(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体採取アセンブリであって、
内腔をその中に画定するカニューレと、
少なくとも部分的に前記カニューレを支持するハブと、
前記ハブの一部と係合された脊柱部材と、
前記カニューレの前記内腔と流体連通する調節流路を画定し、および当該流れ制御部材が前記脊柱部材に対して回転可能となるように前記脊柱部材と係合する流れ制御部材であって、前記カニューレの前記内腔と真空採取容器の内部の間の実効的な流れ距離を調整可能に変更するように構成された、該流れ制御部材と、
を備え、
前記調節流路の長さは、前記流れ制御部材が前記脊柱部材に対して回転することができる度合いに対応していることを特徴とする検体採取アセンブリ。
【請求項２】
前記ハブは、前記カニューレの中に採取チャンネルを画定し、前記採取チャンネルは、前記真空採取容器の前記内部との流体連通に適合していることを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項３】
前記流れ制御部材は、前記調節流路が第１の有効長さを有している最大流量位置と前記調節流路が第２の有効長さを有している最小流量位置の間で回転可能であり、前記第２の有効長さは前記第１の有効長さよりも長いことを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項４】
前記流れ制御部材は、基端面と末端面との間を通って延びる貫通ポートを画定し、該貫通ポートは、前記流れ制御部材の前記基端面内に画定された前記調節流路の部分を前記流れ制御部材の前記末端面内に画定された前記調節流路の部分に接続することを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項５】
前記脊柱部材および前記ハブは、それらの間に、前記調節流路および採取チャンネルと流体連通する流れスペースを画定することを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項６】
前記流れ制御部材および前記脊柱部材は、最小流量位置と最大流量位置の間の、前記流れ制御部材の回転を制限するための対向する移動止めを含むことを特徴とする請求項５記載の検体採取アセンブリ。
【請求項７】
前記カニューレの前記内腔と流体連通する検体採取容器をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項８】
ハブの一部と係合されたチューブホルダであって、そこを通って延びており前記調節流路と流体連通する流入ポートを画定する、前記チューブホルダをさらに含むことを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項９】
前記脊柱部材は、前記ハブおよび前記チューブホルダと係合されており前記ハブと前記チューブホルダとの間に位置決めされ、前記脊柱部材および前記ハブは、それらの間に、前記調節流路および採取流路と流体連通する流れスペースを画定し、前記脊柱部材は、そこを通って延びる貫通ポートを画定して前記流れスペースと前記調節流路を接続して流体連通させることを特徴とする請求項８記載の検体採取アセンブリ。
【請求項１０】
前記脊柱部材の前記貫通ポートおよび前記流入ポートは軸方向に整列されていることを特徴とする請求項９記載の検体採取アセンブリ。
【請求項１１】
前記貫通ポートと前記流入ポートの少なくとも一方と整列したガスケット貫通ポートを画定する少なくとも１つのガスケットをさらに含むことを特徴とする請求項１０記載の検体採取アセンブリ。
【請求項１２】
前記流れ制御部材は、ハブの一部の周りに回転可能であることを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項１３】
前記調節流路は、ハブと係合されたチューブホルダの中心軸の周りに画定されることを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項１４】
内部チャンバをそれらの間に画定する末端部および基端部を有するホルダーハウジングをさらに含み、前記基端部はそこにおいて前記真空採取容器の一部を受容するように適合されており、前記真空採取容器は、該真空採取容器の前記内部と前記調節流路の間の流れを確立するために前記カニューレが突き抜けるように適合されていることを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【請求項１５】
前記流れ制御部材は、最小流量位置と最大流量位置の間の、ユーザによる移行のための少なくとも１つの操作ウイングを含むことを特徴とする請求項１記載の検体採取アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、流体検体の初期の流量を調節するための流体流量調節器に関する。より詳細には、本開示は、真空採血装置への血液の初期の流量を調節する可変流体流量調節器に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血の間の患者の血管の崩壊は、非患者側ニードルカニューレへの真空チューブの接続によって作られた圧力差の結果として起こり得る。この崩壊は、血液があまりに迅速に患者の血管から除去される結果として起こり得る。血管壁の弾力性などの生理学的条件も、この問題に寄与することがある。標準的な真空チューブでは、該真空チューブが採血装置の非患者側端部に取り付けられたときに、激しい真空圧力の瞬間的な導入がある。この強度の真空は、患者の血管から血液の初期の高流量をもたらす。患者の血管の高弾性と相まった、血液のこの激しい流出がきっかけで、血管壁が患者カニューレの末端部の斜面の上に引き下げられて、流れの閉塞をもたらす。血液供給を得るための部位もまた、血管崩壊への貢献要因となり得る。最も典型的な採血部位は、患者の腕および手である。血管内の一方向弁のため、採取のために利用可能な血液の供給は、採取部位の下に存在する。この領域への新しい血の流入は、毛細血管の結果として制限される。手の採取など、少しの留血がある状況において、採取チューブからの激しい真空が血管からの高流出速度につながり、これは、流入速度よりも高い流出速度、および、留血の急速な枯渇につながり得る。このシナリオでは、崩壊に急速につながり得る。
【０００３】
この崩壊を回避する一つの方法は、採血用シリンジを使用することである。シリンジは、患者からの血液の流速を支配する、より優れた制御をユーザに提供することができる。真空チューブからの圧力における初期スパイクおよび関連する高流速は、シリンジ採取技術の使用を通じて回避することができる。しかしながら、ユーザの技能は、ユーザがシリンジプランジャに及ぼす力の量および関連する流量において多くのばらつきが存在し得ることから、このタイプの採取で大きな役割を果たしている。また、適切に使用されていない場合も、流速は標準の真空チューブより大きくなり得る。
【０００４】
本発明の手動流量調節器は、この種の条件の影響を受けやすい患者集団における血管または静脈の崩壊の発生を最小限にすることを目指している。この装置は、患者の血管または静脈からの血液の流速を制御することによって、これを達成する。これは、可変流量抵抗器の使用を通じて達成される。この抵抗器は、真空チューブへの血液の初期流量を低下させて初期スパイクを回避するように作用するのみならず、標準を超えて急速に血管内の留血の枯渇を回避するように、全体の採取時間を遅くするように作用する。
【発明の概要】
【０００５】
本開示は、流路を調整可能に変更するための流れ制御部材を含む検体採取アセンブリを提供する。一つの構成において、前記流れ制御部材はカニューレの内腔と流体連通する調節流路を画定し、前記流れ制御部材は、前記カニューレの前記内腔と真空採取容器の内部の間の実効的な流れ距離を調整可能に変更するように構成されている。別の構成において、前記流れ制御部材は、前記内腔および前記真空採取容器と流体連通するように適合した入口ポートおよび出口ポートの少なくとも一方の有効断面積を異ならせるように位置決めされている。
【０００６】
本発明の実施形態によれば、検体採取アセンブリは、内腔をその中に画定するカニューレを含む。前記検体採取アセンブリは、さらに、前記カニューレの前記内腔と流体連通する調節流路を画定する流れ制御部材であって、前記カニューレの前記内腔と真空採取容器の内部の間の実効的な流れ距離を調整可能に変更するように構成された流れ制御部材を含む。
【０００７】
一つの構成において、前記検体採取アセンブリは、少なくとも部分的に前記カニューレを支持し、および、その中に採取チャンネルを画定するハブをさらに含み、前記採取流路は、前記真空採取容器の前記内部との流体連通に適合している。別の構成において、前記流れ制御部材は、前記実効的な流れ距離を変更するために手動で調整可能である。さらに別の構成において、前記流れ制御部材は、前記調節流路が第１の有効長さを有している最大流量位置と前記調節流路が第２の有効長さを有している最小流量位置の間で回転可能であり、前記第２の有効長さは前記第１の有効長さよりも長い。一つの構成において、前記流れ制御部材は、前記ハブと係合されたハブ係合部材を含み、該ハブ係合部材は、そこを通って延びる貫通ポートを画定し、該貫通ポートは、前記流れ制御部材の基端面内に画定された前記調節流路の部分を前記流れ制御部材の末端面内に画定された前記調節流路の部分に接続する。一つの構成において、前記検体採取アセンブリは、前記ハブの一部および前記ハブ係合部材の一部と係合された脊柱部材をさらに含み、前記脊柱部材および前記ハブは、それらの間に、前記調節流路および前記採取チャンネルと流体連通する流れスペースを画定する。別の構成において前記流れ制御部材および前記脊柱部材は、最小流量位置と最大流量位置の間の、前記流れ制御部材の回転を制限するための対向する移動止めを含む。さらに別の構成において、前記検体採取アセンブリは、前記カニューレの前記内腔と流体連通する検体採取容器をさらに含む。別の構成において、前記検体採取アセンブリは、前記ハブの一部と係合されたハブ係合部材であって、そこを通って延びており前記調節流路と流体連通する流入ポートを画定するハブ係合部材をさらに含む。さらに別の構成において、前記検体採取アセンブリは、前記ハブおよび前記ハブ係合部材と係合されており前記ハブと前記ハブ係合部材の間に位置決めされた脊柱部材をさらに含み、前記脊柱部材および前記ハブは、それらの間に、前記調節流路および前記採取流路と流体連通する流れスペースを画定し、前記脊柱部材は、そこを通って延びる貫通ポートを画定して前記流れスペースと前記調節流路を接続して流体連通させる。一つの構成において、前記脊柱部材貫通ポートおよび前記流入ポートは軸方向に整列されている。別の構成において、前記検体採取アセンブリは、前記貫通ポートと前記流入ポートの少なくとも一方と整列したガスケット貫通ポートを画定する少なくとも１つのガスケットをさらに含む。さらに別の構成において、前記流れ制御部材は、前記ハブの一部の周りに回転可能である。一つの構成において、前記調節流路は、前記ハブと係合されたハブ係合部材の中心軸の周りに放射状に画定される。別の構成において、前記検体採取アセンブリは、内部チャンバをそれらの間に画定する末端部および基端部を有するホルダーハウジングをさらに含み、前記基端部はそこにおいて前記真空採取容器の一部を受容するように適合されており、前記真空採取容器は、該真空採取容器の内部チャンバと前記調節流路の間の流れを確立するために前記カニューレが突き抜けるように適合されている。さらに別の構成において、前記流れ制御部材は、最小流量位置と最大流量位置の間の、ユーザによる移行のための少なくとも１つの操作ウイングを含む。
【０００８】
本発明の別の実施形態によれば、検体採取アセンブリは、内腔をその中に画定するカニューレを含む。前記検体採取アセンブリは、さらに、入口ポートおよび出口ポートを有する内部チャンバを画定するハウジング壁を有するハウジングであって、前記入口ポートは前記内腔との流体連通に適合しており、前記出口ポートは前記真空採取容器との流体連通に適合している、ハウジング、および、前記入口ポートおよび前記出口ポートの少なくとも一方の有効断面積を異ならせるように位置決めされた流れ制御部材を含む。
【０００９】
一つの構成において、前記流れ制御部材は、前記有効断面積を変更するために手動で調整可能である。別の構成において、前記流れ制御部材は、最大流量位置と最小流量位置の間で回転可能である。さらに別の構成において、前記流れ制御部材は、該流れ制御部材の中心軸の周りに配置された螺旋状のプロファイルを含み、該螺旋状のプロファイルは、前記流れ制御部材が回転すると、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの少なくとも一方を開くおよび／または閉じるように構成されている。一つの構成において、前記検体採取アセンブリは、前記内部チャンバ内に少なくとも部分的に配置された流れ制御インサートであって、前記流れ制御部材と協働して、流れを前記入口ポートから前記出口ポートへ導くように構成された流れ制御インサートをさらに含む。
【００１０】
本発明の別の実施形態によれば、検体採取アセンブリは、内腔をその中に画定するカニューレを含む。前記検体採取アセンブリはさらに、該カニューレを少なくとも部分的に支持するハブであって、その中に、真空採取容器の内部との流体連通に適合している採取チャンネルを画定するハブ、および、前記カニューレの前記内腔と前記真空採取容器の前記内部の間の流路を変更するための流れ制御手段を含む。
【００１１】
一つの構成において、前記流れ制御手段は、前記流路の長さを手動により異ならせることを含む。別の構成において、前記流れ制御手段は、前記流路の断面積を手動により異ならせることを含む。
【００１２】
本発明の別の実施形態によれば、採血アセンブリにおける血流を調節する方法は、患者の血管系と真空採取容器の間に流体連通を確立すること、および、前記採血アセンブリにおいて調節流路を画定する流れ制御部材を手動で調節して該調節流路の有効長を異ならせることにより患者カニューレと前記真空採取容器の間の実効的な流れ距離を異ならせることで、前記患者の血管系からの血液の流れを調整することを含む。
【００１３】
本発明の別の実施形態によれば、採血アセンブリにおける血流を調節する方法は、患者の血管系と真空採取容器の間に流体連通を確立すること、および、前記患者の血管系と流体連通して備えられた採血アセンブリハウジングの部分において画定された入口ポートと出口ポートの少なくとも一方の有効断面積を異ならせることで、前記患者の血管系からの血液の流れを調節することを含む。
【００１４】
一つの構成において、前記血液の流れを調節することは、前記入口ポートと前記出口ポートの少なくとも一方の前記有効断面積を手動により異ならせることにより行われる。
【００１５】
本開示の前記のおよび他の特徴および利点、並びに、それらを達成する方法がより明らかになり、本開示自体は、本開示の実施形態の以下の説明を添付図面と併せて参照することによって理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の実施形態による、チューブを持つ採血装置の斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態による流量調節システムの分解斜視図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムの組み立て斜視図である。
【図３ＢＡ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムの脊柱部およびハブの組み立て斜視図である。
【図３ＢＢ】図３ＢＡの脊柱部およびハブの別の組み立て斜視図である。
【図３ＣＡ】図３ＢＡの脊柱部およびハブの組み立て斜視図であって、図２の流量調節システムのニードルが図３ＢＡのハブに固定された状態の、本発明の実施形態による組み立て斜視図である。
【図３ＣＢ】図３ＣＡの別の組み立て斜視図であって、図２の流量調節装置のスリーブが本発明の実施の形態による流量調節システムのニードルの上方に配置された状態の組み立て斜視図である。
【図３ＤＡ】図３ＣＢの脊柱部およびハブの組み立て斜視図であって、図３ＣＢの脊柱部およびハブが図２の流量調節システムのチューブホルダーに固定された状態の、本発明の実施形態による組み立て斜視図である。
【図３ＤＢ】図３ＤＡの脊柱部、ハブ、およびチューブホルダーの別の組み立て斜視図である。
【図３Ｅ】図３ＤＡの脊柱部、ハブ、およびチューブホルダーの組み立て斜視図であって、図２の流量調節システムのガスケットが図３ＤＡの脊柱部に固定された状態の、本発明の実施形態による組み立て斜視図である。
【図３Ｆ】図３Ｅの流量調節システムの組み立て斜視図であって、図２の流量調節システムのダイアルが図３Ｅのチューブホルダーに組み付けられた状態の、本発明の実施形態による組み立て斜視図である。
【図３ＧＡ】本発明の実施形態による図２の流量調節システムのチューブホルダーサブアセンブリの斜視図である。
【図３ＧＢ】本発明の実施形態による図３ＧＡのチューブホルダーサブアセンブリおよび図２の流量調節システムのガスケットの組み立て斜視図である。
【図３ＨＡ】図３Ｆの流量調節システムの組み立て斜視図であって、図３ＧＢのチューブホルダーサブアセンブリおよびガスケットが図３Ｆの脊柱部に固定された状態の、本発明の実施形態による組み立て斜視図である。
【図３ＨＢ】本発明の実施形態による図３ＨＡの流量調節システムの別の組み立て斜視図である。
【図３Ｉ】図３ＨＡの３１−３１線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態による図２の流量調節システムの平面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面図である。
【図４Ｃ】図４Ａの４Ｃ−４Ｃ線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面図である。
【図５Ａ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムのチューブホルダーの斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による、図５Ａのチューブホルダーの別の斜視図である。
【図５Ｃ】本発明の実施形態による、図５Ａのチューブホルダーの平面図である。
【図５Ｄ】本発明の実施形態による、図５Ａのチューブホルダーの別の斜視図である。
【図５Ｅ】本発明の実施形態による、図５Ａのチューブホルダーの底面斜視図である。
【図６】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムのガスケットの平面図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムのダイアルの平面斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による、図７Ａのダイアルの底面斜視図である。
【図７Ｃ】本発明の実施形態による、図７Ａのダイアルの側面斜視図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムの脊柱部の斜視図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による、図８Ａの脊柱部の平面斜視図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態による、図８Ａの脊柱部の平面図である。
【図８Ｄ】本発明の実施形態による、図８Ａの脊柱部の側面図である。
【図９Ａ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムのハブの斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の実施形態による、図９Ａのハブの側面図である。
【図９Ｃ】本発明の実施形態による、図９Ａのハブの平面図である。
【図９Ｄ】本発明の実施形態による、図９Ａのハブの底面図である。
【図１０】本発明の実施形態による、図８Ａの脊柱部および図９Ａのハブの組み立て斜視図である。
【図１１Ａ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムの平面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの１１Ｂ−１１Ｂ線に沿ってとった、本発明の実施形態による分解断面図である。
【図１１Ｃ】本発明の実施形態による、２図の流量調節システムの平面図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｃの１１Ｄ−１１Ｄ線に沿ってとった、本発明の実施形態による分解断面図である。
【図１１Ｅ】本発明の実施形態による、図２の流量調節システムの平面図である。
【図１１Ｆ】図１１Ｅの１１Ｆ−１１Ｆ線に沿ってとった、本発明の実施形態による分解断面図である。
【図１２Ａ】最大流量位置にある、本発明の実施形態による図２の流量調節装置の組み立て断面斜視図である。
【図１２Ｂ】最大流量位置にあって脊柱部が取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１２Ａの流量調節装置の組み立て断面斜視図である。
【図１２Ｃ】最大流量位置にあって脊柱部が取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１２Ａの流量調節装置の別の組み立て断面斜視図である。
【図１２Ｄ】最大流量位置にあって脊柱部およびチューブホルダーが取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１２Ａの流量調節装置の組み立て断面斜視図である。
【図１２Ｅ】最大流量位置にあって脊柱部およびチューブホルダーが取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１２Ａの流量調節装置の別の組み立て断面斜視図である。
【図１３Ａ】最小流量位置にある、本発明の実施形態による図２の流量調節装置の組み立て断面斜視図である。
【図１３Ｂ】最大流量位置にあって脊柱部が取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１３Ａの流量調節装置の組み立て断面斜視図である。
【図１３Ｃ】最大流量位置にあって脊柱部が取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１３Ａの流量調節装置の別の組み立て断面斜視図である。
【図１３Ｄ】最大流量位置にあって脊柱部およびチューブホルダーが取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１３Ａの流量調節装置の組み立て断面斜視図である。
【図１３Ｅ】最大流量位置にあって脊柱部およびチューブホルダーが取り除かれた状態の、本発明の実施形態による図１３Ａの流量調節装置の別の組み立て断面斜視図である。
【図１４】本発明の実施形態による本発明の別の例示的な実施形態による流量調節装置の分解斜視図である。
【図１５Ａ】本発明の実施形態による図１４の流量調節システムの流れ制御ダイアルの斜視図である。
【図１５Ｂ】本発明の実施形態による図１５Ａの流れ制御ダイアルの別の斜視図である。
【図１５Ｃ】本発明の実施形態による図１４の流量調節システムの組み立て側面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｃの１５Ｄ−１５Ｄ線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面斜視図である。
【図１６】本発明の実施形態による図１４の流量調節システムの組み立て斜視図である。
【図１７Ａ】最大流量位置または完全に開いた位置にある、本発明の実施形態による図１６の流量調節システムの平面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの１７Ｂ−１７Ｂ線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面斜視図である。
【図１８Ａ】第１の流量位置すなわち第１の部分的に開いた位置にある、本発明の実施形態による図１６の流量調節システムの平面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの１８Ｂ−１８Ｂ線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面図である。
【図１９Ａ】第２の流量位置すなわち第２の部分的に開いた位置にある、本発明の実施形態による図１６の流量調節システムの平面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの１９Ｂ−１９Ｂ線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面図である。
【図２０Ａ】流れなし位置すなわち完全に閉じた位置にある、本発明の実施形態による図１６の流量調節システムの平面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの２０Ｂ−２０Ｂ線に沿ってとった、本発明の実施形態による断面図である。
【図２１】本発明の別の実施形態による流量調節装置の分解斜視図である。
【図２２】本発明の実施形態による図２１の流量調節システムの組み立て斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
対応する参照文字は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。本明細書に記載の例示は本開示の例示的な実施形態を示すが、このような例示を、いかなる方法においても本開示の範囲を限定するものとして解釈すべきではない。
【００１８】
本発明を実施するために企図される記載された実施形態を当業者が構成しおよび使用することを可能にするために、以下の説明を提供する。しかしながら、種々の修正、均等物、変形、および代替が、当業者には容易に自明なままである。任意のおよびこのような全ての変更、変形、均等物、および代替物は、本発明の精神および範囲内に入ることを意図している。
【００１９】
説明の目的のために以下では、用語「上（upper）」「下（lower）」、「右（right）」、「垂直（vertical）」、「左（left）」、「水平（horizontal）」、「上部（top）」、「底部（bottom）」、「横（lateral）」、「縦（longitudinal）」、および、それらの派生語は、図面において配向されたとおりに本発明に関連するものとする。しかしながら、それとは反対を明白に指定している場合を除き、本発明は様々な代替の変形を想定することができることを理解すべきである。添付の図面に示され以下の明細書に記載された特定の装置は単に本発明の例示的な実施形態であることも理解すべきである。したがって、本明細書に開示された実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は限定的なものと考えるべきではない。
【００２０】
以下の説明において、「末端」は、患者との接触、および／または、ニードルアセンブリまたはＩＶ接続アセンブリなどの別の装置との係合に適合したシリンジアセンブリの端部に全体的に向かう方向を指し、「基端」は、末端と逆の方向、すなわち、該別の装置との係合に適合したシリンジアセンブリの該端部から離れる方向を指す。本開示の目的のために、本開示に従った検体採取アセンブリの構成要素の説明に上記の言及を使用している。
【００２１】
図２〜１３Ｅは、オリフィスまたは流路の長さを手動により異ならせることによって、患者の血管系からの血液の流れを調節する手動の血流調節装置に向けられた本発明の例示的な実施形態を示す。図２〜１３Ｅを参照すると、流量調節システム１００は、チューブホルダーサブアセンブリ１０２、ガスケット１０４ａおよび１０４ｂ、流れ制御部材すなわちダイアル１０６、脊柱部１０８、ハブ１１０、非患者側ニードル１１２、スリーブ１１４、および、チューブホルダー１１６を含む。
【００２２】
図５Ａ〜５Ｅを参照すると、チューブホルダーサブアセンブリ１０２は、本体部分１２０、上面１２４および対向する下面１２６を有するフランジ部１２２、並びに、流れ部材１２８を含む。本体部分１２０はフランジ部１２２の上面１２４から延びており、および、外壁１３１および内壁１３２を含む。本体部分１２０の内壁１３２は、チューブホルダーサブアセンブリ１０２を通るボア１３６を画定する。一実施形態において、内壁１３２は、対向するスロット１３４ａおよび１３４ｂをそれぞれ画定する２つの内壁要素１３２ａおよび１３２ｂを含む。スロット１３４ａおよび１３４ｂは、以下でより詳細に説明するように、チューブホルダーサブアセンブリ１０２を脊柱部１０８に固定するために、脊柱部１０８のそれぞれのレール１７８（図８Ａ〜８Ｄ）を受けるようなサイズおよび形状とされている。一実施形態において、流れ部材１２８は、本体部分１２０の外壁１３１の一部に隣接して配置されている。流れ部材１２８は、その内部に流路１３０を、流路１３０がチューブホルダーサブアセンブリ１０２の範囲を拡張するように画定する。例えば、流路１３０は、第１の開口部１３３を流れ部材１２８の上部において、および、第２の開口部１３５（図５Ｅ）をフランジ部１２２の下面１２６において含む。このように、血液などの流体は、以下でより詳細に説明するように、流路１３０を介してチューブホルダーサブアセンブリ１０２を通って流れることができる。図５Ａ〜５Ｅは、流れ部材１２８および流路１３０の他の形状およびサイズを使用してもよいことを企図しているにもかかわらず、流れ部材１２８および流路１３０を細長い円筒状の部材として示す。例えば、流れ部材１２８および流路１３０は、正方形または長方形の断面形状などの他の多角形断面形状を有することができる。
【００２３】
図５Ｅを参照すると、フランジ部１２２の下面１２６は、その中に、ガスケット受けキャビティ１３８および対向するガスケット突起アパーチャ１４０を画定する。ガスケット受けキャビティ１３８およびガスケット突起アパーチャ１４０は、チューブホルダーサブアセンブリ１０２のフランジ部１２２の下面１２６内に、図３ＧＢに示すようなガスケット１０４ｂを受ける大きさおよび形状とされている。このように、ガスケット１０４ｂは、実質的に漏れの無いシールをチューブホルダーサブアセンブリ１０２とダイアル１０６の間に提供することができる。
【００２４】
図６を参照すると、ガスケット１０４ａ、１０４ｂは、ガスケット本体１４２、そこを通って画定されるガスケットフローアパーチャ１４４などのガスケット貫通ポート、および、対向するガスケット突起１４６を含む。簡潔にするために１つのガスケットだけを図６に示し、これは、ガスケット１０４ａおよび１０４ｂがそれぞれ同一の構造を含むときに両方のガスケット１０４ａおよびガスケット１０４ｂに対応する。
【００２５】
図３ＧＢを参照すると、ガスケット１０４ｂはチューブホルダーサブアセンブリ１０２に固定され、そのために、チューブホルダーサブアセンブリ１０２のそれぞれのガスケット突起アパーチャ１４０（図５Ｅ）内にガスケット突起１４６を受けた状態でガスケット本体１４２がガスケット受けキャビティ１３８（図５Ｅ）内に受容される。このように、ガスケット１０４ｂは、ガスケット１０４ｂがチューブホルダーサブアセンブリ１０２に対して回転することを防止するように、チューブホルダーサブアセンブリ１０２内に固定される。さらに、ガスケット１０４ｂはチューブホルダーサブアセンブリ１０２に固定され、そのために、ガスケットフローアパーチャ１４４は、以下でより詳細に説明するようにチューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０の第２の開口部１３５（図５Ｅ）と整列する。
【００２６】
図７Ａ〜７Ｃを参照すると、流れ制御部材すなわちダイアル１０６は、上側本体部分１５０、下側本体部分１５２、および、それらの間で本体部分１５０，１５２内に配置される中央プレート１５４を含む。上側本体部分１５０および下側本体部分１５２の壁は一緒に、中央ボア１５３を、ダイアル１０６を通して画定する。ダイアル１０６はまた、上側本体部分１５０および下側本体部分１５２の外面から延びる対向するフランジ１６０，１６０ａなど、少なくとも１つのフランジ１６０を含む。一実施形態において、フランジ１６０Ａ、１６０はダイアル１０６の長手方向軸に対し平行に延びている。フランジ１６０、１６０ａは、ダイアル１０６を医療従事者が容易に把持するように構成することができる。このように、医療従事者は、以下でより詳細に説明されるように、流路を調整可能に変更するように、流量調節システム１００に相対的に、ダイアル１０６を容易に回転させることができる。図７Ａ〜７Ｃは二個（２つ）のフランジ１６０Ａ、１６０を有するダイアル１０６を示しているが、他の数のフランジ１６０をダイアル１０６上に備え得ることが企図される。例えば、三個（３つ）またはもっと多いフランジ１６０を使用することができる。図７Ａ〜７Ｃを参照すると、上側本体部分１５０は、外側表面から延びる複数のリブ１６１を含んでいてもよい。リブ１６１は、医療従事者のためにさらなる把持面を提供する。
【００２７】
図７Ａおよび７Ｂを参照すると、中央プレート１５４は、上面１５６および向かい側の下面１５８を含んでいる。図７Ａを参照すると、中央プレート１５４の上面１５６は、中央プレート１５４を通り抜ける貫通ポートすなわちフローアパーチャ１６２、および、前方流路１６４を画定する。一つの実施形態において、前方流路１６４は、図７Ａに示すように、上面１５６の周りにフローアパーチャ１６２から三百六十（３６０）度、延びている。このように、前方流路１６４の全体がフローアパーチャ１６２と流体連通している。フローアパーチャ１６２は、中央プレート１５４の上面１５６から中央プレート１５４を通って下面１５８へ、流体が通過することを可能にする。他の実施形態において、前方流路１６４は、上面１５６の周りに何度でも延びていてよい。例えば、前方流路１６４は、上面１５６の一部のみの周りに延びていてもよい。
【００２８】
図７Ｂを参照すると、中央プレート１５４の下面１５８は後方流路１６６を画定し、および、フローアパーチャ１６２を含む。一つの実施形態において、後方流路１６６は、図７Ｂに示すように、下面１５８の周りにフローアパーチャ１６２から百二十（１２０）度、延びている。このように、フローアパーチャ１６２を下面１５８へ通り抜ける流体は、以下でより詳細に説明するように、後方流路１６６内でフローアパーチャ１６２から百二十（１２０）度、伝わることができる。他の実施形態において、後方流路１６６は、下面１５８の周りに何度でも延びていてよい。例えば、後方流路１６６は、下面１５８の周りに三百六十（３６０）度、延びていてよい。このような実施形態において、フローアパーチャ１６２を下面１５８へ通り抜ける流体は、後方流路１６６内で下面１５８の周りに何度でも、フローアパーチャ１６２から伝わることができる。
【００２９】
一実施形態において、後方流路１６６が中央プレート１５４の上面１５６の周りで延びる長さは、ダイアル１０６がシステム１００に対して回転し得る度数に対応する。例えば、図７Ｂを参照すると、ダイアル１０６がシステム１００に対して百二十（１２０）度だけ回転し得る場合、そのとき、後方流路１６６は、それに応じて下面１５８の周りに百二十（１２０）度、延びている。下面１５８はまた、後述するように、ダイアル１０６の脊柱部１０８に対する移動を制御するための移動止め１６８を含む。
【００３０】
図８Ａ〜８Ｄを参照すると、脊柱部１０８は、軸方向突起すなわち本体部分１７０、フランジ部１７２、および、ハブ受け部１７４を含む。本体部分１７０、フランジ部１７２、および、ハブ受け部１７４の壁は一緒に、脊柱部１０８を通る中心ボアを画定する。一実施形態において、ハブ受け部１７４は、少なくとも１つのタブ１７５（図８Ａ）を含むことができる。図８Ｄを参照すると、ハブ受け部１７４は、２つの対向するタブ１７５を含むことができる。一実施形態において、タブ１７５は、わずかに変形可能な材料で形成することができる。タブ１７５は脊柱部１０８をチューブホルダー１１６に固定するための機構を提供し、そのために、脊柱部１０８とチューブホルダー１１６の間の回転が、以下でより詳細に説明するように防止される（図３ＤＡおよび３ＤＢ）。
【００３１】
脊柱部１０８の本体部分１７０は対向するレール１７８を含み、これらは、それぞれ、チューブホルダーサブアセンブリ１０２を脊柱部１０８に固定するためにチューブホルダーサブアセンブリ１０２の各スロット１３４内に挿入される寸法および形状とされており、すなわち、脊柱部１０８のレール１７８がチューブホルダーサブアセンブリ１０２のスロット１３４内に固定された状態で、脊柱部１０８に対するチューブホルダーサブアセンブリ１０２の回転が防止される。脊柱部１０８の本体部分１７０はまた、対向するスロット１８０を上部において、および、ガスケット突起アパーチャ１８２を底部において画定する。一実施形態において、チューブホルダーサブアセンブリ１０２および脊柱部１０８を互いにスナップ嵌めによって固定できるように、脊柱部１０８の対向するスロット１８０は、脊柱部のコンポーネント上に各スナップアームを提供する。脊柱部１０８のフランジ部１７２はガスケット受け面１８４を含み、および、そこを通り抜ける貫通ポートすなわち脊柱部フローアパーチャ１８６を画定する。フランジ部１７２はまた、ダイアル１０６の移動止め１６８と係合してダイアル１０６の脊柱部１０８に対する動きを抑制する移動止め１８８を含む。
【００３２】
図３Ｅを参照すると、ガスケット突起１４６を脊柱部１０８の各ガスケット突起アパーチャ１８２内に受けた状態で、脊柱部１０８のガスケット受け面１８４上にガスケット本体１４２を受けるように、ガスケット１０４ａは脊柱部１０８に固定されている。このように、ガスケット１０４ａが脊柱部１０８に対して回転することを防止するために、ガスケット１０４ａは脊柱部１０８に固定されている。さらに、ガスケット１０４ａが脊柱部１０８に固定され、そのために、以下でより詳細に説明するように、ガスケットフローアパーチャ１４４は脊柱部１０８の脊柱部フローアパーチャ１８６と整列する。ガスケット１０４ａ、１０４ｂは、脊柱部１０８とダイアル１０６とチューブホルダーサブアセンブリ１０２の間に実質的に漏れの無いシールを提供する。
図９Ａ〜９Ｄを参照すると、ハブ１１０は、ニードル受け部材１９０、上面１９３（図９Ｂおよび図９Ｄ）および下面１９４（図９Ａ〜９Ｃ）を有するフランジ部１９２、下面１９４から延びている壁アセンブリ１９５、および、上面１９３から延びている脊柱接続部１９６を含む。ニードル受け部材１９０はハブ１１０を通る流れ採取流路１９８を画定し、および、流入アパーチャ２００（図９Ｄ）を脊柱接続部１９６の底面において含む。ニードル受け部材１９０は、図３ＣＡに示すように、その中に非患者側ニードル１１２を受容する大きさおよび形状とされている。
【００３３】
図２、３ＤＡ、および３ＤＢを参照すると、チューブホルダー１１６は、末端部２０２、基端部２０４、および、基端部２０４におけるフランジ２０８を含む。チューブホルダー１１６は、内部キャビティ２０６を末端部２０２と基端部２０４の間に画定する。
【００３４】
図３Ａ〜３Ｉを参照すると、流量調節システム１００を組み立てるために、ハブ１１０の脊柱接続部１９６（図９Ａ、９Ｂ、および９Ｄ）を、図３ＢＡ、３ＢＢ、および１０に示したとおりの、脊柱部１０８のハブ受け部１７４内に受けることができる。脊柱部１０８およびハブ１１０は、溶融または接着などの標準的な製造技術を用いて一緒に固定することができる。一実施形態において、脊柱部１０８およびハブ１１０は、一緒に超音波溶融することができる。脊柱部１０８およびハブ１１０が図３Ａ、３ＢＡ、３ＢＢ、および１０に示すように一緒に固定された状態で、脊柱部１０８がハブ１１０に対して回転することが防止される。次に図３ＣＡおよび３ＣＢを参照すると、非患者側ニードル１１２はハブ１１０のニードル受け部材１９０（図９Ａ〜９Ｃ）内に固定することができ、そのために、ニードル１１２の内腔は、ハブ１１０の流れ採取流路１９８（図９Ａ〜９Ｃ）および流入アパーチャ２００（図９Ｄ）と流体連通する。図３ＣＡおよび３ＣＢを参照すると、一実施形態において、システム１００のユーザに対する偶発的なニードル刺し傷害を防止するために、スリーブ１１４をニードル１１２の上方に設けることができる。
【００３５】
図３ＤＡおよび３ＤＢを参照すると、脊柱部１０８、ハブ１１０、および、ニードル１１２（スリーブ１１４内に配置されている）は、チューブホルダー１１６と係合することができる。例えば、脊柱部１０８のハブ受け部１７４（図８Ａ、８Ｂ、および、８Ｄ）は、チューブホルダー１１６の末端部２０２に挿入することができる。脊柱部１０８上に働く力は、脊柱部１０８のフランジ部１７２（図８Ａ〜８Ｄ）の底面がチューブホルダー１１６の壁の末端部２０２における端面と接触するまでの間、脊柱部１０８をチューブホルダー１１６の内部キャビティ２０６内で移動させる。このように、タブ１７５およびハブ受け部１７４は、脊柱部１０８がチューブホルダー１１６に固定されるようにチューブホルダー１１６の壁の内面と接触し、そのために、脊柱部１０８とチューブホルダー１１６の間の回転は図３ＤＡおよび３ＤＢに示されるように防止される。
【００３６】
別の実施形態において、脊柱部１０８のねじ部をチューブホルダー１１のねじ部とねじ係合させることで、脊柱部１０８をチューブホルダー１１６に係合させてもよい。他の実施形態において、脊柱部１０８は、ボール移動止め、ロックタブ、ばね負荷ロック機構、ラッチ、接着、スナップフィット機構、または他の同様の機構を使用して、チューブホルダー１１６と係合してもよい。全ての実施形態において、脊柱部１０８はチューブホルダー１１６にロック、固定、または係合し、すなわち、脊柱部１０８とチューブホルダー１１６の間の有意な相対的な移動または回転が防止される。
【００３７】
図３Ｅを参照すると、脊柱部１０８およびハブ１１０がチューブホルダー１１６と係合した状態で、ガスケット１０４ａは次いで、上述したように脊柱部１０８に固定することができる。図３Ｆを参照すると、ダイアル１０６は次いで、脊柱部１０８に組み付けることができる。ダイアル１０６は、ダイアル１０６が脊柱部１０８に対して回転可能なように、脊柱部１０８と係合する。一実施形態において、ダイアル１０６の移動止め１６８（図７Ｂ）は、ダイアル１０６が脊柱部１０８に対して回転することができる度合いを制御するように構成されている。例えば、ダイアル１０６の移動止め１６８および脊柱部１０８の移動止め１８８は一緒に、ダイアル１０６の脊柱部１０８に対する回転の境界を画定し、すなわち、ダイアル１０６の第１の方向における回転は、ダイアル１０６の第１の移動止め１６８が脊柱部１０８の移動止め１８８（図８Ａ〜８Ｄ）と係合する位置に制限され、および、ダイアル１０６の第２の方向における回転は、ダイアル１０６の第２の移動止め１６８が脊柱部１０８の移動止め１８８（図８Ａ〜８Ｄ）と係合する位置に制限される。このように、ダイアル１０６の移動止め１６８の構成および位置は、ダイアル１０６の脊柱部１０８に対する、所望される回転の量を決定するために変えることができる。図３ＨＡ、３ＨＢ、および、３Ｉを参照すると、以下に記載されるように、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の脊柱部１０８への固定により、ダイアル１０６が脊柱部１０８から取り外されることが防止される。
【００３８】
図３ＧＡおよび３ＧＢを参照すると、チューブホルダーサブアセンブリ１０２が脊柱部１０８に固定される前は、上述したとおり、ガスケット１０４ｂがチューブホルダーサブアセンブリ１０２に固定されている。図３ＨＡおよび３ＨＢを参照すると、ガスケット１０４Ｂ（図３ＧＢ）がチューブホルダーサブアセンブリ１０２に固定された状態で、チューブホルダーサブアセンブリ１０２は、チューブホルダーサブアセンブリ１０２のそれぞれのスロット１３４Ａ、１３４Ｂ（図５Ｃ）を脊柱部１０８のそれぞれのレール１７８（図８Ａ〜８Ｄ）と整列させることによって、脊柱部１０８に固定することができ、そして次に、チューブホルダーサブアセンブリ１０２は脊柱部１０８の上にスライド可能に受けることができる。このように、チューブホルダーサブアセンブリ１０２は脊柱部１０８に固定され、つまり、脊柱部１０８のレール１７８（図８Ａ〜８Ｄ）がチューブホルダーサブアセンブリ１０２のスロット１３４Ａ、１３４Ｂ（図５Ｃ）内に固定された状態となり、そのために、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の脊柱部１０８に対する回転が防止される。
【００３９】
一つの態様において、チューブホルダーサブアセンブリ１０２を脊柱部１０８にさらに固定するように、スナップフィット機構などの対応するロック機能がチューブホルダーサブアセンブリ１０２および脊柱部１０８上にそれぞれ含まれる。例えば、チューブホルダーサブアセンブリ１０２および脊柱部１０８は、それぞれ、ボール移動止めシステム、ロックタブ、ばね負荷ロック機構、ラッチ、接着剤、スナップフィット機構、または他の類似の機構を含んでもよい。チューブホルダーサブアセンブリ１０２は、図４Ｂおよび４Ｃに示すように、ダイアル１０６の中央プレート１５４がチューブホルダーサブアセンブリ１０２と脊柱部１０８の間に位置した状態で、脊柱部１０８に固定し得る。このようにして、ダイアル１０６は、以下でより詳細に説明するように、チューブホルダーサブアセンブリ１０２および脊柱部１０８に対して回転可能である間に、チューブホルダー１１６に固定されている。図３Ａ、４Ｂ、４Ｃ、３ＨＡ、３ＨＢ、および３Ｉを参照すると、ダイアル１０６がチューブホルダーサブアセンブリ１０２および脊柱部１０８に対して回転可能な状態で、組み立てられた流量調節システム１００が示されている。
【００４０】
瀉血処置は、しばしば、真空採血容器などの採血装置を用いて行われる。本発明の手動の血流調節装置は、図１に示した採血装置１０のような採血装置と共に使用することができる。図１を参照すると、採血装置１０は、カニューレ２４を持つニードルアセンブリ２０を含み、該アセンブリは、基端部２８、尖った末端部３２、および、両端部の間に延在する内腔３６を有する。ニードルアセンブリ２０はまた、基端部４４、末端部４８、および、両端部の間に延在する通路５２を持っているハブ４０を含む。カニューレ２４の基端部２８は、カニューレ２４を通る内腔３６がハブ４０を通る通路５２と連通するように、ハブ４０の通路５２内に装着されている。シールド５６を、カニューレの尖った末端部３２を使用後に遮蔽するために備えることもできる。採血装置１０はまた、ハブ４０からまたはシールド５６から横方向に突出するウイングセット６０を含むことができる。ウイングセット６０のウイング６４は、ニードルアセンブリ２０の操作を容易にするハンドルを画定するように、互いに対面関係に折り畳むことができる。ウイング６４は次いで、互いから離れるように回転し、および、患者の皮膚に当てて保持することができる。
【００４１】
採血装置１０はまた、フレキシブルプラスチックチューブ６８の長さを有する。チューブ６８は、ハブ４０の基端部４４に接続されてニードルカニューレ２４の内腔３６と連通している末端部７０を有している。ニードルカニューレ２４から離れたプラスチックチューブの端部、すなわち、チューブ６８の基端部７２は、ニードルカニューレ２４を採血チューブまたは他の容器に接続するための継手または固定具７４を含むことができる。固定具７４の具体的な構成は、固定具が接続される容器の特性に依存する。
【００４２】
瀉血処置は、多くの場合、本願の譲受人であるベクトンディキンソンアンドカンパニーが販売する真空チューブのＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ブランドなどの、真空チューブを採用する。真空チューブは、しばしば、基端部７８、末端部８０、および、両端部の間に延在するチューブ状の側壁８２を有するチューブホルダー７６と共に使用される。ホルダー７６の基端部７８は広く開いており、および、真空チューブをスライド可能に受けるように構成されている。ホルダー７６の末端部８０は、一般的に、取り付けアパーチャを有する端部壁を含んでいる。チューブホルダー７６は、ホルダー７６の取り付けアパーチャとの協働のために構成された非患者側ハブを有する非患者側ニードルアセンブリとともに使用することができる。非患者側ニードルアセンブリは、さらに、ハブから基端方向へ、チューブホルダー７６内へ延在する非患者側カニューレを含む。
【００４３】
採血装置１０は、フレキシブルプラスチックチューブ６８の基端部７２における継手７４を、非患者側ニードルアセンブリのハブの末端部に取り付けることで使用することができる。カニューレ２４の尖った末端部３２は、ウイングセット６０のウイング６４をカニューレ２４の操作のために把持することによって、静脈などのターゲットの血管内に付勢される。ウイング６４は次いで、患者の皮膚と係合するように折り畳むことができ、および、所定の位置にテープで留めることができる。真空チューブは次いで、非患者側ニードルの基端部が真空チューブのストッパーを突き抜けるように、採血チューブホルダー７６の開放基端部７８内へ付勢される。その結果、患者の血管は真空チューブの内部と連通して配置され、並びに、カニューレ２４を通り、ハブ４０の通路５２を通り、フレキシブルチューブ６８を通り、非患者側ハブを通り、および、最後に非患者側ニードルを通り、真空チューブ内への血液の流れを、血管と真空チューブの間の圧力差が生成する。
【００４４】
一実施形態において、流量調節システム１００（図２および図３Ａ）を採血装置１０と共に使用して、患者の血管と真空チューブの間の血液の流量を調節することができる。例えば、一実施形態において、図１に示したチューブ６８などのフレキシブルプラスチックチューブを、該チューブがチューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０を介して流量調節システム１００と流体連通するように、チューブホルダーサブアセンブリ１０２に固定することができる。チューブの他端は、上述したように採血のために患者の静脈に挿入することができる、図１に示したニードルアセンブリ２０などのニードルアセンブリに固定することができる。さらに、非患者側ニードル１１２の基端部が真空チューブのストッパーを突き抜けるように、真空チューブをチューブホルダー１１６の基端部２０４内および内部キャビティ２０６内に配置することができる。その結果、患者の血管すなわち静脈は、瀉血処置のために真空チューブの内部と連通して配置される。このように、医療臨床医または患者は、流量調節システム１００を用いる標準的な方法で採血処置を実行して、オリフィス又は流路、例えば、流体流路ＦＦＰの有効長さを手動により異ならせることによって患者の静脈から到来する血液の流れを変化させることができる。別の実施形態において、流量調節システム１００は、患者側ニードルがチューブホルダー１１６の末端部２０２から延びている状態で、図３Ａに示したようなチューブホルダー１１６などのチューブホルダー上に直接、配置することができる。このように、チューブ、例えばチューブ６８（図１）、および、ウイングセット、例えばウイングセット６０（図１）は削除することができる。
【００４５】
別の実施形態において、流量調節システム３００（図１６）を採血装置１０（図１）と共に使用してもよい。例えば、以下でより詳細に説明するように、流量調節システム３００をチューブ６８の末端部７０（図１）と基端部７２（図１）の間に位置決めして、患者の血管と真空チューブの間の血液の流量を調節することができる。
【００４６】
図２〜１３Ｅを参照し、流路を調整可能に変更するための流量調節システム１００の使用について、ここで説明する。流量調節システム１００は、真空採血装置から患者のアクセス血管系への強度の真空圧の印加の結果として、真空採血装置内への血液の初期の流速を低下させるように作用することができる。流量調節システム１００は、真空採血装置からの真空圧の初期スパイクに応答し、および、患者からの血液の急速な枯渇を回避して採血の間の患者の血管の崩壊を防止するために、血液の引き込みを低下させる。図２〜１３Ｅに示した一実施形態において、患者の静脈から到来する血液の流れは、図１２Ａおよび１３Ａに示すように、調節器の流体流路ＦＦＰの有効長さを手動により異ならせることで変化する。
【００４７】
図１１Ａ〜１３Ｅを参照すると、流量調節システム１００が最大流量位置、最小流量位置、または、それらの間の任意の位置にある状態で、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０（図５Ａ）は、第１のガスケット１０４ｂ（図３ＧＢ）のガスケットフローアパーチャ１４４と整列する。さらに、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０（図５Ａ）は、第２のガスケット１０４ａ（図３Ｅ）のガスケットフローアパーチャ１４４および脊柱部１０８のフローアパーチャ１８６（図８Ａ）と整列する。流量調節システム１００を用いて流路を調整可能に変更するために、チューブホルダーサブアセンブリ１０２および脊柱部１０８に対してダイアル１０６が回転される、すなわち、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０および脊柱部１０８のフローアパーチャ１８６に対してダイアル１０６のフローアパーチャ１６２が回転される。
【００４８】
図１１Ａ〜１１Ｆおよび図１２Ａ〜１２Ｅを参照すると、流量調節システム１００が最大流量位置において示されている。この位置において、ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２は、図１１Ａ〜１１Ｆおよび１２Ａに示すように、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０および脊柱部１０８のフローアパーチャ１８６と整列している。このように、実効的な流れ距離が最小化され、および、血液などの流体の流れは妨げられない。
【００４９】
図１２Ａを参照し、システム１００が最大流量位置にある状態で流量調節システム１００を通る、血液などの流体の流体流路ＦＦＰについて、ここで説明する。装置が図１２Ａに示すように最大流量位置に備えられている場合、血液は、流体流路ＦＦＰに沿って、患者の静脈からチューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０へ流れる。システム１００が上述したように最大流量位置（図１２Ａ）にある状態で、血液は次いで、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０を通って流れ、および、流路１３０の第２の開口部１３５（図５Ｅおよび１２Ａ）を出て第１のガスケット１０４ｂのガスケットフローアパーチャ１４４へ流れる。血液は次いで、図１２Ａ中の流体流路ＦＦＰによって示されるように、ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２および第２のガスケット１０４ａのガスケットフローアパーチャ１４４をまっすぐに通り抜けて、脊柱部１０８のハブ１１０へ流れる。血液は次いで、図１２Ａに示すように、脊柱部１０８とハブ１１０の間をハブ１１０の脊柱接続部１９６の底面に沿って、および、流入アパーチャ２００（図９Ｄ）を通って、ハブ１１０の流れ採取流路１９８へ流れる。血液は次いで、ハブ１１０の流れ採取流路１９８を通って、ニードル１１２に固定された真空チューブにおける採取のためにニードル１１２の内腔へ、上述したように伝わることができる。一実施形態において、ハブ１１０の脊柱接続部１９６の底面は、流入アパーチャ２００を通る、ハブ１１０の流れ採取流路１９８への血液の流れを促進するように、凹面を含んでいてよく、または、内向きに湾曲していてもよい。
【００５０】
このように、血液が伝わる実効的な流れ距離が最小化され、血液の流れは阻害されず、および、血液の流量は最大化される。したがって、図１２Ａに示す位置において、システム１００は最大流量位置にある。図１３Ａを参照すると、システム１００が最小流量位置すなわち減少流量位置にある状態で、以下に説明するように、血液が伝わる実効的な流れ距離が増大し、血液の流れを妨げ、および、血液の流量を減少させる。ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２の構成は、調節器(図１２Ａおよび図１３Ａ)の流体流路ＦＦＰの有効長を手動で変更して患者の静脈からおよびシステム１００を通って到来する血液の流れを変化させることを可能にする。
【００５１】
採血の間、システム１００は、医療臨床医が、患者の状態に基づいて、患者の静脈からの血液の流れをシステム１００によって手動により異ならせることを可能にする。例えば、医療臨床医はフィードバックループの一部であり、特定の患者からの適切な流量を決定することは医療臨床医の判断である。医療臨床医は、採血の前にダイアル１０６の位置を設定することができるであろうし、そして次に、ダイアル１０６を手動で調整して採血の間に流量を操作する、または異ならせる能力を有するであろう。例えば、図１２Ａおよび図１３Ａ４を参照すると、流量調節システム１００が最大流量位置（図１２Ａ）にある状態で、医療臨床医は、流量を減少させるべきであると判定することがある。したがって、臨床医は、概して矢印Ｃに沿った方向へ、図１３Ａに示した位置までダイアル１０６を回転させることができる。このように、流量をここで説明するとおりに減少させることができる。図１３Ａに示した位置へのダイアル１０６の回転は、図１３Ａに示すように、ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２を移動させてチューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０および脊柱部１０８のアパーチャ１８６に対する整列ずれを生じさせる。このように、血液が伝わる実効的な流れ距離が増大し、および、血液の流れが妨げられる。したがって、血液の流量は減少する。
【００５２】
システム１００が図１３Ａに示すように最小流量位置にある状態で、ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２はチューブホルダーサブアセンブリの流路１３０および脊柱部１０８のアパーチャ１８６と整列していない。血液などの流体の流体流路ＦＦＰであって、システム１００が最小流量位置にある状態で流量調節システム１００を通る流体流路ＦＦＰについて、ここで説明する。装置が図１３Ａに示すように最小流量位置にある状態で、血液は、流体流路ＦＦＰに沿って、患者の静脈からチューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０へ流れる。システム１００が上述したとおりの最小流量位置（図１３Ａ）にある状態で、血液は、次いで、チューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０を通り、および、流路１３０の第２の開口部１３５（図５Ｅおよび１３Ａ）を出て、第１のガスケット１０４ｂのガスケットフローアパーチャ１４４へ流れる。血液は、次いで、第１のガスケット１０４ｂのガスケットフローアパーチャ１４４を通り抜け、ダイアル１０６の前方流路１６４（図７Ａ）の部分へ流れる。前方流路１６４は、血液のための、沿って伝わるための流路を提供する。血液がダイアル１０６の中央プレート１５４を通って脊柱部１０８へ流れることを可能にする唯一の通路は、ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２である。ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２は最小流量位置においてチューブホルダーサブアセンブリ１０２の流路１３０と整列していないため、血液はどうしても、図１３Ａに示すように前方流路１６４に沿って、ダイアル１０６のアパーチャ１６２へ流れてしまう。このように、調節器の流体流路ＦＦＰの有効長さが増大し、および、流量調節システム１００を通る血液の流量は減少する。血液がフローアパーチャ１６２に到達するためにダイアル１０６の前方流路１６４に沿って伝わらなければならない距離がより長いほど、血液流量調節システム１００を通る血液の流量の減少もより大きい。
【００５３】
血液が一旦、フローアパーチャ１６２へ伝わると、血液は、次いで、ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２を通り抜け、および、ダイアル１０６の後方流路１６６（図７Ｂ）へ、流れることが可能である。ダイアル１０６のフローアパーチャ１６２は最小流量位置において脊柱部１０８のフローアパーチャ１８６と整列していないので、血液はどうしても、図１３Ａに示すようにダイアル１０６の後方流路１６６（図７Ｂ）に沿って流れ、脊柱部１０８のフローアパーチャ１８６到達してしまう。このように、調節器の流体流路ＦＦＰの有効長さが増大し、および、流量調節システム１００を通る血液の流量は減少する。血液が脊柱部１０８のフローアパーチャ１８６に到達するためにダイアル１０６の後方流路１６６に沿って伝わらなければならない距離がより長いほど、流れ調節システム１００を通る血液の流量の減少もより大きい。血液が一旦、脊柱部１０８のアパーチャ１８６へ伝わると、血液は、ダイアル１０６の後方流路１６６から第２のガスケット１０４ａのガスケットフローアパーチャ１４４を通り抜け、図１３Ａに示すように脊柱部１０８のフローアパーチャ１８６へ流れる。血液は次いで、脊柱部１０８とハブ１１０の間をハブ１１０の脊柱接続部１９６の底面に沿って、および、流入アパーチャ２００（図９Ｄ）を通ってハブ１１０の流れ採取流路１９８へ、図１３Ａに示すように流れる。血液は次いで、ハブ１１０の流れ採取流路１９８を通って、ニードル１１２に固定された真空チューブにおける採取のためにニードル１１２の内腔へ、上述したように伝わることができる。一実施形態において、ハブ１１０の脊柱接続部１９６の底面は、流入アパーチャ２００を通る、ハブ１１０の流れ採取流路１９８への血液の流れを促進するように、凹面を含んでいてよく、または、内向きに湾曲していてもよい。
【００５４】
このように、血液が伝わる実効的な流れ距離が増大し、血液の流れが阻害され、および、血液の流量は最大化される。したがって、図１３Ａに示す位置において、システム１００は最小流量位置すなわち減少流量位置にある。
【００５５】
上述したとおり、採血の間、システム１００は、医療臨床医が、患者の状態に基づいて、患者の静脈からの血液の流れをシステム１００によって手動により異ならせることを可能にする。例えば、医療臨床医は、流量を遮断すべきであると判定することができる。したがって、臨床医は、概して矢印Ｃに沿った方向（図１２Ａ）へ、遮断位置までダイアル１０６を回転させることができる。遮断位置において、ダイアル１０６の後方流路１６６のいずれの部分も、脊柱部１０８のアパーチャ１８６と整列していない。このように、血液は脊柱部１０８のアパーチャ１８６に到達することができず、および、したがって、血液の流れが脊柱部１０８に流れることが防止される。
【００５６】
上述したとおり、採血の間、システム１００は、医療臨床医が、患者の状態に基づいて、患者の静脈からの血液の流れをシステム１００によって手動により異ならせることを可能にする。例えば、遮断位置または図１３Ａの最小流量位置から流量を戻して流すべき、すなわち流量を増加させるべきであると、医療臨床医は判断することができる。したがって、図１３Ａを参照すると、臨床医は、概して矢印Ｄに沿った方向へ、上述したように流量を増大させるように、ダイアル１０６を回転させることができる。このように、システム１００は、臨床医が概して矢印Ｃ（図１２Ａ）または矢印Ｄ（図１３Ａ）のどちらかに沿った方向に１０６にダイアルを回転させて、図１２Ａに示す位置から、図１３Ａに示す位置へ、および、その間の全ての位置へ、または、所望であれば遮断位置へ、システム１００を漸増的または直線的に移動させることを可能にする。システム１００のダイアル１０６は、システム１００を通る流体の流量について、正確な、漸増的すなわち線形制御を可能にする。
【００５７】
一つの処置において、最初に医療臨床医はダイアル１０６の位置を設定し、そのため、流量調節システム１００は血液が伝わる実効的な流れ距離が増大される減少流量位置にあり、そのため、血液の流量が減少して真空チューブの最初のアクセス時の強力な真空効果を打ち消す。医療臨床医は次いで、血液が流量調節システム１００を通って伝わる実効的な流動距離を減少させることができ、すなわち、医療臨床医は流量調節システム１００を通る血液の流量を増加させて、初期の吸引が一旦、一様になると、より良好な流動を可能にすることができる。
【００５８】
図１４〜２０Ｂは本発明の別の例示的な実施形態を示しており、これは、患者の静脈からの血液の流れを調節装置のオリフィスの断面積を手動により異ならせることにより調節する手動血流調節装置に関するものである。図１４〜２０Ｂを参照すると、流量調節システム３００は、流れ制御ダイアル３０２、流れ制御インサート３０４、ハウジング３０６、および、オプションのラベル、または印が付いたプレート３０８を含む。
【００５９】
図１４、図１５Ａ、１５Ｂ、および１５Ｃを参照すると、流れ制御ダイアル３０２は、ヘッド部３１０、本体部分３１２、および、それらの間に画定される環状溝３１４を含む。流れ制御ダイアル３０２のヘッド部３１０は、半径方向端部の一方においてフィンガーフランジ３１６を、他の半径方向端部において先端部３１８を含む。先端部３１８は、システム３００の部分上に配置された目盛り付きスケールを指すポインタまたはインジケータを形成するために、テーパー状にして点にすることができ、そうでなければ、流量調節システム３００を通る流体の流量を示すためにプレート３０８上に備えることができる。図１５Ａおよび図１５Ｂを参照すると、流れ制御ダイアル３０２の本体部分３１２は、開放フロー凹部３２２を画定する流れ制御部３２０を含み、および、最大幅部分３２９（図１５Ａおよび１８Ｂ）から最小幅部３３１（図１５Ｂおよび１８Ｂ）へ延びており、および、アパーチャ遮断部３２６において終端している螺旋状のプロファイルすなわちテーパー状の溝３２４を含む。流れ制御部３２０はまた、その底端に、後で詳述するように、流れ制御インサート３０４への固定のための突起部材３２７を含むキャビティ３２５を画定する。流れ制御部３２０は、以下でより詳細に説明するように、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２の開放断面積を手動により異ならせるための手段を提供する。一実施形態において、流れ制御ダイアル３０２の開放フロー凹部３２２は、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２に対して、開放フロー凹部３２２がハウジング３０６のフローオリフィス３５２と整列した状態で流れ制御ダイアル３０２の流れ制御部３２０によってフローオリフィス３５２のどの部分も覆われずまたは遮断されないような、相対的な大きさである。
【００６０】
図１４および１５Ｄを参照すると、流れ制御インサート３０４は、本体３２８の周囲の周りに延在する環状突起３３０、本体３２８の第１の端部において画定される入口流体流路３３２および本体３２８の反対側の端部において画定される対向する出口流体流路３３４、並びに、本体３２８内で上端に画定される中央ボア３３６を含む。一実施形態において、入口流体流路３３２が出口流体流路３３４から百八十（１８０）度に配置されている。他の実施形態において、入口流体流路３３２は、出口流体流路３３４から任意の度数に配置することができる。流れ制御インサート３０４の流体流路３３２、３３４は、以下でより詳細に説明するように、流路ＦＰ（図１５Ｄ、１７Ｂ、１８Ｂ、１９Ｂ、および、２０Ｂ）の一部を画定する。流れ制御インサート３０４の中央ボア３３６は流れ制御ダイアル３０２の突起部材３２７を受け入れる大きさとされており、そのために、流体、例えば血液は、以下でより詳細に説明するように、入口ダクト３４６から出口ダクト３５０へ、流れ制御ダイアル３０２および流れ制御インサート３０４を介して流れることができる。
【００６１】
図１４、１５Ｃ、１５Ｄおよび１７Ｂを参照すると、ハウジング３０６は、その中に内部キャビティ３４２を画定する連続外部側壁３４０を含んでいる。入口ダクト３４６および出口ダクト３５０は、ハウジング３０６の側壁３４０のそれぞれの対向する端部から延在し、および、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２を介して互いに流体連通している。入口ダクト３４６は、入口ポート３４８を介して、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２と流体連通している。さらに、出口ダクト３５０は、出口ポートすなわちオリフィス３５２を介して、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２と流体連通している。一実施形態において、出口ダクト３５０は、フローオリフィス３５２およびスロット３６０を介して、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２と流体連通している。スロット３６０はフローオリフィス３５２の下方に配置され、および、ハウジング３０６の側壁３４０の一部の内面内に配置されている。ハウジング３０６の上端において、上部プレート３５４が、側壁３４０から側壁３４０の周囲に延びている。上部プレート３５４はリップ３５６を含み、それによって、以下でより詳細に説明するように、流量調節システム３００を通る流体の流量を示す目盛り付きのスケールを示すための印を含むことができるラベル３０８を受けるための受け部を形成する。ハウジング３０６の最上部は、隣接する上部壁３５８の間に画定されるスロット３６０を有する、複数の上部壁３５８をさらに備える。複数の上部壁３５８は一緒に、中央ボア３６２を画定する。環状突起３６４は、上部壁３５８の内面から、および、ボア３６２内へと延在している。
【００６２】
流れ制御インサート３０４は、ハウジング３０６の中央ボア３６２に挿入することができる。流れ制御インサート３０４の外径または環状突起３３０は、ハウジング３０６の側壁３４０の内面に対して、流れ制御インサート３０４がハウジング３０６内で滑り嵌めによって固定されるような、相対的な大きさである。一実施形態において、流れ制御インサート３０４とハウジング３０６の間に流体シールを作るように、流れ制御インサート３０４とハウジング３０６の側壁３４０の内面の間に潤滑剤を配置してもよい。ハウジング３０６の上部壁３５８は、ハウジング３０６の上部をわずかに変形させることができるように、それらの間にそれぞれスロット３６０を含み、そのため、図１５Ｃ〜２０Ｂに示すように、流れ制御インサート３０４をハウジング３０６内に挿入することができる。次に、流れ制御ダイアル３０２をハウジング３０６の中央ボア３６２内に挿入することができ、そのために、図１７Ｂに示すように、突起部材３２７は流れ制御インサート３０４の中央ボア３３６内に受け入れられる。流れ制御インサート３０４の中央ボア３３６内での流れ制御ダイアル３０２の突起部材３２７との間の係合は、流れ制御ダイアル３０２が流れ制御インサート３０４およびハウジング３０６に対して回転できることを可能にし、および、血液などの流体が、以下でより詳細に説明するように、流れ制御ダイアル３０２と流れ制御インサート３０４の間を流れることを可能にする。
【００６３】
流れ制御インサート３０４およびハウジング３０６に関して上述したように、ハウジング３０６の上部壁３５８は、ハウジング３０６の上部をわずかに変形させることができるように、それらの間にそれぞれスロット３６０を含み、そのため、流れ制御ダイアル３０２をハウジング３０６内に挿入することができる。図１４、１５Ａ、および１７Ｂを参照すると、流れ制御ダイアル３０２がハウジング内に挿入され、そのために、図１７Ｂに示すとおり、流れ制御ダイアル３０２の本体部分３１２は、ハウジング３０６の上部壁３５８の環状突起３６４を過ぎて配置され、および、ハウジング３０６の環状突起３６４は、流れ制御ダイアル３０２の環状溝３１４を占有している。このように、流れ制御ダイアル３０２はハウジング３０６内に固定される、つまり、以下で説明するように、流れ制御ダイアル３０２は意図することなしにはハウジング３０６から変位することができず、および、制御ダイアル３０２はハウジング３０６および流れ制御インサート３０４に相対的に回転することができる。
【００６４】
図１４〜２０Ｂを参照し、流路を調整可能に変更するための流量調節システム３００の使用について、ここで説明する。流量調節システム３００は、真空採血装置から患者のアクセス血管系への強度の真空圧の印加の結果として、真空採血装置内への血液の初期の流速を低下させるように作用することができる。流量調節システム３００は、真空採血装置からの真空圧の初期スパイクに応答し、および、患者からの血液の急速な枯渇を回避して採血の間の患者の血管の崩壊を防止するように、血液の引き込みを低下させる。図１４〜２０Ｂに示した実施形態において、患者の静脈から到来する血液の流れは、調節器のオリフィス、例えばハウジング３０６のフローオリフィス３５２の有効断面積を手動により異ならせることで変化する。
【００６５】
図１６〜１７Ｂを参照すると、流量調節システム３００が、最大流量位置または完全に開いた位置において示されている。この位置において、流れ制御ダイアル３０２のフロー凹部３２２（図１５Ａ）は、図１７Ｂに示すようにハウジング３０６のフローオリフィス３５２（図１５Ｄ）と整列している。図１７Ａを参照すると、一実施形態において、プレート３０８はその上に、ユーザに流量調節システム３００を通って流れる流体の流量を示すための、印のスケールを含む。例えば、ラベル３０８は、流量調節システム３００を通る流体の流量を時間あたりのミリリットル（ｍＬ／Ｈｒ）で示す印を含むことができる。流れ制御ダイアル３０２の先端部３１８は、先端部３１８がラベル３０８上の特定の印を指してシステム３００を通る現時点の流量を示すように、テーパー状にして点を形成することができる。図１５Ａ、１７Ａ、および、１７Ｂを参照すると、一実施形態において、先端部３１８は、流れ制御ダイアル３０２のフロー凹部３２２がハウジング３０６の流れオリフィス３５２と整列した状態で、流れ制御ダイアル３０２の先端部３１８が第１の位置（図１７Ａ）において示され、および、システム３００が最大流量位置にあるように、流れ制御ダイアル３０２の開放フロー凹部３２２に関連して構成されている。このような実施形態において、流れ制御ダイアル３０２の先端部３１８は、システム３００が最大流量位置にあることを示す印を指す。図２０Ａを参照すると、このような実施形態において、先端部３１８はまた、流れ制御ダイアル３０２のアパーチャ遮断部３２６がハウジング３０６のフローオリフィス３５２（図１５Ｃおよび１５Ｄ）と整列した状態で、流れ制御ダイアル３０２の先端部３１８が第２の位置（図２０Ａ）において示され、および、システム３００が完全に閉じた位置すなわち減少流量位置にあるように、流れ制御ダイアル３０２のアパーチャ遮断部３２６（図１５Ａ）に関連して構成されている。このような実施形態において、流れ制御ダイアル３０２の先端部３１８は、システム３００が減少流量位置またはオフ位置にあることを示す印を指す。
【００６６】
一実施形態において、流量調節システム３００（図１６）を採血装置１０（図１）に使用することができる。例えば、患者の血管と真空チューブの間の血液の流量を調節するように、流量調節システム３００をチューブ６８の末端部７０（図１）と基端部７２（図１）の間に位置決めすることができる。一実施形態において、図１に示したチューブ６８などのフレキシブルプラスチックチューブを、ハウジング３０６の入口ダクト３４６および出口ダクト３５０にそれぞれ固定して、そのため、入口ダクト３４６に固定されたチューブと出口ダクト３５０に固定されたチューブがシステム３００を介して互いに流体連通するようにすることができる。入口ダクト３４６に固定されたチューブの他端は、採血のために患者の静脈に挿入し得るニードルアセンブリに固定可能とすることができる。さらに、出口ダクト３５０に固定されたチューブの他端は、瀉血処置のためにチューブホルダーおよび真空チューブに固定可能とすることができる。このように、医療臨床医または患者は、システム３００を用いる標準的な方法で採血手順を実行して、患者の静脈から到来する血液の流れを、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２の断面積を手動により異ならせることで変化させることができる。
【００６７】
図１７Ｂを参照すると、流量調節システム３００を、最大流量位置または完全に開いた位置にシステム３００がある状態で通る、血液などの流体の流路ＦＰについて説明する。装置が図１７Ｂに示すように最大流量位置に備えられている場合、血液は、流路ＦＰに沿って患者の静脈からハウジング３０６の入口ダクト３４６へ流れる。血液は次いで、入口ダクト３４６を通って伝わり、流れ制御インサート３０４の本体３２８の底部に隣接する、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２（図１５Ｃ）へと、入口ポート３４８を通過することができる。血液は次いで、インサート３０４の入口流体流路３３２内を流れることにより流れ制御インサート３０４の上方を、および、インサート３０４の環状突起３３０を過ぎて、伝わることができる。血液は次いで、流れ制御インサート３０４の本体３２８の上面と流れ制御ダイアル３０２のキャビティ３２５（図１５Ａ）の上面の間のギャップ内を伝わることができる。血液は次いで、インサート３０４の出口流体流路３３４内を流れることにより流れ制御インサート３０４の下を伝わることができる。血液がインサート３０４の出口流体流路３３４内を流れることにより流れ制御インサート３０４の下方へ伝わるにつれて、血液はまた、インサート３０４の環状突起３３０に沿って流れ制御ダイアル３０２のテーパー状の溝３２４のトラック内を流れることができ、そして、血液は次いで、流れ制御ダイアル３０２の開放流れ凹部３２２を通って伝わり、および、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２から出ることができる。
【００６８】
さらに、装置が図１７Ｂに示す位置に備えられた状態で、血液は第２の流路ＦＰ２に沿って流れることができる。血液が流れ調節システム３００を通ってとることができる流路は、ハウジング３０６に対する流れ制御インサート３０４の回転位置に依存する。血液は、患者の静脈からの流路ＦＰ２に沿って入口ダクト３４６を通って流れることができ、および、入口ポート３４８を、流れ制御インサート３０４の本体３２８の底部に隣接する、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２内へと通過する。血液は次いで、インサート３０４の入口流体流路３３２内を流れることにより流れ制御インサート３０４の上方を、および、インサート３０４の環状突起３３０を過ぎて、伝わる。血液は次いで、流れ制御ダイアル３０２のテーパー状の溝３２４のトラック内を、インサート３０４の環状突起３３０に沿って伝わることができ、そして、血液は次いで、流れ制御ダイアル３０２の開放流れ凹部３２２を通って伝わり、および、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２から出ることができる。
【００６９】
血液が一旦、流れオリフィス３５２を通って伝わると、血液は出口ダクト３５０を通り、出口ダクト３５０に固定されたチューブへ、および、真空チューブへ、例えば、採取のために伝わる。ダイアル３０２のフロー凹部３２２がハウジング３０６のフローオリフィス３５２と整列した状態で、血液はフローオリフィス３５２を通って流れることができる。最大流量位置において、一実施形態では、フロー凹部３２２の全体がフローオリフィス３５２と整列され、および、したがって、フローオリフィス３５２の最大断面積を、血液が流れ過ぎることを可能にするために利用可能である。後述するように、流れ制御ダイアル３０２のフロー凹部３２２、テーパー状の溝３２４、および遮断部３２６（図１５Ａ）の構成は、患者の静脈からおよびシステム３００を通って到来する血液の流れを変化させるようにフローオリフィス３５２の断面積を手動により異ならせることを可能にする。
【００７０】
採血中に、システム３００は、患者の静脈からのおよびシステム３００を介する血液の流れを、患者の状態に基づいて、医療臨床医が手動により異ならせることを可能にする。例えば、医療臨床医は、フィードバックループの一部であり、および、特定の患者からの適切な流量を決定することは医療臨床医の判断である。医療臨床医は、システム３００の流れ制御ダイアル３０２を採血前に設定することができるであろうし、そして次に、採血の間、流量を操作する、または異ならせるように流れ制御ダイアル３０２を手動で調整する能力を有するであろう。例えば、図１７Ａを参照すると、流量調節システム３００が最大流量位置にある状態で、医療臨床医は流量を減少させるべきであると判定することができる。したがって、臨床医は、流れ制御ダイアル３０２を、概して矢印Ａに沿った方向に、図１８Ａおよび１８Ｂに示す位置まで回転させることができる。このように、流量は以下に説明するように低減される。図１８Ａおよび１８Ｂに示す位置への流れ制御ダイアル３０２の回転は、開放フロー凹部３２２がもはやハウジング３０６のフローオリフィス３５２と整列しなくなるように、概して矢印Ａに沿った方向に回転するための、流れ制御ダイアル３０２の開放フロー凹部３２２（図１５Ａ）を生じさせる。図１８Ａおよび１８Ｂの位置において、流れ制御ダイアル３０２の開放フロー凹部３２２に隣接する、テーパー状の溝３２４の部分、すなわち、テーパー状の溝３２４の最大幅部分３２９（図１５Ａ）は、図１８Ｂに示すように、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２と整列されている。
【００７１】
図１８Ｂを参照し、システム３００が図１８Ａおよび図１８Ｂに表された部分開放流量位置にある状態で流量調節システム３００を通る、血液などの流体の流体流路ＦＰについて、ここで説明する。図１８Ａおよび１８Ｂに示したとおりの流れ位置において、医療臨床医または患者が採血を行うにつれて、血液は、流路ＦＰに沿って、患者の静脈から、入口ダクト３４６に固定されたチューブを通り、および、ハウジング３０６の入口ダクト３４６へ流れる。次に、上述したように、血液は、入口ダクト３４６を通り、入口ポート３４８を過ぎて、および、流れ制御インサート３０４の本体３２８の底部に隣接する、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２（図１５Ｃ）内へと、伝わる。次に、上述したように、血液は、インサート３０４の入口流体流路３３２内を流れることにより流れ制御インサート３０４の上方を、および、インサート３０４の環状突起３３０を過ぎて、伝わる。次に、上述したように、血液は、流れ制御インサート３０４の本体３２８の上面と流れ制御ダイアル３０２のキャビティ３２５（図１５Ａ）の上面の間のギャップ内を伝わる。次に、上述したように、インサート３０４の出口流体流路３３４内を流れることにより流れ制御インサート３０４の下を伝わる。血液がインサート３０４の出口流体流路３３４内を流れることにより流れ制御インサート３０４の下方へ伝わるにつれて、血液はまた、インサート３０４の環状突起３３０に沿って流れ制御ダイアル３０２のテーパー状の溝３２４のトラック内を流れることができ、そして、血液は次いで、ハウジング３０６のスロット３６０を強引に通過させられ得る。このように、血液は、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２を流出する前にスロット３６０を通るように強制される。一実施形態において、スロット３６０の有効断面積は、スロット３６０および流れ制御ダイアル３０２の螺旋状のショルダー部によって決定される。前述したように、血液が一旦、流れオリフィス３５２を通って伝わると、血液は出口ダクト３５０を通り、および、出口ダクト３５０に固定されたチューブへ、および、真空チューブへ、例えば、採取のために伝わる。
【００７２】
さらに、装置が図１８Ｂに示す位置に備えられた状態で、血液は第２の流路ＦＰ２に沿って流れることができる。血液が流れ調節システム３００を通ってとることができる流路は、ハウジング３０６に対する流れ制御インサート３０４の回転位置に依存する。血液は、患者の静脈からの流路ＦＰ２に沿って入口ダクト３４６を通って流れることができ、および、入口ポート３４８を、流れ制御インサート３０４の本体３２８の底部に隣接する、ハウジング３０６の内部キャビティ３４２内へと通過する。血液は次いで、インサート３０４の入口流体流路３３２内を流れることにより流れ制御インサート３０４の上方を、および、インサート３０４の環状突起３３０を過ぎて、伝わる。血液は次いで、流れ制御ダイアル３０２のテーパー状の溝３２４のトラック内を、インサート３０４の環状突起３３０に沿って伝わることができ、および、血液は次いで、ハウジング３０６のスロット３６０を通るように強制され得る。このように、血液は、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２を流出する前にスロット３６０を通るように強制される。
【００７３】
採血の間、システム３００は、医療臨床医が、患者の状態に基づいて、患者の静脈からの血液の流れをシステム３００によって手動により異ならせることを可能にする。例えば、システムが図１８Ａおよび１８Ｂの位置にある状態の流量よりさらに少なくとも、医療臨床医は流量を減少させるべきであると判断することができる。したがって、臨床医は、流れ制御ダイアル３０２を概して矢印Ａに沿った方向へ、図１９Ａおよび１９Ｂに示す位置まで、回転させることができる。このように、流量は、ここで説明するように、システムが図１８Ａおよび１８Ｂの位置にある状態の流量を下回るレベルに減少される。図１９Ａおよび１９Ｂは例示的な位置にある流れ制御ダイアル３０２を示しており、および、流れ制御ダイアル３０２がハウジング３０６に対する複数の位置のいずれにも回転されてよいことが企図される。このように、流量調節システム３００は、システム３００を通る流体の流量の正確な制御を可能にする。
【００７４】
流れ制御ダイアル３０２の図１９Ａおよび１９Ｂに示す位置への回転は、スロット３６０の有効断面積を減少させるが、該有効断面積は、スロット３６０および流れ制御ダイアル３０２の螺旋状のショルダー部によって決定される。このように、血液は、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２を流出する前にスロット３６０を通るように強制される。スロット３６０の有効断面積は流れ制御ダイアル３０２が図１９Ａおよび１９Ｂに示す位置にある状態で減少されることから、システム３００を通る流体の流量は、システム３００が図１８Ａおよび１８Ｂにおいて示された位置にある状態の流量を下回るレベルに減少される。換言すると、システム３００が図１９Ａにおいて示された部分開放流量位置にある状態では、流量調節システム３００を通る、血液などの流体の流路ＦＰは、システム３００内の流体の流量をそれによって減少させる、減少された有効断面積を有するスロット３６０を通るように血液が強制されることを除いて、上述したものと同一である。
【００７５】
一回の処置において、最初に医療臨床医は、以下でより詳細に説明するとおり、減少された流れ位置に流量調節システム３００があるように流れ制御ダイアル３０２の位置を設定し、そのため、血液の流量は、真空チューブの最初のアクセス時の強度の真空効果に対抗するように減少される。医療臨床医は次いで、初期の引き込みが一旦、均等になると、より良好な流れを可能にするために、流量調節システム３００を通る血液の流量を増加させることができる。
【００７６】
システム３００について上述した方法において、最大流量位置（図１７Ａおよび図１７Ｂ）から概して矢印Ａに沿った方向の流れ制御ダイアル３０２の回転は、流量を変化させることを可能にする。
【００７７】
いくつかの実施形態において、システム３００は、システム３００を通る血液などの流体の流量の正確な漸増制御を可能にすることができる。他の実施形態において、プロファイル３２４は、システム３００の漸増調整を可能にするために、段付きのまたは他の構成を含むことができる。
【００７８】
採血中に、システム３００は、患者の静脈からのおよびシステム３００を介する血液の流れを、患者の状態に基づいて、医療臨床医が手動により異ならせることを可能にする。例えば、医療臨床医は、流量を遮断すべきであると判断することができる。したがって、臨床医は、流れ制御ダイアル３０２を概して矢印Ａ（図１９Ａ）に沿った方向へ、図２０Ａおよび図２０Ｂに示された位置に回転させることができる。図２０Ａおよび図２０Ｂは例示的な位置にある流れ制御ダイアル３０２を示しており、および、流れ制御ダイアル３０２を他の位置に配置することができ、それに応じてシステム３００が構成され、および、システム３００が完全に閉じた位置にあってもよいことが企図される。
【００７９】
図２０Ａおよび２０Ｂに示す位置への流れ制御ダイアル３０２の回転は、流れ制御ダイアル３０２のアパーチャ遮断部３２６を概して矢印Ａ（図１９Ａ）に沿う方向に回転させ、そのために、アパーチャ遮断部３２６は、図２０Ｂに示すように、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２と整列して配置される。図２０Ａおよび２０Ｂの位置において、アパーチャ遮断部３２６は、ハウジング３０６のフローオリフィス３５２の全体をブロックする物理的なバリアを提供し、よって、どのような血液もフローオリフィス３５２を過ぎて流れることを防止する。
【００８０】
採血の間、上述したように、システム３００は、患者の静脈からのおよびシステム３００を介する血液の流れを、患者の状態に基づいて、医療臨床医が手動により異ならせることを可能にする。例えば、図２０Ａおよび２０Ｂの完全に閉じた位置から、医療臨床医は、流量をオンに戻すべきであると判断することができる。したがって、図２０Ａを参照すると、臨床医は、上述したようにフローオリフィス３５２を開くために、流れ制御ダイアル３０２を概して矢印Ｂに沿った方向に回転させることができる。このように、臨床医は、流れ制御ダイアル３０２を概して矢印Ｂ（図２０Ａ）に沿った方向に回転させることができ、システム３００を図２０Ａおよび２０Ｂに示された位置から図１７Ａおよび１７Ｂに示された位置（最大流量位置）へ、およびそれらの間の全ての位置へ、漸増的または直線的に移動させる。同様に、システム３００が最大流量位置にある状態で、臨床医は、流れ制御ダイアル３０２を概して矢印Ａ（図１７Ａ）に沿った方向に回転させることができ、システム３００を図１７Ａに示された位置から図２０Ａおよび２０Ｂに示された位置へ、およびそれらの間の全ての位置へ、漸増的すなわち直線的に移動させる。上述したように、流量調節システム３００は、システム３００を通る流体の流量の正確な、漸増的すなわち線形制御を可能にする。
【００８１】
一実施形態において、突起（不図示）をハウジング３０６の内部キャビティ３４２の内壁上に配置して、最大流量位置または完全に閉じた位置を超える、ダイアル３０２の回転を防止するための回転制限当接部材を形成することができる。このような実施形態において、ダイアル３０２の一部が本体部分３１２から突出し、または、流れ制御部３２０の底面を越えて延在していてよく、そのため、ダイアル３０２の一部がハウジング３０６の内部キャビティ３４２の内壁上に配置された突起と係合する。このように、システム３００は、ダイアル３０２が一旦、最大流量位置または完全に閉じた位置のいずれかに到達すると、ダイアル３０２の一部がハウジング３０６の内部キャビティ３４２の突起に係合して最大流量位置または完全に閉じた位置を超える移動を防止するように、構成されている。
【００８２】
図２１および図２２は、本発明の別の例示的な実施形態を示す。図２１および図２２に示された実施形態は、図１４〜２０Ｂに示された実施形態と同様の構成要素を含み、および、同様の構成要素には、文字Ａを付けた参照番号を付してある。簡潔にするために、それらの同様の構成要素および流量調節システム３００Ａ（図２１および２２）を使用する同様の手順については、図２１および２２に示された実施形態と関連して、全部は説明しない。
【００８３】
図２１および２２を参照すると、流量調節システム３００Ａは、流れ制御インサート３０４Ａおよびプレート３０８Ａを有し、図１４〜２０Ｂに示された実施形態と同様の方法で流路を調整可能に変更するために使用され、例えば、患者の静脈から到来する血液の流れは、オリフィスの断面積を手動により異ならせることで変化する。一実施形態において、流量調節システム３００Ａは、図１４〜２０Ｂに示された実施形態よりも小さく、より人間工学的な設計を有するシステムを提供することができる。流量調節システム３００Ａはまた、ハウジング３０６Ａの向き合った側上に配置されたフィンガープレート４００を含むことができる。このように、ユーザは、上述したようにフローオリフィスを開くために流れ制御ダイアル３０２Ａを概して矢印Ｂ（図２０Ａ）に沿った方向に回転させながら、より容易にハウジング３０６Ａを保持するための場所を提供される。
【００８４】
本開示は、例示的な設計を有するものとして説明してきたが、さらに、本開示の精神および範囲内で本発明を変更することができる。本出願はしたがって、その一般原則を使用した、本開示の任意の変形、用途、または適応をカバーすることを意図している。さらに、本出願は、本開示が関係しておりおよび添付の特許請求の範囲の範囲内に入る、当技術分野における知られたまたは慣例のやり方に入るような本開示からの逸脱をカバーすることを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３ＢＡ】
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【図３ＢＢ】
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【図３ＣＡ】
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【図３ＣＢ】
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【図３ＤＡ】
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【図３ＤＢ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３ＧＡ】
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【図３ＧＢ】
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【図３ＨＡ】
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【図３ＨＢ】
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【図３Ｉ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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