(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位及び近位部分を有する二層の編み込まれた本体を備え、前記編み込まれた本体は、第１及び第２の長手方向の部分を有するチューブ型部材から形成されており、前記第１の長手方向の部分は、前記二層の編み込まれた本体を形成するように、前記第２の長手方向の部分上に外転され、前記第１及び第２の長手方向の部分はそれぞれ第１及び第２多孔率を有し、前記第１及び第２多孔率は異なっており、前記二層の編み込まれた本体の前記遠位部分は閉鎖端を備え、折り目を有し、それにより前記第１及び第２の長手方向の部分が前記折り目で連結し、前記折り目から延び、前記遠位部分に第３多孔率を累積的に供給しかつ前記近位部分に第４多孔率を累積的に供給するよう前記第１及び第２の長手方向の部分は互いに重なり合い、前記第３及び第４多孔率は前記第１及び第２多孔率よりも小さい、動脈瘤を塞ぐための移植物。
【請求項２】
前記第４多孔率が前記第３多孔率よりも小さい、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項３】
前記第３多孔率が前記第４多孔率よりも小さい、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項４】
前記第４多孔率が前記近位部分から前記本体の中央部にわたって一定である、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項５】
前記第２多孔率が前記第１多孔率よりも小さい、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項６】
前記第１多孔率が前記第１の長手方向の部分に沿って実質的に一定である、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項７】
前記第１多孔率が、前記二層の編み込まれた本体の前記遠位部分から前記近位部分に向かって前記第１の長手方向の部分の長さに沿って増加する、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項８】
前記第２多孔率が前記第２の長手方向の部分に沿って実質的に一定である、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項９】
前記第２多孔率が、前記二層の編み込まれた本体の前記遠位部分から前記近位部分に向かって前記第２の長手方向の部分の長さに沿って減少する、請求項１に記載の前記移植物。
【請求項１０】
チューブ型の編み込まれた本体をワイヤ上に配置することと、前記チューブ型の編み込まれた本体は、第１及び第２の長手方向の部分と前記第１及び第２の長手方向の部分の間の中央部とを有し、前記第１及び第２の長手方向の部分はそれぞれ第１及び第２多孔率を有し、前記第１及び第２多孔率は異なっており、
閉じた中央部を形成するように前記ワイヤへと前記中央部を束縛することと、
閉鎖端と前記閉鎖端の反対側の開口端とを有する二層のチューブ型部分を生じるよう前記第１の長手方向の部分を前記第２の長手方向の部分上にひっくり返すことと、
前記閉鎖端と前記開口端の間で軸方向に配置されるように前記開口端を通じて前記二層のチューブ型の部分内に型を挿入することと、
前記型に基づき装置本体形状を定めることと、
を含む、閉塞装置の製造方法。
【請求項１１】
前記装置本体形状を定めた後に、前記チューブ型の編み込まれた本体から前記型を無事に取り除くことをさらに含む、請求項１０に記載の前記方法。
【請求項１２】
前記第１多孔率が前記第１の長手方向の部分に沿って実質的に一定である、請求項１０に記載の前記方法。
【請求項１３】
前記第１多孔率が、前記装置の前記遠位部分から前記近位部分に向かって前記第１の長手方向の部分の長さに沿って増加する、請求項１０に記載の前記方法。
【請求項１４】
前記第２多孔率が前記第２の長手方向の部分に沿って実質的に一定である、請求項１０に記載の前記方法。
【請求項１５】
前記第２多孔率が、前記装置の前記遠位部分から前記近位部分に向かって前記第２の長手方向の部分の長さに沿って減少する、請求項１０に記載の前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本技術は、血管内嚢状瘤治療装置に関し、より詳細には、患者の血管の目標領域を閉塞するための複合的な多孔率を作り出すための１つ以上の材料によって形成される装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管壁、特に動脈壁は、動脈瘤と呼ばれる病的拡張の領域を発症する場合がある。周知の通り、動脈瘤の血管壁は、薄くて脆く、破裂しやすい。動脈瘤は、疾病、怪我または先天性異常によって弱くなった血管壁が原因になり得る。動脈瘤は、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）及び脳または大脳動脈瘤である、最も一般的な体の異なる部分で見つかり得た。
動脈瘤の弱くなった壁が壊れる時、死に至る可能性がある。
【０００３】
動脈瘤は一般的に、動脈循環から血管の弱くなった部分を取り除くことで治療する。大動脈瘤の治療では、そういった補強が、（ｉ）金属クリップで動脈瘤の底部周辺を束縛しっかり締める、外科的クリッピング、（ｉｉ）小さく柔軟なワイヤコイル（マイクロコイル）またはブレイズ状ボール装置を動脈瘤に詰めること、（ｉｉｉ）動脈瘤を「満たす」または「詰める」ための塞栓材料の使用、（ｉｖ）動脈瘤のある患者の血管を閉塞する取り外し可能なバルーンまたはコイルの使用、（ｖ）血管内のステント留置、を含む様々な方法で行われる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
従属技術のさらなる特徴及び利点は、以下に説明が述べられ、一部は説明から明らかとなるかまたは従属技術の実施により学習してもよい。従属技術の利点は、記載の説明及び本実施形態、並びに補足図面に詳細に示される構造によって実現され、かつ達成される。
【０００５】
動脈瘤治療のためのシステム及び処置は、血栓性の治療効果を促進するために動脈瘤へと挿入できる１つ以上の拡張可能なコンポーネントを有する血管内嚢状瘤装置を含むことができる。コンポーネントは、多孔性、構造、素材、形状、サイズ、相関性、相互係合、コーティング等を含む特定の特性を有することができる。これらの特性は望ましい治療または血管内嚢状瘤装置の設置を達成するために選択できる。
【０００６】
いくつかの実施形態に従って、移植物または移植可能な装置及びそういった装置の作成方法が本明細書に提供される。移植可能な装置は、編み込まれたチューブ型コンポーネントといった編み込まれた材料を用いて形成できる。
【０００７】
移植可能な装置は、互いに層状関係に配置された１つ以上のコンポーネントを用いて形成された単層または二層の本体を含むことができ、それにより移植可能な装置の少なくとも一部を定義するよう重なり合う。例えば、いくつかの実施形態では、チューブ型の編み込まれた材料は、外側に外転されているかまたは自身の内側にひっくり返されていてもよく、それにより、チューブ型コンポーネントの多孔率特性に基づき、チューブ型のブレイズが移植可能な装置に多孔性特性を与えるかまたは供給する。特に、いくつかの実施形態は、それぞれが異なる多孔率を持つ２つ以上の部分を有するような可変多孔率を有するチューブ型コンポーネントの使用に関し、それにより重なり合うような関係で配置される時、移植可能な装置の表面状の所与の位置において重なり合う層の集合的多孔率が移植可能な装置に複合的または集合的多孔率を提供する。
【０００８】
いくつかの実施形態では、移植可能な装置は、図９Ａ〜９Ｄに開示される方法等を通じて、縫合、ハブ、またはマーカーバンド３１６を用いて端部で連結できるフィラメント３０６を形成する第１及び第２の重なり合う長手方向の部分を含むことができる。第１及び第２部分は、それぞれ第１及び第２多孔率を備えてもよい。いくつかの実施形態では、第１及び第２部分は、第１及び第２部分が延びるところの折り目で互いに連結できる。第２部分は、第１部分と重なり合うように外転された位置かまたはひっくり返された位置にあってもよい。第１及び第２多孔率は、第３多孔率を供給するために統合されるかまたは組み合わされてもよい。例えば、装置は、装置の遠位部分で第３多孔率を定義でき、装置の近位部分で第４多孔率を定義できる。いくつかの実施形態では、第３及び第４多孔率は第１及び第２多孔率よりも大きくてもよい。
【０００９】
第１及び第２部分の第１及び第２多孔率は、第１及び第２部分に沿って実質的に一定であってもよい。しかしながら、第１多孔率は、第１部分の長さに沿って一回以上増加及び／または減少できる。同様に、第２多孔率は、第２部分の長さに沿って一回以上増加及び／または減少できる。そういった革新的様式及び製造技術を用いることで、移植可能な装置は本明細書に記述及び説明されるような様々な独特な多効率特性を定義するよう構成できる。
【００１０】
例えば、以下に記述された様々な態様に従って、従属技術は説明される。従属技術の態様の様々な実施例は、便宜上、番号付けされた実施形態（１、２、３、等）として記述される。これらは実施例として提供され、従属技術に限定はされない。独立した実施形態を形成するために、従属の実施形態はいずれも、任意の組み合わせで互いに、または１つ以上の他の独立した実施形態と組み合わされてもよい。他の実施形態は、類似の方法で述べることができる。以下は、本明細書に述べられるいくつかの実施形態の概要に限定されない。
【００１１】
項１．遠位及び近位部分及び第１及び第２の長手方向の部分を有する二層のブレイズ状本体を備え、第１及び第２部分はそれぞれ第１及び第２多孔率を有し、第２部分が第１部分と重なり合うよう外転することで遠位部分が折り目を備え、遠位部分に第３多孔率を供給し、近位部分に第４多孔率を供給するよう第１及び第２多孔率は互いに重なり合い、第４多孔率は第３多孔率よりも大きい、動脈瘤を塞ぐための移植物。
【００１２】
項２．第４多孔率が第２多孔率よりも小さい、項１に記載の移植物。
【００１３】
項３．第４多孔率が近位部分から本体の中央部にわたって一定である、前項のいずれかに記載の移植物。
【００１４】
項４．第４多孔率が第１多孔率よりも小さい、前項のいずれかに記載の移植物。
【００１５】
項５．第２多孔率が第１多孔率よりも小さい、前項のいずれかに記載の移植物。
【００１６】
項６．第１及び第２多孔率が互いに異なっている、前項のいずれかに記載の移植物。
【００１７】
項７．第１多孔率が第１部分に沿って実質的に一定である、前項のいずれかに記載の移植物。
【００１８】
項８．第１多孔率が第２部分から離れた方向に向かって増加する、前項のいずれかに記載の移植物。
【００１９】
項９．第２多孔率が第２部分に沿って実質的に一定である、前項のいずれかに記載の移植物。
【００２０】
項１０．第２多孔率が第１部分から離れた方向に向かって減少する、前項のいずれかに記載の移植物。
【００２１】
項１１．本体が、本体の中央部から近位部分に向かって実質的にシリンダ状である断面形状を含み、第１及び第２部分が近位部分において互いに向かって集まるように本体が先細りしている、前項のいずれかに記載の移植物。
【００２２】
項１２．近位部分が実質的に水平である、項１１に記載の移植物。
【００２３】
項１３．ワイヤ上にチューブ型のブレイズを配置すること、チューブ型のブレイズはチューブ型のブレイズの中央部の反対側に縦に配置された第１及び第２の長手方向の部分を有し、第１及び第２部分はそれぞれ第１及び第２多孔率を有し、ワイヤ上で実質的に閉じた形態で中央部を束縛抑制することと、中央部の閉鎖端及び閉鎖端の反対側の開口端を有する二層のチューブ型部分を生じるよう第１部分を第２部分上にひっくり返すことと、閉鎖端と開口端の間で軸方向に配置されるように開口端を通じて二層部分内に型を挿入することと、型に基づき装置本体形状を定めることと、を含む閉塞装置を製造する方法。
【００２４】
項１４．装置本体形状を定めた後に、ブレイズから型を無事に取り除くことをさらに含む、項１３に記載の方法。
【００２５】
項１５．第１多孔率が第２多孔率とは異なる、項１３〜１４に記載の方法。
【００２６】
項１６．第１多孔率が第１部分に沿って実質的に一定である、項１３〜１５に記載の方法。
【００２７】
項１７．第１多孔率が第２部分から離れた方向に向かって増加する、項１３〜１６に記載の方法。
【００２８】
項１８．第２多孔率が第２部分に沿って実質的に一定である、項１３〜１７に記載の方法。
【００２９】
項１９．第２多孔率が第１部分から離れた方向に向かって減少する、項１３〜１８に記載の方法。
【００３０】
項２０．定めることが、本体の中央部から第２部分に向かって実質的にシリンダ状である断面形状を定めることを含み、第１及び第２部分が第２端において互いに向かって集まるように本体が先細りしている、項１３〜１９に記載の方法。
【００３１】
項２１．前項のいずれかの特徴のいずれかを有する移植物。
【００３２】
項２２．前項のいずれかの移植物または集合物のいずれかを製造する方法。
【００３３】
項２３．複数のブレイズ状フィラメントを含むブレイズ状本体を備え、ブレイズ状本体は本体の縦軸に沿う遠位及び近位部分、第１及び第２の長手方向の部分、及び第１の長手方向の部分と第２の長手方向の部分の間の転換部を有し、第１及び第２の長手方向の部分はそれぞれ第１及び第２多孔率を有し、転換部は第１多孔率から第２多孔率に遷移する第３多孔率を有し、ブレイズ状フィラメントの間隔は第１、第２及び第３多孔率を定義するために縦軸の長さに沿って遷移する、動脈瘤を塞ぐための移植物。
【００３４】
項２４．第１及び第２多孔率が、第１及び第２の長手方向の部分に沿って実質的に一定である、項２３に記載の移植物。
【００３５】
項２５．第３の長手方向の部分及び第２転換部をさらに含み、第２の長手方向の部分が第１の長手方向の部分と第３の長手方向の部分の間に挿入され、第２転換部が第２の長手方向の部分と第３の長手方向の部分の間に挿入され、第３の長手方向の部分が第２多孔率とは異なる第４多孔率を含み、第２転換部が第２転換部の縦の長さに沿って遷移する第５多孔率を含む、項２３〜２４のいずれかに記載の移植物。
【００３６】
項２６．第４多孔率が第１多孔率と実質的に等しい、項２５に記載の移植物。
【００３７】
項２７．第１多孔率と第４多孔率が第２多孔率よりも大きい、項２５〜２６に記載の移植物。
【００３８】
項２８．第１多孔率と第４多孔率が第２多孔率よりも小さい、項２５〜２６に記載の移植物。
【００３９】
項２９．本体が、本体の縦の中央部から遠位及び近位部分に向かって実質的にシリンダ状である断面形状を含み、その後、遠位及び近位部分が縦軸に向かって集まるように本体が先細りしている、項２３〜２８に記載の移植物。
【００４０】
前述の概要と以下の詳細な記述の両方が、模範的かつ説明的なものであり、従属の技術のさらなる説明を提供することを目的とすることが明らかである。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
遠位及び近位部分及び第１及び第２の長手方向の部分を有する二層の編み込まれた本体を備え、上記第１及び第２部分はそれぞれ第１及び第２多孔率を有し、上記遠位部分は折り目を備え、それにより上記第１及び第２部分が上記折り目から延び、上記第２部分は上記第１部分と重なり合うよう外転された位置にあり、上記遠位部分に第３多孔率を累積的に供給しかつ上記近位部分に第４多孔率を累積的に供給するよう上記第１及び第２多孔率は互いに重なり合い、上記第３及び第４多孔率は上記第１及び第２多孔率よりも大きい、動脈瘤を塞ぐための移植物。
（項目２）
上記第４多孔率が上記第３多孔率よりも小さい、上記項目に記載の上記移植物。
（項目３）
上記第３多孔率が上記第４多孔率よりも小さい、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目４）
上記第４多孔率が上記近位部分から上記本体の中央部にわたって一定である、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目５）
上記第１及び第２多孔率が互いに異なっている、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目６）
上記第２多孔率が上記第１多孔率よりも小さい、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目７）
上記第１多孔率が上記第１部分に沿って実質的に一定である、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目８）
上記第１多孔率が上記第２部分から離れた方向に向かって増加する、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目９）
上記第２多孔率が上記第２部分に沿って実質的に一定である、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１０）
上記第２多孔率が上記第１部分から離れた方向に向かって減少する、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１１）
上記本体が、上記本体の中央部から上記近位部分に向かって実質的にシリンダ状である断面形状を含み、上記第１及び第２部分が上記近位部分において互いに向かって集まるように上記本体が先細りしている、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１２）
上記近位部分が実質的に水平である、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１３）
チューブ型のブレイズをワイヤ上に配置することと、上記チューブ型のブレイズは上記チューブ型のブレイズの中央部の反対側に縦に配置される第１及び第２の長手方向の部分を有し、上記第１及び第２部分はそれぞれ第１及び第２多孔率を有し、上記ワイヤ上で実質的に閉じた形態で上記中央部を抑制することと、上記中央部の閉鎖端及び上記閉鎖端の反対側の開口端を有する二層のチューブ型部分を生じるよう上記第１部分を上記第２部分上にひっくり返すことと、上記閉鎖端と上記開口端の間で軸方向に配置されるように上記開口端を通じて上記二層部分内に型を挿入することと、上記型に基づき装置本体形状を定めることと、を含む、閉塞装置の製造方法。
（項目１４）
上記装置本体形状を定めた後に、上記ブレイズから上記型を無事に取り除くことをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（項目１５）
上記第１多孔率が上記第２多孔率とは異なる、上記項目のいずれかに記載の上記方法。（項目１６）
上記第１多孔率が上記第１部分に沿って実質的に一定である、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（項目１７）
上記第１多孔率が上記第２部分から離れた方向に向かって増加する、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（項目１８）
上記第２多孔率が上記第２部分に沿って実質的に一定である、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（項目１９）
上記第２多孔率が上記第１部分から離れた方向に向かって減少する、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（項目２０）
上記定めることが、上記本体の上記中央部から上記第２部分に向かって実質的にシリンダ状である断面形状を定めることを含み、上記第１及び第２部分が上記第２端において互いに向かって集まるように上記本体が先細りしている、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（摘要）
可変多孔率を有する単層または二層の編まれた本体を備えることができる移植物。二層の本体において、第１及び第２の長手方向の部分は、第１及び第２多孔率が互いに重なり合うように重なり合うことができる第１及び第２多孔率をそれぞれ有する。二層構造は、遠位部分において第３多孔率を累積的に供給でき、近位部分において第４多孔率を累積的に供給できる。第３及び第４多孔率はそれぞれ、第１及び第２多孔率のそれぞれよりも大きくてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
添付の図面は、従属技術のさらなる理解を提供するために含まれ、かつ本明細書の一部に組み込まれかつ一部を構成し、従属技術の原理を説明するための記述と共に本開示の態様を描写する。
【図１Ａ】いくつかの実施形態に従って、動脈瘤を塞ぐための二層の編み込まれた移植物の実施例を描写する。
【図１Ｂ】図１Ａの二層の移植物の拡大部分図である。
【図２】いくつかの実施形態に従って、二層の編み込まれた移植物を製造するためのチューブ型コンポーネントを描写する。
【図３】いくつかの実施形態に従って、二層の編み込まれた移植物を製造するためのチューブ型コンポーネントを描写する。
【図４】いくつかの実施形態に従って、二層の編み込まれた移植物を製造するためのチューブ型コンポーネントを描写する。
【図５Ａ】いくつかの実施形態に従って、閉塞装置を作る方法の態様を描写する。
【図５Ｂ】いくつかの実施形態に従って、閉塞装置を作る方法の態様を描写する。
【図５Ｃ】いくつかの実施形態に従って、閉塞装置を作る方法の態様を描写する。
【図５Ｄ】いくつかの実施形態に従って、閉塞装置を作る方法の態様を描写する。
【図６】いくつかの実施形態に従って、二層の編み込まれた移植物の実施形態を描写する。
【図７】いくつかの実施形態に従って、二層の編み込まれた移植物の実施形態を描写する。
【図８】いくつかの実施形態に従って、二層の編み込まれた移植物の実施形態を描写する。
【図９】いくつかの実施形態に従って、二層の編み込まれた移植物の実施形態を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下の詳細な記述では、従属技術を完全に理解できるよう多くの詳細が述べられる。従属技術はいくつかのこういった詳細がなくとも実行できることが理解されよう。他の例では、従属技術が不明瞭にならないように、満足いくような構造及び技術は詳細に示されてこなかった。
【００４３】
いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置は、可変の多孔率を含み、血管系の側面を通じる血流または血管壁の側面内への血流を装置に選択的に抑制させる１つ以上の部分を有して提供できる。移植物は、円筒、シリンダ状、楕円形、または球状、またはそれらの任意の組み合わせといったような望ましい形状を備えることができる。さらに、移植物は、単層構造または二層構造を備えることができる。添付の図面において描写されるいくつかの実施形態は二層構造を論証しているが、本明細書に提供される原理及び技術は単層構造にも同様に適用可能である。
【００４４】
図１Ａを参照して、移植可能な装置１００は、第１層１０２及び第２層１０４を含む移植可能な装置１００を提供できる。第１層１０２は、装置１００の外面全体の周囲に延びる外層であってもよい。図５Ａ〜５Ｄに開示される方法等により、第１層１０２及び第２層１０４は、縫合、ハブ、またはマーカーバンド１０６を用いて片方の端と、または両方の端と一緒に連結できる。しかしながらいくつかの実施形態では、外層１０２は、外面の少なくとも９０％を覆う、外面の少なくとも８０％を覆う、外面の７０％を覆う、または外面の少なくとも６０％を覆う、といったように装置１００の外面全体に満たない周囲に延びることができる。さらに、内層１０４は外層１０２内に延びることができ、かつ移植可能な装置１００の内面領域の実質的におおよそ全てを覆うかまたは延びることができる。しかしながら、内層１０４は、移植可能な装置１００の少なくとも９０％、少なくとも８０％、少なくとも７０％、少なくとも６０％、といったように、装置１００の内面全体以下で沿って延びることができる。
【００４５】
本明細書に用いられるように、「多孔率」という用語は、移植可能な装置の表面多孔率を指すことができる。表面多孔率は、空いている空間の比率（すなわち、メッシュ素材及び／またはフレームにおける開口部の表面領域）及び装置の領域に与えられた総表面領域として定義できる。メッシュ素材で覆われるフレームの特定領域に沿って移植可能な装置の多孔率を計算するために、開口部の表面領域は、最初に特定領域におけるフィラメントの総表面領域を判断し、フレームのフィラメントの寸法（幅または直径及び長さ）及び／またはメッシュ素材のフィラメントの寸法（幅または直径及び長さ）に基づき、総フィラメント領域の形態学的または２−Ｄ描写を算出することで、見いだすことができる。フレーム及び／またはメッシュ素材の総表面領域は、開口部または与えられた領域における開口部の派生表面領域を提供するために与えられた領域の総表面領域からその後引くことができる。
【００４６】
装置の与えられた領域または部分の多孔率を計算することにおいて、当業者は開口部表面領域と総表面領域の比率の計算を手引きするかまたは手助けするために与えられた装置の画像を用いることができる。そういった計算は、移植可能な装置に用いられるフレーム及び／またはメッシュ素材におけるファイバーまたはフィラメントのサイズ及び／または量についての既知の情報に頼ることができる。
【００４７】
さらに、いくつかの実施形態は、高低多孔率または多孔率の代用となり得るフィラメント間隔に関して言及してもよい。さらに、フィラメントの単位長さあたりのフィラメント交差の数である「交差数（ｐｉｃ  ｃｏｕｎｔ）」は、複合面または層を通じる血流を促進または抑制するための装置の能力測定としても同様に用いることができる。いくつかの実施形態では、移植可能な装置の異なる領域は、互いに対して変化する交差数を持つことができる。
【００４８】
図１Ｂに描写されるように、移植可能な装置１００が拡大図で示される時、外層１０２は、内層１０４の複数のフィラメント１１２と重なり合う複数のフィラメント１１０としてより容易に描写できる。図１Ｂに描写されるように、フィラメント１１０は、第１多孔率をひとまとめに定義できる。同様に、フィラメント１１２は、第２多孔率をひとまとめに定義できる。第１及び第２多孔率は、移植可能な装置１００の与えられた領域において、移植可能な装置１００のための、累積的、複合的または一体化した多孔率をひとまとめに作り出すことができる。第１及び第２多孔率は、内層１０２及び外層１０４に沿って変化できるので、与えられた領域における装置１００の対応する複合的多孔率は、装置に沿う他の位置に対して同様に変化できる。
【００４９】
例えば、いくつかの実施形態に従って、単一のチューブ型部材は、移植可能な装置１００を形成するために用いることができる。網羅的ではないが、異なる多孔率を持つチューブ型部材の実施例は、図２〜４に示される。
【００５０】
図２を参照して、第１部分１５２及び第２部分１５４が異なる多孔率を定義するよう形成される第１部分１５２及び第２部分１５４を含む、チューブ型部材１５０が描写される。第１部分１５２及び第２部分１５４は、チューブ型部材１５０の縦の中間点に位置することができる中央部または転換部１６０で結合できる。第１部分１５２及び第２部分１５４は、編み模様の間隔が変化する転換部１６０で交わることができ、それによりチューブ型部材１５０の多孔率における変化を作り出す。
【００５１】
図３は、第１端部２０２及び第２端部２０４及びその間に配置される中央部２０６を含むチューブ型部材２００の他の実施形態を描写する。編み模様の間隔は、チューブ型部材２００の縦の長さに沿って変化できる。例えば、描写されるように、チューブ型部材２００の第１端部２０２において、編み模様の間隔はチューブ型部材２００の中央部２０６の編み模様の間隔と比較するとやや小さくてもよい。しかしながら、編み模様は第２端部２０４に向かい続けるにつれ、その間隔は中央部２０６に対して比較的大きくなることができる。従って、中央部２０６は、第１端部２０２及び第２端部２０４に隣接するチューブ型部材２００における編み模様よりもより高い多孔率を持つ編み模様を供給できる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、チューブ型部材２００は、１つ以上の低多孔率部分２１０及び１つ以上の高多孔率部分２１２、さらに低多孔率部分２１０と高多孔率部分２１２の間に配置される転換部２１４を含む。例えば、編み模様の間隔が変化するにつれて多孔率はこれらの部分の間で変化できる。さらに、間隔及び／または多孔率における変化は、交差数における変化として同様に数値化できる。
【００５３】
例えば、移植可能な装置の低多孔率部分２１０及び高多孔率部分２１２は、おおよそ１．２：１、１．５：１、１．７：１、１．８：１、２：１、２．３：１、２．５：１、２．７：１、２．９：１、３：１、３．２：１、３．３：１、３．５：１、３．７：１、３．９：１、４：１、４．２：１、４．３：１、４．５：１、４．７：１、４．９：１、５：１、５．２：１、５．３：１、５．５：１、５．７：１、５．９：１、６：１、７：１、８：１、９：１、または１０：１、またはこの数字範囲内にあるあらゆる数字の交差数比率（ｐｉｃ  ｃｏｕｎｔ  ｒａｔｉｏ）を有することができる。例えば、低多孔率部分２１０は、１平方インチ毎約８０から約１５０の交差の間、  １平方インチ毎約９０から約１２０の交差の間、１平方インチ毎約１００から約１１０の交差の間の交差数を有していてもよい。さらに、高多孔率部分２１２は、１平方インチ毎約２０から約８０の交差の間、１平方インチ毎約３０から約６０の交差の間、１平方インチ毎約４０から約５０の交差の間の交差数を有していてもよい。
【００５４】
さらに、低多孔率部分２１０及び高多孔率部分２１２は、転換部２１４によって分けられてもよく、そこにおいて低多孔率領域における高い交差数から高多孔率領域における低い交差数へと交差数が変化する。転換部２１４の縦の長さ（チューブ型部材２００の軸に沿って計られた）は、低多孔率部分２１０または高多孔率部分２１２の長さの半分以下、３分の１以下、または４分の１以下であってもよい。従って、本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、小さい間隔から大きい間隔へ、またその逆へも転換する時、編み模様は徐々にまたは急激に変化できる。
【００５５】
図４を参照して、他のチューブ型部材２５０がさらに描写される。チューブ型部材２５０は、第１端部２５２、第２端部２５４、中央部２５６、第１中間部２５８、及び第２中間部２６０を含むことができる。図３に関する前述のものと類似して、編み模様の間隔は、第１端部２５２から第１中間部２５８、中央部２５６、第２中間部２６０に沿って、第２端部２５４に達するまで、チューブ型部材２５０に沿って変化できる。よって、描写されるように、第１中間部２５８及び第２中間部２６０は小さい間隔の編み模様を備えることができ、それにより第１端部２５２、中央部２５６、及び第２端部２５４に隣接する編み模様に対して低多孔率を持つさらに高密度の模様を供給する。
【００５６】
編み模様の間隔の図２〜４に描写される模様を外転することで及び／またはチューブ型ブレイズの編み模様の間隔が変化する部分を追加するかまたは取り除くことで、様々な他の実施形態は提供できる。従って、図２〜４に描写される実施形態が、２、３、または５つの異なる間隔または多孔率模様、編み模様変化の間隔または多孔率に沿う２、３、または５つの異なる部分を有するチューブ型部材を描写し、チューブ型部材は編み模様変化の間隔または多孔率に沿う４、６、７、８、またはそれ以上の異なる部分を含むことができる。
【００５７】
さらに、いくつかの実施形態では間隔または多孔率は、「高い」多孔率の値と「低い」多孔率の値の間（すなわち、２つの多孔率の値の間）で変化できるが、チューブ型部材が様々な異なる多孔率の値または間隔の値を含むことでチューブ型部材の１つ以上の部分が独自な間隔の値または多孔率の値を含むように、編み模様は変化できる。例えば、間隔の値または多孔率の値は、与えられた部分にわたっての平均間隔または平均多孔率を計算することで決定できる。
【００５８】
さらに、大きいまたは小さい間隔または多孔率の値の全ての位置を識別すること、及び中央地点から隣接する中央地点の間の「中間点」における左右までの距離を識別することで、部分の長さを決定できる。中間点は、間隔または多孔率が隣接する中央地点の間で平均となる位置を表す。そういった計測は、本明細書に開示されるいくつかの実施形態に従って、必要な際に、チューブ型部材のそれぞれの部分における縦の長さを決定するのに用いることができる。
【００５９】
さらに、図３及び図４は１つ以上の低多孔率部分、１つ以上の高多孔率部分、及び対応する転換部を有するチューブ型部材の実施形態を描写するが、他の様々な組み合わせを提供することができる。さらに、複数の低多孔率部分が用いられる時、与えられた低多孔率部分の多孔率、交差数、または編み間隔は、他の低多孔率部分のそれらと実質的に等しくてもよいかまたは、他の低多孔率部分のそれらと異なっていてもよい。同様に、複数の高多孔率部分が用いられる時、与えられた高多孔率部分の多孔率、交差数、または編み間隔は、他の高多孔率部分のそれらと実質的に等しくてもよいかまたは、他の高多孔率部分のそれらと異なっていてもよい。さらに、３、４、５、６、７、８、９、またはそれ以上の異なる部分は、（高多孔率、低多孔率、または転換部のいずれにおいても）いくつかの実施形態において用いることができる。例えば、チューブ型部材は第１端から始まって、低多孔率部分、転換部、高多孔率部分、転換部、最低い多孔率部分、転換部、最も高い多孔率部分、転換区間、最も低い多孔率部分、転換部、高多孔率部分、転換区間、及び低多孔率部分を備えることができる。様々な組み合わせ及び構成のいずれも、移植物のための望ましい力学的及び／または流れ特性を得るために準備できる。
【００６０】
図５Ａ〜５Ｄを参照して、二層の移植可能な装置を製造する方法が述べられる。図５Ａは、ワイヤ３０２上のチューブ型部材３００の配置を描写する。チューブ型部材は、第１端部３１０及び第２端部３１２を備える。チューブ型部材３００はさらに、チューブ型部材３００上に縫合または留め具３１６を据えることでワイヤ３０２に向かって折りたたまれるかまたは引き込まれることができる中央部３１４を定義する。中央部３１４が束縛された後、またはワイヤ３０２へ結ばれた後、実質的に中央部３１４は閉じられ、型または挿入物３２０は、チューブ型部材３００の内腔へと挿入される。その後、図５Ｂに描写されるように、チューブ型部材３００が二層構造となるように、第１端部３１０は中央部３１４及び第２端部３１２の上にひっくり返されてもよい。
【００６１】
その後、図５Ｃに描写されるように、第１端部３１０の端３２２及び第２端部３１２の端３２４は、第１及び第２部分を型３２０の周囲に引き延ばすために、ワイヤ３０２に向かって折りたたまれることができる。端３２２、３２４は、ワイヤ３０２上に折りたたまれた状態で保持されてもよい。方法のこの態様は、部品３３０によって示されるように他の縫合、ハブ、またはマーカーバンドを用いて、または挿入物３２０周辺に第１及び第２部分を押しつけるための型または他の器具を用いることによって、行うことができる。適所にある時、装置の形状は熱（例えば、ニチノールは５分間５５０℃に置くことで固定される構造であり得る）を適用することで固定できる。そういった方法における他の特徴及び態様は、２０１１年３月１５日に出願され参照によりその全体を本明細書に包含する米国特許出願第１３／０４８，６４８号に開示されるものに従って実装できる。
【００６２】
装置の形状が固定された後、完成した移植可能な装置３４０は、図５Ｄに示されるように、末端または端３２２、３２４を取り除くことで形成できる。
【００６３】
さらに、単層の移植可能な装置の製造方法は同様に、図５Ａ〜５Ｄに関して記述される方法とは対照的に供給でき、チューブ型部材がワイヤ上に置かれた後、型または挿入物はチューブ型部材の内腔へと挿入され、チューブ型部材の反対端は、型の上にチューブ型部材を引き伸ばすようにワイヤに向かって折りたたまれてもよい。チューブ型の形状の端は、縫合、ハブ、またはマーカーバンドを用いてワイヤ上に折りたたまれたた状態で保持されてもよい。その後、チューブ型部材からのあらゆる余分な材料（すなわち末端）は切り取られてもよく、単層のブレイズ本体はワイヤから取り外されることで完成できる。２０１１年３月１５日に出願され参照によりその全体を本明細書に包含する米国特許出願第１３／０４８，６４８号に開示されるように、型は取り除かれてもよい。
【００６４】
図６〜９は、本明細書に開示される方法及びコンポーネントを用いて形成された移植可能な装置の様々な実施形態を描写する。いくつかの実施形態に従って、これらの図は、移植可能な装置の単層ブレイズ本体の多孔率を概略的に描写できるかまたは、二層ブレイズ本体のための、内層及び外層の潜在的多孔率に基づく移植可能な装置の結果的、複合的または累積的な多孔率を描写できる。
【００６５】
例えば、図２に描写されるチューブ型部材１５０をひっくり返すことによって、図６に描写されるような移植可能な装置４００が形成できる。そういった実施形態では、遠位部分４１０及び近位部分４１２における装置４００の縦軸４０２に向かうチューブ型部材の折りたたみは、ブレイズのフィラメントを遠位部分４１０及び近位部分４１２で互いに向かってより近くに集中させ、それにより移植可能な装置４００の中央部４１４に対して遠位部分４１０及び近位部分４１２において比較的小さい間隔、高い密度、または低多孔率を生じる。
【００６６】
図７を参照して示される他の移植物４２０において、編み模様の複合多孔率または間隔が、遠位部分４２２が装置４２０の近位部分よりも比較的高い多孔率及び大きい間隔を有するという形態を生じる。図３に示されるチューブ型部材２００といったように描写されるチューブ型部材２００を用いて形成される移植物４２０は、移植物外層から移植物内層の間での外転または転換が、縦軸４２８に向かって折りたたまれたチューブ型部材２００の中間点または中央部２０６に対応する位置４２６において発生するならば、多孔率及び間隔における変化を達成できる。従って、移植物４２０の遠位部分４２２はチューブ型部材２００の中間部２０６の二重に重なった層化を表し、既に比較的低い多孔率の第１端部２０２及び第２端部２０４の層化である比較的高い累積多孔率を維持する。もっとも、移植可能な装置４２０の近位部分４２４において第１端部２０２及び第２端部２０４の比較的低い多孔率の重複部分は、近位部分４２４における累積多孔率を遠位部分４２２のそれよりもさらに低くさせる。
【００６７】
図８及び９を参照して、移植可能な装置の代替的実施形態は、図４に示されるチューブ型部材２５０を用いて作り出される製品に関連して描写される。図８の移植可能な装置４４０及び図９に示される移植可能な装置４６０から得られる変化は、以下のさらに説明されるチューブ型部材２５０の編み模様の多孔率の高低または間隔における大きさの違いに応じて起こり得る。
【００６８】
図８は、図５Ａ〜５Ｄに示される手順に記述される方法でチューブ型部材２５０を外転する製品を描写する。チューブ型部材２５０の中央部２５６は、図８に示される位置４４２に対応する。よって中央部２５６の重なり合う部分は、装置４４０の遠位部分４５０を形成する。よって、チューブ型ブレイズは装置４４０の縦軸４４４に向かって折りたたまれ、それにより中央部２５６のフィラメントを互いに向かって集中させ、中央部２５６の間隔を増加し、中央部２５６の多孔率を減少する。（高多孔率部分の）中央部２５６のこの折りたたみは、互いに重なり合う時、多孔率を第１及び第２中間部２５８、２６０の複合的多孔率に似ている及び／または実質的に等しくなるようにさせることができる。
【００６９】
さらに、隣接する第１中間部２５８及び第２中間部２６０よりも比較的高い多孔率を有する第１端部２５２及び第２端部２５４は、折りたたまれた複合的多孔率を提供するために組み合わされる時、同様に変化し、この折りたたまれた複合的多孔率は装置４４０の中央部４５２における第１中間部２５８及び第２中間部２６０のそれより低く、かつより似ている。よって、装置４４０の近位部分４５４は、中央部４５２の多孔率または間隔と似ているかまたは実質的に等しく、次に遠位部分４５０の多孔率または間隔と似ているかまたは実質的に等しい多孔率または間隔を定義できる。
【００７０】
従って、図８が、装置の縦軸に向かって集中し、低多孔率を生じる近位及び遠位部分をそれぞれ有する編み込まれた装置を論証するにもかかわらず、装置は装置の外面全体に沿って実質的に一定な複合的多孔率を定義する。
【００７１】
さらに、修正された場合、チューブ型部材２５０は、第１中間部２５８及び第２中間部２６０が第１端部２５２、第２端部２５４、及び中央部２５６における間隔よりも実質的に小さい間隔を定義するよう構成できる。そういった状況で、図９に示される装置４６０の実施形態は達成することができる。
【００７２】
図８に関して同様に記述されるように、装置４６０の形成は、中央部４６２が対応する遠位部分４６４及び近位部分４６６よりもさらに低い多孔率（すなわち、より小さい間隔）を有する結果をもたらす。前述のように、この結果は部分間の間隔が著しく増加するおかげで達成することができ、それにより第１中間部２５８及び第２中間部２６０がチューブ型部材２５０の第１端部２５２、第２端部２５４、または中央部２５６よりもさらに小さい間隔を定義する。よって、装置４６０の縦軸４６８のあたりで折りたたまれる時、中央部４６２は、遠位部分４６４及び近位部分４６６に対して比較的低い多孔率を提供できる。
【００７３】
いくつかの実施形態では、移植可能な装置の複合構造は、異なる多孔率を有する３つの素材を含むことができる。さらに、移植可能な装置の複合構造は、異なる多孔率を有する４、５、６、またはそれ以上の異なる素材を含むことができる。移植可能な装置のいくつかの実施形態は、特定の多孔率形状を提供するよう構成できる。多孔率形状は単一の、移植可能な装置全体の表面にわたって均一である平均多孔率、または複合的移植可能な装置をひとまとめに形成する異なる平均多孔率を有する複数の平均多孔率区間、区分、部分、または領域を含むことができる。
【００７４】
例えば、いくつかの実施形態は低平均表面多孔率を有するよう構成できる。描写の目的のために、中低多孔率構造を描写するのに用いられる小さいサイズの六角形と比較して大きなサイズの六角形での六角形模様を用いた図において高表面多孔率は描写される。低表面多孔率は、そこを通る血流に対するより高い抵抗を供給でき、その結果、血栓形成を容易にできる。そういった低多孔率の移植可能な装置が動脈瘤へと移植される時、そういった装置は患者の血管から動脈瘤を分離し、動脈瘤壁を支持しながら動脈瘤内の血流速度を最小に抑えるのに役立つことができる。
【００７５】
逆に、表面多孔率が増加すると、移植可能な装置を通じる血流は増加し、それにより流れに対する抵抗を低下するので血栓形成のための支持を低下する傾向になる。それにもかかわらず、高多孔率構造でも動脈瘤壁を同様に支持できるという本明細書に開示されるいくつかの実施形態の実現は、治療及び動脈瘤形態を選択するための血栓形成に有利に役立ち、他の血管（例えば、血管枝、貫通動脈、または細動脈）への流れを可能にし、及び／または液体閉塞等といった他の材料を導入することを可能にする。
【００７６】
移植可能な装置の多孔率は、その任意の部分、区分に沿って変化してもよく、１ミクロン以上の細孔径の任意の組み合わせを含む。さらに、フレーム及びメッシュコンポーネントの孔または開口部は、約１μｍから約４００μｍ、約５μｍから約３００μｍ、約８μｍから約２００μｍ、約１０μｍから約１５０μｍ、約１５μｍから約８０μｍ、またはいくつかの実施形態では約２０μｍから約５０μｍの範囲であってもよい。さらに、装置の少なくとも一部分または区分は、約１μｍから約１５０μｍの間の平均多孔率を含むことができる。さらに、少なくとも一部分または区分は、約１００μｍから約２００μｍの間の平均細孔径を含むことができる。さらに、少なくとも一部分または区分は、約２００μｍから約３００μｍの間の平均細孔径を含むことができる。移植可能な装置が複数の部分または区分を用いて形成される時、各部分または区分は前述の範囲のいずれか以内の平均多孔率を有してもよい。さらに、細孔径は「内接円」を用いて計算することができ、与えられた孔のサイズにおける計算は、与えられた孔へ嵌まる最大円の直径により表される。
【００７７】
さらなる実施形態
いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置の少なくとも一部分または区分は、少なくとも１つまたは全ての移植可能な装置の治療的な、総括的な、または撮像特性または特徴を向上するためのコーティングまたは材料を含むことができる。
【００７８】
いくつかの実施形態では、移植可能な装置は、内皮化を促進し、治療効果を提供するために生体親和性素材で覆うことができる。
【００７９】
コーティングは、フィブリン、フィブリノゲン等といった血栓形成性のコーティング、ヘパリン（及びその派生物）、ウロキナーゼまたはｔ−ＰＡといった抗血栓性のコーティング、及び、例えばＶＥＧＦ及びＲＧＤペプチド及び／またはそれらの組み合わせといった内皮促進コーティングまたは促進物を含むことができる。薬剤溶出コーティング及び抗炎症性または抗生物質といった薬剤溶出発泡複合物コーティングは、同様に構想される。これらの薬剤溶出コンポーネントは、栄養素、抗生物質、抗炎症剤、抗血小板剤、リドカインといった麻酔薬、及び例えばパクリタクセルといったタクソール誘導体といった増殖抑制薬を含んでもよい。親水性、吸湿性、及び疎水性素材／薬品が同様に構想される。
【００８０】
任意的に、移植可能な装置は、装置の拡張を拡張の自然な速度からより遅い速度へと遅らせる拡張制限コーティングを同様に含むことができ、それにより拡張の手順において、必要に応じて装置の位置を動脈瘤内で調整できるかまたは装置が動脈瘤から取り除くことができる。拡張制限コーティングに用いることができるポリマーの実施例は、疎水性ポリマー、有機無極性ポリマー、ＰＴＦＥ、ポリエチレン、ポリフェニレンスルフィド、オイル、及び他の類似の素材を含むことができる。
【００８１】
さらに、いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置または移植可能な装置の一部または部分は、移植可能な装置の配置中、またはその後で液体閉塞で包むことができる。液体閉塞の注入は、移植可能な装置内全体を包む密度を増加できる。
【００８２】
１つの適切な液体閉塞は、米国ＣＡ州アーバインのＣｏｖｉｄｉｅｎ  ＬＰ製造のＯｎｙｘ（登録商標）液体閉塞システムである。Ｏｎｙｘ（登録商標）液体閉塞システムは、脳動静脈奇形の治療に用いられる非粘着性の液体である。Ｏｎｙｘ（登録商標）液体閉塞システムは、ＤＭＳＯ（ジメチル・スルホキシド）に溶解しているＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール）コポリマーからなり、蛍光透視法で視覚化するための造影を提供するために微粉化タンタル粉を懸濁させる。他の液体閉塞溶液が同様に構想される。
【００８３】
実施形態では、移植可能な装置に望ましい特性を提供するために、移植可能な装置の特定部分のみが組み込まれるかまたは薬剤でコーティングされてもよい。例えば、移植可能な装置は、この位置での血液凝固を最小限に抑えるために移植可能な装置の下半分に適用される抗血栓性コーティングを含むことができる。そういったコーティングは、分岐部に位置する動脈瘤に望ましいものであり、それにより動脈枝への血流が抗血栓性コーティングを有する発泡構造の部分を通じることができる。コーティング領域は、外科医がこの領域を識別するのを手助けするために、移植可能な装置の残りの部分または区域とは異なる色をしていてもよい。
【００８４】
任意的に、外科医が動脈瘤に対して望ましい方向に移植可能な装置を可視化し設置するのを手助けするために、コーティング領域はさらに、Ｘ線不透過性の素材を含むことができる。素材（いくつかの実施形態では発泡素材を含む）にビスマスといったＸ線不透過性充填剤を加えることで、またはＸ線不透過性マーカーを取り付けることのいずれかによって、移植可能な装置はＸ線不透過特性を有することができる。あるいは、Ｘ線不透過性の素材は、浸すこと、塗布すること、または機械的、化学的、あるいは熱的な結合、移植可能な装置への注入、または混入等によって移植可能な装置へ結合することができる。
【００８５】
送達方法
さらに、送達システム及び手順は、本明細書に記述されるような１つ以上の移植可能な装置を含む移植可能な装置を送達するために実行できる。さらに、システム及び方法は、動脈瘤へ移植可能な装置の送達及び／または除去または再配置のために装置を再回収することのために提供される。
【００８６】
いくつかの実施形態に従って、１つ以上の移植可能な装置は、目標の動脈瘤内へと投下され、いくつかの実施形態では、動脈瘤の孔または頸部及び／または動脈瘤に隣接する１つ以上の貫通血管（例えば、貫通動脈または細動脈）に対して特に方向付けることができる。
【００８７】
移植可能な装置は、送達及び／または回収システムを用いて動脈瘤へと送達でき、及び／または再回収でき、取り除くことができ、または再配置できる。１つの実施形態では、送達システムは導入カテーテルまたはシースを含んでもよい。送達／回収部材は、カテーテルの内腔内に配置できる。送達／回収部材は、一端に複数の把持要素を有する細長い要素を含んでもよい。送達／回収部材は、導入シースの細長い内腔を横切るための寸法であり得る。把持要素は、移植可能な装置のあたりで開閉するのに適することができる。いくつかの実施形態では、把持要素は通常、開口部に偏ることができる。
【００８８】
いくつかの実施形態では、送達／回収部材は、Ｃｏｖｉｄｉｅｎ  ＬＰによって製造されるアリゲーター回収装置を含むことができる。アリゲーター回収装置は、例えば柔軟なワイヤの遠位端における４つのアームといったような、複数の把持アームまたは要素を有する柔軟なワイヤを含むことができる。把持要素のための他の実施形態は、四つ葉デザイン、釣り針デザイン、または熔解できる結合をそれぞれ含む。そういった送達器具の実施例は、２０１３年１１月１３日に出願された同時係属中の米国特許出願第１４／０７９，５９０号（Ｈ−ＫＮ−０２８１９（１）、０８０３７３−０６５０）に描写され、参照によりその全体を本明細書に包含する。
【００８９】
使用時には、当該技術では常套的なものであるアクセスカテーテルが神経血管系内に進展する。曲がりくねった神経血管系空間を通じて治療部位にアクセスするためのナビゲーションに適応する好適なマイクロカテーテルは、同一出願人による米国特許第７，５０７，２２９号に開示され、その全容を本明細書に包含する。
【００９０】
いくつかの実施形態では、移植可能な装置は、装置の拡張をもって動脈瘤内で位置を変えることができる。装置の位置変更は、臨床医が動脈瘤の頸部に隣接するかまたは離れた部分に低多孔率を配置できるようにする。装置の位置変更はさらに、臨床医が１つ以上の貫通血管（例えば、貫通動脈または細動脈）に隣接する装置の部分に高平均多孔率を配置できるようにする。装置の位置変更はさらに、臨床医が分岐部に隣接する装置の部分に低多孔率を配置できるようにする。装置の位置変更はさらに、臨床医が動脈瘤の底部に向かうかまたは底部内の装置の部分または区分に高平均多孔率を配置できるようにする。例えば、装置の部分または区分は、脆くなった構造への血流を著しく削減し、動脈瘤に結果として生じる内皮化を促進するために動脈瘤の頸部に配置できる。
【００９１】
いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置が動脈瘤内へ移植された後、液体閉塞（前述のような）といった材料、薬剤、Ｘ線不透過性材料、造影剤、または他の薬剤が動脈瘤内へ注入または挿入されてもよい。注入または挿入は、動脈瘤内で移植可能な装置を拡張する前に、同時に、または後に行うことができる。そのため、材料は、移植可能な装置の少なくとも一部分または区分に溶け込むことができるかまたは移植可能な装置周囲の動脈瘤内に残るあらゆる開口部を包むことができる。液体閉塞の注入は、装置の全体を包む密度を有利に増加できる。
【００９２】
さらに、移植可能な装置の開口端または孔を通じてコイルを導入できる。移植可能な装置を製造するための好適なブレイズ材料、構造及び方法は、マッツォッキ氏による同一出願人米国特許第６，１６８，６２２号、２０１２年３月２７日に出願された米国特許第８，１４２，４５６号、２０１０年１１月１１日に出願された米国特許出願公開第２０１１／０３１９９２６号、及び２０１１年６月２２日に出願された米国特許出願公開第２０１２／０３３０３４１号に開示され、参照によりその全体を本明細書に包含する。ブレイズ材料は、ステンレス鋼、ニチノールコバルトクロム、またはポリ乳酸グリコール酸（ＰＬＧＡ）を含む既知の生体親和性または生分解性材料を含んでもよい。
【００９３】
移植可能な装置は、コイル、拡張可能なコンポーネント（例えば、発泡性コンポーネント）、または他の材料（例えば、液体閉塞、薬剤、Ｘ線不透過性材料、造影剤、または他の薬剤）を含む補足の装置または材料のための支持または足場を提供してもよい。移植可能な装置、フレーム構造、メッシュコンポーネント、コイル、及び／またはそれらの他のコンポーネントは、他の材料に含まれるかまたは覆ってもよい。例えば、コーティングは、内皮化、血栓形成等といった特定の臨床的理論を促進する生体活性コーティングであってもよい。
【００９４】
移植可能な装置を動脈瘤内へ配置すること及びコイル、拡張可能なコンポーネント、または他の材料を移植可能な装置へ注入する方法の実行においては、移植可能な装置の開口端内へ、またはフィラメント間へカテーテルの遠位端が容易に挿入できるように、移植可能な装置の開口端または最も広い隙間が動脈瘤の頸部に配置できる。移植可能な装置のためのブレイズ材料を有する実施形態では、編み模様は移植可能な装置内へ材料の投入を容易にするため厳密に整列できる。本明細書に開示される他の実施形態では、視覚化を手助けし、臨床医が動脈瘤内で必要に応じて移植可能な装置を整列できるＸ線不透過性の材料またはコンポーネントを含むことができる。
【００９５】
移植可能な装置に挿入されるコイル、拡張可能なコンポーネント、及び／または他の材料の複合効果は、様々な他の移植可能な装置に対して前述の利点及び利益を提供できる。そのため、臨床医は、多孔率、構成、材料、形状、サイズ、相関性、相互係合、コーティング等を含む様々な血管嚢状瘤移植特性を決定し制御できる。
【００９６】
いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置及びコイル、拡張可能なコンポーネント、及び／または他の材料のうち少なくとも１つを有するシステムまたは用具一式が提供できる。
【００９７】
いくつかの実施形態におけるさらなる態様
本明細書中で記述される装置及び方法は、血管系内へのステントの配置及び使用に限定しないが、さらなる治療用途をいくつでも含んでもよい。他の治療場所は、あらゆる中空解剖学的構造を含む体の範囲または領域を含んでもよい。
【００９８】
先行の記述は、当業者が本明細書に記述される様々な構成を実行できるよう提供される。従属技術が様々な図及び構成を参照して特に記述されてきた一方で、それらは描写の目的であり、従属技術の範囲を限定するよう受け取られるべきではない。
【００９９】
従属技術を実装するための方法は他にたくさんあってもよい。本明細書に記述される様々な機能及び要素は、従属技術の範囲から逸脱することなく、示されたものと異なって区別されてもよい。これらの構成への様々な修正は、当業者に容易に明らかとなり、本明細書に定義される一般的な原理は他の構成へ適用してもよい。よって、多くの変更及び修正が従属技術の範囲から逸脱することなく、当業者によって従属技術に加えられてもよい。
【０１００】
開示されるプロセスにおける特定の順序または手順の階層は、模範的手法の描写である。設計嗜好に基づき、プロセスにおける特定の順序または手順の階層は、再編してもよい。いくつかの手順は、同時に実行してもよい。附随する方法の特許請求は、見本となる順序で様々な手順の要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定する意味はないものとする。
【０１０１】
さらに、「含む」、「有する」、または類似の用語が本記述または本特許請求において用いられる範囲において、そういった用語は、特許請求における暫定用語として採用される時に解釈される「備える」としての「備える」という用語と同じように含めることを目的とする。
【０１０２】
「模範的」という単語は、「実施例、実例、または例証として機能する」という意味で本明細書に用いられる。「模範的」として本明細書に記述される実施形態のいずれも、他の実施形態を以上に好ましいまたは有利なものとして解釈される必要はない。
【０１０３】
単数形の要素に関しては、明確に表明していない限りは「唯一の」を意味する意図はなく、むしろ「１つ以上の」を意味する。男性形の代名詞（例えば、彼の）は、女性形及び中性（例えば、彼女の、及びその）、またはその逆を含む。「いくつかの」という用語は、１つ以上を指す。下線の引かれた及び／またはイタリック体で書かれた見出し及び小見出しは、便宜上の理由でのみ用いられており、従属技術に限定されず、従属技術の記述の解釈に関連して指したものではない。当業者に既知であるかまたは今後既知になるであろう、本開示にわたって記述される様々な構成の要素と構造的及び機能的に同等であるものの全ては、参照により本明細書に明白に包含され、かつ従属技術によって取り入れられることを目的とする。さらに、そういった開示が前述において明瞭に列挙されたかどうかにかかわらず、公に捧げることを目的とするものは本明細書に何も記述されていない。
【０１０４】
詳細な記述は多くの細目を含んでいるが、これらは従属技術の異なる実施例及び態様を描写するものとしてだけではなく、従属技術の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。従属技術の範囲は、前述されていない他の実施形態を含むことは明らかである。様々な他の修正、変更及び変化は、本開示の範囲から逸脱することなく本明細書に開示の従属技術の方法及び装置の配置、動作及び詳細において行われてもよい。その他の点で明示がない限り、単数形の要素に関しては、明瞭に表明していない限りは「唯一の」を意味する意図はなく、むしろ「１つ以上の」を意味する。さらに、本開示の範囲内に包含するために本開示の異なる実施形態によって解決可能な（または達成可能な全ての利点を有する）全ての問題に対処するための装置または方法は不要である。本明細書に用いられる「できる」及びその派生語は、断定的な能力といったものとは反対である、「かもしれない」または「任意的に」の意味として理解してもよい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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