(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得るとともに、当該ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用されるアプリケータであって、
中空円筒状を呈し、前記粉剤及び前記水系媒体の投入口が側壁に形成されるシリンダと、
前記シリンダの基端の開口から前記シリンダの内部に進退自在に挿入されるプランジャと、
前記シリンダの先端に取り付けられる中空針と、
前記投入口から前記シリンダの内部に投入された前記粉剤と前記水系媒体とを混練して前記ペースト状骨再生材料を得るための混練手段とを有し、
前記プランジャの先端と前記シリンダの先端との間には、前記プランジャの進退操作で容積が可変なチャンバが形成されて、前記ペースト状骨再生材料は前記チャンバに貯留し、
前記中空針の空洞は、前記チャンバに連通しており、
前記プランジャの前進操作で、前記チャンバの容積を小さくすることで、前記チャンバに貯留する前記ペースト状骨再生材料が、前記中空針を介して放出され、
前記プランジャは、前記混練手段としての螺旋状突起を備えるものであり、
前記螺旋状突起は、前記シリンダの内部に挿入される前記プランジャの範囲に形成され、
前記螺旋状突起の上端は、前記シリンダの内面に接し、
前記プランジャの進退操作によって、前記螺旋状突起の間の空隙を前記投入口に連通させることで、前記投入口から前記空隙に前記粉剤及び前記水系媒体を投入可能であり、
前記粉剤及び前記水系媒体が前記空隙に投入された状態では、前記プランジャを回転させることで、前記螺旋状突起による押圧で、前記粉剤及び前記水系媒体が混練されて前記ペースト状骨再生材料が得られるとともに、当該ペースト状骨再生材料が前記チャンバに向けて送られるアプリケータ。
【請求項２】
前記プランジャの先端に接合されるゴム製のパッキンをさらに備え、
前記パッキンの一部又は全体の外径は、前記シリンダの内径に一致し、
前記パッキンの側面の一部の範囲には凹みが形成されており、当該凹みを介して前記螺旋状突起の間の空隙と前記チャンバとが連通し、
前記螺旋状突起によって送られる前記ペースト状骨再生材料は、前記凹みを介して前記チャンバに供給される請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
前記シリンダの基端に取り付けられるフランジをさらに備え、
前記シリンダの基端には、径方向外側に突出する一対の唾部が形成され、
前記フランジは、板状の本体部と、当該本体部の幅方向の両端から起立する一対の壁部とを備え、
前記本体部の幅方向の中央には、貫通孔が形成され、
前記本体部の貫通孔の径は、前記プランジャの外径に一致し、
前記一対の壁部の内側面には、前記一対の唾部に対応する形状の溝が形成され、
前記フランジが前記シリンダの基端に取り付けられた状態では、前記一対の壁部の間に前記シリンダの基端が挟み込まれて、前記一対の唾部が前記一対の壁部の溝に係合しているとともに、前記プランジャが、前記本体部の貫通孔と前記シリンダの基端の開口とを通過して、前記シリンダの内部に挿入されている請求項１又は２に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粉剤と水系媒体とを混練して得られるペースト状骨再生材料を、骨の欠損部又は損傷部に充填するためのアプリケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、骨の欠損部又は損傷部の治療のために、リン酸カルシウム顆粒を水系媒体中に懸濁させたペースト状骨補填材料が使用されている（例えば、特許文献１〜３）。このペースト状骨補填材料は、骨の欠損部又は損傷部に充填されるものであり、充填後に硬化して骨の欠損部又は損傷部に固定される。
【０００３】
しかしながら、上記のペースト状骨補填材料は、単に骨の欠損部又は損傷部を補うだけで、骨の再生を促進するものではない。実際に、骨の再生は、充填した骨補填材料の表面に限られている。また、上記のペースト状骨補填材料は、骨組織の有するコラーゲン繊維等の有機成分を含有しないことから、弾性率と靱性に劣るという決定的な欠点がある。
【０００４】
そこで、本発明者らは、上記の欠点を補うことのできるペースト状骨再生材料を開発している。このペースト状骨再生材料は、粉剤と水系媒体とを混練することで得られる。粉剤は、イノシトールリン酸又はその塩が表面に吸着したカルシウム塩からなる微粒子と、生体吸収性高分子からなる微粒子とを含んでいる。水系媒体は、例えば、注射用水、骨髄液、或いは細胞懸濁液である。更に、上記水系媒体は、粘度を調整する目的で少量の水溶性高分子を含有したり、感染を予防する目的で抗菌剤を含有したり、骨再生を促進する目的で各種の成長因子等を含有してもよい。
【０００５】
上記のペースト状骨再生材料により骨の欠損部又は損傷部の治療を行う際には、粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得た後、該ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填することが行われる。この充填が行われると、時間の経過に従って、生体吸収性高分子からなる微粒子が吸収されることで連続孔が形成され、該連続孔に骨芽細胞が侵入することで患者自身の骨が再生される。
【０００６】
上記のペースト状骨再生材料によれば、短期的には骨の欠損部又は損傷部を補って骨の力学的特性を確保できるとともに、長期的には患者自身の骨の再生を促進することができる。また、イノシトールリン酸又はその塩が表面に吸着したカルシウム塩からなる微粒子と、生体吸収性高分子からなる微粒子とが併用されることで、充填後に血液や体液等の水分に接触しても崩壊しない非崩壊性を発揮することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−２６２６０９号公報
【特許文献２】特開２０００−２４５８２３号公報
【特許文献３】特開２００２−３５１０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記のペースト状骨再生材料で骨の治療を行う際には、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤と水系媒体を混練したり、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部等に充填することが求められる。
【０００９】
本発明は、上記事項に鑑みなされたものであって、その目的は、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得るとともに、該ペースト状骨再生材を骨の欠損部又は損傷部に充填することの可能なアプリケータを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係るアプリケータは、粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得るとともに、当該ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用されるアプリケータであって、中空円筒状を呈し、前記粉剤及び前記水系媒体の投入口が側壁に形成されるシリンダと、前記シリンダの基端の開口から前記シリンダの内部に進退自在に挿入されるプランジャと、前記シリンダの先端に取り付けられる中空針と、前記投入口から前記シリンダの内部に投入された前記粉剤と前記水系媒体とを混練して前記ペースト状骨再生材料を得るための混練手段とを有し、前記プランジャの先端と前記シリンダの先端との間には、前記プランジャの進退操作で容積が可変なチャンバが形成されて、前記ペースト状骨再生材料は前記チャンバに貯留し、前記中空針の空洞は、前記チャンバに連通しており、前記プランジャの前進操作で、前記チャンバの容積を小さくすることで、前記チャンバに貯留する前記ペースト状骨再生材料が、前記中空針を介して放出される。
【００１１】
好ましくは、前記プランジャには、当該プランジャの軸方向に延びる貫通孔が形成され、前記混練手段は、前記プランジャの貫通孔に進退及び回転自在に挿通される軸体と、当該軸体の先端から径方向外側へ放射状に延びる複数の羽根板とから構成され、前記プランジャの後退操作で前記チャンバの容積を大きくして、前記チャンバを前記投入口に連通させることで、前記投入口から前記チャンバに前記粉剤及び前記水系媒体を投入可能であり、前記チャンバに前記粉剤及び前記水系媒体が投入された状態では、前記軸体の前進操作で前記複数の羽根板を前記チャンバに位置させるとともに、前記軸体の回転操作で前記複数の羽根板を回転させて前記粉剤及び前記水系媒体を混練することで、前記ペースト状骨再生材料が得られる。
【００１２】
好ましくは、前記プランジャの先端に接合されるゴム製のパッキンをさらに備え、前記パッキンの一部又は全体の外径は、前記シリンダの内径に一致し、前記パッキンには、前記プランジャの貫通孔と同軸上に位置する貫通孔と、当該貫通孔から径方向外側に放射状に延びる複数の溝とが形成され、前記軸体は、前記プランジャの貫通孔及び前記パッキンの貫通孔に進退自在に挿通され、前記軸体の後退及び回転操作によって、前記複数の羽根板は、前記パッキンの溝に収容され、前記軸体の前進操作によって、前記複数の羽根板は、前記パッキンの溝から出て、前記チャンバに位置する。
【００１３】
好ましくは、前記プランジャは、前記混練手段としての螺旋状突起を備えるものであり、前記螺旋状突起は、前記シリンダの内部に挿入される前記プランジャの範囲に形成され、前記螺旋状突起の上端は、前記シリンダの内面に接し、前記プランジャの進退操作によって、前記螺旋状突起の間の空隙を前記投入口に連通させることで、前記投入口から前記空隙に前記粉剤及び前記水系媒体を投入可能であり、前記粉剤及び前記水系媒体が前記空隙に投入された状態では、前記プランジャを回転させることで、前記螺旋状突起による押圧で、前記粉剤及び前記水系媒体が混練されて前記ペースト状骨再生材料が得られるとともに、当該ペースト状骨再生材料が前記チャンバに向けて送られる。
【００１４】
好ましくは、前記プランジャの先端に接合されるゴム製のパッキンをさらに備え、前記パッキンの一部又は全体の外径は、前記シリンダの内径に一致し、前記パッキンの側面の一部の範囲には凹みが形成されており、当該凹みを介して前記螺旋状突起の間の空隙と前記チャンバとが連通し、前記螺旋状突起によって送られる前記ペースト状骨再生材料は、前記凹みを介して前記チャンバに供給される。
【００１５】
好ましくは、前記シリンダの基端に取り付けられるフランジをさらに備え、前記シリンダの基端には、径方向外側に突出する一対の唾部が形成され、前記フランジは、板状の本体部と、当該本体部の幅方向の両端から起立する一対の壁部とを備え、前記本体部の幅方向の中央には、貫通孔が形成され、前記本体部の貫通孔の径は、前記プランジャの外径に一致し、前記一対の壁部の内側面には、前記一対の唾部に対応する形状の溝が形成され、前記フランジが前記シリンダの基端に取り付けられた状態では、前記一対の壁部の間に前記シリンダの基端が挟み込まれて、前記一対の唾部が前記一対の壁部の溝に係合しているとともに、前記プランジャが、前記本体部の貫通孔と前記シリンダの基端の開口とを通過して、前記シリンダの内部に挿入されている。
【発明の効果】
【００１６】
本発明のアプリケータによれば、粉剤と水系媒体との混練が、シリンダ内で行われる。このため、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤と水系媒体とを混練して、無菌状態のペースト状骨再生材料を得ることができる。そして、上記のようにシリンダ内でペースト状骨再生材料を得た後、プランジャを前進させることで、ペースト状骨再生材料を、中空針を介して、外気に触れさせることなく、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。したがって、細菌やウィルスが混入することなく、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填できる。なお、中空針は、先端が鋭利な形状の他、内径および外径が一定な筒状でも、先端が平らな刷毛状や曲がった形状でも良い。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の第１実施形態に係るアプリケータを示す斜視図である。
【図２】第１実施形態に係るアプリータの一部を示す斜視図である。
【図３】第１実施形態に係るアプリータの一部を示す斜視図である。
【図４】第１実施形態に係るアプリータを用いて、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す斜視図である。
【図５】第１実施形態に係るアプリータを用いて、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す斜視図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係るアプリケータを示す斜視図である。
【図７】第２実施形態のアプリータを用いて、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係るアプリケータ１を示す斜視図である。図２や図３は、第１実施形態に係るアプリータ１の一部を示す斜視図である。図２は、後述するシリンダ２を示し、図３は、後述するプランジャ３や混練手段５を示す。図４や図５は、第１実施形態に係るアプリータ１を用いて、ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す斜視図である。
【００１９】
第１実施形態のアプリケータ１は、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとを混練してペースト状骨再生材料Ｐを得るとともに、該ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用される。上述したように、粉剤Ｈには、イノシトールリン酸又はその塩が表面に吸着したカルシウム塩からなる微粒子と、生体吸収性高分子からなる微粒子とが含まれる。水系媒体Ｂは、例えば、注射用水、骨髄液、或いは細胞懸濁液である。更に、上記水系媒体は、粘度を調整する目的で少量の水溶性高分子を含有したり、感染を予防する目的で抗菌剤を含有したり、骨再生を促進する目的で各種の成長因子等を含有してもよい。
【００２０】
図１に示すように、第１実施形態のアプリケータ１は、シリンダ２と、プランジャ３と、中空針４と、混練手段５とを備える。シリンダ２やプランジャ３は、例えば、プラスチック、アクリル、ガラス等の透明材料から形成される。
【００２１】
シリンダ２は、中空円筒状を呈し、基端に開口６（図２）を備える。シリンダ２の側壁には、投入口７が形成される。この投入口７は、粉剤Ｈや水系媒体Ｂをシリンダ２の内部に投入するために使用される。
【００２２】
プランジャ３は、シリンダ２の基端の開口６から、シリンダ２の内部に進退自在に挿入される。プランジャ３には、当該プランジャ３の軸方向に延びる貫通孔１０（図３）が形成される。
【００２３】
プランジャ３の基端側は、シリンダ２の外側に延び出される。ユーザは、プランジャ３の基端側を把持することで、プランジャ３を進退させることができる。
【００２４】
シリンダ２の基端には、フランジ９が取り付けられる。図３に示すように、フランジ９には貫通孔３２が形成されており、この貫通孔３２にプランジャ３が通されることで、プランジャ３の進退がガイドされる。フランジ９の詳細な構造については後述する。
【００２５】
シリンダ２の内部におけるプランジャ３の先端（後述のパッキン１１に相当）とシリンダ２の先端との間には、チャンバ２０が形成される（図１，図４，図５）。チャンバ２０は、プランジャ３の進退操作で容積が可変とされる。
【００２６】
プランジャ３の先端には、ゴム製のパッキン１１が接合される。パッキン１１は、基端部１２や先端部１３が太く、中央部１４が細い形状を呈する。パッキン１１の基端部１２や先端部１３の外径は、シリンダ２の内径に一致する。
【００２７】
図３に示すように、パッキン１１には、貫通孔１５と、複数の溝１６とが形成される（図３は、４つの溝１６が形成される例を示す）。パッキン１１の貫通孔１５は、プランジャ３の貫通孔１０と同軸上に位置する。
【００２８】
複数の溝１６は、貫通孔１５から径方向外側に放射状に延びる。これらの溝１６は、パッキン１１の先端側から凹むものであり、パッキン１１の基端部１２には溝１６が形成されていない（溝１６は、パッキン１１の先端部１３や中央部１４のみに形成されている）。このため、パッキン１１の基端部１２は、その全周が、シリンダ２の内面に摺接する。パッキン１１の先端部１３は、溝１６の形成されていない範囲が、シリンダ２の内面に摺接する。
【００２９】
混練手段５は、シリンダ２の内部に投入された粉剤Ｈと水系媒体Ｂとを混練して、ペースト状骨再生材料Ｐを得るために設けられる。図３に示すように、混練手段５は、軸体２１と、複数の羽根板２２とを備える。軸体２１や羽根板２２は、ステンレスやアルミ等の金属から形成される。
【００３０】
軸体２１は、プランジャ３の貫通孔１０及びパッキン１１の貫通孔１５に進退及び回転自在に挿通される。軸体２１の基端側は、プランジャ３の外側に延び出される。軸体２１の基端には、ハンドル２３が設けられる。ユーザは、ハンドル２３を把持することで、軸体２１を進退させたり回転させることができる。
【００３１】
複数の羽根板２２は、軸体２１の先端から径方向外側へ放射状に延びる。ユーザは、軸体２１を後退させることで、羽根板２２をパッキン１１の溝１６に収容できる。また、ユーザは、軸体２１を前進させることで、羽根板２２を、溝１６から出して、チャンバ２０に位置させることができる（図４（ｃ））。図４（ｃ）に示すように、羽根板２２がチャンバ２０に位置した状態では、ユーザは、ハンドル２３を把持して軸体２１を回転させることで、羽根板２２を回転させることができる。
【００３２】
図１に示すように、中空針４は、シリンダ２の先端に取り付けられる。中空針４の空洞（図示せず）は、チャンバ２０に連通する。この中空針４は、例えばステンレスやプラスチックから形成される。
【００３３】
上述のアプリケータ１を用いて、ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填する際には、まず、図４（ａ）に示すように、プランジャ３の後退操作で、チャンバ２０の容積を大きくして、チャンバ２０を投入口７に連通させる。
【００３４】
ついで、投入口７からチャンバ２０に粉剤Ｈ及び水系媒体Ｂを投入する（図４（ａ））。
【００３５】
ついで、図４（ｂ）に示すように、プランジャ３の前進操作で、チャンバ２０の容積を小さくすることで、チャンバ２０が投入口７に連通しない状態とする。この操作は、チャンバ２０内の粉剤Ｈ及び水系媒体Ｂを、投入口７から漏出させないために行われる。例えば投入口７を上向きにするなどして、粉剤Ｈ及び水系媒体Ｂが投入口７から漏出する虞れのない場合には、図４（ｂ）の操作は省略され得る。
【００３６】
ついで、図４（ｃ）に示すように、軸体２１の前進操作で、複数の羽根板２２を、パッキン１１の溝１６（図３）から出して、チャンバ２０に位置させる。
【００３７】
ついで、軸体２１の回転操作で複数の羽根板２２を回転させることで、粉剤Ｈ及び水系媒体Ｂを混練する（図４（ｃ））。これにより、ペースト状骨再生材料Ｐが得られて、ペースト状骨再生材料Ｐがチャンバ２０に貯留する。混練が完了した後では、図５（ａ）に示すように、軸体２１の後退及び回転操作で、複数の羽根板２２をパッキン１１の溝１６（図３）に収容する。
【００３８】
ついで、中空針４の先端を骨の欠損部又は損傷部に位置付ける。
【００３９】
ついで、図５（ｂ）に示すように、プランジャ３の前進操作で、チャンバ２０の容積を小さくすることで、チャンバ２０に貯留するペースト状骨再生材料Ｐを、中空針４を介して放出させる。これにより、ペースト状骨再生材料Ｐが、骨の欠損部又は損傷部に充填される。
【００４０】
第１実施形態によれば、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとの混練が、シリンダ２内で行われる。このため、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとを混練して、無菌状態のペースト状骨再生材料Ｐを得ることができる。そして、上記の混練でペースト状骨再生材料Ｐを得た後に、プランジャ３を前進させることで（図５（ｂ））、ペースト状骨再生材料Ｐを、外気に触れさせることなく、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。したがって、細菌やウィルスが混入することなく、ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填できる。
【００４１】
また、羽根板２２による攪拌を充分行うことで（図４（ｃ））、粉剤Ｈと水系媒体Ｂを確実に混練することができる。
【００４２】
また、図５(ａ)に示すように、軸体２１の後退操作で、羽根板２２を溝１６（図３）に収容した後、図５(ｂ)に示すように、プランジャ３の前進操作を行うことで、羽根板２２による妨げなく、プランジャ３をシリンダ２の先端直近まで近づけることができる。これにより、チャンバ２０内のペースト状骨再生材料Ｐの全てを、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。
【００４３】
また、プランジャ３の先端に取り付けられるパッキン１１が、シリンダ２の内面に摺接することで、チャンバ２０に貯留する粉剤Ｈや水系媒体Ｂやペースト状骨再生材料Ｐが、シリンダ２の基端側に逆流することを防止できる。
【００４４】
また、パッキン１１は、基端部１２や先端部１３が太く、中央部１４が細い形状を呈することで、パッキン１１の基端部１２や先端部１３のみをシリンダ２の内面に摺接させ、パッキン１１の中央部１４をシリンダ２の内面に摺接させないようにすることができる。これにより、パッキン１１とシリンダ２との間の摩擦力が小さくなるので、プランジャ３を円滑に進退させることができる。
【００４５】
なお、パッキン１１の全体の外径が、シリンダ２の内径に一致していてもよい。この場合には、シリンダ２の内面に摺接するパッキン１１の面積が大きくなるので、粉剤Ｈや水系媒体Ｂやペースト状骨再生材料Ｐがシリンダ２の基端側に逆流することを確実に防止できる。
【００４６】
また、第１実施形態のアプリケータ１では、シリンダ２の容積を大きくしたり、投入口７をシリンダ２の基端側に形成することで、チャンバ２０の最大容積を大きくすることができる。そして、このようにチャンバ２０の最大容積を大きくする対応を取ることで、シリンダ２内に多くの粉剤Ｈや水系媒体Ｂを投入できる。したがって、多くのペースト状骨再生材料Ｐを得ることができる。
【００４７】
次に、シリンダ２の基端に取り付けられるフランジ９について説明する。
【００４８】
図３に示すように、フランジ９は、板状の本体部３０と、本体部３０の幅方向の両端から起立する一対の壁部３１，３１とを備える。
【００４９】
本体部３０の幅方向の中央には、貫通孔３２が形成される。貫通孔３２の径はプランジャ３の外径に一致しており、当該貫通孔３２にプランジャ３が通される。
【００５０】
一対の壁部３１，３１の内側面には、それぞれ溝３３，３３が形成される。図２に示すように、シリンダ２の基端には、径方向外側に突出する一対の唾部８，８が形成される。この唾部８，８は、シリンダ２の基端にフランジ９を取り付けるために使用されるものであり、壁部３１，３１の溝３３，３３は、唾部８，８（図２）に対応する形状を呈する。
【００５１】
フランジ９をシリンダ２の基端に取り付ける際には、まず、フランジ９の貫通孔３２にプランジャ３の基端側が通される。ついで、プランジャ３の先端側が、シリンダ２の基端の開口６からシリンダ２の内部に挿入される。ついで、プランジャ３の外面に沿ってフランジ９をスライドさせて、フランジ９をシリンダ２の基端に近づけ、一対の壁部３１，３１の間にシリンダ２の基端を位置させる。この際、シリンダ２の唾部８，８は、壁部３１，３１の間から延び出た状態にある。ついで、フランジ９を、シリンダ２に対して、シリンダ２の周方向一方回りに相対回転させることで、溝３３の一方側の端にある開口から唾部８を溝３３内に進入させて、唾部８を溝３３に係合させる。
【００５２】
溝３３の他方側の端には回り止め３５（図３）が形成されており、唾部８が回り止め３５に当接するまで、上記の相対回転が行われたときに、フランジ９がシリンダ２の基端に取り付けられた状態になる。この状態では、一対の壁部３１，３１の間にシリンダ２の基端が挟み込まれて、唾部８，８の全幅が溝３３，３３に係合しているとともに、プランジャ３が、フランジ９の貫通孔３２（図３）とシリンダ２の開口６（図２）とを通過して、シリンダ２の内部に挿入されている。
【００５３】
そして、上記のようにフランジ９がシリンダ２の基端に取り付けられた状態で、プランジャ３の進退操作が行なわれると（図４（ａ），図４（ｂ），図５（ａ），図５（ｂ））、プランジャ３の外面がフランジ９の貫通孔３２の壁面に摺接することで、プランジャ３の進退がガイドされる。したがって、プランジャ３の進退操作を円滑に行なうことができる。
【００５４】
次に、本発明の第２実施形態に係るアプリケータ４０について説明する。図６は、本発明の第２実施形態に係るアプリケータ４０を示す斜視図である。図７は、第２実施形態に係るアプリータ４０を用いて、ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す図である。
【００５５】
第２実施形態のアプリケータ４０も、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとを混練してペースト状骨再生材料Ｐを得るとともに、ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用される。第２実施形態のアプリケータ４０では、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとを混練する混練手段（後述の螺旋状突起７０）が、後述するプランジャ４２に設けられている。
【００５６】
図６に示すように、第２実施形態のアプリケータ４０は、シリンダ４１と、プランジャ４２と、中空針４３とを備える。シリンダ４１やプランジャ４２は、例えば、プラスチック、アクリル、ガラス等の透明材料から形成される。
【００５７】
シリンダ４１は、中空円筒状を呈し、基端に開口（図示せず）を備える。シリンダ４１の側壁には、投入口５０が形成される。この投入口５０は、粉剤Ｈや水系媒体Ｂをシリンダ４１の内部に投入するために使用される。
【００５８】
プランジャ４２は、シリンダ４１の基端の開口からシリンダ４１の内部に進退自在に挿入される。プランジャ４２の基端側は、シリンダ４１の外側に延び出される。ユーザは、プランジャ４２の基端側を把持することで、プランジャ４２を進退させたり回転させることができる。
【００５９】
シリンダ４１の基端の開口の内側には、ゴム製のパッキン５１が配置される。また、シリンダ４１の基端の外面には、径方向外側に突出する一対の唾部５２，５２が形成されており、この唾部５２，５２を利用してシリンダ４１の基端にフランジ６０が取り付けられる。パッキン５１やフランジ６０には、それぞれ貫通孔（図示せず）が形成される。パッキン５１の貫通孔とフランジ６０の貫通孔とは同軸上に位置しており、これらの貫通孔にプランジャ４２が通されることで、プランジャ４２の進退がガイドされる。また、パッキン５１の外周面がシリンダ４１の内周面に摺接し、プランジャ４２の外周面がパッキン５１の貫通孔の壁面に摺接することで、シリンダ４１内からの液漏れが防止されるようになっている。上記の唾部５２，５２やフランジ６０は、第１実施形態の唾部８，８やフランジ９と同様の構造を有する。このため、唾部５２，５２やフランジ６０の構造についての説明を省略する。
【００６０】
プランジャ４２には、混練手段としての螺旋状突起７０が形成される。螺旋状突起７０は、シリンダ４１内に挿入されるプランジャ４２の範囲に形成される。螺旋状突起７０の上端は、シリンダ４１の内面に接する。
【００６１】
シリンダ４１の内部において、プランジャ４２の先端（後述のパッキン７１に相当）と、シリンダ４１の先端との間には、チャンバ７２が形成される。このチャンバ７２は、プランジャ４２の進退操作で容積が可変とされる。
【００６２】
プランジャ４２の先端には、ゴム製のパッキン７１が接合される。パッキン７１は、基端部７３や先端部７４が太く、中央部７５が細い形状を呈する。パッキン７１の基端部７３や先端部７４の外径は、シリンダ４１の内径に一致する。パッキン７１の側面の一部の範囲には、凹み８０が形成される。凹み８０は、パッキン７１の全長に亘って延びる（パッキン７１の基端から先端まで延びる）。この凹み８０を介して、螺旋状突起７０の間の空隙９０と、チャンバ７２とが連通する。
【００６３】
中空針４３は、シリンダ４１の先端に取り付けられる。中空針４３の空洞（図示せず）は、チャンバ７２に連通する。この中空針４３は、例えばステンレスやプラスチックなどから形成される。
【００６４】
上述のアプリケータ４０を用いて、ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填する際には、まず図７（ａ）に示すように、プランジャ４２の進退操作によって、螺旋状突起７０の間の空隙９０を投入口５０に連通させる。図７（ａ）は、螺旋状突起７０の基端がパッキン５１に当たる位置までプランジャ４２を後退させた状態を示しており、螺旋状突起７０の基端近傍にある空隙９０が、投入口５０に連通している。
【００６５】
ついで、投入口５０から空隙９０に粉剤Ｈ及び水系媒体Ｂを投入する（図７（ａ））。
【００６６】
ついで、図７（ｂ）に示すように、プランジャ４２の回転操作で、螺旋状突起７０を回転させる。この回転操作によれば、螺旋状突起７０による押圧で、粉剤Ｈ及び水系媒体Ｂが混練されて、ペースト状骨再生材料Ｐが得られるとともに、当該ペースト状骨再生材料Ｐが、チャンバ７２に向けて送られる。そして、ペースト状骨再生材料Ｐは、凹み８０を通じてチャンバ７２に投入されて、チャンバ７２に貯留する。
【００６７】
ついで、中空針４３の先端を骨の欠損部又は損傷部に位置付ける。
【００６８】
ついで、図７（ｃ）に示すように、プランジャ４２の前進操作で、チャンバ７２の容積を小さくすることで、チャンバ７２に貯留するペースト状骨再生材料Ｐを、中空針４３を介して放出させる。これにより、ペースト状骨再生材料Ｐが、骨の欠損部又は損傷部に充填される。
【００６９】
第２実施形態によれば、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとの混練が、シリンダ４１内で行われる。このため、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとを混練して、無菌状態のペースト状骨再生材料Ｐを得ることができる。そして、上記の混練でペースト状骨再生材料Ｐを得た後、プランジャ４２を前進させることで（図７（ｃ））、ペースト状骨再生材料Ｐを、外気に触れさせることなく、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。したがって、細菌やウィルスが混入することなく、ペースト状骨再生材料Ｐを骨の欠損部又は損傷部に充填できる。
【００７０】
また、プランジャ４２を回転させる簡易な操作で、粉剤Ｈと水系媒体Ｂとを混練することができる（図７（ｂ））。
【００７１】
また、混練手段である螺旋状突起７０がプランジャ４２に設けられるので、プランジャ４２とは別体の混練手段を設ける必要がない。このため、部品点数を少なく抑えることができる。また、第１実施形態の軸体２１のように、プランジャ４２の基端側から延び出る部品が設けられないので、プランジャ４２の基端側を容易に把持することができる。したがって、プランジャ４２の進退操作や回転操作を容易に行える。
【００７２】
また、プランジャ３の先端に取り付けられるパッキン１１が、シリンダ２の内面に摺接することで、チャンバ７２に貯留するペースト状骨再生材料Ｐが、シリンダ４１の基端側に逆流することを防止できる。
【００７３】
また、パッキン７１は、基端部７３や先端部７４が太く、中央部７５が細い形状を呈することで、パッキン７１の基端部７３や先端部７４のみをシリンダ４１の内面に摺接させ、パッキン７１の中央部７５をシリンダ４１の内面に摺接させないようにすることができる。これにより、パッキン７１とシリンダ４１との間の摩擦力が小さくなるので、プランジャ４２を円滑に進退させることができる。
【００７４】
なお、パッキン７１の全体の外径が、シリンダ４１の内径に一致していてもよい。この場合、シリンダ４１の内面に摺接するパッキン７１の面積が大きくなるので、ペースト状骨再生材料Ｐがシリンダ４１の基端側に逆流することを確実に防止できる。
【符号の説明】
【００７５】
１，４０  アプリケータ
２，４１  シリンダ
３，４２  プランジャ
４，４３  中空針
５，７０  混練手段
６  シリンダの基端の開口
７，５０  投入口
８，５２  唾部
９，６０  フランジ
１０  プランジャの貫通孔
１１，７１  パッキン
１５  パッキンの貫通孔
１６  パッキンの溝
２０，７２  チャンバ
２１  軸体
２２  羽根板
３０  フランジの本体部
３１  フランジの壁部
３２  本体部の貫通孔
３３  壁部の溝
７０  螺旋状突起
８０  パッキンの凹み
９０  螺旋状突起の間の空隙
Ｈ  粉剤
Ｂ  水系媒体
Ｐ  ペースト状骨再生材料
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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