(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキ、及び
未発射位置と発射位置との間で可動の複数のステープルを含む、カートリッジ本体と、
圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記ステープルは、前記ステープルが前記未発射位置と前記発射位置との間で移動するときに、前記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成される、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
前記組織厚さコンペンセータを圧縮状態に解放可能に維持するための圧縮手段と、
前記組織厚さコンペンセータを、前記圧縮状態から拡大させる、拡大手段とを含み、
前記圧縮手段は、前記組織厚さコンペンセータの周囲に巻き付き、前記圧縮状態で前記組織厚さコンペンセータを保持するように構成されている、ステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項２】
前記圧縮手段が少なくとも１つの拘束部材を含む、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
前記拘束部材が複数のストラップを含む、請求項２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項４】
前記拡大手段が、前記ストラップを切断するように構成された切断部材を含む、請求項３に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
各前記ステープルが前記未発射位置においてステープル高さを含み、前記組織厚さコンペンセータは、前記圧縮状態において、前記ステープル高さよりも小さい厚さを含む、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項６】
前記組織厚さコンペンセータが、
第１生体適合性材料から構成される第１層と、
第２生体適合性材料から構成される第２層と、
前記第１生体適合性材料から構成される第３層とを含む、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
前記第１生体適合性材料は、第１密度を含み、前記第２生体適合性材料は第２密度を含み、前記第１密度は前記第２密度よりも高い、請求項６に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項８】
外科用器具であって、
アンビルと、
カートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキ、及び
未発射位置と発射位置との間で可動である複数のステープルを含む、カートリッジ本体を含む、カートリッジアセンブリと、
圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記ステープルは、前記ステープルが前記未発射位置と前記発射位置との間で移動するときに、前記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成される、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
前記ステープルが前記発射位置へと移動した後に、前記組織厚さコンペンセータを圧縮状態に解放可能に維持するための拘束部材とを含み、
前記拘束部材は、前記組織厚さコンペンセータの周囲に巻き付き、前記圧縮状態で前記組織厚さコンペンセータを保持するように構成されている、外科用器具。
【請求項９】
前記拘束部材が複数のストラップを含む、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記拘束部材を切断することにより、前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するための、切断部材を更に含む、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１１】
各前記拘束部材は縫合糸を含む、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するための、解放部材を更に含む、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記組織厚さコンペンセータが、
第１生体適合性材料から構成される第１層と、
第２生体適合性材料から構成される第２層と、
前記第１生体適合性材料から構成される第３層とを含む、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記第１生体適合性材料は、第１密度を含み、前記第２生体適合性材料は第２密度を含み、前記第１密度は前記第２密度よりも高い、請求項１３に記載の外科用器具。
【請求項１５】
カートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキ、及び
未発射位置と発射位置との間で可動である複数のステープルを含む、カートリッジ本体と、
圧縮状態に解放可能に維持された圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記ステープルは、前記ステープルが前記未発射位置と前記発射位置との間で移動するときに、前記圧縮状態の前記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成されている、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態に解放可能に維持するための拘束部材とを含み、
前記拘束部材は、前記組織厚さコンペンセータの周囲に巻き付き、前記圧縮状態で前記組織厚さコンペンセータを保持するように構成されている、カートリッジアセンブリ。
【請求項１６】
前記拘束部材が複数のストラップを含む、請求項１５に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１７】
前記ストラップを切断することにより、前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するように構成された切断部材を更に含む、請求項１６に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１８】
各前記ストラップは縫合糸を含む、請求項１６に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１９】
前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するための、解放部材を更に含む、請求項１５に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２０】
前記組織厚さコンペンセータが、
第１生体適合性材料から構成される第１層と、
第２生体適合性材料から構成される第２層と、
前記第１生体適合性材料から構成される第３層とを含む、請求項１５に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２１】
前記第１生体適合性材料は、第１密度を含み、前記第２生体適合性材料は第２密度を含み、前記第１密度は前記第２密度よりも高い、請求項２０に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２２】
患者の組織をステープリングするのに使用するための、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリであって、
前記複数のステープルが未変形構成と変形構成との間で可動であり、各前記ステープルは前記変形構成において圧縮ゾーンを画定し、
前記変形構成にある前記ステープルは、前記患者の組織及び前記組織厚さコンペンセータを前記ステープルの前記圧縮ゾーン内に少なくとも部分的に捕捉するように構成されている、ステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項２３】
前記圧縮ゾーンは空隙を画定し、前記組織厚さコンペンセータが前記圧縮状態から解放されるときに、前記組織厚さコンペンセータの厚さが前記空隙を充填するように構成されている、請求項２２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープリングのために設計された、外科用切断及びステープリング器具、並びにステープルカートリッジに関する。
【図面の簡単な説明】
【０００２】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、以下の本発明の実施形態の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】外科用器具の一実施形態の断面図である。
【図１Ａ】埋め込み可能なステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｃ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｄ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｅ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図２】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが解放位置にある、外科用器具の一部に連結された別のエンドエフェクタの部分断面側面図である。
【図３】閉位置における図２のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図４】ナイフバーがエンドエフェクタを通って前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図５】ナイフバーが内部を通って部分的に前進した図２〜図４のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図６Ａ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図７Ａ】圧潰式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられたステープルを示す図である。
【図７Ｂ】アンビルにより圧潰される図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジ本体を示す図である。
【図７Ｃ】アンビルにより更に圧潰される図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。
【図７Ｄ】完全に形成された構成の図７Ａのステープル、及び完全に圧潰した状態の図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。
【図８】圧壊式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上面図である。
【図９】図８のステープルカートリッジの立面図である。
【図１０】内部にステープルを含む圧縮可能なステープルカートリッジ及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの代替的実施形態の分解斜視図である。
【図１０Ａ】図１０のステープルカートリッジの代替的実施形態の部分切り欠き図である。
【図１１】図１０のステープルカートリッジの断面図である。
【図１２】図１０のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方に移動するように構成されたスレッドの立面図である。
【図１３】図１２のスレッドによって、アンビルの方に持ち上げられることができる、ステープルドライバの図である。
【図１４】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具と共に使用するための、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの斜視図である。
【図１５】図１４のステープルカートリッジの部分的分解図である。
【図１６】図１４のステープルカートリッジの完全分解図である。
【図１７】組織厚さコンペンセータを覆うラップがない図１４のステープルカートリッジの別の分解図である。
【図１８】図１４のステープルカートリッジのカートリッジ本体又は支持部の斜視図である。
【図１９】ステープルカートリッジからステープルを配備するための、図１４のステープルカートリッジ内で可動であるスレッドの上面斜視図である。
【図２０】図１９のスレッドの底面斜視図である。
【図２１】図１９のスレッドの立面図である。
【図２２】ステープルカートリッジからステープルを放出するため、１つ又は２つ以上のステープルを支持し、図１９のスレッドにより上方に持ち上げられるように構成されたドライバの上面斜視図である。
【図２３】図２２のドライバの底面斜視図である。
【図２４】ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に包囲するように構成されたラップである。
【図２５】第１のシーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示す、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの一部切り欠き図である。
【図２６】図２５のステープルカートリッジの立面図である。
【図２７】図２５のステープルカートリッジの詳細立面図である。
【図２８】図２５のステープルカートリッジの横断端面図である。
【図２９】図２５のステープルカートリッジの下面図である。
【図３０】図２５のステープルカートリッジの詳細下面図である。
【図３１】第１シーケンス中にステープルが非発射位置から発射位置へと移動している状態を示した、閉位置のアンビル、並びに剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを備えるステープルカートリッジの、長手方向断面図である。
【図３２】発射シーケンスが完了した後の解放位置にあるアンビルを示す、図３１のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。
【図３３】未発射位置にあるステープルを示す、図３１のステープルカートリッジの部分詳細図である。
【図３４】未発射位置にあるステープルを示す、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの断面立面図である。
【図３５】図３４のステープルカートリッジの詳細図である。
【図３６】未発射位置にあるステープルを示す、解放位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の立面図である。
【図３７】未発射位置にあるステープルと、アンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉された組織を示す、閉位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の立面図である。
【図３８】図３７のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図３９】未発射位置にあるステープルを示し、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられたより厚い組織を示す、閉位置にあるアンビル、並びに剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図４０】図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４１】アンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられた、異なる厚さを有する組織を示す、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。
【図４２】図４１に示す図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４３】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補正する、組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４４】ステープルのラインにより横切された１本以上の脈管に対して圧縮圧力をかけている組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４５】１本以上のステープルが成形不良である状況を示している図である。
【図４６】形成不良ステープルを補正することができる組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４７】複数のステープルラインが交差する組織の領域に位置付けられた組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４８】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図４９】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５０】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図５１】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５２】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５３】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５４】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５５】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５６】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図であり、後退した未発射位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示す。
【図５７】図５６のエンドエフェクタの別の部分断面図であり、部分的に前進した位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示す。
【図５８】図５６のエンドエフェクタの断面図であり、完全に前進した、又は発射済みの位置にある発射バーを示す。
【図５９】発射後の後退位置にある発射バー、及び完全に発射された位置に残されているステープル発射スレッドを示した、図５６のエンドエフェクタの断面図である。
【図６０】図５９の後退位置にある発射バーの詳細図である。
【図６１】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図６２】図６１の組織厚さコンペンセータの不織布材料の詳細図である。
【図６３】組織に対して埋め込まれ、エンドエフェクタから放出された、図６１の組織厚さコンペンセータを描写している正面図である。
【図６４】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの不織布材料の詳細図である。
【図６５】少なくとも１つの実施形態に従った、無作為に配向された捲縮繊維のクラスタを描写している模式図である。
【図６６】少なくとも１つの実施形態に従った、無作為に配向された捲縮繊維のクラスタを描写している模式図である。
【図６７】少なくとも１つの実施形態に従った、捲縮繊維の構成を描写している模式図である。
【図６８】少なくとも１つの実施形態に従った、捲縮繊維の構成を描写している模式図である。
【図６９】少なくとも１つの実施形態に従った、捲縮繊維の構成を描写している模式図である。
【図７０】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータ中のコイル状繊維の平面断面図である。
【図７０Ａ】図７０のコイル状繊維の平面断面図である。
【図７０Ｂ】図７０の組織厚さコンペンセータの断面詳細図である。
【図７１】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図７２】図７１の組織厚さコンペンセータの変形を描写している図である。
【図７３】少なくとも１つの実施形態に従って装填された構成の織縫合糸を描写している、組織厚さコンペンセータに対する織縫合糸の模式図である。
【図７４】解放された構成の織構造を描写している、図７３の織縫合糸の模式図である。
【図７５】外科用器具のエンドエフェクタ中の図７３の織縫合糸を有する組織厚さコンペンセータの平面図である。
【図７６】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図７７】図７６の組織厚さコンペンセータの部分平面図である。
【図７８】図６１のエンドエフェクタと組織厚さコンペンセータの締結カートリッジアセンブリの拡大図である。
【図７９】未発射、部分的発射、及び発射した締結具を描写している、図７８の締結カートリッジアセンブリの部分断面図である。
【図８０】締結カートリッジアセンブリのステープル空洞から、組織厚さコンペンセータ内への締結具を発射するドライバを描写している、図７８の締結カートリッジアセンブリの正面図である。
【図８１】図８０の締結カートリッジアセンブリの詳細図である。
【図８２】図６１の組織厚さコンペンセータと、発射締結具内の捕捉された組織の正面図である。
【図８３】図６１の組織厚さコンペンセータと、発射締結具内の捕捉された組織の正面図である。
【図８４】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図８５】図８４の組織厚さコンペンセータの変形可能な管の変形を描写している図である。
【図８６】図８４の組織厚さコンペンセータの変形可能な管の詳細図である。
【図８７】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの変形可能な管の変形を描写している図である。
【図８８】少なくとも１つの実施形態に従った組織に対して埋め込まれた管状要素を含む組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図８９】少なくとも１つの実施形態に従った組織に対して埋め込まれた管状要素を含む組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図９０】少なくとも１つの実施形態に従った管状格子を含む、変形可能な管の部分斜視図である。
【図９１】図９０の変形可能な管の管状ストランドの正面図である。
【図９２】図９０の変形可能な管の正面図である。
【図９３】種々の実施形態に従った図９０の変形可能な管に対する、複数の管状ストランドの正面図である。
【図９４】組織に対して埋め込まれた図９０の管状格子の正面図である。
【図９５】少なくとも１つの実施形態に従った変形可能な管の部分斜視図である。
【図９６】少なくとも１つの実施形態に従った変形可能な管の部分斜視図である。
【図９７】少なくとも１つの実施形態に従った変形可能な管の部分斜視図である。
【図９８】図９７の変形可能な管の正面図である。
【図９９】少なくとも１つの実施形態に従った変形可能な管の部分斜視図である。
【図１００】少なくとも１つの実施形態に従った変形可能な管の部分斜視図である。
【図１０１】少なくとも１つの実施形態に従った変形可能な管の部分斜視図である。
【図１０２】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１０３】図１０２の組織厚さコンペンセータの管状要素の正面図である。
【図１０４】組織厚さコンペンセータと、クランプされていない構成の図１０２のエンドエフェクタを描写しているエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１０５】組織厚さコンペンセータと、クランプされ、発射された構成の図１０２のエンドエフェクタを描写しているエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１０６】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１０７】組織厚さコンペンセータと、クランプされ、発射された構成の図１０６のエンドエフェクタを描写しているエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１０８】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中の組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１０９】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１１０】クランプされ、発射された構成のエンドエフェクタを描写している図１０９の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１１１】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１１２】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１１３】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１１４】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１１５】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１１６】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの部分平面図である。
【図１１７】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの部分平面図である。
【図１１８】クランプされていない構成のエンドエフェクタを描写している、図１１６の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの部分正面断面図である。
【図１１９】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１１６の組織コンペンセータとエンドエフェクタの部分正面断面図である。
【図１２０】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１２１】図１２０の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面図である。
【図１２２】クランプされた構成に向かって移動しているエンドエフェクタのアンビルを描写している図１２０の組織厚さコンペンセータ及びエンドエフェクタの斜視図である。
【図１２３】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１２０の組織厚さコンペンセータ及びエンドエフェクタの正面図である。
【図１２４】変形していない構成中の図１２０の組織厚さコンペンセータの管状要素の正面断面図である。
【図１２５】変形した構成中の、図１２０の組織厚さコンペンセータの管状要素の正面断面図である。
【図１２６】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１２７】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１２６の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１２８】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１２６の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１２９】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタ中に配置された組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１３０】少なくとも１つの実施形態に従った外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１３１】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１３０の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１３２】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１３０の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１３３】図１３２の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの詳細図である。
【図１３４】少なくとも１つの実施形態に従ったステープル発射スレッドによるステープルの配置を描写している、外科用器具のエンドエフェクタ内にクランプされた組織コンペンセータの正面断面図である。
【図１３５】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１３４の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１３６】発射された構成中のエンドエフェクタを描写している、図１３４の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１３７】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１３８】図１３７の組織厚さコンペンセータの管状要素の斜視図である。
【図１３９】第１及び第２の端部間で切断された、図１３８の管状要素の斜視図である。
【図１４０】組織厚さコンペンセータを切断している切断要素と、組織厚さコンペンセータを係合しているステープルを描写している、図１３７の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１４１】少なくとも１つの実施形態に従った、図１３７の組織厚さコンペンセータを作製するために構成されたフレームの斜視図である。
【図１４２】フレーム中で硬化している、図１３７の組織厚さコンペンセータを描写している、図１４１のフレームの正面断面図である。
【図１４３】図１４２のフレームから取り除かれ、少なくとも１つの切断器具によってトリミングのために調製された、組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１４４】少なくとも１つの切断器具が、組織厚さコンペンセータをトリミングした後の、図１４３の組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１４５】種々の断面形状を有する切断可能管を描写している、図１４２のフレーム中で成形された組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１４６】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ中の、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１４７】少なくとも１つの実施形態に従った、図１４６の組織厚さコンペンセータの詳細図である。
【図１４８】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１４９】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１５０Ａ】クランプされていない構成中のエンドエフェクタを描写している、図１４６の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１５０Ｂ】クランプされた構成中のエンドエフェクタを描写している、図１４６の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１５０Ｃ】クランプされ、発射された構成中のエンドエフェクタを描写している、図１４６の組織厚さコンペンセータとエンドエフェクタの正面断面図である。
【図１５０Ｄ】発射済みステープル中に捕捉された、図１４６の組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１５０Ｅ】組織厚さコンペンセータの更なる拡張を描写している、発射済みステープル中で捕捉された、図１４６の組織厚さコンペンセータの正面断面図である。
【図１５１】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ内の組織厚さコンペンセータの透視断面図である。
【図１５２】発射済みステープル中に捕捉された、図１５１の組織厚さコンペンセータの部分正面図である。
【図１５３】図１５１の組織厚さコンペンセータの変形可能な管の正面図である。
【図１５４】少なくとも１つの実施形態に従った、変形可能な管の正面図である。
【図１５５】図１５１の組織厚さコンペンセータの透視断面図である。
【図１５６】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ内の組織厚さコンペンセータの透視断面図である。
【図１５７】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１５８】組織及び組織厚さコンペンセータと係合する締結具を描写している、図１５７の組織厚さコンペンセータの部分正面断面図である。
【図１５９】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの透視断面図である。
【図１６０】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６１】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６２】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具の円形エンドエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６３】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６４】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６５】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６６】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６７】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの正面図である。
【図１６８】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１６９】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１７０】少なくとも１つの実施形態に従った、その開口部内に配置された締結具を有する組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１７１】変形していない構成中の組織厚さコンペンセータを描写している、図１６９の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１７２】部分的に変形した構成中の組織厚さコンペンセータを描写している、図１６９の組織コンペンセータの部分斜視図である。
【図１７３】変形した構成中の組織厚さコンペンセータを描写している、図１６９の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１７４】少なくとも１つの実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１７５】少なくとも１つの実施形態に従った、アンビルとステープルを含む、ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１７６】発射されていない状態にてステープルカートリッジ内に配置されたステープルと、穴の空いていない状態で封止された容器を含む組織厚さコンペンセータを図示している、図１７５のエンドエフェクタの断面図であり、容器は、図解の目的のために、その一部分を取り除いて描写されている。
【図１７７】少なくとも部分的に発射された状態での図１７６のステープルと、少なくとも部分的に穴の空いた状態での容器とを描写している、図１７５のエンドエフェクタの断面図である。
【図１７８】少なくとも１つの実施形態に従った、アンビルとステープルカートリッジを含む、ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１７９】未発射状態でのステープルカートリッジ内に配置されたステープルと、穴の空いていない状態でのステープルカートリッジの組織厚さコンペンセータ内に位置する封止された容器を描写している、図１７８のエンドエフェクタの断面図であり、容器は、図解の目的のために、その一部分を取り除いて描写している。
【図１８０】少なくとも部分的に発射状態での図１７９のステープルと、少なくとも部分的に穴の空いた状態でのステープルカートリッジ中の容器を描写している、図１７８のエンドエフェクタの断面図である。
【図１８１】アンビルと、少なくとも１つの代替的実施形態に従ったアンビルに取り付けられた封止された容器を含むステープル器具のエンドエフェクタの斜視図であり、容器は、例示の目的のために、その一部分を取り除いて描写している。
【図１８２】ステープルカートリッジから少なくとも部分的に発射されたステープルと、少なくとも部分的に穴の空いた状態でのアンビルに取り付けられた容器を描写している、図１８１のエンドエフェクタの断面図である。
【図１８３】拡張された状態で示された、図１８１のアンビルに取り付けられた容器の断面図である。
【図１８４】拡張された状態で示された、図１８３のアンビルに取り付けられた容器の詳細図である。
【図１８５】ステープルのラインに対して横断する方向で延在する容器を示している。
【図１８６】ステープルのラインに対して横断する方向で延在する複数の容器を示している。
【図１８７】様々な実施形態に従ったステープルカートリッジの断面図である。
【図１８８】埋め込まれた状態での、図１８７の部分断面図である。
【図１８９Ａ】拡張の前の、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１８９Ｂ】拡張の間の、図１８９の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１９０】様々な実施形態に従った、液体膨潤性組成物を含む、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１９１】様々な実施形態に従った、組織厚さコンペンセータに隣接して配置された組織の断面図である。
【図１９２】ステープルカートリッジが発射された後の、図１９１の部分断面図である。
【図１９３】組織に隣接して埋め込まれた、図１９１の組織厚さコンペンセータを示している図である。
【図１９４】様々な実施形態に従った、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１９５】図１９４の組織厚さコンペンセータを受容するために配置されたジョーの斜視図である。
【図１９６】ステープルカートリッジから展開しているステープルを示している部分断面図である。
【図１９７】使い捨て装填ユニットのエフェクタ内に配置された、上部組織厚さコンペンセータと、下部組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図１９８Ａ】様々な実施形態に従った鋳型中で製造されている、図１９７の下部組織コンペンセータの断面図である。
【図１９８Ｂ】様々な実施形態に従った鋳型中で製造されている、三層組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図１９９】様々な実施形態に従った、強化材料を含む組織厚さコンペンセータを含むアンビルの断面図である。
【図２００】様々な実施形態に従った、上部組織厚さコンペンセータと下部組織厚さコンペンセータの中間に配置された組織の断面図である。
【図２０１】ステープルカートリッジから展開しているステープルを示している、図２００の断面図である。
【図２０２】ステープルカートリッジが発射された後の、図２００の断面図である。
【図２０３Ａ】様々な実施形態に従ったステープルカートリッジに取り付けられた組織厚さコンペンセータに、液体を伝達するように構成されたニードルを示している。
【図２０３Ｂ】図２０３Ａのニードルを受容するように配置された組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの断面図である。
【図２０４】様々な実施形態に従った、組織厚さコンペンセータを製造する方法を示している。
【図２０５】様々な実施形態に従った、膨張する厚さコンペンセータを成形する図と方法である。
【図２０６】ヒドロゲル前駆体を含むミセルを示している。
【図２０７】組織厚さコンペンセータと、様々な実施形態に従った組織厚さコンペンセータに伝達されうる液体とを含む、外科用器具の図である。
【図２０８】少なくとも１つの実施形態に従った、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図２０９】図２０８の組織厚さコンペンセータの管状要素の斜視図である。
【図２１０】半分に切断された管状要素と、それぞれの半分内で親水性基質を接触している液体を示している、図２０９の管状要素の斜視図である。
【図２１１】切断された管状要素の拡張を描写している、図２１０の切断された管状要素の半分の斜視図である。
【図２１２】様々な実施形態による、アンビル、ステープルカートリッジ、及び弾性部材を含む圧縮された組織厚さコンペンセータを含む、ステープル器具のエンドエフェクタの分解斜視図である。
【図２１３】様々な実施形態による、アンビル、ステープルカートリッジ、及びステープルカートリッジに対して配置された圧縮された組織厚さコンペンセータを含む、ステープル器具のエンドエフェクタの分解斜視図である。
【図２１４】様々な実施形態による、アンビル、ステープルカートリッジ、及び組織厚さコンペンセータを含み、組織Ｔがアンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉されている、ステープル器具のエンドエフェクタの側面図である。
【図２１５】様々な実施形態による、アンビル、ステープルカートリッジ、及び組織厚さコンペンセータを含み、組織Ｔがアンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉されている、ステープル器具のエンドエフェクタの側面図である。
【０００３】
対応する参照符号は、複数の図面の全体にわたって対応する部材を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の特定の実施形態を１つの形態として示すものであり、このような例示は、いかなる意味においても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
本願の出願人は、各出願の全容を参照により本明細書にそれぞれ援用するところの、下記に示す米国特許出願も所有するものである。すなわち、
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４９６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＥＬ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、発明の名称「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４９９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０５０２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３４４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１２号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４７９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０５００号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０５０１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ  ＷＨＥＮ  Ａ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＳ  ＮＯＴ  ＰＲＥＳＥＮＴ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４７８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３４５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、発明の名称「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０５０３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／００８０４８５）、
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８６号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８８号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３９号）、
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３４０号）、
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３６号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４９０号）、
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４８９号）、
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８３８３６号）、
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３８号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０３３７号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０１６０７２１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８３８３４号）、
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８３８３３号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４９１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８３８３５号）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４９３号）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、発明の名称「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００８０４９８号）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」、
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００７４２０１号）、
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／００７４２００号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１４９６号）、
米国特許出願第１３／４３３，１０３号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１４９８号）、
米国特許出願第１３／４３３，０９８号、発明の名称「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１４９１号）、
米国特許出願第１３／４３３，１０３号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１４９７号）、
米国特許出願第１３／４３３，１１４号、発明の名称「ＲＥＴＡＩＮＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１４９９号）、
米国特許出願第１２／４３３，１０３号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＯＮＥ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１４９２号）、
米国特許出願第１３／４３３，１４１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１４９３号）、
米国特許出願第１３／４３３，１４４号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１５００号）、
米国特許出願第１３／４３３，１４８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１５０１号）、
米国特許出願第１３／４３３，１５５号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１５０２号）、
米国特許出願第１３／４３３，１６３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４８１６９号）、
米国特許出願第１３／４３３，１６７号、発明の名称「ＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１５０３号）、
米国特許出願第１３／４３３，１７５号、発明の名称「ＬＡＹＥＲＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２５３２９８号）、
米国特許出願第１３／４３３，１７９号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０２４１５０５号）、
米国出願第１３／４３３，１１５号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ  ＤＥＦＩＮＩＮＧ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」、
米国特許出願第１３／４３３，１１８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ  ＯＦ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」、（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２）、
米国特許出願第１３／４３３，１３５号、発明の名称「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」、
米国特許出願第１３／４３３，１４０号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」、
米国特許出願第１３／４３３，１４７号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＨＡＮＮＥＬＳ」、
米国特許出願第１３／４３３，１２６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＧＲＯＷＴＨ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」、
米国出願第１３／４３３，１３２号、発明の名称「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ  ＴＯ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」、
米国特許出願第１３／４３３，１２９号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」。
【０００５】
本願の出願人は、各出願の全容を参照により本明細書にそれぞれ援用するところの、下記に示す米国特許出願も所有するものである。すなわち、
米国特許出願第１１／２１６，５６２号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ  ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許番号第７，６６９，７４６号）、
米国特許出願第１１／７１４，０４９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＡＮＶＩＬ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ  ＯＦ  ＶＡＲＹＩＮＧ  ＤＥＰＴＨＳ」（現在は、米国特許公開番号第２００７／０１９４０８２号）、
米国特許出願第１１／７１１，９７９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＴＨＡＴ  ＰＲＯＤＵＣＥ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＬＥＮＧＴＨＳ」、米国特許出願公開第８，３１７，０７０号、
米国特許出願第１１／７１１，９７５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ  ＯＦ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＨＥＩＧＨＴ」（現在は、米国特許公開番号第２００７／０１９４０７９号）、
米国特許出願第１１／７１１，９７７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲ  ＴＨＡＴ  ＳＵＰＰＯＲＴＳ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＷＩＲＥ  ＤＩＡＭＥＴＥＲ  ＳＴＡＰＬＥＳ」（現在は、米国特許番号第７，６７３，７８１号）、
米国特許出願第１１／７１２，３１５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＳＴＡＣＫＥＤ  ＡＣＴＵＡＴＯＲ  ＷＥＤＧＥ  ＣＡＭＳ  ＦＯＲ  ＤＲＩＶＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」（現在は、米国特許番号第７，５００，９７９号）、
米国特許出願第１２／０３８，９３９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ  ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許番号第７，９３４，６３０号）、
米国特許出願第１３／０２０，２６３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＴＨＡＴ  ＰＲＯＤＵＣＥ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＬＥＮＧＴＨＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１１／０１４７４３４号）、
米国特許出願第１３／１１８，２７８号、発明の名称「ＲＯＢＯＴＩＣＡＬＬＹ−ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＴＨＡＴ  ＰＲＯＤＵＣＥ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＬＥＮＧＴＨＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１１／０２９０８５１号）、
米国特許出願第１３／３６９，６２９号、発明の名称「ＲＯＢＯＴＩＣＡＬＬＹ−ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＣＡＢＬＥ−ＢＡＳＥＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１２／０１３８６６０号）、
米国特許出願第１２／６９５，３５９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＦＯＲＭＥＤ  ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１０／０１２７０４２号）、
米国特許出願第１３／０７２，９２３号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ  ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許公開番号第２０１１／０１７４８６３号）。
【０００６】
本願の出願人はまた、本願と同一出願日に出願され、各出願の全容を参照によって本明細書にそれぞれ援用するところの、下記に示す米国特許出願も所有するものである。すなわち、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称が「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＷＩＴＨ  ＬＡＹＥＲ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ，」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０４ＵＳＣＩＰ１／１１０６０６ＣＩＰ１）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＡＤＨＥＳＩＶＥ  ＦＩＬＭ  ＬＡＭＩＮＡＴＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１９／１００５２８ＣＰ１９）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＡＣＴＵＡＴＯＲ  ＦＯＲ  ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＲＯＭ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ２／１００５３３ＣＩＰ２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ３／１００５３３ＣＩＰ３）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ４／１００５３３ＣＩＰ４）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ５／１００５３３ＣＩＰ５号）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ６／１００５３３ＣＩＰ６）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ７２０１ＵＳＮＰ／１２０２９４）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＡＮＶＩＬ  ＬＡＹＥＲ  ＡＴＴＡＣＨＥＤ  ＴＯ  Ａ  ＰＲＯＸＩＭＡＬ  ＥＮＤ  ＯＦ  ＡＮ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号  ＥＮＤ７１０２ＵＳＣＩＰ２／１１０６０４ＣＩＰ２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＬＡＹＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＰＬＯＹＡＢＬＥ  ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」である（代理人整理番号ＥＮＤ７１０２ＵＳＣＩＰ３／１１０６０４ＣＩＰ３）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＤＩＳＴＡＬ  ＴＩＳＳＵＥ  ＡＢＵＴＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０２ＵＳＣＩＰ４／１１０６０４ＣＩＰ４）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＬＡＹＥＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６２３２ＵＳＣＩＰ１／０７０３４８ＣＩＰ１）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（ＥＮＤ６２３２ＵＳＣＩＰ２／０７０３４８ＣＩＰ２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ」（ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ２／１００５２５ＣＩＰ２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＡＮＶＩＬ  ＬＡＹＥＲ  ＡＴＴＡＣＨＥＤ  ＴＯ  Ａ  ＰＲＯＸＩＭＡＬ  ＥＮＤ  ＯＦ  ＡＮ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号  ＥＮＤ７１０２ＵＳＣＩＰ３／１１０６０４ＣＩＰ３）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＡＣＴＵＡＴＯＲ  ＦＯＲ  ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ  Ａ  ＬＡＹＥＲ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＦＲＯＭ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６２３２ＵＳＣＩＰ４／０７０３４８ＣＩＰ４）。
【０００７】
本明細書に開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的な実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例が、添付の図面に示される。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態である点、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されるものである点は、当業者であれば理解されるところであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【０００８】
本明細書の全体を通じて、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「ある実施形態」などと言う場合、その実施形態との関連において述べられる特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「一実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の機構、構造、又は特徴が、１つ又は２つ以上の実施形態において任意の好適な方式で組み合わされてもよい。故に、一実施形態に関して図示又は説明される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ又は２つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。かかる修正及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【０００９】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として用いられる。「近位」なる用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、また分かりやすさのため、「垂直」、「水平」、「上」、「下」といった空間的用語は、本明細書では、図面に対して使用される場合がある点は更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的なものであることを意図するものではない。
【００１０】
腹腔鏡下及び低侵襲の外科手術を行うための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置が、例えば、解放的な外科手技を含めて、多数の外科手技及び用途で用いられうることが、当業者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読むにつれ、本明細書に開示される様々な器具を、例えば、天然のオリフィスから、又は組織に形成された切開口若しくは穿刺穴から、といったように任意の方法で体内に挿入することが可能である点は当業者には更に認識されるところであろう。これらの器具の作動部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入されてもよく、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを進めることが可能な作業通路を有するアクセス装置を介して挿入されてもよい。
【００１１】
図面に戻り、図面では、同様の参照符号が、複数の図面の全体にわたって同様の構成要素を示す。図１は、いくつかの固有の利点を実施できる外科用器具１０を示す。外科用ステープリング器具１０は、これに動作可能に取り付けられる、様々な形状及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように設計されている。例えば、図１〜１Ｅに示されている実施形態において、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下方ジョー１３を形成する細長いチャネル１４を含む。細長いチャネル１４は、「移植式」ステープルカートリッジ３０を支持するように構成され、またエンドエフェクタ１２の上方ジョー１５として機能するアンビル２０を動作可能に支持する。
【００１２】
様々な実施形態において、細長いチャネル１４は、３００  ＆  ４００シリーズ、１７−４  ＆  １７−７ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよく、離間した側壁１６で形成されてもよい。アンビル２０は、例えば、３００及び４００シリーズ、１７−４及び１７−７ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよく、内部に形成される複数のステープル形成ポケット２３を有する、概ね２２として標識される、ステープル形成下面を有してもよい。図１Ｂ〜図１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位方向に突出する、叉状の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６は、細長いチャネル１４の側壁１６内の対応するスロット又は開口１８内に受容される、傾斜アセンブリ２４の各側方から突出し、ここに可動又は枢動可能に取り付けることを容易にする。
【００１３】
様々な形態の移植式ステープルカートリッジが、本明細書において開示される外科用器具の様々な実施形態で利用されうる。特定のステープルカートリッジ構成及び構造について、以下で更に詳細に述べる。しかしながら、図１Ａに示される実施形態において、移植式ステープルカートリッジ３０が示される。少なくとも一実施形態において、ステープルカートリッジ３０は、内部に形成されていない金属ステープル３２のラインが並んでいる、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性発泡材などの圧縮可能な止血材料からなる、本体部分３１を有する。少なくともいくつかの実施形態において、ステープルが影響を受け、止血材料が導入及び配置工程中に活性化することを防ぐため、カートリッジ全体が、生分解性フィルム３８、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリセロール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から形成される他の生分解性フィルムで、コーティング又は被覆されうる。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されるように、細長チャネル１４内に取り外し可能に支持されるような大きさであり、それによって、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と接触する際に、内部の各ステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と整列される。
【００１４】
使用の際、エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接するように配置されると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル成形表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプするように操作される。ステープル３２は、細長いチャネル１４と実質的に平行な経路内でアンビル２０を動かして、ステープル成形表面２２、及びより具体的には内部のステープル成形ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触させることによって形成される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に動き続けると、ステープル３２の脚３４がアンビル２０の対応するステープル成形ポケット２３と接触し、ステープル成形ポケット２３は、ステープル脚３４を折り曲げてステープル３２を「Ｂ字型」に成形するように機能する。アンビル２０が細長いチャネル１４に更に近づく運動により、ステープル３２が更に圧縮され、所望の最終的に成形された高さ「ＦＦ」へと成形される。
【００１５】
上記のステープル成形プロセスは、図１Ｂ〜１Ｅで概ね示される。例えば、図１Ｂは、アンビル２０と移植式ステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」を有する、エンドエフェクタ１２を示す。図１Ｃは、アンビル２０の初期クランプ締め位置を例示し、アンビル２０は標的組織「Ｔ」の上に閉じられて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間で標的組織「Ｔ」をクランプ締めしている。図１Ｄは、最初のステープル成形を示し、アンビル２０は、ステープルカートリッジ３０を圧縮し始め、それによってステープル３２の脚３４は、アンビル２０内のステープル成形ポケット２３によって成形され始めている。図１Ｅは、明確にするためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫いた、その最終的な成形状態にある、ステープル３２を示す。一旦、ステープル３２が標的組織「Ｔ」に成形及び締結されると、外科医は、アンビル２０を開位置へと移動させて、エンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる間、カートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に付けられたままとなることを可能にする。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が一緒にクランピングされると、全てのステープルを同時に成形する。残っている「圧潰された」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルのライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム構成物３８）の両方として機能する。また、ステープル３２は、成形中において、カートリッジ本体３１を離れることはないため、ステープル３２が成形中に変形する可能性は、最小限に抑えられる。本明細書において使用するとき、用語「移植式」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料もまた、患者内に留まり、最終的には、患者の身体に吸収されてもよいことを意味する。そのような移植式ステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に配置されたままである従来のカートリッジの構成とは区別される。
【００１６】
様々な実施において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長いシャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長いシャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形状のアクセス器具内の作業チャネルを動作可能に通過するような大きさでありうる。本明細書において使用するとき、用語「動作可能に通過」とは、エンドエフェクタ及び細長いシャフトアセンブリの少なくとも一部が、チャネル又は管開口を通って挿入されるか、又は通過することができ、外科用ステープリング手技を完了するために必要に応じてチャネル又は管開口内部で操作されうることを意味する。いくつかの実施形態において、閉位置にあるとき、エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５は、ほぼ円形の横断面形状をエンドエフェクタにもたらすことができ、その形状により、エンドエフェクタが円形の通路／開口部を通り抜けることが容易となる。しかしながら、本発明の様々な実施形態のエンドエフェクタ、並びに細長いシャフト組み立て体の実施形態は、考えられる限りでは、非円形の横断面形状を有するアクセス通路及び開口部を通り抜けることができる他の横断面形状を与えられうる。したがって、閉じたエンドエフェクタの横断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタを通すための通路又は開口部の大きさと関連する。したがって、あるエンドエフェクタは、例えば、「５ｍｍ」のエンドエフェクタと呼ばれてもよく、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口をそのエンドエフェクタが動作可能に通過しうることを意味する。
【００１７】
様々な実施形態において、細長いシャフトアセンブリ４０は、閉位置にあるときのエンドエフェクタ１２の外径と実質的に同じである外径を有してもよい。例えば、５ｍｍのエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する、細長いシャフトアセンブリ４０と連結されてもよい。しかしながら、この詳細な説明を読み進めると、本発明の様々な実施形態が種々のサイズのエンドエフェクタと関連付けて効果的に使用されうることが、当業者には明らかとなろう。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタが、５ｍｍの断面直径を有する細長いシャフトに取り付けられてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口又は通路が設けられる用途において、細長いシャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよく、また５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させてもよい。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉じたエンドエフェクタ１２の外径と同じか又はこれと異なる外径を有することができる。
【００１８】
図に示されるように、細長いシャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ真っ直ぐ遠位方向に延びて長手方向軸Ａ−Ａを規定する。様々な実施形態では、例えば、細長いシャフトアセンブリ４０は、約９〜１６インチ（２２９〜４０６ｍｍ）の長さとすることができる。しかし、細長いシャフトアセンブリ４０は他の長さで提供されてもよく、他の実施形態では、それ自体にジョイントを有するか、又は別の方法で、下記に詳述するように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対するエンドエフェクタ１２の関節運動を可能にするように構成されてもよい。様々な実施形態において、細長いシャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延びる、脊柱部材５０を含む。エンドエフェクタ１２の細長いチャネル１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有し、これは、脊柱部材５０の遠位端内に設けられる、対応するトラニオン開口又は受台５２に受容される大きさであり、エンドエフェクタ１２が、細長いシャフトアセンブリ４０に取り外し可能に連結されることを可能にする。脊柱部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレス鋼、チタンなどから作製することができる。
【００１９】
様々な実施形態において、ハンドルアセンブリ１００は、組み立てる目的のために、２つ又は３つ以上の部品で作製されうる、ピストルグリップタイプのハウジングを含む。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、ポリマー又はプラスチック部材から成形又は他の方法で作製された、互いに嵌合するように設計された右側ケース部材１０２及び左側ケース部材を有している（図示せず）。このようなケース部材は、その内側に成形又は他の方法により形成されたスナップ機構、ペグ、及びソケットにより、かつ／又は接着剤、ねじなどによって互いに取り付けることができる。脊椎部材５０はフランジ５６が形成された近位端５４を有している。フランジ５６は、各ケース部材１０２、１０４から内側に突出する嵌合リブ１０８によって形成される溝１０６内に回転可能に支持されるような構成となっている。このような構成は、脊柱部材５０のハンドルアセンブリ１００への取り付けを促す一方で脊柱部材５０がハンドルアセンブリ１００に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として３６０°の経路で回転することを可能にするものである。
【００２０】
図１に更に見られるように、脊柱部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に取り付けられた取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持されている。取り付けブッシング６０は、ハンドルアセンブリ１００のノーズ部分１０１をそれらの間に回転可能に受容するように構成された回転溝６５を形成する近位フランジ６２と遠位フランジ６４とを有している。このような構成は、取り付けブッシング６０がハンドルアセンブリ１００に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として回転することを可能とするものである。脊柱部材５０は、脊柱ピン６６によって取り付けブッシング６０に回転不能にピン留めされている。更に、取り付けブッシング６０には回転ノブ７０が取り付けられている。一実施形態において、例えば、回転ノブ７０は、内部に取り付けブッシング６０の一部分を受容するような大きさの中空の取り付けフランジ部分７２を有する。様々な実施形態において、回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから作製されてもよく、また同様にスパインピン６６によって取り付けブッシング６０に取り付けられる。更に、内側に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部分７２に形成され、取り付けブッシング６０に形成された径方向溝６８内に延びるように構成されている。したがって、外科医は、回転ノブ７０を把持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、脊柱部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸Ａ−Ａを中心として３６０°の経路で回転させることができる。
【００２１】
様々な実施形態において、アンビル２０は、アンビルばね２１、及び／又は他の付勢構成によって開位置に維持される。アンビル２０は、概ね１０９として示される、発射システムによって、開位置から様々な閉鎖又はクランピング及び発射位置へと、選択的に可動である。発射システム１０９は、「発射部材」１１０を含み、これは様々な実施形態において、中空発射管１１０を含む。中空発射管１１０は、脊柱部材５０上で軸方向に可動であり、したがって、細長いシャフトアセンブリ４０の外側部分を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から作製されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有しうる。様々な実施形態において、例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、他の締結具機構を用いることもできる。
【００２２】
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された、支持カラー１２０内で回転可能に支持されうる。様々な実施形態において、支持カラー１２０は、一対の横方向に延びるフィンを有し、これはそれぞれ、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成される、フィンスロット内に摺動可能に受容されるような大きさである。したがって、支持カラー１２０は、ハンドルハウジング１００内において軸方向に摺動可能である一方で、発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれに対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として回転することを可能とする。様々な実施形態において、長手方向スロットが発射管１１０を通るように設けられていることにより、脊柱ピン６６が内部を通じて脊柱部材５０内に延びることを可能とする一方で、脊柱部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促す。
【００２３】
発射システム１０９は更に、脊柱部材５０上の発射管１１０の軸方向の運動を制御するように機能する発射トリガ１３０を有している。これについては、図１を参照されたい。発射管１１０をこのように遠位方向に軸方向に移動させて発射のためにアンビル２０と相互作用させることをここでは「発射運動」と称する。図１に見られるように、発射トリガ１３０は枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に可動、又は枢動可能に連結されている。発射トリガ１３０を、非作動の「開」位置又は始点位置へとハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる方向に付勢するためにトーションばね１３５が利用されている。図１に見られるように、発射トリガ１３０は、支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた（ピン留めされた）上側部分１３４を有している。したがって、始点位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終点位置に向かう発射トリガ１３０の運動によって、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は遠位方向「ＤＤ」に動く。発射トリガ１３０の、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる方向への運動（トーションばね１３５の付勢による）により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、脊柱部材５０上で近位方向「ＰＤ」に動く。
【００２４】
本発明の様々な実施形態は、異なる大きさ及び構成の移植式ステープルカートリッジと利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１の発射アダプタ１４０に接続して使用されるとき、移植式ステープルカートリッジ３０を支持する、約２０ｍｍの長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍのエンドエフェクタ１２と共に使用されうる。このようなエンドエフェクタのサイズは、例えば、比較的微細な切開及び血管切断を行う上で特に好適である。しかしながら、下記により詳細に述べるように、外科用器具１０は、例えば、第２の発射アダプタ１４０を第２の発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジと共に用いることもできる。更に他の実施形態において、細長いシャフトアセンブリ４０は、少なくとも１つの形状又は大きさのエンドエフェクタに取り付けられるように構成されうる。
【００２５】
エンドエフェクタ１２を脊柱部材５０に取り外し可能に連結する１つの方法がここで説明される。連結プロセスは、細長いチャネル１４上の保持トラニオン１７を、脊柱部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が発射トリガ１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に前進させ、発射管１１０及び第１の発射アダプタ１４０を、細長いチャネル１４の近位端部４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をこれらの各受台５２に保持する。トラニオン１７上の第１の発射アダプタ１４０のこの位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明の様々な実施形態はまた、エンドエフェクタ１２が脊柱部材５０に取り付けられた後、発射トリガ１３０を適所に固定するために、エンドエフェクタ固定アセンブリを有しうる。
【００２６】
より詳細には、エンドエフェクタロックアセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガ１３０の上側部分１３４内に可動に支持された保持ピン１６２を有する。上記に述べたように、発射管１１０は最初に、第１の発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７を脊柱部材５０のトラニオン受台５２内に保持する連結位置へと、遠位方向に前進されなくてはならない。外科医は、発射トリガ１３０を開始位置からピストルグリップ１０７へ向かって引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガ１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１の発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで遠位方向に動き、その時点で保持ピン１６２は、ケース部材内に形成されたロック空洞１６４内に付勢される。様々な実施形態において、保持ピン１６２がロック空洞１６４に入るとき、ピン１６２は、可聴「クリック音」、又は他の音を生じてもよく、またエンドエフェクタ１２が脊柱部材５０に「固定された」という触覚的指示を外科医に提供してもよい。加えて、外科医は、保持ピン１６２をロック空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガ１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に成形し始めることはない。同様に、発射トリガ１３０が連結位置にある場合に外科医が発射トリガ１３０を解放する場合、発射トリガ１３０は保持ピン１６２によってその位置に保持されるために、発射トリガ１３０が始点位置に戻ってエンドエフェクタ１２が脊柱部材５０から解放することが防止される。
【００２７】
本発明の様々な実施形態は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた、発射システムロックボタン１３７を更に含みうる。一形態において、発射システムロックボタン１３７は、その遠位端に形成されたラッチ１３８を有し、ラッチ１３８は、発射解放ボタンが第１のラッチ位置にある場合に発射ヨーク１１４と係合する向きとなる。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システムロックボタン１３７を第１のラッチ位置へと付勢するように機能する。様々な状況において、ラッチ１３８は、脊柱部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１の発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランプ留めランプ部２８を遠位方向へと前進して上がり始める点と対応する点において、発射ヨーク１１４と係合するように機能する。第１の発射アダプタ１４０がクランピング傾斜面２８を軸方向に前進して上ると、アンビル２０が、そのステープル成形表面部２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるような経路を移動することが理解されるであろう。
【００２８】
エンドエフェクタ１２が脊柱部材５０と連結すると、ステープル成形プロセスは、発射システムロックボタン１３７を最初に押圧することによって開始され、発射ヨーク１１４が脊柱部材５０上で遠位方向に更に移動し、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０へと圧迫する。発射システムロックボタン１３７を押圧した後、外科医は、発射トリガ１３０をピストルグリップ１０７の方へ作動し続け、それによって第１のステープルカラー１４０を、対応するステープル成形傾斜面２９を登るように駆動し、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触させる。発射システムロックボタン１３７は、外科医がプロセスに備えるまで、ステープル３２の不注意による成形を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガ１３０が更に作動されてステープル成形プロセスを開始する前に、発射システムロックボタン１３７を押圧しなくてはならない。
【００２９】
外科用器具１０は、所望により、単に組織ステープリング装置として使用されてもよい。しかしながら、本発明の様々な実施形態はまた、一般的に１７０として指定される、組織切断システムを含みうる。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ前進トリガ２００を作動することによってエンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から作動位置へと選択的に進めることができるナイフ部材１７２を含む。ナイフ部材１７２は脊柱部材５０内に可動に支持されて取り付けられるか、ないしは別の方法によりナイフロッド１８０から突出している。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（ロックウェル硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレススチールから製作され、かつその遠位端１７４上に形成される組織切断縁１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通って摺動可能に延在し、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を切断する。様々な実施形態において、ナイフロッド１８０は、脊柱部材５０を通って延在し、ナイフ伝達器と駆動可能に接合する近位端部分を有し、このナイフ伝達器はナイフ前進トリガ２００に操作可能に取り付けられている。様々な実施形態において、ナイフ前進トリガ２００は、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによってこれは、発射トリガ１３０を作動することなく、枢動するかないしは別の方法で作動しうる。様々な実施形態において、第１ナイフギア１９２はまた、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによってナイフ前進トリガ２００の作動がまた第１ナイフギア１９２を枢動させる。発射戻りばね２０２は、第１のナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガ２００を始点位置すなわち非作動位置に付勢する。
【００３０】
ナイフ伝達器の様々な実施形態は、第２ギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１ナイフギア１９２と噛合係合する、第２ナイフギア１９４を更に含む。第２のナイフギア１９４は、第３のギアスピンドル上に支持された第３のナイフギア１９６と噛合している。第３のギアスピンドル１９５には第４のナイフギア１９８も支持されている。第４のナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端の一連の環状ギア歯又はリングと駆動可能に係合するように構成されている。したがって、このような構成により、第４のナイフギア１９８がナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することが可能である一方で、発射ロッド１８０が第４のナイフギア１９８に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心として回転することが可能である。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガ２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方向に引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
【００３１】
本発明の様々な実施形態は、更にナイフロックアウトシステム２１０を含み、これは、発射トリガ１３０が完全な発射位置に引かれるとき以外、ナイフ部材１７２の前進を防ぐ。したがって、かかる特徴により、ステープルが組織内に最初に発射、又は成形されるとき以外、ナイフ前進システム１７０の作動を防ぐことができる。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の異なる実現形態は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７内に枢動可能に支持されたナイフロックアウトバー２１１を含んでいる。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガ１３０が完全に発射位置にある場合に発射トリガ１３０と係合するように構成された作動端部２１２を有している。更に、ナイフロックアウトバー２１１は、第１の切断ギア１９２のラッチロッド２１６に引っ掛かるように係合するように構成された保持フック２１４をその他端に有している。ナイフロックアウトバー２１１を「ロック」位置に付勢するためにナイフロックばね２１８が用いられており、保持フック２１４がラッチロッド２１６と係合した状態に維持されることにより、発射トリガ１３０が完全に発射位置にある場合を除いてナイフ前進トリガ２００の作動が防止される。
【００３２】
ステープルが標的組織内に「発射」（成形）された後、外科医が発射トリガ解放ボタン１６７を押し込むことで発射トリガ１３０がトーションばね１３５の付勢力により始点位置に戻ることが可能となり、これによりアンビル２０はばね２１の付勢力により開位置へと付勢される。開位置にあるとき、外科医は、移植式ステープルカートリッジ３０及びステープル３２を残してエンドエフェクタ１２を引き抜いてもよい。エンドエフェクタが通路、作業通路などから挿入される用途では、外科医は、発射トリガ１３０を作動することによってアンビル２０を閉位置に戻すことにより、経路又は作業通路からエンドエフェクタ１２を引き抜くことができる。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを望む場合、外科医はナイフ前進トリガ２００を上記の要領で作動させて、標的組織を通じてナイフバー１７２をエンドエフェクタの端部まで押し込む。その後、外科医はナイフ前進トリガ２００を解放することができ、これにより発射戻しばね２０２は、発射トランスミッションがナイフバー１７２を始点（非作動）位置に戻すことを可能とする。ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医は、エンドエフェクタジョー１３、１５を開き、移植式カートリッジ３０を患者内で解放し、その後、エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、かかる外科用器具は、比較的小さな作業チャネル及び通路を通って挿入することができる小さい移植式ステープルカートリッジの使用を促進し、一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望によりステープルが発射された後にまた組織を切断するか、という選択肢を提供する。
【００３３】
本発明の様々な固有かつ新規の実施形態では、アンビルと接触成形するための実質的な固定位置にステープルを支持する圧縮可能なステープルカートリッジを使用する。様々な実施形態において、アンビルは未成形ステープルに対して駆動され、このとき、少なくともそのような一実施形態において、達成されるステープル成形の度合いは、アンビルがどの程度までステープルに対して駆動されたかに依存する。かかる構成により、外科医は、ステープルにかけられる成形圧力又は発射圧力の度合いを調節し、それによって最終的に成形されるステープルの高さを変更する能力を有することができる。本発明の他の様々な実施形態において、外科用ステープリング構成は、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を採用することができる。そのような実施形態の詳細は後述される。
【００３４】
様々な実施形態において、上記に詳述した実施形態に関し、可動性アンビルに適用される発射運動の量は、発射トリガの作動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ成形されたステープルをうることを所望する場合、発射トリガは、ピストルグリップ１０７の方へ向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープルの成形をうるため、外科医は、単純に更に発射トリガを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルと接触するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触する」とは、ステープル成形表面又はステープル成形ポケットがステープル脚の端と接触し、脚を成形した位置へと成形又は屈曲させ始めたことを意味する。ステープル成形の度合いとは、ステープル脚がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル成形高さに関連する。当業者であれば、アンビル２０は、発射運動がそこにかけられる際に、ステープルカートリッジに対して実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ成形高さで成形されることを更に理解するであろう。
【００３５】
図２及び図３は、ナイフバー１７２’を収容するように構成された以下の相違点を除けば、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の別のエンドエフェクタ１２”を示している。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか又はこれから突出し、それ以外の点においては、ナイフバー１７２に関して上記に述べた要領で操作される。しかしながら、本実施形態では、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２”の全長を横断するだけの充分な長さであり、したがって別個の遠位ナイフ部材はエンドエフェクタ１２”では用いられていない。ナイフバー１７２’は、その上に形成された上側横断部材１７３’及び下側横断部材１７５’を有している。上側横断部材１７３’は、アンビル２０”の対応する細長いスロット２５０を摺動可能に横断する方向に向けられ、下側横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２”の細長い溝部材１４”の細長いスロット２５２を横断する方向に向けられている。アンビル２０”内には離脱スロット（図示せず）も設けられ、これによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２”と共に終点位置にまで駆動されると、上側横断部材１７３’は対応するスロットを通って降下し、アンビル２０”が開位置へと動いてステープリング及び切断された組織から離脱する。アンビル２０”は、その他の点においては、上記のアンビル２０と同一であってもよく、細長いチャネル１４”は、その他の点においては、上記の細長いチャネル１４と同一であってもよい。
【００３６】
これらの実施形態では、アンビル２０”は、ばね又は他の解放機構（図示なし）によって、完全に開いた位置（図２）に付勢される。アンビル２０”は、上記の要領により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開位置と、完全にクランプ締めされた位置との間で動かされる。発射アダプタ１５０が完全にクランプ締めされた位置（図３）まで前進させられた時点で、外科医は更にナイフバー１７２”を上記の要領で遠位方向に前進させることができる。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための保持装置として使用することを所望する場合、発射アダプタが近位方向に移動し、アンビル２０”は細長いチャネル１４”から離れることができる（図４に破線で表される）。この実施形態では、ナイフバー１７２”が遠位方向に動くと、上側横断部材１７３’及び下側横断部材１７５’がアンビル２０”及び細長い溝部材１４”を一緒に引くことにより、ナイフバー１７２”がエンドエフェクタ１２”を通じて遠位方向に前進するのに従って、所望のステープル成形が行われる。これについては、図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル成形は、組織切断と同時に生じるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２”が遠位方向に駆動される際に順次成形される。
【００３７】
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ及び外科用器具の固有かつ新規な特徴は、これらのカートリッジの各ステープルが１つ又は２つ以上の直線状又は非直線状のラインに配列されることを可能にする。複数のかかるステープルのラインは、その内部を通って組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配置された、細長いスロットの両側に設けられてもよい。一構成において、例えば、１つのライン内の各ステープルは、隣接するステープルのライン内の各ステープルとほぼ平行であってよいが、各ステープルからオフセットされていてもよい。更に他の実施形態において、１つ又は２つ以上のステープルのラインは、非線形の性質を有してもよい。すなわち、あるステープルのライン内の少なくとも１つのステープルの基部が、同じステープルのライン内の他のステープルの基部に対してほぼ横断方向となる軸に沿って延びてもよい。例えば、細長スロットのそれぞれの側部上のステープルのラインがジグザグの外観を有していてもよい。
【００３８】
様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、及びカートリッジ本体内に収容される複数のステープルを含みうる。使用の際、ステープルカートリッジは、手術部位の中へ導入され、処置される組織の側に配置されうる。加えて、ステープル成形アンビルは、組織の反対側に配置されうる。様々な実施形態において、アンビルは、第１のジョーにより保持され、ステープルカートリッジは、第２のジョーによって保持され、第１のジョー及び／又は第２のジョーは互いに向かって移動しうる。ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して配置されると、ステープルがステープルカートリッジ本体から排出され、ステープルが組織を貫通してステープル成形アンビルと接触することができる。ステープルがステープルカートリッジ本体から配備された時点で、ステープルカートリッジ本体を手術部位から引き抜くことができる。本明細書において開示される様々な実施形態において、ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部分が、ステープルと共に埋め込まれうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開位置から閉位置へと移動するときに、アンビルにより圧縮、圧壊、及び／又は折り畳まれうる、カートリッジ本体を含みうる。カートリッジ本体が、圧縮、圧潰及び／又は圧壊されるとき、カートリッジ本体内に配置されるステープルは、アンビルによって変形されうる。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かい、閉位置へと移動しうる。いずれにせよ、様々な実施形態において、ステープルは、これらが少なくとも部分的にカートリッジ本体内に配置されるときに、変形されうる。いくつかの実施形態において、ステープルは、ステープルカートリッジから発射されなくてもよく、一方でいくつかの実施形態において、ステープルは、カートリッジ本体の一部分と共に、ステープルカートリッジから発射されうる。
【００３９】
ここで図６Ａ〜６Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮性ステープルカートリッジは、埋め込み可能な圧縮性カートリッジ本体１０１０に加えて、圧縮性カートリッジ本体１０１０の内に配置された複数のステープル１０２０も備えることができるが、図６Ａ〜６Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図６Ａは、ステープルカートリッジ支持体、又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を例示し、ステープルカートリッジ１０００は、非圧縮状態で例示される。このような非圧縮状態では、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触してもしなくてもよい。使用時には、アンビル１０４０は、開位置から動いて図６Ｂに示されるように組織Ｔと接触し、組織Ｔをカートリッジ本体１０１０に押し付けて配置することができる。図６Ｂを再び参照し、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９に対して配置することができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、このような時点において、圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けないことがあり、ステープル１０２０は、非成形又は非発射状態にありうる。図６Ａ及び６Ｂに例示されているように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ又は２つ以上の層を備えていてもよく、これらの層を通って上方にステープル１０２０のステープル脚１０２１が延在することができる。様々な実施形態において、カートリッジ本体１０１０は、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３を含む場合があり、第２層１０１２は、第１層１０１１と第３層１０１３及び第４層１０１４との中間に位置付けられてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２と第４層１０１４との中間に位置付けられてもよい。少なくとも一実施形態において、ステープル１０２０の基部１０２２は、第４層１０１４の空洞１０１５内に位置付けられてもよく、ステープル脚１０２１は、基部１０２２から第４層１０１４、第３層１０１３、及び第２層１０１２を通じて上方に延びてもよい。様々な実施形態において、各変形可能な脚１０２１は、先端部、例えば鋭い先端部１０２３を含んでもよく、これは、例えばステープルカートリッジ１０００が未圧縮状態にあるときに、第２層１０１２内に位置付けられてもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、先端部１０２３は、第１層１０１１内に及び／又はこれを通じて延びない場合があり、少なくとも一実施形態において、先端部１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が未圧縮状態にあるときに、組織接触表面１０１９を通じて突出しないことがある。いくつかの他の実施形態において、ステープルカートリッジが未圧縮状態にあるときに、鋭い先端部１０２３は、第３層１０１３、及び／又は他の任意の好適な層内に位置付けられてもよい。様々な代替的実施形態において、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば、３層以下、又は５層以上など、任意の好適な数の層を有してもよい。
【００４０】
様々な実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、第１層１０１１は、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含むことがあり、第２層１０１２は、生吸収性フォーム材料及び／又は圧縮可能な止血材料、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）から構成されることがある。様々な実施形態により、１つ又は２つ以上の第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４は、ステープルカートリッジ本体１０１０内にステープル１０２０を保持してもよく、加えて、ステープル１０２０を、互いに整列した状態に維持してもよい。様々な実施形態において、第３層１０１３は、バットレス材料、又は高度に未圧縮性又は非弾性の材料から構成されてもよく、これはステープル１０２０のステープル脚１０２１を互いに対して適所に保持するように構成されうる。更に、第３の層１０１３の両側に位置付けられる、第２層１０１２及び第４の層１０１４は、第２層１０１２及び第４の層１０１４が、圧縮可能なフォーム又は弾性材料から構成することができる場合であっても、ステープル１０２０の移動を固定又は低減することができる。いくつかの実施形態において、ステープル脚１０２１のステープル先端部１０２３は、一部分が第１の層１０１１内に埋め込まれていてもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、協調して、かつしっかりと、ステープル脚１０２１を適所に保持するように構成されうる。少なくとも１つの実施形態において、第１層１０１１及び第３層１０１３はそれぞれ、生吸収性プラスチックのシート、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物を含んでもよく、第２層１０１２及び第４層１０１４はそれぞれ、少なくとも１つの止血材料又は薬剤から構成されてもよい。
【００４１】
第１層１０１１は、圧縮可能であってもよく、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも実質的に更に圧縮可能であってもよい。例えば、第２層１０１２は、第１層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であってもよい。換言すると、第２層１０１２は、所与の力により第１層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮してもよい。いくつかの実施形態において、第２の層１０１２は、第１の層１０１１の、約２倍〜約１０倍圧縮可能でありうる。少なくとも一実施形態において、第２の層１０１２は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第２の層１０１２における空隙の量及び／又は大きさは、第２の層１０１２の所望の圧縮性を提供するために制御されうる。上記と同様、第３の層１０１３が圧縮性を有してもよいが、第４の層１０１４は第３の層１０１３よりも大幅に高い圧縮性を有するものとすることができる。例えば、第４の層１０１４は、第３の層１０１３の約２倍の圧縮性、約３倍の圧縮性、約４倍の圧縮性、約５倍の圧縮性、及び／又は約１０倍の圧縮性を有しうる。別の言い方をすると、第４の層１０１４は、所定の力によって第３の層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍の量で圧縮しうる。いくつかの実施形態において、第４の層１０１４は、第３の層１０１３の、約２倍〜約１０倍圧縮可能でありうる。少なくとも一実施形態において、第４の層１０１４は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第４の層１０１４における空隙の量及び／又は大きさは、第４の層１０１４の所望の圧縮性を提供するために制御されうる。様々な状況において、カートリッジ本体、又はカートリッジ本体層の圧縮性は、圧縮率（すなわち、所定量の力によって層が圧縮される距離）によって表すことができる。例えば、高い圧縮率を有する層は、その層に作用する所定量の圧縮力によって、より低い圧縮率を有する層と比較してより大きな距離だけ圧縮する。すなわち、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも高い圧縮率を有してもよく、同様に第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも高い圧縮率を有してもよい。様々な実施形態において、第２層１０１２及び第４層１０１４は、同じ材料から構成される場合があり、同じ圧縮率を含む場合がある。様々な実施形態において、第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料から構成されうる。同様に第１層１０１１及び第３の層１０１３は、同じ材料から構成されてもよく、同じ圧縮率を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料から構成されてもよい。
【００４２】
図６Ｃに例示されているように、アンビル１０４０は、閉位置に向かって移動したときに組織Ｔに接触でき、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力をかけることができる。このような状況では、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の上面又は組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０の方向に下方に押すことができる。様々な実施形態において、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ１０００がカートリッジ支持表面１０３１と、アンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成されうる。アンビル１０４０によって加えられる圧力により、カートリッジ本体１０１０が圧縮され、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触することができる。より具体的に、様々な実施形態において、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方移動により、ステープル脚１０２１の先端部１０２３がカートリッジ本体１０１０の第１の層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通し、アンビル１０４０の成形ポケット１０４２内に入ることがある。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚１０２１は、例えば、図６Ｃに例示されているように、変形するか、内側に湾曲することができる。図６Ｃにまた示すように、ステープル脚１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか、又はこれによって支持されうる。様々な実施形態において、以下により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は例えば、複数の支持機構、例えば、ステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２を含む場合があり、これらは、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０のステープル１０２０又は少なくとも基部１０２２を支持するように構成されうる。また図６Ｃに例示されるように、第４の層１０１４の空洞１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０に適用された圧縮力の結果として折り畳まれうる。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ又は２つ以上の空隙、例えば空隙１０１６を更に含んでもよく、これは、その内部に配置されたステープルの一部を含んでも、含まなくてもよく、これは、カートリッジ本体１０１０が圧壊されることを可能にするように構成されてもよい。様々な実施形態において、空洞１０１５及び／又は空隙１０１６は、空洞及び／又は壁部を画定する壁部が下方に屈曲して、カートリッジ支持表面１０３１と接触し並びに／又は空洞及び／若しくは空隙の下に位置付けられるカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして、折り畳まれるように構成される。
【００４３】
図６Ｂと図６Ｃを比較すると、第２層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によってかけられた圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。尚、第１層１０１１及び第３の層１０１３も同様に圧縮されることに注目されたい。アンビル１０４０がその閉位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織当接面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けることができる。カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、図６Ｄに例示されているように、ステープル１０２０をその完全に形成された形状に変形することができる。図６Ｄを参照すると、各ステープル１０２０の脚１０２１は、変形可能な脚１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１層１０１１、第２層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４の少なくとも一部を捕捉するため、各ステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形されうる。図６Ｃと図６Ｄを比較すると、第２層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によってかけられた圧縮圧力によって実質的に更に圧縮されていることが更に明らかである。同様に、図６Ｃと図６Ｄを比較した際に、第１層１０１１及び第３の層１０１３が更に圧縮されていることにも注目されたい。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも充分に成形された後、アンビル１０４０が組織Ｔから離れるように持ち上げられてもよく、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、ステープルカートリッジ１０００から離れ、かつ／又は分離されてもよい。図６Ｄに示されるように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に埋め込まれうる。様々な状況において、移植されたカートリッジ本体１０１０は、ステープルのラインに沿って組織を支持することができる。いくつかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に収容される止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬物は、経時的に組織を治療することができる。上記のように、止血剤によって、ステープリング及び／又は切開された組織の出血を低減することができる一方で、結合剤又は組織接着剤によって、時間をかけて組織に強度をもたらすことができる。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）などの材料、コラーゲンなどの細胞外タンパク質、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されているポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されているポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体から構成されていてもよい。特定の状況において、カートリッジ本体１０１０は、手術部位における感染の可能性を低減させることが可能な、例えばコロイド銀及び／又はトリクロサンのような抗生物質及び／又は抗菌物質を含むことができる。
【００４４】
様々な実施形態において、カートリッジ本体１０１０の層は、互いに接続されうる。少なくとも１つの実施形態において、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、第２層１０１２が第１層１０１１に接着されてもよく、第３層１０１３が第２層１０１２に接着されてもよく、第４層１０１４が第３層１０１３に接着されてもよい。いくつかの実施形態において、例示されないが、カートリッジ本体１０１０の層は、連結機械機構によって互いに連結されうる。少なくとも１つのそのような実施形態において、第１の層１０１１及び第２の層１０１２はそれぞれ、例えば舌部及び溝部構成及び／又はあり継手構成などの、対応する連結機構を含みうる。同様に、第２層１０１２及び第３の層１０１３は、それぞれ、対応するインターロック機構を含んでもよく、一方で第３の層１０１３及び第４の層１０１４は、それぞれ、対応するインターロック機構を含んでもよい。いくつかの実施形態において、例示されないが、ステープリングカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ又は２つ以上の層を通じて延びうる１つ又は２つ以上のリベットを含みうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、各リベットは、第１の層１０１１と隣接するように配置される第１の端部又はヘッド、及び第２ヘッドであって、このリベットの第２の端部に組み合わされるか、又はこれにより形成されうる第４の層１０１４と隣接するように配置された、第２ヘッドを含みうる。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、少なくとも一実施において、リベットはカートリッジ本体１０１０を圧縮してもよく、これにより、リベットのヘッドは、例えば、組織接触表面１０１９、及び／又はカートリッジ本体１０１０の底面１０１８に対して陥没していることがある。少なくとも１つのこのような実施形態において、リベットは、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生体吸収性材料から構成されうる。いくつかの実施形態において、カートリッジ本体１０１０の層は、内部に含まれるステープル１０２０によって以外は、互いに接続されないことがある。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル脚１０２１と、カートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合は、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持することができ、一度ステープルが成形されると、層はステープル１０２０内に捕捉されうる。いくつかの実施形態において、ステープル脚１０２１の少なくとも一部分は、非平坦化表面又は非平坦なコーティングを含む場合があり、これは、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を増加させうる。
【００４５】
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ１０３０を含む第１のジョーと、アンビル１０４０を含む第２のジョーとを有しうる。様々な実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１０００は、１つ又は２つ以上の保持機構を含んでもよく、これはステープルカートリッジ支持体１０３０と係合するように構成されてもよく、結果として、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に解放可能に保持する。特定の実施形態において、ステープルカートリッジ１０００は、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着されうる。使用の際、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２のジョーは、第１のジョーと反対側の閉位置に移動しもよく、それによって第１及び第２のジョーがトロカールを通って手術部位に挿入されてもよい。少なくとも１つのこのような実施形態において、トロカールは、およそ５ｍｍの開口又はカニューレを画定する場合があり、これを通じて第１及び第２ジョーが挿入されうる。いくつかの実施形態において、第２のジョーは、開位置と閉位置との中間の部分的に閉鎖した位置に移動することができ、これは、ステープルカートリッジ本体１０１０内に含まれるステープル１０２０を変形することなく、トロカールを通じて第１及び第２のジョーが挿入されることを可能にしうる。少なくとも１つの実施形態において、第２のジョーがその部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０は圧縮力をステープルカートリッジ本体１０１０に適用しないことがあり、他のいくつかの実施形態において、第２のジョーが部分的に閉じた中間位置にあるときに、アンビル１０４０はステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮しうる。アンビル１０４０が、そのような中間位置にあるときに、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮することができる場合であっても、アンビル１０４０は、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するように、かつ／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０を充分に圧縮することができない。第１及び第２のジョーが、トロカールを通って手術部位に挿入されると、第２のジョーは、もう一度、解放され、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００が、上記のように標的組織に対して配置されることができる。
【００４６】
様々な実施形態により、図７Ａ〜７Ｄを参照して、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に位置付けられた埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を含みうる。上記と同様、アンビル１１４０は組織接触表面１１４１を有してもよく、ステープルカートリッジ１１００は組織接触表面１１１９を含んでもよく、ステープルカートリッジ支持体１１３０はステープルカートリッジ１１００を支持するように構成することが可能な支持表面１１３１を有してもよい。図７Ａを参照し、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく、ステープルカートリッジ１１００の組織接触表面１１１９に対して組織Ｔを配置するために使用され、アンビル１１４０がこのような位置にあるとき、組織接触表面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａで配置され得、組織接触表面１１１９は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａで配置されうる。その後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動すると、ここで図７Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００の上面又は組織当接面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１層１１１１及び第２層１１１２を圧縮することができる。再び図７Ｂを参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮されるにしたがって、第２の層１１１２が圧し潰され、ステープル１１２０の脚１１２１が、第１の層１１１１を貫通して組織Ｔ内に進入しうる。少なくとも１つのこうした実施形態では、ステープル１１２０は第２の層１１１２のステープル空洞又は空間１１１５内に少なくとも一部が配置されてよく、第２の層１１１２が圧縮される際、ステープル空洞１１１５が圧潰し、その結果、第２の層１１１２がステープル１１２０の周囲に圧潰することが可能となる。様々な実施形態において、第２の層１１１２は、カバー部分１１１６を含んでもよく、これはステープル空洞１１１５上に延び、かつステープル空洞１１１５を包囲するか又は少なくとも一部分を包囲しうる。図７Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧潰される、カバー部分１１１６を例示する。いくつかの実施形態において、第２層１１１２は、１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは第２層１１１２が折り畳まれるのを促進しうる。様々な実施形態において、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはカートリッジ本体１１１０の制御された折り畳みを促進しうる。少なくとも一実施形態において、第１層１１１１は、１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは、第１層１１１１を通じてステープル脚１１２１の貫通を促進しうる。様々な実施形態において、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはステープル脚１１２１と整列されるか又は少なくとも実質的に整列されうる。
【００４７】
図７Ａを再び参照し、アンビル１１４０が、部分的に閉じた、発射していない位置にあるとき、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から、その間に空隙が画定されるように、距離１１０１ａで配置されうる。この間隙はステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００及び組織Ｔで充填されうる。再び図７Ｂを参照すると、アンビル１１４０が下方に動かされてステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂによって規定されうる。様々な状況において、距離１１０１ｂにより規定されるアンビル１１４０の組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の間隙は、元の未変形のステープルカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きくなりうる。ここで図７Ｃを参照し、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１により近く移動すると、第２層１１１２は、圧壊し続け、ステープル脚１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離は、減少しうる。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は１１０１ｃまで減少することがあり、これは様々な実施形態において、元の変形してないカートリッジ高さ１１０２ａより大きい、これと等しい、又はこれより小さいことがある。図７Ｄを参照し、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に成形された又は少なくとも所望の高さまで成形された、最終的な、発射位置まで移動されうる。この位置では、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離にあってよく、その場合、距離１１０１ｄは元の未変形のカートリッジ高さ１０２ａより短くなりうる。また、図７Ｄに示すように、ステープル空洞１１１５は、完全に又は少なくとも実質的に、圧壊されてもよく、ステープル１１２０は、圧壊された第２層１１１２によって完全に又は少なくとも実質的に囲まれてもよい。様々な状況において、アンビル１１４０はこの後、ステープルカートリッジ１１００から離れる方向に動かすことができる。アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から離脱した後、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置（すなわち例えば隣接するステープル１１２０の間の位置）において少なくとも部分的に再拡張しうる。少なくとも一実施形態において、圧壊したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再拡張しないことがある。様々な実施形態において、成形されたステープル１１２０及び、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に配置されるカートリッジ本体１１１０は、組織Ｔに圧力、又は圧縮力を適用することがあり、これは様々な治療的効果を提供しうる。
【００４８】
上記のように、図７Ａに例示される実施形態を再び参照し、各ステープル１１２０は、そこから延びるステープル脚１１２１を含みうる。ステープル１１２０は、２つのステープル脚１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚、あるいは、３つ以上のステープル脚、例えば、３つのステープル脚、又は４つのステープル脚を含んでもよい様々なステープルが使用されてもよい。図７Ａに示すように、各ステープル脚１１２１は、ステープル１１２０が第２層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２層１１１２内に埋め込まれうる。様々な実施形態において、ステープル１１２０は、ステープル脚１１２１の先端部１１２３が、基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るようにして、カートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入されることがある。先端部１１２３が、空洞１１１５内に挿入された後、様々な実施形態において、先端部１１２３は、カバー部分１１１６に押し込まれて、第２の層１１１２を切開する。様々な実施形態において、ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２の層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２の層１１１２内の充分な深さに配置されうる。いくつかの実施形態において、ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に配置されるか又は埋め込まれるように、第２の層１１１２内の充分な深さに配置されうる。他の様々な実施形態において、基部１１２２は、第２の層１１１２内に配置されないか、又は埋め込まれない場合もある。いくつかの実施形態において、図７Ａを参照し、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延びてもよい。いくつかの実施形態において、基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に位置しうるか、又はこれに対して直接配置されうる。様々な実施形態において、カートリッジ支持表面１１３０は、ここから延びるか、及び／又は内部に画定される支持機構を含む場合があり、少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル１１２０の基部１１２２は、以下でより詳細に記載されるように、ステカートリッジ支持体１１３０内の、１つ又は２つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けられるか、これによって支持されうる。
【００４９】
様々な実施形態において、ここで図８及び図９を参照し、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１及び内層１２１２を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１２１０を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に配置される、複数のステープル１２２０を含んでもよい。様々な実施形態において、各ステープル１２２０は、基部１２２２及びここから延びる１つ又は２つ以上のステープル脚１２２１を含みうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル脚１２２１は、内層１２１２に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の底面１２１８と隣接する、及び／又は隣接するように配置されるような深さに配置されうる。図８及び図９内に示される実施形態において、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部分を受容するように構成されたステープル空洞を含まず、他の実施形態において内層１２１２は、このようなステープル空洞を含みうる。上記に加え、様々な実施形態において、内層１２１２は、例えば、生吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、圧縮可能な材料から構成される場合があり、これは、カートリッジ本体１２１０が圧縮負荷がそこに適用される際に折り畳まれることを可能にするように構成されうる。様々な実施形態において、内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥発泡材から構成される場合がある。ＯＲＣは、商標名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで市販されているものであってよく、緩く編まれた布地（外科用スポンジなど）、緩い繊維（コットンボールなど）、及び／又は発泡材を備えうる。少なくとも一実施形態において、内層１２１２は、例えばその中に含有又はその上にコーティングされた、例えば凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリン等の薬剤を含む材料から構成することができ、これは例えば、水で活性化され、及び／又は患者の体内の体液によって活性化されうる。少なくともそのような一実施形態において、凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンは、例えばＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持することができる。しかし、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば患者の体内の手術部位に挿入されたときに、活性化可能な薬剤が、意図せずして活性化されうる。様々な実施形態において、図８及び図９を参照として、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料から構成され、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚が外層１２１１を貫入した後、及び／又は外層１２１１が何らかの様式により切開された後まで、液体が内層１２１２と接触しないか、又は少なくとも実質的に接触しない。様々な実施形態において、外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料から構成される場合がある。いくつかの実施形態において、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を囲むラップを含みうる。より具体的に、少なくとも一実施形態において、ステープル１２２０は、内層１２１２内に挿入されることがあり、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻かれ、その後封止されうる。
【００５０】
本明細書において記載される様々な実施形態において、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉位置に動かされるときに、アンビルによって完全に成形されうる。図１０〜１３を参照し、様々な他の実施形態において、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉位置へと動くときにアンビルによって、加えて、ステープルを閉鎖したアンビルへと動かすステープルドライバシステムによって、変形されうる。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、発泡材料、及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも部分的に配置された、複数のステープル４１２０から構成されてもよい、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含んでもよい。様々な実施形態において、ステープルドライバシステムは、ドライバホルダ４１６０、ドライバホルダ４１６０内に配置された複数のステープルドライバ４１６２、及びドライバホルダ４１６０内にステープルドライバ４１６２を保持するように構成されうるステープルカートリッジパン４１８０を含みうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープルドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０の１つ又は２つ以上のスロット４１６３内に位置付けられることがあり、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバ４１６２をアンビルに向かって上方に案内することを補助しうる。様々な実施形態において、ステープル４１２０は、ステープルドライバ４１６２によってスロット４１６３内に支持されることがあり、少なくとも一実施形態において、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの非発射位置にある際に、スロット４１６３内に完全に位置付けられることがある。いくつかの他の実施形態において、ステープル４１２０の少なくとも一部分は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの非発射位置にあるときに、スロット４１６３の解放端部４１６１を通じて上方に延びうる。ここで図１１を参照し、少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル４１２０の基部は、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられることがあり、ステープル４１２０の先端部は、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれることがある。いくつかの実施形態において、ステープル４１２０の高さの約１／３がドライバホルダ４１６０内に配置される場合があり、ステープル４１２０の約２／３が、カートリッジ本体４１１０内に配置されることがある。図１０Ａを参照し、少なくとも一実施形態において、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバホルダ４１６０を囲む、水透過性ラップ又は膜４１１１を更に含む場合がある。
【００５１】
使用の際、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に配置されてもよく、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉位置へと移動することができる。様々な実施形態において、アンビルは、アンビルがその閉位置に動かされるときに、圧縮可能カートリッジ本体４１１０と接触し、かつこれを圧縮することができる。いくつかの実施形態において、アンビルは、アンビルがその閉位置にあるときに、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。いくつかの他の実施形態において、アンビルは、アンビルがその閉位置に動かされる際に、ステープル４１２０の脚に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させてもよい。いずれの場合も、ステープルカートリッジ４１００は、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進させることができる１つ又は２つ以上のスレッド４１７０を更に含んでもよく、それにより、スレッド４１７０はステープルドライバ４１６２と順次係合し、ステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方向に動かすことができる。様々な実施形態において、スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０と、ステープルドライバ４１６２との間で摺動しうる。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０の成形プロセスを開始した場合の実施形態において、ステープル４１２０のアンビルへの上方への移動は、成形プロセスを完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に成形した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０を変形させていない場合の実施形態において、ステープル４１２０のアンビルへの上方への移動は、成形プロセスを開始及び完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に成形した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。様々な実施形態において、スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００の近位端から、ステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができ、それによって、ステープルカートリッジ４１００の近位端内に配置されるステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に配置されるステープル４１２０が完全に成形される前に、完全に成形される。図１２を参照し、少なくとも一実施形態において、スレッド４１７０は、それぞれ、少なくとも１つの角度付き、又は傾いた表面４７１１を含む場合があり、これは、図１３に例示されるように、ステープルドライバ４１６２の下を摺動し、ステープルドライバ４１６２を持ち上げるように構成されうる。
【００５２】
様々な実施形態において、上記に加え、ステープル４１２０は、組織Ｔの少なくとも一部分、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部分を内部に捕捉するために、成形されうる。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ４１００から離れることができる。様々な状況において、カートリッジパン４１８０はステープルカートリッジ溝部材４１３０と固定的に嵌合され、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジ溝部材４１３０が、移植されたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から分離されうる。図１０を再び参照し、様々な実施形態において、カートリッジパン４１８０は、対向する側壁４１８１を含む場合があり、その間に、カートリッジ本体４１１０が取り外し可能に配置されうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０は、カートリッジ本体４１１０が側壁４１８１の間で、使用中にその間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に係合離脱されるように、圧縮されうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ドライバホルダ４１６０は、カートリッジパン４１８０が手術部位から取り外されるときに、ドライバホルダ４１６０、ドライバ４１６２、及び／又はスレッド４１７０が、カートリッジパン４１８０内に留まりうるようにして、カートリッジパン４１８０内に接続されうる。他のいくつかの実施形態において、ドライバ４１６２は、ドライバ４１６０から排出されて、手術部位に残されることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ドライバ４１６２は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生体吸収性材料から構成されうる。様々な実施形態において、ドライバ４１６２は、ドライバ４１６２が、ステープル４１２０と共に展開されるように、ステープル４１２０に取り付けられることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、各ドライバ４１６２は、例えば、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを含む場合があり、少なくとも１つの実施形態において、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法により、ステープル器具を受容するように構成されうる。
【００５３】
更に上記に加え、いくつかの実施形態において、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０と、ドライバホルダ４１６０との間で摺動する場合があり、それにより、スレッド４１７０がステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動するためにスレッド４１７０が前進する際に、スレッド４１７０がドライバホルダ４１６０も同様に、カートリッジパン４１８０の外側に上方へと移動させることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生体吸収性材料から構成されうる。様々な実施形態において、スレッド４１７０は、ドライブバー又は切断部材に一体的に形成される及び／又はこれに取り付けられる場合があり、これはステープルカートリッジ４１００を通じてスレッド４１７０を押す。このような実施形態において、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されなくてもよく、外科用ステープラと共に留まってもよいが、スレッド４１７０がドライブバーに取り付けられていない他の実施形態において、スレッド４１７０は、手術部位に残ってもよい。いずれにせよ、上記に加え、カートリッジ本体４１１０の圧縮性は、ステープラのアンビルが閉鎖するときにカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮しうる際に、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラのエンドエフェクタ内で使用されることを可能にしうる。いくつかの実施形態において、アンビルの閉鎖の際に少なくとも一部分が変形されるステープルの結果として、例えば、およそ４．６ｍｍ（０．１８”）を有するステープルなどのより高いステープルが使用される場合があり、およそ３．０ｍｍ（０．１２”）のステープル高さが圧縮可能な層４１１０内に位置付けられる場合があり、圧縮可能な層４１１０は、例えば、およそ３．６ｍｍ（０．１４”）の未圧縮高さを有しうる。
【００５４】
本明細書において記載される多くの実施形態において、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを含む場合がある。様々な実施形態において、このようなステープルは、２つのステープル脚を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤから構成されることがある。ステープルが、３つ又は４つ以上のステープル脚を有する、一緒に結合された２つ又は３つ以上のワイヤなどの異なる構成を含みうる、他の実施形態が想到される。様々な実施形態において、ステープルを成形するために使用されるワイヤが、丸い、又は少なくとも実質的に丸い断面を含みうる。少なくとも一実施形態において、ステープルワイヤは、例えば、正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を含みうる。いくつかの実施形態において、ステープルは、プラスチックワイヤから構成される場合がある。少なくとも一実施形態において、ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤから構成されうる。様々な実施形態において、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を含む場合がある。少なくとも１つのこのような実施形態において、このような締結具は、アンビルと係合する際に折られうる、枢動可能なアームを含む場合がある。いくつかの実施形態において、二部構成の締結具が使用されうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープルカートリッジは、複数の第１締結部分を含む場合があり、アンビルは、アンビルがステープルカートリッジに対して圧縮される際に、第１締結部分に接続される、複数の第２締結部分を含む場合がある。上記のように、いくつかの実施形態において、スレッド又はドライバは、ステープルの成形プロセスを完了するために、ステープルカートリッジ内で前進しうる。いくつかの実施形態において、スレッド又はドライバは、１つ又は２つ以上の形成部材を、内部に位置付けられた、対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合するように、下方に動かすために、アンビル内で前進しうる。
【００５５】
本明細書において記載される様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、内部に保存された４列のステープルを含みうる。少なくとも１つの実施形態において、４つのステープル列は、２つの内側ステープル列、及び２つの外側ステープル列に構成されうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、内側ステープル及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内の切断部材又はナイフスロットの第１側部に配置されることがあり、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材又はナイフスロットの第２側部に配置されることがある。特定の実施形態では、ステープルカートリッジは切断部材スロットを有さなくともよいが、このようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を有しうる。様々な実施形態において、内側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置されうる。同様に、外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置されうる。様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に保存された５列以上、又は３列以下のステープルを含みうる。少なくとも一実施形態において、ステープルカートリッジは、６列のステープルを含みうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に３列のステープルを備え、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを備える。いくつかの実施形態において、ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を含みうる。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部に２列のステープルを有し、切断部材スロットの第２の側部に３列のステープルを有することができる。様々な実施形態において、ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ、成形されていないステープル高さを含みうる。いくつかの他の実施形態において、１つ又は２つ以上のステープル列は、他のステープルとは異なる非形成ステープル高さを有するステープルを含みうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、切断部材スロットの第１側部のステープルは、第１の非成形高さを有し、切断部材スロットの第２側部のステープルは、第２非成形高さを有し、これは、例えば、第１高さとは異なる。
【００５６】
様々な実施形態において、上述のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を含みうる。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を含んでもよく、各ステープル空洞は、デッキ表面に開口を画定してもよい。上記のように、ステープルは、ステープルがカートリッジ本体から排出されるまでの間、カートリッジ本体内に格納されるように、各ステープル空洞内に配置することができる。様々な実施形態において、ステープルは、カートリッジ本体から発射される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に収容されうる。ステープルはデッキ表面の下に位置付けられているため、そのような実施形態において、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない未発射位置と、カートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジの反対側に配置されているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。様々な実施形態において、アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている成形ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に配置することができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備される際に、ステープルが所定の成形高さに変形される。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは変化する可能性があり、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されることがある一方、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されうる。いずれの場合においても、ステープルによって組織にかけられるクランプ圧又はクランプ力は、ステープルからステープルまでで変化する可能性があり、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変わる可能性がある。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の隙間は、ステープルが各ステープル内に、所定の最低クランプ圧をかけるように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧の顕著な変動が依然として存在しうる。外科用ステープリング器具は米国特許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体は本明細書において参照により援用されている。外科用ステープリング及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、第１０／３７４，０２６号に詳細が記述されている。本発明と一致する他の適用は、「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」という表題��同時係属及び共同出願の米国特許出願第１０／４４１，６３２号に詳細が記載されているような、単一発射ストロークが含まれてよい。
【００５７】
本明細書に記述される様々な実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されるステープル内に捕捉される組織の厚さに関して補償を行う手段を含みうる。様々な実施形態において、図１４を参照し、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１部分（例えば、支持部分１００１０）と、圧縮可能な第２部分（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）とを含みうる。少なくとも一実施形態において、主に図１６を参照し、支持部分１００１０は、カートリッジ本体、デッキ上側表面１００１１、及び複数のステープル空洞１００１２を含み得、上記と同様に、各ステープル空洞１００１２はデッキ表面１００１１に開口部を画定しうる。例えば、ステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に配置することができる。少なくともそのような一実施形態において、各ステープル１００３０は、底面１００３１と、底面１００３１から延びる１本又は複数の脚１００３２と、を含みうる。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しくは、後述されるように、ステープル１００３０の基部１００３１は、支持部１００１０内に配置されているステープルドライバによって支持されることができ、同時に、ステープル１００３０の脚１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に含有されてもよい。様々な実施形態において、ステープル１００３０は、脚１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０を貫入して動き、組織厚さコンペンセータ１００２０の上側表面を貫入し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルに接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚１００３２がアンビルに当たって変形すると、各ステープル１００３０の脚１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に対して更に、各ステープル１００３０の脚１００３２は、ステープルの基部１００３１に向かって下方に変形して、ステープル捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセータ１００２０が捕捉されうる。様々な状況において、ステープル捕捉領域１００３９は、変形した脚１００３２の内側表面と、基部１００３１の内側表面との間で画定されうる。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば、脚の長さ、脚の直径、基部の幅、及び／又は脚の変形の程度などのいくつかの要素に依存しうる。
【００５８】
前述の実施形態において、外科医はしばしば、ステープルを適用する組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば外科医は、厚い組織に使用するには背の高いステープルを選択し、薄い組織に使用するには背の低いステープルを選択することができた。しかしながら、いくつかの状況において、ステープリングされる組織は、均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図４８には、肉薄組織内に使用された背の高いステープルが図示してある。次に図４９を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射形状に成形することができる。
【００５９】
組織厚さコンペンセータの圧縮性によって、組織厚さコンペンセータはそれぞれのステープル内に捕捉された組織の厚さを補償することができる。より詳細には、次に図４３及び４４を参照して、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）は、ステープル捕捉領域１００３９内に捕捉された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内部に捕捉された状況に比べ、ステープル取り込み領域１００３９のより大きな部分を潰すことができる。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープルの捕捉領域１００３９の中で、より小さな部分を占めることができる。このようにして、組織厚さコンペンセータは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補償することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、圧縮圧力を組織にかけることができる。上記に加えて、組織厚さコンペンセータ１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補償することができる。次に図４４を参照して、組織厚さコンペンセータ１００２０は、管Ｖを含みうる脈管組織Ｔに対して圧縮力を適用することができ、その結果、圧縮性のより低い管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１００２０はまた、成形不良ステープルをも補償することができる。図４５を参照して、様々なステープル１００３０の成形不良により、そのようなステープル内で画定される、より大きなステープル捕捉領域１００３９が生じることがある。組織厚さコンペンセータ１００２０の弾力性のおかげで、次に図４６を参照すると、成形不良ステープル１００３０内に配置された組織厚さコンペンセータ１００２０は、そのような成形不良ステープル１００３０内に画定されたステープル捕捉領域１００３９が増大している場合であっても、依然として組織Ｔに充分な圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセータ１００２０は、成形不良ステープル１００３０を包囲する適正に成形されたステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、周囲の組織、及び／又は成形不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば石灰化、繊維性領域、及び／又は以前にステープル又は治療が行われた組織などによって生じうる、異なる組織密度を補正することができる。
【００６０】
様々な実施形態において、固定された（変更不能な）組織間隔は、支持部分とアンビルとの間で画定することができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形されうる。組織厚さコンペンセータをこれらの実施形態と共に使用すると、組織厚さコンペンセータが、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセータの弾力性のおかげで、組織厚さコンペンセータが更なる圧縮圧力を組織に対して適用することができる。次に図５０〜５５を参照すると、ステープル１００３０は、所定の高さＨに成形されている。図５０に関して、組織厚さコンペンセータは使用されておらず、組織Ｔがステープル捕捉領域１００３９の全体を占めている。図５７に関して言うと、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部分が、ステープル１００３０内部に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル取り込み領域１００３９の少なくとも一部分を潰している。次に図５２を参照して、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約７／９Ｈの高さを有する。次に図５３を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約５／９Ｈの高さを有する。次に図５４を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約１／３Ｈの高さを有する。次に図５３を参照して、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセータは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを有しうる。
【００６１】
様々な実施形態において、ステープル１００３０は任意の好適な未形成高さを含みうる。特定の実施形態において、ステープル１００３０は、例えば約２ｍｍ〜４．８ｍｍの未形成高さを含みうる。ステープル１００３０は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未成形高さを含んでもよい。様々な実施形態において、ステープルが変形されうる高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって規定されうる。少なくとも一実施形態において、デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば約２．５ｍｍ（０．０９７”）でありうる。高さＨは、アンビル内に画定される成形ポケットの深さによっても規定されうる。少なくとも一実施形態において、形成ポケットは、例えば組織接触表面から測定される深さを有しうる。様々な実施形態において、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジ１００００は更にステープルドライバを含み得、これはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、また少なくとも一実施形態において、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「オーバードライブさせる」）ことができる。そのような実施形態において、ステープル１００３０が成形される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定されうる。少なくともそのような一実施形態において、ステープル１００３０は、例えば約０．７１ｍｍ（０．０２８”）オーバードライブされることがあり、これによりステープル１００３０が例えば約４．８０ｍｍ（０．１８９”）の高さに形成されうる。様々な実施形態において、ステープル１００３０は例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに成形されうる。特定の実施形態において、ステープルは例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに成形されうる。上記に対して更に、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの成形高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定されうる。様々な実施形態において、ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの成形高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなりうる。特定の実施形態において、ステープルワイヤは、例えば、約０．２３ｍｍ（０．００８９”）の直径を含みうる。様々な実施形態において、ステープルワイヤは、例えば、約０．１８ｍｍ（０．００６９”）〜約０．３０２ｍｍ（０．０１１９”）の直径を含みうる。少なくとも代表的な一実施形態において、例えば、ステープル１００３０の形成高さＨは、約４．８０ｍｍ（０．１８９”）であってよく、ステープルワイヤ直径は約０．２３ｍｍ（０．００８９”）であってよく、これによりステープル捕捉高さは約４．３４ｍｍ（０．１７１”）となる。
【００６２】
様々な実施形態において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、未圧縮（又は配備前の）高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成されうる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮高さを含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは例えば、約２．０ｍｍ（０．０８０”）以上の未圧縮高さを含みうる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さよりも高い、未圧縮（又は配備前）高さを含みうる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、未発射のステープル高さよりも、例えば約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、最高約１００％高くてもよい。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、１００％以上高くてもよい。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さに等しい未圧縮高さを含みうる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さより低い未圧縮高さを含みうる。少なくとも一実施形態において、厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。様々な実施形態において、圧縮可能な第２部分は、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも高い、未圧縮高さを有しうる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さに等しい未圧縮高さを有しうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも低い未圧縮高さを有しうる。
【００６３】
上記のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の成形されたステープル内に圧縮されうる。少なくとも代表的な一実施形態において、ステープルライン（列）内のステープルは、各ステープルのステープル捕捉領域が例えば約２．０ｍｍの高さを含むように変形され得、組織Ｔと組織厚さコンペンセータが、この高さ内に圧縮されうる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含みうる一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを有してよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。
【００６４】
様々な実施形態において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを含みうる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さに等しい未圧縮高さを含みうる。特定のその他の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも高い未圧縮高さを含みうる。少なくともそのような一実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮高さは例えば、形成済みステープル高さの約１１０％、形成済みステープル高さの約１２０％、形成済みステープル高さの約１３０％、形成済みステープル高さの約１４０％、形成済みステープル高さの約１５０％、形成済みステープル高さの約１６０％、形成済みステープル高さの約１７０％、形成済みステープル高さの約１８０％、形成済みステープル高さの約１９０％、及び／又は形成済みステープル高さの約２００％の厚さを含みうる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも２倍以上高い未圧縮高さを含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは例えば、形成済みステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを含みうる。様々な実施形態において、上述のように、組織厚さコンペンセータは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間まで圧縮されうる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは例えば、未圧縮厚さの約１０％、未圧縮厚さの約２０％、未圧縮厚さの約３０％、未圧縮厚さの約４０％、未圧縮厚さの約５０％、未圧縮厚さの約６０％、未圧縮厚さの約７０％、未圧縮厚さの約８０％、及び／又は未圧縮厚さの約９０％でありうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さは例えば、圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍でありうる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、未圧縮厚さの約６０％〜約９９％でありうる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより最高１００倍厚くてもよい。様々な実施形態において、圧縮可能な第２部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってよく、ステープルの変形した脚に対して組織Ｔを付勢しうる。少なくともそのような一実施形態において、圧縮可能な第２部分は、組織Ｔをステープルの脚に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの底面との間で弾力的に膨張しうる。特定の実施形態において、詳しくは後述されるように、組織厚さコンペンセータは組織Ｔと変形したステープル脚との中間に配置されうる。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル取り込み領域内の任意の間隙を潰すように構成することができる。
【００６５】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、以下の特性の１つ又は２つ以上によって特徴付けられる材料を含みうる。すなわち、生体適合性、生体吸収性、生体再吸収性、生体耐久性、生体分解性、圧縮性、液体吸収性、膨潤性、自己膨張性、生体活性、薬物、薬学的活性、抗接着性、止血性、抗生物質、抗菌性、抗ウイルス性、栄養性、接着性、透過性、親水性及び／又は疎水性である。様々な実施形態において、アンビル及びステープルカートリッジを含む外科用器具には、フィブリン及びトロンビンのような止血剤、ドキシシプルのような抗生剤、マトリックスメタロプロテナーゼ（ＭＭＰｓ）のような薬物の少なくとも１つを含む、アンビル及び／又はステープルカートリッジと連結した組織厚さコンペンセータが含まれうる。
【００６６】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、合成及び／又は非合成材料を含みうる。組織厚さコンペンセータは、１種又は２種以上の合成ポリマー及び／又は１種又は２種以上の非合成ポリマーを含む、ポリマー組成物からなることができる。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含みうる。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、生体適合性発泡材を含みうる。生体適合性発泡材は、例えば、多孔質連続気泡発泡材、及び／又は多孔質独立気泡発泡材を含んでもよい。生体適合性発泡材は、均一の孔形態を有してもよく、あるいは、勾配のある（すなわち、発泡材の厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）孔形態を有してもよい。様々な実施形態において、ポリマー組成物は、多孔質スカフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲル溶液、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうち１つ又は２つ以上を含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータは、繊維状マトリックスにより補強された発泡材を含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を与える更なるヒドロゲル層を有する発泡材を含んでもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、更に材料の上のコーティングから構成されてもよく、及び／又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を提供する第２若しくは第３の層を含んでもよい。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料でありうるヒドロゲルであってもよく、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ミクロゲル、又はナノゲルを含んでもよい。ヒドロゲルは、炭水化物由来のミクロゲル及び／又はナノゲルを含むことができる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータは、更なる可撓性、剛性及び／又は強度を与えることができる例えば繊維性不織布材料又は繊維性メッシュ型要素で強化することができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、多孔質形態を有し、これは例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面により大きい孔を備えた勾配構造を呈する。そのような形態は、成長中の組織又は止血処置用に、より最適でありうる。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましく、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行いうる。
【００６７】
非合成材料の例としては、凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、牛の心膜、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、プロテオグリカン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、カゼイン、アルギン酸、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００６８】
合成吸収性材料の例としては、限定されないが、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート、）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトン（ＰＧＣＬ）とのコポリマー、グリコリドとトリメチレンカーボネートとのコポリマー、ポリ（セバシン酸グリセロール）（ＰＧＳ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリ（オルソエステル）、ポリオキサエステル、ポリエーテルエステル、ポリカーボネート、ポリアミドエステル、ポリ酸無水物、ポリサッカライド、ポリ（エステル−アミド）、チロシン系ポリアリーレート、ポリアミン、チロシン系ポリイミノポリカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（Ｅカプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラートフェノキシ）ホスファゼン］ポリ（アミノ酸）、擬似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、ポリ（ホスファジン）、ポリホスファゼン、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキザラート、及びそれらの組み合わせが挙げられる。様々な実施形態において、ポリエステルは、ポリラクチド、ポリグリコリド、トリメチレンカーボネート、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリブテステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されうる。
【００６９】
様々な実施形態において、合成吸収性ポリマーは例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−ε−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうち１つ又は２つ以上を含みうる。
【００７０】
合成非吸収性材料の例としては、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、シリコン及びそれらの組み合わせが挙げられるがそれらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられうるがこれらに限定されない。様々な実施形態において、合成ポリマーには、商標名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  ＰａｔｃｈでＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．より市販される、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、及び商標名ＮＡＳＯＰＯＲＥでＰｏｌｙｇａｎｉｃｓより市販されるコ−ポリエーテルエステルウレタンフォームが含まれてよい。
【００７１】
様々な実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物が約５０重量％〜約９０重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が約５０重量％〜約１０重量％含まれうる。少なくとも一実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡが約７０重量％、ＰＣＬが約３０重量％含まれうる。様々な実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約５５重量％〜約８５重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が１５重量％〜４５重量％含まれうる。少なくとも一実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡが約６５重量％、ＰＣＬが約３５重量％含まれうる。様々な実施形態において、このポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約９０重量％〜約９５重量％、ＰＬＡのポリマー組成物が約５重量％〜約１０重量％含まれうる。
【００７２】
様々な実施形態において、合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含みうる。好適な生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーとしては、ε−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対グリコリドのモル比が約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５）；ε−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、それらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ラクチドのモル比が約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０）ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対ラクチドのモル比が約４０：６０〜約６０：４０）；ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ｐ−ジオキサノンのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）；ｐ−ジオキサノンとトリメチレンカーボネートとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対トリメチレンカーボネートのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）；トリメチレンカーボネートとグリコリドとのエラストマーコポリマー（好ましくは、トリメチレンカーボネート対グリコリドのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）；トリメチレンカーボネートとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、それらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、トリメチレンカーボネート対ラクチドのモル比が約３０：７０〜約７０：３０）、及びそれらの配合物が挙げられるが、それらに限定されない。一実施形態において、エラストマーコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。別の実施形態において、エラストマーコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。
【００７３】
米国特許第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）に開示されており、そのそれぞれの全容を参照により本明細書に援用する。
【００７４】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、乳化剤を含みうる。乳化剤の例としては、限定されないが、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、プルロニック、ＴＷＥＥＮＳ、ポリサッカライドなどの水溶性ポリマー、及びそれらの組み合わせを挙げることができる。
【００７５】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、界面活性剤を含みうる。
【００７６】
界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース（methalose）、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリールエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー（polyoxamer）類が挙げられるが、これらに限定されない。
【００７７】
様々な実施形態において、ポリマー組成物は、薬学的活性薬剤を含みうる。ポリマー組成物は、治療有効量の製薬的活性薬剤を放出しうる。様々な実施形態において、薬学的活性薬剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出されうる。様々な実施形態において、製薬的活性薬剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する液体（例えば血液）内に放出されうる。薬理活性剤の例としては、止血用の薬剤及び薬品（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、消炎剤（例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌用の薬品又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えばシスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられうるがそれらに限定されない。
【００７８】
様々な実施形態において、ポリマー組成物は、止血剤を含みうる。組織厚さコンペンセータは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアルキレンオキシド、コポリ（エーテル−エステル）、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノーゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オバルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ヒドロキシエチルデンプン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キタン、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸塩、凝固因子、メタクリレート、ポリウレタン、シアノアクリレート、血小板アゴニスト、血管収縮剤、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノ化婦論纂、硫酸鉄、亜硫酸鉄、塩化鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、骨ろう、ポリエチレングリコール、フカン及びその組み合わせを含んでよい。組織厚さコンペンセータは、止血特性によって特徴付けることができる。
【００７９】
組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔サイズ、及び／又は硬度によって特性付けられうる。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約３０体積％〜約９９体積％のパーセント有孔率を有しうる。特定の実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約６０体積％〜約９８体積％のパーセント有孔率を有しうる。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約８５体積％〜約９７体積％のパーセント有孔率を有しうる。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬを含み得、例えば約９０体積％の有孔率を有しうる。少なくともそのような一実施形態において、その結果、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含みうる。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを含み得、例えば約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有しうる。様々な実施形態において、ポリマー組成物は、８５％超の有孔率を有しうる。ポリマー組成物は、例えば、約５μｍ〜約２０００μｍの孔径を有してもよい。様々な実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約１０μｍ〜約１００μｍの孔サイズを有しうる。少なくともそのような一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡとＰＣＬのコポリマーを含みうる。特定の実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約１００μｍ〜約１０００μｍの孔サイズを有しうる。少なくともそのような一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡとＰＣＬのコポリマーを含みうる。
【００８０】
特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わしてもよく、これは、例えば、ショアデュロメータなどのデュロメータで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義されうる。所与の材料のデュロメータ値を評価するために、「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」と題されるＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００に従って、デュロメータインデンターフットで、材料に対して圧力がかけられる。デュロメータインデンターフットは、例えば１５秒間などの充分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料の中への貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は、無次元である。様々な実施形態において、デュロメータは、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適な目盛、例えばタイプＡ及び／又はタイプＯＯに従って測定されうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有し得、これはショアＯＯ範囲で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯである。少なくともそのような一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有しうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有しうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有しうる。特定の実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯのショアＯＯ組成物値を有しうる。
【００８１】
様々な実施形態において、ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも２つを有しうる。様々な実施形態において、ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも３つを有しうる。ポリマー組成物は、例えば、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５μｍ〜２０００μｍの孔径、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有してもよい。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９０体積％の有孔率、１００μｍ〜１０００μｍの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有しうる。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０μｍ〜１００μｍの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有しうる。
【００８２】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、膨張する材料を含みうる。上記したように、例えば、圧縮解除又は分配されたときに膨張する圧縮済み材料を、組織厚さコンペンセータに具備させてもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、インサイチュで形成される自己膨張材料を含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの他の前駆体（複数可）、水及び／又は体液と接触するときに、自発的に架橋するように選択した、少なくとも１つの前駆体を含んでよい。図２０５を参照すると、様々な実施形態において、第１の前駆体は１つ又は２つ以上の他の前駆体と接触することによって膨張可能かつ／又は膨潤可能な組織厚さコンペンセータを形成することができる。様々な実施形態において、この組織厚さコンペンセータは、例えば、水膨潤性組成物などの、流体膨潤性組成物を含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、水を含むゲルを含みうる。
【００８３】
例えば、図１８９Ａ及びＢを参照すると、組織厚さコンペンセータ７００００は、組織厚さコンペンセータ７００００を膨張させるために、インサイチュ及び／又はインビボにて、ヒドロゲルを形成するように選択される、少なくとも１つのヒドロゲル前駆体７００１０を含んでよい。図１８９Ａは、拡張の前に、第１のヒドロゲル前駆体７００１０Ａと第２のヒドロゲル前駆体７００１０Ｂを含む封入体を含むような組織厚さコンペンセータ７００００を図解している。特定の実施形態では、図１８９Ａに示されるように、第１のヒドロゲル前駆体７００１０Ａと第２のヒドロゲル前駆体７００１０Ｂとは、同じ封入体内で他方から物理的に分離されてもよい。特定の実施形態では、第１の封入体は第１のヒドロゲル前駆体７００１０Ａを含んでよく、第２の封入体は第２のヒドロゲル前駆体７００１０Ｂを含んでよい。図１８９Ｂは、ヒドロゲルがインサイチュ及び／又はインビボで形成される際の組織厚さコンペンセータ７００００の膨張する様子を示している。図１８９Ｂに示されるように、封入体は破裂するものであってもよく、第１のヒドロゲル前駆体７００１０Ａが第２のヒドロゲル前駆体７００１０Ｂと接触することでヒドロゲル７００２０を形成することができる。特定の実施形態では、ヒドロゲルは膨張性材料を含みうる。特定の実施形態では、ヒドロゲルは、例えば最大で７２時間膨張しうる。
【００８４】
様々な実施形態において、この組織厚さコンペンセータは、その中に埋め込まれた乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を含むカプセルを有する生分解性フォームを含みうる。特定の理論に縛られるものではないが、フォーム内の封入部は、フォームを形成するために、ヒドロゲル前駆体の水溶液と、生体適合性材料の有機溶液を接触させることによって形成しうる。図２０６にて示すように、水溶液と有機溶液がミセルを形成してよい。水溶液及び有機溶液を乾燥して、乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子を発泡材内に封入してもよい。例えば、親水性ポリマーなどのヒドロゲル前駆体は、水に溶解して、ミセルの分散液を生じうる。その水溶液及び有機溶液をポリ（グリコール酸及びポリカプロラクトンを含むジオキサンの有機溶液に接触させてもよい。水溶液及び有機溶液は、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を内部に分散させた生分解性フォームを形成するために、凍結乾燥されうる。特定の理論に縛られるものではないが、ミセルが、発泡材構造内に分散した乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を有する封入体を形成すると考えられている。いくつかの実施形態において、封入体を破裂させてもよいし、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を体液などの流体に接触させて膨張させることもできる。
【００８５】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、液体などの活性化因子と接触する場合に膨張することができる。図１９０を参照して、例えば、組織厚さコンペンセータ７００５０は、例えば、体液、食塩水、水及び／又は活性化因子などの液体７００５５と接触する際に膨張するヒドロゲルなどの膨潤性材料を含むことができる。体液の例として、血液、血漿、腹水、脳脊髄液、尿、リンパ液、関節液、硝子体液、唾液、消化管内容物、胆汁、及び／又はガス（例えば、ＣＯ２）が挙げられるが、これらに限定されない。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータ７００５０は液体を吸収する際に膨張しうる。別の例では、組織厚さコンペンセータ７００５０は、架橋剤を含む活性化因子７００５５と接触する際に膨張して架橋ヒドロゲルを形成する非架橋ヒドロゲルを含むことができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、活性化因子と接触する際に膨張することができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、継続的に増加する圧力及び／又は圧縮を組織に与えるため、例えば、２４〜７２時間、最大２４時間、最大４８時間、及び最大７２時間といった、最大７２時間の接触により膨張又は膨潤することができる。図１９０にて示すように、組織厚さコンペンセータ７００５０の初期厚さは、液体７００５５が組織厚さコンペンセータ７００５０に接触した後の膨張後の厚さよりも小さくてよい。
【００８６】
図１８７及び１８８を参照すると、様々な実施形態において、カートリッジ７０１００は、組織厚さコンペンセータ７０１０５、及びそれぞれステープル脚７０１１２を有する複数のステープル７０１１０を有することができる。図１８７にて示すように、組織厚さコンペンセータ７０１０５は、ステープル７０１１０の発射された高さよりも小さい、初期厚さ又は圧縮高さを含んでよい。組織厚さコンペンセータ７０１００は、例えば体液、食塩水、及び／又は活性化因子などの液体７０１０２と接触するときに、インサイチュ及び／又はインビボにて膨張するように構成されてよく、ステープル７０１１０の脚７０１１２に対して組織Ｔを押圧する。図１８８にて示すように、組織厚さコンペンセータ７０１００は、液体７０１０２と接触するときに、膨張及び／又は膨潤してよい。組織厚さコンペンセータ７０１０５は、それぞれのステープル７０１１０内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償可能である。図１８８にて示すように、組織厚さコンペンセータ７０１０５が、ステープル７０１１０の発射した高さよりも小さな、膨張した厚さ、又は未圧縮高さを有してよい。
【００８７】
様々な実施形態において、上述のように、この組織厚さコンペンセータは初期厚さ及び膨張厚さを含みうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータの初期厚さは、例えば、その膨張厚さの約０．００１％、その膨張厚さの約０．０１％、その膨張厚さの約０．１％、その膨張厚さの約１％、その膨張厚さの約１０％、その膨張厚さの約２０％、その膨張厚さの約３０％、その膨張厚さの約４０％、その膨張厚さの約５０％、その膨張厚さの約６０％、その膨張厚さの約７０％、その膨張厚さの約８０％、及び／又はその膨張厚さの約９０％でありうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータの拡張した厚さは、例えば、その初期厚さのおよそ２倍、およそ５倍、およそ１０倍、およそ５０倍、およそ１００倍、およそ２００倍、およそ３００倍、およそ４００倍、およそ５００倍、およそ６００倍、およそ７００倍、およそ８００倍、およそ９００倍、及び／又はおよそ１０００倍の厚さでありうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータの初期厚さは、その拡張厚さの１％まで、その拡張厚さの５％まで、その拡張厚さの１０％まで、又はその拡張厚さの５０％まででありうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータの拡張した厚さは、その初期厚さよりも５０％厚く、その初期厚さよりも１００％厚く、その初期厚さよりも３００％厚く、及びその初期厚さよりも５００％厚くてよい。以上で記載するように、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の空隙を埋めるように構成することができる。
【００８８】
上記のように、いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、ヒドロゲルを含みうる。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、ホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを含むことができる。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、ミクロゲル、ナノゲル、及びこれらの組み合わせを含みうる。ヒドロゲルは、液体を吸収及び／又は保持可能な親水性ポリマー網を含んでもよい。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、非架橋ヒドロゲル、架橋ヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含みうる。ヒドロゲルは、化学的架橋、物理的架橋、疎水性セグメント及び／又は水不溶性セグメントを有しうる。ヒドロゲルの化学的架橋は、重合、小型分子の架橋、及び／又はポリマー間の架橋によって行われる。ヒドロゲルは、イオン性相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、ステレオコンプレックス（stero complexation）形成、及び／又は超分子化学によって、物理的に架橋してもよい。ヒドロゲルは、架橋、疎水性領域及び／又は水不溶性領域により実質的に不溶性であってもよく、流体を吸収及び／又は保持することにより膨張性及び／又は膨潤性であってもよい。いくつかの実施形態において、前駆体は、内因性物質及び／又は組織と架橋してもよい。
【００８９】
様々な実施形態において、ヒドロゲルは、環境に優しいヒドロゲル（ＥＳＨ）を含むことがある。ＥＳＨは、環境条件に関連する流体膨潤特性を有する材料を含むことができる。環境条件は、限定されないが、手術部位における物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件を含むことができる。様々な実施形態において、ヒドロゲルは、例えば温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素的及び／又は化学的反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びに他の生理学的及び環境的変数に応答して、膨張又は縮小することができる。様々な実施形態において、ＥＳＨは、多官能アクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エラストマーアクリレート、及び関連するモノマーを含みうる。
【００９０】
様々な実施形態において、ヒドロゲルを備える組織厚さコンペンセータは、上述した非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１つを含みうる。ヒドロゲルは、合成ヒドロゲル及び／又は非合成ヒドロゲルを含むことができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、複数の層を含みうる。複数の層は、多孔質層及び／又は非多孔質層を含むことができる。例えば、組織厚さコンペンセータは、非多孔質層及び多孔質層を備えうる。別の実施例において、組織厚さコンペンセータは、第１の非多孔質層及び第２の非多孔質層の多孔質層中間体を備えうる。別の実施例において、組織厚さコンペンセータは、第１の多孔質層及び第２の多孔質層の非多孔質層中間体を備えうる。非多孔層及び多孔層は、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルの表面に対して任意の順序で配置されてもよい。
【００９１】
非合成材料の例としては、アルブミン、アルギン酸、炭化水素、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノーゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清及びデンプンが挙げられるが、これらに限定されない。セルロースは、ヒドロキシエチルセルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びそれらの組み合わせを含むことができる。コラーゲンはウシ心膜を含むことができる。炭水化物は、凍結乾燥多糖類などの多糖類を含んでもよい。タンパク質としては、糖タンパク質、プロテオグリカン及びこれらの組み合わせが挙げられうる。
【００９２】
合成材料の例としては、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−コ−ポリプロピレンオキシド、コ−ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン））、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリ酢酸、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカルボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルソエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせが挙げられうるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、例えば、非合成ヒアルロン酸など、上記の非合成材料は、従来的な方法を使用して合成により調整されてもよい。
【００９３】
様々な実施形態において、ヒドロゲルは、１つ又は２つ以上のヒドロゲル前駆体から形成されてもよい。前駆体はモノマー及び／又はマクロマーを含むことができる。ヒドロゲル前駆体は、親電子性官能基及び／又は求核性親電子性の官能基を含むことができる。概して、親電子体は、求核体と反応して結合を生じうる。本明細書において用いられる「官能基」という用語は、相互に反応して結合を生じうる求電子基又は求核基を指す。求電子官能基の例としては、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド（「ＮＨＳ」）、スルホスクシンイミド、カルボニルジイミダゾール、塩化スルホニル、ハロゲン化アリール、スルホスクシンイミジルエステル、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル、スクシンイミジルスクシネート及び／又はスクシンイミジルプロピオネートなどのスクシンイミジルエステル、イソシアネート、チオシアネート、カルボジイミド、ベンゾトリアゾールカルボネート、エポキシド、アルデヒド、マレイミド、イミドエステル、これらの組み合わせなどが挙げられうるが、これらに限定されない。少なくとも一実施形態において、求電子性官能基は、スクシンイミジルエステルを含みうる。求核官能基の例には、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＯＨ、−ＰＨ２、及びーＣＯ−ＮＨ−ＮＨ２が含まれるが、これらに限定されない。
【００９４】
様々な実施形態において、ヒドロゲルは、単一の前駆体又は多数の前駆体から形成されうる。いくつかの実施形態において、ヒドロゲルは、第１前駆体と第２前駆体から形成されてよい。第１のヒドロゲル前駆体と第２のヒドロゲル前駆体とは、接触する際にインサイチュ及び／又はインビボでヒドロゲルを形成してもよい。ヒドロゲル前駆体は、一般的に、反応に関与してヒドロゲルを生じうるポリマー、官能基、巨大分子、小型分子、及び／又は架橋剤を指すことができる。前駆体は、例えば、水又は緩衝液などの好適な溶媒中における均質溶液、不均質溶液、又は相分離溶液を含むことができる。緩衝液のｐＨは約８〜約１２、例えば、約８．２〜約９などであってもよい。緩衝液の例には、ホウ酸緩衝液が含まれうるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、前駆体はエマルション内にありうる。様々な実施形態において、第１の前駆体が第２の前駆体と反応してヒドロゲルを形成しうる。様々な実施形態において、第１前駆体は、第２前駆体と接触する際に、自然に架橋しうる。様々な実施形態において、第１の前駆体上の第１の組の求電子官能基は、第２の前駆体上の第２の組の求核官能基に反応してもよい。（例えば、ｐＨ、温度、及び／又は溶媒に関し）反応を可能にする環境において前駆体を混合すると、官能基は相互に反応して共有結合を形成することができる。前駆体の少なくとも一部が複数の他の前駆体と反応した場合に、前駆体が架橋することができる。
【００９５】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータには、３−スルホプロピルアクリレートカリウム塩（「ＫＳＰＡ」）、ナトリウムアクリレート（「ＮａＡ」）、Ｎ−（トリス（ヒドロキシメチル）メチル）アクリルアミド（「トリスアクリル」）、及び２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）から選択される少なくとも１つのモノマーが含まれてよい。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、ＡＭＰＳからなる群から選択される、２つ又は３つ以上のモノマーを含む、コポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル及びＡＭＰＳから誘導されるホモポリマーを含むことができる。組織厚さコンペンセータは、一体的に共重合可能な親水性の修飾モノマーを含むことができる。親水性修飾モノマーは、メチルメタクリレート、ブチルアクリレート、シクロヘキシルアクリレート、スチレン、スチレンスルホン酸を含むことができる。
【００９６】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、架橋剤を含みうる。架橋剤は、エチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、ジ−、トリ−又はテトラエチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、アリル（メタ）アクリレート、Ｃ２〜Ｃ８アルキレンジアクリレート又はジメタクリレート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリアクリレート又はトリメタクリレート、ペンタエリトリトールテトラアクリレート又はテトラメタクリレート、ビスフェノールＡジアクリレート又はジメタクリレート、メチレンビスアクリルアミド又はビスメタクリルアミド、エチレンビスアクリルアミド又はエチレンビスメタクリルアミド、トリアリルフタレート又はジアリルフタレートなどの低分子量のジ−又はポリビニル架橋剤を含んでもよい。少なくとも一実施形態において、架橋剤は、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド（「ＭＢＡＡ」）。
【００９７】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの、アクリレート及び／又はメタクリレート官能性ヒドロゲル、生体適合性光開始剤、アルキル−シアノアクリレート、任意にアミン官能性マクロマーを含む、イソシアネート官能性マクロマー、任意にアミン及び／又はスルヒドリル官能性マクロマーを含むスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、任意にアミン官能性マクロマーを含むエポキシ官能性マクロマー、タンパク質及び／又はポリペプチド及びアルデヒド架橋剤の混合物、ゲニピン、及び水溶性カルボジイミド、陰イオン性多糖類及び多価陽イオンを含んでよい。
【００９８】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、不飽和有機酸モノマー、アクリル置換アルコール類、及び／又はアクリルアミド類を含んでもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、メタクリル酸類、アクリル酸類、アクリル酸グリセロール、メタクリル酸グリセロール、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−（ジメチルアミノエチル）メタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、及び／又はＮ、Ｎ−ジメチルアクリルアミドポリ（メタクリル酸）を含んでもよい。
【００９９】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、強化材を含みうる。様々な実施形態において、強化材は、上記の非合成材料及び合成材料の少なくとも１つを含んでもよい。様々な実施形態において、強化材は、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、アルギン酸、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。
【０１００】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは強化材を含む層を含みうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータの多孔質層及び／又は非多孔質層が、強化材を含んでもよい。例えば、多孔層は、強化材を含んでもよく、非多孔層は、強化材を含まなくてもよい。様々な実施形態において、強化層は、第１の非多孔質層と第２の非多孔質層との中間に内層を含んでもよい。いくつかの実施形態において強化層は、組織厚さコンペンセータの外側層を含んでもよい。いくつかの実施形態において強化層は、組織厚さコンペンセータの外側表面を含んでもよい。
【０１０１】
様々な実施形態において、強化材は、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメントブレード、繊維、マット、フェルト、粒子、及び／又は粉末を含んでもよい。いくつかの実施形態において、強化剤は、組織厚さコンペンセータの層内に組み込まれてもよい。強化材は、非多孔層及び多孔層の少なくとも１つの中に組み込まれてもよい。強化材を含むメッシュは、例えば、編み、織り、タッチング、及び／又はニップリング（knipling）など、従来の技術を用いて形成してもよい。
【０１０２】
様々な実施形態において、複数の補強材料は、無作為な方向及び／又は共通の方向に向けられうる。いくつかの実施形態において、共通する方向は、例えば、ステープルラインに平行な方向、及びステープルラインに垂直な方向でありうる。例えば、モノフィラメント及び／又はマルチフィラメントのブレードを、ランダムな方向及び／又は共通の方向に配向させることができる。モノフィラメント及びマルチフィラメントのブレードは、非多孔層及び／又は多孔層と関連付けられてもよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、非多孔質層内で、無作為方向又は共通方向で配向される複数の強化繊維を含んでよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、非多孔質層内で、共通方向で配向される複数の強化繊維を含んでよい。
【０１０３】
様々な実施形態において、図１９９を参照すると、アンビル７０３００は、強化層７０３１０を密封して封入する第１の非多孔質層７０３０７及び第２の非多孔質層７０３０９を含む組織厚さコンペンセータ７０３０５を含みうる。様々な実施形態において、強化層７０３１０は、内部に包埋されたＯＲＣ粒子又は繊維を有するヒドロゲルを含んでもよく、非多孔質層はＯＲＣを含んでもよい。図１９９にて示すように、組織厚さコンペンセータ７０３０５は、アンビル７０３００の輪郭にぴったり一致するように構成されてよい。組織厚さコンペンセータ７０３０５の内側層は、成形ポケット７０３０１を含むアンビル７０３００の内表面に一致しうる。
【０１０４】
繊維は、例えば、マット及びフェルトなどの、不織布材料を形成してよい。繊維は、例えば０．１ｍｍ〜１００ｍｍ及び０．４ｍｍ〜５０ｍｍなどの任意の好適な長さであることができる。補強材は粉砕して粉末にされてもよい。粉末の粒径は、例えば、１０μｍ〜１ｃｍであってもよい。粉末を組織厚さコンペンセータに組み込むこともできる。
【０１０５】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、インサイチュに形成されうる。様々な実施形態において、ヒドロゲルがインサイチュに形成されうる。組織厚さコンペンセータは、共有結合、イオン性及び／又は疎水性結合を介してその場で形成することができる。物理的（非共有）架橋が、錯化、水素結合、脱溶媒和、ファンデルワールス相互作用、イオン結合及びこれらの組み合わせの結果であってよい。化学的（共有結合性）架橋は、フリーラジカル重合、縮合重合、アニオン又はカチオン重合、段階成長重合、求電子−求核反応、及びこれらの組み合わせを含む、多くのメカニズムのいずれかによって実現されうる。
【０１０６】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータのインサイチュ形成には、インサイチュにて接触するまで物理的に分離され、互いに反応してヒドロゲルを形成する、２つ又は３つ以上の前駆体を反応させることが含まれてよい。インサイチュ重合性ポリマーは、反応して手術部位においてポリマーを形成しうる前駆体から調製されてもよい。組織厚さコンペンセータは、インサイチュで前駆体の架橋反応によって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、インサイチュ組織厚さコンペンセータの形成のために、重合化反応を開始することが可能な開始剤を含んでよい。組織厚さコンペンセータは、様々な実施形態において架橋ヒドロゲルを作製するために、適用の時点で活性化可能な前駆体を含んでよい。組織厚さコンペンセータのその場形成は、少なくとも１種の前駆体を活性化してコンペンセータを形成するための結合を生ずることを含むことができる。様々な実施形態において、活性化は、これらに限定するものではないが、温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素及び／又は化学反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びにその他の生理的及び環境的変数要因を含めて、手術部位における物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件の変化によって達成されてもよい。様々な実施形態において、前駆体は、大概で接触して、手術部位に導入されてもよい。
【０１０７】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、１つ又は２つ以上の封入部、すなわち、セルを備えてもよく、封入部は、内部に少なくとも１つの構成要素を保存するように構成されうる。いくつかの実施形態において、カプセル化は、ヒドロゲル前駆体を内部に保存するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、カプセル化は、例えば２つの成分を内部に保存するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において封入部は、第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体を中に貯蔵するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第１封入部は、その中に第１ヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてよく、第２封入部は、その中に第２ヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてよい。以上に記載するように、これらの封入部は、ステープル脚が封入部に接触するときに、封入部を穿刺及び／又はさもなければ破裂させるように、ステープル脚と整列される、又は少なくとも部分的に整列されうる。いくつかの実施形態において、ステープルが配備されると、封入部は、圧縮され、圧潰され、圧壊され、かつ／又は破裂されてもよい。封入体が破裂させられた後、その内部に貯蔵された成分は封入体から流出しうる。内部に貯蔵された成分は、他の成分、組織厚さコンペンセータの層、及び／又は組織と接触しうる。様々な実施形態において、他の成分は、組織厚さコンペンセータの層内に提供される、及び／又は、臨床医によって手術部位へ提供される、同一の、又は異なる封入部から流れてよい。上記の結果、封入体の内部に貯蔵された成分は、組織厚さコンペンセータの膨張及び／又は膨潤をもたらしうる。
【０１０８】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、封入部を含む層を含みうる。様々な実施形態において、封入部は、層に関連付けられた、空隙、ポケット、ドーム、管、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。いくつかの実施形態において、封入部は層内の空隙を含みうる。少なくとも一実施形態において、層は、互いに取り付けられうる２層を含む場合があり、封入部は、２層の間で画定されうる。いくつかの実施形態において、封入部は、層表面上のドームを含みうる。例えば、封入体の少なくとも一部分を、層から上方に延在するドームの内部に配置することができる。いくつかの実施形態において、封入部は、層内に形成されたポケットを含みうる。いくつかの実施形態において、封入部の第１部分にはドームが含まれてよく、封入部の第２部分にはポケットが含まれてよい。いくつかの実施形態において、封入部は、層内に埋め込まれたチューブを含みうる。いくつかの実施形態において、このチューブには、ＰＬＡのような、本明細書で記載した任意の非合成材料及び／又は合成材料が含まれてよい。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータには、その中に埋め込まれたＰＬＡチューブを含む、ＯＲＣのような生物吸収性フォームが含まれてよく、チューブは、例えばハイドロゲルをカプセル封入しうる。いくつかの実施形態において、封入部は、互いに接続されていない別個のセルを含む場合がある。いくつかの実施形態において、封入部の１つ又は２つ以上が、例えば、層を通じて延びる１つ又は２つ以上の経路、導管及び／又はチャネルを通じて互いに流体連通しうる。
【０１０９】
封入体からのある成分の放出速度は、例えば、組織厚さコンペンセータの厚さ、組織厚さコンペンセータの組成、成分の大きさ、成分の親水性、及び／又は、成分間の物理的及び／又は化学的相互作用、組織厚さコンペンセータ及び／又は外科用器具の組成によって調節することができる。様々な実施形態において、層は、１つ又は２つ以上の薄い区分又は弱化部分、例えば、部分的穿孔を含む場合があり、これは、層の切開、及び封入部の破裂を促進する場合がある。様々な実施形態において、部分的な穿孔部は、層を通じて完全に延びていなくてもよく、いくつかの実施形態において、穿孔部は、層を通じて完全に延びてもよい。
【０１１０】
図１９４及び１９５を参照すると、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ７０１５０は、外側層７０１５２Ａと、封入体７０１５４を含む内側層７０１５２Ｂとを有しうる。特定の実施形態では、封入体は、第１の封入成分及び第２の封入成分を含みうる。特定の実施形態では、封入体は、第１の封入成分及び第２の封入成分の一方を独立して含みうる。第１の封入成分は、第２の封入成分から分離されてもよい。外側層７０１５２Ａは、組織接触表面を構成しうる。内側層７０１５２Ｂは、器具接触表面を構成しうる。器具接触表面７０１５２Ｂは、アンビル７０１５６に解放可能に取り付けられうる。外側層７０１５２Ａは内側層７０１５２Ｂに取り付けられ、外側層７０１５２Ａと内側層７０１５２Ｂとの間に空隙を画定しうる。図１９４に示されるように、各封入体７０１５４は、内側層７０１５２Ｂの器具接触表面上のドームにより構成されうる。ドームは、ステープル脚による層の切開と、封入体の破裂を促進するために、部分的穿孔部を有しうる。図１９５において示されるように、アンビル７０１５６は、複数の成形ポケット列７０１５８を含んでよく、ここで封入体７０１５４のドームは、成形ポケット７０１５８と整列されうる。組織接触表面は、ドームのない平坦表面で構成されうる。特定の実施形態では、組織接触表面は、例えば、その表面から延びるカプセル７０１５４などの１つ又は２つ以上のカプセルを含むことができる。
【０１１１】
様々な実施形態において、アンビルは、少なくとも１つの微細球粒子を含む封入された構成要素を含む組織厚さコンペンセータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータには、第１封入成分と第２封入成分を含む封入部が含まれてよい。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、第１の封入されたマイクロスフィア粒子及び第２の封入されたマイクロスフィア粒子を含む封入部を備えてもよい。
【０１１２】
様々な実施形態において、図１９６を参照すると、ステープリング装置は、アンビル７０１８０及びステープルカートリッジ（別の図に示されている）を含むことができるステープルカートリッジのステープル７０１９０は、アンビル７０１８０が閉位置内に移動するときにアンビル７０１８０によって、及び／又はステープル７０１９０を閉鎖アンビル７０１８０に向かって移動させるステープル駆動系７０１９２によって変形可能である。ステープルの脚７０１９４は、ステープル７０１９０が少なくとも部分的に変形するように、アンビル７０１８０に接触してよい。アンビル７０１８０は、外側層７０１８３Ａ、内側層７０１８３Ｂを含む、組織厚さコンペンセータ７０１８２を含んでよい。組織厚さコンペンセータ７０１８２は、第１の封入成分及び第２の封入成分を含みうる。特定の実施形態では、カプセル２１０１８５は、ステープル脚７０１９４が組織Ｔ及び外側層７０１８３Ａを貫通して押し込まれる際に、ステープル脚７０１９４がカプセル７０１８５を穿孔及び／又は他の方法で破裂させることができるように整列又は少なくともほぼ整列される。図１９６に示されるように、ステープル７０１９０Ｃは、その完全に発射された位置にあり、ステープル７０１９０Ｂは発射の過程にあり、ステープル７０１９０Ａはその未発射位置にある。ステープル７０１９０Ｃ及び７０１９０Ｂの脚は、組織Ｔ、組織厚さコンペンセータ７０１８２の外側層７０１８３Ａ及び内側層７０１８３Ｂに貫通させられ、ステープルカートリッジの反対側に配置されたアンビル７０１８０と接触している。封入体７０１８５が破裂させられた後、封入成分が流出し、例えば、互いと、体液、かつ／又は組織Ｔと接触することができる。封入成分は反応して例えばヒドロゲルなどの反応生成物を形成することにより、組織Ｔとステープルの基部との間で膨張し、ステープルの脚に対して組織Ｔを押し付けることができる。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル取り込み領域内の任意の間隙を潰すように構成することができる。
【０１１３】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、外科用器具と使用するのに好適でありうる。以上で記述するように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルと関連付けられてよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに嵌合するのに好適な任意の形状、サイズ及び／又は寸法に構成することができる。本明細書に記載されているように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに解放自在に取り付けることができる。ステープリングプロセスに先立って及びその最中に、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジ及び／又はアンビルに接触させて保持しておくことの可能な機械的かつ／又は化学的な方法にて、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジ及び／又はアンビルに取り付けることもできる。ステープルが組織厚さコンペンセータを貫入した後に、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジ及び／又はアンビルから取り外してもよいし、又は剥離することもできる。ステープルカートリッジ及び／又はアンビルを組織厚さコンペンセータから離れるように動かすと、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから組織厚さコンペンセータが除去、又は剥離されうる。
【０１１４】
図１９１〜１９３を参照して、ステープリング器具７０１１８には、アンビル７０１２０と、発射部材７０１２４、複数のステープル７０１２８、ナイフエッジ７０１２９及び組織厚さコンペンセータ７０１３０を含むステープルカートリッジ７０１２２が含まれてよい。組織厚さコンペンセータ７０１３０には、少なくとも１つの封入成分が含まれてよい。封入成分は、組織厚さコンペンセータが圧縮、ステープル処理及び／又は切断されるときに、破裂してよい。図１９２を参照して、例えば、ステープル７０１２８が、ステープル脚が組織厚さコンペンセータ７０１３０を通して移動し、組織厚さコンペンセータ７０１３０の底面と頂面を通して貫入し、組織Ｔを貫入し、ステープルカートリッジ７０１１８の反対に配置されるアンビル７０１２０と接触するように、未発射位置と発射位置間で展開可能である。封入成分は、互いに、組織厚さコンペンセータ内に埋め込まれるか、又は分散する親水性粉末、及び／又は体液と接触して、組織厚さコンペンセータ７０１３０を拡張又は膨潤してよい。脚がアンビルに対して変形するに伴い、それぞれのステープルの脚が、それぞれのステープル７０１２８内の組織厚さコンペンセータ７０１３０の一部分と、組織Ｔの一部分とを捕捉し、圧縮力を組織Ｔに適用することが可能である。図１９２及び１９３にて示すように、組織厚さコンペンセータ７０１３０は、それぞれのステープル７０１２８内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償可能である。
【０１１５】
図１９７を参照して、外科用器具７０２００は、上側組織厚さコンペンセータ７０２１０を含むアンビル７０２０５と、外側層７０２２０と内側層７０２２５とを含む下側組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジ７０２１５とを含んでよい。上側組織厚さコンペンセータ７０２１０は、標的組織の第１の側部上に位置付け可能であり、下側組織厚さコンペンセータは、組織の第２の側部上に配置することができる。特定の実施形態では、例えば、上側組織厚さコンペンセータ７０２１０はＯＲＣで構成することができ、下側組織厚さコンペンセータの外側層は、内部にＯＲＣ粒子が埋め込まれたヒドロゲルで構成することができ、組織厚さコンペンセータの内側層はＯＲＣで構成することができる。
【０１１６】
図２００〜２０２を参照すると、様々な実施形態において、外科用器具７０４００は、ステープルカートリッジ７０４０５及びアンビル７０４１０を有することができる。ステープルカートリッジ７０４０５は、生体吸収性発泡材を含む組織厚さコンペンセータ７０４１５を有しうる。様々な実施形態において、生体吸収性発泡材は、封入成分７０４２０を含む封入体を含みうる。例えば、生体吸収性発泡材は、ＯＲＣを含んでよく、封入成分は、薬物を含んでよい。アンビル７０４１０の組織厚さコンペンセータ７０４１５は、内側層７０４２５と外側層７０４３０を含んでよい。内側層７０４２５は生物吸収性発泡材を含んでよく、外側層７０４３０は、任意に例えば強化材料を含む、ヒドロゲルを含んでよい。例示発射シークエンスの間、主に図２０１を参照して、スレッド７０４３５がまずステープル７０４４０Ａに接触し、ステープルを上方に持ち上げ始めうる。スレッド７０４３５が更に遠位に進むに伴って、スレッド７０４３５がステープル７０４４０Ｂ〜Ｄ、そして任意の他の続くステープルを、連続順番で、持ち上げ始めうる。スレッド７０４３５は、ステープルの脚が、反対側のアンビル７０４１０と接触し、望む形状に変形されるように、上方にステープル７０４４０を駆動可能である。図２０１にて図解した発射シークエンスに関して、ステープル７０４４０Ａ〜Ｃが、それらの完全に発射された位置内に移動し、ステープル７０４４０Ｄが発射の工程中であり、ステープル７０４２０Ｅがまだ未発射位置である。封入成分７０４７０は、代表的な発射シークエンスの間、ステープル脚によって破裂されてよい。封入成分７０４２０は、ステープル脚周辺の封入体から流れて、組織Ｔに接触してよい。様々な環境において、組織厚さコンペンセータの更なる圧縮が、封入部から更なる薬物を絞り出しうる。様々な実施形態において、薬剤が組織を直ちに治療し、組織からの出血を低減させることができる。
【０１１７】
様々な環境において、外科医又は他の臨床医が、液体を組織厚さコンペンセータに駆動して、その中に保存された、及び／又は吸収された少なくとも１つの薬物を含む、組織厚さコンペンセータを製造してよい。様々な実施形態において、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルは、組織厚さコンペンセータへのアクセスを与えるように構成されたポートを有しうる。図２０３Ｂを参照して、ステープルカートリッジ７０５００は、例えばその遠位末端にて、ポート７０５０５を含んでよい。ポート７０５０５は、図２０３Ａにて示した有窓ニードルなどの、ニードル７０５１０を受容するように構成してよい。少なくとも１つの実施形態において、臨床医は、ニードル７０５１０を、ポート７０５０５に通して組織厚さコンペンセータ７０５１５内に挿入し、組織厚さコンペンセータ７０５１５に液体を供給することができる。様々な実施形態において、液体は例えば薬剤及びヒドロゲル前駆体を含みうる。以上で記載したように、組織厚さコンペンセータが破裂及び／又は圧縮されるときに、液体が、組織厚さコンペンセータから組織に解放されてよい。例えば、薬物が、組織厚さコンペンセータ７０５１５が生体分解されるに伴って、組織厚さコンペンセータ７０５１５から解放されてよい。
【０１１８】
様々な実施形態において、ここで図１４を参照して、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０と圧縮可能な組織厚さコンペンセータ１００２０とを含みうる。ここで図１６〜１８を参照して、支持部分１００１０は、支持部分１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１及び複数のステープル空洞１００１２を含みうる。各ステープル空洞１００１２は、例えば、その中にステープル（例えば、ステープル１００３０）を取り外し可能に格納するようにサイズ決めされ構成することができる。ステープルカートリッジ１００００は、更に、複数のステープルドライバ１００４０を含んでもよく、これは、それぞれ、ステープル１００３０とステープルドライバ１００４０が未発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ又は２つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。少なくともそのような一実施形態において、図２２及び２３を主に参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、例えば、１つ又は２つ以上の受台（又はトラフ）１００４１を含み得、これはステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバ１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成することができる。様々な実施形態において、再び図１６を参照し、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に含み得、これは、ステープルドライバ１００４０とステープル１００３０とを、それらの未発射位置から、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されているアンビルに向かって連続的に持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと動くことができる。特定の実施形態において、図１６及び１８を主に参照し、各ステープル１００３０は、底面１００３１と、その底面１００３１から延びる１つ又は２つ以上の脚１００３２とを含み、各ステープルは例えば、実質的にＵ字型及び実質的にＶ字型の少なくとも１つでありうる。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して引っ込んでいるように構成することができる。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して同一面であるように構成することができる。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚１００３２の先端、又はステープル脚１００３２の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出するように構成することができる。そのような実施形態において、ステープル脚１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延出し、この中に埋め込まれうる。少なくともそのような一実施形態において、ステープル脚１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約１．９ｍｍ（０．０７５”）延出しうる。様々な実施形態において、ステープル脚１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約０．６４ｍｍ（０．０２５”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の距離延出しうる。特定の実施形態において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１００２０は例えば、約２ｍｍ（０．０８”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮厚さを備えうる。
【０１１９】
使用時には、上記に対して更に、図３１を主に参照して、アンビル（例えばアンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００に相対する閉位置に動くことができる。詳しくは後述されるように、アンビル１００６０は、組織厚さコンペンセータ１００２０に対するように組織を配置することができ、かつ、様々な実施形態において、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０を、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が適当に配置されると、図３１にも示されているように、ステープル１００３０を配備することができる。様々な実施形態において、前述のように、ステープル発射スレッド１００５０は、図３２に示すように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から、遠位端１０００２に向かって動くことができる。スレッド１００５０が前進すると、スレッド１００５０がステープルドライバ１００４０に接触して、ステープルドライバ１００４０をステープル空洞１００１２内で上方に持ち上げることができる。少なくとも一実施形態において、スレッド１００５０とステープルドライバ１００４０はそれぞれ、１つ又は２つ以上の傾斜面（斜めの面）を含み得、これが協働して、ステープルドライバ１００４０を未発射位置から上側に動かすことができる。少なくともそのような一実施形態において、図１９〜２３を参照して、各ステープルドライバ１００４０は、少なくとも１つの傾斜面１００４２を含み得、スレッド１００５０は、少なくとも１つ又は２つ以上の傾斜面１００５２を含み得、これは、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位方向に前進する際に、傾斜面１００５２が傾斜面１００４２の下を摺動できるように構成されうる。ステープルドライバ１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内で上方に持ち上げられると、ステープルドライバ１００４０がステープル１００３０を上方に持ち上げ、これによりステープル１００３０がステープルデッキ１００１１の開口を通ってステープル空洞１００１２から現われうる。図２５〜２７を主に参照すると、例示的な発射シーケンスの間、スレッド１００５０はまずステープル１００３０ａに接触してから、ステープル１００３０ａを上に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、並びに他の任意の後続ステープルを持ち上げ始めることができる。図２７に示すように、スレッド１００５０はステープル１００３０を上方向に駆動することができ、これによりステープル脚１００３２が相対するアンビルに接触し、望ましい形状に変形され、支持部分１００１０から発射される。様々な状況においては、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として、いくつかのステープルが同時に上向きに移動することができる。図２７に示す発射シーケンスに関して言うと、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは完全に発射済みの位置に移動して支持部分１００１０から放出され、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは発射の過程にあって少なくとも部分的に支持部分１００１０の内部に収容されており、かつステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは依然として未発射位置にある。
【０１２０】
前述のように、図３３を参照し、ステープル１００３０のステープル脚１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出しうる。更に、図２７に示されるこの発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは未発射位置に図示されており、そのステープル脚１００３２は、デッキ表面１００１１の上に出て、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延出している。様々な実施形態において、ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚１００３２の先端、又はステープル脚１００３２のいずれの部分も、組織厚さコンペンセータ１００２０の組織接触上側表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０が未発射位置から発射済み位置へと動くと、図２７に示すように、ステープル脚の先端が、組織接触表面１００３２を貫通して突出しうる。様々な実施形態において、ステープル脚１００３２の先端は鋭い先端を含み得、これが組織厚さコンペンセータ１００２０を切開し貫入することができる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータ１００２０は複数の開口を含み得、これはステープル脚１００３２を受容して、ステープル脚１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０に対して相対的に摺動することができるように構成されうる。特定の実施形態において、支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延出する複数のガイド１００１３を含みうる。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞の開口部に隣接して位置付けることができ、これによりステープル脚１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持されうる。特定の実施形態において、ガイド１００１３は、ステープル空洞の開口部の近位端及び／又は遠位端に配置されうる。様々な実施形態において、第１ガイド１００１３は、各ステープル空洞の開口部の第１端に配置することができ、第２ガイド１００１３は、各ステープル空洞の開口部の第２端に配置することができ、これにより各第１ガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１ステープル脚１００３２を支持することができ、各第２ガイド１００１３は、ステープルの第２ステープル脚１００３２を支持することができる。少なくとも一実施形態において、図３３を参照し、各ガイド１００１３は、溝又はスロット（例えば溝１００１６）を含み得、この中にステープル脚１００３２が摺動可能に収容されうる。様々な実施形態において、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延出しうる滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでよく、これが組織厚さコンペンセータ１００２０内に延びることができる。少なくとも一実施形態において、詳しくは後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセータ１００２０と支持部分１００１０との間の相対的な動きを低減させることができる。特定の実施形態において、ステープル脚１００３２の先端は、ガイド１００１３内に配置することができ、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上側表面の上に延びることはできない。少なくともそのような実施形態において、ガイド１００１３はガイド高さを画定し、ステープル１００３０は未発射位置にあるときにこのガイド高さを超えて延びることはできない。
【０１２１】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）は、１枚の材料のシートから構成されうる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、支持部分１００１０のデッキ上側表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続材料のシートを含みうる。特定の実施形態において、材料のシートは、支持部分１００１０のステープル空洞の開口部を覆うことができる一方、他の実施形態において、材料のシートは開口部を含み得、これはステープル空洞の開口部と整合、又は少なくとも部分的に整合させることができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、複数層の材料から構成されうる。いくつかの実施形態において、ここで図１５を参照し、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包むラップとを含みうる。特定の実施形態において、ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するように構成されうる。少なくともそのような一実施形態において、支持部分１００１０は、そこから延出する１つ又は２つ以上の突起１００１４（例えば突起（図１８））を含み、これは例えば、ラップ１００２２内に画定された１つ又は２つ以上の開口及び／又はスロット（例えば開口１００２４）内に受容されうる。突起１００１４と開口１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して固定できるように構成することができる。少なくとも一実施形態において、突起１００１４の端は、例えば熱カシメ工程などによって変形させることができ、これにより突起１００１４の端を大きくし、その結果、ラップ１００２２と支持部分１００１０の間の相対的動きを制限することができる。少なくとも一実施形態において、図１５に示すように、ラップ１００２２は１つ又は２つ以上の穿孔１００２５を含み、これがラップ１００２２を支持部分１００１０から剥がすのを促進しうる。ここで図２４を参照すると、組織厚さコンペンセータは、複数の開口部１０２２３を備えるラップ１０２２２を含んでもよく、開口１０２２３は、支持部１００１０のステープル空洞の開口部に整列、又は少なくとも部分的に整列されうる。特定の実施形態において、組織厚さコンペンセータのコアも、開口部を含み得、これらは、ラップ１０２２２の開口１０２２３に整合、又は少なくとも部分的に整合しうる。他の実施形態において、組織厚さコンペンセータのコアは連続体を含み得、これは、連続体がデッキ表面１００１１のステープル空洞の開口部を覆うように、開口１０２２３の下側に延在させることができる。
【０１２２】
様々な実施形態において、上述のように、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持しているラップを含みうる。少なくともそのような一実施形態において、図１６を参照して、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を含み得、これは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部分１００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。様々な実施形態において、各保持クリップ１００２６は開口１００２８を含み得、これは、支持部分１００１０から延びる突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６が支持部分１００１０に固定されうるように構成されうる。特定の実施形態において、保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部分１００２７を含み得、これは支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバ１００４０を支持部分１００１０内に保持することができる。特定の実施形態において、上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に取り外し可能に取り付けることができる。より具体的には、これも上記のように、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚が組織厚さコンペンセータ１００２０内に延在することができ、その結果、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部１００１０に解放可能に保持することができる。少なくとも一実施形態において、ステープル１００３０の脚は、各ステープル空洞１００１２の側壁と接触状態にあり得、ステープル脚１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセータ１００２０が定位置に保持されうる。ステープル１００３０が配備されたとき、組織厚さコンペンセータ１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープリングされた組織Ｔに対して保持されうる。次にアンビルが開位置に動いて組織Ｔを解放すると、組織に固定されている支持部分１００１０が組織厚さコンペンセータ１００２０から離れる方向に動くことができる。特定の実施形態において、接着剤を使用して、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に取り外し可能に保持することができる。少なくとも一実施形態において、２成分接着剤を使用することができ、少なくとも一実施形態において、接着剤第１成分をデッキ表面１００１１上に配置し、接着剤第２成分を組織厚さコンペンセータ１００２０上に配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセータ１００２０がデッキ表面１００１１に相対して配置されたときに、第１成分が第２成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に対して取り外し可能に結合させることができる。様々な実施形態において、任意の他の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジの支持部分に取り外し可能に保持することができる。
【０１２３】
様々な実施形態において、上記に対して更に、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に収容されているステープル１００３０全てを完全に配備させることができる。少なくとも一実施形態において、ここで図５６〜６０を参照し、スレッド１００５０は、外科用ステープラの発射部材（又はナイフバー）１００５２によって、支持部分１００１０内の長手方向空洞１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用の際、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラのジョー内のステープルカートリッジチャネル、すなわち、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入され、これにより図５６に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２によって遠位に前進させることによって、最も近位側のステープルドライバ（すなわち、ドライバ１００４０）に接触させることができ、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射させるか又は放出することが可能になる。図５６に示すように、発射部材１００５２は更に刃先１００５３を含んでよく、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部分１００１０内のナイフスロットを通って遠位方向に前進しうる。様々な実施形態において、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルを通って延在することができ、これにより、少なくとも一実施形態において、刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延在し、その間にある組織及び組織厚さコンペンセータを切断することができる。図５８に図示されているように、様々な状況において、発射部材１００５２によって、スレッド１００５０はステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで遠位に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は近位側に後退することができる。いくつかの実施形態において、スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位側に後退させることができるが、様々な実施形態において、ここで図５９を参照し、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２側に残されうる。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセータ１００２０が支持部１００１０から分離され、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非埋込み部分（支持部１００１０を含む）が、ステープルカートリッジチャネル１００７０から取り除かれうる。
【０１２４】
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジ溝部材から除去された後、上記に対して更に、新しいステープルカートリッジ１００００、又は任意の他の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジ溝部材１００７０に挿入することができる。様々な実施形態において、上記に対して更に、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機能を構成することができ、これは、ステープルカートリッジチャネル１００７０内に配置される新しい（又は未発射の）ステープルカートリッジ１００００なしに、２回目（又は後続）に発射部材１００５２が遠位側に前進するのを阻止することができる。より具体的には、再び図５６を参照して、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に配置することができ、これにより、発射部材１００５２が充分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延びるロック（又は梁部材）１００５４が、ステープルカートリッジチャネル内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に隣接しない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位側に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５によって、上側の発射位置に支持することができる。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退されると、前述し図５９に例示したように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６上に載置された状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下向きに降下することができる。少なくともそのような一実施形態において、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は任意の他の好適な付勢構成要素を含み得、これは、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成されうる。図６０に図示されているように、発射部材１００５２が一旦完全に後退した後は、再度発射部材１００５２は使用済みステープルカートリッジ１００００を通って遠位に前進させることはできない。より詳細には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上位置に保持することができない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進する場合、ロック梁部材１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すると、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは、近位側に配置されたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進することができる。
【０１２５】
上述のように、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープル１００３０を放出するために、第１の未発射位置と第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバ１００４０を動かすように構成することができる。様々な実施形態において、ステープル１００３０が支持部分１００１０から発射された後、ステープルドライバ１００４０は、ステープル空洞１００１２内に収容されうる。特定の実施形態において、支持部分１００１０は１つ又は２つ以上の保持機構を構成することができ、これは、ステープルドライバ１００４０がステープル空洞１００１２から発射され又は脱落するのを阻止するように構成されうる。様々なその他の実施形態において、スレッド１００５０は、ステープル１００３０内の支持部分１００１０からステープルドライバ１００４０を発射するように構成することができる。少なくともそのような一実施形態において、ステープルドライバ１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えばＵｌｔｅｍなど）から構成されうる。特定の実施形態において、ステープルドライバは、ステープル１００３０に取り付けることができる。少なくともそのような一実施形態において、ステープルドライバは、ドライバがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の底面の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願番号第１１／５４１，１２３号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）を、参照によりその全容を本明細書に援用する。
【０１２６】
上記のように、外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して可動であるナイフエッジを含む発射部材と、を受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを含んでもよい。使用の際、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジチャネル内に配置され、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り外し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。いくつかのそのような実施形態において、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジと共に再使用することができる。特定のその他の実施形態において、ステープルカートリッジは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの一部を含むことができ、これには、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材が含まれ得、例えばこれは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て装填ユニットアセンブリは、米国特許出願番号第１２／０３１，８１７号「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体を参照により本明細書に援用する。
【０１２７】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、本明細書に記述される合成及び／又は非合成材料のうち少なくとも１つを含む、押出成形可能、注型成形可能、及び／又は成形可能な組成物を含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、２つ以上の層を含むフィルム又はシートを含みうる。組織厚さコンペンセータは、例えば、混合、配合、調合、噴霧、ウィッキング、溶媒蒸発、浸漬、ブラッシング、蒸着、押出し加工、カレンダリング（calendaring）、鋳造、成形などといった従来の方法を用いてうることができる。押出し加工において、開口は、少なくとも１つの開口を含み、出てくる押出成形物に形を与える、ダイの形態であってもよい。カレンダー加工において、開口部は、２つのロール間のニップを含むことができる。従来の成形方法としては、吹き込み成形、射出成形、フォーム射出、圧縮成形、熱成形、押出し加工、発泡押出し加工、インフレーション成形、カレンダリング、スピニング、溶着、ディップコーティング及びスピンコーティングなどのコーティング法、溶液流延及び流延成形、プラスチゾル処理（ナイフコーティング、ローラーコーティング及びローラー鋳造を含む）、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。射出成形において、開口部は、ノズル及び／又はチャネル／湯道及び／又は型穴、並びに成型形態を含むことができる。圧縮成形において、組成物は、成形型空洞内に配置されてもよく、好適な温度に熱せられてもよく、比較的高圧で圧縮されることにより成形されてもよい。注型において、組成物は、型又は物体の中に、その上に、及び／若しくはその周辺に注入されうるか又はさもなければ提供されうる液体又はスラリーを構成することができ、それにより、その型又は物体の特徴部を複製することが可能になる。注型の後は、組成物の乾燥、冷却、及び／又は硬化によって固体を形成することができる。
【０１２８】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータの製造方法は概して、組織厚さコンペンセータ組成物を準備する工程と、組成物を融解して流動化する工程と、溶融、半溶融、又は塑性状態の組成物を所望の厚さを有する層及び／又はフィルムに成形する工程と、を含みうる。図１９８Ａを参照して、組織厚さコンペンセータを、水溶液中ヒドロゲル前駆体を溶解すること、生体適合性粒子及び／又は繊維をその中に分散させること、その中に生体適合性粒子を有する鋳型を提供すること、溶液を鋳型内に提供すること、賦活物質と溶液を接触させること、溶液を硬化させて、生体適合性粒子と、その中に埋め込まれた生体適合性粒子を含む内側層とを含む、外側層を含む組織厚さコンペンセータを形成すること、によって製造しうる。図１９８Ａにて示したように、生体適合性層７０２５０を、鋳型７０２６０の底部に提供することができ、その中に配置された生体適合性粒子７０２５７を有するヒドロゲル前駆体７０２５５の水溶液を鋳型７０２６０に提供してよく、水溶液を、例えばＯＲＣなどの、生体適合性材料を含む第１の層と、その中に配置された、ＯＲＣ繊維などの、生体適合性繊維を有するヒドロゲルを含む第２の層とを有する組織厚さコンペンセータを形成するために硬化してよい。組織厚さコンペンセータは、生体適合性粒子を含む外側層と、その中に埋め込まれた生体適合性粒子を含む内側層とを含む発泡材を含んでよい。少なくとも１つの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、水中にアルギン酸ナトリウムを溶解すること、その中にＯＲＣ粒子を分散させることと、その中にＯＲＣ粒子を有する鋳型を提供することと、溶液を鋳型内に注ぐことと、塩化カルシウムを噴霧又は注入して、溶液を接触させて、アルギン酸ナトリウムの架橋を開始することと、ヒドロゲルを凍結乾燥して、ＯＲＣを含む外側層と、ヒドロゲルとその中に埋め込まれたＯＲＣを含む内側層とを含む組織厚さコンペンセータを形成することと、によって製造することができる。
【０１２９】
図１９８Ｂを参照すると、様々な実施形態において、三層組織厚さコンペンセータを製造する方法には一般に、第１のヒドロゲル前駆体を第１の水溶液に溶解することと、生体適合性粒子及び／又は繊維を、第１の水溶液中に分散させること、その中に生体適合性粒子の第１の層７０２５０を有する鋳型７０２６０を提供することと、第１の水溶液を鋳型内に提供することと、賦活物質と第１の水溶液とを接触させることと、第１の水溶液を硬化させて第２の層７０２５５を形成することと、第２のヒドロゲル前駆体を第２の水溶液中に溶解することと、第２の水溶液を鋳型内に提供することと、第２の水溶液を硬化させて、第３の層７０２６５を形成することと、が含まれうる。少なくとも１つの実施形態において、三層組織厚さコンペンセータは、水中にアルギン酸ナトリウムを溶解させて、第１の水溶液を形成することと、第１の水溶液中にＯＲＣ粒子を分散させることと、その中にＯＲＣ粒子の第１の層を有する鋳型を提供することと、第１の水溶液を鋳型内に注ぐことと、塩化カルシウムを噴霧又は注入して、第１の水溶液を接触させて、アルギン酸ナトリウムの架橋を開始することと、第１の水溶液を凍結乾燥して、その中に埋め込まれたＯＲＣ粒子を有するヒドロゲルを含む第２の層を形成することと、水中にアルギン酸ナトリウムを溶解して、第２の水溶液を形成することと、第２の水溶液を鋳型内に注ぐことと、塩化カルシウムを噴霧又は注入して、第２の水溶液を接触させ、アルギン酸ナトリウムの架橋を開始することと、第２の水溶液を凍結乾燥させて、ヒドロゲルを含む第３の層を形成することと、によって製造することができる。
【０１３０】
様々な実施形態において、少なくとも１種の薬物を内部に格納及び／又は吸収して構成された組織厚さコンペンセータの製造方法は、概して組織厚さコンペンセータを提供することと、組織厚さコンペンセータ内に薬物が保持されるように組織厚さコンペンセータ及び薬物を接触させることと、を含むことができる。少なくとも一実施形態において、抗菌材料を含む組織厚さコンペンセータを製造する方法は、ヒドロゲルを準備すること、ヒドロゲルを乾燥させること、硝酸銀の水溶液内でヒドロゲルを膨潤させること、抗菌性を有した組織厚さコンペンセータを形成するためにヒドロゲル及び塩化ナトリウムの溶液を接触させることを含むことができる。組織厚さコンペンセータは、銀が中に分散されたものであってもよい。
【０１３１】
図２０４を参照して、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータを製造するための方法には、共押出及び／又は接着が含まれてよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ７０５５０は、例えば、ヒドロゲルを含む、内側層７０５６５を密封して封入している第１の層７０５５５、及び第２の層７０５６０とを有するラミネートを含みうる。ヒドロゲルには、例えば乾燥フィルム、乾燥発泡材、粉末及び／又は顆粒が含まれてよい。ヒドロゲルには、例えばポリビニルピロリドン、カルボキシルメチルセルロース、ポリスルフルプロピルアクリレートなどの、超吸収材が含まれてよい。第１及び第２の層は、それぞれ、第１及び第２の層の原料を、ホッパーから押出成形機内に供給し、その後第１及び第２の層を提供することによってインラインで製造しうる。内側層７０５６５の原料を、押出成形機のホッパーに加えてよい。原料を分散して混合させて、押出し成形機内で、高温にて配合可能である。原料が開口のダイ７０５７０を出るに伴い、内側層７０５６５を第１の層７０５５５の表面上に沈着させてよい。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、発泡材、フィルム、粉末、及び／又は顆粒を含みうる。第１及び第２の層７０５５５及び７０５６０を、対面関係にて位置付けうる。第２の層７０５６０は、ローラー７０５７５によって、対面関係にて、第１の層７０５５５と整列されうる。第１の層７０５５５は、第２の層７０５６０と接着してよく、ここで第１及び第２の層７０５５５、７０５６０は、内側層７０５６５を物理的にエントラップしてよい。層を、組織厚さコンペンセータ７０５５０を形成するために、例えば、軽い圧力下、従来のカレンダー結合工程下、及び／又は接着剤の利用を通して、一緒に連結してよい。少なくとも１つの実施形態において、図７８にて示すように、第１の層及び第２の層７０５５５及び７０５６０を、例えば溝付きローラー７０５８０を用いて、ローリング工程を通して一緒に連結してよい。様々な実施形態において、上記の結果として、内側層７０５６５は、集合的に外側層又はバリアを形成しうる第１及び第２の層７０５５５及び７０５６０によって包含及び／又は密封されうる。外側層が破裂するまで、外側層は、水分が内側層７０５６５に接触しないようにするか、又は接触を低減しうる。
【０１３２】
図６１を参照すると、外科用器具１０（図１）用のエンドエフェクタ１２は、例えばステープルカートリッジ２００００などの締結具カートリッジアセンブリを受容するように構成することができる。図６１に図示されるように、ステープルカートリッジ２００００は、エンドエフェクタ１２のジョー２００７０のカートリッジチャネル２００７２内に収まるように構成することができる。他の実施形態では、ステープルカートリッジ２００００を、ステープルカートリッジ２００００とエンドエフェクタ１２が、一体構造として形成されるように、エンドエフェクタ１２に統合可能である。ステープルカートリッジ２００００には、例えば、剛性の支持部分２００１０などの、第１の本体部分が含まれうる。ステープルカートリッジ２００００にはまた、例えば、圧縮性部分又は組織厚さコンペンセータ２００２０などの、第２の本体部分が含まれうる。他の実施形態では、組織厚さコンペンセータ２００２０は、ステープルカートリッジ２００００の一体化した部分を構成しないが、エンドエフェクタ１２に対して異なった様相で配置することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ２００２０は、エンドエフェクタ１２のアンビル２００６０に固定されてよく、又はエンドエフェクタ１２中に保持されてよい。少なくとも１つの実施形態では、図７８を参照すると、ステープルカートリッジは更に、組織厚さコンペンセータ２００２０が、支持部群２００１０から早期に脱着することを阻害するように構成可能である、保持具先端部２０１２６を含みうる。読者には、本明細書で記載した組織厚さコンペンセータを、種々のエンドエフェクタ内にインストールするか、又は係合することができること、及びそのような実施形態が、本開示の範囲内であることが、理解されよう。
【０１３３】
本明細書で記載した組織厚さコンペンセータと同様に、図７８を参照して、コンペンセータ２００２０が、外科用エンドエフェクタ１２から係合離脱するか、又は解放することが可能である。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータ２００２０が剛性支持部分２００１０から外されても、ステープルカートリッジ２００００の剛性支持部分２００１０は、エンドエフェクタジョー２００７０の締結具カートリッジチャネル２００７２と係合したままとすることができる。様々な実施形態において、本明細書に述べられる様々な実施形態と同様、組織厚さコンペンセータ２００２０は、ステープル２００３０（図７８〜８３）が剛性支持部分２０１０のステープル空洞２００１２から展開された後、エンドエフェクタ１２から取り外すことができる。ステープル２００３０を、ステープル２００３０が組織厚さコンペンセータ２００２０を係合するように、ステープル空洞２００１２から発射することが可能である。やはり、本明細書に述べられる異なる実施形態と同様、一般に図６３、８２及び８３を参照すると、ステープル２００３０は、ステープリングされる組織Ｔと共に組織厚さコンペンセータ２００２０の一部分を捕捉可能である。いくつかの実施形態では、組織厚さコンペンセータ２００２０は変形可能であり、発射ステープル２００３０内に捕捉された組織厚さコンペンセータ２００２０の部分が圧縮されうる。本明細書で記載した組織厚さコンペンセータと同様に、組織厚さコンペンセータ２００２０が、それぞれのステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔの異なる厚さ、圧縮性、及び／又は密度を補償可能である。更に、本明細書でまた記載するように、組織厚さコンペンセータ２００２０は、不正な状態のステープル２００３０によって作製された空隙を補償可能である。
【０１３４】
組織厚さコンペンセータ２００２０は、非圧縮高さ（複数可）と圧縮高さ（複数可）間で圧縮可能でありうる。図７８を参照して、組織厚さコンペンセータ２００２０は、頂面２００２１と底面２００２２を有しうる。組織厚さコンペンセータの高さは、頂面２００２１と底面２００２２間の距離でありうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２００２０の非圧縮高さとは、組織厚さコンペンセータ２００２０に加えられる力が最小であるか又は全く力がしない場合、すなわち組織厚さコンペンセータ２００２０が圧縮されない場合の、頂面２００２１と底面２００２２との間の距離でありうる。組織厚さコンペンセータ２００２０の圧縮高さは、例えば、発射済みステープル２００３０が組織厚さコンペンセータ２００２０の一部分を捕捉するときのような、組織厚さコンペンセータ２００２０に力が適用されたときの、頂面２００２１と底面２００２２間の距離でありうる。組織厚さコンペンセータ２００２０は、遠位端２００２５と近位端２００２６を含みうる。図７８にて図解するように、組織厚さコンペンセータ２００２０の非圧縮高さは、組織厚さコンペンセータ２００２０の遠位端２００２５と近位端２００２６間で均一でありうる。他の実施形態では、非圧縮高さは、遠位端２００２５と近位端２００２６との間で変化しうる。例えば、組織厚さコンペンセータ２００２０の頂面２００２１及び／又は底面２００２２は、互いに対して角度をなす、かつ／又は段差が設けられていることにより非圧縮高さが、近位端２００２６と遠位端２００２５との間で変化してもよい。いくつかの実施形態では、組織厚さコンペンセータ２００２０の非圧縮高さは、例えば約２ｍｍ（０．０８インチ）でありうる。他の実施形態では、組織厚さコンペンセータ２００２０の非圧縮高さは、例えば、約０．６４ｍｍ（０．０２５インチ）及び約２．５ｍｍ（０．１０インチ）の間で変化しうる。
【０１３５】
本明細書でより詳細に説明されるように、組織厚さコンペンセータ２００２０は、その近位端２００２６と遠位端２００２５間の異なる圧縮高さまで圧縮可能である。他の実施形態では、組織厚さコンペンセータ２００２０は、その長さ全体にわたって均一に圧縮されうる。組織厚さコンペンセータ２００２０の圧縮高さ（複数可）は、例えば、エンドエフェクタ１２の形状、組織厚さコンペンセータ２００２０、係合した組織Ｔ及び／又はステープル２００３０の特徴に依存しうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２００２０の圧縮高さは、エンドエフェクタ１２の組織間隙と関連付けることができる。様々な実施形態において、アンビル２００６０がステープルカートリッジ２００００に向かってクランプ締めされる際、例えば、ステープルカートリッジ２００００の上部デッキ表面２００１１（図７８）とアンビル２００６０の組織接触表面２００６１（図６１）との間に組織間隙が形成されうる。組織間隙は、例えば、およそ０．６４ｍｍ（０．０２５インチ）又はおよそ２．５４ｍｍ（０．１００インチ）でありうる。いくつかの実施形態では、組織間隙は、約０．７５０ｍｍ又は約３．５００ｍｍでありうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２００２０の圧縮高さは、例えば組織ギャップと等しいか又はほぼ等しくてよい。組織Ｔがエンドエフェクタ１２の組織間隙内に配置されるとき、組織厚さコンペンセータの圧縮高さは、組織Ｔを収納するために小さくてよい。例えば、組織ギャップは約０．７５０ｍｍである場合、組織厚さコンペンセータの圧縮高さは、約０．５００ｍｍでありうる。組織間隙が約３．５００ｍｍであるような実施形態では、組織厚さコンペンセータの圧縮高さ２００２０は、例えば約２．５ｍｍでありうる。更に、組織厚さコンペンセータ２００２０は、最小圧縮高さを有しうる。例えば、組織厚さコンペンセータ２００２０の最小圧縮高さは、約０．２５０ｍｍでありうる。様々な実施形態において、ステープルカートリッジのデッキ表面とアンビルの組織接触表面間とにより画定される組織間隙は、例えば組織厚さコンペンセータの非圧縮高さと等しいか又は少なくともほぼ等しくてよい。
【０１３６】
主に図６２を参照して、組織厚さコンペンセータ２００２０には、繊維２００８２を含む繊維性不織布材料２００８０が含まれうる。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータ２００２０はフェルト又はフェルト状材料を含みうる。不織布材料２００８０における繊維２００８２を、ニードルパンチング、熱結合、水流交絡、超音波パターン結合、化学結合及びメルトダウン結合を含むが、限定されない、本技術分野で公知の任意の手段によって一緒に締結することができる。更に、様々な実施形態において、不織布材料２００８０の層は、機械的、熱的、又は化学的に一体に結合されて組織厚さコンペンセータ２００２０を形成しうる。本明細書でより詳しく述べられるように、繊維性不織布材料２００８０は、圧縮可能であり、これにより組織厚さコンペンセータ２００２０の圧縮が可能である。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２００２０は、非圧縮性部分を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセータ２００２０は、圧縮性不織布材料２００８０と非圧縮性部分を含みうる。
【０１３７】
また主に図６２を参照して、不織布材料２００８０は、複数の繊維２００８２を含みうる。不織布材料２００８０における少なくともいくつかの繊維２００８２は、捲縮繊維２００８６でありうる。捲縮繊維２００８６は例えば、不織布材料２００８０内で、捲縮される、すりあわされる、コイルされる、曲げられる、クリップされる、らせん状にされる、湾曲される、及び／又はたわむことが可能である。本明細書でより詳しく述べられるように、捲縮繊維２００８６は、捲縮繊維２００８６の変形が、ばね荷重又は復元力を発生させるように、任意の好適な形状で形成可能である。特定の実施形態では、捲縮繊維２００８６は、熱形成により、コイル状又はほぼコイル状の形状を形成しうる。捲縮繊維２００８６は、非捲縮繊維２００８４から形成可能である。例えば、非捲縮繊維２００８４を加熱されたマンドレル周辺に巻き、実質的にコイル様の形状を形成可能である。
【０１３８】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２００２０は、均質な吸収性ポリマーマトリックスで構成することができる。均一な吸収性ポリマーマトリックスには、例えば、発泡材、ゲル及び／又はフィルムが含まれうる。更に、複数の繊維２００８２が、均一な吸収性ポリマーマトリックスのいたるところに分散可能である。均一な吸収性ポリマーマトリックス内の、少なくともいくつかの繊維２００８２が、例えば捲縮繊維２００８６でありうる。本明細書でより詳しく述べられるように、組織厚さコンペンセータ２００２の均一な吸収性ポリマーマトリックスが圧縮性でありうる。
【０１３９】
様々な実施形態において、図６５及び６６を参照すると、捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０の少なくとも一部分にわたってランダムに分散されうる。例えば、捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０の一部分が、不織布材料２００８０の他の部分よりも、より捲縮繊維２００８６を含むように、不織布材料２００８０の全体にわたってランダムに分散可能である。更に、捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０中、例えば、繊維クラスタ２００８５ａ、２００８５ｂ、２００８５ｃ、２００８５ｄ及び２００８５ｅを集合させうる。捲縮繊維２００８６の形状によって不織布材料２００８０の製造時に繊維２００８６の絡み合いが生じ、捲縮繊維２００８６の絡み合いにより、繊維クラスタ２００８５ａ、２００８５ｂ、２００８５ｃ、２００８５ｄ及び２００８５ｅが形成されうる。更に、又はあるいは、捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０の全体にわたってランダムに配向されうる。例えば、図６２を参照して、第１の捲縮繊維２００８６ａが第１の方向に配向され、第２の捲縮繊維２００８６ｂが第２の方向に配向され、第３の捲縮繊維２００８６ｃが第３の方向に配向されうる。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０の少なくとも一部分にわたって、組織的に分配及び／又は配置されうる。例えば、図６７を参照して、捲縮繊維２０１８６を、構成２０１８５内に配置することが可能であり、ここで複数の捲縮繊維２０１８６ａが第１の方向で配置されており、他の複数の捲縮繊維２０１８６ｂが第２の方向で配置されている。捲縮繊維２０１８６は、それらが互いに絡まる、又は相互接続するようになるように、重なりうる。様々な実施形態において、捲縮繊維２０１８６は、捲縮繊維２０１８６ａが他の捲縮繊維２０１８６ａとほぼ平行となるように、組織的に配置可能である。また他の捲縮繊維２０１８６ｂが、捲縮繊維２０１８６ａに対してほぼ横断しうる。様々な実施形態において、捲縮繊維２０１８６ａは第１の軸Ｙとほぼ整列してよく、捲縮繊維２０１８６ｂは第２の軸Ｘとほぼ整列してよい。いくつかの実施形態では、第１の軸Ｙは、例えば第２の軸Ｘと垂直、又はほぼ垂直でありうる。
【０１４１】
主に図６８を参照すると、様々な実施形態において、捲縮繊維２０２８６は配列２０２８５に配列させることができる。特定の実施形態では、各捲縮繊維２０２８６は、捲縮繊維２０２８６の第１の端部２０２８７と第２の端部２０２８９との間に画定される長手方向軸を有しうる。いくつかの実施形態では、捲縮繊維２０２８６は、１つの捲縮繊維２０２８６の第１の端部２０２８７が、別の捲縮繊維２０２８６の第２の端部２０２８９に隣接して配置されるように、不織布材料２００８０中に組織的に分配することができる。別の実施形態では、次に図６９を参照すると、繊維配列２０３８５は、第１の方向に配向された第１の捲縮繊維２０３８６ａ、第２の方向に配向された第２の捲縮繊維２０３８６ｂ、及び第３の方向に配向された第３の捲縮繊維２０３８６ｃを含みうる。様々な実施形態において、捲縮繊維２０２８６の単一のパターン又は配列が、不織布材料２００８０全体を通じて繰り返されうる。少なくとも１つの実施形態において、捲縮繊維は、不織布材料２００８０全体を通じて異なるパターンで配列されてもよい。更なる他の実施形態では、不織布材料２００８０は、ランダムに配向された、かつ／又はランダムに分配された捲縮繊維だけでなく少なくとも１つの捲縮繊維のパターンも含みうる。
【０１４２】
再び図６２を参照して、不織布材料２００８０中の複数の繊維２００８２が、少なくともいくつかの非捲縮繊維２００８４を含みうる。不織布材料２００８０中の非捲縮繊維２００８４と捲縮繊維２００８６が、絡まる、又は相互接続しうる。一実施形態では、捲縮繊維２００８６の非捲縮繊維２００８４に対する比は、例えば約２５：１でありうる。別の実施形態では、捲縮繊維２００８６の非捲縮繊維２００８４に対する比は、例えば約１：２５でありうる。他の実施形態では、捲縮繊維２００８６の非捲縮繊維２００８４に対する比は、例えば約１：１でありうる。本明細書でより詳しく述べられるように、不織布材料２００８０の単位体積当たりの捲縮繊維２００８６の数は、不織布材料２００８０が変形される際の不織布材料２００８０によって発生する復元力に影響しうる。本明細書でより詳細にまた記載するように、不織布材料２００８０によって発生する復元力はまた、例えば、不織布材料２００８０中の捲縮繊維及び非捲縮繊維２００８６、２００８４の材料、形状、大きさ、位置及び／又は方向に依存しうる。
【０１４３】
様々な実施形態において、不織布材料２００８０の繊維２００８２はポリマー組成物で構成されうる。繊維２００８２のポリマー組成物には、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー又はこれらの組み合わせが含まれうる。いくつかの実施形態では、吸収性ポリマーには、生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーが含まれうる。更に、繊維２００８２のポリマー組成物には、合成ポリマー、非合成ポリマー又はこれらの組み合わせが含まれうる。合成ポリマーの例には、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）及びこれらのコポリマーが含まれる。例えば、繊維２００８２は、例えば、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．から、商標名「ＶＩＣＲＹＬ」（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ  ９１０）で市販される、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマーを含みうる。非合成ポリマーの例には、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び酸化再生セルロースが挙げられるがこれらに限定されない。様々な実施形態において、本明細書に述べられる組織厚さコンペンセータのポリマー組成物と同様、繊維２００８２のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、異なる重量比率の量で含まれうる。
【０１４４】
特定の実施形態では、不織物材料２００８０の捲縮繊維２００８６は、第１のポリマー組成物で構成されてよく、不織布材料２００８０の非捲縮繊維２００８４は、異なるポリマー組成物で構成されてよい。例えば、捲縮繊維２００８６は、例えば９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）などの合成ポリマー（複数可）で構成されてよく、一方で非捲縮繊維２００８４は、例えば酸化再生セルロースなどの、非合成ポリマー（複数可）で構成されてよい。他の実施形態では、捲縮繊維２００８６及び非捲縮繊維２００８４が同じポリマー組成物で構成されてもよい。
【０１４５】
本明細書に述べられるように、捲縮繊維２００８６及び非捲縮繊維２００８４は例えば、ニードルパンチング、熱結合、水流交絡、超音波パターン結合、化学結合及びメルトダウン結合によって、一緒に締結することができる。特定の実施形態では、例えば、「ＶＩＣＲＹＬ（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ  ９１０）」などの合成ポリマーを含む捲縮繊維２００８６と、酸化再生セルロースを含む非捲縮繊維２００８４は、合わせてニードルパンチを行い、不織布材料２００８０を形成することができる。様々な実施形態において、不織布材料２００８０には、例えば、約５重量％〜５０重量％の捲縮「ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクティック９１０）」繊維２００８６と、約５重量％〜５０重量％非捲縮酸化再生セルロース（ＰＲＣ）繊維２００８４とが含まれうる。不織布材料２００８０が組織Ｔに接触するとき、非捲縮ＯＲＣ繊維２００８４が組織内の結晶と迅速に反応し、例えばゼラチン様塊を形成可能である。様々な実施形態において、ゼラチン状のＯＲＣの塊の形成は、組織接触により即時又はほぼ即時に起こりうる。更に、ゼラチン様ＯＲＣ塊の形成後、捲縮「ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクティック９１０）」繊維２００８６は、不織布材料２００８０の全体にわたって分散したままでありうる。例えば、捲縮繊維２００８６を、ゼラチン様ＯＲＣ塊中に懸濁可能である。ゼラチン様ＯＲＣ塊が生体吸収されるので、捲縮「ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクティック９１０）」繊維２００８６は、本明細書で更に詳細に記載するように、隣接する組織上で、跳ね返り力がもたらされうる。更に、本明細書で更に詳細に記載するように、組織が、捲縮「ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクティック９１０）」繊維及び／又は成形後のステープル３００３０周辺で治癒し始めうる。
【０１４６】
少なくとも１つの実施形態において、主に図７８〜８１を参照すると、ステープルカートリッジ２００００の支持部分２００１０は、カートリッジ本体２００１７、上部デッキ表面２００１１、及び複数のステープル空洞２００１２を有しうる。本明細書に述べられる実施形態と同様、各ステープル空洞２００１２は、デッキ表面２００１１に開口部を画定することができる。ステープル２００３０は、ステープル空洞２００１２内に取り出し可能に配置することができる。様々な実施形態において、１個のステープル２００３０が各ステープル空洞２００１２内に配置される。少なくとも１つの実施形態において、主に図８２及び８３を参照すると、本明細書に述べられるステープルと同様、各ステープル２００３０は、第１の端部２００３５及び第２の端部２００３６を有する基部２００３１を有しうる。ステープル脚２００３２が、基部２００３１の第１の端部２００３５から延在し、他のステープル脚２００３２が、基部２００３１の第２の端部２００３６から延在しうる。再び図７８〜８１を参照して、ステープル２００３０の展開の前に、それぞれのステープル２００３０の基部２００３１が、ステープルカートリッジ２００００の剛性支持部分２００１０内に配置されるステープルドライバ２００４０によって支持されうる。またステープル２００３０の展開の前に、それぞれのステープル２００３０の脚２００３２が、ステープル空洞２００１２内に少なくとも部分的に含まれうる。
【０１４７】
様々な実施形態において、ステープル２００３０は、初期位置と発射済み位置との間で展開されうる。例えば、主に図８１を参照して、ステープル２００３０は初期位置（ステープル２００３０ｅ、２００３０ｆ）、部分的に発射済み又は中間位置（ステープル２００３０ｃ、２００３０ｄ）又は発射済み位置（ステープル２００３０ａ、２００３０ｂ）にありうる。ドライバ２００４０は初期位置と発射済み位置間でステープルを移動可能である。例えば、それぞれのステープル２００３０の基部２００３１を、ドライバ２００４０によって支持可能である。ステープルの脚２００３２（例えば、図８０中のステープル２００３０ｅ、２００３０ｆ）を、ステープル空洞２００１２内に配置することができる。発射部材又はステープル発射スレッド２００５０が、ステープルカートリッジ２００００の近位端２０００１から遠位端２０００２まで横断するに伴って、スレッド２００５０の傾斜した表面２００５１が、ドライバ２００４０上の傾斜した表面２００４２に接触し、接触したドライバ２００４０上に配置されるステープル２００３０を展開可能である。様々な実施形態において、ステープル２００３０は、初期位置と発射位置との間で展開することができ、これによって脚２００３２が組織厚さコンペンセータ２００２０の不織布材料２００８０を貫入して動き、組織厚さコンペンセータ２００２０の上側表面２００２１を貫入し、組織Ｔに入り込み、エンドエフェクタ１２のステープルカートリッジ２００００と対向して配置されたアンビル２００６０（図６１）と接触する。ステープル脚２００３２は、アンビル２００６０に対して変形することができ、それぞれのステープル２００３０の脚２００３２は、不織布材料２００８０の一部分と、組織Ｔの一部とを捕捉しうる。
【０１４８】
発射済み形態（図８２及び８３）において、各ステープル２００３０は、ステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ２００２０に対して圧縮力を加えることができる。主に図８０及び８１を参照して、それぞれのステープル２００３０の脚２００３２を、ステープル２００３０の基部２００３１に向かって下方に変形し、ステープル捕捉領域２００３９を形成しうる。ステープル捕捉領域２００３９は、組織Ｔと組織厚さコンペンセータ２００２０が、発射済みステープル２００３０によって捕捉可能である領域でありうる。種々の状況において、ステープル捕捉領域２００３９は、変形脚２００３２の内側表面と、ステープル２００３０の基部２００３１の内側表面間で画定されうる。ステープル２００３０に対する捕捉領域２００３９の大きさは、例えば、脚の長さ、脚の直径、基部の幅、及び／又は脚が変形する程度などの、様々な因子に依存しうる。
【０１４９】
様々な実施形態において、不織布材料２００８０がステープル捕捉領域２００３９に捕捉されるとき、不織布材料２００８０の捕捉された部分は圧縮されうる。捕捉領域２００３９内に捕捉されたステープル不織布材料２００８０の圧縮高さは、同一のステープル捕捉領域２００３９内の組織Ｔによって、ステープルカートリッジ２００００内で種々でありうる。例えば、組織Ｔがより薄ければ、ステープル捕捉領域２００３９は、不織布材料２００８０に対してもてる空間がより大きくなり、結果として、不織布材料２００８０が、組織Ｔがより厚い場合ほどには圧縮されなくてよい。組織Ｔがより厚い場合、例えば、より厚い組織Ｔをより収納するために、不織布材料２００８０を圧縮可能である。例えば、図８２を参照して、不織布材料２００８０を、例えば、第１のステープル捕捉領域２００３９ａ内で第１の高さまで、第２のステープル捕捉領域２００３９ｂ内で第２の高さまで、第３のステープル捕捉領域２００３９ｃ内で第３の高さまで、第４のステープル捕捉領域２００３９ｄ内で第４の高さまで、そして第５ステープル捕捉領域２００３９ｅ内で第５の高さまで、圧縮可能である。同様に、図８３にて図解するように、不織布材料２００８０を、第１のステープル捕捉領域２００３９ａ内で第１の高さまで、第２のステープル捕捉領域２００３９ｂ内で第２の高さまで、第３のステープル捕捉領域２００３９ｃ内で第３の高さまで、そして、第４のステープル捕捉領域２００３９ｄ内で第４の高さまで、圧縮可能である。他の実施形態では、不織布材料２００８０の圧縮高さは、ステープルカートリッジ２００１０全体にわたって均一でありうる。
【０１５０】
様々な実施形態において、加えられる力は、不織布材料２００８０を、初期未圧縮形態から圧縮形態へ動かすことができる。更に、不織布材料２００８０は、圧縮したときに、不織布材料２００８０が、跳ね返り又は復元力を発生可能なように、弾力的でありうる。変形したときに、不織布材料２００８０は、圧縮又は変形形態から回復しようと試みうる。不織布材料２００８０が回復を試みるに伴い、本明細書でより詳しく述べられるように、ステープル捕捉領域３００３９内にまた捕捉された組織上で、跳ね返り又は復元力が発揮されうる。適用された力が続いて取り除かれるときに、復元力が、不織布材料が、圧縮形態から回復することを引き起こしうる。様々な実施形態において、不織布材料２００８０が、初期の未圧縮形態まで回復可能であり、初期の未圧縮形態とほぼ同様の形態に回復しうる。様々な実施形態において、不織布材料２００８０の変形は弾性的なものでありうる。特定の実施形態では、不織布材料の変形は、部分的に弾性的かつ部分的に塑性的なものでありうる。
【０１５１】
不織布材料２００８０の一部が、ステープル捕捉領域２００３９内で圧縮されるときに、不織布コンペンセータ２００３９のその部分内の捲縮繊維２００８６がまた、圧縮されるか、変形されうる。捲縮繊維２００８６が変形する量は、不織布材料２００８０の捕捉部分が圧縮される量に対応しうる。例えば、図６３を参照して、不織布材料２００８０は、展開したステープル２００３０によって捕捉されうる。不織布材料２００８０が、展開したステープル２００３０によって更に圧縮される場合、捲縮繊維２００８６の平均変形はより大きい場合がある。更に、不織布材料２００８０が、展開したステープルによってより少なく圧縮される場合、捲縮繊維２００８６の平均変形はより小さい場合がある。同様に、図８２及び８３を参照して、不織布材料２００８０がより圧縮されるステープル捕捉領域２００３９ｄにおいて、そのステープル捕捉領域２００３９ｄ内の捲縮繊維２００８６は、平均でより変形しうる。更に、不織布材料２００８０がより少なく圧縮されるステープル捕捉領域２００３９ａにおいて、そのステープル捕捉領域２００３９ａ内の捲縮繊維２００８６は、平均でより少なく変形しうる。
【０１５２】
不織布材料２００８０の、変形形態から回復する能力、すなわち、不織布材料２００８０の弾力性は、不織布材料２００８０中の捲縮繊維２００８６の弾力性の関数でありうる。様々な実施形態において、捲縮繊維２００８６は弾性的に変形しうる。いくつかの実施形態では、捲縮繊維２００８６の変形は、部分的に弾性的かつ部分的に塑性的なものでありうる。様々な実施形態において、それぞれの捲縮繊維２００８６の圧縮が、圧縮された捲縮繊維２００８６に跳ね返り又は復元力を発生させうる。例えば、圧縮捲縮繊維２００８６は、繊維２００８６がこれらの圧縮形態から回復を試みるに伴い、復元力を発生可能である。様々な実施形態において、繊維２００８６は、繊維の初期の未圧縮形態又はそれらとほぼ同様の形態に戻ろうとすることができる。いくつかの実施形態では、捲縮繊維２００８６は、初期形態に部分的に戻ろうとすることができる。様々な実施形態において、不織布材料２００８０中の捲縮繊維２００８６の一部のみが弾力的でありうる。捲縮繊維２００８６が直線弾力性材料から構成される場合、圧縮捲縮繊維２００８６の復元力は、例えば、捲縮繊維２００８６が圧縮する量と、捲縮繊維２００８６のばね定数の関数でありうる。捲縮繊維２００８６のばね定数は、例えば、捲縮繊維２００８６の方向、材料、形状及び／又は大きさに少なくとも依存しうる。
【０１５３】
様々な実施形態において、不織布材料２００８０中の捲縮繊維２００８６は均一なばね定数を有しうる。他の実施形態では、不織布材料２００８０中の捲縮繊維２００８６のばね定数は異なりうる。大きなばね定数を有する捲縮繊維２００８６が大きく圧縮されたときに、捲縮繊維２００８６は大きな復元力を発生可能である。同一の大きなばね定数を有する捲縮繊維２００８６が少なく圧縮されたときに、捲縮繊維２００８６はより小さな復元力を発生可能である。不織布材料２００８０中圧縮された捲縮繊維２００８６によって発生した復元力の集合体が、組織厚さコンペンセータ２００２０の不織布材料２００８０の全体にわたって合計復元力を発生可能である。様々な実施形態において、不織布材料２００８０は、圧縮された不織布材料２００８０と共に発射済みステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔに合計復元力を加えうる。
【０１５４】
更に、不織布量２００８０の単位体積当たりの捲縮繊維２００８６の数は、不織布材料２００８０のばね定数に影響を与えうる。例えば、不織布材料２００８０中の弾力性は、例えば、不織布材料２００８０のユニット体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が低い場合、低い場合があり、例えば、不織布材料２００８０のユニット体積あたりの捲縮繊維２００８６の数がより高い場合、不織布材料２００８０中の弾力性がより高い場合があり、例えば、不織布材料２００８０のユニット体積あたりの捲縮繊維２００８６の数がまたより高い場合、不織布材料２００８０中の弾力性がまたより高い場合がある。不織布材料２００８０のユニット体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が低い場合などの、不織布材料２００８０の弾力性が低い場合、捕捉された組織Ｔ上での組織厚さコンペンセータ２００２０によって発揮される合計復元力もまた低い場合がある。不織布材料２００８０のユニット体積あたりの捲縮繊維２００８６の数がより高い場合などの、不織布材料２００８０の弾力性がより高い場合、捕捉された組織Ｔ上での組織厚さコンペンセータ２００２０によって発揮される合計復元力もまたより高い場合がある。
【０１５５】
様々な実施形態において、図６４を主に参照すると、組織厚さコンペンセータ２００２０’の不織布材料２００８０’は、例えば薬物及び／又は薬学的に活性な薬剤などの治療薬２００８８を含むことができる。様々な実施形態において、不織布材料２００８０’は、治療上の有効量の治療薬２００８８を放出することができる。例えば、治療薬２００８８は、不織布材料２００８０’が吸収されるのに伴って放出されうる。様々な実施形態において、治療薬２００８８は、例えば、不織布材料２００８０’上又は内部を通過して、液体（例えば、血液）中に放出されうる。治療剤２００８８の例には、例えばフィブリン、トロンビン及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）のような止血剤及び薬物、例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダック及びヒドロコルチゾンのような抗炎症剤、及び例えば、トリクロサン、イオン性銀、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコールのような抗生物質及び抗菌剤又は薬剤、及び例えば、シスプラチン、マイトマイシン、アドリアマイシンのような抗がん剤が挙げられうるが、これらの限定はされない。様々な実施形態において、治療薬２００８８は、例えば幹細胞などの生物製剤を含みうる。特定の実施形態では、不織布材料２００８０’の繊維２００８２が治療薬２００８８を含んでもよい。他の実施形態では、治療剤２００８８を不織布材料２００８０’に加えるか又は他の形態で組織厚さコンペンセータ２００２０'内に組み込むこともできる。
【０１５６】
特定の実施形態では、主に図７０〜７０Ｂを参照すると、エンドエフェクタ１２の組織厚さコンペンセータ２０５２０（図６１）は、複数のばね又はコイル状繊維２０５８６を含みうる。本明細書で記載する捲縮繊維２００８６と同様に、コイル状繊維２０５８６を例えば、組織厚さコンペンセータ２０５２０内で、捲縮される、ねじれる、コイル状にされる、曲げられる、クリップルされる、らせん状にされる、湾曲される、及び／又はたわませることが可能である。いくつかの実施形態では、コイル状繊維２０５８６は、マンドレル周囲に巻き付けて、コイル状又はほぼコイル状の形状を形成することができる。本明細書に述べられる実施形態と同様、コイル状繊維２０５８６は、組織厚さコンペンセータ２０５２０全体を通じてランダムに配向させるか、かつ／又はランダムに分配することができる。他の実施形態では、コイル状繊維２０５８６を、組織厚さコンペンセータ２０５２０の全体を通じて組織的に配列するか、かつ／又は均一に分配することができる。例えば、図７０を参照して、コイル状繊維２０５８６には、コイル状繊維２０５８６の第１の端部２０５８７と第２の端部２０５８９との間に長手方向軸が含まれうる。組織厚さコンペンセータ２０５２０中のコイル状繊維２０５２０の長手方向軸は平行でありうるか、又はほぼ平行でありうる。いくつかの実施形態では、各コイル状繊維２０５２０の第１の端部２０５８７は、組織厚さコンペンセータ２０５２０の第１の長手方向側面２０５２３に沿って配置され、各コイル繊維２０５８６の第２の端部２０５８９は、組織厚さコンペンセータ２０５２０の第２の長手方向側面２０５２４に沿って配置されうる。そのような構成において、コイル状繊維２０５８６は、組織厚さコンペンセータを横方向に横断することができる。他の実施形態では、コイル状繊維２０５８６は、組織厚さコンペンセータ２０５２０を長手方向又は対角線方向に横断することができる。
【０１５７】
様々な実施形態において、本明細書に述べられる捲縮繊維２００８６と同様、コイル状繊維２０５８６はポリマー組成物で構成することができる。捲縮繊維２０５８６は、捲縮繊維２０５８６の変形が、復元力を発生するように、少なくとも部分的に弾力的でありうる。特定の実施形態では、コイル状繊維２０５８６のポリマー組成物は、例えば、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含んでよく、これによりコイル状繊維２０５８６はクロロフィル溶媒に不溶性となる。図７０Ａを参照して、ばね又はコイル状繊維２０５２０は、補償材料２０５８０内に保持されうる。様々な実施形態において、補償材料２０５８０は、コイル状繊維２０５８６が補償材料２０５８０上又はその内部にばね荷重を作用するようにコイル状繊維２０５８６を荷重位置に保持することができる。特定の実施形態では、補償材料２０５８０は、コイル状繊維２０５８６が補償材料２０５８０上又はその内部にばね荷重を作用させない自然位置にコイル状繊維２０５８６を保持することができる。補償材料２０５８０は生体吸収性であってよく、特定の実施形態では、例えばポリグリコール酸（ＰＧＡ）発泡材などの発泡材を含みうる。更に、補償材料２０５８０は、例えばクロロフィル溶媒中に可溶性であってもよい。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータは、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含むコイル状繊維２０５８６と、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）発泡材を含む補償材料２０５８０とを含んでよく、これによって、コイル状繊維２０５２０はクロロフィル溶媒に溶けないが、補償材料２０５８０はクロロフィル溶媒に可溶性となりうる。様々な実施形態において、補償材料２０５８０を少なくとも部分的に弾力的なものとすることにより、補償材料２０５８０の圧縮により復元力が発生する。更に、本明細書に述べられる実施形態と同様、図７０Ｂを参照すると、組織厚さコンペンセータ２０５２０の補償材料２０５８０は、例えば幹細胞などの治療薬２０５８８を含むことができる。補償材料２０５８０は、補償材料２０５８０が吸収されるに伴い、治療的に効果的な量の治療薬２０５８８を放出しうる。
【０１５８】
本明細書で記載し組織厚さコンペンセータ２００２０と同様に、組織厚さコンペンセータ２０５２０は圧縮性でありうる。例えば、ステープル２００３０（図７８〜８１）が初期位置から発射済み位置に展開されると、ステープル２００３０は、組織厚さコンペンセータ２０５２０の一部と係合することができる。様々な実施形態において、ステープル２００３０は組織厚さコンペンセータ２０５２０の一部及び隣接する組織Ｔを捕捉可能である。ステープル２００３０は、組織厚さコンペンセータ２０５２０が非圧縮高さから圧縮高さまで圧縮されるように、組織厚さコンペンセータ２０５２０の捕捉された部分及び組織Ｔに圧縮力を加えることができる。本明細書に述べられる実施形態と同様、組織厚さコンペンセータ２０５２０の圧縮によって、その内部のコイル状繊維２０５８６の対応した変形が生じる。本明細書でより詳しく述べられるように、それぞれのコイル状繊維２０５８６の変形が、コイル状繊維の弾力性、例えば、コイル状繊維２０５８６が変形する量及び／又はコイル状繊維２０５８６のばね定数に依存しうる復元力を発生しうる。コイル状繊維２０５８６のばね定数は、少なくとも、例えばコイル状繊維２０５８６の方向、材料、形状及び／又は大きさに依存しうる。組織厚さコンペンセータ２０５２０内のコイルされた繊維２０５８６の変形が、組織厚さコンペンセータ２０５２０全体にわたる復元力を発生可能である。本明細書に述べられる実施形態と同様、組織厚さコンペンセータ２０５２０は、変形されたコイル繊維２０５８６及び／又は弾性補償材料２０５８６によって生じた集合復元力を、発射済みステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔに加えることができる。
【０１５９】
特定の実施形態では、主に図７１及び７２を参照すると、エンドエフェクタ１２用の組織厚さコンペンセータ２０６２０は、複数のばねコイル２０６８６を含むことができる。本明細書で記載する、捲縮繊維２００８６とコイル状繊維２０５８６と同様、ばねコイル２０６８６は、例えば、組織厚さコンペンセータ２０６２０内に捲縮される、ねじれる、コイル状にされる、曲げられる、クリップルされる、らせん状にされる、湾曲される、及び／又はたわませることが可能である。様々な実施形態において、本明細書に述べられる繊維及びコイルと、ばねコイル２０６８６はポリマー組成物で構成することができる。更に、ばねコイル２０６８６は、ばねコイル２０６８６の変形が復元力を発生するように、少なくとも部分的に弾力的でありうる。ばねコイル２０６８６には、第１の端部２０６８７、第２の端部２０６８９及びその間の長手方向軸が含まれうる。図７１を参照して、ばねコイル２０６８６が、例えば組織厚さコンペンセータ２０６２０を長手方向に横断するように、ばねコイル２０６８６の第１の端部２０６８６を、組織厚さコンペンセータの近位端２０６２６に、又は近くに位置付け可能であり、同一のばねコイル２０６８６の第２の端部２０６８９を、組織厚さコンペンセータ２０６２０の遠位端２０６２５に、又は近くに配置することができる。他の実施形態では、コイル状繊維２０６８６は、組織厚さコンペンセータ２０６２０を横手方向又は対角線方向に横断することができる。
【０１６０】
組織厚さコンペンセータ２０６２０は、少なくとも１つのばねコイル２０６８６を少なくとも部分的に囲む外側フィルム２０６８０を含みうる。様々な実施形態において、図７１を参照すると、外側フィルム２０６８０は、組織厚さコンペンセータ２０６２０内の複数のばねコイル２０６８６の外周に延びうる。他の実施形態では、外側フィルム２０６８０は、組織厚さコンペンセータ２０６２０内のばねコイル２０６８６又は少なくとも１つのばねコイル２０６８６を完全に封入することができる。外側フィルム２０６８０は、エンドエフェクタ１２中にばねコイル２０６８６を保持可能である。様々な実施形態において、外側フィルム２０６８０は、ばねコイル２０６８６がばね荷重を発生させ、外側フィルム２０６８０上に跳ね返り力を加えるようにばねコイル２０６８６を荷重位置に保持することができる。他の実施形態では、外側フィルム２０６８０は、ばねコイル２０６８６を自然位置に保持することができる。組織厚さコンペンセータ２０６２０はまた、充填材料２０６２４を含みうる。特定の実施形態では、充填材料２０６２４は、外側フィルム２０６８０によって、ばねコイル２０６８６内及び／又は周辺に保持されうる。いくつかの実施形態では、充填材料２０６２４は、本明細書に記載される治療薬と同様の治療薬２０６８８を含むことができる。更に、充填材料２０６２４は、組織厚さコンペンセータ２０６２０内でばねコイル２０６８６を支持可能である。充填材料２０６２４は、本明細書で更に詳細に記載するように、充填材料２０６２４が、組織厚さコンペンセータ２０６２０によって発生する跳ね返り又は復元力に寄与するように、圧縮性であり、少なくとも部分的に弾力的である。
【０１６１】
本明細書で記載した組織厚さコンペンセータと同様に、組織厚さコンペンセータ２０６２０は圧縮性でありうる。ステープル２００３０（図７８〜８１）が初期位置から発射済み位置へと展開される際、様々な実施形態において、ステープル２００３０は組織厚さコンペンセータ２０６２０の一部と係合しうる。様々な実施形態において、各ステープル２００３０は、隣接する組織Ｔとともに組織厚さコンペンセータ２０６２０の一部分を捕捉可能である。組織厚さコンペンセータ２０６２０が非圧縮高さと圧縮高さの間に圧縮されるように、ステープル２００３０は、組織厚さコンペンセータ２０６２０の捕捉された部分及び捕捉された組織に圧縮力を加えることができる。本明細書に述べられる実施形態と同様、組織厚さコンペンセータ２０６２０の圧縮によって、その内部のばねコイル２０６８６の対応した変形が生じる（図７２）。本明細書でより詳しく述べられるように、それぞれのばねコイル２０６８６の変形が、例えばばねコイル２０６８６の弾力性、ばねコイル２０６８６が変形する量、及び／又はばねコイル２０６８６のばね定数に依存する復元力を産出可能である。ばねコイル２０６８６のばね定数は、少なくとも、例えば、ばねコイル２０６８６の材料、形状及び／又は寸法に依存しうる。更に、充填材料２０６２４と外側フィルム２０６８０の弾力性により、充填材料２０６２４及び／又は外側フィルム２０６８０の圧縮がまた復元力を発生させる。少なくとも、組織厚さコンペンセータ２０６２０中の変形したばねコイル２０６８６、充填材料２０６２４及び／又は外側フィルム２０６８０によって発生した復元力の集合が、組織厚さコンペンセータ２０６２０のいたるところで復元力を発生させうる。本明細書に述べられる実施形態と同様、組織厚さコンペンセータ２０６２０は、ばねコイル２０６８６により発生させられた集合復元力を発射済みステープル２００３０内の捕捉された組織Ｔに作用させることができる。
【０１６２】
様々な実施形態において、主に図７３〜７５を参照すると、エンドエフェクタ１２用の組織厚さコンペンセータ２０７２０は、複数のばねコイル２０７８６を含むことができる。本明細書で記載したコイル状繊維及びばねと同様に、ばねコイル２０７８６を例えば、組織厚さコンペンセータ２０７２０内で、捲縮される、ねじれる、コイル状にされる、曲げられる、クリップルされる、らせん状にされる、湾曲される、及び／又はたわまされることが可能である。ばねコイル２０７８６は、ばねコイル２０７８６の変形が復元力を発生させるように、少なくとも部分的に弾力性でありうる。更に、ばねコイル２０７８６は、第１の端部２０７８７、第２の端部２０７８９、及びその間の長手方向軸を含みうる。主に図７５を参照して、ばねコイル２０７８６が組織厚さコンペンセータ２０７２０を長手方向に横断するように、ばねコイル２０７８６の第１の端部２０７８７を、組織厚さコンペンセータ２０７２０の近位端２０７２６にて、又は近くに位置付け可能であり、ばねコイル２０７８６の第２の端部２０７８９を、組織厚さコンペンセータ２０７２０の遠位端２０７２５にて、又は近くに配置することができる。特定の実施形態では、ばねコイル２０７８６は、組織厚さコンペンセータ２０７２０内で２本の平行な列として長手方向に延在しうる。組織厚さコンペンセータ２０７２０は、スレッド２００５０（図６１）又は切断要素２００５２がスロット２００１５に沿ってばねコイル２０７８６の平行な列の間で直進運動できるように、エンドエフェクタ１２内に配置することができる。他の実施形態では、本明細書に述べられる様々な実施形態と同様、ばねコイル２０７８６は横手方向又は対角線方向に組織厚さコンペンセータ２０７２０を横断することができる。
【０１６３】
図７５を再び参照して、ばねコイル２０７８６は、補償材料２０７８０内に保持又埋め込むことが可能である。補償材料２０７８０は生体吸収性であってよく、特定の実施形態では、例えばポリグリコール酸（ＰＧＡ）発泡材などの発泡材を含みうる。様々な実施形態において、補償材料２０７８０は弾力性であってもよく、これによって補償材料２０７８０の変形が跳ね返り力を生じうる。補償材料２０７８０は、例えばクロロフィル溶媒中で可溶性でありうる。特定の実施形態では、例えば、組織厚さコンペンセータは、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含むばねコイル２０７８６と、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）発泡材を含む補償材料２０７８０とを含んでよく、これによって、ばねコイル２０７８６はクロロフィル溶媒に溶けないが、補償材料２０７８０はクロロフィル溶媒に可溶性となりうる。補償材料２０７８０は、補償材料２０７８０の変形がばね荷重又は復元力を発生させるように、少なくとも部分的に弾力的でありうる。
【０１６４】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ２０７２０は、ばねコイル２０７８６の平行な列の間に延びうる編み上げ糸２０７９０を有することができる。例えば、図７５を参照すると、第１の編み上げ糸２０７９０は、ばねコイル２０７８６の２つの平行列を対角線方向に横断することができ、第２の編み上げ糸２０７９０もばねコイル２０７８６の２つの平行列を対角線方向に横断することができる。いくつかの実施形態では、第１の編み上げ糸２０７９０と第２の編み上げ糸２０７９０とは交差することができる。様々な実施形態において、編み上げ糸２０７９０は、組織厚さコンペンセータ２０７２０の長さに沿って複数回、交差することができる。編み上げ糸２０７９０は、組織厚さコンペンセータ２０７２０内のほぼ平坦な位置にばねコイル２０７８６が保持されるように、荷重形態にばねコイル２０７８６を保持可能である。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータ２０７２０を横断する編み上げ糸２０７９０は、ばねコイル２０７８６に直接取り付け可能である。他の実施形態では、編み上げ糸２０７９０は、その長手方向軸に沿って各ばねコイル２０７８６を通って延びる支持体２０７９２を介してばねコイル２０７８６に連結可能である。
【０１６５】
本明細書に詳述されるように、様々な実施形態において、ステープルカートリッジ２００００は、切断要素２００５２（図６１）を有する直進スレッド２００５０を受容するように構成されたスロット２００１５を有することができる。スレッド２００５０がスロット２００１５に沿って直進運動する際、スレッド２００５０は、ステープルカートリッジ２００００内の締結具キャビティ２００１２からステープル２００３０を射出することができ、切断要素２００５２はこれと同時か又はほぼ同時に組織Ｔを切断することができる。様々な実施形態において、再び図７５を参照すると、切断要素２００５２が直進運動する際、切断要素２００５２は、組織厚さコンペンセータ２０７２０内のばねコイル２０７８６の平行な列の間で交差する編み上げ糸２０７９０も切断することができる。編み上げ糸２０７９０が切断されると、各ばねコイル２０７８６がその荷重形態から解放されることにより、各ばねコイル２０７８６は組織厚さコンペンセータ２０７２０内の荷重がかかったほぼ平坦な位置から、拡張された位置にまで復帰することができる。様々な実施形態において、ばねコイル２０７８６が拡張されるとき、ばねコイル２０７８６を囲む補償材料２０７８０もまた拡張可能である。
【０１６６】
様々な実施形態において、ステープル２００３０（図７８〜８１）が初期位置から発射済み位置まで展開されるのに従って、ステープル２００３０が、組織厚さコンペンセータ２０７２０の一部分と係合でき、組織厚さコンペンセータ２０７２０がステープル２００３０内で拡張するか、又は拡張しようとすることが可能であり、組織Ｔに圧縮力を作用させることができる。様々な実施形態において、少なくとも１つのステープル２００３０が、隣接する組織Ｔとともに組織厚さコンペンセータ２０７２０の一部を捕捉することができる。ステープル２００３０が組織厚さコンペンセータ２０７２０の捕捉された部分及び捕捉された組織Ｔに圧縮力を加えることにより、組織厚さコンペンセータ２０７２０は非圧縮高さと圧縮高さとの間で圧縮される。本明細書に述べられる実施形態と同様、組織厚さコンペンセータ２０７２０の圧縮によって、ばねコイル２０７８６及びその内部に保持された補償材料２０７８０の対応した変形が生じる。本明細書でより詳しく述べられるように、それぞれのばねコイル２０７８６の変形は、ばねコイルの弾力性、例えばばねコイル２０７８６が変形する量、及び／又はばねコイル２０７８６のばね定数に依存しうる復元力を発生させうる。ばねコイル２０７８６のばね定数は、少なくとも、例えば、ばねコイル２０７８６の方向、材料、形状及び／又は大きさに依存しうる。少なくとも、組織厚さコンペンセータ２０７２０中の変形したばねコイル２０７８６及び／又は補償材料３０３８０によって発生した復元力の集合が、組織厚さコンペンセータ２０７２０のいたるところで復元力を発生させうる。本明細書に述べられる実施形態と同様、組織厚さコンペンセータ２０７２０は、組織厚さコンペンセータ２０７２０内の変形されたばねコイル２０７８６によって発生させられる集合復元力を、捕捉された組織Ｔ及び発射済みステープル２００３０に加えることができる。
【０１６７】
様々な実施形態において、主に図７６及び７７を参照すると、外科用エンドエフェクタ１２用の組織厚さコンペンセータ２０８２０は、ばねコイル２０８８６を含むことができる。本明細書で記載する繊維及びコイルと同様に、ばねコイル２０８８６は、例えば、組織厚さコンペンセータ２０８２０内で、捲縮される、ねじれる、コイル状にされる、曲げられる、クリップルされる、らせん状にされる、湾曲される、及び／又はたわまされることが可能である。ばねコイル２０８８６の変形が跳ね返り力を発生させるように、ばねコイル２０８８６には、ポリマー組成物が含まれ、少なくとも部分的に弾力性でありうる。更に、ばねコイル２０８８６には、第１の端部２０８８７と第２の端部２０８８９が含まれうる。図７６を参照して、第１の端部２０８８７を組織厚さコンペンセータ２０８２０の近位端２０８２６にて、又は近くに配置することか可能であり、第２の端部２０８８９を、組織厚さコンペンセータ２０８２０の遠位端２０８２５にて、又は近くに配置することか可能である。ばねコイル２０８８６は、組織厚さコンペンセータ２０８２０の近位端２０８２５から遠位端２０８２６へ、巻き上がるか、曲がりくねることが可能である。
【０１６８】
図７６を再び参照して、ばねコイル２０８８６は、補償材料２０８８０内に保持又埋め込むことが可能である。補償材料２０８８０は生体吸収性であってよく、特定の実施形態では、例えばポリグリコール酸（ＰＧＡ）発泡材などの発泡材を含みうる。補償材料２０８８０は、例えばクロロフィル溶媒中で可溶性でありうる。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータは、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含むばねコイル２０８８６と、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）発泡材を含む補償材料２０８８０とを含んでよく、これによって、ばねコイル２０８８６はクロロフィル溶媒に溶けないが、補償材料２０８８０はクロロフィル溶媒に可溶性となりうる。補償材料２０８８０は、補償材料２０８８０の変形がばね荷重又は復元力を発生させるように、少なくとも部分的に弾力的でありうる。
【０１６９】
本明細書で記載した組織厚さコンペンセータと同様に、例えば、組織厚さコンペンセータ２０８２０は圧縮性でありうる。組織厚さコンペンセータ２０８２０の圧縮が、結果として、組織厚さコンペンセータ２０８２０の補償材料２０８８０中に保持さたれた、又は埋め込まれたばねコイル２０８８６の少なくとも一部の変形となりうる。本明細書にて更に詳細に記載するように、ばねコイル２０８８６の変形が、ばねコイル２０８８６の弾力性、例えば、ばねコイル２０８８６が変形する量、及び／又はばねコイル２０８８６のばね定数に依存しうる復元力を発生させうる。少なくとも、変形したばねコイル２０８８６及び／又は変形した補償材料２０８８０によって発生した復元力の集合が、組織厚さコンペンセータ２０８２０のいたるところで復元力を発生させうる。組織厚さコンペンセータ２０８２０は、発射済みステープル２００３０中捕捉された組織Ｔ上に集合復元力を発揮しうる。
【０１７０】
ここで図８４を参照して、外科用エンドエフェクタ１２は、少なくとも１つの管状要素３００８０を有する組織厚さコンペンセータ３００２０を含みうる。組織厚さコンペンセータ３００２０は、外科用エンドエフェクタ１２内に保持可能である。本明細書でより詳しく述べられるように、エンドエフェクタ１２内の締結具は、締結具が発射位置に移動し、組織厚さコンペンセータ３００２０中の管状要素３００８０の少なくとも一部を変形させるように、展開可能である。読者は、本明細書で記載するような少なくとも１つの管状要素を含む組織厚さコンペンセータを、様々な外科用エンドエフェクタ内にインストールするか、又は係合することが可能であること、及びそのような実施形態が本開示の範囲内であること、を理解するであろう。
【０１７１】
様々な実施形態において、図８４を引き続き参照すると、組織厚さコンペンセータ３００２０は、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０に対して配置することができる。他の実施形態では、組織厚さコンペンセータ３００２０は、エンドエフェクタ１２の締結具カートリッジアセンブリ（例えば、ステープルカートリッジ３００００）に対して配置することができる。様々な実施形態において、ステープルカートリッジ３００００は、エンドエフェクタ１２のジョー３００７０のカートリッジチャネル３００７２内に収まるように構成することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ３００２０は、ステープルカートリッジ３００００に取り外し可能に固定可能である。少なくとも１つの実施形態において、組織厚さコンペンセータ３００２０の管状要素３００８０を、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の上部デッキ表面３００１１に隣接して配置することができる。様々な実施形態において、管状要素３００８０は、接着剤又はラップ（本明細書に記述されるラップの少なくとも１つと同様のラップ）（例えば図１６）によって、上部デッキ表面３００１１に固定することができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３００２０は、ステープルカートリッジ３００００を含むアセンブリと一体化することができ、これにより、ステープルカートリッジ３００００と組織厚さコンペンセータ３００２０とは一体の構造として形成されうる。例えば、ステープルカートリッジ３００００は、剛性支持部分３００１０のような第１の本体部分と、組織厚さコンペンセータ３００２０のような第２の本体部分を含みうる。
【０１７２】
図８４〜８６を参照して、組織厚さコンペンセータ３００２０内の管状要素３００８０は、少なくとも部分的にそこを通して延在する、少なくとも１つの管腔３００８４を有する細長い部分３００８２を含みうる。主に図８６を参照して、管状要素３００８０の細長い部分３００８２は、本明細書でより詳細に記載されるような、織られた又は編まれたストランド３００９０を含みうる。他の実施形態では、細長い部分３００８２は、織りストランド３００９０ではなく、例えば、ポリマー押出成形体などの中実構造を有しうる。管状要素３００８０の細長い部分３００８２は、所定の厚さを有しうる。様々な実施形態において、細長部分３００８２の厚さは、全長及びその直径周辺で実質的に均一であり得、他の実施形態では、厚さは様々でありうる。細長い部分３００８２は、その細長い部分３００８２の長さが、例えば細長い部分３００８２の直径より大きいように、延在されうる。様々な実施形態において、細長い部分は、例えば、約３０．５ｍｍ（１．２０インチ）〜約６６．０ｍｍ（２．６０インチ）の長さ、及び約２．５ｍｍ（０．１０インチ）〜約３．８ｍｍ（０．１５インチ）の直径を有しうる。特定の実施形態では、管状要素２００８０の長さは、例えば約３５．６ｍｍ（１．４０インチ））であってよく、管状要素２００８０の直径は、例えば約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であってよい。更に、細長い部分３００８２は、例えば、実質的に円形、又は長円形断面形状を画定しうる。他の実施形態では、断面形状は、例えば、三角形、六角形、及び／又は八角形の多角形形状を有しうる。図８４を参照すると、管状要素３００８０は、第１の遠位端３００８３及び第２の近位端３００８５を有しうる。様々な実施形態において、細長い部分３００８２の断面形状は、第１及び／又は第２の端部３００８３、３００８５において狭くなってよく、管状要素３００８０の少なくとも一方の端部３００８３、３００８５は閉鎖及び／又は封止されうる。他の実施形態では、管腔３００８４が管状要素３００８０の遠位端３００８３、３００８５を貫通して連続してもよく、これによれば端部３００８３、３００８５は解放する。
【０１７３】
様々な実施形態において、管状要素３００８０は、細長い部分３００８４を少なくとも部分的に通って延びる単一の中心管腔３００８４を有しうる。特定の実施形態では、管腔３００８４は、細長い部分３００８４の全長にわたって延びてよい。更なる他の実施形態では、管状要素３００８０には複数の管腔３００８４が貫通して延びてもよい。管状要素３００８０を貫通して延びる管腔３００８４は円形、半円形、くさび形及び／又はこれらの組み合わせでありうる。様々な実施形態において、管状要素３００８０は更に、管腔３００８４内に、例えば変形された「Ｔ」字形状又は「Ｘ」字形状を形成しうる支持ウェブを含んでもよい。様々な実施形態において、管状要素３００８０の断面形状は、管状要素３００８０内の寸法、管腔及び／又は支持ウェブによって画定されうる。管状要素３００８０の断面形状は、全長にわたって一定であってもよく、又は他の実施形態では、管状要素３００８０の断面形状は、その長さに沿って異なってもよい。本明細書により詳しく述べられるように、管状要素３００８０の断面形状は、管状要素３００８０の圧縮性及び弾力性に影響しうる。
【０１７４】
チューブ状要素３００８０には、垂直直径と水平直径が含まれ得、その寸法は、エンドエフェクタ１２内のチューブ状要素３００８０の構成、エンドエフェクタ１２の組織空隙を含む、エンドエフェクタ１２の寸法、及びステープル捕捉領域３００３９の予想される形状に依存して選択可能である。例えば、管状要素３００８０の垂直直径は、成形後のステープルの予想される高さと関連しうる。そのような実施形態では、管状要素３００８０の垂直直径は、管状要素３００８０が成形後のステープル３００３０内に捕捉される際に、垂直直径が約５％〜約２０％減少するように選択することができる。例えば、約２．５４ｍｍ（０．１００インチ）の垂直直径を有する管状要素３００８０を、約２．０ｍｍ（０．０８０インチ）〜約２．４ｍｍ（０．０９５インチ）の予想される成形後の高さを有するステープルに使用することができる。その結果、管状要素３００８０の垂直直径は、成形後のステープル３００３０内に捕捉される際、組織Ｔがその中に捕捉されていなくても、約５％〜約２０％減少しうる。組織Ｔが成形後のステープル３００３０内に捕捉される場合には、管状要素３００８０の圧縮率は更に大きくなりうる。特定の実施形態では、垂直直径は、管状要素３００８０の全長にわたって均一であってもよく、他の実施形態では、垂直直径はその長さに沿って異なってもよい。
【０１７５】
特定の実施形態では、管状要素３００８０の水平直径は、管状要素３００８０が変形されていないか又は回復した形態にある場合に、管状要素３００８０の垂直直径よりも大きいか、等しいか、又は小さくなりうる。例えば、図８５を参照すると、例えば、水平直径は、垂直直径よりも約３倍大きくてよい。特定の実施形態では、例えば、水平直径は、約１０．２ｍｍ（０．４００インチ）であってよく、垂直直径は、約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であってよい。他の実施形態では、次に図８７を参照すると、管状要素３１０８０の水平直径は、管状要素３１０８０が変形されていないか又は回復した形態にある場合、管状要素３１０８０の垂直直径に等しいか、又はほぼ等しくなりうる。特定の実施形態では、例えば、水平直径は、約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であってよく、垂直直径は、約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）であってよい。様々な実施形態において、管状要素３００８０は、約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）の垂直直径、約１０．２ｍｍ（０．４００インチ）の水平直径、及び約３５．５６ｍｍ（１．４００インチ）の長さを有しうる。本明細書でより詳しく述べられるように、力Ａが管状要素３００８０及び／又は３１０８０に加えられると、管状要素は、水平及び垂直直径を含む断面形状が変化するように変形することができる。
【０１７６】
再び図８４〜８６を参照すると、組織厚さコンペンセータ３００２０内の管状要素３００８０は変形可能でありうる。様々な実施形態において、管状要素３００８０全体が変形可能であってもよい。例えば、管状要素３００８０は、細長い部分３００８２の近位端３００８３から遠位端３００８５にかけて、またその全周に沿って変形可能でありうる。他の実施形態では、管状要素３００８０の一部分のみが変形可能であってもよい。例えば、様々な実施形態において、細長い部分３００８２の長さの中間においてのみ、及び／又は管状要素３００８０の外周の一部のみが変形可能であってもよい。
【０１７７】
圧縮力が、管状要素３００８０の細長い部分３００８２上の接触点に適用されるとき、接触点がシフトし、管状要素３００８０の横断面寸法を変えることが可能である。例えば、再び図８５を参照して、管状要素３００８０には、細長い部分３００８２上に上頂点３００８６と底頂点３００８８を含みうる。初期の、未変形形態において、管状要素３００８０には、上頂点３００８６と底頂点３００８８間の未変化垂直直径を含む、未変形横断面寸法が含まれうる。圧縮力Ａが上頂点３００８６に適用されるとき、管状要素３００８０が変形形態に移動可能である。変形形態において、管状要素３００８０の横断面寸法は変更されうる。例えば、管状要素３００８６には、未変化垂直直径よりも小さくてよい、上頂点３００８６と底頂点３００８８間の変形した垂直直径が含まれる。特定の実施形態では、図８７を参照すると、変形した管状要素３００８０の水平直径は、例えば管状要素３００８０が未変形形態から変形形態に動くと長くなりうる。変形後の管状要素３００８０の変形後の断面直径は、少なくとも、加えられる力Ａの位置、角度方向及び／又は大きさによって決まりうる。本明細書でより詳しく述べられるように、管状要素３００８０の変形により、管状要素３００８０の弾性に依存しうる跳ね返り力又は復元力が発生しうる。
【０１７８】
また図８５を参照して、管状要素３００８０は、圧縮したときに、跳ね返り又は復元力を発生可能である。このような実施形態では、本明細書に述べられるように、管状要素３００８０は、管状要素３００８０の細長い部分３００８２上の接触点に力Ａが加えられると、初期の未変形形態から変形形態へと動きうる。適用された力Ａが取り除かれたときに、変形管状要素３００８０は、変形形態より回復可能である。変形した管状要素３００８０は、初期の未変形形態に回復してよいか、又は初期の未変形形態に実質的に同様な構成に回復してよい。管状要素３００８０の、変形形態から回復する能力は、管状要素３００８０の弾力性に関係する。
【０１７９】
再び図８５を参照して、管状要素３００８０は、跳ね返り又は復元力を発揮しうる。本明細書でより詳しく述べられるように、復元力は、例えば、ステープル３００３０によって力Ａが管状要素３００８０に加えられる際に管状要素３００８０によって生じうる（図８８及び８９）。適用された力Ａは、管状要素３００８０の横断面寸法を変更可能である。更に、直線弾力性材料において、管状要素３００８０のそれぞれの変形した部分の復元力は、管状要素３００８０の変形した寸法と、管状要素３００８０のその部分のばね定数の関数でありうる。管状要素３００８０のばね定数は、少なくとも、例えば管状要素３００８０の方向、材料、横断面形状及び／又は寸法に依存しうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３００２０の管状要素３００８０は、均一なばね定数を有することができる。他の実施形態では、ばね定数は、管状要素３００８０の長さに沿って、及び／又は直径の周囲に沿って変化しうる。第１のばね定数を有する管状要素３００８０の一部が大きく圧縮されるとき、管状要素オ３００８０は大きな復元力を発生可能である。同一の第１のばね定数を有する管状要素３００８０の一部がほとんど圧縮されないとき、管状要素３００８０が、より小さな復元力を発生する場合がある。
【０１８０】
図８４を参照して、組織厚さコンペンセータ３００２０内の管状要素３００８０がポリマー組成物を含みうる。いくつかの実施形態では、管状要素３００８０の細長い部分３００８２はポリマー組成物で構成することができる。更に、様々な実施形態において、ポリマー組成物は少なくとも部分的に弾性材料を含んでよく、これによって管状要素３００８０の変形が復元力を発生することができる。ポリマー組成物には、例えば、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー、又はその組み合わせが含まれうる。合成ポリマーの例には、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）及びこれらのコポリマーが含まれる。特定の実施形態では、吸収性ポリマーには、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーが含まれうる。更に、管状要素３００８０のポリマー組成物には、例えば、合成ポリマー、非合成ポリマー又はこれらの組み合わせが含まれうる。様々な実施形態において、本明細書に述べられる組織厚さコンペンセータのポリマー組成物と同様、管状要素３００８０のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、異なる重量比率の量で含まれうる。
【０１８１】
図８４及び８５を参照して、管状要素３００８０には、薬学的に活性な薬剤又は薬物などの、治療薬３００９８が含まれうる。様々な実施形態において、治療薬３００９８は、管状要素３００８０の管腔３００８４内に保持されうる。細長い部分３００８２は、治療薬３００９８を封入するか、又は部分的に封入可能である。更に、又はあるいは、細長い部分３００８２のポリマー組成物に、治療薬３００９８が含まれうる。管状要素３００８０は、治療的に効果的な量の治療薬３００９８を放出可能である。様々な実施形態において、治療薬３００９８は、管状要素３００８０が吸収されるのにしたがって放出されうる。例えば、治療薬３００９８は、管状要素３００８０の上を、又はそれを通って通過している（血液などの）液体内に放出されうる。更なる他の実施形態では、治療薬３００９８は、例えば、ステープル３００３０（図８８及び８９）が管状要素３００８０に貫通するか、かつ／又はステープル発射スレッド３００５０上の切断要素３００５２（図８４）が管状要素３００８０の一部分を切断する際に放出されうる。治療薬３００９８の例としては、例えばフィブリン、トロンビン及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの止血剤及び薬物、例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク及び／又はヒドロコルチゾンなどの抗炎症剤、及び例えば、トリクロサン、イオン性銀、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、及び／又はクロラムフェニコールなどの抗生物質及び抗菌剤又は薬剤、及び例えば、シスプラチン、マイトマイシン、アドリアマイシンなどの抗がん剤、及び／又は例えば幹細胞などの生物製剤が挙げられるが、これらに限定されない。
【０１８２】
様々な実施形態において、再び図８４、８８及び８９を参照すると、ステープル３００３０などの締結具は、例えば、ステープルカートリッジ３００００から展開され、これによりステープル３００３０は組織厚さコンペンセータ３００２０と係合し、その中の管状要素３２０８０に対して力Ａを加えることができる。本明細書に述べられるように、力Ａの管状要素３００８０への適用が、管状要素３００８０の変形を引き起こしうる。本明細書で記載したエンドエフェクタ１２と同様に、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０には、カートリッジ本体３００１７、デッキ表面３００１１及びその中の複数のステープル空洞３００１２が含まれうる。各ステープル空洞３００１２は、デッキ表面３００１１に開口部を画定することができ、ステープル３００３０をステープル空洞３００１２内に取り出し可能に配置することができる（図１０４）。少なくとも１つの実施形態において、主に図８８及び８９を参照すると、各ステープル３００３０は、基部３００３１と、基部３００３１から延出する２本のステープル脚３００３２を有しうる。ステープル３００３０が展開される前には、各ステープル３００３０の基部３００３１は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０内に配置されたステープルドライバ３００４０（図１０４）によって支持されうる。やはりステープル３００３０が展開される前、各ステープル３００３０の脚３００３２は、ステープル空洞３００１２内に少なくとも部分的に収容されうる（図１０４）。
【０１８３】
様々な実施形態において、本明細書により詳しく述べられるように、ステープル３００３０は初期位置と発射済み位置の間で展開することができる。例えば、ステープル発射スレッド３００５０は、ドライバ３００４０（図１０４）と係合し、初期位置と発射位置との間で少なくとも１つのステープル３００３０を動かすことができる。様々な実施形態において、主に図８８を参照すると、ステープル３００３０を発射位置に移動させることが可能であり、ここでステープル３００３０の脚３００３２が、組織厚さコンペンセータ３２０２０の管状要素３２０８０を係合し、組織Ｔを貫入し、外科用エンドエフェクタ１２内でステープルカートリッジ３００００と対向して配置されたアンビル３００６０（図１０４）と接触する。アンビル３００６０のステープル成形ポケット３００６２は、発射済みステープル３００３０が、ステープル捕捉領域３００３９内に管状要素３２０８０の一部及び組織Ｔの一部分を捕捉するように、ステープル脚３００３２を曲げることができる。本明細書でより詳しく述べられるように、ステープル３００３０が初期位置と発射位置との間で動く際、少なくとも１つのステープル脚３００３２が組織厚さコンペンセータ３２０２０の管状要素３２０８０を貫通しうる。他の実施形態では、ステープル脚３００３２が管状要素３２０８０に穿孔することを防止するように、ステープル脚３００３２は管状要素３２０８０の周囲に沿って動くことができる。本明細書で記載した締結具と同様に、それぞれのステープル３００３０の脚３００３２が、ステープル３００３０の基部３００３１に向かって下方に変形し、その間にステープル捕捉領域３００３９を形成可能である。ステープル捕捉領域３００３９は、組織Ｔと、組織厚さコンペンセータ３２０２０の一部分が、発射済みステープル３００３０によって捕捉可能である領域でありうる。発射位置において、それぞれのステープル３００３０は、圧縮力を組織Ｔに、そしてステープル３００３０のステープル捕捉領域３００３９内に捕捉された組織厚さコンペンセータ３２０２０に適用可能である。
【０１８４】
様々な実施形態において、引き続き図８８を参照すると、本明細書に述べられるように、管状要素３２０８０がステープル捕捉領域３００３９内に捕捉される際、管状要素３２０８０の捕捉された部分が変形されうる。更に、管状要素３２０８０が、例えば、同一のステープル捕捉領域３００３９内に捕捉された組織Ｔの厚さ、圧縮性及び／又は密度に依存して、異なるステープル捕捉領域３００３９において、異なる変形形態に変形しうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３２０８０の管状要素３２０８０は、連続したステープル捕捉領域３００３９を通って長手方向に延在することができる。そのような構成において、管状要素３２０８０は、発射済みステープル３００３０の列に沿って、それぞれのステープル捕捉領域３００３９中、異なる変形形態に変形しうる。ここで図８９を参照して、組織厚さコンペンセータ３３０２０中の管状要素３３０８０を、発射済みステープル３００３０の列に沿って、ステープル捕捉領域３００３９内に横方向に配置可能である。様々な実施形態において、管状要素３３０８０は可撓性シェル３３２１０によって保持されうる。そのような構成において、管状要素３３０８０と可撓性シェル３３２１０が、それぞれのステープル捕捉領域３００３９内で、異なる変形形態に変形しうる。例えば、組織Ｔがより薄い場合には、管状要素３３０８０はより小さく圧縮され、組織Ｔがより厚い場合には、管状要素３３０８０は、より厚い組織Ｔを収容するためにより大きく圧縮されうる。他の実施形態では、管状要素３３０８０の変形後の寸法は、組織厚さコンペンセータ３３０２０の長さ及び／又は幅の全体にわたって均一でありうる。
【０１８５】
図９０〜９２を参照すると、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ３４０２０内の管状要素３４０８０は、複数のストランド３４０９０を含むことができる。主に図９０を参照すると、特定の実施形態では、ストランド３４０９０は、管状格子３４０９２として織られるか又は編組されて、管状要素３４０８０を形成することができる。ストランド３４０９０によって形成された管状格子３４０９２は、ほぼ中空でありうる。管状要素３４０８０のストランド３４０９０は中実のストランド、管状ストランド及び／又は他の好適な形状でありうる。例えば、図９１を参照すると、管状格子３４０９２の単一ストランド３４０９０は管状でありうる。様々な実施形態において、図９３を参照すると、ストランド３４０９０は、内部を貫通して延びる少なくとも１つの管腔３４０９４を有することができる。管腔３４０９４の数、形状及び／又は寸法（複数可）が、ストランド３４０９０の横断面形状を決定可能である。例えば、ストランド３４０９０は、円形管腔（複数可）、半円形管腔（複数可）、くさび形管腔（複数可）、及び／又はこれらの組み合わせを含みうる。様々な実施形態において、ストランド３４０９０はまた、例えば、変形した「Ｔ」又は「Ｘ」字形状を形成可能な、支持ウェブ３４０９６を含んでもよい。少なくとも、ストランド３４０９０の直径、それを通って延在する管腔（複数可）、及び支持ウェブ（複数可）が、ストランド３４０９０の横断面形状を特性付けることができる。本明細書でより詳細に議論するように、それぞれのストランド３４０９０の横断面形状は、ストランド３４０９０によって発生した跳ね返り又は復元力と、管状要素３４０８０によって発生した対応する跳ね返り又は復元力とに影響を与えうる。
【０１８６】
図９４を参照して、ストランド３４０９０の管状格子３４０９２は変形可能でありうる。様々な実施形態において、管状格子３４０９２は、管状要素３４０８０の変形性及び／又は弾力性を生じるか、又はこれに寄与することができる。例えば、管状格子３４０９２のストランド３４０９０は、ストランド３４０９０が、互いに対して、摺動及び／又は曲がるように構成されるように、一緒に織られうる。力が管状要素３４０８０の細長い部分３４０８２に適用されたときに、その中のストランド３４０９０が、管状格子３４０９２が変形形態まで移動するように、摺動、及び／又は曲がってよい。例えば、また図９４を参照して、ステープル３００３０は、管状格子３４０９２と、ステープル捕捉領域３４０３９内に捕捉された組織Ｔを圧縮可能であり、管状格子３４０９２のストランド３４０９０が、互いに対して摺動及び／又は曲がることを引き起こしうる。ステープル捕捉領域３００３９内に、捕捉された組織Ｔを収納するために、管状格子３４０９２が、圧縮構成まで圧縮されるときに、管状格子３４０９２の上頂点３４０８６が、管状格子３４０９２の底頂点３４０８８に向かって移動可能である。様々な環境のもと、発射ステープル３００３０中に捕捉された管状格子３４０９２は、その未変形形態に復帰しようとし、復元力を捕捉した組織Ｔに適用することができる。更に、ステープル捕捉領域３００３９間（すなわち発射ステープル３００３０内で捕捉されない）の管状格子３４０９２の部分がまた、ステープル捕捉領域３００３９内である管状格子３４０９２の隣接部分の変形によって、変形しうる。管状格子３４０９２が変形する場合、管状格子３４０９２は、変形形態から回復、又は部分的に回復することを試みうる。様々な実施形態において、管状格子３４０９２の各部分は、初期形状に回復することができ、管状格子３４０９２の他の部分は、部分的にのみ回復するか、かつ／又は完全に圧縮された状態を維持しうる。
【０１８７】
本明細書の管状要素の記載と同様に、それぞれのストランド３４０９０がまた変形可能でありうる。更に、ストランド３４０９０の変形が、それぞれのストランド３４０９０の弾力性に依存する、復元力を発生しうる。特定の実施形態では、主に図９１及び９２を参照して、管状格子３４０９２のそれぞれのストランド３４０９０は管状でありうる。他の実施形態では、管状格子３４０９２の各ストランド３４０９０は中実でありうる。更なる他の実施形態では、管状格子３００９２は、少なくとも１つの管状ストランド３４０９０、少なくとも１つの中実ストランド３４０９０、少なくとも１つの「Ｘ」又は「Ｔ」字形状ストランド３４０９０、及び／又はそれらの組み合わせを含みうる。
【０１８８】
様々な実施形態において、管状要素３４０８０内のストランド３４０９０はポリマー組成物で構成することができる。ストランド３４０９０のポリマー組成物は、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー、又はこれらの組み合わせを含みうる。合成ポリマーの例には、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）及びこれらのコポリマーが含まれる。特定の実施形態では、吸収性ポリマーには、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーが含まれうる。更に、ストランド３４０９０のポリマー組成物には、合成ポリマー、非合成ポリマー及び／又はこれらの組み合わせが含まれうる。様々な実施形態において、本明細書に述べられる組織厚さコンペンセータのポリマー組成物と同様、ストランド３４０９０のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、異なる重量比率の量で含まれうる。
【０１８９】
管状要素３４０８０内のストランド３４０９０は、例えば薬学的な活性成分又は薬剤などの治療薬３４０９８（図９１）を更に含むことができる。特定の実施形態では、ストランド３４０９０は、治療上の有効量の治療薬３４０９８を放出することができる。様々な実施形態において、治療薬３４０９８は、ストランド３４０９０が吸収されるのに従って放出されうる。例えば、治療薬３００９８は、ストランド３４０９０の上を、又はそれを通って通過している（血液などの）液体内に放出されうる。更なる他の実施形態では、治療薬３４０９８は、例えば、ステープル３００３０がストランド３４０９０に貫通するか、かつ／又はステープル発射スレッド３００５０上の切断要素３００５２（図８４）が管状格子３４０９２の一部を切断する際に放出されうる。治療薬３４０９８の例としては、例えばフィブリン、トロンビン及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの止血剤及び薬物、例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク及びヒドロコルチゾンなどの抗炎症剤、及び例えば、トリクロサン、イオン性銀、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、及び／又はクロラムフェニコールなどの抗生物質及び抗菌剤又は薬剤、及び例えば、シスプラチン、マイトマイシン、アドリアマイシンなどの抗がん剤、及び／又は例えば幹細胞などの生物製剤が挙げられるが、これらに限定されない。
【０１９０】
図９５及び９６を参照して、管状要素３５０８０は、ストランド３５０９０の複数の層３５１００を含みうる。特定の実施形態では、管状要素３５０８０は、管状格子３５０９２の複数の層３５１００を含みうる。図９５を参照して、管状要素３５０８０は、例えば、ストランド３５０９０の第１の層３５１００ａ及び第２の層３５１００ｂを含みうる。ここで、図９６を参照して、組織厚さコンペンセータ３５１２０の管状要素３５１８０は、例えば、ストランド３５０９０の第３の層３５１００ｃを含みうる。更に、管状要素３５１８０の異なる層３５１００は、異なる材料で構成することができる。特定の実施形態では、各層３５１００ａ、３５１００ｂ、３５１００ｃが生体吸収性であってよく、少なくとも１つの実施形態では、各層３５１００ａ、３５１００ｂ、３５１００ｃは異なるポリマー組成物で構成することができる。例えば、第１層３５１００ａは、第１ポリマー組成物を含み得、第２層３５１００ｂは、第２ポリマー組成物を含み得、第３層３５１００ｃは、第３ポリマー組成物を含みうる。このような実施形態では、管状要素３５１８０の層３５１００ａ、３５１００ｂ、３５１００ｃは、異なる速度で生体吸収されうる。例えば、第１の層３５１００ａは素早く吸収可能であり、第２の層３５１００ｂは第１の層３５１００ａよりもゆっくりと吸収可能であり、第３の層３５１００ｃは第１の層３５１００ａ及び／又は第２の層３５１００ｂよりゆっくりと吸収可能である。他の実施形態では、第１の層３５１００ａはゆっくりと吸収可能であり、第２の層３５１００ｂは第１の層３５１００ａよりも速く吸収可能であり、第３の層３５１００ｃは第１の層３５１００ａ及び／又は第２の層３５１００ｂより速く吸収可能である。
【０１９１】
本明細書で記載するストランド３４０９０と同様に、管状要素３５１８０中のストランド３５０９０は、薬物３５０９８を含みうる。様々な実施形態において、図９５を再び参照して、薬物（複数可）３５０９８の溶出又は放出を制御するため、薬物３５０９８ａを含むストランド３５０９０の第１の層３５１００ａは、第１の速度にて生体吸収され、薬物３００９８ｂを含むストランド３５０９０の第２の層３５１００ｂは、第２の速度において生体吸収されうる。例えば、第１の層３５１００ａは、素早く吸収して、薬物３５０９８ａの迅速な初期放出を許容し、第２の層３５１００ｂはよりゆっくり吸収して、薬物３００９８ｂの徐放を許容可能である。第１の層３０１００ａのストランド３５０９０中の薬物３５０９８ａは、第２の層３５１００ｂのストランド３５０９０中の薬物３５０９８ｂとは異なりうる。例えば、第１の層３５１００ａ中のストランド３５０９０は、酸化再生正ルロース（ＯＲＣ）を含んでよく、第２の層３５１００ｂ中のストランド３５０９０は、ヒアルロン酸を含む溶液を含みうる。このような実施形態では、大地層３５１００ａの初期吸収が、酸化再生セルロースを放出して、出血の制御を助け、一方で続く第２の層３５１００ｂの吸収により、ヒアルロン酸を含む溶液を放出可能で、組織の接着を防止することを助ける。他の実施形態では、層３５１００ａ、３５１００ｂは同じ薬剤３５０９８ａ、３５０９８ｂを含みうる。例えば、図９６を再び参照して、層３５１００ａ、３５１００ｂ及び３５１００ｃ中のストランド３５０９０は、例えばシスプラチンなどの抗がん剤を含んでよい。更に、第１の層３５１００ａは迅速に吸収して、シスプラチンの迅速な初期放出を補助し、第２の層３５１００ｂはよりゆっくり吸収して、シスプラチンの徐放を許容し、第３の層３５１００ｃはもっともゆっくり吸収して、シスプラチンのより延長された徐放を許容可能である。
【０１９２】
様々な実施形態において、図９７と９８を参照して、組織厚さコンペンセータ３６０２０は、オーバーモールド材料３６０２４を含みうる。オーバーモールド材料３６０２４は、管状要素３６０８０の外側、管状要素３６０８０の内側、又は管状要素３６０８０の内側と外側両方で形成可能である。特定の実施形態では、図９７を参照すると、オーバーモールド材料３６０２４は、管状要素３６０８０の内側及び外側に共押出し成形することができ、少なくとも１つの実施形態では、管状要素３６０８０はストランド３６０９０の管状格子３６０９２を含みうる。本明細書で記載したポリマー組成物と同様に、オーバーモールド材料３６０２４は、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）及び／又は任意の他の好適な生体吸収性及び生体適合性エラストマーポリマーを含みうる。更に、オーバーモールド材料３６０２４は、オーバーモールド材料３６０２４が、管状要素３６０８０内の液体不透過性層を形成するように、非多孔質でありうる。様々な実施形態において、オーバーモールド材料３６０２４は内部を貫通する管腔３６０８４を画定しうる。
【０１９３】
以上の議論に対して更に、管状格子３６０９２内の管状要素３６０８０及び／又はストランド３６０９０が、治療薬３６０９８を含みうる。特定の実施形態では、引き続き図９７及び９８を参照して、非多孔性オーバーモールド材料３６０２４は、内側内腔３６０８４ａ内に薬物３６０９８を含みうる。あるいは、又は更に、非多孔質オーバーモールド材料３６０２４は、例えば薬物含有ストランド３６０９０の管状格子３６０９２を含む、中間管腔３６０８４ｂなどの、中間管腔３６０８４ｂ内に薬物３６０９８を含みうる。以上と同様に、管状要素３６０８０を、ステープルカートリッジ３００００中に、ステープル空洞３００１２と切断要素３００５２に対して配置することが可能である（図８４）。いくつかのこのような実施形態において、管状要素３００８０の少なくとも１つの内腔３６０８４中に含まれる薬物３６０９８が内腔３００８４から放出されうるように、ステープル３００３０の展開、及び／又は切断要素３００５２の直進運動を、非多孔質オーバーモールド材料３６０２４を貫通する、又は破裂させるように構成可能である。様々な実施形態において、図９９を参照すると、管状要素３７０８０は非多孔質フィルム３７１１０を含みうる。非多孔質フィルム３７１１０は、本明細書で記載したオーバーモールド材料３６０２４と同様の液体不透過性カバーを提供するために、管状格子３７０９２、又は管状格子３００９２の第１の層３７１００ａ及び第２の層３７１００ｂを、少なくとも部分的に取り囲みうる。
【０１９４】
本明細書に述べられるように、管状要素は、生体吸収性材料、治療薬、複数のストランド、管状格子、管状格子の層、オーバーモールド材料、非多孔質フィルム、又はこれらの組み合わせの少なくとも１つを含みうる。例えば、図１００を参照して、管状要素３８０８０は、オーバーモールド材料３８０２４と、管状要素３８０８０の中央内腔３８０８４を通して配置される複数のストランド３８０９０を含みうる。特定の実施形態では、ストランド３８０９０は治療薬３８０９８を含みうる。他の実施形態では、例えば、図１０１を参照して、管状要素３９０８０は、例えば、オーバーモールド材料３９０２４と、管状要素３９０８０の中心内腔３９０８４内に配置される治療剤３９０９８を含みうる。様々な実施形態において、少なくとも１つの管状要素３９０８０と、オーバーモールド材料３９０２４には、流体治療剤３９０９８を含みうる。
【０１９５】
様々な実施形態において、再び主に図８４を参照すると、管状要素３００８０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０に対して配置されうる。管状要素３００８０は、剛性支持部分３００１０に隣接して、長手方向に配置することが可能である。特定の実施形態では管状要素３００８０は、剛性支持部分３００１０内で、長手方向スロット又は空洞３００１５と実質的に平行であるか、又は整列されうる。管状要素３００８０は、管状要素３００８０の一部が、長手方向スロット３００１５の一部に重なるように、長手方向スロット３００１５と整列されうる。このような実施形態では、切断エッジ３００５２が長手方向スロット３００１５に沿って直進するに従い、ステープル発射スレッド３００５０上の切断要素３００５２が管状要素３００８０の一部分を切断することができる。他の実施形態では、管状要素３００８０は、長手方向スロット３００１５の第１の側面又は第２の側面上に、長手方向に配置されうる。更なる他の実施形態では、管状要素３００８０が、剛性支持部分３００１０の少なくとも一部を、横方向又は対角線方向に横断するように、管状要素３００８０を、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０に対して配置することができる。
【０１９６】
様々な実施形態において、図１０２を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセータ４００２０は、複数の管状要素４００８０を含みうる。特定の実施形態では、管状要素４００８０は、例えば、異なる長さ、横断面形状及び／又は材料を含みうる。更に、管状要素４００８０の管状軸型外に平行であるように、管状要素４００８０を、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分４００１０に対して配置することができる。特定の実施形態では、管状要素４００８０の管状軸を、第１の管状要素４００８０を他の管状要素４００８０内に配置するように、長手方向に整列させることができる。他の実施形態では、平行な管状要素４００８０は、例えばステープルカートリッジ３００００を長手方向に横断することが可能である。更なる他の実施形態では、平行管状要素４００８０は、ステープルカートリッジ３００００を横方向又は択空く線上で横切ることができる。様々な他の実施形態において、非平行管状要素４００８０が、これらの管状軸が、互いに交差する、及び／又は平行ではないように、互いに対して角度のついた状態で配向されうる。
【０１９７】
図１０２〜１０５を参照すると、組織厚さコンペンセータ４００２０は、２つの管状要素４００８０を有しうる。第１の管状要素４００８０ａは、剛性支持部分３００１０内の長手方向スロット３００１５の第１の側面に長手方向に配置され、第２の管状要素４００８０ｂは、長手方向スロット３００１５の第２の側面に長手方向に配置されうる。それぞれの管状要素４００８０は、ストランド４００９０の管状格子４００９２を含みうる。様々な実施形態において、ステープルカートリッジ３００００は、例えば、合計６列のステープル空洞３００１２を含んでよく、３列のステープル空洞３００１２が長手方向スロット３００１５の各側面に配置されうる。このような実施形態では、直進するステープル発射スレッド３００５０上の切断エッジ３００５２は、管状要素４００８０の一部分を切断するのに必要ではなくなりうる。
【０１９８】
同様に、ここで図１０６〜１０７を参照して、組織厚さコンペンセータ４１０２０は、ステープルカートリッジ３００００内で長手方向に配置された、２つの管状要素４１０８０ａ、４１０８０ｂを含みうる。以上と同様に、ステープル空洞３００１２の３つの列からのステープル３００３０が、１つの管状要素４１０８０ａを係合することができ、ステープル空洞３００１２の３つの異なる列からのステープル３００３０が、もう１つの管状要素４１０８０ｂを係合することができる。様々な実施形態において、図１０６〜１０７をまた参照して、展開したステープル３００３０は、管状要素４００８０の横断面にわたり、異なる位置にて、管状要素４００８０を係合することができる。本明細書で議論するように、管状要素４１０８０によって実現した跳ね返り弾力性と相当する復元力は、中でも、管状要素４１０８０の横断面形状に依存しうる。特定の実施形態では、管状要素４１０８０の弓状部分に、又は近くに配置されるステープル捕捉領域３００３９内に位置するステープル３００３０は、非弓状部分近くに配置されるステープル捕捉領域３００３９内のステープル３００３０よりも大きな復元力を経験しうる。同様に、管状要素４１０８０の非弓状部分内のステープル捕捉領域３００３９内に配置されるステープル３００３０は、管状要素３００８０の弓状部分に、又は近くに配置されるステープル３００３０によって経験されるものよりも小さな復元力を経験しうる。言い換えれば、より多量の弾性材料が、そのような部分に沿ってステープル３００３０によって捕捉されうる可能性により、管状要素４１０８０の弓状部分は、管状要素４１０８０の非弓状部分よりも、より大きなばね定数を持ちうる。様々な実施形態において、結果として、主に図１０７を参照すると、組織厚さコンペンセータ４１０２０により生成される復元力は、管状要素３００８０ａ内において、ステープル３００３０及び３００３０ｃの近くでより大きく、ステープル３００３０ｂの近くでより小さくなりうる。相応に、組織厚さコンペンセータ４１０２０によって発生した復元力は、管状要素３００８０ｂ中、ステープル３００３０ｅの近くでよりも、ステープル３００３０ｄ及び３００３０ｆの近くでより大きい場合がある。
【０１９９】
再び図１０２〜１０５を参照すると、様々な実施形態において、管状格子４００９２を構成するストランド４００９０の断面形状は、管状格子４００９２により加えられる、望ましいばね戻り弾力性及び対応する復元力を提供できるように選択されうる。例えば、再び図１０３を参照して、管状要素４００８０の弓状部分に配置されるストランド４００９０ａは、Ｘ形状横断面を有してよく、一方管状要素４００８０の非弓状部分に配置されるストランド４００９０ｂは、管状横断面を有しうる。特定の実施形態では、異なる横断面形状を有するストランド４００９０ａと４００９０ｂを、管状格子４００９２を形成するために、一緒に織ることができる。他の実施形態では、ストランド４００９０ａと４００９０ｂを、例えば接着剤にて、互いに接着可能である。図１０４と１０５を参照して、管状要素４００８０中のストランド４００９０の異なる横断面形状が、ステープルカートリッジ３００００にわたる、ステープル捕捉領域３００３９にて経験された復元力を最適化可能である。特定の実施形態では、特定の横断面形状を、ステープルカートリッジにわたるステープル捕捉領域３００３９中で一定の跳ね返りが実質的にバランスが取れているか、又は等しいように、選択可能である。
【０２００】
特定の実施形態では図１０８を参照して、組織厚さコンペンセータ４１１２０の管状要素４１０８０ａ、４１０８０ｂを、隣接部分４１１２６によって一緒に締結可能である。切断要素３００５２を直進運動することが、管状要素４１０８０ａ及び４１０８０ｂ間を通過するように構成可能であるけれども、切断要素３００５２は、隣接部分４１１２６の少なくとも一部を切断するために必要でありうる。特定の実施形態では、隣接部分４１１２６は、軟材料（例えば、フォーム又はゲル）を含んでよく、これは直進する切断要素３００５２によって容易に切断されうる。様々な実施形態において、隣接部分４１０２６は、組織厚さコンペンセータ４１１２０を外科用エンドエフェクタ１２に対して解放可能に固定することができる。少なくとも１つの実施形態において、隣接部分４１１２６は、隣接部分４１１２６が、管状要素４１０８０ａ、４１０８０ｂがそこから放出された後、外科用エンドエフェクタ１２中に保持されたままであるように、剛性支持部分３００１０の上部デッキ表面３００１１に固定可能である。
【０２０１】
様々な実施形態において、図１０９〜１１０を参照すると、組織厚さコンペンセータ４２０２０は複数の管状要素４２０８０を含んでよく、これにより、例えば、管状要素４２０８０の数は、ステープルカートリッジ３００００内のステープル空洞３００１２の列数と同じになりうる。少なくとも１つの実施形態において、ステープルカートリッジ３００００は、ステープル空洞３００１２の６つの列を含んでよく、組織厚さコンペンセータ４２０２０は、６つの管状要素４２０８０を含みうる。それぞれの管状要素４２０８０は、ステープル空洞３００１２の列と実質的に整列されうる。ステープル３００３０がステープル空洞３００１２の列から発射されるとき、その列からの各ステープル３００３０が、同じ管状要素４２０８０を貫通しうる（図１１０）。様々な実施形態において、更に、１つの管４２０８０の変形は、隣接管４２０８０の変形にほとんど、又は全く影響を与えない。したがって、管状要素４２０８０は、ステープルカートリッジ３００３０の幅にわたり、ステープル捕捉領域３００３９内で、実質的に別個の、カスタマイズされた跳ね返り力を発揮しうる。ステープル空洞３００１２の複数の列から発射されるステープル３００３０が同じ管状要素３５０８０と係合する特定の実施形態では（図１０７）、管状要素３５０８０の変形はそれほど調整できない。例えば、第１の列中のステープル捕捉領域３００３９中の管状要素３５０８０の変形が、他の列中のステープル捕捉領域３００３９中の管状要素３５０８０の変形に影響を与えうる。少なくとも１つの実施形態では、直進運動する刃先３００５２が管状要素４２０８０を切断することはない。他の実施形態では、図１１１を参照して、組織厚さコンペンセータ４３０２０は、例えば、７個の管状要素４４０８０などの、６個以上の管状要素４３０８０を含みうる。更に、管状要素４３０８０は、エンドエフェクタ１２中に、対称又は非対称で配置されうる。奇数の管状要素４３０８０が、エンドエフェクタ１２中に、長手方向に、対称に配置されるとき、直進運動している切断要素３００５２が、長手方向チャネル３００１５を覆う、中間管状要素を切断するように構成可能である。
【０２０２】
様々な実施形態において、図１１２を参照すると、組織厚さコンペンセータ４４０２０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３３０１０において長手方向スロット３００１５に少なくとも部分的に揃っている中央管状要素４４０８０ｂを含みうる。組織厚さコンペンセータ４４０２０は更に、長手方向スロット３００１５の側部状に位置する、少なくとも１つの末梢管状要素４４０８０ａ、４４０８０ｃを含みうる。例えば、組織厚さコンペンセータ４４０２０は、３つのチューブ状要素４４０８０を含み得、第１末梢チューブ状要素４４０８０ａは、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５の第１側部上に長手方向に位置付け可能であり、中央チューブ状要素４４０８０ｂは、長手方向スロット３００１５上に実質的に位置付け可能である、及び／又は位置合わせ可能であり、第２末梢チューブ状要素４４０８０ｃは、長手方向スロット３００１５の第２側部上に長手方向に位置付け可能である。特定の実施形態では、中央管状要素４４０８０ｂは、垂直直径に対して実質的に細長い、水平直径を含みうる。様々な実施形態において、中央管状要素４４０８０ｂ、及び／又は任意の他の管状要素は、ステープル空洞３００１２の複数の列に重なりうる。図１１２をまた参照して、中央管状要素４４０８０ｂは、ステープル空洞３００１２の４ステープル列に重なり得、それぞれの末梢管状要素４４０８０ａ、４４０８０ｃは、例えば、ステープル空洞３００１２の単一列に重なりうる。他の実施形態では、中央管状要素４４０８０ｂは、例えばステープル空洞３００１２の２列などの、ステープル空洞３００１２の４以下の列と重なりうる。更に、末梢管状要素４４０８０ａ、４４０８０ｃが、例えばステープル空洞３００１２の２列などの、１列以上のステープル空洞３００１２に重なりうる。ここで図１１３を参照して、組織厚さコンペンセータ４４１２０の中央管状要素４４１８０ｂは、中央管状要素４４１８０ｂの管腔４４１８４中に、治療薬４４１９８を含みうる。様々な実施形態において、中央管状要素４４１８０ｂ及び／又は少なくとも１つの外周管状要素４４０８０ａ、４４０８０ｃは、治療薬４４１９８及び／又は任意の他の好適な治療薬を含みうる。
【０２０３】
様々な実施形態において、図１１４を参照して、組織厚さコンペンセータ４４２２０は、シェル４４２２４を含み、これは本明細書で記述したオーバーモールド材料３２０２４と同様でありうる。様々な実施形態において、シェル４４２２４は、エンドエフェクタ１２の定位置に配された複数の管状要素４４０８０保持する。シェル４４２２４は、管状要素４４０８０と共押出しすることができる。特定の実施形態では、管状要素４４０８０は、ストランド４４０９０の管状格子４４０９２を含みうる。本明細書の実施形態に述べられるポリマー組成物と同様、シェル４４２２４は、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、及び／又は任意の他の好適な生体吸収性かつ生体適合性のエラストマーポリマーを含みうる。更に、シェル４４２２４は、シェル４４２２４が、例えば組織厚さコンペンセータ４４２２０中液体不透過性層を形成するように、非多孔質でありうる。本明細書での議論に対して更に、管状格子４４０９２中、管状要素４４０８０及び／又はストランド４４０９０が治療薬４４０９８を含みうる。特定の実施形態では、非多孔質シェル４４２２４は、組織厚さコンペンセータ内に治療薬４４０９８を包含しうる。本明細書に述べられるように、管状要素４４０８０は、ステープルカートリッジ３００００中、ステープル空洞３００１２と切断要素３００５２に対して配置することが可能である。いくつかのこのような実施形態では、例えば、その中に含まれる治療剤４４１９８が、組織厚さコンペンセータ４４０２０から放出可能であるように、ステープル３００３０の展開、及び／又は切断要素３００５２の直進運動を、非多孔質シェル４４２２４を貫通するか、又は破裂させるように構成可能である。
【０２０４】
図１１５を参照して、組織厚さコンペンセータ４４３２０には、管状格子４４３９２を含む、中心管状要素４４３８０ｂが含まれうる。管状格子４４３９２は、剛性支持部分３００１０の長手方向スロット３００１５と実質的に整列される、不織布部分又は空隙４４３８１を有しうる。このような実施形態では、管状要素４４３８０ｂの管状格子４４０９２の織部分は、長手方向スロット３００１５に重ならない。したがって、直進運動しているステープル−発射スレッド３００５２上の切断要素３００５２が、管状格子４４３９２の織部分の重なりを切断することなしに、長手方向スロット３００１５に沿って直進運動可能である。管状要素４４３８０ｂ中、ギャップ４４３８１に隣接して位置するステープル３００３０ｃと３００３０ｄは、管状格子４４３９２構造からの支持をほとんど受容しなくてよく、特定の実施形態では、更なる特徴が、これらのステープル３００３０に対する支持、及び／又はそのステープル捕捉領域３００３９内の更なる復元力を提供可能である。例えば、本明細書でより詳しく述べられるように、更なる管状要素、支持ウェビング、ばね及び／又はバットレス材料を、例えば、空隙４４３８１の近くの内側及び外側管状要素４４３８０ｂの少なくとも１つで配置することができる。
【０２０５】
ここで図１１６〜１１９を参照して、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ４５０２０は、ステープルカートリッジ３００００を横側に横断する、多数の管状要素４５０８０を含みうる。管状要素４５０８０を、ステープル空洞３００１２の列、及び／又はステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の長手方向軸に対して、垂直に配置することができる。特定の実施形態では、図１１６を参照して、管状要素４５０８０は、ステープル−発射スレッド３００５０が長手方向スロット３００１５にそって横切るのに従って、ステープル−発射スレッド３００５０上の切断要素３００５２が、管状要素４５０８０を切断するように構成されるように、ステープルカートリッジ３００００中で、長手方向スロット３００１５を横切ることが可能である。他の実施形態では、ここで図１１７を参照すると、組織厚さコンペンセータ４６０２０は、横方向に横切る２セットの管状要素４６０８０を含みうる。第１の組の横方向に横断する管状要素４６０８０ａは、長手方向スロット３００１５の第１の側部上に位置付け可能であり、第２の組の横方向に横断する管状要素４６０８０ｂは、長手方向スロット３００１５の第２の側部上に配置することが可能である。そのような構成において、切断要素３００５２を、管状要素４６０８０の一部分を切断することなしに、二組の管状要素４６０８０間を通過するように構成可能である。他の実施形態では、切断要素３００５２は、長手方向スロット３００１５を横断する少なくとも１つの管状要素４６０８０を切断可能であり、一方で少なくとも１つの他の管状要素４６０８０は、長手方向スロット３００１５を横断せず、切断要素３００５２によって切断されない。
【０２０６】
管状要素４５０８０が、ステープルカートリッジ３００００を横方向に横断するに伴い、図１１８及び１１９を参照して、ステープル３００３０が、それぞれのステープル捕捉領域３００３９中、少なくとも１つの管状要素４５０８０を係合しうる。そのような構成において、それぞれの管状要素４５０８０が、ステープルカートリッジ３００００の長さに沿って、別個の復元力を提供可能である。例えば、図１１９を主に参照して、組織がより厚い、組織厚さコンペンセータ４５０２０の近位端近くに位置する管状要素４５０８０を、組織がより薄い、組織厚さコンペンセータ４５０２０の遠位端に近くに位置する管状要素４５０８０と比較して、大きく圧縮可能である。結果として、組織厚さコンペンセータ４５０２０の近位端近くに配置される管状要素４５０８０が、組織厚さコンペンセータ４５０２０の遠位端近くに配置される管状要素４６０８０によって発生した復元力よりも大きな復元力を提供可能である。更に、図１１９をまた参照して、１つの管４５０８０の変形は、隣接管４５０８０の変形にほとんど、又は全く影響を与えない。したがって、管状要素４５０８０は、ステープルカートリッジ３００３０の長さに沿って、ステープル捕捉領域３００３９中、実質的に別個で、カスタマイズされた跳ね返り力を発揮可能である。いくつかの実施形態では、ステープル空洞３００１２の単一列から発射された多数のステープル３００３０が、同一の管状要素３５０８０を係合する場合、管状要素３５０８０の変形が、あまりカスタマイズされない。例えば、１つのステープル捕捉領域３００３９中の管状要素３５０８０の変形は、他のステープル捕捉領域３００３９中、管状要素３５０８０の変形に影響を与えうる。
【０２０７】
更なる他の実施形態では、図１２０〜１２５を参照して、組織厚さコンペンセータ４７０２０の管状要素４７０８０が、ステープルカートリッジ３００００を対角線方向に横断しうる。管状要素４７０８０は、ステープル−発射スレッド３００５２が長手方向スロット３００１５に沿って横断するに従って、ステープル−発射スレッド３００５０上の切断要素３００５２が、管状要素４７０８０を対角線方向に横断するように切断するように構成されるように、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５を横断することが可能である。他の実施形態では、組織厚さコンペンセータ４７０２０は、二組の対角線方向に横切っている管状要素４７０８０を含みうる。対角線方向に横断する管状要素４７０８０の第１組を、長手方向スロット３００１５の第１の側部上に配置することが可能であり、対角線方向に横断する管状要素４７０８０の第２組を、長手方向スロット３００１５の第２の側部上に配置することができる。そのような構成において、切断要素３００５２が、二組の管状要素４７０８０の間を通過可能であり、任意の管状要素４７０８０を切断しなくてよい。
【０２０８】
また図１２０〜１２３を参照して、対角線方向に横断する管状要素４７０８０を、空隙が管状要素４７０８０間で画定されるように、ステープルカートリッジ３００００中に配置することができる。隣接管状要素４７０８０間の空隙が、例えば、成形されたステープル３００３０のステープル捕捉領域３００３９内に捕捉された組織Ｔによってなどの、圧縮力が適用されるときに、管状要素４７０８０の水平拡張のための空間を提供可能である。管状要素４７０８０は、材料４７０２４のフィルム又はシートによって、空隙にわたり連結することができる。材料のシートを、剛性支持部分３００１０の少なくとも１つのデッキ表面３００１１、及び／又は管状要素４７０８０の組織接触側部上に配置することができる。
【０２０９】
様々な実施形態において、図１２４及び１２５を参照すると、少なくとも１本の斜めに横断する管状要素４７０８０が、ステープルカートリッジ３００００内のステープル空洞３００１２に対して配置され、これによって、管状要素４７０８０は、ステープル空洞３００１２の複数の列から配備されたステープル３００３０の脚３００３２の間に配置されうる。ステープル３００３０が、初期位置から発射位置まで移動されるに伴い、本明細書でより詳しく述べられるように、ステープル脚３００３２が、管状要素４７０８０周辺に配置されたままでありうる。更に、ステープル脚３００３２が、例えば管状要素４７０８０の周辺部を被覆するように、ステープルが変形されうる。そのような構成において、ステープル３００３０を、管状要素４７０８０に穴を開けることなしに、発射又は成形位置に移動するように構成可能である。管状要素４７０８０周辺のステープル脚３００３２の移動は、いくつかの実施形態では、その中に保持される治療剤４７０９８が意図せずに放出するのを防ぐことが可能である。ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５に対する、それぞれの管状要素４７０８０の選択された角度方向は、ステープルカートリッジ３００００中のステープル空洞３００１２の位置に依存しうる。例えば、いくつかの実施形態では、管状要素４７０８０は、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５に対して、約４５°の角度で配置することができる。他の実施形態では、管状要素４７０８０は、例えば、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５に対して１５〜７５°の角度で配置されうる。
【０２１０】
本開示にわたる描写と同様に、組織厚さコンペンセータ中の多数の管状要素が、例えば、結合剤、ラップ、ウェビング、オーバーモールド、補償材料、及び／又は任意の他の好適な連結接着剤又は構造物によって連結可能である。様々な実施形態において、図１２６〜１２８を参照すると、可撓性シェル４８０２４は、組織厚さコンペンセータ４８０２０内の管状要素４８０８０を包囲又は封入しうる。様々な実施形態において、可撓性シェル４８０２４は、エンドエフェクタ１２内の管状要素４８０８０を拘束し、各管状要素４８０８０を定位置に（例えば、ステープル空洞３００１２の列に揃った長手方向に）保持することができる。少なくとも１つの実施形態では、組織厚さコンペンセータ４８０２０は、例えば６つの管状要素４８０８０を有することができる。様々な実施形態において、可撓性シェル４８０２４は、その中に格納された管状要素４８０２０を抑えるために十分に変形性であり、弾力性であり、一方で管状要素４８０８０の変形及び回復を許容する。更に、いくつかの実施形態では、可撓性シェル４８０２４は、管状要素４８０８０をぴんと張って囲み、変形及び／又は回復するに伴い、管状要素４８０８０とぴんと張って係合したままでありうる。
【０２１１】
図１２７を参照して、ステープル３００３０の展開の前に、アンビル３００６０が、アンビル３００６０とステープルカートリッジ３００００間で、組織厚さコンペンセータ４８０２０と組織Ｔを圧縮するために、枢動、又は下方に回転可能である。組織厚さコンペンセータ４８０２０の圧縮には、その中の、可撓性シェル４８０２４と、管状要素４８０２０の相当する圧縮が含まれうる。管状要素４８０２０が変形するに伴って、可撓性シェル４８０２４が同様の変形をしうる。様々な実施形態において、管状要素４８０２０は、ステープルカートリッジ３００００の幅にわたって均一に圧縮され、可撓性シェル４８０２４は、管状要素４８０８０にわたって同様に均一な圧縮を受けうる。図１２８を参照して、アンビル３００６０が、ステープル３００３０がステープルカートリッジ３００００から展開された後に開かれたときに、管状要素４８０８０が、圧縮された構成（図１２７）から回復、又は部分的に回復可能である。様々な実施形態において、管状要素４８０８０は、管状要素４８０８０が初期の非変形形状に戻るように回復しうる。特定の実施形態では、管状要素４８０８０は、管状要素４８０８０が初期の非変形形状に部分的に戻るように部分的に回復しうる。例えば、管状要素４８０８０は、部分的に弾力性であり、かつ部分的に可塑性でありうる。管状要素４８０８０が回復するに伴い、可撓性シェル４８０２４が、各管状要素４８０８０とぴんと張って係合したままでありうる。管状要素４８０８０と可撓性シェル４８０２４は、管状要素４８０８０と組織Ｔが、ステープル捕捉領域３００３９を充たす程度まで回復可能であり、一方で、管状要素４８０８０が、その中で組織Ｔ上に適切な復元力を発揮する。図１２９を参照すると、他の実施形態において、例えば、可撓性シェル４８１２４内に保持された６本の管状要素４８１８０を含む組織厚さコンペンセータ４８１２０が、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０上に配置されうる。
【０２１２】
図１３０〜１３３を参照して、組織厚さコンペンセータ４９０２０は、アンビル３００６０の長手方向軸に沿って、長手方向に配置された管状要素４９０８０を含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ４９０２０を、圧縮性補償材料４９０２４によって、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０に固定可能である。更に、圧縮性補償材料４９０２４が、管状要素４９０８０を囲むか、封入可能である。本明細書の記載と同様に、管状要素４９０８０は、組織厚さコンペンセータ４９０２０の様々な成分の吸収、ステープルカートリッジ３００００から発射したステープル３００３０による管状要素４９０８０の穿孔、及び／又は切断要素３００５２によって放出されうる、少なくとも１つの治療薬４９０９８を含みうる。
【０２１３】
図１３１を参照して、ステープルカートリッジ３００００は、ステープル空洞３００１２中に配置されるステープル３００３０を含んでよく、ステープル３００３０の展開の前に、アンビル３００６０とそれに取り付けられた組織厚さコンペンセータ４９０２０が、ステープルカートリッジ３００００に向かって枢動し、その間に捕捉した組織Ｔを圧縮可能である。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータ４９０２０の管状要素４９０８０は、アンビル３００６０（図１３１）を枢動することによって、ステープルカートリッジ３００００の長さにそって均一に変形可能である。図１３２及び１３３を参照して、ステープル−発射スレッド３００５０が、ステープルカートリッジ３００００内の長手方向スロット３００１５に沿って直進運動し、ステープル空洞３００１０内のステープル３００３０の下に配置されるそれぞれのドライバ３００４０を係合することが可能であり、ここで、それぞれの係合したドライバ３００４０が、ステープル空洞３００１２からステープル３００３０を発射又は発射可能である。アンビル３００６０が組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ４９０２０に対する圧力を解放すると、組織厚さコンペンセータ４９０２０（管状要素４９０８０及び圧縮可能な補償材料４９０２４を含む）が、圧縮形状（図１３１）から復元形状（図１３２及び１３３）へと回復又は部分的に回復しうる。管状要素４９０８０と圧縮性補償材料４９０２４は、組織厚さコンペンセータ４９０２０と組織Ｔがステープル捕捉領域３００３９を充たすまでの程度まで回復可能であり、一方で組織厚さコンペンセータ４９０２０は、捕捉した組織Ｔ上で復元力を発揮する。
【０２１４】
様々な実施形態において、図１２４〜１２６を参照すると、２つの組織厚さコンペンセータ５００２０ａ、５００２０ｂが、外科用器具のエンドエフェクタ１２内に配置されうる。例えば、第１の組織厚さコンペンセータ５００２０ａは、下ジョー３００７０中のステープルカートリッジ３００００に取り付け可能であり、第２の組織厚さコンペンセータ５００２０ｂは、アンビル３００６０に取り付け可能である。少なくとも１つの実施形態において、第１の組織厚さコンペンセータ５００２０ａは、第１の補償材料５００２４ａ内に長手方向に配置されかつ保持される複数の管状要素５００８０を含みうる。少なくとも１つの管状要素５００８０には、本明細書で記載した治療薬と同様に、治療薬５００９８が含まれうる。第１の補償材料５００２４ａは変形可能であり、本質的に剛性でありうる。更に、いくつかの実施形態では、第１の補償材料５００２４ａは、ステープルチャネル３００００に対する位置に、管状要素５００８０を保持することができる。例えば、第１の補償材料５００２４ａは、ステープル空洞３００１２の列との長手方向に位置合わせして、それぞれの管状要素５００８０を保持可能である。少なくとも１つの実施形態において、第２の組織厚さコンペンセータ５００２０ｂには、第１の補償材料５００２４ａ、第２の補償材料５００２４ｂ及び／又は第３の補償材料５００２４ｃが含まれうる。第２及び第３の補償材料５００２４ｂ、５００２４ｃは、変形可能であるか、又は実質的に剛性でありうる。
【０２１５】
本明細書に述べられる少なくとも１つの実施形態と同様、アンビル３００６０は枢動して、アンビル３００６０とステープルカートリッジ３００００との間の組織厚さコンペンセータ５００２０ａ、５００２０ｂ及び組織Ｔに圧縮力を加えることができる。いくつかの実施形態では、第１の組織厚さコンペンセータ５００２０ａと第２の組織厚さコンペンセータ５００２０ｂのいずれも、圧縮可能でない場合がある。他の実施形態では、第１の組織厚さコンペンセータ５００２０ａ及び／又は第２の組織厚さコンペンセータ５００２０ｂの少なくとも１つの成分が圧縮性でありうる。ステープル３００３０がステープルカートリッジ３００００から発射されるとき、ここで図１３５及び１３６を参照して、それぞれのステープル３００３０が、第１の組織厚さコンペンセータ５００２０ａ内に保持される管状要素５００８０を貫通しうる。図１３５に示すように、管状要素５００８０内に保持された治療薬５００９８が、ステープル３００３０が管状要素５００８０を貫通しうるときに、放出されうる。放出されるとき、治療薬５００９８はステープル脚３００３２と、発射済みステープル３００３０を囲む組織Ｔをコートしうる。様々な実施形態において、ステープル３００３０は更に、ステープル３００３０がステープルカートリッジ３００００から発射されたときに、第２の組織厚さコンペンセータ５００２０ｂをも貫通することができる。
【０２１６】
図１３７〜１４０を参照して、組織厚さコンペンセータ５１０２０が、組織厚さコンペンセータ５１０２０を横方向に横切る少なくとも１つの管状要素５１０８０を含みうる。例えば、図１３７を参照して、横方向に横断する管状要素５１０８０の第１の端部５１０８３が、ステープルカートリッジ３００００の第１の長手方向側部近くに位置付け可能であり、横方向に横断する管状要素５１０８０の第２の端部５１０８５が、ステープルカートリッジ３００００の第２の長手方向側部近くに配置することができるように、組織厚さコンペンセータ５１０２０を、ステープルカートリッジ３００００に対して配置することができる。様々な実施形態において、管状要素５１０８０は例えばカプセル状の形状を有することができる。図１３８にて図解するように、管状要素５１０８０は、第１の端部５１０８３と第２の端部５１０８５間で穿孔され、特定の実施形態では、管状要素５１０８０を、管状要素５１０８０の中心５１０８７にて、又はその近くで穿孔されうる。管状要素５１０８０は、例えば、生物吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどの、重合組成物を含みうる。更に、再び図１３７を参照して、組織厚さコンペンセータ５１０２０は、複数の横方向に横断する管状要素５１０８０を含みうる。少なくとも１つの実施形態において、例えば１３本の管状要素５１０８０を、組織厚さコンペンセータ５１０２０内に横手方向に配列することができる。
【０２１７】
再び図１３７を参照して、組織厚さコンペンセータ５１０２０は、管状要素５１０８０を少なくとも部分的に囲む、補償材料５１０２４を更に含みうる。様々な実施形態において、補償材料５１０２４は、例えば、凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性ポリマーを含みうる。補償材料５１０２４は、組織厚さコンペンセータ５１０２０内の適所で、管状要素５１０８０を保持可能である。更に、補償材料５１０２４を、補償材料５１０２０がエンドエフェクタ１２しっかりと配置されるように、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の上部デッキ表面３００１１に固定可能である。特定の実施形態では、補償材料５１０２４は少なくとも１種類の薬剤５１０９８を含みうる。
【０２１８】
また図１３７を参照して、切断要素３００５２が、管状要素５１０８０を切断するように、横方向に配置された管状要素５１０８０を、直進運動している切断要素３００５２に対して配置することが可能である。様々な実施形態において、切断要素３００５２は、管状要素５１０８０を穿孔部又はその近くで切断することができる。管状要素５１０８０が、２つの半球に切断され、管状要素５１０８０の切断された一部を、図１３９にて図解するように、膨張するか、拡張するように構成可能である。例えば、様々な実施形態において、管状要素５１０８０には、管状要素５１０８０を切断するときに、放出及び／又は曝露可能である、親水性基質５１０９９が含まれうる。更に、親水性基質５１０９９が、組織Ｔ内で体液に接触するとき、親水性基質５１０９９が液体を引きつけ、管状要素５１０８０が膨張又は拡張することを引き起こしうる。管状要素５１０８０が拡張するに供ない、管状要素５１０８０を囲んでいる補償材料５１０２４が、膨張した管状要素５１０８０を格納するようシフト又は調整しうる。例えば、補償材料５１０２４がゼラチンを含む場合、ゼラチンが、膨張した管状要素５１０８０を格納するようにシフトしうる。ここで図１４０を参照して、管状要素５１０８０の拡張と、補償材料５１０２４のシフト化が、組織厚さコンペンセータ５１０２０の相当する拡張を引き起こしうる。
【０２１９】
本開示の全体にわたって議論した他の組織厚さコンペンセータと同様に、組織厚さコンペンセータ５１０２０は、適用された力により変形又は圧縮されうる。更に、組織厚さコンペンセータ５１０２０は、適用された力よって変形するときに、跳ね返り力を産し、続いて適用された力が取り除かれたときに、回復、又は部分的に回復するように、充分に弾力性でありうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１０２０が、ステープル捕捉領域３００３９内で捕捉されるときに、ステープル３００３０が、組織厚さコンペンセータ５１０２０を変形可能である。例えば、ステープル３００３０は、発射済みステープル３００３０内に捕捉される、組織厚さコンペンセータ５１０２０の管状要素５１０８０及び／又は補償材料５１０２４を変形させることができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１０２０の捕捉されていない部分がまた、ステープル捕捉領域３００３９内の変形のために、変形しうる。変形したとき、組織厚さコンペンセータ５１０２０が、変形した構成から回復することを試みうる。様々な実施形態において、そのような回復は、管状要素５１０８０の親水性拡張の前に、管状要素５１０８０の親水性拡張と同時に、及び／又は管状要素５１０８０の親水性拡張の後に発生しうる。組織厚さコンペンセータ５１０２０が回復を試みるに伴い、本明細書でより詳しく述べられるように、ステープル捕捉領域３００３９にまた捕捉された組織上に、復元力を発揮しうる。
【０２２０】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１０２０中の少なくとも１つの管状要素５１０８０及び／又は補償材料５１０２４が、治療剤５１０９８を含みうる。治療薬５１０９８を含む管状要素５１０８０が切断されるとき、管状要素５１０８０内に含まれる治療薬５１０９８が放出されうる。更に、補償材料５１０２４に治療薬５１０９８が含まれる場合、治療薬５１０９８は、生体吸収性補償材料５１０２４が吸収されるに伴って、放出されうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１０２０は、治療剤５１０９８の迅速な初期放出と、続いて治療剤５１０９８の制御された放出が提供可能である。例えば、治療薬５１０９８を含む管状要素５１０８０が切断されるとき、切断線に沿って、組織厚さコンペンセータ５１０２０は、管状要素５１０８０から組織Ｔへの、治療薬５１０９８の迅速な初期放出を提供する。更に、治療薬５１０９８を含む生体吸収性補償材料５１０２４が吸収されるに伴って、組織厚さコンペンセータ５１０２０が、治療薬５１０９８の延長された、制御された放出を提供可能である。いくつかの実施形態では、治療剤５１０９８の少なくともいくつかが、治療剤５１０９８が補償材料５１０２４内に流れる前に、短期間、管状要素５１０８０内に残りうる。他の実施形態では、治療薬５１０９８の少なくとも一部は、管状要素５１０８０が吸収されるまで、管状要素５１０８０内に留まりうる。様々な実施形態において、管状要素５１０８０から放出された治療剤５１０９８と、補償材料５１０２４は同一でありうる。他の実施形態では、管状要素５１０８０及び補償材料５１０２４は、例えば、異なる治療薬、又は異なる治療薬の組み合わせを含みうる。
【０２２１】
引き続き図１４０を参照すると、様々な実施形態において、エンドエフェクタ１２は、組織Ｔを切断し、それとほぼ同時に、又は直後に、その切断された組織Ｔにステープル３００３０を発射することができる。このような実施形態では、ステープル３００３０は、切断要素３００５２が組織Ｔに隣接する管状要素５１０８０を切断した直後に、組織Ｔ内に展開しうる。言い換えれば、ステープル３００３０は、管状要素５１０８０の膨張と、組織厚さコンペンセータ５１０２０の拡張の直後、又は同時に、組織厚さコンペンセータ５１０２０を係合することができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１０２０は、ステープル３００３０が組織Ｔ内に発射された後に、増殖又は拡張し続けうる。様々な実施形態において、ステープル３００３０は、ステープル３００３０が展開するときに、管状要素５１０８０を貫通するように構成可能である。このような実施形態では、切断された管状要素５１０８０内にまだ保持された治療剤５１０９８が、管状要素５１０８０から放出され、いくつかの実施形態では、発射したステープル３００３０の脚３００３１をカバーしうる。
【０２２２】
図１４１を参照して、組織厚さコンペンセータ５１０２０を、例えば成形技術によって製造可能である。様々な実施形態において、フレーム（又は成形型）５１１２０は、第１長手方向側面５１１２２及び第２長手方向側面５１１２４を含みうる。それぞれの長手方向側部５１１２４には、１つ又は２つ以上の切欠き部５１１３０が含まれてよく、それぞれが、管状要素５１０８０の第１又は第２の端部５０１８３、５０１８５を受容するように構成可能である。特定の実施形態では、管状要素５１０８０が、フレーム５１１２０を横方向に横切るように、管状要素５１０８０の第１の端部５０１８３を、第１の長手方向側部５１１２２状の第１の切欠き部５１１３０ａ内に配置することが可能であり、管状要素５１０８０の第２の端部５０１８３が、第２の長手方向側部５１１２４上の第２の切欠き部５１１３０ｂ内に配置することが可能である。様々な実施形態において、切欠き部５１１８０は、半円溝を含んでよく、その中で管状要素５１０８０の第１又は第２の端部５０１８３、５０１８５にしっかりとフィット可能である。様々な実施形態において、第１の切欠き部５１１３０ａは、第２の切欠き部５１１３０ｂから直接配置され、管状要素５１０８０は、フレーム５１１２０の長手方向軸に対して垂直、又は少なくとも実質的に垂直に配置されうる。他の実施形態では、管状要素５１０８０が、フレーム５１１２０の長手方向軸に対して、角度を持って配置されるように、第１の切欠き部５１１３０ａは、第２の切欠き部５１１３０ｂからオフセットでありうる。更なる他の実施形態では、管状要素が、フレーム５１１２０の横方向側部５１１２６、５１１２８間で延在するように、少なくとも１つの管状要素５１０８０を、フレーム５１１２０内の長手方向に配置することができる。更に、少なくとも１つの管状要素を、例えば、フレームの横側部５１１２６、５１１２８上の２つの切欠き部間、及び／又は横側部５１１２６上の切欠き部と、長手方向側部５１１２４上の切欠き部間のフレーム内に角度を成すように位置付けることができる。様々な実施形態において、フレーム５１１２０は、支持棚５１１３６を含んでよく、これはフレーム５１１２０内に配置された管状要素５１０８０を支えることができる。
【０２２３】
様々な実施形態において、フレーム５１１２０は例えば１２本の管状要素５１０８０を収容するための切欠き部５１１３０を有することができる。いくつかの実施形態では、フレームの切欠き部５１１３０は管状要素５１０８０によって塞がれうるが、他の実施形態では、切欠き部５１１３０の全てが塞がれなくてもよい。様々な実施形態において、少なくとも１つの管状要素５１０８０をフレーム５１１２０内に配置することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも半分の切欠き部５１１３０が管状要素５１０８０を受容可能である。少なくとも１つの実施形態において、管状要素５１０８０がフレーム５１１２０内に配置された時点で、補償材料５１０２４をフレーム５１１２０に加えることができる。補償材料５１０２４は、フレーム５１１２０に加えるときには、液体でありうる。例えば、様々な実施形態において、補償材料５１０２４を、フレーム５１１２０内に注ぐことができ、その中に位置する管状要素５１０８０周辺を流れうる。図１４２を参照して、液体補償材料５１０２４が、フレーム５１１２０中、切欠き部５１１３０によって支持された管状要素５１０８０の周辺を流れうる。補償材料５１０２４が硬化、又は少なくとも充分に硬化した後、図１４３をここで参照して、補償材料５１０２４と、管状要素５１０８０とを含む、組織厚さコンペンセータ５１０２０を、フレーム５１１２０から取り除くことができる。少なくとも１つの実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１０２０をトリミングすることができる。例えば、補償材料の長手方向側部が実質的に平面であるように、過剰な補償材料５１０２４を、組織厚さコンペンセータ５１０２０から取り除くことができる。更に、いくつかの実施形態では、図１４４を参照して、管状要素５１０８０の第１及び第２の端部５０１８３、５０１８５を、管状要素５１０８０を封止するために、一緒に押圧する、又は閉鎖することが可能である。いくつかの実施形態では、端部を、管状要素５１０８０がフレーム５１１２０内に配置される前に閉鎖しうる。他の実施形態では、トリミング工程は、端部５１０８３、５１０８５を横断してよく、熱スタッキング工程を、管状要素５１０８０の端部５１０８３、５１０８５を密封及び／又は閉鎖するために使用可能である。
【０２２４】
様々な実施形態において、再び図１４１を参照して、補強ピン５１１２７を、それぞれの管状要素５１０８０内で配置することが可能である。例えば、補強ピン５１１２７は、管状要素５１０８０の長手方向管腔を通って延在可能である。いくつかの実施形態では、補強ピン５１１２７は、各管状要素５１０８０を超えて延在してもよく、これによって、補強ピン５１１２７がフレーム５１１２０内の切り欠き５１１３０に配置されうる。補強ピン５１１２７を有する実施形態において、補強ピン５１１２７は、補償材料５１２０４がフレーム５１１２０内に注がれ、液体として、補償材料５１０２４が、例えば管状要素５１０８０周辺に流れるときに、管状要素５１０８０を支持可能である。一旦補償材料５１０２４が硬化し、固体化し、及び／若しくは凍結乾燥、又は充分に硬化、固体化、及び／若しくは凍結乾燥したならば、組織厚さコンペンセータ５１０２０がフレーム５１１２０より取り除かれてよく、硬化ピン５１１２７が、管状要素５１０８０の長手方向管腔から取り除かれうる。いくつかの実施形態では、この後、管状要素５１０８０を例えば薬剤で充填することができる。本明細書に述べられる少なくとも１つの実施形態と同様、管状要素５１０８０が薬剤で充填された後、例えば、管状要素５１０８０の端部５１０８３、５１０８５を含む組織厚さコンペンセータ５１０２０をトリミングすることができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１０２０を例えばダイカット可能であり、並びに／又は例えば熱及び／若しくは圧力によって封止可能である。
【０２２５】
本明細書で議論するように、組織厚さコンペンセータ５２０２０には、多数の管状要素５１０８０が含まれうる。ここで図１４５を参照して、管状要素５１０８０が、異なる材料特性、寸法及び形状を含みうる。例えば、第１の管状要素５１０８０ａには、第１の厚さと第１の材料が含まれてよく、第２の管状要素５１０８０ｂは、第２の厚さと第２の材料を含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５２０２０内にある少なくとも２本の管状要素５１０８０が同じ材料を含みうる。他の実施形態では、組織厚さコンペンセータ５２０２中のそれぞれの管状要素５１０８０は異なる材料を含みうる。同様に、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５２０２０内にある少なくとも２本の管状要素５１０８０が同じ形状を含みうる。他の実施形態では、組織厚さコンペンセータ５２０２０内のそれぞれの管状要素５１０８０は頃なる形状を含みうる。
【０２２６】
ここで図２０８〜２１１を参照して、組織厚さコンペンセータ５１２２０は、組織厚さコンペンセータ５１２２０を横方向に横断する、少なくとも１つの管状要素５１２８０を含みうる。様々な実施形態において、図２０８を参照すると、組織厚さコンペンセータ５１２２０は、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０に対して配置することができる。組織厚さコンペンセータ５１２２０を、例えば、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０の固定表面３００６１に固定可能である。様々な実施形態において、主に図２０９を参照すると、管状要素５１２８０は、例えば、カプセル様の形状を含みうる。管状要素５１２８０は、例えば、生物吸収性、生体適合性エラストマーポリマーなどの、重合組成物を含みうる。
【０２２７】
再び図２０８を参照して、組織厚さコンペンセータ５１２２０は、管状要素５１２８０を少なくとも部分的に囲む、補償材料５１２２４を更に含みうる。様々な実施形態において、補償材料５１２２４は、例えば、凍結乾燥多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性ポリマーを含みうる。以上と同様に、補償材料５１０２４は、組織厚さコンペンセータ５１２２０内の適所で管状要素５１２８０を保持可能である。更に、補償材料５１２２４を、エンドエフェクタ１２中にしっかりと配置するように、補償材料５１２２０を、アンビル３００６０の固定表面３００６１に固定可能である。いくつかの実施形態では、補償材料５１２２４は少なくとも１種類の薬剤を含みうる。
【０２２８】
また図２０８を参照して、直進運動可能な切断要素３０２５２を、管状要素５１２８０を切断するように構成するように、横方向に配置された管状要素５１２８０を、直進運動しているスレッド３０２５０上の切断要素３０２５２に対して配置することが可能である。様々な実施形態において、切断要素３０２５２は、例えばそれぞれの管状要素５１２８０の中心にて、又はその近くで、管状要素５１２８０を切断可能である。管状要素５１２８０が、２つの半球に切断され、管状要素５１２８０の切断された一部を、図２０８にて図解するように、膨張するか、拡張するように構成可能である。主に図２１０を参照して、様々な実施形態において、管状要素５１２８０には、管状要素５１２８０を切断するときに、解放及び／又は曝露可能である、親水性基質５１０９９が含まれうる。更に、ここで図２１１を参照して、親水性基質５１０９９が組織Ｔ内の体液に接触するときに、親水性基質５１０９９は液体を引きつけることができ、管状要素５１２８０の膨張又は拡張を引き起こすことができる。管状要素５１２８０が拡張するにともない、管状要素５１２８０を囲んでいる補償材料５１２２４が、膨張した管状要素５１２８０を格納するようシフト又は調整しうる。例えば、補償材料５１２２４がゼラチンを含む場合、ゼラチンが、膨張した管状要素５１２８０を格納するようにシフトしうる。再び図２０８を参照して、管状要素５１２８０の拡張と、補償材料５１２２４のシフトが、組織厚さコンペンセータ５１２２０の相当する拡張を引き起こしうる。
【０２２９】
本開示の全体にわたって議論した他の組織厚さコンペンセータと同様に、組織厚さコンペンセータ５１２２０は、適用された力により変形又は圧縮されうる。更に、組織厚さコンペンセータ５１２２０は、適用された力よって変形するときに、跳ね返り力を産し、続いて適用された力が取り除かれたときに、回復、又は部分的に回復するように、充分に弾力性でありうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１２２０がステープル捕捉領域３００３９（図８８）内に捕捉される際、ステープル３００３０は、組織厚さコンペンセータ５１２２０を変形させることができる。例えば、ステープル３００３０は、発射済みステープル３００３０内に捕捉された組織厚さコンペンセータ５１２２０の管状要素５１２８０及び／又は補償材料５１２２４を変形させうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５１２２０の捕捉されていない部分がまた、ステープル捕捉領域３００３９内の変形のために、変形しうる。変形したとき、組織厚さコンペンセータ５１２２０が、変形した構成から回復することを試みうる。様々な実施形態において、そのような回復は、管状要素５１２８０の親水性拡張の前に、管状要素５１２８０の親水性拡張と同時に、及び／又は管状要素５１２８０の親水性拡張の後に発生しうる。組織厚さコンペンセータ５１２２０が回復しようとするのに従い、本明細書でより詳しく述べられるように、ステープル捕捉領域３００３９にまた捕捉された組織上に、復元力を発揮しうる。
【０２３０】
図１４６〜１４９を参照して、組織厚さコンペンセータ５２０２０には、本明細書に記載した少なくとも１つの組織厚さコンペンセータと同様に、組織厚さコンペンセータ５２０２０を横方向に横断する、１つ又は２つ以上の管状要素５２０８０が含まれうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５２０２０は、複数の横手方向に横断する管状要素５２０８０を含みうる。組織厚さコンペンセータ５２０２０には更に、組織厚さコンペンセータ５２０２０内に少なくとも１つの管状要素５２０８０を把持又は保持する、材料５２０２４の１つ又は２つ以上のシートが含まれうる。様々な実施形態において、１枚以上の材料のシート５２０２４は、管状要素５２０８０の上及び／又は下に配置することができ、組織厚さコンペンセータ５２０２０内の各管状要素５２０８０をしっかり保持することができる。図１４６を主に参照して、組織厚さコンペンセータには、材料の第１のシート５２０２４ａと、材料の第２のシート５２０２４ｂが含まれうる。様々な実施形態において、管状要素５２０８０は、第１及び第２材料のシート５２０２４ａ、５２０２４ｂの間に配置されうる。更に、また図１４６を参照して、材料のシート５２０２４ｂを、組織厚さコンペンセータ５２０２０がエンドエフェクタ１２内にしっかり配置されるように、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分の上部デッキ表面３００１１に固定可能である。他の実施形態では、１つ又は２つ以上の材料のシート５２０２４を、アンビル３００６０に固定するか、エンドエフェクタ１２内に保持することが可能である。
【０２３１】
様々な実施形態において、主に図１４７を参照して、組織厚さコンペンセータ５２０２０は多孔質及び／又は透過性でありうる。例えば、材料のシート５２０２４には、複数の開口部５２０２６が含まれうる。様々な実施形態において、開口部５２０２６はほぼ円形であってよい。少なくとも１つの実施形態において、開口部５２０３６は材料のシート５２０２４において見えるものでよい。他の実施形態では、開口部５２０３６は微視的なものでありうる。また１４７を参照して、管状要素５２０８０には、複数の開口部５２０２６も含まれうる。様々な実施形態において、図１４８を参照して、組織厚さコンペンセータ５２１２０には、複数の非円形開口部５２１２６を含む、材料のシート５２１２４が含まれうる。例えば、開口部５２１２６には、ダイヤモンド及び／又はスロット形状が含まれうる。様々な実施形態において、図１４９を参照して、組織厚さコンペンセータ５２２２０には、透過性管状格子５２２９２を含む、管状要素５２２８０が含まれうる。様々な実施形態において、材料のシート５２２２４には、生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーが含まれてよく、例えば薬物が含まれうる。
【０２３２】
本明細書に述べられる少なくとも１つの実施形態と同様、少なくとも１つの管状要素５２０８０が、図１５０Ａ〜１５０Ｄにて図解するように、膨張又は拡張するように構成可能である。例えば、図１５０Ａを参照して、管状要素５２０８０を、組織厚さコンペンセータ５２０２０内の、第１及び第２の材料シート５２０２４ａ、５２０２４ｂの中間に配置することができる。図１５０Ｂにて図解するように、組織厚さコンペンセータ５２０２０が組織Ｔに接触するとき、組織厚さコンペンセータ５２０２０が拡張可能である。様々な実施形態において、例えば、管状要素５２０８０は、組織Ｔ内及び／又は上に流体を曝露するときに拡張する、親水性基質５２０９９を含みうる。更に、組織Ｔからの流体が組織厚さコンペンセータ５２０２０を浸透でき、それによって流体が、管状要素５２０８０内の親水性基質５２０９９に接触することを許容するように、材料のシート５２０２４と、管状要素５２０８０は、本明細書で記述するように、透過性でありうる。管状要素５２０８０が拡張するに伴い、管状要素５２０８０を囲んでいる材料のシート５２０２４が、膨張した管状要素５２０８０を格納するために、シフト又は適合可能である。本開示の全体にわたって議論した様々な組織厚さコンペンセータと同様に、拡張した組織厚さコンペンセータ５２０２０は、例えば、図１５０Ｃにて図解したような、発射済みステープルによって適用された圧縮力などの、適用された力によって変形又は圧縮されうる。更に、組織厚さコンペンセータ５２０２０は、適用された力によって変形した時に跳ね返り力を生じ、続いて適用された力が取り除かれたときに回復するように、充分に弾力性でありうる。ここで図１５０Ｄと１５０Ｅを参照して、組織厚さコンペンセータ５２０２０は、捕捉組織Ｔを適切に格納するために、異なるステープル捕捉領域３００３９内の異なる構成に回復可能である。
【０２３３】
図１５１〜１５６を参照して、組織厚さコンペンセータ５３０２０には、複数の垂直に配置される管状要素５３０８０が含まれうる。様々な実施形態において、各管状要素５３０８０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の上部デッキ表面３００１１に対して実質的に垂直の管状軸を含みうる。更に、それぞれの管状要素５３０８０の第１の端部は、例えば上部デッキ表面３００１１に隣接して配置される。本明細書に述べられる少なくとも１つの実施形態と同様、管状要素５３０８０は変形可能であり、例えばエラストマーポリマーで構成することができる。様々な実施形態において、図１５２に図解するように、ステープルされた組織Ｔとともに、ステープラ捕捉領域３００３９中に捕捉されたとき、管状要素５３０８０を圧縮可能である。管状要素５３０８０には、管状要素５３０８０が、変形した構成から回復を試みるに伴い、管状要素５３０８０の変形が復元力を発生させるように、弾性材料を含みうる。いくつかの実施形態では、管状要素５３０８０の変形は、少なくとも部分的に弾性であり、少なくとも部分的に可塑性でありうる。管状要素５３０８０は、適応した力のもとでばねとして働くように構成可能であり、様々な実施形態において、座屈しないように構成可能である。様々な実施形態において、図１５３を参照すると、管状要素５３０８０はほぼ円筒状でありうる。特定の実施形態では、図１５４を参照すると、管状要素５３１８０は座屈領域５３１１２を有しうる。管状要素５３１８０は、圧縮力が適用されるとき、座屈領域５３１１２にて、座屈するか、変形するように構成可能である。管状要素５３１８０は、弾性的に、及び／又は可塑的に変形可能であり、ついで前もって選択された座屈力のもとで、座屈領域５３１１２にて突然座屈するように設計可能である。
【０２３４】
図１５５を主に参照して、第１の管状要素５３０８０が、ステープル空洞３００１２の第１の端部にて位置付け可能であり、他の管状要素５３０８０が、ステープル空洞３００１２の第２の端部に配置することができる。図１５３にて図解するように、管状要素５３０８０には、それを通して延在する管腔５３０８４が含まれうる。図１５２を参照して、ステープル３００３０が初期位置より発射位置まで移動するとき、それぞれのステープル脚３００３２が、それぞれの管状要素５３０８０の管腔５３０８４を通して通過するように構成可能である。様々な実施形態において、主に図１５６を参照すると、垂直配置された管状要素５４０８０は、管状要素５４０８０が互いに沿い又は接触するように、組織厚さコンペンセータ５４０２０内に配列されうる。言い換えれば、管状要素５４０８０を、一緒にクラスタ化するか、集めることができる。特定の実施形態では、管状要素５４０８０は組織厚さコンペンセータ５４０２０内に組織的に配置することができるが、他の実施形態では、管状要素５４０８０はランダムに配置されてもよい。
【０２３５】
再び図１５１、１５５及び１５６を参照して、組織厚さコンペンセータ５３０２０はまた、管状要素５３０８０を組織厚さコンペンセータ５３０２０内に保持又は維持する材料５３０２４のシートを含みうる。様々な実施形態において、材料のシート５３０２４は、管状要素５３０８０の上及び／又は下に配置することができ、組織厚さコンペンセータ５３０２０内の各管状要素５３０８０をしっかり維持することができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５３０２０は、第１材料のシート及び第２材料のシート５３０２４を含みうる。様々な実施形態において、管状要素５３０８０は、第１及び第２材料のシート５３０２４の間に配置されうる。更に、材料５３０２４のシートを、組織厚さコンペンセータ５３０２０が、エンドエフェクタ１２内にしっかりと配置するように、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分の上部デッキ表面３００１１に固定可能である。他の実施形態では、材料のシート５３０２４を、アンビル３００６０に固定可能であり、又はエンドエフェクタ１２内に保持されうる。本明細書に述べられる少なくとも１つの実施形態と同様、材料のシート５３０２４は充分な変形性を有することにより、組織厚さコンペンセータ内のばね５５０８０が変形されるのにしたがって材料のシート５３０２４は変形する。
【０２３６】
図１５７及び１５８を参照して、組織厚さコンペンセータ５５０２０には、変形したときに、跳ね返り力を生成可能なように十分弾力性である少なくとも１つのばね５５０８０を含みうる。図１５７を主に参照して、組織厚さコンペンセータ５５０２０には、例えば三列のばね５５０８０などの、複数のばね５５０８０が含まれうる。ばね５５０８０を、組織厚さコンペンセータ５５０２０内に、系統立てて、及び／又は無作為に配列可能である。様々な実施形態において、ばね５５０８０は、例えばエラストマーポリマーで構成することができる。いくつかの実施形態では、ばね５５０８０の形状はその変形を可能とするものでよい。様々な実施形態において、ばね５５０８０は初期形態から変形後の形態に変形されうる。例えば、組織厚さコンペンセータ５５０２０の一部が、ステープル捕捉領域３００３９内に捕捉されるとき、ステープル捕捉領域３００３９内及び／又は周辺のばね５５０８０が変形可能である。様々な実施形態において、ばね５５０８０が、発射済みステープル３００３０に対して適用された圧縮力のもと、座屈するか、又は折り畳み可能であり、例えば、ばね５５０８０は、変形したばね５５０８０のバネレート及び／又はばね５５０８０が変形する量の関数である、復元力を発生してよい。特定の実施形態では、ばね５５０８０は、発射済みステープル３００３０によって適用された圧縮力の元で、スポンジとして働きうる。更に、ばね５５０８０には、本開示の全体にわたってより詳細に記載するような、補償材料を含みうる。
【０２３７】
組織厚さコンペンセータ５５０２０は更に、組織厚さコンペンセータ５５０２０中、少なくとも１つのばね５５０８０を把持又は保持する材料５５０２４の１つ又は２つ以上のシートを含みうる。様々な実施形態において、材料５５０２４のシートは、ばね５５０８０の上及び／又は下に配置することができ、組織厚さコンペンセータ５５０２０中にばね５５０８０をしっかり維持しうる。少なくとも１つの実施形態において、組織厚さコンペンセータ５５０２０は、第１材料のシート５５０２４ａと、第２材料のシート５５０２４ｂが含まれうる。様々な実施形態において、管状要素５２０８０は、第１及び第２材料のシート５５０２４ａ、５５０２４ｂの間に配置されうる。主に図１５８を参照すると、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ５５０２０は更に、第１又は第２材料のシート５５０２４ａ、５５０２４ｂのいずれかに隣接して配置される、第３材料のシート５５０２４ｃを含みうる。様々な実施形態において、少なくとも１枚の材料のシート５５０２４を、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分の上部デッキ表面３００１１に固定することができ、これによって組織厚さコンペンセータ５５０２０がエンドエフェクタ１２内にしっかりと配置されうる。他の実施形態では、少なくとも１つの材料のシート５５０２４を、アンビル３００６０に固定可能であり、又はエンドエフェクタ１２内に維持されうる。
【０２３８】
次に図１５８を参照すると、ステープル３００３０はステープルカートリッジ３００００（図１５６）から発射されると、組織厚さコンペンセータ５５０２０と係合しうる。様々な実施形態において、発射済みステープル３００３０が、ステープル捕捉領域３００３９内に、組織Ｔと、組織厚さコンペンセータ５５０２０の一部を捕捉可能である。ばね５５０８０は、発射済みステープル３００３０によって捕捉されるときに、組織厚さコンペンセータ５５０２０が圧縮するように、変形可能である。いくつかの実施形態では、ばね５５０８０は、組織厚さコンペンセータ５５０２０中の発射済みステープル３００３０間に配置することができる。他の実施形態では、少なくとも１つのばね５５０８０が、ステープル捕捉領域３００３９内で捕捉されうる。
【０２３９】
図１５９を参照して、組織厚さコンペンセータ６００２０は、少なくとも２つの補償層６００２２を含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６００２０は、複数の補償層６００２２を含んでよく、これは、互いに上下に重なり合い、隣り合わせに配置され、又はこれらの組み合わせでありうる。本明細書でより詳しく述べられるように、組織厚さコンペンセータ６００２０の補償層６００２２は、例えば、異なる形状及び／又は材料特性を含みうる。更に、本明細書でより詳しく述べられるように、ポケット及び／又はチャネルが、隣接して積み重なった補償層６００２２間に存在しうる。例えば、組織厚さコンペンセータ６２０２０は、互いに隣り合うように積み重ねることができる、６つの補償層６２０２２ａ、６２０２２ｂ、６２０２２ｃ、６２０２２ｄ、６２０２２ｅ、６２０２２ｆを含みうる（図１７４）。
【０２４０】
図１６０、１６１及び１６３〜１６８を参照して、組織厚さコンペンセータは、第１の補償層６０１２２ａと第２の補償層６０１２２ｂを含みうる。様々な実施形態において、第１の補償層６０１２２ａは、第２の補償層６０１２２ｂの上に隣接させて積層することができる。少なくとも１つの実施形態において、隣接させて積層した補償層６０１２２は、分離間隙又はポケット６０１３２によって分離されうる。主に図１６０を参照して、組織厚さコンペンセータ６０１２０にはまた、第１及び第２の補償層６０１２２ａ、６０１２２ｂ間に配置される少なくとも１つのカンチレバー梁部材、又は支持体６０１２４も含まれうる。様々な実施形態において、支持体６０１２４は、第２の補償層６０１２２ｂに対して第１の補償層６０１２２ａを配置するように構成することができ、これにより、補償層６０１２２は、分離隙間６０１３２によって分離されうる。本明細書でより詳しく述べられるように、例えば、支持体６０１２４及び／又は補填層６０１２２ａ、６０１２２ｂの変形が、分離間隙６０１３２を減少可能である。
【０２４１】
組織厚さコンペンセータの支持梁部材には、様々な形状及び寸法が含まれうる。例えば、支持梁部材は、単純なＩ字状梁部材、中央に配置された１重折曲支持梁部材６０１２４（図１６０）、中央から外れた位置に配置された１重折曲支持梁部材６０２２４（図１６１）、楕円状支持梁部材６０３２４（図１６３）、多重折曲支持梁部材６０４２４（図１６４）、及び／又は対称的な２重カンチレバー型支持梁部材６０５２４（図１６５）とすることができる。更に、次に図１６０、１６６、及び１６７を参照すると、例えば、支持梁部材６０６２４は少なくとも１つの補償層６０１２２よりも薄くてもよく（図１６６）、支持梁部材６０７２４は少なくとも１つの補償層６０１２２よりも厚くてもよく（図１６７）、かつ／又は支持梁部材６０１２４は少なくとも１つの補償層６０１２２とほぼ同じ厚さであってもよい（図１６０）。支持梁部材６０１２４の材料、形状及び／又は寸法は例えば、組織厚さコンペンセータ６０１２０の変形性と、跳ね返り弾力性に影響を与えうる。
【０２４２】
また図１６０を参照して、組織厚さコンペンセータ６０１２０の補償層６０１２２と支持梁部材６０１２４は、例えば構造材料、生物学的材料及び／又は電気的材料などの、異なる材料を含みうる。例えば、様々な実施形態において、少なくとも１つの補償層６０１２２をポリマー組成物で構成することができる。ポリマー組成物には、補償層６０１２２及び／又は支持梁部材６０１２４の変形が、跳ね返り力を発生可能であるように、少なくとも部分的に弾性材料を含みうる補償層６０１２２のポリマー組成物には、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー又はこれらの組み合わせが含まれうる。いくつかの実施形態では、吸収性ポリマーには、例えば生体吸収性、生体適合性エラストマーポリマーが含まれうる。更に、補償層６０１２２のポリマー組成物には、合成ポリマー、非合成ポリマー、又はこれらの組み合わせが含まれうる。合成ポリマーの例には、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）及びこれらのコポリマーが含まれる。非合成ポリマーの例としては、多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ）が挙げられるが、これらに限定されない。様々な実施形態において、本明細書に述べられる実施形態のポリマー組成物と同様、補償層６０１２２のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、異なる重量比率の量で含まれうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６０１２０内の各補償層６００２２は異なるポリマー組成物で構成されてもよく、又は様々な他の実施形態では、少なくとも２つの補償層６０１２２が同じポリマー組成物で構成されてもよい。
【０２４３】
再び図１５９を参照して、様々な実施形態において、少なくとも１つの補償層６００２２は、例えば薬物又は薬学的に活性な薬剤などの、治療剤６００９８を含みうる。補償層６００２２は、治療的に効果的な量の治療薬６００９８を放出可能である。様々な実施形態において、治療薬６００９８は、補償層６００２２が吸収されるのにしたがって放出されうる。治療薬６００９８の例としては、例えばフィブリン、トロンビン及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの止血剤及び薬物、例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク及びヒドロコルチゾンなどの抗炎症剤、及び例えば、トリクロサン、イオン性銀、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコールなどの抗菌剤又は薬剤、及び例えば、シスプラチン、マイトマイシン、アドリアマイシンなどの抗がん剤が挙げられうるが、これらに限定されない。特定の実施形態では、治療薬６００９８は、例えば幹細胞などの生物製剤を含みうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６００２０内の各補償層６００２２が異なる治療薬６００９８を含んでもよく、又は様々な他の実施形態では、少なくとも２つの補償層６００２２が同じ治療薬６００９８を含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、例えば生物製剤などの治療剤６００９８を含む補償層６００２２を、例えばポリグリコール酸（ＰＧＡ）発泡材などのポリマー組成物を含む、２つの構造補償層６００２２間に封止することができる。様々な実施形態において、補償層６００２２は更に、導電性材料（例えば、銅など）を含みうる。
【０２４４】
様々な実施形態において、再び図１７４を参照して、組織厚さコンペンセータ６２０２０中の補償層６２０２２は異なる形状を有しうる。層６２０２２が、組織厚さコンペンセータ６２０２０中に隣接して配置されるとき、補償材料６２０２２が、層６２０２２間に、少なくとも１つの三次元導管６２０３２を形成可能である。例えば、チャネルを含む第２の補償材料６２０２２ｂが、実質的に平坦な第３の補償材料６２０２２ｃ上に配置されるときに、第３の補償材料６２０２２ｃのチャネルと、平坦な表面が、その間に、三次元導管６２０３２ａを画定可能である。同様に、例えば、チャネルを含む第５補償材料６２０２２ｅが、相当するチャネルを含む第４の補償材料６２０２２ｄの下に配置され、チャネルが、隣接して積み重なった補償層６２０２２ｄ、６２０２２ｅ中に、チャネルによって画定された三次元導管６２０３２ｂを形成可能である。様々な実施形態において、導管６２０３２は、治療剤及び／又は体液を、組織厚さコンペンセータ６２０２０を通して流れる流体として指示可能である。
【０２４５】
様々な実施形態において、図１７０を参照して、組織厚さコンペンセータ６１０２０には、ステープルカートリッジ２００００から展開したステープル３００３０を受容するように構成された、層６０１２２ａ及び２１０２２ｂなどの補償層６１０２２が含まれうる（図１６９）。ステープル３００３０を、初期位置から発射位置へ移動させるに伴い、少なくとも１つの補償材料６１０２２の形状が、ステープル脚３００３２を発射位置までガイド可能である。様々な実施形態において、少なくとも２つの補償層６１０２２が、それを通って延在する機構部６１０３０を含んでよく、ここで開口部６１０３０が、本明細書でより詳細に記載するように、ステープル３００３０がステープルカートリッジ２００００から発射するときに（図１６９）、展開したステープル３００３０のステープル脚３００３２を受容するように構成可能である。様々な他の実施形態において、図１７４を再び参照して、ステープル脚３００３２は、例えば補償層６２０２２ｆなどの、少なくとも１つの補償層を通して貫通することができ、例えば補償層６２０２２ａなどの、少なくとも１つの補償層の開口部６２０３０を通して受容可能である。
【０２４６】
図１７０を主に参照して、組織厚さコンペンセータ６０１２０には、１つの補償材料６１０２２ａ、６１０２２ｂ上に、少なくとも１つの支持タブ６１０２６を含みうる。支持タブ６１０２６は、第１の補償材料６１０２０ａと第２の補償材料６１０２０ｂ間の空隙６１０３２などの、隣接する補償材料間で画定された分離間隙６１０３２内に突出しうる。様々な実施形態において、支持タブ６１０２６が、第１の補償層６１０２２ａの長手方向側面から突出しうる。更に、支持タブ６１０２６は、長手方向側部の長さに沿って、又はその一部のみに沿って延在可能である。様々な実施形態において、少なくとも１つの支持タブ６１０２６が、補償層６１０２２ａ、６１０２２ｂの２つの長手方向側面から延出しうる。更に、隣接して配置された補償材料６１０２２ａ、６１０２２ｂは、第１の補償層６０１２２ａから延在する支持タブ６０１２６が、少なくとも部分的に、第２の補償層６０１２２ｂから延在する支持タブ６０１２６と位置合わせされるように、相当する支持タブ６０１２６を含みうる。少なくとも１つのこうした実施形態において、再び図１６８を参照すると、組織厚さコンペンセータ６０８２０は、隣接する補償層６０１２２ａ、６０１２２ｂの間にリミッタプレート６０８２８を含みうる。リミッタプレート６０８２８は、例えば、第１の補償層６０１２２ａと第２の補償層６０１２２ｂ間で画定された空隙６０１３２中に配置することができる。本明細書でより詳しく述べられるように、支持タブ（複数可）６１０２６及び／又はリミッタプレート（複数可）６０８２８が、支持体６０１２４及び／又は補償層６０１２２ａ、６０１２２ｂの変形及び／又は屈曲を制御しうる。
【０２４７】
上述のように、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６００２０の補償層６００２２は、異なる材料、形状及び／又は寸法を含みうる。好適な組織厚さコンペンセータ６００２０は、種々の製造技術によってアセンブリ可能である。主として図１５９を参照して、組織厚さコンペンセータ６００２２を、リソグラフ、ステレオリソグラフ（ＳＬＡ）又はシルクスクリーニング工程によって製造可能である。例えば、立体リソグラフィ製造工程が、それぞれの補償層６００２２が異なる材料及び／又は幾何学的特徴を含む、組織厚さコンペンセータ６００２０を作製可能である。例えば、第１の材料、形状及び／又は寸法を含む第１の補償層６００２２が紫外線によって硬化するように、ステレオリソグラフィー機器中の紫外線が、第１の補償層６００２２の形状を描画可能である。第２の材料、形状及び／又は寸法を含む第２の補償層６００２２が紫外線によって硬化するように、紫外線がついで、第２の補償層６００２２の形状を描画可能である。様々な実施形態において、ステレオリソグラフィー装置は、互いの上に重ね合わせた、横並びの、又はそれらの組み合わせの補償層６００２２を描くことができる。更に、補償層６００２２は、ポケット６０１３２が、隣接する補償層６００２２間に存在するように、描画されうる。ステレオリソグラフィー機器が、固有の形状を有する非常に薄い層を作製可能であるので、ステレオリソグラフィー工程によって製造される組織厚さコンペンセータ６００２０は、非常に複雑の三次元形状を含みうる。
【０２４８】
様々な実施形態において、図１６９を参照して、組織厚さコンペンセータ６０９２０を、外科用器具１０のエンドエフェクタ１２中に配置することができる（図１）。組織厚さコンペンセータ６０９２０を、エンドエフェクタ１２のステープルカートリッジ２００００に対して配置することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ６０９２０は、ステープルカートリッジ２００００に取り外し可能に固定可能である。少なくとも１つの実施形態において、組織厚さコンペンセータ６０９２０のうち少なくとも１つの補償層６０９２２は、ステープルカートリッジ２００００の上部デッキ表面２００１１（図７９）に隣接して配置されうる。例えば、第２の補償材料６０９２２ｂを、接着剤によって、又は本明細書で記載した少なくとも１つのラップ（図１６）と同様のラップによって、上部デッキ表面２００１１に固定可能である。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６０９２０は、ステープルカートリッジ２００００と一体化することができ、これにより、ステープルカートリッジ２００００と組織厚さコンペンセータ６０９２０とは一体の構造として形成されうる。例えば、ステープルカートリッジ２００００は、例えば剛性支持部分２００１０などの第１の本体部分（図７９）、及び組織厚さコンペンセータ６０９２０などの第２の本体部分を有しうる。
【０２４９】
また図１６９を参照して、組織厚さコンペンセータ６０９２０には、第１のコンペンセータ部分６０９２０ａと第２のコンペンセータ部分６０９２０ｂが含まれうる。第１のコンペンセータ部分６０９２０ａは、ステープルカートリッジ２００００の第１の長手方向側部上に配置することができ、第２のコンペンセータ部分６０９２０ｂは、ステープルカートリッジ２００００の第２の長手方向側部上に配置することが可能である。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６０９２０がステープルカートリッジ２００００に対して配置される際、剛性支持部分２００１０（図７８）内の長手方向スロット２００１５（図７８）は、第１のコンペンセータ部分６０９２０ａと第２のコンペンセータ部分６０９２０ｂとの間に延びることができる。ステープル−発射スレッド２００５０上の切断要素２００５２（図７８）が、エンドエフェクタ１２を通して直進運動するときに、切断要素２００５２が、例えば、組織厚さコンペンセータ６０９２０の一部を切開することなしに、第１のコンペンセータ部分６０９２０ａと第２のコンペンセータ部分６０９２０ｂ間の長手方向スロット２００１５を通して通過可能である。他の実施形態では、切断要素２００５２は、組織厚さコンペンセータ６０９２０の一部を切断するように構成することができる。
【０２５０】
様々な実施形態において、ここで図１６２を参照して、組織厚さコンペンセータ６３０２０を、円状外科用機器のエンドエフェクタ１２’中に収まるように構成可能である。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６２０３０は、円形の第１の補償層６３０２２ａ及び円形の第２の補償層６３０２２ｂを含みうる。第２の補償材料６３０２２ｂは、円形ステープルカートリッジ２００００’の円形上部デッキ表面２００１１’上に位置付け可能であり、ここで第２の補償材料６３０２２ｂは、デッキ表面２００１１’の形状に相当する形状を有しうる。例えば、デッキ表面２００１１’には、ステップ付き部分が含まれてよく、第２の補償材料６３０２２ｂは、相当するステップ付き部分を含みうる。本明細書に述べられる様々な実施形態と同様、組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータ６３０２０の周囲に延びる例えば少なくとも１つの支持体６３０２４及び／又は支持タブ６３０２６を更に有することができる。
【０２５１】
図１７０を再び参照して、発射済みステープル３００３０を、組織厚さコンペンセータ６０９２０を係合するように構成可能である。本開示と通して記載する様に、発射済みステープル３００３０は、組織厚さコンペンセータ６０９２０の一部と組織Ｔを捕捉し、圧縮力を組織厚さコンペンセータ６０９２０に適用することができる。更に、主として図１７１〜１７３を参照して、組織厚さコンペンセータ６０９２０は変形可能でありうる。様々な実施形態において、上述のように、第１の補償層６０９２０ａは、分離隙間６０９３２によって、第２の補償層６０９２０ｂから分離されていてもよい。図１７１を参照して、組織厚さコンペンセータ６０９２０の圧縮の前に、空隙６０９３２が第１の距離を含みうる。圧縮力Ａが組織厚さコンペンセータ６０９２０及び組織Ｔに加えられるとき（例えば、発射済みステープル３００３０（図１７０）によって）、支持体６０９２４が変形するように構成することができる。ここで図１７２を参照して、単一ベンド支持梁部材６０９２４が、第１の補償材料６０９２０ａと第２の補償材料６０９２０ｂとの間の分離間隙６０９３２が第２の距離まで減少するように、圧縮力Ａのもとで曲がりうる。主に図１７３を参照して、第１及び第２の補償層６０９２２ａ、６０９２２ｂがまた、圧縮力Ａのもとで変形しうる。様々な実施形態において、支持タブ６０９２６が、補償層６０９２０の変形を制御可能である。例えば、支持タブ６０９２６は、互いに接触するときに、補償材料６０９２０の長手方向側部を支持することによって、補償材料６０９２０の過剰な曲がりを防止可能である。支持体タブ６０９２６はまた、圧縮力Ａのもとで曲がる、又はたわむように構成可能でもある。更に、またはあるいは、本明細書でより詳細に記述するリミタプレート６０１２８（図１６８）は、補正層６０９２０及び／又は支持体タブ６０９２６がリミタプレート６０１２８と接触するときに、補正層６０９２０の変形を制限することができる。
【０２５２】
更に、本明細書で記載した種々の組織厚さコンペンセータと同様に、組織厚さコンペンセータ６０９２０は、変形するときに、跳ね返り又は復元力を発生させうる。変形した組織厚さコンペンセータによって発生した復元力は、組織厚さコンペンセータ６０９２０の方向、寸法、材料及び／又は形状に少なくとも依存し、同時に適用された力によって変形する組織厚さコンペンセータ６０９２０の量に依存しうる。更に、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ６０９２０の少なくとも一部が、組織厚さコンペンセータ６０９２０が、発射済みステープル３００３０によって変形するときに、ばね荷重又は復元力を発生するような、弾力性を有しうる。少なくとも１つの実施形態において、支持体６０９２４は、弾力性材料を含んでよく、及び／又は少なくとも１つの補償材料６０９２２は、組織厚さコンペンセータ６０９２０が弾力性であるように、弾力性のある材料を含みうる。
【０２５３】
様々な実施形態において、ここで図１７５を参照すると、外科用ステープル器具のエンドエフェクタは、第１のジョー及び第２のジョーを含んでよく、第１のジョー及び第２のジョーのうち少なくとも一方が、他方に対して動くように構成されうる。特定の実施形態では、エンドエフェクタは、ステープルカートリッジチャネル１９０７０を含む第１のジョーと、アンビル１９０６０を含む第２のジョーとを含んでよく、アンビル１９０６０は、例えば、ステープルカートリッジチャネル１９０７０に向かって及び／又は離れるように枢動しうる。ステープルカートリッジチャネル１９０７０は、ステープルカートリッジ１９０００を受容するように構成することができ、例えば、少なくとも１つの実施形態において、これは、ステープルカートリッジチャネル１９０７０内に取り外し可能に保持されうる。様々な実施形態において、ステープルカートリッジ１９０００は、カートリッジ本体１９０１０及び組織厚さコンペンセータ１９０２０を有してよく、少なくとも１つの実施形態では、組織厚さコンペンセータ１９０２０は、カートリッジ本体１９０１０に着脱可能に取り付けることができる。本明細書に述べられる他の実施形態と同様、次に図１７６を参照すると、カートリッジ本体１９０１０は、複数のステープル空洞１９０１２、及び各ステープル空洞１９０１２内に配置されたステープル１９０３０を有しうる。やはり本明細書に述べられる他の実施形態と同様、ステープル１９０３０は、カートリッジ本体１９０１０内に配置されたステープルドライバ１９０４０によって支えられていてもよく、例えば、スレッド及び／又は発射部材は、ステープルカートリッジ１９０００を介して前進し、図１７７に示すように、ステープル空洞１９０１２内でステープルドライバ１９０４０を上に持ち上げ、ステープル空洞１９０１２からステープル１９０３０を発射させることができる。
【０２５４】
様々な実施形態において、主に図１７５及び１７６を参照して、組織厚さコンペンセータ１９０２０が、弾力的部材１９０２２と、弾力的部材１９０２２を封止している容器１９０２４を含みうる。少なくとも１つの実施形態において、容器１９０２４は密封されてもよく、周囲の大気圧とは異なる圧力を有する内圧を含む空洞を画定しうる。特定の実施形態では、内部大気の圧力は、周辺大気の圧力よりも大きくてよく、他の実施形態では、内部大気の圧力は、周辺大気の圧力よりも小さくてよい。容器１９０２４が、周辺大気の圧力よりも小さな圧力を含む実施形態において、容器１９０２４の側壁が真空密封可能である。このような実施形態では、真空は、容器１９０２４の変形、崩壊及び／又は平坦化を引き起こし得、そこで、容器１９０２４内に位置する弾力性部材１９０２２が、容器１９０２４内で弾性的に圧縮されうる。容器１９０２４を真空にすると、弾力性部材１９０２２は、下方に歪むか変形してよく、圧縮又は真空パック状態で、容器１９０２４の側壁によって適所で保持されうる。
【０２５５】
弾力性部材１９０２２と容器１９０２４は生体適合性材料から構成される。様々な実施形態において、弾力性部分１９０２２及び／又は容器１９０２４は、例えば、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、及び／又はＰＣＬなどの生体吸収性材料から構成されうる。特定の実施形態では、弾力性部材１９０２２は、弾性材料から構成されることができる。弾力性部材１９０２２はまた、構造弾力性を含みうる。例えば、弾力性部材１９０２２は、中空管の形態でありうる。
【０２５６】
以上に加え、組織厚さコンペンセータ１９０２０は、カートリッジ本体１９０１０のデッキ表面１９０１１に対して、又は隣接して配置することができる。ステープル１９０３０が少なくとも部分的に発射されるときに、図１７７をここで参照して、ステープル１９０３０が、容器１９０２４に穴を開けるか、又は破裂させうる。特定の実施形態では、容器１９０２４には、切断部材１９０８０が進行して、ステープルカートリッジ１９０００とアンビル１９０６０間に配置される組織Ｔに穴を開けるときに、切断部材１９０８０がまた、容器１９０２４の中心部分１９０２６に穴を開け、それによって、容器１９０２４に穴を開ける、もしくは破裂させるように、カートリッジ本体１９０１０の切断スロット１９０１６上に位置付けられうる中心部分１９０２６を含みうる。いずれの場合でも、一旦容器１９０２４が破裂したならば、容器１９０２４内の内側大気が、組織厚さコンペンセータ１９０２０周辺の大気と均質化し、弾性的部材１９０２２が、その歪曲のない、及び／又は平坦化していない構成を再取得する、又は少なくとも部分的に再取得するために、弾性的に拡張することを許容しうる。そのような状況において、弾性的部材１９０２２は、変形したステープル１９０２０内に捕捉された組織Ｔに付勢力を提供可能である。より具体的には、容器１９０２４が破裂するとき、組織厚さコンペンセータ１９０２０が、ステープル１９０３０内で捕捉した組織Ｔの厚さを補償可能であるように、アンビル１９０６０中で画定されたポケット１９０６２の成形表面によって変形された後、ステープル１９０３０の脚が、組織Ｔと、ステープル１９０３０内の弾性的部材１９０２２の少なくとも一部分を捕捉可能である。例えば、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔがより薄い場合、そのステープル１９０３０内に捕捉された弾力性部材１９０２２は、ステープル１９０３０内のギャップを充たすために拡張可能であり、組織Ｔに対して、充分な圧縮力を適用可能である。対応して、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔがより厚い場合、そのステープル１９０３０内に捕捉された弾力性部材１９０２２は、ステープル１９０３０内のより厚い組織に対する空間をつくるために圧縮されたままであり得、同様に組織Ｔに対して充分な圧縮力を適用可能である。
【０２５７】
容器１９０２４が破裂するとき、以上で概略したように、弾性的部材１９０２２が、これらの本来の構成に弾性的に戻ろうと試みて、拡張しうる。特定の状況において、ステープル１９０３０内で捕捉された弾性的部材１９０２２の部分は、その本来のゆがんでいない形状に戻ることができなくてよい。そのような状況において、弾性的部材１９０２２は、ステープル１９０３０内で捕捉された組織Ｔに圧縮力を適用可能であるばねを含みうる。様々な実施形態において、弾力性部材１９０２２は、直線ばねを模倣可能であり、弾性的部材１９０２２によって作用される圧縮力は、ステープル１９０３０内で弾力性部材１９０２２が屈曲したままでいる量又は距離に対して線状に比例する。特定の他の実施形態では、本発明により、弾力性部材１９０２２は、非線状ばねを模倣可能であり、弾力性部材１９０２２によって作用される圧縮力は、ステープル１９０３０内で弾力性部材１９０２２が屈曲したままでいる量又は距離に対して線状に比例しない。
【０２５８】
様々な実施形態において、図１７８及び１７９を主に参照して、ステープルカートリッジ１９２００は、その中に１つ又は２つ以上の密封した容器１９２２２を含みうる、組織厚さコンペンセータ１９２２０を含みうる。少なくとも１つの実施形態において、容器１９２２２のそれぞれは密封することができ、内部雰囲気を含みうる。特定の実施形態では、密封容器１９２２２内の内部雰囲気の圧力は大気圧よりも高くてもよく、特定の実施形態では、密封容器１９２２２内の内部雰囲気の圧力は大気圧よりも低くてもよい。容器１９２２２内の内部大気の圧力が大気圧より低い実施形態では、容器１９２２２は、真空を含むものとして記述できる。様々な実施形態において、１つ又は２つ以上の容器１９２２２を、例えば、外側囲い版、容器、ラップ及び／又はフィルム１９２２４内にラップ又は含めることができ、そこで組織厚さコンペンセータ１９２２０は、カートリッジ本体１９０１０のデッキ表面１９０１１上に配置することが可能である。特定の実施形態では、各容器１９２２２は、円形（又は、少なくとも実質的に円形）の断面を有し、閉鎖端と解放端を有する管から製造することができる。管の開端部で減圧して真空にすることができ、充分な真空が管内で達成されたならば、開端部を閉じて密封しうる。少なくとも１つのこうした実施形態において、管は、例えば、ポリマー材料から構成され、そこで管の開端部は、それを閉じ、封止するために、熱カシメ形成が可能である。任意の事象において、それぞれの容器１９２２２内の真空が、管の側壁を内側に引き、管を弾性的に歪曲及び／又は平坦化する。容器１９２２２を、図１７９にて、少なくとも部分的に平坦化した状態で図解している。
【０２５９】
ステープル１９０３０がその未発射位置であるとき、図１７９にて図解するように、ステープル１９０３０の先端部が、組織厚さコンペンセータ１９２２０の下に配置されうる。少なくとも１つのこうした実施形態において、ステープル１９０３０は、ステープル１９０３０が、図１７９にて図解するような、未発射位置から、図１８０にて図解するようなそれらの発射位置まで移動するまで、ステープル１９０３０が容器１９２２２に接触しないように、それぞれのステープル空洞１９０１２内で配置することができる。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータ１９２２０のラップ１９２２４が、ステープル１９０３０によって早期に穴が開くことから容器１９２２０を保護することが可能である。ステープル１９０３０が少なくとも部分的に発射されるときに、図１８０をここで参照して、ステープル１９０３０の脚が、容器１９２２２に穴を開けるか、又は破裂させうる。そのような状況において、容器１９２２２内の内側大気が、容器１９２２２周辺の大気と均質化可能であり、これらの歪曲のない、及び／又は平坦化していない構成を取り戻す、又は少なくとも部分的に取り戻すために弾性的に拡張可能である。そのような状況において、穴の開いた容器１９２２２が、変形したステープル１９０３０内に捕捉された組織に付勢力を提供可能である。より具体的には、容器１９２２２が破裂するとき、容器１９２２２が、ステープル１９０３０内で捕捉された組織Ｔの厚さを補償可能なように、アンビル１９０６０中で画定されたポケット１９０６２の成形表面によって変形された後、ステープル１９０３０の脚が、組織Ｔと、ステープル１９０３０内の容器１９２２２の少なくとも一部を捕捉可能である。例えば、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔがより薄い場合、そのステープル１９０３０内に捕捉された容器１９２２２は、ステープル１９０３０内のギャップを充たすために拡張可能であり、組織Ｔに対して、充分な圧縮力を適用可能である。対応して、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔがより厚い場合、そのステープル１９０３０内に捕捉された容器１９２２２は、ステープル１９０３０内のより厚い組織に対する空間をつくるために圧縮されたままであり得、同様に組織Ｔに対して充分な圧縮力を適用可能である。
【０２６０】
容器１９２２２が破裂するとき、以上で概略したように、容器１９２２２が、これらの本来の構成に弾性的に戻ろうと試みて、拡張しうる。ステープル１９０３０内で捕捉された容器１９２２２の部分は、その本来のゆがんでいない形状に戻ることができなくてよい。そのような状況において、容器１９２２２は、ステープル１９０３０内で捕捉された組織Ｔに圧縮力を適用可能であるばねを含みうる。様々な実施形態において、容器１９２２２は、線形ばねを模倣可能であり、容器１９２２２によって適用された圧縮力は、容器１９２２２がステープル１９０３０内で屈曲したままである量又は距離に直線比例する。特定の他の実施形態では、容器１９２２２は、非線形ばねを模倣可能であり、容器１９２２２によって適用された圧縮力が、容器１９２２２がステープル１９０３０内で屈曲したままである量又は距離に直線比例しない。様々な実施形態において、容器１９２２２は中空であってよく、少なくとも１つの実施形態において、密封された形態にある場合、空であってよい。特定の実施形態では、各容器１９２２２が空洞を画定してもよく、更に、その中に包含される少なくとも１つの薬剤を含みうる。少なくともいくつかの実施形態において、容器１９２２２は例えば放出及び／又は生体吸収されうる少なくとも１種類の薬剤から構成することができる。
【０２６１】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ１９２２０の容器１９２２２は、任意の好適な様式で配置可能である。図１７８にて図解するように、カートリッジ本体１９０１０中で画定されるステープル空洞１９０１２と、ステープル空洞１９０１２内に配置されるステープル１９０３０を列中に配置可能である。少なくとも図に示される実施形態において、ステープル空洞１９０１２は、例えば６列の長手方向の直線的な列に配列することができるが、任意の適当なステープル空洞１９０１２の配列を用いることができる。また図１７８にて図解するように、組織厚さコンペンセータ１９２２０は、６つの容器１９２２２を含んでよく、それぞれの容器１９２２２は、ステープル空洞１９０１２の列と整列されるか、その上に配置されてよい。少なくとも１つの実施形態において、ステープル空洞１９０１２の１つの列内のステープル１９０３０のそれぞれは、同じ容器１９２２２に穿孔するように構成することができる。特定の状況において、ステープル１９０３０のステープル脚の一部が、その上に配置される容器１９２２２に穴を開けない場合があるが、容器１９２２２が例えば連続内部空洞を画定する実施形態では、空洞は、内部空洞大気の圧力が、容器１９２２２の周囲の大気圧と同じになるように、ステープル１９０３０の少なくとも１つによって十分に孔を開けられる。様々な実施形態において、ここで図１８５を参照すると、組織厚さコンペンセータは容器（例えば、容器１９２２２’など）を含み、これは、ステープル１９０３０の列を横切る方向に延在しうる。少なくとも１つのこうした実施形態において、容器１９２２２’は複数のステープル列を横切って延びることができる。特定の実施形態では、ここで図１８６を参照して、組織厚さコンペンセータ１９２２０”は、ステープル１９０３０のラインに対して、垂直、又は少なくとも実質的に垂直である方向で伸張する、複数の容器１９２２２”を含みうる。少なくとも１つのこうした実施形態において、いくつかの容器１９２２２”は、ステープル１９０３０によって孔を開けられうるが、一方で他はステープル１９０３０によって孔が開けられなくてよい。少なくとも１つの実施形態において、容器１９２２２”は、例えば、切断部材が容器１９２２２”を横断し破裂させる切断経路にわたって、又はそのような切断経路を通って延在可能である。
【０２６２】
様々な実施形態において、以上で記述したように、例えば、組織厚さコンペンセータ１９２２０などの、組織厚さコンペンセータは、例えば容器１９２２２などの、複数の封止された容器を含みうる。また、以上で記載したように、それぞれの密封容器１９２２２は、別の内部大気を含みうる。特定の実施形態では、容器１９２２２は異なる内圧を有しうる。少なくとも１つの実施形態において、例えば、第１容器１９２２２は、第１圧力を有する内側真空を含んでよく、第２容器１９２２２は、第２の異なる圧力を有する内側真空を含みうる。少なくとも１つのこうした実施形態において、容器１９２２２の歪曲又は平坦化の量は、その中に含まれる内部大気の真空圧の関数でありうる。例えば、より大きな真空を有する容器１９２２２が、より小さな真空を有する容器１９２２２と比較して、より大きな量で、歪曲又は平坦化しうる。特定の実施形態では、容器の空洞は、２つ以上の別個の密封された空洞に分かれていてもよく、別個の密封された空洞はそれぞれ、別個の内圧を含みうる。少なくとも１つのこうした実施形態において、例えば、あるステープル列内のいくつかのステープルが、容器内に画定される第１空洞を穿刺するように構成及び配列されてもよく、一方、そのステープル列内の他のステープルが、容器内に画定される第２空洞を穿刺するように構成及び配列されてもよい。このような実施形態では、特に、ステープル列内のステープルがステープル列の一方の端から他方へと順に連続的に発射される実施形態において、上述のように、他の空洞が破裂したときにも空洞の１つが無傷のままで、内圧を維持することができる。特定の実施形態では、第１の空洞は、第１の真空圧を有する第１の大気を有してよく、第２の空洞は、例えば第２の異なる真空圧を有する内部大気を有してよい。様々な実施形態において、そのまま残る空洞は、容器が生体吸収されるまで、その内部圧力を保持可能であり、それによって、時限圧力放出を作製する。
【０２６３】
様々な実施形態において、ここで図１８１及び１８２を参照して、例えば組織厚さコンペンセータ１９１２０などの、組織厚さコンペンセータを、アンビル１９１６０に取り付け可能である。以上と同様に、組織厚さコンペンセータ１９１２０には、容器１９１２４と、その中に配置される複数の弾力的部材１９１２２を含みうる。以上とまた同様に、容器１９１２４は、組織厚さコンペンセータ１９１２０を取り囲んでいる大気圧よりも小さいか、又は大きい圧力を有している内部大気を含む空洞を画定可能である。容器１９１２４内の内圧が真空を含む実施形態では、その中に配置された容器１９１２４及び弾力性部材１９１２２は、容器１９１２４内の真空と、容器１９１２４の外の大気圧との間の圧力差によって、歪み、潰れ、及び／又は平らになりうる。利用に際し、アンビル１９１６０が、ステープルカートリッジ１９１００と反対に配置され、容器１９１２４上の組織係合表面１９１２１が、組織厚さコンペンセータ１９１２０とステープルカートリッジ１９１００の中間に配置される組織Ｔと係合しうる、閉位置に移動させることができる。利用に際して、発射部材１９０８０が、以上で記述するように、そして組織Ｔを切開すると同時にステープル１９０３０を発射するために遠位に前進可能である。少なくとも１つの実施形態において、組織厚さコンペンセータ１９１２０は更に、アンビル１９１６０中で画定された切断スロットと位置合わせ可能な、中間部分１９１２６を更に含んでよく、そこで発射部材１９０８０が組織厚さコンペンセータ１９１２０を通して遠位に前進するときに、発射部材１９０８０が容器１９１２４を穿孔又は破裂させることが可能である。また、以上と同様に、発射部材１９０８０は、図１８３にて図解するように、ステープル１９０３０がアンビル１９１６０と接触して、これらの変形形態に変形可能なように、ステープルドライバ１９０４０を上方に持ち上げ、ステープル１９０３０を発射することができる。ステープル１９０３０を発射するとき、容器１９１２４内に配置される弾性的部材１９１２２が、以上で概説したように、少なくとも部分的に拡張可能であるように、ステープル１９０３０が組織Ｔに孔を開け、ついで容器１９１２４を貫通するか、破裂させることが可能である。
【０２６４】
ここで図２１２及び２１３を参照して、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、第１ジョーと第２ジョーを含み得、ここで第１ジョーと第２ジョーの少なくとも１つが他に対して移動されるように構成可能である。エンドエフェクタには、ステープルカートリッジチャネル８００７０を含む第１ジョーと、アンビル８００６０を含む第２ジョーが含まれ得、そこでアンビル８００６０は、例えばステープルカートリッジチャネル８００７０に向かって、及び／又はから離れて枢動しうる。ステープルカートリッジチャネル８００７０を、例えばステープルカートリッジチャネル８００７０内に取り外し可能に保持可能な、ステープルカートリッジ８００００を受容するように構成可能である。他の実施形態は、カートリッジチャネル８００７０から容易に取り外し可能なステープルカートリッジを含みうる。ステープルカートリッジ８００００は、図２１２、及び２１３に例示されるように、カートリッジ本体８００１０、カートリッジデッキ８００１１、及び組織厚さコンペンセータ８００２０を含んでよく、そこで組織厚さコンペンセータ８００２０は、カートリッジ本体８００１１に対して、又はこれと隣接するように、取り外し可能に接続されてもよい。
【０２６５】
本明細書に述べられる他の実施形態と同様、次に図２１２、及び２１４を参照すると、カートリッジ本体８００１０は、複数のステープル空洞８００１２、及び各ステープル空洞８００１２内に配置されたステープル８００３０を有しうる。やはり本明細書に述べられる他の実施形態と同様、ステープル８００３０は、カートリッジ本体８００１０内に配置されたステープルドライバ１９０４０によって支えられていてもよく、例えば、スレッド及び／又は発射部材は、ステープルカートリッジ８００００を介して前進し、ステープル空洞８００１２内でステープルドライバを上に持ち上げ、ステープル空洞８００１２からステープル８００３０を発射させることができる。
【０２６６】
図２１２及び２１３を主に参照し、組織厚さコンペンセータ８００２０は、適切な圧縮力で弾力的に圧縮され、圧縮力が減らされるか、又は完全に取り除かれるまで、圧縮状態に維持されうる。コンペンセータ８００２０は、第１支持部材８００２４、及び第２支持部材８００２５により少なくとも部分的に包囲されうる、弾力性部材８００２２を含みうる。図２１２に例示されるように、弾力性部材８００２２は、第１支持部材８００２４と、第２支持部材８００２５との中間に位置付けられ、及び／又は挟持され得、それにより、弾力性部材８００２２は、第１支持部材８００２４と、第２支持部材８００２５との間で圧縮されうる。少なくとも１つの状況において、その間で弾力性部材８００２２を圧縮するために、第１支持部材８００２４及び／又は第２支持部材８００２５に対して圧縮力がかけられる場合がある。組織厚さコンペンセータは、多数の支持部材により少なくとも部分的に包囲された、多数の弾力性部材を含むことがあり、多数の支持部材は、多数の支持部材のうちの１つ又は２つ以上に圧縮力をかけることによって弾力的に圧縮されうる。
【０２６７】
図２１２に例示されるように、弾力性部材８００２２、第１支持部材８００２４、及び第２支持部材８００２５は、１つ又は２つ以上の圧縮部材８００２８により圧縮状態で一緒に保持されうる、分離した別個の層として構成されうる。圧縮状態において、図２１２に例示されるように、圧縮部材８００２８により、組織厚さコンペンセータ８００２０が歪み、圧潰し、及び／又は平坦化し、弾力性部材８００２２は、第１支持部材８００２４と、第２支持部材８００２５との間で弾力的に圧縮されうる。図２１２〜２１４に例示されるように、圧縮部材８００２８は、多数の別個のストラップ及び／又はバンドを含む場合があり、これらはそれぞれ、圧縮状態で組織厚さコンペンセータ８００２０の少なくとも区分を保持しうる。圧縮部材８００２８それ自体が、組織厚さコンペンセータ８００２０の層を包囲し、第１支持部材８００２４、及び第２支持部材８００２５を通じて弾力性部材８００２２に圧縮力をかけるよう、弾力的に伸張しうる、弾力性部材でありうる。単一の連続的なストラップは、組織厚さコンペンセータ８００２０の周囲に巻かれ、圧縮状態で組織厚さコンペンセータ８００２０を保持するように構成されうる。組織厚さコンペンセータ８００２０を圧縮し、このコンペンセータを圧縮状態で保持するための他の圧縮手段も、本開示の範囲内で想到される。
【０２６８】
上記に加え、組織厚さコンペンセータ８００２０は、カートリッジ本体８００１０のデッキ表面８００１１に対して、又は隣接して圧縮状態で配置することができる。図２１５を参照し、ステープル８００３０が発射されるとき、ステープル８００３０の脚が、組織厚さコンペンセータ８００２０の層を貫入し、アンビル８００６０とカートリッジ８００００の中間に位置付けられた組織Ｔを捕捉しうる。より具体的に、アンビル８００６０内に画定されるポケットの形成表面により変形された後、ステープル８００３０の脚が組織Ｔ、及び圧縮された組織厚さコンペンセータ８００２０の少なくとも一部をステープル８００３０内で捕捉することができる。
【０２６９】
いくつかの状況において、組織厚さコンペンセータ８００２０は、カートリッジ本体８００１０の切断スロット８００１６上に位置付けられる場合があり、それにより、切断部材８００８０が前進してステープルカートリッジ８００００とアンビル８００６０との間に位置付けられるとき、切断部材８００８０はまた圧縮部材８００２８も切断し、それによって弾力性部材８００２２が弾力的に拡張して、その非圧縮の、歪んでいない形状、及び／又は非平坦な構成へと元に戻るか、又は少なくとも部分的に元に戻り、それにより、組織厚さコンペンセータ８００２０がステープル８００３０内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償する。いくつかの状況において、コンペンセータ８００２０は、圧縮部材８００２８から解放された際に、完全に非圧縮状態に戻らないことがある。そのような状況において、弾性的部材８００２２は、変形されたステープル８００２０内で捕捉された組織Ｔに付勢力を適用可能であるばねを含みうる。
【０２７０】
使用中、手術者は、切断部材８００８０を、スロット８００１６を通じて近位から遠位へと前進させて、アンビル８００７０とステープルカートリッジ８００００との間に捕捉された組織を切断してもよい。切断部材８００７０の前進は、ステープル８００３０が展開される間、及び／又はその後に生じうる。加えて、切断部材８０００７０は、切断部材がスロット８００１６を通じて近位から遠位へと前進する際に、コンペンセータ８００２０を切断してもよい。更に、切断部材８００８０は、これが近位から遠位へと前進する間に、圧縮部材８００２８を徐々に切断してもよい。
【０２７１】
図２１２に例示されるように、圧縮部材８００２８のそれぞれが、コンペンセータ８００２０の少なくとも一部分を圧縮状態で保持してもよく、これにより、圧縮部材８００２８の１つを切断する際に、切断された圧縮部材８００２８により保持されていたコンペンセータ８００２８の部分が、圧縮状態から解放されうる。コンペンセータ８００２０の解放された部分は、拡大、又は部分的に拡大して、コンペンセータ８００２０のこの部分と隣接して、又はこれに対して位置付けられた組織Ｔの厚さを補償してもよく、及び／又は組織Ｔに対して圧縮力をかけてもよい。コンペンセータ８００２０の残部は、完全な圧縮部材８００２８により圧縮状態で保持されたままでありうる。切断部材８００８０が更に前進して別の圧縮部材８００２８を切断し、これによりコンペンセータ８００２８の別の部分を、圧縮状態から解放してもよい。結果として、切断部材８００８０の、近位から遠位への前進は、コンペンセータ８００２０を通じ、解放及び除圧の波を生じうる。
【０２７２】
図２１４に例示されるように、組織厚さコンペンセータ８００２０と、アンビル８００６０との間に捕捉された組織Ｔは、ステープルカートリッジ８００００の長さに沿って、異なる厚さの部分を含む。特に、形成されていないステープル８００３０Ａの上に位置付けられた、コンペンセータ８００２０の部分は、形成されていないステープル８００３０Ｂの上に位置付けられたコンペンセータ８００２０の部分よりも薄い場合がある。同様に、形成されていないステープル８００３０Ｂの上に位置付けられた、コンペンセータ８００２０の部分は、形成されていないステープル８００３０Ｃの上に位置付けられたコンペンセータ８００２０の部分よりも薄い場合がある。上記に加えて、ステープル８００３０Ａ〜Ｃが発射されると、ステープル８００３０Ａ〜Ｃの脚が圧縮された組織厚さコンペンセータ８００２０の層を貫入し、これに応じてステープル８００３０Ａ〜Ｃ内の組織Ｔの部分を捕捉する。加えて、例えば、切断部材８００８０により、圧縮部材８００２８Ａ及び８００２８Ｂを切断することにより、組織厚さコンペンセータ８００２０が圧縮状態から解放されるとき、弾力性部材８００２２は、一部ステープル８００３０Ａ〜Ｃにより捕捉された組織部分の厚さによって、弾力的に拡大し、及び／又はステープルＡ〜Ｃにより捕捉された組織Ｔに対して付勢力をかける。
【０２７３】
図２１５を参照し、上記の実施例において、ステープル８００３０Ａ内に捕捉された組織Ｔ部分は、ステープル８００３０Ｂ内に捕捉される組織Ｔ部分よりも薄い場合がある。同様に、ステープル８００３０Ｂ内に捕捉された組織Ｔの部分は、ステープル８００３０Ｂ内に捕捉される組織Ｔの部分よりも薄い場合がある。結果として、図２１５に例示されるように、組織厚さコンペンセータ８００２０は、ステープル８００３０Ａ〜Ｃ内に捕捉される組織Ｔの厚さを補償するために十分な厚さまで、ステープル８００３０Ａ〜Ｃそれぞれの内部で拡大する。換言すると、組織Ｔが、発射されたステープルを充填するために十分に厚い場所では、組織厚さコンペンセータ８００２０が圧縮されているか、又は少なくとも部分的に圧縮されたままでありうる。しかしながら、組織Ｔが発射されたステープルを充填するために十分に厚くない場所では、組織厚さコンペンセータ８００２０は、拡大して発射されたステープルを充填し、組織Ｔの厚さを補償しうる。
【０２７４】
上記に加え、図２１４、及び２１５を再び参照し、組織厚さコンペンセータ８００２０は、カートリッジ本体８００１０のデッキ表面８００１１に対して、又は隣接して圧縮状態で配置することができる。ステープル８００３０がその未発射位置であるとき、ステープル８００３０の先端部が、組織厚さコンペンセータ８００２０の下に配置されうる。ステープル８００３０が未発射位置からその発射位置まで移動するまで、ステープル８００３０が組織厚さコンペンセータ８００２０と接触しないように、ステープル８００３０は、その対応するステープル空洞８００１２内でカートリッジデッキ８００１１下に位置付けられうる。図２１４に示されるように、他の実施形態において、ステープル８００３０の先端部は、その未発射位置において、組織厚さコンペンセータ８００２０内に位置付けられうる。少なくとも１つのこのような実施形態において、ステープル８００３０の先端部は、例えば、カートリッジ８００００をカートリッジ８００７０へと取り付け、カートリッジ８０００を組織Ｔに対して位置付ける間に、組織厚さコンペンセータ８００２０とカートリッジデッキ８００１１との間の相対移動を低減することによって、組織厚さコンペンセータ８００２０を、カートリッジデッキ８００１１に対する位置に維持するのを補助することができる。
【０２７５】
上記のように、図２１５を再び参照し、弾力性部材８００２２は、圧縮部材８００２８が切断されるときに、その元の構成に弾力的に戻ろうとして拡大することができる。しかしながら、また上記のように、ステープル８００３０内に捕捉された弾力性部材８００２２の部分は、ステープル８００３０内に捕捉された組織Ｔの厚さが、形成されるステープルを充填するために十分に厚い場合、元の歪んでいない形状に戻ることができない場合がある。そのような状況において、弾性的部材８００２２は、ステープル８００３０内で捕捉された組織Ｔに圧縮力を適用可能であるばねを含みうる。容器８００２２の第１部分は、線形のばねを模倣することがあり、このような第１部分によりかけられる圧縮力は、この部分がステープル８００３０内で変形されたままである、程度又は距離に直線的に比例する。特定の他の実施形態では、弾力性部材８００２２の異なる第２部分は、非線形のばねを模倣することがあり、このような第２部分によりかけられる圧縮力は、第２部分がステープル８００３０内で変形されたままである、程度又は距離に直線的に比例しない。
【０２７６】
弾力性部材８００２２は、生体適合性の材料から構成されうる。加えて、弾力性部材８００３２は、例えば、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＣＬ、及び／又はこれらの組み合わせなどの、生体吸収性材料から構成されうる。特定の状況では、弾力性部材８００２２は、弾性材料から構成することができる。更に、弾力性部材８００２２はまた、構造弾力性を含みうる。例えば、弾性部材８０２２は、フォームなどの多孔質構造を含みうる。
【０２７７】
組織厚さコンペンセータ８００２０は、全体を通じ、均一の、又は実質的に均一の非圧縮厚さを備える、弾力性部材８００２２を含みうる。あるいは、弾力性部材８００２２は、様々な厚さを備える区域を含みうる。弾力性部材８００２２の厚さは、例えば、ステープルカートリッジ８００１０の長さに沿って、組織厚さコンペンセータ８００２０の第１端部から、組織厚さコンペンセータ８００２０の第２端部まで徐々に増加するように構成されうる。結果として、非圧縮の組織厚さコンペンセータ８００２０は、第１端部において、第２端部におけるよりも薄い場合がある。更に、圧縮部材８００２８により圧縮力をかけるときに、組織厚さコンペンセータ８００２０は実質的に均一の厚さを有することがあるが、コンペンセータ８００２０のより厚い端部における圧縮の程度は、コンペンセータ８００２０のより薄い端部における圧縮の程度よりも大きい場合がある。
【０２７８】
上記の厚さの勾配により、組織厚さコンペンセータ８００２０は、ステープル８００３０により捕捉され、全体を通じて均一な厚さを有する組織Ｔの長さに対して、既定の圧縮勾配を適用しうる。換言すると、組織Ｔが経験する圧縮力は、ステープルカートリッジ８００１０の長さに沿った組織Ｔの位置によって、既定の様式で異なっていてもよい。
【０２７９】
支持部材８００２４と容器８００２５は生体適合性材料から構成される。加えて、支持部材８００２４及び８００２５は、例えば、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＣＬ、及び／又はこれらの組み合わせなどの、生体吸収性材料を含みうる。支持部材８００２４と容器８００２５は同じ材料から構成されうる。あるいは、支持材料８００２４、及び８００２５は、異なる材料から構成されうる。
【０２８０】
更に支持部材８００２４、及び／又は支持部材８００２５は、組織厚さコンペンセータ８００２０の長さ及び／又は幅、全体を通じて実質的に均一な厚さを維持するために十分な硬さを含みうる。例えば、支持部材８００２４及び／又は支持部材８００２５は、図２１２〜２１４に例示される、圧縮部材８００２８により、そこにかけられる負荷下において、撓む、曲がる、及び／又は歪むことがないように、十分に剛性でありうる。あるいは、支持部材８００２４、及び８００２５のうちの少なくとも１つが、ステープル８００３０により捕捉された組織の外形に沿って曲がる、及び／又はこれに適合するように、十分な弾性を含みうる。特定の状況において、第２支持部材８００２５は、ステープルクラウン８００２８を受容するために十分な剛性を有してもよく、よってステープル８００３０により捕捉される組織のための追加的な支持をもたらす。
【０２８１】
圧縮部材８００２８は、生体適合性材料から構成される。加えて、圧縮部材８００２８は、例えば、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＣＬ、及び／又はこれらの組み合わせなどの、生体吸収性材料から構成されうる。上記のように、圧縮部材８００２８は、多数の別個のストラップ及び／又はバンドを含む場合があり、これらはそれぞれ、圧縮状態で組織厚さコンペンセータ８００２０の少なくとも区分を保持しうる。このような構成は、切断部材８００８０が、スロット８００１６を通じて段階的に移動するにつれて、段階的に圧縮を解放することを可能にしうる。特定の状況において、圧縮部材８００２８は、埋め込まれた後に、時限の圧力解放を可能にするように、完全なままであってもよい。このような圧縮部材８００２８は、埋め込み後に、段階的に吸収しうる、生体吸収性物質から構成され、時限の圧力解放を生じうる。
【０２８２】
圧縮部材８００２８は、組織厚さコンペンセータ８００２０とは別個に製造され、後に、例えば、カートリッジ８００００をカートリッジチャネル８００７０に取り付ける前に、コンペンセータ８００２０に適用されうる。あるいは、圧縮部材８００２８を、組織厚さコンペンセータ８００２０の一部として一体的に形成してもよい。例えば、圧縮部材８００２８を、第２支持部材８００２５の一部として一体的に形成してもよい。この場合、弾力性部材８００２２及び第１支持部材８００２４は、例えば、カートリッジ８００００をカートリッジチャネル８００７０に取り付ける前に、第２支持部材８００２５と接合されるか、組み合わされることがある。圧縮部材８００２８を解放するためにいくつかの解放手段は、本開示の範囲内として想到される。
【０２８３】
例えば、組織厚さコンペンセータ８００２０のような、組織厚さコンペンセータは、アンビル８００６０に取り付けることができる。使用中、アンビル８００６０が、ステープルカートリッジ８００００と反対に配置され、組織Ｔが、組織厚さコンペンセータ８００２０とステープルカートリッジ８００００との間で捕捉される組織Ｔと係合しうる、閉位置に移動させることができる。使用中、上記のように、発射されたステープル８００３０は、捕捉された組織Ｔ、及び更に組織厚さコンペンセータ８００２０を貫入して、アンビル８００６０のポケットにより形成されうる。上記と同様に、圧縮部材８００２８は、切断部材８００８０と同様の切断部材により切断されうる。
【０２８４】
上記と同様に、エンドエフェクタ８０００５は、２つの組織厚さコンペンセータを含み、第１組織厚さコンペンセータが、アンビル８００６０に隣接して、又はこれに対して取り付けられる、及び／又は位置付けられ得、第２組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ８００００に隣接して、又はこれに対して取り付けられうる。組織Ｔは、第１組織厚さコンペンセータと、第２組織厚さコンペンセータとの間に捕捉され得、ステープル８００３０は、第１及び第２組織厚さコンペンセータを通じて発射され得、よってその間に組織Ｔが捕捉される。コンペンセータ８００２０と同様に、第１及び／又は第２厚さコンペンセータは、弾力性部材及び／又は支持部材を含むことがある。またコンペンセータ８００２０と同様に、第１及び／又は第２厚さコンペンセータは、圧縮部材を含むことがある。
【０２８５】
いくつかの状況において、発射されたステープル８００３０は他所に記載されるように変形されてもよく、ステープル８００３０の変形された本体内に圧縮ゾーンを画定してもよい。更に、圧縮状態のコンペンセータ８００２０、及び組織Ｔが、変形したステープル８００３０により画定された圧縮ゾーン内に捕捉されてもよく、圧縮ゾーンの大きさ、及び圧縮ゾーン内に捕捉された組織Ｔ及びコンペンセータ８００３０の厚さによって、ステープル８００３０が発射された後に、圧縮ゾーン内に空隙が残ることがある。いくつかの状況によって、コンペンセータ８００２０をその圧縮状態から解放することによって、空隙が充填されるか、又は少なくとも部分的に充填されうる。例えば、切断部材８００８０は、上記のように圧縮部材８００２８を切断してもよく、これによりコンペンセータ８００２０が拡大して、圧縮ゾーン内の空隙を充填するか、又は少なくとも部分的に充填する。あるいは、手術者は、ステープル８００３０が充填された後に、例えば、外科用鋏により、圧縮部材８００２８を切断することによって、コンペンセータ８００２０をその圧縮状態から解放することができる。いくつかの状況において、圧縮ゾーン内に捕捉された組織Ｔは、コンペンセータ８００２０がその圧縮状態から解放されるときに、より大きな圧縮を受けることがある。解放されたコンペンセータ８００２０は変形したステープル８００３０の圧縮ゾーン内で部分的に圧縮されたままであり得、結果として、圧縮ゾーン内の組織Ｔに圧縮力をかけうる。
【０２８６】
ステープルカートリッジアセンブリは、デッキ、及び未発射位置と発射位置との間で可動の複数のステープルを含む、カートリッジ本体を含む。加えて、ステープルカートリッジアセンブリは、圧縮性組織厚さコンペンセータであって、上記ステープルが上記ステープルが前記未発射位置から上記発射位置まで移動するときに、上記組織厚さコンペンセータを部分的に捕捉するように構成された、圧縮性組織厚さコンペンセータと、上記組織厚さコンペンセータを圧縮状態に、解放可能に維持するための圧縮手段と、上記組織厚さコンペンセータを上記圧縮状態から拡大させるための拡大手段とを含む。
【０２８７】
外科用器具は、アンビル、及びカートリッジ本体を含むカートリッジアセンブリを含む。カートリッジ本体は、デッキ、及び未発射位置と発射位置との間で可動の複数のステープルを含む。外科用器具は、圧縮性組織厚さコンペンセータであって、上記ステープルが上記ステープルが前記未発射位置から上記発射位置まで移動するときに、上記組織厚さコンペンセータを部分的に捕捉するように構成された、圧縮性組織厚さコンペンセータと、上記ステープルが上記発射位置へと移動された後に、上記組織厚さコンペンセータを圧縮状態に、解放可能に維持するための拘束部材とを更に含む。
【０２８８】
カートリッジアセンブリは、デッキ、及び未発射位置と発射位置との間で可動の複数のステープルを含む、カートリッジ本体を含む。加えて、カートリッジアセンブリは、圧縮状態に解放可能に維持された圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含み、上記ステープルは、上記ステープルが上記未発射位置と上記発射位置との間で可動であるときに、上記圧縮状態の上記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成されている。
【０２８９】
患者の組織のステープリングに使用するためのステープルカートリッジアセンブリは、非変形構成と変形構成との間で可動である複数のステープルを含むカートリッジ本体であって、各上記ステープルは上記変形構成にある、圧縮ゾーンを画定する、カートリッジ本体と、圧縮状態に解放可能に維持された組織厚さコンペンセータであって、上記ステープルは、上記ステープルが上記変形構成へと移動されるときに、患者の組織及び上記組織厚さコンペンセータを上記ステープルの上記圧縮ゾーン内に少なくとも部分的に捕捉するように構成され、上記圧縮ゾーン内の患者の組織は、上記組織厚さコンペンセータが上記圧縮状態から解放されるときに、より高い圧縮にかけられる、組織厚さコンペンセータとを含む。
【０２９０】
上記に加え、様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、生体適合性材料から構成されうる。発泡材などの生体適合性材料は、粘着剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、顔料、染料、抗酸化剤、及び他の安定剤、並びに／又はこれらの組み合わせを含んでもよく、所望の特性を材料に与えることができる。いくつかの実施形態において、生体適合性フォームは、界面活性剤を含みうる。界面活性剤は、材料の表面に塗布するか、かつ／又は材料内に分散させることができる。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、生体適合性材料に塗布される界面活性剤は、材料に接触する液体の表面張力を低減することができる。例えば、界面活性剤は、材料と接触する水の表面張力を低下させることによって材料内への水の浸透を加速させると考えられる。様々な実施形態において、水は触媒として機能しうる。界面活性剤は材料の親水性を高めることができる。
【０２９１】
様々な実施形態において、界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン界面活性剤を含みうる。界面活性剤の例としては、これらに限定されるものではないが、ポリアクリル酸、メタロース（methalose）、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリ−ルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。少なくとも一実施形態において、界面活性剤は、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールのコポリマーを含みうる。少なくとも一実施形態において、界面活性剤は、リン脂質界面活性剤を含みうる。リン脂質界面活性剤は、抗菌安定化特性を与え、かつ／又は生体適合性材料中に他の材料を分散させることができる。
【０２９２】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは少なくとも１つの薬剤を含みうる。組織厚さコンペンセータは、本明細書に述べられる１つ以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含むことができる。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びこれらの組み合わせを含む、生体適合性フォームを含んでよい。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの薬剤を含むフィルムを含みうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは少なくとも１つの薬剤を含む生分解性フィルムを含みうる。いくつかの実施形態において、薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含みうる。様々な実施形態において、薬剤は、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの、抗癌剤を含みうる。
【０２９３】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、生分解性材料が分解する際に前記少なくとも１種類の薬剤の制御された溶出を可能とする生分解性材料を含むことができる。様々な実施形態において、生分解性材料は、例えばアクチベーター流体などのアクチベーターに接触すると、劣化するか、分解するか、又は構造的一体性を失う可能性がある。様々な実施形態において、活性流体は、例えば、生理食塩水、又は他の任意の電解液を含みうる。生分解性材料は、これらに限定されるものではないが、スプレー、浸漬、及び／又はブラッシングを含む従来の方法によって活性化液と接触させることができる。使用時には、例えば、外科医は、少なくとも１種類の薬剤を含む組織厚さコンペンセータを有するエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの塩溶液を含む活性化液中に浸漬することができる。組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータが分解する際に薬剤を放出することができる。特定の実施形態では、組織厚さコンペンセータからの薬剤の溶出は、速やかな初期の溶出速度及び遅い持続的な溶出速度によって特徴付けられてもよい。
【０２９４】
いくつかの実施形態において、本発明により、組織厚さコンペンセータは、例えば、酸化剤から構成されうる生体適合性材料を含みうる。様々な実施形態において、酸化剤は有機過酸化物及び／又は無機過酸化物でありうる。酸化剤の例としては、これらに限定されるものではないが、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、及び過炭酸ナトリウムを挙げることができる。様々な実施形態において、酸化剤は、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸塩類、次亜ヨウ素酸塩類、及び過炭酸塩類などの、過酸化物ベースの酸化剤類及び次亜ハロゲン酸ベースの酸化剤類を含んでもよい。様々な実施形態において、酸化剤は、例えば亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム及び過ホウ酸ナトリウムなどのアルカリ金属の亜塩素酸塩、次亜塩素酸塩、及び過ホウ酸塩を含みうる。いくつかの実施形態において、酸化剤はバナジウム酸塩を含みうる。いくつかの実施形態において、酸化剤はアスコルビン酸を含みうる。いくつかの実施形態において、酸化剤は、活性酸素発生装置を含みうる。様々な実施形態において、本発明に従って、組織スカフォールドが、酸化剤を含む生体適合性材料を含んでよい。
【０２９５】
様々な実施形態において、生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含む場合がある。いくつかの実施形態において、酸化剤は、例えば、マイクロ粒子、及び／又はナノ粒子を含む場合がある。例えば、酸化剤は、微小粒子及び／又はナノ粒子に粉砕することができる。いくつかの実施形態において、酸化剤は、酸化剤をポリマー溶液中に懸濁することにより、生体適合性材料中に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態において、酸化剤は、凍結乾燥中に生体適合性材料に導入されてもよい。凍結乾燥後、酸化剤は、生体適合性材料の細胞壁に付着して、組織に接触すると組織と相互作用しうる。様々な実施形態において、酸化剤は、生体適合性材料に化学的に結合されてもよい。少なくとも一実施形態において、過炭酸塩乾燥力が、酸素の遅い解放により長期間にわたって生物学的に影響するために、生体適合性フォーム内に埋め込まれてもよい。少なくとも一実施形態において、過炭酸塩乾燥力が、酸素の遅い解放により長期間にわたって生物学的に影響するために、不織構造のポリマー繊維内に埋め込まれてもよい。様々な実施形態において、生体適合性材料は、酸化剤と、例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの薬剤と、を含んでよい。
【０２９６】
様々な実施形態において、生体適合性材料には、迅速放出酸化剤及び／又は徐放酸化剤が含まれてよい。特定の実施形態では、生体適合性材料からの酸化剤の溶出は、速やかな初期の溶出速度及び遅い持続的な溶出速度によって特徴付けられてもよい。様々な実施形態において、酸化剤が例えば水などの体液に接触すると、酸化剤は酸素を発生しうる。体液の例としては、血液、血漿、腹膜液、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸内部空洞成分、及び／又は胆汁が挙げられうるが、これらに限定されない。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、酸化剤は、細胞死を低減させることができ、組織の生存能を強化することができ、かつ／又は、切断及び／若しくはステープリングの間に損傷しうる組織に対する組織の機械的強度を維持することができる。
【０２９７】
様々な実施形態において、生体適合性材料は、少なくとも１つのマイクロ粒子、及び／又はナノ粒子を含みうる。生体適合性材料は、本明細書に述べられる１つ以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含むことができる。生体適合性材料としては、粒子として平均径が約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍ、例えば４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍなどのものを挙げることができる。様々な実施形態において、生体適合性材料は、少なくとも１種類の微小粒子及び／又はナノ粒子が包埋された生体適合性発泡材を含みうる。微小粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に化学的に結合されなくともよい。微小粒子及び／又はナノ粒子は、薬剤の制御放出を与えることができる。いくつかの実施形態において、マイクロ粒子、及び／又はナノ粒子は、少なくとも１つの薬剤を含みうる。いくつかの実施形態において、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含みうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン及び／又はゲンタマイシンを含む抗菌剤、並びに／又は過炭酸塩（percarbant）を含む酸化剤を含む、生体適合性フォームを含みうる。様々な実施形態において、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、３日までの薬物の制御放出を提供しうる。
【０２９８】
様々な実施形態において、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセス中に生体適合性材料内に埋め込まれうる。例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなどの生体適合性ポリマーは、例えばジオキサンなどの溶媒と接触して混合物を形成しうる。生体適合性ポリマーは粉砕して粒子を形成することもできる。ＯＲＣ粒子を含むか又は含まない乾燥粒子をこの混合物と接触させて懸濁液を形成することができる。懸濁液を、凍結乾燥して、生体適合性発泡材内部に埋め込まれた乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子を有するＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性発泡材を形成してもよい。
【０２９９】
様々な実施形態において、本明細書に開示される組織厚さコンペンセータ又は層は、例えば、吸収性ポリマーから構成されうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、フォーム、フィルム、繊維性織物、繊維性不織ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−コ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−コ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール−コ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ又は多の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルソエステル、ポリアンヒドリド、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステルから構成されうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−ｃｏ−乳酸））から構成されうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、有機材料から構成することができる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸及び／又は酸化再生セルロースから構成されうる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、１５ショアＡ（６５ショアＯＯ）の最高剛度を有する３〜７ショアＡ（３０〜５０ショアＯＯ）の範囲のジュロ硬度を有しうる。いくつかの実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、３ｌｂｆの荷重下で４０％の圧縮、６ｌｂｆの荷重下で６０％の圧縮、及び／又は２０ｌｂｆの荷重下で８０％の圧縮を受けることができる。いくつかの実施形態において、１種又は２種以上の気体、例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素は、例えば、組織厚さコンペンセータを通してかつ／又は組織厚さコンペンセータの内部に収容されて、泡立つことができる。少なくとも一実施形態において、組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータを構成する材料硬さの約５０％〜約７５％を構成するビーズを含みうる。
【０３００】
様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、例えば、ヒアルロン酸、栄養物、フィブリン、トロンビン、血小板を豊富に含む血漿、スルファサラジン（アザルフィジン（登録商標）−５ＡＳＡ＋スルファピリジン、アゾ結合））−プロドラッグ−大腸菌（アゾレダクターゼ）、メサラミン（遅延解放のために異なるプロドラッグの形態を有する５ＡＳＡ）、アサコール（登録商標）（５ＡＳＡ＋ユドラジット−Ｓでコーティングされる−ｐＨ＞７（コーティング分解））、ペンタサ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースでコーティングされる−時間／ｐＨに依存した遅い解放）、メササル（登録商標）（５ＡＳＡ＋ユドラジット−Ｌでコーティングされる−ｐＨ＞６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−大腸菌（アゾレダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）−大腸菌（アゾレダクターゼ））、メサラミン顆粒、リアルダ（メサラミンの遅延及びＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−アルファ、インターロイキン−１ベータ、及び核内カッパーＢ活性を阻害することができる混合生薬）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸粘膜へのＴリンパ球の輸送に干渉する経口ケモカイン受容体アンタゴニスト）、リファキシミン（非吸収性広域抗生剤）、インフリキシマブ、ｍｕｒｉｎｅ  ｃｈｙｍｉｅｒｉｃ（ＴＮＦ−アルファに対して向けられたモノクローナル抗体−従来の治療に対して不適切に反応した中程度／重度の管腔性及び瘻孔性クローン病の成人／小児患者の徴候／症状を低減させ及び臨床的寛解を維持するために認可される）、アダリムマブ、全ヒトＩｇＧ１（抗ＴＮＦ−アルファモノクローナル抗体−クローン病の徴候／症状を低減させるため、並びに従来の治療に対して不適切に反応するか又はインフリキシマブに不耐性となった中程度／重度の活性クローン病の成人患者の臨床的寛解を誘導及び維持するために認可される）、セルトリズマブペゴール、ヒト化抗ＴＮＦＦＡＢ’（ポリエチレングリコールに連結したモノクローン抗体フラグメント−クローン病の徴候／症状を低減させるため、並びに従来の治療に対して不適切に反応した中程度／重度の病気の成人患者の反応を誘導及び維持するために認可される）、ナタリズマブ、第１の非ＴＮＦ−アルファ阻害剤（クローン病のために認可される生物化合物）、ヒト化モノクローナルＩｇＧ４抗体（アルファ−４インテグリンに対して向けられる−炎症の形跡があり、従来のクローン病の治療及びＴＮＦ−アルファの阻害剤に対して不適切に反応するか又は治療及び阻害剤に耐えることができない中程度／重度の病気の患者の臨床的反応及び寛解を誘導及び維持するためにＦＤＡ認可される）、インフリキシマブと共に与えられる場合もある併用免疫調節剤、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害剤−プロドラッグ）、メトトレキサート（テトラヒドロ葉酸合成に関与するジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素と結合し、全てのプリン合成を阻害する）、アロプリノール及びＴｈｉｏｐｒｉｎｅ治療、ＰＰＩ、癒合線を保護する酸抑制のためのＨ２、ディフィシレ菌（Ｃ−Ｄｉｆｆ）−フラジール、バンコマイシン（大腸菌トランスロケーション治療、プロバイオティックス、正常腔内���菌叢の再増殖）、並びに／又はリファキシミン（細菌の異常増殖（特に肝性脳症）の治療、胃腸管内細菌に対する作用を持つ消化管に吸収されない）を含むことができる。
【０３０１】
本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセータによって、例えば、ステープルカートリッジから排出された、かつ／又はステープルの列の内部に含有される、ステープルの内部で捕捉される組織の厚さのばらつきを補償することができる。別の言い方をすると、あるステープル列内の特定のステープルが組織の厚い部分を捕捉しうるのに対して、そのステープル列内の他のステープルは組織の薄い部分を捕捉しうる。そのような状況において、組織厚さコンペンセータは、ステープル内で異なる高さ及び厚さをとることができ、捕捉された組織が厚いか薄いかに関係なく、ステープル内に捕捉された組織に一定の圧縮力を加えることができる。様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータは、組織の硬さの変化を補償することができる。例えば、あるステープル列内の特定のステープルが組織の圧縮性の高い部分を捕捉することができる一方で、そのステープル列内の他のステープルは組織のより圧縮性の低い部分を捕捉する場合がある。かかる状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば、圧縮性がより低い、又は硬度がより高い組織を捕捉したステープル内の高さがより低いこと、及び、これに対応して、圧縮性がより高い、又は硬度がより低い組織を捕捉したステープル内の高さがより高いことを想定するように構成することができる。いずれにせよ、組織厚さコンペンセータは、例えば、組織の厚さのばらつき、及び／又は組織の硬度のばらつきを補償するか否かに関わらず、例えば、「組織コンペンセータ」、及び／又は「コンペンセータ」と称されてもよい。
【０３０２】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に廃棄されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されうる。再調整は、装置の分解と、これに続く洗浄と、又は特定部品の交換と、及びその後の再組立と、の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定片又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り除くことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームが再組み立てしてから、その後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点を、認識するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、すべて、本出願の範囲内にある。
【０３０３】
好ましくは、本明細書に述べられる本発明は、手術の前に処理される。まず、新品の又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄される。次いで器具を滅菌してもよい。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖及び封止容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫入することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具の表面上及び容器内の細菌が死滅する。滅菌された器具は、その後、無菌容器内に格納することができる。封止された容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【０３０４】
本明細書で説明した様々な実施形態は、手術用ステープリング器具で使用するためのステープルカートリッジ内に着脱可能に格納されたステープルと関連させて説明されている。いくつかの状況において、ステープルは、手術用ステープラのアンビルと接触すると変形するワイヤを有してもよい。そのようなワイヤは、例えばステンレス鋼などの金属、及び／又は任意の他の好適な材料から構成されたものでよい。そのような実施形態及びその教示は、任意の好適な締結器具と共に使用するためのファスナカートリッジ内に着脱可能に格納されるファスナを有する実施形態に適用されることができる。
【０３０５】
本明細書において記載される様々な実施形態は、ステープルカートリッジ、及び／又は締結カートリッジに取り付けられ、及び／又はこれと共に使用される組織厚さコンペンセータの関連において記載される。このような組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジの一端から他端における組織厚さのばらつき、又はあるステープル又は締結具内に捕捉された組織厚さを、別のものと比較した際のばらつきを補償するために使用されうる。このような組織厚さコンペンセータはまた、ステープルカートリッジの一方の側から別の側への組織厚さのばらつきを補償するために使用されうる。このような実施形態、及びその教示は、ステープルカートリッジ、及び／又は締結カートリッジに取り付けられる、及び／又はそれと共に使用される、層（単数又は複数）を含む、実施形態に適用されうる。層は、バットレス材料を含みうる。
【０３０６】
本明細書で説明した各種の実施形態は、線形エンドエフェクタ及び／又は線形ファスナカートリッジとの関連で説明されている。そのような実施形態及びその教示は、例えば円形の及び／又は起伏のあるエンドエフェクタなど、非線形エンドエフェクタ及び／又は非線形ファスナカートリッジに適用されることができる。例えば、非線形のエンドエフェクタを含む様々なエンドエフェクタが、２０１１年２月２８日に出願された、米国特許出願番号第１３／０３６，６４７号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は米国特許出願公開第２０１１／０２２６８３７号）に開示され、これは本明細書においてその全体が参照として組み込まれる。加えて、２０１２年９月２９日に出願された、米国特許出願番号第１２／８９３，４６１号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は米国特許出願公開第２０１２／００７４１９８号）に開示され、これは本明細書においてその全体が参照として組み込まれる。２００８年２月１５日出願の米国特許出願第１２／０３１，８７３号、表題「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は米国特許第７，９８０，４４３号）もまた、本明細書においてその全体が参照として組み込まれる。
【０３０７】
全体又は部分において、本明細書に参照により援用されるものとされるいずれの特許公報又は他の開示物も、援用される内容が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用するものとする。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に援用される任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【０３０８】
以上、本発明を例示的な設計を有するものとして説明したが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用、又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における既知の又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【０３０９】
〔実施の態様〕
（１）  ステープルカートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキ、及び
未発射位置と発射位置との間で可動の複数のステープルを含む、カートリッジ本体と、
圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記ステープルは、前記ステープルが前記未発射位置と前記発射位置との間で移動するときに、前記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成される、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
前記組織厚さコンペンセータを圧縮状態に解放可能に維持するための圧縮手段と、
前記組織厚さコンペンセータを、前記圧縮状態から拡大させる、拡大手段とを含む、ステープルカートリッジアセンブリ。
（２）  前記圧縮手段が少なくとも１つの拘束部材を含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（３）  前記拘束部材が複数のストラップを含む、実施態様２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（４）  前記拡大手段が、前記ストラップを切断するように構成された切断部材を含む、実施態様３に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（５）  各前記ステープルが前記未発射位置においてステープル高さを含み、前記組織厚さコンペンセータは、前記圧縮状態において、前記ステープル高さよりも小さい厚さを含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【０３１０】
（６）  前記組織厚さコンペンセータが、
第１生体適合性材料から構成される第１層と、
第２生体適合性材料から構成される第２層と、
前記第１生体適合性材料から構成される第３層とを含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（７）  前記第１生体適合性材料は、第１密度を含み、前記第２生体適合性材料は第２密度を含み、前記第１密度は前記第２密度よりも高い、実施態様６に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（８）  外科用器具であって、
アンビルと、
カートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキ、及び
未発射位置と発射位置との間で可動である複数のステープルを含む、カートリッジ本体を含む、カートリッジアセンブリと、
圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記ステープルは、前記ステープルが前記未発射位置と前記発射位置との間で移動するときに、前記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成される、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
前記ステープルが前記発射位置へと移動した後に、前記組織厚さコンペンセータを圧縮状態に解放可能に維持するための拘束部材とを含む、外科用器具。
（９）  前記拘束部材は、前記圧縮状態の前記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に包囲する、実施態様８に記載の外科用器具。
（１０）  前記拘束部材が複数のストラップを含む、実施態様８に記載の外科用器具。
【０３１１】
（１１）  前記拘束部材を切断することにより、前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するための、切断部材を更に含む、実施態様８に記載の外科用器具。
（１２）  各前記拘束部材は縫合糸を含む、実施態様８に記載の外科用器具。
（１３）  前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するための、解放部材を更に含む、実施態様８に記載の外科用器具。
（１４）  前記組織厚さコンペンセータが、
第１生体適合性材料から構成される第１層と、
第２生体適合性材料から構成される第２層と、
前記第１生体適合性材料から構成される第３層とを含む、実施態様８に記載の外科用器具。
（１５）  前記第１生体適合性材料は、第１密度を含み、前記第２生体適合性材料は第２密度を含み、前記第１密度は前記第２密度よりも高い、実施態様１４に記載の外科用器具。
【０３１２】
（１６）  カートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキ、及び
未発射位置と発射位置との間で可動である複数のステープルを含む、カートリッジ本体と、
圧縮状態に解放可能に維持された圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、前記ステープルは、前記ステープルが前記未発射位置と前記発射位置との間で移動するときに、前記圧縮状態の前記組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成されている、圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを含む、カートリッジアセンブリ。
（１７）  前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態に解放可能に維持するための、拘束部材を更に含む、実施態様１６に記載のカートリッジアセンブリ。
（１８）  前記拘束部材が複数のストラップを含む、実施態様１７に記載のカートリッジアセンブリ。
（１９）  前記ストラップを切断することにより、前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するように構成された切断部材を更に含む、実施態様１８に記載のカートリッジアセンブリ。
（２０）  各前記ストラップは縫合糸を含む、実施態様１８に記載のカートリッジアセンブリ。
【０３１３】
（２１）  前記組織厚さコンペンセータを前記圧縮状態から解放するための、解放部材を更に含む、実施態様１６に記載のカートリッジアセンブリ。
（２２）  前記組織厚さコンペンセータが、
第１生体適合性材料から構成される第１層と、
第２生体適合性材料から構成される第２層と、
前記第１生体適合性材料から構成される第３層とを含む、実施態様１６に記載のカートリッジアセンブリ。
（２３）  前記第１生体適合性材料は、第１密度を含み、前記第２生体適合性材料は第２密度を含み、前記第１密度は前記第２密度よりも高い、実施態様２２に記載のカートリッジアセンブリ。
（２４）  患者の組織をステープリングするのに使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、前記ステープルカートリッジアセンブリは、
未変形構成と変形構成との間で可動である、複数のステープルを含む、カートリッジ本体であって、各前記ステープルは前記変形構成において圧縮ゾーンを画定する、カートリッジ本体と、
圧縮状態に解放可能に維持された組織厚さコンペンセータであって、前記ステープルは、前記ステープルが前記変形構成へと移動されるときに、前記患者の組織及び前記組織厚さコンペンセータを前記ステープルの前記圧縮ゾーン内に少なくとも部分的に捕捉するように構成され、前記圧縮ゾーン内の前記患者の組織は、前記組織厚さコンペンセータが前記圧縮状態から解放されるときに、より高い圧縮を受ける、組織厚さコンペンセータとを含む、ステープルカートリッジアセンブリ。
（２５）  前記圧縮ゾーンは、前記組織厚さコンペンセータが前記圧縮状態から解放されるときに、前記組織厚さコンペンセータで充填されるように構成された空隙を画定する、実施態様２４に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
0006328667.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
0006328667.tif 000006
【図１Ｅ】
0006328667.tif 000007
【図２】
0006328667.tif 000008
【図３】
0006328667.tif 000009
【図４】
0006328667.tif 000010
【図５】
0006328667.tif 000011
【図６Ａ】
0006328667.tif 000012
【図６Ｂ】
0006328667.tif 000013
【図６Ｃ】
0006328667.tif 000014
【図６Ｄ】
0006328667.tif 000015
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
0006328667.tif 000019
【図８】
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【図９】
0006328667.tif 000021
【図１０】
0006328667.tif 000022
【図１０Ａ】
0006328667.tif 000023
【図１１】
0006328667.tif 000024
【図１２】
0006328667.tif 000025
【図１３】
0006328667.tif 000026
【図１４】
0006328667.tif 000027
【図１５】
0006328667.tif 000028
【図１６】
0006328667.tif 000029
【図１７】
0006328667.tif 000030
【図１８】
0006328667.tif 000031
【図１９】
0006328667.tif 000032
【図２０】
0006328667.tif 000033
【図２１】
0006328667.tif 000034
【図２２】
0006328667.tif 000035
【図２３】
0006328667.tif 000036
【図２４】
0006328667.tif 000037
【図２５】
0006328667.tif 000038
【図２６】
0006328667.tif 000039
【図２７】
0006328667.tif 000040
【図２８】
0006328667.tif 000041
【図２９】
0006328667.tif 000042
【図３０】
0006328667.tif 000043
【図３１】
0006328667.tif 000044
【図３２】
0006328667.tif 000045
【図３３】
0006328667.tif 000046
【図３４】
0006328667.tif 000047
【図３５】
0006328667.tif 000048
【図３６】
0006328667.tif 000049
【図３７】
0006328667.tif 000050
【図３８】
0006328667.tif 000051
【図３９】
0006328667.tif 000052
【図４０】
0006328667.tif 000053
【図４１】
0006328667.tif 000054
【図４２】
0006328667.tif 000055
【図４３】
0006328667.tif 000056
【図４４】
0006328667.tif 000057
【図４５】
0006328667.tif 000058
【図４６】
0006328667.tif 000059
【図４７】
0006328667.tif 000060
【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
0006328667.tif 000063
【図５１】
0006328667.tif 000064
【図５２】
0006328667.tif 000065
【図５３】
0006328667.tif 000066
【図５４】
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【図５５】
0006328667.tif 000068
【図５６】
0006328667.tif 000069
【図５７】
0006328667.tif 000070
【図５８】
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【図５９】
0006328667.tif 000072
【図６０】
0006328667.tif 000073
【図６１】
0006328667.tif 000074
【図６２】
0006328667.tif 000075
【図６３】
0006328667.tif 000076
【図６４】
0006328667.tif 000077
【図６５】
0006328667.tif 000078
【図６６】
0006328667.tif 000079
【図６７】
0006328667.tif 000080
【図６８】
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【図６９】
0006328667.tif 000082
【図７０】
0006328667.tif 000083
【図７０Ａ】
0006328667.tif 000084
【図７０Ｂ】
0006328667.tif 000085
【図７１】
0006328667.tif 000086
【図７２】
0006328667.tif 000087
【図７３】
0006328667.tif 000088
【図７４】
0006328667.tif 000089
【図７５】
0006328667.tif 000090
【図７６】
0006328667.tif 000091
【図７７】
0006328667.tif 000092
【図７８】
0006328667.tif 000093
【図７９】
0006328667.tif 000094
【図８０】
0006328667.tif 000095
【図８１】
0006328667.tif 000096
【図８２】
0006328667.tif 000097
【図８３】
0006328667.tif 000098
【図８４】
0006328667.tif 000099
【図８５】
0006328667.tif 000100
【図８６】
0006328667.tif 000101
【図８７】
0006328667.tif 000102
【図８８】
0006328667.tif 000103
【図８９】
0006328667.tif 000104
【図９０】
0006328667.tif 000105
【図９１】
0006328667.tif 000106
【図９２】
0006328667.tif 000107
【図９３】
0006328667.tif 000108
【図９４】
0006328667.tif 000109
【図９５】
0006328667.tif 000110
【図９６】
0006328667.tif 000111
【図９７】
0006328667.tif 000112
【図９８】
0006328667.tif 000113
【図９９】
0006328667.tif 000114
【図１００】
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【図１０１】
0006328667.tif 000116
【図１０２】
0006328667.tif 000117
【図１０３】
0006328667.tif 000118
【図１０４】
0006328667.tif 000119
【図１０５】
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【図１０６】
0006328667.tif 000121
【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
0006328667.tif 000124
【図１１０】
0006328667.tif 000125
【図１１１】
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【図１１２】
0006328667.tif 000127
【図１１３】
0006328667.tif 000128
【図１１４】
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【図１１５】
0006328667.tif 000130
【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【図１４４】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０Ａ】
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【図１５０Ｂ】
0006328667.tif 000166
【図１５０Ｃ】
0006328667.tif 000167
【図１５０Ｄ】
0006328667.tif 000168
【図１５０Ｅ】
0006328667.tif 000169
【図１５１】
0006328667.tif 000170
【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５４】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９Ａ】
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【図１８９Ｂ】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８Ａ】
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【図１９８Ｂ】
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【図１９９】
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【図２００】
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【図２０１】
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【図２０２】
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【図２０３Ａ】
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【図２０３Ｂ】
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【図２０４】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０７】
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【図２０８】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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