(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心房細動を検出するための装置であって、該装置は、
演算処理回路を備え、該演算処理回路は、
時間的に隣接する３回の心拍から求めた第１心拍数変化と第２心拍数変化のペアの表示を受承する入力部と、
１分間当たりの心拍数（ｂｐｍ）単位で表した前記第１心拍数変化と前記第２心拍数変化の両方が、ｂｐｍ単位で表した少なくとも１つの第１基準より小さい心拍数変化のペアの数である、第１カウントを決定する第１カウンタ回路と、
前記第１心拍数変化と前記第２心拍数変化の両方が負の値である心拍数変化のペアの数である、第２カウントを決定する第２カウンタ回路と、
前記第１カウントと前記第２カウントを用いて心房細動の情報を提供する出力部とを備える装置。
【請求項２】
前記第２カウンタ回路は、第１カウンタ回路によってカウントされた前記ペアを除外するように構成される請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２カウンタ回路は、（１）ｂｐｍ単位で表した前記第１心拍数変化の大きさがｂｐｍ単位で表した心拍数変化量の既定の第１閾値より小さく、且つ（２）ｂｐｍ単位で表した前記第２心拍数変化の大きさが、ｂｐｍ単位で表した心拍数変化量の既定の第２閾値より小さい、第１心拍数変化及び第２心拍数変化のペアを除外するように構成される請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記ペアの情報を受け取る前記入力部は、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含むウインドウであって、複数の該ウインドウ上から前記ペアの表示を受け取るように構成される請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記出力部は、各ウインドウに対してそれぞれ心房細動の情報を提供するように構成される請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記ウインドウは、時間的にオーバーラップすることなく、且つ前記各ウインドウは同じ時間間隔を有する請求項４または５に記載の装置。
【請求項７】
前記演算処理回路は、心拍数が、ｂｐｍ単位で表した心拍数の既定の閾値よりも小さいことに基づいて、心拍は有効であると宣言するように構成される請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記演算処理回路は、既定の信号ノイズ基準に基づいて、心拍は有効であると宣言するように構成される請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記演算処理回路は、動的に決定された信号形態基準に基づいて、心拍数は有効であると宣言するように構成される請求項１乃至８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記入力部は、複数のウインドウからペアの表示を受け取るように構成され、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ演算処理回路はウインドウ内の有効な心拍の数が有効心拍数の既定の最低値を上回っているか否かに基づいてウインドウは有効であると宣言するように構成され、
前記出力部は、有効と判断されたウインドウのみを用いて第１カウントと第２カウントを決定することにより心房細動の情報を提供するように構成される請求項７乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記入力部は、複数のウインドウからペアの表示を受け取るように構成され、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ前記出力部は（１）前記第１カウントと前記第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれるペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標を用いることによって、心房細動の情報を提供するように構成される請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記入力部は、複数のウインドウからペアの表示を受け取るように構成され、各ウインドウは複数の時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ前記出力部は、前記第１カウントと前記第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれるペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を用いることによって、心房細動の情報を提供するように構成される請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記入力部は、複数のウインドウからペアの表示を受け取るように構成され、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、かつ前記演算処理回路は、
（１）前記第１カウントと前記第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれるペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標と、
前記第１カウントと前記第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれるペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標とを、
用いることによって、心房細動の情報を決定するように構成される請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
演算処理回路で、時間的に隣接する３回の心拍から求めた第１心拍数変化と第２心拍数変化のペアの表示を受け取ること、と、
前記演算処理回路を用いて、１分間当たりの心拍数（ｂｐｍ）単位で表した第１心拍数変化と第２心拍数変化の両方が、ｂｐｍ単位で表した少なくとも１つの第１基準より小さいペアの数である第１カウントを決定すること、と、
前記演算処理回路を用いて、第１心拍数変化と第２心拍数変化の両方が負の値であるペアの数である第２カウントを決定すること、と、
前記演算処理回路を用いて、第１カウントと第２カウントを用いて心房細動の情報を決定することよりなる方法。
【請求項１５】
前記ペアの表示を受け取ることは、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含むウインドウであって、複数の該ウインドウからペアの表示を受け取ること、と、
心房細動の決定は、各ウインドウに対してそれぞれ心房細動を決定することからなり、心房細動の情報を決定する方法は、
（１）第１カウントと第２カウントを決定した１つのウインドウに含まれるペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標と、
第１カウントと第２カウントを決定した１つのウインドウに含まれるペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を含む請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心室の情報、又は心室から得られる情報を用いて、心房細動を検出するのに用いられる装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動は一般的な心臓不整脈で、心房内、又は心房近傍から発生した電気パルスの乱れによって、本来規則的であるべき洞調律が不規則になった心房性頻脈性不整脈である。心房細動により心室に不規則な電気コンダクタンスが伝導した結果、心拍数が不適切に速くなることや不規則になることがある。発作性心房細動は、数分から数日間続き自発的に治まる。これに対し、持続性心房細動は一週間以上続き、正常の洞調律を回復させるためには薬物治療やカルディオバージョンなどの処置が必要となることがある。永続性心房細動は、一般的に治療で回復させることはできない。前記の持続性心房細動が頻発すれば、永続性心房細動に発展する可能性がある。心房細動には自覚症状を伴うものと伴わないものとがあるが、心房細動は、動悸、血栓塞栓症のリスクの増加（心房細動関連の心臓発作は、年間１２万件以上である）、及びうっ血性心不全の発症又は進行等に繋がることがある。
【０００３】
うっ血性心不全（又は、心不全）の患者は、アメリカ合衆国だけで５００万人を超える。心不全になると心臓のポンプ機能が低下するため、抹消組織の需要を満たす十分な血液を送り出すことができなくなる。心不全の患者の心筋が弱って肥大している場合は、心筋の収縮力の低下と血液の拍出量の減少に繋がりうる。心不全は、心臓の左側、心臓の右側、又は心臓の両側に生じる場合があり、これにより非同期と呼ばれる左心室と右心室が同時に収縮しない事態に至る可能性がある。この非同期は、心臓のポンプ機能を低下させうる。
【０００４】
心房細動と心不全の間には、病態生理学的な関係があるため、心不全の患者の多くは、心房細動やその他の心房細動を経験しているかもしれない。心不全は心房細動の発症リスクを増やす可能性があり、心不全が重症化すれば心房細動が頻発する可能性がある。
【発明の概要】
【０００５】
携帯型医療装置（ＡＭＤｓ）は、患者の心臓の活動をモニタし、心臓の状態を検出するのに用いられる。携帯型医療装置の例として、皮下などに植え込んで用いる植込型医療装置（ＩＭＤ）や体外で用いる医療装置がある。植込型などの携帯型医療装置は、心臓の活動、又は患者の心臓の状態に関連するような１つ以上のその他の特徴を検出するように構成された１つ以上の生理的センサーや他のセンサーを備える。
【０００６】
本発明の発明者は、心室の情報、又は心室からの情報、例えば心拍数の変動に関する情報などを用いて心房細動を検出することが特に解決すべき課題であるとの認識があった。本発明は、患者の心房細動についての情報を提供する為に、心室の情報、又は心室からの情報から心房細動の第１指標と第２指標を決定することを含むなど、この課題の解決策を提供するのに役立つ可能性がある。
【０００７】
本概要は、本発明の内容のいくつかを概説するものであり、本発明の排他的取扱い範囲、又は包括的取扱い範囲を示すことを意図するものではない。本発明に関する詳細な説明は、発明の詳細な説明及び添付した請求項に開示されている。本発明の他の態様は、下記の詳細な説明や添付の図面を読み、理解した当業者にとっては自明であろう。したがって、以下の説明や図面は、本発明の範囲を限定する意味に解釈されるべきではない。本発明の範囲は、添付の請求項やそれらの均等物によって定義される。
【０００８】
図面は必ずしも縮尺通りに描かれているわけではないが、異なる図面の類似の符号は同類の要素を示し、類似の符号が異なる添え字を有する場合は、同じ要素の異なる例を示すものとする。図面は、一般的に、本明細書で説明する様々な実施形態を例示的に示すものであって限定的に示すものではない。このような実施形態は例示であって、本発明の装置、システム、又は方法が、包括的又は排他的な実施形態ではないことに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】植込型医療装置などの携帯型医療装置を含むシステムの例の一部を示す図。
【図２】心房細動を検出する演算処理回路の例を示すブロック図。
【図３Ａ】心臓周期のＱＲＳ群の表示例を示す模式図。
【図３Ｂ】心調律の表示例、及び心調律のパラメータを示す模式図。
【図３Ｃ】心調律の表示と共に用いられるウインドウの例を示す図。
【図４Ａ】心調律のパラメータの例を示す図表。
【図４Ｂ】心拍数から作られる散布図上に設定される様々な領域の例を示す図。
【図５】心房細動を検出する過程の例を示すブロック図。
【図６】心拍のウインドウを用いて心房細動を検出する過程の例を示すブロック図。
【図７】心調律の情報、及び対応する散布図の例を示す模式図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、心室の情報、又は心室から得られた情報を用いることを含むなど（又は、から成る）、心房細動を検出するのに用いられる装置、システム、及び方法に関する。本明細書に説明するように、患者の心室の心調律の活動をモニタすることによって、心房細動に関する情報を検出、監視することが可能である。
【００１１】
図１は、システム１００の一部の例を示したものである。システム１００は、植込型医療装置１０１のような携帯型医療装置を含む。植込型医療装置１０１は、１本以上のリード線１０２などによって、心臓１０３など所望の部位に接続される。心臓１０３は、右心房１０４、左心房１０５、右心室１０６、及び左心室１０７から成る。リード線１０２は、心臓１０３の心室１０６、１０７の中に、又は同心室と関連付けて配置されるような寸法、形状、間隔またはその他の観点で構成される１つ以上の電極（電気的な接触、例えばチップ電極１０８またはコイル電極１０９など）を備えてよい。植込型医療装置１０１は、１つ以上のモニタ装置（近くのモニタ装置１１０、又は遠隔のモニタ装置１１２）と通信するように構成されてよい。この通信は、１つ以上の通信回線（通信回線１１１、又は１１３）を含んでよい。通信回線は、通信回線の各終端等に、有線または無線の送信機、受信機、又はトランシーバー回線を備えてよい。
【００１２】
システム１００は、追加的または代替的に、生理的センサーを備える携帯型装置（装着型、又は植込型など）又は非携帯型装置（静置型心電図モニタ装置など）を備えてよい。生理的センサー回路は、患者の少なくとも１つの生理的な信号（心臓の内因性の電気的信号、心音、圧力、温度、心拍の力学的な指標またはその他の生理的な情報）を検出するように構成されてよい。また、経静脈性のリード線１０２に加えて（又は、の代替として）、システム１００は、皮下電極または電極アレイを備えることができる。この皮下電極または皮下電極アレイは、植込型などの携帯型医療装置上、又は同装置から延びるリード線上に配置されてよい。
【００１３】
近くのモニタ装置１１０、又は遠隔のモニタ装置１１２は、本明細書に説明する技術の少なくともいくつかを実行する１つ以上の回路を含むように構成されてよい。また、システム１００は、リアルタイムで、又は既に収集され保存されたデータに基づいてオフラインで動作するように構成されてよい。
【００１４】
図２は、携帯型、又はその他の植込型医療装置１０１、又はシステム１００の中の他の場所に備えられるような心房細動を検出する演算処理回路２０１の例を示す。１つ以上の心房細動を検出する演算処理回路２０１は、エンドユーザーに患者の不整脈に関する情報を提供するために構成されるように、携帯型、又は他の患者をモニタする装置等の体外のシステムに備えられてよい。このような患者の不整脈に関する情報には、一定時間内に発生した心房細動の程度を相対的に示す情報も含まれてよい。
【００１５】
心房細動を検出する演算処理回路２０１は、１つ以上の特定機能を実行するように構築された特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、又は1つ以上の機能を実行するようにプログラムされたハードウェア回路を含んでよい。このようなプログラムされたハードウェア回路には、マイクロプロセッサー、マイクロコントローラー、又はプログラム可能な論理回路、又はこれらの１つ以上の要素の一部が含まれてよい。例えば、ある例では、心房細動を検出する演算処理回路２０１は、心拍の入力部２０２、第１カウンタ回路２０３、第２カウンタ回路２０４、心房細動を表示する出力部２０５、有効なウインドウを検出するように構成された検出回路２０６、ウインドウは有効であると宣言するように構成されたウインドウ判断回路２０７、及び心拍は有効であると宣言するように構成された心拍検出回路２０８を備えてよい。
【００１６】
心房細動を検出する演算処理回路２０１は、生理的センサー２０９に接続されてよい。生理的センサー２０９は、患者の心拍数を示す心臓の情報を検出するように構成され、1つ以上の植込型センサー、装着型センサーなどの心臓の活動を検出するように構成された携帯型の心臓センサーを含んでよい。生理的センサー２０９は、圧力、抵抗、音、又はこれらの任意の組み合わせなどのような、電気的、力学的、又は電気力学的な心臓の活動に基づいて心拍数の情報を検出するように構成されてよい。ある例では、生理的センサーは、チップ電極１０８を備えてもよいし、又はチップ電極１０８に接続されてもよい。
【００１７】
図３Ａは、心臓の内因性の電気信号３０１のＱＲＳ群３０３の例を示す模式図である。心電図（ＥＫＧ、又はＥＣＧ）は、心房及び心室の脱分極を含む内因性の心臓の電気信号を表示する。心電図は、Ｐ波、ＱＲＳ群３０３、Ｒ波３０２、及びＴ波をそれぞれ含みうる反復性の心調律から成る。
【００１８】
心房細動を検出する演算処理回路２０１は、タイマー回路を備えてもよいし、又はタイマー回路に接続されてもよい。タイマー回路は、検出間隔、又は検出事象間の時間間隔を計測するように構成されてよい。計測される時間間隔の例として、各心拍に対応する、連続する各心室の脱分極を示すＱＲＳ群３０３間のＲ波とＲ波（時間的に隣接する）の間の時間間隔がある。このような計測される時間間隔の別の例は、心室の脱分極に始まり脱分極に終わるが、連続する（時間的に隣接するもの）複数の心拍を含むウインドウであってもよい。前記の心房細動を検出するための演算処理回路は、デジタル処理、又は他の処理を実施し、又は１つ以上のセンサーから得られたような１つ以上の生理的信号から情報を分析するように構成されたメモリ回路、通信回路、又は信号演算処理回路などを備えてもよいし、又はこれらに接続されてもよい。
【００１９】
図３Ｂは、心調律３０５、及び心調律パラメータを例示する模式図である。ＱＲＳ群３０３は、各心臓周期に対応して心調律３０５中に反復的に生じる。Ｒ波３０４は、各心拍が発生する時を示す基準マーカーとして用いられ、時間的に隣接するＲ波３０４は、Ｒ−Ｒ間隔３０６の長さを定義するのに用いられる。Ｒ−Ｒ間隔３０６は、運動中に変動しうるが、心不全の患者の場合は心臓が正常な洞調律で動いている時の安静時であっても変動しうるし不整脈時にもやはり変動しうる。
【００２０】
心調律３０５の典型的なタイムライン３０７は、心房細動を検出する演算処理回路が心臓の活動をどのように解析するかを概念的に示すのに用いられる。心拍Ｒｉ、３０９は、Ｒ波３０４における心拍を表すことが可能である。心拍数は、方程式１を用いてＲ−Ｒ間隔３０６を用いて算出することが可能である。
【００２１】
心拍数（１分あたりの心拍）＝６０，０００／（Ｒ−Ｒ間隔，単位ミリ秒）(方程式１)
心拍数変化３１０乃至３１２は、時間的に隣接する２回の心拍で定義され、これらの隣接する２回の心拍に対して１つの心拍数変化が設定される。具体的には、Ｒｉ＋２で始まりＲｉ＋３で終わるＲ−Ｒ間隔３０８は、ΔＲｉ＋２，ｉ＋３、３１２の心拍数変化に対応する。典型的なタイムラインの３０７は、２つのペアの心拍数の変化を示したものであるが、第１のペア（ΔＲｉ，ｉ＋１、ΔＲｉ＋１，ｉ＋２）３１０と３１１は、ＲｉからＲｉ＋２までの時間的に隣接する３回の心拍に対応し、第２のペア（ΔＲｉ＋１，ｉ＋２、ΔＲｉ＋２，ｉ＋３）３１１と３１２は、Ｒｉ＋１からＲｉ＋３までの時間的に隣接する３回の心拍に対応する。
【００２２】
図３Ｃは、心調律の各表示を含む複数のウインドウの例を示す。タイムラインウインドウ３１３を用いて、心房細動を検出する演算処理回路が心臓の活動をどのように解析するかを説明することができる。タイムラインウインドウ３１３は、複数のウインドウ３１４乃至３１７を含み、各ウインドウ３１４乃至３１７は、時間的に隣接する複数の心拍を含んでよい（最初の心拍３１８から最後の心拍３１９までなど）。例えば、ある例では、ウインドウ３１４乃至３１７は時間的にオーバーラップすることなく、各ウインドウは、時間的に隣接する心拍を同数、Ｎ、含んでよい（Ｎは１００のこともあれば、１９２のこともあり、また別の値の場合もありうる）。ある例では、ウインドウ３１４乃至３１７の時間間隔は同じであってよい（１２０秒などの時間で表される値など）。例えば、ウインドウＷｊ３１４内の１番目の心拍３１８は、心拍数の変化のペアを考えた際は、第１番目の心拍となり、最後の心拍３１９は、第Ｎ番目の心拍となりうる。ある例では、各ウインドウ３１４乃至３１７に含まれる３１８から３１９までの心拍は、心拍数に関する情報、及び時間的に隣接する３回の心拍から得られる心拍数変化に関する情報を提供しうる。つまり、Ｎ回の心拍を含む１つのウインドウは、Ｎ−１個の心拍数変化に対応する。例えば、時間的に隣接する３回の心拍は、１つのペアの心拍数変化に対応し、同様に、時間的に隣接する４回の心拍は、２つのペアの心拍数変化に対応しうる。ウインドウ判断回路２０７は、各ウインドウ３１４乃至３１７に対応する時間的に隣接する複数の心拍について心拍数変化の情報などを決定するように構成されてよい。
【００２３】
図４Ａは、表４０１の中に、心拍数変化についての概念的な情報（実際のデータではない）を表す心調律に関するパラメータの例を示したものである。ある例において、表４０１の列は、心拍数変化の例３１０乃至３１２を示す。表４０１の各行は、心拍数変化のペアの例を横座標と縦座標の値としてそれぞれ示したものである。第１行目４０２の心拍数変化のペアの第２心拍数変化を示す縦座標の値は、第２行目４０３の横座標の値に対応する。表４０１は、本明細書に説明された技術を概念化するための任意の方法であって、本明細書に説明する技術は、表４０１のような表を用いなくても実行することが可能である。
【００２４】
図４Ｂは、心拍数に基づいて作成した散布図４０４上の様々な領域を例示し、ローレンツプロットと呼ばれる。上記に説明したように、心拍数変化に関する情報を表示することが可能である。散布図４０４は、本明細書で説明する技術を概念化する際に任意に用いられるが、散布図４０４のような２次元、又はその他のプロットを用いなくても本発明に係る技術は実施することは可能である。散布図４０４の横軸４０７は、心拍数変化のペアの第１心拍数変化を示し、縦軸４０８は心拍数変化のペアの第２心拍数変化を示す。横軸４０７と縦軸４０８は、１分あたりの心拍数を単位（ｂｐｍ）として計測されてよい。１行目４０２の情報は、Ｘ１が横軸の値、及びＹ１が縦軸の値を示すように、散布図４０４上の点として表示される。点４０５、点４０６、及び点４１３は、心拍数の変化についての情報を概念的に示したものである（実際のデータではない）。ある特定の領域に入る点を数えることにより散布図４０４上の点に対して１つ以上のクライテリアを設けるなど、散布図４０４上に１つ以上の領域を形成することが可能である。詳細は以下に説明するが、散布図の情報は、心房細動についての有益な情報を引き出すためにさらに処理することが可能である。
【００２５】
第１領域４０９は、散布図４０４内に、「大きさ」の基準を設定したものである。このような「大きさ」の基準は、散布図４０４の原点を含み、且つ同原点を中心とするように設定される。例えば、「放射状」に大きさの基準を設定する場合は、散布図４０４の原点を含み、且つ同原点を中心とする円形の第１領域４０９として設定される。「成分軸」に大きさの基準を設定する場合は、散布図４０４の原点を含み、且つ同原点を中心とする正方形で表される第１領域４０９として設定される。「成分軸」に大きさの基準を設定する場合は、必ずしもそれぞれの成分軸に等しい大きさのクライテリアを設定する必要はなく、例えば、散布図４０４の原点を含み、且つ同原点を中心とする散布図４０４上に長方形で表される第１領域４０９として設定されてもよい。「放射状」、「成分軸」などの大きさの基準によって設定された第１領域４０９は、散布図４０４の４象限のすべての象限に表示された領域を有する。第１の点４０５は、第１領域４０９に入る心拍数変化のペアを表している。
【００２６】
第１領域４０９の大きさの基準に用いる値は、１分あたりの心拍数を単位として計測される。例えば、「放射状」の大きさの基準は、半径の値として、例えば４．５ｂｐｍ、又は５ｂｐｍなどの値を取ることができる。「成分軸」の大きさ基準は、辺の長さの値として、４．５ｂｐｍ、又は２．８ｂｐｍなどの値を取ることができ、散布図４０４上の正方形（各成分軸に同じ大きさの値が設定される）として、又は長方形（長方形の隣り合う２辺に異なる大きさの値が設定される）として表示されてよい。
【００２７】
第２領域４１２は、散布図４０４内において、「２重減少」の基準を与える。つまり、この第２領域４１２に入る散布図４０４上の点は、心拍数が連続して減少したペアであることを示している。「２重減少」を示す第２領域４１２は、散布図４０４の第３象限全体に表示されうる。第２領域４１２は、散布図４０４上の第１領域４０９とオーバーラップしないように、第１領域４０９内の領域を除外するように形成されてよい。散布図４０４上の第２領域４１２は、散布図４０４の横軸、縦軸から離間させることによって「ノイズマージン」を定義するなど、第２領域４１２は「成分軸」に閾値を有してよい。例えば、第２領域４１２は、散布図４０４上に、縦軸の第１閾値４１０（横軸４０７の下に示す横線）、及び横軸の第２閾値４１１（縦軸４０８の左に示す縦線）を有してよい。縦軸の第１閾値４１０と横軸の第２閾値４１１は、散布図４０４の横軸４０７と縦軸４０８から同距離離れた位置に設定してもよいし、異なる距離離れた位置に設定してもよい（それぞれの座標軸から２．１ｂｐｍ、３ｂｐｍ、３．５ｂｐｍなどの値）。両方の値が負（第３象限）の点４０６は、第１心拍数変化と第２心拍数変化の両方が負の値であった心拍数変化のペアを示している。両方の値が負の点４０６は、散布図４０４の第２領域４１２内に入る場合と、又は散布図の第３象限内であるが第２領域４１２の外に入る場合と、又は同散布図の第３象限内であるが第２領域４１２と第１領域４０９の両方の外に入る場合がありうる。その他の点４１３と点４１４は、散布図４０４上の第１領域４０９の外、且つ第２領域４１２の外にプロットされる。なお、散布図４０４上の点は、例示的なものであり、実際のデータには基づくものではない。
【００２８】
第１カウンタ回路２０３は、第１領域４０９内に入る（「大きさ」の基準を満たす）時間的に隣接する３回の心拍から求めた第１心拍数変化と第２心拍数変化のペアの数である第１カウントを決定するように構成される。第２カウンタ回路２０４は、第２領域４１２に入る（「２重減少」、及び「ノイズマージン」の基準を満たす）心拍数変化のペアの数である第２カウントを決定するように構成される。第１カウンタ回路２０３と第２カウンタ回路２０４は、心房細動を検出する演算処理装置２０１が、３１４乃至３１７の各ウインドウについて、第１カウント、又は第２カウントなどの心房細動に関する情報を提供することができるように、３１４乃至３１７の各ウインドウについて、それぞれ第１カウントと第２カウントを決定する。
【００２９】
図５は、心房細動を検出する方法の例を示す。５０１では、心房細動を検出する演算処理回路２０１は、生理的センサー２０９から心臓の活動の表示を受け取るように構成された心拍検出回路２０８に接続された心拍入力部２０２などを介して、生理的センサー２０９から心臓の活動の情報を受け取ってよい。
【００３０】
５０２では、ウインドウ判断回路２０７は、各ウインドウについて有効とされた心拍の数が有効心拍数の既定の最低値を上回っているか否か基づいて、心拍のウインドウは有効であると宣言することができる。このウインドウ判断回路２０７は、どちらか一方、又は両方が各心拍は有効であるか否かを宣言するように構成されている心拍検出回路２０８、又は生理的センサー２０９から、各心拍が有効であるか否かについての情報を受け取るように構成されてよい。
【００３１】
図６は、心拍のウインドウを使って心房細動を検出する方法の例を示す。６０１では、心拍検出回路２０８は心拍の表示を受け取ることができる。
６０２では、心拍検出回路２０８は、心拍の表示が既定の信号ノイズ基準を満たすか否かを決定することができる。例えば、心臓の信号が既定の信号ノイズ基準を上回るノイズを含む場合、心拍検出回路２０８は、心拍は無効であると宣言することができる。
【００３２】
６０３では、心拍検出回路２０８は、心拍数がある閾値より小さいか否かを決定することができる。例えば、心拍検出回路２０８は、心拍数が心拍数の既定の最高閾値（１７０ｂｐｍ、又は１８５ｂｐｍなど）を上回る場合、心拍は無効であると宣言することができる。
【００３３】
６０４では、心拍検出回路２０８は、心拍が信号形態基準を満たすか否かを決定することができる。例えば、心拍検出回路２０８は、心拍が心拍の定型に十分に適合しない場合、心拍は無効であると宣言することができる。この判断は、心拍に関連する信号の大きさや、幅、及びＱＲＳ群の形、及び心拍の定型の形など、１つ以上の形態学的特徴に基づいて行われてよい。
【００３４】
第１カウンタ回路２０３と第２カウンタ回路２０４は、有効な心拍について、連続する心拍数変化のペアの数を数えるように構成される。例えば、６０２乃至６０４では、心拍検出回路２０８は、第１領域４０９と第２領域４１２のそれぞれに対応する第１カウントと第２カウントの計算に用いることについて、心拍が有効であるか否かを決定することができる。６０２乃至６０４のいずれの基準も満たさない場合は、心拍検出回路２０８などによって、心拍は、６０８で無効であると宣言される。
【００３５】
６１０では、ウインドウの終了は、ウインドウ判断回路２０７などを用いて決定されてよい。ウインドウの終了は、ウインドウ終了基準（上記に説明したように、時間的に隣接する既定の心拍数、又は既定の時間など）を用いることなどによって決定されてよい。
【００３６】
６０５では、上記に説明したように、各心拍が有効であるか無効であるかの仮決定をする為に、１つのウインドウに含まれる各心拍が心拍検出回路２０８によって処理された後、ウインドウ判断回路２０７は１つのウインドウに含まれる有効な心拍の数を決定してよい。
【００３７】
６０６では、ウインドウ判断回路２０７は、各ウインドウについて有効な心拍の数が、各ウインドウの有効心拍数の既定の最低数を上回っているか否かを決定してよい（最低値は、４０回、又は６０回など）。この既定の最低値を上回る時、ウインドウ判断回路２０７は、各ウインドウは有効であると宣言してよい。 
【００３８】
６０９では、ウインドウ判断回路２０７は、特定のウインドウに対して、有効心拍数の既定の最低値を満たさなかった、又は上回らなかったことを判断し、検出回路２０６は、そのウインドウは無効であると宣言するように構成されてよい。
【００３９】
心房細動を検出する演算処理回路２０１は、心房細動か否かを決定するように構成されてよい。これは、有効ウインドウ５０３と６０７のために、１つ以上の心房細動の指標を決定する過程を含むことができる（所定時間内において心房細動を示すウインドウを数えること、又はある所定時間内に心房細動が起こったと思われる時間の合計することなど）。例えば、５０４では、第１カウンタ回路２０３は、心房細動の第１指標が満たされるか否かを決定することができる。これは、第１領域４０９に入る（「大きさ」の基準を満たす）心拍数変化を示したペアの数を数えるために、第１カウンタ回路２０３によって与えられる第１カウント用いることを含んでよい。その後、第１カウントａは、第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数、Ｔから第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標を決定する為にさらに処理される。第１カウントの指標は、次の方程式２を用いて計算することができる。
【００４０】
第１指標＝ａ／（Ｔ−ａ）（方程式２）
５０５では、第２カウンタ回路２０４は、心房細動の第２指標が満たされるか否かを決定することができる。心房細動の第２指標は、ウインドウ上の第２領域４１２内に入る心拍数変化を示すペアの数を数えるために第２カウンタ回路２０４によって与えられる第２カウントを用いて決定される。第２カウントｂは、第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの数の合計、Ｔ、に対する第２カウントの割合を決定するためにさらに処理される。第２カウントの指標は、次の方程式３を用いて計算することができる。
【００４１】
第２指標＝ｂ／Ｔ（方程式３）
第１カウント、第２カウント、第１指標、及び第２指標は、散布図４０４を実際に作成することなく、且つ散布図４０４上に物理的に点を描いたり打ったりすることなく、コンピューターで求めることが可能である。
【００４２】
５０６では、第１指標と第２指標が満たされた時、心房細動を表示する出力部２０５などを用いて、有効ウインドウに心房細動の表示がなされる。例えば、５０３と６０９においてウインドウが有効であると宣言されない場合は、無効ウインドウであるため、心房細動を表示する出力部２０５が心房細動と表示することはない。
【００４３】
図７は、心調律の情報７００、及び対応する散布図の例を示す。心室性期外収縮を伴う正常な洞調律の特徴７０１と、２：1伝導の心房粗動の特徴７０２と、心房細動の特徴７０３と、及び正常な洞調律の特徴７０４を示す４つの散布図の例が示されている。
【００４４】
本発明に係る技術の有用性は、心室の情報、又は心室から得られる情報を用いて心房の活動を検出することに関する。例えば、心房細動は、リード線１０２のように、たった１本の心室リード線を用いて検出することが可能である。本発明の技術に用いられたパラメータは、５０回も続かないような心房細動の短期バーストに適応させることができる。このパラメータは、心房細動から一貫した伝導を伴う心房粗動を見分けるなど、複数の心調律を見分けるように構成されてよい。本発明に係る技術は、二段脈や他の心室性期外収縮など１つ以上の心調律が含まれるものから心房細動を見分けるのに用いられうる。上記に説明したように、パラメータは、小児に見られる安静時の心拍数のばらつきに対応する為等、「２重減少」の基準に対してより大きなノイズマージンを設定するなどして、小児の心調律に合わせて調節することが可能である。
【００４５】
（補足事項）
上記の発明の詳細な説明は、その一部として添付の図面の参照を含む。例示する目的で、図面は本発明を実施することができる特別な実施形態を示す。これらの実施形態は、ここでは「例」と呼ぶ。このような例には、図示し説明したものに加えて追加の要素も含めることが可能であるが、図示されまたは説明された要素のみが与えられた実施例について考察する。
【００４６】
１の例は、心房細動を検出するための装置を含む本発明の主題（実施のためのシステム、方法、手段または、機械によって実施する場合においては、機械に実施させるための命令など機械が読み取ることができるメディア等）を含むことができる。また、同装置は演算処理回路を備えることができる。演算処理回路は、（１）時間的に隣接する３回の心拍の第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化のペアの表示を受け取る入力部と、（２）第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の両方が、少なくとも１つの第１基準値より小さい心拍数変化のペアの数である第１カウントを決定することができる第１カウンタ回路と、（３）第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の両方が、負の値であるペアの数である第２カウントを決定することができる第２カウンタ回路と、及び（４）第１カウントと第２カウントとを用いて心房細動の情報を提供するための出力部を備えることができる。
【００４７】
２の例では、１の例の発明の主題は、第２カウンタ回路が第１カウンタ回路によってカウントされるペアを除外するように任意に構成されてよい。
３の例では、１または２の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、第２カウンタ回路が、（１）第１心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の大きさが、心拍数変化量の既定の第１閾値より小さく、（２）第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の大きさが、心拍数変化量の既定の第２閾値よりも小さい、第１心拍数変化と第２心拍数変化のペアを除外することができるように任意に構成されてよい。
【００４８】
４の例では、１乃至３の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の課題は、心拍数変化のペアの表示を受け取る入力部が、複数のウインドウから同ペアの表示を受け取ることができるように任意に構成されてよく、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含んでよい。
【００４９】
５の例では、１乃至４の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の課題は、出力部が各ウインドウに対してそれぞれ心房細動の情報を与えることができるように任意に構成されてよい。
【００５０】
６の例では、１乃至５の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、ウインドウが時間的にオーバーラップすることなく、且つ各ウインドウが同じ時間間隔を有するように任意に構成されてよい。
【００５１】
７の例では、１乃至６の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、演算処理回路は、心拍数（又は、対応する心拍間隔）が既定の閾値より小さいことに基づいて心拍は有効であると宣言することができるように任意に構成されてよい。
【００５２】
８の例では、１乃至７の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、演算処理装置が、既定のある信号ノイズ基準に基づいて心拍は有効であると宣言することができるように任意に構成されてよい。
【００５３】
９の例では、１乃至８の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、演算処理回路が、動的に決定された信号形態基準に基づいて心拍は有効であると宣言することができるように任意に構成されてよい。
【００５４】
１０の例では、１乃至９の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、入力部は複数のウインドウから心拍数変化のペアの表示を受け取ることができ、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、演算処理回路は１つのウインドウに含まれる有効な心拍の数が有効心拍数の既定の最低値を上回ったか否かに基づいて、ウインドウは有効であると宣言し、出力部は、有効と宣言されたウインドウのみを用いて第１カウントと第２カウントを決定することによって心房細動の情報を提供することができるように任意に構成されてよい。
【００５５】
１１の例では、１乃至１０の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、入力部は複数のウインドウから心拍数変化のペアの表示を受け取り、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、出力部は、（１）第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標を用いて心房細動の情報を提供することができるように任意に構成されてよい。
【００５６】
１２の例では、１乃至１１の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせは、入力部は複数のウインドウから心拍数変化のペアの表示を受け取り、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ出力部は第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を用いて心房細動の情報を提供することができるように任意に構成されてよい。
【００５７】
１３の例では、１乃至１２の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、入力部は複数のウインドウから心拍数変化のペアの表示を受け取り、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ演算処理装置は、（１）第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標と、及び第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を用いて心房細動か否かを決定することができるように構成されてよい。
【００５８】
１４の例は、演算処理回路において、時間的に隣接する３回の心拍から得られる第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化のペアの表示を受け取り、演算処理回路を用いて、第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の両方が少なくとも１つの第１基準より小さいペアの数である第１カウントと、第１心拍数変化と第２心拍数（または、対応する心拍間隔）変化の両方が負の値であるペアの数である第２カウントを決定し、及び演算処理回路を用いて、この第１カウントと第２カウントを使って心房細動か否かの決定をすることから成る発明の主題（実施のためのシステム、方法、手段または、機械によって実施する場合においては、機械に実施させるための命令など機械が読み取ることができる手段など）を任意に含むために、１乃至１３の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題を含んでもよいし、又は組み合わされてもよい。
【００５９】
１５の例では、１乃至１４の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、複数のウインドウから心拍数の変化のペアの表示を受け取ることを含み、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ心房細動の判断は各ウインドウに対してそれぞれ心房細動か否かを決定することからなり、且つ心房細動か否かを決定する方法は、（１）第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標と、第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を含むように任意に構成されてよい。
【００６０】
１６の例は、心房細動を検出するための装置を備える発明の主題（実施のためのシステム、方法、手段または、機械によって実施する場合においては、機械に実施させるための命令など機械が読み取ることができる手段など）を任意に含むために、１乃至１５の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題を含んでもよいし、又は組み合わされてもよい。前記装置は、演算処理回路を有することができる。該演算処理装置は、（１）時間的に隣接する３回の心拍から求めた第１心拍数変化と第２心拍数（または、対応する心拍間隔）変化のペアの表示を受け取ることができる入力部と、（２）第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の両方が、少なくとも１つの第１基準より小さいペアの数である第１カウントを決定することができる第１カウンタ回路と、（３）第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の両方が、負の値を示すペアの数である第２カウントを決定することができる第２カウンタ回路と、及び（４）この第１カウントと第２カウントを用いて心房細動の情報を提供することができる出力部とを含んでよい。
【００６１】
１７の例では、１乃至１６の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、第２カウンタ回路は第１カウンタ回路でカウントされたペアを除外するように任意に構成されてよい。
【００６２】
１８の例では、１乃至１７の例のいずれか１つまたは任意の組み合わせの発明の主題は、第２カウンタ回路が、（１）第１心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の大きさが、心拍数変化量の既定の第１閾値より小さく、且つ（２）第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の大きさが、心拍数変化量の既定の第２閾値より小さい、第１心拍数変化と第２心拍数変化のペアを除外することができるように任意に構成されてよい。
【００６３】
１９の例では、１乃至１８の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、入力部は複数のウインドウから心拍数変化のペアの表示を受け取り、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ出力部は各ウインドウに対してそれぞれ心房細動の情報を提供することができるように任意に構成されてよい。
【００６４】
２０の例では、１乃至１９の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、各ウインドウは時間的にオーバーラップすることなく、且つ同じ時間間隔を有するように任意に構成されてよい。
【００６５】
２１の例では、１乃至２０の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、演算処理回路が、（１）（ｉ）心拍数が心拍数の既定の閾値より小さく、（ｉｉ）既定の信号ノイズ基準を満たし、且つ（ｉｉｉ）動的に決定された信号形態基準を満たすことに基づいて心拍は有効であると宣言し、（２）ウインドウに含まれる有効な心拍の数が有効心拍数の既定の最低値を上回るか否かに基づいてウインドウは有効であると宣言し、且つ（３）出力部は、有効と宣言されたウインドウのみを用いて第１カウントと第２カウントを決定することによって心房細動の情報を提供することができるように任意に構成されてよい。
【００６６】
２２の例では、１乃至２１の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、演算処理回路が、（１）第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標と、第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を用いて心房細動を決定することができるように任意に構成されてよい。
【００６７】
２３の例は、心房細動を検出するための医療システムを備えうる発明の主題（実施のためのシステム、方法、手段または、機械によって実施する場合においては、機械に実施させるための命令など機械が読み取ることができる手段等）を任意に含むために、１乃至２２の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の課題を含んでもよいし、又は組み合わされてもよい。システムは、患者で用いられる携帯型医療装置（ＡＭＤ）を含む。携帯型医療装置は、心房細動を検出する演算処理回路を備えてもよい。心房細動を検出する演算処理回路は、（１）(ｉ)患者の心拍の表示を検出するように構成された心拍検出回路と、（ｉｉ）各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍からなるウインドウであって、複数の該ウインドウから心拍の表示を受け取ることができるウインドウ判断回路と、（２）時間的に隣接する３回の心拍から求めた第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化のペアの表示を受け取ることができる入力部と、（３）第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の両方が、少なくとも１つの第１基準より小さいペアの数である第１カウントを決定することができる第１カウンタ回路と、（４）第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化の両方が、負の値を示すペアの数である第２カウントを決定することができる第２カウンタ回路、及び（５）第１カウントと第２カウントを用いて心房細動の情報を提供することができる出力部を備えてよい。
【００６８】
２４の例では、１乃至２３の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、心拍検出回路は、（１）心拍数（又は、対応する心拍間隔）が心拍数の既定の閾値より小さく、（２）既定の信号ノイズ基準、及び（３）動的に決定された信号形態基準を含む有効判断基準に基づき、心拍は有効であると宣言することができるように任意に構成されてよい。
【００６９】
２５の例において、１乃至２４の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせは、演算処理回路は、（１）第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標と、且つ第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を用いて心房細動を判断することができるように任意に構成されてよい。
【００７０】
２６の例は、演算処理回路で、時間的に隣接する３回の心拍から求めた第１心拍数変化と第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化のペアの表示を受け取り、前記演算処理回路を用いて、第１心拍数変化と第２心拍数変化の両方が少なくとも１つの第１基準より小さいペアの数である第１カウントを決定し、同演算処理回路を用いて、第１心拍数変化と第２心拍数変化の両方が負の値を示すペアの数である第２カウントを決定し、及び同演算処理回路を用いて、第１カウントと第２カウントを使って心房細動を決定することを含む発明の主題（実施のためのシステム、方法、手段または、機械によって実施する場合においては、機械に実施させるための命令など機械が読み取ることができる手段等）を任意に含むために、１乃至２５の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題を含んでもよいし、又は組み合わされてもよい。
【００７１】
２７の例では、１乃至２６の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、第２カウントが、第１カウントに含まれるペアを除外することができるように任意に構成されてよい。
【００７２】
２８の例では、１乃至２７の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせは、第２カウントの決定する際に、（１）第１心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化が心拍数変化量の既定の第１閾値より小さく、且つ（２）第２心拍数（又は、対応する心拍間隔）変化が心拍数変化量の既定の第２閾値より小さい、第１心拍数変化と第２心拍数変化のペアを除外することができるように任意に構成されてよい。
【００７３】
２９の例では、１乃至２８の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、ペアの表示を受け取ることには、複数のウインドウからペアの表示を受け取ることを含み、各ウインドウは時間的に隣接する複数の心拍を含み、且つ心房細動の決定は、各ウインドウに対してそれぞれ心房細動の決定をすることを含むように任意に構成されてよい。
【００７４】
３０の例では、１乃至２９の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、ウインドウは時間的にオーバーラップすることなく、且つ各ウインドウが同じ時間間隔を有するように任意に構成されてよい。
【００７５】
３１の例では、１乃至３０の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、心拍数は、心拍数が心拍数（又は、対応する心拍間隔）の既定の閾値より小さいこと、既定の信号ノイズ基準、及び動的に決定された信号形態基準に基づいて有効であると宣言され、且つウインドウは、ウインドウ内の有効な心拍の数が、有効心拍数の既定の最低値を上回った際に有効であると宣言され、且つこの有効であると宣言がなされたウインドウのみを用いて第１カウントと第２カウントを決定することによって、心房細動の決定がなされるように任意に構成されてよい。
【００７６】
３２の例では、１乃至３１の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、心拍は、（１）心拍数（又は、対応する心拍間隔）の既定の閾値より小さく、（２）既定の信号ノイズ基準、及び（３）動的に決定された信号形態基準に基づいて、有効であると宣言され、且つ心房細動の情報は、有効と判断された心拍のみを用いて第１カウントと第２カウントを求めることによって決定されるように任意に構成されてよい。
【００７７】
３３の例では、１乃至３２の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、（１）第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標を用いて、心房細動の決定がなされるように任意に構成されてよい。
【００７８】
３４の例では、１乃至３３の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を用いて心房細動の決定がなされるように任意に構成されてよい。
【００７９】
３５の例では、１乃至３４の例のいずれか１つ又は任意の組み合わせの発明の主題は、（１）第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数の変化のペアの合計数から（２）第１カウントを差し引いた値に対する第１カウントの割合である第１指標と、第１カウントと第２カウントが決定された１つのウインドウに含まれる心拍数変化のペアの合計数に対する第２カウントの割合である第２指標を用いて、心房細動の決定がなされるように任意に構成されてよい。
【００８０】
なお、上記の例は、いかなる変更または組み合わせで実施されてもよい。
加えて、本発明者は、図示又説明された特定の例（又は、その１つ以上の態様）とその他の例（又は、その１つ以上の態様）のいずれかに関して、図示又は説明された上記の要素（又は、その１つ以上の態様）のいかなる組み合わせ又はいかなる変更を用いる例も考慮する。
【００８１】
ある例、及びある請求項は、心拍数（１分あたりの拍動数）という用語で表現されてはいるが、対応する心拍間隔（ミリ秒単位）は心拍数と等しいものを示し、心拍間隔は、本発明の請求項の「ｒａｔｅ」の用語の範囲に入ると解されるべきである。
【００８２】
本明細書で参照されるすべての出版物、特許、及び特許文献は、引用によって個別に取り込まれるように、引用によってそれらの内容全体が本明細書内に取り込まれる。本明細書及び参考文献で引用された文献の間で用法に一貫性がない場合は、不一致点について、本明細書の記載が支配し、引用された文献内の用法は本明細書の用法を補足すると解されるべきである。
【００８３】
本明細書において、「ａ」、「ａｎ」の語は、特許文献で一般的なように、「少なくとも１つ」または「１つ以上」などの用法と無関係に、１つ又は複数を含む意味で用いられる。また、「ｏｒ」は、ほかに記載がなければ、非排他性を表現する、例えば「ＡまたはＢ」、「ＡであるがＢでない」、「ＢであるがＡでない」、「Ａ及びＢ」などの意味で用いられる。「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｉｎｗｈｉｃｈ」は、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」のそれぞれに対応する一般的な英語表現として用いられる。次に記載する特許請求項において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」と「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」は、変更可能であることを意味し、請求項の用語の後に列記された用語に加えて追加の要素を含む装置、システム、装置、品目、構成要素、公式またはプロセスが発明の範囲に入ると解すべきである。さらに、次の請求項の記載における、「第１」、「第２」、「第３」などの語は、単に標識として用いられ、数字を対象物に付すことが必須であるという意図ではない。
【００８４】
本明細書に記載した方法の例は、少なくとも部分的に機械又はコンピューターで実施される。この中には、上の例で説明したように、方法を実施するための電子機器を構成する為に動作可能な命令でコード化されたコンピューター又は、機械で読み取ることができる記録媒体を含むことができる。このような方法を実行するには、マイクロコードや、アセンブリ言語コード、高級言語コードなどのコードを含むことができる。このコードは、コンピュータープログラムの一部を構成してもよい。さらにある例においては、このコードは、実行中または他の時間において１つ以上の揮発性、永久性、又は不揮発性で有形のコンピューターで読み取り可能なメディアに保存されてよい。これらの有形のコンピューターで読み取り可能なメディアには、ハードディスク、取り外し可能な磁気ディスク、取り外し可能な光学ディスク（コンパクトディスク、デジタルビデオディスクなど）、磁気カセット、記憶カードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などが含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００８５】
上記の説明は、例示であって限定することを意図していない。例えば、上記の例は（又は、その１つ以上の態様）、互いに組み合わせて用いられてもよい。通常の知識を持つ者であれば、上記の説明を参照することにより、他の実施形態を用いうる。発明の概要は、読者が、本発明の本質を直ぐに把握することができるように、連邦規則法典第３７巻１．７２章（ｂ）に従って提供されており、本概要は、請求項の範囲や意味を解釈し限定することに用いられることはないという理解の下に提供されている。加えて、上記の詳細な説明では、さまざまな要素が、本発明の開示を合理化する目的でグループ化されている場合があるが、これは請求項化されていない開示要素が、どの請求項にも必須であることを意図していると解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、特定の開示された実施形態のすべての特徴以下にあってもよい。つまり、次の特許請求の範囲は、例又は実施態様として本発明の詳細な説明に取り込まれ、各請求項は１つの実施形態として独立している。ゆえに、実施形態は、様々な組み合わせ、又は変更して互いに組み合わせされうると解する。本発明の範囲は、開示の請求項に均等な発明の全範囲と共に、添付の請求項を参照して決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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