(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント本体を備える骨髄内インプラントであって、前記インプラント本体は、その先頭端部側に、前記インプラント本体の縦軸に沿って対面するアンカーヘッドを含み、前記アンカーヘッドは、骨のボアに一方向に挿入されて前記ボアの側面を把持するように構成され、骨から反対の方向に骨髄内インプラントの撤回を阻止し、
前記アンカーヘッドは、前記インプラント本体の先頭端部に尖端を有するとともに、円錐の部分の形状の表面を有する単一の円錐体をなし、前記アンカーヘッドは、前記先頭端部から後方につながる縦方向に隔離された位置に複数の把持フルークを有し、前記表面において前記尖端から前記複数の把持フルークのそれぞれまで延びる各表面は前記縦軸から前記各表面までの半径が前記尖端から前記把持フルークのそれぞれまで次第に増加して所定の角度でテーパをなしており、
前記把持フルークの少なくとも二つは互いから前記縦軸の方向に隔離されており、前記尖端から前記把持フルークの少なくとも二つへ延びる表面が、前記縦軸に対して互いから角度をなしており、前記尖端から前記把持フルークの少なくとも二つへ延びる表面が、互いに異なるテーパ角度および異なる半径スパンのうち少なくとも一つでテーパをなしている、骨髄内インプラント。
【請求項２】
径方向の対向表面の前記それぞれの把持フルークは、前記尖端から互いに異なる縦方向距離にある、請求項１に記載の骨髄内インプラント。
【請求項３】
前記尖端に対してより近接する、前記把持フルークのうち少なくとも一つまで前記尖端から延びる表面は、前記尖端からより遠くにある把持フルークのうち少なくとも一つまで前記尖端から延びる表面よりも大きいテーパ角度を有する、請求項２に記載の骨髄内インプラント。
【請求項４】
前記それぞれの把持フルークと、該それぞれの把持フルークに対向する側の前記アンカーヘッドの表面との、前記縦軸に直角な方向の距離は、前記ボアの内径よりも大きく、それにより、前記把持フルークは、前記ボアの内側壁内に食い込まれる、請求項１に記載の骨髄内インプラント。
【請求項５】
前記骨髄内インプラントは、指節間関節の関節固定のための挿入物の少なくとも一部を形成し、前記関節に隣接する両指骨の締結のために構成される、請求項１に記載の骨髄内インプラント。
【請求項６】
前記先頭端部の反対側の端部は、ねじ山を有する、請求項５に記載の骨髄内インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、関節固定術による槌状足指などの指骨奇形の外科的修復の分野に関する。骨髄内アンカー構造体は、非対称テーパバーブ尖端を有することにより、この尖端により手術手続きの間に指骨の縦方向ボアに対する開始角度範囲にわたり挿入され得る。非対称尖端は、完全に挿入されるときにアンカー構造体をボアと整列するように構成され、ボアからの撤回に対してアンカー構造体を固定する。
【背景技術】
【０００２】
槌趾または槌状足指は、第２、第３、または第４足指の近位指節間関節の奇形であり、一般的に、例えば、窮屈であったりよく合わない靴によって、より遠位の指骨が上から下に湾曲されて、近位指節間関節の基節骨が習慣的に上に向かう場合に発生する。足指の筋肉および関節は、永久的に収縮した槌状の形状を取ることになる。着用点が、特に、近位関節の上部側面上でたこまたは魚の目に発展する可能性がある。
【０００３】
槌状足指疾患は、足部外科的手術により矯正可能である。伝統的な槌状足指関節固定術（癒合）は、近位指節間関節での指骨の解剖学的整列を再設定し、癒合することを目的とする。一本の強固な金属ワイヤを含むキルシュナーワイヤまたはＫ‐ワイヤと知られている経皮骨髄内支持体を末節骨を介して縦に貫通し、また、遠位指節間関節と近位指節間関節を縦に貫通して挿入することにより埋め込む。Ｋ‐ワイヤの突出端部は、指足の遠位端部に接近可能な状態で残っている。Ｋ‐ワイヤは、ほぼ共線上の水平的構成で指骨を固定する。骨を近位指節間関節にわたり癒合させるのに十分な治療期間の後、例えば、６週後に、Ｋ‐ワイヤが除去、すなわち、足指の遠位端部から縦に撤回される。
【０００４】
Ｋ‐ワイヤ関節固定術は、Ｋ‐ワイヤが遠位指節間関節を貫通する必要があり、遠位指節間関節に潜在的に不必要に介入することを含むという一部の問題点を有する。突出ワイヤによる感染の潜在的問題がある。代案的な関節固定術の技術は、近位指節間関節の指足を切開して脱臼させ、指足の端部から挿入せず、近位指節間関節の両指骨に骨髄内支持体を挿入して永久的に埋め込むことである。骨髄内支持体、例えば、短尺のＫ‐ワイヤまたは他の細長い構造体を第３指骨へ近位に、また、第２指骨へ遠位に延びる縦方向ボアに挿入する。すなわち、支持体は、近位指間接に隣接する両方の二つの指骨に縦に対向して挿入される。
【０００５】
細長い骨髄内支持体は、良好な構造的支持のために両指骨に完全に延びていることが好ましい。両指骨が隣接しているときに、骨髄内支持体が実質的に両指骨に形成されるボアに底まで達し、骨が癒合される隣接部から骨が変位する機会を低減させる。ボアの形成後、二つの指骨のうち一つのボアに骨髄内支持体を縦に挿入した後、骨髄内支持体の突出長さが通過するのに十分な距離だけ指骨を互いに縦方向に離隔するように相対的に変位させる必要がある。
【０００６】
例えば、骨髄内支持体は、まずボアの底の地点まで近位に近位指節間関節の基節骨に挿入され得る。基節骨から突出する骨髄内支持体の長さが次の末節骨のボアの長さと同一であることから、骨髄内支持体もそこに底まで逹する。突出長さは、例えば、次の末節骨の長さ、すなわち、ボアの長さの７５％であっても良い。組立体を完成するために、指骨を少なくとも骨髄内支持体の突出長さだけ縦方向に引っ張り分離する。指骨を共線状配列に維持しながら、末節骨のボアを骨髄内支持体の突出端部と整列させた後、基節骨に対して隣接するように末節骨を骨髄内支持体に沿って近位に圧迫する。
【０００７】
短尺のＫ‐ワイヤは、近位指節間関節にわたり架橋するが、足指端部から遠位に突出しない永久的な骨髄内支持体として使用可能である。また、他の利用可能な構造体を有する骨髄内槌状足指インプラントがある。骨髄内支持体の一つの目的は、関節に隣接している指骨を固定すること、すなわち、指骨の癒合を遅延したり妨げる可能性のある指骨の相対変位を阻止することである。例えば、バーブ端部を有する一方向骨髄内構造体が可能である。例えば、ＵＳ２０１１／０２５７６５２‐Ｒｏｍａｎには、対向バーブ骨髄内支持体が開示されている。ＵＳ２０１３／０１３１８２２‐Ｌｅｗｉｓには、一端部がねじ山を有し、他端部がバーブを有する実施例が開示されている。これらの開示内容は、本明細書に参照として含む。少なくとも一つのバーブ端部は、バーブ骨髄内構造体に関節の骨が圧迫される場合、バーブ端部の尖端またはフルークが骨組織に締結されて撤回を阻止し、骨の相対的回転をある程度まで阻止可能であるため有利である。しかし、締結構造に関係なく、関節の二つの骨のうち第２骨内に骨髄内構造体を挿入するために、骨髄内構造体の突出長さだけ、すなわち、二つの骨のうち第２骨内に挿入される長さだけ骨を縦方向に分離させる必要がある。
【０００８】
両指骨が縦方向の延長線に沿って水平であったり、若干の足底屈曲、例えば、１０゜を有するように関節の指骨を実質的に共線上に再位置させ、前記配向で関節にわたり指骨を癒合させることを目的とする。手術手続きは、関節の上部側面上の切開を含む。切開により指骨の隣接端部に近付くために関節を脱臼する。指骨の一方または両方の端部が切除され得る。例えば、末節骨は、その近位端部をトリミングして短縮され得る。対向縦方向ボアを関節の隣接指骨のそれぞれに形成し、例えば、穿孔およびブローチする。骨髄内支持体を指骨の一つ、特に基節骨のボアに挿入する。支持体は、基節骨に完全に挿入されるときに、次の末節骨に挿入される距離と実質的に同じ距離だけ突出し、両端部がそれぞれのボアの底まで逹したりほぼ逹するようにサイズ設定される。骨髄内支持体の突出端部の上方に末節骨を引っ張り突出端部に圧迫する。支持体上の関節包を縫合し、切開を縫合して閉鎖する。指節間関節を癒合して指骨を治癒する。
【０００９】
指骨、骨髄内支持体を受容するボア、および骨髄内支持体自体の寸法が小さいため扱う（ｍａｎｉｐｕｌａｔｉｎｇ）ことを課題とする。骨髄内支持体の端部に対して隣接指骨のボアを分離および整列することに対する依存性が少ない改善した骨髄内支持体の構造および改善した骨髄内支持体の設置技術が求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示の目的は、細長い骨髄内支持体の端部を骨のボアに手動で挿入、特に、骨髄内支持体によりスパニングされる指節間関節の二つの指骨のうち第２指骨のボアに骨髄内支持体の端部の狭い頭、テーパ頭または尖頭を挿入するために必要な整列および間隔の範囲を低減することにある。このような目的は、一般的に、骨髄内支持体に円錐状にテーパをなしているが、非対称尖頭を形成することにより達成される。
【００１１】
本文脈において、「尖端」は、必ずしもシャープな端部を要求しないことを理解すべきである。「尖端」は、シャープまたは丸いまたは他の端部構造を含み、端部または「尖端」での側面スパンは、端部から縦方向に後方に離隔される尖端での骨髄内支持体にわたる側面スパンよりも小さい。本発明の文脈において、また尖端は、骨髄内支持体が挿入される穿孔またはブローチされたボアの内径よりも小さい最端部にスパンを有する。
【００１２】
示された実施例において、骨髄内支持体の一端部は尖端を有し、他端部は尖端を有さない。例えば、一つの指骨の縦方向ボアに支持体の好ましいねじ山シャフトをセットし、突出他端部を他の指骨の穿孔またはブローチされたボアに挿入された状態で残すことにより、接合する二つの指骨のうち第１指骨に骨髄内支持体がセットされた後、尖端部またはヘッドが突出する。
【００１３】
突出尖頭は、尖頭の一側面がより急な角度を有する尖頭の径方向の対向側面よりも支持体の縦軸に対してより低い角度でテーパをなすという点で非対称である。尖頭は、二つの指骨のうち第２指骨の縦方向ボアに容易にガイドされる。
【００１４】
尖頭のより急傾斜の側面は、より低い角度の対抗側面でよりも端部または尖端に、より近い後方バーブまたはフルークにつながっても良く、対向側面は、尖頭構造体に沿って尖端部から縦方向に、より遠くにある後方フルークに延びる。所定の実施例において、縦軸からフルークの径方向寸法は、実質的に同一であるが、フルークは、尖端部とは異なる距離にある。
【００１５】
尖頭の反対側の骨髄内支持体の端部は、鈍くても良く、尖っていても良い。一つの配列において、尖頭は、指節間関節の基節骨のボアのような第１指骨のボアにねじ固定されるように寸法化されるねじ山シャフトの端部に配置される。支持体は、ボアに完全に挿通される。次に、関節の第２指骨（この場合には末節骨）は、尖頭構造体に第２指骨を圧迫することにより骨髄内支持体に接合される。これは、尖頭構造体および指骨の互いに対する相対的移動を伴う。
【００１６】
尖端部のテーパ構造体であり、端部のスパンがボアの内径よりも小さいことから、まず、骨髄内支持体の軸と共線上になるように第２指骨のボアの軸を整列することなく、骨髄内支持体の最端部を第２指骨のボアに、少なくとも短距離の間で、容易に挿入することができる。尖端部がボアに前進するにつれて、尖端部の側面のうち一側面は、ボアに入口のリムに沿って摺動可能であり、径方向の対向側面に空間が生じる。
【００１７】
好ましくは、尖頭構造体のより急傾斜でないテーパ側面を整列しリムに沿ってボアに、また、ボアの内部に沿って尖頭を受容する指骨に摺動するように、尖端部を挿入する前に骨髄内支持体を予め回転させておいても良く、例えば、骨髄内支持体をねじ山シャフトに対して捻っても良い。長尺のより浅い傾斜の側面により、尖頭構造体は、より急傾斜の側面がボアのリムと接触する地点まで挿入され得る。
【００１８】
それぞれのより急傾斜の側面のフルークとより浅い側面のフルークとの直径スパンは、尖頭構造体を受容する指骨のボアの内径と同一であるか若干大きい。尖頭構造体がリムを通過して第２指骨に前進するにつれて、骨髄内支持体および第２指骨のボアは共線上に整列される。指骨が互いに隣接する地点まで前進し続ける。この地点で、骨髄内支持体は、ねじ山により第１指骨（例えば、基節骨）に固定され、尖頭構造体のフルークまたはバーブにより第２指骨（例えば、末節骨）に固定される。第２指骨のボアの側壁にフルーク／バーブが締結されることから、第２指骨は、骨髄内支持体から後退することができない。
【００１９】
上述の目的および様態は、槌状足指の矯正および類似の関節固定手続きのために、関節の隣接骨に挿入される反対側の端部を有する骨髄内インプラントにより実現することができる。関連外科的手続きは、近位指節間関節を切開し脱臼するステップと、通常、指骨のうち少なくとも一つを切開するステップと、両指骨を縦方向に穿孔またはブローチし、インプラントを受容するためのボアを形成するステップと、を含む。
【００２０】
インプラントの後方端部は、基節骨の遠位ボアのような指骨のうち一つの指骨のボアに受容される。インプラントの前面端部は、縦方向におよび／または角度をなして離隔された後方対向把持フルークまたはバーブを有する非対称円錐状の尖頭形状を有する。インプラントの後方端部は、有利には、ねじ山を有することにより、基節骨のボアにねじ固定され、尖端部は遠位に突出することができる。
【００２１】
インプラントは、非対称（非対称は、側面非対称ではなく、上下部非対称である。）の尖頭が矢状面と平行になるように回転式に整列され得る。突出尖頭は、第２ボア、すなわち、中節骨に挿入される。尖端非対称形状は、自己整列されることにより、まず、二つの指骨のボアを縦方向に整列させることなく、相対的に急な角度で進入することができる。支持体に対して骨がさらに前進するにつれて骨が整列され、後方対向フルークが指骨のボアの側面に締結されることにより、適所に縦方向に固定される。
【００２２】
本開示の発明対象は、別添の図面を参照して、代表的な実施例の以下の論議で示され説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】槌状足指奇形を示すファントム骨格ダイヤグラムである。
【図２】本明細書に開示される骨髄内インプラントの一実施例を使用して奇形を矯正する手術手続きを示す。
【図３】本明細書に開示される骨髄内インプラントの一実施例を使用して奇形を矯正する手術手続きを示す。
【図４】完成した外科的修復を示す。
【図５】不定長さのねじ山シャフトを有する骨髄内インプラントの非対称尖端部を示す正面図である。
【図６】図５の尖端部の受容のために穿孔および／またはブローチされる中節骨、すなわち近位指節間関節の遠位部材を示す断面図である。
【図７】インプラントの非対称テーパ構造体の挿入ステップの間に発生する指骨のボアと骨髄内インプラントの相対的整列の変化を示す概略図である。
【図８】インプラントの非対称テーパ構造体の挿入ステップの間に発生する指骨のボアと骨髄内インプラントの相対的整列の変化を示す概略図である。
【図９】指骨内の最終位置での骨髄内インプラントの断面図である。
【図１０】インプラントの代案の実施例の側面図、斜視図および端面図である。
【図１１】他の代案の実施例の側面図、斜視図および端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
実施例の詳細な説明
図１は、時々、槌状足指で称される代表的な槌状足指疾患を示すものであり、この疾患は、第２足指〜第５足指で発現することがあり、一般的に、基節骨２２が上に（上方へ）回転し、中節骨および基節骨２４，２６が下に（下方へ）回転する足指の曲がりが徐々に増大することが伴われる。前記疾患は、近位指節間関節の上方側上には魚の目３２および足のボールおよび／または足指の端部上にはたこまたはまめ３４のような接触性傷害をもたらすことがあり、痛みを伴うことがある。
【００２５】
槌状足指疾患は、一部種類の骨髄内支持体を挿入することにより外科的に矯正される。従来、キルシュナーワイヤ（または「Ｋ‐ワイヤ」、図示せず）は、足指の最遠位端部から挿入される。短尺のＫ‐ワイヤまたは類似の支持体は、基節骨および中節骨のそれぞれに埋め込まれて骨同士の間を拡大し、近位指節間関節を固定して、指骨をほぼ一列に整列することができる。槌状足指奇形を矯正する関節固定術において、関節は骨化癒合される。
【００２６】
本開示は、外科的手続きの間に、基節骨および中節骨の隣接端部に形成されるボア３７，３９に縦に挿入されることにより埋め込まれる特定の形態の骨髄内支持体３５の構造および設置に関する。インプラントは、インプラントを受容するための穿孔および／またはブローチされるボアに締結されるように寸法化される。インプラントの構造、および特にその非対称尖頭４２は、まず、ボアの縦軸に対して正確にインプラントを整列させることなく、骨髄内支持体３５の尖頭端部４２を中節骨のボア内に挿入可能にするものである。挿入は、急角度で開始され得る。
【００２７】
挿入を継続するにつれて、尖頭形状によりインプラントおよび中節骨のボアは、縦方向に整列される。尖頭形状は、挿入を許容するが引っ張った場合に係止されるようにする方式でバーブが形成された形状である。中間タング（ｔａｎｇ）またはフルーク４５（図５）は、尖頭４２の長さに沿って形成され、好ましくは、更なる基底タングまたはフルーク４７は、尖頭の後方に形成され、すなわち挿入方向に沿って中間タングまたはフルーク４５の後方に間隔を置いて形成される。このような構造体を一列に整列し、縦方向の撤回を阻止する方式で骨髄内支持体を骨のボア内に確実に締結する。
【００２８】
外科的手続きは、図２に概略的に示されているように、近位指節間関節を上部切開して露出することにより開始する。靭帯を外部に分離したりまたは移しておき、関節を脱臼して、基節骨および中節骨２２，２４の正常に隣接した端部を露出する。一般的に、図２に点線で示されているように、基節骨の尖頭を切除し、また中節骨の尖頭を平坦化することが好ましい。平坦化とともに、切除は、足指の全長を短縮し、相当な端部表面積にわたり骨が隣接する基節骨および中節骨２２，２４の端部上に対向表面を提供する。手術の目的は、隣接しているこれらの表面と関節を固定し、治療期間後、近位指節間関節にわたり二つの指骨２２，２４を骨化癒合することである。
【００２９】
外科医は、図３に示されているように、基節骨および中節骨のそれぞれに実質的にセンタリングされ縦方向に整列されるボア３７，３９を形成する。これは、パイロットホールを穿孔し、ブローチ（図示せず）を有するパイロットホールを拡大したり、または要求された内径および長さのホールを簡単に穿孔することを伴う。
【００３０】
ボア３７，３９の長さは、骨髄内支持体３５がボア３７，３９を完全に占めそれぞれの骨の構造的強度に寄与するように骨髄内支持体３５の縦方向の大きさを受容するために必要なものよりも若干長いもののみが好ましい。より具体的に、尖頭４２は、縦方向の挿入のために、リムまたは入口からボア３９への空間で、ボア３９の長さを十分に沿って中間バーブまたはタング４５を位置させ、径方向寸法が最も大きい後部エッジまたはタング４７を位置させるように寸法化される。
【００３１】
好ましくは、示された実施例にねじ山を有する反対側の端部４４が、まず、基節骨２２に挿入され、例えば、ねじ山端部４４のほぼ最終の位置までボア３７の後方にねじ固定される。この位置において、後部エッジまたはタング４７を含む尖頭端部４２は、基節骨２２のヘッドを経て突出し基節骨２２のヘッドから離隔されている。支持体３５の回転式整列は、矢状面と平行な尖頭端部４２の非対称度を整列させるように調整可能である。図３および図４に示されている実施例において、尖頭端部４２のより急傾斜の側面は、下方に配向され、より浅い傾斜の側面は、上方に配向される。
【００３２】
図３は中節骨および基節骨の縦軸に沿って穿孔またはブローチされて骨組織内に完全に延びているボアを示す。尖頭端部４２は、遠位に突出した状態で残しておき、インプラント３５をボア３７にねじ固定する。突出尖頭端部４２にボアの開口部が位置されるまで中節骨２４が持ち上げられる。指骨２２，２４のヘッドが隣接するまで、すなわち接触するまで、ボアが形成されている指骨を突出尖頭端部４２に対して一般的に縦方向に圧迫する。尖頭端部４２のタングまたはフルークは、ボア３９の内面で骨組織と締結され、中節骨２４からインプラント３５が相対的に撤回されることを抑制する。次に、関節の靭帯を修復および縫合する。外部筋膜も同様に縫合し、切開を閉鎖する。
【００３３】
最終結果は、図４に示されている指骨の改善した整列である。骨髄内インプラント３５は、縦方向および回転式変位を阻止する。インプラント３５は、関節を固定させることで、治療期間後に中節骨および基節骨が癒合する。
【００３４】
骨髄内インプラント３５は、個別の指骨のそれぞれに相当な距離だけ挿入されることが好ましい。また、インプラントを受容するために指骨に形成されるボアの長さのほとんどまたは全部をインプラントが占めることが好ましい。示された実施例において、インプラントは、基節骨に受容されるしわを有する、好ましくは、螺旋形ねじ山端部４４を有し、中節骨に受容される、円錐状にテーパをなすが、好ましくは、非対称尖頭端部４２を有する。
【００３５】
中節骨のボアに骨髄内インプラントの尖端部を挿入するように互いに対して中節骨および基節骨を操縦するために、基節骨からインプラントが突出する距離が少なくとも離れているように中節骨および基節骨はまず縦方向に離隔される必要がある。インプラント３５の尖端部４２の前方まで開口部がボア３９内に移動するように中節骨を基節骨から遠位に離しておいても良い。また、従来のインプラントを使用することで、中節骨をこのステップで操縦しボア３７，３９を同軸に整列する。しかし、この開示されたインプラントの様態においては、中節骨のボア内に突出端部４２の挿入を開始するためにボア３７，３９は共線上である必要がない。ボアは、特に、尖端部を受容する指骨のボアのエッジに寄り掛かっている尖端部のより急傾斜の側面が近付くときに互いに対して傾いていても良い。より前進するにつれて、インプラントの特性構造は、挿入過程を容易にし、挿入の間に指骨２２，２４を本質的に整列させ、確実に締結して、指骨を互いに対して固定する。
【００３６】
図５を参照すると、ねじ山のピークでの外径がボアの内径よりも若干大きい点でねじ山端部４４はボア３９と相補的である。ねじ山の基底部でのシャフトの直径は、ボアの内径と同一であるか若干小さい。結果、ねじ山端部４４は、自己ねじ結合方式で骨にねじ固定される。ねじ山は、患者の解剖学的構造およびインプラントサイズの選択に応じて骨管内の海綿骨または皮質骨を締結するように構成され得る。
【００３７】
ねじ山シャフト４４を有するインプラント３５に一体的に形成される尖頭端部４２は、円錐が非対称である以外は、一般的に円錐として形状化される。（また、上述のように、円錐の尖端はシャープであっても良く、または鈍いか丸くても良い。）一側面（図５における下部側面）において、円錐形状は、後方に中間タングまたはフルーク４５にのみつながり、この中間タングまたはフルーク４５において尖頭端部４２の直径が急激に減少し、その結果として中間タングまたはフルーク４５が形成される。図５に示されている実施例において、タング４５は、アンダーカットされることにより、タング４５は、示されているような後方に尖ったエッジを形成する。図５に示されている尖頭形状は、アンダーカットされた後方タング４５から尖頭端部４２の後部エッジまでつながる円錐状の拡大を再開する。直径は、その後部エッジで、シャフトまたはねじ山端部４４の径まで再び減少する。このような構造体は、類似の種類の端部フルークまたはタングを形成する。したがって、本実施例において、尖頭形状４２は、複数の縦方向に離隔されたタングまたはフルークを規定し、このタングまたはフルークにおける直径の減少、必要に応じて、また、アンダーカットがボア３９に隣接した骨組織と噛み合うエッジを形成し、尖端部が挿入される指骨に対する尖頭端部４２の後退を遅延させる。
【００３８】
尖頭端部４２が近位指節間関節の近位骨または遠位骨２２，２４のうち一つに挿入され、ねじ山部分が他の一つに締結されるようにインプラントを配向させることができる。骨は、解剖学的に足指の遠位端部に向かって小くなるため、より近位にある指骨２２にねじ山シャフト４４を装着し、より遠位にある中節骨２４に尖頭構造体４２を埋め込めることが便利で構造的に安定的であり得る。
【００３９】
図５と図６を比較すると、指骨２４のボア３９の内径Ｄは、インプラント３５の中心軸（点線）から尖頭構造体４２のそれぞれのバーブまたはタング４５（一側面）およびバーブまたはタング４７（端部の反対側面）の尖端まで、中心軸に対して直角に測定した半径Ｒ１＋半径Ｒ２のスパンよりも若干小さい。このような方式により、骨のボア内面にバーブまたはタングがロックされる。しかし、尖頭の形状は、非対称である。代案の実施例において、反対半径Ｒ１およびＲ２は異なっていても良く、および／または、それぞれの角度θ１およびθ２は異なっていても良い。
【００４０】
尖頭端部４２の通常の尖端形状は、図７および図８にさらに示されているように、ボア３９の端部の開口部に尖頭形状をガイドすることを助ける。尖頭端部４２の尖端４３（丸くても良くシャープであっても良い）は、ボア３９の開口部よりも小さいため、尖頭形状の尖端４３とボア３９の開口端の中心を注意深く一列に配列することなく、およびまずインプラントとボアの縦軸を共線上に一列に整列することなく、ボア３９への尖頭４２の締結を開始することができる。
【００４１】
示された実施例において、尖頭４２の円錐状側面は、直線状であり、相対的にシャープな尖端４３にテーパをなす。代案として、カーブに沿ってテーパをなして弾丸状（図示せず）となる形状を形成することが可能である。また、尖端４３を円錐状にテーパをなす形状にしているが、示されているよりも鈍くし、例えば、尖端４３がシャープなものの代りに丸いかまたは切頭状にしても良い。他の可能な配列において（図示せず）、インプラント３５は、Ｋ‐ワイヤなどをガイドするために中心軸に沿ってカニューレ状に挿入されており、すなわち尖端４３に縦方向チャネルを押し込むため、円錐状の端部の尖端４３を切頭状にしても良い。他の配列において、円錐状の端部を形成しても良く、インプラントの中心軸に対して若干傾斜した形状にしても良い。さらに他の配列において、複数のバーブまたはタング４５をインプラントに沿って他の縦方向地点に、および／または中心軸周辺に放射状で間隔を置いて形成し得る。これらの代案のうち一部を残りの図面に示す。
【００４２】
図７および図８に示されているように、尖端の非対称および／または傾斜した円錐状のテーパは、尖頭４２が挿入されるボア３９のエッジおよび表面との相互作用に有効である。尖端部の端部は、シャープであるか丸いことに関係なく、ボアの内径よりも小さいスパンを有し、一般的に端部をより大きいボアに移動させることで挿入を開始することができる。尖頭４２がボア３９に前進するにつれて、尖頭４２は、より急傾斜にまたはより浅くテーパをなす側面のうち一つに対してボア３９の開口端に沿って（または側面方向側に沿って）ガイドされ得る。基節骨２２にねじ山シャフトをねじ固定する場合、回転式に尖頭４２を選択的に整列することにより、傾斜の非対称を矢状面と平行に付与することができる。すなわち、インプラント３５の上方側または下方側に対してより急傾斜またはより浅い傾斜を選択的に付与することができる。これは、指骨が予め整列されていない、例えば、足底方向に斜めにカールされている開始位置から中節骨２４のボア３９に尖頭４２をガイドすることを助けることに有効である。図７において、挿入開始の際（尖端４３を骨２４に移動させたり尖端４３に上方に骨２４に対してボア３９を移動させたり、または両者をともに行っても良い）、尖頭構造体４２は、開口端の反対側エッジに対して反対側の側面が接触するまで挿入長さのためにリムの内側に対して傾斜がより浅い側の側面に沿ってガイドされる。挿入を継続するにつれて、尖頭端部４２およびインプラント３５は、全体としてボア３９と共線上に整列される。尖頭端部４２の外径は、具体的には、タング４５，４７でボア３９の内径を若干超える。挿入を継続するにつれて、図９に示されているように、まず、中間タング４５および最後には複数のタング４５，４７が骨組織に締結される。尖端部４２を骨から撤回させようとする任意の物理力は、タング４５，４７の尖端が骨組織に押し込まれるようにし、バーブ方式で撤回を抑制する。さらに、反対側の側面での尖端部４２のテーパの非対称は、骨内の尖端部４２の相対的回転を阻止する。インプラント３５は、図９および、また図４に示される最終位置に維持される。
【００４３】
上述のように、本例での近位指節間関節の骨は、縦軸に沿って固定構造体、すなわちテーパ／尖端部４２を有するインプラント本体を含む骨髄内インプラント３５により固定化される。インプラント３５は、骨２４のボア３９内に一方向に挿入されボアの側面を把持するように構成され、挿入方向とは反対の方向への骨から骨髄内インプラント３５が撤回されることを阻止する。
【００４４】
骨髄内インプラントは、インプラント３５の先頭端部に尖端４３および先頭端部から後方に離隔されているそれぞれの把持フルーク４５，４７まで、尖端から角度θ１およびθ２で外方および後方にテーパをなす表面を有する尖頭４２を有する。外方および後方にテーパをなす二つ以上の表面は、異なる角度および／または異なる半径距離で、二つの径方向の対向表面および／または軸周りに角度をなして離隔される複数の表面であっても良い。二つの径方向の対向表面は、異なる角度（θ１≠θ２）で外方および後方にテーパをなし、および／または異なる半径スパン（Ｒ１≠Ｒ２）で進んでも良く、または図５に示されているように両方であっても良い。更なるまたは異なるように構成された非対称テーパ表面を図１０および図１１に示されている代案の実施例に示す。示された実施例のそれぞれにおいて、尖端部４２は、選択的にねじ山を有するシャフトの反対側に形成される。尖端部は、非対称的であり、異なる半径スパンにおよび／または挿入方向に先頭尖端４３から後方につながる縦方向に離隔された位置におよび／または尖端部周辺に角度をなして離隔された位置に複数の把持タングまたはフルーク４５，４７，５５を有している。
【００４５】
図１０および図１１において、中間フルーク５５は、形状が異なる尖頭の周縁の周辺の異なる角度位置に形成される。上述の実施例でのように、図１０は縦方向に離隔されたタング５５，４７を含む。図１１において、不等角θ１およびθ２で表面があるが、本実施例におけるフルーク５５は、単独のバーブが形成された構造である。把持フルーク４５，４７，５５は、先頭端部に、より近接して形成されても良く、また、さらに後方側に形成されても良い。図１０および図１１は前方に配置された把持フルーク５５を採用する。尖端４３に、より近接する把持フルーク（フルーク４５または５５）は、先頭端部の尖端４３から遠く離れたフルーク４７よりも外方および後方テーパの角度がより大きく、尖端部４２の後部エッジを規定することができる。
【００４６】
論議されたように、尖頭形状４２は、中心軸からフルークまたはバーブが形成されたエッジまでの半径長さが異なるように（Ｒ１≠Ｒ２）構成され得る。これらの例のそれぞれにおいて、バーブが形成されたエッジまたはフルークは、挿入の縦方向に沿ってこのようなフルークのすぐ後方に、それぞれの把持フルークの直径スパンのアンダーカットまたはドロップオフにより規定される。さらに、尖頭４２の直径スパン、すなわち、少なくとも一つがフルークまたはバーブ４５，４７，５５で終わる対向表面の間の距離は、一般的にボア３９の内径よりも大きい。したがって、把持フルークは、ボア３９の側壁に締結されて撤回を阻止する。このようなフルーク後部がアンダーカットまたはドロップオフされた場合、バーブは後方に配向され、したがって、ボア３９からインプラントを撤回しようとする方向に物理力が発揮されると、ボア３９の骨組織へより深く噛み合うように配置される。
【００４７】
図７を参照すると、ボア３９の内径は、インプラントの軸に対して直角に測定される、フルーク４５の尖端と尖端部のより浅く傾斜した反対側面との間のスパンとほぼ同一であるかスパンよりも若干大きいことが有利である。このような方式により、尖端部がボア３９の軸に対して傾斜し、尖端部がボア３９への進入を開始することに伴い、フルークは干渉されずにボアに入る。挿入を継続するにつれて、図８に示されているように、インプラントの中心軸はボアの軸と整列されて、スパンがボア３９の軸と垂直となり、インプラントの軸に対して垂直に測定されるフルークの尖端と反対側の側壁との間の垂直スパンがボア３９の内径より大きいため、フルークは、ボアの内側壁内に食い込まれる。
【００４８】
上述のようなインプラント３５は、槌状足指奇形を矯正するために指節間関節の関節固定のための挿入物の少なくとも一部を形成し、前記関節に隣接する両指骨２２，２４に締結するように構成されることが有利である。有利には、インプラントを捻って（回転させて）近位端部４４を基節骨にねじ固定する一方、尖頭４２は中節骨に締結されるように、尖頭４２の反対側のインプラント３５の近位端部４４はねじ山を有する。ねじ山は、非対称実施例の尖頭４２のより浅いまたはより急傾斜の側面が上方または下方に配向されるようにインプラント３５を回転させる。したがって、インプラント３５が配向されて、尖端部４２またはインプラント３５を全体としてボア３９と共線上にまず整列することなく、中節骨２４のボア３９への挿入が開始され得る。
【００４９】
このように指節間関節などの外科的修復のための関連方法は、縦軸に沿って対面するアンカー尖端部４２を有するインプラント本体を含む骨髄内支持体３５を受容するための関節での少なくとも一つの指骨２４にボアの縦軸に沿ってボア３９を形成するステップを含み、アンカー端部は、先頭端部に尖端４３を有する尖頭４２を有し、外方および後方に異なる角度でテーパをなしている径方向の対向表面を有し、それぞれの把持フルーク４５，４７，５５で終結する。骨髄内支持体３５の縦軸は、骨髄内支持体の先頭端部がボアに移動するときにボアの縦軸に対して傾斜して整列され得る（図７参照）。
【００５０】
径方向の対向表面の一表面をボアのエッジに沿ってガイドして挿入が達成される。骨髄内支持体３５の尖端部またはアンカー端部４２は、一つ以上の他の表面がボアのエッジおよび内面を締結するように寸法化されるボア３９に前進する。関節の二つの指骨２２，２４が隣接するように前進することにより、骨髄内支持体３５の縦軸がボア軸と整列される（図９参照）。骨の隣接により決定される全体挿入位置で、アンカー端部は、ボア内の最終位置に、好ましくはボアの端部に隣接して滞留する。把持フルーク４５，４７，５５は、ボア３９の壁に沿って骨に締結されて撤回を抑制する。
【００５１】
有利には、インプラントの近位部は、インプラントを基節骨のボア３７にねじ固定可能なねじ山シャフトを有する。矢状面と平行な部分円錐状の尖頭４２の非対称を最終的に整列させることにより、尖頭４２の初期挿入は、尖頭４２の一側面上の傾斜に沿ってガイドされ得る。非対称形状が自己整列されて、縦方向の整列が実質的に要求されることなく進入を可能とし、骨およびインプラントを整列するように前進させ続けることにより、インプラント３５が骨を動かさずに隣接するように維持しながら骨を癒合することができる。
【００５２】
代表的な実施例において、インプラントは、一端部には尖端部形状を有し、他の端部にはシャフトを有し、シャフトは好ましいが必ずしもねじ山を有するものではない。また、隣接骨に受容されるように両方向に対面する尖端部を形成することが可能である。
【００５３】
関連方法は、近位指節間関節を切開および脱臼するステップと、指骨のうち少なくとも一つを切除するステップと、上述のような骨髄内インプラント３５の挿入のために両指骨を穿孔およびブローチするステップと、を含む。治療期間後に、近位指節間関節は、水平面または足底面と平行な指骨のよりも正確な解剖学的位置に癒合される。
【００５４】
本発明は、上述の理由に有利な利点を有する所定の実施例に関して開示された。これらの利点は、本発明から逸脱することなく他の特徴とともにまたは個別に実現することができる。請求された本発明の範囲を評価するために、実施例および例の前記説明ではなく、別添の特許請求の範囲を参照すべきである。
【図１】
0006438033.tif 000002
【図２】
0006438033.tif 000003
【図３】
0006438033.tif 000004
【図４】
0006438033.tif 000005
【図５】
0006438033.tif 000006
【図６】
0006438033.tif 000007
【図７】
0006438033.tif 000008
【図８】
0006438033.tif 000009
【図９】
0006438033.tif 000010
【図１０】
0006438033.tif 000011
【図１１】
0006438033.tif 000012