(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液を生体内へ送液する送液本体部と、
使用者からの指示内容を受け付け可能な受付部を備え、前記指示内容に基づいて所定量の前記薬液を送液すべき旨の送液指示を前記送液本体部へ送信し、前記所定量よりも少ない任意の量に単位送液量を設定可能なコントローラと、を有し、
前記送液本体部は、前記送液指示を受信する本体部側受信部と、前記単位送液量の前記薬液を送液する送液動作を完了する度に前記コントローラへ送液完了通知を送信する送信部と、を備え、
前記コントローラは、前記送液完了通知を受信するコントローラ側受信部と、前記コントローラ側受信部の受信結果に基づいて前記単位送液量の前記薬液を送液する送液動作の完了の有無を確認する確認部と、を備え、
前記コントローラは、前記所定量の薬液を送液したか否かを、前記単位送液量と前記送液完了通知を受信する受信回数とから判断する、薬液投与装置。
【請求項２】
前記コントローラは、
前記コントローラ側受信部が受信した前記送液完了通知に基づいて前記送液本体部が送液を完了した前記薬液の既送液量を計算する演算部と、
前記演算部により計算された前記既送液量を出力可能な出力部と、を有する請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記コントローラは、
予め定められた所定時間内に前記コントローラ側受信部が前記送液完了通知を受信しなかった場合、前記送液本体部の送液動作が停止したと判断する判断部をさらに有し、
前記出力部は、前記判断部によって前記送液本体部による送液動作が停止したと判断された場合において、前記既送液量が前記送液予定量未満であるとき、前記送液本体部の送液動作が停止するまでの間に送液された前記既送液量を出力する請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
前記出力部は、前記送液本体部が前記所定量の前記薬液を送液する送液動作を完了するタイミングに関する送液完了情報を出力する、請求項２または請求項３に記載の薬液投与装置。
【請求項５】
前記演算部は、前記既送液量に基づいて前記送液動作を完了するまでに要する送液残り時間を計算し、
前記送液完了情報は、前記送液残り時間を含む、請求項４に記載の薬液投与装置。
【請求項６】
生体内へ送液される前記薬液がインスリンである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬液投与装置。
【請求項７】
前記送液本体部は、一定量の前記薬液を継続的に送液するベーサルモードに対して単位時間当たりの前記薬液の送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液動作、および、前記送液本体部に設けられた送液流路内に前記薬液を充填させるプライミング動作を実施可能に構成されており、
前記ボーラスモードにおける前記所定時間と前記プライミング動作における前記所定時間とが異なる時間に設定されている、請求項３に記載の薬液投与装置。
【請求項８】
前記送液本体部の送信部は、前記ボーラスモードおよび／または前記プライミング動作において前記薬液の送液を実施している最中に前記コントローラへ前記送液完了通知を送信する、請求項７に記載の薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に薬液を投与するために使用される薬液投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる患者や被検者の皮膚に取り付けられた状態で経時的に薬液を投与する携帯型の投与装置が知られている（下記特許文献１を参照）。
【０００３】
特許文献１に記載された薬液投与装置は、生体に穿刺する穿刺針を介して薬液を送液する送液本体部と、ユーザーが入力した内容に基づいて送液本体部へ送液指示を送信するコントローラと、を備えている。送液本体部は、コントローラから送信された送液指示に基づいて、所定量の薬液を送液する送液動作を実施する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００４−５３２６７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来の薬液投与装置においては、送液本体部は所定量（送液予定量）の薬液の送液を完了するまでの間に、実際に送液した送液量をコントローラに対して定期的に通知するようには構成されていない。このため、例えば、送液予定量を送液し終える前に、送液本体部の誤作動や動作トラブルなどが発生して送液本体部による送液動作が意図せずに停止してしまった場合、コントローラ側では送液本体部が送液した送液量（既送液量）を把握することができない。その結果、コントローラは送液本体部が動作を一旦停止した後に送液動作を再開させる際、送液開始時の送液量を、停止前までの送液量を考慮した適切な量に設定することができない。
【０００６】
また、使用者は、送液動作が実施されている最中に送液予定量に対してどの程度の割合の薬液が送液されているか、つまり送液動作の進捗状況を確認することができない。このため、送液後に各種の活動（食事や運動、入浴等）を開始するまでの目安となる時間等を把握することができない。したがって、従来の薬液投与装置は、使用者にとって利便性を大きく欠くものとなっていた。
【０００７】
そこで本発明は、送液本体部が送液した薬液の送液量をコントローラ側において逐次確認することを可能にし、実際に送液された送液量を反映した適切な送液量での送液動作を実施可能にしたり、送液動作の進捗状況を把握することを可能にしたりすることで使用者の利便性を向上させた薬液投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る薬液投与装置は、薬液を生体内へ送液する送液本体部と、使用者からの指示内容を受け付け可能な受付部を備え、前記指示内容に基づいて所定量の前記薬液を送液すべき旨の送液指示を前記送液本体部へ送信し、前記所定量よりも少ない任意の量に単位送液量を設定可能なコントローラと、を有する。前記送液本体部は、前記送液指示を受信する本体部側受信部と、前記単位送液量の前記薬液を送液する送液動作を完了する度に前記コントローラへ送液完了通知を送信する送信部と、を備える。前記コントローラは、前記送液完了通知を受信するコントローラ側受信部と、前記コントローラ側受信部の受信結果に基づいて前記単位送液量の前記薬液を送液する送液動作の完了の有無を確認する確認部と、を備える。前記コントローラは、前記所定量の薬液を送液したか否かを、前記単位送液量と前記送液完了通知を受信する受信回数とから判断する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る薬液投与装置によれば、送液本体部は、コントローラから指示された所定量の薬液よりも少ない量に定められた単位送液量の薬液を送液する送液動作を完了する度に、コントローラへ送液完了通知を送信する。コントローラは、送液完了通知を受信することにより単位送液量の薬液が送液されたことを確認する。そして、コントローラは、単位送液量分の薬液が実際に送液されたことを確認することにより、その確認結果に基づいて、例えば、送液本体部が適正な送液量での送液動作を実施するように各種の動作処理を行ったり、送液動作の進捗状況を外部に出力したりすることが可能になる。これにより、送液動作中に送液本体部の動作の停止が発生するような場合においても、適正な送液量での送液を再開することが可能となり、また使用者が送液動作の進捗状況を把握することができるようになるため、使用者の利便性が向上されたものとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態に係る薬液投与装置を示す概観斜視図である。
【図２】実施形態に係る薬液投与装置が備える送液本体部の分解斜視図である。
【図３】図３（Ａ）は、送液本体部が備える注入部の上面図、図３（Ｂ）および図３（Ｃ）は、図３（Ａ）の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図であって、穿刺具を使用してカニューレを生体内へ導入する際の操作を示す図である。
【図４】図４（Ａ）は、送液本体部の各部の構造を簡略的に示す平面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の４Ｂ−４Ｂ線に沿う断面図である。
【図５】実施形態に係る薬液投与装置の送液モードを例示する図である。
【図６】送液本体部の全体構成およびコントローラの全体構成を示すブロック図である。
【図７】実施形態に係る薬液投与装置の動作シーケンスを示す図である。
【図８】コントローラが実施する動作処理のフローチャートである。
【図９】送液本体部が実施する動作処理のフローチャートである。
【図１０】図１０は、ボーラスモードにおいて薬液投与装置が送液する送液量の時間変化を示す図であって、図１０（Ａ）は送液動作中の状態、図１０（Ｂ）は送液が完了した状態、図１０（Ｃ）は送液が中断した状態を示す図である。
【図１１】図１１は、ボーラスモードにおいてコントローラが備える表示部の表示内容を示す図であり、図１１（Ａ）は送液中、図１１（Ｂ）は送液完了後、図１１（Ｃ）は送液中断時における状態を示す図である。
【図１２】図１２は、プライミングにおいてコントローラが備える表示部の表示内容を示す図であり、図１２（Ａ）は送液中、図１２（Ｂ）は送液完了後、図１２（Ｃ）は送液中断時における状態を示す図である。
【図１３】コントローラが実施する動作処理の変形例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本願発明に係る実施形態を説明する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。
【００１２】
図１〜図４は、実施形態に係る薬液投与装置３００の各部の構成の説明に供する図であり、図５は、薬液投与装置３００の送液モードの説明に供する図であり、図６は、送液本体部１００の全体構成およびコントローラ２００の全体構成を示すブロック図であり、図７〜図１０は、コントローラ２００が備える第１制御部２６０および送液本体部１００が備える第２制御部５０の動作処理を説明する図であり、図１１および図１２は、コントローラ２００が備える表示部２２０の表示内容を示す図である。
【００１３】
本実施形態に係る薬液投与装置３００は、使用者である糖尿病患者の生体内に薬液としてのインスリンを送液する携帯型のインスリン投与装置として構成されている。以下の説明においては、薬液投与装置３００をインスリン投与装置３００とも称する。
【００１４】
図１に示すように、インスリン投与装置３００は、薬液であるインスリンを生体内へ送液する送液動作を行う送液本体部１００と、送液本体部１００に対して各種の動作指示を行うコントローラ２００と、を備えている。
【００１５】
コントローラ２００は、使用者からの指示内容を受け付け可能な受付部２３０を備えており、指示内容に基づいて所定量のインスリン（以下、「送液予定量のインスリン」とする）を送液すべき旨の送液指示を送液本体部１００へ送信する。使用者は、自身の身体に送液本体部１００を取り付けた状態で、送液本体部１００とは別体のコントローラ２００を操作することによって、送液本体部１００に送液指示を行うことが可能になっている。
【００１６】
図５に示すように、インスリン投与装置３００は、インスリンを一定量で経時的に送液するベーサルモードでの送液（図中のＭ１）と、単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液（図中のＭ２）とを使用者の指示に応じて選択的に実施可能に構成されている。一般的に、血糖値を上昇させる行動（例えば、食事の摂取）を行う直前または直後にボーラスモードでの送液が実施される。また、通常時は血糖値の上限値および下限値が所定の範囲内で安定して維持されるようにベーサルモードでの送液が実施される。
【００１７】
さらに、インスリン投与装置３００は、未使用の送液本体部１００を身体に取り付けて生体内への送液を行う前に、送液本体部１００に設けられた送液管２３（図４（Ａ）参照）にインスリンを充填させるプライミング動作を実施可能に構成されている。プライミングを行うことによって、送液管２３内の空気を予め除去してから生体内への送液を行うことが可能になる。このため、生体内へインスリンを送液する際に空気が送り込まれるのを防ぐことができ、かつ、より正確な量のインスリンを送液することが可能になる。なお、本明細書において単に「送液」という場合は、上述したベーサルモードおよびボーラスモードにおける生体内への薬液の送液だけでなく、プライミング動作時に行われる送液も含めるものとする。
【００１８】
インスリン投与装置３００の各部の構成について詳述する。
【００１９】
まず、送液本体部１００について説明する。
【００２０】
図２に示すように、送液本体部１００は、使用者の身体に取り付けられ、使用者の生体内に留置するカニューレ１１などを備える注入部１０と、注入部１０に連結・分離可能に構成され、インスリンが充填されたシリンジ２２などを備える使い捨て可能な送液ディスポ部２０と、送液ディスポ部２０に連結・分離可能に構成され、送液動作を駆動する駆動部３６などを備える再利用可能な送液リユース部３０と、を有する。インスリン投与装置３００は、シリンジ２２内のインスリンが空になった場合などは、送液ディスポ部２０を必要に応じて新しいものに交換することによって、インスリン投与装置３００自体を繰り返し使用することが可能になっている。
【００２１】
注入部１０について説明する。
【００２２】
図２に示すように、注入部１０は、カニューレ１１と、カニューレ１１を支持する支持部材１２と、平板状の載置部１３ａおよび載置部１３ａの外周縁部の一部から突設した縦壁部１３ｂを備える注入部保持部材（クレードル）１３と、注入部保持部材１３の裏面側に設けられ、注入部１０を使用者の身体に貼り付ける貼付部１４と、を有する。
【００２３】
注入部保持部材１３には、送液ディスポ部２０との機械的な連結状態を維持するための係合部（図示省略）を設けている。この係合部は、例えば、送液ディスポ部２０側に形成される突起や窪み等と嵌合自在な突起や窪みなどによって構成することが可能である。図３（Ｂ）、図３（Ｃ）に示すように、注入部保持部材１３の載置部１３ａには、カニューレ１１を挿通可能な挿通穴１３ｃを設けている。
【００２４】
図２に示すように、支持部材１２は、略円柱形状に形成された本体部１２ａを有している。また、本体部１２ａには、送液ディスポ部２０が備える送液管２３（図４（Ｂ）を参照）が連結される連結部１２ｂが設けられている。
【００２５】
図３（Ｂ）、図３（Ｃ）に示すように、カニューレ１１は、本体部１２ａの底面から突出自在に設けられている。本体部１２ａ内には、カニューレ１１を本体部１２ａから突出させた際に、連結部１２ｂとカニューレ１１の内部流路（ルーメン）とを連通させる流路１２ｃが設けられている。なお、図３（Ｂ）、図３（Ｃ）は、本体部１２ａからカニューレ１１を突出させる前後の様子を簡略的に示している。
【００２６】
貼付部１４は、略矩形状のシート状の部材により構成している。貼付部１４は、注入部保持部材１３の裏面に向かい合わせて配置される側の面と反対側の面（裏面）に接着性が付加されている。貼付部１４の接着性を利用して、使用者の身体に注入部１０を貼り付けることが可能になっている。なお、貼付部１４を覆って保護する取り外し可能な剥離紙などを使用して、貼付部１４が不用意に貼り付けられるのを防止するようにしてもよい。
【００２７】
支持部材１２の本体部１２ａに収納したカニューレ１１を使用者の生体内に導入させる際の操作例を説明する。
【００２８】
インスリン投与装置３００を使用する際、使用者は、貼付部１４を介して注入部１０を自身の身体（皮膚表面）に貼り付ける。この時点では、カニューレ１１は本体部１２ａ内に収容された状態にある。カニューレ１１は、生体への導入に使用される専用の器具である穿刺具１５を用いることによって、本体部１２ａから使用者の生体内へ向けて突出される。
【００２９】
図２、図３（Ｂ）に示すように、穿刺具１５は、使用者が手指で把持することが可能な把持部１５ａと、鋭利な針先を備える穿刺針１５ｂと、を有している。穿刺具１５が未使用の状態においては、穿刺針１５ｂは、把持部１５ａの内部に収納される。
【００３０】
図３（Ｂ）に示すように、本体部１２ａの上面部分に穿刺具１５を装着した状態とし、穿刺具１５を本体部１２ａに対して回転させると、図３（Ｃ）に示すように穿刺針１５ｂがカニューレ１１のルーメンを挿通して、カニューレ１１とともに本体部１２ａの下面側（裏面側）から突出する。
【００３１】
穿刺針１５ｂおよびカニューレ１１において本体部１２ａから突出した部分は、挿通穴１３ｃを介して生体の表皮を貫通して生体内へ導入される。穿刺針１５ｂおよびカニューレ１１が生体内に導入されたのを確認した後、把持部１５ａを持ち上げて、穿刺針１５ｂをカニューレ１１から抜去する。この操作により、カニューレ１１は、穿刺針１５ｂが抜去された状態で、生体内に留置される（図４（Ｂ）参照）。
【００３２】
図２に示すように、穿刺具１５を取り外した後、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を注入部１０に取付けることが可能になる。なお、本体部１２ａの上面部分には、穿刺針１５ｂを取り外した後においても、外部とのシール性が確保されるように、穿刺針１５ｂが挿通される部位に弾性材料等からなるシール材１２ｄを設置している。
【００３３】
次に、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０について説明する。なお、図４（Ａ）には、注入部１０、送液ディスポ部２０、および送液リユース部３０を連結させた状態の送液本体部１００を示している。破線Ｘで囲まれた部分は、送液ディスポ部２０内に収納されており、破線Ｙで囲まれた部分は、送液リユース部３０内に収納されている。
【００３４】
図２、図４（Ａ）に示すように、送液ディスポ部２０は、注入部保持部材１３上に載置される送液ディスポ部保持部材２１と、インスリンが充填されたシリンジ２２と、注入部１０に設けた連結部１２ｂとシリンジ２２とを連通させる送液管２３と、を有している。
【００３５】
送液ディスポ部２０は、さらに、シリンジ２２内を摺動して当該シリンジ２２内のインスリンを送液管２３に送液する押し子２４と、押し子２４に形成された雌ねじ部２４ｄと噛合って押し子２４をシリンジ２２内へ送り込む送りねじ２５と、送りねじ２５に送液リユース部３０の駆動部３６からの回転力を伝える歯車２６と、駆動部３６などに電力を供給する電池２７と、を有している。
【００３６】
図４（Ａ）に示すように、押し子２４は、シール性を保ちつつシリンジ２２内を摺動する押し板２４ａと、雌ねじ部２４ｄを有する送り板２４ｂと、押し板２４ａおよび送り板２４ｂに連接する連結板２４ｃと、を有している。
【００３７】
送りねじ２５は、その一部が送り板２４ｂの雌ねじ部２４ｄに噛み合わされる。また、送りねじ２５の基端部は、歯車２６に固定されている。送りねじ２５が歯車２６の回転に伴って回転すると、送り板２４ｂが送りねじ２５上を移動する。連結板２４ｃを介して送り板２４ｂに連接された押し板２４ａは、送り板２４ｂの移動に伴ってシリンジ２２内を摺動する。
【００３８】
送液管２３は、シリンジ２２の内部と注入部１０の連結部１２ｂとの間に配設された金属製の細管により構成している。図２に示すように、送液ディスポ部保持部材２１を注入部保持部材１３にスライドさせながら連結させると、図４（Ｂ）に示すように、送液管２３の先端が注入部１０の連結部１２ｂ内に差し込まれる。連結部１２ｂの送液管２３が差し込まれる部位には弾性部材等からなる不図示のシール材を設置し、これにより、連結部１２ｂと送液管２３とを液密に連結することができる。
【００３９】
電池２７は、送液ディスポ部２０を送液リユース部３０に連結させる際に、送液リユース部３０内の駆動部３６（モータ３２）に電気的に接続される。これにより、電池２７から駆動部３６へ電力を供給することが可能になる。また、電池２７は、送液リユース部３０に収納されている第２通信部４０、第２制御部５０、および送液量検出部３４にも電気的に接続されており、それぞれに対して電力を供給する。
【００４０】
図２、図４（Ａ）に示すように、送液リユース部３０は、送液ディスポ部保持部材２１に連結される送液リユース部保持部材３１と、電池２７に電気的に接続されるモータ３２と、モータ３２により回転駆動される回転軸３３と、回転軸３３の回転量に基づいて送液量を検出する送液量検出部３４と、回転軸３３の回転を送りねじ２５に伝達する複数の歯車３５と、を有している。なお、送液本体部１００の送液動作を駆動する駆動部３６は、モータ３２、回転軸３３、および歯車３５によって構成している。
【００４１】
図２に示すように、送液リユース部保持部材３１は、送液ディスポ部保持部材２１を覆うケース（筐体）として構成している。送液ディスポ部保持部材２１の内部には、上述した送液リユース部３０の各構成部材を収納している。
【００４２】
図４（Ａ）に示すように、モータ３２は、送液リユース部３０を送液ディスポ部２０に連結させた際に、送液ディスポ部２０の電池２７に電気的に接続可能な位置に配置される。複数の歯車３５には、モータ３２の回転軸３３に連結される第１の歯車と、送液ディスポ部２０が備える歯車２６に噛み合わされる第２の歯車と、第１および第２の歯車の間に配置され、各歯車と噛み合わされる第３の歯車とが含まれている。なお、本実施形態では簡易的に歯車３５は、第１および第２の２つの歯車により構成されたものを例示している。
【００４３】
送液量検出部３４は、モータ３２の回転軸３３に取り付けられた回転板３４ａと、回転板３４ａを間に挟んで対向するように配置された発光部および受光部を備える透過型の光センサ３４ｂと、を有している。
【００４４】
回転板３４ａは、一定の角度間隔で設けられた複数の切り欠き部を有する。光センサ３４ｂの発光部から出射された光線が回転板３４ａの切り欠き部を通過すると、受光部が光線を受光する。一方、光センサ３４ｂの発光部から出射された光線が回転板３４ａにより遮られると、受光部が光線を受光しない。切り欠き部は、一定の角度間隔で回転板３４ａに設けられているため、送液量検出部３４は、光センサ３４ｂが受光部において光線を受光（検知）した回数に基づいてモータ３２の回転軸３３の回転量を検出する。モータ３２の回転軸３３の回転量によって押し子２４の押し込み量、つまりインスリンの送液量が定まるため、モータ３２の回転量によって送液量を検出することができる。
【００４５】
使用者は、インスリン投与装置３００を使用するに際して、まず、送液ディスポ部２０と送液リユース部３０とを連結して一体化させる。そして、カニューレ１１が生体内に留置された状態で使用者の身体に装着された注入部１０に対して、一体化させた送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を連結させる。
【００４６】
なお、使用者は、一体化された送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を注入部１０に対して連結させる前に、送液ディスポ部２０の送液管２３内にインスリンを充填するプライミングを行う。具体的には、駆動部３６を動作させて、押し子２４を所定量だけ移動させることにより、シリンジ２２内に収容されたインスリンを送液管２３に送液し、送液管２３内にインスリンを充填させる。
【００４７】
次に、コントローラ２００について説明する。
【００４８】
図１に示すように、コントローラ２００は、コントローラ本体部２１０と、コントローラ本体部２１０に設けられる表示部２２０と、使用者からの指示内容を受付可能な受付部２３０と、コントローラ２００の各部に電力を供給する電源部２４０と、を有している。
【００４９】
表示部２２０は、例えば、液晶ディスプレイにより構成することができる。表示部２２０には、使用者がインスリン投与装置３００の操作に必要な情報や、送液動作の進行状況などを表示することが可能になっている。
【００５０】
受付部２３０は、複数のボタンを有しており、ボタン操作によって使用者からの指示内容を受け付ける。受付部２３０には、例えば、ベーサルモード、ボーラスモード、およびプライミング動作などを選択するためのボタンや、表示部２２０の表示内容を切り替えるボタンなどが備えられる。使用者が目的に応じてこれらのボタンを選択して押すことにより、送液指示の送信、送液モードの選択、各種の動作の指定などを行うことが可能になっている。
【００５１】
次に、図６を参照して、コントローラ２００および送液本体部１００の制御系統および通信機能について説明する。図６は、送液本体部１００およびコントローラ２００の全体構成を示すブロック図である。
【００５２】
コントローラ２００は、送液本体部１００と無線通信可能な第１通信部２５０と、インスリン投与装置３００を統括して制御する第１制御部２６０と、を有している。
【００５３】
送液本体部１００の送液リユース部３０は、コントローラ２００と無線通信可能な第２通信部４０と、第１制御部２６０の指示を受けて送液本体部１００の動作を統括して制御する第２制御部５０と、を有している。なお、第２通信部４０は、コントローラ２００が送信する送液指示を受信する本体部側受信部と、単位送液量のインスリンを送液する送液動作を完了する度にコントローラ２００へ送液完了通知を送信する送信部としての機能を有している。
【００５４】
コントローラ２００の第１通信部２５０および送液本体部１００の第２通信部４０は、低電力で通信を行うことが可能な近距離無線通信技術であるＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ）通信を用いて、互いに情報の送受信を行うことが可能になっている。
【００５５】
コントローラ２００の第１制御部２６０および送液本体部１００の第２制御部５０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む公知のマイクロコンピュータにより構成している。第１制御部２６０および第２制御部５０がそれぞれ備えるＣＰＵがＲＯＭに予め格納されている各種プログラムをそれぞれＲＡＭに読み出して実行することにより、後述する所定の動作制御が実施される。
【００５６】
次に、図６、図７を参照して、送液本体部１００およびコントローラ２００間における通信内容を説明する。図７は、動作内容を示すシーケンス図である。
【００５７】
図６に示すように、コントローラ２００の備える第１制御部２６０は、受付部２３０、第１通信部２５０、表示部２２０および電源部２４０に接続されており、これらの各部の動作を制御する。送液本体部１００が備える第２制御部５０は、第２通信部４０、モータ３２、送液量検出部３４、および電池２７に接続されており、第１制御部２６０の指示を受けてこれらの各部の動作を制御する。
【００５８】
図７に示すように、コントローラ２００が備える第１制御部２６０は、受付部２３０が、使用者からボーラスモードまたはプライミング動作における送液指示を受け付けると、所定の送液予定量を送液すべき旨の送液指示を、第１通信部２５０を介して送液本体部１００の備える第２通信部４０へ送信する。
【００５９】
上記の「送液予定量」とは、送液本体部１００によって送液すべきインスリンの送液量であり、送液モードに合わせて適宜設定することができる。本実施形態では、ボーラスモードでの送液時においては、ボーラスモードでの送液を開始する直前に使用者が摂取した炭水化物量、食事前の測定血糖値、前回のボーラスモードにおいて投与されたインスリンのうち生体内に残存する量（残存インスリン量）等を考慮して第１制御部２６０により計算される値を送液予定量に設定している。また、プライミング動作時においては、送液本体部１００内の送液管２３の容積に基づいて定められる量を送液予定量に設定している。
【００６０】
送液本体部１００が備える第２制御部５０は、第１制御部２６０からの送液指示を第２通信部４０を介して受信すると、送液予定量分のインスリンが送液されるようにモータ３２を制御する。そして、送液本体部１００が備える第２制御部５０は、送液量検出部３４の出力信号に基づいて、送液予定量よりも少ない量に定められた単位送液量の送液を完了したことを検知する度に、第２通信部４０を介して第１制御部２６０へ送液完了通知を送信する。
【００６１】
単位送液量は、送液予定量よりも少ない量に定められる所定量であり、任意の量に設定することが可能である。ただし、単位送液量を過度に小さい値に設定してしまうと、コントローラ２００と送液本体部１００との間で頻繁に通信が行われ、電力を多量に消費することになる。一方で、単位送液量を過度に大きい値に設定すると、送液完了通知に基づいて計算される既送液量（総送液量）と、実際に生体内に送液された送液量との差が大きくなる。このため、単位送液量は、コントローラ２００と送液本体部１００の間の通信回数、既送液量の計算精度などを考慮して適生な値に設定することが好ましい。一般的に、インスリンの投与量の表記にはインスリン１［ｍｌ］を１００単位とするインスリン単位を用いる。そこで本実施形態では、一例として、単位送液量を１単位に設定している。通常の送液量は、ベーサルモード時においては１〜２単位／時間であるのに対し、ボーラスモード時においては、１回に十数単位のインスリンの投与が行われる。また、インスリンを充填させる送液管２３の容積は、０．０５〜０．１ｍｌ程度であるため、プライミング時においては、インスリン単位に換算すると５〜１０単位に相当するインスリンが送液される。
【００６２】
図６に示すように、第１制御部２６０は、第１通信部２５０の受信結果に基づいて単位送液量のインスリンを送液する送液動作の完了の有無を確認する確認部２６１と、第１制御部２６０が受信した送液完了通知に基づいて送液本体部１００が実際に送液したインスリンの既送液量を計算する演算部２６２と、第１通信部２５０が予め定められた所定時間内に送液完了通知を受信しなかった場合に送液本体部１００の送液動作が停止したと判断する判断部２６３と、送液に関する各種データを記憶する記憶部２６４としての各機能を備える。
【００６３】
上記の判断部２６３が送液動作の停止を判断する際に基準とする「所定時間」とは、送液を開始してから送液完了通知を受信するまでの時間、または送液完了通知を一旦受信してから次の送液完了通知を受信するまでの時間よりも長い時間に設定している。本実施形態では、ボーラスモードおよびプライミングにおける単位時間あたりのインスリンの送液量を一定とみなして、所定時間を一定の時間に設定している。ただし、この所定時間は、送液流量が経時的に変化するように送液動作を実施するような場合には、所定時間が経時的に変化するように設定してもよい。また、ボーラスモードにおける所定時間とプライミングにおける所定時間を異なる時間に設定することも可能である。
【００６４】
図７に示すように、第１制御部２６０は、第１通信部２５０を介して第２制御部５０からの送液完了通知を受信する。そして、上述した各機能に基づいて各種の処理を実施し、その実施結果を必要に応じて表示部２２０に出力する。例えば、判断部２６３により、送液動作が停止したと判断された場合には、その旨をコントローラ２００の表示部２２０に表示させる。
【００６５】
次に、図８、図９を参照して、インスリン投与装置３００の動作処理例を説明する。図８は、コントローラ２００が備える第１制御部２６０の動作処理例である。図９は送液本体部１００が備える第２制御部５０の動作処理例である。
【００６６】
図８に示すように、コントローラ２００が備える第１制御部２６０は、受付部２３０を介して使用者からの送液指示を受け付けた場合、その送液指示がベーサルモードにおける送液指示であるかどうかを判定する（Ｓ１１）。
【００６７】
ステップ（Ｓ１１）において、使用者からの送液指示がベーサルモードにおける送液指示であると判定された場合（Ｓ１１；Ｙｅｓ）、第１制御部２６０は第１通信部２５０を介して、送液本体部１００の備える第２制御部５０にベーサルモードでの送液動作を実施する旨の指示を送信する（Ｓ１２）。
【００６８】
ステップ（Ｓ１２）の処理完了後、第１制御部２６０は、使用者からの指示を再び受け付けるまで待機する。
【００６９】
次に、使用者からの送液指示が、ボーラスモードにおける送液指示であった場合におけるコントローラ２００の動作処理を説明する。
【００７０】
ステップ（Ｓ１１）において、使用者からの送液指示がベーサルモードにおける送液指示ではないと判定された場合、第１制御部２６０は、その指示がボーラスモードにおける送液指示であるかどうかを判定する（Ｓ２１）。
【００７１】
ステップ（Ｓ２１）において、使用者からの送液指示がボーラスモードにおける送液指示であると判定された場合（Ｓ２１；Ｙｅｓ）、第１制御部２６０は、ボーラスモードにおいて送液予定量のインスリンを送液すべき旨の送液指示を、第１通信部２５０を介して送液本体部１００の第２制御部５０に送信する（Ｓ２２）。
【００７２】
なお、送液予定量は、上述したように、演算部２６２によって、炭水化物量、測定血糖値、残存インスリン量等を考慮して計算した値としている。
【００７３】
測定血糖値および炭水化物量は、受付部２３０を介して使用者に入力させることによって取得する。残存インスリン量は、記憶部２６４に記憶している前回のボーラスモード時に送液したインスリンの量および投与時刻と、使用者毎に設定される生体内に投与されたインスリンの消費速度に関する情報と、に基づいて計算する。
【００７４】
ステップ（Ｓ２２）の処理完了後、第１制御部２６０は、第１通信部２５０が所定時間内に送液完了通知を受信したかどうかを判定する（Ｓ２３）。
【００７５】
ステップ（Ｓ２３）において、所定時間内に第１通信部２５０が送液完了通知を受信することによって、確認部２６１が単位送液量のインスリンが送液されたことを確認した場合（Ｓ２３；Ｙｅｓ）、演算部２６２において既送液量、および送液動作を完了するまでに要する送液残り時間の計算を行う（Ｓ２４）。
【００７６】
既送液量は、第１通信部２５０が送液完了通知を受信する毎に単位送液量を積算することによって計算する。送液残り時間は、送液予定量と既送液量との差を単位時間当たりの送液量によって除算することによって計算する。
【００７７】
続いて、第１制御部２６０は、ステップ（Ｓ２４）において計算した既送液量および送液残り時間を表示部２２０に表示する（Ｓ２５）。なお、本実施形態では、図１１（Ａ）に示すように、既送液量および送液残り時間に加えて、ボーラス送液中である旨、送液予定量、送液予定量を１００％とした場合に既送液量は何％であるかを視覚的に示す割合表示バーなどを表示部２２０に表示する。このように、表示部２２０は、送液残り時間や送液動作の進行度を示す視覚的表示など、送液本体部１００が送液予定量のインスリンを送液する送液動作を完了するタイミングに関する送液完了情報が表示されるように構成している。
【００７８】
続いて、第１制御部２６０は、ステップ（Ｓ２４）において計算した既送液量が送液予定量と等しいかどうか判定する（Ｓ２６）。
【００７９】
ステップ（Ｓ２６）において、既送液量が送液予定量と等しくないと判定された場合（Ｓ２６；Ｎｏ）、第１制御部２６０は、ステップ（Ｓ２３）からステップ（Ｓ２６）にかけての動作処理を再び行う。
【００８０】
ステップ（Ｓ２６）において、既送液量が送液予定量に等しいと判断された場合（Ｓ２６；Ｙｅｓ）、第１制御部２６０は、ボーラスモードにおける送液動作が完了した旨を表示部２２０に表示する（Ｓ２７）。本実施形態では、図１１（Ｂ）に示すように、図１１（Ａ）において示す表示部２２０の「ボーラス中」の表示を「ボーラス完了」に変更し、さらに既送液量および割合表示バーにおける既送液量の割合を更新する。
【００８１】
ステップ（Ｓ２３）において、第１通信部２５０が所定時間内に送液完了通知を受信せず、判断部２６３により送液動作が停止したと判断された場合（Ｓ２３；Ｎｏ）、第１制御部２６０はボーラスモードにおける送液が未完了である旨を表示部２２０に表示する（Ｓ２８）。本実施形態では、図１１（Ｃ）に示すように、図１１（Ａ）に示す表示部２２０の「ボーラス中」の表示を「ボーラス停止」に変更し、既送液量および割合表示バーにおける既送液量の割合を更新し、さらに送液が中断されたことを報知する警告を表示する。なお、この際に使用者にボーラスモードにおける送液が中断されたことを音声等で報知する報知機能をコントローラ２００に設けることも可能である。
【００８２】
ステップ（Ｓ２７）またはステップ（Ｓ２８）の動作が完了した場合、第１制御部２６０は、計算した既送液量の値をリセットし、使用者からの指示を再び受け付けるまで待機する。
【００８３】
ここで、図１０を参照して、送液動作の停止判断について説明する。
【００８４】
図１０は、縦軸をインスリン投与装置３００の単位時間当たりのインスリン送液量、横軸を時間としたインスリン投与装置３００の送液量を時系列で示す図である。説明の簡略化のため、送液予定量Ｖｔを４単位、単位送液量ΔＶを１単位、送液動作の停止判断のための所定時間をＴ、単位送液量ΔＶの送液に係る時間をΔｔ、既送液量をＶとしている。また、所定時間Ｔは、時間Δｔよりも長い時間に設定した例を説明する。
【００８５】
図１０（Ａ）は、ボーラスモードにおける送液の途中段階であり、既送液量Ｖが３単位の状態を示す。第２制御部５０は、ΔＶ分の送液が完了するごとに（Δｔ経過するごとに）、第２通信部４０を介して第１制御部２６０に送液完了通知を送信する。図示例においては、３単位分の送液が完了しているため、第１制御部２６０は全部で３回送液完了通知を受信している。この通知を受信する度に、前述したステップ（Ｓ２３）からステップ（Ｓ２６）の処理が実施されたことになる（図８を参照）。
【００８６】
図１０（Ｂ）は、図１０（Ａ）に示す段階から、単位送液量ΔＶの送液がさらに行われ、送液予定量Ｖｔの送液が完了し、ボーラスモードにおける送液を行うために中断していたベーサルモードにおける送液を再開したことを示す図である。この場合は、ボーラスモードにおける送液予定量Ｖｔの送液が完了した時点でボーラスモードにおける送液が完了した旨が表示部２２０に表示される。
【００８７】
例えば、図１０（Ｃ）に示すように、図１０（Ａ）の状態から、所定時間Ｔが経過しても送液完了通知をコントローラ２００が受信しなかった場合、判断部２６３は送液動作が停止したと判断する。この場合、既送液量Ｖは３単位である。表示部２２０には、送液予定量Ｖｔの送液が完了する前に送液が停止した旨および既送液量Ｖが３単位であることを表示部２２０に表示する。
【００８８】
なお、本実施形態では、ステップ（Ｓ２４）において計算された既送液量が送液予定量と等しいかどうかをステップ（Ｓ２６）において判定する構成としている。しかし、例えば、単位送液量が送液予定量を割り切ることができる値ではない場合は、実際に送液予定量分の送液が行われたとしても、既送液予定量は送液予定量と等しくはならない。この様な場合、既送液量が、送液予定量を基準とした所定の割合の範囲（例えば、送液予定量の９５〜１００％内の範囲）に含まれていれば、送液が完了したものと判断するように動作処理を設定することが可能である。
【００８９】
次に、使用者からの送液指示が、プライミングモードにおける送液指示であった場合のコントローラ２００の動作処理を説明する。
【００９０】
ステップ（Ｓ２１）において、使用者からの送液指示がボーラスモードにおける送液指示ではないと判定された場合（Ｓ２１；Ｎｏ）、第１制御部２６０は、その送液指示がプライミングにおける送液指示であるかどうか判定する（Ｓ３１）。
【００９１】
ステップ（Ｓ３１）において、使用者からの送液指示がプライミングにおける送液指示であると判定された場合は、第１制御部２６０は、プライミングにおける送液予定量のインスリンを送液すべき旨の送液指示を、第１通信部２５０を介して送液本体部１００の備える第２制御部５０に送信する（Ｓ３２）。なお、プライミングモードにおける送液予定量は、前述したように記憶部２６４に予め記憶されている所定の値を用いる。
【００９２】
続いて、第１制御部２６０は、第１通信部２５０が所定時間内に送液完了通知を受信したかどうかを判定する（Ｓ３３）。
【００９３】
ステップ（Ｓ３３）において、第１通信部２５０が所定時間内に送液完了通知を受信し、確認部２６１が単位送液量のインスリンが送液されたことを確認した場合（Ｓ３３；Ｙｅｓ）、演算部２６２は、既送液量および送液動作を完了するまでに要する送液残り時間の計算を行う（Ｓ３４）。既送液量および送液残り時間の計算は、ボーラスモードにおける既送液量および送液残り時間の計算と同じ方法によって行う。
【００９４】
続いて、第１制御部２６０は、ステップ（Ｓ３４）において計算した送液残り時間を表示部２２０に表示する（Ｓ３５）。本実施形態では、図１２（Ａ）に示すように、送液残り時間に加えて、プライミング送液中である旨、および送液予定量を１００％とした場合に既送液量は何％であるかを視覚的に示す割合表示バーを表示部２２０に表示する。
【００９５】
続いて、第１制御部２６０は、ステップ（Ｓ３４）において計算した既送液量が送液予定量と等しいかどうかを判定する（Ｓ３６）。
【００９６】
ステップ（Ｓ３６）において、既送液量が送液予定量と等しくないと判定された場合（Ｓ３６；Ｎｏ）、再びステップ（Ｓ３３）からステップ（Ｓ３６）にかけての一連の処理を行う。
【００９７】
ステップ（Ｓ３６）において、既送液量が送液予定量と等しいと判断された場合（Ｓ３６；Ｙｅｓ）、プライミングにおける送液が完了した旨を表示部２２０に表示する（Ｓ３７）。本実施形態では、図１２（Ｂ）に示すように、図１２（Ａ）における表示部２２０の「プライミング中」の表示を「プライミング完了」に変更し、さらに割合表示バーにおける既送液量の割合を更新する。
【００９８】
ステップ（Ｓ３３）において、第１制御部２６０が所定時間内に送液完了通知を受信せず、判断部２６３により送液動作が停止したと判断された場合（Ｓ３３；Ｎｏ）、プライミングにおける送液が未完了である旨を表示部２２０に表示する（Ｓ３８）。本実施形態では、図１２（Ｃ）に示すように、図１２（Ａ）における表示部２２０の「プライミング中」の表示を「プライミング停止」に変更し、さらに送液が中断されたことを使用者に報知する警告を表示する。なお、この際に使用者にボーラスモードにおける送液が中断されたことを音声等で報知する報知機能をコントローラ２００に設けることも可能である。
【００９９】
ステップ（Ｓ３７）およびステップ（Ｓ３８）の動作処理が完了した場合、第１制御部２６０は、計算した既送液量の値をリセットし、使用者からの指示を再び受け付けるまで待機する。
【０１００】
なお、ステップ（Ｓ３１）において、使用者からの送液指示がプライミングにおける送液指示ではないと判断された場合（Ｓ３１；Ｎｏ）、第１制御部２６０は、表示部２２０に指示内容が不明瞭である旨のエラー表示を行う（Ｓ３９）。ステップ（Ｓ３９）の動作処理が完了した場合、第１制御部２６０は、使用者からの指示を再び受け付けるまで待機する。
【０１０１】
続いて、図９を参照して、コントローラ２００から送液指示があった場合の送液本体部１００の動作処理を説明する。
【０１０２】
送液本体部１００の備える第２制御部５０は、第２通信部４０を介してコントローラ２００からの送液指示を受信した場合、その送液指示がベーサルモードにおける送液指示であるかどうか判定する（Ｓ４１）。
【０１０３】
ステップ（Ｓ４１）において、コントローラ２００からの送液指示がベーサルモードにおける送液指示であると判定された場合（Ｓ４１；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、所定量のインスリンが送液されるようにモータ３２を制御して、ベーサルモードにおける送液を行う（Ｓ４２）。
【０１０４】
ステップ（Ｓ４２）の処理完了後、第２制御部５０は、コントローラ２００から再び指示があるまで待機する。
【０１０５】
次に、コントローラ２００からボーラス送液指示があった場合の動作処理を説明する。
【０１０６】
ステップ（Ｓ４１）において、コントローラ２００からの送液指示がベーサルモードにおける送液指示ではないと判定された場合（Ｓ４１；Ｎｏ）、第２制御部５０は、その送液指示がボーラスモードにおける送液指示であるかどうかを判定する（Ｓ５１）。
【０１０７】
ステップ（Ｓ５１）において、コントローラ２００からの送液指示がボーラスモードにおける送液指示であると判定された場合（Ｓ５１；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、ベーサルモードにおける送液を実施している最中ならば、ベーサルモードにおける送液動作を一旦中断する（Ｓ５２）。
【０１０８】
続いて、第２制御部５０は、送液予定量分の送液が行われるようにモータ３２の動作を制御して、ボーラスモードにおける送液を行う（Ｓ５３）。
【０１０９】
続いて、第２制御部５０は、送液量検出部３４の出力信号に基づいて単位送液量分の送液が完了したかどうかを判定する（Ｓ５４）。
【０１１０】
ステップ（Ｓ５４）において、単位送液量分の送液が完了していないと判定された場合（Ｓ５４；Ｎｏ）、第２制御部５０は、ステップ（Ｓ５３）からステップ（Ｓ５４）にかけての一連の処理を引き続き行う。
【０１１１】
ステップ（Ｓ５４）において、単位送液量分の送液が完了したと判定された場合（Ｓ５４；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、第２通信部４０を介してコントローラ２００の備える第１制御部２６０に送液完了通知を送信する（Ｓ５５）。
【０１１２】
続いて、第２制御部５０は既送液量の計算を行い、計算した既送液量が送液予定量に等しいかどうか判定する（Ｓ５６）。
【０１１３】
ステップ（Ｓ５６）において、既送液量が送液予定量と等しくないと判定された場合（Ｓ５６；Ｎｏ）、第２制御部５０は、ステップ（Ｓ５３）からステップ（Ｓ５６）までの一連の処理を引き続き行う。
【０１１４】
ステップ（Ｓ５６）において、既送液量が送液予定量に等しいと判断された場合（Ｓ５６；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、ボーラスモードにおける送液を停止する。この際、ステップ（Ｓ５２）においてベーサルモードにおける送液が一旦中断されていたときは、ベーサルモードにおける送液を再開する（Ｓ５７）。
【０１１５】
ステップ（Ｓ５７）の処理完了後は、第２制御部５０は、計算した既送液量の値をリセットし、コントローラ２００から再び指示があるまで待機する。
【０１１６】
次に、コントローラ２００からの送液指示がプライミングにおける送液指示であった場合の送液本体部１００の動作処理について説明する。
【０１１７】
ステップ（Ｓ５１）において、コントローラ２００からの送液指示がボーラスモードにおける送液指示ではないと判断された場合（Ｓ５１；Ｎｏ）、第２制御部５０は、その送液指示がプライミング指示か否かを判定する（Ｓ６１）。
【０１１８】
ステップ（Ｓ６１）において、コントローラ２００からの送液指示がプライミングモード指示であると判定された場合（Ｓ６１；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、送液予定量のインスリンが送液されるようにモータ３２を制御して、プライミングを行う（Ｓ６２）。
【０１１９】
続いて、第２制御部５０は、送液量検出部３４の出力信号に基づいて単位送液量分の送液が完了したかどうかを判定する（Ｓ６３）。
【０１２０】
ステップ（Ｓ６３）において、単位送液量分の送液が完了していないと判定された場合（Ｓ６３；Ｎｏ）、第２制御部５０は、ステップ（Ｓ６２）からステップ（Ｓ６３）にかけての一連の処理を引き続き行う。
【０１２１】
ステップ（Ｓ６３）において、単位送液量分の送液が完了したと判定された場合（Ｓ６３；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、第２通信部４０を介して第１制御部２６０に送液完了通知を送信する（Ｓ６４）。
【０１２２】
続いて、第２制御部５０は既送液量の計算を実施し、既送液量が送液予定量に等しいかどうか判定する（Ｓ６５）。
【０１２３】
ステップ（Ｓ６５）において、既送液量が送液予定量と等しくないと判断された場合（Ｓ６５；Ｎｏ）、第２制御部５０は、ステップ（Ｓ６２）からステップ（Ｓ６５）までの一連の処理を引き続き行う。
【０１２４】
ステップ（Ｓ６５）において、既送液量が送液予定量と等しいと判断された場合（Ｓ６５；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は送液動作を停止する（Ｓ６６）。
【０１２５】
ステップ（Ｓ６６）の動作が完了した場合、第２制御部５０は、計算した既送液量の値をリセットし、コントローラ２００から再び指示があるまで待機する。
【０１２６】
なお、ステップ（Ｓ６１）において、コントローラ２００からの送液指示がプライミングにおける送液指示ではないと判定された場合（Ｓ６１；Ｎｏ）、第２制御部５０は、第１制御部２６０に対して指示内容の確認を行う（Ｓ６７）。ステップ（Ｓ６７）の処理完了後は、第２制御部５０は、コントローラ２００から再び指示があるまで待機する。
【０１２７】
以上説明したように、送液本体部１００は、ボーラスモードおよびプライミングでの送液動作時に送液完了通知をコントローラ２００へ送信する。コントローラ２００は、受信した送液完了通知に基づいて、既送液量および送液残り時間等の計算を行う。そして、送液モードに応じて、表示部２２０に送液動作の進行状況などの情報を適宜表示する。
【０１２８】
上述したように、本実施形態に係るインスリン投与装置３００によれば、送液本体部１００は、コントローラ２００から指示された所定量の薬液（送液予定量）よりも少ない量に定められた単位送液量の薬液を送液する送液動作を完了する度に、コントローラ２００へ送液完了通知を送信する。コントローラ２００は、送液完了通知を受信することにより単位送液量の薬液が送液されたことを確認する。そして、コントローラ２００は、単位送液量分の薬液が実際に送液されたことを確認することにより、その確認結果に基づいて、例えば、送液本体部１００が適正な送液量での送液動作を実施するように各種の動作処理を行ったり、送液動作の進捗状況を外部に出力したりすることが可能になる。これにより、送液動作中に送液本体部１００の動作の停止が発生するような場合においても、適正な送液量での送液を再開することが可能となり、また使用者が送液動作の進捗状況を把握することができるようになるため、使用者の利便性が向上されたものとなる。
【０１２９】
また、コントローラ２００が、コントローラ側受信部（第１通信部２５０）が受信した送液完了通知に基づいて送液本体部１００が送液を完了した薬液の既送液量を計算する演算部２６２と、演算部２６２により計算された既送液量を出力可能な出力部（表示部２２０）と、を有するにように構成されている。このため、使用者は既送液量を容易に把握することができ、確認した既送液量を、例えば、送液動作が中断した後で送液動作を再開するときに、既送液量を考慮した量の薬液の送液を行うために利用することが可能になる。
【０１３０】
また、コントローラ２００が、予め定められた所定時間内にコントローラ側受信部（第１通信部２５０）が送液完了通知を受信しなかった場合、送液本体部１００の送液動作が停止したと判断する判断部２６３をさらに有し、表示部２２０が、判断部２６３によって送液本体部による送液動作が停止したと判断された場合において、既送液量が送液予定量未満であるとき、送液本体部１００の送液動作が停止するまでの間に送液された既送液量を出力するように構成されている。このため、使用者は、送液本体部１００の送液動作が途中で停止してしまった場合に、停止するまでに送液された既送液量を出力部の出力内容に基づいて容易に把握することが可能になる。
【０１３１】
また、表示部２２０が、送液本体部１００が所定量の薬液を送液する送液動作を完了するタイミングに関する送液完了情報を出力するため、使用者は、出力部の出力内容に基づいて送液動作が完了するタイミングを容易に把握することが可能になる。
【０１３２】
また、演算部２６２が、既送液量に基づいて送液動作を完了するまでに要する送液残り時間を計算し、表示部２２０が、送液完了情報として送液残り時間を出力するように構成されているため、使用者は、出力部の出力内容に基づいて送液動作が完了するまでの時間を容易に把握することができる。
【０１３３】
また、インスリン投与装置３００が、生体内へインスリンを投与するインスリン投与装置として構成されているため、コントローラ２００側でインスリンの投与量を逐次把握することができ、使用者にとって安全性および利便性がより一層向上されたインスリン投与装置を提供することが可能になる。
【０１３４】
また、送液本体部１００が、一定量のインスリンを継続的に送液するベーサルモードに対して単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液動作を実施可能に構成されており、送液本体部１００の送信部が、ボーラスモードにおいてインスリンの送液を実施している最中にコントローラ２００へ送液完了通知を送信するように構成されている。このため、コントローラ２００は、ボーラスモードにおいて送液本体部１００が実際に送液したインスリンの量を把握することが可能になる。その結果、例えば、ボーラスモード中において誤作動や動作トラブルなどが発生して送液本体部１００による送液動作が意図せずに停止してしまった場合、送液動作が停止する前までに生体内に送液された既送液量を考慮した適切な量での送液が再開されるように、コントローラ２００側から送液本体部１００へ適切な指示を送信することが可能になる。
【０１３５】
また、送液本体部１００が、当該送液本体部１００に設けられた送液流路（送液管２３）内にインスリンを充填させるプライミング動作を実施可能に構成されており、送液本体部１００の送信部が、プライミング動作においてインスリンの送液が実施されている最中にコントローラ２００へ送液完了通知を送信するように構成されている。このため、コントローラ２００は、プライミング動作時において送液本体部１００が実際に送液したインスリンの量を把握することが可能になる。
【０１３６】
＜変形例＞
次に、図１３を参照して、インスリン投与装置３００の変形例に係る動作処理例を説明する。
【０１３７】
前述した実施形態では、ボーラスモードにおける送液中において単位送液量の送液を行う度に演算部２６２が既送液量の計算を行うように動作処理が実施された。一方、本変形例では、ボーラスモードにおける送液動作中に、判断部２６３により送液動作が停止したと判断された際に、演算部２６２が既送液量の計算を行うように動作処理が実施される。
【０１３８】
また、コントローラ２００の記憶部２６４は、送液指示を送液本体部１００に送信した後に受信した送液完了通知の受信回数（または受信時刻）を記憶するように構成している。
【０１３９】
以下、図１３を参照して、変形例に係る動作処理例を説明する。なお、前述した実施形態と同様の処理内容については、同様の符号を付して説明を省略する。また、ここでは、ボーラスモードによる送液を行うべき旨の指示があった場合のコントローラ２００の動作処理を説明する。
【０１４０】
ステップ（Ｓ２２）の処理完了後、コントローラ２００が備える第１制御部２６０は、第１通信部２５０が所定時間内に送液完了通知を受信したかどうかを判定する（Ｓ７１）。
【０１４１】
ステップ（Ｓ７１）において、第１通信部２５０が所定時間内に送液完了通知を受信したことによって、確認部２６１が単位送液量の送液が完了したことを確認した場合（Ｓ７１；Ｙｅｓ）、記憶部２６４は、記憶している送液完了通知の受信回数（または受信時刻）を更新する（Ｓ７２）。ステップ（Ｓ７２）の処理完了後は、再びステップ（Ｓ７１）の処理を行う。
【０１４２】
ステップ（Ｓ７１）において、第１通信部２５０が所定時間内に送信完了通知を受信せず、判断部２６３が、送液動作が停止したと判断した場合（Ｓ７１；Ｎｏ）、演算部２６２は既送液量を計算する（Ｓ７３）。
【０１４３】
演算部２６２は、記憶部２６４が記憶している送液完了通知の受信回数と、単位送液量とを掛け合わせることによって既送液量を計算する。また、演算部２６２は、記憶部２６４に記憶された送液完了通知の受信時刻の情報に基づいて既送液量を計算することも可能である。具体的には、図１０（Ｃ）に示すように、コントローラ２００が送液指示を送信した時刻（ｔ０）から確認部２６１が最新の送液完了通知を受信した時刻（ｔ１）までの経過時間を算出し、経過時間と単位時間あたりのインスリンの送液量を掛け合わせることによって算出する。
【０１４４】
ステップ（Ｓ７３）の処理完了後、第１制御部２６０は、既送液量が送液予定量と等しいかどうか判定する（Ｓ７４）。
【０１４５】
ステップ（Ｓ７４）において、既送液量が送液予定量と等しいと判定された場合（Ｓ７４；Ｙｅｓ）、表示部２２０に送液動作が完了した旨および既送液量を表示する（Ｓ７５）。この際、既送液量が送液予定量未満である場合、ボーラスモードにおける送液が中断した旨、および既送液量を表示部２２０に表示する（Ｓ７６）。
【０１４６】
ステップ（Ｓ７５）またはステップ（Ｓ７６）の処理完了後は、記憶部２６４は記憶していた送液完了通知の受信回数（または受信時刻）をリセットし、第１制御部２６０は使用者から再び送液指示があるまで待機する。
【０１４７】
このように本変形例では、判断部２６３において送液動作が停止したと判断された場合に、演算部２６２が既送液量を計算し、計算された既送液量を表示部２２０に表示する構成としている。このため、送液動作が停止するような緊急事態に既送液量を迅速に報知することが可能になる。また、演算部２６２の計算回数を減少させることが可能になるため、電力消費等を抑えることができる。
【０１４８】
以上のように実施形態および変形例を通じて本発明に係る薬液投与装置を説明したが、本発明に係る薬液投与装置は説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。
【０１４９】
実施形態では、送液する薬液としてインスリンを用いた例を説明したがこれに限定されない。例えば、抗生物質、栄養剤、鎮痛剤、ホルモン剤などの薬液の投与に用いることも可能である。また、薬液の種類および投与方法を考慮して、送液予定量、所定時間、送液完了通知を行う場合の送液モードなどの条件を適宜変更することが可能である。
【０１５０】
また、実施形態では、送液本体部１００を注入部１０、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を組合せる構成としたが、これに限定されない。例えば、注入部１０、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０が予め一体化された薬液投与装置として構成することも可能である。
【０１５１】
また、実施形態では、薬液を送液する駆動手段としてモータ３２および送りねじ２５により構成した機構を説明したがこれに限定されない。例えば、ポンプなどを駆動手段として用いることも可能である。駆動手段とともに、送液量検出部３４の構成も適宜変更することが可能である。
【０１５２】
また、実施形態では、受付部２３０は複数のボタンを有する構成としたが、これに限定されない。例えば、タッチパネルや音声認識などを用いて使用者の指示内容を受け付け可能に構成することも可能である。
【０１５３】
また、実施形態では、送液本体部１００の第２通信部４０に送液指示を受信する受信部および送液完了通知を送信する送信部としての機能を備えさせたがこれに限定されない。例えば、送信部および受信部をそれぞれ別備えさせることも可能である。また、本実施形態では、第１通信部および第２通信部の通信方式として、ＢＬＥ通信を採用した例を説明したが、これに限定されない。例えば、Ｗｉ−Ｆｉ、無線ＬＡＮ、有線ケーブルを用いた有線通信などによって通信を行う構成にすることも可能である。
【０１５４】
また、実施形態では、演算部２６２により計算された既送液量を出力可能な出力部を、ディスプレイを備えた表示部２２０としたがこれに限定されない。例えば、出力部にスピーカ等の音声出力が可能な構成を付加して、音声によって既送液量の値等を使用者に報知するように構成することも可能である。
【０１５５】
また、送液動作が完了または停止した場合の最終の既送液量を、記憶部２６４に記憶する構成としてもよい。そして、使用者が、送液動作が完了または停止してから、しばらく時間が経過した後で最終の既送液量を確認したい場合に、その数値を表示部２２０に表示するように構成することも可能である。
【０１５６】
また、実施形態では、送液量検出部３４によりモータ３２の回転量を検出して送液量を求めたがこれに限定されない。例えば、駆動部３６にステッピングモータを採用し、ステッピングモータを制御する第２制御部５０からのパルス数やパルス間隔を検出することで送液量を求めることも可能である。また、第２制御部５０が実行するステッピングモータを制御するプログラム内に単位送液量に相当する回転制御を実行する毎にその旨を報知するプログラムを組み込むことも可能である。
【符号の説明】
【０１５７】
１０    注入部、
１１    カニューレ、
１５    穿刺具、
２０    送液ディスポ部、
２２    シリンジ、
２４    押し子、
２５    送りねじ、
３０    送液リユース部、
３２    モータ、
３４    送液量検出部、
４０    第２通信部（本体部側受信部、送信部）、
５０    第２制御部、
１００  送液本体部、
２００  コントローラ、
２２０  表示部（出力部）、
２３０  受付部、
２５０  第１通信部、
２６０  第１制御部、
２６１  確認部、
２６２  演算部、
２６３  判断部、
２６４  記憶部、
３００  インスリン投与装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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