(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
粒子を送達する装置であって、前記装置は、前記粒子を内部に蓄える粒子カセットと圧縮ガス容器を備え、
前記粒子カセットはカセットハウジング及びカセット膜を有し、前記カセットハウジングは、酢酸ビニル（ＶＡ）が１８％〜２８％のエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）共重合体を含み、
前記圧縮ガス容器は圧縮ガスを前記粒子カセットの外部に送出して前記圧縮ガスで前記カセット膜を裂開し、前記粒子は前記圧縮ガスによって加速されて前記粒子カセットから外に出て、前記粒子の４０％超が、前記圧縮ガスによって送達され、
前記カセット膜は、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、およびポリエーテルエーテルケトンから構成され、それぞれの構成比は１：１：１である、装置。
【請求項２】
前記粒子の７０％超が、前記圧縮ガスによって送達される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記粒子の４０〜８５％が、前記圧縮ガスによって送達される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記粒子の６０〜８５％が、前記圧縮ガスによって送達される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記カセット膜は、厚さ１０〜１３ミクロンである、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
さらに、前記装置の意図しないトリガの作動のリスクを低減するための安全インターロックを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
さらに消音装置を備え、圧縮ガスによって加速されて前記粒子カセットから外に出る粒子が前記消音装置を通って外に出る、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記カセットハウジングのエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）共重合体が１８％〜２０％の酢酸ビニル（ＶＡ）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記カセットハウジングのエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）共重合体が１８％の酢酸ビニル（ＶＡ）を含む、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願との相互参照）
【０００２】
本出願は、２０１４年２月２６日に出願された米国仮出願第６１／９４５，０２１号の優先権の利益を主張するものであり、本出願の内容は、全体として、本明細書に参照として組込まれる。
【背景技術】
【０００３】
皮膚表面を通して調合薬を送達（経皮送達）する能力は、経口又は非経口送達技術より多くの利点を提供できる。特に、経皮送達は、従来の投薬システムに対して、安全、便利且つ非侵襲的な代替手段を提供でき、好都合には、経口送達に関連する主な問題（例えば、変動する吸収速度及び代謝速度、胃腸刺激及び／又は薬剤の苦い若しくは不快な味）或いは非経口送達に関連する主な問題（例えば、針の痛み、治療される個人に感染症を取り込む危険性、誤って針を刺してしまうことで医療従事者を汚染する又は医療従事者に感染する危険性、及び使用済み針の廃棄）を回避できる。更に、経皮送達は、投与された調合薬の血中濃度を高度に制御できる。
【０００４】
超音速ガス流に乗せて調合薬粒子を送達する無針注射器が、知られている。無針注射器は、粉末の薬剤化合物及び組成物を経皮送達するのに、遺伝物質を生細胞に送達する（例えば、遺伝子療法）のに、及び皮膚、筋肉、血液又はリンパに、生物製剤を送達するのに使用されることができる。また、無針注射器は、手術に関連して、器官表面、固形腫瘍及び／又は手術腔（例えば、腫瘍床又は腫瘍切除後の空洞）に薬剤及び生物製剤を送達するために、使用されることもできる。理論上は、実際に、略固体の粒子状で調製可能なあらゆる調合薬は、かかる装置を使用して、安全且つ容易に送達されることができる。
【０００５】
無針注射器は、細長管状収束−発散ノズルを有することができるが、該ノズルは、初めにノズルが通る通路を閉塞しており、ノズルの上流端に略隣接して配設される裂開可能な膜を有する。被送達治療剤の粒子は、カセット内に、裂開可能な膜に隣接して配置されることができ、膜を破裂させるのに十分な、且つノズルを通して、ノズルの下流端部から送達するための超音速ガス流（治療粒子又は調合薬粒子を含有する）を生成するのに十分なガス圧を膜の上流側に印加する加圧手段を用いて、送達されることができる。その結果、粒子は、無針注射器から、裂開可能な膜の破裂時に容易に得られる、極めて速い速度で送達されることができる。ノズルの通路は、上流の収束部、続いて喉部を通り、下流の発散部へとすることができる。収束−発散通路は、ガスを超音速に加速するために使用される。ガスは、まず、喉部でマッハ１にされ、下流の発散部で、定常状態で超音速まで加速する。
【０００６】
無針注射器は、多様な速度で、対象面全体に不均等に空間分布する可能性がある状態で、粒子を送達する虞がある。粒子速度がばらつくと、高効力の粉状薬剤、ワクチン等を、皮膚内の特定の対象層に送達するのが困難になる虞がある。また、空間分布が不均等になることで、一層均等な空間分布を達成されれば改善される問題を引き起こす虞もある。加えて、無針注射器内部の流れを考慮することで、粒子が拡散される可能性がある対象組織の対象領域の最大サイズを限定でき、その結果粒子の最大ペイロードを限定できる場合がある。
【０００７】
加えて、裂開可能な膜を破裂することで、注射器の動作がかなりうるさくなる場合があり、例えば小さい子供を治療する際には、短所となることがある。静かに動作し、粒子が、対象領域全体に適度に均等に分布させた状態で、より大きな対象領域に拡散され得る無針注射器を有することは、有利である。対象領域全体に粒子を良好に均等に分布させた状態で、粒子のペイロードをより大きな対象領域全体に拡散することによって、より多量のペイロードが、送達される可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
粉末（即ち、固形薬剤含有粒子）を制御投与量で無傷の皮膚中に及び無傷の皮膚を通して発射するために無針注射器の使用を伴う経皮薬剤送達システムが、開示される。
【０００９】
粒子を送達するための装置が、開示される。本装置は、圧縮ガスで充填された圧縮ガス容器を有することができる。本装置は、例えば、押下可能なボタン又はスイッチ等のユーザインタフェース、及びピン等のガス容器インタフェースを持つトリガを有することができる。本装置は、トリガの作動を妨害するように構成される係合解除可能な安全インターロックを有することができる。本装置は、１つ又は複数のガス流通路を有することができる。本装置は、粒子カセット等の粒子を含む粒子容器を有することができる。本装置は、送達ポートを有することができる。粒子容器は、ガス容器と送達ポートとの間のガス流通路に配置されることができる。
【００１０】
本装置は、カバー又はケースを有することができる。安全インターロックは、ケースに固定されることができる。ケースは、ケースの縦軸に沿ってユーザインタフェースに対して並進可能にできる。ケースが、ユーザインタフェースに対して、第１の係止位置にあるとき、安全インターロックは、トリガの作動を妨害するように構成されることができる。ケースが、ユーザインタフェースに対して、第２の係止解除位置にあるとき、安全インターロックは、ユーザインタフェースの作動を可能にするように構成されることができる。
【００１１】
ケースが、ユーザインタフェースに対して、第１位置にあるとき、安全インターロックは、ユーザインタフェースと締り嵌めし、ユーザインタフェースの作動を防止するために、ユーザインタフェースに係脱可能に嵌入できる。
【００１２】
安全インターロックは、ラッチを有する又はラッチとすることができる。
【００１３】
安全インターロックの少なくとも一部は、ケースに取外可能に取着されることができる。安全インターロックが係止位置にあるとき、安全インターロックは、ユーザインタフェースの少なくとも一部分内に存在できる。ユーザインタフェースは、ユーザインタフェースが作動されると、ガス容器から離隔している、ガスシリンダ上のキャップ等のガス容器インタフェースを破壊するように構成されることができる。
【００１４】
ガス容器インタフェースは、ガス容器上に、取外可能に取着されるカバーを有することができる。安全インターロックは、三角形の妨害要素を有することができる。
【００１５】
被送達粒子は、粉末状の治療薬を含むことができる。その場合、治療薬は、リドカイン等の麻酔薬とすることができる。
【００１６】
粒子送達装置で安全インターロックを係合解除することを含むことができる、粒子を送達する方法が、開示される。本装置は、安全インターロック、トリガ、圧縮ガス、及び被送達粒子を有することができる。本方法は、トリガを作動することを含むことができる。トリガを作動することは、圧縮ガスを放出することを含むことができる。本方法は、放出されたガスを、粒子へと偏流させることを更に含むことができる。本方法は、粒子を加速することを含むことができる。粒子を加速することは、放出されたガスが、粒子への加速力を提供することを含むことができる。
【００１７】
安全インターロックを係合解除することは、ユーザインタフェースの作動を妨害する位置からユーザインタフェースの作動を妨害しない位置に、妨害要素を移動させることを含むことができる。作動を妨害する位置から妨害要素を移動させることは、ユーザインタフェースに対してケースを移動させることを含むことができる。
【００１８】
妨害要素は、ケースから、ケースの縦軸と平行に延伸できる。安全インターロックを係合解除することは、妨害要素を破壊又は曲折することを含むことができる。妨害要素は、ケースと隣接し、ケースから延伸できる。
【００１９】
ケースは、妨害要素に分離可能に取着されることができる。安全インターロックを係合解除することは、ケースから妨害要素を分離することを含むことができる。
【００２０】
本方法は、本装置の出口から、加速された粒子を吐出することを更に含むことができる。
【００２１】
粒子を送達するための装置が、開示される。本装置は、ガス供給部、及び粒子カセットを有することができる。ガス供給部は、加圧下でガスを供給するように構成されることができる。粒子カセットは、粒子カセット内部にある貯留部に、被送達粒子を保持できる。粒子カセットは、雌型カセット部に結合される雄型カセット部を持つカセットハウジング、及び雄型カセット部のポートにある第１膜及び雌型カセット部のポートにある第２膜等、１又は２枚のカセット膜を有することができる。カセットハウジングは、酢酸ビニル（ＶＡ）が約１８％〜約２８％、より狭くは、約１８％〜約２０％、例えば、１８％の、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）共重合体から作製されることができる。
【００２２】
カセットハウジングは、５ｍｍ〜７ｍｍの内径を有する中央流路を有することができる。中央流路の直径は、雄型又は雌型カセット部のポート径の一方又は両方と等しくできる。カセット中央流路は、５．８ｍｍ〜６．５ｍｍの内径を有することができる。
【００２３】
カセット膜は、ポリカーボネート製とすることができる。カセット膜は、ポリカーボネート１００％とすることができる。膜は、厚さ１０〜３０ミクロンとすることができる。
【００２４】
粒子を送達するための方法が、開示される。本方法は、カセットハウジング及びカセット膜を有するカセット内に粒子を蓄えることを含むことができる。本方法は、圧縮ガスをカセットの外部に送出することを含むことができる。本方法は、圧縮ガスで、カセット、例えばカセット膜を裂開させることを、更に含むことができる。本方法は、圧縮ガスで、カセットから出た粒子を加速することを更に含むことができる。圧縮ガスは、カセット内の４０％超、より狭くは、７０％超の粒子を送達できる。圧縮ガスは、カセット内の４０〜８５％、より狭くは４０〜７０％、又は６０〜８５％の粒子を送達できる。
【００２５】
粒子を送達するための装置が、開示される。本装置は、圧縮ガス容器、ガス流通路、粒子カセット、及び消音器を含むことができる。消音器は、ガス流通路の径方向外側に存在できる。消音器は、泡から作製されることができる。泡は、多孔質ポリウレタンを含むことができる。消音器は、ガス流通路内に存在できる。圧縮ガス容器は、２５〜６０バールで加圧された圧縮ガスを含むことができる。
【００２６】
本装置は、ノズルを有することができる。少なくとも１本のガス流通路は、ノズル全体に延在できる。消音器は、ノズルの径方向外側に存在できる。
【００２７】
ノズルは、本装置の縦軸に沿って放射状に拡がることができる。
【００２８】
本装置は、カバーを有することができる。消音器は、カバー内部に存在できる。消音器は、カバーに埋設されることができる。カバーは、消音器周りに射出成形（例えば、二重射出成形による）されることができる。
【００２９】
消音器は、ノズルの内壁をコーティングする泡を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１ａ】送達装置の一例を示す。
【図１ｂ】図１ａのＡ−Ａ線に沿った断面図の一例である。
【図１ｃ】図１ｂのＢ−Ｂ部分に関する拡大図の一例であり、説明に役立つ数要素のみを、ボタンを係止位置にして示している。図１ｃ’は、図１ｃのＢ−Ｂ部分に関する拡大図の一例である。
【図１ｄ】図１ｂのＢ−Ｂ部分に関する拡大図の一例であり、説明に役立つ数要素のみを、ボタンを係止解除位置にして示している。
【図１ｅ】図１ｂのＢ−Ｂ部分に関する拡大図の一例であり、説明に役立つ数要素のみを、ボタンを押下位置にして示している。
【図２ａ】シリンダハウジングの一例を示す。
【図２ｂ】図２ａのＣ−Ｃ線に沿った断面図の一例である。
【図２ｃ】図２ａのハウジングの斜視図である。
【図３ａ】圧縮ガス容器の一例を示す。
【図３ｂ】図３ａのＤ−Ｄ線に沿った断面図の一例である。
【図４ａ】追従式ボールスペーサの一例を示す。
【図４ｂ】図４ａのＥ−Ｅ線に沿った断面図の一例である。
【図４ｃ】図４ａの追従式ボールスペーサの平面図である。
【図５ａ】フィルタの一例を示す。
【図５ｂ】フィルタの一例の断面図である。
【図６ａ】膨張室の一例を示す。
【図６ｂ】膨張室のＦ−Ｆ線に沿った断面図の一例である。
【図７ａ】ノズルの一例を示す。
【図７ｂ】図７ａのＧ−Ｇ線に沿った断面図の一例である。
【図８ａ】リテーナの一例を示す。
【図８ｂ】図８ａのＨ−Ｈ線に沿った断面図の一例である。
【図９ａ】消音器カバーの断面図の一例を示す。
【図９ｂ】消音器カバーの立体図の一例を示す。
【図１０】消音器パッキンの一例を示す。
【図１１】バネの一例を示す。
【図１２ａ】カバーの断面図の一例を示す。
【図１２ｂ】カバーの立体図の一例を示す。
【図１３ａ】ボタンの断面図の一例を示す。
【図１３ｂ】ボタンの立体図の一例を示す。
【図１３ｃ】ボタンの平面図の一例を示す。
【図１４】カセットの一例を示す。
【図１５ａ】雄型カセット部の一例を示す。
【図１５ｂ】図１５ａのＪ−Ｊ線に沿った断面図の一例である。
【図１６ａ】雌型カセット部の一例を示す。
【図１６ｂ】図１６ａのＫ−Ｋ線に沿った断面図の一例である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１ａは、粉末剤送達装置１（即ち、無針注射器）が、粒子を、皮膚又は真皮のような、器官表面等の治療面に送達できることを、示している。送達装置１は、送達装置の縦軸３２、送達装置の横軸３４、及び送達装置長３６を有することができる。送達装置長３６は、約１４００ｍｍ〜１７００ｍｍ、より狭くは、約１６００ｍｍ〜１６７５ｍｍ、例えば、約１４５０ｍｍ、約１５００ｍｍ、約１５５０ｍｍ、約１６００ｍｍ、約１６５０ｍｍ、約１６７５ｍｍ、及び約１７００ｍｍとすることができる。
【００３２】
図１ｂは、送達装置１が、シリンダハウジング２、圧縮ガス容器、圧力容器、又は圧力シリンダ４、追従式ボールスペーサ（ＣＢＳ：ｃｏｍｐｌｉａｎｔ  ｂａｌｌ  ｓｐａｃｅｒ）６、フィルタ８、膨張室１０、ノズル１２、リテーナ１４、消音器カバー１６、消音器パッキン材若しくはパッキン１８、バネ２０、ケース若しくはカバー２２、ユーザインタフェースのボタン２４、雄型カセット部２６及び雌型カセット部２８を有するカセット２００、送達装置の開口部３０、又はそれらの任意の組合せを有することができる。
【００３３】
送達装置１が作動される際に、消音器は、音を小さくできる。消音器は、消音器カバー１６及び消音器パッキン１８を有することができる。
【００３４】
送達装置１は、粒子を表面上で均等にできる。
【００３５】
図１ｃ及び図１ｃ’は、本装置が、安全インターロック１１４を有することができることを示している。安全インターロックは、ケース２２に固定され、ケース２２から延伸されることができる。安全インターロック１１４は、ボタン２４が着座するケース２２にある穴の一点又は一辺周りに延伸する、隣接して一体化された三角形のラッチとすることができる。安全インターロックは、ボタンの径方向内側に存在でき（図１ｃで図示）、及び／又はボタン２４にある切欠き又は溝として構成されるボタン座部２０８に挿入されて（図１ｃ’で図示）、ボタン２４を押下及び作動するのを妨害し、本装置が不慮に作動される危険性（即ち、圧縮ガスの放出及び粒子の送達）を最小限に抑えられる又は排除できる。
【００３６】
安全インターロック１１４は、タブ又は安全カバーを、ボタン２４の径方向外面に有することができる。タブ又は安全カバーは、装置１を係止解除する前に、ボタン２４から外れるように屈曲される、又は安全インターロック１１４の残部を折取られることができる。
【００３７】
安全インターロック１１４は、ボタン座部２０８内に残るよう付勢される、又はボタン座部２０８に対して押圧される、さもなければボタン２４の押下を損なう又は妨げる位置にすることができる。
【００３８】
バネ２０は、装置縦軸と平行に、矢印で示されたように、送達装置１の遠位端に向けて力を伝達して、シリンダハウジング２を遠位で押圧できる。シリンダハウジング２は、ボタンピン４８及びボタン２４に、縦方向に固定されることができる。バネ力は、シリンダハウジング２を介して、ボタン２４に伝達され、バネ力に対抗する十分に大きな外部の力がない場合には、ボタン２４を安全インターロック１１４に対する係止位置に維持できる。
【００３９】
図１ｄは、ボタン２４（及び、トリガの残部等、ボタンに固定される他の要素）は、バネ力に打ち勝つことができ、矢印２０４で示されたように、ケース２２に対して、送達装置の縦軸３２（及び／又はケースの縦軸）と平行に、摺動可能に並進されることができる。ボタン２４及び／又はケース２２は、互いに並進されるが、ケース２２の並進については、矢印２０６で示されており、安全インターロック１１４の締まり嵌めを、ボタン２４から係合解除できる。ボタン２４の段下部１１６ａの径方向外面は、ケース２２の内側に対して摺動できる。安全インターロック１１４がボタン２４から係合解除された後には、ボタン２４は、安全インターロック１１４によって妨害されない状態となり、押下される（即ち、装置の中心に向けて径方向又は横方向に並進される）ことができる。
【００４０】
送達装置１の遠心端は、表面（例えば、ユーザの手のひら、ユーザの手の甲、又は粒子が送達される皮膚に対して）に、消音器カバー１６の遠位端で押付ける等して、押圧されると、シリンダハウジング２は、矢印２０５で示されるように、ケース２２に対して近位に並進できる。シリンダハウジング２は、矢印２０４で示されるように、ケース２２に対してボタン２４を近位に並進できる。その結果、ボタン２４は、安全インターロック１１４から、係合が外され、妨害されず、係止解除されることができる。
【００４１】
図１ｅは、安全インターロック１１４の係合が外された後に、ボタン２４が、矢印で示されたように、接触部分１１６ｂで押圧及び／又は作動されることができることを、示している。ボタン２４が押圧及び／又は作動されると、圧縮ガス（例えば、ヘリウム）を保持するシリンダ４は、破られる。シリンダ４が破られると、圧縮ガスは、シリンダ４から流出できる。ガスは、シリンダの任意の部分（例えば、先端部分、中間部分、又は底部分）からＣＢＳ６を介してガス流路を通過できる。ガスは、フィルタ８を通過できる。ガスは、膨張室１０に流入できる。圧力が膨張室１０内で増大すると、ガスは、カセット２００に流入できる。ガスは、フィルムを破ることによって、カセットに流入できる。ガスは、カセット２００中に存在する粒子（例えば、薬剤粒子、治療薬、固体、原薬、又はそれらの組合せ）を伴い、該粒子をノズル１２を通して発射できる。ノズル１２は、ガス及び／又は粒子の速度を加速できる。ガス及び／又は粒子は、送達装置の開口部３０を通り出られる。
【００４２】
ボタン２４は、装置の中心に向かい径方向に延伸するハンマピン若しくはボタンピン４８を有することができる。ボタン２４が押下されると、ボタンピン４８は、シリンダ４を押して又は破断開口して、或いは二次的（例えば、シリンダハウジング）ピンを押して、例えば、シリンダ４の端部にあるキャップを破断開口又は押出すことにより、シリンダ４中に蓄えられた圧縮ガスを開放できる。ボタン２４、ボタンピン４８、及び場合によっては二次的ピン及びシリンダ４の端部にあるキャップは、圧縮ガスを開放し、粒子を送達するように装置を作動するために、トリガの一部又は全部となることができる。
【００４３】
図２ａ乃至図２ｃは、シリンダ４（例えば、圧縮ヘリウム、酸素、二酸化炭素、又はそれらの組合せで充填された）を保持できるシリンダハウジング２を、示している。シリンダハウジング２は、ハウジング長４４、ハウジング開口部３８、ハウジングポート４０、ハウジングブラケット４２、ハウジング先端部５２、又はそれらの任意の組合せを有することができる。シリンダハウジング２は、ポリカーボネート、又はシリンダハウジング２に適する任意の他の材料でも作製されることができる。ハウジング長４４は、約９０ｍｍ〜１２０ｍｍ、より狭くは、約１００ｍｍ〜１１５ｍｍ、例えば、約１０５ｍｍ、約１０８ｍｍ、約１０８．５ｍｍ、約１１０ｍｍ、及び約１１５ｍｍとすることができる。
【００４４】
ハウジング開口部３８は、シリンダハウジング２の遠心端にある。ハウジング開口部３８は、シリンダ４をシリンダハウジング２に挿入可能にできる。ガスは、トリガが作動されると、ハウジング開口部３８を出ることができる。
【００４５】
ハウジングポート４０は、シリンダハウジング２の近位端又は遠位端に配置されることができる。ハウジングポート４０は、シリンダハウジング２の側面に配置されることができる。ハウジングポート４０は、シリンダハウジング２の縦軸と直交できる。ハウジングポート４０は、ボタン２４と結合されることができる。ハウジングポート４０は、送達装置１がボタン２４によって作動されると、ピン４８を入れられる。ピン４８は、シリンダ５０の先端部分を破ることができる。
【００４６】
ハウジングブラケット４２は、カバー２２内でシリンダハウジング２を安定させることができる。ハウジングブラケット４２は、円形ラッチとすることができる。ハウジングブラケット４２は、シリンダハウジング２の縦軸から径方向外側に延伸できる。ハウジング先端部５２は、シリンダハウジング２及び／又は送達装置１の近位端に存在できる。ハウジング先端部５２は、バネ２０と結合されることができる。
【００４７】
シリンダハウジング２は、電子式又は機械式センサを有することができる。電子式又は機械式センサは、シリンダ４がシリンダハウジング２に固定されているのを確認するように、ユーザに警告できる。シリンダハウジング２は、シリンダ４が満杯及び／又は空であるときを判定するセンサを有することができる。シリンダハウジング２は、取出機構を有することができる。取出機構は、シリンダハウジング２及び／又は送達装置１の他の部分に存在できる。取出機構は、シリンダハウジング２からシリンダ４を取出すことができる。
【００４８】
図３ａ及び図３ｂは、圧縮ガスを保持できるシリンダ４を示している。シリンダ４は、シリンダ長５４、シリンダ室５６、シリンダべベル部５８、シリンダ先端部分５０、又はそれらの任意の組合せを有することができる。シリンダ４は、アルミニウム、鉄鋼、ポリカーボネート、又はそれらの任意の組合せからも作製されることができる。シリンダ長５４は、約６５ｍｍ〜７５ｍｍ、より狭くは、約６９ｍｍ〜７３ｍｍ、例えば、約７０ｍｍ、約７０．８ｍｍ、約７１ｍｍ、約７１．３ｍｍ、及び約７２ｍｍとすることができる。
【００４９】
シリンダ室５６は、圧縮ガスを保持できる。シリンダ室５６は、内壁及び外壁を有することができる。圧縮ガスは、約１０バール超、より狭くは、約１００バール超で充填されることができる。圧縮ガスは、約２５〜約６０バールで充填されることができる。送達装置１が作動されると（例えば、ボタンを押下することによって）、高速の圧縮ガスは、意図された対象部位まで粒子を搬送できる。
【００５０】
シリンダ先端部分５０は、装置１の近位端又は遠位端に配置されることができる。シリンダ先端部分５０は、シリンダ室５６へと繋がるテーパ状首部を有することができる。シリンダ先端部分５０に破断部が存在すると、圧縮ガスは、流出できる。トリガが作動すると、破断が起きる。例えば、シリンダ先端部分５０の破断は、制御可能であり及び／又はボタン２４に結合されることができるピン４８の動作によって、発生できる。ピン４８は、シリンダ先端部分５０の一部を折取り（ｓｎａｐ  ｏｆｆ）できる。
【００５１】
シリンダ先端部分５０は、送達装置１が作動される前にガスが漏出するのを防ぐために、スクリーンを有することができる。装置１が作動されると、スクリーンは、ガスをシリンダ４から流出可能にするために、穿孔されることができる。
【００５２】
シリンダべベル部５８は、シリンダ４の遠位端又は近位端に配置されることができる。シリンダべベル部５８は、窪みを有することができる。シリンダべベル部５８は、シリンダ室５６に向けて内方に湾曲されることができる。シリンダべベル部５８は、ＣＢＳ６と結合されることができる。シリンダべベル部５８は、ガスが漏れるのを防ぐためにスクリーンを有することができる。スクリーンは、送達装置１が作動されると、圧縮ガスによって、破壊されることができる。
【００５３】
図４ａ乃至図４ｃは、追従式ボールスペーサ（ＣＢＳ）６を、ガスケットとすることができる。ＣＢＳ６は、少なくとも１、２、３、４つ又はそれ以上の中空部分６０、ＣＢＳ基部６１、ＣＢＳ先端部６２、ＣＢＳ高６４、ＣＢＳ直径６６、又はそれらの任意の組合せを有することができる。ＣＢＳ６は、サントプレーン（Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）、耐衝撃性ポリスチレン（ＨＩＰＳ）、又はそれらの任意の組合せから作製されることができる。例えば、ＣＢＳ先端部６２は、サントプレーン製とすることができ、ＣＢＳ基部６１は、ＨＩＰＳ製とすることができる。ＣＢＳ直径６６は、１５ｍｍ〜２０ｍｍ、より狭くは、約１８ｍｍ〜１９ｍｍ、例えば、約１８ｍｍ、約１８．８ｍｍ、及び約１９ｍｍとすることができる。ＣＢＳ高は、約８ｍｍ〜１０ｍｍ、例えば、約８．８ｍｍ、約９ｍｍ、及び約９．２ｍｍとすることができる。ＣＢＳ６は、円形、正方形、三角形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。ＣＢＳ６は、シリンダ４、フィルタ８、ノズル１２、カセット２００（即ち、雄型カセット部２６、雌型カセット部２８）、膨張室１０、又はそれらの任意の組合せと結合されることができる。例えば、ＣＢＳ先端部６２は、シリンダ４に結合される、及び／又は対向することができる。ＣＢＳ基部６１は、フィルタ８に結合されることができる。ＣＢＳ６は、ガスの漏れを防止／軽減できる。
【００５４】
ＣＢＳ基部６１は、ガスをカセット２００に流入可能にできる。中空部分６０は、第１開口部６０ａをＣＢＳ先端部に有することができる。中空部分６０は、第２開口部６０ｂをＣＢＳ基部に有することができる。ガスは、第１開口部６０ａから第２開口部６０ｂを通り流れることができる。第１開口部６０ａは、第２開口部６０ｂの直径と等しく、該直径より小さく又は大きくできる。中空部分６０は、円形、楕円形、正方形、三角形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。
【００５５】
図５ａは、ガス中の異物を濾過できる少なくとも１枚、２枚、又はそれ以上のフィルタ８を、示している。フィルタ８は、ステンレス鋼（例えば、３１６Ｌステンレス鋼）、プラスチック（例えば、ポリプロピレン）、又はそれらの任意の組合せから作製されることができる。フィルタ８は、円形、楕円形、三角形、長方形、正方形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。フィルタ８は、多孔質、メッシュ、又はガスを流通可能な他の材料とすることができる。フィルタ８は、複数の孔を有することができる。孔は、三角形、正方形、長方形、楕円形、円形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。
【００５６】
フィルタ８は、ＣＢＳ６の端部（例えば、第２開口部６０ｂ）、膨張室１０、ノズル１２、シリンダ４、又はそれらの任意の組合せに結合されることができる。フィルタ８は、送達装置１内に嵌合する大きさにすることができる。例えば、フィルタ８は、ＣＢＳ６と膨張室１０との間に嵌合する大きさにすることができる。
【００５７】
フィルタは、フィルタ直径６７を有することができる。例えば、フィルタ直径６７は、約１７ｍｍ〜２０ｍｍ、より狭くは、約１８ｍｍ〜１９ｍｍ、例えば、約１８ｍｍ、約１８．５ｍｍ、及び約１９ｍｍとすることができる。
【００５８】
図５ｂは、フィルタ厚６８を有することができるフィルタ８を、示している。フィルタ厚６８は、約０．１ｍｍ〜約０．２５ｍｍ、より狭くは、約０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ、例えば、約０．１ｍｍ、約０．１５ｍｍ、及び０．２ｍｍとすることができる。
【００５９】
図６ａ及び図６ｂは、カセット２００を適所に保持できる膨張室１０を、示している。膨張室１０は、充填された、一部を充填された、又は空のカセット２００を適所に保持できる。膨張室１０は、シリンダ４からのガス圧を、蓄積可能にできる。膨張室１０は、ガスを加速するために圧力を蓄積できる。膨張室１０は、耐衝撃性ポリスチレン製とすることができる。膨張室１０は、フィルタ８、ＣＢＳ６、カセット２００、ノズル１２、又はそれらの任意の組合せに結合されることができる。
【００６０】
膨張室１０は、第１膨張室開口部７０ａ、第２膨張室開口部７０ｂ、中間部分７２、内壁、及び外壁を有することができる。第１膨張室開口部７０ａは、第１テーパ部分７４ａを、第１膨張室開口部７０ａの端部（即ち、縁部）に有することができる。第１テーパ部分７４ａは、膨張室１０に対して内方に向かいテーパ状に狭くできる。第１膨張室開口部７０ａは、直線部分を有することができる。直線部分は、第１テーパ部分７４ａに接続されることができる。第１膨張室開口部７０ａは、第２膨張室開口部７０ｂより大径、小径、又は等径とすることができる。第２膨張室開口部７０ｂは、第２テーパ部分７４ｂを、第２膨張室開口部７０ｂの端部に有することができる。第２テーパ部分７４ｂは、膨張室１０に対して内方に向かいテーパ状に狭くできる。第２膨張室開口部７０ｂは、湾曲部分を有することができる。湾曲部分は、第２テーパ部分７４ｂに接続されることができる。中間部分７２は、第１膨張室開口部７０ａ及び／又は第２膨張室開口部７０ｂより狭くできる（又は、小径とすることができる）部分を有することができる。中間部分７２は、湾曲、直線、又はそれらの任意の組合せとすることができる。
【００６１】
図７ａ及び図７ｂは、噴射ガスを加速可能にできるノズル１２を、示している。ノズル１２は、耐衝撃性ポリスチレン製とすることができる。ノズル１２は、膨張室１０、フィルタ８、カセット２００、シリンダ４又はそれらの任意の組合せと結合されることができる。ノズル１２は、長尺の管状ダクトとすることができる。ノズル１２は、２０バール以上の圧力に対応できる。ノズル１２は、ノズル長７６を、約５０ｍｍ〜７５ｍｍ、より狭くは、約５５ｍｍ〜６５ｍｍ、例えば、約６０ｍｍとすることができる。
【００６２】
ノズル１２は、少なくとも１、２、３、４枚、又はそれ以上のフィン７８を有することができる。フィン７８は、円錐管７９、カバー２２、ハウジング２、又はそれらの任意の組合せに結合されることができる。フィンは、円錐管７９上で径方向に配置されることができる。フィン７８は、ノズル１２の縦軸に対して外方に延伸できる。フィン７８は、構造的に剛性を提供できる。
【００６３】
ノズル１２は、上収束部８０、下発散部８２、及び上収束部８０と下発散部８２を接続する喉部８４を有することができる。収束−発散部は、ガスを超音速又は他の所望速度まで加速するのに、使用されることができる。ガスは、まず喉部でマッハ１又は他の所望速度にまでされることができる。下流へと発散することで、ガスを定常状態で超音速又は他の所望速度まで加速できる。ノズル１２は、膨張室１０に向かう近位端に中空空洞部を有することができる。
【００６４】
図８ａ及び図８ｂは、ノズルハウジング組立体を適所に保持できる、少なくとも１、２つ、又はそれ以上のリテーナ１４を、示している。第１及び第２リテーナ１４ａ及び１４ｂは、送達装置１の側面に配置されることができる。リテーナ１４は、ポリカーボネート製とすることができる。リテーナ１４は、リテーナ開口部８５を有することができる。リテーナ開口部８５は、リテーナ１４の先端部分に存在できる。リテーナ開口部８５は、取付けに役立つことができる。リテーナ１４は、リテーナ空間８７を有することができる。リテーナ空間８７は、適所にノズル１２を係止できる。
【００６５】
図９ａ及び図９ｂは、消音器パッキン１８を保持できる消音器カバー１６を、示している。消音器カバー１６は、耐衝撃性ポリスチレン、ポリウレタン、又はそれらの任意の組合せから作製されることができる。消音器カバー１６は、円筒状とすることができる。消音器カバー１６は、消音器パッキン１８、ノズル１２、フィルタ８、カバー２２、ハウジング２、リテーナ１４、又はそれらの任意の組合せに結合されることができる。消音器カバー１６は、ノズル１２の全部又は一部を包囲できる及び／又は囲むことができる。消音器カバー１６は、消音器カバー１６の一部（例えば、消音器カバー１６の遠位端）が、カバー２２によって被覆されない又は囲まれないように、カバー２２内に嵌合するような大きさにできる。消音器カバー１６の一部は、カバー２２から延伸できる。消音器カバー１６は、消音器カバー外径８８、消音器カバー内径９０、消音器カバー長９２、少なくとも１、２、３、４、５、６つ又はそれ以上の間隙部９４、消音器間隙部幅９６、消音器間隙部長９８、消音器カバー縦軸１００、又はそれらの任意の組合せを有することができる。
【００６６】
消音器カバー外径８８は、約２５ｍｍ〜３５ｍｍ、より狭くは、約２５ｍｍ〜３０ｍｍ、例えば、約２９ｍｍ、及び約３０ｍｍとすることができる。消音器カバー内径９０は、約１５ｍｍ〜２０ｍｍ、より狭くは、約１６ｍｍ〜１８ｍｍ、例えば、約１７ｍｍとすることができる。消音器カバー長９２は、約５０ｍｍ〜１００ｍｍ、より狭くは、約６０ｍｍ〜７０ｍｍ、例えば、約６４ｍｍ、約６４．６ｍｍ、及び約６５ｍｍとすることができる。消音器間隙部幅９６は、約５ｍｍ〜１０ｍｍ、より狭くは、約６ｍｍ〜９ｍｍ、例えば、約７ｍｍ及び約８ｍｍとすることができる。消音器間隙部長９８は、約５ｍｍ〜１５ｍｍ、より狭くは、約８ｍｍ〜１２ｍｍ、例えば、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、及び約１２ｍｍとすることができる。
【００６７】
間隙部９４は、消音器カバー１６に配設されることができる。間隙部は、ガスを流出可能にできる。間隙部９４は、円形、三角形、正方形、長方形、菱形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。少なくとも第１間隙部９４ａ、第２間隙部９４ｂ、及び／又は第３間隙部９４ｃは、第１列に存在できる。少なくとも第４間隙部９４ｄ、第５間隙部９４ｅ、及び／又は第６間隙部９４ｆは、第２列に存在できる。第１列及び第２列は、消音器カバー１６の同じ側面に存在できる。第１列は、直接第２列の上方に存在できる。第１列と第２列は、消音器カバー１６の対向する両側に存在できる。第１間隙部９４ａと第２間隙部９４ｂは、互いに隣接できる。第１間隙部９４ａは、第１辺を有することができ、第２間隙部９４ｂは、第１辺を有することができる。第１間隙部９４ａの第１辺と第２間隙部９４ｂの第１辺は、互いに平行にする、又は互いに直交することができる。
【００６８】
図１０は、送達装置１が作動される際に発生する騒音を抑制できる消音器パッキン１８を示している。消音器パッキン１８は、第１部分及び第２部分を有することができる。消音器パッキン１８は、抑制用泡又は消音用泡から作製されることができる。消音器泡は、液体として消音器空洞部内に注入され、硬化及び固化されることができる。消音器泡は、消音器空洞部の内面にスプレー塗布されて、硬化及び固化されることができる。硬化は、ＵＶ露光及び／又は空気への曝露及び／又は時間経過によって行われることができる。
【００６９】
消音器泡は、より大きい固体泡片から型抜きした可撓性又は剛性泡の固体片とすることができる。消音器パッキン１８は、ウレタン（例えば、多孔質ポリウレタン）製とすることができる。
【００７０】
消音器パッキン１８は、消音器カバー１６内に挿入されることができる。ケース２２は、消音器パッキン１８を保持するよう構成された消音器空洞部２２０を有することができる。消音器空洞部２２０は、消音器カバー１６の内面の一部又は全体によって画成されることができる。固体泡は、消音器空洞部２２０内に摺動可能に挿入されることができる。消音器泡は、消音器空洞部への挿入前に円筒形にすることができる、又は図１０に示されたような形状にし、消音器空洞部に挿入される際に柔軟に変形されることができる。消音器空洞は、例えば、液体消音器パッキン１８を受容するための取入ポート及び液体消音器パッキン１８を注入する際に圧抜きするための出口ポートを除く、全面で閉塞されることができる。
【００７１】
消音器パッキン１８は、消音器カバー１６の内周に取着できる。消音器パッキン１８は、消音器カバー１６の内周を被覆できる。消音器パッキン１８は、消音器カバー１６の外周を囲むことができる。消音器パッキン１８は、ノズル１２全体又はノズル１２の一部を囲むことができる／包囲できる。消音器パッキン１８は、二重射出成形によって作製されることができる。消音器パッキン１８は、消音器カバー１６の内側で成形されることができる。消音器パッキン１８は、正方形、長方形、円形、楕円形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。
【００７２】
消音器パッキン１８は、約６０ｍｍ〜７０ｍｍの消音器パッキン長１０２、例えば、約６６ｍｍを有することができる。消音器パッキン１８は、約４０ｍｍ〜５５ｍｍの消音器パッキン高１０４、例えば、約４９ｍｍを有することができる。消音器パッキン１８は、約．０１ｍｍ〜２ｍｍの消音器パッキン幅（即ち、厚さ）１０６、例えば、約１．８ｍｍを有することができる。
【００７３】
消音器パッキン１８は、ガス通路と接触した状態で、ノズル１２の内面に被覆されることができる。
【００７４】
消音器パッキン１８を含む消音器は、装置１の制振装置及び防音壁として機能できる。消音器パッキン１８は、送達装置１が作動される際に発生する騒音を極力低減できる。ポリウレタンの多孔性は、装置１が作動された後に、ガスを流出可能にできる。孔を通してガスを流出することで、ノズル１２領域内へのガスを防ぐ又は該領域内でのガスを減少できる。ガスの蓄積は、噴射される原薬の量、原薬の均一性、及び／又は噴射力に影響することがある逆圧を引き起こすことがある。例えば、消音器パッキン１８を用いた場合の騒音レベルは、ガスの蓄積がなければ、使用中、約８５ｄＢ未満になることができる。消音器パッキン１８の孔は、円形、正方形、長方形、菱形、楕円形、三角形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。
【００７５】
図１１は、送達装置１において安全インターロック機能に役立つバネ２０を示している。バネ２０は、送達装置１のインタロック機能（即ち、三角形ラッチ又は安全インターロック１１４）を係脱できる。バネ２０は、ニッケル被覆ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼３０２）製とすることができる。バネ２０は、送達装置１の近位端に配設されることができる。バネ２０は、送達装置１が表面に対して押圧されると、圧縮されることができる。バネ２０は、ハウジング先端部５２に結合されることができる。ケース２２に対して、力が全く印加されていない場合でも、バネ２０は、例えば、トリガ（例えば、ボタン２４及びピン４８）を含む、送達装置１の幾つかの構成要素を、ケース２２の遠位端に向けて付勢できる（即ち、押せる）。例えば、ボタン２４を係止解除するのに、ボタン２４をケース２２に対して並進させるように外力が印加されない場合には、バネ２０は、強制的にボタン２４を安全インターロック１１４に対して係止位置にできる。
【００７６】
図１２ａ及び図１２ｂは、送達装置１の外部シェルとすることができるカバー２２を示している。カバーは、ユーザが送達装置１を片手で作動可能にできる。カバー２２は、耐衝撃性ポリスチレン製とすることができる。カバー２２は、ユーザにとって人間工学的にすることができる。カバー２２の外部は、滑らかにすることができる。カバー２２の外部は、丸くできる。カバー２２の外部は、縁無にできる。カバー２２は、テーパ形状を有することができる。カバー２２は、ペン形状を有することができる。カバー２２は、１片体を形成するためにシリンダハウジング２と組合せられる。カバー２２及び／又はシリンダハウジング２は、本出願に記載された構成要素の如何なる組合せも封入できる。
【００７７】
カバー２２は、ボタン２４用開口部を有することができる。カバー２２は、カバー開口部１０８を有することができる。カバー開口部１０８は、消音器カバー１６の一部を延出可能にできる。カバー２２は、カバー側面開口部１１０を有することができる。カバー側面開口部１１０は、シリンダハウジング２用ラッチ開口部とすることができる。カバー２２は、ボタン２４の一部を囲むＶ字形リッジ１１２を有することができる。リッジ１１２は、ボタン２４を保護できる。カバー２２は、シリンダハウジング２用位置決めフィンを有することができる。
【００７８】
図１３ａ〜図１３ｃは、ボタン２４がポリカーボネート製とできることを示している。ボタン２４は、三角形、円形、楕円形、正方形、又はそれらの任意の組合せとすることができる。ボタン２４は、ボタン面１１６を有することができる。
【００７９】
ボタン面１１６は、装置縦軸に対して傾けられる又は傾斜されることができる。ボタン面１１６は、接触部１１６ｂより低い段落部１１６ａを有することができる。接触部１１６ｂの一部は、リッジ１１２と同じ高さにすることができる。
【００８０】
ボタンは、装置１の中心から延伸する１つ又は複数の爪１１９を有することができる。爪１１９は、ハウジング２と結合できる。爪１１９は、装置１にある内部リップと係合して、ボタンが、装置１の残部から径方向に分離しないようにできる。
【００８１】
ボタン２４は、溝、スロット、切欠き、又はボタン座部２０８等の安全インターロック係合インタフェースを有することができる。（本明細書で示された安全インターロック係合インタフェースは、雌型であり、安全インターロックは雄型であるが、安全インターロック係合インタフェースは、例えば、タブ、ラッチ、釘（ｂｒａｄ）、突起、又はそれらの組合せである雄型とすることができ、安全インターロックは、例えば、溝、スロット、切欠き、座、又はそれらの組合せである雌型とすることができる。）
【００８２】
安全インターロック係合インタフェースと安全インターロックとの相互作用は、カバー２２及び／又はボタン２４上の小三角形のラッチ１１４によって、ボタン２４が独立した状態（ｆｒｅｅ  ｓｔａｎｄ）で作動されるのを防止できる。三角ラッチ１１４は、装置１の近位端又は遠位端に存在できる。三角ラッチ１１４は、ボタン２４の近位端又は遠位端に存在できる。
【００８３】
送達装置１の消音器カバー１６の端部が、表面上に又は表面に対して押圧されると、ボタン２４は、三角ラッチ１１４から持ち上げられる。例えば、ボタン２４は、三角ラッチ１１４が、ボタン２４に対して近位に又は遠位に移動することによって、三角ラッチ１１４から持ち上げられる。ボタン２４が三角ラッチ１１４から持ち上げられると、ボタン２４は押圧されることができる。ボタン２４は、ガスシリンダ４を、開口させて（例えば、ピン４８によってシリンダ５０の先端部を裂開することによって）、ガスを放出し、装置１内でガス流を発生させて、カセット２００に粒子を送達できる。送達装置１が作動された後も、ボタン２４は、押圧されたままにできる。ボタン２４は、送達装置１が作動された後も、元の位置に戻ることはできない。
【００８４】
図１４は、カセット２００が、カセットハウジング２０４、ハウジングポート（例えば、一方のポートは上にあり、もう片方のポートは下にあり、視認できない）、及び１つ又は２つのカセット膜粒子コンパートメントを有せることを示している。カセット２００は、該カセット２００の内部にカセット貯留部を有することができる。カセットハウジング２０４は、一部分又は二部分、即ち雄型カセット部２６と雌型カセット部２８から作製されることができ、両部分は、粒子を封入するように結合されることができる。カセット貯留部は、治療粒子（例えば、リドカイン等の麻酔薬、インシュリン、エピネフリン／アドレナリン）又は診断粒子等の粒子の用量を含むことができる。
【００８５】
カセット２００は、ハウジングの片側又は両側に、開口カセットポート２０８を有することができる。カセットポート２０８は、例えば、粒子（即ち、粉末）を含むカセット流路又は貯留部と流体連通状態とすることができる。開口カセットポート２０８は、カセット膜２１０によって被覆されることができる。カセット膜２１０は、ポリカーボネート、例えば、ポリカーボネート１００％で作製されることができる。カセット膜２１０は、カセットハウジング２０４に熱融着されることができる。
【００８６】
カセットハウジング２０４は、約２ｍｍ〜約５ｍｍ、より狭くは、約３．５ｍｍ〜約４ｍｍ、例えば、約３．７９ｍｍ、又は約４ｍｍのカセットハウジング高２１４を有することができる。カセットハウジング２０４は、約５ｍｍ〜約１５ｍｍ、より狭くは、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍ、例えば、約１１ｍｍ又は約１１．１ｍｍのカセットハウジング径２１２を有することができる。
【００８７】
カセットハウジング２０４は、重合体、例えば、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）製とすることができる。ＥＶＡは、エチレンと酢酸ビニル（ＶＡ）の共重合体であり：  ＥＶＡは、ＶＡと、残部をエチレン共重合体とすることができる。特性を決定する２つの重要なパラメータは、共重合体における酢酸ビニルの重量％、及びメルトインデックス（ＭＩ）である。酢酸ビニルが重合体に多く添加されるほど、ポリエチレン結晶化を阻害でき、それにより、融点、係数、及び硬度を低下できる。ＶＡは、重合体をより極性にでき、それにより極性基材（フィルム）への接着を向上でき、溶解性を助けられる。
【００８８】
下表では、各種ＥＶＡ共重合体の熱的性質について記載する。ＥＶＡは、ＶＡ４０％とすることができる。環球法による軟化点は、高温特性を予測できる。ＥＶＡ樹脂に関する環球法の値は、ＤＳＣ融点及び重合体の粘性を反映するものである。環球法の数値が高い、ＤＳＣで測定される低融点重合体を有することが可能である。例えば、ＥＶＡ樹脂は、ＶＡ２８％とし、７４Ｃで溶融できるが、溶融強度が高いため、環球法では１７１Ｃとなることがある。メルトインデックスを変化させても、融点は変化しない。ＥＶＡ樹脂は、ＶＡ２８％とすることができ、ＭＩは、約３から約４３まで変えられるが、融点は、１Ｃ低下できるだけである。
【００８９】
【表１】
0006369551.tif 000002
【００９０】
表２は、高ＭＩ（低粘性）重合体に対するＤＳＣの結果を示している。同じＶＡレベルに対して、対照となる低ＭＩ（高粘性）と比べて、融点が低くなっている。
【００９１】
【表２】
0006369551.tif 000003
【００９２】
重合体の融点は、接着剤に対する上端使用温度を反映する。融点を超えると、重合体は、強粘液となり、クリープする又は不良となることがある。重合体の凍結点は、設定速度に影響することがある。重合体は、例えば、８０Ｃ又は４０Ｃで凍結することがあり、凍結点が高い重合体は、より速く設定する。
【００９３】
カセットは、例えば、ＶＡが約１８％〜約２８％のＥＶＡから作製されることができる。軟化温度は、１５０Ｃ未満とすることができ、凍結点は、約４０Ｃ〜約５０Ｃとすることができる。１５０Ｃの軟化温度は、ＥＶＡカセットハウジング２０４を、溶融可能にして、カセット膜２１０（例えば、ポリカーボネートフィルム）に固着可能にできる。冷却中、カセット膜２１０は、カセットハウジング２０４に接着でき、永久結合を形成できる。
【００９４】
カセットハウジング２０４の全部又は一部は、ＶＡ約１８〜約２８％（即ち、ＶＡが約１８％〜約２８％で、残部がエチレン共重合体である）、より狭くは、ＶＡ約１８％〜約２７％、更に狭くは、ＶＡが、約１８％〜２０％、例えば、ＶＡが約１８％とすることができるＥＶＡ共重合体から作製されることができる。ＥＶＡが低融性であることで、ＥＶＡは、熱を加えられると、ポリカーボネートフィルム（例えば、カセット膜２１０として使用される）で、永久封着部を形成可能にできるため、ＥＶＡ共重合体の組成物は、カセットハウジング２０４を形成する際に使用するのに適する場合がある。
【００９５】
図１５ａ及び図１５ｂは、雄型カセット部２６が、雄型カセット外径１２０の雄型第１部分１１８ａ及び雄型カセット内径１２２の雄型第２部分１１８ｂを有することができることを示している。雄型カセット外径１２０は、雄型カセット内径１２２よりも大きくすることができる。雄型カセット外径１２０は、約５ｍｍ〜１５ｍｍ、より狭くは、１０ｍｍ〜１５ｍｍ、例えば、約１１ｍｍ及び約１１．２ｍｍとすることができる。雄型カセット内径１２２は、約４ｍｍ〜１０ｍｍ、より狭くは、約５ｍｍ〜７ｍｍ、例えば、約６ｍｍ及び約６．１ｍｍとすることができる。
【００９６】
図１６ａ及び図１６ｂは、雌型カセット部２８が、雄型カセット部２６と同じ材料から作製されることができることを示している。
【００９７】
雌型カセット部２８は、雌型カセット外径１２６の雌型第１部分１２４ａ及び雌型カセット内径１２８の雌型第２部分１２４ｂを有することができる。雌型カセット外径１２６は、雌型カセット内径１２８よりも大きくすることができる。雌型カセット外径１２６は、約５ｍｍ〜１５ｍｍ、より狭くは、１０ｍｍ〜１５ｍｍ、例えば、約１１ｍｍ及び約１１．１ｍｍとすることができる。雌型カセット内径１２８は、約４ｍｍ〜１０ｍｍ、より狭くは、約５ｍｍ〜７ｍｍ、例えば、約６ｍｍ及び約６．１ｍｍとすることができる。
【００９８】
雄型第２部分１１８ｂは、雌型第１部分１２４ａに嵌合又は結合する大きさにできる。雄型カセットと雌型カセットは、粒子が、装置１の作動前に流出できないように、密封体を形成できる。
【００９９】
カセット膜２１０又はフィルムは、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリカーボネート、又はそれらの任意の組合せから作製されることができる。例えば、カセット膜は、ＰＥＴ１００％；ＰＥＥＫ１００％；ポリカーボネート１００％；ＰＥＴ  ３３．３％、ＰＥＥＫ３３．３％、及びポリカーボネート３３．３％；又はＰＥＴ又はＰＥＥＫ５０％及びポリカーボネート５０％とすることができる。カセット２００は、１面又は複数の面で、カセット膜２１０と熱融着されることができる。カセット膜２１０は、厚さ約１０ミクロン〜約３０ミクロンで、より狭くは、約１５ミクロン〜２４ミクロン、例えば、約１２ミクロン、約１５ミクロン、約２０ミクロン、及び約２５ミクロンとすることができる。膜２１０は、カセット２００の貯留部内に原薬、粉末、又は粒子を保持するために、バリア又は閉塞体（ｃｌｏｓｕｒｅ）とすることができる。エネルギ源（例えば、１０〜４０バールの圧縮ガス）が印加されると、エネルギ源は、まず上流膜２１０を、次に下流膜２１０を破裂して、貯留部を出た粒子を加速して、ガス流通路（例えば、その時点では、ノズル長の通路又は経路）を下り、その後、カセット２００内の粒子（例えば、原薬）を対象（例えば、皮膚表面）に噴射及び送達できる。
【０１００】
カセット膜２１０は、約１０バール〜約４０バールの圧力で破裂できる。カセット膜２１０が破裂すると、圧縮ガスは、カセットを通過できる。
【０１０１】
本開示中、「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」は、螺着、連結（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）、巻着、熱融着、封着、溶着、嵌合するよう寸法取り、クリップ留め、上又は間に載着、又はスナップ嵌めすること、当業者に知られる他の結合、又はそれらの任意の組合せを意味することができるが、これらに限定されない。
【０１０２】
様々な変更及び変形が、本開示、及び採用される均等物に対して、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、行われ得ることは、当業者には明らかである。任意の変更例で示されたシステム、装置及び方法に関する各要素は、特定の実施形態のための例示であり、組合せて、又は別の方法で、本開示中の他の実施形態で使用されることができる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｃ−１】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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