトは、前記偏心ストッパ面の様々な部分を前記係合位置に置く為に回転自在に調節可能であり、前記係合位置では、前記偏心ストッパ面の様々な部分と前記脚部とが接触することによって、前記伸展位置が調節され、これによって、前記ランセットの穿通深度が調節され、前記偏心ストッパ面の前記様々な部分は、半径寸法が様々である、請求項１６に記載の穿刺装置。
【請求項１８】
前記調節可能に位置決めされるストッパ面は、傾斜台によって画定され、前記傾斜台は、前記傾斜台の様々な部分を前記係合位置に置く為に直線的に摺動可能であり、前記係合位置では、前記傾斜台の様々な部分と前記脚部とが接触することによって、前記伸展位置が調節され、これによって、前記ランセットの穿通深度が調節される、請求項１５に記載の穿刺装置。
【請求項１９】
穿刺ストロークにわたってランセットを推進する穿刺装置であって、
軸方向内腔を含むハウジングと、
ランセット搬送器及び駆動ばねを含む駆動機構であって、前記ランセット搬送器は、前記ランセットを保持し、前記穿刺ストロークにわたって前記ハウジング内腔内を軸方向に平行移動することが可能であり、前記駆動ばねは、前記穿刺ストロークのうちの前進段階にわたって前記ランセット搬送器を推進するように適合されている、前記駆動機構と、
ストッパ面と、前記ランセット搬送器と前記ストッパ面との間に作用的に介在する弾性偏向可能な脚部と、を含むソフトストップ機構であって、前記ランセット搬送器は、前記穿刺ストロークのうちの前記前進段階において前記脚部と係合し、前記脚部を偏向させ、その後、前記偏向した脚部は、前記ストッパ面と係合して前記脚部の偏向を止め、従って、穿刺の為の伸展位置において前記ランセット搬送器の前進運動を止め、前記ランセット搬送器と前記ストッパ面との間に作用的に介在する前記弾性偏向可能な脚部は、前記伸展位置において前記ランセット搬送器の非即時ストップを行うことにより、振動を減らして穿刺の痛みを軽減する、前記ソフトストップ機構と、
を備える穿刺装置。
【請求項２０】
前記穿刺装置は更に、復帰ばねを含み、前記復帰ばねは、前記穿刺ストロークのうちの前記前進段階の間に前記ランセット搬送器と接触し、前記ランセット搬送器によってチャージされ、その後、チャージ解除され、前記ランセット搬送器を前記伸展位置から後退させるように適合されており、前記復帰ばねは、前記弾性偏向可能な脚部を含み、前記復帰ばね脚部は、延長アームを含み、前記延長アームは、前記穿刺ストロークによって画定される軸を横断的にまたいで延び、前記ランセット搬送器伸展位置において前記ストッパ面と接触する、請求項１９に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年９月２７日に出願された米国特許仮出願第６１／７０６，４０９号の優先利益を主張するものであり、あらゆる目的のために参照により全体が本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本発明は、主に医療機器及び医療処置の分野に関し、特に、ランセットの穿通深度を調節する深度調節機構を有する穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
血液型検査や血糖検査などの医療検査の目的で血液又は他の体液の試料を採取する為に、穿刺装置を利用して、対象となる人間又は動物の皮膚の穿刺部位の穿通が行われる。既知の穿刺装置は、一般に、ハウジングを含み、ハウジングは、駆動機構と、駆動機構のばね又は他の付勢手段にエネルギを蓄積するチャージ機構と、作動時に駆動機構をリリースするリリース機構と、を収容する。典型的には、駆動機構によって、ランセットがハウジング内の後退位置から伸展位置まで推進され、伸展位置では、ランセットの鋭利な先端部がハウジングから突出して、対象者の皮膚の所望の穿刺部位を刺す。
【０００４】
穿刺装置は、繰り返し使用設計又は使い捨て設計のものが利用可能である。繰り返し使用設計の場合、ランセットは、駆動機構の受け部又はランセット搬送器に取り外し可能に取り付けられる使い捨て部品である。使用済みのランセットは、試料採取後にランセット搬送器から取り外され、廃棄される。使用済みランセットを穿刺装置から排出する為に、排出機構が任意選択で含まれてよい。排出後、更なる試料採取の為に、代わりの新しい無菌ランセットがランセット搬送器内に設置される。使い捨て設計の場合、ランセットと搬送器は一体化された部品であり、穿刺装置は、１回使用されると廃棄される。
【０００５】
ランセットの穿通深度の調節、試料サイズの制御、及び／又は、痛みの最小化の為に、深度調節機構が任意選択で提供されてよい。既知の深度調節機構は、穿刺装置ハウジングに対して位置を調節できる端部キャップを含むが、この端部キャップは、一般に、偶発的且つ無意識の操作によって深度設定を変えてしまうことが起こりやすく、又、この端部キャップは、あまり器用ではない人には操作が難しい場合がある。又、別の既知の深度調節機構は、ランセット搬送器との接触によってランセットの移動を制限する可動ストッパを含むが、この可動ストッパを使用すると、一般に、振動及び衝撃力が大きくなり、患者の痛みが増すことになる。
【０００６】
従って、穿刺装置用深度調節機構の改良が必要とされていることが理解されるであろう。本発明の主たる目的は、改良された穿刺装置及び穿刺深度調節機構を提供することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、背景技術の課題を解決するためのものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
大まかに述べると、本発明は、改良された深度調節機構を含む穿刺装置に関し、この深度調節機構は、ランセットを保持するランセット搬送器のソフトストップを行うことにより、振動を減らして、患者の穿刺の痛みを軽減する。深度調節機構は、調節可能に位置決めされるストッパ面と、ストッパ面と作用的に結合された可動つまみ部材と、ストッパ面及びランセット搬送器と係合する弾性偏向可能な脚部と、を含む。ランセット搬送器は、穿刺ストロークのうちの前進段階において脚部と係合し、脚部を偏向させ、その後、偏向した脚部は、ストッパ面と係合して、伸展穿刺位置においてランセット搬送器の前進運動を止める。つまみ部材は、ストッパ面の様々な部分を係合位置まで動かす為に調節自在に位置決め可能であり、係合位置では、ストッパ面の様々な部分と脚部とが接触することによって、伸展位置が調節され、これによって、ランセットの穿通深度がより深く、又はより浅く調節される。このように弾性偏向可能な脚部は、ランセット搬送器とストッパ面との間に作用的に介在して、伸展位置においてランセット搬送器のソフト（非即時）ストップを行うことにより、振動を減らして、穿刺の痛みを軽減する。
【０００９】
一例示的実施形態では、深度調節機構は、ロータリホイールを有するロータリダイヤルと、ロータリホイールから軸方向に延びるロータリシャフトと、を含み、ホイールは、可動調節部材を形成し、シャフトは、ストッパ面を形成する偏心面を含む。弾性偏向可能な脚部は、ランセット搬送器が伸展位置に到達した後にランセット搬送器を後退させる、復帰ばねの一部分であってよく、例えば、脚部は、延長アームを含んでよく、延長アームは、ストッパ面と接触し、復帰ばね脚部の延長アーム以外の部分から、ある角度で曲げられる。
【００１０】
代替実施形態では、調節可能に位置決めされるストッパ面は、傾斜台によって与えられ、傾斜台は、傾斜台の様々な部分を係合位置に置いてランセットの穿通深度を調節する為に直線的に摺動可能である。別の代替実施形態では、延長アームは、脚部の延長アーム以外の部分に対して弾性偏向可能であり、これによって、ランセット搬送器のよりソフトなストップが行われる。又、別の実施形態では、深度調節機構の構成要素が別の配置で構成されて、ランセット搬送器に対して同じソフトストップが行われ、これは本明細書に記載のとおりである。
【００１１】
別の態様では、本発明は、本明細書に記載の深度調節機構を、本明細書に記載のものと同じ設計か、異なる設計の穿刺装置に組み込むことに関する。そして、更に別の態様では、本発明は、ソフトストップを行う為の、本明細書に記載の機能を含むが、穿通深度の調節を可能にする為の、本明細書に記載の機能を含まない深度調節機構に関する。
【００１２】
本発明の以上及び他の態様、特徴、及び利点が、本明細書における図面及び詳細説明を参照することにより理解されるであろうし、添付の特許請求の範囲において具体的に指摘された様々な要素及び組み合わせにより実現されるであろう。上述の概要、並びに、以下の図面の簡単な説明、及び発明を実施するための形態（例示的実施形態の詳細説明）は、いずれも、特許請求されているように、本明細書の代表的な実施形態を説明するものであり、本発明を不要に限定するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一例示的実施形態による深度調節機構を有する穿刺装置の分解斜視図である。
【図２】図１の穿刺装置のランセット搬送器の正面斜視図である。
【図３】図２のランセット搬送器の遠位端の詳細斜視図である。
【図４】図１の穿刺装置の深度調節機構の深度ダイヤルの上面斜視図である。
【図５】図４の深度ダイヤルの上面図であり、隠れている偏心ストッパ面を仮想線で示した図である。
【図６】図５の偏心ストッパ面を示す図である。
【図７】中立位置にある図１の穿刺装置の長手方向の上面断面図である。
【図８】図７の穿刺装置がチャージ位置にある様子を示す図である。
【図９】図７の穿刺装置が、チャージされた待機位置にある様子を示す図である。
【図１０】図７の穿刺装置が、作動位置にある様子を示す図であり、穿通深度が最大となるように深度調節機構が構成されている図である。
【図１１】図７の穿刺装置が、作動位置にある様子を示す図であり、穿通深度が最小となるように深度調節機構が位置している図である。
【図１２】一代替実施形態による穿刺装置の深度調節機構の一部分の上面図であり、ランセット搬送器が伸展位置に近づく様子を示す図である。
【図１３】ランセット搬送器が伸展位置にあるときの、図１２の深度調節機構の一部分を示す図である。
【図１４】別の代替実施形態による穿刺装置の深度調節機構の一部分の上面図であり、最大伸展位置に調節されている様子を示す図である。
【図１５】図１４の深度調節機構の一部分を示す図であり、最小伸展位置に調節されている様子を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、以下の本発明の詳細説明を、本開示の一部を成す添付図面と併せて参照することにより、より容易に理解されるであろう。本発明は、本明細書に記載及び／又は図示されている特定の装置、方法、条件、又はパラメータに限定されないこと、並びに、本明細書において使用される用語は、特定の実施形態を例としてのみ説明する為のものであって、特許請求対象である本発明を不要に限定するものではないことを理解されたい。本明細書において出典が明らかにされている全ての特許及び他の刊行物は、参照によって、それらが本明細書において完全に説明されているかのように組み込まれている。
【００１５】
又、添付の特許請求の範囲を含む本明細書で使用されているように、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、複数形を包含し、特定の数値への言及は、文脈上明らかに矛盾する場合を除き、少なくともその特定の値を包含する。本明細書における範囲の表現は、「約」（ある特定の値）から、且つ／又は、「約」（別の特定の値）まで、のように行われてよい。そのような範囲が表現された場合、別の実施形態は、その（ある特定の値）から、且つ／又は、その（別の特定の値）までを含む。同様に、頭に「約」を付けることによって値が近似値として表現された場合、その特定の値は別の実施形態を形成することを理解されたい。
【００１６】
以下、各図面を参照していくが、図面間で類似の参照符号がある場合、これは、複数の図面にわたって一致する部品を表すものである。図１から図１１は、本発明の一例示的実施形態による、深度調節機構２００を有する穿刺装置１０を示している。穿刺装置１０は、チャージ機構、駆動機構、リリース機構、及びこれらの構成要素の為のハウジング１２を含む。駆動機構は、穿刺ストロークにわたってランセット３０を搬送するランセット搬送器３２を含む。チャージ機構は、駆動機構をチャージするように動作可能であり、リリース機構は、チャージされた駆動機構によって駆動されるランセット搬送器をリリースするように動作可能であり、これによって、ランセット搬送器（従って、ランセット）は、穿刺ストロークにわたって推進される。
【００１７】
本明細書において図示及び記載されているハウジング１２、ランセット搬送器３２、駆動機構、チャージ機構、及びリリース機構の細部は、代表的なものであって、本発明を限定するものではない。従って、他の多くの従来型のハウジング、ランセット搬送器、駆動機構、チャージ機構、及び／又はリリース機構を使用した場合でも、それらが深度調節機構の構造及び機能性に干渉しない限り、且つ、駆動機構（又は別の機構）が、深度調節機構の機能性を提供する為に必要となる連係形状構成を含む限り、良好な結果が得られる。即ち、本明細書において記載及び図示されている改良型の深度調節機構２００は、他の多くの穿刺装置設計に組み込むことが可能である。
【００１８】
図示された実施形態では、穿刺装置１０のハウジング１２、ランセット搬送器３２、駆動機構、チャージ機構、及びリリース機構は、参照によって、本明細書において完全に説明されているかのように組み込まれている米国特許第８，０３４，０６８号のものと略同様である。従って、本明細書における説明の繰り返しは最小限にするが、穿刺装置１０については詳細に説明する。便宜上、本明細書で使用されている参照符号の多くは、米国特許第８，０３４，０６８号で使用されているものと共通の部品である場合には、それらと一致するように選択されている。別の実施形態では、別のチャージ機構、駆動機構、及び／又はリリース機構を有する、別の設計の穿刺装置が、本発明の深度調節機構２００とともに使用されてよい。例えば、図示された穿刺装置１０は、繰り返し使用の装置であるが、別の実施形態では、深度調節機構２００は、使い捨ての穿刺装置に組み込まれる。又、図示された穿刺装置１０では、駆動機構のチャージ及びリリースの両方を１つの機構で行うが、別の実施形態では、別々のチャージ機構及びリリース機構が与えられる。
【００１９】
主に図１から図３を参照すると、図示された穿刺装置１０は、ハウジング１２を含み、ハウジング１２は、ランセット搬送器がその穿刺ストロークに沿って移動する軸方向内腔を画定する。図示されたハウジング１２は、上部部分１４と下部部分１６とが、１つ以上の相互係合する表面形状構成によって接続されている。例えば、上部ハウジング１４から延びるクラッシュピン１４を、下部ハウジング内に形成された導管１６で受けることにより、これらのハウジング部分同士が永続的又は取り外し可能に結合される。別の実施形態では、接着剤を使用してハウジング部分同士が結合されるか、且つ／又は、ハウジングが別の構成で形成される。
【００２０】
ハウジング１２は、その前方端部に穿刺開口部２２を含み、ランセット３０の鋭利な先端部３４が、穿刺開口部２２を通って、外に延びて穿刺ストロークの伸展位置に到達し、対象者の皮膚の穿刺部位を穿通する（図１０及び図１１を参照）。ハウジング１２は、典型的には、その前方端部に取り外し可能に接続された端部キャップ２０を含み、これによって、使用済みランセット３０を穿刺装置１０から手動で取り外すことが可能であり、新しいランセットを、装置における所定の使用位置に手動で挿入することが可能である。従って、穿刺開口部２２は、図示されるように、端部キャップ２０内に形成可能である。端部キャップ２０の反対側の、ハウジング１２の後方端部には、開口部２４があり、開口部２４は、チャージ／リリースアクチュエータアセンブリ２６を受け、且つ、これを、あらかじめ画定されている軸方向移動経路に沿ってガイドする。
【００２１】
駆動機構のランセット搬送器３２は、少なくとも１つのガイドエレメントを含み、ハウジング１２は、互いに係合するガイドエレメントを少なくとも１つ含み、ランセット搬送器が穿刺ストロークにわたって動くことにより、直線的なストローク軸が画定される（図７の軸方向中心線を参照）。図示された実施形態では、ランセット搬送器３２は、２つのオスガイドエレメントを含み、例えば、ランセット搬送器３２の下面から延びる前方／近位ガイドアーム４１及び後方／遠位ガイドアーム４３を含む。そして、メスガイドエレメントは、下部ハウジング部分１６内に形成されたガイド溝４８を含み、ガイド溝４８は、ガイドアーム４１、４３を摺動可能に受けることにより、ランセット搬送器３２を、穿刺ストローク軸に沿って直線的にガイドする。追加又は代替として、下部ハウジング部分１６上に、横方向にオフセットされた壁４９ａ、４９ｂが設けられてよく、これらの壁は、その間でランセット搬送器３２を受け、穿刺ストローク軸に沿ってトラバースする際のランセット搬送器３２を直線的にガイドする為に設けられる。別の実施形態では、別の相互係合するガイドエレメントが設けられ、これらは、これら２つの部品（例えば、ハウジング内の少なくとも１つのリブと係合する、ランセット搬送器上の溝、又は他の嵌め合うガイドエレメント同士）の間での直線的な相対平行移動を推進（し、且つ、相対的な回転又は横方向移動を阻止）する為に設けられる。
【００２２】
ランセット搬送器３２は、穿刺ストロークにわたってランセット搬送器３２を前進させたり後退させたりする為に駆動機構の連係形状構成が係合する駆動接触面及び復帰接触面を画定する。図示された実施形態では、ランセット搬送器３２のガイドエレメント４１、４３は、間隔をあけて配置されていて、それぞれ、駆動接触面４２及び復帰接触面４４を含み、これらは、略対向しており、穿刺ストローク軸に略垂直であり、これらが連係して、これらの間に制御開口部４５を画定している。駆動接触面４２及び復帰接触面４４は、駆動機構の（制御開口部４５で受けられる）他のエレメントが係合することにより、後述されるように、穿刺ストロークの前進段階及び復帰段階の間、ランセット搬送器３２を制御する。
【００２３】
更に、ランセット搬送器３２は、その前方端部にランセットマウントを含み、その後方端部にチャージ形状構成及びリリース形状構成を含む。図示された実施形態では、ランセットマウントは、開口部４６によって与えられ、開口部４６のサイズ及び形状は、交換可能なランセット３０を、使用時に、確実に、しかしながら、解放可能に受けて保持するように決定される。図示されたチャージ形状構成は、ランセット搬送器３２のＵ字形部分５２を含み、Ｕ字形部分５２は、チャージ／リリースアクチュエータアセンブリ２６と相互係合し、穿刺装置１０のこれらの部分は、米国特許第８，０３４，０６８号のものと略同様である。以下では、ランセット搬送器のチャージ／リリース形状構成及びそれらの、チャージ／リリース機構との相互作用の更なる詳細を説明して、駆動機構の説明を終える。
【００２４】
図示された実施形態では、ランセット搬送器３２のＵ字形部分５２は、軸方向に後方に延びる２つのアーム５４、５６と、一方のアームから略横方向に突き出たフィン７８と、を含む。チャージ／リリースアクチュエータアセンブリ２６は、プッシュ／プルボタン９４と、このボタンから軸方向に延びる脚部９５と、この脚部から横方向に延びて、プッシュ／プルボタンを後退させたときにランセット搬送器３２のフィン７８と係合する足部９７と、を含む。従って、プッシュ／プルボタン９４が後退すると、ランセット搬送器３２は、駆動機構の前方付勢力に抗してチャージ位置まで後退し、チャージ位置では、Ｕ字形部分５２のアーム５４、５６の面取りされた逆とげ５８、６０の垂直キャッチ面７４、７６が、ハウジング１２の連係ロックタブ６２、６４と係合する（図８を参照）。
【００２５】
更に、プッシュ／プルボタン９４は、そこから前方に軸方向に延びるトリガポスト９６、９８を含み、トリガポスト９６、９８は、面取りされた逆とげ５８、６０の面取り面６６、６８と係合して、チャージ位置にあるランセット搬送器３２を解放し、駆動機構の影響下で推進されるようにする。従って、図示された実施形態では、アクチュエータアセンブリ２６のプッシュ／プルボタン９４は、穿刺装置１０のチャージ及びリリースの両方を行う為のユーザインタフェースとして機能し、チャージ機構及びリリース機構の機能は、両機能をこなす単一機構にまとめられている。チャージアクチュエータとリリースアクチュエータとを別々に有する別の実施形態を提供する方法については、当業者であれば容易に理解されるであろう。
【００２６】
図示されたチャージ機構は更に、プッシュ／プルボタン９４をチャージされた待機位置に誘導する１つ以上の平衡ばねを含む（図９を参照）。図示された実施形態では、押し抵抗ばね１００と、反対側に相対した引き抵抗ばね１０３とが、プッシュ／プルボタン９４を平衡位置まで動かすように働き、平衡位置では、プッシュ／プルボタンがその伸展位置まで後退して解放された後に、ばね１００、１０３が相互に平衡する（図９を参照）。押し抵抗ばね１００は、ハウジング１２のばねポスト１０２に取り付けられたコイル圧縮ばねであってよく、ハウジング１２の垂直後方壁と、プッシュ／プルボタン９４の垂直前方壁の中央部分との間で付勢されてよい。例えば、プッシュ／プルボタン９４の中央部分は、そのトリガポスト９６、９８の間に画定されてよく、引き抵抗ばね１００の一部分がそこで保持されるように、そこに形成されたオリフィス（図示せず）を含んでよい。又、引き抵抗ばね１０３は、チャージボタン脚部９５に取り付けられたコイル圧縮ばねであってよく、チャージボタンの足部９７と、ハウジング１２のロックタブ６４との間で付勢されてよい。別の実施形態では、穿刺装置は、駆動機構をチャージすべくランセット搬送器を操作するように動作可能な別の従来型構造を含み、例えば、平衡誘導ばねが配置されないか、異なる平衡誘導ばねが配置され、且つ／又は、ランセット搬送器及びチャージ／リリース機構の別の相互係合する形状構成を持ち、且つ／又は、チャージアクチュエータ及びリリースアクチュエータを別々に持つ構造を含む。
【００２７】
引き続き、駆動機構に関してであるが、ランセット搬送器３２を、穿刺ストロークの前進段階及び復帰段階にわたって駆動する為に、少なくとも１つのばね素子が与えられる。図示された実施形態では、２つのトーションばね、即ち、駆動ばね８０及び復帰ばね８２が与えられており、これらは連係して、穿刺ストロークにわたるランセット搬送器３２の駆動及び復帰を行う。駆動トーションばね８０及び復帰トーションばね８２は、それぞれから制御開口部４５内に延びる少なくとも１つの脚部を含み、これらの脚部は、それぞれ、ランセット搬送器３２のガイドエレメント４１、４３の駆動接触面４２及び復帰接触面４４と係合する。即ち、駆動ばね８０の脚部８１は、近位駆動素子４１の駆動接触面４２と係合し、復帰ばね８２の脚部８３は、遠位復帰素子４３の復帰接触面４４と係合する（図７から図１１を参照）。この係合により、駆動ばね８０は、ランセット搬送器３２上のランセット３０をそのチャージ位置から伸展位置まで駆動して皮膚の穿刺を行わせ、復帰ばね８２は、皮膚の穿刺の後に、ランセットをその伸展位置からハウジング１２内まで後退させる。図示された実施形態では、復帰ばね８２は又、後述されるように、深度調節機構２００と連係してランセット３０の深度調節を行うように働く。
【００２８】
典型的には、駆動ばね８０及び復帰ばね８２は、形状及び形態が略同様であり、異なる点として、これら２つのばねのうち、強い方が駆動ばねである。駆動トーションばね８０は、ハウジング１２の第１のアクスル又はピボット９０に取り付けられてよく、復帰トーションばね８２は、第２のアクスル又はピボット９２に取り付けられてよく、これらのピボットは、ハウジングの内壁から延びて、ばねを保持するように働く。アクスル９０、９２は、穿刺ストローク軸から横方向にオフセットされ、穿刺ストローク軸から間隔をあけて配置されてよく、或いは、同じ駆動及び復帰の機能性を与える別の様式で構成されてもよい。
【００２９】
別の実施形態では、復帰ばねは、駆動機構と係合する弾性伸長脚部を有する別のタイプのばね素子（例えば、リーフばね又はカンチレバーばね、軸方向の弾性を有し、垂直弾性伸長脚部を含む圧縮コイルばね又は伸張コイルばね、又は、弾性伸長脚部を含む別の弾性部材）によって与えられ、このばね素子は、本明細書に記載の深度調節機能性を提供する為に深度調節機構２００とも係合する。更に別の実施形態では、駆動及び復帰の機能性は、駆動機構と係合する弾性伸長脚部を含む単一のばね素子（例えば、コイルばね、トーションばね、リーフ／カンチレバーばね、又は他の弾性部材）によって与えられ、このばね素子は、本明細書に記載の深度調節機能性を提供する為に深度調節機構２００とも係合する。そして更に別の実施形態では、与えられる復帰ばねのタイプにかかわらず、独立した駆動ばねが、他の任意の従来タイプのばね素子（例えば、圧縮コイルばね又は伸張コイルばね、リーフばね又はカンチレバーばね、又は他の弾性部材）によって与えられる。
【００３０】
以下では、深度調節機構２００の詳細を、主に図４から図６を参照しながら説明する。深度調節機構２００は、ランセット３０が穿刺ストロークの伸展位置にあるときの、ランセットが皮膚を穿通する深度を調節する。大まかには、深度調節機構２００は、調節可能に配置されたストッパ面と、弾性偏向可能な脚部と、を含み、これらは、可動調節つまみ部材と、駆動機構の復帰ばねとに（個別に、又は非個別に）対応する。ランセット搬送器３２（又は駆動機構の別の素子）が、弾性偏向可能な脚部と係合して、この脚部を、ランセット搬送器の穿刺ストロークのうちの前進段階において角度的に偏向させ、その後、その脚部（又はその延長部分）がストッパ面と係合して、ランセット搬送器の前進運動を伸展位置で止め、その後、復帰ばねがランセット搬送器をハウジング１２内まで後退させる。
【００３１】
図示された実施形態では、深度調節機構２００は、ロータリホイール２０４の形態の可動調節つまみ部材を有するロータリ深度ダイヤル２０２と、ロータリ深度ダイヤル２０２から軸方向下向きに延びるロータリシャフト２１２であって、偏心ストッパ面２１６の形態の調節可能に配置されるストッパ面がシャフト２１２上に形成されている、ロータリシャフト２１２と、を含む。ホイール２０４及び偏心ストッパ面２１６を回転させて調節できるようにする為に、深度ダイヤル２０２は、ハウジング１２に回転可能に取り付けられる。図示された実施形態では、ロータリシャフト２１２は、軸方向に延びる開口部２１０を含み、開口部２１０は、ハウジング１２から延びるピン９９に回転可能に取り付けられる。別の実施形態では、別の回転可能な取り付け構成が用いられてよく、例えば、上述の回転可能な取り付け形状構成を反転させてよい。
【００３２】
図示された深度ホイール２０４は、略円板状であり（或いは、ホイールの少なくとも一部分が略円板状であり）、周辺部分２０６を含んでおり、ユーザが周辺部分２０６を手でつかんでホイールを回転させて、偏心ストッパ面２１６を所望の深度設定位置まで回転させる。例えば、ホイール２０４の周辺部分２０６は、一連の交互に変化する面を含んでよく、例えば、交互にあらわれる外向きこぶ状部分２０７及び内向きこぶ状部分２０８を含んでよく、これによって、ユーザにとってのつかみやすさが高まり、特に、あまり器用ではないユーザにとってつかみやすくなる。更に、深度ダイヤル２０２によって与えられる穿通深度を示す為に、深度ホイール２０２の周辺部に、偏心ストッパ面２１６の各位置に対応する、マーキング２３０のような表示が設けられてよい。深度ホイール２０４は、ユーザがさわって操作することが可能であるように配置され、例えば、ユーザがつかんで操作する為に、一部分が開口部２５０からハウジング１２の外に延びることが可能であるように配置される。深度ホイール２０４を回転させて、深度表示２３０（例えば、数字の１〜４）のそれぞれを個々に（例えば、開口部２５０から延びていてユーザから見える）設定位置に位置決めすることにより、様々な深度設定を構成することが可能である。別の実施形態では、ホイールは、同じ機能性が不要であれば、つかみ形状構成及び／又は表示を持たなくてもよく、或いは、別の従来式のつかみ形状構成及び／又は表示を持つことにより、同じ機能性を提供することが可能である。
【００３３】
（深度ダイヤル２０２のロータリシャフト２１２の）調節自在に位置決め可能な偏心ストッパ面２１６は、ランセット搬送器３２と相互動作するようにハウジング１２内で配置される。偏心ストッパ面２１６は、半径が一定ではなく、これは、半径が次第に大きくなる部分と、半径が次第に小さくなる部分とが連なるようにする為である。偏心ストッパ面２１６は、（図示されたように）滑らかな面であってよく、且つ／又は、（例えば、離散的な割り出し位置を有する）段付き構成を有してよく、且つ／又は、（シャフトから）外向きに延びるか（ホイールから）下向きに延びるタブ又は突起の連なりによって形成されてよく、且つ／又は、復帰ばね８０と連係して可変ランセット深度調節を可能にする為の別の構成により与えられてよい。典型的には、偏心ストッパ面２１６は、シャフト２１２の全周にわたって周囲に延びているわけではなく、シャフトは、ストッパ面として使用されない周囲面部分２１４も含んでおり、この面部分は、図示されるように、略一定の半径を有してよい。
【００３４】
図示された実施形態では、偏心ストッパ面２１６は、ロータリシャフト２１２の中心点（図６の中心マークを参照）からシャフトの周囲へ半径方向外向きに延びる周囲形状を画定している。例えば、（例えば、全周３６０度のうちの約１３０度にわたる）偏心ストッパ面２１６に沿って、可変半径寸法ＶＤが画定されてよく、（例えば、残りの約２３０度にわたる）一定半径シャフト部分２１４に沿って、一定半径寸法ＵＤが画定されてよい。従って、ロータリシャフト２１２は、徐々に増える（又は減る）半径、従って、太さを有し、これによって、偏心ストッパ面２１６が形成される。
【００３５】
ランセット３０の鋭利な先端部３４の穿通深度の調節は、深度ダイヤル２０２の角度位置を調節することにより行われる。深度ダイヤル２０２の角度位置を変えると、復帰ばね延長アーム８３ａが係合する、偏心ストッパ面２１６のうちの、（図示された実施形態では後方を向き、別の実施形態では別の方向を向く）係合位置に位置決めされる部分が変わる。即ち、深度ダイヤル２０２は、回転可能に取り付けられ、その角度位置によって、偏心ストッパ面２１６のどの部分が後方を向くかが決まり、従って、ランセット搬送器３２が穿刺ストロークに沿って進むことによって復帰ばね８２が偏向されたときに、偏心ストッパ面２１６のどの部分が復帰ばね８２の延長アーム８３ａと係合されるかが決まる。
【００３６】
ランセット搬送器３２がチャージ位置から伸展位置にかけて前方に推進されると、ランセット搬送器３２の復帰接触面４４が復帰ばね８２の脚部８３と接触する。接触が行われた後、ランセット搬送器３２が更に前進すると、これによって復帰ばね脚部８３が角度的に偏向し、これによって復帰ばね延長アーム８３ａが角度変位する。復帰ばね延長アーム８３ａは、偏心ストッパ面２１６と接触するまで変位し、この接触によって、その動きが止まり、これによって復帰ばね脚部８３の動きが止まり、これによってランセット搬送器３２の動きが止まって、その伸展位置が画定される。このように、偏心ストッパ面２１６には、ランセット搬送器の剛体部材ではなく、弾性偏向可能な復帰ばね８２が当たる。
【００３７】
深度ホイール２０４の表示２３０は、それぞれが偏心ストッパ面２１６の別々の位置に対応し、これによって、これらの表示のそれぞれが設定位置に位置決めされると、これに対応するストッパ面部分が係合位置に配置されて、穿刺ストロークに沿うランセット搬送器３２の前進運動を止める。例えば、図１０では、（深度ホイール２０４の角度位置によって決定される）偏心ストッパ面２１６の角度位置によって、ランセットの穿通深度が最大になっており、これは、ストッパ面の、後方を向く部分が最も前方にあることによって、ランセット搬送器の最も長距離の移動後に復帰ばね延長アーム８３ａがストッパ面と接触する為である。一方、図１１では、偏心ストッパ面２１６の角度位置によって、ランセットの穿通深度が最小になっており、これは、ストッパ面の、後方を向く部分が最も後方にあることによって、ランセット搬送器の最も短距離の移動後に復帰ばね延長アーム８３ａがストッパ面と接触する為である。深度ホイール２０４の角度を、最大深度設定と最小深度設定との間で位置決めすることにより、１つ又は複数の中間深度設定が可能になる。任意選択で、深度設定を離散的に定義する為に、ハウジングは、深度ホイール２０４の連係割り出し形状構成（例えば、デテント）と係合する割り出し形状構成を含んでよい。
【００３８】
図示された実施形態では、延長アーム８３ａは、復帰ばね脚部８３から長手方向に延びており、復帰ばね脚部８３の一部として一体的に形成されている。従って、復帰ばね脚部８３への言及は延長アーム８３ａを含んでおり、延長アーム８３ａへの言及は復帰ばね脚部８３を含んでいる。深度設定によっては、ランセット搬送器３２の復帰接触面４４は、復帰ばね脚部８３の延長アーム８３ａ以外の部分だけでなく、延長アーム８３ａにも接触してよい。典型的には、復帰ばね８２の両部分は、同じ弾性偏向可能な材料（例えば、金属又はプラスチック）から作られており、延長アームは、それ以外の復帰ばね脚部８３の部分から、ある角度で曲がっている。延長アーム８３ａがストッパ面２１６に当たった時点で、延長アーム８３ａはほとんど偏向しない為（例えば、ごくわずかしか偏向できない為）、その位置がランセット搬送器３２の伸展位置として画定される。
【００３９】
穿刺装置１０及びその深度調節機構２００の構造について詳細に説明してきたが、以下では、それらの順次動作を、図７から図１１を具体的に参照して説明する。中立位置（図７）では、駆動ばね８０の脚部８１、及び復帰ばね８２の脚部８３は、それぞれに対応する、ランセット搬送器３２の駆動接触面４２及び復帰接触面４４と係合している。従って、駆動ばね８０及び復帰ばね８２は、相互に平衡しており、これによって、ランセット搬送器３２は、その中立位置にほぼとどまっている。引き抵抗平衡ばね１００及び押し抵抗平衡ばね１０３は、通常は、それらの中立位置にあり、何らかの点でチャージされても、駆動ばね８０及び復帰ばね８２に打ち勝ってランセット搬送器３２の位置を有意に変化させることはない。
【００４０】
チャージ位置（図８を参照）では、ユーザがプッシュ／プルボタン９４を（方向矢印で示されるように）後方／遠位方向に引き込んだことにより、その足部９７が後退し、これによって、ランセット搬送器３２の係合されているフィン７８が後退する。この、ランセット搬送器３２の後退によって、ランセット搬送器の駆動接触面４２が駆動ばね脚部８１に抗して後退し、駆動ばね８０がチャージされる。同時に、ランセット搬送器３２の復帰接触面４４が後退して、復帰ばね８２との係合から外れる。このチャージ位置では、後退したランセット搬送器３２のＵ字形部分５２の逆とげ５８、６０が、ハウジング１２の連係ロックタブ６２、６４と解放可能に係合して、ランセット搬送器をチャージ位置に保持する。更に、引き抵抗ばね１０３は、プッシュ／プルボタン９４のチャージ位置への後退によってチャージされている。
【００４１】
チャージ及び待機位置（図９を参照）では、プッシュ／プルボタン９４は、ユーザによって解放されている。プッシュ／プルボタン９４が解放されると、ただちに、チャージされている引き抵抗平衡ばね１００及び押し抵抗平衡ばね１０３が、プッシュ／プルボタン９４を（図８の完全に後退したチャージ位置から）平衡位置まで近位方向に内側／前方へ移動させる。プッシュ／プルボタン９４がその平衡位置まで、近位方向に前方へ平行移動すると、ハウジング１２の開口部２４及びロックタブ６４のＵ字形部分６５（図１を参照）は、引き抵抗ばね１００及び押し抵抗ばね１０３のチャージ解除中に、プッシュ／プルボタン及びそこから延びる脚部９５の移動をガイドすることに役立つ。
【００４２】
次に、穿刺装置１０を作動させる為に、プッシュ／プルボタン９４がユーザによって（図１０の方向矢印で示されるように）押される。プッシュ／プルボタン９４が前方に平行移動すると、そのトリガポスト９６、９８がランセット搬送器３２のアーム５４、５６の面取りされた逆とげ５８、６０と係合し、逆とげ５８、６０を内向きに偏向させる。これによって、逆とげ５８、６０がハウジング１２の保持タブ６２、６４から解放され、これによってランセット搬送器３２が解放され、その後、チャージされた駆動ばね８０の作用によって、穿刺ストロークにわたって推進される。チャージされた駆動ばね８０の脚部８１とランセット搬送器３２の駆動接触面４１との係合により、ランセット搬送器は、その伸展位置に向かって、前方に推進される。ランセット搬送器３２が前進すると、その復帰接触面４４が復帰ばね８２の脚部８３と接触して、復帰ばねがチャージされ始める。駆動ばね８２は復帰ばね８０より剛性が高い為、ランセット搬送器３２は、駆動ばねのチャージ解除の作用によって、且つ、復帰ばねのチャージの作用に抗して、その伸展位置に到達するまで、前方へ移動し続ける。
【００４３】
深度調節機構２００は、幾つかの連続する深度設定の間で調節可能であり、これによって、ランセット搬送器３２の伸展位置が調節可能に設定される。駆動ばね８０によって前方へ推進されるランセット搬送器３２の推進力によって、復帰ばね８２の脚部８３がその中立角度位置（図９を参照）から角度的に（例えば、図面では時計回り方向に）偏向して、復帰ばねがチャージされる。ランセット搬送器３２が前方への平行移動を続けるにつれて、復帰ばね脚部８３から延びて穿刺ストローク軸を横断的にまたぐ延長アーム８３ａは、前方にスイングしてロータリ深度ダイヤル２０２の偏心ストッパ面２１６と接触する。このように、復帰ばね８２の延長アーム８３ａと、ロータリ深度ダイヤル２０２の偏心ストッパ面２１６とが係合すると、復帰ばね脚部８３は止まり、それ以上角度偏向しなくなる。そして、止まった復帰ばね脚部８３とランセット搬送器の復帰接触面４４との係合により、ランセット搬送器３２は止まり、それ以上前方に移動しなくなる。従って、これにより、ランセット搬送器３２の伸展位置が画定され、これは、復帰ばね脚部８３の（図９のその中立位置からの）伸展位置偏向角度α１と相互に関連する。
【００４４】
このように、ランセット搬送器３２がその伸展位置で止められるのは、固定の機械式ストッパに接触して「ハード」ストップが行われることによってではない。そうではなく、ランセット搬送器３２が止まるのは、角運動によって偏向している弾性偏向可能なばね脚部８３に接触することによってであり、ランセット搬送器が前進するにつれて、ばね脚部の角運動は減速し、ばね脚部が固定の機械式ストッパ２１６に接触した時点で止まり、ばね脚部の偏向が止まることによって、ランセット搬送器の前進運動が止まる。ランセット搬送器３２と機械式ストッパ２１６との間に作用的に介在している弾性偏向可能なばね脚部８３によって、「ソフト」（非即時）ストップが行われる。このソフトストップにより、発生してランセットから患者に伝わる振動が小さくなり、結果として、患者が体験する穿刺の痛みが小さくなる。
【００４５】
延長アーム８３ａがロータリ深度ダイヤル２０２の偏心ストッパ面２１６と接触し、これによって止まった時点での復帰ばね脚部８３の偏向角度によって、ランセット搬送器３２が最も前進したときの位置が決まり、従って、穿通深度が決まる。例えば、図１０は、深度ダイヤル２０２のロータリホイール２０４を、ランセット先端部３４の穿通深度が最大になる位置（例えば、設定／表示４）まで回転させた様子を示す。この位置では、それに対応して、深度ダイヤル２０２の偏心ストッパ面２１６が回転しており、その係合位置における偏心ストッパ面２１６の、そのとき後方を向いている部分は最も前方寄りにあり、これによって、延長アーム８３ａの前進運動は、最大距離を進んだ位置で止められており、復帰ばね脚部８３の偏向角度は最大のα１である。従って、深度調節機構２００は、ランセット搬送器３２及びこれによって搬送されるランセット３０の伸展位置が最大伸展位置となるように、即ち、穿通深度が最大になるように設定される。
【００４６】
調節機能に注目する為に、図１１は、深度ダイヤル２０２のロータリホイール２０４を、最小穿通深度を与える位置（例えば、設定／表示１）まで回転させた様子を示す。この位置では、それに対応して、深度ダイヤル２０２の偏心ストッパ面２１６が回転しており、その係合位置における偏心ストッパ面２１６の、そのとき後方を向いている部分は最も後方寄りにあり、これによって、延長アーム８３ａの前進運動は、最小距離を進んだ位置で止められており、復帰ばね脚部８３の偏向角度は最小のα２である（即ち、角度α２は角度α１より小さい）。従って、深度調節機構２００は、ランセット搬送器３２及びこれによって搬送されるランセット３０の伸展位置が最小伸展位置となるように、即ち、穿通深度が最小になるように設定される。
【００４７】
ランセット搬送器３２がその伸展位置に到達して皮膚の穿刺が行われると（図１０を参照）、ただちに、そこまでチャージされていた復帰ばね８２がチャージ解除されて、ランセット搬送器がハウジング１２内まで後退する。そして、ランセット搬送器３２は図７の中立位置に戻り、駆動ばね８０及び復帰ばね８２が相互に平衡する。端部キャップ２０が取り外されてよく、使用済みランセット３０が取り外されてよく、新しいランセットが使用の為にランセット搬送器３２に挿入されてよい。この穿刺処置は、この後も、必要に応じて繰り返されてよい。
【００４８】
図１２及び図１３に示される一代替実施形態では、延長アーム８３ａは、延長アーム８３ａと深度ダイヤル２０２の偏心ストッパ面２１６との接触によって「よりソフトな」ストップが行われて、穿刺される患者が感じる振動が少なくなるように、（復帰ばね脚部８３に対して）弾性偏向可能である。これは、延長アーム８３ａと復帰ばね脚部８３との間の角度が、中立角度β１（図１２を参照）から、ランセット搬送器３２が伸展位置で止まるときの偏向角度β２（図１３を参照）まで滑らかに、且つ、徐々に小さくなることによる。そのような実施形態では、延長アーム８３ａは、異なる（例えば、より高い）ばね剛性を有してよく、且つ／又は、弾性偏向可能な接合部によって、復帰ばね脚部８３のうちの延長アーム８３ａ以外の部分と接続されてよい。
【００４９】
図１４及び図１５に示される別の代替実施形態では、調節可能に位置決めされるストッパ面は、傾斜台２１６によって形成されており、傾斜台２１６は、傾斜台２１６の異なる厚さの部分を、延長アーム８３ａとの係合の為に位置決めすべく、直線的に摺動可能である。傾斜台２１６は、最大伸展位置（図１４を参照）と最小伸展位置（図１５を参照）との間を摺動する。
【００５０】
別の実施形態では、弾性偏向可能な延長アームは、（復帰ばね脚部ではなく）可動調節つまみ部材から延び、復帰ばね脚部と係合してランセットの前進運動を止める。更に別の実施形態では、ランセット搬送器が係合する弾性偏向可能な延長アームは、復帰ばねの一部分ではなく、独立したばね素子として与えられる。更に別の実施形態では、延長アームは、ランセット搬送器からカンチレバー式に延びる弾性偏向可能な延長アーム（又は別の、ランセットとともに動く素子）であるが、復帰ばねの延長部分、或いは別の形の、復帰ばねの一部分ではない。
【００５１】
そして、実施形態によっては、穿刺装置は、ソフトストップ機能（ストッパ面と係合する弾性偏向可能な延長アーム）が与えられるが、調節機能（偏心していて回転自在に可動なストッパ面）は与えられない。そのような実施形態では、ソフトストップ機構は、ランセット搬送器とストッパ面との間に作用的に介在する弾性偏向可能な脚部を含み、これによって、伸展位置においてランセット搬送器の非即時ストップを行うことにより、振動を減らして穿刺の痛みを軽減する。ただし、このストッパ面は、固定されており、調節不可能である。その為、このストッパ面は、係合位置において弾性偏向可能な脚部と接触する１つの部分だけを含み、ロータリホイールや他の任意の調節可能なつまみ部材を含まない。
【００５２】
例示的実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、当業者であれば理解されるように、様々な修正、追加、及び削除が、本質的かつ暗黙的に、以下の特許請求の範囲によって定義される、本発明の範囲に含まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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