(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの透析溶液を調整するのに適した濃縮物を収容する容器であって、該容器は、少なくとも１つの連結手段を有し、前記容器は、前記連結手段によって、透析機または液体濃縮物用調整ユニットに連結することができる容器において、前記容器は、一体化された支持要素を有し、前記一体化された支持要素は、流体および／または気体が前記透析機または前記調整ユニットを通して前記容器内に供給されるときにだけその支持機能を発揮し、
前記支持要素は、空気クッションである、
ことを特徴とする容器。
【請求項２】
前記濃縮物は、乾燥濃縮物であることを特徴とする請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記空気クッションは、濃縮物で充填された内側バッグのまわりの外側バッグの形態で設計されていることを特徴とする請求項１記載の容器。
【請求項４】
前記内側バッグおよび前記外側バッグは、逆止弁によって連結されていることを特徴とする請求項３記載の容器。
【請求項５】
前記容器は、空気挿入手段および排気手段を有することを特徴とする請求項１、２、３、または４記載の容器。
【請求項６】
前記容器は、支持機能の特徴により自立式であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載の容器。
【請求項７】
前記容器は、濃縮物を調整するのに使用され、前記濃縮物は、透析溶液を調整するのに役立つことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の容器の使用。
【請求項８】
透析機または透析濃縮物を調整するための調整ユニットにおいて、該透析機または調整ユニットは、請求項１〜６のいずれか１項記載の容器に連結されることを特徴とする透析機または調整ユニット。
【請求項９】
前記透析機または調整ユニットは、少なくとも１つの液体および／または少なくとも１つの気体を、該透析機または調整ユニットに連結された前記容器内に導入することができるように設計された手段を有することを特徴とする請求項８記載の透析機または調整ユニット。
【請求項１０】
前記容器の内外への液体および／または気体の供給を制御または調節するように設計された少なくとも１つの制御または調節ユニットが設けられていることを特徴とする請求項８または９記載の透析機または調整ユニット。
【請求項１１】
a)  請求項１〜６のいずれか１項記載の容器を透析機または透析濃縮物を調整するための調整ユニットに連結し、
b)  液体および／または気体を前記容器内に供給することによって支持機能を発生させる、
ことによって透析濃縮物用の安定した容器を提供する方法。
【請求項１２】
前記容器を安定化させる空気クッションが、空気の供給により充填されることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
液体を添加することによって生じる前記容器の容積の増大により、予め折り畳まれた機械的支持要素が広げられ、それによって、前記容器を安定化させることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一体化された支持要素を有する透析濃縮物を調整するための容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
文献EP1 344 550およびDE 10 2011 106 248.7は、透析用濃縮物を調整するための容器を記載している。支持要素を有する容器は、例えば、WO 2005/120972から知られている。
【０００３】
血液透析による腎不全の治療では、治療毎に約１８０リットルの透析溶液が必要とされる。これらの製品の輸送および貯蔵コストを最小化するために、これらの製品は、濃縮物の形態で輸送され、塩基性濃縮物と酸性濃縮物は、安定化のために別々に調整される。
【０００４】
塩基性濃縮物は、通常、純粋重炭酸ナトリウムからなる乾燥濃縮物として供給される。これから透析機によりフロースルー法で飽和溶液が調整される。このことは、手順中、容器中に常に或る量の溶解されない塩が存在することを意味する。水が連続的に供給され、飽和溶液は連続的に除去される。かくして、塩基性溶液用容器の容積は、治療に必要とされる塩の体積（訳０．５〜１リットル）にほぼ対応している。
【０００５】
酸性濃縮物は、通常、液体濃縮物として供給される。酸性濃縮物は、主として食卓塩からなり、はるかに少ない量の、塩化マグネシウム、カルシウム、およびカリウムのような追加の電解質、酸、および場合によって他の添加物、例えばグルコースを含む。もし、酸性濃縮物が乾燥濃縮物として供給されると、酸性濃縮物は、塩基性濃縮物のように連続法で調整することはできない。大変少ない量でしか存在しないカリウムやカルシウムのような成分の濃度は、患者にとって安全な透析溶液を得るために、正確に維持されなければならない。容器内の乾燥濃縮物は全て、希釈されて透析流体を形成する前に溶解されなければならない。このことを可能にするために、酸性濃縮物用容器は、塩基性濃縮物用容器よりもはるかに大きな容積（約４−１２リットル）を提供しなければならない。輸送および貯蔵のため、容器はできる限り小さい容積しか許されない。できるだけ小さい寸法に折り畳むことができ、次いで流体で充填されるときに広げられるバッグが、この目的のために特に適している。
【０００６】
もし、濃縮物が乾燥形態で存在する場合には、透析機によって液体を供給して乾燥濃縮物を溶解し、次いで、液体濃縮物を調整した後に再び液体を除去しなければならない。したがって、容器は、連結器により流体密で透析機に取り付けられなければならない。容器は、連結手段を介して透析機の連結器に取り付けられる。もし、容器がより大きな容積を有し、かくしてより大きな重量を有する場合には、これにより、対応する連結器に張力が加わることになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、輸送および貯蔵のためにできるだけ小さくて重量が軽い入手可能な濃縮物用可撓性容器を作ることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の教示によれば、この目的は、請求項１に記載の容器、請求項９に記載の容器の使用、請求項１０に記載の透析機、および請求項１３に記載の方法によって達成される。有利な実施形態は、従属請求項の基礎である。
【０００９】
本発明は、透析溶液を調整するのに適した濃縮物用容器に関する。この容器は、連結手段を有し、この連結手段によって、容器は、透析機または液体濃縮物用調整ユニットに連結することができる。この連結手段によって、透析機と容器の間に２つの流体連結部が確立される。流体、好ましくは水の供給、または、気体、好ましくは空気の供給が、これらの流体連結部の１つを通して各々可能になる。流体および気体の同時の供給も可能である。好ましい実施形態では、この流体連結部はまた、容器から濃縮物を除去するのにも使用できる。この流体連結部は、逆止弁を含んでもよい。この弁は、或る内圧に達したときに容器内に開口するのがよい。これにより、容器内の過大な高圧が防止される。さらに、容器は、一体化された支持要素を有する。これらの支持要素は、透析機または調整ユニットでの容器の使用前にできるだけ小さく容積および重量を増大させるように設計される。したがって、これらの支持要素は、製品の輸送および貯蔵コストをほとんど増加させない。流体および／または気体が容器内に供給されるときにだけ、これらの支持要素は支持機能を発揮する。ここで、支持要素は空気クッションであるのがよい。この空気クッションは、空気の供給により充填される。排気ラインにおける弁の選択により、空気クッションを充填するのに使用することができる容器内の圧力を蓄積することが可能になる。
【００１０】
空気クッションは、濃縮物で充填された内側バッグのまわりに外側バッグを形成するのがよく、この外側バッグは、濃縮物で充填された内側バッグを取り囲み、それによって、濃縮物で充填された内側バッグを安定化させる。空気クッションは、多数の構成要素からなってもよい。外側バッグは、空気クッションが充填された後、容器が自立するように設計されるのがよい。好ましい実施形態では、内側バッグおよび外側バッグは、逆止弁を介して連結されるのがよい。このとき、外側バッグは、透析機に通じる流体ラインを通して気体を内側バッグ内に供給することによって充填されることができる。気体は、挿入手段を介して内側容器に送られ、逆止弁を通って外側バッグ内に入る。一旦外側バッグが充填されると、過剰な気体は、内側バッグ内の排気手段を通して除去することができる。
【００１１】
別の実施形態として、外側バッグは、気体を通過させて供給することができる別個の接近手段を備えてもよい。
【００１２】
別の実施形態では、排気手段は、容器に連結されたひだ付きフットとして実施されてもよい。このフットは、容器が液体および／または空気で充填されるときに広げられ、それによって、その支持機能に影響を及ぼす。好ましい実施形態では、フットはまた、バッグ自体が自立するように設計される。
【００１３】
好ましい実施形態では、容器内に存在する濃縮物は、乾燥濃縮物である。もし、乾燥濃縮物が上記のように酸性濃縮物である場合には、上記のように濃縮物が透析溶液を調整するのに使用される前に濃縮物全部が溶解されなければならない。容器内の塩の量は、少なくとも１回の透析治療を実施するのに十分でなければならない。さらに、透析溶液を調整するための透析機内の希釈比は、一定であり、そのため、容器は、或る容積を提供しなければならない。このとき、容器が、目標濃度まで液体、好ましくは水で充填された後、容器は、４〜１５リットルの容積を有する。
【００１４】
乾燥濃縮物用容器もまた、互いに面し、谷形領域または間の凹部を形成する壁領域を有し、それによって、乾燥濃縮物もまた、容器の作動位置において、少なくとも谷形領域および／または凹部に存在する。この領域において、流体、好ましくは水および／または気体、好ましくは空気用の挿入手段もまた、この領域内に突出する。かくして、DE 10 2011 106 248.7に記載されているように、濃縮物の溶解が最適化される。しかしながら、直立バッグのような在来の容器は、この目的のために使用できない。このとき、本発明による特別な支持要素が特に有利である。
【００１５】
本発明はまた、濃縮物、特に、透析溶液、好ましくは血液透析溶液を調整するための酸性液体濃縮物を作るための本発明による容器の使用に関する。
【００１６】
さらに、本発明は、本発明による容器に連結される透析機または透析濃縮物を調整するための調整ユニットに関する。そうするために、容器の連結手段は、透析機および／または透析濃縮物用調整ユニットの２つの流体ラインに連結される。
【００１７】
流体、好ましくは水が、流体ラインを通して容器内に導入される。特別な実施形態では、流体、好ましくは水、および気体、好ましくは空気が、同時に容器内に導入されるのがよい。
【００１８】
もし、流体濃縮物が容器内で適切な濃度で存在するならば、空気クッションの形態の支持要素が、該支持要素が大部分が固定された形状を取るように気体を導入することによって充填されるのがよく、それによって、可撓性容器が安定化される。
【００１９】
透析機は、容器から流体、好ましくは水、および／または気体、好ましくは空気を除去することができる装置を有するのがよい。
【００２０】
容器内に或る圧力を確立するのに使用することができる弁が、透析機の流体ライン内に存在してもよく、この弁は、容器の排気手段に連結される。このとき、容器の排気ラインに連結される透析機の排気ラインに圧力ゲージを設けるのがよい。このようにして、空気クッションが充填されるまで、弁を閉じておくことができる。これは、或る圧力レベルを達成することによって試験することができる。次いで、濃縮物を完全に混合するために、追加の気体、好ましくは空気を容器内に導入しなければならない場合には、弁を開くのがよい。容器内には、過剰な圧力は存在しない。空気クッションが逆止弁を介して濃縮物用容器区画に連結されているならば、空気クッション内に蓄積された圧力は保持される。
【００２１】
さらに、記透析機または調整ユニットは、容器内への液体、好ましくは水、および／または気体、好ましくは空気の供給、および／または、容器からの気体、好ましくは空気、および／または流体濃縮物の除去を制御または調節するように設計された少なくとも１つの制御または調節ユニットを有するのがよい。
【００２２】
この制御または調節ユニットは、この制御または調節ユニットが圧力ゲージの信号を使用して透析機の排気ラインにおける弁の開閉を制御するように構成されるのがよい。
【００２３】
本発明はまた、透析濃縮物用の安定した容器を提供するための方法を提供し、容器を透析機または透析濃縮物を調整するための調整ユニットに連結する。流体、好ましくは水、および／または気体、好ましくは空気を前記容器内に供給するときに、容器に一体化された支持要素により支持機能が発生する。容器を安定化させる空気クッションが、空気の供給により充填されるのがよく、これによって、容器が安定化される。
【００２４】
１つの可能な実施形態は、液体を添加することによって生じる容器の容積の増大により、予め折り畳まれた機械的支持要素が広げられ、それによって、容器を安定化させる。
【００２５】
本発明の更なる詳細および利点が、図面に示された例示的な実施形態に基づいてさらに詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】従来技術による濃縮物用容器の概略図である。
【図２】液体濃縮物で部分的に充填された充填されるエアクッションを備える本発明による容器の概略正面図である。
【図３】充填されるエアクッションを備えた本発明による容器の背面斜視図である。
【図４】透析機に取り付けられた本発明による容器の概略正面図である。
【図５】広げられた支持要素を備えた本発明による容器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、従来技術による容器１を示している。
図２は、本発明による容器１０を示しており、本発明による容器１０は、プラスチックでできた可撓性壁を有する内側バッグ１４として設計されている。これらの壁は、容器の底側で互いに溶接されており、谷形領域１９を形成している。容器の頂側に設けられた連結手段１２が、外方に向けられた第１の連結器１２０と、これまた外方に向けられた第２の連結器１２２とを有し、容器は、これらの第１の連結器１２０および第２の連結器１２２によって透析機に取り付けられている。第１の連結器１２０は、挿入手段１６への連結部を形成し、この挿入手段１６を通して、流体および／または気体が容器１０内に導入される。この挿入手段１６は、容器１０の下側の谷形領域１９内に突出しており、容器１０は、濃縮物２０で部分的に充填される。この設計は、例えばDE 10 2011 106 248.7に記載された方法により液体濃縮物が調整されるときに乾燥濃縮物の溶解を最適化する。第２の連結器１２２は、排気手段１６'への流体連結部を形成し、この排気手段１６'を通して、例えばDE 10 2011 106 248.7に記載された方法の実行中に容器内に導入された気体を、容器から透析機内に追い出すことができる。内側バッグ１４は、大部分が空気充填外側バッグ２２によって取り囲まれている。内側バッグ１４を外側バッグ２２に連結する逆止弁２４が壁１４に設けられている。かくして、外側バッグ２２は、気体で充填することができ、気体は、透析機から第１の連結器１２０および挿入手段１６を通して内側バッグ内に送られる。しかしながら、気体は、外側バッグに取り付けられた弁（図示せず）を通して外側から容器１０内に導入することもできる。外側バッグ２２は、ここでは充填された状態で示されている。外側バッグ２２は、その剛性形状により、流体で充填され内側バッグ１４を支持する。外側バッグ２２は、容器１０が自立式になるように、底部が直線状形状を有する。
【００２８】
図３は、容器１０の概略斜視図において空気クッションの支持機能を示している。
【００２９】
図４は、透析機３０に連結された酸性濃縮物の容器１０を示している。容器１０は底部上で立っているので、容器の重量による透析器３０の連結部への張力は存在しない。
【００３０】
図５は、充填操作中に広げられるフット４０によって安定化される本発明による容器１０を示している。
【符号の説明】
【００３１】
１０  容器
１２  連結手段
１４  内側バッグ
１６  挿入手段
１６'  排気手段
２２  外側バッグ
３０  透析機
４０  フット
【図１】
0006303218.tif 000002
【図２】
0006303218.tif 000003
【図３】
0006303218.tif 000004
【図４】
0006303218.tif 000005
【図５】
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