(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質を患者の鼻腔に配送する経鼻配送装置であって、
ハウジングと、
前記患者の鼻腔にフィットするノーズピースと、
前記患者が使用中に呼息するマウスピースと、
前記マウスピースを前記ハウジングに連結するフレキシブル連結部と
を含み、
前記フレキシブル連結部は、前記ノーズピースに対して前記マウスピースが移動される際に、前記ノーズピースに対する前記マウスピースの移動が抑制されるよう構成された弾性要素であり、
前記マウスピースは、前記ノーズピースに対して非対称に移動され、
前記マウスピースの前記ノーズピースに対する移動は、前記ノーズピースに対する横方向よりも、前記ノーズピースの軸に対し平行な方向において大きくなるよう抑制される、経鼻配送装置。
【請求項２】
前記ノーズピースが、物質が配送される出口と、使用中に前記患者の鼻孔に対し据え付けられ、前記ノーズピースと前記患者の鼻腔との間の密封フィットを達成する座部とを含む、
請求項１に記載の配送装置。
【請求項３】
前記ノーズピースが、使用中に前記患者の鼻腔内に配置され、前記出口から外向きにテーパがかかった、テーパ部分を含む、
請求項２に記載の配送装置。
【請求項４】
前記マウスピースの遠位端が、前記ノーズピースの軸に直交する方向よりも前記ノーズピースの軸に対し平行な方向に少なくとも１．５倍大きい距離を移動するように構成されている、
請求項１〜３のいずれかに記載の配送装置。
【請求項５】
前記マウスピースの遠位端が、前記ノーズピースの軸に直交する方向よりも前記ノーズピースの軸に対し平行な方向に少なくとも１．７５倍大きい距離を移動するように構成されている、
請求項１〜３のいずれかに記載の配送装置。
【請求項６】
前記マウスピースの遠位端が、前記ノーズピースの軸に直交する方向よりも前記ノーズピースの軸に対し平行な方向に少なくとも２倍大きい距離を移動するように構成されている、
請求項１〜３のいずれかに記載の配送装置。
【請求項７】
前記フレキシブル連結部が、一部分を前記ハウジングに取り付けられ、別の部分を前記マウスピースに取り付けられた環状連結部材を備え、前記マウスピースは、前記ハウジングに流体的に接続されている、
請求項１〜６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項８】
前記環状連結部材が、付勢力によって上方または下方に付勢されたときに、前記マウスピースがヒンジで動かされる、ヒンジ部分を規定する、
請求項７に記載の配送装置。
【請求項９】
前記ヒンジ部分が、前記ノーズピースの近位の、前記環状連結部材の一方の側に設けられている、
請求項８に記載の配送装置。
【請求項１０】
前記環状連結部材は、前記マウスピースが前記環状連結部材の前記一方の側の周りでヒンジで動かされる、
請求項９に記載の配送装置。
【請求項１１】
前記環状連結部材が、前記環状連結部材の前記一方の側から前記ノーズピースの遠位の、前記環状連結部材の他方の側に向けて徐々に大きくなる弧状の湾曲した輪郭を有し、該弧状の湾曲した輪郭が、前記マウスピースが上向きに付勢されているときは伸長を提供し、前記マウスピースが下向きに付勢されているときは収縮を提供する、
請求項９または１０に記載の配送装置。
【請求項１２】
前記湾曲した輪郭が、外向きに湾曲されており、
これにより、前記マウスピースを上向きに付勢するのに必要な付勢力が、前記マウスピースを下向きに付勢するのに必要な付勢力よりも小さい、
請求項１１に記載の配送装置。
【請求項１３】
前記環状連結部材の前記湾曲した輪郭が傾斜材料で形成され、結果として前記環状連結部材の材料は、前記他方の側よりも前記一方の側で弾性が低い、
請求項１１または１２に記載の配送装置。
【請求項１４】
前記環状連結部材が傾斜材料で形成され、結果として前記環状連結部材の材料は、前記ノーズピースの遠位の、前記環状連結部材の他方の側よりも前記一方の側で弾性が低い、
請求項９または１０に記載の配送装置。
【請求項１５】
前記環状連結部材が、前記マウスピースの軸を前記ノーズピースの軸に対し４５度から５５度の角度で提供するように構成されている、
請求項７〜１４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１６】
前記環状連結部材が、前記マウスピースの軸を前記ノーズピースの軸に対し４８度から５２度の角度で提供するように構成されている、
請求項１５に記載の配送装置。
【請求項１７】
前記環状連結部材が、前記マウスピースが前記ノーズピースの軸に対し７度から１７度の角度で上向きに動かされることを可能にするように構成されている、
請求項１５または１６に記載の配送装置。
【請求項１８】
前記環状連結部材が、前記マウスピースが前記ノーズピースの軸に対し９度から１５度の角度で上向きに動かされることを可能にするように構成されている、
請求項１７に記載の配送装置。
【請求項１９】
前記環状連結部材が、前記マウスピースが前記ノーズピースの軸に対し１０度から１４度の角度で上向きに動かされることを可能にするように構成されている、
請求項１８に記載の配送装置。
【請求項２０】
前記環状連結部材が、前記マウスピースが前記ノーズピースの軸に対し４度から１０度の角度で下向きに動かされることを可能にするように構成されている、
請求項１５〜１９のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２１】
前記環状連結部材が、前記マウスピースが前記ノーズピースの軸に対し５度から９度の角度で下向きに動かされることを可能にするように構成されている、
請求項２０に記載の配送装置。
【請求項２２】
前記環状連結部材が、前記マウスピースが前記ノーズピースの軸に対し６度から８度の角度で下向きに動かされることを可能にするように構成されている、
請求項２１に記載の配送装置。
【請求項２３】
前記環状連結部材が、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）で形成されている、
請求項７〜２２のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２４】
前記ＴＰＥがジュロメータ４０から６０を有する、
請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２５】
前記ＴＰＥがジュロメータ４５から５５を有する、
請求項２４に記載の配送装置。
【請求項２６】
前記患者の鼻腔に物質を配送するために、手動で作動される物質供給ユニットをさらに備える、
請求項１〜２５のいずれかに記載の配送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物質を配送する、より詳細には、薬物、特に全身性または局所的医薬を含有する懸濁液や溶液としての液体もしくは粉末またはワクチンのうちの１つを患者の気道に配送する、経鼻配送装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図７を参照すると、鼻気道１は鼻中隔で隔てられる２つの鼻腔を有し、気道１は、副鼻腔口３や耳管口５などの数々の口と嗅覚細胞を含み、鼻粘膜で覆われている。鼻気道１は、鼻気道１が中咽頭帆１３の開閉により鼻咽頭７前部と口腔９と選択的に連通して、鼻咽頭７、口腔９および下気道１１と連通可能である。帆１３は軟口蓋と呼ばれることも多く、口腔９を通じての呼息時に実現されるような一定の正圧が口腔９内に与えられることで実現される閉位置を実線で、開位置を破線で示す。
【０００３】
治療を要する多くの鼻の病状がある。そのような病状の１つは、鼻の炎症、特には鼻炎であり、アレルギー性または非アレルギー性であり得、しばしば感染と関連があり、正常な鼻機能を阻害する。例として、アレルギー性および非アレルギー性の鼻気道の炎症は、最も一般的な症状として鼻甲介の勃起組織の鼻閉、流涙、水様粘液の分泌、くしゃみ、かゆみを典型的には集団の１０〜２０％にもたらし得る。当然ながら、鼻閉は鼻呼吸を阻害して口呼吸させるので、いびきや睡眠障害の原因となる。他の鼻の病状としては、副鼻腔に生じる鼻ポリープ、アデノイド肥大、滲出性中耳炎、副鼻腔疾患および嗅覚低下が挙げられる。
【０００４】
特定の鼻の病状の治療では、例えば鼻閉の治療や緩和などの特に鼻粘膜が主要な病理経路である場合、薬物の局所投与が好ましい。一般的に局所配送される薬物としては、うっ血除去薬、抗ヒスタミン剤、クロモグリク酸、ステロイド剤および抗生物質が挙げられる。現在、既知の抗炎症医薬のうち、局所ステロイド剤が鼻閉に有効であることが示されている。鼻閉の緩和には局所うっ血除去薬の使用も提案されている。多少異論もあるが、局所うっ血除去薬、ステロイド剤および抗菌剤を用いるアデノイド肥大および慢性滲出性中耳炎の治療も提案されている。さらに、医薬の局所投与は、鼻咽頭前部、副鼻腔および耳管の炎症症状の治療または少なくとも緩和に用いられている。
【０００５】
薬物は鼻道を通じて全身的に配送される場合もあり、鼻道は、鼻粘膜の血流量が多く表面積が広いので全身に素早く吸収されるという利点があるため、例えばオキシトシンやカルシトニンといったホルモン剤や抗片頭痛組成物などの鎮痛剤などの医薬の全身配送の良好な投与経路を提供している。
【０００６】
経鼻配送は、例えば鎮痛剤、制吐剤、インスリン、抗てんかん剤、鎮静剤および睡眠剤など急速に作用を開始する必要がある薬物、またその他例えば心血管系薬物投与などの医薬の配送に有利であることも期待される。経鼻投与は、注射と同様の速度で、また、経口投与よりも相当速く作用を開始することが想定されている。事実、経口投与後、胃内容うっ滞により作用開始がさらに遅れることがあるため、経鼻投与は多くの急性状態の治療において経口投与よりも有利である。
【０００７】
経鼻配送はまた、現代のバイオ工学技術により生産されるタンパク質やペプチドの有効な配送経路を提供できることも期待される。そのような物質にとって、腸内代謝や肝臓での初回通過効果は、信頼できる費用効果的な配送の著しい障害となる。
【０００８】
さらに、本発明の経鼻配送技術を用いた経鼻配送は、既存の技術を用いることが不可能な、多くの一般的な神経疾患、例えばアルツハイマー病、パーキンソン病、精神疾患および脳内感染の治療に有効であると立証されることが期待される。本発明の経鼻配送技術は嗅部への配送を可能にするが、該嗅部は、鼻腔上部に位置し、血液脳関門（ＢＢＢ）を迂回し脳脊髄液（ＣＳＦ）および脳との連通を可能にする唯一の領域である。
【０００９】
また、本発明の経鼻配送技術はワクチンの有効配送を可能にすることが期待される。
【００１０】
薬物配送の他にも、液体、具体的には生理食塩水溶液での鼻粘膜の洗浄が、微粒子や分泌物の除去ならびに鼻粘膜の粘膜毛様体の活性向上のため、一般的に実施されている。これらの溶液は活性薬物との併用で使用され得る。
【００１１】
どのような種類の薬物配送でも正確で信頼できる投薬は不可欠であるが、治療域の狭い強力な薬物、重篤な有害事象の可能性のある薬物、および重篤かつ生死に関わる病状を治療する薬物の投与に関しては、特に重要である。病状によっては、例えば真性糖尿病の場合、特定の状態に合わせて用量を個別化することが不可欠である。糖尿病および実際には他の多くの病状で、医薬の用量は、実際のリアルタイムの測定結果に基づくことが好ましい。
【００１２】
現在、血液試料が最も頻繁に用いられているが、いくつかの病状については血液検査の代わりに患者の呼気中の分子分析が提案されている。呼気分析は現在、胃潰瘍の原因となるヘリコバクターピロリ感染症などの病状の診断に用いられている。
【００１３】
国際公開第２０００／０５１６７２号は、物質、具体的には薬物を、鼻腔内に二方向流、つまり一方の鼻孔に入り、鼻中隔の後縁を回って反対方向に他方の鼻孔から出るエアフローを流して配送する配送装置を開示している。この二方向エアフローは、有利にも鼻粘膜の感覚神経を刺激する作用があるので、患者を配送に馴化させてより快適な配送状態を提供する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】国際公開第２０００／０５１６７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、患者の鼻腔に物質を配送する経鼻配送装置および経鼻配送方法を提供することであり、より具体的には、比較的簡易で機械的に作動可能な配送装置を提供することである。
【００１６】
一態様では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送する経鼻配送装置を提供し、該配送装置は、ハウジングと、患者の鼻腔にフィットするノーズピースと、患者が使用中に呼息するマウスピースと、マウスピースをハウジングに連結するフレキシブル連結部であって、マウスピースのノーズピースに対する非対称の移動（非対称の並進。ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃ  ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ）を提供するフレキシブル連結部とを備える。
【００１７】
一実施形態では、ノーズピースは、出口から物質が配送される出口と、使用中患者の鼻孔の外鼻孔に対し据え付けられ（固定され）、ノーズピースと患者の鼻腔との間の密封フィットを達成する（ノーズピースと患者の鼻腔をシールして固定する）シートとを含む。
【００１８】
一実施形態では、ノーズピースは、使用中患者の鼻腔内に配置され、出口から外向きにテーパがかかった、テーパ部分（ａ  ｔａｐｅｒｅｄ  ｓｅｃｔｉｏｎ）を含む。
【００１９】
一実施形態では、マウスピースはチューブ状部分を備える。
【００２０】
一実施形態では、チューブ状部分は剛性材料で形成される。
【００２１】
一実施形態では、チューブ状部分は半剛性材料で形成される。
【００２２】
一実施形態では、フレキシブル連結部は弾性要素である。
【００２３】
一実施形態では、マウスピースのノーズピースに対する非対称の移動は、ノーズピースに対し横方向よりもノーズピースの軸方向のほうに大きい動きを提供する。
【００２４】
一実施形態では、マウスピースの遠位端は、ノーズピースの軸に直交する方向よりもノーズピースの軸に平行な方向に少なくとも１．５倍大きい距離を移動するように構成されている。
【００２５】
一実施形態では、マウスピースの遠位端は、ノーズピースの軸に直交する方向よりもノーズピースの軸に平行な方向に少なくとも１．７５倍大きい距離を移動するように構成されている。
【００２６】
一実施形態では、マウスピースの遠位端は、ノーズピースの軸に直交する方向よりもノーズピースの軸に平行な方向に少なくとも２倍大きい距離を移動するように構成されている。
【００２７】
一実施形態では、フレキシブル連結部は、一方の部分がハウジングに取り付けられ、別の部分がマウスピースに取り付けられた環状連結部分を備え、呼息がマウスピースを通ってエアフローをハウジング内に配送するようになっている。
【００２８】
一実施形態では、連結部材は、ヒンジ部分を提供し、ヒンジ部分の周りで、マウスピースが付勢力をかけられ上向きまたは下向きに付勢されると優先的にヒンジで動かされるように構成されている。
【００２９】
一実施形態では、ヒンジ部分はノーズピースの近位の一方の側に設けられる。
【００３０】
一実施形態では、連結部材は連結部材の一方の側に短い寸法を有し、したがってマウスピースが連結部材の一方の側の周りで、確実にヒンジで動かされる。
【００３１】
一実施形態では、連結部材はノーズピースの遠位の連結部材の他方の側に徐々に（累進的に）増加する寸法を有する。
【００３２】
一実施形態では、連結部材はその他方の側に向けて大きくなり、マウスピースが上向きに付勢されているときは伸長を提供し、マウスピースが下向きに付勢されているときは収縮を提供する、円弧状の湾曲した輪郭（ａｎ  ａｒｃｕａｔｅ，  ｂｏｗｅｄ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を有する。
【００３３】
一実施形態では、輪郭部分は外向きに湾曲しており、したがってマウスピースを上向きに付勢するのに必要な付勢力は、マウスピースを下向きに付勢するのに必要な付勢力よりも小さい。
【００３４】
一実施形態では、連結部材の輪郭部分は傾斜材料で形成され、結果として連結部材の材料は他方の側よりも一方の側で弾性が低い。
【００３５】
一実施形態では、連結部材は傾斜材料で形成され、結果として連結部材の材料は他方の側よりも一方の側で弾性が低い。
【００３６】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースの軸をノーズピースの軸に対し約４５度から約５５度の角度で提供するように構成されている。
【００３７】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースの軸をノーズピースの軸に対し約４８度から約５２度の角度で提供するように構成されている。
【００３８】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースの軸をノーズピースの軸に対し約５０度の角度で提供するように構成されている。
【００３９】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約７度から約１７度の角度で上向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４０】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約９度から約１５度の角度で上向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４１】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約１０度から約１４度の角度で上向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４２】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約１２度の角度で上向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４３】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約４度から約１０度の角度で下向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４４】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約５度から約９度の角度で下向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４５】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約６度から約８度の角度で下向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４６】
一実施形態では、連結部材は、マウスピースがノーズピースの軸に対し約７度の角度で下向きに動かされるのを可能にするように構成されている。
【００４７】
一実施形態では、連結部材は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）で形成される。
【００４８】
一実施形態では、ＴＰＥはジュロメータ約４０から約６０を有する。
【００４９】
一実施形態では、ＴＰＥはジュロメータ約４５から約５５を有する。
【００５０】
一実施形態では、ＴＰＥはジュロメータ約５０を有する。
【００５１】
一実施形態では、配送装置は、手動で作動されて患者の鼻腔に物質を配送する物質供給ユニットをさらに備える。
【００５２】
別の態様では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送する経鼻配送装置を提供し、該配送装置は、ハウジングと、患者の鼻腔にフィットするノーズピースと、患者が使用中に呼息するマウスピースと、マウスピースをハウジングに連結してマウスピースのノーズピースに対する動きを提供するフレキシブル連結部とを備える。
【００５３】
本発明のさらなる態様では、患者の鼻腔に物質を配送する方法を提供し、該方法は、ハウジングと、患者の鼻腔にフィットするノーズピースと、患者が使用中に呼息するマウスピースと、マウスピースをハウジングに連結するフレキシブル連結部であってマウスピースのノーズピースに対する非対称の移動を提供するフレキシブル連結部とを備える経鼻配送装置を準備するステップと、ノーズピースを患者の鼻腔にフィットするステップと、非対称の連結部を撓ませて（収縮させて）マウスピースを患者の口内に配置するステップであって、したがってマウスピースがノーズピースに対し非対称に移動されるステップとを含む。
【００５４】
次に、本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照しながら、単なる例として以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の第１実施形態による経鼻配送装置の斜視図を示す。
【図２】マウスピースが休止中位置にある、図１の配送装置の垂直断面図を示す。
【図３】マウスピースがノーズピースに対して上向きに付勢された位置にある、図１の配送装置の垂直断面図を示す。
【図４】マウスピースがノーズピースに対して下向きに付勢された位置にある、図１の配送装置の垂直断面図を示す。
【図５】図１の配送装置の適合妥当性を３つのコンパレータ装置と比較して決定した研究結果を示す。
【図６】図１の配送装置をフィットする複数のステップを達成した被験者の成功率を示す。
【図７】人間の患者の上部呼吸器の解剖図を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
配送装置は、ハウジング１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース１７と、患者が使用中呼息するマウスピース１９と、マウスピース１９とハウジング１５を連結するフレキシブル連結部２０と、手動で作動され患者の鼻腔に物質を配送する物質供給ユニット２１とを備える。
【００５７】
ノーズピース１７は、そこから物質が配送される出口２５と、使用中ユーザーの鼻腔内に配置され、出口２５から外向きにテーパがかかった、テーパ部分２７と、使用中鼻孔の外鼻孔に対し固定され、ノーズピース１７とユーザーの鼻腔をシールして固定するシート２９とを含む。
【００５８】
マウスピース１９は、この実施形態では、剛性または半剛性材料のチューブ状部分３１を備える。
【００５９】
フレキシブル連結部２０は、マウスピース１９のノーズピース１７に対する移動、この実施形態ではマウスピース１９のノーズピース１７に対する非対称の移動（並進）を可能にする弾性要素である。
【００６０】
発明者らは、マウスピース１９とノーズピース１７が互いに固定されていると、患者間の特に年齢、性別および人種における差異を考慮すれば、１種類の配送装置を使用する推定患者人口に配送装置が十分に対応できないことを認識しており、さらに、何ら束縛のないマウスピース１９とノーズピース１７との完全に自由でフレキシブルな連結部は、物質配送を最適化するために必要な配送装置の方向を得るためには必要であると発明者らが考えるマウスピース１９とノーズピース１７の望ましい関係を維持できず不十分であることを認識している。
【００６１】
発明者らは、マウスピース１９が動かされるときのマウスピース１９のノーズピース１７に対する非対称の移動（並進）の提供、具体的にはノーズピース１７に対し横方向よりもノーズピース１７の軸方向に大きく移動させることで、単一サイズの配送装置がより広範な推定患者人口に適合するのを可能にする構成を提供すると判断した。
【００６２】
図５は、被験者数２９名の、配送装置の適合妥当性を３つのコンパレータ配送装置（製品Ａ、製品Ｂ、製品Ｃ）と比較し決定した研究結果を示す。妥当な適合性は、配送装置は好ましいか快適ではないかもしれないが、配送装置が患者に適合し鼻と口を十分にシールし配送装置の使用を可能にすることで決定される。
【００６３】
この研究では、マウスピース１９のノーズピース１７に対する非対称の移動（並進）は、２９人中２８人の被験者で単一サイズの配送装置の適合を可能にした構成を提供する。
【００６４】
図６は、配送装置をフィットする複数のステップを達成した被験者の成功率を示す。
【００６５】
この研究では、被験者は、（１）ノーズピース１７を鼻腔にフィットするステップ、（２）マウスピース１９を口内に配置するステップおよび（３）マウスピース１９内に息を吹き込むステップを繰り返すよう求められた。
【００６６】
これらのステップでは、（Ａ）ノーズピース１７における適当なシールを獲得する、（Ｂ）ノーズピース１７を正確に向ける、（Ｃ）マウスピース１９における適当なシールを獲得する、（Ｄ）マウスピース１９内に息を吹き込む、（Ｅ）マウスピース１９内に妥当な呼息力で息を吹き込む、および（Ｆ）一連のステップを適切な順で実施する、の各パラメータを、一連のステップの初回と最終回に測定した。
【００６７】
観察されるように、配送装置では非常に高度の患者コンプライアンスが得られ、これは配送装置の使用とともに向上する。
【００６８】
この実施形態では、マウスピース１９の遠位端Ｄは、ノーズピース１７の軸に直交する方向Ｘよりもノーズピース１７の軸に平行な方向に少なくとも１．５倍大きい距離Ｙを移動するように構成されている。より好ましくは、マウスピース１９の遠位端Ｄは、ノーズピース１７の軸に直交する方向Ｘよりもノーズピース１７の軸に平行なＹ方向に少なくとも１．７５倍または少なくとも２倍大きい距離を移動するように構成されている。
【００６９】
この実施形態では、フレキシブル連結部２０は、一部分をハウジング１５に取り付けられ別の部分をマウスピース１９のチューブ状部分３１に取り付けられた環状連結部材４１を備え、マウスピース１９を通る呼息がエアフローをハウジング１５内に配送するようになっている。
【００７０】
この実施形態では、連結部材４１は、ヒンジ部分４３を、ここではその一方の上側の、ノーズピース１７の近位に提供し、マウスピース１９に付勢力Ｆがかかり上方または下方に付勢されたときヒンジの周りで、優先的にヒンジで動かされるように構成されている。
【００７１】
この実施形態では、連結部材４１は、一方の上側に短い寸法を有し、したがってマウスピース１９が該一方の上側の周りで、確実にヒンジで動かされ、徐々に（累進的に）増加する寸法を他方の下側の、ノーズピース１７の遠位に有する。
【００７２】
この実施形態では、連結部材４１は、該他方の下側に向けて大きくなり、図３に示すようにマウスピース１９が上向きに付勢されている場合には伸長を可能にし、図４に示すようにマウスピース１９が下向きに付勢されている場合には収縮を可能にする、弧状の湾曲した輪郭４５を有する。
【００７３】
この実施形態では、輪郭部分４５は外向きに湾曲しており、したがってマウスピース１９を上向きに付勢するのに必要な付勢力は、マウスピース１９を下向きに付勢するのに必要な付勢力よりも小さい。繰り返すが、配送装置の適合と方向を最適化するには、発明者らは、マウスピース１９が低位置から上向きに付勢されるようにすれば実現されると認識している。したがって、配送装置は、マウスピース１９の上昇を下降よりも容易にすることで操作を促進するように構成されるが、このことは、マウスピース１９を、患者人口の大半で必要とされるよりも低位置に位置するように構成することで、さらに促進される。
【００７４】
この実施形態では、連結部材４１は、マウスピース１９の軸をノーズピース１７の軸に対し約５０度の角度で提供し、マウスピース１９が約１２度の角度で上向きに動かされてノーズピース１７の軸に対し約３８度の角度を包囲し、約７度の角度で下向きに動かされてノーズピース１７の軸に対し約５７度の角度を包囲するのを可能にするように構成されている。
【００７５】
代替の実施形態では、連結部材４１は、湾曲した輪郭部分４５の代わりかまたはそれに加えて、傾斜材料で形成され得、結果として連結部材４１の材料は、他方の下側よりも一方の上側で弾性が低い。
【００７６】
この実施形態では、連結部材４１は、好ましくはジュロメータ５０を有する熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）で形成される。
【００７７】
最後に、本発明を好ましい実施形態で説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲を逸脱することなく多くの変形が可能であることを理解されたい。
【図１】
0006286367.tif 000002
【図２】
0006286367.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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