(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
直線縫合切断装置であって、
互いに閉じる又は開くことが可能な、ステープルアンビルを含む上部クランプと、ステープルカートリッジが着脱可能に設置されるステープルカートリッジホルダを含む下部クランプと、を含み、
前記ステープルカートリッジホルダ内には、カッタ押し棒と、カッタ押し棒の遠位端に配置され、前記カッタ押し棒の作用で、前記ステープルカートリッジの近位端から遠位端へと運動することによって、前記ステープルアンビルとステープルカートリッジとの間の対象組織を切断できるカッターとが、移動可能に設置され、
前記直線縫合切断装置は、さらに、
上下に移動可能に前記ステープルカートリッジに取り付けられる安全片を含み、
前記カッターは、前記安全片と係止するスロット、及び前記スロットの上方に形成される突き当て部を含み、
前記カッターが前記ステープルカートリッジの近位端に位置し、且つ、アンロック状態にある場合、前記安全片は前記突き当て部の上壁に突き当てる第１の位置に位置することによって、前記安全片が前記スロット内に入ることを防止し、
前記カッターが前記安全片から離れた場合、前記安全片は自由位置に位置し、
前記カッターが作動された後、前記ステープルカートリッジの遠位端から近位端まで戻した場合、前記安全片は前記スロット内に係止する第２の位置に位置することによって、前記カッターが運動の規制されたロック状態にあり、
前記突き当て部は、前記カッターの遠位端から近位端へと延び、
前記カッターはさらにスロットの近位端に設置されるストッパ部を含み、
前記安全片が前記スロット内に位置する場合、前記カッターが遠位端へと運動する方向において、前記安全片は前記ストッパ部に突き当て、
前記突き当て部の近位端と前記ストッパ部との間には、挿し口が形成されるとともに、前記スロットと共同で挿し口を限定し、前記安全片は前記挿し口から前記スロット内に入ることができる直線縫合切断装置。
【請求項２】
前記カッターの遠位端から近位端へと延びる方向において、前記突き当て部の底壁は上向きに傾斜する、又は、前記カッターの運動平面と平行する請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項３】
前記突き当て部の上壁は前記カッターの運動平面と平行する、又は、前記上壁はカッターの遠位端から近位端へと延びる方向において下向きに傾斜する請求項２に記載の直線縫合切断装置。
【請求項４】
前記カッターが前記安全片から離れた後、前記安全片は自由位置にあり、
前記自由位置は前記第２の位置より高かったり、低かったり、等しかったりし得る請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項５】
前記ストッパ部の近位端には案内部が設けられ、
前記案内部は、前記安全片を前記自由位置から前記ストッパ部の上壁までに案内できる案内表面を備え、
前記カッターの近位端から遠位端への方向において、前記案内表面は上向きに傾斜する傾斜面、または、滑らかな形状になっている円弧面である請求項４に記載の直線縫合切断装置。
【請求項６】
前記案内表面の近位端は下へ前記自由位置の下方まで延びる請求項５に記載の直線縫合切断装置。
【請求項７】
前記安全片は変形可能な材質で製造され、且つ、上下方向に弾性を有する請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項８】
前記安全片のロックウェル硬さＨＲＣは２８度〜３５度である請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項９】
前記安全片のロックウェル硬さＨＲＣは３０度である請求項８に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１０】
前記安全片は、前記ステープルカートリッジに着脱可能に取り付けられる請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１１】
前記ステープルカートリッジの１対の側壁には、それぞれ、前記安全片が介挿されるための、外端が封止される有底孔である取付孔は設けられる請求項１０に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１２】
前記直線縫合切断装置は、前記ステープルカートリッジの近位端に着脱可能に実装されるカッター安全カバーをさらに含み、
前記安全片は前記カッター安全カバー内に着脱可能に取り付けられ、かつ、前記安全片の長手軸が前記ステープルカートリッジの長手軸と垂直である請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１３】
前記カッター安全カバーは、互いに対向する１対の取付壁、及び前記１対の取付壁の間に連結される相互連結壁を含み、
前記１対の取付壁には、それぞれバンプが設けられ、
前記ステープルカートリッジには、前記バンプを嵌合可能な凹溝が設けられる請求項１２に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１４】
前記１対の取付壁には、それぞれ、前記安全片が介挿されるための取付孔は設けられ、前記取付孔は前記突き当て部の上壁より低く、
前記安全片は変形可能な材質で製造され、且つ、前記安全片が前記突き当て部の上壁に突き当てるときに、前記安全片は強制変形状態にある請求項１３に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１５】
前記取付孔は、前記安全片の厚さに略等しい、又は、それより若干大きい、請求項１４に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１６】
前記取付孔は、前記スロットの底部より高い、または、それに等しい請求項１４に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１７】
ストッパ部の頂部は、前記取付孔より高く、
前記ストッパ部の近位端には、案内部が設けられ、前記案内部の近位端が前記取付孔より低い請求項１４に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１８】
前記１対の取付壁には、それぞれ、非変形の板材である前記安全片が介挿されるための取付孔が設けられ、
前記取付孔の高さで、前記安全片が前記突き当て部の上壁まで上昇でき、且つ、前記安全片がストッパ部より低い上壁まで降下できる請求項１３に記載の直線縫合切断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具製造技術分野に属し、具体的に、直線縫合切断装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
直線縫合切断機器は、外科手術において傷の縫合、内部組織の縫合および切除に対して広く用いられる。代表的な直線縫合切断機器としては、例えば、特許文献１に開示されるように、傷口の縫合を行いながら、余分な組織を切除するという縫合及び切断の２つの機能を有する。通常、該種類の直線縫合切断機器は、上部、下部２つのクランプと、上部、下部クランプを閉じるための閉じハンドルと、上部、下部クランプの遠端で互いに対向して配置されるステープルアンビル及びステープルカートリッジと、ステープルカートリッジに配置され、前記ステープルカートリッジに対して同時に移動可能な発射片と遠端にカッターが設置されるカッタ押し棒と、前記発射片とカッタ押し棒を移動させるように駆動するための押しボタンと、を含む。前記ステープルカートリッジにはステープルが配置される。前記発射片はステープルプッシャを順に押すと共に、ステープルをステープルアンビルへ押す。前記カッターは、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間の組織を切断する。
【０００３】
従来技術において、直線縫合切断装置のステープルカートリッジは変換によって複数回用いることが可能である。臨床応用においては、常に、組織を縫合及び切断を複数回行う必要があるため、手術中にステープルカートリッジを複数回変換する必要もある。即ち、医師が縫合・切断動作を１回完成した後、先ず、器具をリセットして上部、下部クランプを開けて、器具を手術部位から退出させて、引き続きステープルカートリッジを変換してはじめて、直線縫合切断装置は次回の縫合切断手術を行なうことができる。
しかしながら、そそっかしい医師又は経験不足の医師が、既に作動されたステープルカートリッジを変換しないまま、器具を再度作動させることに起因して、医療事故を招来する、即ち、切断を行なったが縫合しないことを招来する恐れはある。このような事故の発生を防止するために、直線縫合切断装置に二次的な保険をして二回作動を防止する安全機構を増設することによって、医師の誤操作による医療事故を回避する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５１２９５７０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、器具がステープルカートリッジを変換しないまま再度作動されることを防止できる直線縫合切断装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の発明目的を実現するために、本発明は直線縫合切断装置を提供する。当該装置は、互いに閉じる又は開くことが可能な、ステープルアンビルを含む上部クランプと、ステープルカートリッジが着脱可能に設置されるステープルカートリッジホルダを含む下部クランプと、を含み、前記ステープルカートリッジホルダ内には、カッタ押し棒と、カッタ押し棒の遠位端に配置され、前記カッタ押し棒の作用で、前記ステープルカートリッジの近位端から遠位端へと運動することによって、前記ステープルアンビルとステープルカートリッジとの間の対象組織を切断できるカッターとが、移動可能に設置され、前記直線縫合切断装置は、さらに、上下に移動可能に前記ステープルカートリッジに取り付けられる安全片を含み、前記カッターは、前記安全片と係止するスロット、及び前記スロットの上方に形成される突き当て部を含み、前記カッターが前記ステープルカートリッジの近位端に位置し、且つ、アンロック状態にある場合、前記安全片は前記突き当て部の上壁に突き当てる第１の位置に位置することによって、前記安全片が前記スロット内に入ることを防止し、前記カッターが前記安全片から離れた場合、前記安全片は自由位置に位置し、前記ステープルカートリッジが作動されて遠位端から近位端までに戻した場合、前記安全片は前記スロット内に係止する第２の位置に位置することによって、前記カッターが運動の規制された状態にある。
【０００７】
本発明の更なる改良としては、前記突き当て部は、前記カッターの遠位端から近位端へと延び、前記カッターはさらにスロットの近位端に設置されるストッパ部を含み、前記安全片が前記スロット内に位置する場合、前記カッターが遠位端へと運動する方向において、前記安全片は前記ストッパ部に突き当て、前記突き当て部の近位端と前記ストッパ部との間には、挿し口が形成されるとともに、前記スロットと共同で挿し口を限定し、前記安全片は前記挿し口から前記スロット内に入ることができる。
【０００８】
本発明の更なる改良としては、前記カッターの遠位端から近位端へと延びる方向において、前記突き当て部の底壁は上向きに傾斜する、又は、前記カッターの運動平面と平行する。
【０００９】
本発明の更なる改良としては、前記突き当て部の上壁は前記カッターの運動平面と平行する、又は、前記上壁はカッターの遠位端から近位端へと延びる方向において下向きに傾斜する。
【００１０】
本発明の更なる改良としては、前記カッターが前記安全片から離れた後、前記安全片は自由位置にあり、前記自由位置は前記第２の位置より高かったり、低かったり、等しかったりし得る。
【００１１】
本発明の更なる改良としては、前記ストッパ部の近位端には案内部が設けられ、前記案内部は、前記安全片を前記自由位置から前記ストッパ部の上壁までに案内できる案内表面を備え、前記カッターの近位端から遠位端への方向において、前記案内表面は上向きに傾斜する傾斜面、または、滑らかな形状になっている円弧面である。
【００１２】
本発明の更なる改良としては、前記案内表面の近位端は下へ前記自由位置の下方まで延びる。
【００１３】
本発明の更なる改良としては、前記安全片は変形可能な材質で製造され、且つ、上下方向に弾性を有する。本発明の更なる改良としては、前記安全片のロックウェル硬さＨＲＣは２８度〜３５度である。より好ましくは、前記安全片のロックウェル硬さＨＲＣは３０度である。
【００１４】
本発明の更なる改良としては、前記安全片は、前記ステープルカートリッジに着脱可能に取り付けられる。
【００１５】
本発明の更なる改良としては、前記ステープルカートリッジの１対の側壁には、それぞれ、前記安全片が介挿されるための、外端が封止される有底孔である取付孔は設けられる。
【００１６】
本発明の更なる改良としては、前記直線縫合切断装置は、前記ステープルカートリッジの近位端に着脱可能に実装されるカッター安全カバーをさらに含み、前記安全片は前記カッター安全カバー内に着脱可能に取り付けられ、かつ、前記安全片の長手軸が前記ステープルカートリッジの長手軸と垂直である。
【００１７】
本発明の更なる改良としては、前記カッター安全カバーは、互いに対向する１対の取付壁、及び前記１対の取付壁の間に連結される相互連結壁を含み、前記１対の取付壁には、それぞれバンプは設けられ、前記ステープルカートリッジには、前記バンプを嵌合可能な凹溝は設けられる。
【００１８】
本発明の更なる改良としては、前記１対の取付壁には、それぞれ、前記安全片が介挿されるための取付孔は設けられ、前記取付孔は前記突き当て部の上壁より低く、前記安全片は変形可能な材質で製造され、且つ、前記安全片が前記突き当て部の上壁に突き当てるときに、前記安全片は強制変形状態にある。
【００１９】
本発明の更なる改良としては、前記取付孔は、前記安全片の厚さに略等しい、又は、それより若干大きい。
【００２０】
本発明の更なる改良としては、前記取付孔は、前記スロットの底部より高い、または、それに等しい。
【００２１】
本発明の更なる改良としては、前記ストッパ部の頂部は、前記取付孔より高く、前記ストッパ部の近位端には、案内部が設けられ、前記案内部の近位端が前記取付孔より低い。
本発明の更なる改良としては、前記１対の取付壁には、それぞれ、非変形の板材である前記安全片が介挿されるための取付孔が設けられ、前記取付孔の高さで、前記安全片が前記突き当て部の上壁まで上昇でき、且つ、前記安全片が前記ストッパ部より低い上壁まで降下できる。
【００２２】
従来技術に比べて、本発明に係る直線縫合切断装置は、特別に設置される安全片とカッターの嵌合で、取付の際に、安全片をカッター突き当て部の上壁に突き当てさせることによって、安全片は突き当て部の下方のスロット内に入ることはなく、安全片がアンロック状態にあり、カッターと発射片とはステープルカートリッジの近位端から遠位端へと運動して縫合・切断を完成でき、かつ、カッターが引き戻された場合、安全片はスロット内に入るとともに係止されて、カッターの運動を規制し、ステープルカートリッジが変換されないときの器具の二回作動を防止し、医療事故の発生を回避できる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の直線縫合切断装置の一実施形態の構造を模式的に示す図である。
【図２】本発明の直線縫合切断装置の一実施形態を模式的に示す分解図である。
【図３】本発明の直線縫合切断装置の一実施形態におけるカッターの構造を模式的に示す図である。
【図４】本発明の直線縫合切断装置の一実施形態におけるカッターが作動されない構造を模式的に示す図である。
【図５】図４におけるＡ−Ａ方向に沿う断面図である。
【図６】図４におけるＢ−Ｂ方向に沿う断面図である。
【図７】本発明の直線縫合切断装置の一実施形態におけるカッターが作動された後、ステープルカートリッジの近位端までに引き戻された構造を模式的に示す図である。
【図８】図７におけるＡ−Ａ方向に沿う断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
次に、図面に示す具体的な実施形態を組み合わせて本発明を詳細に説明する。ただし、これらの実施形態は本発明を限定するものでなく、当業者がこれらの実施形態に基づいて構造、方法、又は機能について行なう変更の何れも本発明の保護範囲に含まれる。
【００２５】
本発明における位置と方向を表現する用語は、何れも器具のオペレータを参照対象とするものであり、オペレータにとって手前端を近位端、オペレータにとって遠方端を遠位端とする。
【００２６】
図１及び図２を参照して、本発明の直線縫合切断装置１００の具体的な実施形態を説明する。この実施形態において、該直線縫合切断装置１００は、互いに閉じる又は開くことが可能な上部クランプ１０１、下部クランプ１０２を含む。ここで、この「上部」、「下部」は位置関係を厳格に限定することを意味するものでなく、容易に記載できるために用いられる用語にすぎない。
【００２７】
上部クランプ１０１はステープルアンビル５０を含み、下部クランプ１０２はステープルカートリッジホルダ１０３を含み、該ステープルカートリッジホルダ１０３には着脱可能にステープルカートリッジ１０は配置され、上部クランプ１０１、下部クランプ１０２は互いに閉じることによって対象組織をステープルアンビル５０とステープルカートリッジ１０との間に挟むことができる。ステープルカートリッジホルダ１０３内には、移動可能にカッタ押し棒（未図示）及びカッタ押し棒の遠位端に配置されるカッター２０はさらに設置され、カッター２０がカッタ押し棒の作用でステープルカートリッジ１０の近位端Ｎから遠位端Ｆへと運動することによって、ステープルアンビル５０とステープルカートリッジ１０との間の対象組織を切断する。カッター２０の底面Ｓは、カッター２０がステープルカートリッジ１０の近位端と遠位端との間で繰り返し移動してなる運動平面Ｓである。
【００２８】
該直線縫合切断装置１００は、さらに、ステープルカートリッジ１０に相対的に固設される安全片３０（この「ステープルカートリッジ１０に相対的に固設される」とは、安全片３０が上下に移動可能にステープルカートリッジ１０に取り付けられることを指す。）を含む。この実施形態において、カッター２０の運動方向には、安全片３０はステープルカートリッジ１０に対して固定されるが、上下方向には、安全片３０はステープルカートリッジ１０に対して上下に移動可能であり、例えば、上下方向に変形可能である。
この実施形態において、該安全片３０は、その長手軸がステープルカートリッジ１０の長手軸に垂直であるように配置され、薄いバネ状を有する、又は、変形可能な材質で製造されるものであり、厚さ方向に容易に折り曲げられるが、本発明はこれを限定するものではない。
【００２９】
直線縫合切断装置１００は、着脱可能にステープルカートリッジ１０の近位端Ｎに取り付けられ、互いに対向する１対の取付壁４１、及び１対の取付壁４１の間に連結される相互連結壁４２を含むカッター安全カバー４０を備えており、該１対の取付壁４１にはそれぞれ安全片３０が介挿されるための取付孔４１１は設けられ、安全片３０の両端がそれぞれ１対の取付壁４１における取付孔４１１に嵌め合してカッター安全カバー４０内に取り付けられる。１対の取付壁４１にはそれぞれバンプ４１２が設けられ、ステープルカートリッジ１０にはバンプ４１２を嵌合可能な凹溝１１は設けられる。カッター安全カバー４０は変形可能な材質で製造されるものであり、取付の際に、１対の取付壁４１に対し互いに対向する付勢力を加えることによって、カッター安全カバー４０におけるバンプ４１２を凹溝１１内に嵌合させ得、カッター安全カバー４０とステープルカートリッジ１０とを互いに固定する。ここで、カッター安全カバー４０とステープルカートリッジ１０とを「バンプ及び凹溝」で互いに固定するという方式は、例示的な方式だけであり、取替可能な多くの実施形態において、例えば、カッター安全カバー４０には凹溝を設けて、ステープルカートリッジ１０にはバンプを設けることによって、同様な固定作用も達成できる。なお、ここで、安全片３０をカッター安全カバー４０内に取り付けることは、安全片３０をステープルカートリッジ１０に取り付ける例示だけであり、他の変形実施例において、例えば、カッター安全カバー４０が無い場合、安全片はステープルカートリッジの側壁に直接的に実装され得、前記ステープルカートリッジの１対の側壁にはそれぞれ前記安全片が介挿されるための、外端が封止された有底孔である取付孔が設けられる。
【００３０】
カッター２０は、安全片３０を嵌合するスロット２１を含み、安全片３０が該スロット２１に係止された場合、カッター２０の運動も規制される。ここで、この「カッターの運動も規制される」とは、カッター２０が完全に締め付けて固定されなければならないことを指すのでなく、カッター２０が作動され得ず組織の切断を行なわないことを指す。スロット２１の上方には突き当て部２２は形成され、該突き当て部２２の上壁が安全片３０と相突き当てることにより安全片３０がスロット２１に嵌合することを阻止する。カッター２０がステープルカートリッジ１０の近位端Ｎにある場合、安全片３０は選択可能に第２の位置（即ち、図８に示すように、安全片３０がスロット２１に係止される）に位置する、又は、第１の位置（即ち、図５に示すように、安全片３０が突き当て部２２の上壁に突き当てる）に位置することができる。このようにして、ステープルカートリッジ１０が使用されない場合、安全片３０を第１の位置（即ち、安全片３０を突き当て部２２の上壁に懸架し突き当てさせる）に位置させ得、カッター２０がアンロック状態（又は、作動されようとする状態）にあり、医師は器具を作動させて対象組織の縫合・切断を完成できる一方、ステープルカートリッジ１０を変換する必要がある、又は、ステープルカートリッジ１０が作動されて近位端Ｎまでに戻した場合、安全片３０を第２の位置（即ち、安全片３０がカッター２０におけるスロット２１内に係止される）に位置させ得、カッター２０がロック状態にあり、器具が作動され得ず、二次的な保険を実現する。なお、カッター２０がステープルカートリッジ１０の近位端Ｎから離れた後、安全片３０はカッター２０から離れて自由位置に位置する。この実施例において、自由位置の高さが略第２の位置の高さに等しい（安全片３０がスロット２１内に入った後、安全片３０のある第２の位置がスロット２１の内底壁より高い、または、それに等しい）。実際的な使用中において、安全片３０は自体の弾性のため、カッター２０の突き当て部２２から離れた後、微小な変形が発生して、前記自由位置の高さが前記第２の位置よりも若干高くなる可能性がある。他の変形実施例において、前記自由位置の高さが前記第２の位置（ただし、下記の挿し口２１２の高さより高くてはならない）より高いことは可能である。他の変形実施例において、前記自由位置の高さが前記第２の位置（即ち、スロット２１の内底壁の高さが前記自由位置の高さより高い）より低いことは可能である。
【００３１】
カッター２０は、ステープルカートリッジ１０の遠位端Ｆから近位端Ｎへと運動する方向にそのスロット２１に安全片３０を嵌合させ得る。器具が一回作動されたら、カッターはステープルカートリッジ１０の遠位端Ｆから引き戻されなければならないので、カッター２０がステープルカートリッジの近位端Ｎまでに引き戻される時、安全片３０がカッター２０のスロット２１内に入って、カートリッジが空である時の二回作動を防止する保険作用を奏し、実際的な操作必要によりよく適合できる。
【００３２】
図３〜図６を参照して、具体的な構造においては、突き当て部２２はカッター２０の遠位端Ｆ１から近位端Ｎ１へと延びるとともに、カッター２０の近位端Ｎ１に設けられるストッパ部２４と共同で挿し口２１２を有するスロット２１を形成し、安全片３０が挿し口２１２からスロット２１内に嵌合可能である。この実施例において、取付孔４１１は突き当て部２２の上壁より低い（即ち、取付孔４１１は突き当て部２２の上壁よりもステープルカートリッジ１０の底壁に近い）。且つ、取付孔４１１の上壁のリムは滑らかな形状になり（図５と図８を参照）、該構造は安全片３０が突き当て部２２の上壁に懸架し突き当てられる（即ち、第１の位置）時の弾性変形した安全片３０によりよく適合できる。安全片３０は薄いバネ状を有する、又は、変形可能な材質で製造されるものであるので、厚さ方向に容易に折り曲げられる。したがって、安全片３０が突き当て部２２の上壁に突き当てる時、安全片３０は強制変形状態にあり、即ち、前記第１の位置に位置する。
【００３３】
ストッパ部２４の頂部は取付孔４１１（即ち、スロット２１における挿し口２１２に近接する側壁２１１の頂部）とステープルカートリッジ１０の底壁との間の距離より高く、取付孔４１１とステープルカートリッジ１０の底壁との間の距離より大きい。なお、ストッパ部２４の近位端（即ち、該スロット２１における挿し口２１２に近接する側壁２１１とカッター２０の近位端Ｎ１との間）には案内部２３はさらに設けられ、該案内部２３の近位端が取付孔４１１より低い（即ち、該案内部２３の近位端とステープルカートリッジ１０の底壁との間の距離が、取付孔４１１とステープルカートリッジ１０の底壁との間の距離より小さい）。このようにして、カッター２０はステープルカートリッジ１０の遠位端Ｆから近位端Ｎへと運動する際に、安全片３０は該案内部２３の協同によって、突き上げられてストッパ部２４の上壁を介してスロット２１内に入り、側壁２１１によりリミットされ、二回作動を防止する作用を奏する。
【００３４】
この実施例において、案内部２３は、安全片３０を前記自由位置からストッパ部２４の上壁に案内できる案内表面である。近位端から遠位端までの方向に、前記案内表面は上へ傾斜する傾斜面又は滑らかな形状になっている円弧面であり、ここで、滑らかな形状になっている円弧面は、上へ突出する円弧面であってもよいし、先端が略「フック形」を形成し、且つ、下へ凹む円弧面であってもよいし、滑らかな形状になっている「波形」の円弧面であってもよい。前記案内表面の近位端は下に向かって前記自由位置の下方まで延びる。このようにして、案内表面が安全片と接触した後、上へ移動させてストッパ部２４を跨るよう安全片３０を案内することをよりよく確保できる。
【００３５】
この実施例において、安全片３０は、薄いバネ状を有する、又は、変形可能な材質で製造されるものであり、厚さ方向に弾性を有することができる。また、安全片３０は一定の硬度を要するが、この硬度は高すぎてはよくなく、さもなければ、変形し難く、安全片３０を上へ第１の位置に突き当てさせ難い一方、この硬度は低すぎてはよくなく、さもなければ、安全片３０を第１の位置で塑性変形させ、第１の位置から離れた後、元の形態に戻せず、安全片３０が順調に挿し口２１２に挿入して二回作動を防止する機能を達成することは困難である。
【００３６】
好ましい実施形態としては、安全片３０のロックウェル硬さＨＲＣが２８度〜３５度である。より好ましくは、安全片のロックウェル硬さＨＲＣが３０度である。
【００３７】
好ましい実施形態としては、取付孔４１１とステープルカートリッジ１０の底壁との間の距離がスロット２１の底部とステープルカートリッジ１０の底壁との間の距離以上であり、且つ、カッター２０の遠位端Ｆ１から近位端Ｎ１へと延びる方向に、案内部２３は下向きに傾斜する（即ち、案内部２３とステープルカートリッジ１０の底壁との間の距離が次第に短くなる）ことによって、安全片３０に対し比較的良い案内作用を奏する。該方向において、突き当て部２２の底壁が上向きに傾斜する（即ち、突き当て部２２の底壁とスロット２１の底部との間の距離が次第に大きくなる）ことによって、案内部２３と協同して、安全片３０をスロット２１内により順調に案内する。好ましくは、該方向において、突き当て部２２の上壁はカッター２０の運動平面Ｓと平行する（突き当て部２２の厚さは次第に薄くなるが、突き当て部２２の上壁とスロット２１底部との間の距離は不変である）ことによって、器具を作動させた場合、より安定に作動を案内でき、カッター２０の進行経路を阻止することはない。
【００３８】
他の変形実施例において、カッター２０の遠位端Ｆ１から近位端Ｎ１へと延びる方向に、突き当て部２２の底壁は前記カッター２０の運動平面Ｓと平行する。他の変形実施例において、カッター２０の遠位端Ｆ１から近位端Ｎ１へと延びる方向には突き当て部２２の上壁は略下向きに傾斜し、カッター２０が押されて近位端から遠位端へと運動する場合、安全片３０は順調に前記カッターの突き当て部２２から離間できる。
【００３９】
図５〜図８を参照して、具体的に使用する際に、先ず、安全片３０をカッター安全カバー４０内に介挿するとともに、カッター２０をステープルカートリッジ１０上の近位端Ｎに取り付け、次に、カッター安全カバー４０をステープルカートリッジ１０と係合させた場合、安全片３０がカッター２０の突き当て部２２に相突き当て、安全片３０が上へ折り曲げて変形するよう強制される（図５と図６に示されるように）。カッター２０を移動させるように器具を作動させた後、安全片３０は自体の復元力によって真直になり、自由状態となる。切断縫合は一回に行われた後、カッター２０をステープルカートリッジ１０の遠位端Ｆから近位端Ｎへと引き戻し、安全片３０がカッター２０の案内部２３により案内されて若干上昇してからストッパ部２４を跨って降下し、次第にスロット２１に入るとともに係止することによって、カッター２０に対するリミットを実現し、器具の二回作動を防止できる。
【００４０】
本発明の提示する直線縫合切断装置は、特別に配置される安全片とカッターとの協同によって、ステープルカートリッジが変換されない場合、器具の二回作動を防止でき、医療事故の発生を回避し、その構造が簡単であり、使用及び操作も便利である。
【００４１】
他の変形実施例
図５〜図８に示す実施例において、取付孔４１１の高さｈはバネ状安全片３０の厚さＨと略等しい、又は、それより若干大きい（図８を参照）。
【００４２】
しかしながら、他の変形実施例において、安全片３０は非変形の板材であり得、取付孔の高さで、安全片３０が突き当て部２２の上壁まで上昇でき、かつ、安全片３０がストッパ部２４より低い上壁まで降下できる。
【００４３】
本明細書は実施形態に基づき記述するものであるが、各実施形態は１つの独立した技術案だけを含むことを意味しなく、明細書の明確記載を考慮してこのように明細書を記載するのであり、当業者は明細書を全体とすべきであり、各実施形態に係る技術案は適宜に組み合わせられて当業者の理解できる他の実施形態として構成され得ると、理解すべきである。
【００４４】
上記の一連の詳細な記述は、本発明の実行可能な実施形態についての具体的な説明にすぎず、本発明の保護範囲を限定するものではなく、本発明の趣旨から逸脱しない均等の実施形態又は変更の何れも本発明の保護範囲に含まれると、理解すべきである。
【符号の説明】
【００４５】
１０  ステープルカートリッジ
２０  カッター
２１  スロット
２２  突き当て部
３０  安全片
５０  ステープルアンビル  １００    直線縫合切断装置
１０１、１０２    下部クランプ
１０３  ステープルカートリッジホルダ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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