(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ファイバー状に伸長した組織を有するオーステナイト系ステンレス鋼からなる断面三角形の医療用縫合針であって、
峰を挟んで研削された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に挟まれ且つ研削された一つの第１底面と、
前記第１斜面の先端側に峰を挟んで研削された二つの第２斜面と、該二つの第２斜面に挟まれ且つ研削された一つの第２底面と、を有し、
前記第１斜面の研削目は医療用縫合針の長手方向に沿って形成され、前記第２斜面及び、第１底面及び第２底面の研削目は医療用縫合針の長手方向を横断する方向に形成されており、
前記峰は、前記二つの第１斜面が交差して形成された第１切刃と、前記二つの第１斜面が交差することなく形成された峰部と、前記第１切刃の先端側であって該第１切刃を挟んで研削された二つの第２斜面が交差して形成された第２切刃と、を有して形成されており、
前記第１底面と第２底面は緩曲面状に連続して且つ前記第１切刃、第２切刃に接近させるように傾斜して形成されており、
前記第１切刃の長さは前記第２切刃の長さの３倍乃至２０倍の範囲にあり、且つ前記第２切刃は前記第１切刃に対して下向きに形成されていることで先端が素材の外周面から中心側に入り込んだ位置にあることを特徴とする医療用縫合針。
【請求項２】
前記峰を挟んで研削された二つの第１斜面の前記第１切刃の端部を起点とする切上縁
のなす角度が２０度よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載した医療用縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織を縫合する際に用いる断面が三角形の医療用縫合針に関し、特に、刺通抵抗が小さく且つ強度の大きい医療用縫合針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用縫合針には、目的の縫合部位に対応させて最適な形状を有する複数の種類のものが提供されている。その中で、鋭い尖端と該尖端から連続した切刃を有する刃部が形成され、該刃部の断面が三角形に形成された三角針と呼ばれる医療用縫合針がある。一般的な三角針は、先端から胴部にかけての太みが大きくなり、少なくとも一つの稜線に切刃が形成されている刃部と、刃部に連続して形成され持針器によって把持される胴部と、胴部に連続して形成され縫合糸を取り付ける元端部と、を有して構成されている。
【０００３】
例えば、特許文献１に記載された三角針は、素材の一端をプレス加工又は研削加工によって三角形に形成し、その後、更に研削して研削面が交叉するエッジに切刃を形成している。そして、形成された切刃の先端に鋭い尖端が形成されている。この三角針の場合、三つの面を略同じように研削して形成されており、先端部分の各切刃のなす角度が２５度〜３０度の範囲になるように構成されている。この角度では組織に刺し通す際に尖端が変形することなく、目的の組織を通過して縫合することができる。
【０００４】
また、特許文献２に記載された三角針は、略平行な二つの平面を有する本体部を有しており、本体部を構成する一方の面（底面）を研削した第１平坦面、第２平坦面を交叉させて第１切開用刃を形成して他方の面（頂面）からなる第３平坦面に向けて収束させている。そして、第１切開用刃の先端に第４、第５平坦面を形成することによって、該第１切開用刃と連続した第４切開用刃を形成している。特に、第３平坦面は針の図心軸に略平行となるように構成されている。このため、第３平坦面は本体部に於けるプレス面のままであり、第４切開用刃の先端は該第３平坦面に一致している。
【０００５】
特許文献２に記載された三角針では、第３平坦面に於ける第５切開用刃と第６切開用刃のなす角度が好ましくは３０度〜４５度、第３平坦面に於ける第２切開用刃と第３切開用刃のなす角度が好ましくは１２度〜１５度とされている。また、第３平坦面と第４切開用刃とのなす角度が好ましくは３０度〜３７度、第３平坦面と第１切開用刃とのなす角度が好ましくは１１度〜１３度とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平０５−０５６９８３号公報
【特許文献２】特公平０３−０７０４９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１、２に記載されているような切刃を有する三角針の場合、鋭い尖端で組織を刺し通すと共に切刃によって組織を切開し、この切開部分に胴部及び元端部を通過させて縫合糸を通している。このため、組織に尖端を刺し通す際の抵抗と組織を切開する際の抵抗が医師に対する負荷となり、この負荷を如何に小さくするか、が大きな開発課題となっている。
【０００８】
特に三角針の場合、刃部に於ける太みの増加率を小さくすると、組織を通過させる際の抵抗を小さくすることができるものの、先端に形成された鋭い尖端は組織に差し通されたときに変形し易くなるという問題が生じる。
【０００９】
本発明の目的は、鋭い尖端を形成した先端部分の強度を向上させると共に組織を通過させる際の抵抗を低減させることができる医療用縫合針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために本発明に係る医療用縫合針は、ファイバー状に伸長した組織を有するオーステナイト系ステンレス鋼からなる断面三角形の医療用縫合針であって、峰を挟んで研削された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に挟まれ且つ研削された一つの第１底面と、前記第１斜面の先端側に峰を挟んで研削された二つの第２斜面と、該二つの第２斜面に挟まれ且つ研削された一つの第２底面と、を有し、前記第１斜面の研削目は医療用縫合針の長手方向に沿って形成され、前記第２斜面及び、第１底面及び第２底面の研削目は医療用縫合針の長手方向を横断する方向に形成されており、前記峰は、前記二つの第１斜面が交差して形成された第１切刃と、前記二つの第１斜面が交差することなく形成された峰部と、前記第１切刃の先端側であって該第１切刃を挟んで研削された二つの第２斜面が交差して形成された第２切刃と、を有している。
【００１１】
また、前記第１底面と第２底面は緩曲面状に連続して且つ前記第１切刃、第２切刃に接近させるように傾斜して形成されており、前記第１切刃の長さは前記第２切刃の長さの３倍乃至２０倍の範囲にあり、且つ前記第２切刃は前記第１切刃に対して下向きに形成されていることで先端が素材の外周面から中心側に入り込んだ位置にあることを特徴としている。
【００１２】
上記医療用縫合針に於いて、前記峰を挟んで研削された二つの第１斜面の前記第１切刃の端部を起点とする切上縁のなす角度が２０度よりも小さいことが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る医療用縫合針では、峰に二つの第１斜面が交差した第１切刃が形成されると共に、該第１切刃の先端側に二つの第２斜面が交差した第２切刃を形成し、第１切刃の長さを第２切刃の長さの３倍〜２０倍の範囲にあり、且つ第１切刃の先端は材料の中心を外れた位置にある。
【００１４】
このため、第１切刃の傾斜と第２切刃の傾斜を比較すると第２切刃の傾斜が大きくなる。従って、第１切刃が形成されている部分の太みの増加率を小さくして組織を切開する際の抵抗を小さくすることができる。また、第２切刃が形成されている部分の太みの増加率を大きくして先端部分を変形し難くすることができる。
【００１５】
特に、第１切刃の長さを角度ではなく第２切刃との比率で設定したことから、医療用縫合針の素材の径に応じて太みの増加率を変化させることが可能となり、切開する際の抵抗を最適なものとすることができる。即ち、切刃部分の角度を一定とした場合、切刃の長さが素材の径に応じて増減することとなるが、第１切刃と第２切刃との比率で設定した場合、切刃の長さを素材の径に関わらず最適なものとすることができる。
【００１６】
また、第２切刃は第１切刃の先端に形成した二つの第２斜面が交差して形成されているため、該第２切刃の先端部分は第１切刃から素材の中心に向かって僅かに入り込んだ位置にある。このため、尖端がファイバー状に伸長した組織を有するオーステナイト系ステンレス鋼の最も高い硬度を有する部位に対応することとなり、組織を刺し通す際の抵抗を軽減させると共に、変形する虞を軽減させることができる。
【００１７】
また、峰に於ける第１斜面の第１切刃の端部を起点とする二つの第１斜面どうしの切上縁のなす角度を２０度よりも小さくすることによって、第１切刃の長さを規定することができる。
【００１８】
また、第１斜面の研削目を長手方向とし、第２切刃の研削目を長手方向に対し横断する方向に形成することによって、尖端が組織を刺通する際の抵抗を小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本実施例に係る医療用縫合針の全体構成を説明する図である。
【図２】本実施例に係る医療用縫合針の要部を説明する拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る医療用縫合針について説明する。本発明に係る医療用縫合針は、ファイバー状に伸長した組織を有するオーステナイト系ステンレス鋼からなる丸棒を材料として構成されている。即ち、オーステナイト系ステンレス鋼からなる丸棒を予め設定された減面率で冷間線引き加工することで、目的の医療用縫合針の太さを持ち且つ組織をファイバー状に伸長させた線材を材料として形成されている。
【００２１】
所定の減面率で冷間線引き加工した材料では、加工硬化による高い硬度を発揮することが可能である。特に、このような材料は、全断面にわたって均一な硬度を発揮するものではなく、外表面よりも僅かに内側に最も高い硬度を有する層が形成されるという特徴を有する。
【００２２】
本発明に於いて、目的の医療用縫合針は断面が三角形（以下「三角針」という）に形成されており、峰の先端側に切刃（第１切刃及び第２切刃）が形成されている。そして、第１切刃の長さが第２切刃の長さの３倍〜２０倍の範囲であるため、第１切刃が形成されている部分の太みの増加率が第２切刃が形成されている部分の増加率よりも小さい。このため、第２切刃が組織を刺通する際に該組織による抵抗が作用しても変形し難くなり、第２切刃が組織を刺通した後、第１切刃によって組織を切開する際の抵抗が小さくなる。
【００２３】
第１切刃の長さが第２切刃の長さの３倍よりも小さくなると、第１切刃が形成されている部分の太みの増加率が極めて大きくなり、組織を切開する際の抵抗が大きくなってしまい医師の疲労が増大する虞が生じて好ましくない。また、第１切刃の長さが第２切刃の長さの２０倍よりも大きくなると、組織を切開する際に曲がり易くなり、安定した縫合を行えなくなる虞が生じて好ましくない。
【００２４】
尚、以下の説明に於いて、「太み」とは三角形の頂点を結ぶ円の径、或いは三辺の内接円の径をいうものではなく、三角形の面積に対応する面積を有する円の径をいうものとする。また「峰」とは第１切刃、第２切刃からなる切開機能を有する部分と、切開機能を有することのない峰部と、を含むものとする。
【００２５】
以下、本実施例に係る三角針の構成について説明する。図１に示す三角針Ａは直状に形成されており、この状態で縫合針として用いられるか、或いはこの直状の三角針Ａを後工程で曲げ加工して湾曲状の縫合針として用いられる。尚、図１、図２に於いて、第１斜面１１と第２斜面１２の境界を実線で示しているが、この実線は説明を判り易くするために記載しており、実際の縫合針では滑らかに連続させており、境界を判別することは困難である。
【００２６】
本実施例に係る三角針Ａは、予め設定された径Ｄまで冷間線引き加工されたオーステナイト系ステンレス鋼からなる線材を所定の長さに切断し、その後、一端側をプレス加工して三角柱状に成形した素材に対し、研削し、止まり穴加工を施すことで形成されている。
【００２７】
三角針Ａは、一方側に切刃部１０が形成され、該切刃部１０と連続して、医師が持針器で把持して操作する胴部３０が形成され、更に胴部３０と連続して図示しない縫合糸を取り付ける元端部４０が形成されている。三角針Ａでは切刃部１０と胴部３０は断面が三角形に形成されている。そして、後述するように、三角形の頂点に対応する稜線が第１切刃１、第２切刃２及び峰部２０ａを含む峰２０となり、二つの斜辺に対応する面が第１斜面１１、第２斜面１２となり、底辺に対応する面が第１底面１３、第２底面１４となる。
【００２８】
本実施例に係る三角針Ａでは、元端部４０は断面が円形に形成されており、端面４１から図示しない止まり穴が形成されている。そして、止まり穴に縫合糸の端部を挿入し、元端部４０に於ける止まり穴に対応する部分をかしめることで取り付けている。しかし、縫合糸を三角針に取り付ける構造は本実施例にのみ限定するものではなく、元端部４０を扁平状に成形し、成形された平面に一対のバネ性を有する柱を形成し、該柱の間に縫合糸を通過させて取り付ける構造であっても良いことは当然である。
【００２９】
切刃部１０は縫合すべき組織を刺通し、且つ切開する機能を有するものである。この切刃部１０には、先端に鋭い尖端３が形成されており、該尖端３と胴部３０との間であって、胴部３０側に第１切刃１が、尖端３側に第２切刃２が夫々形成されている。
【００３０】
切刃部１０から胴部３０にかけて、三角針Ａの長手方向に形成されている峰２０を挟んで二つの第１斜面１１が研削されている。二つの第１斜面１１は三角針Ａの長手方向に沿って研削されることで形成されており、この結果、第１斜面１１には長手方向に沿った研削目が形成されている。
【００３１】
二つの第１斜面１１は、尖端３側に向かって互いに接近し、峰２０に対応する部分で互いに交差して形成されたエッジが第１切刃１として形成されている。そして、尖端３から第１切刃１が形成されている範囲（図２の平面図に示すＬ２の範囲）を切刃部１０としている。
【００３２】
また、研削面からなる二つの第１斜面１１は胴部３０側では互いに離隔して素材の表面から離脱する。この結果、胴部３０には切刃としての機能を有することがない峰部２０ａが形成されることとなる。このため、峰２０には、二つの第１斜面１１が互いに交差を開始して第１切刃１の起点となり、且つ切刃としての機能を有することのない峰部２０ａの起点となる基点Ｂが形成されている。
【００３３】
基点Ｂから胴部３０側の峰２０では、二つの第１斜面１１が互いに離隔し、これに伴って切刃としての機能を有することのない峰部２０ａが形成される。このため、基点Ｂを起点とする峰部２０ａには、二つの第１斜面の切上縁１１ａが形成されている。そして、基点Ｂを起点とする二つの切上縁１１ａのなす角度δは、２０度よりも小さい角度を有している。
【００３４】
基点Ｂを起点とする二つの切上縁１１ａの角度δが２０度以上であると、第１斜面１１による基点Ｂよりも胴部３０側での太みの増加率が極端に大きくなり、切開抵抗が大きくなって好ましくない。また、前記角度δが０度に近づくにつれて、峰２０はエッジに近くなり、不充分ながらも切刃としての機能を発揮する虞が生じる。このため、基点Ｂを起点とする二つの切上縁１１ａのなす角度δは２０度未満であることが好ましく、５度〜１０度の範囲であることがより好ましい。
【００３５】
第１切刃１は、峰２０の基点Ｂから尖端３側に向かう延長上に形成されており、第１斜面１１の研削深さに対応して峰２０と一致して、或いは峰２０から僅かに中心側に移動するものの、峰２０に対し平行な直線状に形成されている。
【００３６】
第１切刃１の先端側には、該第１切刃１を挟んで研削された二つの第２斜面１２が交差しており、これらの第２斜面１２が交差して形成されたエッジが第２切刃２として形成されている。二つの第２斜面１２は先端に向けて互いに接近し、これらの第２斜面１２が接触して尖端３が形成されている。
【００３７】
第２切刃２と対応する部分は、予め該第１切刃１に対する角度βが７度〜１０度の範囲（本実施例では８度）で中心に向けて下向きになるように形成されており、この下向きに傾斜した部分に第２切刃が形成されている。第２切刃２は、前記下向きに傾斜した部分を三角針Ａの長手方向を横断する方向に研削して形成されている。従って、第２切刃２は第１切刃１に対して角度βの範囲内で傾斜して形成され、且つ長手方向に対し横断する方向の研削目を有している。
【００３８】
尖端３は第２切刃２の先端であって、且つ二つの第２斜面１２及び後述する第２底面１４が一致して形成される。このため、尖端３は、ファイバー状に伸長した組織を有するオーステナイト系ステンレス鋼からなる素材の外周面から中心側に入り込んだ位置にあることとなり、高い硬度を実現することが可能である。
【００３９】
峰２０の反対側には第１底面１３が形成されている。この第１底面１３は、二つの第１斜面１１に挟まれており、該第１底面１３と二つの第１斜面とが交差してエッジ４が夫々形成されている。特に、エッジ４は切刃としての機能を有していても良く、切刃としての機能を有していなくとも良い。
【００４０】
第１底面１３の先端側であって第２切刃２と対応して第２底面１４が形成されている。そして、第２底面１４と第２斜面１２とが交差してエッジ５が夫々形成されている。このエッジ５は前述したエッジ４と同様に、切刃としても機能を有していても良く、また有していなくとも良い。
【００４１】
上記、第１底面１３及び第２底面１４は連続した面として形成されており、三角形の底辺を頂点となる第１切刃１、第２切刃２に向けて接近させるように傾斜して形成されている。このため、第１底面１３、第２底面１４を形成する際には、これら二つの底面を連続させた形状を持った研削部材を用い、この研削部材によって三角針Ａの長手方向を横断する方向に研削している。
【００４２】
特に、第２切刃２に於ける尖端３を起点とするエッジ５のなす角度（図２に示す平面図に於ける角度α）は、従来より提供されている三角針（例えば特許文献１に記載した三角針）と同様に設定されている。例えば本実施例では、角度αを２７度〜３７度の範囲に設定している。
【００４３】
また、本実施例では、第２切刃２と第２底面１４とのなす角度θを２５度〜３０度の範囲に設定している。この角度θの範囲は従来の三角針と略同じ範囲であるが、本実施例では第２切刃２が第１切刃１に対して下向きに傾斜しているため、この角度βを考慮して角度θを設定することが好ましい。
【００４４】
また、第２切刃２の長さ（図２に示す平面図に於けるＬ１）は、目的の三角針Ａを形成する素材の径Ｄが変化した場合であっても大きく変動することがないように設定されている。即ち、素材の径Ｄが小さい場合、Ｌ１は約１Ｄ程度に設定され、素材の径Ｄが大きい場合、Ｌ１は約０．４Ｄ程度に設定されている。従って、第２切刃２の投影長さＬ１は、略０．４Ｄ〜略１．０Ｄの範囲に設定されている。
【００４５】
また、第１切刃１の長さ（図２に示す平面図に於けるＬ２）は、第２切刃２の長さの３倍〜２０倍の範囲に設定されている。即ち、第１切刃の長さＬ２は、二つのエッジ４のなす角度に応じて設定されるものではなく、第２切刃２の長さＬ１との関係で設定される。特に、本実施例では、第１切刃１の長さＬ２は、第２切刃２の長さとの間に前記関係を保持したうえで、目的の三角針Ａの素材の径Ｄとの関係が５Ｄ〜６．６Ｄの範囲になるように設定されている。
【００４６】
本実施例では、二つの第１斜面１１が三角針Ａの斜面から離脱して峰部２０ａが形成されるまでの長さ（図２に示す平面図に於けるＬ３）は、目的の三角針Ａの素材の径Ｄとの関係が８．５Ｄ〜１０Ｄの範囲になるように設定されている。
【００４７】
上記の如く構成された三角針Ａを製造する工程について簡単に説明する。先ず、目的の三角針Ａを設定し、これに伴って材料の径Ｄが設定され、同時に第１切刃１と第２切刃２の長さの関係が設定される。即ち、三角針Ａの寸法仕様が設定される。
【００４８】
設定された仕様に基づいて、目的の三角針Ａの太さに対応した径を有し、ファイバー状に伸長した組織を有するオーステナイト系ステンレス鋼の線材が選択される。この線材を目的の三角針Ａの長さと対応する長さに切断して素材を形成する。この素材の一端側の端面４１に止まり穴を形成することで元端部４０を形成する。
【００４９】
元端部４０を把持して他端側をプレス加工により三角柱状に成形し、切刃部１０と胴部３０に対応する部分を形成する。この成形により、峰２０に対応する稜線、二つの第１斜面に対応する斜辺、第１底面１３に対応する底辺が形成されることになる。
【００５０】
次いで、素材の元端部４０側を把持して素材の長手方向に沿って研削することで、二つの第１斜面１１を形成すると共にこれらの第１斜面１１が交差した第１切刃１を形成する。この研削によって二つの第１斜面１１が素材の先端側で接近することから、胴部３０側では第１斜面１１が素材から離脱し、この結果、峰２０に基点Ｂが形成される。そして、基点Ｂから夫々の第１斜面１１の切上縁１１ａが形成され、該基点Ｂから先端側に第１切刃１が、基点Ｂから胴部３０側に峰部２０ａが形成される。
【００５１】
上記の如くして二つの第１斜面１１を研削する場合、研削長さを角度で設定することなく、予め設定された第２切刃２の長さＬ１との関係、及び素材の径Ｄとの関係で設定し、設定された長さＬ２に対し第２切刃２を形成する際の先端研削落とし分の余裕を見た長さの範囲を研削する。具体的には、第１切刃１の長さＬ２が後述する第２切刃２の長さＬ１との関係から６Ｄに設定された場合、二つの第１斜面１１を研削する際の長さを６．５Ｄ〜７．０Ｄ程度に設定することが好ましい。
【００５２】
次に、上記の如くして形成された第１切刃１の先端を研削して第２切刃２を形成する。即ち、第１切刃１を構成する二つの第１斜面１１の先端側を夫々三角針Ａの長手方向に対し横断する方向に研削して第２斜面１２を形成し、これらの第２斜面１２が交差した第２切刃２を形成する。
【００５３】
二つの第２斜面１２を研削する場合、第１斜面１１が研削された素材を研削部材の砥粒面に対し角度θの１／２に傾斜させると共に第１切刃１の延長線に対し角度β傾斜させ、この状態で、第２切刃２の素材の径Ｄとの関係で予め設定された長さＬ１を研削する。
【００５４】
上記の如き研削による第１斜面１１、第２斜面１２を形成することで、第１切刃１と第２切刃２が形成される。しかし、第２切刃２の先端には鋭い尖端３は形成されていない。
【００５５】
次に、第１切刃１、第２切刃２と対向する第１底面１３、第２底面１４を素材の長手方向に対し横断する方向に研削する。この研削は、素材の状態では第１切刃１と平行な底面を第２切刃２の先端に向けて斜め上方に緩曲面状に削り上げることで行われる。特に、第１底面１３と第２底面１４との境界は滑らかな面で接続される。これらの第１底面１３、第２底面１４を形成することで、第１底面１３と第１斜面とが交差してエッジ４が形成され、第２底面１４と第２斜面１２とが交差してエッジ５が形成される。
【００５６】
更に、第２切刃２、二つの第２斜面１２、第２底面１４が一致することで、尖端３が形成される。
【００５７】
尚、二つの第２斜面１２、第２底面１４を形成する順序は必ずしも上記したように、第２切刃２を形成した後である必要はなく、第２切刃２を構成する二つの第２斜面１２を研削するのに先立ち、第１底面１３、第２底面１４を研削しても良い。即ち、二つの第１斜面１１を研削して第１切刃１を形成した後に、第１底面１３、第２底面１４を形成し、最後に第２斜面１２を研削して第２切刃２を形成する方法でも、目的の縫合針Ａを形成することが可能である。
【００５８】
その後、電解研磨工程、シリコーン塗布工程を経て、目的の三角針Ａが製造される。尚、目的の三角針が湾曲針である場合、電解研磨工程に先立って曲げ加工がなされる、
【００５９】
次に、本発明に係る三角針Ａと、切刃の角度が約３０度の従来の三角針との切れ味の比較について説明する。比較実験は、三角針Ａと従来の三角針を、径Ｄを同じにした条件でサンプルを１０本製作し、個々のサンプルごとに同じ合成樹脂製の被刺通シートを１０回刺し通して刺通抵抗（Ｎ）を測定した。実験１は径Ｄが０．４３ｍｍのサンプルを用いた。実験２は径Ｄが０．６３ｍｍのサンプルを用いた。
【００６０】
実験１の結果、本発明に係る三角針Ａでは１刺通目の１０本のサンプルの平均値（以下同じ）は約０．６Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約０．８Ｎ程度であった。また、１０本のサンプルに於ける刺通抵抗値のばらつきは少なく、最大でも０．５Ｎの範囲であった。これに対し、従来の三角針の場合、１刺通目の平均値は約１．２Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約１．７Ｎ程度であった。また、ばらつきは大きく、最大では約１Ｎ程度の範囲であった。
【００６１】
従って、実験１の結果、本発明に係る三角針Ａは、従来の三角針に比較して約半分の刺通抵抗しかなく、且つサンプルごとのばらつきも小さく、高い効果を有するといえる。
【００６２】
実験２の結果、本発明に係る三角針Ａでは１刺通目の平均値は約０．６Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約１．１Ｎ程度であった。また、１０本のサンプルに於ける刺通抵抗値のばらつきは少なく、最大でも０．２Ｎの範囲であった。これに対し、従来の三角針の場合、１刺通目の平均値は約１．６Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約２．４Ｎ程度であった。また、ばらつきは大きく、最大では約２Ｎ程度の範囲であった。
【００６３】
従って、実験２の結果、本発明に係る三角針Ａは、従来の三角針に比較して約半分以下の刺通抵抗しかなく、且つサンプルごとのばらつきも小さく、高い効果を有するといえる。このことは、第１切刃１の長さを第２切刃の長さとの関係で設定したことから、該第１切刃の太みの増加率が第２切刃の太みの増加率と比較して小さくなり、その結果、組織を切開する際の抵抗が小さくなったため、といえる。
【００６４】
特に、尖端３を含むエッジ５のなす角度α、第２切刃２と第２底面とのなす角度θが従来の三角針の先端部分の角度と略同じに設定されているため、初期の刺通に際してもつぶれや曲がりを生じることもなく、１０回の刺通実験に耐久することが可能であった。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明に係る三角針Ａは、直状の縫合針として、或いは湾曲状の縫合針として利用することが可能である。
【符号の説明】
【００６６】
Ａ              三角針
Ｂ              基点
１              第１切刃
２              第２切刃
３              尖端
４、５          エッジ
１０            切刃部
１１            第１斜面
１１ａ          切上縁
１２            第２斜面
１３            第１底面
１４            第２底面
２０            峰
２０ａ          峰部
３０            胴部
４０            元端部
４１            端面
【図１】
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【図２】
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