(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対の注射針入れ子が装着され、該一対の注射針入れ子が位置を入れ替えるように回転可能な可動側金型と、一方の注射針入れ子に対応する位置に形成された尖端部形成キャビティ及び他方の注射針入れ子に対応する位置に形成された胴長部形成キャビティを有する固定側金型とを設けると共に、
前記可動側金型を固定側金型側に移動させて、一対の注射針入れ子をそれぞれ尖端部形成キャビティ及び胴長部形成キャビティに挿入する第１ステップ；
前記尖端部形成キャビティに硬度の高い且つ彩色された樹脂を充填して硬化させ、一方の注射針入れ子の先端に尖端部を形成する第２ステップ：
前記可動側金型を固定側金型から引き離して、尖端部が形成された一方の注射針入れ子と他方の注射針入れ子を、尖端部形成キャビティ及び胴長部形成キャビティから引き抜き、可動型金型を回転させて、他方の注射針入れ子と尖端部が形成された一方の注射針入れ子の位置を反転させる第３のステップ；
前記可動型金型を固定側金型側に移動させて、尖端部が形成された一方の注射針入れ子を胴長部形成キャビティに挿入すると同時に、他方の注射針入れ子を尖端部形成キャビティに挿入する第４のステップ；
前記尖端部形成キャビティに硬度の高い彩色された樹脂を充填して硬化させ、他方の注射針入れ子の先端に尖端部を形成すると同時に、胴長部形成キャビティに柔軟性の高い樹脂を充填して硬化させ胴長部を形成する第５のステップ；及び、
前記可動側金型を固定側金型から引き離して、尖端部が形成された他方の注射針入れ子と一方の注射針入れ子を、尖端部形成キャビティ及び胴長部形成キャビティから引き抜き、尖端部及び胴長部が形成された注射針形成物を、一方の注射針入れ子から引き外す第６のステップから構成され、
第３ステップから第６ステップを繰り返すことによって順次注射針形成物を形成することを特徴とする注射針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液、輸血、採血、人工透析等を行うために使用される樹脂製の注射針と、この注射針を製造する製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１（特開平６−１２１８３８号公報）に開示される注射器は、注射器を血管内で屈曲性を持たせることにより、血管の損傷を防ぐとともに、使用済み注射針を低温で完全燃焼を可能とし、菌による感染事故を防ぐことを目的としたもので、本体を合成樹脂で形成したことを特徴とするものである。また、この特許文献１には、前記本体の先端部及び基端部を金属とし、中央部を合成樹脂で構成することも開示される。さらに、先端部及び基端部を合成樹脂とし、中央部をゴムとしても良いことも開示される。
【０００３】
特許文献２（特開平７−４７１２４号公報）に開示される注射器は、生産の為の作業性を良くし、不良品の生産率を低下させ、安価な注射器を提供することを目的として、注射針及び注射器本体のいずれも合成樹脂材によって各別に型成形し、注射針と注射器本体の結合部のいずれか一方もしくは両方に位置合わせ用の嵌合段部を形成し、該結合部を緊密な嵌合手段によって構成し、この結合部を溶着手段によって一体化構成することを特徴とするものである。
【０００４】
特許文献３（特開２００３−３８６４５号公報）は、均一な品質を有する樹脂製注射器の成形方法と、その金型を提供するもので、固定側金型と可動側金型を閉型したとき、これらと可動型コアと、針部入れ子とにより形成される注射針状キャビティのフランジ部に、可動型コアを可動側金型側に後退させた状態で、ランナーゲートから溶融樹脂を注射針状キャビティのフランジ部に充填するステップと、可動型コアを固定側金型側に前進させて、注射針状キャビティのフランジ部内の溶融樹脂を押圧し、その一部を固定側金型と針部入れ子により形成される針部に充填するステップと、固定側金型と可動側金型を開型するステップと、エジェクタピンを固定側金型側に前進させて成形物を押圧して離型するステップとを順次遂行するステップから成る成形方法を開示する。
【０００５】
特許文献４（特開２００８−４３５８３号公報）は、機械的強度が十分な微細注射針を開示する。この微細注射針は、先端側端部に尖頭部を有し、外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材と、前記円柱状部材の外周面を覆う被覆部とを備え、前記溝の部分に流路が形成されていることを特徴とするものであり、さらに前記被覆部が樹脂からなることを特徴とするものである。この特許文献４の背景技術には、微細注射針の先端孔が尖頭部ではなく先端斜面に形成されている微細注射針が開示されており、この構成では機械的強度が十分に確保できないことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平６−１２１８３８号公報
【特許文献２】特開平７−４７１２４号公報
【特許文献３】特開２００３−３８６４５号公報
【特許文献４】特開２００８−４３５８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来、一般に使用している注射針は、ステンレス材質のパイプで加工されており、針の色は光沢銀色であることから、病院等のステンレス製の作業台に載置した場合には、針の存在が判定しにくく、看護師が針先を手に刺したり、手先が針先に触れたりして、院内感染を起こす事故が多発している。
【０００８】
特許文献１では、使用済みの注射器を低温で完全燃焼させることによって菌による感染事故を防止することを目的とするものであるが、作業台若しくは作業トレイに載置した注射針による事故を防止する構成については何ら記載されていない。また、特許文献１では、注射針に屈曲性を持たせることによって血管の損傷を防ぐ効果があることが記載されている。
【０００９】
特許文献２では、合成樹脂材によって注射針及び注射器本体を形成することによって、生産性を向上させ、安価で製品を提供できることを開示するが、院内感染の防止や、血管の損傷防止については何ら記載がない。
【００１０】
特許文献３では、金型を用いることによって均一な品質を達成できることが開示されているが、この特許文献３にも、院内感染を防止することや、血管の損傷を防止する構造を有することについては何ら記載されていない。
【００１１】
特許文献４は、その背景技術の欄に、微細注射針の先端孔が尖頭部ではなく先端斜面に形成されている微細注射針が開示されており、この構成では機械的強度が十分に確保できないことが開示されている。
【００１２】
また、本特許出願の発明者らは、患者の処置後に、注射針を載置する箇所において最も判明しやすい注射針の色は何かについて、全国の大学病院の看護師にアンケート調査を行い、濃いブルーが最も判別しやすい色であるとの調査結果を得た。
【００１３】
以上のことから、本発明は、先端孔が尖端部の傾斜部分に形成される注射針において、尖端部が所定の硬度を有する樹脂で形成されると共に、尖端部に続く胴長部が柔らかい樹脂で形成されて屈曲自在であり、且つ識別可能にするために所定の色彩を有する注射針及び注射針の製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
従って、本発明は、注射器本体に装着されるための基部と、該基部から延出する細長円筒状胴長部と、該胴長部の先端に位置し、先端に向けて傾斜する尖端部と、該尖端部の傾斜する側面に開口する先端孔と、前記基部及び前記胴長部とを貫通して先端孔に至る貫通孔とを具備する注射針において、前記尖端部は、硬度の高い樹脂によって形成されると共に、前記胴長部は柔軟性の高い樹脂によって形成されることにある。尚、硬度の高い樹脂としては、ＰＧＡ（ポリグリコール酸樹脂）若しくはＰＣ（ポリカーボネート）であることが好ましく、柔軟性の高い樹脂としては、ＰＰ（ポリプロピレン）であることが好ましい。
【００１５】
これによって、尖端部が硬度の高い樹脂で形成され、胴長部が柔軟性の高い樹脂で形成された注射針は、尖端部が硬度が高いため、容易に皮膚及び血管を貫通することができると共に、胴長部が柔軟に屈曲することができるため、血管に沿って血管内に入り込むことができるため、血管の損傷を防止することができるものである。また、樹脂によって形成したことによって、一般産業廃棄物として処理できるため、廃棄処分費用の削減が可能となるものである。
【００１６】
また、前記注射針は、所定の色彩に彩色されることが望ましい。さらに、前記所定の色彩は、濃いブルー色であることが特に好ましいが、ライトブルー、濃いグリーン、ライトグリーン等であっても良い。これによって、処置後の注射針を作業台や作業トレイの中に載置しても容易に区別することができるために、看護師の怪我を防止することができ、これにより院内感染も防止できるものである。
【００１７】
さらに、本発明に係る製造方法は、一対の注射針入れ子が装着され、該一対の注射針入れ子が位置を入れ替えるように回転可能な可動側金型と、一方の注射針入れ子に対応する位置に形成された尖端部形成キャビティ及び他方の注射針入れ子に対応する位置に形成された胴長部形成キャビティを有する固定側金型とを設けると共に、前記可動側金型を固定側金型側に移動させて、一対の注射針入れ子をそれぞれ尖端部形成キャビティ及び胴長部形成キャビティに挿入する第１ステップ；前記尖端部形成キャビティに硬度の高い且つ彩色された樹脂を充填して硬化させ、一方の注射針入れ子の先端に尖端部を形成する第２ステップ：前記可動側金型を固定側金型から引き離して、尖端部が形成された一方の注射針入れ子と他方の注射針入れ子を、尖端部形成キャビティ及び胴長部形成キャビティから引き抜き、可動型金型を回転させて、他方の注射針入れ子と尖端部が形成された一方の注射針入れ子の位置を反転させる第３のステップ；前記可動型金型を固定側金型側に移動させて、尖端部が形成された一方の注射針入れ子を胴長部形成キャビティに挿入すると同時に、他方の注射針入れ子を尖端部形成キャビティに挿入する第４のステップ；前記尖端部形成キャビティに硬度の高い彩色された樹脂を充填して硬化させ、他方の注射針入れ子の先端に尖端部を形成すると同時に、胴長部形成キャビティに柔軟性の高い彩色された樹脂を充填して硬化させ胴長部を形成する第５のステップ；及び、前記可動側金型を固定側金型から引き離して、尖端部が形成された他方の注射針入れ子と一方の注射針入れ子を、尖端部形成キャビティ及び胴長部形成キャビティから引き抜き、尖端部及び胴長部が形成された注射針形成物を、一方の注射針入れ子から引き外す第６のステップ；から構成され、第３ステップから第６ステップを繰り返すことによって順次注射針形成物を形成するものである。
【００１８】
以上の方法によれば、本発明に係る注射針を、連続的に形成することができるため、本発明に係る注射針を安価に且つ多量に製造することができるものである。
【発明の効果】
【００１９】
本発明よれば、尖端部が硬度の高い樹脂で形成され、胴長部が柔軟性の高い樹脂で形成された注射針は、尖端部の硬度が高いため、容易に皮膚及び血管を貫通することができると共に、胴長部が柔軟に屈曲することができるため、血管に沿って血管内に入り込むことができるため、血管の損傷を防止することができるものである。また、所定の色彩に彩色されることから、処置後の注射針を作業台や作業トレイの中に載置しても容易に区別することができるために、看護師の怪我を防止することができ、これにより院内感染も防止できるものである。
【００２０】
さらに、本発明の製造方法によれば、本発明に係る注射針を、連続的に形成することができるため、本発明に係る注射針を安価に且つ多量に製造することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る注射針の斜視図である。
【図２】（ａ）は本発明に係る注射針の平面図、（ｂ）はその側面図、（ｃ）はその底面図、（ｄ）は尖端部を示した一部拡大断面図である。
【図３】（ａ），（ｂ），（ｃ）は、本発明に係る製造方法を示した説明図である。
【図４】本発明に係る製造方法にて製造された注射針成形物を示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施例に係る注射針について、図面により説明する。
【実施例】
【００２３】
本発明に係る注射針１は、図１及び図２（ａ），（ｂ），（ｃ）に示すように、図示しない注射器本体に装着されるための基部２と、この基部２から延出する細長円筒状胴長部３と、この胴長部３の先端に位置し、先端に向けて傾斜する尖端部４と、該尖端部４の傾斜する側面に開口する先端孔５と、前記基部２及び前記胴長部３とを貫通して先端孔５に至る貫通孔６とを具備するものである。また、尖端部４と胴長部３とは、尖端部４の歯断部７ａと胴長部３の歯段部７ｂが噛合して形成される噛合部７によって結合される。
【００２４】
前記基部２は、注射器本体に装着される装着部２０と、装着止めのためのフランジ部２１とによって構成され、さらに、装着部のフランジ部２１の傾斜面には、前記先端孔５の位置を示すための針先方向識別マーク２２が配置される。尚、２３は、樹脂を導入するためのサブマリンゲートである。
【００２５】
また、胴長部３は、前記基部２と一体に成形されるもので、例えばＰＰ（ポリプロピレン）によって形成される。さらに、基部２及び胴長部３には、内部を貫通して薬剤や、血液などが通過する貫通孔６が形成される。
【００２６】
前記尖端部４は、図２（ｄ）に示されるように、ＰＧＡ（ポリグリコール酸樹脂）やＰＣ（ポリカーボネート）など硬度の高い樹脂によって、先端に向かって縮径するような円錐形状に形成されるもので、尖端部４の傾斜側面４０に開口する先端孔５が形成され、前記貫通孔６と連通するものである。尚、４１はサブマリンゲートである。また、尖端部４の最先端には、先端を鋭利にするための鋭利部４２が形成されるものである。
【００２７】
以上の構造の注射針１を製造するための製造方法において、製造装置１０は、図３（ａ），（ｂ），（ｃ）に示されるように、一対の注射針入れ子１０１，１０２が装着され、これら一対の注射針入れ子１０１，１０２が位置を入れ替えるように回転可能な可動側金型１００と、一方の注射針入れ子１０１に対応する位置に形成された尖端部形成キャビティ２０１及び他方の注射針入れ子１０２に対応する位置に形成された胴長部形成キャビティ２０２を有する固定側金型２００とを有する。また、前記尖端部形成キャビティ２０１は、第１の樹脂通路２０３を介して第１の樹脂導入ノズル２０４と連通し、第１の樹脂導入ノズル２０４から溶解した樹脂（ＰＧＡ又はＰＣ）が導入されるものである。また、前記胴長部形成キャビティ２０２は、第２の樹脂通路２０５及び固定側金型２００に形成されたバイパス通路１０３を介して第２の樹脂導入ノズル２０６と連通し、第２の樹脂導入ノズル２０６から溶解した樹脂（ＰＰ）が導入されるものである。
【００２８】
第１のステップにおいて、前記可動側金型１００を固定側金型２００側に移動させて、一対の注射針入れ子１０１，１０２をそれぞれ尖端部形成キャビティ２０１及び胴長部形成キャビティ２０２に挿入する。
【００２９】
第２のステップにおいて、前記尖端部形成キャビティ２０１に硬度の高い且つ彩色された樹脂を充填して硬化させ、一方の注射針入れ子１０１の先端に尖端部４を形成する。
【００３０】
第３のステップにおいて、前記可動側金型１００を固定側金型２００から引き離して、尖端部４が形成された一方の注射針入れ子１０１と他方の注射針入れ子１０２を、尖端部形成キャビティ２０１及び胴長部形成キャビティ２０２から引き抜き（図３（ｂ）参照）、可動側金型１００を回転させて、他方の注射針入れ子１０２と尖端部４が形成された一方の注射針入れ子１０１の位置を反転させる（図３（ｃ）参照）。
【００３１】
第４のステップにおいて、前記可動側金型１００を固定側金型２００側に移動させて、尖端部４が形成された一方の注射針入れ子１０１を胴長部形成キャビティ２０２に挿入すると同時に、他方の注射針入れ子１０２を尖端部形成キャビティ２０１に挿入する。
【００３２】
第５のステップにおいて、前記尖端部形成キャビティ２０１に硬度の高い彩色された樹脂を充填して硬化させ、他方の注射針入れ子１０２の先端に尖端部４を形成すると同時に、胴長部形成キャビティ２０２に柔軟性の高い樹脂を充填して硬化させ胴長部２０２を形成する（図３（ａ）参照）。
【００３３】
第６のステップにおいて、前記可動側金型１００を固定側金型２００から引き離して、尖端部４が形成された他方の注射針入れ子１０２と一方の注射針入れ子１０１を、尖端部形成キャビティ２０１及び胴長部形成キャビティ２０２から引き抜き、尖端部４及び胴長部３が形成された注射針形成物２０を、一方の注射針入れ子１０１から引き外すものである。
【００３４】
さらに、上記動作が繰り返されることによって、具体的には上述した第３ステップから第６ステップが繰り返されることによって順次注射針形成物３０を連続して形成されるため、本発明の係る注射針１を多量に安価に製造することができるものである。
【００３５】
尚、前記注射針形成物３０は、図４に示すように、前記第１の樹脂通路２０３に対応する１次ランナー３１及び第２の樹脂通路２０３に対応する２次ランナー３２が排除され、注射針１が成形されるものである。
【００３６】
以上のように、尖端部４が硬度の高い樹脂で形成され、胴長部３が曲げモーメントの高い樹脂で形成された注射針１は、尖端部４の硬度が高いため、容易に皮膚及び血管を貫通することができると共に、胴長部３が柔軟に屈曲することができるため、血管に沿って血管内に入り込むことができるため、血管の損傷を防止することができるものである。また、所定の色彩に彩色されることから、処置後の注射針１を作業台や作業トレイの中に載置しても容易に区別することができるために、看護師の怪我を防止することができ、これにより院内感染も防止できるものである。
【００３７】
さらに、本発明の製造方法によれば、本発明に係る注射針１を、連続的に形成することができるため、本発明に係る注射針１を安価に且つ多量に製造することができるものである。
【符号の説明】
【００３８】
１  注射針
２  基部
３  胴長部
４  尖端部
５  先端孔
６  貫通孔
７  噛合部
７ａ，７ｂ  歯段部
１０  製造装置
２０  基部
２１  フランジ部
２２  針先方向識別マーク
２３  サブマリンゲート
３０  注射針形成物
３１  １次ランナー
３２  ２次ランナー
４０  傾斜側面
４１  サブマリンゲート
１００  可動側金型
１０１，１０２  注射針入れ子
１０３  バイパス通路
２００  固定側金型
２０１  尖端部形成キャビティ
２０２  胴長部形成キャビティ
２０３  第１の樹脂通路
２０４  第１の樹脂導入ノズル
２０７  第２の樹脂通路
２０６  第２の樹脂導入ノズル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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