(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体組織のパラメータを非侵襲的に測定する測定装置であって、
センサユニットと、
前記測定装置を人体表面に着脱可能に配置するためのセンサパッドと、
被覆部と
を備え、
前記センサユニットは、レセプタクルを有し、前記レセプタクルの内部空間にはセンサ装置が収容され、前記レセプタクルは前記人体表面の方向に測定面を有し、
前記センサパッドは、前記センサユニットを収容するための内側切り欠き、その外周部に、複数のギザギザおよび／または薄段、および、前記人体表面上に配置するための、少なくとも部分的に前記センサユニットを包囲する下側コンタクト面を有し、前記内側切り欠きは前記センサパッドを貫通する貫通口を形成し、
前記パラメータの測定中に、前記センサユニットおよび前記センサパッドの上側にわたって、前記被覆部が前記内側切り欠きを閉止し、
前記センサユニット、前記センサパッドおよび前記被覆部は互いに着脱可能に設計されている、ことを特徴とする測定装置。
【請求項２】
前記被覆部の表面は、前記センサパッドの上側面のサイズに対応している、ことを特徴とする請求項１に記載の測定装置。
【請求項３】
前記測定装置を前記人体表面に固定するための、前記センサユニットおよび前記センサパッドの下側面にわたって与えられた透明な接着層をさらに備える、請求項１または２に記載の測定装置。
【請求項４】
前記レセプタクルは、前記上側面に向かって少なくとも部分的に開放されており、かつ、遮光性の閉止カバーによって閉止されている、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項５】
前記閉止カバーは、前記レセプタクルの前記内部空間内で前記センサ装置をシールするシール材によって形成されている、ことを特徴とする請求項４に記載の測定装置。
【請求項６】
前記レセプタクルは前記被覆部の内側および前記接着層の内側と当接する、ことを特徴とする請求項３に記載の測定装置。
【請求項７】
前記センサユニットを包囲する領域の前記センサパッドの前記コンタクト面は、少なくとも５ｍｍの幅を有する、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項８】
前記センサパッド、前記レセプタクルおよび前記被覆部は、少なくとも部分的にフレキシブルであるように設計されている、ことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項９】
前記内側切り欠きの形状は、前記センサユニットの外部輪郭とぴったり合致するように一致する、ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項１０】
前記センサユニットは、再利用可能であり、前記センサパッドおよび前記被覆部は廃棄可能物である、ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項１１】
前記センサ装置のレーザー光源のレーザーパルス間で前記人体表面の方向の背景光を記録する、制御ユニットをさらに備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項１２】
前記センサユニットは再利用可能であり、前記センサパッドおよび前記被覆部がパッケージ内に与えられ廃棄可能物であり、それらが複数のエレメントとともに一緒に配置されるキットとして与えられる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項１３】
人体組織のパラメータを非侵襲的に測定するための測定装置を与える方法であって、
センサパッドの内側切り欠き内にセンサユニットを挿入する段階であって、それにより前記内側切り欠きは前記センサパッドを貫通する貫通口を形成する段階と、
前記センサパッドの少なくとも下側に接着層を取り付ける段階と、
前記センサパッドおよび前記センサユニットのユニットを、前記接着層によって人体表面に固定する段階と、
前記センサパッドおよび前記センサユニットの前記ユニットを前記人体表面に取り付けた後、前記センサパッドの上側面に被覆部を配置することにより前記内側切り欠きを覆う段階と、
を備える方法。
【請求項１４】
前記被覆部によって、前記センサユニットと前記人体表面との間に安定および／または一定の圧力が生成される、ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記被覆部を除去した後、前記センサユニットが前記センサパッドから取り除かれ、前記センサパッドは前記人体表面に取り付けられたままであり、その後、他のセンサユニットが前記人体表面に残された前記センサパッド内に挿入され、前記内側切り欠きは他の被覆部によって閉止される、ことを特徴とする請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
パラメータの測定を実行した後、前記センサユニットは前記センサパッドから除去され、前記センサパッドは廃棄されるか、または、洗浄され、前記センサユニットは、他のセンサパッドおよび他の被覆部とともに他のパラメータ測定に利用される、ことを特徴とする請求項１３から１５のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、人体組織に取り付けるセンサユニットおよびセンサパッドによって人体組織のパラメータを測定するための測定装置および方法に関する。特に、脳の酸素濃度などの脳パラメータを測定するための非侵襲的測定装置および非侵襲的測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの脳パラメータが測定される、脳治療用の非侵襲的な多くの方法が周知である。例えば、ヘモグロビンの二酸化炭素濃度および酸素濃度、脳血流または組織酸素指数に関連したパラメータが測定される。これらのパラメータを取得するために、測定装置は頭の表面に配置され、好適には前頭部に配置される。それによって脳表面の測定が可能となる。この種の方法に属するものは、例えば、近赤外線分光法（ＮＩＲＳ）がある。
【０００３】
例えば欧州特許第２２９４９７３号Ａ２には、人体表面に配置するための環状コンタクトサポート、および、コンタクトサポートの開口部内に受設されたセンサボディを有するパルスオキシメトリセンサが開示されている。センサボディはコンタクトサポートに堅固に固定されているが、それに関して移動可能である。すなわち、コンタクトサポートが人体表面に取り付けられたときにセンサボディの下側にアクセス可能であるように開くことができる。この目的のために、ヒンジ結合がコンタクトサポートとセンサボディとの間に与えられる。センサボディはエミッタおよびディテクタを受設するためのわずかにフレキシブルな光学マウントを有する。ディテクタはエミッタから離隔して固定配置される。エミッタおよびディテクタは、センサボディの患者接触面に接続されている。患者接触面に配置されているのは個々に除去可能な複数積層体接着層であり、患者の人体表面に接着して、次々に使用される。使用された接着層は剥がされて廃棄され、次の接着層によってパルスオキシメトリセンサが人体表面に再び配置される。
【０００４】
米国特許第７，０４７，０５４号には、血中酸素濃度の非侵襲的モニタリング用の再利用可能なＮＩＲＳモニタリングアセンブリが開示されている。それによって人体表面のレーザーフィールドのエネルギーレベルおよび大きさが制御され、レーザー光とディテクタとの間のノイズ比がＥＭＩシールドを介して改善される。モニタリングアセンブリを人体表面に取り付けるために、再利用可能なモニタリングアセンブリ上に配置された接着エレメントが使用される。接着エレメントは移動可能であり、測定後に廃棄される。
【０００５】
従来技術の測定セットアップに関して、測定が実行された後に次の測定の準備をするために、しばしば面倒なクリーニングが必要である。あるいは、使い捨てセットアップが使用される。測定中に人体表面に配置されることになる複数のエレメントを有する測定セットアップに関して、人体表面においてエミッタおよびディテクタの接触は不明確であるか一様ではなく、それにより測定結果は不利な影響を受ける。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本願発明の目的は、その取り扱いおよび構造が単純で、測定コストが安く、測定精度が向上した人体組織のパラメータを測定するための非侵襲的装置および非侵襲的方法を提供することである。特に、測定装置と人体組織との間の均一な接触が保証されなければならない。
【０００７】
この目的および他の目的は、独立項に記載された非侵襲的測定装置およびそのような測定装置を与える方法によって達成される。特定の実施形態および／または変形例は従属項に記載されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願発明に従う人体組織のパラメータを非侵襲的に測定するための測定装置は、センサユニット、および、当該測定装置のアタッチメント、特にセンサユニットを人体表面に、着脱可能または固定するためのセンサパッドを有する。
【０００９】
センサユニットは、例えばシリコンからなるレセプタクルを有する。それは、センサ装置を内部空間に受設する。例えば、レセプタクルは、平坦で、実質的に長尺のハウジングとして設計されており、人体表面の方向で測定面を下側に有している。測定面において、ひとつ以上の貫通口またはウインドウが設けられ、それは、レセプタクル内外への光の通過を可能する。レセプタクルの上側は、例えば、センサ装置をその中に載置するべく、完全にまたは部分的に開放されている。センサ装置がレセプタクルの内部に収容された場合、上側は、例えば、ホイルまたは蓋によって閉止される。好適には、外部からの入射光を妨げるために遮光閉止カバーが使用される。好適には、閉止カバーはレセプタクルの内部空間内でセンサ装置をシールするシール材によって形成されている。この目的のために、例えば、ブラックシリコンが使用される。したがって、センサは平坦面によってすべての側面が閉止されたコンパクトなユニットを形成する。センサ装置は、複数のエレメントを有する。それは、レーザーダイオードのようなひとつ以上の光源の放射口、その光源自身、好適には光源から離隔して設けられた一つ以上のセンサ面またはセンサ、および、光源からの光またはセンサ面から受光した光または電気的信号をセンサ装置のエレメントに転送する光学的または電気的コンダクタを少なくとも有する。さらに、レセプタクル内には、例えば制御ユニットのようなエレメントが設けられる。それについては以下で詳述する。好適には、光源として異なる波長を有する少なくとも４つの異なるレーザーダイオードが与えられる。それは、時間差でオンおよびオフが切り替わる。好適には、センサ装置のエレメントは、レセプタクル内部に完全に収容される。すなわち、それらはレセプタクルを越えて突出しない。
【００１０】
センサパッドは、センサユニットを受設するための内側切り欠きまたは貫通口を有する。好適には、切り欠きまたは貫通口の形状は、レセプタクルの外側形状に適応している。それによって、レセプタクルはセンサパッドに正確にフィットするように外周面とフィットし、それらはぴったり合致している。センサパッドはさらに、人体表面上に配置するための少なくとも部分的に包囲する下側コンタクト面を有する。好適には、センサパッドのコンタクト面は、センサユニットを完全に取り囲み、センサユニットの周りを包囲する。センサユニットを包囲する面積内でのセンサパッドの接触面の幅は、少なくとも４ｍｍであり、好適には５ｍｍである。その結果、センサユニットのレセプタクルの周囲から横方向に少なくとも５ｍｍだけ突出する。
【００１１】
さらに、センサユニットおよびセンサパッドの上面にわたって、パラメータの測定中に切り欠きまたは貫通口を閉止するための被覆部が設けられる。好適には、被覆部はセンサパッドの上面全体を覆う。したがって被覆部の表面はセンサパッド（８）の上面の範囲と実質的に対応する。例えば、密閉気孔フォーム材料が被覆部として機能する。
【００１２】
センサユニットは、ぴったり合致および／または摩擦係合によって、センサパッドに保持される。それは、上側の被覆部および下側の閉止部によって切り欠き内に保持される。
【００１３】
本願発明に従い、センサユニット、センサパッドおよび被覆部は、互いに着脱可能な方法で与えられる。これは、少なくともセンサユニットがセンサパッドおよび被覆部から非破壊的な方法で取り外されるような方法で、それらが一緒に結合されていることを意味する。センサユニット、センサパッド、および被覆部を組み立てるための結合または保持手段により、センサパッドおよびセンサユニットから被覆部を除去することが簡単になり、かつ、センサパッドからのセンサユニットを除去することが可能になる。この目的のために、センサユニット、センサパッド、および被覆部は、組み立て可能なキットのエレメントとして設けられる。それは、人体パラメータの測定用の測定装置の動作の医療専門家によって一緒に置かれる。こうしてセンサユニットは再利用可能となる。測定後に、それは洗浄され、他の測定に利用される。センサパッドおよび被覆部は、使い捨てユニットとして与えられる。すわなち、測定後に人体表面から除去された後に、廃棄される。測定後に、エレメントのキット、すなわち、センサマット、センサユニットおよび被覆部は互いから再度取り外され、または、互いからそれぞれ除去される。したがって本願発明の測定装置は、廉価な方法で与えることが可能であり、単純で簡単な方法によりパラメータの測定を容易に行うことができる。
【００１４】
接着層は、人体表面の人体組織のパラメータを測定するための測定装置のアタッチメント用のセンサパッドおよびセンサユニットの下側全体に与えられる。好適には、接着層は、センサユニットへの光の透過を保証するために透明であるように設計される。接着層は、センサユニットとセンサパッドとの間の接触を保証し、人体表面と測定装置との間に無菌バリアを形成する。
【００１５】
組み立てられた状態のセンサユニットは、被覆部と上側面で当接するため、センサユニットは下側に押される。その上に、光源の放射口または光源およびセンサ表面が人体表面に対向して配置される。したがって、人体表面と測定面との間の良好なコンタクトが確立される。また、人体組織内へ照射された光の信頼性の高いビーム、および、センサ面上での測定すべき光の受光が保証される。それにより信号対ノイズ比は改善され、測定すべきパラメータに対する測定結果の品質が向上する。センサユニットが人体表面内に過度に押されるのを防止するために、測定面およびコンタクト面は、ひとつの面内にあるのが好ましい。それによって人体組織のセンサユニットによる影響ができるだけ小さくなり、血流が測定装置の領域において影響を受けない。
【００１６】
本願発明に従う測定装置のひとつの実施形態において、上述したように、レセプタクルは被覆部の内側面と当接する。したがって、レセプタクルは被覆部と隣接するだけでなく、被覆部は実際にはセンサパッドに対する被覆部の方向でのセンサユニットの移動を停止させかつブロックするように作用する。測定装置が組み立てられた状態において、センサパッドおよびレセプタクルは、互いに対してこの方向で固定される。測定装置が人体表面上に置かれた状態で、センサパッドの被覆部はセンサユニットのレセプタクルを押し、それによって、センサ面および光源の放射口または光源が人体表面に対して押される。接着層は、センサパッドの下側面上で、切り欠き内でのセンサユニットに対する固定部材として機能する。
【００１７】
好適には、センサパッドはフレキシブルまたは屈曲可能に設計されている。したがって、上側面および下側面、特にコンタクト面は、人体表面と適応可能であり、人体表面の瘤、屈曲部、凹部に適応することができる。センサパッドもまた圧縮可能であり、その結果、コンタクト面は不規則な人体表面に対して押されることができる。センサパッドは例えば、密閉気孔フォーム材またはネオプレーンのようなフォームから形成される。フォームは屈曲性を保証し、患者にとっても感触がよい。また、センサユニットのレセプタクルは少なくとも部分的にフレキシブルに設計されている。その結果、センサユニットの下側面は人体表面に適応することができる。センサパッドおよびレセプタクルのフレキシビリティ、または、屈曲性によって、光および測定信号を伝送するための、測定装置と人体表面との間のコンタクトは改善され、かつ、患者が測定装置を着用する感触がよくなる。好適には、被覆部もフレキシブルに設計され、その結果、センサパッドおよびセンサユニットの上側面の輪郭に適応可能となる。本願発明に従い被覆部は、このセンサパッドが人体表面上に接着層によって固定されるまで、そこに受設されたセンサによってセンサパッド上に置かれないため、人体表面によって規定されたように被覆部はその形状に適応可能である。
【００１８】
ひとつの実施形態において、センサパッドはその外周部に複数のギザギザおよび／または薄段を有する。好適には、ギザギザおよび／または薄段はセンサパッドの回り全体に設けられる。ギザギザおよび／または薄段は例えば一定間隔で存在する。センサパッドの特定の屈曲性が要求される領域において、ギザギザおよび／または薄段はより高密度に設けられて良い。ギザギザは例えばスリットまたは丸いノッチとして与えられる。薄段はセンサパッドが他の領域よりも薄い領域によって形成される。例えば、薄段はセンサパッドの上側面の材料キャビティを通じて達成される。好適には、人体表面上での安定配置を保証するためにセンサパッドの下側面は均一な平坦面を有する。ギザギザおよび薄段は、センサパッドが人体表面の輪郭と容易に適応することを可能にする。
【００１９】
本願発明に従う測定装置の他の実施形態において、少なくともコンタクト面上において、センサパッドの下側面に配置されているのは、少なくともいくつかの領域における透明接着層の形式の脱着可能または置換可能なアタッチメント層である。好適には、接着層はコンタクト面全体にわたって伸長し、特に好適には、測定装置の下側面全体にわたって、すなわち、センサパッドのコンタクト面全体およびレセプタクルの下側面に伸長する。接着層は、一方側がセンサパッドおよびセンサユニットに、他方側が人体表面に接着するように設計される。好適には、接着層は、センサパッドから脱着可能な方法で設計されるか、除去可能または再生可能なように設計されている。接着層は接着剤またはホイルで処理された織物層として与えられる。接着層に加えて、接着可能または接着品質を向上させるゲル、クレームまたはスプレー剤等が与えられる。測定を実行した後、好適に接着層は測定装置から除去され、別の測定用に、新しいかまたは他の接着層がセンサパッドとセンサユニットの下側面と人体表面との間に与えられる。第２接着層が第１接着層にわたって設けられる。その結果、測定装置は第２接着層によって人体表面に再び締着される。
【００２０】
本願発明に従う測定装置の他の実施形態において、制御ユニットが設けられる。それは、センサ装置のレーザー光源の個々のレーザーパルスの間での人体表面の方向の背景光を記録する。制御ユニットはセンサユニットのレセプタクルの内部に与えられる。代替的に、制御ユニットはセンサユニットの導電配線を介してセンサ面に接続される外部ユニットとして与えられてもよい。本実施形態に関して、センサ面は人体組織のパラメータの測定および背景光の測定の両方として機能する。好適には、レーザーパルスの照射中、または、人体組織で反射または散乱した光、すなわち、測定すべき光の受光中、センサ面に入射するすべての光が検出される。したがって、背景光と測定すべき光の両方が記録される。測定すべき光を決定するために、それによって、測定パラメータを決定するために、レーザーパルスの照射前に測定された背景光の値が全入射光から減算される。
【００２１】
また、検出された背景光は、測定装置を緊急停止させるために使用される。測定装置が意図的または意図せずに人体表面から除去された場合に、これらの光源が危険とならないことを保証するべく、背景光の値が所定の最大値を超えるとすぐにすべての光源がスイッチ・オフされる。
【００２２】
本願発明に従う測定装置のさらに他の実施形態において、一方では光源によるビーム光が制御ユニットにより決定される。他方では、付加的な光放射によるビーム光が、それとは別に記録される。これら２つのステップを通じて、高すぎる光エネルギー放射が防止される。例えば、レーザーパワーはレーザーダイオードパワーを通じていつでも再調整可能である。
【００２３】
測定装置の上述した２つの実施形態は、センサユニットおよびセンサパッドの上述した構成とは別に、脳パラメータを測定するための既知の測定装置に対するさらなる発展を表している。本願発明のこれらの態様に自らの特許出願を向かわせる権利を有する。
【００２４】
本願発明に従う人体組織のパラメータを非侵襲的に測定するための測定装置を与える方法が以下で説明される。好適には、それで使用されるのは、上述したタイプの測定装置である。測定装置を与えるために、センサユニットがセンサパッドの切り欠き内に挿入される。その後、接着層がセンサパッドの少なくとも下側面上に配置される。センサパッドおよびセンサユニットから成るユニットは、接着層によって人体表面に固定される。センサパッドおよびセンサユニットの人体表面への固定に続いて、センサパッド（８）の上面に被覆部を置くことにより、切り欠きが覆われ、閉止される。
【００２５】
センサマット、センサユニットおよび被覆部は互いに着脱可能であり、その結果、人体表面からセンサパッドおよびセンサユニットを除去することなく、被覆部はセンサパッドおよびセンサユニットから取り外し可能となる。また、人体表面からセンサパッドを取り外すことなく、センサユニットはセンサパッドの切り欠きから取り外し可能である。それにより、例えば、他の測定またはアプリケーション用に使用しようとする場合、センサユニットは患者から除去可能となる。センサパッドは人体表面上に残り、測定位置がマークされる。センサユニットがセンサパッド内に再度挿入されれば、パラメータ測定が同じ場所において実行されることが保証される。したがって、被覆部を除去した後、センサユニットはセンサパッドから取り除かれ、センサパッドは人体表面に固定されたまま残る。その後、センサユニットは人体表面に残ったセンサパッド内に再び挿入され、切り欠きは他の被覆部によって閉止される。
【００２６】
好適には、接着層はセンサパッドの下側面に与えられ、センサパッドの少なくとも部分的にコンタクト面上で人体表面と接触させられる。コンタクト面は少なくとも部分的にセンサユニットを包囲する。好適には、接着層はセンサパッドおよびセンサユニットの下側面全体にわたって適用され、コンタクト面はセンサユニットを完全に包囲する。センサユニットが挿入されたセンサパッドが接着層によって人体表面に接着されれば、センサパッドおよびセンサユニットは人体表面に適応可能となる。続いて被覆部の配置中に、被覆部が再びセンサパッドおよびセンサユニットの表面輪郭と適応する。被覆部は例えば、接着層または脱着可能な粘着層によって固定される。
【００２７】
その後、人体組織のパラメータがセンサユニットによって記録される。本願発明に従う方法に関して、センサユニットの下側面全体にわたる被覆部を通じて、センサユニットと人体表面との間には、安定圧力および／または一定圧力が生成される。したがって、センサユニットの下側面に配置された測定面および光放射口などのセンサ装置エレメントは人体表面に対して一定圧力で押圧される。
【００２８】
本願発明に従う方法において、センサユニットと人体表面との間で信頼できる、均一な接触が確立され、その結果、検出せれた測定結果の品質が改善される。
【００２９】
もし脳パラメータのさらなる測定が予測できないなら、センサパッドおよび接着層は最終的に人体表面から除去される。その後センサパッドは、廃棄されるか、または、洗浄される。センサユニットは他のパラメータ測定のために他のセンサパッドを使って利用可能となる。原則的に、測定装置は全体として、すなわち、センサパッド、センサユニット、被覆部および接着層をひとつのユニットとして、除去可能である。
【００３０】
本願発明の好適実施形態が、以下の図面を参照して与えられる。図面は例示に過ぎず、本願発明を限定するものではない。図面によって開示される特徴は単独または組み合わせて本願発明の開示範囲に属するものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本願発明に従う測定装置の断面略示図である。
【図２】図２は、センサユニットおよびセンサパッドを有する本願発明に従う測定装置の立体図である。
【図３】図３は、図２に示す測定装置のセンサユニットの詳細を示す図である。
【図４】図４は、図３に示すセンサユニットのレセプタクルを示す図である。
【図５】図５は、図２に示す測定装置のセンサパッドの詳細を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本願発明に従う測定装置の以下の説明において、下側とは人体表面の方向に向いた側を指し、上側とは下側と反対側を指す。上側および下側はしたがって、実質的に、人体表面に対して少なくとも平行に近い。外周面は実質的に上側および下側と実質的に垂直である。厚さは上側または下側とそれぞれ垂直方向を指し、幅はそれらと平行方向を指す。
【００３３】
図１は、人体表面９に測定装置を着脱可能に取り付けるためのセンサユニット１およびセンサパッド８を有する人体組織のパラメータを非侵襲的に測定するための本願発明にしたがう測定装置の略示図である。
【００３４】
本実施形態において、測定装置は実質的に、再利用可能なセンサユニット１およびサポートユニット２の２つのユニットからなる。再利用可能なセンサユニット１は、光源３、それと離隔されたセンサ面４、および、光学コンダクタ５を含むセンサ装置を有する。他のエレメントはセンサ装置内に与えられてもよい。光源３は４つの異なるレーザーダイオードからなる。それらは、近赤外線分光（near-infrared spectroscopy (NIRS)）範囲の光を放射し、各々は異なる波長を有する。好適には、それらはパラメータを測定するべく時間差でスイッチ・オンおよびスイッチ・オフされる。センサ表面４として使用されるのは、例えばフォトダイオードである。センサ装置は、画定された外部輪郭を有する長尺かつ平坦なレセプタクル６内部に収容されている。外部輪郭はセンサ装置の個々のエレメントに適応されている。図３からわかるように、レセプタクル６は上側が開放されており、ベース領域の下側には複数の開口部１０を有し、開口部は光の通路となる。ベースは測定面１５として機能し、人体表面９の方向を向いている。上側面は遮光閉止カバー７によって閉止されている。レセプタクル６は人体表面９の輪郭に適応可能であるように、フレキシブルに設計されている。したがって、レセプタクル６は屈曲可能であり、例えば、凹または凸形状であってよい。
【００３５】
サポートユニット２は使い捨てユニットとして設けられ、一回の使用後に廃棄される。代替的に、サポートユニットは複数回使用されてもよい。サポートユニット２はセンサパッド８を有し、それは例えばフォーム材から形成されている。センサパッド８は内側切り欠き１１を有し、それはセンサパッド８を通じた貫通口を形成し、かつ、レセプタクル６の外部輪郭のアウトラインに対応している。被覆部１２は表面全体にわたってセンサパッド８上に配置されている。下側において、センサパッド８は人体表面９に設置するためのコンタクト面１４を有する。切り欠き１１の設計により、コンタクト面１４は実質的に環状であり、このセンサユニットがセンサパッド８に挿入されたときにセンサユニット１を完全に包囲する。代替的に、コンタクト面は、ある領域においてのみセンサユニット１を包囲してもよい。しかし、センサユニット１が切り欠き１１内に安定保持されることが保証されなければならない。センサパッド８はレセプタクル６の外周を平均５ｍｍ越えた幅を有して横方向に突出する。幅はコンタクト面１４、すなわち、測定装置を固定するための人体表面との接触面のサイズを決定する。コンタクト面１４の上には、除去可能な接着層１３が配置されている。また、接着層１３はセンサユニット１の測定面１５にわたって伸長する。粘着層によって、被覆部１２はレセプタクル６を包囲するセンサパッド８の上側面上に着脱可能に配置される。それによって粘着層は、センサパッド上にのみ、または、センサパッドおよびセンサユニット上に設けられる。
【００３６】
測定装置がレセプタクル６およびセンサパッド８の下側面により人体表面９上に堅固に配置されたとき、被覆部１２はセンサパッド８用のストップとして機能する。その結果、再利用可能なセンサユニット１と人体表面９との間に一定かつ均一な圧力が生成される。被覆部１２と当接することにより、レセプタクル６は被覆部の方向においてセンサパッド８から切り欠き１１内部へ移動できない。
【００３７】
レセプタクル６内には制御ユニットが設けられる。それは、とりわけ、センサ装置の動作を制御する。センサ面４を介して、制御ユニットは、測定装置の下側の正面の背景光を自動的に測定する。背景光は、光源３のレーザー光パルス間のそれぞれにおいて測定される。レーザー光パルス中の光源３の全光量が測定され、その後、予め測定した背景光がそれから減算される。もし測定装置が緩んだり、落ちたりすれば、背景光が変化し、背景光が所定値を超えるとすぐに、光源３の全レーザーダイオードが自動的にスイッチ・オフされる。また、制御ユニットにおいて、レーザーダイオードを流れる電流が測定される。加えて、他の光学的放射（図示せず）を通じて、実際の放射光が決定される。測定された電流値および放射光の決定を通じて、高すぎるレーザー光エネルギーの照射が回避される。レーザーパワーはレーザーダイオードパワーを通じていつでも再調整可能である。制御ユニットはレーザーダイオードの光学パワーおよび線形性を、組み立て後にキャリブレーション可能である。キャリブレーションは必要により通常繰り返される。レセプタクル６内部のコンダクタ５は不正確な測定結果を防止するためにＥＭＩシールドを有する。
【００３８】
図２は、センサユニット１がセンサパッド８内に挿入された状態の測定装置の斜視図である。レセプタクル６の外部輪郭はセンサパッド８の内側外周と当接している。フィーダー１６がレセプタクル６およびセンサパッド８から横方向に突出している。フィーダー１６はセンサパッド８のリセス１７内から生じており、接触面とは干渉しない（図５参照）。フィーダーは、電気的または光学的信号の送信および受信、電源、および外部の制御処理ユニットおよび／または制御ユニットに対する接続を与えるように機能する。レセプタクル６はセンサパッド８の上側および下側に対して実質的に同一面となるように上側および下側で終端する。その結果、平坦な下側面を有する被覆１２は上側面上に固定される。
【００３９】
図３は、本願発明に従うセンサユニット１の略示斜視図である。センサユニット１内には、光源３、センサ面４およびコンダクタ５を有するセンサ装置が収容されている。レセプタクル６は平坦ハウジングまたはベース領域および外周壁を有するシェルとして設計されている。外周壁はフィーダー１６用の貫通口１８を有する。貫通口１８は、フィーダー１６が容易に配置されるように、上方に開いている。閉止カバー７は、内部空間にわたって、フィーダー１７を覆って伸長する。
【００４０】
図４は、他のエレメントを除外したレセプタクル６を示す。測定面１５用のベースを形成するベース領域は複数の開口部１０を有する。その開口部の上に、例えば、センサ面４および光源３などのセンサ装置のエレメントが設けられている。図５は、センサユニット１が挿入されていない状態の、センサパッド８の形式のサポートユニットを示す。センサパッド８は長尺の平坦なパッドとして設計されている。ここから、切り欠き１１の内部輪郭が見える。それは、レセプタクル６の外部輪郭と対応している。切り欠き１１のリムから外周側までのセンサパッド８の幅は、レセプタクル６の外部輪郭が大きく変化するところの領域でわずかなずれを有する切り欠きと少なくとも略同一である。センサパッド８内のリセス１７の構成はレセプタクル６内の貫通口１８の構成に対応している。センサパッド８は単純かつ経済的に大量生産可能なフォーム材として与えられる。したがって、サポートユニット２は使い捨てユニットとして与えられ得る。
【符号の説明】
【００４１】
１    センサユニット
２    サポートユニット
３    光源
４    センサ面
５    コンダクタ
６    レセプタクル
７    閉止カバー
８    センサパッド
９    人体表面
１０    開口部
１１    切り欠き
１２    被覆部
１３    接着層
１４    コンタクト面
１５    測定面
１６    フィーダー
１７    リセス
１８    貫通口
【先行技術文献】
【特許文献】
【００４２】
【特許文献１】欧州特許第２２９４９７３号明細書
【特許文献２】米国特許第７，０４７，０５４号明細書
【図１】
0006323783.tif 000002
【図２】
0006323783.tif 000003
【図３】
0006323783.tif 000004
【図４】
0006323783.tif 000005
【図５】
0006323783.tif 000006