(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼疾患の治療中に、眼から壊死組織片を除去する装置であって、
機械式駆動装置と、
前記機械式駆動装置に連結され、前記機械式駆動装置により回転駆動されるチャックであって、前記チャックが少なくとも部分的に前記チャック内に延在する開口を備え、前記開口が一対の曲面と当該一対の曲面と直接的に連結されている一対の直線面とで画定される開口断面プロファイルを有するチャックと、
前記開口内で着脱可能に固定された器具であって、
先端部を備えたスワブであって、前記先端部が前記眼の眼瞼辺縁上の壊死組織片に接近可能な寸法を有するスワブと、
遠位端部及び近位端部を備えた剛性部材であって、前記遠位端部が前記スワブに取り付けられ、前記近位端部が前記開口の前記開口断面プロファイルと協調動作して動くように構成された部材断面プロファイルを有し、それにより、前記開口内での前記近位端部の回転が防止される剛性部材とを、
含む器具と、
を含み、
前記近位端部の前記部材断面プロファイルは非円形で、前記部材断面プロファイルは弧状主面をそれぞれ含む一対の曲面部と当該一対の曲面部の間に当該一対の曲面部を結合するように延在する直線タブ部とで画定され、前記直線タブ部は前記一対の曲面部の前記弧状主面の両方にそれぞれが直接連結される対向直線面を含み、前記部材断面プロファイルは前記対抗直線面の一つに沿って前記一対の曲面部の隙間に配置された第１の溝を有し、前記近位端部は前記チャックの前記開口に挿入されるとしまりばめを形成する寸法を有し、
前記壊死組織片を除去するために前記機械式駆動装置が前記チャックを介して前記器具を回転駆動し、前記器具の前記チャックへの固定によって前記機械式駆動装置の往復運動、振動、回転運動の少なくとも一つの駆動を前記装置に伝えることを特徴とする、
装置。
【請求項２】
取り付け用開口内で近位端部の着脱可能な挿入を行うために、前記開口断面プロファイル及び前記部材断面プロファイルが、ほぼ同じ形状を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記開口断面プロファイルが前記開口内の長手方向に延びる第１の突起部を備え、前記第１の突起部及び前記第１の溝が前記開口内での前記器具のさらなる固定のために一緒に組み合わされることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記開口断面プロファイルが前記第１の突起部に対向する第２の突起部を備え、前記部材断面プロファイルが前記第１の溝に対向する第２の溝を備え、前記第２の溝は前記対抗直線面の他の一つに沿って前記一対の曲面部の他の隙間に配置され、前記第２の突起部が前記開口に沿って長手方向に延び、前記第２の溝が前記近位端部に沿って長手方向に延び、さらに、前記第２の突起部及び前記第２の溝が前記開口内での前記器具のさらなる固定のために一緒に組み合わされることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記開口断面プロファイル及び前記部材断面プロファイルが非円形であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記開口が少なくとも部分的に側壁により画定され、前記側壁がそれを通して延びる少なくとも１つの溝を備え、それにより、前記開口内への前記器具の挿入時の空気抜きが可能になることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１３年７月２４日出願の米国特許出願第１３／９４９，３６５号（出願中）の一部継続出願の利益を主張する。また、上記出願は、２０１２年７月２４日出願の米国特許非仮出願第１３／５５６，７２９号（出願中）の利益を主張する。これらの出願は、その全ての開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、眼疾患に関し、より詳細には、眼瞼縁疾患を治療する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
眼瞼縁疾患に関連する疾患などの眼疾患は、特に一般的な眼球付属器の病態である。例えば、このような疾患としては、眼瞼炎、マイボーム腺炎、及びドライアイ症候群などが挙げられる。眼科学及び治療の進歩にもかかわらず、これらの代表的な眼疾患に対して通常推奨される治療は、この数十年間実質的に変わっていない。
【０００４】
従来、眼瞼縁疾患の治療は、患者と共に始まり、患者と共に終わる。最初に、患者は、眼瞼発赤、眼瞼の皮膚剥離、眼瞼辺縁の痂皮形成及び／又は嚢胞などの自覚症状がある。これらの症状が続くか、または悪化すると、患者は、いつものように眼科医などの目の専門医の助言を求める。専門医は、患者の病歴を注意深く考慮し、種々の可能な原因を調査した後、疾患が鎮まるまで、抗生物質及び／又は局所的ステロイドによる治療と併せて患者が定期的に行うための衛生的在宅治療手順を指示することがある。
【０００５】
衛生的在宅治療の目的は、疾患の進行の間に眼瞼辺縁に沿って集積した壊死組織片、油脂、及び頭垢を除去することである。この壊死組織片の除去は、眼の治癒及び疾患の再発の両方を防ぐために絶対に必要である。このような眼疾患は、沈着した壊死組織片を適切かつ定期的に除去しなければ、定期的な治療を行っていても確実に悪化する。
【０００６】
このような眼疾患の衛生的在宅治療は、通常２段階で行われる。最初に、患者は、眼瞼辺縁にベビーシャンプー又は専用の溶液の温湿布をして壊死組織片及び頭垢を軟化させる。最初のステップは、炎症を起こす眼へのさらなる刺激を避けながら、除去すべき壊死組織片の前処理をすることを意図している。第２のステップでは、患者は、眼瞼辺縁、睫毛の根元、及びマイボーム腺口を物理的に洗浄することにより壊死組織片を除去しようと試みる。この眼の洗浄は、汎用綿棒、指先、又は指先に乗せたスポンジタワシを使って定期的に試みられる。睫毛の根元から壊死組織片及び頭垢を除去し、マイボーム腺口の目詰まりを解消することにより、患者は眼瞼辺縁の全体的健康状態を改善でき、それによって、刺激性の、焼けるような、又は他の症状を減らすことができる。
【０００７】
多くの患者にとって都合が悪いことに、このような衛生的在宅治療では、患者自身により、指先又は綿棒などの不正確な器具を使用した眼の洗浄が実際上困難であるために限られた成果しか得られていない。例えば、多くの患者は、指先又は綿棒を眼瞼辺縁に沿って操作できるほど器用ではない。さらに、震え、振戦、又は低い近見視力がこのような自己医療をさらに複雑なものにする。患者が衛生的在宅治療を日課に組み込むことができると考えても、ほとんどではないにしても、多くの患者は、対象物を眼の近くに配置して積極的に眼瞼辺縁に沿って洗浄することに慎重である。この不安、不快感、及び壊死組織片堆積物に確実に狙いを付けることができないことを考慮すると、患者は、眼瞼辺縁、睫毛の根元、及びマイボーム腺をいつも完全に洗浄することはできない。意図された治療により、一時的に患者の症状が軽減することもあるが、疾患のわずかな部分が持続し、その結果、低悪性度の炎症の発生を許容することになり、最終的に、慢性の長期にわたるドライアイ症候群につながる場合が多い。さらに、この治療は通常、患者の生涯にわたって行う必要があり、そのために、衛生的在宅治療の間の規則的で有効な療法を遵守することに対し相当の困難が生ずる。
【０００８】
眼瞼炎などの眼疾患が原因であることが多いドライアイ症候群に関連する医療費は、現状で毎年１０億ドルを超えていることを示唆する根拠がある。このような出費の多くは、患者が規則的で有効な治療を行うことができなかったことにより不必要に招いたもので、その結果、通院、投薬、及び人工涙液が増えることになる。これらの費用は、保険業者、特に、高齢者などのドライアイになる傾向の強い多くの人に本人医療給付を提供するメディケアにとって大きな財政負担になる。
【０００９】
眼瞼縁疾患などの眼疾患の治療に使用し、当面の課題及び上述したような特性に対処する方法及び装置に対するニーズが存在する。
【発明の概要】
【００１０】
本発明に係る方法の例示的な実施形態は、装置電気機械式装置に操作可能に連結されたスワブを用いて眼疾患を治療するステップを含む。この方法により治療される疾患は、眼の上への除去可能壊死組織片の沈着を生じる。スワブは、電気機械式装置に対して動き、除去可能壊死組織片を含む眼の一部に接触する。それによって、スワブは、壊死組織片に衝撃を与えてその壊死組織片を眼から除去する。壊死組織片を除去するステップは、眼瞼辺縁から壊死組織片を開放するステップ、眼瞼辺縁を洗浄するステップ、眼瞼辺縁を剥脱するステップ、眼瞼辺縁をこするステップ、又はマイボーム腺の目詰まりを解消するステップのうち少なくとも１つのステップをさらに含む。
【００１１】
一態様では、スワブを眼瞼辺縁に沿って眼球の近傍に配置してそのスワブで壊死組織片に狙いを付ける。拡大装置を使うことなく、また、眼瞼辺縁を持ち上げることなく、スワブを用いて眼瞼辺縁に接近する。
【００１２】
別の態様では、電気機械式装置に対するスワブの動きには、スワブの回転、振動、又は往復のうち少なくとも１つが含まれる。さらに、スワブの動きを所望の速度に設定してもよい。
【００１３】
眼疾患の眼の治療ステップには、動かすことを繰り返すステップ、眼の一部に接触させるステップ、及び眼疾患が十分に治療されるまで定期的な間隔毎にスワブを用いて壊死組織片に衝撃を与えて壊死組織片を除去するステップが含まれてよい。
【００１４】
別の例示的な実施形態では、眼疾患の治療の間に眼から壊死組織片を除去する装置は、先端部及び基部を有するスワブを含む。先端部は、眼の上の壊死組織片に接近するのに十分な寸法を有する。装置は、剛性部材及び機械式駆動装置も含む。これにより、剛性部材及びスワブは、器具から伸長する。剛性部材は、遠位端及び近位端部を有し、それにより遠位端部はスワブの基部に取り付けられ、近位端は機械式駆動装置に固定される。機械式駆動装置は本体も含む。機械式駆動装置は、本体に対してスワブを操作可能に動かし、壊死組織片の眼からの除去を促進する。
【００１５】
一態様では、通常、スワブは約２ミリメートルの長さと１ミリメートルの幅を有する卵形スポンジである。スポンジに取り付けられている剛性部材はプラスチック材料であり、この材料を使って剛性部材の遠位端部が形成されている。
【００１６】
さらに別の態様では、機械式駆動装置は、電動モータ、チャック及び制御スイッチを備える。チャックは、機械式駆動装置の本体から突出し、電動モータに操作可能に連結される。また、制御スイッチは、操作可能に電動モータに接続される。剛性部材については、剛性部材の近位端部は着脱可能にチャック固定される。加えて、装置は、手持ち式であり、機械式駆動装置に操作可能に接続された電源を備え、この電源はバッテリーである。
【００１７】
眼疾患の治療の間の壊死組織片の眼からの除去用器具の別の例示的な実施形態は、スワブ及び剛性部材を備える。スワブは、眼瞼上の壊死組織片に接近可能な大きさの先端部を備える。剛性部材は、遠位端部及び近位端部を備える。剛性部材の遠位端部はスワブに取り付けられ、近位端部は部材断面プロファイルを備える。近位端部の部材断面プロファイルは非円形で、第１の溝を備える。第１の溝は、近位端部に沿って長手方向に延び、チャックと協調動作して近位端部のチャック内の回転を防止する。
【００１８】
さらに別の例示的な実施形態では、眼疾患の治療中に眼から壊死組織片を除去する装置は、機械式駆動装置、チャック、及び器具を備える。チャックは、機械式駆動装置に連結され、その駆動装置により回転駆動される。また、チャックは少なくとも部分的にチャックを通って延びる開口を備え、開口は開口断面プロファイルを有する。器具は、開口内で着脱可能に固定され、スワブ及び剛性部材を備える。スワブは、眼瞼上の壊死組織片に接近可能な大きさの先端部を備える。剛性部材は、遠位端部及び近位端部を備える。剛性部材の遠位端部は、スワブに取り付けられ、近位端部は、開口の開口断面プロファイルと一体になって開口内で近位端部の回転を防止するように構成された部材断面プロファイルを備える。従って、機械式駆動装置は壊死組織片の除去用チャックを介して器具を回転駆動する。
【００１９】
添付図面と併せて取り上げられる以下の例示的実施形態に関する詳細説明の考察により、本発明の種々の追加の目的、利点、及び特徴を理解できるであろう。
【００２０】
本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を示し、上記の一般説明及び以下に記載する詳細説明と共に、本発明の説明に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】装置の実施形態の斜視図である。
【図２】装置の別の実施形態の部分分解斜視図である。
【図３Ａ】図３の装置の拡大正面図である。
【図３Ｂ】図４Ａに類似の装置の拡大正面図であるが、着脱可能にチャックに固定された器具を示す。
【図４】極めて細い線で示した器具の断面プロファイルを有するチャックの平面図である。
【図５Ａ】眼の下眼瞼縁を治療している図１の装置の図である。
【図５Ｂ】眼の上眼瞼縁を治療している図１の装置の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１を参照すると、眼疾患、特に眼瞼縁疾患に関連する疾患を治療する装置１０の実施形態は、スワブ１４を操作可能に動かして眼１５から壊死組織片の除去を促進する機械式駆動装置１２を備える（図５Ａ〜５Ｂ参照）。スワブ１４は、遠位端部１８及び近位端部２０を備えた剛性部材１６に連結される。スワブ１４は、剛性部材１６の遠位端部１８に取り付けられて器具２２を構成し、この器具は機械式駆動装置１２に固定できる。図１に示すように、近位端部２０は、機械式駆動装置１２に着脱可能に固定され、機械式駆動装置１２からの剛性部材１６を介したスワブ１４への動きを伝達する。いずれの既知の方法も器具２２を機械式駆動装置１２に着脱可能に固定して使用できるものであることが理解されよう。さらに、装置１０が、機械式駆動装置１２に着脱可能に固定される器具２２に限定されることは意図されていないことも理解されよう。例えば、別の実施形態では、剛性部材１６は、スワブ１４及び／又は機械式駆動装置１２のいずれかに恒久的に固定、または着脱可能に固定できる。
【００２３】
器具２２の一態様では、スワブ１４は、先端部２４及び基部２６を備える。スワブ１４は、図５Ａ及び５Ｂに示すように、眼１５上の壊死組織片に接近するのに十分な寸法であればよいが、少なくとも先端部２４は、眼１５上の壊死組織片に接近するのに十分な寸法を有する。例えば、スワブ１４は、約１．０〜３．０ミリメートルの長さ及び約０．５〜１．５ミリメートルの幅を有する。より詳細には、スワブ１４は、約２ミリメートルの長さ及び約１ミリメートルの幅を有する。スワブ１４は、眼１５を傷つけることなく眼１５と接触させ得るいずれの好適な材料から製造されてもよいことは理解されよう。しかし、図１の実施形態に示すように、スワブ１４はスポンジである。本明細書で記載される「スポンジ」は、柔らかい、多孔質で、弾力的な材料などの広い意味を有する。特に、スワブ１４は、眼１５を傷つけることなく壊死組織片を眼１５から除去可能な医療用のスポンジ又は外科用スポンジである。図１の例示的な実施形態に示すように、スワブ１４は、メチルセルローススポンジである。しかし、眼１５を傷つけることなく壊死組織片を眼１５から除去可能な類似の材料は容易に明らかになり、これらも使用可能であることは理解されよう。
【００２４】
器具２２の別の態様では、剛性部材１６は、中心軸２７を有するプラスチック製円筒軸である。この軸は機械式駆動装置１２とスワブ１４の間を中心軸２７に沿って延びる。剛性部材１６は、動きを機械式駆動装置１２からスワブ１４へと効果的に伝達するのに十分な剛性である。図１に示すように、スワブ１４は、製造時に剛性部材１６に対し基部２６を形成することにより遠位端部１８に恒久的に取り付けられる。しかし、スワブ１４を剛性部材１６に取り付ける既知のいずれの方法も使用可能であることは理解されよう。例示的な実施形態では、剛性部材１６が、機械式駆動装置１２からの動きをスワブ１４に伝達して眼１５から壊死組織片を除去できる十分な剛性を有する限りは、どの材料又は軸形状でも使用できる。
【００２５】
さらに、機械式駆動装置１２は、本体２８、電動モータ３０、チャック３２及び制御スイッチ３４を備える。このように、装置１０は、本質的に電気機械式である。例示的な実施形態では、電動モータ３０、チャック３２、及び制御スイッチ３４は、本体２８中に組み込まれ、電気機械式装置１０は、図３に示すように手持ち式となるように構成されている。しかし、電気機械式装置１０は、手持ち式構成に限定されることを意図するものではなく、装置１０の他の構成も容易にわかることが理解されよう。
【００２６】
本実施形態では、電動モータ３０は、本体２８内に配置される。チャック３２は、本体２８の前端部３６で電動モータ３０に操作可能に連結される。剛性部材１６の近位端部２０は、着脱可能にチャック３２に固定される。本明細書で記載のように、チャック３２は、通常、剛性部材１６を機械式駆動装置１２に着脱可能に固定できるいずれかの構成部品である。このように、チャック３２は、締め付けるか又は弛めて、器具２２をチャック３２に対し固定するか又取り外すことができる。それによって、電動モータ３０の操作可能な連結によるチャック３２を介した動き３８の器具２２への伝達が可能となる。動き３８は、スワブ１４で壊死組織片に接触時に壊死組織片が除去されるような眼１５上の壊死組織片に対して作り出される、機械式駆動装置１２に対する、又は、より詳細には、本体２８に対するどのような動きであってもよい。図から分かるように、動き３８は、往復運動３８ａ、回転運動３８ｂ、又は振動運動３８ｃを含んでもよいが、これらに限定されない。往復運動３８ａは、剛性部材１６の中心軸２７に沿った運動であっても、又は剛性部材１６の中心軸２７に直角の運動であってもよい。さらに、スワブ１４の動き３８の速度は、眼１５上の壊死組織片を除去するのに十分ないずれの速度であってもよい。本明細書で考察の速度は、スワブ１４の相対速度及びスワブ１４の動き３８の振動数の両方を意味するものと理解されたい。例えば、振動数は、可聴周波数から超音波周波数までの範囲であってよい。さらに、スワブ１４の速度は、可変であるか又は別の方法で選択可能であり、装置１０の操作者が制御スイッチ３４により所望速度又は順方向もしくは逆方向を選択できる。
【００２７】
さらに、制御スイッチ３４は、電動モータ３０及び電源４２に操作可能に接続されて、装置１０の電力供給のオン／オフを行う。例示的な実施形態では、電源４２は、本体２８内に収容された電池電源４２である。電池電源４２は、使い捨てであっても充電式であってもよい。電源４２は、操作者が制御スイッチ３４を使って制御する電動モータ３０に操作可能に電力を供給する。いずれの既知の制御スイッチ３４又は複数の制御スイッチ３４を使っても、装置１０への電力供給をオン／オフするように構成できることは理解されよう。
【００２８】
さらに、装置１０は、特殊使用環境に適する種々の材料から製造できることを理解されたい。例えば、専門的臨床設定での操作者は、耐久性のある、再利用可能な機械式駆動装置１２及び一回しか使えない器具２２を望む場合がある。このような専門的機械駆動装置１２のいくつかの例は、Ａｌｇｅｒｂｒｕｓｈ Ｉ、Ａｌｇｅｒｂｒｕｓｈ ＩＩ、又は類似の医療装置である。しかし、在宅治療設定の場合の操作者は、ほぼ使い捨て及び一回しか使えない装置１０を所望する可能性がある。
【００２９】
図２〜４は、眼疾患の治療装置１１０の別の実施形態を示す。装置１１０は、機械式駆動装置１１２に着脱可能に固定された器具１２２を備える。装置１１０は、使い捨ての一回しか使えない器具１２２治療の間の安全で単純かつ信頼性の高い取り外し及び交換を可能にする。具体的には、機械式駆動装置１１２は、本体２８の前端部３６から突き出たチャック１３２を備え、器具１２２と特有の摩擦係合を行うように構成されている。この態様では、チャック１３２と器具１２２との間のアタッチメントにより不適当な取り付けを防止し、使用中に眼１５の無用の損傷リスクを生ずる可能性のある他の不適切な器具の使用を防ぐことができる（図５Ａ参照）。さらに、器具１２２及びチャック１３２は、留め輪、留め金、又は他のメカニズムなしで器具１２２の挿入及び引き抜き（すなわち、圧入と引抜き）による単純な摩擦型アタッチメントを備える。また、チャック１３２は、器具１２２又はチャック１３２のいずれかに損害を与える応力集中を生ずることなくトルクを効率的に器具１２２に伝達する。器具１２２は、遠位端部１８から突き出たスワブ１４を有する剛性部材１１６を備え、このように、装置１１０の類似の番号は上述の部品と類似の部品を意味する。
【００３０】
図２を参照すると、剛性部材１１６は、チャック１３２中に挿入する寸法の近位端部１２０及び遠位端部１８と近位端部１２０との間に延びる中間部分１２１をさらに備える。中間部分１２１及び遠位端部１８は両方共ほぼ円筒形であるが、中間部分１２１は遠位端部１８より大きい直径を有し、遠位端部１８に向けて先細りになっている。また、図４に示すように、近位端部１２０は、中間部分１２１の直径とほほ同じ広さの幅を有するが、中間部分１２１の直径より全体的に小さい深さである。しかし、器具１２２の部分の直径、幅、及び深さなどの相対的寸法は、本明細書で記載される発明に従って変わってもよいことは理解されよう。
【００３１】
図２〜４を参照すると、近位端部１２０は、開口１８２に挿入し、器具１２２を機械式駆動装置１１２に着脱可能に取り付けるためのチャック１３２の側壁１８４に摩擦係合する部材断面プロファイル１８０を備える。従って、近位端部１２０は、矢印１８６で示すように開口１８２に挿入でき、また、逆方向に引き抜いてチャック１３２から器具１２２を除去することができる。摩擦係合は、通常、開口１８２内で側壁１８４に対して締まりばめになる寸法にされている近位端部１２０により形成される。しかし、係合は、側壁１８４を通って長手方向に延びる一対の対向する溝１８８により強化される。溝１８８は、側壁１８４内に弾性力を生じさせ、この弾性力が器具１２２の近位端部１２０との摩擦係合にさらに役立つ。加えて、開口１８２が近位端部１２０を収容するに伴い、溝１８８は、開口１８２内から周囲空気を放出し、挿入後、器具１２２をチャック１３２から引き出す可能性のある空気圧力の増加を防ぐ。しかし、他の構造を使用して弾性力及びベントを得てもよいことは理解されよう。例えば、チャック１３２は、相対的に弾力的な材料から製造してもよく、また、開口１８２は、チャック１３２の別の部分を通過するどのような形状の空気圧開放用のベントを備えてもよい。代替的実施形態では、近位端部１２０は、他の構造体または留め輪もしくは留め金などの連結部材を介してチャック１３２に着脱可能に取り付けてもよい。いずれの場合でも、本発明は本明細書に記載される例示的な実施形態に限定されることを意図するものではない。
【００３２】
図３Ａ〜４は、少なくとも一部が部材断面プロファイル１８０と摩擦係合する開口断面プロファイル１９０を備え、開口１８２に挿入される近位端部１２０により画定される部材断面プロファイル１８０の例示的な実施形態を示す。部材断面プロファイル１８０は、一定の断面を有する近位端部１２０に沿ってほぼ長手方向に均一である。しかし、代替実施形態では、近位端部１２０は、チャック１３２に向かって先細りになってもよく、又は開口１８２に挿入する別の好適な形状を備えていてもよいことは理解されよう。
【００３３】
さらに具体的には、近位端部１２０は、一般に一対の略平行な円筒形部分１９１を備え、それらの間に存在するほぼ直線状のタブ部（ｔａｂ ｐｏｒｔｉｏｎ）１９２により連結されている。このように、近位端部１２０は、一対の対向する線形面１９６により連結された一対の曲面の対向する弧状主面１９４として部材断面プロファイル１８０を画定する。従って、ほぼ円筒形部分１９１は、近位端部１２０に沿って長手方向に延びる溝１９８を少なくとも部分的に画定する。例示的な実施形態では、線形タブ部１９２及びほぼ円筒形部分１２０は、近位端部１２０に沿って長手方向に延びる一対の対向する溝１９８を画定する。
【００３４】
器具１２２の近位端部１２０を収容するために、側壁１８４は、開口断面プロファイル１９０を有する少なくとも１部の開口１８２を画定する。このように、開口断面プロファイル１９０は、部材断面プロファイル１８０に対する類似の係合面を備える。開口１８２は、一対の略平行な円筒形の孔部２００を備え、それらの間のほぼ線形の溝２０２により連結されている。したがって、近位端部１２０は、開口断面プロファイル１９０を、一対の対向する線形面２０６により連結された一対の曲面の対向する弧状主面２０４として画定する。従って、ほぼ円筒形の孔部２００及び線形溝部２０２は、開口１８２内の側壁１８４に沿って長手方向に延びる一対の対向する突起部２０８を画定する。
【００３５】
チャック１３２が操作可能に回転されるに伴い、側壁１８４はトルクを近位端部１２０に伝達し、次に、器具１２２を回転させる。実際には、それぞれの突起部２０８は、トルクを伝達するために対応する溝１９８に組み合わされる。さらに、開口断面プロファイル１９０の例示的な実施形態は、多くの応力軽減曲面と近位端部１２０との効果的な係合を継続している間、不適切な器具の挿入を防ぐ。しかし、開口１８２及び近位端部１２０の例示的な実施形態は、着脱可能なアタッチメントを提供する他の協調動作する形状であってよいことは理解されよう。他の特性が上記実施形態と同様に機能できる範囲で、図２〜４に示す器具１２２の例示的な実施形態は装飾的な性質も有することは理解されよう。
【００３６】
図５Ａ及び５Ｂでは、装置１０が眼１５の眼疾患を治療する方法に関して使用されている。眼疾患を治療する方法が装置１０に関して説明されるが、装置１１０（図２参照）も同様に使用できることも理解されよう。この方法が生じる状況を説明するために、図５Ａ及び５Ｂは、鼻５２、眉５４、及び眼１５を備える顔５０の一部を示す。本明細書で記載される眼１５には、通常、角膜５８を含む眼球５６、上眼瞼縁６０、下眼瞼縁６２、及び複数の睫毛６４が含まれるがこれらに限定されない。例示的な実施形態では、装置１０ではスワブ１４が機械式駆動装置１２に操作可能に連結され、それにより、上眼瞼縁６０又は下眼瞼縁６２の少なくともどちらか一方の上に沈着した壊死組織片の除去に使用するための電気機械式装置１０を形成する。
【００３７】
図１に示すように、器具１２２は、着脱可能にチャック１３２に固定され、その後、操作者は電気機械式装置１０に動力供給、及び所望の速度への設定が可能となり、操作者は電気機械式装置１０に対しスワブ１４を動かすことができる。このような動きには、矢印３８ａで示すようなスワブ１４の往復、矢印３８ｂで示すようなスワブ１４の回転、及び／又は線３８ｃで示すようなスワブ１４の振動が含まれるがこれらに限定されない。スワブ１４は、眼球５６の近傍で上眼瞼縁６０又は下眼瞼縁６２のいずれか一方に沿って配置される。５Ａ及び５Ｂに示す例示的な実施形態では、スワブ１４は電気機械式装置１０に対して眼球５６近傍で絶え間なく動く。あるいは、操作者が眼疾患の治療によるより良好な制御が可能となるように電気機械式装置１に対するスワブ１４の動きを変えるのが望ましい場合もある。
【００３８】
例示的な実施形態では、操作者の眼１５上に存在する壊死組織片を電気機械式装置１０のスワブ１４で狙いを付けるのが好ましい。拡大装置を使って、又は使わないで、眼１５を目視検査することにより壊死組織片に狙いを付けることができる。壊死組織片に狙いを付けた後で、壊死組織片を含む眼１５の一部にスワブ１４を接触させる。眼疾患の治療のために、壊死組織片は、上下眼瞼縁６０，６２、又は複数本の睫毛６４のいずれかの上に除去可能なように付着していると想定する。それにより、壊死組織片を含む眼１５の一部に接触時にスワブ１４は壊死組織片に衝撃を与え壊死組織片を眼１５から除去する。さらに、壊死組織片をほぐすように構成された溶液をスワブ１４に吸収させて眼１５からの壊死組織片除去を容易にする、及び／又は眼１５に対する刺激を最小限にすることができる。壊死組織片を十分にほぐし壊死組織片の除去をさらに容易にできるいずれの溶液もこの目的に使用できることは理解されよう。
【００３９】
電気機械式装置１０は、スワブ１４を操作可能に動かして上または下眼瞼縁６０，６２のいずれかから壊死組織片を除去する。更なる治療を行って、眼１５の治癒及び眼１５へのさらなる悪影響の低減に対する改善を支援することにより壊死組織片除去の効果を高めることができる。このような治療には、スワブ１４を使って眼瞼辺縁を洗浄すること、剥脱すること、もしくはこすること、又はマイボーム腺６６の目詰まりを解消することが含まれる。
【００４０】
別の態様では、眼１５の角膜５８は、スワブ１４から離れる方に向かい、治療の間にスワブ１４が角膜５８に接触するのを最小限にする。図５Ａに示すように、下眼瞼縁６２の治療の間、眼球５６は、角膜５８を上方向に向け、それにより、角膜５８を下眼瞼縁６２よりも上眼瞼縁６０に近づける。しかし、図５Ｂに示すように、上眼瞼縁６０を治療している間に、眼球５６は角膜５８を下方向に向け、それにより、上眼瞼縁６０よりも下眼瞼縁６２に近づける。
【００４１】
図５Ａに示すように、壊死組織片を含む上又は下眼瞼６０，６２などの縁眼１５の一部への接近は、眼１５の他の部分をさらに動かすか又は持ち上げることなく実現できる。しかし、図５Ｂに示すように、壊死組織片を含む眼１５の一部への接近が困難な場合、操作者は手６８、又は類似の把持装置を使用して眼１５の一部を動かすか持ち上げて、例えば、上又は下眼瞼縁６０，６２を眼球５６から持ち上げて、壊死組織片への接近を改善できる。このような持ち上げることは、マイボーム腺６６に対する接近を改善するのに特に有益である。壊死組織片への接近を改善するために、眼瞼辺縁６０，６２のいずれが治療されるかに関係なく、眼１５のいずれの部分であっても動かすこと又は持ち上げることができることは理解されよう。図５Ａ及び５Ｂは、スワブ１４の眼１５に対する非補助及び補助接近の両方をそれぞれ示す例示的な実施形態にすぎない。
【００４２】
さらに、眼疾患の治療方法は、医師又は患者の指示に従い繰り返して行い、疾患を効果的に治療することができる。例えば、医師の指導による治療の場合には、定期的な間隔で受診して電気機械式装置１０で眼疾患を治療するように、医師は患者に指示できる。より具体的には、毎月又は毎週定期的に受診して医師が患者を治療できるように、医師は患者に指示する。例示的な実施形態では、定期的な間隔は、電気機械式装置１０で月１回治療する間隔である。電気機械式装置１０を使って眼疾患の治療法を繰り返すどのような定期的な間隔でもこの目的で使用できることは理解されよう。
【００４３】
あるいは、患者による在宅治療の場合には、患者は、定期的な間隔で電気機械式装置１０を使って彼または彼女自身の眼疾患を治療できる。しかし、例示的な実施形態では、医師が定期的な間隔で電気機械式装１０を使って眼疾患の治療法を繰り返し、さらに、従来の治療法を使った医師による治療の合間に、患者もまた、眼疾患を治療する。定期的な間隔で行われる電気機械式装置１０を使ったこの眼疾患治療方法により、従来の治療法に比べて優れた壊死組織片の除去が実現できる。理由は、患者に思い出させるための契機として定期的な間隔が作用するためである。従って、患者は、疾患の再発をもたらす可能性のある症状が鎮まり始めるとすぐに眼疾患の治療を忘れてしまうことが少なくなる。しかし、効果が弱いにも関わらず、患者は従来の治療を定期的に実行できるため、電気機械式装置１０を使った医師による治療と併せて眼疾患をさらに治療できる。
【００４４】
いずれの場合でも、眼疾患が十分治癒し、その後に疾患の再発を防止できるまで、医師又は患者は眼疾患を治療する。十分に治癒するは、眼１５内の壊死組織片に関連する炎症及び／又は不快感の消散を意味し、その時点で医師による治療の頻度を減らすことができるが、患者による在宅治療中は定期的な間隔で継続してもよいことは理解されよう。それぞれの治療の後に、医師又は患者は、チャック３２から器具２２を取り外し、使用後の器具２２を廃棄してよい。その後、使用後の器具２２は、将来の治療に備えて、新しい器具２２により置き換えることができる。炎症、不快感、または壊死組織片の悪化の場合には、医師又は患者の要望に応えて眼疾患の治療を再開できる。しかし、患者の余命を通して定期的な間隔で治療が必要となる場合がある。
【００４５】
本発明を、１以上の実施形態の記載によって説明し、これらの実施形態をかなり詳細に記載したが、添付の特許請求項の範囲をこのような詳細内容に制限したり、いかなる方法においても限定することを意図するものではない。さらなる利点及び修正は当業者に容易に明らかになるであろう。従って、広範な態様を含む本特許は、示され、記載された特定の詳細内容、代表的装置及び方法、ならびに例示的実施例に限定されない。従って、一般的な発明の概念の範囲及び趣旨から逸脱することなく、このような詳細内容から展開可能である。
【符号の説明】
【００４６】
１０  装置
１２  機械式駆動装置
１４  スワブ
１５  眼
１６  剛性部材
１８  遠位端部
２０  近位端部
２２  器具
２４  先端部
２６  基部
２７  中心軸
２８  本体
３０  電動モータ
３２  チャック
３４  制御スイッチ
３６  前端部
４２  電源
５０  顔
５２  鼻
５４  眉
５６  眼球
５８  角膜
６０  上眼瞼縁
６２  下眼瞼縁
６４  睫毛
６６  マイボーム腺
６８  手
１１０  装置
１１２  機械式駆動装置
１１６  剛性部材
１２０  近位端部
１２１  中間部分
１２２  器具
１３２  チャック
１８０  部材断面プロファイル
１８２  開口
１８４  側壁
１８８  溝
１９０  開口断面プロファイル
１９１  円筒形部分
１９２  線形タブ部
１９４  弧状主面
１９６  線形面
１９８  溝
２００  円筒形の孔部
２０２  線形の溝
２０４  弧状主面
２０６  線形面
２０８  突起部
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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