(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の水晶体嚢内に配置するための調節式眼内レンズであって、
第１のレンズ領域及び第１のベローズ領域を有する、第１の構成要素と、
第２のレンズ領域及び第２のベローズ領域を有する、第２の構成要素であって、前記第１の構成要素に連結される、第２の構成要素と、
前記第１のレンズ領域と前記第２のレンズ領域との間の流体チャンバと、
前記第１のベローズ領域と前記第２のベローズ領域との間の流体貯蔵部と、を備え、前記流体貯蔵部は、前記調節式眼内レンズに光学度数変化を提供するように、前記水晶体嚢の形状変化に応答して、前記流体チャンバと前記流体貯蔵部との間で流体を移動させるように、前記流体チャンバと流体連通している、調節式眼内レンズ。
【請求項２】
前記第１の構成要素が、接合部において、前記第２の構成要素に接着される、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３】
前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間に間隙を提供するように、前記第１の構成要素または前記第２の構成要素のうちの１つ以上の内部表面上に突出部を更に備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項４】
前記第１の構成要素が、前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素の周囲に円周方向に延在する接合部において、前記第２の構成要素に接着される、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項５】
前記第１のベローズ領域が、前記第１のレンズ領域の周囲に円周方向に連続して延在し、前記第２のベローズ領域が、前記第２のレンズ領域の周囲に円周方向に連続して延在する、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項６】
前記第１のベローズ領域が、前記第１のレンズ領域の光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する１つ以上の折り畳みを備え、前記第２のベローズ領域が、前記第２のレンズ領域の光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する１つ以上の折り畳みを備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項７】
前記第１のベローズ領域が、前記第１のレンズ領域の周囲に内方にかつ円周方向に連続して延在する、第１の１つ以上の折り畳みを備え、前記第２のベローズ領域が、前記第２のレンズ領域の周囲に内方にかつ円周方向に連続して延在する、第２の１つ以上の折り畳みを備え、前記第１の１つ以上の折り畳み及び前記第２の１つ以上の折り畳みが、互いに向かって延在する、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項８】
前記第１の構成要素が、前記第１のベローズ領域の半径方向の移動に伴う、前記第１のレンズ領域の半径方向の移動を抑制するように、前記第１のレンズ領域と前記第１のベローズ領域との間に円周方向に延在する、第１の環状に形状化された剛性の連結構造を備え、前記第２の構成要素が、前記第２のベローズ領域の半径方向の移動に伴う、前記第２のレンズ領域の半径方向の移動を抑制するように、前記第２のレンズ領域と前記第２のベローズ領域との間に円周方向に延在する、第２の環状に形状化された剛性の連結構造を備え、前記第１の環状に形状化された構造が、前記第１のベローズ領域の第１の厚さよりも大きい、第１の半径方向の厚さを含み、前記第２の環状に形状化された構造が、前記第２のベローズ領域の第２の厚さよりも大きい、第２の半径方向の厚さを含む、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項９】
前記第１のレンズ領域が、前方レンズ構成要素を備え、前記第２のレンズ領域が、後方レンズ構成要素を備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１０】
前記第１のレンズ領域が、第１の平面部材を備え、前記第２のレンズ領域が、第２の平面部材を備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１１】
前記第１または第２の構成要素のうちの一方が、平面部材を備え、前記第１または第２の構成要素のうちの他方が、光学度数を提供するように形状化される平凸部材を備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１２】
前記流体チャンバ内の前記流体の量が、光学度数を提供するように、前記流体チャンバを形づくる、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１３】
前記調節式眼内レンズに対する前記光学度数の変化が、前記流体チャンバ内の前記流体の形状によって提供される前記光学度数に対する変化を含む、請求項１２に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１４】
前記流体チャンバ内の前記流体の前記形状によって提供される前記光学度数に対する前記変化が、前記流体チャンバの形状に対する変化を含む、請求項１３に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１５】
前記調節式眼内レンズに対する前記光学度数の変化が、前記第１のレンズ領域と前記第２のレンズ領域との間の分離距離に対する変化を含む、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１６】
前記ベローズ領域と前記レンズ領域との間に位置する突出部が、前記第１の構成要素を、前記第２の構成要素に接続し、前記突出部が、前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間に間隙を提供するように、前記第１の構成要素または前記第２の構成要素のうちの１つ以上の１つ以上の剛性の連結構造上に位置する、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１７】
前記流体貯蔵部が、内部及び外部ベローズ領域間の適合性折り畳み領域を備え、前記適合性折り畳み領域が、前記内部及び外部ベローズ領域よりも薄い、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１８】
前記第１または第２の構成要素のうちの１つ以上に連結され、前記第１及び第２の構成要素を互いから分離する、複数の突出部を更に備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項１９】
前記複数の突出部が、前記ベローズ領域と前記レンズ領域との間に配置される、請求項１８に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２０】
前記複数の突出部が、前記流体チャンバと前記流体貯蔵部との間の複数の流体チャネルを画定し、前記複数の流体チャネルの各々が、２つの隣接する突出部間で画定される、請求項１８に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２１】
前記第１または第２の構成要素のうちの１つ以上が、ポリマー材料を含む、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２２】
前記ポリマー材料が、ＰＭＭＡコポリマーを含む、請求項２１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２３】
前記ポリマー材料が、水透過性である、請求項２１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２４】
前記ポリマー材料が、親水性である、請求項２１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２５】
前記ポリマー材料が、前記調節式眼内レンズが前記水晶体嚢内に設置されるとき、浸透平衡を達成するように、前記ポリマー材料を通じて、前記流体チャンバまたは流体貯蔵部のうちの１つ以上の中へ、または前記流体チャンバまたは流体貯蔵部のうちの１つ以上から外へ、前記対象の前記水晶体嚢内の水を移動させるように構成される、請求項２１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２６】
前記ポリマー材料が、４０ｋＤａ超の分子量を有する化合物に対して不透過性である、請求項２１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２７】
前記流体チャンバ内に流体を更に含み、前記流体が、溶液、油、シリコーン油、デキストランの溶液、高分子量デキストランの溶液、または別の高分子量化合物の溶液のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２８】
前記流体貯蔵部が、前記流体チャンバの外縁の周囲に配置される、連続したバッフル構造を備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項２９】
前記連続した構造が、環状、楕円状、または回転対称形状のうちの１つ以上を含む、請求項２８に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３０】
前記第１及び第２の構成要素が、送達管内に前進されるように構成された低減された断面の送達構成に折り畳まれるように十分に可撓性である、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３１】
前記低減された断面の送達構成が、前記調節式眼内レンズの光学軸に対して横断方向の送達軸の周囲に、前記眼内レンズの折り畳みまたはロールのうちの１つ以上を備える、請求項３０に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３２】
送達管または開口を更に備え、前記低減された断面の送達構成が、前記送達管または開口の中へ前進される前記眼内レンズを備える、請求項３０に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３３】
前記流体貯蔵部が、前記水晶体嚢に係合するように、触覚構造を備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３４】
前記流体チャンバ内の前記流体が、１．３３６の眼の房水の屈折率よりも大きい屈折率を有する、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３５】
前記第１または第２のレンズ領域のみでは光学度数を提供しない、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３６】
前記流体チャンバ内の前記流体が、光学度数を提供する、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３７】
前記第１及び第２の構成要素が、互いに結合される、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３８】
前記第１及び第２の構成要素が、ポリマー材料を含み、前記第１及び第２の構成要素が、ポリマー材料のプレポリマーと結合される、請求項３１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項３９】
前記第１の構成要素または前記第２の構成要素のうちの１つ以上が、３次元（３Ｄ）印刷を使用して製作されている、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項４０】
前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素が、３次元（３Ｄ）印刷を使用して一緒に製作されており、単一の片を成す、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項４１】
前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素が、別個に成形され、一緒に結合されている、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項４２】
前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素が、別個に旋盤され、一緒に結合されている、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項４３】
前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素が、前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間に延在する突出部において、一緒に結合される、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【請求項４４】
前記第１の構成要素が、第１の製作された部品を備え、前記第２の構成要素が、第２の製作された部品を備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
相互参照
本出願は、２０１４年８月２６日に出願された米国仮出願第６２／０４２，１９５号の利益を主張するものであり、該出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願の主題は、２０１４年３月１３日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０２６８１７号、名称「ＡＣＣＯＭＯＤＡＴＩＮＧ  ＩＮＴＲＡ  ＯＣＵＬＡＲ  ＬＥＮＳ」［弁理士整理番号４４６１２−７０３．６０１］の主題に関し得、これは、２０１４年２月１４日に出願された米国非仮出願第１４／１８１，１４５号、名称「Ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ  ＡＩＯＬ  ｗｉｔｈ  Ｂｏｎｄｉｎｇ」［弁理士整理番号４４６１２−７０３．２０１］；２０１３年４月３０日に出願された米国仮出願第６１／７８５，７１１号、名称「ＡＣＣＯＭＯＤＡＴＩＮＧ  ＩＮＴＲＡ  ＯＣＵＬＡＲ  ＬＥＮＳ」［弁理士整理番号４４６１２−７０３．１０３］；２０１３年３月２１日に出願された米国仮出願第６１／８０４，１５７号、名称「ＡＩＯＬ  ＷＩＴＨ  ＣＡＰＳＵＬＥ  ＦＯＲＭＥＤ  ＨＡＰＴＩＣ」［弁理士整理番号４４６１２−７０３．１０４］；２０１３年４月８日に出願された米国仮出願第６１／８０９，６５２号、名称「ＡＩＯＬ  ＨＩＧＨ  ＭＯＬＥＣＵＬＡＲ  ＷＥＩＧＨＴ  ＲＥＦＲＡＣＴＩＶＥ  ＩＮＤＥＸ  ＭＯＤＩＦＩＥＲＳ」［弁理士整理番号４４６１２−７０３．１０５］；２０１３年５月２９日に出願された米国仮出願第６１／８２８，６５１号、名称「ＡＣＣＯＭＯＤＡＴＩＮＧ  ＩＮＴＲＡ  ＯＣＵＬＡＲ  ＬＥＮＳ」［弁理士整理番号４４６１２−７０３．１０６］；及び２０１３年９月２４日に出願された米国仮出願第６１／８８１，８７０号、名称「ＡＣＣＯＭＯＤＡＴＩＮＧ  ＩＮＴＲＡ  ＯＣＵＬＡＲ  ＬＥＮＳ」［弁理士整理番号４４６１２−７０３．１０７］；の利益を主張するものであり、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本開示は、医療デバイス及び方法に関する。具体的には、本開示は、調節式眼内レンズ（以後、「ＡＩＯＬ」）に関する。
【背景技術】
【０００４】
白内障は、世界成人集団の大部分に影響を与え得、本来の水晶体が混濁し、視力の喪失をもたらす。白内障に罹患する患者は、本来の水晶体を除去し、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）の外科移植により治療され得る。世界的に、年に数百万のＩＯＬ移植手技が実施される。米国では、３５０万の白内障手技が実施されるが、世界的には、年に２０００万を超える手技が実施される。
【０００５】
ＩＯＬ移植は、視力の回復に有効であるが、従来のＩＯＬは、少なくとも一部の場合において、あまり理想的な結果を提供しない。多くの従来のＩＯＬは、本来の水晶体のように焦点を変更する（調節として知られる）ことができない。また、従来のＡＩＯＬを与えられた眼は、移植後、少なくともある程度の屈折誤差を有する場合があるため、眼鏡が遠距離視力に役立ち得る。従来のＩＯＬは、良好な遠見を提供するのに有効であり得るが、多くの場合において、患者は、中間及び近見に眼鏡をかける必要がある。この欠点に対処する従来の多焦点ＩＯＬが提案されたが、従来の多焦点ＩＯＬは、あまり理想的ではない可能性がある。多焦点ＩＯＬは一般に、少なくとも一部の場合において、読書及び遠見には良好に機能するが、従来の多焦点ＩＯＬは、少なくとも一部の場合において、顕著なまぶしさ、暈、及び視覚的乱れ（ｖｉｓｕａｌ  ａｒｔｉｆａｃｔｓ）を生じる場合がある。
【０００６】
調節式ＩＯＬは、患者が物体を見る距離に応じて調節的光学度数を提供することが提案されてきたが、従来のＡＩＯＬは、少なくとも一部の点であまり理想的ではない場合がある。例えば、従来のＡＩＯＬは、移植後、あまり理想的な量の調節を提供しない可能性があり、あまり理想的な眼の屈折補正を提供しない場合がある。また、従来のＡＩＯＬの調節量は、少なくとも一部の場合において、移植後に減少し得る。従来のＡＩＯＬの少なくとも一部は、眼の切開を通して挿入されたとき、理想よりも幾分大きい可能性があり、理想よりも幾分大きい切開を必要とする場合がある。また、実施形態に関連する研究は、従来のＡＩＯＬの少なくとも一部が、少なくとも一部の場合において、眼に設置されたときに、理想よりもあまり安定していない場合があることを示唆する。
【０００７】
上記の欠如の少なくとも一部を克服する眼の本来の焦点応答を提供する改善された移植可能な眼内レンズが望ましいであろう。理想的には、かかる改善されたＡＩＯＬは、移植されたとき、増加した調節量を提供する、屈折の安定性を提供する、もしある場合、認知可能な視覚的乱れをほとんど導入せず、患者が見る物体の距離に応じて、眼の光学度数が遠見から近見に変更することを可能にするだろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の実施形態は、改善されたＡＩＯＬ方法及び装置を提供する。多くの実施形態において、ＡＩＯＬは、内部流体貯蔵部と、内部流体貯蔵部の周囲で連続して配置される外部流体貯蔵部と、を備える。内部流体貯蔵部を含む、ＡＩＯＬの内部領域は、光学度数を提供する。外部流体貯蔵部は、水晶体嚢に流体的に連結されるベローズ領域を備え得る。ＡＩＯＬは、１つ以上の方法で光学度数調節を提供する。ベローズ領域の適合性（ｃｏｍｐｌａｉｎｔ）折り畳み領域は、眼が近見に調節されるとき、ＡＩＯＬの内部領域のプロファイルが偏向することを可能にすることができる。ベローズ領域は、眼が調節されるときに、光学度数変化を提供するように、流体が、内部流体チャンバと外部流体貯蔵部との間を移動することを可能にする。内部流体チャンバの外縁において、支柱または突起等の複数の突出部は、第１及び第２のレンズ構成要素間の既定の量の分離を提供し得、かつ内部流体チャンバと外部流体貯蔵部との間の１つ以上の流体チャネルを画定し得る。ベローズは、多くの方法において構成することができる一方、多くの実施形態において、ベローズは、レンズの光学軸の周囲で連続してかつ円周方向に延在し、ベローズの対向する側の１つ以上の折り畳みは、光学軸と同様の方向において互いに向かって延在する。ベローズの折り畳みは、光学軸の周囲で連続してかつ実質的に円周方向に延在し得、例えば、光学軸の周囲で３６０度延在することができる。
【０００９】
本開示の態様は、対象の水晶体嚢内に設置するための調節式眼内レンズを提供する。調節式眼内レンズは、第１のレンズ領域及び第１のベローズ領域を有する第１の構成要素と、第２のレンズ領域及び第２のベローズ領域を有する第２の構成要素であって、第１の構成要素に連結される、第２の構成要素と、を備え得る。流体チャンバは、第１のレンズ領域と第２のレンズ領域との間にあり得る。流体貯蔵部は、第１のベローズ領域と第２のベローズ領域との間にあり得、ここで、流体貯蔵部は、調節式眼内レンズに光学度数変化を提供するように、水晶体嚢の形状変化に応答して、流体チャンバと流体貯蔵部との間で流体を移動させるように、流体チャンバと流体連通している。
【００１０】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素は、接合部において、第２のレンズ構成要素に接着される。突起は、第１の構成要素と第２の構成要素との間に間隙を提供するように、第１の構成要素または第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上の内部表面上に位置することができる。第１のレンズ構成要素は、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素の周囲に円周方向に延在する接合部において、第２のレンズ構成要素に接着することができる。
【００１１】
第１のベローズ領域は、第１のレンズ領域の周囲に円周方向に連続して延在することができ、第２のベローズ領域は、第２のレンズ領域の周囲に円周方向に連続して延在することができる。
【００１２】
第１のベローズ領域は、第１のレンズ領域の光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する１つ以上の折り畳みを備え得、第２のベローズ領域は、第２のレンズ領域の光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する１つ以上の折り畳みを備え得る。
【００１３】
第１のベローズ領域は、第１のレンズ領域の周囲に内方にかつ円周方向に連続して延在する、第１の１つ以上の折り畳みを備え得、第２のベローズ領域は、第２のレンズ領域の周囲に内方にかつ円周方向に連続して延在する、第２の１つ以上の折り畳みを備え得、第１の１つ以上の折り畳み及び第２の１つ以上の折り畳みは、互いに向かって延在する。
【００１４】
第１の構成要素は、第１のベローズ領域の半径方向の移動に伴う、第１のレンズ領域の半径方向の移動を抑制するように、第１のレンズ領域と第１のベローズ領域との間に円周方向に延在する、剛性の第１の環状に形状化された剛性の連結構造を備え得る。第２の構成要素は、第２のベローズ領域の半径方向の移動に伴う、第２のレンズ領域の半径方向の移動を抑制するように、第２のレンズ領域と第２のベローズ領域との間に円周方向に延在する、第２の環状に形状化された剛性の連結構造を備え得る。第１の環状に形状化された構造は、第１のベローズ領域の第１の厚さよりも大きい第１の半径方向の厚さを含み得、第２の環状に形状化された構造は、第２のベローズ領域の第２の厚さよりも大きい第２の半径方向の厚さを含み得る。
【００１５】
第１のレンズ領域は、前方レンズ領域を備え得、第２のレンズ領域は、後方レンズ構成要素を備え得る。第１のレンズ領域は、第１の平面部材を備え得、第２のレンズ領域は、第２の平面部材を備え得る。第１または第２の構成要素のうちの１つ以上は、非平面シェル等のシェルを備え得る。第１または第２の構成要素のうちの一方は、平面部材を備え得、第１または第２の構成要素のうちの他方は、光学度数を提供するように形状化される平凸部材を備え得る。
【００１６】
流体チャンバ内の流体は、光学度数を提供するように、流体チャンバを形状化する。調節式眼内レンズに対する光学度数変化は、流体チャンバ内の流体の形状によって提供される光学度数に対する変化を含み得る。流体チャンバ内の流体の形状によって提供される光学度数に対する変化は、流体チャンバの形状に対する変化を含み得る。調節式眼内レンズに対する光学度数変化は、第１のレンズ領域と第２のレンズ領域との間の分離距離に対する変化を含み得る。
【００１７】
第１及び第２のレンズ領域の縁部の外縁にあり、かつベローズ領域から半径方向に内方にある突出部は、重なり合い得、かつ互いと結合され得る。
【００１８】
流体貯蔵部は、内部及び外部ベローズ間の適合性折り畳み領域を備え得る。適合性（ｃｏｍｐｌａｉｎｔ）領域は、内部及び外部ベローズよりも薄くてもよい。レンズチャンバは、流体貯蔵部の適合性折り畳み領域の偏向に応答して、偏向可能であり得る。適合性領域は、それぞれ折り畳み領域に対して、半径方向に内方及び半径方向に外方に位置する、内部及び外部ベローズ部分よりも薄くてもよい。
【００１９】
調節式眼内レンズは、第１または第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上に連結される、突起または支柱のうちの１つ以上等の複数の突出部を更に備え得、第１及び第２のレンズ構成要素は、互いから分離され得る。複数の突出部は、第１及び第２のレンズ構成要素の内部部分の外部縁部に沿って配置され得る。複数の突出部は、流体チャンバと流体貯蔵部との間の複数の流体チャネルを画定し得、各流体チャネルは、支柱または突起等の２つの隣接する突出部間で画定され得る。
【００２０】
突出部は、ベローズ領域とレンズ領域との間に位置することができ、第１のレンズ構成要素を第２のレンズ構成要素に接続する。突出部は、第１の構成要素と第２の構成要素との間に間隙を提供するように、ならびに突出部の周囲、及びチャンバと貯蔵部との間に延在する複数のチャネルを画定して、貯蔵部をチャンバに流体的に連結させるように、第１のレンズ構成要素または第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上の１つ以上の剛性の連結構造上に位置することができる。
【００２１】
多くの実施形態において、流体貯蔵部は、内部及び外部ベローズ領域間に適合性折り畳み領域を備え、適合性（ｃｏｍｐｌａｉｎｔ）領域は、内部及び外部ベローズよりも薄い。
【００２２】
多くの実施形態において、複数の突出部は、第１または第２の構成要素に連結され、第１及び第２のレンズ構成要素を互いから分離する。複数の突出部は、ベローズ領域とレンズ領域との間に配置することができ、複数の突出部は、流体チャンバと流体貯蔵部との間の複数の流体チャネルを画定することができ、複数の流体チャネルの各々は、２つの隣接する支柱間で画定される。
【００２３】
第１または第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上は、ＰＭＭＡコポリマー等のポリマー材料を含み得る。ポリマー材料は、水透過性であり得る。ポリマー材料は、親水性であり得る。対象の水晶体嚢内の水は、調節式眼内レンズが水晶体嚢内に設置されるとき、浸透平衡を達成するように、ポリマー材料を通じて、流体チャンバまたは流体貯蔵部のうちの１つ以上の中へ、またはそれから外へ移動し得る。ポリマー材料は、例えば、４０ｋＤａ超の分子量を有する化合物に不透過性であってもよい。調節式眼内レンズは、流体チャンバ内の流体を含み得る。流体は、溶液、油、シリコーン油、デキストランの溶液、高分子量デキストランの溶液、または別の高分子量化合物の溶液のうちの１つ以上を含み得る。
【００２４】
多くの実施形態において、流体貯蔵部は、流体チャンバの外縁の周囲に配置される、連続したバッフル構造を備える。連続した構造は、環状、楕円状、または回転対称形状のうちの１つ以上を含み得る。
【００２５】
多くの実施形態において、第１及び第２の構成要素は、低減された断面の送達構成に折り畳まれるのに十分に可撓性である。低減された断面の送達構成は、調節式眼内レンズの光学軸に対して横断方向の送達軸の周囲に、眼内レンズの折り畳みまたはロールのうちの１つ以上を備える。調節式眼内レンズは、送達管または開口を備え得、低減された断面の送達構成は、送達管または開口の中へ前進される眼内レンズを備える。
【００２６】
多くの実施形態において、流体貯蔵部は、水晶体嚢に係合するように、触覚構造を備える。
【００２７】
多くの実施形態において、流体チャンバ内の流体は、約１．３３６の眼の房水の屈折率よりも大きい屈折率を有する。
【００２８】
多くの実施形態において、第１または第２のレンズ領域は、光学度数を提供しない。
【００２９】
多くの実施形態において、流体チャンバ内の流体は、光学度数を提供する。
【００３０】
多くの実施形態において、第１及び第２のレンズ構成要素は、互いに結合される。
【００３１】
多くの実施形態において、第１及び第２のレンズ構成要素は、ポリマー材料を含み、第１及び第２のレンズ構成要素は、ポリマー材料のプレポリマーと結合される。
【００３２】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素または第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上は、３次元（３Ｄ）印刷等によって、直接製作されている。
【００３３】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素は、一緒に直接製作されており、単一の片を成す。
【００３４】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素は、別個に成形され、一緒に結合されている。
【００３５】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素は、別個に旋盤され、一緒に結合されている。
【００３６】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素は、第１の構成要素と第２の構成要素との間に延在する突出部において、一緒に結合される。
【００３７】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素は、第１の製作された部品を備え、第２のレンズ構成要素は、第２の製作された部品を備える。
【００３８】
本開示の態様は、対象の眼に調節を提供する方法を提供する。水晶体嚢からの様々な圧縮力は、眼の水晶体嚢内に設置される調節式眼内レンズの外部流体貯蔵部によって受容される。流体は、受容された様々な圧縮力に応答して、調節式眼内レンズの内部流体チャンバと外部流体貯蔵部のベローズ領域との間で付勢され、ベローズ領域は、眼内レンズの光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する折り畳みを備える。内部流体チャンバのサイズまたは形状のうちの１つ以上は、調節式眼内レンズの光学度数を変化させるように、内部流体チャンバの中へ、またはそれから外へ付勢された流体に応答して、変化される。
【００３９】
多くの実施形態において、内部及び外部ベローズ領域は、互いと、かつ内部流体チャンバと流体連通している。ベローズ領域のうちの１つ以上は、形状において環状、楕円状、または回転対称であり得る。
【００４０】
多くの実施形態において、流体貯蔵部は、水晶体嚢に係合するように、触覚構造を備える。
【００４１】
多くの実施形態において、内部流体チャンバのサイズまたは形状のうちの１つ以上を変化させることは、第１及び第２のレンズ領域の部分間の分離距離を変化させることを含む。
【００４２】
多くの実施形態において、内部流体チャンバサイズまたは形状のうちの１つ以上を変化させることは、内部流体チャンバを画定する、第１または第２のレンズ領域のうちの１つ以上の曲率半径を変化させることを含む。
【００４３】
多くの実施形態において、調節式眼内レンズは、内部流体チャンバを画定する、第１及び第２のレンズ領域を備え、第１または第２のレンズ領域のうちの１つ以上は、調節式眼内レンズに最低限の光学度数を提供するように形状化される平凸部材を備える。
【００４４】
多くの実施形態において、内部流体チャンバは、その中に流体を含み、内部流体チャンバは、流体が調節式眼内レンズに光学度数を提供するように、流体にある形状を提供する。
【００４５】
多くの実施形態において、様々な圧縮力を増加させることは、内部流体チャンバの中へ流体を付勢する。
【００４６】
本開示の実施形態は、改善されたＡＩＯＬ方法及び装置を提供する。多くの実施形態において、ＡＩＯＬは、剛性部材及び偏向可能な部材がＡＩＯＬのチャンバを実質的に画定するように、剛性部材と、触覚構造に連結された偏向可能な部材とを備える光学構造を備える。ＡＩＯＬのチャンバは、偏向可能な部材が調節可能な光学度数を有する流体レンズを提供するためにチャンバ流体の凸状に湾曲した表面を画定するように、眼の房水より大きい屈折率を有する流体を含む。偏向可能な部材及び剛性部材は、眼が近見に調節されるとき、偏向可能な部材及び流体レンズのプロファイルを凸状に湾曲したプロファイルに偏向するために、触覚構造に連結される。多くの実施形態において、水晶体嚢が内方に移動し、眼が近見に調節されるとき、触覚構造は、偏向可能な部材に内方の力をもたらすために剛性部材に対して回転する。触覚構造は、水晶体嚢を受容するように形状化された湾曲した水晶体嚢係合部分を備え得る。触覚構造は、水晶体嚢の力が変形可能な部材の外部部分に増加した量の内方の力を提供するためにてこ作用により増加し得るように、第１の領域で剛性部材、そして第１の領域と嚢係合部分との間の第２の領域で偏向可能な部材に連結され得る。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、眼が調節されるとき、偏向可能な部材の内部部分が、周辺部分の外部部分が内方に移動するよりも多く剛性部材から離れて移動するように、偏向可能な部材の外部部分の移動、内方の移動を増幅するように構成される。この偏向可能な部材の内部部分の移動の増幅及び触覚部の嚢の力のてこ作用と連動した曲率の対応する増加は、改善されたＡＩＯＬの調節を提供することができる。
【００４７】
多くの実施形態において、剛性部材、偏向可能な部材、及び回転触覚部の配置は、減少した量の流体がＡＩＯＬにより使用され、切開のサイズが減少し得るように、内方の力により偏向可能な部材を偏向させることができる。多くの実施形態において、剛性部材、偏向可能な部材、及び回転触覚部の配置は、レンズチャンバの流体圧なしで内方の力により偏向可能な部材を偏向することができ、少なくとも一部の実施形態において、この配置は、チャンバの負圧により偏向可能な部材に凸状曲率を提供することができる。多くの実施形態において、偏向可能な部材及び剛性部材により少なくとも部分的に画定されたチャンバは、ＡＩＯＬに含まれる流体の量及び挿入プロファイルが減少し得るように、偏向可能な部材の外部部分の下のチャンバの外部部分から流体を受容する。
【００４８】
光学構造は、多くの方法のうちの１つ以上において、増加した量の調節を提供するように構成され得る。偏向可能な部材は、内部光学部分と触覚部との間に曲率遷移部を提供するために、内部光学補正部分と、外部伸長部分と、を備え得る。反対に湾曲した外部部分は、内部部分内に光学度数変化を集中させるために、光学補正部分の直径を減少させることができる。眼が近見に調節されるとき、内部部分は、チャンバの流体により光学度数を提供するために外部の凸状に湾曲した表面を備え、伸長部は、内部部分の曲率とは反対である凹状曲率を有する。反対に湾曲した伸長部は、偏向可能な部材により提供される光学度数及び曲率が増加するように、内部光学区域のサイズを減少させることができる。偏向可能な部材の内部部分の外部表面は、凸状に湾曲する、凹状に湾曲する、または遠見のために実質的に平坦であってよく、近見のための調節構成に偏向されるとき、より正の曲率を有する。外部部分の外部表面は、遠見のために凹状に湾曲するか、または実質的に平坦であってよく、近見のための調節構成に偏向されるとき、より負の曲率を有する。偏向可能な部材の内部及び外部部分の内部表面は、同様に湾曲され得る。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、実質的に均一の厚さを有する。代替的に、外部部分は、内部部分に対して減少した厚さを有し得、内方の力が触覚部により適用されるとき、内部部分の凸状曲率を容易にするために凹状プロファイルを有する外部表面を備え得る。外部部分は、内部部分が凸状曲率を有し、外部部分が凹状曲率を有するとき、外部部分の少なくとも一部分が収差を阻止するために瞳孔で覆われるように定寸され得る。
【００４９】
多くの実施形態において、剛性部材は、患者の遠見を治療するように構成された光学度数を有する平凸状レンズなどのレンズを備える。眼が調節されるとき、偏向可能な部分は、近見のために更なる光学度数を提供する。多くの実施形態において、剛性部材のレンズの直径は、眼に挿入されるときのＡＩＯＬの厚さプロファイルを減少させるために、剛性部材のレンズの直径が偏向可能な部材の外部部分よりも小さく定寸されるように、偏向可能な部材の内部部分の直径に対応する。
【００５０】
多くの実施形態において、調節式ＩＯＬは、第１のレンズ構成要素と、第２のレンズ構成要素とを備え、各々、ポリマー、及びポリマーを含む接着剤から構成される。代替的に、または組み合わせて、第１の構成要素は、咬合継手、ネジ、取り付け具、または留め具などの機械的連結により第２の構成要素に固定され得る。多くの実施形態において、ポリマーは、第１の構成要素、第２の構成要素、及び接着剤が一緒に（例えば、同時に、または実質的に類似する速度で）膨張するように、水和され、水和により膨張し得る。一緒に膨張することにより、第１の構成要素、第２の構成要素、及び接着剤の間の応力が、実質的に阻止され得る。また、水和可能な接着剤は、構成要素を一緒に接着する前に、第１及び第２の構成要素が剛性の完全に水和されない構成で機械加工されることを可能にする。剛性構成は、実質的に乾燥したポリマーなど、完全に水和されないポリマーを含み得る。構成要素は、製造中の取り扱いを容易にするために、実質的に剛性構成で一緒に結合され、接着剤で結合された構成要素が、眼に挿入するために柔軟な水和された構成を備えるように、実質的に水和され得る。ポリマーを含む接着剤は、増加した強度を提供するために、ポリマー材料自体に類似する化学結合により第１及び第２のレンズ構成要素を一緒に結合することができる。
【００５１】
第１の態様において、眼内レンズは、光学度数及び触覚構造を有する光学構造を備える。光学構造は、偏向可能な部材と、剛性部材と、剛性部材及び偏向可能な部材により少なくとも部分的に画定される流体チャンバとを備える。触覚構造は、眼の嚢と係合するための外部構造、及び触覚構造が剛性部材に対して回転するとき、偏向可能な部材の曲率を増加させるように偏向可能な部材に連結される内部構造を有する。
【００５２】
多くの実施形態において、偏向可能な部材は、第２のプロファイルが第１のプロファイルよりも湾曲する、第１のプロファイルから第２のプロファイルに偏向される。チャンバは、チャンバが第１の構成にある偏向可能な部材では第１の量の光学度数を有し、第２の構成にある偏向可能な部材では第２の量の光学度数を有し、第２の量の光学度数が第１の量を超えるように、１．３３超の屈折率を有する流体を含む。
【００５３】
多くの実施形態において、偏向構造は、内部光学部分と、外部伸長部分とを備える。剛性部材、触覚部材、及び偏向可能な部材は、内部光学部分が増加した曲率により前記剛性部材から離れて移動し、外部伸長部が増加した光学度数を提供するために逆の曲率を有する剛性部材に向かって移動するように配置され得る。剛性部材から離れる内部光学部分の移動、及び剛性部材に向かう外部伸長部分の移動は、流体の移動が減少し、ＡＩＯＬの流体の容積が減少するように、外部伸長部分の下のチャンバの外部部分から内部光学部分の下のチャンバの内部部分に流体を伝達させることができる。
【００５４】
多くの実施形態において、回転は、触覚構造の外周を通って延在する軸の周囲で生じる。眼内レンズが眼に設置されるとき、触覚構造の外周は、例えば、眼の光学軸を横断する平面にあってよい。
【００５５】
多くの実施形態において、触覚構造は、第１の位置の剛性部材に内部端部上で固定される片持ち触覚構造を備え得る。触覚部は、内部端部から外部端部までの距離を延在する長さを有し得る。触覚構造は厚さを有し、長さは厚さよりも大きくてよい。偏向可能な部材は、分離距離により第１の位置から分離される第２の位置で触覚構造に連結され得る。長さは、触覚構造が剛性部材に対して回転するとき、偏向可能な部材の内部光学部分を剛性部材から分離するために、分離距離よりも大きくてよい。
【００５６】
多くの実施形態において、剛性部材は、１つ以上の凸状に湾曲した光学表面を備える。剛性部材は、剛性部材の外部縁部付近に位置する薄い部分まで延在し得る。薄い部分は、触覚部が眼の構造の圧力に応じて回転するとき、触覚構造が半径方向の力により偏向可能な部材を内方に付勢するために回転する固定旋回構造を画定し得る。
【００５７】
多くの実施形態において、偏向可能な部材は、内部光学部分、及び触覚構造に連結された外部弾性伸長部を備える。弾性伸長部は、偏向可能な部材の内部領域の厚さよりも薄い厚さを有し得る。弾性伸長部は、弾性伸長部が剛性部材から離れて偏向可能な部材の内部光学部分を分離したとき、内部光学領域の曲率とは反対の曲率を有し得る。触覚構造の内部縁部は、内部光学領域の直径を減少させるか、または内部光学領域の球状偏向により剛性部材から離れて内部光学領域を付勢し、剛性部材に対する触覚構造の回転に応じて剛性部材に向かって伸長部を付勢するために、弾性伸長部及び内部光学領域の曲率を、互いに対して反対方向に偏向する、のうちの１つ以上を行うために、変形可能な部材の弾性伸長部に半径方向の力を加えることができる。
【００５８】
多くの実施形態において、偏向可能な部材の直径の減少は、第１の直径から、触覚構造の回転に応じて第１の直径より小さい第２の直径に遷移することを含み、直径の減少は、光学構造の光学度数を増加させるために、剛性部材から離れて内部光学部分を球状に偏向し、流体で充填されたチャンバの形状をより凸状に湾曲したプロファイルに変更する。
【００５９】
多くの実施形態において、流体で充填されたチャンバの凸状に湾曲したプロファイルは、光学構造の光学度数を変更するために、増加した容積を有する。流体は、増加した容積に応じて周辺貯蔵部からチャンバ内に引き込まれ得る。
【００６０】
多くの実施形態において、触覚構造は、方向付けられる半径方向の力に応じて偏向可能な部材の周辺部分を半径方向に内方に第１の距離移動し、変形可能な部材の内部領域は、第１の移動に対して第２の移動の増幅を提供し、球状プロファイルを有する偏向可能な部材を形状化するように、触覚構造の回転に応じて、剛性部材から離れて第１の距離よりも大きい第２の距離付勢され得る。偏向可能な部材は、ひずみを阻止するために実質的に均一かつ一定した厚さを有し得る。
【００６１】
本開示の別の態様において、患者の眼に調節を提供する方法は、眼の水晶体嚢内に眼内レンズを設置することを含む。眼内レンズは、光学構造、及び光学構造の外部領域で光学構造に連結される触覚構造を有し得る。眼内レンズの光学構造の光学度数は、水晶体嚢の内方の力に応じて、外部領域で触覚構造を回転させることにより変更され得る。
【００６２】
多くの実施形態において、触覚構造は、触覚構造の外周を通って延在する軸の周囲を回転する。眼内レンズが眼に設置されるとき、触覚構造の外周は、例えば、眼の光学軸を横断する平面にあってよい。多くの実施形態において、本方法は、触覚構造の回転に応じて、触覚構造の外部縁部に対して光学構造の少なくとも一部分を前方に並進させることを更に含み得る。光学構造の少なくとも一部分の並進は、眼の光学度数を変更することができる。
【００６３】
多くの実施形態において、光学構造の少なくとも一部分は、触覚構造の内部縁部に連結される外部領域、内部領域、及び触覚構造と内部領域との間の旋回領域を備える偏向可能なプロファイル部材を備え得る。触覚構造の内部縁部は、その直径を減少させるか、または触覚力（ｈａｐｔｉｃ  ｐｏｗｅｒ）を変更するために、触覚構造の回転に応じて剛性部材から離れて内部領域を偏向するように、旋回領域で互いに対して外部及び内部領域を旋回させる、のうちの１つ以上を行うために、偏向可能な部材の外部領域に内方の力を加えることができる。偏向可能な部材の直径の減少、ならびに互いに対する偏向可能な部材の外部及び内部領域の旋回は、光学構造の光学度数を変更するために流体で充填されたチャンバの形状または容積のうちの１つ以上を変更させることができる。触覚部の内部縁部は、内部縁部に方向付けられる半径方向の力に応じて内部縁部に対して第１の距離移動することができ、偏向可能な部材の内部領域は、触覚構造の回転に応じて剛性部材から離れて第１の距離よりも大きい第２の距離偏向され得る。
【００６４】
本開示の別の態様において、眼内レンズが提供される。眼内レンズは、光学度数を有し、偏向可能な部材、剛性部材、及び偏向可能な部材と剛性部材との間に少なくとも部分的に画定される流体チャンバを備える光学構造を備え得る。眼内レンズは、剛性部材の周辺領域に連結され、第１の外側要素、第２の外側要素、及び第１の外側要素と第２の外側要素との間に少なくとも部分的に画定される流体貯蔵部を備える触覚構造を備え得る。流体貯蔵部は、１つ以上のチャネルを備える流体チャンバと流体連通していてもよい。触覚構造は、周辺領域で回転するように構成され得、第２の外側要素は、光学度数を変更するために、水晶体嚢の内方の力に応じて前記流体貯蔵部の容積を減少させるように、第１の外側要素に向かって内方に偏向するように構成され得る。多くの実施形態において、触覚構造は、触覚構造の外周を通って延在する軸の周囲を回転するように構成される。眼内レンズが眼に設置されるとき、触覚構造の外周は、例えば、眼の光学軸を横断する平面にあってよい。多くの実施形態において、第２の外側要素は、外部領域、内部領域、及び外部領域と内部領域との間の旋回領域を有し得る。第２の外側要素の外部及び内部領域は、第１の外側要素に向かって第２の外側要素を偏向するように、旋回領域で互いに対して旋回され得る。多くの実施形態において、流体チャンバの容積は、光学度数を変更するために、流体貯蔵部の容積の減少に応じて増加し得る。流体で充填されたチャンバの形状は、光学度数を変更するために、レンズ流体チャンバの容積の増加に応じて変更され得る。流体で充填されたチャンバの形状変化は、剛性部材から離れる偏向可能な部材の内部領域の偏向、及び偏向可能な部材の曲率半径の減少を含み得る。多くの実施形態において、触覚構造の内部縁部は、触覚構造の回転に応じて第１の距離を移動し得、偏向可能な部材の内部領域は、光学度数を変更するために、第１の距離よりも大きい第２の距離剛性部材から離れて偏向され得る。流体チャンバの形状変化は、剛性部材の幾何学構造を実質的に未偏向にとどめることができる。
【００６５】
多くの実施形態において、偏向可能な部材は、触覚構造の内部縁部に連結された外部領域、内部領域、及び外部領域と内部領域との間の旋回領域を備え得る。触覚構造の内部縁部は、その直径を変更するか、または光学構造の光学度数を変更するために、触覚構造の回転に応じて剛性部材から離れて内部領域を偏向するように、旋回領域で互いに対して外部及び内部領域を旋回させる、のうちの１つ以上を行うために、偏向可能な部材の外部領域に内方の力を加えることができる。偏向可能な部材及び剛性部材は、触覚構造で支持され、第１の方向とは反対の第２の方向の触覚構造の外部端部の回転に応じて第１の方向に一緒に並進することができる。偏向可能な部材は、光学構造の後方部分に位置し、剛性部材は、眼の光学構造の前方部分に位置し得る。偏向可能な部材は、触覚構造が水晶体嚢の内方の力に応じて回転するとき、偏向可能な部材の曲率を増加させるように剛性部材に対して後方に移動し得る。触覚構造は、眼の光学度数が偏向可能な部材の増加した曲率、剛性部材に対して後方への偏向可能な部材の偏向、ならびに剛性部材及び偏向可能な部材の前方並進の各々により増加するように、剛性部材及び偏向可能な部材を前方に一緒に並進させることができる。
【００６６】
本開示のこの態様は、眼内レンズを提供し、提供された眼内レンズを使用することなどにより、患者の眼に調節を提供する方法も提供し得る。
【００６７】
本開示の別の態様において、方法は、患者の眼に調節を提供するために提供される。本方法は、眼の水晶体嚢内に眼内レンズを設置することを含み得る。眼内レンズの光学構造の周辺部分の眼内レンズの触覚構造は、水晶体嚢の内方の力に応じて回転され得る。回転は、触覚構造の外周を通って延在する軸の周囲で生じ得る。光学構造の部材は、眼の光学度数を変更するために、回転に応じてより湾曲したプロファイルに偏向され得る。光学構造の流体チャンバの形状及び容積は、光学度数を変更するために、回転に応じて変更され得る。流体チャンバの形状及び容積は、曲率半径を増加させるために、光学構造の前方または後方部材のうちの１つ以上を偏向することにより変更され得る。光学構造は、光学度数を変更するために、回転に応じて触覚構造の外部縁部に対して前方向に並進され得る。多くの実施形態において、かかる分離、偏向、及び並進の組み合わせは、光学度数を変更するために組み合わせることができる。
【００６８】
本開示のまた別の態様において、患者の眼に調節を提供する方法が提供される。本方法は、眼の水晶体嚢内に眼内レンズを設置することを含み得る。眼内レンズは、光学構造、及び光学構造の周辺領域に連結される触覚構造を備え得る。眼内レンズの光学構造の光学度数は、水晶体嚢の内方の力に応じて触覚構造の流体貯蔵部の容積を減少させるために、周辺領域で眼内レンズの触覚構造を回転させることにより変更することができる。眼内レンズの触覚構造の回転は、触覚構造の外周を通って延在する軸の周囲で生じ得る。眼内レンズが眼に設置されるとき、触覚構造の外周は、例えば、眼の光学軸を横断する平面にあってよい。触覚構造の流体貯蔵部は、触覚構造の第１及び第２の外側部材間で少なくとも部分的に画定され得る。流体貯蔵部の容積は、内方の力に応じて、第１の外側部材に向かって内方に第２の外側部材を偏向することにより減少させることができる。光学構造の光学度数の変化は、流体貯蔵部の容積の減少に応じて光学構造の流体チャンバの容積を増加させることを更に含み得る。光学構造の光学度数の変更は、流体で充填されたチャンバの増加した容積に応じて流体で充填されたチャンバの形状を変更することを更に含み得る。
【００６９】
多くの実施形態において、流体で充填されたチャンバの形状の変更は、剛性部材から離れる光学構造の偏向可能な部材の内部領域の偏向、及び剛性部材に向かう偏向可能な部材の曲率半径の減少を含む。流体で充填されたチャンバの形状は、剛性部材から離れて偏向可能な部材の内部領域及び外部領域を並進させることによって更に変更され得る。触覚構造の内部縁部は、触覚構造の回転に応じて第１の距離を移動し得る。偏向可能な部材の内部領域は、光学度数を変更するために、第１の距離よりも大きい第２の距離剛性部材から離れて偏向され得る。流体で充填されたチャンバの形状の変更は、剛性部材の幾何学構造を実質的に未変化にとどめることができる。眼に設置されたとき、光学構造の偏向可能な部材は、光学構造の後方部分に位置し、剛性部材は、光学構造の前方部分に位置し得る。光学構造の光学度数の変更は、触覚構造が眼の光学度数を増加させるために水晶体嚢の内方の力に応じて回転するとき、偏向可能な部材の曲率を増加させるために、剛性部材に対して前方に偏向可能な部材を移動させることを含み得る。剛性部材及び偏向可能な部材は、眼の光学度数を増加させるために、触覚構造と一緒に前方に並進され得る。偏向可能な部材の外周は、眼の光学度数を増加させるために、剛性部材の外周から離れて分離され得る。多くの実施形態において、かかる偏向、並進、及び分離は、眼の光学度数を増加させるために組み合わせて使用することができる。
【００７０】
本開示の別の態様において、眼内レンズは、後方部材、前方部材、及び後方と前方部材との間の流体で充填されたチャンバを備える光学構造を備える。眼内レンズは、流体で充填された触覚チャンバの中及び外への流体の漏出を阻止するために、後方及び前方部材の周辺領域を咬合する触覚構造を含み得る。多くの実施形態において、咬合領域は、流体の漏出を阻止するために流体密な封止手段を備え得る。触覚構造は、１つ以上の雄部材を有する第１の態様、及び１つ以上の雌部材を有する第２の態様を有し得る。１つ以上の雄部材は、周辺領域を咬合するために、１つ以上の雌部材によって受容される後方及び前方部材の周辺領域を通過し得る。後方及び前方部材の周辺領域は、１つ以上の部材が通過する１つ以上の開口部を有し得る。後方または前方部材のうちの１つ以上の周辺領域は、周辺領域を咬合するために、触覚構造の１つ以上の雌部材によって受容される１つ以上の雄部材を有し得る。触覚構造による後方及び前方部材の周辺領域の咬合は、眼内レンズが光学構造の光学度数を変更するために変形されるか、または送達構成に折り畳まれる、若しくは丸められる、のうちの１つ以上であるとき、維持され得る。
【００７１】
本開示のまた別の態様において、眼内レンズが提供される。眼内レンズは、後方部材、前方部材、及び光学度数を提供する後方と前方部材との間の流体で充填されたチャンバを備える光学構造を備える。眼内レンズは、光学構造に連結された触覚構造を備え得る。流体で充填されたチャンバの形状または容積のうちの１つ以上は、触覚構造に加えられる半径方向の力に応じて変更されるように構成され得る。流体で充填されたチャンバの形状または容積のうちの１つ以上の変更は、流体で充填されたチャンバの光学度数を変更し得るが、後方及び前方部材によって提供される光学度数を実質的に未変更にとどめる。
【００７２】
本開示の別の態様において、患者の眼に調節を提供する方法が提供される。本方法は、眼の水晶体嚢内に眼内レンズを設置することを含み得る。流体で充填されたチャンバの光学度数を変更するために、眼内レンズの流体で充填されたチャンバの形状または容積のうちの１つ以上が変更され得るが、後方及び前方部材によって提供される光学度数を実質的に未変更にとどめる。
【００７３】
本開示のまた別の態様において、眼内レンズが提供される。眼内レンズは、眼に設置するための光学構造を備え得る。
【００７４】
本開示の別の態様において、方法が提供される。本方法は、眼に光学構造を設置することを含み得る。
【００７５】
多くの実施形態において、本明細書に説明される偏向可能な光学部材は、偏向するが、部材が偏向するときの光学収差を阻止するために、光学部材の厚さを実質的に維持する利点を有する。
【００７６】
本開示の態様は、患者の眼の水晶体嚢内に移植するための眼内レンズを提供する。眼内レンズは、光学構造及び触覚構造を備え得る。光学構造は、周辺部分を有し得、平面部材、周辺部分で平面部材に連結された平凸部材、及び平面部材と平凸部材との間に画定される流体光学要素を備え得る。流体光学要素は、平面部材及び平凸部材を含む材料のいずれかまたは両方に類似する屈折率を有する流体を含み得る。触覚構造は、光学構造の周辺部分で平面部材と平凸部材を連結し得る。触覚構造は、流体光学要素と流体連通にある流体貯蔵部と、水晶体嚢に接続するための周辺構造とを備え得る。水晶体嚢の形状を変更することにより、平面部材の変形に対応して流体光学要素の容積または形状の変更のうちの１つ以上に流体光学要素の光学度数を修正させることができる。例えば、部材を偏向させ、対応して流体光学要素の光学度数を修正するために、水晶体嚢の形状を変更することにより、触覚構造が平面状部材に機械的力を加えることができる。かかる平面部材の変形は、一部の場合において、平面部材、平凸部材、またはその両方の光学度数に変更をもたらさない場合がある（すなわち、光学度数の変更は、単に、流体光学要素に対する形状または容積の変更のうちの１つ以上の、及び任意に、水晶体嚢内の眼内レンズの前方−後方位置に対する変更によりもたらされ得る）。
【００７７】
触覚周辺構造は、触覚周辺構造に対する半径方向に方向付けられた力が流体光学要素の光学度数を修正するために平凸部材から離れて実質的平面部材を偏向し得るように、光学構造の実質的平面部材に固く連結され得る。平面部材は、平面部材の円形周辺部分に沿って構造に固定され得る。平凸部材から離れる平面部材の偏向は、球状光学補正をもたらすことができる。流体光学要素の光学度数の変更は、触覚構造の流体貯蔵部から流体光学要素の中または外への流体の移動への応答を含み得る。
【００７８】
触覚流体貯蔵部に課される力は、流体光学要素の光学度数を修正するために、触覚流体貯蔵部を変形させることができる。触覚流体貯蔵部に課される力は、触覚流体貯蔵部を可逆的に変形させるために、触覚流体貯蔵部から流体光学要素の中または外に流体を移動させることができる。
【００７９】
多くの実施形態において、流体光学要素に対する容積の変更は、触覚流体貯蔵部の流体によってもたらされる。多くの実施形態において、流体光学要素の中または外への流体移動は、平凸部材を未変形にとどめる。平凸部材は剛性部材を備え得、平面部材は偏向可能な部材を備え得る。これらの実施形態において、流体光学要素は、眼内レンズの光学度数の大部分を提供することができる。流体光学要素内及び触覚構造の流体貯蔵部内の流体は、１．３３よりも大きいまたは等しい屈折率を有し得る。
【００８０】
流体光学要素及び触覚構造の流体貯蔵部内の流体は、シリコーン油などの油、または高分子量デキストランなどの溶液を含み得る。流体は、好適な屈折率で提供され得る。高分子量デキストランは、１．３３超の好適な屈折率、及び眼の房水に類似する浸透圧で構成される。高分子量デキストランは、少なくとも４０ｋＤａの平均分子量を有し得、平均分子量は、約４０ｋＤａ〜約２０００ｋＤａの範囲内であってよく、中間範囲は、４０ｋＤａ、７０ｋＤａ、１００ｋＤａ、１０００ｋＤａ、または２０００ｋＤａのいずれかで定義される上限値及び下限値を有する。高分子量デキストランは分子量の分布を有し得、分子量の分布は狭くても、広くてもよい。屈折率は容積当たりのデキストランの重量に基づき、浸透圧は容積当たりの溶質粒子の数によって決定することができるため、平均分子量及びデキストランの量は、適切な屈折率及び浸透圧を有するデキストラン溶液を構成するために使用され得る。
【００８１】
多くの実施形態において、触覚構造は、患者の眼の水晶体嚢内の定位置に眼内レンズを配向するように構成される。多くの実施形態において、触覚構造は、前方触覚構造と、後方触覚構造とを備え、前方触覚構造及び後方構造は、それらの間に流体貯蔵部を画定するように一緒に連結される。多くの実施形態において、触覚構造は、光学構造の周辺領域に連結される環状構造を備える。触覚構造は、光学構造の周辺部分に連結され、それにわたって分配される複数のタブ構造を備え得る。
【００８２】
周辺部分は複数の開口部を備え得、触覚構造は複数の開口部を通して周辺部分に連結され得る。複数の開口部は、眼内レンズの光学軸に実質的に平行に配向され得る。代替的に、または組み合わせて、複数の開口部は、眼内レンズの光学軸を横断して配向され得る。触覚構造は、触覚構造を周辺部分に連結するために、光学構造の周辺部分の複数の開口部を通して設置するための１つ以上の支柱または他の構造を備え得る。代替的に、または組み合わせて、光学構造は、触覚構造の開口部などの構造と嵌合するための支柱を備え得る。
【００８３】
眼内レンズは、断面を減少させた送達構成に折り畳まれるのに十分に可撓性であってよい。眼内レンズの断面を減少させた送達構成は、レンズの光学軸に垂直な送達軸の周囲に眼内レンズを折り畳む、または丸めることによって達成され得る。代替的に、または組み合わせて、眼内レンズの断面を減少させた送達構成は、送達管または開口部を通して眼内レンズを前進させることによって達成され得る。
【００８４】
多くの実施形態において、平面部材は、眼内レンズが水晶体嚢内に設置されるとき、平凸部材の後方である。
【００８５】
本開示の別の態様は、患者の眼に調節を提供する方法を提供する。最初に、眼内レンズが提供され得る。提供された眼内レンズは、周辺部分及び触覚構造を有する光学構造を備え得る。光学構造は、平面部材、周辺部分で平面部材連結された平凸部材、及び平面部材と平凸部材との間に画定される流体光学要素を備え得る。流体光学要素は、平面部材と平凸部材との間に含む材料のいずれかまたは両方に類似する屈折率を有する流体を含み得る。流体光学要素は、光学度数を有し得る。触覚構造は、光学構造の周辺部分で平面部材と平凸部材を一緒に連結することができる。触覚構造は、流体光学要素と流体連通にある流体貯蔵部と、水晶体嚢に接続するための周辺構造とを備え得る。第２に、眼内レンズは、プロファイルが減少した構成に折り畳まれ得る。第３に、折り畳まれた眼内レンズは、患者の眼の水晶体嚢内に移植される。折り畳まれた眼内レンズは、水晶体嚢内に移植されると、プロファイルが減少した構成から動作構成に戻る。第４に、平面部材の変形に応じて、流体光学要素に対する容積または形状の変更のうちの１つ以上に流体光学要素の光学度数を修正させるために、光学構造または触覚構造のうちの１つ以上を作動させることができる。
【００８６】
光学構造または触覚構造のうちの１つ以上は、流体光学要素の光学度数を修正するために、平面部材を変形するように、触覚構造に力を半径方向に方向付けることにより作動され得る。触覚周辺構造は、光学構造の実質的平面部材に固く連結され得る。流体光学要素の光学度数の変化は、触覚構造の流体貯蔵部から流体光学要素の中または外への流体の移動を伴い得る。触覚流体チャンバから流体光学要素の中または外への流体の移動は、平面部材を偏向するが、平凸部材を未偏向にとどめることができる。代替的な実施形態において、触覚流体チャンバから流体光学要素の中または外への流体の移動は、平面部材及び任意に平凸部材も偏向し得る。
【００８７】
光学構造及び触覚構造のうちの１つ以上の作動は、流体光学要素の光学度数を修正するために、触覚流体貯蔵部を可逆的に変形するように触覚流体貯蔵部に力を課すことにより作動させることができる。
【００８８】
多くの実施形態において、光学構造の周辺部分は、複数の開口部を備え、触覚構造は、複数の開口部を通して光学構造の周辺部分で後方及び前方部材を一緒に連結する。周辺部分の複数の開口部に連結された触覚構造は、眼内レンズが折り畳まれるとき、及び眼内レンズの機能または動作中、実質的平面部材及び平凸部材を一緒に連結されたままに維持することができる。複数の開口部は、眼内レンズの光学軸に実質的に平行に配向され得る。複数の開口部は、眼内レンズの光学軸を横断して配向され得る。触覚構造は、触覚構造を周辺領域に連結するために、複数の開口部を通して設置するための１つ以上の支柱を備え得る。代替的に、または組み合わせて、光学構造の周辺部分は、触覚構造の１つ以上の支柱が光学構造と触覚構造を一緒に連結するために通過することができる１つ以上の開口部を有し得る。
【００８９】
眼内レンズは、レンズの光学軸に垂直な送達軸の周囲に眼内レンズを折り畳む、または丸めることによって、断面を減少させた送達構成に折り畳むことができる。代替的に、または組み合わせて、眼内レンズは、送達管または開口部を通して眼内レンズを前進させることによって断面を減少させた送達構成に折り畳むことができる。
【００９０】
折り畳まれた眼内レンズは、レンズ流体チャンバ内の流体を水晶体嚢に存在する流体と浸透平衡に到達させることにより水晶体嚢内に移植され得る。平面部材または平凸部材のうちの１つ以上は、浸透平衡が達せられるように透水性であってよい。多くの実施形態において、多孔質の後方または前方部材は、４０ｋＤａを超える分子量を有する化合物に不透過である。
【００９１】
多くの実施形態において、平面部材または平凸部材のうちの１つ以上は、実質的に光学度数を有さない。
【００９２】
多くの実施形態において、平面部材は、眼内レンズが水晶体嚢内に設置されるとき、平凸部材の後方である。
【００９３】
別の態様において、実施形態は、調節式眼内レンズを製造する方法を提供する。ポリマーを含む第１のレンズ構成要素が提供される。ポリマーを含む第２のレンズ構成要素が提供される。第１のレンズ構成要素は、接着剤で第２のレンズ構成要素に結合される。接着剤は、ポリマーのプレポリマーを含み得る。
【００９４】
多くの実施形態において、プレポリマーは、硬化されて、第１のレンズ構成要素と第２のレンズ構成要素との間に延在するポリマーにより、第１のレンズ構成要素を第２のレンズ構成要素に結合する。
【００９５】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素は各々、第１のレンズ構成要素が第１のレンズ構成要素と第２のレンズ構成要素との間に延在するポリマーにより第２のレンズ構成要素に結合されるとき、剛性構成を有する。
【００９６】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素、第２のレンズ構成要素、及び硬化した接着剤が水和されて、水和された柔軟な調節式眼内レンズを提供する。
【００９７】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素、第２のレンズ構成要素、及び接着剤を水和させることは、移植されたときに、ポリマーの水和の量に対応する水和の量に、構成要素の各々及び接着剤のポリマーを完全に水和することを含む。
【００９８】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素、第２のレンズ構成要素、及び硬化された接着剤の各々は、各々、水和前に剛性構成、及び水和されたときに柔軟な構成を備え、第１のレンズ構成要素、第２のレンズ構成要素、及び硬化された接着剤の各々は、接着剤と第１及び第２の構成要素との間の接触面の応力を阻止するために、第１の構成から第２の構成に実質的に類似する量拡張する。
【００９９】
多くの実施形態は、ポリマー材料を提供することと、ポリマー材料から第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素を形状化することとを更に含む。
【０１００】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素は各々、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素を形状化するために剛性であるとき、旋盤にかけられる。
【０１０１】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素及び第２のレンズ構成要素は成形される。
【０１０２】
多くの実施形態において、プレポリマーは、ポリマーのモノマー、オリゴマー、部分的に硬化されたモノマー、粒子、またはナノ粒子のうちの１つ以上を含む。
【０１０３】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素はディスク形状の構造を備え、第２の構成要素はディスク形状の構造を備え、第１の構成要素及び第２の構成要素は、一緒に結合されたとき、チャンバの反対側のディスク形状の構造と共にチャンバを画定する。
【０１０４】
多くの実施形態において、第１の構成要素または第２の構成要素のうちの１つ以上は、反対側の構成要素を受容するように定寸され、形状化される溝を備え、接着剤は、溝に設置される。
【０１０５】
多くの実施形態において、第１の構成要素または第２の構成要素のうちの１つ以上は、第１のディスク構造を第２のディスク構造から分離し、チャンバの側壁を画定するために、ディスク構造と第２のディスク構造との間に延在する環状構造を備える。
【０１０６】
別の態様において、調節式眼内レンズは、第１のレンズ構成要素、第２のレンズ構成要素、及び接着剤を備える。第１のレンズ構成要素は、ポリマー材料を含む。第２のレンズ構成要素はポリマー材料を含む。硬化した接着剤は、第１のレンズ構成要素を第２のレンズ構成要素に結合し、チャンバを画定するために、第１の構成要素と第２の構成要素の少なくとも一部分の間にポリマーを含む。
【０１０７】
多くの実施形態において、チャンバは、光学要素を備える。
【０１０８】
多くの実施形態は、チャンバ内に約１．３３６の眼の房水の屈折率よりも大きい屈折率を有する流体を更に含み、第１の構成要素または第２の構成要素のうちの１つ以上は、調節式眼内レンズの光学度数を増加させるために変形するように構成される。
【０１０９】
多くの実施形態は、眼の水晶体嚢の壁と係合し、調節式眼内レンズの光学度数を増加させるために収縮する水晶体嚢の壁に応じて第１のレンズ構成要素または第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上の曲率を増加させるための１つ以上の触覚部を更に備える。
【０１１０】
多くの実施形態は、流体を更に含み、流体は、溶液、油、シリコーン、油、高分子量分子の溶液、または高分子量デキストランのうちの１つ以上を含む。
【０１１１】
多くの実施形態は、接着剤を含むシームを更に備え、シームは、第１の構成要素及び第２の構成要素の少なくとも一部分に沿って円周方向に延在する。
【０１１２】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素は、第１のディスク形状の構造を備え、第２のレンズ構成要素は、チャンバの反対側に第２のディスク形状の構造を備え、環状構造は、第２のディスク形状の構造から第１のディスク形状の構造を分離し、チャンバを画定するために、第１のディスク形状の構造と第２のディスク形状の構造との間に延在する。
【０１１３】
多くの実施形態において、眼内レンズは、移植前は剛性構成を有し、移植されたときは柔軟な構成を有する。
【０１１４】
多くの実施形態において、第１のレンズ構成要素は、レンズ、メニスカス、メニスカスレンズ、平板、平坦（ａ  ｆｌａｔ）のうちの１つ以上を備える第１のディスク形状の光学構造を備え、第２のレンズ構成要素は、レンズ、メニスカス、メニスカスレンズ、平板、または平板のうちの１つ以上を備える第２のディスク形状の光学構造を備える。
【０１１５】
本開示のまた別の態様は、患者の眼の水晶体嚢内に移植するための眼内レンズを提供する。眼内レンズは、光学構造及び触覚構造を備え得る。光学構造は周辺部分を有し得、後方部材、周辺部分で後方部材に連結された前方部材、及び後方と前方部材との間に画定される流体光学要素を備え得る。流体光学要素は、後方部材及び前方部材を含む材料のいずれかまたは両方に類似する屈折率を有する流体を含み得る。流体光学要素は、光学度数を有し得る。触覚構造は、光学構造の周辺部分で後方と前方部材を連結することができる。触覚構造は、流体光学要素と流体連通にある流体貯蔵部と、水晶体嚢に接続するための周辺構造とを備え得る。水晶体嚢の形状を変更することにより、後方または前方部材のうちに１つ以上の変形に応じて流体光学要素に容積または形状の偏向のうちの１つ以上に流体光学要素の光学度数を修正させることができる。光学構造の後方部材または前方部材のうちの１つ以上は、患者の眼の水晶体嚢に存在する水分が、眼内レンズがその中に設置されたときに水晶体嚢に存在する流体と浸透平衡を達成するために、そこを通って流体レンズチャンバの中または外に移動することができるように、透水性であってよい。眼内レンズの種々の特徴は、本明細書に開示される多くの実施形態により、多くの方法で更に構成され得る。
【０１１６】
本開示の別の態様において、移植可能な眼内レンズが提供される。眼内レンズは、流体チャンバ、及び流体チャンバ内に材料を有する光学構造を備え得る。材料は、完全に水和されない状態を有し得る。光学構造の一部分は、眼に設置されたときに材料を完全に水和し、流体チャンバを拡張するために、流体チャンバに水を提供し、流体チャンバからの材料の漏出を阻止するように構成され得る。
【０１１７】
本開示のまた別の態様において、患者の眼の水晶体嚢内に人工レンズを移植する方法が提供される。本方法は、眼の切開を通して完全に水和されない構成を備える眼内レンズを前進させることを含み得る。水晶体嚢からの水分は、眼内レンズを完全に水和するために、光学構造の少なくとも一部分を通過し得る。多くの実施形態において、眼内レンズの光学構造の流体チャンバ内の材料は、光学構造の少なくとも一部分からの漏出することを阻止されるが、水晶体嚢からの水分は、材料を完全に水和するために通過することができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
対象の水晶体嚢内に配置するための調節式眼内レンズであって、
第１のレンズ領域及び第１のベローズ領域を有する、第１の構成要素と、
第２のレンズ領域及び第２のベローズ領域を有する、第２の構成要素であって、前記第１の構成要素に連結される、第２の構成要素と、
前記第１のレンズ領域と前記第２のレンズ領域との間の流体チャンバと、
前記第１のベローズ領域と前記第２のベローズ領域との間の流体貯蔵部と、を備え、前記流体貯蔵部は、前記調節式眼内レンズに光学度数変化を提供するように、前記水晶体嚢の形状変化に応答して、前記流体チャンバと前記流体貯蔵部との間で流体を移動させるように、前記流体チャンバと流体連通している、調節式眼内レンズ。
（項目２）
前記第１のレンズ構成要素が、接合部において、前記第２のレンズ構成要素に接着される、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３）
前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間に間隙を提供するように、前記第１の構成要素または前記第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上の内部表面上に突出部を更に備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４）
前記第１のレンズ構成要素が、前記第１のレンズ構成要素及び前記第２のレンズ構成要素の周囲に円周方向に延在する接合部において、前記第２のレンズ構成要素に接着される、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目５）
前記第１のベローズ領域が、前記第１のレンズ領域の周囲に円周方向に連続して延在し、前記第２のベローズ領域が、前記第２のレンズ領域の周囲に円周方向に連続して延在する、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目６）
前記第１のベローズ領域が、前記第１のレンズ領域の光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する１つ以上の折り畳みを備え、前記第２のベローズ領域が、前記第２のレンズ領域の光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する１つ以上の折り畳みを備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目７）
前記第１のベローズ領域が、前記第１のレンズ領域の周囲に内方にかつ円周方向に連続して延在する、第１の１つ以上の折り畳みを備え、前記第２のベローズ領域が、前記第２のレンズ領域の周囲に内方にかつ円周方向に連続して延在する、第２の１つ以上の折り畳みを備え、前記第１の１つ以上の折り畳み及び前記第２の１つ以上の折り畳みが、互いに向かって延在する、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目８）
前記第１の構成要素が、前記第１のベローズ領域の半径方向の移動に伴う、前記第１のレンズ領域の半径方向の移動を抑制するように、前記第１のレンズ領域と前記第１のベローズ領域との間に円周方向に延在する、第１の環状に形状化された剛性の連結構造を備え、前記第２の構成要素が、前記第２のベローズ領域の半径方向の移動に伴う、前記第２のレンズ領域の半径方向の移動を抑制するように、前記第２のレンズ領域と前記第２のベローズ領域との間に円周方向に延在する、第２の環状に形状化された剛性の連結構造を備え、前記第１の環状に形状化された構造が、前記第１のベローズ領域の第１の厚さよりも大きい、第１の半径方向の厚さを含み、前記第２の環状に形状化された構造が、前記第２のベローズ領域の前記第２の厚さよりも大きい、第２の半径方向の厚さを含む、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目９）
前記第１のレンズ領域が、前方レンズ構成要素を備え、前記第２のレンズ領域が、後方レンズ構成要素を備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１０）
前記第１のレンズ領域が、第１の平面部材を備え、前記第２のレンズ領域が、第２の平面部材を備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１１）
前記第１または第２の構成要素のうちの１つ以上が、シェルを備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１２）
前記第１または第２の構成要素のうちの一方が、平面部材を備え、前記第１または第２の構成要素のうちの他方が、光学度数を提供するように形状化される平凸部材を備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１３）
前記流体チャンバ内の前記流体が、光学度数を提供するように、前記流体チャンバを形状化する、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１４）
前記調節式眼内レンズに対する前記光学度数変化が、前記流体チャンバ内の前記流体の前記形状によって提供される前記光学度数に対する変化を含む、項目１３に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１５）
前記流体チャンバ内の前記流体の前記形状によって提供される前記光学度数に対する前記変化が、前記流体チャンバの形状に対する変化を含む、項目１４に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１６）
前記調節式眼内レンズに対する前記光学度数変化が、前記第１のレンズ領域と前記第２のレンズ領域との間の分離距離に対する変化を含む、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１７）
前記ベローズ領域と前記レンズ領域との間に位置する突出部が、前記第１のレンズ構成要素を、前記第２のレンズ構成要素に接続し、前記突出部が、前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間に間隙を提供するように、前記第１のレンズ構成要素または前記第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上の１つ以上の剛性の連結構造上に位置する、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１８）
前記流体貯蔵部が、内部及び外部ベローズ領域間の適合性折り畳み領域を備え、前記適合性（ｃｏｍｐｌａｉｎｔ）領域が、前記内部及び外部ベローズよりも薄い、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目１９）
前記第１または第２の構成要素のうちの１つ以上に連結され、前記第１及び第２のレンズ構成要素を互いから分離する、複数の突出部を更に備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２０）
前記複数の突出部が、前記ベローズ領域と前記レンズ領域との間に配置される、項目１９に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２１）
前記複数の突出部が、前記流体チャンバと前記流体貯蔵部との間の複数の流体チャネルを画定し、前記複数の流体チャネルの各々が、２つの隣接する突出部間で画定される、項目１９に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２２）
前記第１または第２の構成要素のうちの１つ以上が、ポリマー材料を含む、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２３）
前記ポリマー材料が、ＰＭＭＡコポリマーを含む、項目２２に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２４）
前記ポリマー材料が、水透過性である、項目２２に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２５）
前記ポリマー材料が、親水性である、項目２２に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２６）
前記ポリマー材料が、前記調節式眼内レンズが前記水晶体嚢内に設置されるとき、浸透平衡を達成するように、前記ポリマー材料を通じて、前記流体チャンバまたは流体貯蔵部のうちの１つ以上の中へ、またはそれから外へ、前記対象の前記水晶体嚢内の水を移動させるように構成される、項目２２に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２７）
前記ポリマー材料が、４０ｋＤａ超の分子量を有する化合物に対して不透過性である、項目２２に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２８）
前記流体チャンバ内に流体を更に含み、前記流体が、溶液、油、シリコーン油、デキストランの溶液、高分子量デキストランの溶液、または別の高分子量化合物の溶液のうちの１つ以上を含む、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目２９）
前記流体貯蔵部が、前記流体チャンバの外縁の周囲に配置される、連続したバッフル構造を備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３０）
前記連続した構造が、環状、楕円状、または回転対称形状のうちの１つ以上を含む、項目２９に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３１）
前記第１及び第２の構成要素が、低減された断面の送達構成の中へ折り畳まれるように十分に可撓性である、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３２）
前記低減された断面の送達構成が、前記調節式眼内レンズの光学軸に対して横断方向の送達軸の周囲に、前記眼内レンズの折り畳みまたはロールのうちの１つ以上を備える、項目３１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３３）
送達管または開口を更に備え、前記低減された断面の送達構成が、前記送達管または開口の中へ前進される前記眼内レンズを備える、項目３１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３４）
前記流体貯蔵部が、前記水晶体嚢に係合するように、触覚構造を備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３５）
前記流体チャンバ内の前記流体が、約１．３３６の眼の房水の屈折率よりも大きい屈折率を有する、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３６）
前記第１または第２のレンズ領域が、光学度数を提供しない、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３７）
前記流体チャンバ内の前記流体が、光学度数を提供する、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３８）
前記第１及び第２のレンズ構成要素が、互いに結合される、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目３９）
前記第１及び第２のレンズ構成要素が、ポリマー材料を含み、前記第１及び第２のレンズ構成要素が、ポリマー材料のプレポリマーと結合される、項目３２に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４０）
前記第１のレンズ構成要素または前記第２のレンズ構成要素のうちの１つ以上が、直接製作されている、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４１）
前記第１のレンズ構成要素及び前記第２のレンズ構成要素が、一緒に直接製作されており、単一の片を成す、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４２）
前記第１のレンズ構成要素及び前記第２のレンズ構成要素が、別個に成形され、一緒に結合されている、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４３）
前記第１のレンズ構成要素及び前記第２のレンズ構成要素が、別個に旋盤され、一緒に結合されている、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４４）
前記第１のレンズ構成要素及び前記第２のレンズ構成要素が、前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間に延在する突出部において、一緒に結合される、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４５）
前記第１のレンズ構成要素が、第１の製作された部品を備え、前記第２のレンズ構成要素が、第２の製作された部品を備える、項目１に記載の調節式眼内レンズ。
（項目４６）
方法であって、先行項目のいずれか１項にある調節式眼内レンズを提供することを含む、方法。
（項目４７）
対象の眼に調節を提供する方法であって、
前記眼の水晶体嚢内に設置される調節式眼内レンズの外部流体貯蔵部で、前記水晶体嚢からの様々な圧縮力を受容することと、
受容された様々な圧縮力に応答して、前記調節式眼内レンズの内部流体チャンバと前記外部流体貯蔵部のベローズ領域との間で流体を付勢することであって、前記ベローズ領域が、前記眼内レンズの光学軸の周囲に円周方向に連続して延在する折り畳みを備える、付勢することと、
前記調節式眼内レンズの光学度数を変化させるように、前記内部流体チャンバの中へ、またはそれから外へ付勢された前記流体に応答して、前記内部流体チャンバのサイズまたは形状のうちの１つ以上を変化させることと、を含む、方法。
（項目４８）
内部及び外部ベローズ領域が、互いと、かつ前記内部流体チャンバと流体連通している、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記ベローズ領域のうちの１つ以上が、形状において環状、楕円状、または回転対称である、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
前記流体貯蔵部が、前記水晶体嚢に係合するように、触覚構造を備える、項目４７に記載の方法。
（項目５１）
前記内部流体チャンバの前記サイズまたは形状のうちの１つ以上を変化させることが、第１及び第２のレンズ領域の部分間の分離距離を変化させることを含む、項目４７に記載の方法。
（項目５２）
前記内部流体チャンバの前記サイズまたは形状のうちの１つ以上を変化させることが、前記内部流体チャンバを画定する、第１または第２のレンズ領域のうちの１つ以上の曲率半径を変化させることを含む、項目４７に記載の方法。
（項目５３）
前記調節式眼内レンズが、前記内部流体チャンバを画定する、第１及び第２のレンズ領域を備え、前記第１または第２のレンズ領域のうちの１つ以上が、前記調節式眼内レンズに最低限の光学度数を提供するように形状化される平凸部材を備える、項目４７に記載の方法。
（項目５４）
前記内部流体チャンバが、その中に流体を含み、前記内部流体チャンバが、前記流体が前記調節式眼内レンズに前記光学度数を提供するように、前記流体にある形状を提供する、項目４７に記載の方法。
（項目５５）
前記様々な圧縮力を増加させることが、前記内部流体チャンバの中へ流体を付勢する、項目４７に記載の方法。
【０１１８】
参照による組み込み
本明細書に記述される全ての刊行物、特許、及び特許出願は、各個々の刊行物、特許、または特許出願が参照により組み込まれるように具体的かつ個々に示されるかのように同程度に参照により本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【０１１９】
本開示の新規特徴は、具体的に添付の特許請求の範囲に記述される。本開示の特徴及び利点のより良い理解は、本開示の原理が利用される図示的な実施例を記述する以下の詳細な説明、及び添付の図面を参照することにより得られるだろう。
【０１２０】
【図１】多くの実施形態に従う、調節式眼内レンズシステムを図示する。
【図２】多くの実施形態に従う、レンズ支持構造及びレンズの側面図を図示する。
【図３】多くの実施形態に従う、ネジを使用したレンズ接触面を組み込むレンズ支持構造の断面図を図示する。
【図４】多くの実施形態に従う、締まり嵌めを使用して接続されたレンズを組み込むレンズ支持構造の断面図を図示する。
【図５】多くの実施形態に従う、支持構造の半分及び触覚構造がＡＩＯＬの上半分及び下半分に含まれ、全てが同じ材料から製作されたＡＩＯＬを図示する。
【図６】多くの実施形態に従う、触覚及び支持構造が一体式であり、環状体様構造として構成されるＡＩＯＬを図示する。
【図７】多くの実施形態に従う、送達断面の減少に役立つ特徴を組み込む図６のＡＩＯＬの変形を図示する。
【図８】多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬの送達後に硬化することができる流体で充填された弾性支持構造を備えるＡＩＯＬを図示する。
【図９】多くの実施形態に従う、代替的な折り畳み式レンズ支持構造を示す。
【図１０】図１０〜１４Ｂは、多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬが、取り付け区域が嚢の半環状領域を封止するように、本来の嚢内に挿入され、接触し、半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動がＡＩＯＬの調節変化をもたらす代替的なＡＩＯＬ構造を図示する。図１０は、多くの実施形態に従う、流体チャンバが１つの光学要素を組み込む水晶体嚢の赤道及び後方領域を封止することにより形成される代替的な触覚構造を有するＡＩＯＬを示す。
【図１１】図１０〜１４Ｂは、多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬが、取り付け区域が嚢の半環状領域を封止するように、本来の嚢内に挿入され、接触し、半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動がＡＩＯＬの調節変化をもたらす代替的なＡＩＯＬ構造を図示する。図１１は、多くの実施形態に従う、流体チャンバが２つの光学要素を組み込む水晶体嚢の赤道及び後方領域を封止することにより形成される代替的な触覚構造を有するＡＩＯＬを示す。
【図１２】図１０〜１４Ｂは、多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬが、取り付け区域が嚢の半環状領域を封止するように、本来の嚢内に挿入され、接触し、半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動がＡＩＯＬの調節変化をもたらす代替的なＡＩＯＬ構造を図示する。図１２は、多くの実施形態に従う、流体チャンバが２つの光学要素を組み込む水晶体嚢の赤道及び後方領域を封止する薄膜により形成される代替的な触覚構造を有するＡＩＯＬを示す。
【図１３】図１０〜１４Ｂは、多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬが、取り付け区域が嚢の半環状領域を封止するように、本来の嚢内に挿入され、接触し、半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動がＡＩＯＬの調節変化をもたらす代替的なＡＩＯＬ構造を図示する。図１３は、多くの実施形態に従う、流体チャンバが、薄膜により、及び１つの光学要素を組み込む水晶体嚢の赤道及び後方領域を封止することにより形成される代替的な触覚構造を有するＡＩＯＬを示す。
【図１４Ａ】図１０〜１４Ｂは、多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬが、取り付け区域が嚢の半環状領域を封止するように、本来の嚢内に挿入され、接触し、半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動がＡＩＯＬの調節変化をもたらす代替的なＡＩＯＬ構造を図示する。図１４Ａは、ＡＩＯＬの移植後の代替的な実施形態を図示する。
【図１４Ｂ】図１０〜１４Ｂは、多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬが、取り付け区域が嚢の半環状領域を封止するように、本来の嚢内に挿入され、接触し、半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動がＡＩＯＬの調節変化をもたらす代替的なＡＩＯＬ構造を図示する。図１４Ｂは、多くの実施形態に従う、水晶体嚢が設置されたデバイスに一致した、手術後の設置されたＡＩＯＬを図示する。
【図１５】多くの実施形態に従う、前面及び後面を備える光学構造を示す。
【図１６Ａ】多くの実施形態に従う、結合前の光学構造に接合されたレンズ支持構造を図示する。
【図１６Ｂ】外周に沿って封止を提供する一緒に結合された点を有する最終ＡＩＯＬを表す。
【図１７】多くの実施形態に従う、図１６ＢのＡＩＯＬに対する代替的な後方不透明化セルダム及び後方嚢切開支持体の追加を表す。
【図１８】多くの実施形態に従う、代替的なＡＩＯＬを示す。
【図１９】多くの実施形態に従う、代替的な光学構造を示す。
【図２０】図１９に示される光学アセンブリを組み込むＡＩＯＬの上面断面図である。
【図２１Ａ】図２０のＡＩＯＬの側方断面図である。
【図２１Ｂ】多くの実施形態に従う、眼の嚢構造により発生する力に関連する半径方向及び圧力の負荷のもとにある図２０〜２２の触覚構造のモデル化図である。
【図２２】多くの実施形態に従う、図１９〜２１に示される要素から構成される最終ＡＩＯＬアセンブリの図である。
【図２３Ａ】多くの実施形態に従う、代替的なＡＩＯＬ実施形態及び製造方法を図示する。
【図２３Ｂ】多くの実施形態に従う、代替的なＡＩＯＬ実施形態及び製造方法を図示する。
【図２４】多くの実施形態に従う、代替的な触覚構造及び支持構造を有する代替的な低プロファイルＡＩＯＬを示す。
【図２５Ａ】多くの実施形態に従う、図２４に類似するＡＩＯＬの調節可能性のモデルである。
【図２５Ｂ】図２５ＡのＡＩＯＬの断面斜視図を示す。
【図２５Ｃ】図２５ＡのＡＩＯＬの断面斜視図を示す。
【図２６】変形された図２５Ａに類似するＡＩＯＬのモデルを示す。
【図２７】図２４のＡＩＯＬの調節可能性のモデルを示す。
【図２８Ａ】多くの実施形態に従う、別のＡＩＯＬの断面斜視図を示す。
【図２８Ｂ】図２８ＡのＡＩＯＬの調節可能性のモデルを示す。
【図２９】多くの実施形態に従う、また別のＡＩＯＬの断面斜視図を示す。
【図３０】図２９のＡＩＯＬに関連するレンズを示す。
【図３１】多くの実施形態に従う、別のＡＩＯＬの調節可能性のモデルである。
【図３２】多くの実施形態に従う、また別のＡＩＯＬの調節可能性のモデルを示す。
【図３３】多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬの調節可能性の概略図を示す。
【図３４Ａ】実施形態に従う、ＡＩＯＬを示す。
【図３４Ｂ】図３４ＢにあるようなＡＩＯＬチャンバの内圧を示す。
【図３５Ａ】実施形態に従う、ＡＩＯＬを示す。
【図３５Ｂ】図３５ＡにあるようなＡＩＯＬチャンバの内圧を示す。
【図３６】多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬを製造する方法を示す。
【図３７】光学度数を提供するように変形された光学構造を示す。
【図３８Ａ】多くの実施形態に従う、ＡＩＯＬの偏向可能な部材が触覚部の並進及び回転移動に応じて偏向するように構成される、触覚部の最も前方部分に前方のＡＩＯＬの最も前方部分を有するＡＩＯＬを示す。
【図３８Ｂ】図３８ＡにあるようなＡＩＯＬの負荷に応じた内部チャンバ圧を示す。
【図３９Ａ】実施形態に従う、眼内レンズの斜視図を示す。
【図３９Ｂ】実施形態に従う、図３９Ａの眼内レンズの断面図を示す。
【図４０Ａ】実施形態に従う、眼内レンズの斜視図を示す。
【図４０Ｂ】実施形態に従う、図４０Ａの眼内レンズの断面図を示す。
【図４１Ａ】実施形態に従う、調節式眼内レンズの断面図を示す。
【図４１Ｂ】図４１Ａの眼内レンズのレンズ構成要素の斜視図を示す。
【図４１Ｃ】図４１Ａの眼内レンズの反対のレンズ構成要素の斜視図を示す。
【図４２】実施形態に従う、眼内レンズの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１２１】
本明細書に説明されるＡＩＯＬは、改善された視力を提供するために使用され、白内障手術及び眼内レンズ挿入機など、多くの既知の外科手技及び装置のうちの１つ以上と組み合わせることができる。ＡＩＯＬの光学構造は、眼の生体計測に基づく商業的に利用可能なＩＯＬ度数計算式と共に使用するのに非常に適しており、改善された視力を提供するために使用され得る。多くの実施形態において、医師は、本明細書に説明されるＡＩＯＬが容易に使用することができるように、従来の非調節式ＩＯＬに類似する様態で、本明細書に説明されるＡＩＯＬを挿入することができる。
【０１２２】
本明細書に説明されるＡＩＯＬの構造は、改善された調節式ＩＯＬを提供するために、多くの方法のうちの１つ以上と組み合わせることができる。多くの実施形態において、ＡＩＯＬは、柔軟な材料から構成される光学構造を備え、光学構造は、例えば、本明細書に説明されるように、眼の水晶体嚢の自然な力を用いて光学度数を提供するために、触覚部に連結される。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、偏向可能な部材の外部部分に対する半径方向に内方の力が偏向可能な部材の内部部分の偏向をもたらすように、十分な半径方向強度を有する。偏向は、例えば、偏向可能な部材の一次可逆的座屈を有し得る。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、内部部分が外部表面に沿って凸状曲率を有し、外部部分が外部表面に沿って反対の凸状曲率を有する。凸状内部部分はディスク形状を有し、外部凹状部分はディスク形状に隣接して環状形状を有し得る。凸状ディスク形状及び凹状環状形状の配置は、例えば、偏向可能な部材の直径にわたって２つの変曲点を提供し得る。
【０１２３】
半径方向に延在する偏向可能な部材は、例えば、弾性係数、厚さ、または直径のうちの１つ以上の数により少なくとも内部部分を偏向するために、多くの方法のうちの１つ以上の数で、半径方向強度を提供するように構成され得る。
【０１２４】
偏向可能な部材は、水晶体嚢と係合する触覚部によって半径方向内方に付勢されるときに偏向するように、多くの方法のうちの１つ以上の数で、触覚部に連結され得る。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、偏向可能な部材の外部部分が半径方向に内方に付勢されるか、または回転する、及びこれらの組み合わせであるとき、少なくとも内部部分の形状の変更を誘導するように、十分な半径方向強度を有する。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、剛性部材に対する触覚部の回転が偏向可能な部材の外部部分の半径方向に内方の移動及び回転偏向を誘導するように、水晶体嚢に連結される。代替的に、または組み合わせて、触覚部は、半径方向の力により偏向可能な部材を内方に付勢し、外部部分の半径方向強度により偏向可能な部材の内部部分を偏向するために、半径方向に、かつ剛性部材に関して摺動するように配置され得る。偏向可能な部材は、例えば、外部部分の凹状偏向及び内部部分の凸状偏向を助長するために、凹状外部部分または薄い環状領域など、偏向を助長するために外部部分に１つ以上の構造を備え得る。
【０１２５】
本開示は、改善された調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）に関連するデバイス、方法、及びシステムに関する。一部の実施形態は、レンズの光学軸と同心のレンズ支持構造などにより、それらの光学軸に沿って離間される２つの変形可能なレンズから構成される中央光学構造を備える。レンズ及び任意にレンズ支持構造によって境界された容積は、生理食塩水などのイオン溶液、またはデキストラン若しくはシリコーン油などの非イオン溶液で充填され得る。同時に、光学構造は、１つ以上の触覚構造によって境界されてよく、触覚構造は、流体で充填されるか、または別の実施形態において、レンズの光学軸に垂直な平面に配置されるかのいずれかである。触覚構造は、光学構造によって境界された流体と流体連通していてもよい。触覚構造と流体で充填された光学構造との間の流体の移動は、一方または両方のレンズを変形することにより、レンズの調節力を変更することができる。代替的に、または組み合わせて、触覚構造は、変形をもたらし、調節力を変更するために、流体で充填された光学構造のレンズに機械的力を直接加えることができる。改善された調節式眼内レンズシステムは、本明細書に説明される特徴の任意の組み合わせを更に含み得る。
【０１２６】
本明細書に説明されるレンズ及び支持構造のうちの一部は、典型的には、水和されたときに光学的に透明であり、水和時に１０％超膨張し、水和されたときに１００％超のゆがみレベルを調節する親水性材料から製作される。材料は、小さいディスク及びロッドとして購入することができる。例えば、親水性材料は、英国のＣｏｎｔａｍａｃ  Ｌｔｄ．により製造されるＣＩ１８、ＣＩ２１、またはＣＩ２６等のヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）とメチルメタクリレート（ＭＭＡ）のコポリマーを含み得る。これらの材料は、本明細書においてＰＭＭＡとも表され、本明細書で使用される、ＰＭＭＡは、ＰＭＭＡを含むポリマー、またはＰＭＭＡポリマー（以後、「ポリ（メチルメタクリレート）」）または例えば、ｐ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＭＭＡ）などのＨＥＭＡとＰＭＭＡのコポリマーのうちの１つ以上など、ＰＭＭＡを含むコポリマーを指す。本明細書で使用される、ｐ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＭＭＡ）は、ＨＥＭＡとＰＭＭＡのコポリマーを指し、ｐ（ＨＥＭＡ−ＭＭＡ）とも称され得る。
【０１２７】
コポリマーは、例えば、ブロックコポリマー（ＰＰＰＰ−ＨＨＨＨ）、交互コポリマー（ＰＨＰＨＰＨＰＨ）、統計若しくはランダムコポリマー（ＰＨＰＰＨＰＨＨ）、星型コポリマー、ブラシコポリマー、またはグラフトコポリマーのうちの１つ以上の数を含み得、ここで、例えば、「Ｐ」は「ＭＭＡ」を示し、「Ｈ」は「ＨＥＭＡ」を示す。
【０１２８】
一部の実施形態において、ヒドロゲルＡＩＯＬの構成要素は、以下の一般的な３Ｄ印刷プロセスのうちのいずれかを含むが、これらに限定されない、３Ｄ印刷によって製作され得る：ステレオリソグラフィ（ＳＬＡ）、インクジェット材料噴射（ＩＭＪ）、デジタルライ卜プロセシング（ＤＬＰ）、選択的レーザ焼結（ＳＬＳ）、熱溶解積層、または溶解フィラメント製作（ＦＤＭ／ＦＦＦ）。ＳＬＡ、ＩＭＪ、及びＤＬＰ等の方法は、ＰＭＭＡ等のヒドロゲル及びＨＥＭＡ等のコポリマーから成るＡＩＯＬ要素の製作に特に適し得る。かかる実施形態において、出発材料は、ヒドロゲルポリマーのモノマー若しくはオリゴマー前駆体、またはこれらの組み合わせであり得る。本明細書において説明されるＡＩＯＬの製作において有用である１つのかかるポリマーは、ｐＨＥＭＡを含み得、ここでは、重合反応は、適切な波長及び期間のＵＶ源によって光開始される。一部のかかる実施形態において、光開始は、印刷のために使用されるモノマーと混合された光開始剤化合物の添加によって更に増強され得る。かかる光開始剤は、照明上の更なるフリーラジカルを放出することができ、それによって重合反応の速度。光開始剤の選択を以下に列記する。
【０１２９】
一部の実施形態において、完全なＡＩＯＬは、３Ｄ印刷プロセス、及び構造の内側の未重合材料を構築の完了後に除去することによって、製作され得る。代替的に、または組み合わせて、レンズ構造内の未重合材料は、材料の更なる重合が生じ得ないように、反応性末端基が非反応性になるように、処理され得る。他の実施形態において、ＡＩＯＬ構造は、機械加工された部品に対して、本明細書の他のいずれかの個所に説明されるように、後の組み立てのための、サブ構成要素として製作され得る。
【０１３０】
本明細書で使用される、外部表面の正の曲率は、凸状曲率を包含し、外部表面の負の曲率は、凹状曲率を包含する。
【０１３１】
本明細書で使用される、同様の参照番号は同様の構造を指す。本明細書に説明される多くの実施形態において、参照番号は、３桁または４桁からなり、最初の１桁または２桁は図の番号を指し、最後の２桁は異なる数字を有する図の中の同様の構造を指す。例えば、参照番号２５０３及び３３０３は、それぞれ、図２５及び３３の類似する偏向可能な部材を指す。当業者は、１つの図面の構造を説明する文章が本明細書に提供される任意の他の図の類似する構造に適用されることを認識するだろう。
【０１３２】
多くの実施形態において、偏向可能な部材は、内部光学部分内の光学度数を集中し、増幅するように、内部光学部分及び外部伸長部分を備える。内部光学部分は、増加した光学度数を提供する凸状に湾曲した外部表面を含むように剛性部材から離れて移動し得る。加えて、外部部分は、反対の曲率を含むように剛性部材に向かって偏向され、剛性部材に向かって移動し得る。反対に湾曲した外部部分は、内部部分内に光学度数変化を集中させるために、光学補正部分の直径を減少させることができる。内部部分の光学度数は、剛性部材からの内部部分の中央の増加した距離、及び外部伸長部分から剛性部材までの減少した距離に関係する。この増加した内部分離距離及び減少した外部分離距離の併用作用は、光学度数の増加に併用作用を有する。また、レンズの光学度数が、およそレンズの直径の平方として減少することができるとき、反対に湾曲した外部部分により提供される内部部分の減少した直径は、レンズの光学度数を更に増加させることができる。
【０１３３】
一部の実施形態において、眼内レンズ／レンズシステム、及び／またはレンズチャンバ若しくは流体光学要素を画定する他の構成要素は、システムの光学度数を増加させるために、水よりも高い屈折率を有する水系の透明な流体で充填される。レンズチャンバ液体の高屈折率は、溶質の存在によりもたらされ得る。かかる溶質は、多くの場合、構成要素を画定するチャンバを横断することができない大きい分子を含む。かかる大きい分子の例としては、＜４０ｋＤ、＜７０ｋＤ、＜５００ｋＤ、及び＜１０００ｋＤの例示的な分子量を有する、デキストランが挙げられる。かかる溶質の更なる例としては、糖分子が挙げられる。溶質及び水は、浸透圧を有する希釈溶液を構成してよい。かかる浸透圧は、浸透圧平衡容積を達成するためにチャンバの中または外に水を移動させることができる。かかる容積は、患者が所望される強度に、システムにおいて適切な光学度数を生じさせるのに適切であり得る。
【０１３４】
本明細書に説明される調節式ＩＯＬの各々は、前方側面及び後方側面を備える。レンズの節点は、好ましくは、レンズの光学構造の後面及び前面からほぼ等距離の光学軸に沿って位置する中間点のレンズの光学軸に沿って位置する。多くの実施形態において、レンズの節点は、レンズの前方後方配向を画定するために、周辺触覚レバー構造間に延在する平面から離れて位置する。レンズの前方から後方までの配向は、本明細書に開示される教示に基づき、当業者が逆にすることができる。
【０１３５】
ＡＩＯＬの光学構造の柔軟な材料は、多くの方法のうちの１つ以上において形状化され得、例えば、機械加工された構成要素、または成形された構成要素、及びこれらの組み合わせを含み得る。
【０１３６】
改善された調節眼内レンズは、減少した送達断面を有し得る。減少した送達断面は、送達構成から動作構成に並進することができる光学構造によって容易にされ得る。光学構造は、送達構成において光学軸に沿って小さい寸法、及び動作構成において光学軸に沿ってより大きい寸法を有することができる。また、レンズ支持構造は、動作構成の２つのレンズの外縁間の距離を維持し、かついずれかの構成において、流体が、触覚構造と光学構造によって境界された流体容積との間を通過することを可能にするように構成され得る。
【０１３７】
送達断面は、光学軸に垂直な送達軸の周囲にＡＩＯＬを折り畳むまたは丸めることによって達成することができる。送達断面は、送達軸に垂直な平面において測定された送達構成において最大寸法として測定され得る。本明細書に開示されるＡＩＯＬに達成可能な送達構成は、４．５ｍｍ未満、好ましくは２．５ｍｍ未満であってよい。代替的な実施形態において、送達断面は、管または送達開口部にＡＩＯＬを強制的に通すことにより達成され得る。かかる管は、ＡＩＯＬが管の下に進むにつれて圧縮され得るように断面が円錐であってよい。遠位端は、眼の切開口と接触するように定寸され得る。送達は、シリンジまたはプランジャによって容易にされ得る。
【０１３８】
眼内レンズシステムは、ＰＭＭＡが例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（ＰＨＥＭＡ）、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、またはメチルメタクリレート（ＭＭＡ）のうちの１つ以上を含む化合物を表す、少なくとも２つの親水性ＰＭＭＡレンズから構成され得る。レンズシステムは、次の材料、すなわち、特に、ＮｉＴｉ、ポリウレタン、親水性ＰＭＭＡ、光活性化ポリマー、ＰＭＭＡの前駆体、エチレングリコールジメチルアクリレート（ＥＧＤＭＡ）、シリコーン、シリコーンコポリマーのうちのいずれかまたはこれらの任意の組み合わせから構成される他の要素を含み得る。
【０１３９】
実質的平面部材または平凸部材のうちの１つ以上は、ポリマー材料を含み得る。ポリマー材料は、例えば、英国のＣｏｎｔａｍａｃ  Ｌｔｄ．または英国のＶｉｓｔａ  Ｏｐｔｉｃｓ  Ｌｔｄ．から入手可能な材料を含み得る。例えば、ＰＭＭＡコポリマーは、Ｄｅｆｉｎｉｔｉｖｅ  ５０材料、Ｄｅｆｉｎｉｔｉｖｅ  ６５材料、Ｄｅｆｉｎｉｔｉｖｅ  ７４材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｖ３材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｖ４材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｖ５材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｃｌａｓｓｉｃ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｃｏｍｆｏｒｔ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ  １６材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ  １８．２５  ｍｍ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ  １９  ｍｍ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ  ２１  ｍｍ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒｅｍｅ材料、Ｆ２材料、Ｆ２  Ｌｏｗ材料、Ｆ２  Ｍｉｄ材料、Ｆ２  Ｈｉｇｈ材料、Ｆｏｃｏｎ  ＩＩＩ  ２材料、Ｆｏｃｏｎ  ＩＩＩ  ３材料、Ｆｏｃｏｎ  ＩＩＩ  ４材料、Ｈｙｂｒｉｄ  ＦＳ材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ  Ａｄｖａｎｃｅ材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ  Ａｄｖａｎｃｅ  ４９％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ  Ａｄｖａｎｃｅ  ５８％材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｉ  ２材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ  ２材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ３  ４９％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ３  ５８％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ５８％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ６７％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ７５％材料、Ｐｏｌｙｍａｃｏｎ  ３８％材料、Ｈｅｆｉｌｃｏｎ  ４５％材料、Ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ  ５５％材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｉｌ材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＶ  ２材料、ＨＩ５６材料、ＰＭＭＡ材料、ＣＩ２６材料、ＣＩ２６Ｙ材料、ＣＩ１８材料、及び英国のＣｏｎｔａｍａｃ  Ｌｔｄ．から入手可能な他の変形物、ならびにＶｉｓｔａｆｌｅｘ  ＧＬ  ５９材料、ＨＥＭＡ／ＧＭＡ材料、Ａｄｖａｎｔａｇｅ  ＋  ４９材料、Ａｄｖａｎｔａｇｅ＋  ５９材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｉ  １材料、Ｆｉｌｃｏｎ  １２材料、ＶＳＯ  ｎＶＰ材料、ｎＶＰ／ＭＭＡ材料、ＶＳＯ  ６０材料、ＶＳＯ  ６８材料、ＶＳＯ  ７５材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ  １材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ  ２材料、ＶＳＯ  ｐＨＥＭＡ材料、ｐＨＥＭＡ材料、ＨＥＭＡ材料、ＶＳＯ  ３８材料、ＶＳＯ  ４２材料、ＶＳＯ  ５０材料、Ｖｉｓｔａｆｌｅｘ  ６７  Ｃｌｅａｒ  ＵＶ材料、ポリシロキシ−アクリレート材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ａｃｒｙｌａｔｅ材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  １８材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ３５材料、ポリ−フルオロ−シリコン−アクリレート材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  Ｆｌｕｏｒ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ａｃｒｙｌａｔｅ材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ２５材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ５０材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ７５材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  １００材料、Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｒｉｇｉｄ  Ｇａｓ  透過性材料、疎水性眼内レンズ材料、ＶＯＰｈｏｂｉｃ  Ｃｌｅａｒ  Ｔｇ  １６材料、ＶＯＰｈｏｂｉｃ  Ｙｅｌｌｏｗ  Ｔｇ  １６材料、親水性眼内レンズ材料、ＨＥＭＡ−ＭＭＡコポリマー材料、及びＩＯＳｏｆｔ材料、ＩＯＳｏｆｔ透明材料、ＩＯＳｏｆｔ黄色材料、ＰＭＭＡ材料、Ｖｉｓｔａｃｒｙｌ  ＣＱ  ＵＶ材料、Ｖｉｓｔａｃｒｙｌ  ���Ｌ青色材料、Ｖｉｓｔａｃｒｙｌ  ＣＱ材料、及び英国のＶｉｓｔａ  Ｏｐｔｉｃｓ  Ｌｔｄ．から入手可能な他の変形物を含む一覧から選択され得る。多くの場合、ポリマー材料は、透水性及び親水性のうちの１つ以上であってよい。患者の眼の水晶体嚢に存在する水分は、眼内レンズがその中に設置されたとき、水晶体嚢に存在する流体と浸透平衡を達成するように、ポリマー材料を通して流体光学要素の中または外に移動することができる。ポリマー材料は、シリコーン油に不透過性であってよい。ポリマー材料は、４０ｋＤａ超の分子量を有する化合物に不透過性であってよい。
【０１４０】
一部の実施形態において、ＡＩＯＬは、接触面区域が嚢の半環状領域を形成する封止部を作り出すように本来の嚢内に挿入され、接触し、この場合、半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動は、ＡＩＯＬの調節の変更をもたらす。かかる実施形態において、生理食塩水などの流体は、半環状領域内に注入され得る。
【０１４１】
一部の実施形態において、光学構造は、眼の嚢内に導入された後、送達構成から動作構成に変更される材料から構成される。かかる材料の１つは、導入後に光活性化により硬化される、送達構成では液体である光活性ポリマーを含み得る。別のかかる材料は、送達構成では光学軸に垂直な平面で薄い寸法を有し、導入後は誘導性カップリングを介して加熱することにより動作構成への変更が開始されるＮｉＴｉ合金などの記憶金属を含み得る。他の実施形態において、ＮｉＴｉは、送達構成から動作構成に移るためのその超弾性特性に依存し得る。
【０１４２】
一部の実施形態において、光学構造は、送達構成よりも動作構成において機械的により安定しており、眼の嚢内に導入した後に、送達構成から動作構成に自然に変更される。かかる構成では、光学構造は、送達の直前、または製造時に促されて送達構成にされ得る。かかるシステムの１つは、嚢内にデバイスを導入したときに、送達構成から飛び出す超弾性金属要素を含み得る。
【０１４３】
一部の実施形態において、レンズ支持構造及び１つのレンズは、単一構造として機械加工または成形され、第２のレンズは、結合手段によって支持構造に固定される。多くの他の実施形態において、ＡＩＯＬは、２つの半分から構成され、各々は、一緒に結合されて、光学構造を形成するレンズを組み込む。かかる実施形態は、触覚構造を組み込むことができる。また他の実施形態において、第２の機械加工動作が、結合された構造に対して実施され得る。代替的な結合手段は、レンズの外縁部にネジ山を付け、支持構造の内部表面にネジ山を付ける、ネジ山などの機械的接続を含み得る。代替的な実施形態において、接続は、単純な締まり嵌めであってよい。一部の実施形態において、固定は、別個の結合表面のうちの一方または両方を前駆体モノマーで処理することにより材料を結合し、次いで、構造を組み立て、結合表面にわたって負荷を加え、一定期間の間アセンブリを加熱することを含む。かかるプロセスは、両方の部品を含む材料間の架橋を容易にすることができる。場合によっては、前駆体モノマーは、ポリマーの小さい粒子と混合され得る。結合剤は更に、特にウレタン、シリコーン、エポキシ、アクリルを含み得る。
【０１４４】
本開示のデバイスにおいて、レンズは、水及びイオン透過性材料から構成され得る。一部の実施形態において、ＡＩＯＬは、移植後に自己充填されてよく、それにより送達断面を最小にする。
【０１４５】
代替的な実施形態において、ＡＩＯＬは、移植後に充填される。
【０１４６】
図１は、中央レンズ支持構造１１、２つの触覚構造１２、２つの偏向可能なレンズ１３（そのうちの１つのみが図１に示される）、及び２つの圧縮バンド１４から構成される調節眼内レンズ（ＡＩＯＬ）システムまたは眼内レンズ１０を図示する。触覚構造１２は、最小負荷下で変形するように構成され、弾性材料から構成される薄壁構造を備え得る。ＡＩＯＬ１０の内部容積は、水晶体嚢の周囲の眼の流体と同等の浸透圧の生理食塩水など、透明な流体で充填され得る。代替的に、ＡＩＯＬ１０は、本明細書の別の箇所に説明される高屈折率の流体で充填され得る。レンズ１３は、流体が触覚部から支持構造の内部容積内に移動するとき、レンズが偏向され、それによりそれらの調節的度数を変更するように支持構造１１に接続される。
【０１４７】
２つのレンズ１３と共に図１のレンズ支持構造１１の側面図が図２に図示される。レンズ１３は、同じ形状のものであっても、異なる形状を有してもよい。レンズ支持構造１１に含まれる触覚構造接触面特徴１５も図２に示される。触覚構造１２の開口端は、触覚構造接触面特徴１５にわたって嵌合し、圧縮バンド１４を使用して、レンズ支持構造接触面特徴１５に更に固定される。更に、一部の実施形態において、シリコーンなどの接着剤または封止剤が使用され得る。代替的な実施形態において、圧力嵌めが使用され得る。また他の実施形態において、触覚部１２は、触覚接触面上に成形され得る。一実施形態において、触覚部１２は、後に支持構造１１に結合されるＰＭＭＡバーブ上に成形される。前記結合は、本明細書において以下に説明されるように、接着剤によるか、またはバーブと支持構造との間の架橋を容易にすることができる。触覚構造１２及び触覚構造を接続するための材料は、シリコーン、ＰＥＢＡＸ、ウレタン、ＰＭＭＡとシリコーンのコポリマー、または他の弾性材料のうちのいずれか、または任意の組み合わせを含み得る。レンズ１３の外縁間の距離は、支持構造１１によって維持され得るが、レンズの中心は、支持構造１１内の流体容積が増加すると偏向することができ、それにより構造の調節的度数を変更する。一部の実施形態において、触覚構造１２は、押出から製作され得る。
【０１４８】
図３は、２つのレンズのうちの１つである第１のレンズ３６が支持構造３１内に含まれるか、またはそれと一体である、レンズ支持構造３１を図示する。図３の実施形態において、第２のレンズであるレンズ３３は、ネジ山３７を介して支持構造３１に接続されるように構成される。構造３５は、外方に延在して、レンズ本体を触覚部に連結する。
【０１４９】
図３に示されるものと類似する中央支持構造の別の実施形態が図４に図示される。この実施形態において、第２のレンズ４３は、締まり嵌めを介して接続される。一部の実施形態において、締まり嵌めは、封止剤または接着剤の使用を通して更に封止され得る。締まり嵌めは、構成要素を組み立て、再水和するために使用される手順によって更に容易にされる。図４に示される支持構造４１に実施される１つのかかる手順は、次の通りである：レンズ４６を備える支持構造４１の底部が水和され、次いで、未水和状態のレンズ４３が支持構造４１に含まれる溝に嵌合され、支持構造４１ならびにレンズ４３及び４６が完全に水和され、次いで、必要に応じて、封止剤または接着剤が適用される。締まり嵌めの使用は、結合剤の必要性及びまたはその量を最小にすることができる。
【０１５０】
図５は、支持構造５１及び触覚構造５２の半分がＡＩＯＬ５０の上及び下半分に含まれ、それにより全体が同じ材料から製作される、ＡＩＯＬ５０の別の実施形態を図示する。２つの半分は、シーム５９で一緒に結合されて、完全な触覚及び支持構造５１を形成する。レンズ５３は、半構造と一体であるか、または支持構造５１に結合されるかのいずれかであってよい。製造環境では、１つのレンズを整合し、構造の残部を製作した後に結合することにより、２つのレンズの光学軸が正確に整合されることを確実にする利点を提供することができる。
【０１５１】
図１及び２に示される実施形態において、触覚構造１２は、レンズの光学軸に垂直な平面で広げられ、支持構造１１から離れて折り畳まれ得るような様態で構成される。かかる構成は、流体で充填されたデバイスの送達断面の減少を容易にすることができる。図６及び７に示される実施形態において、触覚構造は、レンズ支持構造と一体であり、かつレンズ支持構造の外周の周囲に連続して取り付けられる両方である。
【０１５２】
図６は、ＡＩＯＬ６０の実施形態を図示し、触覚構造６２及び支持構造６１は、一体であり、環状様構造として構成される。環状様構造の内径は、支持構造６１を含む。流体は、開口部６７を通して触覚構造６２と支持構造６１の内部容積との間を流れることができてよい。ＡＩＯＬ６０は、シーム５９で２つの半分を結合することによって製作され得る。レンズ６３は、半分と一体であってよく、半分に別個に結合される。
【０１５３】
図６の実施形態の変形が図７に図示される。ＡＩＯＬ７０の実施形態は、送達断面を減少させるのに役立つ特徴を組み込む。支持構造の半分は、各々ＡＩＯＬ７０の上及び下半分に含まれてよく、各々城郭風リング（ｃａｓｔｅｌｌａｔｅｄ  ｒｉｎｇ）を形成する空間によって分離される一連の構造７１から構成され得る。城郭風構造は、シーム７９で結合される前の組み立て時にかみ合わせることができる。バネリング７９は、溝に嵌合することができ、光学軸に沿った変位に対して構造の上及び下半分を係止することができる。図７に示される、レンズ７３は、ＡＩＯＬ７０を含む半構造と一体であってよい。他の実施形態において、レンズ７３は、分離され、別の時に結合され得る。かかる実施形態において、支持構造は、城郭風要素をより大きい曲率半径で折り畳むことができるため、送達中により大きく変形することが可能であり得る。ＡＩＯＬ７０は、特徴７８も含み得、これは、結合プロセス中にシーム７９にわたって直接圧力を適用する手段を可能にすることができる。シームを含む表面は、結合剤の流れを方向付け、空隙を作り出す可能性を最小にするために、面取りまたは平縁を更に組み込む場合がある。
【０１５４】
図８は、ＡＩＯＬの送達後に硬化することができる流体で充填された弾性支持構造８１を備えるＡＩＯＬ８０の実施形態を表す。かかる流体は、光学的に硬化されてよく、例えば、ＵＶ硬化シリコーン若しくはエポキシ、コラーゲン溶液などのｐＨ硬化流体、または熱硬化流体を含み得、この場合、材料は、マグネタイト粒子などの誘導的に加熱されることが可能な粒子の懸濁液を含む。チャネル８７は、流体が触覚部と支持構造の中央容積との間を通過するのを可能にし得る。
【０１５５】
代替的な実施形態において、ＡＩＯＬ８０の支持構造８１は、図９Ａに示されるＡＩＯＬ８０の拡張構成に示される支持構造９１で、または図９Ｂ及び９Ｃに示されるチャネル構造８７を備える支持構造９８により置き換えることができ、これは、組み立て前に図９Ｂに示される平坦化構成９９を備えるように平坦化され、後に、図９Ｃに示されるように、送達後に動作構成を取ることができる誘導性カップリングにより加熱される記憶金属から構成され得る。かかる構成は、減少した断面を提供することができる。
【０１５６】
本明細書に説明される実施形態は、レンズの適切な光学整合を確実にするために、組み立ての順序、ならびに長期固化、熱、圧力、及び／または光学開始結合材料の使用も可能にする。
【０１５７】
ＨＥＭＡとＭＭＡのコポリマーの結合は、結合表面をＥＧＤＭＡまたはトリエチレングリコールジメチルアクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）で処理し、次いで、結合した表面を圧力及び温度に曝すことにより容易にすることができる。処理は、蒸気処理、湿潤、湿潤して蒸発させること、ＥＧＤＭＡまたはＴＥＧＤＭＡ及びヒドロキシエチルメタクリレートとメチルメタクリレートのコポリマーの粒子の混合物を適用することを含むが、これらに限定されない。１つのかかる手順において、４０ミクロンのＨＥＭＡとＭＭＡのコポリマーのビーズがＥＧＤＭＡと混合され、結合剤として使用され得る。かかる結合スキームは、シームがない、またはシームが最低限であり、結合接続の機械的性質が構造と同じ機械的性質を有するという点で利点を提供し得る。
【０１５８】
送達手順は変動してよく、デバイスの実施形態に依存する。典型的には製造時に作動液で事前充填され、すぐに使用することができるＡＩＯＬの一送達手順において、デバイスは、患者の要求に一致するサイズ及び基準調節強度に選択され得る。眼は、非調節レンズの滴下注入に典型的な標準的な手順に従い準備されるが、一部の実施形態において、切開が大きい場合がある例外の可能性がある。ＡＩＯＬは、注入機に装填され、次いで、準備された眼の嚢内に注入される。次いで、ＡＩＯＬは、位置が調節され得る。代替的な送達手順では、レンズは、手術時に充填される場合がある。かかる手順では、充填は、ＡＩＯＬを定寸することと、ＡＩＯＬの基準度数を設定することと、を含み得る。かかる手順を調節するために、デバイスは、移植前に結合により封止可能であってよい充填ポート、または弾性材料などの自己封止材料を含むポートを組み込むことができる。
【０１５９】
また更なる代替において、ＡＩＯＬは、移植後に充填され、それにより送達断面を最小にする。かかる実施形態において、移植後、デバイスは、前述のように、充填ポートを介して充填され得る。代替的な実施形態において、デバイスは、最初は完全に水和されない状態にあり、眼の自然に利用可能な流体による自己供給により、移植後に完全に水和され得る。例えば、ＡＩＯＬは、ＡＩＯＬ内の流体要素など、完全に水和されない状態の材料を含み得、これは、眼からの流体により完全に水和され得、水和プロセス中のＡＩＯＬからの漏出が阻止される。かかる実施形態は、ＡＩＯＬに含まれる材料の透水性及び小分子に依存し得る。かかる手順では、適切に定寸され、適切な作動液、典型的には眼に自然に生じる流体に相当する浸透圧及びイオンバランスを有する生理食塩水溶液で充填されたデバイスは、超高分子量デキストランの溶液などの大きい分子の高張溶液に曝すことにより、移植のために準備することができる。この前処理は、移植前にＡＩＯＬの外に流体を引き出し、それによりその送達断面を減少させる。次いで、ＡＩＯＬは、眼の切開を通して移植され得る。移植後、ＡＩＯＬは、眼から流体を除去し、その流体及び光学平衡を回復することができる。一部の実施形態において、ＡＩＯＬの浸透圧は、製造時にＡＩＯＬを含む材料を通して拡散するにはあまりにも大きい分子を組み込むことにより更に調節され得る。かかるシステムでは、ＡＩＯＬの平衡充填圧は、調節されるか、または充填時に設定され得る。
【０１６０】
図１０は、流体チャンバが位置１００４及び１００５で嚢の赤道領域１００２を封止することにより形成される、代替的な触覚構造を有するＡＩＯＬを示す。赤道チャンバ１００２は、ＡＩＯＬの構造の穴１００７により後方チャンバ１００６と連通し得る。毛様体の移動は、チャンバ１００２の流体をチャンバ１００６の中及び外に通過させ、単一光学要素１００３を偏向し、調節をもたらす。
【０１６１】
チャンバ１００２及び１００６は、水性流体（ａｑｕｅｏｕｓ）のように自然に、または生理食塩水などの他の流体のいずれかで充填され得、接触位置１００４及び１００５での漏出を阻止するために粘稠な凝集性流体が使用され得る。
【０１６２】
封止を改善するための種々の方法が位置１００４及び１００５で採用され得る。結合剤として接着剤が嚢に適用され得る、線維形成機構が誘導され得る、嚢をへこませることにより嚢に対する封止を増加させるために、鋭い突出部が接触点に提供され得る、嚢切開１００１の縁部を捕捉するための手段を有する前方接触位置１００５が提供され得る。
【０１６３】
偏向及び変位、したがって光学度数を増加させるために、光学領域の縁部に沿ってヒンジ手段を有する光学要素１００３が提供され得る。
【０１６４】
アセンブリは、結晶質に近い寸法の外部包囲体を有し得、したがって、嚢収縮の可能性を最小にする。
【０１６５】
従来の触覚部の不在による定寸の問題はあまりないかもしれないが、唯一関連性のある嚢寸法はその高さであり得る。
【０１６６】
システムは、房水の浸透圧の相違に無作用であり得る。
【０１６７】
漏出の可能性を低減するために、切断されたときの寸法が調節された幾何学形状にあってよい。
【０１６８】
図１１は、多くの実施形態に従う、水晶体嚢の赤道及び後方領域を封止することによって流体チャンバを形成するように構成された触覚構造を備える２つの光学要素レンズシステムを組み込む、代替的なＡＩＯＬを示す。更なる後方光学要素１１０１は、流体光学要素または流体チャンバ１１０２を画定し、光学的な理由のために提供され得る（例えば、流体チャンバ１１０２を確立し、改善された光学調節を提供する）。
【０１６９】
図１２は、多くの実施形態に従う、水晶体嚢の赤道及び後方領域を封止することによって流体チャンバを形成するように構成された触覚構造を備える２つの光学要素を組み込み、薄膜１２０１が流体を含むように構造に取り付けられ得る、代替的なＡＩＯＬを示す。
【０１７０】
図１３は、多くの実施形態に従う、１つの光学要素を組み込む水晶体嚢の赤道及び後方領域を封止することによって流体チャンバを形成するように構成された触覚構造を有し、薄膜１３０１が単一光学要素の実装に対して流体を含むように構造に取り付けられ得る、代替的なＡＩＯＬを示す。
【０１７１】
図１４Ａ及び１４Ｂは、多くの実施形態に従う、単一光学要素のレンズ支持構造１４０１がデバイスの外周に沿って外周方向に均一に開き、前記レンズ支持構造が流体で充填された、または他の従来の触覚部に接続されない、代替的なＡＩＯＬを図示する。ＡＩＯＬデバイスは、水晶体嚢受容構造１４０５に留まるように図１４Ａ及び１４Ｂに示され、レンズ支持構造１４０１は、１４０２で後方水晶体嚢に接触し、１４０３で前方水晶体嚢にも接触する。デバイスは、前方嚢開口部１４０４及びレンズ支持構造１４０１が以下に説明される作動機械的封止部に影響を及ぼすようなある様式で嚢切開部１４０８と整合し得るように位置付けられ得る。図１４Ｂは、水晶体嚢が、設置されたデバイスに一致し、レンズの調節の起動及び緩和のためのチャンバ１４０５及び１４０６を作り出すために必要とされる封止部を提供する、手術後の設置されたＡＩＯＬを図示する。ＡＩＯＬは、取り付け区域が嚢の半環状領域を封止するように、本来の嚢内に挿入され、接触し得る。半環状領域とＡＩＯＬの内側との間の流体移動は、ＡＩＯＬにおける調節の変更をもたらすことができる。
【０１７２】
図１５〜２３Ｂは、それらの製造に重点を置いた、代替的なＡＩＯＬ実施形態を図示する。図１５は、前方レンズ要素１５０１及び後方レンズ要素１５０２から構成される光学部分アセンブリである。光学流体チャネル１５０３は、流体が流体光学要素または光学チャンバ１５０４に流入することを可能にし、部分アセンブリは、取り付け穴１５０５でレンズ支持構造１６０１に結合される。
【０１７３】
図１６Ａ及び１６Ｂは、レンズ支持構造１６０１内に挿入成形され、接触点１６０２及び１６０３が１６０４で一緒に結合されて、ＡＩＯＬの組み立てを完了する、図１５の光学部分アセンブリを示す。
【０１７４】
図１７は、後方不透明化セルダム１７０１及び嚢切開支持フランジ１７０２を組み込む、図１６に前述されたものの修正された実施形態を示す。
【０１７５】
図１８は、光学部分アセンブリ１８０６がレンズ支持構造１８０５内に挿入成形され、触覚構造１８０１が点１８０２及び１８０３で１８０５に結合されて、触覚流体チャンバ１８０４を作り出す、ＡＩＯＬの最終アセンブリを図示する。この構成は、代替的に、光学アセンブリ１９０１が、溶剤または熱のいずれかを使用して、挿入支柱１９０２で支持構造１９０３に結合される、図１９に図示されるものなどのレンズを組み込むことができる。図１９のレンズシステムは、約１０％膨張し、それにより流体密な圧力嵌めをもたらすまで、レンズシステムを水和することにより、組み立て後に封止される。
【０１７６】
図２０は、図１９に示される光学アセンブリを組み込むＡＩＯＬの上面断面図である。挿入点及び結合点２００１が示される。調節は、触覚構造２００３が水晶体嚢（図示せず）の赤道外周によって圧縮されるときに流体チャネル２００２が流体光学要素またはレンズチャンバ２００５内への流体の移動を可能にするとき、生じ得る。触覚部のレリーフ２００４は、圧縮中の最小円周方向応力、及び圧縮が緩和されたときの非調節位置への迅速な回復を提供することができる。
【０１７７】
図２１Ａは、触覚構造における最小変形の点２１０１を示す図２０のＡＩＯＬの側方断面図であり、図２１Ｂは、触覚構造に対して生理学的に適切な負荷が与えられた触覚構造の変形を示す。図２２は、図２０、２１Ａ、及び２１ＢのＡＩＯＬアセンブリの等角図である。
【０１７８】
図２３Ａは、レンズシステム２３０２が触覚構造包囲体２３０３内に挿入成形される、代替的な実施形態及び組み立て方法である。図２３Ｂは、触覚チャンバ２３０８を作り出す封止された触覚シーム２３０７を有する完成したＡＩＯＬアセンブリを示す。
【０１７９】
図２４は、本明細書に説明される光学構造、後方触覚構造２４０６、及び前方触覚構造２４０７から構成される代替的な触覚構造及び支持構造を備える代替的な低プロファイルＡＩＯＬを示す。光学構造は、支柱２４０２への取り付けを介して整合及び固定され得、支柱２４０２は、点２４０１で結合され得る。触覚シーム２４４２は、結合されて、封止部を形成し、触覚流体貯蔵部２４０４を作り出すことができる。かかる実施形態において、点２４０１での結合及び触覚シーム２４４２は、流体が触覚流体貯蔵部２４０４の中及び／または外に漏出するのを防止するために、流体密な封止を形成することができる。光学構造２４０５は、偏向可能であってよい前方平面部材と、偏向に耐性があり得る後方平凸部材と、を備え得る。
【０１８０】
本明細書に説明される実施形態は、多くの方法のうちの１つ以上で組み合わせることができる。例えば、図２５Ａ〜２８Ｂ及び３１〜３５Ｂの実施形態は、本明細書に説明される類似する、または代替的な構造、及びこれらの組み合わせを含むように組み合わせることができ、図の識別番号の最後２桁は、同様の構造を示す。
【０１８１】
図２５Ａは、図２４のＡＩＯＬの調節可能性のモデルを示す。ＡＩＯＬは、遠見のための未偏向構成２５２１、及び近見のための偏向構成２５２２を有する。ＡＩＯＬは、レバー触覚構造２５０２に連結された前方平面偏向可能な部材２５０３の平面構成を有する非調節構成で示される。触覚部２５０２の外部構造は、水晶体嚢に係合するように構成され、本明細書に説明されるように、嚢に対する圧力を低減するための構造を備え得る。剛性部材２５１０は、遠見のための光学度数を提供するためのレンズを備え得る。偏向可能な部材２５０３は、例えば、実質的に一定の厚さを有する実質的平面部材を備え得る。偏向可能な部材２５０３は、内部光学部分２５２５と、伸長部２５１１と、を備える。伸長部２５１１は、内部光学部分２５２５と回転触覚構造２５０２との間に延在する。内部光学部分２５２５が凸状偏向２５２４を有するとき、内部光学部分の下のチャンバの流体は、光学補正を提供するように形状化される。
【０１８２】
偏向可能な部材２５０３及び剛性部材２５１０は、内部チャンバ２５１２の少なくとも一部分を画定する。内部チャンバ２５１２は、眼の房水の屈折率よりも大きい屈折率を有する流体を含む。偏向可能な部材２５０３が増加した曲率を有するとき、内部流体は、凸状レンズ形状を有し、更なる光学度数を提供する。
【０１８３】
ＡＩＯＬは、剛性部材２５１０の外部表面から偏向可能な部材２５０３の外部表面に延在する中央の厚さを有する。中央の厚さは、遠見構成にあるＡＩＯＬレンズの第１の中央の厚さ２５３０、及び近見構成にあるＡＩＯＬレンズの第２の中央の厚さ２５３１を有し得る。中央のレンズの厚さの増加は、レンズの増加した光学度数に関連する。レンズの増加した光学度数はまた、中央光学部分の直径の平方にほぼ逆比例して関連する。伸長部分は、光学部分の直径を減少させ、第１の距離２５３０〜第２の距離２５３１の変化量に関して増加した光学度数を提供することができる。
【０１８４】
剛性部材２５１０は、レンズが近見のために調節されるとき、触覚構造２５０２が回転するように、触覚構造２５０２に接続される。触覚構造２５０２は、触覚部が剛性部材２５１０に対して回転する固定点２５４０などの第１の固定領域まで延在する。触覚構造は、第１の固定領域から水晶体嚢の壁までの距離を延在する。触覚構造２５０２は、第２の固定点２５４１等の第２の固定領域まで延在する。第２の固定領域２５４１は、偏向可能な部材に内方の力を誘導するために、偏向可能な部材２５０３に連結される。第１の領域から水晶体嚢を係合する触覚部の外部構造までの距離は、第１の領域から第２の領域までの距離よりも長い。この距離の差は、偏向可能な部材２５０３に水晶体嚢力の機械的てこ作用をもたらす。偏向可能な部材２５０２に対する水晶体嚢の力は、偏向可能な部材の凸状偏向２５２４を誘導する。伸長部２５１１は、反対の凹状湾曲を含む。
【０１８５】
伸長部分は、反対の凹状湾曲を含み得るが、この湾曲は、視覚的乱れを減少させるために、多くの方法のうちの１つ以上において提供され得る。調節的光学補正の量は、伸長部分の反対の湾曲が患者の知覚可能な光学的影響を含む可能性がないように、約２〜１０ジオプターであってよい。また、眼は本来、球状収差を有し、少量の収差は知覚可能ではない場合がある。更に、レンズは、瞳孔が反対に湾曲する凹状部分の少なくとも一部分を覆うように定寸され得る。少なくとも一部の実施形態において、偏向可能構成要素の伸長部分の厚さプロファイルは、反対の曲率を偏向可能な部材のより薄い外部部分に局所化させるために薄くてよい。湾曲した偏向可能な部材が提供され、内部反射に関する視覚の乱れを阻止するように構成され得るが、実施形態に関する研究は、実質的平面偏向可能な部材が、例えば、内部反射により生じ得る視覚の乱れを減少させることを示唆する。
【０１８６】
多くの実施形態において、触覚部２５０２は、チャンバ２５１２に連結された外部貯蔵部を備え、外部貯蔵部に対する触覚部の力は、例えば、固定点２５４１での触覚部２５０２の内方の力に加えて、眼が調節するとき、チャンバ２５１２に向かって流体を付勢することができる。
【０１８７】
本明細書に説明されるＡＩＯＬは、有限要素モデル化を用いて研究することができる。有限要素モデル化は、多くの方法のうちの１つ以上で行うことができるが、多くの実施形態において、有限要素モデル化は、当業者に既知であるＡｂａｑｕｓなどの既知の商業的に入手可能なソフトウェアを用いて行われる。本明細書に説明されるレンズは、有限要素メッシュ及び本明細書に説明される１つ以上の材料の既知の材料性質を用いてモデル化され、水晶体嚢力に対するＡＩＯＬの応答が決定され得る。
【０１８８】
当業者は、本明細書に説明されるレンズの有限要素モデル化出力を取り、例えば、眼に調節を提供するための適切なＡＩＯＬパラメータを決定するために、水晶体嚢力に応じてＡＩＯＬの光学度数を決定することができる。少なくとも図２５Ａ〜２８Ｂ及び３１〜３５Ｂは、実施形態に従う、水晶体嚢の力に対するＡＩＯＬの応答を示す。
【０１８９】
図２５Ｂは、図２５Ａが開発されたモデルの断面図を示す。レンズまたは光学構造は、個々のレンズ間に更なる空間を有し、後方及び前方触覚構造２５０６及び２５０７は更なる嵌合表面２５０８を組み込むことに留意されたい。かかる実施形態において、触覚構造２５０６、２５０７は、レンズまたは光学構造（複数を含む）２５０３上に被覆成形され得る。触覚構造２５０６、２５０７は、熱可塑性または溶剤溶着性材料から構成されてよく、それにより２つの半分の接合を容易にする。嵌合表面２５０８を備える特徴は、流体通路２５０９または位置決め及び整合特徴（図示せず）も含み得る。
【０１９０】
図２５Ａ〜２５ＣのＡＩＯＬによる実施形態において、偏向可能構造またはレンズ２５０３の偏向は、触覚構造２５０２の中間部分により偏向可能構造またはレンズ２５０３に伝達される触覚構造２５０２の周辺縁部に適用される機械的力によって主に駆動され得る。偏向可能構造またはレンズ２５０３は、非偏向レンズ２５１０上に直接載置されないため、偏向可能構造またはレンズ２５０３は、示されるように留められてよい。かかる実施形態において、偏向可能レンズまたは構造２５０３が受ける偏向は、偏向可能構造またはレンズ２５０３と非偏向構造またはレンズ２５１０との間に作り出される流体光学要素またはレンズの調節力を増加させ、流体光学要素の容積は、調節力が増加すると増加する。したがって、更なる光学流体が必要とされ、チャネル２５０９を介して、触覚構造２５０２に含まれる貯蔵部から提供され得る。
【０１９１】
図２６は、図２５Ａ〜２５ＣのＡＩＯＬの変形を表し、前方触覚構造２６０２は、偏向可能な構造２６０３への力を良好に合わせるために触覚構造壁２６０６で剛化されている。眼の嚢構造の赤道領域からもたらされる力は、触覚構造２６０２の外縁を介して合わせられ、屈曲点２６１１の周囲にモーメントを作り出す。このモーメントは、偏向可能構造２６０３の外方の偏向をもたらす。
【０１９２】
図２７は、図２４のそれに類似するＡＩＯＬの調節可能性の表示である。ＡＩＯＬは、偏向可能構造または前方レンズ２７０３、剛性または偏向不可能な部材２７１０、及び偏向可能構造２７０３及び剛性部材２７１０を支持する触覚構造２７０２を含む。眼に設置されるとき、偏向可能な部材２７０３は、ＡＩＯＬの前方部分に位置し、剛性部材２７１０は、ＡＩＯＬの後方部分に位置し得る。この実施形態において、触覚構造２７０２の触覚壁２７０６は、ＡＩＯＬの内部チャンバ２７１２の流体レンズ構造と流体連通にある（例えば、流体チャネルを通して）触覚貯蔵部２７０７に連結される。光学構造の偏向可能な部材２７０３の偏向は、触覚構造２７０２及び触覚壁２７０６の偏向により作り出される流体圧力によって少なくとも一部提供され得る。例えば、触覚構造２７０２の外縁は、触覚構造２７０２の外縁に適用される力（例えば、嚢構造の内方の力）によって回転することができ、同時に、触覚貯蔵部２７０７において内方の崩壊を引き起こし、それにより触覚貯蔵部２７０７内の圧力を増加させ、そこから流体レンズ構造２７１２内に流体を移動させる。流体レンズ構造２７１２の容積の増加は、剛性部材２７１０に対して偏向可能な部材２７０３を前方に移動させることができ、それにより曲率を増加させ、眼の光学度数を増加させる。一部の実施形態において、触覚構造２７０２の回転は、眼の光学度数を増加させるために、触覚構造２７０２に対して偏向可能構造２７０３及び剛性部材２７１０を回転方向の反対方向に一緒に更に移動させることができる。
【０１９３】
図２８Ａ及び２８Ｂは、図２５及び２６のＡＩＯＬの変形を図示する。図２８Ａは、ＡＩＯＬの半断面を示す。ＡＩＯＬは、光学またはレンズ構造２８０５から構成され、同時に、偏向可能構造または部材２８０３、剛性若しくは偏向不可能レンズまたは部材２８１０、及び流体で充填されたレンズチャンバまたは流体光学要素２８１２から構成される。光学またはレンズ構造２８０５は、触覚構造２８０２により一緒に保持され得る。触覚構造２８０２は、ＡＩＯＬの要素が組み立て中に積み重ねることができる整合構造２８１６を有し得る。整合構造２８１６は、整合支柱２８２２及びダイヤフラム要素２８２６も備え得る。他の要素は、スペーサ２８１４及びカバーシール２８１５を含む。触覚構造２８０２が構成される材料は、典型的には、溶剤及び／または熱溶着性である。スペーサ要素２８１４は、流体で充填されたレンズチャンバ２８１２とダイヤフラム２８２６を備える触覚貯蔵部２８１３との間の流体連通を容易にするチャネルを備える。流体で充填されたレンズチャンバ２８１２及び触覚貯蔵部２８１３は、封止された貯蔵部などの閉鎖システムを形成することができる。この実施形態において、触覚貯蔵部２８１３は、触覚構造２８０２の外縁に適用される作動力によるように変形されない。代わりに、眼の嚢構造から伝達される直接的な力を受けることから隔離され得るダイヤフラム要素２８２６は、流体で充填されたレンズチャンバまたは流体光学要素２８１２内の圧力変化の調節において偏向する。ダイヤフラム要素２８２６は、図２８Ｂに示されるダイヤフラム要素２８２６の前方偏向が流体で充填されたレンズチャンバ２８１２の容積の増加及び偏向可能構造２８０３の後方偏向に対応するように、流体で充填されたレンズチャンバ２８１２に流体的に連結され得る。かかる実施形態は、調節を媒介するために嚢の赤道領域で発生した力のみを使用することが所望されるとき、利点を有し得る。かかる実施形態において、内部レンズチャンバの圧力は負であってよい。
【０１９４】
図２４〜２８Ｂのもの等の上に説明される実施形態の多くにおいて、ＡＩＯＬは、その構成要素の全てが乾燥状態にあるときに組み立てられる。光学またはレンズ構造が親水性ＰＭＭＡコポリマーから構成されるとき、システムは、組み立ての完了時に水和される。水和される際、親水性レンズ構成要素は膨張し、それにより構造内のチャンバの封止を強化する。
【０１９５】
図２９は、ＡＩＯＬの実施形態を示し、レンズまたは光学構造は、ＡＩＯＬの２つの半分２９０６及び２９０７の各々の中にレンズ２９１０を被覆成形することにより作製される。示されるように、レンズは同じである。しかしながら、一部の実施形態において、１つのレンズが偏向可能であり、もう１つがそうではないときなど、それらが異なることが望ましい場合がある。触覚流体チャンバ２９１３を備える触覚構造２９０２は、構造２９０６の周辺要素を折り畳み、それを結合表面２９０３に結合することにより、組み立て時に作製され得る。この実施形態において、シーム２９０８は、未結合のまま残すことができる。かかる実施形態において、圧力が触覚構造２９０２の外部表面に適用されるとき、レンズ２９１０は変位及び偏向される。かかる構造は、構造が圧縮されたときに上及び下半分が互いに陥入することができるため、送達断面を最小にすることにより利点を提供することもできる。
【０１９６】
図３０は、レンズがＡＩＯＬ構造のいずれかの半分内に被覆成形されるとき、触覚構造２９０２の構成要素の固定を容易にする穴特徴２９２０を組み込む、図２９のＡＩＯＬからのレンズ構造を図示する。
【０１９７】
図３１は、凹状領域３１１１、剛性または偏向不可能な部材３１１０、及び流体で充填されたチャンバ３１１２を備える偏向可能な部材３１０３を備えるＡＩＯＬ３１００の実施形態を示す。この実施形態において、凹状部材３１１１の凹面は、剛性または偏向不可能な部材に対する凹状領域３１１１の中央部分の内方の偏向により、剛性または偏向不可能な部材に対する偏向可能な部材３１０３の外方の偏向を生じさせて凸状構成にする。多くの実施形態において、ＡＩＯＬ３１００が水晶体嚢内に設置されるとき、凹状領域３１１１の内方の偏向は前方向にあり、凹状部材３１１１の中央部分の外方の偏向は後方向にあり、代替的な実施形態において、逆もまた同様である。多くの実施形態において、凹状領域３１１１は、均一の厚さを有する。
【０１９８】
図３２は、凹状領域３２１１、剛性または偏向不可能な部材３２１０、流体に充填されたレンズチャンバ３２１２、及び壁を有する触覚構造３２２１を備える偏向可能な部材３２０３を備えるＡＩＯＬ３２００の実施形態を示す。この実施形態において、凹状部材３２１１の凹面は、偏向可能な部材３２０３の中央が、偏向可能な部材の外部部分が剛性部材に向かって移動するときに剛性部材３２１０から分離するように、剛性部材３２１０に対する触覚及び触覚構造壁３２２１の回転を、剛性部材３２１０に対して偏向可能な部材３２０３の外方の偏向に変換する。多くの実施形態において、ＡＩＯＬ３２００が水晶体嚢内に設置されるとき、凹状領域３２１１の内方の偏向は前方向にあり、凹状部材３２１１の中央部分の外方の偏向は後方向にあり、代替的な実施形態において、逆もまた同様である。多くの実施形態において、凹状領域３２１１は、ヒンジとして作用するように、偏向可能な部材３２０３の残部を薄くする。例えば、凹状領域３２１１は、偏向可能な部材３２０３の外側表面領域の凹状切欠きを含み得る。
【０１９９】
図３３は、未偏向構成３３２１及び偏向構成３３２２のＡＩＯＬの概略図を示す。ＡＩＯＬは、剛性または偏向不可能な部材３３１０（例えば、もう１つの凸状に湾曲した光学表面）、偏向可能な部材３３０３（例えば、ひずみを阻止するために均一かつ一定した厚さを有する光学材料）、流体で充填されたチャンバ３３１２、及びレバーまたは片持ち触覚構造３３０２を備える。レバー構造の触覚部３３０２は、剛性部材３３１０の外部縁部付近の薄い部分など、第１の固定点３３４０または領域で剛性部材３３１０に接続される。第１の固定点３３１２または領域は、剛性部材３３１０の外部縁部を通って延在する軸に沿った任意の点または領域、及びレバー構造の触覚部３３０２の外周であってよい。ＡＩＯＬが眼の水晶体嚢に設置されるとき、レバー構造の触覚部３３０２の外周は、眼の光学軸を横断する、またはそれに垂直な方向に延在し得る。レバー構造の触覚部３３０２は、第２の固定点３３４１または領域で弾性伸長部３３１１を通して偏向可能な部材３３３０にも接続される。多くの実施形態において、弾性伸長部３３１１は、偏向可能な部材３３０３の厚さよりも薄い厚さを有する。これらの実施形態において、レバー構造の触覚部３３０２は、厚さ及び厚さより大きい長さを有する。レバー構造の触覚部３３０２の長さは、機械的てこ作用（例えば、水晶体嚢からの内方の力または眼の圧力）が眼の水晶体嚢に接触するレバー構造の触覚部３３０２の端部から第２の固定点３３４１に適用され得るように、第１の固定点３３４０と第２の固定点３３４１との間の距離よりも長くてよい。
【０２００】
多くの実施形態において、剛性部材３３１０の第１の固定点３３４０の周囲でのレバー構造の触覚部３３０２の回転は、反対の曲率で反対方向に弾性伸長部３３１１及び偏向可能な部材３３０３を偏向するために、弾性伸長部３３１１に力を加えることができる。例えば、回転は、弾性伸長部３３１１を、外部凹状表面を有する剛性部材３３１０に近付かせ、偏向可能な部材３３０３を、凸状外部表面を有する剛性部材３３１０から更に離れて分離させることができる。偏向可能な部材３３０３の偏向は、第１の直径Ｄ１から第２の直径Ｄ２への遷移を伴う場合があり、第２の直径Ｄ２は、第１の直径Ｄ１よりも小さい。直径のサイズの減少により、偏向可能な部材３３０３の球状偏向などの凸状偏向３３２４を剛性部材３３１０から離れさせることができる。偏向構成３３２２において、偏向可能な部材３３０３の凸状偏向３３２４は、曲率によって特徴付けることができ、弾性伸長部３３１１は、反対の曲率によって特徴付けることができる。凸状偏向３３２４の曲率は、弾性伸長部３３１１の曲率の反対であってよい。例えば、凸状偏向３３２４の曲率は、ＡＩＯＬの外部表面に沿って正であってよく、伸長部の曲率は、ＡＩＯＬの外部表面に沿って負の曲率を有し得る。
【０２０１】
Ｄ１からＤ２への偏向可能な部材３３０３の直径の変更は、第１の高さ３３３０と第２の高さ３３３１との間の偏向高さが対応する直径の変更よりも大きいように、剛性部材３３１０から離れる対応する増幅した移動をもたらし得る。かかる実施形態において、球状偏向の正の曲率は、ＡＩＯＬの光学度数を変更するために、流体で充填されたチャンバ３３１２により凸状に湾曲したプロファイルを採らせることができる。流体で充填されたチャンバ３３１２の形状の変更は、容積の増加をもたらし、それにより周辺貯蔵部などから流体を流体で充填されたチャンバ３３１２内に引き入れることができる。代替的に、または組み合わせて、偏向可能な部材３３０３及び流体チャンバ３３１２の形状の変更は、チャンバ３３１２の容積を実質的に変更することなく生じ得る。例えば、流体で充填されたチャンバ３３１２の形状の変更は、例えば、チャンバ３３１２の外部部分から流体を引き込むことにより、及び周辺貯蔵部から流体を引き込むことなく、内部流体の再分布により光学度数を変更させることができる。また、レバー構造の触覚部３３０２は、ＡＩＯＬが水晶体嚢内に設置されるとき、レバー構造の触覚部３３０２の外部縁部に対して後方向に偏向可能な部材３３０３及び剛性部材３３１０を一緒に並進させることができる。かかる並進は、眼の光学度数を更に変更することができる。剛性部材３３１０から離れる偏向可能な部材３３０３の分離、その曲率を増加させるための偏向可能な部材３３０３の偏向、ならびに偏向可能な部材３３０３及び剛性部材３３１０の後方向への一緒の並進は、組み合わされて、眼の光学度数を変更し得る。例えば、この組み合わせは、ＡＩＯＬを収納する水晶体嚢における小さな収縮を、ＡＩＯＬの光学度数において顕著な変更に増幅することができる。かかる光学度数における変更は、分離、偏向、及び並進動作のうちのいずれか１つの単独よりも大幅に大きくてよい。
【０２０２】
本明細書に説明される触覚構造は、シリコーン、ウレタン、または他の好適な熱可塑性のもの、ＰＭＭＡ、及びＰＭＭＡコポリマーを含み得る。多くの実施形態において、触覚構造は、光学構造と同じ、または類似する材料を含む。
【０２０３】
図３４Ａは、実施形態に従う、ＡＩＯＬを示す。本明細書に記述されるように、未偏向構成３４２１は、灰色で示され、偏向構成３５２２は、斜線で示される。ＡＩＯＬは、本明細書に説明される、内部光学部分３５２５及び伸長部を備える。類似する最後２桁で示される類似する構造が本明細書において示される。
【０２０４】
図３４Ｂは、図３４ＢにあるようなＡＩＯＬチャンバの内圧を示す。内部チャンバ３４１２の圧力は、負荷と共に増加することが示される。負荷によるこの増加した圧力は、レバー触覚構造の内方の力及びＡＩＯＬの内圧が内部光学構造３４２５の凸状偏向３４２４に起因することを示す。
【０２０５】
図３５Ａは、実施形態に従う、ＡＩＯＬを示す。本明細書に記述されるように、未偏向構成３５２１は、灰色で示され、偏向構成３５２２は、斜線で示される。ＡＩＯＬは、本明細書に説明される、内部光学部分３５２５及び伸長部を備える。類似する最後２桁で示される類似する構造が本明細書において示される。
【０２０６】
図３５Ｂは、図３５ＢにあるようなＡＩＯＬチャンバの内圧を示す。内部チャンバ３５１２の圧力は、負荷と共に減少することが示される。負荷によるこの減圧は、レバー触覚構造の内方の力が内部光学構造３５２５の凸状偏向３５２４をもたらすことができることを示す。更に、圧力が負の時、この圧力応答曲線は、偏向及び光学度数の変更がチャンバの流体からの圧力からとは対照的に機械的に駆動された内方の半径方向の負荷の結果であることを示す。図３５Ｂは、レバー触覚構造の内方の力が、内部チャンバの負圧により偏向可能な部材２５０２を偏向することができることを示す。
【０２０７】
結合
結合は、本明細書に開示される多くのＡＩＯＬ構造のうちの１つ以上を結合するために使用され得る。構造は、本明細書に説明される多くの方法のうちの１つ以上で結合され得、ステップ、プロセス、及び材料は、改善されたＡＩＯＬ構造の結合を提供するように組み合わせることができる。
【０２０８】
本明細書に説明される構成要素の結合は、多くのＩＯＬ構成要素のうちの１つ以上と共に使用することができる、多くのＩＯＬ材料のうちの１つ以上と共に使用することができる、調節式及び非調節式ＩＯＬと共に使用することができる、及び本明細書に説明される多くのＡＩＯＬのうちの１つ以上と共に使用することができる。調節式ＩＯＬは、水晶体嚢の変形に応じてレンズの光学度数を変更するために、ディスク形状の構成要素を水晶体嚢に連結するための１つ以上の触覚部を備え得る。多くの実施形態において、１つ以上の触覚部は、第１及び第２のレンズ構成要素を備えるチャンバと流体的に連結されるチャンバを備える。触覚部は、例えば、アクリレートポリマー、またはシリコーンポリマー、及びこれらの組み合わせなど、本明細書に説明される柔軟な材料から作製され得る。
【０２０９】
剛性の機械加工されたポリマーの結合を参照するが、本明細書に開示される結合は、例えば、水和ポリマー、柔軟な水和ポリマー、機械加工されたポリマー、成形ポリマー、成形乾燥ポリマー、成形剛性ポリマー、成形柔軟ポリマー、または成形水和ポリマー、及びこれらの組み合わせのうちの１つ以上を用いて使用され得る。
【０２１０】
多くの実施形態において、ＡＩＯＬは、第１の構成要素及び第２の構成要素を備える。第１の構成要素は第１のディスク形状の構造を備え、第２の構成要素は第２のディスク形状の構造を備える。環状構造は、眼の房水の屈折率である約１．３３６超の屈折率を有する流体を含むチャンバを画定するために、第１のディスク形状の構造と第２のディスク形状の構造との間に延在する。第１のディスク構造または第２のディスク構造のうちの１つ以上の曲率が増加するとき、ＡＩＯＬの光学度数が増加する。
【０２１１】
第１及び第２の構成要素は、１つ以上の結合表面で互いに結合され得る。結合表面（複数を含む）の位置は、ＡＩＯＬの光学性質に対する結合表面（複数を含む）の影響を減少させるように選択され得る。例えば、結合表面は、環状構造、第１のディスク形状の構成要素、第２のディスク形状の構成要素、及びこれらの組み合わせのうちの１つ以上の周囲に円周方向に延在し得る。多くの実施形態において、結合表面は、構成要素を一緒に結合する、環状構造、第１のディスク形状の構成要素、第２のディスク形状の構成要素、及びこれらの組み合わせのうちの１つ以上の周囲に円周方向に延在するシームに、またはシーム付近に位置する。第１及び第２の構成要素の光学部分から離れてシームを位置付けることにより、改善された光学性質が提供される。
【０２１２】
多くの実施形態において、第１及び第２の構成要素は、第１のディスク形状の構造及び第２のディスク形状の構造などの回転対称構造を提供するために旋盤上で機械加工される。第１の構成要素または第２の構成要素のうちの１つ以上は、構成要素を一緒に結合する前に環状構造を有し得る。１つ以上の環状溝は、第１の構成要素を第２の構成要素と光学的に整合するために、第１の構成要素及び第２の構成要素上に提供され得る。環状溝の１つ以上の部分または他の形状の溝（１つ若しくは複数）は、第１及び第２の構成要素を一緒に結合するための結合表面として使用され得る。
【０２１３】
第１及び第２の構成要素を互いに結合するために種々の技法が使用され得る。例えば、本明細書に説明される結合表面を接合するために、直接結合方法が使用され得る。直接結合方法は、有利に、構造の残部と類似する材料及び機械性質を有する連続した結合接触面を提供することができる。例えば、結合接触面は、構造の第１及び第２の構成要素に類似して膨張し得る。例示的な直接結合方法としては、熱結合、溶剤結合、局部溶着、または表面改質を挙げることができる。
【０２１４】
第１及び第２構成要素の熱結合は、構成要素（例えば、結合表面の、またはその付近の）を、構成要素のうちの一方または両方のガラス転移温度付近またはそれを上回る温度に加熱することを伴い得る。加熱プロセス中、圧力は、結合表面の構成要素間の接触力を増加させるために適用され得る。好適な温度及び圧力条件を使用することにより、構成要素のポリマー鎖を結合表面間で相互拡散させ、互いに交絡し、それにより第１及び第２の構成要素を一緒に結合することができる。
【０２１５】
溶剤結合は、好適な溶剤を、第１及び第２の構成要素の結合表面に適用することを伴い得る。溶剤は、結合表面の構成要素のポリマー鎖を溶媒和し、それにより鎖の可動性を増加させ、結合表面間で相互拡散することができる。例えば、ＨＥＭＡとＭＭＡのコポリマーから製作された構成要素の溶剤結合は、結合表面を好適な溶剤で処理することにより促進され得る。例示的な溶剤としては、ＥＧＤＭＡ、エチレングリコールジメタクリレート（ＤＥＧＤＭＡ）、トリエチレングリコールジメチルアクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）、水、メタノール、エタノール、アセトン、ジメチルスルホキシド、アセトニトリル、イソプロパノール、ｎ−ヘキサノール、二塩化エチレン、二塩化メチレン、シクロヘキサン、またはこれらの好適な組み合わせを挙げることができる。結合表面は、洗浄され、次いで、溶剤で湿潤され得る。結合表面は、互いに接触し、既定の時間の長さの間、好適な圧力及び温度条件に曝される（例えば、プレス、オーブン、加熱プレートなどを使用して）ことにより結合され得る。
【０２１６】
局部溶着は、結合表面を加熱し、軟化させるために、結合表面に、またはその付近にエネルギーを集中して適用し、それにより構成要素を一緒に結合することを伴い得る。好適なエネルギー形態は、超音波エネルギー、マイクロ波エネルギー、または赤外線エネルギーを含み得る。場合によっては、好適な構成要素は、適用されるエネルギーを結合表面の適切な領域に方向付けるように、構成要素のうちの１つ以上に形成され得る。
【０２１７】
別の例として、好適な表面改質技法は、直接結合を達成するために、本明細書に説明される結合表面のうちの１つ以上に適用することができる。表面改質は、その表面エネルギーを増加させ、よって、表面接触を改善し、結合表面間のポリマー鎖交絡の程度を増加させるために、結合表面を処理することを伴い得る。多くの実施形態において、結合表面は、プラズマの活性化、ＵＶ曝露、及び／またはオゾン曝露により改質することができる。本明細書に説明される表面改質処理のパラメータ（例えば、処理時間）は、結合表面のポリマー鎖の表面再配列の程度を最適化するように選択され得る。
【０２１８】
代替的に、または加えて、ＡＩＯＬの第１及び第２の構成要素を結合するために、好適な接着剤を利用する直接結合技法が使用され得る。接着剤は、本明細書に説明される結合表面の少なくとも一部分に適用され得る。多くの実施形態において、接着剤は、第１及び第２の構成要素と類似する材料及び機械性質を有するように選択される。例えば、接着剤は、構成要素のポリマーのプレポリマーを含み得る。プレポリマーは、例えば、ポリマーのモノマー、オリゴマー、部分的に硬化されたモノマー、粒子、またはナノ粒子のうちの１つ以上を含み得る。かかる結合実施形態は、シームがないか、またはシームを減少させる、つまり、結合接触面は構造と類似する機械性質を有する利点を提供し得る。例えば、接着剤は、第１及び第２の構成要素に類似して膨張し得る。かかる構成要素は、例えば、実質的に直径及び周囲に沿って膨張し得るため、これは、接着剤が上述のように第１及び第２の構成要素の周囲に円周方向に提供されるとき、有益であり得る。ＡＩＯＬは、挿入のサイズを減少させるために小さく作製され得、減少した応力で変形するように構成された薄い変形可能構造を備え得るため、ＡＩＯＬの結合表面に沿った応力の減少は有益であり得る。
【０２１９】
多くの実施形態において、接着剤（例えば、プレポリマー）は、第１及び第２の構成要素を一緒に結合するために硬化される。硬化プロセスは、当業者に既知の技法を使用して、接着剤の１つ以上の成分を重合することを伴い得る。例えば、プレポリマーの前駆体モノマーは、開始剤の添加により部分的または完全に重合され得る。開始剤は、例えば、Ｉｒｇａｃｕｒｅ６５１（Ｉ６５１，Ｃｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ）などの光開始剤、または２，２’−アゾビス（イソブチロニトリル）、２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルバレロニトリル）、過酸化ジラウロイル、若しくはビス（４−ｔ−ブチルシクロヘキシル）ペルオキシジカーボネートなどのラジカル開始剤であってよい。多くの実施形態において、モノマーは、架橋剤の存在下で重合される。架橋剤は、ＥＧＤＭＡ、ＤＥＧＤＭＡ、またはＴＥＧＤＭＡのうちの１つ以上を含み得る。モノマー及び架橋剤の重合は、第１及び第２の構成要素と交絡され、それによりそれらを一緒に接合することができる相互貫入ポリマーネットワーク（ＩＰＮ）を形成し得る。場合によっては、結合表面は、露出された反応基を提供するために好適な活性化剤を使用して活性化され、それにより結合表面とプレポリマー及び／または架橋剤との間の化学結合の形成を可能にすることができる。重合プロセス後、過剰な試薬は、すすぎ、好適な溶剤中への浸漬、または当業者に既知の他の方法により除去され得る。
【０２２０】
本明細書に説明される結合技法は、本明細書に説明されるＡＩＯＬの製作中の任意の時点で適用することができる。例えば、第１及び第２の構成要素は、剛性の実質的に乾燥構成にある間に、互いに結合され得る。構成要素の各々は、機械加工のために剛性構成で提供され、剛性構成にある間に接着剤で一緒に結合され得る。構成要素は実質的に水和され得る。代替的に、構成要素は、部分的に、または完全に水和された構成にある間に結合され得る。
【０２２１】
多くの実施形態において、第１及び第２のレンズ構成要素は、ヒドロキシエチルメタクリレートとメチルメタクリレートのコポリマーを含む。硬化されるとき、接着剤は、ヒドロキシエチルメタクリレートとメチルメタクリレートのコポリマーを含む。この構成は、レンズが剛性で完全に水和されない構成から、実質的に膨張し、構成要素に対する応力を阻止し、接着剤がシームに沿って位置する完全に水和された構成に拡張することを可能にすることができる。ポリマー材料の剛性で完全に水和されない構成は、第１及び第２の構成要素のポリマー材料に剛性を提供するのに十分に低量の水分を有するポリマーを含むことが当業者によって理解されるだろう。完全に水和されない構成は、当業者により容易に理解されるように、ポリマー材料が光学公差まで材料を機械加工するのに十分な剛性を有するように、わずか約５％の水分、例えば、０．２〜３％の水分からなる実質的に乾燥構成を備え得る。当業者により理解されるように、例えば、ＡＩＯＬが水晶体嚢内に設置されるか、または水和緩衝液中に設置されるとき、ポリマーは、水和状態に膨張し、徐々に完全な水和状態に膨張し得る。完全に水和状態のポリマーは、選択された材料により、例えば、約１５％〜３０％の水分から成ってよい。完全に水和状態のポリマーは、１０％〜１５％など、１０％超膨張し得る。
【０２２２】
図３６は、ＡＩＯＬを製造及び提供する方法３６００を示す。
【０２２３】
ステップ３６１０で、本明細書に説明されるポリマー材料のブロックが提供される。材料のブロックは、第１の構成要素３６１２及び第２の構成要素３６１４に寸断される。ポリマー材料は、本明細書に説明されるように、剛性構成を有する。
【０２２４】
ステップ３６２０で、第１の構成要素３６１２及び第２の構成要素３６１４は、ＡＩＯＬの第１のレンズ構成要素３６２２及び第２のレンズ構成要素３６２４に形状化される。構成要素は、旋削、切断、摩耗、及び光学レンズを形状化する他の既知の方法などの多くの方法のうちの１つ以上で形状化され得る。代替的に、または組み合わせて、構成要素は成形され得る。構成要素３６２２、３６２４のうちの１つ以上は、反対の構成要素を受容するように形状化された特徴３６２６を有し得る（特徴３６２６は、例えば、環状溝を有し得る）。チャネル３６２８は、ＡＩＯＬのチャンバ３６３６と流体連通を可能にするように提供され得る。代替的に、または組み合わせて、チャネル３６２８は、第１及び第２の構成要素が一緒に結合されるときに形成され得る。
【０２２５】
ステップ３６３０で、第１及び第２の構成要素３６２２、３６２４は、特徴３６２６において提供される接着剤３６３２で一緒に結合される。第１の構成要素３６２２及び第２の構成要素３６２４は、チャンバ３６３６を画定する。
【０２２６】
接着剤３６３２は、構成要素３６１２及び３６１４のポリマーのプレポリマーを含む。単一のブロックから提供される構成要素が示されるが、ポリマー材料は、類似するポリマー組成を有する材料の別個のブロックで提供され得る。
【０２２７】
触覚部３６３８は、ＩＯＬの内部チャンバが触覚部のチャンバに流体的に連結されるように、ＡＩＯＬ３６３５に固定され得る。触覚部は、ＡＩＯＬに類似する材料、または異なる材料を含み得る。触覚部３６３８は、厚さ３６３９を有し得る。例えば、ＡＩＯＬは、本明細書に説明されるように、アクリレートを含み得、触覚部３６３８は、柔軟なシリコーン材料を含み得る。触覚部は、ＡＩＯＬが、例えば、剛性構成を有するとき、ＡＩＯＬ内に挿入される柔軟な材料を含み得る。
【０２２８】
剛性構成のＡＩＯＬは、直径など、横断する寸法３６３４を含む。ＡＩＯＬは、ＡＩＯＬ本体の最前方部分とＡＩＯＬ本体の最後方部分との間に延在する厚さ３６４８を有し得る。
【０２２９】
ステップ３６４０で、ＡＩＯＬ３６３５は、ＡＩＯＬが柔軟な材料を有するように、剛性を減少させるために実質的に水和された構成に水和される。水和された構成において、ＡＩＯＬの寸法は増加し、互いに比例的に増加し得る。多くの実施形態において、この増加は、各寸法に沿って類似するパーセンテージ増加を有する。
【０２３０】
多くの実施形態において、剛性構成における水和量は、眼に移植されたとき、ＡＩＯＬが完全な水和状態を有するときの適切な量の屈折力にレンズ構成要素を正確に機械加工するために、既定の水和量を有する。
【０２３１】
上部構成要素３６２２のディスク形状の光学構造は、例えば、平坦であるか、またはレンズ形状であってよい。下部構成要素３６２２のディスク形状の光学構造は、光学構造のうちの１つ以上が変形して、光学度数を提供するように、例えば、平坦であるか、またはレンズ形状であってよい。
【０２３２】
図３７は、本明細書に説明される湾曲した球状表面プロファイル３７００により光学度数を提供するために、偏向した表面プロファイルにより偏向された光学構造を示す。ＡＩＯＬの流体は、湾曲した表面３７００により増加した光学度数を提供するために、房水の１．３３の屈折率よりも大きくてよい。光学構成要素３６２４は、第１の構成では顕著な光学度数を提供しない実質的平面形状を有し、調節のために光学度数を提供する偏向した湾曲した球状表面プロファイル３７００に変形され得る。
【０２３３】
アクリレートが言及されるが、ポリマー及びプレポリマーは、例えば、シリコーンヒドロゲル材料を含み得る。
【０２３４】
図３８Ａは、ＡＩＯＬの偏向可能な部材が触覚部の並進及び回転移動に応じて偏向するように構成される、触覚部の最前方部分の前方のＡＩＯＬの最前方部分のＡＩＯＬを示す（両方とも頁の下に示される）。代替的な実施形態において、レンズは、本明細書に説明される反対の前方後方配向で設置され得る。偏向可能な部材３８０３は、偏向可能な部材の外部部分に対する半径方向に内方の力が本明細書に説明される偏向可能な部材の内部部分の偏向をもたらすように、十分な半径方向強度を有する。
【０２３５】
偏向可能な部材は、例えば、弾性係数、厚さ、または直径のうちの１つ以上により少なくとも内部部分を偏向するために、多くの方法のうちの１つ以上で、半径方向強度を提供するように構成され得る。
【０２３６】
偏向可能な部材は、水晶体嚢と係合する触覚部によって半径方向内方に付勢されるときに偏向するように、多くの方法のうちの１つ以上の数で、触覚部に連結され得る。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、偏向可能な部材の外部部分が半径方向に内方に付勢されるか、または回転する、及びこれらの組み合わせであるとき、少なくとも内部部分の形状の変更を誘導するように、十分な半径方向強度を有する。多くの実施形態において、偏向可能な部材は、剛性部材に対する触覚部の回転が偏向可能な部材の外部部分の半径方向に内方の移動及び回転偏向を誘導するように、水晶体嚢に連結される。代替的に、または組み合わせて、触覚部は、半径方向の力により偏向可能な部材を内方に付勢し、外部部分の半径方向強度により偏向可能な部材の内部部分を偏向するために、半径方向に、かつ剛性部材に関して摺動するように配置され得る。偏向可能な部材は、例えば、外部部分の凹状偏向及び内部部分の凸状偏向を助長するために、凹状外部部分または薄い環状領域など、偏向を助長するために外部部分に１つ以上の構造を備え得る。
【０２３７】
ＡＩＯＬは、遠見のために未偏向構成３８２１、及び近見のために偏向構成３８２２を有する。ＡＩＯＬは、レバー触覚構造体３８０２に連結された前方平面偏向可能な部材３８０３の平面構成を有する非調節構成で示される。触覚部３８０２の外部構造は、水晶体嚢を係合するように構成され、本明細書に説明されるように、嚢に対する圧力を減少させるための構造を備え得る。剛性部材３８１０は、遠見のための光強度を提供するためのレンズを備え得る。偏向可能な部材３８０３は、例えば、実質的に一定の厚さを有する実質的平面部材を備え得る。偏向可能な部材３８０３は、内部光学部分３８２５と、伸長部３８１１とを備える。伸長部３８１１は、内部光学部分３８２５と並進及び回転触覚構造体３８０２との間に延在する。内部光学部分３８２５が凸状偏向３８２４を有するとき、内部光学部分の下のチャンバの流体は、近見のために光学補正を提供するように形状化される。
【０２３８】
偏向可能な部材３８０３及び剛性部材３８１０は、本明細書に説明される、内部チャンバ３８１２の少なくとも一部分を画定する。
【０２３９】
ＡＩＯＬは、剛性部材３８１０の外部表面から偏向可能な部材３８０３の外部表面に延在する中央の厚さを有する。中央の厚さは、遠見構成にあるレンズの第１の中央の厚さ３８３０、及び近見構成にあるレンズの第２の中央の厚さ３８３１を有し得る。中央のレンズの厚さの増加は、レンズの増加した光学度数に関連する。レンズの増加した光学度数はまた、中央光学部分の直径の平方にほぼ逆比例して関連する。伸長部分は、光学部分の直径を減少させ、第１の距離３８３０から第２の距離３８３１の変更量に関して増加した光強度を提供することができる。
【０２４０】
剛性部材３８１０は、レンズが近見のために調節されるとき、触覚構造体３８０２が回転するように、触覚構造体３８０２に接続される。触覚構造体３８０２は、触覚部が並進し、剛性部材３８１０に対して回転する固定点３８４０などの第１の固定領域まで延在する。触覚構造は、第１の固定領域から水晶体嚢の壁までの距離を延在する。触覚構造体３８０２は、第２の固定点３８４１などの第２の固定領域まで延在する。第２の固定領域３８４１は、偏向可能な部材に内向きの力を誘導するために、偏向可能な部材３８０３に連結される。第１の領域から水晶体嚢を係合する触覚部の外部構造までの距離は、第１の領域から第２の領域までの距離よりも長い。少なくとも一部の実施形態において、この距離の差は、偏向可能な部材３８０３に水晶体嚢力の少なくともある程度の機械的てこ作用を提供することができる。偏向可能な部材３８０２に対する水晶体嚢の半径方向の力は、偏向可能な部材の凸状偏向３８２４を誘導する。伸長部３８１１は、反対の凹状曲率を有する。
【０２４１】
剛性部材、偏向可能な部材、及び１つ以上の触覚部などのＡＩＯＬの構成要素は、本明細書に説明されるように同じポリマーを含み得る。これらの構成要素は、例えば、厚さにより、異なる量の柔軟性及び剛性を有し得る。多くの実施形態において、触覚部は、水晶体嚢の半径方向内向きの力に応じる回転または並進のうちの１つ以上により偏向可能な部材を半径方向内向きに付勢するとき、少なくとも部分的に可逆的に変形する厚さを有する。
【０２４２】
図３８Ｂは、図３８ＡにあるようなＡＩＯＬの負荷に応じた内部チャンバ圧を示す。ＡＩＯＬの内圧は、ＡＩＯＬの負荷と共にほぼ直線的に増加する。内圧及び半径方向内向きの力の併用は、本明細書に説明されるように、眼が調節するときに光強度を提供するために部材３８０３を偏向することができる。モデル化された負荷は、ＡＩＯＬに対する水晶体嚢の力に対応する１つ以上の公表された最大負荷値に関して基準化され、これは、公表データに基づき当業者により容易に決定され得る。本明細書においてモデル化されるＡＩＯＬの材料性質は、本明細書に説明される材料の公表データに基づき容易に決定することができる。
【０２４３】
図３９Ａは、調節式眼内レンズ３９００を示す。眼内レンズ３９００は、中央レンズ領域３９０４と、２つのベローズ３９０３ａ、３９０３ｂを有する外縁ベローズ領域３９０３と、を備え得る。眼内レンズ３９００は、２つの構成要素、上部半分３９００ａ及び底部半分３９００ｂにおいて製造され得る。使用される材料は、例えば、親水性アクリルまたはヒドロゲルとして適合性であり得る。他の材料が、代替的に、または組み合わせて使用することができる。２つの半分３９００ａ、３９００ｂは、接合部３９０１において、上部半分３９００ａを底部半分３９００ｂに接着することによって、図３９Ｂに示されるように組み立てることができる。２つの半分３９００ａ、３９００ｂ間の空洞３９０５は、高屈折率流体で充填されてもよく、眼内レンズ３９００をレンズとして機能させる。
【０２４４】
２重ベローズ特徴３９０３の機能は、眼内レンズ３９００の反応性を増加させることであり得る。ベローズ３９０３の最外部３９０３ｃは、眼の水晶体嚢相互と相互作用し得る。嚢がベローズ３９０３に圧力を及ぼすとき、流体は、ベローズ領域３９０３から中央レンズ空洞の中へ変位され得る。増加した圧力は、上部レンズ部３９００ａを上方に変形させ得、その曲率半径を変化させ、したがって、強度変化及び調節をもたらす。最内ベローズ３９０３ａは、その最外壁が非常に適合性であり得るように、適応され得る。最外ベローズ３９０３ｂの最内壁から及ぼされるいかなる圧力も、最内ベローズ３９０３ａ空洞から流体変位に変換され得る。このように、最外ベローズ３９０３に沿った接着線による剛性の増加がある場合、変形は依然として、最内ベローズ３９０３ａにおいて生じることが可能であり得る。
【０２４５】
一列の個別の突出部、または突起３９０２は、図３９Ｂに示されるように、底部半分３９００ｂの内部表面３９０６ｂ、または代替的に、上部半分３９００ａの内部表面３９０６ａ上に構築され得る。突起３９０２は、２つの半分の間の間隙を保持するように機能し得、それによって、製作を容易にする。
【０２４６】
眼内レンズ３９００の特徴のうちのいずれも、本明細書において説明される他の眼内レンズの特徴のうちのいずれとも組み合わされ得、逆もまた同様である。
【０２４７】
図４０Ａ及び４０Ｂは、調節式眼内レンズ４０００を示す。眼内レンズ４０００は、中央レンズ領域４００４と、外縁ベローズ領域４００３と、を備え得る。眼内レンズ４０００は、２つの構成要素、上部半分４０００ａ及び底部半分４０００ｂにおいて製造され得る。使用される材料は、例えば、親水性アクリルまたはヒドロゲルとして適合性であり得る。他の材料が、代替的に、または組み合わせて使用することができる。２つの半分４０００ａ、４０００ｂは、接合部４００１において、上部半分４０００ａを底部半分４０００ｂに接着することによって、図４０Ｂに示されるように組み立てることができる。２つの半分４０００ａ、４０００ｂ間の空洞４００５は、高屈折率流体で充填されてもよく、眼内レンズ４０００をレンズとして機能させる。
【０２４８】
一連の個別のパドル４００２が、ベローズ４００３の最外壁に沿って構築され得る。嚢がパドル４００２に圧力を及ぼすとき、パドル４００２は、力をベローズ４００３の最外壁に移動させ、前記壁を半径方向に内方に変形させ得る。このように、流体は、ベローズ領域４００３から中央レンズ空洞４００５の中へ変位され得る。パドル４００２は、アセンブリまたはレンズ４０００の円周方向の、したがって、半径方向の剛性を低減するように、図４０Ａに示されるように眼内レンズ４０００の円周方向の外縁に沿って連続していなくてもよい。
【０２４９】
変位した流体は、圧力の増加を引き起こし得、この圧力増加は、上部レンズ部４０００ａを上方に変形させ得、その曲率半径を変化させ、したがって、強度変化及び調節をもたらす。眼内レンズ３９００と同様に、一列の個別の突出部、または突起は、図３９Ｂに示されるように、底部半分４０００ｂの内部表面４００６ｂ、または代替的に、上部半分４０００ａの内部表面４００６ａ上に構築され得る。突起は、２つの半分４０００ａ、４０００ｂの間の間隙を保持するように機能し得、それによって、製作を容易にする。
【０２５０】
眼内レンズ４０００の特徴のうちのいずれも、本明細書において説明される他の眼内レンズの特徴のうちのいずれとも組み合わされ得、逆もまた同様である。
【０２５１】
図４１Ａは、調節式眼内レンズ４１００を示す。光学軸４１４０は、中央レンズ領域４１０４を通って延在する。眼内レンズ４１００は、例えば、中央レンズ領域４１０４と、２つのベローズを有する外縁ベローズ領域４１０３と、を備え得る。環状に形状化された剛性の連結構造は、光学軸を含む中央レンズ領域４１０４の周囲で円周方向に延在することができる。環状に形状化された剛性の連結構造は、第１の構成要素上に位置する第１の環状に形状化された剛性の連結構造４１０７ａと、第２の構成要素上に位置する第２の環状に形状化された剛性の連結構造４１０７ｂと、を備え得る。
【０２５２】
２つのベローズは、互いと流体連通している、内部の連続したベローズ４１０３ａと、外部の連続したベローズ４１０３ｂと、を備え得る。多くの実施形態において、ベローズは、１つ以上の折り畳みを備え得る。ベローズの折り畳みは、水晶体嚢が内方に付勢する際、水晶体嚢に対する抵抗性の減少という利点を有し、水晶体嚢が拡張する際、ベローズが半径方向に外方に移動することを可能にする。折り畳みはまた、水晶体嚢との連結を改善するように、水晶体嚢に対して非常に穏やかな外方力を提供し得る。当業者は、光干渉断層法等の生物測定学を使用して、ベローズ領域を水晶体嚢に合わせて定寸することができる。ベローズ領域４１０３は、第１の構成要素上の第１の折り畳み４１０８ａと、第２の構成要素上の第２の折り畳み４１０８ｂと、を備え得る。第１の折り畳み４１０８ａ及び第２の折り畳み４１０８ｂは、内方に、かつ光学軸と同様の方向において互いに向かって延在することができる。第１の折り畳み及び第２の折り畳みは、連続してかつ、光学軸の周囲で円周方向に、例えば、光学軸の周囲で３６０度延在することができる。折り畳みのこの配設は、折り畳みの偏向を伴って、水晶体嚢へのレンズの連結を提供することができる。
【０２５３】
ベローズ領域は、多くの方法において構成することができ、外部貯蔵部が内部チャンバに連結することを可能にするように、１つ以上の折り畳みを備える。その間に延在する折り畳みを有する２つの円周方向に延在するベローズが示されるが、例えば、３つ以上のベローズ等の異なる数のベローズが提供されてもよい。ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂは、中央レンズ領域４１０４の外縁に沿って連続していてもよい。ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂは、形状において環状、楕円状、または回転対称であり得る。流体は、ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂの連続した内部容積内に存在し得る。内部ベローズ４１０３ａは、中央レンズ領域４１０４と流体連通し得る。
【０２５４】
剛性の連結構造は、水晶体嚢がベローズ領域に対して付勢し、流体をベローズ領域から中央レンズ領域４１０４の中へ移動させるとき、ベローズ領域から中央レンズ領域４１０４への半径方向に内方の移動または力を抑制するように、多くの方法において構成することができる。剛性の連結構造は、ベローズ領域が、水晶体嚢の減少した力に応答して、半径方向に外方に移動するとき、中央レンズ領域４０１４の半径方向に外方の移動を同様に抑制する。第１の環状に形状化された剛性の連結構造は、第１のベローズ領域の第１の厚さよりも大きい第１の半径方向の厚さを含み得、第２の環状に形状化された構造は、第２のベローズ領域の第２の厚さよりも大きい第２の半径方向の厚さを含み得る。剛性の連結構造は、折り畳み等のレンズの他の構造と比較して、比較的剛性であり得るが、剛性の連結構造は、例えば、眼の小さな切開を通じた挿入のために、丸められる、折り畳まれる、または圧縮されるのうちの１つ以上が行われるように構成することができる。眼内レンズ４１００は、例えば、１つ以上の構成要素を形状化するための旋削、１つ以上の構成要素を形成するための成形、または１つ以上の構成要素を形成するための直接製作のうちの１つ以上を用いて、多くの方法において製造され得る。代替的に、または組み合わせて、構成要素は、レンズのコンピュータモデルに基づいて、直接製作を用いて製造することができる。レンズ構成要素は、直接製作を用いて別個にまたは一緒に製作することができる。レンズは、本明細書において説明される構成要素を備える単一の片のレンズとして直接製作することができる。
【０２５５】
多くの実施形態において、眼内レンズは、２つの構成要素の片、上部構成要素４１００ａ及び底部構成要素４１００ｂにおいて製造される。使用される材料は、例えば、親水性アクリルまたはヒドロゲルとして適合性であり得る。他の材料が、代替的に、または組み合わせて使用することができる。２つの構成要素４１００ａ、４１００ｂは、接合部４１０１において、上部構成要素４１００ａを底部構成要素４１００ｂに結合することによって、図４１Ａに示されるように組み立てることができる。２つの構成要素４１００ａ、４１００ｂの間の空洞４１０５は、高屈折率流体で充填されてもよく、可変光学度数を有するレンズとして機能する眼内レンズ４１００内の変形可能な流体空間を提供する。
【０２５６】
外縁ベローズ領域４１０３は、上部構成要素４１００ａ及び底部構成要素４１００ｂの複数の折り畳みによって画定される、連続した流体貯蔵部またはチャンバを備え得、折り畳みは、内部ベローズ４１０３ａ及び外部ベローズ４１０３ｂを画定する。上部及び底部構成要素４１００ａ、４１００ｂは、内部及び外部ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂ間の適合性領域を画定するように、内部及び外部ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂ間で内方に折り畳まれ得る。この適合性領域は、内部及び外部ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂ間の１つ以上の流体チャネルを画定し得る。流体チャネル（複数を含む）は、内部及び外部ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂのように、形状において環状、楕円状、または回転対称であり得る。前後方向において、この適合性（ｃｏｍｐｌａｉｎｔ）領域は、内部及び外部ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂよりも薄くてもよい。
【０２５７】
上部構成要素４１００ａは、偏向可能な、平面部材４１１０（図４１Ｃ）を備え得、底部構成要素４１００ａは、光学度数を提供し得る平凸部材４１２０を備え得る（図４１Ｂ）。代替的に、底部構成要素４１００ａは、実質的に光学度数を提供しない平面部材を備え得、上部構成要素４１００ｂは、光学度数を提供するように反応性流体で充填され得る空洞４１０５にある形状を提供するように、事前湾曲され（またはシェルの形態であり）得る。水晶体嚢に設置されるとき、上部構成要素４１００ａは、前方位置にあり得、底部構成要素４１００ｂは、後方位置にあり得る。代替的に、上部構成要素４１００ａは、後方位置にあり得、底部構成要素４１００ｂは、前方位置にあり得る。
【０２５８】
複数のベローズ特徴４１０３における２重折り畳みの機能は、眼内レンズ４１００の機械的反応性を増加させることであり得る。ベローズ４１０３の最外部４１０３ｃは、眼の水晶体嚢相互と相互作用し得る。嚢がベローズ４１０３に圧力を及ぼすとき、流体は、ベローズ領域４１０３から中央レンズ空洞４１０５の中へ変位され得る。中央レンズ空洞４１０５における流体の増加した圧力及び容積は、典型的に、上部レンズ部４１００ａを上方に変形させ、その曲率半径を変化させ、したがって、強度変化及び調節をもたらす。例えば、平面部材４１１０は、上方に偏向し、曲率半径の減少を経験し得る。代替的に、または組み合わせて、２つの構成要素４１００ａ、４１００ｂ間の分離距離は、光学度数を変化させるように、増加した圧力に応答して増加する（即ち、中央レンズ領域４１０４の外縁を画定する構成要素４１００ａ、４１００ｂの領域は、前後方方向において分離し得る）。最内ベローズ４１０３ａは、その最外壁が非常に適合性であり得るように、適応され得る。ベローズ内の最外折り畳みに印加される力に起因する最外ベローズ４１０３ｂの最内壁から及ぼされる圧力は、最内ベローズ４１０３ａ空洞から流体変位に変換され得る。このように、最外ベローズ４１０３に沿った結合線による剛性の増加がある場合、変形は依然として、最内ベローズ４１０３ａにおいて生じることが可能であり得る。
【０２５９】
ベローズ領域４１０３は、製造を容易にするために、レンズ領域の光学軸の周囲で回転対称であり得る。ベローズの回転対称構造は、旋盤上で容易に回動する、または容易に旋盤することができる鋳型から形成することができる。
【０２６０】
複数の突出部、または突起、または支柱４１０２は、例えば、図４１Ａ及び図４１Ｂに示されるように、底部構成要素４１００ｂの内部表面４１０６ｂ、または、代替的に、上部構成要素４１００ａの内部表面４１０６ａ、及びこれらの組み合わせ上に半径方向に配置され得る。突起または支柱４１０２は、２つの構成要素間の間隙を保持するように機能し得、それによって、製作を容易にする。一部の実施形態において、突起または支柱４１０２は、上部及び底部構成要素４１００ａ、４１００ｂを一緒にした後、眼内レンズ４１００の他の構成要素に結合され得る。隣接する突起または支柱４１０２間の空間は、ベローズ４１０３と空洞４１０５との間の流体のための導管として機能し得る。一部の実施形態において、突起または支柱４１０２は、対向する平面部材の非対称変形を最小化するように、眼内レンズ４１００の他の構成要素を含まなくてもよい。一部の実施形態において、突起または支柱４１０２に対向する平面部材は、突起または支柱４１０２と接触している外部環状領域と、外部環状領域及び突起または支柱４１０２から隆起及び分離された偏向可能な、内部円形領域と、を備え得る。
【０２６１】
上部及び底部構成要素を備える上部及び底部部分４１００ａ、４１００ｂは、多くの方法において形成することができる。例えば、上部及び底部部分４１００ａ、４１００ｂは、例えば、旋盤上で各部分を回動させることによって、または成形することによって、形成することができる。多くの実施形態において、上部及び底部部分は各々、本明細書において説明されるようなベローズ及び他の構成要素等の回転対称構造を備える。突出部は、多くの方法において形成することができる。回転対称構成要素は、本明細書において開示されるレンズを形成するように、一緒に結合することができる。
【０２６２】
本明細書において開示されるベローズ４１０３ａ、４１０３ｂは、眼の水晶体嚢との流体貯蔵部の改善された連結を提供することができる。ベローズ４１０３ａ、４１０３ｂの折り畳まれた構造は、貯蔵部が水晶体嚢に対して穏やかに付勢することができ、かつ水晶体嚢が内方に移動させることを可能にして、流体を貯蔵部から内部レンズ構造に移動させて、光学度数を提供するように、貯蔵部に弾性ばね機能を提供することができる。
【０２６３】
突出部４１０２は、前方及び後方レンズ構成要素４１００ａ、４１００ｂの流体移動及び分離を提供するように、多くの方法において形成することができる。例えば、突出部４１０２は、個別の突出部、突起、または支柱を提供することができる。代替的に、突出部４１０２は、リム等の環状構造の部分を成し得る。リムは、流体移動を可能にするために、少なくとも部分的にリムの中へチャネルカットを有し得る。複数の突出部は、チャンバを貯蔵部に流体的に連結するために、複数の突出部によって画定される複数のチャネル４１０７を画定するように、互いから分離させることができる。
【０２６４】
突出部４１０２は、光学収差及び乱れを抑制するために、レンズ４１００の光学的に使用された部分から離れて位置させることができる。
【０２６５】
眼内レンズ４１００の特徴のうちのいずれも、本明細書において説明される他の眼内レンズの特徴のうちのいずれとも組み合わされ得、逆もまた同様である。
【０２６６】
図４２は、調節式眼内レンズ４２００の断面図を示す。調節式眼内レンズは、調節式眼内レンズ４１００と同様の構造を備え、ここでは、参照番号の下２桁は、同様の構造を識別する。調節式眼内レンズ４２００は、チャンバ４２０５が第２の構成要素の中へ延在するように構成される。第２の構成要素は、レンズ４１００と比較して減少した量のポリマー材料を含み得、これは、眼の狭い切開内に収めるために、狭い挿入プロファイルを有するレンズを構成するために、レンズ４２００を折り畳むこと、丸めること、または圧縮することを容易にすることができる。
【０２６７】
眼内レンズ４２００の特徴のうちのいずれも、本明細書において説明される他の眼内レンズの特徴のうちのいずれとも組み合わされ得、逆もまた同様である。
【０２６８】
本開示の好ましい実施形態が本明細書において示され、説明されてきたが、かかる実施形態が単に例として提供されることは、当業者には明らかであろう。多くの変形、変更、及び置換が、本発明から逸脱することなく当業者により今後構想されるだろう。本明細書に説明される本開示の実施形態に対する種々の代替物は、本開示の実践において採用され得ることを理解するべきである。以下の特許請求の範囲が、本発明の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲内の方法及び構造ならびにそれらの等価物がそれにより網羅されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【図４２】
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