(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
赤外線送信機を有する携帯医療検査機器（１０）とともに使用するための通信インターフェース装置（３０）であって、前記携帯医療検査機器（１０）のハウジングは、互いに結合される上部シェル（１３Ａ）及び下部シェル（１３Ｂ）によって形成され、前記上部シェル（１３Ａ）の端が前記下部シェル（１３Ｂ）の端に対して当接して溝（４３）を形成し、
エンクロージャ（３５）を提供し、前記携帯医療検査機器（１０）の前記ハウジングに取り外し可能に結合するように構成される取付部材（３１）であって、前記取付け部材（３１）は前記携帯医療検査機器（１０）の背面側を実質的に覆い、前記取付部材（３１）の各クリップ部（４１）は、前記取付部材（３１）が前記携帯医療検査機器（１０）に結合されたときにさね継ぎを形成するように前記溝（４３）内に受容される凸部（４２）を含む、取付部材（３１）と、
前記エンクロージャ（３５）内に存在し、前記携帯医療検査機器（１０）の前記赤外線送信機（２７）から第１の通信プロトコルに従ってデータを無線で受信するように構成される赤外線受信機（６１）であって、前記取付部材（３１）が前記携帯医療検査機器（１０）に結合されるとき、前記赤外線受信機（６１）の入力ポートが前記携帯医療検査機器（１０）内の前記赤外線送信機（２７）の出力ポートと整列する、赤外線受信機（６１）と、
前記エンクロージャ（３５）内に存在し、第２の通信プロトコルに従ってデータを無線で送信するように構成される二次的なトランシーバ（６３）であって、前記第１の通信プロトコルは前記第２の通信プロトコルとは異なる、二次的なトランシーバ（６３）と、
前記エンクロージャ（３５）内に存在し、低電力モード（１５１）で動作するコントローラ（６２）であって、前記コントローラ（６２）は、前記低電力モード（１５１）から通常モード（１５２）に定期的に移行するように構成され、前記通常モード（１５２）において前記赤外線受信機（６１）と相互作用して前記携帯医療検査機器（１０）からのデータを受信し、前記通信インターフェース装置（３０）は、前記低電力モード（１５１）におけるよりも前記通常モード（１５２）においてより多くの電力を消費する、コントローラ（６２）と、
前記エンクロージャ（３５）内に存在し、前記コントローラ（６２）とインターフェースされる電源（６６）と
を備える、通信インターフェース装置（３０）。
【請求項２】
前記取付部材（３１）は、上端（３２）、下端（３３）、及び前記上端（３２）と前記下端（３３）との間で平面本体に沿って延在する２つの対向する側端（３４）を規定し、２つのクリップ部（４１）を含み、各クリップ部（４１）は、前記取付部材（３１）の対向する側端（３４）から外方に延在し、前記携帯医療検査機器（１０）の外側表面にクリップするように構成される、請求項１に記載の通信インターフェース装置（３０）。
【請求項３】
前記取付部材（３１）は、前記取付部材（３１）の上端（３２）から外方に延在する突出部（４８）をさらに含み、前記取付部材（３１）が前記携帯医療検査機器（１０）に結合されると前記携帯医療検査機器（１０）の上面の一部を覆い、前記突出部（４８）は前記赤外線受信機（６１）を包み、前記赤外線受信機（６１）の前記入力ポートは前記携帯医療検査機器（１０）の前記上面に向く、請求項２に記載の通信インターフェース装置（３０）。
【請求項４】
前記取付部材（３１）の前記平面本体は、前記平面本体の前記上端（３２）と前記下端（３３）との間に延在する長手方向軸（３９）を規定し、前記平面本体は、前記取付部材（３１）が前記携帯医療検査機器（１０）に結合される間、前記取付部材（３１）が置かれる水平面と前記長手方向軸（３９）が平行であるように成形される、請求項２又は３に記載の通信インターフェース装置（３０）。
【請求項５】
前記赤外線受信機（６１）及び前記二次的なトランシーバ（６３）は、前記低電力モード（１５１）において電源を切られ、前記通常モード（１５２）において電源を入れられる請求項１から４のいずれか１項に記載の通信インターフェース装置（３０）。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項に記載の通信インターフェース装置（３０）と、
赤外線送信機を有する前記携帯医療検査機器（１０）と
を備えるシステム。
【請求項７】
携帯医療検査機器（１０）とインターフェースするためのキットであって、
請求項１から５のいずれか１項に記載の通信インターフェース装置（３０）又は請求項６に記載のシステムと、
ＡＣ電源に接続し、前記通信インターフェース装置（３０）の前記二次的なトランシーバ（６３）とデータを無線で通信するように構成される通信ハブ（１４０）と
を備えるキット。
【請求項８】
前記通信インターフェース装置（３０）は、低電力モード（１５１）で動作し、前記低電力モード（１５１）から前記低電力モード（１５１）よりも多くの電力を消費する通常モード（１５２）へ定期的に移行し、前記通常モード（１５２）に移行すると、前記コントローラ（６２）は前記赤外線受信機（６１）と相互作用して前記携帯医療検査機器（１０）に問い合わせを行い、
前記携帯医療検査機器（１０）からの前記問い合わせに対する応答の受信に失敗すると、前記通信インターフェース装置（３０）は前記低電力モード（１５１）に移行して戻り、
前記携帯医療検査機器（１０）からの前記問い合わせに対する応答を受信すると、前記コントローラ（６２）は前記赤外線受信機（６１）と相互作用して前記携帯医療検査機器（１０）に検査結果の要求を送信する、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記携帯医療検査機器（１０）から検査結果を受信することに応答して、前記コントローラ（６２）は前記二次的なトランシーバ（６３）と相互作用して前記通信ハブ（１４０）に前記検査結果を送信する、請求項８に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、赤外線通信リンクを有する携帯医療機器のための通信インターフェース装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が人工心臓弁を有する場合、又は患者が心房細動や血栓性疾患に侵されている場合には、経口抗凝固療法が必要である。ワルファリンによる経口抗凝固療法を受けている患者にとって、投与量が厳密に正しいことが重要である。患者はワルファリンに対して異なる反応を示し、食べ物や他の薬などのいくつかの要因が薬物を妨害する可能性があるので、患者の凝固のレベルは定期的な監視を必要とする。国際標準化比（ＩＮＲ）は、血液が凝固する速度を測定する標準化された方法である。患者が自分の目標ＩＮＲの範囲内にとどまることが非常に重要である。患者のＩＮＲが低すぎると、血栓のリスクが増加する。患者のＩＮＲが高すぎると、内出血のリスクが増加する。
【０００３】
適切な訓練を受けた患者及び／又は介護人は、患者の自己検査モデルを使用して信頼性の高いＩＮＲ検査を実行することができる。携帯血液凝固検査メーターは患者が自己検査を実行することを可能にしてきた。これらの患者にとって、自己検査は、費用効率が高く、専門クリニックにおける標準的なＩＮＲ検査と少なくとも同程度に良好な成果につながる。携帯血液凝固検査メーターは、携帯医療検査機器のサブカテゴリーである。携帯血糖測定器、脂質試験メーター又は心臓マーカー検査メーターのような他の携帯医療検査機器が知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
自己検査は成功を収めているが、医療提供者にとって、自己検査のために患者が使用した計測器から検査結果を回収することは不便なままである。ワイヤレス接続に対する患者からの需要の高まりに対処するためには革新的な解決策が必要とされる。したがって、通信ハブに対してローカルに及び／又は医療提供者に関連付けられるサーバに対してリモートに、携帯医療機器から無線でＩＮＲ又は他の検査結果をシームレスに転送するための手段が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
このセクションでは、本開示に関連する背景情報を提供するが、必ずしも従来技術ではない。
このセクションは、本開示の一般的な概要を提供するものであり、本開示の全範囲又はすべての特徴を包括的に開示するものではない。
【０００６】
携帯医療検査機器とともに使用するための通信インターフェース装置が提供される。通信インターフェース装置は、医療検査機器のハウジングに対して取り外し可能に結合するように構成される取付部材を含み、当該取付部材は医療検査機器の背面側を実質的に覆う。実施形態では、取付部材は、医療検査機器の背面側の面積の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６６％、より好ましくは少なくとも７５％、より好ましくは少なくとも８０％、より好ましくは少なくとも９０％を覆う。通信インターフェース装置は、さらに、赤外線受信機／トランシーバ、二次的なトランシーバ、コントローラ及び電源を含む。赤外線受信機は、取付部材のエンクロージャ（囲い、ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）内に存在し、医療検査機器の赤外線送信機から第１の通信プロトコルに従ってデータを無線で受信するように構成され、取付部材が医療検査機器に結合されると、赤外線受信機の入力ポートは、医療検査機器内の赤外線送信機の出力ポートと整列する。二次的なトランシーバは、取付部材のエンクロージャ内に存在し、第１の通信プロトコルとは異なる第２の無線通信プロトコルに従ってデータを無線で送信するように構成される。コントローラもまた、取付部材のエンクロージャ内に存在し、低電力モードで動作する。コントローラは、低電力モードから通常モードに定期的に移行し、医療検査機器からデータを受信するために通常モードで赤外線受信機と相互作用し、通信インターフェース装置は低電力モードよりも通常モードにおいてより多くの電力を消費する。
【０００７】
一態様では、取付部材は、さらに、上端、下端、及び上端と下端との間で平面本体に沿って延在する２つの対向する側端によって画定される。２つのクリップ部が、取付部材の対向する側端から外方へ延在し、医療検査機器の外側面にクリップするように構成される。より具体的には、医療検査機器のハウジングは、互いに結合される上部シェル（ｕｐｐｅｒ  ｓｈｅｌｌ）及び下部シェル（ｌｏｗｅｒ  ｓｈｅｌｌ）によって形成され、上部シェルの端が下部シェルの端に対して当接して溝を形成する。取付部材の各クリップ部は、取付部材が医療検査機器に結合されたときにさね継ぎ（ｔｏｎｇｕｅ−ａｎｄ−ｇｒｏｏｖｅ  ｊｏｉｎｔ）を形成するように溝内に受容される凸部（タン、舌、ｔｏｎｇｕｅ）を含む。
【０００８】
別の態様では、取付部材は、さらに、取付部材の上端から外方に延在する突出部を含んでもよく、取付部材が医療検査機器に結合されると、医療検査機器の上面の一部を覆い、その結果、突出部は赤外線受信機を包み、赤外線受信機の入力ポートは医療検査機器の上面に向く。視覚的インジケータが、突出部に存在し、コントローラに電気的に接続されてもよく、データが計測器と通信インターフェース装置との間で伝送される間に視覚的インジケータが点灯される。
【０００９】
さらに別の態様では、取付部材の平面本体は、平面本体の上端と下端との間に延在する長手方向軸を規定し、平面本体は、取付部材が医療検査機器に結合される間、取付部材が置かれる水平面と長手方向軸が平行であるように成形される。
【００１０】
また、通信インターフェースは、さらに、電源とコントローラとの間に電気的に相互接続される電源スイッチを含み、当該電源スイッチは、通信インターフェース装置の電源を選択的にオン／オフするために、エンクロージャの外部にアクセス可能である。
【００１１】
いくつかの実施形態では、通信インターフェース装置は、二次的なトランシーバを介して通信ハブに無線でデータを通信するように構成され、当該通信ハブはＡＣ電源に接続するように構成することができる。他の実施形態では、通信ハブはさらに、携帯電話として定義される。いくつかの場合において、通信インターフェース装置は、キットとして通信ハブと一緒にパッケージ化されてもよい。
【００１２】
動作において、通信インターフェース装置は、低電力モードで動作し、低電力モードから、低電力モードよりも多くの電力を消費する通常モードへと定期的に移行する。通常モードへの移行時に、コントローラは、携帯医療機器、例えば血液凝固検査メーターに問い合わせを行うために、赤外線受信機／トランシーバと相互作用する。携帯医療機器から問い合わせに対する応答を受け取れないとき、通信インターフェース装置は低電力モードに移行して戻る。携帯医療機器から問い合わせに対する応答を受信すると、コントローラは、赤外線受信機／トランシーバと相互作用して、検査結果の要求を携帯医療機器に送信する。携帯医療機器から検査結果を受信することに応答して、コントローラは、二次的なトランシーバと相互作用して、通信ハブに検査結果を送信する。
【００１３】
さらなる適用領域が本明細書の記載から明らかになるであろう。この概要における説明及び特定の例は、例示のみを目的とするものであり、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。
【００１４】
本明細書において説明される図面は、選択された実施形態のみについての説明のためのものであり、すべての可能な実施形態についての説明のためのものではなく、本開示の範囲を限定することを意図したものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】自己検査を行う患者の図である。
【図２Ａ】例示的な医療検査機器の斜視図である。
【図２Ｂ】医療検査機器の電子部品を示すブロック図である。
【図３】医療検査機器とともに使用するための通信インターフェース装置の斜視図である。
【図４】通信インターフェース装置の正面図である。
【図５】通信インターフェース装置の背面図である。
【図６】通信インターフェース装置の電子部品のブロック図である。
【図７】医療検査機器に結合された通信インターフェース装置の斜視図である。
【図８】医療検査機器に結合された通信インターフェース装置の正面図である。
【図９】医療検査機器に結合された通信インターフェース装置の背面図である。
【図１０】医療検査機器に結合された通信インターフェース装置の側面図である。
【図１１】医療検査機器に結合された通信インターフェース装置の平面図である。
【図１２】医療検査機器に結合された通信インターフェース装置の断面図である。
【図１３】通信インターフェース装置の突出部の部分断面図である。
【図１４】例示的な通信ハブとデータ通信を行う通信インターフェース装置を示す図である。
【図１５Ａ】通信インターフェース装置によって使用される例示的な通信プロトコルを示すシーケンス図である。
【図１５Ｂ】通信インターフェース装置によって使用される例示的な通信プロトコルを示すシーケンス図である。
【図１５Ｃ】通信インターフェース装置によって使用される例示的な通信プロトコルを示すシーケンス図である。
【図１５Ｄ】通信インターフェース装置によって使用される例示的な通信プロトコルを示すシーケンス図である。
【図１６】例示的な独立した診断検査施設の患者サービス組織のシステム図である。
【００１６】
対応する参照番号は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。当業者であれば、図中の要素が、簡潔且つ明瞭に示されており、必ずしも縮尺通りに描かれていないことが理解されよう。例えば、図中のいくつかの要素の寸法は、本開示の実施形態を理解しやすくするために、他の要素に対して誇張され得る。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
例示的な実施形態が、添付の図面を参照してより詳細に説明される。
図１は、携帯医療機器４を使用して自己検査を行う患者２を示す。患者は、試験ストリップに付着するための血液サンプルを得るように示されている。試験ストリップが医療機器４のストリップポートに挿入され、測定結果が医療機器４によって判定される。本開示の一実施形態では、試験ストリップは、血液サンプルを試験ストリップに塗布する前に、医療機器４のストリップポートに挿入される。医療機器４は、試験ストリップを所定の温度に温めるための統合加熱素子を有することができる。このウォームアッププロセスが完了すると、医療機器４は、試験ストリップに血液サンプルを塗布することができるというインジケータ（指示）をオペレータに提供することができる。当該インジケータは、例えば、ビープ音などの可聴式のもの、画面上に表示されるアイコンや光などの視覚的なもの、又はその両方であってもよい。さらに別の実施形態において、血液サンプルは、医療機器４のストリップポートへの試験ストリップの挿入前又はそれと同時に試験ストリップに塗布してもよい。
【００１８】
医療機器４により取得された測定結果は、携帯電話機６、タブレット又は他の可能なモバイルコンピューティングデバイス、ラップトップコンピュータ７又は通信ハブ８に対して、シームレスに且つ通常はさらなる患者の介入なしに転送することが望ましい。このような無線接続を容易にする通信インターフェース装置が以下に説明される。
【００１９】
図２Ａ及び図２Ｂは、さらに、例示的な携帯医療検査機器１０を示す。例示的な実施形態では、医療検査機器１０は、さらに、自分の国際標準化比（ＩＮＲ）又は凝固傾向や血液が凝固する速度を示す同様の尺度を測定するために患者によって使用することができる血液凝固検査メーターとして定義される。ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）ＸＳ血液凝固検査モニターは、Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓから市販される例示的な計測器である。ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）ＸＳシステム（ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）ＸＳメーター及びＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）ＸＳ  ＰＴ試験ストリップ）は、毛細血管血又は静脈からの全血（抗凝固処理されない静脈全血）を使用して、プロトロンビン時間（「ＰＴ」）を定量的に決定する。システムは、ワルファリンなどの経口抗凝固薬（ビタミンＫ拮抗薬、ＶＫＡ）を服用している人の凝固値を監視するのに適している。ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）ＸＳ  ＰＴ検査は、凍結乾燥試薬を含む。この試薬の反応性成分は、トロンボプラスチン及びペプチド基質で構成される。サンプルが塗布されると、トロンボプラスチンは凝固を活性化し、トロンビンの形成をもたらす。同時に、計測器は時間を測定し始める。トロンビン酵素はペプチド基質を開裂して、電気化学信号を生成する。それが最初に現れるときの経過時間に応じて、この信号は、次いで、アルゴリズムによって通例の凝固単位（ＩＮＲ、％Ｑｕｉｃｋ、秒）へと変換され、その結果が表示される。本願を通して血液凝固検査メーターが参照されるが、本開示のより広範な態様は、血糖、脂質、心臓マーカーなどを個別に又は一緒に監視するための計測器などの、他の種類の携帯医療機器に関連する。
【００２０】
図２Ｂを参照すると、医療検査機器１０は、一般に、測定モジュール２２、処理モジュール２３及び通信モジュール（ＣＯＭ  ＭＯＤ）２４から構成される。動作中、測定モジュール２２は、ストリップポート１２に挿入された試験ストリップと協調的に相互作用して、凝固値、すなわち、試験ストリップに塗布された抗凝固処理されていない静脈全血サンプルのプロトロンビン時間を決定して表示する。医療検査機器１０は、実験室血漿測定値、すなわち、ＩＮＲ、ＩＮＲ／秒の組み合わせ又はＩＮＲ／％Ｑｕｉｃｋの組み合わせに相当する単位で検査結果を表示することができる。測定モジュール２２は、医療検査機器１０によって読み取られる試験ストリップの較正情報を含むことができる。試験ストリップの各ボックスは、医療検査機器１０に挿入するための独自のコードチップを有している。コードチップは、有効期限及び較正データなどの、試験ストリップに関するロット固有の情報を含む。システムについてのオプションの液体制御も利用可能である。
【００２１】
本明細書で使用する場合、モジュールという用語は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、電子回路、組み合わせ論理回路、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、コンピュータ読み取り可能な命令を実行するコンピュータプロセッサ、説明される機能を提供する他の適切なコンポーネント、又は上記のいくつかもしくは全ての組み合わせを指すか、これらのうちの一部であるか、又はこれらを含んでもよい。
【００２２】
処理モジュール２３は、通常の凝固単位（例えば、ＩＮＲ、ＩＮＲ／秒又はＩＮＲ／％Ｑｕｉｃｋ）であってもよい検査結果を測定モジュール２２から受け取り、後の処理のために測定データを自動的に記憶するように構成される。例示的な実施形態では、各検査結果（患者の検査又は制御）は、識別情報でタグ付けされる。識別情報は、測定が行われたときの日付／時間スタンプ、患者ＩＤ（及び作動したオペレータＩＤ）、計測器のシリアル番号、試験ストリップに関連する他の情報、すなわち、ロットコード、プロトロンビン時間（ＰＴ）のような検査タイプを含んでもよいが、これらに限定されない。特に、各検査結果の測定値はまた、計測器や医療検査機器１０によって割り当てられた固有のシーケンス番号でタグ付けされる。一実施形態では、測定が行われるたびにカウンタがインクリメントされ、カウンタの値が検査結果に割り当てられる。シーケンス番号は、以下にさらに説明されるように、計測器からデータを取得するために使用されてもよい。タグ付けされると、検査結果は、医療検査機器１０のメモリに自動的に記憶される。また、検査結果は、処理モジュール２３によってディスプレイ２５上に表示することができる。ユーザは、処理モジュール２３とインターフェースされる様々なインターフェースコンポーネント／インターフェース要素２６（例えば、ボタン、スイッチ、スピーカー、マイクロホン、ＵＳＢポートなど）を使用して、医療検査機器１０と情報をやり取りする。例示的な実施形態では、処理モジュール２３は、マイクロプロセッサ及び１つ又は複数の揮発性及び／又は不揮発性メモリにより実装される。
【００２３】
処理モジュール２３はまた、通信モジュール（ＣＯＭ  ＭＯＤ）２４とインターフェース接続される。例示的な実施形態では、通信モジュール２４は赤外線トランシーバ２７を含む。赤外線トランシーバ２７は、医療検査機器１０から物理的に分離された他のデバイスに対するシリアルデータリンクを介して、検査結果及び他のデータを無線で通信するように動作する。通信モジュール２４は、さらに、独自のマイクロコントローラ、電圧制御回路などを含んでもよいことが理解される。ここでは医療検査機器１０のいくつかの主要なコンポーネントが説明されるが、他のコンポーネント（例えば、電源）が医療検査機器１０を実施するために必要とされ得ることが容易に理解される。
【００２４】
図３−５は、携帯医療検査機器１０とともに使用するために設計された例示的な通信インターフェース装置３０を示す。通信インターフェース装置３０は、主に、医療検査機器１０のハウジングに取り外し可能に結合する取付部材３１から構成される。取付部材３１は、上端３２、下端３３及び２つの対向する側端３４を画定する平面本体を有し、さらに後述するように、様々な電子部品を収納するための少なくとも１つのエンクロージャ（囲い、ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）３５を提供する。
【００２５】
取付部材３１の形状は、いくつかの基本的な要件を満たしつつ異なる形態をとることができる。取付部材３１は、一般的に計測器上に見られるボタンを含む、医療検査機器１０の任意のボタン、スイッチ、ディスプレイ又は他のユーザインターフェースコンポーネント／入力要素と重なったりこれらを覆ったりしないように設計される。取付部材３１はまた、操作性を確保するために、医療検査機器１０のストリップポート１２（図２Ａ）からの十分なクリアランス（ｃｌｅａｒａｎｃｅ）を提供するべきである。また、取付部材３１は、通常、図１０において最もよくわかるように、医療検査機器１０に結合されたときに水平面上で平らに横たわるように構成される。すなわち、取付部材３１の平面本体は、平面本体の上端３２と下端３３との間に延在する長手方向軸３９を規定し、平面本体は、取付部材３１が医療検査機器１０に結合されている間、取付部材３１が置かれる水平面と長手方向軸３９が平行になるように成形される。例示的な実施形態では、取付部材３１は、下端３３に近接する隆起部３６を含み、隆起部３６は、エンクロージャ３５の深さとほぼ同じ深さを有し、それによって、テーブル、机などの水平面上での平らな配置のために実質的に平坦な裏面３７を形成する。
【００２６】
例示的な実施形態では、取付部材３１は、医療検査機器１０の外側表面にクリップするように構成される。より具体的には、取付部材３１は、２つのクリップ部４１を含む。クリップ部４１は、取付部材３１の対向する側端３４から外方に延在する。各クリップ部４１は、さらに、医療検査機器１０の側面に受容される凸部（タン、舌、ｔｏｎｇｕｅ）４２を含む。この例では、医療検査機器１０のハウジングは、一緒に結合される上部シェル及び下部シェルによって形成される。溝４３がハウジング内に形成され、図１２に示すように、上部シェルの端は下部シェルの端に当接し、凸部４２は溝４３に収まるようなサイズにされる。一緒にクリップされるとき、凸部４２及び溝４３は、医療検査機器１０の両方の側面に沿って取付部材３１を結合する、さね継ぎを形成する。特定のクリップ機構が説明されたが、ねじ、面ファスナー、磁石などの他の種類の締結機構もまた、本開示の範囲内に入ることが想定される。
【００２７】
１つ又は複数の突起４５は、取付部材３１を医療検査機器１０にさらに固定するのを助ける。突起４５は、取付部材３１の前面３８から外方に延在する。各々の突起４５は、次に、図１２において最もよくわかるように、医療検査機器１０の背面に形成された凹部４６に受容される。例示的な実施形態では、凹部４６は、電池区画を囲むパネルを開閉するラッチの一部である。このように、既存の医療検査機器の設計は、通信インターフェース装置３０を収容するために変更する必要はない。
【００２８】
通信インターフェース装置３０は、医療検査機器１０を別の種類の無線データリンクにインターフェースすることによって、医療検査機器１０の無線接続性を高めることを意図している。そのようなインターフェースを可能にするために、通信インターフェース装置３０は、赤外線受信機（又はトランシーバ）を含み、その入力ポートは、取付部材３１が医療検査機器１０に結合される間、医療検査機器１０に存在する赤外線送信機（又はトランシーバ）の出力ポートと整列しなければならない。例示的な実施形態では、赤外線送信機の出力ポートは、医療検査機器１０の上側に埋め込まれる。その結果、取付部材３１は、取付部材３１の上端から外方に延在する突出部４８を含む。突出部４８は、赤外線受信機を包み、医療検査機器１０の上側の一部を覆う。このように、赤外線受信機の入力ポートは、医療検査機器１０内に備わる赤外線送信機の出力ポートと整列する。赤外線送信機は他の機器において異なる配置を有することができ、したがって、取付部材３１の形状は、赤外線コンポーネント間の位置合わせに対応するように変更され得ることが容易に理解される。
【００２９】
図６は、通信インターフェース装置３０に関連付けられる電子コンポーネントを示す。上述したように、赤外線受信機６１は、取付部材３１の突出部４８に配置される。赤外線受信機（又はトランシーバ）は、医療検査機器内に存在する赤外線送信機とインターフェースするように構成される。すなわち、赤外線受信機６１は、第１の通信プロトコルに従って無線で送信されたデータを受け取って処理し、適切な通信プロトコルは、シリアル赤外線通信リンクを介した転送されるデータの整合性及びプライバシーを保証する。
【００３０】
任意のデータ通信の進行に関する視覚的フィードバックを提供するために、突出部４８はまた、図１３に示すような１つ又は複数の視覚的インジケータ６４を収容することができる。例示的な実施形態では、視覚的インジケータ６４は、回路基板に実装された発光ダイオードによって実現される。突出部４８の少なくとも一部１３１は、視覚的インジケータ６４からの光を放射する透明な材料から構成される。他の実施形態では、視覚的インジケータ６４は、取付部材３１上の他の場所に配置することができる。
【００３１】
コントローラ又は制御モジュール６２は、取付部材３１によって提供される一次エンクロージャ（ｐｒｉｍａｒｙ  ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）３５内に収容される。コントローラ６２は、赤外線受信機６１からデータを受信し、二次的な無線トランシーバ６３と相互作用して、ローカルのコンピューティングデバイスに無線でデータを送信する。逆に、コントローラ６２はまた、二次的な無線トランシーバ６３からデータを受信し、赤外線受信機６１と相互作用して、医療検査機器１０に無線でデータを送信してもよい。そのような実施形態では、赤外線受信機６１はまた、医療検査機器１０に対して赤外線接続を介してデータを送信するための赤外線トランシーバとして機能することができる。一実施形態において、制御モジュール６２は、単一のプロセッサによって実現される。他の実施形態では、制御モジュール６２は、２つのプロセッサから構成され、第１のプロセッサはアプリケーション機能（例えば、異なる通信プロトコル間でのデータの変換）を実施し、第２のプロセッサは、二次的な無線トランシーバ６３によって使用される通信プロトコルの実施に専念する。
【００３２】
例示的な実施形態では、二次的なトランシーバ６３は、ＩＥＥＥ８０２．１５規格（すなわち、ブルートゥース（登録商標）又はブルートゥース低エネルギー無線技術規格）に従ってデータを送受信する。他の実施形態では、二次的なトランシーバ６３は、ＲＦスペクトルで動作する他の通信プロトコル（例えば、ＩＥＥＥ  ８０２．１１規格）に従ってデータを送受信したり、携帯又は衛星技術などの他の周波数スペクトルで動作したりしてもよいことが想定される。いずれの場合においても、二次的なトランシーバ６３は、通信インターフェース装置３０から空間的に分離したコンピューティングデバイスへの無線データリンクを介してデータを通信する。
【００３３】
バッテリーなどの電源６６がまた、取付部材３１によって提供される一次エンクロージャ３５内に収容される。一実施形態では、電源６６は、他の電子コンポーネントに電力を供給する制御モジュール６２に対して電力を供給する。オン／オフ（電源）スイッチ６５は、制御モジュール６２と電源６６との間に電気的に相互接続される。オン／オフ又は電源スイッチ６５は、バッテリー電力を節約するために、ユーザが通信インターフェース装置３０の電源をオン／オフすることを可能にする。例示的な実施形態では、オン／オフ又は電源スイッチ６５は、通信インターフェース装置３０の背面上のアクセス可能なスライド式のスイッチによって実現されてもよい。主な電子コンポーネントが図６に関連して説明されたが、他の電子コンポーネントが通信インターフェース装置３０によって使用されてもよいことが理解される。
【００３４】
図７−１１は、さらに、医療検査機器１０に結合されたときの通信インターフェース装置３０を示す。特に、取付部材３１の平面本体は、医療検査機器１０の背面側を実質的に覆うが、その他の点では、ディスプレイ、ボタン又はストリップポートを含む医療検査機器１０の他の部分を覆ったり塞いだりしない。
【００３５】
図１４は、医療検査機器１０に結合される間、例示的な通信ハブ１４０とデータ通信する、通信インターフェース装置３０を示す。通信ハブ１４０は、無線データリンクを介して、通信インターフェース装置３０との間で要求を送受信するように構成される。データは、ＩＥＥＥ  ８０２．１５規格に従って送信することができるが、上述のように他の無線技術も考えられる。通信ハブ１４０は、次に、通信インターフェース装置３０から受信した検査結果を処理及び／又は記憶することができる。より重要なことには、通信ハブ１４０は、通常、リモートサーバ（図示せず）に検査結果を中継するように設計される。例示的な実施形態では、通信ハブ１４０は、Ｑｕａｌｃｏｍｍ  Ｌｉｆｅから市販される２ｎｅｔ（商標）ハブである。この場合、通信インターフェース装置３０及び通信ハブ１４０は、医療機器を有するか又は有さないキット１４２として一緒に販売することができることが想定される。別の例示的な実施形態では、通信ハブ１４０は、携帯電話、タブレットもしくは他の可能なモバイルコンピューティングデバイス及び／又はラップトップコンピュータ上のアプリであってもよい。通信ハブ１４０の他の実施形態もまた、本開示によって考えられる。
【００３６】
これらのデバイスの間の例示的な通信プロトコルは、さらに、図１５Ａ−Ｃに関連して説明される。初めに、ユーザは、通信インターフェース装置３０のオン／オフスイッチを、「オフ」の位置から「オン」の位置へスライドさせ、それによって電源をオンにする。最初に、通信インターフェース装置３０は、１５１で示すように、電力を節約するために低電力モード（すなわち、スリープモード）に入ってもよい。低電力モードにおいて、コントローラはアクティブであってもよいが、トランシーバなどの他のコンポーネントは電源を切られる。定期的な時間間隔（例えば、１分毎）で、通信インターフェース装置３０は、低消費モードから通常モードに移行し、医療機器又は計測器１０と相互作用し始める。より具体的には、通信インターフェース装置３０は、１５２において起動し、１５３において計測器１０にピン（ｐｉｎｇ）を打つ（すなわち、起動（ウェイクアップ、ｗａｋｅ−ｕｐ）要求を送信する）。いくつかの例では、計測器１０は電源を切られており、したがって、起動要求に応答しない。（例えば、５秒以内など）応答を受信しなかった後に、通信インターフェース装置３０は、１５４に示すようにスリープモードに戻る。この処理は、確認応答が計測器１０から受け取られるか又は通信インターフェース装置３０の電源が切られるまで繰り返される。
【００３７】
計測器１０の電源が投入されると、計測器１０は、通信インターフェース装置３０から受信した起動要求に応答して、１５５において確認応答メッセージを送信する。次いで、通信インターフェース装置３０は、利用可能な検査結果を得るために、計測器１０との相互作用を開始することができる。より具体的には、通信インターフェース装置３０は、１５６において、最後の検査結果を送信する要求を送信する。当該最後の検査結果の要求に応答して、計測器１０は、１５７において、通信インターフェース装置３０に最後の検査結果を送信する。各々の検査結果は固有のシーケンス番号（例えば、図１５Ａ−Ｃにおける測定値＃５１２）でタグ付けされ、当該シーケンス番号は通信インターフェース装置３０に送信されるデータ内に含まれる。計測器１０から通信インターフェース装置３０への送信中、通信インターフェース装置３０上の視覚的インジケータ６４は、データが計測器１０と通信インターフェース装置３０との間で送信されていることを示す特定の方法（例えば、緑色の点滅）で点灯される。いくつかの例では、例えば、患者が計測器１０を使用して新たな測定を開始する場合に、データの転送は中断されてもよい。この場合、最後の検査結果は計測器１０によって送信されず、通信インターフェース装置３０は検査結果の受信に失敗した後、スリープモードに戻る。
【００３８】
例示的な実施形態では、通信インターフェース装置３０は、計測器１０から受信した検査結果を記憶するように設計されない。むしろ、検査結果を受信するとすぐに、通信インターフェース装置３０は、ユーザがなんら関与することなく、検査結果を通信ハブ１４０に中継する。通信インターフェース装置３０は、まず、１６１において、通信ハブ１４０の利用可能性を確認する（又は、そうでなければ、通信ハブ１４０とペアリングする）。ペアリング（ｐａｉｒｉｎｇ）処理中、通信インターフェース装置３０及び通信ハブ１４０は、認証トークン（例えば、秘密ＰＩＮ）を交換してもよい。データリンクを確立することができないか、又は通信ハブ１４０が別の点で利用可能でない場合には、通信インターフェース装置３０はスリープモードに戻る。
【００３９】
１６２において、通信インターフェース装置３０は、固有のシーケンス番号を含む最後の検査結果を通信ハブ１４０に送信する。通信インターフェース装置３０から通信ハブ１４０への送信中、通信インターフェース装置３０上の視覚的インジケータ６４は、上述のものと同じ方法（例えば、緑色の点滅）で点灯し続ける。
【００４０】
検査結果は通信ハブ１４０において記憶することができる。最後の検査結果を受信すると、１６３において、到着する検査結果のシーケンス番号（すなわち、＃５１２）が、通信ハブ１４０によって最後に受信されて記憶された検査結果のシーケンス番号（すなわち、＃５０９）と比較される。シーケンス番号が一致すると、通信ハブ１４０において記憶された検査結果は、計測器１０上に記憶された検査結果と同期する。通信ハブ１４０は、１６９において、データ転送が完了したことを示す応答を通信インターフェース装置３０に送信する。そのような応答に応じて、通信インターフェース装置３０は、１７０に示すように、スリープモードへ戻る。スリープモードに入る前に、視覚的インジケータ６４は、すべてのデータが通信ハブ１４０に対して首尾よく送信されたことを示すために、異なる方法で点灯されてもよい。例えば、視覚的インジケータ６４は、送信が成功したことを示すために、一定の又は点滅した青色で点灯されてもよい。照明パターン（例えば、一定（ｓｏｌｉｄ）対点滅）を変化させるための他の手段もまた本開示によって考慮される。また、視覚的インジケータ６４の照明パターンは、デバイス間のペアリングの成功、進行中の起動手続又はバッテリーの充電不足などの他の機能を示すように、さらに変更することができる。
【００４１】
一方、シーケンス番号が一致しない場合、通信ハブ１４０に記憶された検査結果は、計測器１０上に記憶された検査結果と同期していない。この場合、１６５において、通信ハブ１４０は、追加の検査結果を求める要求を通信インターフェース装置３０に送信する。例示的な実施形態では、追加の検査結果の要求は、要求される検査結果のシーケンス番号を含み、当該シーケンス番号の値は、通信ハブ１４０によって最後に受信された検査結果のシーケンス番号を１だけインクリメントしたもの（例えば、図１２の＃５１０）である。１６６において、追加の検査結果の要求は計測器１０に転送される。
【００４２】
追加の検査結果の要求に応答して、計測器１０は、指定されたシーケンス番号（すなわち、＃５１０）を使用して、当てはまる検査結果を取得し、１６７で示されるように、通信インターフェース装置３０を介して通信ハブ１４０に検査結果を送信する。通信ハブ１４０において追加の検査結果を受信すると、１６８において、到着した検査結果のシーケンス番号（すなわち、＃５１０）が、通信ハブ１４０によって最後に受信されて記憶された検査結果のシーケンス番号（すなわち、＃５１２）と比較される。上述の処理は、到着する検査結果のシーケンス番号が、通信ハブ１４０によって最後に受信されて記憶された検査結果のシーケンス番号と一致するまで、図示されるように繰り返される。このように、データ送信が中断された場合であっても、検査結果を失うことなく送信をその後に完了することができるように、検査結果は定義された順序で送信される。
【００４３】
シーケンス番号が一致するとき、通信ハブ１４０において記憶された検査結果は、計測器１０上に記憶された検査結果と同期しており、通信ハブ１４０は、データ転送が完了したことを示す応答を通信インターフェース装置３０に送信する。ここでも、視覚的インジケータ６４は、すべてのデータが通信ハブ１４０に首尾よく送信されたことを示すような方法で点灯されてもよい。データ転送の成功はまた、通信ハブ１４０から例えば医療提供者に関連付けられるリモートサーバへのデータの転送を引き起こしてもよい。関連するステップのみが図１５に関連して説明されるが、他のソフトウェア実装命令がデバイス間でデータを送信するために必要とされ得ることが理解されるべきである。
【００４４】
いくつかの実施形態では、医療検査機器１０及び／又は通信ハブ１４０は、図１６に示されるような、独立診断検査機関（ＩＤＦＴ）患者サービス団体（ＰＳＯ）に検査結果を通信するように構成することができる。現在稼働しているＩＤＴＦ  ＰＳＯは、例えば、（Ｒｏｃｈｅ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ社により提供される）ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）患者サービス、ｍｄＩＮＲ（Ｌｉｎｃａｒｅ社）、及びＡｌｅｒｅ  Ｈｏｍｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ社を含む。検査結果は、例えば、結果を電話で伝えたり、ＩＤＴＦ  ＰＳＯのインターネットポータルに結果を直接入力したりすることによって、ユーザが伝えることができる。検査結果はまた、例えば、ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）ＸＳ接続（Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ）などのアクセサリ、又はＡｌｅｒｅ（商標）ＭｏｂｉｌｅＬｉｎｋ（Ａｌｅｒｅ）もしくは２ｎｅｔ（商標）ハブ（Ｑｕａｌｃｏｍｍ  Ｌｉｆｅ）セルラーゲートウェイなどのセルラーアクセス通信ハブを使用して、コンピューティングデバイスに医療検査機器１０を接続することにより、ＩＤＴＦ  ＰＳＯに半自動的に又は自動的に通信することができる。さらなる情報については、Ｊｏｎｅｓ，Ｊａｙ、「Ｃｈａｐｔｅｒ  ２０  Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−Ｃａｒｅ  Ｔｅｓｔｉｎｇ  ｉｎｔｏ  Ｒｅｇｉｏｎａｌ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｎｅｔｗｏｒｋｓ」、Ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−Ｃａｒｅ  Ｔｅｓｔｉｎｇ：Ｎｅｅｄｓ，Ｏｐｐｏｒｔｕｎｉｔｙ，ａｎｄ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ  第３版、Ｅｄｓ．Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ  Ｐｒｉｃｅ，Ａｎｄｒｅｗ  Ｓｔ  Ｊｏｈｎ  及び  Ｌａｒｒｙ  Ｋｒｉｃｋａ、ＡＡＣＣ  Ｐｒｅｓｓ，２０１０を参照してもよい。さらに、ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）リンククイックリファレンスガイド（２０１３）は、ワルファリン療法に関する臨床医と患者に、ＰＴ／ＩＮＲ検査を管理するための単一のセキュアで使いやすいウェブサイトの利便性を提供している。ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）リンク・ヘルスケアプロフェッショナルマニュアル（２０１３）及びＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）リンク・ユーザーマニュアル（２０１３）（Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ）を参照されたい。
【００４５】
ＩＤＴＦ  ＰＳＯは、広範囲の順序及び行為において動作することができ、以下のシナリオは、ＩＤＴＦ  ＰＳＯの機能の一部を説明するために提示される。動作は、典型的には、患者が、インターネットウェブサイト上で検査結果を手動で入力したり、又は自動化されたもしくはオペレータが補助するインバウンド音声自動応答（ＩＶＲ）システムを使用して検査結果を電話で伝えたりすることによって開始する。医療提供者はまた、インターネットを使用して、ＩＤＴＦ  ＰＳＯに患者の検査結果を入力することができる。患者の検査結果が入力されると、当該結果は、患者、医療提供者及びＩＤＴＦ  ＰＳＯにとって見ることができる。検査結果は、通知範囲（ｎｏｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｒａｎｇｅ）のＨＣＰ／外来診療所の優先権（ｐｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓ）に従って、ＩＤＴＦのコンピュータシステムによって評価される。検査結果が通知範囲内にある場合、ＩＤＴＦ  ＰＳＯの臨床医は、患者の医療提供者に電話し、検査結果が通知範囲内にあるという口頭の通知を提供し、ファクシミリ通知がＩＤＴＦ  ＰＳＯからＨＣＰに自動的に送信される。検査結果が通知範囲内にない場合、ＩＤＴＦ  ＰＳＯは、医療提供者にファクシミリを自動的に送信して、患者が検査を行ったことを医療提供者に通知する。Ｇｅｎｅｓｙｓ（登録商標）Ａｎｇｅｌなどのアウトバウンド音声自動応答（ＩＶＲ）システムは、患者に検査をすることを思い出させるために、火曜日と木曜日に電話するなど、患者の検査の頻度に適合していない患者に通知をする。アウトバウンドＩＶＲは、電話が人間の声やボイスメールによって受けられたかどうかについての確認を受信する。
【００４６】
ＩＤＴＦの請求（ｂｉｌｌｉｎｇ）は、患者の保険契約に関連付けられる請求ルールに基づいて請求可能なイベントを識別する。保険で支払いを受けられない請求可能なイベントは、オーバーエイジ（規定年齢超過、ｏｖｅｒａｇｅ）と呼ばれ、患者に支払いの直接の責任がある。請求イベントは、保険会社及び患者との請求（クレーム、ｃｌａｉｍｓ）処理のために、総在庫管理システム（ＴＩＭＳ）に転送される。総在庫管理システムはまた、患者がＩＤＴＦインターネットポータル上で試験ストリップ及びランセットなどの消耗品を注文することを可能にする。他の既知の機能やサービスもまた、ＩＤＴＦ  ＰＳＯによって提供されてもよい。
【００４７】
本明細書で説明される技術は、１つ又は複数のプロセッサによって実行される１つ又は複数のコンピュータプログラムによって実現することができる。コンピュータプログラムは、非一時的な有形のコンピュータ読み取り可能な媒体上に記憶されるプロセッサ実行可能な命令を含む。コンピュータプログラムはまた、記憶されたデータを含んでもよい。非一時的な有形のコンピュータ読み取り可能な媒体の限定的でない例は、不揮発性メモリ、磁気ストレージ、光学ストレージである。
【００４８】
上記の説明のいくつかの部分は、情報に対する操作のアルゴリズム及び記号表現の観点から本明細書に記載の技術を提示する。これらのアルゴリズムの説明及び表現は、他の当業者に自身の作業の本質を最も効果的に伝えるために、データ処理分野の当業者によって使用される手段である。これらの動作は、機能的又は論理的に説明されたが、コンピュータプログラムによって実施されると理解される。さらに、動作のこれらの構成を、一般性を失うことなく、モジュールと呼ぶか又は機能的な名前で呼ぶことは、ときには便利であることが証明されている。所与のモジュール内の動作のグループ化は限定的なものではなく、動作は複数のモジュール間で共有されてもよいし、単一のモジュールに結合されてもよいことが理解される。
【００４９】
上記の説明から明らかなように、特に明記しない限り、明細書全体を通して、「処理」、「コンピューティング」、「計算」、「決定」、「表示」などの用語を利用した説明は、コンピュータシステムのメモリもしくはレジスタ又は他のそのような情報記憶装置、通信デバイス又は表示デバイス内の物理的（電子的）な量として表されるデータを操作して変換する、コンピュータシステム又は同様の電子コンピューティングデバイスの動作及び処理を指すことが理解される。
【００５０】
説明された技術のある態様は、アルゴリズムの形式の、本明細書に記載される処理ステップ及び命令を含む。説明された処理ステップ及び命令は、ソフトウェア、ファームウェア又はハードウェアで具体化することができ、ソフトウェアで具体化されるとき、ダウンロードされて常駐することができ、リアルタイムネットワークオペレーティングシステムによって使用される様々なプラットフォームから操作することができることに留意すべきである。
【００５１】
本開示はまた、本明細書に記載された動作を実行するための装置に関連する。この装置は、必要な目的のために特別に構成されてもよいし、コンピュータによってアクセス可能なコンピュータ読み取り可能な媒体上に記憶されたコンピュータプログラムによって選択的に作動又は再設定される汎用コンピュータを含んでもよい。このようなコンピュータプログラムは、フロッピーディスクを含む任意の種類のディスク、光ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、磁気光ディスク、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、磁気又は光学カード、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、又は電子的命令を記憶するのに適しており、各々がコンピュータシステムバスに接続される、任意の種類の媒体などを含むが、これらに限定されない、有形のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体に記憶されてもよい。さらに、本明細書において言及されるコンピュータは、単一のプロセッサを含んでもよく、計算能力の増強のために複数のプロセッサ設計を採用するアーキテクチャであってもよい。
【００５２】
前述の実施形態の説明は、例示及び説明の目的で提供されたものであり、網羅的であることや開示を限定するものであることを意図したものではない。特定の実施形態の個々の要素及び特徴は、一般に、その特定の実施形態に限定されるものではなく、適切な場合には、交換可能なものであり、具体的に図示又は説明がなされていなくとも、選択された実施形態で使用することができる。それらはまた、多くの方法で変更することができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
0006415552.tif 000016
【図１５Ａ】
0006415552.tif 000017
【図１５Ｂ】
0006415552.tif 000018
【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
0006415552.tif 000020
【図１６】
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