(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を収納する本体と、前記本体から延び、隔膜を有する先端と、プランジャとを含む注射器と、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを血管アクセスデバイスに接続するためのアダプタとを備える閉鎖型ＩＶライン吸引システムであって、
前記アダプタは、前記注射器が前記アダプタ内に前進させられたときに、前記注射器の前記先端の前記隔膜を穿刺するために前記アダプタの内部に配置されたカニューレと、前記注射器がその中に一体化される開放端形状とを備え、
前記注射器の前記先端は、前記カニューレの先端に隣接して配置され、
前記注射器の前記隔膜は、前記カニューレに穿刺された時、前記アダプタから取り外されることなく、かつ前記アダプタを前記血管アクセスデバイスから切断することなく、前記血管アクセスデバイス中に前記流体が注入されるために、前記プランジャが前記アダプタの中に前進させられ、前記注射器の前記本体中に前記流体と血液との混合物である廃棄サンプルが抽出されるために、前記プランジャが前記アダプタから離れて引き戻されることを特徴とする閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項２】
前記注射器は、前記アダプタが前記血管アクセスデバイスに接続されたままである間に、前記廃棄サンプルが収集された後に、前記アダプタから取り外されるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項３】
前記アダプタが前記血管アクセスデバイスに接続される前に、前記隔膜が前記カニューレの前記先端に隣接して配置されるように、前記注射器が、最初に、前記アダプタに一体化されていることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項４】
前記廃棄サンプルが収集された後に、前記注射器が前記アダプタから取り外され、その後、真空密封された血液チューブが前記カニューレ上に挿入されて、前記血管アクセスデバイスから血液を収集することを可能にすることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項５】
第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部は前記アダプタに接続され、前記第２の端部は、前記血管アクセスデバイスに取り付くように構成されている、ポイント−オブ−ケア（「ＰＯＣ」）分注アダプタをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項６】
前記ＰＯＣ分注アダプタが、前記ＰＯＣ分注アダプタと、前記アダプタとを通って流れる、ある量の血液を保持し、それによって、前記閉鎖型ＩＶライン吸引システムが前記血管アクセスデバイスから切断されるときに、前記量の血液が、前記ＰＯＣ分注アダプタから直接、分注されることができるようにされたことを特徴とする請求項５に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項７】
前記ＰＯＣ分注アダプタが前記アダプタに接続されたままである間に、前記量の血液が前記ＰＯＣ分注アダプタから分注されることを特徴とする請求項６に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項８】
前記アダプタは、前記カニューレが前記隔膜を穿刺する前に、前記カニューレを覆うとともに、前記カニューレが前記隔膜から取り外された後に前記カニューレを再び覆う、シースをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項９】
流体を収納する本体と、前記本体から延び、隔膜を有する先端と、プランジャとを含む注射器と、アダプタとを備える閉鎖型ＩＶライン吸引システムであって、 
前記閉鎖型ＩＶライン吸引システムを血管アクセスデバイスに接続するための前記アダプタは、前記注射器が前記アダプタ内に前進させられたときに、前記注射器の前記先端の前記隔膜を穿刺するために前記アダプタの内部に配置されたカニューレと、前記注射器がその中に一体化される開放端形状とを備え、
前記注射器の前記先端は、前記カニューレの先端に隣接して配置され、
前記注射器の前記隔膜は、前記カニューレに穿刺された時、前記アダプタから取り外されることなく、かつ前記アダプタを前記血管アクセスデバイスから切断することなく、前記血管アクセスデバイス中に前記流体が注入されるために、前記プランジャが前記アダプタの中に前進させられ、前記注射器の前記本体中に前記流体と血液との混合物である廃棄サンプルが抽出されるために、前記プランジャが前記アダプタから離れて引き戻されることを特徴とする閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１０】
前記注射器は、前記アダプタが前記血管アクセスデバイスに接続されたままである間に、前記廃棄サンプルが収集された後に、前記アダプタから取り外されるように構成されていることを特徴とする請求項９に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１１】
前記廃棄サンプルが収集された後に、前記注射器が前記アダプタから取り外され、その後、真空密封された血液チューブが前記カニューレ上に挿入されて、前記血管アクセスデバイスから血液を収集することを可能にすることを特徴とする請求項１０に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１２】
第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部は前記アダプタに接続され、前記第２の端部は、前記血管アクセスデバイスに取り付くように構成されている、ポイント−オブ−ケア（「ＰＯＣ」）分注アダプタをさらに備えることを特徴とする請求項９に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１３】
前記ＰＯＣ分注アダプタが、前記ＰＯＣ分注アダプタと、前記アダプタとを通って流れる、ある量の血液を保持し、それによって、前記閉鎖型ＩＶライン吸引システムが前記血管アクセスデバイスから切断されるときに、前記量の血液が、前記ＰＯＣ分注アダプタから直接、分注されることができるようにされたことを特徴とする請求項１２に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１４】
前記ＰＯＣ分注アダプタが前記アダプタに接続されたままである間に、前記量の血液が前記ＰＯＣ分注アダプタから分注されることを特徴とする請求項１３に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１５】
第１の端部および第２の端部を有し、前記第２の端部が血管アクセスデバイスに取り付くように構成されている、ポイント−オブ−ケア（「ＰＯＣ」）分注アダプタと、
流体を収納する本体と、前記本体から延び、隔膜を有する先端と、プランジャとを含む注射器と、
前記ＰＯＣ分注アダプタの第１の端部に接続されたアダプタであって、開放端の容器と、前記注射器が前記アダプタ内に前進させられたときに、前記注射器の前記先端の前記隔膜を穿刺するために前記容器の内部に配置されたカニューレとを有するアダプタとを備え、
前記注射器は、前記アダプタの内部に一体化され、
前記注射器の前記先端は、前記カニューレの先端に隣接して配置され、
前記注射器の前記隔膜は、前記カニューレに穿刺された時、前記アダプタから取り外されることなく、かつ前記アダプタを前記血管アクセスデバイスから切断することなく、前記血管アクセスデバイス中に前記流体が注入されるために、前記プランジャが前記アダプタの中に前進させられ、前記注射器の前記本体中に前記流体と血液との混合物である廃棄サンプルが抽出されるために、前記プランジャが前記アダプタから離れて引き戻されることを特徴とする閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１６】
前記注射器は、前記アダプタおよび前記ＰＯＣ分注アダプタが前記血管アクセスデバイスに接続されたままである間に、前記廃棄サンプルが収集された後に、前記アダプタから取り外されるように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【請求項１７】
前記ＰＯＣ分注アダプタが、前記ＰＯＣ分注アダプタと、前記アダプタの前記カニューレとを通って流れる、ある量の血液を保持し、それによって、前記閉鎖型ＩＶライン吸引システムが前記血管アクセスデバイスから切断されるときに、前記ＰＯＣ分注アダプタが前記アダプタに接続されたままである間に、前記量の血液が、前記ＰＯＣ分注アダプタから直接、分注されることができるようにされたことを特徴とする請求項１５に記載の閉鎖型ＩＶライン吸引システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、血液を収集するための末梢血管内カテーテル（「ＰＩＶＣ」：peripheral intravascular catheter）またはその他の血管アクセスデバイスでの使用のための、閉じられたＩＶライン吸引システム（以降、閉鎖型ＩＶライン吸引システム）に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＰＩＶＣは、患者の血管系へのアクセスを提供するのに使用されるカテーテルである。ＰＩＶＣは、薬剤または流体を投与するため、または血液を吸引するために、末梢静脈内に設置される。ＰＩＶＣは針を使用して静脈内に導入され、この針は、その後に、ＰＩＶＣのカニューレがアクセスを提供するために静脈内に残っている間に、取り外される。次いで、カテーテルは、一般的に患者の皮膚にテープで固定される。ＰＩＶＣは、一般に、医療における血管アクセスのために最も一般的に使用される手段であると考えられる。
【０００３】
ＰＩＶＣの例は、図３において要素３００として示されている。上述のように、ＰＩＶＣは、一般的に、患者が病院に受け入れられているときなどに、患者から血液を吸引するために使用される。典型的な使用においては、ＰＩＶＣが患者から血液を吸引するために使用されるとき、様々な異なる構成要素と段階が必要とされる。
【０００４】
第１に、ＰＩＶＣを通じて吸引された血液が適切なサンプルを代表し、汚染物質を含まないことを保証するために、生理食塩水を含む注射器が、（例えば、図３に示されるシステム３００のコネクタ３０２を介して）ＰＩＶＣに取り付けられて、システムを洗浄する。生理食塩水はＰＩＶＣ中に注入され、そこで、ＰＩＶＣ内に存在することのある任意の流体（血液を含む）または薬剤と混合する。
【０００５】
第２に、生理食塩水と血液の混合物（廃棄サンプルと呼ばれる）がシステムから除去される。この段階は、注射器または真空密封された血液チューブを使用して実施されることができる。注射器または真空密封された血液チューブは、新鮮な血液だけがＰＩＶＣ内部に残るように、ＰＩＶＣから廃棄サンプルを吸い込む。
【０００６】
第３に、１または複数の血液吸引サンプルが（例えば、アクセスデバイスおよび／または真空密封された血液チューブを使用して）収集される。例えば、１または複数の真空密封された血液チューブは、一般的にＰＩＶＣに取り付けられる。取り付けられている間に、チューブ内に存在する真空が、血液をＰＩＶＣからチューブへと流入させる。
【０００７】
第４に、場合によっては、ポイント−オブ−ケア（「ＰＯＣ」：point-of-care）試験のための少量の血液サンプルが収集される。ＰＯＣ試験とは、患者介護の現場またはその近くで実施される試験を意味する。例えば、ＰＯＣサンプルを取得する専門技師は、患者が置かれている部屋内でサンプルを試験することができる。ＰＯＣ試験は、多くの試験が直ちに実施され、それによって、患者または医療専門家に迅速な結果を提供することを可能にする。ＰＯＣ試験は、血糖測定値、血液ガスおよび電解質分析、急速凝固検査、薬物乱用スクリーニング、および即時の結果が望まれるその他の試験を提供するために頻繁に使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
これらの段階のそれぞれによって、別のデバイスがＰＩＶＣに接続されるか、またはそれから切断されることができる。例えば、典型的なアプローチにおいて、血液収集プロセス中に、ＰＩＶＣに対して３回の接続／切断が行われる。これらのデバイスをＰＩＶＣに取り付けること、および取り外すことは、血液収集プロセスを煩雑にする可能性がある。例えば、そのような場合に血液吸引を実施するために、専門技師は、複数のデバイスを提供され、各デバイスの包装を解いてそれを接続し、次いで各デバイスを切断して処分しなくてはならない。また、専門技師がデバイスをＰＩＶＣに接続したり、それから切断するたびに、専門技師が、（例えば針刺しを介して）患者の血液に露出される可能性が増大する。さらに、デバイスがＰＩＶＣから取り外されるたびに、ＰＩＶＣが開放系（opened system）となり、それによって汚染の可能性を増加させる。したがって、ＰＩＶＣを使用して血液を吸引するための現在のアプローチは、かなりの時間を必要とするとともに、汚染に対するリスクの増大を引き起こす。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、血液サンプルを収集するためにＰＩＶＣまたは別の血管アクセスデバイスで使用されてもよい、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを対象とする。閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、血液収集プロセス中にシステムを閉鎖状態のままにすることを可能にする、様々な一体化された構成要素で構成される。構成要素が一体化されているので、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、初めは、ＰＲＶＣへの１回の接続のみを必要とする単体の構成要素と見なされることができる。さらに、閉鎖型ライン吸引システムの個々の構成要素が使用されるときには、それらは、閉鎖型ＩＶライン吸引システムの残りの構成要素から独立して取り外されることができ、それによって、システムを閉鎖されたままにすることができる。このようにすれば、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、血液収集プロセスを簡素化し、ＰＩＶＣまたは他の血管アクセスデバイスへの汚染のリスクを低減する。
【００１０】
いくつかの実施形態において、本発明は、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを血管アクセスデバイスに接続するためのアダプタと、アダプタ内部に一体化された注射器とを備える、閉鎖型ＩＶライン吸引システムとして実現される。注射器は、アダプタから取り外されることなく、かつアダプタを血管アクセスデバイスから切断することなく、血管アクセスデバイスを洗浄するとともに、廃棄サンプルを収集するように構成されている。
【００１１】
いくつかの実施形態においては、注射器は、アダプタが血管アクセスデバイスに接続されたままである間に、廃棄サンプルが収集された後に、アダプタから取り外されるように構成されている。
【００１２】
いくつかの実施形態においては、アダプタは、注射器がその中に一体化される開放端形状（open-ended shape）を備え、同時に、アダプタは、注射器がアダプタ内に前進させられるときに注射器内で隔膜を穿刺する、カニューレを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態においては、アダプタが血管アクセスデバイスに接続される前に隔膜がカニューレの先端に隣接して配置されるように、注射器は、初めに、アダプタに一体化されている。
【００１４】
いくつかの実施形態においては、廃棄サンプルが収集された後に、注射器がアダプタから取り外され、それによって、真空密封された血液チューブがカニューレ上に挿入されて、血管アクセスデバイスから血液を収集することを可能にする。
【００１５】
いくつかの実施形態においては、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部はアダプタに接続され、第２の端部は、血管アクセスデバイスに取り付くように構成されている、ポイント−オブ−ケア分注アダプタを含むことができる。
【００１６】
いくつかの実施形態においては、ＰＯＣ分注アダプタが、ＰＯＣ分注アダプタとアダプタとを通って流れる、ある量の血液を保持し、それによって、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが血管アクセスデバイスから切断されるときに、その量の血液が、ＰＯＣ分注アダプタから直接、分注されることができる。
【００１７】
いくつかの実施形態においては、その量の血液が、ＰＯＣ分注アダプタがアダプタに接続されたままである間に、ＰＯＣ分注アダプタから分注される。
【００１８】
いくつかの実施形態においては、血管アクセスデバイスはＰＩＶＣであり、アダプタは、ＰＩＶＣにアダプタをロックするためのロックキングルアー（locking luer）接続を備える。
【００１９】
いくつかの実施形態においては、注射器は、注射器がアダプタから取り外されるためには、注射器がアダプタに対して回転されることを必要とするインターフェイスによって、アダプタ内部に保持される。
【００２０】
いくつかの実施形態においては、注射器は、血管アクセスデバイスを洗浄した後であるが、初めに血液サンプルを収集することなく、アダプタから取り外されることができる。同様に、いくつかの実施形態においては、注射器は、最初に血管アクセスデバイスを洗浄することなく血液サンプルが収集されることができるように、最初に洗浄流体なしで供給されることができる。
【００２１】
他の実施形態では、本発明は、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを血管アクセスデバイスに接続するためのアダプタであって、その内部に配置されたカニューレを含むアダプタと、注射器の先端がカニューレの先端に隣接して配置されるようにアダプタ内部に配置された注射器とを備える、閉鎖型ＩＶライン吸引システムとして実現される。注射器は、注射器の先端がカニューレの先端によって穿刺され、それによって、注射器をアダプタ内部から取り外すことなく、またアダプタを血管アクセスデバイスから切断することなく、血管アクセスデバイスの洗浄と、廃棄サンプルの収集とを可能にするように、アダプタ中に前進させられるように構成されている。
【００２２】
いくつかの実施形態においては、注射器は、アダプタが血管アクセスデバイスに接続されたままである間に、廃棄サンプルが収集された後に、アダプタから取り外されるように構成されている。
【００２３】
いくつかの実施形態においては、廃棄サンプルが収集された後に、注射器がアダプタから取り外され、それによって、真空密封された血液チューブがカニューレ上に挿入されて、血管アクセスデバイスから血液を収集することを可能にする。
【００２４】
いくつかの実施形態においては、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、ポイント−オブ−ケア分注アダプタを含み、このポイント−オブ−ケア分注アダプタは、第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部はアダプタに接続され、第２の端部は血管アクセスデバイスに取り付くように構成されている。
【００２５】
いくつかの実施形態においては、ＰＯＣ分注アダプタが、ＰＯＣ分注アダプタとアダプタとを通って流れる、ある量の血液を保持し、それによって、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが血管アクセスデバイスから切断されるときに、その量の血液が、ＰＯＣ分注アダプタから直接、分注されることができる。
【００２６】
いくつかの実施形態においては、その量の血液が、ＰＯＣ分注アダプタがアダプタに接続されたままである間に、ＰＯＣ分注アダプタから分注される。
【００２７】
その他の実施形態においては、本発明は、第１の端部および第２の端部を有し、第２の端部が血管アクセスデバイスに取り付くように構成された、ポイント−オブ−ケア分注アダプタと、ＰＯＣ分注アダプタの第１の端部に接続されたアダプタであって、開放端容器を備えるとともに、容器の内部に配置されたカニューレを有するアダプタと、アダプタの内部に一体化された注射器であって、アダプタから取り外されることなく、またアダプタを血管アクセスデバイスから切断することなく、血管アクセスデバイスを洗浄するとともに、廃棄サンプルを収集するように構成された注射器とを備える、閉鎖型ＩＶライン吸引システムとして実現される。
【００２８】
いくつかの実施形態においては、注射器は、アダプタおよびＰＯＣ分注アダプタが血管アクセスデバイスに接続されたままである間に、廃棄サンプルが収集された後に、アダプタから取り外されるように構成されている。
【００２９】
いくつかの実施形態においては、ＰＯＣ分注アダプタが、ＰＯＣ分注アダプタと、アダプタのカニューレとを通って流れる、ある量の血液を保持し、それによって、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが血管アクセスデバイスから切断されるときに、ＰＯＣ分注アダプタがアダプタに接続されたままである間に、その量の血液が、ＰＯＣ分注アダプタから直接、分注されることができる。
【００３０】
この概要は、以下の詳細な説明でさらに記述される、簡略化された形態において概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、クレーム主題の重要な特徴または本質的な特徴を特定することを意図されていない。
【００３１】
本発明のさらなる特徴および利点は以下の説明に記載され、一部には、その説明から明らかになるか、または本発明の実施によって学ばれることができる。本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘された手段および組合せによって実現され、得られることができる。本発明のこれらの、およびその他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるか、または以下に記載される本発明の実施によって学ばれることができる。
【００３２】
本発明の上記およびその他の利点および特徴が得られる方法を説明するために、上記で簡単に説明された本発明の、より具体的な説明が、添付の図面に示されている、その特定の実施形態を参照して、与えられる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示すものであり、したがって、その範囲の限定であると考えるべきではないことを理解した上で、本発明が、添付の図面を使用して、さらに具体的かつ詳細に、記述され、説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】アダプタと注射器とを含む閉鎖型ＩＶライン吸引システムの分解側面図である。
【図１Ａ】閉鎖型ＩＶライン吸引システムを血管アクセスデバイスに接続するために使用される、図１におけるアダプタの上面図である。
【図１Ｂ】閉鎖型ＩＶライン吸引システムのアダプタ内部に一体化された、図１の注射器の底面図である。
【図２】組み立てられた図１の閉鎖型ＩＶライン吸引システムの側面図である。
【図３】ＰＩＶＣと合わせて閉鎖型ＩＶライン吸引システムを示す図である。
【図４Ａ】閉鎖型ＩＶライン吸引システムがそれに取り付けられている、ＰＩＶＣの針が、患者の血管系に挿入されていることを示す図である。
【図４Ｂ】シースが引き込まれ、それによって、注射器の先端に穴をあけるカニューレを露出させるように、閉鎖型ＩＶライン吸引システムの注射器が、アダプタ中にさらに挿入されていることを示す図である。
【図４Ｃ】プランジャがアダプタに向って押されており、それによってＰＩＶＣのチューブ中に流体を注入していることを示す図である。
【図４Ｄ】プランジャが、アダプタから離れて押し戻されており、それによって注射器の本体中に混合物を抽出していることを示す図である。
【図４Ｅ】混合物がＰＩＶＣから抽出された後、アダプタをＰＩＶＣから切断することなく、注射器がアダプタから取り外されることを示す図である。
【図４Ｆ】真空密封血管チューブが、ＰＩＶＣから血液サンプルを抽出するために、アダプタ中に挿入されていることを示す図ある。
【図５Ａ】注射器のプランジャが外側に引っ張られている間に、アダプタ内部に注射器を保持するために、アダプタと注射器の上に形成されることのできる、固定機構を示す図である。
【図５Ｂ】プランジャが固定機構を使用してアダプタ内部に固定された後の、図５Ａのアダプタとプランジャを示す図である。
【図６Ａ】図５Ａおよび５Ｂのアダプタの上面図である。
【図６Ｂ】図５Ａおよび５Ｂの注射器の底面図である。
【図７Ａ】ＰＯＣ分注アダプタが、閉鎖型ＩＶライン吸引システムのアダプタのコネクタとＰＩＶＣのコネクタの間に接続されていることを示図である。
【図７Ｂ】図７ＡのＰＯＣ分注アダプタが、廃棄サンプルおよび血液サンプルが抽出される間に、アダプタとＰＩＶＣの間に接続されたままであることを示す図である。
【図７Ｃ】血液収集プロセスが完了すると、ＰＯＣ分注アダプタはコネクタから切断されることができ、ＰＯＣ分注アダプタ内部に残る、ある量の血液が、試験のためのＰＯＣ試験機に分注されることができることを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本発明は、血液サンプルを収集するためにＰＩＶＣまたは別の血管アクセスデバイスで使用することができる閉鎖型ＩＶライン吸引システムを対象とする。閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、血液収集プロセス中にシステムを閉鎖状態のままにさせることを可能にする、様々な一体化された構成要素で構成される。構成要素が一体化されているので、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、初めは、ＰＲＶＣへの１回の接続のみを必要とする、単体の構成要素と見なされることができる。さらに、閉鎖型ライン吸引システムの個々の構成要素が使用されるときには、それらは、閉鎖型ＩＶライン吸引システムの残りの構成要素から独立して取り外されることができ、それによって、システムが閉鎖されたままになることを可能にする。このようにすれば、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、血液収集プロセスを簡素化し、ＰＩＶＣまたはその他の血管アクセスデバイスに対する汚染のリスクを低減する。
【００３５】
いくつかの実施形態においては、本発明は、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを血管アクセスデバイスに接続するためのアダプタと、アダプタ内部に一体化された注射器とを備える、閉鎖型ＩＶライン吸引システムとして実現される。注射器は、アダプタから取り外されることなく、かつアダプタを血管アクセスデバイスから切断することなく、血管アクセスデバイスを洗浄するとともに、廃棄サンプルを収集するように構成されている。
【００３６】
その他の実施形態においては、本発明は、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを血管アクセスデバイスに接続するためのアダプタであって、その内部に配置されたカニューレを含むアダプタと、注射器の先端がカニューレの先端に隣接して配置されるように、アダプタ内部に配置された注射器とを備える、閉鎖型ＩＶライン吸引システムとして実現される。注射器は、注射器の先端がカニューレの先端によって穿刺され、それによって、注射器をアダプタ内部から取り外すことなく、またアダプタを血管アクセスデバイスから切断することなく、血管アクセスデバイスの洗浄と、廃棄サンプルの収集とを可能にするように、アダプタ中に前進させられるように構成されている。
【００３７】
その他の実施形態においては、本発明は、第１の端部および第２の端部を有し、第２の端部が血管アクセスデバイスに取り付くように構成されている、ポイント−オブ−ケア分注アダプタと、ＰＯＣ分注アダプタの第１の端部に接続されたアダプタであって、開放端容器を備えるとともに、容器の内部に配置されたカニューレを有するアダプタと、アダプタの内部に一体化された注射器であって、アダプタから取り外されることなく、またアダプタを血管アクセスデバイスから切断することなく、血管アクセスデバイスを洗浄するとともに、廃棄サンプルを収集するように構成された注射器とを備える、閉鎖型ＩＶライン吸引システムとして実現される。
【００３８】
本発明の現在において好ましい実施形態は、同様の参照番号は同一または機能的に類似する要素を示す図面を参照することによって、最もよく理解されるであろう。本明細書の図において全体的に記載され、図示のように、本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で配設および設計され得ることが容易に理解されるであろう。すなわち、図において表されているように、以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、本発明の現在において好ましい実施形態を表すものにすぎない。
【００３９】
図１は、アダプタ１５０と注射器１００を含む、閉鎖型ＩＶライン吸引システムの分解図を示す。図示のように、アダプタ１５０は、開放端形状（例えば円筒形状）を有し、アダプタ１５０の外部のコネクタ１５１と、アダプタ１５０の内部に配置されたカニューレ１５３とを含む。コネクタ１５１は、任意適切なタイプのコネクタとされることができ、それが接続されるカテーテルのタイプ（例えばＰＩＶＣ）に基づいて選択されることができる。コネクタ１５１とカニューレ１５３は、それを通って流体が流れることができるチャネルを提供するように構築される。例えば、コネクタ１５１は、カニューレ１５３内の内部通路に接続する内部通路を含むことができる。
【００４０】
いくつかの実施形態においては、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが使用されるまでは、カニューレ１５３を保護することが望ましいことがある。そのような場合には、カニューレ１５３は、注射器１００が押されてカニューレ１５３にかぶさる（forced overtop）まで、カニューレを覆うシース１５２によって保護されることができる。シース１５２は、注射器１００がカニューレ１５３に対して押圧されるときに破裂し、それによって流体が、カニューレ１５３内のチャネルを通って流出することを可能にする、任意適切な材料で製作されることができる。
【００４１】
注射器１００は、流体１１０（例えば生理食塩水）を収納する本体１０１と、本体１０１から延びる先端１０２と、本体１０１から流体を分注するとともにその中に流体を収集するための、プランジャ１０３とを含む。先端１０２は、隔膜１０２ａによって密封されることができる。隔膜１０２ａは、カニューレ１５３によって穿刺されて、カニューレ１５３と注射器本体１０１との間に流体通路を提供することができる、任意適切な材料で製作されることができる。
【００４２】
図１Ａは、アダプタ１５０の内部におけるカニューレ１５３の相対的な位置を示すための、アダプタ１５０の上面図を示す。図示のように、カニューレ１５３は、アダプタ１５０の中心に配置されることができる。しかしながら、その他の実施形態では、カニューレ１５３は、アダプタ１５０の中心以外の（例えば、片側に寄った）場所に配置されることができる。いずれの場合においても、カニューレ１５３の位置は、注射器１００の先端１０２の相対位置と調和するように選択されることができる。
【００４３】
図１Ｂは、注射器１００の底面図を示す。図１Ｂに示されるように、先端１０２は隔膜１０２ａで密封されており、注射器１００がアダプタ１５０中に挿入されるときに、この隔膜を通過してカニューレ１５３が延びるとともに、この隔膜は、カニューレ１５３が引き抜かれた後に、先端１０２を再密封することもできる。いくつかの実施形態においては、隔膜１０２ａは、カニューレ１５３で隔膜１０２ａを穿刺するのを容易にするために、１または複数の穴またはスリットを含むことができる。隔膜１０２ａはまた、いくつかの実施形態において、カニューレ１５３が隔膜１０２ａから取り外された後に、再密封するように構成されることもできる。
【００４４】
図２は、図１の閉鎖型ＩＶライン吸引システムの組立図を示す。図示のように、注射器１００はアダプタ１５０内部に一体化されている。このように、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、最初は、単体の構成要素として機能する。したがって、専門技師は、単体の閉鎖型ＩＶライン吸引システムをＰＩＶＣまたは他のカテーテルに、１回だけ、取り付けることしか必要でない。このことは、単一の一体化されたデバイスが、専門技師が取得する必要のあるすべてであるため、血液を吸引するプロセスだけでなく、血液を吸引するための準備も容易にする。
【００４５】
閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、最初は、（例えば、図２に示されるように）注射器１００がすでにアダプタ１５０内部に収納されている状態で供給されることができる。あるいは、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、初めに、注射器１００がアダプタ１５０から分離された状態で供給されることができる。そのような場合には、専門技師は、注射器１００をアダプタ１５０中に挿入して、単体の閉鎖型ＩＶライン吸引システムを形成することができる。注射器１００が、アダプタ１５０から分離されて供給される多くの場合には、アダプタ１５０をＰＩＶＣまたはその他のカテーテルに接続する前に、注射器１００をアダプタ１５０中に挿入することが好ましいことがある。しかし、本発明は、初めにアダプタ１５０をＰＩＶＣに接続し、次いで、注射器１００をアダプタ１５０中に挿入することによっても実現されることができる。
【００４６】
閉鎖型ＩＶライン吸引システムが、初めに、そのようにして供給されるかどうかにかかわらず、いったんアダプタ１５０がＰＩＶＣまたはその他のカテーテルに接続されると、図４Ａ〜４Ｅを参照して以下にさらに説明されるように、血液吸引プロセスが完了するまで、アダプタ１５０は、ＰＩＶＣまたは他のカテーテルから切断される必要はない。このようにして、ＰＩＶＣまたはその他のカテーテルとアダプタ１５０の間の接続は、血液吸引プロセス全体を通して閉鎖されたままになる。
【００４７】
閉鎖型ＩＶライン吸引システムが、初めに、アダプタ１５０内部に注射器１００が既に収納された状態で、供給されるとき、注射器１００は、先端１０２がカニューレ１５３の先端に隣接するように、配置されてもよい。この位置において、カニューレ１５３が、隔膜１０２ａを貫通して延びることはなく、それによって、専門技師がアダプタ１５０をＰＩＶＣに取り付ける間に、注射器本体１０１内部の流体が逃げるのを防止する。さらに、先端１０２は、初めに、カニューレ１５３に近接して配置されているので、ＰＩＶＣを洗浄するために注射器１００を起動するのに、注射器１００の最小限の移動だけが必要とされる。
【００４８】
図３は、ＰＩＶＣ３００と合わせて、図２の閉鎖型ＩＶライン吸引システムを示す。図示のように、ＰＩＶＣ３００は、患者の血管系内にＰＩＶＣを挿入するための針３０１と、患者の血管系から、またはその中へと、流体がそこを通って流れるチューブ３０３と、ＰＩＶＣ３００をその他のデバイスに接続するためのコネクタ３０２とを含む。閉鎖型ＩＶライン吸引システムのコネクタ１５１は、ＰＩＶＣのコネクタ３０２に取り付くように構成されることができる。例えば、コネクタ１５１およびコネクタ３０２は、ルアーコネクタ、または一般的に静脈アクセスデバイスに使用される別のコネクタを用いてもよい。
【００４９】
典型的な使用において、チューブ３０３および／またはコネクタ３０２がテープを使用して患者に固定されている間に、針３０１は、患者の手や手首に挿入される。ＰＩＶＣ３００は、先の時点において患者の中に挿入されて、本発明の閉鎖ＩＶライン吸引システムが使用される時点まで、挿入されたままでもよい。
【００５０】
図４Ａ〜４Ｆは、本発明の１または複数の実施形態による血液吸引プロセス中に、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが使用されることのできる方法を示している。図４Ａは、ＰＩＶＣ３００の針３０１が、患者４００の血管系中に挿入４０１されていることを示す。この場合に、ＰＩＶＣが使用されるため、針３０１は、末梢静脈中に挿入される。しかしながら、中心静脈カテーテルまたは動脈カテーテルが使用される場合のように、異なるタイプのカテーテルが使用されるときに、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、同等に使用されることができる。また、実質的に任意のタイプのカテーテルに、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを使用することも可能である。
【００５１】
針３０１が患者４００の血管系に挿入された状態で、血液１１１は、コネクタ３０２に向かってチューブ３０３に流入することができる。図示していないが、望ましくない場合には、血液がチューブ３０３を通って流れるのを防止するために、通常、クランプがチューブ３０３上に提供されることになる。アダプタ１５０のコネクタ１５１は、ＰＩＶＣ３００のコネクタ３０２に接続されている。また、注射器１００は、一般的には生理食塩水であってもよい流体１１０を収納しているのが示されている。閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、それ以外は、図３に示されるのと同じ構成である。言い換えると、図４Ａにおいて、注射器先端１０２は、起動を待機するカニューレ１５３に隣接して配置されている。
【００５２】
図４Ｂは、シース１５２が引っ込められて、それによって、注射器１００の先端１０２（または隔膜１０２ａ）に穴をあける、カニューレ１５３を露出させるように、注射器１００が、アダプタ１５０中にさらに挿入されていることを示す。このようにして、流体経路が、本体１０１からチューブ３０３へと生成される。図５および図６に示されるように、注射器１００は、以下にさらに説明されるような、様々な固定機構を使用して、この位置に保持されることができる。また、シースが使用されない実施形態において、カニューレ１５３は、シース１５２の破裂を必要とすることなく、直接的に隔膜１０２ａを通過してスライドすることができる。
【００５３】
図４Ｃは、プランジャ１０３がアダプタ１５０に向かって押されて、それによって、チューブ３０３中に流体１１０を注入していることを示している。したがって、チューブ３０３が、血液１１１と流体１１０の混合物１１２を収納している状態が示されている。
【００５４】
図４Ｄは、プランジャ１０３がアダプタ１５０から離れて引き戻され、それによって、注射器１００の本体１０１中に、混合物１１２を抽出していることを示している。混合物１１２は、処分されるか、または他の方法で使用されてもよい、血液収集プロセスの廃棄サンプルを含む。廃棄サンプルが収集された後に、図示のように、チューブ３０３が、再び血液１１１を収納している。
【００５５】
図４Ｅは、混合物１１２がＰＩＶＣ３００から抽出された後に、アダプタ１５０をＰＩＶＣ３００から切断することなく、注射器１００が、アダプタ１５０から取り外されることを示している。注射器１００とアダプタ１５０との間のインターフェイスに応じて、注射器１００は、さまざまな方法で取り外されることができる。例えば、注射器１００が摩擦によってアダプタ１５０内部に保持されているなどの、いくつかの実施形態においては、注射器１００は、注射器１００をアダプタ１５０から離れて引っ張ることによって取り外されることができる。その他の実施形態において、注射器１００は、注射器１００が取り外されることができる前に、注射器１００がアダプタ１５０に対してねじられることを必要とする、何らかの構造インターフェイス（例えば、ねじ山、突起、くぼみ、その他）によって、アダプタ１５０内部に保持されてもよい。図５および図６は、注射器１００とアダプタ１５０の間で利用されることのできる、構造インターフェイスのタイプを示す。その他の構造インターフェイスも使用されることができる。
【００５６】
注射器１００がアダプタ１５０から取り外されると、カニューレ１５３は、アダプタ１５０の内部に配置されたままとなって、真空密封された血液チューブまたは他の血液収集デバイスを受け入れる準備ができている。また、アダプタ１５０は、ＰＩＶＣ３００に接続されたままとなる（すなわち、コネクタ１５１と３０２は、相互接続されたままとなる）。このようにして、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、廃棄サンプルを抽出し、血液収集のためのＰＩＶＣ３００を準備するプロセスの間、閉鎖されたままとなる。
【００５７】
図４Ｅは、シース１５２がカニューレ１５３の先端から引き戻されたままであることを示すが、いくつかの実施形態においては、いったん注射器１００の先端１０２が取り外されると、シース１５２は、カニューレ１５３の先端１０２を再び覆うように構成されることができる。例えば、シース１５２は、カニューレ１５３の上を越えるように偏らされ（biased overtop）てもよい、（例えば、隔膜１０２ａ用に使用される材料と類似の）弾性材料で構成されることができる。そのような場合には、シース１５２は、注射器１００が取り外されたときに、血液がカニューレ１５３を通って流れることができないように、カニューレ１５３の上を越えるシールを提供することができる。その他の場合には、カニューレ１５３を通って血液が流れるのを防止するために、チューブ３０３上のクランプが使用され得る。
【００５８】
図４Ｆは、真空密封血液チューブ１６０が、ＰＩＶＣ３００から血液サンプルを抽出するために、（カニューレ１５３の上を越えて）アダプタ１５０に挿入されていることを示す。１または複数のチューブ１６０が、この方法で、充填されることができる。図から分かるように、血液収集プロセス全体にわたり、システムは閉鎖されたままである。言い換えると、現在のアプローチとは異なり、血液収集プロセスが完了される後まで、いずれのデバイスもＰＩＶＣ３００のコネクタ３０２から取り外されない。
【００５９】
上述したように、シース１５２は、デバイス（チューブ１６０など）がカニューレ１５３から上を越えて取り外されるたびに、再びカニューレ１５３を覆うように構成されることができる。あるいは、シースが使用されないとき、またはシース１５２がカニューレ１５３を再び覆わないときに、望ましくない場合にカニューレ１５３を通る血流を防止するために、クランプまたはその他のブロック構造が使用されることができる。
【００６０】
図５Ａ、５Ｂ、６Ａ、および６Ｂは、注射器１００のプランジャ１０３が外向きに引っ張られる間でも、注射器１００をアダプタ１５０内部に保持するための固定機構の一例を示す。外向きにプランジャ１０３を引っ張るためには、かなりの量の力が必要とされる可能性があるので、注射器１００とアダプタ１５０との間に、何らかのタイプの構造インターフェイス（または固定機構）を使用するのが望まれる可能性がある。例えば、摩擦だけのインターフェイスは、プランジャ１０３が引き出されている間に、注射器１００をアダプタ１５０内部に必ずしも十分に固定できない場合がある。このような場合には、いくつかのタイプの構造インターフェイスを使用する、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが望まれることがある。
【００６１】
図５および図６に示される例においては、固定機構は、アダプタ１５０の内壁に形成されたねじ山５０１と、注射器１００の外壁に形成されたねじ山５０２とを備える。このようにして、注射器１００は、アダプタ１５０に対して注射器１００をねじることによって、アダプタ内部にロックされることができるとともに、同様にロック解除されることができる。ねじ山５０１および５０２は、注射器１００を解放できるようにするために、注射器１００とアダプタ１５０との間の特定の回転量を必要とするように、構成されることができる。例えば、ねじ山は、４分の１回転、半回転、４分の３回転、または全回転を必要とすることができる。いくつかの場合において、より多くの回転も必要とされることもある。したがって、構造インターフェイスを提供するために、異なる長さのねじ山が使用され得る。
【００６２】
注射器１００とアダプタ１５０との間の構造インターフェイスを提供するために、その他の固定機構が使用され得る。例えば、固定機構は、注射器１００がアダプタ１５０中に十分に押し込まれるときに係合する、スナッピング機構を備えることができる。スナッピング機構のロックを解除するのに、注射器１００は、アダプタ１５０に対して回転させられる（例えば、４分の１回転）ことができる。あるいは、スナッピング機構は、１または複数の狭いチャネルと注射器１００を引っ込めるために位置合わせされなければならない、対応する狭い突出部を含むことができる。
【００６３】
いくつかの実施形態においては、図７Ａ〜７Ｃに示されるように、本発明の閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、ＰＯＣ分注アダプタ７００を含むことができる。図７Ａ〜７Ｃは、ＰＯＣ分注アダプタ７００が、閉鎖型ＩＶライン吸引システムに一体化されて、血液収集プロセス中のＰＯＣ血液サンプルの収集を可能にすることのできる方法を示す。
【００６４】
上述のように、多くのシナリオにおいて、特定の試験のための迅速な結果を提供するために、ＰＯＣサンプルを採取することが望ましい場合がある。多くの現在のアプローチにおいて、ＰＯＣ試験は、より大きな血液サンプルを収集するために使用されるものとは別個のデバイスを使用して実施される。対照的に、本発明の閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、システムの一体化構成要素を形成するＰＯＣ分注アダプタを含むように構成されることができる。このようにして、ＰＯＣ試験機の追加機能が、単体の一体化システムにおいて提供されることができる。
【００６５】
図７Ａは、ＰＯＣ分注アダプタ７００が、アダプタ１５０のコネクタ１５１とＰＩＶＣ３００のコネクタ３０２との間に接続されていることを示す。いくつかの実施形態においては、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、初めに、ＰＯＣ分注アダプタ７００がアダプタ１５０に接続された状態で構成されることができる。例えば、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、各構成要素が単一の一体化システムの部分となるように、ＰＯＣ分注アダプタ７００がコネクタ１５１に接続されるとともに、注射器１００もアダプタ１５０に接続された状態で、パッケージされて供給されることができる。しかしながら、その他の実施形態においては、ＰＯＣ分注アダプタ７００は、閉鎖型ＩＶライン吸引システムのその他の構成要素とは別個に供給されることができる。そのような場合には、ＰＯＣ分注アダプタ７００は、アダプタ１５０がＰＩＶＣ３００に接続されるときに、コネクタ３０２とコネクタ１５１の間に取り付くように構成されることができる。
【００６６】
いずれの場合でも、図７Ｂに示されるすように、ＰＯＣ分注アダプタ７００は、アダプタ１５０とＰＩＶＣ３００の間に接続されたままとなり、この間に廃棄サンプルおよび血液サンプルが抽出される。このように、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、ＰＯＣ分注アダプタ７００が使用されるときでも、血液収集プロセス中に閉鎖されたままである。
【００６７】
図７Ｃは、血液収集プロセスが完了されると、ＰＯＣ分注アダプタ７００は、コネクタ３０２から切断されることができ、ＰＯＣ分注アダプタ７００内部に残る、ある量の血液７０２は、試験のためにＰＯＣ試験機７０１に分注されることができることを示す。図７Ｃに示されるように、ＰＯＣ分注アダプタ７００は、血液７０２を分注する間に、アダプタ１５０に接続されたままであることができる。あるいは、ＰＯＣ分注アダプタ７００は、血液７０２を分注する前に、アダプタ１５０から取り外されることができる。
【００６８】
要するに、本発明は、血液サンプルが、カテーテルからの複数の接続／切断を必要とすることなく、ＰＩＶＣまたはその他のタイプのカテーテルから吸引されることを可能にする、閉鎖型ＩＶライン吸引システムを提供する。このようにして、血液吸引プロセスが簡略化され、カテーテルに対する汚染の可能性が低減される。また、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、専門技師が患者から血液サンプルを吸引している間の、血液への露出のリスクを最小化することもできる。
【００６９】
閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、上記のもの以外の方法で使用されることができる。たとえば、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、血管アクセスデバイスを洗浄するために使用されて、その後に、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが血管アクセスデバイスから取り外されることができる。言い換えると、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、上記と同様の方法であるが、廃棄サンプルまたは血液サンプルを吸引することなく、使用されることができる。このような場合には、閉鎖型ＩＶライン吸引システムが血管アクセスデバイスから切断されている間に、注射器は、アダプタ内部に残ることができる。あるいは、最初に、空の注射器がアダプタから取り外されることができ、次いで、アダプタが血管アクセスデバイスから切断されることができる。
【００７０】
同様に、閉鎖型ＩＶライン吸引システムは、最初に血管アクセスデバイスを洗浄することなく、血液を吸引するために使用されることができる。血液吸引だけが必要である場合には、注射器は、初めに空の（すなわち、生理食塩水または他の溶液を含まない）状態にされることができる。いったんアダプタが血管アクセスデバイスとカニューレの上に挿入された注射器とに接続されると、（廃棄、検査、または別の目的のいずれかのために）血液サンプルが吸引されることができる。血液が吸引された後、注射器は、真空チューブまたは別のデバイスを使用して追加の血液が吸引されることを可能にするために、取り外されることができるか、または、追加の血液が吸引されない場合には、アダプタは、注射器がアダプタの内部に残っている間に、血管アクセスデバイスから切断されることができる。
【００７１】
本発明は、その趣旨または本質的な特徴から逸脱することなく、その他の特定の形態で具現化されてもよい。記載された実施形態は、あらゆる点で、例証にすぎず、制限的ではないと考慮されるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって指示されるものである。特許請求の範囲の意味および等価性の範囲に入るすべての変更は、その範囲内に包含される。
【図１】
0006441916.tif 000002
【図１Ａ】
0006441916.tif 000003
【図１Ｂ】
0006441916.tif 000004
【図２】
0006441916.tif 000005
【図３】
0006441916.tif 000006
【図４Ａ】
0006441916.tif 000007
【図４Ｂ】
0006441916.tif 000008
【図４Ｃ】
0006441916.tif 000009
【図４Ｄ】
0006441916.tif 000010
【図４Ｅ】
0006441916.tif 000011
【図４Ｆ】
0006441916.tif 000012
【図５Ａ】
0006441916.tif 000013
【図５Ｂ】
0006441916.tif 000014
【図６Ａ】
0006441916.tif 000015
【図６Ｂ】
0006441916.tif 000016
【図７Ａ】
0006441916.tif 000017
【図７Ｂ】
0006441916.tif 000018
【図７Ｃ】
0006441916.tif 000019