(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
個別の無線タグ識別情報が付与された温度計付無線タグを有する血液製剤と結合可能な結合手段と、
前記結合手段に対応する無線タグ識別情報と、該結合手段が結合される血液製剤に予め付与された製剤識別情報とを紐付して記憶し、かつ、温度計付無線タグの温度計の測定開始信号を出力する制御手段と
を備え、
少なくとも血液製剤が使用のために払い出される時に前記制御手段が測定開始信号を発信して温度計付無線タグによる血液製剤の温度測定を開始させ、
前記温度計付無線タグが、メモリを有し、温度測定開始後、温度計による温度測定結果を経時的に前記メモリに記憶させる
ように構成されていることを特徴とする血液製剤管理システム。
【請求項２】
前記制御手段が、輸血オーダーに基づいて血液製剤を払い出す時に、輸血オーダーに含まれる患者識別情報と血液製剤の製剤識別情報とを紐付して記憶する
ように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の血液製剤管理システム。
【請求項３】
血液製剤管理システムが、照合装置を備え、
前記照合装置が、血液製剤を使用する前に、輸血すべき患者から読み取った患者識別情報と、血液製剤の製剤識別情報に関連付けされた前記患者識別情報とを照合し、
照合結果に基づいて、測定停止信号を発信して温度計付無線タグによる血液製剤の温度測定を停止させる
ように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の血液製剤管理システム。
【請求項４】
前記照合装置が、患者識別情報が合致していた場合に、
前記温度計付無線タグから読み取った温度測定結果情報を使用者に表示する
ように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の血液製剤管理システム。
【請求項５】
前記照合装置が、患者識別情報が合致していた場合に、
前記温度計付無線タグから読み取った温度測定結果情報に基づいて該血液製剤が使用可能か否かを判断し、その判断結果を出力する
ように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の血液製剤管理システム。
【請求項６】
前記結合手段が、血液製剤を一つずつ載置可能なトレイから成り、
該トレイに血液製剤が乗せられると、温度計が血液製剤に接触するように前記温度計付無線タグがトレイに設けられている
ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の血液製剤管理システム。
【請求項７】
前記結合手段が、クリップから成り、
クリップの挟持部分に温度計が配置されるように前記温度計付無線タグが該クリップに設けられ、
クリップで血液製剤に挟むことにより温度計が血液製剤に接触して温度を測定することができるように構成されている
ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の血液製剤管理システム。
【請求項８】
前記結合手段が、シールから成り、
シールを血液製剤の表面に貼り付けることにより温度計が血液製剤に接触するよう前記温度計付無線タグがシールに設けられている
ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の血液製剤管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液製剤の温度を管理するシステム。
【背景技術】
【０００２】
手術中に血液成分の不足を補うために他人の血液から調整された血液製剤を点滴投与することが行われる。
この血液製剤は、日本赤十字社により製造され、全国の医療施設に販売される。
この血液製剤は、輸血の安全性を確保するために適正な保管管理が求められている。
具体的には、血液製剤の保管場所は各施設の輸血部門に限定され、各診療科（病棟）等では保管しないように指導されている。
また、血液製剤を保管する保冷庫は自己温度記録計付き並びに警報機付の冷蔵庫を使用し、同じ冷蔵庫で血液製剤以外のものを保管しないよう指導されている。
さらに、血液製剤は、出庫まで４〜６℃で保管管理するよう指導されている（非特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】厚生省薬務局発行「血液製剤  保管管理マニュアル」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
日本赤十字社は、血液製剤毎に個別識別番号を付与し、該個別識別番号、製造ロット、血液型及び有効期限を含むバーコードを印字したラベルを各血液製剤に貼り付けている。
上記した血液製剤は、日本赤十字社から慎重に保管管理された状態で病院施設等に納品される。
病院施設の輸血部門では、血液製剤の入庫時に各血液製剤の個別識別番号を記録した後、血液製剤を保存用冷蔵庫に入れて保存し、個別識別番号に基づいて在庫数、払出し、及び有効期限の管理を行う。
そして、血液製剤を保管管理している病院等の施設の輸血部門は、医師からのオーダーに基づいて、必要な数の血液製剤を払い出して、払い出した血液製剤の管理を終了する。
しかし、輸血部門から払い出された血液製剤が、全て輸血に使用されるとは限らない。
即ち、予定していた量よりも少ない輸血量で出血が止まったり、手術が終わったりする等、何等かの事情で輸血部門から払い出されたにも拘わらず、使用されずに残る血液製剤が現実にある。
血液製剤は輸血部門においては慎重に保管管理されているものの、直ぐに使用する前提で払い出すため払い出した後は、血液製剤の温度管理は行われず、従って、使用しなかった血液製剤が有効保管温度の範囲内で保存されていたか否かが分からない。従って、一度、輸血部門から払い出された血液製剤は使用しなくても廃棄されていた。
しかし、人体の一部である血液を原料とする点で他の医薬品とは根本的に異なっており、貴重な血液を無駄にすることがないように有効に利用することが強く求められているため、できるだけ廃棄することなく使用されるべきであると発明者等は考えた。
本発明は、上記した従来の問題点を解決し、使用せずに廃棄されてしまう血液製剤の量を最低限に抑えることができる血液製剤管理システムを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記した目的を達成するために、本発明に係る血液製剤管理システムは、個別の無線タグ識別情報が付与された温度計付無線タグを有する血液製剤と結合可能な結合手段と、
前記結合手段に対応する無線タグ識別情報と、該結合手段が結合される血液製剤に予め付与された製剤識別情報とを紐付して記憶し、かつ、温度計付無線タグの温度計の測定開始信号を出力する制御手段と
を備え、
少なくとも血液製剤が使用のために払い出される時に前記制御手段が測定開始信号を発信して温度計付無線タグによる血液製剤の温度測定を開始させ、
前記温度計付無線タグが、メモリを有し、温度測定開始後、温度計による温度測定結果を経時的に前記メモリに記憶させる
ように構成されていることを特徴とする。
また、前記制御手段は、輸血オーダーに基づいて血液製剤を払い出す時に、輸血オーダーに含まれる患者識別情報と血液製剤の製剤識別情報とを紐付して記憶するように構成され得る。
さらに、血液製剤管理システムに、照合装置を設け、前記照合装置が、血液製剤を使用する前に、輸血すべき患者から読み取った患者識別情報と、血液製剤の製剤識別情報に関連付けされた前記患者識別情報とを照合し、照合結果に基づいて、測定停止信号を発信して温度計付無線タグによる血液製剤の温度測定を停止させるように構成してもよい。
この場合、前記照合装置は、患者識別情報が合致していた場合に、前記温度計付無線タグから読み取った温度測定結果情報を使用者に表示するように構成され得る。
また、前記照合装置は、患者識別情報が合致していた場合に、前記温度計付無線タグから読み取った温度測定結果情報に基づいて該血液製剤が使用可能か否かを判断し、その判断結果を出力するように構成してもよい。
前記結合手段は血液製剤を一つずつ載置可能なトレイで構成することができ、この場合、該トレイに血液製剤が乗せられると、温度計が血液製剤に接触するように前記温度計付無線タグがトレイに設けられ得る。
また、前記結合手段をクリップで構成することができ、この場合、クリップの挟持部分に温度計が配置されるように前記温度計付無線タグが該クリップに設けられ得、それにより、クリップで血液製剤に挟むことにより温度計が血液製剤に接触して温度を測定することができるように構成され得る。
さらに、前記結合手段をシールで構成することも可能であり、この場合、シールを血液製剤の表面に貼り付けることにより温度計が血液製剤に接触するよう前記温度計付無線タグがシールに設けられ得る。
【発明の効果】
【０００６】
本発明に係る血液製剤管理システムは、個別の無線タグ識別情報が付与された温度計付無線タグを有する血液製剤と結合可能な結合手段と、
前記結合手段に対応する無線タグ識別情報と、該結合手段が結合される血液製剤に予め付与された製剤識別情報とを紐付して記憶し、かつ、温度計付無線タグの温度計の測定開始信号を出力する制御手段とを備え、少なくとも血液製剤が使用のために払い出される時に前記制御手段が測定開始信号を発信して温度計付無線タグによる血液製剤の温度測定を開始させ、前記温度計付無線タグが、メモリを有し、温度測定開始後、温度計による温度測定結果を経時的に前記メモリに記憶させるように構成されているので、使用のために輸血部門から払い出された後も、経時的に血液製剤の温度を測定して記録することが可能になるため、記録結果に基づいて、未使用で残った血液製剤が、その後、使用できるものか、使用できないものかを判断することが可能になる。これにより、廃棄しなければならない血液製剤の数が激減する。
前記結合手段を血液製剤を一つずつ載置可能なトレイで構成し、該トレイに血液製剤が乗せられると、温度計が血液製剤に接触するように前記温度計付無線タグをトレイに設けることにより、温度計付無線タグを使い捨てにすることなく、複数回利用することが可能であるため、コストを下げることができるという効果を奏する。
また、前記結合手段をクリップで構成し、クリップの挟持部分に温度計が配置されるように前記温度計付無線タグが該クリップに設け、それにより、クリップで血液製剤に挟むことにより温度計が血液製剤に接触して温度を測定することができるように構成することにより、簡単に輸血製剤に結合手段を取り付けることが可能になり、しかも、取り付けた後は、一対一の関係が崩れる可能性が極めて低いという効果を奏する。
さらに、前記結合手段をシールで構成し、シールを血液製剤の表面に貼り付けることにより温度計が血液製剤に接触するよう前記温度計付無線タグをシールに設けることによって、結合手段と血液製剤との一体性を高めることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明に係る血液製剤管理システムの第一実施例の概略ブロック図である。
【図２】照合装置による血液製剤の使用直前の照合の状態を示す概略ブロック図である。
【図３】本発明に係る血液製剤管理システムの第二実施例の概略ブロック図である。
【図４】本発明に係る血液製剤管理システムの第三実施例の概略ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図１は、本発明に係る血液製剤管理システムの概略ブロック図を示している。
図面に示すように、この血液製剤管理システムは、本発明に係る結合手段としてのトレイ１と制御装置１０とから成る。
トレイ１は、血液製剤Ｘを搭載可能な載置台２と、温度ロガー付無線タグ３とを備えている。
前記無線タグ３に設けられた温度ロガーは、温度を測定しながら温度データを経時的に記録する温度記録計である。無線タグ３は、血液製剤Ｘを載置台２の上に搭載した時に、その温度ロガーの測定部が血液製剤Ｘに接触するようにトレイ１に設けられる。
無線タグ３には、予め個別の無線タグ識別情報が付与されている。
制御装置１０は、血液製剤Ｘに予め設けられたバーコードや無線タグ等から少なくとも製剤識別情報を読み取り、かつ、トレイ１に設けられた無線タグ３から無線タグ識別情報を読み取るための読取装置１１及び１２を有する。
制御装置１０は、トレイ１に血液製剤Ｘを搭載した時に、血液製剤Ｘに設けられたバーコードから製剤識別情報を読み取り、かつ、トレイ１の無線タグ３から無線タグ識別情報を読取、これらを紐付して記憶すると共に、紐付された製剤識別情報をトレイ１の無線タグ３に書き込む。
制御装置１０は、血液製剤Ｘを払い出す時に、輸血オーダー情報に含まれている患者識別情報と、払い出す血液製剤の製剤識別情報とを紐付して記憶し、患者識別情報をトレイ１の無線タグ３に書き込む。
また、制御装置１０は、血液製剤Ｘを払い出す時に、前記無線タグ３を介して温度ロガーに測定開始信号を送る。これにより、温度ロガーは血液製剤の温度測定を開始し、測定結果を経時的に記録する。
血液製剤管理システムは、照合装置１１を備えている。この照合装置１１は、手術室等で血液製剤を実際に使用する直前に、患者のリストバンド１２から患者識別情報を読み取り、かつ、使用する血液製剤Ｘが乗せられたトレイ１の無線タグから患者識別情報を読み取って照合を行う（図２参照）。尚、無線タグに患者識別情報が記憶されていない場合は、無線タグから製剤識別情報を読み取り、該製剤識別情報に紐付された患者識別情報を使って照合を行うこともできる。この場合、紐付された患者識別情報は、照合装置１１が制御装置１０等の上位コンピュータから読み出してもよいが、照合装置１１が予め紐付された患者識別情報を記憶していてもよい。
照合装置１１は、患者識別情報が合致していた場合、血液製剤Ｘが搭載されたトレイ１の無線タグ３から、温度測定結果情報を読み出し、当該血液製剤Ｘが、使用前に所定の有効保管温度から外れたことがないかどうかを確認する。この有効保管温度から外れたことがないか否かの確認は、温度測定結果情報に基づいて使用者が行ってもよいが、照合装置１１内で判断をして、判断結果を表示するように構成してもよい。
照合装置１１により、患者識別情報が合致し、かつ、有効保管温度から外れたことがないことを確認した後に、使用者はトレイ１から血液製剤Ｘを取り外して輸血に使用する。照合装置１１は、患者識別情報が合致し、かつ、有効保管温度から外れたことがないことを確認した時、又は使用者がトレイ１から血液製剤Ｘを取り外した時に、トレイ１の無線タグ３の温度ロガーに測定停止信号を送信し、これにより温度ロガーは測定を停止する。
上記したように、輸血部門から払い出された後も温度ロガーにより血液製剤Ｘの温度を計って記録し続けるため、例えば、血液製剤Ｘが使用されずに輸血部門に戻ってきた場合には、前記温度ロガーから温度情報を読み取り、紐付された血液製剤Ｘの温度測定記録として制御装置１０に記憶させておくことができると共に、払い出されている間に、その血液製剤Ｘが有効保管温度から外れていないか否かを確認することが可能になる。
従って、今まで有効保管温度から外れていないにも拘わらず廃棄されていた血液製剤を廃棄することなく使用することができるので、極めて効率的な使い方を提供することが可能になる。
また、上記したように結合手段としてトレイ１を利用することにより、払い出された血液製剤が使用された時には、トレイ１を回収することで次の血液製剤に使用することが可能になり、温度ロガー付無線タグを再利用することが可能になるという効果を奏する。
【０００９】
図３は、本発明に係る血液製剤管理システムの第二実施例を示す概略図である。
この実施例では、温度ロガー付無線タグが設けられている結合手段の構成が異なるだけで、他の構成は全て図１の血液製剤管理システムと同じである。
この実施例では、結合手段はクリップ４から成り、該クリップ４の挟持部分４ａ又は４ｂに測定部が位置するように温度ロガー付無線タグ５が設けられている。
制御装置１０は、クリップ４で血液製剤Ｘを挟む時に血液製剤Ｘに設けられたバーコードから製剤識別情報を読み取り、かつ、クリップ４の無線タグ５から無線タグ識別情報を読取、これらを紐付して記憶する。
また、制御装置１０は、血液製剤Ｘを払い出す時に、前記無線タグ５を介して温度ロガーに測定開始信号を送る。これにより、温度ロガーは血液製剤の温度測定を開始し、測定結果を経時的に記録する。
上記したように結合手段としてクリップ４を利用することにより、払い出された血液製剤が使用された時には、クリップ４を回収することで次の血液製剤に使用することが可能になり、温度ロガー付無線タグを再利用することが可能になるという効果を奏する。
【００１０】
図４は、本発明に係る血液製剤管理システムの第三実施例を示す概略図である。
この実施例では、温度ロガー付無線タグが設けられている結合手段の構成が異なるだけで、他の構成は全て図１の血液製剤管理システムと同じである。
この実施例では、結合手段はシール６から成り、該シール６に温度ロガー付無線タグ７が設けられている。
制御装置１０は、シール６を血液製剤Ｘに貼り付ける時に血液製剤Ｘに設けられたバーコードから製剤識別情報を読み取り、かつ、シール６の無線タグ７から無線タグ識別情報を読取、これらを紐付して記憶する。
また、制御装置１０は、血液製剤Ｘを払い出す時に、前記無線タグ７を介して温度ロガーに測定開始信号を送る。これにより、温度ロガーは血液製剤の温度測定を開始し、測定結果を経時的に記録する。
上記したように結合手段としてシール６を利用することにより、結合手段と血液製剤との一体性がより確実に確保できるようになるという効果を奏する。
【符号の説明】
【００１１】
１  トレイ
２  載置台
３  温度ロガー付無線タグ
４  クリップ
５  温度ロガー付無線タグ
６  シール
７  温度ロガー付無線タグ
１０  制御装置
１１  照合装置
１２  リストバンド
【図１】
0006446224.tif 000002
【図２】
0006446224.tif 000003
【図３】
0006446224.tif 000004
【図４】
0006446224.tif 000005