(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のケース（５）を有するハウジングと、
ハウジングに装着され、注射される被検者の皮膚に置くことができる表面（１０１）を有し、ニードル（７）の通過を許可する開口（１０２）を有する末端部（１）と、
ハウジング内に移動可能に装着され、被検者に投与される流体を保持するくぼんだスペース（３１２）を有する貯槽（３）と、
選択的に開口（１０２）を通して突出しあるいは開口（１０２）から引っ込むことができるようにハウジング内に移動可能に装着される中空のニードルであって、被検者の皮膚に突き刺す第１端（７１）及び貯槽（３）に突き刺す第２端（７２）を有し、第１端（７１）は、被検者へ流体を投与する第１開口（７０３）を有し、第２端（７２）は、貯槽（３）からの流体を受け入れニードル（７）を通して流体を第１端（７１）へ流す第２開口（７０４）を有する、ニードル（７）と、
ハウジング内に移動可能に装着され、被検者の皮膚へ突き刺すため開口（１０２）を通してニードル（７）を移動させ、及び貯槽（３）からニードル（７）へ流体を押すプランジャー（６）と、
を備えた皮内注射デバイス（９）であって、
貯槽（３）は、第１摩擦手段（５１０、３０８）によってハウジング（５）の内側に摩擦によって装着され、プランジャー（６）は、貯槽（３）に対してプランジャー（６）を移動させる抵抗に打ち勝つのに必要な力がハウジング（５）に対して貯槽（３）を移動する摩擦に打ち勝つのに必要な力よりも少なくとも規定量大きいように、第２摩擦手段（３０７、６０５、α３３）によって貯槽（３）に摩擦によって装着され、上記規定量は少なくとも０．５Ｎの値であり、
プランジャー（６）に対する圧力が解放されプランジャーの軸方向移動が許可された状態において開口（１０２）へニードル（７）を自動的に後ろに引き込むバネ（８）を備えた安全ロック手段（６０５、３１３、３０８、５１８、５０９）をさらに備え、該安全ロック手段は、引き込まれた状態においてニードル（７）の移動を防止する手段（３０８、５０９）を備え、
ニードル（７）は、ニードルハブ（２）に固定して装着され、ニードルハブ（２）は、貯槽（３）の少なくとも一つの溝（３０５）に受け入れられる少なくとも一つの突出ペン（２０３）を有し、
管状のケース（５）は、プランジャー（６）を受け入れる第１端（５１６）と、貯槽（３）及びニードルハブ（２）及び末端部（１）を受け入れる第２端（５１７）とを有し、
末端部（１）は、ニードルハブ（２）と係合する手段を有し、該係合する手段は、末端部（１）の回転によってニードルハブ（２）の軸方向変位を可能にし、ケースは、貯槽（３）を移動可能にケース（５）に装着するため、貯槽（３）から突出するペン（３０８）を受け入れる、開口（５１１）に至る溝（５１２）を有し、ケース（５）は、さらに、ケース（５）に末端部（１）を移動可能に装着するため、末端部（１）から内側に突出する少なくとも一つのペン（１０３）を受け入れる別の溝（５０２）を有する、
ことを特徴とする皮内注射デバイス。
【請求項２】
貯槽（３）は、ニードル（７）の第２端（７２）を受け入れるキャビティ（３１５）を備え、このキャビティは、くぼんだスペース（３１２）と流体連通であり、くぼんだスペース（３１２）の容量の３％未満の容量を有し、好ましくは２％未満、より好ましくは１％未満の容量である、請求項１に記載の皮内注射デバイス。
【請求項３】
貯槽（３）は、流体を保持するくぼんだスペース（３１２）の底部を形成する分割壁（３１１）を有し、ここでプランジャー（６）は、分割壁（３１１）の形状に相補的な形状のプランジャーヘッド（６０３）を有する、請求項１又は２に記載の皮内注射デバイス。
【請求項４】
くぼんだスペース（３１２）を閉じ、プランジャー（６）がニードル（７）の方へ移動される状態において、くぼんだスペース（３１２）から流体の実質的に全てを絞り出す弾性シール（４）をさらに備える、請求項１から３のいずれか一つに記載の皮内注射デバイス。
【請求項５】
ニードル（７）は、ニードルハブ（２）に固定して装着され、ニードルハブ（２）は、末端部（１）と貯槽（３）との間で移動可能に装着され、ここでニードル（７）は、０．０８２６ｍｍから０．２６０ｍｍの範囲にある内径を有する、請求項１から４のいずれか一つに記載の皮内注射デバイス。
【請求項６】
ニードルハブ（２）は、末端部（１）から延在する壁（１０８）によって末端部と貯槽との間で移動可能に装着され、その壁及びニードルハブ（２）は、末端部（１）に対して軸方向移動を可能にするように係合する、請求項５に記載の皮内注射デバイス。
【請求項７】
ケース（５）は、プランジャー（６）の回転を防ぐためにプランジャー（６）の少なくとも一つのリブ（６０６）を受け入れる少なくとも一つの開口（５１５）を有し、プランジャー（６）は、ロックされたモードにおいて貯槽（３）の溝（３１４）の上に整列していないスナップ（６０４）を有し、貯槽（３）は、ケース（５）の周囲方向溝（５１１）に受け入れられる突出ペン（３０８）を有し、その結果、プランジャー（６）及び貯槽は、ロックされたモードにおいて軸方向移動が防止される、請求項１から６のいずれか一つに記載の皮内注射デバイス。
【請求項８】
貯槽（３）の溝（３０５）は、デバイス（９）の長手方向軸に垂直な平面に対して傾斜し、ケース（５）は、それによって開口（５１１）に関して長手方向の溝（５０９）を備え、その結果、末端部（１）の回転は、貯槽（３）の方へのニードルハブ（２）の軸方向変位に帰着し、及び突出ペン（３０８）が長手方向の溝（５０９）へ移動され、及びプランジャー（６）のスナップ（６０４）がロックされていないモードにおいて貯槽（３）の溝（３１４）の上に整列されることに帰着する、請求項１から７のいずれか一つに記載の皮内注射デバイス。
【請求項９】
ケース（５）の溝（５０２）は、ケース（５）に対する末端部（１）の角度位置を維持するため、末端部（１）のペン（１０３）を遮るフックを形成する少なくとも一つのリブ（５０５）を有する、請求項１から８のいずれか一つに記載の皮内注射デバイス。
【請求項１０】
ケース（５）の長手方向の溝（５０９）は、ケース（５）と貯槽（３）との間に摩擦による装着を生成するため、貯槽（３）の突出ペン（３０８）に内側へ向けられた圧力をかける少なくとも一つのスナップ（５１０）を備え、貯槽（３）の突出ペン（３０８）は、スナップ（５１０）の圧力に対抗して開口（５１１）から長手方向の溝（５０９）の方への突出ペン（３０８）の動きを可能にする斜面（３１０）を有する、請求項８又は９に記載の皮内注射デバイス。
【請求項１１】
プランジャー（６）は、少なくとも一つのスナップ（６０５）を有し、貯槽（３）の溝（３１４）は、貯槽（３）に対してプランジャー（６）の位置を永久に固定するため、プランジャー（６）がその遠位位置に到達した状態においてスナップ（６０５）を受け入れる少なくとも一つの開口（３１３）を有し、
ケース（５）の溝（５０９）は、さらに、貯槽（３）が完全に引き込まれた状態において貯槽（３）のペン（３０８）を受け入れる開口端（５１９）を有し、ここで、ケース（５）のスナップ（５１０）は、ケース（５）に対して貯槽（３）の位置を永久に固定する上端（５１８）をさらに有する、請求項１から１０のいずれか一つに記載の皮内注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮内注射デバイスの分野に関し、より具体的にはプレフィラブル（プレフィラブル）あるいはプレフィルド（prefilled）な注射デバイスの分野に関する。本発明は、それ自体デバイスに関し、その製造方法及び操作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ワクチンの大多数は、ニードル及びシリンジを使用して筋肉に（筋肉内に（intramusculary）ＩＭ）あるいは皮下脂肪に（皮下に、ＳＣ）与えられる。哺乳類の皮膚は２つの主要な層からできている。即ち、表皮と真皮である。表皮は、皮膚の外側層であり、１５０〜２００μｍの厚さを有する。一方、真皮は、内部層であり、１．５〜３．０ｍｍの厚さを有する。皮膚厚さは、年齢、性別及び解剖学的部位によって変化し、また、人種及び地域的な差異も報告されている。真皮の下にあるものは、角皮下層であり、これは皮膚の一部でないが、皮膚を骨及び筋肉に接続する。
【０００３】
物質の皮内注射、すなわち皮膚の真皮における注入のための標準的手続は、マントー（Mantoux）技術である。これは、ワクチン接種者に目／感覚によってニードル挿入の角度及び深さを判断することを要求し、このことは医療スタッフのための特別のトレーニングを必要とし、技術的ミス及び投与量の変動に帰着する場合があるように信頼して皮膚に向けられないかもしれない。それにもかかわらずマントー技術は、結核用の無菌化ウシ型結核菌（ＢＣＧ）のような非常に限られた数のワクチンのため、及びいくつかの開発途上国における狂犬病予防接種のための選択の道として使用される。
【０００４】
皮膚のユニークな免疫学的特性は、予防的及び治療的なワクチン接種に関して表皮及び真皮を魅力的な場所にする。皮膚樹状細胞は、病原性の挑戦における有力なＴ細胞活性特性を有する重要で専門的な抗原提供細胞である。皮膚のこれらの好意的な免疫学的特性は、低減された投与量の使用を可能にし、これは、ＩＭ／ＳＣ供給の代わりに、物質の皮内供給を魅力的なものにする。
【０００５】
世界保健機関は、針刺し事故、及び使い捨てのニードル及びシリンジの再使用のために、毎年、約８〜１６００万のＢ型肝炎感染、２〜５００万のＣ型肝炎感染、及び８０，０００〜１６０，０００のＨＩＶ感染が起こると推測している。注入する物質の再使用とともに針刺し事故を防止する安全なＩＤデバイスは、答えを示すことができ、国際保健のために高い優先事項になることができた。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
皮内（ＩＤ）ルートによってワクチン（あるいは薬）を接種するために使用可能である注射デバイス（シリンジ）を提供することが本発明の実施形態の目的である。
【０００７】
この発明の創造性のある態様によれば、デバイスは、シリンジ及び／又は液体の浪費、及び／又はシリンジに残された液体の減少を可能にする。
【０００８】
この発明の同じあるいはさらに創造性のある態様によれば、デバイスは、抗原投与容量に必要とされる量の低減を可能にする。
【０００９】
この発明の同じあるいはさらに創造性のある態様によれば、特に非医療スタッフによって行われるときでさえニードルの正確な貫入深さが保証されるように、デバイスは使用の容易さを増すことを提供する。
【００１０】
この発明の同じあるいはさらに創造性のある態様によれば、特に組立の容易さ、材料量の低減、液体量の低減の点から、現在利用可能なＩＭデバイスと比較して、デバイスはコスト削減を可能にする。
【００１１】
この発明の同じあるいはさらに創造性のある態様によれば、デバイスは、ＩＭ（筋肉内の）投与よりも同様あるいはよりよい免疫反応を提供する。
【００１２】
この発明の同じあるいはさらに創造性のある態様によれば、デバイスは、例えば偶発的なニードルの突き刺しを防ぐために安全性の増加を提供する。
【００１３】
一つの態様では、この発明は、次のものを備える皮内注射デバイスを提供する：ハウジングと、ハウジングに装着され注射される被検者の皮膚に置くことができる表面を有しニードルの通過を許可する開口を有する末端部と、ハウジングに移動可能に装着され被検者に投与される流体を保持するくぼんだスペースを有する貯槽と、中空のニードルで、選択的に開口を通り突出するかあるいは開口から引っ込ませることが可能なようにハウジングに移動可能に装着され、被検者の皮膚に突き刺す第１端及び貯槽に突き刺す第２端を有し、第１端は被検者へ流体を投与するための第１開口を有し第２端は貯槽からの流体を受け入れニードルを通して第１端へ流体を通す第２開口を有する、ニードルと、ハウジングに移動可能に装着され、被検者の皮膚へ突き刺すため開口を通してニードルを移動させ及びニードルへ貯槽からの流体を押すプランジャーと、を備え、ここで貯槽は、第１摩擦手段によってハウジングの内部に摩擦によって取り付けられ、プランジャーは、貯槽に対してプランジャーを移動する抵抗に打ち勝つ（つまり第２摩擦に打ち勝つ）ために必要な力が、ハウジングに対して貯槽を移動する摩擦に打ち勝つ（つまり第１摩擦に打ち勝つ）ために必要な力よりも少なくとも規定量、この規定量は少なくとも０．５ニュートンの値である、大きいものであるような方法において、第２摩擦手段によって貯槽に摩擦で装着される。
【００１４】
被検者の皮膚に置くことができる表面を有する末端部を設けることは有利である。なぜならば、これは皮膚の内側でのニードルの貫入深さを正確に決定することを可能にし、これは皮内注射の効率にとって重要であるからである。
【００１５】
治療の及び／又は予防の効果（少なくともいくつかのワクチンに関して）を達成するのに必要な投与量が、例えば筋肉内のような他のタイプの注射に対立するものとしての皮内注射を用いることによって減少可能であることは、技術分野で知られているが、実際には、全ての流体が被検者の皮膚に実際に注射されるとは限らないので、ある量を多めに入れたものが使用される。
【００１６】
プランジャーが貯槽に摩擦で装着され、それによって貯槽に対してプランジャーを移動するのに必要な力は、ハウジングに対して貯槽を移動させるのに必要な力よりも少なくとも規定量大きいということがこの発明の利点である。これは、力がプランジャーに加えられたとき、プランジャー及び貯槽及びニードルがこれらの相対的な位置を維持しながら開口の方へ共に移動するであろうという効果を有する。この初めの移動は、貯槽における流体に最小の圧力あるいは実質的に圧力が作用しないままで（プランジャーと貯槽との間の位置が維持されることから）、被検者の皮膚にニードルを突き刺すであろう。よって全く無いあるいは限られた量の流体のみが皮膚へ挿入される前にニードルから出るであろう。プランジャー及び貯槽及びニードルは、被検者の皮膚内へのニードルの予め定められた深さに対応した位置でそれらが停止する、予め定められた端位置に到達するまで、典型的に開口の方へ移動するであろう。よってプランジャーと貯槽との間の摩擦に打ち勝つのに必要な力よりも大きな力がプランジャーに作用するとき、貯槽とニードルとはそれらの位置を維持するだろう。しかしながらプランジャーは、貯槽に関連して移動するであろうし、それによって、ニードルを通して被検者の皮膚内へ貯槽の外へ流体をしぼり出すであろう。したがって、プランジャーと貯槽との間の摩擦は、貯槽の流体に圧力がかかる前に、ニードルが被検者の皮膚へ最初に差し込まれるようにし、その結果、流体がこぼれるのを防止し、過剰充填量を低減することができる。
【００１７】
プランジャーと貯槽との間の摩擦に打ち勝つのに必要な力よりも大きな力がスタート時点から既に作用しているときにも、同じ効果が起こり、プランジャーに作用する力のプロファイルに関係なく同じ効果が得られることが注目される。
【００１８】
一方で、典型的な人間の被検者の皮膚へ想起したニードルを挿入し、かつ製造誤差に関する十分な余裕（headroom）を提供するために必要な力よりも大きなものとして少なくとも０．５ニュートンの規定値が選ばれ、他方では、皮内注射を行なうためにプランジャー面に作用されるのに必要な力が過度でない、これは指す指（pointing finger）によってそれが比較的容易に実行可能なことを意味する、ように十分に小さいものが選ばれることが注目される。この発明の好ましい実施形態では、その規定値は、０．５〜３０．０ニュートンの範囲において選ばれる。この値は、例えば、ニードルのタイプに応じて、あるいは注射される想起された皮膚の異なる場所、あるいは注射される被検者の異なるターゲットグループに応じて異なって選ばれる。
【００１９】
被検者への流体の適切な投与のために、被検者の皮膚上におけるデバイスの末端部の適正な位置、及び被検者の皮膚に実質的に垂直な力のみが必要であるということが利点である。このことは、高度に訓練されたスタッフを必要としない。
【００２０】
内蔵の貯槽を有するシリンジの提供によって、流体量（デバイスに収容されるべき、よって注射されるべき）が正確に決定可能である（貯槽の寸法に基づいて）。さらに、この貯槽は、別々に充填及び組み立てが可能であり、例えば第１の設備においてワクチンが充填され、次に別の設備において他の部品（a.o.ニードル）と組み立てられる。このことは、ニードル及び実際の貯槽が中にある（inter）既存のデバイスを越える大きな利点である。さらに、投与数とニードル数とが等しく、それによって、単一のニードルの二重使用を防止する。さらに、手動操作の数が低減され、したがってヒューマンエラーのリスクが低減される。さらに、液体をこぼすリスクが低減される。さらに、管状の接続部の長さを低減することができ、よって必要な液体量も低減できる。
【００２１】
ここで、本発明において、「エレメントＡが摩擦によってエレメントＢに装着される」との文は、「エレメントＡはエレメントＢに移動可能に装着される」ということを意味し、規定の力、例えば、ＡとＢとの間の摩擦あるいは抵抗に打ち勝つような力が作用したときのみ移動が起こるであろう。
【００２２】
本書において、用語「貯槽」は、参照符号３を有する、ある部分、あるいはその一部であり液体を含んでいるくぼんだスペース３１２を指すものであることができる。これは、文脈から、及び／又は意味するものの参照符号から明らかだろう。スペース３１２はまた、時々、「実際の（actual）貯槽」あるいは「くぼんだスペース」あるいは「満たされたスペース」として記す場合もある。
【００２３】
実施形態では、貯槽は、ニードルの第２端を受け入れるキャビティを備え、このキャビティは、くぼんだスペースと流体接続されており、くぼんだスペースの容量の３％未満の容量、好ましくは２％未満、より好ましくは１％未満の容量を有する。
【００２４】
このキャビティは、プランジャーの移動による潜在的な損傷に対して、デバイスの動作中にニードルが貯槽を突き刺すとき、ニードルの第２端を保護するように大きさを規定した円筒状のキャビティが好適である。このキャビティは、好ましくはくぼんだスペースの下端に位置する。このキャビティは、くぼんだスペースにおける液体の実質的に全てが貯槽からニードルへしぼり出され、投与後にはデバイスにおけるキャビティ内に少量のみが残るであろうという利点を提供する。こうして、液体（例えばワクチン）の過剰充填量は、さらに低減可能である。
【００２５】
ある実施形態では、貯槽は、流体を保持するくぼんだスペースの底部を形成する分割壁を有し、プランジャーは、その分割壁の形状と相補的な形状を有するプランジャーヘッドを有する。
【００２６】
プランジャーヘッド及びくぼんだスペースの底部に、相補的な形状を設けることは、流体投与間にプランジャーが貯槽へ移動されるとき、ほとんどの液体が貯槽から外へ押し出されることを保証する。このことは、過剰充填量をさらに低減するのに役立つ。
【００２７】
ある実施形態では、皮内注射デバイスは、さらに、くぼんだスペースを閉じるため、及びプランジャーがニードルの方へ移動されたとき、くぼんだスペースから外へ実質的に全ての流体がしぼり出されるために弾性シールを備える。
【００２８】
そのシールは、柔軟な塑性材料、例えば弾性材料で作製され、その結果、流体を投与するときプランジャーがニードルの方へ移動されるときに、プランジャーヘッドとキャビティの底部との間のスペースを完全に満たし、それにより流体の全てをくぼんだスペースから外のニードルへ（あるいはキャビティへ）しぼり出すように、シールは、プランジャーヘッドとくぼんだスペースの底部（「分割壁」とも呼ばれる）との間に挟まれる。したがって、柔軟なあるいは弾性シールもまた、くぼんだスペースに残された液体の量をさらに減らすことによって、液体の過剰充填量をさらに減じるのに役立つ。
【００２９】
シールはまた、プランジャーが貯槽に装着される前に、あるいは言い換えると注射デバイスが完全に組み立てる前に、流体例えばワクチンを貯槽へ導入可能なように、くぼんだスペースを閉じる機能を有する。これは、別の、流体の充填段階、及び、別の、デバイスのさらなる組み立て段階を可能にする。このことは、既存のデバイスに対する大きな利点である。
【００３０】
貯槽（部品）及びシールの寸法は、デバイスにおける流体の量を規定する。特別な実施形態では、単一の容量を規定するため、貯槽内の一つの位置にのみ装着可能である。そのような実施形態を使用する場合、単一「タイプ」のデバイス（設計段階で規定された）は、単一の流体量に対応する。他の特別な実施形態では、貯槽は、例えば、シールの周囲の突出部を受け入れるために複数の周囲方向溝（circumferential grooves）を有してもよい。そのような実施形態では、単一「タイプ」の貯槽及びシールを使用しながら、１セットの予め定められた容量の中から一つを充填段階で選択することができる。さらに他の実施形態では、実際の貯槽の異なる容量を規定するために、単一の貯槽部品が、異なる寸法を有する複数のシールと結合して使用することができる。
【００３１】
皮内注射デバイスの実施形態において、ニードルはニードルハブに固定して装着され、ニードルハブは末端部と貯槽との間で移動可能に装着される。ここでニードルは、０．０８２６ｍｍから０．２６０ｍｍまでの範囲の内径を有する。
【００３２】
ニードルハブにニードルを固定して装着することによって、及びニードルの一部の突出を許可するため末端部に開口を設けることによって、機械的な支持がニードルに設けられ、これは曲がるのを防止し、ニードルの内径を０．２６０ｍｍ（２６Ｇ）、あるいはさらに０．１５９ｍｍ（３０Ｇ）、あるいはさらに０．０８２６ｍｍ（３４Ｇ）ほどの大きさにて選択可能にする。したがって、流体、例えばワクチン、の投与後に、ニードルの中に残された液体の量は最小限になり、よって、過剰充填量は、さらに低減可能である。末端部及び貯槽の形状及び寸法は、ニードルハブ、よってニードルが移動可能な規定の距離を正確に決定することができる。
【００３３】
皮内注射デバイスの実施形態では、ニードルハブは、末端部から延在する壁によって末端部と貯槽との間で移動可能に装着され、その壁とニードルハブは、末端部に対して軸方向移動できるように、係合して構成される。
【００３４】
壁は、相互に係合するようにニードルハブの外形状に相補的な内形状を有する直立した形状を有してもよい。
【００３５】
皮内注射デバイスの実施形態では、ニードルは、ニードルハブに固定して装着され、また、ニードルハブは、貯槽の少なくとも一つの溝に受け入れられるよう構成された少なくとも一つの突出したペンを有する。また、ハウジングは、プランジャーを受け入れるための第１端、及び貯槽及びニードルハブ及び末端部を受け入れる第２端を有する管状のケースを備える。また、末端部は、角度をなしてニードルハブを係合する手段を有する。ケースは、貯槽を移動可能にケースに装着するため、貯槽から突出するペンを受け入れる、開口に至る溝を有する。ケースはさらに、ケースに末端部を移動可能に装着するために末端部から内部へ突出する少なくとも一つのペンを受け入れる別の溝を有する。
【００３６】
この機械的な配置は、末端部をケースに移動可能（特に回転して）に装着可能とし、それによりニードルハブ及び貯槽を取り囲む。詳細なメカニズムは、追ってさらに説明するが、主な機械的動作をここに示す。
【００３７】
即ち、末端部とニードルハブとの間の角度をなした係合のため、末端部の回転は、ニードルハブの回転及び軸方向変位に帰着するだろう。これは、デバイスの活性化（activation）を可能にするだろう。
【００３８】
ニードルハブは、ニードル第２端が貯槽に突き刺さることを可能にするため、貯槽に対して軸方向に移動することができ、被検者の皮膚へ突き刺すために、ニードル第１端が開口を通り抜けることを可能にするため末端部に対して軸方向に移動することができる。
【００３９】
ニードルハブ及び貯槽をともに開口の方へ（第１）移動させるために、プランジャーは、貯槽の方へ軸方向に移動可能であり、そしてさらに、くぼんだスペースから液体を押すため、貯槽に対して移動可能である。
【００４０】
デバイスは、複数の動作モード、特に、ロックされたモード（組立後）、活性化モード（末端部の回転後）、安全モード（プランジャーが押され解放された後）を有する。
【００４１】
角度をなした係合手段は、ニードルハブの外形状に相補的な内形状を有する、あるいはその逆の形状を有する末端部の壁部分によって形成されてもよい。
【００４２】
皮内注射デバイスの実施形態において、ケースは、プランジャーの回転を防ぐために、プランジャーの少なくとも一つのリブを受け入れる少なくとも一つの開口を有し、ここでプランジャーは、ロックされたモードにおいて、貯槽の溝の上に整列していないスナップを有し、また、貯槽は、ケースの周囲方向溝（circumferential groove）に受け入れられる突出ペンを有し、その結果、ロックされたモードにおいてプランジャー及び貯槽は、軸方向移動が防止される。
【００４３】
ロックされたモード、これは組立直後のデバイスのモードである、では、プランジャーは、そのスナップが貯槽の整列した溝に突き刺さることができないので、開口の方へ移動することができない。また、貯槽は、その突出ペンがケースの周囲方向溝に位置することから、軸方向に移動することができない。また、ニードルハブが貯槽に接続することから（上述したように）、プランジャーが押されているときでさえ、ニードルもまた、軸方向に移動することができない。
【００４４】
例えば輸送中にプランジャーに力が作用するときでさえ、ニードルが偶発的に実際の貯槽に突き刺さることができず、開口を通り突き刺さらないであろうという点は、ロックモードを有するデバイスの利点である。このように、流体の損失に関するリスクが最小化され、また針刺し事故のリスクが最小化される。
【００４５】
皮内注射デバイスの実施形態において、貯槽の溝は、デバイスの長手方向軸に垂直な平面に対して傾けられ、また、ケースは、さらに開口に関して長手方向の溝を備え、その結果、末端部の回転が貯槽の方へのニードルハブの軸方向変位に帰着し、突出ペンが長手方向の溝へ移動され、及び、プランジャーのスナップがロック解除モードにおいて貯槽の溝の上に整列される。
【００４６】
末端部が予め決められた角度、例えば１０度から１８０度までの範囲の角度、特に１０度から１２０度までの範囲、例えば約７５度、にわたり回転されるとき、角度をなした係合手段は、末端部と共にニードルハブを回転させるだろう。これにより、ニードルハブは、その突出ペンが貯槽の傾けられた溝に沿って移動するとともに軸方向に移動される。末端部のこの移動は、ニードル第２端を貯槽の底部（例えば現在の場合、上述したようなキャビティ）に突き刺すだろう。
【００４７】
ペン（ニードルハブの）が溝（貯槽の）内部の端位置に到着したとき、末端部のさらなる回転は、ペン（貯槽の。ケースの開口に位置したペン）を移動させることにより、ケースの長手方向の溝へ貯槽を強いて回転させるだろう。貯槽の回転は、またプランジャーのスナップの下に貯槽の溝を整列させるだろう。末端部及び貯槽が第１の、第２の予め決められた角度にわたり回転した後、デバイスは、ロック解除モード、また「活性化された」モードとも呼ばれる、になる。
【００４８】
このモードでは、ニードルの第１端は貯槽に突き刺さるが、ニードルの第２端は、まだデバイスのハウジングの内部にある。まだ流体に圧力がかかっておらず、よって、ニードルを通して貯槽から流体は実質的に漏れない。しかしながら、プランジャーがニードルの方へ移動するのを防止する障害はもはや存在しない（デバイスの移動による重力及び／又は慣性力に対して適所にそれを保持するための摩擦力だけ）。
【００４９】
この時点で、デバイスは通常被検者の皮膚に置かれるだろう。上述したように、力がその後プランジャーに作用されたとき、プランジャー及び貯槽及びニードルは、これらの相対的な位置を維持しながら、まず開口の方へともに移動するであろう。この最初の動作は、被検者の皮膚にニードルを突き刺すだろう。プランジャー及び貯槽が予め定められた端位置に到着したとき、例えば貯槽の表面が末端部の表面に接触するとき、ニードルの第２端は、被検者の皮膚内へ予め定められた深さに達しているだろう。プランジャーと貯槽との間の摩擦に打ち勝つのに必要な力よりも大きい力がプランジャーに作用するとき、貯槽及びニードルは、それらの位置を維持するであろうが、プランジャーは、貯槽の方へさらに移動し、それにより、ニードルを通りそして被検者の皮膚へ貯槽から流体を絞り出すだろう。
【００５０】
例えば輸送中に末端部がケースに対して偶発的に回転するというリスクは無視してよいことから、特にさらにある抵抗（あるいは他の種類の摩擦）が打ち勝つために必要であるとき、デバイスのロックを解除するために回転運動が必要であることは利点である。
【００５１】
皮内注射デバイスの実施形態において、ケースの溝は、ケースに対する末端部の角度位置を維持するために、末端部のペンを遮るフックを形成する少なくとも一つのリブを有する。
【００５２】
このリブは、一旦、ニードルの第１端が貯槽に突き刺ったならば、末端部が元に戻るのを防止する障害物として働く。これは、一旦、それが貯槽に入り込んだならば、貯槽からニードルが引っ込むことを防止する。そのような、ニードルの引っ込みを防ぐことによって、例えば不注意な行動による、流体の汚染あるいは流体の漏れのリスクが最小化される。
【００５３】
皮内注射デバイスの実施形態において、ケースの長手方向の溝は、ケースと貯槽との間に摩擦での装着を生成するために、貯槽の突出ペンに内側へ向けられた圧力をかける少なくとも一つのスナップを備え、また、貯槽の突出ペンは、スナップの圧力に対抗して長手方向の溝の方へ開口からの突出ペンの動きを可能にする斜面を有する。
【００５４】
スナップに起因する摩擦は、例えば重力下で、貯槽が長手方向の溝において意図せずに滑ることができるのを防止する。
【００５５】
上記斜面は、突出部がスナップの端によってブロックされるであろうことを防止し、それにより長手方向の溝へのその挿入を容易にする。
【００５６】
実施形態において、皮内注射デバイスは、安全ロック手段をさらに備え、この安全ロック手段は、プランジャーにおける圧力が解放されデバイスがロックされていないモードであるとき、開口へニードルを引っ込め、及び引っ込められた後にニードルを塞ぐバネを備える。
【００５７】
そのバネは、プランジャーとケースとの間に配置され、よってプランジャーが貯槽の方へ移動されるとき、それは圧縮される。プランジャーがその遠位位置（キャビティに最も接近している）にあるとき、バネに蓄えられたエネルギーは最大である。プランジャーにおける圧力が解放されるとき（これは、通常、被検者に流体を投与した後に生じる）、バネは、自動的にプランジャーを押し戻す（上方へ）だろう、そして貯槽及びニードルハブ及びニードルは、それと共に押し戻される。
【００５８】
完全に引っ込められたとき、プランジャー及び貯槽及びニードルは塞がれ、デバイスは安全ロックモードになる。このモードでは、ニードルの第２端は、末端部開口を通り延在せず、その結果、針刺し事故は回避される。
【００５９】
皮内注射デバイスの実施形態において、プランジャーは、少なくとも一つのスナップヘッドを有し、貯槽の溝は、プランジャーが、貯槽に対してプランジャーの位置を永久に固定するその遠位位置に到着したときに、スナップヘッドを受け入れる少なくとも一つの開口を有し、また、ケースの溝は、貯槽が完全に引っ込められたとき、貯槽のペンを受け入れる開口端をさらに有し、ここで、ケースのスナップは、ケースに対して貯槽の位置を永久に固定する上端をさらに有する。これは、安全ロック手段の一つの実施形態を説明する。安全ロックモードにおいて、貯槽は、ケースに対してこれ以上移動可能ではなく、また、プランジャーは、貯槽に対してこれ以上移動可能ではなく、よってケースに対しても移動可能ではない。したがって、安全ロックモードでは、デバイスの全ての部品は、ケースに対して固定された位置にあり、その結果、針刺し事故は回避される。
【００６０】
よって、本発明による皮内注射デバイスの実施形態は、下記の３つのモードのうちの一つにあってもよい（組立後）。
１）  ロックされたモード、ここではプランジャーは、軸方向に移動することが妨げられるが、末端部（並びにニードルハブ及び貯槽）は、回転可能である、
２）  ロックされていないモード、ここでは、プランジャー（並びにニードル及び貯槽）は、貯槽を空にするために、また、力がプランジャーに作用したときに皮膚を突き刺すためニードルを開口を通して延在させるために、また、ニードルを開口へ戻して引き込み、さらにプランジャー及びニードル及び貯槽を引っ込めるために、軸方向に移動される、
３）  安全モード、ここではバネの手段によってプランジャー及びニードル及び貯槽が完全に引っ込められた後、軸方向移動が永久に妨げられる。
【００６１】
末端部の回転によって、デバイスがロックされたモードからロックされていないモードにされているとき、同時にユーザーに触覚フィードバックを提供しながら、ペンが少なくとも一つの斜面を通るごとに、斜面はケースに対する末端部の移動を容易にするかもしれない。端は、端位置に到達しており、かつデバイスが活性化される（すなわちロックされていないモードにある）というフィードバックを与える。フックは、回転された末端部を所定位置に保持し、それが元に回転されるのを防止する。
【００６２】
皮内注射が正しく適用されたとき、被検者は注射後、より少ない痛みを感じる。言及した特徴を有する、本発明の実施形態によるシリンジによれば、注射の正しい適用が達成される。
【００６３】
ロックされたモードにあるとき、ニードルは末端部の開口に引き込まれる。このことは、ニードルの免疫性が最大に保証され、かつ、ニードルに偶発的に触れるリスク（よって感染あるいは出血を引き起こす）及びニードル先端を壊すあるいは曲げるリスクが排除されるという利点を提供する。
【００６４】
ロックされたモードにおいて、プランジャーは、貯槽の方へ押されることが防止されている。このことは、偶発的な誤用のリスクが最小まで低減されるという利点を提供する。
【００６５】
例えば親指と中指あるいは薬指との間に固定されながら、被検者の皮膚に置くことができ、例えば０．５から１０ニュートンの力で皮膚に押すことができる表面を有する末端部を設けることによって、本発明の実施形態によるシリンジは、皮膚に実質的に直角に容易に配置することができ、液体を優しく注入することができる。さらに、末端部に対して予め定められた距離にわたり長手方向に移動可能なプランジャー及びニードルを設けることによって、ニードルの貫入深さを正確に決定することができ、排除されないとしても、漏れのリスクを高度に低減することができる。
【００６６】
皮膚の中へのニードルの深さがデバイスによって決定されることから、医療関係者を訓練する必要性を大いに低減することができる。複数週あるいは複数か月のトレーニングを要するかもしれない、ＩＤ注射を正確に適用することを学ぶ代わりに、彼らはそのデバイスをどのように正しく使用するかを訓練される必要があるだけであり、これは高学歴の人々ではない場合でさえ、１時間未満で学習することができる。
【００６７】
安全ロック手段のおかげで、ニードルは自動的にデバイスへ引き戻され、再び移動することが防止される。このメカニズムは、偶発的な針刺しによる、あるいは複数の被検者に関して同じニードルの再使用によって疾病を広げるリスクを減少することに関してさらに重要であるかもしれない。
【００６８】
さらに、このデバイスの別の利点は、ＩＤ注射は、同じ治療の及び／又は予防の及び／又は免疫の効果を得るため、筋肉内の（ＩＭ）注射によるよりも少ない流体ですむということである。
【００６９】
シリンジへニードルを組み入れるという利点は、シリンジがニードルへの機械的支持を提供することができるということである。このことは、ニードルを曲げるリスクを増すことなくニードル直径を小さくすることを可能にし、また、次に貯槽の流体量を少なくすることを可能にする。これは、デバイスのコストを下げるだけでなく、ある量のワクチンから得ることができる投与量の有効数を増加させる（読む：治療可能な被検者数）。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】図１は、上方から示された、本発明の実施形態によるシリンジの末端部（第１部分）の実施形態の斜視図を示す。
【図２】図２は、図１の末端部の斜視図を下から示す。
【図３】図３は、平面Ａ−Ａによって切ったときの図１の末端部の後ろ部分を示す。
【図４】図４は、わずかに拡大しわずかに異なる角度からの図３の末端部の後ろ部分を示す。
【図５】図５は、下方から示された、本発明の実施形態によるデバイスのニードルハブ（第２部分）の実施形態の斜視図を示す。
【図６】図６は、図５の第２部分の斜視図を上から示す。
【図７】図７は、平面Ｂ−Ｂによって切ったときの図６の第２部分の断面を示す。
【図８】図８は、本発明の実施形態によるデバイスの貯槽（第３部分）の実施形態の正面図を示す。
【図９】図９は、平面Ｃ−Ｃによって切ったときの図８の貯槽の右部分の斜視図を示す。
【図１０】図１０は、図８の貯槽の斜視図を上から示す。
【図１１】図１１は、図８の貯槽の斜視図を下から示す。
【図１２】図１２は、平面Ｃ−Ｃによって切ったときの図８の貯槽の断面の正面図を示す。その内部壁は流体を保持する「実際の貯槽」を形成する。
【図１３】図１３は、図８の貯槽の下側部分を示す。
【図１４】図１４は、貯槽の側面図のクローズアップを示す。
【図１５】図１５は、図１２の「実際の貯槽」のクローズアップを示す。
【図１６】図１６は、図１０の貯槽のクローズアップの斜視図を示す。
【図１７】図１７は、上方から示された、本発明の実施形態によるデバイスのシール（第４部分）の第１の実施形態の斜視図を示す。
【図１８】図１８は、図１７のシールの斜視図を下から示す。
【図１９】図１９は、平面Ｄ−Ｄによって切ったときの図１７のシールの断面の正面図を示す。
【図２０】図２０は、本発明の実施形態によるデバイスのケース（第５部分）の実施形態の正面図を示す。
【図２１】図２１は、図２０のケースの側面図を示す。
【図２２】図２２は、図２０のケースの斜視図を上から示す。
【図２３】図２３は、図２０のケースの斜視図を下から示す。
【図２４】図２４は、平面Ｅ−Ｅによって切ったときの図２０のケースの断面の正面図を示す。
【図２５】図２５は、図２０のケースの斜視図を上から示す。
【図２６】図２６は、図２４のケースのクローズアップの斜視図を示す。
【図２７】図２７は、図２０のケースの平面図を示す。
【図２８】図２８は、図２４のケースのクローズアップの斜視図を示す。
【図２９】図２９は、図２１のケースのクローズアップの側面図を示す。
【図３０】図３０は、図２０のケースのクローズアップの斜視図を示す。
【図３１】図３１は、図２０のケースのクローズアップの斜視図を示す。
【図３２】図３２は、本発明の実施形態によるデバイスのプランジャー（第６部分）の実施形態の正面図を示す。
【図３３】図３３は、図３２のプランジャーの斜視図を上から示す。
【図３４】図３４は、図３２のプランジャーの側面図を示す。
【図３５】図３５は、本発明の実施形態によるデバイスのニードル（第７部分）の実施形態の正面図を示す。
【図３６】図３６は、図３５のニードルの側面図を示す。
【図３７】図３７は、平面Ｆ−Ｆによって切ったときの図３５のニードルの断面の正面図を示す。
【図３８】図３８は、本発明の実施形態によるデバイスのバネ（第８部分）の実施形態の正面図を示す。
【図３９】図３９は、本発明の実施形態による組み立てられたデバイスの実施形態の正面図を示す。
【図４０】図４０は、デバイスの部品１−８の分解図を示す。
【図４１】図４１は、第１モードにおけるデバイスの部品の相対的な位置を示し、これはデバイスのロック解除前を意味する。
【図４２】図４２は、第２モードにおけるデバイスの部品の相対的な位置を示し、これはデバイスのロック解除後を意味する。
【図４３】図４３は、プランジャーが末端部の方へ半分移動されたときの、第２モードにおける部品の相対的な位置を示す。
【図４４】図４４は、プランジャーが完全に末端部に移動したときの、第２モードにおけるデバイスの部品の相対的な位置を示す。
【図４５】図４５は、第３モードにおけるデバイスの部品の相対的な位置を示し、これはデバイスが安全にロックされた後を意味する。
【図４６】図４６は、デバイスがロック解除前の、ケースと貯槽との相対的な位置の斜視図を示す。
【図４７】図４７は、デバイスのロック解除前の、プランジャーと貯槽との相対的な位置の斜視図を示す。
【図４８】図４８は、デバイスのロック解除後でプランジャーが押される前の、ニードルハブ、ニードル及び貯槽の相対的な位置の断面を示す。
【図４９】図４９は、デバイスのロック解除前の、ニードルハブ及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５０】図５０は、デバイスのロック解除後の、ニードルハブ及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５１】図５１は、デバイスのロック解除後の、ケース及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５２】図５２は、デバイスのロック解除後の、プランジャー及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５３】図５３は、デバイスから液体を取り除いた後の、プランジャー及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５４】図５４は、デバイスが安全にロックされた後の、ケース及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５５】図５５は、デバイスのロック解除後でプランジャーが押される前の、プランジャー及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５６】図５６は、プランジャーが押されデバイスから液体を取り除かれた後の、プランジャー及び貯槽の相対的な位置の斜視図を示す。
【図５７】図５７は、下から示された、本発明の実施形態によるデバイスのシール（第４部分）の第２の実施形態の斜視図を示す。
【図５８】図５８は、平面Ｇ−Ｇによって切ったときの、図５７のシールの断面の正面図を示す。
【図５９】図５９は、皮膚におけるニードルの貫入深さの例を示す。
【図６０】図６０は、デバイスを活性化させた後の、末端部、ニードル、貯槽、シール、及びプランジャーの相対的な位置の模式的は表示である。
【図６１】図６１は、プランジャーに力がかけられ、プランジャーが貯槽の方へ初期動作を行い、一方、流体にはまだ圧力が作用していないときの、図６０の模式的表示を示す。
【図６２】図６２は、プランジャーに力がかけられ、貯槽が末端部の底部に休止するまで下へ移動し、ニードルが皮膚に突き刺され、一方、流体にはまだ圧力が作用していないときの、図６１の模式的表示を示す。
【図６３】図６３は、プランジャーに力がかけられ、プランジャーが、流体を保持する「実際の貯槽」から流体を絞り出すため貯槽に対してわずかに移動したときの、図６２の模式的表示を示す。
【図６４】図６４は、プランジャーがその遠位位置まで移動して、実質的に全ての液体がデバイスから絞り出され、プランジャーと貯槽との間の摩擦力を乗り越えたときの、図６３の模式的表示を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７１】
図面は単に概要であり、限定するものではない。異なる図面において、類似の要素には同じ参照符号が付されている。
【００７２】
本発明は、特別の実施形態に関して及びある図面を参照して説明するが、しかしこの発明は、それに限定されるものではなく、請求範囲によってのみ限定される。説明された図面は、単に概要であり、限定するものではない。図面では、説明の目的のために幾つかの要素のサイズは誇張され縮尺通りに図示されていないかもしれない。寸法及び相対的な寸法は、この発明の実際の実施化に対応していない。
【００７３】
ここに提供された記述では、多数の特定の詳細を述べる。しかしながら、これらの特定の詳細なしにこの発明の実施形態は実施されてもよいことが理解される。他の実例では、この記述の理解を不明瞭にしないため、既知の方法、構造、及び技術は、詳細には示していない。
【００７４】
本書において、「ロックされていない（ロック解除）モード」、「活性化されたモード」という用語は同じ意味を有する。
【００７５】
本書において、説明の容易さのため、時々、プランジャー表面６０７から開口１０２の方への方向を示すために用語「下に（down）」が使用され、その反対方向を示すために用語「上に（up）」が使用される。
【００７６】
この発明は、互いに関連して置かれた８つの部分を備え、これらはオペレーター及び被検者の皮膚に関して置かれてもよい。この８つの部分は、図４０における分解図において示され、さらにそれぞれ、末端部１（第１部分）、ニードルハブ２（第２部分）、貯槽３（第３部分）、シール４（第４部分）、ケース５（第５部分）、プランジャー６（第６部分）、ニードル７（第７部分）、及びバネ８（第８部分）として参照される。
【００７７】
末端部、また第１部分として参照される
図１〜図４を参照して第１部分（末端部１）について説明する。図１に示すように、末端部１は、壁１１１により範囲が定められた、中空の管状形状、例えば実質的に円筒状あるいは円錐形の管状形状、を有する。末端部１は、その下端１２１で閉じられ、その上端１２２で開いている。末端部１の外側には、デバイス９の活性化（activation）のために末端部１が回転される必要のある方向を示すため、例えば矢印、色コード、文字あるいは別の印のような表示１１０を設けてもよい。壁１１１の外側においては、指配置用の支持部を提供するために突出部１０９が設けられてもよい。これらの突出部１０９は、デバイス９の活性化が完了したとき、ケース５（第５部分）における突出部５１７ａ、５１７ｂと整列するように設計されてもよい。
【００７８】
皮膚との関係
下端１２１は、被検者の皮膚９１に末端部１（したがってデバイス９の全体）を実質的に垂直に置くことを可能にするカラー１０１を有し、また、下端１２１で末端部１を閉じる閉鎖面１０４における開口１０２の方へ皮膚をわずかに上方へ曲げることを可能にするための寸法Ｄｌｌ、Ｈｌｌ（図３に示すように、Ｄｌｌはカラー１０１の直径であり、Ｈｌｌはカラー１０１の高さである）を有する。
【００７９】
図５９は、被検者の皮膚９１に置かれたデバイス９の例を示す。皮膚９１は曲げられ、よって伸ばされて、それにより表面薄層における折り目を平らにし、したがって、ニードル７による皮膚９１の穿刺を改善し、正確な皮膚深さＬに到達する。開口１０２のまわりの小エリアの第２カラー１１２とともにカラー１０１（幅Ｗｌｌ及び直径Ｄｌｌを有する）の両方が皮膚９１に支えられことが注目される。
【００８０】
図２に示される、末端部１の実施形態のカラー１０１は、例えば６．０ｍｍから２０．０ｍｍ、例えば８．０ｍｍから２０．０ｍｍまで、例えば１２．０から１６．０ｍｍ、例えば約１４．０ｍｍの範囲にある内径Ｄｌｌを有する、例えば円形断面を有する。より大きな直径は、皮膚における末端部１の位置決めをより安定にするが、皮膚が上方へ曲がるのをより大きくするかもしれない。例えば０．２ｍｍよりも小さな許容値を有する非常に予測可能な貫入深さ（皮膚内のニードルの）が約１４．０ｍｍのカラー直径Ｄｌｌにより達成された。末端部１のカラー１０１は、図３に示すように、例えば０．５から３．０ｍｍの範囲において、好ましくは１．０から３．０ｍｍの範囲において例えば１．５から２．５ｍｍ、例えば約２．０  ｍｍ、の幅Ｗｌｌを有してもよい。このような幅は、末端部１が皮膚に置かれたとき、偶発的に皮膚を切るリスクを低減あるいは排除する。しかしながら、本発明の実施形態によるカラー１０１は、また非円形の断面、例えば楕円形断面、あるいは他の適切な断面も有してもよい。
【００８１】
ニードル７（第７部分）との関係
カラー１０１は、閉鎖面１０４の開口１０２を囲む。開口１０２は、ニードル７がそこを通過可能なように、あるいはむしろニードル第１端７１が開口１０２を通り突出するように構成される。ニードル７は、その寸法が開口１０２の寸法に添うように、開口がニードル７を受け入れ突出させることができるように、選択してもよい。開口１０２は、そのようなニードル７の受け入れ及び通過を容易にするため漏斗形状でもよい。開口１０２は、ニードル７との間の制限された間隔、例えば０．８ｍｍ未満、例えば０．４ｍｍ未満、を考慮して、ニードル７の外径に対応する内径を有する。漏斗は、例えば、０．５ｍｍ（下端）から５．０ｍｍ（上端）の範囲にある直径、及び１．０ｍｍから１０．０ｍｍの範囲にある長さを有してもよいが、他の寸法もまた使用可能である。曲がっている皮膚の近くにある開口１０２の位置（例えば、皮膚から２．０ｍｍ未満の距離）、及びニードルと開口１０２との間の制限された間隔は、皮膚９１に突き刺すときにニードル７が曲がるのを防ぐ。カラー１０１、１１２（図５９）によって保証された安定性と結合して、これは、細い薄壁のニードルを使用することを可能にし、例えば２６Ｇから３４Ｇの範囲、よって例えば２６Ｇ、あるいは２７Ｇ、あるいは２８Ｇ、あるいは２９Ｇ、あるいは３０Ｇ、あるいは３１Ｇ、あるいは３２Ｇ、あるいは３３Ｇ、あるいは３４Ｇで、例えば０．１８４２ｍｍ（３４Ｇ）から０．４６３６ｍｍ（２６Ｇ）の範囲にある外径Ｄ７１、及び０．０８２６ｍｍ（３４Ｇ）から０．２６０ｍｍ（２６Ｇ）の範囲にある（非常に小さい）内径を有するもの中で選択されたニードルを使用可能にする。細く短いニードルは、投与後にデバイス９に残るであろう液体量の低減に役立ち、よって必要とされる液体量を減じるのに役立つ。
【００８２】
表皮との関係
より細いニードルの使用は、より少ない痛み及びより小さな傷となるという利点を有し、真皮位置での流体の正確な投与を可能にする。カラーによって保証される、皮膚へのニードルの垂直な位置決めによって、より細いニードルの使用は、投与深さをより正確にコントロールすることを可能にし、同様により薄い表皮における投与を可能にする。したがってデバイス９は、表皮が薄い例えば子供及び解剖の場所へ物質を投与するのに適している。
【００８３】
ケース５（第５部分）との関係
末端部１の内壁において、少なくとも一つのペン、例えば２もしくはより多くのペン１０３（図３及び図４には一つのみが示される）が面１０４の上方に位置してもよい。これらのペン１０３は、ケース５（図２０）の外面における対応する溝５０２ａ、５０２ｂにて滑るように設計された幾何学的形状を有する。ペン１０３ａ、１０３ｂの各々は、ケース５の溝５０２を通りペン１０３を押すために必要な力を減じるため、一側面に斜面１０５を有してもよい。さらにペンは、組立中に溝５０６ａにカチッと閉まることでケース５に末端部１を組み立てることを可能にするために、形の上部側面に斜面１０６を有してもよい。壁１１１の内側側面では、２つの溝１０７が設けられる。これらの溝１０７は、さらに説明するように、外へ移動するために、ケース５（第５部分）のスナップ５１０ａ、５１０ｂに関して必要とされるスペースを提供する。
【００８４】
ニードルハブ２（第２部分）との関係
末端部１の内部において、一もしくは複数の特別な壁１０８（図４）がニードルハブ２（第２部分）の配置のために造られてもよい。これらの一もしくは複数の壁は、２．０ｍｍを超える高さを有し、末端部１とニードルホルダー２とのある角度をなす係合のためにニードルハブ２のバルジ２０２の周囲に嵌合するように形作られる。
【００８５】
ニードルハブ２、また第２部分として参照される
ニードルハブ２（第２部分）が図５から図７を参照して説明される。図５に示すように、ニードルハブ２は、本体２０１と、それに接続されるバルジ２０２とを有する。使用においては、本体２０１は皮膚から離れて向けられ、バルジ２０２は皮膚の方へ向けられる。この本体２０１側では、図１１に関連してさらに説明するように、２つもしくはそれよりも多くの突出ペン２０３ａ、２０３ｂが２つもしくはより多くの接触点で貯槽３（第３部分）と係合するために設けてもよい。
【００８６】
末端部１（第１部分）との関係
このバルジ２０２は、軸方向変位をそれに許容しながら、ニードルハブ２（第２部分）と末端部１（第１部分）とをある角度をなして係合するための細長いエレメントである。その断面は、例えば、図５及び図６に斜視図で図７に断面図で示されるような２つのサイドバーを有する円筒形状、あるいは長方形状、あるいは軸方向変位を許容しながらある角度をなす係合のために適した他の形状のように、非常に多くの形状から選択することができる。形状は、それが末端部１の壁１０８の内側で嵌合するように選択される。バルジ２０２は、３．０ｍｍを超える長さＬ２２を有し、組立の間、末端部１へのニードルハブ２の挿入を容易にし、良好な嵌合を確保するための例えば円錐形状を有することができる。バルジ２０２の下端部では、組立中及び投与中に壁１０８への良好な案内を確保するために斜面２０５が設けられてもよい。
【００８７】
貯槽３（第３部分）との関係
本体２０１は、円筒形状のような例えば丸い形態として形作ることができ、例えば、４．０ｍｍから１８．０ｍｍの範囲にある、６．０ｍｍ〜１２．０ｍｍのような、例えば約８．４ｍｍのような、図６に示すように直径Ｄ２１を有することができる。本体２０１の高さＨ２１（図７）は、ニードルハブ２（第２部分）への十分な剛性を提供するために少なくとも１．０ｍｍであるのがよく、またニードルハブ２が貯槽３の内部で回転するとき（デバイス９の「ロック解除する」の間）、過剰な摩擦を回避するために８．０ｍｍ未満であるべきである。高さＨ２１は、例えば約２．４ｍｍであってもよい。２つあるいはそれを超える突出ペン２０３ａ、２０３ｂは、末端部１の回転の間に、貯槽３に設けられた溝３０５ａ、３０５ｂの内側でペン２０３ａ、２０３ｂが滑るときに応力集中点を回避するように、シャープなエッジがない例えば円形あるいは楕円形状のような滑らかな断面を有する。しかしながら、丸みを帯びた端を有する正方形あるいは長方形の断面もまた利用してもよい。ペン２０３ａ、２０３ｂが円形の断面を有する場合では、断面の直径は、典型的には例えば１．０ｍｍから５．０ｍｍの範囲にあり、１．５ｍｍから３．０ｍｍのような、例えば約２．０ｍｍのようなものである。直径は、ペン２０３の容易な変位を許容するため０．２ｍｍ未満の制限された間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差を考慮して、貯槽３における溝３０５ａ、３０５の幅に対応する。ペン２０３ａ、２０３ｂは、図５に示すように、長さＬ２１を有し、例えば１．０ｍｍから８．０ｍｍの範囲にあり、溝３０５からのペン２０３の分離を回避するため少なくとも２．０ｍｍのような、また、できるだけ小さい組み立てられたデバイス９の直径Ｄ９１を維持するために好ましくは６．０ｍｍ未満のような長さＬ２１を有する。ペン２０３は、組立中（図１１）に溝３０５（溝３０７を介して）へのペン２０３の容易な挿入を可能にするために、それらの外側リムに斜面２０４（図６）を有してもよい。
【００８８】
貯槽３、また第３部分として参照される
貯槽３（第３部分）は、図８から図１６を参照して説明されるだろう。正面図が図８に示されている。これは、互いに接続され、内部分割壁３１１（図１２）によって互いから分離された第１及び第２の中空のセグメント３０１、３０２を備えた管状形状を有するエレメントを備える。実施形態では、第１及び第２のセグメント３０１、３０２は、大体同じサイズ（例えば直径及び長さ）を有してもよい。貯槽３は、ケース５（第５部分）へ配置されるのに適しており、その結果、第２セグメント３０２は末端部１（第１部分）の方へ向けられ、また、組み立てられたとき、第１セグメント３０１は、プランジャー６（第６部分）の方へ向けられる。それは第１の中空セグメント３０１側に液体、特に例えば液体薬を含むことができるように、分割壁３１１は、シャープなエッジあるいは突出したエレメントの無い滑らかに形作られるかもしれない。分割壁３１１は、くぼんだスペース３１２の底部を形成する。くぼんだスペース３１２は、回転面である境界を有してもよい。断面において、それは、例えば円あるいは楕円あるいは放物線の一部である形状の、シャープなエッジのない幾何学的形状を有してもよい。しかしながら、正方形あるいは長方形断面の一部を使用してもよい。
【００８９】
貯槽３（第３部分）と末端部１（第１部分）との関係
第３部分と呼ばれる貯槽３は、図８に示すように、長さＬ３１を有し、例えば１２．０ｍｍから４０．０ｍｍの範囲にあり、例えば２３．０ｍｍの長さである。特別な実施形態では、この長さＬ３１は、組み立てられたデバイス９の全長Ｌ９１を規定の範囲に制限し、それにより長さ及び他の部分の連結を考慮するように２０．０ｍｍから３０．０ｍｍの範囲にある。被検者に液体、例えば薬を投与するとき、第２セグメント３０２の末端面３０３（図１１）は、末端部１（第１部分）の内面１０４と接触する。貯槽３（第３部分）の長さＬ３１は、ニードル７（第７部分）が被検者の皮膚へ入るであろう深さを規定するパラメーターの一つである。
【００９０】
貯槽３（第３部分）とニードルハブ２（第２部分）との関係
貯槽３の第２セグメント３０２の管状形状は、図１２に示すように、例えば５．０ｍｍから１８．０ｍｍの範囲にあり、７．０ｍｍから１２．０ｍｍの間のような、例えば約８．７ｍｍの内径Ｄ３１を有する。組立、活性化及び投与の間、貯槽３内でのニードルハブ２の容易な変位を可能にするため、つまり貯槽３におけるニードルハブ２の長手方向の移行及び回転をそれぞれ可能にするため、例えば０．２ｍｍ未満の、貯槽３とニードルハブ２との間の小さな間隔を考慮して、及び、いずれの製造誤差も考慮に入れて、内径Ｄ３１は、ニードルハブ２の外径Ｄ２１（図６）に対応する。くぼんだスペース３１２の底部の近くで、末端部１に面する分割壁側に位置する分割壁３１１の表面３０４（図９）は、本体２０１用の接触及び基準面として働く。それは活性化の間、ニードル第２端７２によって突き刺されるだろう。表面３０４は、液体例えば薬を投与するときに、十分に大きな接触面積をニードルハブ２に提供するため、図１２に示すように、少なくとも１．０ｍｍ、例えば１．８ｍｍの直径Ｄ３２を有する。２つもしくはより多くの溝３０５ａ、３０５ｂがセグメント３０２の壁３０６に設けられてもよい。これらの溝３０５ａ、３０５ｂは、図１３に示すように、１．０ｍｍから８．０ｍｍの範囲にあり、例えば約１．５ｍｍの幅Ｗ３２を有する。この幅Ｗ３２は、貯槽３の溝３０５におけるニードルハブ２のペン２０３の容易な変位を可能にするために、例えば０．４０ｍｍ未満の小さな間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差をも考慮しながら、ニードルハブ２のペン２０３ａ、２０３ｂの直径に対応する。理想的には、間隔は、貯槽３の内側でニードルハブ２の望まない動きを回避するために０．２ｍｍ未満である。これらの溝３０５は、貯槽３へニードルハブ２を装着し、それによりケース５へニードルハブ２を間接的に装着するように設計される。溝３０５ａ、３０５ｂは、デバイス９の長手方向軸に垂直な平面に対して取付角α３１によって傾けられ、その結果、末端部１の回転は、活性化の間、貯槽３におけるニードルハブ２の長手方向の変位に帰着する。取付角α３１は、５．０度から６０．０度の範囲における角度であってもよい（図１３を参照）。取付角α３１は、末端部の制限された回転角度（例えば６０．０度の角度にわたる）がニードルハブ２の十分な軸方向の変位、例えばくぼんだスペース３１２の底部にあるキャビティ３１５を突き刺すのに十分な変位（図１５を参照）、に帰着するように、例えば４５．０度よりも大きいかもしれない。４５．０度よりも小さい取付角α３１（例えば約２０度、あるいは約３０度、あるいは約４０度）もまた利用されるだろうが、活性化の間、その長手方向軸周りの、末端部１のより大きな回転角が要求されるだろう。溝３０５は、丸みを帯びた端（説明目的のために図８において太線で示された）を有してもよい。溝３０５ａ、３０５ｂは、（デバイス９の活性化中に）分割壁３１１を突き刺すためにニードルハブ２の軸方向変位に対応する、図１３に示すような、例えば１．０ｍｍから１０．０ｍｍの範囲にあり、例えば２．０ｍｍの高さＨ３１を有することができる。この高さＨ３１は、例えばパッケージングあるいは輸送により引き起こされるニ���ドル７と貯槽３との間の早期接触を回避するために１．０ｍｍを超え、かつ、組み立てられるデバイス９の全長Ｌ９１を制限するため及び／又はこぼされるあるいはニードルに残される液体量を減じるために３．０ｍｍ未満であってもよい。２つもしくはより多くの溝３０７ａ、３０７ｂ（図１１）が、貯槽３へのニードルハブ２の組立を可能にするため壁３０６の内面に設けられてもよい。これらの溝３０７ａ、３０７ｂは、図１１に示すように、例えば１．０ｍｍから５．０ｍｍの範囲にあり、例えば１．５ｍｍの幅Ｗ３１を有し、一定ではない深さ（図９）を有する。幅Ｗ３１は、貯槽３へのニードルハブ２の容易な組立を可能にするため例えば０．２ｍｍ未満の小さな間隔を考慮した、及びいずれの製造誤差も考慮した、ペン２０３ａ、２０３ｂの円形断面の直径に対応する。溝３０７ａ、３０７ｂの表面は、貯槽３へのニードルハブ２の組立をさらに容易にするために、溝の変化する深さに対応する傾き（図９を参照）を有してもよい。この傾きは、示されていない、例えば１．０度から３５．０度の範囲にあり、１．０度と２０．０度との間のような、例えば５．０度のような角度であってもよい。斜面２０４（上側で小径で下側で大径）の形状と結合して、溝３０７（図９）深さを減少することは、溝３０７へのペン２０３の容易な挿入、及び溝３０５へそれらをロックすることを提供し、その結果、ニードルハブ２は、貯槽３へロックされる（組立中）。
【００９１】
貯槽３（第３部分）とシール４（第４部分）との関係
貯槽３（第３部分）の第１セグメント３０１は、例えば５．０ｍｍから１８．０ｍｍの範囲にあり、７．０ｍｍと１２．０ｍｍとの間のような、例えば約８．７ｍｍの、図１２に示すように、内径Ｄ３４を有する。内径Ｄ３４は、貯槽３の第１セグメント３０１へシール４（第４部分）を留め、組立及び投与中の固定を確保するため、シール４の外径Ｄ４１（図１８）よりもわずかに小さい、例えば０．１０から０．４０ｍｍ小さい。貯槽３の第１セグメント３０１は、シール４の容易な位置決めを可能にするため、例えばシール４の高さに相当する幅、及びシール４を留めるのに適した深さを有する周囲方向溝のような、内部の囲まれたボリュームにあるキャリアー溝面（図示せず）を有してもよい。
【００９２】
貯槽３（第３部分）とケース５（第５部分）との関係
貯槽３は、内部へ向けられた力Ｆｐ（図６１）を働かせるために例えばオペレーターの親指と中指との間にしっかり保持するように、扱いを容易にすべきことに関して、組み立てられるデバイス９の合計の外径Ｄ９１を制限するために、例えば６．５ｍｍから２４．０ｍｍの範囲にあり、例えば９．０ｍｍと１４．０ｍｍとの間のような、例えば１１．３ｍｍの、図８に示すように、外径Ｄ３５を有する。２つもしくはより多くの突出ペン３０８ａ、３０８ｂが貯槽３の外表面に設けられてもよい。これらのペン３０８ａ、３０８ｂは、第１セグメント３０１あるいは第２セグメント３０２の外表面に置くことができる。ペン３０８ａ、３０８ｂの中心は、図１３に示すように、末端面３０３から距離Ｌ３３にて位置する。例示の実施形態では、この距離Ｌ３３は、貯槽３の長さＬ３１のおよそ半分である。２つもしくはより多くの突出ペン３０８ａ、３０８ｂは、デバイス９の活性化の間、ケース５に設けられた開口５１１ａ、５１１ｂ（図２８）の内部で突出ペン３０８ａ、３０８ｂが回転するときに応力集中点を回避するように、例えば円形あるいは楕円形のようなシャープなエッジのない断面を有してもよい。しかしながら、丸みを帯びた端を有する正方形あるいは長方形断面がまた利用されてもよい。ペン３０８ａ、３０８ｂが円形断面を有する場合、断面の直径Ｄ３３（図１３を参照）は、典型的に１．０ｍｍから５．０ｍｍの範囲にあり、例えば１．５ｍｍと３．０ｍｍの間で、例えば約１．８ｍｍである。直径Ｄ３３は、ペンの容易な配置を可能にするための例えば０．２ｍｍ未満の小さい間隔を考慮しながら、及びいずれの製造誤差をも考慮しながら、ケース５の溝５０９の幅Ｗ５１（図２９）に対応する。ペン３０８ａ、３０８ｂは、図１４に示すように、長さＬ３４を有し、この長さは例えば１．０ｍｍから８．０ｍｍの範囲にあり、特にデバイス９の使用後に、開口／溝５０９からのペン３０８ａ、３０８ｂの分離を防止するため、スナップ５１０ａ、５１０ｂの頂部５１８にペン３０８ａ、３０８ｂを固定してニードル７がアクセス可能であるのを防止するために、少なくとも２．０ｍｍのような、及び、１５．０ｍｍから５０．０ｍｍの所望範囲内に組み立てられたデバイス９の外径Ｄ９１を維持するために好ましくは６．０ｍｍ未満のような値である。末端部１及びそれと共に貯槽３が回転されているときに、デバイス９の活性化の間、ペン３０８が周囲方向溝５１１における位置から長手方向の溝５０９における位置へ移動しているときに、スナップ５１０を外側へ押す斜面３１０（図１１）をペン３０８は外側リムに有してもよい。これは、溝５０９へのペン３０８の容易な挿入を可能にする（図２８、図２９）。
【００９３】
貯槽３（第３部分）とプランジャー６（第６部分）との関係
分割壁３１１（図１２）によって形成されたくぼんだスペース３１２が半球体の回転の形態をとる場合、これは、例えば２．０ｍｍから８．０ｍｍの範囲にある内径Ｄ３６を有してもよい（図１２を参照）。この直径Ｄ３６は、組み立てられたデバイス９の長さＬ９２と直径Ｄ９１の比をできるだけ人間工学を維持するように、また外側のカラー１０１（図４）によって皮膚を引き伸ばす最適な効果のために、例えば３．０ｍｍと４．０ｍｍとの間の範囲にあってもよく、例えば３．５ｍｍでもよい。内径Ｄ３６は、分割壁３１１とプランジャーヘッド６０３との間に留められるべきシール４の壁厚のために設けられる十分なスペースとともに、くぼんだ（実質的に液体で満たされる）スペース３１２へのプランジャー６のヘッド６０３の容易な変位を可能にするように、それらの間における例えば０．４０ｍｍ未満の制限された空間を考慮し、及び、いずれの製造誤差をも考慮しながら、プランジャーヘッド６０３（図３２）の外径Ｄ６１に対応する。くぼんだスペース３１２は、例えば、流体例えば薬の最適な効果を確保するために、流体（例えばワクチン）を含むことができ、０．０１ｍｌから１．０ｍｌの範囲において、例えば０．１から０．５ｍｌの範囲、例えば約０．１ｍｌ、における規定量を封入する。この量は、分割壁３１１（及び任意的にプランジャーヘッド６０３）の適切な寸法を選ぶことにより容易に設定することができる。したがって、デバイスの異なる実施形態は、「実際の貯槽」の異なる量を有するかもしれない。これに代えて、あるいはこれへの組み合わせにおいて、シール４の大きさ及び／又は寸法は、収納されるべき流体の量に応じて変更してもよい。プランジャー６０３のヘッドは、それらの間のシール４の厚さを考慮しながら、スペース３１２の底部の形状に相補的である形状を有する。その結果、本質的に、流体は、投与後、貯槽に実質的に残らない。引き伸ばされた形態にて間に留められる柔軟なシール４０２の表面は、くぼんだスペース３１２の底部の内径Ｄ３６（図１２）とプランジャーヘッド６０３の外径Ｄ６１（図３２）との間の、例えば０．４ｍｍ未満の許容値を考慮してもよい。２つもしくはより多くの開口３１３ａ、３１３ｂ（図１０）が壁３０６に設けられてもよい。設けられた開口３１３ａ、３１３ｂの領域へのスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂの容易な移動を可能にするように例えば０．２ｍｍの小さな間隔を考慮して、２つもしくはより多くの開口３１３ａ、３１３ｂは、スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂ（図３３）の形態に対応する。溝３１４ａ、３１４ｂは、開口３１３の方へのスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂのアクセスを提供する。溝３１４ａ、３１４ｂは、図１６に示すように、１．０ｍｍから６．０ｍｍの範囲にある、例えば１．８ｍｍの、幅Ｗ３３を有する。この幅Ｗ３３は、プランジャー６の容易な移動を可能にする、例えば０．２ｍｍ未満の制限された間隔を考慮し、及びいずれの製造誤差をも考慮しながら、スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂの幅Ｗ６１に対応する。溝３１４ａ、３１４ｂは、これらの全長にわたり、あるいはある部分のみに傾斜を有してもよい。スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂが溝３１４ａ、３１４ｂを通り開口３１３ａ、３１３ｂへ滑る前に、十分に大きな力、例えば０．５から３０ニュートンの範囲から選ばれた規定のしきい値よりも大きい力、がプランジャー表面６０７に作用しなければならないことを確保するため、上記傾斜は、図１６に示すように、第１セグメント３０１の内面に対して、例えば０．０度から５０．０度の範囲にあり、２０．０度と４０．０度との間のような、例えば３０．０度の、角度α３３を含んでもよい。その規定のしきい値は、例えば約０．５Ｎ、あるいは約１．０Ｎ、あるいは約１．５Ｎ、あるいは約２．０Ｎ、あるいは約２．５Ｎ、あるいは約３．０Ｎ、あるいは約３．５Ｎ、あるいは約４．０Ｎ、あるいは約４．５Ｎ、あるいは約５Ｎ、あるいは約６Ｎ、あるいは約７Ｎ、あるいは約８Ｎ、あるいは約９Ｎ、あるいは約１０Ｎ、あるいは約１２Ｎ、あるいは約１４Ｎ、あるいは約１６Ｎ、あるいは約１８Ｎ、あるいは約２０Ｎ、あるいは約２２Ｎ、あるいは約２４Ｎ、あるいは約２６Ｎ、あるいは約２８Ｎ、あるいは約３０Ｎであってもよい。本発明の態様によれば、貯槽３と係合するようにプランジャー６を移動させるのに必要な力、−示される実施形態では、つまりスナップヘッド６０５と接触する溝３１４によって提供される摩擦あるいは抵抗（第２摩擦あるいは抵抗と呼ぶ）に対抗してスナップヘッド６０５（図３３）を溝３１４（図５３）へ移動するのに必要とされる力−、は、貯槽３のペン３０８に接触するスナップ５１０によって提供される、被検者の皮膚に突き刺すための最大の力で増大され例えば０．５ニュートンにて増大される、摩擦あるいは抵抗（第１摩擦と呼ぶ）に対抗してケース５に対して貯槽３を移動するのに必要とされる少なくとも力でなければならずない。この選択は、被検者の皮膚を突き刺す前に溝３１３へのスナップヘッド６０５の移動によってロックすることを防ぐことである。スナップヘッド６０５と溝３１４との間の摩擦あるいは抵抗は、貯槽３におけるプランジャー６の相対的な位置の関数である（動的な第２摩擦と呼ぶ）。動的な第２摩擦は、例えば、スナップヘッド６０５の適切な材料を、及び／又はスナップヘッド６０５の適切な寸法を、及び／又はスナップヘッド６０５の形状を、及び／又はスナップヘッド６０５の表面処理を、及び／又は貯槽３の材料を、及び／又は溝３１４の寸法を、及び／又は溝３１４の表面処理を、選択することで決定可能である。被検者の皮膚への適切な穿刺（図６２）の前に実際の貯槽３１２から流体が絞り出されないことを保証するため、プランジャーヘッド６０３が貯槽３におけるシール４に接触／当たる前に所望の深さＬへの被検者の皮膚９１への穿刺が達成されるように、第２摩擦は予め決定される。もちろん、この摩擦／抵抗は、デバイス９が、活性化されたモードとも呼ばれるロック解除モードにあるときに測定されることになっている。
【００９４】
実施形態において、溝３１４の入口で測定された、溝３１４とデバイス９の軸との間の角度α３３は、貯槽３とプランジャー６との間の（第２）摩擦をコントロールするパラメーターとして使用される。角度α３３に適正値（例えば３０．０度）を割り当てることによって、これは、（各部品の与えられた材料及び寸法及び形状に関して）プランジャー６と貯槽３との間の摩擦／抵抗に打ち勝つのに必要な力が、貯槽３とケース５との間（より詳しくはスナップ５１０とペン３０８との間）の摩擦／抵抗に打ち勝つのに必要な力よりも大きな少なくとも規定の値、例えば０．５ニュートン、であることを保証することができる。各部品の与えられた寸法及び形状に関して、当業者は、例えば試行錯誤によって角度α３３を容易に決定することができる。
【００９５】
少なくとも０．５ニュートンの規定のしきい値は、被検者の皮膚へニードル第１端７１を刺すのに必要な力に打ち勝つのに十分に大きな値を選択している。
【００９６】
このことは、デバイス９が活性化されたモードであるとき、及び力がプランジャー表面６０７に作用された（そして開口１０２の方へ向けられた）とき、第１貯槽（及びそれと共にニードルハブ２及びニードル７）がケース５内で移動され、ニードル７が皮膚へ突き刺され、及び、その後のみ、液体に圧力をかけるためにプランジャー６が貯槽３に対して移動される、ということを保証する。言い換えれば、第２摩擦が少なくとも規定値（例えば少なくとも０．５ニュートン）第１摩擦よりも大きいことを保証することで、貯槽の液体に圧力がかかる前に皮膚へニードル７を突き刺すことが保証される。こうして、ワクチンのこぼれが低減／回避される。しかしながら、オペレーターによって力がかけられたとき、貯槽３とプランジャー６との間の摩擦は、貯槽３に対するプランジャー６の移動を完全に防ぐような大きさにすべきではない。溝３１４ａ、３１４ｂの角は、応力集中点を回避するように丸くしてもよい。
【００９７】
壁部分３１６にニードル第２端７２を突き刺すのに必要な力は、デバイス９の活性化の間に末端部１を回転させることによって発揮され、プランジャー６を押すことによるものではないことに注目される。したがって、（デバイス９の活性化中に）貯槽３へニードルを突き刺すのに必要な力は、上述した摩擦と無関係に選ぶことができる。
【００９８】
貯槽３（第３部分）とニードル７（第７部分）との関係
貯槽３（第３部分）の分割壁３１１の内部は、例えばその中央において、キャビティ３１５（図１５）が設けられ、それを介してニードル７（第７部分）の第２端７２は、デバイス９の使用中に貯槽３から被検者（例えば患者）へ流体を輸送するスペース３１２にアクセスすることができる。このキャビティ３１５は、例えば円筒状か円錐形状を有してもよい。後者の場合、ニードル７を案内するため末端部１の方へより小さな直径を向けてもよい。キャビティ３１５の寸法は、ニードル７の第２端７２用の十分なスペースがキャビティ３１５に入ることが可能なように十分に大きくあるべきだが、入れ過ぎ（overfill）として失われるスペースの最小体積を確保するように十分に小さくあるべきである。キャビティ３１５が円筒形状（図１５に示されたような）を有する場合、それは、例えば０．４ｍｍから４．０ｍｍの範囲にあり、０．４ｍｍと１．０ｍｍとの間のような、直径Ｄ３７を有してもよい。実施形態では、キャビティ３１５の直径は、例えば、０．１８４２ｍｍ（３４Ｇ）から０．４６３６ｍｍ（２６Ｇ）の範囲にある外径Ｄ７１、及び０．０８２６ｍｍ（３４Ｇ）から０．２６０ｍｍ（２６Ｇ）の範囲にある（非常に小さい）内径を有する２６Ｇから３４Ｇの範囲のサイズを有するニードルの穿刺を可能にする０．７５ｍｍの直径を有する。表面３０４（図９）とキャビティ３１５との間の壁部分３１６は、例えば０．１ｍｍから０．５ｍｍの範囲にあり、例えば約０．２ｍｍの厚みで設けられてもよい。この壁部分３１６は、ニードル７のニードル第２端７２による穿刺を可能とするのに十分柔らかくあるべきである。貯槽３の物質は、例えば５００から３０００ＭＰａの範囲にあり、例えば約１７００ＭＰａのヤング率を有してもよい。貯槽３は、ポリマー、例えばポリプロピレンから作製することができる。
【００９９】
くぼんだスペース３１２は、また、流体例えばワクチンを含んでいる例えばカプセルの個別のカプセルを装荷することもできるだろう、その場合には、キャビティ３１５は止り穴ではなく貫通穴かもしれない。そのようなカプセルは、様々な材料、例えばポリマー、アルミニウムからを作製することができるだろう。
【０１００】
シール４、また第４部分とも呼ばれる
シール４が、また第４部分とも呼ばれる、図１７から図１９を参照して説明されるだろう。その機能は、くぼんだスペース３１２に流体（例えば薬またはワクチン）を加えた後、貯槽３（第３部分）を閉じること、及び、投与後にデバイス９に残る流体量が無いあるいは最小になることを確保することである。シール４は、３０１の内側形状及びくぼんだスペース３１２の上面に対応して、円形断面を有し、くぼんだ円筒状又は別の膨らんだもしくは曲げられた形態を有してもよく、端部４０２を有する一端で閉じられる。シール４は、流体を投与するときにスペース３１２の底部の方へプランジャーヘッド６０３が押されるとき、スペース３１２の形態になることができるように、例えばゴムの、柔軟なあるいは弾性的材料を、備えてもよくあるいはそれから構成されてもよい。
【０１０１】
シール４（第４部分）と貯槽３（第３部分）との関係
図１８に示される実施形態では、シール４は、貯槽３の第１セグメント３０１の内径Ｄ３４に対応する外径Ｄ４１を有する。実施形態では、その直径は、５．２ｍｍから１８．２ｍｍの範囲にあり、例えば７．２ｍｍと１２．２ｍｍとの間、例えば約８．９ｍｍである。シール４の外径Ｄ４１は、貯槽３の第１セグメント３０１へシール４を留めるため、並びに組立及び使用中の固定を確保するために、貯槽３の第１セグメント３０１の内径Ｄ３４よりもわずかに小さい、例えば０．１０ｍｍから０．４０ｍｍの範囲において小さく例えば約０．２ｍｍ小さくてもよい。その目的のために、貯槽３の第１セグメント３０１は、シール４のより容易な位置決めを可能にするため、内部容量３１２を規定するキャリアー溝（図示せず）を有してもよい。この溝は、シール４の高さに対応する幅（デバイスの長手方向における）及びシール４を留めるのに適した深さ（デバイスの半径方向における）を有する例えば周囲方向溝であってもよい。
【０１０２】
シール４（第４部分）とプランジャー６（第６部分）との関係
シール４の端部４０２は、プランジャーヘッド６０３とスペース３１２の底部との間で圧搾されるとき、プランジャーヘッド６０３の形態を達成するように最大の柔軟性を確保するため、図１９に示すように、例えば０．１ｍｍから２．５ｍｍの範囲にあり、例えば約０．４ｍｍの厚さＴ４１を有する。端部４０２は、平坦な形状（図１８に示すように）を有してもよく、あるいは、停止したときに端部４０２の表面積を増加させるために、例えばバルジ形状（図５７及び図５８に示すように）、例えば半球状あるいはドーム形状の、予め形作られた形状を有してもよい。シール４の端部４０２の表面積の増加は、プランジャーヘッド６０３によってくぼんだスペース３１２の底部にシール４を当てるために必要とされる引き伸ばしを低減する。シール４は、その凹側を（くぼんだ／充填される）スペース３１２の方にして置いてもよい。
【０１０３】
ケース５、また第５部分とも呼ばれる
ケース５は、また第５部分とも呼ばれ、図２０から図３１を参照して説明されるだろう。正面図における図２０及び斜視図における図２３に示されるように、ケース５は、バネ８（第８部分）、プランジャー６（第６部分）、及び貯槽３（第３部分）と協働する第１セグメント５０１ａと、末端部１（第１部分）及び貯槽３と協働する第２セグメント５０１ｂとを有する壁によって区切られた、例えば実質的に円筒状あるいは円錐形の管形状のような中空の管形状であってもよい。ケース５は、図２０に示すように、例えば１５．０ｍｍと１１０．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば４０．０ｍｍと６０．０ｍｍとの間のような、例えば約５３．０ｍｍの、全長Ｌ５１を有し、その結果、人間の手にしっかりと保持可能であり、デバイス９の人間工学的形態を確保する。
【０１０４】
ケース５（第５部分）と末端部１（第１部分）との関係
第２セグメント５０１ｂは、図２４に示すように、例えば６．０ｍｍと３５．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば約１７．７ｍｍの長さＬ５２を有する。この長さＬ５２は、末端部１の長さＬｌｌ（頂部からペン１０３まで）に対応するが、いずれの製造誤差も考慮に入れるため、例えば約０．１０ｍｍの小さな間隔を考慮するために、わずかに大きいかもしれない。ケース５が円筒状で管状の形状を有する場合、壁５０１ｂは、図２１に示すように、例えば１０．０ｍｍから２５．０ｍｍの範囲にあり、例えば１８．０ｍｍ未満（組み立てられるデバイス９の直径Ｄ９１を制限するため）で、例えば約１５．０ｍｍの、外径Ｄ５１を有する。壁５０１ｂの外径Ｄ５１は、ケース５に対する末端部１の容易な移動を可能にするため、例えば約０．２ｍｍ未満の制限された間隔を考慮に入れながら、及びいずれの製造誤差をも考慮して、末端部１の内径Ｄｌｌに対応する。ケース５には、壁５０１ｂの外面に配置され、ケース５の長手方向軸に垂直な平面に実質的に横たわる周囲方向部分を有し、及び、末端部１のペン１０３の挿入を可能にする挿入部分５０６を有する、一もしくは複数の第１溝、例えば２つの溝５０２ａ、５０２ｂ（図２０）を有してもよい。図３０に示される実施形態では、第１溝５０２ａ、５０２ｂはＬ字形状を有し、「Ｌ」の短脚は挿入部分５０６であり、「Ｌ」の長脚は周囲方向部分である。
【０１０５】
第１溝５０２の周囲方向部分をまず説明する。第１溝５０２ａ、５０２ｂは、ペン１０３ａ、１０３ｂをそこに挿入する（デバイス９の組立中に）のを可能にするのに適した形状を有する。第１溝５０２は、ケース５の長手方向軸を含む平面において例えば長方形断面を有してもよい。第１溝５０２ａ、５０２ｂの寸法は、ペン１０３ａ、１０３ｂの寸法に対応し、例えば第１溝５０２は、図３１に示すように、例えば０．６ｍｍと５．０ｍｍとの範囲にあり、例えば約２．０ｍｍの高さＨ５１を有する。第１溝５０２ａ、５０２ｂは、例えば上位レベル５０３ａ、低位レベルの、２つもしくはより多くの異なるレベルを含んでもよい。「レベル」は、ケース５の長手方向軸までの溝５０２の内面の変化する距離を意味する。これらの異なるレベル５０３ａ、５０３ｂは、デバイス９の活性化段階中にケース５に対して末端部１が回転されるとき、末端部１のペン１０３ａ、１０３ｂが溝５０２ａ、５０２ｂに沿って移動するときに抵抗量の変化を提供する。異なるレベル５０３ａ、５０３ｂの間の差、すなわち長手方向軸に関する半径の差は、図３０に示すように１．０ｍｍ未満の、例えば０．５ｍｍ未満、例えば０．３ｍｍの、例えば距離Ｌ５３でもよい。上位レベル５０３ａと低位レベル５０３ｂとの間には、斜面５０４を設けてもよい。この斜面５０４は、上位レベル５０３ａから低位レベル５０３ｂまでの滑らかな移行を提供し、よって、デバイス９が活性化していることを示すため、ペン１０３が少なくとも一つの斜面５０４を通るそれぞれのときに、同時にユーザーへ触覚及び聴覚のフィードバックを提供しながら、ケース５に対して末端部１の移動を容易にする。一もしくは複数の拡張されたリブ、例えば一つの拡張リブ５０５が第１溝５０２ａ、５０２ｂに構成されてもよい。この拡張リブ５０５は、図３１に示すように、戻り移動を妨げるためのフックとして機能するように片側面に斜面を、及び他方面にシャープなエッジを有してもよく、これによって、末端部１が全活動角度にわたり回転されたとき、つまり末端部１のペン１０３ａ、１０３ｂが溝５０２におけるそれらの端位置に到着したときに、デバイス９が活性化段階にあるという触覚フィードバックをオペレーターへ同時に提供する。
【０１０６】
第１溝５０２は、また、ペン１０３ａ、１０３ｂがそこを通り第１溝５０２ａ、５０２ｂへ挿入でき、ペン１０３ａ、１０３ｂへのアクセスを許可する、長手方向軸に実質的に平行に延在する挿入部分５０６ａ、５０６ｂ（上記「Ｌ」の短脚）を有する。第１セグメントの壁５０１ａ、あるいは第２セグメントの壁５０１ｂの外面において、円周端、例えば滑らかな傾き５１６（図２４）を有する端を設けてもよい。この端５１６は、ケース５０１ａの上部から末端部１（ケース５に組み立てられるとき）へデバイス９の外面の滑らかな移行を提供するかもしれない。壁５０１ａあるいは壁５０１ｂの外側において、２つもしくはより多くの突出部５１７ａ、５１７ｂ（図２５）が、指の配置の改善された支持を提供するために設けられてもよい。これらの突出部５１７ａ、５１７ｂは、デバイス９の活性化が完了したときに、それらが末端部１の突出部１０９と整列するように設計されてもよい。
【０１０７】
ケース５（第５部分）と貯槽３（第３部分）との関係
管状壁５０１ｂは、図２４に示すように、例えば６．５ｍｍから２４．５ｍｍの範囲にあり、例えば１３．０ｍｍの内径Ｄ５２を有してもよい。内径Ｄ５２は、ケース５に対する貯槽３の実質的に摩擦のない変位を可能にするため、例えば０．２ｍｍ未満の小さい間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差をも考慮して（即ち：貯槽３の外面との間の摩擦がケース５の内面に対して好ましくは実質的に摩擦なしである。上述したようにペン３０８に接触するスナップ５１０によって引き起こされる摩擦／抵抗は、異なる問題である。）、貯槽３（図８）の外径Ｄ３５に対応する。ケース５は、第１の及び第２のセグメント５０１ａ、５０１ｂを互いに分離する一もしくは複数の区切り壁を有してもよく、例えば、図２４に示すように、表面５０８（図２３）から距離Ｌ５４にある一つの区切り壁５０７を有してもよい。この距離Ｌ５４は、例えば１５．０ｍｍから４５．０ｍｍの範囲にあり、例えば２８．０ｍｍで、貯槽３（図８）の長さＬ３１よりも大きくあるべきである。
【０１０８】
一もしくは複数の第２の溝、例えば２つの溝５０９ａ、５０９ｂ、が壁５０１ｂに設けられてもよい。これらは、ケース５の長手方向軸に実質的に平行かもしれない。これらの溝５０９ａ、５０９ｂの幅Ｗ５１は、図２９に示すように、第２溝５０９ａ、５０９ｂにおけるペン３０８ａ、３０８ｂの容易な移動を可能にするため例えば０．２ｍｍの小さな間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差をも考慮して（即ち、ペン３０８におけるスナップ５１０によって引き起こされる意図的な摩擦／抵抗を考慮に入れない）、ペン３０８ａ、３０８ｂ（図８）の寸法に対応する。一もしくは複数のスナップ、例えば２つのスナップ５１０ａ、５１０ｂは、第２溝５０９ａ、５０９ｂの内側に設けられてもよい。スナップは、ケース５の長手方向軸の方へ半径方向に曲がることができる長手方向部分の形態をとってもよい。しかしながら、他のスナップも、例えば長手方向の溝５０９の深さを変えることによるもの、また可能である。これらのスナップ５１０ａ、５１０ｂは、２つの機能をする。つまり、貯槽３が故意ではなく動く（重力、あるいはデバイス９の突然の動作による慣性力により）のを防止するため、貯槽３に意図的な摩擦／抵抗／対圧を提供すること、及び、上端５１８及び開口端５１９に対してさらに説明するように、デバイス９が使用された後、永久的ロックとして機能する可能性を提供すること、である。
【０１０９】
一もしくは複数の第３の溝、例えば２つの周囲方向溝５１１ａ、５１１ｂ（図２９）が第２溝５０９ａ、５０９ｂに垂直に設けられてもよい。これらは接続され、ケース５０１ｂの下部においてＴ形状の穿孔を形成する。溝５１１ａ、５１１ｂは、組立後で、デバイス９の活性化前に、ペン３０８ａ、３０８ｂを保持するスペースを提供する。溝５１１は、デバイス９をロック解除するために必要とされる回転角度を制限するように、図２９に示すように、例えば１．０ｍｍから８．０ｍｍの範囲にあり、３．５ｍｍ未満のような、例えば２．５ｍｍの長さＬ５５を有してもよい。第３溝５１１ａ、５１１ｂは、図２９に示すように、第３溝５１１ａ、５１１ｂにおけるペン３０８ａ、３０８ｂの容易な移動を可能にするため例えば０．２ｍｍの制限された間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差をも考慮して、ペン３０８ａ、３０８ｂに対応した高さＨ５２を有してもよい。スナップ５１０ａ、５１０ｂは、貯槽３に十分な対圧を提供するように、及び第３の溝５１１ａ、５１１ｂの出口を閉鎖するために、内側へ曲がっているかもしれない。スナップ５１０ａ、５１０ｂの上方に、流体の投与及びプランジャーの解放（さらに説明されるだろう）後、ペン３０８ａ、３０８ｂを受け入れ及び永久的に保持するためのスペースを設けるため、第２溝５０９ａ、５０９ｂに十分に大きな拡張を残しても良いかもしれない。スナップ５１０ａ、５１０ｂは、デバイス９のロック後、つまりペン３０８ａが開口端５１９へ移動するときにペン３０８ａ、３０８ｂと大きな接触面を提供するように、上端５１８に円形の切り取りを有してもよい。一もしくは複数の第４溝、例えば２つの溝５１２ａ、５１２ｂ（図２８）（５１２ａは示されていない）が壁５０１ｂにおいて第２溝５０９ａ、５０９ｂと平行に設けられてもよい。これらの第４溝５１２ａ、５１２ｂは、ペン３０８ａ、３０８ｂが組立中に第３溝５１１ａ、５１１ｂにおけるそれらの開始位置へ移ることができる通路を提供する。第４溝５１２ａ、５１２ｂは、ケース５に貯槽３の組み立てを容易にするために傾斜を有してもよい。第２溝５０９ａ、５０９ｂ、スナップ５１０ａ、５１０ｂ、第３溝５１１ａ、５１１ｂ、及び第４溝５１２ａ、５１２ｂの寸法は、他の部品、例えばニードル７及び貯槽３の寸法に依存してもよい。
【０１１０】
ケース５（第５部分）、プランジャー６（第６部分）及びバネ８（第８部分）の間の関係
一もしくは複数の区切り壁、例えば一つの区切り壁５０７は、組み立てられたデバイス９の全長Ｌ９１ができるだけ人の手に人間工学的にフィットするようなものであることを確保するため、図２４に示すように、ケース５の端面５１３から、例えば３．０ｍｍと３０．０ｍｍとの間の範囲にあり、１５．０ｍｍと２５．０ｍｍとの間のような、例えば２０．０ｍｍの、距離Ｌ５６でケース５の内側に設けられてもよい。この長さＬ５６は、バネ８（図３８）の長さＬ８１に対応する。第１開口、例えば円形開口５１４（図２６）が区切り壁５０７に設けられてもよい。第１開口５１４が円形形状を有する場合、人の手にしっかりと保持可能な、組み立てられたデバイス９の合計の直径Ｄ９２を得るために、第１開口は、図２４に示すように、例えば３．０ｍｍと２０．０ｍｍとの間の範囲にあり、３．０ｍｍと１０．０ｍｍとの間のような例えば６．５ｍｍの、直径Ｄ５３を有してもよい。直径Ｄ５３は、組立中のプランジャー６の容易な移動、皮膚への穿刺、流体例えば薬の投与、及びデバイス９の非活性化を可能にするため、例えば０．２ｍｍ未満の小さな間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差をも考慮して、プランジャー６の直径Ｄ６３（図３４）に対応する。第１開口５１４に隣接して、一もしくは複数の第２開口、例えば２つの第２開口５１５ａ、５１５ｂ（図２６）が設けられてもよい。これらの第２開口５１５ａ、５１５ｂは、図２７に示すように、例えば０．５ｍｍと５．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば２．０ｍｍの、幅Ｗ５２を有してもよい。この幅Ｗ５２は、プランジャー６の容易な移動を可能にするため、例えば０．２ｍｍ未満の小さな間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差をも考慮して、プランジャー６の幅Ｗ６２（図３４）に対応する。第２開口５１５ａ、５１５ｂは、プランジャー６がケース５の内部で回転できないことを保証する。この目的は、組立後に（デバイス９のロックされたモードにおいて）、貯槽３の溝３１４に意図的にプランジャー６を不完全に配置し、末端部１の回転後、デバイス９の活性化されたモードにおいて貯槽の溝３１４にプランジャー６が意図的に整列されることを確かめることである。
【０１１１】
プランジャー６、また第６部分と呼ばれる
また第６部分とも呼ばれるプランジャー６について、図３２から図３４を参照して説明されるだろう。プランジャー６は、図３２に示すように、本体６０１及び第２ボディー６０２を備えた細長の部品であり、２５．０ｍｍと６０．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば４３．０ｍｍである全長Ｌ６１を有する。本体６０１は、プランジャー６がケース５へ滑るように動くとともに徐々に摩擦を増加するように、例えば円筒形状のような管状の形状を有してもよい。本体６０１の部品は、図３２（ここでは円筒形状が切り詰められ中央のリブだけが残る）に示すように、プランジャー６の本体を回避し実体積にして全部分を横切る実質的に一定の壁厚を確保して、モールド可能であるように、省かれてもよい。本体６０１は、指配置用の人間工学的支持を提供するのに適した面、例えば凹状の上面６０７を有する第１端を有する。第２ボディー６０２は、力を分散し安定性を確保するように、回転対称を示してもよい。
【０１１２】
プランジャー６（第６部分）、貯槽３（第３部分）及びシール４（第４部分）の関係
プランジャーの第２部分６０２は、面６０７の反対端にヘッド６０３を有する。ヘッド６０３は、丸みを帯びた形状、例えばドームあるいは半球形状を有してもよい。この形状は、貯槽３における、流体例えば薬を含んでいる、くぼんだスペース３１２の下面の形態に対応する。ヘッド６０３が半球の形態を採る場合、それは、組み立てられるデバイス９の長さＬ９１及び直径Ｄ９２の比をできるだけ人間工学的に維持するように、図３２に示すように、例えば１．８ｍｍと７．８ｍｍとの間の範囲にあり、２．８ｍｍと３．８ｍｍとの間のように、例えば３．３ｍｍの、直径Ｄ６１を有する。プランジャーヘッド６０３の直径Ｄ６１は、シール４の端部４０２が貯槽３の分割壁３１１とプランジャーヘッド６０３との間に挟まれるようになるとき、小さな間隔が満たされることができながら、貯槽３のスペース３１２へのプランジャーヘッド６０３の容易な移動を可能にするため、及びいずれの製造誤差も考慮するため、例えば０．２ｍｍ未満の小さい間隔を考慮して、くぼんだスペース３１２の直径Ｄ３６及び厚さＴ４１に対応する。第２のプランジャ本体６０２において、デバイス９が活性化させる前に、プランジャーヘッド６０３がシール４０２の中央本体に、よって流体例えば薬を含んでいる貯槽３のくぼんだスペース３１２に圧力をかけるのを防止するために、一もしくは複数のスナップ、例えば２つのスナップ６０４ａ、６０４ｂが設けられてもよい。これらのスナップ６０４ａ、６０４ｂは、図３４に示すように、例えば４．０ｍｍと１５．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば７．５ｍｍの、長さＬ６４を有する。スナップ６０４ａ、６０４ｂは、組み立てられるデバイス９の合計の直径Ｄ９２を人間工学的な厚みに維持するように、図３２に示すように、１．０ｍｍと１０．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば５．０ｍｍ未満で、例えば３．０ｍｍの、幅Ｗ６１を有する。各スナップ６０４ａ、６０４ｂは、スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂを有する。これらのスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂの形態及び寸法は、貯槽３の溝３１４ａ、３１４ｂ及び開口３１３ａ、３１３ｂへのスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂの移動（図５５及び５６を参照）を可能にするように、例えば０．２ｍｍの小さい間隔を考慮しながら、溝３１４ａ、３１４ｂ及び開口３１３ａ、３１３ｂの形態及び寸法に対応してもよい。スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂは、図３４に示すように、０．８ｍｍと５．８ｍｍとの間の範囲にあり、例えば１．６ｍｍの、幅Ｗ６２を有してもよい。この幅Ｗ６２は、プランジャー６の容易な移動を可能にするため、及び製造誤差を考慮するため、例えば０．２ｍｍ未満の小さい間隔を考慮しながら、溝３１４ａ、３１４ｂの幅Ｗ３２に対応してもよい。皮膚への穿刺後、流体例えば薬の投与前に、上面６０７に作用してプランジャー６０３の方へ向けられた、例えば少なくとも１ニュートンの十分な大きさを有する力が、スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂを、溝３１４ａ、３１４ｂを通して開口３１３ａ、３１３ｂへ滑らせることを確保するために、スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂは、角度α３３に対応して、図３２に示すように、例えば０．０度と５０．０度との間の範囲にあり、例え���２０．０度と４０．０度との間のような、例えば３０．０度の、プランジャーの長手方向に対して角度α６１を有する傾きを有してもよい。スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂのワイヤ及び／又は表面処理として作用する、角度α６１及び／又は幅Ｗ６２及び／又は６０４ａ、６０４ｂの力定数は、くぼんだスペース３１２における流体が絞り出されて初めて皮膚が穿刺されるが、オペレーターがプランジャー６を貯槽３に完全に移動させるのを防止するほど大きくないことを確保するように、貯槽３とプランジャー６との間の摩擦が、貯槽３とケース５との間の摩擦と、皮膚へ穿刺するためのニードル７に関する摩擦との合計よりも大きいことを確保するように選択される。スナップヘッド６０５ａ、６０５ｂの角は、溝３１４ａ、３１４ｂの内側に配置される間、応力集中点を回避するように丸みを帯びてもよい。
【０１１３】
プランジャー６（第６部分）とケース５（第５部分）との関係
プランジャー６の本体６０１は、図３２に示すように、例えば４．０ｍｍと３０．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば１３．０ｍｍの、長さＬ６２を有する。プランジャー６の第２ボディー６０２は、図３２に示すように、例えば１５．０ｍｍと６０．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば３１．０ｍｍの、長さＬ６３を有する。第１及び第２のプランジャ本体６０１、６０２の長さＬ６２、Ｌ６３のそれぞれは、他の部品の寸法、例えばケース５、貯槽３のそれぞれの寸法に対応する。プランジャーの本体６０１が円筒形状を有する場合、それは、図３４に示すように、例えば６．３ｍｍと２４．３ｍｍとの間の範囲にあり、例えば１２．８ｍｍの、直径Ｄ６２を有してもよい。直径Ｄ６２は、ケース５におけるプランジャー６の容易な移動を可能にするように、例えば０．２ｍｍ未満の小さい間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差も考慮して、管状壁５０１ａの内径Ｄ５２に対応する。第２のプランジャ本体６０２は、図３４に示すように、例えば２．８ｍｍと１９．８ｍｍとの間の範囲にあり、２．８ｍｍと９．８ｍｍとの間のような、例えば６．３ｍｍの、直径Ｄ６３を有する円筒形状によって境界が定められてもよい。これらの寸法は、組み立てられるデバイス９の合計の直径Ｄ９２が人間工学的に好ましい値に制限されるように選ばれる。第２のプランジャ本体６０２の直径Ｄ６３（図３４）は、ケース５におけるプランジャー６の容易な移動を可能にするように、例えば０．２ｍｍ未満の小さい間隔を考慮して、及びいずれの製造誤差をも考慮して、区切り壁５０７（図２４）の内径Ｄ５３に対応する。一もしくは複数のリブ、例えば２つのリブ６０６ａ、６０６ｂ（図３２）が第２ボディー６０２に設けてもよい。これらのリブ６０６ａ、６０６ｂは、形状において、ケース５の区切り壁５０７における開口５１５ａ、５１５ｂ（図２７）に対応し、図３４に示すように、例えば０．３ｍｍと４．８ｍｍとの間の範囲にあり、例えば１．８ｍｍの、幅Ｗ６３を有してもよい。この幅Ｗ６３は、プランジャー６の容易な移動を可能にするため、例えば０．２ｍｍ未満の小さな間隔を考慮に入れ、及びいずれの製造誤差も考慮して、第２開口５１５の幅Ｗ５２（図２７）に対応する。リブ６０６ａ、６０６ｂ及び第２開口５１５は、プランジャー６がケース５の内部で回転できないことを保証する。上述したように、この目的は、デバイス９のロックされたモードにおいて貯槽３の溝３１４にプランジャー６が意図的に誤って整列され、デバイス９の活性化されたモードにおいて貯槽の溝３１４に意図的に整列されたことを確かめることである。
【０１１４】
ニードル７、また第７部分として参照される
ニードル７、また第７部分とも呼ばれる、が図３５から図３７を参照して説明されるだろう。ニードル７は、中空の管状部品であり、例えば実質的に円筒状であり、Ｄ７１で表示される外径とＤ７２で表示される内径とを有し、２つの開口端、被検者の皮膚に突き刺すための第１端７１と、貯槽３の壁部分３１６に突き刺すための第２端７２とを有し、第１端７１は、流体例えば薬を注射する第１開口７０３を有し、第２端は貯槽３からの液体を受け入れる第２開口７０４を有する。
【０１１５】
ニードル７は、図３６に示すように、例えば５．０ｍｍと３０．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば約１５．０ｍｍの、長さＬ７１を有する。この長さは、他の部品の種々の寸法及びデバイスの機能、例えば末端部１、ニードルハブ２、貫入深さＬに対応する。ニードル７の寸法及びデバイス９の他の部品の寸法は、ニードル７を皮膚に突き刺すことができ、哺乳類皮膚のコントロールされた深さのコントロールされたゾーンにおいて漏れがなく、ここで唯一の主な制限因子（limiting factor）は物質の粘性であり、くぼんだスペース３１２における流体を投与することを確保できるような寸法である。そのゾーンの長さは、図３７に示す、ニードル７の長手方向軸に沿った第１開口の高さＬ７２に対応し、前腕あるいは上腕（三角筋）、例えば投与が生じるゾーン、が真皮の外面の下に０．５ｍｍから１．７５ｍｍの範囲にあるかもしれないような好ましい位置での皮内層以下であってもよい。ニードルは、投与の前後で見えずリーチャブル（reachable）でもなく、投与が生じるとき、見えずリーチャブルでもない。このことは、針刺し事故を防ぐのを支援し、汚染のリスクを減じる。
【０１１６】
ニードル７は、被検者の皮膚へ突き刺すのに適した、ニードル７の第１端７１に第１斜面７０１を有してもよい。ニードル７の第１端７１の表面は、実質的に第１平面に位置してもよい。第１平面は、ニードル第１端７１の最小の変形で皮膚９１に突き刺さるのに十分なシャープさであり、皮膚へニードル端７１を挿入するために非常に小さな力（例えば５ニュートン未満、好ましくは３ニュートン未満）のみが必要であるように、図３６に示すように、２０．０度から６０．０度の範囲にあり、例えば３５．０度の、ニードル７の長手方向軸に対して角度α７１を有する。
【０１１７】
ニードル７の第１端７１の表面が、実質的に平面にある場合、流体例えば薬が投与されるゾーンをコントロールする一つの要因は、角度α７１であり、長さＬ７２に関して、恒等式Ｌ７２＝Ｄ７１／ｓｉｎ（α７１）によって実質的に決定される。即ち、より大きいＬ７２は、被検者の皮膚におけるニードル開口７０３の深さ位置の精度をより低くするであろう。しかしながら、皮膚に突き刺す圧力はより小さくなるであろうし、被検者はより少ない苦痛を知覚するだろう。皮内注射用の貫入深さが薬の効率に関して非常に重要であるので、貫入深さは小さな範囲内である必要がある。これらの範囲に達する態様の一つが角度α７１である。
【０１１８】
ニードル７は、貯槽３、より詳しくは壁部分３１６（図１５）に突き刺すのに適した、ニードル７の第２端７２に第２斜面７０２を有してもよい。ニードル７の第２端７２の表面は、実質的に第２平面に位置してもよい。第２平面は、貯槽３の壁部分３１６へのニードル第２端７２の突き刺しを容易にするために、図３６に示すように、例えば２０．０度と４０．０度との間の範囲にある、ニードルの長手方向軸に対して角度α７２を有する。２０．０度を超える第２斜面７０２の角度α７２は、第２のニードル開口７０４のサイズを制限する。第２開口７０４のサイズの制限は、組み立てられるデバイス９のより小さな長さＬ９１に帰着するかもしれない。角度α７２は、貯槽３の壁部分３１６に突き刺すときにニードル第２端７２の曲がりあるいは壊れることを回避するのに十分に大きいに違いない。ニードル７及び貯槽３の与えられた材料に関して、当業者は、定期試験を行うことにより適切な角度を見つけることができる。しかしながら第２端７２の表面は、必ずしも平面に位置する必要はない。
【０１１９】
組み立てられるデバイス９は、主として皮内注射に向けられるので、適切なニードルは、例えば、０．１８４２ｍｍ（３４Ｇ）から０．４６３６ｍｍ（２６Ｇ）の範囲にある外径Ｄ７１、及び０．０８２６ｍｍ（３４Ｇ）から０．２６０ｍｍ（２６Ｇ）の範囲にある（非常により小さな）内径Ｄ７２を有してもよい。一つの例のみとして、０．２０９６ｍｍ（３３Ｇ）の外径、及び０．１０８ｍｍの内径が使用されてもよい。０．８２６ｍｍ（３４Ｇ）以下の内径は、適度な圧力の下で十分に大きな流量を許容しないかもしれず、よって液体例えば薬が十分に速くニードルを通過するのを防止する。注射圧力が一定と仮定すると、より小さな内径は、より遅い注射に帰着し、より多くの苦痛を被検者にもたらすかもしれない。０．１０８ｍｍから０．２６０ｍｍの内径の場合、流量は十分に大きくなるが、より大きな内径Ｄ７２は、投与ゾーンをコントロールするためにニードル７のより大きな外径Ｄ７１及びより小さなα７１に帰着し、このことは、皮膚に突き刺すとき、被検者により極度の痛みをもたらすかもしれない。
【０１２０】
ニードル７は、様々な材料、例えば金属、合金、ポリマー、セラミック、あるいは生分解性物質、の一もしくは複数から作製してもよい。ニードル７は、開口２０６（図７）におけるニードルハブ２にアセンブルされる。それは接着剤、フィラーあるいはニードル７とニードルハブ２との間のテンションによってしっかりと位置に保持される。
【０１２１】
バネ８、また第８部分と呼ばれる
バネ８、また第８部分と呼ばれる、が図３８を参照して説明されるだろう。バネ８は、任意の適切なバネのタイプ、例えば圧縮コイルバネ、あるいは樽バネ、であってもよい。それは一もしくは複数のワイヤー、例えば二重線バネ、を有してもよい。第８部分のために圧縮コイルバネが使用される場合、それは、図３８に示すように、例えば５．０ｍｍと１５．０ｍｍとの間の範囲にあり、例えば１０．０ｍｍの、外径Ｄ８１を有してもよい。この直径Ｄ８１は、他の部品、例えばプランジャー６及びケース５、の寸法に対応する。バネ８は、組み立てられるデバイス９の全長Ｌ９１を制限するために、図３８に示すように、例えば５．０ｍｍと４０．０ｍｍとの間の範囲にあり、２０．０ｍｍ未満のような、例えば１８．０ｍｍの、自由長Ｌ８１を有する。この自由長Ｌ８１は、デバイス９の初めの位置において構成されるので、他の部品、例えばケース５及び貯槽３、の寸法に対応してもよい。
【０１２２】
バネ８は、流体の投与後にユーザーによって解放されたとき、プランジャー６を、及びプランジャー６に加えて、貯槽３の開口３１３ａ、３１３ｂに捕捉されているプランジャー６のスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂによってプランジャー６に取り付けられている貯槽３をも、長手方向（皮膚から離れる方向）に、押し戻すのに十分に大きい力を働かせることができるように十分な剛性（力定数）を有するべきである。この運動中に、貯槽３のペン３０８ａ、３０８ｂは、第２溝５０９を通って滑り、ケース５のスナップ５１０ａ、５１０ｂと滑りながら接触する。
【０１２３】
バネ力は、皮膚からニードル７を引き戻し、かつスナップ５１０とペン３０８との間の摩擦／抵抗に打ち勝つのに十分に大きいべきである。上方へ（皮膚から離れる方へ）移動するとき、ペン３０８は、第３溝５１１を過ぎて動き、ペン３０８を受け入れるために開口が設けられているところの、溝５０９の（上部）端にペン３０８が着くまで移動し続ける。ペン３０８がこの開口にあるとき、スナップ５１０の上端は、ペン３０８の位置を永久に塞ぐために内側へ移動し、それによって、ケース５に対して貯槽３（またニードルハブ２及びニードル７）の位置をブロックする。バネ８は、デバイス９の初期位置で圧縮されてもよい（ロックされたモード）。
【０１２４】
しかしながら、バネ８の剛性は、デバイス９の使用中に合理的な力で圧縮することができないような大きさであるべきではない。流体の投与中に、プランジャー上面６０７に及ぼされる力は、被検者及びオペレーターに最大に快適であるタイムスパン、例えば０．１と１０．０秒との間、例えば約３．０秒、にて、流体を投与するためにシール４における十分な圧力量を引き起こしながら、被検者の皮膚にニードル第１端７１を挿入するために十分な大きさであるべきである。バネ剛性は、圧縮されるバネによって働く力に対抗し及び上述した第１及び／又は第２の摩擦に打ち勝つ、プランジャー上面６０７に作用すべき力は、０．５Ｎと４０．０Ｎとの間にあり、例えば１．０Ｎと２０．０Ｎとの間の、２．０Ｎと１０．０Ｎとの間のような、例えば約４．０Ｎであるようなものであってもよい。当業者は、この要求を満たす標準の設計技術及び定期試験方法を使用して、適切なバネ８を設計することができ、例えば、デバイスの他の与えられた全ての寸法を考慮しながらｋ＝１．１２Ｎ／ｍの力定数を有するバネ８を設計可能である。
【０１２５】
ワイヤード（wired）バネは、ステンレス鋼を備えるか、あるいはステンレス鋼からなるものでもよいが、例えばポリマーのような他の適切な材料をさらに備えるか、あるいはこのような材料からなることができる。バネ剛性は、例えばガンマ線放射にさらすことによる殺菌のような予備的工程の間、保護されてもよい。
【０１２６】
デバイス９の組み立ての詳述
デバイス９の組み立てが図１から図４０を参照して説明されるだろう。以下に説明する組立工程は、単に一つの可能な例である。代わりの組立体方法が同じく可能であり、特に、部品１から８を組み立てる順番は変更してもよい。
【０１２７】
材料
末端部１、ニードルハブ２、貯槽３、ケース５、及びプランジャー６は、生分解性物質あるいはポリマー、例えば医療グレードのポリプロピレンのような、任意の適切な物質からを製造してもよい。シール４は、例えば加硫の熱可塑性物質のような柔軟なあるいは弾力のある材料から製造されてもよい。バネ８は、任意の適切な物質から作製してもよい。つまり、それは例えば金属、合金あるいはポリマーを備えるか、あるいはこれらからなるものでもよい。ニードル７は、様々な材料、例えば金属、合金、ポリマー、セラミック、あるいは生分解性物質、の一もしくは複数から構成されてもよい。
【０１２８】
組み立ては、好ましくは清潔な環境、例えばクリーンルーム設備内のような、の中で行なわれるべきである。
【０１２９】
組立ステップ１：貯槽３及びシール４
第１ステップでは、開口３１３ａ、３１３ｂ、及び他の溝を通り空気の逃避を可能にしながら、貯槽３へシール４を押し入れてもよい。直径Ｄ３４及び直径Ｄ４１に対応することは、両方の部品４，３のしっかりとした固定を確保するかもしれない。表面４０１がくぼんだスペース３１２に噛み合うとき、シール４は正確な位置に位置する。
【０１３０】
組立ステップ２：貯槽３の充填
液体で、例えば薬あるいはワクチンで、貯槽３のスペース３１２を満たすための異なる方法がある。スペース３１２は、シール４を組み立てる前に満たすことができる。
【０１３１】
あるいはまた、シール４は、最初に、スペース３１２の中間に取り付けられる。その後、貯槽３は傾けることができ、次に、例えば、開口３１３ａあるいは３１３ｂの一つを通して設けたニードルを介して、ニードル先端がシール４の下に位置するようにして、スペース３１２を満たすことができる。スペース３１２に液体量を注入した後、くぼんだスペース３１２を閉じるために、シール４をその最終位置に押し込む。
【０１３２】
あるいはまた、くぼんだスペース３１２を閉じるために、最初にシール４をその最終位置に取り付け、次に、鋭利なデバイス９、例えばシール４を通して挿入されたニードルによって、液体がスペース３１２に導入される。空気は、その充填デバイスを通して、あるいは追加のデバイス（例えばシール４を通して挿入された第２のニードル）を通して逃がすことができる。シール４の弾性特性は、シャープな充填デバイスを除去した後、貯槽３が漏れるのを防ぐことができる。
【０１３３】
あるいはまた、貯槽３のスペース３１２を満たすために、任意の他の手動あるいは自動化した方法も使用することができる。
【０１３４】
組立ステップ３：ニードル７及びニードルハブ２
ニードル７は、任意の適切な方法で、例えばテンション、溶接、モールディング、接着剤、あるいはフィラーによって、ニードルハブ２に装着してもよい。ニードル７は、調整された位置においてチャネル２０６に置かれ固定されてもよい。
【０１３５】
組立ステップ４：ニードルハブ２及び貯槽３
取り付けられたニードル７を有するニードルハブ２は、その後、貯槽３にパチンと留められてもよい。あるいは、ニードルハブ２がまず貯槽３にパチンと留められ、ニードル７が後で単にそれに取り付けられてもよい。ニードルハブ２のペン２０３ａ及び２０３ｂは、溝３０５ａ及び３０５ｂ（図１１）の底部に到達する前に、貯槽３の溝３０７ａ及び３０７ｂに滑り込ませることができる。ニードルハブ２の外面２０１は、内径Ｄ３１（図１２）を有する貯槽の第２セグメント３０２の壁によってガイドされてもよい。
【０１３６】
組立ステップ５：貯槽３及びケース５
その後、貯槽３は、貯槽３（図１４）のペン３０８ａ及び３０８ｂがケース５の第３溝５１１ａ及び５１１ｂへパチンと留められるまで、ケース５（図２８）の溝５１２ａ及び５１２ｂを通り滑ることによって、ケース５に装着されてもよい。直径Ｄ３５（図８）を有する貯槽３の外面は、直径Ｄ５２（図１２及び図１４）を有するケース５の内面によってガイドされてもよい。
【０１３７】
組立ステップ６：末端部１及びケース５
末端部１は、挿入部分５０６ａ及び５０６ｂ（図２２及び図３０）を通りペン１０３（図３、図４）がガイドされることにより、及び周囲方向溝５０２へペン１０３を押し入れることにより、ケース５にパチンと留められてもよい。直径Ｄ１２（図３）を有する末端部１の内面は、直径Ｄ５１（図２１）を有するケース５の外面によってガイドされてもよい。
【０１３８】
組立ステップ７：プランジャー６及びバネ８
バネ８は、プランジャー６（図３２）のスナップヘッド６０５ａ及び６０５ｂの上を覆い押し入れられてもよい。  バネ８は、プランジャー６の第２ボディー６０２に対して中央に置かれてもよい。
【０１３９】
組立ステップ８：プランジャー６及びケース５
プランジャー６（図３２）は、ケース５（図２６）の区切り壁５０７における第２開口５１５ａ、５１５ｂへそのリブ６０６ａ、６０６ｂを挿入することによりガイドされてもよい。装着深さが十分なとき、プランジャー６のスナップヘッド６０５ａ及び６０５ｂは、スロット５１５ａ及び５１５ｂの直線端（９０度角度）の後ろにパチンと留められるかもしれない（図２６及び図２７で見られるかもしれない）。この時点で、バネ８は、ケース５の表面５０７とプランジャー６の表面６０８との間でわずかに圧縮されるだろう。
【０１４０】
この時点で、デバイス９は、包装、殺菌及び使用（application）の準備ができる（動作モードを参照）。組立後、組み立てられたデバイス９を殺菌する代わりに、デバイス９の個別の部品１〜８を前もって殺菌することも可能であり、例えばクリーンルームにおいて、また、ワクチンで貯槽３１２を満たしさらにクリーンルームにおいてデバイス９を組み立てることも可能である。
【０１４１】
デバイス９の動作モードの詳述
デバイス９の動作モードが図４１から図５４を参照して説明され、幾つかのステップにおいて説明されるだろう。
【０１４２】
デバイス９の使用では、３つのステップに区別することができる。組立後で、第１ステップの前のデバイス９の部品１〜８の位置が図４１に示され、以下に詳細に説明されるだろう。第１ステップは、デバイス９の「ロック解除」である。デバイス９をロック解除した後の部品１〜８の相対的な位置が図４２に示される。第２ステップは、「プランジャー６の押圧」である。ほぼ中間に移動するようにプランジャー６が押された後の部品１〜８の相対的な位置が図４３に示され、完全に移動するようにプランジャー６が押された後のものが図４４に示されている。第３及び最後のステップは、被検者に注射がなされた後、プランジャー６が解放されたときに自動的に入る「自動的な安全位置決め」である。第３ステップ後の部品１〜８の相対的な位置が図４５に示される。
【０１４３】
デバイス９の第１状態（また「ロックされたモード」とも呼ばれる）では、これは、図４１に示すように、デバイス９の組立後におけるモードであり、内部部品、例えばプランジャー６及び貯槽３が偶発的に下方へ押されることはできない。「下方への」移動は、デバイス９の長手方向において、プランジャー６から開口１０２の方への移動を意味する。貯槽３のペン３０８ａ、３０８ｂが、図４６に示すように、いまだ第３溝５１１ａ、５１１ｂの周囲方向部分の内側に位置するので、貯槽３の下方への移動は防止される。さらに、プランジャー６のスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂは、図４７に示すように、貯槽３の溝３１４ａ、３１４ｂの上にまだ整列されておらず、したがってプランジャー６が下方へ押されるのが防止される。ニードル７及びニードルハブ２は貯槽３に接続されている（回転して移動可能にもかかわらず、図４９）ので、プランジャー６にかかる圧力によって上あるいは下に移動することはできない。このことは、ニードル７は、開口１０２を通り延在せず、デバイス９が意図的にロック解除される前にデバイス９を出ることができないことを確保する。「ロックされたモード」において、バネ８は最も圧縮されていない状態にある。
【０１４４】
第１ステップ：末端部の回転、デバイス９をロック解除する
第１ステップは、デバイス９のロック解除を備える（図４９）。ユーザーは、デバイス９の長手方向軸に対して、規定角度にわたりデバイス９の末端部１を回転させることによりデバイス９のロック解除を行う。この角度は、図４９に示される実施形態において、周囲方向溝５０２（図３０）の寸法によって決定され、ペン２０３が溝３０５における端位置に到着するまで、末端部は、第１に約５０度の角度にわたり回転される必要があり、次に、ペン３０８が第２溝５０９（図４６）の内側に移動するまで、右回りに約２５度にわたりさらに回転される必要がある。しかしながら、他の角度、例えば１０．０度から９０．０度のようないずれの角度も使用してもよい。代わりの実施形態（図示せず）では、第３溝５１１が第２溝５０９の他方側（図２８において、その左側）に位置するだろう。デバイス９をロック解除する回転方向は、左回りであろう。末端部１の回転は、一般的に単一の滑らかな移動で行われるが、いくつかの細かいステップにおいて説明されるだろう。末端部１の壁１０８（図４）及びニードルハブ２のバルジ２０２（図５）は、末端部１とニードルハブ２との間の接続を生成し、末端部１が回転されたとき、末端部１と共にニードルハブ２が回転することを保証する。ニードルハブ２のペン２０３ａ、２０３ｂ（図５、図４９）は、貯槽３の溝３０５ａ、３０５ｂを滑る（図１１、図４９）。溝３０５ａ、３０５ｂの形状は、ニードルハブ２のペン２０３ａ、２０３ｂ、及びしたがってニードルハブ２の全体が上方へ（すなわちプランジャー６の方へ）移動することを保証する。ニードル７はニードルハブ２に取り付けられているので、ニードル７もまた上方へ押され、斜面７０２を有するニードル７の第２端７２は、貯槽３の底壁部分３１６に突き刺さる（図１５、図４８）。斜面７０２を有するニードル７の第２端７２の上部が、キャビティ３１５へ入ったとき、実際の貯槽３の内部の液体（すなわちスペース３１２）は、ニードル７に突き刺すことができる。しかしながら、ニードル先端は底部から差し込まれるので、この段階では流体に圧力がかからず、よって、たとえあるとしても、最小量の流体のみが貯槽から漏れるであろうことに注目される。
【０１４５】
図５０に示すように、ペン２０３ａ、２０３ｂが溝３０５ａ、３０５ｂの端に到達したとき、末端部１のさらなる回転は、ニードルハブ２が貯槽３を押し始めることを引き起こすだろう。よって、ペン３０８ａ、３０８ｂが、図５１に示すように、末端部１の回転が完了するところの第２溝５０９ａ、５０９ｂに位置するまで、ペン３０８ａ、３０８ｂを、第３溝５１１ａ、５１１ｂを通り滑らせながら、貯槽３はニードルハブ２及び末端部１と共に回転するだろう。内部部品の、貯槽３、シール４、ニードルハブ２、及びニードル７がこの位置にとどまり、重力、あるいはデバイス９の動きによって引き起こされた慣性力によって下方へ落ちることができないことを確保するために、スナップ５１０ａ、５１０ｂは、貯槽３のペン３０８ａ、３０８ｂに内側へ向けた力を作用させる。このような摩擦がない状態では、「下向き方向」におけるケース５に対する貯槽３の移動は、ニードル７の第１端７１を開口１０２の外側へあまりにもすぐに移動させるだろう。一方、「上向き方向」における貯槽３の移動は、ペン３０８をそれらの安全ロック位置（図５４）へ移動させるだろう。両方の動きは、スナップ５１０とペン３０８との間の十分な摩擦／抵抗によって防止される。
【０１４６】
貯槽３がケース５に対して末端部１と共に回転するとき、よって、ケース５において回転できないプランジャー６に対しても回転するとき、貯槽３の溝３１４ａ、３１４ｂは、図５２に示すように、プランジャー６のスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂの下に整列されるようになる。したがって、末端部１がケース５に対して規定角度（上の例では、５０度＋２５度＝７５度の合計角度）にわたり回転した後、デバイス９はロック解除され、ニードル第２端７２は、キャビティ３１５に突き刺さり、内部部品：貯槽３、シール４、ニードルハブ２、プランジャー６、及びニードル７は、ケース５に対してもはや上あるいは下への移動が防止される。これらは、スナップ５１０の締付力によって適所に単に保持される。
【０１４７】
上述したロック機構に加えて、それは多少脆弱かもしれないが、次に説明するように、バックアップメカニズムも存在する。末端部１の回転の間、末端部１のペン１０３ａ、１０３ｂ（図３を参照）は、ケース５の第１溝５０２ａ、５０２ｂに沿ってスライドする。回転を始めるとき、ペン１０３ａ、１０３ｂは、異なる半径方向レベル５０３ａ、５０３ｂ（図３０）間のレベル差を乗り越える必要がある。このことは、十分に大きなトルクがかけられなければ、末端部１は回転できないことを保証し、よって、例えば輸送中の振動によって偶発的なロック解除を防止する。規定角度（例えば上に挙げられた例における５０度）にわたる末端部１の回転後、ペン１０３ａ、１０３ｂは、ケースのリブ５０５（図３１を参照）を越えて配置される。このリブ５０５は、ペン１０３ａ、１０３ｂ、したがってそれと共に末端部１、ニードルハブ２、ニードル７、及び貯槽３がそれらの開始位置へ戻る回転を防止する。
【０１４８】
デバイス９のロック解除後のデバイス９の部品１〜８の位置が図４２に示される。図４１に対する主な違いは、ニードル第２端７２が壁部分３１６に突き刺されている点、活性化が完了していることをユーザーに示すために突出部１０９（図１）及び５１７（図２５）が整列されている点、ケースにおける貯槽の動きを可能にするためペン３０８が長手方向の溝５０９へ移動している点、プランジャー６が貯槽３の方へ移動することを可能にするためスナップヘッド６０５が溝３１４の上に整列している点である。
【０１４９】
これはまた、デバイス９が活性化された後の、末端部１、ニードル７、貯槽３、シール４、及びプランジャー６の相対的な位置の例を示す図６０に概略的に示されている。示されるように、ニードルの第１端７１（下端）は、まだデバイス９内にあるが、ニードル第２端７２は、液体例えばワクチンで満たされている実際の貯槽３１２の底でキャビティ３１５へ突き刺されている。
【０１５０】
第２ステップ：プランジャーの押し込み、ニードルの挿入、及び実際の注射
第２ステップは、本質的に注射の動作、つまりデバイス９から被検者への流体例えば薬の配給を備える。デバイス９がロック解除された（上述したように）後、末端部１の下端１２１のカラー１０１を被検者の皮膚に置き、プランジャー６を押す。このことは、ニードル７を皮膚に突き刺し、貯槽３からの液体をニードル７を通り真皮に押し込む。この動作は、通常、プランジャー６を押すことによる単一の滑らかな動きで行われるが、次では、いくつかの細かいステップにおいて説明する。
【０１５１】
デバイス９のロック解除し、被検者の皮膚９１にデバイス９を置いた後に、ユーザーは、例えばプランジャー６の凹状表面６０７に人差し指を置き、（整列している）突出部５１７ａ、５１７ｂ、及び１０９（図１及び図２５）に親指及び中指を置いた状態で、プランジャー６を押す。図５９は、皮膚９１におけるニードル７の貫入深さを示す。バネ８は、スナップヘッド６０５が溝３１４（図５５及び図６１）に接触するまでプランジャー６を初めに移動させるために、ユーザーによって克服されるのに必要な所定量の対圧を提供する。さらに押すとき、バネ力に加えて、さらにニードル第１端７１を皮膚へ挿入するための摩擦／抵抗、及びスナップ５１０とペン３０８との間の摩擦／抵抗に打ち勝つ必要があり、その結果、プランジャーのスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂは、まず、ケース５に対して貯槽３を下方（すなわち皮膚の方）へ押し、それにより、皮膚９１（図６２）へニードル端７１を挿入するだろう。この動作の間、貯槽３のペン３０８ａ、３０８ｂは、スナップ５１０ａ、５１０ｂによって邪魔されて、ケース５（図５１）の第２溝５０９ａ、５０９ｂに沿って滑る。
【０１５２】
プランジャースナップヘッド６０５ａ、６０５ｂと貯槽３の溝３１４ａ、３１４ｂ（図５２）との間の抵抗は、貯槽３、ニードルハブ２及びニードル７が最初に動かされるが、スペース３１２に対してプランジャー６はその位置を維持するように（図６１及び図６２）、ペン３０８に接触するスナップ５１０ａ、５１０ｂの妨害によって生じる抵抗よりも大きくなければならない。このことは、ニードルが皮膚へ挿入された後まで、スペース３１２における流体にプランジャーヘッド６０３によって圧力がかからないことを保証し、さもなければ、スナップ６０４ａ、６０４ｂは、あまりに早く溝３１４ａ、３１４ｂに沿って滑るであろうし、貯槽３が早々に空になるので皮内注射は失敗するだろう。このように、流体のこぼれを回避する。その下方への動きでは、プランジャー６は、当初はそれと共に貯槽３、シール４、ニードルハブ２、及びニードル７を連れて動く。ニードル７は、開口１０２を通り抜け、皮膚に刺さり、ニードル第１端７１の開口７０３は真皮において約１．０ｍｍの深さに達する（例えば図５９を参照）。この時点で、デバイス９の部品１〜８は、図４３及び図６２に示すように、第３の位置に位置する。貯槽３の表面３０３（図１１）と末端部１の表面１０４（図３）との間の接触は、皮膚へのニードル７の貫入深さを制限する。あるいは、またそれへの組み合わせにおいて、貫入深さＬ（図５９）はまた、他の部品、例えばニードルハブ２と末端部１との間の接触によって制限されてもよい。貫入深さＬはまた、ニードルハブ２におけるニードル７の位置決めに依存する。
【０１５３】
貯槽３の末端面３０３が末端部１表面１０４と接触したとき（図６２）、貯槽３、ニードルハブ２、シール４、及びニードル７は、末端部１及びケース５に関してさらに下方へ移動することができない。プランジャーの上面６０７に作用する力が、バネ８のさらなる圧縮に打ち勝つための、及び例えばスナップ６０４を内側へ曲げる（図５２及び図５３）ことにより溝３１４へスナップヘッド６０５を移動させる摩擦／抵抗に打ち勝つための力よりも大きい場合、プランジャー６は、ケース５に対してさらに下へ移動することができ、一方、貯槽３及びニードルハブ２及びニードル７は、それらの位置を維持する。よって、プランジャー６のヘッド６０３は、液体を含んでいるスペース３１２の頂部において貯槽３の内側に位置する柔軟なシール４に対抗して押される。ヘッド６０３の移動は、スペース３１２からニードル７を通って皮膚（図６３）内へ液体を押し込む。同時に、スナップ６０４ａ、６０４ｂのスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂは、溝３１４ａ、３１４ｂを通過して開口３１３ａ、３１３ｂへ滑り（図５３及び図６４）、プランジャー６が直接に貯槽３に、及び例えばニードル７のような他の内部部品にも間接的に、接続例えば引っかけられる（hooked）ことが確保される。この時点で、図４４に示されるように、デバイス９の部品は、位置４へ位置決めされる。バネ８は、このとき最も圧縮された状態にあり、次のステップに必要とされるエネルギーを蓄える。
【０１５４】
第３ステップ：プランジャーの解放、安全ロック
第３ステップは、デバイス９を安全にロックすることを備える。このステップは自動的に行われ、ユーザーはこれに関与しない。このステップは、プランジャーの表面６０７における圧力が解放されるとすぐに起こり、通常、液体例えば薬が完全に注射された後に生じるべきである。安全ロック用のエネルギーは、圧縮されたバネ８によって提供される。ユーザーがプランジャー６を解放したとき、バネ８はプランジャー６を上方へ押す。プランジャーのスナップヘッド６０５ａ、６０５ｂは、今、図５３に示すように、貯槽３の開口３１３ａ、３１３ｂに位置し、そしてプランジャー６と共に内部部品（貯槽３、ニードルハブ２、ニードル７、及びシール４）を末端部１から離れる方へ引きずる。この移動中に、ペン３０８ａ、３０８ｂは、今度は反対方向に、いまだスナップ５１０ａ、５１０ｂによって動きを妨げられて、再び第２溝５０９ａ、５０９ｂを通り滑る。バネ８の力は、スナップ５１０ａ、５１０ｂによってペン３０８に作用する抵抗よりも大きい必要がある。最後に、貯槽３のペン３０８ａ、３０８ｂは、図５４に示すように、ペン３０８の位置を留める（secure）、スナップ５１０ａ、５１０ｂの上方で、第２溝５０９ａ、５０９ｂの頂部における自由空間／開口へバネによってスナップ５１０ａ、５１０ｂを越えて引っ張られる。これは、プランジャー６に比較的大きな力が作用したとしても、ペン３０８ａ、３０８ｂが再び下方へ押されることができないことを保証する。内部部品１〜８が再び下方へ押されることができないので、プランジャー６もまたロックされ、デバイス９を分解せずにニードル７に到達する方法はなく、よって偶発的なニードル７との接触が防止され、したがって汚染及びニードルの刺し負傷が回避される。図４５は、安全ロックモードにおけるデバイス９の部品１〜８の位置を示す。
【０１５５】
本発明の利点
本発明の実施形態は、以下の効果の一もしくは複数、任意に全てを示すかもしれない：
１．  安全性：  適切な活性化−非活性化メカニズムは、デバイス９の針刺し事故及び再使用を回避するために適所にあってもよい。また、ニードルはデバイス９内に隠されてもよい。
２．  活性化ステップ：  溶液例えば薬は、デバイス９の活性化後にのみ放出することができる。
３．  不活性化ステップ：  ニードルは、流体、例えば貯槽における薬、の注射後にデバイス９へ引っ込められてもよい。貯槽は、不活性化ステップが始められてもよい前に、完全に空にされてもよい。ニードルは、後で出ることができない。
４．  再生利用：  全ての部品は、再生利用の目的に好適であるポリマー材料において構成されることができる。
５．  ニードルのタイプ：  子供、老人、大人に使用可能であり、皮膚面が厚くないところ、例えば前腕、における三角筋以外の解剖学的部位での注射を可能にするように、１．５ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍに等しい貫入深さＬ（図５９）に対応する例えば約５．０ｍｍの長さを有する、２６Ｇから３４Ｇの範囲にある直径を有するニードルが描かれる。
６．  安定性：  皮膚へのニードルの垂直な位置決めは、カラー１０１によって確保されてもよく、追加の安定性を提供するかもしれず、細いニードルの使用を可能にするかもしれない。
７．  ロジスティックス：  本デバイス９において少量の流体が要求されるとき、小さな全容量、それゆえにより少ない貯蔵、冷却及び輸送スペースが必要とされてもよい。
８．  貯槽：  スペース３１２を空にするため、説明されたメカニズムと一緒に、それは一もしくは複数の以下の利点を有してもよい：入れ過ぎの最小化、完全に密封されたシステム、デバイス９の一体化された部品つまり使用後に再充満できない、プランジャーの整列、及び貯槽を空にすること。貯槽を液体例えば薬で満たすために異なる充填手続きが使用可能である。
９．  自己投与：  三角筋の場所だけでの自己投与と比較して容易にアクセス可能な解剖学的部位の自己投与の機会。
【符号の説明】
【０１５６】
１  末端部
１０１  カラー
１０２  開口
１０３  ペン
１０４  面
１０５  斜面（ペンの）
１０６  斜面（ペンの）
１０７  シャフト
１０８  特別な壁
１０９  保持形状
１１０  表示
１１１  長手方向軸
１１２  第２カラー（開口のまわり）
１２１  下端
１２２  上端
２  ニードルハブ
２０１  本体
２０２  バルジ
２０３  ペン
２０４  斜面
２０５  斜面
２０６  開口
２０７  底部
３  貯槽
３０１  第１のくぼんだセグメント
３０２  第２のくぼんだセグメント
３０３  末端面
３０４  表面
３０５  溝
３０６  壁
３０７  溝
３０８  ペン
３０９  丸みを帯びた端
３１０  斜面
３１１  分割壁
３１２  くぼんだスペース
３１３  開口
３１４  溝
３１５  キャビティ
３１６  壁部分
４  シール
４０１  表面
４０２  端部
５  ケース
５０１  セグメント
５０２  第１溝
５０３ａ  上位レベル
５０３ｂ  下位レベル
５０４  斜面
５０５  リブ
５０６  挿入部分
５０７  区切り壁
５０８  表面
５０９  第２溝
５１０  スナップ
５１１  第３溝
５１２  第４溝
５１３  上部表面
５１４  円形開口
５１５  第２開口
５１６  ケースの第１端
５１７  ケースの第２端
５１８  上端
５１９  開口端
６  プランジャー
６０１  本体
６０２  第２ボディー
６０３  プランジャーヘッド
６０４  スナップ
６０５  スナップヘッド
６０６  リブ
６０７  上面
６０８  表面
７  ニードル
７１  第１端
７２  第２端
７０１  第１斜面
７０２  第２斜面
７０３  第１開口
７０４  第２開口
８  バネ
９  デバイス
９１  皮膚
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
0006435451.tif 000006
【図６】
0006435451.tif 000007
【図７】
0006435451.tif 000008
【図８】
0006435451.tif 000009
【図９】
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【図１０】
0006435451.tif 000011
【図１１】
0006435451.tif 000012
【図１２】
0006435451.tif 000013
【図１３】
0006435451.tif 000014
【図１４】
0006435451.tif 000015
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
0006435451.tif 000019
【図１９】
0006435451.tif 000020
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
0006435451.tif 000030
【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
0006435451.tif 000035
【図３５】
0006435451.tif 000036
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
0006435451.tif 000039
【図３９】
0006435451.tif 000040
【図４０】
0006435451.tif 000041
【図４１】
0006435451.tif 000042
【図４２】
0006435451.tif 000043
【図４３】
0006435451.tif 000044
【図４４】
0006435451.tif 000045
【図４５】
0006435451.tif 000046
【図４６】
0006435451.tif 000047
【図４７】
0006435451.tif 000048
【図４８】
0006435451.tif 000049
【図４９】
0006435451.tif 000050
【図５０】
0006435451.tif 000051
【図５１】
0006435451.tif 000052
【図５２】
0006435451.tif 000053
【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
0006435451.tif 000062
【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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