(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の小瓶サイズを画定する第１の小瓶に取り付け可能とされ、スパイクを有する小瓶用アクセスデバイスと、
スパイク遮蔽領域を画定する遮蔽壁を有し、アダプタが前記小瓶用アクセスデバイスの前記スパイクを遮蔽するように、該アダプタが該小瓶用アクセスデバイスに取り付け可能とされる遮蔽位置と前記アダプタが前記小瓶用アクセスデバイスから取り外され、前記遮蔽壁が該小瓶用アクセスデバイスの内側に挿入された後、該アダプタが前記第１の小瓶サイズと異なる第２の小瓶サイズを画定する第２の小瓶に取り付け可能とされる小瓶位置との間で移行可能であるアダプタと、を含むシステム。
【請求項２】
前記小瓶用アクセスデバイスは、アダプタ接続要素をさらに含み、前記アダプタは、アクセスデバイス接続要素および小瓶用接続要素をさらに含み、
前記アダプタは、アダプタが前記小瓶用アクセスデバイスの前記スパイクを遮蔽するように、アダプタを前記小瓶用アクセスデバイスに固定するために前記アクセスデバイス接続要素が前記小瓶用アクセスデバイスのアダプタ接続要素に取り付け可能とされる遮蔽位置と前記アダプタを前記第２の小瓶に固定するために小瓶用接続要素が該第２の小瓶に取り付け可能とされる小瓶位置との間で移行可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アダプタの前記アクセスデバイス接続要素は、外部ラッチを含む請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記アダプタの前記アクセスデバイス接続要素は、内部ラッチを含む請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記アダプタの前記小瓶用接続要素は、複数の小瓶用握持部材を含む請求項２乃至請求項４のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記複数の小瓶用握持部材は、弾性変形可能である請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記小瓶用アクセスデバイスは、前記第１の小瓶に前記小瓶用アクセスデバイスを固定するために、前記第１の小瓶に取り付け可能である第１の接続要素をさらに含む請求項１乃至請求項６のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２の小瓶サイズは、前記第１の小瓶サイズより小さい請求項１乃至請求項７のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
第１の小瓶サイズを画定する第１の小瓶と、第１の小瓶サイズと異なる第２の小瓶サイズを画定する第２の小瓶とをさらに含み、
前記小瓶用アクセスデバイスは、前記第１の小瓶に前記小瓶用アクセスデバイスを固定するために、前記第１の小瓶に取り付け可能である第１の接続要素をさらに含み、前記アダプタは、前記第２の小瓶に取り付け可能である請求項１乃至請求項８のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記小瓶用アクセスデバイスの前記第１の接続要素は、前記アダプタが前記小瓶位置にある場合、前記アダプタを前記小瓶用アクセスデバイスに固定するように構成される請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記アダプタは、前記アダプタが前記小瓶位置にある場合、前記小瓶用アクセスデバイスを前記第２の小瓶に取り付ける間、前記小瓶用アクセスデバイスを位置決めするように構成されるアライメントガイドを含む請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記アダプタは、水平の遮蔽壁と、前記水平の遮蔽壁の外周から延在する外側部分と、前記水平の遮蔽壁から延在する内側部分とを含む請求項２に記載のシステム。
【請求項１３】
前記アダプタの前記水平の遮蔽壁は、前記アダプタが前記小瓶位置にある場合、前記スパイクを受け入れるように構成されるスパイクキャビティを画定する請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アクセスデバイス接続要素は、前記アダプタの前記外側部分の外周の周りで離間される複数の外部ラッチを含み、
前記小瓶用アクセスデバイスは、前記アダプタが前記遮蔽位置にある場合、前記複数の外部ラッチを受け入れるように構成される複数のスロットを画定する請求項１２または請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アクセスデバイス接続要素は、前記アダプタの前記外側部分の外周の周りで離間される複数のロック用開口部を含み、
前記小瓶用アクセスデバイスは、前記アダプタが前記遮蔽位置にある場合、前記複数のロック用開口部によって受け入れられるように構成されるロック用突起を含む請求項１２乃至請求項１４のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
小瓶を利用する方法であって、
スパイクと、第１の小瓶サイズを画定する第１の小瓶に取り付け可能とされ小瓶用アクセスデバイスを該第１の小瓶に固定する第１の接続要素とを含む小瓶用アクセスデバイス、および、スパイク遮蔽領域を画定する遮蔽壁を有するアダプタを設け、
前記遮蔽壁が前記小瓶用アクセスデバイスの前記スパイクを遮蔽している状態で、前記アダプタが前記小瓶用アクセスデバイスに対して取り付けられる遮蔽位置から該アダプタを取り外し、前記遮蔽壁を前記小瓶用アクセスデバイスの内側に挿入し、
前記第１の小瓶サイズと異なる第２の小瓶サイズを画定する第２の小瓶に前記アダプタを取り付けることを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、小瓶用アクセスデバイスのためのアダプタに関する。より詳細には、本開示は、アダプタにより小瓶用アクセスデバイスのスパイクを遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイスに対してアダプタが取り付け可能であり、またこのアダプタが第１の小瓶に対して取り付け可能である、第１の構成と、第２の小瓶に対してアダプタが取り付け可能である、第２の構成との間で移行可能であるアダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
癌治療などで、有害薬物の再構成、運搬および投与を行う医療従事者は、医療従事者をこれらの薬剤に対して暴露させるような危険にさらす可能性があり、医療環境内に大きな危険をもたらす可能性がある。例えば、癌患者を治療する看護師は、化学療法薬およびその毒作用に対して暴露される危険性がある。意図せず化学療法に対して暴露されることは、神経系に影響する可能性があり、生殖系を害する可能性があり、また、将来的に血液癌を発症させる危険性を増大させる可能性がある。有毒薬物に対して医療従事者が暴露される危険性を低減するためには、これらの薬物を密閉状態で移送する（ｃｌｏｓｅｄ  ｔｒａｎｓｆｅｒ）ことが重要となる。
【０００３】
流体を密閉状態で移送するためのシステムは、薬物用小瓶にアクセスするためのスパイクを有する小瓶用アクセスデバイスを有する。小瓶用アクセスデバイスのスパイクがあることで、患者および／またはヘルスケアワーカーが、スパイクの突き刺さりによる怪我（ｓｐｉｋｅ  ｓｔｉｃｋ  ｉｎｊｕｒｙ）を誤って受ける可能性がある。したがって、スパイクの突き刺さりによる怪我を防止するための構成要素が必要とされる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
ある一面で、システムは、第１の小瓶サイズを画定する第１の小瓶に取り付け可能とされ、スパイクを有する小瓶用アクセスデバイスと、アダプタが小瓶用アクセスデバイスの前記スパイクを遮蔽するように、アダプタが小瓶用アクセスデバイスに取り付け可能とされる遮蔽位置とアダプタが第１の小瓶サイズと異なる第２の小瓶サイズを画定する第２の小瓶に取り付け可能とされる小瓶位置との間で移行可能であるアダプタと、を含む。
【０００５】
小瓶用アクセスデバイスは、アダプタ接続要素をさらに含んでもよく、アダプタは、アクセスデバイス接続要素および小瓶用接続要素をさらに含んでもよく、アダプタは、アダプタが小瓶用アクセスデバイスのスパイクを遮蔽するように、アダプタを小瓶用アクセスデバイスに固定するためにアクセスデバイス接続要素が小瓶用アクセスデバイスのアダプタ接続要素に取り付け可能とされる遮蔽位置とアダプタを第２の小瓶に固定するために小瓶用接続要素が第２の小瓶に取り付け可能とされる小瓶位置との間で移行可能である。
アダプタのアクセスデバイス接続要素が、外部ラッチまたは内部ラッチであってもよい。アダプタの小瓶接続要素が、複数の小瓶握持部材（ｖｉａｌ  ｇｒｉｐ  ｍｅｍｂｅｒ）であってもよい。複数の小瓶握持部材が弾性変形可能であってもよい。小瓶用アクセスデバイスが、第１の小瓶に対して小瓶用アクセスデバイスを固定するために、第１の小瓶に対して取り付け可能である第１の接続要素をさらに有することができる。第２の小瓶サイズが第１の小瓶サイズより小さくてよい。システムが、第１の小瓶サイズを画定する第１の小瓶と、第２の小瓶サイズを画定する第２の小瓶とをさらに有することができ、第２の小瓶サイズが第１の小瓶サイズとは異なり、小瓶用アクセスデバイスが、第１の小瓶に対して小瓶用アクセスデバイスを固定するために、第１の小瓶に対して取り付け可能である第１の接続要素をさらに備え、アダプタが第２の小瓶に対して取り付け可能である。小瓶用アクセスデバイスの第１の接続要素が、アダプタが小瓶位置にあるときに、アダプタを小瓶用アクセスデバイスに対して固定するように構成され得る。アダプタが、アダプタが小瓶位置にある場合に小瓶用アクセスデバイスを第２の小瓶上に設置するときに、小瓶用アクセスデバイスを位置決めするように構成されるアライメントガイド（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｇｕｉｄｅ）を有することができる。
【０００６】
アダプタが、水平の遮蔽壁（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ  ｓｈｉｅｌｄ  ｗａｌｌ）と、水平の遮蔽壁の周囲部分から延在する外側部分と、水平の遮蔽壁から延在する内側部分とを有することができる。アダプタの水平の遮蔽壁が、アダプタが小瓶位置にあるときにスパイクを受けるように構成されるスパイクキャビティ（ｓｐｉｋｅ  ｃａｖｉｔｙ）を画定することができる。アクセスデバイス接続要素が、アダプタの外側部分の周囲部分の周りで離間される複数の外部ラッチを有することができ、小瓶用アクセスデバイスが、アダプタが遮蔽位置にあるときに、複数の外部ラッチを受けるように構成される複数のスロットを画定する。アクセスデバイス接続要素が、アダプタの外側部分の周囲部分の周りで離間される複数のロック用開口部（ｌｏｃｋｉｎｇ  ａｐｅｒｔｕｒｅ）を有することができ、小瓶用アクセスデバイスが、アダプタが遮蔽位置にあるときに、複数のロック用開口部によって受けられるように構成されるロック用突起（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）を備える。
【０００７】
他の一面で、小瓶を利用する方法は、スパイクと、第１の小瓶サイズを画定する第１の小瓶に取り付け可能とされ小瓶用アクセスデバイスを第１の小瓶に固定する第１の接続要素とを含む小瓶用アクセスデバイス、およびアダプタを設けることを含む。その方法は、さらにアダプタが小瓶用アクセスデバイスのスパイクを遮蔽している状態で、アダプタが小瓶用アクセスデバイスに対して取り付けられる遮蔽位置からアダプタを取り外すことと、第２の小瓶サイズを画定する第２の小瓶にアダプタを取り付けることとを含む。
【０００８】
第１の小瓶サイズが第２の小瓶サイズと異なっていてもよい。例えば、第２の小瓶サイズが第１の小瓶サイズより小さくてよい。この方法が、第２の小瓶に対してアダプタが取り付けられて、それにより小瓶用アクセスデバイスのスパイクが第２の小瓶に入った後で、アダプタに対して小瓶用アクセスデバイスを固定することをさらに含むことができる。アダプタが複数の小瓶握持部材を有することができ、アダプタがアダプタのこれらの複数の小瓶握持部材を介して第２の小瓶に対して取り付けられ、また、小瓶用アクセスデバイスが複数の小瓶握持部材を有することができ、小瓶用アクセスデバイスが小瓶用アクセスデバイスのこれらの複数の小瓶握持部材を介してアダプタに対して取り付けられる。
【０００９】
添付図面と併せた本開示におけるある一面の以下の説明を参照することにより、本開示の、上で言及した、および他の特徴および利点ならびにそれらを達成するための手法がより明白となり、また、本開示自体がより良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明のある一面による小瓶用アクセスデバイスの側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明のある一面による小瓶用アクセスデバイスを示す下方の斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明のある一面による小瓶用アクセスデバイスの斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、本発明のある一面による図１Ｃの小瓶用アクセスデバイスの断面図である。
【図２】図２は、本発明のある一面によるアダプタの斜視図である。
【図３】図３は、本発明のある一面によるアダプタの上面図である。
【図４】図４は、本発明のある一面によるアダプタの側面図である。
【図５】図５は、本発明のある一面によるアダプタの底面図である。
【図６】図６は、本発明の他の一面によるアダプタの斜視図である。
【図７】図７は、本発明の他の一面によるアダプタの側面図である。
【図８】図８は、本発明の他の一面によるアダプタの上面図である。
【図９】図９は、本発明の他の一面によるアダプタの他の側面図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の一面によるアダプタの底面図である。
【図１１】図１１は、本発明におけるある一面による、遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明におけるある一面による、遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの側面図である。
【図１３】図１３は、本発明におけるある一面による、図１１における部分１３に沿う、遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの拡大図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本発明におけるある一面による、遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの底面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本発明におけるある一面による、図１４Ａにおける１４Ｂ−１４Ｂ線に沿った遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの断面図である。
【図１５】図１５は、本発明におけるある一面による、小瓶位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、本発明におけるある一面による、小瓶位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの底面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、本発明におけるある一面による、図１６Ａの１６Ｂ−１６Ｂ線に沿った小瓶位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの断面図である。
【図１７】図１７は、本発明の他の一面による、遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、本発明の他の一面による、遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの底面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、本発明の他の一面による、図１８Ａの１８Ｂ−１８Ｂ線に沿った遮蔽位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の他の一面による、小瓶位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの斜視図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、本発明の他の一面による、小瓶位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの底面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、本発明の他の一面による、図２０Ａの線２０Ｂ−２０Ｂに沿う、小瓶位置にある、小瓶用アクセスデバイスに取り付けられたアダプタの断面図である。
【図２１】図２１は、本発明におけるある一面による第１の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスの斜視図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、本発明におけるある一面による第１の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスの側面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、本発明におけるある一面による、図２２Ａの２２Ｂ−２２Ｂ線に沿った、第１の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスの断面図である。
【図２３】図２３は、本発明におけるある一面による第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの斜視図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、本発明におけるある一面による第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの側面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、本発明におけるある一面による、図２４Ａの２４Ｂ−２４Ｂ線に沿った、第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタを示す断面図である。
【図２５】図２５は、本発明の他の一面による第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの斜視図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、本発明の他の一面による第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの側面図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、本発明の他の一面による、図２６Ａの２６Ｂ−２６Ｂ線に沿った、第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの断面図である。
【図２７】図２７は、本発明の他の一面によるシステムの分解斜視図である。
【図２８】図２８は、本発明の他の一面による小瓶用アクセスデバイスの斜視図である。
【図２９】図２９は、本発明の他の一面による小瓶用アクセスデバイスの上面図である。
【図３０】図３０は、本発明の他の一面による小瓶用アクセスデバイスの下方斜視図である。
【図３１】図３１は、本発明の他の一面による小瓶用アクセスデバイスの側面図である。
【図３２】図３２は、本発明の他の一面による小瓶用アクセスデバイスの他の側面図である。
【図３３Ａ】図３３Ａは、本発明の他の一面による小瓶用アクセスデバイスの他の側面図である。
【図３３Ｂ】図３３Ｂは、本発明の他の一面による、図３３Ａの３３Ｂ−３３Ｂ線に沿った、小瓶用アクセスデバイスの断面図である。
【図３４】図３４は、本発明の他の一面によるアダプタの斜視図である。
【図３５】図３５は、本発明の他の一面によるアダプタの他の斜視図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、本発明の他の一面によるアダプタの上面図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、本発明の他の一面による、図３６Ａの３６Ｂ−３６Ｂ線に沿った、アダプタの断面図である。
【図３７】図３７は、本発明の他の一面によるアダプタの底面図である。
【図３８】図３８は、本発明の他の一面によるアダプタの側面図である。
【図３９】図３９は、本発明の他の一面によるアダプタの他の側面図である。
【図４０】図４０は、本発明の他の一面によるアダプタの他の側面図である。
【図４１Ａ】図４１Ａは、本発明の他の一面による小瓶用アクセスデバイスハウジング構成要素（ｖｉａｌ  ａｃｃｅｓｓ  ｄｅｖｉｃｅ  ｈｏｕｓｉｎｇ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の斜視図である。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、本発明の他の一面による、図４１Ａの小瓶用アクセスデバイスハウジング構成要素の断面図である。
【図４２】図４２は、本発明の他の一面によるシステムの分解斜視図である。
【図４３】図４３は、本発明の他の一面に従い、アダプタが遮蔽位置状態にある、図４２のシステムの組立てられた斜視図である。
【図４４】図４４は、本発明の他の一面に従い、アダプタが遮蔽位置状態にある、システムの斜視図である。
【図４５】図４５は、本発明の他の一面に従い、アダプタが遮蔽位置状態にある、システムの側面図である。
【図４６Ａ】図４６Ａは、本発明の他の一面に従い、アダプタが遮蔽位置状態にある、システムの上面図である。
【図４６Ｂ】図４６Ｂは、本発明の他の一面に従い、図４６Ａの４６Ｂ−４６Ｂ線に沿った、アダプタが遮蔽位置状態にある、システムの断面図である。
【図４７】図４７は、本発明の他の一面によるシステムの分解斜視図である。
【図４８】図４８は、本発明の他の一面による、アダプタが小瓶位置にある状態の、図４７のシステムの組立斜視図である。
【図４９】図４９は、本発明の他の一面による、アダプタが小瓶位置にある状態の、システムの斜視図である。
【図５０】図５０は、本発明の他の一面による、アダプタが小瓶位置にある状態の、システムの側面図である。
【図５１】図５１は、本発明の他の一面による、アダプタが小瓶位置状態にある、システムの底面図である。
【図５２】図５２は、本発明の他の一面による、アダプタが小瓶位置状態にある、システムの側面図である。
【図５３】図５３は、本発明の他の一面による第１の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスの斜視図である。
【図５４Ａ】図５４Ａは、本発明の他の一面による第１の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスの側面図である。
【図５４Ｂ】図５４Ｂは、本発明の他の一面による、図５４Ａの５４Ｂ−５４Ｂ線に沿った、第１の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスの断面図である。
【図５５】図５５は、本発明の他の一面による第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの斜視図である。
【図５６Ａ】図５６Ａは、本発明の他の一面による第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの側面図である。
【図５６Ｂ】図５６Ｂは、本発明の他の一面による、図５６Ａの５６Ｂ−５６Ｂ線に沿った、第２の小瓶に接続された小瓶用アクセスデバイスおよびアダプタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
いくつかの図中、一致する参照符号は、対応する部品をあらわす。本明細書で提示される例示は本開示の例示の態様を示すものであり、これらの例示は本開示の範囲を限定するものとして一切解釈されない。
【００１２】
以下の説明は、本発明を実行するために企図される説明される態様を当業者が作って使用することを可能にするために提供されるものである。しかし、種々の修正形態、均等物、変形形態および代替形態が当業者には容易に明らかであろう。任意のおよびすべてのこのような修正形態、変形形態、均等物および代替形態が本発明の精神および範囲内にあることを意図される。
【００１３】
以下では、説明のために、「上側」、「下側」、「右側」、「左側」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「側方」、「長手方向」という用語およびそれらの派生語は、図面の図の中で方向付けられるものとして本発明に関連するものとする。しかし、特に明記しない限り、本発明が様々な代替的変形形態をとることができることを理解されたい。また、添付図面に示されるおよび以下の明細書で説明される特定のデバイスは単に本発明の例示の態様であることを理解されたい。したがって、本明細書で開示される態様に関連する具体的な寸法および他の物理的性質は、限定的であると解釈されない。
【００１４】
以下の考察では、「末端」は、小瓶などの容器に接触するように適合される構成要素の端部の方を概して向く方向を意味し、「基端」は、末端とは反対の方向、つまり、容器に係合されるように適合される構成要素の端部から離れる方向を意味する。本開示では、上述基準は、本開示によるシステムの構成要素の説明で使用される。
【００１５】
図１Ａ乃至図５、図１１乃至図１６Ｂ、および、図２３乃至図２４Ｂが、本開示の第１の例示の一面を示す。図１Ａ乃至図５、図１１乃至図１６Ｂ、および、図２３乃至図２４Ｂを参照すると、流体を密閉状態で移送するための第１のシステム１０は、第１の小瓶サイズ８１（図２１乃至図２２Ｂ）を有する第１の小瓶８０に対して取り付け可能である小瓶用アクセスデバイス１２と、第１のアダプタ１４により小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第１のアダプタ１４が取り付け可能である、遮蔽位置（図１１乃至図１４Ｂ）と、第１の小瓶サイズ８１とは異なる第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対して第１のアダプタ１４が取り付け可能である小瓶位置（図１５乃至図１６Ｂ、および、図２３乃至図２４Ｂ）との間で移行可能である第１のアダプタ１４とを含む。このようにして、スパイクの突き刺さりによる怪我を防止するために第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽する構成である遮蔽構成と、第１のアダプタ１４により第１のシステム１０が異なるサイズを有する複数の小瓶を受け入れることが可能となる構成であるアダプタ構成と、の間での可逆性が第１のアダプタ１４によって得られる。
【００１６】
小瓶用アクセスデバイス１２が第１の小瓶８０に対して取り付けられた状態の図２１乃至図２２Ｂを参照すると、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルチャンバ（ｂａｒｒｅｌ  ｃｈａｍｂｅｒ）まで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、小瓶用アクセスデバイス１２が実質的に漏れのない密閉（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ  ｌｅａｋ−ｐｒｏｏｆ  ｓｅａｌｉｎｇ）を実現する。第１のアダプタ１４を介して小瓶用アクセスデバイス１２が第２の小瓶９０に対して取り付けられた状態の、図２３乃至図２４Ｂを参照すると、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、第１のシステム１０が実質的に漏れのない密閉を実現する。第１のシステム１０の漏れのない密閉により、第１のシステム１０の使用中に空気および液体の両方が漏洩することが実質的に防止される。第１のシステム１０は、患者に薬剤を投与するときに、小瓶内に含まれる薬剤にアクセスすることになる注射針および注射器組立体に適合する。第１のシステム１０は、薬物再構成システムと共に使用されるのにも適合する。
【００１７】
上述したように、第１のシステム１０は、異なるサイズを有する複数の小瓶を受け入れることができる。例えば、図２１乃至図２２Ｂを参照すると、第１の小瓶サイズ８１を画定する第１の小瓶８０は、エラストマ材料の穿孔可能な隔壁８４によって覆われる、開いているヘッド部分８３を有する任意の種類の標準的な薬物用小瓶であってもよい。第１の小瓶８０の壁８５が、第１の物質８８を入れるための小瓶のチャンバ８６を画定する。第１の小瓶８０が、開いているヘッド部分８３に隣接して位置するフランジ８７を有する。小瓶の隔壁８４が第１の小瓶８０のヘッド部分８３に係合され、それにより、小瓶のチャンバ８６内で第１の物質８８が密閉される。図２３乃至２６Ｂを参照すると、第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０は、エラストマ材料の穿孔可能な隔壁９４によって覆われる、開いているヘッド部分９３を有する任意の種類の標準的な薬物用小瓶であってもよい。第２の小瓶９０の壁９５が、第２の物質９８を入れるための小瓶のチャンバ９６を画定する。第２の小瓶９０が、開いているヘッド部分９３に隣接して位置するフランジ９７を有する。小瓶の隔壁９４が第２の小瓶９０のヘッド部分９３に係合され、それにより小瓶のチャンバ９６内で第２の物質９８が密閉される。一面では、第２の小瓶サイズ９１が第１の小瓶サイズ８１より小さい。
【００１８】
小瓶用アクセスデバイス１２および第１のアダプタ１４が、例えば、第１の小瓶サイズ８１を有する第１の小瓶８０および第２の小瓶サイズ９１を有する第２の小瓶９０などの、異なるサイズを有する複数の小瓶を受け入れることができる第１のシステム１０を提供する。一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第１のアダプタ１４が、２０ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および１３ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第１のアダプタ１４が、２８ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および２０ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第１のアダプタ１４が、３２ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および２８ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第１のアダプタ１４が、他の小瓶サイズを有する第１の小瓶８０および他の小瓶サイズを有する第２の小瓶９０に適合することが考えられ、ここでは、第２の小瓶サイズが第１の小瓶サイズより小さい。
【００１９】
図１Ａ乃至図１Ｄ、図６乃至図１０、図１７乃至図２０Ｂ、および、図２５乃至図２６Ｂが本開示の第２の例示の一面を示す。図１Ａ乃至図１Ｄ、図６乃至図１０、図１７乃至図２０Ｂ、および図２５乃至図２６Ｂを参照すると、流体を密閉状態で移送するための第２のシステム２０が、第１の小瓶サイズ８１（図２１乃至２２Ｂ）を有する第１の小瓶８０に取り付け可能である小瓶用アクセスデバイス１２と、第２のアダプタ２４により小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第２のアダプタ２４が取り付け可能である、遮蔽位置（図１７乃至図１８Ｂ）と、第１の小瓶サイズ８１とは異なる第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対して第２のアダプタ２４が取り付け可能である小瓶位置（図１９乃至図２０Ｂ、および、図２５乃至図２６Ｂ）との間で移行可能である第２のアダプタ２４とを含む。このようにして、スパイクの突き刺さりによる怪我を防止するために第２のアダプタ２４が小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽する構成である遮蔽構成と、第２のアダプタ２４により第２のシステム２０が異なるサイズを有する複数の小瓶を受け入れることが可能となる構成であるアダプタ構成と、の間での可逆性が第２のアダプタ２４によって得られる。
【００２０】
小瓶用アクセスデバイス１２が第１の小瓶８０に対して取り付けられた状態の、図２１乃至図２２Ｂを参照すると、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、小瓶用アクセスデバイス１２が実質的に漏れのない密閉を実現する。小瓶用アクセスデバイス１２が第２のアダプタ２４を介して第２の小瓶９０に対して取り付けられた状態の、図２５乃至図２６Ｂを参照すると、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、第２のシステム２０が実質的に漏れのない密閉を実現する。第２のシステム２０の漏れのない密閉により、第２のシステム２０の使用中に空気および液体の両方が漏洩することが実質的に防止される。第２のシステム２０は、患者に薬剤を投与するときに、小瓶内に含まれる薬剤にアクセスすることになる注射針および注射器組立体に適合する。第２のシステム２０は、薬物再構成システムと共に使用されるのにも適合する。
【００２１】
小瓶用アクセスデバイス１２および第２のアダプタ２４は、例えば、第１の小瓶サイズ８１を有する第１の小瓶８０および第２の小瓶サイズ９１を有する第２の小瓶９０などの、異なるサイズを有する複数の小瓶を受け入れることができる第２のシステム２０を提供する。一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第２のアダプタ２４が、２０ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および１３ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第２のアダプタ２４が、２８ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および２０ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第２のアダプタ２４が、３２ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および２８ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２および第２のアダプタ２４が、他の小瓶サイズを有する第１の小瓶８０および他の小瓶サイズを有する第２の小瓶９０に適合することが考えられ、ここでは、第２の小瓶サイズが第１の小瓶サイズより小さい。
【００２２】
図１Ａ乃至図１Ｄを参照すると、小瓶用アクセスデバイス１２が、第１の端部、即ち、基端３０と、反対側の第２の端部、即ち、末端３２と、第１の端部３０に隣接して配置される首部３４と、第２の端部３２に隣接して配置されるボディ部３６と、穿孔のための先端部４０を有するスパイク部材３８と、流体移送流路４２と、圧力常態化流路（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｎｏｒｍａｌｉｚａｔｉｏｎ  ｃｈａｎｎｅｌ）４４と、端壁４７およびスロット４８を備える第１のアダプタ接続要素４６と、ロック用突起５１を備える第２のアダプタ接続要素５０と、小瓶握持部材５４、フック突出部５６および傾斜壁５８を備える小瓶接続要素５２とを概して含む。
【００２３】
小瓶用アクセスデバイス１２の第１の端部３０が、実質的に首部３４によって形成される。一面では、首部３４が、注射器アダプタにおける対応する案内用突起を案内するための、その中に配置される案内溝を含み、それにより、例えば、注射器アダプタと小瓶用アクセスデバイス１２との間での強固な取り付けを確立することができ、その後、流体連通を確立することができる。
【００２４】
図１Ａ乃至図１Ｄを参照すると、一面では、小瓶用アクセスデバイス１２の第１の端部３０が穿孔可能なバリア部材を含むことができる。穿孔可能なバリア部材が、流体の移送中に穿孔部材と穿孔可能なバリア部材との間で液密および気密のシールを形成することができ、それにより漏洩が最小となり、使用者に対し有害な薬剤が暴露されることが防止される。穿孔可能なバリア部材は、自己密閉のシールを形成し、これは、小瓶に対して小瓶用アクセスデバイス１２が取り付けられた状態において、システム１０を使用して薬物を再構成、運搬または投与する医療従事者に対して、小瓶のチャンバ内に含まれる任意の物質が暴露されることを防止する漏れのないシールを形成する。一面では、穿孔可能なバリア部材が、弾性材料からなる。例えば、穿孔可能なバリア部材は、好適には、気体を通さないクロージャを製造するのに従来使用されてきた任意の柔軟性のあるエラストマ材料で成形される一体構造の装置である。穿孔可能なバリア部材は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマ、ブチルゴム、または同様の材料で形成されてもよい。穿孔可能なバリア材料が約１０から５０のショアＡ硬さを有する材料で形成されることが企図される。また、システム１０を使用して薬物を再構成、運搬または投与する医療従事者に対して液体または薬物の残留物が暴露されることを一切防止することを目的として、小瓶の小瓶隔壁および注射器アダプタを用いて漏れのないシールを提供するために、穿孔可能なバリア部材が、適切な自己密閉材料を提供することになるような他の材料の硬度値を有してよいことも考えられる。
【００２５】
小瓶用アクセスデバイス１２の第２の端部３２が、実質的にボディ部３６によって形成される。図１Ａ乃至図１Ｄを参照すると、穿孔のための先端部４０を有する穿孔部材、即ち、スパイク部材３８が、小瓶用アクセスデバイス１２の第２の端部３２のところでボディ部３６から外側へ突出する。スパイク部材３８は、複数の小瓶握持部材５４と実質的に平行な方向に延在し、図２２Ｂにより詳細に示されるように、第１の小瓶８０に対して小瓶用アクセスデバイス１２を組み付ける間、第１の小瓶８０などの流体容器を穿孔することを目的として、機能する。
【００２６】
図１Ｄを参照すると、流体移送流路４２がスパイク部材３８を介し延在し、その結果、穿孔のための先端部４０が、小瓶用アクセスデバイス１２の第１の端部３０に流体連通される。流体移送流路４２の目的は、ニードルカニューレ（ｎｅｅｄｌｅ  ｃａｎｎｕｌａ）が小瓶用アクセスデバイス１２を通って延在することを可能にすること、および、それにより小瓶用アクセスデバイス１２を通して流体を移送することを可能にすることである。一面では、流体移送流路４２が図１Ｄに示されるようにスパイク部材３８の内部を延在する。
【００２７】
図１Ｄを参照すると、一面において、圧力常態化流路４４が入口穴４３から出口穴４５まで延在する。圧力常態化流路４４は、小瓶に対して小瓶用アクセスデバイス１２が接続されるときに、均圧（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ）システムと小瓶の内部との間に気体連通を形成するように構成される。小瓶に対して小瓶用アクセスデバイス１２が接続された状態において、注射器組立体またはカニューレアセンブリが小瓶の中へと流体を注入するのに使用され得るか、またはそこから流体を引き出すのに使用され得る。任意適切な均圧構成が利用されてもよい。例えば、一面では、後でより詳細に考察するように、アコーディオンベローズの均圧システムが利用され得る。本開示のシステムと共に均圧システムを使用することにより、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルのチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、実質的に漏れのない密閉と、均圧とを実現するような、流体を密閉状態で移送するためのシステムが提供される。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２は、小瓶用アクセスデバイスのみであってもよく、均圧構成、および／または、密閉構成を有さなくてもよい。
【００２８】
図１Ａ乃至図１Ｄを参照すると、小瓶接続要素５２が小瓶用アクセスデバイス１２の第２の端部３２のところに配置される。一面では、小瓶接続要素５２は、フック突出部５６と、傾斜壁５８とを有する複数の小瓶握持部材５４とを有する。一面では、小瓶握持部材５４が弾性変形可能である。小瓶握持部材５４は、第１の小瓶８０に対して小瓶用アクセスデバイス１２を固定するために第１の小瓶８０に対して取り付け可能である。各小瓶握持部材５４が、図２１乃至図２２Ｂに示されるように、第１の小瓶８０などの容器における対応するフランジ８７に係合されるように配置されるフック突出部５６を有する。小瓶用アクセスデバイス１２の小瓶接続要素５２は、任意のサイズおよび容積の容器に取り付けられるように寸法決定されてもよい。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス１２の小瓶接続要素５２は、第１の小瓶８０に対して小瓶用アクセスデバイス１２を固定するためのねじ部分、スナップ嵌合機構、ロッキングタブ、または、他の同様の機構などの、他の接続機構を有してもよい。各小瓶握持部材５４は、小瓶で小瓶用アクセスデバイス１２を中央に配置して位置合わせするための導入面を形成するように配置される傾斜壁５８を有する。
【００２９】
図１Ａ乃至図１Ｄを参照すると、小瓶用アクセスデバイス１２は、第１のアダプタ接続要素４６および第２のアダプタ接続要素５０を有する。この場合、小瓶用アクセスデバイス１２は、後でより詳細に考察するように、本開示の複数の異なるアダプタに接続可能である。一面では、第１のアダプタ接続要素４６が複数のスロット４８を備える。スロット４８は、図１Ａ乃至図１Ｃに示されるように、互いから一定距離で離間される。一面では、第２のアダプタ接続要素５０は、複数のロック用突起５１を備える。ロック用突起５１は、図１Ａ乃至図１Ｃに示されるように、互いから一定距離で離間される。
【００３０】
図２乃至図５を参照すると、第１のアダプタ１４は、水平の遮蔽壁６０と、水平の遮蔽壁６０の周囲部分から延在する外側部分６１であって外側部分６１が外側遮蔽壁６２を含む外側部分６１と、水平の遮蔽壁６０から延在して外側部分６１内に配置されスパイク遮蔽領域（ｓｐｉｋｅ  ｓｈｉｅｌｄ  ａｒｅａ）６６を画定する複数の内側遮蔽壁６５を含む内側部分６４と、水平の遮蔽壁６０の中央領域内に画定されるスパイクキャビティ６７と、小瓶用アクセスデバイスを受けるための領域（ｖｉａｌ  ａｃｃｅｓｓ  ｄｅｖｉｃｅ  ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ａｒｅａ）７２を画定しロッキングリブ７４を含む複数の外部ラッチ７０を含むアクセスデバイス接続要素６８と、アライメントガイド７５と、小瓶握持部材７７と、フック突出部７８および傾斜壁７９とを含む小瓶接続要素７６と、を概して含む。
【００３１】
第１のアダプタ１４は、第１のアダプタ１４により小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第１のアダプタ１４が取り付け可能である、遮蔽位置（図１１乃至図１４Ｂ）と、第１の小瓶サイズ８１とは異なる第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対して第１のアダプタ１４が取り付け可能である小瓶位置（図１５乃至図１６Ｂおよび２３乃至図２４Ｂ）との間で移行可能である。このようにして、スパイクの突き刺さりによる怪我を防止するために第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽する構成である遮蔽構成と、第１のアダプタ１４により第１のシステム１０が異なるサイズを有する複数の小瓶を受け入れることが可能となる構成であるアダプタ構成または小瓶構成と、の間での可逆性が第１のアダプタ１４によって得られる。
【００３２】
図２および図１４Ｂを参照すると、水平の遮蔽壁６０および内側遮蔽壁６５が一体にスパイク遮蔽領域６６を画定し、このスパイク遮蔽領域６６は、第１のアダプタ１４が遮蔽位置にあるときに、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を受け入れて遮蔽するように構成され所定の大きさに作られる。このようにして、第１のアダプタ１４が、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽し、使用者の指がスパイク部材３８の穿孔のための先端部４０に接触することを防止するような物理的なバリアをもたらす。
【００３３】
一面では、第１のアダプタ１４のアクセスデバイス接続要素６８は、図２に示されるように、外側遮蔽壁６２の周囲部分の周りで離間される複数の外部ラッチ７０を有する。外部ラッチ７０は、第１のアダプタ１４が遮蔽位置にあるときに、図１４Ｂに示されるように、および後でより詳細に説明されるように、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第１のアダプタ１４を取り付けるために小瓶用アクセスデバイス１２のスロット４８に係合可能である。一面では、外部ラッチ７０が弾性変形可能である。
【００３４】
図２乃至図５を参照すると、第１のアダプタ１４の内側遮蔽壁６５は、小瓶接続要素７６を有する。一面では、小瓶接続要素７６は、フック突出部７８と、傾斜壁７９とを有する複数の小瓶握持部材７７とを有する。一面では、小瓶握持部材７７が弾性変形可能である。小瓶握持部材７７が、第２の小瓶９０に対して第１のシステム１０を固定するために、第２の小瓶９０に対して取り付け可能である。各小瓶握持部材７７が、図２３乃至図２４Ｂに示されるように、第２の小瓶９０などの容器における対応するフランジ９７に係合されるように配置されるフック突出部７８を有する。第１のアダプタ１４の小瓶接続要素７６は、任意のサイズおよび容積の容器に取り付けられるように寸法決定されてもよい。他の一面では、第１のアダプタ１４の小瓶接続要素７６が、第２の小瓶９０に対して第１のアダプタ１４を固定するためのねじ部分、スナップ嵌合機構、ロッキングタブ、または、他の同様の機構のような、他の接続機構を有してもよい。各小瓶握持部材７７が、小瓶上で第１のシステム１０を中央に配置して位置合わせするための導入面を形成するように配置される傾斜壁７９を有する。
【００３５】
図１１乃至図１４Ｂを参照すると、上述したように、第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２に対して取り付け可能であり、その結果、第１のアダプタ１４が遮蔽位置において小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽する。第１のアダプタ１４が、第１のアダプタ１４のアクセスデバイス接続要素６８を、小瓶用アクセスデバイス１２の第１のアダプタ接続要素４６に係合させることにより、小瓶用アクセスデバイス１２に対して取り付け可能である。例えば、第１のアダプタ接続要素４６の端壁４７が、図１１および１４Ｂに示されるように、第１のアダプタ１４の外部ラッチ７０のそれぞれの小瓶用アクセスデバイスを受けるための領域７２の中に配置され得る。この位置では、小瓶用アクセスデバイス１２に対して力が加えられ得、それにより小瓶用アクセスデバイス１２が第１のアダプタ１４の外部ラッチ７０に係合されるように押される。小瓶用アクセスデバイス１２に力が加えられて小瓶用アクセスデバイス１２が第１のアダプタ１４に係合されるように軸方向に移動させられると、第１のアダプタ１４の外部ラッチ７０が小瓶用アクセスデバイス１２の第１のアダプタ接続要素４６と協働して外側へ変形し、その結果、第１のアダプタ接続要素４６の端壁４７が軸方向下向きに移動して外部ラッチ７０の小瓶用アクセスデバイスを受けるための領域７２の中に入り、最終的に、外部ラッチ７０のロッキングリブ７４が第１のアダプタ接続要素４６のそれぞれのスロット４８に係合され、図１１乃至図１４Ｂに示されるように、遮蔽位置において、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第１のアダプタ１４をロックする。このようにして、第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２に対して固定され、その結果、第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２を基準として有意に相対移動することが防止される。
【００３６】
遮蔽位置では、第１のアダプタ１４は、特に有利には、スパイク部材３８の穿孔のための先端部４０からのスパイクの突き刺さりによる怪我を受けることなく、患者、および／または、ヘルスケアワーカーなどの使用者が小瓶用アクセスデバイス１２を安全に取り扱うことを可能にする。上述したように、第１のアダプタ１４が遮蔽位置にあるとき、第１のアダプタ１４が、使用者の指がスパイク部材３８の穿孔のための先端部４０に接触することを防止するような物理的なバリアをもたらす。このようにして、使用者がスパイクに突き刺されて怪我することが防止され、使用者が小瓶用アクセスデバイス１２を取り扱うことおよび小瓶用アクセスデバイス１２をパッケージから取り外すことを便利にかつ安全に行うことができるようになる。本開示のアダプタは、また、パッケージの完全性を保全するという点で有利である。
【００３７】
上述したように、第１のアダプタ１４がスパイク部材３８を遮蔽する状態で、小瓶用アクセスデバイス１２がパッケージから安全に取り外されて安全に取り扱われた後、第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２から取り外されてもよい。それから、第１の小瓶サイズ８１を画定する第１の小瓶８０に対してカニューレが係合されている間において実質的に漏れのない密閉を実現するようなシステムを使用することが所望される場合、小瓶用アクセスデバイス１２が使用され、図２１乃至図２２Ｂに示されるように、第１の小瓶８０に対して取り付けられ得る。小瓶用アクセスデバイス１２の小瓶握持部材５４は、第１の小瓶８０に対して取り付け可能であり、それにより、第１の小瓶８０に対して小瓶用アクセスデバイス１２が固定される。各小瓶握持部材５４が、図２２Ｂに示されるように、第１の小瓶８０などの容器における対応するフランジ８７に係合されるように配置されるフック突出部５６を有する。図２１乃至図２２Ｂを参照すると、小瓶用アクセスデバイス１２が第１の小瓶８０に対して取り付けられているとき、第１の小瓶８０に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバ８６からバレルのチャンバまで物質を移送する間、および、第１の小瓶８０からカニューレを外す間において、小瓶用アクセスデバイス１２が実質的に漏れのない密閉を実現する。
【００３８】
本開示の第１のシステム１０の他の用途では、上述したように、第１のアダプタ１４がスパイク部材３８を遮蔽する状態で、小瓶用アクセスデバイス１２がパッケージから安全に取り外されて安全に取り扱われた後、第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２から取り外されてもよい。それから、第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対してカニューレが係合されている間において実質的に漏れのない密閉を実現するようなシステムを使用することが所望される場合、ここでは、第２の小瓶サイズ９１が第１の小瓶サイズ８１より小さいわけであるが、第１のアダプタ１４が使用され、図２３乃至図２４Ｂに示されるように、第２の小瓶９０に対して取り付けられ得る。第１のアダプタ１４が小瓶用アクセスデバイス１２から取り外された後、第１のアダプタ１４が、図１１乃至図１４Ｂに示される遮蔽位置から、図１５乃至図１６Ｂ、および、図２３乃至図２４Ｂに示される小瓶位置まで、回転させられ得る。小瓶位置では、図２３乃至図２４Ｂに示されるように、第１のアダプタ１４が使用されて第２の小瓶９０に対して取り付けられ得る。図２３乃至図２４Ｂは、第２の小瓶９０に対して取り付けられた小瓶用アクセスデバイス１２および第１のアダプタ１４を示すが、第１のアダプタ１４が最初に第２の小瓶９０に対して取り付けられてよく、後で説明するように、第２の小瓶９０上に設置するときに、小瓶用アクセスデバイス１２を位置合わせして案内するのに使用され得る。第１のアダプタ１４は、第１のアダプタ１４の外側部分６１の底部に係合される小瓶用アクセスデバイス１２の小瓶握持部材５４により、小瓶用アクセスデバイス１２に対して固定される。上述したように、第１の小瓶８０におけるフランジ８７に対して小瓶握持部材５４を固定する場合と同様の手法で、小瓶握持部材５４が、第１のアダプタ１４に対して固定され得る。
【００３９】
第１のアダプタ１４の小瓶握持部材７７が第２の小瓶９０に対して取り付け可能であり、それにより、図２３乃至図２４Ｂに示されるように、第１のアダプタ１４を介して小瓶用アクセスデバイス１２が第２の小瓶９０に対して固定される。第１のアダプタ１４の各小瓶握持部材７７が、図２４Ｂに示されるように、第２の小瓶９０などの容器における対応するフランジ９７に係合されるように配置されるフック突出部７８を有する。図２３乃至図２４Ｂを参照すると、小瓶用アクセスデバイス１２が第１のアダプタ１４を介して第２の小瓶９０に対して取り付けられているとき、第２の小瓶９０に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバ９６からバレルのチャンバまで物質を移送する間、および、第２の小瓶９０からカニューレを外す間において、第１のシステム１０が実質的に漏れのない密閉を実現する。一面では、第１のアダプタ１４が第２の小瓶９０に対して取り付けられた後、第１のアダプタ１４のアライメントガイド７５が、機能的に有益な形で、第２の小瓶９０上に設置するときに、小瓶用アクセスデバイス１２を位置決めするためのアライメントガイドとして機能する。第１のアダプタ１４および小瓶用アクセスデバイス１２が第２の小瓶９０に対して固定されているとき、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８が、図１６Ｂに示されるように、第１のアダプタ１４のスパイクキャビティ６７を通って延在することができる。
【００４０】
図６乃至図１０を参照すると、第２のアダプタ２４は、水平の遮蔽壁１００と、水平の遮蔽壁１００の周囲部分から延在する外側部分１０１であって外側遮蔽壁１０２を含む外側部分１０１と、水平の遮蔽壁１００から延在して外側部分１０１内に配置される内側部分１０４であってスパイク遮蔽領域１０６を画定する複数の内側遮蔽壁１０５を含む内側部分１０４と、水平の遮蔽壁１００の中央領域内に画定されるスパイクキャビティ１０７と、複数の内部ラッチまたはロック用開口部１１０を含むアクセスデバイス接続要素１０８と、小瓶握持部材１１７、フック突出部１１８および傾斜壁１１９を含む小瓶接続要素１１６と、を概して含む。
【００４１】
第２のアダプタ２４は、第２のアダプタ２４により小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第２のアダプタ２４が取り付け可能である、遮蔽位置（図１７乃至図１８Ｂ）と、第１の小瓶サイズ８１とは異なる第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対して第２のアダプタ２４が取り付け可能である小瓶位置（図１９乃至図２０Ｂ、および、図２５乃至図２６Ｂ）との間で移行可能である。このようして、スパイクの突き刺さりによる怪我を防止するために第２のアダプタ２４が、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽する構成である遮蔽構成と、第２のアダプタ２４により第２のシステム２０が異なるサイズを有する複数の小瓶を収容することが可能となる構成であるアダプタ、即ち、小瓶構成と、の間での可逆性が第２のアダプタ２４によって得られる。
【００４２】
図６および図１８Ｂを参照すると、水平の遮蔽壁１００および内側遮蔽壁１０５が一体にスパイク遮蔽領域１０６を画定し、このスパイク遮蔽領域１０６は、第２のアダプタ２４が遮蔽位置にあるときに、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を受け入れて遮蔽するように、構成され、所定の大きさに作られる。このようにして、第２のアダプタ２４が、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽し、使用者の指がスパイク部材３８の穿孔のための先端部４０に接触することを防止するような物理的なバリアをもたらす。
【００４３】
一面では、第２のアダプタ２４のアクセスデバイス接続要素１０８が、図６に示されるように、外側遮蔽壁１０２の周囲部分の周りで離間される複数の内部ラッチまたはロック用開口部１００を有する。内部ラッチ１００が、第２のアダプタ２４が遮蔽位置にあるときに、図１８Ｂに示されるように、後でより詳細に説明されるように、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第２のアダプタ２４を取り付けるために小瓶用アクセスデバイス１２のロック用突起５１に係合可能である。
【００４４】
図６乃至図１０を参照すると、第２のアダプタ２４の内側遮蔽壁１０５は、小瓶接続要素１１６を有する。一面では、小瓶接続要素１１６が、フック突出部１１８と、傾斜壁１１９とを有する複数の小瓶握持部材１１７と、を有する。一面では、小瓶握持部材１１７が弾性変形可能である。小瓶握持部材１１７が、第２の小瓶９０に対して第２のシステム２０を固定するために第２の小瓶９０に対して取り付け可能である。各小瓶握持部材１１７が、図２５乃至図２６Ｂに示されるように、第２の小瓶９０などの容器における対応するフランジ９７に係合されるように配置されるフック突出部１１８を有する。第２のアダプタ２４の小瓶接続要素１１６は、任意のサイズおよび容積の容器に取り付けられるように寸法決定されてもよい。他の一面では、第２のアダプタ２４の小瓶接続要素１１６が、第２の小瓶９０に対して第２のアダプタ２４を固定するためのねじ部分、スナップ嵌合機構、ロッキングタブ、または、他の同様の機構ような、他の接続機構を有してもよい。各小瓶握持部材１１７が、小瓶上で第２のシステム２０を中央に配置して位置合わせするための導入面を形成するように配置される傾斜壁１１９を有する。
【００４５】
図１７乃至図１８Ｂを参照すると、上述したように、第２のアダプタ２４は、小瓶用アクセスデバイス１２に対して取り付け可能であり、その結果、第２のアダプタ２４が遮蔽位置において小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８を遮蔽する。第２のアダプタ２４が、第２のアダプタ２４のアクセスデバイス接続要素１０８を、小瓶用アクセスデバイス１２の第２のアダプタ接続要素５０に係合させることにより、小瓶用アクセスデバイス１２に対して取り付け可能である。例えば、第２のアダプタ接続要素５０のロック用突起５１は、図１７および１８Ｂに示されるように、第２のアダプタ２４のそれぞれのロック用開口部１１０に係合されるように配置され得る。例えば、小瓶用アクセスデバイス１２に対して力が加えられ得、それにより、小瓶用アクセスデバイス１２が、第２のアダプタ２４のロック用開口部１１０に係合されるように押される。小瓶用アクセスデバイス１２に力が加えられて小瓶用アクセスデバイス１２が第２のアダプタ２４に係合されるように軸方向に移動させられると、小瓶用アクセスデバイス１２のロック用突起５１が、第２のアダプタ２４のそれぞれのロック用開口部１１０にスナップ係合され、図１７乃至１８Ｂに示されるように、遮蔽位置において、小瓶用アクセスデバイス１２に対して第２のアダプタ２４をロックするまで小瓶用アクセスデバイス１２の第２のアダプタ接続要素５０が軸方向下向きに移動するように、小瓶用アクセスデバイス１２のロック用突起５１が、第２のアダプタ２４の外側遮蔽壁１０２と協働して外側へ変形する。このようにして、第２のアダプタ２４が小瓶用アクセスデバイス１２に対して固定され、その結果、第２のアダプタ２４が小瓶用アクセスデバイス１２を基準として有意に相対移動することが防止される。一面では、小瓶用アクセスデバイス１２は、第２のアダプタ２４および第２のシステム２０と共に使用される場合にスロット４８を含むことを必要としない。
【００４６】
遮蔽位置では、第２のアダプタ２４は、特に有利には、スパイク部材３８の穿孔のための先端部４０からのスパイクの突き刺さりによる怪我を受けることなく、患者、および／または、ヘルスケアワーカーなどの使用者が小瓶用アクセスデバイス１２を安全に取り扱うことを可能にする。上述したように、第２のアダプタ２４が遮蔽位置にあるとき、第２のアダプタ２４が、使用者の指がスパイク部材３８の穿孔のための先端部４０に接触することを防止するような物理的なバリアをもたらす。このようにして、使用者がスパイクに突き刺されて怪我することが防止され、使用者が、小瓶用アクセスデバイス１２を取り扱うこと、および小瓶用アクセスデバイス１２をパッケージから取り外すことを便利にかつ安全に行うことができるようになる。本開示のアダプタは、また、パッケージの完全性を保全するという点で有利である。
【００４７】
上述したように、第２のアダプタ２４がスパイク部材３８を遮蔽する状態で、小瓶用アクセスデバイス１２がパッケージから安全に取り外されて安全に取り扱われた後、第２のアダプタ２４が小瓶用アクセスデバイス１２から取り外されてもよい。それから、第１の小瓶サイズ８１を画定する第１の小瓶８０に対してカニューレが係合されている間において、実質的に漏れのない密閉を実現するようなシステムを使用することが所望される場合、小瓶用アクセスデバイス１２が使用され、図２１乃至図２２Ｂに示されるように、および、上述したように第１の小瓶８０に対して取り付けられ得る。
【００４８】
本開示の第２のシステム２０の他の用途では、上述したように、第２のアダプタ２４がスパイク部材３８を遮蔽する状態で、小瓶用アクセスデバイス１２がパッケージから安全に取り外されて安全に取り扱われた後、第２のアダプタ２４が小瓶用アクセスデバイス１２から取り外されてもよい。それから、第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対してカニューレが係合されている間において、実質的に漏れのない密閉を実現するようなシステムを使用することが所望される場合、ここでは第２の小瓶サイズ９１が第１の小瓶サイズ８１より小さいわけであるが、第２のアダプタ２４が使用されて、図２５乃至図２６Ｂに示されるように、第２の小瓶９０に対して取り付けられ得る。第２のアダプタ２４が小瓶用アクセスデバイス１２から取り外された後、第２のアダプタ２４が、図１７乃至図１８Ｂに示される遮蔽位置から、図１９乃至図２０Ｂ、および、図２５乃至図２６Ｂに示される小瓶位置まで回転させられ得る。小瓶位置では、図２５乃至図２６Ｂに示されるように、第２のアダプタ２４が使用され、第２の小瓶９０に対して取り付けられ得る。第２のアダプタ２４の小瓶握持部材１１７が第２の小瓶９０に対して取り付け可能であり、それにより、図２５乃至図２６Ｂに示されるように、第２のアダプタ２４を介して小瓶用アクセスデバイス１２が第２の小瓶９０に対して固定される。第２のアダプタ２４が最初に第２の小瓶９０に対して固定され得、それから小瓶用アクセスデバイス１２が第２のアダプタ２４上に配置される。第２のアダプタ２４は、第２のアダプタ２４の外側部分１０１の底部に係合される小瓶用アクセスデバイス１２の小瓶握持部材５４により、小瓶用アクセスデバイス１２に対して固定される。上述したように、第１の小瓶８０におけるフランジ８７に対して小瓶握持部材５４を固定する場合と同様の手法で、小瓶握持部材５４が第２のアダプタ２４に対して固定され得る。第２のアダプタ２４の各小瓶握持部材１１７が、図２６Ｂに示されるように、第２の小瓶９０などの容器における対応するフランジ９７に係合されるように配置されるフック突出部１１８を有する。
【００４９】
図２５乃至図２６Ｂを参照すると、小瓶用アクセスデバイス１２が第２のアダプタ２４を介して第２の小瓶９０に取り付けられているとき、第２の小瓶９０に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバ９６からバレルのチャンバまで物質を移送する間、および、第２の小瓶９０からカニューレを外す間において、第２のシステム２０が実質的に漏れのない密閉を実現する。第２のアダプタ２４および小瓶用アクセスデバイス１２が第２の小瓶９０に対して固定されているとき、小瓶用アクセスデバイス１２のスパイク部材３８が、図２０Ｂに示されるように、第２のアダプタ２４のスパイクキャビティ１０７を通って延在することができる。
【００５０】
図２７乃至図５６Ｂが、本開示の第３の例示の一面を示す。図２７乃至図５６Ｂを参照すると、流体を密閉状態で移送するための第３のシステム３００が、第１の小瓶サイズ８１を有する第１の小瓶８０に対して取り付け可能である小瓶用アクセスデバイスまたは小瓶用アクセスデバイスハウジング構成要素２０２（図５３乃至５４Ｂ）と、第３のアダプタ２０４により小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス２０２に対して第３のアダプタ２０４が取り付け可能である、遮蔽位置（図４２乃至図４６Ｂ）と、第１の小瓶サイズ８１とは異なる第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対して第３のアダプタ２０４が取り付け可能である小瓶位置（図４７乃至図５２および、図５５乃至図５６Ｂ）との間で移行可能である第３のアダプタ２０４とを含む。このようにして、スパイクの突き刺さりによる怪我を防止するために第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽する構成である遮蔽構成と、第３のアダプタ２０４により第３のシステム２００が異なるサイズを有する複数の小瓶を収容することが可能となる構成であるアダプタ構成と、の間での可逆性が第３のアダプタ２０４よって得られる。
【００５１】
小瓶用アクセスデバイス２０２が第１の小瓶８０に対して取り付けられた状態の、図５３乃至図５４Ｂを参照すると、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルのチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、小瓶用アクセスデバイス２０２が実質的に漏れのない密閉を実現する。小瓶用アクセスデバイス２０２が第３のアダプタ２０４を介して第２の小瓶９０に対して取り付けられた状態の、図５５乃至図５６Ｂを参照すると、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルのチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、第３のシステム２００が実質的に漏れのない密閉を実現する。第３のシステム２００の漏れのない密閉により、第３のシステム２００の使用中に空気および液体の両方が漏洩することが実質的に防止される。第３のシステム２００は、患者に薬剤を投与するときに、小瓶内に含まれる薬剤にアクセスすることになる注射針および注射器組立体に適合する。第３のシステム２００は、薬物再構成システムと共に使用されるのにも適合する。
【００５２】
上述したように、第３のシステム２００は、異なるサイズを有する複数の小瓶を収容することができる。例えば、図５３乃至図５４Ｂを参照すると、第１の小瓶サイズ８１を画定する第１の小瓶８０は、エラストマ材料の穿孔可能な隔壁８４によって覆われる、開いているヘッド部分８３を有する任意の種類の標準的な薬物用小瓶であってもよい。第１の小瓶８０の壁８５が、第１の物質８８を入れるための小瓶のチャンバ８６を画定する。第１の小瓶８０が、開いているヘッド部分８３に隣接して位置するフランジ８７を有する。小瓶の隔壁８４が第１の小瓶８０のヘッド部分８３に係合され、それにより小瓶のチャンバ８６内で第１の物質８８が密閉される。図５５乃至図５６Ｂを参照すると、第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０は、エラストマ材料の穿孔可能な隔壁９４によって覆われる、開いているヘッド部分９３を有する任意の種類の標準的な薬物用小瓶であってもよい。第２の小瓶９０の壁９５が、第２の物質９８を入れるための小瓶のチャンバ９６を画定する。第２の小瓶９０が、開いているヘッド部分９３に隣接して位置するフランジ９７を有する。小瓶の隔壁８４が第２の小瓶９０のヘッド部分９３に係合され、それにより小瓶のチャンバ９６内で第２の物質９８が密閉される。一面では、第２の小瓶サイズ９１が第１の小瓶サイズ８１より小さい。
【００５３】
小瓶用アクセスデバイス２０２および第３のアダプタ２０４が、例えば、第１の小瓶サイズ８１を有する第１の小瓶８０および第２の小瓶サイズ９１を有する第２の小瓶９０などの、異なるサイズを有する複数の小瓶を収容することができる第３のシステム２００をもたらす。一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２および第３のアダプタ２０４が、２０ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および１３ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２および第３のアダプタ２０４が、２８ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および２０ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２および第３のアダプタ２０４が、３２ｍｍの小瓶を備える第１の小瓶８０および２８ｍｍの小瓶を備える第２の小瓶９０に適合することが考えられる。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２および第３のアダプタ２０４が他の小瓶サイズを有する第１の小瓶８０および他の小瓶サイズを有する第２の小瓶９０に適合することが考えられ、ここでは、第２の小瓶サイズが第１の小瓶サイズより小さい。
【００５４】
図２７を参照すると、一面において、第３のシステム２００は、小瓶用アクセスデバイス２０２と、第３のアダプタ２０４と、均圧システム２０６と、コネクタ２０８と、頂部ハウジング構成要素（ｔｏｐ  ｈｏｕｓｉｎｇ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）２１０と、キャップ構成要素２１２とを含む。図２７は、膨張状態にある均圧システム２０６を示すが、均圧システムは非膨張状態（図示せず）も有する。第３のシステム２００は、圧縮可能および膨張可能であるアコーディオンベローズとして設計される均圧システム２０６を含み、したがって、均圧システム２０６の体積が、増大および縮小され得る。図４１Ａ乃至図５６Ｂが膨張状態にある均圧システム２０６を示すが、均圧システムは、非膨張状態（図示せず）も有する。均圧システム２０６は、非膨張状態または膨張状態のいずれかであり、例えば均圧システム２０６は、非膨張状態と膨張状態との間を移行可能である。
【００５５】
一面では、第３のシステム２００は、頂部ハウジング構成要素２１０またはキャップ構成要素２１２のいずれかを含み、両方は、有さない。一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２と、均圧システム２０６と、コネクタ２０８と、頂部ハウジング構成要素２１０およびキャップ構成要素２１２とが、単一の一体構成要素を形成する。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２と、均圧システム２０６と、コネクタ２０８と、頂部ハウジング構成要素２１０およびキャップ構成要素２１２とは、小瓶用アクセスデバイスハウジング構成要素を形成するように一緒に取り付け可能とされる別個の構成要素である。接続部２０８は、他の任意適切な接続構成として具体化されてもよいけれど、コネクタ２０８は、バイヨネット式（ｂａｙｏｎｅｔ−ｓｔｙｌｅ）接続部である。
【００５６】
第３のシステム２００は、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルのチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、実質的に漏れのない密閉と、圧力平衡（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｂａｌａｎｃｉｎｇ）とを実現する。第３のシステム２００の漏れのない密閉により、第３のシステム２００の使用中に空気および液体の両方が漏洩することが実質的に防止される。第３のシステム２００は、患者に薬剤を投与するときに、小瓶内に含まれる薬剤にアクセスすることになる注射針および注射器組立体に適合する。第３のシステム２００は、後で詳細に説明するように薬物再構成システムと共に使用されるのにも適合する。
【００５７】
図２８乃至図３３Ｂを参照すると、小瓶用アクセスデバイス２０２が、第１の端部２２０と、反対側の第２の端部２２２と、第１の端部２２０に隣接して配置される首部２２４と、第２の端部２２２に隣接して配置されるボディ部２２６と、穿孔のための先端部２３０を有するスパイク部材２２８と、流体移送流路２３２と、圧力常態化流路２３４と、圧力チャンバ２３８と、ロッキングリブ２４２を備える第１のアダプタ接続要素２４０と、第２のアダプタ接続要素２４４と、小瓶握持部材２４８、フック突出部２５０および傾斜壁２５２を備える小瓶接続要素２４６と、アーム部分２５４と、均圧接続壁（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  ｗａｌｌ）２５６とを概して有する。
【００５８】
小瓶用アクセスデバイス２０２の第１の端部２２０が実質的に首部２２４によって形成される。一面では、首部２２４が、注射器アダプタにおける対応する案内用突起を誘導するための、その中に配置される案内溝を有することができ、それにより、例えば、注射器アダプタと、小瓶用アクセスデバイス２０２との間での強固な取り付けを確立することができ、その後、流体連通を確立することができる。
【００５９】
図２８乃至図３３Ｂを参照すると、一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２の第１の端部２２０が穿孔可能なバリア部材を含有することができる。穿孔可能なバリア部材が、流体の移送中に穿孔部材と穿孔可能なバリア部材との間で液密および気密のシールを形成することができ、それにより漏洩が最小となり、使用者が有害な薬剤に対して暴露されることが防止される。穿孔可能なバリア部材は自己密閉シールを形成することができ、これは、小瓶に対して小瓶用アクセスデバイス２０２が取り付けられた状態において、第３のシステム２００を使用して薬物を再構成、運搬または投与する医療従事者に対して、小瓶のチャンバ内に含まれる任意の物質を暴露させることを防止する漏れのないシールを形成する。一面では、穿孔可能なバリア部材が弾性材料を含む。例えば、穿孔可能なバリア部材は、好適には、気体を通さないクロージャを製造するのに従来使用されてきた任意の柔軟性のあるエラストマ材料で成形される一体構造のデバイスである。穿孔可能なバリア部材は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマ、ブチルゴム、または同様の材料で形成されてもよい。穿孔可能なバリア部材が約１０から５０のショアＡ硬さを有する材料で形成されることが企図される。また、第３のシステム２００を使用して薬物を再構成、運搬または投与する医療従事者に対して液体または薬物の残留物を暴露させることを一切防止することを目的として、小瓶の小瓶隔壁および注射器アダプタを用いて漏れのないシールを提供するために、穿孔可能なバリア部材が、適切な自己密閉材料を提供することになるような他の材料の硬度値を有してよいことも考えられる。
【００６０】
小瓶用アクセスデバイス２０２の第２の端部２２２が実質的にボディ部２２６によって形成される。図２８乃至図３３Ｂを参照すると、穿孔のための先端部２３０を有する穿孔部材またはスパイク部材２２８が、小瓶用アクセスデバイス２０２の第２の端部２２２のところでボディ部２２６から外側へ突出する。スパイク部材２２８は複数の小瓶握持部材２４８と実質的に平行な方向に延在し、図５４Ｂにより詳細に示されるように、第１の小瓶８０に対して小瓶用アクセスデバイス２０２を組み付けるときに、第１の小瓶８０などの流体容器を穿孔することを目的として機能する。
【００６１】
図３３Ｂを参照すると、流体移送流路２３２がスパイク部材２２８を貫通し、その結果、穿孔のための先端部２３０が小瓶用アクセスデバイス２０２の第１の端部２２０に流体連通される。流体移送流路２３２の目的は、ニードルカニューレが小瓶用アクセスデバイス２０２を貫通することを可能にすること、および、それにより小瓶用アクセスデバイス２０２を通して流体を移送することを可能にすることである。一面では、流体移送流路２３２が図３３Ｂに示されるようにスパイク部材２２８の内部を延在する。
【００６２】
図３３Ｂを参照すると、一面において、圧力常態化流路２３４が入口穴２３５から出口穴２３６まで、さらには圧力チャンバ２３８まで延在する。圧力常態化流路２３４は、小瓶に対して小瓶用アクセスデバイス２０２が接続されるときに、均圧システム２０６などの均圧システムと小瓶の内部との間に気体連通を形成するように構成される。小瓶に対して小瓶アクセス２０２が接続された状態において、注射器組立体またはカニューレアセンブリが小瓶の中へと流体を注入するのに使用され得るか、またはそこから流体を引き出すのに使用され得る。本開示のシステムと共に、均圧システム２０６などの均圧システムを使用することにより、小瓶に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバからバレルチャンバまで物質を移送する間、および、小瓶からカニューレを外す間において、実質的に漏れのない密閉と、均圧とを実現するような、流体を密閉状態で移送するためのシステムが提供される。
【００６３】
図２８乃至図３３Ｂを参照すると、小瓶接続要素２４６が小瓶用アクセスデバイス２０２の第２の端部２２２のところに配置される。一面では、小瓶接続要素２４６が、フック突出部２５０と、傾斜壁２５２とを有する複数の小瓶握持部材２４８を有する。一面では、小瓶握持部材２４８が弾性変形可能である。小瓶握持部材２４８は、第１の小瓶８０に対して小瓶用アクセスデバイス２０２を固定するために、第１の小瓶８０に対して取り付け可能である。各小瓶握持部材２４８が、図５３乃至図５４Ｂに示されるように、第１の小瓶８０などの容器における対応するフランジ８７に係合されるように配置されるフック突出部２５０を有する。小瓶用アクセスデバイス２０２の小瓶接続要素２４６は、任意のサイズおよび容積の容器に取り付けられるように寸法決定されてもよい。他の一面では、小瓶用アクセスデバイス２０２の小瓶接続要素２４６が、第１の小瓶８０に対して小瓶用アクセスデバイス２０２を固定するための、ねじ部分、スナップ嵌合機構、ロッキングタブ、または、他の同様の機構などの、他の接続機構を有してもよい。各小瓶握持部材２４８が、小瓶上で小瓶用アクセスデバイス２０２を中央に配置して位置合わせするための導入面を形成するように配置される傾斜壁２５２を有する。
【００６４】
図２８乃至図３３Ｂを参照すると、小瓶用アクセスデバイス２０２が第１のアダプタ接続要素２４０および第２のアダプタ接続要素２４４を有する。この場合、後でより詳細に考察するように、小瓶用アクセスデバイス２０２が、遮蔽位置および小瓶位置において第３のアダプタ２０４に接続可能である。一面では、第１のアダプタ接続要素２４０が複数のロッキングリブ２４２を備える。ロッキングリブ２４２は、図２８乃至図３３Ｂに示されるように、互いから一定距離で離間される。一面では、均圧システム２０６が、受けのためのスロット２０７を有し、図４１Ｂに示されるように、受けのためのスロット２０７内で接続壁２５６が係合されることにより、均圧システム２０６が、小瓶用アクセスデバイス２０２のアーム部分２５４の均圧接続壁２５６に対して取り付け可能である。
【００６５】
図３４乃至図４０を参照すると、第３のアダプタ２０４は、水平の遮蔽壁２７０と、水平の遮蔽壁２７０の周囲部分から延在する外側小瓶用アクセスデバイス区画（ｏｕｔｅｒ  ｖｉａｌ  ａｃｃｅｓｓ  ｄｅｖｉｃｅ  ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔ）２７６を画定する外側遮蔽壁２７４を備える外側部分２７２と、水平の遮蔽壁２７０から延在し、外側部分２７２内に配置される内側部分２７８であって、スパイク遮蔽領域２８２を画定する複数の内側遮蔽壁２８０を備える内側部分２７８と、水平遮蔽壁２７０の中央領域内に画定されるスパイクキャビティ２８４と、複数のロック用開口部２８８および複数のロッキング壁２９０を備えるアクセスデバイス接続要素２８６と、小瓶握持部材２９４、フック突出部２９６および傾斜壁２９８を備える小瓶接続要素２９２とを概して有する。
【００６６】
第３のアダプタ２０４は、第３のアダプタ２０４により小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス２０２に対して第３のアダプタ２０４が取り付け可能である、遮蔽位置（図４２乃至図４６Ｂ）と、第１の小瓶サイズ８１とは異なる第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対して第３のアダプタ２０４が取り付け可能である小瓶位置（図４７乃至図５２、および図５５乃至図５６Ｂ）との間で移行可能である。このようにして、スパイクの突き刺さりによる怪我を防止するために、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽する構成である遮蔽構成と、第３のアダプタ２０４により第３のシステム２００が異なるサイズを有する複数の小瓶を受け入れることが可能となる構成であるアダプタ構成または小瓶構成と、の間での可逆性が第３のアダプタ２０４よって得られる。
【００６７】
図３４を参照すると、水平の遮蔽壁２７０および内側遮蔽壁２８０が一体にスパイク遮蔽領域２８２を画定し、このスパイク遮蔽領域２８２は、第３のアダプタ２０４が遮蔽位置にあるときに、小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を受けて遮蔽するように、構成され、所定の大きさに作られる。このようにして、第３のアダプタ２０４が、小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽して、使用者の指がスパイク部材２２８の穿孔のための先端部２３０に接触することを防止するような物理的なバリアをもたらす。
【００６８】
一面では、第３のアダプタ２０４のアクセスデバイス接続要素２８６が、図３５に示されるように、外側遮蔽壁２７４の周囲部分の周りで離間される複数のロック用開口部２８８を有する。ロック用開口部２８８が、第３のアダプタ２０４が遮蔽位置にあるときに、図４２乃至図４６Ｂに示されるように、および後でより詳細に説明されるように、小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス２０２に対して第３のアダプタ２０４を取り付けるために、小瓶用アクセスデバイス２０２のロッキングリブ２４２に係合可能である。
【００６９】
図３４乃至図４０を参照すると、第３のアダプタ２０４の内側遮蔽壁２８０が小瓶接続要素２９２を有する。一面では、小瓶接続要素２９２が、フック突出部２９６と、傾斜壁２９８とを有する複数の小瓶握持部材２９４を有する。一面では、小瓶握持部材２９４が弾性変形可能である。小瓶握持部材２９４が、第２の小瓶９０に対して第３のシステム２００を固定するために、第２の小瓶９０に対して取り付け可能である。各小瓶握持部材２９４が、図５５乃至図５６Ｂに示されるように、第２の小瓶９０などの容器における対応するフランジ９７に係合されるように配置されるフック突出部２９６を有する。第３のアダプタ２０４の小瓶接続要素２９２は、任意のサイズおよび容積の容器に取り付けられるように寸法決定されてもよい。他の一面では、第３のアダプタ２０４の小瓶接続要素２９２が、第２の小瓶９０に対して第３のアダプタ２０４を固定するための、ねじ部分、スナップ嵌合機構、ロッキングタブ、または、他の同様の機構などの、他の接続機構を有してもよい。各小瓶握持部材２９４が、小瓶上で第３のシステム２００を中央に配置して位置合わせするための導入面を形成するように配置される傾斜壁２９８を有する。
【００７０】
図４２乃至図４６Ｂを参照すると、上述したように、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２に対して取り付け可能であり、その結果、第３のアダプタ２０４が遮蔽位置において小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽する。第３のアダプタ２０４が、図４２乃至図４６Ｂに示されるように、第３のアダプタ２０４が遮蔽位置にあるときに、小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８を遮蔽することを目的として、小瓶用アクセスデバイス２０２に対して第３のアダプタ２０４を取り付けるために第３のアダプタ２０４のロック用開口部２８８を小瓶用アクセスデバイス２０２のロッキングリブ２４２に係合させることにより、小瓶用アクセスデバイス２０２に対して取り付け可能である。このようにして、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２に対して固定され、その結果、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２を基準として有意に相対移動することが防止される。
【００７１】
遮蔽位置では、第３のアダプタ２０４は、特に有利には、スパイク部材２２８の穿孔のための先端部２３０からのスパイクの突き刺さりによる怪我を受けることなく、患者および／またはヘルスケアワーカーなどの使用者が小瓶用アクセスデバイス２０２を安全に取り扱うことを可能にする。上述したように、第３のアダプタ２０４が遮蔽位置にあるとき、第３のアダプタ２０４が、使用者の指がスパイク部材２２８の穿孔のための先端部２３０に接触することを防止するような物理的なバリアをもたらす。このようにして、使用者がスパイクに突き刺されて怪我することが防止され、使用者が小瓶用アクセスデバイス２０２を取り扱うことおよび小瓶用アクセスデバイス２０２をパッケージから取り外すことを便利にかつ安全に行うことができるようになる。
【００７２】
上述したように、第３のアダプタ２０４がスパイク部材２２８を遮蔽する状態で、小瓶用アクセスデバイス２０２がパッケージから安全に取り外されて安全に取り扱われた後、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２から取り外されてもよい。それから、第１の小瓶サイズ８１を画定する第１の小瓶８０に対してカニューレが係合されている間において、実質的に漏れのない密閉を実現するようなシステムを使用することが所望される場合、小瓶用アクセスデバイス２０２が使用され、図５３乃至図５４Ｂに示されるように、第１の小瓶８０に対して取り付けられ得る。小瓶用アクセスデバイス２０２の小瓶握持部材２４８が第１の小瓶８０に対して取り付け可能であり、それにより、小瓶用アクセスデバイス２０２が第１の小瓶８０に対して固定される。各小瓶握持部材２４８が、図５４Ｂに示されるように、第１の小瓶８０などの容器における対応するフランジ８７に係合されるように配置されるフック突出部２５０を有する。図５３乃至図５４Ｂを参照すると、小瓶用アクセスデバイス２０２が第１の小瓶８０に対して取り付けられているとき、第１の小瓶８０に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバ８６からバレルチャンバまで物質を移送する間、および、第１の小瓶８０からカニューレを外す間において、小瓶用アクセスデバイス２０２が実質的に漏れのない密閉を実現する。
【００７３】
本開示の第３のシステム２００の他の用途では、上述したように、第３のアダプタ２０４がスパイク部材２２８を遮蔽する状態で、小瓶用アクセスデバイス２０２がパッケージから安全に取り外されて安全に取り扱われた後、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２から取り外されてもよい。それから、第２の小瓶サイズ９１を画定する第２の小瓶９０に対してカニューレが係合されている間において、実質的に漏れのない密閉を実現するようなシステムを使用することが所望される場合、ここでは第２の小瓶サイズ９１が第１の小瓶サイズ８１より小さいわけであるが、第３のアダプタ２０４が使用されて図５５乃至５６Ｂに示されるように第２の小瓶９０に対して取り付けられ得る。第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２から取り外された後、第３のアダプタ２０４が、図４２乃至図４６Ｂに示される遮蔽位置から、図４７乃至図５２、および、図５５乃至図５６Ｂに示される小瓶位置まで回転させられ得る。小瓶位置では、図５５乃至図５６Ｂに示されるように、第３のアダプタ２０４が使用され、第２の小瓶９０に対して取り付けられ得る。第３のアダプタ２０４は、第３のアダプタ２０４の外側部分２７２の底部に係合される小瓶用アクセスデバイス２０２の小瓶握持部材２４８により、小瓶用アクセスデバイス２０２に対して固定される。上述したように、第１の小瓶８０におけるフランジ８７に対して小瓶握持部材２４８を固定する場合と同様の手法で、小瓶握持部材２４８が第３のアダプタ２０４に対して固定され得る。このようにして、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２に対して固定され、その結果、第３のアダプタ２０４が小瓶用アクセスデバイス２０２を基準として有意に相対移動することが防止される。
【００７４】
第３のアダプタ２０４の小瓶握持部材２９４が第２の小瓶９０に対して取り付け可能であり、それにより、図５５乃至図５６Ｂに示されるように、第３のアダプタ２０４を介して小瓶用アクセスデバイス２０２が第２の小瓶９０に対して固定される。第３のアダプタ２０４の各小瓶握持部材２９４が、図５６Ｂに示されるように、第２の小瓶９０などの容器における対応するフランジ９７に係合されるように配置されるフック突出部２９６を有する。第３のアダプタ２０４が最初に第２の小瓶９０に対して固定され得、それから小瓶用アクセスデバイス２０２が第３のアダプタ２０４に対して固定される。図５５乃至図５６Ｂを参照すると、小瓶用アクセスデバイス２０２が第３のアダプタ２０４を介して第２の小瓶９０に取り付けられているとき、第２の小瓶９０に対してカニューレを係合させている間、カニューレを介して小瓶のチャンバ９６からバレルチャンバまで物質を移送する間、および、第２の小瓶９０からカニューレを外す間において、第３のシステム２００が実質的に漏れのない密閉を実現する。第３のアダプタ２０４および小瓶用アクセスデバイス２０２が第２の小瓶９０に対して固定されているとき、小瓶用アクセスデバイス２０２のスパイク部材２２８が、図５６Ｂに示されるように、第３のアダプタ２０４のスパイクキャビティ２８４を貫通することができる。
【００７５】
例示のデザインを有するものとして本開示を説明してきたが、本開示の精神および範囲内で本開示はさらに修正され得る。したがって、本出願はその一般的原理を使用する本開示の任意の変形形態、使用または適用を包含することを意図される。さらに、本出願は、本開示の関連する技術分野の既知の、または通例の実施の範囲内にあるような、および、添付の特許請求の範囲の限定の範囲内にあるような、本開示からの外れたことを包含することを意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５５】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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