(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１厚さの殻を有する繭の所定の形態の平面分割繭片からなる、繭を用いた歯科用遮蔽膜。
【請求項２】
前記平面分割繭片が、前記第１厚さよりも薄い第２厚さのデラミネート繭片である、請求項１に記載の繭を用いた歯科用遮蔽膜。
【請求項３】
前記平面分割繭片は滅菌処理されている、請求項１又は２に記載の繭を用いた歯科用遮蔽膜。
【請求項４】
前記平面分割繭片は包装されている、請求項３に記載の繭を用いた歯科用遮蔽膜。
【請求項５】
第１厚さの殻を有する繭を所定の形態の２つ以上に平面分割して前記第１厚さの繭片を製造する第１段階を含む、繭を用いた歯科用遮蔽膜の製造方法。
【請求項６】
前記第１段階で製造された前記第１厚さの繭片をデラミネートすることにより、前記第１厚さよりも薄い第２厚さの繭片を製造する第２段階をさらに含む、請求項５に記載の繭を用いた歯科用遮蔽膜の製造方法。
【請求項７】
前記第２段階で製造された前記第２厚さの繭片を包装する第３段階をさらに含む、請求項６に記載の繭を用いた歯科用遮蔽膜の製造方法。
【請求項８】
前記各段階の前または後に滅菌処理を行う段階をさらに含む、請求項５又は６に記載の繭を用いた歯科用遮蔽膜の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、繭を用いた骨再生誘導用歯科用遮蔽膜及びその製造方法に関する。より詳しくは、本発明は、生体に適合し、優れた引張強度を有するうえ、骨欠損部における骨形成を促進する、繭を用いた生体膜及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨再生誘導のための歯科用遮蔽膜は、インプラント施術の際に骨欠損部における骨再生を誘導するために必要に応じて使用されるもので、上皮組織または結合組織細胞が骨欠損部へ移動しないように機械的に遮断することにより、骨が再生されるまでその空間を保持する役割を果たす。
【０００３】
初期の歯科用遮蔽膜は、ポリテトラフルオロエチレン、セルロースアセテート、シリコンゴムまたはポリウレタンなどの非生分解性材料が使用された。しかし、非生分解性材料で製造された遮蔽膜は、合成高分子物質であって、生体適合性が高くないため、炎症や組織壊死などを引き起こしやすい。
【０００４】
かかる問題点を克服するために、最近では、天然物素材の生体適合性が高い生分解性遮蔽膜の研究が進められている。生分解性遮蔽膜と非生分解性遮蔽膜との間には骨再生における有意差はない。ところが、生分解性遮蔽膜が臨床に適用される場合、引張強度が不十分であって遮蔽膜の形態を保持することができないうえ、結果的には組織の成長が可能な空間を確保することができず、材料による二次的な炎症問題を引き起こすおそれがある。
【０００５】
このため、天然物素材であって生体適合性を有し、且つ遮蔽膜の形態を保持するのに十分な引張強度を有する歯科用遮蔽膜の研究が引き続き行われている。
【０００６】
関連先行技術としては、韓国公開特許第１０−２０１４−０００３９４２号（公開日：２０１４年１月１０日、名称：軟組織または骨組織の成長に優れた歯科用遮蔽膜）と韓国登録特許第１０−１４０３４７３号（登録日：２０１４年６月１１日、名称：歯科用遮蔽膜）などがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、天然物として生体に適合し且つ優れた引張強度及び多孔性を有し、骨欠損部における骨形成を促進する、繭を用いた歯科用遮蔽膜及びその製造方法を提供することにある。
【０００８】
本発明の他の目的は、製造過程が容易なので、通常の人工遮蔽膜と比較してコスト節減が可能である、繭を用いた歯科用遮蔽膜及びその製造方法を提供することにある。
【０００９】
以下、添付図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるように詳細に説明される。本発明の様々な形態は、互いに異なるが、相互排他的である必要はないことを理解しなければならない。例えば、本発明の実施形態に記載している特定の形状、構造及び特性は、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく他の実施形態に実現できる。また、開示された各実施形態における個別構成要素の位置及び配置は、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく変更可能であることを理解しなければならない。したがって、以下に提供される詳細な説明は、限定的な意味を有するものと解釈されてはならない。さらに、本発明の範囲は、必要に応じて、添付の特許請求の範囲およびその均等物によってのみ定義される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明のある態様によれば、第１厚さの殻を有する繭を所定の形態の２つ以上に平面分割して繭片に製造される、繭を用いた歯科用遮蔽膜が提供される。
【００１１】
本発明の一つの例示的な実施形態において、前記第１厚さの前記繭片をデラミネートすることにより、前記第１厚さよりも薄い第２厚さの繭片に製造されることを特徴とする。
【００１２】
本発明の他の例示的な実施形態において、前記第２厚さの繭片は内皮、中皮または外皮であることを特徴とする。
【００１３】
本発明の別の例示的な実施形態において、前記繭片は滅菌処理または包装されることを特徴とする。
【００１４】
本発明の他の態様によれば、第１厚さの殻を有する繭を所定の形態の２つ以上に平面分割して前記第１厚さの繭片を製造する第１段階を含む、繭を用いた歯科用遮蔽膜の製造方法が提供される。
【００１５】
本発明の一つの例示的な実施形態において、前記方法は、前記第１段階で製造された前記第１厚さの繭片をデラミネートすることにより、前記第１厚さよりも薄い第２厚さの繭片を製造する第２段階をさらに含むことを特徴とする。
【００１６】
本発明の他の例示的な実施形態において、前記方法は、前記第２段階で製造された前記第２厚さの繭片を包装する第３段階をさらに含むことを特徴とする。
【００１７】
本発明の別の例示的な実施形態において、前記方法は、前記各段階の前または後に滅菌処理を行う段階をさらに含むことを特徴とする。
【００１８】
本発明の別の例示的な実施形態において、前記第２厚さの繭片は内皮、中皮または外皮であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜は、製造過程が容易であることで、通常の歯科用遮蔽膜と比較して生産コストの節減が可能である。
【００２０】
また、本発明の歯科用遮蔽膜は、生体に適合し、優れた引張強度及び多孔性を有するうえ、骨欠損部における骨形成を促進することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態に係る繭を用いた骨再生誘導用歯科用遮蔽膜の製造過程を示す図である。
【図２】本発明の変形例に係る繭を用いた骨再生誘導用歯科用遮蔽膜の製造過程を示す図である。
【図３】本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜の製造過程における繭及び繭片の写真を示す図である。
【図４】本発明の歯科用遮蔽膜と対照群として使用された遮蔽膜の形態を示す図である。
【図５】本発明の歯科用遮蔽膜と対照群として使用された遮蔽膜の機械的物性（引張強度）を示すグラフである。
【図６】本発明の歯科用遮蔽膜と対照群として使用された遮蔽膜を骨欠損部に移植した後、形成された新生骨をマイクロＣＴ撮影して示す図である。
【図７Ａ】本発明の歯科用遮蔽膜と対照群に使用された遮蔽膜を骨欠損部に移植し、４週経過後に形成された新生骨に対してマッソントリクローム（ｍａｓｓｏｎ’ｓ  ｔｒｉｃｈｒｏｍｅ）染色を実施して示す図である。
【図７Ｂ】本発明の歯科用遮蔽膜と対照群に使用された遮蔽膜を骨欠損部に移植し、８週経過後に形成された新生骨に対してマッソントリクローム（ｍａｓｓｏｎ’ｓ  ｔｒｉｃｈｒｏｍｅ）染色を実施して示す図である。
【図８】本発明の歯科用遮蔽膜と対照群として使用された遮蔽膜を骨欠損部に移植した後、形成された新生骨の割合を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
特に他に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての用語は本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者によって一般的に理解されるものと同じ意味を持っている。一般的に使用される辞典に定義されている用語は、関連技術の文脈における意味と一致する意味を有すると解釈されなければならず、本明細書で明らかに定義しない限り、理想的な意味または過度に形式的な意味で解釈されない。
【００２３】
本明細書で使用される歯科用遮蔽膜とは、様々な歯科疾患により骨組織の欠損部が生じた場合、これを修復する目的で補助的に使用される遮蔽膜を意味する。このため、歯科用遮蔽膜は、骨欠損部及びインプラント周囲の骨欠損部における骨形成を有意に改善し、縫合するのに十分な物性を有するうえ、生体内に使用しても安全であるように生体適合性を有しなければならない。
【００２４】
また、骨再生誘導のための歯科用遮蔽膜は、術後の術創の感染のおそれがなく、組織変性を起こさず、歯周組織内での異物感が少なく、歯周組織との密着が可能でなければならず、かつ優れた細胞成長特性を有する素材を使用することが重要である。
【００２５】
しかしながら、多く使用されている従来の歯科用遮蔽膜は、生体内で加水分解されるときに乳酸、グリコール酸などの酸を生成してｐＨが減少することにより、炎症反応及び組織毒性を誘発するおそれがある。さらに、上述したような特性を持つために、様々な物理的架橋処理を行うなどの前処理過程を要するので、長期着用の際に、これによる生体に対する毒性が問題になったり生体内に異物として残存したりするなどの問題点を有している。
【００２６】
そこで、本発明者らは、歯科用遮蔽膜の製造を比較的簡単にして、通常の歯科用遮蔽膜のコストと対比して一層削減できるとともに、骨欠損部における骨形成を促進し、生体適合性が高く、優れた引張強度及び多孔性を有する、繭を用いた歯科用遮蔽膜を製造するに至った。
【００２７】
以下、本発明に係る繭を用いた骨再生誘導用歯科用遮蔽膜の製造方法を図１に基づいて具体的に説明する。
【００２８】
１．第１段階：第１厚さの繭片の製造
図１（Ａ）に示すように、第１厚さの殻を有する繭１０を準備する。
【００２９】
繭は、カイコが吐糸して自分の体を包み込んで作った家を意味するもので、絹糸の原料として使用されるのが一般的である。本発明は、繭を活用して新しい高付加価値の創出が可能となって養蚕農家の所得増大効果をもたらす。このような繭は、カイコがきれいな桑の葉だけを食べながら自然に作ったものなので、毒性がなく、環境にやさしい素材としての使用に非常に適している。
【００３０】
このため、本発明は、歯科用遮蔽膜の素材として繭１０を使用した。このように準備された前記繭１０を、図１（Ｂ）〜図１（Ｅ）のような製造段階を経て所定の形態の２つ以上に平面分割して前記第１厚さの繭片を製造する。
【００３１】
より詳細には、準備された楕円形の繭１０を半分に分割することができるよう、図１（Ｂ）の如く第１切開線１１に沿って切開する。半分に切開された繭は半楕円形の形状であり、この切開された繭は内面１３を見ることができるように図１（Ｃ）の如く開口する。
【００３２】
次いで、開口した繭の内面１３を図１（Ｄ）の如く平面に広げることができるよう、半楕円形の繭の縁部を切り取って図１（Ｅ）の如き第１厚さの繭片２０を製造する。
【００３３】
本発明では、製造される歯科用遮蔽膜は必ずしも平らに面が形成される必要はない。つまり、切断された繭の形状がもともと丸い形状であるから、必要に応じてその丸い形状を活用して歯科用遮蔽膜を製造することもできる。実際に歯科用遮蔽膜を小さいサイズに製造するために狭い面積の繭片が採取される場合には、繭片が相対的に平らに形成されるが、歯科用遮蔽膜が広く繭から採取される場合には、ある程度曲面の形状を有することもできる。
【００３４】
本発明において、第１厚さの殻を有する繭片を製造するための他の方法は、図２の変形例に示されている。詳細には、準備された楕円形の繭１０の内面１３を見ることができるよう、図２（Ｂ）、図２（Ｃ）の如く第２切開線１５と第３切開線１７に沿って切開した後、開口する。その後、図２（Ｄ）の如く曲線形状そのままに広げた後、図２（Ｅ）の如き第１厚さの繭片２０を製造する。
【００３５】
図１および図２に示された繭片の製造方法は一実施形態を示すものであって、これは繭から繭片を切断して製造する方法を限定するものではない。つまり、採取された繭を、図１と図２の方法で切断して第１厚さの繭片を製造することもできるが、他の方法や順序で適切に切断して製造することもできる。
【００３６】
２．第２段階：第２厚さの繭片（歯科用遮蔽膜）の製造
前記第１段階で製造された前記第１厚さの繭片２０は、繭の殻と同一の多層構造を有するので、多層構造は、歯科用遮蔽膜として使用するためにより薄い層に分割することができる。
【００３７】
このため、前記第１段階で製造された前記第１厚さの繭片２０を、歯科用遮蔽膜として使用することができるよう、所定の厚さにデラミネートすることにより、第２厚さを有する繭片３０を製造する。この際、前記第２厚さはデラミネートによって第１厚さよりも薄くなるのが特徴である。ここで、第１厚さの繭片をデラミネートすることなく、歯科用遮蔽膜として使用することも可能である。
【００３８】
こうして製造した繭片３０は、その状態のままで歯科用遮蔽膜としての如何なる用途にもすべて使用可能である。必要に応じては殺菌処理および薬品処理をさらに行うこともできる。
【００３９】
繭の殻の厚さ（第１厚さ）は品種によって０．３〜１．０ｍｍの厚さで多様に存在する。本発明では、原則として全種類の繭が使用可能である。本発明の目的のために、殻厚さ０．５〜０．８ｍｍの繭を使用する。
【００４０】
繭の殻厚さによって差はあるが、繭片は、最大１６枚程度まで容易にデラミネートすることができる。歯科用遮蔽膜の種類や用途に応じて適切な引張強度に合わせて厚さを調節することができる。実際に、殻厚さ０．５〜０．８ｍｍの繭を用いて、歯科用遮蔽膜は０．０１ｍｍ〜０．７ｍｍの厚さにデラミネートして製作することができる。歯科用遮蔽膜としての用途に応じて、様々な厚さを有する繭片３０が選択され得る。
【実施例】
【００４１】
以下、実施例及び実験例を挙げて本発明をさらに詳細に説明する。これらの実施例および実験例は、説明の目的のためのもので、本発明の保護範囲を制限しようとするものではない。
【００４２】
＜実施例１＞本発明の歯科用遮蔽膜の製造
本発明の歯科用遮蔽膜を製造する過程は図３のとおりである。まず、繭１０を準備し、準備された前記繭の適正な部分を切開した後、分割して内部を開口した。
【００４３】
その後、これを平らにして、曲線からなっていた内部を平面となるようにした。その次に、長方形の形状に切断して繭片２０を製造した。
【００４４】
前記切断された繭片２０を適正な厚さに剥離した。その後、剥離した部分を滅菌して本発明の歯科用遮蔽膜を製造した。
【００４５】
＜実験例１＞本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜の形態（morphology）の確認
１．実験方法
実施例１で得た本発明の歯科用遮蔽膜の形態を観察するために、走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）で拡大撮影し、対照群としては市販のコラーゲン素材の遮蔽膜とＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ）素材の遮蔽膜を使用した。
【００４６】
２．実験結果
図４に示すように、本発明と対照群の遮蔽膜の形態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）で撮影したとき、孔隙の形態や膜表面の形態などの違いを確認することができた。コラーゲン素材の遮蔽膜は、平面からなる膜の表面に比較的大きな孔隙が均一なパータンで配列されており、ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜は、平面からなる膜の表面に一定のサイズの孔隙が一定の間隔で配列されていることが観察された。
【００４７】
これに対し、本発明の歯科用遮蔽膜の表面は、太さの様々な繊維ストランドが繰り返し不規則に積層されており、積層されている繊維ストランド同士の間に多くの孔隙が存在することを観察することができた。したがって、本発明の歯科用遮蔽膜は、栄養と水分の透過率が高い多孔性構造であって、骨欠損部への移植の際に新生骨の形成に必要な栄養と水分の供給が円滑であるので骨再生に効果的であるとみられる。
【００４８】
＜実験例２＞本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜の機械的物性の測定
１．実験方法
実施例１で得た本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜の機械的物性を測定するために、対照群として、市販のコラーゲン素材の遮蔽膜とＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ）素材の遮蔽膜を用いて、万能試験機（ｕｎｉｖｅｒｓａｌｔｅｓｔｉｎｇ  ｍａｃｈｉｎｅ、ＤＡＥＹＥＯＮＧ、Ｋｏｒｅａ）によって引張試験を行った。
【００４９】
分析のための試料は５×２０（横×縦）ｍｍのサイズに製作した。製作された試料を１０ｍｍの標点距離、１０ｍｍ／分の速度で引っ張って測定した。
【００５０】
また、ほとんど歯科用遮蔽膜が口腔内の継続的な唾液の分泌により水分の豊富な環境で使用されることを考慮して、生理食塩水中に１時間浸漬して濡れた状態で試料に対する機械的物性（引張強度）を測定した。
【００５１】
２．実験結果
【００５２】
【表１】
0006343390.tif 000002
【００５３】
本発明の歯科用遮蔽膜と対照群としての遮蔽膜に対して濡れた状態で引張強度と弾性係数を測定した結果は、表１のとおりである。本発明の遮蔽膜の引張強度は２７．６±１．５ＭＰａ、コラーゲン素材の遮蔽膜の引張強度は３．５±１．３ＭＰａ、ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜の引張強度は４．３±１．７ＭＰａとそれぞれ測定された。また、本発明の遮蔽膜の弾性係数は３９．５±３．１、コラーゲン素材の遮蔽膜の弾性係数は９．６±２．２、ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜の弾性係数は３０４．５±５．３とそれぞれ測定された。
【００５４】
前述したような結果から分かるように、本発明の遮蔽膜は、コラーゲン素材の遮蔽膜よりも９倍高い引張強度を示し、ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜よりも７倍高い引張強度を示したので、従来の遮蔽膜より引張強度に優れることを確認することができる。また、本発明の遮蔽膜は、コラーゲン遮蔽膜よりも４倍高い弾性係数を示したので、従来のコラーゲン遮蔽膜に比べて弾性が向上したことを確認することができる。
【００５５】
次に、図５は本発明の遮蔽膜、コラーゲン素材の遮蔽膜及びＰＴＦＥ素材の遮蔽膜の引張曲線を示す。ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜は、相対的に引張強度の大きな増加がない範囲で延伸率のみが大きく増加した。コラーゲン素材の遮蔽膜は、引張強度が大きく増加する前に破断が発生した。これに対し、本発明の遮蔽膜は、引張強度が増加するにつれて延伸率も一緒に増加した。したがって、本発明の遮蔽膜は、従来のコラーゲンまたはＰＴＦＥ素材の遮蔽膜よりも優れた引張強度を示すことが分かる。
【００５６】
結果として、遮蔽膜が生体内に移植されて組織再生および骨再生術に適用されるためには、形態が一定に維持されながら損傷部位で圧力を十分に耐えることができる引張強度、弾性及び延伸率を有しなければならないが、本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜は、市販の対照群の遮蔽膜よりも優れた引張強度、弾性及び延伸率を示すので、歯科用遮蔽膜としての使用に適していることを確認することができる。
【００５７】
＜実験例３＞本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜の骨再生能の確認
１．実験方法
実施例１で得た本発明の繭を用いた歯科用遮蔽膜と対照群としては、コラーゲン素材の遮蔽膜とＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ）素材の遮蔽膜を用いて、ウサギの骨欠損部に移植した。
【００５８】
遮蔽膜の移植後に形成された新生骨の確認のために、手術４週後と手術８週後に、マイクロＣＴ（ｍｉｃｒｏ−ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）撮影、マッソントリクローム（ｍａｓｓｏｎ’ｓ  ｔｒｉｃｈｒｏｍｅ）染色および組織学的分析を実施した。
【００５９】
２．実験結果
本発明の歯科用遮蔽膜と対照群の遮蔽膜を骨欠損部に移植した後、新生骨の形成をマイクロＣＴ（ｍｉｃｒｏ−ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）撮影によって確認した結果は、図６のとおりである。図面における白表示部分は新たに形成された新生骨である。
【００６０】
手術４週目のＰＴＦＥ素材の遮蔽膜を施術した骨欠損部は新生骨の確認が難しく、コラーゲン素材の遮蔽膜を施術した骨欠損部は１／３程度の新生骨が形成された。これに対し、本発明の遮蔽膜を施術した骨欠損部は２／３程度の新生骨が形成された。
【００６１】
手術８週目のＰＴＦＥ素材の遮蔽膜を施術した対照群は、依然として、骨欠損部で形成された新生骨の確認が難しく、手術４週目のそれとは大きな差がなかった。また、コラーゲン素材の遮蔽膜を施術した対照群は、骨欠損部全体の２／３程度の新生骨が形成され、手術４週目よりも向上した結果を示した。
【００６２】
これに対し、本発明の遮蔽膜を施術した骨欠損部は、骨欠損部の全体にわたって新生骨が形成されており、手術４週目のそれよりも有意に多い新生骨を確認することができる。よって、本発明の遮蔽膜は、対照群としての遮蔽膜と比較して、施術後に同じ時間が経過したにも拘らず、明確に区分される速い骨再生能を確認することができる。
【００６３】
マッソントリクローム（ｍａｓｓｏｎ’ｓ  ｔｒｉｃｈｒｏｍｅ）染色を実施して組織の断面を確認したときの結果は、図７から確認することができる。図７Ａは遮蔽膜を施術して４週目の組織の断面を示すもので、拡大図における赤色表示部分はＣａ２＋が沈着して骨組織に変化し始める部分である。
【００６４】
本発明の遮蔽膜を施術した組織の断面では、赤色表示部分が組織に深く浸透して全般にわたって分布している様相を確認することができる。これは、本発明の遮蔽膜を施術した骨欠損部は新しい新生骨の形成が盛んに行われていることを示す。
【００６５】
これに対し、コラーゲン素材の遮蔽膜の拡大図では組織の一部に赤色表示部分が分布している様相を確認し、ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜の拡大図では赤色表示部分を確認し難かった。
【００６６】
図７Ｂは遮蔽膜を施術して８週目の組織の断面を示すもので、拡大図における青色表示部分は新生骨が形成された部分である。本発明の遮蔽膜を施術した組織の断面は、４週目で確認した赤色表示部分が新生骨の形成により青色に変化したことを確認することができる。
【００６７】
これに対し、コラーゲン素材の遮蔽膜を施術した組織の断面は、青色で表示される新生骨を確認することができるが、新生骨の周りに赤色表示部分が残っており、新生骨の形成が進行中であることを確認することができる。ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜を施術した組織の断面は、赤色表示部分が現れ、新生骨の形成が始まっていることを確認することができる。前述したような結果は、図６のマイクロＣＴ（ｍｉｃｒｏ−ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）撮影によって新生骨の形成を確認したときと同じ様相を示す。
【００６８】
また、形成された新生骨の割合を組織学的分析に基づいて示したグラフは、図８のとおりである。グラフは、Ｐ＜０．０５を統計的に有意なレベルに設定し、Ｘ軸には使用された遮蔽膜を示し、Ｙ軸には生成された新生骨の割合を示した。
【００６９】
本発明の遮蔽膜を骨欠損部に施術したときの新生骨の割合は、４週目で３０％を示し、８週目では４０％を示した。対照群として使用されたコラーゲン素材の遮蔽膜を骨欠損部に施術したときの新生骨の割合は、４週目で１５％を示し、８週目では２０％を示した。ＰＴＦＥ素材の遮蔽膜を骨欠損部に施術したときの新生骨の割合は、４週目で０％を示し、８週目では１０％を示した。したがって、本発明の遮蔽膜は、対照群として使用された遮蔽膜に比べて最大４倍多い新生骨が形成されることを確認することができる。
【００７０】
前述したような結果から分かるように、本発明の遮蔽膜は、骨欠損部に適用したときに優れた骨再生能を示し、歯科用遮蔽膜としての使用に適している。
【００７１】
以上、本発明の好適な実施形態について説明の目的で開示したが、当業者であれば、添付した請求の範囲に開示された本発明の精神と範囲から逸脱することなく、様々な変形、追加および置換を加え得ることを理解するであろう。
【符号の説明】
【００７２】
１０  繭
１１  第１切開線
１３  内面
１５  第２切開線
１７  第３切開線
２０  第１厚さの繭片
３０  第２厚さの繭片
３１  内皮
３３  中皮
３５  外皮
【図１】
0006343390.tif 000003
【図２】
0006343390.tif 000004
【図３】
0006343390.tif 000005
【図４】
0006343390.tif 000006
【図５】
0006343390.tif 000007
【図６】
0006343390.tif 000008
【図７Ａ】
0006343390.tif 000009
【図７Ｂ】
0006343390.tif 000010
【図８】
0006343390.tif 000011