(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、
ｂ．薬液が前記流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、
ｃ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｄ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記注射器本体と前記プランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、前記プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、前記針の遠位先端は、もはや、注射のために露出されておらず、
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後に、前記針を前記注射器本体に再挿入することを防止するように構成されている移動可能な針挿入防止部材を備え、
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記針は、皮下注射の針である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記後退荷重は、真空荷重を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記後退荷重は、統合ばね部材によって生じさせられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記後退荷重は、手動で生じさせられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、前記プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、前記プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材が前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成されている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、薬液が前記流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端とを備えている既製の注射器アセンブリと、
ｂ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｃ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記プランジャ先端は、近位に引き戻され、それによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、前記針の遠位先端は、もはや、注射のために露出されておらず、
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後に、前記針を前記注射器本体に再挿入することを防止するように構成されている移動可能な針挿入防止部材を備え、
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成されている、システム。
【請求項２５】
前記注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、前記最終挿入状態への到達および前記手動挿入荷重の解放に応じて、真空荷重が、前記プランジャ先端が自動的に引き戻されることをもたらすように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、前記最終挿入状態への到達および前記手動挿入荷重の解放に応じて、ばね荷重が、前記プランジャ先端が自動的に引き戻されることをもたらすように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ばね荷重を提供するように構成されているばねが、前記後退可能針と前記注射器本体の遠位端との間に動作可能に結合されている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ばね荷重を提供するように構成されているばねが、前記注射器本体の近位端と前記プランジャ先端に結合されているプランジャ挿入部材との間に動作可能に結合されている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３０】
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３１】
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３２】
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３３】
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記針は、皮下注射の針である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３５】
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３７】
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項４３】
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の再挿入を防止するように構成されている、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、非制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材が前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするが、前記プランジャ挿入部材が前記注射器本体に向かって再度挿入されることを可能にしないように構成されている、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、前記最終挿入状態への到達に応じて、手動で引き戻されるように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項４９】
安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、
ｂ．薬液が前記流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、
ｃ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｄ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
前記針アセンブリは、前記後退可能針に取り外し可能に結合され、かつ、針カバーにも取り外し可能に結合されている針筐体部材を備え、前記針カバーは、比較的大きい表面を提供し、前記比較的大きい表面は、前記後退可能針が前記注射器本体の前記流体リザーバと流体接触するように前記後退可能針の近位端を誘導するための表面であって、前記後退可能針の近位端が誘導される場合、前記後退可能針の近位端を整列させるための表面であり、
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後に、前記針を前記注射器本体に再挿入することを防止するように構成されている移動可能な針挿入防止部材を備え、
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成されている、システム。
【請求項５０】
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５２】
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５３】
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５４】
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記針は、皮下注射の針である、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５６】
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記注射器本体と前記プランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、前記プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、前記針の遠位先端は、もはや、注射のために露出されていない、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５８】
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５９】
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、請求項６０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、請求項６０に記載のシステム。
【請求項６３】
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６５】
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、請求項６４に記載のシステム。
【請求項６７】
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記後退荷重は、真空荷重を備えている、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６９】
前記後退荷重は、統合ばね部材によって生じさせられる、請求項５７に記載のシステム。
【請求項７０】
前記後退荷重は、手動で生じさせられる、請求項５７に記載のシステム。
【請求項７１】
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成されている、請求項６７に記載のシステム。
【請求項７２】
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、前記プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、前記プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材が前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成されている、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
充填済安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、
ｂ．薬液が前記流体リザーバ内に含まれるような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、
ｃ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合されている針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｄ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記注射器本体と前記プランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、前記プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、前記針の遠位先端は、もはや、注射のために露出されておらず、
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後に、前記針を前記注射器本体に再挿入することを防止するように構成されている移動可能な針挿入防止部材を備え、
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成されている、システム。
【請求項７４】
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７５】
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７６】
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７７】
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７８】
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、請求項７７に記載のシステム。
【請求項７９】
前記針は、皮下注射の針である、請求項７３に記載のシステム。
【請求項８０】
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項８２】
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、請求項８１に記載のシステム。
【請求項８３】
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、請求項８２に記載のシステム。
【請求項８４】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、請求項８３に記載のシステム。
【請求項８５】
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、請求項８３に記載のシステム。
【請求項８６】
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、請求項８５に記載のシステム。
【請求項８７】
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項８８】
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、請求項８７に記載のシステム。
【請求項９０】
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、請求項８９に記載のシステム。
【請求項９１】
前記後退荷重は、真空荷重を備えている、請求項７３に記載のシステム。
【請求項９２】
前記後退荷重は、統合ばね部材によって生じさせられる、請求項７３に記載のシステム。
【請求項９３】
前記後退荷重は、手動で生じさせられる、請求項７３に記載のシステム。
【請求項９４】
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成されている、請求項９０に記載のシステム。
【請求項９５】
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、前記プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、前記プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材が前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成されている、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９６】
前記流体リザーバは、既製の商業的に利用可能である注射器本体、プランジャ先端、および先端キャップをさらに備えている、請求項７３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願データ）
本願は、米国特許法§１１９に基づき、米国仮特許出願第６１／８４１，７０２号（２０１３年７月１日出願）の利益を主張する。上記出願は、その全体が参照により本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、流体注入の種々の制御のレベルを促進するための注射システム、デバイス、およびプロセスに関し、より具体的には、医療環境における、安全注射器に関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
図１Ａに描写されるもの等の何百万個もの注射器（２）が、日々、医療環境で消費されている。典型的注射器（２）は、チューブ状の本体（４）、プランジャ（６）、および注射針（８）を備えている。図１Ｂに示されるように、そのような注射器（２）は、流体を患者の中に注射するためだけでなく、薬瓶、小瓶、バッグ、または他の薬物貯蔵システム（１０）等のコンテナから流体を外へ引き抜くか、またはその中に流体を放出するためにも利用され得る。実際には、米国等のいくつかの国における規制制約ならびに無菌維持懸念に起因して、特定の患者の環境に示されるような注射器（２）を伴う薬瓶（１０）の使用に応じて、そのような薬瓶は、単一患者でのみ利用され得、次いで、廃棄されなければならない（これは、瓶および残りの医療廃液の有意な医療廃棄物を生じさせ、さらに、ある重大な医薬品の周期的不足の一因となる）。図２Ａを参照すると、３個のルアータイプ注射器（１２）が描写され、各々が遠位に配置されるルアー継手幾何学形状（１４）を有し、図２Ｂに描写されるルアーマニホールドアセンブリ（１６）等の類似する嵌合幾何学形状を有する他のデバイスと結合され得る。図２Ａの注射器のルアー継手（１４）は、「雄型」ルアー継手と名付けられ得る一方、図２Ｂ（１８）のものは、「雌型」ルアー継手と名付けられ得、ルアーインターフェースのうちの１つは、両方が、圧縮荷重と組み合わせられ得る相対的回転によって結合され得るようにねじ山をつけられ得る（その場合、構成は、「ルアーロック」構成と称され得る）。言い換えれば、一ルアーロック実施形態では、回転は（おそらく圧縮とともに）、雌型継手上のフランジに係合し、デバイスを一緒に液密結合状態にするように構成される、雄型継手内のねじ山に係合するために利用され得る。別の実施形態では、テーパ状インターフェース幾何学形状は、ねじ山または回転を伴わずに、圧縮を使用して、ルアー係合を提供するために利用され得る（そのような構成は、「スリップオン」または「円錐形」ルアー構成と称され得る）。そのようなルアー結合部は、オペレータに比較的安全であると把握されるが、ルアー結合部を提供するために、荷重を掛けている間、薬剤溢流／漏出および部品破損の危険性がある。一方、針注射構成の使用は、鋭利な針が所望されない人または構造に接触する危険性、あるいはそれを突き刺す危険性をもたらす。このため、いわゆる「安全注射器」が、開発されている。
【０００４】
安全注射器（２０）の一実施形態は、図３に示され、チューブ状の遮蔽体部材（２２）は、注射器本体（４）に対する係止位置から解放されると、針（８）を覆うようにばね付勢される。安全注射器（２４）の別の実施形態は、図４Ａ−４Ｂに示される。そのような構成を伴う場合、注射器本体（４）に対するプランジャ（６）の完全挿入の後に、後退可能な針（２６）は、図４Ｂに示されるように、チューブ状の本体（４）内の安全位置に戻るように後退（２８）するように構成される。それ自体の上に崩れるように構成されるそのような構成は、血液飛散／エアロゾル化問題、予荷重エネルギーの安全貯蔵（これは、おそらく、機能不全になり、所望の前にアクティブ化し得る）、ばね圧縮体積内の残留死空間に起因する全用量注射を与える際の正確性の損失、および／または後退速度制御の損失（これは、疼痛および患者の不安に関連付けられ得る）に関連付けられ得る。
【０００５】
さらに、注射器市場を複雑化するものは、図５Ａに描写されるもの等の充填済注射器アセンブリに対する、増加する需要であり、アセンブリは、概して、注射器本体または「薬物封入貯蔵送達システム」（３４）、プランジャ先端、プラグ、または止め具（３６）、およびルアータイプインターフェースを覆って嵌められ得る遠位シールまたはキャップ（３５）を備えている。液剤は、遠位シールとプランジャ先端（３６）の遠位端（３７）との間（４０）の体積または薬剤リザーバ内にあり得る。そのようなアセンブリは、充填、パッケージ化、ならびに薬剤／薬物接触材料の選択および構成要素の使用に対する世界中の継続的に変化する規制の全てを満たすことができる世界中のわずかな製造業者によって、標準化され、かつ体積の精度を伴って生成され得るため、望ましい。しかしながら、そのような単純構成は、概して、使い捨て、安全、自動無効化、および針刺し防止に関する新しい世界規格を満たさないであろう。したがって、ある供給業者は、図５Ｂに示されるもの（４１）等、１つの解決策を用いて、規格の全てまたは少なくともその一部を満たすように試行する、より「垂直」解決策に移行しているが、多くの異なるシナリオに関するこれらの規格を満たすことを試みる結果として、そのような製品は、有意な限定（図３−４Ｂを参照して上記に説明されるものの一部を含む）と、比較的大量の在庫および高額な利用費用とをもたらし得る。
【０００６】
現在利用可能である構成の欠点に対処する注射システムの改善が必要である。特に、図５Ａを参照して説明されるもの等の従来的送達充填済注射器アセンブリの既存かつ比較的十分に統制されたサプライチェーンを利用し得る、安全注射解決策の必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一実施形態は、流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、薬液が流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、薬液が、注射器本体に対するプランジャ先端の挿入に応じて、針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得るように、注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリと、プランジャ先端に結合され、注射器本体に対するプランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリとを備え、最終挿入状態までのプランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、注射器本体とプランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、後退可能針を後退状態まで針筐体に対して近位に引っ張り、針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、もはや、注射のために露出されていない、安全注射器システムを対象とする。流体リザーバは、略円筒状体積を備え得る。注射器本体は、ガラス材料を備え得る。注射器本体は、ポリマー材料を備え得る。プランジャ先端は、エラストマー材料を備え得る。エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備え得る。針は、皮下注射の針を備え得る。皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズを備え得る。針アセンブリは、針が後退状態に配置された後、注射器本体に対する針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備え得る。挿入防止部材は、針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成され得る。本システムはさらに、挿入防止部材に動作可能に結合され、プランジャ先端が最終挿入状態に到達すると、固定拘束を挿入防止部材から解除するように構成されている解放部材を備え得る。解放部材は、プランジャ先端が最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備え得る。プッシュ部材は、注射器本体に対して定位置に固定された針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、後退状態に近位に引き戻され得るように、針を解放するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触している針接触部材と接触するように構成され得る。針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備え得る。プランジャ制御アセンブリは、プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備え得る。プランジャ先端カプラは、プランジャ先端カプラをプランジャ先端に結合するために、プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備え得る。プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合され得る。本システムはさらに、プランジャ挿入部材が挿入されるプランジャ誘導フランジであって、注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能であるプランジャ誘導フランジを備え得る。後退荷重は、真空荷重を備え得る。後退荷重は、統合ばね部材によって発生され得る。後退荷重は、手動で発生され得る。制動機アセンブリが、プランジャ誘導フランジとプランジャ挿入部材との間に相互結合され、制動機アセンブリは、最初に、最終挿入状態において、プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成され得る。制動機は、プランジャ挿入部材が最終挿入状態においてプランジャ先端を配置するために利用されるまで、プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され得、その後、制動機は、プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、プランジャ挿入部材が、注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成され得る。
【０００８】
一実施形態は、流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、薬液が流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端とを備えている既製の注射器アセンブリと、薬液が、注射器本体に対するプランジャ先端の挿入に応じて、針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得るように、注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリと、プランジャ先端に結合され、注射器本体に対するプランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリとを備え、最終挿入状態までのプランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、プランジャ先端は、近位に引き戻され、それによって、針筐体に対して近位に後退可能針を後退状態まで引っ張り、針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、もはや、注射のために露出されていない、安全注射器システムを対象とする。注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、真空荷重が、最終挿入状態への到達および手動挿入荷重の解放に応じて、プランジャ先端が自動的に引き戻されることをもたらすように構成され得る。注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、ばね荷重が、最終挿入状態への到達および手動挿入荷重の解放に応じて、プランジャ先端が自動的に引き戻されることをもたらすように構成され得る。ばね荷重を提供するように構成され得るばねが、後退可能針と注射器本体の遠位端との間に動作可能に結合される。ばね荷重を提供するように構成され得るばねが、注射器本体の近位端とプランジャ先端に結合されているプランジャ挿入部材との間に動作可能に結合される。流体リザーバは、略円筒状体積を備え得る。注射器本体は、ガラス材料を備え得る。注射器本体は、ポリマー材料を備え得る。プランジャ先端は、エラストマー材料を備え得る。エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備え得る。針は、皮下注射の針を備え得る。皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズを備え得る。針アセンブリは、針が後退状態に配置された後、注射器本体に対する針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備え得る。挿入防止部材は、針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成され得る。本システムはさらに、挿入防止部材に動作可能に結合され、プランジャ先端が最終挿入状態に到達すると、固定拘束を挿入防止部材から解除するように構成されている解放部材を備え得る。解放部材は、プランジャ先端が最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備え得る。プッシュ部材は、注射器本体に対して定位置に固定された針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、後退状態に近位に引き戻され得るように、針を解放するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触している針接触部材と接触するように構成され得る。針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備え得る。プランジャ制御アセンブリは、プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備え得る。プランジャ先端カプラは、プランジャ先端カプラをプランジャ先端に結合するために、プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備え得る。プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合され得る。本システムはさらに、プランジャ挿入部材が挿入される、プランジャ誘導フランジであって、注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、プランジャ誘導フランジを備え得る。制動機アセンブリが、プランジャ誘導フランジとプランジャ挿入部材との間に相互結合され、制動機アセンブリは、最初に、最終挿入状態において、プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成され得る。制動機は、プランジャ挿入部材が最終挿入状態においてプランジャ先端を配置するために利用されるまで、プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され得、その後、制動機は、プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、プランジャ挿入部材が、注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成され得る。
【０００９】
一実施形態は、流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、薬液が流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、薬液が、注射器本体に対するプランジャ先端の挿入に応じて、針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得るように、注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリと、プランジャ先端に結合され、注射器本体に対するプランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリとを備え、最終挿入状態までのプランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、注射器本体とプランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、後退可能針を後退状態まで針筐体に対して近位に引っ張り、針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、もはや、注射のために露出されていない、安全注射器システムを対象とする。流体リザーバは、略円筒状体積を備え得る。注射器本体は、ガラス材料を備え得る。注射器本体は、ポリマー材料を備え得る。プランジャ先端は、エラストマー材料を備え得る。エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備え得る。針は、皮下注射の針を備え得る。皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズを備え得る。本システムは、最終挿入状態までのプランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、注射器本体とプランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、後退可能針を後退状態まで針筐体に対して近位に引っ張るように構成され得、針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、もはや、注射のために露出されていない。針アセンブリは、針が後退状態に配置された後、注射器本体に対する針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備え得る。挿入防止部材は、針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成され得る。本システムはさらに、挿入防止部材に動作可能に結合され、プランジャ先端が最終挿入状態に到達すると、固定拘束を挿入防止部材から解除するように構成されている解放部材を備え得る。解放部材は、プランジャ先端が最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備え得る。プッシュ部材は、注射器本体に対して定位置に固定された針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、後退状態に近位に引き戻され得るように、針を解放するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触している針接触部材と接触するように構成され得る。針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備え得る。プランジャ制御アセンブリは、プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備え得る。プランジャ先端カプラは、プランジャ先端カプラをプランジャ先端に結合するために、プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備え得る。プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合され得る。本システムはさらに、プランジャ挿入部材が挿入されるプランジャ誘導フランジであって、注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能であるプランジャ誘導フランジを備え得る。後退荷重は、真空荷重を備え得る。後退荷重は、統合ばね部材によって発生され得る。後退荷重は、手動で発生され得る。制動機アセンブリが、プランジャ誘導フランジとプランジャ挿入部材との間に相互結合され、制動機アセンブリは、最初に、最終挿入状態において、プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成され得る。制動機は、プランジャ挿入部材が最終挿入状態においてプランジャ先端を配置するために利用されるまで、プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され得、その後、制動機は、プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、プランジャ挿入部材が、注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成され得る。
【００１０】
一実施形態は、流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、薬液が流体リザーバ内に含まれるような構成において、流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、薬液が、注射器本体に対するプランジャ先端の挿入に応じて、針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得るように、注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリと、プランジャ先端に結合され、注射器本体に対するプランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリとを備え、最終挿入状態までのプランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、注射器本体とプランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、後退可能針を後退状態まで針筐体に対して近位に引っ張り、針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、もはや、注射のために露出されていない、充填済安全注射器システムを対象とする。流体リザーバは、略円筒状体積を備え得る。注射器本体は、ガラス材料を備え得る。注射器本体は、ポリマー材料を備え得る。プランジャ先端は、エラストマー材料を備え得る。エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備え得る。針は、皮下注射の針を備え得る。皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズを備え得る。針アセンブリは、針が後退状態に配置された後、注射器本体に対する針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備え得る。挿入防止部材は、針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成され得る。本システムはさらに、挿入防止部材に動作可能に結合され、プランジャ先端が最終挿入状態に到達すると、固定拘束を挿入防止部材から解除するように構成されている解放部材を備え得る。解放部材は、プランジャ先端が最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備え得る。プッシュ部材は、注射器本体に対して定位置に固定された針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、後退状態に近位に引き戻され得るように、針を解放するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触するように構成され得る。機械ラッチは、針と直接接触している針接触部材と接触するように構成され得る。針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備え得る。プランジャ制御アセンブリは、プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備え得る。プランジャ先端カプラは、プランジャ先端カプラをプランジャ先端に結合するために、プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備え得る。プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合され得る。本システムはさらに、プランジャ挿入部材が挿入されるプランジャ誘導フランジであって、注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能であるプランジャ誘導フランジを備え得る。後退荷重は、真空荷重を備え得る。後退荷重は、統合ばね部材によって発生され得る。後退荷重は、手動で
発生され得る。制動機アセンブリが、プランジャ誘導フランジとプランジャ挿入部材との間に相互結合され、制動機アセンブリは、最初に、最終挿入状態において、プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成され得る。制動機は、プランジャ挿入部材が最終挿入状態においてプランジャ先端を配置するために利用されるまで、プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され得、その後、制動機は、プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、プランジャ挿入部材が、注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成され得る。流体リザーバはさらに、既製の商業的に利用可能である注射器本体、プランジャ先端、および先端キャップを備え得る。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、
ｂ．薬液が前記流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、
ｃ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｄ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記注射器本体と前記プランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、前記プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、前記針の遠位先端は、もはや、注射のために露出されていない、システム。
（項目２）
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目６）
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、項目５に記載のシステム。
（項目７）
前記針は、皮下注射の針である、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後、前記注射器本体に対する前記針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成されている、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、項目９に記載のシステム。
（項目１２）
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、項目１３に記載のシステム。
（項目１６）
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１８）
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、項目１７に記載のシステム。
（項目２０）
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、項目１９に記載のシステム。
（項目２１）
前記後退荷重は、真空荷重を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２２）
前記後退荷重は、統合ばね部材によって生じさせられる、項目１に記載のシステム。
（項目２３）
前記後退荷重は、手動で生じさせられる、項目１に記載のシステム。
（項目２４）
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成されている、項目２０に記載のシステム。
（項目２５）
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、前記プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、前記プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材が、前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、薬液が前記流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端とを備えている既製の注射器アセンブリと、
ｂ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｃ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記プランジャ先端は、近位に引き戻され、それによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、前記針の遠位先端は、もはや、注射のために露出されていない、システム。
（項目２７）
前記注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、前記最終挿入状態への到達および前記手動挿入荷重の解放に応じて、真空荷重が、前記プランジャ先端が自動的に引き戻されることをもたらすように構成されている、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、前記最終挿入状態への到達および前記手動挿入荷重の解放に応じて、ばね荷重が、前記プランジャ先端が自動的に引き戻されることをもたらすように構成されている、項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
前記ばね荷重を提供するように構成されているばねが、前記後退可能針と前記注射器本体の遠位端との間に動作可能に結合されている、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記ばね荷重を提供するように構成されているばねが、前記注射器本体の近位端と前記プランジャ先端に結合されているプランジャ挿入部材との間に動作可能に結合されている、項目２８に記載のシステム。
（項目３１）
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、項目２６に記載のシステム。
（項目３２）
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、項目２６に記載のシステム。
（項目３３）
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、項目２６に記載のシステム。
（項目３４）
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、項目２６に記載のシステム。
（項目３５）
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
前記針は、皮下注射の針である、項目２６に記載のシステム。
（項目３７）
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、項目３６に記載のシステム。
（項目３８）
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後、前記注射器本体に対する前記針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備えている、項目２６に記載のシステム。
（項目３９）
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に平行な軸に沿って移動するように構成されている、項目３８に記載のシステム。
（項目４０）
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、項目３８に記載のシステム。
（項目４１）
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、項目４１に記載のシステム。
（項目４３）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、項目４２に記載のシステム。
（項目４４）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、項目４２に記載のシステム。
（項目４５）
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、項目４４に記載のシステム。
（項目４６）
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、項目２６に記載のシステム。
（項目４７）
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、項目４６に記載のシステム。
（項目４８）
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、項目４６に記載のシステム。
（項目４９）
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、項目４８に記載のシステム。
（項目５０）
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の再挿入を防止するように構成されている、項目４９に記載のシステム。
（項目５１）
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、非制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材は、前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするが、前記プランジャ挿入部材が前記注射器本体に向かって再度挿入されることを可能にしないように構成されている、項目５０に記載のシステム。
（項目５２）
前記注射器本体、プランジャ制御アセンブリ、およびプランジャ先端は、前記最終挿入状態への到達に応じて、手動で引き戻されるように構成されている、項目２６に記載のシステム。
（項目５３）
安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、
ｂ．薬液が前記流体リザーバ内に含まれ得るような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、
ｃ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合可能な針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｄ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
前記針アセンブリは、前記後退可能針に取り外し可能に結合され、かつ、針カバーにも取り外し可能に結合されている針筐体部材を備え、前記針カバーは、前記後退可能針の近位端が前記注射器本体の流体リザーバとの流体接触へと誘導される場合、前記後退可能針の近位端を整列させるための比較的大きい幾何学的誘導表面を提供する、システム。
（項目５４）
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、項目５３に記載のシステム。
（項目５５）
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、項目５３に記載のシステム。
（項目５６）
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、項目５３に記載のシステム。
（項目５７）
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、項目５３に記載のシステム。
（項目５８）
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、項目５７に記載のシステム。
（項目５９）
前記針は、皮下注射の針である、項目５３に記載のシステム。
（項目６０）
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、項目５９に記載のシステム。
（項目６１）
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記注射器本体と前記プランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、前記プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、もはや、注射のために露出されていない、項目５３に記載のシステム。
（項目６２）
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後、前記注射器本体に対する前記針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備えている、項目５３に記載のシステム。
（項目６３）
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成されている、項目６２に記載のシステム。
（項目６４）
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、項目６２に記載のシステム。
（項目６５）
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、項目６４に記載のシステム。
（項目６６）
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、項目６５に記載のシステム。
（項目６７）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、項目６６に記載のシステム。
（項目６８）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、項目６６に記載のシステム。
（項目６９）
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、項目６８に記載のシステム。
（項目７０）
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、項目６１に記載のシステム。
（項目７１）
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、項目７０に記載のシステム。
（項目７２）
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、項目７０に記載のシステム。
（項目７３）
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、項目７２に記載のシステム。
（項目７４）
前記後退荷重は、真空荷重を備えている、項目６１に記載のシステム。
（項目７５）
前記後退荷重は、統合ばね部材によって生じさせられる、項目６１に記載のシステム。
（項目７６）
前記後退荷重は、手動で生じさせられる、項目６１に記載のシステム。
（項目７７）
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成されている、項目７３に記載のシステム。
（項目７８）
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、前記プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、前記プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材が、前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成されている、項目７７に記載のシステム。
（項目７９）
充填済安全注射器システムであって、
ａ．流体リザーバを形成し、近位端および遠位端を有する注射器本体と、
ｂ．薬液が前記流体リザーバ内に含まれるような構成において、前記流体リザーバ内に位置付けられているプランジャ先端と、
ｃ．前記注射器本体の遠位端に取り外し可能に結合されている針アセンブリであって、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の挿入に応じて、前記薬液は、前記針アセンブリを備えている針筐体に結合されている後退可能針を通して移送され得る、針アセンブリと、
ｄ．前記プランジャ先端に結合され、前記注射器本体に対する前記プランジャ先端の手動挿入を促進するように構成されているプランジャ制御アセンブリと
を備え、
最終挿入状態までの前記プランジャ先端の挿入および関連付けられた手動挿入荷重の解放に応じて、前記注射器本体と前記プランジャ先端との間に結合されている後退荷重が、前記プランジャ先端が近位に引き戻されることをもたらすことによって、前記後退可能針を後退状態まで前記針筐体に対して近位に引っ張り、前記針の遠位先端は、カプセルに包まれた構成に機械的に係止されるようになり、もはや、注射のために露出されていない、システム。
（項目８０）
前記流体リザーバは、略円筒状体積を備えている、項目７９に記載のシステム。
（項目８１）
前記注射器本体は、ガラス材料を備えている、項目７９に記載のシステム。
（項目８２）
前記注射器本体は、ポリマー材料を備えている、項目７９に記載のシステム。
（項目８３）
前記プランジャ先端は、エラストマー材料を備えている、項目７９に記載のシステム。
（項目８４）
前記エラストマー材料は、ブチル系ゴムを備えている、項目８３に記載のシステム。
（項目８５）
前記針は、皮下注射の針である、項目７９に記載のシステム。
（項目８６）
前記皮下注射の針は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの標準サイズである、項目８５に記載のシステム。
（項目８７）
前記針アセンブリは、前記針が前記後退状態に配置された後、前記注射器本体に対する前記針の再挿入を防止するように構成されている移動可能針挿入防止部材を備えている、項目７９に記載のシステム。
（項目８８）
前記挿入防止部材は、前記針の縦軸に実質的に垂直な軸に沿って移動するように構成されている、項目８７に記載のシステム。
（項目８９）
前記挿入防止部材に動作可能に結合されている解放部材をさらに備え、前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態に到達すると、固定拘束を前記挿入防止部材から解除するように構成されている、項目８７に記載のシステム。
（項目９０）
前記解放部材は、前記プランジャ先端が前記最終挿入状態にさせられると、圧縮荷重を受けるように構成されているプッシュ部材を備えている、項目８９に記載のシステム。
（項目９１）
前記プッシュ部材は、前記注射器本体に対して定位置に固定された前記針を保持するように構成されている機械ラッチを解放し、それによって、前記針が前記後退状態に近位に引き戻され得るように、前記針を解放するように構成されている、項目９０に記載のシステム。
（項目９２）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触するように構成されている、項目９１に記載のシステム。
（項目９３）
前記機械ラッチは、前記針と直接接触している針接触部材と接触するように構成されている、項目９１に記載のシステム。
（項目９４）
前記針接触部材は、柔軟性Ｏリングを備えている、項目９３に記載のシステム。
（項目９５）
前記プランジャ制御アセンブリは、前記プランジャ先端と相互結合されるように構成されているプランジャ先端カプラ部材を備えている、項目７９に記載のシステム。
（項目９６）
前記プランジャ先端カプラは、前記プランジャ先端カプラを前記プランジャ先端に結合するために前記プランジャ先端に対して挿入されるように構成されている１つ以上の螺旋状ねじ山を備えている、項目９５に記載のシステム。
（項目９７）
前記プランジャ先端カプラは、手動操作されるように構成されている近位端を有するプランジャ挿入部材に固定結合されている、項目９５に記載のシステム。
（項目９８）
プランジャ誘導フランジをさらに備え、前記プランジャ挿入部材は、前記プランジャ誘導フランジを通して挿入され、前記プランジャ誘導フランジは、前記注射器本体の近位端に取り外し可能に結合可能である、項目９７に記載のシステム。
（項目９９）
前記後退荷重は、真空荷重を備えている、項目７９に記載のシステム。
（項目１００）
前記後退荷重は、統合ばね部材によって生じさせられる、項目７９に記載のシステム。
（項目１０１）
前記後退荷重は、手動で生じさせられる、項目７９に記載のシステム。
（項目１０２）
制動機アセンブリが、前記プランジャ誘導フランジと前記プランジャ挿入部材との間に相互結合され、前記制動機アセンブリは、最初に、前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するように挿入された後まで、前記プランジャ挿入部材の後退を防止するように構成されている、項目９８に記載のシステム。
（項目１０３）
前記制動機は、前記プランジャ挿入部材が前記最終挿入状態に前記プランジャ先端を配置するために利用されるまで、前記プランジャ誘導フランジに対して制動状態で存在しているように構成され、その後、前記制動機は、前記プランジャ誘導フランジに対して非制動状態に機械的に遷移するように構成され、前記プランジャ挿入部材が、前記注射器本体から離れるように後退せらされることを可能にするように構成されている、項目１０２に記載のシステム。
（項目１０４）
前記流体リザーバは、既製の商業的に利用可能である注射器本体、プランジャ先端、および先端キャップをさらに備えている、項目７９に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１−５Ｂは、従来的注射器の構成の種々の側面を例証する。
【図２】図１−５Ｂは、従来的注射器の構成の種々の側面を例証する。
【図３】図１−５Ｂは、従来的注射器の構成の種々の側面を例証する。
【図４】図１−５Ｂは、従来的注射器の構成の種々の側面を例証する。
【図５】図１−５Ｂは、従来的注射器の構成の種々の側面を例証する。
【図６】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図７】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図８】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図９Ａ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図９Ｂ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図９Ｃ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図９Ｄ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図９Ｅ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ａ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｂ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｃ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｄ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｅ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｆ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｇ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｈ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｉ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｊ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１０Ｋ】図６−１０Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１１】図１１は、図６−１０Ｋを参照して説明されるもの等の安全注射器構成を利用して、注射手順を行うためのプロセスを例証する。
【図１２Ａ】図１２Ａ−１２Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１２Ｂ】図１２Ａ−１２Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１２Ｃ】図１２Ａ−１２Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１２Ｄ】図１２Ａ−１２Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１２Ｅ】図１２Ａ−１２Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１２Ｆ】図１２Ａ−１２Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１２Ｇ】図１２Ａ−１２Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１３】図１３は、図１２Ａ−１２Ｇを参照して説明されるもの等の安全注射器構成を利用して、注射を行うためのプロセス手順を例証する。
【図１４Ａ】図１４Ａ−１４Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１４Ｂ】図１４Ａ−１４Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１４Ｃ】図１４Ａ−１４Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１４Ｄ】図１４Ａ−１４Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１４Ｅ】図１４Ａ−１４Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１４Ｆ】図１４Ａ−１４Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１４Ｇ】図１４Ａ−１４Ｇは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１５】図１５は、図１４Ａ−１４Ｇを参照して説明されるもの等の安全注射器構成を利用して、注射手順を行うためのプロセスを例証する。
【図１６Ａ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１６Ｂ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１６Ｃ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１６Ｄ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１６Ｅ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１６Ｆ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１６Ｇ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１６Ｈ】図１６Ａ−１６Ｈは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１７】図１７は、図１６Ａ−１６Ｈを参照して説明されるもの等の安全注射器構成を利用して、注射手順を行うためのプロセスを例証する。
【図１８Ａ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｂ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｃ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｄ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｅ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｆ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｇ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｈ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１８Ｉ】図１８Ａ−１８Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図１９】図１９は、図１８Ａ−１８Ｉを参照して説明されるもの等の安全注射器構成を利用して、注射手順を行うためのプロセスを例証する。
【図２０Ａ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｂ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｃ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｄ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｅ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｆ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｇ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｈ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２０Ｉ】図２０Ａ−２０Ｉは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２１】図２１は、図２０Ａ−２０Ｉを参照して説明されるもの等の安全注射器構成を利用して、注射手順を行うためのプロセスを例証する。
【図２２Ａ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｂ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｃ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｄ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｅ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｆ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｇ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｈ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｉ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｊ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２２Ｋ】図２２Ａ−２２Ｋは、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２３】図２３は、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【図２４】図２４は、本発明による、安全注射器構成の種々の側面を例証する。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図６を参照すると、少なくとも部分的に、液剤製品等の流体で事前充填され得る、リザーバ（４０）を形成する既製の注射器本体（３４）に取り外し可能に結合され得る針アセンブリ（３２）を備えている、安全注射器アセンブリの解体図が、例証される。注射器本体の遠位端は、ルアータイプ結合インターフェース（４２）を有するように構成される一方、注射器本体の近位端は、「Ｇｅｒｒｅｓｈｅｉｍｅｒ」フランジ構成として既知であるもの等の従来的注射器フランジ（３８）を備えている。注射器本体（３４）は、好ましくは、ガラスまたはポリマー等の半透明材料を備えている。リザーバ（４０）内の貯蔵容積を形成し、針を通して関連付けられた流体の排出を補助するために、プランジャ先端（３６）は、注射器本体（３４）内に位置付けられ得る。注射器本体は、略円筒形状を画定するか（すなわち、円形断面形状を有するプランジャ先端３６が、注射器本体に対してシールを確立し得るように）、または楕円等の他の断面形状を有するように構成され得る。プランジャ制御アセンブリ（４４）が、下記に説明されるように、流体を、針を通して注射器から放出し、針を引き戻すことを補助するために、注射器本体に結合され、プランジャ先端（３６）を係合するように構成される。上記に説明されるように、注射器本体フランジ（３８）は、注射器本体供給業者から選択され得る従来的フランジ幾何学形状を備え、好ましくは、プランジャ制御アセンブリ（４４）は、上で述べたように、Ｇｅｒｒｅｓｈｅｉｍｅｒ等の供給業者から入手可能である種々のサイズのフランジ等の従来的利用可能フランジ（３８）幾何学形状の多くのものに結合可能であるように構成され得る。プランジャ先端（３６）は、標準的ブチルゴム材料を備え、関連付けられた注射器本体構造および材料に対して好ましい密封および相対運動特性を促進するために、生体適合性潤滑性コーティング等を用いて、コーティングされ得る。
【００１３】
図７Ａを参照すると、組み立てられると、少なくとも、針（５８）の遠位端にわたって、カバーまたは遮蔽体を形成するように構成される針カバー（４６）を示す、針アセンブリ（３２）の実施形態の分解直交図が例証される。遠位針筐体部材（４８）および近位針筐体部材（５０）が、注射器本体に対する針の位置を維持し、移動可能針挿入防止部材（５６）に移動可能に結合される２本指型ラッチ部材（５４）を備えているラッチ機構の移動を制御することを補助する。針部材は、患者の組織構造の中に皮下方式で挿入されるように構成される鋭利遠位端（５８）を有し、近位端（６０）が、銛状器具の機能を若干模倣する方式で、関連付けられたプランジャ先端の一部に突き刺し、かつそれに結合するように構成され得る、近位先端インターフェース（６２）を備えている。
【００１４】
図７Ａを参照すると、プランジャ制御アセンブリ（４４）の実施形態の分解直交図が、例証され、同図は、遠位配置プランジャ先端カプラ部材（６４）を相互結合するプランジャ挿入部材（７４）であって、遠位配置プランジャ先端カプラ部材（６４）は、所望に応じて関連付けられたプランジャ先端の柔軟性材料に「ねじ込み」、結合するように構成される外側螺旋状ねじ山を有し得る、プランジャ挿入部材（７４）と、プランジャ挿入部材近位操作インターフェース（７６）と、制動機部材（６８）と、シールフランジアセンブリ（６６）とを示し、シールフランジアセンブリ（６６）は、フランジ部材（７２）を備え、フランジ部材（７２）は、従来的注射器本体（要素３８として図６に示されるもの等）の近位フランジ継手に取り外し可能に結合され、注射器本体をプラグ部材（８８）の近位で所定の位置に保持するように構成され、プラグ部材（８８）は、Ｏリング（７０）を備えている付加的シールインターフェースを有し、関連付けられたプランジャ先端がシールフランジアセンブリ（８８）に対して挿入されるとき、真空荷重の蓄積を促進する。プランジャ挿入部材近位操作インターフェース（７６）は、好ましくは、従来的注射器の動作に関連付けられるものと同種である様式での他の指および／または親指操作を可能にするように成形される（すなわち、親指または他の指で押下される一方、１本以上の他の指（ｆｉｎｇｅｒ／ｄｉｇｉｔ）が、フランジ面積に対抗荷重を印加するために利用される）。図８は、部分的に組み立てられた構成を例証し、注射器本体は、柔軟プランジャ先端（３６）の近位側面に螺旋状に前進させられ、それに結合されるプランジャ先端カプラ部材（６４）を伴うプランジャ制御アセンブリ（４４）に結合され、フランジ部材（７２）は、注射器本体（３４）の近位フランジ側面に結合されている。針カバー（４６）は、好ましくは、示されるような描写構成において、針部材（５８）の遠位側面だけではなく、近位側面（６０、６２）も遮蔽／覆い、オペレータが、示されるような針アセンブリ（３２）を手動で把持し、オペレータの指を偶発的針穿刺の危険性にさらすことなく、これを注射器本体（３４）の遠位側面に結合することを可能にするように構成される。
【００１５】
図９Ａを参照すると、注射器本体の外径の遠位端（８０）と針カバーの接触端（７８）との間の非常に大きな重なりが、注射器本体（３４）との組立／結合の間、針アセンブリ構成要素を通して誘導され、注射器本体（３４）の流体リザーバと流体接触するように誘導される場合、針近位端（６０）を整列させるための比較的大きい幾何学的誘導表面を提供する。
【００１６】
図９Ｂを参照すると、相互結合された注射器本体（３４）とプランジャ挿入部材（７４）とに関してフランジ部材（７２）が、示される。描写される実施形態では、プランジャ挿入部材（７４）とフランジ部材（７２）との間の機械的インターフェースは、フランジ部材（７２）の中に形成される陥凹の中にスナップ嵌めされるように構成される制動機部材または制動機アセンブリ（６８）である。図９Ｃは、反対側直交図を例証する。図９Ｄは、フランジ部材（７２）の中に形成される陥凹表面（８６）を示すために、制動機部材を定位置に伴わないフランジ部材（７２）を例証する。図９Ｅは、２つの外側搭載解放タブ（８２）および２つの内側制動タブ（８４）を有する、制動機部材（６８）を示す。本実施形態では、制動機部材（６８）は、フランジ部材陥凹（８６）の中にスナップされ、外側搭載解放タブ（８２）に結合される幾何学的特徴によって定位置に保持されるように構成される。そのような位置では、２つの内側制動タブ（８４）は、比較的低摩擦を伴う挿入の間、挿入された（すなわち、２つの内側制動タブ８４を通して挿入される）プランジャ挿入部材（他の図面の要素７４（図９Ｄおよび９Ｅに図示されない））から離れて容易に一端が飛び出すであろうように、注射器本体の遠位端に向かって幾何学的に付勢されるが、フランジ部材（７２）に対する結合から解放されるまで、比較的高荷重で同一のプランジャ挿入部材の後退に抵抗する。そのような解放は、２つの外側搭載解放タブ（８２）を押下することによって達成され得、実際、これらのタブ（８２）は、最終挿入状態までのプランジャ挿入部材の完全挿入に応じて、そのような解放のために自動的に押下されるように構成され、関連付けられたプランジャ先端は、注射器の端部に対して接触され、プランジャ挿入部材近位インターフェース（例えば、図７Ｂの要素７６）は、外側搭載解放タブ（８２）に対して接触され、それによって、それらは解放され、制動機部材（６８）は、図１０Ｉに示されるように、関連付けられたプランジャ挿入部材の後退にさらに抵抗することなく、プランジャ挿入部材とともに進行することを可能にされる。
【００１７】
図１０Ａ−１０Ｋを参照すると、本発明による、安全注射器構成の一実施形態の種々の動作側面が、例証される。図１０Ａを参照すると、針アセンブリが注射器本体（３４）に結合された状態で、保護用針カバー（４６）は、患者の組織構造の中への注射のために針（５８）の遠位部を露出するように示されるように取り外され得る。針アセンブリの内部支持機構は、ＩＳＯ等の組織によって公布されるもの等の規格を満たすために、降伏または滑動を伴わずに、約５ポンドの注射荷重を支持するように構成され得る。描写される実施形態では、針の近位端（６０）は、注射器本体の流体リザーバ（４０）の中に延び、針の遠位部（５８）と一時的に接触され得る組織構造の中に注射のための流体導管になるように構成される。針は、描写される構成において、非常にわずかな最小の摩擦荷重を針に及ぼす移動可能針挿入防止部材（５６）に通され、針は、針挿入防止部材（５６）に直接通される。図１０Ｂの拡大図を参照すると、最終挿入状態までのプランジャ先端の完全挿入の状態で、プランジャは、それに結合される針および／またはスリーブに圧縮荷重を及ぼし、クリップまたはラッチ部材（５４）の２本指に対して移動可能針挿入防止部材（５６）を押し付け、それによって、互から離れさせる（９０）ように構成される。これらの構造の幾何学および構造係数は、以下のように構成され得る：最終挿入状態までのプランジャ先端の完全挿入に応じて、移動可能針挿入防止部材（５６）の幾何学的ステップ（図１０Ｃに例証されるような要素１１０）が、押し付けられてラッチ部材（５４）の２本指を通り越え、その結果、移動可能針挿入防止部材（５６）が、傾斜表面（図１０Ｃに例証されるような要素１０８）のおかげで、定位置で刺され、ラッチ部材（５４）は、開放状態に付勢されたままであり、それを通過する針の拘束から解放されたならば、針の縦軸（例えば、図１０Ｄの要素９８）に実質的に垂直な方向（図１０Ｄに例証される軸９６に平行である）に移動させられるであろう。移動可能針挿入防止部材（５６）は、図１０Ｄに示されるように、針（９８）の縦軸に平行である軸方向に、遠位針筐体部材（４８）内に形成される壁（１１２）に対してスライド可能に接触され、それによって保持され得る。ラッチ部材（５４）の２本指が開放状態に付勢された状態で、図１０Ｄに示されるように、針内に形成される針軸位置拘束ステップ（１０２）および／または針に結合されるスリーブは、ラッチ部材（５４）の拘束から解放され、後退することを可能にされ得る。ここで、２点のラッチ接触点（９２、９４）は、プランジャ先端の挿入の間、注射器本体の近位側面内に蓄積された真空荷重によって、針が引き戻されるように十分に離れるように引っ張られている。図１０Ｅおよび１０Ｆは、連続画像を例証し、移動可能針挿入防止部材（５６）は、押し付けられて２つのラッチ部材（５４）指を越えていることにより、針が後退せらされ得るようにそれらを恒久的に比較的開放なままにする。図１０Ｇを参照すると、針先端（５８）は、もはや、第１の針貫通開口（１０４）に通されておらず、移動可能針挿入防止部材（５６）の運動を拘束しないような針の十分な後退を伴う場合、移動可能針挿入防止部材（５６）は、移動可能針挿入防止部材（５６）の傾斜幾何学形状上のラッチ部材（５４）指の圧縮荷重によって押し付けられ、針縦軸（９８）に略垂直である描写される軸（９６）に沿って移動し、それによって、部分深度針開口（１０６）（具体的には、針を挿入しようと連続的試行が行われる場合、針遠位先端（５８）を阻止し、かつそれを拘束するように構成される）と整列するように針遠位先端（５８）を配置する。図１０Ｈ−１０Ｊは、注射器本体（３４）に関するプランジャ制御アセンブリの種々の側面を例証する。図１０Ｋを参照すると、注射器本体（３４）の中への針の完全後退に応じて、針は、注射器本体（３４）に対して針の再挿入を防止するために、注射器本体（３４）に対して傾けられたまたは意図的不整列位置に置かれ、または置かれるように付勢させられ得る。使用時、図１０Ａ−１０Ｋに示される実施形態は、以下のように機能し得る。すなわち、図５Ａを参照して説明されるもの等の既製の充填済注射器本体は、意図される使用場所近傍でプランジャ制御アセンブリおよび針アセンブリに結合され得、保護用針カバーは、取り外され、患者は、針で注射され、その後に、注射器流体を患者の中に放出するためにプランジャ先端の挿入が続き得、プランジャ先端が注射器本体の遠位端に収容されるにつれて、以下のいくつかの事象が生じるように意図される。すなわち、ａ）針の近位端が、プランジャ先端に刺通され、これらの２つの構造を結合し、ｂ）プランジャ後退制動機が、プランジャ挿入部材近位インターフェースおよび制動機部材外側タブの接触によって解放され、それによって、プランジャ挿入部材および相互結合されたプランジャ先端と刺通された針が注射器本体に対して引き戻され得、ｃ）真空荷重が、フランジアセンブリ（６６）とプランジャ先端との間で実質的にシールされた近位容積（プランジャ先端が挿入されるにつれて拡張される）によって維持され、ｄ）移動可能針後退防止部材（５６）が、関連付けられたラッチ部材（５４）の指を開放するように押し、（近位後退または注射器本体の中への／それに向かう引き戻しの観点から）針が比較的非拘束状態になることを可能にし、針の十分な後退に応じて（すなわち、針が後退位置に近位に沿って引っ張られるように針に刺通結合されたプランジャ先端を引っ張る真空荷重を介して）、移動可能針後退防止部材（５６）が、針先端のさらなる再挿入を阻止するように移動する。したがって、単回注射挿入が、比較的単純に行われる、使い捨て安全注射器構成が、説明されるが、種々の機構が、針の制御された後退および後退の後の再挿入の防止を可能にするように相互作用する。注射挿入の間、プランジャ制御アセンブリの制動機部材は、オペレータが、制動機が、注射器本体に対するプランジャ先端の位置を保持する間、システムからその手を完全に取り外すことを可能にする。制動機部材はまた、利用の前の発送および取り扱いの間、プランジャ先端に関連付けられた注射器本体と捕捉された充填済薬剤体積との間に、幾何学的関係を保つことにおいて効果的であり得る。例えば、図５Ａに示されるもの等の従来の構成の場合、航空輸送でもたらされるもの等の圧力の変化が、プランジャ先端を注射器本体に対して移動させ得る（容認可能無菌幾何学的境界／限界を超える可能性がある）。そのような相対運動は、本明細書に説明されるような係止／制動構成で防止され得る。
【００１８】
図１１を参照すると、プロセスが、図１０Ａ−１０Ｋを参照して説明されるもの等の実施形態を使用するために、例証される。術前の診断および患者の準備（２００）の後に、安全注射器注射アセンブリが、組み立てられ得る（２０２）。注射が所望されるとき、保護用針カバーは、取り外され（２０４）、注射は、患者の組織構造に対して実施され得る（２０６、２０８）。プランジャ先端が最終挿入状態に到達した後に、蓄積された真空荷重は、後退状態までプランジャ先端を近位に引き戻すことを補助するために利用され得（２１０）、最終挿入状態までのそのような挿入および針の後続の後退は、移動可能針挿入防止部材の移動を針の再挿入を防止する構成に移動させ得、（２１２）、最終挿入状態までのプランジャ先端の挿入はまた、プランジャ制動機部材を非制動状態まで機械的に遷移させ、プランジャ後退は、制動機によって機械的に抵抗されない（２１４）。後退せらされた針は、注射器本体の中に完全に後退せらされ、さらなる挿入を防止するために、傾けられた構成に位置付けられ得る（２１６）。
【００１９】
図１２Ａ−１２Ｇを参照すると、別の実施形態が、描写され、ある機構が、完全注射挿入を可能にするように構成され、その後、針は、自動的に引き戻され、ある実施形態では、さらに再挿入を防止され得る。例証を単純にするために、図９Ａ−１０Ｋを参照して説明されるもの等の制動機特徴は、図１２Ａ−１２Ｇの実施形態に図示されないが、ある変形例および構成において存在し得、例えば、図１３の実施形態に説明される。
【００２０】
図１２Ａ−１２Ｇを参照すると、安全注射器アセンブリが、描写され、針筐体（１２０）が、従来的注射器本体（３４）に結合され、針の単回完全挿入を促進するために利用され得、その後、針の引き戻しは、上記に説明されるように、引き戻し防止機構が、針の引き戻しが自由に可能にされる状態に転換することと、注射器本体内のプランジャ先端に近接する捕捉された体積中で発達させられた真空荷重が、針の引き戻しを促進することを可能にされることとの組み合わせによって、自動的に促進され得る。図１２Ａに示されるように、プランジャ先端（３６）が、注射器本体（３４）の内容物を針の中に注射する準備ができた状態で示され、その遠位部（５８）は、患者組織構造と直接接触され得る。図１２Ｂを参照すると、その拡大図が、図１２Ｄに示され、プランジャ先端（３６）は、ほぼ完全に挿入され、針は、定位置に係止されたままであり、針に結合される針スリーブ（１２６）に対して強制的に押し付けられるＯリングを備えている係止構成によって引き戻しを防止される。近位針端部（６０）は、プランジャ先端（３６）材料に突き刺し、それに結合するように構成される、銛状インターフェース（６４）を特徴とする。描写される実施形態はまた、針とプランジャ先端とのより堅固な結合をもたらすために選択されるプランジャ先端（３６）のポリマー基材（１２２）を特徴とする。図１２Ｃを参照すると、その拡大図が、図１２Ｅに示され、プランジャ先端（３６）の完全挿入状態で、針スリーブ（１２６）は、図１２Ｅに示されるように回転する（１３２）複数のラッチ部材（１３０、１３１）を通して少なくとも途中まで荷重移送部材（１２８）を押し、複数のラッチ部材は、Ｏリング（１７０）に対するその事前の拘束からＯリング荷重部材（１３４）を解放し、Ｏリングが、わずかに弛緩し、それによって、針を事前の軸引き戻し拘束から自由にすることを可能にし、その後、真空荷重または手動等による、プランジャ挿入部材（７４）の後退は、図１２Ｆおよび１２Ｇに示されるように、針を注射器本体（３４）に対する近位に引き戻すように引っ張るであろう。
【００２１】
図１３を参照すると、図１１のものに類似する実施形態が、例証されるが、図１２Ａ−１２Ｇを参照して上記に説明されるように、図１３の実施形態での注射挿入（２０８）の後に、最終挿入状態までの挿入が、針からＯリングの圧縮を解放し、それによって、針が引き戻されることを可能にする（２１８）ことを除く。
【００２２】
図１４Ａ−１４Ｇを参照すると、図１２Ａ−１２Ｇのものに類似する実施形態が、例証されるが、図１４Ａ−１４Ｇの実施形態は、針がプランジャ先端の別に試行された挿入によって再挿入されることができないように、完全に引き戻された針を、注射器本体（３４）に対して脇に傾けられるか、またはその整列から外れるようにさせるように構成される、軸外または屈曲した近位銛状または鉤状インターフェース（１３６）を特徴とすることを例外とする。図１３に類似する図１５は、注射器本体に対する針部材の再挿入を防止するために（すなわち、再使用、あるいは人または物体との偶発的／望ましくない針先端の接触を防止するために）、注射器本体の中への針部材の完全引き戻しに応じて、針部材のそのような不整列の追加を特徴とする（２２０）。
【００２３】
図１６Ａ−１６Ｈを参照すると、図１２Ａ−１２Ｇのものに類似する実施形態が、例証されるが、図１６Ａ−１６Ｈの実施形態は、針がプランジャ先端の別に試行された挿入によって再挿入されることができないように、完全に引き戻される針を、注射器本体（３４）に対して脇に傾けられる、またはその整列から外れるようにさせ、また、針の近位部（６０）とプランジャ先端（３６）との間にさらにより堅固な銛状型結合をもたらするように構成される、二重の軸外または屈曲した近位銛状または鉤状インターフェース（１３８）を特徴とすることを例外とする。図１３に類似する図１７は、注射器本体に対する針部材の再挿入を防止するために（すなわち、再使用、あるいは人または物体との偶発的／望ましくない針先端の接触を防止するために）、対の結合部材を使用して、注射器本体の中への針部材の完全引き戻しに応じて、針部材のそのような不整列の追加を特徴とする（２２２）。
【００２４】
図１８Ａ−１８Ｉを参照すると、図１２Ａ−１２Ｇのものに類似する実施形態が、例証されるが、図１８Ａ−１８Ｉの実施形態は、針の挿入を可能にするが、針の完全挿入までの後退に抵抗し、その後、針の後退は、クリップ部材（１４０）の変形によって促進されるかなり異なる機構を特徴とすることを例外とする。例えば、図１８Ｄおよび１８Ｅの拡大図を参照すると、図１８Ｄ（図１８Ａの構成の拡大図）では、クリップ部材（１４０）は、整列からわずかに外れる２つの貫通開口（１４２、１４４）を用いて、注射器本体（３４）に対する針（５８）の移動を防止する。図１８Ｅは、図１８Ｂにおけるように、注射器本体に対してほぼ完全ではあるが、完全ではなく挿入されるプランジャ先端を示す。プランジャ先端（３６）の完全挿入に応じて、図１８Ｃおよび１８Ｆにおけるように、針スリーブ部材または針の外側幾何学形状内に形成されるステップが、クリップ部材（１４０）を圧縮し、開口（１４２、１４４）を、完全に整列されない場合でも、より整列された状態にさせ、その後、それらは、上記に説明されるように、手動で加えられた荷重または真空荷重等によって、針が引き戻され得るようなそのような構成を保持するように構成される、針筐体（１２０）の中に形成される特徴（１４８）によって、そのような構成に保持され得る。言い換えれば、クリップ部材（１４０）は、プランジャ先端（３６）に対して針アセンブリを通して物理的結合によって圧搾され、図１８Ｆに示されるもの等の形状までのクリップ（１４０）の変形（クリップのために選択された材料および寸法に応じて、塑性変形または弾性変形であるように構成され得、弾性変形構成では、保持特徴１４８は、クリップの変形形状を保持することをより顕著に補助する）を生じさせ得、針（５８）は、クリップの開口の整列に起因して、クリップからの実質的抵抗を伴わずに、後退することを可能にされる。図１８Ｈは、注射器本体の中への針の不完全な引き戻しを示し、図１８Ｉは、上記に説明されるように、注射器本体に対する針のさらなる挿入を防止するために引き戻された針が脇に傾いた状態の注射器本体の中への針の完全な引き戻しを示す。図１９の実施形態は、図１５のものに類似するが、図１９の実施形態は、針後退抵抗クリップの変形を特徴とし、それによって、針が引き戻されることを可能にすること（２２４）を例外とする。
【００２５】
図２０Ａ−２０Ｉを参照すると、図１２Ａ−１２Ｇのものに類似する実施形態が、例証されるが、図２０Ａ−２０Ｉの実施形態は、針の完全挿入までの針の後退に抵抗し、その後、針の後退は、遠位針筐体（１２０）に結合されるラッチアセンブリ（１５０）のカンチレバーラッチ部材（１５２）の移動によって促進されるかなり異なる機構を特徴とすることを例外とする。例えば、図２０Ｄおよび２０Ｅの拡大図を参照すると、図２０Ｄ（図２０Ａの構成の拡大図）では、ラッチ部材（１５２）は、針または針に結合されたスリーブ部材の中に形成される陥凹（１５４）と接触することによって、注射器本体（３４）に対する針（５８）の引き戻しを防止する。図２０Ｅは、図２０Ｂにおけるように、注射器本体に対して、ほぼ完全ではあるが、完全ではなく挿入されている、プランジャ先端を示す。プランジャ先端（３６）の完全挿入に応じて、図２０Ｃおよび２０Ｆにおけるように、針および／または針スリーブ（１５６）部材は、前方向にわずかに前進され、ラッチ部材（１５２）を陥凹（１５４）から取り外し、その後、針は、上記に説明されるように、手動で加えられた荷重または真空荷重等によって、引き戻され得る（図２０Ｇに示される等）。図２０Ｈは、注射器本体の中への針の不完全な引き戻しを示し、図２０Ｉは、上記に説明されるように、注射器本体に対する針のさらなる挿入を防止するために引き戻された針が脇に傾いた状態の注射器本体の中への針の完全な引き戻しを示す。図２１の実施形態が、図１９のものに類似するが、図２１の実施形態は、針後退抵抗ラッチの機械的再構成を特徴とし、それによって、針が引き戻されることを可能にする（２２６）ことを例外とする。
【００２６】
図２２Ａ−２２Ｋを参照すると、実施形態が、描写されるが、針アセンブリは、従来的注射器アセンブリの遠位ルアー継手（１４）に結合される（相対的回転を介して）ように構成され、ある様式において針筐体（１６６）の内側表面にも結合される（また、相対的回転（好ましくは、最初の回転と同一の回転方向）を介して）ように構成される、近位に配置された相互結合部材（１６０）を特徴とし、針の近位側面（６０、６４）は、オペレータの手または他の物体から遮蔽されたままである。図２２Ａを参照すると、針アセンブリは、針の近位端（６０、６４）が相互結合部材（１６０）の近位端を越えて延びないように、針筐体（１６６）を通して結合される針および相互結合された相互結合部材（１６０）を備えている。取り外し可能針遮蔽体（１５８）が、針の遠位部（５８）を隔離し、注射時に取り外し可能であり、さらに、取り外し可能針遮蔽体（１５８）は、小さい羽根特徴等の回転操作特徴を特徴とし、結合される注射器本体（３４）に対して針アセンブリの容易回転を促進する。そのような特徴は、特に、在宅ヘルスケア市場に有用であり得、関節炎等の疾病に悩む患者は、注射のために注射器を使用することが望ましいが、物理的特徴補助を伴わない場合、困難をもたらし得る。図２２Ｂを参照すると、注射器アセンブリおよび針アセンブリは、注射器アセンブリのルアーインターフェースに対して位置付けられる相互結合部材（１６０）のルアーインターフェースに接触して配置される。ねじり係合の状態で、相互結合は、図２２Ｃの断面図に示されるように、相互結合部材（１６０）を介して始まる。さらなるねじりの状態で、相互結合部材（１６０）の近位結合インターフェース（１６４）は、図２２Ｄおよび２２Ｅに示されるように、結合が完了するまで、針筐体の内側螺旋状ねじ山インターフェース（１６８）を使用して、相互結合部材（１６０）のより密接な係合を生じさせる。続いて、取り外し可能針遮蔽体（１５８）は、図２２Ｆおよび２２Ｇに示されるように、取り外され、流体の注射が、始動され得る。注射器本体（３４）に対するプランジャ先端（３６）の完全挿入に応じて、近位針銛状インターフェース（６４）は、プランジャ先端（３６）に結合され、図２０Ａ−２０Ｉを参照して示されるものに類似するラッチ解除構成が、図２２Ｉ−２２Ｋに示されるように、針の近位の引き戻しを可能にし得る。
【００２７】
図２３を参照すると、図１２Ａに描写されるものに類似する構成が、例証されるが、図２３の構成は、上記に説明されるように（但し、真空後退荷重に関連して）、針を後退するために十分な針後退荷重を提供するために、針部材（５８）と注射器本体の遠位端（３４）との間に相互結合される統合ばね部材（５１）を特徴とすることを例外とする。
【００２８】
図２４を参照すると、図１２Ａに描写されるものに類似する構成が、例証されるが、図２３の構成は、上記に説明されるように（但し、真空後退荷重に関連して）、針を後退するために十分な針後退荷重を提供するために、注射器本体（３４）の近位端（３８）とプランジャ挿入部材（７４）の近位端との間に相互結合される統合ばね部材（１０１）を特徴とすることを例外とする。
【００２９】
図２３および２４は、真空荷重以外の荷重が、本明細書に説明される種々の安全構成の状態で、針部材を後退させることを補助するために利用され得ることを例証する。実際には、コストおよび他の観点から望ましくあり得る簡略化された構成では、針再挿入防止は、針部材の手動後退のみを用いて、本明細書に説明されるもの等の針アセンブリを使用して、達成され得る（すなわち、種々の完全挿入後自己後退構成が、本明細書に説明されるが、手動後退構成もまた、本明細書に説明される針アセンブリによって提供される安全性から利点を得る場合があり、最初の完全挿入の後の針の再挿入が、物理的に防止される）。
【００３０】
図１１、１３、１５、１９、および２１に戻って参照すると、注射器本体（薬剤で事前装填される）、針アセンブリ、およびプランジャ制御アセンブリは、原位置（すなわち、病院または在宅ヘルスケアシナリオ等の使用場所に隣接し、かつ術前の診断および患者の準備２００の後の）プロセスの一部として例証される（２０２）。他の実施形態では、図６および７Ｂ（４４）に例証されるもの等のプランジャ制御アセンブリが、注射器本体と事前に組み立てられた介入部位に到達し得る（すなわち、そのようなアセンブリは、介入部位への送達の前に事前に組み立てられるであろう）。さらに、他の実施形態では、図６および７Ａ（３２）に例証されるもの等の針アセンブリは、注射器本体と事前に組み立てられた介入部位に到達し得（すなわち、そのようなアセンブリは、介入部位への送達の前に事前に組み立てられるであろう）、実際には、他の実施形態では、針アセンブリ（３２）とプランジャ制御アセンブリ（４４）との両方は、介入部位への送達の前に、準備工場または他の場所において、注射器本体と事前に組み立てられ得る。
【００３１】
これらの実施形態の種々の構成要素のための好適なポリマー材料は、限定ではないが、アセタール、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ＡＢＳ、ナイロン、ガラス充填ナイロン、ガラス充填アセタール、ＰＥＥＫ、ガラス充填ＰＥＥＫ、カーボンファイバ充填ＰＥＥＫ、ＣＯＣ（環状オレフィンコポリマー）、ＣＯＰ（環状オレフィンポリマー）、ＰＥＩ（ウルテム）、ガラス充填ＰＥＩ、およびｐｅｋｋ、ならびにそれらのコポリマーを含む。
【００３２】
プランジャ挿入部材等の構造のための好適な構造用金属は、限定ではないが、ステンレス鋼鉄、クロムコーティングを伴う鋼鉄、黄銅、ニッケル、およびチタン、ならびにそれらの合金を含む。
【００３３】
好適な針部材サイズは、約３４ゲージ／６ミリメートルの長さ〜約２０ゲージ／２．５インチの長さの範囲である。
【００３４】
本発明の種々の例示的な実施形態が、本明細書で説明される。非限定的な意味で、これらの実施例が参照される。それらは、本発明のより広く適用可能な側面を図示するように提供される。種々の変更が、説明される本発明に行われてもよく、本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、同等物が置換され得る。加えて、多くの修正が、特定の状況、材料、組成物、過程、過程の行為またはステップを、本発明の目的、精神、または範囲に適合させるように行われ得る。さらに、当業者によって、本明細書で説明および図示される個々の変化例のそれぞれは、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、他のいくつかの実施形態のうちのいずれかの特徴から容易に分離され、またはそれらと組み合わせられ得る、離散構成要素および特徴を有することが理解されるであろう。全てのそのような修正は、本開示に関連付けられる特許請求の範囲内にあることを目的とする。
【００３５】
対象診断または介入手技を実行するために説明されるデバイスのうちのいずれかは、そのような介入を実行する際に使用するためのパッケージ化された組み合わせで提供され得る。これらの供給「キット」はさらに、使用説明書を含み得、そのような目的で一般的に採用されるような滅菌トレイまたはコンテナの中でパッケージ化され得る。
【００３６】
本発明は、対象デバイスを使用して行われ得る方法を含む。方法は、そのような好適なデバイスを提供する行為を含み得る。そのような提供は、エンドユーザによって行われ得る。言い換えれば、「提供する」行為は、エンドユーザが、対象方法において必要デバイスを提供するように、取得する、アクセスする、接近する、位置付ける、設定する、起動する、電源を入れる、または別様に行動することを要求するにすぎない。本明細書に記載の方法は、論理的に可能である、記載した事象の任意の順序で、ならびに事象の記載した順序で実行され得る。
【００３７】
本発明の例示的な側面が、材料選択および製造に関する詳細とともに、上記で説明されている。本発明の他の詳細に関しては、これらは、上記で参照した特許および出版物との関連で理解され、ならびに、概して当業者によって知られ、または理解され得る。例えば、当業者であれば、所望の場合、例えば、器具類の他の部分または近くの組織構造に対して、可動連結部品の比較的広いインターフェース等のデバイスの種々の部分の低摩擦操作または前進を促進するために、そのような物体と関連して、１つ以上の潤滑被覆（例えば、ポリビニルピロリドンベースの組成物等の親水性ポリマー、テトラフルオロエチレン等のフッ素重合体、親水性ゲル、またはシリコーン）が使用され得ることを理解するであろう。同じことが、一般的または論理的に採用されるような付加的な行為に関して、本発明の方法ベースの側面に関して当てはまり得る。
【００３８】
加えて、本発明は、種々の特徴を随意的に組み込む、いくつかの実施例を参照して説明されているが、本発明は、本発明の各変化例に関して検討されるように、説明または指示されるものに限定されない。種々の変更が、説明される本発明に行われてもよく、本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、同等物（本明細書で記載される、またはいくらか簡略にするために含まれない）が置換され得る。加えて、値の範囲が提供される場合、その範囲の上限と下限との間の全介在値、およびその規定範囲内の任意の他の規定または介在値が、本発明内に包含されることを理解されたい。
【００３９】
また、説明される本発明の変形例の任意の随意的な特徴が、独立して、または本明細書で説明および請求される特徴のうちのいずれか１つ以上のものと組み合わせて説明され得ることが検討される。単数項目への言及は、複数の同じ項目が存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書で、および本明細書に関連付けられる請求項で使用されるように、「１つの（ａ、ａｎ）」、「該（ｓａｉｄ）」、および「前記（ｔｈｅ）」等の単数形は、特に指定がない限り、複数の指示対象を含む。言い換えれば、冠詞の使用は、上記の説明ならびに本開示に関連付けられる請求項において、対象項目の「少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」を可能にする。さらに、そのような請求項は、いずれの随意的要素も除外するように起草され得ることが留意される。そのようなものとして、この記述は、請求項の要素の記載に関連した「単独で（ｓｏｌｅｌｙ）」、「のみ（ｏｎｌｙ）」、および同等物等の排他的用語の使用、または「負の」制限の使用の根拠としての機能を果たすことを目的としている。
【００４０】
そのような排他的用語を使用することなく、本開示に関連付けられる請求項の中の「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、所与の数の要素が、そのような請求項の中で列挙されるか、または特徴の追加を、そのような請求項で説明される要素セットの性質を転換するものとを見なすことができるかどうかにかかわらず、任意の付加的な要素を含むことを可能にするものとする。本明細書で具体的に定義される場合を除いて、本明細書で使用される全ての技術および科学用語は、請求項の妥当性を維持しながら、可能な限り広い一般的に理解されている意味が与えられるものである。
【００４１】
本発明の広がりは、提供される実施例および／または本明細書に限定されず、本開示に関連付けられた特許請求の範囲の用語の範囲によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１０Ｈ】
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【図１０Ｉ】
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【図１０Ｊ】
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【図１０Ｋ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１４Ｇ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１８Ｇ】
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【図１８Ｈ】
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【図１８Ｉ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【図２０Ｇ】
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【図２０Ｈ】
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【図２０Ｉ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【図２２Ｇ】
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【図２２Ｈ】
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【図２２Ｉ】
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【図２２Ｊ】
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【図２２Ｋ】
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【図２３】
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【図２４】
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