(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレ装置であって、
吸引を与えるように構成された第１の吸引先端部及び洗浄液を供給するように構成された洗浄液排出口を備えた洗浄ハンドピース部と、
吸引を与えるように構成された第２の吸引先端部を備えた吸引ハンドピース部であって、前記第２の吸引先端部が前記吸引ハンドピース部の遠端から延在する、前記吸引ハンドピース部と
を備え、
前記カニューレ装置が、
流体が直列状の前記第１の吸引先端部及びその後の前記第２の吸引先端部を介して吸引されるとともに前記洗浄液が前記洗浄液排出口を介して供給されるように、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部に結合された同軸モード、及び
前記洗浄ハンドピース部が前記洗浄液排出口を介して前記洗浄液を供給し続けつつ前記第２の吸引先端部を介して吸引を与えるが、前記第１の吸引先端部を介しては吸引を与えないように、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部から分離された双手モードの間で変形可能である、カニューレ装置。
【請求項２】
前記洗浄液排出口が前記洗浄ハンドピース部の遠端に結合された洗浄スリーブにおけるポートであり、前記洗浄スリーブが前記洗浄ハンドピース部から延在する前記第１の吸引先端部を少なくとも部分的に囲む、請求項１に記載のカニューレ装置。
【請求項３】
前記洗浄ハンドピース部の近端に封止部を更に備え、前記封止部が、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部に結合される場合に前記第２の吸引先端部を受けるように構成された、請求項１に記載のカニューレ装置。
【請求項４】
前記封止部が円錐形状であり、前記封止部の壁部が前記洗浄ハンドピース部の内壁に押圧されて前記封止部の壁部と前記洗浄ハンドピース部の前記内壁との間の流体の流れを阻止するように前記洗浄ハンドピース部の前記近端内に嵌合するように構成された、請求項３に記載のカニューレ装置。
【請求項５】
前記封止部がＯリングを備え、該Ｏリングが、前記洗浄ハンドピース部の内壁に押圧されて前記Ｏリングと前記洗浄ハンドピース部の前記内壁との間の流体の流れを阻止するように構成された、請求項３に記載のカニューレ装置。
【請求項６】
前記封止部が、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部から取り外される場合に吸引流体が前記洗浄ハンドピース部から流れ出るのを阻止するように構成された、請求項３に記載のカニューレ装置。
【請求項７】
前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部に対して挿抜される際に前記封止部を前記洗浄ハンドピース部に保持する保持具を更に備えた、請求項３に記載のカニューレ装置。
【請求項８】
前記洗浄ハンドピース部及び前記吸引ハンドピース部が、前記吸引ハンドピース部の前記遠端を前記洗浄ハンドピース部の近端に取外し可能に結合するための連結要素を含む、請求項１に記載のカニューレ装置。
【請求項９】
前記洗浄ハンドピース部が、前記洗浄ハンドピース部に前記洗浄液を供給する洗浄ラインに結合するように構成された洗浄コネクタを更に備え、前記第２の吸引先端部が、前記洗浄コネクタを備えた前記洗浄ハンドピース部の側部と逆を向く方向に湾曲している、請求項１に記載のカニューレ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１３年６月６日出願の、発明者がＧ．Ｌａｍａｒ  Ｋｉｒｃｈｈｅｖｅｌ及びＣｈａｒｌｅｓ  Ｋｉｔｔｒｉｄｇｅ  ＢｅａｕｖｉａｓであるＵ．Ｓ．Ｐｒｏｖｉｓｉｏｎａｌ  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｎｏ．６１／８３１，６６５、発明の名称「Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｅｒ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ／Ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」の優先権の利益を主張し、ここに充分かつ完全に述べるように、その全体において参照としてここで取り込まれる。
【０００２】
本発明は、概略として外科手術装置に関する。より具体的には、ただし限定ではなく、本発明は洗浄／吸引装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
白内障手術は、混濁した生来のレンズ及びそれを囲む皮質を除去し、それを透明な人工レンズに置き換えることを含む。生来のレンズを除去することは、（レンズ水晶体吸引及び除去のための）給電された洗浄用振動先端部とそれに続く皮質除去のための洗浄及び吸引用先端部を用いることを含む。
【０００４】
上記の皮質除去装置は、同軸装置及び双手装置を含む。片手用の同軸装置は、洗浄用スリーブに囲まれた吸引用先端部を含む。両手用の双手装置は、一方が洗浄カニューレとなり、他方が吸引カニューレとなる２つの個別の機器を含む。同軸装置は、一方が洗浄液を供給し、一方が吸引真空引きのための２つの配管接続部を含み、双手装置は洗浄カニューレ装置における洗浄液用の配管接続部及び吸引カニューレ装置における真空引き用の個別の配管接続部を含む。
【発明の概要】
【０００５】
種々の実施形態において、カニューレ装置を構成する吸引ハンドピース部及び洗浄ハンドピース部を（同軸用に）結合すること及び（双手用に）分離することによって、カニューレ装置は同軸モードと双手モードとで変形可能となる。ある実施形態では、洗浄ハンドピース部及び吸引ハンドピース部は、吸引ハンドピース部の遠端を洗浄ハンドピース部の近端に取外し可能に結合するための連結要素を含む。
【０００６】
同軸モードでは、吸引ハンドピース部は、流体が洗浄ハンドピース部の第１の吸引先端部によって主切開部において吸引されてから吸引ハンドピース部の第２の吸引先端部を介して吸引されるように、洗浄ハンドピース部に結合される（第２の吸引先端部は、第１の吸引先端部との流通において洗浄ハンドピース部の少なくとも部分的に内部に位置する）。同軸モードでは、洗浄液は、洗浄ハンドピース部の洗浄液排出口を介して供給される。ある実施形態では、洗浄液排出口は、洗浄ハンドピース部の遠端に結合された洗浄スリーブにおけるポートである。洗浄スリーブは、洗浄ハンドピース部から延在する第１の吸引先端部を少なくとも部分的に囲む。
【０００７】
双手モードでは、洗浄ハンドピース部が洗浄液を（主切開部において）洗浄液排出口を介して供給し続ける一方で、吸引ハンドピース部が洗浄ハンドピース部から分離されて（第２の切開部に配置される）第２の吸引先端部を介して吸引を与える。双手モードでは、洗浄ハンドピース部が第１の吸引先端部を介して吸引を与えなくてもよい。
【０００８】
ある実施形態では、カニューレ装置はまた、吸引ハンドピース部が洗浄ハンドピース部に結合される場合に第２の吸引先端部を受けるように構成された洗浄ハンドピース部の近端に封止部を含む。ある実施形態では、封止部は、円錐形状であり、封止部の壁部が洗浄ハンドピース部の内壁に押圧されて封止部の壁部と洗浄ハンドピース部の内壁との間の流体の流れを阻止するように洗浄ハンドピース部の遠端部内に嵌合するように構成される。ある実施形態では、封止部はＯリングを含み、Ｏリングは、Ｏリングが洗浄ハンドピース部の内壁に押圧されてＯリングと洗浄ハンドピース部の内壁との間の流体の流れを阻止するように構成される。ある実施形態では、封止部は、吸引ハンドピース部が洗浄ハンドピース部から取り外された場合に洗浄ハンドピース部から吸引液が流れ出るのを阻止するように構成される。ある実施形態では、カニューレ装置はまた、吸引ハンドピース部が洗浄ハンドピース部に対して挿抜される際に、封止部を洗浄ハンドピース部に保持する保持具を含む。
【０００９】
ある実施形態では、洗浄ハンドピース部の吸引先端部に入る流体が洗浄ハンドピース部の内部を通って吸引ハンドピース部の吸引先端部に入り、吸引ハンドピース部から出るように、吸引ハンドピース部の吸引先端部は、洗浄ハンドピース部の封止部に挿入されて吸引ハンドピース部の吸引先端部を洗浄ハンドピース部の吸引経路と流通するように配置する。先端部が挿入されると、吸引ハンドピース部は洗浄ハンドピース部に結合されて同軸ハンドピースを形成する。洗浄ハンドピース部への吸引ハンドピース部の結合は、吸引ハンドピース部及び洗浄ハンドピース部の連結要素を共に捻ることを含む。結合後に、同軸ハンドピースは、洗浄ハンドピース部の吸引先端部を介して吸引を与え、洗浄ハンドピース部の洗浄液排出口を介して洗浄液を供給する。カニューレ装置を双手モードにするために、吸引ハンドピース部が洗浄ハンドピース部から分離され、吸引ハンドピース部の吸引先端部が洗浄ハンドピース部の封止部から引き抜かれて２つの個別のハンドピースを形成する。そして、洗浄液が洗浄ハンドピース部の洗浄液排出口を介して供給される一方で、吸引が吸引ハンドピース部の吸引先端部を介して行われる。ある実施形態では、洗浄液排出口を介した洗浄液の供給は、洗浄ハンドピース部の遠端に結合された洗浄スリーブのポートを介して洗浄液を供給することを含む（洗浄スリーブは、洗浄ハンドピース部の吸引先端部を少なくとも部分的に囲む）。
【００１０】
本発明のより完全な理解のために、添付図面との関連で以下の説明が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１ａ】実施形態による、同軸モードにおけるカニューレ装置を示す。
【図１ｂ】実施形態による、同軸モードにおけるカニューレ装置を示す。
【図１ｃ】実施形態による、同軸モードにおけるカニューレ装置を示す。
【図１ｄ】実施形態による、双手モードにおけるカニューレ装置を示す。
【図２ａ】実施形態による、洗浄ハンドピース部の結合部の断面を示す。
【図２ｂ】洗浄ハンドピース部の結合部の代替実施形態の断面を示す。
【図３ａ】逆止弁の種々の実施形態を示す。
【図３ｂ】逆止弁の種々の実施形態を示す。
【図３ｃ】逆止弁の種々の実施形態を示す。
【図３ｄ】逆止弁の種々の実施形態を示す。
【図３ｅ】逆止弁の種々の実施形態を示す。
【図３ｆ】逆止弁の種々の実施形態を示す。
【図３ｇ】逆止弁の種々の実施形態を示す。
【図４ａ】実施形態による、吸引管への逆止弁及びスナップイン保持具の挿入を示す。
【図４ｂ】実施形態による、吸引管への逆止弁及びスナップイン保持具の挿入を示す。
【図４ｃ】実施形態による、吸引管への逆止弁及びスナップイン保持具の挿入を示す。
【図４ｄ】実施形態による、吸引管への逆止弁及びスナップイン保持具の挿入を示す。
【図５】実施形態による、外側Ｏリング付きの吸引管を示す。
【図６ａ】実施形態による、吸引管における外側Ｏリングと外側洗浄ハンドピース筐体の内壁との滑合を示す。
【図６ｂ】実施形態による、吸引管における外側Ｏリングと外側洗浄ハンドピース筐体の内壁との滑合を示す。
【図７ａ】実施形態による、吸引ハンドピース部の種々の図を示す。
【図７ｂ】実施形態による、吸引ハンドピース部の種々の図を示す。
【図７ｃ】実施形態による、吸引ハンドピース部の種々の図を示す。
【図７ｄ】実施形態による、吸引ハンドピース部の種々の図を示す。
【図８】実施形態による、カニューレ装置の組立方法のフローチャートを示す。
【図９】実施形態による、同軸モードと双手モードとの間でカニューレ装置を変形させる方法のフローチャートを示す。
【図１０】実施形態による、双手モードにあるカニューレ装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
前述の概略説明及び以降の詳細な説明の双方とも例示であり、例示目的にすぎず、特許請求の範囲に記載される本発明の更なる説明を与えるものであることが分かるはずである。
【００１３】
いくつかの実施形態において、眼科用の洗浄／吸引カニューレ装置１０１は、同軸モード（片手用）及び双手モード（両手用）の双方に対応する。カニューレ装置１０１は、（図１ａ−ｃに示すように）単一の同軸ハンドピースと（図１ｄに示すように）分離された双手用ハンドピースとの間で変形するように構成される。両モードにおいて、洗浄液が、洗浄ハンドピース部１０３の遠端１３３においてスリーブ１０７の洗浄液排出口ポート１２９を介して（例えば、目の第１の切開部に）供給される。同軸モードでは、スリーブ１０７の第１の吸引先端部１１１を介して吸引が行われる一方で、双手モードでは、分離された吸引ハンドピース部１０５の（例えば、目の第２の切開部に挿入される）第２の吸引先端部１０９によって吸引が行われる。ある実施形態では、吸引は、双手モード中には第１の吸引先端部１１１を介しては与えられない。カニューレ装置１０１が同軸モード用に組み立てられた場合、吸引経路は、第１の吸引先端部１１１がスリーブ１０７の内部にあり、第２の吸引先端部１０９が（外側洗浄ハンドピース筐体１２１から少なくとも部分的に形成された）カニューレ装置ハンドルの内部にある状態で、直列状の第１及び第２の吸引先端部の双方を介するものとなる。流体は、まず第１の吸引先端部１１１の遠端４１７の孔に入り、吸引管１１７内を流れ、ハンドル内部の第２の吸引先端部１０９によって吸引され、その後、吸引ハンドピース部１０５の近端１３７のコネクタ１１５を介してカニューレ装置１０１から出る。
【００１４】
ある実施形態では、双手操作において、吸引ハンドピース部１０５を洗浄ハンドピース部１０３から結合解除し、吸引ハンドピース部１０５を洗浄ハンドピース部１０３から取り外すことによって、カニューレ装置１０１は２つのハンドピース（すなわち、洗浄ハンドピース１０３及び吸引ハンドピース１０５）に分離される。例えば、図１ｄに示すように、吸引ハンドピース部１０５は、洗浄ハンドピース部１０３のスロット１２５から吸引ハンドピース部１０５のタブ１２３を係合解除するように捻られてから、洗浄ハンドピース部１０３から吸引ハンドピース部１０５を分離するように軸方向に引かれる。ある実施形態では、カニューレ装置１０１は、配管接続部を追加、除去若しくは変更することなく、またはスリーブ１０７を除去することなく２つのハンドピースに変形される。吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３から分離された状態で、第２の吸引先端部１０９は、（例えば、切開皮質小片の除去を可能とする）吸引のために目の第２の切開部を介して挿入される。ある実施形態では、カニューレ装置１０１は、吸引ハンドピース部１０５を洗浄ハンドピース部１０３に結合することによって同軸操作のための集合体のハンドピースに逆変形される。例えば、吸引ハンドピース部１０５の第２の吸引先端部１０９が洗浄ハンドピース部１０３の近端１３１に挿入されてから、吸引ハンドピース部１０５が、タブ１２３をスロット１２５に係合して吸引ハンドピース部１０５を洗浄ハンドピース部１０３にロックするように捻られる。ある実施形態では、タブ１２３及びスロット１２５は、吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３に対して捻られてタブ１２３及びスロット１２５を係合する場合に摩擦嵌合を与えるように寸法決めされる。他の係合機構（例えば、タブ及びスロットの落とし嵌め構成、管内への管の摩擦嵌合など）も考えられる。
【００１５】
図２ａに示すように、ある実施形態では、カニューレ装置１０１の洗浄ハンドピース部１０３の逆止弁２０１は、洗浄ハンドピース部１０３及び吸引ハンドピース部１０５が分離された場合に流体が洗浄ハンドピース部１０３から出るのを阻止しつつも、洗浄ハンドピース部１０３と吸引ハンドピース部１０５とが相互に結合された場合に先端部１０９を介した流通を可能とする。ある実施形態では、洗浄ハンドピース部１０３と吸引ハンドピース部１０５とが相互に結合された場合に、Ｏリング２０３が、洗浄ハンドピース部１０３と吸引ハンドピース部１０５との間で吸引流体が逆止弁２０１の周囲に流れるのを防止する。ある実施形態では、逆止弁２０１及びＯリング２０３はエラストマ状である（例えば、ポリマーからなる）。逆止弁及びＯリングについての他の材料も考えられる。ある実施形態では、外側洗浄ハンドピース筐体１２１の内壁の浅い溝２１３（例えば、図２ａ参照）が、外側洗浄ハンドピース筐体１２１の内部の吸引管１１７を位置決め及び保持するとともに外側洗浄ハンドピース筐体１２１の内部の吸引管１１７の回転を抑止するための、吸引管１１７における対応するリブ５０１（図５参照）を受ける。ある実施形態では、吸引管１１７は平坦であり、リブ５０１を含まない。ある実施形態では、外側洗浄ハンドピース筐体１２１の内壁は平坦であり（すなわち、浅い溝２１３を含まない）、吸引管１１７は洗浄ハンドピース筐体１２１の内壁との摩擦嵌合を有する。例えば、吸引管１１７のリブ５０１は、吸引管１１７がそこに挿入されて吸引管１１７と洗浄ハンドピース筐体１２１との間の固定的な摩擦嵌合を与えるにつれて、洗浄ハンドピース筐体１２１の内壁に対して潰れるように構成される。
【００１６】
図２ｂに、洗浄ハンドピース部１０３及び吸引ハンドピース部１０５の代替実施形態を示す。図２ｂは、図２ａに示すものよりも細い根元部を有する逆止弁２０１についての異なるプロファイルを示す。図２ｂに示すように、逆止弁２０１は、吸引管１１７における対応する平坦面に対向する側の平坦面を有する軸線上のＯリング２０３を含む。平坦面と逆を向くＯリング２０３の湾曲部は、吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３に結合された場合に吸引ハンドピース部１０５に対して軸方向に押圧及び封止するように構成される。
【００１７】
図３ａ−ｂに示すように、ある実施形態では、逆止弁２０１は円錐形状であり、吸引先端部１０９が通るための開口２０７を逆止弁２０１の先端部に有する。ある実施形態では、開口／先端部の境界は、吸引先端部１０９が開口２０７に挿入される場合に吸引流体が吸引先端部１０９の周囲に流れることが阻止されるように密着される。また、開口２０７は、吸引先端部１０９が引き抜かれる場合に閉じ、またはそのサイズを減少させて、吸引先端部１０９が存在しない場合に収縮した開口を介した流体の流れを阻止する。例えば、図３ｃに示すように、開口２０７は、吸引先端部１０９が引き抜かれた場合にスリット２０７ａの両側が密着して開口２０７を介した流通を防止するスリット２０７ａとして構成されてもよい。開口２０７は、図３ｄに示すように、交差する２本のスリット２０７ｂを含んでいてもよい。他の開口形状も考えられる（例えば、開口２０７は、図３ｅに示すような小円形孔２０７ｃとして形成されてもよい）。図３ｆ−ｇに示すように、ある実施形態では、逆止弁２０１は、蝶番皮弁３０１を有する小円開口２０７ｃを含む。蝶番皮弁３０１は、（図３ｆ−ｇの断面に示すように横断的な）横断スリット３０３から形成される。蝶番皮弁３０１はフラップ弁として作用して、吸引先端部１０９がない場合に封止部を形成するように閉じる。吸引管チャンバ２１１内の流体の圧力も蝶番皮弁３０１を押圧して閉じるように作用する。開口２０７ｃは、横断スリット３０３の軸位置についてのより大きな許容差を可能とする（図示する）深さを有する。
【００１８】
ある実施形態では、逆止弁２０１は、洗浄ハンドピース部１０３の内部の吸引管１１７の内壁に嵌る側壁を含む。逆止弁２０１の側壁と吸引管１１７の内壁との滑合によって、逆止弁２０１と吸引管１１７の内壁との間の吸引流体の流れが阻止される。Ｏリング２０３は、Ｏリング２０３と吸引管１１７の内壁との間の流体の流れを更に阻止することによって、流体の流れに更なる障壁を与える。ある実施形態では、Ｏリング２０３及び逆止弁２０１は、単一体で形成される（ある実施形態では、Ｏリング２０３及び逆止弁２０１は別体である）。
【００１９】
ある実施形態では、スナップイン保持具２０５は、吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３から分離される場合にＯリング２０３及び逆止弁２０１を洗浄ハンドピース部１０３に固定する。図４ａ−ｂに示すように、組立中に、逆止弁２０１及びＯリング２０３は吸引管１１７に挿入され、スロット４０３内に係止するタブ４０１を有するスナップイン保持具２０５が続く。図４ｃに示すように、ある実施形態では、サブスロット４０５は、タブ４０１がわずかに変形してから、図４ｄに示すようにスロット４０３に落ちて係止する前に、タブ４０１が摺動挿入されるようにサイズ採りされる。図２ａに示すように、スナップイン保持具２０５は、装着されると、逆止弁２０１及びＯリング２０３の離脱を阻止する。ある実施形態では、スナップイン保持具２０５はＯリング２０３に接触していてもよいし、Ｏリング２０３からわずかに離隔されていてもよい。図２ｂの代替実施形態に図示するように、逆止弁２０１はスナップイン保持具２０５を用いなくてもよい（例えば、Ｏリング２０３と外側洗浄ハンドピース筐体１２１の側壁との摩擦嵌合によって、吸引ハンドピース部１０５が取り外される場合に逆止弁２０１が外側洗浄ハンドピース筐体１２１の内部に保持されてもよい）。
【００２０】
図５に示すように、吸引管１１７は追加のＯリング１１９を含んでいてもよい。図６ａ−ｂに示すように、Ｏリング１１９は、吸引管１１７と外側洗浄ハンドピース筐体１２１との摩擦嵌合を与える。Ｏリング１１９／吸引管１１７のアセンブリが外側洗浄ハンドピース筐体１２１に挿入されるにつれて、Ｏリング１１９は内部で圧縮し、外側洗浄ハンドピース筐体１２１における対応する凹部と液密封止部を形成する。ある実施形態では、液密封止部は、コネクタ１１３から洗浄ハンドピース部１０３に入る洗浄液が洗浄ハンドピース部１０３の近端１３１から出るのを阻止する。洗浄液はコネクタ１１３から洗浄ハンドピース部１０３に入り、Ｏリング１１９とスリーブ１０７の間で吸引管１１７の外部周辺を流れる。（図４ａに示すような）リブ４０７が、吸引管１１７の遠端４１５を外側洗浄ハンドピース筐体１２１の内壁から離隔させて洗浄液のためのチャネルを形成する。そして、洗浄液は開口４１１を通り、吸引管１１７の遠端４１５内に螺合された吸引先端部１１１の周辺を流れる。スリーブ１０７は、外側洗浄ハンドピース筐体１２１のリッジ４０９上に係止または螺合し、コネクタ１１３からの洗浄液を受ける。そして、洗浄液は洗浄液排出口（例えば、ポート１２９）を介してスリーブ１０７を離れる。
【００２１】
図７ａ−ｄに示すように、吸引ハンドピース部１０５は、第２の切開部のための吸引に特化した分離されたハンドピース部を形成する。流体は（双手モード及び同軸モードの双方において）吸引ポート７０１を介して吸引先端部１０９に入る。吸引ハンドピース部１０５の吸引先端部１０９は湾曲したものが示されるが、他の形状（例えば、直線形、屈折形など）も考えられる。ある実施形態では、図２ａに示すように、湾曲した吸引先端部１０９は、目の種々の解剖学的構造体に届くように湾曲または屈折している。ある実施形態では、湾曲した吸引先端部１０９は、吸引管チャンバ２１１に引き込まれている吸引流体に容易に届くように、吸引管１１７の底壁に向かって湾曲または屈折していてもよい（一方、カニューレ装置１０１は、直線状の吸引先端部１０９を用いる同軸モードとしても機能する）。ある実施形態では、カニューレ装置１０１が同軸モードにある場合に第２の吸引先端部１０９から吸引される吸引流体が（同軸ハンドピースが角度を以て使用されている時に）第２の吸引先端部１０９に溜まるように、吸引管チャンバ２１１は、吸引管１１７の前方部分よりも大きな径を有する。カニューレ装置１０１が同軸モードにある場合、吸引管１１７において吸引先端部１０９を通して真空引きが行われる。
【００２２】
ある実施形態では、吸引先端部１１１は、針（例えば、ステンレス鋼排管）に結合（例えば、外側被覆、螺合、付着、接着など）されたスリーブ１０７（ポリマースリーブなど）を含む。スリーブ１０７及び針についての他の材料も考えられる。図１ｂに示すように、吸引先端部１１１は直線状の針を含んでいてもよい。図１ｃに示すように、吸引先端部１１１及びスリーブ１０７は湾曲していてもよい。ある実施形態では、図１ｃに示すように、洗浄コネクタ１１３は外科医の握りの上部に延びていることが最も多いので、吸引先端部１１１及びスリーブ１０７は洗浄ハンドピース部１０３の洗浄コネクタ１１３の側から逆方向（すなわち、逆を向く方向）に湾曲し、吸引先端部１１１及びスリーブ１０７の逆方向の湾曲は洗浄ハンドピース部１０３下の手術用「自由」空間を利用する（「自由」とは、入洗浄ラインによって空間が妨害されないという意味である）。図１ｄに示すように、吸引先端部１０９も湾曲した針を含む。吸引先端部１１１及び吸引先端部１０９についての他の針形状（例えば、屈折形、直線形など）も考えられる。同様に、スリーブ１０７についても他のスリーブ形状（例えば、屈折形、直線形など）も可能である。ある実施形態では、吸引先端部１１１用の針は、むき出しであってもよいし、ポリマーコーティングで外側被覆されていてもよい。ある実施形態では、吸引先端部１０９用の針は、むき出しであってもよいし、ポリマーコーティングで外側被覆されていてもよい。
【００２３】
図２ａに示すように、ある実施形態では、洗浄ハンドピース部１０３への配管接続部は、種々の医療用ルアー取付け具を含む。例えば、配管接続部１１３は、図２ａに示すような（雄型コネクタ２０９に結合する）雌型ロックルアーを含む。吸引ハンドピース部１０５への配管接続部も、種々の医療用ルアー取付け具（例えば、雌型コネクタ１２７に結合する吸引ハンドピース部１０５の近端１３７の雄型ルアー１１５）を含む。他の接続タイプも考えられる（例えば、図２ｂに示すように、コネクタ１１３は雌型コネクタであってもよい）。コネクタ１１３は、（流体の流れを阻止し得る）洗浄ラインの屈曲を抑制するとともに吸引ハンドピース部１０５または洗浄ハンドピース部１０３を手中に保持するのを容易とするように、角度βで洗浄ラインを受ける（例えば、βは概ね１０度から２５度の範囲であればよい）。他のβ角も考えられる（例えば、βは概ね５度と９０度の間の範囲であってもよい）。ある実施形態では、吸引用の吸引ルアー１１５が吸引ハンドピース部１０５の端部にある（ルアー１１５の他の位置も可能である）。洗浄吸入口及び吸引排出口についての他の配管接続（例えば、摩擦嵌合、接着など）も考えられる。
【００２４】
図８に、カニューレ装置１０１の組立方法のフローチャートを示す。フローチャートで与えられる要素は例示に過ぎない。種々の付与要素が省略されてもよいし、追加の要素が追加されてもよいし、及び／または種々の要素が、以下に与えられるのとは異なる順序で実行されてもよい。
【００２５】
８０１において、吸引先端部１１１が吸引管１１７の遠端４１５に結合される。例えば、吸引先端部１１１は吸引管１１７の開口に螺合される。
【００２６】
８０３において、逆止弁２０１が、逆止弁２０１のＯリング２０３が吸引管１１７の凹部構成４１９に当接するまで吸引管１１７の近端４１３に挿入される。
【００２７】
８０５において、スナップイン保持具２０５が、スナップイン保持具２０５の１以上のタブ４０１が吸引管１１７の受容孔４０３に係止されるまで逆止弁２０１の後部に挿入される。スナップイン保持具２０５についての他の取付け機構が使用されてもよい。例えば、スナップイン保持具２０５は、接着、摩擦嵌合などを介して吸引管１１７に結合されてもよい。ある実施形態では、（図２ｂに示す実施形態で示すように）スナップイン保持具２０５は使用されない。
【００２８】
８０７において、組み立てられた吸引管１１７が、吸引管１１７の外側Ｏリング１１９が洗浄ハンドピース外側筐体１２１の内部の凹部構成６０１に当接するまで洗浄ハンドピース外側筐体１２１に挿入される。ある実施形態では、リブ５０１は、外側洗浄ハンドピース筐体１２１の内部の受容溝２１３で整列される。
【００２９】
８０９において、吸引先端部１０９が吸引ハンドピース部１０５の遠端１３５に結合される。例えば、吸引先端部１０９は吸引ハンドピース部１０５の受容スレッドに螺合される。
【００３０】
８１１において、吸引ハンドピース先端部１０９が、洗浄ハンドピース部１０３の近端１３１において逆止弁２０１に挿入される。図３ｃ−３ｅに示すように、逆止弁２０１は、吸引ハンドピース先端部１０９が逆止弁２０１を通過できるようにする開口２０７を含む。
【００３１】
８１３において、吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３に結合される。例えば、吸引ハンドピース部１０５の端部が洗浄ハンドピース部１０３の近端１３１に挿入されてから、吸引ハンドピース部１０５のタブ１２３を洗浄ハンドピース部１０３のスロット１２５に係合するように捻られる。ある実施形態では、洗浄ハンドピース部１０３がタブ１２３を有し、吸引ハンドピース部１０５がスロット１２５を有する。他の結合手法（例えば、洗浄ハンドピース部１０３と吸引ハンドピース部１０５との摩擦嵌合）も可能である。
【００３２】
フローチャート８０１−８１３の要素が逆に行われてカニューレ装置１０１を分解することもできる。組立／分解によって、カニューレ装置１０１の一部または全部を、再使用可能とするために洗浄及び／または殺菌することができる。ある実施形態では、カニューレ装置１０１の一部は再使用され、他の部分（例えば、吸引先端部１０９及び／または１１１）は使用と使用の間に廃棄される（そして、新しい先端部が後の各使用のために装着される）。ある実施形態では、カニューレ装置１０１の全体が使い捨てとなる。ある実施形態では、カニューレ装置１０１の全体が再使用可能である。
【００３３】
図９に、カニューレ装置１０１の使用方法についてのフローチャートを示す。フローチャートで与えられる要素は例示に過ぎない。種々の付与要素が省略されてもよいし、追加の要素が追加されてもよいし、及び／または種々の要素が、以下に与えられるのとは異なる順序で実行されてもよい。
【００３４】
９０１において、同軸モードに組み立てられたカニューレ装置１０１が目の第１の切開部１００１（例えば、図１０の切開部１００１参照）に挿入される。
【００３５】
９０３において、洗浄がスリーブ１０７を介して行われ、吸引がカニューレ装置１０１の吸引先端部１１１を介して行われる。
【００３６】
９０５において、目に第２の切開部１００３が施される。
【００３７】
９０７において、吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３から分離される。例えば、図１ｄに示すように、吸引ハンドピース部１０５が、吸引ハンドピース部１０５のタブ１２３を洗浄ハンドピース部１０３のスロット１２５から係合解除するように捻られてから、吸引ハンドピース部１０５を洗浄ハンドピース部１０３から分離するように軸方向に引かれる。ある実施形態では、スリーブ１０７及び先端部１１１を切開部１００１に残したまま、吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３から取り外される。ある実施形態では、吸引ハンドピース部１０５を洗浄ハンドピース部１０３から取り外す前に、スリーブ１０７及び先端部１１１が切開部１００１から引き抜かれる。
【００３８】
９０９において、吸引ハンドピース部１０５の先端部１０９が目の第２の切開部１００３に挿入される。
【００３９】
９１１において、洗浄が洗浄ハンドピース部１０３によってスリーブ１０７を介して継続されつつ、第２の切開部１００３において吸引が吸引ハンドピース部１０５の先端部１０９を介して行われる。
【００４０】
９１３において、吸引ハンドピース先端部１０９が目の第２の切開部１００３から引き抜かれる。
【００４１】
９１５において、吸引ハンドピース先端部１０９が、洗浄ハンドピース部１０３の近端１３１において逆止弁２０１に挿入される。
【００４２】
９１７において、吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３に結合される。ある実施形態では、スリーブ１０７及び先端部１１１を切開部１００１に残したまま吸引ハンドピース部１０５が洗浄ハンドピース部１０３に結合される。ある実施形態では、吸引ハンドピース部１０５を洗浄ハンドピース部１０３に結合する前に、スリーブ１０７及び先端部１１１が切開部１００１から引き抜かれる。
【００４３】
種々の変形例が当業者によって開示の実施形態になされ得る。本発明の他の実施形態は、本明細書及びここに開示される本発明の実施から当業者には明らかとなる。本明細書及び実施例は例示目的に過ぎないものとして解釈され、発明の真の範囲及び精神は以降の特許請求の範囲及びその均等物によって示される。
本明細書に開示される発明は以下の態様を含む。
〔態様１〕
カニューレ装置であって、
吸引を与えるように構成された第１の吸引先端部及び洗浄液を供給するように構成された洗浄液排出口を備えた洗浄ハンドピース部と、
吸引を与えるように構成された第２の吸引先端部を備えた吸引ハンドピース部であって、前記第２の吸引先端部が前記吸引ハンドピース部の遠端から延在する、前記吸引ハンドピース部と
を備え、
前記カニューレ装置が、
流体が直列状の前記第１の吸引先端部及びその後の前記第２の吸引先端部を介して吸引されるとともに洗浄液が前記洗浄液排出口を介して供給されるように、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部に結合された同軸モード、及び
前記洗浄ハンドピース部が前記洗浄液排出口を介して洗浄液を供給し続けつつ前記第２の吸引先端部を介して吸引を与えるが、前記第１の吸引先端部を介しては吸引を与えないように、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部から分離された双手モード
の間で変形可能である、カニューレ装置。
〔態様２〕
前記洗浄液排出口が前記洗浄ハンドピース部の遠端に結合された洗浄スリーブにおけるポートであり、前記洗浄スリーブが前記洗浄ハンドピース部から延在する前記第１の吸引先端部を少なくとも部分的に囲む、態様１に記載のカニューレ装置。
〔態様３〕
前記洗浄ハンドピース部の近端に封止部を更に備え、前記封止部が、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部に結合される場合に前記第２の吸引先端部を受けるように構成された、態様１に記載のカニューレ装置。
〔態様４〕
前記封止部が円錐形状であり、前記封止部の壁部が前記洗浄ハンドピース部の内壁に押圧されて前記封止部の壁部と前記洗浄ハンドピース部の内壁との間の流体の流れを阻止するように前記洗浄ハンドピース部の遠端部分内に嵌合するように構成された、態様３に記載のカニューレ装置。
〔態様５〕
前記封止部がＯリングを備え、該Ｏリングが、前記洗浄ハンドピース部の内壁に押圧されて前記Ｏリングと前記洗浄ハンドピース部の内壁との間の流体の流れを阻止するように構成された、態様３に記載のカニューレ装置。
〔態様６〕
前記封止部が、前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部から取り外される場合に吸引流体が洗浄ハンドピース部から流れ出るのを阻止するように構成された、態様３に記載のカニューレ装置。
〔態様７〕
前記吸引ハンドピース部が前記洗浄ハンドピース部に対して挿抜される際に前記封止部を前記洗浄ハンドピース部に保持する保持具を更に備えた、態様１に記載のカニューレ装置。
〔態様８〕
前記洗浄ハンドピース部及び前記吸引ハンドピース部が、前記吸引ハンドピース部の前記遠端を前記洗浄ハンドピース部の前記近端に取外し可能に結合するための連結要素を含む、態様１に記載のカニューレ装置。
〔態様９〕
前記洗浄ハンドピース部が、前記洗浄ハンドピース部に洗浄液を供給する洗浄ラインに結合するように構成された洗浄コネクタを更に備え、前記第１の吸引先端部が、前記洗浄コネクタを備えた前記洗浄ハンドピース部の側部と逆を向く方向に湾曲している、態様１に記載のカニューレ装置。
〔態様１０〕
吸引ハンドピース部の吸引先端部を洗浄ハンドピース部の封止部に挿入することであって、前記洗浄ハンドピース部の吸引先端部に入る流体が前記洗浄ハンドピース部の内部を通って前記吸引ハンドピース部の前記吸引先端部内を通過してから前記吸引ハンドピース部から出るように前記吸引ハンドピース部の前記吸引先端部を前記洗浄ハンドピース部の吸引経路と流通するように配置する、前記挿入すること、
前記吸引ハンドピース部を前記洗浄ハンドピース部に結合して同軸ハンドピースを形成すること、
前記洗浄ハンドピース部の前記吸引先端部を介して吸引を与えるとともに前記洗浄ハンドピース部の洗浄液排出口を介して洗浄液を供給すること、
前記吸引ハンドピース部を前記洗浄ハンドピース部から分離すること、
前記吸引ハンドピース部の前記吸引先端部を前記洗浄ハンドピース部の前記封止部から引き抜いて２つの個別のハンドピースを形成すること、及び
前記洗浄ハンドピース部の前記洗浄液排出口を介して洗浄液を供給し、前記吸引ハンドピース部の前記吸引先端部を介して吸引を与えること、
を有する、方法。
〔態様１１〕
前記洗浄液排出口を介して洗浄液を供給することが、前記洗浄ハンドピース部の遠端に結合された洗浄スリーブのポートを介して洗浄液を供給することを含み、前記洗浄スリーブが前記洗浄ハンドピース部の前記吸引先端部を少なくとも部分的に囲む、態様１０に記載の方法。
〔態様１２〕
前記吸引ハンドピース部を前記洗浄ハンドピース部に結合することが、前記吸引ハンドピース部及び前記洗浄ハンドピース部の連結要素をともに捻ることを含む、態様１０に記載の方法。
〔態様１３〕
前記吸引ハンドピース部を前記洗浄ハンドピース部に結合すること及び前記吸引ハンドピース部を前記洗浄ハンドピース部から分離することが、洗浄または吸引配管接続を取り外すことを要せず、前記洗浄ハンドピース部からスリーブを取り外すことを要しない、態様１０に記載の方法。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図３ｆ】
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【図３ｇ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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