(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、前記ステープルカートリッジアセンブリが、ある厚さを有する組織に使用するよう適合され、前記ステープルカートリッジアセンブリが、
支持部分を含むカートリッジ本体であって、前記支持部分が複数のステープル空洞を含み、前記ステープル空洞それぞれが開口部を含む、カートリッジ本体と、
複数のステープルであって、前記ステープルそれぞれの少なくとも一部が前記ステープル空洞内に取り外し可能に保管され、前記ステープルそれぞれが未発射位置と発射済み位置との間を可動であり、前記ステープルそれぞれが、前記未発射位置と前記発射済み位置との間を動くときに未発射形状と発射済み形状との間で変形可能である、複数のステープルと、
複数の積層された層を備え、前記ステープル内に捕捉されるように構成された、圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータが、前記ステープル空洞の開口部を少なくとも部分的に覆い、前記圧縮された組織厚さコンペンセータが、異なる前記ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成されており、前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータは可視化手段を更に含む、圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを含み、
前記複数の積層された層は、互いに異なる表面形状を有する層を含み、生体吸収性フォームから構成されており、前記可視化手段が放射線不透過性材料であり、前記放射線不透過性材料が前記フォーム内に浸透されている、ステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項２】
前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータは、第１の色であり、前記ステープルは、第２の色であり、前記第１の色と前記第２の色とは、視覚的に対照的である、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータが、前記組織の厚さよりも厚い未圧縮厚さを含む、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１２０条に基づく、米国特許出願（ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ）第１３／４３３，１２９号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＩＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（２０１２年３月２８日出願）の一部継続出願であり、この開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープリングのために設計された、外科用切断及びステープリング器具、並びにステープルカートリッジに関する。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】外科用器具の一実施形態の断面図である。
【図１Ａ】埋め込み可能なステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｃ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｄ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｅ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図２】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが開放位置にある、外科用器具の一部に連結された別のエンドエフェクタの部分断面側面図である。
【図３】閉鎖位置における図２のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図４】ナイフバーがエンドエフェクタを通って前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図５】ナイフバーが内部を通って部分的に前進した図２〜図４のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図６Ａ】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。
【図６Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。
【図６Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。
【図６Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。
【図７Ａ】圧潰式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられたステープルを示す図である。
【図７Ｂ】アンビルにより圧潰される図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジ本体を示す図である。
【図７Ｃ】アンビルにより更に圧潰される図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。
【図７Ｄ】完全に形成された構成の図７Ａのステープル、及び完全に圧潰した状態の図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。
【図８】圧壊式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上面図である。
【図９】図８のステープルカートリッジの立面図である。
【図１０】内部にステープルを含む圧縮可能なステープルカートリッジ及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの代替的実施形態の分解斜視図である。
【図１０Ａ】図１０のステープルカートリッジの代替的実施形態の部分切り欠き図である。
【図１１】図１０のステープルカートリッジの断面図である。
【図１２】図１０のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方に移動するように構成されたスレッドの立面図である。
【図１３】図１２のスレッドによって、アンビルの方に持ち上げられることができる、ステープルドライバの図である。
【図１４】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具と共に使用するための、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの斜視図である。
【図１５】図１４のステープルカートリッジの一部分解図である。
【図１６】図１４のステープルカートリッジの完全分解図である。
【図１７】組織厚さコンペンセータを覆うラップがない図１４のステープルカートリッジの別の分解図である。
【図１８】図１４のステープルカートリッジのカートリッジ本体（又は支持部）の斜視図である。
【図１９】ステープルカートリッジからステープルを配備するための、図１４のステープルカートリッジ内で可動であるスレッドの上面斜視図である。
【図２０】図１９のスレッドの下面斜視図である。
【図２１】図１９のスレッドの立面図である。
【図２２】ステープルカートリッジからステープルを排出するため、１つ以上のステープルを支持し、図１９のスレッドにより上方に持ち上げられるように構成されたドライバの上面斜視図である。
【図２３】図２２のドライバの下面斜視図である。
【図２４】ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に取り巻くように構成されたラップである。
【図２５】第１のシーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示す、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの一部切り欠き図である。
【図２６】図２５のステープルカートリッジの立面図である。
【図２７】図２５のステープルカートリッジの詳細立面図である。
【図２８】図２５のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図２９】図２５のステープルカートリッジの下面図である。
【図３０】図２５のステープルカートリッジの詳細下面図である。
【図３１】第１のシーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示す、閉鎖位置のアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の長手方向断面図である。
【図３２】発射シーケンスが完了した後の開放位置にあるアンビルを示す、図３１のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。
【図３３】未発射位置にあるステープルを示す、図３１のステープルカートリッジの部分詳細図である。
【図３４】未発射位置にあるステープルを示す、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの断面立面図である。
【図３５】図３４のステープルカートリッジの詳細図である。
【図３６】未発射位置にあるステープルを示す、開放位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の立面図である。
【図３７】未発射位置にあるステープルと、アンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉された組織を示す、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の立面図である。
【図３８】図３７のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図３９】未発射位置にあるステープルを示し、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられたより厚い組織を示す、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図４０】図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４１】アンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられた、異なる厚さを有する組織を示す、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。
【図４２】図４１に示す図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４３】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補正する、組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４４】ステープルのラインにより横切された１本以上の脈管に対して圧縮圧力をかけている組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４５】１つ以上のステープルが形成不良である状況を示す図である。
【図４６】形成不良ステープルを補正することができる組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４７】複数のステープルラインが交差する組織の領域に位置付けられた組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４８】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図４９】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５０】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図５１】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５２】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５３】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５４】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５５】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５６】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図であり、後退した未発射位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示す。
【図５７】図５６のエンドエフェクタの別の部分断面図であり、部分的に前進した位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示す。
【図５８】図５６のエンドエフェクタの断面図であり、完全に前進した、又は発射済みの位置にある発射バーを示す。
【図５９】図５６のエンドエフェクタの断面図であり、発射後の後退位置にある発射バーと、完全発射済み位置に残されているステープル発射スレッドを示す。
【図６０】図５９の後退位置にある発射バーの詳細図である。
【図６１】少なくとも１つの実施形態による、リテーナと２つの組織厚さコンペンセータとを備えるリテーナアセンブリの分解図である。
【図６２】図６１に示すリテーナアセンブリの斜視図である。
【図６３】図６１のリテーナアセンブリと共に使用され得るアンビルの斜視図である。
【図６４】図６１に示すリテーナアセンブリが、アンビルとステープルカートリッジとを含む外科用ステープラのエンドエフェクタに挿入されるところを示す図である。
【図６５】図６４のステープルカートリッジと係合された、図６１に示すリテーナアセンブリの側面図である。
【図６６】図６４のステープルカートリッジ及びアンビルと係合された、図６１に示すリテーナアセンブリの側面図であり、閉位置にあるアンビルを示している。
【図６７】図６４のエンドエフェクタから取り外されている、図６１のリテーナアセンブリの側面図である。
【図６８】リテーナの斜視図である。
【図６９】組織厚さコンペンセータが底面及び頂面に取り付けられた、図６８のリテーナの側面図であり、組織厚さコンペンセータのうちの１つが、アンビルを備える外科用ステープラ内のステープルカートリッジと係合されているところを示している。
【図７０】閉位置にある、図６９のアンビルを示す側面図である。
【図７１】少なくとも１つの実施形態によるリテーナ及び組織厚さコンペンセータの分解斜視図である。
【図７２】図７１の組織厚さコンペンセータ及び外科用ステープラのアンビルの分解斜視図である。
【図７３】少なくとも１つの実施形態によるリテーナ及び組織厚さコンペンセータの分解上面斜視図である。
【図７４】図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの分解下面斜視図である。
【図７５】外科用ステープラと係合された、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの上面斜視図である。
【図７６】図７５の外科用ステープラと係合された、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの下面斜視図である。
【図７７】図７５の外科用ステープラと係合された、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの側面図である。
【図７８】図７５の外科用ステープラのアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータを示す、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの下面斜視図である。
【図７９】図７８のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータを示す、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの上面斜視図である。
【図８０】図７８のアンビルに取り付けられた、図７３の組織厚さコンペンセータの側面図である。
【図８１】外科用ステープラのステープルカートリッジ及びチャネルに取り付けられた、図７３及び７４のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図８２】図８１の外科用ステープラのステープルカートリッジ及びチャネルに取り付けられた、図７３及び７４のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの断面図であり、組織厚さコンペンセータと係合された、外科用ステープラのアンビルを示している。
【図８３】外科用ステープラのアンビルに取り付けられ、リテーナから離れて移動されている、図７３の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図８４】少なくとも１つの実施形態による、リテーナと、そのリテーナの第１及び第２の表面に装着された組織厚さコンペンセータと、リテーナの孔を通過するコネクタと、を備える、リテーナアセンブリの側断面図である。
【図８５】説明を目的として組織厚さコンペンセータの一部分を取り除いて示した、図８４のリテーナアセンブリの斜視図である。
【図８６】開位置で示すアンビルを備える外科用ステープラと係合された、図８４のリテーナアセンブリの側面図である。
【図８７】図８４のリテーナアセンブリ及び閉位置で示す図８６のアンビルの側面図である。
【図８８】図８４のリテーナアセンブリの側面図であり、リテーナアセンブリの組織厚さコンペンセータの間からリテーナが取り除かれるところを示している。
【図８９】図８４の組織厚さコンペンセータから取り除かれたリテーナの側面図である。
【図９０】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープラのアンビルと係合するように構成されたリテーナの斜視図である。
【図９１】図９０のリテーナの上面図である。
【図９２】図９０のリテーナの側面図である。
【図９３】図９０のリテーナの底面図である。
【図９４】図９０のリテーナを備えるリテーナアセンブリ及び外科用ステープラのステープルカートリッジに取り付けられた組織厚さコンペンセータを示している。
【図９５】外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビルに係合する、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示している。
【図９６】図９５の外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビルに係合する、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示している。
【図９７】図９５の外科用ステープラのアンビルに係合した、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示している。
【図９８】図９５の外科用ステープラのアンビルに係合した、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示しており、アンビルは閉位置に移動されている。
【図９９】組織厚さコンペンセータがアンビルに取り付けられた、開位置にある図９５の外科用ステープラのアンビル、及び外科用ステープラのステープルカートリッジチャネルと係合されたリテーナを示している。
【図１００】図９５の外科用ステープラのステープルカートリッジチャネルと係合された図９４のリテーナ、及び開位置にあるアンビルを示している。
【図１０１】外科用ステープラのアンビルに係合するように構成された突起又はウィングを備える組織厚さコンペンセータを含むリテーナの断面図である。
【図１０２】外科用ステープラのアンビルに係合するように構成されたソックスを備える組織厚さコンペンセータを含むリテーナの断面図である。
【図１０３】少なくとも１つの実施形態による、ヒンジによって連結された２枚のプレートを含むリテーナの斜視図である。
【図１０４】図１０３のリテーナの側面図である。
【図１０５】図１０３のリテーナと共に使用するように構成された挿入用具の一実施形態の後面斜視図である。
【図１０６】図１０５の挿入用具の上面斜視図である。
【図１０７】説明を目的として挿入用具の一部分を取り除いた、図１０５の挿入用具の後面斜視図である。
【図１０８】説明を目的として挿入用具の一部分を取り除いた、図１０５の挿入用具の側面図である。
【図１０９】図１０５の挿入用具の上面図である。
【図１１０】図１０３のリテーナを備えるリテーナアセンブリ、リテーナ上に配置された組織厚さコンペンセータ、リテーナ上に配置されたステープルカートリッジ、及びリテーナと係合された図１０５の挿入用具の斜視図であり、説明を目的として挿入用具の一部分が取り除かれている。
【図１１１】図１０３のリテーナを備えるリテーナアセンブリ、リテーナ上に配置された組織厚さコンペンセータ、及びリテーナと係合された図１０５の挿入用具の側面図であり、説明を目的として挿入用具の一部分が取り除かれている。
【図１１２】アンビルとステープルカートリッジチャネルとを備える外科用器具に挿入されている、図１１０のリテーナアセンブリを示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１３】アンビルとステープルカートリッジチャネルとを備える外科用器具に挿入されている、図１１０のリテーナアセンブリを示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１４】ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネル内に係合させるように、また組織厚さコンペンセータをアンビルと係合させるように、リテーナに対して移動されている図１０５の挿入用具を示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１５】リテーナが組織厚さコンペンセータから、そしてステープルカートリッジから解放されるように、リテーナに対して移動されている図１０５の挿入用具を示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１６】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図１１７】図１１６の組織厚さコンペンセータを中に少なくとも部分的に捕捉する、変形したステープルを示す図である。
【図１１８】少なくとも１つの実施形態による、第１の組織厚さコンペンセータを備えるステープルカートリッジと、第２の組織厚さコンペンセータを備えるアンビルと、を含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図１１９】図１１８のエンドエフェクタの断面図であり、ステープルカートリッジからのステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動されたところを示している。
【図１２０】エンドエフェクタのアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図であり、組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの実施形態による複数のカプセルを備えている。
【図１２０Ａ】図１２０の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１２１】図１２０の組織厚さコンペンセータのカプセルを穿刺するために未発射位置から発射済み位置へと移動されているステープルの断面図である。
【図１２２】少なくとも１つの実施形態によるアンビル及び組織厚さコンペンセータの分解図である。
【図１２３】少なくとも１つの実施形態による、複数のステープル形成ポケットを備えるアンビル及びそれら成形ポケットと整列された複数のカプセルを備える組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図１２４】図１２３の組織厚さコンペンセータのカプセルの詳細図である。
【図１２５】組織の反対側に配置されたステープルカートリッジからのステープルによってステープリングされる組織に対して配置された、図１２３のアンビル及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図１２６】図１２５のステープルカートリッジに向かって移動された図１２３のアンビル、及びステープルカートリッジから部分的に発射されたステープルを示す図である。
【図１２７】完全に発射された形態の図１２６のステープル、及び破裂状態にある図１２３の組織厚さコンペンセータのカプセルを示す図である。
【図１２８】誤発射状態にある図１２６のステープルを示す図である。
【図１２９】完全に発射された形態の図１２６のステープル、及び少なくとも部分的に切断された状態にある図１２３の組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図１３０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの別の実施形態の断面斜視図である。
【図１３１】外科用ステープリング器具の切断部材と整列された複数のカプセルを備える組織厚さコンペンセータの別の実施形態の斜視図である。
【図１３２】図１３１のカプセルの詳細図である。
【図１３３】外科用ステープリング器具のアンビルのナイフスロットと整列された複数のカプセルを備える、図１３１の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図１３４】アンビルに取り付けられている組織厚さコンペンセータの別の実施形態を示している。
【図１３５】アンビルに取り付けられている組織厚さコンペンセータの別の実施形態を示している。
【図１３６】少なくとも１つの実施形態によるアンビル及び組織厚さコンペンセータの分解断面図である。
【図１３７】アンビルに取り付けられた、図１３６のコンペンセータを示している。
【図１３８】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータ及びその組織厚さコンペンセータを切開する切断要素の部分斜視図である。
【図１３９】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの代替的な実施形態の部分断面図である。
【図１４０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの別の代替的な実施形態の部分断面図である。
【図１４１】様々な実施形態による、複数の不規則的及び／又は非対称的な空洞を含む組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図１４２】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの部分切欠図である。
【図１４３】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの継目なし押出しケーシング又は外管の斜視図である。
【図１４４】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの別の継目なし押出しケーシング又は外管の斜視図である。
【図１４５】酸化再生セルロース繊維の斜視図である。
【図１４６】図１４５の繊維よりも短い酸化再生セルロース繊維の斜視図である。
【図１４７】図１４６の繊維を利用してストランドへと織られている、図１４５の繊維を示す略図である。
【図１４８】図１４７のストランドが毛羽立てられ、少なくとも部分的に切断されているところを示している。
【図１４９】把持器が図１４７のストランドを把持するように、組織厚さコンペンセータのケーシング又は外管を通じて挿入され、位置決めされているところを示している。
【図１５０】図１４９の把持器がケーシングから引き抜かれ、図１４７のストランドがケーシングを通じて引っ張られているところを示している。
【図１５１】図１５０のケーシング及びストランドが切り分けられているところを示している。
【図１５２】ケーシングの端部が熱溶着及び／又は封止されているところを示している。
【図１５３】側方の継目なしに組織厚さコンペンセータを作製するプロセスを示している。
【図１５４】外科用ステープリング器具のアンビル及びそのアンビルに選択的に取り付けられ得る複数のコンペンセータを示しており、コンペンセータのそれぞれは毛管路の配列を備えている。
【図１５５】アンビルに取り付けられるように構成されたコンペンセータの平面図である。
【図１５６】図１５５のコンペンセータの一部分の詳細図である。
【図１５７】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１５８】図１５７のエンドエフェクタの別の斜視図であり、流体がエンドエフェクタの組織厚さコンペンセータ上に配置されているところを示している。
【図１５９】図１５７のエンドエフェクタの別の斜視図であり、組織厚さコンペンセータがエンドエフェクタのアンビルに取り付けられているところを示している。
【図１６０】図１５９のコンペンセータ上の毛管路の配列の詳細図である。
【図１６１】少なくとも１つの実施形態による、複数の層を備えるコンペンセータの分解図である。
【図１６２】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具のコンペンセータ及びアンビルの分解図である。
【図１６３】図１６２のコンペンセータ及びアンビルの部分断面図である。
【図１６４】少なくとも１つの実施形態による、細胞内部成長母材を備えるコンペンセータの分解図である。
【図１６５】図１６４のコンペンセータの斜視図である。
【図１６６】コンペンセータの材料の繊維層の斜視図である。
【図１６７】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた複数の繊維層の斜視図である。
【図１６８】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた別の複数の繊維層の斜視図である。
【図１６９】コンペンセータの材料の繊維層の斜視図である。
【図１７０】少なくとも１つの実施形態による、様々な方向に繊維が配列された、互いに積み重ねられた複数の繊維層の斜視図である。
【図１７１】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた別の複数の繊維層の斜視図である。
【図１７２】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタインサート及びエンドエフェクタの斜視図である。
【図１７３】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセータの立面図である。
【図１７４】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセータの立面図である。
【図１７５】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに配置されたスリーブの斜視図である。
【図１７６】図１７５のスリーブの叉状部分の平面図である。
【図１７７】図１７５のスリーブの叉状部分の立面図である。
【図１７８】図１７５のスリーブの叉状部分の端面図である。
【図１７９】図１７５のスリーブの叉状部分の斜視図である。
【図１８０】少なくとも１つの実施形態による、スリーブの組織コンペンセータの平面図である。
【図１８１】図１８０の組織コンペンセータの斜視図である。
【図１８２】図１８０の組織コンペンセータの立面図である。
【図１８３】少なくとも１つの実施形態による、スリーブの組織コンペンセータの平面図である。
【図１８４】図１８３の組織コンペンセータの斜視図である。
【図１８５】図１８３の組織コンペンセータの立面図である。
【図１８６】図１７５のスリーブのノーズ部の斜視図である。
【図１８７】図１８６のノーズ部の別の斜視図である。
【図１８８】内部の幾何学的形状を仮想線で示す、図１８６のノーズ部の平面図である。
【図１８９】内部の幾何学的形状を仮想線で示す、図１８６のノーズ部の立面図である。
【図１９０】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの別の斜視図である。
【図１９１】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図である。
【図１９２】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図である。
【図１９３】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図であり、仮想線で示す並進発射バーを表している。
【図１９４】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図であり、仮想線で示す並進発射バーを表している。
【図１９５】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図であり、スリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９６】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図であり、スリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９７】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図であり、発射バーを仮想線で、またスリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９８】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図であり、発射バーを仮想線で、またスリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９９】図１９７のスリーブ、アンビル、及び発射バーの部分斜視図である。
【図２００】図１９７のスリーブ、アンビル、及び発射バーの別の部分斜視図である。
【図２０１】図１７５のスリーブ及びアンビルの立断面図である。
【図２０２】図１７５のアンビルの立断面図であり、スリーブからの組織コンペンセータの解放を表している。
【図２０３】少なくとも１つの実施形態によるエンドエフェクタインサートの平面図である。
【図２０４】図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図である。
【図２０５】図２０３のエンドエフェクタインサートの斜視図である。
【図２０６】図２０３のエンドエフェクタインサートの部分斜視図であり、エンドエフェクタインサートが外科用器具のエンドエフェクタのアンビルと係合するところを表している。
【図２０７】図２０３のエンドエフェクタインサートの部分斜視図であり、エンドエフェクタインサートが外科用器具のエンドエフェクタのステープルカートリッジと係合するところを表している。
【図２０８】図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図であり、エンドエフェクタインサートが外科用器具のエンドエフェクタと係合するところを表している。
【図２０９】外科用器具のエンドエフェクタに配置された、図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図である。
【図２１０】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセータの斜視図であり、組織厚さコンペンセータの一部分を切欠きして示されている。
【図２１１】エンドエフェクタのアンビルに静電荷で固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２１２】エンドエフェクタのアンビルに吸引要素で固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２１３】エンドエフェクタのアンビルにフックループ式ファスナーで固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２１４】エンドエフェクタのアンビルにバンドで固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図２１５】エンドエフェクタのアンビルに組織厚さコンペンセータの遠位端部のソックスで固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図２１６】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの斜視部分断面図である。
【図２１７】図２１６の組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２１８】図２１６の組織厚さコンペンセータの別の立断面図である。
【図２１９】少なくとも１つの実施形態による、閉位置にあるラッチを表す、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２０】開位置にあるラッチを表す、図２１９の組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２１】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２２】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２３】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２４】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２５】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの斜視断面図である。
【図２２６】アンビルに向かう組織厚さコンペンセータの移動を表す、図２２５の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２２７】アンビルと係合した図２２５の組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２８】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの斜視断面図である。
【図２２９】図２２８の組織厚さコンペンセータ及びアンビルの斜視断面分解図である。
【図２３０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの立面図である。
【図２３１】図２３０の組織コンペンセータの斜視図である。
【図２３２】図２３０の組織コンペンセータの別の斜視図である。
【図２３３】外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに向かう組織厚さコンペンセータの移動を表す、図２３０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２３４】アンビル上に配置された、図２３０の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２３５】アンビル上に配置された、図２３０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２３６】アンビル上に配置された、図２３０の組織厚さコンペンセータの斜視図であり、組織厚さコンペンセータを切断する切断要素を示している。
【図２３７】少なくとも１つの実施形態による、アンビルと帯電性層とを備える外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図２３８】図２３７のアンビル及び帯電性層の底面図である。
【図２３９】図２３７のアンビル及び帯電性層、並びに帯電性層に着脱自在に取り付け可能な組織厚さコンペンセータの分解図である。
【図２４０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４１】図２４０の組織厚さコンペンセータの平面図である。
【図２４０Ａ】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４１Ａ】図２４０Ａの組織厚さコンペンセータの平面図である。
【図２４２】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４３】図２４２の組織厚さコンペンセータの平面図である。
【図２４４】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４５】少なくとも１つの実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４６】図２４５のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２４７】図２４５の組織コンペンセータの断面図である。
【図２４８】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４９】図２４８のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５０】開放形態にある、図２４８の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５１】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５２】図２５１のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５３】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５４】図２５３のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５５】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５６】図２５５のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５７】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５８】図２５７のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【０００４】
対応する参照符号は、複数の図面の全体にわたって対応する部材を示す。本明細書において説明される例示は、一形態による本発明の特定の実施形態を示し、かかる例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本出願の出願人は、また、以下に示す米国特許出願も所有し、それらのそれぞれの全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＥＬ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、発明の名称「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６号）、
米国特許出願１２／８９４，３１２号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ  ＷＨＥＮ  Ａ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＳ  ＮＯＴ  ＰＲＥＳＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、発明の名称「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２号）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、発明の名称「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３号）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４号）、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５号）、
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７号）、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８号）、
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９号）。
【０００６】
本出願の出願人は、また、本明細書と同日に出願され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する。
米国特許出願第１３／４３３，０９６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ」である（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１）；
米国特許出願第１３／４３３，１０３号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  １３／４３３，１０３  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２号）；
米国特許出願第１３／４３３，０９８号、発明の名称「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」である（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２）；
米国特許出願第１３／４３３，１０２号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３）
米国出願第１３／４３３，１１４号、発明の名称「組織厚さコンペンセータを含む保持器アセンブリ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４）。
米国出願第１３／４３３，１３６号、発明の名称「少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセータ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５）。
米国特許出願第１３／４３３，１４１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」、（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６）；
米国特許出願第１３／４３３，１４４号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」、（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７）；
米国特許出願番号第１３／４３３，１４８号、発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ  Ｔｏ  Ｐｒｏｄｕｃｅ  Ａ  Ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ  Ｌｏａｄ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８号）；
米国特許出願第１３／４３３，１５５号、発明の名称が「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」である（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９）；
米国特許出願第１３／４３３，１６３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０）；
米国出願第１３／４３３，１６７号、発明の名称「組織厚さコンペンセータ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１）。
米国特許出願番号第１３／４３３，１７５号、発明の名称「Ｌａｙｅｒｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２号）、
米国特許出願第１３／４３３，１７９号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３）；
米国出願第１３／４３３，１１５号、発明の名称「低圧力環境を規定するカプセルを含む組織厚さコンペンセータ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１）；
米国特許出願第１３／４３３，１１８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ  ＯＦ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」、（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２）；
米国特許出願第１３／４３３，１３５号、発明の名称「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３号）；
米国特許出願第１３／４３３，１４０号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５号）；
米国特許出願番号第１３／４３３，１４７号、発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｃｈａｎｎｅｌｓ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６号）、
米国特許出願番号第１３／４３３，１２６号、発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｎｇｒｏｗｔｈ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７号）、及び
米国出願第１３／４３３，１３２号、発明の名称「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ  ＴＯ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８号）。
【０００７】
本願で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態である点、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されるものである点は、当業者であれば理解されるところであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【０００８】
本明細書全体を通して、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」等の参照は、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「１つの実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしも全てが、同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の実施形態で、任意の好適なやり方で組み合わせることができる。故に、一実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【０００９】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの、空間的用語は、本明細書では図面に関連して使用することができることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１０】
腹腔鏡下及び最小侵襲の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置が、例えば、開放的な外科手技を含めて、多数の外科手技及び用途で用いられ得ることが、当業者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読むにつれ、本明細書に開示される様々な器具を、例えば、天然のオリフィスから、又は組織に形成された切開口若しくは穿刺穴から、といったように任意の方法で体内に挿入することが可能である点は当業者には更に認識されるところであろう。これらの器具の作動部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入されてもよく、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを進めることが可能な作業通路を有するアクセス装置を介して挿入されてもよい。
【００１１】
図面に戻り、図面では、同様の参照符号が、複数の図面の全体にわたって同様の構成要素を示す。図１は、いくつかの固有の利点を実施できる外科用器具１０を示す。外科用ステープリング器具１０は、これに動作可能に取り付けられた、様々な形状及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように設計される。図１〜１Ｅに示されている実施形態において、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下方ジョー１３を形成する細長チャネル１４を含む。細長チャネル１４は、「埋め込み可能な」ステープルカートリッジ３０を支持するように構成され、またエンドエフェクタ１２の上方ジョー１５として機能するアンビル２０を動作可能に支持する。
【００１２】
様々な実施形態において、細長いチャネル１４は、３００及び４００シリーズ、１７−４及び１７−７ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよく、離間した側壁１６で形成されてもよい。アンビル２０は、例えば、３００及び４００シリーズ、１７−４及び１７−７ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよく、内部に形成される複数のステープル形成ポケット２３を有する、概ね２２として標識される、ステープル形成下面を有してもよい。図１Ｂ〜図１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位方向に突出する、叉状の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６は、細長チャネル１４の側壁１６内の対応するスロット又は開口１８内に受容される、傾斜アセンブリ２４の各側方から突出し、ここに可動又は枢動可能に取り付けることを容易にする。
【００１３】
様々な形態の埋め込み可能なステープルカートリッジが、本明細書において開示される外科用器具の様々な実施形態で利用され得る。特定のステープルカートリッジの構成及び構造を、以下で更に詳細に論じる。しかしながら、図１Ａに示される実施形態において、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０が示される。少なくとも一実施形態において、ステープルカートリッジ３０は、内部に形成されていない金属ステープル３２が並んでいる、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性フォームなどの圧縮可能な止血材料からなる、本体部分３１を有する。少なくともいくつかの実施形態において、ステープルが影響を受け、止血材料が導入及び配置工程中に活性化することを防ぐため、カートリッジ全体が、生分解性フィルム３８、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）において販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリセロール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から形成される他の生分解性フィルムで、コーティング又は被覆され得る。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されるように、細長チャネル１４内に取り外し可能に支持されるような大きさであり、それによって、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と接触する際に、内部の各ステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と整列される。
【００１４】
使用の際、エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接するように位置付けられると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル形成表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプするように操作される。ステープル３２は、細長チャネル１４と実質的に平行な経路内でアンビル２０を動かして、ステープル形成表面２２、及びより具体的には内部のステープル形成ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触させることによって形成される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に移動し続けると、ステープル３２の脚部３４は、アンビル２０内の対応するステープル形成ポケット２３に接触して、ステープル脚部３４を折り曲げ、ステープル３２を「Ｂ字型」に形成することができる。アンビル２０の細長チャネル１４への更なる移動により、ステープル３２を更に圧縮して、所望の最終的に形成される高さ「ＦＦ」へと形成する。
【００１５】
上記のステープル形成プロセスは、図１Ｂ〜１Ｅで概ね示される。例えば、図１Ｂは、アンビル２０と埋め込み可能なステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」を有する、エンドエフェクタ１２を示す。図１Ｃは、アンビル２０の最初のクランピング位置を示し、アンビル２０は、標的組織「Ｔ」の上に閉鎖されて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」をクランプする。図１Ｄは、最初のステープル形成を示し、アンビル２０は、ステープルカートリッジ３０を圧縮し始め、それによってステープル３２の脚部３４は、アンビル２０内のステープル形成ポケット２３によって形成され始めている。図１Ｅは、明確にするためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫いた、その最終的な形成状態にある、ステープル３２を示す。一旦、ステープル３２が標的組織「Ｔ」に形成及び締結されると、外科医は、アンビル２０を開放位置へと移動させて、エンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる間、カートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に付けられたままとなることを可能にする。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が一緒にクランピングされると、全てのステープルを同時に形成する。残っている「折り畳み式」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルのライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム組成３８）の両方として機能する。また、ステープル３２は、形成中において、カートリッジ本体３１を離れることはないため、ステープル３２が形成中に変形する可能性は、最小限度に抑えられる。本明細書において使用するとき、用語「埋め込み可能な」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料もまた、患者内に留まり、最終的には、患者の身体に吸収されてもよいことを意味する。そのような埋め込み可能なステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に位置付けられたままである従来のカートリッジの構成とは区別される。
【００１６】
様々な実施において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長シャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長シャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形状のアクセス器具内の作業チャネルを動作可能に通過するような大きさであり得る。本明細書において使用するとき、用語「動作可能に通過」とは、エンドエフェクタ及び細長シャフトアセンブリの少なくとも一部が、チャネル又は管開口を通って挿入されるか、又は通過することができ、外科用ステープリング手技を完了するために必要に応じてチャネル又は管開口内部で操作され得ることを意味する。いくつかの実施形態において、閉位置にあるとき、エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５は、およそ円形の横断面形状をエンドエフェクタに与えることができ、その形状により、エンドエフェクタが円形の通路／開口部を通り抜けることが容易となる。しかしながら、本発明の様々な実施形態のエンドエフェクタ、並びに細長シャフト組み立て体の実施形態は、考えられる限りでは、非円形の横断面形状を有するアクセス通路及び開口部を通り抜けることができる他の横断面形状を与えられ得る。したがって、閉鎖したエンドエフェクタの断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタが通過することが意図される通路又は開口の大きさに関連付けられるであろう。したがって、あるエンドエフェクタは、例えば、「５ｍｍの」エンドエフェクタと呼ばれてもよく、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口をそのエンドエフェクタが動作可能に通過し得ることを意味する。
【００１７】
様々な実施形態において、細長シャフトアセンブリ４０は、閉位置にあるときのエンドエフェクタ１２の外径と実質的に同じである外径を有してもよい。例えば、５ｍｍのエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する、細長シャフトアセンブリ４０と連結されてもよい。しかしながら、この詳細な説明を読み進めると、本発明の様々な実施形態が種々のサイズのエンドエフェクタと関連付けて効果的に使用され得ることが、当業者には明らかとなろう。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタが、５ｍｍの断面直径を有する細長シャフトに取り付けられてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口又は通路が設けられるこれらの用途において、細長シャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよく、また５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させてもよい。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉鎖したエンドエフェクタ１２の外径と同じ、又はこれと異なる外径を有してもよい。
【００１８】
示されるように、細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ直線上に遠位方向に延在し、長手方向軸Ａ−Ａを画定する。様々な実施形態において、例えば、細長シャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ｍｍ（９〜１６インチ）の長さであり得る。しかし、細長シャフトアセンブリ４０は別の長さであり得、他の実施形態において、その内側に接合箇所を有することができ、下記で詳しく説明されているように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対してエンドエフェクタ１２のアーティキュレーションを容易にするように構成し得る。様々な実施形態において、細長いシャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延びる、スパイン部材５０を含む。エンドエフェクタ１２の細長チャネル１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有し、これは、スパイン部材５０の遠位端内に設けられる、対応するトラニオン開口又は受台５２に受容される大きさであり、エンドエフェクタ１２が、細長シャフトアセンブリ４０に取り外し可能に連結されることを可能にする。スパイン部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよい。
【００１９】
様々な実施形態において、ハンドルアセンブリ１００は、組み立てる目的のために、２つ以上の部品で作製され得る、ピストルグリップタイプのハウジングを含む。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、右手ケース部材１０２、及び左手ケース部材を含み（図示せず）、これらは、ポリマー又はプラスチック材料から成形、あるいは製作され、互いに噛み合うように設計される。かかる場合の部材は、スナップ機構、ペグ、及びその内側に成形、あるいは形成されたソケット、及び／又は接着剤、ねじ等により付着させることができる。スパイン部材５０は、その上部に形成されたフランジ５６を有する近位端５４を有する。フランジ５６は、ケース部材１０２、１０４のそれぞれから内方向に突出する噛み合うリブ１０８により形成される溝１０６内に回転可能に支持されるように構成される。かかる構成により、スパイン部材５０をハンドルアセンブリ１００に容易に取り付けることができる一方で、スパイン部材５０がハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸線Ａ−Ａを中心に３６０°の経路で回転可能にする。
【００２０】
図１に更に見られるように、スパイン部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に付けられた取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持される。取り付けブッシング６０は、近位フランジ６２、及び遠位フランジ６４を有し、これらは、その間のハンドルアセンブリ１００の鼻部分１０１を回転可能に受容するように構成される回転可能な溝６５を画定する。かかる構成により、取り付けブッシング６０が、ハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸線Ａ−Ａを中心に回転することができる。スパイン部材５０は、スパインピン６６により、取り付けブッシング６０に回転不可能にピン留めされている。加えて、回転ノブ７０は、取り付けブッシング６０に取り付けられる。一実施形態において、例えば、回転ノブ７０は、内部に取り付けブッシング６０の一部分を受容するような大きさの中空の取り付けフランジ部分７２を有する。様々な実施形態において、回転ノブ７０は例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから作製されてもよく、また同様にスパインピン６６によって取り付けブッシング６０に取り付けられる。加えて、内方向に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部７２上に形成され、取り付けブッシング６０内に形成された放射状の溝６８内に延在するように構成される。したがって、外科医は、回転ノブ７０を保持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、スパイン部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸線Ａ−Ａを中心に、３６０°の経路で回転させることができる。
【００２１】
様々な実施形態において、アンビル２０は、アンビルばね２１、及び／又は他の付勢構成によって開位置に維持される。アンビル２０は、概ね１０９として示される、発射システムによって、開放位置から様々な閉鎖又はクランピング及び発射位置へと、選択的に可動である。発射システム１０９は、「発射部材」１１０を含み、これは様々な実施形態において、中空発射管１１０を含む。中空発射管１１０は、スパイン部材５０上で軸方向に可動であり、したがって、細長シャフトアセンブリ４０の外側部分を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から製作されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有してもよい。様々な実施形態において、例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、他の締結具の構成が利用されてもよい。
【００２２】
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された支持カラー１２０内で回転可能に支持される。様々な実施形態において、支持カラー１２０は、一対の横方向に延びるフィンを有し、これはそれぞれ、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成される、フィンスロット内に摺動可能に受容されるような大きさである。したがって、支持カラー１２０はハンドルハウジング１００内に軸方向に摺動可能であり得る一方で、発射ヨーク１１４及び発射チューブ１１０がこれに対して、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することが可能となる。様々な実施形態において、細長スロットが、発射管１１０を通じて提供され、スパインピン６６が内部を通じてスパイン部材５０内に延びることを可能にし、一方で、スパイン部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促進する。
【００２３】
発射システム１０９は、スパイン部材５０上の発射管１１０の軸方向の移動を制御するのに役立つ、発射トリガー１３０を更に含む。図１を参照されたい。発射管１１０を遠位方向の軸方向に移動させて、発射のためにアンビル２０と相互作用させることは、本明細書では、「発射運動」と称される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に可動、又は枢動可能に連結されている。発射トリガー１３０を、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部１０７から、非作動の「開放」又は開始位置へと付勢するために、トーションばね１３５が利用される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた上部１３４を有する。したがって、始点位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終点位置に向かう発射トリガー１３０の運動によって、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は遠位方向「ＤＤ」に動く。（トーションばね１３５の付勢により）発射トリガー１３０のハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部１０７から離れる動きにより、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、スパイン部材５０の近位方向「ＰＤ」に移動するであろう。
【００２４】
本発明の様々な実施形態は、異なる大きさ及び構成の埋め込み可能なステープルカートリッジと利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１の発射アダプタ１４０に接続して使用されるとき、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０を支持する、およそ２０ｍｍの長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍのエンドエフェクタ１２と共に使用され得る。かかるエンドエフェクタの大きさは、例えば、比較的細かい切開、及び血管処置を完成させるために、特に好適である。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、外科用器具１０は、また、例えば、第１の発射アダプタ１４０を第２の発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジと接続して利用することができる。更に他の実施形態において、細長いシャフトアセンブリ４０は、少なくとも１つの形状又は大きさのエンドエフェクタに取り付けられるように構成され得る。
【００２５】
エンドエフェクタ１２をスパイン部材５０に取り外し可能に連結する１つの方法がこれから説明される。連結プロセスは、細長チャネル１４上の保持トラニオン１７を、スパイン部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が発射トリガー１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に前進させ、発射管１１０及び第１の発射アダプタ１４０を、細長チャネル１４の近位端部４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をこれらの各受台５２に保持する。トラニオン１７を超える第１の発射アダプタ１４０のかかる位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明の様々な実施形態はまた、エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に取り付けられた後、発射トリガー１３０を適所に固定するために、エンドエフェクタ固定アセンブリを有し得る。
【００２６】
より具体的に、エンドエフェクタロッキングアセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガー１３０の上部１３４内に可動に支持される、保持ピン１６２を含む。上記のように、発射管１１０は、最初に、第１の発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７をスパイン部材５０のトラニオン受台５２内に保持する、連結位置へと、遠位方向に前進しなくてはならない。外科医は、発射トリガー１３０を開始位置からピストルグリップ１０７へ向かってと引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガー１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１の発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで、遠位方向に移動し、この連結位置の点において保持ピン１６２は、ケース部材内に形成されるロッキング空洞１６４内に付勢される。様々な実施形態において、保持ピン１６２が固定空洞１６４に入るとき、ピン１６２は、可聴「クリック音」、又は他の音を生じてもよく、またエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に「固定された」という触覚的指示を外科医に提供してもよい。加えて、外科医は、保持ピン１６２をロッキング空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガー１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に形成し始めることはない。同様に、外科医が連結位置にある発射トリガー１３０を解放する場合、保持ピン１６２によってその位置に保持され、発射トリガー１３０が開始位置に戻り、それによってエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０から解放するのを防ぐことができる。
【００２７】
本発明の様々な実施形態は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた、発射システム固定ボタン１３７を更に含み得る。一形態において、発射システムロックボタン１３７は、その遠位端上に形成されたラッチ１３８を有し、これは、発射解放ボタンが第１のラッチング位置にあるときに、発射ヨーク１１４と係合するように配向される。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システムロックボタン１３７を第１のラッチ位置へと付勢するように機能する。様々な状況において、ラッチ１３８は、スパイン部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１の発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランピング傾斜面２８を遠位方向へと前進して上り始める点と対応する点で、発射ヨーク１１４と係合する役割を果たす。第１の発射アダプタ１４０がクランピング傾斜面２８を軸方向に前進して上ると、アンビル２０が、そのステープル形成表面部２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるような経路を移動することが理解されるであろう。
【００２８】
エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０と連結すると、ステープル形成プロセスは、発射システムロックボタン１３７を最初に押圧することによって開始され、発射ヨーク１１４がスパイン部材５０上で遠位方向に更に移動し、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０へと圧迫する。発射システムロックボタン１３７を押圧した後、外科医は、発射トリガー１３０をピストルグリップ１０７の方へ作動し続け、それによって第１のステープルカラー１４０を、対応するステープル形成傾斜面２９を登るように駆動し、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触させる。発射システムロックボタン１３７は、外科医がプロセスに備えるまで、ステープル３２の不注意による形成を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガー１３０が更に作動されてステープル形成プロセスを開始する前に、発射システム固定ボタン１３７を押圧しなくてはならない。
【００２９】
外科用器具１０は、所望により、単に組織ステープリング装置として使用されてもよい。しかしながら、本発明の様々な実施形態はまた、一般的に１７０として指定される、組織切断システムを含み得る。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ部材１７２を含み、これは、ナイフ前進トリガー２００を作動することによって、エンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から、作動位置へと選択的に前進することができる。ナイフ部材１７２は、スパイン部材５０内に可動に支持され、取り付けられるか、あるいは、ナイフロッド１８０から突出する。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレススチールから製作され、かつその遠位端１７４上に形成される組織切断縁１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通って摺動可能に延在し、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を切断する。様々な実施形態において、ナイフロッド１８０は、スパイン部材５０を通って延在し、ナイフ伝達器と駆動可能に接合する近位端部分を有し、このナイフ伝達器はナイフ前進トリガー２００に操作可能に取り付けられている。様々な実施形態において、ナイフ前進トリガー２００は、駆動ピン１３２に取り付けられ、それによってこれは、発射トリガー１３０を作動することなく、枢動するかないしは別の方法で作動し得る。様々な実施形態において、第１ナイフギア１９２はまた、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによってナイフ前進トリガー２００の作動がまた第１ナイフギア１９２を枢動させる。発射戻りばね２０２は、第１のナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガー２００を開始又は非作動位置に付勢する。
【００３０】
ナイフ伝達器の様々な実施形態は更に、第２ギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１ナイフギア１９２と噛合係合する、第２ナイフギア１９４を含む。第２のナイフギア１９４は、第３のギアスピンドルに支持される第３のナイフギア１９６と噛合係合する。第４のナイフギア１９８もまた、第３のギアスピンドル１９５に支持される。第４のナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端上で一連の環状ギアの歯又はリングと駆動しながら係合するように適合される。かかる構成により、第４のナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」、又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することができる一方で、発射ロッド１８０が第４のナイフギア１９８に対して長手方向軸線Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガー２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方へ引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
【００３１】
本発明の様々な実施形態は、更にナイフロックアウトシステム２１０を含み、これは、発射トリガー１３０が完全な発射位置に引かれるとき以外、ナイフ部材１７２の前進を防ぐ。したがって、かかる特徴により、ステープルが組織内に最初に発射、又は形成されるとき以外、ナイフ前進システム１７０の作動を防ぐことができる。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の様々な実施は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部１０７内に枢動可能に支持される、ナイフロックアウトバー２１１を含む。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガー１３０が完全に発射済み位置にあるときに、発射トリガー１３０と係合するように適合される、作動端部２１２を有する。加えて、ナイフロックアウトバー２１１は、その他端に保持フック２１４を有し、これは、第１の切断ギア１９２上のラッチロッド２１６に引っ掛けるようにして係合するように適合される。ナイフロックばね２１８は、ナイフロックアウトバー２１１を、「ロックされた」位置に付勢するように利用され、ここで保持フック２１４は、ラッチロッド２１６と係合した状態に維持され、それによって、発射トリガー１３０が完全に発射済み位置にある場合を除いてナイフ前進トリガー２００の作動を防ぐ。
【００３２】
ステープルが、標的組織内に「発射」（形成）された後、外科医は、発射トリガー解放ボタン１６７を押圧し、発射トリガー１３０をトーションばね１３５の付勢力により開始位置に戻し、これにより、アンビル２０は、ばね２１の付勢力により開放位置に付勢される。開放位置にあるとき、外科医は、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０及びステープル３２を残してエンドエフェクタ１２を引き抜いてもよい。エンドエフェクタが通路、作業チャネルなどを通って挿入される用途において、外科医は、通路又は作業チャネルを通ってエンドエフェクタ１２が引き抜けるようにするために、発射トリガー１３０を起動することによりアンビル２０を閉じた位置に戻すであろう。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを所望する場合、外科医は、ナイフ前進トリガー２００を上記の方法で起動して、標的組織を通ってナイフバー１７２を、エンドエフェクタの端部まで駆動する。その後、外科医は、ナイフ前進トリガー２００を解放し、これにより、発射戻しばね２０２により、発射伝達器はナイフバー１７２を開始（非作動）位置に戻すことができる。ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医は、エンドエフェクタジョー１３、１５を開き、埋め込み可能なカートリッジ３０を患者内で解放し、その後、エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、かかる外科用器具は、比較的小さな作業チャネル及び通路を通って挿入することができる小さい埋め込み可能ステープルカートリッジの使用を促進し、一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望によりステープルが発射された後にまた組織を切断するかの選択肢を提供する。
【００３３】
本発明の様々な固有かつ新規の実施形態は、アンビルと接触する実質的に静的な位置にステープルを支持する、圧縮可能なステープルカートリッジを利用する。様々な実施形態において、アンビルは未形成ステープルに対して駆動され、このとき、少なくともそのような一実施形態において、達成されるステープル形成の度合いは、アンビルがどの程度までステープルに対して駆動されたかに依存する。かかる構成により、外科医は、ステープルにかけられる成形圧力又は発射圧力の度合いを調節し、それによって最終的に形成されるステープルの高さを変更する能力を有することができる。本発明の他の様々な実施形態において、外科用ステープリング構成は、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を採用することができる。そのような実施形態の詳細は後述される。
【００３４】
様々な実施形態において、上記に詳述した実施形態に関し、可動性アンビルに適用される発射運動の量は、発射トリガーの差動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ形成されたステープルを得ることを所望する場合、発射トリガーは、ピストルグリップ１０７の方へ向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープルの形成を得るため、外科医は、単純に更に発射トリガーを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルと接触するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触する」とは、ステープル形成表面又はステープル形成ポケットがステープル脚部の端と接触し、脚部を形成した位置へと形成又は屈曲させ始めたことを意味する。ステープル形成の度合いとは、ステープル脚部がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル形成高さに関連する。当業者であれば、アンビル２０は、発射運動がそこにかけられる際に、ステープルカートリッジに対して実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ形成高さで形成されることを更に理解するであろう。
【００３５】
図２及び図３は、ナイフバー１７２’を収容するように構成された以下の相違点を除けば、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の別のエンドエフェクタ１２”を示している。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか、又はこれから突出し、他の点においては、ナイフバー１７２に関連する上記の方法で操作される。しかしながら、本実施形態において、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２”の全長を横断する十分な長さであり、したがって、別個の遠位ナイフ部材は、エンドエフェクタ１２”で利用されない。ナイフバー１７２’は、その上に形成される、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’を有する。上方横断部材１７３’は、アンビル２０”の対応する細長スロット２５０を摺動可能に横断するように配向され、下方横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２”の細長チャネル１４”の細長スロット２５２を横断するように配向される。係合離脱スロット（図示されない）がまたアンビル２０”内に設けられ、それによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２”と共に終了位置に駆動されるとき、上方横断部材１７３’は、対応するスロットを通って降下し、アンビル２０”が開放位置へと移動して、ステープリング及び切断された組織と係合離脱する。アンビル２０”は、その他の点においては、上記のアンビル２０と同一であってもよく、細長チャネル１４”は、その他の点においては、上記の細長チャネル１４と同一であってもよい。
【００３６】
これらの実施形態では、アンビル２０”は、ばね又は他の開放機構（図示なし）によって、完全に開いた位置（図２）に付勢される。アンビル２０”は、上記の方法により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開放位置と、完全にクランプした位置との間で移動する。発射アダプタ１５０が完全にクランプ締めされた位置（図３）まで前進させられた時点で、外科医は更にナイフバー１７２”を上記の要領で遠位方向に前進させることができる。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための保持装置として使用することを所望する場合、発射アダプタが近位方向に移動し、アンビル２０”は細長チャネル１４”から離れることができる（図４に破線で表される）。この実施形態において、ナイフバー１７２”が遠位方向に移動すると、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’は、アンビル２０”及び細長チャネル１４”を一緒に引き、ナイフバー１７２”がエンドエフェクタ１２”を通じて遠位方向に前進するに伴い、所望のステープル形成を達成する。図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル形成は、組織切断と同時に生じるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２”が遠位方向に駆動される際に順次形成される。
【００３７】
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ、及び外科用器具の固有かつ新規の特徴により、これらのカートリッジのステープルを１つ以上の線形又は非線形のラインに配置することができる。複数のかかるステープルのラインは、その内部を通って組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配置された、細長スロットの両側に設けられてもよい。１つの構成において、例えば、１つのラインのステープルは、隣接するステープルの（複数の）ラインのステープルと実質的に平行であるが、そこからオフセットしてもよい。更に他の実施形態において、１つ以上のステープルのラインは、非線形の性質を有してもよい。すなわち、ステープルのラインの少なくとも１つのステープルの基部は、同じステープルのラインの他のステープルの基部を、実質的に横断する方向である軸に沿って延在してもよい。例えば、細長スロットの両側のステープルのラインは、ジグザグの外観を有してもよい。
【００３８】
様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、及びカートリッジ本体内に収容される複数のステープルを含み得る。使用の際、ステープルカートリッジは、手術部位の中へ導入され、処置される組織の側に位置付けられ得る。加えて、ステープル形成アンビルは、組織の反対側に位置付けられ得る。様々な実施形態において、アンビルは、第１ジョーにより保持され得、ステープルカートリッジは、第２ジョーによって保持され得、第１ジョー及び／又は第２ジョーは互いに向かって移動し得る。ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して位置付けられると、ステープルがステープルカートリッジ本体から排出され、ステープルが組織を貫通してステープル形成アンビルと接触することができる。ステープルがステープルカートリッジ本体から配備されると、その後、ステープルカートリッジ本体が手術部位から取り除かれる。本明細書において開示される様々な実施形態において、ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部分が、ステープルと共に埋め込まれ得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開放位置から閉鎖位置へと移動するときに、アンビルにより圧縮、圧壊、及び／又は折り畳まれ得る、カートリッジ本体を含み得る。カートリッジ本体が、圧縮、圧潰及び／又は圧壊されるとき、カートリッジ本体内に位置付けられるステープルは、アンビルによって変形され得る。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かい、閉鎖位置へと移動し得る。いずれにせよ、様々な実施形態において、ステープルは、これらが少なくとも部分的にカートリッジ本体内に位置付けられるときに、変形され得る。いくつかの実施形態において、ステープルは、ステープルカートリッジから発射されなくてもよく、一方でいくつかの実施形態において、ステープルは、カートリッジ本体の一部分と共に、ステープルカートリッジから発射され得る。
【００３９】
ここで図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮可能なステープルカートリッジは、圧縮可能、埋め込み可能なカートリッジ本体１０１０、加えて、圧縮可能なカートリッジ本体１０１０内に位置付けられる、複数のステープル１０２０を含むことができるが、図６Ａ〜図６Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図６Ａは、ステープルカートリッジ支持体、又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を示し、ステープルカートリッジ１０００は、未圧縮状態で示される。このような未圧縮状態において、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触してもしなくてもよい。使用の際、アンビル１０４０は、図６Ｂに見られるように、開放位置から組織Ｔへと接触させ、組織Ｔを、カートリッジ本体１０１０に対して位置付けるように移動してもよい。図６Ｂを再び参照すると、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織当接面１０１９に対して位置付けることができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、かかる時点において、圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けなくてもよく、ステープル１０２０は、未形成又は未非発射状態にあってもよい。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の層を含んでもよく、ステープル１０２０のステープル脚部１０２１は、これらの層を通って上方に延在してもよい。様々な実施形態において、カートリッジ本体１０１０は、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３を含む場合があり、第２層１０１２は、第１層１０１１と第３層１０１３及び第４層１０１４との中間に位置付けられてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２と第４層１０１４との中間に位置付けられてもよい。少なくとも一実施形態において、ステープル１０２０の基部１０２２は、第４層１０１４の空洞１０１５内に位置付けられてもよく、ステープル脚部１０２１は、基部１０２２から第４層１０１４、第３層１０１３、及び第２層１０１２を通じて上方に延びてもよい。様々な実施形態において、各変形可能な脚部１０２１は、先端部、例えば鋭い先端部１０２３を含んでもよく、これは、例えばステープルカートリッジ１０００が未圧縮状態にあるときに、第２層１０１２内に位置付けられてもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、先端部１０２３は、第１層１０１１内に及び／又はこれを通じて延びない場合があり、少なくとも一実施形態において、先端部１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が未圧縮状態にあるときに、組織接触表面１０１９を通じて突出しないことがある。いくつかの他の実施形態において、ステープルカートリッジが未圧縮状態にあるときに、鋭い先端部１０２３は、第３層１０１３、及び／又は他の任意の好適な層内に位置付けられてもよい。様々な代替的実施形態において、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば、３層以下、又は５層以上など、任意の好適な数の層を有してもよい。
【００４０】
様々な実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、第１層１０１１は、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含むことがあり、第２層１０１２は、生吸収性フォーム材料及び／又は圧縮可能な止血材料、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を含むことがある。様々な実施形態により、１つ以上の第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４は、ステープルカートリッジ本体１０１０内にステープル１０２０を保持してもよく、加えて、ステープル１０２０を、互いに整列した状態に維持してもよい。様々な実施形態において、第３層１０１３は、バットレス材料、又は高度に未圧縮性又は非弾性の材料を含んでもよく、これはステープル１０２０のステープル脚部１０２１を互いに対して適所に保持するように構成され得る。更に、第３の層１０１３の両側に位置付けられる、第２層１０１２及び第４の層１０１４は、第２層１０１２及び第４の層１０１４が、圧縮可能なフォーム又は弾性材料から構成することができる場合であっても、ステープル１０２０の移動を固定又は低減することができる。いくつかの実施形態において、ステープル脚部１０２１のステープル先端部１０２３は、一部分が第１層１０１１内に埋め込まれていてもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、第１層１０１１及び第３層１０１３は、協調して、かつしっかりと、ステープル脚部１０２１を適所に保持するように構成され得る。少なくとも１つの実施形態において、第１層１０１１及び第３層１０１３はそれぞれ、生吸収性プラスチックのシート、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物を含んでもよく、第２層１０１２及び第４層１０１４はそれぞれ、少なくとも１つの止血材料又は薬剤を含んでもよい。
【００４１】
第１層１０１１は、圧縮可能であってもよく、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも実質的に更に圧縮可能であってもよい。例えば、第２層１０１２は、第１層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であってもよい。換言すると、第２層１０１２は、所与の力により第１層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮してもよい。いくつかの実施形態において、第２層１０１２は、第１層１０１１の、約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。少なくとも一実施形態において、第２層１０１２は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第２層１０１２における空隙の量及び／又は大きさは、第２層１０１２の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。上記と同様に、第３の層１０１３は、圧縮可能であってもよく、第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも実質的に更に圧縮可能であってもよい。例えば、第４の層１０１４は、第３の層１０１３の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であってもよい。換言すると、第４の層１０１４は、所与の力により第３の層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮してもよい。いくつかの実施形態において、第４層１０１４は、第３層１０１３の、約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。少なくとも一実施形態において、第４層１０１４は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第４層１０１４における空隙の量及び／又は大きさは、第４層１０１４の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。様々な状況において、カートリッジ本体、又はカートリッジ本体層の圧縮性は、圧縮率（すなわち、所与の力において層が圧縮される距離）という観点で表現されてもよい。例えば、高い圧縮率を有する層は、層にかけられる所与の圧縮力において、より低い圧縮率を有する層と比較して、より大きな距離を圧縮する。すなわち、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも高い圧縮率を有してもよく、同様に第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも高い圧縮率を有してもよい。様々な実施形態において、第２層１０１２及び第４層１０１４は、同じ材料を含む場合があり、同じ圧縮率を含む場合がある。様々な実施形態において、第２層１０１２及び第４層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料を含み得る。同様に第１層１０１１及び第３の層１０１３は、同じ材料から構成されてもよく、同じ圧縮率を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１層１０１１及び第３層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料を含んでもよい。
【００４２】
図６Ｃに示すように、アンビル１０４０が閉鎖位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織Ｔに接触し、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力をかけることができる。かかる状況において、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の上面又は組織当接面１０１９を、ステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことができる。様々な実施形態において、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ１０００がカートリッジ支持表面１０３１と、アンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成され得る。アンビル１０４０によりかけられる圧力により、カートリッジ本体１０１０は、圧縮され、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触することができる。より具体的に、様々な実施形態において、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方移動により、ステープル脚部１０２１の先端部１０２３がカートリッジ本体１０１０の第１層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通し、アンビル１０４０の形成ポケット１０４２内に入ることがある。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は、形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚部１０２１は、例えば図６Ｃに示すように、変形するか、内方向に湾曲し得る。図６Ｃにまた示すように、ステープル脚部１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか、又はこれによって支持され得る。様々な実施形態において、以下により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は例えば、複数の支持機構、例えば、ステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２を含む場合があり、これらは、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０のステープル１０２０又は少なくとも基部１０２２を支持するように構成され得る。図６Ｃにまた示すように、第４の層１０１４の空洞１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０にかけられた圧縮力の結果として圧壊することができる。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の空隙、例えば空隙１０１６を更に含んでもよく、これは、その内部に位置付けられたステープルの一部を含んでも、含まなくてもよく、これは、カートリッジ本体１０１０が圧壊されることを可能にするように構成されてもよい。様々な実施形態において、空洞１０１５及び／又は空隙１０１６は、空洞及び／又は壁部を画定する壁部が下方に屈曲して、カートリッジ支持表面１０３１と接触し並びに／又は空洞及び／若しくは空隙の下に位置付けられるカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして、折り畳まれるように構成される。
【００４３】
図６Ｂと図６Ｃを比較すると、第２層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によってかけられた圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。尚、第１層１０１１及び第３の層１０１３も同様に圧縮されることに注目されたい。アンビル１０４０がその閉鎖位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織当接面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けることができる。図６Ｄに示すように、カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、ステープル１０２０を、それらの完全に形成された形状に変形することができる。図６Ｄを参照すると、各ステープル１０２０の脚部１０２１は、変形可能な脚部１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１層１０１１、第２層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４の少なくとも一部を捕捉するため、各ステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形され得る。図６Ｃと図６Ｄを比較すると、第２層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によってかけられた圧縮圧力によって実質的に更に圧縮されていることが更に明らかである。同様に、図６Ｃと図６Ｄを比較した際に、第１層１０１１及び第３の層１０１３が更に圧縮されていることにも注目されたい。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも十分に形成された後、アンビル１０４０が組織Ｔから離れるように持ち上げられてもよく、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、ステープルカートリッジ１０００から離れ、かつ／又は分離されてもよい。図６Ｄに示すように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に埋め込まれてもよい。様々な状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、ステープルのラインに沿って組織を支持することができる。いくつかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に含有される止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬剤によって、時間をかけて組織を治療することができる。上記のように、止血剤によって、ステープリング及び／又は切開された組織の出血を低減することができる一方で、結合剤又は組織接着剤によって、時間をかけて組織に強度をもたらすことができる。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）、コラーゲンなどの細胞外タンパク質、商標名Ｖｉｒｃｙｌで市販されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／又はＰＣＬ複合体などの材料から構成され得る。ある状況において、カートリッジ本体１０１０は、抗生物質及び／又は抗菌性物質、例えば、コロイド状銀及び／又はトリクロサンを含んでもよく、これらは、手術部位における感染の可能性を低減させることができる。
【００４４】
様々な実施形態において、カートリッジ本体１０１０の層は、互いに接続され得る。少なくとも１つの実施形態において、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、第２層１０１２が第１層１０１１に接着されてもよく、第３層１０１３が第２層１０１２に接着されてもよく、第４層１０１４が第３層１０１３に接着されてもよい。いくつかの実施形態において、例示されないが、カートリッジ本体１０１０の層は、連結機械機構によって互いに連結され得る。少なくとも１つのそのような実施形態において、第１層１０１１及び第２層１０１２はそれぞれ、例えば舌部及び溝部構成及び／又はあり継手構成などの、対応する連結機構を含み得る。同様に、第２層１０１２及び第３の層１０１３は、それぞれ、対応するインターロック機構を含んでもよく、一方で第３の層１０１３及び第４の層１０１４は、それぞれ、対応するインターロック機構を含んでもよい。いくつかの実施形態において、例示されないが、ステープリングカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ以上の層を通じて延び得る１つ以上のリベットを含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、各リベットは、第１層１０１１と隣接するように位置付けられる第１端部又はヘッド、及び第２ヘッドであって、このリベットの第２端部によって組み立てられるか、又は形成され得る第４層１０１４と隣接するように位置付けられた、第２ヘッドを含み得る。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、少なくとも一実施において、リベットはカートリッジ本体１０１０を圧縮してもよく、これにより、リベットのヘッドは、例えば、組織接触表面１０１９、及び／又はカートリッジ本体１０１０の底面１０１８に対して陥没していることがある。少なくとも１つのこのような実施形態において、リベットは、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生吸収性材料を含み得る。いくつかの実施形態において、カートリッジ本体１０１０の層は、内部に含まれるステープル１０２０によって以外は、互いに接続されないことがある。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル脚部１０２１と、カートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合は、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持することができ、一度ステープルが形成されると、層はステープル１０２０内に捕捉され得る。いくつかの実施形態において、ステープル脚部１０２１の少なくとも一部分は、非平坦化表面又は非平坦なコーティングを含む場合があり、これは、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を含み得る。
【００４５】
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ支持体１０３０を含む第１のジョー、及びアンビル１０４０を含む第２のジョーを含んでもよい。様々な実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１０００は、１つ以上の保持機構を含んでもよく、これはステープルカートリッジ支持体１０３０と係合するように構成されてもよく、結果として、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に解放可能に保持する。特定の実施形態において、ステープルカートリッジ１０００は、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着され得る。使用の際、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２のジョーは、第１のジョーと反対側の閉鎖位置に移動しもよく、それによって第１及び第２のジョーがトロカールを通って手術部位に挿入されてもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、トロカールは、およそ５ｍｍの開口又はカニューレを画定する場合があり、これを通じて第１及び第２ジョーが挿入され得る。いくつかの実施形態において、第２ジョーは、開放位置と閉鎖位置との中間の部分的に閉鎖した位置に移動することができ、これは、ステープルカートリッジ本体１０１０内に含まれるステープル１０２０を変形することなく、トロカールを通じて第１及び第２ジョーが挿入されることを可能にし得る。少なくとも１つの実施形態において、第２ジョーがその部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０は圧縮力をステープルカートリッジ本体１０１０に適用しないことがあり、他のいくつかの実施形態において、第２ジョーが部分的に閉じた中間位置にあるときに、アンビル１０４０はステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得る。アンビル１０４０が、そのような中間位置にあるときに、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮することができる場合であっても、アンビル１０４０は、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するように、かつ／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０を十分に圧縮することができない。第１及び第２のジョーが、トロカールを通って手術部位に挿入されると、第２のジョーは、もう一度、開放され、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００が、上記のように標的組織に対して位置付けられることができる。
【００４６】
様々な実施形態により、図７Ａ〜７Ｄを参照して、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に位置付けられた埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を含み得る。上記と同様に、アンビル１１４０は、組織当接面１１４１を含んでもよく、ステープルカートリッジ１１００は、組織当接面１１１９を含んでもよく、ステープルカートリッジ支持体１１３０は、ステープルカートリッジ１１００を支持するように構成されてもよい支持表面１１３１を含んでもよい。図７Ａを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく、ステープルカートリッジ１１００の組織当接面１１１９に対して組織Ｔを位置付けるために使用されてもよく、アンビル１１４０がかかる位置にあるとき、組織当接面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａで位置付けられてもよく、組織当接面１１１９は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａで位置付けられてもよい。その後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動すると、ここで図７Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００の上面又は組織当接面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１層１１１１及び第２層１１１２を圧縮することができる。図７Ｂを再び参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮されると、第２層１１１２が圧潰し、ステープル１１２０の脚部１１２１が、第１層１１１１を貫通して組織Ｔ内に入ることができる。少なくとも一実施形態において、ステープル１１２０は第２層１１１２のステープル空洞又は空隙１１１５内に少なくとも一部分が位置付けられ得、第２層１１１２が圧縮されると、ステープル空洞１１１５が折り畳まれ、結果として、第２層１１１２がステープル１１２０の周囲で折り畳まれる。様々な実施形態において、第２層１１１２は、カバー部分１１１６を含んでもよく、これはステープル空洞１１１５上に延び、かつステープル空洞１１１５を包囲するか又は少なくとも一部分を包囲し得る。図７Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧潰されている、カバー部１１１６を示す。いくつかの実施形態において、第２層１１１２は、１つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは第２層１１１２が折り畳まれるのを促進し得る。様々な実施形態において、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはカートリッジ本体１１１０の制御された折り畳みを促進し得る。少なくとも一実施形態において、第１層１１１１は、１つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは、第１層１１１１を通じてステープル脚部１１２１の貫通を促進し得る。様々な実施形態において、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはステープル脚部１１２１と整列されるか又は少なくとも実質的に整列され得る。
【００４７】
図７Ａを再び参照すると、アンビル１１４０が、部分的に閉鎖した、未発射位置にあるとき、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から、その間に隙間が画定されるように、距離１１０１ａで位置付けられ得る。空隙はステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００、及び組織Ｔで充填され得る。図７Ｂを再び参照すると、アンビル１１４０が下方に移動し、ステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織当接面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂで画定され得る。様々な状況において、距離１１０１ｂで画定される、アンビル１１４０の組織当接面１１４１と、カートリッジ支持表面１１３１との間の隙間は、元の変形していないステープルカートリッジの高さ１１０２ａよりも大きくてもよい。ここで図７Ｃを参照すると、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１により近く移動すると、第２層１１１２は、圧壊し続け、ステープル脚部１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離は、減少し得る。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は１１０１ｃまで減少することがあり、これは様々な実施形態において、元の変形してないカートリッジ高さ１１０２ａより大きい、これと等しい、又はこれより小さいことがある。図７Ｄを参照すると、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に形成された又は少なくとも所望の高さまで形成された、最終的な、発射済み位置まで移動することができる。かかる位置において、アンビル１１４０の組織当接面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離であってもよく、距離１１０１ｄは、元の変形していないカートリッジの高さ１１０２ａより短くてもよい。また、図７Ｄに示すように、ステープル空洞１１１５は、完全に又は少なくとも実質的に、圧壊されてもよく、ステープル１１２０は、圧壊された第２層１１１２によって完全に又は少なくとも実質的に囲まれてもよい。様々な状況において、アンビル１１４０は、その後、ステープルカートリッジ１１００から離れてもよい。アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から係合離脱すると、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置（すなわち、例えば、ステープル１１２０に隣接するステープルの中間の位置）において、少なくとも部分的に再膨張することができる。少なくとも一実施形態において、圧壊したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再拡張しないことがある。様々な実施形態において、形成されたステープル１１２０及び、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に位置付けられるカートリッジ本体１１１０は、組織Ｔに圧力、又は圧縮力を適用することがあり、これは様々な治療的効果を提供し得る。
【００４８】
上記のように、図７Ａに例示される実施形態を再び参照し、各ステープル１１２０は、そこから延びるステープル脚部１１２１を含み得る。ステープル１１２０は、２つのステープル脚部１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚部、あるいは、３つ以上のステープル脚部、例えば、３つのステープル脚部、又は４つのステープル脚部を含んでもよい様々なステープルが使用されてもよい。図７Ａに示すように、各ステープル脚部１１２１は、ステープル１１２０が第２層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２層１１１２内に埋め込まれ得る。様々な実施形態において、ステープル１１２０は、ステープル脚部１１２１の先端部１１２３が、基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るようにして、カートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入されることがある。先端部１１２３が、空洞１１１５内に挿入された後、様々な実施形態において、先端部１１２３は、カバー部分１１１６に押し込まれて、第２層１１１２を切開する。様々な実施形態において、ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２層１１１２内の十分な深さに位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に位置付けられるか又は埋め込まれるように、第２層１１１２内の十分な深さに位置付けられ得る。他の様々な実施形態において、基部１１２２は、第２層１１１２内に位置付けられないか、又は埋め込まれない場合もある。いくつかの実施形態において、図７Ａを参照し、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延びてもよい。いくつかの実施形態において、基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に位置し得るか、又はこれに対して直接位置付けられ得る。様々な実施形態において、カートリッジ支持表面１１３０は、ここから延びるか、及び／又は内部に画定される支持機構を含む場合があり、少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル１１２０の基部１１２２は、以下でより詳細に記載されるように、ステカートリッジ支持体１１３０内の、１つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けられるか、これによって支持され得る。
【００４９】
様々な実施形態において、ここで図８及び図９を参照し、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１及び内層１２１２を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１２１０を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に位置付けられる、複数のステープル１２２０を含んでもよい。様々な実施形態において、各ステープル１２２０は、基部１２２２及びここから延びる１つ以上のステープル脚部１２２１を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル脚部１２２１は、内層１２１２に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の底面１２１８と隣接する、及び／又は隣接するように位置付けられるような深さに配置され得る。図８及び図９内に示される実施形態において、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部分を受容するように構成されたステープル空洞を含まず、他の実施形態において内層１２１２は、このようなステープル空洞を含み得る。上記に加え、様々な実施形態において、内層１２１２は、例えば、生吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、圧縮可能な材料を含む場合があり、これは、カートリッジ本体１２１０が圧縮負荷がそこに適用される際に折り畳まれることを可能にするように構成され得る。様々な実施形態において、内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥フォームから構成され得る。ＯＲＣは、商標名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで市販で入手し得て、緩く編まれた（外科用スポンジのような）ファブリック、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又はフォームを備え得る。少なくとも１つの実施形態において、内層１２１２は、例えば、水で活性化すること及び／又は例えば患者の体液によって活性化することが可能な、そこに包含されている及び／又はそこに塗布されている凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンのような、医薬品を含む材料で構成され得る。少なくとも１つのそのような実施形態では、凍結乾燥したトロンビン及び／又はフィブリンをＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持し得る。しかし、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば患者の体内の外科的部位に挿入されたときに、活性化可能な医薬品が、意図せずして、活性化され得る。様々な実施形態において、図８及び図９を参照として、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料を含むことができ、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚部が外層１２１１を貫通する後、及び／又は外層１２１１がなんらかの様式により切開された後まで、液体が内層１２１２と接触しないか、又は少なくとも実質的に接触しない。様々な実施形態において、外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料から構成される場合がある。いくつかの実施形態において、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を囲むラップを含み得る。より具体的に、少なくとも一実施形態において、ステープル１２２０は、内層１２１２内に挿入されることがあり、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻かれ、その後封止され得る。
【００５０】
本明細書において記載される様々な実施形態において、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置に動かされるときに、アンビルによって完全に形成され得る。図１０〜１３を参照し、様々な他の実施形態において、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉位置へと動くときにアンビルによって、加えて、ステープルを閉鎖したアンビルへと動かすステープルドライバシステムによって、変形され得る。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、フォーム材料、及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも部分的に位置付けられた、複数のステープル４１２０から構成されてもよい、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含んでもよい。様々な実施形態において、ステープルドライバシステムは、ドライバホルダ４１６０、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられた複数のステープルドライバ４１６２、及びドライバホルダ４１６０内にステープルドライバ４１６２を保持するように構成され得るステープルカートリッジパン４１８０を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープルドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０の１つ以上のスロット４１６３内に位置付けられることがあり、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバ４１６２をアンビルに向かって上方に案内することを補助し得る。様々な実施形態において、ステープル４１２０は、ステープルドライバ４１６２によってスロット４１６３内に支持されることがあり、少なくとも一実施形態において、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの非発射位置にある際に、スロット４１６３内に完全に位置付けられることがある。いくつかの他の実施形態において、ステープル４１２０の少なくとも一部分は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの非発射位置にあるときに、スロット４１６３の解放端部４１６１を通じて上方に延び得る。ここで図１１を参照し、少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル４１２０の基部は、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられることがあり、ステープル４１２０の先端部は、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれることがある。いくつかの実施形態において、ステープル４１２０の高さのおよそ１／３がドライバホルダ４１６０内に位置付けられる場合があり、ステープル４１２０のおよそ２／３が、カートリッジ本体４１１０内に位置付けられることがある。図１０Ａを参照し、少なくとも一実施形態において、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバホルダ４１６０を囲む、水透過性ラップ又は膜４１１１を更に含む場合がある。
【００５１】
使用の際、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられてもよく、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉鎖位置へと移動することができる。様々な実施形態において、アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされるときに、圧縮可能カートリッジ本体４１１０と接触し、かつこれを圧縮することができる。いくつかの実施形態において、アンビルは、アンビルがその閉鎖位置にあるときに、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。いくつかの他の実施形態において、アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされる際に、ステープル４１２０の脚部に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させてもよい。いずれにしても、ステープルカートリッジ４１００は、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進してもよい１つ以上のスレッド４１７０を更に含んでもよく、それによって、スレッド４１７０は、順次、ステープルドライバ４１６２と係合し、ステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方に移動させることができる。様々な実施形態において、スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０と、ステープルドライバ４１６２との間で摺動し得る。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０の形成プロセスを開始した場合の実施形態において、ステープル４１２０のアンビルへの上方への移動は、形成プロセスを完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０を変形させていない場合の実施形態において、ステープル４１２０のアンビルへの上方への移動は、形成プロセスを開始及び完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。様々な実施形態において、スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００の近位端から、ステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができ、それによって、ステープルカートリッジ４１００の近位端内に位置付けられるステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に位置付けられるステープル４１２０が完全に形成される前に、完全に形成される。図１２を参照し、少なくとも一実施形態において、スレッド４１７０は、それぞれ、少なくとも１つの角度付き、又は傾いた表面４７１１を含む場合があり、これは、図７６に例示されるように、ステープルドライバ４１６２の下を摺動し、ステープルドライバ４１６２を持ち上げるように構成され得る。
【００５２】
様々な実施形態において、上記に加え、ステープル４１２０は、組織Ｔの少なくとも一部分、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部分を内部に捕捉するために、形成され得る。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ４１００から離れることができる。様々な状況において、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０としっかりと係合することができ、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０が、埋め込まれたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から分離される。図１０を再び参照し、様々な実施形態において、カートリッジパン４１８０は、対向する側壁４１８１を含む場合があり、その間に、カートリッジ本体４１１０が取り外し可能に配置され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０は、カートリッジ本体４１１０が側壁４１８１の間で、使用中にその間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に係合離脱されるように、圧縮され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、ドライバホルダ４１６０は、カートリッジパン４１８０が手術部位から取り外すときに、ドライバホルダ４１６０、ドライバ４１６２、及び／又はスレッド４１７０が、カートリッジパン４１８０内に留まり得るようにして、カートリッジパン４１８０内に接続され得る。他のいくつかの実施形態において、ドライバ４１６２は、ドライバ４１６０から排出されて、手術部位に残されることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ドライバ４１６２は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生吸収性材料を含み得る。様々な実施形態において、ドライバ４１６２は、ドライバ４１６２が、ステープル４１２０と共に展開されるように、ステープル４１２０に取り付けられることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、各ドライバ４１６２は、例えば、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを含む場合があり、少なくとも１つの実施形態において、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法により、ステープル器具を受容するように構成され得る。
【００５３】
更に上記に加え、いくつかの実施形態において、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０と、ドライバホルダ４１６０との間で摺動する場合があり、それにより、スレッド４１７０がステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動するためにスレッド４１７０が前進する際に、スレッド４１７０がドライバホルダ４１６０も同様に、カートリッジパン４１８０の外側に上方へと移動させることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生吸収性材料を含み得る。様々な実施形態において、スレッド４１７０は、ドライババー又は切断部材に一体的に形成される及び／又はこれに取り付けられる場合があり、これはステープルカートリッジ４１００を通じてスレッド４１７０を押す。このような実施形態において、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されなくてもよく、外科用ステープラと共に留まってもよいが、スレッド４１７０がドライババーに取り付けられていない他の実施形態において、スレッド４１７０は、手術部位に残ってもよい。いずれにせよ、上記に加え、カートリッジ本体４１１０の圧縮性は、ステープラのアンビルが閉鎖するときにカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮し得る際に、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラのエンドエフェクタ内で使用されることを可能にし得る。いくつかの実施形態において、アンビルの閉鎖の際に少なくとも一部分が変形されるステープルの結果として、例えば、およそ４．６ｍｍ（０．１８”）を有するステープルなどのより高いステープルが使用される場合があり、およそ３．１ｍｍ（０．１２”）のステープル高さが圧縮可能な層４１１０内に位置付けられる場合があり、圧縮可能な層４１１０は、例えば、およそ３．６ｍｍ（０．１４”）の未圧縮高さを有し得る。
【００５４】
本明細書において記載される多くの実施形態において、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを含む場合がある。様々な実施形態において、このようなステープルは、２つのステープル脚部を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤを含むことがある。ステープルが、３つ以上のステープル脚部を有する、一緒に結合された２つ以上のワイヤなどの異なる構成を含み得る、他の実施形態が想到される。様々な実施形態において、ステープルを形成するために使用される、ワイヤが、丸い、又は少なくとも実質的に丸い断面を含み得る。少なくとも一実施形態において、ステープルワイヤは、例えば、正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を含み得る。いくつかの実施形態において、ステープルは、プラスチックワイヤを含む場合がある。少なくとも一実施形態において、ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤを含み得る。様々な実施形態において、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を含む場合がある。少なくとも１つのこのような実施形態において、このような締結具は、アンビルと係合する際に折られ得る、枢動可能なアームを含む場合がある。いくつかの実施形態において、二部構成の締結具が使用され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープルカートリッジは、複数の第１締結部分を含む場合があり、アンビルは、アンビルがステープルカートリッジに対して圧縮される際に、第１締結部分に接続される、複数の第２締結部分を含む場合がある。上記のように、いくつかの実施液体において、スレッド又はドライバは、ステープルの形成プロセスを完了するために、ステープルカートリッジ内で前進し得る。いくつかの実施形態において、スレッド又はドライバは、１つ以上の形成部材を、内部に位置付けられた、対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合するように、下方に動かすために、アンビル内で前進し得る。
【００５５】
本明細書において記載される様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、内部に保存された４列のステープルを含み得る。少なくとも１つの実施形態において、４つのステープル列は、２つの内側ステープル列、及び２つの外側ステープル列に構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、内側ステープル及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内の切断部材又はナイフスロットの第１側部に位置付けられることがあり、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材又はナイフスロットの第２側部に位置付けられることがある。いくつかの実施形態において、ステープルカートリッジは、切断部材スロットを含まない場合があるが、このようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を含み得る。様々な実施形態において、内側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。同様に、外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に保存された５列以上、又は３列以下のステープルを含み得る。少なくとも一実施形態において、ステープルカートリッジは、６列のステープルを含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に３列のステープルを含み、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを含む。いくつかの実施形態において、ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を含み得る。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部に２列のステープルを含み、切断部材スロットの第２の側部に３列のステープルを含んでもよい。様々な実施形態において、ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ、形成されていないステープル高さを含み得る。いくつかの他の実施形態において、１つ以上のステープル列は、他のステープルとは異なる非形成ステープル高さを有するステープルを含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、切断部材スロットの第１側部のステープルは、第１の非形成高さを有し、切断部材スロットの第２側部は、第２非形成高さを有し、これは、例えば、第１高さとは異なる。
【００５６】
様々な実施形態において、上述のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を含み得る。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を含んでもよく、各ステープル空洞は、デッキ表面に開口を画定してもよい。上記のように、ステープルは、カートリッジ本体から排出されるまでの間、カートリッジ本体内に格納されるように、各ステープル空洞内に位置付けることができる。様々な実施形態において、ステープルは、カートリッジ本体から発射される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に収容され得る。ステープルはデッキ表面の下に配置されているため、そのような実施形態において、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない未発射位置と、カートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジの反対側に位置付けられているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。様々な実施形態において、アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている形成ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に配置することができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備される際に、ステープルが所定の形成高さに変形される。いくつかの状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは、変化してもよく、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されてもよく、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されてもよい。いずれにしても、ステープルによって組織にかけられるクランプ圧又はクランプ力は、ステープルによって変化してもよく、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変化してもよい。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の隙間は、ステープルが各ステープル内に所定の最低クランプ圧をかけるように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧の顕著な変動が依然として存在し得る。外科用ステープリング器具が、米国特許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。外科用ステープリング及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、Ｓｅｒ．第１０／３７４，０２６号に詳細が記述されている。本発明と一致する他の適用は、「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」という表題の同時係属及び共同出願の米国特許出願第１０／��４１，６３２号に詳細が記載されているような、単一発射ストロークが含まれてよい。
【００５７】
本明細書に記述される様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されるステープル内に捕捉される組織の厚さに関して補償を行う手段を含み得る。様々な実施形態において、図１４を参照し、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１部分（例えば、支持部分１００１０）と、圧縮可能な第２部分（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）とを含み得る。少なくとも一実施形態において、主に図１６を参照し、支持部分１００１０は、カートリッジ本体、デッキ上側表面１００１１、及び複数のステープル空洞１００１２を含み得、上記と同様に、各ステープル空洞１００１２はデッキ表面１００１１に開口部を画定し得る。例えば、ステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に位置付けることができる。少なくともそのような一実施形態において、各ステープル１００３０は、底面１００３１と、底面１００３１から延びる１本又は複数の脚部１００３２と、を含み得る。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しくは、後述されるように、ステープル１００３０の基部１００３１は、支持部１００１０内に位置付けられているステープルドライバによって支持されることができ、同時に、ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に含有されてもよい。様々な実施形態において、ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０を貫通して動き、組織厚さコンペンセータ１００２０の上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルに接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部１００３２がアンビルに当たって変形すると、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に対して更に、各ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープルの基部１００３１に向かって下方に変形して、ステープル捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセータ１００２０が捕捉され得る。様々な状況において、ステープル捕捉領域１００３９は、変形した脚部１００３２の内側表面と、基部１００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば、脚部の長さ、脚部の直径、基部の幅、及び／又は脚部の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
【００５８】
前述の実施形態において、外科医はしばしば、ステープルを適用する組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば、外科医は、厚い組織に使用するには、長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには、短いステープルを選択することができた。しかしながら、いくつかの状況において、ステープリングされる組織は、均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図４８は、薄い組織に使用された長いステープルを示す。ここで図４９を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射形状を形成することができる。
【００５９】
組織厚さコンペンセータの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセータは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補正することができる。より具体的には、ここで図４３及び４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）は、ステープル捕捉領域１００３９内に含有された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分を占めることができる。同様に、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９の中で、より小さな部分を占める場合がある。このようにして、組織厚さコンペンセータは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補正することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは、無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、圧縮圧力を組織にかけることができる。上記に加え、組織厚さコンペンセータ１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補正することができる。ここで図４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ１００２０は、脈管Ｖを含み得る脈管組織Ｔに対して圧縮力をかけることができ、その結果、圧縮性のより低い脈管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚コンペンセータ１００２０はまた、形成不良ステープルをも補正することができる。図４５を参照すると、様々なステープル１００３０の形成不良により、そのようなステープル内に画定される、より大きなステープル捕捉領域１００３９が生じることがある。組織厚さコンペンセータ１００２０の弾力性のおかげで、ここで図４６を参照して、形成不良ステープル１００３０内に配置された組織厚さコンペンセータ１００２０は、そのような形成不良ステープル１００３０内に画定されたステープル捕捉領域１００３９が増大している場合であっても、依然として組織Ｔに十分な圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセータ１００２０は、形成不良ステープル１００３０を包囲する適正形成ステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、周囲の組織、及び／又は形成不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、組織厚コンペンセータは、例えば石灰化、繊維性領域、及び／又は以前にステープル又は治療が行われた組織などによって生じ得る、異なる組織密度を補正することができる。
【００６０】
様々な実施形態において、固定された（変更不能な）組織間隔は、支持部分とアンビルとの間で画定することができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形され得る。組織厚さコンペンセータをこれらの実施形態と共に使用すると、組織厚さコンペンセータが、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセータのおかげで、組織厚さコンペンセータが追加の圧縮圧力を組織に対して適用することができる。ここで図５０〜５５を参照すると、ステープル１００３０が、所定の高さＨに形成されている。図５０に関して、組織厚さコンペンセータは、使用されておらず、組織Ｔがステープル捕捉領域１００３９の全体を占めている。図５７に関して、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部がステープル１００３０内に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル捕捉領域１００３９の少なくとも一部を占めている。ここで図５２を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚コンペンセータ１００２０は約７／９Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚コンペンセータ１００２０は約５／９Ｈの高さを有する。ここで図５４を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚コンペンセータ１００２０は約１／３Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚コンペンセータ１００２０は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセータは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを含んでもよい。
【００６１】
様々な実施形態において、ステープル１００３０は任意の好適な未形成高さを含み得る。特定の実施形態において、ステープル１００３０は、例えば約２ｍｍ〜４．８ｍｍの未形成高さを含み得る。ステープル１００３０は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを含んでもよい。様々な実施形態において、ステープルが変形され得る高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって規定され得る。少なくとも一実施形態において、デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば約２．５ｍｍ（０．０９７”）であり得る。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても規定され得る。少なくとも一実施形態において、形成ポケットは、例えば組織接触表面から測定される深さを有し得る。様々な実施形態において、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジ１００００は更にステープルドライバを含み得、これはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、また少なくとも一実施形態において、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「オーバードライブさせる」）ことができる。そのような実施形態において、ステープル１００３０が形成される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定され得る。少なくともそのような一実施形態において、ステープル１００３０は、例えば約０．７１ｍｍ（０．０２８”）オーバードライブされることがあり、これによりステープル１００３０が例えば約４．８０ｍｍ（０．１８９”）の高さに形成され得る。様々な実施形態において、ステープル１００３０は例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに形成され得る。特定の実施形態において、ステープルは例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに形成され得る。上記に対して更に、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの形成高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定され得る。様々な実施形態において、ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの形成高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなり得る。特定の実施形態において、ステープルワイヤは、例えば、約０．２３ｍｍ（０．００８９”）の直径を含み得る。様々な実施形態において、ステープルワイヤは、例えば、約０．１８ｍｍ（０．００６９”）〜約０．３０２ｍｍ（０．０１１９”）の直径を含み得る。少なくとも代表的な一実施形態において、例えば、ステープル１００３０の形成高さＨは、約４．８０ｍｍ（０．１８９”）であってよく、ステープルワイヤ直径は約０．２３ｍｍ（０．００８９”）であってよく、これによりステープル捕捉高さは約４．３４ｍｍ（０．１７１”）となる。
【００６２】
様々な実施形態において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、未圧縮（又は配備前の）高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成され得る。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮高さを含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは例えば、約２．０ｍｍ（０．０８０”）以上の未圧縮高さを含み得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さよりも高い、未圧縮（又は配備前）高さを含み得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、未発射のステープル高さよりも、例えば約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、最高約１００％高くてもよい。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、１００％以上高くてもよい。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さに等しい未圧縮高さを含み得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さより低い未圧縮高さを含み得る。少なくとも一実施形態において、厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。様々な実施形態において、圧縮可能な第２部分は、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも高い、未圧縮高さを有し得る。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さに等しい未圧縮高さを有し得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも低い未圧縮高さを有し得る。
【００６３】
上記のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内に圧縮され得る。少なくとも代表的な一実施形態において、ステープルライン（列）内のステープルは、各ステープルのステープル捕捉領域が例えば約２．０ｍｍの高さを含むように変形され得、組織Ｔと組織厚さコンペンセータが、この高さ内に圧縮され得る。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。
【００６４】
様々な実施形態において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを含み得る。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さに等しい未圧縮高さを含み得る。特定のその他の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも高い未圧縮高さを含み得る。少なくともそのような一実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮高さは例えば、形成済みステープル高さの約１１０％、形成済みステープル高さの約１２０％、形成済みステープル高さの約１３０％、形成済みステープル高さの約１４０％、形成済みステープル高さの約１５０％、形成済みステープル高さの約１６０％、形成済みステープル高さの約１７０％、形成済みステープル高さの約１８０％、形成済みステープル高さの約１９０％、及び／又は形成済みステープル高さの約２００％の厚さを含み得る。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも２倍以上高い未圧縮高さを含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは例えば、形成済みステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを含み得る。様々な実施形態において、上述のように、組織厚さコンペンセータは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間まで圧縮され得る。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは例えば、未圧縮厚さの約１０％、未圧縮厚さの約２０％、未圧縮厚さの約３０％、未圧縮厚さの約４０％、未圧縮厚さの約５０％、未圧縮厚さの約６０％、未圧縮厚さの約７０％、未圧縮厚さの約８０％、及び／又は未圧縮厚さの約９０％であり得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さは例えば、圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍であり得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、未圧縮厚さの約６０％〜約９９％であり得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより最高１００倍厚くてもよい。様々な実施形態において、圧縮可能な第２部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってよく、ステープルの変形した脚に対して組織Ｔを付勢し得る。少なくともそのような一実施形態において、圧縮可能な第２部分は、組織Ｔをステープルの脚に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの底面との間で弾力的に膨張し得る。特定の実施形態において、詳しくは後述されるように、組織厚さコンペンセータは組織Ｔと変形したステープル脚部との中間に配置され得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。
【００６５】
様々な実施形態において、組織厚コンペンセータは、例えば、生体適合性、生体吸収性、生体再吸収性、生体耐久性、生体分解性、圧縮性、流体吸収性、膨潤性、自己膨張性、生体活性、薬物、薬学的活性、抗接着、止血性、抗生物質、抗菌、抗ウイルス、栄養性、接着性、透過性、親水性及び／又は疎水性、の１つ以上によって特徴付けられる材料を含んでよい。様々な実施形態において、アンビル及びステープルカートリッジを含む外科用器具には、フィブリン及びトロンビンのような止血剤、ドキシシプルのような抗生剤、マトリックスメタロプロテナーゼ（ＭＭＰｓ）のような薬物の少なくとも１つを含む、アンビル及び／又はステープルカートリッジと連結した組織厚コンペンセータが含まれ得る。
【００６６】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、合成及び／又は非合成材料を含み得る。組織厚さコンペンセータは、１つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ以上の非合成ポリマーを含む、ポリマー組成物を含んでもよい。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含んでもよい。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、生体適合性フォームを含み得る。生体適合性フォームは、例えば、多孔質連続気泡フォーム、及び／又は多孔質独立気泡フォームを含んでもよい。生体適合性フォームは、均一の孔形態を有してもよく、あるいは、勾配のある（すなわち、フォームの厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）孔形態を有してもよい。様々な実施形態において、ポリマー組成物は、多孔質スカフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲル溶液、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうち１つ以上を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセータは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を与える追加のヒドロゲル層を有するフォームを含んでもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、更に材料の上のコーティングから構成されてもよく、及び／又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を提供する第２若しくは第３の層を含んでもよい。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であり得るヒドロゲルであってもよく、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ミクロゲル、又はナノゲルを含んでもよい。ヒドロゲルは、炭水化物由来のミクロゲル及び／又はナノゲルを含んでもよい。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、追加の柔軟性、合成、及び／又は強度を提供し得るような、例えば、繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプ構成要素で強化され得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、多孔質形態を有し、これは例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面により大きい孔を備えた勾配構造を呈する。そのような形態は、成長中の組織又は止血処置用に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましく、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行うことができる。
【００６７】
非合成材料の例としては、凍結乾燥した多糖類、糖タンパク質、牛の心膜、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、プロテオグリカン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、カゼイン、アルギン酸、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００６８】
合成吸収性材料の例としては、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトン（ＰＧＣＬ）とのコポリマー、グリコリドと−トリメチレンカーボネートとのコポリマー、ポリ（グリセロールセバシン酸）（ＰＧＳ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリ（オルトエステル類）、ポリオキサエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカーボネート類、ポリアミドエステル類、ポリ無水物類、多糖類、ポリ（エステル−アミド類）、チロシンベースのポリアリレート類、ポリアミン類、チロシンベースのポリイミノカーボネート類、チロシンベースのポリカーボネート類、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−ウレタン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］ポリ（アミノ酸）、擬似−ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン類、ポリ（ホスファジン）、ポリホスファゼン類、ポリアルキレンオキシド類、ポリアクリルアミド類、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール類、ポリ（カプロラクトン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル類、グリセロール類、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアミド類、ポリ（イミノカーボネート類）、ポリアルキレンオキサレート類、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。様々な実施形態において、ポリエステルは、ポリラクチド、ポリグリコリド、トリメチレンカーボネート、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリブテステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
【００６９】
様々な実施形態において、合成吸収性ポリマーは例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−ε−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうち１つ以上を含み得る。
【００７０】
合成非吸収性材料の例としては、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、シリコン、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられ得るがこれらに限定されない。様々な実施形態において、合成ポリマーには、商標名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  ＰａｔｃｈでＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ＆Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．より市販される、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、及び商標名ＮＡＳＯＰＯＲＥでＰｏｌｙｇａｎｉｃｓより市販されるコ−ポリエーテルエステルウレタンフォームが含まれてよい。
【００７１】
様々な実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物が約５０重量％〜約９０重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が約５０重量％〜約１０重量％含まれ得る。少なくとも一実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡが約７０重量％、ＰＣＬが約３０重量％含まれ得る。様々な実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約５５重量％〜約８５重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が１５重量％〜４５重量％含まれ得る。少なくとも一実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡが約６５重量％、ＰＣＬが約３５重量％含まれ得る。様々な実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約９０重量％〜約９５重量％、ＰＬＡのポリマー組成物が約５重量％〜約１０重量％含まれ得る。
【００７２】
様々な実施形態において、合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含み得る。好適な生体吸収性、生体適合性エラストマーコポリマーとしては、（好ましくは約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは約３５：６５〜６５：３５、及びより好ましくは４５：５５〜３５：６５のグリコリドに対するε−カプロラクトンのモル比を有する）ε−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー、（好ましくは約３５：６５〜約６５：３５の、より好ましくは４５：５５〜３０：７０のラクチドに対するε−カプロラクトンのモル比を有する）Ｌ−ラクチド、そのＤ−ラクチドブレンドを含む、ε−カプロラクトンとラクチドとのエラストマーコポリマー又は乳酸コポリマー、（好ましくは、約４０：６０〜約６０：４０のラクチドに対するｐ−ジオキサノンのモル比を有する）ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）と、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド及び乳酸を含むラクチドとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のｐ−ジオキサノンに対するε−カプロラクトンのモル比を有する）ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のトリメチレンカーボネートに対するｐ−ジオキサノンのモル比を有する）ｐ−ジオキサノンとトリメチレンカーボネートのモル比を有する）ｐ−ジオキサノンとトリメチレンカーボネートとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のグリコリドに対するトリメチレンカーボネートのモル比を有する）トリメチレンカーボネートとグリコリドとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のラクチドに対するトリメチレンカーボネートのモル比を有する）トリメチレンカーボネートと、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、そのブレンドを含むラクチドとのエラストマーコポリマー、又は乳酸コポリマー、及びそのブレンドが挙げられるが、これらに限定はされない。一実施形態において、エラストマーコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。別の実施形態において、エラストマーコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。
【００７３】
米国特許第５，４６８，２５３号、発明の名称「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号、発明の名称「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）の開示が、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００７４】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、乳化剤を含み得る。乳化剤の例としては、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ＰＬＵＲＯＮＩＣＳ、ＴＷＥＥＮＳ、多糖類、及びこれらの組み合わせなどの水溶性ポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。
【００７５】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、界面活性剤を含み得る。界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース（methalose）、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリールエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー（polyoxamer）類が挙げられるが、これらに限定されない。
【００７６】
様々な実施形態において、ポリマー組成物は、製薬的活性薬剤を含み得る。ポリマー組成物は、治療有効量の薬理活性剤を放出することができる。様々な実施形態において、製薬的活性薬剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出され得る。様々な実施形態において、製薬的活性薬剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する液体（例えば血液）内に放出され得る。薬理活性剤の例としては、止血剤及び薬品（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬品（例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生及び抗菌薬品又は抗生及び抗菌剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えば、シスプラチン、マイトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられるが、これらに限定されない。
【００７７】
様々な実施形態において、ポリマー組成物は、止血剤を含み得る。組織厚コンペンセータは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアルキレンオキシド、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアルキレンオキシド、コポリ（エーテル−エステル）、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノーゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オバルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ヒドロキシエチルデンプン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キタン、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸塩、凝固因子、メタクリレート、ポリウレタン、シアノアクリレート、血小板アゴニスト、血管収縮剤、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノ化婦論纂、硫酸鉄、亜硫酸鉄、塩化鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、骨ろう、ポリエチレングリコール、フカン及びその組み合わせを含んでよい。組織厚さコンペンセータは、止血特性によって特徴付けられてもよい。
【００７８】
組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔径、及び／又は硬度によって特徴付けられてもよい。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約３０体積％〜約９９体積％のパーセント有孔率を有し得る。特定の実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約６０体積％〜約９８体積％のパーセント有孔率を有し得る。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約８５体積％〜約９７体積％のパーセント有孔率を有し得る。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬを含み得、例えば約９０体積％の有孔率を有し得る。少なくともそのような一実施形態において、その結果、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含み得る。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを含み得、例えば約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有し得る。様々な実施形態において、ポリマー組成物は、８５％超の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約５μｍ〜約２０００μｍの孔径を有してもよい。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約１０μｍ〜約１００μｍの孔サイズを有し得る。少なくともそのような一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、ＰＧＡとＰＣｌのコポリマーを含み得る。特定の実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約１００μｍ〜約１０００μｍの孔サイズを有し得る。少なくともそのような一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡとＰＣｌのコポリマーを含み得る。
【００７９】
特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わしてもよく、これは、例えば、ショアデュロメータなどのデュロメータで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメータ値を評価するために、「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」と題されるＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００に従って、デュロメータインデンターフットで、材料に対して圧力がかけられる。デュロメータインデンターフットは、例えば１５秒間などの十分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は、無次元である。様々な実施形態において、デュロメータは、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適な目盛、例えばタイプＡ及び／又はタイプＯＯに従って測定され得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有し得、これはショアＯＯ範囲で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯである。少なくともそのような一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。特定の実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯのショアＯＯ組成物値を有し得る。
【００８０】
様々な実施形態において、ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも２つを有し得る。様々な実施形態において、ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも３つを有し得る。ポリマー組成物は、例えば、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５μｍ〜２０００μｍの孔径、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有してもよい。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９０体積％の有孔率、１００μｍ〜１０００μｍの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０μｍ〜１００μｍの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。
【００８１】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、膨張する材料を含み得る。上記のように、組織厚さコンペンセータは、例えば、未圧縮のとき又は配備されたときに膨張する、圧縮済み材料を含んでもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、インサイチュで形成される自己膨張材料を含み得る。様々な実施形態において、組織厚コンペンセータは、少なくとも１つの他の前駆体（複数可）、水及び／又は体液と接触する時に、自発的に架橋するように選択した、少なくとも１つの前駆体を含んでよい。様々な実施形態において、第一前駆体は、拡張可能及び／又は膨張性組織厚コンペンセータを形成するために１つ以上の他の前駆体を接触し得る。様々な実施形態において、この組織厚さコンペンセータは、例えば、水膨潤性組成物などの、流体膨潤性組成物を含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、水を含むゲルを含み得る。
【００８２】
様々な実施形態において、この組織厚さコンペンセータは、その中に埋め込まれた乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を含むカプセルを有する生分解性フォームを含み得る。特定の理論に縛られるものではないが、フォーム内の封入部は、フォームを形成するために、ヒドロゲル前駆体の水溶液と、生体適合性材料の有機溶液を接触させることによって形成し得る。様々な実施形態において、水溶液及び有機液が、ミセルを形成し得る。水溶液及び有機溶液を乾燥して、乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子をフォーム内に封入してもよい。例えば、親水性ポリマーなどのヒドロゲル前駆体は、水中で溶解してミセルの分散を形成してもよい。水溶液は、ポリ（グリコール酸）と、ポリカプロラクトンと、を含む、ジオキサンの有機溶液と接触してもよい。水溶液及び有機溶液は、凍結乾燥されて、生分解性フォーム中で分散された乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子を有する生分解性フォームを形成してもよい。特定の理論に縛られるものではないが、ミセルが、フォーム構造内に分散した乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を有する封入部を形成すると信じられている。いくつかの実施形態において、封入体を破裂させてもよいし、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を体液などの流体に接触させて膨張させることもできる。
【００８３】
様々な実施形態において、上述のように、この組織厚さコンペンセータは初期厚さ及び膨張厚さを含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータの初期厚さは、例えば、その膨張厚さの約０．００１％、その膨張厚さの約０．０１％、その膨張厚さの約０．１％、その膨張厚さの約１％、その膨張厚さの約１０％、その膨張厚さの約２０％、その膨張厚さの約３０％、その膨張厚さの約４０％、その膨張厚さの約５０％、その膨張厚さの約６０％、その膨張厚さの約７０％、その膨張厚さの約８０％、及び／又はその膨張厚さの約９０％であり得る。いくつかの実施形態において、組織厚コンペンセータの拡張した厚さは、例えば、その初期厚さのおよそ２倍、およそ５倍、およそ１０倍、およそ５０倍、およそ１００倍、およそ２００倍、およそ３００倍、およそ４００倍、およそ５００倍、およそ６００倍、およそ７００倍、およそ８００倍、およそ９００倍、及び／又はおよそ１０００倍の厚さであり得る。いくつかの実施形態において、組織厚コンペンセータの初期厚さは、その拡張厚さの１％まで、その拡張厚さの５％まで、その拡張厚さの１０％まで、又はその拡張厚さの５０％までであり得る。様々な実施形態において、組織厚コンペンセータの拡張した厚さは、その初期厚さよりも５０％厚く、その初期厚さよりも１００％厚く、その初期厚さよりも３００％厚く、及びその初期厚さよりも５００％厚くてよい。以上で記載するように、上記の結果、組織厚コンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の空隙を埋めるように構成することができる。
【００８４】
上記のように、いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ヒドロゲルを含み得る。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、ホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを含むことができる。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、ミクロゲル、ナノゲル、及びこれらの組み合わせを含み得る。ヒドロゲルは、流体を吸収及び／又は保持可能な親水性ポリマー網を含んでもよい。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、非架橋ヒドロゲル、架橋ヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含み得る。ヒドロゲルは、化学的架橋、物理的架橋、疎水性領域及び／又は水不溶性領域を含んでもよい。ヒドロゲルは、重合、小分子架橋、及び／又はポリマー−ポリマー架橋によって、化学的に架橋してもよい。ヒドロゲルは、イオン性相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、ステレオコンプレックス（stero complexation）形成、及び／又は超分子化学によって、物理的に架橋してもよい。ヒドロゲルは、架橋、疎水性区画及び／又は不溶性区画のために実質的に不溶であるが、吸収及び／又は保持流体のために、拡張性及び／又は膨張性であってよい。いくつかの実施形態において、前駆体は、内因性物質及び／又は組織と架橋してもよい。
【００８５】
様々な実施形態において、ヒドロゲルは、環境に優しいヒドロゲル（ＥＳＨ）を含むことがある。ＥＳＨは、環境条件に関する液膨潤特性を有する材料を含んでもよい。環境条件としては、手術部位の物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件が挙げられるが、これらに限定されない。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、例えば温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素的及び／又は化学的反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びに他の生理学的及び環境的変数に応答して、膨張又は縮小することができる。様々な実施形態において、ＥＳＨは、多官能アクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エラストマーアクリレート、及び関連するモノマーを含み得る。
【００８６】
様々な実施形態において、ヒドロゲルを備える組織厚さコンペンセータは、上述した非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１つを含み得る。ヒドロゲルは、合成ヒドロゲル及び／又は非合成ヒドロゲルを含んでもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、複数の層を含み得る。複数の層は、多孔層及び／又は非多孔層を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセータは、非多孔層及び多孔層を含んでもよい。別の例において、組織厚さコンペンセータは、第１の非多孔層と第２の非多孔層との中間の多孔層を含んでもよい。別の例において、組織厚さコンペンセータは、第１の多孔層と第２の多孔層との中間の非多孔層を含んでもよい。非多孔層及び多孔層は、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルの表面に対して任意の順序で位置付けられてもよい。
【００８７】
非合成材料の例としては、アルブミン、アルギン酸、炭化水素、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノーゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清及びデンプンが挙げられ得るが、これらに限定はされない。セルロースは、ヒドロキシエチルセルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。コラーゲンは、牛の心膜を含んでもよい。炭水化物は、凍結乾燥した多糖類などの多糖類を含んでもよい。タンパク質としては、糖タンパク質、プロテオグリカン及びこれらの組み合わせが挙げられ得る。
【００８８】
合成材料の例としては、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−コ−ポリプロピレンオキシド、コ−ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン））、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリ酢酸、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、ポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカルボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルソエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定はされない。いくつかの実施形態において、例えば、非合成ヒアルロン酸など、上記の非合成材料は、従来的な方法を使用して合成により調整されてもよい。
【００８９】
様々な実施形態において、ヒドロゲルは、１つ以上のヒドロゲル前駆体から形成されてもよい。前駆体は、モノマー及び／又はマクロマーを含んでよい。ヒドロゲル前駆体は、求電子官能基及び／又は求核求電子官能基を含んでもよい。概して、求電子剤は、求核剤に反応して、結合を形成することができる。本明細書において使用するとき、用語「官能基」は、互いに反応して結合を形成することができる求電子又は求核基を指す。求電子官能基の例としては、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド（「ＮＨＳ」）、スルホスクシンイミド、カルボニルジイミダゾール、塩化スルホニル、ハロゲン化アリール、スルホスクシンイミジルエステル、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル、スクシンイミジルスクシネート及び／又はスクシンイミジルプロピオネートのようなスクシンイミジルエステル、イソシアネート、チオシアネート、カルボジイミド、ベンゾトリアゾールカルボネート、エポキシド、アルデヒド、マレイミド、イミドエステル、これらの組み合わせなどが挙げられ得るが、これらに限定はされない。少なくとも一実施形態において、求電子性官能基は、スクシンイミジルエステルを含み得る。求電子官能基の例には、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＯＨ、−ＰＨ２及びーＣＯ−ＮＨ−ＮＨ２が含まれ得るが、これらに限定はされない。
【００９０】
様々な実施形態において、ヒドロゲルは、単一の前駆体又は多数の前駆体から形成され得る。いくつかの実施形態において、ヒドロゲルは、第一前駆体と第二前駆体から形成されてよい。第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体は、接触すると、ヒドロゲルをインサイチュ及び／又はインビボで形成してもよい。ヒドロゲル前駆体は、一般的に、ヒドロゲルを形成する反応に関与することができるポリマー、官能基、巨大分子、小分子、及び／又は架橋剤を指す。前駆体は、均一溶液、例えば、水又は緩衝剤など好適な溶媒における、不均一又は相分離溶液を含んでもよい。緩衝剤のｐＨは、例えば、約８．２〜約９など、約８〜約１２であってもよい。緩衝液の例には、ホウ酸緩衝液が含まれ得るが、これらに限定はされない。いくつかの実施形態において、前駆体はエマルション内にあり得る。様々な実施形態において、第１の前駆体が第２の前駆体と反応してヒドロゲルを形成し得る。様々な実施形態において、第１前駆体は、第２前駆体と接触する際に、自然に架橋し得る。様々な実施形態において、第１の前駆体上の第１の組の求電子官能基は、第２の前駆体上の第２の組の求核官能基に反応してもよい。前駆体が、（例えば、ｐＨ、温度、及び／又は溶媒に関する）反応を可能にする環境において混合されると、官能基は、互いに反応して共有結合を形成することができる。前駆体は、前駆体の少なくとも一部が２つ以上の他の前駆体と反応すれば、架橋されてもよい。
【００９１】
様々な実施形態において、組織厚コンペンセータには、３−スルホプロピルアクリレートカリウム塩（「ＫＳＰＡ」）、ナトリウムアクリレート（「ＮａＡ」）、Ｎ−（トリス（ヒドロキシメチル）メチル）アクリルアミド（「トリスアクリル」）、及び２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）から選択される少なくとも１つのモノマーが含まれてよい。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、ａＭＰＳからなる群から選択される、２つ以上のモノマーを含む、コポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル及びＡＭＰＳ由来のホモポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、それと共重合可能な親水性変性モノマーを含んでもよい。親水性変性モノマーは、メチルメタクリレート、ブチルアクリレート、シクロヘキシルアクリレート、スチレン、スチレンスルホン酸を含んでもよい。
【００９２】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、架橋剤を含み得る。架橋剤には、エチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、ジ−、トリ−又はテトラエチレン−グリコールジアクリレート又はジメタクリレート、アリル（メタ）クリレート、Ｃ２〜Ｃ８−アルキレンジアクリレート又はジメタクリレート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリアクリレート、又はトリメタクリレート、ペンタエリスリトールテトラアクリレート又はテトラメタクリレート、ビスフェノールＡジアクリレート又はジメタクリレート、メチレンビスアクリルアミド又はビスメタクリルアミド、エチレンビスアクリルアミド又はエチレンビスメタクリルアミド、トリアリルフタレート又はジアリルフタレートのような、低分子量ジ−又はポリビニル系架橋剤が含まれ得る。少なくとも一実施形態において、架橋剤は、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド（「ＭＢＡＡ」）。
【００９３】
様々な実施形態において、組織厚コンペンセータは、少なくとも１つの、アクリレート及び／又はメタクリレート官能性ヒドロゲル、生体適合性光開始剤、アルキル−シアノアクリレート、任意にアミン官能性マクロマーを含む、イソシアネート官能性マクロマー、任意にアミン及び／又はスルヒドリル官能性マクロマーを含むスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、任意にアミン官能性マクロマーを含むエポキシ官能性マクロマー、タンパク質及び／又はポリペプチド及びアルデヒド架橋剤の混合物、ゲニピン、及び水溶性カルボジイミド、陰イオン性多糖類及び多価陽イオンを含んでよい。
【００９４】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、不飽和有機酸モノマー、アクリル置換アルコール類、及び／又はアクリルアミド類を含んでもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、メタクリル酸類、アクリル酸類、アクリル酸グリセロール、メタクリル酸グリセロール、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−（ジメチルアミノエチル）メタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、及び／又はＮ、Ｎ−ジメチルアクリルアミドポリ（メタクリル酸）を含んでもよい。
【００９５】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、強化材を含み得る。様々な実施形態において、強化材は、上記の非合成材料及び合成材料の少なくとも１つを含んでもよい。様々な実施形態において、強化材は、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、アルギン酸、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。
【００９６】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは強化材を含む層を含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータの多孔質層及び／又は非多孔質層が、強化材を含んでもよい。例えば、多孔層は、強化材を含んでもよく、非多孔層は、強化材を含まなくてもよい。強化層は、第１の非多孔質層と第２の非多孔質層との中間に内層を含んでもよい。いくつかの実施形態において強化層は、組織厚さコンペンセータの外側層を含んでもよい。いくつかの実施形態において強化層は、組織厚さコンペンセータの外側表面を含んでもよい。
【００９７】
様々な実施形態において、強化材は、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメントブレード、繊維、マット、フェルト、粒子、及び／又は粉末を含んでもよい。いくつかの実施形態において、強化剤は、組織厚さコンペンセータの層内に組み込まれてもよい。強化材は、非多孔層及び多孔層の少なくとも１つの中に組み込まれてもよい。強化材を含むメッシュは、例えば、編み、織り、タッチング、及び／又はニップリング（knipling）など、従来の技術を用いて形成してもよい。
【００９８】
様々な実施形態において、複数の補強材料は、無作為な方向及び／又は共通の方向に配向され得る。いくつかの実施形態において、共通する方向は、例えば、ステープルラインに平行な方向、及びステープルラインに垂直な方向であり得る。例えば、モノフィラメント及び／又はマルチフィラメントブライスは、無作為方向及び／又は共通方向に配向されてよい。モノフィラメント及びマルチフィラメントブレードは、非多孔層及び／又は多孔層と関連付けられてもよい。様々な実施形態において、組織厚コンペンセータは、非多孔質層内で、無作為方向又は共通方向で配向される複数の強化繊維を含んでよい。様々な実施形態において、組織厚コンペンセータは、非多孔質層内で、無作為方向又は共通方向で配向される複数の強化繊維を含んでよい。
【００９９】
繊維は、例えば、マット及びフェルトのような、不織布材料を形成してよい。繊維は、例えば、０．１ｍｍ〜１００ｍｍ及び０．４ｍｍ〜５０ｍｍなど、任意の好適な長さであってもよい。強化材料は、粉末まで砕かれてよい。粉末の粒径は、例えば、１０マイクロメータ〜１ｃｍであってもよい。粉末は、組織厚さコンペンセータの中に組み込まれてもよい。
【０１００】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、インサイチュに形成され得る。様々な実施形態において、ヒドロゲルがインサイチュに形成され得る。組織厚さコンペンセータは、共有結合、イオン結合、及び／又は疎水結合により、インサイチュで形成されてもよい。物理的（非共有）架橋が、錯化、水素結合、脱溶媒和、ファンデルワールス相互作用、イオン結合及びこれらの組み合わせの結果であってよい。化学的（共有）架橋は、フリーラジカル重合化、濃縮重合化、陰イオン又は陽イオン重合化、逐次重合、求電子−求核反応及びこれらの組み合わせを含む、多くの機構の任意の１つによって達成されてよい。
【０１０１】
様々な実施形態において、組織厚コンペンセータのインサイチュ形成には、インサイチュにて接触するまで物理的に分離され、互いに反応してヒドロゲルを形成する、２つ以上の前駆体を反応させることが含まれてよい。インサイチュの重合性ポリマーは、反応して手術部位にポリマーを形成し得る、（複数の）前駆体から調製されてもよい。組織厚さコンペンセータは、インサイチュで、（複数の）前駆体の架橋反応によって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、インサイチュ組織厚コンペンセータの形成のために、重合化反応を開始することが可能な開始剤を含んでよい。組織厚コンペンセータは、様々な実施形態において架橋ヒドロゲルを作製するために、適用のとき点で活性化可能な前駆体を含んでよい。組織厚さコンペンセータのインサイチュ形成は、少なくとも１つの前駆体を活性化して、組織厚さコンペンセータを形成するための結合を形成することを含んでもよい。様々な実施形態において、活性化は、これらに限定するものではないが、温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素及び／又は化学反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びにその他の生理的及び環境的変数要因を含めて、手術部位における物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件の変化によって達成されてもよい。様々な実施形態において、前駆体は、大概で接触して、手術部位に導入されてもよい。
【０１０２】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、１つ以上の封入部、すなわち、セルを備えてもよく、封入部は、内部に少なくとも１つの構成要素を保存するように構成され得る。いくつかの実施形態において、カプセル化は、ヒドロゲル前駆体を内部に保存するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、カプセル化は、例えば２つの成分を内部に保存するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において封入部は、第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体を中に貯蔵するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第一封入部は、その中に第一ヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてよく、第二封入部は、その中に第二ヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてよい。以上に記載するように、これらの封入部は、ステープル脚部が封入部に接触するときに、封入部を穿刺及び／又はさもなければ破裂させるように、ステープル脚部と整列される、又は少なくとも部分的に位置合わされ得る。いくつかの実施形態において、ステープルが配備されると、封入部は、圧縮され、圧潰され、圧壊され、かつ／又は破裂されてもよい。封入部を破裂させた後、その内部に格納された（複数の）構成要素は、封入部から流出し得る。内部に格納された構成要素は、他の構成要素、組織厚さコンペンセータの層、及び／又は組織に接触してもよい。様々な実施形態において、他の成分は、組織厚コンペンセータの層内に提供される、及び／又は、臨床医によって手術部位へ提供される、同一の、又は異なる封入部から流れてよい。上記の結果、封入部の内部に格納された（複数の）構成要素は、組織厚さコンペンセータの膨張及び／又は膨潤をもたらし得る。
【０１０３】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、封入部を含む層を含み得る。様々な実施形態において、封入部は、層に関連付けられた、空隙、ポケット、ドーム、管、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。いくつかの実施形態において、封入部は層内の空隙を含み得る。少なくとも一実施形態において、層は、互いに取り付けられ得る２層を含む場合があり、封入部は、２層の間で画定され得る。いくつかの実施形態において、封入部は、層表面上のドームを含み得る。例えば、封入部の少なくとも一部は、層から上方に延在するドームの内部に位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、封入部は、層内に形成されたポケットを含み得る。いくつかの実施形態において、封入部の第一部分にはドームが含まれてよく、封入部の第二部分にはポケットが含まれてよい。いくつかの実施形態において、封入部は、層内に埋め込まれたチューブを含み得る。いくつかの実施形態において、このチューブには、ＰＬＡのような、本明細書で記載した任意の非合成材料及び／又は合成材料が含まれてよい。少なくとも一実施形態において、組織厚コンペンセータには、その中に埋め込まれたＰＬＡチューブを含む、ＯＲＣのような生物吸収性フォームが含まれてよく、チューブは、例えばハイドロゲルをカプセル封入し得る。いくつかの実施形態において、封入部は、互いに接続されていない別個のセルを含む場合がある。いくつかの実施形態において、封入部の１つ以上が、例えば、層を通じて延びる１つ以上の経路、導管及び／又はチャネルを通じて互いに流体連通し得る。
【０１０４】
封入部からの構成要素の放出速度は、例えば、組織厚さコンペンセータの厚さ、組織厚さコンペンセータの組成物、構成要素の大きさ、構成要素の親水性、並びに／又は、構成要素間の物理的及び／若しくは化学的相互作用、組織厚さコンペンセータの組成物、並びに／又は外科用器具、によって制御されてもよい。様々な実施形態において、層は、１つ以上の薄い区分又は弱化部分、例えば、部分的穿孔を含む場合があり、これは、層の切開、及び封入部の破裂を促進する場合がある。様々な実施形態において、部分的な穿孔部は、層を通じて完全に延びていなくてもよく、いくつかの実施形態において、穿孔部は、層を通じて完全に延びてもよい。
【０１０５】
様々な実施形態において、アンビルは、少なくとも１つの微細球粒子を含む封入された構成要素を含む組織厚さコンペンセータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、組織厚コンペンセータには、第一封入成分と第二封入成分を含む封入部が含まれてよい。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、第１の封入されたマイクロスフィア粒子及び第２の封入されたマイクロスフィア粒子を含む封入部を備えてもよい。
【０１０６】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、外科用器具と使用するのに好適であり得る。以上で記述するように、組織厚コンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルと関連付けられてよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに合うのに好適な、任意の形状、大きさ、及び／又は寸法に構成されてもよい。本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに、解放可能に取り付けられてもよい。ステープリングプロセスの前及び間に、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに接触した組織厚さコンペンセータを、保持することが可能な、任意の機械的及び／又は化学的方法で、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに取り付けられてもよい。ステープルが、組織厚さコンペンセータに貫入した後、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから、取り外されてもよく、又は解放されてもよい。ステープルカートリッジ及び／又はアンビルが、組織厚さコンペンセータから離れると、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから、取り外されてもよく、又は解放されてもよい。
【０１０７】
様々な実施形態において、ここで図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０と圧縮可能な組織厚さコンペンセータ１００２０とを含み得る。ここで図１６〜図１８を参照すると、支持部１００１０は、支持部１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１と、複数のステープル空洞１００１２と、を含んでもよい。各ステープル空洞１００１２は、例えば、その中にステープル（例えば、ステープル１００３０）を取り外し可能に格納するようにサイズ決めされ構成することができる。ステープルカートリッジ１００００は、更に、複数のステープルドライバ１００４０を含んでもよく、これは、それぞれ、ステープル１００３０とステープルドライバ１００４０が未発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。少なくともそのような一実施形態において、図２２及び２３を主に参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、例えば、１つ以上の受台（又はトラフ）１００４１を含み得、これはステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバ１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成することができる。様々な実施形態において、再び図１６を参照し、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に含み得、これは、ステープルドライバ１００４０とステープル１００３０とを、それらの未発射位置から、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されているアンビルに向かって連続的に持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと動くことができる。特定の実施形態において、図１６及び１８を主に参照し、各ステープル１００３０は、底面１００３１と、その底面１００３１から延びる１本又は複数の脚部１００３２とを含み、各ステープルは例えば、実質的にＵ字型及び実質的にＶ字型の少なくとも１つであり得る。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して引っ込んでいるように構成することができる。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して同一面であるように構成することができる。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出するように構成することができる。そのような実施形態において、ステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延出し、この中に埋め込まれ得る。少なくともそのような一実施形態において、ステープル脚部１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約１．９ｍｍ（０．０７５”）延出し得る。様々な実施形態において、ステープル脚部１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約０．６４ｍｍ（０．０２５”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の距離延出し得る。特定の実施形態において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１００２０は例えば、約２ｍｍ（０．０８”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮厚さを備え得る。
【０１０８】
上記に対して更に主として図３１を参照すると、使用の際、アンビル（例えば、アンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００の反対側の閉鎖位置に移動することができる。詳しくは後述されるように、アンビル１００６０は、組織厚さコンペンセータ１００２０に対するように組織を配置することができ、かつ、様々な実施形態において、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０を、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が好適に位置付けられると、図３１にも示されるように、ステープル１００３０を配備することができる。様々な実施形態において、前述のように、ステープル発射スレッド１００５０は、図３２に示すように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から、遠位端１０００２に向かって動くことができる。スレッド１００５０が前進すると、スレッド１００５０がステープルドライバ１００４０に接触して、ステープルドライバ１００４０をステープル空洞１００１２内で上方に持ち上げることができる。少なくとも一実施形態において、スレッド１００５０とステープルドライバ１００４０はそれぞれ、１つ以上の傾斜面（斜めの面）を含み得、これが協働して、ステープルドライバ１００４０を未発射位置から上側に動かすことができる。少なくともそのような一実施形態において、図１９〜２３を参照して、各ステープルドライバ１００４０は、少なくとも１つの傾斜面１００４２を含み得、スレッド１００５０は、少なくとも１つ又は複数の傾斜面１００５２を含み得、これは、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位方向に前進する際に、傾斜面１００５２が傾斜面１００４２の下を摺動できるように構成され得る。ステープルドライバ１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内で上方に持ち上げられると、ステープルドライバ１００４０がステープル１００３０を上方に持ち上げ、これによりステープル１００３０がステープルデッキ１００１１の開口を通ってステープル空洞１００１２から現われ得る。主として図２５〜図２７を参照すると、代表的な発射シーケンス中に、スレッド１００５０は、最初にステープル１００３０ａに接触し、ステープル１００３０ａを上方に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、並びに他の任意の後続ステープルを持ち上げ始めることができる。図２７に示すように、スレッド１００５０は、ステープル１００３０を上方に駆動することができ、これによりステープルの脚部１００３２が対向するアンビルに接触し、望ましい形状に変形され、支持部１００１０から排出される。様々な状況において、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として同時に、いくつかのステープルを上方に移動させることができる。図２７に示す発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは、完全に発射済みの位置に移動し、支持部１００１０から排出されており、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは、発射が進行中で、少なくとも部分的に支持部１００１０内に含有されており、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは、まだ未発射位置にある。
【０１０９】
上記のように図３３を参照すると、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部１００１０のデッキ表面１００１１の上に延在することができる。更に図２７に示されるこの発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは、未発射位置に図示されており、そのステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１の上に出て、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延在している。様々な実施形態において、ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２のいずれの部分も、組織厚さコンペンセータ１００２０の組織接触上側表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０が未発射位置から発射済み位置へと移動すると図２７に示すように、ステープル脚部の先端が、組織当接面１００３２を貫通して突出することができる。様々な実施形態において、ステープル脚部１００３２の先端は鋭い先端を含み得、これが組織厚さコンペンセータ１００２０を切開し貫入することができる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータ１００２０は複数の開口を含み得、これはステープル脚部１００３２を受容して、ステープル脚部１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０に対して相対的に摺動することができるように構成され得る。特定の実施形態において、支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延出する複数のガイド１００１３を含み得る。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞の開口部に隣接して位置付けることができ、これによりステープル脚部１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持され得る。特定の実施形態において、ガイド１００１３は、ステープル空洞の開口部の近位端及び／又は遠位端に配置され得る。様々な実施形態において、第１ガイド１００１３は、各ステープル空洞の開口部の第１端に配置することができ、第２ガイド１００１３は、各ステープル空洞の開口部の第２端に配置することができ、これにより各第１ガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１ステープル脚部１００３２を支持することができ、各第２ガイド１００１３は、ステープルの第２ステープル脚部１００３２を支持することができる。少なくとも一実施形態において、図３３を参照し、各ガイド１００１３は、溝又はスロット（例えば溝１００１６）を含み得、この中にステープル脚部１００３２が摺動可能に収容され得る。様々な実施形態において、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延出し得る滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでよく、これが組織厚さコンペンセータ１００２０内に延びることができる。少なくとも一実施形態において、詳しくは後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセータ１００２０と支持部分１００１０との間の相対的な動きを低減させることができる。特定の実施形態において、ステープル脚部１００３２の先端は、ガイド１００１３内に配置することができ、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上側表面の上に延びることはできない。少なくともそのような実施形態において、ガイド１００１３はガイド高さを画定し、ステープル１００３０は未発射位置にあるときにこのガイド高さを超えて延びることはできない。
【０１１０】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）は、１枚のシート材料から構成され得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、支持部分１００１０のデッキ上側表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続シート材料を含み得る。特定の実施形態において、シート材料は、支持部分１００１０のステープル空洞の開口部を覆うことができる一方、他の実施形態において、シート材料は開口部を含み得、これはステープル空洞の開口部と整合、又は少なくとも部分的に整合させることができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、複数層の材料から構成され得る。いくつかの実施形態において、ここで図１５を参照し、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包むラップとを含み得る。特定の実施形態において、ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するように構成され得る。少なくともそのような一実施形態において、支持部分１００１０は、そこから延出する１つ以上の突起１００１４（例えば突起（図１８））を含み、これは、ラップ１００２２内に画定された１つ以上の開口及び／又はスロット（例えば開口１００２４）内に受容され得る。突起１００１４と開口１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して固定できるように構成することができる。少なくとも一実施形態において、突起１００１４の端は、例えば熱カシメ工程などによって変形させることができ、これにより突起１００１４の端を大きくし、その結果、ラップ１００２２と支持部分１００１０の間の相対的動きを制限することができる。少なくとも一実施形態において、図１５に示すように、ラップ１００２２は１つ以上の穿孔１００２５を含み、これがラップ１００２２を支持部分１００１０から剥がすのを促進し得る。ここで図２４を参照すると、組織厚さコンペンセータは、複数の開口部１０２２３を備えるラップ１０２２２を含んでもよく、開口１０２２３は、支持部１００１０のステープル空洞の開口部に整列、又は少なくとも部分的に整列され得る。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータのコアも、開口部を含み得、これらは、ラップ１０２２２の開口１０２２３に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。他の実施形態において、組織厚さコンペンセータのコアは連続体を含み得、これは、連続体がデッキ表面１００１１のステープル空洞の開口部を覆うように、開口１０２２３の下側に延在させることができる。
【０１１１】
様々な実施形態において、上述のように、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持しているラップを含み得る。少なくともそのような一実施形態において、図１６を参照して、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を含み得、これは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部分１００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。様々な実施形態において、各保持クリップ１００２６は開口１００２８を含み得、これは、支持部分１００１０から延びる突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６が支持部分１００１０に固定され得るように構成され得る。特定の実施形態において、保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部分１００２７を含み得、これは支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバ１００４０を支持部分１００１０内に保持することができる。特定の実施形態において、上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に取り外し可能に取り付けることができる。より具体的には、これも上記のように、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚部が組織厚さコンペンセータ１００２０内に延在することができ、その結果、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部１００１０に解放可能に保持することができる。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０の脚部は、各ステープル空洞１００１２の側壁と接触状態にあり得、ステープル脚部１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセータ１００２０が定位置に保持され得る。ステープル１００３０が配備されたとき、組織厚さコンペンセータ１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープリングされた組織Ｔに対して保持され得る。その後、アンビルが開放位置に移動して組織Ｔを解放すると、支持部１００１０が、組織に締結されている組織厚さコンペンセータ１００２０から離れることができる。特定の実施形態において、接着剤を使用して、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に取り外し可能に保持することができる。少なくとも一実施形態において、２成分接着剤を使用することができ、少なくとも一実施形態において、接着剤第１成分をデッキ表面１００１１上に配置し、接着剤第２成分を組織厚さコンペンセータ１００２０上に配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセータ１００２０がデッキ表面１００１１に相対して配置されたときに、第１成分が第２成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に対して取り外し可能に結合させることができる。様々な実施形態において、任意の他の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジの支持部分に取り外し可能に保持することができる。
【０１１２】
様々な実施形態において、上記に対して更に、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に収容されているステープル１００３０全てを完全に配備させることができる。少なくとも一実施形態において、ここで図５６〜６０を参照し、スレッド１００５０は、外科用ステープラの発射部材（又はナイフバー）１００５２によって、支持部分１００１０内の長手方向空洞１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用の際、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラのジョー内のステープルカートリッジチャネル、すなわち、ステープルカートリッジチャネル１００７０）に挿入され、これにより図５６に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０が発射部材１００５２によって遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が最も近位側の（複数の）ステープルドライバ１００４０に接触でき、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射又は排出させることができる。図５６に示すように、発射部材１００５２は、切断縁部１００５３を更に含んでもよく、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部１００１０内のナイフスロットを通って遠位方向に前進し得る。様々な実施形態において、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルを通って延在することができ、これにより、少なくとも一実施形態において、刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延在し、その間にある組織及び組織厚さコンペンセータを切断することができる。様々な状況において、スレッド１００５０は、図５８に示すように、スレッド１００５０がステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで、発射部材１００５２により遠位方向に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は、近位側に後退させることができる。いくつかの実施形態において、スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位側に後退させることができるが、様々な実施形態において、ここで図５９を参照し、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２側に残され得る。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセータ１００２０が支持部１００１０から分離され、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非埋込み部分（支持部１００１０を含む）が、ステープルカートリッジチャネル１００７０から取り除かれ得る。
【０１１３】
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルから取り除かれた後、上記に対して更に、新しいステープルカートリッジ１００００、又は他の任意の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入することができる。様々な実施形態において、上記に対して更に、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機能を構成することができ、これは、ステープルカートリッジチャネル１００７０内に配置される新しい（又は未発射の）ステープルカートリッジ１００００なしに、２回目（又は後続）に発射部材１００５２が遠位側に前進するのを阻止することができる。より具体的には図５６を再び参照すると、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に位置付けることができ、これにより、発射部材１００５２が十分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延在するロック（又はビーム）１００５４が、ステープルカートリッジチャネル内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に接することができない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位方向に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５のおかげで、上側の発射位置に支持され得る。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退すると、上記のように、かつ図５９に示すように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６の上に乗った状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下に向かって落ち得る。少なくともそのような一実施形態において、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は任意の他の好適な付勢構成要素を含み得、これは、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成され得る。発射部材１００５２が一旦完全に後退すると、図６０に示すように、発射部材１００５２は、使用済みステープルカートリッジ１００００を通って再び遠位方向に前進することはできない。より具体的には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上側位置に保持され得ない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進する場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すると、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは、近位側に位置付けられたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進することができる。
【０１１４】
上記のように、スレッド１００５０は、支持部１００１０からステープル１００３０を排出するために、第１の未発射位置と、第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバ１００４０を移動させるように構成することができる。様々な実施形態において、ステープル１００３０が支持部分１００１０から発射された後、ステープルドライバ１００４０は、ステープル空洞１００１２内に収容され得る。特定の実施形態において、支持部分１００１０は１つ以上の保持機構を構成することができ、これは、ステープルドライバ１００４０がステープル空洞１００１２から発射され又は脱落するのを阻止するように構成され得る。様々なその他の実施形態において、スレッド１００５０は、ステープル１００３０内の支持部分１００１０からステープルドライバ１００４０を発射するように構成することができる。少なくともそのような一実施形態において、ステープルドライバ１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えばＵｌｔｅｍなど）から構成され得る。特定の実施形態において、ステープルドライバは、ステープル１００３０に取り付けることができる。少なくともそのような一実施形態において、ステープルドライバは、ドライバがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の底面の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願第１１／５４１，１２３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）が、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１５】
上記のように、外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して可動であるナイフエッジを含む発射部材と、を受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを含んでもよい。使用の際、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられ、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り外し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。いくつかのそのような実施形態において、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジと共に最使用することができる。特定のその他の実施形態において、ステープルカートリッジは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの一部を含むことができ、これには、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材が含まれ得、例えばこれは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て搭載ユニットアセンブリは、米国特許出願番号第１２／０３１，８１７号「ＥＮＤ  ＥＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ  ＡＲＲＡＮＧＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１６】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、本明細書に記述される合成及び／又は非合成材料のうち少なくとも１つを含む、押出成形可能、注型成形可能、及び／又は成形可能な組成物を含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、２つ以上の層を含むフィルム又はシートを含み得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、混合、配合、調合、噴霧、ウィッキング、溶媒蒸発、浸漬、ブラッシング、蒸着、押出し加工、カレンダリング（calendaring）、鋳造、成形などといった従来の方法を用いて得ることができる。押出し加工において、開口は、少なくとも１つの開口を含み、出てくる押出成形物に形を与える、ダイの形態であってもよい。カレンダリングにおいて、開口は、２つのロールの間にニップを含んでもよい。従来の成形方法としては、吹き込み成形、射出成形、フォーム射出、圧縮成形、熱成形、押出し加工、発泡押出し加工、インフレーション成形、カレンダリング、スピニング、溶着、ディップコーティング及びスピンコーティングなどのコーティング法、溶液流延及び流延成形、プラスチゾル処理（ナイフコーティング、ローラーコーティング及びローラー鋳造を含む）、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。射出成形において、開口は、ノズル及び／又はチャネル／ランナー及び／又は成形型空洞及び機構を含んでもよい。圧縮成形において、組成物は、成形型空洞内に位置付けられてもよく、好適な温度に熱せられてもよく、比較的高圧で圧縮されることにより成形されてもよい。鋳造において、組成物は、成形型又は物体の中、上、及び／又は周囲に注入、又は供給されてもよい液体又は懸濁液を含んでもよく、成形型又は物体の形体を複製する。鋳造後、組成物を、乾燥、冷却及び／又は硬化して固体を形成することができる。
【０１１７】
様々な実施形態において、少なくとも１種の薬物を内部に格納及び／又は吸収して構成された組織厚さコンペンセータの製造方法は、概して組織厚さコンペンセータを提供することと、組織厚さコンペンセータ内に薬物が保持されるように組織厚さコンペンセータ及び薬物を接触させることと、を含むことができる。少なくとも一実施形態において、抗菌材料を含む組織厚さコンペンセータを製造する方法は、ヒドロゲルを準備すること、ヒドロゲルを乾燥させること、硝酸銀の水溶液内でヒドロゲルを膨潤させること、抗菌性を有した組織厚さコンペンセータを形成するためにヒドロゲル及び塩化ナトリウムの溶液を接触させることを含むことができる。組織厚さコンペンセータは、その内部に分散された銀を含んでもよい。
【０１１８】
様々な実施形態において、ここで図１１６を参照すると、例えば組織厚さコンペンセータ２２０２０などの組織厚さコンペンセータは、例えばアンビル２２０６０などの外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けることができる。組織厚さコンペンセータ２２０２０は、少なくとも一実施形態において、第１のフィルム２２０２６と第２のフィルム２２０２７との間に画定された空洞２２０２４を有することができ、ここで第１のフィルム２２０２６の少なくとも一部分は第２のフィルム２２０２７に取り付けられる。少なくとも１つのこのような実施形態において、第１フィルム２２０２６は、例えば、横方向シーム２２０２８ａ及び２２０２８ｂに沿って第２フィルム２２０２７に取り付けられる場合がある。様々な実施形態において、第１のフィルム２２０２６は封止された外周部に沿って第２のフィルム２２０２７と接着することでキャビティ２２０２４を密封することができる。いくつかの実施形態において、例えば、第１フィルム２２０２６及び第２フィルム２２０２７は、横方向シーム２２０２８ａ、２２０２８ｂ、及び／又はフィルム２２０２６及び２２０２７を接続する他のいずれかのシームに沿って熱溶接され得る。再び図１１６を参照すると、アンビル２２０６０は、それぞれステープルの脚部を受容し変形させるように構成され得る複数のステープル形成ポケット２２０６２を備えることができ、少なくとも一実施形態において、第２のフィルム２２０２７は、形成ポケット２２０６２の中に延び得る突起２２０２２を備えることができる。いくつかの実施形態において、突起部２２０２２は、成形ポケット２２０６２内にぴったりと嵌まり、組織厚さコンペンセータ２２０２０をアンビル２２０６０に対して保持することができるようなサイズ及び構成とすることができる。例示される実施形態において、図に示されるように、アンビル２２０６０は６列の成形ポケット２２０６２を有してよく、その場合、組織厚さコンペンセータ２２０２０は成形ポケット２２０６２と整列した６列の突起部２２０２２を有し得る。６列超又は６列未満の形成ポケット２２０６２及び／又は突起２２０２２を備える他の実施形態も利用され得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータ２２０２０をアンビル２００６０に保持するために、１つ以上の接着剤が使用され得る。
【０１１９】
上で議論したように、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、中に画定される空洞２２０２４を備え得る。様々な実施形態において、空洞２２０２４は、アンビル２２０６０に沿って長手方向に延び得る。再び図１１６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、空洞２２０２４内に配置された圧縮性材料を備え得る。少なくとも一実施形態において、ここで図１１７を参照し、例えば、ステープル２２０３０などのステープルは、ステープルカートリッジから発射することができ、これにより、ステープル２２０３０が組織Ｔを貫通して、その後、アンビル２２０６０に接触する前に、組織厚さコンペンセータ２２０２０を貫通する。様々な実施形態において、ステープル２２０３０の脚部がアンビル２２０６０によって変形されると、脚部は、もう一度、組織厚さコンペンセータ２２０２０に再侵入するように、下に向けられ得る。いずれにせよ、ステープル２２０３０が組織厚さコンペンセータ２２０２０に侵入すると、例えば、空洞２２０２４内に収容された１種類以上の流体が、組織厚さコンペンセータ２２０２０から組織Ｔへと流出又は滲出し得る。いくつかの実施形態において、空洞２２０２４は、その中に収容された１種又は２種以上の粉末を含むことができ、この粉末は、例えば、一旦組織厚さコンペンセータ２２０２０がステープル２２０３０によって少なくとも部分的に破裂された後に、空洞２２０２４から漏れ出ることができる。様々な実施形態において、例えば、ステープル２２０３０がその発射後の形態に変形されるとキャビティ２２０２４内に配置された材料２２０２５がステープル２２０３０内で圧縮又は圧搾されることにより、少なくとも一実施形態において、材料２２０２５内に貯蔵された液体が材料２２０２５から絞り出される。様々な実施形態において、再び図１１７を参照すると、ステープル２２０３０はまた、組織Ｔのもう一方の側に当接してステープルカートリッジに着脱可能に取り付けられた、例えばコンペンセータ２２０２９などの組織厚さコンペンセータを捕捉するように構成され得る。
【０１２０】
様々な実施形態において、上記に加え、材料２２０２５は、例えば、凍結乾燥済みトロンビン、凍結乾燥済みフィブリン、及び／又は細径繊維の不織酸化再生セルロースを含むことができる。いくつかの実施形態において、材料２２０２５は、圧迫された粉末ウエファーを含み得る。少なくとも一実施形態において、封止された空洞２２０２４は、組織厚さコンペンセータ２２０２０を囲む大気の圧力よりも低い圧力を有する内部雰囲気を含み得る。このような実施形態において、内部空洞２２０２４内の雰囲気と大気との圧力差が、フィルム２２０２７及び２２０２８を内向きに引き込むことができる。内部空洞２２０２４がステープル２２０３０によって破裂されると、上述のように、内部空洞２２０２４内の真空は周囲大気と等しくなることができ、材料２２０２５は、これも上述のように、内部空洞２２０２４から脱出し得る。そのような状況において、組織厚さコンペンセータ２２０２０は膨張し、ステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔに圧縮力を加えることができる。組織厚さコンペンセータ２２０２０の内部に材料２２０２５が真空パックされている実施形態において、内部空洞２２０２４が穿刺された後に材料２２０２５が広がることができる。いくつかの実施形態において、フィルム２２０２６、２２０２７は生体吸収性材料で構成することができ、患者の体内への留置後に溶解するように構成することができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、各フィルム２２０２６、２２０２７は、例えば厚さ約０．００６４ｍｍ（０．２５ミル）〜約０．０１３ｍｍ（０．５０ミル）の層又は積層体で構成することができる。いずれにせよ、上記に加えて、材料２２０２５を含む組織厚さコンペンセータ２２０２０は、ステープル２２０３０がステープルカートリッジから発射されると、切断要素によって切除され得る。
【０１２１】
いくつかの実施形態において、再び図１１６を参照すると、空洞２２０２４及び組織厚さコンペンセータ２２０２０の材料２２０２５は内側４列のステープル形成ポケット２２０６２の下に位置付けすることができる一方、継目２２０２８ａ、２２０２８ｂは形成ポケット２２０６２の外側の列に位置付けすることができる。このような実施形態において、外側のステープルの列の各ステープルは材料２２０２５と係合せず、したがって、その中に材料２２０２５を捕捉しない場合がある。むしろ、そのようなステープルは、継目２２０２８ａ、２２０２８ｂに沿ってフィルム２２０２６及び２２０２７を捕捉するだけでよい。様々な別の実施形態において、ここで図１１８及び１１９を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２１２０は、上記と同様に、第１のフィルム２２１２６と、第２のフィルム２２１２７と、その第１のフィルム２２１２６と第２のフィルム２２１２７との間に捕捉された複数の材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄとを備え得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、主に図１１８を参照し、第１材料２２１２５ａは、ステープルカートリッジ２２０００内のステープル２２０３０の外側列、及びアンビル２２０６０内のステープル空洞２２０６２の外側列と整列されてもよく、第２材料２２１２５ｂ及び第３材料２２１２５ｃはそれぞれ、ステープル２２０３０及びステープル空洞２２０６２の２つの内側列と整列され得、第４材料２２１２６ｄは、ステープル２２０３０及びステープル空洞２２０６２の別の外側列と整列され得る。このような実施形態において、ここで図１１９を参照すると、ステープル２２０３０は全て、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの少なくとも１つを中に捕捉することができるように配列され得る。図１１８及び１１９に示すように、上記に加えて、ステープル２２０３０は、ステープルカートリッジ２２０００内に配置されたステープルドライバ２２０４０によって、未発射位置と発射済み位置との間で上向きに持ち上げられ得る。
【０１２２】
様々な実施形態により、図１１８及び図１１９を再び参照し、層２２１２６及び２２１２７は、材料２２１２５ａ〜ｄが内部に位置付けられる、１つ以上の封止された空洞を画定し得る。少なくとも一実施形態により、層２２１２６及び２２１２７は、例えば熱及び／又はレーザー溶接などの任意の好適なプロセスを利用して、例えば横方向の継目２２１２８ａ及び２２１２８ｂを含むことができる周辺部に沿って一体的に封止できる。いくつかの実施形態において、各材料２２１５ａ〜２２１２５ｄは別個の空洞内に密閉され得るが、他の実施形態において、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄの２つ以上が同じ空洞内に密閉されてもよい。様々な実施形態において、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄは、同じ材料を含んでもよいが、他の実施形態において、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄの１つ以上が異なる材料を含み得る。少なくとも一実施形態において、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄの１つ以上が、例えば、ステアリン酸ナトリウム、及び／又はＬＡＥを含み得る。いくつかの実施形態において、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄは、潤滑剤を含み得る。このような実施形態において、ステープル２２０３０の脚部は、ステープル脚部が組織厚さコンペンセータ２２１２０の材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄを貫通する再に、潤滑剤に暴露されてもよい。脚部が組織厚さコンペンセータ２２１２０を通過した後、脚部はアンビル２２０６０と接触し得るが、ここで潤滑剤は、ステープル脚部とアンビル２２０６０との間の摩擦係数、すなわち摩擦力を低減し得る。そのような状況においては、ステープル２２０３０を発射するのに必要な力が低減され得る。アンビル２２０６０に対する組織厚さコンペンセータ２２１２０の位置により、少なくとも一実施形態において、ステープル２２０３０のステープル脚部は、組織厚さコンペンセータ２２１２０から出た直後にアンビル２２０６０と接触し、それによって、ステープル脚部がアンビル２２０６０と接触する前に潤滑剤がステープル脚部から拭い取られ得る可能性を低下させることができる。同様に、ステープル２２０３０のステープル脚部は、組織厚さコンペンセータ２２１２０内の１種類以上の薬物にさらされた直後にアンビル２２０６０と接触し、それによって、ステープル脚部が組織Ｔに再侵入する前に薬物がステープル脚部から拭い取られ得る可能性を低下させることができる。いくつかの状況において、ステープル脚部は、例えば、ステープル脚部が組織Ｔに再侵入する前に薬物に再びさらされ得るように、ステープル脚部が下向きに変形されているときに、組織厚さコンペンセータ２２１２０に再侵入し得る。様々な実施形態において、上記と同様に、例えば組織厚さコンペンセータ２２１２０をアンビル２２０６０に保持するために、第２のフィルム２２１２７は、ステープル空洞２２０６２の内部にぴったりと受容されることができる、例えば複数の突起部２２１２２を備えることができる。
【０１２３】
様々な実施形態において、ここで図１２０及び１２１を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、例えばコンペンセータ２２２２０などの組織厚さコンペンセータを含み得るが、このコンペンセータ２２２２０は、アンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２と整列する複数の空洞２２２２２を備え得る。少なくとも一実施形態において、コンペンセータ２２２２０は、第１の、つまり底部の層２２２２６と、第２の、つまり上部の層２２２２７とから構成され得るが、第１層２２２２６及び／又は第２層２２２２７は、空洞２２２２２を画定し得る複数の隆起部分又は不完全な気泡を含み得る。図１２０に示すように、コンペンセータ２２２２０は、空洞２２２２２がアンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２と整列するか、あるいは少なくとも実質的に整列するように、アンビル２２０６０に取り付けられることができる。様々な実施形態により、各キャビティ２２２２２は、例えば酸化再生セルロース、カルシウム、及び／又はアルギン酸塩などの１つ以上の薬剤を内部に含んでもよい。使用時、いくつかの実施形態において、それぞれの空洞２２２２２は、例えばステープルカートリッジ２２０００から放出されたステープル２２０３０によって穿刺される前の、封止された未穿刺状態であることができる。ここで図１２１を参照すると、ステープル２２０３０の脚部が組織Ｔを通過した後、各ステープル脚部は、第１層２２２２６に穿孔及び貫入し、空洞２２２２２に侵入し得るが、ここでステープル脚部は次いで、第２層２２２２７に穿孔及び貫入する前に、中に収容された１種類以上の薬物を通過し得る。上記と同様に、ステープル２２０３０の脚部は次いで、アンビル２２０６０と接触することができる。
【０１２４】
いくつかの実施形態において、空洞２２２２２は、破裂する前に、乾燥又は少なくとも実質的に乾燥した状態で、内部に保存された１つ以上の薬剤を保持し得る。空洞２２２２２が破裂された後、例えば血液などの流体が空洞２２２２２に侵入し、１種類以上の薬物を混合し得る。少なくとも一実施形態において、薬剤を有する流体の混合物により、薬剤が空洞２２２２２内で広がり、少なくとも１つのこのような実施形態において、薬剤は、例えば、少なくとも１つのヒドロゲルを含み得る。いくつかの実施形態において、薬剤は、例えば、少なくとも１つの止血剤を含み得る。様々な実施形態において、第１層２２２２６及び／又は第２層２２２２７は、薬物の膨張に適合すべく伸長することができる可撓性材料で構成することができる。少なくとも一実施形態において、層２２２２６、２２２２７は、例えばＣＡＰ／ＧＬＹを含む場合がある。いずれにせよ、例えば、薬物が膨張することにより、ステープル２２０３０内に捕捉されかつ／又はステープル２２０３０の周りに位置する組織Ｔに圧縮力が加えられ得る。様々な状況において、薬物が膨張することにより、空洞２２２２２を破ることができる。いくつかの実施形態において、例えば、空洞２２２２２の第１の群が内部に第１の薬物を含むことができる一方で、空洞２２２２２の第２群が内部に第２の薬剤を含有することができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、第１の薬剤を、第１の量だけ、かつ／又は第１の速度で膨張するように構成し、第２の薬剤を第２の量だけ、かつ／又は第２の速度で膨張するように構成することができ、その場合、第１の量は第２の量と異なってよく、かつ／又は第１の速度は第２の速度と異なってよい。上記に加え、様々な実施形態において、１つ以上の空洞２２２２２は、各空洞に保存された２つ以上の薬剤を含む場合があり、薬剤は、例えば、第１薬剤及び第２薬剤を含む場合がある。いくつかの実施形態において、キャビティ２２２２２は、破られるまで、第１の薬剤及び第２の薬剤を乾燥状態又は少なくともほぼ乾燥状態に維持することができる。上記のように、空洞２２２２２が破裂した後、例えば血液が空洞２２２２２に入り、第１及び第２薬剤と混合することがあり、少なくとも一実施形態において、第１及び第２薬剤が、膨張するゲルを形成し得る。
【０１２５】
様々な実施形態において、空洞２２２２２は、１つ以上の染料、例えば、染料−インドシアニングリーン（ＩＣＧ）、メチレンブルー、イソスルファンブルー、トリパンブルー、メンブレンブルー、ＮＩＲ蛍光染料（ＩＣＧ、Ｃｙ５．５、Ｃｙ７、Ｉｒｄｙｅ８００  ＣＷ、及びＰｒｏＳｅｎｓｅ  ７５０）を含み得る。これは外科医がコンペンセータ、フォーム、及び／又はステープルラインを特定し、可視化するのに役立つ。
【０１２６】
様々な実施形態において、図１２２〜１２４を参照し、例えば、コンペンセータ２２３２０などの組織厚さコンペンセータは、複数の第１空洞２２３２２ａ及び複数の第２空洞２２３２２ｂを含む場合があり、これらはそれぞれ、形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂを形成するステープルと整列され得る。少なくとも一実施形態において、主として図１２３を参照すると、ステープル形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂは、アンビル２２０６０上の別々の段状表面に画定され得る。より具体的には、例えば、形成ポケット２２０６２ａはアンビル２２０６０の第１の表面２２０６９ａに画定されることができ、形成ポケット２２０６２ｂは第２の表面２２０６９ｂに画定されることができ、第１の表面２２０６９ａは、第２の表面２２０６９ｂに対して偏位して、つまりより高く配置され得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２２３２０の第１空洞２２３２２ａは、第２空洞２２３２２ｂよりも大きい場合があり、少なくとも１つのこのような実施形態において、第１空洞２２３２２ａは、第２空洞２２３２２ｂよりも高く延びる場合がある。上記の結果、第１の空洞２２３２２ａは、第１のステープル形成ポケット２２０６２ａの中へと上向きに延び得るが、それと同時に、第２の空洞２２３２２ｂは、第２のステープル形成ポケット２２０６２ｂの中へと上向きに延び得る。様々な実施形態において、例えば、第１の空洞２２３２２ａのそれぞれは、第２の空洞２２３２２ｂよりも多量の薬物を収容するように構成され得る。他の実施形態において、第１の空洞２２３２２ａ及び第２の空洞２２３２２ｂは異なる大きさを有してよいが、空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂは、同じかあるいは少なくとも実質的に同じ量の薬物を中に収容することができる。
【０１２７】
様々な実施形態において、上記に加えて、第１の空洞２２３２２ａは、ある列をなして配列され得るが、第２の空洞２２３２２ｂは、異なる列をなして配列され得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、各成形ポケットと整列したキャビティを有し得るが、他の実施形態において、図１３０を参照すると、例えば組織厚さコンペンセータ２２４２０のような組織厚さコンペンセータは、一部の成形ポケットのみと整列したキャビティを有してもよい。様々な実施形態において、図１２３を再び参照し、コンペンセータ２２３２０は、アンビル２２０６０に取り付けられてもよい。少なくとも一実施形態において、空洞２２３２２ａ及び／又は空洞２２３２２ｂはそれぞれ、ステープル形成ポケット２２０６２ａ及び／又は２２０６２ｂの内部にぴったりと嵌合するように構成できる。いくつかの実施形態において、コンペンセータ２２３２０の第２層２２３２７がアンビル２２０６０の第２の表面２２０６９ｂに当接して配置されるように、コンペンセータ２２３２０はアンビル２２０６０と組み立てることができる。いくつかの他の実施形態において、ここで図１２５及び図１２６を参照し、アンビル２２０６０がステープルカートリッジ２２０００へと変位し、間の組織Ｔを圧迫し得るときに、コンペンセータ２２３２０がアンビル２２０６０と当接し得るように、コンペンセータ２２３２０が、アンビル２２０６０へと隣接するように位置付けられてもよい。あるいは、ここで図１２７を参照すると、ステープル２２０３０がステープルカートリッジ２２０００から発射され、アンビル２２０６０によって変形されると、コンペンセータ２２３２０は、ステープル２２０３０によって組織Ｔに捕らえられ、アンビル２２０６０はコンペンセータ２２３２０から離れて移動され得る。ここで図１２８を参照すると、特定の状況において、ステープル２２０３０のうちの１つ以上が、アンビル２２０３０によって適切に変形されないことがある。ここで図１２９を参照すると、そのような状況においては、誤発射又は誤形成されたステープルの上にある組織厚さコンペンセータの空洞は、ステープルが発射されたときに穿刺されないことがある。少なくとも１つのこのような実施形態において、組織厚さコンペンセータは、溶解した後、穿孔されていないキャビティ内に含まれる薬剤を放出することができる生体吸収性材料で構成することができる。
【０１２８】
様々な実施形態において、上記に加えて、組織厚さコンペンセータ２２３２０の第１の空洞２２３２２ａ及び／又は第２の空洞２２３２２ｂは、例えば空気、二酸化炭素、及び／又は窒素など、中に密封された気体を含み得る。いくつかの実施形態において、空洞２２３２２ａ及び／又は２２３２２ｂには、気泡が含まれる場合があり、この気泡は、ステープル２２０３０が空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂを通って発射され空洞内に収容される気体が放出されたときに、はじけた音を立て得る。少なくとも一実施形態において、このようなはじけた音は、空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂが破裂したという音声フィードバックを外科医にもたらし得る。しかしながら、いくつかの状況において、ステープル２２０３０のうちの一部は、上述のように誤発射されることがあり、またそれらに関連付けられる空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂは破裂されないことがある。様々な状況において、外科医は、破裂されていない気泡、つまり空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂがないか、ステープリングされた組織を走査し、何らかの是正処置を取る必要があるか判断することができる。
【０１２９】
ここで図１３１を参照すると、上で議論したように、外科用ステープリング器具は、例えば、切断部材又は切断縁部２２０８１を有し得る、発射部材２２０８０などの発射部材を備えることができ、この切断部材又は切断縁部２２０８１は、発射部材２２０８０がカートリッジ２２０００を通って前進してステープル２２０３０をそこから配備させると、組織Ｔ及び１つ以上の組織厚さコンペンセータを通って前進することができる。様々な実施形態において、主に図１３３を参照すると、例えば、コンペンセータ２２５２０などのコンペンセータが、外科用ステープリング器具のアンビル２２０６０に取り付けられていてもよく、アンビル２２０６０は、切断部材２２０８１の少なくとも一部分を受容するようにサイズ調整及び構成されたナイフスロット２２０６１を含むことができる。同様に、ステープルカートリッジ２２０００はナイフスロット２２０１１を備えることができ、このナイフスロット２２０１１もまた、切断部材２２０８１の少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ構成され得る。様々な実施形態において、再び図１３１を参照し、コンペンセータ２２５２０は、コンペンセータ２２５２０の切断線２２５２１に沿って位置付けられた、例えば、空洞２２５２２などの、１つ以上の空洞を含む場合があり、空洞２２５２２は、アンビル２２０６０内に画定されるナイフスロット２２０６１と整列され得る。切断部材２２０８１がステープルカートリッジ２２０００を通って遠位方向に進行されてステープル２２０３０を配備すると、切断部材２２０８１は、組織Ｔ及びコンペンセータ２２５２０の空洞２２５２２を切開することができる。上記と同様に、主として図１３２を参照すると、各空洞２２５２２は、１種類以上の薬物２２５２５を中に収容することができる密封空洞２２５２４を画定し得る。少なくとも一実施形態において、空洞２２５２２のうちの１つ以上は、空洞２２５２２が切断部材２２０８１によって少なくとも部分的に切開されたときに放出され得る流体を収容するように構成することができる。様々な状況において、切断部材２２０８１は空洞２２５２２を順次切開し、その結果、中に収容された薬物を順次解放することができる。
【０１３０】
様々な実施形態において、主に図１３３を参照し、コンペンセータ２２５２０は、その側部に沿って延びる、横方向の突起又はウィング２２５２９を含み得る。少なくとも一実施形態において、突出部２２５２９は、例えば１種類以上の接着剤を用いてアンビル表面２２０６９ａ及び／又はアンビル表面２２０６９ｂに固定することができる。いくつかの実施形態において、突起部２２５２２は、アンビル２２０６０のナイフスロット２２０６１内にぴったりとフィットするような大きさ及び構成であってもよく、これにより、少なくとも１つのこのような実施形態において、突起部２２５２２がコンペンセータ２２５２０をアンビル２２０６０に保持し得る。様々な実施形態において、横方向突起２２５２９は、これらが、ステープル形成ポケット２２０６２ｂ及び／又はステープル形成ポケット２２０６２ａの上に延び、又はこれと重なるような大きさであり、そのように構成され得る。いくつかの他の実施形態において、ここで図１３４及び１３５を参照すると、コンペンセータ２２６２０は、例えば、アンビル２２０６０のステープル成形ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂ及び／又は他の任意のステープル成形ポケットを覆って延びていない、又はこれと重なっていない横突出部２２６２９を有してもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、コンペンセータ２２６２０は、ステープルカートリッジ２２０３０から発射されるステープル２２０３０内に捕捉されないことがある。いずれにせよ、再び図１３１を参照すると、切断部材２２０８１は、コンペンセータ２２５２０がステープル２２０３０によって組織Ｔに固定されているときに、コンペンセータ２２５２０を切断し得る。そのような実施形態において、コンペンセータ２２５２０は、アンビル２２０６０から分離し、組織Ｔに残ることができる。図１３４及び１３５に例示されるコンペンセータ２２６２０を再び参照し、ステープル２２０３０は、コンペンセータ２２６２０をアンビル２２０６０に固定しないことがあり、少なくとも一実施形態において、切断部材２２０８１がコンペンセータ２２６２０を切断した後も、アンビル２２０６０に取り付けられたままであり得る。
【０１３１】
様々な実施形態において、ここで図１３６及び１３７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、例えばコンペンセータ２２７２０などの組織厚さコンペンセータを備えていてもよく、とりわけアンビル２２７６０などのアンビルに取り付けてもよいし、又は取り付けられるように構成してもよい。少なくとも一実施形態において、上記と同様、切断部材をエンドエフェクタに通して前進させたときに、アンビル２２７６０が、その中に切断部材を受容するように構成された、複数のステープル形成ポケット２２７６２と長手方向のナイフスロット２２７６１とを備えることができる。いくつかの実施形態において、コンペンセータ２２７２０は、互いに接着されてキャビティ２２７２４を画定する第１のフィルム層２２７２６と第２のフィルム層２２７２７とを有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、第１のフィルム層２２７２６は、封止された外周部２２７２８に沿って第２のフィルム層２２７２７と接着することができ、その場合、封止された外周部２２７２８は例えばキャビティ２２７２４内に少なくとも１種類の薬剤２２７２５を封じ込めることができる。図１３７に例示されるように、空洞２２７２４及び薬剤２２７２５は、ステープル空洞２２７６２全ての下で延びてもよく、少なくとも一実施形態において、封止された外辺部２２７２８は、最外ステープル空洞２２７６２に対して横方向に位置付けられ得る。様々な実施形態において、コンペンセータ２２７２０は、ナイフスロット２２７６１内に上方に延びるように構成することができる例えば長手方向のリブ２２７２１を更に有してもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、リブ２２７２１は、コンペンセータ２２７２０をアンビル２２７６０に固定するために、ナイフスロット２２７６１内にぴったりと嵌まるように寸法決めされ構成され得る。いくつかの実施形態において、リブ２２７２１は、コンペンセータ２２７２０をアンビル２２７６０と整列するか、真ん中で合わせる。同様に、図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２８２０は、コンペンセータ２２８２０をアンビル２２７６０に固定するために、例えば、ナイフスロット２２７６１内に配置され得る保持リブ２２８２１を備え得る。再び図１３７を参照すると、切断部材がナイフスロット２２７６１を通って前進されるとき、様々な状況において、切断部材はリブ２２７２１を切断し、コンペンセータ２２７２０をアンビル２２７６０から解放することができる。そのような切断部材が、例えば、発射部材２２０８０の一部として図１３８に示されている。
【０１３２】
様々な実施形態において、再び図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２８２０は、第１層２２８２６と第２層２２８２７とを備え得るが、これらは、複数の第１パケット２２８２４ａと複数の第２パケット２２８２４ｂとを画定するように構成及び配列され得る。少なくとも一実施形態において、第１パケット２２８２４ａのそれぞれは第１の薬物が含まれるように構成することができ、第２パケット２２８２４ｂのそれぞれは第２の薬物が含まれるように構成することができ、第２の薬物は第１の薬物とは異なっていてもよい。様々な実施形態において、上で議論したように、第１パケット２２８２４ａ及び第２パケット２２８２４ｂは、交互に並ぶ配列をなして配列されることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、第１ポケット２２８２４ａ及び第２パケット２２８２４ｂは、組織厚さコンペンセータ２２８２０にわたって横方向に延びる場合があり、例えば、第２パケット２２８２４ｂは２つの第１パケット２２８２４ａは２つの第１パケット２２８２４ａの中間に位置付けられ、第１パケット２２８２４ａは、２つの第２パケット２２８２４ｂの中間に位置付けられる。図１３８に示すように、切断部材２２０８０がコンペンセータ２２８２０を通って進行すると、切断部材２２０８０は第１パケット２２８２４ａを、続いて第２パケット２２８２４ｂを、続いて第１パケット２２８２４ａを、続いて第２パケット２２８２４ｂを、というように切断し得る。したがって、このような実施形態において、切断部材２２０８０は、例えば、交互の構成にある、第１パケット２２８２４ａ内に収容される第１薬剤、及び第２パケット２２８２４ｂ内に収容される第２薬剤を連続的に解放することができる。第１パケット２２８２４ａと第２パケット２２８２４ｂとが互いに隣接して配置される実施形態において、第１の薬剤及び第２の薬剤がそれぞれの第１パケット２２８２４ａ及び第２のキャビティ２２３２２ｂから放出される際に第１の薬剤が第２の薬剤と混ざり合うように構成することができる。少なくともこのような実施形態において、コンペンセータ２２８２０を通じて切断部材が前進すると、第１薬剤及び第２薬剤を混合することができる。
【０１３３】
様々な実施形態において、上記に加え、第１薬剤は、第１粉末を含む一方で、第２薬剤は第２粉末を含み得る。少なくとも一実施形態において、第１の薬物及び／又は第２の薬物は、例えば、止血剤、酸化再生セルロース、アルギン酸塩、及び／又はカルシウムからなり得る。いくつかの実施形態において、第１薬剤、及び／又は第２薬剤は、流体を含み得る。少なくとも一実施形態において、１つ以上の第１パケット２２８２４ａ及び／又は１つ以上の第２パケット２２８２４ｂが、コンペンセータ２２８２０及び／又は組織Ｔを通じて発射部材２２０８０を前進させるのに要する力を低減することができる潤滑剤を含んでもよい。様々な実施形態において、１のフィルム層２２８２６及び／又は第２のフィルム層２２８２７は、例えば、ＰＤＳなどの生体吸収性材料で構成することができる。いくつかの実施形態において、第１のフィルム層２２８２６及び第２のフィルム層２２８２７は、第１パケット２２８２４ａが発射部材２２０８０によって切開されるまで第２パケット２２８２４ｂに対して封止されているように、互いに付着され得る。いくつかの実施形態において、第１パケット２２８２４ａ及び／又は第２パケット２２８２５ｂは、特定の破裂圧に耐えるための特定の破裂強さを有することができる。より具体的には、例えばアンビル２２７６０などのアンビルが、アンビル２２７６０の反対に配置されたステープルカートリッジに向かってコンペンセータ２２８２０を移動させるとき、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂは、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂとステープルカートリッジとの中間に位置する組織に当接して配置され得るが、アンビル２２７６０は次いで、組織をステープルカートリッジとの間で圧縮するために、ステープルカートリッジに向かって下向きに押されるか、あるいはクランピングされ得る。そのような状況において、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂは圧縮圧力にさらされ得る。いくつかの状況において、パケット２２８２４ａ及び／又はパケット２２８２４ｂは、切断部材２２０８０によって切開され、かつ／又はステープルカートリッジから発射されたステープルによって穿刺されるまで、元のままであることが望ましい場合がある。特定の他の状況においては、パケット２２８２４ａ及び／又はパケット２２８２４ｂが、それらに加えられた圧縮性のクランプ負荷によって破裂することが望ましい場合がある。
【０１３４】
上で議論したように、第１パケット２２８２４ａ及び第２パケット２２８４２ｂはコンペンセータ２２８２０を横断して横方向に延び得る。様々な実施形態において、例えば、第１パケット２２８２４ａが横軸２２８２３ａに沿って延びてよく、第２パケット２２８２４ｂが横軸２２８２３ｂに沿って延びてよい。少なくとも一実施形態において、第１の軸２２８２３ａ及び／又は第２の軸２２８２３ｂは、コンペンセータ２２８２０の長手方向軸２２０８３に対して垂直又は少なくとも実質的に垂直であってよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、長手方向軸２２０８３は、発射部材２２０８０の切断経路を画定し得る。いくつかの実施形態において、第１の軸２２８２３ａ及び／又は第２の軸２２８２３ｂは、長手方向軸２２０８３に対して垂直でなくともよく、長手方向軸２２０８３に対して斜めでもよい。様々な実施形態において、上で議論したように、第１パケット２２８２４ａ及び第２パケット２２８２４ｂは、交互に並ぶ配列をなして配列されることができる。いくつかの他の実施形態において、第１パケット２２８２４ａ及び第２パケット２２８２４ｂのいずれかの他の好適な構成が使用され得る。例えば、組織厚さコンペンセータに配列された一連のパケットは、第１パケット２２８２４ａと、第２パケット２２８２４ｂと、第２パケット２２８２４ｂと、第１パケット２２８２４ａと、を含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、第１の薬剤及び第２の薬剤と異なる第３の薬剤を含む複数の第３のパケットを更に有してもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、第１パケット、第２パケット、及び第３パケットは、交互の配置に構成されてもよい。例として、組織厚さコンペンセータに配列された一連のパケットは、例えば、第１パケットを、続いて第２パケットを含み得るが、この第２パケットに第３のパケットが続く。
【０１３５】
様々な実施形態において、再び図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２８２０の第１パケット２２８２４ａ及び／又は第２パケット２２８２４ｂは、例えば、Ｕ字型、又は少なくとも実質的にＵ字型の断面を画定し得る。いくつかの実施形態において、ここで図１３９を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２９２０のパケット２２９２４は、例えば、円形の又は少なくとも実質的に円形の断面を画定することができる。いくつかの実施形態において、ここで図１４０を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３０２０のパケット２３０２４は、例えば、長円形及び／又は楕円形の断面を画定し得る。様々な実施形態において、再び図１３８を参照すると、第１の空洞２２８２４ａ及び第２の空洞２２８２４ｂは、平行又は少なくとも実質的に平行な列をなして画定される、対照的又は少なくともほぼ対照的な構成を有することができる。いくつかの他の実施形態において、ここで図１４１を参照すると、例えばコンペンセータ２３１２０などの組織厚さコンペンセータは、その中に画定された非対称的な空洞２３１２２を備え得るが、これらの空洞２３１２２は、例えば不規則的及び／又は非反復的なパターンを有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、各空洞２３１２２は、１つ以上の異なる薬剤を内部に含み得る。
【０１３６】
様々な実施形態において、次に図１４２を参照すると、例えば組織厚さコンペンセータ２３２２０のような組織厚さコンペンセータは、内部にキャビティ２３２２４を画定するケーシング２３２２６、及びキャビティ２３２２４内に配置された材料２３２２５を有し得る。いくつかの実施形態において、ケーシング２３２２６は、例えば吸収性ポリマーＰＤＳ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡ、ＣａｐＧｌｙ、及び／又はＰＣＬで構成されてよく、材料２３２２５は、粉末、繊維、及び／又はゲルなどの任意の適当な形態を取り得る例えば止血剤、酸化再生セルロース、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ、フィブリン、及び／又はトロンビンで構成することができる。少なくとも一実施形態において、ケーシング２３２２６は、押出成形プロセスを使用して製造され得る。そのような実施形態において、ケーシング２３２２６は、その長さに沿った一定の又は少なくとも実質的に一定の断面を有することができ、この断面は継目を一体に溶着する必要なしに作製することができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、空洞２３２２４は、中に画定された開口部を伴わずに、その周囲全体に沿って延びる側壁によって画定され得る。いくつかの実施形態において、ケーシング２３２２６は、開口部が画定されているメッシュ及び／又は藁状の材料で構成することができる。少なくとも一実施形態において、例えば、レーザー切断プロセス、及び／又はダイカットプロセスにより、ケーシング２３２２６内に開口部が形成され得る。
【０１３７】
ここで図１４５〜１４７を参照すると、材料２３２２５を製造することの一部として、例えば、酸化再生セルロースなどの繊維及び／又は繊維質材料を利用して、ヤーンストランド（yarn strand）を作ることができる。いくつかの実施形態において、図１４５に示されるより長い繊維２３３２５、及び図１４６に示されるより短い繊維２３４２５は、図１４７に例示されるように一緒に混合されて、材料２３２２５の織糸ストランドを形成してもよい。様々な実施形態において、織糸ストランドは、内部に含まれる繊維を長手方向に伸張させるために、延伸される、及び／又は張力をかけられてもよい。いくつかの実施形態において、ここで図１４８を参照すると、材料２３２２５のヤーンストランドは、グラスパー２３２９０によって毛羽立ちさせることができるが、このグラスパー２３２９０は、ヤーンストランドの体積を増加させるように、材料２３２２５を掴み、捻ることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、グラスパー２３２９０は、ヤーンストランドがグラスパー２３２９０に対して動く際に、材料２３２２５を毛羽立たせることができる。いくつかの実施形態において、再び図１４８を参照し、切断部材２３２９１を使用して、例えば、材料２３２２５の織糸ストランド内に小さな切開部、及び／又はミクロの切断部を形成してもよい。上記と同様に、切断部材２３２９１は、ヤーンストランドが切断部材２３２９１に対して移動しているときに材料２３２２５を切断し得る。いくつかの実施形態において、材料２３２２５の撚り糸は、上記の切開が形成される前に毛羽立たせてもよく、他の実施形態において、材料２３２２５の撚り糸が毛羽立たされる前に撚り糸に切開を形成してもよい。
【０１３８】
材料２３２２５のヤーンストランドが適切に調製されると、材料２３２２５はケーシング２３２２６内に配置され得る。少なくとも一実施形態において、次に図１４９を参照すると、上記に述べたような押出プロセスの一部として２つ以上のケーシング２３２２６を同時に形成し、これらのケーシング２３２２６同士を管２３２２７の一部として連結することができる。様々な実施形態において、材料２３２２５のヤーンストランドは、管２３２２７内に画定された空洞２３２２４の内部に位置付けするか又は引っ張り込むことができる。少なくとも一実施形態において、材料２３２２５のヤーンストランドは、空洞２３２２４の第１の開口端部２３２２１に隣接してかつ／又はその中に配置され得るが、ここでグラスパー２３２９２が空洞２３２２４の第２の開口端部２３２２２を通して挿入され得る。グラスパー２３２９２は次いで、グラスパージョー２３２９２ａを操作して材料２３２２５のヤーンストランドを掴むことができるように、グラスパー２３２９２のジョー２３２９２ａが第１の開口端部２３２２２を通過しかつ／又は第１の開口端部２３２２２に対して位置決めされるまで、空洞２３２２４を通して押し込まれ得る。いくつかの実施形態において、把持器具は、例えば材料２３２２５のヤーンストランドを把持されるように構成することができるフック部材を備えることができる。いずれにせよ、グラスパー２３２９２が材料２３２２５のヤーンストランドを十分に掴むと、グラスパー２３２９２は、材料２３２２５のヤーンストランドを空洞２３２２４の中に引き入れるために、空洞２３２２４の中に引き戻され得る。様々な実施形態において、グラスパー２３２９２は、ヤーンストランドがチューブ２３２２７の中に引き込まれる前、引き込まれる間、及び／又は引き込まれた後に、材料２３２２５のヤーンストランドをねじるように構成され得る。
【０１３９】
材料２３２２５のヤーンストランドがチューブ２３２２７内に適切に配置されると、グラスパー２３２９２は次いで、材料２３２２５のヤーンストランドを解放するように操作され得る。様々な実施形態において、ヤーンストランドは、チューブ２３２２７の第２の開口端部２３２２２を通してヤーンストランドが引っ張られる前に解放され得るが、他の実施形態において、ヤーンストランドは、図１５０に示すように、第２の開口端部２３２２２を通じてヤーンストランドが引っ張られた後に解放されてもよい。特定の状況において、ヤーンストランドが解放されるとき、ヤーンストランドが第２の開口端部２３２２２を通ってチューブ２３２２７の中へと縮むか、あるいは復元し得るように、ヤーンストランドは第２の開口端部２３２２２を通って引っ張られ得る。様々な状況において、上記と同様に、ヤーンストランドが第１の開口端部２３２２２を通ってチューブ２３２２７の中へと縮む、あるいは復元し得るように、ヤーンストランドは第１の開口端部２３２２１に隣接する位置で切断され得る。様々な状況において、上記に加えて、グラスパー２３２９２は材料２３２２５のヤーンストランドに引張力を加えることができ、その結果、グラスパー２３２９２がヤーンストランドを解放するとき、及び／又はヤーンストランドが切断されるとき、ヤーンストランド内の引張力が減じられ、それによってヤーンストランドを収縮させることができる。
【０１４０】
例えば、ここで図１５１を参照すると、材料２３２２５のヤーンストランドがチューブ２３２２７内に十分に配置されると、チューブ２３２２７及び材料２３２２５を複数の区間に切断することができ、各区間は、例えば、組織厚さコンペンセータ２３２２０に作製され得る。様々な実施形態において、そのようなそれぞれのセグメントのカバー２３２２６を通って延在する空洞２３２２４は、その反対側の端部上にある開放端部を含むことができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、開放端部の一方又は両方は、例えば熱かしめ、加熱溶接、及び／又はレーザー溶接プロセスによって閉鎖及び／又は封止することができる。図１５２を参照すると、カバー２３２２６及びその中にある材料２３２２５の一部分とを備える区間は、カバー２３２２６の開口端部を閉鎖及び／又は封止するように構成されたダイ内に配置され得る。より具体的には、少なくとも一実施形態において、ダイは、例えば基部２３２９４と可動部分２３２９６とを備えることができ、区間は、基部２３２９４に画定された空洞２３２９５内に配置され得る。配置されると、可動部分２３２９６は下向きに移動されて、その区間に力を加えることができる。様々な実施形態において、基部２３２９４及び／又は可動部分２３２９６を介して区間に熱を加えることができ、その区間に加えられた熱及び／又は力はカバー２３２２６を変形させ得る。より具体的には、少なくとも一実施形態において、可動部分２３２９６はポケット２３２９７を画定し得るが、このポケット２３２９７は、カバー２３２２６の開口端部など、カバー２３２２６の特定の部分にクランプ力を加えて、組織厚さコンペンセータ２３２２０のそのような部分を閉鎖、平坦化、及び／又は縮径するように付形され得る。例えば、ポケット２３２９７は、組織厚さコンペンセータ２３２２０の閉鎖端部２３２２８を形成し、組織厚さコンペンセータ２３２２０の、その閉鎖端部２３２２８の中間に位置する部分を平坦化するように構成され得る。組織厚さコンペンセータ２３２２０が適切に形成された後、可動部分２３２９６を開位置に移動させることができ、組織厚さコンペンセータ２３２２０をダイから取り除くことができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２３２２０は冷却容器内に配置することができ、そこでは、コンペンセータ２３２２０が室温及び／又は他の任意の好適な温度まで冷却させることができる。
【０１４１】
いくつかの別の実施形態において、上記に加えて、管２３２２７を、その内部に材料２３２２５が配置された後で熱成形型内に配置してもよい。例えば、チューブ２３２２７、及びそのチューブ２３２２７内に配置された材料２３２２５が形成された後、チューブ２３２２７及び材料２３２２５は次いで、複数の組織厚さコンペンセータ２３２２０に分割され得る。様々な実施形態において、再び図１４２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３２２０は、例えばアンビル２２０６０に取り付けられるように構成することができる側部翼状部又はクリップ２３２２９を有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、上述したように、例えば、組織厚さコンペンセータ２３２２０がダイ部分２３２９４と２３２９６との間に形成されると、横方向の翼部２３２２９がカバー２３２２６内に形成することができる。ここで図１４３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３３２０は、カバー２３３２６から延びる側方ウィング２３３２９を備え得る。いくつかの実施形態において、次に図１４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、１つ以上の横方向可撓性接合部２３４２８を有するカバー２３４２６を含む場合があり、横方向可撓性接合部２３４２８は、上記に述べた熱成形型内でカバー２３４２６に圧縮圧力が作用する際にこれが撓んで平らに潰れることを可能とする。様々な実施形態において、上記の結果として、組織厚さコンペンセータ２３２２０は側方継目を備えなくてもよい。このような実施形態において、図１４２を再び参照し、材料２３２２５は、例えばアンビル２２０６０の横方向縁部へと延び得る。
【０１４２】
上述のように、ヤーンストランドはチューブを通して引っ張られ、次いで、１枚以上の組織厚さコンペンセータを形成する長さに切断され得る。様々な実施形態において、上記に関して詳述すると、ヤーンストランドは、剛性ストランドの材料を用いた管を通して牽引することも又はその管に押し込むこともできる。少なくとも１つの実施形態において、例えばＰＣＬなどの剛性ポリマー材料のストランドをそのガラス転移温度よりも高い温度に加熱し、変形した形状に延伸することができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、硬質なストランドは、無変形の蛇行形状を有し得るが、例えば無変形の形状に伸張されると、直線状又は少なくとも実質的に直線状の形状を有し得る。その後、硬質なストランドはその材料のガラス転移温度未満に冷却され得るが、硬質なストランドは、その変形の形状を維持し得るように拘束される。剛性ストランドがその変形した形状となった時点で、様々な実施形態において、例えばＯＲＣ繊維を剛性ストランドの周囲に成形することができる。いくつかの実施形態において、ＯＲＣヤーンストランドは、例えば、剛性ストランドの周囲に巻装され、フロックされ、かつ／又はその上に折り重ねられ得る。あるいは、硬質なストランドは、例えばＯＲＣ繊維に挿入され得る。いくつかの実施形態において、剛性ストランドが、ＯＲＣ繊維の内部に圧延かつ／又は浸漬され得る粘着性表面を備えることができる。いずれにせよ、硬質なストランド及びＯＲＣ繊維は次いで、上記と同様にチューブに挿入され、硬質なストランドのガラス転移温度を超えて再加熱され得る。そのような状況において、硬質なストランドは、拘束されないか、又は少なくとも実質的に拘束されなくてもよく、元の無変形の形状に戻るか、又は少なくとも実質的に戻ることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、硬質のストランドは、これが元の形状に戻るときに収縮し、ＯＲＣ繊維をチューブ内に後退させることができる。いくつかの実施形態において、剛性管が収縮すると、管の中心が締め付けられて、管の中心に剛性ストランド及びＯＲＣ繊維を保持することが可能になる。上記と同様に、チューブの端部は、硬質なストランド及びＯＲＣ繊維を中に封入するように封止され得る。
【０１４３】
様々な実施形態において、次に図２４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３３２０は、シェル３３３２６、シェル３３３２６内に配置された圧縮可能なコア、及びシェル３３３２６内の圧縮可能なコアを封じ込めるように構成することができる閉鎖端３３３２８を有し得る。少なくとも一実施形態において、上記に加えて、シェル３３３２６は連続押出プロセスで製造することができ、その長さに沿って連続的な断面形状を有し得る。いくつかの実施形態において、ここで図２４５〜２４７を参照し、組織厚さコンペンセータ３３４２０は、シェル３３４２６、シェル３３４２６内に画定された空洞３３４２４、及び空洞３３４２４内に位置付けられたコア３３４２５を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、シェル３３４２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。少なくとも一実施形態において、シェル３３４２６は、１つ以上の可撓性脚部３３４２３を含む場合があり、これはアンビル２２０６０内に画定されたナイフスロット２２０６３内へと延び、組織厚さコンペンセータ３３４２０をアンビル２２０６０内に解放可能に保持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、ここで図２４８〜２５０を参照し、組織厚さコンペンセータ３３５２０は、シェル３３５２６、シェル３３５２６内に画定された空洞３３５２４、及び空洞３３５２４内に位置付けられたコア３３４２５を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、シェル３３５２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。少なくとも一実施形態において、シェル３３５２６は、１つ以上の保持部材３３５２８を備えることができ、それら保持部材３３５２８は、アンビル２２０６０の外部表面を囲んで延び、組織厚さコンペンセータ３３５２０をアンビル２２０６０に解放可能に保持するように構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、主として図２５０を参照すると、シェル３３５２６は、可動部分３３５２７と、それら可動部分３３５２７の間に画定された間隙３３５２３と、を備えることができ、組織厚さコンペンセータ３３５２０がアンビル２２０６０から分離された後、可動部分３３５２７はばね様に開放して、中に収容されたコア３３４２５を露出させ得る。いくつかの実施形態において、ここで図２５１〜２５２を参照し、組織厚さコンペンセータ３３６２０は、シェル３３６２６、シェル３３６２６内に画定された空洞３３４２４、及び空洞３３４２４内に位置付けられたコア３３４２５を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、シェル３３６２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。少なくとも１つの実施形態において、シェル３３６２６は、アンビル２２０６０内に画定されるナイフスロット２２０６３と整列され得る薄い区分３３６２３を含む場合があり、これにより、組織厚さコンペンセータ３３６２０を通過する切断部材は、薄い区分３３６２３を通過し、組織厚さコンペンセータ３３６２０を横切するために必要な力又はエネルギーを低減させることができる。いくつかの実施形態において、ここで図２５３〜２５４を参照し、組織厚さコンペンセータ３３７２０は、シェル３３７２６、シェル３３７２６内に画定された空洞３３４２４、及び空洞３３４２４内に位置付けられたコア３３４２５を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、シェル３３７２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。少なくとも一実施形態において、シェル３３７２６は、１つ以上の保持部材３３７２３を備えることができ、それら保持部材３３５２８は、アンビル２２０６０の外部表面を囲んで延び、組織厚さコンペンセータ３３７２０をアンビル２２０６０に解放可能に保持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、ここで図２５５〜２５６を参照し、組織厚さコンペンセータ３３８２０は、シェル３３８２６、シェル３３８２６内に画定された空洞３３４２４、及び空洞３３４２４内に位置付けられたコア３３４２５を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、シェル３３８２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。少なくとも一実施形態において、シェル３３８２６は、例えば、実質的に矩形の空洞３３４２４と、弓状の空洞３３４２４と対照的な実質的に平坦な組織接触表面３３８２９と、図２５４に示す組織接触表面と、を備え得る。いくつかの実施形態において、ここで図２５７〜２５８を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３９２０は、シェル３３９２６と、シェル３３９２６に画定された複数の空洞３３９２４と、空洞３３９２４のそれぞれの中に配置されたコア３３９２５と、を備え得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、シェル３３９２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３９２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。いくつかの実施形態において、コア３３９２５は、様々な材料を含み得る。少なくとも一実施形態において、シェル３３９２６は、アンビル２２０６０のナイフスロット２２０６３内に延びるように構成することができる１つ以上の保持部材３３９２３を有し得る。
【０１４４】
ここで図１５３を参照すると、組織厚さコンペンセータは、折り畳みプロセスを利用して形成され得る。様々な実施形態において、例えば酸化再生セルロースのような材料２３５２５をカバーシート２３５２６上に置き、このカバーシート２３５２６を折り畳んでから封止することによって材料２３５２５を封入することができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、カバーシート２３５２６は、例えば、ｃａｐ  ｇｌｙを含む場合がある。いくつかの実施形態において、ホッパー２３５９２の下方にカバーシート２３５２６を通すことができる連続プロセスが利用され得るが、このホッパー２３５９２は、材料２３５２５をカバーシート２３５２６の上に分配するように構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態において、例えば、材料２３５２５がカバーシート２３５２６上に置かれる前にカバーシート２３５２６をローラー２３５９１とアンビル２３５９０との間で平らに圧し潰すことができる。いくつかの実施形態において、材料２３５２５は、カバーシート２３５２６の一方の側すなわち半分の上に置くことができ、その場合、カバーシート２３５２６の他方の側すなわち半分を材料２３５２５の上に折り畳むか又は裏返すことができる。材料２３５２５がカバーシート２３５２６の上に置かれる前、置かれている間、及び／又は置かれた後に、カバーシート２３５２６は折り畳まれるか、あるいは少なくとも部分的に折り畳まれ得る。様々な実施形態において、アンビル２３５９０に、例えばカム表面２３５９４を具備させてもよく、例えば、長手方向に移動するカバーシート２３５２６の縁部又は側部を持ち上げ、続いてカバーシート２３５２６が半分に折り畳まれるように、このカム表面を構成することができる。少なくとも一実施形態において、カム面２３５９４は、カバーシート２３５２６がカム面２３５９４を通過する際にカバーシート２３５２６の一部を徐々に持ち上げて裏返す３次元カム、又はバレルカムを含み得る。
【０１４５】
カバーシート２３５２６が材料２３５２５上に折り畳まれた後、折り畳まれたカバーシート２３５２６、及び内部に位置付けられた材料２３５２５は、ダイ２３５９３を通過することができ、少なくとも一実施形態において、ダイは折り畳まれたカバーシート２３５２６及び材料２３５２５を圧縮及び／又は圧迫して、チューブ２３５２７を形成することができる。いくつかの実施形態において、例えば、熱溶着及び／又はレーザー溶接などの任意の好適なプロセスを用い、折り畳まれたカバーシート２３５２６の縁部を封止して閉鎖することができる。様々な実施形態において、チューブ２３５２７は、例えば、チューブ２３５２７の側壁が封止される前に１つ以上のローラー２３５９５により更に平坦化することができる。いくつかの実施形態において、チューブ２３５２７は、チューブ２３５２７の側壁が封止された跡に、１つ以上のローラーによって更に平坦化されてもよい。いずれにせよ、チューブ２３５２７は、別個の組織厚さコンペンセータを作るように、部分に分割され得る。様々な実施形態において、例えば熱溶着及び／又はレーザー溶接などの任意の好適なプロセスを用いて、組織厚さコンペンセータの端部を封止できる一方で、他の実施形態において、代替的に、例えば、組織厚さコンペンセータの一方又は両方の端部を開放構成に維持することもできる。
【０１４６】
様々な実施形態において、ここで図１５４を参照すると、コンペンセータは、例えば、アンビル２２０６０などのアンビルに取り付けることができ、コンペンセータは、少なくとも１種の薬物をその中に格納するように構成することができる。少なくとも一実施形態において、コンペンセータ２３６２０は、中央本体部分２３６２６及びアンビル２２０６０に取り付けられるように構成することができる側部取り付け部分２３６２８を有し得る。いくつかの実施形態において、コンペンセータ２３６２０は、コンペンセータ２３６２０の組織接触表面２３６２５に画定された複数の毛管路２３６２７を更に備えることができ、毛管路２３６２７はその中に１種類以上の薬物を貯蔵するように構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、薬剤は、流体張力により、毛管路２３６２７の側壁の間に保持され得る流体を含み得る。様々な状況において、薬物は、コンペンセータ２３６２０がアンビル２２０６０に取り付けられる前に、コンペンセータ２３６２０に適用され得るのに対し、いくつかの状況においては、薬物は、例えば、コンペンセータ２３６２０がアンビル２２０６０に取り付けられた後に、コンペンセータ２３６２０に適用され得る。いずれにせよ、コンペンセータ２３６２０は、アンビル２２０６０とアンビル２２０６０の反対に配置されたステープルカートリッジとの間に位置する組織と接触するように構成され得、毛管路２３６２７に貯蔵された薬物は組織の上に流れることができる。様々な状況において、薬物は毛管路２３６２７内を流れることができる。
【０１４７】
様々な実施形態において、図１５４に例示したコンペンセータ２３６２０を再び参照すると、キャピラリーチャネル２３６２７のアレイは、第１量のチャネル２３６２７が第１の方向に延在することができ、第２量のチャネル２３６２７が第２の方向に延在することができる、クロスハッチパターンにて構築し配置することができる。少なくとも一実施形態において、第１量のチャネル２３６２７は、第２量のチャネル２３６２７と交差し、流体連通することができる。ここで図１５５を参照すると、コンペンセータ２３９２０は本体２３９２６を備えることができ、本体２３９２６は、組織接触表面２３９２５に画定された毛管路２３９２７の配列を有している。様々な実施形態において、チャネル２３９２７は、線形経路に沿って画定され得る一方で、いくつかの実施形態において、チャネル２３９２７は、非線形の経路に沿って画定され得る。少なくとも一実施形態において、例えば、第１量のチャネル２３９２７は、軸２３９２３に沿って延び得る一方で、第２量のチャネル２３９２７は、軸２３９２４に沿って延びる場合があり、軸２３９２３は軸２３９２４と異なる方向に延びる場合がある。様々な実施形態において、軸２３９２３は、軸２３９２４と垂直、又は少なくとも実質的に垂直であってもよく、少なくとも一実施形態において、チャネル２３６２７は、その間に島２３９２２を画定し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、島２３９２２の上面は、コンペンセータ２３９２０の組織接触表面２３９２５を画定し得る。様々な実施形態において、コンペンセータ２３９２０は、長手方向軸２３９２１を含む場合があり、チャネル２３６２７は、長手方向軸２３９２１を横断するか、又はこれと角度を有する方向に延びる場合がある。いくつかの実施形態において、再び図１５４を参照すると、コンペンセータ２３７２０は、本体２３７２６及び本体２３７２６に画定された複数の毛管路２３７２７を有し得る。少なくとも一実施形態において、コンペンセータ２３７２０は更に、毛管路２３７２７と流体連通し得る長手方向チャネル２３７２１を含み得る。様々な実施形態において、１つ以上の薬剤が長手方向チャネル２３７２１内に保存されてもよく、薬剤は例えば、チャネル２３７２１と毛管路２３７２７との間に流れる場合がある。少なくとも一実施形態において、チャネル２３７２１は、アンビル２２０６０内に画定される長手方向ナイフスロット２２０６１内へと上方に延び得る、長手方向突起部を画定し得る。
【０１４８】
上で議論したように、再び図１５４を参照すると、コンペンセータに画定された毛管路の配列は、クロスハッチパターンを有し得る。しかしながら、様々な他の実施形態において、毛管路の配列はいずれかの好適な形状又は構成を含み得る。例えば、図１５４に示すコンペンセータ２３８２０を参照すると、コンペンセータ２３８２０の本体２３８２６に画定されたチャネル２３８２７は、平行する斜めのチャネルを備え得るが、このチャネルは、例えば、中央チャネル２３８２１に向かって収束し、かつ／又は中央チャネル２３８２１から離れて分岐する。次に図１５８を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、組織厚さコンペンセータ２４０１０を有するステープルカートリッジ２４０００を有してよく、少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータ２４０１０はその内部又はその表面に例えば薬剤２４００１のような少なくとも１種類の薬剤を含み得る。ここで図１５９を参照すると、例えば、アンビル２４０６０に取り付けられたコンペンセータ２４０２０は、コンペンセータ２４０２０を組織厚さコンペンセータ２４０１０と接触させて置くために、閉位置へと移動され得る。そのような状況において、例えば、薬物２４００１は、組織厚さコンペンセータ２４０１０からコンペンセータ２４０２０へと移送されることができる。少なくとも一実施形態において、ここで図１６０を参照し、コンペンセータ２４０２０は、組織厚さコンペンセータ２４０１０と接触させることができる組織接触表面２４０２５を含む場合があり、いくつかの実施形態において、薬剤２４００１は組織接触表面２４０２５内に画定される毛管路２４０２７内に流れ込むことがある。いくつかの実施形態において、ここで図１５７を参照し、コンペンセータ２４０２０は、例えば上部及び／又は内部に薬剤２４００２などの少なくとも１つの薬剤を含み場合があり、これはコンペンセータ２４０２０から組織厚さコンペンセータ２４０１０へと移送され得る。
【０１４９】
様々な実施形態において、ここで図２４０及び２４１を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３０２０は、その表面に画定された複数のチャネル及び／又はウェルを備え得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータ３３０２０は、長手方向のチャネル３３０２６を備えることができ、この長手方向のチャネル３３０２６は、組織厚さコンペンセータ３３０２０を通って画定された長手方向の軸線に沿って延びる。少なくとも１つのこのような実施形態において、長手方向溝３３０２６の端部は、組織厚さコンペンセータ３３０２０の外辺部と流体連通してよい。組織厚さコンペンセータ３３０２０は、複数のウェル３３０２２と、それに加えて複数の斜めのチャネル３３０２４と、を更に備え得るが、それらの斜めのチャネル３３０２４は、ウェル３３０２２及び長手方向のチャネル３３０２６と流体連通している。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータ３３０２０は、組織厚さコンペンセータ３３０２０のウェル３３０２２及び外辺部と流体連通し得る、複数の入口−出口チャネル３３０２７を更に含み得る。様々な実施形態において、上記の結果、組織厚さコンペンセータ３３０２０が患者の組織に対して埋め込まれる前、埋め込まれている間、及び／又は埋め込まれた後、流体は、組織厚さコンペンセータ３３０２０の中に及び／又は組織厚さコンペンセータ３３０２０の外に流れ得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータ３３０２０の組織接触表面３３０２５内に画定されたチャネル３３０２４、３３０２６及び３３０２７、並びにウェル３３０２２のパターンは、握持用の縁部を画定することができ、握持用の縁部は組織を接触させるように、かつ組織厚さコンペンセータ３３０２０と組織との間の滑りを制限するように構成することができる。図２４０Ａ及び２４１Ａに例示される別の実施形態を参照し、組織厚さコンペンセータ３３１２０は、その表面内に画定された複数の円形のチャネルを含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３３１２０は同心円チャネル３３１２７を備えていてもよく、この円形チャネルは、組織厚さコンペンセータ３３１２０の外辺部に画定された開口部を備える。上記と同様に、流体はチャネル３３１２７を通って、組織厚さコンペンセータ３３１２０の中にかつ／又は組織厚さコンペンセータ３３１２０から外に流れ得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータ３３１２０は、組織厚さコンペンセータ３３１２０の外辺部内に画定された開口部を含まないことがある、同心円チャネル３３１２２を含み得る。ここで図２４２及び２４３に図示される他の実施形態を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３２２０は、それから延びる複数のリッジ３３２２７を備えることができ、これらリッジ３３２２７は、組織厚さコンペンセータ３３２２０に当接して配置された組織を把持するように構成され得る。少なくとも一実施形態において、リッジ３３２２７は真っ直ぐであり得る一方で、いくつかの実施形態において、リッジ３３２２７は、例えば、湾曲した輪郭を含み得る。リッジ及び上記のチャネルは組織厚さコンペンセータにとって有用であり得るが、様々な実施形態において、このようなリッジ及びチャネルは、任意の好適な生体吸収性及び／又は生体適合性層と共に使用され得る。
【０１５０】
様々な実施形態において、コンペンセータは、複数の層を含み得る。少なくとも一実施形態において、コンペンセータは例えば、第１層、及び第１層に取り付けられた第２層を含み得る。いくつかの実施形態において、第１層は、組織接触表面と、その組織接触表面に画定された複数の毛管路と、を備え得る。少なくとも一実施形態において、第１層はまた、第２層に面しかつ組織接触表面とは反対側に面する側部内に画定された毛管路を備えていてもよい。いくつかの実施形態において、第２層は、内部に画定された毛管路を含み得る。少なくとも一実施形態において、コンペンセータの第１層と第２層との間にウェルが画定され得る。様々な実施形態において、任意の好適なプロセスを用いて、例えば、層を形成する成形プロセス及び／又は熱かしめプロセス中などに、コンペンセータの層内に毛管路を形成することができる。少なくとも一実施形態において、例えば、コンペンセータの層を互いに取り付けるために、ヒートステーキングプロセスが使用され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、層は、例えばＣＡＰ／ＧＬＹ（３６／６４）など、熱が加えられると変形可能となり得る材料からなり得る。いずれにせよ、様々な実施形態において、コンペンセータの組織接触面に画定される毛管路は、その間の把持表面を画定する場合があり、これは、外科用ステープリング器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられた組織に適用され得る把持又は制御を改善し得る。換言すれば、コンペンセータの組織接触表面に画定された毛管路は、コンペンセータが組織と接触し得る面積を低減することができる。そのような状況において、接触面積がより小さくなる結果、所与の力に対し、コンペンセータと組織との接触圧力がより高くなり得る。様々な状況において、接触圧力がより高くなることにより、コンペンセータと組織との間の滑りが低減され得る。
【０１５１】
様々な実施形態において、１種または複数の薬物は、第１層と第２層の内部及び／又はそれらの層の間に画定された毛管路及び／又は空隙の内部に配置することができる。いくつかの実施形態において、コンペンセータを含む複数の層は、治療用層、又は治療効果のパックを含む場合がある。例えば、第１層は第１の薬物からなることができ、第２層は第２の薬物からなることができるが、第１の薬物は第２の薬物と異なり得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、第１層内に画定された毛管路は第３の薬物を格納することができ、第２層内に画定された毛管路は第４の薬物を格納することができ、ここでは、例えば、第１、第２、第３及び／又は第４の薬物は異なっていてもよい。例えば少なくとも一実施形態において、第１、第２、第３、及び／又は第４薬剤は異なる場合がある。様々な実施形態において、ここで図１６１を参照すると、コンペンセータ２４１２０は、例えば、層２４１２１〜２４１２５などの複数の層を備えていてもよい。少なくとも一実施形態において、第１層２４１２１及び／又は第５の層２４１２５は、それらの間に第２層２４１２２、第３の層２４１２３、及び／又は第４の層２４１２４を挟み込むことができる平坦な材料のシートを含み得る。様々な実施形態において、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ以上は、その中に画定された１つ以上のチャネル２４１２７備えることができる。少なくとも一実施形態において、チャネル２４１２７は、コンペンセータ２４１２０の一端から他端へと延びてもよく、いくつかの実施形態において、チャネル２４１２７は、コンペンセータ２４１２０の一方の側部から他方へと延びる場合がある。いくつかの他の実施形態において、チャネル２４１２７は、コンペンセータ２４１２０のいずれかの好適な側部及び／又は端部の間で、いずれかの好適な方向で延び得る。様々な実施形態において、ここで図１６４及び図１６５を参照すると、コンペンセータ２４８２０は、例えば、コンペンセータ２４８２０の一方の側面から他方の側面に延びる横溝２４８２２を画定し得る２つ以上の内側層２４８２７を有し得る。いくつかの実施形態において、再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つに画定されたチャネル２４１２７は、その層に隣接して配置された層内に画定されたチャネルと整列することができる。いくつかの実施形態において、層２４１２１〜２４１２５の１つに画定されるチャネル２４１２７は、これに隣接して位置付けられる層上の平坦な表面と面するか、これに向かって開いている場合がある。様々な実施形態において、図１６１を再び参照し、層２４１２１〜２４１２５の１つ以上が、内部に画定された少なくとも１つのウェル２４１２９を含み得る。少なくとも一実施形態において、ウェル２４１２９は、層内に画定されるチャネル２４１２７の１つ以上と流体連通し得る。上記と同様に、ウェル２４１２９は、隣接する層に向かって開口するか、あるいはその層に面する開口部を備えることができ、隣接する層はその開口部を被覆し得る。
【０１５２】
様々な実施形態において、上記に加えて、チャネル２４１２７及び／又はウェル２４１２９は、１種類以上の薬物を中に収容するように構成され得る。少なくとも一実施形態において、チャネル２４１２７は、薬剤がチャネル２４１２７から流出することを可能にし得る、１つ以上の開放端を含み得る。同様に、少なくとも一実施形態において、溝２４１２７は、例えば血液のような液体が溝２４１２７に流入することを可能とするように構成された１つ以上の開口部を有し得る。そのような実施形態において、液体はコンペンセータ２４１２０に流入し、薬剤及び／又は層２４１２１〜２４１２５の少なくとも一部を吸収し、その後、コンペンセータ２４１２０から流出することができる。再び図１６４及び１６５を参照すると、コンペンセータ２４８２０は、例えば、外層２４８２６に画定された開口２４８２８を備え得る。様々な実施形態において、再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５は、例えば、生体吸収性ポリマー、ＰＬＡ、及び／又はＰＧＡなど、任意の好適な材料から構成され得る。一実施形態において、ＰＬＡ、及び／又はＰＧＡフォームは、内部に組み込まれた可視化手段を有する。この１つの利益は、フォーム吸収速度が、ステープリング後に臨床医によって決定され得る。この一実施例において、フォームは、放射線不透過性にすることができる。硫酸バリウムなどの放射線透過性材料は、臨床後にＸ線による可視化をもたらすために、フォームに浸透させてもよい。放射線透過性フォームは、外科的な用途の後に、Ｘ線により固形の塊として顕れる。これにより、Ｘ線による、吸収速度の完全な追跡可能性がもたらされる。別の実施形態において、ＰＬＡ及び／又はＰＧＡは、第１の色であり、ステープルは第２の色であり、第１及び第２の色は、視覚的に対照的である。例えば、フォームを濃い緑色にすることにより、チタンステープルの茶色に対する良好な対照性がもたらされる。フォームを、濃緑色などの異なる色にすることは、一般的な食品着色料、又は染料−インドシアニングリーン（ＩＣＧ）、メチレンブルー、イソスルファンブルー、トリパンブルー、メンブレンブルー、ＮＩＲ蛍光染料（ＩＣＧ、Ｃｙ５．５、Ｃｙ７、Ｉｒｄｙｅ８００  ＣＷ、及びＰｒｏＳｅｎｓｅ  ７５０）を使用することにより達成され得る。いくつかの実施形態において、層２４１２１〜２４１２５の全てが同じ物質を含んでもよい。いくつかの他の実施形態において、層２４１２１〜２４１２５の１つ以上が、異なる材料を含む場合がある。様々な実施形態において、任意により、層２４１２１〜２４１２５の１つ以上が、内部を通じて延びる孔２４１２８を含む場合があり、これは、例えば、血液などの流体が、例えば、チャネル２４１２７、ウェル２４１２６、及び／又は２つ以上の層２４１２１〜２１１３５に流入させるように構成され得る。いくつかの実施形態において、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ以上は、例えば、熱溶接及び／又はレーザー溶接プロセスを用いて相互に連結することができる。このような実施形態において、コンペンセータ２４１２０に流入する１乃至複数の液体によって、層２４１２１〜２４１２５の溶接部分を溶解し、層２４１２１〜２４１２５��分離及び／又は剥離させることができる。いくつかの実施形態において、層２４１２１〜２４１２５のうちの１つ以上は、他の層２４１２１〜２４１２５を構成する材料又は複数の材料よりも高速で及び／又は低速で溶解する材料から構成されていてもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、コンペンセータ２４１２０の内側層２４１２２〜２４１２４は、例えば、外側層２４１２１及び２４１２５を含む、材料よりも早い速度で溶解する材料を含み得る。このような実施形態において、コンペンセータ２４１２０の内部が溶離する間、コンペンセータ２４１２０は一貫性のある又は少なくとも実質的に一貫性のある一般的形状を維持することができる。いくつかの他の実施形態において、コンペンセータの最外層は、例えば、コンペンセータの最内層を構成する材料よりも速い速度で溶解する材料から構成され得る。様々な実施形態において、各層は、例えば厚さ約０．０２５ｍｍ（１ミル）〜約０．０１ｍｍ（４ミル）の材料のシートを含み得る。
【０１５３】
様々な実施形態において、ここで図１６２及び１６３を参照すると、例えばコンペンセータ２４２２０などのコンペンセータは支持層２４２２６を備えることができ、この支持層２４２２６は、例えばアンビル２２０６０などのアンビル及び／又はステープルカートリッジに取り付けられるように構成され得る。いくつかの実施形態において、コンペンセータ２４２２０は、支持層２４２２６に取り付けられたスカフォールド２４２２２を含む場合があり、スカフォールド２４２２２は複数のスカフォールド層２４２２７を含み得る。少なくとも一実施形態において、スカフォードは、例えば、三次元構造マトリックスを含み得る。様々な実施形態において、スカフォード層２４２２７それぞれが、複数の繊維を含み得る。少なくとも一実施形態において、ここで図１６６を参照すると、各スカフォールド層２４２２７は、第１の方向に延びる第１の複数の繊維２４２２８と、第２の、つまり異なる方向に延びる第２の複数の繊維２４２２９と、を含む繊維織物から構成され得る。いくつかの実施形態において、各繊維織組織は複数のポケット又は空洞２４２２３を含む場合があり、層２４２２７、繊維２４２２８、２４２２９、及び空洞２４２２３は、組織及び細胞の内部成長にとって好ましいマトリックスを画定し得る。様々な実施形態において、繊維２４２２８、２４２２９、及び／又は他の任意の好適な繊維は、生体吸収性材料で構成することができる。少なくとも一実施形態において、繊維は、互いに編み込むことができる例えば止血材、生物学的及び／又は薬学的に活性であるものなどの結合活性成分、及び／又は支持部材で構成することができる。いずれにせよ、繊維の材料は、例えば、スカフォールド２４２２２への細胞移動、ＥＣＭ分泌、及び／又は構造支持細胞の増殖など、望ましい生物学的反応を誘発するように選択することができる。
【０１５４】
上記に加えて、様々な実施形態において、支持層２４２２６は、支持層２４２２６はスカフォールド２４２２２を構造的に支持するように構成することができる。少なくとも一実施形態において、スカフォールド２４２２２は、例えば、１つ以上の生体吸収性接着剤を使用して、支持層２４２２６に取り付けることができる。同様に、いくつかの実施形態において、支持層２４２２６は、例えば１つ以上の生体適合性接着剤を用いてアンビル又はステープルカートリッジに接着することができる。様々な実施形態において、スカフォールド２４２２２の層２４２２７は、任意の好適な方法で配置又は積層され得る。いくつかの実施形態において、それぞれの層２４２２７は繊維のパターンを備えていてもよく、それによって、層２４２２７のパターンが相互いに整列するように層２４２２７をスカフォールド２４２２２内に配置することができる。少なくとも一実施形態において、図１６７を参照すると、第１層２４２２７内の繊維２４２２８は、第２層２４２２７内の繊維２４２２８と整列するように層２４２２７を互いに積み重ねることができる。同様に、層２４２２７は、第１層２４２２７の繊維２４２２９が第２層２４２２７の繊維２４２２９と整列されるように、互いに積み重ねられ得る。いくつかの実施形態において、ここで図１６８を参照し、スカフォールド２４４２２は、複数のスカフォールド層２４４２７を含んでもよく、各スカフォールド層２４４２７の繊維２４４２９が、例えば長手方向など同じ方向に向けられる。いくつかの実施形態において、ここで図１７０を参照すると、各スカフォールド層２４２２７は、ある繊維のパターンを含むことができ、ここで層２４２２７は、層２４２２７のパターンが互いに整列されないように、スカフォールド２４３２２に配列されてもよい。少なくとも一実施形態において、各層２４２２７は、第１層２４２２７内の繊維２４２２８が、第２層２４２２７内の繊維２４２２８に対して横断する方向か又は斜めとなる方向に延びるように互いに積層することができる。同様に、層２４２２７は、第１層２４２２７の繊維２４２２９が、第２層２４２２７の繊維２４２２９に対して直角又は斜めの方向に延びるように積み重ねられ得る。いくつかの実施形態において、ここで図１７１を参照し、スカフォールド２４５２２は、例えば、各スカフォールド層２４４２７内の繊維２４２２９が、例えば様々な方向に向けられるようにして向けられる、複数のスカフォールド層２４４２７を含むことがある。
【０１５５】
様々な実施形態において、上記に加えて、例えばスカフォールド２４２２２の第１のスカフォールド層２４２２７を第１の材料で構成し、スカフォールド２４２２２の第２のスカフォールド層２４２２７を第２の（又は異なる）材料で構成することができる。少なくとも一実施形態において、例えば、第１の材料は第１の薬剤を含んでよく、第２の材料は第２の（又は異なる）薬剤を含んでよい。様々な実施形態において、上記に加えて、例えば、スカフォールド２４２２２の第１のスカフォールド層２４２２７が、その繊維に吸収された第１の薬物を含み得る一方で、スカフォールド２４２２２の第２のスカフォールド層２４２２７は、その繊維に吸収された第２の、つまり異なる薬物を含み得る。少なくとも一実施形態において、例えば、第１の材料は第１の薬剤を含んでよく、第２の材料は第２の（又は異なる）薬剤を含んでよい。いくつかの実施形態において、スカフォールドは、任意の好適な密度の繊維を有する、任意の好適な枚数の層を備えることができ、それらの繊維は、任意の好適な種類の材料から構成される。
【０１５６】
組織厚さコンペンセータは、例えば、リテーナを利用して、外科用切断及びステープリング装置などの外科用装置に据付けられ得る。例えば、リテーナは把持表面を有し、外科医、看護師、技師、又はその他の人員が、組織厚さコンペンセータの１つ以上を、アンビル及び／又はステープルカートリッジなど、外科用器具の機構と整列させることを可能にする。様々な実施形態において、リテーナは、外科用器具のステープルカートリッジと係合することにより、１つ以上の組織厚さコンペンセータを整列する機構を含み得る。いくつかの実施形態において、リテーナは、外科用器具のアンビルと係合することにより、１つ以上の組織厚さコンペンセータを整列する機構を含み得る。いくつかの実施形態において、外科用器具用のステープルカートリッジはリテーナが付属していてもよく、リテーナを外科用器具に係合させることで、ステープルカートリッジを外科用器具内に設置し、１つ以上の組織厚さコンペンセータを整列させることができる。組織厚さコンペンセータが外科用器具と整列され、外科用器具に取り付けられた後、リテーナは組織厚さコンペンセータから取り外され、次いで外科用器具から取り除かれることができる。
【０１５７】
図６１〜６７は、例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をアンビル１９０４０に、及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４を外科用ステープラのステープルカートリッジ１９０５０に取り付けるために使用され得るリテーナ１９０００の実施形態を示している。リテーナ１９０００と、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４と、を含むリテーナアセンブリ１９０６０が提供され得る。使用の際、一般に、リテーナアセンブリ１９０６０は、アンビル１９０４０と、ステープルカートリッジ１９０５０を支持するように構成されたチャネルと、の間に挿入され得る。その後に、アンビル１９０４０を閉鎖することができる。アンビル１９０４０を閉鎖することにより、アンビル１９０４０は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２がアンビル１９０４０に取り付けられ得るように、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２を下向きに押し付けることができる。少なくとも一実施形態において、アンビル１９０４０を閉じることにより、リテーナ１９０００を下方に押し付け、ステープルカートリッジ１９０５０を、外科用器具のチャネル内へと配置する。アンビル１９０４０が再び開放されると、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はリテーナ１９０００から分離することができ、また、リテーナ１９０００がそれに続いて外科用装置から取り除かれるとき、リテーナ１９０００は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４から分離することができる。外科用装置は次いで、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２がアンビル１９０４０に取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４がステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられて、使用できるようになる。
【０１５８】
図６１を参照すると、リテーナ１９０００はグリップ１９０１４を含んでよく、このグリップ１９０１４によって、外科用器具を準備する外科医、看護師、又は技師などの人は、リテーナ１９０００を把持することができる。リテーナ１９０００は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２が上に配置され得る第１の表面１９００１と、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４が上に配置され得る、対向する第２の表面１９００３と、を含み得る。様々な実施形態において、第１及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００２及び１９００４を第１の表面１９００１及び／又は第２の表面１９００３に取り付けるために、１種類以上の接着剤がそれらの表面に塗布され得る。リテーナ１９０００はまた、例えば、外科用装置のステープルカートリッジ１９０５０と係合し得るクリップを含んでもよい。少なくとも一実施形態において、図６４を参照すると、リテーナ１９０００は、ステープルカートリッジ１９０５０の遠位端にて凹部１９０５６と係合するように構成された遠位クリップ１９１０８と、及び／又はステープルカートリッジ１９０５０上の隆起部又は縁部１９０５４を係合するように構成された近位クリップ１９１０６と、を備えることができる。
【０１５９】
図６１を参照すると、様々な実施形態において、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２は、リテーナ対向表面１９００６及びアンビル対向表面１９０１０を有している。リテーナ接面１９００６は、例えば、接着剤及び／又は係合機構によって、リテーナ１９０００の第１の表面１９００１に付着され得る。アンビル接面１９０１０は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２を外科用装置のアンビル１９０４０に取り付けることができる少なくとも１種類の接着剤を上に含み得る。例えば、接着剤は、アンビル１９０４０のステープル形成面１９０４４（図６３）に付着し得る、活性化可能な接着剤を含み得る。
【０１６０】
図６１及び６３〜６６を参照すると、第１の組織厚さコンペンセータのアンビル接面１９０１０は、アンビル１９０４０上の同様の係合機構１９０４２と係合する係合機構１９０２０を含んでよい。したがって、様々な実施形態において、第１の保持力が第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をリテーナ１９０００に対して保持することができ、第２の保持力が第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をアンビル１９０４０に対して保持することができる。様々な実施形態において、第２保持力は、第１保持力よりも大きい場合があり、第１組織厚さコンペンセータ１９００２は、アンビル１９０４０に取り付けられたままであり、リテーナ１９０００がエンドエフェクタから取り外されるときに、リテーナ１９０００から独立し得る。
【０１６１】
再び図６１を参照すると、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４は、リテーナ接面１９００８とステープルカートリッジ接面１９０１２とを有し得る。リテーナ接面１９００６は、例えば、１種類以上の接着剤及び／又は係合機構によって、リテーナ１９０００の第１の表面１９００１に付着され得る。ステープルカートリッジ接面１９０１２は、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４を外科用装置のステープルカートリッジ１９０５０に取り付けることができる接着剤を上に含んでよい。例えば、図６４を参照すると、接着剤は、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をステープルカートリッジ１９０５０のステープルデッキ１９０５２に接着させ得る。ステープルカートリッジ接面１９０１２はまた、ステープルカートリッジ１９０５０上の協働する係合機構と係合する係合機構を含んでよい。故に、様々な実施形態において、第１の保持力は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をリテーナ１９０００に保持しておくことができ、第２の保持力は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をステープルカートリッジ１９０５０に保持しておくことができる。様々な実施形態において、第２保持力は、第１保持力よりも大きい場合があり、これにより第２組織厚さコンペンセータ１９００４は、アンビル１９０５０に取り付けられたままであり、リテーナ１９０００がエンドエフェクタから取り外されるときに、リテーナ１９０００から独立し得る。
【０１６２】
図６４に示すように、リテーナアセンブリ１９０６０は、矢印Ａで示すように、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ得る。上述のように、リテーナ１９０００上の遠位クリップ１９０１８はステープルカートリッジの凹部１９０５６と係合することができ、リテーナ上の近位クリップ１９０１６はステープルカートリッジ１９０５０上の縁部又はリッジ１９０５４と係合することができる。そのような時点において、リテーナ１９０００は、図６５に示すように、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４はステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ得る。図６６に示すように、外科用装置のアンビル１９０４０を矢印Ｂの方向に閉鎖することにより、例えば、ステープル形成表面及び／又は組織接触表面などのアンビルの表面１９０４４を第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と接触させることができる。上述のように、アンビル１９０４０が第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と接触することで、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はアンビル１９０４０に取り付けられることになり得る。
【０１６３】
リテーナアセンブリ１９０６０がステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ、アンビル１９０４０が閉鎖された後、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はアンビル１９０４０に取り付けられることができ、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４はステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられることができる。上述のように、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をリテーナ１９０００に保持する保持力は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をアンビル１９０４０に保持する保持力よりも小さくてよい。したがって、図６７に示すように、アンビル１９０４０が再び開放されると、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はリテーナ１９０００から分離し、アンビル１９０４０と残ることができる。また上述のように、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をリテーナ１９０００に保持する保持力は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４をステープルカートリッジ１９０５０に保持する保持力よりも小さくてよい。したがって、リテーナ１９０００が図６７の矢印Ｃ及びＤの方向に取り除かれるとき、リテーナ１９０００は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４から分離し得る。図６７に示す外科用ステープラは、アンビル１９０４０に取り付けられた第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられた第２の組織厚さコンペンセータ１９００４と、を含み、使用できる状態である。
【０１６４】
図３９０〜３９６は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４と共に使用されているリテーナ１９０００を示している。様々な実施形態において、リテーナ１９０００はまた、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４のうちの一方のみと共に使用されてもよい。例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２は、省略されてもよい。
【０１６５】
図６８〜７０は、表面１９１０１上に係合機構１９１０８を含み得るリテーナ１９１００の一実施形態を示している。図６９及び７０に示すように、リテーナ１９１００上の係合機構１９１０８は、第１の組織厚さコンペンセータ１９１０２上の協働する係合機構１９１０９と係合する。
【０１６６】
図７１及び７２は、組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０と整列させ、アンビル１９２３０に取り付けるように構成された表面１９２０２を含み得るリテーナ１９２００の一実施形態を示している。リテーナ１９２００は、表面１９２０２から延びる整列ペグ１９２０４を含んでよい。図７１及び７２に示すリテーナ１９２００は、４つの整列ペグ１９２０４を含むが、それより多い又は少ない整列ペグ１９２０４が存在してもよい。図７２を参照すると、組織厚さコンペンセータ１９２１０は本体１９２１２を含み得るが、この本体１９２１２は、リテーナ１９２００から延びる整列ペグ１９２０４の位置に対応するように位置決めされ得る孔１９２１６を含む。組織厚さコンペンセータ１９２１０の各孔１９２１６は、整列ペグ１９２０４に嵌合し、また、孔１９２１６とペグ１９２０４との密接な嵌合により、組織厚さコンペンセータ１９２１０はリテーナ１９２００と整列され得る。様々な実施形態において、それぞれの穴１９２１６がそのペグ１９２０４上に設置されたときに引き伸ばされるように、それぞれの穴１９２１６はその対応するペグ１９２０４よりやや小型になっていてもよい。そのような広がりにより、孔１９２１６はペグ１９２０４上に保持され得る。いくつかの実施形態において、それぞれの穴１９２１６が内部に接着剤を含むことにより、ペグ１９２０４と組織厚さコンペンセータ１９２１０との間に解放可能な接合を形成することができる。
【０１６７】
組織厚さコンペンセータ１９２２０は、組織厚さコンペンセータ１９２２０の本体１９２１２から延びるタブ１９２２０を含んでよく、このタブ１９２２０は、アンビル１９２３０のアンビル１９２３０のスロット１９２３４に受容されるように構成され得る。様々な実施形態において、アンビル１９２３０のスロット１９２３４は、例えば、ステープル形成表面１９２３２内に位置してもよい。リテーナ１９２００がステープルカートリッジに取り付けられた後、上記の実施形態と同様、アンビル１９２３０をリテーナ１９２００上の組織厚さコンペンセータ１９２１０に対して閉じることができる。アンビル１９２３０が閉鎖される際、図７２を参照すると、組織厚さコンペンセータ１９２１０のタブ１９２２０はスロット１９２３４と係合し、それによって、組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０に取り付けることができる。主として図７１を参照すると、各タブ１９２２０は先細部分１９２２２を有してよく、先細部分１９２２２は、タブ１９２２０をアンビル１９２３０のスロット１９２３４の中に案内するものである。先細部分１９２２２は傾斜壁を有することができ、その長さ方向に沿って断面積を増加させてよい。各タブ１９２２０の土台部分１９２２６は、先細部分１９２２２の最大断面積よりも小さな断面積を有し得る。様々な実施形態において、テーパ状部分１９２２２は、固定表面１９２２４を含むことがあり、タブ１９２２０がスロット１９２３４に入るとき、固定表面１９２２４はスロット１９２３４のリップ１９２３５に留めることができる。結果として、ロック表面１９２２４は、タブ１９２２０をスロット１９２３４内に保持し、それによって組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０に保持することができる。組織厚さコンペンセータ１９２１０に画定され、タブ１９２２０の間に延びるスロット１９２２８により、タブ１９２２０を内向きに屈曲させ、スロット１９２３４内に嵌合させることができる。様々な実施形態において、スロット１９２３４で保持されているタブ１９２２０は、組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０に保持する第１の保持力を規定することができ、ペグ１９２０４に保持されている組織厚さコンペンセータ１９２１０の孔１９２１６は第２の保持力を規定することができる。様々な実施形態において、第１保持力は、第２保持力よりも大きい場合があり、組織厚さコンペンセータ１９２１０は、アンビル１９２３０に取り付けられたままであり、リテーナ１９２００がエンドエフェクタから取り外されるときに、リテーナ１９２００から独立し得る。
【０１６８】
図７１及び７２の組織厚さコンペンセータ１９２１０の本体１９２１２も、その中にスロット１９２１４を画定し得る。スロット１９２１４は、組織厚さコンペンセータ１９２１０の長手方向の軸線に沿って整列され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ１９２１０がアンビル１９２３０に取り付けられるとき、スロット１９２１４が外科用装置の切断ブレードの長手方向の経路と整列されるように、スロット１９２１４は長手方向の軸線上に配列され得る。スロット１９２１４は、切断ブレードが組織厚さコンペンセータ１９２１０を切断するのに必要なエネルギー量を低減し得る。
【０１６９】
図７３〜８３は、クリップ１９３１０を含むリテーナ１９３００の一実施形態を示しており、クリップ１９３１０は、組織厚さコンペンセータ１９３４０をリテーナ１９３００の第１の表面１９３０２上に保持するように構成されている。アンビル１９３６０がリテーナ１９３００上に閉鎖されるとき、上記と同様に、アンビル１９３６０はクリップ１９３１０を外向きに押し、変位させ、その結果、リテーナ１９３００を組織厚さコンペンセータ１９３４０から分離し得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ１９３４０は、アンビル１９３６０が組織厚さコンペンセータに当接して押し付けられると、アンビル１９３６０に装着でき、かつアンビル１９３６０を再び開けば、リテーナ１９３００から離れる向きに動かせる。
【０１７０】
リテーナ１９３００は、ステープルカートリッジ装着クリップ１９３１２及び１９３１４を含んでよく、これらは図６１〜７０に関連して上述したものに類似し得る。上述した第１の表面１９３０２に加えて、リテーナ１９３００はまた、第２の組織厚さコンペンセータを担持するように構成され得る第２の表面１９３０４を含んでもよい。様々な実施形態において、第２の表面１９３０４は例えば隆起リッジ１９３０８のようなアラインメント機構を有し得る。隆起リッジ１９３０８は、例えば、第２の組織厚さコンペンセータのスロット及び／又はステープルカートリッジ１９３７０のスロットと係合し得る。
【０１７１】
図７５〜７７を参照すると、使用の際、リテーナ１９３００はクリップ１９３１４及び１９３１２によってステープルカートリッジ１９３７０に取り付けられ得る。第１の組織厚さコンペンセータ１９３４０は、リテーナ１９３００の第１の表面１９３０２に配置されることができ、クリップ１９３１０によって適所に保持され得る。主として図８１〜８３を参照すると、各クリップは平部１９３１３を含み、平部１９３１３は、第１の組織厚さコンペンセータ１９３４０をリテーナ１９３００の第１の表面１９３０２に対してクランプし得る。各クリップ１９３１０は、内向きの先細面又は曲面１９３１１を含み得る。図８２を参照すると、アンビル１９３６０が矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０の縁部１９３６６がクリップ１９３１０の内向きの曲面１９３１１と接触し得る。アンビル１９３６０が引き続き矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０の縁部１９３６６とクリップ１９３１０の曲面１９３１１との干渉により、クリップ１９３１０は、図８２に示すように、矢印Ｆの方向に外向きに押されることができる。クリップ１９３１０が矢印Ｆの方向に移動すると、第１の組織厚さコンペンセータ１９３４０はクリップ１９３１０の平部１９３１３から解放される。
【０１７２】
アンビル１９３６０が引き続き矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０はまた組織厚さコンペンセータ１９３４０に接触し、取り付けられる。例えば、アンビル１９３６０が矢印Ｅの方向に移動すると、組織厚さコンペンセータ１９３４０上の、例えば隆起リッジ１９３４４などの係合機構が、アンビル１９３６０のチャネル１９３６４と係合する。組織厚さコンペンセータ１９３４０がアンビル１９３６０に取り付けられるようにするために、隆起リッジ１９３４４は、チャネル１９３６４と締まり嵌めするように構成されてよい。組織厚さコンペンセータ１９３４０は、アンビル１９３６０の表面に接着する接着剤を含んでもよい。少なくとも一実施形態において、隆起リッジ１９３４４は、チャネル１９３６４の表面に接着する、接着剤を含み得る。同様に、組織厚さコンペンセータ１９３４０の本体１９３４２の表面は、アンビル１９３６０の表面１９３６２に接着する接着剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセータ１９３４０がアンビルに取り付けられた後、図８３に示すように、アンビル１９３６０が矢印Ｇの方向に移動することによって開位置に戻ると、組織厚さコンペンセータ１９３４０はリテーナ１９３００から持ち上げられると共にアンビル１９３６０に残存することができる。
【０１７３】
図８４は、リテーナ１９４００の一実施形態の横断側面図を示している。第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０は、リテーナ１９４００の第１の面１９４０２に配置されており、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０は、リテーナ１９４００の対向する第２の面１９４０４に配置されている。リテーナ１９４００は、それを貫いて延びる１つ以上の孔１９４０６を画定している。第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０及び第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０は、孔１９４０６を通って延びるコネクタ１９４３０によって、孔を介して連結されている。様々な実施形態において、第１組織厚さコンペンセータ１９４１０、第２組織厚さコンペンセータ１９４２０、及びコネクタ１９４３０は全て一体型材料から形成され得る。例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０、及びコネクタ１９４３０は、リテーナ１９４００の上にオーバーモールドされてよい。様々な他の実施形態において、コネクタ１９４３０は、例えば第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０など、組織厚さコンペンセータのうちの１つの一部として形成されてもよい。コネクタ１９４３０は、孔１９４０６に通され、次いで、例えば第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０など、残りの組織厚さコンペンセータに取り付けられ得る。コネクタ１９４３０は、例えば、接着剤を用いることによって、又はコネクタの端部と第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０の受容ポート（図示せず）との締まり嵌めを用いることによって、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０に取り付けられ得る。様々な実施形態において、コネクタ１９４３０は、孔１９４０６内に配置される別個の構成要素であってもよく、例えば、コネクタ１９４３０と、第１組織厚さコンペンセータ１９４１０及び第２組織厚さコンペンセータ１９４２０の受容ポートとの間の接着剤又は締まり嵌めを使用して、ここに第１組織厚さコンペンセータ１９４１０及び第２組織厚さコンペンセータ１９４２０が取り付けられてもよい。
【０１７４】
リテーナ１９４００が、例えば、ステープルカートリッジ１９４５０上に設置された後、外科用装置のアンビル１９４４０は、矢印Ｈの方向に閉位置へと移動され得る。第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０の表面１９４１４上の接着剤及び／又は係合機構は、アンビル１９４４０が閉鎖すると、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０をアンビル１９４４０に取り付けることができる。同様に、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０の表面１９４２４上の接着剤及び／又は係合機構は、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０をステープルカートリッジ１９４５０に取り付けることができる。アンビル１９４４０が閉鎖され、第１及び第２の組織厚さコンペンセータ１９４１０及び１９４２０がそれぞれアンビル１９４４０及びステープルカートリッジ１９４５０に取り付けられた後、リテーナ１９４００を第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０と第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０との間から取り除き、コネクタ１９４３０を破断するために、リテーナ１９４００は矢印Ｉ（図８８）の方向に引っ張られることができる。図８９に示すように、コネクタ１９４３０が破断され、リテーナ１９４００が取り除かれた後、アンビル１９４４０は再び開放されることができ、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０はアンビル１９４４０に取り付けられることになり、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０はステープルカートリッジ１９４５０に取り付けられることになる。
【０１７５】
様々な実施形態において、リテーナ１９４００の各穴１９４０６の近位部分１９４０７は切断縁部を有してよい。リテーナが矢印Ｉ（図８８）の方向に引っ張られるとき、孔１９４０６の近位部分１９４０７を通じて引張力が伝達されて、コネクタが破断される。各孔１９４０６の近位部分１９４０７の切断縁部は、伝達された力を各コネクタの比較的小さな面積に集中させる。その結果として、コネクタはより容易に破断することになり、また、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０と第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０との間からリテーナ１９４００を取り除くのに必要な力はより小さくなり得る。
【０１７６】
上述のように、リテーナアセンブリは、第１の組織厚さコンペンセータと第２の組織厚さコンペンセータとの間に配置されたリテーナを含むことができ、２つの組織厚さコンペンセータが外科用器具のエンドエフェクタに挿入され、そのエンドエフェクタに取り付けられた後、リテーナは、それら組織厚さコンペンセータの間から引っ張られ、エンドエフェクタから取り除かれることができる。いくつかの実施形態において、リテーナは、第１組織厚さコンペンセータと、第２組織厚さコンペンセータとの間に障壁をもたらし得る。リテーナが第１の組織厚さコンペンセータと第２の組織厚さコンペンセータとの間から取り除かれると、例えば、第１の組織厚さコンペンセータの中及び／又は上の物質は、第２の組織厚さコンペンセータの中及び／又は上の物質と反応し得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータの一方又は両方が、組織厚さコンペンセータ内部に物質を収納するためのフィルムを含み得る。いくつかの実施形態において、これらのフィルムはリテーナに接着させることができ、その場合、上記に述べたようにリテーナが組織厚さコンペンセータの間から引き抜かれると、リテーナが組織厚さコンペンセータからフィルムを引き剥がして内部に含まれる物質が曝露され得る。そのような時点において、組織厚さコンペンセータのそれぞれの中の物質は、互いに作用し得る。
【０１７７】
図９０〜１００は、例えば外科用ステープラなどの外科用装置のアンビルと係合するリテーナの一実施形態を示している。リテーナは、第１の組織厚さコンペンセータをアンビルと、及び第２の組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジと整列させ得る。アンビルを閉鎖することにより、第１の組織厚さコンペンセータはアンビルに取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセータはステープルカートリッジに取り付けられることになる。リテーナはまた、組織厚さコンペンセータがリテーナとステープルカートリッジとの間に任意に配設された状態で、ステープルカートリッジを担持し得る。アンビルを閉鎖することにより、ステープルカートリッジは外科用ステープラのチャネルに取り付けられることになり、第１の組織厚さコンペンセータはアンビルに取り付けられることになる。
【０１７８】
図９０〜９３はリテーナ１９５００の一実施形態を示している。リテーナ１９５００はグリップ１９５０２を含み、このグリップ１９５０２により、外科医、看護師、技師、又はその他の人員はリテーナ１９５００を操作することができる。グリップ１９５０２は、例えば隆起部分１９５０３など、より良好な把持面を提供し得る非平滑化表面を含み得る。様々な実施形態において、リテーナ１９５００は、組織厚さコンペンセータを取り付けることができる表面１９５０４を有し得る。表面１９５０４は、１つ以上の突起１９５０６を含んでよく、突起１９５０６は組織厚さコンペンセータの凹部と係合し、組織厚さコンペンセータをリテーナ１９５００の表面１９５０４に対して整列させ得る。突起１９５０６が、凹部と係合すると、組織厚さコンペンセータを表面１９５０４に保持することができるように、組織厚さコンペンセータの凹部は、突起１９５０６よりもわずかに小さくてもよい。様々な実施形態において、突起１９５０６は、組織厚さコンペンセータ内の孔を通過し、かつ図９５に示されるアンビル１９５５０内の切断ブレードスロット１９５５８などスロット係合してもよく、それにより、組織厚さコンペンセータをリテーナ１９５００と整列し、またリテーナ１９５００とアンビル１９５５０の更なる整列をもたらす。組織厚さコンペンセータ１９５４０は、組織厚さコンペンセータをアンビル１９５５０に取り付けるために、上述した接着剤及び／又は係合機構を表面１９５４２上に含み得る。
【０１７９】
図９４に示されるように、様々な実施形態において、ステープルカートリッジ１９５３０は、リテーナ１９５００に取り付けられてもよい。ステープルカートリッジ１９５３０は、リテーナ１９５００から延びるクリップ１９５１０及び１９５１２によって、リテーナ１９５００に取り付けることができる。リテーナ１９５００のクリップ１９５１２は、ステープルカートリッジ１９５３０のスロット１９５３４と係合することができる。リテーナ１９５００のクリップ１９５１０は、ステープルカートリッジ１９５３２の底部１９５３２を囲むことができる。様々な実施形態において、本発明によれば、第２の組織厚さコンペンセータはステープルカートリッジ１９５３０に取り付けることができる。少なくとも一実施形態において、第２組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ１９５３０のステープルデッキ１９５３６に取り付けられてもよい。
【０１８０】
図９５及び９６に示すように、リテーナ１９５００と、組織厚さコンペンセータ１９５４０と、ステープルカートリッジ１９５３０と、を含むリテーナアセンブリ１９５９０は、外科用ステープラなどの外科用装置のアンビル１９５５０の上に、矢印Ｌの方向に滑動し得る。リテーナ１９５００の案内タブ１９５０８は、アンビル１９５５０の縁部１９５５２を囲み、リテーナアセンブリ１９５９０をアンビル１９５５０に対して配置し得る。リテーナアセンブリ１９５９０は、図９７及び９８に示すように、アンビル１９５５０に係合した後、アンビルは矢印Ｍの方向に閉鎖され得る。アンビル１９５５０を閉鎖することにより、ステープルカートリッジ１９５３０を外科用装置のチャネル１９５６０内に配置することができる。少なくとも一実施形態において、アンビル１９５５０を閉じることにより、リテーナ１９５００から延びるクリップ１９５１０が溝１９５６０の稜線部１９５６２と係合することでステープルカートリッジ１９５３０が溝１９５６０内にしっかりと配置される。ここで図９９及び１００を参照すると、アンビル１９５５０が矢印Ｎの方向に再び開放されるとき、組織厚さコンペンセータ１９５４０は、アンビル１９５５０に取り付けられたままであり、リテーナ１９５００から分離し得る。リテーナ１９５００は次いで、矢印Ｏ（図９９及び１００）の方向に外科用器具から取り除かれて、ステープルカートリッジ１９５３０を外科用装置のチャネル１９５６０内に残し、組織厚さコンペンセータ１９５４０をアンビル１９５５０に取り付けられた状態に残すことができる。
【０１８１】
図１０１及び１０２は、それぞれ組織厚さコンペンセータ１９５７０及び１９５８０の２つの代替的な実施形態の例を示している。図１０１は、リテーナ１９５０１に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１９５７０の断面図であるが、組織厚さコンペンセータ１９５７０は突出部１９５７４を含むことができ、突出部１９５７４は、アンビル１９５５０の縁部１９５５２と接触し、アンビル１９５５０の外面１９５５６を部分的に囲むことができる。様々な実施形態において、突起部は、アンビル１９５５０を把持するか、かつ／又は１つ以上の接着剤を使用してアンビル１９５５０に接着することができる。組織厚さコンペンセータ１９５７０が患者の組織に対して埋め込まれた後に、コンペンセータ１９５７０をアンビル１９５５０から解放するために、突出部１９５７４は、アンビル１９５５０から外向きに屈曲することができ、それによって、組織厚さコンペンセータ１９５７０をアンビル１９５５０から引き離すことを可能にする。図１０２は、図１０１に示すリテーナ１９５０１に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１９５８０の断面図である。組織厚さコンペンセータ１９５８０はソックス１９５８４を含み、ソックス１９５８４は、組織厚さコンペンセータ１９５８０をアンビル１９５５０と整列させるように、かつ／又は、組織厚さコンペンセータ１９５８０をアンビル１９５５０上に保持するように、アンビル１９５５０を囲むことができる。様々な実施形態において、ソックス１９５８４は、組織厚さコンペンセータ１９５８０をアンビル１９５５０に保持することができる。ソックス１９５８４をアンビル１９５５０から取り外すには、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ１９５８０を例えばミシン目１９５８６においてソックス１９５８４から破り取ることができる。したがって、ソックス１９５８４はアンビル１９５５０上に残留することができ、組織厚さコンペンセータ１９５８０の残部は、患者の組織にステープリングされた状態を維持することができる。
【０１８２】
いくつかの実施形態において、例えば、組織厚さコンペンセータ１９５７０などの組織厚さコンペンセータは、内部に位置付けられた生体適合性物質を含む、内側部分を含み得る。様々な実施形態において、生体適合性物質は、例えば抗炎症剤、凝固剤、及び／又は抗生物質を含み得る。様々な実施形態において、例えばウエファーのような本体を組織厚さコンペンセータ内部の内側部分内に挿入することができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ウエファーは、組織厚さコンペンセータの開放端を通じて、内部に画定される空洞へと挿入されてもよい。いくつかの実施形態において、ウエファーは、締まり嵌めにより、組織厚さコンペンセータの空洞内に保持され得る。いくつかの実施形態において、ウエファーを組織厚さコンペンセータへと組み立てる工程は、組織厚さコンペンセータが膨張するように組織厚さコンペンセータを加熱する第１工程を含み得る。組織厚さコンペンセータが膨張すると、様々な実施形態において、内部に画定される空洞もまた膨張し得る。組織厚さコンペンセータが膨張状態にあるとき、第２の工程によれば、ウエファーは空洞に挿入され得る。次いで、組織厚さコンペンセータが冷めるとき、第３の工程によれば、空洞はウエファーの上へと収縮し、ウエファーを空洞内の適所に保持することができる。
【０１８３】
図１０３〜１１５は、別個の挿入用具を含むリテーナの一実施形態を示している。挿入用具は、例えば外科用ステープラなどの外科用器具にアセンブリを挿入するために使用され得る。挿入用具はまた、リテーナアセンブリのステープルカートリッジ及び１つ以上の組織厚さコンペンセータを外科用器具内の適所に押し込むことができる。図１０３及び１０４を参照すると、リテーナ１９６００は、第１プレート１９６２０と第２プレート１９６２２とを含み得る。第１プレート１９６２０及び第２プレート１９６２２は、ヒンジ１９６１２によって連結され得る。ヒンジ１９６１２は、第１プレート１９６２０を、第２プレート１９６２２に対してある角度をなして配置することができ、また、第１プレート１９６２０を、ヒンジ１９６１２を中心として第２プレート１９６２２に対して回転させることができる。
【０１８４】
様々な実施形態において、第１プレート１９６２０は、外向きの面１９６０４と内向きの面１９６０６とを含み得る。同様に、第２プレート１９６２２は、外向きの面１９６１０と内向きの面１９６０８とを含み得る。少なくとも一実施形態において、第１平面１９６２０の内側に面する表面１９６０６は、カム突起部１９６１４を含むことがある。同様に、第２プレート１９６２２の内向きの面１９６０８は、カム突出部１９６１６を含み得る。図１１０〜１１５を参照すると、第１プレートの外向きの面１９６０４は、その上に配置された組織厚さコンペンセータを含み得る。第２プレート１９６２２の外向きの面１９６０１もまた、その上に配置された組織厚さコンペンセータを含み得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、接着剤、係合機構、及び／又はその他の好適な取り付け手段を使用して、外面１９６０４及び１９６１０に取り付けられ得る。様々な実施形態において、図１１０、及び１１２〜１１５に示されるように、リテーナ１９６００は、第２プレート１９６２２から延びるクリップ１９６１８を含んでもよく、これは、ステープルカートリッジ１０６９０に係合するように構成され得る。
【０１８５】
ここで図１０５〜１０９を参照すると、挿入用具１９６３０は第１端部１９６３２と第２端部１９６３４とを含み得る。第１端部１９６３２は、例えば、外科医、看護師、及び／又は技師によって把持されるよう十分に大きいものであってよい。様々な実施形態において、第２端部１９６３４には、内部にカム１９６４８が配置され得るキャビティ１９６４０が画定されている。カム１９６４８の第１の側は、第１のローブ１９６４２と、第２のローブ１９６４４と、それらの間に配置されたアンチローブ１９６４６と、を含み得る。カム１９６４８の第２の側は、第３のローブ１９６４３と、第４のローブ１９６４５と、それらの間に配置された第２のアンチローブ１９６４７と、を含み得る。少なとも１つのこのような実施形態において、ローブ及びアンチローブが、鏡像式に配置され得る。換言すれば、第１のローブ１９６４２は、カム１９６４８の第２の側の第３のローブ１９６４３と正反対に、カム１９６４８の第１の側に配列され得る。同様に、第２のローブ１９６４４は、カム１９６４８の第２の側の第４のローブ１９６４５と正反対に、カム１９６４８の第１の側に配列され得る。更に、第１のアンチローブ１９４６４は、カム１９６４８の第２の側の第２のアンチローブ１９６４７と正反対に、カム１９６４８の第１の側に配列され得る。
【０１８６】
使用中、挿入用具１９６３０の第２端部１９６３４は、例えば、第１プレート１９６２０のカム突出部１９６１４がアンチローブ１９６４６と係合され、第２プレート１９６２２のカム突出部１９６１６がアンチローブ１９６４７と係合されるように、リテーナ１９６００の第１プレート１９６２０と第２プレート１９６２２との間に設置される。図１１２及び１１３に示すように、リテーナ１９６００と、挿入用具１９６３０と、１つ以上の組織厚さコンペンセータと、ステープルカートリッジ１９６９０と、を含む挿入アセンブリ１９７００が、外科用器具に挿入され得る。外科用ステープラなどの外科用器具は、ステープルカートリッジ１９６９０を受容するように構成されたチャネル１９７４０と、アンビル１９７２０と、を含み得る。挿入アセンブリ１９７００は、矢印Ｐ（図１１３）の方向に外科用器具内に挿入されて、ステープルカートリッジ１９６９０をチャネル１９７４０にロックすることができる。そのような位置において、カム１９６１４及び１９６１６は、それぞれアンチローブ１９６４６及び１９６４７と整列されることができる。
【０１８７】
図１１４に示すように、ステープルカートリッジ１９６９０がチャネル１９７４０内にロックされた後、挿入用具１９６００は引き続き、外科用器具に対して、矢印Ｑの方向に移動されることができる。挿入用具１９６００が矢印Ｑの方向に更に移動することにより、第１のローブ１９６４２は第１のカム突出部１９６１４と、第３のローブ１９６３４は第２のカム突出部１９６１６と整列し得る。そのような整列により、リテーナプレート１９６２０及び１９６２２は、ヒンジ１９６１２を中心として矢印Ｒ（図１１４）の方向に、互いから離れて回転される。そのような状況において、リテーナ１９６２０及び組織厚さコンペンセータ１９６７０はアンビル１９７２０に向かって移動することができ、またリテーナ１９６２２はアンビル１９７２０に向かって移動し、アンビル１９７２０と接触することができる。様々な実施形態において、上記の結果、組織厚さコンペンセータ１９６７０がアンビル１９７２０上に配置されてもよい。組織厚さコンペンセータ１９６７０がアンビル１９７２０に取り付けられた後、挿入用具１９６３０は、矢印Ｓ（図１１５に示す）の方向に後退又は移動され得る。挿入用具１９６３０が矢印Ｓの方向に移動することにより、カム突出部１９６１４及び１９６１６をそれぞれ第１のローブ１９６４２及び第３のローブ１９６４３から分離させ、それぞれ第１のアンチローブ１９６４６及び第２のアンチローブ１９６４７と再び整列させることができる。様々な実施形態において、第２ローブ１９６４２及び第４ローブ１９６４５はそれぞれ、カム突起部１９６１４及び１９６１６と当接することができ、少なくとも一実施形態において、挿入用具１９６３０が、リテーナ１９６００から完全に分離するのを防ぎ得る。カム突出部１９６１４及び１９６１６がアンチローブ１９６４６及び１９６４７と再び整列された状態で、第１プレート１９６２０は、第２プレート１９６２２に向かってヒンジ１９６１２を中心として、またアンビル１９７２０から離れて少なくとも部分的に回転することができる。リテーナ１９６００はまた、チャネル１９７４０から取り外しでき、様々な実施形態において、例えば、組織厚さコンペンセータ１９６７０をアンビル１９７２０に取り付けたままで、矢印Ｓの方向取り去ることができる。
【０１８８】
本明細書において記載される実施形態において、リテーナアセンブリを使用して１つ以上の組織厚さコンペンセータを外科用ステープリング器具のエンドエフェクタ内に設置することができる。いくつかの実施形態において、リテーナアセンブリは、外科用器具に、組織厚さコンペンセータに加えて層を挿入することができる。少なくとも一実施形態において、層は例えば、吸収性材料及び／又は生体適合性材料を含む場合がある。
【０１８９】
図１７２を参照すると、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２５００２を受容するように構成され得る。様々な実施形態において、エンドエフェクタ１２は、下方ジョー２５０７０、及び下方ジョー２５０７０に対して枢動するように構成されたアンビル２５０６０を含む場合がある。いくつかの実施形態において、エンドエフェクタインサート２５００２は、アンビルインサート２５００４に枢動可能に接続されたステープルカートリッジ２５０００を含む場合がある。エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２５００２を受容するように構成されることができ、その結果、例えばステープルカートリッジ２５０００は下部ジョー２５０７０のステープルカートリッジチャネル２５０７２内に嵌合し、アンビルインサート２５００４はアンビル２５０６０と接触する。様々な実施形態において、下部ジョー２５０７０は、ステープルカートリッジ２５０００をステープルカートリッジチャネル２５０７２に固定するように構成された複数の固定部材２５０７４を備え得る。いくつかの実施形態において、アンビルインサート２５００４は、アンビル２５０６０内の少なくとも１つの保持用溝に係合するように構成された少なくとも１つの保持用突出部を備えることができる。アンビルインサート２５００４は、本明細書で更に詳細に説明するように、アンビル２５０６０が下部ジョー２５０７０に向かって旋回するとき、それに対応してステープルカートリッジ２５０００に向かって旋回するように構成され得る。
【０１９０】
依然として図１７２を参照すると、エンドエフェクタインサート２５００２は、リテーナ２５０１０を更に備え得る。様々な実施形態において、リテーナ２５０１０は、ステープルカートリッジ２５０００及びアンビルインサート２５００４の少なくとも一方としっかりと係合することができる。少なくとも一実施形態において、リテーナ２５０１０は、ステープルカートリッジ２５０００をクリップ留め、係合、スナップ嵌め、クランプ締め、及び／又は引っ掛けることが可能な少なくとも１つの固定クリップ２５０１２を有し得る。図１７２に示すように、リテーナ２５０１０は、例えば、その各長手側に２つの固定クリップ２５０１２を備え得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、固定クリップ２５０１２は、例えば、ステープルカートリッジ２５０００の一部に留められるように構成され得る。様々な実施形態において組織厚さコンペンセータは、リテーナ２５０１０によりエンドエフェクタインサート２５００２に対して適所に保持することができる。例えば、組織厚さコンペンセータは、リテーナ２５０１０とステープルカートリッジ２５０００との間に配置され得る。
【０１９１】
様々な実施形態において、操作者がエンドエフェクタ２５００２をエンドエフェクタ１２に挿入しているときに、リテーナ２５０１０が、操作者が把持するための硬質又は実質的に硬質の要素をもたらし得る。更に、リテーナ２５０１０は、例えば、リテーナ２５０１０によって閉じ込められている組織厚さコンペンセータが時期尚早に変形することを防止することができる。様々な実施形態において、エンドエフェクタ１２からリテーナ２５０１０を除去してから、エンドエフェクタ１２を利用して組織を切断かつ／又は締め付けることもできる。他の実施形態において、リテーナ２５０１０は、エンドエフェクタ１２内に位置付けられたままであり得る。例えば、リテーナ２５０１０は、ステープルがステープルカートリッジ２５０００のステープル空洞２５００２（図２０７）から発射される際、切断要素２５０５２（図２０７）によって切断され得る。様々な実施形態において、リテーナ２５０１０は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。リテーナ２５０１０は更に、例えば、凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、生体吸収性ポリマーを含み得る。いくつかの実施形態において、リテーナ２５０１０は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。
【０１９２】
図１７３を参照すると、エンドエフェクタ２６０１２は、アンビル２６０６０と下部ジョー２６０７０と、を備え得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２６０２０は、アンビル２６０６０、下側ジョー２６０７０、及び／又はアンビル２６０６０及び下側ジョー２６０７０の両方に対して解放可能に固定することができる。例えば、第１の組織コンペンセータ２６０２０は下部ジョー２６０７０のステープルカートリッジ２６０００に解放可能に固定されることができ、第２の組織コンペンセータ２６０２２はアンビル２６０６０に解放可能に固定され得ることができる。様々な実施形態において、第１及び第２の組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２は、本明細書で説明した少なくとも１つの組織厚さコンペンセータと同様に、変形可能及び／又は弾性であってよい。例えば、第１組織厚さコンペンセータ２６０２０及び第２組織厚さコンペンセータ２６０２２は、例えば、生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどの、ポリマー組成物を含み得る。例えば、第１及び第２の組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２は、例えば凍結乾燥済み多糖類、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性ポリマーを更に含むことができる。いくつかの実施形態において、第１及び第２の組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。
【０１９３】
いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータ２６０２０、２６０２２は、硬い、又は実質的に硬い先端部２６０２４、２６０２６を含み得る。例えば、第１の先端部２６０２４は第１の組織コンペンセータ２６０２０の遠位端部に配置されることができ、第２の先端部２６０２６は第２の組織コンペンセータ２６０２２の遠位端部に配置されることができる。様々な実施形態において、先端部２６０２４、２６０２６は、組織厚さコンペンセータ２６０２０、２６０２２の時期尚早な変形を防ぐ、又は制限することができる。例えば、先端部２６０２４、２６０２６は、例えば組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２がトロカールを通して移動されかつ／又は患者の組織の周りで操作されるとき、組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２を保護することができる。同様に、図１７４を参照すると、エンドエフェクタ１２は、下部ジョー２５０７０のステープルカートリッジ２５０００に解放可能に固定された第１の組織コンペンセータ２５０２０と、アンビル２５０６０に解放可能に固定された第２の組織コンペンセータ２５０２２と、を備え得る。様々な実施形態において、先端部２５０２６は第２の組織コンペンセータ２５０２２の遠位端部に配置され得る。先端部２５０２６は、組織コンペンセータ２５０２２の変形可能及び／又は弾性部分に隣接して配置されてもよい。いくつかの実施形態において、先端部２５０２６は、組織コンペンセータ２５０２２の一部分上に及び／又は周囲に延在することができ、それにより、この先端部２５０２６は組織コンペンセータ２５０２２の遠位端及び中間部分を保護することができる。
【０１９４】
図１７５〜２０２を参照すると、例えば、スリーブ２７０１０が、外科用器具のエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０と係合するように構成され得る。様々な実施形態において、スリーブ２７０１０は、叉状部分２７０４０（図１７６〜１７９）、ノーズ２７０８０（図１８６〜１８９）、及びコンペンセータ２７１２０（図１８０〜１８２）を有し得る。いくつかの実施形態において、スリーブ２７０１０は、並進発射バー２５０５２（図１９６）がエンドエフェクタ１２の遠位端に近づく際に、コンペンセータ２７０２０を解放するように構成され得る。様々な実施形態において、コンペンセータ２７０２０は、本明細書で説明した少なくとも１つの組織厚さコンペンセータと同様に、変形可能及び／又は弾性であってよい。例えば、コンペンセータ２７０２０は、例えば、生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどの、ポリマー組成物を含み得る。コンペンセータ２７０２０は更に、例えば、凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、生体吸収性ポリマーを含み得る。いくつかの実施形態において、コンペンセータ２７０２０は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。主として図１７５を参照すると、叉状部分２７０４０は、アンビル２５０６０の外面２５０６１の上及び／又は周りに配置され得る。様々な実施形態において、スリーブ２７０１０のノーズ２７０８０は、アンビル２５０６０の遠位部、及び／又はその周囲に配置することができる。いくつかの実施形態において、コンペンセータ２７０２０は、アンビル２５０６０の内側表面の上、及び／又はその周囲に配置することができる。
【０１９５】
依然として図１７５を参照すると、叉状部分２７０４０は少なくとも１つの叉２７０４２ａを備え得る。図５０５〜５０８に例示されているように、様々な実施形態において、叉状部分２７０４０は、第１の叉状部分２７０４２ａ及び第２の叉状部分２７０４２ｂを含むことができる。叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、例えば、対照的又は実質的に対照的であり得る。いくつかの実施形態において、第１叉状部分２７０４２ａは、第２叉状部分２７０４２ｂに対して対称的であり得る。様々な実施形態において、第１叉状部分２７０４２ａ、及び／又は第２叉状部分２７０４２ｂは、その遠位端において捕捉なっている場合がある。例えば、各叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは狭小化端部２７０４８を備え得る。主として図１７８を参照すると、叉状部分２７０４０は、例えば付形され得る。様々な実施形態において、再び図１７５を参照すると、叉状部分２７０４０の外形は、例えばアンビル２５０６０の外側表面２５０６１の外形と一致させるか又はほぼ一致させることができる。主として図１７８及び１７９を参照すると、叉状部分２７０４０はまた、第１の叉２７０４２ａから延びる少なくとも１つの捕捉部２７０４４ａを備え得る。いくつかの実施形態において、第１捕捉部２７０４４ａは、叉状部分２７０４０の第１側部に位置付けられてもよく、第２捕捉部２７０４４ｂは、叉状部分２７０４０の第２側部に位置付けられてもよい。様々な実施形態において、捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは例えば、叉状部分２７０４０の近位端、又はその付近に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態において、捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、例えば、第１の及び／又は第２の叉状部分２７０４２ａ、２７０４２ｂ沿いなどの叉状部分２７０４０の遠位端に、又はその近くに位置付けすることができる。様々な実施形態において、捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、叉状部分２７０４０の実質的な長さにわたって、かつ／又は叉状部分２７０４０の短い方の長さにわたって延び得る。いくつかの実施形態において、例えば、複数の捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂが、叉状部分の各長手方向側部に沿って位置付けられる場合がある。主として図１７９を参照すると、第１の捕捉部２７０４４ａは第１の捕捉延長部２７０４６ａを備えることができ、かつ／又は第２の捕捉部２７０４４ｂは第２の捕捉延長部２７０４６ｂを備えることができる。様々な実施形態において、例えば、第１の捕捉延長部２７０４６ａは捕捉部２７０４４ａの少なくとも一部分から突出していてもよく、第２の捕捉延長部２７０４６ｂは捕捉部２７０４４ｂの少なくとも一部分から突出していることができる。更に、本明細書で詳細に説明するように、第１の捕捉延長部２７０４６ａ及び第２の捕捉延長部２７０４６ｂはそれぞれ、コンペンセータ２７０２０の間隙２７１２８（図１８１）と係合するように構成され得る。
【０１９６】
ここで図２０１を参照すると、スリーブ２７０１０用のコンペンセータ２７０２０は、長手突出部２７０２４と、コンペンセータ２７０２０の各長手側部の縁部２７０２６と、を備え得る。様々な実施形態において、コンペンセータ２７０２０は、アンビル２５０６０の内側表面２５０６３に隣接するように位置付けることができる。更に、スリーブ２７０１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、長手突出部２７０２４は、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と実質的に整列されかつ／又はこの長手スロット２５０６２内に配置され得る。コンペンセータ２７０２０の縁部２７０２６は、アンビル２５０６０の外面２５０６１に向かってアンビル２５０６０を少なくとも部分的に包み得る。主として図１８０〜１８１を参照すると、スリーブ２７１１０用のコンペンセータ２７１２０は、長手突出部２７１２４を有する本体２７１２２を備えることができ、長手突出部２７１２４は本体２７１２２の少なくとも一部分に沿って延びている。長手突出部２７１２４は、例えば、本体２７１２２の中央に沿って長手経路を画定し得る。様々な実施形態において、上記と同様に、長手突出部２７１２４は、スリーブ２７１１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、アンビル２５０６０の長手方向スロット２５０６２（図２０１）によって受容され得る。主として図１８２を参照すると、長手突出部２７１２４は、丸みを帯びた突起を含み得る。例えば、長手突出部２７１２４の断面は、円弧及び／又は不完全な輪を形成し得る。他の実施形態において、長手方向の突起部２７１２４は、角張った、かつ／又は段差のある突起部を構成してもよい。コンペンセータ２７１２０は、例えば、直線、屈曲、溝付き、波形、かつ／又はＺ字形であり得る縁部２７１２６を更に備え得る。様々な実施形態において、縁部２７１２６は、組み立てられたスリーブ２７１１０がアンビル２５０６０の上に配置されたときに、捕捉延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂ（図１７９）を受容するように構成することができる間隙２７１２８を含むことができる。例えば、捕捉延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂは、間隙２７１２８に嵌り込んで２５０６０と係合することができ、そのため、捕捉延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂはスリーブ２７１１０をアンビル２５０６０に固定するのを助けるようになっている。
【０１９７】
主として図１８３〜１８５を参照すると、スリーブ２７２１０用のコンペンセータ２７２２０は、長手突出部２７２２４を備える本体２７２２２を備えることができ、長手突出部２７２２４は本体２７２２２の少なくとも一部分に沿って延びている。様々な実施形態において、上記と同様に、長手突出部２７２２４は、スリーブ２７２１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２（図２０２）によって受容され得る。主として図１８５を参照すると、長手突出部２７２２４は、角張った突起を備えることができ、そのため、突出部７０２２４の断面は実質的に矩形の形状を形成する。コンペンセータ２７２２０は、例えば、直線、屈曲、溝付き、波形、かつ／又はＺ字形であり得る縁部２７２２６を更に備え得る。様々な実施形態において、縁部２７２２６は、組み立てられたスリーブ２７２１０がアンビル２５０６０の上に配置されたときに、捕捉延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂ（図１７９）を受容するように構成することができる間隙２７２２８を含むことができる。例えば、捕捉延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂは、間隙２７２２８に嵌り込んでアンビル２５０６０と係合することができ、そのため、捕捉延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂはスリーブ２７２１０をアンビル２５０６０に固定するのを助けるようになっている。様々な実施形態において、コンペンセータ２７２２０は、コンペンセータ２７２２０の本体２７２２２を横方向に横断する複数のリブ２７２２９を更に備え得る。リブ２７２２９は、スリーブ２７２１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、及び／又はコンペンセータ２７２２０が組織と接触するとき、コンペンセータ２７２２０の本体２７２２２を支持することができる。
【０１９８】
図３８６〜３９０を参照すると、スリーブ２７０１０のノーズ部２７０８０は、整列リッジ２７０８２を備えることができ、整列リッジ２７０８２は、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２（図２０１）と実質的に整列され得る。整列リッジ２７０８２が長手スロット２５０６２と整列されるとき、そしてスリーブ２７０１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、ノーズ部２７０８２は、スリーブ２７０１０の叉状部分２７０４０の遠位部分を少なくとも部分的に囲み得る。例えば、各叉２７０４２ａ、２７０４２ｂの狭小化端部２７０４８は、スリーブ２７０１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、ノーズ部２７０８０内に配置され得る。本明細書で更に詳細に説明するように、叉状部分２７０４２がノーズ部２７０８０と係合されるとき、ノーズ部２７０８０は叉２７０４２ａ、２７０４２ｂを更に互いに接近させてかつ／又は下向きに屈曲させ得る。更に、図１９０に示すように、例えば、叉状部分２７０４０の狭小化端部２７０４８がノーズ部２７０８０内に配置されるとき、叉状部分２７０４０の捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、コンペンセータ２７０２０の縁部２７０２６と係合し得る。そのような係合の結果として、コンペンセータ２７０１０はアンビル２５０６０に固定され得る。
【０１９９】
図１９１〜１９５を参照すると、ノーズ部２７０８０がスリーブ２７０１０の叉状部分２７０４０と係合されると、コンペンセータ２７０２０はアンビル２５０６０に固定され得る。ノーズ部２７０８０は、発射バー２５０５０がアンビル２５０６０の長手スロット２５０６２の一部分に沿って並進する際、叉状部分２７０４０と係合したままであることができる。ここで図１９５〜２００を参照すると、例えば、発射バー２５０５０の切断要素２５０５２、及び／又は、保持フランジ２５０５４など、発射バー２５０５０の他の任意の好適な部分が、アンビル２５０６０の遠位端部に接近するとき、発射バー２５０５０はノーズ部２７０８０を叉状部分２７０４０から分離することができる。例えば発射バー２５０５０はノーズ部２７０８０と接触し、ノーズ部２７０８０を押してアンビル２５０６０から外すことができ、そのため、ノーズ部２７０８０はスリーブ２７０１０の叉状部分２７０４０から切り離されるようになる。ここで図２０２を参照すると、ノーズ部２７０８０が叉状部分２７０４０から分離されるとき、第１及び第２の叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、撓曲してアンビル２５０６０から離れるように構成され得る。例えば、叉状部分２７０７０がノーズ部２７０８０と係合されると、叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、互いに接近してかつ／又はアンビル２５０６０に向かって下向きに撓曲され、ノーズ部２７０８０によってそのような位置に保持されることができる。様々な実施形態において、一旦ノーズ２７０８０が叉状部分２７０４２ａ、２７０４２ｂから係合離脱された後に、叉状部分２７０４２ａ、２７０４２ｂが中立構成へと復帰しようとするように、叉状部分２７０４２ａ、２７０４２ｂがばね荷重下でノーズ２７０８０によって係留されていてもよい。他の実施形態において、一旦ノーズ２７０８０が係合離脱された後では、叉状部分２７０４２ａ、２７０４２ｂが発射バー２５０５０によって変形されるか又は外側に広がり得るように、叉状部分２７０４２ａ、２７０４２ｂが十分に変形可能であってもよい。叉２７０４２ａ、２７０４２ｂがアンビル２５０６０から離れて移動するとき、各叉２７０４２ａ、２７０４２ｂの長手側部に沿った捕捉部２７０４４ａ、２７０４４ｂは、コンペンセータ２７０２０を分離することができ、それによってコンペンセータ２７０２０をアンビル２５０６０から解放することができる。
【０２００】
図２０３〜２０９を参照すると、例えば外科用器具のエンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２８０１０を受容するように構成され得る。様々な実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０は、コンペンセータ本体２８０１２及び、少なくとも１つのクリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂを含み得る。様々な実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば、コンペンセータ本体２８０１２の近位端部にある近位クリップ２８０１４ｂと、コンペンセータ本体２８０１２の遠位端部にある遠位クリップ２８０１４ａと、を備え得る。主として図２０６を参照すると、遠位クリップ２８０１４ａは、エンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に、アンビル２５０６０の遠位端部又はその近くで固定され得る。例えば、遠位クリップ２８０１４ａは、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と実質的に整列され、かつ／又はこの長手スロット２５０６２内に部分的に配置され得る。主として図２０７を参照すると、近位クリップ２８０１４ｂは、エンドエフェクタ１２（図２０８）の下部ジョー２５０７０においてステープルカートリッジ２５０００に固定され得る。近位クリップ２８０１４ｂは、ステープルカートリッジ２５０００の近位端部又はその近くでステープルカートリッジ２５０００に固定され得る。例えば、近位クリップ２８０１４ｂは、ステープルカートリッジ２５０００の長手スロット２５０６２と実質的に整列され、かつ／又はこの長手スロット２５００４内に配置され得る。
【０２０１】
ここで図２０８及び２０９を参照すると、エンドエフェクタインサート２８０１０は、外科用器具のエンドエフェクタ１２に挿入され得る。様々な実施形態において、例えば、コンペンセータ本体２８０１２、遠位クリップ２８０１４ａ、及び／又は近位クリップ２８０１４ｂなどの、エンドエフェクタインサート２８０１０の少なくとも一部が変形可能及び／又は弾性であり得る。エンドエフェクタインサート２８０１０がエンドエフェクタ１２に挿入されると、遠位及び／又は近位クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂは湾曲又は撓曲することができる。例えば、クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂが撓曲されると、クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂは、例えば、それらの初期の未変形の形態に戻ろうとすることができ、またそれに応じた戻り又は復元力を生じさせることができる。様々な実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０がエンドエフェクタ１２内に配置されると、エンドエフェクタインサート２８０１０はばね荷重をエンドエフェクタ１２に加えることができる。いくつかの実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０は、操作者がエンドエフェクタインサート２８０１０及びステープルカートリッジ２５０００をエンドエフェクタ１２に挿入する際にインサート２８０１０を把持できるように、中身の詰まった又は実質的に中身の詰まっていることができる。
【０２０２】
いくつかの実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０は、エンドエフェクタ１２の切断及び／又は締結操作の前にエンドエフェクタ１２から取り除くことができる。他の実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０は、切断及び／又は発射操作の間、エンドエフェクタ１２内に配置されたままでいることができる。例えば、エンドエフェクタインサート２８０１０は、ステープルがステープルカートリッジ２５０００のステープル空洞２５００２（図２０７）から発射される際、切断要素２５０５２によって切断され得る。様々な実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０は、本明細書において記載される組織厚さコンペンセータの少なくとも１つと同様の組織厚さ補償材料を含み得る。例えば、エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含みことができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば凍結乾燥済み多糖類などの生体吸収性ポリマー、グリコプロテイン、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を更に含むことができる。いくつかの実施形態において、エンドエフェクタインサート２８０１０は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。
【０２０３】
図２１０〜２１５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０は、外科用器具のエンドエフェクタ１２内に配置され得る。組織厚さコンペンセータ２９０２０は、本明細書で説明した組織厚さコンペンセータのうちの少なくとも１つと実質的に類似し得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０の変形によって戻り又は復元力が生じるように、組織厚さコンペンセータ２９０２０は十分に変形可能かつ弾性であり得る。様々な実施形態において、主に図２１１を参照し、静電気が組織厚さコンペンセータ２９０２０をエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に引きつけることができ、それにより静電気が組織厚さコンペンセータ２９０２０をアンビル２５０６０に固定する。様々な実施形態において、静電気は、アンビル２５０６０が組織厚さコンペンセータ２９０２０を解放するように、中和することができる。それに加えてあるいはそれに代わって、ここで図２１２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０は少なくとも１つの吸引要素２９０２２によってアンビル２５０６０に固定され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０の表面上にある複数のマイクロ吸引要素２９０２２は、組織厚さコンペンセータ２９０２０をアンビル２５０６０に解放可能に固定することができる。それに加えて又はそれに代わって、図２１３を参照すると、フックループ式ファスナー２９０２４が組織厚さコンペンセータ２９０２０をアンビル２５０６０に固定することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０の表面は複数のフック型ファスナー２９０２４ａを備えることができ、アンビル２５０６０の表面は複数のループ型ファスナー２９０２４ｂを備えることができる。フック型ファスナー２９０２４ａは、組織厚さコンペンセータ２９０２０がアンビル２５０６０に解放可能に固定されるように、ループ型ファスナー２９０２４ｂと係合し得る。
【０２０４】
それに加えてあるいはそれに代わって、ここで図２１４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０はバンド２９０２６によってアンビル２５０６０に固定され得る。いくつかの実施形態において、バンド２９０２６は弾性ポリマーを含む場合があり、及び／若しくはアンビル２５０６０の周囲に結ばれるか、又は繋がれる場合がある。バンド２９０２６がアンビル２５０６０から取り外されると、組織厚さコンペンセータ２９０２０はアンビル２５０６０から解放され得る。バンド２９０２６の取外しを容易にするために、バンド２９０２６は、例えば伸張及び／又は切断されてよい。様々な実施形態において、複数のバンド２９０２６によって組織厚さコンペンセータ２９０２０をアンビル２５０６０に固定することができる。それに代わってあるいはそれに加えて、ここで図２１５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０は、組織厚さコンペンセータ２９０２０の遠位端部に配置されたソックス２９０２８によって、アンビル２５０６０に固定され得る。ソックス２９０２８は、例えば、中にアンビル２５０６０の遠位端部を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータ２９０２０の整列レッジ２９０２９は、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と整列されかつ／又はこの長手スロット２５０６２内に配置され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０がアンビル２５０６０上に配置及び／又はアンビル２５０６０から取り外されると、整列レッジ２９０２９は長手スロット２５０６２内で滑動し得る。
【０２０５】
図２１６〜２１８を参照すると、組織厚さコンペンセータ３００２０は外科用器具のエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に配置され得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３００２０は本体３００２２とポケット３００２４とを備え得る。少なくとも一実施形態において、コンペンセータ材料３００２６は、例えば、本体３００２２とポケット３００２４との間に保持することができる。いくつかの実施形態において、例えばコンペンセータ材料３００２６は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。追加的に又は代替的に、コンペンセータ材料３００２６は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。様々な実施形態において、コンペンセータ３００２０は、本明細書で説明した少なくとも１つの組織厚さコンペンセータと同様に、変形可能及び／又は弾性であってよい。例えば、組織厚さコンペンセータ３００２０は、例えば、生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどの、ポリマー組成物を含み得る。例えば組織厚さコンペンセータ３００２０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。
【０２０６】
主として図２１７を参照すると、組織厚さコンペンセータ３００２０の本体３００２２は整列要素３００２８を備えることができ、整列要素３００２８は、組織厚さコンペンセータ３００２０がアンビル２５０６０に固定されると、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２内に受容され得る。いくつかの実施形態において、本体３００２２は、本体３００２２の形状がアンビル２５０６０の形状とほぼ一致するように段差状の厚さを有することができる。更に、様々な実施形態において、本体３００２２は、長手方向フランジ３００２９を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、長手フランジ３００２９は、例えば組織厚さコンペンセータ３００２０の本体３００２２の各長手側部に沿って延び得る。様々な実施形態において、長手方向フランジ３００２９は、アンビル２５０６０の周りに少なくとも部分的に巻き付いて、組織厚さコンペンセータ３００２０をアンビル２５０６０に固定することができる。更に、例えば、長手フランジ３００２９は十分に弾性であることができ、そのため、長手フランジ３００２９は撓曲してアンビル２５０６０に適合及び／又は係合することができる。様々な実施形態において、長手方向フランジ３００２９は、フランジ３００２９がアンビル２５０６０に係合するときに、アンビル２５０６０にクランプ力をかけることができる。いくつかの実施形態において、ポケット３００２４がくぼみ３００２５を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセータ３００２０がアンビル２５０６０に固定されると、くぼみ３００２５はアンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と実質的に整列され得る。様々な実施形態において、並進している切断要素２５０５２（図２０７）が、組織厚さコンペンセータ３００２０を、その組織厚さコンペンセータ３００２０が薄くなるところで切断するようにするため、組織厚さコンペンセータ３００２０はくぼみ３００２５にてより薄くなり得る。
【０２０７】
ここで図２１９及び２２０を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０１２０は、補償材料３００２６を中に保持するように構成された本体３０１２２を備え得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３０１２０は、本明細書に記載される実施形態の少なくとも１つと同様の、整列要素３０１２８、くぼみ３０１２５、及び／又は長手方向フランジ３０１２９を含むことができる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータ３０１２０は、開位置と閉位置との間で動かすことができるラッチ３０１２４を更に有し得る。図２１９に示すように、ラッチ３０１２４が閉位置にあるとき、補償材料３００２６は組織厚さコンペンセータ３０１２０の本体３０１２２内に封入されることができ、また、図２２０に示すように、ラッチ３０１２４が開位置にあるとき、補償材料３００２６は本体３０１２２から出ることができる。本明細書で説明した組織厚さコンペンセータのうちの少なくとも１つと同様に、組織厚さコンペンセータ３０１２０は変形可能及び／又は弾性であり得る。例えば、組織厚さコンペンセータ３０１２０は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。組織厚さコンペンセータ３０１２０は、例えば凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）のような生体吸収性ポリマーを更に含み得る。組織厚さコンペンセータ３０１２０が弾性であることにより、本体３０１２２の少なくとも一部分は撓曲して、ラッチ３０１２４を開位置と閉位置との間で移動させ得る。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータ３０１２０の本体３０１２２は、アンビルが手術部位から取り除かれるときに、アンビルに取り付けられたままであり得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、本体３０１２２は、本体３０１２２を内部に捕捉し得るいずれかのステープルから裂けるように構成され得る。
【０２０８】
図２２１を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０２２０は、本体３０２２２とポケット３０２２４とを備え得る。補償材料３００２６が、例えば、本体３０２２２とポケット３０２２４との間に保持され得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータ３０２２０は、本明細書に記載される実施形態の少なくとも１つと同様の、整列要素、くぼみ、及び／又は長手方向フランジ３０２２９を含み得る。更に、少なくとも１つの長手フランジ３０２２９は溝又はスロット３０２２８を備えることができ、この溝又はスロット３０２２８は、組織厚さコンペンセータ３０２２０のポケット３０２２４から延びるタブ３０２２５を受容するように構成され得る。このような実施形態において、溝３０２２８及びタブ３０２２５の係合は、本体３０２２２及びポケット３０２２４を接続することができる。更に、そのような実施形態においては、溝３００２８とタブ３００２５との連結は、組織厚さコンペンセータ３０２２０の内部に補償材料３００２６を封入し、かつ／又は保持することができる。ここで図２２２を参照し、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３０３２０のポケット３０３２４は、そこから延びるアンカー３０３２５を含み得る。更に、組織厚さコンペンセータ３０３２０は、開口部３０３２８を有する本体３０３２２を備え得る。様々な実施形態において、アンカー３０３２５は、ポケット３０３２４から延びて本体３０３２２の開口部３０３２８と係合し得る。そのような構成において、ポケット３０３２４及び本体３０２２２は、それらの間に補償材料３００２６を包み込むことができる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータ３０３２０は、１つ以上のフランジ３０２２９を更に備えることができ、フランジ３０２２９は、本体３０３２２をアンビルに保持するために、アンビルに装着され得る。
【０２０９】
ここで図２２３を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０４２０は本体３０４２２とポケット３０４２４とを備え得る。様々な実施形態において、補償材料３００２６は、組織厚さコンペンセータ３０４２０の本体３０４２２とポケット３０４２４との間に保持される場合がある。いくつかの実施形態において、本体３０４２２はオリフィス３０４２８を備えることができ、ポケット３４０２４はアンカー３０４２５を備え得る。アンカー３０４２５は、例えば、ポケット３０４２４から本体３０４２２のオリフィス３０４２８を通って延び得る。様々な実施形態において、アンカー３０４２５は、例えば組織厚さコンペンセータ３０４２０がアンビル２５０６０に固定されているときに、アンビル２５０６０に係合することができる。アンカー３０５２５は、アンカー３０４２５がアンビル２５０６０と係合するときにアンカー３０４２５が撓曲するように、十分に変形可能でかつ弾性であり得る。更に、いくつかの実施形態において、屈曲されたアンカー３０４２５は、アンビル２５０６０にクランプ力を印加することができ、組織厚さコンペンセータ３０４２０をンビル２５０６０に固定するか又は固定を助けることができる。他の実施形態において、アンカーは、コンペンセータ本体内のオリフィスを通じて完全に延びないことがある。図２２４を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０５２０のポケット３０５２４のアンカー３０５２５は、組織厚さコンペンセータ３０５２０の本体３０５２２のオリフィス３０５２８と係合し得る。様々な実施形態において、アンカー３０５２５がオリフィス３０５２８と係合して、ポケット３０５２４を本体３０５２２に固定させ得る。例えば、オリフィス３０５２８は、受け口へと延びるネック付き部分を備え得る。アンカー３０５２５は固定縁部を備えることができ、この固定縁部は、ネック付き部分を通過し、受け口と係合して、アンカー２０５２５をオリフィス３０５２８内に固定することができる。本発明において記載される実施形態の少なくとも１つと同様に、組織厚さコンペンセータ３０５２０はまた、例えば、整列要素、くぼみ、及び／又は長手方向フランジ３０５２９を含む場合がある。
【０２１０】
図２２５〜２２７を参照すると、組織厚さコンペンセータ３１０２０は、外科用器具のエンドエフェクタ３１０１２のアンビル３１０６０と係合するように構成され得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３１０２０は、外側フィルム３１０２２と、内側フィルム３１０２４と、それらの間に配置される補償材料３１０２６と、を含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３１０２０は、本明細書において記載される組織厚さコンペンセータの少なくとも１つと同様に、変形可能及び／又は弾性であり得る。例えば、補償材料３１０２６は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。組織厚さコンペンセータ３１０２０は、例えば凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）のような生体吸収性ポリマーを更に含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータ３１０２０は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３１０２０の補償材料３１２０６は、治療剤を含み得る。
【０２１１】
内側フィルム３１０２４は、例えば、アンビル３１０６０のステープル形成ポケット３１０６６に隣接して配置され得る。主として図２２５を参照すると、内側フィルム３１０２４は段状の幾何学的形状を備えることができ、その結果、内側フィルム３１０２４の幾何学的形状がアンビル３１０６０の幾何学的形状に実質的に対応するようになっている。例えば、内側フィルム３１０２４は整列リッジ３１０２８を更に備えることができ、整列リッジ３１０２８は、アンビル３１０６０の長手スロット３１０６２と実質的に整列されかつ／又はそれと平行であり得る。本明細書で更に詳細に説明するように、内側フィルム３１０２４は内側フランジ３１０２５を備えることができ、内側フランジ３１０２５は、内側フィルム３１０２４の各長手側部から延び、捕捉部３１０２７で終端する。外側フィルム３１０２２は、例えば、本体３１０２１と、少なくとも１つの外側フランジ３１０２３と、を備え得る。様々な実施形態において、外側フランジ３１０２３は、例えば、本体３１０２１のそれぞれの長手方向側部から延在することができる。様々な実施形態において、外側フランジ３１０２３は、補償材料３１０２６が外側フィルム３１０２２と内側フィルム３１０２４との間に保持されるように内側フランジ３１０２５に固定され得る。
【０２１２】
主として図２２７を参照すると、アンビル３１０６０は、外面３１０６１と、その外面３１０６１の少なくとも一部分に沿った少なくとも１つの溝３１０６４と、を備え得る。様々な実施形態において、内側フィルム３１０２４の内側フランジ３１０２５上の捕捉部３１０２７は、溝３１０６４内に配置することができる。図２２６を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセータ３１０２０はアンビル３１０６０の周りを滑動することができる。様々な実施形態において、アンビル３１０６０の溝３１０６４は、アンビル３１０６０の遠位端まで延びることがある。そのような実施形態において、組織厚さコンペンセータ３１０２０の捕捉部３１０２７は溝３１０６４の中に滑り込み、組織厚さコンペンセータ３１０２０の長さに沿って摺動することができる。
【０２１３】
様々な実施形態において、ここで図２２８及び２２９を参照すると、組織厚さコンペンセータ３１１２０は、補償材料３１０２６と、少なくとも１つのコネクタ３１１２４と、を備えていてもよい。各コネクタ３１１２４は、補償材料３１０２６の周囲を延びることができ、その対向端部にある捕捉部３１１２７で終端し得る。様々な実施形態において、捕捉部３１１２７をアンビル３１０６０の溝３１０６４内に配置することにより、組織厚さコンペンセータ３１１２０をアンビル３１０６０に固定することができる。様々な実施形態において、アンビル３１０６０の溝３１１６４は、アンビル３１０６０の遠位端まで延びることがある。そのような実施形態において、コネクタ３１１２４の捕捉部３１１２７は溝３１０６４の中に摺動することができる。他の実施形態において、コネクタ３１２２４は、アンビル３１０６０の周囲に屈曲しスナップすることができるように弾力性であってもよい。使用の際、コネクタ３１２２４は、補償材料３１０２６がアンビル３１０６０から分離するまで、補償材料３１０２６を適所に保持し得る。特定の状況において、コネクタ３１２２４は、アンビル３１０６０に取り付けられたままであることができ、アンビルと共に手術部位から取り除かれることができる。特定のその他の状況において、コネクタ３１２２４はアンビル３１０６０から分離することができ、補償材料３１０２６と共に埋め込まれることができる。
【０２１４】
図２３０〜２３６を参照すると、組織厚さコンペンセータ３２０２０は、本体部分３２０２２と、少なくとも１つの長手フランジ３２０２４と、少なくとも１つのポケット３２０２６と、を備え得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３１０２０は、本明細書において記載される組織厚さコンペンセータの少なくとも１つと同様に、変形可能及び／又は弾性であり得る。例えば、補償材料３１０２６は、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどのポリマー組成物を含むことができる。組織厚さコンペンセータ３１０２０は、例えば凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）のような生体吸収性ポリマーを更に含み得る。様々な実施形態において、長手方向フランジ３２０２４は、本体部分３２０２２の各長手方向側部に沿って延びることができる。主として図２３３を参照すると、組織厚さコンペンセータ３２０２０の長手フランジ３２０２４は、アンビル２５０６０と係合するように構成され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ３２０２０は、アンビル２５０６０及び長手フランジ３２０２４へと滑動することができ、アンビル２５０６０の一部分を少なくとも部分的に包むことができる。そのような実施形態において、フランジ３２０２４は、例えば組織厚さコンペンセータ３２０２０をアンビル２５０６０に固定することができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３２０２０がアンビルに固定されるとき、組織厚さコンペンセータ３２０２０の本体部分３２０２２が、アンビル２５０６０の内側表面上のステープル形成ポケット２５０６６と重なる場合がある。
【０２１５】
上記に加え、様々な実施形態において、複数のポケット３２０２６は、本体部分３２０２２を横断することができる。主に図２３４を参照すると、複数のポケット３２０２６は、薬理活性剤又は薬物などの少なくとも１種の治療剤を含むことができる。様々な実施形態において、本発明により、複数の第１ポケット３２０２６ａは、第１治療薬又はこれらの組み合わせを含む場合があり、複数の第２ポケット３２０２６ｂは、第２治療薬、又はその組み合わせを含み得る。第１ポケット３２０２６ａ及び第２ポケット３２０２６ｂは、例えば、本体部分３２０２２に沿って交互に配置され得る。更に、様々な実施形態において、第１ポケット３２０２６ａから第１の治療薬が放出され、第２ポケット３２０２６ｂから第２の医薬品が放出される際、第１及び第２の治療薬が互いに反応するように構成することができる。図２３６を参照すると、例えば、発射バー２５０５０の切断要素２５０５２がアンビル２５０６０の長手スロット２５０６２に沿って並進するとき、ポケット３２０２６は、中に保持されている治療薬を放出することができる。
【０２１６】
様々な実施形態において、ここで図２３７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル３２５６０と、組織厚さコンペンセータ３２５２０を含むステープルカートリッジ３２５００と、を備え得る。上記と同様に、ステープルカートリッジ３２５００は、中に少なくとも部分的に収容された複数のステープル３２５３０を備えることができ、ステープル３２５３０はステープルカートリッジ３２５００から発射されて、その中に組織厚さコンペンセータ３２５２０を捕捉することができる。やはり上記と同様に、ステープル３２５３０は、組織厚さコンペンセータ３２５２０を貫通し、アンビル３２５６０に画定されたステープル形成ポケット３２５６と接触し得る。いくつかの実施形態において、ここで図２３９を参照すると、アンビル３２５６０は、アンビル３２５６０に付着された層３２５７０を更に備えることができ、層３２５７０は、組織厚さコンペンセータ３２５８０をアンビル３２５６０に保持するように構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、層３２５７０は、静電荷を保持及び／又は生成し、組織厚さコンペンセータ３２５８０をそこに惹きつけるように構成され得る、充電可能層を含む場合がある。より具体的に、様々な実施形態において、例えば、ファンデルワールス分子力（例えば、能動的又は受動的のいずれに作用するにせよ）は、組織厚さコンペンセータ３２５８０を層３２５７０に保持することができる。いくつかの実施形態において、充電可能層３２５７０は、外科用ステープリング器具のハンドルと電気通信することがあり、ハンドルは、充電可能層３２５７０を電源に選択的に連結し、結果として、充電可能層３２５７０内において静電荷が選択的に生成されるようにするように構成されたコントロールを含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、充電可能層３２５７０は、例えば、ポリマー内に埋め込まれた導電性電極を含み得る。いずれにせよ、静電的に帯電した層３２５７０は、反対に帯電した粒子を組織厚さコンペンセータ３２５８０に引き寄せ、組織厚さコンペンセータ３２５８０をアンビルに保持することができる。いくつかの実施形態において、ここで図２３８を参照し、充電可能層３２５７０は、互いに電気的に導通する導電体３２５７１のグリッド、又は格子を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、導電体を、アンビル３２５６０内に画定されたステープル形成ポケット３２５６２を取り囲むように位置付けて整列することができる。このような実施形態において、ステープル３２５３０は、ステープルカートリッジ３２５００から射出された後、その中に導電体３２５７１を捕捉することなくアンビル３２５６０によって成形され得る。様々な状況において、帯電性層３２５７０は、層３２５７０内の静電荷が散逸し得るように、ステープル３２５３０が組織厚さコンペンセータ３２５８０と係合された後、電源から分離され得る。特定の他の状況において、帯電性層３２５７０は、ステープル３２５３０が発射されるのに先立って、電源から分離され得る。いずれにせよ、静電荷が散逸すると、アンビル３２５６０は再び開放されることができ、層３２５７０は組織厚さコンペンセータ３２５８０から離れて移動され得る。いくつかの実施形態において、静電荷が完全に消散してからでないと組織厚さコンペンセータ３２５８０から層３２５７０を取り外すことができない場合もある一方、他の実施形態において、層３２５７０内の静電荷が完全に消散する前に層３２５７０を組織厚さコンペンセータ３２５８０から取り外すことが可能な場合もある。いくつかの実施形態において、上記の結果、組織厚さコンペンセータ３２５８０を、化学接着剤を使用せずにアンビル３２５６０に取り付けることができる。
【０２１７】
様々な実施形態において、上記に加えて、層３２５７０はまた、外科用ステープリング器具のハンドルにフィードバック能力を提供することができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、層３２５７０は、感圧性であり得、例えばアンビル３２５６０によりそこにかけられるクランプ圧力を検出するように構成され得る。
【０２１８】
上記に加え、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、生体適合性材料を含み得る。フォームなどの生体適合性材料は、粘着剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、顔料、染料、抗酸化剤、及び他の安定剤、並びに／又はこれらの組み合わせを含んでもよく、所望の特性を材料に与えることができる。いくつかの実施形態において、生体適合性フォームは、界面活性剤を含み得る。界面活性剤を、材料の表面に塗布し、かつ／又は、材料の中で分散させてもよい。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、生体適合性材料に塗布される界面活性剤は、材料に接触する流体の表面張力を低減することができる。例えば、界面活性剤は、材料に接触する水の表面張力を低減して、水の材料への貫入を加速させることができる。様々な実施形態において、水は触媒として機能し得る。界面活性剤は、材料の親水性を増大することができる。
【０２１９】
様々な実施形態において、界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン界面活性剤を含み得る。界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリールエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、ポロキサマー類、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。少なくとも一実施形態において、界面活性剤は、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールのコポリマーを含み得る。少なくとも一実施形態において、界面活性剤は、リン脂質界面活性剤を含み得る。リン脂質界面活性剤は、抗菌性安定化特性を与えることができ、かつ／又は生体適合性材料中に他の材料を分散させることができる。
【０２２０】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは少なくとも１つの薬剤を含み得る。組織厚さコンペンセータは、本明細書に記載の、１つ以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含んでもよい。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカン酸、ポリグレカプロン、及びそれらの組み合わせを含む生体適合性フォームを含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの薬剤を含むフィルムを含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは少なくとも１つの薬剤を含む生分解性フィルムを含み得る。いくつかの実施形態において、薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含み得る。様々な実施形態において、薬剤は、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの、抗癌剤を含み得る。
【０２２１】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、生分解性材料が分解する際に前記少なくとも１種類の薬剤の制御された溶出又は放出を可能とする生分解性材料を含む事ができる。様々な実施形態において、生分解性材料は、例えばアクチベーター流体などのアクチベーターに接触すると、劣化するか、分解するか、又は構造的一体性を失う可能性がある。様々な実施形態において、活性流体は、例えば、生理食塩水、又は他の任意の電解液を含み得る。生分解性材料は、噴霧、浸漬、及び／又はブラッシングを含むが、これらに限定されない従来の技術によって、活性剤液に接触してもよい。使用の際、例えば、外科医は、少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセータを備えるエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの食塩水を含む活性剤液に浸漬してもよい。組織厚さコンペンセータが劣化する際、組織厚さコンペンセータは、薬剤を放出してもよい。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータからの薬剤の溶出又は放出は、速やかな初期溶出又は放出速度、及びより遅い持続的溶出又は放出速度によって特徴付けることができる。
【０２２２】
いくつかの実施形態において、本発明により、組織厚さコンペンセータは、例えば、酸化剤を含み得る生体適合性材料を含み得る。様々な実施形態において、酸化剤は、有機過酸化物及び／又は無機過酸化物であり得る。酸化剤の例としては、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、及び過炭酸ナトリウムが挙げられるが、これらに限定されない。様々な実施形態において、酸化剤は、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸塩類、次亜ヨウ素酸塩類、及び過炭酸塩類などの、過酸化物ベースの酸化剤類及び次亜ハロゲン酸ベースの酸化剤類を含んでもよい。様々な実施形態において、酸化剤は、例えば亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム及び過ホウ酸ナトリウムなどのアルカリ金属の亜塩素酸塩、次亜塩素酸塩、及び過ホウ酸塩を含み得る。いくつかの実施形態において、酸化剤はバナジウム酸塩を含み得る。いくつかの実施形態において、酸化剤はアスコルビン酸を含み得る。いくつかの実施形態において、酸化剤は、活性酸素発生装置を含み得る。様々な実施形態において、本発明に従って、組織スカフォールドが、酸化剤を含む生体適合性材料を含んでよい。
【０２２３】
様々な実施形態において、生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含む場合がある。いくつかの実施形態において、酸化剤は、例えば、マイクロ粒子、及び／又はナノ粒子を含む場合がある。例えば、酸化剤は、ミクロ粒子及び／又はナノ粒子に粉砕されてもよい。いくつかの実施形態において、酸化剤は、酸化剤をポリマー溶液中に懸濁することにより、生体適合性材料中に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態において、酸化剤は、凍結乾燥中に生体適合性材料に導入されてもよい。凍結乾燥後、酸化剤は、生体適合性材料の細胞壁に付着して、組織に接触すると組織と相互作用し得る。様々な実施形態において、酸化剤は、生体適合性材料に化学的に結合されてもよい。少なくとも一実施形態において、過炭酸塩乾燥力が、酸素の遅い解放により長期間にわたって生物学的に影響するために、生体適合性フォーム内に埋め込まれてもよい。少なくとも一実施形態において、過炭酸塩乾燥力が、酸素の遅い解放により長期間にわたって生物学的に影響するために、不織構造のポリマー繊維内に埋め込まれてもよい。様々な実施形態において、生体適合性材料は、酸化剤と、例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの薬剤と、を含んでよい。
【０２２４】
様々な実施形態において、生体適合性材料には、迅速放出酸化剤及び／又は徐放酸化剤が含まれてよいいくつかの実施形態において、生体適合性材料からの酸化剤の溶出又は放出は、速やかな初期溶出又は放出速度、及びより遅い持続的溶出又は放出速度によって特徴付けることができる。様々な実施形態において、酸化剤が例えば水などの体液に接触すると、酸化剤は酸素を発生し得る。体液の例としては、血液、血漿、腹膜液、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸内部空洞成分、及び／又は胆汁があげられ得るが、これらに限定はされない。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、酸化剤は、細胞死を低減させることができ、組織の生存能を強化することができ、かつ／又は、切断及び／若しくはステープリングの間に損傷し得る組織に対する組織の機械的強度を維持することができる。
【０２２５】
様々な実施形態において、生体適合性材料は、少なくとも１つのマイクロ粒子、及び／又はナノ粒子を含み得る。生体適合性材料は、本明細書に記載の、１つ以上の天然材料、非合成材料、及び合成材料を含んでもよい。生体適合性材料としては、粒子として平均径が約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ及び／又は約１０μ〜約１００μ、例えば４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μなどのものを挙げることができる。様々な実施形態において、生体適合性材料は、少なくとも１種類の微小粒子及び／又はナノ粒子が包埋された生体適合性発泡材を含み得る。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に、化学的に結合しなくてもよい。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、薬剤の制御放出をもたらしてもよい。いくつかの実施形態において、マイクロ粒子、及び／又はナノ粒子は、少なくとも１つの薬剤を含み得る。いくつかの実施形態において、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン及び／又はゲンタマイシンを含む抗菌剤、並びに／又は過炭酸塩（percarbant）を含む酸化剤を含む、生体適合性フォームを含み得る。様々な実施形態において、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、３日までの薬物の制御放出を提供し得る。
【０２２６】
様々な実施形態において、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセス中に生体適合性材料内に埋め込まれ得る。例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなどの、生体適合性ポリマーは、例えば、ジオキサンなどの溶媒と接触して、混合物を形成してもよい。生体適合性ポリマーを砕いて粒子を形成してもよい。ＯＲＣ粒子を有する、又は有しない乾燥粒子を、混合物と接触させて、懸濁液を形成してもよい。懸濁液を、凍結乾燥して、生体適合性フォーム内部に埋め込まれた乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子を有するＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性フォームを形成してもよい。
【０２２７】
様々な実施形態において、本明細書に開示される組織厚さコンペンセータ又は層は、例えば、吸収性ポリマーを含み得る。いくつかの実施形態において、組織厚コンペンセータは、フォーム、フィルム、繊維性織物、繊維性不織ＰＧＡ，ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−コ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−コ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール−コ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ又は多の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルソエステル、ポリアンヒドリド、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステルから構成され得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−ｃｏ−乳酸））を含み得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、有機材料から構成することができる。いくつかの実施形態において、組織厚コンペンセータは、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸及び／又は酸化再生セルロースから構成され得る。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、１５ショアＡ（６５ショアＯＯ）の最高剛度を有する３〜７ショアＡ（３０〜５０ショアＯＯ）の範囲のジュロ硬度を有し得る。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、１３Ｎ（３ｌｂｆ）の荷重下で４０％の圧縮、２７Ｎ（６ｌｂｆ）の荷重下で６０％の圧縮、及び／又は８９Ｎ（２０ｌｂｆ）の荷重下で８０％の圧縮を受けることができる。いくつかの実施形態において、１種又は２種以上の気体、例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素は、例えば、組織厚さコンペンセータを通してかつ／又は組織厚さコンペンセータの内部に収容されて、泡立つことができる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータを構成する材料硬さの約５０％〜約７５％を構成するビーズを含み得る。
【０２２８】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、ヒアルロン酸、栄養物、フィブリン、トロンビン、血小板を豊富に含む血漿、スルファサラジン（アザルフィジン（登録商標）−５ＡＳＡ＋スルファピリジン、アゾ結合））−プロドラッグ−大腸菌（アゾレダクターゼ）、メサラミン（遅延解放のために異なるプロドラッグの形態を有する５ＡＳＡ）、アサコール（登録商標）（５ＡＳＡ＋ユドラジット−Ｓでコーティングされる−ｐＨ＞７（コーティング分解））、ペンタサ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースでコーティングされる−時間／ｐＨに依存した遅い解放）、メササル（登録商標）（５ＡＳＡ＋ユドラジット−Ｌでコーティングされる−ｐＨ＞６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−大腸菌（アゾレダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）−大腸菌（アゾレダクターゼ））、メサラミン顆粒、リアルダ（メサラミンの遅延及びＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−アルファ、インターロイキン−１ベータ、及び核内カッパーＢ活性を阻害することができる混合生薬）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸粘膜へのＴリンパ球の輸送に干渉する経口ケモカイン受容体アンタゴニスト）、リファキシミン（非吸収性広域抗生剤）、インフリキシマブ、ｍｕｒｉｎｅ  ｃｈｙｍｉｅｒｉｃ（ＴＮＦ−アルファに対して向けられたモノクローナル抗体−従来の治療に対して不適切に反応した中程度／重度の管腔性及び瘻孔性クローン病の成人／小児患者の徴候／症状を低減させ及び臨床的寛解を維持するために認可される）、アダリムマブ、全ヒトＩｇＧ１（抗ＴＮＦ−アルファモノクローナル抗体−クローン病の徴候／症状を低減させるため、並びに従来の治療に対して不適切に反応するか又はインフリキシマブに不耐性となった中程度／重度の活性クローン病の成人患者の臨床的寛解を誘導及び維持するために認可される）、セルトリズマブペゴール、ヒト化抗ＴＮＦ  ＦＡＢ’（ポリエチレングリコールに連結したモノクローン抗体フラグメント−クローン病の徴候／症状を低減させるため、並びに従来の治療に対して不適切に反応した中程度／重度の病気の成人患者の反応を誘導及び維持するために認可される）、ナタリズマブ、第１の非ＴＮＦ−アルファ阻害剤（クローン病のために認可される生物化合物）、ヒト化モノクローナルＩｇＧ４抗体（アルファ−４インテグリンに対して向けられる−炎症の形跡があり、従来のクローン病の治療及びＴＮＦ−アルファの阻害剤に対して不適切に反応するか又は治療及び阻害剤に耐えることができない中程度／重度の病気の患者の臨床的反応及び寛解を誘導及び維持するためにＥＤＡ認可される）、インフリキシマブ共に与えられる場合もある併用免疫調節剤、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害剤−プロドラッグ）、メトトレキサート（テトラヒドロ葉酸合成に関与するジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素と結合し、全てのプリン合成を阻害する）、アロプリノール及びＴｈｉｏｐｒｉｎｅ治療、ＰＰＩ、癒合線を保護する酸抑制のためのＨ２、ディフィシレ菌（Ｃ−Ｄｉｆｆ）−フラジール、バンコマイシン（大腸菌トランスロケーション治療、プロバイオティックス、正常腔内��菌叢の再増殖）、並びに／又はリファキシミン（細菌の異常増殖（特に肝性脳症）の治療、管腔内細菌に対する作用を持つ消化管に吸収されない）を含むことができる。
【０２２９】
本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセータによって、例えば、ステープルカートリッジから排出された、かつ／又はステープルのラインの内部に含有される、ステープルの内部で捕捉される組織の厚さのばらつきを補正することができる。換言すると、ステープルのライン中の特定のステープルは、組織の厚い部分を捕捉することができ、ステープルのライン中の他のステープルは、組織の薄い部分を捕捉することができる。かかる状況において、組織厚さコンペンセータは、ステープル内の高さ又は厚さが異なることを想定することができ、捕捉された組織が厚いか薄いかに関わらず、ステープル内に捕捉された組織に圧縮力をかけることができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、組織の硬さの変化を補償することができる。例えば、ステープルのライン内の特定のステープルは、組織の圧縮性の高い部分を捕捉することができ、ステープルのライン内の他のステープルは、組織の圧縮性のより低い部分を捕捉することができる。かかる状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば、圧縮性がより低い、又は硬度がより高い組織を捕捉したステープル内の高さがより低いこと、及び、これに対応して、圧縮性がより高い、又は硬度がより低い組織を捕捉したステープル内の高さがより高いことを想定するように構成することができる。いずれにせよ、組織厚さコンペンセータは、例えば、組織の厚さのばらつき、及び／又は組織の硬度のばらつきを補正するか否かに関わらず、例えば、「組織コンペンセータ」、及び／又は「コンペンセータ」と称されてもよい。
【０２３０】
本明細書に開示されている装置は、単回使用の後に廃棄するよう設計することができ、又は複数回使用するよう設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。こうした再調整には、装置の分解段階、その後の洗浄段階又は特定の部品の交換段階、及びその後の再組み立て段階の任意の段階の組み合わせが含まれる。詳細には、装置は、分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは、外科手術の直前に手術チームによって再び付けてから、その後の使用に供することができる。当業者は、デバイスの再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組み立てのための種々の技術を使用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【０２３１】
好ましくは本明細書に記載されている発明は、手術の前に処理される。初めに、新しい又は使用済みの器具が得られ、必要に応じて洗浄される。次いで器具を滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、この器具は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの、閉鎖及び密封された容器内に定置される。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫入することができる放射線野の中に置く。放射線は、器具上及び容器内のバクテリアを殺す。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。こうした密封容器により、医療施設において開封されるまで器具が無菌状態に保たれる。
【０２３２】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【０２３３】
以上、本発明を例示的な設計を有するものとして説明したが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願は、その一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【０２３４】
〔実施の態様〕
（１）  外科用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、前記ステープルカートリッジアセンブリが、ある厚さを有する組織に使用するよう適合され、前記ステープルカートリッジアセンブリが、
支持部分を含むカートリッジ本体であって、前記支持部分が複数のステープル空洞を含み、前記ステープル空洞それぞれが開口部を含む、カートリッジ本体と、
複数のステープルであって、前記ステープルそれぞれの少なくとも一部が前記ステープル空洞内に取り外し可能に保管され、前記ステープルそれぞれが未発射位置と発射済み位置との間を可動であり、前記ステープルそれぞれが、前記未発射位置と前記発射済み位置との間を動くときに未発射形状と発射済み形状との間で変形可能である、複数のステープルと、
前記ステープル内に捕捉されるように構成された圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータが、前記ステープル空洞の開口部を少なくとも部分的に覆い、前記圧縮された組織厚さコンペンセータが、異なる前記ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成されており、前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータは可視化手段を更に含む、圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを含む、ステープルカートリッジアセンブリ。
（２）  前記可視化手段は、少なくとも一部が放射線不透過性材料から形成された、前記組織厚さコンペンセータを含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（３）  前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータは、第１の色であり、前記ステープルは、第２の色であり、前記第１の色と前記第２の色とは、視覚的に対照的である、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（４）  前記圧縮可能な組織厚さコンペンセータが、前記組織の厚さよりも厚い未圧縮厚さを含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（５）  ステープラと共に使用するためのステープリングアセンブリであって、前記ステープリングアセンブリは、
アンビルであって、
複数の形成表面、及び
内部に切断部材を受容するように構成されたスロットを含む、アンビルと、
前記アンビルに取り付けられたコンペンセータであって、前記コンペンセータは、前記スロットと位置合わせされた複数の第１パケット、及び前記スロットと位置合わせされた複数の第２パケットを含み、前記第１パケット及び前記第２パケットは、前記切断部材により切開されるように構成された、コンペンセータと、を含み、
前記第１及び前記第２パケットの少なくとも一方の内部に生体適合性染料が配置されている、ステープリングアセンブリ。
【０２３５】
（６）  前記スロットが前記切断部材のための経路を画定し、かつ前記第１パケット及び前記第２パケットが前記経路に対して横方向に延在する、実施態様５に記載のステープリングアセンブリ。
（７）  前記コンペンセータが、前記スロット内に嵌合するように構成された取り付け部分を含み、かつ前記取り付け部分が前記切断部材によって切開されるように構成された、実施態様５に記載のステープリングアセンブリ。
（８）  前記第１パケット及び前記第２パケットは、前記スロットに沿って交互の配列で配置されている、実施態様５に記載のステープリングアセンブリ。
【図１】
0006348112.tif 000002
【図１Ａ】
0006348112.tif 000003
【図１Ｂ】
0006348112.tif 000004
【図１Ｃ】
0006348112.tif 000005
【図１Ｄ】
0006348112.tif 000006
【図１Ｅ】
0006348112.tif 000007
【図２】
0006348112.tif 000008
【図３】
0006348112.tif 000009
【図４】
0006348112.tif 000010
【図５】
0006348112.tif 000011
【図６Ａ】
0006348112.tif 000012
【図６Ｂ】
0006348112.tif 000013
【図６Ｃ】
0006348112.tif 000014
【図６Ｄ】
0006348112.tif 000015
【図７Ａ】
0006348112.tif 000016
【図７Ｂ】
0006348112.tif 000017
【図７Ｃ】
0006348112.tif 000018
【図７Ｄ】
0006348112.tif 000019
【図８】
0006348112.tif 000020
【図９】
0006348112.tif 000021
【図１０】
0006348112.tif 000022
【図１０Ａ】
0006348112.tif 000023
【図１１】
0006348112.tif 000024
【図１２】
0006348112.tif 000025
【図１３】
0006348112.tif 000026
【図１４】
0006348112.tif 000027
【図１５】
0006348112.tif 000028
【図１６】
0006348112.tif 000029
【図１７】
0006348112.tif 000030
【図１８】
0006348112.tif 000031
【図１９】
0006348112.tif 000032
【図２０】
0006348112.tif 000033
【図２１】
0006348112.tif 000034
【図２２】
0006348112.tif 000035
【図２３】
0006348112.tif 000036
【図２４】
0006348112.tif 000037
【図２５】
0006348112.tif 000038
【図２６】
0006348112.tif 000039
【図２７】
0006348112.tif 000040
【図２８】
0006348112.tif 000041
【図２９】
0006348112.tif 000042
【図３０】
0006348112.tif 000043
【図３１】
0006348112.tif 000044
【図３２】
0006348112.tif 000045
【図３３】
0006348112.tif 000046
【図３４】
0006348112.tif 000047
【図３５】
0006348112.tif 000048
【図３６】
0006348112.tif 000049
【図３７】
0006348112.tif 000050
【図３８】
0006348112.tif 000051
【図３９】
0006348112.tif 000052
【図４０】
0006348112.tif 000053
【図４１】
0006348112.tif 000054
【図４２】
0006348112.tif 000055
【図４３】
0006348112.tif 000056
【図４４】
0006348112.tif 000057
【図４５】
0006348112.tif 000058
【図４６】
0006348112.tif 000059
【図４７】
0006348112.tif 000060
【図４８】
0006348112.tif 000061
【図４９】
0006348112.tif 000062
【図５０】
0006348112.tif 000063
【図５１】
0006348112.tif 000064
【図５２】
0006348112.tif 000065
【図５３】
0006348112.tif 000066
【図５４】
0006348112.tif 000067
【図５５】
0006348112.tif 000068
【図５６】
0006348112.tif 000069
【図５７】
0006348112.tif 000070
【図５８】
0006348112.tif 000071
【図５９】
0006348112.tif 000072
【図６０】
0006348112.tif 000073
【図６１】
0006348112.tif 000074
【図６２】
0006348112.tif 000075
【図６３】
0006348112.tif 000076
【図６４】
0006348112.tif 000077
【図６５】
0006348112.tif 000078
【図６６】
0006348112.tif 000079
【図６７】
0006348112.tif 000080
【図６８】
0006348112.tif 000081
【図６９】
0006348112.tif 000082
【図７０】
0006348112.tif 000083
【図７１】
0006348112.tif 000084
【図７２】
0006348112.tif 000085
【図７３】
0006348112.tif 000086
【図７４】
0006348112.tif 000087
【図７５】
0006348112.tif 000088
【図７６】
0006348112.tif 000089
【図７７】
0006348112.tif 000090
【図７８】
0006348112.tif 000091
【図７９】
0006348112.tif 000092
【図８０】
0006348112.tif 000093
【図８１】
0006348112.tif 000094
【図８２】
0006348112.tif 000095
【図８３】
0006348112.tif 000096
【図８４】
0006348112.tif 000097
【図８５】
0006348112.tif 000098
【図８６】
0006348112.tif 000099
【図８７】
0006348112.tif 000100
【図８８】
0006348112.tif 000101
【図８９】
0006348112.tif 000102
【図９０】
0006348112.tif 000103
【図９１】
0006348112.tif 000104
【図９２】
0006348112.tif 000105
【図９３】
0006348112.tif 000106
【図９４】
0006348112.tif 000107
【図９５】
0006348112.tif 000108
【図９６】
0006348112.tif 000109
【図９７】
0006348112.tif 000110
【図９８】
0006348112.tif 000111
【図９９】
0006348112.tif 000112
【図１００】
0006348112.tif 000113
【図１０１】
0006348112.tif 000114
【図１０２】
0006348112.tif 000115
【図１０３】
0006348112.tif 000116
【図１０４】
0006348112.tif 000117
【図１０５】
0006348112.tif 000118
【図１０６】
0006348112.tif 000119
【図１０７】
0006348112.tif 000120
【図１０８】
0006348112.tif 000121
【図１０９】
0006348112.tif 000122
【図１１０】
0006348112.tif 000123
【図１１１】
0006348112.tif 000124
【図１１２】
0006348112.tif 000125
【図１１３】
0006348112.tif 000126
【図１１４】
0006348112.tif 000127
【図１１５】
0006348112.tif 000128
【図１１６】
0006348112.tif 000129
【図１１７】
0006348112.tif 000130
【図１１８】
0006348112.tif 000131
【図１１９】
0006348112.tif 000132
【図１２０】
0006348112.tif 000133
【図１２０Ａ】
0006348112.tif 000134
【図１２１】
0006348112.tif 000135
【図１２２】
0006348112.tif 000136
【図１２３】
0006348112.tif 000137
【図１２４】
0006348112.tif 000138
【図１２５】
0006348112.tif 000139
【図１２６】
0006348112.tif 000140
【図１２７】
0006348112.tif 000141
【図１２８】
0006348112.tif 000142
【図１２９】
0006348112.tif 000143
【図１３０】
0006348112.tif 000144
【図１３１】
0006348112.tif 000145
【図１３２】
0006348112.tif 000146
【図１３３】
0006348112.tif 000147
【図１３４】
0006348112.tif 000148
【図１３５】
0006348112.tif 000149
【図１３６】
0006348112.tif 000150
【図１３７】
0006348112.tif 000151
【図１３８】
0006348112.tif 000152
【図１３９】
0006348112.tif 000153
【図１４０】
0006348112.tif 000154
【図１４１】
0006348112.tif 000155
【図１４２】
0006348112.tif 000156
【図１４３】
0006348112.tif 000157
【図１４４】
0006348112.tif 000158
【図１４５】
0006348112.tif 000159
【図１４６】
0006348112.tif 000160
【図１４７】
0006348112.tif 000161
【図１４８】
0006348112.tif 000162
【図１４９】
0006348112.tif 000163
【図１５０】
0006348112.tif 000164
【図１５１】
0006348112.tif 000165
【図１５２】
0006348112.tif 000166
【図１５３】
0006348112.tif 000167
【図１５４】
0006348112.tif 000168
【図１５５】
0006348112.tif 000169
【図１５６】
0006348112.tif 000170
【図１５７】
0006348112.tif 000171
【図１５８】
0006348112.tif 000172
【図１５９】
0006348112.tif 000173
【図１６０】
0006348112.tif 000174
【図１６１】
0006348112.tif 000175
【図１６２】
0006348112.tif 000176
【図１６３】
0006348112.tif 000177
【図１６４】
0006348112.tif 000178
【図１６５】
0006348112.tif 000179
【図１６６】
0006348112.tif 000180
【図１６７】
0006348112.tif 000181
【図１６８】
0006348112.tif 000182
【図１６９】
0006348112.tif 000183
【図１７０】
0006348112.tif 000184
【図１７１】
0006348112.tif 000185
【図１７２】
0006348112.tif 000186
【図１７３】
0006348112.tif 000187
【図１７４】
0006348112.tif 000188
【図１７５】
0006348112.tif 000189
【図１７６】
0006348112.tif 000190
【図１７７】
0006348112.tif 000191
【図１７８】
0006348112.tif 000192
【図１７９】
0006348112.tif 000193
【図１８０】
0006348112.tif 000194
【図１８１】
0006348112.tif 000195
【図１８２】
0006348112.tif 000196
【図１８３】
0006348112.tif 000197
【図１８４】
0006348112.tif 000198
【図１８５】
0006348112.tif 000199
【図１８６】
0006348112.tif 000200
【図１８７】
0006348112.tif 000201
【図１８８】
0006348112.tif 000202
【図１８９】
0006348112.tif 000203
【図１９０】
0006348112.tif 000204
【図１９１】
0006348112.tif 000205
【図１９２】
0006348112.tif 000206
【図１９３】
0006348112.tif 000207
【図１９４】
0006348112.tif 000208
【図１９５】
0006348112.tif 000209
【図１９６】
0006348112.tif 000210
【図１９７】
0006348112.tif 000211
【図１９８】
0006348112.tif 000212
【図１９９】
0006348112.tif 000213
【図２００】
0006348112.tif 000214
【図２０１】
0006348112.tif 000215
【図２０２】
0006348112.tif 000216
【図２０３】
0006348112.tif 000217
【図２０４】
0006348112.tif 000218
【図２０５】
0006348112.tif 000219
【図２０６】
0006348112.tif 000220
【図２０７】
0006348112.tif 000221
【図２０８】
0006348112.tif 000222
【図２０９】
0006348112.tif 000223
【図２１０】
0006348112.tif 000224
【図２１１】
0006348112.tif 000225
【図２１２】
0006348112.tif 000226
【図２１３】
0006348112.tif 000227
【図２１４】
0006348112.tif 000228
【図２１５】
0006348112.tif 000229
【図２１６】
0006348112.tif 000230
【図２１７】
0006348112.tif 000231
【図２１８】
0006348112.tif 000232
【図２１９】
0006348112.tif 000233
【図２２０】
0006348112.tif 000234
【図２２１】
0006348112.tif 000235
【図２２２】
0006348112.tif 000236
【図２２３】
0006348112.tif 000237
【図２２４】
0006348112.tif 000238
【図２２５】
0006348112.tif 000239
【図２２６】
0006348112.tif 000240
【図２２７】
0006348112.tif 000241
【図２２８】
0006348112.tif 000242
【図２２９】
0006348112.tif 000243
【図２３０】
0006348112.tif 000244
【図２３１】
0006348112.tif 000245
【図２３２】
0006348112.tif 000246
【図２３３】
0006348112.tif 000247
【図２３４】
0006348112.tif 000248
【図２３５】
0006348112.tif 000249
【図２３６】
0006348112.tif 000250
【図２３７】
0006348112.tif 000251
【図２３８】
0006348112.tif 000252
【図２３９】
0006348112.tif 000253
【図２４０】
0006348112.tif 000254
【図２４０Ａ】
0006348112.tif 000255
【図２４１】
0006348112.tif 000256
【図２４１Ａ】
0006348112.tif 000257
【図２４２】
0006348112.tif 000258
【図２４３】
0006348112.tif 000259
【図２４４】
0006348112.tif 000260
【図２４５】
0006348112.tif 000261
【図２４６】
0006348112.tif 000262
【図２４７】
0006348112.tif 000263
【図２４８】
0006348112.tif 000264
【図２４９】
0006348112.tif 000265
【図２５０】
0006348112.tif 000266
【図２５１】
0006348112.tif 000267
【図２５２】
0006348112.tif 000268
【図２５３】
0006348112.tif 000269
【図２５４】
0006348112.tif 000270
【図２５５】
0006348112.tif 000271
【図２５６】
0006348112.tif 000272
【図２５７】
0006348112.tif 000273
【図２５８】
0006348112.tif 000274