(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
巻回されたチューブ体で構成され、該チューブ体内にバルーンを有するカテーテルを収納するホルダチューブに装着される医療用シートであって、
円弧状をなす円弧状部と、
前記ホルダチューブに装着された状態で該ホルダチューブを把持可能とする把持部と、
前記把持部周辺に設けられ、破断可能な破断部とを有することを特徴とする医療用シート。
【請求項２】
前記把持部は、前記ホルダチューブを把持する際に少なくとも１本の指が挿入される挿入部を有し、該挿入部に指を挿入した状態で前記円弧状部ごと把持される請求項１に記載の医療用シート。
【請求項３】
前記挿入部は、当該医療用シートの一部を貫通して開口させた開口部で構成され、
前記開口部と前記円弧状部との間は、前記ホルダチューブと重なる請求項２に記載の医療用シート。
【請求項４】
前記開口部の前記円弧状部側の縁部は、該円弧状部に沿った円弧状をなす請求項３に記載の医療用シート。
【請求項５】
前記破断部は、前記開口部を介してその両側に設けられている請求項３または４に記載の医療用シート。
【請求項６】
前記破断部の少なくとも一部は、ミシン目で構成されている請求項１ないし５のいずれか１項に記載の医療用シート。
【請求項７】
前記チューブ体の長手方向の途中に巻き付くことにより前記ホルダチューブに装着される装着部を有する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の医療用シート。
【請求項８】
前記ホルダチューブには、前記チューブ体の巻回状態を保持する保持部材が装着されており、
前記保持部材と干渉するのを防止するための逃げ部を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載の医療用シート。
【請求項９】
前記円弧状部の中心角は、１２０度以上、１５０度以下である請求項１ないし８のいずれか１項に記載の医療用シート。
【請求項１０】
前記バルーンカテーテルに関する情報が付されたものである請求項１ないし９のいずれか１項に記載の医療用シート。
【請求項１１】
バルーンカテーテルと、
巻回されたチューブ体で構成され、該チューブ体内に前記バルーンカテーテルを収納するホルダチューブと、
前記ホルダチューブに装着される医療用シートとを備え、
前記医療用シートは、請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の医療用シートであることを特徴とするバルーンカテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用シートおよびバルーンカテーテルセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、経皮経管的脈管形成術（ＰＴＡ）や経皮経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）においては、拡張・収縮可能なバルーンを備えたバルーンカテーテルが使用されている。このバルーンカテーテルは、未使用状態で袋体に収納されて、医療用具セットとしてパッケージ化させている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１に記載の医療用具セットでは、例えばバルーンに供給する作動流体の圧力値等が付された情報パンフレットが附属品として、バルーンカテーテルを収納する収納用チューブにくくり付けられている。そして、この状態で、情報パンフレットは、バルーンカテーテルや収納用チューブとともに袋体に収納されている。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の医療用具セットでは、バルーンカテーテルを収納した状態の収納用チューブを把持する際、情報パンフレットは、その把持に適した形状や構成を有するものとなっているとは到底言い難い。そのため、収納用チューブを把持し辛くなり、結果、例えば迅速な医療行為の妨げとなるという問題が生じていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０１８６０１０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、バルーンカテーテルを収納するホルダチューブに医療用シートを装着した状態でも、使い易い医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）  巻回されたチューブ体で構成され、該チューブ体内にバルーンを有するカテーテルを収納するホルダチューブに装着される医療用シートであって、
円弧状をなす円弧状部と、
前記ホルダチューブに装着された状態で該ホルダチューブを把持可能とする把持部と、
前記把持部周辺に設けられ、破断可能な破断部とを有することを特徴とする医療用シート。
【０００８】
（２）  前記把持部は、前記ホルダチューブを把持する際に少なくとも１本の指が挿入される挿入部を有し、該挿入部に指を挿入した状態で前記円弧状部ごと把持される上記（１）に記載の医療用シート。
【０００９】
（３）  前記挿入部は、当該医療用シートの一部を貫通して開口させた開口部で構成され、
前記開口部と前記円弧状部との間は、前記ホルダチューブと重なる上記（２）に記載の医療用シート。
【００１０】
（４）  前記開口部の前記円弧状部側の縁部は、該円弧状部に沿った円弧状をなす上記（３）に記載の医療用シート。
【００１１】
（５）  前記破断部は、前記開口部を介してその両側に設けられている上記（３）または（４）に記載の医療用シート。
【００１２】
（６）  前記破断部の少なくとも一部は、ミシン目で構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用シート。
【００１３】
（７）  前記チューブ体の長手方向の途中に巻き付くことにより前記ホルダチューブに装着される装着部を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用シート。
【００１４】
（８）  前記ホルダチューブには、前記チューブ体の巻回状態を保持する保持部材が装着されており、
前記保持部材と干渉するのを防止するための逃げ部を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用シート。
【００１５】
（９）  前記円弧状部の中心角は、１２０度以上、１５０度以下である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用シート。
【００１６】
（１０）  前記バルーンカテーテルに関する情報が付されたものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用シート。
【００１７】
（１１）  バルーンカテーテルと、
巻回されたチューブ体で構成され、該チューブ体内に前記バルーンカテーテルを収納するホルダチューブと、
前記ホルダチューブに装着される医療用シートとを備え、
前記医療用シートは、上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用シートであることを特徴とするバルーンカテーテルセット。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、バルーンカテーテルを収納するホルダチューブに医療用シートを装着した状態でも、当該医療用シートをホルダチューブから容易に外すことができたり、また医療用シートをホルダチューブから容易に外さずともホルダチューブの操作の邪魔となるのが防止される。従って、使い易いものとなっているため、例えば、ホルダチューブを把持した医療従事者からバルーンカテーテルを差し出された他の医療従事者は、当該バルーンカテーテルをホルダチューブから容易に引き出すことができる。このようにバルーンカテーテルの受け渡しも安定して行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の医療用シートを備える本発明のバルーンカテーテルセットの実施形態を示す分解平面図である。
【図２】図２は、図１に示すバルーンカテーテルセットの把持状態を示す図である。
【図３】図３は、図１に示すバルーンカテーテルセットの把持状態を示す図である。
【図４】図４は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。
【図５】図５は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。
【図６】図６は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。
【図７】図７は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。
【図８】図８は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。
【図９】図９は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。
【図１０】図１０は、図１に示すバルーンカテーテルセットが備えるバルーンカテーテルの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の医療用シートを備える本発明のバルーンカテーテルセットの実施形態を示す分解平面図である。図２および図３は、それぞれ、図１に示すバルーンカテーテルセットの把持状態を示す図である。図４〜図９は、それぞれ、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。図１０は、図１に示すバルーンカテーテルセットが備えるバルーンカテーテルの平面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図９中の上側を「上」、下側を「下」、左側を「左」、右側を「右」と言う。また、図１０中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
【００２１】
図１〜図３に示すバルーンカテーテルセット１０は、例えば経皮経管的脈管形成術（ＰＴＡ）や経皮経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）に用いられるものであり、バルーンカテーテル２０と、バルーンカテーテル２０を収納する収納用構造体１と、バルーンカテーテル２０に関する情報４２が付された医療用シート４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。なお、バルーンカテーテルセット１０は、未使用状態で例えば袋体内に密閉収納されているのが好ましい。これにより、袋体を開封するまでバルーンカテーテルセット１０の無菌状態を維持することができる。
【００２２】
図１０に示すように、バルーンカテーテル２０は、長尺なカテーテル本体２０１と、カテーテル本体２０１の基端部に設けられたハブ２０２と、カテーテル本体２０１の先端部に設けられたバルーン２０３と、バルーン２０３の外周部に着脱自在に装着されたステント２０４とを有している。
【００２３】
カテーテル本体２０１は、可撓性を有するチューブで構成されており、バルーン２０３に供給される作動流体が流下するルーメン２０５を有している。
【００２４】
なお、カテーテル本体２０１の全長は、特に限定されず、バルーンカテーテル２０の使用部位や症例等に応じて適宜決定されるが、通常は、１０００〜２０００ｍｍ程度が好ましい。また、カテーテル本体２０１の外径（平均外径）は、０．２〜３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜２ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００２５】
ハブ２０２は、硬質の筒状部材で構成され、カテーテル本体２０１のルーメン２０５と連通している。このハブ２０２を介して作動流体をルーメン２０５内に導入することができる。
【００２６】
バルーン２０３は、筒状の膜部材で構成され、カテーテル本体２０１の先端部に固定されている。ルーメン２０５は、バルーン２０３内に連通している。そして、バルーン２０３は、拡張前（収縮時）はしぼんで畳まれている状態となっているが、その内部に作動流体が供給されることにより拡張する。
【００２７】
ステント２０４は、例えば金属製のメッシュで構成された筒状部材であり、外径および内径が収縮した収縮状態で、前記畳まれた状態のバルーン２０３の外周部に予め装着されている。そして、この状態からバルーン２０３が拡張すると、ステント２０４は、その内側からバルーン２０３によって強制的に展開させられる、すなわち、外径および内径が拡径する。この展開状態のステント２０４は、血管内の内径を確保することができる。
【００２８】
図１（図２および図３についても同様）に示すように、収納用構造体１は、カテーテル収納体（ホルダチューブ）２と、複数（図示の構成では４つ）の保持部材（クリップ）３とを有している。
【００２９】
カテーテル収納体２は、可撓性を有する長尺なチューブ（管体）２１で構成されており、その中空部２１１に、バルーンカテーテル２０のカテーテル本体２０１がステント２０４ごと収納される。なお、このチューブ２１は、両端が開口したものであり、一方の開口部２１２側からバルーンカテーテル２０の挿入、抜去をすることができる。
【００３０】
また、チューブ２１は、カテーテル本体２０１を十分に収納することができる程度の全長を有しており、その全長は、カテーテル本体２０１の全長の１００％以上、１１０％以下であるのが好ましく、１０２％以上、１０５％以下であるのがより好ましい。チューブ２１の内径は、バルーン２０３に装着された収縮状態のステント２０４の外径の１５０％以上、３５０％以下であるのが好ましく、２００％以上、３００％以下であるのがより好ましい。チューブ２１の外径は、チューブ２１の内径の１２５％以上、１４５％以下であるのが好ましく、１３０％以上、１４０％以下であるのがより好ましい。
【００３１】
カテーテル収納体２は、チューブ２１を渦巻き状（ループ状）に巻回したものである。従って、中空部２１１も渦巻き状に巻回したような形状をなすこととなる。また、チューブ２１が渦巻き状をなすことにより、一方の開口部２１２が渦巻きの外側に位置し、その反対側にある他方の開口部２１３が渦巻きの内側に位置する。そして、一方の開口部２１２が渦巻きの外側に位置することにより、当該一方の開口部２１２に対するバルーンカテーテル２０の抜き差し操作を容易に行なうことができる。
【００３２】
なお、カテーテル収納体２の構成材料としては、カテーテル本体２０１よりも硬質の材料を用いるのが好ましく、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。また、カテーテル収納体２の色は、特に限定されないが、不透明な白色系の色が好ましい。
【００３３】
カテーテル収納体２には、チューブ２１の巻回状態を保持する保持部材３が４つ装着されている。これらの保持部材３は、チューブ２１の巻回方向に沿って間隔をおいて設置されている。
【００３４】
各保持部材３は、それぞれ、板片で構成され、その一方の面に３本の溝３１が互いに平行に形成されている（図１参照）。そして、各溝３１にそれぞれチューブ２１が嵌合することができる。これにより、チューブ２１のループ状態を確実に保持する、すなわち、ループの径方向に並んで隣接する３本のチューブ２１同士の位置関係を保持することができる。よって、例えばチューブ２１からバルーンカテーテル２０を抜去している最中に、チューブ２１のループ状態が展開してしまい、抜去操作が行ない辛くなるのを防止することができる。なお、バルーンカテーテル２０抜去後は、カテーテル収納体２は、保持部材３を外さずに、そのまま破棄される。また、以下、前記３本のチューブ２１が並んだ部分を「管体並設部２２」という。
【００３５】
カテーテル収納体２には、医療用シート４が装着されている。医療用シート４は、可撓性を有する材料で構成され、その材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００３６】
この医療用シート４は、表側の面４１にバルーンカテーテル２０に関する情報４２が付された情報シートである。情報４２としては、例えば、２種類の項目が挙げられる。１つ目の項目は、ステント２０４の展開の程度を示す複数の内径値と、その項目名である。２つ目の項目は、ステント２０４の展開の程度に応じた複数の作動流体の圧力値と、その単位である。そして、この情報４２をもとにバルーンカテーテル２０を扱う。例えば、情報４２の使い方として、まず、前記袋体にステント２０４の拡張状態での内径が印刷等によって付されており、この内径にあった内径値を前記複数の内径値から選び出す。次に、この選び出された内径値に対応した圧力値を前記複数の圧力値から選び出す。そして、バルーン２０３に作動流体を供給する際には、前記選び出された圧力値で、その供給を行なう。このように医療用シート４は、バルーンカテーテル２０の取扱説明書としての機能を有する。なお、情報４２を付す方法としては、特に限定されず、例えば、インクを付与することによる印刷方法、レーザ光を照射する方法等を用いるのが好ましい。
【００３７】
図１に示すように、医療用シート４は、その輪郭線４３に沿って、上側円弧状部（円弧状部）４３１と、左側直線状部４３２と、左側小円弧状部４３３と、下側直線状部４３４と、右側小円弧状部４３５と、右側直線状部４３６とを有し、左右対称の形状をなすものである。
【００３８】
図２に示すように、上側円弧状部４３１は、医療用シート４がカテーテル収納体２に装着された状態（以下「装着状態」と言う）で、チューブ２１の巻回中心Ｏ２３またはその周辺を中心Ｏ４３Ａとした円弧状をなす、すなわち、巻回中心Ｏ２３回り（巻回方向）に沿った円弧状をなす部分である。このとき、チューブ２１の巻回中心Ｏ２３を中心Ｏ４３Ａとした円弧状であることが好適であるがこれに限らず、中心Ｏ４３Ａがチューブ２１の巻回中心Ｏ２３の近傍であればよい。上側円弧状部４３１は、輪郭線４３の大部分を占め、その中心角θは、例えば、１２０度以上、１５０度以下であるのが好ましく、１３０度以上、１４０度以下であるのがより好ましい。これにより、カテーテル収納体２を把持可能とする把持部４６をできる限り広く確保することができる（図２、図３参照）。また、カテーテル収納体２に把持部４６が十分に重なることとなり、よって、カテーテル収納体２とともに把持部４６を一括して確実に把持することができる。
【００３９】
左側直線状部４３２は、上側円弧状部４３１の左端から下方に向かって延び、右側直線状部４３６は、上側円弧状部４３１の右端から下方に向かって延び、それぞれ直線状をなす部分である。
【００４０】
左側小円弧状部４３３は、左側直線状部４３２の下端から、上側円弧状部４３１と同じ方向に湾曲した部分である。また、右側小円弧状部４３５は、右側直線状部４３６の下端から、上側円弧状部４３１と同じ方向に湾曲した部分である。左側小円弧状部４３３と右側小円弧状部４３５とは、中心Ｏ４３Ａと異なる中心Ｏ４３Ｂを共通の中心とした円弧状をなす部分となっている（図４〜図８参照）。
【００４１】
下側直線状部４３４は、左側小円弧状部４３３の下端と、右側小円弧状部４３５の下端とをつなぐ直線状をなす部分である。
【００４２】
前述したように、医療用シート４は、カテーテル収納体２に装着される。そして、この装着部４４となる部分が医療用シート４に設けられている。図１に示すように、上側円弧状部４３１の延在方向の中央部には、当該延在方向と交差する方向に平行に一対のスリット（切り込み）４４１が形成されている。図２および図３に示すように、一対のスリット４４１の間の部分を装着部４４として、チューブ２１の長手方向の途中に巻き付けることができる。これにより、医療用シート４をカテーテル収納体２に装着することができる。このように装着部４４は、一対のスリット４４１を形成するという簡単な加工で設けることができるとともに、その後の装着を容易かつ確実に行なうことができる部分となっている。
【００４３】
図２および図３に示すように、医療用シート４が装着部４４を介してカテーテル収納体２に装着される部分は、４つの保持部材３のうちのいずれか１つの保持部材３ａ近傍であるのが好ましい。保持部材３ａ近傍では、管体並設部２２でのチューブ２１同士の並設状態、すなわち、位置関係がより確実に維持されている。従って、管体並設部２２の中で最も巻回中心Ｏ２３側に位置するチューブ２１に装着部４４を巻き付けることにより、装着状態が不本意に解除されるのを確実に防止することできる。
【００４４】
また、装着部４４には、装着状態で保持部材３ａと干渉するのを防止するための逃げ部４５が設けられている。逃げ部４５は、医療用シート４の一部を貫通して開口させた開口部で構成されている。これにより、装着状態で当該開口部内に保持部材３ａが位置することとなり、よって、保持部材３ａとの干渉を確実に防止することができる。医療用シート４は、仮に保持部材３ａと干渉してしまっている場合には、当該保持部材３ａによってカテーテル収納体２から浮き上がってしまうが、前記のように干渉が防止されているため、このような浮き上がりも防止される。これにより、図２や図３に示すようにカテーテル収納体２を把持する場合、その把持が容易となる。
【００４５】
図１に示すように、医療用シート４は、装着状態でカテーテル収納体２を把持可能とする把持部４６と、把持部４６周辺に設けられ、破断可能な破断部４７とを有している。
【００４６】
図２に示すように、把持部４６は、カテーテル収納体２を片方の手で把持する際に、その手の人差し指、中指、薬指、小指の４本の指が挿入される挿入部４６１を有している。挿入部４６１は、医療用シート４の上側円弧状部４３１側の一部を貫通して開口させた開口部で構成されており、その大きさは、成人の平均的な太さの前記４本の指が十分に挿入可能な大きさとなっている。なお、挿入部４６１は、本実施形態では前記４本の指が挿入されるよう構成されているが、これに限定されず、例えば前記４本のうちの少なくとも１本の指が挿入されるよう構成されていればよい。
【００４７】
本実施形態では、親指は、管体並設部２２の中で最も巻回中心Ｏ２３から遠位にある、すなわち、最も外側のチューブ２１に添えられるのが好ましい。
【００４８】
挿入部４６１（開口部）の上側円弧状部４３１側の縁部４６２は、上側円弧状部４３１に沿った、すなわち、上側円弧状部４３１側に凸となるような円弧状をなしている。一方、挿入部４６１の縁部４６２と反対側の縁部４６３は、巻回中心Ｏ２３側に凸となるように、縁部４６２と同様の円弧状をなしている。このような形状の縁部４６２および４６３を挿入部４６１が有することにより、当該挿入部４６１に対する指の挿入を容易に行なうことができる。
【００４９】
また、挿入部４６１と上側円弧状部４３１との間は、カテーテル収納体２の管体並設部２２を構成する少なくとも１本のチューブ２１と重なっている。
【００５０】
そして、挿入部４６１に前記４本の指を挿入した状態で、カテーテル収納体２を、前記挿入部４６１と上側円弧状部４３１との間（把持部４６）ごと把持することができる、すなわち、カテーテル収納体２と医療用シート４とを一括して把持することができる（図２参照）。これにより、カテーテル収納体２を医療用シート４とともに安定して容易に把持することができる。
【００５１】
また、このカテーテル収納体２を把持した医療従事者からバルーンカテーテル２０のハブ２０２側を差し出された他の医療従事者は、当該バルーンカテーテル２０をカテーテル収納体２から容易に引き出すことができる。このようにバルーンカテーテル２０の受け渡しも安定して行なうことができる。
【００５２】
図２に示すように、情報４２は、カテーテル収納体２を医療用シート４とともに把持した把持状態で、手で覆い隠されない部分に付されている。これにより、把持状態でも情報４２を視認することができる。
【００５３】
挿入部４６１の左右両側には、破断可能な破断部４７が設けられている。この破断部４７は、挿入部４６１と上側円弧状部４３１との間にわたってミシン目４７１で構成されている。これにより、医療用シート４を図２中の左右のどちら側に引張っても、また、図２中の下側に引張っても、ミシン目４７１で容易に破断でき、よって、破断時の操作性が向上する。そして、次の手技への迅速な移行が可能となる。また、破断部４７がミシン目４７１で構成されていることにより、破断が容易となる。
【００５４】
例えば、カテーテル収納体２を把持した医療従事者から他の医療従事者にバルーンカテーテル２０が渡される際に、その受け渡しに先立って、図３に示すように、医療用シート４を破断部４７で破断してもよい。これにより、他の医療従事者は、カテーテル収納体２を受け取って、管体並設部２２の途中を把持してから、バルーンカテーテル２０を引き出すことができる。
【００５５】
次に、医療用シート４を設計する過程の一例について、図４〜図９を参照しつつ説明する。
【００５６】
［１］  まず、医療用シート４を設計するのに十分な程度の大きさを有するシート材４’を用意する。このシート材４’は、医療用シート４となる母材である。シート材４’の厚さは、０．０６ｍｍ〜０．５０ｍｍであるのが好ましく、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍであるのがより好ましく、０．１ｍｍであるがさらに好ましい。これにより、装着部４４をチューブ２１に容易かつ確実に巻き付けることができる。
【００５７】
そして、図４に示すように、このシート材４’に、中心Ｏ４３Ｂを決定して、当該中心Ｏ４３Ｂを中心とした半径Ｒ１の円弧ｉ（または円）を描く。半径Ｒ１としては、カテーテル収納体２の最大外径（直径）にもよるが、例えば、６５ｍｍ以上、９５ｍｍ以下であるのが好ましく、７５ｍｍ以上、８５ｍｍ以下であるのがより好ましく、８０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、医療用シート４の平面視で、当該医療用シート４がカテーテル収納体２の最大外径からはみ出る部分が生じてしまうことがある。
【００５８】
［２］  次に、図５に示すように、中心Ｏ４３Ｂから上方に距離Ｙ１離間した位置に中心Ｏ４３Ａを決定して、当該中心Ｏ４３Ｂを中心とした半径Ｒ２の円弧ii（または円）を描く。距離Ｙ１としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、２０ｍｍ以上、３０ｍｍ以下であるのが好ましく、２２ｍｍ以上、２８ｍｍ以下であるのがより好ましく、２５ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、後の工程［６］で、挿入部の４６１となる部分を、容易に切断可能な程度の大きさとすることができる。また、半径Ｒ２は、半径Ｒ１と異なっていてもよいが、半径Ｒ１と同じとするのが好ましい。
【００５９】
［３］  次に、図６に示すように、円弧ｉの最上点から上方に距離Ｙ２離間した位置に中心Ｏ４３Ｃを決定して、当該中心Ｏ４３Ｃを中心とした半径Ｒ３の円弧iii（または円）を描く。距離Ｙ２としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、４０ｍｍ以上、６０ｍｍ以下であるのが好ましく、４５ｍｍ以上、５５ｍｍ以下であるのがより好ましく、５０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、後の工程［６］で、挿入部の４６１となる部分を、容易に切断可能な程度の大きさとすることができる。また、半径Ｒ３は、半径Ｒ１や半径Ｒ２と異なっていてもよいが、半径Ｒ１と同じとするのが好ましい。
【００６０】
［４］  次に、図７に示すように、円弧ｉの最上点から上方に距離Ｙ３離間した位置に、縦Ｙ４、縦Ｘ１の四角形ivを描く。距離Ｙ３としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、５ｍｍ以上、１０ｍｍ以下であるのが好ましく、６ｍｍ以上、１０ｍｍ以下であるのがより好ましく、７ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、後の工程［６］で、逃げ部４５となる部分と、挿入部の４６１となる部分とを確実に切断可能な程度に、これらの間を十分に確保することができる。
【００６１】
また、縦Ｙ４、縦Ｘ１としては、保持部材３の幅にもよるが、例えば、９ｍｍ以上、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、９．５ｍｍ以上、１３ｍｍ以下であるのがより好ましく、１０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、逃げ部４５を介して、装着状態での
医療用シート４と保持部材３ａとの干渉を確実に防止することができる。また、縦Ｙ４と縦Ｘ１とは、同じとするのが好ましい。
【００６２】
四角形ivから左右それぞれ距離Ｘ２離間した位置に長さＹ５の直線ｖを描く。距離Ｘ２としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、７ｍｍ以上、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、８ｍｍ以上、１３ｍｍ以下であるのがより好ましく、１０ｍｍであるのがさらに好ましい。また、長さＹ５としては、チューブ２１の太さにもよるが、例えば、７ｍｍ以上、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、８ｍｍ以上、１３ｍｍ以下であるのがより好ましく、１０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、装着部４４のチューブ２１に対する巻き付けを容易かつ確実に行なうことができる。
【００６３】
［５］  次に、図８に示すように、円弧iiiの最下点から下方に距離Ｙ６離間した位置に、円弧ｉの弦となる直線viを描く。距離Ｙ６としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、５５ｍｍ以上、８５ｍｍ以下であるのが好ましく、６０ｍｍ以上、８０ｍｍ以下であるのがより好ましく、７０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、医療用シート４が例えば保持部材３ａ以外の他の保持部材３を隠してしまうのを防止することができる。
また、円弧ｉと円弧iiとに接する接線としての直線vii、viiiを描く。
【００６４】
［６］  次に、図９に示すように、円弧ｉと、円弧iiと、直線viと、直線viiと、直線viiiとをつないだ線を切り取り線として、シート材４’から切り取る。これにより、輪郭線４３を有する医療用シート４が得られる。
【００６５】
また、円弧ｉと、円弧iiiとをつないだ線を切り取り線として切り取る。これにより、挿入部４６１が形成される。
【００６６】
四角形ivを切り取り線として切り取るとともに、直線ｖを切り取り線として切り取る。これにより、逃げ部４５が形成されるともに、スリット４４１も形成される。
さらに、ミシン目４７１を形成する。
【００６７】
以上のような過程を経ることにより、カテーテル収納体２に装着可能な医療用シート４が得られる。
【００６８】
以上、本発明の医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００６９】
また、バルーンカテーテルに関する情報として、前記実施形態ではステントの展開の程度を示す複数のステント内径と、その展開の程度に応じた複数の作動流体の圧力値で説明したが、これに限定されず、バルーンの拡張の程度を示す複数のバルーン外径値と、その拡張の程度に応じた複数の作動流体の圧力値であってもよい。
【００７０】
また、バルーンカテーテルに関する情報として、「ＮＰ（Nominal Pressure）」、「ＲＢＰ（Rated Burst Pressure）」を示す旨の情報（例えば文字、記号、マーカ、図形等）がさらに付されていてもよい。「ＮＰ」とは、規定された径にバルーンを拡張させるときの規定圧のことである。「ＲＢＰ」とは、バルーンを最大限に拡張させる際に、バルーンカテーテルの製造元が規定した圧力の上限値のことである。
【００７１】
また、破断部は、前記実施形態ではミシン目で構成されているが、これに限定されず、例えば、医療用シートの厚さが減少した薄肉脆弱部で構成されていてもよいし、薄肉脆弱部とミシン目とを組み合わせたものであってもよい。
【００７２】
また、破断部は、前記実施形態では挿入部を介してその両側に設けられているが、これに限定されず、一方側に設けられていてもよい。この場合、他方側は予め挿入部から上側円弧状部まで切り込まれた（破断した）切り込み部が形成されているのが好ましい。
【符号の説明】
【００７３】
１０          バルーンカテーテルセット
１            収納用構造体
２            カテーテル収納体（ホルダチューブ）
２１          チューブ（管体）
２１１        中空部
２１２        一方の開口部
２１３        他方の開口部
２２          管体並設部
３、３ａ      保持部材（クリップ）
３１          溝
４            医療用シート
４’          シート材
４１          表側の面
４２          情報
４３          輪郭線
４３１        上側円弧状部（円弧状部）
４３２        左側直線状部
４３３        左側小円弧状部
４３４        下側直線状部
４３５        右側小円弧状部
４３６        右側直線状部
４４          装着部
４４１        スリット（切り込み）
４５          逃げ部
４６          把持部
４６１        挿入部
４６２、４６３  縁部
４７          破断部
４７１        ミシン目
２０          バルーンカテーテル
２０１        カテーテル本体
２０２        ハブ
２０３        バルーン
２０４        ステント
２０５        ルーメン
Ｏ２３        巻回中心
Ｏ４３Ａ、Ｏ４３Ｂ、Ｏ４３Ｃ  中心
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３  半径
Ｘ１          横
Ｘ２          距離
Ｙ１、Ｙ２、Ｙ３、Ｙ６  距離
Ｙ４          縦
Ｙ５          長さ
θ            中心角
ｉ、ii、iii  円弧
iv          四角形
ｖ、vi、vii、viii  直線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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