(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定システムを照準するための装置であって、
近位端から遠位端まで延在するシャフトと該シャフトの前記近位端に結合されたアームとを含む挿入器具であって、前記シャフトの前記遠位端が前記骨固定システムの近位端と取り外し可能に係合するように構成された係合部分を含み、前記アームが長手方向溝軸に沿って該アームを貫通する細長い溝を含み、前記シャフトが、前記細長い溝に対して開いているように該シャフトの側壁に沿って延在する細長いスロットを含む、挿入器具と、
前記細長い溝を通って取り外し可能に挿入できる細長い部材であって、該細長い部材が第１のシャフト部分及び第２のシャフト部分を含み、前記第２のシャフト部分がガイド軸に沿って該第２のシャフト部分を貫通するガイド溝を含み、前記細長い部材が前記細長い溝に挿入されるとき、前記第１のシャフト部分が前記長手方向溝軸に沿って延在し、前記第２のシャフト部分が前記細長いスロットを貫通し、前記骨固定システムの第１の開口部に前記ガイド溝を通した回転防止ねじの挿入を誘導するように、前記第２のシャフト部分が前記第１のシャフト部分に対してある角度で延在する、細長い部材と、を含む装置。
【請求項２】
前記第１のシャフト部分の近位端が、前記挿入器具と固定的に係合する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のシャフト部分が、螺合によって前記挿入器具と係合する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１のシャフト部分が、スナップ嵌め接続によって前記挿入器具と係合する、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記挿入器具の前記アームが、該アームを貫通するガイド開口部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
内部を通した、前記骨固定システムの第２の開口部への止めねじの挿入を誘導する、前記ガイド開口部を通って挿入可能な保護スリーブをさらに含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のシャフト部分及び前記第２のシャフト部分が、接続要素を経て共通の遠位端まで延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第１のシャフト部分及び前記第２のシャフト部分の一つが、前記接続要素に取り外し可能に取り付けられている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１のシャフト部分及び前記第２のシャフト部分が、５°、６°、７．５°、及び８°のうちの１つの角度を囲む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のシャフト部分及び前記第２のシャフト部分が、５°超の角度を囲む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記骨固定システムが、骨プレートと前記骨固定システムの一部を通して挿入可能な転子インプラントとを含む、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国特許仮出願第６１／５６１，４３９号（２０１１年１１月１８日出願、名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ」）及び同第６１／６９２，０５３号（２０１２年８月２２日出願、名称「Ｆｅｍｏｒａｌ  Ｎｅｃｋ  Ｆｒａｃｔｕｒｅ  Ｉｍｐｌａｎｔ」）に対する優先権を主張するものであり、これらの開示全体は、参照することにより本明細書に組み込まれるものとする。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、締結具、締結具アセンブリ、締結具アセンブリ用キット、締結具アセンブリの組み立て方法、及び骨への締結具アセンブリの埋め込み方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
大腿骨頸部骨折は、大腿骨頸部の軸に沿って大腿骨頭部に挿入されるピン又は他のインプラントを使用して治療されることが多い。かかる製品の１つは、Ｓｔｒｙｋｅｒ（登録商標）Ｈａｎｓｓｏｎ（登録商標）ピンシステムであり、この製品では、ロッドの第１及び第２の端部が側壁によって互いから分離されており、その外側表面にはねじ切り部が存在しない。Ｈａｎｓｓｏｎ（登録商標）ピンは、Ｈａｎｓｓｏｎ（登録商標）ピンを大腿骨頭部に固定するための第１の端部領域から配置可能なフックを有する。このフックは、軸の第２の端部を押すことにより配置され、これにより、フックが側壁内の穴を通って配置される。概して、２個又は３個のＨａｎｓｓｏｎ（登録商標）ピンが大腿骨頭部に挿入されて大腿骨頭部を固定し、大腿骨頸部骨折の治癒を促す。
【０００４】
大腿骨頸部骨折の治療に使用される他の既知の製品には、Ｓｔｒｙｋｅｒ（登録商標）Ｇａｍｍａ３（登録商標）Ｈｉｐ  Ｆｒａｃｔｕｒｅシステム及びＳｍｉｔｈ＋Ｎｅｐｈｅｗ（登録商標）Ｔｒｉｇｅｎ（登録商標）Ｉｎｔｅｒｔａｎ（登録商標）Ｔｒｏｃｈａｎｔｅｒｉｃ  Ｎａｉｌシステムが挙げられる。これらの両システムは大腿骨に挿入可能な髄内くぎを備えており、大腿骨頸部骨折を固定するために髄内くぎから大腿骨頭部に挿入可能なロッド状の締結具を有する。更に、これらの各システムは、くぎに固定されるロッド状締結具に対する大腿骨頭部の不必要な回転を最低限に抑えるための機構を有する。締結具の固定後に大腿骨頭部が頸部骨折に対して内側移動すると、ロッド状締結具の端部が大腿骨頭部に穴を開け、股関節を損傷させ得る。別の既知の製品は、大腿骨頭部付近で大腿骨に固定可能な骨プレートを含む、Ｓｙｎｔｈｅｓ（登録商標）ＤＨＳ（登録商標）である。この骨プレートは、プレートを貫通して大腿骨に入り込む複数の骨ねじによって位置付けられると、回転が妨げられる。この骨プレートは、ロッド状締結具が溝を貫通して大腿骨頭部に入り込んで大腿骨頭部を安定させ、大腿骨頸部骨折を治癒できるように位置付けられた部分全体に延在する溝を含む。ロッド状締結具は、力を受けて大腿骨頭部へと押し込まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、大腿骨頸部骨折を固定するために、改善されたシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、近位端から遠位端まで延在する挿入器具を含む骨固定システムを埋め込むための装置であって、遠位端は骨プレートの近位端と取り外し可能に係合するための係合部分を有し、挿入器具は、その挿入器具を貫通する細長い溝を有し、その細長い溝を通して第１の保護スリーブを挿入できる、装置を目的とし、細長い溝の長手方向軸は、骨プレートを貫通する第１の開口部の長手方向軸及び細長い溝に挿入可能な第１の保護スリーブと同軸であり、内部を通しかつ骨プレートを通した回転防止ねじの挿入を誘導し、第１の保護スリーブの長手方向軸は、細長い溝の長手方向軸に対して角度が設定されている。
【０００７】
第１の態様では、本発明は、骨固定装置の骨内への挿入を誘導する照準器具を提供し、この照準器具は、第１の部分及び第２の部分を含む照準アームであって、第１の部分は近位端から遠位端まで延在し、第１の部分を貫通する細長い溝を有し、遠位端は骨固定装置の近位端と取り外し可能に係合する係合部分を有し、照準アームの側壁は、細長い溝に対して開いている細長いスロットを含む、照準アームと、細長い溝に取り外し可能に挿入できる細長い要素であって、第１のシャフト部分及び第２のシャフト部分を有し、第１のシャフト部分は細長い溝に挿入され、照準アームと固定的に係合し、第２のシャフト部分は細長いスロットを貫通し、第２のシャフト部分の中を貫通する開口部を有して、開口部を通した、骨固定装置への回転防止ねじの挿入を誘導する、細長い要素と、を含む。
【０００８】
第２の態様では、本発明は、骨への骨固定装置の埋め込み方法を含み、この方法は、貫通する細長い溝を有するガイドアセンブリの第１の部分が骨固定装置の長手方向軸と同軸であるように、ガイドアセンブリの遠位端を骨固定装置の近位端と係合する工程であって、第１の部分が近位端から遠位端まで延在する、工程と、細長い溝から細長いシャフト部分を挿入する工程であって、細長いシャフト部分が第１の保護スリーブを含む、工程と、骨プレートの第１の部分が骨の外表面の上に位置付けられ、骨プレートの第２の部分が骨内で受容されるように、骨幹内に骨固定装置を挿入する工程と、回転防止ねじの軸が骨固定装置の長手方向軸からずれた角度で骨固定装置から延出するまで第１の保護スリーブから回転防止ねじを挿入する工程と、を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
具体例を挙げ添付の図面を参照して本発明のいくつかの実施形態について以下で述べる。
【図１】本発明の第１の例示の実施形態による骨締結具アセンブリの第１の斜視図を示す。
【図２】図１の骨締結具アセンブリの第２の斜視図を示す。
【図３】図１の骨締結具アセンブリの骨プレートの第１の斜視図を示す。
【図４】図３の骨プレートの第２の斜視図を示す。
【図５】図３の骨プレートの第３の斜視図を示す。
【図６】図３の骨プレートの断面図を示す。
【図７】図１の骨締結具アセンブリのインプラントシャフトの第１の斜視図を示す。
【図８】図７のインプラントシャフトの第２の斜視図を示す。
【図９】図７のインプラントシャフトの断面図を示す。
【図１０】図１の骨締結具アセンブリの部分断面図を示す。
【図１１】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第１の外科的工程を示す。
【図１２】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第２の外科的工程を示す。
【図１３】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第３の外科的工程を示す。
【図１４】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第４の外科的工程を示す。
【図１５】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第５の外科的工程を示す。
【図１６】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第６の外科的工程を示す。
【図１７】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第７の外科的工程を示す。
【図１８】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第８の外科的工程を示す。
【図１９】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第９の外科的工程を示す。
【図２０】図１の骨締結具アセンブリを使用するための第１０の外科的工程を示す。
【図２１】第１の術後構成における図１の骨締結具アセンブリの側面図を示す。
【図２２】図２１の骨締結具アセンブリの断面図を示す。
【図２３】第２の術後構成における図１の骨締結具アセンブリの側面図を示す。
【図２４】図２３の骨締結具アセンブリの断面図を示す。
【図２５】本発明の第１の別の実施形態による骨締結具アセンブリの側面図を示す。
【図２６】図２５の骨締結具アセンブリの断面図を示す。
【図２７】本発明の第２の別の実施形態による骨締結具アセンブリの側面図を示す。
【図２８】図２７の骨締結具アセンブリの断面図を示す。
【図２９】本発明の第３の別の実施形態による骨締結具アセンブリの斜視図を示す。
【図３０】本発明の第４の別の実施形態による骨締結具アセンブリの斜視図を示す。
【図３１】本発明の第５の実施形態による骨締結具アセンブリの斜視図を示す。
【図３２】図３１の骨締結具アセンブリを使用するための第１の外科的工程を示す。
【図３３】図３１の骨締結具アセンブリを使用するための第２の外科的工程を示す。
【図３４】本発明による骨締結具アセンブリの任意のものをパッケージ化するためのキットの第１の実施形態を示す。
【図３５】本発明による骨締結具と共に使用するための挿入装置のキットの第２の実施形態を示す。
【図３６】本発明の別の実施形態による骨締結具アセンブリの斜視図を示す。
【図３７】図３６の骨締結具アセンブリの骨プレートの第１の斜視図を示す。
【図３８】図３６の骨プレートの第２の斜視図を示す。
【図３９】図３６の骨プレートの断面図を示す。
【図４０】図３６の骨締結具アセンブリのインプラントシャフトの第１の斜視図を示す。
【図４１】図４０のインプラントシャフトの第２の斜視図を示す。
【図４２】図４０のインプラントシャフトの第３の斜視図を示す。
【図４３】図４０のインプラントシャフトの断面図を示す。
【図４４】図４０のインプラントシャフトの側面図を示す。
【図４５】図３７の骨締結具アセンブリの回転防止ねじの斜視図を示す。
【図４６】図３６の骨締結具アセンブリを使用するための第１の外科的工程を示す。
【図４７】図３６の骨締結具アセンブリを使用するための第２の外科的工程を示す。
【図４８】図３６の骨締結具アセンブリを使用するための第３の外科的工程を示す。
【図４９】図３６の骨締結具アセンブリを使用するための第４の外科的工程を示す。
【図５０】図３６の骨締結具アセンブリを使用するための第５の外科的工程を示す。
【図５１】本発明の別の実施形態による骨締結具アセンブリの斜視図を示す。
【図５２】図５１の骨締結具アセンブリの側面図を示す。
【図５３】本発明の別の実施形態による骨締結具アセンブリの斜視図を示す。
【図５４】本発明の別の実施形態によるインプラントシャフトの第１の斜視図を示す。
【図５５】図５４のインプラントシャフトの第２の斜視図を示す。
【図５６】図５４のインプラントシャフトの断面図を示す。
【図５７】第１の手術構成における本発明によるインプラント用の挿入装置の斜視図を示す。
【図５８】第２の手術構成における図５７の装置の斜視図を示す。
【図５９】第３の手術構成における図５７の装置の斜視図を示す。
【図６０】第４の手術構成における図５７の装置の斜視図を示す。
【図６１】第５の手術構成における図５７の装置の斜視図を示す。
【図６２】第６の手術構成における図５７の装置の第１の斜視図を示す。
【図６３】第６の手術構成における図５７の装置の第２の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の説明文及び付属の図面を参照することで本発明のより深い理解が得られるであろう。なお、図中、同様の要素は同じ参照符号により示されるものとする。本発明は、骨折の治療に関し、具体的には、大腿骨頸部骨折を固定するための装置に関する。本発明の例示の実施形態は、骨折した、ないしは別の方法で損傷した骨の外側表面に接触して位置付けることができる第１の部分と、部分的に骨に挿入される第２の部分と、を有する骨プレートについて説明する。第１の骨ねじ穴は第１の部分を貫通し、第２の骨ねじ穴は第２の部分を貫通する。第２の部分は、大腿骨頸部の骨折部分全体に延在して大腿骨頭部に入り込む寸法の骨固定軸を更に受容する。骨固定軸は、下記に詳述するように、横方向開口部から挿入される骨固定要素（例えば、骨ねじ）が軸から離れる方向に延在して骨に入り込んで、骨に対して大腿骨頭部が回転するのを防ぐようにしつつ、骨折の固定及び圧迫に役立つように、骨固定軸中心線に対して角度を設定される、横方向開口軸に沿ってその側壁を貫通する横方向開口部を含む。本明細書に使用されるとき、「近位」及び「遠位」という用語は、装置のユーザーに向かう（近位）及び離れる（遠位）方向を指すことに留意されたい。例示の実施形態では、本明細書に開示されるシステム及び方法は、大腿骨頸部骨折に使用されてよい。例示のシステム及び方法は、大腿骨頭部骨折の固定を目的としているが、例示の骨固定システムは、本発明の範囲から逸脱することなく、身体内の任意の他の骨で使用され得る。
【００１１】
本発明による例示のシステム及び方法は、当業者に理解されるであろうように、軟組織の厚さに応じて１箇所又は２箇所の切開を用いて大腿骨頸部骨折を治療するための最小限に侵襲性の手術法を提供する。更に、本発明の骨プレート及び軸インプラントは、身体内に同時挿入されるため、本発明による例示のシステム及び方法は、現在のシステムと比較して、より短時間かつ正確に位置付けられ得る。下記に詳述するように、本発明による例示の方法は、骨固定装置に力を加えて骨に挿入する必要性を排除する。また、本明細書に使用されるとき、「内側」及び「外側」という用語は、骨固定装置が埋め込まれる患者の身体の正中線に向かう（内側）及び離れる（外側）方向を指すことに留意されたい。更に、本明細書に使用されるとき、「頭側」及び「尾側」という用語は、骨固定装置が埋め込まれる患者の頭に向かう（頭側）及び脚に向かう（尾側）方向を指すことが意図される。
【００１２】
図１〜１０に示されるように、本発明の第１の実施形態による骨固定システム１００は、大腿骨頭部と反対側の大腿骨骨幹軸の標的部分（即ち、大腿骨頸部の軸が貫通する位置の上）に配置する寸法及び形状である骨プレート１０２を含む。骨プレート１０２は、大腿骨骨幹軸の中心線と平行である第１の部分軸に沿って大腿骨の標的部分の外側表面と係合する形状の第１の部分１０４と、第１の部分１０４が大腿骨の標的部分の上に位置付けられるとき、第２の部分軸１２０が大腿骨頸部の軸に沿って延在するように選択された角度で第１の平面に対して設定される、第２の部分軸１２０に沿って第１の部分から離れる方向に延在する第２の部分１０６と、を備える。ある例示の実施形態では、第１の部分１０４及び第２の部分１０６は、図１０に示されるように、第１の部分１０４の骨接触表面１０７が第２の部分軸１２０に対して約１３０°の角度αを囲むように、角度を設定される。この角度では、第２の部分軸１２０は、プレート１０２を貫通する止め穴１０８の止め穴軸１１０に対して約４０°の角度βを囲む。ただし、本発明の範囲から逸脱することなく、患者の骨格に適合するために必要な任意の他の角度が使用され得ることに留意されたい。例えば、角度βは４５°であってよい。この実施形態における止め穴軸１１０は、実質的に第１の部分軸と垂直に延在する。ただし、当業者は、止め穴軸１１０の方向が、所望に応じて変化し得ることを理解するであろう。止め穴１０８は、貫通して挿入された骨固定要素１０（例えば、骨ねじ）の軸１２上の対応するねじ切り部とねじ方式で係合するためのねじ切り部１１２など多面性表面を含む。骨固定要素１０は、当該技術分野において既知の標準的な止めねじであってよい。止め穴１０８の近位部分は、当業者に理解されるであろうように、骨固定要素１０の頭部１４を固定するためのねじ切り部不在の陥凹部１１４を含んでよい。第１の部分１０４の外側表面は、第１の部分１０４が平滑な外側輪郭を有して、軟組織を刺激するのを防ぐように、実質的に丸みを帯びていてよい。
【００１３】
第２の部分１０６は実質的に円筒状であり、第１の部分１０４が大腿骨の標的部分の上に位置付けられるとき、第２の部分１０６が大腿骨頸部を貫通して大腿骨頭部内の所望の位置まで延在するように選択された長さに沿って第１の部分１０４から遠位端１１６まで延在する。細長い中心溝１１８は、第２の部分軸１２０に沿って第２の部分を貫通する。溝の外側表面は、遠位端１１６に隣接する接合部１２２を除いて、実質的に平滑である。接合部１２２は、溝１１８内へ近位方向に所定の距離を入り込んでおり、近位座部１２４と、細長い表面１２６と、を含む。下記に詳述するように、近位座部１２４は、インプラントシャフト１３０の停止部を提供し、表面１２６は、骨プレート１０２に対する軸１３０の回転を防ぎ、かつ／又は回転を最小限に抑える。
【００１４】
骨固定システム１００は、プレート１０２から大腿骨頸部の軸及び第２の部分軸１２０に沿って大腿骨頭部に挿入するためのインプラントシャフト１３０を更に含む。軸１３０は、近位端１３２から遠位端１３４まで長手方向中心軸１３６に沿って延在する、細長い、実質的に円筒状部材として形成される。この実施形態におけるインプラントシャフトの直径は、約１０ｍｍである。ただし、本発明の範囲を逸脱することなく、患者の骨格の差異に適合させるために他の寸法が使用され得る。例示の実施形態では、インプラントシャフト１３０が骨１を切り裂くのを防ぐため、遠位端１３４は先端が尖っていなくてよい。インプラントシャフト１３０の外側表面は、近位端１３２から遠位端１３４まで延在し、接合部１２２の表面１２６と係合して、プレート１０２に対して軸１３０が回転するのを防ぐように構成されている平面を形成する、細長い切り取り部１３８を含む。当業者に理解されるであろうように、切り取り部１３８の形状は、埋め込み時に、大腿骨骨幹軸に対して骨折した大腿骨頭部を回転させる傾向にある力が相殺されて、大腿骨頭部が所望の安定した、大腿骨骨幹軸に揃った状態に保持されるように選択される。つまり、切り取り部１３８は、インプラントシャフト１３０が回転するのを防ぐための、インプラントシャフト１３０と第２の部分１０６とを摩擦嵌めする必要性を除去する。そこに印加される任意の回転力は、インプラントシャフトに適用される角度の付いたモーメントアームに変換される。切り取り部１３８は、下記に詳述するように、機械加工ないしは別の方法で形成されて、手術構成における表面１２６と係合する、実質的に平面的な表面を画定する、インプラントシャフト１３０の外側表面の一部である。切り取り部１３８の近位端は、タブ１４０を含み、このタブ１４０は、座部１２４と係合可能であり、インプラントシャフト１３０が骨に挿入され得る上限を画定する座部１２４を超えてインプラントシャフト１３０が遠位方向に挿入されるのを防ぐように選択された距離を、そこから径方向に延在する。一手術構成では、インプラントシャフト１３０は、形状適合により骨プレート１０２と係合する。使用法に関して下記で詳述するように、形状適合係合により、埋め込み後に骨プレート１０２に対するインプラントシャフト１３０の外側及び内側への嵌め込み移動が可能になる。この移動により、インプラントシャフト１３０は、治療中に骨の頭部が矯正位置に移動するにしたがって横方向に移動できる。
【００１５】
インプラントシャフト１３０は、近位端１３２から遠位端１３４まで長手方向中心軸１３６に揃って長手方向に貫通する第１の溝１４２を含む。例示の実施形態では、第１の溝１４２は、貫通するガイドワイヤ（例えば、キルシュナーワイヤ）を受容して、インプラントシャフト１３０の骨への挿入を誘導する寸法である。インプラントシャフト１３０は、近位端１３２からインプラントシャフト１３０の側壁にある遠位開口部１４６まで軸１４８に沿って貫通する、実質的に円筒状の第２の溝１４４を更に含む。この実施形態では、軸１４８は、長手方向中心軸１３６に対して約７．５°の角度に設定されている。別の実施形態では、この角度は、５°、６°、８°、又は５°超の任意の他の角度であってよい。更に別の実施形態では、この角度は、０°〜５°の範囲であってよい。図８に示されるように、第２の溝１４４の遠位開口部１４６は、切り取り部から周囲方向に離隔されている。インプラントシャフト１３０に対する第２の溝１４４の角度配向のために、遠位開口部１４６における第２の溝１４４の開口部は実質的に楕円形であり、回転防止ねじ２０の軸２２がそれに挿入され、そこから出ることができる。具体的には、第２の溝１４４は実質的に円形の断面を有する。ただし、図７〜９に示されるように、第２の溝１４４が斜角でインプラントシャフト１３０から出るために、遠位開口部１４６は楕円形状を有する。第２の溝１４４の近位端は、ねじ切り部分１５０を伴って形成されて、回転防止ねじ２０の軸２２に形成されたねじ切り部とねじ方式で係合する。ねじ切り部分１５０は、先細の直径を有して回転防止ねじ２０の頭部２４の先細の直径と係合してよく、ねじ切り部分１５０の直径は、頭部２４がそれを通過して挿入されないように選択される。
【００１６】
図１１〜２０は、骨固定システム１００の例示の使用方法を示している。第１の工程では、患者を手術台上で仰臥位に寝かせ、当業者に理解されるであろうように、牽引、外転、及び内旋のいずれか１つ以上によって骨折した骨３０を一時的に矯正された整合状態に置く。長さ約３〜４ｃｍにわたる直線的な側方切開を大転子の先端の近位で施す。次いで、腸脛靱帯を長さ方向に裂き、筋内膜から背側に外側広筋を引き離す。次いで、骨膜が収縮せずに、骨１の近位の大腿骨骨幹軸が露出する。当業者に理解されるであろうように、ガイドワイヤの遠位端が軟骨下骨に入り込むまで所望の角度で大腿骨頭部の中心からガイドワイヤを挿入する。所望に応じて、当業者に理解されるであろうように、追加のガイドワイヤを大腿骨頭部に挿入することができる。次いで、ガイドワイヤに従って既知のリーミング装置（図示なし）を誘導して、本発明によるインプラントを挿入するための穿孔をリーマーを使用して広げる。次いで、骨３０からリーマーを除去し、医師が適切なインプラントの長さを測定し、適切な寸法のインプラントシャフト１３０を選択する。次いで、タブ１４０が座部１２６と係合して、インプラントシャフト１３０が更に遠位方向に移動しなくなるまで、骨プレート１０２の第２の部分１０６の溝１１８からインプラントシャフト１３０を挿入する。次いで、図１１〜１３に示されるように、アーム部分４２及び細長い軸部分４４、骨プレート１０２を取り外し可能に把持する遠位端４６を含む挿入器具４０に組み立てた骨プレート１０２及びインプラントシャフト１３０を取り付ける。アーム部分４２は湾曲部を備えて示されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、他の形状も使用され得ることに留意されたい。アーム部分４２は、その第１の端部において第１の部分を貫通する第１の開口部４８と、その第２の端部において第２の部分を貫通する第２の開口部５０と、を含む。下記に詳述するように、この実施形態による第１の開口部４８は、実質的に円形の断面を有して、実質的に円筒状の第１の保護スリーブ６０をそこから挿入できる。これも下記に詳述するように、第２の開口部５０は実質的に偏長形（例えば、楕円形、長方形など）の断面形状を有して、第２の保護スリーブ７０をそこから挿入できる。例示の実施形態では、骨プレート１０２は摺動自在に挿入されて遠位端４６と係合する。ただし、本発明の範囲から逸脱することなく、他の取り付け機構が使用され得る。例示のシステム１００では、骨プレート１０２及びインプラントシャフト１３０を骨へと移動させる衝突部材は不要である。ただし、別の実施形態では、衝突部材（図示なし）を使用して、最初にインプラントシャフト１３０に衝突させて骨１の大腿骨頸部及び大腿骨頭部へと移動させ、続いて骨プレート１０２に衝突させて、プレート１０２が骨に密着するまで骨１の外側部へと移動させてよい。具体的には、骨プレート１０２を挿入器具４０に取り付けると、骨プレート１０２から衝突部材を挿入してインプラントシャフト１３０に接触させ、システム１００に衝突させて骨へと移動させてよい。次いで、衝突部材（図示なし）及びガイドワイヤ（図示なし）を骨から除去してよく、図１４に示されるように、挿入器具４０及びシステム１００を骨内に位置付けたままにする。
【００１７】
次いで、第１の保護スリーブ６０を挿入器具４０内の第１の開口部４８から挿入する。第１の保護スリーブ６０は、第１の開口部４８を貫通し、細長い軸部分４４の角度に対して所定の角度で挿入器具４０の遠位端４６に入り込んでよい。例示の実施形態では、第１の保護スリーブ６０及び細長い軸４４は、約４０°の角度を囲む。ただし、本発明の範囲から逸脱することなく他の角度が使用され得る。第１の保護スリーブ６０は、骨１への穿孔を誘導して、その中に骨固定要素１０（即ち、バイコルチカル軸ねじ（bicortical shaft screw））を挿入できる。具体的には、当該技術分野において既知の穿孔機構を第１の保護スリーブ６０から挿入して、骨プレート１０２の止め穴１０８から骨１に開口部を穿孔してよい。次いでこの穿孔機構を除去してよく、第１の保護スリーブ６０及び骨プレート１０２から骨１に骨固定要素１０を挿入してよい。骨固定要素１０の寸法は、当業者に理解されるであろうように、骨１からのそのバイコルチカル挿入が可能であるように選択される。次いで、第１の保護スリーブ６０を挿入器具から除去し、骨固定要素１０を骨内の所定の位置に残してよい。
【００１８】
図１７〜１８に示されるように、第２の保護スリーブ７０は、そこを貫通する第１の溝７４を有する第１の細長い軸部分７２を含んでよく、第１の細長い軸部分７２は、挿入器具を使用して挿入可能である。一手術構成では、第１の溝７４の長手方向軸７５は、実質的にインプラントシャフト１３０の長手方向軸１３６に揃っている。第２の保護スリーブ７０は、そこを貫通する第２の溝７８を有する第２の細長い軸部分７６を更に含み、これまでに詳述し、図９に示されるように、第２の細長い軸部分７６の長手方向軸７７は、長手方向軸７５から約５°ずれていて、インプラントシャフト１３０の軸１４８に揃っている。細長い軸４４はその側壁に細長いスロット（図示なし）を含んで、図１８に示される位置まで第２の保護スリーブ７０を挿入できてよい。
【００１９】
第２の保護スリーブ７０がインプラントシャフト１３０の近位端１３２に接触して固定されたら、第２の溝７８及び１４４から穿孔機構（図示なし）を挿入して、回転防止骨ねじ２０に備えて骨１を準備してよい。当業者に理解されるであろうように、より軟質の骨においては、予備穿孔は不要であり得る。当業者に理解されるであろうように、次いで、駆動機構（図示なし）を使用して、回転防止ねじ２０を第２の保護スリーブ７０及びインプラントシャフト１３０から骨１に挿入してよい。次いで、第２の保護スリーブ７０及び挿入器具４０を身体から除去し、システム１００を骨１に埋め込んだままにしてよい。埋め込むと、大腿骨の頭部は、回転防止ねじ２０及び骨プレート１０２によって、骨１に対して回転するのが妨げられる。軸１３０は、骨プレート１０２に対して所望の範囲内で移動できる。具体的には、インプラントシャフト１３０及びそこから挿入された骨固定要素である回転防止ねじ２０の組み合わせは、図２１〜２２の構成から図２３〜２４の構成までの距離ｘを移動できる。当業者は、骨プレート１０２に対するインプラントシャフト１３０のこの移動が、埋め込み後及び骨の治癒中にインプラントシャフト１３０が大腿骨頭部を貫通して内側を穿孔するリスクを最小限に抑えることを理解するであろう。
【００２０】
例示の方法は、最初にバイコルチカルねじ１０を挿入し、次いで、回転防止ねじ２０を挿入することを示しているが、挿入の順番は、本発明の範囲から逸脱することなく、例えば、外科医の好みにより変更し得ることに留意されたい。例えば、下記のようにシステム８００の挿入方法は、最初に回転防止ねじを挿入し、次にバイコルチカルねじを挿入することを目的とする。
【００２１】
図２５〜２６は、本発明による第１の別の実施形態によるシステム２００を示している。システム２００は、実質的にシステム１００と同様に形成されており、同様の要素は同様の参照符号で示されている。システム２００は、骨プレート１０２と、インプラントシャフト２３０と、を含む。インプラントシャフト２３０は、縮径遠位部分２４０を除いて、実質的にインプラントシャフト１３０と同様に形成されている。インプラントシャフト２３０は、近位端１３２から遠位端２３４まで延在する。縮径遠位部分２４０は、遠位端１３４から近位方向に所定の距離を延在する。当業者に理解されるであろうように、縮径部分２４０は、インプラントシャフト２３０を骨に挿入するために必要な骨の除去量を削減し、インプラントシャフト２３０の遠位端２３４と回転防止ねじ２０の遠位端とのより広い間隔を有する。
【００２２】
図２７〜２８は、本発明による第２の別の実施形態によるシステム３００を示している。システム３００は、実質的にシステム１００と同様に形成されており、同様の要素は同様の参照符号で示されている。システム３００は、骨プレート１０２と、ねじ切り部遠位部分３４０を除いて、実質的にインプラントシャフト１３０と同様に形成されたインプラントシャフト３３０と、を含む。インプラントシャフト３３０は近位端１３２から遠位端２３４まで延在し、ねじ切り部遠位部分３４０は、遠位端１３４から近位方向に所定の距離を延在する。当業者に理解されるであろうように、ねじ切り部遠位部分３４０は、インプラントシャフト３３０を骨１内に保持するのに役立つ。
【００２３】
図２９は、本発明による第３の別の実施形態によるシステム４００を示している。システム４００は、実質的にシステム１００と同様に形成されており、同様の要素は同様の参照符号で示されている。システム４００は、骨プレート１０２と、インプラントシャフト４３０と、を含む。インプラントシャフト４３０は、それを貫通する溝４４４の位置及び角度を除いて、実質的にインプラントシャフト１３０と同様に形成されている。具体的には、システム１００の溝１４４は、近位端１３２から手術構成におけるインプラントシャフトの頭側表面に位置付けられる遠位開口部１４６まで延在する。対照的に、溝４４４は、近位端１３２から手術構成におけるインプラントシャフト４３０の尾側表面に位置付けられる遠位開口部４４６まで延在する。溝４４４の溝軸４４８は、長手方向中心軸１３６に対して約−５°の角度に設定されている。ただし、当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、この角度が所望に応じて変更され得ることを理解するであろう。
【００２４】
図３０は、本発明による第４の別の実施形態によるシステム５００を示している。システム５００は、実質的にシステム１００と同様に形成されており、同様の要素は同様の参照符号で示されている。システム５００は、骨プレート１０２と、そこを貫通する溝５４４の位置及び角度を除いて、実質的にインプラントシャフト１３０と同様に形成されたインプラントシャフト５３０と、を含む。具体的には、溝５４４は、近位端１３２から、一手術構成において、前側方向及び後側方向のうちの１つに面するインプラントシャフト５３０の表面に位置付けられる遠位端５４６まで延在する。当業者に理解されるであろうように、医師は、例えば、骨内の骨折の寸法及び位置に応じて、システム１００、４００、及び５００のいずれを使用するかを決定することができる。
【００２５】
図３１〜３３は、本発明による第５の別の実施形態によるシステム６００を示している。システム６００は、実質的にシステム１００と同様に形成されており、同様の要素は同様の参照符号で示されている。システム６００は、骨プレート６０２と、インプラントシャフト１３０と、を含み、骨プレート６０２は、そこを貫通する追加の止め穴を除いて、実質的にインプラントシャフト１３０と同様に形成されている。具体的には、骨プレート６０２は、長手方向中心溝１１８を含む。第１の止め穴６０８は長手方向中心溝１１８の尾側に位置付けられ、実質的に止め穴１０８と同様である。第２の止め穴６０９は、長手方向中心溝１１８の頭側で骨プレート６０２を貫通する。第２の止め穴の穴軸６１０は、そこから挿入される骨固定要素１０’がシステム６００の任意の他の部分と交差しないように長手方向中心溝１１８の溝軸１２０と実質的に平行である。
【００２６】
システム６００の例示の挿入方法は、システム１００に関してこれまでに開示した方法と実質的に同様である。ただし、第１の骨固定要素１０及び第２の固定要素２０を挿入すると、第３のドリルスリーブ８０が挿入器具４０から挿入され、第２の止め穴に揃う。穿孔機構（図示なし）をドリルスリーブ８０から骨に挿入して、骨固定要素１０’の軌道を画定する。次いで、駆動機構（図示なし）をリルスリーブ８０から挿入して、骨固定要素１０’を骨１に螺合する。例示のシステム６００は、骨１に追加の支持体を提供し、多発性骨折を含む骨、ないしは別の方法でより軟弱な骨において特に有用であり得る。
【００２７】
図３４に示されるように、システム１００、２００、３００、４００、５００、及び６００は、上記の埋め込みに関する使用説明書に加えて、骨プレート１０２、６０２、インプラントシャフト１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、及び回転防止ねじ２０を含むキット７００として製造され、パッケージ化されてよい。インプラントシャフト１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、及び回転防止ねじ２０は、互いに対応する寸法で提供され得る。このキットは、個別の処置の要件に適合する様々な長さのインプラントシャフトで販売されてよい。骨固定要素１０は、別途提供されてよい。キット７００は、プラスチック又は別の好適な材料で形成され、その上に取り外し可能なシール７０４を有する成形パッケージ容器７０２を含み、シール７０４は、システムの無菌性を維持する。
【００２８】
図３５は、システム１００の例示の使用方法に関して上述した、本発明による骨固定処置の完了に必要な器具用の使い捨てキットを示している。本発明によるキット７５０は、挿入器具４０と、対応する取り外し可能な軸部分４４と、第１の保護スリーブ６０と、第２の保護スリーブ７０と、を含んでよい。一手術構成では、取り外し可能な軸部分４４は細長い軸４６に取り付けられており、細長い軸４６は、Ｙコネクタを使用して第２の保護スリーブ７０に更に取り付けられている。挿入器具４０の側壁は、そこを超えてＹコネクタを挿入できるスロット（図示なし）を含む。取り外し可能な軸部分４４はタブ４８を更に含み、このタブは、半径方向にそこから離れるように延出する、突出した遠位端４９を含む。一手術構成では、タブ４８は、スナップ嵌め係合で第２の開口部５０を通じて受容される。具体的には、タブ４８は、第２の開口部５０から挿入すると、半径方向内向きに変形する。その中へと移動させると、突出した遠位端４９が第２の開口部５０の対応部分内に受容され、したがって、軸部分４４を器具４０に固定するように、タブ４８は半径方向外向きに移動して初期形状を呈する。挿入器具４０は、低コストのプラスチック射出成形で作製されてよいが、保護スリーブ６０、７０、及び軸部分４４は、低コストの金属移出成形で形成されてよい。別の実施形態では、挿入器具４０は標準部品（例えば、標準的な管類など）からなってよく、これらの部品が接続されて図示の構造を形成する。キット７５０は、本明細書に開示される例示のシステム１００、２００、３００、４００、５００、６００、８００のいずれかと共に使用するための単一ユニットとして販売されてよい。
【００２９】
図３６〜５０は、本発明による別の実施形態によるシステム８００を示している。システム８００は、実質的にシステム１００と同様に形成されており、同様の要素は同様の参照符号で示されている。システム８００は、骨プレート８０２と、インプラントシャフト８３０と、を含む。インプラントシャフト８３０は、下記の構造的相違点を除いて、実質的にインプラントシャフト１３０と同様に形成されている。
【００３０】
骨プレート８０２は、大腿骨骨幹軸の中心と平行である第１の部分軸に沿って大腿骨の標的部分の外側表面と係合する形状の第１の部分８０４と、第１の部分が大腿骨の標的部分の上に位置付けられるとき、第２の部分軸が大腿骨頸部の軸に沿って延在するように選択された角度で第１の平面に対して設定される、第２の部分軸に沿って第１の部分から離れる方向に延在する第２の部分８０６と、を含む。第１の部分８０４は、実質的に第１の部分軸と垂直に延在する、止め穴軸８１０に沿ってプレート８０２を貫通する止め穴８０８を含む。止め穴８０８は、実質的にシステム１００の止め穴１０８と同様に形成され、ねじ切り部８１２など多面性表面を備えて、そこから挿入された骨固定要素１０（例えば、骨ねじ）の軸１２上の対応するねじ切り部とねじ方式で係合してよい。第１の部分８０４の外側表面は、第１の部分８０４が、実質的に大腿骨の標的部分と一致する平滑な外側輪郭を有するように、実質的に丸みを帯びている。第１の部分８０４の外側表面は、下記の例示の方法に関して詳述するように、挿入器具４０によって骨プレート８０２を把持できる構造及び寸法であり、１つ以上の陥凹部８０５を更に含む。陥凹部８０５は、実質的に第１の部分８０４の軸と平行に延在してよい。例示の実施形態では、第１及び第２の陥凹部８０５は、第１の部分８０４の対向壁に設けられて、骨プレート８０２を把持できてよい。各陥凹部の寸法は、インプラントホルダーの把持部の寸法に適合するように選択されてよい。
【００３１】
第２の部分８０６は、実質的に円筒状であり、第１の部分８０４から遠位端８１６まで延在する。細長い中心溝８１８は、第２の部分軸８２０に沿って第２の部分を貫通する。溝８１８の外側表面は、遠位端８１６に隣接する接合部８２２を除いて、実質的に平滑である。接合部８２２は、溝８１８内へ径方向に所定の距離を入り込んでおり、溝８２４によって両側に接する。切り取り部８２６は、第２の部分の遠位端８１６から近位方向に延在する。例示の実施形態では、切り取り部８２６は、角部が丸みを帯びた、実質的に方形であり、遠位端８１６に対して開いている。切り取り部８２６は、一手術構成において、切り取り部が頭側方向に面するように位置付けられる。切り取り部８２６の寸法は、図３５及び４５〜４６に示されるように、回転防止ねじ８０がそこから延在できるように選択されてよい。つまり、切り取り部８２６は、インプラントシャフト８３０が閾値距離を超えて骨プレート１０２から出る必要がないようにする。それどころか、より小さい骨では、インプラントシャフト８３０は、必要最小限の距離だけ骨プレート８０２から延出し、第２の溝８４４の遠位端８４６は第２の部分８０６内に収容され得る。一手術構成では、回転防止ねじ８０は、インプラントシャフト８３０から挿入されて、切り取り部８２６から延出してよい。当業者に理解されるであろうように、切り取り部８２６は、様々な寸法を有する骨でシステム８００を使用できるようにする任意の長さで形成されてよい。更に、より長い骨で使用するために、切り取り部８２６は所望により省かれてよい。更に、切り取り部８２６は、骨プレート８０２に対するインプラントシャフト８３０の嵌め込みを可能にする。
【００３２】
第２の部分８０６は、溝８１８の近位端に隣接する対向壁に設けられた第１及び第２の陥凹部８２８を更に含む。第１及び第２の陥凹部は、下記に詳述するように、そこから止めコアの対応部分を挿入して、骨の上で骨プレート８０２の挿入を誘導できるように構成され、寸法設定される。
【００３３】
インプラントシャフト８３０は、近位端８３２から実質的に先端が尖っていない遠位端８３４まで長手方向中心軸８３６に沿って延在する、細長い、実質的に円筒状部材として形成される。インプラントシャフト８３０の外側表面は、近位端８３９から遠位端８３４まで延在する細長い切り取り部８３８を含み、切り取り部８３８は、接合部８２２及び溝８２４の形状に対応する形状を有して、これらと係合できる。システム１００に関して詳述したように、この係合のおかげで、軸８３０はプレート８０２に対して回転するのが妨げられる。当業者に理解されるであろうように、接合部８２２と切り取り部８３８の近位端８３９とが係合するために、軸１３０はプレート８０２から遠位方向に延出しなくなり、軸８３０が骨に挿入され得る最大限の範囲を定める。更に、切り取り部８３８が半球形状であるために、埋め込み後にインプラントシャフト８３０に印加される回転力が実質的に垂直のモーメントアームに変換され、インプラントシャフト８３０が、第２の部分８０６の壁に対して押し込まれないようにする。インプラントシャフト８３０が押し込まれないことにより、プレート８０２に対するインプラントシャフト８３０の嵌め込み機能に影響を与え得る高摩擦力も阻止される。
【００３４】
インプラントシャフト８３０は、近位端８３２から遠位端８３４まで長手方向中心軸８３６に揃って長手方向にそこを貫通する第１の溝８４２を含む。第１の溝８４２は、そこを通してガイドワイヤ（例えば、キルシュナーワイヤ）を受容して、インプラントシャフト８３０の骨への挿入を誘導する寸法にされる。インプラントシャフト８３０は、軸８４８に沿って近位端１３２からインプラントシャフト８３０の側壁にある遠位開口部８４６までそこを貫通する第２の溝８４４を更に含み、遠位開口部８４６は、切り取り部８３８から周囲方向に離隔されている。遠位開口部８４６は、実質的に楕円形であって、回転防止ねじ８０の軸８２は、そこから挿入され、そこから出ることができる。遠位開口部１４６と同様に、実質的に円形の第２の溝８４４がインプラントシャフト８３０に対して斜位にあるため、遠位開口部８４６は楕円形である。第２の溝８４４の近位端はねじ切り部８５０を有して、下記に詳述するように、回転防止ねじ８０の軸８２に形成されたねじ切り部とねじ方式で係合する。インプラントシャフト１３０のねじ切り部１５０は実質的に先細であるが、ねじ切り部８５０は実質的に円筒状である。
【００３５】
回転防止ねじ８０は、近位端にある頭部８４から軸８２に沿って遠位端８６まで延在する。軸８２は、インプラントシャフト８３０のねじ切り部８５０と係合できるように選択された第１の外径を有する、第１の部分８８を含む。具体的には、第１の部分８８は、ねじ切り部８５０とそれとの係合に役立つ２条ねじ切り部を含む、第１のねじ切り部領域８９を含む。第１の部分８８はまた、骨内の標的方向への挿入時に回転防止ねじ８０を嵌め込むことができる形状のねじ切り部不在の先細領域９０を含む。第１の部分８８は、好ましくは第２の溝８４４の先細形状に対応する、実質的に先細の形状を有する。第２の非ねじ切り部分９２は、第１の部分８８から遠位方向に延在する。第２の部分９２の直径は先細領域９０の直径よりも大きく、その接合部で嵌め込み止め９４を形成する。一手術構成では、第２の部分９２はインプラントシャフト８３０から延出して骨に入り込む。下記で例示の方法に関して詳述されるように、第３のねじ切り部分９６は第２の非ねじ切り部分９４から遠位方向に延在し、手術構成で骨と係合するように構成された１条海綿質ねじ切り部を含む。当業者に理解されるであろうように、第１のねじ切り部領域８９の２条ねじ切り部は、第３の部分９６の１条ねじ切り部のピッチと一致する。別の実施形態では、第３のねじ切り部分９６においてより高いピッチのねじ切り部を使用して、大腿骨頭部の軸８２への圧迫を促してよい。
【００３６】
例示の骨固定システム８００の使用方法は、図１１〜２０に関してこれまでに詳述したシステム１００の使用方法と実質的に同様である。具体的には、当業者に理解されるであろうように、骨折した骨３０を一時的に矯正された整合状態に置き、切開を施し、ガイドワイヤの遠位端が軟骨下骨に入り込むまで所望の角度で大腿骨頭部の中心に１本以上のガイドワイヤを挿入する。次いで、ガイドワイヤに従って既知のリーミング装置（図示なし）を誘導して、本発明によるインプラントを挿入するための骨穴をリーマーを使用して広げる。次いで、接合部８２２が切り取り部８３８の近位端８３９と係合して、インプラントシャフト８３０が更に遠位方向に移動しなくなるまで、骨プレート８０２の第２の部分８０６の溝８１８からインプラントシャフト８３０を挿入する。次いで、アーム部分４２及び細長い軸部分４４、骨プレート８０２の陥凹部８０５を取り外し可能に把持する遠位端４６を含む挿入器具４０に組み立てた骨プレート８０２及びインプラントシャフト８３０を取り付ける。骨プレート８０２を挿入器具４０に取り付けると、衝突部材を骨プレート８０２及びインプラントシャフト８３０に挿入して、システム８００に衝突して骨へと移動させてよい。次いで、衝突部材（図示なし）及びガイドワイヤ（図示なし）を骨から除去してよく、挿入器具４０及びシステム８００を骨内に位置付けたままにする。
【００３７】
次いで、図４８〜４９に示されるように、第２の保護スリーブ７０を第２の開口部５０に挿入し、その遠位端がインプラントシャフト８３０に接触して固定するまで、細長い軸４４に挿入する。第２の溝７８及び８４４に穿孔機構（図示なし）を挿入して、回転防止骨ねじ８０に備えて骨１を準備してよい。当業者に理解されるであろうように、より軟質の骨においては、予備穿孔は不要であり得る。当業者に理解されるであろうように、次いで、駆動機構（図示なし）を使用して、回転防止ねじ８０を第２の保護スリーブ７０及びインプラントシャフト８３０から骨１に挿入してよい。次いで、第２の保護スリーブ７０及び挿入器具４０を身体から除去し、システム８００を骨１に埋め込んだままにしてよい。埋め込むと、大腿骨の頭部は、回転防止ねじ８０及び骨プレート８０２によって骨１に対して回転するのが妨げられる。
【００３８】
次いで、図５０に示されるように、第１の保護スリーブ６０を挿入器具４０の第１の開口部４８から挿入して骨１へと穿孔を誘導して、骨固定要素１０（即ち、バイコルチカル軸ねじ）をそこに挿入できる。具体的には、当該技術分野において既知の穿孔機構を第１の保護スリーブ６０から挿入して、骨プレート８０２の止め穴８０８から骨１に開口部を穿孔してよい。次いでこの穿孔機構を除去してよく、第１の保護スリーブ６０及び骨プレート８０２から骨１に骨固定要素１０を挿入してよい。
【００３９】
図５１〜５２は、本発明の更に別の実施形態によるシステム９００を示す。システム９００は、実質的にシステム８００と同様に形成されており、第１の部分９０４、第２の部分９０６、及びその遠位端に１つ以上の弾性偏向構造体を備えるインプラントシャフト９３０を有する骨プレート９０２を含む。インプラントシャフト９３０は、近位端（図示なし）から遠位端９３４まで貫通する細長い溝９４２を含む。第２の溝９４４は、これまでの実施形態に関して詳述したように、その長手方向中心軸に対して所定の角度でそこを貫通して回転防止ねじ８０を収容する。インプラントシャフト９３０は、遠位端９３４から近位方向に延在し、近位端９５２にある実質的に円形の切り取り部で終結する、複数の細長いスロット９５０を更に含む。例示の実施形態では、インプラントシャフト９３０は、インプラントシャフト９３０の対向壁に設けられて、２つの柔軟なアーム９５４を画定する２つのスロット９５０を含んでよい。ただし、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の数のスロット９５０が設けられ得ることに留意されたい。当業者に理解されるであろうように、柔軟なアーム９５４は、遠位端９３４に印加されるピーク負荷を分散させ、軸９３０が過剰な負荷を受けたときに折れるのではなく、変形可能にすることによって、インプラントシャフト９３０の全体的な弾性を増加する。当業者に理解されるであろうように、インプラントシャフト９３０を変形可能にすることにより、柔軟なアーム９５４によって、インプラントシャフト９３０が不注意により骨に侵入することが防止される。
【００４０】
図５３は、本発明の別の実施形態によるシステム１０００を図示している。システム１０００は、実質的に上記のインプラントシャフト１３０、８３０と同様に形成されたインプラントシャフト１０３０を示している。ただし、インプラントシャフト１０３０は骨プレートから挿入されるのではなく、髄内くぎ１００２から挿入可能である。髄内くぎ１００２は、貫通する横方向開口部１００４を含み、横方向開口部１００４は、第１及び第２の重複する円形溝１００６、１００８を有する。第１の円形溝１００６は、インプラントシャフト１０３０をそこから挿入し、第１の角度で髄内くぎ１００２を貫通できるように構成される。第２の円形溝１００８は第１の円形溝に対して開いており、第１の角度とは異なる第２の角度で髄内くぎ１００２を貫通する。具体的には、第２の円形溝１００８の角度は、実質的にインプラントシャフト１０３０の第１の溝１４２に対する第２の溝１４４の角度と一致する。したがって、第２の溝１４４から挿入された回転防止ねじ８０は、第２の溝１００８を通って髄内くぎ１００２の対向壁から出るように誘導される。
【００４１】
インプラントシャフト１０３０の外壁は、第１の溝１００６に設けられた、それぞれ成形された接合部（図示なし）と係合するように構成されている切り取り部１０３８を含んでよい。接合部（図示なし）と切り取り部１０３８との係合により、インプラントシャフト１０３０が横方向開口部１００４に対して回転するのが妨げられる。更に、これまでの実施形態で詳述したように、接合部（図示なし）と切り取り部１０３８の近位端１０３９との係合によりインプラントシャフト１０３０の挿入深さが制限される。
【００４２】
図５４〜５６は、本発明による更に別の実施形態によるインプラントシャフト１１３０を示している。インプラントシャフト１１３０は、下記の点を除いて、実質的にインプラントシャフト１３０、８３０と同様に形成されている。インプラントシャフト１１３０は、上記に開示した骨プレート１０２、６０２、８０２、９０２、及び髄内くぎ１００２のいずれかと共に使用してよい。インプラントシャフト１１３０は、近位端１１３２から実質的に先端が尖っていない遠位端１１３４まで長手方向中心軸１１３６に沿って延在する、細長い、実質的に円筒状部材として形成される。インプラントシャフト１１３０の外側表面は、近位端１１３９から遠位端１１３４まで延在する細長い切り取り部１１３８を含み、切り取り部１１３８は、実質的に切り取り部８３８と同様に形成されている。ただし、これまでの実施形態とは違って、インプラントシャフト１１３０は、貫通する長手方向中心溝を含まない。それどころか、インプラントシャフト１１３０は、近位端１１３２からインプラントシャフト１１３０の側壁にある遠位開口部１１４６まで軸１１４８に沿って貫通する溝１１４４のみを含んで、例えば、貫通する回転防止ねじ（図示なし）を受容する。したがって、所望により予め位置付けられたガイドワイヤに従って骨内に誘導され得るこれまでの実施形態とは違って、例示のインプラントシャフト１１３０は、そこからガイドワイヤ除去した後に骨内に挿入されてよい。つまり、インプラントシャフト１１３０は、骨内に予め穿孔された穴を通じて骨内に誘導されてよい。
【００４３】
以上、本発明及びその利点について詳細に説明したが、付属の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく様々な変更、置換、及び改変を行い得る点は理解されるはずである。例えば、本明細書に開示された任意のインプラントシャフト及び骨プレートは、当業者に理解されるであろうように、所望によりダイヤモンド状炭素膜（ＤＬＣ）でコーティングされて、その骨結合を防止することができ、かつ／又は、摩擦を低減し、したがって骨プレートとインプラントシャフトとの嵌め込みを向上させることができる。更に、本出願の範囲は、本明細書に述べられるプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法、及び工程の特定の実施形態に限定されるものではない。当業者であれば本発明の開示内容から直ちに認識されるように、本明細書に述べられる対応する実施例と実質的に同じ機能を行うか又は実質的に同じ結果を実現する既存の、又は将来的に開発されるプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法、及び工程を本発明に基づいて利用することが可能である。
【００４４】
図５７〜６２は、骨固定処置の完了に必要である、本発明の別の実施形態によるキット１２００を示している。キット１２００は、実質的に前述したキット７５０と同様に形成されており、同様の要素は同様の参照符号で示されている。ただし、キット７５０は使い捨て用に構成されているが、キット１２００は、任意の回数を使用して、複数の処置を実施してよい。キット１２００は、本発明の範囲から逸脱することなく使い捨て用に構成されてもよいことに留意されたい。更に、キット７５０の取り外し可能な軸部分４４は、クリック／スナップ嵌め係合で器具４０と係合するが、下記に詳述するように、キット１２００の取り外し可能な軸部分１２５０は、螺合によって器具１２４０と係合する。ただし、キット１２００は、本発明の範囲から逸脱することなくキット７５０のスナップ嵌め係合も使用し得ることに留意されたい。本発明によるキット１２００は、湾曲アーム１２４４を含む近位端１２４２から遠位端１２４６まで延在する挿入器具１２４０を含む。下記の例示の方法に関して詳述するように、第１の開口部１２４７はアーム１２４４を貫通して、そこを通して第１の保護スリーブ６０を誘導する。第２の開口部１２４８は近位端１２４２に入り込み、取り外し可能な軸部分１２５０をそこに挿入できる。器具１２４０はまた、その側壁に細長いスロット１２４９を含み、そこへの挿入時に軸部分１２５０の幅を収容する。
【００４５】
取り外し可能な軸部分１２５０は、第１の近位端１２５４から遠位端１２５６まで延在し、貫通する第１の溝１２５８を含む、第１の細長い軸部分１２５２を含む。一手術構成では、第１の溝１２５８の長手方向軸１２６０は、実質的にインプラントシャフト１３０の長手方向軸１３６に揃っている。取り外し可能な軸部分１２５０は、実質的に第２の保護スリーブ７０と同様に形成され、第２の近位端１２６４から遠位端１２５６まで延在する第２の細長い軸部分１２６２を更に含む。第２の溝１２６８は、これまでの実施形態に関して詳述したように、長手方向軸１２６０から約７．５°ずれていてインプラントシャフト１３０の軸１４８に揃っている、長手方向軸１２７０に沿って第２の軸部分１２６２を貫通する。第１の細長い軸部分１２５２及び第２の細長い軸部分１２６２は、結合要素１２８０を経て共通遠位端１２５６まで延在する。この実施形態による結合要素１２８０は、下記の例示の方法に関して詳述するように、その側壁を貫通する細長いスロット１２８２を含んで、そこから及びインプラント１３０から回転防止ねじ２０を挿入して骨に入り込むことができる。
【００４６】
第１の細長い軸部分１２５２は、第１の近位端１２５４に止め要素１２８４を含む。止め要素１２８４は、ねじ切り部分１２８６と、ねじ１２８８と、を含み、このねじは、回転させて（例えば、ユーザーが手動で）器具１２４０の開口部１２４８に設けられた対応するねじ切り部領域（図示なし）にねじ切り部分１２８６をねじ込んでよい。具体的には、ねじ１２８８を回転させると、結合要素１２８０に対して第１の細長い軸部分１２５２全体が回転する。本発明の一実施形態では、第１の細長い軸部分１２５２は、取り外し可能に結合要素１２８０に取り付けられる。別の実施形態では、当業者に理解されるであろうように、第１の細長い軸部分１２５２は、取り外し不能に結合要素１２８０に取り付けられており、ねじ切り部分１２８６の軸長に対応する所定の移動範囲内でそれに対して軸方向に移動可能であり、器具１２４０にそれをねじ込み、及びねじって外すことができる。第２の細長い軸部分１２６２はまた、当業者に理解されるであろうように、結合要素１２８０に恒久的に取り付けられるか、又は取り外し可能に取り付けられるかの、いずれかであってよい。
【００４７】
本発明による例示の方法によると、患者を手術台上で仰臥位に寝かせ、当業者に理解されるであろうように牽引、外転、及び内旋のいずれか１つ以上によって骨折した大腿骨を一時的に矯正された整合状態に置く。皮膚に切開部を形成し、リーマーを使用して骨の穴を広げて、本発明によるインプラントを挿入するための穿孔を作製する。次いで、これまでの実施形態で詳述したように、遠位端１２４６と骨プレート１０２の近位端とを摺動係合させて、組み立てた骨プレート１０２及びインプラントシャフト１３０を挿入器具１２４０に取り付ける。次いで、図５８に示されるように、遠位端１２５６が延在して器具１２４０の遠位端１２４６に隣接するように、取り外し可能な軸部分１２５０を開口部１２４８に挿入する。次いで、ねじ１２８８を回転させて、第１の細長い軸部分１２５２を器具１２４０内にねじ方式で移動させ、開口部１２４８のねじ切り部分（図示なし）と螺合させる。止め要素１２８４は、ねじ１２８８が器具１２４０の外側表面と接触すると、第１の細長い軸部分１２５２が、器具１２４０に対する回転又は軸移動を固定するように構成されている。
【００４８】
軸部分１２５０を器具１２４０に固定して、骨固定システム１００を骨に挿入すると、穿孔機構（図示なし）を溝１２７０から挿入して、回転防止骨ねじ２０に備えて骨を準備してよい。当業者に理解されるであろうように、より軟質の骨においては、予備穿孔は不要であり得る。次いで、図５９及び６０に示されるように、駆動機構（図示なし）を使用して回転防止ねじ２０を第２の細長い軸部分１２６２及びインプラントシャフト１３０から骨に挿入してよい。埋め込み構成では、回転防止ねじ２０の遠位端は、インプラントシャフト１３０の遠位端から約５ｍｍ離隔されている。次いで、図６１〜６３に示されるように、挿入器具１２４０内の第１の開口部１２４７から第１の保護スリーブ６０を挿入する。これまでの実施形態で詳述したように、第１の保護スリーブ６０は、図６２の部分切り取り図に示されるように、第１の開口部１２４７を貫通し、その遠位端が止め穴１０８と接触するまで第１の細長い軸部分１２５２の角度に対して所定の角度で（例えば、４５°）で挿入器具４０の遠位端４６に入り込む。当該技術分野において既知の任意の穿孔機構を第１の保護スリーブ６０から挿入して、骨プレート１０２の止め穴１０８から骨１に開口部を穿孔してよい。次いでこの穿孔機構を除去してよく、第１の保護スリーブ６０及び骨プレート１０２から骨１に骨固定要素１０を挿入してよい。次いで、第１の保護スリーブ６０及び器具１２４０を除去し、システム１００を骨に埋め込んだままにしてよい。例示の方法は、最初に回転防止ねじ２０を挿入し、次いで、バイコルチカルねじ１０を挿入することを示しているが、挿入の順番は、本発明の範囲から逸脱することなく、例えば、外科医の好みに合わせて変更し得ることに留意されたい。更に、キット１２００はシステム１００に関して記載されているが、キット１２００は、本明細書に開示されているシステム２００、３００、４００、５００、６００、８００のいずれかと共に使用されてよい。
【００４９】
本発明による骨への骨固定装置の埋め込み方法は、貫通する細長い溝を有するガイドアセンブリの第１の部分が骨固定装置の長手方向軸と同軸であるように、ガイドアセンブリの遠位端を骨固定装置の近位端と係合する工程であって、第１の部分が近位端から遠位端まで延在する、工程と、細長い溝から細長いシャフト部分を挿入する工程であって、細長いシャフト部分が第１の保護スリーブを含む、工程と、骨プレートの第１の部分が骨の外表面の上に位置付けられ、骨プレートの第２の部分が骨内で受容されるように、骨幹内に骨固定装置を挿入する工程と、回転防止ねじの軸が骨固定装置の長手方向軸からずれた角度で骨固定装置から延出するまで第１の保護スリーブから回転防止ねじを挿入する工程と、を含む。埋め込まれた回転防止ねじは、骨固定装置の長手方向軸から約５°ずれている。この方法は、ガイドアセンブリの第２の部分に形成された開口部から第２の保護スリーブを挿入し、第２の保護スリーブ及び骨固定装置から骨に止めねじを挿入する工程を更に含む。
【００５０】
本発明の様々な変更及び改造が特許請求の範囲の広範な範囲を逸脱することなくなし得ることが、当業者によって理解されるであろう。これらのいくつかは上述されており、他は当業者に明らかであろう。
【００５１】
〔実施の態様〕
（１）  骨固定システムを埋め込むための装置であって、
近位端から遠位端まで延在する挿入器具であって、該遠位端が骨プレートの近位端と取り外し可能に係合するための係合部分を有し、該挿入器具が、該挿入器具を貫通する細長い溝を有して、該細長い溝を通して第１の保護スリーブを挿入でき、該細長い溝の長手方向軸が該骨プレートを貫通する第１の開口部の長手方向軸と同軸である、挿入器具と、
該細長い溝に挿入可能であり、内部を通しかつ該骨プレートを通した回転防止ねじの挿入を誘導する第１の保護スリーブであって、該第１の保護スリーブの長手方向軸が、該細長い溝の該長手方向軸に対して角度を設定されている、第１の保護スリーブと、を含む装置。
（２）  前記第１の保護スリーブ及び前記細長い溝が、５°、６°、７．５°、及び８°のうちの１つの角度を囲む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記第１の保護スリーブ及び前記細長い溝が５°超の角度を囲む、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記挿入器具に挿入可能であり、内部を通した、前記骨プレートの第２の開口部への止めねじの挿入を誘導する、第２の保護スリーブを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記第２の保護スリーブ及び前記細長い溝が約４５°の角度を囲む、実施態様４に記載の装置。
【００５２】
（６）  前記挿入器具が、前記近位端から離れる方向に延在するアームを含み、該アームが、該アームを貫通する開口部を含んで、前記第２の保護スリーブの挿入を誘導する、実施態様４に記載の装置。
（７）  前記第１の保護スリーブに接続され、前記細長い溝に挿入可能である細長いシャフト部分を更に含む、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記細長いシャフト部分の近位端がロック機構を含んで、前記挿入器具と固定的に係合する、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記ロック機構が、前記挿入器具内に形成された対応する開口部とスナップ嵌めで係合するように構成されている偏向可能なタブを含む、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記ロック機構が、ねじ切り部分及びねじ機構を含み、該ねじを回転させると、前記第１の保護スリーブに対して前記細長いシャフトが回転して、該ねじ切り部分が前記挿入器具内の対応するねじ切り開口部とねじ方式で係合できる、実施態様８に記載の装置。
【００５３】
（１１）  前記細長いシャフト部分が、Ｙコネクタを使用して前記第１の保護スリーブに接続される、実施態様７に記載の装置。
（１２）  前記挿入器具の側壁が、前記細長い溝に対して開いている細長いスロットを含み、該スロットを通過して前記Ｙコネクタを挿入できる、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記装置が使い捨てアセンブリである、実施態様１に記載の装置。
（１４）  前記装置が、複数の処置を実行するために使用され得る、実施態様１に記載の装置。
（１５）  骨への骨固定装置の挿入を誘導する照準器具であって、
第１の部分及び第２の部分を含む照準アームであって、該第１の部分が近位端から遠位端まで延在し、該第１の部分を貫通する細長い溝を有し、該遠位端が該骨固定装置の近位端と取り外し可能に係合する係合部分を有し、該照準アームの側壁が該細長い溝に対して開いている細長いスロットを含む、照準アームと、
該細長い溝に取り外し可能に挿入できる細長い要素であって、該細長い要素が第１のシャフト部分及び第２のシャフト部分を有し、該第１のシャフト部分が該細長い溝に挿入され、該照準アームと固定的に係合し、該第２のシャフト部分が該細長いスロットを貫通して延在し、該第２のシャフト部分の中を貫通する開口部を有して、該開口部を通した、該骨固定装置への回転防止ねじの挿入を誘導する、細長い要素と、を含む、照準器具。
【００５４】
（１６）  前記第２の部分が該第２の部分を貫通する開口部を含み、該開口部の開口軸が前記細長い溝の軸に対して角度が設定されている、実施態様１５に記載の照準器具。
（１７）  前記第１の部分の前記遠位端に向かって前記開口部を通して挿入可能な保護スリーブを更に含み、該保護スリーブの遠位端が前記骨固定装置の近位端に隣接して位置付けられるようになっている、実施態様１６に記載の照準器具。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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