(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１医療機器と第２医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタであって、
第１医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、第２医療機器を受け入れるように構成された下端を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記下端から前記ハウジングの内部空間内の位置へと延びるカニューレと、
前記ハウジングの前記上端に取り付けられ、前記ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置される弁部材であって、前記弁部材が、前記弁部材の内部空洞内へと延びる前記弁部材の上面のスリット、及び、前記弁部材の底面における前記内部空洞への開口を備え、前記弁部材が、前記弁部材及び前記カニューレがそれらの間に隙間を画定する第１状態と、前記内部空洞への前記開口が前記カニューレの第１部分の周りに配置される第２状態とを有する、弁部材と
を備える医療用コネクタ。
【請求項２】
前記弁部材が、前記ハウジングの前記上端に固定的に取り付けられ、前記ハウジングに対する回転を防止する、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記弁部材が、中心体と、前記中心体から外向きに延びる２つの肩部とを備える、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記弁部材が前記第２状態にあるとき、各々の肩部が、前記ハウジングの内部の中の対応する窪み内に配置される、請求項３に記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
各々の窪みの上側表面が、対応する前記肩部と接触し、前記弁部材が前記第１状態へと戻るのを防止する、請求項４に記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
第１医療機器が前記ハウジングの前記上端に取り付けられるとき、各々の肩部が、対応する前記窪みの上側表面との接触から解除される、請求項５に記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
前記中心体から各々の肩部の外側位置までの各々の肩部の幅が、各々の肩部の幅と同じ鉛直方向高さにおいて、前記弁部材の前記内部空洞の幅の半分未満である、請求項３に記載の医療用コネクタ。
【請求項８】
前記弁部材が前記第１状態にあるとき、前記弁部材がドーム型の上部を有し、前記弁部材が前記第２状態にあるとき、前記弁部材が実質的に平らな上部を有する、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項９】
第１医療機器が前記ハウジングの前記上端に取り付けられるとき、前記開口が、前記第１部分より大きい前記カニューレの第２部分の周りの位置へと延びる、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項１０】
前記ハウジングの前記上端が、上方を向く隆条部を備え、前記弁部材が、少なくとも一部が前記隆条部に着座する唇部を備える、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項１１】
前記弁部材が、前記唇部内に少なくとも部分的に配置される剛性環状挿入部を備える、請求項１０に記載の医療用コネクタ。
【請求項１２】
前記上方を向く隆条部が第１隆条部であり、前記唇部が第１唇部であり、前記ハウジングが、前記第１隆条部の上に上側隆条部をさらに備え、前記弁部材が、前記第１唇部の上に、前記第１唇部を越えて延びる上側唇部をさらに備え、前記上側唇部の少なくとも一部が前記上側隆条部に着座する、請求項１０に記載の医療用コネクタ。
【請求項１３】
第１医療機器と第２医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタであって、
第１医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、第２医療機器を受け入れるように構成された下端を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記上端に取り付けられ、前記ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置される弁部材であって、前記弁部材が、中心体と、前記中心体の両側において前記中心体から延びる少なくとも２つの肩部とを備える、弁部材と、
前記ハウジング内の少なくとも２つの窪み領域と
を備え、
前記少なくとも２つの肩部の各々が、前記少なくとも２つの窪み領域のうちのそれぞれ１つの上に配置される第１状態と、各々の肩部が、前記少なくとも２つの窪み領域のうちのそれぞれ１つの内部にある第２状態とを、前記弁部材が有する医療用コネクタ。
【請求項１４】
前記ハウジングが前記少なくとも２つの窪み領域を画定する、請求項１３に記載の医療用コネクタ。
【請求項１５】
前記少なくとも２つの窪み領域の各々の上側表面が、前記少なくとも２つの肩部のそれぞれ１つのそれぞれ上面と接触し、前記少なくとも２つの肩部が前記第１状態へと戻るのを防止する、請求項１３に記載の医療用コネクタ。
【請求項１６】
第１医療機器が前記ハウジングの前記上端に取り付けられるとき、各々の肩部が、対応する前記窪みの上側表面との接触から解除される、請求項１５に記載の医療用コネクタ。
【請求項１７】
前記弁部材が前記第１状態にあるとき、前記弁部材がドーム型の上部を有し、前記弁部材が前記第２状態にあるとき、前記弁部材が実質的に平らな上部を有する、請求項１３に記載の医療用コネクタ。
【請求項１８】
前記第２状態における前記弁部材の実質的に平らな上部が、前記ハウジングの上側表面と実質的に面一である、請求項８に記載の医療用コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、各々の全体の開示が本明細書によって参照により組み込まれており、本開示の一部とされている、２０１３年３月１５日に出願された「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ」という名称の米国仮特許出願第６１／７９８４４７号と、２０１２年１１月１２日に出願された「ＨＩＧＨ  ＦＬＯＷ  ＲＡＴＥ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ」という名称の米国仮特許出願第６１／７２５４２７号の優先権を主張する。
【０００２】
本開示は、概して、医療用コネクタの分野に関し、具体的には、無針医療用コネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
病院及び医療機関における流体の取り扱いには、患者への流体の移動、又は、患者からの流体の移動を選択的に容易にするためのコネクタの使用が日常的に含まれる。無針コネクタは、典型的には、針を用いない医療器具が、患者と流体源又は容器との間で流体の流れを提供するために、このようなコネクタに選択的に接続され得るような構造とされる。医療器具が取り外されるとき、コネクタは閉じられ、患者に複数回注射することを必要とせずに、また、医療関係者を不用意な針刺しの危険に曝さずに、患者への接続を効果的に封止する。コネクタと共に使用される医療器具は、管、又は、導管、注射器、ＩＶセット（周囲導路及び中心導路の両方）、ピギーバック導路、もしくは、医療弁に連結するように適合された同様の構成部品など、他の医療機器であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、このようなコネクタは、様々な制限及び欠点を有し、さらなる改良に向けた要望が存在する。
【０００５】
また、ある期間にわたって血管に留まるように設計されたカテーテルによる患者の血管へのアクセスは、血管への挿入後に取り外される導入器をしばしば必要とする。カテーテルハブは、導入器の取り外しの前に長時間にわたって導入器が弁に留まれる圧縮永久歪みを備え得る内部弁を有してもよい。このようなカテーテルの改良に向けた要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態によれば、第１医療機器と第２医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタが、第１医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、第２医療機器を受け入れるように構成された下端を有するハウジングと、下側先端を備える下側区間、及び、上側先端を備える上側区間を備え、可変の内径を有し、ハウジングの下端からハウジングの内部空間内の位置へと延びるカニューレと、ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置され、内部空洞、上面、底面、上面と内部空洞とをつなぐスリット、及び、内部空洞と連通している底面の開口を備える弁部材であって、弁部材の上面からカニューレの下端への流路を作り出すために、開口がカニューレの上側先端の周りに配置可能である、弁部材とを備え得る。カニューレの内径は、下端と上側区間との間で変わり、上側区間の長さに沿って一定である。
【０００７】
カニューレの内径は、下側先端から上側区間へと小さくできる。ある実施形態では、カニューレの内径は、下側先端から上側区間へと一定の割合で小さくできる。
【０００８】
ある実施形態では、ハウジングは、第２ハウジングに取り付けられる第１ハウジングを備えてもよく、第１ハウジングは第１医療機器を受け入れるように構成され、第２医療機器は第２医療機器を受け入れるように構成される。ある実施形態では、隙間が第１ハウジングと第２ハウジングとの間に存在でき、隙間は、内部空間と第１及び第２ハウジングの外側の空間との間の通気孔として機能するために、内部空間に流体連結できる。
【０００９】
一実施形態によれば、第１医療機器と第２医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタが、第１医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、自身の中心長手軸線を中心とする少なくとも２つの下向き突起を備える上側ハウジングであって、少なくとも２つの下向き突起が、各々、基礎部における第１角度幅、及び、突起の下側先端における縁に向かって先細りとなる位置合わせ面を有する、上側ハウジングと、上側ハウジングに固定された封止要素と、第２医療機器を受け入れるように構成された下端、及び、自身の中心長手軸線を中心とする少なくとも２つの上向き突起を備える下側ハウジングであって、各々の上向き突起が、各々の突起の上側先端における縁に向かって先細りとなる２つの位置合わせ面、及び、第２角度幅を備えて、隣接する上向き突起によっていずれかの側において境界の設けられる少なくとも２つの隙間を有する、下側ハウジングとを備え得る。上側ハウジング及び下側ハウジングは共に接合されるように構成できる。ある実施形態では、第１角度幅は、下向き突起の各々が少なくとも２つの隙間のうちの１つの内部に嵌まるように構成されるように、第２角度幅より小さくされ得る。
【００１０】
ある実施形態では、第１角度幅及び第２角度幅は、下向き突起の各々が少なくとも２つの隙間のうちの１つの内部に面一で嵌まるような大きさとされる。ある実施形態では、下向き突起の位置合わせ面及び上向き突起の位置合わせ面は、上側ハウジング及び下側ハウジングが共に接合されるときに位置合わせされない場合、下向き突起の各々が少なくとも２つの隙間のうちの１つと位置合わせされるまで、位置合わせ面が上側ハウジング及び下側ハウジングを互いに対して回転させるように構成される。ある実施形態では、下向き突起及び上向き突起の位置合わせ面は、整合する螺旋表面を備える。ある実施形態では、少なくとも２つの上向き突起は、各々、突起を貫通する開口を備える。ある実施形態では、封止要素は、中心体と、中心体の両側において中心体から外向きに延びる２つの肩部とを備え、上側ハウジングと下側ハウジングとが接合されるとき、各々の肩部が少なくとも２つの上向き突起のうちの１つの開口と位置合わせされるように、肩部が配向される。
【００１１】
一実施形態によれば、第１医療機器と第２医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタが、第１医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、第２医療機器を受け入れるように構成された下端を備えるハウジングと、ハウジングの下端からハウジングの内部空間内の位置へと延びるカニューレと、ハウジングの上端に取り付けられ、ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置される弁部材であって、弁部材が、内部空洞内へと延びる弁部材の上面のスリット、及び、弁部材の底面における内部空洞への開口を有し、弁部材が、弁部材がカニューレに到達しない第１状態と、弁部材がカニューレに向かって伸ばされ、開口がカニューレの一部の周りに配置される第２状態とを有する、弁部材とを備え得る。
【００１２】
ある実施形態では、弁部材は、ハウジングに対して回転することができないように、ハウジングと共に成形される。ある実施形態では、弁部材は、中心体と、中心体から外向きに延びる２つの肩部とを有し、各々の肩部は、弁部材が第２状態にあるとき、ハウジングの内部の中の対応する窪み内に配置され、各々の窪みの上側表面は、対応する肩部と接触し、弁部材が第１状態へと戻るのを防止する。ある実施形態では、弁が第１状態にあるとき、弁部材がドーム型の上部を有し、弁が第２状態にあるとき、弁部材が実質的に平らな上部を有する。第２状態における弁の実質的に平らな上部は、ハウジングの上側表面と実質的に面一であり得る。ある実施形態では、第１医療機器がハウジングの上端に取り付けられるとき、開口は、カニューレのさらに下の位置へと延びる。
【００１３】
ある実施形態では、ハウジングの上端は、上方を向く隆条部を有し、弁部材は、少なくとも一部が隆条部に着座する唇部を有する。ある実施形態では、弁部材は、唇部内に少なくとも部分的に配置される剛性環状挿入部を有する。ある実施形態では、上方を向く隆条部は第１隆条部であり、唇部は第１唇部であり、ハウジングは、第１隆条部の上に上側隆条部をさらに備え、弁部材は、第１唇部の上に、第１唇部を越えて延びる上側唇部をさらに備え、上側唇部の少なくとも一部は上側隆条部に着座する。
【００１４】
一実施形態によれば、第１医療機器と第２医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタが、第１医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、第２医療機器を受け入れるように構成された下端を有するハウジングを備え得る。弁部材は、ハウジングの上端に取り付けでき、ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置でき、中心体と、中心体の両側において中心体から延びる少なくとも２つの肩部とを有する。ハウジングは、内部に少なくとも２つの窪み領域も有することができ、弁部材は、少なくとも２つの肩部の各々が、少なくとも２つの窪み領域のうちのそれぞれ１つの上に配置される第１状態と、各々の肩部が、少なくとも２つの窪み領域のうちのそれぞれ１つの内部にある第２状態とを有することができる。
【００１５】
ある実施形態では、ハウジングは少なくとも２つの窪み領域を画定する。ある実施形態では、少なくとも２つの窪み領域の各々の上側表面が、少なくとも２つの肩部のそれぞれ１つのそれぞれ上側表面と接触し、少なくとも２つの肩部が第１状態へと戻るのを防止する。ある実施形態では、第１医療機器がハウジングの上端に取り付けられるとき、各々の肩部は、対応する窪みの上側表面との接触から解除される。ある実施形態では、弁部材が第１状態にあるとき、弁部材はドーム型の上部を有し、弁部材が第２状態にあるとき、弁部材は実質的に平らな上部を有する。
【００１６】
一実施形態によれば、多段階射出成形工程で医療用コネクタを製造する方法が、第１スリーブ、第２スリーブ、及びコアピンの周りに医療用コネクタの第１部品を射出成形するステップであって、第１部品が第１材料から形成される、ステップと、コアピンの周りで、第１スリーブ及び第２スリーブ内に少なくとも部分的に、医療用コネクタの第２部品を射出成形するステップであって、第２部品が第２材料から形成される、ステップと、コアピンを第２部品内から引き抜くステップと、第２スリーブを第２部品の周りから引き抜くステップと、第１スリーブを第２部品の周りから引き抜くステップと、第１部品及び第２部品を取り外すステップとを含むことができる。
【００１７】
ある実施形態では、第２部品が成形されるとき、第１スリーブは第２スリーブを少なくとも部分的に包囲する。ある実施形態では、コアピン及び第２スリーブは同時に引き抜かれ得る。ある実施形態では、第１材料は第２材料と異なる。ある実施形態では、コアピンを引き抜く前に、コアピンは第１スリーブと第２スリーブとを越えて延びることができる。ある実施形態では、第１部品は第１スリーブと第２スリーブとを越えて延びることができる。ある実施形態では、第１スリーブを引き抜くことは、第１スリーブの内部幅を含む区間を、内部幅より大きい第２部品の外部幅を含む区間を越えて移動することを含む。
【００１８】
ある実施形態では、導入器カテーテルが、選択的に閉じられる端を有するハウジングを備える近位端を備え、このような近位端は、第１構成から第２構成へと移行するように構成され、選択的に閉じられる端は、第２構成において、より大きな流体圧力に耐えることができる。ある実施形態では、選択的に閉じられる端は、それを貫通して延びる導入器要素を備え、このような導入器要素の周りの圧縮永久歪み（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｓｅｔ）に耐えるように構成される。
【００１９】
ある実施形態は、カテーテルによって少なくとも一部で包囲された導入器要素を挿入するステップと、カテーテルを血管内に残したまま導入器要素を血管から引き抜くステップと、カテーテルの近位端部を第１構成から第２構成へと移行するステップとを含み、第２構成における近位端部が、第１構成においてよりも高い流体の流れの圧力の度合いに耐えるように構成される、患者の血管にアクセスする方法を提供する。ある実施形態では、第１構成から第２構成への移行は、挿入要素の取り外しの間に起こる。ある実施形態では、移行は、近位端部におけるハウジング部の操作を必要とする。ある実施形態では、近位端部は、近位端部の外側に少なくとも部分的に配置される弾性封止要素を備える。
【００２０】
ある実施形態では、導入器カテーテルは、選択的に閉じられる端を有するハウジングを備える近位端を備え、このような近位端は、第１構成から第２構成へと移行するように構成され、選択的に閉じられる端は、第２構成において、より大きな流体圧力に耐えることができる。ある実施形態では、選択的に閉じられる端は、それを貫通して延びる導入器要素を備え、このような導入器要素の周りの圧縮永久歪みに耐えるように構成される。
【００２１】
一実施形態によれば、患者にカテーテルを挿入するためのカテーテル組立体が、上端及び下端を備えるハウジング、ならびに、ハウジング内に少なくとも部分的に配置される弁部材であって、上面、内部空洞を画定する中心体、及び、上面から内部空洞へと延びるスリットを有し、弁部材が第１長さを有する第１状態から、弁部材が、第１長さより大きい第２長さを有する第２状態まで移行するように構成される、弁部材を備えるカテーテルハブを備え得る。カテーテル組立体は、カテーテルハブに連結され、カテーテルハブの下端から延びるカテーテルであって、弁部材の内部空洞と流体連通している、カテーテルも備え得る。ある実施形態では、針が、カテーテルハブを少なくとも部分的に貫通して、かつ、カテーテルを少なくとも部分的に貫通して延びることができ、針は、カテーテルハブハウジングの下端の下の遠位端、及び近位端を有し、針は、非挿入位置から挿入位置へと移行するように構成される。ある実施形態では、針ハブが、針の近位端に取り付けできる。ある実施形態では、非挿入位置から挿入位置へと針を移動することは、弁部材を第１状態から第２状態へと移行する。
【００２２】
ある実施形態では、弁部材の第１長さと第２長さとが、弁部材の底面から上面までで測定でき、第２長さは、第１長さのおよそ１．１倍から１．３倍までの間であり得る。ある実施形態では、第１長さと第２長さとは、底面から上面の最上位置までで測定され得る。
【００２３】
ある実施形態では、針の近位端は、カテーテルハブハウジングの上端の上にあり得る。ある実施形態では、弁部材は少なくとも２つの肩部を備えてもよく、ハウジングは、それぞれの肩部と各々位置合わせされる少なくとも２つの窪み領域を画定し得る。ある実施形態では、弁部材が第２状態へと移行するとき、各々の肩部はそのそれぞれの窪み領域へと移動することができる。ある実施形態では、針が非挿入位置から挿入位置へと移動するにつれて、針ハブは弁部材を第２状態へと押し込むように構成され得る。ある実施形態では、カテーテル組立体は、針の周りに配置される針保護部を備え得る。ある実施形態では、針保護部は、弁部材の内部空洞内に少なくとも部分的に配置され得る。
【００２４】
一実施形態によれば、患者にカテーテルを挿入するためのカテーテル組立体が、上端及び下端を備え、内部空間、及び、内部空間内の少なくとも２つの窪み領域を画定するハウジングを有するカテーテルハブを備え得る。カテーテル組立体は、ハウジングの上端に取り付けられ、ハウジング内に少なくとも部分的に配置される弁部材であって、上面、内部空洞を画定する中心体、上面から内部空洞へと延びるスリット、及び、中心体からの少なくとも２つの横方向延在部を有する、弁部材も備え得る。カテーテルハブに連結されるカテーテルが、カテーテルハブの下端から延びることができ、弁部材の内部空洞と流体連通するように構成される。針が、カテーテルハブを少なくとも部分的に貫通して、かつ、カテーテルを少なくとも部分的に貫通して延びることができ、遠位端及び近位端を有し、非挿入位置から挿入位置へと移動するようにさらに構成される。針ハブが針の近位端に取り付けでき、弁部材は、各々の横方向延在部が、ハウジングの内部空間内の対応する窪み領域の上にある第１状態から、各々の横方向延在部が、対応する窪み領域内に配置される第２状態へと移動するように構成される。
【００２５】
ある実施形態では、針が挿入位置に向かって移動するとき、針ハブが弁部材の内部空洞に入ることができる。ある実施形態では、針ハブは、弁部材を第１状態から第２状態へと移動するように構成され得る。ある実施形態では、針が非挿入位置から挿入位置へと移動するとき、弁部材が第１状態から第２状態へと移動できる。ある実施形態では、カテーテル組立体は、針の周りに配置される針保護部をさらに備え得る。ある実施形態では、針保護部は、弁部材の内部空洞内に少なくとも部分的に配置され得る。ある実施形態では、針はその遠位端に切欠きを備え得る。ある実施形態では、切欠きは、針保護部と係合し、針及び針保護部を共に固定するように構成され得る。
【００２６】
一実施形態によれば、患者にカテーテルを挿入するためのカテーテル組立体が、上側ハウジング及び下側ハウジングを備えるカテーテルハブハウジングであって、上側ハウジング及び下側ハウジングが、カテーテルハブハウジングが第１高さを有する第１段階から、カテーテルハブハウジングが第１高さより大きい第２高さを有する第２段階へと、互いに対して移動するように構成される、カテーテルハブハウジングを有するカテーテルハブを備え得る。組立体は、上端、下端、底面、上面、内部空洞を画定する中心体、及び、上面から内部空洞へと延びるスリットを有する弁部材であって、弁部材の上端が上側ハウジングに取り付けられ、弁部材の下端が下側ハウジングに取り付けられる、弁部材を備え得る。カテーテルは、カテーテルハブに連結でき、下側ハウジングから延びることができる。カテーテルは、弁部材の内部空洞と流体連通していてもよい。針が、カテーテルハブを少なくとも部分的に貫通して、かつ、カテーテルを少なくとも部分的に貫通して延びることができ、下側ハウジングから延びる遠位端、及び、上側ハウジングから延びる近位端を有する。また、針ハブが、針の近位端に取り付けできる。ある実施形態では、針をカテーテルハブから取り外すことで、カテーテルハブハウジングを第１段階から第２段階へと移動できる。
【００２７】
ある実施形態では、下側ハウジングが上側ハウジングを部分的に包囲できる。ある実施形態では、カテーテルハブハウジングが第１段階にあるとき、弁部材は底面から上面までの第１高さを有することができ、カテーテルハブハウジングが第２段階にあるとき、弁部材は、底面から上面までの、第１高さより大きい第２高さを有することができる。ある実施形態では、第１高さと第２高さとは、底面から上面の最上位置までで測定される。ある実施形態では、第２高さが、第１高さのおよそ１．１倍から１．３倍までの間であり得る。
【００２８】
ある実施形態では、弁部材は、弁部材の下端から延びる少なくとも２つの肩部を有することができ、下側ハウジングが、対応する肩部を各々受け入れる少なくとも２つの窪み領域を画定できる。ある実施形態では、組立体は、針の周りで、弁部材の内部空洞内に少なくとも部分的に摺動可能に配置される針保護部を備え得る。ある実施形態では、針保護部を内部空洞から引っ張ることが、針保護部を通じて針を引っ張ることより大きな力を必要とできる。
【００２９】
一実施形態によれば、カテーテルを患者に挿入するためにカテーテル組立体を使用する方法が、ハウジング及び弁部材を備えるカテーテルハブに取り付けられるカテーテル、カテーテルハブを少なくとも部分的に貫通して、かつ、カテーテルを少なくとも部分的に貫通して延びる針、ならびに、針に取り付けられる針ハブを有するカテーテル組立体を提供するステップを含むことができる。方法は、針ハブをカテーテルハブへと挿入するステップであって、針ハブをカテーテルハブへと挿入することが、弁部材を、第１高さから、第１高さより長い第２高さまで伸ばす、ステップを含むことができる。方法は、針を患者に挿入するステップと、カテーテルを患者へと挿入するために、針を覆うカテーテルを移動するステップと、針ハブをカテーテルハブから取り外すステップと、針を患者から取り外すステップと、針をカテーテルハブから取り外すステップとを含むこともできる。
【００３０】
ある実施形態では、針ハブをカテーテルハブから取り外すことと、針を患者から取り外すこととは、同時に行われ得る。ある実施形態では、ハウジングは、内部空間を画定し、内部空間に少なくとも２つの窪み領域を備え、弁部材は、第２高さに伸ばされたとき、それぞれの窪み領域内に嵌まるように各々構成された少なくとも２つの横方向延在部を有することができる。ある実施形態では、カテーテル組立体は、針の周りで、弁部材内に少なくとも部分的に配置される針保護部を備え得る。ある実施形態では、針保護部は、弁部材内に全体的に配置され得る。
【００３１】
一実施形態によれば、カテーテルを患者に挿入するためにカテーテル組立体を使用する方法が、第１ハウジング部及び第２ハウジング部を備えるハウジングを備えるカテーテルハブに取り付けられるカテーテルであって、前記第１ハウジング部及び前記第２ハウジング部が、前記ハウジングが第１長さを有する第１段階から、前記ハウジングが前記第１長さより大きい第２長さを有する第２段階へと、互いに対して移動するように構成される、カテーテル、前記カテーテルハブを少なくとも部分的に貫通して、かつ、前記カテーテルを少なくとも部分的に貫通して延びる針、ならびに、前記針に取り付けられる針ハブを有するカテーテル組立体を提供するステップを含むことができる。ある実施形態では、方法は、針を患者に挿入するステップと、カテーテルを患者に挿入するステップと、第２ハウジング部を握るステップと、針をカテーテルハブから取り外すステップであって、針をカテーテルハブから取り外すことで、カテーテルハブを第２段階へと移動する、ステップとを含むこともできる。
【００３２】
ある実施形態では、針を患者に挿入することと、カテーテルを患者に挿入することとは、一緒に行われ得る。ある実施形態では、カテーテルは、カテーテルハブハウジングの第２ハウジング部から延びることができる。ある実施形態では、カテーテルハブは、内部空洞を画定する中心体と、弁部材の上面にある、内部空洞へと延びるスリットと、上端と、下端とを有する弁部材を備えてもよく、上端は上側ハウジング部に取り付けられ、下端は下側ハウジング部に取り付けられる。
【００３３】
ある実施形態では、カテーテル組立体は、針をカテーテルハブから取り外す前に、弁部材の内部空洞内に少なくとも部分的に配置される針保護部を備え得る。ある実施形態では、針保護部は、針をカテーテルハブから取り外す前に、弁部材の内部空洞内に全体的に配置され得る。ある実施形態では、針をカテーテルハブから取り外すことは、針保護部を弁部材のスリットを通じて引っ張ることを含むことができる。ある実施形態では、弁部材の下端は、針がカテーテルハブから取り外された後、下側ハウジング部によって画定された少なくとも２つの窪みのそれぞれ１つの内部に各々配置される少なくとも２つの横方向延在部を備え得る。
【００３４】
一実施形態によれば、患者にカテーテルを挿入するためのカテーテル組立体が、ハウジング、及び、ハウジング内の弁部材を有するカテーテルハブと、カテーテルハブに連結されるカテーテルと、カテーテル及びカテーテルハブを少なくとも部分的に貫通して延び、近位端及び遠位端を有する針と、針の近位端に取り付けられる針ハブとを備え得る。ある実施形態では、カテーテル組立体は、針を患者に挿入する過程、及び、針を患者から取り外す工程の間に、第１段階から第２段階へと移行するように構成され得る。
【００３５】
ある実施形態では、第１段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に沿う第１引っ張り量を有し、第２段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に沿う、第１引っ張り量より大きい第２引っ張り量を有する。ある実施形態では、第１段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に垂直な平面において第１圧縮量を有し、第２段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に垂直な平面において、第１圧縮量より大きい第２圧縮量を有する。
【００３６】
ある実施形態では、ハウジングは、互いに対して移動するように構成された第１ハウジング及び第２ハウジングを備え得る。ある実施形態では、第１段階において、ハウジングは第１高さを有することができ、第２段階において、ハウジングは、第１高さより大きい第２高さを有することができる。
【００３７】
一実施形態によれば、カテーテルを患者に挿入するためにカテーテル組立体を使用する方法が、ハウジングを有するカテーテルハブ、カテーテルハブに連結されるカテーテル、カテーテル及びカテーテルハブを少なくとも部分的に貫通して延びる針、及び、針の近位端に取り付けられる針ハブを備えるカテーテル組立体を提供するステップを含むことができる。方法は、カテーテル組立体を第１段階から第２段階へと移行するステップと、針を患者に挿入するステップと、カテーテルを患者に挿入するステップと、針を患者から取り外すステップとを含むことができ、ある実施形態では、カテーテル組立体を第１段階から第２段階へと移行することは、針を患者に挿入した後に実施され得る。
【００３８】
ある実施形態では、カテーテルハブは弁部材を備え得る。ある実施形態では、第１段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に沿う第１引っ張り量を有することができ、第２段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に沿う、第１引っ張り量より大きい第２引っ張り量を有することができる。ある実施形態では、第１段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に垂直な平面において第１圧縮量を有することができ、第２段階において、弁部材は、弁部材の長手軸線に垂直な平面において、第１圧縮量より大きい第２圧縮量を有することができる。ある実施形態では、ハウジングは、互いに対して移動するように構成された第１ハウジング及び第２ハウジングを備え得る。ある実施形態では、第１段階において、ハウジングは第１高さを有することができ、第２段階において、ハウジングは、第１高さより大きい第２高さを有することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】医療用コネクタの実施形態の正面図である。
【図２】医療用コネクタの実施形態の分解図である。
【図３Ａ】弁部材の実施形態の上方からの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの実施形態の下方からの斜視図である。
【図４Ａ】線４Ａ−４Ａに沿って切り取られた、図３Ａの実施形態の断面図である。
【図４Ｂ】線４Ｂ−４Ｂに沿って切り取られた、図３Ａの実施形態の断面図である。
【図５】ハウジング部の実施形態の上方からの斜視図である。
【図６】図５の実施形態の断面図である。
【図７】図５の実施形態の下方からの斜視図である。
【図８】図５の実施形態の下面図である。
【図９Ａ】ハウジング部の実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの実施形態の断面図である。
【図１０】図９Ａの実施形態の上面図である。
【図１１Ａ】組立体の完成前の医療用コネクタの実施形態の断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの断面に対して約９０度において切り取られた医療用コネクタの断面図である。
【図１２Ａ】完全に組み立てられた医療用コネクタの実施形態の断面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの断面に対して約９０度において切り取られた医療用コネクタの断面図である。
【図１３Ａ】医療機器と接続された医療用コネクタの実施形態の断面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの断面に対して約９０度において切り取られた、医療機器と接続された医療用コネクタの断面図である。
【図１４】医療用コネクタの一実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】弁部材の一実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの弁部材の断面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｂの断面に対して約９０度において切り取られた、図１５Ａの弁部材の断面図である。
【図１６Ａ】図１５Ａの弁部材を備えた医療用コネクタの断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの断面に対して約９０度において切り取られた、図１５Ａの弁部材を備えた医療用コネクタの断面図である。
【図１７Ａ】弁部材の一実施形態の斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの弁部材の一実施形態の断面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｂの断面に対して約９０度において切り取られた、図１７Ａの弁部材の断面図である。
【図１８Ａ】図１７Ａの弁部材を備えた医療用コネクタの断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの断面に対して約９０度において切り取られた、図１７Ａの弁部材を備えた医療用コネクタの断面図である。
【図１９Ａ】弁部材の一実施形態の斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの弁部材の一実施形態の断面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｂの断面に対して約９０度において切り取られた、図１９Ａの弁部材の断面図である。
【図２０Ａ】図１９Ａの弁部材を備えた医療用コネクタの断面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの断面に対して約９０度において切り取られた、図１９Ａの弁部材を備えた医療用コネクタの断面図である。
【図２１】医療用コネクタの外側本体の一実施形態の図である。
【図２２】医療用コネクタの内側本体の一実施形態の図である。
【図２３Ａ】医療用コネクタで使用するための弁部材の一実施形態の図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａの弁部材の断面図である。
【図２４】図２１〜図２３の構成部品で組み立てられた医療用コネクタの一実施形態の図である。
【図２５】図２４の医療用コネクタの断面図である。
【図２６】医療機器に部分的に連結されたときの図２４の医療用コネクタの断面図である。
【図２７】医療機器に完全に連結されたときの図２６のコネクタの断面図である。
【図２８】医療用コネクタの一実施形態の断面図である。
【図２９】医療機器に連結されたときの図２８の医療用コネクタの断面図である。
【図３０】医療用コネクタの一実施形態の斜視図である。
【図３１Ａ】図３０の医療用コネクタで使用するための弁部材の断面図である。
【図３１Ｂ】図３２Ａの断面に対して約９０度において切り取られた、図３０の医療用コネクタで使用するための弁部材の断面図である。
【図３２】図３０の医療用コネクタの断面図である。
【図３３Ａ】医療用コネクタを成形するために使用される様々な要素の一実施形態の下方からの斜視分解図である。
【図３３Ｂ】図３３Ａの要素の上方からの斜視分解図である。
【図３４】医療用コネクタを成形するために使用される要素の一実施形態の上方からの斜視図である。
【図３５Ａ】医療用コネクタを成形するために使用される要素の一実施形態の断面図である。
【図３５Ｂ】図３５Ａの断面に対して約９０度において切り取られた、図３５Ａの要素の断面図である。
【図３６】２段階の射出成形工程の一実施形態の流れ図である。
【図３７Ａ】第１段階におけるカテーテル組立体の一実施形態の正面図である。
【図３７Ｂ】第２段階における図３７Ａのカテーテル組立体の正面図である。
【図３８Ａ】第１段階における図３７Ａのカテーテル組立体の断面図である。
【図３８Ｂ】第２段階における図３７Ａのカテーテル組立体の断面図である。
【図３９Ａ】第１段階におけるカテーテル組立体の一実施形態の断面図である。
【図３９Ｂ】図３９Ａのカテーテル組立体の断面図である。
【図３９Ｃ】段階位置における図３９Ａのカテーテル組立体の断面図である。
【図４０】カテーテル組立体を用いるための方法の一実施形態の流れ図である。
【図４１】カテーテル組立体を用いるための方法の一実施形態の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
ここで、添付した図を参照しつつ、高流量医療用コネクタの特定の実施形態及び例が、説明される。
【００４１】
図１は医療用コネクタ１の一実施形態を示し、医療用コネクタ１は、コネクタを貫通して延び得る長手軸線２を中心とし得る。コネクタは、上端４と下端６とを参照しながら説明され得る。使用中の医療用コネクタが常に同じ配向を有することはないが、本開示で用いられる用語「上側」及び「下側」は、図１に示したようなコネクタ及びその様々な構成部品の配向に関連している。同様に、用語「外側」及び「内側」は、概して、中心長手軸線２に関連して用いられている。したがって、例えば、径方向における具体的な特徴の最も外側の位置は、長手軸線から最も遠い位置である。
【００４２】
医療用コネクタは、実質的に剛性の外側ハウジング８を備え、ある実施形態では、ハウジング８は、第１ハウジング又は上側ハウジング１０と、第２ハウジング又は下側ハウジング２０とを備えている。第１ハウジングは、長手軸線２と平行に、上側ルアーコネクタ領域４０に接合する肩部１６の上端から、第１ハウジングの底面１１へと延びる高さを有し得る。第２ハウジング２０は、長手軸線と平行に、第２ハウジング下側縁部２６から第２ハウジング上向き面２１へと延びる高さを有し得る。図示した実施形態では、第１ハウジング高さが第２ハウジング高さより大きい。ある実施形態では、第２ハウジング高さは、第１ハウジング高さのおおよそ３／４、第１ハウジング高さのおおよそ１／２、又は、それ未満であり得る。ある実施形態では、第２ハウジング高さは第１ハウジング高さより大きくてもよい。代替で、ある実施形態では、第２ハウジング高さは第１ハウジング高さとおおよそ等しくてもよい。
【００４３】
第１ハウジング１０及び第２ハウジング２０は、医療用コネクタ１を保持するときに快適性と把持性とを高めるように設計され得る。典型的には、コネクタは、コネクタを操作する医療関係者又は他の個人の親指と人差し指との間で保持されることになる。それ故に、ハウジング８は、肩部１６の最も外側の位置から下側縁部２６への経路に沿って、概して凹状の形を有することができる。このような形状の例は図１で見ることができ、概して凹状の形は、医療用コネクタ１を保持するときに用いられる指に自然な位置を提供し、医療用コネクタ１を、使用者の把持が医療用コネクタの上側部分又は下側部分に向かって滑ってしまう可能性のより低いものにしている。
【００４４】
ハウジング８の大まかな形に加えて、第１ハウジング１０及び第２ハウジング２０の各々は、それぞれの外面に別の形状を有することができる。例えば、第１ハウジング１０は、肩部１６の最も外側の位置から底面１１へと延びる外面１２に沿って、概して先細りとなることができる。この経路に沿う外面は、長手軸線２に一貫して近づくように向かう。第２ハウジング２０は、上側表面２１から下側縁部２６への外面２２における経路に沿って、概して凹状の形を有し得る。ある実施形態では、第１ハウジング１０は、凹状の外面１２を有することができ、第２ハウジング２０は、下側縁部２６から上側表面２１に向かって先細りとなる外面２２を有することができる。他の実施形態では、第１ハウジング１０と第２ハウジング２０とは、両方とも、先細りの外面、凹状の外面、凸状の外面、真っ直ぐな外面、又は他の組み合わせの外面を有することができる。
【００４５】
また、ある実施形態では、両方のハウジングは、使用者の把持性を向上できる特徴を外面に有することができる。図示した実施形態では、第１ハウジング１０は窪み部１４を有し、第２ハウジング２０は窪み部２４を有しているが、凹凸、突条、及び／又は、他の種類の刻み目や突起など、他の特徴が用いられてもよい。窪み部は、各々の窪み部が医療用コネクタの反対側に対応する窪み部を有するように、医療用コネクタ１の周りで対称に離間され得る。これによって、医療用コネクタを摘む使用者は、指をコネクタの各々の側面において窪み部の中に置くことができる。また、図示するように、ある実施形態では、第２ハウジング２０の窪み部は、第１ハウジング１０の窪み部と整列される。これによって、使用者が自身の把持を一方のハウジングから別のハウジングへと調整する場合、使用者の指が窪み部内の位置を見つけ出すのをより簡単に行わせることができる。
【００４６】
ある実施形態では、第１ハウジング及び第２ハウジングは、各々、流体を患者に導入する目的、血液を患者から採取する目的、又は、任意の他の所望の目的のために、医療機器に連結するように構成され得る。このような医療機器には、ＩＶバッグ、穿孔可能コネクタ、無針コネクタ、医療用チューブ、注射器などが含まれ得るが、それらに限定されることない。第２ハウジング２０は、後でより詳細に説明するが、ルアーカニューレ８６を含む下側ルアーコネクタ領域８０を有することができる。第１ハウジング１０は、注射器などの医療機器のルアーコネクタなど、ネジ付き医療用コネクタを受け入れるためのネジ部４２を備えた上側ルアーコネクタ領域４０を有することができる。
【００４７】
様々な実施形態では、コネクタ領域４０、８０は、概して、任意の標準的な医療用コネクタ又は医療器具を受け入れるように構成でき、また、ＡＮＳＩ（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｎｄａｒｄｓ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ、Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ，  Ｄ．Ｃ．）、又は、他の適用可能な基準に適合するように構成され得る。用語「医療器具」は、ここでは、本明細書で開示されるコネクタの任意の実施形態と連結又は接合され得る、医療分野で一般的に使用される任意の医療機器を意味するために用いられる。考えられる医療器具の例には、管、ルアー、導管、注射器、静脈内装置（周囲導路及び中心導路の両方）、閉止可能雄ルアーコネクタ（注射器と一体形成されるもの、又は、独立したコネクタの両方）、ポンプ、ピギーバック導路、及び、医療用弁又はコネクタと連結して使用できる他の構成部品が含まれるが、それらに限定されることはない。コネクタ領域は、非標準的な連結であるように構成されてもよい。
【００４８】
第１ハウジング１０は弁部材３０を有することができ、弁部材３０の実施形態は、図３においてより詳細に示されており、ルアーコネクタ領域４０内に着座し、制御を支援することができ、第１ハウジング１０に取り付けられた第１医療機器から第１ハウジングを通って第２ハウジング２０までの流体の流れと、ルアーカニューレ８６から出て第２ハウジング２０に取り付けられる第２医療機器までの流体の流れとを方向付けることができる。同様に、反対方向の流れを容易にさせることもできる。
【００４９】
図２は、第１ハウジング１０と、第２ハウジング２０と、装置が完全に組み立てられたときに第１ハウジングの少なくとも一部の内部に配置される弁部材３０とを備える例示の医療用コネクタ１の分解図である。ある実施形態では、弁部材３０は、形成されているように、成形から第１ハウジング１０に取り付けられてもよい。ある実施形態では、弁部材と第１ハウジングとは、後でより詳細に説明する、２回射出する成形工程の一部として共に形成できる。同じく後で説明するように、コネクタが完全に組み立てられるとき、弁部材は、好ましくは、コネクタ内で第１状態から第２状態へと移動される。以下の説明は、先ず、これらの部品（弁部材３０、第１ハウジング１０、及び第２ハウジング２０）の実施形態を説明し、次に、装置が完全に組み立てられたときにそれらがどのように共に嵌まり合うかの詳細、及び、それら部品が互いにどのように相互作用できるかの詳細を説明していく。
【００５０】
弁部材
図３Ａ〜図４Ｂは、医療用コネクタ１で使用され得る封止要素又は弁部材３０の一実施形態を示している。弁部材は、概して、シリコンゴム又は他の材料などの柔軟性材料から構成される。弁部材は、弁部材の下端において外向きに延びる少なくとも１つの肩部又は羽部３４を備え得る。図示した実施形態では、弁部材は、弁の両側に配置された２つの肩部を有している。肩部は、後でより詳細に説明するように、弁部材を医療用コネクタのハウジング内で適切に配置することを確保することを助けるために用いられ得る。ある実施形態では、３つ、４つ、又はそれ以上の肩部が、有効に用いられてもよい。ある実施形態では、１つだけの肩部が用いられてもよい。
【００５１】
図３Ａは、弁部材の上方からの斜視図である。図３Ａに示すように、ある実施形態では、肩部３４は、所望の機能特性に応じて、様々な形及び設計を有し得る。ある実施形態では、図示するように、肩部は、弁部材３０の中心体３３から、上面１３６に沿って、肩部の外側区間１３４に向かって延び得る。外側区間から、肩部は、弁の基礎部に向かって側面１３８に沿うように延び得る。ある実施形態では、側面１３８は、面取り面１３９を通って弁の底５８につながり得る。ある実施形態では、側面と弁の底との間に面取り面がない。
【００５２】
図示するように、ある実施形態では、上面１３６及び外側区間１３４は丸くされている。後でさらに説明するように、これは、形成されたとき、弁を型から取り外す工程で役に立つことができる。数ある恩恵の中でも、これは、弁部材の応力点の集中を防止する助けとなることができ、弁のより簡単でより効率的な成形を促進できる。上面及び外側区間が丸くされているある実施形態では、上面１３６の曲率半径が、外側区間１３４の曲率半径より大きくてもよい。ある実施形態では、上面１３６の曲率半径が、外側区間１３４の曲率半径より小さくてもよく、また、ある実施形態では、２つの半径がほとんど等しくてもよい。ある実施形態では、外側区間１３４の曲率半径は、外側区間１３４が外側の縁となるように、ゼロに近くてもよい。ある実施形態では、上面１３６の曲率半径は、上面が中心体３３と実質的に垂直の角度を形成するように、同様に、又は、独立して、ゼロに近くてもよい。
【００５３】
ある実施形態では、図示するように、肩部３４の側面１３８は、その下部より上部でより幅広であってもよく、これは、弁部材の正面において角のある表面１３５を作り出す。この角は、弁が成形されるとき、先細りとされた噛み合いを可能にでき、圧力をより良く保持でき、より優れた成形を生み出すことができる。ある実施形態では、角のある表面１３５は、図示するように、側面１３８の上部の上に延びることができる。
【００５４】
引き続き図３Ａを参照すると、ある実施形態では、弁部材の中心体３３は、中心体の壁が中心体の他の領域に対して押される平坦区間１３３を有し得る。図示するように、平坦区間１３３は、自然に先細りとなるように、弁部材の長手軸線２に対して角度が付けられ得る。平坦区間は、好ましくは、下部においてよりも上部において幅広であるように角度が付けられる。平坦区間は、後で説明するように、医療機器が弁部材に挿入されたとき、弁部材が医療用コネクタ１のハウジング８内で広げられるための空間を確保するのを助けることができる。
【００５５】
弁部材は、上面５０から弁部材３０の中心体３３内へと延びるスリット３２も備え得る。スリットは、上面において自然に閉じたままとなるように構成できるが、第１ハウジングに取り付けられる医療機器を受け入れるために開き、それによって、流体が弁を通じて流れるのを容易にすることができる。これもまた、後でより詳細に説明される。
【００５６】
ある実施形態では、弁部材は、弁の上端弁の中心体３３から外へと延びる唇部５２（上側唇部又は第１唇部とも称される）を有し得る。唇部は、後で説明するように、医療用コネクタ内で弁を着座させるのを助けるために用いられ得る。ある実施形態では、唇部及び弁は、後で説明するように、弁がコネクタ内で引っ張られた状態にされる実施形態で、図示するように、上面を拭き取り可能なままにさせることができるドーム型の上面５０を有し得る。
【００５７】
図３Ｂは、弁部材３０の下方からの斜視図を示している。図３Ｂに示すように、ある実施形態では、弁部材は、唇部５２の下に、下側表面５４’と側面５５とを有する下側唇部又は段付き区間５２’（第２唇部とも称される）を有し得る。ある実施形態では、弁部材の下側唇部と中心体３３との間の接合部は、直角であってよく、ある実施形態では、湾曲されてもよい。ある実施形態では、下側唇部と中心体３３の平坦区間１３３との間の接合部１３２は、下側唇部と中心体の他の領域との間の接合部１３１とは異なる曲率半径を有し得る。ある実施形態では、弁部材３０は、単一の唇部５２を有するだけでもよい。
【００５８】
図３Ｂでも見ることができるのは、弁部材３０の底面５８における開口から、底面を通って、弁の内部空洞へと延びる前内腔３６である。
【００５９】
図４Ａ及び図４Ｂは、図３で見ることができる線４Ａ−４Ａ及び線４Ｂ−４Ｂに沿ってそれぞれ切り取られた弁部材３０の断面図を示している。これらの断面図は、互いに対しておおよそ９０°になっている。図４Ａで見ることができるように、スリット３２は、上面５０から弁内に内部表面５１へと延び、弁の壁を通る通路を作り出すことができる。ある実施形態では、スリットは、弁が成形されるときに弁の壁を完全に貫通して延びておらず、弁材料の薄い層が、上面においてスリットを覆っていてもよい。この層は、好ましくは、簡単に破ける、又は、簡単に弾け飛ぶように、十分に薄くなっている。
【００６０】
ある実施形態では、後でより詳細に説明するように、弁部材３０は、概して弛んでいる第１状態と、弁部材が自身の長手軸線２に沿って第１状態より引っ張られている第２状態とを有し得る。ある実施形態では、第１状態の弁部材は、その長手軸線に沿って引っ張られていなくてもよい。ある実施形態では、第１状態の弁部材は、第２状態における引っ張りより小さい引っ張りを長手軸線に沿って有してもよい。ある実施形態では、第１状態の弁部材は、その長手軸線に垂直な平面において、圧縮していなくてもよい。ある実施形態では、第２状態において、弁部材はその長手軸線に垂直な平面において圧縮していてもよい。
【００６１】
ある実施形態では、スリット３２の平面において、弁部材３０の内部空洞３５の１つ又は複数の表面５３（弁部材の内側面とも称される）は、図示するように、弁の下端において前内腔３６へと延びることができる先細り区間１３７において先細りとなるまで、若干狭くなってもよい。したがって、例えば、ある実施形態では、スリットの幅ｗ１は、弁が第１状態にあるとき、先細り区間１３７に隣接する内部空洞３５の幅ｗ２より大きくてもよい。これは、後で説明するように、医療機器の進入を容易にする助けとなり得ると共に、前内腔３６に向かう流れの方向付けも助け得る。ある実施形態では、先細り区間１３７に隣接する内部空洞３５の幅に対するスリットの幅の割合ｗ１／ｗ２は、弁が第２状態にあるときより、弁が第１状態にあるときに大きくなり得る。ある実施形態では、弁が第１状態にあるとき、弁が第２状態にあるとき、又はそれら両方のとき、幅ｗ１は幅ｗ２と実質的に等しくなり得る。ある実施形態では、幅ｗ１は第１状態から第２状態へと増大できる。ある実施形態では、幅ｗ２に対する幅ｗ１の割合は、おおよそ１．２５であり得る。ある実施形態では、割合はおおよそ１．５であり得る。ある実施形態では、割合は、約１．１以上及び／又は約２以下であり得る。ある実施形態では、これらの割合は、第１状態又は第２状態のいずれかで弁を評し得る。
【００６２】
図４Ａは、多くの他の寸法を示している。例えば、図４Ａで見ることができるのは、下側唇部５２’の側面５５と唇部５２の外側縁との間の上側唇部幅ｗ３、中心軸線２と唇部５２の外側縁との間の幅ｗ４、前内腔３６の外側縁と弁部材の底５８の外側縁との間のこの平面における底幅ｗ５、中心軸線２と肩部３４の外側区間１３４の外側位置との間の全肩部幅ｗ６、肩部の外側区間１３４の外側位置と、肩部１３４の上面１３６が中心体３０から離れるように延び始める位置に一直線にされた位置との間の正味肩部幅ｗ１８、正味の肩部の幅と同じ高さで測定された中間内部空洞幅ｗ１９、この平面における弁体３３の壁の幅ｗ７、全唇部幅ｗ８、及び、前内腔３６の内径ＩＤ１である。
【００６３】
ある実施形態では、この平面における中心体３３の壁の幅ｗ７は、概して、肩部３４の上面１３６と、下側唇部と中心体の他の領域との間の接合部１３１との間で一定であり得る。ある実施形態では、壁の幅ｗ７は、上面１３６と接合部１３１との間で増大又は縮小し得る。様々な実施形態では、上記の幅は、互いに対して変わることができ、また、弁の第１状態と第２状態との間で変わることができる。ある実施形態では、全肩部幅ｗ６は、中心軸線２と唇部５２の外側縁との間の幅ｗ４より大きくてもよい。ある実施形態では、全肩部幅ｗ６は、中心軸線２と唇部５２の外側縁との間の幅ｗ４より小さくてもよい。ある実施形態では、これらの幅の割合ｗ６／ｗ４が、約１から約１．２５の間であってもよく、他の実施形態では、割合は約１から約０．８の間であり得る。ある実施形態では、割合は、約０．８以上及び／又は約１．２５以下であり得る。さらに、ある実施形態では、中心体３３の壁の幅ｗ７は、弁が第１状態にあるとき、第２状態にあるときより大きくなり得る。
【００６４】
ある実施形態では、上面５０は、球体の一区間であってもよく、曲率半径Ｒ１を有し得る。ある実施形態では、上面は、上面が球体の一区間ではないように、図示の平面において、他の平面の曲率半径と異なる曲率半径を有し得る。ある実施形態では、図示するように、曲率半径は、曲率中心が弁の下に位置されるように、弁の高さ（ｈ３、ｈ１０、及びｈ２の合計である高さ）より大きくなり得る。ある実施形態では、曲率半径は、曲率中心が弁の内部に位置されるように、弁の高さより小さくなり得る。曲率半径は、弁の高さと実質的に等しくてもよい。ある実施形態では、曲率半径は、弁が第２状態にあるとき、増大し得る。ある実施形態では、曲率半径は、弁の上面５０が実質的に平らになるように、弁が第２状態にあるときに無限大に近づき得る。
【００６５】
同様に、ある実施形態では、スリット３２が貫通する弁３０の区間の内部表面５１は、球体の一区間であってもよく、曲率半径ＲＳを有し得る。ある実施形態では、この部分は、図示の平面において、他の平面の曲率半径と異なる曲率半径を有し得る。曲率半径は、上面５０に関連して先に説明したのと同じ方法で、異なる実施形態において変わることができる。例えば、内部表面５１は、様々な実施形態において、弁の基礎部の下に、おおよそ弁の基礎部において、又は、弁の内部に、曲率中心を有し得る曲率半径ＲＳを有し得る。曲率半径は、同様に、又は、代替で、弁が第２状態にあるときに増大でき、ある実施形態では、弁が第２状態にあるときに概して平らになり得る。
【００６６】
ある実施形態では、内部表面５１の曲率半径ＲＳは、上面５０の曲率半径Ｒ１とおおよそ等しくてもよい。このような実施形態では、スリットの厚さｔＳは、その幅ｗ１に沿って、概して一定であり得る。ある実施形態では、２つの曲率半径は、スリットの厚さｔＳが幅ｗ１に沿って変わるように異なってもよい。ある実施形態では、Ｒ１はＲＳより大きくてもよく、ある実施形態では、ＲＳはＲ１より大きくてもよい。
【００６７】
ある実施形態では、スリットの厚さｔＳに対するスリットの幅ｗ１の割合は変わることができる。ある実施形態では、この割合はおおよそ４からおおよそ５の間であり得る。ある実施形態では、この割合は、約２．５以上及び／又は約７．５以下であり得る。
【００６８】
ある実施形態では、中間内部空洞幅ｗ１９に対する正味肩部幅ｗ１８の割合は、後でより詳細に説明するように、型から弁３０を引き抜くための能力に何よりも影響を与え得る。ある実施形態では、この割合は、好ましくは、０．５以下であり得る。しかしながら、ある実施形態では、この割合は０．５を超えてもよい。ある実施形態では、この割合は、約０．２以上及び／又は約０．５以下であり得る。ある実施形態では、列記した割合は、弁が第２状態にあるときの弁を評する。ある実施形態では、それらは、第１状態にあるときの弁を評し得る。
【００６９】
引き続き図４Ａを参照すると、上側唇部５２は、上側唇部の底面５４から弁の上面５０の最上位置までで測定される中心高さｈ２を有することができ、下側唇部５２’は、下側唇部の底面５４’から弁の上面の最上位置までで測定される中心高さｈ１４を有し得る。上側唇部は、上側唇部の底面から弁の外側縁において弁の上部までで測定される縁高さｈ１も有し得る。
【００７０】
ある実施形態では、上側唇部縁高さｈ１に対する上側唇部中心高さｈ２の割合は、約１．５以上及び／又は約３以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約１．２以上及び／又は約３．５以下であり得る。この割合は、弁が第２状態に移動されるとき、弁の上面５０の曲率半径Ｒ１が変わる量に影響を与え得る。同様に、上側唇部幅ｗ３に対する縁高さｈ１の割合は、弁部材が引っ張られた状態のとき、弁部材の変形に影響を与え得る。ある実施形態では、この割合は、約０．５以上及び／又は約１．５以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約１以上及び／又は約３以下であり得る。
【００７１】
ある実施形態では、下側唇部幅ｗ１６に対する全唇部高さｈ１３（上側唇部５２及び下側唇部５２’の高さの合計）の割合は、同様に、引っ張られた状態のとき、弁部材の変形に影響を与え得る。ある実施形態では、この割合は、約１以上及び／又は約２以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約０．５以上及び／又は約３以下であり得る。
【００７２】
ある実施形態では、全唇部高さｈ１３に対する下側唇部中心高さｈ１４の割合は、弁が第２状態に移動されたとき、弁部材の変形と、曲率半径Ｒ１が変わる量とにも影響を与え得る。ある実施形態では、この割合は、約１以上及び／又は約３以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約１．５以上及び／又は約４以下であり得る。
【００７３】
同様に、全唇部高さｈ１３に対する弁の中心部高さｈ１０（肩部３４の上部から下側唇部５２’の底５４’までで測定される）の割合は、引っ張られた状態にあるとき、弁部材がどのように変形するかに影響を与え得る。ある実施形態では、この割合は、約５以上及び／又は約７以下であり得る。ある実施形態では、この割合は、約３以上及び／又は約９以下であり得る。
【００７４】
肩部３４の高さｈ３は、弁の底面５８から肩部の外側区間１３４の上部までで測定され得る。ある実施形態では、肩部３４の高さｈ３は、唇部の外側縁の高さｈ１より相当に大きくなり得る。ある実施形態では、それらの割合ｈ３／ｈ１は、約２．５以上及び／又は約１０以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約４以上及び／又は約１５以下であり得る。ある実施形態では、この割合は、弁が引っ張られた状態に置かれたとき、弁がどのように変形するかに影響を与え得る。
【００７５】
弁部材３０の様々な部分の高さ及び幅に関連するのは、側面１３８を弁５８の底につなぐ面取り面１３９の角度α１と、側面１３８自体の角度α２である。側面角度α２は、面取り角度α１より大きく、肩部幅ｗ６及び肩部高さｈ３と関連付けられ得る。
【００７６】
図４Ｂは、図４Ａの視点からおおよそ９０°において切り取られた断面図を示している。図４Ｂで見ることができるように、ある実施形態では、この平面において、内部空洞３５は、弁を下へと進むにつれて幅広となる。したがって、スリット３２の底から、この平面において、弁３０の内部空洞３５の表面５３同士は、前内腔３６へとつながる先細り区間１３７の手前の内部空洞の底において、最大幅ｗ１１に到達するまで、互いから離れるように移動できる。好ましくは、この平面における内部空洞の底における幅ｗ１１は、図４Ａの平面における対応する幅ｗ２と等しく、弁のこの区間は円を形成している。しかしながら、ある実施形態では、これらの幅は異なってもよい。図示するように、内部空洞は、概して一定の割合で幅広となり、内部空洞の表面５３が真っ直ぐな、図４Ｂにあるような断面図を作り出し得る。ある実施形態では、表面は、一定でない割合で幅広となることができ、又は、まったく幅広とならなくてもよい。ある実施形態では、図示するように、この平面における表面５３は、スリット３２の底において共通の位置から始まるが、ある実施形態では、表面５３は最初に分離される。最小の幅から始まって所望の最大幅へと幅広となる、内部空洞のこの大まかな形状は、弁３０及び医療用コネクタ１のプライミングボリュームを制限する助けとなり得る。
【００７７】
図４Ｂでも見ることができるのは、下側唇部５２’の側面５５と上側唇部５２の外側縁との間の距離としてここでも定義される、この平面における上側唇部幅ｗ１２と、下側唇部幅ｗ１７とである。好ましくは、この平面における上側唇部幅ｗ１２は、図４Ａの平面における上側唇部幅ｗ３と等しい。しかしながら、ある実施形態では、これらの幅は変わることができる。この平面における下側唇部幅ｗ１７は、好ましくは、図４Ａの平面における下側唇部幅ｗ１６より大きいが、ある実施形態では、それらは等しくてもよい。ある実施形態では、この平面における下側唇部幅は、図４Ａの平面の下側唇部幅より大きいが、これは、弁部材３０が平坦区間１３３を有しており、そこで中心体３３の壁が中心体の他の領域に対して角度が付いているためである。上側唇部５２の縁高さｈ１に対する各々の全唇部幅ｗ８、ｗ９の割合は、唇部の剛性（これは、弁が引っ張られた状態にされるときに唇部の形と上面５０とを制御できる）のある評価基準を提供できる。これらの割合は、医療機器が弁部材３０に挿入され得る容易性と、弁内で維持される背圧の大きさとにも影響を与え得る。弁の特徴にも寄与するのは、２つの全唇部幅のうちの大きい方の割合、この場合には、図４Ｂの平面における全唇部幅ｗ９による割合ｗ９／ｈ１である。ある実施形態では、縁高さｈ１に対する全唇部幅ｗ９の割合は、約１．５以上及び／又は約２以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約２以上及び／又は約５以下であり得る。
【００７８】
同様に、下側唇部幅ｗ１７に対する全唇部高さｈ１３の割合も、唇部剛性の評価基準を提供し得る。ある実施形態では、この割合はおおよそ０．７５からおおよそ１．２５の間であり得る。ある実施形態では、この割合は、約０．５以上及び／又は約１．５以下であり得る。下側唇部幅ｗ１７に対する下側唇部中心高さｈ１４の割合も、唇部剛性の評価基準を提供し得る。ある実施形態では、この割合は、約１以上及び／又は約４以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約０．５以上及び／又は約２以下であり得る。
【００７９】
ある実施形態では、下側唇部幅ｗ１７は、医療機器が弁に挿入されるときに弁の壁が変位される空間を有するように、十分に大きいことが好ましいとされ得る。ある実施形態では、図４Ａの平面における下側唇部幅ｗ１６に対する図４Ｂの平面における下側唇部幅ｗ１７の割合は、この評価の反映を提供し得る。ある実施形態では、この割合は、約１．２以上及び／又は約３以下であり得る。ある実施形態では、この割合は、約１．７５以上及び／又は約４以下であり得る。
【００８０】
図４Ｂは、弁部材３０の平坦区間１３３の角度α４も示している。同じく見ることができるのは、内部空洞３５のこの平面における表面５３の角度α５である。測定されるとき、両方の角度は、弁の底面５８に接する水平線に対している。ある実施形態では、図示するように、平坦区間１３３の角度と、この平面における内側面５３の角度とは、異なり得る。ある実施形態では、図示するように、平坦区間１３３における中心体３３の壁では、弁の上部に向かって進むにつれてその壁の幅が増大するように、内側面５３の角度α５は平坦区間１３３の角度α４より小さくてもよい。これによって、弁の上部に向かって、弁はより優れた構造的な完全性を有することができ、内部空洞は、後で説明するように、医療機器を受け入れるために最大まで拡がる。同様に、ある実施形態では、内側面５３の角度α５は、平坦区間１３３の下の中心体３３の角度α３より小さくてもよい。したがって、平坦区間の下で、中心体３３の壁の幅は、スリットの先細り区間１３７に向かって進むにつれて縮小し得る。代替で、ある実施形態では、角度α５は、平坦区間１３３の角度α４とおおよそ等しくてもよい。ある実施形態では、内側面５３の角度α５は、中心体３３の角度α３とおおよそ等しくてもよい。ある実施形態では、すべての３つの角度が同じであってもよい。
【００８１】
図４Ｂで同じく見ることができるのは、この平面において、前内腔３６の外側縁と、弁部材の底５８の外側縁との間の底幅ｗ１０である。ある実施形態では、この平面における底幅ｗ１０は、図４Ａの平面における底幅ｗ５と等しくてもよい。ある実施形態では、この平面における底幅ｗ１０は、図４Ａの平面における底幅ｗ５より小さくてもよい。ある実施形態では、図示するように、この平面における底幅ｗ１０は、図４Ａの平面における底幅ｗ５より大きくてもよい。
【００８２】
第１ハウジング
図５は、第１ハウジング１０の上方からの斜視図を示している。ある実施形態では、ハウジングは、上側ルアーコネクタ領域４０につながるハウジングの肩部１６の下で延びる下側区間１１２を有し得る。ある実施形態では、上側ルアーコネクタ領域は、第１区間４４と、第１区間の上の第２区間４６とを有し得る。第１区間は内部表面４５を有することができ、第２区間は内部表面４７を有し得る。第１区間及び第２区間は、隆条部４８によって接合され得る。ある実施形態では、図示するように、隆条部は平坦であり得る。ある実施形態では、隆条部は、角度付きとされ得るか、又は、平坦区間と角度付き区間との組み合わせを有し得る。ある実施形態では、第１区間４４は外側隆条部４１を有し得る。
【００８３】
図６は、第１ハウジング１０の断面図を示している。図示するように、ある実施形態では、第１区間４４及び第２区間４６は、同じ外径ＯＤ１（ネジ部４２を考慮しない）を有し得る。しかしながら、ある実施形態では、第１区間４４は、第２区間４６の内径ＩＤ３より小さい内径ＩＤ２を有し得る。これら２つの差は、隆条部４８を画定するのを助けることができ、隆条部４８の幅ｗ１３を画定し得る。
【００８４】
隆条部４８は、医療用コネクタが完全に組み立てられるとき、弁部材３０を着座させるのを助けるために用いられ得る。弁部材の唇部５２の下側表面５４は、隆条部４８と係合し、弁部材を第１ハウジング１０に対する所望の高さに配置し、弁部材が第１ハウジング内にさらに入っていくのを防止するのを助けることができる。第２区間４６の高さｈ４（つまり、隆条部４８から第１ハウジング１０の最上位置までの距離）は、弁部材が引っ張られることになる前の弁部材３０の唇部５２の高さｈ１と実質的に同じであり得る。しかしながら、ある実施形態では、第２区間の高さｈ４は、唇部の高さｈ１より小さくてもよいし、又は、大きくてもよい。ある実施形態では、唇部５２の高さは、弁部材が引っ張られることになる前の第２区間４６の高さｈ４より大きいが、弁部材が引っ張られた状態にあるとき、唇部が第２区間の高さとおおよそ等しい高さを有するように構成される。
【００８５】
ある実施形態では、隆条部４８の幅ｗ１３は、弁３０の唇部５２の幅ｗ３と概して等しくてもよい。
【００８６】
ある実施形態では、第１ハウジング１０は、内部表面に環状の窪み１８を有し得る。第１ハウジング１０は、医療用コネクタが組み立てられるとき、第１ハウジング１０を第２ハウジング２０と位置合わせするのを助けるために用いられ得る下向き突起６０も、ハウジングの内部空間６９内に有し得る。下向き突起は、ハウジングの第１区間４４の内部表面４５から、ハウジングの下側区間１１２へと延び得る。ある実施形態では、下向き突起の内部表面６３は、ハウジングの第１区間の内部表面４５と連続する表面を形成できる。ある実施形態では、下向き突起の内部表面６３は、ハウジングの第１区間の内部表面４５に対して内向き又は外向きに傾斜できる。
【００８７】
下向き突起は、ハウジング１０の中心長手軸線２と実質的に平行な方向で下向きに延びる側壁６２を有し得る。ある実施形態では、側壁同士は、下向きに延びるにつれて互いに向かって先細りとなり得る。側壁６２は、ハウジングの下側区間１１２の内部壁又は内部表面１１４に取り付けられ得る。
【００８８】
下向き突起６０の下端において、突起は、突起の下側先端において底縁６６に向かって側壁６２から内向きに角度の付いた位置合わせ面６４を有し得る。ある実施形態では、縁６６は中心軸線２に概して垂直であり得る。しかしながら、ある実施形態では、縁の最も内側の位置は、縁が中心軸線に対して垂直とならないように、縁の最も外側の位置の上又は下にあってもよい。各々の位置合わせ面は、側縁６７においてそれぞれの側壁と接合し得る。ある実施形態では、側縁は中心軸線２に概して垂直であり得る。ある実施形態では、１つ又は複数の側縁の最も内側の位置は、縁が中心軸線に対して垂直とならないように、同じ縁の最も外側の位置の上又は下にあってもよい。
【００８９】
ある実施形態では、位置合わせ面６４は、後でさらに説明するように、第１ハウジングを第２ハウジング２０との位置合わせへと案内するのを助けることができる螺旋表面であり得る（つまり、位置合わせ面６４の縁６６と対応する側壁６２との間に捩じれを有し得る）。図示した実施形態の位置合わせ面の螺旋の特徴は、図７においてより容易に見ることができる。
【００９０】
引き続き図６を参照すると、図示するように、位置合わせ面６４は、好ましくは、長手軸線２が位置する鉛直平面の周りに対称である。位置合わせ面は、縁６６の最も外側の位置に対して、側縁６７の最も外側の位置までで測定される高さｈ５を有し得る。位置合わせ面は、高さと同じ参照位置に対して測定される幅ｗ１４も有し得る。幅ｗ１４に対する高さｈ５の割合は、位置合わせ面の角度又は「ピッチ」と相互に関連し得る。位置合わせ面６４のピッチは、後で説明するように、第１ハウジングを第２ハウジングとの位置合わせへと案内するのを助けることもできる。
【００９１】
図７は第１ハウジング１０の下方からの斜視図を示しており、図８はハウジングの下面図を示している。図示した実施形態は、第１ハウジング１０の内部空間６９内に、互いの反対側に配置された２つの下向き突起６０を有している。突起は、ハウジング１０の長手軸線を中心とする円に配置されているとして考えることができ、各々の突起の内部表面６３は半径Ｒ２を有し得る。下向き突起は、各々の突起の内部表面の両側を境界とする角度幅α６も有し得る。好ましくは、図示するように、各々の突起の側壁６２は、平面に各々位置し、側壁平面同士の交差が同じ角度α６を形成するように配向される。しかしながら、ある実施形態では、側壁平面同士は、突起の内部表面６３の角度α６超又は未満である角度を形成し得る。
【００９２】
ある実施形態では、第１ハウジングは１つだけの下向き突起を有してもよく、ある実施形態では、第１ハウジングは３つ以上の下向き突起を有し得る。第１ハウジングが２つ以上の下向き突起を有するとき、それらの下向き突起は、図８に示した２つの突起のように、第１ハウジングの長手軸線２の周りに対称的に離間させることができる。後でさらに説明するように、対称的な離間は、医療用コネクタの適切な位置合わせと組み立てとをさらに容易にすることができる。ある実施形態では、２つの下向き突起を備えることによって、具体的には互いに対して回転する配置で第１ハウジング１０と第２ハウジング２０との間の連結を容易にしている。
【００９３】
第２ハウジング
図９Ａは、第２ハウジング２０の上方からの斜視図を示している。第２ハウジングは、１つ又は複数の上向き突起７０を備え得る。第１ハウジング１０の下向き突起６０と同様に、上向き突起７０は、第２ハウジング２０の中心長手軸線を中心とする円に配置されているとして考えることができ、各々の突起の内部表面７３は半径Ｒ３を有し得る（図１０で見ることができる）。図示した実施形態では、２つの上向き突起がある。ある実施形態では、２つの突起は、円の反対側にあり得る。ある実施形態では、第２ハウジングは、２つより多いか又は少ない上向き突起を有し得る。第１ハウジングと同様に、第２ハウジングが複数の突起を有するとき、第２ハウジングは、中心長手軸線２の周りに対称的に配置され得る。
【００９４】
ある実施形態では、上向き突起の数は、第１ハウジング１０における下向き突起６０の数と一致し得る。下向き突起と同様に、各々の上向き突起７０は、第２ハウジング２０の中心長手軸線と実質的に平行な方向で上向きに延びる２つの側壁７２を有し得る。前述のように、下向き突起６０の側壁６２同士が互いに向かって先細りとなる実施形態では、上向き突起７０の側壁７２同士が同じ角度で互いに向かって先細りとなり得る。
【００９５】
各々の上向き突起は、各々の突起の上側先端において上側縁部７６に向かって側壁から角度の付いた２つの位置合わせ面７４も有し得る。位置合わせ面７４と側壁７２とは、側縁７７において接合し得る。下向き突起６０と同様に、ある実施形態では、上側縁部７６は中心軸線２に概して垂直であり得る。しかしながら、ある実施形態では、縁の最も内側の位置は、縁が中心軸線に対して垂直とならないように、縁の最も外側の位置の上又は下にあってもよい。同様に、ある実施形態では、側縁７７は中心軸線２に概して垂直であり得る。ある実施形態では、１つ又は複数の側縁の最も内側の位置は、縁が中心軸線に対して垂直とならないように、同じ縁の最も外側の位置の上又は下にあってもよい。ある実施形態では、上向き突起７０は、第１ハウジング１０が第２ハウジング２０に結合されるとき、第１ハウジング１０を案内して中心に置くように構成された湾曲面８１を備え得る。
【００９６】
同じく下向き突起６０と同様に、ある実施形態では、位置合わせ面７４は螺旋であり得る。好ましくは、位置合わせ面７４は、相対する組み合わせの螺旋の位置合わせ面６４、７４が互いに対して面一に押し付けられ得るように、下向き突起の位置合わせ面６４と同じ形を有する。表面の螺旋の特徴は、位置合わせ面が互いに接触しつつ、第１ハウジングと第２ハウジングとの互いに対する回転を促進するのを助けることができる。
【００９７】
ある実施形態では、各々の上向き突起は、上向き突起を切り抜いた開口７８も有し得る。開口は、後でより詳細に説明するように、弁部材３０の肩部３４と相互作用できる。
【００９８】
図９Ｂは、第２ハウジング２０の断面図を示している。図示するように、下向き突起６０と同様に、ある実施形態では、上向き突起の位置合わせ面７４は、長手軸線２が位置する鉛直平面の周りで対称的である。これもまた下向き突起と同じく、位置合わせ面は、上側縁部７６の最も外側の位置に対して、側縁７７の最も外側の位置までで測定される高さｈ６を有し得る。位置合わせ面は、高さｈ６と同じ参照位置に対して測定される幅ｗ１５も有し得る。幅ｗ１５に対する高さｈ６の割合は、位置合わせ面７４の角度又は「ピッチ」と相互に関連し得る。
【００９９】
ある実施形態では、上向き突起７０の位置合わせ面７４のピッチは、下向き突起６０の位置合わせ面６４のピッチと概して同じであり得る。ある実施形態では、それらのピッチは変わることができる。好ましくは、上向き突起及び下向き突起の位置合わせ面のピッチは、第１ハウジング１０及び第２ハウジング２０が共に押されてそれらの位置合わせ面が互いに接触するときに固着しないように十分に急になっている。好ましくは、位置合わせ面のピッチは、第１ハウジングと第２ハウジングとの間の回転を促進するための位置合わせ面の十分な「捩じれ」が所定の位置であり得るように十分に浅くなっている。ある実施形態では、上向き突起７０の位置合わせ面７４の幅ｗ１５に対する高さｈ６の割合と、（図６で見ることができる）下向き突起６０の位置合わせ面６４の幅ｗ１４に対する高さｈ５の割合は、約０．５以上及び／又は約１．５以下であり得る。ある実施形態では、この割合は、約０．２５以上及び／又は約２以下であり得る。
【０１００】
図９Ｂは、下側ハウジング２０のルアーカニューレ８６も示している。ある実施形態では、ルアーカニューレ８６は、上側区間８７と下側区間８８とを有し得る。ある実施形態では、上側区間及び下側区間は、それらの断面形状によって、具体的にはそれらの内径によって、区別され得る。例えば、図示した実施形態では、下側区間８８は、カニューレ８６の底から上側区間８７へと先細りの形状を有し得る。換言すれば、内径（及び対応する断面積）は、カニューレの下端から上側区間へと縮小し得る。図示するように、この縮小は線形であるが、ある実施形態では、非線形であり得る。ある実施形態では、対照的に、上側区間８７は、その内径ＩＤ４が概して一定であるように、鉛直な内部壁を有し得る。ある実施形態では、上側区間８７の外径ＯＤ２が、同様に概して一定であり得る。ある実施形態では、内径が概して一定であったとしても、上側区間の外径は変わることができる。
【０１０１】
様々な実施形態において、ルアーカニューレ８６の上側区間８７及び下側区間８８は、ルアーカニューレを異なる比率で占め得る。例えば、上側区間が鉛直な内部壁を有するある実施形態では、上側区間が、ルアーカニューレの長さの少なくとも５パーセントを占め得る。ある実施形態では、上側区間は、ルアーカニューレの少なくとも１０パーセント、２０パーセント、少なくとも３０パーセント、少なくとも４０パーセント、又は少なくとも５０パーセントを占め得る。ある実施形態では、一定の内径ＩＤ４を持つ上側区間は、ルアーカニューレの全長の約５パーセント以上及び／又は約１５パーセント以下であり得る。ある実施形態では、上側区間は、ルアーカニューレの全長の約１０パーセント以上及び／又は約３０パーセント以下であり得る。
【０１０２】
同様に、上側区間が鉛直な内部壁を有するある実施形態では、下側区間に対する上側区間の割合は、少なくともおおよそ１：２０、少なくともおおよそ１：１０、少なくともおおよそ１：５、少なくともおおよそ１：４、少なくともおおよそ１：２、又は、少なくともおおよそ１：１であり得る。ある実施形態では、下側区間に対する上側区間の割合は、おおよそ１：８．５であり得る。ある実施形態では、下側区間に対する上側区間の割合は、約１：２０以上及び／又は約１：５以下であり得る。ある実施形態では、下側区間に対する上側区間の割合は、約１：１０以上及び／又は約１：４以下であり得る。
【０１０３】
図９Ｂは、上向き突起７０の開口７８の上側表面又は上側境界７９も示している。ある実施形態では、上側境界７９は、側縁７７とおおよそ同じ高さ位置であり得る。ある実施形態では、上側境界７９は、側縁の上又は下であり得る。さらに、ある実施形態では、ルアーカニューレ８６の上側区間８７の最上部は、上側境界７９に届かない位置まで延び得る。ある実施形態では、その上部は、上側境界とおおよそ同じ高さであり得るか、又は、上側境界の上へと延び得る。
【０１０４】
図１０は、第２ハウジング２０の上面図を示している。図１０に示すように、第２ハウジング２０の上向き突起７０同士は、それらの間に２つの隙間７１を形成し得る。隙間は、隙間を境界付ける角度として定義される角度幅α７（つまり、隣接する突起の内部表面７３の隣接する側同士を境界とする角度）を有し得る。好ましくは、図示するように、各々の突起の側壁７２は、平面に各々位置し、隣接する突起の隣接する側壁平面同士の交差が、隙間の角度と同じ角度α７を形成するように配向される。しかしながら、ある実施形態では、側壁平面同士は、隙間を境界付ける角度α７超又は未満である角度を形成し得る。あるこのような実施形態では、下向き突起６０の側壁６２の平面は、上向き突起７０の側壁７２の平面によって形成される角度に対応する角度を形成し得る。単一の上向き突起７０がある実施形態では、隙間７１は、同じ単一の突起の両方の側壁７２の間の角度幅として定義され得る。
【０１０５】
隙間７１の角度幅α７は、第１ハウジング１０の下向き突起６０の角度幅α６と実質的に同じか若干広くてもよい。ある実施形態では、これは、隙間７１の角度幅α７と第１ハウジングの下向き突起６０の角度幅α６と合計がおおよそ１８０度であることを意味し得る。ある実施形態では、下向き突起６０の内側面６３の半径Ｒ２が、上向き突起７０の内側面７３の半径Ｒ３と実質的に同じであり得る。これらの関係は、第１ハウジング１０及び第２ハウジング２０のそれぞれの中心長手軸線が一致するようにハウジング１０、２０を配置することに関して、及び、回転の位置合わせに関しても、医療用コネクタが組み立てられるとき、第１ハウジング１０と第２ハウジング２０との適切な位置合わせを確保するために、助けとなり得る。
【０１０６】
回転の位置合わせはある程度確保され得るが、これは、第１ハウジング１０が第２ハウジング２０に置かれるときに位置合わせされない場合、下向き突起６０の位置合わせ面６４と上向き突起７０の位置合わせ面７４との相互作用が、下向き突起６０が隙間７１に滑り込むまで、ハウジング同士を互いに対して捩じろうとするためである。位置合わせ面同士の整合する螺旋の特徴は、より小さな力で足り、構成部品内により生じる応力がより小さい、より滑らかな回転を可能にする。
【０１０７】
下向き突起６０が隙間７１内に適切に配置されるとき、下向き突起６０の側壁６２は、好ましくは、１つ又は複数の上向き突起７０の側壁７２と隣接することになり、ハウジング同士の互いに対する回転を防止する。図示した実施形態では、第１ハウジング１０は、第１位置、及び、第１ハウジングが第１位置に対して１８０°回転されている第２位置である２つの位置のうちの一方で、第２ハウジング２０内に嵌まることができる。利用可能な位置の数は、突起の数に依存し得る。例えば、３つの上向き突起と３つの下向き突起とがある実施形態では、ハウジングは、３つの異なる位置のうちの１つで共に嵌まることができる。
【０１０８】
突起６０、７０の間の嵌まり合いは、各々のハウジングの長手軸線が一直線になることも確実にするが、それは、第１位置と第２位置との両方で（又は、ハウジングが２つを超える突起を有する場合は他の位置で）、各々のハウジングの中心軸線が一直線にされるためである。第１ハウジング１０と第２ハウジング２０とが共に嵌まることができる他の位置は、なくてもよい。また、第１ハウジング１０が形成されるとき、弁部材３０が成形から第１ハウジング１０に取り付けられ得るため、ハウジング内での弁部材の適切な位置合わせが確保され得る。
【０１０９】
図９Ａを参照すると、医療用コネクタが完全に組み立てられるときの弁部材３０の適切な位置合わせは、弁部材３０の肩部３４が第２ハウジング２０の窪み又は開口７８内に嵌まることができるのを確保する助けとなり得る。これは、後でより詳細に説明するように、弁部材を引っ張った状態に維持する助けとなり得る。位置合わせ面が第１ハウジング及び第２ハウジングを互いに対して適切な配向に配置すると、ハウジング同士を、環状の突起２８が第１ハウジング１０において環状の窪み１８に嵌まり込むまで共に押すことができる。ある実施形態では、環状の窪みが第２ハウジング２０において配置され、対応する環状の突起が第１ハウジング１０において含まれており、このような窪み及び突起は、窪み１８及び突起２８のように、ハウジング１０、２０の間の軸線方向の移動を禁止するように共に協働する。
【０１１０】
このような実施形態では、第１ハウジング及び第２ハウジングは、後でより詳細に説明するように、互いに対して安定する位置を複数有し得る。
【０１１１】
組立体
図１１Ａ及び図１１Ｂは、コネクタを製造するときの組立工程の第１段階の間の、第１ハウジング１０、第２ハウジング２０、及び弁部材３０を示している。組立工程の第２段階において、弁は、後で説明するように、カニューレ８６に向かって伸ばされ、カニューレの少なくとも一部の周りに配置され得る。
【０１１２】
図１１Ａは医療用コネクタ１の断面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの視点からおおよそ９０°におけるコネクタの断面図である。図１１Ａに示すように、弁部材３０は、第１ハウジングと第２ハウジングとが共に取り付けられたとき、肩部３４が第２ハウジング２０の上向き突起７０と位置合わせしているような配向で、第１ハウジング１０へと成形され得る。前述のように、弁部材３０は柔軟性材料から形成されるため、肩部３４は上向き突起７０との接触の圧力によって内向きに圧縮でき、弁部材３０を上向き突起同士の間に嵌めさせることができる。
【０１１３】
ある実施形態では、弁部材３０と第１ハウジング１０とは、２回射出する成形の一部として共に成形できる。ある実施形態では、弁は、内部空洞３５及び前内腔３６を画定できるコアピン（図示せず）の周りに成形され得る。コアピンの周りに配置された第１スリーブ（図示せず）は、弁の外面の少なくとも一部を画定できる。ある実施形態では、コアピンは第１スリーブの上に延びることができ、第１スリーブの上部は、ルアーコネクタ領域４０の第２区間４６の下の位置へと延びることができる。これによって、弁を形成する材料を、第２区間の内部壁４７と直接接触させ、唇部５２を形成するように流すことができる。ある実施形態では、弁を形成する材料は、ルアーコネクタ領域４０の第１区間４４の内部壁４５とも直接接触し、下側唇部５２’を形成できる。さらに、ある実施形態では、成形工程は、唇部５２の高さｈ１（図４Ａ及び図４Ｂに示される）が第２区間４６の高さｈ４（図６に示される）より大きくなるように、弁を形成する材料を第２区間４６の上に流すことができるように構成され得る。ある実施形態では、成形工程は、第２区間４６の高さｈ４と概して等しい唇部５２の高さｈ１を維持しつつ、第２区間４６の上方へと、弁の上面５０にドームを形成するのに十分なだけ、弁を形成する材料を流すことができるように構成され得る。図１１Ａ及び図１１Ｂは、この方法で成形された弁部材３０及び第１ハウジング１０を示している。図３３Ａ〜図３５Ｂに関連して提供される説明によって、成形工程及び成形組立体の様々な実施形態のさらなる詳細を提供する。
【０１１４】
弁部材は、第１ハウジング１０と第２ハウジング２０とが最初に共に接合されたとき、弁部材の前内腔３６がカニューレ８６に届かないような高さで形成されてもよい。この位置での弁部材は、概して弛んだ、第１状態にある。第１ハウジング１０と第２ハウジング２０とが最初に共に接合されたとき、同じく図１１Ａ及び図１１Ｂで見ることができるのは、弁部材３０とカニューレ８６との間の隙間である。コネクタが完全に組み立てられ、組立工程の第２段階にあるとき、弁部材は、下向きに伸ばされ、前内腔３６がカニューレ８６の一部を包囲し得る。これが弁部材の第２状態であり、その一実施形態が図１２Ａ及び図１２Ｂに示されている。
【０１１５】
図１１Ａ及び図１１Ｂを引き続き参照すると、ある実施形態では、前内腔３６の内径ＩＤ１（図４Ａ及び図４Ｂで見ることができる）は、カニューレ８６の上側区間８７の外径ＯＤ２未満であり得る（図９Ｂで見ることができる）。したがって、ある実施形態では、前内腔がカニューレの周りに嵌まるようにするために、前内腔は伸ばされなければならない。前内腔の内径ＩＤ１と上側区間の外径ＯＤ２との間の割合は、弁部材３０を構成するために使用される材料の具体的な物理的特性に依存し得る。望ましくは、割合は、弁部材３０及び前内腔３６が、カニューレの周りで流体を漏洩することがない耐密の嵌め合いを保つが、弁部材が思いがけなく破損する、破れる、又は、望む通りに機能しなくなるような大きさの応力を弁部材に与えないようになっている。
【０１１６】
前内腔の内径ＩＤ１とカニューレ８６の上側区間の外径ＯＤ２との間の割合は、弁部材内の所望の引っ張りにも依存し得る。弁部材の引っ張りがより大きくなるほど、前内腔３６がカニューレ８６の周りの所望の位置に留まるのに十分耐密な嵌め合いを維持するために、割合がより低くなる必要がある。ある実施形態では、割合は、約０．４以上及び／又は約０．８以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約０．５以上及び／又は約０．９以下であり得る。
【０１１７】
同様に、前内腔３６の内径ＩＤ１と、図１１Ａの平面における底幅ｗ５と（両測定とも図４Ａで見ることができる）の間の割合は、何よりも、カニューレ８６と前内腔３６との間の封止の耐密性を制御するために変更され得る。ある実施形態では、この割合ＩＤ１／ｗ５は、おおよそ１以上及び／又はおおよそ２以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約０．５以上及び／又は約３以下であり得る。前内腔３６の内径ＩＤ１と、図１１Ｂの平面の底幅ｗ１０と（両測定とも図４Ｂで見ることができる）の間の割合は、同様に変更され得る。ある実施形態では、この割合ＩＤ１／ｗ１０は、おおよそ１以上及び／又はおおよそ２以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約０．５以上及び／又は約３以下であり得る。
【０１１８】
引き続き図１１Ａに関して、図９Ｂに関して説明したように、ある実施形態では、カニューレ８６の上側区間８７の最上部は、上側開口境界７９に対する位置において変わることができる。これらの様々な位置は、弁部材３０が第２状態にあるとき、カニューレのどの程度が前内腔３６（及び、ある実施形態では、内部空洞３５の一部）によって包囲されることになるかに影響を与え得る。
【０１１９】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、医療用コネクタ１が完全に組み立てられ、前内腔３６がカニューレ８６の周りで伸ばされている、医療用コネクタ１を示している。図１２Ａは、図１１Ａと同じ断面角度を示しており、図１２Ｂは図１１Ｂと同じ断面角度を示している。
【０１２０】
弁部材３０をカニューレ８６の周りに配置するために、挿入装置又はカニューレ（図示せず）が、弁部材のスリット３２を通じて内部空洞３５へと挿入され得る。ある実施形態では、挿入装置は、標準的な雄ルアーと同様に構成された概して中空のカニューレであり得る。ある実施形態では、挿入装置は、弁部材３０を配置するために弁部材３０へと方向付けられる端において硬くなっている。ある実施形態では、挿入装置は中空であってもよく、その下側先端において、カニューレ８６の上側区間８７の外径ＯＤ２より少なくとも若干大きい内径を有し得る。挿入装置は、内部空洞３５に挿入でき、前内腔３６に達するまで下向きに押され得る。ある実施形態では、挿入装置は、前内腔３６に到達したとき、弁部材３０を第１状態から下向きに伸ばし、弁を引っ張られた状態にし得るか、又は、弁における引っ張りを増加させ得る。他の実施形態では、スリット形状は、弁を引っ張った状態にすることなく、又は、弁における引っ張りを増加させることなく、挿入装置を前内腔に到達させることができるだけの幅がある。
【０１２１】
挿入装置が概して中空の端を有する実施形態では、挿入装置は、前内腔が挿入装置を包囲し、挿入装置が第２ハウジング２０のカニューレ８６の一部の周りに配置されるまで、前内腔へと延び入るように挿入され得る。ある実施形態では、内部空洞３５は、先細り部１３７（図１１Ａで見ることができる）を備え得る。先細り部は、挿入装置が弁部材３０内に移動されるにつれて、挿入装置が前内腔に入って前内腔を拡張するのを、より容易に行わせることができる。
【０１２２】
弁部材３０がカニューレ８６に向かって伸ばされるにつれて、肩部３４は同様に下へと移動できる。弁部材は、肩部３４の上面１３６が開口７８に到達するように、少なくとも十分に下へと押され得る。弁は肩部で上向き突起７０の表面に押し付けられているが、弁部材３０が柔軟性材料から形成されているため、弁及び肩部は、開口に達したときに外向きに戻るように拡張し、利用可能な空間へと嵌まり込むことができる。
【０１２３】
この点において、弁部材３０は、好ましくは、挿入装置の周りに配置され、ある実施形態では、接続装置のカニューレ８６の周りにも配置され得る。次に、挿入装置が引き抜かれ、伸ばされた前内腔３６は、肩部３４に下向きの力を与えることになる、肩部３４と上側開口境界７９との間の相互作用によって、挿入装置と共に引き抜かれるのが防止され得る。弁部材は、好ましくは、この第２状態に留まることになる。
【０１２４】
ある実施形態では、挿入装置は、カニューレ８６へとわたって延びる必要がないか、又は、カニューレ８６の周りに配置される必要がない。ある実施形態では、挿入装置は、弁部材３０に挿入されるとき、弁部材の内部空洞３５の壁に接触するような大きさとされ得る。弁部材の壁との摩擦は、挿入装置がさらに挿入されるとき、弁部材を下に押すのに十分であり得る。弁部材の底５８が、カニューレ８６の上側区間８７と接触することで、弁部材を圧縮し、前内腔３６を拡げさせる。弁部材の内部空洞の壁と挿入装置との間の摩擦は、前内腔が十分に広くなるまで弁部材の底を圧縮し、カニューレ８６の上側区間の周りで移動するのに十分であり得る。挿入装置がさらに挿入されるとき、前内腔は、肩部３４が開口内の位置へと移動するまで、カニューレのさらに下へと滑ることができる。これは、ルアーカニューレ８６に到達する挿入装置なしで実現され得る。肩部が開口内の位置にあるとき、挿入装置は引き抜くことができる。
【０１２５】
挿入装置が引き抜かれるとき、前内腔３６は、カニューレ８６の少なくとも一部の周りに留まることができ、自身の本来の幅へと自然に戻り、耐密の嵌め合いを形成する。弁部材がカニューレ８６の周りに配置されると、弁部材の上部５０から内部空洞３５を通ってカニューレ８６へと延び、カニューレ８６から出て医療用コネクタの外へと延びる、実質的に真っ直ぐな流体流路が、医療用コネクタ１に存在する。
【０１２６】
弁部材３０によって包囲されたままのカニューレ８６の長さは、第２状態で変形されている肩部３４の高さｈ７（つまり、肩部３４の上面１３６から弁部材３０の底５８までの距離）と、カニューレ８６の上部から上側開口境界７９までの距離ｈ８との間の差であり得る。カニューレが上側開口境界の上に延びる実施形態では、弁部材によって包囲されたままのカニューレの部分は、これらの距離ｈ７、ｈ８の合計であり得る。ある実施形態では、図示するように、弁部材は、カニューレ８６の上側区間８７と下側区間８８の一部分との周りに配置されたままであり得る。ある実施形態では、弁部材は、上側区間８７の部分だけの周りに配置されたままである。
【０１２７】
上側開口境界７９の位置が弁部材の第２状態を画定する助けとなり得るため、上側開口境界は、所望の引っ張りに従って配置され得る。より具体的には、２つの距離の割合、つまり、第１ハウジング１０の下側唇部５２’から上側開口境界７９（又は、弁部材が図示するように第２状態にあるときの肩部３４の上面１３６）までの距離ｈ９と、弁部材が第１状態にあるときの、下側唇部５２’の底面５４’から肩部３４の上面１３６までの距離ｈ１０（図４Ａで見ることができる）との割合を言及することが、有用であり得る。この割合は、概して、約１．５以上及び／又は約２．５以下であり、ある実施形態では、この割合は約１．２５以上及び／又は約３以下であり得る。この割合は、第２状態にあるときに弁が伸びる量に影響を与え得る。
【０１２８】
様々な実施形態において、第１状態と第２状態との間での弁部材の高さの変化に言及することも有用であり得る。ある実施形態では、弁部材の高さは、弁部材の底５８から弁部材の下側唇部５２’までで定義され得る。したがって、第２状態における弁部材の高さは、高さｈ７とｈ９との合計として定義でき、一方、第１状態における弁部材の高さは、高さｈ１０とｈ３との合計（図４Ａで見ることができる）として定義できる。ある実施形態では、弁部材の高さは、弁部材の底５８から、上面の最上位置、又は、ルアーコネクタ領域４０の上側表面４９に直に隣接する上面の位置など、弁部材の上面５０における任意の好ましい位置までの高さとして定義できる。ある実施形態では、第１状態における弁部材の高さに対する第２状態における高さの割合は、約１．０以上及び／又は約１．８以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約１．１以上及び／又は約１．３以下であり得る。
【０１２９】
弁３０は、引っ張られて配置されるか、又は、引っ張りが増加されると、唇部５２に対して反力を与え得る隆条部４８によって、弁３０の上部の近くにおいて支持され得る。ある実施形態では、弁は、第１ハウジング１０の第２区間４６の内部壁４７と接触する唇部５２の外面、及び／又は、第１ハウジングの第１区間４４の内部壁４５に接触する下側唇部５２’の外面によって、さらに支持され得る。
【０１３０】
弁部材内の引っ張りは、多くの効果を作り出すことができる。１つのこのような効果は、弁部材の上部５０がルアーコネクタ領域４０に向かって下向きに引っ張られる傾向があり得ることである。弁部材のルアーコネクタ領域内での着座は、前述のように、挿入装置が弁部材を下向きに伸ばすにつれて、弁部材を支持することができるが、より中心に配置された弁部材の上部の一部は、下へとハウジング内に曲がり得る。弁部材３０が、第１状態にあるとき、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるように、ドーム型の上面５０を有し得るのは、この理由のためである。弁部材が第２状態にあり、上部５０が下向きに引っ張られるとき、ドーム型は平らにされ得る。ある実施形態では、弁及びハウジングは、第２状態にある弁が平らな上面５０を有するように、前述の割合の組み合わせに従って構成され得る。これによって、表面を拭き取ることと、バクテリア、又は、感染の危険を増加させ得る他の要素の発生を防ぐこととを容易にさせ得る。
【０１３１】
弁部材３０内の引っ張りの別の結果は、弁部材の上部５０は、弁部材の鉛直方向の伸長に直角な平面における圧縮を被り得ることである。この圧縮は、弁の上面５０において、スリット３２をより耐密に閉じた状態に維持することができ、より耐密な封止をコネクタに対して生成することができる。
【０１３２】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、医療機器９０が第１ハウジングに取り付けられた医療用コネクタの実施形態を示している。図１３Ａは、図１２Ａと同じ角度からの切り取られた断面図であり、図１３Ｂは、おおよそ９０°回転された断面図であり、図１２Ｂと同じ側を示している。医療機器９０は、連結領域９４の空洞９２を通じて延びるルアーカニューレ９６を有し得る。連結領域は、第１ハウジング１０のルアーコネクタ領域４０のネジ部４２と噛み合うように構成され得る内部ネジ部９８を有し得る。ルアーカニューレ９６は、スリット３２（見ることはできない）を通って弁部材３０に入ることができ、連結領域９４が医療用コネクタに捩じ込まれるにつれて、内部空洞３５内に延びることができる。ある実施形態では、ルアーカニューレは、連結領域９４が外側隆条部４１に接触するまで挿入されるように構成され得る。ある実施形態では、ルアーカニューレ９６は、外側隆条部４１を越えて延びるように構成されてもよく、又は、ある実施形態では、ルアーカニューレは、連結領域が第１ハウジング１０の肩部１６に接触し、ルアーカニューレ９６のさらなる挿入を防止するまで挿入できるように、外側隆条部を有していなくてもよい。
【０１３３】
ルアーカニューレ９６が弁部材３０内へと延びるにつれて、弁部材とカニューレとの間の摩擦は、弁部材３０を伸ばそうとし、追加の引っ張りを作り出そうとし得る。ある実施形態では、この追加の引っ張りによって、弁を第２ハウジング２０のカニューレ８６のさらに下へと滑らせることができ、弁部材の肩部３４は、上側開口境界７９から外れて開口７８をさらに奥へと移動できる。しかしながら、ある実施形態では、図示するように、ルアーカニューレ９６が弁に挿入されたとしても、肩部は上側開口境界に接したまま留まることができる。
【０１３４】
ある実施形態では、コネクタ１は、医療機器９０を受け入れるように構成できるか、又は、医療機器は、ルアーカニューレ９６がスリット３２へと部分的にのみ延びるように、コネクタに取り付けるように構成できる。カニューレは、スリットを開けるのに十分なだけスリットの奥へと、ただし、必ずしもスリット全体を通ることなく、内部空洞３５へと延びることができる。ある実施形態では、この方法で構成された医療機器９０を用いることは、スリットの拡張を、弁３０内でカニューレによって占められる容積より大きくさせてしまう可能性がある。これは、ルアーカニューレ９６が取り外されるとき、流体が弁を逆流して吸い込まれないように、中立の流れ、又は、正の流れさえ作り出すことができる。
【０１３５】
医療機器９０が医療用コネクタ１に挿入されると、流体流路が医療機器から、弁部材３０へと、及び、第２ハウジング２０のルアーコネクタ領域８０のカニューレ８６へと存在し得る。前述のように、第１ハウジング１０及び第２ハウジング２０は、好ましくは、ハウジング同士が共に接合されるとき、それらの中心長手軸線が概して一直線になるように構成される。ある実施形態では、医療機器９０は、ルアーカニューレ９６の長手軸線が同様に一直線にされ、流体流路が実質的に真っ直ぐとなるように、医療用コネクタ１に取り付けできる。
【０１３６】
カニューレ８６から、流体は、第２ハウジング２０に取り付けられ得る第２医療機器（図示せず）へと流れることができる。第１ハウジング１０と同じく、第２ハウジングは、雌ルアーコネクタ又は他の種類の連結部を備える医療機器にコネクタ１を接合するのを容易にするために、ルアーコネクタ領域８０を有し得る。ルアーコネクタ領域８０は、内部ネジ部８４を備える空洞８２を備えることができ、カニューレ８６は、カテーテルハブなどの他の医療機器との連結を提供するために、下方へと延び得る。ある実施形態では、ルアースリップ接続、棘付きホース金具など、他のインターフェース及び接続が、ルアーコネクタ領域８０の代わりに、又は、ルアーコネクタ領域８０に加えて使用され得る。同様に、ルアーカニューレ９６として本明細書では言及されるが、医療機器９０は、異なる形のカニューレを備えてもよく、また、第１ハウジング１０の上側ルアー連結領域４０は、代替の形を受け入れるように構成できる。
【０１３７】
ある実施形態では、高流量（例えば、１分間あたり約４５０ミリリットル）で医療用コネクタを通って流れる流体は、特に下から上へと（つまり、雄ルアーコネクタ領域８０から雌ルアーコネクタ領域４０へと）流れるとき、気泡を生じさせる可能性がある。血液が医療用コネクタを通って流れているとき、これは溶血を引き起こす可能性がある。前述した、カニューレ８６の上側区間８７の真っ直ぐで鉛直な壁を備えた実施形態は、このような気泡の発生を防止する助けとなる。
【０１３８】
また、ある実施形態では、第１ハウジング１０の内部空間６９を通気するための機構を有することが望ましい可能性がある。例えば、第１ハウジングが医療機器に取り付けられている間に、空気又は他の気体が第１ハウジングの内部空間６９から漏洩させるようにできることは、望ましい可能性がある。また、医療機器をハウジングに固定させ得る、又は、医療機器の取り外しを難しくさせ得る真空の形成を防止するのを助けるために、通気機構は、医療機器が第１ハウジング１０から取り外される間、空気又は他の周囲気体が内部空間６９に入るのを可能にし得る。通気機構は、第１ハウジング１０が医療機器に連結される間、水、洗浄溶液もしくは殺菌溶液、又は他の液体が、内部空間６９から漏洩することも可能にし得る。
【０１３９】
ある実施形態では、第１ハウジング１０と第２ハウジングとの間の隙間９は、通気機構を作り出すのを助けることができる。隙間９は、開口７８へとつながっており、コネクタ１の外側の周囲環境から、隙間９と開口７８とを通って、第１ハウジングの内部空間６９への流体接続を作り出すことができる。この接続は、通気機構として機能できる。ある実施形態では、隙間９は、約０．１ミリメートル以上及び／又は約０．２ミリメートル以下であり得る。ある実施形態では、隙間は、約０．０５ミリメートル以上及び／又は約０．３ミリメートル以下であり得る。ある実施形態では、第１ハウジング及び第２ハウジングは、第１ハウジングと第２ハウジングとの間に隙間が存在しないように、又は、それらのハウジングの間に実用的な隙間が存在しないように、構成され得る。
【０１４０】
弁挿入体
図１４は、医療用コネクタ１００１の一実施形態を示している。図１４の実施形態と、後で説明する実施形態とは、前述の実施形態と多くの点において同様である。明確な違いが提供されない範囲において、同様の符号がされた要素は、先に説明した要素と同様の機能を有すると見なされ得る。同様に、明確に参照又は説明されていない構成部品は、本明細書においていずれかで説明されている同等物と同様に機能すると見なされ得る。また、可能な範囲まで、本開示で詳述される任意の実施形態の要素が、任意の他の実施形態の他の要素と組み合わされ得ることが考えられる。
【０１４１】
前述の実施形態と同じく、図１４の実施形態は、ハウジング１００８と、ハウジング内に少なくとも部分的に配置される弁部材１０３０とを備えている。ハウジング１００８は、第１ハウジング１０１０と第２ハウジング１０２０とを備え得る。前述のように、第２ハウジング１０２０は、医療用コネクタにおいて把持性を向上するように設計された要素を備えることができる。ある実施形態では、図示するように、第２ハウジング１０２０は隆起突条部１０２４を備え得る。隆起突条部１０２４は、ハウジングの下端からハウジングの上端に向かって上へと延び、曲がってハウジングの下端に向かって再び延びる一連の湾曲した弧状部であり得る。この形によって、コネクタを把持する個人の指が、ハウジングに対する指の動きを止めることができる隆起突条部１０２４の湾曲部に達するまで、ハウジング１０２０に沿って上へと滑るのを容易にすることができる。ある実施形態では、図示するように、突条部同士は、第２ハウジングの上端に向かってよりも、第２ハウジング１０２０の下端に向かって、互いからさらに離れ得る。突条部１０２４が湾曲するハウジングの上端における突条部１０２４同士の相対的な近さは、使用者の指の滑る動きに対する突条部の止める効果を増大させることができる。
【０１４２】
また、前述のように、第２ハウジング１０２０の外面１０２２は、上方を向く面１０２１から第２ハウジングの下側縁部１０２６への経路に沿って凹状の形状を有し得る。ある実施形態では、ここで図示するように、一連の隆起突条部１０２４は、第２ハウジング１０２０における凹面の最も深い位置の近くで互いに最も近くにあり得る。これは、使用者が第２ハウジングの下端に向かってコネクタを掴む場合、使用者の指が隆起突条部１０２４のより密に詰まった区間と接触することになる凹面の最も低い位置に向けて、かつ、一連の隆起突条部１０２４に沿って、使用者の指が自然に滑っていくことになるため、把持面を改良する助けとなり得る。
【０１４３】
図１４は、第１ハウジング１０１０の高さ（つまり、肩部１０１６から底面１０１１までの距離）が、第２ハウジング１０２０の高さ（例えば、下側縁部１０２６から上方を向く面１０２１までの距離）よりも小さい一実施形態を示している。
【０１４４】
図１５Ａ〜図１５Ｃは、図１４のコネクタなど、医療用コネクタ１００１で使用されるように構成され得る弁部材１０３０の一実施形態を示している。しかしながら、弁部材１０３０は、前述の医療用コネクタ、及び、後で説明する医療用コネクタの他の実施形態との使用のためにも構成され得る。図１５Ａは弁部材１０３０の斜視図を示しており、図１５Ｂ及び図１５Ｃは、互いに対しておおよそ９０°回転されている断面で切り取られた弁部材１０３０の断面図を示している。図１５Ｂは、弁のスリット１０３２の配向と平行な平面における断面図である。
【０１４５】
前述のように、弁部材は、上面１０５０と、弁部材の中心体１０３３から外向きに延びる唇部１０５２と、中心体上の平坦区間１１３３と、唇部の下側表面１０５４とを備え得る。しかしながら、先に図示した実施形態と異なり、図１５Ａ〜図１５Ｃは、単一の唇部１０５２を備えた弁部材の実施形態を示している。弁部材１０３０は、内部空洞１０３５へと延び、さらに前内腔１０３６へと下に延びるスリット１０３２を備え得る。上面１０５０に沿うスリットの長さに沿って切り取られた断面において（つまり、図１５Ｂ）、内部空洞１０３５は、弁部材の上部１０５０でのスリット１０３２の幅ｗ１０１が、前内腔１０３６につながる先細り区間１１３７の手前における内部空洞１０３５の底での幅ｗ１０２とおおよそ等しくなるように、前内腔に向かって延びながら実質的に同じ幅を維持し得る。ある実施形態では、幅ｗ１０１は底での幅ｗ１０２より若干小さいか又は大きくてもよい。前述の実施形態と同様に、スリットの長さに対して９０°で切り取られた断面では、図１５Ｃで見ることができるように、内部空洞１０３５の幅は、弁１０３０の表面１０５０における位置から、前内腔への先細り区間１１３７に到達する手前で、前内腔１０３６より広い幅へと拡張し得る。
【０１４６】
同じく前述のように、弁部材は、弁部材の両側に配置された２つの肩部１０３４を備え得る。図示するように、ある実施形態では、肩部の上面１１３６は、概して水平であり得る、及び／又は、弁の中心体１０３３と概して垂直の角度を形成し得る。ある実施形態では、同じく図示するように、肩部の側面１１３８は、概して鉛直であり得る、及び／又は、上面と概して垂直の角度を形成し得る。さらに、ある実施形態では、弁部材の外側区間１１３４は外側縁であり得る。
【０１４７】
ある実施形態では、肩部のある平面（つまり、図１５Ｂの平面）における先細り区間１１３７と隣接する内部空洞１０３５の幅ｗ１０２は、その平面から９０度回転された平坦区間１１３３のある平面（つまり、図１５Ｃの平面）における先細り区間と隣接する内部空洞の幅ｗ１１１から変わることができる。図示するように、平坦区間のある平面における幅ｗ１１１は、肩部のある平面における幅ｗ１０２より大きい。ある実施形態では、平坦区間のある平面における幅が、肩部のある平面における幅より小さくてもよい。ある実施形態では、幅は互いに等しくてもよい。
【０１４８】
ある実施形態では、弁部材１０３０の上側表面１０５０は、弁部材が第２状態に置かれる前の第１状態にある間、平坦又はほとんど平坦であり得る。
【０１４９】
ある実施形態では、図１５Ｃに示すように、弁部材の平坦区間１１３３の角度α１０４は、この平面における内部空洞１０３５の表面１０５３の角度α１０５とおおよそ等しくなり得る。このような実施形態では、平坦区間１１３３における中心体１０３３の壁の幅は、平坦区間の長さに沿って概して一定のままであり得る。
【０１５０】
引き続き図１５Ａ〜図１５Ｃを参照すると、ある実施形態では、弁部材１０３０は弁挿入体１０３１の周りに成形され得る。弁挿入体は、図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、弁部材がカニューレの一部を包囲するために伸ばされて引っ張られた状態にされるとき、弁部材に別の支持を提供するために用いられ得る。弁挿入体は、弁の中心軸線を中心とする剛性の環状体であり得る。ある実施形態では、弁挿入体は、唇部１０５２内に少なくとも部分的に配置され得る。ある実施形態では、弁挿入体は、図示するように、丸形又は円形の断面を有し得るが、ある実施形態では、正方形、楕円形、三角形などの他の断面を有し得る。
【０１５１】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、医療用コネクタ１００１内で第２状態にあるとき、互いに対して９０°で切り取られた弁部材１０３０の断面を示している。図１６Ａは、図１５Ｂと同じ平面で切り取られた断面であり、一方、図１６Ｂは、図１５Ｃに同様に対応している。前述のように、第１ハウジング１０１０は、第２区間１０４６の内径より小さい内径を有する第１区間１０４４と、第１区間と第２区間との間の隆条部１０４８とを含むルアーコネクタ領域１０４０を備え得る。唇部１０５２の下側表面１０５４は、隆条部に着座できる。前内腔１０３６が、（前述のように）カニューレ１０８６の周りに嵌まるように伸ばされ、弁部材１０３０を引っ張られた状態にするにつれて、弁挿入体１０３１は、隆条部１０４８に対して反力を与え、弁部材に関する追加の支持を与え得る。この追加の支持は、上面１０５０が下向きに移動するのを防止する助けとなり得る。ある実施形態では、これは、上面１０５０を平坦で拭き取り可能なままに維持するのを助けることができる。弁が第１ハウジング１０１０内で成形されないある実施形態では、弁挿入体は、弁が引っ張られた状態に引っ張られるときに内向きに折れたり滑ったりするのを防止する助けとなり得る。
【０１５２】
また、前述のように、弁部材の肩部１０３４は、弁部材１０３０がカニューレ１０８６の周りに配置されると、弁部材１０３０に反力を与え、弁部材１０３０を第２状態に維持するように機能し得る。しかしながら、第２ハウジング１０２０の上向き突起内の開口へと嵌まり込むのではなく、肩部は、第２ハウジングの上側空洞１０２３内へと拡張するための空間を有し得る。肩部の上部は、第１ハウジング１０１０の下側隆条部１０１５の下に配置され、弁部材１０３０が上方へと後退するのを防止でき、弁部材を引っ張られた状態に維持できる。このような実施形態では、肩部は、概して、第２ハウジングの上側空洞１０２３内へと拡張でき、第１ハウジング及び第２ハウジングは、任意の位置合わせで共に組み立てられ得る。
【０１５３】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、第１ハウジング１０１０と第２ハウジング１０２０とを接合する代替の方法も示している。第１ハウジングの内部表面に沿った環状の窪みと、環状の窪みと嵌まり合うことができる第２ハウジングの外部表面の環状の突起とを有する代わりに、図１６Ａ及び図１６Ｂは、２つのハウジングを接合できる超音波溶接部など、溶接部１０１８を示している。また、ある実施形態では、医療用コネクタは、一定の直径と真っ直ぐな内壁とを備えたカニューレ１０８６を有し得る。ある実施形態では、カニューレは、下端から上端への若干の先細りを有し得る。
【０１５４】
図１７Ａ〜図１７Ｃは、弁部材２０３０の一実施形態を示している。弁部材は第２状態で示されており、上面２０５０は、若干落ち込んでいる。しかしながら、前述のように、異なる実施形態において、上面２０５０は、第２状態にあるときに平坦であり得るか、又は、若干凸状であり得る。また、第１状態で若干凸状又は平坦であってもよい。図１７Ａは弁２０３０の斜視図を示しており、図１７Ｂ及び図１７Ｃは、互いに対しておおよそ９０°回転されている断面で切り取られた弁部材２０３０の断面図を示している。図１７Ｂは、弁のスリット２０３２の配向と平行な平面における断面図である。
【０１５５】
図１７Ｂ及び図１７Ｃに示すように、弁部材２０３０は、前述のように、弁部材が周りにオーバーモールドされ得る剛性の環状体である剛性の弁挿入体２０３１を備え得る。弁挿入体２０３１は、概して正方形の断面、又は、他の形状の断面を有し得る。ある実施形態では、前述のように、弁部材は、第１唇部２０５２と、第１唇部の下で第１唇部ほど外向きに遠くまで延びていない第２唇部２０５２’とを備え得る。第２唇部は下側表面２０５４’を有してもよく、第１唇部は下側表面２０５４を有し得る。
【０１５６】
ある実施形態では、肩部２０３４の側面２１３８は、図１７Ｂで最も容易に見ることができる、湾曲した形状を有し得る。ある実施形態では、この湾曲した形状は凹面であり得る。同様に、ある実施形態では、弁部材は、弁の中心体２０３３の平坦区間２１３３の下に湾曲区間２１５０を有し得る。ある実施形態では、内部空洞２０３５は、前内腔２０３６につながる先細り区間２１３７に隣接する湾曲区間２１５２を有し得る。ある実施形態では、図示するように、湾曲区間２１５２は内部空洞２０３５の周囲全体の周りにあり得る。ある実施形態では、内部空洞の形状が図１７Ｂ及び図１７Ｃの断面のうちの１つのみで見ることができるように、内部空洞の周囲の一部のみの周りにあり得る。
【０１５７】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、医療用コネクタ２００１内で第２状態にあるとき、互いに対して９０°で切り取られた弁部材２０３０の断面を示している。図１８Ａは、図１７Ｂと同じ平面で切り取られた断面であり、一方、図１８Ｂは、図１７Ｃに同様に対応している。
【０１５８】
弁部材２０３０は、図１３、図１６Ａ、及び図１６Ｂのものなどのハウジング内で用いられ得るか、又は、代替で、他のハウジングの実施形態で用いられ得る。図１８Ａ及び図１８Ｂで示すように、第１及び第２（又は、上側及び下側）唇部を備えた弁を備えたある実施形態では、下側唇部表面２０５４’は隆条部２０４８に着座できる。また、上側唇部２０５２の下側表面２０５４は、第１ハウジング２０１０のルアーコネクタ領域２０４０の最上面２０４９（上側隆条部）に着座できる。これらの接触する２つの面は、弁部材２０３０が引っ張られた状態に引っ張られてカニューレ２０８６の周りに配置されるとき、弁部材２０３０に追加的な支持を提供できる。ある実施形態では、弁挿入体２０３１は、上側唇部２０５２が第１ハウジングの上側表面２０４９の少なくとも一部の上に延びるように、上側唇部２０５２内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、弁挿入体２０３１は、下側唇部２０５２’の内部において、少なくとも部分的に上側唇部２０５２の下で、第１ハウジングの上側表面２０４９の下に配置され得る。
【０１５９】
図１９Ａ〜図１９Ｃは、弁部材３０３０の一実施形態を示している。図１９Ａは弁３０３０の斜視図を示しており、図１９Ｂ及び図１９Ｃは、互いに対しておおよそ９０°回転されている断面で切り取られた弁部材３０３０の断面図を示している。図１９Ｂは、弁のスリット３０３２の配向と平行な平面における断面図である。
【０１６０】
図示するように、弁部材３０３０内に全体的に配置される弁挿入体３０３１を有するのではなく、ある実施形態では、弁部材は、弁挿入体３０３１の一部のみの周りに成形され得る。これは、より大きな度合いの支持及び剛性を弁に対して提供できるより大きな弁挿入体を可能にし得る。例えば、図示するように、ある実施形態では、弁挿入体は、唇部３０５２内で弁に取り付けられ、唇部の下側表面３０５４から、弁の中心体３０３３の少なくとも一部の周りの、弁の外側の位置へと延びる円筒の区間であり得る。ある実施形態では、弁は弁挿入体の周りにオーバーモールドされ得る。
【０１６１】
この種類の弁挿入体は、増大された剛性及び支持を弁部材３０３０に提供することもできるが、これは、弁の外側に挿入体を有することで、ある実施形態では、図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、挿入体がハウジングの隆条部３０４８に対して直に配置され得るためである。図２０Ａ及び図２０Ｂは、医療用コネクタ３００１内で第２状態にあるとき、互いに対して９０°で切り取られた弁部材３０３０の断面を示している。図２０Ａは、図１９Ｂと同じ平面で切り取られた断面であり、一方、図２０Ｂは、図１９Ｃに同様に対応している。
【０１６２】
弁部材３０３０は、前述の第１ハウジングの様々な実施形態と共に使用され得るが、弁挿入体の大きさに依存して、第１ハウジング３０１０は、挿入体を受け入れるために変更される必要があり得る。例えば、図示した実施形態では、第１ハウジング３０１０は、第１区間３０４４と、前述のように、第１区間３０４４の内径より大きな内径を有する第２区間３０４６とを有する。しかしながら、ある実施形態では、第２区間３０４６の高さｈ３０４は、弁挿入体３０３１を隆条部３０４８に対して配置するのを可能にする一方で、弁の唇部３０５０の下側表面３０５４を第１ハウジング３０１０のルアーコネクタ領域３０４０の上側表面３０４９に接触させるのを可能にするために変えることができる。
【０１６３】
転がり弁
図２１〜図２３は、医療用コネクタの代替の実施形態の構成部品を示している。図２１は、自身の外面４０１２の周りに配置された複数の陥凹部４０１４を備え得る第１ハウジング又は外側本体４０１０を示している。陥凹部は、外面４０１２から陥凹部４０１４の底面４０１７へと延びる平坦又は湾曲の側壁４０１９を備え得る。図示するように、底面４０１７は、隣接する陥凹部同士の間にある外側本体の外面４０１２の幅とおおよそ同じであり得る外側本体４０１０の周囲に沿う幅を有し得る。ある実施形態では、底面４０１７の幅は、隣接する陥凹部同士の間の外面４０１２の幅より小さいか又は大きくてもよい。
【０１６４】
陥凹部の大きさ及び数は、異なる実施形態において変わり得るが、ある実施形態では、各々の陥凹部が外側本体の反対の側面に対応する陥凹部を有するように、外側本体の周りに対称的に概して配向される。前述のように、これは、各々の指が陥凹部内にすることを可能にしながら外側本体を摘めるようにするために、使用者の指を外側本体の両側に置かせることができることで、把持する作業を改善できる。また、隣接する陥凹部同士の間の外面４０１２の幅は、医療用コネクタが握られたとき、使用者の指が外面から陥凹部へと自然に滑り込むことになるように、親指もしくは人差し指の平均的な幅より小さくてもよく、又は、ある実施形態では、親指もしくは人差し指の平均的な幅の半分より小さくてもよい。ある実施形態では、隣接する陥凹部同士の間の外面の幅は、約０．５センチメートル以上及び／又は約２センチメートル以下であり得る。
【０１６５】
図２２は、医療用コネクタの一部として組み立てられるとき、外側本体４０１０内に完全に、又は、少なくとも部分的に存在し得る内側本体４０２０の実施形態を示している。内側本体は、内側本体を貫通して延びるカニューレ４０８６を備えてもよく、そのカニューレの下側区間４０８８は、ルアーコネクタ領域４０８０から内側本体の下へ延び出し、また、カニューレの上側区間４０８７は、上面４０２１から内側本体の上へと延び出す。内側本体は、図２５に示すように、外側本体の環状の窪み４０１８内に嵌まるための大きさ及び構成とされ得る環状の突起４０２８も備え得る。
【０１６６】
内側本体は、内側本体の外面４０２２に切り込まれた、上面４０２１又はその近くから環状の突起４０２８に向かって下方に延び得る複数の切欠き４０７０も有し得る。ある実施形態では、外側本体の内部表面は、切欠きに嵌まり合うための大きさ及び構成とされた少なくとも１つの突起を有し得る。この嵌まり合いは、外側本体に対して内側本体を所望の配向に維持することを助けることができ、外側本体及び内側本体が共に組み立てられたときに回転を防止することを助けることができる。同じく図示するように、隣接する切欠き４０７０同士の縁は、上面４０２１又はその近くから環状の突起４０２８に向かって延びるにつれて、互いから離れるように角度が付けられ得る。それらの縁は、上面又はその近くにおいて、点又は縁になり、図示するように、外面４０２２において概して三角形を作り出し得る。この点又は縁は、うまく位置合わせされない場合に、外側本体内の対応する突起が外面に引っ掛かってしまうことにならず、代わりに、切欠きへと自然に滑り込むようにさせることができる。
【０１６７】
図２３Ａ及び図２３Ｂは、弁部材４０３０の一実施形態を示している。図２３Ａは弁部材の斜視図であり、図２３Ｂは断面図である。前述のように、弁部材は、弁の上部４０５０に、弁の内部空洞４０３５へと延びるスリット４０３２を備え得る。図２３Ｂでよりはっきりと見ることができるように、ある実施形態では、内部空洞２０３５は、先の実施形態にあるように、前内腔へと延びる徐々に拡がる開口ではなく、代わりに、弁の基礎部４０５６を貫通して延び得る。また、ある実施形態では、空洞は、断面が切り取られるどの角度においても同じ鉛直断面を有するように、対照的な内部を有し得る。
【０１６８】
弁４０３０は、弁が第１状態にあるとき、１つ又は複数の膨出区間４０３４も備え得る。各区間４０３４は、元の値（例えば、図２３Ｂの内径ＩＤ４０５及び外径ＯＤ４０３）から局所的な最大値（例えば、図２３Ｂの内径ＩＤ４０６及び外径ＯＤ４０４）まで増大し、また、局所的な最小値まで縮小する内径及び外径を有し得る。内径及び外径のこの増大及び縮小は、弁部材の中心長手軸線２に対して角度が付けられた角度区域４０３９を作り出す。ある実施形態では、図示するように、内径及び／又は外径は、角度区域４０３９が一定の角度を有し得るように、膨出区間４０３４の湾曲端区域４０３７同士の間で、概して一定の割合で増大及び縮小し得る。ある実施形態では、角度区域４０３９の外面４１４８及び／又は内面４１４６は、弁部材の長手軸線に対して変更された角度を有し得る。ある実施形態では、湾曲端区域４０３７同士の間の角度区域４０３９の任意の点に沿っての傾斜が、長手軸線と、約３０°から約６０°の間である角度を形成し得る。
【０１６９】
角度区域４０３９のため、膨出区間４０３４は、弁部材の他の領域より、弁４０３０の長手軸線と平行な圧縮力に対して、より抵抗の小さいものになり得る。ある実施形態では、角度区域４０３９は、弁がその長手軸線に沿って圧縮力を受けるとき（例えば、医療機器からのルアーカニューレが挿入されるとき）、膨出区間４０３４は、スリット４０３２が開くか又は開き始める前に、完全に折れるように（例えば、角度区域４０３９の傾斜がゼロに近づくように）構成され得る。これは、後でさらに説明される。
【０１７０】
図２３Ｂに示すように、ある実施形態では、弁部材の上部４０５０は、弁部材の上側側壁４０３３の幅ｗ４１７より大きい幅ｗ４１６を有し得る。ある実施形態では、これら２つの幅の割合ｗ４１６／ｗ４１７は、約１以上及び／又は約２以下であり得る。弁の上部４０５０の相対幅がより大きくなると、医療機器が外側本体４０１０のルアーコネクタ領域４０４０に連結するとき、弁部材の上部４０５０とスリット４０３２とを、曲がること及び開くことに対して、より抵抗の大きいものにできる。したがって、装置にアクセスするためにより大きな力が必要とされ、これは、後で説明するように、膨出区間４０３４の圧縮に寄与できる。
【０１７１】
また、ある実施形態では、弁部材４０３０は、弁の異なる区間で厚さの異なる壁を有し得る。例えば、上側側壁４０３３は、膨出区間４０３４の壁と異なる幅を有し得る。同様に、弁の基礎部４０５６は、壁の区間及び上部４０５０の区間と異なる幅を有し得る。ある実施形態では、基礎部は、いずれの壁よりも厚く、上部４０５０よりも厚くてもよい。これは、弁が圧縮されるとき、弁を支持する助けとなり得る。
【０１７２】
図２４及び図２５は、図２１〜図２３Ｂの要素を用いる医療用コネクタ４００１の完全に組み立てられた実施形態を示している。図２４で見ることができるように、外側本体４０１０は、外側本体の下に延び出すルアーカニューレ４０８６を除いて、内側本体４０２０を完全に包囲できる。図２５は、組み立てられた医療用コネクタ４００１の断面図を示している。この実施形態では、断面図は、それが切り取られた角度に依存せず、コネクタの周囲全体の周りで一貫している。
【０１７３】
ある実施形態では、図示するように、弁部材４０３０は、ルアーカニューレ４０８６の上側区間４０８７の周りに配置されるようにするために、第２状態で伸ばされて配置される必要がない。弁部材４０３０、外側本体４０１０、及び内側本体４０２０は、コネクタが組み立てられるとき、弁部材が、第１状態にありつつ、ルアーカニューレ４０８７に到達できるように構成され得る。ある実施形態では、弁の基礎部４０５６における空洞４０３５の内径は、弁がカニューレの周りに嵌まるようになおも延びる必要があり得るように、カニューレの上部において、カニューレ４０８７の外径より小さくてもよい。これは、液体の通過を実質的に防止できる弁部材とカニューレとの間の封止を維持する助けとなり得る。ある実施形態では、弁の基礎部４０５６における空洞４０３５の内径は、カニューレの上部におけるカニューレ４０８７の外径と実質的に同じ以上であり得る。ある実施形態では、弁は、弁の底面４０５８が内側本体４０２０の上面４０２１と接触するまで、カニューレに挿入され得る。
【０１７４】
ある実施形態では、膨出区間４０３４は、弁部材４０３０が第１状態から圧縮されることなく、外側本体４０１０の内部空間４０６９内に嵌まることができる局所的な最大外径ＯＤ４０４を有し得る。ある実施形態では、膨出区間は、弁が第１ハウジング内に嵌まるために、膨出区間４０３４がハウジングの内部壁４１１４によって少なくとも部分的に圧縮されるような外径を有し得る。
【０１７５】
図２５でも見ることができるのは、外側本体４０１０内における弁部材４０３０の配置である。ある実施形態では、弁部材は、前述の様々な実施形態にあるような、ルアーコネクタ領域４０４０の隆条部内に着座する唇部を有していない。これは、医療機器が医療用コネクタに連結されるとき、弁部材が、ある実施形態ではルアーコネクタ領域４０４０外の全体において、外側ハウジングに押し付けられ得ることを可能にする。また、弁部材４０３０と、外側本体４０１０の内部表面とは、互いに位置合わせすることで、コネクタの大きさと、コネクタ内の不必要な空間とを最小限にする助けとなるように構成され得る。例えば、内部表面４０１５は、弁部材４０３０の角度区域４０３９の外面４１４８とおおよそ同じ大きさで角度付けされ得る。これは、医療用コネクタが組み立てられるとき、弁と外側ハウジングの内部表面とを、互いに実質的に面一に配置させることができる。これは、弁が医療用コネクタから取り外されるのを防止するのを助けることもできる。同様に、下向き内部表面４０１５’が弁の基礎部４０５６の上に配置され、弁を医療用コネクタ内の適切な位置に保つのを助けることができる。
【０１７６】
図２６及び図２７は、図２４及び図２５の医療用コネクタ４００１の、医療機器４０９０に取り付けられているときの断面図を示している。図２６は、医療用コネクタが医療機器に部分的の取り付けられているときの医療用コネクタを示しており、図２７は、医療用コネクタが医療機器に完全に取り付けられているときの医療用コネクタを示している。図２６では、医療機器のルアーカニューレ４０９６が弁部材４０３０に圧縮力を掛け、弁部材を圧縮された位置へと押し得ることが見て取れる。この圧縮力は、膨出区間４０３４を互いに対して圧縮させ折り込ませることで、弁の長さを短くでき、弁を外側本体４０１０内へと押し込むことができる。ある実施形態では、上部区間４０５０の幅は、スリット４０３２がこの位置で完全に開かないように、又は、ある実施形態では、まだ開き始めないようなものであり得る。
【０１７７】
医療機器は、さらに挿入され、図１３Ａ及び図１３Ｂに関連して先に説明したように、上部ルアーコネクタ領域４０４０へと捩じ込まれる。ある実施形態では、医療機器は、医療機器４０９０の連結領域４０９４の先端が外側本体４０１０の上側表面４０１３に接触し、上側表面４０１３に対して反力が与えられるまで挿入され得る。この位置において、医療機器４０９０のルアーカニューレ４０９６は、内側本体４０２０のルアーカニューレ４０８７までほとんど伸びることができる。ルアーカニューレ４０９６は、弁部材４０３０のスリット４０３２を完全に開くだけ十分に進むことで、２つのカニューレの間に明確で直接的な流路を作り出すこともできる。
【０１７８】
テゴタブ
図２８及び図２９は、医療用コネクタ５００１の一実施形態を示している。様々な実施形態において、医療用コネクタは、前述の実施形態の特徴又は態様のいずれかを有し得る。図２８は、完全に組み立てられたときの医療用コネクタの断面図である。前述のように、医療用コネクタは、第１ハウジング５０１０と、第２ハウジング５０２０と、弁部材５０３０とを備え得る。前述のように、弁部材は上部５０５０を有することができ、上部５０５０は、その上部を貫通して弁内の空洞へと延びるスリット５０３２を備える。ある実施形態では、第２ハウジング５０２０のルアーカニューレ５０８６は、図示するように、弁５０３０内へと延び、弁上部５０５０の下側表面へとわたって延び得る。スリット５０３２のそれぞれの側における弁上部は、スリットからルアーカニューレ５０８６までで測定される幅ｗ５１８を有し得る。
【０１７９】
ある実施形態では、ルアーカニューレ５０８６の内径は、カニューレの長さに沿って変わることができる。ある実施形態では、ルアーカニューレ５０８６は、下側区間５０８８と、中間区間５０８５と、上側区間５０８７とを有し得る。ある実施形態では、各区間は、先細り区間によって他の領域とつながっている。例えば、ある実施形態では、上側先細り区間５１８７が、上側区間５０８７を中間区間５０８５へとつなげ得る。ある実施形態では、下側先細り区間５１８５が、中間区間５０８５を下側区間５０８８へとつなげ得る。各区間は、一定の内径又は変わる内径を有することができ、ある実施形態では、上側区間５０８７は、下側区間５０８８又は中間区間５０８５のいずれかの内径より大きい少なくとも１つの内径を有し得る。ある実施形態では、中間区間５０８５は、ルアーカニューレ５０８６の下側区間５０８８の内径より大きい少なくとも１つの内径を有し得る。
【０１８０】
ある実施形態では、一部の区間は一定の内径を有し得る一方、他の区間は可変の内径を有し得る。さらに、ある実施形態では、異なる領域の内径は、異なる方向で変わってもよい。例えば、ある実施形態では、上側区間５０８７は、概して一定の内径、又は、上側区間の上部から上側区間の底に向かって縮小する内径を有してもよく、中間区間５０８５は、中間区間の上部から中間区間の底に向かって縮小する内径を有してもよく、下側区間５０８８は、下側区間の上部から下側区間の底に向かって増大する内径を有してもよい。
【０１８１】
上側区間５０８７は高さｈ５１０を有してもよく、中間区間５０８５は高さｈ５１１を有してもよく、下側区間５０８８は高さｈ５１２を有してもよい。ある実施形態では、上側区間の高さｈ５１０は中間区間の高さｈ５１１より小さくてもよく、中間区間の高さｈ５１１は下側区間の高さｈ５１２より小さくてもよい。ある実施形態では、異なる区間は、異なる相対高さを有し得るか、又は、等しい高さを有し得る。
【０１８２】
図２９は、医療機器５０９０が医療用コネクタ５００１に挿入されている実施形態を示している。第２ハウジング５０２０のルアーカニューレ５０８６の中間区間５０８５は、医療機器５０９０のルアーカニューレ５０９６が中間区間５０８５内に耐密に嵌まることができるように、ルアーカニューレ５０９６の外径に対応する内径を有し得る。医療機器５０９０のルアーカニューレ５０９６の外径が変わる場合、それに従って中間区間５０８５の内径は変わることができる。例えば、医療機器５０９０のルアーカニューレ５０９６が先細りである場合、中間区間５０８５は、底から上部へと、医療機器５０９０のルアーカニューレ５０９６が先細りになるのと同じ割合で増大する直径を有し得る。この対応は、２つのルアーの間で耐密の嵌め合いを作り出すことができ、それらルアーを通過する流体の望ましくない漏れを生じることなく、２つのルアーを嵌め合わせることができる。２つのルアーを直に接合することは、医療用コネクタ５００１の各々の端に取り付けられる医療機器同士の間に、より直接的な流路を確立することができる。
【０１８３】
医療機器５０９０のルアーカニューレ５０９６が医療用コネクタ５００１に取り付けられるとき、ルアーカニューレ５０９６は、スリットを貫通して、弁部材の上部５０５０の各々の側部を分離して側部を下向きに折り込む。上側区間５０８７の任意の内径が中間区間５０８５の内径より大きい可能性があるため、ある実施形態では、図２９に示すように、弁部材５０３０の上部５０５０の各々の側部が、医療機器５０９０のルアーカニューレ５０９６とルアーカニューレ５０８６の上側区間５０８７の内面との間に嵌まるための空間があり得る。ある実施形態では、上側区間５０８７の高さｗ５１０は、弁上部５０５０の各々の側部の幅ｗ５１８より大きくてもよく、これは、弁上部の各々の側部が利用可能な空間に嵌まるには長過ぎてしまうことがないことを確保する助けとなり得る。
【０１８４】
上側区間５０８７の内径は、医療機器５０９０のルアーカニューレ５０９６と上側区間５０８７の内壁との間の隙間が、弁部材５０３０の上部５０５０の厚さとおおよそ等しい概して一定の値のままであるように、構成され得る。ある実施形態では、隙間の幅は変わることができ、ある実施形態では、隙間の幅は、上部が隙間内に嵌まるように圧縮する必要があるように、上部の厚さより小さくてもよい。これは、カニューレが取り外されるとき、カニューレが弁上部５０５０を共に引っ張り上げ、弁上部を図２８のその初期位置へと戻す助けとなり得るように、ルアーカニューレ５０９６と上部５０５０との間により大きな摩擦を作り出すことができる。
【０１８５】
４部品の実施形態
図３０〜図３２は、医療用コネクタ６００１の一実施形態を示している。図３０で見られるように、ハウジング６００８は、図１４に関連して説明したハウジングと、その外面に沿って実質的に同じであり得る。他に指し示されていない場合、医療用コネクタ６００１は前述の弁部材挿入体を備えた実施形態と同じであり得る。
【０１８６】
図３１Ａ及び図３１Ｂは、互いからおおよそ９０度で切り取られた弁部材６０３０の断面図である。以前の実施形態にあるように、弁部材は、弁部材６０３０の上部６０５０から、前内腔６０３６と最終的に接合し得る内部空洞６０３５へと延びるスリットを備え得る。ある実施形態では、内部空洞６０３５及び前内腔６０３６は、図示するように、弁６０３０の底に届かない位置へと延び得る。ある実施形態では、内部空洞６０３５は、（図３１Ｂに示すように）弁を全体に横切って延びてはいない。これは、前内腔６０３６の少なくとも一部及び内部空洞６０３５の周りに延びる外部空洞６０３５’を可能にすることができる。ある実施形態では、前内腔は、その内部表面に沿って環状の突起６０５７を有してもよく、その環状の突起６０５７は、前述のように、第２ハウジングの窪みと嵌まり合うように構成され得る。
【０１８７】
図３２は、完全に組み立てられたときのコネクタ６００１の断面図である。第２ハウジング６０２０のルアーカニューレ６０８６は、下側区間６０８８と、第１ハウジング６０１０の内部へと上に延びる上側区間６０８７とを有し得る。ある実施形態では、カニューレは、上側区間と下側区間とを接合する中間区間６０８５を有し得る。上側区間、中間区間、及び下側区間は、図２８及び図２９に関連して先に説明した様々な実施形態に従って、高さ及び内径が変わることができる。同様に、ある実施形態では、カニューレ６０８６は、第１ハウジング６０１０に取り付けられる医療機器のカニューレ（図示せず）が、前述のように、第２ハウジング６０２０のカニューレ６０８６内に嵌まることができるように構成され得る。ある実施形態では、医療機器のカニューレは、下側区間６０８８まで、又は、中間区間６０８５もしくは上側区間６０８７の範囲のみまで延び得る。
【０１８８】
ある実施形態では、挿入体６０３１が、弁部材の外部空洞６０３５’内において、内部空洞６０３５及び／又は前内腔６０３６の少なくとも一部の周りに配置され得る。ある実施形態では、弁部材６０３０は挿入体６０３１の周りに成形され得る。ある実施形態では、弁挿入体は、実質的に円筒区間であり得るか、又は、変わる断面を備えた環状体であり得る。弁挿入体は、構造上の支持を弁要素に提供する助けとなり得る。
【０１８９】
前述の様々な実施形態にあるように、前内腔６０３６は、コネクタ６００１が完全に組み立てられたとき、ルアーカニューレ６０８６の周りで伸ばされ得る。図示するように、内部空洞６０３５及び前内腔６０３６が弁６０３０の底に届かない位置まで延びる実施形態では、ルアーカニューレは、前内腔に到達するために、弁内へと延びるための大きさ及び構成とされ得る。したがって、前内腔は、前述のように、挿入装置の助けで、カニューレの周りに配置され得る。
【０１９０】
ある実施形態では、装置は、弁要素６０３０がカニューレに到達するために下向きに伸ばされなければならないように構成され得るが、ある実施形態では、カニューレに到達するように伸ばされる必要がない。ある実施形態では、カニューレ６０８６の上側部分６０８７の外面が、前内腔６０３６の環状の突起６０５７と嵌まり合うことができる環状の窪み６０８９を有し得る。これは、前内腔を所定の位置に維持する助けとなり得る。弁部材６０３０は、第１ハウジング６０１０の下側隆条部６０１５の下の位置へと嵌まることができる肩部６０３４も備えることができ、弁を所定の位置に維持するさらなる助けとなる。
【０１９１】
成形
前述のように、ある実施形態では、本明細書で説明される弁部材及び第１ハウジングは、２回射出する射出成形工程の一部として形成され得る。以下に、この工程と、成形組立体の一部として使用され得る様々な構成部品との簡単な説明を提供する。提供した説明は、図２の弁及びハウジングに関連しているが、同じ技術は、本明細書で説明する任意の実施形態に適用可能である。
【０１９２】
図３３Ａ及び図３３Ｂは、成形組立体の様々な構成部品の分解図を示している。図３３Ａは下方からの斜視図を提供しており、図３３Ｂは上方からの斜視図を提供している。図示されるのは、第１スリーブ２１０と、第２スリーブ２２０と、コアピン２４０と、ハウジング１０とである。ハウジングは、先ず、後で説明する、２回射出する射出成形工程の一部として形成され、ハウジング内に形成される弁の成形を説明する目的のために図示されている。
【０１９３】
ある実施形態では、第１スリーブ２１０は、アクセス開口２１２と突起切欠き２１４とを有し得る。第２スリーブ２２０は、スリーブアクセス開口２１２へと嵌まり入るための大きさ及び構成とされ得る。第２スリーブの上端は、後でより詳細に説明するように、弁が成形されるとき、弁の基礎部を画定する助けとなり得る弁基礎部突起２２２を有し得る。
【０１９４】
第２スリーブは、コアピン２４０を受け入れるように構成され得る中心ルーメン２２４も有し得る。ある実施形態では、第２スリーブは、コアピンの横断棒材２４４を受け入れるように構成され得る横ルーメン２２６をさらに有し得る。横断棒材は、第２スリーブ内におけるコアピンの位置を維持する助けになることができ、後で説明するように、成形組立体の他の構成部品に対する第１スリーブと第２スリーブとの両方の位置を定めるためにも使用できる。
【０１９５】
ある実施形態では、第１スリーブ２１０の外部表面は、第１ハウジングが成形されるとき、第１ハウジング１０の内部表面の少なくとも一部を画定し得る。したがって、突起切欠き２１４は、第１ハウジング内の下向き突起６０（図６に関連して説明した）を画定できる。同様に、第１スリーブの内部表面は、弁部材３０が成形されるとき、弁部材３０の外部表面の少なくとも一部を画定し得る。ある実施形態では、第１スリーブ２１０は、第１ハウジングの下向き突起が弁の肩部３４と実質的に直角な平面にあるように構成され得る。
【０１９６】
ある実施形態では、第２スリーブ２２０は、弁部材３０が成形されるとき、弁部材３０の外部表面の少なくとも一部を画定し得る。例えば、ある実施形態では、弁基礎部突起２２２は、弁の底５８、側面１３８、及び／又は面取り面１３９（すべて図４Ａで見ることができる）を画定し得る。
【０１９７】
ある実施形態では、コアピン２４０は、弁部材の内部の少なくとも一部を画定し得る。ある実施形態では、空洞区間２４２が、弁の内部空洞３５と、スリット３２の少なくとも一部と（両方とも図４Ａで見ることができる）を画定し得る。ある実施形態では、空洞区間２４２は、弁のスリット全体を画定し得る。ある実施形態では、コアピンは、弁の先細り区間１３７及び前内腔３６（同じく図４Ａで見ることができる）も画定し得る。
【０１９８】
図３４は、ある実施形態に従って組み立てられたときの第１スリーブ２１０と、第２スリーブ２２０と、コアピン２４０とを示している。図３４で見ることができるように、コアピンは、第１スリーブの上面２１６を越えて延びる空洞区間２４２を有し得る。ある実施形態では、第１ハウジング１０は、第１スリーブの上面の上へと同様に延びるように成形され得る。このような実施形態では、弁を形成するために、材料が第１スリーブ２１０へと射出されるとき、弁も上面２１６の上へと延び、弁を第１ハウジングと直接接触させることができる。
【０１９９】
図３５Ａ及び図３５Ｂは、これまで説明してきた成形構成部品の組み立てられたときの断面図を示しており、また、全体組立体で使用される一部の追加的な構成部品も示している。図３５Ａは、弁部材３０の肩部３４の平面で切り取られた断面図であり、図３５Ｂは、図３５Ａの平面からおおよそ９０度回転された平面において切り取られた断面図である。図３５Ａと図３５Ｂとの両方において、弁部材３０及びハウジング１０は、すでに成形されている。
【０２００】
ある実施形態では、成形組立体は、第１スリーブ２１０及び／又は第２スリーブ２２０の少なくとも一部を包囲する基礎部２６０を備え得る。図３５Ｂで示すように、ある実施形態では、横断棒材２４４は、少なくとも一方向において、基礎部に対する第１スリーブ２１０及び／又は第２スリーブ２２０の移動を防ぐために使用され得る。これは、成形組立体の様々な構成部品が適切に位置合わせされることと、弁部材３０及び第１ハウジング１０が成形されるときに互いに適切に位置合わせされることとを確保する助けとなり得る。
【０２０１】
ある実施形態では、成形組立体は上部区間２３０を備え得る。この上部区間は、弁部材３０が成形されるとき、弁部材３０の上部を画定し得る。上部区間は、本明細書で説明される様々な実施形態に従う弁部材の上部を画定する大きさ及び形状とされ得る。ある実施形態では、上部区間は注入部２５０も備え得る。図１２Ａで示すように、ある実施形態では、注入部は、弁部材のある断面図において、注入部が上部区間の底に達しないように、弁部材３０の中心軸線に中心が置かれない。
【０２０２】
明確にするために、図３５Ａ及び図３５Ｂは、第１ハウジング１０の外面を画定する成形組立体の区間すべてを必ずしも示していない。図示されていない区間は、標準的な射出成形技術に従って構成でき、本明細書で説明される様々な実施形態による第１ハウジングを画定するための大きさ及び形状とされ得る。
【０２０３】
前述のように、成形工程は、第１ハウジング１０を射出成形する第１ステップを含み得る。第１ハウジングは第１材料で成形され得る。成形工程は、次に、弁部材３０を射出成形するステップを含み得る。ある実施形態では、弁部材は、第１材料と異なる第２材料で成形される。第１ハウジングの材料及び弁部材の材料は、成形の間に弁部材が接触し得る第１ハウジングの表面に弁部材が付着するように選択され得る。
【０２０４】
図３５Ａ及び図３５Ｂは、ある実施形態において、弁部材３０が成形されるとき、弁部材の少なくとも一部がどのようにハウジングに直接的に接触し得るかを明らかにしている。例えば、両方の図で示すように、第１スリーブ２１０の最上部は、第１ハウジング１０が成形される場所の上部へと延び得ない。したがって、図示するように、弁が成形されるとき、第１スリーブの上部は弁の下側唇部の底面５４’を画定でき、第１ハウジング及び上部区間２３０は、その位置の上の弁部材の外部表面を画定できる。
【０２０５】
弁部材が成形された時点で、弁部材への損傷を防ぐことができるようにするために、成形組立体の特定の構成部品を特定の順番で取り外すことは、有用であり得る。例えば、図３５Ａに示した実施形態を具体的に参照すると、コアピン２４０が最初に取り外され得る。これによって、弁部材の内部を開けることができるため、他の構成部品の取り外すために、弁部材を内向きに曲げることができる。次に、第２スリーブ２２０が取り外され得る。ある実施形態では、コアピン及び第２スリーブは同時に取り除かれ得る。
【０２０６】
コアピン２４０及び第２スリーブ２２０が取り外されると、第１スリーブ２１０は、弁部材の周りの位置から取り外され得る。図示した実施形態の弁部材の肩部３４の周りに第１スリーブ２１０が嵌まるようにするために、第１スリーブは、弁の中心に向かって、弁を圧縮する、及び／又は、肩部３４を押す必要がある。ある実施形態では、弁は、うまく縮まないシリコーンから作られ得る。これらの実施形態では、肩部が内向きに押されるとき、弁部材の内部空洞が、肩部の少なくとも一部を受け入れることで、第１スリーブを通過させることができるだけの大きさとなるように弁が設計されることは、有利であり得る。ある実施形態では、弁は、この工程を起こさせる寸法とされ得る。これらの寸法の一部は、先の図４Ａを参照して詳述されている。
【０２０７】
また、第１スリーブ２１０の取り外しを容易にするために、ある実施形態では、肩部３４の上面１３６と外側区間１３４とは、前述のように丸められ得る。丸められた区間は、スリーブが肩部を内向きに押すのを助け、スリーブが肩部に引っ掛かって弁をおそらくは破いてしまうのではなく、スリーブを通過させることができる。コアピン及びスリーブが取り外されると、ハウジング１０及び弁部材３０は取り外しできる。
【０２０８】
本明細書で説明される２段階の射出成形工程は、様々な部品を成形するために用いることができ、ここまで説明してきたハウジング及び弁に限定されることはない。工程は、第１部品を成形し、次に、第１部品内の第２部品を成形するとき、特に有用であり得る。工程は、第１部品が剛性であり、第２部品が異なる幅を有するときも有用であることができ、これは、部品を損傷させることなく、単一のスリーブが使用されて第２部品の周りから引き抜かれることを防止できる。
【０２０９】
図３６は、２段階の射出成形工程を実施し、次に成形された構成部品を取り外すために用いられるステップの流れ図を示している。第１ステップ３１０では、第１部品が、第１スリーブ、第２スリーブ、及びコアピンの周りに成形される。第２ステップ３２０では、第２部品が、コアピンの周りで、第１スリーブ及び第２スリーブの内部に少なくとも部分的に成形され得る。第２部品が第１スリーブ及び第２スリーブの内部に全体的にないある実施形態では、第２部品は第１部品に接触するように構成され得る。
【０２１０】
両方の部品が成形されると、第３ステップ３３０では、コアピンが第２部品内から引き抜かれ得る。第４ステップ３４０では、第２スリーブが第２部品の周りから引き抜かれ得る。ある実施形態では、これらのステップは、異なる順番で、又は、同時に、実施され得る。コアピン及び第２スリーブが引き抜かれると、第５ステップ３５０において、第１スリーブが第２部品の周りから引き抜かれ得る。次に、第１部品及び第２部品が取り外され得る。
【０２１１】
カテーテル
本明細書で説明される様々な医療用コネクタの実施形態は、それらを様々な異なる目的のために有利とさせるある特徴を有している。例えば、ある実施形態では、医療用コネクタは、カテーテルシステムの一部として使用され得る。このようなシステムは、カテーテルを患者の血管に挿入し、次にカテーテルにアクセスするための連結の位置を提供するために使用され得る。概して、使用するために組み立てられたカテーテルシステムは、コネクタ（カテーテルハブとも呼ばれる）の一端に取り付けられるカテーテルと、カテーテルハブ及びカテーテルを少なくとも部分的に貫通して延びる針とを備えることになる。針は、患者の皮膚を貫通して血管に入り、カテーテルが同じく血管に入るためのアクセスを提供するために使用され得る。カテーテルが配置されると、針は取り外され得る。カテーテルハブ内に配置された弁は、血液がカテーテルを通ってカテーテルハブから出るように流れるのを防止できる。カテーテルハブは、様々な医療器具をカテーテルハブに連結させることができるように構成され得る。
【０２１２】
概して、カテーテルシステムは、針がカテーテルハブ（弁を含む）及びカテーテルを少なくとも部分的に通って延びる状態で販売されており、そのため、臨床医は、カテーテルを挿入する前に、針を両構成部品に通す必要がない。これは、時間がかかる可能性があり、針の先端でカテーテルの壁を誤って刺してしまう恐れがある。しかしながら、１つの潜在的な問題は、カテーテルシステムが使用前に医療施設において棚に長時間にわたって置いてある場合など、針が長期間にわたってカテーテルハブの弁の内部にある場合、圧縮永久歪みが針の周りで生じる可能性がある。これは、針が取り外されて弁が閉位置へと戻ろうとする自身の能力の少なくとも一部を失っているとき、血液又は他の流体をカテーテルハブから漏洩させてしまう。
【０２１３】
本明細書で説明する医療用コネクタの様々な実施形態は、第１概して弛んだ状態と、より引っ張られている第２状態とを有し得る弁部材を備えるため、このような医療用コネクタは、カテーテルハブとして機能するとき、利点を提供できる。具体的には、医療用コネクタは、弁が第２状態に対して鉛直軸線に沿ってより引っ張られていない状態にある第１状態で保管され得る。したがって、本明細書で開示及び検討された様々なカテーテル組立体のある実施形態では、カテーテル組立体は、弁が第１状態にある第１段階と、弁が第２状態にある第２段階とを有し得る。ある実施形態では、カテーテルが患者の血管に適切に挿入されると、カテーテル組立体は第２段階へと移行され得る。これは、弁部材を封止し、圧縮永久歪みが弁部材を通じて血液を流してしまうことを排除又は制限することを助け得る。
【０２１４】
ある実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルを血管へと挿入する前の時点で、第２段階へと移行され得る。ある実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルを血管へと挿入する直前に、第２段階へと移行され得る。ある実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルが血管へと挿入されるときに、第２段階へと移行され得る。ある実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテル組立体が血管に配置された後、挿入針が血管から取り外されるとき、第２段階へと移行され得る。ある実施形態では、第１段階から第２段階への移行は、カテーテル組立体が挿入されているとき、一部が引き抜かれているとき、又は、一部が引き抜かれた後、自動的に起こる。ある実施形態では、第１段階から第２段階への移行は、カテーテル組立体の人による操作を必要とする。
【０２１５】
図３７Ａ及び図３７Ｂは、カテーテルシステム又はカテーテル組立体４００の一実施形態を示している。カテーテル組立体は、本明細書で説明するコネクタの様々な実施形態に従って作動し得るコネクタ又はカテーテルハブ４０２を備え得る。分類されるカテーテルハブのすべての態様が具体的に説明されるわけではなく、カテーテルハブのすべての態様が分類されるわけではないが、他に説明されていない場合、先の実施形態と同様の符号及び図示がされている特徴は、先に説明したのと同様の方法で作用することになる。
【０２１６】
カテーテルハブ４０２は、第２ハウジング４２０に取り付けられる第１ハウジング４１０を備えるハウジングを備え得る。前述のように、第１ハウジングの外面４１２は、カテーテルハブを握るとき、操作者もしくは臨床医の快適性を改善するために使用され得る、及び／又は、ハウジングの把持性を維持するための操作者もしくは臨床医の能力を増加するために使用され得る、窪み部などの様々な表面機構４１４を備え得る。前述されてもいるように、第１ハウジング４１０は上側コネクタ領域４４０を備えることができ、上側コネクタ領域４４０は、カテーテルハブを医療器具に取り付けるために使用され得る。これは、概して、カテーテルが患者内に適切に配置されると行われる。前述のように、任意のＡＮＳＩ連結を用いることができ、ある実施形態では、非標準的な連結が用いられ得る。
【０２１７】
針４９０は、カテーテルハブ４０２を通って、カテーテルハブに取り付けられてカテーテルハブから延びるカテーテル４８０へと入ることができる。様々な実施形態において、カテーテルは、カテーテルに対して望まれる、又は、予想される使用に応じた、異なる長さを有し得る。ある実施形態では、針ハブ４９４が、針の近位端に置いて針に取り付けできる。本明細書で使用される「近位」は、カテーテル組立体で作業する臨床医に最も近い端のことを言う。図示するように、近位は、図１に関連して定義された「上側」と類似している。
【０２１８】
針ハブは、挿入区間４９８を備えてもよく、ある実施形態では、操作機構４９６を有してもよい。操作機構は、針を操作するとき、臨床医又は施術者に改善した把持性を提供するために使用され得る。図示するように、操作機構はハンドル又はレバーであり得るが、窪み部、縦助材、横助材、通路、粗面区間、又は任意の他の同様の機構を含む、様々な形態を有し得る。
【０２１９】
カテーテル組立体４００は、好ましくは、針４９０の遠位先端４９２が、カテーテル４８０の端とおおよそ一緒の非挿入位置にあるように、図３７Ａで示されるような位置で最初に設けられる。ある実施形態では、非挿入位置の針は、カテーテルの端をちょうど越えて、又は、カテーテルのちょうど内部で延び得る。非挿入位置のある実施形態では、針を患者の血管へと適切に挿入することができるようにするために、不十分な量の針が曝されている。したがって、針を患者の血管へと挿入することができるように針を十分に露出するために、ある実施形態では、臨床医は、先ず、針が患者へと挿入され得る挿入位置までカテーテルハブ４０２を通じて針を移動しなければならない。針ハブ４９４の正確な配置は、最初に設けられるときに変わることができ、ある実施形態では、針がカテーテルハブと針ハブとの間で見ることができないように、針ハブはカテーテルハブ４０２に隣接して配置され得る。ある実施形態では、針ハブは、カテーテルハブ内に部分的に配置され得る。ある実施形態では、針ハブは、針４９０の近位先端がカテーテルハブ内にあるように、カテーテルハブ内へと十分奥に配置され得る。
【０２２０】
図３７Ｂは、図３７Ａと同じ視界であるが、ある実施形態に従って臨床医がカテーテルハブ４０２を通じてさらに奥へと針を移動した後を示している。好ましくは、針４９０と針ハブ４９４とは、患者の血管に適切にアクセスするように十分な量の針及び／又はその先端４９２を露出するために、針ハブの挿入区間４９８がカテーテルハブの弁部材に入ることになるように、構成及び配置される。ある実施形態では、挿入区間は、後で説明するように、カテーテル組立体を第２段階へと移動できる。
【０２２１】
図３８Ａ及び図３８Ｂは、この過程の断面図を示している。図３８Ａは、図３７Ａに示されるように配置されたときのカテーテル組立体の断面図であり、図３８Ｂは、図３７Ｂに示されるように配置されたときのカテーテル組立体の断面図である。図示するように、弁部材４３０は、前述した様々な実施形態に従って機能できる。例えば、弁部材は、図３８Ａに示すような第１状態又は概して弛んだ位置と、図３８Ｂに示すような第２状態とを有し得る。第２状態では、前述のように、弁部材は、弁部材の長手軸線に対してより大きな引っ張りであり得る。ある実施形態では、弁部材の肩部４３４は、開口４７８に配置でき、肩部と開口の上側表面４７９との間の相互作用によって、第２状態に維持され得る。針ハブ４９４の挿入区間４９８は、前述のように、挿入装置と同様に機能し得る。したがって、例えば、針の先端を露出するために、針ハブが遠位へと移動されるとき、針ハブの挿入区間は、弁部材のスリット４３２を通過し、弁部材の内部空洞４３５へと入ることができる。挿入区間は内部空洞の壁に接触でき、針ハブがさらに挿入されるにつれて、挿入区間は弁部材を第２状態へと押すことができる。
【０２２２】
ある実施形態では、カテーテル組立体４００は、針４９０の周りに配置される針保護部４８２を備え得る。針保護部は、当技術分野で知られている任意の針保護部の態様に従って設計され得る。例えば、Ｂ−Ｂｒａｕｎ及び他の第三者からの出願を参照され、その出願は、その全体において、開示しているすべてについて参照により本明細書に組み込まれており、付属書類Ａとして本明細書に添付されている。好ましくは、針保護部は、弁部材の内部空洞４３５内に嵌まるような大きさとされ得る。針は針保護部に対して移動できるが、ある実施形態では、針が内部空洞内で移動するとき、針保護部が内部空洞内で移動できるように、ある大きさの摩擦が針保護部と針との間に存在し得る。ある実施形態では、針保護部４８２は、内部空洞と係合するだけの十分な大きさで、針ハブが針の先端を露出するために遠位へと移動されるとき、弁を第２状態へと移動するだけの十分な大きさの外径を有し得る。
【０２２３】
針が患者の血管内に配置されるとき、カテーテルハブ４０２は、カテーテル４８０が患者の血管にも入るように、患者に向かって移動され得る。カテーテルハブが患者に向かって移動されている間、又は、カテーテルが患者の血管内に配置された後、針４９０は、患者から取り外しでき、カテーテルハブから取り外しできる。針が引き抜かれるとき、針保護部は、好ましくは、スリット４３２を通過するときに引っ掛かり、針を針保護部に対して滑らせることができるように構成されることになる。ある実施形態では、針は、その遠位部において、針保護部の対応する機構と相互作用するように構成され得る切欠き又は他の機構を有し得る。針が引き抜かれ、針の遠位端が弁部材を離れ始めるとき、２つの機構が引っ掛かり、針は、弁部材のスリットを通じて針保護部を引っ張ることができる。次に、針保護部は、あらゆる偶発的な粘着又は穿刺を防ぐために、針の先端４９２を覆うことができる。
【０２２４】
ある実施形態では、針ハブ４９４は、無色、透明、又は半透明の材料から形成でき、針が患者の血管内に配置されたとき、針から血液を受け入れるように構成された中空区間４９１を有し得る。これによって、臨床医は、針が適切に配置されていることを視覚的に検証することができる。同様に、カテーテル４８０は、無色、透明、又は半透明の材料から形成できることで、臨床医は、カテーテルが血管にいつ入り、患者の血流と連通しているかを見ることができる。また、前述のように、第１ハウジング４１０、第２ハウジング４２０、又は弁部材４３０を含む、カテーテルハブ４０２の１つ又は複数の区間は、カテーテルハブ内の内部構成部品及び流路を見るのを容易にするために、無色、透明、又は半透明であり得る。
【０２２５】
弁部材が、カテーテル組立体が保管されている間は第１状態にあり、カテーテルを患者へと挿入する過程の間のみ第２状態へと入るため、圧縮永久歪みは最小とされ得るか、又は、回避すらされ得る。部分的に、これは、弁部材をカテーテルハブ４０２の長手軸線に沿って引っ張ることが、弁部材の上部４５０における長手軸線に直角な平面において、圧縮を作り出すことができるためである。これは、スリット４３２の側部同士を、それら側部同士が第１状態において行うよりも、より耐密に共に押し、カテーテルを患者へと挿入する過程の間、及び、針が取り外された後、スリットが耐えることができる流体圧力の大きさを増加させることができる。
【０２２６】
図３９Ａ〜図３９Ｃは、弁部材を第１状態から第２状態へと移動するために使用され得るカテーテル組立体５００の異なる実施形態を示している。図３９Ａ及び図３９Ｂは、第１段階のカテーテル組立体を示しており、図３９Ｃは、第２段階のカテーテル組立体を示している。図示した実施形態は、先の実施形態と同様であり得るが、第１弛んだ状態では、弁部材５３０の肩部５３４は、好ましくは、カテーテルハブ５０２内の第２ハウジング５２０の開口５７８内に配置され得る。したがって、第１状態では、弁部材の上側区間は第１ハウジングに取り付けでき、弁部材の下側区間は第２ハウジングに取り付けできる。
【０２２７】
ある実施形態では、カテーテルハブ５０２の第２ハウジング５２０及び第１ハウジング５１０は、互いに対して移動できる。ある実施形態では、ハウジング同士の間の相対的な移動は、カテーテルハブを第１段階から第２段階へと移動できる。ある実施形態では、ハウジング同士の間の相対的な移動は、弁部材５３０をその第１状態から第２状態へと移動もさせ、同様に、カテーテル組立体をその第１段階から第２段階へと移行させ得る。ある実施形態では、弁部材は、カテーテルハブが第１段階にあるとき、第１状態にあってもよく、カテーテルハブが第２段階にあるとき、第２状態にあってもよい。ある実施形態では、カテーテルハブが第１段階にあるときカテーテルハブは、第２ハウジングの底面５２６から第１ハウジングの上面５４９までで測定される第１高さｈ５１１を有し得る。ある実施形態では、カテーテルハブが第２段階にあるとき、カテーテルハブは、第１高さより高い第２高さｈ５１１’を有し得る。図３９Ｃに示すように、第２ハウジングが第１ハウジングに対して移動するとき、開口５７８は、同様に移動でき、弁部材５３０を第２状態へと伸ばす。
【０２２８】
ある実施形態では、第１高さと第２高さとの間の違いは、前述の様々な実施形態によれば、弁部材が第１状態から第２状態へと移動するようなものであり得る。例えば、前述のように、第１状態における弁部材の高さに対する第２状態における高さの割合は、約１．０以上及び／又は約１．８以下であり得る。ある実施形態では、割合は、約１．１以上及び／又は約１．３以下であり得る。
【０２２９】
ある実施形態では、第１高さｈ５１１に対する第２高さｈ５１１’の割合は、おおよそ１．０２以上及び／又はおおよそ１．２以下であり得る。ある実施形態では、第１高さｈ５１１に対する第２高さｈ５１１’の割合は、おおよそ１．０４以上及び／又はおおよそ１．１５以下であり得る。ある実施形態では、第１高さｈ５１１に対する第２高さｈ５１１’の割合は、おおよそ１．０６以上及び／又はおおよそ１．１２以下であり得る。
【０２３０】
ある実施形態では、カテーテル組立体５００は、カテーテルハブから針５９０を取り外すことが、カテーテルハブを第１段階から第２段階へと移動するように構成され得る。これは、標準的な手順に従ってカテーテル組立体を使用する臨床医が、受動的な方法でカテーテル組立体を第２段階へと移動することを確実にするという利点を提供でき、したがって、任意の新たなステップの実施を必要とせずに、圧縮永久歪みを制限又は防止できる。ある実施形態では、これは、針を取り外すとき、抵抗力を提供する針保護部を設けることで実現され得る。
【０２３１】
例えば、図３９Ａを参照すると、針保護部５８２が針５９０の周りに配置され得る。針保護部は、弁部材５３０の内部空洞５３５内に完全にあり得るか、又は、針保護部の一部がスリット５３２内にあるように、内部空洞内に部分的に配置され得る。また、図示するように、第２ハウジング５２０は、臨床医がカテーテルハブ５０２を握るときに第２ハウジングを握ることになるように配置された外面５２２を有し得る。ある実施形態では、第２ハウジングの一部が、第１ハウジング５１０の一部を包囲し得る。ある実施形態では、第２ハウジングは、ルアーコネクタ領域５４０に隣接している肩部５１６を少なくとも部分的に画定し得る。
【０２３２】
臨床医が第２ハウジング５２０を握っている場合、針保護部５８２もしくは針５９０の他の構成部品によってもたらされる抵抗力、又は、針ハブ５９４がスリット５３２を通じて引っ張れるときに針ハブ５９４によってもたらされる抵抗力は、第１ハウジング５１０を第２ハウジングから分離しようとする。これは、カテーテルハブを第１段階から第２段階へと移動し得る。ある実施形態では、カテーテルハブは、第２段階へと移動するとカテーテルハブを第２段階に維持しようとする機械的な固定、スナップ機構、又は他の機構を有し得る。
【０２３３】
図３９Ｂは、針５９０が引き抜かれるにつれて、弁空洞５３５内の位置からスリット５３２に対する位置まで引っ張られた針保護部５８２を示している。ある実施形態では、針保護部は針の周りを自由に滑り、針保護部は、針の先端と係合するまでスリットに対して移動しない。ある実施形態では、前述のように、針保護部は、最初に、部分的にスリットを通じて、部分的に弁空洞内に配置される。このような実施形態では、スリット内の針保護部の部分は、好ましくは、任意の潜在的な圧縮永久歪みを最小にするのを助けるために、できるだけ小さくなっている。針保護部の最初の配置にかかわらず、ある実施形態では、針保護部は、好ましくは、針の先端と係合するまで、スリットを完全に通過せずに弁空洞から出ない。
【０２３４】
針保護部及び弁部材は、スリットを通して針保護部を移動するために必要とされる力が、カテーテルハブを第１段階から第２段階へと移動するのに十分であるような大きさ及び構成とされ得る。好ましくは、針保護部は、スリットを通って移動することが弁部材を損傷することのないような大きさにもされる。ある実施形態では、スリット又は弁部材を破ったり破損したりするのを防止する助けとするために、潤滑剤が針及び／又は針保護部に適用され得る。
【０２３５】
図４０は、カテーテル組立体を用いるための方法のブロック図を示している。方法の第１ステップ６１０では、カテーテル組立体が提供され得る。カテーテル組立体は、図３７Ａ〜図３８Ｂに関連して先に説明した実施形態のいずれかに従って構成され得る。第２ステップ６２０では、弁部材を第１状態から第２状態へと移動するために、挿入装置がカテーテルハブに挿入され得る。挿入装置は、前述のように、針ハブの挿入区間であってもよく、又は、針に取り付けられる別の要素、もしくは、完全に別の装置であってもよい。
【０２３６】
第３ステップ６３０では、針が患者に挿入され、第４ステップ６４０では、カテーテルが、針にわたって滑らせることなどによって、患者に挿入され得る。第５ステップ６５０では、挿入装置がカテーテルハブから取り外され得る。ある実施形態では、挿入装置が針に取り付けられていない場合など、挿入装置は、針を患者に挿入する前に取り外され得る。第６ステップ６６０では、針が患者から取り外され、第７ステップ６７０では、針がカテーテルハブから取り外される。ある実施形態では、様々なステップが同時に実施され得る。例えば、ある実施形態では、第２ステップと第３ステップとが同時に実施され得る。ある実施形態では、第３ステップと第４ステップとが同時に実施され得る。ある実施形態では、第２ステップと、第３ステップと、第４ステップとが同時に実施され得る。同様に、ある実施形態では、第５ステップと第６ステップとが同時に実施され得る。ある実施形態では、第５ステップと、第６ステップと、第７ステップとが同時に実施され得る。
【０２３７】
図４１は、カテーテル組立体を用いるための別の方法のブロック図を示している。方法の第１ステップ７１０では、カテーテル組立体が提供され得る。カテーテル組立体は、図３９Ａ〜図３９Ｃに関連して先に説明した実施形態のいずれかに従って構成され得る。第２ステップ７２０では、針が患者に挿入され、第３ステップ７３０では、カテーテルが、針にわたって滑らせることなどによって、患者に挿入される。第４ステップ７４０では、針が患者及びカテーテルハブから取り外され得、第５ステップ７５０では、カテーテル組立体が第２段階へと移動され得る。ある実施形態では、これは、例えば、前述のように、カテーテルハブを長くすることを含み得る。ある実施形態では、これは、カテーテルハブの弁を第１状態から第２状態へと移動するために、挿入装置を使用することを含み得る。ある実施形態では、カテーテル組立体を第２段階へと移動することは、針を患者に挿入する前に実施され得る。ある実施形態では、同じく先に説明したように、カテーテル組立体は、針がカテーテルハブから取り外されるとき、又は、針が取り外される後であっても、第２段階へと移動され得る。ある実施形態では、様々な他のステップが同時に実施され得る。例えば、ある実施形態では、第２ステップと第３ステップとが同時に実施され得る。
【０２３８】
本発明は、特定の好ましい実施形態及び例に照らして開示されているが、本発明が、具体的に開示された実施形態を超えて、本発明の他の代替の実施形態及び／又は使用、明らかな変更、ならびに、その均等物まで拡張することは、当業者には理解されるものである。また、本発明のいくつかの変形が詳細に示されて説明されてきたが、本発明の範囲内にある他の変更は、本開示に基づいて、当業者には容易に明らかとなる。実施形態の具体的な特徴及び態様の様々な組み合わせ又は部分的組み合わせが、本発明の範囲内で行われ、なおも本発明の範囲内にあり得ることも、考えられる。また、開示した実施形態の様々な特徴及び態様は、開示した発明の様々な様式を形成するために、互いに組み合わせられ得る、又は、互いに代用され得ることは、理解されるべきである。したがって、本明細書で開示された本発明の範囲は、先に説明した具体的に開示した実施形態によって限定されるべきでなく、次の請求項の公正な解釈によってのみ決定されるべきであることが、意図されている。
【０２３９】
同様に、開示した本方法は、任意の請求項が、その請求項に明確に記載されているよりも多くの機構を必要とするという意図を反映しているとして、解釈されることはない。むしろ、以下の請求項が反映しているように、発明態様は、任意の単一の前述の開示した実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。したがって、詳細な説明に続く請求項は、各々の請求項が個別の実施形態としてそれ自身で成り立ちながら、本明細書により明示的にこの詳細な説明に組み込まれている。
【符号の説明】
【０２４０】
１  医療用コネクタ
２  中心長手軸線
４  上端
６  下端
８  外側ハウジング
９  隙間
１０  第１ハウジング、上側ハウジング
１１  底面
１２  外面
１４  窪み部
１６  肩部
１８  窪み
２０  第２ハウジング、下側ハウジング
２１  上向き面、上側表面
２２  外面
２４  窪み部
２６  下側縁部
２８  突起
３０  弁部材、封止要素
３２  スリット
３３  中心体、弁体
３４  肩部、羽部
３５  内部空洞
３６  前内腔
４０  上側ルアーコネクタ領域
４１  外側隆条部
４２  ネジ部
４４  第１区間
４５  内部表面、内部壁
４６  第２区間
４７  内部表面、内部壁
４８  隆条部
４９  上側表面
５０  上面、上部
５１  内部表面
５２  唇部、上側唇部、第１唇部
５２’  下側唇部、段付き領域、第２唇部
５３  内側面、表面
５４  底面、下側表面
５４’  下側表面、底面、底
５５  側面
５８  底、底面
６０  下向き突起
６２  側壁
６３  内部表面、内側面
６４  位置合わせ面
６６  底縁
６９  内部空間
７０  上向き突起
７１  隙間
７２  側壁
７３  内部表面、内側面
７４  位置合わせ面
７６  上側縁部
７７  側縁
７８  窪み、開口
７９  上側表面、上側開口境界
８０  下側ルアーコネクタ領域
８２  空洞
８４  内部ネジ部
８６  ルアーカニューレ
８７  上側区間
８８  下側区間
９０  医療機器
９２  空洞
９４  連結領域
９６  ルアーカニューレ
９８  内部ネジ部
１１２  下側区間
１１４  内部壁、内部表面
１３１  接合部
１３２  接合部
１３３  平坦区間
１３４  外側区間
１３５  角のある表面
１３６  上面
１３７  先細り区間
１３８  側面
１３９  面取り面
２１０  第１スリーブ
２１２  アクセス開口
２１４  突起切欠き
２１６  上面
２２０  第２スリーブ
２２２  弁基礎部突起
２２４  中心ルーメン
２２６  横ルーメン
２３０  上部区間
２４０  コアピン
２４２  空洞区間
２４４  横断棒材
２５０  注入部
２６０  基礎部
４００  カテーテルシステム、カテーテル組立体
４０２  コネクタ、カテーテルハブ
４１０  第１ハウジング
４１４  表面機構
４２０  第２ハウジング
４３０  弁部材
４３２  スリット
４３４  肩部
４３５  内部空洞
４４０  上側コネクタ領域
４５０  上部
４７８  開口
４７９  上側表面
４８０  カテーテル
４８２  針保護部
４９０  針
４９１  中空領域
４９２  先端
４９４  針ハブ
４９６  操作機構
４９８  挿入区間
５００  カテーテル組立体
５０２  カテーテルハブ
５１０  第１ハウジング
５１６  肩部
５２０  第２ハウジング
５２２  外面
５２６  底面
５３０  弁部材
５３２  スリット
５３４  肩部
５３５  内部空洞
５４０  ルアーコネクタ領域
５４９  上面
５７８  開口
５８２  針保護部
５９０  針
５９４  針ハブ
１００１  医療用コネクタ
１００８  ハウジング
１０１０  第１ハウジング
１０１１  底面
１０１５  下側隆条部
１０１６  肩部
１０１８  溶接部
１０２０  第２ハウジング
１０２１  上方を向く面
１０２２  外面
１０２３  上側空洞
１０２４  隆起突条部
１０２６  下側縁部
１０３０  弁部材
１０３１  弁挿入体
１０３２  スリット
１０３３  中心体
１０３４  肩部
１０３５  内部空洞
１０３６  前内腔
１０４０  ルアーコネクタ領域
１０４４  第１区間
１０４６  第２区間
１０４８  隆条部
１０５０  上面、上部、上側表面
１０５２  唇部
１０５４  下側表面
１０８６  カニューレ
１１３３  平坦区間
１１３４  外側区間
１１３６  上面
１１３７  先細り区間
１１３８  側面
２００１  医療用コネクタ
２０１０  第１ハウジング
２０３０  弁部材
２０３１  弁挿入体
２０３２  スリット
２０３３  中心体
２０３４  肩部
２０３５  内部空洞
２０３６  前内腔
２０４０  ルアーコネクタ領域
２０４８  隆条部
２０４９  最上面、上側表面
２０５２  第１唇部、上側唇部
２０５２’  第２唇部、下側唇部
２０５４  下側表面
２０５４’  下側表面、下側唇部表面
２０８６  カニューレ
２１３３  平坦区間
２１３７  先細り区間
２１３８  側面
２１５０  湾曲区間
２１５２  湾曲区間
３００１  医療用コネクタ
３０１０  第１ハウジング
３０３０  弁部材
３０３１  弁挿入体
３０３２  スリット
３０３３  中心体
３０４０  ルアーコネクタ領域
３０４４  第１区間
３０４６  第２区間
３０４８  隆条部
３０４９  上側表面
３０５０  唇部
３０５２  唇部
３０５４  下側表面
４００１  医療用コネクタ
４０１０  第１ハウジング、外側本体
４０１２  外面
４０１３  上側表面
４０１４  陥凹部
４０１５  内部表面
４０１５’  下向き内部表面
４０１７  底面
４０１８  環状の窪み
４０１９  側壁
４０２０  内側本体
４０２１  上面
４０２２  外面
４０２８  環状の突起
４０３０  弁部材
４０３２  スリット
４０３３  上側側壁
４０３４  膨出区間
４０３５  内部空洞
４０３７  湾曲端区域
４０３９  角度区域
４０４０  ルアーコネクタ領域
４０５０  上部、上部区間
４０５６  基礎部
４０５８  底面
４０７０  切欠き
４０８０  ルアーコネクタ領域
４０８６  ルアーカニューレ
４０８７  上側区間、ルアーカニューレ
４０８８  下側区間
４０９０  医療機器
４０９４  連結領域
４０９６  ルアーカニューレ
４１１４  内部壁
４１４６  内面
４１４８  外面
５００１  医療用コネクタ
５０１０  第１ハウジング
５０２０  第２ハウジング
５０３０  弁部材
５０３２  スリット
５０５０  上部
５０８５  中間区間
５０８６  ルアーカニューレ
５０８７  上側区間
５０８８  下側区間
５０９０  医療機器
５０９６  ルアーカニューレ
５１８５  下側先細り区間
５１８７  上側先細り区間
６００１  医療用コネクタ
６００８  ハウジング
６０１０  第１ハウジング
６０１５  下側隆条部
６０２０  第２ハウジング
６０３０  弁部材
６０３１  挿入体
６０３４  肩部
６０３５  内部空洞
６０３５’  外部空洞
６０３６  前内腔
６０５０  上部
６０５７  環状の突起
６０８５  中間区間
６０８６  ルアーカニューレ
６０８７  上側区間、上側部分
６０８８  下側区間
６０８９  環状の窪み
ｈ１  上側唇部縁高さ
ｈ２  上側唇部中心高さ
ｈ３  肩部高さ
ｈ４  高さ
ｈ５  高さ
ｈ６  高さ
ｈ７  高さ
ｈ８  距離
ｈ９  距離
ｈ１０  中心部高さ
ｈ１３  全唇部高さ
ｈ１４  中心高さ
ｈ３０４  高さ
ｈ５１１  第１高さ
ｈ５１１’  第２高さ
ＩＤ１  内径
ＩＤ２  内径
ＩＤ３  内径
ＩＤ４  内径
ＩＤ４０５  内径
ＩＤ４０６  内径
ＯＤ１  外径
ＯＤ２  外径
ＯＤ４０３  外径
ＯＤ４０４  外径
Ｒ１  曲率半径
Ｒ２  半径
Ｒ３  半径
Ｒ５  曲率半径
ｗ１  幅
ｗ２  幅
ｗ３  上側唇部幅
ｗ４  幅
ｗ５  底幅
ｗ６  全肩部幅
ｗ７  幅
ｗ８  全唇部幅
ｗ１０  底幅
ｗ１１  最大幅
ｗ１２  上側唇部幅
ｗ１３  幅
ｗ１４  幅
ｗ１５  幅
ｗ１７  下側唇部幅
ｗ１８  正味肩部幅
ｗ１９  中間内部空洞幅
ｗ１０１  幅
ｗ１０２  幅
ｗ１１１  幅
ｗ４１６  幅
ｗ４１７  幅
ｗ５１０  高さ
ｗ５１１  高さ
ｗ５１２  高さ
ｗ５１８  幅
α１  面取り角度
α２  側面角度
α３  角度
α４  角度
α５  角度
α６  角度幅
α７  角度幅
α１０４  角度
α１０５  角度
【図１】
0006382210.tif 000002
【図２】
0006382210.tif 000003
【図３Ａ】
0006382210.tif 000004
【図３Ｂ】
0006382210.tif 000005
【図４Ａ】
0006382210.tif 000006
【図４Ｂ】
0006382210.tif 000007
【図５】
0006382210.tif 000008
【図６】
0006382210.tif 000009
【図７】
0006382210.tif 000010
【図８】
0006382210.tif 000011
【図９Ａ】
0006382210.tif 000012
【図９Ｂ】
0006382210.tif 000013
【図１０】
0006382210.tif 000014
【図１１Ａ】
0006382210.tif 000015
【図１１Ｂ】
0006382210.tif 000016
【図１２Ａ】
0006382210.tif 000017
【図１２Ｂ】
0006382210.tif 000018
【図１３Ａ】
0006382210.tif 000019
【図１３Ｂ】
0006382210.tif 000020
【図１４】
0006382210.tif 000021
【図１５Ａ】
0006382210.tif 000022
【図１５Ｂ】
0006382210.tif 000023
【図１５Ｃ】
0006382210.tif 000024
【図１６Ａ】
0006382210.tif 000025
【図１６Ｂ】
0006382210.tif 000026
【図１７Ａ】
0006382210.tif 000027
【図１７Ｂ】
0006382210.tif 000028
【図１７Ｃ】
0006382210.tif 000029
【図１８Ａ】
0006382210.tif 000030
【図１８Ｂ】
0006382210.tif 000031
【図１９Ａ】
0006382210.tif 000032
【図１９Ｂ】
0006382210.tif 000033
【図１９Ｃ】
0006382210.tif 000034
【図２０Ａ】
0006382210.tif 000035
【図２０Ｂ】
0006382210.tif 000036
【図２１】
0006382210.tif 000037
【図２２】
0006382210.tif 000038
【図２３Ａ】
0006382210.tif 000039
【図２３Ｂ】
0006382210.tif 000040
【図２４】
0006382210.tif 000041
【図２５】
0006382210.tif 000042
【図２６】
0006382210.tif 000043
【図２７】
0006382210.tif 000044
【図２８】
0006382210.tif 000045
【図２９】
0006382210.tif 000046
【図３０】
0006382210.tif 000047
【図３１Ａ】
0006382210.tif 000048
【図３１Ｂ】
0006382210.tif 000049
【図３２】
0006382210.tif 000050
【図３３Ａ】
0006382210.tif 000051
【図３３Ｂ】
0006382210.tif 000052
【図３４】
0006382210.tif 000053
【図３５Ａ】
0006382210.tif 000054
【図３５Ｂ】
0006382210.tif 000055
【図３６】
0006382210.tif 000056
【図３７Ａ】
0006382210.tif 000057
【図３７Ｂ】
0006382210.tif 000058
【図３８Ａ】
0006382210.tif 000059
【図３８Ｂ】
0006382210.tif 000060
【図３９Ａ】
0006382210.tif 000061
【図３９Ｂ】
0006382210.tif 000062
【図３９Ｃ】
0006382210.tif 000063
【図４０】
0006382210.tif 000064
【図４１】
0006382210.tif 000065