(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環させるべく動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
透析液が流通するとともに、その流通する透析液を該血液浄化手段に導入する透析液導入ライン及び当該血液浄化手段から透析液を排出する透析液排出ラインと、
前記透析液導入ライン若しくは透析液排出ライン内の圧力、又は血液回路内の圧力を検出し得る圧力検出手段と、
前記透析液導入ラインに接続され、その流通する透析液を採取可能な採取口が形成された透析液取出手段と、
一端が該透析液取出手段の採取口に接続されるとともに、他端が前記血液回路に接続され、前記透析液導入ラインの透析液を前記血液回路に供給可能な透析液供給ラインと、
前記透析液取出手段又は透析液供給ラインに接続され、前記透析液導入ラインから前記血液回路に向かう液体の流れを許容するとともに、前記血液回路から前記透析液導入ラインに向かう液体の流れを遮断する逆止弁と、
を備えた血液浄化装置において、
前記逆止弁を挟んで前記血液回路側と前記透析液導入ライン側との間で圧力差を生じさせ得る制御手段と、
前記圧力差に基づく前記圧力検出手段の検出値の変化を監視し得る監視手段と、
前記圧力検出手段の検出値の変化に基づいて、前記逆止弁による液体の遮断の適否を判定し得る判定手段と、
を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記動脈側血液回路には、前記血液回路にて液体を流動させるための血液ポンプが取り付けられるとともに、前記制御手段は、当該血液ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記血液回路側を前記透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記血液回路に接続され、当該血液回路を流れる液体中の空気を取り除くためのエアトラップチャンバと、
該エアトラップチャンバの空気層に空気を導入又は当該エアトラップチャンバの空気層から空気を導出させて液面を調整するための液面調整ポンプと、
を具備するとともに、前記制御手段は、当該液面調整ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記血液回路側を前記透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記制御手段は、前記血液浄化手段にて前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインの透析液を逆濾過して前記血液回路に透析液を導入させることにより、前記逆止弁を挟んで前記血液回路側を前記透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記透析液排出ラインには、前記血液浄化手段にて流れる血液から水分を取り除いて除水するための除水ポンプが接続されるとともに、前記制御手段は、当該除水ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記透析液導入ライン側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記血液浄化手段に対して前記透析液導入ラインにて透析液を導入及び前記透析液排出ラインにて透析液を排出させ得る送液ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、当該送液ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記透析液導入ライン側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記血液浄化手段に対して前記透析液導入ラインにて透析液を導入及び前記透析液排出ラインにて透析液を排出させ得る送液ポンプと、
前記透析液排出ラインに接続された加圧ポンプ又は循環ポンプと、
前記透析液排出ラインにおける前記加圧ポンプと送液ポンプとの間から分岐し、当該送液ポンプを迂回した流路から成る迂回ラインと、
を具備するとともに、前記制御手段は、当該加圧ポンプ又は循環ポンプを駆動させて前記迂回ラインにて透析液を流通させることにより、前記逆止弁を挟んで前記透析液導入ライン側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、血液浄化装置としての透析装置では透析治療（特に、オンラインＨＤＦ又はオンラインＨＦ）時において、ダイアライザに供給するための透析液を用いてプライミング、返血及び補液（緊急補液）を行う技術や、当該透析液をオンラインＨＤＦやオンラインＨＦの治療のための置換液として利用する技術が提案されるに至っている。例えば、特許文献１には、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された透析液取出ポート（以下、「採取口」と称する）に接続されるとともに、他端が血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に接続された透析液供給ラインと、透析液供給ラインに配設された補液ポンプとを具備した透析装置が開示されている。かかる透析装置により、プライミング、返血又は補液（緊急補液）を行う際、補液ポンプを駆動させることにより、透析液導入ラインの透析液を血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に供給し得るようになっている。
【０００３】
通常、採取口が形成された透析液取出手段や透析液供給ラインには、透析液導入ラインから血液回路に向かう液体の流れを許容するとともに、血液回路から透析液導入ラインに向かう液体の流れを遮断する逆止弁が配設されている。かかる逆止弁によって、透析液導入ラインの透析液を血液回路に供給可能とするとともに、血液回路を流れる血液等が透析液導入ライン等の装置本体側の配管に侵入してしまうのを防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−３１３５２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、採取口が形成された透析液取出手段や透析液供給ラインに配設された逆止弁が有効に機能しているか否か（特に、血液回路から透析液導入ラインに向かう液体の流れを有効に遮断し得るか否か）を治療前に判定することができず、故障等により液体の流れの遮断が不適である場合、治療時に血液回路を流れる血液等が透析液導入ライン側に侵入してしまう虞があった。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させるべく動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、透析液が流通するとともに、その流通する透析液を該血液浄化手段に導入する透析液導入ライン及び当該血液浄化手段から透析液を排出する透析液排出ラインと、前記透析液導入ライン若しくは透析液排出ライン内の圧力、又は血液回路内の圧力を検出し得る圧力検出手段と、前記透析液導入ラインに接続され、その流通する透析液を採取可能な採取口が形成された透析液取出手段と、一端が該透析液取出手段の採取口に接続されるとともに、他端が前記血液回路に接続され、前記透析液導入ラインの透析液を前記血液回路に供給可能な透析液供給ラインと、前記透析液取出手段又は透析液供給ラインに接続され、前記透析液導入ラインから前記血液回路に向かう液体の流れを許容するとともに、前記血液回路から前記透析液導入ラインに向かう液体の流れを遮断する逆止弁とを備えた血液浄化装置において、前記逆止弁を挟んで前記血液回路側と前記透析液導入ライン側との間で圧力差を生じさせ得る制御手段と、前記圧力差に基づく前記圧力検出手段の検出値の変化を監視し得る監視手段と、前記圧力検出手段の検出値の変化に基づいて、前記逆止弁による液体の遮断の適否を判定し得る判定手段とを具備したことを特徴とする。
【０００８】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路には、前記血液回路にて液体を流動させるための血液ポンプが取り付けられるとともに、前記制御手段は、当該血液ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記血液回路側を前記透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする。
【０００９】
請求項３記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記血液回路に接続され、当該血液回路を流れる液体中の空気を取り除くためのエアトラップチャンバと、該エアトラップチャンバの空気層に空気を導入又は当該エアトラップチャンバの空気層から空気を導出させて液面を調整するための液面調整ポンプとを具備するとともに、前記制御手段は、当該液面調整ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記血液回路側を前記透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする。
【００１０】
請求項４記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記血液浄化手段にて前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインの透析液を逆濾過して前記血液回路に透析液を導入させることにより、前記逆止弁を挟んで前記血液回路側を前記透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする。
【００１１】
請求項５記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記透析液排出ラインには、前記血液浄化手段にて流れる血液から水分を取り除いて除水するための除水ポンプが接続されるとともに、前記制御手段は、当該除水ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記透析液導入ライン側を前記血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする。
【００１２】
請求項６記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記血液浄化手段に対して前記透析液導入ラインにて透析液を導入及び前記透析液排出ラインにて透析液を排出させ得る送液ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、当該送液ポンプを駆動させることにより、前記逆止弁を挟んで前記透析液導入ライン側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする。
【００１３】
請求項７記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記血液浄化手段に対して前記透析液導入ラインにて透析液を導入及び前記透析液排出ラインにて透析液を排出させ得る送液ポンプと、前記透析液排出ラインに接続された加圧ポンプ又は循環ポンプと、前記透析液排出ラインにおける前記加圧ポンプと送液ポンプとの間から分岐し、当該送液ポンプを迂回した流路から成る迂回ラインとを具備するとともに、前記制御手段は、当該加圧ポンプ又は循環ポンプを駆動させて前記迂回ラインにて透析液を流通させることにより、前記逆止弁を挟んで前記透析液導入ライン側を前記血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
請求項１の発明によれば、逆止弁を挟んで血液回路側と透析液導入ライン側との間で圧力差を生じさせ得る制御手段と、圧力差に基づく圧力検出手段の検出値の変化を監視し得る監視手段と、圧力検出手段の検出値の変化に基づいて、逆止弁による液体の遮断の適否を判定し得る判定手段とを具備したので、治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００１５】
請求項２の発明によれば、動脈側血液回路には、血液回路にて液体を流動させるための血液ポンプが取り付けられるとともに、制御手段は、当該血液ポンプを駆動させることにより、逆止弁を挟んで血液回路側を前記透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる血液ポンプを利用して治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００１６】
請求項３の発明によれば、血液回路に接続され、当該血液回路を流れる液体中の空気を取り除くためのエアトラップチャンバと、該エアトラップチャンバの空気層に空気を導入又は当該エアトラップチャンバの空気層から空気を導出させて液面を調整するための液面調整ポンプとを具備するとともに、制御手段は、当該液面調整ポンプを駆動させることにより、逆止弁を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療前に必要とされる液面調整ポンプを利用して治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００１７】
請求項４の発明によれば、制御手段は、血液浄化手段にて透析液導入ライン又は透析液排出ラインの透析液を逆濾過して血液回路に透析液を導入させることにより、逆止弁を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせ得るので、逆濾過を行わせることによって治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００１８】
請求項５の発明によれば、透析液排出ラインには、血液浄化手段にて流れる血液から水分を取り除いて除水するための除水ポンプが接続されるとともに、制御手段は、当該除水ポンプを駆動させることにより、逆止弁を挟んで透析液導入ライン側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる除水ポンプを利用して治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００１９】
請求項６の発明によれば、血液浄化手段に対して透析液導入ラインにて透析液を導入及び透析液排出ラインにて透析液を排出させ得る送液ポンプを具備するとともに、制御手段は、当該送液ポンプを駆動させることにより、逆止弁を挟んで透析液導入ライン側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる送液ポンプを利用して治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００２０】
請求項７の発明によれば、血液浄化手段に対して透析液導入ラインにて透析液を導入及び透析液排出ラインにて透析液を排出させ得る送液ポンプと、透析液排出ラインに接続された加圧ポンプ又は循環ポンプと、透析液排出ラインにおける加圧ポンプと送液ポンプとの間から分岐し、当該送液ポンプを迂回した流路から成る迂回ラインとを具備するとともに、制御手段は、当該加圧ポンプ又は循環ポンプを駆動させて迂回ラインにて透析液を流通させることにより、逆止弁を挟んで透析液導入ライン側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる加圧ポンプ又は循環ポンプを利用して治療前に逆止弁による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【図２】同血液浄化装置における透析液取出装置（採取口に開閉手段を取り付けた状態）を示す断面模式図
【図３】同透析液取出装置（採取口に開閉手段を取り付けた状態）を示す断面模式図
【図４】同透析液取出装置（採取口から開閉手段を取り外した状態）を示す断面模式図
【図５】同血液浄化装置の動作（血液ポンプの駆動による動作）を示すための模式図
【図６】同血液浄化装置における制御内容を示すためのフローチャート
【図７】同血液浄化装置における他の制御内容を示すためのフローチャート
【図８】同血液浄化装置の動作（液面調整ポンプの駆動による動作）を示すための模式図
【図９】同血液浄化装置における制御内容を示すためのフローチャート
【図１０】同血液浄化装置における他の制御内容を示すためのフローチャート
【図１１】同血液浄化装置の動作（逆濾過による動作）を示すための模式図
【図１２】同血液浄化装置における制御内容を示すためのフローチャート
【図１３】同血液浄化装置における他の制御内容を示すためのフローチャート
【図１４】同血液浄化装置の動作（除水ポンプの駆動による動作）を示すための模式図
【図１５】同血液浄化装置における制御内容を示すためのフローチャート
【図１６】同血液浄化装置における他の制御内容を示すためのフローチャート
【図１７】同血液浄化装置の動作（複式ポンプの駆動による動作）を示すための模式図
【図１８】同血液浄化装置における制御内容を示すためのフローチャート
【図１９】同血液浄化装置における他の制御内容を示すためのフローチャート
【図２０】同血液浄化装置の動作（加圧ポンプの駆動による動作）を示すための模式図
【図２１】同血液浄化装置における制御内容を示すためのフローチャート
【図２２】同血液浄化装置における他の制御内容を示すためのフローチャート
【図２３】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る血液浄化治療（血液透析治療）で使用されるもので、図１に示すように、ダイアライザ１（血液浄化手段）に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂとから主に構成されている。
【００２３】
ダイアライザ１は、血液を浄化するためのもので、ポート１ａ、１ｂを介して血液回路を構成する動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３とそれぞれ接続されるとともに、ポート１ｃ、１ｄを介して透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。動脈側血液回路２には、しごき型ポンプから成る血液ポンプ４が配設されており、かかる血液ポンプ４を駆動させることにより、血液回路にて透析液等の液体を送液させ得るようになっている。
【００２４】
また、動脈側血液回路２の先端及び静脈側血液回路３の先端には、それぞれ動脈側穿刺針ａ、静脈側穿刺針ｂが取り付け可能とされており、これら動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺させつつ血液ポンプ４を駆動させることにより、動脈側穿刺針ａから採取された患者の血液を血液回路にて体外循環させ、ダイアライザ１にて血液浄化及び除水した後、静脈側穿刺針ｂから患者に戻すようになっている。
【００２５】
さらに、動脈側血液回路２における血液ポンプ４より上流側（血液ポンプ４とクランプ手段Ｖａとの間）には、その部位の圧力（液圧）を検出して治療時における脱血圧を測定し得る圧力検出手段γがチャンバ２２を介して接続されている。なお、動脈側血液回路２には、エアトラップチャンバ５が接続され、先端側にクランプ手段Ｖａが配設されるとともに、静脈側血液回路３には、エアトラップチャンバ６が接続され、先端側にクランプ手段Ｖｂが配設されている。
【００２６】
またさらに、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１に供給し、当該ダイアライザ１から排出させる送液ポンプとしての複式ポンプ７が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ７が配設されており、かかる複式ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ１に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液を排出させ得るよう構成されているのである。
【００２７】
また、透析液導入ラインＬ１には、フィルタ１１、１２が接続されており、ダイアライザ１に導入する透析液をフィルタ１１、１２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ７にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。かかる透析液導入ラインＬ１における電磁弁Ｖ１より上流側（電磁弁Ｖ１と透析液取出手段１０との間）には、流路中の圧力（流路中の液圧）を検出し得るセンサから成る圧力検出手段αが接続されている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ７、Ｌ８にて透析液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ７、Ｌ８には、電磁弁Ｖ３、Ｖ４がそれぞれ接続されている。
【００２８】
また、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７を迂回する迂回ラインＬ３、Ｌ４が接続されており、迂回ラインＬ３には除水ポンプ８が接続されている。これにより、血液回路にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ８を駆動させることにより、ダイアライザ１を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。さらに、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（図中左側）には、当該複式ポンプ７（送液ポンプ）における透析液排出ラインＬ２の液圧調整を行う加圧ポンプ９が接続されており、当該加圧ポンプ９と複式ポンプ７との間からは、チャンバ１３を介して迂回ラインＬ５が延設されている。
【００２９】
また、透析液排出ラインＬ２における電磁弁Ｖ２より下流側（バイパスラインＬ７の接続部とバイパスラインＬ８の接続部との間）には、流路中の圧力（流路中の液圧）を検出し得るセンサから成る圧力検出手段βが接続されている。またさらに、透析液排出ラインＬ２及びそこから分岐する迂回ラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ２、Ｖ５、Ｖ６が接続されており、任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液排出ラインＬ２における迂回ラインＬ４の接続部と加圧ポンプ９との間から迂回ラインＬ３まで、迂回ラインＬ６が延設されており、かかる迂回ラインＬ６にはリリーフ弁ＶＬが接続されている。
【００３０】
本実施形態に係る透析液導入ラインＬ１には、当該透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を採取可能な透析液取出装置が接続されている。この透析液取出装置は、図２〜４に示すように、透析液の流路（透析液導入ラインＬ１）に接続され、その流通する透析液を採取可能な採取口１０ｄが形成された透析液取出手段１０と、該透析液取出手段１０に対して脱着可能とされて採取口１０ｄを開閉し得るとともに、当該採取口１０ｄを閉じた状態でシールするシール部１４ａが形成された開閉手段Ｈとを有して構成されている。
【００３１】
透析液取出手段１０は、透析液導入ラインＬ１に接続された第１取出部材１０ａと、該第１取出部材１０ａ内に形成された第２取出部材１０ｂと、該第２取出部材１０ｂに組み付けられて内部に流路が形成された第３取出部材１０ｃと、該第３取出部材１０ｃを覆う如く取り付けられた採取口１０ｄとを有して構成されている。採取口１０ｄは、透析液供給ラインＬａ（図１参照）の一端が接続されるポート状の部位から成り、透析液供給ラインＬａの一端に形成されたコネクタ（不図示）を挿通するための挿通孔や当該コネクタを螺合可能なメネジ部等を有している。また、採取口１０ｄは当該コネクタと取り外しが可能である。
【００３２】
透析液供給ラインＬａは、一端が透析液取出手段１０の採取口１０ｄに接続されるとともに、他端が血液回路（本実施形態においては動脈側血液回路２）に接続され、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路に供給可能な流路から成る。この透析液供給ラインＬａには、クランプ手段Ｖｃが接続されており、当該クランプ手段Ｖｃを任意タイミングにて開閉し得るようになっている。なお、本実施形態においては、透析液供給ラインＬａの他端が動脈側血液回路２に接続されているが、血液回路の他の部位（例えば静脈側血液回路３、又はエアトラップチャンバ５、エアトラップチャンバ６等）に接続するようにしてもよい。
【００３３】
一方、本実施形態に係る透析液取出手段１０の第１取出部材１０ａには、導入ポートＴ１及び導出ポートＴ２がそれぞれ形成されており、これら導入ポートＴ１及び導出ポートＴ２には、透析液導入ラインＬ１における導入端部Ｌ１ａ及び導出端部Ｌ１ｂがそれぞれ接続されている。また、第２取出部材１０ｂ及び第３取出部材１０ｃの内部は、導入ポートＴ１と連通した液体の流路が形成されており、その流路に逆止弁１８が配設されている。かかる逆止弁１８は、透析液供給ラインＬａから血液回路に向かう液体の流れ（図２、４中上方に向かう流れ）を許容するとともに、血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れ（同図中下方に向かう流れ）を遮断するためのものである。
【００３４】
第３取出部材１０ｃの先端は、採取口１０ｄ内において開口しており、第２取出部材１０ｂ及び第３取出部材１０ｃの内部の流路を流れた液体が採取口１０ｄ内に至るようになっている。また、第３取出部材１０ｃと開閉手段Ｈとの間には、液体の流通が可能な空間Ｓ２が形成されており、かかる空間Ｓ２は、第１取出部材１０ａに形成された空間Ｓ１と連通されている。すなわち、第３取出部材１０ｃの外周面と採取口１０ｄの内周面との間には、所定寸法の間隙が形成されており、当該間隙を介して空間Ｓ１と空間Ｓ２とが連通しているのである。
【００３５】
かかる空間Ｓ２は、導出ポートＴ２に接続されており、当該空間Ｓ２中の液体が導出ポートＴ２を介して透析液導入ラインＬ１に流れるようになっている。しかして、開閉手段Ｈが透析液取出手段１０から取り外された状態においては、導入ポートＴ１から導入された透析液が第２取出部材１０ｂ及び第３取出部材１０ｃの内部流路を介して採取口１０ｄから吐出され、透析液供給ラインＬａを介して血液回路に供給されるとともに、開閉手段Ｈが透析液取出手段１０に取り付けられた状態においては、導入ポートＴ１から導入された透析液が空間Ｓ２、Ｓ１に流れ、導出ポートＴ２を介して透析液導入ラインＬ１に戻るよう構成されている。
【００３６】
また、本実施形態に係る開閉手段Ｈは、一部にシール部１４ａが形成された樹脂材やゴム材等の可撓性部材から成るシール部材１４と、該シール部材１４を覆いつつ保持した例えば硬質樹脂等から成るキャップ部材１５とを具備しており、これらシール部材１４及びキャップ部材１５が一体化されている。シール部材１４の縁部には、採取口１０ｄの外周面に当接してシールするシール部１４ａが形成されている。
【００３７】
かかるシール部材１４により、開閉手段Ｈが採取口１０ｄに取り付けられた状態において、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液が外部に漏れるのを防止するとともに、当該透析液導入ラインＬ１を流れる洗浄液又は消毒液が採取口１０ｄの突端まで至り、当該突端１０ｄｂ及びその近傍（シール部１４ａと突端１０ｄｂとの間の空間Ｙに面した部位等）を洗浄又は消毒し得るようになっている。なお、シール部材１４における採取口１０ｄに対峙する面の中央には、当該採取口１０ｄ側に向かって突出した突出部１４ｂが形成されている。
【００３８】
また、本実施形態に係る開閉手段Ｈは、図２、４に示すように、上下動可能な軸部材１７に取り付けられた蓋部材１６にて保持されており、蓋部材１６を上方に持ち上げることで、図４に示すように、開閉手段Ｈが透析液取出手段１０から取り外されるとともに、当該蓋部材１６を下方に引き下げることで、図２に示すように、開閉手段Ｈが透析液取出手段１０に取り付けられるようになっている。なお、図中符号Ｒは、開閉手段Ｈが透析液取出手段１０に取り付けられた状態で蓋部材１６をロックするロック手段を示している。
【００３９】
ここで、本実施形態に係る血液浄化装置の透析装置本体Ｂには、逆止弁１８を挟んで血液回路側と透析液導入ラインＬ１側との間で圧力差を生じさせ得る制御手段１９と、その圧力差に基づく圧力検出手段（α、β、γ）の検出値の変化を監視し得る監視手段２０と、圧力検出手段（α、β、γ）の検出値の変化に基づいて、逆止弁１８による液体の遮断の適否を判定し得る判定手段２１とが配設されている。なお、圧力検出手段αは、透析液導入ラインＬ１の流路内の圧力、圧力検出手段βは、透析液排出ラインＬ２の流路内の圧力、及び圧力検出手段γは、血液回路（特に、動脈側血液回路２）における流路内の圧力をそれぞれ検出するものとされている。
【００４０】
より具体的には、制御手段１９は、治療前において、任意の電磁弁またはクランプ手段（Ｖ１〜Ｖ７、Ｖａ〜Ｖｃ）の開閉及び任意のポンプ（血液ポンプ４、液面調整ポンプ２３（図８参照）、送液ポンプとしての複式ポンプ７、除水ポンプ８又は加圧ポンプ９等）の駆動を選択的に行わせることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側と透析液導入ラインＬ１側との間で圧力差を生じさせ得るもので、その圧力差は、血液回路側が透析液導入ライン側より大きく（透析液導入ライン側が血液回路側より小さく）なるように設定されている。
【００４１】
監視手段２０は、圧力検出手段（α、β、γ）と電気的に接続されており、その圧力検出手段（α、β、γ）のうち何れか又は複数の検出値の変化（圧力の上昇、低下、又は保持）を監視し得るものである。判定手段２１は、監視手段２０にて監視した圧力検出手段（α、β、γ）の検出値の変化に基づいて、逆止弁１８の逆止機能（血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れを遮断する機能）が適切（液体の流れを十分に遮断可能）であるか、或いは不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）であるかを判定し得るものである。
【００４２】
以下に、治療前に血液ポンプ４を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る実施形態について、図５の模式図及び図６のフローチャートに基づいて説明する。
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図５に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その透析液導入ラインＬ１側の閉鎖回路内に圧力検出手段α、βが接続されている。
【００４３】
そして、血液ポンプ４を逆回転（治療時と反対方向に回転）させるように駆動させ（Ｓ２）、動脈側血液回路２の先端に向かって血液回路内のプライミング液を送液する。これにより、透析液供給ラインＬａ内のプライミング液に圧力が付与され、透析液取出手段１０に配設された逆止弁１８を血液回路側から加圧する。したがって、血液ポンプ４を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００４４】
その後、監視手段２０により圧力検出手段α又は圧力検出手段βの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力上昇（血液ポンプ４の駆動による圧力上昇）の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力上昇があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能（血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れを遮断する機能）が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力上昇がなかったと判定されると、逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００４５】
さらに、治療前に血液ポンプ４を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る他の実施形態について、図５の模式図及び図７のフローチャートに基づいて説明する。
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図５に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その血液回路側の閉鎖回路内に圧力検出手段γが接続されている。
【００４６】
そして、血液ポンプ４を逆回転（治療時と反対方向に回転）させるように駆動させ（Ｓ２）、動脈側血液回路２の先端に向かって血液回路内のプライミング液を送液する。これにより、透析液供給ラインＬａ内のプライミング液に圧力が付与され、透析液取出手段１０に配設された逆止弁１８を血液回路側から加圧する。したがって、血液ポンプ４を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００４７】
その後、監視手段２０により圧力検出手段γの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力上昇（血液ポンプ４の駆動による圧力上昇）の有無、及び圧力上昇があった場合は、その圧力の所定時間の保持の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力上昇及び圧力保持があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力上昇及び圧力保持がなかったと判定されると、逆止機能が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００４８】
このように、動脈側血液回路２には、血液回路にて液体を流動させるための血液ポンプ４が取り付けられるとともに、制御手段１９は、当該血液ポンプ４を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ラインＬ１側より高圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる血液ポンプ４を利用して治療前に逆止弁１８による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００４９】
次に、治療前に液面調整ポンプ２３を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る実施形態について、図８の模式図及び図９のフローチャートに基づいて説明する。かかる液面調整ポンプ２３は、電磁弁Ｖ８、Ｖ９の開閉によってエアトラップチャンバ５、６の空気層に空気を導入又は当該エアトラップチャンバ５、６の空気層から空気を導出させて液面を調整するためのしごき型ポンプから成るものである。
【００５０】
まず、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを接続してプライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図８に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７、Ｖ９を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３、Ｖ８を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その透析液導入ラインＬ１側の閉鎖回路内に圧力検出手段α、βが接続されている。
【００５１】
そして、液面調整ポンプ２３を回転（エアトラップチャンバ６に空気を送り込む方向に回転）させるように駆動させる（Ｓ２）これにより、透析液供給ラインＬａ内のプライミング液に圧力が付与され、透析液取出手段１０に配設された逆止弁１８を血液回路側から加圧する。したがって、液面調整ポンプ２３を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００５２】
その後、監視手段２０により圧力検出手段α又は圧力検出手段βの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力上昇（血液ポンプ４の駆動による圧力上昇）の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力上昇があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能（血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れを遮断する機能）が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力上昇がなかったと判定されると、逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００５３】
さらに、治療前に液面調整ポンプ２３を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る他の実施形態について、図８の模式図及び図１０のフローチャートに基づいて説明する。
まず、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを接続してプライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図８に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７、Ｖ９を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３、Ｖ８を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その血液回路側の閉鎖回路内に圧力検出手段γが接続されている。
【００５４】
そして、液面調整ポンプ２３を回転（エアトラップチャンバ６に空気を送り込む方向に回転）させるように駆動させる（Ｓ２）。これにより、透析液供給ラインＬａ内のプライミング液に圧力が付与され、透析液取出手段１０に配設された逆止弁１８を血液回路側から加圧する。したがって、液面調整ポンプ２３を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００５５】
その後、監視手段２０により圧力検出手段γの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力上昇（液面調整ポンプ２３の駆動による圧力上昇）の有無、及び圧力上昇があった場合は、その圧力の所定時間の保持の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力上昇及び圧力保持があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力上昇及び圧力保持がなかったと判定されると、逆止機能が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００５６】
このように、血液回路に接続され、当該血液回路を流れる液体中の空気を取り除くためのエアトラップチャンバ６と、該エアトラップチャンバ６の空気層に空気を導入又は当該エアトラップチャンバ６の空気層から空気を導出させて液面を調整するための液面調整ポンプ２３とを具備するとともに、制御手段１９は、当該液面調整ポンプ２３を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ラインＬ１側より高圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療前に必要とされる液面調整ポンプ２３を利用して治療前に逆止弁１８による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００５７】
次に、治療前に逆濾過を行わせることにより逆止弁１８の適否を判定し得る実施形態について、図１１の模式図及び図１２のフローチャートに基づいて説明する。かかる逆濾過は、ダイアライザ１における濾過膜（中空糸膜）を介して透析液流路（透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに連通された流路）から血液流路（動脈側血液回路２と静脈側血液回路３とに連通された流路）に透析液を濾過させるものである。
【００５８】
まず、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを接続してプライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図１１に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ３〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃおよび電磁弁Ｖ２を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その血液回路側の閉鎖回路内に圧力検出手段γが接続されている。
【００５９】
そして、除水ポンプ８を逆回転（治療時と反対の方向に回転）させるように駆動させる（Ｓ２）。これにより、透析液排出ラインＬ２の透析液がダイアライザ１にて逆濾過されるので、透析液供給ラインＬａ内のプライミング液に圧力が付与され、透析液取出手段１０に配設された逆止弁１８を血液回路側から加圧する。したがって、逆濾過により、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００６０】
その後、監視手段２０により圧力検出手段β又は圧力検出手段γの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力上昇（逆濾過による圧力上昇）の有無、及び圧力上昇があった場合は、その圧力の所定時間の保持の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力上昇及び圧力保持があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力上昇及び圧力保持がなかったと判定されると、逆止機能が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００６１】
さらに、治療前に逆濾過を行わせることにより逆止弁１８の適否を判定し得る他の実施形態について、図１１の模式図及び図１３のフローチャートに基づいて説明する。
まず、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを接続してプライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図１１に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ３〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃおよび電磁弁Ｖ２を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その透析液導入ラインＬ１側の閉鎖回路内に圧力検出手段αが接続されている。
【００６２】
そして、除水ポンプ８を逆回転（治療時と反対の方向に回転）させるように駆動させる（Ｓ２）。これにより、透析液排出ラインＬ２の透析液がダイアライザ１にて逆濾過されるので、透析液供給ラインＬａ内のプライミング液に圧力が付与され、透析液取出手段１０に配設された逆止弁１８を血液回路側から加圧する。したがって、逆濾過により、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ライン側より高圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００６３】
その後、監視手段２０により圧力検出手段αの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力上昇（逆濾過による圧力上昇）の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力上昇があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能（血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れを遮断する機能）が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力上昇がなかったと判定されると、逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００６４】
このように、制御手段１９は、ダイアライザ１（血液浄化手段）にて透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２の透析液を逆濾過して血液回路に透析液を導入させることにより、逆止弁１８を挟んで血液回路側を透析液導入ラインＬ１側より高圧にして圧力差を生じさせ得るので、逆濾過を行わせることによって治療前に逆止弁１８による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００６５】
次に、治療前に除水ポンプ８を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る実施形態について、図１４の模式図及び図１５のフローチャートに基づいて説明する。
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図１４に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その透析液導入ラインＬ１側の閉鎖回路内に圧力検出手段α、βが接続されている。
【００６６】
そして、除水ポンプ８を駆動（治療時と同じ方向に回転）させる（Ｓ２）ことにより、逆止弁１８より透析液導入ラインＬ１側に負圧を生じさせる。したがって、除水ポンプ８を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００６７】
その後、監視手段２０により圧力検出手段α又は圧力検出手段βの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力低下（除水ポンプ８の駆動による圧力低下）の有無、及び圧力低下があった場合は、その圧力の所定時間の保持の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力低下及び圧力保持があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力低下及び圧力保持がなかったと判定されると、逆止機能が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００６８】
さらに、治療前に除水ポンプ８を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る他の実施形態について、図１４の模式図及び図１６のフローチャートに基づいて説明する。
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図１４に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その血液回路側の閉鎖回路内に圧力検出手段γが接続されている。
【００６９】
そして、除水ポンプ８を駆動（治療時と反対方向に回転）させる（Ｓ２）ことにより、逆止弁１８より透析液導入ラインＬ１側に負圧を生じさせる。したがって、除水ポンプ８を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００７０】
その後、監視手段２０により圧力検出手段γの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力低下（除水ポンプ８の駆動による圧力低下）の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力低下があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能（血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れを遮断する機能）が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力低下がなかったと判定されると、逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００７１】
このように、透析液排出ラインＬ２には、ダイアライザ１（血液浄化手段）にて流れる血液から水分を取り除いて除水するための除水ポンプ８が接続されるとともに、制御手段１９は、当該除水ポンプ８を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる除水ポンプ８を利用して治療前に逆止弁１８による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００７２】
次に、治療前に複式ポンプ７（送液ポンプ）を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る実施形態について、図１７の模式図及び図１８のフローチャートに基づいて説明する。なお、透析液導入ラインＬ１において、複式ポンプ７を迂回する迂回ラインＬ９が形成されるとともに、当該迂回ラインＬ９に電磁弁Ｖ１０が配設されている。
【００７３】
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図１７に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３、Ｖ１０を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その透析液導入ラインＬ１側の閉鎖回路内に圧力検出手段α、βが接続されている。
【００７４】
そして、複式ポンプ７を駆動させる（Ｓ２）ことにより、逆止弁１８より透析液導入ラインＬ１側に負圧を生じさせる。なお、複式ポンプ７が駆動した際、迂回ラインＬ９にて透析液が循環してリリーフ手段として機能するので、当該複式ポンプ７の駆動をより円滑に行わせることができる。したがって、複式ポンプ７を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００７５】
その後、監視手段２０により圧力検出手段α又は圧力検出手段βの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力低下（除水ポンプ８の駆動による圧力低下）の有無、及び圧力低下があった場合は、その圧力の所定時間の保持の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力低下及び圧力保持があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力低下及び圧力保持がなかったと判定されると、逆止機能が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００７６】
さらに、治療前に複式ポンプ７を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る他の実施形態について、図１７の模式図及び図１９のフローチャートに基づいて説明する。
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図１７に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３、Ｖ１０を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その血液回路側の閉鎖回路内に圧力検出手段γが接続されている。
【００７７】
複式ポンプ７を駆動させる（Ｓ２）ことにより、逆止弁１８より透析液導入ラインＬ１側に負圧を生じさせる。なお、複式ポンプ７が駆動した際、迂回ラインＬ９にて透析液が循環してリリーフ手段として機能するので、当該複式ポンプ７の駆動をより円滑に行わせることができる。したがって、複式ポンプ７を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００７８】
その後、監視手段２０により圧力検出手段γの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力低下（複式ポンプ７の駆動による圧力低下）の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力低下があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能（血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れを遮断する機能）が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力低下がなかったと判定されると、逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００７９】
このように、ダイアライザ１（血液浄化手段）に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液を排出させ得る複式ポンプ７（送液ポンプ）を具備するとともに、制御手段１９は、当該複式ポンプ７を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる複式ポンプ７を利用して治療前に逆止弁１８による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００８０】
次に、治療前に加圧ポンプ９を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る実施形態について、図２０の模式図及び図２１のフローチャートに基づいて説明する。かかる加圧ポンプ９は、透析液排出ラインＬ２に接続され、複式ポンプ７（送液ポンプ）にて排出される透析液の流量を任意調整し得るものである。また、迂回ラインＬ５は、透析液排出ラインＬ２における加圧ポンプ９と複式ポンプ７との間から分岐し、当該複式ポンプ７を迂回した流路から成る。
【００８１】
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図２０に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ５、Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３、Ｖ６を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その透析液導入ラインＬ１側の閉鎖回路内に圧力検出手段α、βが接続されている。
【００８２】
そして、加圧ポンプ９を駆動（治療時と同じ方向に回転）させる（Ｓ２）ことにより、迂回ラインＬ５を介して透析液を排出させ、逆止弁１８より透析液導入ラインＬ１側に負圧を生じさせる。したがって、加圧ポンプ９を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせることができる。なお、循環ポンプを具備したものにおいては、加圧ポンプ９に代えて、当該循環ポンプを駆動させて迂回ラインＬ５にて透析液を流通させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせてもよい。
【００８３】
その後、監視手段２０により圧力検出手段α又は圧力検出手段βの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力低下（加圧ポンプ９の駆動による圧力低下）の有無、及び圧力低下があった場合は、その圧力の所定時間の保持の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力低下及び圧力保持があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力低下及び圧力保持がなかったと判定されると、逆止機能が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００８４】
さらに、治療前に加圧ポンプ９を駆動させることにより逆止弁１８の適否を判定し得る他の実施形態について、図２０の模式図及び図２２のフローチャートに基づいて説明する。
まず、プライミングが終了した後、制御手段１９にて所定のクランプ手段または電磁弁を開閉させ（Ｓ１）、図２０に示すように、クランプ手段Ｖａ、Ｖｂおよび電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４〜Ｖ５、Ｖ７を閉状態（流路の遮断）とするとともに、クランプ手段Ｖｃおよび電磁弁Ｖ３、Ｖ６を開状態（流路の開放）とする。これにより、透析液取出手段１０を挟んで透析液導入ラインＬ１側（透析液排出ラインＬ２、バイパスラインＬ７、Ｌ８、迂回ラインＬ３、Ｌ４、Ｌ５等含む）と血液回路側（透析液供給ラインＬａ含む）とに閉鎖回路がそれぞれ形成され、その血液回路側の閉鎖回路内に圧力検出手段γが接続されている。
【００８５】
そして、加圧ポンプ９を駆動（治療時と反対方向に回転）させる（Ｓ２）ことにより、迂回ラインＬ５を介して透析液を排出させ、逆止弁１８より透析液導入ラインＬ１側に負圧を生じさせる。したがって、加圧ポンプ９を駆動させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせることができる。
【００８６】
その後、監視手段２０により圧力検出手段γの検出値の変化を監視し、その検出値の変化に基づいて圧力低下（加圧ポンプ９の駆動による圧力低下）の有無を判断する（Ｓ３）。Ｓ３にて圧力低下があったと判断されると、判定手段２１にて逆止弁１８の逆止機能（血液回路から透析液導入ラインＬ１に向かう液体の流れを遮断する機能）が不適切（液体の流れを十分には遮断不可能）と判定されるとともに、Ｓ３にて圧力低下がなかったと判定されると、逆止機能が適切（液体の流れを十分に遮断可能）と判定される。なお、不適切と判定された場合、所定の警告が行われるようになっている。
【００８７】
このように、ダイアライザ１（血液浄化手段）に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液を排出させ得る複式ポンプ７（送液ポンプ）と、透析液排出ラインＬ２に接続された加圧ポンプ９（又は循環ポンプ）と、透析液排出ラインＬ２における加圧ポンプ９と複式ポンプ７（送液ポンプ）との間から分岐し、当該複式ポンプ７（送液ポンプ）を迂回した流路から成る迂回ラインＬ５とを具備するとともに、制御手段１９は、当該加圧ポンプ９（又は循環ポンプ）を駆動させて迂回ラインＬ５にて透析液を流通させることにより、逆止弁１８を挟んで透析液導入ラインＬ１側を血液回路側より低圧にして圧力差を生じさせ得るので、治療時に必要とされる加圧ポンプ９（又は循環ポンプ）を利用して治療前に逆止弁１８による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００８８】
上記した一連の実施形態によれば、逆止弁１８を挟んで血液回路側と透析液導入ラインＬ１側との間で圧力差を生じさせ得る制御手段１９と、圧力差に基づく圧力検出手段（α〜γ）の検出値の変化を監視し得る監視手段２０と、圧力検出手段（α〜γ）の検出値の変化に基づいて、逆止弁１８による液体の遮断の適否を判定し得る判定手段２１とを具備したので、治療前に逆止弁１８による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００８９】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば、図２３に示すように、逆止弁を具備しない透析液取出手段１０’を透析液導入ラインＬ１に接続するとともに、透析液供給ラインＬａに逆止弁２４を配設したものに適用してもよい。この場合であっても、逆止弁２４を挟んで血液回路側と透析液導入ラインＬ１側との間で圧力差を生じさせ得る制御手段１９と、圧力差に基づく圧力検出手段（α〜γ）の検出値の変化を監視し得る監視手段２０と、圧力検出手段（α〜γ）の検出値の変化に基づいて、逆止弁２４による液体の遮断の適否を判定し得る判定手段２１とを具備することにより、治療前に逆止弁２４による液体の遮断の適否を容易且つ正確に判定することができる。
【００９０】
さらに、本実施形態においては、動脈側血液回路２にチャンバ２２を介して圧力検出手段γが接続されているが、当該チャンバ２２及び圧力検出手段γを具備せず、監視手段２０が圧力検出手段（α、β）の検出値を監視するものであってもよい。なお、本実施形態が適用される血液浄化装置は、何れの形態のものであってもよく、例えば、複式ポンプ７に代えてチャンバにて透析液を導入又は排出させるもの、ダイアライザ１に代えて他の形態の血液浄化器を具備したもの等としてもよい。また、クランプ手段Ｖａ〜Ｖｃは、流路を開放又は閉塞し得る他の形態の電磁弁手段としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９１】
逆止弁を挟んで血液回路側と透析液導入ライン側との間で圧力差を生じさせ得る制御手段と、圧力差に基づく圧力検出手段の検出値の変化を監視し得る監視手段と、圧力検出手段の検出値の変化に基づいて、逆止弁による液体の遮断の適否を判定し得る判定手段とを具備した血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの、或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００９２】
１…ダイアライザ（血液浄化手段）
２…動脈側血液回路
３…静脈側血液回路
４…血液ポンプ
５…動脈側エアトラップチャンバ
６…静脈側エアトラップチャンバ
７…複式ポンプ（送液ポンプ）
８…除水ポンプ
９…加圧ポンプ
１０…透析液取出手段
１１、１２…フィルタ
１３…チャンバ
１４…シール部材
１５…キャップ部材
１６…蓋部材
１７…軸部材
１８…逆止弁
１９…制御手段
２０…監視手段
２１…判定手段
２２…チャンバ
２３…液面調整ポンプ
Ｈ…開閉手段
α、β、γ…圧力検出手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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