(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
グラフト処置のために第１骨部および第２骨部を作成するためのシステムであって、
ａ）上記第１骨部に第１ネイティブ靭帯結合フットプリントを概ね模倣する半月形状の開口部を形成するための、ドリルを挿通可能な複数のドリルトンネルを備えた関節外ドリルスリーブ及び関節内テンプレートを有する第１装置であって、上記第１ネイティブ靭帯結合フットプリントは略半月状の二次元フットプリントを有し、上記関節外ドリルスリーブ及び関節内テンプレートは、上記略半月状の二次元フットプリントに沿って重なり合う穴部を上記ドリルで順次穿孔および／またはバーリングするために適合され、上記重なり合う穴部に対応する上記関節外ドリルスリーブ及び関節内テンプレートのドリルトンネルは半月形状の開口部を形成するためにＣ形状に配置され、上記関節内テンプレートは上記第１骨部に対して位置決めされ、上記関節外ドリルスリーブ及び関節内テンプレートが上記第１骨部に対して固定される第１装置と、
ｂ）上記第２骨部に第２ネイティブ靭帯結合フットプリントを概ね模倣する入口開口部を形成するための、ドリルを挿通可能なドリルチャネルを備えたガイドスリーブを有する第２装置であって、上記入口開口部は略スリット状の二次元フットプリントを有し、上記ガイドスリーブは、上記略スリット状の二次元フットプリントに沿って重なり合う穴部を上記ドリルで順次穿孔および／またはバーリングするために適合され、上記第２骨部の重なり合う穴部に対応する上記ガイドスリーブのドリルチャネルはスリット状の入口開口部を形成するためにスリット状に配置され、上記スリット状の入口開口部の大きさ、断面寸法および形状は上記第２靭帯結合フットプリントに概ね対応し、上記ガイドスリーブは上記第２骨部に対して位置決めされて固定される第２装置と、
から構成されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
第１端部および第２端部を有する略リボン状のＡＣＬグラフトを形成するための第３装置であって、複数の腱を束状に固定することで略リボン状とするループ構造またはスリットを有する第１第３装置と、円筒形のグラフトから第１端部および第２端部を有する略リボン状のＡＣＬグラフトを作成する代替第３装置であって、円筒状のグラフトを固定した状態で長さ方向に沿って切断することで平坦にする切断部を有する代替第３装置と、からなる第３装置の群から選択される第３装置をさらに含んで構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
上記略リボン状のＡＣＬグラフトの第１端部の少なくとも一部を脛骨アンカ点に固定するための第４装置であって、上記略リボン状のＡＣＬグラフトを略平坦な構造に取り付けることで、略リボン状のＡＣＬグラフトを上記第４装置の略平坦な構造に固定するように適合され、上記略平坦な構造は上記半月形状の開口部を通過可能な柔軟性を有するように形成される第４装置をさらに含んで構成されることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
上記略リボン状のＡＣＬグラフトの第２端部の少なくとも一部を大腿骨アンカ点に固定するための第５装置であって、略リボン状のＡＣＬグラフトの骨外固定のためにボタン状の特徴を有し、上記略リボン状のＡＣＬグラフトは器具に接続され、上記器具によって上記略リボン状のＡＣＬグラフトを略平坦な構造に取り付けることで、略リボン状のＡＣＬグラフトを上記第５装置の略平坦な構造に固定可能とされ、上記略平坦な構造はまず上記半月形状の開口部を通過し、次いで上記スリット状の入口開口部を通過することが可能な柔軟性を有するように形成される第５装置をさらに含んで構成されることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、一般にリボン状の靭帯の再建に関し、より詳細には、より自然発生的な十字靱帯の解剖学的再建のための新規のシステムに関する。一例として、前十字靭帯の再建について説明される。
【背景技術】
【０００２】
靭帯の再建は、靭帯が断裂した際に、影響を受けた関節をその他の方法では十分に安定化できない場合に必要とされる。関節の中でも、とりわけ膝が最も影響を受けやすい。主に競技スポーツ選手において、前十字靭帯（ＡＣＬ）が最も損傷を受けやすい。ＡＣＬ再建術は最も一般的に行われる整形外科手術であり、米国では年に約６万から７万５千件のＡＣＬ再建が行われており、世界中ではさらに多く行われている。
【０００３】
膝関節の動作は、脛骨および大腿骨の関節表面の形状と、四節リンク生体力学機構として機能する前十字靭帯（ＡＣＬ）、後十字靭帯（ＰＣＬ）、内側側副靭帯および外側側副靭帯の膝関節の４つの主要な靭帯の向きによって定められる。ＡＣＬの主な機能は、膝を曲げた際に脛骨が大腿骨から前方に変位するのを抑制し、膝最終伸展位における脛骨の「終末強制回旋機構（ｓｃｒｅｗ  ｈｏｍｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）」を制御することである。膝の屈伸は、「大腿骨後方移動（ｆｅｍｏｒａｌ  ｒｏｌｌ  ｂａｃｋ）」と呼ばれる転動および滑動の組み合わせを伴う。これによって、屈曲の幅を拡大することが可能となる。また、外側および内側大腿骨顆の非対称性により、膝の屈曲が２０°のときに外側顆が内側顆よりも大きい距離を転動することが可能となる。これにより、膝の脛骨が「終末強制回旋機構（ｓｃｒｅｗ  ｈｏｍｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）」として上述される連動した外転運動を行い、膝を伸長状態に固定する。この「終末強制回旋機構（ｓｃｒｅｗ  ｈｏｍｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）」はＡＣＬによって駆動され、ＡＣＬが欠損しているかを検査するためのピボット運動テストは、このＡＣＬ制御の欠如に基づいたものである。
【０００４】
ＡＣＬの副次的な機能は、特に副側靭帯が欠如している場合に、脛骨の内反回転を抑制することである。また、ＡＣＬは脛骨の内転を抑制する。ＡＣＬ断裂は主にスポーツに関連して生じ、膝関節の不安定性および生体力学的な機能障害の原因となる。しかし、激しい遊び、車両衝突、転倒および仕事に関連した怪我からＡＣＬ断裂が生じることもある。スポーツに関連したＡＣＬは、高い割合で「非接触」型の怪我である。例えば、ラグビーやフットボールにおけるタックルやバスケットボール選手間の身体的接触のような、他の選手との接触なしで生じる怪我である。ほとんどの場合、ＡＣＬは選手がピボットするかジャンプから着地した際に生じる。ＡＣＬに断裂が生じると、膝崩れから選手を下から支えられなくなり、膝を生体力学的に安定させることができなくなる。また、スポーツ競技に参加する女性選手は、男性よりもＡＣＬを損傷するリスクが高くなる。
【０００５】
一旦ＡＣＬ断裂を生じると、しばしば背の高い選手はとりわけ困難に直面する。バスケットボール、ホッケー、サッカー、フットボールおよびラグビーなどの競技では、カット、ピボットそして急なターンなどを行うには、生体力学的に完璧に機能するＡＣＬを必要不可欠とする。定期的に活動する選手は、生体力学的に機能するＡＣＬがなくても日常生活に支障はないかもしれないが、需要の多いスポーツに従事する選手は、日常生活に困難が生じるとされる。従って、ＡＣＬ断裂を生じた選手は、以前の技能レベルに戻るためにＡＣＬ再建術を受けるか否かの決断を迫られる。
【関連技術の説明】
【０００６】
前十字靭帯（ＡＣＬ）再建は、断裂したＡＣＬの脛骨および大腿骨の位置に１つまたは２つの骨を配置して通常行われる。脛骨および大腿骨の部位に、斜め加工によって楕円形の骨トンネルが形成される。（Siebold et. Al., Restoration fo the tibial ACL footprint area and geometry using the Modified Insersion Site Table, Knee Surg Sports Traumatol Arthosc., 2012 Sept; 20(9):1845-9は、参照として本件に組み入れられる）ＡＣＬ再建のための様々な方法が、従来技術で提案されている。参照として、米国特許第６，７２３，５２４には、「グラフト（移植）靭帯を関節に固定するための外科用インプラントであり、インプラントは全体が同種皮質骨から形成され、縫合目（ｓｕｔｕｒｅ  ｅｙｅ）を有するテーパ状先端部を含む。縫合の長さは、目を通って結び目またはループ状に形成される。インプラントをループ状のグラフト構造物を通って横方向に引っ張り、骨のソケット部を跨いでグラフトを固定するために、縫合は利用される。インプラントは、骨に縦型のソケット部を形成して、膝靭帯修復のために用いられる。柔軟なストランドは、骨を通るようにピンによって引き込まれる。柔軟なストランドのループ状部分は、入口から縦型ソケット部へ突出するように転向される。柔軟なストランドの端部は、骨のどちら側からもアクセス可能とされる。グラフト靭帯は、入口からソケット部へ突出するストランドのループ内に捕捉される。ストランドは、ソケット部の中に引き込まれ、柔軟なストランドのアクセス可能な端部を牽引することにより、グラフトをソケット部内に引き込む」と記載されている。
【０００７】
同様に、米国特許５，３７４，２６９にもＡＣＬ再建の方法が提供される。しかし、当該技術は、ネイティブＡＣＬの大腿骨と脛骨における挿入部位および膝関節内におけるＡＣＬの形状と、その結果として生じる単一関節内および損傷のないネイティブＡＣＬ関節に関連した生体力学的機能性を考慮していないため、いくつかの欠点を有する。他の靭帯と同様に、ＡＣＬは楕円形構造よりはむしろ「リボン状構造」を表すことが解剖学的解剖から開示される。ＡＣＬの大腿骨挿入部は縦型（８〜１８ｍｍ）で幅細（３〜５ｍｍ）の形状を有する。（Smigiel et. Al., Ribbon anatomy of anterior crutiate ligament-part 1. Femoral attachment and midsubstance (submitted for review)は参照として本件に組み込まれる）このため、従来の楕円形骨トンネル加工では、自然な解剖学的状態および二次元、三次元的構造に似せるには、再建部は一方の方向に狭くなりすぎ、もう一方の方向に広くなりすぎるため、大腿骨のＡＣＬ結合位置において、ネイティブＡＣＬ挿入部位の自然な解剖学的形状を再建できず、膝関節の自然に意図された安定性および生体力学的機能を提供することができない。
【０００８】
脛骨側では、靭帯の挿入部位は楕円形ではなくむしろ「半月形状」またはＣ形状であることが、解剖学的解剖から示される。患者固有に見られるばらつきでは、Ｃ形状の挿入部位はＣの一方の端部が引き伸ばされ、むしろ「Ｊ形状」の挿入部位を表す。Siebold et al, Tibial C-shaped insertion of the Anterior Cruciate Ligament without Posterolateral Bundle, Chapter of ESSKA Book: Anterior Crutiate Ligament Reconstruction, DOI) 10.1007/978-3-642-45349_3, ESSKA 2014は参照として本件に組み込まれる。本願の適用上、本発明の改変案の１つにおいて、「Ｃ形状」という用語にはＣ形状の変形案も含まれるが、ネイティブ挿入部位を模倣した挿入部位を有する必要がある。
【０００９】
大腿骨側と同様に、従来の骨トンネル穿孔技術は、脛骨側のネイティブまたは自然な解剖学的状況を反映しない。脛骨挿入の自然な解剖学上の再建は、楕円形状の骨トンネルでは不可能となる。さらに、従来技術では外側半月の前根の一部が損傷を受ける可能性もある。
【００１０】
従来の方法は、脛骨および大腿骨の両方のナチュラルアンカ点（ｎａｔｕｒａｌ  ａｎｃｈｏｒ  ｐｏｉｎｔｓ）上のＡＣＬのナチュラルフットプリント（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）を考慮することなく、靭帯のおおよその元位置に移植を配置して靭帯を再建することを目的とする一方、これとは対照的に、本発明の方法、装置およびシステムは、最適なアンカ点構造および生体力学的膝関節動作が得られるように、脛骨および大腿骨のナチュラルＡＣＬアンカ点フットプリントに概ね一致または模倣するように、骨における靭帯の挿入部位を再建することに焦点が当てられる。自然発生的な脛骨および大腿骨のＡＣＬアンカフットプリントは、人工的に形成された外科挿入部位を必ずしも反映しておらず、すなわち靭帯の最適で自然な生体力学的アンカ点を必ずしも反映しないため、これは従来の主な問題を解決する上で根本的な特徴となる。本発明は、従来技術のこのような問題を解決することをさらに目的とし、それを貢献する。これは、ＡＣＬ断裂が起きた際、靭帯だけではなく滑膜や脂肪組織も骨からずれ、靭帯挿入部位のフットプリントが実際よりも大きく、より歪んで見えるという事実による。例えば、Ｓｍｉｇｉｅｌｓｌｉらによって示されるように、ＡＣＬ線維は自然発生的な大腿骨結合位置から２〜３ｍｍ程の距離に平リボンを形成するが、この部位におけるそれぞれのフットプリントはＡＣＬ断裂後にはより広く、より円形状の構造に誤って見える。
【００１１】
総じて言うと、従来の脛骨および大腿骨に骨トンネルを穿孔するための器具、システムおよび方法は、ナチュラルアンカ点を反映したＡＣＬグラフトの自然発生的な挿入部位を、脛骨および大腿骨の位置に解剖学的に再建するものではない。身体のその他の部位における靭帯再建技術にも同様のことが言える。従って、膝関節の内側、その他の関節および関節の外側において、再建後の大腿骨および脛骨の両方におけるネイティブＡＣＬのナチュラルアンカ点に一致する、リボン状の靭帯の解剖学的再建と、グラフトの適正な寸法設計およびリボン状形成に適した器具、システムおよび方法のための技術が必要とされている。本発明は従来技術のこれらの問題も、またその他の問題も解決する。
【発明の概要】
【００１２】
本発明は、グラフト処置のための第１および第２骨部を作成するシステムを提供する。本システムは、第１骨部に第１ネイティブ靭帯結合フットプリントを模倣した入口を形成するための装置を含み、第１ネイティブ靭帯挿入部位は任意的に略半月形状のフットプリントをなす。本装置は、略Ｃ形状の挿入部位を形成または再現するために、Ｃ形状に配置された重なる穴部を順次に穿孔および／またはバーリングするための器具を有する。
【００１３】
また、第２骨部に第２ネイティブ靭帯結合フットプリントを模倣した入口を形成するための第２装置も含まれる。第２ネイティブ靭帯結合フットプリントは略スリット状のフットプリントを任意的に有し、装置は重なる穴部を順次に穿孔／バーリングするための器具を有する。穴部は、スリット状の挿入部位を形成するように、概ねまたは完全にスリット状に配置される。スリット状の挿入部位の寸法および断面寸法は、第１装置によって形成される対応する穴部に概ね一致する。  
【００１４】
別の変形形態では、システムおよび方法には第３装置の使用が含まれる。第３装置は、略リボン状のＡＣＬグラフト（第１端部および第２端部を有するグラフト）を形成するための装置、平行腱束（ｐａｒａｌｌｅｌ  ｔｅｎｄｏｎ  ｂｕｎｄｌｅ）または分割された平坦なリボン状の形状になるように形成された腱を固定することによって、グラフトのリボン状の形状を維持することが可能な器具を有する装置、および略平坦なリボン状の形状をなすように形成された腱の一部を固定するための装置からなるグループから選択される。
【００１５】
また別の変形形態では、システムおよび方法には、グラフトの第１端部の少なくとも一部を脛骨アンカ点に固定するための第４装置の使用が含まれる。第４装置には、グラフトを平坦構造に取り付けることで、略平坦なグラフトを第４装置の平坦または略平坦な構造に固定することを可能とする器具を有し、平坦構造はＣ形状の骨トンネルを通過するのに十分な柔軟性を有して設計される。
【００１６】
また別の変形形態では、本発明はＡＣＬ再建のためのグラフトを提供する。グラフトは、スリット状の骨の開口部に概ね一致するように形成および寸法設計された第１部を含む。第２部は略リボン状になるように形成および寸法設計され、第３部はＣ形状の骨の懸開口部に概ね一致するように形成および寸法設計されてなる。  
【００１７】
また別の変形形態では、システムはＡＣＬ再建のためのグラフトの形成に用いられ、システムにはグラフトを形成する装置が含まれる。
【００１８】
システムおよび方法は、前十字靭帯が断裂した膝関節の一部を、グラフトを用いて再建するために利用される。グラフトは第１端部と第２端部を備える。ネイティブＡＣＬの自然発生的結合部のフットプリントは、ネイティブＡＣＬが具備する生体力学的安定性に見合うか、概ね見合った生体力学的安定性を膝関節に与えるように模倣、または再建される。システムは、平坦構造に取り付けられたボタン状の装置を有する第１イモビライザーを含む。第１イモビライザーは位置決めのために設計され、グラフトの第１端部部位または任意的に大腿骨上で用いられ、グラフトの少なくとも一部は、大腿骨の略スリット状の開口部を通過できるように適合され、第２イモビライザーは機構部に固定された平坦構造を有する。該機構部は、取り付けられたグラフトを溶接によって固定し、取り付けられた固定手段を阻止するために設けられ、第２イモビライザーは位置決めのために設計され、グラフトの第２端部部位または任意的に脛骨上で用いられ、グラフトの少なくとも一部は、脛骨の略Ｃ形状の開口部を通過できるように適合される。
【００１９】
また別の変形形態では、本発明はグラフトを用いて前十字靭帯断裂が発生した膝関節を再建する方法を提供する。グラフトは第１端部と第２端部を有する。該方法は、グラフトの少なくとも一部が大腿骨の略スリット状の開口部を通過するように、グタフトの第１端部を大腿骨に固定し、グラフトの少なくとも一部が脛骨の略Ｃ形状の開口部を通過するように、グタフトの第２部を脛骨に固定し、生体力学的安定性を膝関節に与えるべく、グラフトの両端部をそれぞれの挿入部位に、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合部挿入位置を模倣するように固定する。
【００２０】
別の変形形態では、本発明は二足歩行哺乳類のための概ね同等の生体力学的安定性を提供する方法を提供する。二足歩行哺乳類は、臨床状態で第１膝関節にネイティブＡＣＬを有し、第２膝関節には断裂または損傷したＡＣＬを有する。当該方法は、再建ＡＣＬを得るために第２関節の断裂ＡＣＬの再建を含む。再建ＡＣＬは、第１骨部の略スリット状の開口部にグラフトの第１端部を通過させ、第２骨部の略Ｃ形状の開口部にグラフトの第２端部を通過させ、膝関節に生体力学的安定性を与えるべく、グラフトの両端部をそれぞれの挿入部位に、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合部挿入部位を模倣するように固定し、その後、第１膝関節の生体力学的安定性が第２膝関節の生体力学的安定性と略同等となるように、物理療法および管理下での回復を経て完治させることを含む。
【００２１】
また本発明は、第１膝関節にネイティブＡＣＬを有し、第２膝関節に断裂ＡＣＬを有する二足歩行哺乳類のために略同等の生体力学的安定性を提供し、完治後には両方の膝関節の生体力学的安定性は略同等となる方法を含み、本方法は、解剖学的に妥当な再建ＡＣＬのグラフトを形成し、第２膝関節においてネイティブＡＣＬフットプリントを模倣したＡＣＬフットプリントを形成し、第１骨部の略スリット状の開口部にグラフトの第１部を通過させ、第２骨部の略Ｃ形状の開口部にグラフトの第２部を通過させ、膝関節に生体力学的安定性を与えるべく、グラフトの両端部をそれぞれの挿入部位に、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合部挿入部位を模倣するように固定し、その後、第１膝関節の生体力学的安定性が第２膝関節の生体力学的安定性と略同等となるように、物理療法および管理下での回復を経て完治させるステップを含んでなる。
【００２２】
また別の態様では、本発明は解剖学的に妥当なＡＣＬ再建のための脛骨を準備する方法を含む。本方法は、脛骨のネイティブＡＣＬフットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いて脛骨のネイティブＡＣＬフットプリントを計測し、脛骨の挿入部位を位置決めおよび配向し、脛骨エイミング装置を配置し、清掃および識別された略Ｃ形状の構造を有するネイティブ脛骨挿入部位に対応づけた骨トンネルまたは任意的にはポケット部を穿孔し、脛骨エイミング装置を取り外し、任意的に穿孔縁部を清掃することを含む。
【００２３】
さらに別の変形形態では、解剖学的に妥当なＡＣＬ再建のための大腿骨を準備する方法を提供する。本方法は、大腿骨ＡＣＬフットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いてネイティブ大腿骨ＡＣＬフットプリントを計測し、大腿骨挿入部位を位置決めおよび配向し、大腿骨エイミング装置を配置し、清掃および識別された略スリット形状の構造を有するネイティブ大腿骨挿入部位に対応づけた骨トンネルまたは任意的にはポケット部を穿孔し、大腿骨エイミング装置を取り外し、任意的に穿孔縁部を清掃する工程を含む。
【００２４】
本発明は、靭帯再建術の際に脛骨トンネルを形成する方法も提供し、本方法は、ネイティブ脛骨フットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いてネイティブ脛骨フットプリントを計測し、脛骨ガイド装置に関節内テンプレートを取付けまたは調整し、脛骨ガイド装置に対応するボアスリーブを取付けまたは調整し、脛骨ガイド装置を安定化するガイドワイヤまたはドリルを備えるために穿孔を行い、脛骨ガイド装置を配向し、脛骨ガイド装置を安定化するようにドリルが配置された場合、隣接する穴部または隣接するＫワイヤを穿孔し、脛骨ガイド装置を取り外し、ガイドワイヤ上またはガイドワイヤに隣接して穴部を穿孔し、任意的に穿孔縁部を清掃するステップから構成される。
【００２５】
さらに別の変形形態では、本発明は大腿骨トンネルを形成する方法を提供し、本方法は、ネイティブ大腿骨フットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いてネイティブ大腿骨フットプリントを計測し、対応する大腿骨ガイド装置を用いてスタンピング装置を有するＫワイヤを導入し、エイミングテンプレートおよび関節鏡を用いてＫワイヤを配置し、大腿骨ガイド装置を安定化するガイドワイヤまたはドリルを提供するために穿孔を行い、大腿骨ガイド装置を配向し、大腿骨ガイド装置を安定化するためにドリルが配置された場合、隣接する穴部または隣接するＫワイヤを穿孔し、大腿骨ガイド装置を取り外し、ガイドワイヤ上に穴部を穿孔し、任意的に穿孔縁部を清掃するステップから構成される。
【００２６】
また別の変形形態では、本発明は靭帯再建処置のためのグラフトを作成するための方法を提供し、本方法は、腱を採取し、腱を清掃し、腱を取付および固定するために各腱ストランドを略リボン状かつ平坦に配置し、各腱ストランドを線状に配置するステップから構成される。
【００２７】
さらに別の態様では、本発明は靭帯再建処置のためのグラフトを作成する方法を提供し、本方法は、円形の腱構造が得られるように腱を採取し、円形の腱構造を清掃し、円形の腱構造および腱線維の縦軸に沿って、第１側面および第２側面を有する略平坦でリボン状の構造を作成し、略平坦なリボン状の構造を取付構造に取り付けることで、略平坦なリボン状の構造の第１側面を、略平坦なリボン状の構造の縦軸に対して略直交に渡し、略平坦なリボン状の構造を取付構造に取り付けることで、略平坦なリボン状の構造の第２側面を縦軸に対して略直交に渡すステップから構成される。
【００２８】
さらに別の変形形態では、本発明は再建処置のためのグラフトを作成する方法を提供し、該方法は、複数の腱ストランドを有する腱を採取し、腱を清掃し、下仕切り部と上仕切り部を有するスプリットボタン装置を備え、下仕切り部に腱を導入し、上仕切り部に腱を導入し、個別の範囲（ｆｉｅｌｄｓ）およびループを有する線維ポッドを備え、各腱を個別の範囲に配置し、複数の腱ストランドを複数の牽引コードを備えたループに通して織り込み、牽引コードを引っ張ることで腱ストランドを固く締め、任意的に腱ストランドを縫合によって固定するステップから構成される。
【００２９】
また別の変形形態では、本発明は処置のためのグラフトを作成する方法を提供し、該方法は、腱の平坦なリボン状の部分（例えば、膝蓋腱または四頭筋腱）を採取し、腱部分を清掃し、略平坦な腱構造を作成し、該構造をグラフトの平坦な形状を保持する固定手段に取り付けるステップから構成される。
【００３０】
さらに別の実施形態では、第１骨部および第２骨部を用いて靭帯を再建する方法を提供し、本方法は、第１ネイティブ靭帯挿入部位に応じて第１骨トンネルを形成し、第２ネイティブ靭帯挿入部位に応じて第２骨トンネルを形成し、第１端部および第２端部を有する略リボン状で平坦なグラフトを作成し、第１骨トンネルを介して第２骨トンネルにグラフトを引き入れ、グラフトの第１端部の一部を第２骨トンネルに固定し、グラフトを固く締めて固定し、グラフトの第２端部の一部を第１骨トンネルに固定するステップから構成される。本方法のこの変形形態では、第１骨トンネルは脛骨トンネルであり、第２骨トンネルは大腿骨トンネルとされる。
【００３１】
また別の変形形態では、靭帯の再建、より詳細には解剖学的に妥当な前十字靭帯（ＡＣＬ）の再建のためのシステム、装置および方法が提供される。
【００３２】
本発明の目的は、ネイティブＡＣＬを模倣するリボン状の構造を形成するための様々なグラフトの作成、位置決めおよび固定装置を提供することである。
【００３３】
本発明の別の目的は、現在の再建術の結果としてよく見られる、損傷した関節における関節証の発症を遅らせるのに有利となる、リボン状の靭帯、特に前十字靭帯の解剖学的再建のための方法を提供することである。
【００３４】
本発明のまた別の目的は、結果としてナチュラル生体力学的ＡＣＬ機能および安定性を模倣してＡＣＬを再建するように、大腿骨および脛骨においてそれぞれ直線状のおよび屈曲した挿入部位を有するリボン状の形状で、スリット状または略スリット状の形状を有する、ナチュラルＡＣＬアンカ点部位のグラフト挿入部位を（脛骨および大腿骨の表面に）形成するためのシステムおよび方法で用いられる器具を提供することである。
【００３５】
本発明のさらに別の目的は、骨とグラフトの接触面を極力広く備えることで、グラフトの栄養摂取および成長を助長し、これによってグラフト後の処置で再破裂のリスクを低減する、骨とグラフトの相互作用を増加および助長するグラフトトンネルを形成することである。
【００３６】
本発明の別の目的は、現在の固定方法と比べて骨とグラフトの相互作用を向上させる、脛骨および大腿骨トンネルにおいてグラフトを固定する手段を提供することである。
【００３７】
本発明のまた別の目的は、挿入部位の正確かつ容易な位置決めのために、患者の解剖学的状態に応じて調整可能な器具を提供することである。
【００３８】
本発明の別の目的は、それら構造がより激しく損傷され得る現在の穿孔法とは異なり、外側半月の前根の一部に対する損傷を最小限に抑える脛骨ドリルガイドを提供することである。
【００３９】
本発明の別の目的は、大腿骨挿入部位の直接的な可視化を可能にし、大腿骨顆にドリルが触れることでそれら構造が損傷され得る従来の穿孔術とは異なり、ドリルを被覆するドリルスリーブが備えられることで、大腿骨顆への損傷が防がれる大腿骨ドリルガイドを提供することである。
【００４０】
本発明の別の目的は、様々なグラフトのリボン状の取付を可能にするグラフト作成手段を提供することである。
【００４１】
本発明のまた別の目的は、従来のグラフト作成法よりもリボン状の解剖学的構造により類似した、ナチュラルＡＣＬを模倣したリボン状の構造に円形の腱構造を分割することである。
【００４２】
本発明の別の目的は、脛骨および大腿骨トンネルにおける分割腱グラフトの固定を可能にするグラフト作成および固定手段を提供することである。
【００４３】
本発明の別の目的は、膝蓋腱および四頭筋腱から採取した平坦な腱グラフトの固定を可能にするグラフト作成および固定手段を提供することである。
【００４４】
本発明は以下の図面の簡単な説明、図面、発明の詳細な説明および請求の範囲においてさらに説明される装置、システムおよび方法を対象とする。本発明のその他の特徴および利点は、添付の図面を参照とした本発明の詳細な説明から明白となる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１Ａ】膝の靭帯構造の解剖学的な描写である。
【図１Ｂ】矢印が挿入部位に向けられたＡＣＬの脛骨挿入部位の横からの斜視図である。
【図１Ｃ】矢印が挿入部位に向けられ、キャリパが挿入部位のおおよその長さを示した、ＡＣＬの大腿骨挿入部位の横からの斜視図である。
【図２Ａ】ドリルテンプレートを安定化するためにＫワイヤが用いられた、組立脛骨エイミング装置の斜視図である。
【図２Ｂ】ドリルテンプレートが備わっていない脛骨エイミング装置の斜視図である。
【図２Ｃ】脛骨ドリルテンプレートおよびガイドワイヤの斜視図である。
【図３Ａ】組立脛骨エイミング装置の変形形態の斜視図である。
【図３Ｂ】ドリルテンプレートが備わっていな脛骨エイミング装置の変形形態の斜視図である。
【図３Ｃ】脛骨ドリルテンプレートの変形形態の斜視図である。
【図４】Ａ〜Ｃは脛骨ドリルスリーブが備わった例示的な穴構造の平面図である。
【図５Ａ】大腿骨エイミング装置の斜視図である。
【図５Ｂ】関節鏡が取り付けられた大腿骨エイミング装置の斜視図である。
【図５Ｃ】関節鏡とガイドワイヤを配置するためのエイミング補助具が取り付けられた、大腿骨エイミング装置の斜視図である。
【図５Ｄ】穿孔の前および最中に穴部の深さを測定するための、ドリルのボアスリーブの端部の深さマークの斜視図である。
【図６】Ａ〜Ｃは、大腿骨ドリルスリーブが備わった異なる穴構造の平面図である。
【図７Ａ】４層グラフトの大腿骨腱取付および固定のための装置の斜視図である。
【図７Ｂ】軟性窓仕切り部を備えた、大腿骨腱取付および固定のためのスリングおよびボタンの斜視図である。
【図７Ｃ】仕切り部がスリングまたはループに沿って移動可能な棒状部品である、大腿骨腱取付および固定のためのスリングおよびボタンの斜視図である。
【図７Ｄ】４層グラフトが挿入された、大腿骨腱取付および固定のためのスリングおよびボタンの斜視図である。
【図８Ａ】４層グラフトを用いた脛骨腱取付および固定のための装置の斜視図である。
【図８Ｂ】スリットに何も入っていない装置の裏側の斜視図である。
【図８Ｃ】スリットにコードが入れられた装置の裏側の斜視図である。
【図８Ｄ】コードのループの斜視図である。
【図８Ｅ】腱が配置された、４層グラフトを使用した脛骨腱取付のための装置の斜視図である。
【図８Ｆ】脛骨腱作成／取付を示す進行的な図を示す。
【図８Ｇ】脛骨腱作成／取付を示す進行的な図を示す。
【図８Ｈ】脛骨腱作成／取付を示す進行的な図を示す。
【図８Ｉ】脛骨腱作成／取付を示す進行的な図を示す。
【図９】Ａ〜Ｄは２本のコードまたは縫合部に取り付けられた腱グラフトの骨外固定のための装置の異なる４つの具体例を示し、図９Ａ〜９Ｄのそれぞれの具体例は装置の代案的な実施形態を示す。
【図１０Ａ】開いた状態の骨外固定装置の斜視図である。
【図１０Ｂ】閉じた状態の骨外固定装置の斜視図である。上部の図は装置の分解斜視図を示す。
【図１０Ｃ】開いた状態（左）とロックされた状態（右）の装置の上面図である。
【図１０Ｄ】開いた状態（左）とロックされた状態（右）の装置の断面図である。
【図１０Ｅ】開いた状態（左）とロックされた状態（右）の装置の底面図である。
【図１１】装置においてコードの結び目を皿穴に隠すことが可能な、腱グラフトの骨外固定のための装置の斜視図である。
【図１２Ａ】円形の腱をリボン状の構造に分割するための装置の斜視図である。
【図１２Ｂ】示されるようにメスによって円形腱が分割される、図１２Ａの詳細図である。
【図１２Ｃ】円形の腱をリボン状の構造に分割するための装置の代案的な実施形態の斜視図である。
【図１３Ａ】リボン状の腱グラフトを用いた大腿骨腱取付および固定のための装置の斜視図である。
【図１３Ｂ】脛骨および大腿骨トンネルへの導入を容易にするための屈曲されたテープの斜視図である。
【図１３Ｃ】腱を保持する要素の様々な代案的な実施形態の斜視図である。
【図１３Ｄ】腱を保持する要素の様々な代案的な実施形態の斜視図である。
【図１４Ａ】リボン状のグラフトを用いた脛骨腱取付および固定のための組立装置の斜視図である。
【図１４Ｂ】リボン状の腱グラフト（骨外要素）を用いた脛骨腱取付および固定のための固定装置の斜視図である。
【図１４Ｃ】腱取付のための要素の平面図である。
【図１４Ｄ】腱取付のための要素を固定装置に固定するための工程を描いた進行的な図である。
【図１５Ａ】大腿骨エイミング補助具の上面図である。
【図１５Ｂ】大腿骨エイミング補助具の斜視図である。
【図１５Ｃ】大腿骨エイミング補助具の先端部の斜視図である。
【図１５Ｄ】大腿骨の長手方向の切断部に対して整列された大腿骨エイミング装置の斜視図である。
【図１６Ａ】２本のコードに取り付けられたグラフトに較正された張力を付与するための装置の上面図である（装置は正確な縮尺率で描かれていない）。
【図１６Ｂ】２本のコードに取り付けられたグラフトに較正された張力を付与するための装置の斜視図（外科医の視点からの図）である。
【図１７】ＡおよびＢはＣ形状またはスリット状の穴トンネルを用いた靭帯構造の解剖学的に妥当な再建のための一般的方法を示したフローチャートである。
【図１８】ＡおよびＢはＣ形状またはスリット状の穴トンネルを用いた靭帯構造の解剖学的に妥当な再建のための方法を示したフローチャートである。
【図１９】ＡおよびＢは、多平行束または分割腱から平坦でリボン状のグラフトを作成するための一般的方法を示したフローチャートである。
【図２０】ＡおよびＢは多平行束またはリボン状の構造を形成するように分割された腱のいずれかからリボン状のＡＣＬグラフトを形成するための方法を示したフローチャートである。
【図２０Ｃ】解剖学的なＡＣＬ再建のためにリボン状のグラフトを挿入、張力付与および固定するための方法を示したフローチャートである。
【図２１Ａ】多腱束から形成されたリボン状のグラフトを示した写真である。
【図２１Ｂ】分割腱から形成されたリボン状のグラフトを示した写真である。
【図２２Ａ】脛骨拡張器の斜視図である。
【図２２Ｂ】（Ｋワイヤが挿入された）脛骨拡張器の裏側の斜視図である。
【図２２Ｃ】脛骨拡張器の「頭部」の詳細図である。
【図２２Ｄ】Ｋワイヤが挿入された脛骨拡張器の「頭部」の上面図である。
【図２３Ａ】大腿骨拡張器の斜視図である。
【図２３Ｂ】大腿骨拡張器の「頭部」の詳細図である。
【図２３Ｃ】Ｋワイヤが挿入された大腿骨拡張器の「頭部」の詳細図である。
【図２３Ｄ】大腿骨拡張器の「頭部」の上面図である。
【図２４】本件で記載された複数のシステム装置が様々な組み合わせで用いられた、例示的システム装置を有する全体的なシステムを示した図である。
【００４６】
図面に示される要素は単純化及び明確性のために開示され、必ずしも縮尺で描かれていないことは、当業者には明らかである。例えば、本発明の様々な実施形態の理解をより深めるために、図面のいくつかの要素の寸法は、その他の要素に対して強調して描かれていることもある。さらに、本件で用いられる「第１」、「第２」やその類の用語は、とりわけ、類似する要素を区別するために使用され、必ずしも順次的または時系的な順番を示すものではない。また、明細書および／または請求項における「正面」、「背面」、「上部」、「底部」やその類の用語は、便宜的な目的で使用され、必ずしも限定的な相対位置を総合的に表わすものではない。上記のように用いられる用語は、例えば本願で開示される様々な実施形態が、明確に図示又は説明される以外の構成および／または配向でも操作可能であるような、適切な状況下では置き換えられてもよいことを当業者は理解されたい。
【好適な実施例の詳細な説明】
【００４７】
以下の説明は、本質的に例示的であり、本願が出願された時点で発明者が知り得た本発明の最良の態様を説明するもので、本発明の範囲をいかなる意味でも制限するものではない。その結果として、本願で開示される例示的な実施形態におけるすべての要素の配置および／または機能は、本願発明の精神および範疇から逸脱することなく変更を加えることが可能である。  
【００４８】
以下の説明には、特に前十字靭帯の靭帯再建のための完結した方法、装置およびシステムとその使用法が説明される。該システムは、脛骨および大腿骨に骨トンネルを作成するためのエイミング装置、グラフトを製造および固定するための装置および生体力学的形状、機能および脛骨と大腿骨への固定に関してナチュラルＡＣＬを模倣する靭帯を再建するための付属器具から構成される。
【００４９】
さらに上記方法は、グラフトを用いた前十字靭帯が損傷した膝関節の修復を含む。グラフトは第１端部と第２端部を有する。上記方法は、グラフトの少なくとも一部が大腿骨の略スリット状の開口部を通過するようにグラフトの第１端部を大腿骨に固定し、グラフトの少なくとも一部が脛骨の略Ｃ形状の開口部を通過するようにグラフトの第２端部を脛骨に固定することを含む。膝関節に生体力学的安定性をもたらすために、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合挿入部位が模倣されることを理解されたい。また、本発明で提供される方法およびシステムが、ネイティブＡＣＬを有する損傷していない膝関節と比べて、損傷した膝関節の自然発生的な生体力学的安定性が同等となることを目的とすることもまた理解されたい。さらに、修復された膝関節の生体力学的安定性は、特にＡＣＬの後十字靭帯（ＰＣＬ）との相互作用において、損傷前の生体力学的安定性に概ね戻ることが理解されたい。特にプロのスポーツ選手にとっては、損傷していない膝関節と、再建された膝においてＡＣＬ再建が行われた後の再建された膝関節の生体力学的安定性が略同等となることは非常に望ましい。
【００５０】
このように、二足歩行哺乳類に略同等の生体力学的安定性を提供する手術を準備するための方法も本発明に含まれる。第１膝関節にネイティブＡＣＬを有し、第２膝関節に断裂したＡＣＬを有する二足歩行哺乳類が対象となる（他の態様では、他の四足歩行哺乳類も本発明の方法およびシステムの恩恵を受けることももちろん可能である）。本方法は、第２膝関節に解剖学的に妥当な再建ＡＣＬを形成するために、本発明で説明された１つまたはそれ以上の装置を提供することを含む。解剖学的に妥当な再建ＡＣＬには、第１膝関節の生体力学的安定性が損傷を受けていない第２膝関節の生体力学的安定性と略同等となるように、グラフトの第１端部が第１骨部の略スリット状の開口部を通過し、グラフトの第２端部が第２骨部の略Ｃ形状の開口部を通過することが含まれる。
【００５１】
上記のことを念頭に、グラフト処置のために第１および第２骨部を準備するためのシステムが以下に説明される。システムは、第１骨部に略半月形状のフットプリントを有する入口点を形成するための装置と、第２骨部に略スリット状のフットプリントを有する入口点を形成するための装置を含んでなる。本件ではＡＣＬ再建のための方法およびシステムが説明されるが、身体のその他の靭帯にも使用可能であることを理解されたい。
【００５２】
膝関節以外の関節の損傷した靭帯に、本発明の方法、装置およびシステムが用いられる場合、ネイティブ靭帯の解剖学的な結合部位は、ネイティブ靭帯および対応する損傷のない手足の関節の生体力学的機能性を模倣するように、対応する開口部と挿入部位がそれぞれの骨部に形成され、再建靭帯に概ね一致するように形成される。
【００５３】
＜解剖学＞
図１Ａを参照すると、前十字靭帯（前方）に特別に焦点を当てた、膝における靭帯構造のネイティブかつ自然な解剖学的構造が開示される。図１Ｂには、前十字靭帯の脛骨挿入部位（矢印で示される）を備える脛骨プラトーが開示される。黒い矢印で示される脛骨挿入部位１０００の湾曲した形状（Ｃ形状）に留意されたい。脛骨挿入部位１０００のネイティブなＣ形状断面は識別され、本件で説明される装置、システムおよび方法を用いて、脛骨プラトーまたは平面に形成される。本件の方法、装置およびシステムで形成される脛骨挿入部位１０００は、略Ｃ形状の略平面的な２次元の断面を２つ備える。本件で説明される装置、システムおよび方法を用いて形成される脛骨挿入部位１０００の内壁部は、内壁部と脛骨を通るトンネルによって形成される開口部にのちに配置される新たな人工靭帯を傷つける恐れのあるギザギザな部分のない略平滑に形成される。次に図１Ｃには、前十字靭帯（矢印１１００で示される）における大腿骨挿入部位１１０２が開示される。大腿骨靭帯挿入部位１１０２の平坦かつリボン状の形状に留意されたい。同様に、大腿骨挿入部位１０００の、本装置、方法およびシステムによって形成された内壁部は、内壁部と大腿骨を通るトンネルによって形成される開口部にのちに配置される新たな人工靭帯を傷つける恐れのある粗い角部のない略平滑に形成される。本件の方法、装置およびシステムで形成される大腿骨挿入部位１１０２は、略スリット状の略平面的な２次元の断面を２つ備える。
【００５４】
本件で説明されるシステム、装置および方法は、構造、形状およびアンカ点結合設計において、自然の又はネイティブな構造または例えば二次元的な幾何学的構造や三次元的幾何学的構造などの幾何学的構造にできるだけ近似して、自然発生的な解剖学的ＡＣＬを模倣またはそれと概ね一致するように、これら靭帯の再建可能にすることを意図したものである。現在の方法とは違い、特に挿入部位の平坦なリボン状の形状の靭帯は、非常に容易に再建することが可能である。
【００５５】
上記システムは、共に各患者の固有の解剖学的構造に適応された、脛骨および大腿骨挿入部位の形成および人工靭帯の取付けのための装置（図２Ａ〜１５Ｄ、１６Ａ〜１６Ｂ、２１Ａ〜Ｂおよび２２Ａ〜２２Ｄ）および方法（図１７Ａ〜２０Ｃ）から構成される。ネイティブ靭帯フットプリントは患者によって異なり、本発明の１つの変形形態では、示される方法（図２０Ｃ）において形成される１つまたは複数の骨開口部またはトンネルは、それぞれの患者の寸法にカスタマイズされて設計されることを理解されたい。さらなる一例として、損傷した膝の骨開口部またはトンネルは、損傷を受けていない膝における靭帯結合フットプリント１００２、１１０２（図１Ｂ〜１Ｃ）に一致または概ね一致するように形成される。骨の開口部またはトンネルは、システム３０００、器具２００、２００’、３００（図２Ａ〜５Ｄ）、ドリル（図示なし）、バー（図示なし）、テンプレート４００３〜４００５（図４Ａ〜４Ｄ）、６００４〜６００６（図６Ａ〜６Ｄ）および本件で説明されるその他の付属器具を用いて形成される。
【００５６】
システム３０００（図２４）は、ネイティブ靭帯の構造および機能を模倣するように多腱束（ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｔｅｎｄｏｎ  ｂｕｎｄｌｅｓ）または分割腱（ｓｐｌｉｔ  ｔｅｎｄｏｎｓ）からリボン状の靭帯を準備すると共に、損傷した関節における位置決めを行うための器具５００（図８Ａ〜８Ｉ）、５５０’（図１０Ａ〜１０Ｅ、図１１）、６００、６００’（図１２Ａ〜１２Ｃ）を含んでなる。システム３０００は、脛骨と大腿骨の挿入部位における、各種のリボン状のグラフトの作成および簡単な固定を行うために設計された器具からなる。これらの装置のＡＣＬの解剖学的再建のための使用法は以下に詳細に記載される。システム３０００には、本件で説明されるシステムおよび方法を可能にするための、再建術を専門とする外科医には周知である他の器具ももちろん含まれる。
【００５７】
＜脛骨挿入部位を形成するための装置＞
図２Ａ〜２Ｃを参照すると、複数の位置および解剖学的配置を穿孔する技術および工程によって、フットプリント１００２、１１０２にＣ形状の脛骨トンネル（図示なし）を正確に位置決めおよび形成するための脛骨エイミング装置２００が開示される。完全に組み立てられた装置２００は図２Ａに開示され、図２Ｂには、外科器具に用いられるその他の金属が使用されることも可能だが、好適にはステンレス鋼で形成された部品２０１〜２１４が開示される。そして図２Ｃは、患者の挿入部位の解剖学的構造に応じて選択された部品２０６、２１１、２１３から構成される。装置２００は、アーク２０５または同様の構造で接続された関節内部品２０１と関節外部品２０２を含んでなる。
【００５８】
図２Ｃの寸法および次元が患者固有にカスタマイズされた部品は、関節内部品２０１のフレーム２０３に嵌合する関節内テンプレート２０６と、それに対応するドリルスリーブ取付部２１４に嵌合する関節外ドリルスリーブ２０７からなる。関節内テンプレート２０６は、患者の挿入部位の解剖学的構造に応じて選択することが可能である。代案的に、関節内テンプレート２０６は、フレーム２０３を使用せずにその他の固定手段（例えば、スリットなど）を用いてアーク２０５に（永久的にまたは取外し可能に）固定されてもよい。対応するドリルスリーブ２０７を使用することで、本発明の原理によると脛骨挿入部位１００２を複製するドリルトンネルが挿入部位に形成される。
【００５９】
脛骨プラトー（図１Ｂ）から断裂したＡＣＬ（図示なし）の残存物が清掃され、挿入部位１００２が開かれたら（図１Ｂ）、所望の略半月形状または完全な半月形状のフットプリントが脛骨プラトーに形成されるように、挿入部位の寸法および形状に応じて脛骨関節内テンプレート２０６が選択される。本発明の別の態様では、フットプリントは必要に応じて曲線、アークまたは線形スリットとされる。これにより、対応する関節外ドリルスリーブ２０７もまた定義される。次に、テンプレートおよび対応するドリルスリーブは、関節内テンプレート取付部２０６のフレーム２０３および関節ドリルスリーブ取付部２１４にそれぞれ導入される。関節内テンプレート２０６は、テンプレートの開口部２１３が脛骨プラトーのＣ形状を有する脛骨挿入部位に対応するように脛骨プラトー上に配置される。
【００６０】
関節内部品２０１のピン２１２と、関節外部品２０２のドリルスリーブ２０７に取り付けられたガイドワイヤ２１１は、脛骨にエイミング装置２００を固定するために用いられる。これは、ガイドワイヤを脛骨に向かって押し込むことで達成され、これによってピン２１２およびガイドワイヤ２１１には、それぞれ脛骨の関節内および関節外部品において凹凸が形成される。
【００６１】
このため、ガイドワイヤ２１１はドリルスリーブ２０７の長孔部２１０に導入され、外科医によってさらに押し込まれない限り、固定されたままになるように若干圧縮される。これら部品は脛骨に到達するまでそれら穴部に沿って移動され、その中で固定されてもよい。固定ネジ２０４または同様の固定装置によって、ドリルスリーブ２０７は圧縮され、それと共に長孔部２１０も圧縮される。このように、ガイドワイヤ２１１およびドリルスリーブ２０７は同時にドリルスリーブ取付部２１４に固定される。
【００６２】
代案的に、ドリルスリーブそのものには、脛骨（図示なし）にドリルスリーブを固定する介助となる突出部、スパイク部などが含まれる。
【００６３】
図３Ａから３Ｃには、脛骨エイミング装置２００（図２Ａ〜Ｃ）のバリエーション２００’が開示される。ここでは、エイミング装置２００’の脛骨への固定は、ドリルスリーブ取付部２１４に直接取り付けられるピン２１１’（または同様の構造）によってなされる。これらピン２１１’は、ドリルスリーブ取付部と共に長手方向に移動し、脛骨の患者固有の幾何学に対し個別に調整することができないことを除き、ガイドワイヤ２１１と同様の役割を充足する。ドリルスリーブ取付部２１４に固定されたガイドワイヤ２１１’の代案として、ドリルスリーブ取付部そのものに、脛骨（図示なし）にドリルスリーブを固定する介助となる突出部、スパイクなどが含まれてもよい。
【００６４】
脛骨エイミング装置が脛骨に固定された後、ガイドワイヤ管２０８’（図３Ｃ）によってガイドワイヤが外側から脛骨プラトーに打ち込まれる。次いで、複数の穴部（実施形態２で開示される）が、ドリルスリーブ２０７’のドリルトンネル２０９’にドリルを当てることで形成される。その後、まだ固定されたままのガイドワイヤが中空ドリルによってオーバードリル（ｏｖｅｒ  ｄｒｉｌｌ）される間、脛骨エイミング装置は取り外されてもよい。穿孔された穴部は重なるため（重なりドリル穴）、関節内テンプレート２０６’ およびＡＣＬの脛骨挿入部位にそれぞれ対応するようなスリットが形成される。穴部の縁部の清掃および平滑化は、任意的にはドリル、バー、やすり、チゼル、ナイフまたは同様の装置によって行われる。
【００６５】
代案的に、意図されるＣ形状のトンネルと同じ色と形状の拡張具（図示なし）が、意図される平滑な表面のグラフトトンネルを得るために、残存する骨構造を圧縮または移動するのに用いられてもいい。
【００６６】
次に図４Ａ〜４Ｃを参照して、異なる穴構造４０００〜４００２（第１列目）と、対応する脛骨ドリルスリーブ４００３〜４００５（第２列目）が示される。図４Ａに示されるように、ガイドワイヤ４００７（太線の円で示される）は２つの隣接するドリルトンネル４００９、４０１０の真ん中に位置されてもよい。対応するドリルスリーブは、真ん中のガイドワイヤのためのガイド管を有し、ガイドワイヤを配置した後、ドリルスリーブはガイドワイヤの周りを回転することで調整可能となる（最終列の角度αで示される）。ガイドワイヤ（太線の円で示される）のためのガイド管４０１３が中央からずらして配置され、隣接するドリルトンネルが重なる、また別の穴構造が図４Ｂに示される。ドリルトンネル４０１１、４０１２がより近接するこのような構造によって、より小さく短いスリットが形成可能となる。ガイドワイヤが配置されると、ガイドワイヤ周りにドリルスリーブを傾斜させることで（角度βとして示される）、最後の穴部（ｆｉｎａｌ  ｂｏｒｅｓ）を調整することが可能である。また別の実施例では（図４Ｃ）、ドリルスリーブ４００５は、ガイドワイヤ横管の２つのガイドワイヤ４０１４、４０１５を穿孔し、次いで中央穴４０１６を穿孔することで固定される。穿孔されると、脛骨エイミング装置は取り外される。
【００６７】
その後、まだ固定されたままのガイドワイヤは、中空ドリルでオーバードリルされてもよい。ここでは、ガイドワイヤを配置した後、ドリルスリーブを調整することはできない。
【００６８】
オーバードリルを施す前にガイドワイヤが取り外されてはいけないため、装置は、配置されたＫワイヤを取り外すことなく、ドリルスリーブ２０７とドリルスリーブ取付部２１４がフレーム２０３から取り外せるように設計される。開示される実施例では、ドリルスリーブ取付部２１４とドリルスリーブ２０７がフレーム２０３から外され、ガイドワイヤから引き抜かれる設計によって達成される。
【００６９】
代案として、図４Ｃの構造を用いて、中央穴チャネル４０１６を介して穿孔し、穿孔された孔部にドリルを入れたままにすることで、脛骨ドリルスリーブ４００５を脛骨に固定することができる。ドリルはドリルスリーブ４００５を安定させ、連続して（ここでは一例として２つの）Ｋワイヤが、隣接するＫワイヤチャネルを介して穿孔される。ドリルスリーブ４００５とドリル（図示なし）を取り外した後、Ｋワイヤはオーバードリルされ、その結果穴チャネルが重なり合う。本発明の様々な実施例では、もちろん複数のＫワイヤチャネルおよび穴チャネルが、それぞれの挿入部位の所望の構造を得るように相互に関連して配置されて使用が可能となることを理解されたい。
【００７０】
＜大腿骨挿入部位を作成するための装置＞
図５Ａ〜５Ｄには、スリット状または略スリット状の大腿骨挿入部位１１００に似せた大腿骨トンネルを、正確に位置決めおよび作成する介助となる大腿骨エイミング装置３００が開示される。図１Ｃに示されるように、大腿骨挿入部位１１０２は、例えば２次元的な断面のような幅および長さが各患者固有のばらつきを有した直線状のスリットまたは略直線状のスリットである。ここで説明される挿入部位は、再建ＡＣＬのための患者固有の自然発生的な挿入部位を形成する。
【００７１】
図５Ａに示されるように、大腿骨エイミング装置３００は、ガイドワイヤ３０５のためのガイド管３０３とドリルのための隣接するチャネル３０４を有するガイドスリーブ３０２に取り付けられた取手部３０１からなる。本実施例では、ガイドスリーブ３０２は２つのドリルチャネル３０４を有する。しかし、大腿骨エイミング装置３００は、１つまたは２つ以上のドリルチャネル３０４（例えば、複数のドリルトンネル）を含んでなることも可能である。図５Ｂで示されるように、大腿骨エイミング装置３００は、大腿骨挿入部位１１００および膝関節の内側を直接可視化するための、任意的な関節鏡３０７を備えることも可能である。関節鏡３０７は、例えばドリルチャネル３０４または近くに配置されるその他のポート（図示なし）を介して導入されてもよい。また別の実施例（図５Ａおよび５Ｃ）では、外科医が大腿骨挿入部位１１００を側視できるように、ガイド管３０２はガイド管の先端部の側壁部に開口部３１２を有する。
【００７２】
図５Ｃで例示されるように、大腿骨エイミング装置３００は、遠位端部に「スタンピング」装置３０６を保持するガイドワイヤ３０５をさらに備えてもよい。このスタンピング装置は、大腿骨の関節内皮質にガイドワイヤを押し込むことで、大腿骨挿入部位１１００に対するガイドワイヤの第１固定を可能にするために使用される。
【００７３】
（図５Ｃに開示されるような）組み立てられた大腿骨エイミング装置は、関節鏡３０７を用いて直接可視化されながら横方向に導入される。適切な関節鏡３０７を用いることで、ガイドワイヤおよび大腿骨挿入部位１１００の両方が同時に可視できる。ガイドワイヤ３０５の位置決めは、図１５Ａ〜１５Ｄで示されるガイド装置９００によってさらに容易となる。ガイドワイヤが挿入部位の中央に配置されると、「スタンピング」装置３０６を叩くまたは押すことで固定可能となる。その後、スタンピング装置３０６および関節鏡３０７は取り外され、ガイドワイヤが大腿骨の皮質の後部まで穿孔される。穴部（本発明のその他の変形形態では２つ以上の穴部も考慮されるが、図示される実施形態では、２つのドリルチャネルからなる２つの穴部、または複数のドリルトンネルを有するさらに多くの穴部）は、ガイドワイヤを保持するチャネルに隣接するドリルチャネル３０４に誘導されるドリル３１０によって形成される。穴部の深さは、（図５Ｄに詳細が示されるように）穿孔の前および最中にドリル３１０の深さマーク３１１を読むことで制御できる。このように、ここで説明される装置、システム３０００および方法は、穿孔の深さを制御するための、異なる深さのボアホールおよび装置における限度停止部（ｌｉｍｉｔ  ｓｔｏｐｓ）を提供することを理解されたい。これら深さマーク３１１の介助のおかげで、装置３００は均一なトンネルを形成するために骨全体を貫通して穿孔を行ったり、骨または本件で説明される大腿骨フットプリントそれぞれにポケット部を形成したりするのに用いることが可能となる。
【００７４】
ガイドワイヤに隣接して穴部を穿孔した後、大腿骨エイミング装置３００は取り除かれる。その後、まだ固定されたガイドワイヤは、カニューレ状ドリルでオーバードリルされてもよい。穿孔された穴部が重なるため、（図１Ｃで図示されるような）ＡＣＬの大腿骨挿入部位１１００に対応するスリットが形成される。穴部の縁部の清掃および平滑化は、ドリル、バー、やすり、チゼル、ナイフまたは同様の装置を用いて任意的に行われてもよい。代案として、目的とする大腿骨トンネルと同一の寸法、（例えば、二次元的または三次元的などの）次元的構造および形状の拡張器が、目的とするグラフトチャネルを得るために残存する骨構造を圧縮または移動させるために使用されてもよい。
【００７５】
図６Ａ〜６Ｃでは、異なる穴構造６０００〜６００２（第１列目）が対応する大腿骨ドリルスリーブ６００４〜６００６（第２列目）と共に描かれる。図６Ａに示されるように、ガイドワイヤ６００７（太線の円で示される）は、２つの隣接するドリルトンネル６００８、６００９の間に配置されてもよい。対応するドリルスリーブは中央に配置されるガイドワイヤのためのガイド管６０１０を有し、ガイドワイヤが設置されたら、ガイドワイヤ周りを回転することでドリルスリーブを調整することができる（最終列の角度αで示される）。ガイドワイヤ６０１１（太線の円で示される）のためのガイド管は中央からずらして配置され、隣接するドリルトンネル６０１２、６０１３は重なる、また別の穴構造は図６Ｂに示される。ドリルトンネル６０１２、６０１３が近接するこのような構造により、より短いスリットを形成することができる。ガイドワイヤを設置したら、最後の穴部の調整はガイドワイヤ周りにドリルスリーブを傾斜することで可能となる（角度βとして示される）。
【００７６】
また別の構造（図６Ｃ）では、ドリルスリーブはガイドワイヤ横管の２つのガイドワイヤを穿孔し、次いで中央穴部を穿孔することで固定される。穿孔されると、脛骨エイミング装置は取り外される。その後、まだ固定されたままのガイドワイヤは、中空ドリルでオーバードリルされてもよい。ここでは、ガイドワイヤを設置した後、ドリルスリーブを調整することはできない。代案として、図６Ｃの構造を用いて、中央穴チャネル６０１４を介して穿孔し、ボアホールにドリルを入れたままにすることで、大腿骨ドリルスリーブを脛骨に固定することができる。ドリルはドリルスリーブ４００５を安定させ、連続して（ここでは一例として２つの）Ｋワイヤが、隣接するＫワイヤチャネル６０１５、６０１６を介して穿孔される。ドリルスリーブとドリルを取り外した後、Ｋワイヤはオーバードリルされ、その結果穴チャネルが重なり合う。
【００７７】
＜多腱束を用いたグラフト作成および固定のための装置＞
以下の２部で説明される装置４００は、多腱束を用いて腱束グラフトを作成および固定することを可能にする。これら束は、靭帯のリボン状の形状に似せるように線状に並べられる。一例として、４層グラフト（ｑｕａｄｒｕｐｌｅ  ｇｒａｆｔ）の作成および固定が開示される。
【００７８】
１）多腱束の大腿骨側におけるグラフト作成および固定を行うための装置
図７Ａには、４層グラフトを用いて大腿骨腱の取付および固定を行うための装置４００が描かれる。装置４００はボタン状で、少なくとも１つの仕切り部で細分化されるスリングまたはループ４０１を保持する長尺体４０７を有する。スリングまたはループ４０１の長尺体４０７に対する固定は、ループ４０１、４２８を長尺体の孔部に通すか、ループまたはスリング構造４０１の端部をその他の手段を用いて長尺体に固定することで達成できる（詳細は４１１、４２１を参照）。仕切り部は、軟性構造４０５または棒状部品４２５のいずれかであってもよい。この仕切り部によって、少なくとも２つの「窓部」４０２、４０４が形成され、これを通って腱グラフトが導入される。仕切り部４０５は、固定されるか（図７Ａ、Ｂ）スリングまたは、図７Ｃの棒状部品４２５で例示されるようにループ４０１に沿って移動する。
【００７９】
長尺体４１０はさらに２つの開口部４０３、４０６を有し、これらを通って牽引コード４０９および傾斜コード４１０が導入される。腱（図示なし）がループまたはスリング構造４０１に取り付けられると、ボタン状の装置４００の長尺体４０７は骨の骨外側から抜け出るまで骨トンネル内を引っ張られる。傾斜コードを引っ張ることで、ボタンが穴部に対して垂直方向にはじかれ、これにより骨の骨外側で固定される。この作動モードのさらに詳細な説明は、グラフらによる米国特許第５，３０６，３０１号に見られ、参照として本件に組み込まれる。グラフらの米国特許第５，３０６，３０１号に開示される装置とは対照に、装置４００はループまたはスリング構造が有する剛性または軟性の仕切り部を特徴とする。
【００８０】
図７Ｄにおいて、下方窓部４０４に導入される第１腱束４２１と、上方窓部４０２に導入される第２腱束４２０は、仕切り部４０５、４２５によって仕切られた状態とされる。それぞれの腱ストランドが押し合わされることが仕切り部によって防止できる。次いで、腱のストランドが直線整列を形成し、腱の下方ストランドが上方のストランドを分離した状態に保つ。この方法により、各腱束のリボン状の配置が可能となる。腱束はなおも横方向に曲がることが可能となり、これはグラフトが湾曲した（例えばＣ形状の）トンネルを通過する必要がある場合にとりわけ重要となる。
【００８１】
さらに、各腱束が押し合わされることが、脛骨および大腿骨トンネルに上方腱ストランド４２０および下方腱ストランド４２１が順次進入することで妨げられる。このように順次進入することにより、腱の牽引がさらに容易となる。これは、とりわけ狭いスリット状のトンネルが用いられる場合に重要となる。
【００８２】
２）多腱束の脛骨側におけるグラフト作成および固定を行うための装置
図８Ａには、多束グラフトを用いて脛骨腱取付および作成するための装置５００が描かれる。例示的な４層グラフトの取付および作成が開示される。装置５００は、スリット５０６で接続される孔部５０５を有するベースプレート５０４からなる。孔部５０５の寸法は、コードまたは縫合材５０１、５０２が通過するのに十分な大きさとされる。しかし、スリット５０６はより狭く、通過させる際にスリットがいくらか拡張されるようにして、充分な張力が働いた場合のみコード５０１、５０２を通過させる。図８Ｂは、孔部５０５およびスリット５０６を備えるがコードが備わっていないベースプレート５０４の裏側の詳細を描いたものである。図示されるように、スリットはベースプレート５０４の裏側の方がより幅広とされ、ベースプレートは十分に高い張力を受けた場合にコードを通過可能とするのに足りる薄さとされる。
【００８３】
図８Ｃには、コード５０１、５０２を備えたベースプレート５０４の裏側が開示される。スリットは正面側よりも裏側の方がいくらか幅広とされ、コードを受けるのに十分な幅のチャネル５０７が形成されてなる。このように、コードはチャネル５０７に保持されるが、十分な張力を受けない限りはスリット５０６を通過できない。次に図８Ｄを参照として、コードが備わったベースプレート５０４の裏側の詳細な図が示される。コードは以下の順番で導入される。ベースプレートの上方から、コードの左側の牽引端５０１が孔部１に通される。孔部１と２の間のコード部分は、ベースプレートの裏側のチャネル５０７上に配置される。コードは孔部２にベースプレートの正面側に向かって通され、孔部３から再び通されループ５０３を形成する。孔部３と４の間のコード部分は、再びベースプレートの裏側のチャネル５０７上に配置され、同様に繰り返される。この工程により、コードの牽引端５０１、５０２とループ５０３がベースプレートの正面側に存在し、コードの接続部分がベースプレートの裏側に存在する構造が形成される。
【００８４】
図８Ａの図解では、４つの個別の（腱）束の作成のための３つのループ５０３を有する実施形態が開示される。本発明のその他の実施形態は、複数の束から、例えば、対応した異なる数のループ５０３を有するより多くのまたはより少ない束からなる。次に図８Ｅから８Ｉの手順を参照として、ループ５０３状に配置されたコード５０１、５０２を有するベースプレート５０４を利用した、リボン状腱の形成法が開示される。第１ステップでは、腱の４つのストランドが、図８Ｅで示されるように各ストランドがループによって離されるように配置される。図８Ｆで詳細が示される第２ステップでは、コードの左側の牽引端５０１が折り曲げられ、右側にループ５０３を通過して腱の上を挿入される。一方、右側の牽引端５０２は左側にループ５０３を通過して腱の上を逆方向に挿入される。コードの牽引端５０１および５０２によって、ループはベースプレートおよび腱に向かって引っ張られる（図８Ｇ）。さらに引っ張ることで腱は圧縮され、固定される（図８Ｈ）。最終的に、十分に高い張力を受けると、コードはベースプレートのスリット５０６を滑り抜け、線状の腱／コード構造はスリットから解放される（図８Ｉ）。結果として生じる構造は、牽引コードの端部を腱の各ストランドの上下に「織る」、また牽引コードを腱の各ストランドの左側から右側、そして右側から左側に縫うことでさらに固定することができる。
【００８５】
この工程から、各ストランドが互いに滑らないように押し合わされて、多束グラフトの脛骨側の線状結合部が形成され、これにより嵩が高いグラフトが形成されるのが防がれる。これは、幅の狭いスリット状のトンネルが用いられる際に特に重要となる。他のグラフト作成法よりも有利となる点は、腱ができるだけ大きい骨と接し、作成されたグラフトは屈曲可能とされることであり、これは屈曲した（例えばＣ形状）断面を有する骨トンネルがグラフト挿入に用いられる際に特に重要となる。
【００８６】
３）多束グラフトの脛骨固定のための装置１
作成された腱グラフトは脛骨トンネルの出口に固定される。これは、グラフトから延びるコードを固定する骨外要素５１０’、５２０’、５３０’および／または５４０’によって達成される。通常、牽引端５０１、５０２と同一でもいいが、同一である必要はない２本のコードが用いられるが、以下に開示する装置はより多くのコードに適用することもできる。次に図９Ａ〜９Ｄを参照として、腱グラフトの骨外固定のための装置５１０’、５２０’、５３０’および／または５４０’の一連の実施形態が示される。グラフトは２本（またはそれより多く）のコードまたは縫合部（ｓｕｔｕｒｅs）に取り付けられる。次に図９Ａを参照すると、装置５１０’は形成された骨トンネルよりも大きく、グラフトに取り付けられたコードを受けるための２つの開口部５５１、５５２を有する平坦で剛性の本体部からなる。コードは開口部５５１、５５２を通過し、グラフトはコードを結ぶことで固定可能となる。図９Ｂを参照すると、装置５２０’は平坦で剛性の本体部５６０に凹部５６３を備える。凹部５６３は、開口部５６１、５６２を通過するコードに作られた結び目を収容するという目的を持つ。これにより、骨の周囲の軟組織に結び目が突出することが最小限に抑えられる。次に図９Ｃを参照すると、装置５３０’は装置の中央を向いた非狭い領域部５７３、５７４を備えた、円形の開口部５７１、５７２を有する。これによって、結び目が作られる前にコードがくさび止めされ（ｗｅｄｇｉｎｇ）、結び目を作る間にグラフトに適用された張力が弛むことが防がれる。
【００８７】
図９Ｄには、装置５４０’はグラフトの反対側に傾斜した延長部５８５を特徴とした平坦で剛性な本体部５８０を有する。さらに、傾斜した延長部５８５を備えた本体部５８０は、コードが通される２つのスリット５８６を特徴とする。そして個別の各コードを傾斜した延長部５８５の傾斜が始まる位置５８７の付近で結び目を作ることで固定される。結び目は、スリット５８６を通り抜けない程度に十分大きく作られる。結び終わったら、コードは傾斜した延長部５８５のスロープ部の上を、グラフトからより遠くの固定位置５８４まで引っ張ることで張力が付与される。
【００８８】
４）多束グラフトの脛骨固定のための装置２
次に図１０Ａ〜１０Ｅを参照すると、装置５５０’はグラフトから延びる２本のコードを、内側回転部とそれに対応するケーシングの間にくさび止めして固定する。ベースプレート５２３はトンネルの穴部をブリッジするのに十分な大きさを有する。また、装置は中心軸の周りを回転可能な、中央固定部５１９のためのケーシング／スリーブ５２２を保持する。さらに、本装置は、スリーブ５２２および５１９で共有される２つの開口部５２８、５２９を特徴とする。開口部５２８、５２９によって、それが開いたまたはロックされていない状態において、骨内側５２１から骨外側５２０へ２本のコードを通すことが可能となる。以下に詳細に説明されるように、固定部５１９を回転することで、スリーブ５２２と固定部の間でくさび止めをすることによりコードを固定することができる。
【００８９】
図１０Ａは、開口部５２８、５２９をコードが通過可能となる、装置の開かれた状態の斜視図を示す。図１０Ｂは、装置の閉じられた状態を示す斜視図であり、以下に説明される。図１０Ｂの上側の絵は本発明の分解斜視図を描いたものである。固定部５１９の本体部は、好ましくは半円形状で開口部５２８、５２９に対応する、ネジのネジ山の切り欠き部５３４に似せたギザギザの外観５３７を有する。コードは、外側スリーブ５２２に対して内側固定部５１９を回転することで固定される。内側固定部を回転することで、スリーブの開口部から切り欠き部が移動し、コードはギザギザの内側固定部とスリーブ５２２の壁部５３３の間で圧縮される。回転角度は、コードの骨外側５２０と固定部５１９の溝部５２５とが整列するように選択されることが好ましい。以下に示されるように（図１１）、このように、周囲の組織に対して結び目の作られたコードが突出することが最小限に抑えられ、装置が意図せずに解除されることが防止される。
【００９０】
明確さのために、装置の開かれた状態（左側）および閉じられた状態（右側）の平面図が図１０Ｃに開示される。図から分かるように、内側回転部５３４の切り欠き部は、回転により開口部５２８、５２９から移動し、これによってコード５２０が回転部とそれに対応するケーシングとの間にくさび止めされる。
【００９１】
図１０Ｄには、装置の開かれた状態（左側）および閉じられた状態（右側）の断面図が開示される。明白なように、開かれた状態ではコード５２０は自由に通過できるが、装置をロックする際（装置の本実施態様においてはギザギザの外観５３７を有する）内側回転部５１９によって妨害される。
【００９２】
一実施例においては、内側固定部５１９は、組立時にスリーブ５２２への導入を容易にするネジとされる。対応する切り欠き部がずれることでコードが固定される限り、例えば、ギザギザの外表面を有する円筒状構造などのその他の設計も可能である。また、内側固定部表面のギザギザの外観とスリーブは一例として挙げたものに過ぎない。円形構造もまた、コードをくさび止めによって固定する上で用いることもできる。内側固定部５１９の開口部５２８、５２９の一部に対応する切り欠き部５３４は、内側回転部の始めの回転を容易にするような形状であってもよい。図１０Ｅは、装置が開かれた状態（左側）および閉じられた状態（右側）を示した装置の底面図である。
【００９３】
図１１では、挿入され、結び目が作られたコード５２０を備えた装置５５０’が開示される。装置５２０’と同様の方法で、溝部５２５は、固定部５１９の中央凹部５２４と共に、結び目５３８の周囲の組織領域への突出を確実に最小限に抑える。
【００９４】
＜分割腱技術を用いてグラフトを作成および固定するための装置＞
以下の２部では、靭帯のリボン状の形状を分割腱技術を用いて再建する、グラフトの作成および固定のための装置６００、６００’が説明される。一例として、前十字靭帯への適用が再び示される。
【００９５】
置換する靭帯とは対照に、現在再建に用いられる採取された腱は円形の断面を有する。平坦なリボン状の構造を形成するために、円筒状の腱はその長さに沿って、好ましくは直径の約半分の深さで切開されなければならない。その後、腱は切開部に沿って開かれ、所望のリボン状の形態が生成される。切開はナイフ、鋭利なスプーンまたは同様の器具によって行うことができる。グラフトの安定性に悪い影響を及ぼす可能性もあるため、平行腱線維（ｐａｒａｌｌｅｌ  ｔｅｎｄｏｎ  ｆｉｂｒｅｓ）の破壊を最小限に留めて腱を縦方向に切断することは、非常に重要となる。さらに、グラフトの安定性に悪い影響を及ぼす可能性もあるため、装置には腱を完全に切り離すことを防ぐ手段が備わっていなければならない。以下に示される装置は、単一採取腱（ｓｉｎｇｌｅ  ｈａｒｖｅｓｔｅｄ  ｔｅｎｄｏｎｓ）からリボン状の構造を形成および使用を例示したものであり、使用される装置の一例を示すに過ぎない。
【００９６】
１）腱を分割するための装置
図１２Ａ〜１２Ｃには、円筒形のグラフトから平坦なグラフトを作成することを可能にする装置６００が開示される。図１２Ａに例示されるように、装置６００は隆起した領域６１５を備えたベースプレート６０１を有し、隆起した領域の上を切断ユニット６０６が取り付けられたスライダー６０４が矢印６１１の方向に縦に移動できる。円筒形の腱６０８は隆起した領域６１５の溝部６０２に配置され、隆起した領域６１５を横断するヨーク６０７によって遠位に固定される。ヨーク６０７そのものは、例えば隆起した領域６１５の側面６１６に例えばネジ等によって固定されてもよい。切断ユニット６０６は、スライダー６０４がベースプレートに沿って移動すると、円筒形の腱を縦方向に切断する。ヨーク６０７の位置はグラフトの長さに合わせて調節できる（矢印６１０を参照）。
【００９７】
切開はナイフ、鋭利なスプーンまたは同様の物を使って達成できる。円筒形のグラフト６０８および切断ユニット６０６の詳細は図１２Ｂに開示される。腱の切断は、好ましくは規格化された外科用刃アダプター６０５を介して取付可能な使い切りの外科用刃６０６を用いて実施される。グラフトの安定性に悪い影響を及ぼす可能性もあるため、平行腱線維の破壊を最小限に留めて腱を縦方向に切断することは、非常に重要となる。さらに、装置の計測部は、切断装置をベースプレートから安定してずらして配置（オフセット）することで、腱を完全に切断することを回避する。
【００９８】
図１２Ｃで例示されるまた別の実施形態では、グラフト６０８は、静止切断ユニット６０６を有する装置６００’内を長手方向に移動する。図示されるように、円筒状のグラフト６０８は、切断ユニット６０６の取付部６０５、６１３に強固に接続される構造６１２の穴部６１４の中を滑動する。切断ユニット６０６は、円筒状の腱６０８をその軸６０９に概ね沿った長手方向の切断を可能にするように配置される。腱の切断は、規格化された外科用刃アダプター６０５を介して取付可能な使い切りの外科用刃６０６を用いて実施される。
【００９９】
２）分割腱グラフトを大腿骨に固定するための装置
次に図１３Ａを参照すると、リボン状の腱グラフトを用いた大腿骨腱結合および固定のための装置７００の詳細図が示される。装置は、テープを保持した長尺体７０４を備えたボタン状の装置である。テープ７０３は長尺の窓７０２を含んでなる。窓７０２には、リボン状のグラフトをテープに縫いつけるために使用されるテープ領域が隣接する。さらに、長尺体７０４は２つの開口部７０５、７０６を有し、図７Ａについての説明と同様の方法で、そこから牽引コードおよび傾斜コードが導入される。腱がテープに取り付けられると、ボタン状の装置の長尺体７０４は骨の骨外側から抜け出るまで、骨トンネルの中を引っ張られる。傾斜コードを引っ張ることで、ボタンが穴部に対して垂直方向はじかれ、これにより骨の骨外側で固定される。この作動モードのさらに詳細な説明は、グラフらによる米国特許第５，３０６，３０１号に見られ、参照として本件に組み込まれる。グラフらの米国特許第５，３０６，３０１号に開示される装置とは対照に、ここで説明される装置は、大腿骨および脛骨のトンネル内を構造が引っ張られる際に、腱の嵩が高くなるのを防ぐための薄いテープ構造を特徴とする。さらに、平坦な腱をその全幅に及び窓の長さに渡って面状に固定するための縫合領域７０１を特徴とする。このような工程から、図１３Ｂに示されるような、腱グラフトが互いに滑ることなく横方向に屈曲可能な半剛性構造が形成される。テープは大腿骨チャネルに引き込まれる前に、まずＣ形状の脛骨チャネルを通過しなければならないため、テープ領域７０１が屈曲可能とされることは重要となる。
【０１００】
図１３Ａ〜１３Ｂで描かれる装置７００のテープ構造は、ほんの一例に過ぎない。装置の他の実施形態では、ループまたはスリングに取り付けられた縫合領域が用いられてもよい。腱のリボン状の付属部を固定装置に取り付けることが可能な、ループまたはテープ構造のさらなる変形形態は図１３Ｃに示される。
【０１０１】
図１３Ｃ（実施形態ａ）〜ｄ））では、腱を保持する要素は、上記されたように窓７０２とそれに隣接する縫合領域７０１を有するテープ状の構造である。この構造を長尺体７０４に接続する器具は、テープ状構造７０３または例えばコードのような円形構造７０９であってもよい。次に１３Ｃの実施形態ｅ）およびｆ）を参照すると、腱を保持する要素は、腱が上に置かれる領域７１０は、その領域を強化するおよび／または上記したように縫合領域を提供するために、付加的な材料のストランドを加えて分厚くした構造である。構造７１０を長尺体７０４に接続する器具は、１つまたは２つの脚部７１３、７１２を有する例えばコードなどの円形構造であってもよい。
【０１０２】
図１３Ｃの実施形態ｇ）およびｈ）では、上に腱が配置される領域は、構造が脛骨および大腿骨のトンネル内を容易に牽引できるように、好ましくは半剛性とされるチューブ７１１によって強化される。この領域を長尺体７０４に接続する器具は、１つまたは２つの脚部７１３、７１２を有する、例えばコードなどの円形構造とされる。
【０１０３】
代案的に、縫合領域は、コード７５０に取り付けおよびコード上を移動することが可能な旗状構造７５５である。この構造は、好ましくは布地またはメッシュからなり、その側面部または角部に縫合部／コードを通過させるための開口部を有する（図１３ｉ）。
【０１０４】
また、メッシュは縫合部を覆うように屈曲し、屈曲したメッシュをマトリックス状に（例えばシリコン、図１３Ｃ、実施態様ｊ）、ｋ））縫合またはモールディングすることによって固定され、これによりコードが（位置７５４において）旗の各側面から突出する。図１３Ｃの実施態様ｊ）では、コード７５０上を屈曲するメッシュ７５１が開示される。図１３Ｃの実施態様ｋ）では、メッシュはマトリックス７５３に成形され、これにより異なるマトリックスを用いることで旗構造の剛性を正確に調整可能となる。
【０１０５】
３）分割腱グラフトを脛骨に固定するための装置
次に図１４Ａを参照して、リボン状の腱グラフトを用いた脛骨の腱の結合および固定のための組立装置８００が示される。大腿骨結合装置と類似し、装置８００は窓８０２および縫合領域８０３を有するテープ８０１を特徴とする。固定装置８０４は、脛骨トンネルの出口でテープを固定する用途を有する。固定装置は、テーぴ８０１を通過させるように設計されたスリット８０８からなる。固定装置には上側表面と下側表面があり、スリット８０８はこれら表面に対して傾斜してなる（図１４Ｂの最後の図面を参照）。このため、テープ８０１は固定装置８０４をある角度で通過する。次に図１４Ｂには、リボン状の腱グラフトを用いて脛骨腱を固定するための固定装置８０４の骨外要素が、より詳細に描かれる。１つ目の図面は、傾斜したスリット８０８と隣接する片側が開口した２つのスリット８０７、８０９を有する装置の上からの図である。開口部は装置８０４の同じ側または（図示されるように）反対側に形成されてもよい。２つ目の図面は装置８００の下からの図である。スリット８０８の開口部８１０は、上側の開口部に対してずれている。これは、スリットの傾斜によるもので、テープと固定装置の両方が開示された図１４Ｂの最後の図でより詳細に視認できる。図１４Ｃはテープ構造の好ましい実施形態を示したものである。一定の幅を有したテープなどのその他の変形形態もまた適用可能である。図１４Ｃは上記テープ構造（８０１）の好ましい実施形態を表したものだが、図１３Ｃで説明された変形形態も本システムで用いることもまた可能である。
【０１０６】
次に図１４Ｄを参照すると、一連の図により腱取付部８０１を固定装置８０４に固定する工程が描かれる。第１ステップにおいて、グラフトを真っ直ぐにするために引っ張られる。骨外要素（固定装置８０４）を脛骨トンネルに隣接する骨に対して押し下げることで、テープおよび骨外要素は（スリットの傾斜によって）くさび止めされる。これがテープの第１固定につながり、テープを引っ張ることでさらに強固にすることができる。第２ステップでは、テープをさらに固定するために、テープは第１隣接スリット８０７に掛けて通され、次いで第２スリット８０９に通される。この工程により、テープは結び目を作ることなく容易に調整および固定可能となる。張力下でコードまたはテープ（または同様の構造）に結び目を作るのは難しく、一概に張力の弛みにつながるが、この工程ではそれが防がれる。
【０１０７】
一般的に、平坦に成形された腱構造は、脛骨側の、図１３Ｃ（実施形態ｃ〜ｈ）または図１３Ｄに例示されるような様々なグラフト固定手段からコードが突出する装置に固定されることも可能である。この場合、グラフトから延びるコードを固定する骨外要素５１０’、５２０’、５３０’、５４０’および／または５５０’によって固定が達成され、多束グラフトの脛骨固定について説明した部分でさらなる詳細が説明されている。好適な実施形態において、分割腱から成形された脛骨側のグラフトは、図１３Ｄ実施形態ｃ）に開示される装置によって固定され、装置５５０’を用いて脛骨に固定される。
【０１０８】
＜付属器具＞
以下の説明には、大腿骨トンネルの適正な配置を解除する付属器具と、再建手術の間にグラフトの標準的な張力の付加を可能にする装置が表される。
【０１０９】
１）大腿骨エイミング補助
図１５Ａ〜１５Ｄを参照すると、大腿骨エイミング補助装置９００は大腿骨ガイドワイヤの設置の介助をする。図１５Ａは平面図であり、図１５Ｂは斜視図である。装置９００は、先端の２つの「突出部」９０１、９０２の介助で、ＡＣＬの大腿骨挿入部位の側面顆間ノッチ壁（ｌａｔｅｒａｌ  ｉｎｔｅｒｃｏｎｄｙｌａｒ  ｎｏｔｃｈ  ｗａｌｌ）に配置される。装置は、湾曲する接続部品９０４、９０５と図１５Ｃで詳細に描かれる先端部分を有する取手部９０６からなる。接続部品９０４、９０５の湾曲部は、前外側関節鏡の入口への導入を容易にする。装置９００は、その先端にガイドワイヤを配置するための開口部９０７を有する。さらに、２つの突出部９０１、９０２は、装置９００による大腿骨９０８の長手方向の切断が開示される図１５Ｄで描かれるように、装置を大腿骨の正しい位置に配置することを介助する。「突出部」の１つ９０２は大腿骨顆の後側に位置合わせされ（図１５Ｄの矢印９１０を参照）、もう一方９０１は大腿骨の後外側皮質に位置合わせされる（図１５Ｄの矢印９１１を参照）。これら２つの「突出部」は大腿骨挿入部位にドリルガイドを配置するために設計される。右膝と左膝に１つずつドリルガイドが備わる。各挿入部位の異なる寸法を考慮して、ドリルガイドにも異なる寸法がある。
【０１１０】
２）グラフト張力付与装置
次に図１６Ａ〜１６Ｂを参照すると、装置１００００は２本のコードが取り付けられたグラフトの較正された張力付与を可能にする。現在、ＡＣＬ再建に用いられるグラフトにかかる張力は標準化されておらず、外科医固有のばらつきが生じる。さらに、研究（Biomechanics and anterior cruciate ligament reconstruction, Woo SL et al., J Orthop Surg Res. 2006 Sep 25;1:2., この内容は参照により本件に組み込まれる）により、ＡＣＬ内の張力は様々な線維束により異なることが分かった。グラフト内で必要とされる張力および張力の分配を考慮した上でグラフトに張力を付与する、標準化された工程によって、これらの問題は解消できる。
【０１１１】
図１６Ａは、取り付けられたグラフト１０５０とグラフト固定装置１０３５を備えた装置１００００の正面図を示す。図１６Ａは図１０Ａおよび１１のグラフト固定装置を例示的に参照する。しかしながら、グラフト張力付与装置１００００は、２本のコードが用いられるどんなグラフト固定装置にも適用可能である。図示されるように、グラフト１０５０の２つの角部から延びるコード１０４０、１０４５は、グラフト固定装置１０３５に通され、コードに作用してグラフトに伝達される力を測定する力検出装置１０１５のサスペンション１０２０に取り付けられる。ここで、力検出装置１０１５はバネばかりとして描かれているが、同様の機能を持つどんな器具でも使用可能である。力検出装置１０１５は、グラフトから延びる２本のコードの一つ一つに取り付けられる。力検出装置が取り付けられた取手部１００５を傾斜することで、それぞれのコードに異なる張力を付加することができる。取手部を傾けることで、左のコードに強い力がかかり（長い矢印１０６０）、右のコードに弱い力がかかった（短い矢印１０５５）場合、グラフト１０５０の左部分と右部分には異なる力が作用する。取手部を使用することで、装置の片手での操作を容易にする。図１０Ａから１０Ｅおよび１１で説明された機構によって各コードを固定することで、グラフトに付与された張力はロックされる。当然、異なる数のコードまたはテープとそれに対応する力検出装置を使用するよう適応された装置もまた、装置１００００の変形形態である。
【０１１２】
次に図１６Ｂには、装置１００００の斜視図（外科医から見た図）が開示される。上記されたように、グラフトへの格差を有し較正された張力付与は片手で行うことが可能となり、もう片方の手はグラフト固定装置のロック機構を作動するのに自由とされる。
【０１１３】
３）脛骨拡張器
次に図２２Ａ〜２２Ｄを参照すると、脛骨拡張器１２００の斜視図が開示される。意図されるＣ形状のトンネルと同じ寸法および形状の拡張器１２００は、目的とするグラフトチャネルを得るために、残存する骨構造を圧縮または移動するのに用いられる。このため、頭部１２０１は、Ｋワイヤ１２０６に介助されて脛骨穴部に導入される。Ｋワイヤ１２０６は頭部の孔部１２１３（図２２Ｃ）を介して導入されて拡張器の取手部に通される。Ｋワイヤは頭部および取手部１２０３の裏側に形成された溝部１２０７内で自由に動くことができる。第１位置において、Ｋワイヤは拡張器の頭部から約３〜６ｃｍ突出し、装置が導入されると、Ｋワイヤが脛骨穴部の終わりに達するまで、Ｋワイヤによって頭部が脛骨穴部内を誘導される。拡張器１２０８の後部がタッピング（ｔａｐｐｉｎｇ）されると、拡張器はＫワイヤ１２０６に沿って移動し、これにより拡張器の頭部が傾斜されることが防がれ、頭部を穴内に誘導する。これは、所望の輪郭１２１１（脛骨チャネル）が完全に得られるまで、穴部を徐々に圧縮する傾斜部１２０９、１２１０によって容易となる（図２２Ｄ）。
【０１１４】
次に、拡張器は突出部１２０４を牽引およびタッピングすることで、脛骨チャネルから取り除かれる。この工程は、拡張器の頭部が除去時に突っかかるのを防ぐ傾斜部１２１２、１２１４によって容易となる。
【０１１５】
４）大腿骨拡張器
図２３Ａ〜２３Ｄを参照して、（Ｋワイヤが挿入された）大腿骨拡張器１３００が開示される。意図されるスリット状のトンネルと同じ寸法および形状の拡張器１３００は、目的とするグラフトチャネルを得るために、残存する骨構造を圧縮または移動するのに用いられる。このため、頭部１３０２はＫワイヤ１３０１に介助されて大腿骨穴部に導入される。Ｋワイヤは、大腿骨を定着するための前の工程ですでに配置されており、拡張工程が開始される前から定位置に置かれる。大腿骨の中央の穴部に配置されるＫワイヤの後側は頭部１３０２の開口部１３０７に導入され、拡張器はＫワイヤの軸に沿って大腿骨穴部に向かって移動される。取手部１３０４の後側１３０６がタッピングされると、拡張器は穴部の中へ頭部を誘導するＫワイヤ１３０１に沿って移動される。これは、所望の輪郭１３０９（大腿骨チャネル）が完全に得られるまで、穴部を徐々に圧縮する傾斜部１３０８によって容易となる（図２３Ｄ）。
【０１１６】
次に、拡張器は突出部１３０５を牽引およびタッピングすることで、脛骨チャネルから取り除かれる。この工程は、拡張器の頭部が除去時に突っかかるのを防ぐ傾斜部１３１０によって容易となる。
【０１１７】
＜方法＞
以下では、平坦なリボン状のグラフトを用いた、解剖学的に妥当な靭帯の再建のための方法が説明される。例示的に、膝の靭帯構造、特に前十字靭帯に焦点を当てて説明される。本方法は、上記で説明された靭帯の作成、導入および固定のための装置を使用して行われる。本発明のある実施形態では、グラフトの一部は膝関節における大腿骨の「スリット状の」大腿骨開口部の距離に完全にまたは概ね渡るように配置され、グラフトのその他の部分は膝関節における脛骨の「Ｃ形状の」開口部に渡ることを考慮されたい。
【０１１８】
１）ＡＣＬの脛骨挿入部位の形成
図１７Ａを参照して、フローチャート１１００にはＡＣＬの脛骨挿入部位を形成するための一般的方法が７つのステップで説明される。挿入部位の長さおよび形状を測定および分析するには、まず断裂した靭帯が取り除かれ、挿入部位から残存する靭帯が清掃される。図１Ｂに示されるように、挿入部位は、患者固有のばらつきのある寸法および湾曲を有したＣ形状または半月形状の構造を有する。本方法は、この構造の自然発生的なまたは解剖学的に妥当な再建に関する。挿入部位の位置、寸法および配向が識別されると、エイミング装置が設置される。Ｃ形状または湾曲したトンネルの形成は、バー、チゼルまたは好ましくは複数の穿孔技術によって達成可能とされる。
【０１１９】
図１７Ａのフローチャート１１１０は、この構造を達成するための方法を一例として示したものである。靭帯挿入部位のリボン状またはＣ形状の性質を反映するように、複数のドリル孔が装置２００の介助で形成される。これらの穴は重なるために、湾曲したスリットが形成される。適切なドリルスリーブ２０７を用いることで、脛骨トンネルおよび各挿入部位は患者固有の解剖学的構造に調整される。
【０１２０】
２）ＡＣＬの大腿骨挿入部位の形成
次に図１７Ａ〜１７Ｂを参照して、フローチャート１１００および１１００’には脛骨および大腿骨挿入部位を形成するための一般的方法がそれぞれ７つのステップで説明される。挿入部位の長さおよび形状を測定および分析するには、まず断裂した靭帯が取り除かれ、挿入部位から残存する靭帯が清掃される。
【０１２１】
図１Ｃに開示されるように、挿入部位は、患者固有のばらつきのある長さおよび幅を有した直線状かつリボン状の構造である。本発明は、この構造の解剖学的に妥当な再建に関する。スリット状のトンネルの穿孔は、バー、チゼル、また好ましくは、それぞれの挿入部位または断裂した靭帯の幅に似せたドリルによって複数穿孔されて上記構造を形成することで達成可能とされる。図１７Ｂのフローチャート１１１０’および図１８Ｂのフローチャート１１２０’は、この構造を達成するための方法を一例として示したものである。靭帯挿入部位の直線状かつリボン状の性質を反映するように、複数のドリル孔が装置３００の介助で形成される。これらの穴は重なるために、湾曲したスリットが形成される。適切な大腿骨エイミング装置３００を用いることで、大腿骨トンネルおよび各挿入部位は患者固有の解剖学的構造に調整される。図１８Ａ〜１８Ｂは本発明のある実施形態における脛骨トンネルおよび大腿骨トンネルの形成を１０個のステップで表したものである。
【０１２２】
＜グラフトの選択、作成および固定＞
次に図１９Ａ〜１９Ｂを参照して、フローチャート１０１２０.１０１２０’は複数の平行束（ｐａｒａｌｌｅｌ  ｂｕｎｄｌｅｓ）または分割腱のいずれかからリボン状のＡＣＬグラフトを形成するためのシステム３０００の構成部品を用いたジェネリックメゾッドが表される。好ましくは腱グラフトから、靭帯の自然な解剖学的構造にできる限り似せるようにリボン状の構造を形成するには複数の方法がある。
【０１２３】
例示的に、限定されるものではないが、ＡＣＬ再建のために可能なグラフトドナー部位、そして自家移植片または同種移植片の作成方法は以下に示される。
【０１２４】
１）膝腱
膝腱から平坦な長方形を形成するには２つの選択肢がある。（１）４つの緊張された膝腱から形成されたグラフトを、一般的な技術と対照に、腱ストランドが互いに平行に配置されるように折る（図２１Ａ）。（２）２つめの可能性は、平坦な腱を形成するように、円形膝腱を部分的に長手方向に分割することである（図２１Ｂ）。膝腱のこのような新規の使用法により、「リボン形状」のＡＣＬに限りなく近い腱の形状を形成することが可能となる。
【０１２５】
２）膝蓋腱
複数の腱ストランドまたは分割された腱を整列させる代わりに、グラフトは平坦かつリボン状になるように膝蓋腱から削り出されることもできる。一般的には２つの骨ブロックから採取され、円形の骨トンネルに適合するように作成される。提案された技術では小さな長方形状の骨ブロックが使用されるが、骨ブロックを使用しない方法もまた可能である。
【０１２６】
３）四頭筋腱
同様の方法で、四頭筋腱（ＱＴ）のリボン状部分は、骨ブロックの有無を問わず、膝蓋骨の四頭筋腱から削り出されることもできる。通常、ＱＴは１０ｍｍを最大とした直径で円形状に作成される。提案される技術では、ＱＴの中央三分の一の、（骨ブロックの使用によっては）６〜８ｃｍの長さのストリップが用いられる。四頭筋腱から削り出されたストリップは、代替すべきＡＣＬの寸法に応じて、１０〜１５ｍｍの幅と４〜５ｍｍの厚さを有する。
【０１２７】
骨ブロックが使用されない場合、膝蓋骨の四頭筋腱における挿入領域の５〜１２ｍｍ長い部分は、膝蓋骨から移動されて四頭筋腱グラフトと共に採取されてもよい。グラフトのこの（より厚みが薄い）部分は、グラフトを引き入れるための円形かつ平滑な縁部を提供するために、大腿骨グラフト固定装置の方にめくり返されてもよい。この工程により、グラフトを引き入れる際に、トンネル開口部におけるグラフトのスプライシングが最小限に抑えられる。
【０１２８】
４）人工靭帯
同様の方法で、提案された再建法は平坦なリボン状の形状を有する人工靭帯を用いて実施することもできる。
【０１２９】
＜多平行束を用いたグラフト作成＞
次に図２０Ａ〜２０Ｂを参照して、フローチャート１１３０、１１３０’には腱束からリボン状のグラフトを作成する方法が示される。現在、腱グラフトは採取され、複数の縫合技術を用いた様々な方法で腱の多束は縫い合わされる。これらグラフトは従来の再建術で形成される円筒状の穴部を埋めることを意図するため、これら全ての縫合技術では、共通して多かれ少なかれ円形の断面を有する円筒状の構造が形成される。
【０１３０】
これとは対照に、本件で提示される方法は、スリット状の穴トンネルに固定されるリボン状構造を有する断裂靭帯の再建を可能にする。装置４００および５００を用いて、腱束からリボン状のグラフトが作成される。
【０１３１】
＜分割腱技術を用いたグラフト作成＞
次に図２０Ｂを参照して、フローチャート１１３０’は分割腱技術を用いてリボン状のグラフトを作成する方法が示される。それが代替する靭帯とは異なり、現在再建に用いられる採取された腱は円形の断面を有する円筒形状をなす。平坦なリボン状の構造を形成するには、腱を円柱軸まで達するよう切開して分割した後、２つの接続する二等分となるよう開かれる。このような切開は、ナイフ、鋭利なスポーンまたは同様のものを用いて達成できる。好適な実施形態では、腱の切断に装置６００が用いられる。これにより、グラフトの安定性に悪影響を及ぼすこともある平行腱線維への損傷を最小限に抑えて、腱を長手方向に切断可能となる。平坦な腱は、グラフトのリボン状の形状を支持する大腿骨固定手段および脛骨固定手段に縫合されることで固定される。
【０１３２】
変形形態として、平坦かつリボン状のグラフトは長方形状のストリップとして腱（例えば、膝蓋腱、四頭筋腱など）から削り出され、グラフトのリボン状の形状を支持する大腿骨および脛骨固定手段に縫い合わされて固定される。
【０１３３】
＜リボン状のグラフトの挿入および固定＞
次に図２０Ｃを参照して、フローチャート１１４０には脛骨および大腿骨トンネルまたはポケットにリボン状のグラフトを挿入および固定する方法が示される。本発明のさらなる変形形態では、自然発生的なＡＣＬの生体力学的機能および安定性を模倣するように、前十字靭帯の解剖学的再建のためのシステムは、以下の１つまたはそれ以上からなる装置リストから選択される装置を含んでなる：脛骨トンネルを形成するためのエイミング装置２００；大腿骨トンネルまたはポケットを形成するためのエイミング装置３００；大腿骨挿入部位でガイドワイヤを位置決めするためのガイド装置９００；大腿骨挿入部位にリボン状のグラフトを取り付けるための装置；脛骨挿入部位にリボン状のグラフトを取り付けるための装置；グラフトに張力を付与するための付加的な装置；および平坦かつリボン状のグラフトを作成するための装置５００、６００。
【０１３４】
屈曲またはＣ形状の形をなす脛骨トンネルを形成するためのエイミング装置２００は、以下から選択される少なくとも１つまたはそれ以上の部分を含み、関節内および関節外部分は強固に接続される：関節内挿入部位でテンプレート２０６を位置決めおよび保持するように形成された関節内部分２０２；および関節外ドリルスリーブ２０７を保持する関節外部分２０２。直線状かつスリット状の見た目の大腿骨トンネルまたはポケットを形成するためのエイミング装置３００は、以下の部位および特徴のうち少なくとも１つを含む：ガイドワイヤに照準する（ａｉｍｉｎｇ）ためのガイド管３０３；上記ガイド管に隣接するドリルチャネル３０４；およびガイドワイヤと挿入部位を同時に視認できるように構成された関節鏡３０７のためのビューポート。
【０１３５】
大腿骨挿入部位にリボン状のグラフトを取り付けるための装置は、多腱束からなるリボン状のグラフトを取り付ける装置４００および／または分割腱からなるリボン状のグラフトを取り付けるための装置７００を含む装置からなる。脛骨挿入部位にリボン状のグラフトを取り付けるための装置は、装置のリストから選択される装置および／または以下に記載される装置の１つまたは複数の特徴を含んでなり、以下のリストに含まれる中から選択される、多腱束からなるリボン状のグラフトを取り付けるための装置：コードの挿入および節止めのための孔部５５１、５５２を有する剛性かつ平坦な本体部からなる装置５１０’；結び目を収容する凹部５６３を有する剛性かつ平坦な本体部からなる装置５２０’；結び目を形成する前に、くさび止めによって挿入されたコードを固定するよう適応された孔部を有する剛性かつ平坦な本体部からなる装置５３０’；単一コードの節止め及び張力付加を許容するスリット５８６を有する傾斜された延長部５８５を含む剛性かつ平坦な本体部５８０を有する装置５４０’；および分割腱からなるリボン状のグラフトを取り付けるための装置８００。ある変形形態では、装置５００は多腱束から平坦なリボン状のグラフトを作成するように適応される。また別の変形形態では、装置６００は分割腱から平坦なリボン状のグラフトを作成するように適応される。
【０１３６】
第１骨トンネルを形成するための装置は、内側開口部が穴部をなし、該穴部は対応する関節外ドリルスリーブが用いられる際に穿孔によって形成される、関節内テンプレートのためのアダプターを有する。関節内テンプレートのためのアダプターは、関節内（例えば、脛骨プラトー）の表面に装置の関節内部分を固定するためのスパイク（または類似する器具）を特徴とする。
【０１３７】
関節内テンプレートは、（例えば、前十字靭帯の脛骨挿入部位のための屈曲した、弧をなした、またはＣ形状をなした）患者固有の靭帯の挿入部位の形状および長さを表す。本発明の一変形形態では、関節外ドリルスリーブは関節内テンプレートに対応する。関節外ドリルスリーブは、ドリル／バーを誘導するための少なくとも１つのドリルスリーブと、ガイドワイヤのための少なくとも１つのガイド管を特徴とする。ドリルを誘導するためのドリルトンネルは、円筒状の孔部としてのみ形成されるのではなく、ドリル／バーを誘導するのに十分な大きさの円筒状孔部の一部として形成されることも可能である。ドリル／バーのためのガイド管を用いて形成された穴部は、ガイドワイヤをオーバードリルしたあとに形成される穴部と重なる。代案として、ドリル／バーのためのガイド管は、バーまたはドリルが骨にスリット状の開口部を形成するようにそれに沿って移動できる、長尺かつ屈曲した断面を有することもできる。
【０１３８】
エイミング装置の関節外部分は、ドリル軸に沿って移動可能でネジまたは同様の装置で固定できるドリルスリーブのホルダーを特徴とする。ドリルスリーブのホルダーは、ドリルスリーブに対する軽い圧縮または同様の動作によってドリルスリーブを固定することができる。関節外ドリルスリーブは、少なくとも１つの（好ましくは溝部を有する）管部を特徴とし、装置の関節外部分を骨に固定するために用いられるスパイク／ガイドワイヤが該管部内をドリル軸に沿って移動可能とされる。ドリルスリーブの（装置の関節外部分を骨に固定することが意図された）スパイク／ガイドワイヤは、ドリルスリーブの軽い圧縮にまたは同様の動作によって固定される。（装置の関節外部分を骨に固定することが意図された）スパイク／ガイドワイヤは、関節外ドリルスリーブホルダーの一部である。
【０１３９】
第２トンネルを形成するための装置は、ドリル／バーを誘導するための少なくとも１つのドリルスリーブとガイドワイヤのための少なくとも１つのガイド管を有する。装置で形成された穴部は、（例えば、前十字靭帯の大腿骨挿入部位のための直線状のリボン形状をなした）患者固有の靭帯の挿入部位の形状および長さを表す。ドリルを誘導するためのドリルトンネルは、円筒状の孔部としてのみ形成されるのではなく、ドリル／バーを誘導するのに十分な大きさの円筒状孔部の一部として形成されることも可能である。穴部の深さは、穿孔が行われる前および最中に、穴スリーブの端に設けられたドリルの深さ目盛を読むことで制御可能である。均一なトンネルを形成するために骨全体を貫通する穿孔を行うために使用されることも、または骨にポケットを形成するために使用されることも可能である。本装置は骨に、骨のもう一方の皮質まで達する（中央）トンネルを有するポケットを形成するために使用され、これにより骨への損傷を最小限に抑えることができる。ドリル／バーのためのガイド管を用いて形成された穴部は、ガイドワイヤをオーバードリルした後に形成される穴部と重なる。代案として、ドリル／バーのためのガイド管は、バーまたはドリルが骨にスリット状の開口部を形成するようにそれに沿って移動できる、長尺の断面を有することもできる。
【０１４０】
本装置は、ガイドワイヤの先端とグラフト挿入部位を直接可視化できる関節鏡のためのビューポートを特徴とする。
【０１４１】
ガイドワイヤには、スタンピングアダプターをガイドワイヤの長手方向にタッピングまたは押圧することでガイドワイヤを一時的に固定するために用いられる着脱可能なスタンピングアダプターが備えられる。大腿骨トンネルを正しく配置するためのガイド装置は、関節鏡下の環境で大腿骨挿入部位へのアクセスを容易にする屈曲した取手部を特徴とする。さらに、装置を大腿骨顆の後面および大腿骨の後側面皮質と整列するための、２つの「突出部」を特徴とする。
【０１４２】
多腱束のリボン状付属器具のための装置は、以下の１つまたは複数の装置および／または特徴を含んでなる：多束腱グラフトを取付けおよび固定するためのボタン状の装置；
「製織技術」を用いて各束を整列させるための装置；および少なくとも２つのコードでリボン状のグラフトを固定する装置。
【０１４３】
ボタン状の装置は、少なくとも１つの仕切り部６０５によって分割されたスリングまたはループ６０１を保持する長尺体６０７を有する。仕切り部は、固定されるか６０５、図１２Ｃ（６２５）に例示されるように、スリングまたはループに沿って移動される。腱のストランドは線状に整列され、上部ストランドは腱の下部ストランドによって離れて保持される。代案的に、腱のストランドは、横断方向に折り曲げられる個々の腱束の線状かつ半剛性構造を形成する。腱ストランドは、非線状（例えば、Ｃ形状）の骨トンネルを通過可能な個々の腱束の線状かつ半剛性構造を形成する。
【０１４４】
各腱束が一緒に押し合わされることは、特に狭い幅を有するスリット状のトンネルに、グラフトを円滑に引っ張り入れることを介助する一連の引き込みによって妨げられる。「製織技術」を用いた各束を整列させるための装置は、スリット５０６と接続された孔部５０５を有するベースプレートを特徴とする。コード（またはその類５０１、５０２）の牽引端およびループ５０３は、ベースプレートの表側に位置し、コードの接続部分はベースプレートの裏側に位置する。孔部の大きさはコードまたは縫合材５０１、５０２が通過するのに十分な大きさとされる一方、スリットはより幅狭で、コードに力が付加され、スリットの壁部が拡張した場合にのみコードが通過可能となる。
【０１４５】
各ストランドが一緒に押し合わされるが互いに滑ることがない個所に、多束グラフトの反対側のための線状取付部（ｌｉｎｅａｒ  ｍｏｕｎｔｉｎｇ）が形成され、これにより嵩張ったグラフトが形成されるのが防がれる。これは、幅の狭いスリット状のトンネルが用いられる際に特に重要となる。十分な力が作用すると、コードはベースプレートのスリットを通り抜け、線状腱／コード構造体がベースプレートから解放される。
【０１４６】
２本のコードでグラフトを固定するための装置は、形成された骨トンネルよりも大きく、グラフトに取り付けられる２本のコードを受けるための２つの開口部を有する平坦かつ剛性な本体部を有する。平坦かつ剛性な装置は、ラフトに取り付けられた２本のコードが結ばれた際に結び目を収容するための、２つの開口部を備えた深部または溝部を有する。開口部は、結び目が作られる前にコードを一緒にくさび止めできるように、中央に向かって幅が狭く形成される。コードは、スロープ部の上を通ってグラフトからより離れた固定位置まで牽引することで、結び目が作られた後に張力が付加されてもよい。コードは任意的に張力付加されてもよい。代案として、コードは図１０Ａに例示されるようなグラフト固定手段によって張力が付加されてもよい。グラフトを２本のコードで固定するための装置はスリーブを備えた平坦かつ剛性の本体部を有し、内側固定部が回転することでスリーブの開口部から切り欠き部を移動し、これによりコードはギザギザの内側固定部とスリーブの壁部の間で圧縮される。
【０１４７】
平坦な分割腱のリボン状の付属部のためのシステムは、以下の１つまたは複数の装置または特徴を含んでなる：平坦な分割腱グラフトの取付および固定のためのボタン状の装置；平坦な分割腱グラフトの取付および固定のためのバックル状の装置；および／または円筒状の腱グラフトから平坦な腱グラフトを成形するための装置。
【０１４８】
ボタン状の装置は、テープスリングまたはループ（６０１）を保持し、開口部とそれに隣接する縫合領域を有する長尺体の本体部（６０７）を有する。縫合領域は、腱の角部および中間部を開口部の距離に渡って固定することで、平坦な腱を面状に固定するために使用される。図１３Ｂに開示されるように、腱グラフトが共に滑ることはないが、横方向の屈曲が可能な半剛性構造が形成される。
【０１４９】
平坦な分割腱グラフトを取り付けおよび固定するためのバックル状の装置は、開口部（８０４）および縫合領域（８０５）を有するテープ状の構造（８０１）を特徴とする。テープ状の構造は、バックル状の部品のスリットにテープを通すことで、骨トンネルの出口の骨外要素に繋いで固定される。バックル状の装置は、片側が開口された（８０７と８０９）または閉じられた、少なくとも１つの隣接するスリットを有する。バックル状の装置は、片側もしくは反対側が開口した、好ましくは２つの隣接するスリット（８０７と８０９）を特徴とする。バックル状の装置は、テープに張力が付加され骨外要素が骨トンネルの出口で固定される際に、好ましくはテープおよび骨外要素が共にくさび止めされるような角度の、角張ったスリットを特徴とする。
【０１５０】
テープ（および結果的にグラフト）にかかる張力は、テープを引っ張ることでさらに調整可能となり、テープの第１固定はここで説明される機構によって達成される。テープは、第１隣接スリット（８０７）に引っ掛けて、次いで第２スリットに引っ掛けられることでさらに固定される。張力が付加されたグラフト構造を固定するために結び目が適用されるのは回避されるため、この工程においてコード／テープの張力が弛むことは省かれる。バックル状の装置についていないテープは、ネジが差し込まれることで、骨トンネルの壁部に向かって押圧されて固定される。
【０１５１】
通常、平坦に成形された腱構造は脛骨側の、図１３Ｃ（実施形態ｃ〜ｈ）または１３Ｄに例示される装置の様々なグラフト固定手段からコードが突出する個所に固定されることも可能とされる。この場合、グラフトから延びるコードを固定する骨外要素５１０’、５２０’、５３０’、５４０’および／または５５０’によって固定され、これについては多束グラフトの脛骨固定について説明された個所でより詳細に記載される。好適な実施形態において、分割腱から成形された脛骨側のグラフトは、図１３Ｄ（実勢形態ｃ）に開示される装置によって保持され、装置５５０’を用いて脛骨に固定される。
【０１５２】
平坦腱グラフトは、円筒状のグラフトを長手方向に分割して成形される。円筒状のグラフトは、円筒状のグラフトを略中間位置で切断することで、円筒状グラフトを開いて平坦構造とする図１２Ａ〜１２Ｃに示されるような装置に置かれる。装置には、グラフトを完全に切断または分割するのを防ぐための、切断溝部６０２への最大貫通位置を設定するなどの予防策または測定点が含まれる。
【０１５３】
本装置は、従来の外科用刃のための標準化されたアダプターを特徴とする。円筒状のグラフトは、グラフトの遠方側を固定し、切断装置が取り付けられたスライド部を有する装置に配置され、該スライド部は挿入されたグラフトの長手方向に移動することで、グラフトを長手方向に切断する。円筒状のグラフトは、固定された切断装置を有する装置に配置され、装置に引っ張り通すことで長手方向に切断される。
【０１５４】
靭帯構造（例えば、前十字靭帯）の挿入部位を表す骨トンネルを形成する方法は、以下のステップからなる：挿入部位（例えば、脛骨部および大腿骨部）の測定を実施し；挿入部位（例えば、脛骨部および大腿骨部）の位置決めおよび配向を選択し；選択された位置にエイミング装置を配置し；骨に挿入部位または靭帯結合点の自然発生的なフットプリントに似せた（脛骨挿入部位では半月形状またはＣ形状とされ、大腿骨側では直線またはリポン状とされる）トンネルを形成するか、穴部の不完全な穿孔／バーリングを行ってポケット状の構造を形成し；エイミング装置を取り除き；任意的にドリル、バー、やすり、チゼル、ナイフまたは同様の装置を使用して縁部を清掃する。
【０１５５】
本発明には、靭帯を再建するためのリボン状構造を形成する多束腱成形方法も含まれる。本方法は以下のステップからなる；腱成形に使用される腱を採取し；各ストランドがリボン状の平坦な状態で配置されるような腱の取付および固定を可能とするグラフトを成形し；グラフトの各ストランドをグラフトの反対側では線状に配置されるように成形する。
【０１５６】
本発明には、靭帯を再建するためのリボン状構造を形成するための平坦腱成形および取付方法が含まれる。本方法は以下のステップからなる：腱成形に使用される腱を採取し；腱と腱線維の縦軸に沿って切断または鈍的に切開する（ｂｌｕｎｔ  ｉｎｃｉｓｉｎｇ）することで、円形の腱構造を平坦なリボン状の構造に成形し；平坦な腱が縦軸に対して直交（または概ね直交）に跨ることを可能にする構造に平坦な腱を取り付け；平坦な腱が縦軸に対して直交（または概ね直交）に跨ることを可能にする装置に、平坦な腱の反対側を取り付け；スリット状の直線状または屈曲した骨トンネルに平坦な腱を固定する。代案として、平坦なリボン状のグラフトはより大きな腱（例えば、膝蓋腱、四頭筋腱）から一部（ストリップ）を掘り出して形成されてもよい。
（分割腱技術を用いたグラフト固定）
【０１５７】
さらに別の変形形態では、靭帯を再建するためのリボン状構造をなす多束腱作成方法が説明される。本方法は、以下のステップからなる：腱作成のために用いられる腱を採取し；各ストランドが平坦なリボン状に配置されるように腱を取付および固定するグラフトを作成し；グラフトの裏側では線状に配置されるようにグラフトの各ストランドを作成する。
【０１５８】
またさらに別の変形形態では、靭帯を再建するためのリボン状構造をなす平坦腱の作成および取付方法が説明される。本方法は以下のステップからなる；腱成形に使用される腱を採取し；腱と腱線維の縦軸に沿って切断または鈍的に切開する（ｂｌｕｎｔ  ｉｎｃｉｓｉｎｇ）することで、円形の腱構造を平坦なリボン状の構造に成形し；平坦な腱が縦軸に対して直交（または概ね直交）に跨ることを可能にする構造に平坦な腱を取り付け；平坦な腱が縦軸に対して直交（または概ね直交）に跨ることを可能にする装置に、平坦な腱の反対側を取り付け；スリット状の直線状または屈曲した骨トンネルに平坦な腱を固定する。
【０１５９】
図２４には、システム３０００の全体的な構造図および、ここで説明される例示的システム装置２００、４００、５００、５５０を備えるシステムの構成要素が開示され（ここで説明される付加的な装置は本発明の変形形態でもちろん使用され、必要に応じてシステム３０００にも組み入れられる）、ここで説明されるシステム３０００の装置の複数が様々な組み合わせで用いられる。記載されるシステム３０００の装置の全ては、ここで説明されるシステムおよび方法を有効にするために様々な組み合わせで用いられることを考慮されたい。第１端および第２端を備えることで膝関節の生体力学的安定性を提供するようネイティブＡＣＬの自然発生的な結合フットプリントを模倣するグラフトを用いて、前十字靭帯が損傷した膝願節の一部を再建するための記載された目的を達成するために、１つまたは複数の装置がシステム３０００で用いられる。
【０１６０】
図２Ａ〜２０Ｃ、２２Ａ〜２３Ｄに示されるように、本発明はグラフト工程のために第１および第２骨を作成するシステムおよび方法を提供する。本システムは、第１骨に第１ネイティブ靭帯結合フットプリント（図１Ｂ、１００２）を模倣する入口を形成するための装置であって、第１ネイティブ靭帯挿入部位１０００は任意的に略半月形状フットプリント１００２とされ、該装置（図２Ａおよび４Ｃ、２００、２００’）は記載されたＣ形状の挿入部位を形成するように、Ｃ形状に配置された重なり合う穴部を順次穿孔またはバーリングするための器具を有する装置（図５Ａ〜６Ｃ、３００）と、第２ネイティブ靭帯結合フットプリント１１０２を模倣する入口を第２骨に形成するための装置であって、第２ネイティブ靭帯結合フットプリント１１０２は任意的に略スリット状のフットプリントとされ、該装置（３００）は記載されたスリット状の挿入部位を形成するように、スリット状に配置された重なり合う穴部を順次穿孔またはバーリングするための器具を有し、該スリット状の挿入部位は１つ目の装置で形成された対応する開口部に寸法が概ね適合する装置を含んでなる。
【０１６１】
図２０Ａ〜２０Ｂに開示されるように、本システムおよび方法は、第１端部および第２端部を有する略リボン状のＡＣＬグラフトを形成するための第３装置を含み、該装置は、第１端部および第２端部を有する略リボン状のグラフトを形成する装置と、平行腱束または略平坦のリボン状の形状をなすように分割および成形された腱を取り付けることでグラフトのリボン状の形状を維持できる器具を有する装置と、略平坦でリボン状の形状をなすように成形された腱の一部を取り付けるための装置と、任意的に、グラフトの第１端部の少なくとも一部を脛骨アンカ点に取り付けるための装置であって、取り付けられた固定手段をくさび止めおよび閉塞することで、取り付けられたグラフトを固定する機構に取り付けられた平坦な構造を有する装置とからなる群から選択される。
【０１６２】
図９Ａ〜９Ｄに示されるように、本システムおよび方法は、第２端部の少なくとも一部を大腿骨アンカ点に固定するための装置５１０’から５４０’を含み、該装置はグラフトの骨外固定のためのボタン状の装置を有し、グラフトは、略平坦なグラフトを平坦な構造に取り付けることで上記グラフトを第５装置の平坦な構造に固定可能とする器具に接続され、平坦構造は一番初めにＣ形状の骨トンネルを通過し二番目にスリット状の骨トンネルを通過するのに十分な柔軟性を有する。
【０１６３】
図８Ａ〜８Ｉに開示される別の変形形態において、本発明はＡＣＬ再建のためのグラフトおよびグラフトを形成する方法を提供する。グラフトは、スリット状の骨入口地点に概ね対応する形状および寸法の第１部を有する。第２部は略リボン状の形状および寸法に形成され、第３部はＣ形状の骨入口地点に概ね対応する形状および寸法に形成される。システムは、ＡＣＬ再建のためのグラフトを形成するための方法に用いられ、ここに記載されるようなグラフトを作成するための装置を含んでなる。
【０１６４】
図２４、１７Ａ〜１８Ｂおよびその他の図に開示されるように、システム３０００および方法はグラフトを用いて前十字靭帯が損傷した膝関節の一部を再建するために使用される。グラフトは第１端部と第２端部を有する。膝関節に生体力学的安定性を提供するように、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合フットプリントが模倣される。システムは、グラフトの骨外固定のためにボタン状の装置に取り付けられる平坦構造を有する第１イモビライザーを含み、第１イモビライザーは、大腿骨で、また任意的には大腿骨上でグラフトの第１端部の一部を位置決めし使用するためのものであって、グラフトの少なくとも一部は大腿骨上の略スリット状の開口部を通過するように適合される。また、取り付けられた固定手段をくさび止めおよび閉塞することで取り付けられたグラフトを固定する機構に取り付けられた平坦構造を有する第２イモビライザーが備わる。
【０１６５】
第２イモビライザーは脛骨で、また任意的には脛骨上でグラフトの第１端部の一部を位置決めし使用するためのものであって、グラフトの少なくとも一部は脛骨上の略Ｃ形状の開口部を通過するように適合される。
【０１６６】
また別の変形形態では、本発明はグラフトを用いて前十字靭帯が断裂した膝関節の再建方法を提供する。グラフトは第１端部および第２端部を有する。本方法は：グラフトの第１端部を大腿骨に固定し、グラフトの少なくとも一部が大腿骨の略スリット状の開口部を通過し；グラフトの第２端部を脛骨に固定し、グラフトの少なくとも一部が脛骨の略Ｃ形状の開口部を通過し；膝関節に生体力学的安定性を提供するために、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合挿入部位を模倣するように、グラフトの端部をそれぞれの挿入部位に固定するステップを含む。
【０１６７】
また別の変形形態では、本発明は二足歩行哺乳類のための概ね同等の生体力学的安定性を提供するためのシステム３０００および方法（図１７Ａ~１８Ｂ）を提供する。二足歩行哺乳類は、臨床状態で第１膝関節にネイティブＡＣＬを有し、第２膝関節には断裂したＡＣＬを生じている。本方法は、再建ＡＣＬを得るための第２関節の断裂ＡＣＬの再建を含み、再建ＡＣＬは、第１骨部の略スリット状の開口部にグラフトの第１端部が通過され、第２骨部の略Ｃ形状の開口部にグラフトの第２端部が通過されてなり、膝関節に生体力学的安定性を与えるべく、グラフトの端部をそれぞれの挿入部位に、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合部挿入部位を模倣するように固定し、その後、第１膝関節の生体力学的安定性は第２膝関節の生体力学的安定性と略同等となるように、物理療法および管理下での回復を経て完治させることを含む。
【０１６８】
また別の変形形態では、図２４、１７Ａ~１７Ｂに示されるように、本発明は、第１膝関節にネイティブＡＣＬを有し、第２膝関節に断裂ＡＣＬを生じた二足歩行哺乳類のために略同等の生体力学的安定性を提供し、完治後には両方の膝関節の生体力学的安定性は略同等となるシステム３００および方法を含み、本方法は、解剖学的に妥当な再建ＡＣＬのグラフトを形成し、第２膝関節においてネイティブＡＣＬフットプリントを模倣したＡＣＬフットプリントを形成し、第１骨部の略スリット状の開口部にグラフトの第１部を通過させ、第２骨部の略Ｃ形状の開口部にグラフトの第２部を通過させ、膝関節に生体力学的安定性を与えるべく、グラフトの両端部をそれぞれの挿入部位に、ネイティブＡＣＬの自然発生的な結合部挿入部位を模倣するように固定し、その後、第１膝関節の生体力学的安定性は第２膝関節の生体力学的安定性と略同等となるように、物理療法および管理下での回復を経て完治させるステップから構成される。
【０１６９】
また別の変形形態では、図２Ａ〜２Ｃに示されるように、本発明は、システム３０００の一部を形成する、装置２００および２００’を含む様々な装置を用いて、解剖学的に妥当なＡＣＬ再建のための脛骨を作成するシステム３００および方法を含む。本方法は、脛骨のネイティブＡＣＬフットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いて脛骨のネイティブＡＣＬフットプリントを計測し、脛骨の挿入部位を位置決めおよび配向し、脛骨エイミング装置を配置し、略Ｃ形状の構造を有するネイティブ脛骨挿入部位に対応づけた骨トンネルまたは任意的にはポケット部を穿孔し、脛骨エイミング装置を取り外し、任意的に穿孔縁部を清掃することを含む。
【０１７０】
さらに別の変形形態では、図５Ａ〜５Ｄに示されるように、解剖学的に妥当なＡＣＬ再建のための大腿骨を作成するシステム３０００および方法を提供する。本方法は、大腿骨ＡＣＬフットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いてネイティブ大腿骨ＡＣＬフットプリントを計測し、大腿骨挿入部位を位置決めおよび配向し、大腿骨エイミング装置を配置し、略スリット状の構造を有するネイティブ大腿骨挿入部位に対応づけた骨トンネルまたは任意的にはポケット部を穿孔し、大腿骨エイミング装置を取り外し、任意的に穿孔縁部を清掃する工程を含む。この発明の変形形態におけるシステム３０００および方法では装置３００が使用される。
【０１７１】
本発明は、靭帯再建術の際に脛骨トンネルを形成するシステム３０００、前記システムを形成する装置および方法を提供し、本方法は、脛骨フットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いて脛骨フットプリントを計測し、脛骨ガイド装置に関節内テンプレートを取り付けまたは調整し、脛骨ガイド装置に対応するボアスリーブを取り付けまたは調整し、脛骨ガイド装置を安定化するガイドワイヤまたはドリルを設けるために穿孔を行い、脛骨ガイド装置を配向し、脛骨ガイド装置を安定化するためにドリルが備えられた場合は、隣接する穴部または隣接するＫワイヤを穿孔し、脛骨ガイド装置を取り外し、ガイドワイヤ上またはガイドワイヤに隣接して穴部を穿孔し、任意的に穿孔縁部を清掃するステップから構成される。
【０１７２】
またさらに別の変形形態では、本発明は大腿骨トンネルを形成するシステム３０００、前記システムに含まれる装置および方法を提供し、それらは、大腿骨フットプリントを清掃および識別し、テンプレートを用いて大腿骨フットプリントを計測し、スタンピング装置を有するＫワイヤを対応する大腿骨ガイド装置を用いて導入し、エイミングテンプレートおよび関節鏡を用いてＫワイヤを配置し、大腿骨ガイド装置を安定化させるガイドワイヤまたはドリルを備えるために穿孔を行い、大腿骨ガイド装置を配向し、大腿骨ドリル装置を安定化するためにドリルが備えられた場合は、隣接する穴部または隣接するＫワイヤを穿孔し、大腿骨ガイド装置を取外し、ガイドワイヤ上に穴部を穿孔し、任意的に穿孔縁部を清掃するステップから構成される。
【０１７３】
また別の変形形態では、本発明は靭帯再建処置のためのグラフトを作成するための方法を提供し、該方法は、腱を採取し、腱を清掃し、腱を取付および固定するために各腱ストランドを略リボン状かつ平らに配置し、各腱ストランドを線状に配置するステップから構成される。
【０１７４】
さらに別の変形形態では、本発明は靭帯再建処置のためのグラフトを作成するためのシステム３０００、該システムに使用される装置、該システムを構成する装置および方法を提供し、それらは、円形の腱構造を得るように腱を採取し、円形の腱構造を清掃し、円形の腱構造および腱線維の縦軸に沿って、第１側面および第２側面を有する略平坦でリボン状の構造を作成し、略平坦なリボン状の構造を取付構造に取り付けることで、略平坦なリボン状の構造の第１側面を、略平坦なリボン状の構造の縦軸に対して略直交に渡し、略平坦なリボン状の構造を取付構造に取り付けることで、略平坦なリボン状の構造の第２側面を縦軸に対して略直交に渡すステップから構成される。
【０１７５】
さらに別の変形形態では、本発明は再建処置のためのグラフトを作成する方法を提供し、本方法は、複数の腱ストランドを有する腱を採取し、腱を清掃し、下仕切り部と上仕切り部を有するスプリットボタン装置を備え、下仕切り部に腱を導入し、上仕切り部に腱を挿入し、個別の範囲（ｆｉｅｌｄｓ）およびループを有する線維ポッドを備え、各腱を個別の範囲に配置し、複数の腱ストランドを複数の牽引コードを備えたループに通して織り込み、牽引コードを引っ張ることで腱ストランドを固く締め、任意的に腱ストランドを縫合によって固定するステップから構成される。
【０１７６】
本発明は、処置のためのグラフトを作成するシステム３０００、システム３０００内の装置および方法を提供し、それらは、腱の平坦なリボン状の部分（例えば、膝蓋腱または四頭筋腱）を採取し、腱部分を清掃し、略平坦な腱構造を作成し、該構造をグラフトの平坦な形状を保持する固定手段に取り付けるステップから構成される。
【０１７７】
さらに別の変形形態では、第１骨部および第２骨部を用いた靭帯の再建法の実施に使用されるシステム３０００（図２４）を提供し、本方法は、第１ネイティブ靭帯挿入部位に応じて第１骨トンネルを形成し、第２ネイティブ靭帯挿入部位に応じて第２骨トンネルを形成し、第１端部および第２端部を有する略リボン状で平坦なグラフトを作成し、第１骨トンネルを介して第２骨トンネルにグラフトを引き入れ、グラフトの第１端部の一部を第２骨トンネルに固定し、グラフトを固く締めて固定し、グラフトの第２端部の一部を第１骨トンネルに固定するステップから構成される。本方法のこの変形形態では、第１骨トンネルは脛骨トンネルであり、第２骨トンネルは大腿骨トンネルとされる。
【０１７８】
本件で開示および説明された特定の実装は、本発明とその最適なモードを表したものであって、いかなる意味でも本発明の範囲を限定するものではない。さらに、本システムは本記載と同様の機能を有する全ての商品、役務および情報の使用、販売および／または流通を想定したものである。
【０１７９】
本願の明細書および図面は限定するためではなく例示的なものとして理解されたく、本願で説明されるすべての改良は、例えそれが出願時に明確に請求されていない場合でも、本願の請求する発明の範囲に包含されることを意図される。従って、本願発明の範囲は、上記された単なる例示案からではなく、添付される請求項（または後で補正あるいは追加される請求項、またはそれに法的に相当する物）によって判断されるべきである。すべての方法または工程の請求項で記載されるステップは、特に記載のない限り、どの順番であっても実行可能であり、請求項に記載される特定の順番に限定されるものではない。さらに、装置の請求項で記載される要素および／または部品は、本願と本質的に同様の成果をもたらす様々な置換で組立または操作的に構成されることも可能である。総じて、本願発明は請求項で記載される特定の構成に限定されるものではない。
【０１８０】
本願で用いられる「からなる」、「から構成される」やその他の同様の言い回しは、要素の非限定的な一覧を表すために用いられ、その要素一覧から構成される本発明の工程、方法、物品、構成または装置は記載される要素のみを含むわけではなく、本明細書に記載されるその他の要素を含むことも可能である。また、「を含む」、「を含んでなる」または「本質的に含む」といった言い回しは、別段に指定のない限り、列挙される要素のみに発明の範囲を限定する意図で用いられるものではない。本発明の実施に用いられる上記された要素、材料または構造の組み合わせまたは改良は、本発明の一般原則から逸脱することなく、当業者によってその他の設計に変更または適応することも可能である。
【０１８１】
上記で挙げられた特許及び文献は、別段の記載のない限り、本開示に反しない範囲において、参照することにより本件に組み入れられる。
【０１８２】
本発明の他の特徴及び実施形態は、添付の請求項において説明される。さらに、本発明は、新規性、進歩性及び産業上の利用性を具備すると考慮される本明細書、添付の請求項及び／又は図面において説明された全ての特徴の可能な全ての組み合わせから構成されることを考慮されたい。
【０１８３】
本発明のその他の付加的な特徴および機能は添付の請求項において説明される。それらの請求項は、その全てが参照として本明細書に組み入れられ、提出された出願の一部と考慮されたい。
【０１８４】
上述された発明の実施形態において、様々な変更及び改良を加えることが可能である。本発明の、特定の具体的な実施形態が開示及び説明されたが、幅広い改良、変更及び置換が上述の実施形態では考慮される。上記の説明には多くの特定事項が含まれるが、発明の範囲を限定するものとしてではなく、むしろ１つ又はその他の好適な実施形態の例示であると考慮されたい。場合によっては、本発明のいくつかの特徴は、対応する他の特徴を使用することなく用いられる。従って、上述の説明は広義に解釈され、単なる実例又は例示として理解され、本発明の精神及び範囲は本出願で最終的に発行される請求項によってのみ限定されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
0006411382.tif 000019
【図７Ｄ】
0006411382.tif 000020
【図８Ａ】
0006411382.tif 000021
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
0006411382.tif 000023
【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
0006411382.tif 000025
【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
0006411382.tif 000029
【図９】
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【図１０Ａ】
0006411382.tif 000031
【図１０Ｂ】
0006411382.tif 000032
【図１０Ｃ】
0006411382.tif 000033
【図１０Ｄ】
0006411382.tif 000034
【図１０Ｅ】
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【図１１】
0006411382.tif 000036
【図１２Ａ】
0006411382.tif 000037
【図１２Ｂ】
0006411382.tif 000038
【図１２Ｃ】
0006411382.tif 000039
【図１３Ａ】
0006411382.tif 000040
【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
0006411382.tif 000043
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
0006411382.tif 000046
【図１４Ｄ】
0006411382.tif 000047
【図１５Ａ】
0006411382.tif 000048
【図１５Ｂ】
0006411382.tif 000049
【図１５Ｃ】
0006411382.tif 000050
【図１５Ｄ】
0006411382.tif 000051
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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