(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血圧を測定するための医療装置であって、
近位領域および遠位領域を有する長尺状シャフトであって、前記遠位領域は遠位内径を有し、前記近位領域は近位内径を有し、前記遠位内径は前記近位内径より大きい長尺状シャフトと、
前記近位領域に沿って延在する光ファイバと、
前記光ファイバに接続され、かつ、前記遠位領域に沿って配置されている光圧力センサと、
前記光ファイバに結合され、かつ、前記光圧力センサの近位端部に配置されているセンタリング部材であって、前記遠位領域に沿って配置されているセンタリング部材と、
を備えた、血圧を測定するための医療装置。
【請求項２】
前記センタリング部材はポリマーを含有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記センタリング部材は略円環形の断面形状を有する、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記センタリング部材は非円環形の断面形状を有する、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項５】
前記センタリング部材はコイルを備える、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項６】
前記シャフトは、該シャフト内に形成された複数のスロットを有する、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項７】
前記スロットのうちの少なくともいくつかは、前記センタリング部材に隣接して配置されている、請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
前記センタリング部材は、前記光ファイバの外面に結合されている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項９】
前記センタリング部材は、前記シャフトの遠位領域の内面に結合されている、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項１０】
当該医療装置は、血流予備量比を測定するためのガイドワイヤである、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は医療装置、および医療装置を製造する方法に関する。より詳細には、本開示は、血圧検知ガイドワイヤおよび圧力検知ガイドワイヤを用いるための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば血管内用途のために開発されてきた。これらの装置のうちの一部としては、ガイドワイヤ、カテーテルなどが挙げられる。これらの装置は様々な異なる製造方法のいずれかによって製造され、様々な方法のいずれかに従って用いられる。既知の医療装置および方法は、それぞれが特定の効果および不都合を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
代替となる医療装置、並びに医療装置を製造および使用するための別の方法を提供することが引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この開示は医療装置のための設計、材料、製造法および使用法の代替案を提供する。
血圧を測定するための医療装置の例は、近位領域および遠位領域を有する長尺状シャフトを備える。前記近位領域に沿って光ファイバが延在する。光ファイバには光圧力センサが接続されている。光圧力センサは遠位領域に沿って配置されている。光ファイバにはセンタリング部材が結合されており、センタリング部材は前記光圧力センサに隣接して配置されている。
【０００５】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材はポリマーを含有していてもよい。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は、ほぼ円環形の断面形状を有する。
【０００６】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は非円環形の断面形状を有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材はコイルを備える。
【０００７】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部に配置されている。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部から離間されている。
【０００８】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、シャフトは、長尺状シャフト内に形成された複数のスロットを有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、複数のスロットのうちの少なくともいくつかは、センタリング部材に隣接して配置されている。
【０００９】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、遠位領域は遠位内径を有し、近位領域は近位内径を有し、遠位内径は近位内径より大きい。
上記の例のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、長尺状シャフトの遠位領域は遠位内径を有し、前記シャフトの近位領域は近位内径を有し、遠位内径は近位内径より大きい。
【００１０】
上記の例のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は、長尺状シャフト内において遠位領域に沿って配置されている。
上記の例のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は、光ファイバの外面に結合されている。
【００１１】
上記の例のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は、長尺状シャフトの遠位領域の内面に結合されている。
上記の例のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、医療装置は、血流予備量比を測定するためのガイドワイヤである。
【００１２】
圧力検知ガイドワイヤの例は、近位領域および遠位領域を有する管状部材を備える。遠位領域は遠位内径を有する。近位領域は近位内径を有する。遠位内径は近位内径より大きい。前記管状部材内には、近位領域に沿って、光ファイバが延在する。光ファイバには光圧力センサが接続されている。光圧力センサは管状部材内において遠位領域に沿って配置されている。管状部材内には、遠位領域に沿って、センタリング部材が配置されている。センタリング部材は、光ファイバの外面に結合されている。センタリング部材は、管状部材の遠位領域の内面に結合されている。
【００１３】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材はコイルを備える。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部に配置されている。
【００１４】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部から離間されている。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、シャフトは、長尺状シャフト内に形成された複数のスロットを有し、複数のスロットのうちの少なくともいくつかは、センタリング部材に隣接して配置されている。
【００１５】
血圧を測定するための医療装置の例は、近位領域および遠位領域を有する長尺状シャフトを備える。近位領域に沿って光ファイバが延在する。光ファイバには光圧力センサが接続されている。光圧力センサは遠位領域に沿って配置されている。光ファイバにはセンタリング部材が結合されており、センタリング部材は光圧力センサに隣接して配置されている。
【００１６】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材はポリマーを含有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は、ほぼ円環形の断面形状を有する。
【００１７】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は非円環形の断面形状を有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材はコイルを備える。
【００１８】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部に配置されている。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部から離間されている。
【００１９】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、長尺状シャフトは、該シャフト内に形成された複数のスロットを有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、複数のスロットのうちの少なくともいくつかは、センタリング部材に隣接して配置されている。
【００２０】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、遠位領域は遠位内径を有し、近位領域は近位内径を有し、遠位内径は近位内径より大きい。
圧力検知ガイドワイヤの例は、近位領域および遠位領域を有する管状部材を備える。遠位領域は遠位内径を有する。近位領域は近位内径を有する。遠位内径は近位内径より大きい。管状部材内には、近位領域に沿って、光ファイバが延在する。光ファイバには光圧力センサが接続されている。光圧力センサは管状部材内において遠位領域に沿って配置されている。管状部材内には、遠位領域に沿って、センタリング部材が配置されている。センタリング部材は、光ファイバの外面に結合されている。センタリング部材は、管状部材の遠位領域の内面に結合されている。
【００２１】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材はポリマーを含有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は、ほぼ円環形の断面形状を有する。
【００２２】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は非円環形の断面形状を有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材はコイルを備える。
【００２３】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部に配置されている。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、センタリング部材は光圧力センサの近位端部から離間されている。
【００２４】
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、シャフトは、長尺状シャフト内に形成された複数のスロットを有する。
別の例において、上記の例のいずれかに代わって、またはそれに加えて、複数のスロットのうちの少なくともいくつかは、センタリング部材に隣接して配置されている。
【００２５】
血流予備量比を測定するための圧力検知ガイドワイヤは、近位領域および遠位領域を有する長尺状シャフトを備える。遠位領域は遠位内径を有する。近位領域は、遠位内径より小さい近位内径を有する。遠位領域は、該領域内に形成された複数のスロットを有する。長尺状シャフト内には、近位領域に沿って、光ファイバが延在する。光ファイバには光圧力センサが接続されている。光圧力センサは長尺状シャフトの遠位領域内に配置されている。光ファイバにはセンタリング部材が結合されている。センタリング部材は、シャフトの内面と光圧力センサとの間の接触を低減するように設計されている。
【００２６】
いくつかの実施形態の上記の要約は、本開示の各々の開示された実施形態またはすべての実施について記載するものではない。続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【００２７】
本開示は、添付の図面に関連する以下の詳細な説明を参酌して、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】医療装置の例の一部の部分断側面図。
【図２】血管内閉塞部に隣接した第１位置に配置された医療装置の例の部分断面図。
【図３】血管内閉塞部に隣接した第２位置に配置された医療装置の例の部分断面図。
【図４】医療装置の例の一部の部分断側面図。
【図５】医療装置の例の一部の側面図。
【図６】医療装置の例の一部の側面図。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本開示は様々な変更形態および代替形態を受け入れるが、それらのうちの特定のものを例として図面に示しており、詳細に説明する。しかしながら、本発明は本発明を記載する特定の実施形態に限定するものではないことを理解されたい。むしろ、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物を対象とするものである。
【００３０】
以下の定義された用語については、本明細書の特許請求の範囲または他の箇所において異なる定義がなされない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本願において、すべての数値は、明示的に示されているか否かに関わらず、「約」という語によって修飾されるものと見なされる。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると見なす（すなわち、同じ機能または結果を有する）一連の数を指す。多くの場合において、「約」という語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。
【００３１】
終点による数の範囲の記述は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
本明細書および添付された特許請求の範囲においては、単数形「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他に規定していない限り、複数の指示対象を含む。本願および添付された特許請求の範囲においては、「または」という語は、一般に、内容が明らかに他に規定していない限り、「および／または」を含む意味で使用される。
【００３２】
明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載される実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造および／または特性を含み得ることを示している。しかしながら、そのような詳説は、すべての実施形態が特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを必ずしも意味しない。さらに、特定の特徴、構造および／または特性が一つの実施形態に関連して記載される場合、当然のことながら、そのような特徴、構造および／または特性はまた、明らかに反対のことが述べられていないかぎり、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態と関連して用いられてもよい。
【００３３】
以下の詳細な説明は図面を参照して読まれるべきであり、それらの図面では異なる図面中の類似した要素には同一の番号が付されている。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、例証となる実施形態を表し、本発明の範囲を限定するものではない。
【００３４】
一部の医学的介入の間に、血管内の血圧を測定および／または監視することが望ましいことがある。例えば、いくつかの医療装置は、臨床医が血圧を監視できるようにする圧力センサを備えてもよい。そのような装置は、狭窄部の前の圧力（および／または大動脈圧）に対する狭窄部の後の圧力として理解され得る血流予備量比（ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ  ｆｌｏｗ  ｒｅｓｅｒｖｅ：ＦＦＲ）を測定するために有用である。
【００３５】
図１は、医療装置１０の例の一部を示している。この例では、医療装置１０は血圧検知ガイドワイヤ１０である。しかしながら、例えば、カテーテル、シャフト、リード、ワイヤなどを含む他の医療装置が企図されるように、これに限定するものではない。ガイドワイヤ１０は管状部材またはシャフト１２を備える。シャフト１２は近位部分１４および遠位部分１６を備える。近位部分１４および遠位部分１６の材料は変化してもよく、本願に開示する材料を含有する。例えば、遠位部分１６はニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ）を含有してもよい。近位部分１４はステンレス鋼を含有してもよい。これらは例に過ぎない。他の材料が用いられてもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態において、近位部分１４および遠位部分１６は、同一の材料の一体物（ｍｏｎｏｌｉｔｈ）から形成されている。換言すると、近位部分１４および遠位部分１６は、シャフト１２を画定する同一の管の一部である。他の実施形態では、近位部分１４および遠位部分１６は、一つに接合された別個の管状部材である。例えば、部分１４／１６の外面の一部が除去され、除去された部分の上にスリーブ１７が配置されて、部分１４／１６を接合してもよい。これに代わって、スリーブ１７は、単に部分１４／１６の上に配置されてもよい。溶着、熱接合（ｔｈｅｒｍａｌ  ｂｏｎｄｓ）、接着接合（ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｂｏｎｄｓ）などを含む他の接合も用いられてもよい。近位部分１４を遠位部分１６に接合するために用いられるスリーブ１７は、利用する場合には、望ましくは近位部分１４および遠位部分１６の双方と結合する材料を含有する。例えば、スリーブ１７はニッケル−クロム−モリブデン合金（例えばＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標））を含有してもよい。
【００３７】
シャフト１２には複数のスロット１８が形成される。少なくともいくつかの実施形態において、スロット１８は遠位部分１６に形成されている。少なくともいくつかの実施形態では、近位部分１４はスロット１８を有さない。しかしながら、近位部分１４はスロット１８を備えてもよい。スロット１８は、いくつかの理由で望ましいことがある。例えば、スロット１８は、シャフト１２に（例えば遠位部分１６に沿って）望ましいレベルの可撓性を提供する一方で、トルクの適当な伝達も可能にする。スロット１８は、本願に開示したそれらの構成のいずれかを含む適当な方法で、遠位部分１６に沿って、構成／分散される。例えば、スロット１８は、遠位部分１６の長さに沿って分散されたスロット１８の対向する対として構成されてもよい。いくつかの実施形態において、スロット１８の隣接する対は互いに関してほぼ一定の間隔を有する。これに代わって、隣接する対の間の間隔は変化してもよい。例えば、遠位部分１６のより遠位の領域ほど、間隔が減少し（かつ／またはスロット密度が増大し）てもよく、これは可撓性の増大を提供する。他の実施形態では、遠位部分１６のより遠位の領域ほど、間隔が増大（かつ／またはスロット密度が低下）してもよい。これらは例に過ぎない。他の構成が企図される。
【００３８】
シャフト１２内（例えばシャフト１２の管腔２２内）には、圧力センサ２０が配置される。圧力センサ２０は図１に概略的に示されているが、圧力センサ２０の構造形態および／または種類は変更可能である。例えば、圧力センサ２０としては、半導体（例えばシリコンウェーハ）圧力センサ、圧電型圧力センサ、光ファイバまたは光圧力センサ、ファブリーペロー型圧力センサ、超音波振動子および／または超音波圧力センサ、磁気圧力センサ、固体状態圧力センサなど、または他の適当な圧力センサが挙げられる。
【００３９】
上記に示すように、圧力センサ２０は光圧力センサを含んでいてもよい。これらの実施形態のうちの少なくともいくつかにおいて、圧力センサ２０には光ファイバまたは光ファイバケーブル２４（例えばマルチモードファイバオプティック）が取り付けられており、光ファイバまたは光ファイバケーブル２４はそこから近位に延在する。取付部材２６は光ファイバ２４をシャフト１２に取り付ける。取付部材２６は、光ファイバ２４のまわりに周方向に配置され、光ファイバ２４に取り付けられ、シャフト１２（例えば遠位部分１６）の内面に固定される。少なくともいくつかの実施形態において、取付部材２６は、圧力センサ２０から近位方向に離間されている。他の構成が企図される。
【００４０】
少なくともいくつかの実施形態において、遠位部分１６は、ハウジング領域５２を画定する、薄肉の（ｔｈｉｎｎｅｄ  ｗａｌｌ）、かつ／または、内径が増大した領域を含む。一般に、ハウジング領域５２は、圧力センサ（例えば圧力センサ２０）を最終的に「収容する」遠位部分１６の領域である。ハウジング領域５２においてシャフト１２の内壁の一部が除去されていることにより、センサ２０を収容することができる付加的な空間が形成されるか、または他の場合には画定される。
【００４１】
少なくともいくつかの実施形態において、圧力センサ２０は、（例えば血液からの）流体圧力に対して、その側面に沿って晒されるのを低減されることが望ましい場合がある。従って、圧力センサ２０をハウジング領域５２に沿って画定されたランディング領域５０に沿って配置することが望ましいことがある。ランディング領域５０は、圧力センサ２０の側面がこれらの位置における流体圧力のために変形される可能性が低減されるように、スロット１８を実質的に有さなくてよい。ランディング領域５０の遠位では、ハウジング領域５２は、圧力センサ２０に流体アクセスを提供するスロット１８を備える。
【００４２】
さらに、スロット１８のうちの１つ以上は、血液（および／または体液）がガイドワイヤ１０（および／またはシャフト１２）の外側または外面に沿った位置から、スロット１８を介して、シャフト１２の管腔２２内に流入することを可能にする流体経路を画定し、管腔２２内において血液は圧力センサ２０と接触する。このため、シャフト１２には、圧力測定のために付加的な側面開口／孔（例えば、シャフト１２の壁を介して延びる１つ以上のスロット１８、単一のスロット１８、および／または専用の圧力ポートまたは開口以外）は必要でないことがある。これはまた、センサ２０に流体アクセスを提供する適当な開口／孔（例えば適当な「大きな」開口／孔）を形成するために十分な長さを有する必要がある典型的なセンサマウントまたはハイポチューブよりも、遠位部分１６の長さを短くすることも可能にする。
【００４３】
遠位部分１６にはチップ部材３０が接続される。チップ部材３０は、シェイピング部材３２と、ばねまたはコイル部材３４とを備える。遠位チップ３６はシェイピング部材３２および／またはばね３４に取り付けられる。少なくともいくつかの実施形態において、遠位チップ３６は、ハンダボールチップの形態をとってもよい。チップ部材３０は、溶着部のような接合部材４６によってシャフト１２の遠位部分１６に接合される。
【００４４】
シャフト１２は親水性コーティング１９を備えてもよい。いくつかの実施形態において、親水性コーティング１９は、シャフト１２のほぼ全長に沿って延在してもよい。他の実施形態では、シャフト１２の１つ以上の個別の部分が親水性コーティング１９を備えてもよい。
【００４５】
使用時、臨床医は、ＦＦＲ（例えば、閉塞部の前の圧力および／または大動脈圧に対する血管内閉塞部の後の圧力）を測定および／または計算するためにガイドワイヤ１０を用いる。ＦＦＲの測定および／または計算は、患者において大動脈圧を測定することを含む。これは、図２に示すように、ガイドワイヤ１０を血管または体内管腔５４を介して、閉塞部５６より近位または上流の位置まで前進させることを含む。例えば、ガイドワイヤ１０は、ガイドカテーテル５８を介して、センサ２０の少なくとも一部がガイドカテーテル５８の遠位端の遠位に配置されて、体内管腔５４内の圧力を測定する位置まで前進させられる。この圧力は初期圧力として特徴付けられる。いくつかの実施形態では、別の装置（例えば圧力検知ガイドワイヤ、カテーテルなど）によって大動脈圧も測定される。初期圧力は大動脈圧と等しくなる。例えば、ガイドワイヤ１０によって測定した初期圧力は、測定した大動脈圧と同一であるとされてもよい。ガイドワイヤ１０は、図３に示すように閉塞部５６の遠位または下流の位置までさらに前進させられ、体内管腔５４内の圧力が測定される。この圧力は下流または遠位圧力と特徴付けられる。遠位圧力および大動脈圧はＦＦＲを計算するために用いられる。
【００４６】
圧力検知ガイドワイヤ内の光圧力センサを用いたＦＦＲシステムは蛇行した解剖学的構造を通って操縦される。これは脈管構造内の比較的急な屈曲部を横断することを含む。このため、および他の理由で、圧力検知ガイドワイヤは、例えば遠位端に隣接して比較的可撓性であることが望ましいことがある。比較的可撓性のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤを屈曲させることにより、ガイドワイヤの内面と、例えば圧力センサとの間の接触を生じる。そのような接触は、圧力センサの変質および／または変形をもたらすことがあり、圧力測定値のオフセット（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｒｅａｄｉｎｇ  ｏｆｆｓｅｔｓ）につながる可能性がある。本願では、増大した可撓性を有する圧力検知ガイドワイヤを開示している。更に、本願に開示するガイドワイヤは、圧力センサとガイドワイヤの内面との間の接触を低減するのを助け、従って圧力測定値のオフセットの可能性を低減するのを助ける構造的特徴も備える。
【００４７】
図４は、形態および機能が本願に開示した他のガイドワイヤに類似する別のガイドワイヤ１１０の例の一部を示している。ガイドワイヤ１１０は、近位部分１１４および遠位部分１１６を有するシャフト１１２を備える。遠位部分１１６は、該部分内に形成されたスロットまたはスリット１１８を有する。スリット１１８のうちの少なくともいくつかは、シャフト１１２の壁の一部のみを通って延びていてもよい。シャフト１１２内には圧力センサ１２０が配置される。少なくともいくつかの実施形態において、圧力センサ１２０は、光ファイバ１２４が接続された光圧力センサであってもよい。
【００４８】
光ファイバ１２４にはセンタリング部材１６０が結合される。一般に、センタリング部材１６０はシャフト１１２の遠位部分１１６に沿って配置され、シャフト１１２の内面との接触が生じる位置を画定する。より詳細には、シャフト１１２が曲げられるか、偏向されるか、他の場合には変形されると、センタリング部材１６０の外面はシャフト１１２の内面と接触する。そうすることで、センタリング部材１６０は、シャフト１１２の内面が圧力センサ１２０に接触する可能性を低減する。従って、センタリング部材１６０を備えることにより、ガイドワイヤ１１０は圧力測定値オフセットを有する可能性が低くなる。
【００４９】
少なくともいくつかの実施形態において、センタリング部材１６０は圧力センサ１２０に隣接して配置される。例えば、センタリング部材１６０は、圧力センサ１２０の近位端から距離Ｄだけ離間されていてもよい。距離Ｄは、約１〜２０ｍｍ、または約１〜１０ｍｍ、または約１〜５ｍｍのオーダーである。これらは例に過ぎない。他の距離が企図される。他の実施形態では、センタリング部材１６０は、圧力センサ１２０の遠位端に隣接して配置されてもよい。
【００５０】
センタリング部材１６０の形態は変化してもよい。ある場合には、センタリング部材１６０は光ファイバ１２４に結合されたポリマー部材である。ポリマーは、本願に開示したポリマーのうちのいずれか（例えばポリイミド）を含む。センタリング部材１６０の形状または形態も変化してもよい。例えば、センタリング部材１６０は、光ファイバ１２４に結合された円筒状ディスク（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ  ｄｉｓｋ）の形態をとってもよい。しかしながら、多くの他の形状、長さおよび形態が企図される。これは、ほぼ円環形の断面形状、非円環形の断面形状などを有するセンタリング部材１６０を含む。センタリング部材１６０の数もまた変化してもよい。いくつかの実施形態では、１つのセンタリング部材１６０のみが用いられる。他の実施形態では、２つ、３つ、４つ、５つ、または６つ以上のセンタリング部材１６０が用いられてもよい。センタリング部材１６０は、圧力センサ１２０に対して様々な異なる位置（近位、遠位、直接隣接、など）に配されてもよい。
【００５１】
図５は、コイルの形態をとった別のセンタリング部材２６０の例を示している。コイルの形態もまた変化してもよい。例えば、コイルは、オープンピッチ（例えば、隣接したコイル巻線の間に空間を有する）、クローズドピッチ（例えば、隣接したコイル巻線が互いに接触する）、またはそれらの組み合わせを有してもよい。場合により、２つ以上のコイル状センタリング部材２６０が用いられてもよい。
【００５２】
図４〜図５は、センタリング部材１６０／２６０が、例えば圧力センサ１２０の近位端部から離間されているように示しているが、これに限定されるものではない。例えば、図６は、圧力センサ１２０に直接隣接して配置された別のセンタリング部材３６０の例を示している。この例において、圧力センサ１２０は圧力センサ１２０に対して配置される。
【００５３】
ガイドワイヤ１０（および／または本願に開示した他のガイドワイヤ）の様々な構成要素および本願に開示した様々な管状部材に用いることができる材料としては、医療装置に一般に関連した材料が挙げられ得る。簡潔にするために、以下の説明はシャフト１２およびガイドワイヤ１０の他の構成要素について述べる。しかしながら、前記説明が本願に開示する他の管状部材および／または管状部材もしくは装置の構成要素に適用され得るように、これは本願に記載する装置および方法を限定するものではない。
【００５４】
シャフト１２は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を以下に開示する）、金属−ポリマー複合材、セラミックス、それらの組合せ等、または他の適当な材料から製造され得る。適当な金属および合金の一部の例としては、３０４Ｖ、３０４Ｌおよび３１６ＬＶステンレス鋼のようなステンレス鋼；軟鋼；線形弾性および／または超弾性ニチノールのようなニッケル−チタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金のような他のニッケル合金（例えば、インコネル（登録商標）６２５のようなＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル−銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのようなＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン合金またはタングステン合金など；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３０００３）；白金富化（ｐｌａｔｉｎｕｍ  ｅｎｒｉｃｈｅｄ）ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；および同種のもの；または他の適当な材料が挙げられる。
【００５５】
本願において示唆するように、市販のニッケル−チタンまたはニチノール合金群の中には、化学的性質においては従来の形状記憶および超弾性の類に類似しているが、独特で有用な機械的性質を示し得る「線形弾性」または「非超弾性」に指定される種類が存在する。線形弾性および／または非超弾性材料ニチノールは、その応力−歪曲線において、超弾性ニチノールが示すような、実質的な「超弾性平坦域」または「旗領域」を示さないという点において、線形弾性および／または非超弾性材料ニチノールは超弾性ニチノールとは区別され得る。代わりに、線形弾性および／または非超弾性ニチノールでは、回復可能な歪みが増大するにつれ、応力は、実質的に線形で、または若干の、しかし必ずしも完全ではない線形関係で、塑性変形が開始するまで増大し続けるか、または少なくとも超弾性ニチノールで見られ得る超弾性平坦域および／または旗領域よりも線形的である関係で増大し続ける。よって、この開示において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは「実質的な」線形弾性および／または非超弾性ニチノールとも称される。
【００５６】
一部の例において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは（例えば塑性変形するまでに）実質的に弾性を維持しながら、約２〜５％までの歪みを許容し得るが、超弾性ニチノールは塑性変形するまでに約８％までの歪みを許容し得るという点においても、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは超弾性ニチノールと区別できる。これらの材料の双方は、塑性変形するまでに約０．２〜０．４４パーセントの歪みしか許容し得ないステンレス鋼のような（その組成に基づいても区別することができる）他の線形弾性材料と区別することができる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、広い温度範囲にわたって示差走査熱量測定（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｓｃａｎｎｉｎｇ  ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ：ＤＳＣ）および動的金属熱分析（ｄｙｎａｍｉｃ  ｍｅｔａｌ  ｔｈｅｒｍａｌ  ａｎａｌｙｓｉｓ：ＤＭＴＡ）分析によって検出可能である、いかなるマルテンサイト／オーステナイト相変化も示さない合金である。例えば、一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、摂氏約−６０度（℃）〜約１２０℃の範囲において、ＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化が存在しないことがある。従って、そのような材料の機械的屈曲特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して一般に不活性である。いくつかの実施形態において、周囲温度または室温における線形弾性および／または非超弾性材料ニッケル−チタン合金の機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性平坦域および／または旗領域を示さないという点において、体温における機械的性質と実質的に同じである。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性の特性および／または性質を維持する。
【００５８】
一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、ニッケルが約５０〜約６０重量パーセントの範囲にあり得、残量は本質的にチタンである。一部の特定の実施形態において、前記組成は、ニッケルが約５４〜約５７重量パーセントの範囲にある。適当なニッケル−チタン合金の一例は、日本の神奈川県所在の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。ニッケル−チタン合金のいくつかの例は、米国特許第５，２３８，００４号および同第６，５０８，８０３号に開示されている。他の適当な材料としては、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（ネオ−メトリクス（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）およびＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（商標）（トヨタから入手可能）が挙げられる。他の一部の実施形態では、所望の特性を得るために、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを用いることができる。
【００５９】
少なくともいくつかの実施形態において、シャフト１２の一部またはすべてはまた、放射線不透過性物質でドープされているか、または放射線不透過性物質から製造されているか、または他の場合には、放射線不透過性物質を含有していてもよい。放射線不透過性材料は、医学的処置の間に、蛍光透視法の画面上または別の撮像技術において、相対的に明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、ガイドワイヤ１０の使用者がその位置を決定するのを支援する。放射線不透過性物質のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン、タングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたポリマー材料などを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。さらに、同じ結果を得るために、他の放射線不透過性マーカーバンドおよび／またはコイルをガイドワイヤ１０の設計に組み入れてもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１０には、ある程度の核磁気共鳴映像法（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ：ＭＲＩ）適合性が与えられている。例えば、シャフト１２またはその一部は、実質的に画像を歪めず、実質的なアーチファクト（すなわち画像における空隙）を生成しない材料から製造され得る。例えば、特定の強磁性体は、それらがＭＲＩ画像中にアーチファクトを生成し得るので、適当ではないことがある。シャフト１２またはその一部はまた、ＭＲＩ装置が画像化できる材料から製造され得る。これらの特性を示すいくつかの物質としては、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど、および他のものが挙げられる。
【００６１】
シャフト１２の一部またはすべての上には、ガイドワイヤ１０の概して滑らかな外面を画定するシースまたは被覆（図示せず）が配置されていてもよい。しかしながら、他の実施形態では、シャフト１２が外面を形成し得るように、そのようなシースまたは被覆がガイドワイヤ１０のすべての一部において不在であってもよい。シースはポリマーまたは他の適当な材料から製造される。適当なポリマーのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン  ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭ  エンジニアリング  プラスチックス（ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルに基づいたコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはデュポンから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のような他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばバイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、またはエルフ  アトケム（Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばケブラー（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳ  アメリカン  グリロン（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ  ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適当な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などが挙げられる。一部の実施形態では、シースに液晶ポリマー（ＬＣＰ）を混合することができる。例えば、前記混合物は約６％以内のＬＣＰを含有する。
【００６２】
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１０の外面（例えば、シャフト１２の外面を含む）は、サンドブラスト、ビードブラスト、重曹ブラスト、電解研磨などが施されていてもよい。これらの実施形態、並びに他のいくつかの実施形態において、例えば、易滑性コーティング、親水性コーティング、保護コーティング、または他の種類のコーティングのようなコーティングが、シースの一部もしくは全部の上、またはシースを有さない実施形態では、シャフト１２の一部またはガイドワイヤ１０の他の部分の上に施されていてもよい。これに代わって、シースは易滑性、親水性、保護用、または他の種類のコーティングを含んでもよい。フルオロポリマーのような疎水性コーティングは、ガイドワイヤの取り扱いおよび装置交換を改善する乾燥潤滑性（ｄｒｙ  ｌｕｂｒｉｃｉｔｙ）を提供する。易滑性コーティングは、操縦性（ｓｔｅｅｒａｂｉｌｉｔｙ）を改善するとともに、病変交差能力を向上させる。適当な易滑性ポリマーは当業において周知であり、そのような易滑性ポリマーとしては、シリコーン類、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｐｙｒｏｌｉｄｏｎｅｓ）、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース化合物、アルギン、糖類、カプロラクトンなどのような親水性ポリマー、並びにそれらの混合物および組み合わせが挙げられる。親水性ポリマーは、適当な潤滑性、接着性および可溶性を有するコーティングを生成するために、それらの親水性ポリマー同士の間でブレンドされてもよいし、または処方量の水不溶性化合物（いくつかのポリマーを含む）とブレンドされてもよい。そのようなコーティングおよびそのようなコーティングを形成するために用いられる材料および方法のいくつかの他の例は、米国特許第６，１３９，５１０号および同第５，７７２，６０９号に見られる。これらの特許文献は、参照によって本願に援用される。
【００６３】
コーティングおよび／またはシースは、例えば、コーティング、押出し、共押出し、断続層共押出成形（ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｅｄ  ｌａｙｅｒ  ｃｏ−ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ（ＩＬＣ））、またはいくつかのセグメントの端と端とを融着することによって形成される。層は、それらの近位端から遠位端にかけて、均一な剛性を有してもよいし、または剛性が緩やかに減少していてもよい。剛性の緩やかな減少は、ＩＬＣによるように連続的であってもよいし、または別々の押出し管状セグメントを相互に融着することによるように段階的であってもよい。外層は、Ｘ線造影を容易にするために、放射線不透過性充填材で含浸されていてもよい。当業者は、これらの材料は、本発明の範囲を逸脱することなく、大きく異なり得ることを認識するであろう。
【００６４】
スロットの構成および形態の様々な実施形態も企図され、それらは上述したものに加えて用いられてもよいし、または別の実施形態に用いられてもよい。簡潔にするために、以下の開示はガイドワイヤ１０、スロット１８およびシャフト１２について述べる。しかしながら、これらの変形例はまた他のスロットおよび／または管状部材のために用いられてもよい。一部の実施形態では、スロット１８のうちの全てではないが、少なくともいくつかは、シャフト１２の長手方向軸線に対して同一または同様の角度で配置されている。示したように、スロット１８は、シャフト１２の長手方向軸線に直交するか、またはほぼ直交する角度で配置され、かつ／またはシャフト１２の長手軸線に直交する平面内に配置されると特徴付けることができる。しかしながら、他の実施形態では、スロット１８は、シャフト１２の長手方向軸線Ｘに直交しない角度で配置され、かつ／または、シャフト１２の長手軸線に直交しない平面内に配置されると特徴付けることができる。これに加えて、１つ以上のスロット１８の群が、１つ以上のスロット１８の別の群に対して異なる角度で配置されていてもよい。スロット１８の配置および／または形態としてはまた、適用可能な範囲で、米国特許出願公開第２００４／０１８１１７４号に開示されたもののうちのいずれかも挙げることができる。この特許文献の開示全体は、参照により本願に援用される。
【００６５】
スロット１８は、依然として適当なトルク伝達特性を可能にしながら、シャフト１２の可撓性を高めるために設けられる。スロット１８は、１つ以上のリングおよび／または管セグメントが、シャフト１２に形成される１つ以上のセグメントおよび／またはビームによって相互に接続されるように形成されてもよく、そのような管セグメントおよびビームは、スロット１８がシャフト１８の本体に形成された後に残るシャフト１２の部分を含む。そのような相互に接続した構造は、所望レベルの側方方向の可撓性を維持しながら、比較的高度のねじり剛性を維持するように作用する。一部の実施形態では、いくつかの隣接するスロット１８は、それらのスロットがシャフト１２の周のまわりで互いに重複する部分を備えるように形成することができる。他の実施形態では、いくつかの隣接するスロット１８は、それらのスロットが必ずしも互いに重複しないが、所望の程度の側方方向の可撓性を提供するパターンで配置されるように、位置決めされる。
【００６６】
加えて、スロット１８は、所望の特性を得るために、シャフト１２の長さに沿って、またはシャフト１２の周のまわりに配される。例えば、隣接したスロット１８またはスロット１８の群は、シャフト１２の周の両側に本質的に均等に配置されるような対称パターンで配されることもできるし、またはシャフト１２の軸線を中心として互いに対して一定の角度だけ回転させることもできる。さらに、隣接するスロット１８、またはスロット１８の群は、シャフト１２の長さに沿って均等に離間されていてもよいし、または密度が増大もしくは減少するパターンに配されることもできるし、または非対称もしくは不規則なパターンに配されることもできる。可撓性または他の特性を変化させるために、スロットの大きさ、スロットの形状および／またはシャフト１２の長手軸線に対するスロットの角度のような他の特性をシャフト１２の長さに沿って変化させることもできる。さらに、他の実施形態では、近位部分もしくは遠位部分のような管状部材の一部、またはシャフト１２全体が、そのようなスロット１８を備えていなくてもよいことが企図される。
【００６７】
本願で示唆したように、スロット１８は、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上のスロット１８の群に形成されてもよく、それらはシャフト１２の軸線に沿ったほぼ同一の位置に位置してもよい。これに代わって、単一のスロット１８がこれらの位置のうちのいくつか、またはすべてに配置されてもよい。スロット１８の群内には、大きさが等しい（すなわち、シャフト１２のまわりに同じ周方向距離にわたって広がっている）スロット１８が含まれていてもよい。これらの実施形態並びに他の実施形態の一部では、群内の少なくともいくつかのスロット１８は、大きさが非一様である（すなわち、シャフト１２のまわりに異なる周方向距離にわたって広がっている）。スロット１８の長手方向に隣接する群は、同一の形態を有してもよいし、または異なる形態を有してもよい。例えば、シャフト１２のいくつかの実施形態は、大きさが等しい第１群のスロット１８と、次いで、大きさが等しくない隣接する群のスロット１８とを含む。大きさが等しく、かつ、管の周のまわりに対称的に配置された２つのスロット１８を有する群において、一対のビーム（すなわちスロット１８がシャフト１２に形成された後に残るシャフト１２の部分）の重心はシャフト１２の中心軸線と一致することが分かる。反対に、大きさが等しくない２つのスロット１８を有し、かつ、その重心が管の周上で直接対向している群においては、一対のビームの重心はシャフト１２の中心軸線から偏倚される。シャフト１２のいくつかの実施形態は、シャフト１２の中心軸線と一致する重心を有するスロット群のみ、シャフト１２の中心軸線から偏倚された重心を有するスロット群のみ、または第１群ではシャフト１２の中心軸線と一致し、別の群ではシャフト１２の中心軸線から偏倚されている重心を有するスロット群を含む。偏倚の程度は、スロット１８の深さ（または長さ）によって変化してもよく、他の適当な距離を含むことができる。
【００６８】
スロット１８は、マイクロマシニング、鋸切断（例えば、ダイヤモンド砂を埋設した半導体ダイシングブレードを用いる）、電子放電加工（ｅｌｅｃｔｒｏｎ  ｄｉｓｃｈａｒｇｅ  ｍａｃｈｉｎｉｎｇ）、研削、フライス加工（ｍｉｌｌｉｎｇ）、鋳造、成形、化学エッチングもしくは化学処理のような方法、または他の既知の方法などによって形成することができる。いくつかのそのような実施形態において、シャフト１２の構造は、管の一部を切断および／または除去してスロット１８を形成することによって形成される。スロットを備えた管状部材および管状部材を備えた医療装置のための適切なマイクロマシンニング法および他の切断方法、並びに構造のいくつかの実施形態例は、米国特許出願公開第２００３／００６９５２２号および同第２００４／０１８１１７４−Ａ２号、並びに米国特許第６，７６６，７２０号および同第６，５７９，２４６号に開示されている。上記特許文献の全開示は、参照により本願に援用される。エッチング工程のいくつかの実施形態例は、米国特許第５，１０６，４５５号に記載されている。前記特許文献の開示全体は、参照により本願に援用される。ガイドワイヤ１１０を製造する方法は、これらまたは他の製造工程を用いて、シャフト１２にスロット１８を形成することを含む。
【００６９】
少なくともいくつかの実施形態において、スロット１８はレーザ切断プロセスを用いて、管状部材に形成されてもよい。レーザ切断プロセスは、適当なレーザおよび／またはレーザ切断装置を含み得る。例えば、レーザ切断プロセスはファイバーレーザを用いてもよい。レーザ切断のようなプロセスを用いることは多くの理由から望ましい場合がある。例えば、レーザ切断プロセスは、シャフト１２が正確に制御された方法で、多数の異なる切断パターンで切断されることを可能にする。これは、スロット幅、リング幅、ビームの高さおよび／または幅などの変化を含む。更に、切断器具（例えばブレード）を交換する必要なく、切断パターンに対して変更を加えることができる。これはまた、最も小さい切断ブレードサイズによって制限されることなく、より小さな（例えば、より小さな外径を有する）管を用いてシャフト１２を形成することを可能にする。従って、シャフト１２は、比較的小さなサイズが所望され得る神経学的装置または他の装置において使用するために製造されてもよい。
【００７０】
この開示は、多くの点において、単なる実例であることが理解されるべきである。本発明の範囲を超えることなく、詳細について、特に形状、大きさ、および工程の配列に関して、変更がなされてもよい。これは、それが適切である範囲で、他の実施形態に用いられている１つの実施形態の例の特徴のうちのいずれかの使用を含み得る。本発明の範囲は、当然のことであるが、添付した特許請求の範囲が表現されている言語において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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