(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃瘻カテーテル部材と、
空腸カテーテル部材と
からなる経胃瘻的空腸チューブであって、
前記胃瘻カテーテル部材は、胃瘻に挿通する中空のシャフトと、
該シャフトの先端に設けられて胃の内壁に係止される胃内係止部と、
前記シャフトの後端に設けられて腹壁外面に当接する体表当接部とを備え、
前記空腸カテーテル部材は、前記胃瘻カテーテル部材のシャフトに挿通されて先端が空腸内に留置されるチューブ本体と、
薬液を供給する供給管を該チューブ本体に接続するための接続開口を有して該チューブ本体の後端に設けられた薬液ポート部とを備え、
前記体表当接部は、前記薬液ポート部の少なくとも前記接続開口を露出させた状態で該薬液ポート部を着脱自在に嵌め込み固定するポート嵌合部を備え、
前記空腸カテーテル部材は、前記薬液ポート部の前記接続開口を閉塞するキャップと、
該キャップを前記薬液ポート部の外周面の一部に連結するヒンジ部とを備え、
前記ポート嵌合部は、前記薬液ポート部を嵌め込み固定したとき、前記ヒンジ部を介して前記キャップを前記ポート嵌合部の外側に露出させるスリットを備える
ことを特徴とする経胃瘻的空腸チューブ。
【請求項２】
前記胃瘻カテーテル部材の前記胃内係止部は、細長く変形した状態で胃瘻に挿入され、
胃内で復元拡開することにより胃の内壁に係止された状態となるバンパーである
ことを特徴とする請求項１記載の経胃瘻的空腸チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻から挿入して空腸内に留置させて経腸栄養液等の薬液を空腸内へ直接投与する経胃瘻的空腸チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、経腸栄養液等の薬液を空腸内へ直接投与する場合には、空腸カテーテルを胃瘻カテーテルから挿入して空腸内に留置させることが行われる（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
胃瘻カテーテルは、空腸カテーテルを通すチューブが腹壁及び胃壁を貫通する瘻孔に挿着して体外に延びており、瘻孔に位置するチューブの外面には、胃の内壁に係止される胃内係止部と腹壁外面に当接する体表当接部とが設けられている。これによれば、胃瘻カテーテルを胃瘻に留置させた状態で空腸カテーテルのみの交換が可能となる。
【０００４】
しかし、例えば、特許文献１のものでは、空腸カテーテルを抜去しても胃瘻カテーテルの一部が体外に延出した状態になる（このタイプの胃瘻カテーテルはチューブ型と呼ばれている）。このため、患者にとって邪魔となり、不用意に或いは患者の意図により胃瘻カテーテルが抜去されるおそれがある。
【０００５】
一方、ボタン型胃瘻カテーテルと呼ばれる胃瘻カテーテルを用いて空腸カテーテルを挿入することも行われている（例えば、特許文献２参照）。
【０００６】
ボタン型胃瘻カテーテルは、胃瘻に挿通する中空のシャフト（短尺のチューブ）と、このシャフトの先端に設けられて胃の内壁に係止される胃内係止部と、シャフトの後端に設けられて腹壁外面に当接する体表当接部とを備えている。ボタン型胃瘻カテーテルは、体表当接部が体外に露出するが、体表当接部よりも外側にはシャフト（チューブ）の一部が延出していないので、患者にとって邪魔にならず、不用意な抜去も防止できる。
【０００７】
しかし、ボタン型胃瘻カテーテルを通して空腸カテーテルを空腸に留置させた状態では、空腸内への薬液が投与されていないときであっても、ボタン型胃瘻カテーテルを介して空腸カテーテルの一部が体外に延出した状態なる。このため、体外に延出する空腸カテーテルの一部が患者にとって邪魔となり、場合によっては、空腸カテーテルが抜去されたり、空腸カテーテルの先端が空腸内の最適な留置位置から移動してしまうおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平３−１８３７８号公報（第６図）
【特許文献２】特開２００７−１６７０８２号公報（第１図）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記の点に鑑み、本発明は、胃瘻カテーテル部材と空腸カテーテル部材とを、空腸カテーテル部材の挿入後に容易に一体化することができて、空腸カテーテルの先端の留置位置を確実に維持することができる経胃瘻的空腸チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、胃瘻カテーテル部材と、空腸カテーテル部材とからなる経胃瘻的空腸チューブであって、前記胃瘻カテーテル部材は、胃瘻に挿通する中空のシャフトと、該シャフトの先端に設けられて胃の内壁に係止される胃内係止部と、前記シャフトの後端に設けられて体表に当接する体表当接部とを備え、前記空腸カテーテル部材は、前記胃瘻カテーテル部材のシャフトに挿通されて先端が空腸内に留置されるチューブ本体と、薬液を供給する供給管を該チューブ本体に接続するための接続開口を有して該チューブ本体の後端に設けられた薬液ポート部とを備え、前記体表当接部は、前記薬液ポート部の少なくとも前記接続開口を露出させた状態で該薬液ポート部を着脱自在に嵌め込み固定するポート嵌合部を備えることを特徴とする。
【００１１】
本発明の経胃瘻的空腸チューブを使用するとき、先ず、腹壁及び胃壁を貫通する瘻孔に胃瘻カテーテル部材を挿入し留置させる。胃瘻カテーテル部材は、胃内係止部が胃の内壁に係止され、体表当接部が体表に当接して、瘻孔から抜け止めされる。胃瘻カテーテル部材は、シャフトの後端に体表当接部が設けられていることにより所謂ボタン型胃瘻カテーテルとして用いられるものである。なお、胃瘻カテーテル部材のシャフトの内径は、空腸カテーテル部材のチューブ本体が挿通自在となる寸法とされている。
【００１２】
次いで、胃瘻カテーテル部材のシャフトを通して空腸カテーテル部材のチューブ本体を空腸に挿入する。その後、空腸カテーテル部材の薬液ポート部を胃瘻カテーテル部材の体表当接部に設けたポート嵌合部に嵌め込み固定する。そして、体表当接部のポート嵌合部から露出する薬液ポート部の接続開口に薬液を供給する供給管を接続すれば、経腸栄養液等の薬液を空腸内へ直接投与することができる。
【００１３】
以上の構成により本発明の経胃瘻的空腸チューブは、空腸カテーテル部材の薬液ポート部が胃瘻カテーテル部材の体表当接部に固定され、薬液ポート部と体表当接部とがコンパクトに一体化される。これにより、薬液の供給管を薬液ポート部の接続開口から取り外せば、患者にとって邪魔になるチューブ類が体外に延出することがないので、空腸カテーテル部材が不用意に抜け出すことはなく、空腸カテーテルの先端の留置位置を確実に維持することができる。
【００１４】
また、本発明において、前記空腸カテーテル部材は、前記薬液ポートの前記接続開口を閉塞するキャップと、該キャップを前記薬液ポートの外周面の一部に連結するヒンジ部とを備え、前記ポート嵌合部は、前記薬液ポート部を嵌め込み固定したとき、前記ヒンジ部を介して前記キャップを前記ポート嵌合部の外側に露出させるスリットを備えることが好ましい。
【００１５】
空腸カテーテル部材の薬液ポートの接続開口は、薬液の供給管を接続していないとき、前記キャップにより閉塞する。このキャップは、ヒンジ部を介して薬液ポートの外周面に連結されているため、接続開口に薬液の供給管を接続しているときには、キャップの紛失が防止される。しかし、ポート嵌合部に薬液ポート部を嵌め込んだ際、薬液ポート部に連結されるヒンジ部やキャップがポート嵌合部に干渉すると、接続開口の円滑な開閉作業ができなくなるおそれがある。
【００１６】
そこで、ポート嵌合部にスリットを形成して、このスリットにヒンジ部を通してキャップをポート嵌合部の外側に露出させることで、接続開口の開閉作業を円滑に行えるようにすることができる。
【００１７】
また、本発明において、前記胃瘻カテーテル部材の前記胃内係止部は、細長く変形した状態で胃瘻に挿入され、胃内で復元拡開することにより胃の内壁に係止された状態となるバンパーであることが好ましい。
【００１８】
本発明の胃瘻カテーテル部材の胃内係止部として、上記構成のバンパー以外に、バルーンを採用することができる。バルーンは、収縮状態で胃内に挿入した後に内部に流体（蒸留水等）を導入して胃内で膨張させることにより、胃の内壁に係止させることができる。
【００１９】
バンパーとバルーンとを比較すると、バンパーは、バルーンのような流体の入れ替えが不要であり、破裂等が生じることもない。よって、本発明の胃瘻カテーテル部材の胃内係止部としては上記構成のバンパーを採用することが好ましく、これによって、耐久性の高い胃瘻カテーテル部材が得られ、胃瘻カテーテル部材の交換時期を長くして患者の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施形態の経胃瘻的空腸チューブを示す説明的側面図。
【図２】本実施形態の空腸カテーテル部材を示す斜視図。
【図３】本実施形態の胃瘻カテーテル部材を示す斜視図。
【図４】バンパーの断面図。
【図５】体表当接部の断面図。
【図６】本実施形態の経胃瘻的空腸チューブの取付作業を模式的に示す説明図。
【図７】胃瘻カテーテル部材の変形例を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。本実施形態の経胃瘻的空腸チューブ１は、図１〜図３に示すように、胃瘻カテーテル部材２と、空腸カテーテル部材３とによって構成されている。
【００２２】
空腸カテーテル部材３は、図２に示すように、チューブ本体４と、薬液ポート部５とを備えている。胃瘻カテーテル部材２は、図３に示すように、中空のシャフト６と、バンパー７（胃内係止部）と、体表当接部８とを備えている。
【００２３】
空腸カテーテル部材３の各部を詳細に説明すると、図２に示すように、薬液ポート部５は、チューブ本体４の後端（図において上端）に設けられている。チューブ本体４と薬液ポート部５とは可撓性を有する合成樹脂（好ましくはシリコーン樹脂）によって一体に形成されている。
【００２４】
薬液ポート部５は、薬液を供給する供給管（図示しない）を接続するための接続開口９と、接続開口９の周壁から外方に張り出す平面視大略楕円形状のフランジ部１０とを備えている。接続開口９は、チューブ本体４に連通しており、その内部には、図示しない弁体が設けられている。
【００２５】
フランジ部１０の一部には帯状のヒンジ部１１を介してキャップ１２が連結されている。キャップ１２は板状の基体部１２ａから突出する栓部１２ｂを備え、この栓部１２ｂにより接続開口９を閉塞するようになっている。
【００２６】
胃瘻カテーテル部材２の各部を詳細に説明すると、図３に示すように、バンパー７（胃内係止部）は、シャフト６の先端（図において下端）に設けられ、体表当接部８は、シャフト６の後端（図において上端）に設けられている。シャフト６、バンパー７、及び体表当接部８は、可撓性を有する合成樹脂（好ましくはシリコーン樹脂）によって一体に形成されている。
【００２７】
図４に示すように、バンパー７（胃内係止部）の周壁は椀状に形成され、その先端（図において下端）が開放されている。バンパー７の周壁の周方向一側の内面には、径方向内方に突出する突出部１３が形成されており、突出部１３にはバンパー７の径方向内方に開口する穴１４が形成されている。この穴１４には、図示しないオブチュレータのロッドが挿入される。また、バンパー７の周壁における穴１４と対向する位置には、穴１４にオブチュレータのロッドを挿入する際に当該ロッドとの干渉による周壁の過剰な変形を軽減するための切欠部１５が形成されている。
【００２８】
バンパー７の外径は、シャフト６の外径よりも大きく形成されている。またバンパー７の中央部には、シャフト６と連通する連通口１６が形成されている。シャフト６の内径は、空腸カテーテル部材３のチューブ本体４の外径よりも大きく形成されている。
【００２９】
体表当接部８は、図３に示すように、平面視大略楕円状に形成され、図５に示すように、患者の腹壁外面に当接する下面が、船底状に湾曲している。これにより、患者の腹壁外面との接触面を小として、患者の表皮への負担を軽減している。
【００３０】
体表当接部８の内部には、空腸カテーテル部材３の薬液ポート部５に対応する形状の空間であるポート嵌合部１７が形成されている。ポート嵌合部１７には、薬液ポート部５が嵌め込み固定される。
【００３１】
ポート嵌合部１７の後端（図において上端）は平坦に形成され、その中央部には薬液ポート部５の接続開口９を露出させる開口露出部１８が形成されている。開口露出部１８を包囲する平坦面部１９は、ポート嵌合部１７に収容した薬液ポート部５のフランジ部１０に係止する。これにより、ポート嵌合部１７は、薬液ポート部５を包み込んだ状態で薬液ポート部５を一体的に嵌合固定する。
【００３２】
また、体表当接部８には、ポート嵌合部１７から外方に貫通するスリット２０が形成されている。このスリット２０は、ポート嵌合部１７に薬液ポート部５を嵌め込むとき、それに先立ってキャップ１２及びヒンジ部１１を通すものである。スリット２０が形成されていることにより、ポート嵌合部１７に薬液ポート部５を嵌め込んだ状態で、体表当接部８の外部にキャップ１２を露出させることができる。
【００３３】
以上の構成による経胃瘻的空腸チューブ１は、次のようにして患者に装着される。先ず、患者の腹部に形成されている瘻孔に、図示しないオブチュレータを用いて胃瘻カテーテル部材２を挿入する。
【００３４】
即ち、図示しないが、オブチュレータのロッドをバンパー７の穴１４に挿入し、更にシャフト６を介して体表当接部８を後方に引っ張ることで、バンパー７を細長く変形させる。この状態でバンパー７を胃瘻に挿入し、オブチュレータのロッドを胃瘻から引き抜くと、バンパー７が胃内で復元拡開して胃瘻カテーテル部材２が胃の内壁に係止された状態となる。
【００３５】
これにより、図６（ａ）に示すように、胃瘻カテーテル部材２のシャフト６が腹壁ｗと胃壁ｘを貫通した状態で留置される。このとき、胃瘻カテーテル部材２の胃内係止部としてバンパー７を採用していることにより、例えば、胃内係止部として図示しないバルーンを採用した場合に比べて、耐久性が高く、胃瘻カテーテル部材２の交換時期も長い。
【００３６】
次いで、図６（ｂ）に示すように、胃瘻カテーテル部材２のシャフト６を介して、空腸カテーテル部材３のチューブ本体４を図外の空腸まで挿入する。なお、空腸カテーテル部材３のチューブ本体４の長さは、予め、胃瘻から空腸内部の所定位置までの距離に対応させてある。よって、空腸カテーテル部材３の薬液ポート部５が胃瘻カテーテル部材２の体表当接部８に当接するまで、空腸カテーテル部材３のチューブ本体４を挿入することで、空腸カテーテル部材３のチューブ本体４の先端部は空腸内に配置される。
【００３７】
そして、胃瘻カテーテル部材２の体表当接部８のポート嵌合部１７に、空腸カテーテル部材３の薬液ポート部５を嵌め込むことにより、図６（ｃ）に示すように、胃瘻カテーテル部材２と空腸カテーテル部材３とが一体化され、空腸カテーテル部材３のチューブ本体４が空腸の所定位置に挿入された状態が確実に維持される。しかも、体表当接部８に薬液ポート部５が収容された状態であることにより、患者の体外に露出する部分が極めてコンパクトとなり、不用意に抜去されることを防止することができる。
【００３８】
なお、本実施形態における胃瘻カテーテル部材２は、図４に示すように、周壁が椀状に形成されたバンパー７を備えるが、本発明の胃瘻カテーテル部材はこれに限るものではなく、例えば、図７に変形例として示す他の胃瘻カテーテル部材２１を用いることもできる。他の胃瘻カテーテル部材２１が備える体表当接部２２は、図４に示す胃瘻カテーテル部材２の体表当接部８と同様の構成を有している。一方、他の胃瘻カテーテル部材２１が備えるバンパー２３は、図７に示すように、中空のシャフト２４の先端に設けた固定部２５と、シャフト２４に沿って上下に移動自在の移動部２６とが帯状の複数の撓み連結部２７により連結された構成を有する。そして、図４に示す胃瘻カテーテル部材２に替えて図７に示す他の胃瘻カテーテル部材２１を採用しても同様の効果を得ることができる。
【符号の説明】
【００３９】
１…経胃瘻的空腸チューブ、２，２１…胃瘻カテーテル部材、３…空腸カテーテル部材、４…チューブ本体、５…薬液ポート部、６，２４…シャフト、７，２３…バンパー（胃内係止部）、８，２２…体表当接部、９…接続開口、１１…ヒンジ部、１２…キャップ、１７…ポート嵌合部、２０…スリット。
【図１】
0006410529.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
0006410529.tif 000005
【図５】
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【図６】
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【図７】
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