(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口毛髪改質剤組成物の製造における阿膠の高付加価値加工製品の応用であって、
前記の阿膠の高付加価値加工製品は、阿膠を分解して得られた分子量が100〜350000Daの範囲に分布するアミノ酸、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質の単一物質又は多種類単一物質の混合物であり、また、以上単一物質から化学修飾することにより得られた新規物質及び新規物質の混合物であり、
前記の阿膠の高付加価値加工製品は以下のプロセスによって製造された：浸されたロバ皮を角切りし、蒸気で皮が溶ける機械に仕込み、第１回はロバの皮の重量の1.5倍量の水を入れ、蒸気で皮が溶ける機械内の温度が117℃-119℃の範囲になるように加熱し、その後、120分間保持して阿膠液を放出し、皮が溶けるのを3回繰り返し、3回皮が溶けた後の阿膠液をろ過させ、遠心して蒸発し、蒸発した膠液をジャケットつき鍋に加え、濃いペーストまで続けて濃縮し、用意しておき、阿膠スラリーを取って、pHを1.0-3.0に調整してペプシンを加え36-42℃温度にて酵素分解し、失活を行って、pHを7.5-8.5に調整してトリプシンを加え、36-42℃温度にて酵素分解、失活を行って、その後、失活の酵素分解液を3KD又は5KD限外濾過カラムにて超濾過を行い、限外濾過液を得、低温濃縮し、乾燥した後、製品を得たことを特徴とする阿膠の高付加価値加工製品の応用。
【請求項２】
前記毛髪改質が：
1）正常的な毛髪の滑らかさ、艶を改善し及び毛髪の成長を促すこと；
2）物理要因、化学要因及び加熱による損傷した毛髪を修復すること；
を含むことを特徴とする請求項１に記載の阿膠の高付加価値加工製品の応用。
【請求項３】
前記経口毛髪改質剤組成物は、阿膠の高付加価値加工製品から製造された組成物であるか、又は、阿膠の高付加価値加工製品及び以下の少なくとも1種形式の物質を混合して製造された組成物であり、
1）1種又は多種漢方薬材；
2）1種又は多種天然生成物；
3）1種又は多種化合物；
4）1種又は多種薬用補助料；
5）1種又は多種食品添加剤；
6）1種又は多種化粧品添加剤；
その中に、前記の天然生成物は以下物質：タンパク質、ポリペプチド、アミノ酸、核酸、各種酵素類、単糖、オリゴ糖、多糖、糖タンパク、樹脂、コロイド物、リグニン、ビタミン、脂肪、油脂、蝋、アルカロイド、揮発油、フラボノイド、グルコシド類、テルペン類、フェニルプロピル素類、有機酸、フェノール類、キノン類、ラクトン、ステロイド化合物、タンニン酸類、抗生素類を含むことを特徴とする請求項１に記載の阿膠の高付加価値加工製品の応用。
【請求項４】
前記経口毛髪改質剤組成物は通常の製剤方法で製造された各種剤形で、これら剤形が以下の剤形：錠剤、糖衣錠剤、薄膜衣錠剤、腸溶衣錠剤、カプセル剤、硬質カプセル剤、軟質カプセル剤、経口液、口含剤、顆粒剤、湯溶剤、丸薬剤、粉剤、ペースト剤、丹薬剤、混懸剤、粉末剤、溶液剤、注射剤、座剤、軟ペースト剤、硬ペースト剤、霜薬剤、スプレー剤、点滴剤、貼付剤、塗布剤を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の阿膠の高付加価値加工製品の応用。
【請求項５】
毛髪成長の又は毛包の数を向上させるための経口組成物の製造における阿膠の高付加価値加工製品の応用であって、
前記の阿膠の高付加価値加工製品は、阿膠を分解して得られた分子量が100〜350000Daの範囲に分布するアミノ酸、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質の単一物質又は多種類単一物質の混合物であり、また、以上単一物質から化学修飾することにより得られた新規物質及び新規物質の混合物であり、
前記の阿膠の高付加価値加工製品は以下のプロセスによって製造された：浸されたロバ皮を角切りし、蒸気で皮が溶ける機械に仕込み、第１回はロバの皮の重量の1.5倍量の水を入れ、蒸気で皮が溶ける機械内の温度が117℃-119℃の範囲になるように加熱し、その後、120分間保持して阿膠液を放出し、皮が溶けるのを3回繰り返し、3回皮が溶けた後の阿膠液をろ過させ、遠心して蒸発し、蒸発した膠液をジャケットつき鍋に加え、濃いペーストまで続けて濃縮し、用意しておき、阿膠スラリーを取って、pHを1.0-3.0に調整してペプシンを加え36-42℃温度にて酵素分解し、失活を行って、pHを7.5-8.5に調整してトリプシンを加え、36-42℃温度にて酵素分解、失活を行って、その後、失活の酵素分解液を3KD又は5KD限外濾過カラムにて超濾過を行い、限外濾過液を得、低温濃縮し、乾燥した後、製品を得たことを特徴とする阿膠の高付加価値加工製品の応用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、阿膠（アキョウ）又は阿膠の高付加価値加工製品の新規用途に関し、詳しくは、毛髪改質剤組成物の製造における阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品の応用に関する。
【背景技術】
【０００２】
毛髪損傷は受けた要因の差異によって以下の類型に分けられ： 1）物理損傷：日常髪を梳く、髪の毛をまっすぐにする時の牽引力及び摩擦力により、毛髪表面で覆われた毛小皮鱗片の反り及び脱落；2）化学損傷：パーマネント剤、染毛剤、漂白剤等物質が毛髪皮脂層を破壊し、毛小皮（キューティクル）鱗片を通り抜けして毛皮質に入り、ケラチンのジスルフィド結合を切断し、毛髪の疎水性、強度と弾性が低下し；3）熱損傷：ドライヤー又はパーマネントの熱による毛髪内部の水分が蒸発されたので、髪が乾燥して脆くなり、切れてしまうことも発生しやすい；4）光損傷及び自然老化：自然光中の紫外線照射により、毛髪のケラチン中におけるシスチン、チロシンとトリプトファン等残基の光分解を齎し、更に毛髪の損傷老化を促進する。
【０００３】
阿膠の性味は甘、平で、肺、肝、腎経に入る。《本草綱目》には：「阿膠は、補血、滋陰潤肺の効能があって、諸病気が治り……阿膠の甘が、陰血を補養し……」と書かれている。阿膠は補血の長所が、五臓器の補血、五臓器の陰を潤し、血虚諸症状に用いられる。血が満ちれば、毛髪は潤し、艶がある。本発明の創意工夫は阿膠の補血効果、並びに、肌及び毛を潤すことにより、毛髪改質剤組成物の製造中において、阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品を応用することです。前記毛髪の品質改善は二方面に表す：1）正常的な毛髪の滑らかさ、艶を改善し及び髪の成長を促すこと；2）物理要因（例えばストレートパーマ）、化学要因（例えば染毛、漂白）及び加熱（例えばパーマネント）による損傷した毛髪を修復すること。毛髪改質剤組成物の製造における阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品の応用は今まで報道されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的の１つは、毛髪改質剤組成物の製造における阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品の応用を提供し、詳しくは、以下の病気を治る、並びに、以下症状の改善作用を有する組成物の製造における応用を提供することである。
【０００５】
前記髪質改善は以下の内容を含む：1）正常的な毛髪の滑らかさ、艶を改善し及び髪の毛の成長を促進すること；2）物理要因、化学要因及び加熱による損傷した毛髪を修復すること。
本発明では、前記毛髪損傷とは、自然又は人為的な要因にて毛髪の含水量が低下すること、タンパク質分解と喪失等の物理化学変化により、パサつき、切れやすくなる、ザラザラした感触及び艶が低下することを指す。
【０００６】
本発明の第2の目的は、毛を再生させる又は毛包の数を増加させる組成物の製造における阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品の応用を提供することである。
【０００７】
本発明において述べた阿膠は市場から直接購入した又は既有技術にて製造された阿膠であり、前記阿膠は薬用基準又は保健食品基準又は食品基準を満たすものである。
【０００８】
本発明の一つの実施形態では、前記阿膠は以下のプロセスによって得られた：浸されたロバ皮を角切りし、蒸気で皮が溶ける機械に仕込み、第１回はロバの皮の重量の1. 5倍量の水を入れ、蒸気で皮が溶ける機械内の温度が117℃-119℃の範囲になるように加熱し、その後、120分を保持して阿膠液を放出し、皮が溶ける操作を3回繰り返し、皮が3回溶けた後の阿膠液をろ過し、遠心して蒸発し、蒸発した膠液をジャケットつき鍋に加え、濃いペーストまでに続けて濃縮し(それぞれ適量の黄酒、氷砂糖及び大豆油を加えてもいい)、凝縮し、角切りし、乾燥し、製品を得られた。
【０００９】
本発明において、前記の阿膠の高付加価値加工製品とは阿膠を分解して得られた分子量が100〜350000Daの範囲に分布するアミノ酸、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質の単一物質又は多種類の単一物質の混合物であり、また、以上単一物質を化学修飾することによる得られた新規物質及び新規物質の混合物を含む。
【００１０】
本発明の一つ実施形態では、前記の阿膠の高付加価値加工製品は以下のプロセスによって製造された：浸されたロバ皮を角切りし、蒸気で皮が溶ける機械に仕込み、第１回はロバ皮の重量の1. 5倍量の水を入れ、蒸気で皮が溶ける機械内の温度が117℃-119℃の範囲になるように加熱し、その後、120分を保持して阿膠液を放出し、皮が溶ける操作を3回繰り返し、皮が3回溶けた後の阿膠液をろ過し、遠心して蒸発し、蒸発した膠液をジャケットつき鍋に加え、スラリー状までに続けて濃縮し、用意しておき；阿膠スラリーを取って、pHが1.0-3.0になるようにペプシンを加え、36-42℃温度にて酵素分解、失活を行って、pHが7.5-8.5になるようにトリプシンを加え、36-42℃温度にて酵素分解、失活を行って、その後、失活の酵素分解液を5KD限外濾過カラムにて限外濾過を行い、限外濾過液を得、低温濃縮し、乾燥した後、製品を得た。本発明において、好ましく、加えたペプシン（3000U/mg）の最終濃度が0.1-0.8%（w/w）で、加えたトリプシン（250U/mg）の最終濃度が0.1-0.8%（w/w）である。
【００１１】
本発明において、前記の組成物とは阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品或いは阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品が以下の少なくとも1種形式の物質と混合して製造された組成物を指す。
1）1種又は多種漢方薬材；
2）1種又は多種天然生成物；
3）1種又は多種化合物；
4）1種又は多種薬用補助料；
5）1種又は多種食品添加剤；
6）1種又は多種化粧品添加剤；
【００１２】
その中に、前記天然生成物とは動物、植物、昆虫、海洋生物と微生物体内の組成成分又はその代謝生成物及び人と動物体内に様々な内因性の化学成分の総称を指し、以下物質：タンパク質、ポリペプチド、アミノ酸、核酸、各種酵素類、単糖、オリゴ糖、多糖、糖タンパク、樹脂、コロイド物、リグニン、ビタミン、脂肪、油脂、蝋、アルカロイド、揮発油、フラボノイド、グルコシド類、テルペン類、フェニルプロピル素類、有機酸、フェノール類、キノン類、ラクトン、ステロイド化合物、タンニン酸類、抗生素類等天然存在の化学成分を含むが、これらに限定されない。
【００１３】
本発明における前記の組成物は薬用、食品用又は化粧品中からいかなる剤形でもあり、これら剤形が以下剤形：錠剤、糖衣錠剤、薄膜衣錠剤、腸溶衣錠剤、カプセル剤、硬質カプセル剤、軟質カプセル剤、経口液、口含剤、顆粒剤、湯溶剤、丸薬剤、粉剤、ペースト剤、丹薬剤、混懸濁剤、粉末剤、溶液剤、注射剤、座剤、軟ペースト剤、硬ペースト剤、霜薬剤、スプレー剤、点滴剤、貼付剤、塗布剤を含むが、これらに限定されない。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の利点は以下の通りである。
1、本発明は阿膠の新規的な医療用途を提供し、新規的な応用分野を開拓し；具体的に、本発明は髪質を改善し、毛を再生させ、毛包の数を増加させる組成物の製造において阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品の応用を提供することである。
【００１５】
2、阿膠は毛髪に対する顕著な栄養作用があり、主な以下の内容を表す：阿膠はサイクルフォスフォアミドによるマウス貧血模型体内の白血球数と種類を増加できること；アミノ酸含有量の測定結果は阿膠が動物毛髪におけるアミノ酸含有量を向上させる作用があること；毛髪の成長長さ及び毛包の数の測定結果は阿膠が毛を再生させる及び毛包の数を増加させる作用があることである。
【００１６】
3、阿膠原料は食材により得られるので、安全に服用でき、悠久の使用歴史を持つ、髪質改善の需要がある異なる年齢の患者に適合する。薬理実験と人体実験では、阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品から製造された組成物が毛髪中のアミノ酸含有量を向上させ、損傷した毛小皮（キューティクル）鱗片を修復させ、毛髪のしなやかさ及び艶を改善させる作用を明らかに有することにより、髪質改善の目的を達することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
以下、図面を参照しながら本発明を更に説明する。
【図１ａ】それぞれ本発明阿膠試験組が0d、4d、20d高用量、20d（day）低用量における毛髪成長の写真である。
【図１ｂ】それぞれ本発明阿膠試験組が0d、4d、20d高用量、20d（day）低用量における毛髪成長の写真である。
【図１ｃ】それぞれ本発明阿膠試験組が0d、4d、20d高用量、20d（day）低用量における毛髪成長の写真である。
【図１ｄ】それぞれ本発明阿膠試験組が0d、4d、20d高用量、20d（day）低用量における毛髪成長の写真である。
【図２ａ】それぞれ本発明模型対照組が0d、4d、20dにおける毛髪成長の写真である。
【図２ｂ】それぞれ本発明模型対照組が0d、4d、20dにおける毛髪成長の写真である。
【図２ｃ】それぞれ本発明模型対照組が0d、4d、20dにおける毛髪成長の写真である。
【図３ａ】それぞれ本発明陰性対照組が0d、4d、20dにおける毛髪成長の写真である。
【図３ｂ】それぞれ本発明陰性対照組が0d、4d、20dにおける毛髪成長の写真である。
【図３ｃ】それぞれ本発明陰性対照組が0d、4d、20dにおける毛髪成長の写真である。
【図４ａ】それぞれ本発明阿膠試験高、中、低用量組、模型組及び対照組のマウス毛包の病理検査結果の写真である。
【図４ｂ】それぞれ本発明阿膠試験高、中、低用量組、模型組及び対照組のマウス毛包の病理検査結果の写真である。
【図４ｃ】それぞれ本発明阿膠試験高、中、低用量組、模型組及び対照組のマウス毛包の病理検査結果の写真である。
【図４ｄ】それぞれ本発明阿膠試験高、中、低用量組、模型組及び対照組のマウス毛包の病理検査結果の写真である。
【図４ｅ】それぞれ本発明阿膠試験高、中、低用量組、模型組及び対照組のマウス毛包の病理検査結果の写真である。
【図５】走査型電子顕微鏡観察によって、空白組、食用組1及び食用組2の毛髪のキューティクル鱗片の変化を観察した電子顕微鏡対比図（×2000）である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
発明を実施するための形態本発明において前記の阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品から製造された組成物が髪質改善に対する積極的な作用は以下の実施例により更に証明できる。
以下の実施形態はただ実例に過ぎず、本発明の保護範囲をいかなる制限するものではない。
【００１９】
実施例1：阿膠の製造
浸されたロバ皮を角切りし、蒸気で皮が溶ける機械に仕込み、第１回はロバ皮の重量の1. 5倍量の水を入れ、蒸気で皮が溶ける機械内の温度が117℃-119℃の範囲になるように加熱し、その後、120分を保持して阿膠液を放出し、皮が溶ける操作を3回繰り返し、3回皮が溶けた後の阿膠液をろ過し、遠心して蒸発し、蒸発した膠液をジャケットつき鍋に加え、濃いペーストまで続けて濃縮し(それぞれ適量の黄酒、氷砂糖及び大豆油を加えてもいい)、凝縮し、角切りし、乾燥し、製品を得られた。
【００２０】
実施例2：阿膠の高付加価値加工製品の製造
浸されたロバ皮を角切りし、蒸気で皮が溶ける機械に仕込み、第１回はロバ皮の重量の1. 5倍量の水を入れ、蒸気で皮が溶ける機械内の温度が117℃-119℃の範囲になるように加熱し、その後、120分を保持して阿膠液を放出し、皮が溶けるのを3回繰り返し、3回皮が溶けた後の阿膠液をろ過し、遠心して蒸発し、蒸発した膠液をジャケットつき鍋に加え、濃いペーストまで続けて濃縮し、用意しておき；阿膠スラリーを取って、pHを2に調整してペプシン（3000U/mg）を加え、その最終濃度が0. 5%（w/w）になって、42℃温度にて酵素分解、失活を行って、pHを8. 0に調整してトリプシン（250U/mg）を加え、その最終濃度が0. 5%（w/w）になって、42℃温度にて酵素分解、失活を行って、その後、失活の酵素分解液を3KD限外濾過カラムにて限外濾過を行い、限外濾過液を得、低温濃縮し、乾燥した後、阿膠の高付加価値加工製品を得た。
【００２１】
実施例3：阿膠の高付加価値加工製品の製造
浸されたロバ皮を角切りし、蒸気で皮が溶ける機械に仕込み、第１回はロバの皮の重量の1. 5倍量の水を入れ、蒸気で皮が溶ける機械内の温度が117℃-119℃の範囲になるように加熱し、その後、120分を保持して阿膠液を放出し、皮が溶けるのを3回繰り返し、3回皮が溶けた後の阿膠液をろ過し、遠心して蒸発し、蒸発した膠液をジャケットつき鍋に加え、濃いペーストまで続けて濃縮し、用意しておき；阿膠スラリーを取って、pHを2.5に調整してペプシン（3000U/mg）を加え、最終濃度を0.8%（w/w）になって、40℃温度にて酵素分解、失活を行って、pHを7. 5に調整してトリプシン（250U/mg）を加え、その最終濃度が0. 2%（w/w）になって、42℃温度にて酵素分解、失活を行って、その後、失活された酵素分解し液を5KD限外濾過カラムにて限外濾過を行い、限外濾過液を得、低温濃縮し、乾燥した後、阿膠の高付加価値加工製品を得た。
【００２２】
試験例1：薬理実験
1 材料与動物
1.1材料：東阿阿膠（山東東阿阿膠股▲フン▼有限公司から提供した、その製造方法は実施例1の方法と同じで、ロット番号：1211037）；注射用サイクロフォスフォアミド（山西普徳薬業股▲フン▼有限公司から提供した、ロット番号：04110603）；ロジン、ワックスと生理塩水（山東斉都薬業有限公司から提供した、ロット番号：2011112603）。
【００２３】
1.2実験動物：120匹のSPF級C57BL/6メスマウス、15〜20g（北京華阜康生物科技股▲フン▼有限公司から提供した、生産許可証番号：SCXK（京）2009-0004）；マウス飼料（北京華阜康生物科技股▲フン▼有限公司から提供した、生産許可証番号：SCXK（京）2009-0008）。
1.3環境条件：山東省実験動物センター屏障環境動物室、使用許可証番号：SYXK(京)20090014、室温20~25℃、相対湿度50~70%。
【００２４】
2 方法
2.1 試薬配合：東阿阿膠を粉末にした後、適量蒸留水にて溶解し、試薬量が135mg/mL、67.5mg/mL、33.75mg/mLである溶液を配合し、それぞれ高、中、低試薬用量溶液を標記した。
【００２５】
2.2 実験動物前処理：ロジンとワックスを1:1比例で混合して溶解し、マウス背部皮膚に（2×3cm2）塗り付け、凝固した後、塗り付けた区域における皮膚表面の毛髪を抜けてしまった。
【００２６】
2.3 試験組分け：脱毛の24h後、75匹の脱毛区域が平滑で、皮膚が傷つけないマウスをランダムに5組に分けられ、それぞれ高、中、低用量組、陰性対照組及び模型対照組を標記し、15匹/組である。
【００２７】
2.4模型を立てる：阿膠試験組と模型対照組に対し、250mg/100g・bwの用量で一度に腹腔にサイクロフォスフォアミドを注射し、投薬量は0.2mL/10g・bwである；陰性対照組に対し、0.2mL/10g・bwの投薬量で一度に腹腔へ生理塩水を注射し、試験模型を作った。
【００２８】
2.5 投薬：各試験組に対し対応用量の阿膠溶液を経口で胃内投与し、毎日投与量は0.2mL/10g・bwである；陰性対照組と模型対照組に対し経口で胃に蒸留水を投与し、毎日投与量は0.2mL/10g・bwである。各組がそれぞれ20 d（日間）連続投薬した。
【００２９】
2.6 試験手順：C57BL/6マウスに対し前処理を24h（時間）行った後、75匹の脱毛区域が平滑で、皮膚が傷つけないマウスを選んで、マウス貧血模型を作って、胃に投薬し、2.5節の述べたように。それぞれ投与の4d、12d、20dに各組マウス血液と脱毛区域の皮膚組織を採集し、血液学の検査と病理組織学の検査を行った。投薬の20d後に、各組マウスの毛髪サンプルを収集し、電子顕微鏡による形態学の観察を行い、且つ、各組動物の残留新生毛髪のアミノ酸含有量を検測した。
【００３０】
3 結果
3.1 血液学項目：白血球、赤血球、ヘモグロビン、赤血球圧積、血小板。
3.2 毛髪検測指標：長さ、形態、アミノ酸。
3.3 組織病理検査：皮膚完整性、充血、水腫、炎細胞浸潤程度；毛包計数且つ統計。
3.4 血液学指標検査結果
マウス血液学指標検査結果統計表に、試験組及び陰性対照組白血球及びその分類数量が模型対照より大きいと表示した。各用量組の間に顕著及び極顕著な差異（*P<0.05,**P<0.01）が有する。結果は表1、表2と表3を参照する。
【００３１】
【表１】
0006301479.tif 000002
【００３２】
【表２】
0006301479.tif 000003
【００３３】
【表３】
0006301479.tif 000004
【００３４】
3.5 毛髪のアミノ酸含有量の測定
表4から高、中用量組動物毛髪のアミノ酸含有量の数値が共に模型対照より大きいと見出した。
【００３５】
【表４】
0006301479.tif 000005
【００３６】
3.6 マウスの毛髪成長の状况
マウスの毛髪長さの統計結果（結果が表5に示す）と毛髪成長の写真（図1-図3参照）から、20dの時に殺したマウスの毛髪長さ及び濃密程度が共に模型対照より優れたことを見出したが、陰性対照組より劣った。試験組と陰性対照組の動物の毛髪長さが顕著な差異がないが（P>0.05）、模型対照と陰性対照組の動物毛髪長さが顕著な差異がある（P<0.01）。
【００３７】
【表５】
0006301479.tif 000006
【００３８】
3.7 電子顕微鏡結果
電子顕微鏡の観察結果により、模型対照動物の新生毛髪が竹の節のような変化があり、陰性対照組の動物の毛髪成長の状況が正常で、試験組動物に投薬した後の結果は組間の差異があり、各組間の毛髪直径の差異が明らかで、陰性対照組の毛髪成長の状況が良好で、試験組間の毛髪直径おいて高用量組が中、低用量組より大きく、試験組の毛髪直径が模型対照より大きいことが示された。
【００３９】
3.8 病理検査結果
表6と図4から、各用量組動物の病理を観察した後、充血、水腫及び炎症細胞浸潤が発見されていないことは分かる。試験組動物の毛包の数の統計結果は模型対照より大きいが、陰性対照組より小さい。試験組動物の毛包の数と陰性対照組動物の毛包の数の差異は顕著で（P<0.05）、模型対照動物の毛包の数と陰性対照組動物の毛包の数の差異は極顕著である（P<0.01）。
【００４０】
【表６】
0006301479.tif 000007
【００４１】
4結論
試験過程中に、動物の毛髪成長の状況は各組の間に顕著な差異が現れ、試験組及び模型対照の動物皮膚が4dの時に黒くなり、陰性対照組の動物皮膚が4dの時に色がやはりピンク色で、試験組の中高用量組の動物毛髪濃密程度が20dの時に低用量組及び対照組より優れたが、陰性対照組より劣った。
【００４２】
前記試験は以下の内容を表す：阿膠がサイクロフォスフォアミドによるマウス貧血模型体内の白血球の数と種類を増加できること；アミノ酸含有量測定結果が動物毛髪中アミノ酸含有量を向上させる作用を示すこと；毛髪成長の長さ及び毛包の数の結果が毛髪と成長を促す及び毛包の数を増加させる作用を示すこと。
【００４３】
よって、全体試験結果分析によって、阿膠は多方面総合的な作用により、貧血マウスの毛髪と成長を促す及び髪質改善を果たすことが可能になる。
【００４４】
試験例2：人体試服試験
1 材料と人員
1.1材料：東阿阿膠は山東東阿阿膠股▲フン▼有限公司から提供した、ロット番号：1211037；阿膠の高付加価値加工製品サンプルは実施例2の方法によって製造された、ロット番号：1312043。
【００４５】
1.2実験人員：全体人員は30人、その中に男性9人、女性27人、平均年齢が23.6才、最近一年内に毛髪がパーマネント等物理又は化学処理を行っていなかった。これらをランダムに空白組、食用組1及び食用組2に分けられた。三組の一般資料を比較して、統計学の差異がないので、比較性がある。
【００４６】
2 方法：三組人員が、実験前に毛髪サンプル1を取った；三組人員が同じパーマネント処理した後、それぞれ毛髪サンプル2を取った；その後、食用組1が１カ月に毎日阿膠9ｇを経口にて服用し、食用組2が１カ月に毎日実施例2の阿膠の高付加価値加工製品サンプル6ｇを経口にて服用し、空白組が如何なる薬物を服用していない；１カ月後、三組人員が毛髪サンプルを取った。3；試験期間に、いかなる修復又は毛髪ケアの製品を使用していない。毛髪サンプルの処理：毛髪を収集し、均一混合して、十二アルキル基硫酸ナトリウム溶液で洗浄した後、洗い濯ぎ、自然に乾燥しておいた。
【００４７】
3 結果と分析
3.1受損毛髪の毛小皮（キューティクル）鱗片に対する修復作用
走査型電子顕微鏡で毛髪の毛小皮（キューティクル）鱗片の変化を観察し、毛髪の電子顕微鏡対比図（×2000）結果から：空白対照組の毛髪直径が割合に細い；食用組1、2組の毛髪直径が空白組より著しく大きく、且つ毛小皮（キューティクル）鱗片の分布が均一で、阿膠及び阿膠の高付加価値加工製品が髪質を改善できることが示された。空白組の毛髪が竹の節のような毛小皮（キューティクル）鱗片縁が反りを呈し、甚だ破裂があり、毛髪の表面がざらざらして、艶がなくなる；食用組1、2の毛小皮（キューティクル）鱗片の分布が均一で、阿膠及び阿膠の高付加価値加工製品により毛髪のしなやかさ、艶を与えることは分かり、図5に示されている。
【００４８】
3.2毛髪弾性と摩擦係数の測定
3.2.1毛髪の弾性実験
10条毛髪サンプルを取って、Y391型紗糸弾性計器上によってその弾性を計った。測定条件は：値引力が199gで、施された張力が2.5gで、サンプル長さが50mmである。サンプル長さの10%を取り、定伸長値(L1)とし、測った残留伸長値(Li)によって、毛髪の定伸長弾性率R(%)を計算し、阿膠を食用した前後は毛髪弾性に対する影響を見出した。
【００４９】
【数１】
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【００５０】
3.2.2毛髪の摩擦性実験
Y151型繊維摩擦計器にて毛髪の静摩擦係数と動摩擦係数を測定し、結果は表7に示されている。張力ペンチの質量が200mgで、動摩擦回転数が30r/minである。
【００５１】
【表７】
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【００５２】
結果分析：毛髪蛋白の化学性質が不活性で、やや安定であるが、熱、酸、アルカリ等に対する割合に敏感である；また、機械力の作用により引き伸し変形もできる。毛髪は梳りと洗浄、特にパーマネントと毛髪修飾の過程中において、異なった程度の損傷と破壊を受けて、毛髪におけるジスルフィド結合がメルカプト化合物(化学コールトパーマ剤の主要成分)によって還元されやすく、毛髪の表面分子構造も破壊され、毛髪の艶がなくなり、パサつき且つ枝毛になりやすくなり、同時に毛髪の弾性と強度も低下し、脆くて切れやすくなる。また、物体若しくは材料の表面性質を判断するには通常、表面静摩擦係数(Us)と動摩擦係数(Ua)を採用する。もしUsとUaがやや小さく、かつ、両者の差値も小さくなれば、この物体表面が比較的に滑らかで、手触りがよく、艶がある。従って、阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品を食用した後、毛髪のUsとUaが未食用ものより大いに低下し、彼らの差値(Us-Ua)も更に小さくなって、即ち、毛髪の柔軟性及び表面光沢等効果が明らかである。そこで、毛髪がしっとりしなやかで、滑らかになって、手触りもよい。同時に、平滑の毛髪表面が光の反射に対し増強したので、毛髪の艶を向上させた。
【００５３】
3.3毛髪中に半シスチンとチロシンの含有量変化
文献“銭▲ホイ▼、曹蕊、曹玉華．毛細管電化学検測法測定光損傷毛髪中のアミノ酸［J］．▲蘇▼州科技学院学報、2008、25( 2) : 40-43．によって”試験毛髪サンプル中の半シスチンとチロシンの測定を行い、具体試験の結果は以下の表8に示された。
【００５４】
【表８】
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【００５５】
結果分析：毛髪品質の良し悪しが毛髪構造と成分の完全程度によって決められる。毛髪が各種環境と物理化学要因の影響によって受けた損傷は主に毛髪構造及び成分の破壊である。本実験は毛細管電化学検測技術を採用し、パーマネント染毛前後における毛髪中半シスチン及びチロシンの含有量変化により毛髪光損傷の程度を評価する。本試験はパーマネント染毛後に毛髪中の半シスチン及びチロシンの含有量が共に異なる程度低下したが、食用組は阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品を食用した後、毛髪中の半シスチン及びチロシンの含有量が基本的にパーマネント染毛前の水準に回復した。
【００５６】
3.4毛髪の銅イオン吸着量は毛髪の損傷程度を表示
文献“程若男、銅イオン吸着量により毛髪損傷程度を評価し、日用化学工業、2005、35( 6) : 400 -402．”を参照して銅イオン吸着法を建て、毛髪吸着銅イオンの量により毛髪の損傷程度を評価し、結果は表9に示される。
【００５７】
【表９】
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【００５８】
結果分析：毛髪が物理又は化学損傷を受けた場合に、毛髪中におけるケラチン分子間のジスルフィド結合が切断されたので、毛髪に陰性電荷を帯電させ、この負電荷帯電の毛髪を0.2 mol/Lの硫酸銅溶液に浸し、銅イオンを吸着でき、毛髪の損傷程度が大きくなればなるほど、負電荷が多くなって、吸着された銅イオンが多くなっているので、毛髪銅イオン吸着の量を測ることによって毛髪の損傷程度を評価できる。本試験結果から、食用組1と食用2がパーマネント染毛後、阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品のサンプルをそれぞれ食用して共に毛髪品質を改善し、且つパーマネント染毛前の水準を基本的に回復できることは分かる。
【００５９】
3.5 典型的な食用者の例
例1：女、28才、毛髪のパサつき且つ部分枝毛があり、つやなし、更に阿膠を1カ月食用した後、毛髪品質が著しく改善され、枝毛の症状がなくなった；更にパーマネント染毛後処理後、阿膠を続けて食用し、毛髪品質が著しく改善され、毛髪品質がパーマネント染毛前の水準を回復した。
【００６０】
例2：女、23才、抜け毛が深刻で、且つ部分枝毛があり、つやなし、薄毛で、皮脂の分泌量が多く、毛髪が毎日洗わなければならない程度で、再度に実施例2の阿膠の高付加価値加工製品を１カ月食用して、毛髪品質が著しく改善され、枝毛の症状がなくなって、毛髪が3日毎に１回洗い、且つ以前に毎回洗う時より、抜け毛の症状は著しく改善され、毛髪も以前より濃くなった；再度パーマネント染毛後、阿膠又は阿膠の高付加価値加工製品のサンプルをそれぞれ食用して共に毛髪品質を改善し、且つパーマネント染毛前の水準を基本的に回復できた。
【００６１】
関連出願の相互参考    
本願は、2013年9月25日出願の中国仮特許出願第20131044156.06号に基づくものであって、その優先権の利益を主張するものであり、その開示内容全体は参照することによりここに組み込まれる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図５】
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