(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギー源と、
前記エネルギー源に結合された、第１のガイドワイヤおよび第２のガイドワイヤであって、前記第１および第２のガイドワイヤが、患者の身体の組織領域中へと前進されるように構成され、前記第１および第２のガイドワイヤが、前記組織領域に電気的に結合されるように構成された１つまたは複数の電極を備える、前記第１のガイドワイヤおよび第２のガイドワイヤと、
第１のガイドワイヤおよび第２のガイドワイヤとは構造的に独立しており、かつ前記患者の身体と電気接続するように構成された、誤差補正電極と、
電圧が前記第１のガイドワイヤと第２のガイドワイヤとの間に印加されたときに、前記構造的に独立した前記誤差補正電極によって生成される電気経路を使用してインビボでの分路キャパシタンスを低減させながら、前記第１のガイドワイヤの１つまたは複数の電極と前記第２のガイドワイヤの１つまたは複数の電極との間の前記組織領域のインピーダンスを測定するように構成された、測定デバイスと
を備える、患者の身体内部の組織領域のインピーダンスを測定しながらインビボでの分路キャパシタンスを低減させるための装置。
【請求項２】
前記誤差補正電極が、第３のガイドワイヤ上に位置している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第３のガイドワイヤが、前記患者の前記身体内へと前進されるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記誤差補正電極が、前記身体に取り付けられるように構成されたパッチを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のガイドワイヤが、血管閉塞の近位端へと順行性方式で前進されるように構成され、かつ前記第２のガイドワイヤが、前記血管閉塞の遠位端へと逆行性方式で前進されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記測定デバイスが、前記第１のガイドワイヤの第1の長さおよび前記第２のガイドワイヤの第2の長さに沿って分路キャパシタンスが低減された状態で前記インピーダンスを測定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年３月１５日出願の米国仮特許出願第６１／８００，５１９号の恩典を主張する。
【０００２】
分野
本技術は、標的組織領域についてのインビボインピーダンス測定を得ることに関し、より具体的には、分路キャパシタンスに関連する測定誤差を低減させる、インビボインピーダンス測定を得るための方法およびデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
生体組織の精密なインビボインピーダンス測定は、組織の生理学的状態の正確な評価および医療処置の適切な実施を可能にする。測定ツール自体によって引き起こされる誤差を無くすことは、測定精度の改善および処置効果の増強に極めて重要である。
【０００４】
従来の生体組織のインピーダンス測定方法は、真のインピーダンス値を、測定ツール自体によって誘発される誤差と区別することができないことに悩まされる。測定ツール自体によって誘発される誤差は、測定方法に固有であり、測定ツールからの測定された信号に組み込まれるため、それを無くすことは困難である。
【０００５】
図１および２を参照すると、測定に導入される誤差を示す組織インピーダンスを測定するための測定装置が示される。図１に見られるように、２つのガイドワイヤ１０および１１は、身体血管を通り抜けることによって、標的組織領域１３またはその近くに配置される。組織領域１３のインピーダンス（並列のキャパシタおよびレジスタ、図２のＣｕおよびＲｕとしてモデル化されているが、任意の複素インピーダンスであってもよい）が対象である。測定は、ガイドワイヤのそれぞれの近位端に接続された測定デバイス（図示せず）によって行われてもよい。しかしながら、測定誤差は、大きなキャパシタンスを通って身体に流れる測定電流によって生成される可能性がある（キャパシタンスがキャパシタＣ１およびＣ２としてモデル化されているが、実際には、ガイドワイヤの長さに沿って分布している）。キャパシタＣ１およびＣ２は、患者の身体と効果的に直列になると考えられ得、Ｃ１およびＣ２と平行に組織領域１３を通って流れる電流を分路し、測定結果を真のインピーダンス値から逸脱させる。
【０００６】
測定誤差としては、ガイドワイヤ１０とガイドワイヤ１１との間の分路キャパシタンスなどの、コモンモードインピーダンスが挙げられ得るが、これに限定されない。さらに、測定誤差の程度は、ガイドワイヤの電気特性、特に、２つのガイドワイヤの遮蔽材料の誘電特性、２つのガイドワイヤの遮蔽材料の長さおよび／もしくは厚さ、ガイドワイヤと、組織、体液、および血液などとの間の媒介物、または駆動信号などの、ある特定の条件の影響を受ける可能性がある。
【０００７】
例えば、標的組織についての真のインピーダンス値を識別すべく２つのインピーダンス測定を行うことによるなど、ある特定の測定ツール誘発誤差に対処するために方法が開発されてきたが、依然として制限が残る。
【発明の概要】
【０００８】
概要
インピーダンスを測定するための方法は、患者の身体の組織領域中へと第１のガイドワイヤを前進させることを含み、ここで、第１のガイドワイヤは、組織領域に電気的に結合される１つまたは複数の電極を備える。第２のガイドワイヤは、身体内へと前進され、ここで、第２のガイドワイヤは、患者の身体の組織領域に電気的に結合されかつ第１のガイドワイヤから離間される１つまたは複数の電極を備える。誤差補正電極は、身体に電気的に結合される。電圧は、第１および第２のガイドワイヤにわたって印加される。誤差補正電極によって生成される電気経路を使用しながら、第１のガイドワイヤと第２のガイドワイヤとの間の組織領域のインピーダンスを測定する。
【０００９】
患者の身体内部の組織領域のインピーダンスを測定するための装置は、エネルギー源を含む。第１のガイドワイヤおよび第２のガイドワイヤは、エネルギー源に結合される。第１および第２のガイドワイヤは、患者の身体の組織領域中へと前進されるように構成される。第１および第２のガイドワイヤは、組織領域に電気的に結合されるように構成された１つまたは複数の電極を含む。誤差補正電極は、身体と電気接続するように構成される。測定デバイスは、電圧が第１のガイドワイヤと第２のガイドワイヤとの間に印加されたときに、誤差補正電極によって生成される電気経路を使用しながら、第１のガイドワイヤと第２のガイドワイヤとの間の組織領域のインピーダンスを測定するように構成される。
【００１０】
本技術は、組織インピーダンスのより正確な測定を提供するために、分路キャパシタンスと関連した誤差を低減させる、インビボ組織インピーダンスを測定するための方法およびデバイスを提供することを含む、多数の利点を提供する。一態様では、本技術は、測定デバイスからの第３端子接続を使用することによって、インビボで標的組織インピーダンスの正確な測定を得るための方法およびデバイスを提供する。本技術はまた、生体組織のインビボインピーダンス測定の精度を改善し、これは、組織の生理学的状態の評価の精度および医療処置の適切な実施を改善し得る。さらに、本技術は、インビボインピーダンス測定に影響を及ぼす誤差を低減させるまたは無くすように構成され、これは、処置評価を改善し、かつ処置パラメータの選択および医療処置の適切な実施を改善し得る。
【００１１】
本技術の態様はまた、インビボで標的組織インピーダンスの正確な測定を得るための方法およびデバイスを提供する。一例では、本技術は、測定デバイスからの第３端子接続を使用して、標的組織インピーダンスの正確な測定を得るための方法およびデバイスを提供する。本技術はまた、単回測定での正確なインビボインピーダンス決定を提供する。加えて、測定デバイス自体（１つまたは複数の測定電極など）によって引き起こされる固有の分路キャパシタンスに対処する代わりに、本技術は、測定デバイスと患者の身体との間に誘発される分路キャパシタンスの影響、例えば、一方の電極から患者の身体へのキャパシタンス、およびもう一方の電極から患者の身体への別のキャパシタンスの影響を無くす、低減させる、軽減する、または補正するように構成される。
[本発明1001]
患者の身体の組織領域中へと第1のガイドワイヤを前進させることであって、前記第1のガイドワイヤが、前記組織領域に電気的に結合される1つまたは複数の電極を備える、前記第1のガイドワイヤを前進させることと、
前記身体内へと第2のガイドワイヤを前進させることであって、前記第2のガイドワイヤが、前記患者の前記身体の前記組織領域に電気的に結合されかつ前記第1のガイドワイヤから離間される1つまたは複数の電極を備える、前記第2のガイドワイヤを前進させることと、
誤差補正電極を前記身体に電気的に結合させることと、
前記第1および前記第2のガイドワイヤにわたって電圧を印加することと、
前記誤差補正電極によって生成される電気経路を使用しながら、前記第1のガイドワイヤと前記第2のガイドワイヤとの間の前記組織領域のインピーダンスを測定することと
を含む、インピーダンスを測定するための方法。
[本発明1002]
測定される前記インピーダンスに対する前記第1または前記第2のガイドワイヤと前記身体との間の分路キャパシタンスが、低減される、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記誤差補正電極が、第3のガイドワイヤ上に位置している、本発明1001の方法。
[本発明1004]
前記身体と電気的に連通する前記誤差補正電極を提供することが、前記患者の前記身体内へと前記第3のガイドワイヤを前進させることをさらに含む、本発明1003の方法。
[本発明1005]
前記誤差補正電極が、前記身体に取り付けられるように構成されたパッチを備える、本発明1001の方法。
[本発明1006]
前記第1のガイドワイヤを前進させることが、血管閉塞の近位端へと順行性方式で前進させることを含み、かつ前記第2のガイドワイヤを前進させることが、前記血管閉塞の遠位端へと逆行性方式で前進させることを含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
エネルギー源と、
前記エネルギー源に結合された、第1のガイドワイヤおよび第2のガイドワイヤであって、前記第1および第2のガイドワイヤが、患者の身体の組織領域中へと前進されるように構成され、前記第1および第2のガイドワイヤが、前記組織領域に電気的に結合されるように構成された1つまたは複数の電極を備える、前記第1のガイドワイヤおよび第2のガイドワイヤと、
前記身体と電気接続するように構成された、誤差補正電極と、
電圧が前記第1のガイドワイヤと第2のガイドワイヤとの間に印加されたときに、前記誤差補正電極によって生成される電気経路を使用しながら、前記第1のガイドワイヤと前記第2のガイドワイヤとの間の前記組織領域のインピーダンスを測定するように構成された、測定デバイスと
を備える、患者の身体内部の組織領域のインピーダンスを測定するための装置。
[本発明1008]
前記測定デバイスが、前記第1および前記第2のガイドワイヤと前記身体との間の分路キャパシタンスが低減された状態で前記インピーダンスを測定するように構成されている、本発明1007の装置。
[本発明1009]
前記誤差補正電極が、第3のガイドワイヤ上に位置している、本発明1007の装置。
[本発明1010]
前記第3のガイドワイヤが、前記患者の前記身体内へと前進されるように構成されている、本発明1009の装置。
[本発明1011]
前記誤差補正電極が、前記身体に取り付けられるように構成されたパッチを備える、本発明1007の装置。
[本発明1012]
前記第1のガイドワイヤが、血管閉塞の近位端へと順行性方式で前進されるように構成され、かつ前記第2のガイドワイヤが、前記血管閉塞の遠位端へと逆行性方式で前進されるように構成されている、本発明1007の装置。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】導入され得る測定誤差を示す、組織インピーダンス測定システムの部分ブロック図および部分回路図である。
【図２】図１に示される組織インピーダンス測定システムの回路図である。
【図３】分路キャパシタンスからの誤差を低減させながら、インビボ組織インピーダンスを測定するための装置の一例の部分ブロック図および部分回路図である。
【図４】インビボ組織インピーダンスを測定するための装置の実装の一例の回路図である。
【図５】インビボ組織インピーダンスを測定するための装置の実装の別の例の部分ブロックおよび部分回路図である。
【図６】インビボ組織インピーダンスを測定するための装置の実装のさらに別の例の回路図である。
【図７】第３端子接続を実装するためにパッチを使用することによってインピーダンス測定の誤差を特徴付ける、インピーダンス試験の一シミュレーションの一例の回路図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
詳細な説明
インピーダンス測定装置１００の一例が、図３に示される。この例では、インピーダンス測定装置１００は、第１のガイドワイヤ１０１と、第２のガイドワイヤ１０２と、誤差補正電極１０３と、エネルギー源１０５と、測定デバイス１０８とを含むが、装置１００は、これ以外の種類および数の、種々の他の構成にあるデバイス、コンポーネント、および／または要素を含むことができる。図示しないが、装置１００はまた、当業者によく知られており、したがって本明細書には記載されない、追加のコンポーネントを含んでもよい。本技術は、本明細書の例に関連して例示および記載されるように、分路キャパシタンスに起因する測定の誤差を低減させながら組織インピーダンスを測定するための方法およびデバイスを提供することを含む、多数の利点を提供する。
【００１４】
より具体的に図３を参照すると、装置１００は、独立したガイドワイヤである、第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２を含むが、装置１００は、これ以外の種類および／または数のガイドワイヤを含んでもよい。第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２は、それらの遠位端またはその近くに配置された電極１０９を含むが、第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２は、ガイドワイヤ１０１および１０２に沿った他の位置にある、上記以外の種類および／もしくは数の電極、または他の導体、例えば、ほんの一例として、アレイ状に配置された複数の電極などを含んでもよい。第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２は、ほんの一例として、カテーテル、マイクロカテーテル、拡張カテーテル、またはプローブであってもよいが、任意の他の種類の長手部材が身体内に挿入されてもよい。一例では、ガイドワイヤの外部は、ガイドワイヤを電気的、熱的、化学的、および／または機械的に遮断する非導電層によって被覆されている。一例では、非導電層は、シースまたはコーティングを含む。そのようなコーティング材料の例としては、テフロン、セラミック、ポリイミド、パリレン、または他の好適な材料が含まれ得る。コーティングのために採用され得る方法の例としては、標準もしくは熱収縮チューブ、噴霧、浸漬、蒸着、またはプラズマ蒸着が含まれ得る。
【００１５】
第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２は、第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２を患者の身体内へと前進させるとき、最適な測定位置を選択する自由を操作者に提供するために、他方とは独立して操作されることが可能である。加えて、独立して操作されることが可能であるガイドワイヤをインピーダンスを測定するために使用することによって、広範な長さにわたってケーブル中に電極線をまとめて束ねておく必要がないため、測定デバイス１０８によって生成される分路キャパシタンスが低減され得る。
【００１６】
用語「分路キャパシタンス」は、標的組織領域にわたるインピーダンス測定に影響を及ぼす、電極、ガイドワイヤ、または他のデバイスと、患者の身体との間の望ましくないキャパシタンスを意味するために本明細書で使用される。さらに、「分路キャパシタンス」は、血管中の血液または身体内に見られる他の体液を含む任意の身体組織による漂遊キャパシタンスなど、組織領域中の任意の測定可能な漂遊キャパシタンスを意味するために本明細書で使用される。大まかに言えば、「分路キャパシタンス」は、測定電極間の組織領域以外のインピーダンス測定に関与し得る測定装置からの、任意の考えられる測定可能な抵抗および反応（容量性または誘導性）成分の例示的な指標として見なされ得る。
【００１７】
加えて、この例では、第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２は、結合器１０６を通して、高周波（ＲＦ）発生器などのエネルギー源１０５に接続可能であるように構成されるが、他のエネルギー源が利用されてもよい。導線（図示せず）は、ほんの一例としてＲＦ発生器などのエネルギー源１０５から電極１０９にエネルギーを送達するために、第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２の電極１０９を結合器１０６に接続する。結合器１０６は、エネルギー源１０５の信号を、第１および第２のガイドワイヤガイドワイヤ１０１および１０２に伝送するように構成される。
【００１８】
図３を参照すると、誤差補正電極１０３（本明細書において、第３の端子とも称される）が、測定される組織領域に近い患者の身体上に位置する、生体外パッチとして示されるが、誤差補正電極１０３は、種々の他の構成および形状を有してもよい。さらに、誤差補正電極１０３は、身体内に挿入されかつインビボで使用され得る、ほんの一例としてガイドワイヤのワイヤなどのデバイス上に位置してもよい。誤差補正電極１０３を実装するための種々の直接接続または他の接続の選択肢、ならびに得られる誤差補正経路が、特定の状況に照らして考えられる。
【００１９】
誤差補正電極１０３は、測定回路（図示せず）を含む測定デバイス１０８に接続可能であるように構成され、かつ第１または第２のガイドワイヤ１０１および１０２によって引き起こされる分路キャパシタンスの影響を、患者の身体に取り付けられた誤差補正電極１０３からの接続によって生成される第３端子経路を使用することによって低減させるために使用される。一例では、第３端子経路は、誤差補正電極１０３とまたはインピーダンス測定回路からの同等物と、分路キャパシタンスを誘発する、第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２と同じ経路を共有する血管の血液との間の接続によって生成される。一例では、第３端子経路の確立は、自動誤差キャンセルを可能にし、キャパシタンスＣ１およびＣ２の存在下でさえ、ＣｕおよびＲｕの正確な測定を可能にする。
【００２０】
図３に示される例の１つの例示的な動作において、第１のガイドワイヤ１０１が、最初に患者の身体内へと前進される。同時または連続的に、第２のガイドワイヤ１０２が、患者の身体内へと前進される。第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２は、標的組織領域のインピーダンス測定を得るために、異なる点に配置され、離間している。標的組織領域は、種々の器官、体管腔または体腔、例えば種々の管（ｄｕｃｔ）または管（ｖｅｓｓｅｌ）、例えば１つまたは複数の閉塞を含む血管が含まれるがこれらに限定されない、患者の組織の一部分であってもよい。対象となる組織領域が閉塞を含む血管の一部分である一例では、第１のガイドワイヤ１０１は、血管閉塞の近位端へと順行性方式で前進され、第２のガイドワイヤ１０２は、閉塞の遠位端へと逆行性方式で前進される。逆行性／順行性アプローチは、同時係属および共同所有された米国出願第１２／６８０，５００号および同第１２／７５３，８４４号に開示され、それらの全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
生体外パッチとして構成される誤差補正電極１０３は、パッチが身体と電気的に連通するように、患者の身体上に配置される。誤差補正電極１０３はさらに、測定デバイス１０８に接続される。その後、エネルギーが、ＲＦ発生器などのエネルギー源１０５から、第１および第２のガイドワイヤ１０１および１０２に送達される。一例では、組織領域に送達されるエネルギーは、組織領域のインピーダンスを試験する目的で、何の有意な組織焼灼も引き起こさない場合がある。あるいは、送達されるエネルギーは、組織焼灼を引き起こすレベルで送達されてもよい。別の例では、組織領域のインピーダンスを試験するために送達されるエネルギーおよび組織焼灼を引き起こすために送達されるエネルギーは、異なる周波数であってもよい。次いで、測定デバイス１０８中の測定回路（図示せず）を使用して組織領域のインピーダンス測定が行われ、第１または第２のガイドワイヤ１０１および１０２によってまたは血管中の血液によって引き起こされるキャパシタンスの影響は、誤差補正電極１０３によって生成される第３の端子経路によって低減、軽減、または補正される。
【００２２】
ここで図４および５を参照すると、本明細書に開示される例を使用したインピーダンス測定の２つの例が示されている。図４中、分路インピーダンスは、Ｚ１およびＺ２と表され、第３端子Ｎは、点Ｑに接続される。ブリッジは、変圧器の一次側で示される信号によって駆動され、Ｑ〜Ｐにわたる検出器信号がゼロになりかつ未知の組織インピーダンスＺｕの値が既知のインピーダンスＺｓの値と等しくなるまで既知のインピーダンスＺｓの値を調節することによって無効にされる。変圧器理論は、図４の左側が、Ｚ４およびＺ５が等しくかつ中心タップＮにおいて電圧に影響を及ぼさない図４の右側と同等になるように、単一インピーダンスＺ１が、Ｚ１とは異なる値を有する２つの同一のインピーダンスＺ４およびＺ５によって置き換えられてもよいことを教示する。したがって、Ｚ１は、測定のヌル点に影響を及ぼさない。加えて、Ｚ２は、検出器にまたがって接続され、したがって、ヌル点から離れた検出器信号の大きさに影響を及ぼす可能性があるが、ヌル点自体には影響を及ぼさない。
【００２３】
ここで図５を参照すると、漏れ抵抗Ｒ１およびＲ２は、ガイドワイヤ２０１とガイドワイヤ２０２との間の未知の組織インピーダンスＸを分路している。しかしながら、第３の端子２０３がホイートストンブリッジならびにＲ１およびＲ２に接続されているとき、漏れ抵抗Ｒ２は、検出器にまたがっており、何の誤差も引き起こさない。この例では、絶縁Ｒ１の選択は、無視できる影響しか有しない。
【００２４】
ここで、本明細書に開示される例を使用したインピーダンス測定の一例が示される、図６を参照する。一例では、駆動刺激「電圧信号」を「電流信号」で除算することによって分路キャパシタンスＣ１およびＣ２の存在下でＣｕおよびＲｕのインピーダンスを測定するために、Ａｇｉｌｅｎｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｃ．（登録商標）（Ｓａｎｔａ  Ｃｌａｒａ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｇｉｌｅｎｔ  Ｅ４９８０Ａ  ＬＣＲメータが使用される。Ｏ、Ｐ、および第３端子Ｎへの端子接続が示されている。Ｃ１は、刺激源からの電圧に影響を及ぼす可能性がある。しかしながら、この測定された電圧は、インピーダンス計算における「電圧信号」のためのみに使用されるため、問題ではない。ＰからＮまで電圧がなく、その結果、Ｃ２において電流がなく、したがって、Ｃ２の値は問題ではないため、点Ｐは、増幅器Ｕ１およびそのフィードバックレジスタＲｆによって維持される、仮想接地である。したがって、他の補正方法が採用せざるを得なくなる可能性がある、精密に決定されたキャンセル信号によってキャパシタンスを「キャンセル」する必要はなく、この場合、Ｃ２の値は、測定中でさえ変化する可能性があり、ＣｕおよびＲｕの計算されたインピーダンスに影響を及ぼさない。
【００２５】
図４〜６に記載され、示される例が単に例示的であることに留意されたく、種々の他のデバイス、修正、および変更が、上記の種々の例の代わりに、またはそれらと併せて利用されてもよいことが考えられる。
【００２６】
本技術はまた、本明細書に記載される１つまたは複数の方法の実施で使用するための１つまたは複数のキットを提供し、キットは典型的には、１つまたは複数のガイドワイヤおよび誤差補正電極を含む。キットはまた、１つまたは複数の送達カテーテル、装填デバイス、コネクタなどを含んでもよい。上記のコンポーネントに加えて、対象のキットは典型的には、対象の方法を実施するために、キットのコンポーネントを使用するための説明書をさらに含む。対象の方法を実施するための説明書は、概して、好適な記録媒体上に記録される。例えば、説明書は、紙またはプラスチックなどの基材上に印刷されてもよい。したがって、説明書は、添付文書としてキット中に、キットまたはそのコンポーネントの容器の表示中（すなわち、包装または部分包装と関連する）などに存在してもよい。他の例では、説明書は、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ディスケットなど、好適なコンピュータ可読記憶媒体上に存在する電子記憶データファイルとして存在する。さらに他の例では、実際の説明書はキット中に存在しないが、例えば、インターネットなどを介して、遠隔ソースから説明書を得るための手段が提供される。この一例は、説明書が閲覧され得る、および／または説明書がダウンロードされ得るウェブアドレスを含む、キットである。説明書と同様に、説明書を得るためのこの手段も、好適な基材上に記録される。
【実施例】
【００２７】
実施例１
ここで、患者上に配置されたパッチとして構成された第３の端子経路を利用しながら、臨床状況において予想され得る生理学的要素のインピーダンスをシミュレーションするために選択される、既知のレジスタおよびキャパシタを使用した、インピーダンス測定方法の一例のシミュレーション試験の一例である、図７を参照する。本実施例では、シミュレーションされた標的組織キャパシタンスＣｐを、既知のキャパシタ（１０．１７ｐＦになるようにすでに測定されている）を使用してシミュレーションし、標的組織抵抗Ｒｐを、既知のレジスタ（２１５６オームになるようにすでに測定されている）を使用してシミュレーションした。同様に、適切なキャパシタが、分路キャパシタンスＣｓ１およびＣｓ２のそれぞれのために選択されている。第３の端子経路が接続され、分路キャパシタＣｓ１およびＣｓ２のリード線が接地に直接接続されるとき、分路キャパシタンスＣｓ１およびＣｓ２は、図６に記載されるＣｐおよびＲｐの正確な測定の効果を有しないことが予想される。この試験の第１の目的は、分路キャパシタＣｓ１およびＣｓ２の存在下で、標的組織インピーダンスＣｐおよびＲｐの正確な測定を得ることにおける、開示された方法の有効性を検証することである。２つの分路キャパシタのリード線が、パッチと身体の局所組織との間の抵抗を模倣するために使用されるレジスタＲｓへと、次いでＲｓを接続する点から接地へと接続されるとき、インピーダンスの測定に誤差を導入することが予想され、この試験の第２の目的は、臨床状況で予想される４０〜１００オームの範囲を含むＲｓの種々の値においてこの誤差を定量化することである。全ての測定は、この試験で使用される第３の端子特徴を提供する、Ａｇｉｌｅｎｔ  Ｅ４９８０Ａ  ＬＣＲメータを使用して行われる。この試験の結果を表１にまとめる。
【００２８】
（表１）シミュレーションされた標的組織キャパシタンスおよび標的組織抵抗測定
0006312794.tif 000002
Ｒｓ：オーム；Ｃｐ：ｐＦ；Ｒｐ：オーム
【００２９】
ここで、第３の端子が分路キャパシタンスＣｓ１およびＣｓ２の存在下で接続されているときの、最大で１ＭＨｚの種々の周波数におけるＣｐおよびＲｐの既知のインピーダンスの測定が示される、表１を参照する。このベンチテストはまた、パッチと身体の局所組織との間の抵抗を模倣するために使用されるレジスタＲｓの存在の結果としての誤差を特徴付け、かつ、Ｒｓの予想される値は、パッチ電極として構成された第３の端子が使用されたときの身体の抵抗についての従来の測定に基づき、４０〜１００オームの範囲である。表１に見られるように、Ｒｓが接続されていないとき、測定結果は、第３の端子経路が確立されている場合、分路キャパシタンスＣｓ１およびＣｓ２の存在が、報告された抵抗またはキャパシタンスを変化させないことを示す。Ｒｓが接続されているとき、２５０ＫＨｚの周波数が使用される場合、誤差は、約１０％またはそれ以下であり、したがって、誤差の範囲内であると見なされ得、それは、局所組織への理想的な接続が都合が悪い場合、患者の身体表面上でパッチを使用することによって、第３端子補正方法の単純化された適用を実施することが有効であることを示唆する。この試験は、ＲＦによる焼灼などの一般的な臨床適用で使用される周波数が、多くの場合、同様の範囲内であるため、このアプローチが、これらの適用に好適であることをさらに示唆する。
【００３０】
実施例２
ここで、所与の周波数で、血管内に位置付けられた組織のインピーダンスを測定するために、本明細書に記載されるインピーダンス測定方法の一例を適用した動物実験で得られたデータの収集である、表２を参照する。
【００３１】
（表２）動物実験標的組織キャパシタンスおよび抵抗測定（キャパシタンス：Ｃｐ；抵抗：Ｒｐ）
0006312794.tif 000003
【００３２】
表２中の３つのデータセットのそれぞれに対しては、まったく同じ形状で切断された同一種類の組織の新しい試料を、測定のために血管内に挿入した。動物実験プロトコルに従った異なる条件下で、３つの測定を行った。表２からは、組織種類のインピーダンスが種々の条件に供されているため、３つの組織試料についてのインピーダンスの本当の真値を得ることは困難であるが、第３端子接続ありおよびなしの測定間で差があることがわかる。より具体的には、Ｃｐの測定は、第３の端子なしの異なる条件において有意に変化し得る。第１の測定からわかるように、Ｃｐは、従来の知識によると不可能である負の値として測定され得る。しかしながら、第３の端子との接続により、負の測定は、正の値に補正して戻され得る。加えて、第３端子接続はまた同様に、Ｒｐを戻して基準値にオフセットすることができる。
【００３３】
したがって、本明細書に例示および記載されるように、本技術は、組織インピーダンスのより正確な測定を提供するために、分路キャパシタンスと関連した誤差を低減させる、インビボ組織インピーダンスを測定するための方法およびデバイスを提供することを含む、多数の利点を提供する。一態様では、本技術は、測定デバイスからの第３端子接続を使用することによって、インビボの標的組織インピーダンスの正確な測定を得るための方法およびデバイスを提供する。本技術はまた、生体組織のインビボインピーダンス測定の精度を改善し、これは、組織の生理学的状態の評価の精度、および医療処置の適切な実施を改善し得る。加えて、本技術は、インビボインピーダンス測定に影響を及ぼす誤差を低減させるまたは無くすように構成され、これは、処置評価を改善し得、処置パラメータの選択および医療処置の適切な実施を改善し得る。
【００３４】
したがって、本発明の基本的な概念を記載してきたが、上記の詳細な開示が、ほんの一例として示されるよう意図され、限定的ではないことは、当業者にかなり明らかとなるであろう。本明細書に明示的に規定されないが、種々の変更、改善、および修正が当業者に想到および意図される。これらの変更、改善および修正は、本明細書によって示唆されるよう意図され、本発明の精神および範囲内である。加えて、したがって、処理要素もしくは配列の列挙された順序、または数字、文字、もしくは他の記号表示の使用は、特許請求の範囲で指定される場合を除き、特許請求の範囲に記載されたプロセスを任意の順序に限定することを意図していない。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその同等物によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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