(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクセスポート組立体であって、
長手方向に延びる栓塞子シャフトを有する栓塞子を含み、前記栓塞子シャフトは、前記栓塞子シャフトの遠位端部のところに設けられた鋭い先端部を有するとともに前記栓塞子シャフトの近位端部のところに設けられたハンドルを有し、前記ハンドルは、前記栓塞子シャフトからその栓塞子シャフトの長手方向に延び且つ前記ハンドルから間隔を置いた状態で延びる少なくとも１つのフィンガを有し、
中空カニューレシャフトを備えたカニューレおよび前記カニューレの近位端部に取り付けられたテーパ付きハブを有する外科用アクセスポートを含み、前記テーパ付きハブは、そのテーパ付きハブの中心軸線に向けて内方に延び且つ前記少なくとも１つのフィンガの近位端部に当接するよう構成された少なくとも１つの内側リングを有し、前記栓塞子は、前記外科用アクセスポートの前記カニューレ内に挿入される、アクセスポート組立体。
【請求項２】
前記外科用アクセスポートの前記少なくとも１つの内側リングは、Ｏリングであり、前記Ｏリングは、前記外科用アクセスポートと前記栓塞子との間のガスの漏れを阻止するよう前記外科用アクセスポートの内壁と前記栓塞子の外壁との間に設けられている、請求項１記載のアクセスポート組立体。
【請求項３】
前記外科用アクセスポートを患者に固定するロック機構体を更に含み、前記ロック機構体は、前記外科用アクセスポートの前記カニューレの少なくとも外面に取り付けられている、請求項１記載のアクセスポート組立体。
【請求項４】
前記ロック機構体は、中央リングを備えたロックベースと、孔を備えたロック部材と、前記ロックベースと前記ロック部材との間に設けられたボールとを含む、請求項３記載のアクセスポート組立体。
【請求項５】
前記ロック部材は、少なくとも１つの係合フィンガを有し、前記ロックベースの前記中央リングは、前記少なくとも１つの係合フィンガを軸方向にかつ回転可能に案内する少なくとも１つの傾斜路を備えている、請求項４記載のアクセスポート組立体。
【請求項６】
前記ロックベースの前記中央リングは、前記ボールを少なくとも部分的に支持する切頭円錐形内面を備えている、請求項４記載のアクセスポート組立体。
【請求項７】
前記ロック部材の前記ボールは、前記外科用アクセスポートの前記カニューレを受け入れるよう構成された円形開口部を備えている、請求項４記載のアクセスポート組立体。
【請求項８】
前記ボールは、複数のスリットを備え、前記ボールは、前記外科用アクセスポートの前記カニューレの周りの把持力を増大させるために内方に変形するよう構成されている、請求項７記載のアクセスポート組立体。
【請求項９】
外科用器械アクセスポート組立体であって、
長手方向に延びていて、遠位端部のところに位置する針先端部および近位端部のところに位置する本体部分を備えた針ルーメンを有する外科用器械を含み、前記本体部分は、前記外科用器械から前記針ルーメンの長手方向に延びる少なくとも１つのフィンガを有し、
中空カニューレシャフトを備えたカニューレおよび前記カニューレの近位端部に取り付けられたテーパ付きハブを有する外科用アクセスポートを含み、前記テーパ付きハブは、前記外科用器械が前記外科用アクセスポートの前記カニューレ内に挿入されている間、前記テーパ付きハブの中心軸線に向けて内方に延び且つ前記少なくとも１つのフィンガの近位端部に当接するよう構成された少なくとも１つの内側リングを有する、外科用器械アクセスポート組立体。
【請求項１０】
前記針ルーメンは、前記外科用器械のハンドル・トリガ組立体に固定されている、請求項９記載の外科用器械アクセスポート組立体。
【請求項１１】
前記外科用アクセスポートの前記少なくとも１つの内側リングは、Ｏリングであり、前記Ｏリングは、前記外科用アクセスポートと前記外科用器械の前記針ルーメンとの間のガスの漏れを阻止するよう前記外科用アクセスポートの内壁と前記針ルーメンの外壁との間に設けられている、請求項９記載の外科用器械アクセスポート組立体。
【請求項１２】
前記外科用アクセスポートを患者に固定するロック機構体を更に含み、前記ロック機構体は、前記外科用アクセスポートの前記カニューレの少なくとも外面に取り付けられている、請求項９記載の外科用器械アクセスポート組立体。
【請求項１３】
前記ロック機構体は、中央リングを備えたロックベースと、孔を備えたロック部材と、前記ロックベースと前記ロック部材との間に設けられたボールとを含み、
前記ロック部材の前記ボールは、前記外科用アクセスポートの前記カニューレを受け入れるよう構成された円形開口部を備え、
前記ボールは、複数のスリットを備え、前記ボールは、前記外科用アクセスポートの前記カニューレの周りの把持力を増大させるために内方に変形するよう構成されている、請求項１２記載の外科用器械アクセスポート組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用器械および外科用器械の使用方法に関し、特に、低侵襲外科用器械、交換式外科用アクセスポートおよび交換式外科用アクセスポートを用いて多数の外科用器械をこの交換式外科用アクセスポート内で使用できるようにする方法に関する。
〔関連出願の説明〕
【０００２】
本願は、２０１４年７月１５日に出願された米国特許仮出願第６２／０２４，９９９号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲外科用組立体および関連器機の例示がラヴィクマー（Ravikumar）に付与された米国特許第７，７６６，９３７号明細書、ラヴィクマー等（Ravikumar et al.）に付与された米国特許第８，２３０，８６３号明細書、ラヴィクマーに付与された米国特許第８，３１３，５０７号明細書、ラヴィクマー等に付与された米国特許第８，１３３，２５５号明細書、ラヴィクマー等名義の米国特許出願第１１／６８５，５２２号（米国特許出願公開第２００７／０２５０１１２号として公開されている）明細書、ラヴィクマー名義の米国特許出願第１２／５０３，０３５号（米国特許出願公開第２０１０／００１６８８４号として公開されている）明細書、ラヴィクマー等名義の米国特許出願第１１／６１０，７４６号（米国特許出願公開第２００７／０２８２１７０号として公開されている）明細書、およびラヴィクマー等名義の米国特許出願第１２／６８９，３５２号（米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号として公開されている）明細書に記載されており、これら特許、特許出願、および特許出願公開を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【０００４】
過去２０年間にわたって、低侵襲手術が従来開放手術により達成された多くの術式の手術基準になった。低侵襲手術では、一般に、光学要素（例えば、腹腔鏡または内視鏡）を体に設けられた手術用のまたは生まれつき備わったポートまたは門に導入し、追加のポートまたは内視鏡を通って１つまたは２つ以上の外科用器械を前進させ、手術を外科用器械で行い、そして機械およびスコープを体から取り出す。腹腔鏡下手術（本明細書では、ポートが外科用切開創を介して作られる任意の手術であると広義に定義され、かかる手術としては、腹部腹腔鏡検査法、関節鏡検査法、脊髄腹腔鏡検査法などが挙げられるが、これには限定されない）では、スコープのためのポートは、典型的には、外科用トロカール組立体を用いて作られる。
【０００５】
トロカール組立体は、ポート、ポートの遠位端部を通り、そしてこれを越えて延びる鋭利で先の尖った要素（トロカール）、および少なくとも腹部腹腔鏡検査法の場合、ポートの近位部分に設けられた封止弁を含む場合が多い。トロカールという用語は、典型的には、協働する要素、例えばカニューレ、封止ハウジングおよび栓塞子の組み合わせを含む。まず最初に、栓塞子は、体壁を切断しまたは穿刺してカニューレを挿入することができるようにする。カニューレは、体壁を通る経路を構成し、外科用器械は、この経路を通って配置される。最後に、封止ハウジングがカニューレの隔離を可能にし、その結果、ガス注入法が用いられた場合、体領域は、拡張するとともに封止状態のままである。３つ全てのコンポーネントが通常、互いに取り付けられ、そして１つまたは２つ以上の外科用器械によって体壁を通って体腔中に入ることができる単一ユニットとして用いられる。
【０００６】
腹腔鏡下手術は、典型的には、外科医が大きなボア付きの針を体壁中に挿入し、そして体壁と関連した内部領域（野）中に挿入すると始まる。次に、インフレーション用または注入用ガスを内部領域内にポンプ送りし、ついには、かかる内部領域が適正に拡張されるようになる。体壁および内部領域は、今やいつでもトロカールを挿入できる状態にある。
【０００７】
典型的には、小さな切開創が所望の場所で患者の皮膚に作られる。切開創は、メスまたは他の鋭利な器械により作られるのが良い。次に、トロカール組立体を、トロカールがポートから延び出た状態で、体壁を切断しまたは穿刺している栓塞子を経て切開創中に押し込み、それにより切開創を広げてポートが切開創を通り、任意の筋膜の先へ進み、そして体内（体腔中）に延びることができるようにする。次に、トロカールを抜去し、後にはポートが定位置に残る。
【０００８】
すでに拡張されていない場合、ガス注入要素をトロカールポートに取り付けるのが良く、それにより手術部位にガス注入することができる。次に、光学要素をトロカールポート中に導入するのが良い。次に、追加のポートを作って追加の腹腔鏡的機械を体内に導入することができるようにする。
【０００９】
トロカール組立体は、種々のサイズで製造される。典型的なトロカールポートのサイズとしては、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、および約１２ｍｍの直径が挙げられ、かかるトロカールポートサイズは、トロカールポートを通って種々のサイズの腹腔鏡器械を導入することができるよう設定され、かかる腹腔鏡器械としては、例えば、把持器、切開用器、ステープラ、はさみ、吸引／灌注器（イルリガートル）、クランプ、鉗子、生検鉗子などが挙げられる。５ｍｍ径トロカールポートは、比較的小径であるが、内部作業空間が限定されている幾つかの場合（例えば、子供）では、多数の５ｍｍ径ポートを患者の限定された領域内に配置することは困難である。さらに、５ｍｍ径トロカールポートは、腹腔内における器械の運動を大幅に制限する傾向がある。かかる従来型５ｍｍ径のトロカールは、封止弁および封止機構体を有し、従って、外科用器械の開口部が制限される。
【００１０】
さらに、腹腔鏡下手術は、種々の外科的処置と関連した外傷を軽減するとともにこれに伴ってこれら手術からの回復時間を短縮したが、当該技術分野では、患者に対する外傷を更に軽減することが相変わらず要望されている。
【００１１】
軽減の余地があるものとして本発明者により特定される腹腔鏡下手術と関連した外傷の一領域は、用いられるトロカールポートに起因して生じる瘢痕である。多くの腹腔鏡下手術では、３つまたは４つ以上のトロカール切開創が作られる。例えば、腹腔鏡下ヘルニア修復手術では、典型的には、４つのトロカール切開創が作られ、１つの切開創は、腹部をガス注入して光学装置を挿入するためのものであり、２つの切開創は、トロカールポートを通って把持器を挿入するためのトロカールポート用であり、第４のポートは、トロカールポートを通ってステープラを通すためのものである。当業者ならびに外科的処置を行った医師であれば理解されるように、５ｍｍ径のトロカールポートであっても穴が残り、これらの穴を縫い合わせる必要があり、その結果、瘢痕が生じる。瘢痕組織は、筋膜の内側部分ならびに皮膚の美的外観に悪影響を及ぼす場合があり、これは、皮膚のその領域が将来の切開または医学的処置を受ける場合、患者にとってまたはそれどころか外科医にとっても好ましくないと言える。
【００１２】
腹腔鏡下手術と関連した外傷の第２の領域は、不正確な配置に起因した手術を行うために必要なトロカールポートの操作（例えば、アングリング（angling ：傾斜））に起因して生じる外傷に関する。ポートのアングリングにより、切開創の周囲のところに裂けが生じる場合がある。かかる裂けにより、広範な瘢痕組織が生じる場合があり、一般に、切開創領域が広がる場合がある。この場合も又、弁および封止機構体を有する従来型５ｍｍ径トロカールは、外科用器械のための開口部に対して角度を付けるのが困難である。かくして、患者への切開創の箇所のところで筋膜の裂けを受けない外科用アクセスポートの要望が存在する。
【００１３】
外科用器械が針先端部を有する場合の別の問題は、針が組織内に偶発的に穿刺して結果としての瘢痕が生じまたはそれどころか他の組織に不注意に傷を付けまたはこれを穿刺した場合に手術中、より重篤な合併症が起こるということにある。確かに、尖鋭な器械、例えばインフレーション用針またはトロカール栓塞子を体壁を通って関連の内部領域中に配置すると、相当なリスクが伴う。例えば、人間の腹部は、デリケートな構造体や臓器で満たされた密集状態の領域である。腹壁とかかる構造体または臓器との間にはインフレーションガスが挿入されて気腹状態が達成されるまで開放空間が存在しない。インフレーション用針を配置する際、大小腸、その他の腸または他の構造体の穿刺を回避するよう多大な注意を払わなければならない。ガス注入が達成された後であっても、拡張した体壁を通る追加の尖鋭な器械の配置中に外傷の恐れが存在する。体壁は、皮膚、筋肉、脂肪および薄い膜で構成されている。体壁は、厚く、筋性でありしかも強靱である場合があり、あるいは、壁は、薄くかつ軟質である場合がある。したがって、体壁を通って鋭い栓塞子（以下、「鋭栓塞子」と表記する場合がある）を配置するには、高い技能および内部領域に何が存在しているかについての知識が必要である。体壁を通って鋭栓塞子を挿入するのに必要な力は、幾つかの場合、４０ポンド（１８．１４ｋｇ）を超える場合がある。この加えられる力は、気腹状態を容易に打ち負かし、体壁を押し下げるとともにデリケートな構造体に押し付け、これら構造体を穿刺しまたは切断する恐れが生じる。
【００１４】
典型的なトロカールのかかる挿入力の必要性に取り組むため、何人かの外科医は、連続した小さな切開創を作り、ついには体壁が切り通され、その時点でブラントトロカールまたはトロカール栓塞子がある特定のレベルの力で挿入される「カットダウン（cut down）」法と呼ばれる技術を更に用いた。この方法がもたらす力が小さい場合があるが、この方法は時間がかかり、しかも深くかつ大きな瘢痕を後に残す場合がある。したがって、体壁中に挿入するのが容易な外科用アクセスポートが要望されている。
【００１５】
患者の外側筋膜に固定される外科用アクセスポートが更に要望されている。ある特定の公知の固定手段は、瘢痕化および他の合併症をもたらす場合のある皮膚をつまむのを含み、他の固定手段は、種々の接着手段を含む。トロカールが使用中に動かないようにするよう目立たない（瘢痕化が少ない）が確実な手段が必要とされている。
【００１６】
当該技術分野では、患者に対する外傷を軽減し、患者に対する合併症を軽減し、切開創領域の拡張をもたらさず、瘢痕組織の形成の増大をもたらさず、製作するとともに使用するのが容易であり、しかも安全性を向上させる一方で、保健医療提供者および患者へのコストを減少させるとともに手技のための手術時間を短縮し、それによりコストおよび合併症を減少させることができる外科用アクセスポートが要望され続けている。本発明の外科用アクセスポートは、直径約１ｍｍ〜約３ｍｍのカニューレを備えたトロカールを有し、トロカールは、患者の皮膚および体壁中に挿入可能な直径約１ｍｍ〜約３ｍｍの取り外し可能な栓塞子を含む。
【００１７】
栓塞子を含む従来型トロカールが知られているが、従来技術は、直径が約５ｍｍを超えるカニューレを含む。かくして、小径カニューレを用いる外科用アクセスポートが要望されている。
【００１８】
さらに、従来型トロカールは、力により手作業で挿入され、かくして、外科用アクセスポートを外科用器械を経て挿入することができる必要性が存在し、この場合、外科用器械は、患者の皮膚および体壁中に挿入可能な針を有する。これらの要望および他の要望は、本発明の外科用アクセスポートならびに挿入方法および使用方法によって満たされる。
【００１９】
さらに、従来型トロカールは、ガス注入中にガスの漏れを阻止する弁および封止手段を有する。追加の弁または封止手段を備えておらず、他方、手術中、十分なガス注入状態を依然として維持するより流線形のトロカールが要望されている。弁または封止手段が設けられておらず、他方、許容限度内のガス圧力レベルまたは最小限の漏れを依然として維持する外科用アクセスポートが要望されている。
【００２０】
本発明の他の利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲の記載から明らかになろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２１】
【特許文献１】米国特許第７，７６６，９３７号明細書
【特許文献２】米国特許第８，２３０，８６３号明細書
【特許文献３】米国特許第８，３１３，５０７号明細書
【特許文献４】米国特許第８，１３３，２５５号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００７／０２５０１１２号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２０１０／００１６８８４号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００７／０２８２１７０号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号明細書
【発明の概要】
【００２２】
一観点によれば、本発明の開示内容は、アクセスポート組立体に関する。アクセスポート組立体は、長手方向に延びる栓塞子シャフトを有する栓塞子を含み、栓塞子シャフトは、栓塞子シャフトの遠位端部のところに設けられた鋭い（シャープな）先端部（以下、「鋭先端部」と表記する場合がある）を有するとともに栓塞子シャフトの近位端部のところに設けられたハンドルを有し、ハンドルは、ハンドルから間隔を置いた状態で延びる少なくとも１つのフィンガを有する。アクセスポート組立体は、中空カニューレシャフトを備えたカニューレおよびカニューレの近位端部に取り付けられたテーパ付きハブを有する外科用アクセスポートを更に含む。テーパ付きハブは、少なくとも１つのフィンガに当接するよう構成された少なくとも１つの内側リングを有し、栓塞子は、外科用アクセスポートのカニューレ内に挿入される。
【００２３】
一観点によれば、本発明の開示内容は、外科用器械アクセスポート組立体に関する。外科用器械アクセスポート組立体は、長手方向に延びていて、遠位端部のところに位置する針先端部および近位端部のところに位置する本体部分を備えた針ルーメンを有する外科用器械を含み、本体部分は、少なくとも１つの凹部またはフィンガを有する。外科用器械アクセスポート組立体は、中空カニューレシャフトを備えたカニューレおよびカニューレの近位端部に取り付けられたテーパ付きハブを有する外科用アクセスポートを更に含む。テーパ付きハブは、外科用器械が外科用アクセスポートのカニューレ内に挿入されている間、少なくとも１つの凹部またはフィンガに当接するよう構成された少なくとも１つの内側リングを有する。
【００２４】
一観点によれば、本発明の開示内容は、外科用器械アクセスポート組立体を用いる方法に関し、外科用器械アクセスポート組立体は、長手方向に延びていて、遠位端部のところに位置する針先端部および近位端部のところに位置する本体部分を備えた針ルーメンを有する外科用器械を含み、本体部分は、少なくとも１つの凹部またはフィンガを有し、外科用器械アクセスポート組立体は、中空カニューレシャフトを備えたカニューレおよびカニューレの近位端部に取り付けられたテーパ付きハブを有する外科用アクセスポートを更に含み、テーパ付きハブは、外科用器械が外科用アクセスポートのカニューレ内に挿入されている間、少なくとも１つの凹部またはフィンガに当接するよう構成された少なくとも１つの内側リングを有する。この方法は、針ルーメンの針先端部により体壁に穴をあけるステップと、穴を通って針ルーメンの少なくとも一部分を体腔中に挿入するステップと、外科用アクセスポートを穴に向かって遠位側の方向に針ルーメンに沿って前進させるステップと、穴を通って外科用アクセスポートのカニューレを体腔中に挿入するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の観点による例示の外科用アクセスポート組立体の側面図である。
【図２】本発明の観点による図１の例示の外科用アクセスポート組立体の第１の斜視図である。
【図３】本発明の観点による図１の例示の外科用アクセスポート組立体の第２の斜視図である。
【図４】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートの側面斜視図である。
【図５】本発明の観点による図４の例示の外科用アクセスポートの平面斜視図である。
【図６】本発明の観点による図４の例示の外科用アクセスポートの断面側面図である。
【図７】本発明の観点による例示の外科用アクセスポート組立体の分解組立て図である。
【図８】本発明の観点による例示の栓塞子の側面図である。
【図９】本発明の観点による例示の栓塞子の断面側面図である。
【図１０】本発明の観点による例示の外科用アクセスポート組立体の分解組立て図である。
【図１１】本発明の観点による例示のロック機構体組立体の分解組立て図である。
【図１２】本発明の観点による図１１のロック機構体の例示のボールの底面図である。
【図１３】本発明の観点による図１１のロック機構体の例示のボールの斜視図である。
【図１４】本発明の観点による針ルーメンを有する例示の外科用アクセスポートの側面図である。
【図１５】本発明の観点による図１４の例示の外科用アクセスポートの部分断面図である。
【図１６】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図１７】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図１８】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図１９】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図２０】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図２１】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図２２】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図２３】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【図２４】本発明の観点による例示の外科用アクセスポートを用いる方法を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の観点によれば、外科用アクセスポート組立体１００は、カニューレを備えた外科用アクセスポート、ハブ、および栓塞子を含むのが良い。一観点では、外科用アクセスポートは、細長いカニューレを有する腹腔鏡器械に連結されるのが良くまたはこれと一緒に使用可能であるのが良く、外科用アクセスポートは、腹腔鏡器械のカニューレに嵌められ、かくして、腹腔鏡的外科用器械として栓塞子を必要としない。一観点では、腹腔鏡器械は、針を有するのが良く、この針は、患者の皮膚を穿刺することができ、しかる後、外科用アクセスポートを手術部位中に挿入することができる。
【００２７】
次に、図面（同一の参照符号は、同一の要素を示している）を参照すると、図１は、外科用アクセスポート組立体１００を示しており、この外科用アクセスポート組立体は、直径が約１ｍｍ〜約５ｍｍの外科用アクセス管またはカニューレ１１５を含むのが良く、それにより、患者に対する外傷を軽減し、かかる外科用アクセスポート組立体は、大きな切開創箇所または種々の筋膜層に入れられる一連の小さな切開創切れ目の必要性をなくす。一観点では、カニューレ１１５の直径は、約３ｍｍ以下、例えば２．３ｍｍ〜約２．９６ｍｍであるのが良い。切開創箇所は、栓塞子の遠位先端部または腹腔鏡的外科用器械の針の直径に応じて、５ｍｍ以下であるのが良い。
【００２８】
次に図１〜図３を参照すると、外科用アクセスポート組立体１００は、外科用アクセスポート１１０、栓塞子２００、およびロック機構体３００を含むのが良い。一観点では、栓塞子２００を不要にすることができ、外科用アクセスポート組立体１００は、図１６〜図２４を参照して以下に詳細に説明するように外科用器械のカニューレに嵌めた状態で取り付けられても良い。
【００２９】
図１〜図６に示されているように、外科用アクセスポート１１０は、細長いカニューレ１１５を有するのが良い。カニューレ１１５の遠位端部１１７は、鈍い（ブラントであり）または面取りされているのが良い。細長いカニューレ１１５は、外科用アクセスポート１１０が使用中であるとき、外科用器械または栓塞子２００を挿入・通過させることができる中空カニューレシャフト１１６を有する。細長いカニューレ１１５は、ハブ１２０に連結された近位端部を有する。ハブ１２０は、中心軸線に対して、細長いカニューレ１１５の近位端部から近位側の方向へ外方に拡大した外径を有する。ハブ１２０は、細長いカニューレ１１５の近位端部に連結された部分１２２、外科用アクセスポート１１０の手動操作のために外科医によって使用可能な外側リング部分１２４、および細長いカニューレ１１５の直径を超える直径を備えたハブ１２０のテーパ付き開口端部分１２６を有する。ハブ１２０のテーパ付き開口端部分１２６は、栓塞子２００を収容することができるとともに手術中、外科用器械および器具のためのアクセスとなることができる。外科用アクセスポート１１０は、剛性の材料特性を有するのが良い種々の材料で作られるのが良く、かかる材料としては、金属またはプラスチックが挙げられる。例えば、材料としては、ステンレス鋼、液晶ポリマーまたはポリカーボネート、ガラス繊維入りポリカーボネートなどが挙げられる。かかる材料は、ヒトの筋膜、体壁および挿入時に患者によるアレルギー反応を防止しまたは軽減するよう外科用アクセスポート１１０が挿入される任意の体腔と適合性があるべきである。当然のことながら、他の適合性のある材料が想定される。
【００３０】
加うるに、外科用アクセスポート１１０は、例えば、電気手術装置、例えば単極または双極外科用器械との偶発的な接触時に電流が患者に流れないようにするための絶縁体（図示せず）で外部および／または中空カニューレシャフト１１６が覆われまたは被覆されるのが良い。絶縁体は、プラスチック製の収縮包装材または任意他の絶縁材料、例えばプラスチック、ポリマー、エラストマーなどおよびこれらの組み合わせであるのが良い。
【００３１】
図４〜図６を参照すると、外科用アクセスポート１１０のハブ１２０は、図５および図６には内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃとして示されている少なくとも１つの内側リングを含む内側部分を有するのが良い。内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃの各々は、ハブ１２０の内面上に設けられたリブまたは溝を構成するのが良い。内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃは、フィンガ２３０を介して栓塞子２００をハブ１２０に取り付けるとともに固定する固定手段として用いられるのが良い。一観点では、内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃは、外科用アクセスポート１１０をかかる器械のカニューレに嵌めて外科用器械または器具に連結するよう用いられるのが良い。一観点では、内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃのうちの１つは、外科用アクセスポート１１０の一部分を封止し、手術用ガス注入中にガスの漏れを遅らせるよう圧縮性の材料で作られたＯリングであるのが良い。例えば、Ｏリングは、ゴム、フォーム、プラスチック、シリコーン、フルオロカーボン樹脂、ポリマー、エラストマー、ニトリルなどおよびこれらの組み合わせを含むその他で作られるのが良い。一観点では、Ｏリングを含む少なくとも１つの内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃは、栓塞子２００が外科用アクセスポート１１０に固定されると、栓塞子２００のフィンガ２３０に当接するのが良い。変形例として、Ｏリングを含む少なくとも１つの内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃは、栓塞子２００が外科用アクセスポート１１０に固定されると、栓塞子２００のフィンガ２３０の下流側または上流側に配置されても良い。
【００３２】
外科用アクセスポート１１０は、ハブ１２０に取り付けられたキャップテザー１６０およびリング１７０によりハブ１２０に連結されたキャップ１５０（図７に示されている）を有するのが良い。一観点では、外科用アクセスポート１１０が手術中、いったん患者の体内に挿入されると、外科用器械が外科用アクセスポート１１０を通って用いられない場合が生じることがある。キャップ１５０は、ハブ１２０のテーパ付き開口端部分１２６に被せられまたは取り付けられるのが良く、その目的は、外科用アクセスポート１１０を封止し、それにより外科的ガス注入と関連したガスの漏れを阻止するとともに／あるいは汚染物が体腔に入るのを阻止することにある。
【００３３】
例えば、１つの外科用器械が外科用アクセスポート１１０から抜去されると、別の外科用器械を外科用アクセスポート１１０中に挿入することができるようにする前に、キャップ１５０をテーパ付き開口端部分１２６に固定するのが良い。別の安全手段として、キャップ１５０もまた、外科用アクセスポート１１０が患者に対して用いられる前に、ハブ１２０のテーパ付き開口端部分１２６に被せまたは取り付けても良く、それにより汚染物が中空のカニューレシャフト１１６に入るのを阻止するのが良い。一観点では、先端部１３０を用いてこれが外科用アクセスポート１１０の遠位端部１１７に係合してこれまた汚染物が中空のカニューレシャフト１１６に入るのを阻止するのが良い。加うるに、先端部１３０はまた、栓塞子２００が使用されていない場合、栓塞子２００の鋭先端部２５０のカバーとして用いるのが良く、それにより鋭先端部２５０の保護具として役立つようにするとともに偶発的な針先端部による外傷を阻止する。
【００３４】
図７を参照すると、栓塞子２００は、栓塞子シャフト２４０を有するのが良く、栓塞子シャフト２４０は、中空カニューレシャフト１１６の直径以下の直径を有するのが良い。栓塞子シャフト２４０の直径は、約３ｍｍ以下であるのが良く、かかる直径は、一観点では、２．３ｍｍ〜約２．９６ｍｍであるのが良い。図７〜図９に示されているように、鋭先端部２５０は、栓塞子シャフト２４０の遠位端部１１７のところに設けられるのが良い。鋭先端部２５０は、形状が円錐形であっても良く、形状がのっぺりとしていても良く、あるいは患者の筋膜中への、そして体腔壁を通る外科用アクセスポート１１０の挿入を助けるよう針またはブレード（図示せず）を有していても良い。ハンドル２２０が栓塞子シャフト２４０の近位端部のところに設けられるのが良く、このハンドルは、外科用アクセスポート組立体１００の手動操作のためにユーザによって用いられるのが良い。ハンドル２２０は、ユーザによってつかむことが可能な端部またはハンドル２１０および栓塞子２００をハブ１２０の少なくとも１つの内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃまたは中空カニューレシャフト１１６の内面に固定する少なくとも１つのフィンガ２３０を有するのが良い。
【００３５】
図８および図９に示されているように、フィンガ２３０は、曲げまたはスナップ動作により定位置に配置することによって内側リング１１８Ａに連結されても良いが、外科用アクセスポート１１０がいったん患者に対して定位置に位置すると、栓塞子２００を抜去するようユーザによるハンドル２１０の軽快な操作によって動かされても良い。使用にあたり、栓塞子２００を患者の筋膜および体壁を突き通すよう差し向けるのが良く、それにより外科用アクセスポート１１０およびそのカニューレ１１５に体壁を横切って体腔内へのアクセスを提供するのが良い。栓塞子２００は、挿入時に患者によるアレルギー反応の発現を阻止しまたはこれを減少させるために人間の筋膜、体壁および栓塞子が挿入される任意の体腔と適合性がある種々の材料で構成されるのが良い。栓塞子２００は、硬質プラスチック、ゴム、ポリマー、エラストマー、金属などおよびこれらの組み合わせで構成されるのが良い。当然のことながら、他の適合性のある材料が想定される。
【００３６】
外科用アクセスポート組立体１００は、外科用アクセスポート１１０を患者の筋膜の外側層に固定するためのロック機構体３００を更に含むのが良い。図１０および図１１は、ロック機構体３００の分解組立て図である。ロック機構体３００は、外科用アクセスポート１１０のカニューレ１１５を挿通させることができる孔３１５を有するロックベース３１０を含むのが良い。ロックベース３１０は、少なくとも１つのタブ３１２Ａ，３１２Ｂ、好ましくは、グリップ（つかみ）をユーザに提供するとともに／あるいは限度をロック部材３２０に提供するよう互いに間隔を置いて配置された好ましくは２つのタブを有するのが良い。タブ３１２Ａ，３１２Ｂを有するロックベース３１０は、患者の外側筋膜層に固定されるロック機構体３００の一部をなし、その結果、外科用アクセスポート１１０は、使用中、患者に対して設定された位置に留まるようになる。ロックベース３１０は、ロック部材３２０の少なくとも１つのスナップまたはフィンガ３２４に連結可能な少なくとも１つのねじ山または傾斜路３１４を更に有するのが良い。
【００３７】
ロック部材３２０は、外科用アクセスポート１１０のカニューレ１１５を挿通させる孔３２５を備えるのが良い。ロック部材３２０は、ロック部材３２０から半径方向に延びるのが良くかつユーザによってグリップとして使用できる／あるいはロックベース３１０に対するロック部材３２０の回転運動を制限するよう使用できる少なくとも２つのロックタブ３２２Ａ，３２２Ｂを有するのが良い。ロック機構体３００は、種々の材料で構成でき、これら材料は、これら材料の付着時に患者によるアレルギー反応を防止しまたは軽減するよう人間の筋膜と適合性がある。ロック機構体３００は、硬質プラスチック、ゴム、ポリマー、エラストマー、金属などおよびこれらの組み合わせで構成されるのが良い。当然のことながら、他の適合性のある材料が想定される。
【００３８】
ロック機構体３００のロック部材３２０は、ロックベース３１０に回転可能に取り付けられるのが良い。一観点では、ロック機構体３００は、ロックベース３１０のねじ山３１４の数に対応するのが良い複数のスナップまたはフィンガ３２４を含むのが良い。複数のスナップの各々は、ロック部材３２０の中心軸線に平行に下方に延びるのが良い。スナップまたはフィンガ３２４の各々は、これに対応したねじ山または傾斜路３１４の溝と係合する半径方向に延びる突出部を更に有するのが良い。スナップまたはフィンガ３２４は、ねじ山または傾斜路３１４に係合するのが良く、ロック部材３２０は、ロックベース３１０に対して回されるのが良い。一観点では、ロック部材３２０が時計回りの方向にロック位置まで回されると、スナップまたはフィンガ３２４は、ねじ山の溝によって案内されてロック部材３２０をロックベース３１０に向かって軸方向に変位させることができる。これとは逆に、ロック部材３２０を反時計回りの方向にロック解除位置に回されると、スナップまたはフィンガ３２４をねじ山の溝によって案内してロック部材３２０をロックベース３１０から遠ざかって軸方向に変位させることができる。加うるに、ねじ山３１４の溝は、孔３１５のテーパと協働するのが良く、その結果、ロック部材３２０がロックベース３１０に向かって軸方向にねじ回されると、スナップまたはフィンガ３２４は、圧縮力を孔３１５の中心に向かって内方に加えることができ、そしてそれにより孔３１５は、内方に縮み状態となることができる。当然のことながら、この開示内容に鑑みて当業者には理解されるように、ねじ回しの方向を逆にしても良く、その結果、ロック部材３２０の反時計回りの回転を利用してロック機構体３００をロック位置に配置することができ、他方、ロック部材３２０の時計回りの回転を利用すると、ロック機構体３００をロック解除位置に配置することができる。
【００３９】
ロック機構体３００は、図１２および図１３に詳細に示されたボール３３０を更に含むのが良く、かかるボールは、ロックベース３１０とロック部材３２０との間に設けられるのが良い。ボール３３０は、ロックベース３１０の孔３１５，３２５とロック部材３２０との間にそれぞれ収容されるのが良い。ボール３３０は、外科用アクセスポート１１０のカニューレ１１５を挿通させることができる開口部または孔３３５を有するのが良い。ボール３３０は、圧縮性の材料、例えばプラスチック、ポリマー、エラストマー、ゴムなどで作られるのが良い。ボール３３０は、以下に詳細に説明するように、ロック機構体３００がロック位置にあるときに圧縮性である少なくとも１つのスリット３３６を更に有するのが良い。スリット３３６により、外科用アクセスポート１１０を孔３１５，３２５，３３５内で角度をなして動かすことができる。一観点では、ロック機構体３００がロック解除位置にあるとき、ボール３３０をロックベース３１０によって定められた水平面に対して約４５°、ロック部材３２０の水平面に対して約４５°回転させることができる。次に、ロック機構体３００をロック位置に配置することができ、それによりロック部材３２０は、孔３１５を内方に圧縮し、それにより、ボール３３０は、少なくとも１つのスリット３３６を介してボール３３０の少なくとも表面を変位させることによって内方に圧縮状態になることができ、かくしてロックベース３１０およびロック部材３２０に対するボール３３０の位置を確保することができる。
【００４０】
外科用アクセスポート１１０の角度がいったん選択されまたは最終決定されると、ロックタブ３２２Ａ，３２２Ｂをベースタブ３１２Ａ，３１２Ｂに対して回転させることによってロック機構体３００を作動させる。一観点では、ユーザは、例えば親指と人差し指を用いてタブ３１２Ａ，３２２Ａを互いに握りしめまたはつまむことができ、それにより、ボール３３０の少なくとも１つのスリット３３６を絞って潰すことができる。ロック機構体３００をロック解除するため、ユーザは、親指と人差し指を用いて互いに反対側のタブ、例えばタブ３１２Ｂ，３２２Ｂを互いに握りしめまたはつまむのが良く、それにより、ボール３３０の少なくとも１つのスリット３３６を解除することができる。
【００４１】
ロック機構体３００は、更に、患者の皮膚に固定されるのが良く、かくして、ロック機構体は、これが患者の筋膜中に挿入されると、外科用アクセスポート１１０を固定することができる。ロックベース３１０の下面は、接着剤で被覆されているのが良く、接着剤は、使用に先立ってペーパーライナ３４０で覆われて保護されているのが良い。ペーパーライナ３４０は、ユーザがペーパーライナ３４０をつかんでこれをベース３１０から剥離するのを助けるためにタブ３４５を有するのが良い。一観点では、ペーパーライナ３４０は、たとえ外科用アクセスポート１１０、栓塞子２００、および外科用器械のうちの１つまたは２つ以上がロック機構体３００を通って挿入された場合であっても、ペーパーライナ３４０の剥離を助けるようミシン目入りであるのが良くまたは切り取り線を有するのが良い。ペーパーライナ３４０をいったん剥離すると、接着剤が露出され、その結果接着剤を患者の筋膜上に配置し、それによりロック機構体３００および外科用アクセスポート１１０を患者の筋膜に固定することができる。患者の筋膜に適合性のある任意公知の接着剤を使用することができる。ロック機構体３００を患者の筋膜に固定することによって、患者に対して有害である場合のあるつまみまたは他の固定手段を必要としないで外科用アクセスポート１１０を固定することができる。この利点は、外科医および患者の筋膜にとって即座に気付いて効果のあるものである。
【００４２】
図１０および図１１に示されているように、ロックベース３１０は、接着剤層および剥離可能な保護ペーパーライナ３４０が被着されるのが良い平坦な底面を備えたベースプラットホーム３１６、少なくとも２つのフィンガタブ３１２Ａ，３１２Ｂを備えた頂面、および孔３１５を備えた内面を有する中央リング３１８を有するのが良い。中央リング３１８は、ボール３３０を受け入れる僅かにテーパした切頭円錐形内面を有するのが良く、この中央リングは、外面に設けられた少なくとも２つまたは３つの別々の外側のねじ山または傾斜路を更に有するのが良く、これらねじ山または傾斜路は、中央リング３１８中に引っ込められていて、リング３１８の頂面で始まり、これらがリング３１８の周りに時計回りに回るにつれて下降し、ついには、これらは、ベースプラットホーム３１６の頂部に達し、それにより以下に説明する目的で小さな棚部を形成する。
【００４３】
一観点では、ボール３３０は、外科用アクセスポート組立体１００のカニューレ１１５を密に受け入れるよう寸法決めされた互いに反対側に位置する円形開口部およびこれら開口部によって定められた軸線の方向に開口部から約１２０°にわたって延びる複数のスリット３３６を備えた中空のプラスチックボールであるのが良い。スリット３３６により、ボール３３０は、円周方向力がボール３３０に加えられた場合、スリット３３６相互間に形成されているローブまたは葉状片３３７が互いに近づくように圧縮されるのが良い。ロック部材３２０は、キャップを有するのが良く、このキャップから少なくとも２本のアームまたはタブ３２２Ａ，３２２Ｂが延びている。キャップ３２６は、ボール３３０の頂部を貫通させることができる孔３２５を備えた中央開口部３２８を備える頂壁３２７を有するのが良い。キャップ３２６は、係合フィンガ、すなわちスナップまたはフィンガ３２４を構成する切欠きを備えた側壁を更に有するのが良い。係合フィンガ３２４は、ロックベース３１０の中央リング３１８の傾斜路に乗るよう寸法決めされたボスを有するのが良く、内方に向いたボスは、傾斜が付けられまたは面取りされるのが良い。
【００４４】
次に、図１０および図１１を参照してロック機構体３００の組立てについて説明する。一観点では、ボール３３０を係合フィンガ３２４のボス３２４ａが棚部上に押しやられてロックベース３１０の傾斜路３１４に係合した状態で、ロックベース３１０とロック部材３２０との間に配置するのが良い。この位置では、ロック部材３２０のキャップ３２６の側壁の底部は、ロックベース３１０のベースプラットホーム３１６の頂面に対して間隔を置いて配置され、ボール３３０は、リング３１８および中央開口部３２５によって案内されながら自由に回転することができる。かくして、外科用アクセスポート組立体１００のカニューレ１１５をボール３３０の円形開口部３３５中に通して挿入すると、カニューレ１１５は、ロック部材３２０の中央開口部３２５およびロックベース３１０の切頭円錐形中央開口部３１５の寸法によってしか制限されない相当大きな運動の自由度を有することになる。一観点では、ロック機構体３００は、本発明のカニューレ１１５についてあらゆる方向において垂線に対して少なくとも４５°の運動の自由度をもたらすことができ、その結果、外科用アクセスポート組立体１００の挿入のためにある範囲の角度が得られる。しかしながら、ロック部材３２０をロックベース３１０に対して時計回りに回転させると（代表的には、親指と人差し指でフィンガタブ３１２Ａ，３２２Ａを互いに握りしめることによって）、ボス３２４ａは、傾斜路３１４に乗った状態でこれに沿って下り、そしてロック部材３２０をロックベース３１０の近くに引き寄せる。ボール３３０は、リング３１８内で下方に動くことができないので、中央開口部３１５は、円周方向の力をボール３３０に及ぼし（すなわち、中央開口部は、ボールを圧縮する）、それによりローブ３３７を内方に押し、摩擦力を外科用アクセスポート組立体１００のカニューレ１１５に取り付け時に加える。その結果、カニューレ１１５がボール３３０に対して定位置にロックされるだけでなく、ボール３３０は、ロック機構体３００に対してその回転の向きに固定される。ボール３３０およびカニューレ１１５を解除するには、ロック部材３２０をロックベース３１０に対して反時計回りの方向に回すのが良い（代表的には、他のフィンガタブ３１２Ｂ，３２２Ｂを互いに握りしめることによって）。しかしながら、ロック部材３２０は、棚部が停止部として働くので、ロックベース３１０を離昇させることができない。
【００４５】
図１４および図１５は、本発明の観点にしたがってルーメンシャフト４２０およびエンドエフェクタ、例えば針４１０を有する針ルーメン４００に連結された外科用アクセスポート１１０を示している。針ルーメン４００は、休息状態にすることができる取っ手外科用器械または任意他の外科用器械中に挿入可能である。針ルーメン４００は、ハブ１２０のテーパ付き開口端部分１２６を経て細長いカニューレ１１５の中空カニューレシャフト１１６を通って外科用アクセスポート１１０の孔中に挿入されるのが良い（図６に示されているように）。かくして、ロック機構体３００（全体が図１１に示されている）を有する外科用アクセスポート１１０をハブ１２０の内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃの摩擦および軽い圧縮によって針ルーメン４００に連結することができる。一観点では、中空ルーメン４００は、凹み部分４３２を備えた本体部分４３０を有するのが良い。本体部分４３０は、凹み部分４３２が内側リング１１８Ａのうちの少なくとも１つを越えて延びて内側リング１１８Ａに当接するようテーパ付き開口端部分１２６中に挿入されるのが良い。一観点では、本体部分４３０の遠位部分４３４が図１５に示されているようにハブ１２０のテーパ付き内面に対応したテーパ付き外面を備えるのが良い。
【００４６】
針ルーメン４００の凹み部分４３２は、内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃのうちの少なくとも１つに当接し、それにより針ルーメン４００をハブ１２０に固定するよう設けられるのが良い。追加的にまたは代替的に、栓塞子２００上に見受けられるフィンガのようなフィンガがハブ１２０の内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃのうちの１つまたは２つ以上と相互作用するよう設けられるのが良い。使用にあたり、針ルーメン４００の針４１０を用いてこれが患者の筋膜を穿通するようにするのが良く、外科用アクセスポート１１０を外側リング１２４の手動操作により針ルーメン４００に沿ってこれを軸方向運動状態で動かすのが良く、外科用アクセスポート１１０を患者の筋膜中に、そして体壁を貫通して挿入するのが良い。
【００４７】
本発明の観点によれば、ロック機構体３００を有する外科用アクセスポート１１０を外科用器械または器具のルーメンに連結するのが良く、この場合、ルーメンは、針または他の挿入手段を有する。外科用器械のルーメンを患者の筋膜中に挿入するのが良く、外科用アクセスポート１１０をルーメンの長さに沿ってこれを下方に滑らせて患者の筋膜および体壁中に挿入するのが良い。一般的にいって、外科用器械のルーメンを患者の体内に挿入する前に、外科用アクセスポート１１０をルーメンの長さに沿って滑らせることによって外科用アクセスポート１１０を経皮器械のルーメンまたは単一の針ルーメンに取り付けるとともに外科用アクセスポート１１０の１つまたは２つ以上の内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃを介してこの器械に連結するのが良い。外科用器械を患者の体内に挿入した後、外科用アクセスポート１１０をこのルーメンに沿って前進させてかかる実施形態では経皮器械から遠ざけて患者の筋膜中に前進させ、体壁を貫通し、そして体腔中に前進させるのが良い。次に、外科用器械のルーメンを外科用アクセスポート１１０が体腔内に位置したままの状態で抜去するのが良い。一観点では、抜去した外科用器械に代えて異なる外科用器械を用いることができる。
【００４８】
一観点では、外科用器械は、直径が約３ｍｍ以下のルーメンを備えたニードルスコピック（細径）器械であるのが良い。一観点では、ルーメンの直径は、２．３ｍｍ〜２．９６ｍｍであり、このルーメンは、針を有し、追加のエンドエフェクタ、例えばジョーを含むのが良い。外科用アクセスポート１１０を外科用器械が患者の体外に位置した状態で外科用器械のルーメンの周りに配置することができるが、外科用器械からスナップ動作により外して患者の筋膜中に挿入することができ、それにより追加の経皮器具を外科用アクセスポート内に挿入するための案内を提供する。
【００４９】
図１６〜図２４に示されているように、次に、外科用アクセスポート１１０を外科用器械５００と一緒に用いる例示の方法について説明する。外科用器械５００は、機械本体５１０、ハンドル５２０、トリガ５３０、ルーメン５４０、および外科用器械５００の遠位端部のところに配置された針先端部５５０を有するのが良い。一観点では、外科用器械５００は、あらかじめ包装されるとともに外科用アクセスポート１１０に通して挿入された状態で外科用アクセスポート１１０が取り付けられた経皮外科用器械であるのが良く、外科用アクセスポート１１０をスナップ動作で定位置に配置してハンドル５２０に作動的に取り付けるのが良い。変形例として、外科用アクセスポート１１０は、別個に提供され、器械５００のルーメン５４０の遠位端部（針先端部５５０を含む）を患者の筋膜中、体壁、および／または体腔中に挿入する前に、ユーザによって外科用器械５００のルーメン５４０に嵌めるのが良い。一観点では、ルーメン５４０および針先端部５５０は、図１４および図１５に示された針ルーメン４００の形態をしているのが良く、かかるルーメンと針先端部は、ハンドル５２０に交換可能に取り付け可能である。一観点では、外科用アクセスポート１１０は、図１５に示されているように外科用器械５００に取り付けられるのが良い。
【００５０】
次に、図１７および図１９に示されているように、外科用器械５００の針先端部５５０を用いてこれが患者の体壁１０００を穿通するのがよく、それにより体壁１０００に穴１０１０をあける。一観点では、体壁１０００は、患者の腹壁の一部であるのが良い。外科用器械５００の１本のルーメン５４０を患者の体壁１０００によって少なくとも部分的に構成された体腔１０２０中に挿入するのが良い。１本のルーメン５４０を体腔中にいったん挿入すると、外科用アクセスポートを体壁１０００に取り付けるのが良く、その目的は、他の手術用器械を後で同一の位置に挿入することにあり、これについては以下に詳細に説明する。
【００５１】
一観点では、ルーメン５４０を体腔１０２０中にいったん挿入すると、図１９に示されているように、外科用アクセスポート１１０をルーメン５４０に沿って下方に滑らせて体腔１０２０に向かって遠位側の方向に前進させるのが良い。次に、外科用アクセスポート１１０の細長いカニューレ１１５を上述したように一般的に外科用器械５００の針先端部５５０およびルーメン５４０によって作られた穴１０１０に通して挿入するのが良い。このプロセスでは、細長いカニューレ１１５は、針先端部５５０およびルーメン５４０によって作られた穴１０１０を広げることができる。
【００５２】
次に、ロック機構体３００を用いて外科用アクセスポート１１０を患者に更に固定するのが良い。ロック機構体３００は、あらかじめ包装されていて外科用アクセスポート１１０と一緒に外科用器械５００に取り付けられるのが良い。変形例として、外科用器械５００を患者の体内に挿入する前に、ロック機構体３００を外科用器械のルーメン５４０上でこれに沿って近位側の方向に前進させても良い。次に、ロック機構体３００を細長いカニューレ１１５上でこれに沿って前進させ、そしてロック機構体３００のタブ３１２Ａ，３２２Ａを互いに握りしめまたははさむことによって外科用アクセスポート１１０にロックし、それによりこの器具をロック位置に配置するのが良い。外科用アクセスポート１１０の細長いカニューレ１１５を穴１０１０に通して挿入した後、ベース３１０の接着剤部分を患者の筋膜に固定して外科用アクセスポート１１０を定位置に固定するのが良い。
【００５３】
図１８を参照すると、一観点では、外科用器械５００を外科用アクセスポート１１０が穴１０１０中に挿入される前に体腔１０２０内で操作できる。例えば、外科用器械５００は、１対の把持器５６０を有するのが良く、かかる把持器は、外科用アクセスポート１１０が穴１０１０中に挿入される前にかつ／あるいは後に体腔１０２０内で把持機能を実行するよう使用できる。
【００５４】
図１９を参照すると、外科用器械５００をもはやいったん必要としない場合、外科用アクセスポート１１０を体腔１０２０内に残すのが良い。一観点では、キャップ１５０（図７に示されている）を外科用アクセスポート１１０のハブに取り付けるのが良く、その目的は、ハブ１２０のテーパ付き開口端部分１２６を封止することにある。外科用器械５００または他の器械が体腔１０２０内に挿入されるのが必要とされている場合、キャップ１５０を取り外すのが良く、そして外科用器械５００または他の器械を外科用アクセスポート１１０に通して挿入するのが良い。本発明を考慮して当業者には理解されるように、多数の互いに異なる器械が手術全体を通じて外科用アクセスポート１１０を経て体腔１０２０に接近することができる。手術がいったん完了すると、外科用アクセスポート１１０を体腔１０２０から引き離すことによって外科用アクセスポート１１０を手動で取り出すことができ、あるいは外科用アクセスポート１１０をこの外科用アクセスポート１１０の少なくとも内側リング１１８Ａ，１１８Ｂ，１１８Ｃを用いて上述の器械のルーメンおよび／またはハンドルの後部上にスナップ装着されている最後の器械のシャフトまたはルーメン上でこれに沿って滑らせて戻し、そして患者の体腔から抜去し、体壁１０００を通って戻し、そして患者の筋膜から取り出しても良い。
【００５５】
一観点では、外科医がカメラ付きの内視鏡を体腔１０２０中に挿入した後に外科用アクセスポート組立体１００を用いることができ、この場合、体腔１０２０は、ガス注入を受け入れるのが良くかつ／あるいは体腔を膨らませるのが良い。内視鏡およびカメラ付きの内視鏡を用いて、外科医は、外科用アクセスポート１１０の挿入のために患者の筋膜の一部の存在場所を突き止める。外科用アクセスポート１１０の先端部１３０を取り外して栓塞子２００の鋭先端部２５０を露出させる。外科医は、患者の筋膜に小さな切開創を作るか栓塞子２００の遠位端部のところの鋭先端部２５０を経て外科用アクセスポート１１０を挿入するのに十分な力を用いるかのいずれかを行う。外科用アクセスポート１１０を体腔１０２０中にいったん挿入すると、栓塞子２００を抜去するのが良い。挿入段階中か挿入段階後のいずれかに、外科医は、ロック機構体３００の運動により、より具体的にはボール３３０の運動により外科用アクセスポート１１０の角度を調節することができる。ロック機構体３００をロックし、そしてまた外科医がタブ３４５によりペーパーライナ３４０を取り外した状態で、ベース３１０の下側部分に施されている接着剤により患者の筋膜にくっつけるのが良い。いったん挿入すると、外科用アクセスポート１１０の遠位端部は、カニューレ１１５の近位端部およびハブ１２０が患者の筋膜から出て延びた状態で体腔１０２０内に位置することになる。したがって、体腔１０２０は、種々の外科用器械のために接近可能である。
【００５６】
本発明の外科用アクセスポート組立体１００の別の利点としては、腹部手術中における腹圧の保持が挙げられる。また、本発明の器具である外科用アクセスポート組立体は、手術中における使用の際、ガス注入圧力を損なわないで自己封止することができる。理論に束縛されるものではないが、小径カニューレ１１５の外縁と患者の筋膜および体壁との間に働く動摩擦の結果として、ガス注入中におけるガスの漏れが最小限に抑えられるということが考えられる。さらに、一観点では、外科用アクセスポート１１０の入り込み深さの制御は、ロック機構体３００の保持および／または回動によって可能であると言える。かくして、使用中、本発明の外科用アクセスポート組立体１００は、小さな直径の切開箇所、体腔中への外科用器具の接近のための良好な角度および制御を実現可能にする一方で、十分なガス注入を維持する。弁および封止機構体が設けられていないことの結果として、摩擦が低く、それにより手術中における精度を高めることができる。また、かかる精度の向上により、手術時間および手術の持続時間が短縮され、それにより、患者による手術回復度が向上するとともに手術合併症および瘢痕化を減少させることができる。
【００５７】
代表的なトロカールとは異なり、外科用アクセスポート１１０は、経皮器械の後側端部に取り付けられ、器械のシャフトに沿って下って患者の体内に滑り込ませるだけで良く、それにより経皮器械が取り出されまたは交換される場合、同じ部位の存在場所への再接近を可能にする。トロカールは、別個独立に体腔内に挿入されるが、外科用アクセスポート１１０は、これを体壁中にあらかじめ挿入された器械上でこれに沿って体腔中に滑り込ませているときとは異なっている。
【００５８】
一観点では、外科用アクセスポート１１０および外科用器械５００は、キットとして包装状態で提供でき、それにより、外科用アクセスポート１１０は、外科用器械５００のルーメン上に配置されてこれにスナップ装着される。また、外科用アクセスポート１１０がスタンドアロン型製品として別個に包装され、そして必要に応じて外科用器械５００に取り付けることができる。
【００５９】
外科用アクセスポートと関連したシステムおよび方法は、外科的精度の向上、結果的に患者に対する外傷を軽減および場合によっては瘢痕化の度合いの減少をもたらす手術時間の短縮、回復時間の短縮、疼痛の減少、ロック状態の回転ハブおよび多数の形式のエンドエフェクタを用いることによりユーザによる器具の取り扱いの容易さ、および他の利点を提供する。
【００６０】
理解されるように、上述の説明は、低侵襲手術のために外科用器械と併用できる外科用アクセスポートの実施例を提供している。しかしながら、本発明の他の具体化例が上述の実施例とは細部において異なる場合のあることが想定される。本発明または本発明の実施例に対する全ての参照は、その時点で説明されている特定の実施例を参照することを意図しており、本発明のより一般的な範囲に関して何ら限定を課すものではない。ある特定の特徴に関する全ての差別的記載および軽視的記載は、これらの特徴について優先性または好適性がないことを示すものであるが、別段の指定がなければ本発明の範囲からかかる特徴を全く排除するものではない。
【００６１】
本明細書に示されている値の範囲についての記載は、本明細書において別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個々に参照する簡潔な表記法として役立つことを意図しているに過ぎず、別々の値の各々は、これが個別的に本明細書に記載されているかのごとく本明細書中に組み込まれる。本明細書において説明した方法の全ては、別段の指定がなければまたは文脈上明らかに矛盾しない限り、任意適当な順序で実施できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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