(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内蔵バルブを有する針組立体であって、
注射デバイスに接続するための手段を担持している、ハブ（２０）と、
液体薬物を収容するリザーバ（２５）内へと貫通する近位カニューレ要素（１２）と、
対象の皮膚を貫通する遠位先端（１３）を有する遠位カニューレ要素（１１）と、
入れ子式可動シールド（４０）であって、前記ハブ（２０）に対し相対的に
前記シールド（４０）が前記遠位カニューレ要素（１１）の前記遠位先端（１３）を軸方向に覆う第１の位置と、
前記シールド（４０）が前記遠位カニューレ要素（１１）の前記遠位先端（１３）に対し軸方向近位に後退させられる第２の位置と
の間で移動可能なシールド（４０）と、
前記近位カニューレ要素（１２）と前記遠位カニューレ要素（１１）との間に配置されているバルブ（３０）であって、前記入れ子式可動シールド（４０）が前記第１の位置にあるときは閉じ、前記入れ子式可動シールド（４０）が前記第２の位置にあるときは開く、バルブ（３０）と
を備え、
前記針組立体は複数回使用でき、同じ前記遠位カニューレ要素（１１）が数回の注射に使用され、前記入れ子式可動シールド（４０）はリザーバを担持し、前記遠位カニューレ要素（１１）の前記遠位先端（１３）が内部に維持され清潔に保たれ、
前記バルブ（３０）は、前記入れ子式可動シールド（４０）が前記遠位カニューレ要素（１１）の前記遠位先端（１３）に対し特定距離（Ｘ）だけ近位に後退したとき開く、
針組立体。
【請求項２】
前記遠位カニューレ要素（１１）と前記近位カニューレ要素（１２）は別々のカニューレである、請求項１に記載の針組立体。
【請求項３】
前記遠位カニューレ要素（１１）と前記近位カニューレ要素（１２）は可撓性チューブ（３１）によって接続されている、請求項２に記載の針組立体。
【請求項４】
前記遠位カニューレ要素（１１）、前記近位カニューレ要素（１２）、および前記可撓性チューブ（３１）は前記ハブ（２０）に担持されている、請求項３に記載の針組立体。
【請求項５】
前記バルブ（３０）は、前記入れ子式可動シールド（４０）が前記第１の位置にあるとき前記可撓性チューブ（３１）を圧迫する、請求項３または４に記載の針組立体。
【請求項６】
前記遠位カニューレ要素（１１）と前記近位カニューレ要素（１２）とは単独チャンバ（５５）を介して接続されている、請求項１に記載の針組立体。
【請求項７】
前記単独チャンバ（５５）は、前記ハブ（２０）の要素（５０）内に設けられている、請求項６に記載の針組立体。
【請求項８】
前記遠位カニューレ要素（１１）と前記近位カニューレ要素（１２）は、１本の単身の針カニューレ（１０）の両端を形成している、請求項１に記載の針組立体。
【請求項９】
前記針カニューレ（１０）は、遠位半径方向開口（１５）および近位半径方向開口（１４）を備える、請求項８に記載の針組立体。
【請求項１０】
前記遠位半径方向開口（１５）は遠位ルーメン（１８）に接続し、前記近位半径方向開口（１４）は近位ルーメン（１７）に接続し、前記２つのルーメン（１７、１８）はインサート（１６）などのルーメン閉塞要素によって隔てられている、請求項９に記載の針組立体。
【請求項１１】
前記入れ子式可動シールド（４０）は、前記近位半径方向開口（１４）から前記遠位半径方向開口（１５）まで液体流路を作る手段を備える、請求項１０に記載の針組立体。
【請求項１２】
前記流路を作る前記手段は、前記入れ子式可動シールド（４０）の要素（５０）内に設けられたチャンバ（５２）である、請求項１１に記載の針組立体。
【請求項１３】
前記要素（５０）は、前記入れ子式可動シールド（４０）に挿入されたラバー・インサートである、請求項７または１２に記載の針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、入れ子式シールドが注射と注射の間に針カニューレの尖端を覆うシールド付き注射針に関し、特に、該シールドの入れ子式の動きによってバルブが作動されて該針カニューレのルーメンを通る液体の流れを閉鎖するようなシールド付き注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
針カニューレのルーメンを通る一方向の流れを阻止するバルブを有する注射針が国際公開第９６／１１０２８号に開示されている。バルブを有する同様のペン型針組立体が米国特許第５，６２６，５６７号に開示されている。
【０００３】
シールドの動きに依存して針カニューレのルーメンを通る流れを開閉できるオン／オフバルブを有する針システムが国際公開第１２／０５９４４９号（図４）に開示されている。この針システムでは、針カニューレのルーメンを通る流れを遮断するシールは、注射と注射の間に針カニューレの尖端を保護する入れ子式シールドによって担持されている。そのようなソリューションでは、ユーザーの皮膚から針カニューレの遠位先端を除去した後でも液体薬物が針カニューレのルーメンを通って流れ続けることができることが短所となっている。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の目的は、バルブ装置を有するシールド付き針組立体を提供することであり、該バルブ装置はユーザーの皮膚から針カニューレの遠位先端が完全に離れる前に、針カニューレのルーメンを通る液体の流れを遮断する。
【０００５】
添付の請求項１において定義される本発明にはいくつかの実施形態がある。個々の請求項については以下に詳述する。
【０００６】
それによると、本発明の一態様では、針組立体は以下の主要な構成要素を備える。
注射デバイスに接続するための手段を担持している、ハブ。
ユーザーの皮膚を貫通する遠位要素と、注射デバイスの薬物室内へと貫通する近位要素とを有する針カニューレ。遠位要素と近位要素とは別々の針カニューレであり得、または１本の単身の針カニューレの各要素を形成し得る。
ハブに対し相対的に入れ子式に移動できるシールド。シールドは、ハブの外側を、またはハブの内部で摺動する。
針カニューレのルーメンを通る流れを遮断するためのバルブ装置。
【０００７】
シールドは、入れ子式に摺動する、すなわち、シールドが遠位カニューレ要素の遠位先端を軸方向に覆う第１の位置と、シールドが遠位カニューレ要素の遠位先端に対し軸方向近位に後退させられる第２の位置の２つの異なる位置間を軸方向に摺動する。
【０００８】
第１の位置で「軸方向に覆う」という用語は、横から見た場合にシールドが針カニューレの遠位先端を覆っていることを意味する。シールドには開口が１つ存在し、針カニューレの遠位先端がシールド前部の該開口を通って延在する位置にまでシールドを後退させることができるようになっている。
【０００９】
バルブ装置は、シールドがその第１の位置にあるときは流れが遮断され、シールドがその第２の位置にあるときはルーメンを通る流れが許可されるように構成されている。
【００１０】
針組立体は、好ましくは複数回使用される。このことは、同じ針カニューレが数回の注射に使用されることを意味している。かくしてバルブは、針カニューレのルーメン内およびシステム内の液体が乾燥してシステムを詰まらせることを防止する目的を果たす。したがって、そのようなバルブ付きの針組立体は、針カニューレのルーメン内を針カニューレを詰まらせ得るいっさいの乾燥残留物なしに保つのに優れている。
【００１１】
バルブ装置の開口は、シールドがある距離だけ近位に移動したとき、すなわち針カニューレの遠位先端がシールドを超えてある距離だけ延出したとき、シールドがバルブを作動させてバルブが開くように構成されている。したがって、針カニューレの先端が実際にユーザーの皮膚内にあるときだけバルブが開いていることが保証される。同じ機構を逆にしたものがバルブを閉じるのに用いられ、バルブは針カニューレの先端が皮膚から除去される前に閉じることになる。
【００１２】
針カニューレ内のルーメンが、確実に、針カニューレの先端が実際にユーザーの皮膚内にあるときだけ開くようにすることで、液体薬物を収容している室がルーメンを通じて外部から汚染されることを防止できる。
【００１３】
さらなる実施形態では、針カニューレを構成する２つの要素がそれぞれ独立した針カニューレとして形成されている。これらの要素は後述するように複数の方法で接続され得る。
【００１４】
遠位要素および近位要素は、好ましくは、これら２つの針要素とともにハブに担持され得る可撓性チューブによって隔てられている。
【００１５】
可撓性チューブが圧迫されていると、チューブを通る流れ、つまりは針カニューレを通る流れは阻止されるが、圧迫が解除されると流れは許可される。シールドは、バルブ機構が可撓性チューブを圧迫し、したがってシールドがその第１の位置にあるとき、すなわち針カニューレの遠位先端が覆われている位置では、流れを阻止するように形成されている。シールドが第２の位置に移動すると、圧迫は解除され、それによって液体薬物が針カニューレのルーメンを通って自由に流れることが可能になる。
【００１６】
しかし、ある実施形態では、可撓性チューブは予め圧迫されおり、シールドの第２の位置でも液体薬物は完全に自由に流れるのではなく、薬物室内の圧力が一定レベルを超えたときだけ流れるようになっている。こうすれば、液体薬物は、液体薬物に注射力が加わった結果としてのみ流れることが確実になる。
【００１７】
この予圧は、可撓性チューブを構成する材料内部で生じさせるか、または可撓性チューブを圧迫する機械的手段によって加えることができる。
【００１８】
あるいは、独立した遠位カニューレ要素と独立した第２のカニューレ要素とをハブに収容したチャンバを介して接続することができる。チャンバはシールドと一体要素であり得、またはシールドに挿入されるインサート内に設けることもできる。近位カニューレ要素は常時チャンバと接続しているが、遠位カニューレ要素はチャンバと接続している位置と、チャンバとの接続が解除されている位置との間、つまりバルブ装置の開位置と閉位置の間をシールドとともに移動する。
【００１９】
遠位カニューレ要素がチャンバに接続されている位置では、液体は注射デバイスの薬物室から近位カニューレ要素を介してチャンバへ、そこから遠位カニューレ要素を介してユーザーの皮膚内へと流れることが可能である。
【００２０】
ある実施形態では、針カニューレを構成する２つの要素は、１本の単身の針カニューレの各要素として形成されている。添付の図面でも示しているように、針カニューレは、その遠位の半分が遠位要素を構成し、その近位の半分が近位端を構成している１本の同じ単身カニューレであり得る。しかし、これらの要素は必ずしも正確に半分半分とは限らない。
【００２１】
さらに、この単身の針カニューレは、針カニューレの側壁を半径方向に貫通する穴として形成された遠位半径方向開口と、同様の近位半径方向開口とを備える。
【００２２】
遠位半径方向開口は遠位ルーメンに接続し、近位半径方向開口は近位ルーメンに接続している。遠位ルーメンと近位ルーメンとは、好ましくは、溶接、カニューレの圧迫、またはルーメン内部に設けられてルーメンを通る液流を阻止するインサートなどのルーメン閉塞要素によって隔てられている。
【００２３】
入れ子式可動シールドは、好ましくは、軸方向に摺動させられるとき近位半径方向開口から遠位半径方向開口への液体流路を作るための手段を設けられており、その結果として液体薬物は近位ルーメンから遠位ルーメンへと流入することができる。この流路は、好ましくは、シールド内に設けられるチャンバとして形成され、好ましくは、入れ子式可動シールドに接続されるかまたは挿入されるインサート内に形成される。
【００２４】
チャンバを担持するインサートは好ましくはラバー材料で作製される。単身の針カニューレのルーメンを通る流路を閉塞するインサートもラバー材料で作製することができる。
【００２５】
記載するすべての実施形態において、入れ子式シールドは、注射の際に遠位カニューレ要素の先端を内部に維持して清潔にするリザーバ（たとえば国際特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１３／０７２０６４号に記載されるようなもの）も担持することができる。
【００２６】
定義
「注射用ペン」は、典型的には、いくらか筆記用ペンのような横長または細長い形状を有する注射用装置である。そのようなペンは通常は筒状の断面を有するが、三角形、長方形もしくは正方形、またはこういった形状の任意の変形など別の断面を難なく有し得る。
【００２７】
「針カニューレ」という用語は、注射の際に皮膚の貫通を行う実際の導管を記述するのに用いられる。針カニューレは、通常は、たとえばステンレス鋼などの金属材料で作製され、ハブに接続されて、「針組立体」とも呼ばれる完成された注射針を形成する。「針カニューレ」はしかし、ポリマー材料やガラス材料で作製される場合もある。ハブは、針組立体を注射用装置に接続するための接続手段も担持しており、通常は好適な熱可塑性材料から成形される。「接続手段」は、たとえば、ルアー連結、バヨネット連結、ねじ接続、またはそれらの任意の組合せ、たとえば欧州特許第１，５３６，８５４号に記載されるような組合せであり得る。
【００２８】
「単身の針カニューレ」は、１本の単体として製造される針カニューレを包含するものとする。金属製針カニューレは通常引き抜き金属管として製造される。その点で、単身とは管の１本の単体を意味している。
【００２９】
「針ユニット」という用語は、容器内に担持される１つの単品の針組立体を記述するのに使用される。そのような容器は通常は、遠位閉端と、剥離可能シールで密封されている近位開端とを有している。そのような容器の内部は通常は針組立体がすぐに使用できるように滅菌されている。ペン型注射システム専用に設計された針組立体がＩＳＯ規格１１６０８−２に定義されており、しばしば「ペン型針」と呼ばれる。ペン型針はユーザー体内へと貫通する前端部と、薬物を収容するカートリッジ内へと貫通する後端部とを有する。
【００３０】
本明細書では、「薬物」という用語は、液体、溶液、ゲル、または清澄（ｆｉｎｅ）懸濁液など、制御された態様で中空針などの送達手段を通過できる、任意の薬物含有液状薬品を包含するものとする。代表的な薬物として、ペプチド、タンパク質（たとえばインスリン、インスリン類似体、およびＣペプチド）、およびホルモン、生物由来または生物活性剤、ホルモン性および遺伝子ベースの剤、栄養剤、および他の固体（調剤）または液体剤型の物質などの医薬品が挙げられる。
【００３１】
「カートリッジ」は、薬物を収容する容器を記述するのに用いられる用語である。カートリッジは通常はガラス製であるが、任意の好適なポリマーから成形される場合もある。「カートリッジ」またはアンプルは、好ましくは、たとえば針カニューレの非患者側端部により貫通可能な「隔壁（ｓｅｐｔｕｍ）」と呼ばれる貫通可能メンブレンによって一端を密封されている。反対側の端部は典型的にはラバーまたは好適なポリマーで作製されたプランジャまたはピストンによって閉鎖されている。プランジャまたはピストンは、カートリッジ内部を摺りながら移動できる。貫通可能メンブレンと可動プランジャ間のスペースに薬物が保持され、薬物を保持しているスペースの体積がプランジャによって減少すると、薬物は押し出される。しかし、薬物の収容には、軟性・硬性を問わずあらゆる種類の容器を用いることができる。
【００３２】
カートリッジは通常、プランジャがその中に入ることができないより細い遠位ネック部を有するので、カートリッジ内に収容される液体薬物の全量を実際に排出できるわけではない。「初期量（ｉｎｉｔｉａｌ  ｑｕａｎｔｕｍ）」または「実質的に使用された」という用語はしたがって、カートリッジに収容されている注射可能な容量を指し、すなわち必ずしも全容量を指すわけではない。
【００３３】
本明細書で引用する刊行物、特許出願、および特許を含むすべての参照文献の各全容を参照により、また各参照文献をあたかも個別かつ具体的に参照により援用すると明記してその全容を本明細書に記載するごとくそれと同範囲で、本明細書に援用する。
【００３４】
本明細書で使用する項目や下位項目は単に便宜上のものであり、本発明をいかようにも制限すると解釈すべきではない。
【００３５】
本明細書で提供するいっさいの例または例示的語句（たとえば「〜などの」）は本発明をより明瞭にするという意図しかなく、特に明記しないかぎりは本発明の範囲に制限を設けるものではない。本明細書中の語句は、本発明の実施に必要な、特許請求の範囲の要素ではないものを記述していると解釈すべきではない。本明細書における特許文献の引用と援用はただ便宜上のものであり、そのような特許文献の妥当性、特許性、および／または強制執行性のいっさいの観点を反映するものではない。
【００３６】
本発明は、適用される法律で認められる範囲で、添付の特許請求の範囲に記載の主題のすべての変形および均等物を含むものとする。
【００３７】
本発明は、好ましい実施形態との関連で、図面を参照しながら以下にさらに詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】シールド付き注射針の断面図である。
【図２】閉位置のバルブ装置を示す図である。
【図３】開位置のバルブ装置を示す図である。
【図４Ａ】シールド付き針カニューレのさらなる実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】シールド付き針カニューレのさらなる実施形態を示す図である。
【図５Ａ】単身の針カニューレを有する実施形態を示す図である。
【図５Ｂ】単身の針カニューレを有する実施形態を示す図である。
【００３９】
図は明確さを期して概略的かつ簡略化したものであり、本発明の理解に必要な細部のみを示し、その他の細部は省略している。図面全体で、同一かまたは相当する要素には同じ参照番号を付している。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
下記で「上」「下」、「右」「左」、「水平方向」「垂直方向」、「時計回り」「反時計回り」という用語、または類似の関連表現を使用する場合、これらは添付の図面のみに言及するものであり、実際の使用状況に言及するものではない。示した図面は概略的な代表図面であり、そのため、各構造の構成ならびに相対的寸法は例示のみを目的とする。
【００４１】
それに関連して、添付図における「遠位端」という用語は注射の際にユーザーの皮膚を貫通する側の針カニューレの端部を指し、一方「近位端」という用語はユーザーから離れる向きの反対側の端部であって、針組立体が取り付けられる注射デバイスのカートリッジを貫通するのに使用される端部を指す、と定義しておけば便利であろう。
【００４２】
開示の各実施形態では、同じ要素を同じ参照番号で特定する。主要な要素は、針カニューレ１０、ハブ２０、バルブ３０、可動シールド４０、およびインサート５０である。
【００４３】
図１は、内蔵バルブ装置３０を有する実施形態を開示し、該バルブ装置３０は図２および図３でさらに詳しく開示される。
【００４４】
針カニューレ１０は、いずれもハブ２０に固着され、可撓性チューブ３１によって互いに接続されている遠位要素１１および近位要素１２を有し、該可撓性チューブ３１は、図２および図３に示すようにバルブ装置３０の一部を構成している。
【００４５】
バルブ装置３０は、可撓性チューブ３１を圧搾して液体薬物が可撓性チューブ３１のルーメンを通って流れることができないようにできる、いくつかの圧搾アーム３２を備える。これらの圧搾アーム３２は、やはりハブ２０に固着されている吊られたブリッジ要素３３に設けられている。
【００４６】
ブリッジ要素３３が図２に開示するような休止状態のとき、圧搾アーム３２は可撓性チューブ３１を圧搾し、その結果この位置にあるバルブ装置３０が閉じられる。図ではそのようなブリッジアーム３３を２個しか開示していないが、何個設けることも可能である。
【００４７】
これらの圧搾アーム３２の半径方向の動きは、シールド４０の軸方向移動により制御される。シールド４０は、ハブ２０とシールド４０の間に配置されている第１の圧迫ばね２１により遠位方向に付勢される。ばね２１は別の金属ばねとして作製することもできるし、あるいはたとえばハブ２０と一体成形されるプラスチックばねとして形成することもできる。シールド４０はさらに、複数の軸方向伸長アーム４１を設けられている。
【００４８】
注射の際にシールド４０が図３に開示するように近位に動かされると、これらの軸方向伸長アーム４１は作動部材３４を介してブリッジ要素３３を作動させ、それによってブリッジ要素３３はその軸方向休止位置から撓んで離れる。圧搾アーム３２はブリッジ要素３３とともに圧搾アーム３２が可撓性チューブ３１を圧迫しない位置まで移動して、液体薬物が可撓性チューブ３１を通って自由に流れることを可能にする。
【００４９】
図３からもっともよくわかるように、シールド４０が近位方向に所定距離（Ｘ）だけ移動したときバルブ装置３０は開き、シールド４０の軸方向伸長アーム４１が圧搾アーム３２を半径方向に移動させる。その結果は、バルブ装置３０は、シールド４０の遠位表面４２が注射の際にユーザーの身体に当接して針カニューレ１０の遠位先端１３が同じ所定距離（Ｘ）だけユーザーの体内にあるときのみ開き、それぞれ閉じる、というものである。
【００５０】
遠位要素１１の遠位先端１３が対象から除去されると、ばね２１は、可動シールド４０が遠位先端１３を覆う第１の位置へと可動シールド４０を付勢する。ユーザーの身体から針カニューレ１０が後退している間、シールド４０の遠位表面４２が遠位先端１３に向けて移動して針カニューレ１０の先端１３から所定距離（Ｘ）だけ通過すると、バルブ装置３０は針カニューレ１０のルーメンを通る液体の流れを遮断する。
【００５１】
別の実施形態を図４Ａ〜４Ｂに開示する。
【００５２】
針カニューレ１０はここでも遠位要素１１と近位要素１２の２つの要素に分けられている。近位要素１２はハブ２０に固着され、針組立体が注射デバイスに取り付けられるとカートリッジ２５内に貫通する。
【００５３】
この実施形態では、ハブ２０はさらにインサート５０を担持しており、該インサート５０は、近位要素１２がカートリッジ２５内部と液体連通して配置されている場合はいつでも液体薬物が内部に流入する１つの単独チャンバを有している。
【００５４】
針シールド４０がハブ２０上を入れ子式に摺動し、ばね２１によって遠位方向に付勢される。遠位要素１１は針プレート２３に固着されており、該針プレート２３とハブ２０の間に設けられた第２の圧迫ばね２４によって遠位方向に付勢されている。
【００５５】
針シールド４０の第１の位置を図４Ａに示す。この休止状況では、第１のばね２１がシールド４０を遠位方向に付勢し、その結果シールド４０は遠位要素１１の遠位端１３を覆い、第２のばね２４は遠位要素１１を遠位方向に付勢し、その結果遠位要素１１の近位端１９は単独チャンバ５５に対し遠位に位置し、インサート５０内に隠れている。この状況では、バルブ装置３０は閉まっている。
【００５６】
ユーザーが注射を行う第２の位置では、シールド４０の遠位表面４２はユーザーの皮膚に押しつけられることにより近位方向に押される。第１のばね２１が圧迫されると、針プレート２３と、それと一緒に遠位要素１１とが、第２のばね２４の付勢に反して近位方向に移動する。遠位要素１１がこのように近位方向に動く間、遠位要素１１の近位端１９は単独チャンバ５５内へと移動し、それによってカートリッジ２５内部からユーザーの皮膚内への液流が発生する。こうしてバルブ装置３０が開状態になる。
【００５７】
図５Ａ〜５Ｂは、遠位要素１１と近位要素１２とが統一されているので、これらが１本の同じ針カニューレ１０の一部を形成している、別の実施形態を開示している。針カニューレ１０はハブ２０に固着されている。
【００５８】
針カニューレ１０は、近位開口１４と遠位開口１５の２つの半径方向開口１４、１５を設けられている。針カニューレ１０のルーメンは、該ルーメンを近位ルーメン１７と遠位ルーメン１８とに分割するインサート１６によって閉塞されている。近位ルーメン１７は、動作時、カートリッジ２５内部の液体薬物と接触するが、インサート１６は液体薬物が近位ルーメン１７から遠位ルーメン１８内へと流入することを阻止している。遠位開口１４は遠位ルーメン１７と液体連通を形成し、近位開口１５は遠位ルーメン１８と液体連通を形成する。
【００５９】
シールド４０は、シールド４０とハブ２０に設けられた隆起部２２とに包囲されたばね２１によって遠位方向に付勢され、インサート５０を担持している。インサート５０は好ましくはラバー材料で作製されて、針カニューレ１０に対し適切な液体封止が得られる。
【００６０】
インサート５０は、シールド４０と一体形成されるか、あるいは別のインサート５０であり得、図５Ａ〜５Ｂに開示するように、その場合にシールド４０に取り付けられるプレート４３に接続されている。
【００６１】
インサート５０には遠位チャンバ５１および近位チャンバ５２が設けられている。これら２つのチャンバ５１、５２は、針カニューレ１０上を液密に密封して摺動するフランジ５３によって隔てられている。
【００６２】
ある実施形態では、遠位チャンバ５１は、針カニューレ１０の遠位先端１３を無菌状態または少なくとも清潔に保つのに適した消毒液を収容している。
【００６３】
近位チャンバ５２は空であり、非使用状況（図５Ａに開示）では針カニューレ１０の遠位開口１５に対し遠位の位置にある。この状況では、針カニューレ１０の先端１３は遠位チャンバ５１内に位置している。さらに、近位チャンバ５２は遠位開口１４と近位開口１４とを軸方向に接続するのに十分な長さを有しており、この２つの開口１４、１５の間に液体流路を形成する。
【００６４】
注射の際、図５Ｂに開示するように、シールド４０はインサート５０とともにばね２１の付勢に抗して近位方向に摺動し、その結果針カニューレ１０の遠位先端１３はインサート５０の遠位端５４を貫通する。この位置で、近位チャンバ５２は近位開口１４と遠位開口１５とを接続する液体流路を形成し、それによって液体薬物は近位ルーメン１７から遠位ルーメン１８内へと流入でき、最終的にユーザー体内に流入する。
【００６５】
上記ではいくつかの好ましい実施形態を示したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、以下の請求項で定められる主題の範囲内で違う方法で具現化され得ることを強調しておく。
【図１】
0006411381.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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