(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
首部（６７４）の上端から首部（６７４）とは反対側に位置する端部までの長さ（６６１）および前記長さ（６６１）の方向と直交する方向での幅（６７７）と、
バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する人工気腹バッグの前記首部（６７４）と、
前記首部（６７４）の前記第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、前記首部（６７４）の長さ（６６４）および幅（６６３）より大きい長さ（６６７）および幅（６７７）を有する人工気腹バッグ本体部（６６５）と、
前記バッグ開口に配置され、前記バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体（６７５）と
を備え、
前記バッグの前記長さ（６６１）が、前記バッグが膨張されていないときに３００ｍｍから６００ｍｍの間であり、前記バッグの最大幅（６７７）が、前記バッグが膨張されていないときに２００ｍｍから５００ｍｍの間であり、前記首部（６７４）が、前記バッグが膨張されていないときに１００ｍｍから３００ｍｍの間の長さ（６６４）を有し、
前記首部（６７４）が、前記開いた状態であるときに１００ｍｍから２２０ｍｍの間の直径を有し、
前記首部（６７４）が、前記バッグの長手軸線に対して垂直な平面内に形成される縁部分を有し、前記首部が前記縁部分において閉鎖可能である、膨張可能人工気腹バッグ。
【請求項２】
前記バッグが膨張されているとき、前記本体部（６６５）の幅で広がる断面が長円形を含む、請求項１に記載の膨張可能人工気腹バッグ。
【請求項３】
互いと垂直である２つの平面（６６８、６６９）の周りで対称である、請求項１または２に記載の膨張可能人工気腹バッグ。
【請求項４】
前記首部（６７４）が、前記バッグの長さ方向軸と平行に延びる縁を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の膨張可能人工気腹バッグ。
【請求項５】
前記環体（６７５）が、形状記憶材料から形成されると共に前記首部において輪体を通じて受け入れられる、請求項１から４のいずれか一項に記載の膨張可能人工気腹バッグ。
【請求項６】
気腹バッグを形成するために結合された縁同士を有する第１の平面シート部および第２の平面シート部を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の膨張可能人工気腹バッグ。
【請求項７】
前記バッグ開口にカフ（８１１）を備え、前記カフ（８１１）が、前記バッグの送達および回収のための閉じた構成と、組織を受け入れるための開いた構成とを有し、前記カフ（８１１）が、前記カフ（８１１）の周りで延びる前記環体（８１５）によって、前記開いた構成へと付勢される、請求項１から６のいずれか一項に記載の膨張可能人工気腹バッグ。
【請求項８】
前記カフ（８１１）が、前記バッグの前記本体部（８１０）の材料より硬い材料のものである、請求項７に記載のバッグ。
【請求項９】
首領域（８１２）が前記カフ（８１１）より柔軟である、請求項７または８に記載のバッグ。
【請求項１０】
前記カフ（８１１）が、２ｃｍから２０ｃｍの間の距離、２ｃｍから１０ｃｍの間の距離で延びる、または、前記カフが約５ｃｍの距離で延びる、請求項７から９のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項１１】
前記環体（８１５）が、ニチノールなどの形状記憶材料のものである、請求項１から１０のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項１２】
前記カフ（８１１）から近位へと延び、前記環体（８１５）に装着され得るテザー（８０９）を備える、請求項７に記載のバッグ。
【請求項１３】
前記カフ（８１１）が、前記バッグを掴むときに使用するためのタブ（８１６、８１７）を備える、請求項７から１０及び請求項１２のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項１４】
前記カフ（８１１）の両側に配置されるタブ（８１６、８１７）を備える、請求項１３に記載のバッグ。
【請求項１５】
前記タブ（８１６、８１７）または各々のタブ（８１６、８１７）が、前記バッグの好ましい配向を指示するための指標を備える、請求項１３または１４に記載のバッグ。
【請求項１６】
切開または開口を通じた挿入のための縮小された大きさへと折り畳み可能であるように構成される、請求項１から１５のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項１７】
前記バッグがポートを備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項１８】
前記ポートが出口ポートである、および／または、前記ポートが入口ポートである、請求項１７に記載のバッグ。
【請求項１９】
前記ポートが弁を備え、前記弁がチョーク弁またはカフ弁を備え得る、請求項１７または１８に記載のバッグ。
【請求項２０】
請求項１から１９のいずれか一項に記載の前記バッグと、前記バッグを挿入構成で収容するための導入器（８０１）とを備えるシステム。
【請求項２１】
前記導入器（８０１）が、切開および／またはアクセスポートを通じて少なくとも一部挿入可能であるように構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
挿入すると前記バッグを前記導入器（８０１）から送達するための作動装置（８０２）を備える、請求項２１または２２に記載のシステム。
【請求項２３】
前記作動装置がタブを備える、または、前記作動装置がプランジャを備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
請求項１から１９のいずれか一項に記載のバッグと、開創器（８８０）とを備える、腹腔鏡手術で使用するための装置。
【請求項２５】
アクセスポート（８６０）をさらに備える、請求項２４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は気腹デバイスに関する。本発明は、その気腹デバイスの使用を含む方法にも関する。
【発明の概要】
【０００２】
本発明によれば、組織を受け入れるための、組織隔離のための、および／または、腹腔鏡処置における抽出のための人工気腹デバイス（例えば、バッグ）が提供される。
【０００３】
一態様では、本発明は、近位端に組織受入開口と、近位開口にカフとを有する膨張可能バッグを備え、カフが、バッグの送達および回収のための閉じた構成と、組織を受け入れるための開いた構成とを有し、カフが開いた構成へと付勢される、腹腔鏡手術の間に使用するための装置を提供する。
【０００４】
本発明の一態様は、腹腔鏡手術の間に組織を受け入れるための膨張可能人工気腹バッグであって、バッグが、その近位端に組織受入開口と、近位開口にカフとを有し、カフが、バッグの送達および回収のための閉じた構成と、組織を受け入れるための開いた構成とを有し、カフが開いた構成へと付勢され、バッグが、カフから延び、カフより柔軟である主体と、カフを開いた構成へと付勢するための付勢要素とを有する、膨張可能人工気腹バッグを提供する。
【０００５】
一実施形態では、バッグは、カフから延びる主体を有し、バッグの主体はカフより柔軟である。カフは、バッグの主体の材料と異なる材料のものであってもよい。カフは、バッグの主体の材料より硬い材料のものであってもよい。
【０００６】
一実施形態では、バッグの主体は、カフから延びる首領域を含む。首領域はカフより柔軟であってもよい。
【０００７】
一部の実施形態では、カフは、２ｃｍから２０ｃｍの間の距離、２ｃｍから１０ｃｍの間の距離、または、約５ｃｍの距離で延びる。
【０００８】
一実施形態では、バッグは、開口の周りに少なくとも一部延びる付勢要素（例えば、環体）を備える。付勢要素（例えば、環体）は、好ましくは、切開および／または器具アクセスポートを通じた進入を容易にするために柔軟である。つまり、付勢要素（例えば、環体）は、カフを開いた構成へと付勢できる。
【０００９】
ある場合には、付勢要素（例えば、環体）は、カフの周りに延びる輪体（例えば、Ｏリング）を備える。輪体は、ニチノールなどの形状記憶材料のものであってもよい。輪体は、開いている、または、閉じられている単一の輪体要素を備えてもよい。
【００１０】
ある場合には、輪体は複数の輪体部品を備える。
【００１１】
一部の実施形態では、輪体部品のうちの少なくとも１つが、輪体部品のうちの別のものに対して移動可能である。輪体部品のうちの少なくとも１つが、別の輪体部品に対して周方向に移動可能であってもよい。
【００１２】
ある場合には、装置は、バッグを開くための保持器を備える。
【００１３】
保持器は、開口の周りに少なくとも一部延びる少なくとも１つの環体要素を備えてもよい。環体要素は、切開および／または器具アクセスポートを通じた進入を容易にするために柔軟であってもよい。ある場合には、環体要素はＯリングを備える。
【００１４】
一実施形態では、保持器は環体部品を備える。
【００１５】
２つの別々の環体部品があってもよい。
【００１６】
一実施形態では、装置（例えば、バッグ）は、環体部品の各々のためのテザーを備える。
【００１７】
一部の実施形態では、バッグは、カフから近位へと延びるテザーを備えてもよい。カフは、バッグを掴むときに使用するためのタブを備えてもよい。ある場合には、バッグはカフの両側に配置されるタブを備える。
【００１８】
そのタブまたは各々のタブは、バッグの好ましい配向を指示するための指標を備えてもよい。
【００１９】
一実施形態では、バッグは、切開または開口を通じた挿入のための縮小された大きさへと折り畳み可能であるように構成される。
【００２０】
一態様では、保持器は、挿入構成と拡張展開構成とを有する。保持器は、展開構成へと付勢されてもよい。
【００２１】
本発明は、バッグを挿入構成で収容するための導入器の鞘または子袋を備える装置も提供する。導入器の鞘または子袋は、開口および／または切開および／またはアクセスポートを通じて少なくとも一部挿入可能であってもよい。
【００２２】
ある場合には、装置は、挿入するとバッグを子袋から送達するための作動装置を備える。作動装置はタブを備えてもよい。ある場合には、作動装置はプランジャを備える。
【００２３】
一実施形態では、装置は、バッグに取り付けられる使用者テザーを備える。
【００２４】
ある場合には、バッグは首領域を備える。首領域は保持器に隣接されてもよい。
【００２５】
一実施形態では、バッグ自体がポートを備える。ポートは、出口ポートおよび／または入口ポートであってもよい。バッグは複数のポートを備えてもよい。
【００２６】
一部の実施形態では、ポートは弁を備える。弁はチョーク弁またはカフ弁を備えてもよい。ある場合には、弁は、ゲルなどの弾性材料を含む。
【００２７】
一部の実施形態では、装置は、近位テザーと遠位テザーとを備える。遠位テザーは、近位テザーに対して移動可能であり得る。
【００２８】
ある場合には、近位テザーは、遠位テザーが移動可能に通る輪体を備える。
【００２９】
遠位テザーの移動を制限するための固定部があってもよい。ある場合には、固定部は、近位および／または遠位のテザーによって、または、そのテザーにおいて、設けられる。固定部は、近位テザーによって係合可能である遠位テザーに突起を備えてもよい。
【００３０】
一実施形態では、装置は、バッグが装着される、または、装着可能であるアクセスポートをさらに備える。アクセスポートは、創傷内部の中での配置のための遠位固定要素と、創傷開口の外部における配置のための近位部材と、切開の側部を横方向に開創するために遠位固定要素から近位へ延びる開創器部材とを有する開創器を備えてもよい。
【００３１】
バッグは、開創器の近位部材に装着可能であってもよい。
【００３２】
一実施形態では、装置は、開創器の近位側を閉じるためのキャップをさらに備える。キャップは、器具または外科医の手／腕のためのアクセスデバイスを備えてもよい。アクセスデバイスは、開創器の近位部材に装着可能であってもよい。
【００３３】
本発明は、本発明のバッグと開創器とを備える、腹腔鏡手術で使用するための装置も提供する。装置はアクセスポートをさらに備えてもよい。
【００３４】
本発明は、本発明の装置を備える内臓保持器も提供する。
【００３５】
別の態様では、本発明は、腹腔鏡処置を実施するための方法であって、
本発明によるバッグを、開口を通じて挿入するステップと、
バッグを膨張するステップと、
バッグを膨張する前または後にバッグへと組織を送達するステップと、
膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップと
を含む方法を提供する。
【００３６】
一実施形態では、開口は体腔への開口である。
【００３７】
開口は、少なくとも一部において、切開によって提供されてもよい。
【００３８】
一実施形態では、方法は、トロカールを提供するステップと、トロカールを通じてバッグを挿入するステップとを含む。
【００３９】
方法は、開口に開創器を提供するステップと、バッグを開創された開口を通じて挿入するステップとを含んでもよい。
【００４０】
組織は、バッグを膨張する前にバッグへと送達されてもよい。
【００４１】
方法は、バッグへの組織の送達の前または後のいずれかに、開創器にバッグを装着するステップを含んでもよい。
【００４２】
一実施形態では、方法は、処置を実行するために、膨張されたバッグへと器具を通すステップを含む。
【００４３】
ある場合には、装置は、トロカールをバックへと挿入するステップを含む。
【００４４】
方法は、バッグにアクセスポートを提供するステップと、アクセスポートを通じて器具および／または組織を通すステップとを含んでもよい。
【００４５】
一実施形態では、方法は、アクセスポートを通じて器具および／または組織を通す前および／または後にアクセスポートを封止するステップを含む。
【００４６】
本発明のデバイスは、デバイスを通じて延ばされた少なくとも１つの器具の周りに封止をもたらすための少なくとも１つの器具シールを備え、その器具シールは、患者の体に封止するように関わって配置されるように構成される。デバイスは、好ましくは、創傷内部の中での配置のための遠位固定部材を有する。デバイスは、好ましくは、切開の側部を横方向に開創するために遠位固定部材から近位へ延びる開創器部材も有する。好ましくは、デバイスは、デバイスを通じて延ばされた第１の器具の周りに封止をもたらすための第１の器具シールと、デバイスを通じて延ばされた第２の器具の周りに封止をもたらすための第２の器具シールとを備える。２つのシール構成を提供することによって、第２の器具の挿入または操作または取り外しが、第１の器具の周りの封止に悪影響を与えないことが確保される。デバイスは、デバイスを通じて延ばされた第３の器具の周りに封止をもたらすための第３の器具シールを備えてもよい。第１の器具シールは、第２の器具シールから離間されてもよい。第１の器具シールは、第２の器具シールとは別に形成されてもよい。第１の器具シールは、第２の器具シールより大きい径方向寸法を有してもよい。器具シールは弁であってもよい。代替で、シールは、ゼラチンエラストマ材料のものである。
【００４７】
ある場合には、デバイスは、創傷開口の外部における配置のための近位部材を備える。開創器部材は、少なくとも遠位固定部材と近位部材との間で延びてもよい。開創器部材は、遠位固定部材と近位部材との間で２つの層で延びてもよい。開創器部材の第１の端部が近位部材に固定されてもよい。開創器部材は、遠位固定部材に対して移動可能であってもよい。開創器部材の第２の端部が近位部材に対して移動可能であってもよい。開創器部材は、近位部材から遠位固定部材へと遠位に延びてもよく、遠位固定部材の周りで輪体とされてもよく、遠位固定部材から近位部材へと近位に延びてもよい。近位部材は、内側部品と外側部品とを備えてもよい。開創器部材は、内側部品と外側部品との間で延びてもよい。
【００４８】
別の実施形態では、器具シールは、近位部材から近位で離間される。デバイスは、近位部材を少なくとも１つの器具シールに連結するための少なくとも１つの連結部材を備えてもよい。連結部材は、封止を維持しつつ器具の横方向の移動の度合いを容易にする。連結部材はスリーブを備えてもよい。連結部材は、横方向に柔軟な材料のものであってもよい。連結部材は、縦方向で剛体の材料のものであってもよい。連結部材は、ゴム状の材料のものであってもよい。連結部材は、縦方向に柔軟な材料のものであってもよい。
【００４９】
別の場合では、器具シールは連結部材に装着される。器具シールは、連結部材に解除可能に装着されてもよい。器具シールは、器具シールを連結部材に装着するために、装着部品を備えてもよい。装着部品は、剛体の材料のものであってもよい。器具シールは、デバイスを通じて延ばされた器具の周りに封止をもたらすための少なくとも１つの封止部品を備えてもよく、その封止部品は、装着部品の少なくとも一部にわたって外側被覆される。
【００５０】
一実施形態では、腹腔鏡処置を実施するための方法は、患者開口を通じてバッグを挿入するステップと、組織をバッグのバッグ開口へと送達するステップと、患者開口を通じてバッグ開口を引き戻すステップと、バッグを封止するステップと、腹部を引き伸ばし、腹膜腔となじみ、追加的な作業および可視の空間を提供する人工気腹を作り出すためにバッグを膨張するステップと、膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップとを含んでもよい。
【００５１】
別の実施形態では、腹腔鏡処置を実施するための方法は、患者開口を通じてバッグを腹膜腔へと挿入するステップと、送気されている腹膜腔にあるバッグへと組織を送達するステップと、バッグを封止するステップと、開創力をバッグの外側の物質に加えることで腹膜腔を拡大するために、バッグを膨張するステップと、膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップと、膨張されたバッグが送気されていない腹膜腔に配置されるように、腹膜腔に送気させないようにするステップとを含む。
【００５２】
なおも別の実施形態では、腹腔鏡処置を実施するための方法は、患者開口を通じてバッグを腹膜腔へと挿入するステップと、組織をバッグへと送達するステップと、バッグを封止するステップと、周囲の組織および器官を開創し、バッグを腹壁へと付勢するためにバッグを膨張するステップと、バッグが腹壁へと付勢される位置において、１つまたは複数のトロカールによってバッグを穿孔するステップと、膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップと、膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行する前に、腹膜腔を雰囲気と連通するステップとを含む。
【００５３】
さらなる実施形態では、腹腔鏡処置を実施するための方法は、作業および可視の空間を提供するために腹膜腔に送気するステップと、作業および可視の空間内の組織を切除するステップと、バッグを作業および可視の空間へと挿入するステップと、切除された組織をバッグへと送達するステップと、バッグを封止するステップと、送気されている腹膜腔の作業および可視の空間を、バッグ内の作業および可視の空間と置き換えるために、バッグを膨張するステップと、膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップとを含む。
【００５４】
腹腔鏡処置を実施するための方法は、以下の特徴、つまり、開口が腹壁における裸での切開であってもよいこと、開口が、切開に連結された開創器デバイスを通じた開口、または、切開に連結されたトロカールを通じた開口の一方であってもよいこと、開口を通じてバッグを挿入することが、弁を通じてバッグを挿入することを含んでもよいこと、腹部の引き伸ばしが、前腹壁と腹部内臓との両方に接触するバッグを含むこと、開口が、開創器デバイスを通じた開口であってもよく、バッグの封止が、バッグを開創器デバイスの近位端へとキャップで封止することを含んでもよいこと、バッグへの組織の送達が、送気されている腹膜腔で実施されてもよいこと、膨張されているバッグにおける処置の実行が、送気されていない腹膜腔で実施されてもよいこと、バッグの膨張が、周囲の組織および器官を開創し、バッグを腹壁へと付勢するためにバッグを膨張することを含んでもよいこと、バッグが腹壁へと付勢され得る位置において、１つまたは複数のトロカールによってバッグを穿孔すること、処置の実行が、組織細切除去装置をバッグへと封止可能に挿入することと、組織を細切除することとを含んでもよいこと、および、開口を通じてバッグを引っ張り出すことで組織を回収することのうちの１つまたは複数をさらに含んでもよい。
【００５５】
なおも別の実施形態では、膨張可能人工気腹バッグが、長さおよび幅と、バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する人工気腹バッグ首部と、首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する人工気腹バッグ本体部と、バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体とを備える。
【００５６】
なおも別の実施形態では、膨張可能人工気腹バッグが、長さおよび幅と、バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する首部と、首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する本体部と、バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体とを有する気腹バッグを形成するために結合された縁同士を有する第１の平面シート部および第２の平面シート部を備える。
【００５７】
膨張可能人工気腹バッグは、以下の特徴、つまり、バッグの長さが、バッグが膨張されていないときに３００ｍｍから６００ｍｍの間であり、バッグの最大幅が、バッグが膨張されていないときに２００ｍｍから５００ｍｍの間であること、首部が、開いた状態にあるときに１００ｍｍから２２０ｍｍの間の直径を有すること、首部が、バッグが膨張されていないときに１００ｍｍから３００ｍｍの間の長さを有すること、バッグが膨張されているとき、本体部の幅で広がる断面が楕円形を含むこと、バッグが、結合された縁同士を有する殺菌ポリエステルポリウレタン平面シート部を含むこと、バッグが、互いと垂直である２つの平面の周りで対称であること、首部が、バッグの長さ方向軸と平行に延びる縁を含むこと、および、環体が、形状記憶材料から形成され、首部において輪体を通じて受け入れられることのうちの１つまたは複数をさらに含んでもよい。
【００５８】
別の実施形態では、方法は、人工気腹バッグを用いて患者に人工気腹を作り出すステップを含み、その人工気腹バッグは、長さおよび幅と、バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する首部と、首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する本体部と、バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体とを備える。
【００５９】
別の実施形態では、方法は、人工気腹バッグを用いて患者に人工気腹を作り出すステップを含み、その人工気腹バッグは、長さおよび幅と、バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する首部と、首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する本体部と、バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体とを有する気腹バッグを形成するために結合された縁同士を有する第１の平面シート部および第２の平面シート部を備え、人工気腹を作り出すステップは、結合された縁同士を腹部の側壁と合致して位置決めすることを含む。
【００６０】
腹腔鏡処置を実施するための方法は、以下の特徴、つまり、バッグの長さが、バッグが膨張されていないときに３００ｍｍから６００ｍｍの間であり、バッグの最大幅が、バッグが膨張されていないときに２００ｍｍから５００ｍｍの間であること、首部が、開いた状態にあるときに１００ｍｍから２２０ｍｍの間の直径を有すること、首部が、バッグが膨張されていないときに１００ｍｍから３００ｍｍの間の長さを有すること、バッグが膨張されているとき、本体部の幅で広がる断面が長円形を含むこと、バッグが、結合された縁同士を有する殺菌ポリエステルポリウレタン平面シート部から形成されること、バッグが、互いと垂直である２つの平面の周りで対称であること、首部が、バッグの長さ方向軸と平行に延びる縁を含むこと、および、環体が、形状記憶材料から形成され、首部において輪体を通じて受け入れられることのうちの１つまたは複数をさらに含んでもよい。
【００６１】
本発明によれば、
長さおよび幅と、
バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する人工気腹バッグ首部と、
首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する人工気腹バッグ本体部と、
バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体と
を備える膨張可能人工気腹バッグが提供される。
【００６２】
一実施形態では、バッグの長さは、バッグが膨張されていないときに３００ｍｍから６００ｍｍの間であり、バッグの最大幅が、バッグが膨張されていないときに２００ｍｍから５００ｍｍの間である。
【００６３】
ある場合には、首部は、開いた状態にあるときに１００ｍｍから２２０ｍｍの間の直径を有する。
【００６４】
首部は、バッグが膨張されていないときに１００ｍｍから３００ｍｍの間の長さを有してもよい。
【００６５】
一実施形態では、バッグが膨張されているとき、本体部の幅で広がる断面が長円形を含む。
【００６６】
ある場合には、バッグは、結合された縁同士を有する殺菌ポリエステルポリウレタン平面シート部を含む。
【００６７】
一実施形態では、バッグは、互いと垂直である２つの平面の周りで対称である。
【００６８】
ある場合には、首部は、バッグの長さ方向軸と平行に延びる縁を含む。
【００６９】
一実施形態では、環体は、形状記憶材料から形成され、首部において輪体を通じて受け入れられる。
【００７０】
本発明は、
長さおよび幅と、
バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する首部と、
首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する本体部と、
バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体と
を有する気腹バッグを形成するために結合された縁同士を有する第１の平面シート部および第２の平面シート部を備える膨張可能人工気腹バッグも提供する。
【００７１】
一実施形態では、バッグの長さは、バッグが膨張されていないときに３００ｍｍから６００ｍｍの間であり、バッグの最大幅が、バッグが膨張されていないときに２００ｍｍから５００ｍｍの間である。
【００７２】
ある場合には、首部は、開いた状態にあるときに１００ｍｍから２２０ｍｍの間の直径を有する。
【００７３】
一実施形態では、首部は、バッグが膨張されていないときに１００ｍｍから３００ｍｍの間の長さを有する。
【００７４】
ある場合には、バッグが膨張されているとき、本体部の幅で広がる断面が長円形を含む。
【００７５】
一実施形態では、バッグは殺菌ポリエステルポリウレタンを含む。
【００７６】
ある場合には、バッグは、互いと垂直である２つの平面の周りで対称である。
【００７７】
一実施形態では、首部は、バッグの長さ方向軸と平行に延びる縁を含む。
【００７８】
ある場合には、環体が、形状記憶材料から形成され、首部において輪体を通じて受け入れられる。
【００７９】
本発明は、
長さおよび幅と、
バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する首部と、
首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する本体部と、
バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体と
を備える人工気腹バッグを用いて患者に人工気腹を作り出すステップを含む方法も提供する。
【００８０】
一実施形態では、バッグの長さは、バッグが膨張されていないときに３００ｍｍから６００ｍｍの間であり、バッグの最大幅が、バッグが膨張されていないときに２００ｍｍから５００ｍｍの間である。ある場合には、首部は、開いた状態にあるときに１００ｍｍから２２０ｍｍの間の直径を有してもよい。首部は、バッグが膨張されていないときに１００ｍｍから３００ｍｍの間の長さを有してもよい。ある場合には、バッグが膨張されているとき、本体部の幅で広がる断面が長円形を含む。バッグは、結合された縁同士を有する殺菌ポリエステルポリウレタン平面シート部を含んでもよい。バッグは、互いと垂直である２つの平面の周りで対称であってもよい。首部は、バッグの長さ方向軸と平行に延びる縁を含んでもよい。環体は、形状記憶材料から形成されてもよく、首部において輪体を通じて受け入れられる。
【００８１】
本発明は、
人工気腹バッグを用いて患者に人工気腹を作り出すステップを含み、その人工気腹バッグが、
長さおよび幅と、
バッグ開口を形成する第１の端、および第２の端を有する首部と、
首部の第２の端と流体連通している閉じた腔を形成し、首部の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有する本体部と、
バッグ開口に配置され、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成される環体と
を有する気腹バッグを形成するために結合された縁同士を有する第１の平面シート部および第２の平面シート部を備え、
人工気腹を作り出すステップが、結合された縁同士を腹部の側壁と合致して位置決めすることを含む、方法も提供する。
【００８２】
一実施形態では、バッグの長さは、バッグが膨張されていないときに３００ｍｍから６００ｍｍの間であり、バッグの最大幅が、バッグが膨張されていないときに２００ｍｍから５００ｍｍの間である。バッグは、互いと垂直である２つの平面の周りで対称であってもよい。
【００８３】
本発明は、
患者開口を通じてバッグを挿入するステップと、
組織をバッグのバッグ開口へと送達するステップと、
患者開口を通じてバッグ開口を引き戻すステップと、
バッグを封止するステップと、
腹部を引き伸ばし、追加的な作業および可視の空間を提供する人工気腹を作り出すためにバッグを膨張するステップと、
膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップと
を含む、腹腔鏡処置を実施するための方法も提供する。
【００８４】
一実施形態では、患者開口は、腹壁における裸での切開である。患者開口は、切開に連結された開創器デバイスを通じた開口、または、切開に連結されたトロカールを通じた開口の一方であってもよい。一実施形態では、患者開口を通じたバッグの挿入は、弁を通じてバッグを挿入することを含む。一実施形態では、腹部の引き伸ばしは、前腹壁と腹部内臓との両方に接触するバッグを含む。ある場合には、患者開口は、開創器デバイスを通じた開口であり、バッグの封止は、バッグを開創器デバイスの近位端へとキャップで封止することを含む。一実施形態では、バッグへの組織の送達は、送気されている腹膜腔において実施される。膨張されているバッグにおける処置の実行は、送気されていない腹膜腔で実施されてもよい。腹部を引き伸ばす人工気腹を作り出し得るバッグの膨張は、バッグを腹壁へと付勢することを含み、方法は、バッグが腹壁へと付勢され得る位置において、１つまたは複数のトロカールによってバッグを穿孔することをさらに含む。一実施形態では、処置の実行が、組織細切除去装置をバッグへと封止可能に挿入することと、組織を細切除することとを含み、方法は、患者開口を通じてバッグを引っ張り出すことで組織を回収することをさらに含む。
【００８５】
本発明は、
患者開口を通じてバッグを腹膜腔へと挿入するステップと、
送気されている腹膜腔にあるバッグへと組織を送達するステップと、
バッグを封止するステップと、
開創力をバッグの外側の物質に加えることで腹膜腔を拡大するために、バッグを膨張するステップと、
膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップと、
膨張されたバッグが送気されていない腹膜腔に配置されるように、腹膜腔に送気させないようにするステップと
を含む、腹腔鏡処置を実施するための方法も提供する。
【００８６】
一実施形態では、開創力をバッグの外側の物質に加えることは、前腹壁と腹部内臓との両方に接触するバッグを含む。患者開口は、切開に連結された開創器デバイスを通じた開口、または、切開に連結されたトロカールを通じた開口の一方であってもよい。開口を通じたバッグの挿入は、弁を通じてバッグを挿入することを含んでもよい。患者開口は、開創器デバイスを通じた開口であってもよく、バッグの封止は、バッグを開創器デバイスの近位端へとキャップで封止することを含む。方法は、バッグを膨張する前に、患者開口を通じてバッグの開口端を引っ張り出すことをさらに含む。腹膜腔に送気させないようにすることは、膨張されたバッグに配置された組織への処置の実行の前に実施されてもよい。バッグの膨張は、送気されていない腹膜腔で実施されてもよい。開創力を加えるためのバッグの膨張は、バッグを腹壁へと付勢することを含んでもよく、方法は、バッグが腹壁へと付勢され得る位置において、１つまたは複数のトロカールによってバッグを穿孔することをさらに含む。処置の実行は、組織細切除去装置をバッグへと封止可能に挿入することと、組織を細切除することとを含んでもよく、方法は、開口を通じてバッグを引っ張り出すことで組織を回収することをさらに含む。
【００８７】
本発明は、
患者開口を通じてバッグを腹膜腔へと挿入するステップと、
バッグへと組織を送達するステップと、
バッグを封止するステップと、
周囲の組織および器官を開創し、バッグを腹壁へと付勢するためにバッグを膨張するステップと、
バッグが腹壁へと付勢される位置において、１つまたは複数のトロカールによってバッグを穿孔するステップと、
膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップと、
膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行する前に、腹膜腔を雰囲気と連通するステップと
を含む、腹腔鏡処置を実施するための方法も提供する。
【００８８】
一実施形態では、患者開口は、切開に連結された開創器デバイスを通じた開口、または、切開に連結されたトロカールを通じた開口の一方である。ある場合には、患者開口は、開創器デバイスを通じた開口であり、バッグの封止は、バッグを開創器デバイスの近位端へとキャップで封止することを含む。方法は、バッグを膨張する前に、患者開口を通じてバッグの開口端を引っ張り出すことをさらに含んでもよく、周囲の組織および器官の開創は、前腹壁と腹部内臓との両方に接触するバッグを含む。バッグへの組織の送達は、送気されている腔において実施されてもよい。バッグの膨張は、送気されていない腹膜腔で実施されてもよい。
【００８９】
本発明は、
作業および可視の空間を提供するために腹膜腔に送気するステップと、
作業および可視の空間内の組織を切除するステップと、
バッグを作業および可視の空間へと挿入するステップと、
切除された組織をバッグへと送達するステップと、
バッグを封止するステップと、
送気されている腹膜腔の作業および可視の空間を、バッグ内の作業および可視の空間と置き換えるために、バッグを膨張するステップと、
膨張されたバッグに配置された組織に処置を実行するステップと
を含む、腹腔鏡処置を実施するための方法も提供する。
【００９０】
一実施形態では、方法は、バッグを膨張する前に、患者開口を通じてバッグの開口端を引っ張り出すことをさらに含んでもよく、バッグの膨張は、前腹壁と腹部内臓との両方に接触するバッグを含む。方法は、切除された組織をバッグへと送達した後、腹膜腔に送気しないことをさらに含んでもよい。バッグの膨張は、送気されていない腹膜腔で実施されてもよい。
【００９１】
本発明は、添付の図面を参照しつつ、例だけを用いて提供されている本発明のいくつかの実施形態の以下の説明から、より明確に理解されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明による気腹デバイスの等角図である。
【図２】図１のデバイスの別の等角図である。
【図３】本発明による別の気腹デバイスの図である。
【図４】本発明による別の気腹デバイスの図である。
【図５】本発明による別の気腹デバイスの図である。
【図６】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図７】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図８】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図９】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１０】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１１】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１２】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１３】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１４】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１５】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１６】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１７】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１８】図１〜図５のデバイスの使用を示す図である。
【図１９】図１〜図５のデバイスの別の使用を示す図である。
【図２０】図１〜図５のデバイスの別の使用を示す図である。
【図２３】図１〜図５のデバイスのさらなる使用を示す図である。
【図２４】図１〜図５のデバイスのさらなる使用を示す図である。
【図２５】本発明によるデバイスが導入され得る様々な方法を示す図である。
【図２６】本発明によるデバイスが導入され得る様々な方法を示す図である。
【図２７】本発明によるデバイスが導入され得る様々な方法を示す図である。
【図２８】本発明によるデバイスが導入され得る様々な方法を示す図である。
【図２９】本発明によるデバイスが導入され得る様々な方法を示す図である。
【図３０】本発明によるデバイスが導入され得る様々な方法を示す図である。
【図３１】使用中のデバイスを示す図である。
【図３２】使用中のデバイスを示す図である。
【図３３】使用中のデバイスを示す図である。
【図３４】使用中のデバイスを示す図である。
【図３５】使用中のデバイスを示す図である。
【図３６】本発明による別のデバイスの図である。
【図３７】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図３８】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図３９】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図４０】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図４１】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図４２】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図４３】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図４４】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図４５】使用中の図３６のデバイスを示す図である。
【図４６】本発明による別のデバイスの図である。
【図４７】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図４８】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図４９】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図５０】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図５１】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図５２】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図５３】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図５４】使用中の図４６のデバイスを示す図である。
【図５５】本発明によるさらなるデバイスの図である。
【図５６】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図５７】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図５８】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図５９】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図６０】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図６１】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図６２】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図６３】使用中の図５５のデバイスを示す図である。
【図６４】本発明による別のデバイスの図である。
【図６５】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図６６】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図６７】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図６８】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図６９】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図７０】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図７１】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図７２】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図７３】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図７４】使用中の図６４のデバイスを示す図である。
【図７５】内臓の保持器として使用するための、本発明によるデバイスの図である。
【図７６】使用中の図７５のデバイスを示す図である。
【図７７】使用中の図７５のデバイスを示す図である。
【図７８】使用中の図７５のデバイスを示す図である。
【図７９】関連付けられたグロメットを伴う図７５〜図７８のデバイスの図である。
【図８０】使用中の図７５〜図７８のデバイスを示す図である。
【図８１】使用中の図７５〜図７８のデバイスを示す図である。
【図８２】代替のグロメットの等角図である。
【図８３】代替のグロメットの等角図である。
【図８４】代替のグロメットの等角図である。
【図８５】代替のグロメットの等角図である。
【図８６】代替のグロメットの等角図である。
【図８７】代替のグロメットの等角図である。
【図８８】多管腔アクセスポートが取り外された状態における、本発明による別のデバイスの等角図である。
【図８９】アクセスポートが使用のための位置にある状態における、図８８のデバイスの等角の部分切断図である。
【図９０】本発明によるデバイスの等角図である。
【図９１】アクセスポートが使用のための位置にある状態における、図９０のデバイスの別の図である。
【図９２】図９２（ａ）は、本発明のデバイスと使用するための単一管腔アクセスポートの斜視図である。図９２（ｂ）は、本発明のデバイスと使用するための単一管腔アクセスポートの斜視図である。
【図９３】デバイスからの出口ポートがある、本発明による別の実施形態による気腹デバイスの等角図である。
【図９４】いくつかの出口ポートがある、図９３と同様の別のデバイスの等角図である。
【図９５】使用中の図９３および図９４の種類のデバイスを示す等角図である。
【図９６】デバイスと関連付けられて使用され得る様々なシールの図である。
【図９７】デバイスと関連付けられて使用され得る様々なシールの図である。
【図９８】デバイスと関連付けられて使用され得る様々なシールの図である。
【図９９】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１００】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０１】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０２】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０３】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０４】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０５】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０６】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０７】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０８】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１０９】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１１０】本発明によるデバイスの使用の一方法を示す図である。
【図１１１】図９９〜図１１０のデバイスの固定の詳細を示す図である。
【図１１２】図９９〜図１１０のデバイスの固定の詳細を示す図である。
【図１１３】図９９〜図１１０のデバイスの固定の詳細を示す図である。
【図１１４】結腸において使用中の本発明によるデバイスの図である。
【図１１５】結腸において使用中の本発明によるデバイスの図である。
【図１１６】結腸において使用中の本発明によるデバイスの図である。
【図１１７】結腸において使用中の本発明によるデバイスの図である。
【図１１８】本発明による別のデバイスの等角図である。
【図１１９】本発明によるさらなるデバイスの等角図である。
【図１２０】導入器に装填された本発明による気腹デバイスの等角図である。
【図１２１】本発明によるバッグの等角図である。
【図１２２】図１２１の線Ａ−Ａにおける断面図である。
【図１２３】開口を通じたバッグの挿入を示す等角図である。
【図１２４】開口を通じたバッグの挿入を示す等角図である。
【図１２５】開口を通じたバッグの挿入を示す等角図である。
【図１２６】開口を通じたバッグの挿入を示す等角図である。
【図１２７】バッグへの組織の送達を示す等角図である。
【図１２８】バッグへの組織の送達を示す等角図である。
【図１２９】バッグを閉じるところを等角図である。
【図１３０】バッグを閉じるところを等角図である。
【図１３１】バッグの膨張に続いて組織開口にバッグを臨ませ、細切除などの処置が、膨張されたバッグにおいて組織に実行されているところを示す等角図である。
【図１３２】バッグの膨張に続いて組織開口にバッグを臨ませ、細切除などの処置が、膨張されたバッグにおいて組織に実行されているところを示す等角図である。
【図１３３】バッグの膨張に続いて組織開口にバッグを臨ませ、細切除などの処置が、膨張されたバッグにおいて組織に実行されているところを示す等角図である。
【図１３４】膨張されたバッグで組織に処置を実施するのに使用されるトロカールおよび器具の様々な代わりの配置を示す図である。
【図１３５】膨張されたバッグで組織に処置を実施するのに使用されるトロカールおよび器具の様々な代わりの配置を示す図である。
【図１３６】膨張されたバッグで組織に処置を実施するのに使用されるトロカールおよび器具の様々な代わりの配置を示す図である。
【図１３７】膨張されたバッグで組織に処置を実施するのに使用されるトロカールおよび器具の様々な代わりの配置を示す図である。
【図１３８】膨張されたバッグで組織に処置を実施するのに使用されるトロカールおよび器具の様々な代わりの配置を示す図である。
【図１３９】互いに対して移動可能である輪体区域を備える付勢輪体の様々な図である。
【図１４０】互いに対して移動可能である輪体区域を備える付勢輪体の様々な図である。
【図１４１】互いに対して移動可能である輪体区域を備える付勢輪体の様々な図である。
【図１４２】互いに対して移動可能である輪体区域を備える付勢輪体の様々な図である。
【図１４３】互いに対して移動可能である輪体区域を備える付勢輪体の様々な図である。
【図１４４】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１４５】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１４６】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１４７】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１４８】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１４９】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１５０】さらなる付勢輪体の様々な図である。
【図１５１】さらなる付勢輪体の様々な図である。
【図１５２】さらなる付勢輪体の様々な図である。
【図１５３】さらなる付勢輪体の様々な図である。
【図１５４】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１５５】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１５６】別の付勢輪体の様々な図である。
【図１５７】本発明の別のバッグデバイスを示す図である。
【図１５８】本発明の別のバッグデバイスを示す図である。
【図１５９】本発明の別のバッグデバイスを示す図である。
【図１６０】本発明の別のバッグデバイスを示す図である。
【図１６１】使用中の本発明のバッグデバイスを示す図である。
【図１６２】使用中の本発明のバッグデバイスを示す図である。
【図１６３】使用中の本発明のバッグデバイスを示す図である。
【図１６４】使用中の本発明のバッグデバイスを示す図である。
【図１６５】バッグデバイスの閉じるところを示す等角図である。
【図１６６】バッグのカフの代わりに保持環体のある、本発明によるさらなるバッグデバイスの等角図である。
【図１６７】バッグのカフの代わりに保持環体のある、本発明によるさらなるバッグデバイスの等角図である。
【図１６８】バッグのカフの代わりに保持環体のある、本発明によるさらなるバッグデバイスの等角図である。
【図１６９】図１６９（ａ）は、図１６８のバッグのカフへの環体の装着を示す図である。図１６９（ｂ）は、図１６８のバッグのカフへの環体の装着を示す図である。図１６９（ｃ）は、図１６８のバッグのカフへの環体の装着を示す図である。
【図１７０】図１６８のバッグのカフへの環体の装着を示す図である。
【図１７１】バッグデバイスの保護キャップを示す図である。
【図１７２】バッグデバイスの展開および操作において使用するための導入器を示す図である。
【図１７３】バッグデバイスの展開および操作において使用するための導入器を示す図である。
【図１７４】バッグデバイスの展開および操作において使用するための導入器を示す図である。
【図１７５】バッグデバイスの展開および操作において使用するための導入器を示す図である。
【図１７６】バッグデバイスの展開および操作において使用するための導入器を示す図である。
【図１７７】様々な圧力消散特徴部のあるさらなる導入器の図である。
【図１７８】様々な圧力消散特徴部のあるさらなる導入器の図である。
【図１７９】様々な圧力消散特徴部のあるさらなる導入器の図である。
【図１８０】様々な圧力消散特徴部のあるさらなる導入器の図である。
【図１８１】概して卵形の形を有する別のバッグデバイスを示す図である。
【図１８２】概して卵形の形を有する別のバッグデバイスを示す図である。
【図１８３】概して卵形の形を有する別のバッグデバイスを示す図である。
【図１８４】概して卵形の形を有する別のバッグデバイスを示す図である。
【図１８５】バッグの保持環体を示す図である。
【図１８６】バッグの保持環体を示す図である。
【図１８７】図１８７（ａ）は、導入器へのバッグデバイスの装填を示す図である。図１８７（ｂ）は、導入器へのバッグデバイスの装填を示す図である。図１８７（ｃ）は、導入器へのバッグデバイスの装填を示す図である。図１８７（ｄ）は、導入器へのバッグデバイスの装填を示す図である。図１８７（ｅ）は、導入器へのバッグデバイスの装填を示す図である。図１８７（ｆ）は、導入器へのバッグデバイスの装填を示す図である。
【図１８８】強化区域のあるバッグデバイスの図である。
【図１８９】弁のある導入器を示す図である。
【図１９０】図１９０（ａ）は、経膣処置におけるバッグデバイスの使用を示す図である。図１９０（ｂ）は、経膣処置におけるバッグデバイスの使用を示す図である。図１９０（ｃ）は、経膣処置におけるバッグデバイスの使用を示す図である。
【図１９１】ネジ式の栓またはトロカールが所定位置にあるバッグの一部の図である。
【図１９２】図１９２（ａ）は、収縮の前に、バッグの送気管を閉じるところを示す図である。図１９２（ｂ）は、収縮の前に、バッグの送気管を閉じるところを示す図である。
【図１９３】図１９３（ａ）は、様々なアクセスデバイスによる、本発明のバッグデバイスの使用を示す図である。図１９３（ｂ）は、様々なアクセスデバイスによる、本発明のバッグデバイスの使用を示す図である。図１９３（ｃ）は、様々なアクセスデバイスによる、本発明のバッグデバイスの使用を示す図である。
【図１９４】本発明による人工気腹デバイスの等角図である。
【図１９５】図１９４のデバイスのための導入器の鞘の図である。
【図１９６】導入器の鞘と使用するためのプランジャの図である。
【図１９７】使用中の導入器の鞘とプランジャとを示す図である。
【図１９８】使用中の導入器の鞘とプランジャとを示す図である。
【図１９９】図１９４のデバイスのバッグ部品の図である。
【図２００】図１９９のバッグデバイスの詳細の断面図である。
【図２０１】図２０１ａは、バッグデバイスの開口端の図である。図２０１ｂは、バッグデバイスの開口端の図である。
【図２０２】バッグデバイスのカラーを縫うように通るワイヤを示す図である。
【図２０３】図２０２の詳細の断面図である。
【図２０４】ワイヤの端同士の間の結合部を示す図である。
【図２０５】図２０４の結合部へのテザーの取り付けを示す図である。
【図２０６】導入器への装填のためのデバイスの折り畳みを示す図である。
【図２０７】導入器への装填のためのデバイスの折り畳みを示す図である。
【図２０８】導入器への装填のためのデバイスの折り畳みを示す図である。
【図２０９】導入器への装填のためのデバイスの折り畳みを示す図である。
【図２１０】デバイスの送達の後の導入器およびプランジャを示す図である。
【図２１１】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１２】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１３】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１４】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１５】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１６】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１７】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１８】使用の異なる段階における人工気腹デバイスを示す図である。
【図２１９】導入器とプランジャとの間の封止を示す図である。
【図２００】導入器とプランジャとの間の封止を示す図である。
【図２２１】本発明のデバイスのカラーへの剛環体の装着を示す図である。
【図２２２】図２２２（ａ）は、本発明のデバイスのカラーへの剛環体の装着を示す図である。図２２２（ｂ）は、本発明のデバイスのカラーへの剛環体の装着を示す図である。図２２２（ｃ）は、本発明のデバイスのカラーへの剛環体の装着を示す図である。
【図２２３】本発明のデバイスへの環体の取り付けの別の方法を示す図である。
【図２２４】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２２５】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２２６】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２２７】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２２８】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２２９】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３０】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３１】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３２】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３３】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３４】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３５】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３６】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３７】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３８】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２３９】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４０】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４１】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４２】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４３】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４４】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４５】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４６】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４７】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４８】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２４９】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２５０】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２５１】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２５２】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２５３】使用中の様々な段階における本発明の人工気腹デバイスを示す図である。
【図２５４】経膣で使用される本発明のデバイスを示す図である。
【図２５５】経膣で使用される本発明のデバイスを示す図である。
【図２５６】経膣で使用される本発明のデバイスを示す図である。
【図２５７】気腹内でデバイスを閉じるところを示す図である。
【図２５８】追加のポートの使用を含む処置におけるデバイスの使用を示す図である。
【図２５９】本発明の人工気腹デバイスが異なる方法で使用されているところを示す図である。
【図２６０】本発明の人工気腹デバイスが異なる方法で使用されているところを示す図である。
【図２６１】本発明のさらなる人工気腹デバイスを示す図である。
【図２６２】本発明のさらなる人工気腹デバイスを示す図である。
【図２６３】本発明のさらなる人工気腹デバイスを示す図である。
【図２６４】本発明のさらなる人工気腹デバイスを示す図である。
【図２６５】本発明のさらなる人工気腹デバイスを示す図である。
【図２６６】本発明のさらなる人工気腹デバイスを示す図である。
【図２６７】ネジ式のトロカールのあるデバイスの使用を示す図である。
【図２６８】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２６９】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７０】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７１】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７２】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７３】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７４】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７５】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７６】トロカールと共に使用するための様々な栓を示す図である。
【図２７７】膨張可能な栓とその使用とを示す図である。
【図２７８】膨張可能な栓とその使用とを示す図である。
【図２７９】膨張可能な栓とその使用とを示す図である。
【図２８０】膨張可能な栓とその使用とを示す図である。
【図２８１】図２８１ａは、トロカールカバーを示す図である。図２８１ｂは、トロカールカバーを示す図である。
【図２８２】図２８２ａは、トロカールカバーを示す図である。図２８２ｂは、トロカールカバーを示す図である。
【図２８３】トロカールカバーを示す図である。
【図２８４】トロカールカバーを示す図である。
【図２８５】トロカールカバーを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００９３】
本発明は、組織隔離のための、および／または、腹腔鏡処置における抽出のための人工気腹デバイスを提供する。
【００９４】
デバイスは、腹部内から小さな腹腔鏡切開を介して、切除される組織を安全に縮小および除去するために使用される。バッグは、標本を収容すると共に、腹膜腔内の組織および細胞液の播種を排除する人工気腹を、作り出す。デバイスは、改良された外科的処置、および、それに続く安全な組織抽出のための、人工気腹内での組織／器官の有効で安全な隔離を、容易にする。
【００９５】
組織バッグが、腹壁の切開または膣を通じて腹膜腔内に挿入される。
【００９６】
ある場合には、１つまたは複数の開口のあるバッグが腹部内に配置される。切除された組織が、収縮されているバッグの開口内へと配置される。バッグの１つまたは複数の開口が腹部の外側に引き戻され、バッグが膨張される。腹腔鏡可視化を含む器具が、腹膜腔内に残っている膨張されたバッグ内に配置される。可視化器具は、バッグの外部に設けられてもよい。バッグ内で保持された組織は、細切除／破壊／低減および除去される。バッグは、収縮され、内部に残っている組織／血液／流体と共に除去される。主な利点は、除去される組織が、癌細胞などの潜在的に危険な物質が体腔で放出されるのを防止するバッグに保持されることである。
【００９７】
図面を参照し、先ず図１および図２を参照すると、組織を受け入れるための開口２と、開口２の周りで延びる環体要素３とを有するバッグ１を備える、腹腔鏡手術で使用するための装置が、示されている。バッグは膨張可能である。
【００９８】
図３〜図５を参照すると、図１および図２のバッグデバイスと同様である本発明による別のバッグデバイスが示されており、同様の部品が同じ参照番号で指定されている。この場合、バッグ１は、環体３の近くでの材料の量を減らすために、首領域５を有している。これは、外部要素へのバッグ１の取り付けを容易にする。
【００９９】
バッグデバイス１は、気腹を維持しつつ、送気されている腔における組織への処置を容易にするために、腹腔鏡手術の間の使用に適している。
【０１００】
バッグデバイス１は開創器に装着されてもよい。１つのこのような開創器は、遠位固定環体１０と、スリーブ１１などの開創器部材と、近位環体組立体１２とを備えている。
【０１０１】
１つのこのような開創器は、米国特許出願公開第２００５−００９０７１７（Ａ）号に記載されており、その全体の内容は、参照により本明細書に組み込まれている。遠位固定環体１０は、使用中、創傷内部に配置されている。この場合、遠位固定環体１０は、Ｏリングの形態で設けられている。近位環体組立体１２は、使用中、創傷開口の外部に配置されている。開創器部材１１は、創傷開口の両側を横方向に開創するために用いられてもよい。この場合、開創器部材は、スリーブの形態で設けられている。
【０１０２】
開創器１１の近位端は、この場合、器具アクセスデバイス３０を備えるキャップによって閉じることができ、器具アクセスデバイス３０は、デバイス３０を通じて延ばされた器具の周りに封止をもたらすためのいくつかの器具ポート３１を有してもよい。器具アクセスデバイス３０は、近位環体組立体１２に解除可能に装着可能であってもよい。器具ポートのうちの少なくとも一部は、横方向に柔軟で縦方向に剛体である柄部３２を備えてもよい。
【０１０３】
図６は、導入器５１が、器具アクセスポート３１を通されたカメラ５２によって提供される視覚の下で導入されているところを示している。
【０１０４】
図７は、保持している組織から分断された子宮３５などの器官または組織を示している。
【０１０５】
図８は、処置の開始において、または、必要である場合に、バッグデバイス１が腹腔へと挿入されているところを示している。バッグ１は、切開などの小さな開口を通じた挿入を容易にするために、小さく平らにされた状態で挿入される。図８に示すように、バッグデバイス１は、雰囲気に開かれている開口を通じて挿入され、したがって、腹膜腔は、この実施形態においては送気されていない。バッグは、アクセスキャップ３０を取り外す必要なく、弁を通じて導入されてもよい。１つのこのような構成が図１０に示されており、これは、バッグデバイスを、送気されている腹膜腔へと挿入させることができる。
【０１０６】
バッグ１は、送気されている腹膜腔、または、送気されていない腹膜腔に挿入されるとき、開かれる（図９）。そして、器官は、図１１に示すように、バッグ１への挿入に向けて容易に操作される。Ｏリング３の剛性は、器官の挿入を容易にするために、バッグを開いたままに維持する。
【０１０７】
図１２は、バッグ１に配置された器官と、Ｏリング３が、開口に向けたバッグの操作を容易にするために掴まれているところとを示している。図１２に示すように、アクセスキャップ３０の取り外しは、バッグデバイス１を膨張する前に、送気されていない腹膜腔を提供する。腹膜腔の送気されていないときの性質は、図１６に示すように、バッグデバイス１が拡張するのを助け、バッグの外側の物質に開創力を加えることで、追加の空間を作り出す（図７６）。送気ガスを腹膜腔へと流すことができる腹膜腔への１つまたは複数の開口がある場合、腹膜腔が送気されている間、バッグデバイス１が膨張され得ることは、理解される。１つのこのような開口は、開いたトロカールデバイス、または、先に説明した組織切除を実行するために使用されたトロカール切開を通じて、提供できる。Ｏリング３は、開口を通じて引っ張り出され（図１３）、バッグ１は近位環体組立体１２に装着され、キャップ３０は近位組立体１２に装着される（図１４）。図１５は、所定位置において、バッグ１内に包囲された器官があるデバイスを示している。
【０１０８】
そして、バッグ１は送気ポート４０を通じて膨張される。バッグの膨張は、バッグ１の外側の物質に開創力を加え、それによって追加的な空間を作り出すという追加的な利点を有している（図１６）。したがって、送気されていない腹膜腔において、膨張されたバッグデバイス１内で作り出される人工気腹は、腹部を引き伸ばし、バッグデバイス１内に追加の作業および可視の空間を提供するように作用する。
【０１０９】
図１７は、器官が膨張されたバッグ１において施術されているところを示している。この場合、器官は細切除されている。材料は、バッグ内にすべて安全に保持されており、大きな困難を引き起こす可能性のある腔内への放出はない。
【０１１０】
器官が細切除されたとき、バッグは元の開口を通じて容易に除去される。すべての廃棄物、血液、組織などは、安全に除去され、バッグ１内で封止される。
【０１１１】
図１９は、バッグデバイスが標準的な裸での切開を通じて挿入されているところを示している。標本がバッグ１へと挿入されると（図２０）、環体３が切開を通じて戻すように引っ張り出され（図２１）、ガス封止を作り出すためにトロカール６０が挿入される（図２２）。直接的にトロカールを通じてバッグデバイス１を挿入することも可能であり得る。
【０１１２】
すべての場合において、主要なポートに加えて、使用される１つまたは複数のアクセストロカールがあってもよい。したがって、本発明は、２つ以上の切開腹腔鏡検査を伴う処置を含む。
【０１１３】
例えば、図２３および図２４は、追加のトロカール７０が挿入されているある配置を示している。一部の場合では、追加のトロカール７０が、封止を維持しつつバッグを通じて延ばされてもよい。
【０１１４】
好ましいとされるある深さを有するバッグ１が示されている。しかしながら、平らな材料が、元の位置に保持器を形成するために使用でき、材料の縁が、切開を通じて引っ張り出され、例えばアクセスデバイス３０によって、外側で封止される。
【０１１５】
本発明は、バッグへの標本の挿入を可能にするために、大きなバッグを腹腔へと挿入する方法を提供する。バッグは次に封止されて膨張され、処置がバッグ内で実行される。
【０１１６】
図２５〜図３０は、バッグ７９が腹部へと導入され得る様々な方法を示している。
【０１１７】
図２５では、デバイスが切開８０を通じて直接的に挿入されてもよい。
【０１１８】
図２６を参照すると、デバイスは、トロカール８１を通じて挿入されてもよい。
【０１１９】
図２７では、デバイスは、基礎開創器８２を通じて挿入されてもよい。
【０１２０】
図２８を参照すると、デバイスは、薄型ポート８３を通じて挿入されてもよい。
【０１２１】
図２９に示すように、デバイスは、多ポートデバイス８４を通じて挿入されてもよい。多ポートデバイスは、例えば、米国特許第８，１８７，１７８号または米国特許出願公開第２０１１００７１３８９（Ａ）号に記載されている種類のものであってよく、それら文献の全体の内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
【０１２２】
図３０を参照すると、デバイスは、多ポートデバイスの基部８５を通じて挿入されてもよい。
【０１２３】
図３１に示すように、バッグ７９が挿入されると、標本が内部に配置される。
【０１２４】
図３２では、バッグ７９の唇部が開口を通じて引っ張り出されている。
【０１２５】
図３３では、バッグ７９が、トロカール６０を再挿入すること、キャップを元に戻すこと、または、組織細切除去装置７８を挿入することで、封止される。必要により、追加の封止がバッグ７９の首部に適用されてもよい。
【０１２６】
図３４に示すように、バッグ７９が膨張されると、追加のトロカールが、通常のように腹部に挿入され、バッグ７９を通じて穿孔されてもよい。図３４は、トロカール６０を通じて挿入されている組織細切除去装置７８を示している。
【０１２７】
図３５は、組織細切除去装置７８がトロカールを必要とせずに挿入されているところを示している。封止環体７７が、ガスを抑える必要がある場合、組織細切除去装置７８の軸部の周りに適用されてもよい。
【０１２８】
図３６〜図４５を参照すると、標本の挿入を可能にするために自動的に開くことができる大きなバッグ１００を腹腔へと挿入する方法が、示されている。バッグ１００は、折り畳み可能であり、この場合では、取り付けられたテザー要素１０４、１０３をそれぞれ有する半円形の環体部品１０１、１０２を備える保持要素によって開いた構成へと付勢され得る上部開口１０５を有している。子袋１１０が、バッグ１００を折り畳まれた／格納された構成で収容するために使用される。子袋１１０は、把持タブ１１１と引っ張り紐１１５とを有している。
【０１２９】
図３６は、自動的に開くバッグデバイスの主要な構成部品を示している。
【０１３０】
図３７は、子袋１１０の内部の折り畳まれたバッグ１００を示している。図３８では、子袋１１０は、把持タブ１１１の助けで、腹腔内へと挿入される。子袋が内部にあるとき、遠位引っ張りテザー１０４が前方へと引っ張られ、バッグ１００が放出される。後の引っ張り紐１１５が、放出を助けるために反対方向に引っ張られる。
【０１３１】
図４０を参照すると、バッグ１００の遠位端が前方へと引っ張られるとき、バッグ１００の後端が、連結テザー１０３で子袋１１０に取り付けられているため、反対方向に引っ張られることは、留意されるものである。この動きによって、バッグ１００の口は、標本の挿入を容易にするのに十分に開く。
【０１３２】
図４１は、標本がバッグ開口１０５の上に配置されているところを示している。
【０１３３】
図４２を参照すると、遠位引っ張りテザー１０４を標本の上で戻すように引っ張ることで、バッグ１００が広がり始め、標本がバッグ１００の内部のより奥へと進む。図４３を参照すると、バッグ開口の前側および後側の保持要素１０１、１０２が外側へと引っ張られるにつれて、標本はさらにバッグ１００の内部へと進む。
【０１３４】
図４４は、バッグの枠縁が開かれており、切開から余分なバッグ材料が取り除かれているところを示している。
【０１３５】
図４５を参照すると、開口が、キャップを取り付けることで、トロカールを挿入することで、または、開口を通じて組織細切除去装置を挿入することで、再び封止されている。
【０１３６】
図４６〜図５４を参照すると、本発明による別のデバイスが示されている。デバイスは図３６〜図４５のデバイスと同様であり、同様の部品は同じ参照番号で指示されている。この場合、バッグ１２０が、送達のためにカートリッジ１２１内に収容されており、腹腔への挿入においてカートリッジ１２１を出るとき、自動的に開く。この場合、環体部品１０２は、カートリッジ１２１に取り付けられたままである。テザー１２５が、カートリッジ１２１の遠位端と環体要素１０２との間で延びている。環体要素１０１は、バッグ１２０をカートリッジ１２１から引っ張るために、器具１２７によって掴まれるテザー要素１２６を有している。
【０１３７】
図４６〜図５４は、アクセスポート／トロカール１３０において弁へと挿入できるカートリッジ１２１に収容されているバッグ１２０を示している。カートリッジ１２１は、処置の間、所定位置に留まっている。
【０１３８】
図４６を参照すると、装填されたカートリッジ１２１が、ポート１３０における弁を通じて配置されている。図４７は、器具１２７で容易に掴めるように位置決めされる遠位引っ張りテザー１２６を示している。図４８では、器具１２７が挿入され、引っ張りテザー１２６が掴まれている。
【０１３９】
図４９を参照すると、器具／把持具１２７が前方へと押され、バッグ１２０がカートリッジ１２１から放出されている。図５０に示すように、バッグが十分に遠くになると、バッグ１２０の後方側をカートリッジ１２１に連結しているテザー１２５が、バッグ１２０を開き始める。
【０１４０】
図５１を参照すると、バッグ１２０の口が十分に開いているとき、標本が内部に配置され得る。遠位引っ張りテザー１２６が、図５２に示すように、引っ張り戻されるとき、これは、バッグ１２０を広げ、標本をバッグ１２０のより奥へと進ませる。
【０１４１】
図５３を参照すると、次にキャップ／トロカール１３０が取り外され、バッグ１２０の枠縁が、切開を通じて引っ張り出され、開創器１３５に装着される。図５４は、再連結されたキャップ、トロカール、または組織細切除去装置を示している。次に、バッグ１２０が膨張される。
【０１４２】
図５５〜図６３を参照すると、単一のポート１４２を通じた挿入のための、手動で開かれるバッグ１４１を伴う取り外し可能なカートリッジ１４０が示されている。これらの図面は、腹腔へと挿入されるとき、使用者によって手動で開かれることになる大きなバッグ１４１を挿入する方法を示している。図５５〜図６３は、アクセスポート／トロカール１３０における弁１４２に差し込むカートリッジ１４０に収容されているバッグ１４１を示している。バッグ１４１は、プランジャ１４５を用いてカートリッジ１４０から押し出され、カートリッジ１４０は取り外される。図示するように、例えば、図５４では、バッグデバイス１を膨張することは、人工気腹を作り出し、バッグを腹壁へと付勢する。この構成によって、１つまたは複数の追加のトロカール７０が、腹壁を通じて延び、バッグデバイスが腹壁へと付勢される膨張されたバッグデバイス１を直接的に封止しながら穿孔することができる。例えば、図２４、図３４、および図３５を参照されたい。膨張されたバッグデバイス１への追加のトロカール７０のこの封止をさらに容易にしているのは、膨張されたバッグデバイス１が、バッグデバイスの外側の物質に開創力を加えており、したがって、腹壁に対して所定位置に固定されるということである。
【０１４３】
図５５を参照すると、バッグ１４１は、ポート／トロカール１３０における弁１４２を通じて次に挿入されるカートリッジ１４０に装填されている。カートリッジ１４０が所定位置にあるとき、プランジャ１４５は、図５６に示すように、カートリッジ１４０の近位端を通じて挿入される。図５７に示すように、プランジャ１４５を下へと押すことで、バッグ１４１を腹腔へと押し出す。
【０１４４】
図５８を参照すると、バッグ１４１が押し出されると、カートリッジ１４０は取り外しでき、作動テザー１４７を所定位置に残す。器具１４８が、図５９に示すように挿入され、器具１４８は、バッグ１４１における前帯または環体部品／要素１０１に取り付けられている遠位引っ張りテザー１４９を掴むために使用される。
【０１４５】
図６０を参照すると、次に標本がバッグ１４１の開いた口へと持ち上げられる。外科医は、作動テザー１４７を用いて、バッグ１４１の口を制御することができる。バッグ１４１の前側および後側の環体要素１０１、１０２の両方が、図６１に示すように掴まれると、バッグ１４１は、切開に向かって引っ張ることができ、標本をバッグ１４１のより奥へと進ませる。
【０１４６】
図６２は、弁／トロカール１３０が取り外されており、バッグの枠縁が切開を通じて引っ張り出されているところを示している。図６３では、バッグ１４１の枠縁が開かれており、弁／トロカール１３０が、バッグ１４１を封止するために元に戻されている。そして、バッグ１４１は膨張され、処置が内部で実行される。
【０１４７】
図６４から図７４を参照すると、手動で開かれる（腹腔鏡の）バッグ１５１を伴う取り外し可能なカートリッジ１５０が示されている。これらの図面は、腹腔へと挿入されるとき、使用者によって手動で開くことができる大きなバッグ１５１を挿入する方法を示している。
【０１４８】
図６４を参照すると、装填されたカートリッジ１５０が、予め作られた切開を通じて挿入されている。カートリッジ１５０が所定位置にあるとき、プランジャ１５２が、図６５に示すように、挿入される。プランジャ１５２はずっと下まで押され、バッグ１５１は、図６６および図６７に示すように、押し出される。
【０１４９】
図６８を参照すると、器具１５５が、トロカール／アクセスポート１５６を通じて挿入され、バッグにおける前帯に取り付けられている遠位引っ張りテザー１５７を掴むために使用される。遠位テザー１５７が保持されると、作動テザー１５８での引っ張りが、バッグ１５１の口を開け、余分な材料を広げさせる。ここで、標本が、図６９に示すように、バッグの開いた口へと持ち上げられ得る。外科医は、作動テザー１５８を用いて、バッグ１５１の口をある程度まで制御することができる。
【０１５０】
図７０を参照すると、バッグ１５１の後端が掴まれた状態で、バッグ１５１は切開に向かって引っ張られ、標本をバッグ１５１のより奥へと進ませることができる。弁／トロカールが取り外され、図７１に示すように、バッグの枠縁が切開を通じて引っ張り出される。バッグ１５１の枠縁が開かれており、組織細切除去装置が、図７２に示すように、バッグを封止するために挿入される。そして、バッグは膨張され、処置が内部で実行される。
【０１５１】
図７３および図７４に示すように、バッグ１５１が膨張されると、トロカール１５９が、追加の器具１６０のためのアクセスを可能にするために貫いて穿孔される。
【０１５２】
図７５〜図８７を参照すると、前述したようなバッグ１７０の、内臓の保持器としての使用が示されている。バッグ１７０は、最初に、必要とされる場所に挿入されて位置決めされる（図７５）。バッグ１７０が膨張されるとき、周囲の組織および器官（腹部内臓）が、図７６に示すように開創される。
【０１５３】
図７７および図７８に示すように、バッグ１７０を液体で満たす、または、一部満たすことは、便益のあるものであり得る。これらの便益には、１）標本がバッグの上部へと浮くため、基部におけるバッグの損傷の危険性が低減され得ること、２）液体がバッグで立ち上る煙を低減し得ること、３）血液が希釈されることになるため、視界の向上を可能にし得ることが含まれる。
【０１５４】
図７９を参照すると、バッグ１７０が所定位置にあり、首部が切開を通じて引っ張られているとき、切開には多くの余分な材料がしばしばある。グロメット１７５が、図８０に示すように、余分な材料を切開から遠ざけたままにするために、バッグ／切開を通じて挿入されてもよい。これは、バッグ１７０への損傷を防止する助けとなり、視界およびガスの流れを助ける。グロメット１７５が所定位置にあれば、図８１に示すように、器具は簡単に挿入させることができる。
【０１５５】
グロメット１７５は、多ポートまたは単一ポートのアクセスデバイスで使用されてもよい（図８２）。
【０１５６】
一部の場合では、グロメット１７５は、内蔵された送気／脱気配管１７６を有する（図８３）。
【０１５７】
図８４に示しているように、グロメットは、グロメットを様々な切開の寸法に一致させることができる一連の切り込み１７７を備えてもよい。
【０１５８】
グロメットは、図８５に示すように、弁システム１７８を備えてもよい。
【０１５９】
器具固定機構１７９が備えられてもよい（図８６）。
【０１６０】
一部の場合では、図８７に示すように、グロメットは、通気／送気を助けるために、一連の管腔１８０を有してもよい。
【０１６１】
図８８および図８９を参照すると、本発明によるバッグデバイス２００が示されている。この場合、バッグ２００は、腹部などの体腔内で、膨張された構成で示されている。組織サンプル２０１がバッグ内に収容されている。切開が腹部２０２で行われ、切開は、前述のように、開創器２０３を用いて開創される。この場合、開創器２０３は外側近位環体２０４を有し、多管腔アクセスポート２０５が、環体２０４に取り外し可能に装着される。バッグ２００は、開創された切開を通じて延び、保持器環体２０６で途切れる。
【０１６２】
図９０および図９１は、図８８および図８９に示すのと同様のバッグデバイスを示しているが、この場合では、単一の器具管腔アクセスポート２１１が、開創器組立体の近位部品に装着可能である。アクセスポート２１１は、開創器を通じて延びるカニューレ区域を有してもよい、または、短い近位脚部のあるアクセスポート２１２であってもよい。
【０１６３】
バッグデバイスは、それ自体で、バッグへの器具の出し入れで通すのを容易にするために、および／または、組織サンプルをバッグへと通すのを容易にするために、アクセスポートを有してもよい。
【０１６４】
図９３を参照すると、バッグは単一のアクセスポート２２０を有している。しかしながら、図９４に示すように、複数のこのようなアクセスポートがあってもよい。アクセスポート２２０を通じて組織サンプル２２５を通すことは、図９５に示されている。アクセスポート２２０には、例えば、図９６に示すような引き紐２２６、図９７に示すようなカフ弁２２７、または、図９８に示すようなエラストマの弁２２８といった、チョーク弁などの任意の適切な弁が設けられてもよい。弁２２８は、任意の適切なプラスチック、ゴム、またはゲル材料のものであってもよい。
【０１６５】
図９９〜図１１０を参照すると、本発明のバッグデバイスの使用を含む方法における様々なステップが示されている。図示した例では、デバイスは、先に記載した種類のものである。方法は、バッグデバイス２５０と、開創器２５１と、外部アクセスポートシステム２５２との使用を伴い、この具体的な場合には腹部２５５においてである体における開口２５４を通じて、標本または器官などの組織２５３にアクセスするために用いられる。バッグデバイスは、カートリッジ２６０に格納状態で収納されている送達構成を有している。プランジャ２６１は、格納されているバッグデバイスをカートリッジ２６０の外部へと送達するために用いられる。バッグデバイス２５０は、保持環体２６５によって開いた構成へと付勢される開口を有している。環体２６５は、先に記載したような形状記憶材料のものであってもよい。この場合には環体または輪体２６７の形態である近位テザーが、環体２６５の一方の側に設けられており、遠位テザー２６８が、近位テザー２６７の概して反対の環体２６５の側から延びている。
【０１６６】
図９９では、バッグデバイスは、カートリッジまたは子袋２６０に送達構成で配置されている。この場合、アクセスポートデバイス２５２は、開創器２５１の最上部で元の位置にあり、カートリッジ２６０は、アクセスポートの１つの管腔を通じて挿入される（図１００）。プランジャ２６１は、バッグデバイス２５０をカートリッジ２６０から押し出すために用いられる（図１０１）。この具体的な場合では、バッグデバイスは、送達において、使用者につながれていない。腹部などの体腔への送達において、開創器環体は、バッグ開口を開く通常の拡張された構成へと自由に動ける（図１０２）。バッグは、送達構成において折り畳まれている。様々な器具２６８を用いて、臨床医は、組織標本、器官などを操作し、それをバッグの開いた口を通じてバッグ２５０へと送達する（図１０３、図１０４）。図１０５および図１０６は、組織を収容しているバッグが回収される１つの具体的な方法を示している。把持式器具２７３が、近位テザー輪体２６７を通じて導かれ、遠位テザー２６８を掴むために使用される（図１０５）。遠位テザー２６８は、バッグが体の開口に向かって移動されるときに臨床医がバッグに対する制御を行えることを確保する近位テザー輪体２６７を通じて引っ張られる（図１０６）。保持環体２６５は、開創器２５１と係合するとき、引っ込められ、体の開口を通じて引っ張り上げられることを可能にする（図１０７）。アクセスポート２５２が取り外され、保持環体２６５は再び自由に拡張する（図１０８）。
【０１６７】
アクセスポート２５２は再び取り付けられ、バッグは、術野を拡大するために膨張させられる。したがって、組織サンプルは、なんらかの潜在的に有害な物質が体腔へと放出される危険性なく、容易に施術できる（図１０９、図１１０）。
【０１６８】
一部の場合では、ある方向において、一方のテザーの他方のテザーに対する移動を防止する固定特徴部があってもよい。１つのこのような固定特徴部は、図１１１〜図１１３に示されている。遠位テザーは、遠位テザーに近位輪体テザーを通過させることができるが、図１１３に示すように、一端通過するとその反対方向の移動が防止される一方向段状特徴部２８０を、有している。これによって、保護環体２６５が引き戻されているときにバッグが閉じるのを助けるために、保持環体２６５の移動へのさらにより優れた制御が確保される。
【０１６９】
前述したように、本発明のデバイスは、任意の適切な体腔で使用できる。１つのこのような使用は、結腸においてであり、この使用についての一実施形態が、図１１４〜図１１７に示されている。デバイスは、前述のように挿入できる。所定位置において膨張されると、臨床医は、腫瘍などのなんらかの異常な特徴に関して、結腸の壁を検査できる。１つのこのような腫瘍２８０が、図１１５に示されている。この場合では、腫瘍２８０が特定されるとき、腫瘍２８０の一部または全部が、結腸の他の部分と係合しているおかげでその位置に留まったままであるバッグの壁に孔を切ることで、アクセスされ得る。様々な器具を用いて、腫瘍２８０の少なくとも一部が切除でき、バッグを通じて除去できる。記載した他の実施形態においてのように、主な利点は、除去される組織が、癌細胞などの潜在的に危険な物質が体腔で放出されるのを防止するバッグに保持されることである。
【０１７０】
図１１８を参照すると、本発明の別のバッグデバイス４００が示されている。バッグデバイスは、保持環体４０２とバッグの主体との間に首またはカラー領域４０１を有している。保持環体４０２がバッグの直径より小さい直径のものであるため、バッグはアクセスポートを通じてより容易に挿入される。図１１８に示すように、バッグデバイス４００は、首領域４０１と本体部４０３とを形成する結合された平面シート部を備えている。同じく図１１８に示すように、本体部４０３は、首領域４０１と流体連通している閉じた腔を形成しており、本体部４０３は、首領域４０１の長さおよび幅より大きい長さおよび幅を有している。同じく図１１８に示すように、保持環体４０２は、バッグ開口を開いた状態に向けて付勢するように構成されている。
【０１７１】
図１１９は、別のバッグデバイス４１０を示しており、バッグの主体が、格納された送達構成においてどのように折り畳まれ得るかを示している。
【０１７２】
図１２１および図１２２を参照すると、組織を受け入れるための開口５０２と、開口５０２の周りで延びるカフまたはカラー５０３とを有する、腹腔鏡手術で使用するためのバッグ５００が示されている。バッグ５００は膨張可能であってもよい。
【０１７３】
バッグ５００は、カフ５０３から延びる主体５０５を備えている。主体５０５は、展開された構成でバッグ５００を開いて保持するのを助けるために、カフ５０３より柔軟である。カフ５０３は、バッグ５００の材料と異なる材料のものであってもよく、または、バッグ５００の主体５０５の材料より厚い同じ材料もしくは同様の材料を含んでもよい。ある場合には、カフ５０３はプラスチック材料であり、バッグ５００の主体５０５は、カフ５０３の材料より柔軟であるプラスチック材料のものである。しかしながら、カフ５０３は、開口５０２の閉じるのを可能にするだけの柔軟性がある。バッグのカフ５０３と主体５０５との間の結合部５０７が、図２２に示すようなカフ材料の二重層を用いることによってなど、任意の適切な方法で補強されてもよい。
【０１７４】
カフ５０３は、開口５０２を完全に開いた構成に維持する上で重要である軸方向の広がりを有している。これは、小さい開口を通じて腹腔鏡処置を実施する外科医によって、組織がより容易に開口５０２へと操作できるという主な利点を有している。バッグ５００が開いた構成にあるとき、外科医は、バッグ５００へと挿入される組織／物質の操作に、物質が操作されるのと同時のバッグ５００の複雑な操作の追加的な任務なしで、集中できる。したがって、バッグ５００は、腹腔鏡外科的処置を大幅に容易にする。
【０１７５】
カフ５０３は、軸方向に延びる送達口をバッグ５００の主体５０５へと提供するために、開口５０２が開いたままであることを確保するに十分である長さで軸方向に延びている。例えば、カフ５０３は、２〜２０ｃｍ、２〜１０ｃｍ、または約５ｃｍの軸方向長さで延びてもよい。カフまたはカラー５０３についての代替の大きさ寸法と共に、バッグの他の特徴についての大きさは、後でより詳細に説明される。
【０１７６】
本発明では、カフ５０３は、開いた構成へと付勢されている。この場合では、バッグ５００は、カフ５０３を開いた構成へと付勢するための付勢要素を備えている。
【０１７７】
付勢要素は、カフ５０３の周りに延びる輪体５１０を備えてもよい。輪体は、ニチノールなどの形状記憶材料のものであってもよい。輪体５１０は、任意の適切な手法でカフ５０３の周りに延びている。例えば、輪体５１０は、図示するように、カフを縫うように通されてもよく、または、カフ５０３の内部または表面に設けられた飾り帯または軌道を通じて延びてもよい。
【０１７８】
カフ５０３は、腹腔鏡処置の間、バッグをより容易に掴むために用いられ得るタブ５１１、５１２を有する。
【０１７９】
テザー５１５は、カフ５０３から延び、バッグ５００を開くことおよび／または閉じることを作動するために用いられてもよい。
【０１８０】
図１２０を参照すると、バッグ５００は、折り畳まれており、展開に向けて準備された導入器の鞘または子袋５２０に収容されている。任意の適切な挿入具が、開口を通じてバッグ５００を送達するために用いられてもよい。バッグ５００は、使用者がバッグを導入器５２０から送達するために作動させるプランジャ５１６を用いるなどして、任意の適切な手法で展開されてもよい。
【０１８１】
開創された切開５２５などの開口を通じたバッグ５００の展開は、図１２３〜図１２６に示されている。バッグが子袋を出て行き始めるとすぐに、カフ５０３が開き、完全に展開されるときに軸方向に延びる開いた口を画定する。図１２７および図１２８は、組織５３０が、把持器５３１などの器具を用いて、バッグ５００の開いた口へと操作されているところを示している。組織５３０がバッグ５００にあるとき、テザー５１５が、開口を最初に閉じ、次に、組織開口５２５を通じて引っ張り出されるカフ５０３を引っ張るために用いられる。バッグ５００の近位端が組織開口を通過したとき、バッグ５００は、膨張されてもよく、バッグ５００内に隔離された組織に処置が実行される。これは、実施される処置に応じて、いくつかの異なる方法で実行できる。例えば、バッグ入口は、図１３３に示すように、バッグ５００内の組織の細切除などの処置を実施するための任意の適切な器具のアクセスを容易にする、図１３３に示すようなアクセスポート５４０で閉じられてもよい。代替で、アクセスは、アクセスポートを必要とせずに、捕捉された組織へと得られる。図１３４、図１３５、および図１３８を参照されたい。代替で、器具が通過されるトロカール５４５が設けられてもよい（図１３６）。追加的なトロカール５５０が用いられてもよい（例えば、図１３７参照）。
【０１８２】
カラー／カフ５０３は、組織を、バッグ開口５０２へと持ち上げさせるのではなく、バッグ開口５０２へと転がり込ませることができるように、折り畳み可能であってもよい。
【０１８３】
バッグ５００は開創器に装着されてもよい。１つのこのような開創器は、遠位固定環体と、スリーブなどの開創器部材と、近位環体組立体とを備えている。１つのこのような開創器は、米国特許出願公開第２００５−００９０７１７（Ａ）号に記載されており、その全体の内容は、参照により本明細書に組み込まれている。遠位固定環体は、使用中、創傷内部に配置されている。この場合、遠位固定環体は、Ｏリングの形態で設けられている。近位環体組立体は、使用中、創傷開口の外部に配置されている。開創器部材は、創傷開口の両側を横方向に開創するために用いられてもよい。ある場合には、開創器部材は、スリーブの形態で設けられている。
【０１８４】
開創器の近位端は、器具アクセスデバイス５４０を備え得るキャップによって閉じることができ、器具アクセスデバイス５４０は、デバイスを通じて延ばされた器具の周りに封止をもたらすためのいくつかの器具ポートを有してもよい。器具アクセスデバイスは、開創器の近位環体組立体に解除可能に装着可能であってもよい。器具ポートのうちの少なくとも一部は、横方向に柔軟で縦方向に剛体である柄部を備えてもよい。１つのこのような器具アクセスポートは、米国特許第８，１８７，１７８号または米国特許出願公開第２０１１−００７１３８９（Ａ）号に記載されており、それらの全体の内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
【０１８５】
図１２７は、保持している組織から分断／切断された子宮などの器官または組織を示している。
【０１８６】
図１２３〜図１２６は、処置の開始において、または、必要である場合に、バッグデバイスが腹腔へと挿入されているところを示している。バッグは、切開などの小さな開口を通じた挿入を容易にするために、小さく平らにされた状態で挿入される。バッグは、アクセスキャップを取り外す必要なく、弁を通じて導入されてもよい。
【０１８７】
バッグは、挿入されるとき、開かれる。そして、器官５３０は、図１２８に示すように、バッグへの挿入に向けて容易に操作される。カフ５０３の相対的な剛性は、器官の挿入を容易にするために、バッグを開いたままに維持する。
【０１８８】
図１２９は、バッグに配置された器官と、カフ５０３が、開口に向けたバッグの操作を容易にするために掴まれているところとを示している。カフ５０３は、開口を通じて引っ張り出される。バッグは、開創器の近位環体組立体に装着されてもよく、キャップは近位組立体に装着されてもよい。図１３１は、所定位置において、バッグ内に包囲された器官があるデバイスを示している。
【０１８９】
そして、バッグは送気ポートを通じて膨張される（図１３２）。バッグの膨張は、バッグの外側の物質に開創力を加え、それによって追加的な空間を作り出すという追加的な利点を有している。
【０１９０】
図１３３は、器官が膨張されたバッグにおいて施術されているところを示している。器官は細切除されてもよい。材料は、バッグ内にすべて安全に保持されており、大きな困難を引き起こす可能性のある腔内への放出はない。バッグは、例えば、開創器への留め付け／連結によって、外部に保持される。
【０１９１】
器官が細切除されたとき、バッグは元の開口を通じて容易に除去される。すべての廃棄物、血液、組織などは、安全に除去され、バッグ内で封止される。
【０１９２】
バッグデバイスは、標準的な裸での切開を通じて挿入されてもよい。標本がバッグへと挿入されると、カフ５０３などの開口が切開を通じて戻すように引っ張り出され、ガス封止を作り出すためにトロカールが挿入されてもよい。バッグデバイスは、図１３６に示すように、トロカールを通じて直接的に挿入されてもよい。
【０１９３】
一部の場合において、主要なポートに加えて、使用される１つまたは複数のアクセストロカールがあってもよい。したがって、本発明は、２つ以上の切開腹腔鏡検査を伴う処置を含む。
【０１９４】
例えば、図１３７は、追加のトロカールが挿入されているある配置を示している。一部の場合では、追加のトロカールが、封止を維持しつつバッグを通じて延ばされてもよい。
【０１９５】
本発明は、バッグへの標本の挿入を可能にするために、大きなバッグを腹腔へと挿入する方法を提供する。バッグは次に封止されて膨張され、処置がバッグ内で実行される。
【０１９６】
前述したように、本発明のデバイスは、任意の適切な体腔で使用できる。１つのこのような使用は、結腸においてである。デバイスは、前述のように挿入できる。所定位置において膨張されると、臨床医は、腫瘍などのなんらかの異常な特徴に関して、結腸の壁を検査できる。
【０１９７】
この場合では、腫瘍が特定されるとき、腫瘍の一部または全部が、結腸の他の部分と係合しているおかげでその位置に留まったままであるバッグの壁に孔を切ることで、アクセスされ得る。様々な器具を用いて、腫瘍の少なくとも一部が切除でき、バッグを通じて除去できる。記載した他の実施形態においてのように、主な利点は、除去される組織が、癌細胞などの潜在的に危険な物質が体腔で放出されるのを防止するバッグに保持されることである。
【０１９８】
図１３９〜図１５５を参照すると、バッグを開いたままに維持するときに支援するために本発明のバッグデバイスで使用され得る付勢輪体要素の様々な実施形態が、示されている。これらの場合では、輪体は、装填展開、および／または、回収のために互いに対して移動可能であるいくつかの輪体部品を備えている。
【０１９９】
図１３９〜図１４３を参照すると、この場合では、フープ５５２を通じて周方向に移動可能である２つの結合された輪体部品５５１ａ、５５１ｂがある。一部の場合では、単一品の輪体が、操作を可能にするのに十分に柔軟である。
【０２００】
図１４４〜図１４９を参照すると、この場合では、輪体５６０が、輪体の直径を小さくするために引っ張ることができる、輪体から延びる脚部５６１のある、輪なわの手法で構成されている。輪体５６０の直径を小さくするのを容易にするために、一端における閉じた輪体５６２と、他端における、輪体５６２へとつながる捩れ部５６３とがある。
【０２０１】
図１５０〜図１５３を参照すると、この場合、保持輪体５７２の各々の端に閉じた輪体５７０、５７１があってもよい。これらは、テザー取付位置として用いられてもよい。
【０２０２】
図１５４〜図１５６を参照すると、この場合、保持輪体５８０の端が、曲げ部５８１、５８２を有し、回収のための輪体の操作を容易にする腕部５８３、５８４を画定するために延びる。
【０２０３】
本発明のデバイスは、バッグの内容物を創傷開口から隔離し、それによって、癌細胞の播種などで起こり得るような物質の漏れから保護するための特徴を含んでもよい。
【０２０４】
図１５７〜図１６０を参照すると、この場合、バッグは、送気圧力の下で閉じたままでいる小さい開口６００を備えている。開口６００は、トロカール６０１などの道具の開口６００を通す挿入において開かれる。バッグは、トロカール軸部が開口６００において所定位置にあるとき、軸部の長さの一部に沿って封止するスリーブまたは送気管６０３を画定している開口６００の領域に、余分な材料を有している。開口６００は、使用中、バッグの上部に、つまり、腹壁に接触する領域に、配置される。トロカール６０１が、主要な臓器から離れた腹壁の領域に挿入され、開口を配置するために完全な視界の下で操作されてもよい。開口は、内部の送気圧力がある間に閉じたままであり、スリーブまたは送気管６０３は、封止を形成するためにトロカールの周りでつぶれる。
【０２０５】
図１６１〜図１６３を参照すると、この場合、あらゆる余分なバッグ材料６０４が、トロカール６０６を通じて挿入される把持器６０５を用いて掴まれてもよい。そして、余分な材料の端は切り取られ（図１６２）、バッグから延びる送気管６０７を作り出してもよい。次に、送気管６０７は、例えば、封止を作り出すために送気管６０７の内部で捩じられるネジ式のトロカール６０８を用いて、封止される。送気管６０７は、創傷と、細切除の間に作り出される破片との間の接触を防止する。この場合では、外科医には、処置の間の使用のためのバッグへの追加のポートが提供される。１つのこのような処置は、例えば補助的なポートを通じて、腹腔鏡または把持器の挿入を伴い得る。
【０２０６】
図１６４を参照すると、別の実施形態では、栓６１０がトロカール６０６の内部に配置されてもよく、バッグをトロカールに封止する。腹腔鏡６１１などの道具が、栓６１０を通じて挿入されてもよい。
【０２０７】
ここで図１６５を参照すると、この場合では、バッグはカフ６２０を有し、テザー６２１輪体がカフを縫うように通されている。テザー６２１は、腹部の外部の位置からテザーを引っ張るために使用され得るストラップ６２２を有している。カフ６２０は、把持タブ６２３、６２４も有している。この場合では、把持器６２５が、図示するように、タブ６２３を掴み、次に、カフをバッグの反対側の方へとタブ６２４に向かって押すことでバッグを閉じるために用いられてもよい。ストラップ６２２は、バッグを気腹内で閉じている間、バッグをしっかりと保持させることができる。
【０２０８】
一部の場合では、バッグは、ニチノールなどの形状記憶材料の保持器環体によって、通常開いている構成で保持される。例えば溶接によって、環体形成部材の端同士を一体に取り付けることによって形成された単一の環体が、素早い展開を得る上で最も効率がよいことが分かっている。図１８５および図１８６を参照すると、バッグの保持環体は、任意の適切な手法で製造できる。ある場合には、例えば、形状記憶材料６７５が、輪体に形成され、形状が設定され、溶接される。テザーストラップ６７６が任意の適切な手法で取り付けられてもよい。
【０２０９】
一部の場合では、バッグのカフは、予め形成された環体のバッグへの装着を容易にするための特徴を有してもよい。
【０２１０】
図１６６に示す一実施形態では、バッグは、ニチノールなどの形状記憶材料の輪体６３１が導かれて通るカフ６３０を有している。保持輪体６３１のための内部捕捉領域６３２が、バッグの材料におけるパネルを切り、保持輪体６３１を覆うように折り下げ、円形封止具などの適切な器具を用いて封止することで作り出される。テザーストラップ６３２が輪体６３１に装着され、バッグに対する制御を維持するために、アクセスポート６３３を通じて延びている。
【０２１１】
図１６７を参照すると、この場合では、押し抜かれた取付部６３５が、ニチノールなどの形状記憶材料の閉じた保持輪体６３６を覆って巻き付けられており、例えば加熱によって、封止されている。前側把持タブ６３７は、補強された取付輪体６３８を備えている。
【０２１２】
図１６８〜図１７０は、保持輪体６４０を、本発明によるバッグのカフ６４１に取り付ける別の方法を示している。この場合では、カラーまたはカフ６４１の材料が、孔６４３（保持環体６４０が通って延ばされる）からカフの縁へと延びる切断細部６４２で打ち抜かれている。カフは、図１６９（ａ）〜図１６９（ｃ）に示されているようなカラー６４１へと形成されている。保持環体６４０は、切断細部６４２を通じて受入孔６４３へと挿入される。円形の封止具を用いて、交互の折り重ねを作り出すために、タブが折り下げられる。そして、例えば孔６４３を閉じるための熱シールによって、カフは封止される。この方法では、ニチノールなどの形状記憶材料の閉じた輪体６４０が、開口を最大限にし、バッグが腹部内にあるときに腹腔鏡での組織の挿入を容易にするために、バッグに取り付けられる。
【０２１３】
一部の実施形態では、腹部のバッグが、組織細切除去装置の使用中の損傷から保護される。例えば、図１７１に示すように、挿入体／カニューレ６５０が、バッグの材料から組織細切除去装置を隔離するために挿入されてもよい。挿入体６５０は、例えば、剛体であってもよく、柔軟であってもよく、または、分割された剛体の材料であってもよい。アクセスポートまたはキャップ６５１は、挿入体６５０に取り外し可能に装着可能であってもよい。
【０２１４】
バッグを送気されている腹部へと導入するために使用されるデバイスは、バッグの開口を制御するように適合されてもよい。例えば、図１７２〜図１７６に示すように、導入器の鞘６５６の先端６５５が、バッグ全体が挿入される前にバッグの保持環体を拡張させ始めることができる鏡映しのスロット６５７を有してもよい。このような導入器は、バッグが導入器から取り外されることになる前に、所望の位置へのバッグの操作を支援することになる。また、展開されたバッグは、位置決めを最適化するために、バッグのさらなる硬直した動きを可能にするために、導入器へと一部引き戻されてもよい。
【０２１５】
血液または他の物質が、腹部内の正の送気圧力によって導入器へと押されるのを制限するために、導入器の先端は、圧力消散特徴部を有してもよい。例えば、図１７７〜図１８０に示すように、導入器先端は、様々なスロット６６０、孔６６１、および／または先細り特徴部６６２を有してもよい。
【０２１６】
図１８９に示すような他の実施形態では、血液または他の物質が導入器へと入るのを抑制するために、導入器の軸部６９５が、近位端において弁６９６を有してもよい。弁６９６は、バッグデバイスを導入器から展開させるために使用される押子６９７の挿入において作動可能であってもよい。
【０２１７】
本発明のバッグが、バッグの区域についての異なる要件を満たすために、異なる材料を含んでもよいことは、理解されるものである。例えば、図１８１および図１８２に示すように、バッグの主体６６５は、比較的薄い柔軟な材料から作られてもよく、カラー６６６は、より厚くてより剛体の材料から作られてもよい。例えば、主体６６５は、ＳＳ−１４９５−９５（高い滑り面と優れた透明性を持つ９５ショアＡポリエステルポリウレタン茶色フィルム）などの殺菌ポリエステルポリウレタンを含んでもよく、カラーまたは首部６６６は、ＳＴ−６２５−８５（良好な封止性のある中間の／高い滑りに向けて処方された８５ショアＡポリエステルポリウレタン）などの殺菌ポリエステルポリウレタンを含んでもよい。
【０２１８】
バッグは、任意の所望の形／外形のものであってもよい。例えば、バッグは、図１８１〜図１８４に示すように、長円または楕円の外形のものであってもよい。この形は、腹壁から離れた腸の区域などの器官を押すのを助け、腸がバッグの上部の上に移動するのを防止する。図１８４に示すように、人工気腹を作り出すことは、バッグの面の平面シート部のうちの一方が前腹壁と接触しており、バッグの面の他方のシート部が内臓と接触するように、腹部バッグの結合された縁同士６７１を腹部６７２の側壁と合致して位置決めすることを含む。組織６７０が、バッグ内で図１８３および図１８４に示されている。
【０２１９】
バッグは、膨張の後に腹壁に対する並置を提供するように、患者の腹膜腔より大きくなるような大きさとされてもよい。バッグの大き過ぎるという性質と、図１８７（ａ）〜図１８７（ｆ）に関連して後に記載しているような導入器へのバッグの装填とは、膨張の後のあらゆる追加的なバッグ材料を、バッグの底で巻かれたままにできる。これは、膨張されたバッグのひだまたはしわが人工気腹内部へと延びるのを最小限にする助けとなる。これと相応して、図１８１に示すように、バッグは、すべて膨張されていない状態において、３００ｍｍから６００ｍｍの間、４００ｍｍから５５０ｍｍの間、または、おおよそ５００ｍｍの全体のバッグの長さ６６１を含むような大きさとされてもよい。バッグは、例えば、すべて膨張されていない状態において、本体部６６５において、２００ｍｍから５００ｍｍの間、３００ｍｍから４００ｍｍの間、または、おおよそ３５０ｍｍの最大幅６７７を含んでもよい。カラーまたは首部６６６は、すべてバッグが膨張されていない状態において、図１８１に示すように首部６６６が平らにされているとき、１５０ｍｍから３５０ｍｍの間、１８０ｍｍから３２０ｍｍの間、または、おおよそ２５０ｍｍの一定の幅６６３を含んでもよい。カラーまたは首部６６６は、すべてバッグが膨張されていない状態において、１００ｍｍから３００ｍｍの間、１００ｍｍから２００ｍｍの間、または、おおよそ１５０ｍｍの長さ６６４を含んでもよい。主体６６５は、２００ｍｍから５００ｍｍの間、３００ｍｍから４００ｍｍの間、または、おおよそ３５０ｍｍの主体長さ６６７（首部を含まない）を含んでもよい。また、主体６６５は、おおよそ１：１の最大長さに対する最大幅の比を有するように構成されてもよい。
【０２２０】
また、先に記載したように、バッグは、ニチノールなどの形状記憶材料の保持器環体によって、通常開いている構成で保持されてもよい。図１６６〜図１７０を参照すると、バッグの保持環体は、輪体に形成され、形状が設定され、溶接されてもよい。保持環体が開いた構成にあるときのバッグ開口の直径は、１００ｍｍから２２０ｍｍの間、１２０ｍｍから２００ｍｍの間、または、おおよそ１６０ｍｍであってもよい。
【０２２１】
図１８１および図１８２を参照すると、バッグは、互いの上に置かれて縁６７１において付着される、成形された平らなシートから、例えば溶接によって形成されてもよい。膨張されるとき（図１８２）、バッグは、腹部の輪郭とより密接に合致できる丸くされた角のある卵形の形へと拡張する。同じく図１１８、図１８１、および図１８２に示すように、バッグは、互いと垂直である２つの異なる平面（６６８、６６９）の周りに対称であるように成形されてもよい。また、図１１８および図１８１に示すように、首部またはカラー部（４０１、６６６）は、バッグの長手方向軸２７１と平行に延びるように成形されてもよく、したがって、首部またはカラー部（４０１、６６６）の縁６７４が、バッグの長手方向軸２７１と平行に延びてもよい。
【０２２２】
本発明のバッグは、一部の場合では、導入器への装填の容易性を最適化するように、および／または、展開を最適化するように、操作されてもよい。例えば、図１８７（ａ）〜図１８７（ｆ）に示すように、バッグは、特定の区域６８０において、より幅広であってもよい。これらの余分な幅区域は、ひだ６８１を形成するために、側方から内向きに折り畳まれてもよい。次に、バッグは、バッグの首部６８２に向かって底から巻き上げられてもよい。次に、バッグの首部６８２が押しつぶされ、導入器６８３に装填されてもよい。
【０２２３】
図１８８を参照すると、一部の場合では、所望の特性を提供するために、バッグの区域が異なる材料および／または材料の厚さのものであってもよい。例えば、バッグの底区域６９０は、組織細切除去装置の動きに耐えるために、目新しい／より剛体の材料のものであってもよい。区域６９０は、例として、破れを止めるナイロン材料のものであってもよい。
【０２２４】
図１９０（ａ）〜図１９０（ｃ）は、例えば子宮摘出といった、経膣処置における本発明のバッグデバイスの使用を示している。一部の場合では（図１９０（ａ）および図１９０（ｂ））、バッグデバイスが挿入され、アクセスポートなしで直接的に使用されてもよい。他の場合では、デバイスは、アクセスポート７３０のある他の実施形態に記載されているように用いられてもよい（図１９０（ｃ））。
【０２２５】
図１９１を参照すると、ある場合では、ネジ式のトロカールまたは栓７００の捩じる動作が、創傷を通じてバッグを引っ張り上げるときの助けとなり得る。
【０２２６】
一部の実施形態では、バッグが収縮される前に送気管への孔を封止するために、閉止デバイスまたは弁が展開されてもよい。例えば、図１９２（ａ）および図１９２（ｂ）に示すように、閉止デバイス７１０がつぶされた構成で送気管へと挿入され、送気管の遠位端において展開されてもよい。閉止デバイスは、接着パッド７１１など、任意の適切な保持手段を用いて、所定位置に保持されてもよい。
【０２２７】
本発明の腹部のバッグデバイスは、例えば図１９３（ａ）〜図１９３（ｃ）に示すように、任意の適切なアクセスポートシステム７３０と共に使用されてもよい。一部の場合では、アクセスポートは、バッグの首部内に装着される。
【０２２８】
図１９４〜図２８５を参照すると、本発明の様々な人工気腹デバイスおよびシステムのさらなる図が示されている。これらのデバイスおよびシステムは、前述したデバイスと共通しているいくつかの特徴を有しており、関連する開示は、以下と併せて読まれるべきである。
【０２２９】
図１９４〜図１９８は、人工気腹デバイス８００と、デバイス８００のための導入器の鞘８０１と、鞘８０１からのデバイス８００の送達のためのプランジャ８０２とを示している。鞘８０１は、先細りとされた外形の開いた近位端８０３と、使用者にプランジャの進む方向を指示するための指標矢印と、遠位端８０４とを有する。プランジャ８０２は、近位端に柄部８０５と、遠位端に拡大された封止ヘッド８０６とを有している。プランジャ８０２の長さに沿って離間されている封止部８０７もある。図２１０も参照すると、プランジャ８０２は、デバイス８００が導入器の鞘８０１から常に完全に押し出されることを確保するために、導入器８０１の遠位端を通り越すような大きさとされている。遠位シール８０６が導入器の鞘８０１から押し出されるとき、プランジャ８０２は、デバイスのテザー８０９の部品が自由に引っ張られることを確保するように十分に緩くなっている一方で、ｐｎｅｏｍｏの重大な損失を防止するために、導入器の管８０１を十分に満たすことになる。
【０２３０】
先に詳細に記載しているように、および、図１９９および図２００も参照すると、デバイスの形および大きさは、いくつかの特異な利点を有している。図１９９および図２００は、平らにされた構成（つまり、開いた環体構造がない）におけるデバイスのバッグ部品を示している。バッグは、主体領域８１０と、カラー領域８１１と、カラー領域８１１と主体領域８１０との間の首領域８１２とを有している。主体の長さＬが主体８１０の幅Ｗと同じである一方、首領域８１２は細くされている。使用中の首領域８１２は、それが導入されるのに通る切開または開口と沿って並ぶために使用される。カラー８１１は、首部および主体より硬く、首８１の領域に典型的には溶接される。
【０２３１】
ニチノールの輪体８１５の形態の付勢要素が、カラー８１１を通って延び、この場合では、カラー８１１を縫うように通されている。プルタブ８１６、８１７が、カラー８１１に装着されており、カラー８１１から近位へと延びている。前述のように、カラーは、バッグの主体より硬い材料のものであり、開口を維持するのを助けることに加えて、付勢輪体８１５およびタブ８６、８１７などの様々な要素のしっかりとした装着を容易にもする。
【０２３２】
図２０１を参照すると、使用中、シール８２０が、真ん中にスリットのある独立気泡フォームから押し出されている。テザーが、このスリットに通されており、所定位置に接着されている。シール８２０は、血液が導入器へと吸い上げられ、おそらくは柄部から出て行くのを防止する。近位タブは、ニチノールのワイヤが通る２つの孔に補強をもたらしている。
【０２３３】
図２０２〜図２０５を参照すると、ニチノールの環体８１５を準備するための、手順は次のとおりである。
【０２３４】
・ニチノールのワイヤ８１５が付けられる前に、カラー８１１が形成されている。
【０２３５】
・ニチノールのワイヤ８１５が、図２０２に示すような内側と外側とを行ったり来たりするパターンで、カラーの孔を縫うように通される。
【０２３６】
・ニチノールのワイヤ８１５は、カラー８１１の遠位側において、カラーの内側にある。
【０２３７】
・ニチノールのワイヤ８１５は、テザー８０９が取り付けられる近位側において、カラーの外側にある。
【０２３８】
・遠位タブ８１７が、カラー８１１の内側で、ニチノール８１５のワイヤを捕捉する。
【０２３９】
・孔を縫うようにニチノールを通すという要件のため、冷却圧着処理が用いられる。
【０２４０】
・ニチノールのワイヤ８１５の両端が管８２５（ニチノールのものであってもよい）の内部に配置され、次に、管８２５は、ワイヤ８１５を保持するために冷却圧縮される。
【０２４１】
・テザー８０７が、圧着が最初に現れることを確保するために、および、あらゆる鋭利な縁を覆うために、圧着にわたって形成される。
【０２４２】
・圧着領域は、テザー８０９によって体の外部へと引っ張られるワイヤの最初の部分である。
【０２４３】
図２０６〜図２０９は、デバイス８００を装填に向けて準備するために、デバイス８００を折り畳むこと／巻くことを示している。この手順は次のとおりである。
【０２４４】
・余分な幅を、平らにされた開口と同じ幅にするために折り畳む。
【０２４５】
・底から肩部／首部まで巻く。
【０２４６】
・首部を押しつぶす。これによって、組織がデバイスへと入る開口に捕まえられることなくデバイスを閉じさせることができるだけの空間を組織標本が有することが確保される。
【０２４７】
・次に、デバイスは導入器８０１に装填される。
【０２４８】
図２１１および図２１２を参照すると、バッグデバイス８００の形および幅が内蔵８４０を開創する一方、理想的には、内蔵がデバイスの上に這い上がってデバイスと腹壁との間で捕まえられることになるのを防止することは、明らかである。
【０２４９】
図２１３〜図２１５を参照すると、膨張されると、バッグデバイスは、ひだ、折れ、カーテン、または余分な材料がないことは明らかである。
【０２５０】
図２１６を参照すると、バッグデバイス８００は、ほとんどの腹腔より大きく、そのため腹腔内のすべての利用可能な空間がバッグデバイスによって占められることを確保することは、留意されるものである。デバイス、デバイスの搭載、および、デバイスがどのように膨張するかは、材料における内部の折りを最小にし、あらゆる過剰な材料が外側に維持され、そのため、内側において偶発的に捕まってしまう危険性を一切もたらさない。バッグデバイス８００は、膨張するとき、利用可能な空間を満たすのに必要なだけの材料を広げるだけであり、すべての余分な材料を外側にきれいに巻かれたまま残す。
【０２５１】
具体的に図２１７および図２１８を参照すると、内臓８４０が組織細切除去装置から離れて引っ込められており、組織細切除去装置がバッグデバイス８００の本体に偶発的に接触するのを困難にしていることは、明らかである。
【０２５２】
図２１９および図２２０から、ゼロシールおよびリップシールの導入器８４５が、プランジャ８０２によって突き通される導入器柄部に成形されてもよい。この場合、テザー８０９は、導入器８０１の前から外へと延び、外側に沿って上へと延びている。
【０２５３】
図２２１および図２２２は、剛体のニチノールの環体を有する組立体に関して、カフ８１１が予め形成されているニチノールの環体８５０に取り付けられる、前述した製造の代替を示している。
【０２５４】
図２２３は、剛体のニチノールの環体８５０を有する組立体に関して代替の製造手順を示している。これは、孔を縫うようにニチノールを通す代わりに、輪体８５１を用いている。
【０２５５】
図２２４を参照すると、バッグデバイス８００がアクセスポート８６０を通じて導入されているところが示されている。内視鏡８６１も挿入されている。
【０２５６】
図２２５および図２２６は、内視鏡８６１が別体のポートまたはトロカールを通じて挿入される多ポート構成におけるデバイス８００の導入を、示している。
【０２５７】
図２２７および図２２８を参照すると、バッグデバイス８００が、導入器８０１から押し出されるとき、自動的に開くことは明らかである。
【０２５８】
図２２８〜図２３０は、バッグデバイス８００が導入器８０１から押し出されるとき、配向において外科医を助けるために、つまり、バッグデバイスが偶発的に逆さまに展開されるのを防止するために、矢印が両側に印刷された遠位タブ８１７が飛び出すことを示している。
【０２５９】
図２３１および図２３２は、一部の場合ではひっくり返す動作または転がす動作を用いて、組織８７０がデバイスの開口へと操作されているところを示している。
【０２６０】
図２３３は、開口環体が大きな器具弁８７５を通じて部分的に引っ張られるまで、外科医がテザー８０９を引っ張っているところを示している。
【０２６１】
図２３４および図２３５は、デバイスが創傷開創器８８０に対して引っ張られるときに自動的に閉じるところを示している。
【０２６２】
図２３６および図２３７は、ポートの取り外しと、線によって示されているデバイスカラーが露呈されるまで、外科医がテザー２０９を引っ張り続けているところとを示している。
【０２６３】
図２３８および図２３９を参照すると、外科医は、デバイスを開くために、タブ８１６とタブ８１７とを離すように引っ張っている。
【０２６４】
図２４０および図２４１は、膨張前のバッグデバイス２００の内部の図である。アクセスポート８６０が再び取り付けられる前に、すべてのガスが腹部から排出される。
【０２６５】
ポート８６０の再取り付けは図２４２に示されている。
【０２６６】
図２４３および図２４４を参照すると、送気供給配管８８５がアクセスポート８６０に連結されており、バッグデバイス８００が膨張されている。
【０２６７】
図２４５を参照すると、内臓８４０が引っ込められ、バッグデバイス８００が、膨張されるとき、腹壁と沿って並んでいる。
【０２６８】
図２４６および図２４７を参照すると、バッグデバイス８００が、腸８４０がデバイスの上に這い上がるのを防止していることは、留意されるものである。
【０２６９】
図２４８および図２４９を参照すると、バッグデバイス８００が、観察下における組織細切除去装置またはその支持鉤との偶発的な関わりを回避する安全な距離へと腸８４０を引っ込めていることは、明らかである。
【０２７０】
図２５０および図２５１は、観察下において、大きな塊が残らなくなるまで外科医が組織を細切除しているところを示している。
【０２７１】
本発明のバッグデバイスは、バッグに隔離された組織に処置が実行され得る人工気腹を提供する。
【０２７２】
図２５２および図２５３を参照すると、アクセスポートの取り外しを示しており、ひとたび収縮されると、バッグデバイス８００は、引っ張り出され、細切除によるすべての破片と共に持ち出すことができる。
【０２７３】
本発明のデバイスは、図２５４〜図２５６に示すように、デバイスが膣へと導入される経膣処置でも使用できる。
【０２７４】
一部の場合では、バッグデバイス８００は、図２５７に示すように、送気されている腹部内で閉じられる。
【０２７５】
図２５８を参照すると、一部の場合では、追加のポート８９０が、バッグデバイス８００を通して器具または腹腔鏡のためのアクセスを提供するために、用いられてもよい。
【０２７６】
図２５９を参照すると、組織が切除される前にキーデバイス８００が展開され得ることを示している。デバイスは、血液のあらゆる小滴または組織を捕まえるために、切開の間、子宮８９５の下に配置できる。
【０２７７】
図２６０は、一部展開されている一方、デバイスが組織をすくいあげているところを示している。これは、比較的硬いカラー８１１によって容易にされる。
【０２７８】
図２６１および図２６２を参照すると、この場合では、デバイスは、トロカールを通じて引っ張られる把持器で把持できる上部領域における余分な材料で作られている。
【０２７９】
図２６３〜図２６６を参照すると、デバイスにおける補助または第２の膜９００を示している。トロカール切開９０２を通じて、余分な材料９００における把持タブ９０１が、創傷を通じて引っ張り上げられる。孔が余分な材料９００へと切り込まれ、トロカールが余分な材料の内部へ再び挿入され、したがって、この材料は創傷をあらゆる播種から保護する。次に、トロカールはデバイスの主要室へと刺さる。これによって、トロカールの挿入が、トロカールによって作り出された孔を通じて材料を退出させないことが確保される。
【０２８０】
図２６７は、ネジ式のトロカール９１０が捩じれることでデバイスに刺さることが、デバイスにおける余分な材料を、創傷を通じて引っ張り上げ、そのため、創傷を播種から保護することになることを示している。
【０２８１】
図２６８〜図２７０は、いくつかの形の独立気泡フォームのものであり得る様々な栓９４０、９４１、９４２を示しており、これは、手術が完了すると、送気が外される前にトロカールを通じて押し込まれる。
【０２８２】
図２７１〜図２７３は、栓９４５が、トロカールを通じて栓を押すことを助けるために、剛体の芯を有してもよいことを示している。
【０２８３】
図２７４〜図２７６は、栓９４５が膨張されたデバイスの内部に配置されてもよいことを示している。第２のトロカール９５０を介して導入された把持器が、栓を把持し、栓をトロカールまで引っ張り上げる。トロカールは引っ張り戻され、栓は刺し孔を封止するために、刺し孔へと引っ張り込まれる。
【０２８４】
図２７７〜図２８０を参照すると、膨張可能な栓９６０を示している。収縮されているとき、栓９６０はトロカールを通される。所定位置に着くと、栓９６０は、大きな注射器を用いて膨張される。栓は一方向弁を含んでいてもよい。
【０２８５】
図２８１〜図２８５は、トロカール９７１が取り外されると、デバイスの孔を塞ぐために膨張され得るトロカール９７１用のカバー９７０を示している。図２８１は、膨張されていないカバー９７０を示している。図２８２は、膨張されているカバー９７０を示している。
【０２８６】
本発明の様々な特徴が、説明および図示されている。一実施形態に関連して説明した特徴の対の少なくとも一部が、具体的に説明した実施形態においてだけでなく、他の適切な実施形態においても用いられ得ることは、理解されるものである。本明細書で用いられているように、用語「おおよそ」または「約」は、正確ではないが、値または量において近いことを意味すると理解される。「おおよそ」または「約」についてのこのような定義は、十分に明確であるとは考慮されない限りにおいて、「おおよそ」は、関連するパラメータのプラス５％またはマイナス５％を意味すると理解される。
【０２８７】
本発明は、添付の図面を参照して上記で説明した実施形態に限定されず、構造および詳細において変更されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
0006420332.tif 000049
【図４９】
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【図５０】
0006420332.tif 000051
【図５１】
0006420332.tif 000052
【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
0006420332.tif 000082
【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
0006420332.tif 000087
【図８７】
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【図８８】
0006420332.tif 000089
【図８９】
0006420332.tif 000090
【図９０】
0006420332.tif 000091
【図９１】
0006420332.tif 000092
【図９２（ａ）】
0006420332.tif 000093
【図９２（ｂ）】
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【図９３】
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【図９４】
0006420332.tif 000096
【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
0006420332.tif 000100
【図９９】
0006420332.tif 000101
【図１００】
0006420332.tif 000102
【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２−１４３】
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【図１４４−１４５】
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【図１４６−１４７】
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【図１４８−１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２−１５３】
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【図１５４】
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【図１５５−１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９（ａ）】
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【図１６９（ｂ）】
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【図１６９（ｃ）】
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【図１７０（ａ）】
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【図１７０（ｂ）】
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【図１７０（ｃ）】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
0006420332.tif 000177
【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７（ａ）】
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【図１８７（ｂ）】
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【図１８７（ｃ）】
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【図１８７（ｄ）】
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【図１８７（ｅ）】
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【図１８７（ｆ）】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０（ａ）】
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【図１９０（ｂ）】
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【図１９０（ｃ）】
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【図１９１】
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【図１９２（ａ）】
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【図１９２（ｂ）】
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【図１９３（ａ）】
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【図１９３（ｂ）】
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【図１９３（ｃ）】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９９】
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【図２００】
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【図２０１ａ】
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【図２０１ｂ】
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【図２０２】
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【図２０３】
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【図２０４】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０７】
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【図２０８】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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【図２１６】
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【図２１７】
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【図２１８】
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【図２１９】
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【図２２０】
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【図２２１】
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【図２２２ａ】
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【図２２２ｂ】
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【図２２２ｃ】
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【図２２３】
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【図２２４】
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【図２２５】
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【図２２６】
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【図２２７】
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【図２２８】
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【図２２９】
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【図２３０】
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【図２３１】
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【図２３２】
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【図２３３】
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【図２３４】
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【図２３５】
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【図２３６】
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【図２３７】
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【図２３８】
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【図２３９】
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【図２４０】
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【図２４１】
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【図２４２】
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【図２４３】
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【図２４４】
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【図２４５】
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【図２４６】
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【図２４７】
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【図２４８】
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【図２４９】
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【図２５０】
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【図２５１】
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【図２５２】
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【図２５３】
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【図２５４】
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【図２５５】
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【図２５６】
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【図２５７】
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【図２５８】
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【図２５９】
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【図２６０】
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【図２６１】
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【図２６２】
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【図２６３】
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【図２６４】
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【図２６５】
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【図２６６】
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【図２６７】
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【図２６８】
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【図２６９】
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【図２７０】
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【図２７１】
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【図２７２】
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【図２７３】
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【図２７４】
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【図２７５】
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【図２７６】
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【図２７７】
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【図２７８】
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【図２７９】
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【図２８０】
0006420332.tif 000293
【図２８１ａ】
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【図２８１ｂ】
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【図２８２ａ】
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【図２８２ｂ】
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【図２８３】
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【図２８４】
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【図２８５】
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