(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な椎体間スペーサーであって、
端部と端部をピボット式で連結した複数の連係部を備える第１の関節アーム；
端部と端部をピボット式で連結した複数の連係部を備える第２の関節アーム；
拡張可能な椎体間スペーサーの第１の部位を通って形成された第１の開口部、及び拡張可能な椎体間スペーサーの第２の部位を通って形成された第２の開口部を備え、
前記第１の関節アームおよび前記第２の関節アームが前記拡張可能な椎体間スペーサーの近位端で相互に連結され、
前記第１の関節アームおよび前記第２の関節アームが前記拡張可能な椎体間スペーサーの遠位端で相互に連結され、
前記第１の関節アームおよび前記第２の関節アームはそれぞれ反対方向に、内側へ向けて折り曲がり、前記拡張可能な椎体間スペーサーが拡張位置に達するよう構成される、拡張可能な椎体間スペーサーと、
除去ツールであって、
前記第１及び第２の開口部を通って配置された細長い部分を有し、拡張可能な椎体間スペーサーを拡張させ、前記拡張可能な椎体間スペーサーの拡張後、前記拡張可能な椎体間スペーサーの前記第１及び第２の開口部から前記細長い部分が除去可能な除去ツールと、
を備えた、拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項２】
前記第１の部位が、前記第１および前記第２の関節アームを相互に連結する近位の連結部材をさらに備え、前記第１および前記第２の関節のある各アームの近位端が、前記近位の連結部材にピボット式で連結される、請求項１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項３】
前記近位の連結部材における前記第１の開口部が、前記第１および前記第２の関節アームにより画定された前記拡張可能な椎体間スペーサーの中空内部部分に連通する穴を備え、前記中空内部部分は、前記拡張可能な脊椎のインプラントを通って軸方向に伸びる、請求項２に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項４】
前記第２の部位が、前記第１および前記第２の関節アームを相互に連結する遠位の連結部材をさらに備え、前記第１および前記第２の関節のある各アームの遠位端が、前記遠位の連結部材にピボット式で連結される、請求項１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項５】
前記第１の関節アームが、隣接した椎骨を係合するように構成された連係部により画定された上部および下部表面を含み、前記第２の関節アームが、隣接した椎骨を係合するように構成された連係部により画定された上部および下部表面を含む、請求項１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項６】
前記拡張可能な椎体間スペーサーは、拡張前の第１の幅と、第２の幅とを有し、前記第２の幅が前記第１の幅よりも大きい、請求項１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項７】
前記第１の関節アームの前記複数の連係部が３つの連係部を備え、前記第２の関節アームの前記複数の連係部が３つの連係部を備え、ワッシャーが隣接した前記連係部間に配置される、請求項１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項８】
前記第１の関節アームの前記複数の連係部のうちの１つが、第２の連係セグメントと連結された第１の連結セグメントを備え、前記第１の連係セグメントおよび前記第２の連係セグメントがさねはぎ連結される、請求項１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項９】
拡張可能な椎体間スペーサーであって、
端部と端部をピボット式で連結した３つの連係部を備える第１の関節アームであって、前記３つの連係部は、隣接した椎骨を係合するように構成された上部および下部表面を画定する、第１の関節アーム；
端部と端部をピボット式で連結した３つの連係部を備える第２の関節アームであって、前記３つの連係部は、隣接した椎骨を係合するように構成された上部および下部表面を画定する、第２の関節アーム；
前記拡張可能な椎体間スペーサーの近位端にある近位の連結部材であって、前記第１の関節アームの近位端が、前記近位の連結部材にピボット式で連結され、前記第２の関節アームの近位端が、前記近位の連結部材にピボット式で連結されるとともに、前記近位の連結部材を通って第１の開口部が形成された近位の連結部材；
前記拡張可能な椎体間スペーサーの遠位端にある遠位の連結部材であって、前記第１の関節アームの遠位端が、前記遠位の連結部材にピボット式で連結され、前記第２の関節アームの遠位端が、前記遠位の連結部材にピボット式で連結されるとともに、前記遠位の連結部材を通って第２の開口部が形成された遠位の連結部材を備え、前記第１の関節アームおよび前記第２の関節アームはそれぞれ反対方向に、内側へ向けて折り曲がり、前記拡張可能な椎体間スペーサーが拡張位置に達するよう構成される、拡張可能な椎体間スペーサーと、
除去ツールであって、
前記第１及び第２の開口部を通って配置された細長い部分を有し、拡張可能な椎体間スペーサーを拡張させ、前記拡張可能な椎体間スペーサーの拡張後、前記拡張可能な椎体間スペーサーの前記第１及び第２の開口部から前記細長い部分が除去可能な除去ツールと、
を備えた、拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項１０】
前記第１および前記第２の関節アームが中空内部部分を画定する、請求項９に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項１１】
前記近位の連結部材における前記第１の開口部は、前記第１および前記第２の関節アームにより画定された前記拡張可能な前記椎体間スペーサーの中空内部部分と連通する穴を備え、前記中空内部部分は、前記拡張可能な脊椎のインプラントを通って軸方向に伸びる、請求項１０に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項１２】
前記遠位の連結部材における前記第２の開口部が、内側を向き、前記遠位の連結部材を貫通せず、通常前記近位の連結部材の前記穴と整合する開口部を備える、請求項１１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項１３】
前記第１の関節アームの前記上部および前記下部表面は、前記椎骨を把持しやすくするテクスチャリングを備え、前記第２の関節アームの前記上部および下部表面は、前記椎骨を把持しやすくするテクスチャリングを備える、請求項９に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【請求項１４】
拡張しない状態では、前記第１の関節アームと前記第２の関節アームとが互いに接触するように、前記第１の関節アーム及び前記第２の関節アームは、互いに整合する、請求項１に記載の拡張可能な椎体間スペーサーシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は椎間板を含む脊椎の、１つまたは複数の損傷を受けた部分、疾病のある部分、または外傷を受けた部分を治療し、関連する背部痛を軽減または除去するための装置および方法に関する。１つまたは複数の実施形態において、本発明は拡張可能な椎体間スペーサーに関する。
【０００２】
〔背景技術〕
脊椎動物の脊椎は、身体の他の部分を構造的に支持する骨格の軸である。ヒトにおいては、正常な脊椎は頚部に７個、胸部に１２個、腰に５個存在する。腰椎は仙骨上にあり、骨盤に繋がり、次いで仙骨および脚の骨格によって支えられる。脊椎の骨性椎体は椎間板によって分けられ、この椎間板は関節として働き、既知の程度の屈曲、伸張、側屈、および軸回転が可能である。
【０００３】
典型的な椎骨には、椎体と呼ばれる前部の厚い骨の塊があり、椎体の後面から立ち上がる神経（椎）弓を伴う。隣接する椎骨の中心は、椎間板により支持される。各椎弓は、椎体の後面と一体化して、椎間孔を取り囲む。隣接する椎骨の椎間孔が整合されて脊柱管を形成し、脊髄鞘、脊髄、および神経根糸がその中を通過する。後方に伸び、脊髄の後ろ側を保護するよう働く椎弓の部分は椎弓板として知られる。椎弓の後領域からの突出部分は、棘突起である。
【０００４】
椎間板は、体軸骨格の脊椎セグメント間の制御された動きを可能にする機械的緩衝材として主に働く。椎間板は通常、特有な混合構造であり、３つの構成組織、つまり、髄核（核）、線維輪（輪）、および２枚の椎骨端板で構成される。２枚の椎骨端板は、椎体の海綿状で血管に富む海綿骨に結び付く固い皮質骨の薄い層を覆う薄い軟骨からなる。したがって、端板は隣接する椎骨を椎間板に引き付けるよう働く。
【０００５】
椎間板および／または椎体は、外傷、疾患、変性欠損、または長期にわたる摩耗のため、ずれまたは損傷が起こる場合がある。椎間板または椎体のずれまたは損傷は、慢性背部痛の原因の一つとなる場合がある。椎間板または椎体の損傷または疾患の治療の一般的な手順には、椎間板の部分的または完全な除去があり得る。椎体間スペーサーと呼ばれ得るインプラントは、椎間板が除去されて形成された空洞に挿入し、脊柱の高さを維持し、かつ／または脊柱の安定を取り戻す補助となることができる。一般に使用されている椎体間スペーサーの一例にはケージがある。これには一般に骨材料および／または骨成長誘導材料を詰める。しかしながら、ケージなどの従来の椎体間スペーサーおよび他の設計には、それに伴う欠点がある。例えば、従来の椎体間スペーサーは、後部からのアプローチに利用できるなど、侵襲性の非常に低い方法において、椎間板腔へ導入するには大きすぎ、厚みもある。さらに、従来の椎体間スペーサーの大きさを、侵襲性の非常に低い方法において椎間板腔へ導入するために調整した場合、隣接した端板と接触する表面積が不足する場合がある。さらに、侵襲性の非常に低い方法において椎間板腔へ導入するために設計された従来の椎体間スペーサーでは、骨成長誘導材料を詰めるスペースが不足する場合があり、したがって隣接した端板間の望ましい移植が促進されない可能性がある。
【０００６】
このため、隣接した端板との所望の接触面積を有し、骨成長誘導材料を詰める空間を増大させ、侵襲性の非常に低い方法で導入できる椎体間スペーサーが必要とされている。
【０００７】
〔発明の概要〕
〔発明が解決しようとする課題〕
本発明は拡張可能な椎体間スペーサーに関する。拡張可能な椎体間スペーサーは、端部と端部をピボット式で連結した複数の連係部を備える第１の関節アームを備え得る。拡張可能な椎体間スペーサーはさらに、端部と端部をピボット式で連結した複数の連係部を備える第２の関節アームを備え得る。第１の関節アームおよび第２の関節アームは拡張可能な椎体間スペーサーの近位端で相互に連結され得る。第１の関節アームおよび第２の関節アームは拡張可能な椎体間スペーサーの遠位端で相互に連結され得る。第１の関節アームおよび第２の関節アームはそれぞれ反対方向に、内側へ向けて折り曲げ、拡張可能な椎体間スペーサーが拡張位置に位置するよう構成され得る。
【０００８】
本発明は、添付の図面に記載された本発明の実施形態を参照すればよりよく理解されよう。
【０００９】
図全体にわたり、同様の数字は同様の番号の特徴および構造等を指すことを理解されたい。
〔課題を解決するための手段〕
本発明の好ましい実施形態を添付の図面を参照して記述する。以下の本発明の詳細な記述は、全実施形態を説明することを意図していない。本発明の好ましい実施形態を明確に記述するために特定の用語が使用される。しかしながら、本発明は、選択された特定の用語に制限されることを意図しない。特定の要素はそれぞれ、類似の目的を達成するための類似の方式で動作する、技術的に等価な物をすべて含むことを理解されたい。
【００１０】
図１から１０では、拡張可能な椎体間スペーサー１０を本発明の実施形態により示す。図示した実施形態では、拡張可能な椎体間スペーサー１０は近位端２０および遠位端３０を有する。拡張可能な椎体間スペーサー１０は、スペーサー１０の長手方向軸１５の片側にそれぞれ配置された、第１の関節アーム４０、および第２の関節アーム５０を備え得る。第１および第２の関節アーム４０および５０は、例えば近位の連結部材６０により近位端２０で相互に連結され得る。第１および第２の関節アーム４０および５０は、例えば遠位の連結部材７０により遠位端３０で相互に連結され得る。関節のある第１および第２のアーム４０、５０拡張可能な椎体間スペーサー１０は種々の物質から作られてもよく、物質としては、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン合金、高分子材料、プラスチック複合材料、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）プラスチック材料、セラミック、弾性材料、およびこれらの組合せが挙げられる。拡張可能な椎体間スペーサー１０は、手術部位に対して後方、前方もしくは側面から、またはこれらを組み合わせたアプローチで使用され得るが、スペーサー１０は、とりわけ後方からのアプローチに好適である場合がある。
【００１１】
第１の関節アーム４０は近位端８０および遠位端９０を有する。近位端８０は、近位の連結部材６０にピボット式で連結され得る。遠位端９０は、遠位の連結部材７０にピボット式で連結され得る。種々の締め具があるがいずれを使用してもよく、例えばピン１００等を、近位端８０および遠位端９０、および近位の連結部材６０および遠位の連結部材７０をピボット式で連結するために使用し得る。別の実施形態（図示せず）では蝶番により連結されてもよい。図示したように、第１の関節アーム４０は、互いにピボット式で連結される複数の連係部を備え得る。図示した実施形態では、第１の関節アーム４０は第１連係部１１０、第２連係部１２０、および第３連係部１３０を備える。スペーサー１０が閉位置にある場合、第１連係部１１０、第２連係部１２０および第３連係部は、通常軸方向に整合し得る。図示したように、第１連係部１１０、第２連係部１２０および第３連係部１３０は、端と端で結合され得る。スペーサー１０が閉位置にある場合、第１連係部１１０、第２連連係部１２０および第３連係部１３０は、通常軸方向に整合され得る。第１連係部１１０および第２連係部１２０はピボット式で連結され得、そして第２連係部１２０および第３連係部１３０も回転できるように連結され得る。種々の締め具のいずれを使用してもよく、例えばピン１００等を、連係部１１０、１２０および１３０をピボット式で連結するために使用し得る。別の実施形態（図示せず）では、連結が蝶番式連結であってもよい。
【００１２】
図１、５〜７、９および１０に最も良く示されているように、第１の関節アーム４０の上部表面１４０は連係部１１０、１２０、１３０により画定され得る。上部表面１４０は、第１の関節アーム４０と隣接した椎体の１つとの係合を可能とすべきである。いくつかの実施形態では、上部表面１４０には、隣接した椎体を把持しやすいようにテクスチャリング１５０を施してもよい。下記に限定しないが、テクスチャリング１５０としては、歯、隆起、摩擦を増加させる要素、キール、把持または捕捉用突起が挙げられる。
【００１３】
図７、９および１０に最も良く示されているように、第１の関節アーム４０の下部表面１６０は連係部１１０、１２０、１３０により画定され得る。下部表面１６０は、第１の関節アーム４０と隣接した椎体の１つとの係合を可能とすべきである。いくつかの実施形態では、下部表面１４０には、隣接した椎体を把持しやすいようにテクスチャリング１７０を施してもよい。下記に限定しないが、テクスチャリング１７０としては、歯、隆起、摩擦を増加させる要素、キール、把持または捕捉用突起が挙げられる。
【００１４】
第２の関節アーム５０は近位端１８０および遠位端１９０を有する。近位端１８０は、遠位の連結部材７０にピボット式で連結され得る。遠位端１９０は、遠位の連結部材７０にピボット式で連結され得る。種々の締め具があるがいずれを使用してもよく、例えばピン１００等を、近位端１８０および遠位端１９０、および近位の連結部材６０および遠位の連結部材７０をピボット式で連結するために使用し得る。別の実施形態（図示せず）では蝶番により連結されてもよい。図示したように、第２の関節アーム５０は、互いにピボット式で連結される複数の連係部を備え得る。図示した実施形態では、第２の関節アーム５０は第１連係部２００、第２連係部２１０、および第３連係部２２０を備える。スペーサー１０が閉位置にある場合、第１連係部２００、第２連係部２１０および第３連係部２２０は、通常軸方向に整合され得る。図示したように、第１連係部２００、第２連係部２１０および第３連係部２２０は、端と端で結合され得る。第１連係部２００および第２連係部２１０はピボット式で連結され得、また、第２連係部２１０および第３連係部２２０もピボット式で連結され得る。種々の締め具があるがいずれを使用してもよく、例えばピン１００等を、連係部２００、２１０および２２０をピボット式で連結するために使用し得る。別の実施形態（図示せず）では、連結が蝶番式連結であってもよい。
【００１５】
図１、２、６、８〜１０に最も良く示されているように、第２の関節アーム５０の上部表面２３０は連係部２００、２１０、２２０により画定され得る。上部表面２３０は、第２の関節アーム５０と隣接した椎体の１つとの係合を可能とすべきである。いくつかの実施形態では、上部表面２３０には、隣接した椎体を把持しやすいようにテクスチャリング２４０を施してもよい。下記に限定しないが、テクスチャリング２４０としては、歯、隆起、摩擦を増加させる要素、キール、把持または捕捉用突起が挙げられる。
【００１６】
図８〜１０に最も良く示されているように、第２の関節アーム５０の下部表面２５０は連係部２００、２１２、２２０により画定され得る。下部表面２５０は、第２の関節アーム５０と隣接した椎体の１つとの係合を可能とすべきである。いくつかの実施形態では、下部表面２５０には、隣接した椎体を把持しやすいようにテクスチャリング２６０を施してもよい。下記に限定しないが、テクスチャリング２６０としては、歯、隆起、摩擦を増加させる要素、キール、把持または捕捉用突起が挙げられる。
【００１７】
図３、５および９では、穴２７０は近位の連結端部６０まで伸びる。穴２７０は通常、スペーサー１０の縦軸１２（図１を参照）と平行して伸びてもよい。第１の関節アーム４０および第２の関節アーム５０は、スペーサー１０を通って軸方向に伸びる中空の内部部分（図示せず）を画定し得る。近位の連結端部６０の穴２７０はこの中空の内部部分と連通してもよい。図５に最も良く示されているように、遠位の連結端部７０は開口部２８０を備え得る。図示したように、開口部２８０は内側に向き、遠位の連結７０を貫通しなくてもよい。一実施形態では、開口部２８０は、通常近位の連結端部６０の穴２７０と整合され得、穴２７０に挿入されたツール（例えば図１２に示したツール３４０）を、開口部２８０において受け、椎間板腔へスペーサー１０を配置し、かつ／またはスペーサー１０を拡張する。
【００１８】
図１〜４には、閉位置での拡張可能な椎体間スペーサー１０を示す。本発明の実施形態によれば、拡張可能な椎体間スペーサー１０は、横に広がり、拡張位置に達する。図６〜１０は、拡張位置での拡張可能な椎体間スペーサー１０を示す。拡張位置では、第１のアーム４０および第２のアーム５０はそれぞれ反対方向に、内側へ向けて折り曲がる。例えば、第１のアーム４０の近位端８０および遠位端９０が近づく形で折り曲がる。第１のアーム４０が内側へ折り曲がる場合、連係部１１０、１２０、１３０は互いに回転すべきである。近位端８０は近位の連結端部６０で回転するべきであり、また、遠位端９０は遠位の連結端部７０で回転するべきである。さらに次の例では、第２のアーム５０の近位端１８０および遠位端１９０も、ともに折り曲がる。第２のアームが内側へ折り曲がる際、連係部２００、２１０、２２０は互いに回転すべきである。近位端１８０は近位の連結端部６０で回転するべきであり、また、遠位端１９０は遠位の連結端部７０で回転するべきである。拡張位置に達した後で、拡張可能な椎体間スペーサー１０は、使用中に閉じないよう拡張位置に固定できる。拡張可能な椎体間スペーサー１０を固定する技術には種々のものがあるが、いずれを使用してもよく、例えばピン、または他の好適な固定機構を使用してもよい。
【００１９】
図６で示されるように、拡張位置において、第１および第２番の関節アーム４０および５０は内部空洞２９０を画定する。内部空洞２９０を、骨材料、骨成長因子または骨形態形成タンパク質等の骨の成長を引き起こす物質で充填してもよい。当業者は理解するであろうが、骨の成長を引き起こす材料は、骨材料の成長を誘導するべきであり、したがって隣接した脊椎の融合を促進する。
【００２０】
拡張可能な椎体間スペーサー１０の大きさは、種々の適用、種々の手順、背骨の異なる部分への移植または椎間板腔のサイズに適合させるため、調整し得る。例えば、拡張可能な椎体間スペーサー１０は拡張前は、約８〜約２２、あるいは約１０から約１３までの幅Ｗ１（図１で示す）を有し得る。さらに次の例で、拡張可能な椎体間スペーサー１０は拡張して、約２６〜約４２、あるいは約１６から約３２までの範囲の幅Ｗ２（図６で示す）を有し得る。幅Ｗ１またはＷ２は通常、拡張可能な椎体間スペーサー１０がスペーサー１０の縦軸１２に直角に拡張する、その拡張前および拡張後の幅を指すと理解されるべきである。一般に、拡張後の拡張可能な椎体間スペーサー１０の幅Ｗ２は、拡張前の拡張可能な椎体間スペーサー１０の幅Ｗ１より長くなるべきである。
【００２１】
本発明の実施形態によれば、拡張可能な椎体間スペーサー１０は、脊柱の損傷または疾病の治療に使用され得る。一実施形態では、拡張可能な椎体間スペーサー１０は隣接した椎骨間の椎間板腔へ挿入され得るが、この椎間板腔は椎間板が部分的にまたは完全に除去される。図１１は、拡張可能な椎体間スペーサー１０（例えば図１〜１０）が挿入され得る脊柱部分３００を図示する。脊柱部分３００は隣接した椎骨を含み、それぞれ参照番号３１０および３２０により識別される。隣接した椎骨３１０および３２０は、それぞれ対応する端板３１５および３２５を有する。椎間板腔３３０は隣接した椎骨３１０と３２０の間の空間である。図１２は、拡張可能な椎体間スペーサー１０の椎間板腔３３０内への挿入に使用され得るツール３４０を図示する。ツール３４０は、拡張可能な椎体間スペーサー１０を連結するための細長い端部３６０を有するシャフト３５０を備える。細長い端部３６０には遠位の先端３７０がある。
【００２２】
図１３および１４は、ツール３４０を使用した、椎間板腔３３０内への拡張可能な椎体間スペーサー１０の導入を図示する。説明のために、図１１で示されていた上部の脊椎３３０は、図１３および１４では図示されていない。図示したように、スペーサー１０はツール３４０に固定され得る。例えば、ツール３４０の細長い端部３６０は、端部３６０の遠位の先端３７０（例えば、図１２を参照）と共に、近位の連結端部６０の穴２７０（例えば、図５を参照）を通って配置され、遠位の連結端部７０の開口部２８０（例えば、図５を参照）に固定され得る。図１３で図示したように、ツール３４０はアクセスカニューレ３８０を通って椎間板腔３３０へスペーサー１０を導入し得る。椎間板腔３３０へ導入後、スペーサー１０は横に拡張し得る。本発明の実施形態によれば、スペーサー１０は、第１のアーム４０および第２のアーム５０を内側へ折り曲げることにより横に拡張できる。横に拡張することにより、スペーサー１０では、端板３２５との接触面積が増大する。さらに、スペーサー１０は、骨端輪の周囲のより固い骨を係合し得る。前に述べたように、拡張位置において、スペーサー１０には内部空洞２９０が形成されるべきである。その後、ツール３４０はスペーサー１０から取り外され、カニューレ３８０から除去され得る。図１５で図示したように、その後、漏斗３９０はカニューレ３８０に配置され得る。その後、骨成長誘導材料を、カニューレ３８０を通って内部空洞２９０に設置し得る。スペーサー１０を横に拡張したので、内部空洞２９０には骨成長誘導材料を詰めるのに望ましい量の空間があるはずである。
【００２３】
図１６に、拡張可能な椎体間スペーサー１０を本発明の別の実施形態により示す。図示した実施形態では、拡張可能な椎体間スペーサー１０は第１の関節アーム４０および第２の関節アーム５０を備える。第１の関節アーム４０は近位端８０および遠位端９０を有する。第１の関節アーム４０は、端部と端部を、例えばピン１００等で連結された複数の連係部１１０、１２０および１３０を備える。第１の関節アーム４０は、連係部１１０および１２０、１３０の間の連結部に配置され得るワッシャー１０５（例えばびＰＥＥＫワッシャー）をさらに備え得る。第２の関節アーム５０には近位端１８０および遠位端１９０がある。第２の関節アーム５０は、端部と端部を例えばピン１００等で連結された複数の連係部２００、２１０および２２０を備える。第２の関節アーム５０は、連係部２００および２１０、２２０の間の連結部に配置され得るワッシャー１０５（例えばＰＥＥＫワッシャー）をさらに備え得る。ワッシャー１０５はまた、第１のアーム４０および近位の連結部材６０、および遠位の連結部材７０の各連結部に配置され得る。ワッシャー１０５はまた、第２のアーム５０および近位の連結部材６０、および遠位の連結部材７０の各連結部に配置され得る。ワッシャー１０５は、スペーサー１０が拡張したインプラント全体でその形状を保持するよう摩擦を起こす締まりばめであるべきである。
【００２４】
近位端８０および１８０は、図１９上で示すように、例えばピン１００によりピボット式で連結され得る。遠位端９０および１８０は、図１９上で示すように、例えばピン１００によりピボット式で連結され得る。第１の関節アーム４０は第１連係部１１０および第３連係部１３０を備え、第１連係部１１０および第３連係部１３０はピボット式で連結される。図１〜１０の第１の関節アーム４０とは対照的に。
【００２５】
ここで図１７〜１９を参照すると、拡張可能な椎体間スペーサー１０は本発明の別の実施形態により図示する。図示した実施形態では、拡張可能な椎体間スペーサー１０は第１の関節アーム４０および第２の関節アーム５０を備える。第１の関節アーム４０は、近位端８０および遠位端９０を有する。第２の関節アーム５０は、近位端１８０および遠位端１９０を有する。近位端８０および１８０は、図１９に示すように、例えばピン１００によりピボット式で連結され得る。遠位端９０および１８０は、図１９に示すように、例えばピン１００によりピボット式で連結され得る。第１の関節アーム４０は第１連係部１１０および第３連係部１３０を備え、第１連係部１１０および第３連係部１３０はピボット式で連結される。図１〜１０の第１の関節アーム４０とは対照的に、第２連係部１２０はない。図２０で示すように、第３連係部１３０は第１の連結セグメント４００および第２の連結セグメント４１０を備えてもよく、これらは例えばピン４２０により互いに固定され得る。第１の連結セグメント４００および第２の連結セグメント４１０はさらにさねはぎ連結されてもよく、例えば、第１の連結セグメント４００の溝４３０が第２の連結セグメント４１０の隆起４４０を収容してもよい。第２の関節アームは第１連係部２００および第３連係部２２０を備え、第１連係部２００および第３連係部２２０はピボット式で連結される。図１−１０の第２の関節アーム５０とは対照的に、第２連係部２１０はない。
【００２６】
本発明の実施形態によれば、図１７〜１９の拡張可能な椎体間スペーサー１０の横への拡張は、第１のアーム４０および第２のアーム５０を内側へ折り曲げることを含み得る。例えば、第１のアーム４０の近位端８０および遠位端９０をともに折り曲げ、第２のアーム５０の近位端１８０および遠位端１９０もともに折り曲げることができる。
【００２７】
図２１および２２では、拡張可能な椎体間スペーサー１０が本発明の別の実施形態により図示されている。図示した実施形態では、拡張可能な椎体間スペーサー１０は、近位端２０および遠位端３０を有する。拡張可能な椎体間スペーサー１０は、スペーサー１０の長手方向軸１２の両側に配置された第１の関節アーム４０、および第２の関節アーム５０を備え得る。図示したように、拡張可能な椎体間スペーサー１０はさらに雌ねじ４５０を備え得る。雌ねじ４５０はヘッド４６０および長方形の本体４７０を備えてもよく、一般的にスペーサー１０の長手方向軸１２と平行に伸びてもよい。いくつかの実施形態では、雌ねじ４５０は、近位端２０からスペーサー１０の遠位端３０まで伸びてもよい。一実施形態では、長方形の本体４７０は伸縮自在であってもよい。例えば、長方形の本体４７０は、図２２に示すようにヘッド４６０へ後退させてもよい。
【００２８】
図２３および２４で図示したように、スペーサー１０は椎間板腔３３０へ導入され得、そこでスペーサー１０は横に拡張できる。本発明の実施形態によれば、スペーサー１０は、第１のアーム４０および第２のアーム５０を内側へ折り曲げることにより横に拡張できる。いくつかの実施形態では、長方形の本体４７０を、ヘッド４６０へ後退させ、第１のアーム４０および第２のアーム５０を内側へ曲げることができ、このとき第１のアーム４０および第２のアーム５０が雌ねじ４５０の遠位端４８０に固定される。
【００２９】
図２５は、本発明の実施形態による図２２および２３の拡張可能な椎体間スペーサー１０にツール４９０を取り付けたところを示す。図示したように、ツール４９０は取り付け端部５００を有してもよく、これは雌ねじ４５０のヘッド４６０に固定できる。図２６に示したように、ツール４０は椎間板腔３３０へスペーサー１０を導入するために使用でき、スペーサー１０は椎間板腔３３０で横に拡張できる。
【００３０】
本明細書に開示された本発明を特定の実施形態およびそれの適用により記述してきたが、当業者は多数の改変および変形を、請求項に記載された本発明の範囲から逸脱することなく為すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の実施形態による閉位置で示した拡張可能な椎体間スペーサーの上面図である。
【図２】閉位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの側面図である。
【図３】閉位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの近位端の図である。
【図４】閉位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの遠位端図である。
【図５】図１の拡張可能な椎体間スペーサーの分解組立図である。
【図６】拡張位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの上面図である。
【図７】拡張位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの右側面図である。
【図８】拡張位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの左側面図である。
【図９】拡張位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの近位端の図である。
【図１０】拡張位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの遠位端の図である。
【図１１】本発明の実施形態による、隣接した椎骨間の椎間板腔を示す図である。
【図１２】本発明の実施形態による、拡張可能な椎体間スペーサーを挿入するためのツールの図である。
【図１３】本発明の実施形態による、椎間板腔内へ拡張可能な椎体間スペーサーを、閉位置で導入する図１２のツールを示す図である。
【図１４】本発明の実施形態による、椎間板腔内で拡張可能な椎体間スペーサーを拡張させる図１２のツールを示す図である。
【図１５】本発明の実施形態による、椎間板腔内へ骨成長誘導材料を導入する漏斗を示す図である。
【図１６】拡張可能な椎体間スペーサーの別の実施形態の分解組立図である。
【図１７】閉位置で示した拡張可能な椎体間スペーサーの別の実施形態の上面図である。
【図１８】拡張位置で示した図１７の拡張可能な椎体間スペーサーの上面図である。
【図１９】図１７の拡張可能な椎体間スペーサーの分解組立図である。
【図２０】図１７の拡張可能な椎体間スペーサーの関節アームの連係部の分解組立図である。
【図２１】閉位置で示した拡張可能な椎体間スペーサーの別の実施形態の上面図である。
【図２２】拡張位置で示した図１の拡張可能な椎体間スペーサーの上面図である。
【図２３】閉位置で椎間板腔内にある図２１の拡張可能な椎体間スペーサーの図である。
【図２４】拡張位置で椎間板腔内にある図２１の拡張可能な椎体間スペーサーの図である。
【図２５】本発明の実施形態による、図２１の拡張可能な椎体間スペーサーと係合するツールの上面図である。
【図２６】本発明の実施形態による、椎間板腔内で図２４の拡張可能な椎体間スペーサーを拡張させる図２４のツールを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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