(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヘッドと、主幹部及び複数の係合アームを有したインプラント位置決め構成要素とを含んでなるインプラント・デバイスであって、前記複数の係合アームのそれぞれは前記主幹部から一定の係合アーム角をなして離れるように伸びる、インプラント・デバイスと、
第１の面及び第２の面を有したインプラントであって、少なくとも一部が前記インプラント位置決め構成要素の周りに配置されているインプラントと、
前記インプラント位置決め構成要素及び前記インプラントの周りに配置されたシースとからなり、
前記シースが、送達デバイスに解放可能に係合し、
前記複数の係合アームは前記シース内で弾性変形するように構成されている、
インプラント・アセンブリ。
【請求項２】
前記シースが、前記インプラント位置決め構成要素及び前記インプラントの周りに後退可能に配置される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記シースが、送達デバイスに係合する係合ヘッドをさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記係合ヘッドが、１つ又は複数のノッチを備える、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記シースが、前記送達デバイスの外管に係合し、前記インプラント位置決め構成要素が、前記送達デバイスの内管に係合する、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記１つ又は複数のノッチが、送達デバイスの前記複数の係合アームに解放可能に係合し、前記係合アームがそれぞれ、前記１つ又は複数のノッチの少なくとも１つに係合するラッチを備える、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記シースが、ガイド・ワイア・スリットをさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記インプラント位置決め構成要素が、非配備状態及び配備状態を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記配備状態で、前記インプラント位置決め構成要素が、前記インプラント・デバイスの中心長手方向軸から延びる、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記非配備状態から前記配備状態への遷移中、前記インプラント位置決め構成要素が、前記インプラントに力を印加する、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記インプラント位置決め構成要素が、可撓性金属を含み、前記非配備状態で、前記インプラント位置決め構成要素は、比較的変形した状態にあり、前記配備状態で、前記位置決め構成要素は、比較的変形していない状態にある、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記シースが前記インプラント位置決め構成要素の周りに配置されるとき、前記シースが、前記インプラント位置決め構成要素を前記非配備状態に付勢する、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記インプラント位置決め構成要素及び前記インプラントが、前記非配備状態から前記配備状態に遷移するように、前記シースに対して相対移動する、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記インプラントが、前記配備状態で前記シースによる覆いを取られる、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記インプラント・アセンブリは、インプラント・アセンブリ装入容器及び装入管と係合する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記装入管が、前記インプラント位置決め構成要素を非配備状態で保持するように構成される、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記装入管が、前記インプラント位置決め構成要素を受容するためのインプラント位置決め構成要素係合スロットを備える、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記インプラント位置決め構成要素が、前記インプラント位置決め構成要素係合スロットを横切り、前記インプラント位置決め構成要素の少なくとも一部が前記装入管内に設けられる、請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記装入管が前記インプラント・デバイスに係合するとき、前記複数の係合アームが、前記装入管内に配置される、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記インプラント・アセンブリ及び前記装入管が、前記インプラント・アセンブリ装入容器に係合し、前記装入管が、前記インプラント・アセンブリ装入容器に固定して係合し、前記インプラント・アセンブリが、前記インプラント・アセンブリ装入容器に解放可能に係合する、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記インプラント・アセンブリ装入容器が、チャネルをさらに備え、前記チャネルが凸状タブを含んでなり、
前記装入管が、前記装入管をインプラント・カートリッジ装入容器に固定して係合するために、前記凸状タブに係合するためのスロットをさらに含んでなる、
請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記インプラント・カートリッジ装入容器が、前記シースに係合するための１つ又は複数のシース・ヘッド係合部分を備える、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記複数の係合アームのそれぞれは、より大きいヘッドで終端する、請求項１０に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用デバイス及び医療用デバイスを製造する方法一般に関するが、これらに限定されない。より詳細には、本発明は、患者内にインプラントを導入して位置決めするためのデバイス、ならびにそのようなデバイスを製造及び使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
よく見られる軟組織の負傷としては、回旋筋腱板又は回旋筋腱板腱の損傷が挙げられ、これらの損傷は、回旋筋腱板又は回旋筋腱板腱の複雑さ、運動範囲、及び広範な使用による。回旋筋腱板の損傷は、過伸展、急性外傷性断裂、又は関節の酷使から生じうる潜在的に深刻な医学的状態である。棘上筋腱内の５０％未満の不全断裂を回復するために十分な処置は存在しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現在の処置は、さらなる損傷を防止し、不快感を軽減するために、衝撃を緩和し又は腱が動くための場所を空けようとするものであり、腱を回復又は強化するものではない。損傷したままの腱を使用すると、さらなる損傷又は負傷を招く可能性がある。回旋筋腱板、回旋筋腱板腱、もしくは他の軟組織の負傷、又は体中の腱の負傷を治療するには、関節鏡処置中に医療用インプラントを送達し、十分に位置決めすることが引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、体内にインプラントを送達して位置決めすることを助ける様々な医療用デバイス及び医療用デバイスを使用する方法を記載する。第１の例では、インプラント・アセンブリは、ヘッド、上部ビーム、下部ビーム、及びインプラント位置決め構成要素を含むインプラント・デバイスと、第１の面及び第２の面を含み、上部ビームと下部ビームとの間に配置されたインプラントであって、第１の面が上部ビームに係合され、第２の面が下部ビームに係合される、インプラント位置決め構成要素の周りに少なくとも部分的に配置されたインプラントと、インプラント位置決めデバイス及びインプラントの周りに配置されたシースと、からなる。
【０００５】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、シースは、インプラント位置決めデバイス及びインプラントの周りに後退可能に配置される。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、シースは、送達デバイスに解放可能に係合するように構成される。
【０００６】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、シースは、送達デバイスに係合する係合ヘッドをさらに備える。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、係合ヘッドは、１つ又は複数のノッチを備える。
【０００７】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、シースは、送達デバイスの外管に係合するように構成され、インプラント位置決めデバイスは、送達デバイスの内管に係合するように構成される。
【０００８】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、１つ又は複数のノッチは、送達デバイスの１つ又は複数の係合アームに解放可能に係合するように構成され、係合アームは
それぞれ、１つ又は複数のノッチの少なくとも１つに係合するラッチを備える。
【０００９】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、シースは、ガイド・ワイア・スリットをさらに備える。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント位置決め構成要素は、非配備状態及び配備状態を含む。
【００１０】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、配備状態で、インプラント位置決め構成要素は、インプラント・デバイスの中心長手方向軸から延びる。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、配備状態で、インプラント位置決め構成要素は、インプラントに力を印加する。
【００１１】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント位置決め構成要素は、可撓性金属を含み、非配備状態で、インプラント位置決め構成要素は、比較的変形した状態にあり、配備状態で、インプラント位置決め構成要素は、比較的変形していない状態にある。
【００１２】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、シースがインプラント位置決め構成要素の周りに配置されるとき、シースは、インプラント位置決め構成要素を非配備状態に付勢する。
【００１３】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント位置決め構成要素及びインプラントは、非配備状態から配備状態に遷移するように、シースに対して相対移動する。
【００１４】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラントは、配備状態でシースによる覆いを取られる。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、アセンブリは、インプラント・アセンブリ装入容器及び装入管をさらに備える。
【００１５】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管は、インプラント位置決め構成要素を非配備状態で保持するように構成される。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管は、インプラント位置決め構成要素を受け取るように構成されたインプラント位置決め構成要素係合スロットを備える。
【００１６】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント位置決め構成要素は、位置決め構成要素係合スロットを横切り、装入管内に少なくとも部分的に位置する。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管がインプラント・デバイスに係合するとき、上部ビーム及び下部ビームの一方は、装入管内に配置される。
【００１７】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント・アセンブリ及び装入管は、インプラント装入容器に係合するように構成され、装入管は、インプラント装入容器に固定して係合するように構成され、インプラント・アセンブリは、インプラント装入容器に解放可能に係合するように構成される。
【００１８】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント装入容器は、装入管に対するチャネルをさらに含み、チャネルは、凸状タブを含み、装入管は、装入管をインプラント・カートリッジ装入容器に固定して係合するために、凸状タブに係合するように構成されたスロットをさらに含む。
【００１９】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント・カートリッジ装入容器は、シース・ヘッドに係合するように構成された１つ又は複数のシース・ヘッド係合部分を備える。
【００２０】
さらに、別の例は、先端及び基端を有する内管であって、ガイド・ワイアを受け取るように構成された内管と、先端及び基端を有する外管であって、内管の周りに少なくとも部分的に配置された外管と、内管の基端及び外管の基端付近に配置されたハンドルであって、内管及び外管に動作可能に接続されたハンドルと、ハンドルに動作可能に接続されたトリガであって、トリガの動きが外管を内管に対して軸方向に動かすトリガと、ハンドルに動作可能に接続されたインジケータ・デバイスであって、ガイド・ワイアがインプラント送達デバイスに対して所定の位置に到達したときに標示を提供するインジケータ・デバイスと、を含むインプラント送達デバイスを含む。
【００２１】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータ・デバイスは、ガイド・ワイアがインジケータに接触したときの標示を含む。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータとガイド・ワイアとの間の接触力により、インジケータが標示を提供する。
【００２２】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータ・デバイスは、視覚インジケータを含む。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータ・デバイスは、聴覚インジケータを含む。
【００２３】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、視覚インジケータが標示を提供するとき、インジケータは、インプラント送達デバイスに対して相対移動する。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータの色は、送達デバイスの色とは異なる。
【００２４】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、外管は、インプラントを含むインプラント・デバイスに係合する１つ又は複数の取り付けアームをさらに含む。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、１つ又は複数の取り付けアームは、インプラント・カートリッジに係合する１つ又は複数の係合特徴を備える。
【００２５】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、トリガの動きが、外管を内管の先端から離れる方へ近位に動かす。
さらに別の例では、インプラント・アセンブリは、ヘッド、上部ビーム、下部ビーム、及び１つ又は複数のインプラント位置決め構成要素を含むインプラント・デバイスと、１つ又は複数のインプラント位置決め構成要素に係合するように構成された装入管であって、係合されたとき、１つ又は複数のインプラント位置決め構成要素を非配備状態で保持する装入管と、からなる。
【００２６】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管はスロットをさらに含み、非配備状態で、インプラント位置決め構成要素は、スロットを横切り、インプラント位置決め構成要素の少なくとも一部分は、装入管内に位置する。
【００２７】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、スロットは、第１のスロットであり、インプラント位置決め構成要素は、第１のインプラント位置決め構成要素であり、装入管は、第２のスロットをさらに含み、非配備状態で、第２のインプラント位置決め構成要素が、第２のスロットを横切り、第２のインプラント位置決め構成要素の少なくとも一
部分が、装入管内に位置する。
【００２８】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管は、装入管の壁の切除部分から形成されたタブをさらに含み、非配備状態で、第１のインプラント位置決め構成要素は、インプラント位置決め構成要素の少なくとも一部分がタブによって非配備状態で保持されるように配置される。
【００２９】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、タブは、第１のタブであり、装入管は、第２のタブをさらに含み、非配備状態で、第２のインプラント位置決め構成要素は、第２のインプラント位置決め構成要素の少なくとも一部分が第２のタブによって非配備状態で保持されるように配置される。
【００３０】
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、壁の切除部分の縁部は、傾斜部分を含む。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管は、インプラント装入容器に係合する係合スロットをさらに含む。
【００３１】
いくつかの例及び実施形態の上記の概要は、開示される各実施形態又は本発明のすべての実装形態について説明することを意図するものではない。図面の簡単な説明及びそれに続く詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示するが、やはり限定ではなく例示であることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】本発明の一実施例による作動ハンドル・アセンブリ及びインプラント送達カートリッジ・アセンブリを含む例示的なインプラント送達システムの斜視図。
【図１Ｂ】本発明の一実施例による作動ハンドル・アセンブリ及びインプラント送達カートリッジ・アセンブリを含む例示的なインプラント送達システムの斜視図。
【図１Ｃ】本発明の一実施例による作動ハンドル・アセンブリ及びインプラント送達カートリッジ・アセンブリを含む例示的なインプラント送達システムの斜視図。
【図２】本発明の一実施例による例示的なインプラント送達システムの分解図。
【図３】本発明の一実施例による例示的なインプラント・カートリッジの斜視図。
【図４】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス及びインプラントの斜視図。
【図５Ａ】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス及び関連構成要素の斜視図。
【図５Ｂ】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス及び関連構成要素の斜視図。
【図５Ｃ】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス及び関連構成要素の斜視図。
【図５Ｄ】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス及び関連構成要素の斜視図。
【図６】本発明の一実施例によるシースの斜視図。
【図７】本発明の一実施例によるコネクタの斜視図。
【図８Ａ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｂ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｃ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｄ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｅ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｆ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｇ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｈ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図８Ｉ】本発明の一実施例による例示的なインプラント位置決め構成要素の上面図。
【図９Ａ】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス構成要素の幾何形状を示す軸上の斜視図。
【図９Ｂ】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス構成要素の幾何形状を示す軸上の斜視図。
【図９Ｃ】本発明の一実施例によるインプラント・デバイス構成要素の幾何形状を示す軸上の斜視図。
【図１０Ａ】本発明の一実施例によるインプラント・カートリッジ装入容器及び関連構成要素の斜視図。
【図１０Ｂ】本発明の一実施例によるインプラント・カートリッジ装入容器及び関連構成要素の斜視図。
【図１０Ｃ】本発明の一実施例によるインプラント・カートリッジ装入容器及び関連構成要素の斜視図。
【図１０Ｄ】本発明の一実施例によるインプラント・カートリッジ装入容器及び関連構成要素の斜視図。
【図１１Ａ】本発明の一実施例による装入管の斜視図。
【図１１Ｂ】本発明の一実施例による装入管の斜視図。
【図１１Ｃ】本発明の一実施例による装入管の斜視図。
【図１２Ａ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｂ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｃ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｄ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｅ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｆ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｇ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｈ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｉ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｊ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｋ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｌ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｍ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｎ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｏ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｐ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｑ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｒ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｓ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｔ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｕ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１２Ｖ】本発明の一実施例によるインプラント位置決め構成要素及び装入管の斜視図。
【図１３】本発明の一実施例による肩が横断面で示されている患者の様式化された前方図。
【図１４】本発明の一実施例による肩甲上腕関節で肩甲骨の関節窩に嵌合された状態で示す上腕骨の骨頭と、腱に付着されたインプラントとを示す肩の様式化された図。
【図１５Ａ】本発明の一実施例による平面によって４半分に分割されたヒト患者の身体の一部分を示す様式化された斜視図。
【図１５Ｂ】本発明の一実施例による患者の肩の関節鏡治療のための例示的な処置を示す様式化された斜視図。
【図１６Ａ】本発明の一実施例による他の解剖学的特徴に関係して棘上筋腱を示すために部分が除去された肩の一部分の斜視図。
【図１６Ｂ】１実施形態による二頭筋腱に対する位置と、滑液嚢側から見えない二頭筋腱の位置を識別するために滑液嚢側から挿入されたマーカとを示す棘上筋腱の関節側の部分斜視図。
【図１６Ｃ】本発明の一実施例による滑液嚢側から見えない二頭筋腱をその長さにわたって視覚的に示すために２つのマーカが挿入された棘上筋腱の関節側の部分斜視図。
【図１６Ｄ】本発明の一実施例による皮膚内の挿入点から近位に延びる２つのマーカを示す肩の部分斜視図。
【図１６Ｅ】本発明の一実施例による２つのマーカに対して２つの入口切開部が作製された肩の部分斜視図。
【図１６Ｆ】本発明の一実施例によるインプラントの関節鏡設置中に見られるはずの腱を通って延びる２つのマーカを腱の滑液嚢側から示す肩の部分斜視図。
【図１６Ｇ】本発明の一実施例によるマーカに対するガイド・ワイアの設置を示す肩の部分斜視図。
【図１６Ｈ】本発明の一実施例によるマーカに対して骨に付着されたガイド・ワイアを示す部分斜視図。
【図１６Ｉ】本発明の一実施例によるインプラント送達システムがガイド・ワイアを介して案内される肩の部分斜視図。
【図１６Ｊ】本発明の一実施例によるインプラント送達システムのシースの部分的な後退を示す肩の部分斜視図。
【図１６Ｋ】本発明の一実施例によるマーカに対するインプラントの配置及び位置決めを示す肩の部分斜視図。
【図１６Ｌ】本発明の一実施例による腱へのステープルによってインプラントが付着されるときのインプラント送達システムの部分的な後退を示す肩の部分斜視図。
【図１６Ｍ】本発明の一実施例による肩からのインプラント送達システムの後退を示す肩の部分斜視図。
【図１６Ｎ】本発明の一実施例によるインプラントの近位部分を上腕骨頭に付着させる前の肩からのガイド・ワイアの除去を示す肩の部分斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明は様々な修正形態及び代替形態を対象とし、それらの具体的な内容は図面に例として示されており、詳細に説明する。しかしその意図は、記載される特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。逆に、その意図は、本発明の精神及び範囲の範囲内に入るすべての修正形態、均等物、及び代替形態を包含することである。
【００３４】
以下の説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面は、必ずしも原寸に比例するものではなく、同じ参照番号は、いくつかの図全体にわたって同様の要素を示す。詳細な説明及び図面は、クレームされる発明を限定するのではなく例示するものであることが意図される。記載及び／又は図示される様々な要素は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な組合せ及び構成で配置することができることが、当業者には理解されよう。詳細な説明及び図面は、クレームされる発明の例示的な実施形態を示す。
【００３５】
特定の用語の定義を以下に提供する。特許請求の範囲又は本明細書中の別の位置に異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されるか否かにかかわらず、「約（ａｂｏｕｔ）」という用語で修飾されるものと想定する。「約」という用語は、概して、記述される値に同等である（すなわち、同じ又は実質上同じ機能又は結果を有する）と当業者には見なされるはずの数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸めた数を含むことができる。「約」という用語の他の使用（すなわち、数値以外の文脈での使用）は、別途指定されない限り、本明細書の文脈から理解されて本明細書の文脈に一貫する通常の慣例的な定義を有するものと想定することができる。
【００３６】
終点による数値範囲の記述は、その範囲内のすべての数を含む（たとえば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明白に別途指示しない限り、単数ならびに複数の指示対象を含み、又はそうでない場合、それらの指示対象を参照する。本明細書及び添付の特許請求の範囲では、「又は」という用語は、概して、内容が明白に別途指示しない限り、「及び／又は」を含むために用いられる。
【００３７】
本明細書における「１実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などの参照は、記載される実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含むことができるが、すべての実施形態が必ずしも特定の特徴、構造、又は特性を含むとは限らないことを示すことに留意されたい。さらに、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態を参照するものではない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が１実施形態に関連して記載されるとき、逆の内容に明白に言及しない限り、明示的に記載されるか否かにかかわらず、他の実施形態に関連するそのような特徴、構造、又は特性にも影響を及ぼすことは、当業者の知識の範囲内であるはずである。すなわち、後述する様々な個々の要素は、特定の組合せで明示的に示されていない場合でも、それにもかかわらず、当業者には理解されるはずであるよう
に、他の追加の実施形態を形成するために、又は記載される実施形態を補完及び／もしくは補強するために、互いに組み合わせることができ、又は配置することができることが企図される。
【００３８】
図１Ａ〜１Ｃは、インプラント送達システム１００の斜視図を提供する。少なくともいくつかの例では、インプラント送達システム１００は、インプラント・カートリッジ１１７及び送達デバイス１０１を備える。インプラント・カートリッジ１１７は、送達デバイス１０１に解放可能に取り付けることができ、送達デバイス１０１は、患者内の所望のインプラント位置にインプラント・カートリッジ１１７を位置決めするように操作することができる。送達デバイス１０１は、インプラント・カートリッジ１１７とともに動作してインプラント１１４を所望の位置に配備するように構成することができる。
【００３９】
より具体的には、送達デバイス１０１は、ハンドル１０７、トリガ１０５、外管１０２、インジケータ・デバイス１２３、及び安全ロック１２９を含むことができる。さらに、いくつかの例では、送達デバイス１０１はまた、内管１１０を含み、内管１１０は、外管１０２内に少なくとも部分的に配置される。少なくともいくつかの例では、外管１０２は、内管１１０に対して軸方向に平行移動することができる。
【００４０】
インプラント・カートリッジ１１７は、インプラント・デバイス１１２、インプラント１１４、及びシース１０３を備えることができる。インプラント・デバイス１１２は、ヘッド１１３及びインプラント位置決め構成要素１１５を備えることができる。インプラント１１４は、インプラント・デバイス１１２及びインプラント位置決め構成要素１１５に係合するように構成することができる。シース１０３は、外管１０２に係合する係合ヘッド１０８を含むことができる。具体的には、係合ヘッド１０８は、コネクタ１０４に係合するように構成することができ、コネクタ１０４は、外管１０２に取り付けられる。
【００４１】
いくつかの例では、インプラント１１４は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、複数の異なる材料の１つ又は複数を含むことができる。いくつかの例では、インプラント１１４は、複数の繊維を含むことができる。これらの繊維は、互いに相互連結することができる。この場合、インプラント１１４は、繊維間に間隙空間を含む複数の開口を備えることができる。繊維を互いに相互連結するために、様々な方法を使用することができる。いくつかの応用例で適していることがある方法の例には、ウィービング、ニッティング、及びブレーディングが含まれる。いくつかの実施形態では、インプラント１１４は、複数のフィルム層を含む積層体を構成することができ、各フィルム層は、微小機械加工又は形成された複数の孔を画定する。インプラント１１４はまた、多孔質構造を有する再構成コラーゲン材料を含むことができる。さらに、インプラント１１４はまた、複合シートを形成するエレクトロスピニングされた複数のナノ繊維フィラメントを含むことができる。さらに、インプラント１１４は、複数の孔を画定する合成スポンジ材料を含むことができる。インプラント１１４はまた、網状発泡材料を含むことができる。いくつかの応用例で適していることがある網状発泡材料は、ＢＩＯＭＥＲＩＸ  ＢＩＯＭＡＴＥＲＩＡＬ（商標）という商標を使用してこれらの材料を識別するＢｉｏｍｅｒｉｘ社（Ｂｉｏｍｅｒｉｘ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）［米国カリフォルニア州フリーモント（Ｆｒｅｍｏｎｔ）所在］から入手可能である。インプラント１１４は、標的の解剖学的構造に適するように構成された円形、楕円形、横長形、正方形、方形、又は他の形状とすることができる。
【００４２】
図２は、例示的な送達デバイス１０１の分解図を示す。内管１１０は、基端１８１及び先端１８３を含み、内管１１０の基端１８１は、ハンドル１０７に固定して接続される。内管１１０にはクリップ１４５が取り付けられ、クリップ１４５は、たとえばカートリッジ１１７が外管１０２に取り付けられるとき、又はシース１０３が後退させられるとき、内管１１０に印加される軸方向の負荷に耐えることができる。さらに内管１１０の外径は
、外管１０２の内径より小さくすることができ、その結果、外管１０２内に内管１１０を少なくとも部分的に受け取ることができる。さらに、少なくともいくつかの例では、内管１１０の長さは外管１０２の長さより大きく、それにより、内管１１０の先端１８３は、送達デバイス１０１が完全に組み立てられたとき、内管１０２の先端１８５を越えて延びることができる。図２には図示しないが、内管１１０はまた、ガイド・ワイアを受け取るための１つ又は複数のスロットを含むことができる。外管１０２はまた、基端１８７を含む。外管１０２の先端１８５は、コネクタ１０４に固定して接続され、外管１０２の基端１８７は、外管連結コネクタ１３３に固定して接続される。
【００４３】
外管連結コネクタ１３３は連結部１４１に接続され、連結部１４１はトリガ１０５に接続される。トリガ１０５と、連結部１４１と、外管連結コネクタ１３３との間の接続は、トリガ１０５が近位方向に、たとえば先端１８３，１８５から離間する方へ引かれたとき、力が連結部１４１を通って外管１０２へ中継されるように構成される。たとえば、連結部１４１は、心棒又はピン１４３によってトリガ１０５に接続される。ばね１２１が、使用者がトリガ１０５を引くのに対する適当な抵抗力を提供する。こうして印加される力は、外管１０２を内管１１０に対して基端方向に相対移動させるが、内管１１０は静止したままである。コネクタ１０４が外管１０２の先端に固定して取り付けられているため、外管１０２のこの基端方向へ動きはまた、コネクタ１０４及びコネクタ１０４に取り付けられたシース１０３の基端方向の移動も引き起こす。この基端方向の移動には、内管１１０のうち外管１０２によって事前に覆われていた区間の覆いを離脱するという効果がある。図２に見られるように、ハウジング１３９が、デバイス１０１のそのような内側構成要素を収容することができる。ハウジング１３９、及びいくつかの例では内部構成要素の１つ又は複数は、締結具１２５によってともに保持することができる。
【００４４】
いくつかの例はまた、安全ロック１２９及びばね１２７を含むことができる。安全ロック１２９は、安全ロック１２９の長手方向軸から離れる方へ突出する凸状部分を含むことができる。そのような凸状部分は、トリガ１０５の上部区間上の１つ又は複数の溝又は凸状区間（図示せず）に係合するように構成することができる。組み立てられたとき、安全ロック１２９は、ロック位置でばね１２７によって送達デバイス１０１の第１の側の方へ付勢することができる。ロック位置で、安全ロック１２９の一部分は、送達デバイス１０１のハウジング１３９を越えて延びる。ロック位置にあるとき、安全ロック１２９の凸状部分は、トリガ１０５の１つ又は複数の溝又は凸状区間に係合して、トリガ１０５の動きを防止することができる。使用者が、たとえば安全ロック１２９を押下することによって、ばね１２７の付勢力に打ち勝つのに十分な力を安全ロック１２９に印加するとき、安全ロック１２９は、ハウジング１３９の第１の側から離れてハウジング１３９の第２の側の方へ動くことができる。安全ロック１２９がハウジング１３９の第２の側の方へ十分に動いたとき、安全ロック１２９の凸状部分は、トリガ１０５の１つ又は複数の溝又は凸状区間に係合し、それにより、凸状部分は、トリガ１０５の動きを防止しなくなる。この位置を、アンロック位置と呼ぶことができる。いくつかの例では、使用者は、安全ロック１２９をアンロック位置で保持するために、安全ロック１２９を連続して押下することが必要になる可能性がある。しかし、他の例では、安全ロック１２９を閾値量だけ押下した後、安全ロック１２９をロック位置から解放するのに十分な量だけトリガ１０５が動かされるまで、安全ロック１２９はアンロック位置に留まることができる。いくつかの例では、安全ロック１２９の凸状部分は、安全ロック１２９を押下した後、使用者が安全ロックをアンロック位置で保持するのにトリガ１０５をわずかに動かすだけでよいように、トリガ１０５の１つ又は複数の溝又は凸状区間に係合することができる。そのような特徴は、使用者が安全ロック１２９に力を連続して印加することを必要とすることなく、デバイスをアンロック状態に設定することを可能にすることができる。
【００４５】
他の例では、安全ロック１２９は、２つの別個のロック状態を有することができる。た
とえばトリガ１０５が押下されていない第１の位置にあるとき、たとえば使用者がトリガ１０５を基端方向に動かす前に、安全ロック１２９をロック状態に付勢することができ、それにより、使用者が、まず安全ロック１２９をアンロック状態に遷移させない限り、トリガ１０５を近位方向に動かすことができないようにすることができる。さらに、トリガ１０５が基端方向に閾値量だけ動かされた後に、安全ロック１２９は、再びロック状態に入ることができる。そのようなロック状態では、安全ロック１２９は、トリガ１０５が遠位方向に動かされることを防止することができる。このロック状態は、インプラントが配備された後にトリガ１０５の偶発的な動きを防止することができる。次いで使用者は、安全ロック１２９を押下して安全ロック１２９をアンロック位置に動かし、たとえば遠位方向におけるトリガ１０５の動きを再び可能にすることができる。
【００４６】
さらに、いくつかの例では、デバイス１０１は、インジケータ１２３を含むことができる。インジケータ１２３は、ばね１３７及び止め具１３５とともに動作することができる。たとえば、ばね１３７は、インジケータ１２３を遠位位置に付勢することができる。止め具１３５に圧力が印加されたとき、止め具１３５は、インジケータ１２３に力をかけることができる。止め具１３５によって印加される圧力が、ばね１３７の付勢力より大きい場合、止め具１３５は、インジケータ１２３に標示を提供させることができる。たとえば、止め具１３５によって印加される圧力は、ハウジング１３９を越えてインジケータ１２３を延ばし、標示を提供させることができる。他の例では、インジケータ１２３は、標示を提供するために、単一の可聴音、断続的な可聴音、又は連続的な可聴音などの可聴音を出すことができる。さらに他の例では、使用者が標示をより容易に識別するために、インジケータ１２３に着色してハウジング１３９と対比させることができる。いくつかの例では、インジケータ１２３は、止め具１３５に力が印加される限り、標示のみを提供することができる。たとえば、インジケータ１２３は、デバイス１０１の方へ後退させことができ、止め具１３５から力が除去されると、可聴音を出すのをやめることができ、又は第２の可聴音を出すことができる。
【００４７】
インジケータ１２３は、ガイド・ワイア位置の標示を提供することができる。たとえば、処置中、使用者は、患者内でインプラント１１４の設置のために所望の位置にガイド・ワイアを固定して締結することができる。次いで使用者は、ガイド・ワイアを介してデバイス１０１を前進させることができ、ガイド・ワイアは、ガイド・ワイアが締結された位置へデバイス１０１及びインプラント１１４を案内する。いくつかの例では、使用者は、インプラント部位の明白な画像を有することができない。したがって、使用者は、デバイス１０１がインプラント１１４の配置のために適当な位置にあるときに標示を提供するためのインジケータ１２３に依拠することができる。インジケータ１２３は、ガイド・ワイアがストッパ１３５に接触するのに十分なほど遠くまでデバイス１０１内へ前進させられたときに、そのような標示を提供することができ、ストッパ１３５は、ばね１３７及びインジケータ１２３上へ近位力を提供し、インジケータ１２３を近位に動かすはずである。したがって、そのような例では、使用者は、デバイス１０１が所望の位置に対して適当な位置にあるときインジケータ１２３が標示を提供するように、ガイド・ワイアを適当に寸法設定することが必要になる可能性がある。たとえば、シース１０３の端部からストッパ１３５の第１の端部までのデバイスの長さを、固定の長さとすることができる。ガイド・ワイアは、固定の長さより長い量のガイド・ワイアがデバイス１０１内へ前進させられ、それによりガイド・ワイアをストッパ１３５に接触させ、したがってインジケータ１２３に標示を提供させるはずであるとき、デバイス１０１がインプラント１１４の配置のために所望の位置にあるように、適当に（たとえば、長さ方向に）寸法設定されるべきである。いくつかの例では、システム１００は、そのような適当に寸法設定されたガイド・ワイアを含むことができる。しかし、他の例では、使用者が所望のインプラント部位で移植される必要のあるガイド・ワイアの長さなどの患者具体的内容を考慮に入れることをより可能にすることができるため、使用者は、ガイド・ワイアを患者に締結する前に、適当に寸
法設定されたガイド・ワイアを作ることができる。
【００４８】
図３は、インプラント・カートリッジ１１７及び外管１０２の先端１８５の図である。図３はまた、配備位置にあるインプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４を示す。外管１０２の先端１８５で、コネクタ１０４は、１つ又は複数の係合アーム１８９を含む。係合アーム１８９は、シース１０３の係合ヘッド１０８に係合するように構成することができる。前述のように、内管１１０は、内管１０２の先端１８５を越えて延びることができる。したがって、シース１０３がコネクタ１０４に接続されるとき、内管１１０は、図３に示すように、シース１０３内へ少なくとも部分的に延びることができる。少なくともいくつかの例では、たとえばコネクタ１０４をシース・ヘッド１０８に係合することによって、インプラント・カートリッジが外管１０２に取り付けられるため、内管１１０は、シース１０３内へ延び、インプラント・デバイス１１２に係合することができる。たとえば、インプラント・デバイス１１２は、内管インターフェース構成要素１５７を有することができ、内管１１０を内管インターフェース構成要素１５７内へ受け取ることができる。いくつかの例では、内管１１０がインプラント・デバイス１１２に係合してから、シース・ヘッド１０８をコネクタ１０４及び外管１０２に係合することができる。そのような例では、シース・ヘッド１０８がコネクタ１０４に係合されたとき、使用者は内管１１０がインプラント・デバイス１１２に係合していることが分かる。
【００４９】
さらに、いくつかの例では、内管１１０は、インプラント・デバイス１１２にさらに係合することができる。たとえば、インプラント・デバイス１１２のヘッド１１３は、中空の内側部分を備えることができ、この中空の内側部分内に内管１１０が嵌る。インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４が非配備状態にあるとき、シース１０３は、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４の周りに配置することができる。インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４を非配備状態から配備状態へ遷移させるために、使用者は、トリガ１０５を押すことができる。前述のように、これは、基端方向に向かう外管１０２の移動を引き起こすことができる。たとえばコネクタ１０４と係合ヘッド１０８との間の係合によってシース１０３が外管１０２に取り付けられるとき、外管１０２の動きはまた、近位方向におけるシース１０３の動きを引き起こす。内管１１０が静止したままであるため、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４も静止したままである。この相対的移動には、シース１０３を近位に引っ張って、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４の覆いを取り、その結果、図３に示す配備位置をもたらすという効果がある。
【００５０】
図３は、上から見たインプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４の特徴をさらに示す。たとえば、インプラント・デバイス１１２は、ヘッド１１３、インプラント位置決め構成要素１１５、及び上部ビーム１４９を含む。インプラント位置決め構成要素１１５は、インプラント１１４との１つ又は複数の接点を含むことができ、この接点で、インプラント位置決め構成要素１１５は、インプラント１１４に力を提供することができる。そのような力は、インプラント１１４を第１の非配備状態から第２の配備状態へ遷移させることができる。たとえば、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４が非配備状態にあるとき、インプラント１１４は、上部ビーム１４９及び／又はヘッド１１３の周りに少なくとも部分的に配置することができる。シース１０３が後退させられたとき、インプラント位置決め構成要素１１５は、図３に示すように、インプラント１１４を広げかつ／又は折り畳みを開いて、配備状態にすることができる。
【００５１】
図４は、下から見たインプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４を示す。いくつかの例では、インプラント・デバイス１１２は、下部ビーム１５１をさらに含む。そのような例では、インプラント１１４は、上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間に配置することができ、それにより、インプラント１１４の第１の面は上部ビーム１４９に
係合され、インプラント１１４の第２の面は下部ビーム１５１に係合される。いくつかの例では、下部ビーム１５１の一部分は、ガイド・ワイア溝１９３を含むことができる。さらに、いくつかの例では、ガイド・ワイア溝１９３はまた、インプラント・デバイス１１２のヘッド１１３の少なくとも一部分まで延びることができる。ガイド・ワイア溝１９３は、デバイス１０１を通ってガイド・ワイア４１０を前進させるための経路を提供することができる。たとえば、使用者は、ガイド・ワイア４１０をシース１０３の先端内へ前進させ、ガイド・ワイア溝１９３と位置合わせされるようにガイド・ワイア４１０を位置決めすることができる。次いでガイド・ワイア溝１９３は、ガイド・ワイア４１０を内管１１０の内腔内へ導くことができ、内管１１０の内腔内でガイド・ワイアをストッパ１３５まで前進させることができる。少なくともいくつかの例では、ガイド・ワイア溝１９３は、係合ヘッド１０８を通ってガイド・ワイア４１０を導き、次いで内管１１０の内腔内へ導くことができる。いくつかの例では、ガイド・ワイア４１０は、先端１８３を通って内管１１０内へ進むことができる。他の例では、内管１１０は、先端１８３付近にスリットを有することができ、ガイド・ワイア４１０は、このスリットを通って内管１１０に入ることができる。さらに、いくつかの例では、シース１０３は、シース・スリット１５９（図６及び図１１Ｓに示す）を含むことができ、シース・スリット１５９は、ガイド・ワイア４１０に沿ってデバイス１０１を前進させるとともに、ガイド・ワイア４１０又はデバイス１０１のより容易な操作を可能にすることができる。
【００５２】
図５Ａ〜５Ｄは、インプラント・デバイス１１２の斜視図を提供する。インプラント・デバイス１１２は、一体構造又は複数の構成要素からなる構造とすることができる。たとえば、図５Ａ〜Ｂには、上部及び下部構成要素を含むインプラント・デバイス１１２を示す。上部構成要素は上部ビーム１４９（図５Ａ）を含み、下部構成要素は下部ビーム１５１（図５Ｂ）を含む。図５Ｃは、位置合わせすされた上部及び下部構成要素を含むインプラント・デバイス１１２の１つの斜視図を提供する。少なくともいくつかの例では、前述のように、上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間にインプラント１１４を配置することができ、上部ビーム１４９及び下部ビーム１５１は、インプラント１１４を解放可能に保持することができる。たとえば、上部ビーム１４９及び下部ビーム１５１は、インプラント１１４が上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間に位置決めされたとき、上部ビーム１４９とインプラント１１４との間及び下部ビーム１５１とインプラント１１４との間の接触力などによって、インプラント１１４を受動的に保持することができる。他の例では、インプラント・デバイス１１２は、インプラント１１４を保持するために能動的な保持機構を含むことができる。能動的な保持機構は、インプラント１１４を保持及び／又は解放するために、使用者による操作を必要とすることがある。さらに、少なくともいくつかの例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、上部ビーム１５１に接続される。インプラント１１４が上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間に配置されるとき、インプラント１１４は、インプラント位置決め構成要素１１５が上部ビーム１４９とともにインプラント１１４の第１の面に係合するように位置決めすることができる。いくつかの例では、固定機構１５２が、インプラント位置決め構成要素１１５をヘッド１１３に保持する。たとえば、固定機構１５２は、インプラント位置決め構成要素１１５の近位部分上にＴ字状の突起を保持するスロットとすることができる。しかし、他の例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、異なる方法でヘッド１１３に接続することができ、又はさらに所望される場合、下部ビーム１５１に接続することができる。
【００５３】
前述のように、インプラント・デバイス１１２は、内管１１０に係合する中空部分を含むことができる。したがって、インプラント・デバイス１１２は、ヘッド１１３に位置決めされた内管インターフェース構成要素１５７を含むことができる。内管１１０は、内管インターフェース構成要素１５７内へ摺動することができ、内管インターフェース構成要素１５７は、内管１１０をヘッド１１３に固定することができる。図５Ａ〜５Ｄの例では、内管インターフェース構成要素１５７は、ヘッド１１３内のチャネルである。チャネル
が内管１１０を受け取るとき、内管１１０は、干渉もしくは摩擦嵌めを介して、又はロック機構１５８によって、定位置にロックすることができる。いくつかの例では、ロック機構は、内管１１０内のスロット又は凹部と噛み合うタブを含むことができる。インプラント・デバイス１１２が２つの別個の区間を含む例では、上部及び下部構成要素（図５Ａ及び図５Ｂに示す）は、締結具及び締結孔１５５によってつなぎ合わせることができる。締結具及び締結孔１５５は、たとえば、インプラント・デバイス１１２の２つの別個の区間を固定することが可能なポスト、突起、タブ、又は当業者には知られている他の固定機構を構成することができる。
【００５４】
いくつかの例では、インプラント・デバイス１１２は、１つ又は複数の把持構成要素１５３をさらに含むことができる。把持構成要素１５３は、上部ビーム１４９及び下部ビーム１５１の１つもしくは複数の上に位置決めすることができ、又はそれらと一体化することができる。図５Ａ〜５Ｄの例では、インプラント・デバイス１１２は、上部ビーム１４９上に１つの把持構成要素１５３を備え、下部ビーム１５１上に一体化された２つの把持構成要素１５３を備えるが、他の例では、把持構成要素１５３の量及び位置は変更することができる。把持構成要素１５３は、インプラント１１４を固定するのを助けることができる。たとえば、把持構成要素は、湾曲した縁部とまっすぐな縁部との両方を有することができ、それによって第１の方向におけるインプラント１１４の動きを容易にするが、他方の方向におけるインプラント１１４の動きに耐えることができる。図５Ａ〜５Ｄの例では、把持構成要素１５３は、ヘッド１１３に対して遠位方向を向く第１の湾曲した縁部を有する。傾斜面が、把持構成要素１５３の側面及び裏面とともに、第１の湾曲した縁部から離れてヘッド１１３の方へ延び、把持構成要素１５３の側面及び裏面上（ヘッド１１３付近）に角のある縁部をもたらす。上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間にインプラント１１４を装入するとき、把持構成要素１５３の第１の湾曲した縁部及び傾斜面は、比較的少量の力によってインプラント１１４を上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間でヘッド１１３の方へ摺動させることを可能にすることができる。しかし、把持構成要素１５３の角のある縁部は、ヘッド１１３から離れる方向にヘッド１１３に対して横方向のインプラント１１４の動きに耐えることができる。たとえば、上記のように、インプラント１１４は軟質材料を含むことができ、軟質材料は、把持構成要素１５３の角のある縁部上に引っ掛かることができる。したがって、把持構成要素１５３は、ヘッド１１３から離れる方へ又はヘッド１１３に対して横方向にインプラント１１４を動かすために比較的より大きい力を必要とするように構成することができ、それによってインプラント１１４が上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間に位置決めされた後、インプラント１１４を固定するのを助けることができる。
【００５５】
他の例では、把持構成要素１５３は、テキスチャ付き表面又は丸くした縁部を含むことができる。さらに他の例では、上部ビーム１４９及び下部ビーム１５１の一方又は両方が、１つ又は複数のリブ、突起、隆起、ポスト、タブなどを備えることができる。したがって、インプラント・デバイス１１２は、そのような特徴の１つ又は複数を含むことができ、そのような特徴はすべて、インプラント１１４が上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間で位置決めされた後、インプラント１１４を上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間で固定し、又はインプラント１１４を上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間で位置決めするために必要とされる力の相対的なレベルを調整し、又はインプラント１１４をヘッド１１３から離れる方へもしくはヘッド１１３から横方向に動かすのを助けることができる。
【００５６】
図５Ｄは、インプラント位置決め構成要素１１５を含む完全に組み立てられたインプラント・デバイス１１２を示す。図５Ｄの例では、インプラント位置決め構成要素１１５を配備状態で示し、上部ビーム１４９及び下部ビーム１５１から角度をなしてまっすぐなアーム上に突出する４つの平坦なヘッドとして示す。非配備状態では、インプラント位置決
め構成要素１１５は、シース１０３内に嵌るように構成することができる。したがって、そのような例では、インプラント位置決め構成要素１１５の各アームは、シース１０３内へのインプラント・デバイス１１２の挿入を可能にするように変形することができる。したがって、インプラント位置決め構成要素１１５は、概して可撓性とすることができ、図５Ｄの例では、インプラント位置決め構成要素１１５の各アームは、インプラント・デバイス１１２がシース１０３内に嵌るように、曲がり、捩じれ、折り重なり、巻き付き、又は他の形で変形することができる。
【００５７】
少なくともいくつかの例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、シース１０３の境界内に嵌るように、１つ又は複数の形状に弾性的に変形することができる材料から作られる。いくつかの適した例示的な材料には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼、軟鋼、線形弾性及び／もしくは超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金、ニッケルクロムモリブデン合金（たとえば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル銅合金（たとえば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬ  ＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００など）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（たとえば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニッケルモリブデン合金（たとえば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケルクロム合金、他のニッケルモリブデン合金、他のニッケルコバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケルタングステンもしくはタングステン合金などの他のニッケル合金、コバルトクロム合金、コバルトクロムモリブデン合金（たとえば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３など）、白金富化ステンレス鋼、チタン、これらの組合せなどを含む金属及び金属合金、又は任意の他の適した材料が含まれる。
【００５８】
上記で触れたように、市販のニッケルチタン又はニチノール合金群の中には、「線形弾性」又は「非超弾性」と呼ばれる部類があり、従来の形状記憶及び超弾性の変種に化学的性質が類似していることがあるが、特質的な有用な機械的特性を呈することができる。線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールがその応力／歪み曲線において、超弾性ニチノールのように実質的な「超弾性平坦域」又は「フラグ領域」を表さないことから、超弾性ニチノールとは区別することができる。代わりに、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールでは、回復性歪みが増大するにつれて、応力も引き続き、実質上線形、もしくは必ずしも完全ではないがやや線形の関係で、プラスチック変形が始まるまで増大し、又は少なくとも超弾性ニチノールを用いて見ることができる超弾性平坦域及び／もしくはフラグ領域より線形の関係で増大する。したがって、本発明の目的のため、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールもまた、「実質上」線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールと呼ぶことができる。
【００５９】
いくつかの場合、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールはまた、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールが実質上弾性のまま（たとえば、塑性変形する前）で最大約２〜５％の歪みを許容することができるのに対して、超弾性ニチノールは塑性変形する前に最大約８％の歪みを許容することができることから、超弾性ニチノールとは区別可能とすることができる。これらの材料はどちらも、塑性変形する前に約０．２〜０．４４パーセントの歪みしか許容することができないステンレス鋼などの他の線形弾性材料から区別することができる（その組成に基づいて区別することもできる）。
【００６０】
いくつかの例では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、広い温度範囲
にわたって示差走査熱量測定（ＤＳＣ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ）の分析によって検出可能であるマルテンサイト／オーステナイト相変化を少しも示さない合金である。たとえば、いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金において、摂氏約−６０度（℃）〜約１２０℃の範囲内でＤＳＣ及びＤＭＴＡ分析によって検出可能であるマルテンサイト／オーステナイト相変化が生じないことがある。したがって、そのような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して概して不活性となりうる。いくつかの実施形態では、周囲温度又は室温での線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金の機械的曲げ特性は、たとえばそれらが超弾性平坦域及び／又はフラグ領域を表さないことから、体温での機械的特性と実質上同じである。言い換えれば、広い温度範囲にわたって、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、その線形弾性及び／又は非超弾性の特徴及び／又は特性を維持する。
【００６１】
いくつかの例では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、約５０〜約６０重量パーセントのニッケルの範囲内とすることができ、残りは基本的にチタンとすることができる。いくつかの実施形態では、組成物は、約５４〜約５７重量パーセントのニッケルの範囲内である。適したニッケルチタン合金の一実施例は、株式会社古河テクノマテリアル［日本、神奈川県所在］から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。ニッケルチタン合金のいくつかの例は、本願明細書に援用する米国特許第５，２３８，００４号明細書及び第６，５０８，８０３号明細書に開示されている。他の適した材料は、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（ネオ・メトリクス（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）及びＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（商標）（トヨタ（Ｔｏｙｏｔａ）から入手可能）を含むことができる。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、たとえば超弾性ニチノールを使用して所望の特性を実現することができる。
【００６２】
他の例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、インレーとして構成される前述の材料の１つ又は複数から構築することができる。たとえば、インプラント位置決め構成要素１１５は、プラスチック又はシリコーン材料などの１つ又は複数の他の材料に入れられた金属構造を含むことができる。プラスチック又はシリコーン材料は、完全又は部分的に金属構造の上に成形することができる。そのようなハイブリッド材料構造は、インプラント位置決め構成要素１１５を製作する製造コストを低減させることができ、又は金属のみを使用しても実現することができない物理的特性を有するインプラント位置決め構成要素１１５を提供することができる。
【００６３】
図６は、シース１０３の斜視図である。シース１０３は、シース１０３の内部への液体の通過を可能にするシース孔１４７を含むことができる。たとえば、処置前、シース１０３、又はインプラント・デバイス１１２及び／もしくはインプラント１１４は、滅菌されていない状態とすることができる。使用者は、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４の周りに配置されたシース１０３を滅菌溶液中に設置することができる。シース孔１４７は、滅菌液がシース１０３、インプラント・デバイス１１２、及びインプラント１１４のすべての部分に浸透することを可能にすることができる。他の例では、インプラント１１４は、滅菌状態とすることができ、シース１０３は、水和又は治療溶液中に設置することができる。水和又は治療溶液はまた、シース孔１４７を通って浸透することができ、インプラント１１４は、溶液を吸収し、治療溶液を水和及び／又は吸収することができ、治療溶液は、移植されるとき、患者の負傷を回復させるようにインプラント１１４とともに動作することができる。
【００６４】
いくつかの例では、シース１０３はまた、シース・スリット１５９を含むことができる。いくつかの例では、シース・スリット１５９は、シース・スリット１５９に対して先端でシース１０３内に挿入されたガイド・ワイアがシース１０３から出ることを可能にする働きをすることができる。たとえば、シース１０３は、インプラント・デバイス１１２の
周りに配置され、シース・スリット１５９は、下部ビーム１５１と、より具体的には下部ビーム１５１の溝１９３と位置合わせすることができる。そのような例では、ガイド・ワイアがシース１０３内へ挿入されるとき、ガイド・ワイアは、下部ビーム１５１の溝１９３をたどることができ、シース・スリット１５９を通ってシース１０３から出ていくことができる。いくつかの例では、シース・スリット１５９を通って出た後、ガイド・ワイアは次いで、内管１１０に入ることができ、内管１１０内では、ガイド・ワイアをストッパ１３５までずっと前進させることができる。さらなる例では、シース１０３の一方又は両方の端部は、処置中にカートリッジ１１７が患者内へ挿入されるときにより少ない干渉を提供するために、インプラント・デバイス１１２及び／又は係合ヘッド１０８に嵌るように先細りさせることができる。さらに他の例では、シース１０３は、不透明、透明、又は半透明とすることができる。少なくともいくつかの例では、少なくともシース１０３の遠位部分は透明又は半透明であり、その結果、インプラント１１４がシース１０３内でインプラント・デバイス１１２の周りにどのように配置されているかを観察するために、シース１０３内に配置されたインプラント１１４を検査することができる。前述のように、シース１０３は、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４がシース１０３内に配置されたとき、そのような構成要素に対して摺動可能とすることができる。
【００６５】
図７は、コネクタ１０４の斜視図である。外管１０２は、コネクタ１０４の基端に係合することができ、係合ヘッド１０８は、コネクタ１０４の先端でコネクタ１０４に係合することができる。コネクタ１０４は、１つ又は複数の係合アーム１９５を備えることができ、１つ又は複数の係合アームは、いくつかの場合、ラッチ１９７などの係合特徴を含むことができる。各ラッチ１９７は、係合ヘッド１０８上のノッチ１９９又は他の係合特徴に係合するように構成することができる（図１１Ｖに示す）。たとえば、各係合アーム１９５は、コネクタ１０４の長さに沿って軸方向に延びることができる。各ラッチ１９７は、係合アーム１９５がそれに沿って延びる軸に対して略垂直に、又は垂直に対して浅い角度で延びる部分を含むことができる。１つ又は複数の係合アーム１９５は、それらの間に空洞を形成することができ、係合ヘッド１０８は、コネクタ１０４に係合されたとき、この空洞を占有する。ラッチ１９７の略垂直部分は、シース１０８を外管１０２に固定して接続するように、ノッチ１９９に係合することができる。いくつかの例では、係合アーム１９５は、係合ヘッド１０８に係合されたとき、ラッチ１９７の略垂直部分がノッチ１９９から係合解除され、それによってシース１０８がコネクタ１０４から取り外されることを可能にするように、係合アーム１９５を係合ヘッド１０８から離れる方へ十分なほど遠くへ曲げることができるのに十分な可撓性を有することができる。少なくともいくつかの例では、ラッチ１９７及びノッチ１９９の略垂直部分は、係合アーム１９５に対して略平行に印加される力が、コネクタ１０４をシース１０３から取り外すのに十分なほど係合アーム１９５を曲げることができるように構成することができる。他の場合、コネクタ１０４は、係合ヘッド１０８の係合特徴と嵌合するように構成された他の係合特徴を含むことができる。
【００６６】
図８Ａ〜８Ｉはすべて、インプラント位置決め構成要素１１５の例示的な構成を示す。図８Ａは、図５Ｄに示した構成と一貫した例示的な構成を示すが、インプラント位置決め構成要素１１５は、任意の数の異なる構成の形状とすることもできる。たとえば、いくつかの例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、インプラント１１４に接触する表面積を最大にしながら、それでもなお非配備状態においてシース１０３内で折り重なる寸法及び形状を保持するような形状とすることができる。他の例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、配置中に非配備状態でインプラント１１４の外傷を最小にするような形状とすることができる。
【００６７】
いくつかの構成では、インプラント位置決め構成要素１１５は、たとえば図８Ｂ〜８Ｄ及び図８Ｇ〜８Ｔに示すように、長手方向に延びる主幹部と、幹部から離れる方へ角度を
なして延びる１つ又は複数の付属物とを含むことができる。図８Ｂは、先端により大きく丸い部分又はヘッドを有する主幹部を有するインプラント位置決め構成要素１１５を示す。２つの付属物が、主幹部の先端と主幹部の基端との間のほぼ中間から始まって、主幹部から離れる方へ延びる。２つの付属物は、主幹部の基端から離れる方向に角度をなして外方へ延び、やはりより大きく丸いヘッドで終端する。図８Ｃもまた、主幹部を含むが、より大きく丸いヘッドで終端するのではなく、主幹部は主幹部の先端で２つの付属物に分かれる。図８Ｂと同様に、２つの付属物は、角度をなして主幹部から離れる方へかつ主幹部の基端から離れる方へ延びる。図８Ｄは、図８Ｂに類似のインプラント位置決め構成要素１１５を示すが、より大きく丸いヘッドで終端するのではなく、主幹部及び付属物はそれぞれ、さらなる付属物に分かれ、さらなる付属物は、さらなる付属物がそこから分かれる幹部又は付属物から離れる方へ角度をなして延びる。図８Ｇで、インプラント位置決め構成要素１１５は、主幹部から分かれる複数の組の付属物を含む。図８Ｈで、インプラント位置決め構成要素１１５は、主幹部の基端から離れる方へ延びるのではなく、主幹部の基端の方へ延びる付属物を含む。図８Ｉで、インプラント位置決め構成要素１１５は、主幹部に対して略垂直に延びる付属物を含む。
【００６８】
図８Ａ〜８Ｄ及び図８Ｇ〜８Ｉの付属物及び主幹部分の変形形態について、まっすぐであること、より大きく平坦なヘッドで終端すること、主幹部の基端の方へ、主幹部の基端から離れる方へ、又は主幹部の基端に対して垂直に延びることなど、様々な特徴とともに示したが、これらの例はいずれも、そのような特徴のいずれかを含むことができる。たとえば、図８Ｃで、インプラント位置決め構成要素１１５の付属物は、所望される場合、より大きく丸いヘッドを含むことができる。他の例では、付属物は、所望される場合、主幹部の基端の方へ延びることができ、より大きく丸いヘッドを含むことができる。したがって、インプラント位置決め構成要素１１５のあらゆる開示から逸脱することなく、図８Ａ〜８Ｄ及び図８Ｇ〜８Ｉそれぞれの様々な特徴を組み合わせることができる。
【００６９】
図８Ｅ及び図８Ｆは、インプラント位置決め構成要素１１５のさらなる例を示す。たとえば、図８Ｅは、開口を含む環状の付属物を有する先端で終端する主幹部を含むインプラント位置決め構成要素１１５を示す。図８Ｆには、図８Ｅのインプラント位置決め構成要素１１５に類似しているインプラント位置決め構成要素１１５を示すが、主幹部は、中央に円ではない開口を有する丸くした三角形状の付属物で終わる。さらに他の例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、主幹部の端部に他の形状をもたらす開口を有する付属物を含むことができる。
【００７０】
図９Ａ〜Ｃは、少なくとも何らかの例示的なインプラント位置決め構成要素１１５の他の特徴を示す。図９Ａ〜Ｃは、上部ビーム１４９及び下部ビーム１５１の端部からヘッド１１３の方へインプラント・デバイス１１２を見た斜視図を示す。図９Ａは、インプラント・デバイス１１２を通って横方向に走る平面又は平行面から外れて曲がっているインプラント位置決め構成要素１１５を示す。インプラント位置決め構成要素１１５が図９Ａのように休止状態でそのような構成を有する例では、非配備状態で弾性変形されたとき、インプラント位置決め構成要素１１５は、インプラント１１４が上部ビーム１４９及びインプラント位置決め構成要素１１５の周りに配置されたときにインプラント１１４に力をかけることができる。たとえば、前述のように、非配備状態で、インプラント位置決め構成要素１１５を含むインプラント・デバイス１１２は、シース１０３内に位置決めすることができ、インプラント１１４は、インプラント位置決め構成要素１１５を含むインプラント・デバイス１１２の周りに少なくとも部分的に配置することができる。さらに、インプラント位置決め構成要素１１５がシース１０３内に嵌るには、インプラント位置決め構成要素１１５は、休止状態から離れる方へ弾性変形されることが必要になることがある。したがって、シース１０３が後退されるとき、インプラント位置決め構成要素１１５は、曲がり、捩じれ、折り畳みを開き、巻き付きを解き、もしくは他の方法で変形を戻し、又は
休止状態に戻ろうとすることができる。これにより、インプラント位置決め構成要素１１５の周りに少なくとも部分的に配置されたインプラント１１４に力をかけることができる。この力により、インプラント１１４は、インプラント位置決め構成要素１１５の１つ又は複数の構成要素とインプラント１１４との間の相互作用に従って、折り畳みを開き又はカールを伸ばして、略平坦な形状になることができる。
【００７１】
当然ながら、他の例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、異なる休止状態で他の形状をとることができる。たとえば、図９Ｂで、インプラント位置決め構成要素１１５の例示的な部分、たとえば一方の側は、インプラント・デバイス１１２を通って横方向に走る平面又は平行面から外れた休止状態を有することができるのに対して、インプラント位置決め構成要素１１５の他方の部分又は他方の側は、平面又は平行面内に位置する休止状態を有する。さらに他の例では、図９Ｃに示すように、インプラント位置決め構成要素１１５は、インプラント・デバイス１１２を通って横方向に走る平面又は平行面から外れた休止状態を有する遠位（又は近位）部分を含むことができるのに対して、インプラント位置決め構成要素１１５の近位部分（又は遠位部分）は、インプラント・デバイス１１２を通って横方向に走る平面又は平行面内に位置する休止状態を有する。たとえば、様々な例では、インプラント・デバイス１１２を通って横方向に走る平面又は平行面から外れた休止状態を有するインプラント位置決め構成要素１１５の遠位部分のみが、インプラント位置決め構成要素１１５の遠位５０％、遠位２５％、又は遠位１０％を構成することができる。さらに、平面から外れて湾曲する例示的なインプラント位置決め構成要素１１５を示したが、他の例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、平面から離れる方へ傾斜し、又は他の方法で平面からそれることができる。いくつかの例では、インプラント位置決め構成要素１１５は、近位部分に１つの曲げ、湾曲、又は角を有し、遠位部分に異なる曲げ、湾曲、又は角を有することができる。
【００７２】
図１０Ａ〜１０Ｄは、インプラント・カートリッジ装入容器１６３の図を示す。図１０Ａは、閉鎖された空のインプラント・カートリッジ装入容器１６３の側面図を示す。インプラント・カートリッジ装入容器１６３は、ヒンジ１６５、解放機構１６７、及びシース・ヘッド係合部分１７７を含む。ヒンジ１６５は、図８Ｄに見られるように、インプラント・カートリッジ装入容器１６３の第１の半分がインプラント・カートリッジ装入容器１６３の第２の半分から離れる方へ動くことを可能にする。いくつかの例では、シース・ヘッド係合部分１７７は、湾曲した開口をもたらす湾曲部分を含む（図１０Ｂ参照）。そのような例では、シース・ヘッド係合部分１７７は、シース１０３とシース１０３の係合ヘッド１０８との間でシース１０３の円筒形のネック部分（図１２Ｑ参照）に係合することができる。円筒形のネック部分の直径は、係合ヘッド１０８及びシース１０３の直径より小さくすることができる。したがって、シース１０３がインプラント・カートリッジ装入容器１６３内へ装入されるとき、インプラント・カートリッジ装入容器１６３は、閉鎖されたとき、シース・ヘッド係合部分１７７がシース１０３の円筒形のネック部分に係合するため、インプラント・カートリッジ装入容器１６３からのシース１０３の除去を防止することができる。図１０Ｃは、インプラント・カートリッジ装入容器１６３に係合されたシース１０３を示す。インプラント・カートリッジ装入容器１６３は、図１０Ｃ及び図１０Ｄに見られるように、シース１０３及び装入管１７１（後述）に対して適当に寸法設定された１つ又は複数のチャネルを含むことができる。
【００７３】
シース１０３をインプラント・カートリッジ装入容器１６３から解放するために、図１０Ａの力矢印Ｆの方向の力を解放機構１６７に印加することができる。解放機構１６７は、可撓性材料から作ることができ、それにより、力矢印Ｆの方向の力が印加されるとき、解放機構１６７が、接続されたシース・ヘッド係合部分１７７を概して反応矢印Ｒの方向に動かし又は旋回させることができる。シース・ヘッド係合部分１７７を概して反応矢印Ｒの方向に動かし又は旋回させることで、シース・ヘッド係合部分１７７によって形成さ
れる開口が広くなる。こうして広くする動作は、シース・ヘッド係合部分１７７によって形成された開口の直径を広げて、シース１０３の直径より大きくすることができ、それによってシース１０３がインプラント・カートリッジ装入容器１６３から引き出されることを可能にする。
【００７４】
いくつかの例では、インプラント・カートリッジ装入容器１６３は、従来の滅菌溶液の存在下で変化しない材料を含むことができる。したがって、使用者は、シース１０３、インプラント・デバイス１１２、及びインプラント１１４を収容するインプラント・カートリッジ装入容器１６３を滅菌及び／又は水和溶液中に浸漬してから、インプラント・カートリッジ装入容器１６３を使用して、たとえば係合ヘッド１０８をコネクタ１０３に接続することによって、カートリッジ１１７をデバイス１０１上へ装入することができる。図１０Ｃ及び図１０Ｄに見られるように、インプラント・カートリッジ装入容器１６３は、滅菌及び／もしくは水和溶液又は任意の他の流体がシース１０３に到達し、それによってシース孔１４７を通って浸透し、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４に到達することを可能にするはずの開口を含む。さらに、いくつかの例では、シース１０３、インプラント・デバイス１１２、インプラント１１４、装入管、及びインプラント・カートリッジ装入容器１６３のアセンブリは、処置時にインプラント１１４の滅菌及び／もしくは水和又は送達デバイス１０１への取り付けの準備ができるまで、保管、包装、出荷することなどができる。したがって、デバイス１０１へのカートリッジ１１７の取り付けは、インプラント処置中の手術時など、インプラント１１４を患者内に移植する直前に行うことができる。しかし、他の例では、カートリッジ１１７は、使用者への送達前にデバイス１０１に取り付けることができる。そのような例では、使用者は、インプラント１０１を患者内に移植する直前に、デバイス１０１の端部、たとえばカートリッジ１１７を滅菌及び／又は水和溶液中に浸すだけでよい。
【００７５】
いくつかの例では、装入管１７１（装入管１７１の例は図１１Ａ〜１１Ｃに示す）はまた、インプラント・カートリッジ装入容器１６３によって保持することができる。たとえば、図１１Ａ〜Ｃ及び図１２Ａ〜１２Ｖに関して説明するように、装入管１７１を使用して、シース１０３、インプラント・デバイス１１２、及びインプラント１１４を非配備状態に構成することができる。したがって、装入管１７１を使用して、シース１０３、インプラント・デバイス１１２、及びインプラント１１４を非配備状態に構成した後、装入管１７１を含むアセンブリ全体をインプラント・カートリッジ装入容器１６３内へ装入することができる。装入された後、インプラント・カートリッジ装入容器１６３及び装入される構成要素は、係合ヘッド１０８がデバイス１０１のコネクタ１０４の係合アーム１８９に係合するように位置決めすることができる。係合ヘッド１０８がデバイス１０１上の係合アーム１８９に係合された後、使用者は、解放機構１６７に力を印加して、インプラント・カートリッジ装入容器１６３を引き、それによってインプラント・カートリッジ装入容器１６３をシース１０３及びデバイス１０１から除去することができる。図１０Ｄに示す例など、いくつかの例では、インプラント・カートリッジ装入容器１６３は、凸状タブ４０３をさらに含むことができる。凸状タブ４０３は、インプラント・カートリッジ装入容器１６３の２つの半分が閉鎖されるとき、装入管スロット４０５に固定して係合することができる。したがって、係合ヘッド１０８を係合アーム１８９に取り付け、インプラント・カートリッジ装入容器１６３を除去した後、装入管１７１は、インプラント・カートリッジ装入容器１６３内に留まることによってさらに除去することができ、凸状タブ４０３が装入管スロット４０５に係合されることによって固定することができる。そのような例では、インプラント・カートリッジ装入容器１６３を除去することで、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４の設置中に患者内へ挿入されることが意図されないすべての構成要素をデバイス１０１から除去する。さらに、そのような例では、装入管１７１がインプラント位置決め構成要素１１５との係合から除去された状態で、シース１０３は次いで、力がシース１０３をインプラント・デバイス１１２及びインプラント１１
４から離れる方へ後退させるまで、インプラント位置決め構成要素１１５を非配備位置で保持することができる。
【００７６】
上記のように、図１１Ａ〜１１Ｃは、装入管１７１の例を示す。図１１Ａ及び図１１Ｂの斜視図は、装入管スロット４０５が装入管１７１上に位置決めされた斜視図とは反対側の斜視図である。図１１Ａに示すように、装入管１７１は、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３及び第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５をさらに含むことができる。図１２Ａ〜１２Ｖに関して後述するように、インプラント位置決め構成要素１１５の１つ又は複数の付属物又は他の特徴は、インプラント位置決め構成要素１１５を非配備状態で位置決めして保持するように、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３及び第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５に係合することができる。
【００７７】
図１１Ｂは、図１１Ａに示す例示的な装入管１７１の第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３とは異なる形状の第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３を有する例示的な装入管１７１を示す。図１１Ａで、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３は、実質上直角に接続される３つの部分を含む装入管１７１の壁の切除部分を含む。３つの部分は、装入管１７１の壁の切除部分の中央にタブを作る。図１１Ｂは、装入管１７１の壁の類似の切除部分を示すが、切除部分の１つの縁部は、傾斜部分を含む。そのような傾斜部分は、インプラント位置決め構成要素１１５に係合するより大きい開口を提供することができる。図１１Ｃは、さらに別の例示的な装入管１７１を示す。図１１Ｃで、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３は、装入管１７１の同じ側に位置決めすることができる。さらに、装入管１７１は、図示の第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３とは反対側の別の第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３（破線で示す）を有することができる。当然ながら、他の例示的な装入管は、図１１Ｃの装入管１７１に類似することができるが、図１１Ｂに示す第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３に類似の形状の第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３を有することができる。さらに他の例では、装入管１７１は、異なる形状のスロットを有することができる。
【００７８】
図１２Ａ〜１２Ｖは、インプラント・デバイス１１２、インプラント１１４、及び装入管１７１をシース１０３内へ装入する様々な段階を示す。たとえば、図１２Ａ〜１２Ｄは、インプラント・デバイス１１２上に配置された装入管１７１の様々な斜視図を示す。図１２Ａ〜１２Ｄは、第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５がインプラント・デバイス１１２から横方向に外方へ配置され、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３が上部ビーム１４９の上に配置されるように、上部ビーム１４９の上に少なくとも部分的に配置された装入管１７１を示す。しかし、装入管１７１が異なる設置又は形状の第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３を有する他の例では、インプラント・デバイス１１２に対する第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３の設置及び／又は形状は異なることができる。たとえば、いくつかの例では、装入管１７１は、上部ビーム１４９の下に配置された別の第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３をさらに含むことができる。他の例では、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３はまた、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３もまたインプラント・デバイス１１２から横方向に外方へ配置されるように、装入管１７１上に位置決めすることができる。
【００７９】
図１２Ｅ〜１２Ｉは、インプラント位置決め構成要素１１５を非配備状態に位置決めし、装入管１７１によって非配備状態に保持することができるように、インプラント位置決め構成要素１１５を装入管１７１に係合するようにどのように構成することができるかを示す。図１２Ｅは、インプラント位置決め構成要素１１５の一部分が第２のインプラント
位置決め構成要素スロット１７５を横切って装入管１７１に入るようにどのように弾性変形することができるかを示す。第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５は、インプラント位置決め構成要素１１５の一部分が第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５を横切るとき、第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５がインプラント位置決め構成要素１１５のうち装入管１７１内に位置する部分に係合するように適当に寸法設定することができ、それにより、インプラント位置決め構成要素１１５のその部分が第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５から後退して休止状態に戻ることを防止することができる。いくつかの例では、たとえば図１２Ｅ〜１２Ｇのように、装入管１７１は、ビード１１３に対して第１の位置に位置決めすることができ、インプラント位置決め構成要素１１５は、装入管１７１が第１の位置に位置決めされたとき、第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３及び第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５に係合するように変形させることができる。そのような例では、インプラント位置決め構成要素１１５が第１のインプラント位置決め構成要素スロット１７３及び第２のインプラント位置決め構成要素スロット１７５に係合した後、図１２Ｈに示すように、ヘッド１１３に接触するように、装入管１７１を第２の位置へ動かすことができる。装入管１７１のそのような動きは、装入管１７１に係合されたインプラント位置決め構成要素１１５の部分をさらに装入管１７１内へ押し込み、それによってインプラント位置決め構成要素１１５と装入管１７１との間により堅い係合をもたらすことができる。図１２Ｈ及び図１２Ｉは、非配備状態でインプラント位置決め構成要素１１５に係合された装入管１７１の他の斜視図を示す。
【００８０】
図１２Ｊ〜１２Ｍは、インプラント１１４をインプラント・デバイス１１２の周りにどのように配置することができるかという一実施例を示す。図１２Ｊ及び図１２Ｋは、インプラント・デバイス１１２に対して位置決めされているインプラント１１４を示す。少なくともいくつかの例では、インプラント１１４は、インプラント１１４の縁部がインプラント・デバイス１１２のヘッド１１３に接触するように位置決めすることができる。他の例では、インプラント１１４は、ヘッド１１３から離れる方へ位置決めすることができる。一例では、前述のように、インプラント１１４は、上部ビーム１４９と下部ビーム１５１との間に挿入される。インプラント１１４の１つの面が患者の治療すべき区域に接触して設置されるように調節される例では、インプラント１１４は、そのような面が下部ビーム１５１に接触するように位置決めすることができる。インプラント１１４をインプラント・デバイス１１２に対して適当に位置決めした後、インプラント１１４は、図１２Ｌ及び図１２Ｍに示すように、上部ビーム１４９及びインプラント位置決め構成要素１１５を含むインプラント・デバイス１１２の周りに少なくとも部分的に巻き取り、折り畳み、巻き付け、カールさせ、又は他の方法で変形させることができる。
【００８１】
図１２Ｎ〜１２Ｐは、インプラント１１４をインプラント・デバイス１１２の周りに少なくとも部分的に配置するさらなる段階を示す。図１２Ｎは、いくつかの例では、インプラント・デバイス１１２の周りに少なくとも部分的にインプラント１１４を巻き取り、折り畳み、巻き付け、カールさせ、又は他の方法で変形させるには、人間の力などによる外部からの入力が必要となることがあることを示す。いくつかの例では、インプラント１１４は、図１２Ｏ及び図１２Ｐに見られるように、インプラントが完全に定位置にあるとき、インプラント１１４の縁部がインプラント１１４の第２の縁部に重複することができるのに十分な大きさとすることができる。
【００８２】
図１２Ｑ〜１２Ｖは、シース１１３内へ装入する様々な段階のインプラント・デバイス１１２、インプラント１１４、及び装入管１７１を示す。たとえば、図１２Ｑは、シース１０３を単独で示す。図１２Ｒ〜１２Ｕは、シース１０３内へ部分的に装入されたインプラント・デバイス１１２、インプラント１１４、及び装入管１７１の様々な斜視図を示す。図１２Ｒは、装入中に下部ビーム１５１及びシース・スリット１５９をどのように位置
合わせすることができるかを示す斜視図を与える。図１２Ｔは、シース１０３の先端に先細りした部分を有するシース１０３を示し、先細りした部分は、インプラント・デバイス１１２、インプラント１１４、及び装入管１７１の装入中に先細りした部分の膨張を可能にするように切除されたノッチを有する。図１２Ｖは、シース１０３内へ装入されてインプラント・カートリッジ１１７をもたらすインプラント・デバイス１１２、インプラント１１４、及び装入管１７１を示す。図１２Ｖは、ガイド・ワイア４１０をさらに示し、インプラント・デバイス１１２及びインプラント１１４に装入されたとき、ガイド・ワイア４１０がインプラント・カートリッジ１１７を通って、より具体的にはシース１０３を通ってどのように横切ることができるかをさらに示す。
【００８３】
図１３〜１６Ｍは、インプラント送達システム１００の例示的な用途又は応用例を示す。図１３は、患者２２０の様式化された前方図である。図示の目的のため、図１３に患者２２０の肩２２２を横断面で示す。肩２２２は、上腕骨２１４及び肩甲骨２１２を含む。図１３で、肩甲上腕関節で肩甲骨２１２の関節窩に嵌合している上腕骨２１４の骨頭２２４を見ることができる。関節窩は、肩甲骨２１２内に浅い陥凹を含む。肩甲骨２１２に対する上腕骨２１４の動きは、三角筋、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、及び小円筋を含む複数の筋肉によって制御される。図示の目的のため、図１３には棘上筋２２６のみを示す。
【００８４】
図１３を参照すると、棘上筋２２６の遠位腱２２８は、挿入点で上腕骨２１４に当たる。肩２２２の肩甲骨２１２は、肩峰２３２を含む。肩甲骨２１２の肩峰２３２と上腕骨２１４の骨頭２２４との間に延びる肩峰下滑液包２３４を示す。棘上筋２２６ならびに棘上筋腱２２８及び上腕骨２１４の一部分に重なる肩峰下滑液包２３４を示す。肩峰下滑液包２３４は、ヒトの体内に見られる数百の滑液包の１つである。各滑液包は、流体で充填された液嚢を含む。体内におけるこれらの滑液包の存在は、身体組織間の摩擦を低減させる。
【００８５】
本明細書に記載する例示的なインプラント送達システム１００は、体中の様々な標的組織にインプラント１１４を位置決めして配備するために使用することができる。図１３に示す肩は、肩甲上腕関節などの関節継手に付随する１つ又は複数の骨にインプラント１１４を付着させることができる一例である。さらに、インプラント１１４は、治療すべき１つ又は複数の腱に付着させることができる。治療すべき腱は、断裂されていること、部分的に断裂されていること、内部微小断裂を有すること、断裂されていないこと、及び／又は年齢、負傷、もしくは酷使によって細くなっていることがある。そのような位置におけるインプラント１１４の注入は、不全断裂及び／又は内部の微小断裂によって引き起こされたと考えられる関節痛を患っている患者に有益な治療効果を提供することができる。いくつかの場合、完全な断裂又は他の負傷が発生する前にインプラント１１４を早期に適用することで、腱を太くし、かつ／又は少なくとも部分的に腱自体を回復させることができ、それによってより広範な関節の損傷、痛み、及びより広範な関節回復手術の必要性を回避することができる。
【００８６】
図１４は、上腕骨２１４及び肩甲骨２１２を含む肩２２２の様式化された前方図である。図１４には、肩甲上腕関節で肩甲骨２１２の関節窩と嵌合する上腕骨２１４の骨頭２２４を示す。図１４には棘上筋２２６も示す。この筋肉は、他のものとともに、肩甲骨２１２に対する上腕骨２１４の動きを制御する。棘上筋２２６の遠位腱２２８は、挿入点２３０で上腕骨２１４に当たる。
【００８７】
図１４に示すように、遠位腱２２８は、第１の損傷部分２３６を含む。図１４では、第１の損傷部分２３６内の複数の緩んだ腱線維２４０を見ることができる。第１の損傷部分２３６は、遠位腱２２８を通って部分的に延びる第１の断裂２４２を含む。したがって、第１の断裂２４２は、不全断裂と呼ぶことができる。図１４を参照すると、第１の断裂２
４２は、遠位腱２２８のうち肩峰下滑液包に面する側で始まり（図１３に示す）、遠位腱２２８の中間で終わる。したがって、第１の断裂２４２は、滑液嚢側断裂と呼ぶことができる。
【００８８】
図１４を参照すると、遠位腱２２８は、挿入点２３０付近に位置する第２の損傷部分２３８を含む。図示のように、遠位腱２２８の第２の損傷部分２３８は擦り減っており、複数の緩んだ腱線維２４０を見ることができる。遠位腱２２８の第２の損傷部分２３８は、第２の断裂２４４を含む。第２の断裂２４４は、遠位腱２２８のうち上腕骨頭２２４の中心に面する側で始まる。したがって、第２の損傷部分２３８は、関節側断裂と呼ぶことができる。
【００８９】
図１４は、上記のインプラント１１４に類似のものとすることができるシート状インプラント２５０を示し、シート状インプラント２５０は、遠位腱２２８の滑液嚢側の上に設置されている。シート状インプラント２５０は、複数の腱用ステープル２５１によって遠位腱２２８に付着される。シート状インプラント２５０は、複数の骨用ステープル２５２によって上腕骨２１４に付着される。シート状インプラント２５０は、挿入点２３０、第１の断裂２４２、及び第２の断裂２４４の上に延びる。他の場合、シート状インプラント２５０は、治療されている断裂が滑液嚢側にあるか、関節側にあるか、それとも腱の中にあるかにかかわらず、腱の滑液嚢側上に設置することができる。いくつかの場合、治療されている断裂の正確な位置及び性質が分からないことがある。シート状インプラント２５０は、腱内の１つ又は複数の不全断裂によって引き起こされた可能性が最も高い肩の痛みを治療するために、腱の滑液嚢側に適用することができる。
【００９０】
図１５Ａは、ヒト患者２２０の身体２８２の一部分の様式化された斜視図である。身体２８２は、肩２２２を含む。図１５Ａの例示的な実施形態では、肩２２２内の治療部位にアクセスするために、複数のカニューレが位置決めされる。いくつかの場合、肩２２２を通って生理食塩水の連続する流れを送ることによって肩２２２を膨らませ、治療部位近傍に空洞を作ることができる。図１５Ａに示すカニューレは、第１のカニューレ２８０Ａ、第２のカニューレ２８０Ｂ、及び第３のカニューレ２８０Ｃを含む。
【００９１】
図１５Ａで、身体２８２と交差する矢状面ＳＰ及び前頭面ＦＰを示す。矢状面ＳＰ及び前頭面ＦＰは、身体２８２の中心軸ＭＡで互いに交差する。図１５Ａを参照すると、矢状面ＳＰは、身体２８２を右側２８４及び左側２８６に二等分する。また図１５Ａを参照すると、前頭面ＦＰは、身体２８２を前方部分２９２及び後方部分２８８に分割する。矢状面ＳＰ及び前頭面ＦＰは、互いに対して略垂直である。これらの面及び部分を使用して、例示的な実施形態で使用される処置について説明する。
【００９２】
第１のカニューレ２８０Ａは、第１のカニューレ２８０Ａが身体２８２の右側２８４の外面に穿孔する横方向手法を使用して、肩２２２内の治療部位にアクセスしている。横方向手法という用語は、計器が身体２８２の左側２８６の外面に穿孔する状況について説明するために使用することもできる。第２のカニューレ２８０Ｂは、第２のカニューレ２８０Ｂが身体２８２の後方部分２８８の外面に穿孔する後方手法を使用して、肩２２２内の治療部位にアクセスしている。第３のカニューレ２８０Ｃは、第３のカニューレ２８０Ｃが身体２８２の前方部分２９２の外面に穿孔する前方手法を使用して、肩２２２内の治療部位にアクセスしている。
【００９３】
図１５Ｂは、インプラント送達システム１００を使用して患者２２０の肩２２２を治療する例示的な処置を示す様式化された斜視図である。図１５Ｂに示す処置は、たとえば腱回復インプラントを肩２２２の１つ又は複数の腱に固定することを含むことができる。治療される腱は、断裂されていること、部分的に断裂されていること、内部微小断裂を有す
ること、断裂されていないこと、及び／又は年齢、負傷、もしくは酷使によって細くなっていることがある。
【００９４】
図１５Ｂの肩２２２は、その中に空洞を作るために膨らまされている。流体供給２５２が、生理食塩水の連続する流れを空洞内へ送る。この生理食塩水の流れは、流体排水２５４を介して空洞から出る。カメラ２５６が、空洞の内側からの画像を提供する。カメラ２５６によって提供される画像は、ディスプレイ２５８上で見ることができる。カメラ２５６は、損傷に関して肩２２２の腱を視覚的に検査するために使用することができる。腱の損傷の兆候が見えるかどうかにかかわらず、インプラント１１４又はシート状インプラント２５０などのインプラントを腱の滑液嚢面に付着させることができる。
【００９５】
図１５Ｂには、肩２２２から延びるインプラント送達システム２６０を見ることができる。いくつかの例では、インプラント送達システム２６０は、システム１００に類似のものとすることができ、インプラント送達デバイス１０１、インプラント位置決めデバイス１１２、インプラント１１４、及びシース１０３を含む。インプラント送達システム２６０は、第１のカニューレ２８０Ａを通って延びている。特定の実施形態では、第１のカニューレ２８０Ａは、第１のカニューレ２８０Ａが患者の身体の右側の外面を穿孔する横方向手法を使用して、肩２２２内の治療部位にアクセスすることができる。いくつかの場合、医師は、インプラント送達システム２６０とともにカニューレを使用しないことを選択することができる。その場合、インプラント送達システム２６０を組織内へ前進させることができる。インプラント送達システム２６０は、ハンドルに付着されたシースを備える。シースは、内腔及び内腔と流体連通する遠位開口を画定する。図１５Ｂの実施形態では、シースの遠位開口は、肩２２２内に作られた空洞と流体連通するように設置されている。
【００９６】
インプラント１１４又はシート状インプラント２５０などのインプラントが、インプラント送達システム２６０のシース、たとえばシース１０３によって画定された内腔内に少なくとも部分的に配置される。インプラント送達システム２６０を使用して、肩２２２の内側に腱回復インプラントを設置することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、シースの内腔の内側にあるとき、前述の技法によって、小型構成に折り畳まれている。この場合、インプラント送達システム２６０を使用して、インプラントの折り畳みを開いて展開された形状にすることができる。さらに、インプラント送達システム２６０を使用して、インプラントを腱に当てて保持することができる。
【００９７】
インプラントは、インプラント送達システム２６０によって腱に当てて保持されながら、腱に付着させることができる。インプラントを腱に固定するために、様々な取り付け要素を使用することができる。いくつかの応用例で適している可能性のある取り付け要素の例には、縫合糸、組織用アンカ、骨用アンカ、及びステープルが含まれる。インプラント１１４をインプラント部位に固定するために、様々な取り付け要素を使用することができる。いくつかの応用例で適している可能性のある取り付け要素の例には、縫合糸、組織用アンカ、骨用アンカ、及びステープルが含まれる。例示的な腱用ステープルの詳細は、開示を本願明細書に援用する、２０１０年１月８日出願の米国特許出願公開第１２／６８４，７７４号明細書、２０１０年３月２２日出願の米国特許出願公開第１２／７２９，０２９号明細書、２０１０年６月４日出願の米国特許出願公開第１２／７９４，５４０号明細書、２０１０年６月４日出願の米国特許出願公開第１２／７９４，５５１号明細書、２０１０年６月４日出願の米国特許出願公開第１２／７９４，６７７号明細書、及び２０１１年２月１５日出願の米国特許出願公開第６１／４４３，１８０号明細書という本発明の譲受人に譲渡された同時係属出願に見ることができる。例示的な骨用ステープルは、開示を本願明細書に援用する、２０１１年１２月１９日出願の米国特許出願公開第６１／５７７，６２６号明細書、２０１１年１２月１９日出願の米国特許出願公開第６１／５７７，６
３２号明細書、及び２０１１年１２月１９日出願の米国特許出願公開第６１／５７７，６３５号明細書という本発明の譲受人に譲渡された同時係属出願に記載されている。上記の出願の多くの例示的なステープルは、軟組織内と骨内との両方に係留するために使用することができる。
【００９８】
図１５Ｂの例示的な実施形態では、肩２２２内へ延びる定着工具２１０のシャフトを示す。１つの例示的な実施形態では、定着工具２１０は、インプラント送達システム２６０によってインプラントを腱に当てて保持したまま、１つ又は複数のステープルでインプラントを腱及び骨に付着させることが可能である。
【００９９】
図１６Ａ〜１６Ｎを参照すると、肩の棘上筋腱の治療のための総合キットとしての、マーカ、ガイド・ワイア、及びシステム１００などのインプラント送達システムの例示的な使用の一連の段階的な図が提供されている。棘上筋腱を使用して、システムの１つの使用を示すが、システムは、身体の他の区域でも使用することができる。特に、システムはガイド・ワイアによって第１の印付きの位置へ案内されるため、システムは、他の解剖学的構造に対するインプラントの正確な設置を必要とする身体の区域内で使用することができ、システムは、解剖学的構造の少なくとも１つ、時として２つの他のマーカに対して正しい向きに、ガイド・ワイアの周りで回転させることができる。
【０１００】
図１６Ａを次に参照すると、本発明のデバイス及び方法を使用する例示的な処置をよりよく理解する目的のために、上腕骨２１４及び棘上筋腱２２８を容易に見ることができるように、皮膚及び他の邪魔になる組織を除去した肩２２２を概略的に示す。上腕骨２１４及び棘上筋腱２２８を鎖骨２２１及び肩峰２２３に関連して示す。さらに、上腕骨に付随し、前述のように棘上筋と互いに噛み合っている、棘下筋腱２２５及び小円筋腱２２７を示す。上腕骨頭２２４への棘上筋腱２２８の挿入点２３０も示されており、概して線を形成する。腕の下へ延びる二頭筋腱２２９を見ることができるが、この腱は、二頭筋腱２２９は棘上筋腱の下を通って棘上筋腱の関節側（腱の下）を走るため、肩の回旋筋腱板上のこの滑液嚢側面図から見ることはできない。
【０１０１】
図１６Ｂは、上腕骨頭２２４上の挿入点２３０付近の棘上筋腱２２８の関節側の図を示す。この図は、棘上筋腱の下に位置決めされた関節鏡を通して、外科医によって見られることが可能である。図に見ることができるように、肩の取り付け部より中心側を囲む二頭筋腱２２９を見ることができる。腱の滑液嚢側においてインプラントで棘上筋腱を治療する際、ステープル又は他の取り付け部を二頭筋腱内へ押し込むことでこの腱に干渉しないことが好ましい。したがって、１つの例示的な方法の第１の工程で、棘上筋腱の滑液嚢側を見たときに分かるように、二頭筋腱の位置に印が付けられる。図１６Ｂに示すように、マーカ・アセンブリ３００（図１６Ｄに示す）のシャフト３０２が、肩の皮膚及び棘上筋腱２２８の滑液嚢側を通って挿入され、図示の空間内へ突出しする。この位置は、挿入点２３０近傍で二頭筋腱２２９に隣接している。いくつかの例示的な方法では、第２のマーカ・システム３００を使用して、第１のマーカより中心側の第２の点に印を付ける。これを図１６Ｃに示し、図１６Ｃは、第１のマーカより中心側の位置で二頭筋腱２２９に隣接して棘上筋腱２２８の滑液嚢側を貫通するシャフト３０２を示す。
【０１０２】
図１６Ｄは、２つのマーカ・システム３００が挿入された皮膚表面上に見える肩を示す。２つの挿入点は、棘上筋腱の下で二頭筋腱に対して平行に走る線を画定し、この線は、二頭筋腱との干渉を回避するために、インプラントを配置し又は取り付けるべきでない区域を示す。図１６Ｅは、マーカ・システム３００に対して作製することができる３つの切開ポートのうちの２つを示す。第１のポートは、関節鏡（図示せず）を挿入するために、肩の後方側に位置することができる。第２のポート、すなわち下位の横方向ポート３９１は、インプラント送達システムの挿入のために作製される。第３のポート、すなわち上位
の横方向ポート３９２は、インプラントを腱及び骨に取り付けるために使用されるデバイスの挿入のために作製される。
【０１０３】
マーカがそこを通って突出している棘上筋腱２２８の滑液嚢側の図を図１６Ｆに示す。図面は、マーカに一致して棘上筋腱の前頭縁で明白に見える線を示す。区域内の他の組織及び靱帯のため、外科医は関節鏡を通してこれを見ることはできない。したがって、マーカは、関節側から二頭筋腱を見ながら設置されると、インプラントを設置したいと考える前縁を視覚的に示す。
【０１０４】
本発明の１つの方法の次の工程は、インプラントの前縁位置が視覚的に示された状態で、ガイド・ワイアを設置して取り付けることである。図１６Ｇに示すように、既知の腱に対してインプラントの幅が選択されると、第１の固定点５０２は、シャフト３０２によって識別される線から後方方向に、距離Ｄにさらなる距離Ｘを足した和を空けて配置される。いくつかの実施形態では、距離Ｄは、シャフト３０２によって画定される線から後方方向に、インプラントの幅の２分の１に約２ｍｍの距離Ｘを足した和である。さらに、使用される送達システム上に取り付けられたインプラントと送達シャフト上のガイド・ワイア・ポートとの間の長手方向距離が分かる。１つの代表的な送達システムを使用する図示の方法では、第１の固定点５０２の長手方向位置が挿入点になるはずであることが分かる。インプラントが送達されると、インプラントは、挿入点２３０によって画定される線から患者の腕を約５ｍｍ下へ延び、それによりインプラントが挿入点を通って延びて上腕骨頭２２４に付着されることを保証する。
【０１０５】
第１の固定点５０２は、他の解剖学的構造に関するインプラントによって覆うべき治療部位又は組織の観察及び／又は測定によって判定することができる。たとえば、回旋筋腱板の負傷を治療する際、医師は、棘上筋腱の横幅を測定し、上腕骨頭内への腱の挿入点を概して画定する線の位置を観察することができる。これらの測定値が分かるとともに、使用すべきインプラントの寸法及びガイド・ワイア・ポートに対する装入されるインプラントの長手方向／横方向位置が分かると、第１の固定点５０２に対する最善の位置を選択することができ、第１の固定点５０２にガイド・ワイアを固定することができる。
【０１０６】
しかし、インプラント位置に対する第１の固定点５０２を判定するだけでは、インプラントは第１の固定点５０２の周りで少なくとも数度回転させられる可能性があるため、インプラントを十分に位置決めすることはできない。したがって、いくつかの実施形態では、インプラントが第１の固定点５０２上の正しい位置に回転させられることを保証するために、少なくとも第２の解剖学的点又は位置を識別しかつ／又は印を付けることができる。いくつかの実施形態では、第３の解剖学的点又は位置も識別しかつ／又は印を付けることができ、その実施形態では、第２及び第３の点は、第１の点の周りで正しく回転させられたとき、インプラントの縁部に対して略平行の線を画定することができる。棘上筋腱を治療する際は、棘上筋腱の関節側を見ながら皮膚及び腱を通ってマーカを設置することができ、その場合、二頭筋腱も見ることができる。マーカは、二頭筋腱に隣接して挿入して、その位置を視覚的に示し、二頭筋腱に対して略平行にインプラントが回転させられることを保証し、あらゆるステープルがその機能に干渉する可能性のあるそのような腱に取り付けられることを回避することができる。
【０１０７】
図１６Ｇに示すように、ガイド・ワイア１７２は、識別された第１の固定点５０２に設置することができる。いくつかの例では、ガイド・ワイア１７２は、先端に付着された組織保持部材を有することができる。組織保持部材は、ガイド・ワイアの先端と骨又は他の組織との一時的な接続を提供することができる。いくつかの例では、付着手段は、Ｋ−ｗｉｒｅ（キルシュナー・ワイア（Ｋｉｒｓｈｎｅｒ  ｗｉｒｅ））を含むことができ、これは、回転させられたときに骨の中へ切り込むドリル先端を有する平滑なステンレス鋼ピ
ンとすることができる。別法として、固定手段は、ねじ山の付いたねじ又は骨もしくは他の組織の中へ打ち込まれる細いピンを含むことができる。細いピンは、第１の固定点５０２でガイド・ワイアの先端を骨又は他の組織に一時的に固定することを助ける棘もしくは他の突出部及び／又は表面テキスチャを含むことができる。
【０１０８】
図１６Ｈは、挿入点２３０近傍で上腕骨頭２２４に取り付けられた後、送達すべきインプラントの幅の２分の１に約２ｍｍを足した和の距離だけマーカ３０８によって画定された線の後方に位置するガイド・ワイア１７２を示す。デバイス１０１を含む上記のインプラント送達システム１００などのインプラント送達システム２６０は、次いで、図１６Ｉに示すように、ガイド・ワイア１７２を介してインプラント部位の近傍内へ追跡することができる。たとえば、システム２６０のシース１０３は、ガイド・ワイア１７２の基端、たとえば患者２２０に付着されていない端部の上を摺動することができる。ガイド・ワイア１０３は、システム２６０がガイド・ワイア１７２を介して前進させられるにつれて、インプラント・デバイス１１２の溝１９３を追跡することができる。次に、ガイド・ワイア１７２は、係合ヘッド１０８を通って内管１１０内へ進むことができる。内管１１０に入った後、システム２６０は、ガイド・ワイア１７２の基端がストッパ１３５に接続されるまで前進させることができる。ガイド・ワイア１７２をさらに前進させると、ストッパ１３５は、ばね１３７の付勢力に打ち勝つのに十分な力をインジケータ１２３に印加し、デバイス１０１から近位に延びることなどによって、インジケータ１２３に標示を提供させることができる。さらに、いくつかの例では、シース１０３は、シース・スリット１５９を含むことができ、シース・スリット１５９は、システム２６０をガイド・ワイア１７２に沿って前進させるとともに、ガイド・ワイア１７２又はシステム２６０のより容易な操作を可能にすることができる。
【０１０９】
送達システム２６０は遠位へ動かされ、その結果、シース１０３が固定点近傍に位置し、ガイド・ワイア１７２は骨に取り付けられる。図１６Ｊに示すように、これにより、インプラント１１４の近位縁部が患者の腕を下へ進む方向に挿入点２３０を越えて距離を空けて延び、上腕骨頭２２４に付着させることができることが保証される。いくつかの実施形態では、距離Ｙは、挿入点２３０を越えて約５ｍｍであり、インプラント１１４を上腕骨頭２２４に付着させることができることを保証する。
【０１１０】
システム２６０がたとえばインジケータ１２３によって示される所望の遠位位置に入った後、システム２６０は、ガイド・ワイア１７２の周りでさらに回転させることができる。これを、図１６Ｉに矢印３５２で見ることができる。システム２６０が遠位及び回転方向に正しい位置に入った後、医師は、トリガ１０５を押し、又は他の方法で外管１０２を内管１１０に対して作動させ始めることができる。前述のように、トリガ１０５を押すことで、外管１０２を近位に後退させることができ、これによりシース１０３を近位に後退させる。図１６Ｊは、トリガ１０５が部分的に押されて、それによってシース１０３を部分的に後退させてインプラント１１４の一部分を露出させたときの状態を示す。
【０１１１】
図１６Ｋを次に参照すると、トリガ１０５が閾値量だけ押されて、シース１０３が閾値量だけ後退させられた後、システム２６０は配備状態に遷移する。たとえば、シース１０３が閾値量だけ後退させられた後、弾性変形されたインプラント位置決め構成要素１１５内に蓄積された位置エネルギーは、もはやシース１０３によって抑制されなくなる。したがって、インプラント位置決め構成要素１１５は、蓄積された運動エネルギーを解放することができ、その休止状態に戻ろうとすることができる。この位置エネルギーの解放は、インプラント１１４に力をかけることができる。インプラント１１４にかかる力は、インプラント１１４の巻き取りを解き、折り畳みを開き、巻き付きを解き、カールを伸ばし、又は他の方法で配備状態に戻すことができ、したがってインプラント・デバイス１１２の周りに配置されなくなる。インプラント位置決め構成要素１１５によってかけられる力は
また、インプラント１１４を腱２２８に当てて保持することができる。腱２２８に当てて位置決めされた後、インプラント１１４は、矢印３５０によって示すように、インプラント１１４の縁部５０４が２つのマーカ３０８によって画定される線に対して略平行になるように、第１の固定点５０２（骨に対するガイド・ワイアの取り付け部）の周りで再び回転させることができる。図１６Ｌに次に示すように、インプラント１１４は、ステープル２５１又は他の締結具を使用して複数の位置で棘上筋腱２２８に取り付けることができる。中心縁部が取り付けられた後、インプラント送達システム２６０は、インプラント１１４を平滑にして下に引っ張るために使用しながら部分的に後退させることができ、より多くのステープルが腱内へ挿入される間にインプラント１１４が腱に対して平坦に位置することを確実にすることができる。図１６Ｍで、インプラント送達システム２６０は次いで、治療部位から除去することができる。図１６Ｍを参照すると、インプラント１１４の残りを取り付ける前、この実施形態では、ガイド・ワイア１７２はインプラント１１４の縁部の下に位置することができるため、ガイド・ワイア１７２を除去することができる。たとえば、図１６Ｎに示すように、ガイド・ワイアの上にガイド・ワイア送達シャフト２０２を設置して、ガイド・ワイアを除去することができる。除去された後、マーカ３０８の除去とともに、腱及び骨内に追加のステープルを挿入することができる。
【０１１２】
上記の説明では、様々な実施形態の多数の特徴について、様々な実施形態の構造及び機能の詳細とともに述べたが、この詳細な説明は例示のみを目的としており、詳細、特に様々な実施形態によって示す部分の構造及び配置の事柄に関して、添付の特許請求の範囲を表す用語の広い一般的な意味が示す最大限の範囲において、変更を加えることができることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
0006267365.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
0006267365.tif 000009
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
0006267365.tif 000012
【図７】
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【図８Ａ】
0006267365.tif 000014
【図８Ｂ】
0006267365.tif 000015
【図８Ｃ】
0006267365.tif 000016
【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１２Ｈ】
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【図１２Ｉ】
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【図１２Ｊ】
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【図１２Ｋ】
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【図１２Ｌ】
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【図１２Ｍ】
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【図１２Ｎ】
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【図１２Ｏ】
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【図１２Ｐ】
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【図１２Ｑ】
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【図１２Ｒ】
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【図１２Ｓ】
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【図１２Ｔ】
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【図１２Ｕ】
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【図１２Ｖ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１６Ｉ】
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【図１６Ｊ】
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【図１６Ｋ】
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【図１６Ｌ】
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【図１６Ｍ】
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【図１６Ｎ】
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