(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
再石灰化処理の期間を延長する、改善された再石灰化組成物であって、
中に分配された様々な再石灰化成分を含有する水不含エマルションを含み、前記再石灰化成分が、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、リン酸水素二ナトリウム、及びフッ化物を含む非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物を含み、
前記水不含エマルションが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有し、
歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物のｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節され、
前記水不含エマルションが、唾液の存在下で、前記歯の表面に粘膜付着性ゲルを形成し、
前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、架橋ポリアクリル酸ポリマー、無水マレイン酸ポリマー、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善され、
前記粘膜付着性ゲルが、唾液の存在下で段階的に溶解して、前記再石灰化成分を前記歯の表面上に放出し、
前記徐々に放出される再石灰化成分が、前記粘膜付着性ゲルが前記唾液流により可溶化するまで、前記歯の表面を再石灰化し続け、それにより前記再石灰化の期間を延長し、前記歯の表面の改善された再石灰化をもたらす組成物。
【請求項２】
前記連続相が、更に、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される非イオン性界面活性剤を含む、請求項１に記載の改善された再石灰化組成物。
【請求項３】
前記改善された再石灰化組成物の分配手段が、前記組成物でコーティングされた歯間デバイス、プロフィーペースト、バーニッシュ、ゲル、練り歯磨き、チューインガム、シーラント、リンス、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の改善された再石灰化組成物。
【請求項４】
前記唾液流が、ジャンブーオレオレジン、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、請求項１に記載の改善された再石灰化組成物。
【請求項５】
フロッシング中に放出され、歯間脱感作処理の期間を延長する水不含コーティング組成物を含有する、改善された脱感作歯間デバイスであって、
中に分配された様々な脱感作成分を含有する水不含エマルションコーティングを含み、  前記脱感作成分が、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、リン酸水素二ナトリウム、及びフッ化物を含む非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物からなる群から選択され、
前記水不含エマルションコーティングが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有し、
歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物のｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節され、
前記水不含エマルションコーティングは、唾液の存在下で、前記歯間部の歯の表面に粘膜付着性ゲルを形成し、
前記粘膜付着性ゲルが、唾液の存在下で段階的に溶解して、前記脱感作成分を前記歯間部の歯の表面上に放出し、
前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、架橋ポリアクリル酸ポリマー、無水マレイン酸ポリマー、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善され、
前記徐々に放出される脱感作成分が、前記粘膜付着性ゲルが前記唾液流により可溶化するまで、前記歯間部の歯の表面を脱感作し続け、それにより前記脱感作の期間を延長し、前記歯間部の歯の表面の改善された脱感作をもたらすデバイス。
【請求項６】
前記連続相が、更に、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される非イオン性界面活性剤を含む、請求項５に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング。
【請求項７】
前記唾液流が、ジャンブーオレオレジン、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、請求項５に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング組成物。
【請求項８】
改善された再石灰化方法の期間を延長する組成物で、歯の表面を処理するステップを含む、再石灰化のための改善された方法であって、
前記組成物が、水不含エマルションを含み、前記水不含エマルションが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有し、かつ、その中に分配された再石灰化成分を含有し、前記再石灰化成分が、非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物を含み、前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物が、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、リン酸水素二ナトリウム、及びフッ化物を含み、
歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物のｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節され、
前記水不含エマルションが、唾液の存在下で、前記歯の表面に粘膜付着性ゲルを形成し、
前記粘膜付着性ゲルが、唾液の存在下で段階的に溶解して、前記再石灰化成分を前記歯の表面上に放出し、
前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、架橋ポリアクリル酸ポリマー、無水マレイン酸ポリマー、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善され、
前記徐々に放出される再石灰化成分が、前記粘膜付着性ゲルが前記唾液流により可溶化するまで、前記歯の表面を再石灰化し続け、それにより前記改善された再石灰化方法の期間を延長し、前記歯の表面の改善された再石灰化をもたらす方法。
【請求項９】
前記連続相が、更に、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される非イオン性界面活性剤を含む、請求項８に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
【請求項１０】
前記唾液流が、ジャンブーオレオレジン、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、請求項８に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、再石灰化および脱感作組成物における進展に関し、再石灰化および脱感作成分は、歯の表面に対し持続性（ｓｕｂｓｔａｎｔｉｖｅ）であり、それにより再石灰化または脱感作プロセスを延長し、それに応じて再石灰化または脱感作の有効性を延長する。主要な再石灰化および脱感作成分は、様々なフッ化物、非晶質リン酸カルシウム（ＡＣＰＦ）混合物、バイオガラス（ＮｏｖａＭｉｎ（登録商標））、リン酸三カルシウムフッ化物混合物等を含む。
【背景技術】
【０００２】
ＡＣＰＦ再石灰化／脱感作組成物およびその再石灰化／脱感作効果は、本発明の好ましい実施形態である。ＡＣＰＦ混合物は、現在、ＥＮＡＭＥＬ  ＰＲＯ（登録商標）のブランドで市販されている。
本発明において有用な市販の再石灰化／脱感作組成物は、ＡＣＰＦ混合物、ＮｏｖａＭｉｎ（登録商標）の商標で市販されているバイオガラス組成物；Ｃｌｉｎｐｒｏ（商標）の商標で市販されているリン酸三カルシウムフッ化物混合物；ＧＥＬＫＡＭ（登録商標）、Ｐｒｅｖｉｄｅｎｔ（登録商標）、Ｐｅｒｉｏｇａｒｄ（登録商標）等を含む商標で市販されている様々なフッ化物組成物を含む。
【０００３】
唾液流による歯の表面からの再石灰化／脱感作成分の「洗浄」は、様々な市販の再石灰化／脱感作成分の歯の表面上における効果的な滞留時間を最終的に制御し、現在市販されている、および／または先行技術において説明されている様々な再石灰化／脱感作成分の再石灰化／脱感作の有効性を制御する。再石灰化／脱感作の有効性を改善するために、市販の専門的に処方されたフッ化物再石灰化／脱感作組成物は、高レベルのフッ化物、すなわち、Ｒｘ練り歯磨き、ゲルおよびリンスにおいては５０００ｐｐｍ、ならびに「インチェアで（ｉｎ−ｃｈａｉｒ）」専門的に塗布されるバーニッシュにおいては約１９，０００ｐｐｍのフッ化物を使用する。対照的に、標準的なＯＴＣ再石灰化／脱感作練り歯磨き等は、ＦＤＡのＦｌｕｏｒｉｄｅ  Ｍｏｎｏｇｒａｐｈに従い、１５００ｐｐｍまでのフッ化物を含有する。
専門的な口腔ケア処理、および患者が使用するＯＴＣ製品の再石灰化／脱感作の有効性を改善する一方で、高いフッ化物レベルへの暴露に関連するリスクを低減することが必要とされている。本明細書の残りにおいて、「再石灰化」という用語は、「再石灰化および脱感作」処理の両方を説明するために使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、ゲル、プロフィーペースト、リンス、チューインガム、歯間デバイス等における、ＡＣＰＦ混合物、バイオガラス、リン酸三カルシウムフッ化物混合物および様々なフッ化物を含む様々な再石灰化成分の再石灰化の有効性を改善することである。
本発明の別の目的は、様々なＯＴＣおよび専門的な再石灰化手順において使用される様々な再石灰化成分の、歯の表面上における滞留時間を延長することである。
本発明のさらなる目的は、専門的口腔ケアの「インチェアで」の再石灰化手順を改善することである。
本発明のさらに別の目的は、子供の歯の再石灰化を改善する一方で、そのような再石灰化に必要なフッ化物のレベルを低減することである。
本発明のさらに別の目的は、再石灰化成分の歯の表面上における滞留時間を延長することにより、歯の表面の再石灰化をもたらすために必要なフッ化物のレベルを低減することである。
【０００５】
本発明のさらに別の目的は、様々な再石灰化成分の歯の表面上における滞留時間を延長する一方で、様々な再石灰化成分の歯の表面上への放出速度もまた制御することである。
本発明のさらなる目的は、再石灰化成分が、唾液と接触した際に、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成するように、歯の表面上にこれらの成分を水不含エマルションとして分配することであり、粘膜付着性ゲルは、その後、唾液流により可溶化され得、それにより再石灰化処理の期間を延長する。
以下に詳述されるような本発明の再石灰化組成物および処理は、本発明の目的に対応する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、改善された再石灰化組成物、および脱灰された歯の表面に対するより効果的な再石灰化処理に関する。本発明の組成物において有用な活性再石灰化成分は、様々なフッ化物、様々な非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物（ＡＣＰＦ）、バイオガラス（ＮｏｖａＭｉｎ（登録商標））、リン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せを含む。
脱灰された歯の表面に対する本発明のより効果的な再石灰化処理は、本発明の組成物を含有する歯科デバイス、練り歯磨き、ゲル、リンス、チューインガム、ドロップ剤等による、自分で施す様々な処理、および専門家用の本発明の組成物による、バーニッシュ、ゲル、リンス等を含む様々な専門的な「インチェアで」の手順を含む。
本発明の再石灰化組成物および本発明の再石灰化処理は、様々な再石灰化成分を含有する水不含エマルションを利用し、エマルションは、唾液の存在下で、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成する。持続性の粘膜付着性ゲルは、唾液の存在下で徐々に溶解して、再石灰化成分を歯の表面上に段階的に放出する。この再石灰化成分の徐放は、粘膜付着性ゲルが最終的に唾液により完全に可溶化するまで継続する。粘膜付着性ゲルからのこの再石灰化成分の段階的放出は、市販の再石灰化製品、および現在利用可能な関連した商業的処理の再石灰化成分特性の「洗浄」効果を最小限化する。
【０００７】
結果として得られる本発明の組成物および処理の「延長された」再石灰化の特徴は、再石灰化をもたらすために必要なより低いレベルのフッ化物に関連するリスクの低減と共に、効果的再石灰化における大きな進展を示す。
ＡＣＰ／水不含エマルション組成物およびＡＣＰＦ／水不含エマルション組成物は、本発明の好ましい実施形態である。
水の存在下における活性成分を含有する水不含エマルションの持続性（ｓｕｂｓｔａｎｔｉｖｉｔｙ）は、本明細書に含まれる図面により視覚的に示される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図２】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図３】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図４】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図５】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図６】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図７】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図８】それぞれ異なる再石灰化練り歯磨きでコーティングされた３つの別個の顕微鏡スライドの写真である。３つのスライドは全て、水を含む別個のビーカー内に浸漬される。写真は、３種の練り歯磨きの様々な時期における様々なレベルの持続性を示している。
【図９】水の添加後の粘膜付着性ゲルの変換を示す、水不含エマルションコーティングでコーティングされた顕微鏡スライドの写真である。
【図１０】水の添加後の粘膜付着性ゲルの変換を示す、水不含エマルションコーティングでコーティングされた顕微鏡スライドの写真である。
【図１１】水の添加後の粘膜付着性ゲルの変換を示す、水不含エマルションコーティングでコーティングされた顕微鏡スライドの写真である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
様々な再石灰化成分の担体として機能する本発明の水不含エマルションは、唾液の存在下において、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成するその能力により特徴付けられる。本発明のこれらの持続性の粘膜付着性ゲルは、さらに、（ａ）唾液流に暴露されると段階的に溶解し、（ｂ）歯の表面上に様々な再石灰化成分を段階的に放出するその能力により特徴付けられる。本発明の粘膜付着性ゲルのこの段階的溶解の特徴は、歯の表面上への再石灰化成分の段階的徐放をもたらすことにより、再石灰化成分の唾液による「洗浄」を最小限化する。本発明の持続性の粘膜付着性ゲルは、処理中の歯の表面の再石灰化の期間を延長し、それにより、本発明の様々な再石灰化処理の有効性を向上させる一方で、効果的再石灰化を達成するために必要なフッ化物のレベルを低減する。
【００１０】
本明細書において引用される参考文献は全て、参照によりその全体が本発明に組み込まれる。
歯の表面の石灰化におけるＡＣＰＦ混合物の役割
本発明の好ましい非晶質リン酸カルシウムフッ化物混合物（ＡＣＰＦ）の再石灰化特性は、米国特許第５，０３７，６３９号、米国特許第５，２６８，１６７号、米国特許第５，４２７，７６８号、米国特許第５，４３７，８５７号、米国特許第５，４６０，８０３号、米国特許第５，５６２，８９５号においてＭｉｎｇ  Ｔｕｎｇにより、American Dental Association Foundation出版、「ACP Technology」においてＴｕｎｇにより、The Journal of Clinical Dentistry Vol. XXII: No 2. 51-54, 2011においてＳｃｈｅｍａｈｏｒｎにより、およびＳｃｈｅｍａｈｏｒｎらにより引用された１９の参考文献により説明されている。
さらに、非晶質リン酸カルシウムは、ウィキペディアにより以下のように説明されている。
【００１１】
「非晶質リン酸カルシウム（ＡＣＰ）は、歯の治療剤として使用される物質である。カルシウムおよびリン酸塩は、歯の天然構成要素であり、不十分な量で存在する場合、歯の漂白または専門的な歯の清浄化等の手順の後に過敏となる可能性がある。非晶質リン酸カルシウムは、容易で効率的な様式で、口腔内の必要なミネラルバランスを回復するのに役立つ。
「カルシウムおよびリン酸塩の反応を防止する二段階送達系を使用したＡＣＰ技術は、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｄｅｎｔａｌ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎのＰａｆｆｅｎｂａｒｇｅｒ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｃｅｎｔｅｒにおいて、Ｍｉｎｇ  Ｓ．  Ｔｕｎｇにより開発された。これは、１９９９年に初めてＥｎａｍｅｌｏｎと呼ばれる練り歯磨きに使用されたが、商業的に失敗に終わった。現在、これはＡｒｍ  ＆  ＨａｍｍｅｒのＥｎａｍｅｌ  Ｃａｒｅ  Ｔｏｏｔｈｐａｓｔｅ（２００４年に導入）および同社のＡｇｅ  Ｄｅｆｙｉｎｇ  Ｔｏｏｔｈｐａｓｔｅ、Ｄｉｓｃｕｓ  ＤｅｎｔａｌのＮｉｔｅ  Ｗｈｉｔｅ漂白ゲル、Ｄｉｓｃｕｓ  ＤｅｎｔａｌのＲｅｌｉｅｆ  ＡＣＰ過敏緩和製品、ならびにＰｒｅｍｉｅｒ  ＤｅｎｔａｌのＥｎａｍｅｌ  Ｐｒｏ研磨ペーストに見られる。また、これは、歯科専門医による使用のための、Ｈａｒｒｙ  Ｊ．  Ｂｏｓｗｏｒｔｈ  Ｃｏｍｐａｎｙ製のＡｅｇｉｓ（登録商標）Ｐｉｔ  ａｎｄ  Ｆｉｓｓｕｒｅ  Ｓｅａｌａｎｔ  ｗｉｔｈ  ＡＣＰ等のＡｅｇｉｓ製品ラインにおいて使用されている。他のＡｅｇｉｓ製品としては、Ａｅｇｉｓ（登録商標）Ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｗｉｔｈ  ＡＣＰ、Ａｅｇｉｓ（登録商標）Ｌｉｎｅｒ  ｗｉｔｈ  ＡＣＰ、Ａｅｇｉｓ（登録商標）Ｖ  ｗｉｔｈ  ＡＣＰおよびＡｅｇｉｓ（登録商標）Ｃｒｏｗｎ  ａｎｄ  Ｂｒｉｄｇｅ  ｗｉｔｈ  ＡＣＰが含まれる。」
【００１２】
Ｍｉｎｇ  Ｔｕｎｇによれば、水不含エマルション中のＡＣＰＦ塩が唾液に溶解した後、それらは以下のように析出して歯のミネラルに加水分解する。酸性環境において、以下の反応は急速に生じ、物理的に清浄化された歯の表面の再石灰化をもたらす。
Ｃａ2+およびＸ2+（ＨＰＯ4）2-＋Ｆ-イオンは、ＣａＦ2Ｃａ9Ｘ（ＰＯ4）6Ｆ2（ＡＣＸＰＦ）として析出する。
この析出物のその後の加水分解により、フッ素が添加された歯のミネラルが放出される。
Ｃａ10（ＰＯ4）6Ｆ2＋Ｆ-＋（Ｈ1.5ＰＯ4）1.5-＋ＯＨ＋Ｘ24
【００１３】
本発明の好ましいＡＣＰＦ水不含エマルションは、
グルコン酸カルシウム、
グルコン酸乳酸カルシウム、
リン酸水素二ナトリウム、
フッ化ナトリウム、および
クエン酸またはパルミチン酸アスコルビル
を含有する。
【００１４】
本発明の水不含エマルションは、塩が反応することなく、懸濁液中に様々な再石灰化塩を保持する。この水不含エマルションは、唾液に暴露されると、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成する。この粘膜付着性ゲルは、成分が反応することなく、様々な再石灰化成分を保持し続ける。
【００１５】
最終的に、この粘膜付着性ゲルは、唾液により溶解し、未反応ＡＣＰＦ成分をヒドロキシアパタイト上に放出する。ＡＣＰＦ成分はヒドロキシアパタイトを貫通し、その後ヒドロキシアパタイト内で非晶質リン酸カルシウムフッ化物析出物を形成する。
【００１６】
本発明の再石灰化機能性水不含エマルションは、その後反応して歯のエナメル質を再石灰化するのに好適な、安定なカチオンおよび安定なアニオンを含有し、
（１）前記水不含エマルションは、カチオンのアニオンとの早過ぎる反応を阻害し、
（２）カチオンおよびアニオンは、ヒドロキシアパタイト、象牙質、生物膜、薄膜、軟組織等に対し持続性の唾液可溶性粘膜付着性ゲルにより、歯の表面上に導入され、
（３）カチオンおよびアニオンは、唾液可溶性粘膜付着性ゲルが唾液流により段階的に制御される速度で溶解するにつれて、ヒドロキシアパタイト上に段階的に放出され、
（４）局所的な唾液流は、前記水不含エマルションから歯の表面上に導入されるスピランテス抽出物等の唾液促進剤によりさらに制御され得、
（５）前記溶解ゲルの局所的ｐＨ環境は、前記水不含エマルション中に存在するパルミチン酸アスコルビル、クエン酸等のｐＨ制御組成物により部分的に制御され、ｐＨ制御組成物はまた、前記粘膜付着性ゲルの溶解後に歯の表面上に放出される様々なカチオンおよびアニオンの持続性を補助し、
（６）前記唾液可溶性ゲルは、歯の表面上へのカチオンの放出速度を制御し、それにより、脱灰された表面下への、および／または象牙質細管内への前記カチオンの拡散を制御し、
（７）前記唾液可溶性ゲルはまた、歯の表面上へのアニオンの放出速度を制御し、それにより、脱灰された表面下への、および／または露出した細管内への前記アニオンの拡散を制御し、
（８）前記可溶化されたカチオンおよびアニオンは、脱灰された表面下への、および／または露出した細管内への拡散後に反応して、非晶質状態の再石灰化ヒドロキシアパタイト内で析出し、
（９）前記水不含エマルションは、唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成するポリオキシプロピレンおよびポリオキシエチレンを含むコポリマーを含む非イオン性界面活性剤中で乳化された、様々な分子量のポリジメチルシロキサンを含み、
（１０）前記再石灰化機能性水不含エマルションは、デンタルテープ、デンタルフロス、練り歯磨き、プロフィーペースト、フッ化物バーニッシュ、フッ化物ゲル、ドライマウス用ゲル、およびそれらの組合せにより分配され得る。
【００１７】
本発明の目的において、唾液可溶性水不含エマルション成分は、全て参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，０３２，３８７号、米国特許第５，０９８，７１１号、米国特許第５，５３８，６６７号および米国特許第５，６５１，９５９号に記載のような、非イオン性界面活性剤中のポリジメチルシロキサンを含むエマルションを含む。歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成する、参照される米国特許に記載の水不含エマルションのみが、本発明の目的において有用である。
唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成することができる本発明の好ましい非イオン性界面活性剤は、ポロキサマー２３７、ポロキサマー３３８、ポロキサマー４０７およびそれらの組合せからなる群から選択される。
【００１８】
本発明の再石灰化組成物における使用に好ましい水不含唾液可溶性エマルションは、約１５００ｃｓから約２５０００００ｃｓの間の範囲の粘度のポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）のエマルションを含む。特に好ましい水不含エマルションは、不連続相として、１０５００ｃｓから２５０００００ｃｓの間の粘度のＰＤＭＳを含み、連続相として、唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成する、米国特許第５，６５１，９５９号において詳細に説明される非イオン性界面活性剤を含む。
【００１９】
好ましいポリジメチルシロキサンは、１５００ｃｓ、１２５００ｃｓ、１０００００ｃｓ、２５００００ｃｓ、５０００００ｃｓ、７５００００ｃｓ、１５０００００ｃｓ、２２０００００ｃｓ、２５０００００ｃｓおよびそれらの組合せのポリジメチルシロキサンかなる群から選択される。
本発明の再石灰化組成物の好ましい塗布手段は、口腔用ゲル、口腔用軟膏、口腔用ペースト、口腔用バーニッシュ、練り歯磨き、口腔用液剤、ドロップ剤、チューインガム、および前記再石灰化組成物でコーティングされた様々な歯間デバイスを含む。
本発明は、例１から２９においてさらに説明および例示されるが、これは、本発明のある特定の実施形態を説明するものであり、本発明のための他の使用もまた示唆される。
例１〜９
ＵＬＴＲＡＭＵＬＳＩＯＮ（登録商標）およびＡＣＰＦを含むＰＲＯＰＨＹ  ＴＡＰＥ（登録商標）
【００２０】
例１
ＡＣＰＦ  ＰＲＯＰＨＹ  ＴＡＰＥ（登録商標）
２ガロンのステンレススチール容器に、オーバーヘッド撹拌器を装着し、ホットプレート上に置いた。ポロキサマー４０７／ポリジメチルシロキサン（１２５００ｃｓ）９０：１０を含む水不含エマルション９４５．６３ｇｍ、および１２００ｇｍのポロキサマー４０７を容器内に入れ、撹拌しながら溶融させた。温度を９０℃に上げ、以下の成分を添加した：Ｐｌｕｒａｃａｒｅ  Ｌ−１２２０、１２０ｇｍ；ステアリルアルコール、４５０．８ｇｍ；マイクロワックスＭＬ４４５、２６７．６ｇｍ；およびＰＥＧ８０００、３８８ｇｍを、溶融した水不含エマルションに添加した。容器内にホモジナイザを設置し、１０分間作動させると乳化が生じた。次いで、以下のＡＣＰＦ成分を撹拌しながら添加した：グルコン酸カルシウム、２４０ｇｍ；グルコン酸乳酸カルシウム、８４ｇｍ；リン酸水素二ナトリウム、４８ｇｍ；フッ化ナトリウム、４．４ｇｍ；没食子酸プロピル、４ｇｍ；サッカリンナトリウム、９６ｇｍ；ＥＤＴＡ、８ｇｍ；香料、１０４ｇｍ；およびクエン酸、４０ｇｍ。次いで、乳化したテープコーティング用バッターを、テープコーティング槽内に分配した。６７ｍｇ／ヤードでの超高分子量ポリエチレンデンタルテープの圧縮コーティングを完了して、非晶質リン酸カルシウムフッ化物効果を有する唾液可溶性のコーティングされたデンタルテープを作製した。テープを軽石で６ｇｍ／ヤードから１０ｇｍ／ヤードの間でオーバーコーティングし、その後香料貯蔵部からの着香により香り付けした。
【００２１】
例１に記載の手順に従い、以下の表１に詳述されるＰＲＯＰＨＹ  ＴＡＰＥ（登録商標）の例２から９を調製した。全てのＰＲＯＰＨＹ  ＴＡＰＥ（登録商標）は、軽石研磨材でオーバーコーティングし、その後香料密封パッケージ内の香料貯蔵部からの着香により香り付けした。
【表１】
0006420767.tif 000002
【００２２】
例示的な例１０から２４
以下の表２から４に要約される例は、様々な分配手段における、広範な改善された再石灰化組成物をさらに例示する。
表２から４の記載される例示的な再石灰化の例は全て、唾液の存在下で分配された場合に粘膜付着性ゲルを形成するように製剤化されるものであり、この粘膜付着性ゲルは、歯の表面に対し持続性であり、唾液に継続的に暴露されると段階的に溶解することができる。
【００２３】
例１における手順に従い、以下の表２中の例１０から１４に詳述されるように、ＰＲＯＰＨＹ  ＴＡＰＥ（登録商標）、ＰＴＦＥデンタルテープおよびマルチフィラメントデンタルフロスをコーティングするために、水不含エマルション組成物を調製および使用することができる。
【００２４】
【表２】
0006420767.tif 000003
【００２５】
例１における手順に従い、以下の表３中の例１５から１９に記載の再石灰化水不含エマルション組成物を、プロフィーペースト、およびプロフィーペーストの様々な代替物における使用のために調製することができる。
【００２６】
【表３】
0006420767.tif 000004
【００２７】
例２０から２４
例１における手順に従い、表４の例２０から２５に詳述されるように、練り歯磨き用に水不含エマルション組成物を調製および使用することができる。
【００２８】
【表４】
0006420767.tif 000005
【００２９】
例２６
ＡＣＰＦを含むマルチフィラメントデンタルフロス
３ガロンのステンレススチール容器に、オーバーヘッド撹拌器およびホットプレートを装着した。以下の成分を、撹拌および９０℃に加熱しながら添加した：水不含エマルション（ポロキサマー４０７、２６７３．７ｇｍ；シリコーンＡＦ１５００、４００ｇｍ）；サッカリンナトリウム、９２ｇｍ；没食子酸プロピル、４ｇｍ；シリカ、１６０ｇｍ；フッ化ナトリウム、５．５２ｇｍ；グルコン酸カルシウム、３００ｇｍ；グルコン酸乳酸カルシウム、１０４．８ｇｍ；リン酸水素二ナトリウム、６０ｇｍ；香料、１６０ｇｍおよびクエン酸、４０ｇｍ。容器を２０分間加熱および撹拌し、内容物をデンタルフロスアプリケータタンクに移した。８４０織ナイロン６，６糸の圧縮コーティングにより、８４ｍｇ／ヤードのコーティングレベルを有するデンタルフロスが生成された。フロッシングの前に、マルチフィラメントフロスを伸ばして離し、織フロスを伸長させて、それにより、歯の表面へのリン酸カルシウムおよびフッ化物の歯間送達を最適化する一方で、歯磨き直後の清浄な感覚をもたらした。
【００３０】
例２７
ＡＣＰ／水不含エマルションを含む子供用フッ化物不含練り歯磨き
１ガロンのステンレススチールボウルを装着したＨｏｂａｒｔ  Ｎ−５０ミキサーを使用して、以下を混合した：ＰＥＧ４００、２７２ｇｍ；水不含エマルション［ポロキサマー４０７／ポリジメチルシロキサン（９０：１０）］、６４ｇｍ；ポロキサマー４０７、８０．８ｇｍ；プルラコールＬ−１２２０、８０．８ｇｍ；カルボポール９７４Ｐ、１２ｇｍ；グリセリン、５８４．８ｇｍ；キシリトール粉末、４８ｇｍ；アセスルファムＫ、４．８ｇｍ；二酸化チタン、１６ｇｍ；ゼオデント、８０ｇｍ；シペルナート２２Ｓ、１２０ｇｍ；ペルラスチンＬ、８ｇｍ；スクラロース、２．４ｇｍ；香料、２８ｇｍを、室温で５分間撹拌した。ボウルの内容物を、８０℃に加熱した。次いで、グルコン酸カルシウム、１２８ｇｍ；グルコン酸乳酸カルシウム、４４．８ｇｍおよびリン酸水素二ナトリウム、２５．６ｇｍを添加した。１０分間撹拌した後、１ガロン容器の内容物を１．５オンス管に移した。１．５グラムの練り歯磨きを、歯磨きしながら口腔粘膜に塗布すると、唾液の存在下で歯の表面上に形成されたゲルの粘膜付着特性に依存して、非晶質リン酸カルシウムの再石灰化効果が提供される。
【００３１】
例２８
ＡＣＰＦ／水不含エマルションを含む大人用練り歯磨き
１ガロンのステンレススチールボウルを装着したＨｏｂａｒｔ  Ｎ−５０ミキサーを使用して、以下を混合した：ＰＥＧ４００、２７２．４８ｇｍ；水不含［ポロキサマー４０７／ポリジメチルシロキサン（９０：１０）］、２４ｇｍ；カルボポール９７４Ｐ、１２ｇｍ；グリセリン、７４４．９６ｇｍ；キシリトール粉末、８０ｇｍ；アセスルファムＫ、４．８ｇｍ；二酸化チタン、１６ｇｍ；ゼオデント１１３、８０ｇｍ；シペルナート（ｓｉｐｅｒｎａｔ）２２Ｓ、１２０ｇｍ；ペルラスチン（ｐｅｒｌａｓｔｉｎ）Ｌ、１６ｇｍ；スクラロース、２．４ｇｍおよび香料、２８．８ｇｍを、室温で５分間撹拌した。ボウルの内容物を、８０℃に加熱した。次いで、グルコン酸カルシウム、１２８ｇｍ；グルコン酸乳酸カルシウム、４４．８ｇｍおよびリン酸水素二ナトリウム、２５．６ｇｍを添加した。１０分間撹拌した後、１ガロン容器の内容物を２オンス管内に移した。２グラムの練り歯磨きを、歯磨きしながら口腔粘膜に塗布すると、唾液の存在下で歯の表面上に形成された粘膜付着性ゲルに依存して、非晶質リン酸カルシウムフッ化物による再石灰化が提供される。
【００３２】
例２９
３種の練り歯磨きの持続性比較
３種の練り歯磨きの持続特性を比較するために、実験を設計した。別個の顕微鏡スライドを、各練り歯磨きの基板として利用した。練り歯磨きの少量のビードを、唾液をコーティングしたスライドに塗布した。ビードを顕微鏡クローバースリップで平坦化し、歯ブラシが塗布し得る薄膜コーティングに類似した薄膜コーティングを得た。３種の練り歯磨き試料のそれぞれに対して、この手順を繰り返した。各スライドを、５０ｍｌビーカー内の１７ｍｌの水に含浸した。水中に浸漬された試験練り歯磨きの薄層を有する各スライドを含む、横に並べたビーカーの写真を撮影した。０分、１分、３分、４分、５分、１０分、１５分および２０分の時点における写真は、ＮＵＰＲＯ（登録商標）ＳＥＮＳＯＤＹＮＥ（登録商標）練り歯磨きの場合には１分の時点での接着性の急速な喪失を、およびＣｌｉｎｐｒｏ（商標）５０００練り歯磨きの場合には３分後の同様の接着性の喪失を示している。２０分後のスライドに対する子供用のＡＣＰ／ＵＬＴＲＡＭＵＬＳＩＯＮ（登録商標）練り歯磨きの持続性は、水または唾液の存在下で形成する粘膜付着性ゲルの持続性を示している。
【００３３】
０分、１分、３分、４分、５分、１０分、１５分および２０分の時点での写真は、図面の図１から８として含まれている。
【００３４】
本発明の水不含エマルションは粘膜付着性ゲルを形成する
本発明の水不含エマルションでコーティングされた顕微鏡スライドを、水で処理した。
水の塗布前および塗布後のコーティングされたスライドの写真は、図面の図９から１１として含まれている。
次に、本発明の好ましい態様を示す。
１．  再石灰化成分を含有する水不含エマルションを含む、改善された再石灰化および脱感作組成物であって、前記組成物が、唾液と接触すると、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、前記粘膜付着性ゲルが、唾液と接触し続けると徐々に可溶化し、前記再石灰化および脱感作成分を歯の表面上に継続的に放出して、前記再石灰化および脱感作成分の唾液による「洗浄」を最小限としながら、前記歯の表面の延長された再石灰化および脱感作をもたらす組成物。
２．  歯の表面に対し持続性であり、再石灰化および脱感作処理の期間を延長する、改善された再石灰化および脱感作組成物であって、
中に分配された様々な再石灰化および脱感作成分を含有する水不含エマルションを含み、前記水不含エマルションが、唾液の存在下で、前記歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、
前記持続性の粘膜付着性ゲルが、唾液の存在下で段階的に溶解して、前記再石灰化および脱感作成分を前記歯の表面上に放出し、
前記徐々に放出される再石灰化成分が、前記持続性の粘膜付着性ゲルが前記唾液流により可溶化するまで、前記歯の表面を再石灰化し続け、それにより前記再石灰化および脱感作の期間を延長し、前記歯の表面の改善された再石灰化および脱感作をもたらす組成物。
３．  前記再石灰化成分が、様々なフッ化物、様々な非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せ、バイオガラス、リン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記２に記載の改善された再石灰化組成物。
４．  前記水不含エマルションが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有する、上記２に記載の改善された再石灰化組成物。
５．  前記ポリジメチルシロキサン不連続相が、約１５００ｃｓ〜約２５０００００ｃｓの間の粘度を有する、上記４に記載の改善された再石灰化組成物。
６．  前記非イオン性界面活性剤連続相が、唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成する非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含み、前記ゲルが、歯の表面に対し持続性である、上記４に記載の改善された再石灰化組成物。
７．  前記非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される、上記６に記載の改善された再石灰化組成物。
８．  前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せが、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、硝酸カルシウム、硫酸カルシウムおよびそれらの組合せからなる群から選択される混合物を含む、上記３に記載の改善された再石灰化組成物。
９．  前記改善された再石灰化組成物の分配手段が、前記組成物でコーティングされた歯間デバイス、プロフィーペースト、バーニッシュ、ゲル、練り歯磨き、チューインガム、シーラント、リンス、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記１に記載の改善された再石灰化組成物。
１０．  前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、カルボポール、ガントレッツ、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善される、上記２に記載の発明の改善された再石灰化組成物。
１１．  歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せのｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節される、上記８に記載の改善された再石灰化組成物。
１２．  前記唾液流が、Ｊａｍｂｕ樹脂、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、上記２に記載の改善された再石灰化組成物。
１３．  前記粘膜付着性ゲルが、図面の図１から８に示される通りである、上記１に記載の改善された再石灰化組成物。
１４．  前記再石灰化成分が、様々なフッ化物、様々なＡＣＰＦ混合物、様々なバイオガラスフッ化物混合物、様々なリン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群からの商用版を含む、上記１に記載の改善された再石灰化組成物。
１５．  前記脱感作成分が、様々なフッ化物、様々な非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せ、バイオガラス、リン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記２に記載の改善された再石灰化組成物。
１６．  前記水不含エマルションが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有する、上記２に記載の改善された脱感作組成物。
１７．  前記ポリジメチルシロキサン不連続相が、約１５００ｃｓ〜約２５０００００ｃｓの間の粘度を有する、上記１６に記載の改善された脱感作組成物。
１８．  前記非イオン性界面活性剤連続相が、唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成する非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含み、前記ゲルが、歯の表面に対し持続性である、上記１６に記載の改善された脱感作組成物。
１９．  前記非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールからなる群から選択される、上記１８に記載の改善された脱感作組成物。
２０．  前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せが、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、硝酸カルシウム、硫酸カルシウムおよびそれらの組成物からなる群から選択される混合物を含む、上記１５に記載の改善された脱感作組成物。
２１．  前記改善された脱感作組成物の分配手段が、前記組成物でコーティングされた歯間デバイス、プロフィーペースト、バーニッシュ、ゲル、練り歯磨き、チューインガム、シーラント、リンス、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記１に記載の改善された脱感作組成物。
２２．  前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、カルボポール、ガントレッツ、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善される、上記２に記載の発明の改善された脱感作組成物。
２３．  歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せのｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節される、上記１９に記載の改善された脱感作組成物。
２４．  前記唾液流が、Ｊａｍｂｕ樹脂、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、上記２に記載の改善された脱感作組成物。
２５．  前記粘膜付着性ゲルが、図面の図１から８に示される通りである、上記１に記載の改善された脱感作組成物。
２６．  前記脱感作成分が、様々なフッ化物、様々なＡＣＰＦ混合物、様々なバイオガラスフッ化物混合物、様々なリン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群からの商用版を含む、上記１に記載の改善された脱感作組成物。
２７．  再石灰化成分を含有する水不含エマルションコーティングを含む、改善された再石灰化歯間デバイスであって、フロッシング中に放出される前記コーティング組成物が、唾液と接触すると、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、前記粘膜付着性ゲルが、唾液と接触し続けると徐々に可溶化し、前記再石灰化成分を歯の表面上に継続的に放出して、前記再石灰化成分の唾液による「洗浄」を最小限としながら、歯間部の歯の表面の延長された再石灰化をもたらすデバイス。
２８．  フロッシング中に放出され、歯の表面に対し持続性であり、歯間再石灰化処理の期間を延長する水不含コーティング組成物を含有する、改善された再石灰化歯間デバイスであって、
中に分配された様々な再石灰化成分を含有する水不含エマルションコーティングを含み、前記水不含エマルションコーティングが、唾液の存在下で、前記歯間部の歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、
前記持続性の粘膜付着性ゲルが、唾液の存在下で段階的に溶解して、前記再石灰化成分を前記歯間部の歯の表面上に放出し、
前記徐々に放出される再石灰化成分が、前記持続性の粘膜付着性ゲルが前記唾液流により可溶化するまで、前記歯間部の歯の表面を再石灰化し続け、それにより前記再石灰化の期間を延長し、前記歯間部の歯の表面の改善された再石灰化をもたらすデバイス。
２９．  前記再石灰化成分が、様々なフッ化物、様々な非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せ、バイオガラス、リン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記２８に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング。
３０．  前記水不含エマルションコーティングが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有する、上記２８に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング。
３１．  前記ポリジメチルシロキサン不連続相が、約１５００ｃｓ〜約２５０００００ｃｓの間の粘度を有する、上記３０に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング。
３２．  前記非イオン性界面活性剤連続相が、唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成する非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含み、前記ゲルが、歯の表面に対し持続性である、上記３０に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング。
３３．  前記非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される、上記３２に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング。
３４．  前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せが、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、硝酸カルシウム、硫酸カルシウムおよびそれらの組合せからなる群から選択される混合物を含む、上記２９に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング。
３５．  前記改善された再石灰化歯間デバイスの分配手段が、前記組成物でコーティングされたモノフィラメントの歯間デバイス、マルチフィラメントの歯間デバイス、片手フロス、歯科用刺激器具およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記２７に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング。
３６．  前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、カルボポール、ガントレッツ、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善される、上記２８に記載の発明の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング組成物。
３７．  歯間部の歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せのｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節される、上記３４に記載の組成物を含有する改善された再石灰化歯間デバイス。
３８．  前記唾液流が、Ｊａｍｂｕ樹脂、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、上記２８に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング組成物。
３９．  前記粘膜付着性ゲルが、図面の図１から８に示される通りである、上記２７に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング組成物。
４０．  前記再石灰化成分が、様々なフッ化物、様々なＡＣＰＦ混合物、様々なバイオガラスフッ化物混合物、様々なリン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群からの商用版を含む、上記２７に記載の改善された再石灰化歯間デバイスコーティング組成物。
４１．  脱感作成分を含有する水不含エマルションコーティングを含む、改善された脱感作歯間デバイスであって、前記コーティング組成物が、フロッシング中に放出され、唾液と接触すると、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、前記粘膜付着性ゲルが、唾液と接触し続けると徐々に可溶化し、前記脱感作成分を歯間部の歯の表面上に継続的に放出して、前記脱感作成分の唾液による「洗浄」を最小限としながら、前記歯間部の歯の表面の延長された脱感作をもたらすデバイス。
４２．  フロッシング中に放出され、歯間部の歯の表面に対し持続性であり、歯間脱感作処理の期間を延長する水不含コーティング組成物を含有する、改善された脱感作歯間デバイスであって、
中に分配された様々な脱感作成分を含有する水不含エマルションコーティングを含み、
前記水不含エマルションコーティングは、唾液の存在下で、前記歯間部の歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、
前記持続性の粘膜付着性ゲルが、唾液の存在下で段階的に溶解して、前記脱感作成分を前記歯間部の歯の表面上に放出し、
前記徐々に放出される脱感作成分が、前記持続性の粘膜付着性ゲルが前記唾液流により可溶化するまで、前記歯間部の歯の表面を脱感作し続け、それにより前記脱感作の期間を延長し、前記歯間部の歯の表面の改善された脱感作をもたらすデバイス。
４３．  前記脱感作成分が、様々なフッ化物、様々な非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せ、バイオガラス、リン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記４２に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング。
４４．  前記水不含エマルションコーティングが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有する、上記４２に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング。
４５．  前記ポリジメチルシロキサン不連続相が、約１５００ｃｓ〜約２５０００００ｃｓの間の粘度を有する、上記４４に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング。
４６．  前記非イオン性界面活性剤連続相が、唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成する非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含み、前記ゲルが、歯間部の歯の表面に対し持続性である、上記４４に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング。
４７．  前記非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される、上記４６に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング。
４８．  前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せが、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、硝酸カルシウム、硫酸カルシウムおよびそれらの組合せからなる群から選択される混合物を含む、上記４３に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング。
４９．  前記改善された脱感作歯間デバイスの分配手段が、前記組成物でコーティングされたモノフィラメントの歯間デバイス、マルチフィラメントの歯間デバイス、片手フロス、歯科用刺激器具およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記４１に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング組成物。
５０．  前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、カルボポール、ガントレッツ、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善される、上記４２に記載の発明の改善された脱感作歯間デバイスコーティング組成物。
５１．  歯間部の歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せのｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節される、上記４８に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング組成物。
５２．  前記唾液流が、Ｊａｍｂｕ樹脂、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、上記４２に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング組成物。
５３．  前記粘膜付着性ゲルが、図面の図１から８に示される通りである、上記４１に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング組成物。
５４．  前記脱感作成分が、様々なフッ化物、様々なＡＣＰＦ混合物、様々なバイオガラスフッ化物混合物、様々なリン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群からの商用版を含む、上記４２に記載の改善された脱感作歯間デバイスコーティング組成物。
５５．  再石灰化成分を含有する水不含エマルションで歯の表面を処理するステップを含む、再石灰化のための改善された方法であって、前記組成物が、唾液と接触すると、歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、前記粘膜付着性ゲルが、唾液と接触し続けると徐々に可溶化し、前記再石灰化成分を歯の表面上に継続的に放出して、前記再石灰化成分の唾液による「洗浄」を最小限としながら、前記歯の表面の延長された再石灰化をもたらす方法。
５６．  歯の表面に対し持続性であり、改善された再石灰化方法の期間を延長する組成物で、歯の表面を処理するステップを含む、再石灰化のための改善された方法であって、
前記組成物が、中に分配された様々な再石灰化成分を含有する水不含エマルションを含み、
前記水不含エマルションが、唾液の存在下で、前記歯の表面に対し持続性の粘膜付着性ゲルを形成し、
前記持続性の粘膜付着性ゲルが、唾液の存在下で段階的に溶解して、前記再石灰化成分を前記歯の表面上に放出し、
前記徐々に放出される再石灰化成分が、前記持続性の粘膜付着性ゲルが前記唾液流により可溶化するまで、前記歯の表面を再石灰化し続け、それにより前記改善された再石灰化方法の期間を延長し、前記歯の表面の改善された再石灰化をもたらす方法。
５７．  前記再石灰化成分が、様々なフッ化物、様々な非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せ、バイオガラス、リン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記５６に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
５８．  前記水不含エマルションが、不連続相としてポリジメチルシロキサン、および連続相として非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含有する、上記５６に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
５９．  前記ポリジメチルシロキサン不連続相が、約１５００ｃｓ〜約２５０００００ｃｓの間の粘度を有する、上記５８に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６０．  前記非イオン性界面活性剤連続相が、唾液の存在下で粘膜付着性ゲルを形成する非イオン性ポロキサマー界面活性剤を含み、前記ゲルは、歯の表面に対し持続性である、上記５８に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６１．  前記非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される、上記６０に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６２．  前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せが、グルコン酸カルシウム、グルコン酸乳酸カルシウム、硝酸カルシウム、硫酸カルシウムおよびそれらの組合せからなる群から選択される混合物を含む、上記５７に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６３．  前記改善された再石灰化組成物の分配手段が、前記組成物でコーティングされた歯間デバイス、プロフィーペースト、バーニッシュ、ゲル、練り歯磨き、チューインガム、シーラント、リンス、およびそれらの組合せからなる群から選択される、上記５５に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６４．  前記粘膜付着性ゲルの持続性が、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、カルボポール、ガントレッツ、カラギーナンガム、トラガカントガム、キサンタンガム、グアーガムおよびそれらの組合せからなる群から選択される組成物の添加により改善される、上記５６に記載の発明の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６５．  歯の表面上に放出される前記非晶質リン酸カルシウムフッ化物の組合せのｐＨが、クエン酸、アスコルビン酸、リン酸、リンゴ酸およびそれらの組合せからなる群から選択されるｐＨ制御組成物の添加により調節される、上記６２に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６６．  前記唾液流が、Ｊａｍｂｕ樹脂、スピランテス抽出物、スピラントールおよびそれらの組合せからなる群から選択される唾液促進組成物の添加により促進される、上記５６に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６７．  前記粘膜付着性ゲルが、図面の図１から８に示される通りである、上記５５に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
６８．  前記再石灰化成分が、様々なフッ化物、様々なＡＣＰＦ混合物、様々なバイオガラスフッ化物混合物、様々なリン酸三カルシウムフッ化物混合物、およびそれらの組合せからなる群からの商用版を含む、上記５５に記載の組成物で歯の表面を処理するステップを含む再石灰化のための改善された方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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