(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術システムであって、
エンドエフェクタであって、
超音波ブレードと、
組織を前記超音波ブレードに当接して捕捉するように移動可能である捕捉アームと、を含む、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードへの伝達のために超音波エネルギーを生成するように構成されたトランスデューサと、
前記超音波ブレードに当接して前記捕捉アームによって捕捉された前記組織を挟持する挟持手段と、
前記エンドエフェクタに取り外し可能に連結された取付け手段と、を備え、前記取付け手段が、前記挟持手段を前記エンドエフェクタに取り付けるように構成される、外科手術システム。
【請求項２】
前記挟持手段が、前記取付け手段に取り外し可能に連結される、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項３】
前記超音波ブレードが、前記挟持手段の少なくとも一部を溶解させるように構成される、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項４】
前記超音波ブレードが、前記挟持手段の少なくとも一部を通過することによって前記捕捉された組織を封着するように構成される、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項５】
前記挟持手段が、生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の外科手術システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関し、様々な実施形態では、例えば、高周波（ＲＦ）外科用器具及び高調波外科用器具などの外科用エネルギー器具に関する。更に、本発明は組織を切断及び締結するように設計される外科用切断及び締結器具に関する。
【０００２】
様々な開腹手術、内視鏡手術及び／又は腹腔鏡手術では、例えば、組織を、凝固、封着、及び／又は癒合することが望ましい場合がある。組織を封着する１つの手段は、組織内に熱的効果を引き起こすために、外科用器具のエンドエフェクタ又はエンドエフェクタ組立体内に捕捉又は固締された組織に対する、例えば、電気エネルギーなど、エネルギーの印加に依存する。様々な単極及び双極のＲＦ器具及び高調波外科用器具が、そのような目的で開発されてきた。一般的に、捕捉された組織に対するＲＦエネルギーの送達は、組織の温度を上昇させることができ、その結果、エネルギーは、組織内のタンパク質を少なくともある程度変性させる可能性がある。コラーゲンなどのそのようなタンパク質は、例えば、タンパク質が復元する際に混合し互いに溶着する、又は「封着」するタンパク性アマルガムに変性され得る。治療領域が時間を経て治癒するとき、この生物学的「封着部」は、身体の創傷治癒過程によって再吸収され得る。
【０００３】
上述の考察は、関連技術の様々な様相を例示することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、以下の本発明の実施形態の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】本明細書の様々な実施形態による、発電機及び該発電機と共に使用可能な外科手術システムを例示する。
【図２】本明細書の様々な実施形態による図１の外科手術システムを例示する。
【図３】本明細書で説明する様々な実施形態による開放構成において、図１の外科手術システムのエンドエフェクタを例示する。
【図４】本明細書で説明する様々な実施形態による、挟持手段に連結された、図３のエンドエフェクタの斜視図を例示する。
【図５】本明細書で説明する様々な実施形態による、閉鎖構成の図４のエンドエフェクタ及び挟持手段の横断面図を例示する。
【図６】本明細書で説明する様々な実施形態による、挟持手段が溶解された閉鎖構成の図４のエンドエフェクタ及び挟持手段の横断面図を例示する。
【図７】本明細書で説明する様々な実施形態による外科用クリップの斜視図を例示する。
【図８】本明細書で説明する様々な実施形態による部分閉鎖構成の、外科用クリップに連結されたエンドエフェクタの斜視図を例示する。
【図９】本明細書で説明する様々な実施形態による、開放構成のクリップの斜視図を例示する。
【図１０】本明細書で説明する様々な実施形態による外科手術システムの横断面図を例示する。
【図１１】本明細書で説明する様々な実施形態による外科用クリップの斜視図を例示する。
【図１１Ａ】本明細書で説明する様々な実施形態による、外科手術システム及びメッシュの斜視図を例示する。
【図１１Ｂ】本明細書で説明する様々な実施形態による、外科手術システム及び管状封着部材の斜視図を例示する。
【図１２】本明細書で説明する様々な実施形態による、管状部材、外科用ブレード及び外科用クリップを含む外科手術システムの横断面図を例示する。
【図１３】本明細書で説明する様々な実施形態による、図１２に例示する外科手術システムの管状部材及び外科用ブレードの斜視図を例示する。
【図１４】本明細書で説明する様々な実施形態による、図１２に例示する、外科用ブレード及び外科用クリップの軸Ａ−Ａに沿って切り取った横断面図を例示する。
【図１５】本明細書で説明する様々な実施形態による、図１２の外科用クリップによって捕捉された切断された組織の横断面図を例示する。
【図１６】本明細書で説明する様々な実施形態による、外科用ブレード及び管状部材を含む外科手術システムの斜視図を例示する。
【図１７】本明細書で説明する様々な実施形態による、取り付け部材を含む外科手術システムの斜視図を例示する。
【図１８】本明細書で説明する様々な実施形態による、取り付け部材によって保持された２つのクリップを更に含む図１７の外科手術システムの斜視図を例示する。
【図１９】本明細書で説明する様々な実施形態による、図１８のクリップによって挟持された切断された血管の斜視図を例示する。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本明細書に開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的な実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ以上の例が、添付の図面に示される。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態である点、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されるものである点は、当業者であれば理解されるところであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【０００６】
本明細書の全体を通じて、「異なる実施形態」、「特定の実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」などと言う場合、その実施形態との関連において述べられる特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「一実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしもすべてが同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の機構、構造、又は特徴が、１つ又は２つ以上の実施形態において任意の好適な方式で組み合わされてもよい。故に、一実施形態に関して図示又は説明される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。かかる修正及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【０００７】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する医師を基準として用いられる。「近位」なる用語は、医師に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、医師から離れた位置にある部分を指す。便宜上、また分かりやすさのため、「垂直」、「水平」、「上」、「下」といった空間的用語は、本明細書では、図面に対して使用される場合がある点は更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００８】
腹腔鏡下及び低侵襲の外科手術を行うための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置が、例えば、開放的な外科手技を含めて、多数の外科手技及び用途で用いられうることが、当業者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読むにつれ、本明細書に開示される様々な器具を、例えば、天然のオリフィスから、又は組織に形成された切開口若しくは穿刺穴から、といったように任意の方法で体内に挿入することが可能である点は当業者には更に認識されるところであろう。これらの器具の作動部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入されてもよく、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを進めることが可能な作業通路を有するアクセス装置を介して挿入されてもよい。
【０００９】
図１は、外科用装置との使用に構成可能な発電機１０２を含む外科手術システム１００の一実施形態を例示する。例えば、発電機１０２は、超音波外科用装置１０４を含む、異なる形式の外科用装置との使用に構成可能であり得る。図１の実施形態では発電機１０２は、外科用装置１０４とは別個と図示されているが、特定の実施形態では、発電機１０２は、単体外科手術システムを形成するために外科用装置１０４のどちらかと一体に形成され得る。好適な発電機の実施例が、現在は米国特許出願公開第２０１１／００８７２１２  Ａ１号である、２０１０年１０月１日出願の「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ  ＦＯＲ  ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＡＮＤ  ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥＳ」という名称の米国特許出願第１２／８９６，３４５号で説明されており、この開示内容全体は、参照により本明細書に組み入れられる。
【００１０】
図２は、離断及び／又は封着に使用され得る例示的な超音波装置１０４の一実施形態を例示する。装置１０４はハンドピース１１６を含んでもよく、これはひいては超音波変換器１１４を含んでもよい。変換器１１４は、例えば、ケーブル１２２（例えば、多導体ケーブル）によって、発生器１０２と電気的に導通していてもよい。変換器１１４は、圧電素子、又は駆動信号の電気エネルギーを機械的振動に変換するために好適な他の素子若しくは構成要素を含み得る。発生器１０２によって活性化されるとき、超音波変換器１１４は、長手方向の振動を生じ得る。振動は、装置１０４の器具部分１２４（例えば、外側シース内に埋め込まれた導波管を介して）を通じて、器具部分１２４のエンドエフェクタ１２６に伝達され得る。
【００１１】
図３は、例示的な超音波装置１０４のエンドエフェクタ１２６の一実施形態を例示する。エンドエフェクタ１２６は、導波管（図示されない）を介して超音波変換器１１４に連結され得るブレード１５１を含み得る。本明細書に教示されるように、変換器１１４によって駆動される際、ブレード１５１は振動することがあり、組織と接触する際に、組織を切断及び／又は凝固し得る。様々な実施形態により、及び、図３に例示するように、エンドエフェクタ１２６は、また、エンドエフェクタ１２６のブレード１５１との協働作用に構成され得る捕捉アーム１５５を含み得る。ブレード１５１と共に、捕捉アーム１５５は、１組の顎部１４０を含み得る。捕捉アーム１５５は、器具部分１２４のシャフト１５３の遠位端に枢動可能に枢結され得る。捕捉アーム１５５は、捕捉アーム組織パッド１６３を含み得、該捕捉アーム組織パッドは、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）又は他の好適な低摩擦材料で形成され得る。パッド１６３は、ブレード１５１と協働するように取り付けられてもよく、捕捉アーム１５５の枢動運動は、クランプパッド１６３をブレード１５１と実質的に平行な関係で、及びこれと接触するように位置付ける。この構成により、クランプされる組織片は、組織パッド１６３とブレード１５１との間に把持され得る。組織パッド１６３は、ブレード１５１と協働して組織の把持を高めるために、軸方向に間隔をあけ近位に延在する複数個の把持歯１６１含む、鋸歯様の構成を備えてもよい。捕捉アーム１５５は、図３に示す開放位置から（捕捉アーム１５５はブレード１５１と接触するか又は、該ブレードの近位にある）閉鎖位置に任意の好適な方法で遷移し得る。例えば、ハンドピース１１６は、ジョークロージャトリガー１３８を含み得る。医師によって起動されたとき、顎部閉鎖トリガ１３８は、任意の好適な方法で捕捉アーム１５５を枢動させ得る。
【００１２】
発電機１０２は、駆動信号を任意の好適な方法でトランスデューサ１１４に提供するように起動され得る。例えば、発電機１０２は、踏みスイッチケーブル１２２（図２）を介して発電機１０２に連結されたフットスイッチを含み得る医者は、フットスイッチ１２０を押圧することにより、変換器１１４を、それによって変換器１１４及びブレード１５１を起動し得る。更に、又は、足踏みスイッチ１２０の代わりに、装置１０４の一部の実施形態は、例えば、ハンドピース１１６上に位置決めすることができ、起動されたとき、発電機１０２にトランスデューサ１１４を起動させ得るスイッチ１３６ａ−ｃなど、１つ以上のスイッチを利用し得る。
【００１３】
図４を参照すると、外科手術システム１００は、その遠位部分にて取り外し可能に位置決めすることができる組織挟持手段、又は、クリップ１０を含み得る。更に詳しくは、クリップ１０は、ブレード１５１と捕捉アーム１５５との間に取り外し可能に位置決めされ得る。クリップ１０は、特定の状況では弾性部材であり得る接続部材によって連結することができる複数の挟持部分を含み得る。例えば、図７に例示するように、クリップ１０は、接続部材１６によって接続され得る第１の挟持部分１２及び第２の挟持部分１４を含み得る。更に、部分１２及び１４は、図７に例示するように、接続部材１６によって掛けられた付勢力によって、クリップ１０の開放構成で、互いから離れた状態に保たれ得る自由端１８及び２０を含み得る。更に、クリップ１０は付勢部材１６の付勢力を克服するために十分な力で他方に対して自由端１８及び２０の少なくとも１つを移動させることによって開放構成から閉鎖構成に遷移され得、その結果、クリップ１０は、図５の横断面図に例示する閉鎖構成になる。
【００１４】
図５を参照すると、第１の挟持部分１２が部分１２の外壁２４を通って長手方向に延在し得るクレードル部、つまり、スロット２２を含み得る。スロット２２は、クリップ１０が捕捉アーム１５５とブレード１５１との間に位置決めされたときに捕捉アーム１５５の少なくとも一部を受容するようにサイズ設定することができる。同様に、第２の挟持部分１４は、部分１４の外壁２８を通って長手方向に延在し得るクレードル部、つまり、スロット２６を含み得る。スロット２６は、クリップ１０が捕捉アーム１５５とブレード１５１との間に位置決めされたときにブレード１５１の少なくとも一部を受容するようにサイズ設定することができる。スロット２２及び２６は、捕捉アーム１５５及びブレード１５１が、それぞれ、スロット２２及び２６内に余裕をもって存在することを可能にし、かつ、クリップ１０を捕捉アーム１５５及びブレード１５５から容易に分離させることができるように十分な隙間を提供するようにサイズ設定することができる。更に、スロット２２及び／又は２６は、クリップ１０が捕捉アーム１５５とブレード１５１との間に位置決めされている間にエンドエフェクタ１２６が閉鎖されたときに、例えば、エンドエフェクタ１２６に対するクリップ１０の前ずれを制限するずれ制限特徴部を含み得る。更に、部分１２及び／又は１４は、組織が部分１２及び１４間に挟持されたときに、組織ずれを制限するように構成することができる、例えば、掴み歯２５などの複数の突出部を含み得る。
【００１５】
更に、上記に関して、図７を再び参照すると、クリップに関して１０は、それぞれ、部分１２及び１４の自由端１８及び２０にて、例えば、連動部材３０及び３２などの連動部材を含み得るロック機構２８を含み得る。連動部材３０及び３２は、クリップ１０が閉鎖構成に移動されたときにパチンとロック係合するように構成することができる。
【００１６】
外科手術システム１００のオペレータは、組織、例えば、血管を封着及び／又は切断するためにシステム１００を組み付け得る。先述したように、クリップ１０は、ブレード１５１と捕捉アーム１５５の間に開放構成で位置決めすることができる。オペレータは、その後、血管をクリップ１０の挟持部分１２及び１４間に位置決めするようにエンドエフェクタ１２６を配向し得る。オペレータは、その後、接続部材１６の付勢力を克服し、かつ、クリップ１０の部分１４で閉鎖構成の方へ部分１２を移動させるように捕捉アーム１５５を起動させ得る。図８に例示するように、オペレータは、連動部材３０及び３２間のロック係合の直前にクリップを可逆的な中間構成にするように捕捉アーム１５５を起動させることができ、これは、オペレータに、血管周りの最適挟持位置が閉鎖構成でクリップ１０をロックすることを従事する前に判定されるまでクリップ１０を再開して捕捉アーム１５５の起動を繰り返す自由を可能にし得る。
【００１７】
血管周りの最適挟持位置を判定すると、オペレータは、連動部材３０及び３２を捕捉された血管周りにロック係合させるように捕捉アーム１５５を起動させ得る。ブレード１５１は、クリップ１０の部分１２及び１４まで融解させて、血管を封着する及び／又は切り開くために通電されることができる。クリップ１０からの溶解した材料は、封着された組織周りで及び／又は該組織を通って再び固まることによって封着を向上させることができる。特定の実施形態では、通電されたブレード１５１は、また、例えば、少なくとも連動部材３０及び３２の部分を溶解させて、ロック係合の間に該部分が再び固まることを可能にすることによって連動部材３０及び３２間のロック係合を向上させ得る。特定の状況では、クリップ１０は、連動部材３０及び３２と間のロック係合を弱体化することを回避するのに十分に迅速な再固化特性を有する材料で構成され得る。あるいは、連動部材３０及び３２は、通電されたブレード１５１が連動部材３０及び対応する連動部材３２の全てというわけではないが一部を溶解させるか、又は、ある程度を溶解させることができるように位置決めすることができ、その結果、溶解プロセスを通じて無傷のロック係合が維持される。
【００１８】
上記に関して、通電されたブレード１５１は、例えば、クリップ１０によって捕捉された血管を完全に切断するように構成することができる。そのような状況では、通電されたブレード１５１は、図６に例示するように、クリップ１０を２つの異なり、つ、別個のクリップ３４及び３６に長手方向に切断し得、クリップ３４及び３６は、例えば、切断された血管の反対端を保持し得る。あるいは、通電されたブレード１５１は、自由端１８及び２０を含む最も遠位の領域以外は閉鎖されたクリップ１０の部分１２及び１４を切断するように構成することができ、その結果、切断されたクリップ３４及び３６間のつなぎ具が維持される。
【００１９】
図９に主として参照して、クリップ１０’が、クリップ１０と同様に、外科手術システム１００と共に利用され得る。更に、クリップ１０’は、多くの点においてクリップ１０と類似のものである。例えば、クリップ１０’は例えば、部分１２’などの第１の挟持部分、及び、例えば、部分１４’などの第２の挟持部分を含み得、該挟持部分は、例えば、接続部材１６’などの接続部材によってその一端にて共に連結することができる。また、クリップ１０と同様に、クリップ１０’の部分１２’及び１４’は、自由端１８’及び２０’を含み得る。更に、図９に例示するように、部分１２’及び１４’は、例えば、自由端１８’及び２０’周りに位置決めすることができる一体丁番３８などの可撓部材を含み得る。特定の実施形態では、一体丁番３８は、部分１２’及び１４’の残りより可撓であり得る。クリップ１０と同様に、通電されたブレード１５１は、閉鎖されたクリップ１０’の部分１２’及び１４’を切断するように構成することができ、その結果、クリップ１０’は、２つのクリップに切断される。しかしながら、通電されたブレード１５１は、一体丁番３８の位置に近位の部分１２’及び１４’を通過することによって一体丁番３８を切断しないように構成することができ、その結果、一体丁番３８は、溶解プロセスを耐えて、切断された部分的なクリップ間の可撓つなぎ具の役目をすることができる。あるいは、丁番３８は、通電されたブレード１５１に晒されても溶解しない材料で構成することができる。
【００２０】
図９を再び参照すると、クリップ１０’の部分１２’及び１４’は、クリップ１０’が閉鎖構成であるときに、その間の間隙を形成するように構成され得る。特定の実施形態では、部分１２’及び１４’の少なくとも１つは、凹状内壁を含み得る。例えば、図９に例示するように、部分１２’は、凹状内壁５４を含み得、部分１４’は、凹状内壁５６を含み得る。間隙５２が、クリップ１０’が閉鎖構成にあるときに凹状壁部５４及び５６間に形成され得、かつ、例えば、大きい血管などの大きい組織に対応するのに十分な空間をクリップ１０’に提供することができる。
【００２１】
図１０を参照すると、外科手術システム２００は、シャフト２５３から延在し得るエンドエフェクタ２２６と、例えば、クリップ１０又はクリップ１０’などの挟持手段又はクリップとを含み得る。外科手術システム２００は、多くの点において外科手術システム１００と類似している。例えば、外科手術システム２００には、発電機１０２によって電力を与えることができる。更に、外科手術システム２００のエンドエフェクタ２２６は、第１の捕捉アーム２５５と第２の捕捉アーム２５６とを含み得、第１及び第２の捕捉アーム２５５及び２５６は、多くの点において外科手術システム１００の捕捉アーム１５５と類似のものであり得る。特定の状況では、アーム２５５は、シャフト２５３に対して一定の位置に保持することができ、一方、アーム２５６は、開放位置と閉鎖位置と間でアーム２５５に対して移動可能であり得る。他の実施形態では、エンドエフェクタ２２６のアーム２５５及び２５６は、シャフト２５３を介して印加された起動動作に応答して、開放位置と閉鎖位置との間で互いに対して移動可能であり得る。更に、エンドエフェクタ１２６と同様に、クリップ１０又は１０’は、エンドエフェクタ２２６のアーム２５５及び２５６間に取り外し可能に位置決めすることができる。更に、外科手術システム２００は、外科手術システム１００の超音波ブレード１５１と同様に通電することができる超音波ブレード２５１を含み得る。図１０に例示するように、超音波ブレード２５１はシャフト２５３の遠位部分にてシャフト２５３に対して摺動可能に移動可能、かつ、開口部を通って延在可能であり得る。例えば、シャフト２５３は、図１０に例示するように、ブレード２５１を摺動可能に支持し得る該シャフトを通って延在する管腔２５９を含み得る。更に、管腔２５９は、ブレード２５１を捕捉アーム２５５及び２５６間に延在させることを可能し得る開口部で終端し得る。
【００２２】
使用時、クリップ１０は、例えば、図１０に例示するように、アーム２５５及び２５６間に開放構成で位置決めすることができる。オペレータは、その後、血管をクリップ１０の挟持部分１２及び１４間に位置決めするようにエンドエフェクタ２２６を配向し得る。オペレータは、その後、クリップ１０の部分１２及び１４を捕捉された血管周りの閉鎖構成の方に促すために接続部材１６の付勢力を克服するように捕捉アーム２５５及び２５６を起動させ得る。血管周りの最適挟持位置を判定すると、オペレータは、連動部材３０及び３２を捕捉された血管周りにロック係合させるように捕捉アーム２５５及び２５６を起動させ得る。ブレード２５１は、ブレードが接続部材１６と接触するまで管腔２５９を通って遠位に延在させることができる。ブレードは、接続部材１６及び／又はクリップ１０の部分１２及び１４を介して捕捉された血管を溶解、又は、少なくともある程度溶解させて封着及び／又は切断するために通電され得る。
【００２３】
上記に関して、クリップ１０及び／又は１０’又はその部分は、例えば、ブレード１５１及び／又は２５１などの超音波ブレードからの超音波エネルギーに晒されて溶解又は少なくともある程度溶解され得る埋め込み型生体適合材料で構成することができる。特定の実施形態では、クリップ１０及び／又は１０’又はその部分は、生体吸収性材料で構成及び／又は覆われ得る。特定の状況では、クリップ１０及び／又は１０’は、例えば、ブレード１５１などの通電されたブレードに晒されると溶解する１つ以上の材料、及び、ブレード１５１に晒されても溶解し得ない１つ以上の材料の組合せで構成することができる。特定の状況では、クリップ１０及び／又は１０’は、１つ以上の吸収性材料及び１つ以上の非吸収性材料の組合せで構成され得る。
【００２４】
例えば、クリップ１０及び／又は１０’などの本開示のクリップつまり挟持手段と共に使用される好適な材料の実施例は、血小板乏血漿（ＰＰＰ）、多血小板血漿（ＰＲＰ）、でん粉、キトサン、アルギネート、フィブリン、トロンビン、多糖類、セルロース、コラーゲン、ウシコラーゲン、ゼラチン−レゾルシン−ホルマリン接着剤、酸化セルロース、ムラサキガイ系接着剤、ポリ（アミノ酸）、アガロース、アミロース、ヒアルロナン、ポリヒドロキシン酪酸（ＰＨＢ）、ヒアルロン酸、ポリ（ビニルピロリドン）（ＰＶＰ）、ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＡ）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリカプロラクタン（ＰＣＬ）、及びそれらのコポリマー、ＶＩＣＲＹＬ（登録商標）（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．）、ＭＯＮＯＣＲＹＬ  ｍａｔｅｒｉａｌ、ＰＡＮＡＣＲＹＬ（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．）などの薬液及び／又はバットレス構成成分、及び／又は各材料の組み合わせを含む、生物学的材料と混合されかつ創傷又は欠陥部位へ導入されるのが好適な任意の他の材料を、更に含み得るが、これらに限定されない。特定の状況では、クリップ１０及び／又は１０’又はその部分は、次の材料：イプシロン−カプロラクトングリコリド、ウシ囲心嚢、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリコネート、乳清蛋白質、セルロースガム、でん粉、ゼラチン、シルク、ナイロン、ポリプロピレン、編組ポリエステル、ポリブテステル、ポリエチレン、及び／又はポリエーテルエーテルケトン類から選択された材料を含み得る。特定の状況では、クリップ１０及び／又は１０’は、例えば、チタンなどの、例えば、金属材料などの、非吸収性材料である程度構成され得る。
【００２５】
図１１を参照すると、外科手術システム１００が、ブロック、又は、例えば、ブレード１５１に取り外し可能に連結することができる血圧バンド５０などの血圧バンドの形状であり得る封着部材を含み得る。血圧バンド５０は、ブレード１５１を受容するように構成されたクレードル部つまりスロット５２を含み得る。更に、血圧バンド５０は、組織接触面５１とブレード接触面５３とを含み得る。使用時、ブレード１５１は、ブレード１５１がブレード接触面５３接触することができるように血圧バンド５０のスロット５２内に少なくとも部分的に位置決めすることができる。先述したように、エンドエフェクタ１２６は、例えば、血管などの組織を捕捉アーム１５５とブレード１５１との間に位置決めするように配向することができる。捕捉アーム１５５は、その後、血管を捕捉するように起動させることができる。ブレード１５１は、捕捉アーム１５５が起動されるときに通電することができ、その結果、超音波エネルギーが、血圧バンド５０及び捕捉された血管に伝達される。通電されたブレード１５１からの超音波エネルギーは、血圧バンド５０を介して、溶解、又は、少なくともある程度溶解し得る。血圧バンド５０からの融解した材料は、封着された血管周りで及び／又は該血管を通って再び固まることによって捕捉された血管の封着を向上させることができる。特定の状況では、ブレード１５１は、捕捉アーム１５５が起動するまで通電されない。
【００２６】
クリップ１０と同様に、血圧バンド５０、又は、その部分は、例えば、ブレード１５１及び２５１などの超音波ブレードからの超音波エネルギーに晒されると溶解、少なくともある程度溶解され得る生体適合材料で構成することができる。特定の実施形態では、血圧バンド５０又はその部分は、生体吸収性材料で構成及び／又は覆うことができる。好適な材料の実施例には乏血小板血漿（ＰＰＰ）、多血小板血漿（ＰＲＰ）、デンプン、キトサン、アルギネート、フィブリン、トロンビン、多糖類、セルロース、コラーゲン、ウシコラーゲン、ゼラチン−レゾルシン−ホルマリン粘着物、酸化セルロース、ムラサキガイ系粘着物、ポリ（アミノ酸）、アガロース、アミロース、ヒアルロナン、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ヒアルロン酸、ポリ（ビニールピロリドン）（ＰＶＰ）、ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＡ）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及びそれらのコポリマー、ＶＩＣＲＹＬ（登録商標）（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．）、ＭＯＮＯＣＲＹＬ材料、ＰＡＮＡＣＲＹＬ（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．）、及び／又は生体物質との混合、及び、創傷又は欠陥部位に導入するためにこの材料の組み合わせも含め、好適な任意の他の物質が挙げられるが、これらに限定されない。特定の実施形態では、血圧バンド５０又はその部分は、以下の材料：イプシロン−カプロラクトングリコリド、ウシ囲心嚢、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリコネート、乳清蛋白質、セルロースガム、でん粉、ゼラチン、シルク、ナイロン、ポリプロピレン、編組ポリエステル、ポリブテステル、ポリエチレン、及び／又はポリエーテルエーテルケトン類から選択された材料を含み得る。更に、血圧バンド５０は、組織が捕捉アーム１５５と血圧バンド５０との間で捕捉されたときに組織ずれを制限するために、例えば、組織接触面５１上の掴み歯などの複数の突出部を更に含むことができる。更に、血圧バンド５０は、また、ブレード１５１に対する血圧バンド５０のずれを制限するためにブレード接触面５３上の掴み歯を含み得る。
【００２７】
特定の状況では、封着部材は、１つ以上の埋め込み型材料で構成することができる。例えば、封着部材は、１つ以上の吸収性材料及び１つ以上の非吸収性材料の組合せで構成することができる。更に、封着部材は、通電されたブレード１５１に晒されると溶解し得る１つ以上の材料と、通電されたブレード１５１に晒されても溶解され得ない１つ以上の材料の組合せで構成することができる。
【００２８】
図１１Ａをここで参照すると、封着部材は、例えば、１つ以上の埋め込み型材料で構成され得るメッシュ１５７などのメッシュの形状と取ることができる。特定の状況では、メッシュ１５７は、非吸収性材料、例えば、先述した吸収性材料の１つ以上で被覆することができるチタンなどの、例えば、金属で構成され得る。吸収性材料を金属メッシュと連結する他の手段が、本開示によって企図される。通電されたブレードは、組織上へ吸収性材料を溶解させ得、一方、メッシュ１５７の金属コアは、封着された組織の構造的支持を提供するために、無傷か又は少なくとも実質的に無傷のままであり得る。更に、溶解した材料は、封着された組織の周りで及び／又は該組織を通って及び／又はメッシュ１５７の金属部分の周りで再び固まることによって封着された組織とメッシュ１５７の金属部分との付着を向上させ得る。図１１Ａに例示するように、メッシュ１５７は、捕捉アーム１５５と外科手術システム１００のブレード１５１との間に位置決めすることができる。先述したように、捕捉アーム１５５は、組織をブレード１５１に当接して捕捉するように起動させることができる。特定の状況では、メッシュ１５７は、組織をメッシュ１５７と捕捉アーム１５５との間で捕捉することができるようにブレード１５１に当接して位置決めすることができる。他の状況では、メッシュ１５７は、組織をメッシュ１５７とブレード１５１との間で捕捉することができるように捕捉アーム１５５に当接して位置決めすることができる。他の状況では、図１１Ａに例示するように、メッシュ１５７は、捕捉アーム１５５が組織を捕捉するように起動されたときにメッシュ１５７が捕捉された組織に巻回することを許容するために捕捉アーム１５５に当接して位置決めされ、かつ、ブレード１５１に当接して位置決めすることができる。更に、ブレード１５１は、先述したように、メッシュ１５７の吸収性部分を捕捉された組織上へ溶解させるために通電することができる。更に、メッシュ１５７の非吸収性部分は、封着された組織の更なる構造的支持を提供するために封着された組織に巻回することができる。
【００２９】
図１１Ｂをここで参照すると、封着部材は、例えば、１つ以上の埋め込み型材料で構成され得る管状部材１７１などの管状部材の形状と取ることができる。管状部材１７１は、図１１Ｂに例示するように、管状部材１７１の長さに沿って長手方向に延在し得るスリット１７３を含み得る。管状部材１７１は、捕捉アーム１５５及び／又はブレード１５１に巻回され得る。管状部材１７１は、図１１Ｂに例示するように、捕捉アーム１５５及びブレード１５１に巻回するのに十分に可撓であり得る。特定の状況では、管状部材１７１は、メッシュ又は織り構造体の形を取り得る。
【００３０】
使用時、管状部材１７１は、図１１Ｂに例示するように、管状部材１７１の内側で、又は、該管状部材の少なくとも実質的に内側で捕捉アーム１５５及びブレード１５１に対応するために屈曲させることができる。捕捉アーム１５５及びブレード１５１は、スリット１７３を介して管状部材１７１に挿入することができる。特定の状況では、管状部材１７１は、捕捉アーム１５５及びブレード１５１の１つの周りに位置決めすることができる。これらの状況では、管状部材１７１は、スリット及び捕捉アーム１５５を含み得ないか、又は、ブレード１５１は、管状部材１７１の遠位開口部を介して管状部材１７１に挿入され得る。いずれにしても、捕捉アーム１５５及び／又はブレード１５１の周りに管状部材１７１を位置決めすると、捕捉アーム１５５は、先述したように、組織を捕捉するように起動することができ、ブレード１５１は、管状部材１７１を介して溶解するよう通電することができ、その結果、管状部材１７１の溶解した材料は、封着された組織の周りで及び／又は該組織を通って再び固まることができる。
【００３１】
図１２及び１３をここで参照すると、外科手術システム３００が、シャフト３５３から延在するエンドエフェクタ３２６と、挟持部材、つまり、例えば、クリップ１０又はクリップ１０’などのクリップとを含み得る。外科手術システム３００は、多くの点において外科手術システム１００と類似している。例えば、外科手術システム３００には、発電機１０２によって電力を与えることができる。更に、外科手術システム３００は、超音波ブレード１５１と多くの点において類似の超音波ブレード３５１を含み得る。しかしながら、図１２に例示するように、外科手術システム３００のエンドエフェクタ３２６は、外科手術システム１００のエンドエフェクタ１２６と異なり、捕捉アームを含み得ない。エンドエフェクタ３２６のそのブレード３５１は、カム部材３０４を遠位部分にて含み得る管状部材３０２を介して摺動可能に配置され得る。図１２に例示するように、ブレード３５１は、長手軸Ｌ−Ｌに沿って管状部材３０２の遠位開口部を通って延長及び収縮させることができる。更に、例えば、クリップ１０などのクリップは、図１４に例示するように、ブレード３５１を挟持部分１４のスロット２６内で少なくともある程度受容することができるように、ブレード３５１上へ位置決めすることができる。
【００３２】
使用時、外科手術システム３００は、例えば、血管などの組織を外科用クリップ１０の挟持部分１２及び１４間に位置決めするように配向することができる。管状部材３０２は、その後、矢印Ｂ１の方向にブレード３５１に対して前進させることができ、及び／又は、ブレード３５１は、図１２に例示するように、矢印Ｂ２の方向に管状部材３０２に対して退避させることができ、これは、カム部材３０４が挟持部分１２に圧縮力を掛けることを許容し得、その結果、挟持部分１２は、挟持部分１４との閉鎖構成に向かって移動される。ブレード１５１に関して先述したように、ブレード３５１は、捕捉された血管を封着及び／又は切断し、かつ、図１５に例示するように、クリップ１０を溶解又は少なくともある程度溶解させるために通電され得る。特定の実施形態では、ブレード３５１は、挟持部分１２が挟持部分１４とのロック係合に向かって動作中である間に通電することができ、及び／又は、その後、血管が封着されるまで通電されて続くことができる。あるいは、ブレード３５１は、挟持部分１２が挟持部分１４とのロック係合に至った後に通電することができる。挟持部分１４及び／又はブレード３５１は、カム部材３０４が挟持部分１２を挟持部分１４の方に移動させるために必要とされる圧縮力を適用するときに、例えば、クリップ１０の前ずれを防止するために滑り制限特徴部を含み得る。
【００３３】
特定の実施形態では、図１６をここで主として参照すると、管状部材３０２は、可撓遠位部分３０６を含み得る。例えば、遠位部分３０６は、管状部材３０２を通るブレード３５１の平滑な並進を確保するために遠位部分３０６の可撓性を増大させ得る複数のスリット３０８を含み得る。
【００３４】
外科手術システム１００は、１つ以上の挟持部材又はクリップをエンドエフェクタ１２６上へ取り付ける取り付け機構部を含み得る。図１７に例示するように、取り付け機構部は、それぞれ、捕捉アーム１５５及びブレード１５１上に取り付けることができる取り付けアーム４０２及び４０４を含み得る取り付け部材４０１を含み得ること。取り付けアーム４０２及び４０４は、例えば、摩擦嵌合によって捕捉アーム１５５及びブレード１５１に解放可能に連結され得る。特定の状況では、取り付けアーム４０２及び４０４は、それぞれ、捕捉アーム１５５及びブレード１５１における対応するロック部材との解放可能なロック係合のために連動部材を含み得る。
【００３５】
上記に関して、取り付けアーム４０２及び４０４は、ピボット、又は、例えば、ピン４１９（図１８を参照されたい）などのピン周りに枢動可能であり得る。特定の状況では、取り付けアーム４０２及び４０４は、起動部４１４及び４１６を同時に推し進めることによって互いに向かって移動させることができる。他の状況では、取り付けアーム４０２及び４０４は、ピン４１９に近位の独立した起動機構部（図示せず）を使用して起動させることができる。他の状況では、例えば、取り付けアーム４０２は、先述したように、捕捉アーム１５５を起動させると、次に、取り付けアーム４０２を取り付けアーム４０４に向かって移動させることができるように、捕捉アーム１５５に移動可能に連結することができる。
【００３６】
いずれにしても、取り付け部材４０１は、例えば、図１７に例示するように、第１のクリップ４１８をエンドエフェクタ１２６の片側に、第２のクリップ４２０をエンドエフェクタ１２６の反対側に位置決めするように構成することができる。クリップ４１８及び４２０は、取り付けアーム４０２及び４０４において、対応するドッキング部材によって支持することができる。例えば、図１７に例示するように、クリップ４１８は、ドッキング部材４０６及び４１０によって支持することができ、クリップ４２０は、ドッキング部材４０８及び４１２によって支持することができる。更に、クリップ４１８及び４２０は、クリップ１０と同様に、連動部材４３０及び４３２を含み得る。更に、クリップ４１８及び４２０は、開放構成（図１７を参照されたい）と閉鎖構成（図４１９を参照されたい）の間で取り付けアーム４０２及び４０４によって移動させることができ、連動部材４３０及び４３２は、クリップ４１８及び４２０が閉鎖構成に移動されるときにパチンとロック係合するように構成することができる。読者は、取り付け部材４０１及び／又はクリップ４１８及び４２０は、外科手術システム１００とは別々に製造及び滅菌され得、かつ、使用時にオペレータによって組み付けられ得ると認識するであろう。あるいは、取り付け部材４０１及び／又はクリップ４１８及び４２０は、滅菌前に、製造されて外科手術システム１００と組み付けることができる。更に、オペレータは、クリップ４１８及び４２０を配置した後に、外科手術システム１００で再使用するために新しいクリップと共に取り付け部材４０１を改めて載置することができる。特定の状況では、取り付け部材４０１は、配置機構部（図示せず）を介して連続して配置することができる複数のクリップを含み得るクリップカートリッジ（図示せず）を含むことができる。
【００３７】
使用時、取り付け部材４０１は、先述したように、エンドエフェクタ１２６に連結することができる。更に、エンドエフェクタ１２６は、組織、例えば、大きい血管の周りに位置決めすることができる。オペレータは、その後、クリップ４１８及び４２０によって血管を捕捉するために、取り付けアーム４０２及び４０４の少なくとも一方をアーム４０２及び４０４の他方のアームに向かって移動させ得る。オペレータは、連動部材４３０及び４３２間のロック係合の直前にクリップ４０２及び４０４を逆転可能な中間構成にするように取り付け部材を起動させ得、該中間構成は、閉鎖構成でクリップ４０２及び４０４をロックすることに従事する前に血管周りの最適挟持位置が判定されるまでクリップ４１８及び４２０を再開して取り付け部材４０１の起動を繰り返す自由をオペレータに可能にし得る。
【００３８】
血管周りの最適挟持位置を判定すると、オペレータは、クリップ４１８及び４２０の連動部材４３０及び４３２を捕捉された血管周りでロック係合させるために取り付け部材４０１を起動させ得る。ブレード１５１は、その後、クリップ４１８及び４２０によって挟持された血管を封着及び／又は切断するために通電することができる。通電されたブレード１５１が閉鎖されたクリップ４１８及び４２０間に通されるとき、ブレード１５１は、クリップ４１８及び４２０の部分を溶解させ得、該部分は、再び固まると、クリップ４１８及び４２０の連動部材４３０及び４３２間のロック係合を向上させ得る。更に、クリップ４１８及び４２０の溶解した材料は、封着された組織の周りで及び／又は該組織を通って再び固まることによって、組織封着を向上させることができる。図１９に例示するように、血管「ＢＶ」は、クリップ４１８及び４２０間で通電されたブレード１５１によって切断され得る。更に、クリップ４１８及び４２０は、血管「ＢＶ」の切断された端部部分を挟持し得る。
【００３９】
全体又は部分において、本明細書に参照により援用されるものとされるいずれの特許公報又は他の開示物も、援用される内容が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用するものとする。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に援用される任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【００４０】
以上、本発明を例示的な設計を有するものとして説明したが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用、又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における既知の又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）  外科手術システムであって、
エンドエフェクタであって、
超音波ブレードと、
組織を前記超音波ブレードに当接して捕捉するように移動可能である捕捉アームと、を含む、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードへの伝達のために超音波エネルギーを生成するように構成されたトランスデューサと、
前記エンドエフェクタに取り外し可能に連結され、前記超音波ブレードに当接して前記捕捉アームによって捕捉された前記組織を挟持するように構成された挟持部材と、を備える、外科手術システム。
（２）  前記挟持部材が、前記捕捉アームと前記超音波ブレードとの間に位置決めされるように構成される、実施態様１に記載の外科手術システム。
（３）  前記超音波ブレードが、前記挟持部材の少なくとも一部を溶解させるように構成される、実施態様１に記載の外科手術システム。
（４）  前記超音波ブレードが、前記挟持部材の少なくとも一部を通過することによって前記捕捉された組織を封着するように構成される、実施態様１に記載の外科手術システム。
（５）  前記挟持部材が、生体吸収性材料を含む、実施態様１に記載の外科手術システム。
【００４２】
（６）  前記挟持部材が、
前記超音波ブレードに取り外し可能に連結された第１の部分と、
前記捕捉アームに取り外し可能に連結された第２の部分と、を含み、前記第１の部分及び前記第２の部分の少なくとも１つが、前記捕捉された組織を挟持するように移動可能である、実施態様１に記載の外科手術システム。
（７）  前記挟持部材が、挟持後の構成で前記第１の部分を前記第２の部分にロックするように構成されたロック機構を更に含む、実施態様６に記載の外科手術システム。
（８）  前記挟持部材は、前記挟持部材が前記挟持後の構成にあるときに前記第１の部分と前記第２の部分との間の間隙を含む、実施態様７に記載の外科手術システム。
（９）  前記第１の部分及び前記第２の部分の少なくとも１つが、その遠位部分にて一体丁番（living hinge）を含む、実施態様６に記載の外科手術システム。
（１０）  外科手術システムであって、
エンドエフェクタであって、
超音波ブレードと、
組織を前記超音波ブレードに当接して捕捉するように移動可能である捕捉アームと、を含む、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードへの伝達のために超音波エネルギーを生成するように構成されたトランスデューサと、
前記超音波ブレードに当接して前記捕捉アームによって捕捉された前記組織を挟持する挟持手段と、
前記エンドエフェクタに取り外し可能に連結された取付け手段と、を備え、前記取付け手段が、前記挟持手段を前記エンドエフェクタに取り付けるように構成される、外科手術システム。
【００４３】
（１１）  前記挟持手段が、前記取付け手段に取り外し可能に連結される、実施態様１０に記載の外科手術システム。
（１２）  前記超音波ブレードが、前記挟持手段の少なくとも一部を溶解させるように構成される、実施態様１０に記載の外科手術システム。
（１３）  前記超音波ブレードが、前記挟持手段の少なくとも一部を通過することによって前記捕捉された組織を封着するように構成される、実施態様１０に記載の外科手術システム。
（１４）  前記挟持手段が、生体吸収性材料を含む、実施態様１０に記載の外科手術システム。
（１５）  外科手術システムであって、
細長い部材であって、カム部材を前記細長い部材の遠位部分にて含む、細長い部材と、
前記細長い部材に対して摺動可能に移動可能であり、かつ、前記細長い部材の前記遠位部分を越えて延在可能な、超音波ブレードと、
前記超音波ブレードへの伝達のために超音波エネルギーを生成するように構成された、トランスデューサと、
前記超音波ブレードに取り外し可能に連結された、外科用クリップと、を備え、前記カム部材が、組織を挟持するために前記外科用クリップを促すように構成される、外科手術システム。
【００４４】
（１６）  前記超音波ブレードが、前記外科用クリップの少なくとも一部を溶解させるように構成される、実施態様１５に記載の外科手術システム。
（１７）  前記外科用クリップが、生体吸収性材料を含む、実施態様１５に記載の外科手術システム。
（１８）  前記外科用クリップが、
前記超音波ブレードに取り外し可能に連結された、第１の挟持部分と、
第２の挟持部分であって、前記組織を前記第１の挟持部分と前記第２の挟持部分との間に挟持するように前記カム部材によって移動可能に支持された、第２の挟持部分と、を含む、実施態様１５に記載の外科手術システム。
（１９）  前記外科用クリップが、挟持後の構成で前記第１の挟持部分を前記第２の挟持部分にロックするように構成されたロック機構を更に含む、実施態様１８に記載の外科手術システム。
（２０）  前記外科用クリップは、前記外科用クリップが前記挟持後の構成にあるときに前記第１の挟持部分と前記第２の挟持部分との間の間隙を含む、実施態様１９に記載の外科手術システム。
【００４５】
（２１）  外科手術システムであって、
エンドエフェクタであって、
超音波ブレードと、
組織を前記超音波ブレードに当接して捕捉するように移動可能である捕捉アームと、を含む、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードへの伝達のために超音波エネルギーを生成するように構成された、トランスデューサと、
前記エンドエフェクタに取り外し可能に連結された封着部材と、を備え、前記封着部材が、前記捕捉アームによって捕捉された前記組織上へ少なくとも部分的に溶解することによって、前記超音波ブレードに当接して前記捕捉アームによって捕捉された前記組織を封着するように構成される、外科手術システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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