(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置を含む生検システムにおいて、
前記生検装置はプローブを含み、前記生検システムは、
（ａ）前記プローブから遠位に延びる針と、
（ｂ）前記針に対して動くことができるカッターと、
（ｃ）前記プローブの近位端部に取り外し可能に連結された組織標本ホルダーと、
（ｄ）最大真空レベルと最小真空レベルとの間の所定の真空レベルで前記カッターに真空を加えるように構成された真空源と、
を含み、
前記生検システムは、前記生検装置に真空を与え、前記カッターを近位位置まで後退させ、前記カッターを前記近位位置にとどまらせ、前記カッターを遠位位置まで前進させ、前記遠位位置と中間位置との間で前記カッターを振動させるように、サイクルで動作可能であり、前記中間位置は、前記遠位位置より近位に配されており、
前記生検システムは、前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置に前進しているときに、最大レベルの真空を前記カッターに加えるようにさらに構成されている、生検システム。
【請求項２】
請求項１に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記カッターが前記遠位位置と前記中間位置との間で振動しているときに、前記最大レベルの真空を前記カッターに加えるようにさらに構成されている、生検システム。
【請求項３】
請求項２に記載の生検システムにおいて、
センサーをさらに含み、
前記センサーは、前記真空源が供給する真空の感知されたレベルを検出するように構成され、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルを選択されたカテゴリーに選択的に分類するように動作可能である、生検システム。
【請求項４】
請求項３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルを、低真空表示、中間真空表示、または高真空表示に相当する前記選択されたカテゴリーに選択的に分類するように動作可能であり、前記低真空表示、中間真空表示、および高真空表示は、前記真空源の前記最大真空レベルおよび最小真空レベルと相対的なものである、生検システム。
【請求項５】
請求項３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルの前記選択されたカテゴリーに基づいて、前記生検システムの前記サイクル中に前記カッターが前記近位位置にとどまるように構成される持続時間を調節するように動作可能である、生検システム。
【請求項６】
請求項５に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが低いと選択的に分類されたときに前記カッターが前記近位位置にとどまるように構成される持続時間を増大させるように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが高いと選択的に分類されたときに前記カッターが前記近位位置にとどまるように構成される持続時間を減少させるように動作可能である、生検システム。
【請求項７】
請求項３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルの分類に基づいて、前記生検システムの前記サイクル中に前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで前進する時間を調節するように動作可能である、生検システム。
【請求項８】
請求項７に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが低いと選択的に分類された場合に前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで前進する時間を増大させるように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが高いと選択的に分類された場合に前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで前進する時間を減少させるように動作可能である、生検システム。
【請求項９】
請求項３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルの分類に基づいて、前記生検システムの前記サイクル中のカッター振動の量を調節するように動作可能である、生検システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが低いと選択的に分類された場合にカッター振動の量を増大させるように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが高いと選択的に分類された場合にカッター振動の量を減少させるように動作可能である、生検システム。
【請求項１１】
請求項９に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが高いと選択的に分類された場合にカッター振動の量を無視するように動作可能である、生検システム。
【請求項１２】
請求項３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムの前記サイクルは、組織標本を前記組織標本ホルダーまで運搬することをさらに含み、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルの分類に基づいて、前記生検システムの前記サイクル中に前記標本を前記組織標本ホルダーまで運搬する時間を調節するように動作可能である、生検システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが低いと選択的に分類された場合に前記標本を前記組織標本ホルダーまで運搬する時間を増大させるように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、前記真空の感知されたレベルが高いと選択的に分類された場合に前記標本を前記組織標本ホルダーまで運搬する時間を減少させるように動作可能である、生検システム。
【請求項１４】
請求項１に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで並進した後で、前記生検装置に与えられる真空を増大させるように動作可能である、生検システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで並進した後で、前記生検装置に与えられる真空を、最大量の真空に調節するように動作可能である、生検システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載の生検装置において、
前記生検システムは、前記生検装置に与えられる真空を、真空の選択された増加または減少まで、選択的に増加または減少させるように構成されたインターフェースをさらに含み、
前記生検システムは、前記生検装置に与えられる前記真空が前記最大量の真空に調節されると、前記インターフェースによる前記真空の選択された増加または減少を無効にするように動作可能である、生検装置。
【請求項１７】
生検システムを動作させる方法であって、前記生検システムは、生検装置と真空源とを含み、前記生検装置は、プローブ、前記プローブから遠位に延びる針、前記針に対して動くことができるカッター、および前記プローブの近位端部に取り外し可能に連結される組織標本ホルダーを含み、前記生検システムは、前記生検装置に真空を与えるように動作可能である、方法において、
（ａ）前記真空源が選択された量の真空を前記生検装置に加えることと、
（ｂ）前記生検装置が前記カッターを近位位置まで後退させることと、
（ｃ）前記生検装置が前記カッターを前記近位位置にとどまらせることと、
（ｄ）前記生検装置が前記カッターを遠位位置まで前進させることと、
（ｅ）前記真空源が、前記選択された量の真空を無効にするように、前記生検装置に最大真空を加えることと、
（ｆ）前記生検装置が前記遠位位置と中間位置との間で前記カッターを振動させることであって、前記中間位置は、前記遠位位置と前記近位位置との間にある、ことと、
を含む、方法。
【請求項１８】
生検システムを動作させる方法であって、前記生検システムは、生検装置と真空源とを含み、前記生検装置は、プローブ、前記プローブから遠位に延びる針、前記針に対して動くことができるカッター、および前記プローブの近位端部に取り外し可能に連結される組織標本ホルダーを含み、前記生検システムは、前記生検装置に真空を与えるように動作可能である、方法において、
（ａ）前記真空源が選択された量の真空を前記生検装置に加えることと、
（ｂ）前記生検装置が前記カッターを近位位置まで後退させることと、
（ｃ）前記生検装置が所定の時間にわたり、前記カッターを前記近位位置にとどまらせることと、
（ｄ）前記真空源が、前記生検装置に最大量の真空を加えるように、前記選択された量の真空を無効にすることと、
（ｅ）前記生検装置が前記最大量の真空を加えながら前記カッターを遠位位置まで前進させることと、
（ｆ）前記生検装置が前記遠位位置と中間位置との間で前記カッターを振動させることであって、前記中間位置は、前記遠位位置に隣接している、ことと、
を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記生検装置が前記カッターを所定の時間にわたり振動させた後で、前記真空源が加える真空によって前記カッターを通じて前記組織標本ホルダーまで近位に組織標本を運搬することをさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検標本は、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、定位固定誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、１回の挿入で、患者から１つまたは複数の生検標本を捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など）の連通のため、電力伝達のため、および／またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび／または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。
【０００２】
単に例示的な生検装置が、以下に開示されている：「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の名称で１９９６年６月１８日に発行された米国特許第５，５２６，８２２号；「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」の名称で２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号；「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」の名称で２００３年９月１１日に発行された米国特許第６，６２６，８４９号；「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」の名称で２００８年１０月８日に発行された米国特許第７，４４２，１７１号；「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」の名称で２０１０年１２月１日に発行された米国特許第７，８５４，７０６号；「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号；「Biopsy Apparatus and Method」の名称で２００６年４月６日に公開された米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号；「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号；「Biopsy Sample Storage」の名称で２００８年９月１１日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号；「Graphical User Interface For Biopsy System Control Module」の名称で２００９年５月２１日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１３１８２１号；「Icon-Based Uswer Interface On Biopsy System Control Module」の名称で２００９年５月２１日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１３１８２０号；「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」の名称で２０１０年６月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号；「Biopsy Device with Central Thumbwheel」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号；「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２０１０年１２月１６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号；「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月２４日に出願された米国非仮特許出願第１２／９５３，７１５号；「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」の名称で２０１１年４月１４日に出願された米国非仮特許出願第１３／０８６，５６７号；「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の名称で２０１１年６月１日に出願された米国非仮特許出願第１３／１５０，９５０号；「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」の名称で２０１１年８月８日に出願された米国非仮特許出願第１３／２０５，１８９号；「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber」の名称で２０１１年８月２６日に出願された米国非仮特許出願第１３／２１８，６５６号；「Biopsy Device With Slide-In Probe」の名称で２０１１年１２月５日に出願された米国仮特許出願第６１／５６６，７９３号。前記に列挙した米国特許、米国特許出願公開、および米国非仮特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
いくつかのシステムおよび方法が、生検標本を入手するために作られ使用されてきたが、発明者らより前に、請求項に記載する発明を行うか、または使用した者はいないと考える。
【０００４】
本明細書は、このテクノロジーを具体的に指し示し明白に主張する請求項で締めくくられるが、このテクノロジーは、添付図面と共に理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。添付図面では、同様の参照符号が、同じ要素を特定している。
【０００５】
図面は、多少なりとも限定的とすることを意図しておらず、このテクノロジーのさまざまな実施形態が、図面には必ずしも描かれていないものを含め、さまざまな他の方法で実行され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本テクノロジーのいくつかの態様を示しており、説明と共に、テクノロジーの原理の説明に役立つものであるが、このテクノロジーは、図示する厳密な構成に限定されないことが理解される。
【０００６】
〔詳細な説明〕
このテクノロジーの特定の実施例に関する以下の説明は、その範囲を制限するために使用されるべきではない。このテクノロジーの他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、このテクノロジーを実施するために企図される最良の方式のうちの１つである。認識されるであろうが、本明細書に記載されるテクノロジーは、このテクノロジーから逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
【０００７】
Ｉ．例示的な生検システムの概観
図１は、生検装置（１００）、複数の導管（４００）、および制御モジュール（５００）を含む、例示的な生検システム（１０）を描いたものである。生検装置（１００）は、ホルスター（２０２）およびプローブ（１０２）を含む。針（１１０）は、プローブ（１０２）から遠位に延びており、以下でさらに詳細に説明するように、組織標本を入手するために患者の組織に挿入される。これらの組織標本は、やはり以下でさらに詳細に説明するように、プローブ（１０２）の近位端部に連結される組織標本ホルダー（３０２）の中に堆積される。当然、針（１１０）および組織標本ホルダー（３０２）は、さまざまな範囲の場所で、プローブ（１０２）に連結され得る。例えば、針（１１０）は、プローブ（１０２）の上部から、プローブ（１０２）の側部から、プローブ（１０２）の底部から延びてよく、あるいは、プローブ（１０２）から完全に省略されてよい。組織標本ホルダー（３０２）は、プローブ（１０２）の上部に、プローブ（１０２）の側部に、プローブ（１０２）の底部に連結されてよく、あるいは、プローブ（１０２）から完全に省略されてよい。本実施例のプローブ（１０２）は、ホルスター（２０２）から分離可能であるが、これは単にオプションである。「ホルスター」という用語を本明細書で使用することは、プローブ（１０２）の任意の部分がホルスター（２０２）の任意の部分に挿入されることを必ず必要とするものとして読むべきではないことも、理解されたい。ホルスター（２０２）のノッチ付き上方制御ユニット（２２０）、およびプローブ（１０２）のラッチ（１９０）は、図２〜図４および図７に示し、また以下でさらに詳細に説明するように、協働して、プローブ（１０２）をホルスター（２０２）に取り外し可能に固定するために使用されるが、さまざまな他のタイプの構造体、構成要素、特徴部など（例えば、差込ピン取付台（bayonet mounts）、突起、クランプ、クリップ、スナップフィット（snap fittings）など）を使用して、プローブ（１０２）とホルスター（２０２）との取り外し可能な連結をもたらし得ることを、理解されたい。さらに、一部の生検装置（１００）では、プローブ（１０２）およびホルスター（２０２）は、一体的または統合された構造のものであってよく、これら２つの構成要素は、分離できないようになっている。ほんの一例として、プローブ（１０２）およびホルスター（２０２）が分離可能な構成要素として設けられるバージョンでは、プローブ（１０２）は、使い捨て構成要素として提供されてよく、ホルスター（２０２）は、再利用可能な構成要素として提供されてよい。プローブ（１０２）とホルスター（２０２）との間のさらに他の適切な構造的および機能的関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【０００８】
図１に示す生検システム（１０）は、１つまたは複数の導管（４００）を介して生検装置（１００）に流体連結される制御モジュール（５００）をさらに含む。本実施例では、制御モジュール（５００）は、生検装置（１００）に真空を提供するように動作可能な真空源（５１０）を含む。制御モジュール（５００）は、使用者が生検装置（１００）に供給される真空のレベルを調節することを可能にする、ユーザーインターフェース（５２６）をさらに含む。生検装置（１００）によりサンプリングされるべき組織の特徴（硬さ、厚さなど）に応じて真空のレベルを使用者が調節することが望ましい場合がある。ユーザーインターフェース（５２６）については、以下でさらに詳細に論じる。ほんの一例として、真空源（５１０）は、制御モジュール（５００）内部に収容され、可撓性管などの第１の導管（４０２）によって、プローブ（１０２）に流体連結される。当然、さらに、または代わりに、真空源（５１０）は、プローブ（１０２）に組み込まれ、ホルスター（２０２）に組み込まれ、かつ／またはまったく別個の構成要素であることができる。真空源（５１０）が組み込まれた、１つの単に例示的な生検装置（１００）が、「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月２４日に出願された米国非仮特許出願第１２／９５３，７１５号に開示されており、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。図１に示すように、真空源（５１０）は、プローブ（１０２）と、また、以下でさらに詳細に説明するように、針（１１０）と、流体連通している。よって、真空源（５１０）は、以下でさらに詳細に説明する、針（１１０）の側方孔（１１２）に組織を引き込むように作動され得る。真空源（５１０）は、組織標本ホルダー（３０２）およびカッター（１２０）とも流体連通する。よって、制御モジュール（５００）の真空源（５１０）は、カッター（１２０）のカッター内腔（１３６）を通して組織標本ホルダー（３０２）内へ、切断された組織標本を引き込むように作動されることもできる。当然、真空源（５１０）の他の適切な構成および使用は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。真空源（５１０）は、必要なら、単に省略されてもよいことも、理解されたい。
【０００９】
いくつかのバージョンでは、真空源（５１０）は、「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って設けられ、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。さらに別の単に例示的な実施例として、真空源（５１０）は、「Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source」の名称で２０１１年８月２５日に公開された米国特許出願公開第２０１１／０２０８０８６号の教示に従って設けられてよく、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。真空源（５１０）が設けられ得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなるであろう。
【００１０】
Ａ．例示的な制御モジュールおよび導管
本実施例の制御モジュール（５００）は、可撓性管などの第２の導管（４０４）および第３の導管（４０６）によって生検装置（１００）にさらに流体連結されるが、これらの導管の一方または両方を省略することができる。第３の導管（４０６）は、制御モジュール（５００）により、食塩水バッグ（４１０）と流体連通している。食塩水バッグ（４１０）は、食塩水流体（saline fluid）を含むが、本明細書の教示を鑑みれば当業者に明らかとなるように、他の流体、ゲル、流体中に懸濁した固体、および／または他の流体状材料が使用され得ることを、理解されたい。当然、食塩水バッグ（４１０）は、第３の導管（４０６）および／または生検装置（１００）に直接連結され得ることを、理解されたい。さらに、いくつかのバージョンでは、第３の導管（４０６）は、制御モジュール（５００）に連結されないが、流体、薬剤、および／または他のアイテムを送達するために注射器（不図示）または他のアイテムが連結され得る、ルアーロック端部（不図示）を、代わりに含み得る。第２の導管（４０４）はまた、制御モジュール（５００）に流体連結され、制御モジュール（５００）のフィルター（不図示）により、生検装置（１００）に、ろ過された大気を提供する。第３の導管（４０６）と同様に、いくつかのバージョンでは、第２の導管（４０４）は、制御モジュール（５００）に連結されないが、代わりに、ルアーロック端部（不図示）またはフィルター（不図示）を含む。本実施例では、第２の導管（４０４）および第３の導管（４０６）は、プローブ（１０２）に連結される前にコネクタ（４０８）により互いに結合される。コネクタ（４０８）は、第２の導管（４０４）または第３の導管（４０６）のいずれかを、他方の導体（４０４、４０６）がプローブ（１０２）と流体連通している間にシールするために、弁を含み得る。当然、他のバージョンでは、コネクタ（４０８）は、第２の導管（４０４）および第３の導管（４０６）の双方がプローブ（１０２）に連結されることができるように、Ｙ字型コネクタを含み得る。
【００１１】
いくつかのバージョンでは、導管（４００）は、使用されていないときには第１、第２および／または第３の導管（４０２、４０２、４０６）が制御モジュール（５００）内へ後退され得るように、制御モジュール（５００）の後退システム（５２０）に連結され得る。ほんの一例として、後退システム（５２０）は、１つまたは複数のばね仕掛けのスプール（５２２）を含んでよく、このスプールはそれぞれ、第１、第２、および／または第３の導管（４０２、４０４、４０６）をスプール（５２２）の周りに巻くようにサイズが決められている。スプール（５２２）は、ラチェット組立体（不図示）に連結されてよく、使用者が導管（４０２、４０４、４０６）を引っ張ると、ラチェット組立体は、ばね仕掛けのスプールが導管（４０２、４０４、４０６）を後退させるのを妨げる。後退ボタン（５２４）が、制御モジュール（５００）のケーシングに据え付けられており、導管（４０２、４０４、４０６）を後退させるためにラチェット組立体を解放するように動作可能である。さらに、または、代わりに、スプール（５２２）は、導管（４０２、４０４、４０６）をスプール（５２２）の周りで手動により後退させるために、手回しクランク（不図示）に連結され得る。いくつかのバージョンでは、後退ボタン（５２４）は、例えばノッチ付き上方制御ユニット（２２０）のボタン（２２８）によって、生検装置（１００）から操作され、使用者は、装置を使用している間に、導管（４０２、４０４、４０６）を後退させることができる。ほんの一例として、生検装置（１００）のボタン（不図示）が、ラチェット組立体を解放するためにソレノイドを作動させることができる。したがって、使用者は、潜在的なもつれ（potential tangling）の量、および／または、使用者が生検装置（１００）を使用している周辺の任意の余分の導管（４０２、４０４、４０６）を減らすことができる。さらに、または代わりに、このような遠隔での後退は、導管（４０２、４０４、４０６）をゆっくりと後退させるように（ブレーキまたはモーターのいずれかにより）選択的にブレーキをかけられるか、または制御されることができる。このようなゆっくりとした後退により、導管（４０２、４０４、４０６）が生検装置（１００）を使用者の手から素早く後退させ引っ張りだすのを防ぐことができる。
【００１２】
導管（４０２、４０４、４０６）は別々の導管として図示されているが、導管（４０２、４０４、４０６）が、任意の数の適切な導管へと再分割される単一のチューブとなるよう、組み合わせられ得ることを、理解されたい。いくつかのバージョンでは、導管（４０２、４０４、４０６）は、長さ方向に互いに融合されて、矩形の一体的な３導管チューブを形成することができる。当然、導管（４０２、４０４、４０６）のさらなる構成が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなるであろう。一部のバージョンでは、導管（４０２、４０４、４０６）は、後退しなくてもよく、あるいは、導管（４０２、４０４、４０６）の一部のみが後退することができる。このような構成では、導管（４０２、４０４、４０６）は、制御モジュール（５００）の１つまたは複数のソケット（不図示）に連結されるように動作可能なコネクタ（不図示）から分離可能であってよい。したがって、導管（４０２、４０４、４０６）が処置に使用された後、導管（４０２、４０４、４０６）は、コネクタから切り離されて、処分され得る。新しい導管（４０２、４０４、４０６）が、次の処置のためにコネクタに連結され得る。単に例示的な１つの構成では、再利用可能な導管部分が、使い捨ての導管部分に連結され得る。この実施例の再利用可能な導管部分は、後退システム（５２０）に連結され得る。したがって、再利用可能な導管部分は、１．５２ｍ（５フィート）など、所定のサイズを有してよく、１つまたは複数の使い捨ての導管は、再利用可能な導管部分に連結されて、処置のためにさまざまな長さの導管を提供することができる。処置が終わると、使い捨ての導管部分は、処分され、再利用可能な導管部分は、保管のため、制御モジュール（５００）内に後退させられる。さらに、または、代わりに、後退システム（５２０）および導管（４０２、４０４、４０６）は、制御モジュール（５００）に挿入されるか、またはこれから取り外されることのできる、選択的に挿入可能な装置として、構築され得る。ほんの一例として、このような選択的に挿入可能な後退システム（５２０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号に記載された真空キャニスターと同じように構成され得る。したがって、いくつかのバージョンでは、後退システム（５２０）全体が使い捨てであってよく、あるいは、いくつかのバージョンでは、再利用のために再び滅菌されるよう、再生利用可能であってよい。
【００１３】
本実施例では、電源コード（４２０）が、生検装置（１００）を電気的に連結し、これに電力供給するために、真空制御ユニット（５００）から延びている。電源コード（４２０）は、ＤＣまたはＡＣ電力を生検装置（１００）に供給するように構成され得る。さらに、または代わりに、電源コード（４２０）は、制御モジュール（５００）と生検装置（１００）との間でデータを送信するように動作可能であることもできる。電源コード（４２０）は、図２〜図６に示す、ケーブル（２９０）の端部コネクタ（２９８）に選択的に連結されるように構成された端部コネクタ（不図示）を含む。したがって、制御モジュール（５００）の電源コード（４２０）は、ホルスター（２０２）から分離可能であってよく、これらはそれぞれ、別々に保管され得るようになるが、これは単にオプションである。本実施例の電源コード（４２０）はまた、前述した後退システム（５２０）により後退され得る、ばね仕掛けのスプール（５２２）に連結される。電源コード（４２０）が連結されるスプール（５２２）が、導管（４０２、４０４、４０６）のためのスプールとは別個のスプールであってよいことを、理解されたい。さらに、電源コード（４２０）が連結されるスプール（５２２）のための後退システム（５２０）は、やはり別個の後退システムであってよい。例えば、制御モジュール（５００）は、取り外されて処分され得る、導管（４０２、４０４、４０６）のための取り外し可能な後退システム（５２０）を有してよく、一方、永続的な後退システム（５２０）が電源コード（４２０）のために提供される。当然、生検装置（１００）のいくつかのバージョンは、電源コード（４２０）を省略することができるように、内部で電力供給され得る。いくつかのバージョンでは、スプール（５２２）は、導管（４０２、４０４、４０６）および電源コード（４２０）が同時に、かつ同じ速度で後退および延出されるように、複数の別個のスプールを有する単一のスプールを含み得る。いくつかのバージョンでは、電源コード（４２０）は、前述した単一チューブ導管（singular tube conduit）に組み込まれてよく、流体流動のための３つの下位区分と、電力を伝送する１つの下位区分とを有する、単一のコードが、真空制御ユニット（５００）から延びる。電源コード（４２０）、制御モジュール（５００）、および／または後退システム（５２０）のさらなる構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなるであろう。
【００１４】
Ｂ．例示的な生検装置の概観
本実施例の生検装置（１００）は、患者に対して使用者により保持され、また、超音波撮像装置により誘導されるように構成される。当然、生検装置（１００）は、代わりに、定位固定誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で、使用されてもよい。生検装置（１００）を使用者が片手で操作することができるように生検装置（１００）がサイズ決めされ構成され得ることも、理解されたい。具体的には、使用者は、生検装置（１００）をつかみ、針（１１０）を患者の乳房に挿入し、患者の乳房内から１つまたは複数の組織標本を採取することができ、これらはすべて片手で行う。あるいは、使用者は、２つ以上の手で、かつ／または任意の所望の助けを得て、生検装置（１００）をつかむことができる。一部の環境では、使用者は、針（１１０）を患者の乳房に１回挿入しただけで、複数の組織標本を捕捉することができる。このような組織標本は、組織標本ホルダー（３０２）の中に空気圧で堆積され、後で、分析のために組織標本ホルダー（３０２）から回収されることができる。本明細書に記載する実施例は、患者の乳房から生検標本を入手することにしばしば言及するが、生検装置（１００）が、さまざまな他の目的で、また、患者の解剖学的構造のさまざまな他の部分（例えば、前立腺、甲状腺など）において、さまざまな他の処置で使用され得ることを、理解されたい。生検装置（１００）のさまざまな例示的な構成要素、特徴部、構成、および操作性は、以下でさらに詳細に説明するが、他の適切な構成要素、特徴部、構成、および操作性は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００１５】
本実施例の生検装置（１００）は、図２〜図６に示すように、分離可能なプローブ（１０２）およびホルスター（２０２）を含む。本実施例では、遠位プローブ部分（１２０）がノッチ付き上方制御ユニット（２２０）の一部に入りこれに接触するまで、プローブ（１０２）は、最初、ホルスター（２０２）上へ側方にスライドするように構成されており、その後、プローブ（１０２）は遠位にスライドして、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に固定される。いったん遠位にスライドすると、プローブ（１０２）のラッチ（１９０）が、ホルスター（２０２）のラッチ部材（２３８）に係合して、プローブ（１０２）をホルスター（２０２）にしっかりと連結する。次に、組織が切断され、組織標本ホルダー（３０２）内へと近位に運搬され得る。生検装置（１００）および組織標本ホルダー（３０２）は、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号；「Biopsy Sample Storage」の名称で２００８年９月１１日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号；「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２０１０年１２月１６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号；「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月２４日に出願された米国非仮特許出願第１２／９５３，７１５号；「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」の名称で２０１１年４月１４日に出願された米国非仮特許出願第１３／０８６，５６７号；および／または「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」の名称で２０１１年８月８日に出願された米国非仮特許出願第１３／２０５，１８９号の教示のうち少なくともいくつかに従ってさらに構築されてよく、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。当然、生検システム（１０）のさらなる構成が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１６】
ＩＩ．例示的なホルスター
ホルスター（２０２）は、上部ハウジングカバー（２１０）と、ハウジング基部（２６０）と、ケーブル（２９０）と、を含む。ケーブル（２９０）は、図６に示す複数のワイヤ（２９２）を含み、電力および／または制御信号を、ハウジング基部（２６０）内部に収容されるさまざまな構成要素に与える。ケーブル（２９０）は、ホルスター（２０２）を、前述した電源コード（４２０）のコネクタに選択的に連結するように動作可能な端部コネクタ（２９８）をさらに含み、あるいは、いくつかのバージョンでは、端部コネクタ（２９８）は、制御モジュール（５００）に直接連結可能であってよい。ハウジング基部（２６０）は、ポリカーボネートなど、生体適合性で剛性のプラスチック材料を含み、これは、図２〜図３に示す、上方に曲がる遠位弓状部分（２６２）を含むように成型され、ハウジング基部（２６０）は、使用中、患者の身体の近くに位置付けられ得る。ほんの一例として、弓状部分（２６２）は、胸部または患者の胸郭の他の部分といった、患者の解剖学的構造の一部が、弓状部分（２６２）により形成された湾曲空洞を少なくとも部分的に占めることができるようにサイズ決めされており、生検装置（１００）は、患者の身体の近くに、さまざまな向きで容易に位置付けられることができる。ほんの一例として、弓状部分（２６２）の構成は、別様に概ね矩形または円筒形の生検装置によりもたらされ得るものと比べて、患者の乳房により多くアクセスすることを可能にし得る。弓状部分（２６２）は、ホルスター（２０２）の長さの約５分の１にわたり近位に延びているが、これは単にオプションである。いくつかのバージョンでは、弓状部分（２６２）は、ホルスター（２０２）の長さ方向長さの約半分、半分未満、または半分超にわたり、近位に延びることができる。さらに、または代わりに、弓状部分（２６２）は、ガーゼパッドなどのパッド付き部分（不図示）を含んで、弓状部分（２６２）が患者の皮膚と接触した際に弓状部分（２６２）の「機械的」感触を軽減し得る。弓状部分（２６２）のさらなる構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１７】
次に図３〜図４を参照すると、上部ハウジングカバー（２１０）も、ポリカーボネートなどの、生体適合性で剛性のプラスチック材料で形成されており、ノッチ付き上方制御ユニット（２２０）、ギアスロット（２３０）、中間レール（２４０）、前方レール（２４２）、ラッチ部材（２３８）、およびギア孔（２５０）を含む。図３で最もよく分かるように、ホルスターギア（２７２）が、ギア孔（２５０）を通って露出されており、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に連結されるとプローブ（１０２）のプローブギア（１７０）と噛み合うように構成されている。したがって、ホルスターギア（２７２）の回転により、プローブギア（１７０）が回転して、以下でさらに詳細に説明する、プローブ（１０２）のカッター作動組立体（１５０）を駆動する。ギアスロット（２３０）は、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）上にスライドするとプローブギア（１７０）をギアスロット（２３０）に沿って移動させるように構成された、上部ハウジングカバー（２１０）の陥凹部分である。ギアスロット（２３０）は、横方向部分（２３２）と、長さ方向部分（２３４）と、を含む。したがって、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に連結されると、プローブギア（１７０）はまず、横方向部分（２３２）に入り、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）と実質的に長さ方向に整列するまで横方向スロット（２３２）に沿って移動する。いったんプローブ（１０２）がホルスター（２０２）と長さ方向に整列すると、プローブ（１０２）は、使用者により前方に押され、プローブギア（１７０）がホルスターギア（２７２）と噛み合うまでプローブギア（１７０）をギアスロット（２３０）の長さ方向部分（２３４）内部で移動させる。当然、ギアスロット（２３０）は、単にオプションであり、省略されてもよい。さらに、または代わりに、類似のギアスロット（不図示）が、プローブ（１０２）の底部に形成されてもよい。
【００１８】
プローブ（１０２）が遠位にスライドすると、プローブ（１０２）の中間スロット（１０８）が上部カバー（２１０）の中間レール（２４０）上にスライドし、前方スロット（１２８）が、前方レール（２４２）上にスライドする。中間スロット（１０８）と、中間レール（２４０）と、前方スロット（１２８）と、前方レール（２４２）との組み合わせにより、プローブ（１０２）をホルスター（２０２）に連結するためのさらなる整列がもたらされる。さらに、レール（２４０、２４２）は、プローブ（１０２）がいったんホルスター（２０２）に連結されるとレール（２４０、２４２）がホルスター（２０２）に対するプローブ（１０２）の横方向の転置に抵抗するようにサイズ決めされることもできる。当然、レール（２４０、２４２）およびスロット（１０８、１２８）のさらなる構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなるであろう。
【００１９】
ノッチ付き上方制御ユニット（２２０）は、上部カバー（２１０）の第１の表面から、最初は上方に、その後、内側へと延びることにより、張り出し部（２２２）を有する逆Ｌ字型構成要素を形成している。図示する実施例では、ノッチ付き上方制御ユニット（２２０）は、張り出し部（２２２）に連結された、上方に延びる部分（２２４）を含み、これにより、プローブ（１０２）をホルスター（２０２）に対して固定するための上方境界が形成される。したがって、生検装置（１００）が逆にされるか、または任意の他の向きで位置付けられた場合であっても、張り出し部（２２２）は、ホルスター（２０２）に接触させてプローブ（１０２）を保持する。さらに、ノッチ付き上方制御ユニット（２２０）は、ホルスター（２０２）の高さを増大しているが、ホルスター（２０２）の幅が上方制御ユニット（２２０）を設けることにより狭まることは、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には理解されるであろう。したがって、この狭まった幅により、使用者は、鉛筆または他の細い本体を持つ物体を保持するのと同じように、ホルスター（２０２）および／または組立体生検装置（assembly biopsy device）（１００）をつかむことができる。
【００２０】
ノッチ付き上方制御ユニット（２２０）は、複数のボタン（２２８）を有するコントロールパネル（２２６）をさらに含む。本実施例では、ボタン（２２８）は、ロッカーボタン（２２８ａ）、第１のボタン（２２８ｂ）、および第２のボタン（２２８ｃ）を含む。本実施例では、第２のボタン（２２８ｃ）は、組織の生検標本を取得するために、生検装置（１００）を選択的に作動させるように動作可能である。第１のボタン（２２８ｂ）は、制御モジュール（５００）から生検装置（１００）の１つまたは複数の部分、例えばカッター内腔（１３６）などへ、選択的に真空を加えるように動作可能である。ロッカーボタン（２２８ａ）は、カッター（１５２）を選択的に前進または後退させ、これにより、側方孔（１１８）を開閉するように、動作可能である。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、ボタン（２２８ａ、２２８ｂ、２２８ｃ）は、当然、他の用途を有してもよい。さらに、追加の機能性を提供するために、追加のボタン（２２８）が設けられてもよい。例えば、前述のように、このような１つの追加のボタン（２２８）は、真空制御ユニット（５００）内への導管（４０２、４０４、４０６）および／または電源コード（４２０）の後退を引き起こすボタンを含むことができる。さらに、または代わりに、使用者に視覚的フィードバックを提供するために、インジケータ（不図示）が、ノッチ付き上方制御ユニット（２２０）上に含まれてもよい。さらなる構成では、ノッチ付き上方制御ユニット（２２０）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、抵抗性タッチスクリーン、容量性タッチスクリーン、圧電性タッチスクリーン、音響パルス認識、および／または任意の他のタイプのタッチスクリーンなどの、タッチパネルを含み得る。
【００２１】
先に述べたように、ラッチ部材（２３８）は、ラッチ（１９０）に係合して、プローブ（１０２）をホルスター（２０２）に選択的に連結する。本実施例では、ラッチ部材（２３８）は、図８に最もよく示される、プローブ（１０２）の間隙（１９２）に嵌まり、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）上にスライドするとラッチ（１９０）により固定される。プローブ（１０２）が切り離されるべきである場合、ラッチ（１９０）は、ラッチ部材（２３８）がラッチ（１９０）を通り越して間隙（１９２）から出ることができるように、使用者により内側に押し下げられる。その後、使用者は、ホルスター（２０２）からプローブ（１０２）を切り離すことができる。
【００２２】
上部カバー（２１０）は、近位端部（２１２）をさらに含み、近位端部（２１２）は、近位端部（２１２）から近位に延びる、標本ホルダー歯（２１４）およびペグ（２１６）を有する。標本ホルダー歯（２１４）は、以下でさらに詳細に論じるように、組織標本ホルダー（３０２）の回転可能なマニホールド（３１０）を回転させ、複数の組織標本チャンバを回転させて、カッター内腔（１３６）と整列させるように、動作可能である。ペグ（２１６）は、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に連結されると、パーキング歯止め（parking pawl）(不図示)を切り離すように動作可能である。標本ホルダー歯（２１４）、およびペグ（２１６）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号、および／または「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」の名称で２０１１年８月８日に出願された米国非仮特許出願第１３／２０５，１８９号の教示の少なくとも一部に従って、さらに構築および／または構成され得る。
【００２３】
ホルスター（２０２）の上部カバー（２１０）のさらなる構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２４】
図５〜図６は、上部カバー（２１０）が取り外されたホルスター（２０２）を描いており、ハウジング基部（２６０）内部に収容された構成要素（２７０、２８０、２８８）を示している。本実施例では、ホルスター（２０２）は、カッター駆動モーター（２７０）、標本ホルダーモーター（２８０）、およびコントローラ（２８８）を含む。本実施例では、カッター駆動モーター（２７０）は、ホルスターギア（２７２）に連結され、ホルスターギア（２７２）の上部は、ギア孔（２５０）を通って上部カバー（２１０）から延びている。カッター駆動モーター（２７０）は、以下でさらに詳細に論じるように、プローブ（１０２）内部でカッター作動組立体（１５０）に係合し、これを駆動するように動作可能である。本実施例では、カッター駆動モーター（２７０）は、１つまたは複数のゴムブッシュ（２７４）および／またはゴムガスケット（２７６）を備えて、カッター駆動モーター（２７０）から振動を隔離する。標本ホルダーモーター（２８０）が、標本ホルダー歯（２１４）に連結されており、標本ホルダー歯（２１４）の回転位置をコントローラ（２８８）に送信するように動作可能な、エンコーダ組立体（２８２）を含む。本実施例のコントローラ（２８８）は、カッター駆動モーター（２７０）、標本ホルダーモーター（２８０）、エンコーダ組立体（２８２）、コントロールパネル（２２６）、および制御モジュール（５００）に電気的に連結される。コントローラ（２８８）は、エンコーダ組立体（２８２）、コントロールパネル（２２６）、および制御モジュール（５００）からの１つまたは複数の制御信号または入力信号に応じて、カッター駆動モーター（２７０）および／または標本ホルダーモーター（２８０）に対して制御信号を出力するように動作可能である。コントローラ（２８８）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号；「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２０１０年１２月１６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号；「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月２４日に出願された米国非仮特許出願第１２／９５３，７１５号；および／または「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」の名称で２０１１年４月１４日に出願された米国非仮特許出願第１３／０８６，５６７号の教示のうちの少なくともいくつかに従ってさらに構築または構成されることができる。
【００２５】
ホルスター（２０２）のさらなる構造および／または構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２６】
ＩＩＩ．例示的なプローブ
図２〜図３および図７〜図９は、前述したホルスター（２０２）に連結されるように構成された例示的なプローブ（１０２）を描いている。本実施例のプローブ（１０２）は、プローブ本体（１０４）、プローブ本体（１０４）から遠位に延びる針（１１０）、およびプローブ（１０２）の近位端部に取り外し可能に連結された組織標本ホルダー（３０２）を含む。本実施例のプローブ本体（１０４）は、シャシー部分と上部プローブカバーとに分割される、ポリカーボネートなどの、生体適合性で剛性のプラスチック材料を含むが、これは単にオプションである。実際、いくつかのバージョンでは、プローブ本体（１０４）は、一体的な構造のものであってよい。図３および図７に示すように、プローブ本体（１０４）は、主要部分（１０６）および遠位プローブ部分（１２０）を含む。主要部分（１０６）は、前述のとおり、上部カバー（２１０）の中間レール（２４０）上にスライドするように構成された中間スロット（１０８）を含む。本実施例のラッチ（１９０）は、主要部分（１０６）の一部として一体的に形成されるが、これは単にオプションであり、ラッチ（１９０）は、主要部分（１０６）に機械的に連結された別個の構成要素を含むことができる。図８に最もよく示されるように、ラッチ（１９０）は、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に連結された際に間隙（１９２）がホルスター（２０２）のラッチ部材（２３８）を受容するように、成型される。また、第１のインジケータ（１９４）が、プローブ（１０２）をホルスター（２０２）に連結するために、第１の工程、プローブ（１０２）を側方にスライドさせること、を使用者に示すよう、主要本体（１０６）上に含まれている。当然、主要部分（１０６）および／またはラッチ（１９０）のさらに他の構成および／または構造は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２７】
本実施例の遠位プローブ部分（１２０）は、主要部分（１０６）から延びており、上面（１２２）、側面（１２４）、外面（１２６）、および前方スロット（１２８）を含んでいる。本実施例の上面（１２２）および側面（１２４）は、互いに実質的に垂直に形成されており、遠位プローブ部分（１２０）が張り出し部（２２２）の下で、かつ上方に延びる部分（２２４）に隣接して収まるように、サイズ決めされている。したがって、図２で分かるように、側面（１２４）は、上方に延びる部分（２２４）に隣接し、上面（１２２）は、張り出し部（２２２）により囲まれる。本実施例では、上面（１２２）は、第２のインジケータ（１２３）を含み、第２のインジケータ（１２３）は、プローブ（１０２）をホルスター（２０２）と共に組み立てるために、第２の工程、プローブを長さ方向にスライドさせること、を使用者に指示する。本実施例の外面（１２６）は、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に連結されると、遠位プローブ部分（１２０）からノッチ付き上方制御ユニット（２２０）までの滑らかな移行を提供するように成形されるが、これは単にオプションである。
【００２８】
針（１１０）は、図８に示す、マニホールド（１４０）によりプローブ本体（１０４）内部に固定され、そこから遠位に延びている。針（１１０）は、針（１１０）の遠位端部（１３０）に連結されたブレード組立体（３５０）で終端している。本実施例では、針（１１０）は、ノッチ（１１４）が遠位端部に形成された卵形のチューブ（ovular tube）（１１２）と、インセット（１１６）と、を有する、卵形の２部品針（ovular two-piece needle）を含む。ノッチ（１１４）は、インセット（１１６）を受容するようなサイズであり、インセット（１１６）および卵形のチューブ（１１２）は、遠位端部（１３０）で同じ高さとなり、長さ方向内腔（１３２）および側方内腔（１３４）を有する、２層針（two tiered needle）を形成する。本実施例では、インセット（１１６）は、インセット（１１６）の側壁に形成された複数の開口部（１１９）を有する、円筒形チューブを含む。本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、開口部（１１９）により、側方内腔（１３４）と長さ方向内腔（１３２）との間の流体連通が可能となる。針（１１０）は、「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の名称で２０１１年６月１日に出願された米国非仮特許出願第１３／１５０，９５０号の教示のうち少なくとも一部に従って、かつ／または、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるような任意の他の構成で、さらに構築され得る。
【００２９】
本実施例のマニホールド（１４０）は、マニホールド（１４０）に形成された卵形の孔の中に針（１１０）を受容して、針（１１０）を遠位プローブ部分（１２０）内にしっかりと固定する。本実施例は、遠位プローブ部分（１２０）内で針（１１０）を固着させるマニホールド（１４０）を描いているが、マニホールド（１４０）が、プローブ（１０２）内部のどこで固着されてもよいことを、理解されたい。マニホールド（１４０）は、マニホールド（１４０）を遠位プローブ部分（１２０）内部でしっかりと固定するために、複数の六角形タブ（１４２）および正方形タブ（１４４）をさらに含む。六角形タブ（１４２）は、六角形の突出部（不図示）を含み、この突出部は、六角形タブ（１４２）から延びており、遠位プローブ部分（１２０）に形成された相補的六角形状凹部に挿入されるように構成され、この六角形の突出部が延びる部分は、遠位プローブ部分（１２０）内部の枠組み上に載る。正方形タブ（１４４）は、遠位プローブ部分（１２０）に形成された正方形凹部に挿入される。したがって、六角形タブ（１４２）および正方形タブ（１４４）は、協働して、マニホールド（１４０）を遠位プローブ部分（１２０）内に固定する。マニホールド（１４０）が針（１１０）をプローブ本体（１０４）に実質的に固定し、マニホールド（１４０）によりもたらされる固着のため、より長い針を生検装置（１００）と共に使用できることが、本実施例から理解されるべきである。当然、マニホールド（１４０）、六角形タブ（１４２）、および正方形タブ（１４４）は単にオプションであることを、理解されたい。ほんの一例として、六角形タブ（１４２）および／または正方形タブ（１４４）以外のタブを使用してよく、あるいは、いくつかのバージョンでは、マニホールド（１４０）は、遠位プローブ部分（１２０）と一体的に形成されてよく、タブ（１４２、１４４）は完全に省略されてよい。マニホールド（１４０）のさらなる構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなるであろう。
【００３０】
図８〜図９に示す実施例では、流体合流部材（fluid junction member）（１４６）が、マニホールド（１４０）の近位端部に連結されて、側方内腔（１３４）を、前述した導管（４００）のうちの１つまたは複数に流体連結する。流体合流部（１４６）は、以下で説明するように、カッターオーバーモールド（１５４）の遠位シール円筒体（１５６）により近位端部で実質的にシールされる。カッター（１５２）はインセット（１１６）に挿入され、長さ方向内腔（１３２）は、カッター（１５２）およびカッター内腔（１３６）と実質的に流体連結し、これらでシールされる。したがって、インセット（１１６）から近位に延びる、卵形チューブ（１１２）の部分は、側方内腔（１３４）をマニホールド（１４０）および流体合流部材（１４６）に流体連結する。図８〜図９で分かるように、流体合流部（１４６）は、Ｙ字継手を含み、Ｙ字継手は、流体合流部（１４６）を入口チューブ（１９６）に連結し、入口チューブ（１９６）は、その後、前述した１つまたは複数の導管（４００）に連結される。ほんの一例として、入口チューブ（１９６）は、側方内腔（１３４）を通して真空、食塩水、および／または大気を選択的に供給するために、真空源、食塩水供給源、および／または大気供給源（atmospheric source）に選択的に流体連結され得る。真空、食塩水、および／または大気のこのような選択的供給は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、制御モジュール（５００）によって、かつ／または、他の弁組立体を通じて、制御され得る。当然、他の弁組立体および／または真空システムが、「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」の名称で２０１０年１２月１日に発行された米国特許第７，８５４，７０６号；「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号；および／またはその他に開示されたもののように、設けられ得る。
【００３１】
前述したとおり、カッター（１５２）は、インセット（１１６）に挿入されて、カッター内腔（１３６）を長さ方向内腔（１３２）と流体連結する。カッター（１５２）の近位端部（１６８）も、以下に記載するように、組織標本ホルダーシール（１８０）のコネクタチューブ（１８２）に流体連結され、これにより、組織が長さ方向内腔（１３２）から組織標本ホルダー（３０２）内へ移動する流体通路がもたらされる。本実施例では、カッター（１５２）は、カッター（１５２）がインセット（１１６）内部で遠位に前進すると組織を切断するように動作可能な、磨き上げられた遠位端部を有する細長い管状部材を含む。したがって、（例えば側方内腔（１３４）を通して真空を与えることによって）組織が側方孔（１１８）内に脱出すると、カッター（１５２）は、カッター作動組立体（１５０）により前進させられて、組織を切断することができる。次に、組織標本ホルダー（３０２）を通して真空が加えられて、カッター内腔（１３６）を通して（図２および図７に示す）組織標本トレー（３０６）の標本ホルダー内へと、近位に組織を引っ張ることができる。よって、組織は、側方孔（１１８）に近接した場所から採取されて、組織標本ホルダー（３０２）内部に堆積され得る。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、当然、組織は、他の場所で堆積されてもよい。
【００３２】
本実施例のカッター（１５２）は、針（１１０）内部でカッター（１５２）を回転および並進させるように動作可能である、カッターオーバーモールド（１５４）を含む。本実施例では、カッターオーバーモールド（１５４）は、カッターオーバーモールド（１５４）をカッター（１５２）にしっかりと固定するために、カッター（１５２）の周りで成型されたプラスチックから形成されるが、任意の他の適切な材料を使用することができ、また、カッターオーバーモールド（１５４）は、任意の他の適切な構造または技術（例えば、止めねじなど）を用いて、カッター（１５２）に対して固定されることができる。カッターオーバーモールド（１５４）は、遠位シール円筒体（１５６）、六角形の近位端部（１５８）、およびこれらの間に置かれたねじ山（１５９）を含む。前述したとおり、遠位シール円筒体（１５６）は、流体合流部（１４６）に挿入されて、流体合流部（１４６）の近位端部を流体密封する。いくつかのバージョンでは、ｏリング（不図示）または他のガスケット（不図示）が、遠位シール円筒体（１５６）の周りに配されて、流体合流部（１４６）の近位端部を流体密封するのを助けることができる。当然、遠位シール円筒体（１５６）の他の構成、および／または流体合流部（１４６）の近位端部をシールするための構成要素は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００３３】
カッターオーバーモールド（１５４）のねじ山（１５９）は、ナット部材（１６０）の雌ねじ（１６６）に係合して、これに螺入されるように構成される。本実施例では、ナット部材（１６０）は、プローブ（１０２）に対してしっかりと固定されており、カッター（１５２）の回転により、ねじ山（１５９）および雌ねじ（１６６）が係合されて、針（１１０）およびプローブ（１０２）に対してカッター（１５２）が長さ方向に前進または後退される。例えば、図８〜図９に示すように、ナット部材（１６０）は、正方形の遠位端部（１６２）および正方形の近位端部（１６４）を含み、これらはそれぞれ、ナット部材（１６０）をプローブ（１０２）に固着させ、ナット部材（１６０）は、プローブ（１０２）に対して回転または並進しない。当然、いくつかのバージョンでは、ナット部材（１６０）は、プローブ（１０２）と一体的に形成されるか、または、プローブ（１０２）に取り付けられてよいことを、理解されたい。ほんの一例として、ねじ山（１５９、１６６）は、２．５４ｃｍ（１インチ）当たり約４０〜５０個のねじ山をもたらすピッチを有するように構成され得る。このようなねじ山のピッチは、組織を切断するのに理想的な、カッター（１５２）の回転とカッター（１５２）の並進との比率を提供し得る。あるいは、任意の他のねじ山ピッチを使用してもよい。ナット部材（１６０）のさらなる構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００３４】
カッターオーバーモールド（１５４）はまた、プローブギア（１７０）を通って形成された六角形凹部（１７２）に挿入されてこれと係合するように構成された、六角形の近位端部（１５８）も含む。したがって、プローブギア（１７０）が回転すると、六角形の近位端部（１５８）が回転する。この回転により、ねじ山（１５９）が、ナット部材（１６０）の雌ねじ（１６６）に係合し、これにより、プローブギア（１７０）の回転方向に応じて近位または遠位にカッター（１５２）が作動される。前述したとおり、プローブギア（１７０）は、プローブ（１０２）の底部から延出しており、ホルスターギア（２７２）と噛み合うように構成されている。プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に連結されると、前述したカッター駆動モーター（２７０）は、ねじ山（１５９）がナット部材（１６０）内部を通り抜ける際に近位または遠位に作動するようカッター（１５２）を駆動するように動作可能である。六角形の端部（１５８）は、カッター（１５２）およびカッターオーバーモールド（１５４）がプローブギア（１７０）に対して長さ方向に並進することができる一方で、プローブギア（１７０）が、カッター（１５２）およびカッターオーバーモールド（１５４）を回転させるように依然として動作可能であるように、さらに構成される。したがって、プローブギア（１７０）は、カッター（１５２）およびカッターオーバーモールド（１５４）が長さ方向に作動する間、ホルスターギア（２７２）と係合されたままである。当然、六角形の近位端部（１５８）および六角形凹部（１７２）は単にオプションであり、回転運動を伝えるために噛み合う、星状構造物（stars）、歯車（teethed gears）、正方形のもの、三角形のものなど、を含む、任意の他の相補的構成要素を含み得ることを理解されたい。
【００３５】
図１０に示す組織標本ホルダー（３０２）は、プローブ（１０２）の近位端部に連結され、また、カッター（１５２）に流体連結され、組織標本は、カッター内腔（１３６）を通して、組織標本トレー（３０６）の標本ホルダー（不図示）内へと、近位に運搬される。組織標本ホルダー（３０２）は、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号；「Biopsy Sample Storage」の名称で２００８年９月１１日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号；「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」の名称で２０１１年８月８日に出願された米国非仮特許出願第１３／２０５，１８９号；「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber」の名称で２０１１年８月２６日に出願された米国非仮特許出願第１３／２１８，６５６号；および／またはその他、の教示のうちの少なくともいくつかに従って、構築され得る。
【００３６】
本実施例の組織標本ホルダー（３０２）は、回転可能なマニホールド（３１０）を収容するカバー（３０４）を含み、複数の組織標本トレー（３０６）が、回転可能なマニホールド（３１０）に挿入される。回転可能なマニホールド（３１０）は、その中を通って延び、かつ回転可能なマニホールド（３１０）の周りに環状に配された、複数の長さ方向チャンバを含む。したがって、各チャンバは、以下で説明するカッター（１５２）およびコネクタチューブ（１８２）と選択的に整列されることができ、組織標本は、側方孔（１１８）から各チャンバ内へ運搬され得る。各チャンバは、上方長さ方向トレー部分と、この上方トレー部分に平行で、かつ上方トレー部分からオフセットしている下方流体部分と、を含む。単に例示的なチャンバが、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Sample Storage」の名称で２００８年９月１１日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号；「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」の名称で２０１１年８月８日に出願された米国非仮特許出願第１３／２０５，１８９号に、図示および説明されている。トレー部分は、組織標本トレー（３０６）の標本ホルダー（３０８）を受容するように構成されており、標本ホルダー（３０８）は、切断された組織標本をその中に受容するように構成される。組織標本トレー（３０６）の各標本ホルダー（３０８）は、組織標本を受容するように構成された空洞を形成する、床部、一対の側壁、および近位壁部、を含む。床部、側壁、および／または近位壁部は、複数の穴（不図示）を含み、流体は、各標本ホルダー（３０８）内から、回転可能なマニホールドに形成された対応するチャンバの下方部分へと連通され得る。下方流体部分に真空が加えられると、この真空は、標本ホルダー（３０８）を通り、コネクタチューブ（１８２）を通り、カッター（１５２）内へ、そして側方孔（１１８）へと送られる。したがって、真空が加えられると、切断された組織標本は、真空により、対応する標本ホルダー（３０８）内へ、近位に運搬される。当然、組織標本ホルダー（３０２）の他の構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。いくつかのバージョンでは、組織標本トレー（３０６）および／または標本ホルダー（３０８）は、組織標本の色と比べて高コントラストの色、例えば、緑、赤、青などを有し、使用者は、組織標本トレー（３０６）内部の組織標本の存在を視覚的に検知することができる。図示する実施例では、専用通路が、標本ホルダー（３０８）を受容せず、代わりに、プラグ（３１０）が、専用通路を選択的にシールするために設けられる。
【００３７】
再び図９を参照すると、組織標本ホルダー（３０２）は、組織標本ホルダーシール（１８０）によりカッター（１５２）に連結される。シール（１８０）は、組織標本ホルダー（３０２）の遠位端部をプローブ（１０２）の近位端部に対してシールするように構成された円筒形ディスクとして形成される近位壁部（１８４）を含む。ほんの一例として、近位壁部（１８４）は、弾性シリコンゴムディスク（resilient silicon rubber disk）を含むことができ、組織標本ホルダー（３０２）は、この弾性シリコンゴムディスクに押しつけられて、流体密封シールを形成することができる。いくつかのバージョンでは、近位壁部（１８４）は、組織標本ホルダー（３０２）をシール（１８０）に対してさらに密封するために、組織標本ホルダー（３０２）のリムを受容し、このリムと締まり嵌めまたは圧縮嵌め（interference or compression fit）を形成するようにサイズ決めされた環状凹部（不図示）を含み得る。本実施例の組織標本ホルダーシール（１８０）は、コネクタチューブ（１８２）も含み、コネクタチューブ（１８２）は、プローブ（１０２）内へ遠位に延びて、カッター（１５２）の近位端部（１６８）に流体連結される。コネクタチューブ（１８２）は、近位壁部（１８４）と一体的に形成され、内部通路（１８３）を含み、カッター（１５２）の近位端部（１６８）が、内部通路（１８３）に挿入される。図示する実施例では、コネクタチューブ（１８２）は、十分な長さ方向長さを有し、カッター（１５２）は、カッター作動組立体（１５０）により、コネクタチューブ（１８２）から切り離されずに、コネクタチューブ（１８２）内部で近位および／または遠位に作動し得る。本実施例では、コネクタチューブ（１８２）は、カッター（１５２）の近位端部（１６８）と流体密封するように構成される。ほんの一例として、コネクタチューブ（１８２）は、カッター（１５２）の近位端部（１６８）と締まり嵌めを形成するようにサイズ決めされ得る。さらに、または代わりに、コネクタチューブ（１８２）は、１つまたは複数の内部シール（不図示）、例えばワイパーシール、ドームシール、ドーム状ワイパーシールなど、を含んで、コネクタチューブ（１８２）をカッター（１５２）の近位端部（１６８）に流体連結することができる。
【００３８】
シール（１８０）は、出口チューブ（１８９）に流体連結されるようにシール（１８０）を貫通して形成された孔（１８６）も含む。本実施例では、孔（１８６）は、コネクタチューブ（１８２）に平行であり、コネクタチューブ（１８２）からオフセットしている。孔（１８６）は、前述した回転可能なマニホールド（３１０）の対応するチャンバの下方部分と整列するように構成される。出口チューブ（１９８）は、第１の端部で孔（１８６）に挿入され、第２の端部で１つまたは複数の導管（４００）に連結されて、孔（１８６）を１つまたは複数の導管（４００）に流体連結する。例えば、出口チューブ（１９８）は、真空源に連結されてよく、真空は、回転可能なマニホールド（３１０）、カッター（１５２）を通って、側方孔（１１８）に提供される。さらに、または代わりに、出口チューブ（１９８）は、食塩水供給源に連結されて、カッター（１５２）を通じて食塩水を提供して、システムを洗い流すことができる。さらになお、出口チューブ（１９８）は、薬剤送達システムに連結されて、側方孔（１１８）から薬剤（例えば、抗炎症薬、鎮痛薬など）を供給することができる。
【００３９】
また、中央開口部（１８７）が、シール（１８０）を貫通して延びており、標本ホルダーギア（１８８）が中央開口部（１８７）を通って延びることを可能にするように構成されている。いくつかのバージョンでは、中央開口部（１８７）は、シール（不図示）、例えば、ワイパーシール、ドームシール、ドーム状ワイパーシールなどを含んで、標本ホルダーギア（１８８）およびシール（１８０）を流体密封することができる。本実施例では、標本ホルダーギア（１８８）は、標本ホルダーギア（１８８）が回転した際に回転可能なマニホールド（３１０）を回転させるために、Ｔ字型の心棒などの、回転可能なマニホールド（３１０）の一部に係合するように構成される。前述したように、図５〜図６に示す標本ホルダーモーター（２８０）は、プローブ（１０２）がホルスター（２０２）に連結されると、標本ホルダー歯（２１４）と標本ホルダーギア（１８８）との噛み合いにより、回転可能なマニホールド（３１０）に係合してこれを回転させるように動作可能である。組織標本ホルダーシール（１８０）および／または標本ホルダーギア（１８８）のさらに他の構造は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００４０】
ＩＶ．例示的な動作モード
前述のとおり、制御モジュール（５００）のユーザーインターフェース（５２６）により、使用者は、いくつかの動作モードを調節して、生検装置（１００）の動作を選択的に制御することができる。例示的な動作モードおよびインターフェースについては、以下でさらに詳細に説明するが、他の事柄は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。追加の例示的な動作モードおよびインターフェースは、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Graphical User Interface For Biopsy System Control Module」の名称で２００９年５月２１日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１３１８２１号、および「Icon-Based User Interface On Biopsy System Control Module」の名称で２００９年５月２１日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１３１８２０号に開示されている。
【００４１】
図１１は、選択バー（５２７、５２８、５２９）を含むユーザーインターフェース（５２６）を描いている。各選択バー（５２７、５２８、５２９）は、アイコン（５３０、５３４、５３６、５４０、５４２、５４６）を使用することで使用者が選択的に制御することができる、動作モードを含む。使用者は、ユーザーインターフェース（５２６）のスクリーンの、選択したアイコンに触れて、動作モードを調節および／または選択することができる。ユーザーインターフェース（５２６）上に、または遠隔的にボタンまたはスイッチを設けるといった、動作モードを調節および／または選択する、他の適切な方法は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかであろう。選択バー（５２７、５２８、５２９）上のインジケータ（５３２、５３８、５４４）は、生検装置（１００）の現在の動作モードまたは選択された動作モードを表示する。
【００４２】
カッター選択バー（５２７）により、使用者は、カッター（１２０）のさまざまなシーケンスを選択することができる。カッター（１２０）は、最初は遠位位置にあって、側方孔（１１２）を閉じている。カッター（１２０）は、次に、近位に後退して、孔（１１２）の少なくとも一部を開き、組織を孔（１１２）内に脱出させる。組織が孔（１１２）に入った後、カッター（１２０）は、遠位位置まで前進する。カッター（１２０）が遠位に前進すると、カッター（１２０）は、孔（１１２）内に脱出した組織を切断し、孔（１１２）を閉じる。カッター（１２０）の動作は、使用者により変えられてよい。カッター選択バー（５２７）は、孔アイコン（５３０）、速度アイコン（５３４）、および孔インジケータ（５３２）を含む。使用者は、孔（１１２）が事前に選択したサイズよりも開かないように、カッター（１２０）で孔（１１２）のサイズを調節するために、孔アイコン（５３０）を使用することができる。比較的短い長さの組織標本を取得するため、患者の皮膚の表面に比較的近い組織標本を取得するため、または、他の目的で、カッター（１２０）を十分に近位に後退させないことが望ましい場合がある。使用者は、孔アイコン（５３０）を作動させることで、この有効な針孔（１１２）を調節することができる。使用者が孔アイコン（５３０）を作動させるたびに、生検システム（１０）は、例えば制御モジュール（５００）を通じて、有効な針孔（１１２）に対し、対応する調節を行う。このような調節は、例えば５０％、７５％、または１００％開いた孔（１１２）をもたらすよう、漸増的であってよいが、他の増分も使用され得る。加えて、使用者が孔アイコン（５３０）を作動させるたびに、孔アイコン（５３０）のカッター部分が、孔アイコン（５３０）の針部分に対して動く。使用者に選択されるカッター（１２０）の最大限の近位位置を強調するために、孔アイコン（５３０）のカッター部分より上に、矢印が示されている。使用者に選択される有効な孔（１１２）のサイズをさらに示すために、テキスト表示（例えば、小さい孔（１１２）には「Ｓｍ」、大きい孔（１１２）には「Ｌｇ」、など）が含まれ得る。
【００４３】
カッター（１２０）の速度を変えることが望ましい場合もある。使用者は、カッターが、事前に選択した速度で近位に後退し、また遠位に前進することができるように、カッター（１２０）の並進速度を調節するため、速度アイコン（５３４）を使用することができる。使用者は、速度アイコン（５３４）を作動させることで、カッター（１２０）の速度を調節することができる。使用者が速度アイコン（５３４）を作動させるたびに、生検システム（１０）は、例えば制御モジュール（５００）を通じて、カッター（１２０）の速度に対し、対応する調節（例えばより高い、またはより低い）を行う。このような調節は、漸増的であってよい。使用者が速度アイコン（５３４）を作動させるたびに、速度アイコン（５３４）の矢印が、ハッシュマークに対して動き、相対的なカッター（１２０）の速度を示すことができる。カッター（１２０）は、十分な量の組織が孔（１１２）内に脱出することができるよう、近位位置にとどまることもできる。カッター（１２０）が近位位置にとどまる時間は、選択されたカッター（１２０）の速度に基づいて調節され得る。カッター（１２０）の速度が増大すると、カッター（１２０）がとどまる時間は少なくなり得る。カッター（１２０）の速度が減少すると、カッター（１２０）がとどまる時間は増え得る。カッター（１２０）がとどまる時間は、使用者が速度アイコン（５３４）を作動させたときに、カッター（１２０）の速度と同時に調節されることができ、あるいは、カッター（１２０）がとどまる時間は、本明細書の教示に基づけば当業者に明らかとなるであろうように、異なるアイコン、ボタン、スイッチなどを使用して、カッター（１２０）の速度とは別に調節されることができる。
【００４４】
孔インジケータ（５３２）は、ユーザーインターフェース（５２６）のスクリーン上に設けられることもできる。図１１に示すように、孔インジケータ（５３２）は、明るく点灯されたカッター（１２０）と共に針（１１０）の端部の表示を含む。孔インジケータ（５３２）は、針（１１０）内部におけるカッター（１２０）の現在位置を示すことができる。図１１に示すように、孔インジケータ（５３２）は、孔（１１２）を閉じるように完全遠位位置にあるカッター（１２０）を示す。カッター（１２０）が近位に後退すると、孔インジケータ（５３２）は、ユーザーインターフェース（５２６）上に、近位に後退しているカッター（１２０）を表示することができる。これにより、使用者は、実際のカッター（１２０）の位置およびカッター（１２０）の速度を見て、孔アイコン（５３０）および速度アイコン（５３４）により調節された、選択した設定が、適切に適用されていることを確実にすることができる。
【００４５】
マニホールド選択バー（５２８）により、使用者は、組織標本ホルダー（３０２）についてさまざまなシーケンスを選択することができる。組織標本ホルダー（３０２）のマニホールド（３１０）は、組織標本が取得された後で回転して、使用者が次の組織標本を取得する前に見ることができるよう、その組織標本を使用者に提示するように構成され得る。単に例示的な実施例として、組織標本は、その組織標本が最初に取得されたときに１２時の位置にあるマニホールド（３１０）のチャンバ内に引き込まれ得る。マニホールド（３１０）は次に、組織標本が３時の位置にくるまで回転し、これにより、使用者は、生検装置（１００）の横から組織標本を容易に見ることができる。このような回転は、実質的に、組織標本がマニホールド（３１０）に対して引っ張られた直後に起こり得るか、または、生検システム（１０）は、組織標本が取得されてからある期間（例えば２秒）以内に任意の使用者入力が行われるかどうかを確かめるために待機し、その後、使用者入力がその期間内に行われなかった場合にのみ組織標本を３時の位置まで回転させることができる。マニホールド（３１０）の回転位置は、何らかの他の使用者入力が提供されるまで組織標本が３時の位置に保たれるように、維持され得る。使用者は、別の組織標本を入手したいという希望を示す入力を与えることができ、生検システム（１０）は、マニホールド（３１０）を回転させて、次の利用可能なチャンバ（例えば、直前に取得された組織標本が入っているチャンバに直接隣接したチャンバ）を整列させることができる。使用者入力を待つ代わりとして、使用者が入力を提供したかどうかにかかわらず、組織標本は、ある期間（例えば５秒間）、３時の位置に保たれてよく、マニホールド（３１０）は自動的に回転して、次の利用可能なチャンバをカッター（１２０）と整列させる。
【００４６】
マニホールド選択バー（５２８）は、マニホールドアイコン（５３６）、前進アイコン（５４０）、およびマニホールドインジケータ（５３８）を含む。使用者は、取得した組織標本を見るためにマニホールド（３１０）の回転を調節するのにマニホールドアイコン（５３６）を使用することができ、マニホールド（３１０）は所定の位置まで回転する。生検装置（１００）の使用者の向き、または、使用者が生検装置（１００）に対してどこに位置するかに応じて、組織標本を見るためのさまざまな位置へマニホールド（３１０）を回転させるのが望ましい場合がある。使用者は、マニホールドアイコン（５３６）を作動させることで、標本を見るためにマニホールド（３１０）の回転を調節することができる。使用者がマニホールドアイコン（５３６）を作動させるたびに、生検システム（１０）は、例えば制御モジュール（５００）を通じて、マニホールド（３１０）の回転に対し、対応する調節を行う。このような調節は、例えば９０°の増分での回転をもたらすように、漸増的であってよいが、他の増分も使用され得る。加えて、使用者がマニホールドアイコン（５３６）を作動させるたびに、マニホールドアイコン（５３６）の矢印は、マニホールド（３１０）を組織観察位置に位置付けるために使用者が選択した、対応する９０°の増分を示すように、点灯することができる。
【００４７】
取得した組織標本を運搬するための、マニホールド（３１０）の所定のチャンバを選択することが望ましい場合もある。使用者は、前進アイコン（５４０）を使用して、マニホールド（３１０）を、直接隣接するチャンバへと徐々に回転させることができる。使用者が前進アイコン（５４０）を作動させるたびに、生検システム（１０）は、例えば制御モジュール（５００）を通じて、マニホールド（３１０）の回転に、対応する調節を行う。このような調節は、マニホールド（３１０）の各チャンバに対応するように漸増的であってよいが、他の増分が使用されてもよい。マニホールド（３１０）は、例えば９０°または１８０°の増分で、１回に（at time）２つ以上のチャンバを前進させ得る。前進アイコン（５４０）は、マニホールド（３１０）のチャンバの表示を含み、ドットが、組織標本を受容するように選択された最初のチャンバを示す。使用者が前進アイコン（５４０）を作動させるたびに、ドットは、時計回りまたは反時計回りに回転して、組織標本を受容するために使用者が選択したマニホールド（３１０）の対応するチャンバを示すことができる。
【００４８】
図１１に示すように、マニホールド選択バー（５２８）は、マニホールドインジケータ（５３８）を含む。マニホールドインジケータ（５３８）は、マニホールド（３１０）のチャンバの表示を含む。陰影の付いた領域は、組織標本を受容する、マニホールド（３１０）の現在選択されているチャンバをカバーしている。マニホールド（３１０）が回転すると、他のチャンバは、マニホールドインジケータ（５３８）上で、陰影の付いた領域の下に回転する。マニホールド（３１０）の各チャンバは、特定のチャンバを容易に識別できるように、マニホールド（３１０）上で番号を付けられてよい。したがって、組織標本を受容する、マニホールド（３１０）の選択されたチャンバの番号のテキスト表示は、マニホールドインジケータ（５３８）上で、マニホールドインジケータ（５３８）の中心に示され得る。
【００４９】
真空選択バー（５２９）は、レベルアイコン（５４２）、除去アイコン（clear icon）（５４６）、およびレベルインジケータ（５４４）を含む。カッター（１２０）が遠位位置にある状態で、針（１１０）が患者に挿入されると、真空が、側方内腔（１３４）および／または長さ方向内腔（１３２）に加えられ得る。前述したように真空が加えられた状態で、カッター（１２０）は、近位に後退して孔（１１２）を開き、これにより、前述した真空の影響下で組織が孔（１１２）の中へと脱出する。カッター（１２０）は、組織の十分な脱出を確実にするため、ある期間にわたり後退位置にとどまることができる。カッター（１２０）はその後、遠位に前進してよく、カッター（１２０）が孔（１１２）を閉じ、脱出した組織は、切断され、カッター内腔（１３６）内部に少なくとも最初は収容される。真空が加えられ、カッター内腔（１３６）を通じて伝えられると、切断された組織標本は、カッター内腔（１３６）を通じて、マニホールド（３１０）の選択されたチャンバ内へと、近位に引っ張られ得る。
【００５０】
サンプリングされるべき組織の特徴（堅さ、厚さなど）に応じて生検装置（１００）に加えられる真空レベルを調節することが望ましい場合がある。使用者は、レベルアイコン（５４２）を作動させることにより、真空レベルを調節することができる。使用者がレベルアイコン（５４２）を作動させるたびに、生検システム（１０）は、例えば制御モジュール（５００）を通じて、生検装置（１００）に加えられる真空の量に対し、対応する調節を行う。このような調節は、例えば、真空の量に対し、選択された量の増加もしくは減少をもたらすために、漸増的であってよいが、他の増分も使用されてよい。レベルアイコン（５４２）は、生検システム（１０）の真空レベルを示すために、１組の上昇バー（ascending bars）を含むことができる。生検システム（１０）の真空レベルを調節するため、使用者は、レベルアイコン（５４２）を作動させることができる。使用者がレベルアイコン（５４２）を作動させるたびに、生検システム（１０）の真空レベルは、漸増的に増大し得る。このような漸増的な増大は、レベルアイコン（５４２）の１組の上昇バーの中の追加のバーを点灯させることにより、示されることができる。レベルアイコン（５４２）において点灯されたバーの数が、生検システム（１０）の真空レベルを示すことができる。バーすべてが点灯された（例えば、これは真空レベルが最高であることを示し得る）ときに使用者がレベルアイコン（５４２）を作動させると、真空のレベルは、最低レベルまで大きく低減され得、１組のバーのうちの第１のバーのみが点灯される。よって、使用者は、レベルアイコン（５４２）を繰り返し作動させることにより、さまざまな漸増的真空レベルを繰り返すことができる。
【００５１】
生検装置（１００）の使用中のある時点で、生検装置（１００）は、組織または他の破片でいっぱいであるというサインを示すことができる。そのようなサインは、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。そのようなとき、または他のときには、生検装置（１００）の性能を改善するためにそのような組織または破片を除去できるシーケンスを開始することが望ましい場合がある。除去アイコン（５４６）は、そのようなシーケンスを開始するために作動され得る。使用者が除去アイコン（５４６）を作動させると、最大量の真空が、ある期間にわたり生検装置（１００）に加えられ得る。他の適切な除去方法（例えば、カッターを前後に並進させる、食塩水を流すなど）は、本明細書の教示に基づけば、当業者には明らかであろう。
【００５２】
図１１に示すように、真空選択バー（５２９）は、レベルインジケータ（５４４）を含む。レベルインジケータ（５４４）は、生検装置（１００）に加えられる実際の真空レベルを示すために、低い順になった１組のバーを含む。真空が生検装置（１００）に加えられると、対応するバーが点灯されて、生検装置（１００）に加えられた真空のレベルを示すことができる。各上昇バーは、真空のレベルを示しており、より高いバーの照明がより高い真空レベルに対応し、より低いバーの照明が、より低い真空レベルに対応している。したがって、実際の真空が生検装置（１００）に加えられると、レベルインジケータ（５４４）上の１組のバーは点灯して、生検装置（１００）に加えられた真空のレベルを使用者に示すことができる。他の適切な表示方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００５３】
ＩＶ．例示的な制御
生検システム（１０）を動作させるための例示的な制御が、図１２に示される。工程（７００）は、生検装置（１００）に真空を加えることを含む。制御モジュール（５００）は、レベルアイコン（５４２）により事前に選択された真空レベルで側方内腔（１３４）および／または長さ方向内腔（１３２）に真空を流動的に加えるために作動され得る。工程（７１０）では、カッター（１２０）は、近位位置まで後退して、側方孔（１１２）の少なくとも一部を開く。カッター（１２０）は、速度アイコン（５３４）により事前選択された速度で孔アイコン（５３０）により事前選択された近位位置まで後退する。生検装置（１００）に対し真空が生成されている間にカッター（１２０）は後退し得るか、または、生検装置（１００）に対し所望のレベルまで真空が生成された後でカッター（１２０）は後退し得る。側方孔（１１２）が所定の位置まで開かれると、組織は、側方孔（１１２）内へ脱出することができる。カッター（１２０）は、工程（７２０）に示すように、近位位置にとどまり、十分な量の組織を側方孔（１１２）内に脱出させることができる。工程（７３０）は、速度アイコン（５３４）により事前選択された速度で、側方孔（１１２）を閉じるためにカッター（１２０）を遠位に前進させることを含む。カッター（１２０）が遠位に前進すると、側方孔（１１２）内の脱出した組織は、針（１１０）の内部でカッター（１２０）により切断される。カッター（１２０）は、工程（７４０）に示すように、組織が針（１１０）内部で完全に切断されるのを確実にするために、近位および遠位に振動することにより、オプションとして震える（dither）ことができる。レベルアイコン（５４２）により事前選択されたレベルで真空が生検装置（１００）に加えられた状態で、次に、工程（７５０）では、切断された組織は、カッター内腔（１３６）を通って、側方孔（１１２）から組織標本ホルダー（３０２）まで運搬され得る。組織標本は、前進アイコン（５４０）によりマニホールド（３１０）の事前選択されたチャンバ内に堆積される。
【００５４】
サイクル時間は、組織標本を採取するのに必要な時間により測定される。サイクルは、工程（７００）で真空が作動されると始まり、工程（７５０）の後、組織標本ホルダー（３０２）内に組織標本が堆積すると終了する。組織標本のサイズは、組織標本を採取するサイクル時間の長さによって決まり得る。サイクル時間が長ければ、より大きな組織標本が取れ、サイクル時間が短ければ、組織標本も小さく成り得る。組織標本のサイズは、カッター（１２０）の並進および／または回転の速度、カッター（１２０）のドエルタイム、カッター（１２０）が実行する震えの量、生検装置（１００）に加えられる真空圧力の量、側方孔（１１２）から組織標本ホルダー（３０２）まで組織を運搬する時間の長さなどといった要因による、サイクル時間によって決まり得る。他の適切な要因は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。以下で論じるようにこのようなサイクル時間の要因を調節することで、サイクル時間および／または組織標本のサイズを最適化するのが望ましい場合がある。
【００５５】
図１３は、生検装置（１００）に対する真空調節（vacuum regulation）の例示的な制御を描いている。図１３に示す制御は、図１３の制御が追加工程（８３２）を有することを除いて、図１２に示す制御と同様である。工程（８３２）は、カッター（１２０）を遠位に前進させた後で生検装置（１００）に最大真空調節を適用することを含む。前述のように、使用者は、真空圧力を選択的に増大または減少させるために、制御モジュール（５００）上のユーザーインターフェース（５２６）によって生検装置（１００）への真空調節を変えることができる。使用者が、生検装置（１００）への真空圧力を、利用可能な最大量の真空圧力より低く調節すると、切断された組織標本を側方孔（１１２）から組織標本ホルダー（３０２）まで運搬するのに必要な時間の長さは、生検装置（１００）に加えられる真空圧力の量が低くなることに起因して、増大することができ、これによりサイクル時間が増大する。工程（８３２）は、カッター（１２０）が遠位に前進した後で生検装置（１００）に最大真空圧力を加えるために、ユーザーインターフェース（５２６）を用いて使用者が行った真空圧力の調節を無効にする（overrides）。カッター（１２０）が遠位に前進した後で最大真空圧力を加えるのを待つことによって、使用者は、選択されたレベルで組織を側方孔（１１２）内に脱出させるために、ユーザーインターフェース（５２６）によって生検装置（１００）への真空圧力を依然として選択的に調節することができる。工程（８３２）は、震える工程が実行される場合に工程（８４０）に示すように、カッター（１２０）が震えた後で実行されることもできる。
【００５６】
利用可能な最大真空圧力は、制御モジュール（５００）により生成され得る最大圧力と周囲圧力を比較することにより、決定され得る。周囲圧力は、制御モジュール（５００）内、生検装置（１００）上、または、本明細書の教示に基づけば当業者には明らかとなるような生検システム（１０）上の他の適切なセンサー場所における、圧力センサーにより測定され得る。制御モジュール（５００）により生成される最大圧力は、真空レベルが実質的に一定の圧力になるまで真空源（５１０）を十分に作動させることにより、決定され得る。制御モジュール（５００）により生成される圧力も、制御モジュール（５００）内、生検装置（１００）上、または、当業者には明らかとなるような生検システム（１０）上の他の適切な場所における、圧力センサーにより測定されることができる。圧力が所定の時間にわたり所定の範囲内に実質的にとどまる場合、圧力は実質的に一定となり得る。制御モジュール（５００）により生成される圧力が実質的に一定の最大圧力に達すると、最大圧力と周囲圧力との差が、生検装置（１００）に対して利用可能な最大真空圧力について決定され得る。最大真空圧力は、周囲圧力などによって変わることができる。最小量の真空圧力は、カッター内腔（１３６）を通して組織標本ホルダー（３０２）まで組織標本を運搬するのに必要な、最小量の真空圧力によって決定され得る。決定された最大真空圧力が組織標本ホルダー（３０２）まで組織を運搬するのに必要な最小量の真空圧力より低い場合、制御により、生検装置（１００）を使用できないようにすることができる。
【００５７】
生検装置（１００）への真空調節の、別の例示的な制御が図１４に示される。図１４に示す制御は、図１４の制御が工程（９１２）に描かれるように実際の真空圧力を測定することを除いて、図１２に示す制御と同様である。実際の真空圧力は、制御モジュール（５００）内、生検装置（１００）上、または、本明細書の教示に基づけば当業者には明らかとなるような生検システム（１０）上の他の適切なセンサー場所における、圧力センサーにより測定され得る。生検装置（１００）のさまざまな要素（例えば、カッター（１２０）の回転および／または並進の速度、カッター（１２０）のドエルタイム、カッター（１２０）の震えの量、組織標本ホルダー（３０２）に組織を運搬する時間の長さなど）が、次に、測定された真空圧力に基づいて調節され得る。
【００５８】
いったん真空圧力が工程（９１２）で測定されると、真空圧力のレベルが分類され得る。図１４に示すように、真空圧力は、相対的に低い、相対的に中間である、相対的に高いなど、３つのレベルに分類され得る。他の適切な数のレベルカテゴリー、およびカテゴリーの種類は、本明細書の教示に基づけば、当業者には明らかであろう。このカテゴリーに基づいて、生検システム（１０）は、使用者が事前選択した公称設定から調節され得る。真空レベルが相対的に低いと分類された場合、工程（９２０）が続いて、公称時間を上回る、増大した時間にわたり、カッター（１２０）を休止させる（dwell）ことができる。次に、カッター（１２０）は、工程（９３０）で見られるように公称速度を下回る低い速度で、遠位に前進することができる。工程（９４０）は、公称サイクル量を上回る、増大したサイクル量だけ、カッター（１２０）を震えさせることを含む。相対的に低い真空圧力では、側方孔（１１２）から組織標本ホルダー（３０２）まで組織を運搬する時間の長さは、工程（９５０）に描かれるように公称運搬時間より長くなり得る。長い時間にわたりカッター（１２０）を休止させること、カッター（１２０）を低減した速度で前進させること、増大した回数だけカッター（１２０）を震えさせること、および、組織の運搬時間の増加を許容することにより、組織が、側方孔（１１２）内に十分に脱出でき、また、相対的に低い真空圧力で十分な組織標本サイズで組織ホルダー（３０２）に運ばれることができる。工程（９２０、９３０、９４０、９５０）のうちのいずれか１つが、相対的に低い真空圧力で所望の組織標本サイズおよびサイクル時間を最適化するために、個別に、または組み合わせて適用され得ることに注意すべきである。
【００５９】
工程（９１２）の後で、真空圧力が相対的に公称レベルになったら、公称設定または事前選択された設定を使用することができる。カッター（１２０）は、工程（９２２）に示すように、公称時間にわたり近位位置にとどまることができる。次に、カッター（１２０）は、公称速度で遠位に前進し（工程（９３２））、公称サイクル量にわたり震える（工程（９４２））ことができる。組織は、公称時間内に、組織標本ホルダー（３０２）に運搬され得る。工程（９２２、９３２、９４２、９５２）のうちのいずれか１つが、相対的に中間の真空圧力で所望の組織標本サイズおよびサイクル時間を最適化するために、個別に、または組み合わせて適用され得ることに注目されたい。
【００６０】
真空圧力が相対的に高いと分類されると、工程（９２４）が適用されてよく、この工程は、減少した時間にわたり、または公称カッター（１２０）ドエルタイムを下回る減少した時間にわたり、カッター（１２０）を近位位置にとどまらせることを含む。工程（９３４）は、公称前進速度を上回る、増大した速度で、カッター（１２０）を遠位に前進させることを含む。カッター（１２０）を震えさせるサイクルの量は、工程（９４４）に示すように、公称を下回って減少され得る。カッター（１２０）を震えさせるサイクルの量はまた、本明細書の教示に基づけば当業者には明らかとなるように、無視される（bypassed）こともできる。組織は、工程（９５４）で見られるように、公称を下回る、減少した時間内に側方孔（１１２）から組織標本ホルダー（３０２）まで運搬され得る。減少した時間にわたりカッター（１２０）を休止させること、増大した速度でカッター（１２０）を前進させること、カッター（１２０）を震えさせるサイクルを減らすこと、および、組織運搬時間の長さを減らすことにより、組織は、相対的に高い真空圧力およびより少ないサイクル時間で、十分な組織標本サイズで、側方孔（１１２）内に十分に脱出し、組織標本ホルダー（３０２）に運搬されることができる。工程（９２４、９３４、９４４、９５４）のうちのいずれか１つが、相対的に高い真空圧力で所望の組織標本サイズおよびサイクル時間を最適化するために、個別に、または組み合わせて適用され得ることに注目されたい。
【００６１】
真空圧力は、工程（９１０）の後で、または、選択的に、図１４に示す各工程後に、測定され得る。真空圧力レベルが工程同士の間で変わる場合、真空圧力は、図１４の任意の工程後に、再分類され、各工程または選択された数の工程の後で生検装置（１００）の制御を調節することができる。例示的な実施例として、真空圧力が工程（９１２）で測定され、相対的に高いと分類された場合、工程（９２４）が適用されて、増大した時間にわたり、カッター（１２０）を休止させることができる。工程（９２４）の後で真空圧力が再び測定された場合、相対的に中間であると再分類され得、工程（９３２）が適用されて、公称速度でカッター（１２０）を前進させることができる。真空圧力は、任意の選択された工程の後で測定および／または再分類され得る。他の適切なバリエーションは、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００６２】
生検装置（１００）の別の例示的な制御が、図１５に描かれている。図１５に示す例示的な制御は、側方孔（１１２）を閉じた後で最大真空調節が適用されることを除いて、図１４の例示的な制御と同様である。図１４の制御と同様に、図１５の制御では、工程（１０１２）で真空圧力を測定し、真空圧力のレベルを、相対的に低い、相対的に中間である、相対的に高いといった、３つのカテゴリーに分類する。他の適切な数のレベルカテゴリーおよびカテゴリーの種類が、本明細書の教示に基づけば当業者には明らかであろう。前述のとおり、真空圧力が相対的に低い場合、カッター（１２０）は、増大した時間にわたり、近位位置にとどまることができ（工程１０２０）、かつ／または、カッター（１２０）は、減少した速度で遠位に前進することができる（工程１０３０）。真空圧力が相対的に中間である場合、カッター（１２０）は、公称時間にわたり休止することができ（工程１０２２）、かつ／またはカッター（１２０）は、公称速度で近位に前進することができる（工程１０３２）。真空圧力が相対的に高い場合、カッター（１２０）は、減少した時間にわたり近位位置にとどまることができ（工程１０２４）、かつ／またはカッター（１２０）は、増大した速度で遠位に前進することができる（工程１０３４）。工程（１０２０、１０２２、１０２４、１０３０、１０３２、１０３４）のうちのいずれか１つが、所望の組織標本サイズおよびサイクル時間を最適化するために、個別に、または組み合わせて適用され得る。
【００６３】
真空圧力は、工程（１０１０）の後、または選択的に、図１５に示す各工程の後で、測定され得る。真空圧力レベルが工程同士の間で変わる場合、真空圧力は、図１４の任意の工程の後で再分類され、各工程または選択された数の工程の後で生検装置（１００）の制御を調節することができる。例示的な実施例として、真空圧力が工程（１０１２）で測定され、相対的に高いと分類された場合、工程（１０２４）が適用されて、増大した時間にわたりカッター（１２０）を休止させることができる。真空圧力が工程（１０２４）の後で再測定された場合、相対的に中間であるとして再分類され得、工程（１０３２）が適用されて、公称速度でカッター（１２０）を前進させることができる。真空圧力は、任意の選択された工程の後で測定および／または再分類され得る。他の適切なバリエーションは、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００６４】
いったんカッター（１２０）が遠位位置まで前進して側方孔（１１２）を閉じ、組織を切断したら、最大真空調節が、生検装置（１００）に適用され得る（工程（１０４０））。前述のとおり、使用者は、真空圧力を選択的に増大または減少させるために制御モジュール（５００）上のユーザーインターフェース（５２６）を調節することにより、生検装置（１００）に対する真空調節を変えることができる。使用者が、生検装置（１００）に対する真空圧力を、利用可能な最大量の真空圧力より低く調節した場合、切断された組織標本を側方孔（１１２）から組織標本ホルダー（３０２）まで運搬するのに必要な時間は、生検装置（１００）に加えられる真空圧力の量が低減するため増大し得、よってサイクル時間が長くなる。工程（１０４０）は、カッター（１２０）が遠位に前進した後で、生検装置（１００）に最大真空圧力を加えるために、ユーザーインターフェース（５２６）を用いて使用者が行った真空圧力調節を無効にする。最大真空圧力が生検装置（１００）に加えられた状態で、カッター（１２０）の震えは、低減または無視され得（工程１０４４）、かつ／または、側方孔（１１２）から組織標本ホルダー（３０２）まで組織を運搬するための最小時間が適用され得る（工程１０５０）。工程（１０４４）および（１０５０）は、サイクル時間を減少させると共に、依然として所望の組織標本サイズを可能にすることができる。カッター（１２０）が遠位に前進した後で最大真空圧力を加えるのを待つことにより、使用者は、依然として、ユーザーインターフェース（５２６）により生検装置（１００）に対する真空圧力を選択的に調節して、選択されたレベルで組織を側方孔（１１２）内に脱出させることができる。工程（１０４４、１０５０）のうちのいずれか一方が、所望の組織標本サイズおよびサイクル時間を最適化するために、個別に、または組み合わせて適用され得る。
【００６５】
参照により本明細書に組み込まれると言われた任意の特許、公報、または他の開示資料は、全体として、または部分的に、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書に明白に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われたが、本明細書に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料またはその一部は、その組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲で、組み込まれるに過ぎない。
【００６６】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡および切開手術器具（endoscopic and open surgical instrumentation）における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有している。
【００６７】
ほんの一例として、本明細書に記載した実施形態は、手術前に処理され得る。まず、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄することができる。この器具は、次に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、器具が、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなど、閉じられ密閉された容器の中に置かれる。容器および器具は、その後、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に置かれ得る。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された器具は、その後、滅菌容器内に保管され得る。密閉された容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して、装置を滅菌することもできる。
【００６８】
本明細書に開示した装置の実施形態は、少なくとも１回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、その後の、特定の部品の洗浄または置換ステップ、およびその後の再組立ステップの、任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、本明細書に開示する装置の実施形態は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に置換または除去されることができる。特定の部分が洗浄および／または置換されると、装置の実施形態は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、その後使用されるように再組立され得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄／置換、および再組立のためのさまざまな技術を利用できることを認識するであろう。このような技術の利用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００６９】
本発明のさまざまな実施形態を図示し説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改作物が、本発明の範囲を逸脱しない、当業者による適切な改変により達成され得る。このような潜在的な改変のいくつかには言及しており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前述した実施例、実施形態、外形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の点で検討されるべきであり、本明細書および図面に示し説明した構造および動作の詳細に限定されないことが理解される。
【００７０】
〔実施の態様〕
（１）  生検装置を含む生検システムにおいて、
前記生検装置はプローブを含み、前記プローブは、
（ａ）前記プローブから遠位に延びる針と、
（ｂ）前記針に対して動くことができるカッターと、
（ｃ）前記プローブの近位端部に取り外し可能に連結された組織標本ホルダーと、
を含み、
前記生検システムは、前記生検装置に真空を与え、前記カッターを近位位置まで後退させ、前記カッターを遠位位置まで前進させ、前記組織標本ホルダーまで標本を運搬するように、サイクルで動作可能であり、
前記生検システムは、前記生検システムの前記サイクル中に前記生検システムの前記サイクルの持続時間を調節するように構成される、生検システム。
（２）  実施態様１に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記生検装置に与えられる真空の量を測定するように動作可能である、生検システム。
（３）  実施態様２に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力を選択的に分類するように動作可能である、生検システム。
（４）  実施態様３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力を、相対的に低い、相対的に公称である、または相対的に高いと、選択的に分類するように動作可能である、生検システム。
（５）  実施態様３に記載の生検システムにおいて、
前記カッターは、前記近位位置にとどまるように構成され、
前記生検システムは、前記カッターが測定された前記真空圧力の選択された前記カテゴリーに基づいて前記生検システムの前記サイクル中に前記近位位置にとどまるように構成される持続時間を調節するように動作可能である、生検システム。
【００７１】
（６）  実施態様５に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に低いと選択的に分類されたときに前記カッターが前記近位位置にとどまるように構成される持続時間を増大させるように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に高いと選択的に分類されたときに前記カッターが前記近位位置にとどまるように構成される持続時間を減少させるように動作可能である、生検システム。
（７）  実施態様３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空圧力の選択された前記カテゴリーに基づいて、前記生検システムの前記サイクル中に前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで並進する速度を調節するように動作可能である、生検システム。
（８）  実施態様７に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に低いと選択的に分類された場合に前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで並進する速度を低減するように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に高いと選択的に分類された場合に前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで並進する速度を増大させるように動作可能である、生検システム。
（９）  実施態様３に記載の生検システムにおいて、
前記カッターは、前記遠位位置まで前進した後で近位および遠位に振動するように動作可能であり、
前記生検システムは、前記真空圧力の選択された前記カテゴリーに基づいて、前記生検システムの前記サイクル中のカッター振動の量を調節するように動作可能である、生検システム。
（１０）  実施態様９に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に低いと選択的に分類された場合にカッター振動の量を増大させるように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に高いと選択的に分類された場合にカッター振動の量を減少させるように動作可能である、生検システム。
【００７２】
（１１）  実施態様９に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に高いと選択的に分類された場合にカッター振動の量を無視するように動作可能である、生検システム。
（１２）  実施態様３に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記真空圧力の選択された前記カテゴリーに基づいて、前記生検システムの前記サイクル中に前記標本を前記組織標本ホルダーまで運搬する時間を調節するように動作可能である、生検システム。
（１３）  実施態様１２に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に低いと選択的に分類された場合に前記標本を前記組織標本ホルダーまで運搬する時間を増大させるように動作可能であるか、あるいは、
前記生検システムは、測定された前記真空圧力が相対的に高いと選択的に分類された場合に前記標本を前記組織標本ホルダーまで運搬する時間を減少させるように動作可能である、生検システム。
（１４）  実施態様１に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで並進した後で、前記生検装置に与えられる真空の量を増大させるように動作可能である、生検システム。
（１５）  実施態様１４に記載の生検システムにおいて、
前記生検システムは、前記カッターが前記近位位置から前記遠位位置まで並進した後で、前記生検装置に与えられる真空の量を、最大真空量に調節するように動作可能である、生検システム。
【００７３】
（１６）  実施態様１５に記載の生検装置において、
前記生検システムは、前記生検装置に与えられる真空を選択的に増加または減少させるように構成されたインターフェースをさらに含み、
前記生検システムは、前記真空の量が前記最大真空量に調節されると、前記インターフェースによる真空の選択された増加または減少を無効にするように動作可能である、生検装置。
（１７）  生検システムを動作させる方法であって、前記生検システムは、生検装置を含み、前記生検装置は、プローブを含み、前記プローブは、前記プローブから遠位に延びる針、前記針に対して動くことができるカッター、および前記プローブの近位端部に取り外し可能に連結される組織標本ホルダーを有し、前記生検システムは、前記生検装置に真空を与えるように動作可能である、方法において、
（ａ）選択された量の真空を前記生検装置に加えることと、
（ｂ）前記カッターを近位位置まで後退させることと、
（ｃ）前記カッターを前記近位位置にとどまらせることと、
（ｄ）前記カッターを遠位位置まで前進させることと、
（ｅ）前記選択された量の真空を無効にするように、前記生検装置に最大真空を加えることと、
を含む、方法。
（１８）  生検システムを動作させる方法であって、前記生検システムは、生検装置を含み、前記生検装置は、プローブを含み、前記プローブは、前記プローブから遠位に延びる針、前記針に対して動くことができるカッター、および前記プローブの近位端部に取り外し可能に連結される組織標本ホルダーを有し、前記生検システムは、前記生検装置に真空を与えるように動作可能である、方法において、
（ａ）選択された量の真空を前記生検装置に加えることと、
（ｂ）前記カッターを近位位置まで後退させることと、
（ｃ）前記生検装置に加えられた真空の量を測定することと、
（ｄ）前記生検装置に加えられた真空の測定された量を分類することと、
（ｅ）分類された前記真空の量に基づいて決定された時間にわたり、前記カッターを前記近位位置にとどまらせることと、
（ｆ）分類された前記真空の量に基づいて決定された速度で前記カッターを遠位位置まで前進させることと、
を含む、方法。
（１９）  実施態様１８に記載の方法において、
前記カッターは、前記遠位位置まで前進した後で近位および遠位に振動するように構成され、
前記カッターの振動の量は、分類された前記真空の量に基づいて決定される、方法。
（２０）  実施態様１８に記載の方法において、
前記カッターが前記遠位位置まで前進した後で、最大量の真空を加えることをさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】例示的な生検システムの概略図を描いたものである。
【図２】例示的な生検装置の斜視図を描いたものである。
【図３】図２の生検装置の斜視図を描いたものであり、例示的なホルスターから切り離された例示的なプローブを示す。
【図４】図３のホルスターの後方斜視図を描いたものである。
【図５】上部ハウジングカバーが省略された、図４のホルスターの後方斜視図を描いたものである。
【図６】図５のホルスターの分解組立斜視図を描いたものである。
【図７】図３のプローブの斜視図を描いたものである。
【図８】上部プローブカバーが省略された、図７のプローブの上面図を描いたものである。
【図９】図８のプローブの分解組立斜視図を描いたものである。
【図１０】例示的な組織標本ホルダーの斜視図を描いたものである。
【図１１】図２の生検装置のための例示的なユーザーインターフェースの正面図を描いたものである。
【図１２】図２の生検装置のための例示的な制御のフローチャートを描いたものである。
【図１３】図２の生検装置のための別の例示的な制御のフローチャートを描いたものである。
【図１４】図２の生検装置のための別の例示的な制御のフローチャートを描いたものである。
【図１５】図２の生検装置のための別の例示的な制御のフローチャートを描いたものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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