(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器と清潔試薬を含む、試薬ボックスであって、
前記医療機器は、セントラルライン、フラッシングラインと先端マイクロ流体の圧力スイッチ付きのカテーテルを含み、
前記清潔試薬は下記を含む：
ａ）消化酵素溶液
ｂ）高濃度イオンのカルシウム欠乏緩衝液
ｃ）７０％濃度のエタノールが含まれた溶液
ｄ）生理食塩水、
清潔過程は、以下のステップを含む：
ａ）消化酵素溶液をフラッシングラインに充填し、３７°Ｃの環境で５−２０分間培養し、
ｂ）高濃度イオンのカルシウム欠乏緩衝液はフラッシングラインを通して、前記医療機器を洗浄し、
ｃ）７０％濃度のエタノールが含まれた溶液はフラッシングラインを通して、前記医療機器を洗浄し、
ｄ）生理食塩水はフラッシングラインを通して、前記医療機器を洗浄する、
試薬ボックス。
【請求項２】
消化酵素はトリプシンを含む、請求項１に記載の試薬ボックス。
【請求項３】
高濃度イオンのカルシウム欠乏緩衝液がキレート試薬を含む、請求項１に記載の試薬ボックス。
【請求項４】
請求項１に記載の清潔試薬を含む流体でカテーテル内の堆積物質を減少する方法であって、カテーテルのセントラルラインは無汚染の注入式医療機器からなり、下記を提供する：
ａ）請求項１に記載の医療機器を用意する
ｂ）請求項１に記載の清潔過程を実行する
ここに述べた流体はフラッシングラインと流体トリガーの先端マイクロ流体圧力スイッチ装置に入り、次にセントラルラインを流れ、この流体はカテーテル内の堆積物質を減少する役目を果たす、方法。
【請求項５】
自動システムにより実行する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
物質の減少は物質の取り除きを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
血液の感染を減少できる、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
尿道の感染を減少できる、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
注入式医療機器の流体通路は機器穴を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
洗浄カテーテルシステムは下記を含む：
ａ）カテーテルのセントラルライン、フラッシングラインと先端マイクロ流体の圧力スイッチを含む注入式医療機器
ｂ）管腔を含むシステムライン
ｃ）コントロールユニット
ｄ）一種以上の清潔試薬
ｅ）一つ以上のポンプ
ｆ）一つ以上の流体圧力センサー
ｇ）温度調節器
ｈ）一つ以上の温度センサー
カテーテルがシステムラインを通して流体と接続し、前記システムラインは物理的に温度調節器と一つ以上のポンプと接続し、前記温度センサーは一つ以上がコントロールユニットと電子的に接続し、前記圧力センサーは一つ以上がコントロールユニットと電子的に接続し、一つ以上のポンプがコントロールユニットと電子的に接続し、温度調節器はコントロールユニットと電子的に接続関係を持ち、前記システムラインは一種以上の清潔試薬と接続し、
前記清潔試薬は下記を含む：
ａ）消化酵素溶液
ｂ）高濃度イオンのカルシウム欠乏緩衝液
ｃ）７０％濃度のエタノールが含まれた溶液
ｄ）生理食塩水、
清潔過程は、以下のステップを含む：
ａ）消化酵素溶液をフラッシングラインに充填し、３７°Ｃの環境で５−２０分間培養し、
ｂ）高濃度イオンのカルシウム欠乏緩衝液はフラッシングラインを通して、前記医療機器を洗浄し、
ｃ）７０％濃度のエタノールが含まれた溶液はフラッシングラインを通して、前記医療機器を洗浄し、
ｄ）生理食塩水はフラッシングラインを通して、前記医療機器を洗浄する、
システム。
【請求項１１】
システムラインはカテーテルのフラッシングラインと接続する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
一つ以上の圧力センサーは、流体圧力が安全レベルを超えたと表明したら、このシステムがポンプをクローズする、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
カテーテルの流体温度がシステムラインを通して、コントロールユニットで温度調節器とひとつ以上の温度センサーのフィードバックにより設定されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
温度は生理温度の３７°Ｃである、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
コントロールユニットは機械的にポンプと温度調節器と接続する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
コントロールユニットは電子的にポンプと温度調節器と接続する、請求項１０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は投与医療装置システム及び関連システムと方法に関する。また、本発明は生体膜からチューブなどの薬剤投与と医療装置への汚染を予防と処理する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
チューブによる感染が病院の感染問題で大きい割合を占め、チューブを使って治療されている患者に脅威を与えている。多数のチューブ関係の感染が生体膜の成長と感染と関係する。これらの生体膜がチューブ装置内部で生長する可能性がある。そのため、治療中は新しいチューブと工具を交換しつつけるか他の方法でチューブ中の生体膜汚染などのチューブによる感染を減少する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は投与医療装置システム及び関連システムと方法に関する。また、本発明は生体膜からチューブなどの薬剤投与と医療装置への汚染を予防と処理する方法に関する。
この実例では、本発明は洗浄配管（ミクロ流体の圧力スイッチで触発）に取り付けるフラッシュブルラインを含む。この実例では、チューブが細菌/生体膜汚染を防止ために設計されたが、生物活性剤や汚染された流体が患者の血流に入る報告がほとんどない。この実例では、チューブが畳用できるように設計された。この実例では、流体圧力スイッチを血管に近いチューブの遠心端に設置した。この実例では、フラッシングライン動作中に、圧力スイッチでチューブに入る遠心端を閉じ、流体がフラッシングラインを通して中心チューブに入るようにする。この実例では、洗剤で中心チューブやフラッシングラインの中で生長している全ての生体膜を除去できる。この実例では、本発明はミクロ流体圧力スイッチ付きのチューブと併用する一種のキットを含む。この実例では、純漂白剤と比べて、記述した試液がプラスチックの表面に付着した細胞とタンパク質をよりよく分離できる。この実例では、洗浄に使う明確な標準がトリプシンの暴露、イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、塩溶液洗い流し正常化前の70％濃度のエチルアルコール。
【０００４】
この実例では、本発明は主配管、フラッシングラインと遠心端ミクロ流体圧力スイッチバルブを有すし医療装置に取り付けられる一種のチューブを含む。この実例では、記述したチューブは中心静脈チューブを含む。
【０００５】
この実例では、本発明が一種のキットを含むのについて、上述設備及び清潔試液を含む。この実例では、記述した清潔試液:a）消化酵素溶液、二）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、c）一種の70％濃度のエチルアルコール、とd）生理食塩水溶液。この実例では、記述した消化酵素にはトリプシンを含む。この実例では、記述したイオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液にはエチレンジアミン四酢酸を含む。
【０００６】
この実例では、本発明は医療装置中心配管に取り付けられた流体管（装置には汚染物を一切含まない）の中の堆積物質を減少する方法を含む。a）上述した装置とb）シリーズの清潔試液を含む流体を提供し、記述した流体が記述したフラッシングラインと記述した流体トリガーに導入され、記述したミクロ流体圧力スイッチバルブが装置遠心端を閉じて、記述した流体が主配管から出て、最後に記述した流体が作用して記述した流体チューブ内の堆積を減少する材料である。この実例では、記述した清潔試液:a）消化酵素溶液、二）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、c）一種の70％濃度のエチルアルコール、とd）生理食塩水溶液。この実例では、以上の方法は、a）充填装置、37℃の条件で、以上の消化酵素溶液を利用して以上のフラッシングラインを5-20分温める、b）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液で以上の装置を洗い流すc）70％濃度のエチルアルコールで以上の装置を洗い流すとd）生理食塩水で以上の装置を洗い流す、を含む。この実例では、減少した材料は除去した以上の材料を含む。この実例では、記述した方法は血流感染を減少すべき。この実例では、記述した埋め込み可能医療流体チューブが記述した装置のパイプポール管孔を含む。この実例では、記述した方法は自動化システムで実行される。
【０００７】
この実例では、本発明は主配管、フラッシングラインと遠心マイクロ流体圧力スイッチバルブを有するチューブである一種の医療装置を含む。この実例では、本発明について一種のキットを考慮する必要があり、上述の設備及び清潔試液を含む。この実例では、記述した清潔試液:a）消化酵素溶液、二）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、c）一種の70％濃度のエチルアルコール、とd）生理食塩水溶液。この実例では、記述した消化酵素にはトリプシンを含む。一つの実施方案で、記述したイオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液はキレート剤を含む。
【０００８】
この実例では、本発明は医療装置中心配管に取り付けられた流体管（装置には汚染物を一切含まない）の中の堆積物質を減少する方法を含む。a）上述した装置とb）シリーズの清潔試液を含む流体を提供し、記述した流体が記述したフラッシングラインと記述した流体トリガーに導入され、記述したマイクロ流体圧力スイッチバルブが装置遠心端を閉じて、記述した流体が主配管から出て、最後に記述した流体が作用して記述した流体チューブ内の堆積を減少する材料である。この実例では、記述した清潔試液:a）消化酵素溶液、二）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、c）一種の70％濃度のエチルアルコール、とd）生理食塩水溶液。
【０００９】
この実例では、本発明は一種の装置を含む。この装置は血液と汚染される恐れのあるチューブ内腔の接触の減少に使える。方法はマイクロ流体圧力スイッチで接続するフラッシングラインを取り付ける（図1、図2、図3、図4、図5と図6）。この実例では、スイッチはフラッシングラインと主配管を接続し、流体が血液に流れるのを阻止する。そのため、ほとんど全てのチューブ内腔が洗浄/殺菌溶液を充填でき、洗剤が血液に入るリスクも避けられる。この実例では、この装置の存在でチューブの洗い流しと消毒が安全になり、チューブの使用寿命も延長できる。
【００１０】
この実例では、発明の形は図1のチューブ1の通りである。図1A：中心チューブ4がフラッシングライン5と接続し、血流に接続するチューブが患者6ラインのチューブ4の末端を含み、圧力スイッチ3と接続しない図1B：閉じたバルブ２を示した。圧力スイッチ3の拡大図で、スイッチ3が使用され、フラッシングライン5が主配管４と接続する。図1C：主配管4が血流と接続する患者6ラインと接続した配管の末端と接続し、その圧力スイッチ3が使用されない。フラッシングライン5が閉じた。この実例では、図2では一つの配管1がバルブ２と圧力スイッチ３の作用によって主配管４、フラッシングライン５と患者6チューブの間で相対角度があると示した。このチューブの設計では、主配管4とフラッシングライン5が平行する。この実例では、斜角スイッチ3が一本の金属導線がチューブを通すことを許容し、患者体内に埋め込む必要のあるチューブスイッチを含む。図2Aはスイッチ3がこの位置で主配管4の患者6への輸液を許容するのを示した。矢印が方向を示す。図2Bはスイッチ3がこの位置でフラッシングライン5の主配管4への輸液を許容するのを示した。矢印が方向を示す。この実例では、図3ではチューブの幾つの部分と1つの標準チューブの標準Y接続図の比較を示した。ここのバルブ2がフラッシングライン5と主配管4と接続し患者6と接続する配管を閉じたスイッチ3を使用した。この実例では、図4が洗浄モードのチューブを示した。この実例では、図5がチューブの正規使用を示した。この実例では、図6が洗浄モードのチューブを示した。フラッシングライン5から出た液流が標準流向と反対する方向で主配管4を通す。
【００１１】
原則として、マイクロ流体圧力スイッチが安全でコストも低い。最高の安全性能がスイッチが無効の状況で洗剤と血液を隔離することもできること。チューブを清潔や洗浄する必要がある時、液体をフラッシングラインに注いで解決できる。圧力がバルブ/シリンダーを押し血液との接続を切断し、チューブと洗剤の接続を開ける。スイッチを使用しない時、使った洗剤が中心チューブから出る。通常使用できる多ステップ洗浄設備がチューブの有効洗浄のために設計され、（純漂白剤よりいい）コストがより低い。図７の示した通り、この設備がチューブの洗浄を促進できる。
【００１２】
この実例では、図7が上述通りのチューブと整合してチューブの洗浄ステップを促進するシステムを示した。この実例では、発明が一つの洗浄チューブシステムを示す：a）主配管、フラッシングラインとマイクロ流体圧力スイッチバルブ末端の配管を有する一つの埋め込み式医療設備；b）一つの内腔を含むシステム配管；c）一つのユニット；d）少なくとも一つの洗浄剤や洗剤；e）少なくとも一つのポンプ；f）少なくとも一つの流体圧力センサー；g）温度調節器；とh）少なくとも一つの温度センサー；その中、記述したチューブが流体で記述したシステム配管と接続し、当該システム配管が物理的に当該温度調節器と少なくとも一つのポンプと接続し、当該少なくとも一つの温度センサーが電子通信方式で当該制御ユニットと接続し、少なくとも一つの圧力センサーが電子通信方式で記述した制御ユニットと接続し、少なくとも一つのポンプが電子通信方式で記述した制御ユニットと接続し、当該温度調節器が電子通信方式で当該制御ユニットと接続し、当該システム配管が流体で少なくとも一つの洗剤と接続する。この実例では、当該システム配管が当該チューブのフラッシングラインと接続する。この実例では、少なくとも一つの圧力センサーは流体圧力が安全レベルを超えると示したら、当該システム配管が記述したポンプを閉じる。この実例では、流体が当該システム配管から当該チューブに温度を制御され少なくとも一つの温度センサーよりフィードバックし、当該制御ユニットが温度調節器で調節する。この実例では、当該温度が生理温度37°C。この実例では、当該制御ユニット機械が当該ポンプと当該温度調節器と接続する。この実例では、当該制御ユニットが電子方式で該ポンプと当該温度調節器と接続する。システムが一つのユニット12を含み、それを使ってポンプ11と流体圧力を測定するセンサー10を通して幾つの方面を電子と/や機械制御でき、各違うソリューションの交付を含む。センサー10は流体圧力が安全レベルを超えると示したら、ポンプ11が制御ユニット12より閉じられる。交付された方案の温度が温度調節器/水浴９より調節でき、例えば、生理温度を37°Cに調節する。
【００１３】
多くの研究が生体膜の治療に注目し、その後がチューブの細菌と病原体の累積。なお、細菌の配管内の累積を減少することが伝染を有効的に減少する予防措置かもしれない。これは本発明のフラッシュブルライン及び四ステップ設備定期清潔チューブに特に適用する。
【００１４】
この実例では、感染を防止するため当該発明が四つの洗浄協議を設定して細菌（生体膜も）に汚染される恐れのあるチューブを洗浄する。例えば臨床設置。四つのステップ洗浄協議が、一部の実例では、前に説明したA、B、CとD溶液を含む装置に関する可能性がある。この実例では、プロセスの完成時間が約50分である。一部の実例では、プロセスが50分以下要求される。一種のチューブ清潔方法のステップが下記通りである：ステップ一、チューブに溶液Aを充填し（IXトリプシン-エテレンジアミン四酢酸、必要に応じて他のタンパク質も充填できる）37°Cで20分を保持し（時間が汚染程度や前回から経つ時間によって修正できる）タンパク質を消化して、可能な細菌とプラスチック表面にあるほかの細胞とタンパク質を放出する。ステップ二、溶液B（例えば、カルシウムとマグネシウムがなく0.45M塩化ナトリウムや他のイオン濃度の高い（2%重量/体積以上）溶液）で洗浄し、トリプシンを使用しなくても付着しているタンパク質と細菌を洗浄できる（10分）。ステップ三、溶液C（70％エチルアルコール）でチューブを洗浄した後、残ったタンパク質が変質し、細菌が付着しつつける可能性がある（10分）。ステップ四、溶液D（生理食塩水）で全ての残った残渣を洗い流し、臨床応用のためチューブを正常の生理条件に戻す（10分）。この実例では、発明がチューブ清潔システム（一つのポンプで圧力、清潔速度とスイッチを制御して順調に溶液を交換する）に関し、このシステムの例は図7参照。
この実例では、目前の発明ではフラッシュブルラインにマイクロ流体圧力スイッチで制御するフラッシングラインを追加することを考慮する。この実例では、チューブは細菌/生体膜の汚染、生物学活性剤のない汚染された最小限流体は患者体内に入るのを防止するように設計される必要がある。この実例では、チューブが特別設計されて畳用できる。この実例では、チューブが導尿管である。この実例では、当該マイクロ流体圧力スイッチが通常導尿管も末端に追加された。この実例では、当該フラッシングラインが当該チューブ主配管の内部にある。この実例では、該マイクロ流体圧力スイッチがさらに少なくとも一つの洗い流しチューブの交叉接続特性の継手を含む。この実例では、当該マイクロ流体圧力スイッチが少なくとも一つの接続特性で主配管と接続する。この実例では、膀胱や尿道末端に近いチューブ、その末端の近いところ流体圧力スイッチを設置した。この実例では、流体がフラッシングラインを通したとき、圧力スイッチが配管末端へのルートを閉じ流体がフラッシングラインを通して主配管に入るのを許容する。この実例では、洗剤で全ての生体膜がチューブ主配管やフラッシングラインで生長しているかを評価できる。チューブを正常使用して尿を放出する時、マイクロ流体圧力スイッチが動かない。チューブを洗浄する時、洗剤がフラッシングラインに注がれ、圧力がスイッチを開け主配管から人体への通路を封鎖し、洗剤が主配管外部の通常配管から体外に出る。微小型スイッチの中心部分が外部スイッチと交叉接続して溶液の流出を許容する（図8A、図8B、図8C、図8D）。この実例では、目前の発明はキットを設計してマイクロ流体圧力スイッチのある配管に使うことを考慮する。この実例では、試液がプラスチックの表面に付着する細胞とタンパク質を分離でき、純漂白剤より良い。この実例では、特定な洗浄協議が洗浄トリプシン、イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、生理食塩水溶液と正常化前の70％濃度のエチルアルコールを含む。図8A-Dが一つの装置の実例を示し、当該装置が導尿管として使える。図8Aがフラッシングライン5末端のマイクロ流体圧力スイッチ3と導尿管（主配管4として使う）を示した。当該手配では、バルブ２が内部でフラッシングライン5の末端と接続し、外部では控え構造14で主配管4と接続し、流体が主配管4を通すのを許容する。マイクロ流体圧力スイッチ3が同様に内部控え構造15と接続する。控え構造が少なくとも1本の中央柱16で圧力スイッチ3の末端と接続する。図8Bはマイクロ流体圧力スイッチ3が動きの途中で流体をフラッシングライン5を通させることを示した。図8Cはマイクロ流体圧力スイッチアップされ主配管5の13部分を縮小する時、圧力スイッチが完全動作したのを示した。パーツ15と3がなくとも一つの柱16で接続し、垂直の方式で一緒に動く。洗浄する時、流体がフラッシングラインを通し、流体圧力が控え構造15を押して圧力スイッチ末端3を開け、洗剤が人体（主配管縮小の部分13）に入る通路を切断する。この縮小した部分13が人体と接続する主配管の末端の可能性もある。図8Dがマイクロ流体圧力スイッチとバルブ2が主配管やチューブと接続しないのを示した。
【００１５】
この実例では、発明は主配管、フラッシングラインとマイクロ流体圧力スイッチバルブ有するチューブである埋め込み式医療設備を考慮する。この実例では、当該フラッシングラインが当該チューブ主配管の内部にある。この実例では、当該マイクロ流体圧力スイッチが当該チューブの頂部にある。この実例では、当該チューブが導尿管を含む。この実例では、発明は上述設備と洗剤を含む装置を考慮する。この実例では、当該洗剤：a）消化酵素溶液、b）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、c）70%濃度エチルアルコール溶液、及びd）生理食塩水を含む。この実例では、当該消化酵素溶液がトリプシンを含む。この実例では、該イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液はエテレンジアミン四酢酸を含む。この実例では、本発明は導尿管装置の主配管の熱液通路の材料の累積を減少して汚染を避けるのを考慮する。a）上述通りの装置、とb）シリーズの洗剤を含む流体を提供する。当該流体がフラッシングラインと流体トリガーに入りマイクロ流体圧力スイッチバルブ末端を触発して、装置末端を閉じ、当該流体が主配管から出て、材料の累積を減少した。この実例では、当該洗剤：a）消化酵素溶液、b）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、c）70%濃度エチルアルコール溶液、及びd）生理食塩水溶液。この実例では、当該方法がさらに、a）消化酵素溶液をフラッシングラインで当該装置に充填し、37℃の条件で5-20分温める、b）イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液で当該装置を洗い流すc）70％濃度のエチルアルコールで当該装置を洗い流すとd）生理食塩水で当該装置を洗い流す、を含む。この実例では、減少した材料は除去した以上の材料を含む。この実例では、記述した方法は血流感染を減少できる。この実例では、当該方法が尿道感染を減少できる。この実例では、当該方法が腎臓感染を減少できる。この実例では、埋め込み式医療流体チューブがパイプポール付きの装置を含む。この実例では、当該方法は自動化システムで実行される。
【００１６】
この実例では、当該発明は主配管、フラッシングラインと末端マイクロ流体圧力スイッチバルブチューブを有する医療設備を考慮する。この実例では、当該チューブが中央静脈導管を含む。この実例では、当該導管が導尿管を含む。この実例では、当該フラッシングラインが主配管の中にある。この実例では、当該マイクロ流体圧力スイッチが導管にある。この実例では、当該発明が上述設備と洗剤を有する工具箱を考慮する。この実例では、当該洗剤組合：a)消化酵素溶液b)イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液c)70%のエチルアルコール溶液d)生理食塩水溶液。この実例では、当該消化酵素溶液。
【００１７】
この実例では、当該イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液はキレート剤を含む。この実例では、当該発明は汚染のない医療設備主配管の流体配管に累積される材料を減少する方法を考慮する。a)上述した設備、とb)流体がシリーズの洗剤を含む。記述した流体がフラッシングラインと当該流体の触発末端に導入され、マイクロ流体圧力スイッチバルブが設備末端を閉じ、流体が主配管から出て、流体が当該流体配管に累積する材料を減少する。ある実例では、当該洗剤は:a)消化酵素溶液、b)イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液、c)70%のエチルアルコール溶液、d)生理食塩水溶液。
【００１８】
他の対象より優秀且つ新しい特性及び本発明の更なる適用性範囲が詳細に出される、相応の図面と合わせて、一部が検証されて実践中から学べる発明になる。各対象と発明のメリットが意識され、あるいはある手段と特別方法で取得できる。
【００１９】
定義
この発明への理解を深めるため、以下の術語を定義した。記述した条例の意味が普通本発明と関係する分野の作業者の基本知識とされている。術語、「一つ」、「一つ」と「この」は単一の実体だけを指すのではないが、通用類の説明に使える具体的な例を含む。ここの術語は本発明の具体体現を説明するが、用法が本発明に限らなく、条例に出た場合を除く。
例えば、ここが引用した「埋め込み式医療設備」は全体規範の中で埋め込み医療設備を説明し、腔や中央腔に体の一部と接続する継目があり、通常流体流通に関し、例えば構え、チューブ等。
【００２０】
例えば、ここが引用した「チューブ」は全体規範の中で医療級材料であるいろんな機能を提供する細い配管を説明する。チューブが医療設備で、体に挿して疾病の治療や外科手術に使える。材料の変更やチューブの生産方式の調整でチューブを心血管、尿道、胃腸道、神経と血管、眼科の用途に調整できる。チューブが体腔、管路や血管に挿すことができる。機能上、チューブは汚染物質、液体やガスを排出でき、手術機械の進入とチューブの類型によって様々な他の任務を実行できる。チューブを指すことが挿管という。例えば、チューブが用途によって違うクラスの硬度があるが、全体的にチューブが薄い撓管（軟らかいチューブ）である。体に入れられたチューブが暫く、永久的に留置カテーテルと言われる。永久に挿入できるチューブが長期留置用中心静脈カテーテルと言われる。いろんなポリマーがチューブの生産に使える。シリコンゴム、ニチノール、ナイロン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタラート、熱可塑性エラストマ-等を含む。シリコンゴムが惰性で、医療液体と接触しても化学反応を起こさないので、よく選ばれた。
【００２１】
例えば、ここが引用した「中線」は全体規範の中で一つの腔を説明し、一部のチューブや他の医療設備を含み、液体治療の主要ルートである。
【００２２】
例えば、ここが引用した術語「フラッシングライン」は全体規範の中一つの単独の腔内医療設備を説明し、この設備が液体治療の投与に使わなく、治療ができるよう液体をセントラルラインに到達するルートである。治療は削除、分解、細胞破片や洗い流しチューブで内部流体チューブの消毒を含む。
【００２３】
例えば、ここが引用した「線」は全体規範の中で一つの医療設備の部分を説明し、直接液体を治療目標に輸送する。
【００２４】
例えば、ここが引用した「マイクロ圧力スイッチバルブ」は全体規範の中で一つのバルブ内の医療設備を説明し、セントラルラインのルートを変え、洗い流しチューブと接続する。セントラルラインから主線へのルートがセントラルラインから洗い流し線に接続するのに変えられる時。この実例では、スイッチバルブ内のフラッシングラインに対する圧力敏感がスイッチを接触や脱離させる。この実例では、マイクロ流体圧力スイッチは一つの磁性部品を有し当該バルブ内のスイッチの調整に役立てる可能性がある。
【００２５】
例えば、ここが引用した「消化酵素」は全体規範の中で酵素ポリマーの大分子を小さいビルディングブロックに分解する。消化酵素は目標体によって以下と分類できる:プロテアーゼとペプチダーゼがタンパク質を低分子ペプチドとアミノ酸に分解する。リパーゼが脂肪を三種の脂肪酸とグリセリンに分解する。炭水化物:でん粉と糖等の炭水化物が葡萄糖等の単糖に分解される。核酸分解酵素が核酸をウリジル酸に分解する。消化酵素はすべての酵素がマトリックス組織と/や細胞膜タンパク質を消化できると考慮する。消化酵素の一つの特例がトリプシンである。模範酵素がパパインである。
【００２６】
例えば、ここが引用した「イオン濃度の高いカルシウム欠乏緩衝液」は全体規範の中で緩衝区でのカルシウムイオンの放出やカルシウムキレート剤を含む、EDTAキレート剤やEGTA等。
【００２７】
例えば、ここが引用した「生理食塩水」は全体規範の中で塩化ナトリウム無菌溶液を説明する。
【００２８】
例えば、ここが引用した「キレート剤」は全体規範の中化ある学物質を説明する。これらの化学物質が金属イオンを吸収や隔離に使われる。具体的な例はキレート剤エテレンジアミン四酢酸とグリコールエーテルジアミン四酢酸を含む。
【００２９】
例えば、ここが引用した「エテレンジアミン四酢酸」や「EDTA」は全体規範の中で六座配位子とキレート剤の構造を説明する。
0006410156.tif 000002
【００３０】
例えば、ここが引用した「グリコールエーテルジアミン四酢酸」や「EGTA」は全体規範の中で六座配位子とキレート剤の構造を説明する。
0006410156.tif 000003
【００３１】
例えば、ここが引用した「生体膜」は全体規範の中で微生物細胞が相互の表面に粘着することを説明する。これらの細胞は通常細胞外高分子物質に嵌入する物質である。生体膜EPSは粘液（全ての粘液が生体膜でもないが）ともいわれる。ポリマーブレンドで、通常が細胞外DNA、タンパク質と多糖で構成される。生物や非生物表面で形成する生体膜が自然、工業と病院に使われる[1]、
例えば、ここが引用した「血液感染」や「菌血症」は全体規範の中で血液に存在する細菌と感染可能を説明する。血液が通常無菌環境なので、血液に細菌が検査されたら異常である。細菌は血液に入って、ひどい合併症感染を起こす。手術やチューブ等の異物が動脈や静脈に入るのも原因である。
【００３２】
例えば、ここが引用した「予防」は全体規範の中で：（1）疾病を抑制して患者に病理症状が出でいない疾病を防止する又は（2）疾病をスローダウンして患者に病理症状が出でいない疾病を防止する。
【００３３】
本発明は「治療有効量」や「活性有効量」から上述成分を考慮し、数量のことである。物質を管理や患者の疾病を治療する時、治療を影響する又は改善する。
【００３４】
例えば、ここが引用した「治療」が患者の疾病を治すのに限られなく、根絶することである。あえて、本発明は治療を考慮し、症状を減少し、改善や疾病の進展を遷延する。本発明が疾病や痛みの治療での役割が有限である。主要役割が症状を減少することである。
【００３５】
例えば、ここが引用した「物質」は全体規範の中で哺乳動物を説明する。普通は人間、畜生、ペット等を指す。
【００３６】
特定の表現では、「医薬上で認可できる」は監督機関、連邦や州政府が許可又はアメリカで発売される薬局方や他の公認薬局方より動物特に人間に使えるという意味である。「担体」とはシンナー、補助剤、賦形薬や媒介物等の治療型活性化合物である。担体が液体、例えば水と油でいい、食塩水、アラビアゴム、ゼラチン、澱粉糊、滑石、角質、シリコンゴム、尿素等でもいい。補助や安定の製剤は増稠剤、潤滑油や着色剤を使える。患者の管理では、医薬上の認可できる担体が一番いい。水は活性化合物として静脈注射に使える。塩解決方案、水葡萄糖とグリセリンの解決方案も液体担体と使え、特に注射の解決方案に使える。製薬に適合する担体は澱粉、葡萄糖、乳糖、ゼラチン、甘蔗糖、麦芽、米、穀粉、シリコンゴム、ステアリン酸ナトリウム、グリセリンモノステアラート、滑石、塩化ナトリウム、脱脂粉乳、グリセリン、プロピレングリコール、エチルアルコール等を使ってもいい。必要によって現在の成分に少量の潤滑油や乳化剤やpH緩衝液を入れてもいい。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図1潜在的に発明の形式を体現するチューブ1を示した。  図1A：セントラルライン4がフラッシングライン5チューブの遠心端に接続し、含んだ物質6が血液に入り、圧力スイッチ3と接続するではない。図1B：閉じたバルブ2の視野を示した。圧力スイッチ3の拡大図の中、スイッチ3が入り、フラッシングライン5がセントラルライン4と接続する。図1C：セントラルライン4が物質6を含んだチューブの遠心端に接続し、注入する血液圧力スイッチ3が動作しない。フラッシングライン5が閉じた。
【図２】図2はバルブ2のチューブ1を体現する発明を示し、圧力スイッチ3がある角度でセントラルライン4、フラッシングライン5、物質6と接続する。このチューブ設計では、セントラルライン4とフラッシングライン5が平行している。具体的なところ、斜角スイッチ３が金属導線がチューブを直接通すのを許容し、必要なスイッチチューブに物質を埋め込むのを含む。図2Aはスイッチ3の位置を示し、セントラルライン4と物質6線液体と接続するのを許容する。矢印が方向を示す。図2Bはスイッチ3の位置を示し、フラッシングライン5とセントラルライン4の液体接続を許容する。矢印が方向を示す。
【図３】図3はいくつかの部分のチューブと標準Ｙの接続したチューブの比較を示した。バルブ2がスイッチ3でフラッシングライン5とセントラルライン4を接続させ、物質６線を閉じる。
【図４】図4は洗浄モードのチューブを示した。
【図５】図5通常使用のチューブを示した。
【図６】図6は洗浄モードのチューブを示した。液流が洗い流し５号線とセントラルライン4の標準流向の反対方向で流れ、セントラルライン4まで至る。
【図７】図7は現在の発明の体現の一つを示し、システム搭載のチューブを考え、チューブの洗浄ステップが前述通りにするように考慮する。システムには一つの電子制御ユニットを含み、ポンプとセンサー等機械制御のいくつかの方面と一緒に流体の圧力を測定して違う解決方案に交付する。センサーは流体圧力が安全レベルを超えると示したら、ポンプが制御ユニットで閉じさせる。温度交付の解決保安が温度調節器/水浴の制御によって、温度を生理温度37°C等に調節できる。
【図８】図8A-Dは導尿管に使える装置を具体的に示した。  図8Aは導尿管（セントラルライン4とする）をフラッシングライン５の末端のマイクロ流体圧力スイッチ３に付けられるのを示した。この排列の中、バルブ２がフラッシングライン５の末端内部、構え構造１４付きのセントラルライン4の外に付けられ、流体がセントラルライン4を通すのを許容できる。マイクロ流体圧力スイッチ3も内部構え構造15に付けられる。構え構造が少なくとも一本の中央柱16によって圧力スイッチ3の頂端に付けられる。  図8Bはマイクロ流体圧力スイッチ3の半分の接続がフラッシングライン5の流体によるのを示した。  図8Cは圧力スイッチがマイクロ流体圧力スイッチ3の前押によってセントラルラインを制限する狭い部分13と完全接続するのを示した。部分15と3が少なくとも一本の柱16で接続し、垂直方向で一緒に動作できる。洗い流す時、流体がフラッシングライン5に従って流れ、流体圧力が構え構造15を押して圧力スイッチ3の頂端が接続を切断し本体（セントラルラインの狭い部分13）への洗い流しを阻止できるような状態を保持する。狭い部分13が主体に接続するセントラルラインの末端に置かれる。  図8Dはマイクロ流体圧力スイッチ3とバルブ2がセントラルラインに付けられない又はチューブによって相互作用を示した。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
データの納入に伴い、規範の部分が形成され、本発明の具体化と説明が本発明の原理の解釈に使われる。これらのデータは発明のプリファランス体現を説明し、本発明を制限する目的ではない。
カテーテルはすでに臨床患者の長期看護に広く用いられている。しかし、アメリカの病院（メイヨー・クリニックマキ等200681:1159-71）[2]でカテーテルに関わる血流感染ケースは毎年約250,000〜500,000件発生している。カテーテルに関わる血流感染は患者の発病率と死亡率、入院時間の延長、必要以上のヘルスケアの増加と関係がある。（2001年アメリカ呼吸と重症看護学ルノー＆ブロンビュイソン163:1584-90。[3]2005年臨床感染症ブロー等41:1591-8。[4]2006年重症医学ウォーレン等34:2084-9)[5]。伝染性病原体はカテーテル内に詰め込まれ、強制されて流体として血流に入る。それによって病原体はカテーテルを介して患者の体内に注入される。この問題を解決することは目の前の挑戦となっている。（2011年腎臓病の自然の概要ベジェス7:257-265[6]。2010年6月伝染病の現代手術チャン＆オットー23(3):208-216[7]。2011年臨床伝染病ドンラン52(8):1038-1045)[8]。）
【００３９】
薬品と栄養液の静脈注射を便利にするために、多数の臨床に用いられるカテーテルに血流の開口を設計している。現在カテーテル５清洗テストプロセスはカテーテル溶液の注射を含むとともに、洗剤が血流に入ることを防ぐため、一旦カテーテルが詰められると直ちにロックする。しかし、ロックされた洗剤は開口を通して血液に入る可能性がある。またロック処理後洗剤を引き出す。洗剤をカテーテルから引き出した後、患者の血液をカテーテルに入る。その時カテーテル腔に付着している洗剤と接触する可能性がある。これは血液汚染の原因の一つかもしれない。洗剤と血液の分離という難題を克服するために、需要をベースにカテーテルを再び設計する必要となる。
【００４０】
血液の潜在汚染を減少するカテーテル15と繋がる方法はマイクロ流体圧力スイッチを介してセントラルラインと連結するフラッシングラインである（ピクチャのどおり1・2・3・4・5・6）。このスイッチはフラッシングラインとセントラルラインの連結をオープンしたが、逆に血流を入ることを阻止する。そうすると全てのカテーテルは洗剤を詰め込んで病原体を持って直接血流に入る危険を冒さずに殺菌する。この装置はフラッシングラインと消毒カテーテルをさらに安全にさせ、且つ内挿入カテーテルの寿命を延長するかもしれない。
【００４１】
マイクロ流体圧力スイッチの応用は原則的に安全と信頼性が高い且つコストは低い。一番安全の性質はスイッチが動かなくても洗剤と血流の隔離がそのまま保つことができる。カテーテルを洗浄する必要となる場合、溶液をウォッシュ／フラッシングラインに注入する。圧力で弁/シリンダを押して血流との連結をカットしカテーテルと洗剤の連結線を開く。スイッチは解除される時に用いられた洗剤もセントラルラインからリリースされる。多段階のクリーニング装置はすでに設計されて定期的に効果的に低コストでカテーテルをクリーンする。また、マシンを用いてカテーテルの洗浄を促す。ピクチャ7。
研究は多数生物膜の処理、カテーテルの中の細菌とほかの病原体蓄積の後期階段に集中している。しかし、カテーテル内部の細菌蓄積の可能性を減少することは感染を減少する最も効果的な予防方法である。これも現在発明されたウォッシャブルカテーテルの特別の実用となる。以下の四ステップは現在発明されたウォッシャブルのカテーテルの定期的なクリーンである。
【００４２】
カテーテルの洗浄協議
ステップ１溶液Aの使用:溶液Aはプロティナーゼを含む。プロティナーゼはプラスチックの表面に付着している蛋白質を溶解できる。例えば、トリプシンはプラスチック食器の細胞層を溶解するために用いられる。単細胞層を何分間でプラスチックの底部から離させるのはトリプシン（予熱37℃）の応用である。予熱30℃（ちょうど体外の部分のカテーテルと同じ温度）の時、分離は難しくかもしれないが、３０分以内に多層細胞はプラスチックの表面から分離される。多層細胞を含み生物膜はトリプシン予熱30分以内に消化されてかつプラスチックの表面から細胞層を分離する。
【００４３】
ステップ２溶液Bの使用：プロティナーゼの処理によって大部分の細胞は分離されるが、少数の細胞はプラスチックの表面に付着する可能性があり、特に予熱温度は最高温度（トリプシンは37℃）ではない場合、患者の体外のカテーテルの部分がこの現象が発生するかもしれない。二つの目的のため溶液Bは継続的に処理する。溶液Bは高イオン濃度溶液で室温の中でプラスチックの表面に細胞の付着を減少する。例えば0.45モル/リットルの塩化ナトリウム高イオン濃度溶液はさらに蛋白質の付着を減少する可能性がある（1997年欧陽等[9]）。二つ目の目的はバッファーとしてカルシウムとマグネシウムを用いずに残ったトリプシンの活性化を抑えさせる。最初にプラスチックに付着している大量の細胞であっても、溶液Bの１０分間の予熱で大部分の細胞とほかの残り物を効果的に溶解する。溶液Cを用いるとこの効果がはっきり現れる。現在科学反応を理解する必要がないが、高濃度生理食塩水（0.45モル/リットル塩化ナトリウム溶液或いはもっと高い）はイオンのクロマトグラフィーの溶出バッファーと同じように、まだプラスチックの表面に付着している細胞／蛋白質をクリーンできるのはイオンの電荷からだと確信できる。
【００４４】
ステップ３溶液Cの使用:大部分の細菌と細胞はプラスチックの表面から離脱したあと、エタノール70%の溶液を用いて残っている細菌を殺す或いはプラスチック表面に付着しているプロティナーゼを変質させる。このステップは溶液を水相からエタノール液相に変え、機械的外力が使わずに手軽で残り物を洗浄する。
【００４５】
最後溶液Dの使用:定期的にアルコールとほかの蓄積可能性がある残り物質をクリーンするために生理食塩水を用いる。第３ステップの溶液Cを入れると相が変わると同じような作用を備える。しかし、このステップの主な目的は臨床用カテーテルの準備規範化となる。このいくつかのステップはプロティナーゼとほかの患者に危害を及ぼす化学物質を除去するとして設計された。この段階後カテーテルは十分にクリーンされて安全に用いられることになる。
【００４６】
科学反応を理解する必要がないが、具体的な例で、漂白剤と比べると現在公開された方法/装置はもっと高いクリーン能力を備える。ここで述べる治療方案はすでに照合としで漂白剤を用いた治療方法と比べた。漂白剤は細胞を効果的に壊すことができるが、上記の溶液Aから溶液B次いで溶液Cのような方法のように二つの緩衝液で残った細胞を簡単に除去することができない。AからCの溶液を用いてプラスチックの表面をクリーンする方法は漂白剤の処理後で二つの緩衝液溶液を用いて洗浄する方法より更に良い。漂白剤のもう一つの欠点はカテーテルの素材と相互作用で、患者が使っているカテーテルの性質と安全性を変える可能性がある。照合として装置の中で用いられる溶液はカテーテルの素材と相互作用することは発生しない。それによってカテーテルは長期ヘルスケアとして安全に用いられる。
【００４７】
他の８時間以上必要である甚だしてもっと多くロックモード完成かつ血流汚染の可能性がある実用或いは研究プロセスと比べると、上記説明された現在の具体的な発明はもっと安全であり、高効率であり、及び低コストの代替選択を提供している。このタイプのプロセス／処理方法の応用でカテーテルに関わる感染を大量に減少する可能性があり、すでに挑戦に直面している患者が極端の状況に陥ることを避けることができる。
【００４８】
洗浄プロセス実例
具体的な実例で、本発明は四ステップの洗浄方案を考えて細菌（甚だして蓄積の細菌膜）に汚染される可能性があるカテーテルを洗浄することで感染を避けることにする。例えば臨床設置。具体的な実例で、四ステップの洗浄方法は以上説明された溶液A,B,C,Dのツール箱も含む。ある場合プロセスの完成時間は約５０分かかるが、ある場合５０分以内で完成するかもしれない。具体的なカテーテル洗浄方法は以下のとおりである。
【００４９】
ステップ１：溶液A（９番のトリプシン緩衝液且つ必要ならほかのプロティナーゼを入れる）でカテーテルを詰めて且つそのまま20分間（汚染の可能性と前回の洗浄時間によって時間を調整する）保って37℃を設定し、プロティナーゼを可能な細菌或いはほかのプラスチック表面の細胞を溶解させる。
【００５０】
ステップ２：溶液Bを用いる洗浄（例えば、カルシウムとマグネシウムを含まずに0.45塩化ナトリウム溶液を含むハンクス緩衝液或いはほかの高イオン濃度溶液（重量/体積2%アップ））トリプシンの活性化を下降しかつ付加のプロティナーゼと細菌を洗浄する（10分間）。
【００５１】
ステップ３：溶液C（エタノール70%溶液）を用いてカテーテルを処理し、プラスチック表面に残っているプロティナーゼと細菌を変質させる。
【００５２】
ステップ４：溶液D（生理食塩水）を用いて洗浄し、残り物を洗浄しかつカテーテルを正常の生理状態に戻させ、臨床応用のために準備出来上がる（10分間）。
【００５３】
この実例で、発明はカテーテルクリーンシステムに関わる。（弁を使って圧力とウォッシュスピードをコントロールしかつスイッチで緩やかで溶液を変える）。このようなシステム図をピクチャ7のとおりである。
【００５４】
医学分野においてカテーテルに関わる感染は厳しい問題と見られる。参考文献、2006年、メイヨー・クリニックマキ博士等81:1159-71[2]、各タイプの血管内部装置（IVDs）に関わる血流感染(BSI)の絶対と相対危険を理解することを公開した。この研究から各タイプの血管内部装置が血流感染のリスクが存在しかつ予防措置の関心と設備改善の必要を明らかに表したが、改善方法を一つも提出しなかった。この参考文献は前記の発明で説明されたようなタイプの装置又は洗浄プロセスを述べなかった。
【００５５】
参考文献：2001年、アメリカ呼吸と重症看護学ルノー＆ブロンビュイソン163:1584-90.[3]、臨床患者の研究を描いた。この研究は主要の確実なカテーテルに関わる感染（CRB）或いは二次院内血流感染（NBSI）の発病率と結果を評価した。この文献はこのような感染への注目を強調しかつカテーテルに関わる細菌症を特殊の類別にした。この参考文献は前記の発明で説明されたようなタイプの装置又は洗浄プロセスを述べなかった。
【００５６】
参考文献：2005年臨床感染症ブロー等41:1591-8.[4]。この研究から結論，カテーテルに関わる血流感染と機械的換気の持続時間、集中治療及び入院の持続時間の長すぎと関係があり、かつ医療費も著しく増えることになるという結論を提出した。カテーテルの解除と抗菌治療の存在で死亡率を救急患者の体で明らかに記録することになれない。この参考文献は前記の発明で説明されたようなタイプの装置又は洗浄プロセスを述べなかった。
【００５７】
参考文献：2010年6月伝染病の現代手術チャン＆オットー23(3):208-216[7]。新生児に対してカテーテル感染の危険性を説明して、特に表皮ブドウ球菌。皮膚穿刺はこのようなカテーテルにかかわる感染の主なルートと見られる。この参考文献は前記の発明で説明されたようなタイプの装置又は洗浄プロセスを述べなかった。
【００５８】
ほかのカテーテルの洗浄方法はすでにこの前で説明した。参考：DonlanR.M（2011）臨床感染症における播種性血管内凝固52（8），1038-1045[8]。生物膜の形成過程を検出し、即ち生物膜防止方法である。この参考文献は生物膜が抗生物質の治療レベルを抵抗できるため、生物膜の細菌は抗生物質に対する抵抗力を強くなるかもしれないことを明らかに表した。この参考文献も医療器械の中でこの生物膜を除去する薬剤も討論した。以下を含むことである：キレート剤例えばEDTA或いはクエン酸Na（カルシウム、マグネシウム及び鉄を除去する）、エタノール70%溶液（必要以上の抗生物質治療を使って又は使わずに溶液をロックする）、生物膜分散剤（酸化剤。例えば塩素、界面活性剤も酵素も生物膜を壊して細胞の離脱を実現できる）、又はファージの使用。作者は生物膜剤は今まですでに人間の体でテストしたと示した。この参考文献は10のような説明されたこのタイプの設備とクリーンプロセスを表さなかった。
【００５９】
参考文献：Vickery,K.等（2004）アメリカ.J.感染.コントロール.32(3),170-176[10]。内臓の表面から大腸菌生物膜を除去するクリーンプロセスの能力のテストを説明した。消化酵素と洗剤を含む或いは含まない溶液をフォーカスになっている。酵素を含む溶液はせいぜい細菌2-logを除去すると表したが、無酵素の溶液「Matrix」は生物膜菌100%消滅できる。この参考書は前記発明で述べされた多段階洗浄方法又は設備を一切提出しなかった。
【００６０】
参考文献：Kokai-kun,J.F.等「酵素は細菌生物膜への破壊作用」。アメリカ特許7,572,439[11]。カテーテルを含み医療器械の中で抗菌酵素を用いて生物膜を破壊し又は消滅することを説明した。この文献も抗菌酵素及び酵素インプラント型装置の予防医学を説明した。この文献は特にリソスタフィンを有用酵素としての例を挙げた。この文献は抗菌酵素を述べた。同時又は交替でほかの抗菌剤と一緒に投与すると生物膜及びその再生成をさらに効果がある。抗生物質を含んで抗菌薬物を述べた。前記発明で述べされた多段階洗浄方法又は設備を一切提出しなかった。
【００６１】
参考文献：PennaandFerraz(2000)感染コントロール病院.コントロール措置27(8)、499-504[12],。医療設備のクリーンプロセスを述べた。血管造影用カテーテルを含む。この前で述べたクリーンプロセスは長周期5（12-18時間）のエチレンオキシド或いは短周期（約75分間）の過酸化水素等のイオンに適用する。表しているカテーテルに適用する新型のクリーンプロセスは以下を含むことである：純水で洗浄する。続いて圧縮空気で乾燥処理を行う。このプロセスはバチルスサブチリス胞子を用いて評価する。作者達は彼らの方法論が薬品と薬物管理局（FDA）の指導書類の要求どおりに殺菌を確保できないと示した。主なプロセスは含まれないかつ装置設計が違う。この参考文献は前記の発明で説明されたようなタイプの装置又は洗浄プロセスを述べなかった。
【００６２】
参考文献：Druce,J.D.等.(2005)感染コントロール病院.コントロール措置26(8)、720-72515[13]。非内臓用マルチ電極を説明した。洗浄と消毒の項目評価は以下を含むことである：洗剤治療、酵素クリーン処理、エチレンオキシドの治療及びここで提出された三種治療方法の総合。生物皮膜ではなく、潜在ウィルスのクリーンを評価する。設備が患者につけている或いは患者の体内に存在する、設備は処理でできないと示す必要がある。比較的に言えば、患者治療は本発明の重要表現と見られる。この文献は本発明で説明された2つの線幅の装置又は特定複合溶液洗浄プロセスを説明しなかった。
【００６３】
もう一つの参考文献：Betjes,M.G.H.(2011)腎臓学評論7(5),257-265[6]、中心静脈カテーテル（CVC）の管腔内汚染を防止するプロセスについての回顧を書いた。有効性が証明された防止方法には、厳格に無菌シクロヘキサノンをはめ込むことと処理協議が含められ、エタノール溶液にクロルヘキシジンを入れると、肌クレンジングの効果があり、局部に抗生物質軟膏と抗菌物質溶液を使用すると書かれた。さらに、この文章は生体脂質膜の血汚染を防止する為、生体膜を利用することを提案した。この文献には、本発明の中に説明した装置や処理プロセスが書かれていなかった。
【００６４】
参考文献：O'Grady,N.P.など(2011)臨床、感染、播種性血管内凝固、52(9)、el62-el93[14]、カテーテルなどの感染防止に関するさまざまの提案も含む。本発明には、発明と描かれたのと最も関係のある点は、長期的にカテーテルを利用し、できるだけ無菌技術を使用したとしても、依然多重の血行感染を持っていた患者たちに予防性抗菌溶液を使用することを提案したことである。抗菌物質は高濃縮の抗菌物質溶液であり、試みにバイオフィルム及び他の細菌の撲滅に用いられる。感染防止として、カテーテルの再利用ではなく、なるべくカテーテルを交換することなどが進められる。この文献には、本発明の中に上げられた二行幅の設備や複合溶液処理プロセスが書かれていなかった。
【００６５】
一部の実施例において、本発明の装置のデザインが知られている装置のデザインと大きく異なる。参考文献：Dikeman,C.W.など．ヨーロッパ特許申請EP1854502B1[15]、カテーテルにはめ込まれたY型ジョイント内の二方弁を描いた。これらの二方弁は針状物がいらなく、圧力によってアクティブされる。しかし、文章では述べたこれらの血栓の減少は緩和治療の為であり、装置感染とバイオフィルムの取り除きを重視するのではない。この文献では、マイクロ流体の圧力スイッチの二行の幅設備は二方弁が書かれていなかった。その運作が本発明に述べたように、または本発明に記載された特定複合溶液処理プロセスのように行う。
【００６６】
引用、Bergsneiderm.など．アメリカ特許申請発表数字20080281250[16],様々な挿入型の医療設備が書かれた。医用カテーテルを含め、これらの設備は液体管路またはジョイント内の物質沈殿を減らすのを目的とする特性がある。特性の一つは可動部分であり、清潔、振動、または回転動作し、物質を取り除く。磁動機はこのような一部分の物質を取り除くことができる。この引用では、具体的な設備の特性が書かれていなかった。例えば、ラベルのフラッシングラインと圧力スイッチの特性または当発明に述べた洗浄プロセスの特性が書かれていなかった。
【００６７】
参考文献，Knox,s.j.Schore,c,e.アメリカ特許申請発表数字20070161949[17],一つ以上のカテーテルデザインのフィルタの中にマイナス圧力の作り出すことはカテーテルの先端管路と関係があるのを描いた。一つ以上のフィルタの中のカテーテルデザインに、カテーテルの先端管路に関わる圧力を発生させる方法を通してマイナス圧力を得ると書かれた。圧力差が逆行細菌の播種を防止し、患者を感染する可能性を減らすのである。しかし、尿カテーテルだけではなく、このデザインは全カテーテルシステムに重要な優勢を提供し、液体の排泄と摂取に役割を果たした。このデザインに単のフラッシングラインまたは圧力スイッチのデザイン説明が含まれていないので、この引用には設備型や当発明に述べた洗浄プロセスが書かれていなかった。
【００６８】
参考文献，Cosentino,L.C.など．アメリカ特許4,721,123[18]、再処理時のインフレート風船型のカテーテルの方法と装置を指す。書かれたシステムは加工用のカテーテルを洗いてから洗浄する役目である。ここに書かれたカテーテルは現在発明に想定されているカテーテルではない。この引用には設備型や当発明に述べた洗浄プロセスが書かれていなかった。
【００６９】
参考文献，Howell,G.H.など．アメリカ特許申請発表数字20110213340[19]、注入カテーテルの装置と方法を書いた。この引用には設備型や当発明に述べた洗浄プロセスが書かれていなかった。
【００７０】
参考文献，Zumeris,J.など．アメリカ特許7,393,501[20]、カテーテルにバイオフィルムが振動機械に基づく特性を明確するのを書いた。この引用には二行設備または当発明に述べた反転洗浄プロセスが書かれていなかった。
【００７１】
ある実施例において、本発明は、マイクロ流体のスイッチによりアクティブされ、フラッシングラインに付いている洗浄可能のカテーテルのことを考える。ある実施例において、カテーテルは、生物活性物質が患者の血液に入るに連れて、少しも汚染されないように細菌/バイオフィルム汚染を防止する役目を果たす。ある実施例において、カテーテルの再利用を目指している。ある実施例において、流体圧力スイッチはカテーテル先端部分（主体への線）の近くにあり、血管に近接している。ある実施例において、フラッシングラインを通してアクティブされる時、圧力スイッチがカテーテルの先端への通過をクローズし、流体をフラッシングラインからセントラルラインへと流す。ある実施例において、洗浄試薬はカテーテルのセントラルライン或いはフラッシングラインに生み出す全てのバイオフィルムの撲滅に利用される可能性がある。ある実施例において、本発明は試薬ボックスとマイクロ流体の圧力スイッチと一緒に使用するのを考える。ある実施例において、試薬は清潔な漂白剤より、プラスチックの表面に付いている細胞とタンパク質の取り外しに効果がある。ある実施例において、特定協議の洗浄はトリプシン、高濃度イオンの無カルシウムの緩衝液、生理食塩水で常態化に薄める前の70％濃度のエタノールに晒される。
【００７２】
＜参考文献＞
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15.Dikeman,C.W.など.「注入カテーテル圧力により駆動する二方弁,」ヨーロッパ特許申請番号EP1854502Bl,申請EP1547646A1,12/22/2003受付.(3/3/2010出版)。
16.Bergsneider,M.など.「自動浄化カテーテルの臨床挿入、」アメリカ特許申請発表の数字20080281250,申請11/919936,filed5/10/2006.(11/13/2008出版)。
17.Knox,S.J.andSchore,C.E.「ミニマムカテーテルチューブから逆行の細菌伝播カテーテルシステム、」アメリカ特許申請発表の数字20070161949,申請11/327835,1/6/2006受付.(7/12/2007出版)。
18.Cosentino,L.C.など.「カテーテルの再処理システム、」アメリカ特許4,721,123,申請06/922205,10/23/1986受付。(1/26/1988発行)。
19.Howell,G.H.など.「洗浄インタフェースと直線の分離ができる注入セット、」アメリカ特許申請発表の数字20110213340,申請12/736678,5/13/2009受付。(9/1/2011出版)。
20.Zumeris,J.など.「カテーテル関連する生物膜の治療方法、装置とシステム、」アメリカ特許7,393,501,申請10/445956,5/28/2003受付。(7/1/2008発行)。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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