(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルアセンブリであって、
アクチュエータおよび隔壁を収容するカテーテルハブであって、前記アクチュエータが前記アクチュエータに力が印加されたときに前記アクチュエータが延在する方向に対して垂直な前記隔壁を貫通するように構成されているカテーテルハブと、
前記カテーテルハブに接続されているニードルシールドであって、該ニードルシールドがニードルハブを収容し、該ニードルハブが前記カテーテルハブを通って延在する針を含んでいる、ニードルシールドと
を備え、
前記ニードルハブは、前記ニードルハブの遠位端から延在する１対の突起であって、Ｕ字形状の向き合う部分を形成する１対の突起を含み、および、
前記アクチュエータは、近位端から前記アクチュエータ内へ延在する１対のチャネルであって、前記向き合う部分が延在する方向に延在する１対のチャネルを含み、前記ニードルハブの前記１対の突起の前記向き合う部分が前記１対のチャネルに挿入され、それによって前記ニードルハブを前記アクチュエータと連結して、前記ニードルハブと前記ニードルシールドの間により高い剛性をもたらす、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
本カテーテルアセンブリに印加される垂直力に対してより高い剛性をもたらすように、前記チャネルが、前記アクチュエータの上部および下部に位置決めされている、請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記アクチュエータは完全に前記カテーテルハブ内に位置決めされ、そのために、前記ニードルハブは、前記アクチュエータと連結するように、前記カテーテルハブ内へ延在する、請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記突起は前記ニードルハブの外径から遠位に延在する、請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記突起の外径が前記チャネルの外径と一致している、請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記突起は前記カテーテルハブ内へ延在する、請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
本カテーテルアセンブリは静脈カテーテルアセンブリである、請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記ニードルシールドは、前記カテーテルハブに他のアクセスデバイスを接続することができるように、前記カテーテルハブから取り外し可能である、請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
カテーテルハブ内での使用のためのアクチュエータであって、
遠位端から近位端へ延在する本体部であって、前記近位端に力が印加されたときに前記アクチュエータが延在する方向に対して垂直な隔壁を貫通するように前記遠位端が構成されている、本体部を備え、
前記近位端は前記遠位端に向かって延在する１対のチャネルを含み、前記１対のチャネルは、ニードルシールド内に収容されるニードルハブの遠位端から延在する１対の突起が形成するＵ字形状の向き合う部分を受けるような大きさおよび形状とされており、および、前記向き合う部分が延在する方向に延在しており、それによって、本アクチュエータおよび前記ニードルハブを連結して、前記カテーテルハブと前記ニードルシールドの間により高い剛性をもたらす、アクチュエータ。
【請求項１０】
前記１対のチャネルは、垂直力に対してより高い剛性をもたらすように、前記近位端の上部および下部に位置決めされている、請求項９のアクチュエータ。
【請求項１１】
本アクチュエータは完全に前記カテーテルハブ内に位置決めされ、そのために、前記ニードルシールドが前記カテーテルハブに取り付けられたときに、前記ニードルシールド内の前記ニードルハブは、本アクチュエータと連結するように、前記カテーテルハブ内へ延在する、請求項９のアクチュエータ。
【請求項１２】
前記チャネルの外径は、前記ニードルハブ内の対応する突起の外径と一致している、請求項９のアクチュエータ。
【請求項１３】
本アクチュエータの前記近位端から前記１対のチャネルが延在している、請求項９のアクチュエータ。
【請求項１４】
ニードルシールド内での使用のためのニードルハブであって、
遠位端から近位端へ延在する本体部であって、前記遠位端から延出している針を収容する本体部を備え、
前記遠位端は、前記遠位端から遠位に延在する１対の突起であって、Ｕ字形状の向き合う部分を形成する１対の突起で構成されており、該１対の突起の前記向き合う部分は、カテーテルハブのアクチュエータにおいて形成された対応するチャネルであって、前記向き合う部分が延在する方向に延在する１対のチャネルに挿入されるように構成されている、ニードルハブ。
【請求項１５】
前記１対の突起は前記遠位端の上部および下部に位置決めされている、請求項１４のニードルハブ。
【請求項１６】
前記１対の突起は前記カテーテルハブ内へ延在しており、そこには、前記アクチュエータが収容されている、請求項１４のニードルハブ。
【請求項１７】
本ニードルハブの外径から前記突起が遠位に延在している、請求項１４のニードルハブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリに関し、特に、カテーテルを通すこと（threading）を容易にするためにカテーテルハブとアセンブリのニードルシールドの間の剛性を高めることに関する。
【背景技術】
【０００２】
図１は、カテーテルハブ１０１およびニードルシールド１０３からなる一般的なＩＶカテーテルアセンブリ１００を示す。ニードルシールド１０３は、そこから針１０２が延在するニードルハブを含む。針１０２は、カテーテルハブ１０１を通って延在し、カテーテルを患者の血管系内に通すために使用される。ＩＶカテーテルアセンブリ１００は、臨床医によって、最初は単一コンポーネントとして取り扱われる。臨床医は、針１０２を患者の血管内に挿入し、そして次に、針の上のカテーテルをさらに血管系内にスライドさせる。カテーテルが血管系内にいったん適切に配置されると、針１０２は、ニードルシールド１０３内に引き込まれ得る。その後、ニードルシールド１０３は、採血または流体注入の用の他のデバイスとの接続のためにカテーテルハブ１０１を残したまま、カテーテルハブ１０１から取り外すことができる。
【０００３】
ニードルシールド１０３とカテーテルハブ１０１は別個のコンポーネントであるため、ある程度の柔軟性が、該２つのコンポーネントの間に存在し得る。この柔軟性の量が多すぎると、臨床医は、針１０２を患者の血管系内に挿入するときに困難を経験することがある。
【０００４】
典型的には、カテーテルハブ１０１は、別のデバイスの標準コネクタを受けるように設計されているコネクタを、近位端に備えて構成される。例えば、カテーテルハブ１０１は、多くの場合、他のデバイスの雄型ルアーを受けるように構成される。このため、カテーテルハブ１０１とニードルシールド１０３の間の接続を補強して、針１０２が挿入されたときのコンポーネント間の柔軟性の量を制限するための限られた選択肢がある。任意の構造補強材は、他のデバイス（例えば、雄型ルアー）を依然としてカテーテルハブ１０１に取り付け可能であるような方法で製造しなければならない。
【０００５】
また、多くのカテーテルハブは、カテーテルハブの内側に位置決めされたコンポーネントを含む血液制御弁を採用している。例えば、カテーテルハブは、隔膜の一方の側のカテーテルハブの近位端の近くに最初に位置決めされるアクチュエータであって、その後、隔壁を通って遠位に強制されて、カテーテルハブを通る流体経路を開くアクチュエータを含むことがある。カテーテルハブの近位端の近くにアクチュエータが位置決めされているため、カテーテルハブの内部に構造的補強を提供するための領域はほとんど存在しない。
【０００６】
図２Ａおよび２Ｂは、血液制御弁を含むカテーテルアセンブリ２００の一例を示す。カテーテルアセンブリ２００は、アクチュエータ２０７およびニードルシールド２０３を採用したカテーテルハブ２０１を含む。ニードルシールド２０３は、針２０５を含むニードルハブ２０４を含んでいる。アクチュエータ２０７は、他のアクセスデバイスがカテーテルハブ２０１に接続されて、それによってカテーテルハブ２０１を通る流体経路を開くときに、隔壁２０６を通って強制されるように設計されている。アクチュエータ２０７がカテーテルハブ２０１内に存在することから、カテーテルハブ２０１内には、ニードルハブ２０３が延在することのできるスペースはほとんど存在しないか、または、余分な追加スペースは存在しない。
【０００７】
また、アクチュエータ２０７は、カテーテルハブ２０１に接続されているアクセスデバイスにより、隔壁２０６を通って強制されるため、アクチュエータ２０７は、アクセスデバイスがカテーテルハブ２０１に接続されるにしたがいアクセスデバイスが押し付けることができる近位端を持っていなければならない。したがって、アクチュエータ２０７の近位端は一般的に（例えば、図２Ａおよび図２Ｂに示すように）サイズがより大きく、これは、カテーテルハブ２０１の近位端において利用可能なスペースの量をさらに最小にする。
【０００８】
図２Ａに示すように、カテーテルハブ２０１とニードルシールド２０３は、該コンポーネントが同軸に整列するように接続されている。これに対して、図２Ｂは、臨床医がアセンブリを取り扱って針２０５を患者の血管系内へ挿入している間の、カテーテルアセンブリ２００の状態を示す。示されるように、臨床医は、典型的には、アセンブリ２００を把持し、および、患者の皮膚を通して針２０５を進ませるために下向きで前向きの力を加える。この下向きの力により、カテーテルハブ２０１およびニードルシールド２０３を図２Ｂに示すように互いに対して撓ませる。
【０００９】
２つのコンポーネントが接続している場所ではカテーテルハブ２０１とニードルシールド２０３の間にピボットポイントが形成されているため、撓みのかなりの量が発生することがある。このため、撓みに抵抗する主要な構造は、カテーテルハブ２０１内に延在する、ニードルシールド２０３の部分である。この部分は比較的短くて薄いため、撓み力に耐えるための効果のある強度を提供することができない。その結果、撓みの望ましくない量が頻繁に発生する。
【００１０】
次いで、カテーテルハブとニードルシールドの間の撓みは様々な問題を生み出す。主に、コンポーネントが撓むときに針に伝達される力の量が減少し、それによって、針を患者の皮膚を通して挿入することをより困難にする。また、この撓みが発生したときに、臨床医はコンポーネントを弱いものとして知覚し、このことは、臨床医にカテーテル挿入手順を変更させ、または、カテーテルアセンブリを不十分なものとして見せる。幾つかの例では、この撓みはコンポーネントの故障につながる可能性がある。
【発明の概要】
【００１１】
本発明は、ニードルハブとアクチュエータがカテーテルハブ内で連結することを可能にする、カテーテルアセンブリのニードルハブおよびアクチュエータの設計にまで及んでいる。この連結は、ニードルハブがカテーテルハブ内に挿入され、それによってカテーテルアセンブリの剛性を高めることを可能にする。この連結は、１つまたはより多くのチャネルをアクチュエータの近位端に、および、１つまたはより多くの対応する突起であってニードルハブの遠位端から延在する突起を形成することによって達成することができる。幾つかの実施形態において、チャネルおよび突起をカテーテルハブおよびニードルハブの上部および下部にそれぞれ形成し、それにより、カテーテルアセンブリの垂直方向の剛性を高めることができる。垂直剛性の増大は、針の挿入時に普通にあるように下向きの力がカテーテルアセンブリに印加されたときに、ニードルシールドに対するカテーテルハブの撓みを防止することができる。
【００１２】
幾つかの態様において、本発明は、カテーテルハブおよびニードルシールドを備えたカテーテルアセンブリとして実装される。前記カテーテルハブはアクチュエータおよび隔壁を収容する。前記アクチュエータは前記アクチュエータに力が印加されたときに前記隔壁を貫通するように構成されている。前記ニードルシールドは前記カテーテルハブに接続され、および、ニードルハブを収容する。前記ニードルハブは前記カテーテルハブを通って延在する針を含んでいる。前記ニードルハブがまた前記ニードルハブの遠位端から延在する１つまたはより多くの突起を含んでいる一方で、前記アクチュエータは、近位端から前記アクチュエータ内へ延在する１つまたはより多くのチャネルを含んでいる。前記ニードルハブの前記１つまたはより多くの突起が前記１つまたはより多くのチャネルに挿入され、それによって前記ニードルハブを前記アクチュエータと連結して、前記ニードルハブと前記ニードルシールドの間により高い剛性をもたらす。
【００１３】
幾つかの実施形態において、前記アクチュエータは２つのチャネルを含み、および、前記ニードルハブは２つの突起を含む。これらのチャネルは、前記カテーテルアセンブリに印加される垂直力に対してより高い剛性をもたらすように、前記アクチュエータの上部および下部に位置決めされている。
【００１４】
幾つかの実施形態において、前記アクチュエータは完全に前記カテーテルハブ内に位置決めされ、そのために、前記ニードルハブは、前記アクチュエータと連結するように、前記カテーテルハブ内へ延在する。
【００１５】
幾つかの実施形態において、前記突起は前記ニードルハブの外径から遠位に延在する。前記突起の外径は前記チャネルの外径と一致することもできる。幾つかの実施形態において、前記突起は前記カテーテルハブ内へ延在する。
【００１６】
幾つかの実施形態において、前記カテーテルアセンブリは静脈カテーテルアセンブリであり、ここで、前記ニードルシールドは、前記カテーテルハブに他のアクセスデバイスを接続することができるように、前記カテーテルハブから取り外し可能である。
【００１７】
他の形態において、本発明は、カテーテルハブ内での使用のためのアクチュエータとして実装される。前記アクチュエータは、遠位端から近位端へ延在する本体部を備える。前記遠位端は、前記近位端に力が印加されたときに隔壁を貫通するように構成されている。前記近位端は前記遠位端に向かって延在する１つまたはより多くのチャネルを含む。前記１つまたはより多くのチャネルは、ニードルシールド内に収容されるニードルハブの１つまたはより多くの突起を受けるような大きさおよび形状とされており、それによって、前記アクチュエータおよび前記ニードルハブを連結して、前記カテーテルハブと前記ニードルシールドの間により高い剛性をもたらす。
【００１８】
幾つかの実施形態において、前記アクチュエータの前記近位端は２つのチャネルを含む。前記２つのチャンネルは、垂直力に対してより高い剛性をもたらすように、前記近位端の上部および下部に位置決めされている。
【００１９】
幾つかの実施形態において、前記アクチュエータは完全に前記カテーテルハブ内に位置決めされ、そのために、ニードルシールドが前記カテーテルハブに取り付けられたときに、前記ニードルシールド内のニードルハブは、前記アクチュエータと連結するように、前記カテーテルハブ内へ延在する。
【００２０】
幾つかの実施形態において、前記チャネルの外径は、ニードルハブ内の対応する突起の外径と一致している。幾つかの実施形態において、前記アクチュエータの前記近位端から前記１つまたはより多くのチャネルが延在している。
【００２１】
他の形態において、本発明は、ニードルシールド内での使用のためのニードルハブとして実装される。前記ニードルハブは、遠位端から近位端へ延在する本体部を備える。前記本体部は、前記遠位端から延出している針を収容する。前記遠位端は、前記遠位端から遠位に延在する１つまたはより多くの突起で構成されている。該１つまたはより多くの突起は、カテーテルハブのアクチュエータにおいて形成された対応するチャネルに挿入されるように構成されている。
【００２２】
幾つかの実施形態において、前記２つの突起は前記遠位端の上部および下部に位置決めされていてよい。前記１つまたはより多くの突起は前記カテーテルハブ内へ延在していてよく、そこには、前記アクチュエータが収容されている。幾つかの実施形態において、前記ニードルハブの外径から前記突起が遠位に延在している。
【００２３】
この概要は、以下の詳細な説明でさらに説明される簡略化された形態における、概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、特許請求の範囲の主題の主要な特徴または本質的な特徴を特定することを意図するものではない。
【００２４】
本発明のさらなる特徴および利点は以下の説明に記載され、一部は説明から明らかになり、または本発明の実施によって知ることができる。本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘した機器の手段および組合せによって実現し、得ることができる。本発明のこれらのおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、または以下に記載される本発明の実施によって知ることができよう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本発明の上記および他の利点および特徴が得られる方法を説明するために、上で簡単に説明した本発明のより具体的な説明が、添付の図面に示されているその具体的な実施形態を参照してなされる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定すると考えるべきではないことを理解して、本発明が説明および添付の図面の使用を通じてさらに具体的かつ詳細に説明される。
【図１】従来技術の静脈内カテーテルアセンブリであって、その中に、本発明の実施形態に従って構成されたアクチュエータおよびニードルハブを、カテーテルアセンブリの１つまたはより多くの方向における剛性を高めるために使用することができる静脈内カテーテルアセンブリを示す図である。
【図２Ａ】隔壁およびニードルハブを貫通するためのアクチュエータを含む先行技術の静脈カテーテルアセンブリの断面図である。
【図２Ｂ】カテーテルハブとニードルシールドの間に下向きの力によって生じた撓みを示す、図２Ａの従来技術の静脈カテーテルアセンブリの断面図である。
【図３Ａ】本発明の１つまたはより多くの実施形態に従って構成されたアクチュエータおよびニードルハブを含むカテーテルアセンブリの断面図である。
【図３Ｂ】下向きの力が、アクチュエータとニードルハブの連結によりカテーテルハブとニードルシールドの間に撓みを生じさせることなく、カテーテルアセンブリに印加されている、図２Ａのカテーテルアセンブリの断面図である。
【図３Ｃ】カテーテルアセンブリの剛性を高めるようにアクチュエータおよびニードルハブを連結し得る１つの特定の方法を説明するための、アクチュエータおよびニードルハブの一部の斜視図である。
【図４】アクチュエータの近位端の上部および下部に形成されたチャネルであって、ニードルハブの突起と連結するためのインターフェースを提供するチャネルを含むアクチュエータの例の斜視図である。
【図５】ニードルハブの遠位端の上部および下部に形成された突起であって、アクチュエータのチャネルと連結するためのインターフェースを提供する突起を含むニードルハブの例の斜視図である。
【図６Ａ】チャネルを有するアクチュエータおよび突起を有するニードルハブの斜視図であって、アクチュエータおよびニードルハブがロック解除位置にある斜視図である。
【図６Ｂ】アクチュエータおよびニードルハブが連結位置にある、図６Ａのアクチュエータおよびニードルハブの斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ａのアクチュエータおよびニードルハブを、図６Ｄおよび６Ｅにおいて提供されるビューの表示と関連して示す斜視図である。
【図６Ｄ】図６Ｃのアクチュエータの右側面図を示す。
【図６Ｅ】図６Ｃのニードルハブの左側面図を示す。
【図７Ａ】２つのチャネルを有するアクチュエータおよび２つの突起を有するニードルハブを含むカテーテルアセンブリであって、アクチュエータとニードルハブが連結されているカテーテルアセンブリの断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａのカテーテルアセンブリであって、下向きの力がカテーテルアセンブリに印加される間にカテーテルハブとニードルシールドの間に撓みが発生していないカテーテルアセンブリの断面図である。
【図８】本発明の実施形態に従って構成されたアクチュエータおよびニードルハブを含んでいるカテーテルアセンブリの実装の写真を表す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の現在好ましい実施形態が最良の図面を参照することによって理解され、ここで参照番号等は、同一または機能的に類似の要素を示す。本明細書の図面に一般的に記載され、示された本発明の構成要素は、多種多様の異なる構成で配置および設計され得ることを容易に理解できよう。したがって、図面に示されたとおりの以下のより詳細な説明は、本発明の範囲を限定するものではなく、単に本発明の現在好ましい実施形態を表すものである。
【００２７】
本発明は、ニードルハブ、および、ニードルハブおよびアクチュエータがカテーテルハブ内で連結することを可能にする、カテーテルアセンブリのアクチュエータの設計にまで及ぶ。この連結は、ニードルハブがカテーテルハブ内に挿入されることを可能にし、それによって、カテーテルアセンブリの剛性が高まる。連結は、１つまたはより多くのチャネルをアクチュエータの近位端に、および、１つまたはより多くの対応する突起であってニードルハブの遠位端から延在する突起を形成することによって達成され得る。幾つかの実施形態において、チャネルおよび突起を、それぞれカテーテルハブおよびニードルハブの上部および下部に形成して、それにより、カテーテルアセンブリの垂直方向の剛性を高めることができる。垂直方向の剛性の増大は、針の挿入時には一般的であるようにカテーテルアセンブリに下向きの力が印加されたときに、ニードルシールドに対するカテーテルハブの撓みを防止することができる。
【００２８】
幾つかの形態において、本発明は、カテーテルハブおよびニードルシールドを備えたカテーテルアセンブリとして実装される。カテーテルハブは、アクチュエータおよび隔壁を収容する。アクチュエータは、アクチュエータに力が印加されたときに隔壁を貫通するように構成されている。ニードルシールドはカテーテルハブに接続され、ニードルハブを収容する。ニードルハブは、カテーテルハブを通って延在する針を含む。ニードルハブはまた、ニードルハブの遠位端から延在する１つまたはより多くの突起を含み、一方、アクチュエータは、近位端からアクチュエータ内に延在する１つまたはより多くのチャネルを含む。ニードルハブの１つまたはより多くの突起は１つまたはより多くのチャネルに挿入し、それによって、カテーテルハブとニードルシールドの間により大きな剛性を提供するように、ニードルハブをアクチュエータと連結する。
【００２９】
他の実施形態において、本発明は、カテーテルハブ内での使用のためのアクチュエータとして実装される。アクチュエータは、遠位端から近位端へ延在する本体部を含む。遠位端は、近位端に力が印加されたときに隔壁を貫通するように構成されている。近位端は、遠位端に向かって延在する１つまたはより多くのチャネルを含む。１つまたはより多くのチャネルは、ニードルシールド内に収容されるニードルハブの１つまたはより多くの突起を受けるような大きさおよび形状とされており、それによって、アクチュエータおよびニードルハブを連結して、カテーテルハブとニードルシールドの間に大きな剛性をもたらす。
【００３０】
他の実施形態において、本発明は、ニードルシールド内での使用のためのニードルハブとして実装される。ニードルハブは、遠位端から近位端へ延在する本体部を含む。本体部は、遠位端から延出している針を収容する。遠位端は、遠位端から遠位方向に延在する１つまたはより多くの突起で構成されている。１つまたはより多くの突起は、カテーテルハブのアクチュエータに形成された対応するチャネルに挿入されるように構成されている。
【００３１】
図３は、本発明の１つまたはより多くの実施形態に従ったカテーテルアセンブリ３００を示す。カテーテルアセンブリ３００は、ニードルシールド３０３と相互接続するカテーテルハブ３０１を含む。カテーテルハブ３０１は隔壁３０６を含み、および、隔壁３０６を別のアクセスデバイスと一緒に穿刺するためのアクチュエータ３０７が、カテーテルハブ３０１に接続されている。ニードルシールド３０３は、針３０５を収容するニードルハブ３０４を含んでいる。カテーテルを患者の血管系内に挿入するために針３０５がいったん使用されると、ニードルシールド３０５がニードルシールド３０３内に完全に収容されるように、ニードルハブ３０４を、さらにニードルシールド３０３内へ後退させることができる。ニードルシールド３０３は、次いで、他のアクセスデバイスをカテーテルハブ３０１に接続することができるように、カテーテルハブ３０１から切り離すことができる。
【００３２】
図示されるように、アクチュエータ３０７およびニードルハブ３０４は連結するように構成されている。このように、ニードルハブ３０４はアクチュエータ３０７内に挿入することができる。この連結は、カテーテルハブ３０１とニードルシールド３０３の間により大きな剛性をもたらす。具体的には、ニードルハブ３０４がアクチュエータ３０７内に延在していることから、カテーテルハブ３０１とニードルシールド３０３の間に発生し得る撓みの量は減少する。この減少した撓み量は、針挿入プロセス中に針３０５に伝達されるより多くの力を生じ、および、より良い感触を臨床医に提供する。
【００３３】
図３Ｃは、アクチュエータ３０７およびニードルハブ３０４がどのように連結し得るかの一例の斜視図を示す。図示されるように、アクチュエータ３０７は、その近位端に、開口部であってニードルハブ３０４の遠位端が該開口部に挿入することを可能にするほど十分に大きな開口部３０７ａを含むことができる。幾つかの実装形態において、この構成は、カテーテルハブ３０１とニードルシールド３０３の間に増大した量の剛性をもたらすことができる。
【００３４】
しかしながら、幾つかの場合に、この構成は追加の困難さを生む。多くの場合、ニードルハブ３０４がアクチュエータ３０７内に十分に延在することを可能にするほど十分に大きな開口部３０７ａを有するためには、開口部３０７ａの周囲のアクチュエータ３０７の外壁が狭くなりすぎて、隔壁３０６を通してアクチュエータ３０７を強制するように別のアクセスデバイスがそれに抵抗して押圧する適切な表面を提供できなくなる。例えば、外壁は、他のアクセスデバイスがカテーテルハブ３０１に該アクセスデバイスが接続されたときに外壁に接触しないくらいに、狭いことが要求されることがある。同様に、外壁は、隔壁３０６を通してアクチュエータ３０７を強制するために必要な力に耐えるほど十分な強度を欠くくらいに狭いことがあり得る。したがって、多くの実装において、図３Ｃに示された設計は、好ましいものではないであろう。
【００３５】
図４および図５はそれぞれアクチュエータ４００およびニードルハブ５００の別の構成を示し、これを用いて、カテーテルハブとニードルシールドの間の剛性をアクチュエータの構造的完全性を犠牲にすることなく高めることができる。図４に示すように、アクチュエータ４００は、近位端４０２および遠位端４０１を含む。近位端４０２は、アクチュエータ４００が隔壁を介してアクセスデバイスによって強制されるように、アクセスデバイスがカテーテルハブに取り付けられたときにアクセスデバイスによって接触されるように構成されている。
【００３６】
近位端４０２は、領域であってそれに対してアクセスデバイスが力を加える領域を備える、概して円形の形状を有している。しかしながら、ニードルハブ５００がアクチュエータ４００の構造的完全性を犠牲にすることなくアクチュエータ４００と連結することを可能にするために、２つのチャネル４０３が近位端４０２内に形成されている。チャンネル４０３は、アクチュエータ４００の上部および下部に形成されている。このような位置決めチャネル４０３の目的を、ニードルハブ５００について説明した後で、以下に説明する。チャネル４０３にでさえ、接触領域を提供するために近位端４０２のかなりの量が残っており、それに対して、隔壁を介してアクチュエータ４００を強制するようにおよび構造的完全性をアクチュエータ４００に提供するように、アクセスデバイスが押圧することができる。
【００３７】
図５に示すように、ニードルハブ５００は、近位端５０２および遠位端５０１を含む。遠位端５０１は突起５０３を含む。突起５０３はニードルハブ５００の上部および下部に位置決めされており、および、アクチュエータ４００内に形成されたチャネル４０３に適合するように形作られている。したがって、突起５０３がチャンネル４０３に挿入して、アクチュエータ４００およびニードルハブ５００を連結することができる。
【００３８】
チャネル４０３および突起部５０３は、垂直方向の補強を提供するように、それぞれの構成要素の上部および下部に位置決めされている。カテーテルハブとニードルシールドの間の撓みは針の挿入中に臨床医によって加えられる下向きの力に主に起因することから、上部および下部におけるチャンネル４０３および突起部５０３の位置決めは下向きの力に対する支持を提供し、それによって、カテーテルハブとニードルシールドの間に発生し得る撓みの量を最小限にする。この設計が水平方向の成分の剛性の実質的な増加をもたらさないことがあるが、水平方向のそのような剛性は、針の挿入中にカテーテルアセンブリに水平の力を加えることがしばしば望まれないことから、一般に重要でない。
【００３９】
図６Ａおよび６Ｂは、それぞれ、連結していない構成および連結した構成におけるアクチュエータ４００とニードルハブ５００の斜視図を提供する。図６Ａにおいて、ニードルハブ５００は、アクチュエータ４００に隣接しているが、挿入されてはいない。図示されるように、突起部５０３は、チャネル４０３の全体的な形状に一致するように構成されている。図６Ｂにおいて、ニードルハブ５００は、突起５０３がチャネル４０３と連結するように、アクチュエータ４００に挿入されたものとして示されている。
【００４０】
図６Ｃは、再び、連結していない構成におけるアクチュエータ４００およびニードルハブ５００を、図６Ｄおよび６Ｅに示した表示とともに示す。図６Ｅにはニードルハブ５００の左側面図を示すが、図６Ｄにはアクチュエータ４００の右側面図を示す。図６Ｄに示すように、チャネル４０３が、アクチュエータ４００の上部および下部に位置決めされている。同様に、図６Ｅにおいて、突起５０３が、ニードルハブ５００の上部および下部に、チャネル４０３の位置に対応して示されている。
【００４１】
アクチュエータ４００およびニードルハブ５００は、それぞれ、２つのチャネル４０３および２つの突起５０３を有するものとして示されているが、アクチュエータおよびニードルハブを、それぞれ１つまたはより多くのチャネルおよび突起で構成してもよい。例えば、幾つかの実施形態において、対応するニードルハブが上部に単一の突起を有する一方で、アクチュエータは、上部に単一のチャネルを有することができる。この構成は、カテーテルハブとニードルシールドの間の剛性の増大を依然として提供することができるが、多くの場合、２つのチャンネルおよび突起を用いる場合ほどには有効でないであろう。
【００４２】
同様に、幾つかの実施形態において、アクチュエータは、２つよりも多いチャネル（例えば、図６Ｄに示すチャネル４０３に加えて、左側および右側に位置決めされる２つのチャンネル）を含むことができる。このような場合、ニードルハブは対応する突起を含むことができる。この構成は、水平方向のさらなる剛性を、そのような剛性が所望される場合に提供する。しかしながら、上で述べたように、過剰な数のチャネルがアクチュエータ内に形成されている場合、アクチュエータの構造的完全性が損なわれる可能性がある。したがって、２つよりも多いチャネル／突起を使用し得るにもかかわらず、好ましい実施形態では、アクチュエータは、説明してきたように２つのチャネルを含む。
【００４３】
図６Ｄを再び参照すると、アクチュエータ４００の遠位端４０２の部分であってチャネル４０３の間に延在する部分には、符号６５０が付けられている。部分６５０が形成する表面積に対して、別のアクセスデバイスがアクチュエータ４００への力を加えて、隔壁を通してアクチュエータ４００を強制する。図示されるように、チャネル４０３にでさえ、表面積のかなりの量が、そのような力を受けるように、十分な構造的完全性をアクチュエータ４００に提供するために残っている。また、チャネル４０３および突起部５０３が使用されることから、部分６５０がカテーテルハブの近位端の近くに位置決めされたまま、連結が実現される。部分６５０をカテーテルハブの近位端の近くに有することは、他のアクセスデバイスがカテーテルハブに接続されている場合に隔壁４００を通してアクチュエータが強制されることを確実にするために重要である。  チャネル４０３の大きさ（そして、結果として、突起５０３の大きさ）は、アクチュエータ４００の構造的完全性を犠牲にすることなく、カテーテルハブとニードルシールドの間の剛性を最大にするように選択することができる。この大きさは、アクチュエータ４００が作られる材料の種類、カテーテルハブに接続されるアクセスデバイスの種類等、アクチュエータ４００を用いるカテーテルアセンブリの使用目的などに応じて変えることができる。
【００４４】
アクチュエータ４００内に形成されるチャネルの数もまた、このような事項に基づくことができる。例えば、幾つかの場合に、カテーテルアセンブリに水平方向により大きな剛性を提供することが、一定レベルの構造的完全性をアクチュエータ内で維持するよりも望ましいことがある。例えば、幾つかの場合に、下方への力および側方への力を針の挿入中にカテーテルアダプタに加える必要がある可能性がある。このような場合には、チャネルを両側に有するアクチュエータを、水平方向の剛性を同様に高めるために使用することができる。
【００４５】
図７Ａおよび図７Ｂは、図２Ａおよび図２Ｂのカテーテルアセンブリ２００と類似のカテーテルアセンブリ７００の断面図を示す。しかしながら、カテーテルアセンブリ７００は、アクチュエータ４００およびニードルハブ５００を含む。図示されるように、アクチュエータ４００は（右側へ上向きに走る線によって表される）チャネル４０３を含み、一方、ニードルハブ５００は（右側へ下向きに走る線によって表される）突起を含む。チャネル４０３および突起部５０３が連結する領域は、クロスハッチングで表される。
【００４６】
図２Ａに示したカテーテルアセンブリ２００とは対照的に、カテーテルアセンブリ７００では、アクチュエータ４００とニードルハブ５００のカテーテルハブ７０１内での位置は、実質的にオーバーラップする。このオーバーラップは、カテーテルアセンブリ７００の剛性を高める。
【００４７】
カテーテルアセンブリ７００の剛性の増大は、ピボット点の、カテーテルハブ７０１とニードルシールド７０２の間の広がりに主に起因する。例えば、図７Ｂに示すように、ピボット点は、アクチュエータ５００とニードルハブ６００の間の界面の長さに沿って広がっている。換言すれば、チャネル４０３および突起５０３によって作られる連結領域は、カテーテルハブ７００とニードルシールド７０１の間のどのような撓みのためにもピボット点を形成する。このピボット点が図２Ｂに示したピボット点より実質的に長いことから、カテーテルハブ７００とニードルシールド７０１の間に撓みを引き起こすためには、実により大きな力が必要とされる。
【００４８】
また、連結領域はチャネル４０３および突起部５０３を使用して（すなわち、図３Ｃに示すように全体の両端とオーバーラップするよりも、むしろ各構成要素の端部の一部を使用することによって）作成されるため、アクチュエータ４００の構造的完全性を犠牲にすることなく、増大した剛性を提供することができる。
【００４９】
図８は、本発明の１つまたはより多くの実施形態による、カテーテルアセンブリの実際の実装の写真を提供する。連結しているアクチュエータの先端が識別され、アクチュエータ４００の遠位端４０２と同じ様である。また、突起部は、連結しているアクチュエータの識別された先端を過ぎて、連結しているアクチュエータのチャネル内へ延在するように識別される。同様の突起が、示されているカテーテルアセンブリの下部の対応するチャネル内へ延在している。連結しているニードルハブは実質的にカテーテルハブ内へ延びていること、および、ニードルハブはアクチュエータと連結することから、より多くの量の剛性がニードルシールドとカテーテルハブの間に提供される。
【００５０】
本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく他の特定の形態で実施することができる。記載された実施形態は、例示であって制限的なものではないとあらゆる点で考慮されるべきである。本発明の範囲は、したがって、添付の特許請求の範囲によってではなく、前述の説明で示されている。特許請求の範囲の等価の意味および範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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