(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
適合する手用装具の設計を自動作成する方法において、
複数のマーカを患者の手に配置する工程と、
複数のカメラの間に前記患者の前記手を配置する工程と、
前記複数のカメラによって前記マーカおよび前記患者の前記手の写真を同時に撮る工程と、
前記写真を使用する写真測量法から前記手のデジタル表現を作成する工程と、
前記手のデジタル表現をコンピュータメモリに保存する工程と、
前記手の前記デジタル表現および前記マーカの位置に基づき、コンピュータプロセッサによって前記適合する手用装具を自動設計する工程であって、前記適合する手用装具が手掌領域と親指領域とを有する工程と
を含み、
前記適合する手用装具が、前記手の前記デジタル表現に対応する内表面領域を含み、該内表面領域が、前記手の前記デジタル表現からオフセットされ、
前記適合する手用装具の前記内表面領域が、前記手の第１中手関節がずれることを防止するために、前記手の母指球上で前記親指領域に含まれる第１中手関節領域を含み、該第１中手関節領域が、前記手の前記デジタル表現から、前記患者の皮膚表面の内向きにオフセットされる円筒状の表面を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
適合する手用装具の設計を自動作成する方法において、
複数のカメラによって患者の手の写真を同時に撮る工程と、
前記写真を使用する写真測量法から前記手のデジタル表現を作成する工程と、
前記手の前記デジタル表現に基づき、コンピュータプロセッサによって、前記適合する手用装具を自動設計する工程であって、前記適合する手用装具が手掌領域と親指領域とを有する工程と
を含み、
前記適合する手用装具が、前記手の前記デジタル表現に対応する内表面領域を含み、前記内表面領域が、前記手の前記デジタル表現からオフセットされ、
前記適合する手用装具の前記内表面領域が、前記手の第１中手関節がずれることを防止するために、前記手の母指球上で前記親指領域に含まれる第１中手関節領域を含み、該第１中手関節領域が、前記手の前記デジタル表現から、前記患者の皮膚表面の内向きにオフセットされる円筒状の表面を含む、
ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／７９９，３６１号明細書「Ｃｏｎｆｏｒｍａｌ  Ｈａｎｄ  Ｂｒａｃｅ」、および２０１３年７月３１日に出願された米国特許出願第１３／９５６，０６９号明細書「Ｃｏｎｆｏｒｍａｌ  Ｈａｎｄ  Ｂｒａｃｅ」への優先権を主張する。米国特許出願第６１／７９９，３６１号明細書および同第１３／９５６，０６９号明細書の内容は、その全体が参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
手用装具に伴う問題は、装具が、着け心地が良くなく見栄えが悪い、織物で覆われた用具となる可能性があることである。多くの装具は、手を囲んでマジックテープ（登録商標）で固定されるパッド、および装具の動きを防止し、手を固定する剛構造を有する。織物およびパッドは、汚れを発生させる可能性がある汗およびその他の液体を吸収することができ、装具は、定期的な洗浄が必要となることがある。これらの問題のため、多くの患者は手用装具の着用を避ける傾向がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者の体に容易に配置され、薄く、軽量で、着け心地が良く、既存の装具よりも見栄えが良い、改善および簡素化された装具が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、適合する手用装具に向けられる。一実施形態において、適合する手用装具は、患者の手の掌側面のデジタル表現に適合または密に対応する掌側面を有する装置とすることができる。適合する手用装具は、親指部分を囲む親指区間を含むことができる。親指区間の長さは、患者の親指に必要な支持を与えるのに必要な長さとすることができる。親指が支持を必要としない場合、親指部は非常に短くすることができる。一方、親指が固定を必要とする場合、親指区間は親指の大部分またはすべてを囲むことができる。適合する手用装具は、手の小指側および親指側のまわりで延在することができる。適合する手用装具の背面は、患者が装具に手を入れる、または手から装具を取り外すことを可能とする開区間を有することができる。
【０００５】
バンドは適合する手用装具の背面に取り付けることができ、開区間に亘って伸長する。本発明の手用装具は、患者の傷ついた手が適切に支持されるように、適切な大きさに調整することができる。バンドは、異なる周囲の形状寸法および装具張力を与える各設定により、複数の異なる設定を有することができる。バンド設定を調整することによって、患者は適切な、または最も快適な手用装具の張力を得ることができる。たとえば、患者の手に膨張が生じた場合、バンドをより緩い設定にすることができる。
【０００６】
適合する手用装具の内表面は、患者の手のデジタル表現に対応することができる。一実施形態において、デジタル表現は、患者の手の複数のデジタル写真を撮ることによって得ることができる。１つまたは複数の色付きステッカーを患者の手に貼ることができ、可視光またはＩＲ光の複数のマークまたはポイントを患者の手に投射することができる。次いで、複数の赤外（ＩＲ）光または可視光のカメラで手の写真を撮ることができる。写真から、写真測量法、画像相関、デプスマッピングまたは任意の他の適するＩＲ光および／または可視光写真ベース表面トポグラフィ検出法によって、四肢の三次元デジタル表現を作成することができる。手の表面トポグラフィの三次元表現から、患者の腕および手の三次元デジタル表現に対応する内表面を有する可調節装具を設計することができる。装具の内表面および設計は、患者の腕および手のデジタル表現から、非対称にオフセットさせることができる。たとえば、装具の第１の部分は、第１のオフセットを有する親指区間、第２のオフセットを有する手の部分の側方背面、および第３のオフセットを有する掌側部分を有することができる。第１のオフセットは、第３のオフセットより小さい可能性がある第２のオフセットより小さくてもよい。オフセットは、腕の最初のデジタル表現に対して正または負とすることができる。正のオフセットの場合、オフセットは、オフセットの領域において、腕の最初のデジタル表現より隆起する。負のオフセットの場合、オフセットは、オフセットの領域において、腕の最初のデジタル表現より沈降する。
【０００７】
本発明のカスタム設計プロセスは、実デバイスの作製に先立って装具の患者への仮想適合を提供するため独特である。写真によって得られる解剖学的特徴の測定値に基づいて、仮想的な方法で調節可能なカスタム装具を自動設計することができる能力を提供する既知のシステムは他に知られていない。特に、本発明のプロセスは、身体上に配されたマークを検出して、この情報を用いて可調節装具をマークの測定された場所に基づいて設計することができる。一実施形態において、本発明のシステムおよび方法は、解剖学的測定値に基づいて適合する手用装具を自動設計するために、コンピュータで用いることができる。
【０００８】
一実施形態において、装具またはギプスは、走査された四肢表面のデジタル表現に適合し、対応する平滑な内表面を有する。装具の内表面が患者と正確に同形で極めて密な適合を提供するため、四肢の表面は装具の内表面に整合する。いくつかの実施形態において、適切または最適な適合は、四肢のデジタル表現と正確に一致しなくてもよい。適切または最適な適合を提供するために、装具の内表面は、手に緩いまたはきつい適合を提供する可能性がある四肢の表面データより、わずかに大きいまたは小さい可能性がある。装具の内表面が四肢のデジタル表現に対応するため、患者はパッド無しで装具を着けることができる。装具は硬質プラスチック材で作製することができ、装具の内表面は極めて平滑でもあるべきである。快適にするために、内表面は５００Ｒａマイクロインチ（１２．７Ｒａマイクロメートル）未満の表面仕上げを有することができる。パッド無しで患者が着けることができる装具またはギプスは、単純化された装具の設計および構築、軽量化、あまり目立たない、より優れた通気性、水を吸収しない、清掃がより容易等を含む、いくつかの利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】調節可能な手用装具の一実施形態の上面図を示す。
【図２】可調節部材および可調節締結具穴の一実施形態の側断面図を示す。
【図３】可調節部材および可調節締結具穴の一実施形態の側断面図を示す。
【図４】調節可能な手用装具の一実施形態の側面図を示す。
【図５】調節可能な手用装具の一実施形態の側面図を示す。
【図６】装具に連結される可調節部材の一実施形態の一部の側断面図を示す。
【図７】装具の可調節部材の一実施形態の一部の上面図を示す。
【図８】装具に連結される可調節部材の一実施形態の一部の断面図を示す。
【図９】弾性可調節部材の一実施形態の上面図を示す。
【図１０】弾性可調節部材の一実施形態の上面図を示す。
【図１１】弾性可調節部材を有する調節可能な手用装具の一実施形態の上面図を示す。
【図１２】装具に連結される弾性可調節部材の一実施形態の一部の側面図を示す。
【図１３】装具に連結される弾性可調節部材の一実施形態の一部の側断面図を示す。
【図１４】患者の表面を検出するためのＩＲ光および可視光写真システムを示す。
【図１５】患者の表面を検出するためのＩＲ光および可視光写真システムを示す。
【図１６】患者の表面を検出するためのＩＲ光および可視光写真システムを示す。
【図１７】患者の表面を検出するためのＩＲ光および可視光写真システムを示す。
【図１８】マークが付けられた手掌の図を示す。
【図１９】マークが付けられた手背の図を示す。
【図２０】手用装具の一実施形態の上面図を示す。
【図２１】手用装具および可調節部材の一実施形態の上面図を示す。
【図２２】可調節部材の一実施形態の側面図を示す。
【図２３】手用装具の一実施形態の上面図を示す。
【図２４】手用装具の一実施形態の側面図を示す。
【図２５】手用装具の一実施形態の底面図を示す。
【図２６】手用装具の一実施形態の上面図を示す。
【図２７】自動化された手用装具のフローチャートを示す。
【図２８】手用装具の一実施形態の底面図を示す。
【図２９】負にオフセットされた特徴の側断面図を示す。
【図３０】手用装具の一実施形態の上面図を示す。
【図３１】手用装具のつけね領域の正にオフセットされた特徴の側断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、患者の光学走査から得ることができる患者の手のデジタル表現に密に対応する内表面を有する、カスタム設計され、かつ調節可能な適合する手用装具である。掌側支持面および手の側面の支持面によって、手の周りに密に適合するように、可調節装具を設計することができる。手の背面は、適合する手用装具に手を入れる、または手から装具を取り外すことを可能とするために開いていてもよい。バンドは、適合する手用装具の背面の開区間に亘って伸張させることができる。適合する手用装具のバンドは、表面の変化にしたがって、患者の解剖学的構造に正確に適合するように調整することができる。
【００１１】
図１を参照すると、調節可能な手用装具４００の一実施形態の上面図が示されている。調節可能な手用装具４００は、光学写真から得ることができる患者の手のデジタル表現に対応する内表面４０３および親指穴４０７を含むことができる。内表面４０３は通常、手の側面を囲む領域などの凹面領域および掌などの身体の凹面部分に対応することができるいくらかの凸面のいずれも有するであろう。可調節装具４００は、患者の手の周りの空気の循環を可能にする、複数の通気孔４０５も有することができる。可調節部材４１７を手用装具４００の一縁端４０９に取り付けることができ、１つまたは複数の可調節締結具穴４１５を装具４００の反対側の第２の縁端４１１に隣接して装具４００に取り付けるかまたは形成することができる。一実施形態において、１つまたは複数の可調節締結具穴４１５は、装具４００の他の領域のいくらかまたはすべてより厚い、装具４００の隆起部分４１３に形成することができる。この厚くなっている部分４１３は追加の物理的強度を与えることができ、可調節締結具を患者の手から離しておくために役立ち得る。装具４００が患者に着けられるとき、親指は親指穴４０７を通して入れられ、掌は内表面４０３に向けて置かれる。可調節部材４１７は、広い範囲の異なる位置にわたって移動することができる、可撓構造である。
【００１２】
図２および３を参照すると、可調節部材４１７および可調節締結具穴４１５の一実施形態の側面図が示されている。装具４００を手の周りに確実に固定するため、可調節部材４１７の末端にあるフック４１９を所望の張力まで手で引っ張り、図２に示されるように、対応する穴４１５の上に配置する。次いで図３に示されるようにフック４１９を穴４１５に入れ、可調節部材４１７から手を離すことができる。可調節部材４１７にかかる張力はフック４１９を穴４１５内の対応する傾斜面４２１に嵌合させ、可調節部材４１７を穴４１５に保持する。患者は可調節部材４１７の末端を引き上げることによって穴４１５からフック４１９を外すこともできる。
【００１３】
一実施形態において、図１に示されるように、可調節部材４１７による装具４００の断面の制御を可能にするため、第２の縁端４１１から相異なる距離に複数の締結具穴４１５を設定することができる。したがって、フック４１９が所望の張力を与える適切な穴４１５の上に置かれるまで、可調節部材４１７を複数の穴４１５にかけて水平に移動させることができる。次いで、可調節部材４１７が所定の場所に確実に固定されるように、フック４１９を穴４１５に入れることができる。この場合、装具４００の指側端に向かう穴４１５は第２の縁端４１１に近づき、適合を緩めにするであろう。また装具４００の手首区画に向かう穴４１５は第２の縁端４１１から遠ざかり、適合をきつめにするであろう。他の実施形態において、穴４１５を、可調節部材４１７の複数の設定を与える、任意の他の構成で配列することができる。温度、萎縮、傷による腫脹の変化によって手が膨張および収縮するにしたがって、患者が装具４００を調節することができる。
【００１４】
図４および５を参照すると、可調節部材４１７の配置を変えることによって断面積がどのように変化するかを装具４００の側面図が示している。図４を参照すると、患者は、複数の穴４１５の内の、適合を緩めにする、第２の縁端４１１に近い側の穴に可調節部材４１７のフック４１９を入れる拡張位置で装具４００を着け始めることができる。時間の経過に伴い、患者の手は腫脹縮小および／または萎縮によって大きさが減じ、適切な適合を与えるために装具４００を引き締めることが必要になることがある。図５を参照すると、患者の手の大きさが縮むにしたがって手への適合を一層良くするため、第２の縁端４１１から遠くなる側の穴４１５にフック４１９を移すことによって装具４００の断面積を縮小することができる。患者は手の大きさが変化するにしたがって最良の適合を得るために調節部材４１７を継続的に調節することができる。
【００１５】
一実施形態において、可調節部材４５７は（図１の可調節部材４１７が装具４００の一体化部分であるように）装具４４０の一体化部分として作成することができる。たとえば、装具４４０が３Ｄプリンタを用いて作製される場合、可調節部材４５７は単一の一体化構造として装具４４０とともに形成される。しかし、他の実施形態において、可調節部材４５７は、装具４４０に取り付けられるが、装具構造の一体化部品にはならない、独立部品とすることができる。図６を参照すると、装具４４０の一実施形態の一部の断面図が示されている。可調節部材４５７の示された実施形態は、フレア式チップ４５８を有し、装具４４０の穴４６０を通して入れられる、１つまたは複数の締結ピン４５６を含む、独立構造体とすることができる。ピン４５６の直径は穴４６０の直径より小さくすることができるが、チップ４５８の外径は穴５６０の直径より大きくすることができる。フレア式チップ４５８を穴４６０に通すことにより、可調節部材４５７が装具４４０に確実に固定される。装具４４０は、チップ４５８が装具４４０の内表面上方にあるように、凹部４６２を有することができる。この設計により、必要であれば、可調節部材の交換も可能になる。たとえば、可調節部材４５７は、患者への適合を一層良くするため、折ることができ、あるいは異なる長さの可調節部材を用いることができる。一実施形態において、さまざまな長さの可調節部材を在庫しておき、作製後に装具４４０に取り付けることができる。
【００１６】
図７および８は、可調節部材４７０を装具１００に連結するための別の結合機構を示す。本実施形態において、可調節部材４７０の末端は、一端にクリップ機構４８８を有し、反対端に図２および３に示されるようなフック４１９を有することができる。クリップ機構４８８はテーパ付端部４７４を有する２本の細長い先枝４７２およびクリップ保持区画４７６を含むことができる。先枝４７２の末端は可調節部材４７０に結合させることができ、いくらかの弾性的反りを可能にするために可撓性とすることができる。クリップ機構４８８はテーパ付端部４７４に隣接する開空間４７８も有することができる。クリップ機構４８８は、先端にフレア式チップ４５８を有し、中央フランジ４９０を有する、ピン４８２の周りにクランプさせることができる。ピン４８２はフレア式チップ４５８の外径より小さい内径を有する装具１００の穴に差し込むことができ、フレア式チップ４５８の下部は凹部４６２中に延在することができる。フランジ４８６は装具１００の外表面に載り、ピン４８２の上部を装具１００から突出させておくことができる。ピン４８２の上部は開空間４７８内に配することができ、クリップ機構４８８は、ピン４８２の上部が先枝４７２のクリップ保持区画４７６内に配置されるまで、先枝４７２が広がってフレア式チップ４５８の上側を滑るように、ピン４８２の周りを移動させることができる。先枝４７２のクリップ保持区画４７６は、ピン４８２上の所定の位置にクリップ機構４８８を保持するであろう。
【００１７】
可調節部材４５７は比較的弾性のない材料から作製される線形構造でもよいため、可調節部材４５７は伸びなくてもよい。したがって、可調節部材４５７によって囲まれる四肢の部分が腫脹または収縮により変化する場合、張力は変化するであろう。他の実施形態において、長さを変更することができる弾性可調節部材で、装具１００を四肢に確実に固定することが望ましいかもしれない。たとえば、図９を参照すると、通常の圧縮状態における弾性部材４７１の一実施形態が示される。本実施形態において、弾性部材４７１は、弾性部材４７１の全長方向に実質的に直交する複数の部材４７３を有する、蛇行形状を有する。部材４７３の末端は、隣接するコネクタ４７５を連結することができ、弾性部材４７１の全長方向と平行に伸びる。図１０を参照すると、張力が弾性部材４７１にかけられたとき、コネクタ４７５は弾力的に曲がることができ、これによって弾性部材４７１の長さが伸びることを可能にする。伸ばされると、部材４７３は互いにもはや平行でないように曲がることができる。張力が解除されると、弾性部材４７１は図９に示されるような元の形状に戻る。弾性部材４７１で装具を四肢に固定することにより、患者により快適な適合を与えることができる。
【００１８】
図１０〜１２を参照すると、弾性部材４７１は、図１〜３に示される可調節部材４１７の代わりに、装具１００上で用いることができる。図１０は、装具４００の部分４４６上の弾性部材４７１の図を示す。可調節部材４７１は、装具４００に取り付けられるが、装具構造の一体化部品にはならない、独立部品とすることができる。図１２を参照すると、弾性部材４７１は、図８を参照して記載された１つまたは複数の締結ピン４５６によって装具に取り付けられる独立構造体とすることができる。この設計により、必要に応じて弾性部材４７１の位置を変更することが可能となり、患者に快適な張力および適合を与えることができる。弾性部材４７１は異なる長さで利用可能でもよく、または余長がある場合、弾性部材４７１を適切な長さに切断することができる。一実施形態において、さまざまな長さの弾性部材４７１を在庫しておき、装具１００の作製後に装具１００に取り付けることができる。一実施形態において、弾性部材４７１は、装具４００の一体化部分として作成することができる。たとえば、装具４００が３Ｄプリンタを用いて作製される場合、弾性部材４７１は単一の一体化構造として装具４００とともに形成することができる。図１３は、装具４００の一部の断面を示し、ここで、弾性部材４７１は装具４００に連結されている。
【００１９】
図示される装具は、すべての不要な構造コンポーネントを最小限に抑えながら、患者に必要な支持および保護を提供する。このミニマルデザインは患者の解剖学的構造に整合し、一層快適な適合を提供する。これらの装具は従来の装具より軽量でもあり、より優れた換気を提供する。手用および前腕用の装具が示されるが、他の実施形態において、本発明の装具および自動設計プロセスは、肘、足、脚、足首、膝、背、首、肩、および体のその他の部分を含む、患者の体の他の部分に対して用いることもできる。
【００２０】
他の実施形態において、幅が相異なる可調節区画を組み合わせることができる。たとえば、可調節装具は、四肢の傷ついた領域の上には薄い可調節区画を有し、装具の両端には広幅可調節区画を有することができる。傷の上に薄い可調節区画を配することにより、傷ついた領域が治癒するにしたがって四肢を適切に支持および保護するため、装具を一層正確に調節することができる。
【００２１】
装具は、患者の身体に密に対応する平滑な内表面を有することができ、一体化構成も有することができる。装具は、自動化されたＣＡＤワークフローによって設計することが可能であり、人間の作業者は必要ではない。ある患者に対する機械的データを、患者の体または四肢の可視光写真または赤外（ＩＲ）光写真から得ることができる。写真からこの体のトポグラフィを決定することができ、次いで、トポグラフィデータをデジタル化し、ギプスまたは装具を設計するためにそのデータを参照するＣＡＤプログラムに入力する。適するＣＡＤプログラムの例は、Ｐａｒａｍｅｔｒｉｃ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＰｒｏ／Ｅｎｇｉｎｅｅｒである。他のＣＡＤソフトウェアには、Ｄａｓｓａｕｌｔ  Ｓｙｓｔｅｍｅｓ，Ｓ．Ａ．の子会社のＳｏｌｉｄＷｏｒｋｓ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＳｏｌｉｄＷｏｒｋｓがある。簡単のため、本発明の特注装具は適合する手用装具として説明されるが、腕用または背用の装具、あるいは任意のその他の装具、ギプス、または用具を形成するために同じプロセスを用いることができる。装具は、体または四肢の負傷部を囲んで支持するように設計された、硬く強固な構造体とすることができる。
【００２２】
好ましい実施形態において、患者の脚またはその他の体の部分の外表面を定める三次元座標のセットとすることができる外表面測定値を得るため、写真測量法、デプスマッピング法または画像相関法、あるいは他のタイプの写真表面検出法が用いられる。写真測量法は、その最も広い意味において、物体の平面二次元画像を元の実三次元物体表面に変換することで写真プロセスを逆転する。三次元物体を再構成するためには２枚以上の異なる写真が必要になる可能性がある。完璧な写真測量プロセスにおいては、２枚の写真が三次元物体を完全に再構成するのに十分な情報を提供するであろう。残念なことに、写真プロセスおよび測定プロセスは一般に完璧ではなく、したがって２枚の写真に基づく三次元物体の再構成も欠陥を有するであろう。写真測量物体測定プロセスは、より多くの写真を撮り、精度を向上させるために追加の情報を用いることで、改善することができる。写真測量プロセスは、複数枚の写真から得られる測定値から、物体の表面を表す三次元座標のセットをつくりだすであろう。
【００２３】
写真測量法は三角測量の原理を用い、全三次元（ＸＹＺ）におけるあるポイントの位置を計算するために空間内で交差する線が用いられる。一実施形態において、脚または体部の写真を同時に撮るために複数台のカメラが用いられる。他の実施形態において、カメラから既知の距離にある光源からの光が患者上に投射され、患者の写真が撮られる。光点のそれぞれを三角測量することで、カメラからそれぞれの光点までの距離を決定することができる。一組の点を三角測量するため、その組のすべての写真について、カメラ位置および「方位」とも呼ばれる照準角も知られなければならない。それぞれのカメラについてカメラ位置および照準角の計算値を決定するため、後方交会法と呼ばれるプロセスが用いられる。カメラはそれぞれの誤差を定め、除去することができるように、較正もされるべきである。
【００２４】
三角測量は三次元点測定値を生成するために写真測量法で用いられる原理である。収斂線を空間内で機械的に交差させることにより、各点の正確な位置を決定することができる。写真測量法は複数の点を同時に測定することができ、同時に三角測量される点の数については事実上無制限である。少なくとも２つ以上の場所から写真を撮り、それぞれの写真において同じ標的を測定することにより、それぞれのカメラ位置から標的までの「視線」が引かれる。カメラ位置および照準方向は知られているため、その線を数学的に交差させて、それぞれの標的点のＸＹＺ座標を生成することができる。ＩＲ光点または可視光点のパターンが患者上に投射される場合、光源とカメラとの間の距離およびそれぞれの点の検出された角度に基づいて、それぞれの点の位置を決定するためにも三角測量を用いることができる。
【００２５】
後方交会法は、カメラ位置およびカメラの方位としても知られる照準方向に基づいて、写真データから物体の座標を決定するために用いられる手法である。一般に、画像においてＸＹＺ座標で見られ、知られるすべての点がこの方位を決定するために用いられる。それぞれの写真内に１２以上の十分に分散した点があれば、後方交会法を正確に実施することができる。物体上の点のＸＹＺ座標が知られれば、カメラの方位を計算することができる。後方交会法にはカメラの位置および照準方向のいずれも必要であることを認識することが重要である。カメラは同じ場所に設置することができるが、照準はいかなる方向にも定めることができるであろうから、カメラの位置を知るだけでは十分ではない。したがって、３つの座標で定められるカメラの位置、および３つの角座標で定められるカメラの照準方向が知られなければならない。したがって、標的点のＸ、Ｙ、およびＺ座標を定めるためには３つの値が必要であるが、写真上の点を定めるには、位置に対するＸＹＺ座標および照準方向に対するＸＹＺ角の６つの値が必要になることがある。
【００２６】
写真が撮られる表面は、それぞれの写真上に、正確な表面測定のために表れる、最小限の数の十分に分散した基準点も有するべきである。基準点は、写真上に明瞭に示されるであろう可視コントラストを与える、物体上に配された可視マークとすることができる。それぞれの写真上に少なくとも１２の十分に分散した基準点および物体の表面全体に対して少なくとも２０の点があるべきである。基準点は物体上に、また写真全体にわたって、均等に分布させるべきである。基準点の数を多くするほど、物体の表面を一層正確に測定することができる。
【００２７】
一実施形態において、そばかす、ほくろ、しわ、毛穴、およびその他の特徴を含む、患者の自然特徴を基準点として用いることができる。あるいは、ＩＲ光または可視光を患者上に投射して、写真測定のための基準点を提供することができる。インクマーカで患者の皮膚にマークを付けることも可能であり、一実施形態において、患者または患者の四肢を、弾性綿チューブ、メリヤス地、レオタード、ボディスーツなどの形態適合材料で覆うことができる。
【００２８】
一実施形態において、コンピュータプログラムが写真測定値を処理し、すべての測定点の最終ＸＹＺ座標を生成する。これを行うため、プログラムは標的点を三角測量し、写真に後方交会法を適用する。プログラムはカメラを較正することもできる。三次元測定値の一般的な精度は、理想的な作業条件の下では非常に高くなる可能性がある。たとえば、測定値は５０〜１００マイクロメートル（０．００２インチ〜０．００４インチ）まで正確になる可能性がある。しかし、写真測定の精度は、精度がいくつかの相互に関係する要因に依存するため、大きく変わる可能性がある。重要な精度の要因には、カメラの解像度および品質、測定されている物体の大きさ、撮られた写真の枚数、ならびに物体および相互に対する写真の幾何学的レイアウトがある。
【００２９】
写真測量測定値は無次元とすることができる。写真測量測定値を定量化するためには、少なくとも１つの既知の距離が必要である。既知の距離は、物体上にマークされた距離、カメラ間の既知の距離、または光源とカメラとの間の既知の距離とすることができる。たとえば、いくつかの標的点について実座標が既知であれば、これらの点の間の距離を決定することができ、これらの点を測定値の定量化に用いることができる。別の可能性は、標的がその上にある治具を用い、物体とともに治具を測定することである。治具上の標的間の距離は既知であるため、物体上の基準点間の他の測定値を定量化するためにこれを用いることができる。そのような治具は一般にスケールバーと呼ばれる。患者のトポグラフィ諸元も、２つのカメラ間の距離およびカメラと患者上の点との間の線の角度を知ることによって測定することができる。この情報から、カメラと患者上の点との間の距離を三角測量法によって決定することができる。同様に、患者のトポグラフィ諸元は、光ビーム源とカメラとの間の距離、光源からの光ビームの角度、およびカメラによって検出された光点の角度を知ることによっても決定することができる。この情報から、カメラと患者上の光点との間の距離を三角測量法によって決定することができる。光は赤外光とすることができ、カメラは赤外線写真を撮る赤外線カメラとすることができる。
【００３０】
手の共通表面ポイントを定めるために、基準点を手に配置することができる。基準点は、単に任意の対比色点、パターン、形状、物体、シンボル、または容易に視認できるその他の光学標識とすることができる。基準点は、ペンで体に付けられる、黒色インクまたは色インクのマークとすることができる。他の実施形態において、基準点は、可視光、赤外光などの光、点または格子、ステッカーまたは物体、あるいは任意のその他の可視基準点とすることができる。たとえば、対比色を有する円形の粘着ステッカーを患者に付けて写真を撮ることができる。ステッカーは、患者の四肢および／または体のデジタル表現を生成するために用いることができる、正確な基準点を提供することができる。好ましい実施形態において、基準点は、装具がそのために構成される四肢または体部の全体の周りに均等に分散して配置される。
【００３１】
図１４を参照すると、一実施形態において、信号プロセッサに接続されたカラー画像カメラ５５１と、赤外（ＩＲ）カメラ５５３と、赤外（ＩＲ）光源５５５とを備える光学装置を用いて、患者の三次元表面データを得ることができる。ＩＲ光源５５５、ＩＲカメラ５５３、およびカラー画像カメラ５５１は、カラーカメラ５５１およびＩＲカメラ５５３が実質的に同じ視野を有し、ＩＲ光源５５１がこの同じ視野内に光を投射するように、光学装置５５０の一方の側面に取り付けることができる。ＩＲ光源５５５、ＩＲカメラ５５３、およびカラー画像カメラ５５１は、固定された既知の相互間距離をおいて光学装置５５０上に取り付けることができる。カラー画像カメラ５５１は、カメラ５５１の視野内の患者の四肢５６０または患者の一部についてのカラー情報を提供することができる。ＩＲカメラ５５３およびＩＲ光源５５５は、ＩＲカメラ５５３の視野内にある、ＩＲ光源５５５にさらされた患者の四肢５６０のそれぞれの領域についての距離情報を提供することができる。赤外光源５５５は、赤外レーザダイオードおよび拡散板を含むことができる。レーザダイオードは、患者の四肢５６０上に投射される疑似ランダムスペックルパターンまたは構造光パターンを生じる拡散板に、赤外光ビームを向けることができる。拡散板は、特定の周期構造を有するコンピュータ生成ホログラム（ＣＧＨ）とすることができる、回折格子とすることができる。ＩＲカメラ５５３のセンサは、ＩＲレーザ波長を中心波長とするバンドパスフィルタを有するＣＭＯＳ検出器とすることができる。一実施形態において、カラー画像カメラ５５１も患者の四肢５６０上に投射されるＩＲ光を検出することができる。
【００３２】
図１５を参照すると、カメラ５５３が赤外光源５５５とは異なる角度で患者の四肢を見て、赤外光源５５５とＩＲカメラ５５３との間の距離が定められているために、光学装置５５０は、赤外線カメラ５５３と患者上のＩＲ光との間の距離を検出することができる。構造光距離センシングの原理は、患者の四肢上の光点のそれぞれに対するＩＲ光源５５５とＩＲセンサ５５３との間の特定の角度が与えられると、物体とＩＲ光源５５５またはＩＲカメラ５５３またはカラーカメラ５５１との間の距離が三角測量法によって決定できるということである。ＩＲカメラ５５３およびカラーカメラ５５１によって検出される患者の四肢上の光点の角度は、患者の光学装置５５０からの距離に応じて変化するであろう。一実施形態において、光学装置５５０からのさまざまな距離における平面上のそれぞれの光点の角度を決定するため、較正プロセスを用いることができる。ＩＲ光のそれぞれの点について角度および対応する距離を知ることによって、光点の光学装置５５０からの距離を決定することができる。物体に対するこれらの距離計算は三次元マッピングとしても知られる。それぞれの光点に対する距離値は、患者画像のそれぞれのピクセルについての色情報および距離情報を決定して格納することができるように、可視カラー画像データと整合させることもできる。
【００３３】
固定された位置にいる患者は１枚の写真で取り込むことができるため、ＩＲ光源５５５が患者上にＩＲ光を投射することができ、ＩＲカメラ５５３が患者５６０の１枚の写真を撮ることができる。同時に、カラーカメラ５５１も患者の四肢５６０の１枚の写真を撮ることができる。他の実施形態において、異なる位置における患者の四肢５６０の複数枚のＩＲ写真画像またはカラー写真画像を撮ることができ、対応する画像の変化はカメラからの距離に直接に関係付けられる。それぞれの連続する写真画像は、患者の動きを検出することができ、三次元マッピングにおける変化を記録することができるように、次のフレーム計算のための基準写真として役立つ。
【００３４】
論じたように、ＩＲカメラは患者の四肢に投射された光パターンを検出することができ、三角測量法により、ＩＲカメラおよびカラーカメラと患者上の光パターンのそれぞれの点との間の距離を決定することができる。しかし、これらの点についての距離情報では、ＩＲカメラ５５３またはカラーカメラ５５１によって検出された患者の四肢または患者の四肢の一部の三次元表面を決定することしかできない。図１６を参照すると、患者の四肢を巡る三次元表面を決定するため、患者の周りに複数台の光学装置５５０を配置することができ、これらのカメラのそれぞれからの三次元表面情報を組み合わせて患者の四肢の周縁端を巡る三次元表面を決定することができる。一実施形態において、それぞれのＩＲ光源５５５からのＩＲ光を同時に放射することができ、すべてのＩＲカメラ５５３およびカラーカメラ５５１が同時に写真を撮ることができる。他の実施形態において、ＩＲ光源５５５は同じ光学システム５５０に属していないＩＲカメラ５５３と干渉する可能性がある。光学システム５５０は、すべてのＩＲ光源５５５からのＩＲ光を同時に防ぐのではなく、患者の四肢５６０をＩＲ光で順次、照射して写真を撮るように構成することができる。第１の光学システム５５０がＩＲ光を放射して、患者の四肢５６０のＩＲ写真およびカラー写真を撮るであろう。次いで第１の光学システム５５０は患者の四肢５６０へのＩＲ光の投射を停止することができ、次いで第２の光学システム５５０がＩＲ光を放射して患者の四肢５６０のＩＲ写真およびカラー写真を撮ることができる。次いで第２の光学システム５５０は、患者の四肢５６０へのＩＲ光の投射を停止することができる。残りの光学システム５５０については、上述のプロセスを順次、繰り返すことができる。
【００３５】
ＩＲ写真を撮った後、光学システム５５０からの患者の四肢５６０の異なる側面の表面データを、さまざまな異なる方法で組み合わせることができる。たとえば、複数台のＩＲカメラ５５３は、患者の四肢５６０のすべてまたは一部の周縁の三次元表現を決定するために写真測量プロセスを用いて組み合わせることができる、写真に撮られた患者の四肢５６０についての距離情報を生成することができる。光学システム５５０からの表面データは、少なくとも２台の隣接する光学システム５５０によっても取り込まれた患者の四肢５６０の同じ表面領域の一部を含むであろう。三次元形状データは同じであるため、システムはこれらの一致する表面形状を識別し、表面データを組み合わせて、患者の四肢５６０の写真に撮られた部分についての連続表面データを得ることができる。一実施形態において、光学システム５５０は、ＩＲカメラ５５３を平面態様で径方向に並べ、患者の四肢５６０の断面内の中心点５５９に向けて、患者５６０を囲んで並べることができる。光学システム５５０はそれぞれが患者の四肢５６０の一部についての表面データを生成することができる。ＩＲ写真は共通の平面上で撮られるため、中心点５５９からの表面データの距離を決定することによって、異なる光学システム５５０からの表面データを結合させることができる。一実施形態において、患者の四肢５６０がない状態での物理的中心マーカ５５９の較正用ＩＲ写真および／またはカラー写真の第１のセットを光学システム５５０で撮ることができる。次いで、患者５６０のＩＲ写真および／またはカラー写真を撮ることができる。この情報から、患者５６０の表面データに対する中心点５５９の位置を決定することができる。共通中心点５５９に対する表面データの距離および並びを知ることによって、異なる光学システム５５０からの表面データを組み合わせることができる。一実施形態において、光学システム５５０は患者の四肢５６０の両側に相互に対向して配置することができる。４台の光学システム５５０が示されるが、他の実施形態においては、２台以上の光学システム５５０を用いて、患者の四肢５６０についての表面データを得ることができる。患者の四肢５６０についてある程度は重なり合う表面データを得るためには、３台の光学システム５５０が必要になることがある。
【００３６】
図１７を参照すると、他の実施形態において、患者の手または四肢５６０上の位置合わせマーク５５７を用いることで、光学システム５５０からの表面データを組み合わせることができる。患者の四肢５６０を材料で覆うことができ、２台以上の光学システム５５０の視野内にある位置において、患者の手または四肢５６０上に可視マークまたはＩＲマーク５５７を投射することができる。カラーカメラ５５１は可視マークおよびＩＲマークのいずれも検出することができ、ＩＲカメラ５５３はＩＲマークのみ検出することができる。ＩＲマーク５５７の形状はより大きくすることができるかまたは異なる形状を有することができるため、光学システムはＩＲマークからのＩＲ光を識別することができる可能性がある。写真測量法または隣接する両方の光学システム５５０で写真が撮られたマーク５５７の位置を一致させる画像補正プロセスを用いることで、隣接する光学システム５５０からの表面データを組み合わせることができる。
【００３７】
自動装具設計
一実施形態において、本発明の手用装具は、患者の手の複数の基準測定値に基づいて、自動的に設計することができる。図１８および１９を参照すると、手および特定の解剖学的構造が示される。図１８は手１３５の掌側を示し、図１９は手１３５の背側を示す。解剖学的構造には、指の基節骨分節２２１と、掌側の指のしわ２３１と、遠位の掌側のしわ２２３と、近位の掌側のしわ２２５と、母子球のしわ２２７と、手首のしわ２２９とが含まれる。指は手１３５の掌側に向けて曲がるため、これらのしわは手１３５の掌側にのみ見ることができる。手１３５は解剖学的ポイントも含むことができ、そのようなポイントは、それらのポイントに対する測定の精度を向上させることができるステッカーまたは任意のその他のタイプのマークで、マークを付けることができる。これらのマークが付けられる解剖学的ポイントには、指中手指節（ＭＣＰ）関節２２４と、親指ＭＣＰ関節２２６と、橈骨茎状突起２２８と、尺骨茎状突起２３０とが含まれる可能性がある。ＭＣＰ関節および茎状突起のポイントは、手のいずれの側にもマークを付けることができる。一実施形態において、ＭＣＰ関節および茎状突起のポイントは手１３５の一方側にマークを付けることができ、システムはこれらのポイントおよび手の反対側におけるこれらの解剖学的特徴に対するポイントを識別することができる。たとえば、ＭＣＰ関節および茎状突起のポイントが手の背側の表面上で識別される場合、システムは、この情報を処理して、手１３５の反対の掌側の表面上のＭＣＰ関節および茎状突起のポイントの位置も識別することができる。システムは、手の掌側のマークに基づいて手の背側のマークが付けられたポイントを識別する、逆の方法で機能することもできる。一実施形態において、システムは場所情報を用いて、装具の一部または全体を設計することができる。システムは、装具設計者からの追加入力を用いて、または完全に自動的に、装具を設計することができる。
【００３８】
設計プロセス中に、手のこれらの目に見える解剖学的特徴を識別および参照することにより、特定のタイプの動きを防止するために手の特定の領域を覆うように、または手の特定の領域が手または四肢の特定の関節または部分の移動を許すことを回避するように、手用装具を設計することができる。一実施形態において、体のデジタル表現を作成するために用いられる写真プロセスは、これらの特徴を識別することができ、設計コンピュータに接続されたディスプレイ上にこれらの特徴のグラフィック識別情報を提供することができる。次いで、手の特定の領域の動きを抑制するかまたは受け入れるように装具を設計することができる。
【００３９】
手の上のいくつかのポイントには、円記号内に「＋」が入ったマークが付けられる。これらのマークは、小指ＭＣＰ関節２２４、薬指ＭＣＰ関節２２４、中指ＭＣＰ関節２２４、人差し指ＭＣＰ関節２２４、親指ＭＣＰ関節２２６、橈骨茎状突起２２８、および尺骨茎状突起２３０の位置を示す。写真の丸囲み数字は、装具のさまざまな設計ポイントおよび寸法を示す。装具設計のさまざまな部分は、図面上の測定された解剖学的ポイントおよび丸囲み数字を参照して記載される。一実施形態において、表面トポグラフィデータおよびマークが付けられた解剖学的特徴の位置は、四肢の装具を自動的に設計するために、コンピュータに十分な情報を与えることができる。手の測定値は、手の測定値と装具設計との間の特定の幾何学的関係によって手用装具を自動的に設計するために用いることができる。以下の説明は、コンピュータが装具を自動的に生成することができるような、手用装具の設計を完全に指示するための可能な方法の実施例を提供する。
【００４０】
図２０を参照すると、手首装具設計１００が、手１０１の上に示される。ポイント１は、手１０１の背面上の小指側における、装具の中央のバンドの開始位置とすることができる。ポイント２は、手１０１の背面の親指側とすることができ、中央アセット３の中央点を４〜５ｍｍ超えてもよい。中央アセット３は装具１００の中心線とすることができ、それは装具１００に傾斜した線とすることもできる。中央アセット３は、手１０１の背面上にかけて延在するバンドまたはストラップの円弧長さとすることができる。円弧長さは、患者の手１０１の走査による形状寸法によって決定される。円弧の曲線は、開始ポイント１から開始し、終点は、手１０１の背面の親指側のメッシュに沿って存在する。中央アセット３は、小指側の範囲を覆う可能性がある始点を有することができるバンドの線を表すことができ、線の終点は反対の係止物体の中央とすることができる。
【００４１】
脱着可能なバンド
一実施形態において、バンド４５７は、手首装具１００と一体化させるのではなく、脱着可能でもよい。図２１を参照すると、手１０１上の、脱着可能なバンド４５７を有する装具１００が示される。バンド４５７の線は、小指側の範囲のほぼ中央にある始点を有し、反対の係止物体の中央に終点を有することができる。脱着可能なバンド４５７は、近位部および遠位部でカップリングを含むことができる。脱着可能なバンド４５７の近位部は、手１０１の背面上の小指の中央から約３ｍｍ〜９ｍｍの位置とほぼ並ぶことができる位置で、装具１００に連結することができる。バンド４５７の末端位置は、アセットの中央点を約３ｍｍ〜７ｍｍ超えて、手１０１の背面のまわりで延在する可能性がある。バンドの円弧長さは、患者の手１０１の湾曲形状寸法によって決定することができる。寸法４は、小指側の開始領域のバンド４５７の幅である。幅寸法４は、約８〜１４ｍｍの間とすることができる。寸法５は、脱着可能なバンド４５７の中央区間におけるバンド４５７の幅であり、それは約４〜１１ｍｍの幅、または脱着可能なバンド４５７の近位端の幅の約５０％〜７０％とすることができる。バンド４５７の遠位端の幅は、約３ｍｍ〜８ｍｍの幅とすることができる。一実施形態において、バンド４５７は、全長に沿った連続テーパ、非対称テーパ、またはまったくテーパのない一定幅を有することができる。バンド４５７の長さ方向に沿った近位端からのバンド４５７のテーパの長さは、バンド４５７の穴の長さの約２倍とすることができる。バンド４５７の基部１０の半径は、約０．５〜２ｍｍとすることができる。
【００４２】
バンド４５７の示された実施形態は、楕円穴４６１を含む。楕円穴４６１は、手１０１の背面つまり背側の小指側のバンド４５７の中央で、ポイント１のそばの装具の端に配置することができる。寸法６は、約１０〜１８ｍｍの長さとすることができる楕円穴４６１の長さであり、穴４６１は、近位端におけるバンド４５７の幅の長さより、約１〜４ｍｍまたは約１１０％〜１５０％広くすることができる。穴４６１の幅は、約２．０〜３．０ｍｍとすることができる。
【００４３】
図２２を参照すると、バンド４５７の側面図が示される。バンド４５７の厚さ９は、約１ｍｍ〜３ｍｍとすることができる。バンドの遠位端は、先端で、手の表面に向けて下向きに回転させて、フック４１９が他の物体上で引っかかることを防止することができる。一実施形態において、バンド４５７の先端は、約５〜１５度の角度で下向きに角度をつけることができる。一実施形態において、バンド４５７は、バンド４５７の長さ方向に沿ってねじることができる。このねじりにより、腕上の装具の開始および終了位置の相対的な向きに対応することができる。一実施形態において、バンドは、第２中手骨上のバンドの部分の上に「キンク」を含む。キンク形状により、第２中手骨上でバンドが患者に接触することを回避できる。
【００４４】
図１を参照して上で論じられたように、バンド４５７は、装具を手上に保持するために、手のまわりで確実に固定することができる。バンド４５７の遠位端のフック４１９は、手で所望の張力まで引くことができる。装具１００は複数の穴を有することができ、フック４１９を所望の張力を与える穴４１５に配置することができる。複数の締結具穴４１５はそれぞれ異なる距離を与えることができ、その結果、異なる穴４１５にバンド４５７のフック４１９を配置することで、使用者が装具の周縁を変えることができる。図２０において、装具の指側端の方の穴４１５は、ポイント１からの距離がさらに離れている。したがって、指により近い穴４１５にフック４５７を配置することでよりきつい適合を生成し、手首の方の穴４１５にフック４５７を配置することでより緩い適合を生成する。他の実施形態において、穴４１５は、複数の可調節部材設定を与える任意のその他の構成で配置することができる。
【００４５】
手の背面の小指側
図２３を参照すると、手首装具１００を着けている手１０１の背面部分が示される。線１１は、尺骨茎状突起２３０と橈骨茎状突起２２８とを結ぶ線に直交して描画される線により、小指ＭＣＰ関節２２４とリングＭＣＰ関節２２４とを結ぶ線の中間に向けて定義される範囲である。長さ１２は、冠状面における小指側の装具１００の幅である。冠状面において小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起２３０とを結ぶ線上の装具１００の長さ１２は、小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起２３０との間の冠状面において測定される距離の約３０％〜５０％とすることができる。装具１００の近位範囲２０は手１０１に巻きつき、小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起２３０との間の距離の約１５％〜３５％とすることができる冠状面において測定される。手１０１の背面の範囲が定義される位置に配置される範囲１３における装具１００の幅が定義され、それは小指側の装具１００の幅１２の約５０％〜７０％とすることができる。ストラップの近位端に隣接する円弧分節１４の開始は、冠状面の手１０１の側面からその範囲への道筋の約４０％〜６０％とすることができる。円弧分節１４の半径は、冠状面における小指の幅の約２０％〜３０％とすることができる。冠状面における遠位範囲１６は、尺骨茎状突起２３０から、小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起２３０との間の距離の約６０％〜８０％とすることができる冠状面における遠位範囲までの距離とすることができる。
【００４６】
手の背面の親指側
図２３を参照すると、遠位範囲は、橈骨茎状突起２２８から冠状面における遠位端までの距離１７であり、それは中指ＭＣＰ関節２２２と橈骨茎状突起２２８との間の距離とほぼ等しくできる。冠状面における装具１００の親指領域の幅１８は、冠状面において橈骨茎状突起２２８から中指ＭＣＰ関節２２２まで測定される距離の約４５％〜６５％とすることができる。手１０１の背面上の範囲は、橈骨茎状突起２２８と尺骨茎状突起２３０とをつなぐ線に直交する、人差し指ＭＣＰ関節２２４の上部中央までの線１５とすることができる。線１９で表されるように、装具１００は、手１０１の側方裏面のまわりで線１５まで延在することができる。
【００４７】
図２４を参照すると、装具１００の親指側の側面図が示される。装具１００の横側の縁辺からアセット４１５の中央までの距離２１は、装具１００の横側の縁辺からアセット４１５の中央まで約５〜３０ｍｍとすることができる。アセット４１５の位置は、橈骨茎状突起２２８から装具１００の遠位縁端までの放射状／指標線１７の長さの約４０％〜６０％とすることができる。装具１００が、インデックスＭＣＰ関節２２４の側面上のポイントを橈骨茎状突起２２８につなぐ線を横切るところで、装具１００のテーパのポイントを始めることができる。手１０１の側面にわたる近位範囲は、橈骨茎状突起２２８から装具１００の近位範囲までの距離２３とすることができ、それは手１０１の側面のまわりで交差する。
【００４８】
手用装具は、さまざまな親指区間を有することができる。簡単のため、親指区間は、低親指または高親指手用装具設計として、本明細書に記載される。しかし、他の実施形態において、手用装具の親指部は、親指の上およびまわりで任意の距離を延在することができる。図２６を参照すると、背側親指高さ３９は、親指ＭＣＰ関節ステッカー２２６からの距離とすることができ、それは、高親指バージョンのための高いバージョンについては親指マーカより約１５〜２５ｍｍまたは２０ｍｍ上であり、低いバージョンについては親指マーカより約５〜１５ｍｍ上または１０ｍｍ下とすることができる。親指高さ寸法３９は、親指ＭＣＰ関節２２６から、手の大きさに応じて変えることができる装具の近位縁端までの距離とすることができる。一実施形態において、親指高さは、手の大きさに基づいて拡大縮小できる。
【００４９】
低親指
図２４に示される低親指手用装具設計は、親指の下部分のみ囲む。装具１００の低親指部は、装具１００の親指部の遠位縁端上の４つのポイントによって定義できる。低親指長さは、親指ＭＣＰ関節ポイント２２６への、橈骨茎状突起２２８の間の線に沿って測定できる。一実施形態において、低親指長さは、親指ＭＣＰ関節ステッカー２２６から、最も近い橈骨茎状突起２２８に向けての、装具１００の遠位縁端への線の部分上とすることができる。親指ＭＣＰ関節２２６から装具１００の親指部の縁端上のポイント３４までのこの距離は、橈骨茎状突起マーク２２８への、親指ＭＣＰ関節２２６の間の距離の約１５％〜２１％とすることができる。
【００５０】
図２５を参照すると、親指の手掌側の低親指ポイント３５は、親指の中央における手１０１の内側とすることができる。装具１００の手掌部分の低親指ポイント３５から、親指ＭＣＰ関節マーク２２６の反対側の手１０１上のポイントまでの距離は、約１ｍｍ〜２ｍｍとすることができる。親指のつけねによって形成される皮膚の隆起に沿った親指の基部から、装具１００の縁端上の低親指ポイント３６までの距離は、約４ｍｍ〜８ｍｍとすることができる。親指の下の手の側面上のポイント３７は、親指ＭＣＰ関節２２６の近位の約９ｍｍ〜１３ｍｍの位置とすることができる。橈骨茎状突起から親指ＭＣＰ関節２２６までの、つけねと低親指ポイントとの間の中間である、手１０１の側方背面上の装具１００の親指部の遠位縁端のポイントは、親指ＭＣＰ関節２２６から人差し指ＭＣＰ関節２２４に向けた線に沿ったポイントとすることができ、手首の方へ約１０度〜２０度の間で回転させることができ、それは親指ＭＣＰ関節２２６の半径とほぼ等しい距離とすることができ、さらにこのポイントの位置を定義する線に沿って約２ｍｍ〜３ｍｍオフセットさせることができる。
【００５１】
装具１００の縁端を外へ広げて平滑な縁端を与え、手１０１のすり傷を避けることができる。装具１００の丸い縁端は湾曲させることができ、その結果、湾曲の頂点は、手１０１のデジタル表現に基づく手の表面の実質的に接線方向とすることができる。親指開口部の低親指のための縁端の広がりは、手掌に沿った親指の側面の反対のポイントまでの距離の約０．６５〜０．８５および手の背面に沿った距離の約０．２〜０．３倍である最低高さに減少するつけねで最大の広がりを有する特定の設計を有することができる。一実施形態において、親指開口部の低親指のための縁端の広がりは、最大値＝３．５ｍｍおよび最小値＝１ｍｍとすることができる。装具の手部分のより低い背面の遠位範囲での縁端広がりは、人差し指の側面の下の装具の遠位範囲に沿った広がりとすることができる。縁端の広がりは、手および手掌の背面に沿って約１５ｍｍ〜２５ｍｍ延在することができる。手の側方および内側の背面の広がった縁端の正のオフセットは、約２〜１０ｍｍとすることができる。
【００５２】
高親指
図２６を参照する１つの実施形態において、中指節と指節間関節との間の位置に親指に沿ってより高く延在する親指区間を有し、親指の追加の支持および／または保護を与える、装具の一実施形態。親指３９に沿った範囲は、親指ＭＣＰ関節２２６と親指の近位指節間ＭＣＰ関節との間の距離の約０．２〜０．８倍とすることができる。親指開口部の末端における装具の遠位範囲上の縁端の広がりは、均一で周辺を取り囲むことができる。一実施形態において、親指３９の内断面は、患者の手１０１から約１〜２ｍｍの正のオフセットを有して設計することができる。親指３９の内断面は、患者の親指の快適な挿入および取り出しが可能となるようにも設計することができる。患者の親指の断面は、大きさおよび形状が変化することがある。これは、より薄い断面がより厚い断面に近い場合に、問題となる可能性がある。挿入および取り出しを容易にするために、親指３９の遠位断面は、すべての近位断面より広くなければならない。したがって、親指３９は、近位から遠位端へ内向きにテーパを付けることができ、または均一の断面とすることができる。しかし、親指３９は、近位から遠位端へ外向きにテーパを付けることはできない。
【００５３】
留め金アセット
図２１および２２を参照すると、正のアセット４１５の配置は、バンド４５７の境界に沿って集中させることができる。正のアセット４１５の縁端は、バンド４５７の境界と平行とすることができる。一実施形態において、バンド４５７は、アセットの中央を５ｍｍ超えて延在することができる。患者に正規のバンド４５７の締めつけ設定の範囲を与える位置に配置される、バンド４５７の遠位部分でフック４１９に係合する穴とすることができる残りの負のアセット４１５の配置。一実施形態において、最もきつい設定１および最も緩い設定５で設定する異なる締めつけをそれぞれ与える約５つの穴４１５があるようにすることができる。設定２は設定３よりきつくすることができ、設定４は設定５よりきつくすることができる。一実施形態において、手首の方の２つのアセットは、親指の基部の方へ中央アセットの下でオフセットされ、２つのアセットは、ＭＣＰ関節の方へ中央アセットより上に配置される。隣接するアセット間のオフセットは、各方向に中央間で約２ｍｍとすることができる。
【００５４】
手掌
図２５を参照すると、中指の掌側領域２８の装具１００の幅は、冠状面における小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起マーカ２３０との間の距離の約４０％〜７０％とすることができる。中指ＭＣＰ関節２２４から中指の掌側領域２８の装具１００の遠位縁端までの距離４１は、冠状面における小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起マーカ２３０との間の距離の約２０％〜５０％とすることができる。小指の掌側領域２９の装具１００の幅は、冠状面における小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起マーカ２３０との間の距離の約３０％〜５０％とすることができる。小指ＭＣＰ関節２２４から小指の掌側領域２８の装具１００の遠位縁端までの距離４０は、冠状面における小指ＭＣＰ関節２２４と尺骨茎状突起マーカ２３０との間の距離の約１０％〜５０％とすることができる。一実施形態において、小指の掌側領域２９の装具１００の幅は、約３０〜４０ｍｍとすることができる。小指の遠位縁端はＭＣＰ関節の内側と関連させることができ、中指の遠位縁端はＭＣＰ関節の内側と関連させることができる。
【００５５】
手掌を横切る手の背面への親指ブリッジ
図２５を参照すると、手掌を横切る領域の手１０１の背面への親指ブリッジ領域は、約５ｍｍ〜２０ｍｍとすることができるその最も細いポイントで、決定された幅４２を有することができる。この材料はつけねをまたぐことができ、約１〜４０ｍｍの、親指３６からの所定の距離を有することができる。
【００５６】
ボタン（分離可能なバンド用）
一実施形態において、ビーム幅は約２〜４ｍｍまたは３ｍｍとすることができ、ビームの長さは約８〜１２ｍｍまたは１０ｍｍとすることができる。受け穴直径は約２〜４ｍｍまたは３ｍｍとすることができ、入力穴直径は約６〜１０ｍｍまたは８ｍｍとすることができる。この構造は、図２０および２３の装具の小指側に示されるスロット構造と同様であり、図７に示される上記のスロット構造と実質的に同様である。
【００５７】
バンドを取り付けるためのスロット
一実施形態において、ビーム幅は約２〜４ｍｍまたは３ｍｍとすることができ、ビームの長さは約８〜１２ｍｍまたは１０ｍｍとすることができる。受け穴直径は約２〜４ｍｍまたは３ｍｍとすることができ、入力穴直径は約６〜１０ｍｍまたは８ｍｍとすることができる。この構造は、図２０および２３の装具の小指側に示されるスロット構造と同様であり、図７に示される上記のスロット構造と実質的に同様である。
【００５８】
バンドの留め金のための雄形状
図２２を参照すると、雄形状４１９は、バンド４５７を装具１００の一部に結合するために用いられるバンド４５７の遠位端の下面の突起である。ネック４１９は約１〜３ｍｍまたは２ｍｍとすることができ、留め金の底部の幅は約２〜５ｍｍまたは３．５ｍｍとすることができる。留め金４１９の縁の角度は約３０〜６０または４５度とすることができる。
【００５９】
バンドの留め金のための雌形状
図２０を参照すると、留め金４５７の雄形状４１９に連結できる装具１００の凹部４１５の雌形状は、約３〜６ｍｍまたは４．５ｍｍである上面と、約６〜１０ｍｍまたは８ｍｍである下面の幅と、約４〜７ｍｍまたは５．５ｍｍである長さとを有することができる。雌の留め金４１５の内表面の角度は約３０〜６０または４５度とすることができる。
【００６０】
走査データから装具表面へのオフセット
装具１００は、患者の走査データに対応する内表面を有するように設計することができる。患者に快適な適合を与えるために、装具１００の内表面は、患者の表面データよりわずかに大きいかまたは小さいように設計することができる。装具１００のそれぞれの部分は、表面データと内側装具設計データとの間で異なるオフセットを有することができる。装具１００のそれぞれの部分は異なるオフセットを有することができ、その結果、装具１００のある部分は、患者の表面データにより密に一致する内表面で設計され、患者の表面データから離れるかまたは内向きにさらにオフセットされた内表面を有する、装具１００の他の部分。一実施形態において、正のオフセットは、表面データから離れて広げられた装具１００の部分を示し、より多くの余裕が装具１００の内表面と患者の皮膚との間にある。負のオフセットは、装具１００が表面データより小さいことを示し、装具１００のこれらの領域は患者に対して圧縮されている。
【００６１】
一実施形態において、掌側の圧縮は、最大オフセットおよびテーパを有することができる。一実施形態において、装具１００が手の背面上で延在する限り、オフセットは延在する手掌側で約１ｍｍ〜６ｍｍオフセットされた線形テーパとすることができる。オフセットは最大オフセットに関して、減少（ｆａｌｌｏｆｆ）と呼ばれる、オフセットが最大値となる領域、値が基準値に戻る距離を記載することができる。他の実施形態において、オフセットは、小指ＭＣＰ関節２２４からインデックスＭＣＰ関節２２４までの幅の約７％とすることができる。
【００６２】
親指穴は、自由な挿入および取り出しが可能となるように設計できる。したがって、親指部は、親指の最大断面より大きい内表面を有しなければならない。しばしば、親指の最大断面は、ＭＣＰ関節領域である。一実施形態において、親指を囲む装具１００の内表面は、ＭＣＰ関節周辺に追加の距離を有する親指ＭＣＰ関節の周辺に対応することができる。一実施形態において、追加の距離は、約０．５〜１．５ｍｍとすることができる。装具１００に最大断面よりわずかに大きい親指穴を与えることによって、親指は装具１００で容易に摺動し、一方で、支持および保護を与える密接した適合をさらに与える。
【００６３】
装具１００の手部分の側方背面の内表面は、装具１００の縁端の領域内側の膨張に基づいて設計することができ、縁端を引き上げる。一実施形態において、追加の距離または正のオフセットは、約１．０〜３．０ｍｍとすることができる。手表面データの背面よりわずかにより大きいか、または正のオフセットをしている手１０１の側方背面を装具１００に与えることによって、手１０１は装具１００で容易に摺動し、一方で、密接した適合がさらに与えられる。
【００６４】
他の実施形態において、本発明の装具１００は追加のオフセットを有することができ、第１のオフセットは、図２８に示されるように、母指球上の（走査データから内向きの）負のオフセットとすることができる。患者は、ずれる傾向がある第１中手関節を有してもよい。第１中手関節を支持し、第１中手関節のずれを防止するために、本発明の装具１００は、第１中手関節の掌側領域５１で、負のオフセットを有してもよい。たとえ患者の第１中手関節にずれる傾向がないとしても、第１中手骨オフセット領域５１は、患者の手の快適性に有益なことが明らかであることが見いだされた。第１中手骨オフセット領域５１は、患者の第１中手骨の長さの約２０〜８０％である直径を有する円形形状でもよい。第１中手骨オフセット領域５１の中央は、中手骨の基部から遠位方向に所定の距離に配置することができる。一実施形態において、その位置は、中手骨の基部からの患者の第１中手骨の長さの約２０〜４０％とすることができる。第１中手骨オフセット領域５１のオフセットは、患者のデジタル表現から、患者の通常表面から内向きに約２〜８ｍｍとすることができ、第１中手関節の掌側を圧縮する。オフセット領域５１は円形であるように示されるが、他の実施形態において、第１中手骨オフセット領域５１の形状は、楕円形、三角形、または長方形などの任意のその他の好適な形状とすることができる。
【００６５】
装具１００を快適に着用できるようにするために、鋭利な縁端はすべて取り除かなければならない。したがって、第１中手骨オフセット領域５１の縁端または周辺は、周囲の減少領域５３を有する装具１００の周囲内表面に、滑らかに融合することができる。一実施形態において、減少は第１中手骨の長さの約１０％〜３０％とすることができる。
【００６６】
図２９を参照すると、オフセット領域５１および減少領域５３の一実施形態の側断面図が示される。オフセット領域５１の内表面は、患者の手のデジタル表現から内向きにオフセットさせることができる。減少領域５３は、オフセット領域５１を、患者の手のデジタル表現に対応させることができる装具１００の周辺内表面に融合する錐面とすることができる。減少領域５３は、直線の錐面として図２９に示される。しかし、他の実施形態において、減少領域５３は、オフセット領域５１を正弦関数によってより滑らかに周囲表面に融合させるために、湾曲させることができる。この湾曲した構成により、オフセット領域５１と減少領域５３と装具１００の周辺領域との間の円形移行領域を定義する円形縁端を除去することができる。他の実施形態において、任意の他の好適な移行形状寸法を使用することができる。
【００６７】
別の正のオフセット領域は、図３０に示される高親指装具１００に示される親指ＭＣＰ関節領域８１とすることができる。親指ＭＣＰ関節領域８１は、手背側および側面のまわりで、実質的に対称形で装具１００の掌側に延在することができる。親指ＭＣＰ関節領域８１の正のオフセットは、骨のＭＣＰ関節に、患者の快適性を改善できる動作に対するより多くの余裕を与える。親指ＭＣＰ関節領域８１は、手のデジタル表現の対応する領域から、約２〜８ｍｍの正のオフセットを有することができる。減少領域８３は、親指ＭＣＰ関節領域８１を囲むことができ、オフセット領域と、患者の手のデジタル表現に対応できる周辺内表面を融合することができる。
【００６８】
他の実施形態において、装具１００は、装具１００の縁端の下で、手の側方背面および手の内側背面のオフセットを含むことができ、それは手１０１の側方背面のオフセットと同じ働きをする。手の側方背面および手の医療用背面オフセットは、手のためのより多くの空間および改善された快適性を与える、約２〜１０ｍｍの正のオフセットとすることができる。一実施形態において、記載されたオフセットは、手の測定値とともに記載される幾何学的関係に基づいて、装具１００に対して自動設計することができる。
【００６９】
幾何学的形状によるオフセットおよびマージング
いくつかの実施形態において、装具のオフセットは、所望の装具設計を得るために、幾何学的形状または表面に統合することができる。これらの幾何学的形状または表面は、患者を不快にすることがある急激な表面変化がない、滑らかな移行方法で統合することができる。図２８を参照すると、装具１００の別の負のオフセット領域は、手１０１の内側に沿った内側オフセット領域６１とすることができる。手のデジタル表現から単なる線形の負のオフセットを与えるのではなく、内側オフセット領域６１は、装具１００の設計への半円筒幾何学的形状による融合を含むことができる。一実施形態において、半円筒形状寸法は、手１０１の内側に沿った厚さの約３５〜５０％の半径によって定義することができる。手１０１の内側の厚さが、装具１００の近位から遠位縁端にかけて減少する場合、半円筒形状寸法は、多少テーパが付けられた円錐形状とすることができる。内側オフセット領域６１の負のオフセットは約２〜８ｍｍとすることができ、それは手１００の内側の圧縮を増加させる。減少領域６３は、オフセットされた幾何学領域を融合する移行地域とすることができ、それは上記の減少領域５３と同様とすることができる。減少領域６３は線形移行部とすることができ、正弦関数に基づく湾曲した移行部または任意の他の好適な移行部形状寸法が使用できる。
【００７０】
別の円筒状のマージング領域は、図２８に示される人差し指と親指との間の装具１００の設計のつけね領域７１にあるようにすることができる。手のつけね領域のデジタル表現は、薄いテーパ付断面を有することができる。しかし、患者が着用するとき、手のつけねのデジタル表現に正確に一致する内表面を有する装具１００が快適ではないこともある。適合および快適性を改善するために、手のデジタル表現のこの薄いテーパ付つけね領域は、図３１に示されるように、半円筒形状寸法を有するつけね領域７１に変換することができる。円筒状の形状寸法の半径は、つけねの中間ポイントに隣接する手の厚さの約５０〜９０％とすることができ、半円筒形状寸法の頂点は、人差し指と親指との間の手のつけねの遠位縁端に対応することができる。つけねオフセット領域７１における装具１００の内表面が手１０１の表面から離れる方向にあるため、つけねオフセット領域７１は正のオフセット領域とすることができる。他の実施形態において、人差し指と親指との間の記載されたつけね領域７１は、図２６および３０に示される高親指手用装具の一部とすることができる。
【００７１】
シリアルナンバー
一実施形態において、装具１００のシリアルナンバーは、装具設計の一部とすることができる。シリアルナンバーの配置は、バンド４５７開始位置から装具１００の腕側の縦軸に沿って伸びるベクトルに沿って４０ｍｍのポイントのまわりの中央に置くことができる。テキストの高さは約４ｍｍとすることができ、テキストの間隔は約４ｍｍとすることができる。他の実施形態において、任意の他のテキストサイズおよび間隔を使用することができる。
【００７２】
開窓
一実施形態において、開窓は、約１〜４ｍｍの幅および／または長さとすることができる。装具１００の機械的アセットおよびつけねは、開窓なしで設計することができる。
【００７３】
作製プロセス
図２９を参照すると、装具を作製するためのプロセス工程のフローチャートが示される。上記のように、写真に撮ることができるステッカーまたはインクなどの任意のタイプのマーカを用いて、患者の手にマークを付けることができる（６６１）。マークは、指ＭＣＰ関節、橈骨茎状突起、および尺骨茎状突などの起解剖学的特徴の表面位置を示すことができる。マークは、傷の位置、装具の縁端、モジュール型装具の合わせ目、装具部品の合わせ目、敏感な領域、縫合の位置、およびその他の体の特徴も示すことができる。患者の手および腕を、ドット、線、格子などのパターンまたは任意の他の複数の光点のパターンをなすＩＲ光または可視光で照射することができる（６６３）。上述したように、ＩＲ光カメラおよび／または可視光カメラによって手の写真を撮ることができる（６６５）。写真データから、患者の手の表面データを得ることができる（６６７）。他の実施形態において、ＩＲ光または可視光のパターンで手を照射せず、患者の皮膚上の自然マークによって表面データを得ることができる。
【００７４】
装具の内表面を設計するために表面データを用いることができる（６６９）。手の表面データおよび手の傷に関する別の情報を用いて、特定のタイプの動きを妨げるように手首装具を設計することができる（６７１）。装具設計は、別のマークおよびマウント機構を含めるように修正することもできる（６７３）。装具設計に付加されるマークには、情報、装飾デザイン、傷の場所等を含めることができる。装具に付加されるマウントには、デバイスマウントおよび情報マウントを含めることができる。手の寸法が変化するが傷はそのままであれば、必要な支持および動きの抑制を与えるために新しい装具を作製することが必要になることがある（６７５）。上述したプロセスは、患者の手の新しい写真に基づいて、新しい装具を作製するために繰り返すことができる。
【００７５】
可調節カップリングが組み込まれている装具または用具が設計された後、装具設計データは装具を構築する三次元作製装置に送られる。一実施形態において、三次元作製装置は、高速試作機、高速製作機、積層造形機、３Ｄプリンタ、レーザ焼結機、および電子ビーム溶融（ＥＢＭ）機、溶融材料堆積（ＦＤＭ）機、ＣＮＣ等である。作製装置は、先に形成された平面断面層上に構造体の平面断面層を形成することによって、プラスチック、金属、または異種材料の混合物とすることができる１つまたは複数の三次元部品構造体を作製する。この積層作製プロセスは、構造体が完全に作製されるまで、構造体の一端から反対側の端まで続けられる。
【００７６】
上述した用具を効率的に作製するためには、可能な限り多くのコンポーネント部品を同時に作製することが望ましいであろう。多くの作製装置が、あらかじめ定められた時間内に、特定の体積内に適合する部品を作成することができる。たとえば、装具は患者の胴回りに適合し、中央に大きな空間を有することができる。そのような装具を作製することはできるが、１つの用具しか作製できないであろう。効率を向上させるため、後で結合させるか融着させることができる複数の部品として、装具を設計することができる。大きな開空間領域を有する１つの装具を作製するのではなく、単一体装具と同じ特定の体積を占める２つ以上の装具のためのコンポーネントを同時に作製するために、上述した作製方法を用いることができる。三次元作製装置を用いる作製の費用は、原材料の費用よりもむしろコンポーネントのプリントに必要な時間の長さに比例する可能性がある。プリント時間は、可能な限り多くのコンポーネント断面をプリント領域に配置することで、最小限に抑えることができる。背用または四肢用の装具が通常は大きな開空間領域を有していれば、プリント費用効率は劣ることになる可能性がある。しかし、装具がモジュール型設計であれば、より効率的にモジュール区画部品を作製することができる。たとえば、第１の区画部品の凸面を別の区画部品の凹面に隣接させて、複数のモジュール区画部品を同時に作製することができる。材料付加型装置による作製に、効率的な製造方法でコンポーネントをレイアウトすることで、作製費用をかなり低減することができる。次いで、コンポーネントを組み立てて結合または融着して、装具を形成することができる。一実施形態において、装具の内表面は、内表面が極めて平滑であるように、高分解能で作製することができる。
【００７７】
三次元プリンタを用いて装具が作製される場合、装具は複数の平行平面材料層を堆積することによって形成され、それぞれの層は隣接層に融着される。装具の形成に用いられるそれぞれの材料層は、あらかじめ定められた一様な厚さを有することができる。装具作製効率を最適化するためには、装具の作成に用いられる平行平板層の枚数を最小限に抑えることが望ましいであろう。これにより、装具を作成するために形成される層の枚数が最小限に抑えられ、作成効率が最適化される。一実施形態において、装具設計情報は直角の角を有する仮想ボックス内に入れることができる。装具を作成するために形成される平行平板層は、ボックスの厚さとすることができる装具の最短寸法に対して垂直とすることができる。
【００７８】
可調節カップリングが組み込まれている装具または用具が設計された後、装具設計データは装具を構築する三次元作製装置に送られる。一実施形態において、三次元作製装置は、高速試作機、高速製作機、積層造形機、３Ｄプリンタ、レーザ焼結機、および電子ビーム溶融（ＥＢＭ）機、溶融材料堆積（ＦＤＭ）機、ＣＮＣ等である。作製装置は、先に形成された平面断面層上に構造体の平面断面層を形成することによって、プラスチック、金属、または異種材料の混合物とすることができる１つまたは複数の三次元部品構造体を作製する。この積層作製プロセスは、構造体が完全に作製されるまで、構造体の一端から反対側の端まで続けられる。
【００７９】
装具シェルが形成された後、平滑性を高めるために、追加の処理が内表面に施される。内表面は、バレル磨き、ペーパー仕上げ、または研磨を行うことができ、あるいは装具に平滑な内表面を作成するために他のプロセスを用いることができる。これらのプロセスは、手作業でまたは機械によって実施することができる。他の実施形態において、装具シェルの内表面にフィラー材を被着させて平滑度および硬度を増加させることによって、平滑な内表面を作成すること、または表面特性を上げることができる。たとえば、内表面を塗装することができ、塗料によって不均一な表面を埋め、乾燥させて平滑な表面とすることができる。あるいは、装具材料をリフローさせて平滑な内表面を作成するために、内表面を加熱することができる。
【００８０】
写真プロセスの使用は、レーザ走査などの他の表面走査技術に優る多くの利点を有する。医師が、患者に直接、または形態適合外被上に場所マークを付けることができるため、特徴の場所を患者から装具または用具に転置するためのプロセスは簡易化される。したがって、特徴の場所は最終製品上に、より一層正確に配置されることになるであろう。デジタルカメラ、コンピュータ、および電子メモリは安価であるため、装置費用も低減される。写真装置は可搬でもあり、よって、患者がいる場所に容易に運ぶことができる。次いで、デジタルデータは商業組合に設置された作製装置に電子的に送ることができる。あるいは、用具のデジタルデータをディスク上に記録して、作製装置に送ることができる。
【００８１】
本開示は、さまざまな実施形態において、実質的に本明細書に示され、説明されるような、コンポーネント、方法、プロセス、システム、および／または装置を含み、これらのさまざまな実施形態、サブコンビネーション、およびサブセットを含む。当業者であれば、本開示を理解した後、本開示をどのように作製および使用するかを理解するであろう。本開示は、さまざまな実施形態において、本明細書または本明細書のさまざまな実施形態に示されていないおよび／または説明されていない項目を欠く場合に、用具およびプロセスを提供する工程を含み、それは、たとえば性能向上、容易性の達成、および／または実施費用の低減のために先の用具またはプロセスに用いられ得た項目を欠く場合を含む。むしろ、以下の特許請求の範囲が示すように、本発明の態様は、上に開示された任意の１つの実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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