(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
マーカー送達装置において、
（ａ）マーカー配備器具カニューレであって、
（ｉ）遠位端部と、
（ｉｉ）近位端部と、
（ｉｉｉ）内腔と、
（ｉｖ）第１のマーカー出口傾斜面を備えたマーカー出口遠位端部を具備するマーカー出口であって、前記マーカー配備器具カニューレの前記遠位端部より近位に離間して前記内腔と連絡しているマーカー出口と、を具備するマーカー配備器具カニューレと、
（ｂ）プッシュロッドであって、前記マーカー配備器具カニューレの内部に摺動可能に配されるプッシュロッドと、
（ｃ）生検部位マーカーと、
（ｄ）傾斜先端部であって、
（ｉ）遠位先端部と、
（ｉｉ）前記遠位先端部から近位側に延び、第１の傾斜面および第２の傾斜面を有するランプであって、前記第１の傾斜面は、前記第２の傾斜面から近位側に位置付けられ、かつ直接隣接しており、前記第１の傾斜面は、第１の入射角を有し、前記第２の傾斜面は、第２の入射角を有し、前記第２の傾斜面は、前記マーカー出口遠位端部の前記第１のマーカー出口傾斜面と整列するよう構成されているランプと、を具備する傾斜先端部と、を備え、
前記傾斜先端部は、前記マーカー配備器具カニューレの前記遠位端部の中に挿入可能であり、
前記マーカー送達装置は、前記生検部位マーカーを生検部位に配備するよう動作可能である、装置。
【請求項２】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記傾斜先端部は、マーカー係合段をさらに備える、装置。
【請求項３】
請求項２に記載のマーカー送達装置において、前記マーカー係合段は、前記ランプから近位側に延びる、装置。
【請求項４】
請求項２に記載のマーカー送達装置において、前記マーカー係合段は、先細状の近位端部を備える、装置。
【請求項５】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記第１の傾斜面の前記第１の入射角は、前記第２の傾斜面の前記第２の入射角より大きい、装置。
【請求項６】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記第１のマーカー出口傾斜面は、入射角を備える、装置。
【請求項７】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記第１のマーカー出口傾斜面は、前記傾斜先端部の前記第２の傾斜面の前記第２の入射角と実質的に同じである入射角を有する、装置。
【請求項８】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記マーカー出口は、マーカー出口近位端部をさらに備え、
前記マーカー出口近位端部は、入射角を有する第２のマーカー出口傾斜面を有し、
前記第２のマーカー出口傾斜面の前記入射角は、前記第１のマーカー出口傾斜面の入射角と実質的に同じである、装置。
【請求項９】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記生検部位マーカーは、前記生検部位マーカーの実質的に円筒形の面から延びる複数のリブを備える外向きに延びる縁部を備える、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載のマーカー送達装置において、前記複数のリブの各々のリブは、突出部を備え、
各々の突出部は、前記マーカー配備器具カニューレの前記内腔の少なくとも一部に係合するよう構成されている、装置。
【請求項１１】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記生検部位マーカーは、前記生検部位マーカーの４つの側部によって画定されている複数の外向きに延びる縁部を備える、装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載のマーカー送達装置において、前記４つの側部の前記各々の側部は、別の側部に接合し、前記生検部位マーカーの前記複数の縁部の、各々の外向きに延びる縁部を形成する、装置。
【請求項１３】
請求項１に記載のマーカー送達装置において、前記生検部位マーカーは、丸みを帯びた底面をさらに備え、
前記底面は、前記マーカー配備器具カニューレの前記内腔の少なくとも一部に係合するよう構成されている、装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載のマーカー送達装置において、前記生検部位マーカーは複数の外向きに延びる縁部を備え、前記複数の外向きに延びる縁部は、２つの隅部を備え、
前記２つの隅部は、前記丸みを帯びた底面および丸みを帯びた上面から延びる２つの側面によって画定されている、装置。
【請求項１５】
システムにおいて、
（ａ）生検針を具備する生検装置であって、前記生検針は、組織穿通先端部を具備する遠位端部、および前記遠位端部より近位側に配置された組織受容孔を有する、生検装置と、
（ｂ）マーカー送達装置であって、
（ｉ）内面を有し、遠位端部、内腔、およびマーカー出口を具備するマーカー配備器具カニューレであって、前記マーカー出口が前記マーカー配備器具カニューレの前記遠位端部より近位に離間して前記内腔と連絡しており、前記マーカー出口は、傾斜面を有するマーカーで出口遠位端部を具備する、マーカー配備器具カニューレと、
（ｉｉ）プッシュロッドであって、前記マーカー配備器具カニューレに摺動可能に配されるプッシュロッドと、
（ｉｉｉ）遠位先端部およびランプを具備する傾斜先端部と、を備える、マーカー送達装置と、
（ｃ）生検部位マーカーであって、複数の縁部を有し、前記複数の縁部の前記各々の縁部が前記マーカー配備器具カニューレの前記内面の少なくとも一部に係合するよう構成された、生検部位マーカーと、を備え、
マーカー送達装置は、前記マーカー送達装置の前記マーカー出口が前記生検装置の前記組織受容孔に合致するようにして、前記生検装置の中に挿入可能に構成され、
前記プッシュロッドは、前記生検部位マーカーが、前記傾斜先端部の前記ランプの上になり、かつ前記生検装置の前記組織受容孔を通り抜けるように促すよう構成される、システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記傾斜先端部の前記ランプは、第１の傾斜面および第２の傾斜面を備え、
前記ランプの前記第１の傾斜面は、第１の入射角を有し、
前記ランプの前記第２の傾斜面は、第２の入射角を有し、
前記マーカー出口の前記遠位端部の前記傾斜面は、入射角を有し、
前記第１の入射角は、前記第２の入射角より大きく、
前記第２の入射角は、前記傾斜面の前記入射角と実質的に同じである、システム。
【請求項１７】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記生検部位マーカーの前記複数の縁部の各々の縁部は、リブを備え、
前記リブは、少なくとも１つの突出部を具備し、
前記複数の縁部の各々の縁部の前記リブおよび前記突出部は、前記マーカー配備器具カニューレの前記内径の少なくとも一部に係合するように構成されている、システム。
【請求項１８】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記生検部位マーカーは、上の丸みを帯びた面および丸みを帯びた底面を具備し、
前記丸みを帯びた底面は、２つの側面を画定し、
前記側面および前記丸みを帯びた上面は、共に、前記複数の縁部の第１の縁部および第２の縁部を画定している、システム。
【請求項１９】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記生検部位マーカーは、圧縮されたコラーゲンを備える、システム。
【請求項２０】
マーカー送達装置において、
（ａ）近位端部、遠位先端部、側部開口、およびグリップを具備し、前記側部開口が前記遠位先端部に対して前記近位端部側に位置付けられており、前記側部開口は、ランプを有する遠位端部を具備し、前記グリップが接続されたカニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記側部開口に対して近位側に配された少なくとも１つの生検マーカーと、
（ｃ）プッシュロッドであって、前記プッシュロッドに接続されたプランジャーを有し、前記少なくとも１つの生検マーカーより近位側に延びるように前記カニューレの内部に摺動可能に配されるプッシュロッドと、
（ｄ）前記カニューレの前記遠位端部の内部に配された傾斜末端部であって、遠位先端部および複合ランプを具備し、前記遠位先端部の少なくとも一部が前記カニューレの前記遠位端部から遠位側に延び、前記複合ランプが前記傾斜末端部の前記遠位端部から近位側に延び、前記複合ランプは、第２の傾斜面に隣接した第１の傾斜面を具備し、前記第２の傾斜面は、前記側部開口の前記遠位端部の前記ランプと整列するよう構成されている、傾斜末端部と、を備え、
前記グリップおよび前記プランジャーは、片手で操作するよう構成され、前記プッシュロッドは、遠位方向に可動であり、前記少なくとも１つの生検マーカーを前記カニューレから前記側部開口を通して配備する、装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
生検標本は、様々な医療処置において様々な仕方で、様々な装置を使用して入手されてきた。生検装置は、定位ガイド（stereotactic  guidance）、超音波ガイド、ＭＲＩガイド、ＰＥＭガイド、ＢＳＧＩガイドなどのもとで使用されてもよい。
【０００２】
単に例示的な生検装置は、「Method  and  Apparatus  for  Automated  Biopsy and  Collection  of  Soft  Tissue」と題する1996年6月18日発行の米国特許第5,526,822号、「Control  Apparatus  for  an  Automated  Surgical  Biopsy  Device」と題する2000年7月11日発行の米国特許第6,086,544号、「MRI  Compatible  Surgical  Biopsy  Device」と題する（米国特許第6,626,849号として特許された）2003年6月12日公開の米国特許公開第2003/0109803号、「Remote  Thumbwheel  for  a  Surgical  Biopsy  Device」と題する（米国特許第7,442,171号として特許された）2007年5月24日公開の米国特許公開第2007/0118048号、「Vacuum  Timing  Algorithm  for  Biopsy  Device」と題する2011年5月10日発行の米国特許第7,938,786号、「Biopsy  Sample  Storage」と題する2012年2月21日発行の米国特許第8,118,755号、「Biopsy  System  with  Vacuum  Control  Module」と題する2008年6月19日公開の米国特許公開第2008/0146962号、「Revolving  Tissue  Sample  Holder  for  Biopsy  Device」と題する2012年8月28日発行の米国特許第8,251,916号、および「Biopsy  Marker  Delivery  Device」と題する2013年9月10日発行の米国特許第8,532,747号に開示されている。上記に引用した米国特許および米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００３】
いくつかの状況では、生検部位の場所を、将来的な参照のために標識することが望ましい場合がある。例えば、組織標本が生検部位から採取される前、最中、または、採取された後に、１つ以上のマーカーが、生検部位に沈着されてもよい。例示的なマーカー配備用具には、オハイオ州シンシナティのDevicor  Medical  Products社のMAMMOMARK（商標）、MICROMARK（登録商標）、およびCORMARK（商標）という銘柄の装置が含まれる。生検部位の標識のためのさらなる例示的な装置および方法は、「Marker  Device  and  Method  of  Deploying  a  Cavity  Marker  Using  a  Surgical  Biopsy  Device」と題する（米国特許第7,465,279号として特許された）2005年10月13日公開の米国特許公開第2005/0228311号、「Imageable  Biopsy  Site  Marker」と題する2006年2月7日発行の米国特許第6,996,433号、「Tissue  Site  Markers  for  In  Vivo  Imaging」と題する2006年1月31日発行の米国特許第6,993,375号、「Tissue  Site  Markers  for  In  Vivo  Imaging」と題する2006年5月16日発行の米国特許第7,047,063号、「Methods  for  Marking  a  Biopsy  Site」と題する2007年6月12日発行の米国特許第7,229,417号、「Devices  for  Defining  and  Marking  Tissue」と題する2006年5月16日発行の米国特許第7,044,957号、「Devices  for  Marking  and  Defining  Particular  Locations  in  Body  Tissue」と題する2001年5月8日発行の米国特許第6,228,055号、および、「Subcutaneous  Cavity  Marking  Device  and  Method」と題する2002年4月16日発行の米国特許第6,371,904号に、開示されている。上記に引用した米国特許および米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００４】
生検標本を入手するために、いくつかのシステムおよび方法が作製かつ使用されてきたが、発明者より前に、添付した特許請求の範囲で説明された本発明を作製または使用した者はいないと確信される。
【詳細な説明】
【０００５】
以下における本技術のある例の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態および利点が、以下の説明から、当業者には明らかとなるだろう。以下の説明は、例証としての、本技術を実施するために意図される最適な様態のうちの１つである。認識されるであろうように、本明細書で説明された技術は、全て本技術を逸脱することなしに、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面および説明は、例証的な性質のものであり、制限的なものではないとみなされるべきである。
【０００６】
Ｉ．例示的なマーカー送達装置
【０００７】
図１は、細長い外側カニューレ（１２）を含むマーカー送達装置（１０）を図示しており、この細長い外側カニューレ（１２）は、カニューレ（１２）の遠位端部に隣接して形成されているもののカニューレ（１２）の遠位端部から近位側に離間した、側部開口（１４）などのマーカー出口を有する。
【０００８】
グリップ（１６）が、カニューレ（１２）の近位端部に提供され得る。プッシュロッド（１８）が提供され得、このプッシュロッド（１８）は、カニューレ（１２）内を同軸的に延び、よって、プッシュロッド（１８）は、カニューレ（１２）の内部を並進移動して側部開口（１４）を通して１つ以上のマーカーを転置するよう構成される（図２を参照）。ロッド（１８）は、マーカーをカニューレ（１２）の内腔（１５）から開口（１４）を通して押し出すために十分な圧縮剛性（rigidity  in  compression）を有してよいが、湾曲に関して相対的に可撓性であってもよい。カニューレ（１２）内でロッド（１８）を遠位側に押しやるために、プランジャー（２０）がロッド（１８）の近位端部で接続されて、マーカーをカニューレ（１２）の外に配備する。
【０００９】
ユーザーは、２本の指でグリップ（１６）を握ってもよく、同じ手の親指を使用してプランジャー（２０）を押してもよく、よって、マーカー送達装置（１０）は、ユーザーの一方の手で作動される。バネ（不図示）または他の特徴部がロッド（１８）の周りに提供されて、グリップ（１６）およびカニューレ（１２）に対して近位側にロッド（１８）を付勢してもよい。
【００１０】
図２は、マーカー送達装置（１０）の遠位部の断面図を表す。図２は、カニューレ（１２）の内腔（１５）内に配された生検マーカー（３００）を示す。本実施例では、マーカー（３００）は、概して円筒形状のコラーゲン本体など、生物分解可能な、または別様に吸収可能な本体（３０６）、および、本体（３０６）の内部に配されるか、または別様に本体（３０６）によって保持される金属性の、概して放射線不透過性のマーカー要素（３１０）（透視図で示す）、を具備する。
【００１１】
カニューレ（１２）は、いかなる適する金属材料または非金属材料で形成してもよい。いくつかの変形例では、カニューレ（１２）は、適する医療用プラスチックまたはポリマーで形成された薄壁中空チューブで形成される。適する一材料は、例えばPEBAXという商品名で知られるポリエーテルブロックアミド（PEBA）などの熱可塑性エラストマーである。カニューレ（１２）は、PEBAXで形成されてもよく、可視光線およびＸ線に対して実質的に透明であってもよい。
【００１２】
側部開口（１４）は、カニューレ（１２）の壁の一部を切り取ることによって形成されてもよい。側部開口（１４）は、カニューレ（１２）の内腔（１５）と連絡している。側部開口（１４）は、図２に図示されるように、近位開口端部（１４Ａ）から遠位開口端部（１４Ｂ）へと、軸方向に（腔（１５）の軸に平行な方向に）延びてもよい。
【００１３】
本実施例では、遠位先端部（２２）は、カニューレ（１２）の遠位端部から延び、かつ図２に示されるように、丸くされる。図２を参照すると、カニューレ（１２）の遠位端部は、単一の末端部（２１）によって閉じられ、末端部（２１）の一部は、カニューレ（１２）の内腔（１５）の中に延びている。末端部（２１）は、成型または鋳造された部品であってもよい。末端部（２１）は、先端部（２２）、ランプ面（２１２）を有するランプ（２１０）、およびマーカー係合要素（２４０）を具備する。ランプ面（２１２）は、マーカー（３００）を内腔（１５）から側部開口（１４）を通り抜けるように方向付けるのを助ける。マーカー係合要素（２４０）は、ユーザーがマーカー（３００）を配備しようとするまで、マーカー（３００）を内腔（１５）内に維持するのに役立つ。
【００１４】
マーカー係合要素（２４０）は、内腔（１５）の内部に配され、マーカー係合要素（２４０）の少なくとも一部は、側部開口（１４）の近位端部（１４Ａ）の遠位側に配される。マーカー係合要素（２４０）は、開口（１４）の下のカニューレ（１２）の床の一部に沿って延び、よって、マーカー係合要素（２４０）は、開口（１４）が形成されているカニューレ（１２）の一部を補強するよう位置付けられる。例えば、図２に示されるように、開口（１４）の真下にマーカー係合要素（２４０）を位置付けることによって、要素（２４０）は、カニューレ（１２）の壁が開口（１４）を形成するために切断されている領域で、カニューレ（１２）を強化するのに役立つ。図２に示されるように、マーカー係合要素（２４０）は、ランプ面（２１２）の最近位部から延び、側部開口（１４）の近位側には延びないが、他の実施形態では、要素（２４０）の一部が、開口（１４）の近位側に延びてもよい。
【００１５】
図２に示されるように、マーカー係合要素（２４０）は、要素（２４０）の軸方向長さに沿って、概して一定の厚さ（Ｔ）を有する段の形態であるが、例外として、要素（２４０）は、先細状の近位端部（２４２）を有する。先細状の近位端部（２４２）は、腔（１５）の長さ方向軸に対して約４５°の夾角（図２の平行線に対する夾角）を形成し、一方、ランプ面（２１２）は、長さ方向軸に対して約３０°の夾角を形成する。当然、他の適する角度が、いくつ使用されてもよい。厚さ（Ｔ）は、カニューレ（１２）の壁厚（ｔ）よりも厚くてもよい。いくつかの変形例では、厚さ（Ｔ）は、厚（ｔ）の少なくとも約２倍である。例えば、厚さ（Ｔ）は、約０．０１８インチ〜約０．０４０インチ（約０．４５７ｍｍ〜約１．０１６ｍｍ）であってもよく、壁厚（ｔ）は、約０．００５インチ〜約０．００８インチ（約０．１２７ｍｍ〜約０．２０３ｍｍ）であってもよい。腔（１５）の内径は、約０．１２０インチ（３．０４８ｍｍ）であってもよい。当然、他の適する厚さおよび直径が、いくつ使用されてもよい。
【００１６】
図２に示されるように、マーカー係合要素（２４０）の上向き面（２４４）（開口（１４）に向いた面）は、遠位側に延びてランプ面（２１２）に接し、よって、面（２４４）とランプ面（２１２）との間には空間も間隙もない。このような配列は、マーカー（３００）が、マーカー係合要素（２４０）を過ぎて動く際に、マーカー係合要素（２４０）とランプ（２１２）との間でつかえるかもしれない可能性を削減するのに有利である。いくつかの変形例では、マーカー係合要素（２４０）、ランプ（２１０）、および／または先端部（２２）は、カニューレ（１２）の壁より相対的に放射線不透過性が高い材料で形成されるか、またはそのような材料を含む。例えば、要素（２４０）、ランプ（２１０）、および先端部（２２）が、一体型の末端部（２１）として形成される場合、末端部（２１）は、硫酸バリウムなど放射線不透過性添加剤を含んでよい。例えば、末端部（２１）は、溶融したPEBAX成型組成物に添加された硫酸バリウムを約２０重量％だけ備える、PEBAXで成型された部品であってもよい。相対的に放射線不透過性が高いマーカー係合要素（２４０）、ランプ（２１０）、および先端部（２２）は、レントゲン撮影法を使用してこれらの部品の位置を識別するのに有用であってもよい。また、ランプ（２１０）および／または係合要素（２４０）の段が、開口（１４）に関連して位置付けられている場合、放射線不透過性材料の添加は、マーカー（３００）配備の前、最中、または後に、開口（１４）の位置、および開口（１４）に対するマーカー（３００）の位置を特定するのに役立ち得る。
【００１７】
図面では、腔（１５）に配された１つのみのマーカー（３００）が示されている。しかしながら、複数のマーカー（３００）が、端と端をつないだ構成などで、マーカー送達装置（１０）に配されてよいことが理解されるべきである。マーカー（３００）は、同じサイズおよび形状を有するか、または代替的に、異なるサイズおよび／または形状を有してもよい。
【００１８】
カニューレ（１２）は、可視光線およびＸ線に対して、概して透明であってもよく、末端部（２１）は、可視光線およびＸ線に対して、概して不透明であってもよい。末端部（２１）を、液体成型組成物中の染料または他の適する着色料で着色することが望ましい場合がある。例えば、異なる生検処置のために、異なるサイズのマーカー（３００）（例えば長さおよび／または直径）を有することが望ましい場合がある。例えば、相対的に大きな生検標本が採取される場合は大きなマーカー（３００）を、また、相対的に小さな生検標本が採取される場合は小さなマーカー（３００）を提供することが望ましい場合がある。末端部（２１）は、カニューレ（１２）に配されるマーカー（３００）のサイズを表示するために複数の色のうちの１つを使用して着色されてもよい。例えば、３つのマーカー（３００）のサイズが提供される場合、末端部（２１）は、３つの色のうちの１つで着色されてもよく、マーカー装置（１０）のカニューレ（１２）にどのマーカー（３００）のサイズが配されるかを特定してもよい。末端部（２１）はまた、マーカー送達装置（１０）で使用されるべき、特定のサイズ（直径または長さ）の生検針を表示するために着色されてもよい。加えて、複数のマーカー送達装置（１０）が、キットの形態で梱包され得、キットには、異なるサイズのマーカー（３００）と、対応する着色された末端部（２１）とを有するマーカー送達装置（１０）が含まれる。
【００１９】
図３を参照すると、マーカー送達装置（１０）は、患者の内部の生検の場所を標識するようマーカー（３００）を配備するために使用される。図３では、カニューレ生検針（１０００）は、穿通先端部（１００２）を備えた閉じた遠位端部、および、側方組織受容孔（１０１４）を有して、示されている。マーカー配備器具（１０）は、生検針（１０００）を通って生検部位に導入され、この生検針は、生検部位から組織標本を採集するのに使用されるものと同じ針（１０００）であってもよい。生検針（１０００）は、一回の挿入で、複数の標本を得る、真空補助生検装置（single  insertion,  multiple  sample  vacuum  assisted  biopsy  devices）で使用されるタイプのものであってもよい。いくつかのこのような生検装置は、参照されかつ参照によって本明細書に組み込まれる、様々な特許および特許出願で開示されているが、他の生検装置が使用されてもよい。
【００２０】
図３は、針（１０００）の内部に配されたマーカー配備器具（１０）の遠位端部を示している。針（１０００）は組織に位置付けられてもよく、生検標本が開口（１０１４）を通して入手されてもよく、それによって、開口（１０１４）に隣接した生検空洞をもたらす。次に、組織標本が入手されて針（１０００）を通して近位側に移送された後、針（１０００）を患者の組織から除去することなく、配備器具（１０）が針（１０００）の近位開口の中に挿入される。図３では、針（１０００）および配備器具（１０）は、カニューレ（１２）の開口（１４）および針（１０００）の開口（１０１４）が実質的に軸方向および円周方向に整列するように、位置付けられている。次に、配備器具（１０）および針（１０００）が生検部位でそのように位置付けられた状態で、プッシュロッド（１８）が前進させられて、マーカー（３００）を、ランプ面（２１２）の上方、開口（１４）、次いで開口（１０１４）を通して、生検空洞の中に配備する。
【００２１】
いくつかの例では、マーカー送達装置（１０）の製造および／または組み立ての間の不用意なエラーにより、遠位開口端部（１４Ｂ）が、傾斜面（２１２）と整列しない場合がある。したがって、マーカー（３００）が装置（１０）から配備されるとき、マーカー（３００）は、遠位開口端部（１４Ｂ）に引っかかり得る。よって、以下に示すように、傾斜面（２１２）および遠位開口端部（１４Ｂ）がずれた場合でも、末端部（２１）の上に第２の傾斜特徴部を含み、装置（１０）からのマーカー（３００）の円滑な配備を可能にすることが望ましい場合がある。
【００２２】
図４は、マーカー送達装置（１１０）が複合傾斜末端部（１２１）を具備することを除いて、マーカー送達装置（１０）と同様である、別の例示的なマーカー送達装置（１１０）を示す。マーカー送達装置（１０）と同様、マーカー送達装置（１１０）は、カニューレ（１１２）、側部開口（１１４）、グリップ（１１６）、プランジャー（１２０）、および末端部（１２１）を具備する。図５に示されるように、末端部（１２１）がランプ（３１１）および丸みを帯びた遠位先端部（１２２）を具備する点で、末端部（１２１）は、末端部（２１）と同様である。マーカー係合要素（３４０）および先端部（１２２）は、先端部（２２）と同様である。ランプ（３１１）が第１の傾斜面（３１２）および第１の傾斜面（３１２）より遠位の第２の傾斜面（３１４）を具備することを除いて、ランプ（３１１）は、ランプ（２１０）と同様である。第２の傾斜面（３１４）は、末端部（１２１）の長さ方向軸に対して、第１の傾斜面（３１２）よりも小さい角度で傾いている。
【００２３】
図６は、末端部（１２１）の一部がカニューレ（１１２）の遠位部の内部に挿入されるように、カニューレ（１１２）に接続された末端部（１２１）を示す。マーカー係合要素（３４０）は、カニューレ（１１２）の側部開口（１１４）に隣接している。マーカー係合要素（３４０）の先細状の近位端部（３４２）は、腔（１１５）の長さ方向軸に対して約４５°の夾角を形成する。第１の傾斜面（３１２）は、腔（１１５）の長さ方向軸に対して約３０°の夾角を形成する。第２の傾斜面（３１４）は、腔（１１５）の長さ方向軸に対して約２１°の夾角を形成する。当然、他の適する角度が、いくつ使用されてもよい。開口（１１４）の遠位開口端部（１１４Ｂ）は、第２の傾斜面（３１４）と実質的に同じ角度で形成され、よって、末端部（１２１）がカニューレ（１１２）の内部に挿入されるとき、カニューレ（１１２）の第２の傾斜面（３１４）および遠位開口端部（１１４Ｂ）は、実質的に同一の面を形成する。例えば、末端部（１２１）は、カニューレ（１１２）の内部でインサート成形されてもよく、かつ、先細状の近位端部（３４２）、マーカー係合要素（３４０）、および第１の傾斜面（３１２）で形成されてもよい。側部開口（１１４）は、次に、切断されて、末端部（１２１）の近位開口端部（１１４A）、遠位開口端部（１１４Ｂ）、および第２の傾斜面（３１４）を形成してもよい。これにより、カニューレ（１１２）と末端部（１２１）との間に実質的に同一の面が作られる。いくつかの他の変形例では、末端部（１２１）は、製造されて、次にカニューレ（１１２）に組み付けられてもよい。第２の傾斜面（３１４）および遠位開口端部（１１４Ｂ）は、次いで、末端部（１２１）およびカニューレ（１１２）の組み立ての後、共に切断されてもよい。いくつかの他の変形例では、第２の傾斜面（３１４）および遠位開口端部（１１４Ｂ）は、切断され、次に組み立てられてもよい。第２の傾斜面（３１４）および遠位開口端部（１１４Ｂ）が、組み立ての間、不用意にずれた場合でも、第２の傾斜面（３１４）および遠位開口端部（１１４Ｂ）が第１の傾斜面（３１２）より浅い角度を有するため、マーカー（３００）は、装置（１１０）から円滑に配備し得る。
【００２４】
マーカー送達装置（１１０）は、患者の内部の生検場所を標識するようマーカー（３００）を配備するために使用されてもよい。例えば、マーカー送達装置（１１０）は、生検針（１０００）を通って生検部位に導入されてもよく、この生検針は、生検部位から組織標本を採集するのに使用されるものと同じ針（１０００）であってもよい。針（１０００）は組織に位置付けられてもよく、生検標本が開口（１０１４）を通して入手されてもよく、それによって、開口（１０１４）に隣接した生検空洞をもたらす。次に、組織標本が入手されて針（１０００）を通して近位側に移送された後、針（１０００）を患者の組織から除去することなく、マーカー送達装置（１１０）が針（１０００）の近位開口の中に挿入される。針（１０００）およびマーカー送達装置（１１０）は、カニューレ（１１２）の開口（１１４）および針（１０００）の開口（１０１４）が実質的に軸方向および円周方向に整列するように、位置付けられている。マーカー（３００）は、マーカー係合要素（３４０）がマーカー（３００）をカニューレ（１１２）の内部に保持するように、マーカー係合要素（３４０）より近位のカニューレ（１１２）の腔（１１５）の内部に位置付けられている。次に、配備器具（１１０）および針（１０００）が生検部位でそのように位置付けられた状態で、プッシュロッド（１１８）が前進させられて、マーカー（３００）を配備する。プッシュロッド（１１８）がマーカー（３００）を前進させると、マーカー（３００）は、マーカー係合要素（３４０）の傾斜近位端部（３４２）に沿って、上向き面（３４４）に沿って、第１の傾斜面（３１２）および第２の傾斜面（３１４）の上方を、カム作用で摺動する。マーカー（３００）は、次に、開口（１１４）を通して、次いで針（１０００）の開口（１０１４）を通して、生検空洞の中に配備される。
【００２５】
ＩＩ．例示的なマーカー
【００２６】
図７〜８は、生検部位を標識するためのマーカー送達装置（１０、１１０）から配備されてもよい例示的なマーカー（４００）を示す。マーカー（４００）がマーカー（３００）の円筒形と比較して改変された形状を有することを除いて、マーカー（４００）は、上記のマーカー（３００）と同様である。図８で最もよくわかるように、マーカー（４００）は、マーカー（４００）から外向きに延びる隅部（４１０、４１２）の間に位置付けられた丸みを帯びた上面（４０２）を具備する。側面（４０８）は、隅部（４１０）から下向きに延び、 対向する側面（４０４）は、隅部（４１２）から下向きに延びる。丸みを帯びた底面（４０６）は、側面（４０４、４０８）を接合している。マーカー（４００）は、生物分解可能、または別様に吸収可能である。したがって、マーカー（４００）は、コラーゲン、または本明細書で引用されている様々な参考文献において教示されている様々なマーカー本体材料を限定することなく含むその他の適する材料から作製されてもよい。マーカー（４００）は、マーカー（４００）の内部に配されるか、または別様にマーカー（４００）によって保持される、概ね放射線不透過性の（例えば、金属製の）マーカー要素（不図示）を具備する。
【００２７】
図９に示されるように、マーカー（４００）は、生検部位への配備のためのマーカー送達装置（１０、１１０）のカニューレ（１２、１１２）の内部に挿入されてもよい。マーカー（４００）がカニューレ（１２、１１２）の内部に挿入されるとき、隅部（４１０、４１２）および底面（４０６）は、カニューレ（１２、１１２）の内径に係合する。したがって、隅部（４１０、４１２）がカニューレ（１２、１１２）に係合するとき、隅部（４１０、４１２）は、内向きに曲がるか、または別様に変形し得る。これにより、側面（４０４、４０８）が外向きに反り得る。いくつかの変形例では、側面（４０４、４０８）は、外向きに反ってカニューレ（１２、１１２）の内径に接し、一方、他の変形例では、側面は、カニューレ（１２、１１２）の内径に接しない。マーカー（４００）の隅部（４１０、４１２）および底面（４０６）がカニューレ（１２、１１２）に接することにより、マーカー（４００）とカニューレ（１２、１１２）との間に十分な摩擦抵抗がもたらされ、プッシュロッド（１８、１１８）を作動してマーカー（４００）を配備する前に、マーカー（４００）が側部開口（１４、１１４）から不用意に抜け落ちるのを防ぎつつ、依然、過度の力を必要とせずに、マーカー（４００）をカニューレ（１２、１１２）から配備することができる。マーカー（４００）が隅部（４１０、４１２）でカニューレ（１２、１１２）に係合するため、マーカー（４００）をカニューレ（１２、１１２）から押し出すのに必要な力は、マーカー（３００）をカニューレ（１２、１１２）から押し出すのに必要な力よりも小さくてもよい。
【００２８】
図１０〜図１１は、生検部位を標識するようマーカー送達装置（１０、１１０）から配備され得る別の例示的なマーカー（５００）を示す。マーカー（５００）が、マーカー（３００）の円筒形と比較して改変された形状を有することを除いて、マーカー（５００）は、上記のマーカー（３００）と同様である。図１１で最もよくわかるように、マーカー（５００）は、上面（５０２）、底面（５０６）、側面（５０４、５０８）を有する長方形を具備する。したがって、面（５０２、５０４、５０６、５０８）は、面（５０２、５０４、５０６、５０８）の間に隅部（５０１、５０３、５０５、５０７）を形成する。本実施例では、マーカー（５００）は、長方形を有するが、マーカー（５００）は、また、正方形、三角形、五角形、または他の多角形など、他の適する形状を具備してもよい。マーカー（５００）は、生物分解可能、または別様に吸収可能である。したがって、マーカー（５００）は、コラーゲン、または、本明細書で引用された様々な参考文献において教示されている様々なマーカー本体材料を限定することなく含めた、その他の適する材料から作製されてもよい。マーカー（５００）は、マーカー（５００）の内部に配されるか、または別様にマーカー（５００）によって保持される、概して放射線不透過性の（例えば、金属製の）マーカー要素（不図示）を具備する。
【００２９】
図１２に示されるように、マーカー（５００）は、生検部位への配備のためのマーカー送達装置（１０、１１０）のカニューレ（１２、１１２）の内部に挿入されてもよい。マーカー（５００）がカニューレ（１２、１１２）の内部に挿入されるとき、隅部（５０１、５０３、５０５、５０７）は、カニューレ（１２、１１２）の内径に係合する。したがって、隅部（５０１、５０３、５０５、５０７）がカニューレ（１２、１１２）に係合するとき、隅部（５０１、５０３、５０５、５０７）は、内向きに曲がるか、または別様に変形し得る。これにより、面（５０２、５０４、５０６、５０８）が外向きに反り得る。いくつかの変形例では、面（５０２、５０４、５０６、５０８）は、外向きに反ってカニューレ（１２、１１２）の内径に接し、一方、他の変形例では、面（５０２、５０４、５０６、５０８）は、カニューレ（１２、１１２）の内径に接しない。マーカー（５００）の隅部（５０１、５０３、５０５、５０７）がカニューレ（１２、１１２）に接することにより、マーカー（５００）とカニューレ（１２、１１２）との間に十分な摩擦抵抗がもたらされ、プッシュロッド（１８、１１８）を作動してマーカー（５００）を配備する前に、マーカー（５００）が側部開口（１４、１１４）から不用意に抜け落ちるのを防ぎつつ、依然、過度の力を必要とせずに、マーカー（５００）をカニューレ（１２、１１２）から配備することができる。マーカー（５００）が隅部（５０１、５０３、５０５、５０７）でカニューレ（１２、１１２）に係合するため、マーカー（５００）をカニューレ（１２、１１２）から押し出すのに必要な力は、マーカー（３００）をカニューレ（１２、１１２）から押し出すのに必要な力よりも小さくてもよい。
【００３０】
図１３〜図１４は、生検部位を標識するようマーカー送達装置（１０、１１０）から配備され得る別の例示的なマーカー（６００）を示す。マーカー（６００）がマーカー（６００）から外向きに延びる複数のリブ（６０１、６０３、６０５）を具備することを除いて、マーカー（６００）は、上記のマーカー（３００）と同様である。リブ（６０１、６０３、６０５）は、マーカー（６００）の外面（６０２）に沿って長さ方向に延び、マーカー（６００）の外面（６０２）の周りに等間隔で配置されている。３つのリブ（６０１、６０３、６０５）が示されているが、その他の適する数のリブ（６０１、６０３、６０５）が使用されてもよい。リブ（６０１、６０３、６０５）は、また、マーカー（６００）の外面（６０２）の周りに不均等に位置付けられてもよい。図１４で最もよくわかるように、各々のリブ（６０１、６０３、６０５）は、各々のリブ（６０１、６０３、６０５）から外向きに延びている突出部（６０４、６０６、６０８）を具備する。マーカー（６００）の直径は、約０．０６６インチであってもよい。リブ（６０１、６０３、６０５）は、マーカー（６００）の直径を約０．００２５インチだけ越えて延びてもよい。当然、その他の適する直径および長さが使用されてもよい。突出部（６０４、６０６、６０８）が単に任意であることに留意されるべきである。マーカー（６００）は、生物分解可能、または別様に吸収可能である。したがって、マーカー（６００）は、コラーゲン、または、本明細書で引用された様々な参考文献において教示されている様々なマーカー本体材料を限定することなく含めた、その他の適する材料から作製されてもよい。マーカー（６００）は、マーカー（６００）の内部に配されるか、または別様にマーカー（６００）によって保持される、概ね放射線不透過性の（例えば、金属製の）マーカー要素（不図示）を具備する。
【００３１】
図１５に示されるように、マーカー（６００）は、生検部位への配備のためのマーカー送達装置（１０、１１０）のカニューレ（１２、１１２）の内部に挿入されてもよい。マーカー（６００）がカニューレ（１２、１１２）の内部に挿入されるとき、リブ（６０１、６０３、６０５）は、カニューレ（１２、１１２）の内径に係合する。したがって、リブ（６０１、６０３、６０５）がカニューレ（１２、１１２）に係合するとき、リブ（６０１、６０３、６０５）は、内向きに曲がるか、または別様に変形し得る。リブ（６０１、６０３、６０５）は、突出部（６０４、６０６、６０８）がカニューレ（１２、１１２）の内径に係合するように、反ってもよい。したがって、突出部（６０４、６０６、６０８）は、マーカー（６００）をカニューレ（１２、１１２）の内部に維持するのに役立ち得る。マーカー（６００）がカニューレ（１２、１１２）の内部に挿入されるとき、マーカー（６００）の外面（６０２）は、また、外向きに反ってもよい。いくつかの変形例では、面（６０２）は、外向きに反ってカニューレ（１２、１１２）の内径に接し、一方、他の変形例では、面（６０２）は、カニューレ（１２、１１２）の内径に接しない。マーカー（６００）のリブ（６０１、６０３、６０５）および／または突出部（６０４、６０６、６０８）がカニューレ（１２、１１２）に接することにより、マーカー（６００）とカニューレ（１２、１１２）との間に十分な摩擦抵抗がもたらされ、プッシュロッド（１８、１１８）を作動してマーカー（６００）を配備する前に、マーカー（６００）が側部開口（１４、１１４）から不用意に抜け落ちるのを防ぎつつ、依然、過度の力を必要とせずに、マーカー（６００）をカニューレ（１２、１１２）から配備することができる。マーカー（６００）がリブ（６０１、６０３、６０５）でカニューレ（１２、１１２）に係合するため、マーカー（６００）をカニューレ（１２、１１２）から押し出すのに必要な力は、マーカー（３００）をカニューレ（１２、１１２）から押し出すのに必要な力よりも小さくてもよい。
【００３２】
ＩＩＩ．結論
【００３３】
参照によって本明細書に組み込まれていると言われている、あらゆる特許、公報、または他の開示資料は、組み込まれる資料が、既存の定義、記述、または本開示中に記載されている他の開示資料と矛盾しない範囲においてのみ、全体的または部分的に、本明細書に組み込まれていることは、理解されるべきである。よって、必要な範囲で、本明細書で明白に記載されている開示は、参照によって本明細書に組み込まれている、いずれの矛盾する資料よりも優先される。参照によって本明細書に組み込まれていると言われているが、既存の定義、記述、または本明細書に記載されている他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料、またはその一部は、その組み込まれている資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれることとなる。
【００３４】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡および切開手術器具において適用され、また、ロボット支援手術において適用される。
【００３５】
単に一例として、本明細書で説明された実施形態は、手術の前に処理されてもよい。第１に、新しいまたは使用された器具が入手され、必要な場合は、洗浄されてもよい。器具は、次に、滅菌されてもよい。ある滅菌技術において、器具は、プラスチックバッグまたはTYVEKバッグなどの閉じた密封容器内に設置される。容器および器具は、次に、γ放射線、Ｘ線、または高エネルギー電子など、容器を貫通し得る放射線野に設置されてもよい。放射線は、器具上および容器内の殺菌をし得る。滅菌された器具は、次に、無菌容器内に保管されてもよい。密封容器は、医療施設内で開けられるまで、器具を無菌に保ち得る。装置はまた、βもしくはγ放射線、酸化エチレン、または蒸気を限定することなく含めた、当業分野で既知の他のいかなる技術を使用して滅菌されてもよい。
【００３６】
本明細書に開示される装置の実施形態は、少なくとも一度使用した後に再使用するために再調整され得る。再調整は、装置の分解、続いて特定の部分の洗浄または交換、それに続く再組み立ての工程のいずれの組み合わせを含んでもよい。特に、本明細書に開示される装置の実施形態は、分解されてもよく、装置の特定の部分または部品をいくつ選択的に交換してもよく、またはいずれの組み合わせでいくつ除去してもよい。特定の部品を洗浄し、かつ／または交換する際に、装置の実施形態は、再調整設備において、または外科的処置の直前に外科チームによって、のいずれかで、続いて使用するために、再組み立てされてもよい。装置の再調整は、分解、洗浄／交換、および再組み立てのための様々な手法を利用し得ることを、当業者は理解するであろう。このような手法の使用、および結果として生じる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００３７】
本発明の様々な実施形態を示し説明してきたが、本明細書で説明された方法およびシステムのさらなる改作物が、本発明の範囲を逸脱することなく、当業者により適切な改変によって達成されてもよい。こうした潜在的な改変のいくつかは言及されており、他の改変が当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じられた例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップ、および同種のものは、例証的なものであり、必須とされるわけではない。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきであり、明細書および図面に示され説明された詳細な構造および作動に限定されるものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
本明細書は、本技術を具体的に指示し明確に請求する特許請求の範囲によって結論付けられるが、本技術は、添付の図面と合わせて考慮される、以下における、ある例の説明から、よりよく理解されるであろうと確信される。図面における同様の参照符号は、同じ要素を特定している。
【００３９】
【図１】マーカー送達装置の斜視図である。
【図２】図１のマーカー送達装置の遠位部の断面図である。
【図３】図１のマーカー送達装置の遠位部から、かつ生検部位を標識するための生検針の中の側方組織受容口を通して、配備されているマーカーの断面図である。
【図４】別の例示的なマーカー送達装置の斜視図である。
【図５】図４のマーカー送達装置の末端部の斜視図である。
【図６】図４のマーカー送達装置の遠位部の断面図である。
【図７】図４のマーカー送達装置で使用する例示的なマーカーの斜視図である。
【図８】図７のマーカーの正面図である。
【図９】図４のマーカー送達装置のシャフトの内部の図７のマーカーの断面図である。
【図１０】図４のマーカー送達装置で使用する別の例示的なマーカーの斜視図である。
【図１１】図１０のマーカーの正面図である。
【図１２】図４のマーカー送達装置のシャフトの内部の図１０のマーカーの断面図である。
【図１３】図４のマーカー送達装置で使用する別の例示的なマーカーの斜視図である。
【図１４】図１３のマーカーの正面図である。
【図１５】図４のマーカー送達装置のシャフトの内部の図１３のマーカーの断面図である。
【００４０】
図面は、何らかの形で限定することを意図するものではなく、図面に必ずしも表されていないものを含めた、様々な他の仕方で、本技術の様々な実施形態を実行してもよいと考えられる。本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部を形成する、添付の図面は、本技術のいくつかの態様を図示し、説明と共に、本技術の原理を説明するのに役立つ。ただし、本技術は、示された厳密な配列に限定されない。
【図１】
0006388413.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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