(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺ストローク動作によってランセットを推進させる穿刺装置において、前記穿刺装置が：
軸方向穴を含むハウジングと；
前記穿刺ストローク分だけ前記ハウジング内で平行移動可能なランセットキャリアであって、前記ランセットが結合可能なランセットキャリアと；
前記穿刺ストローク動作によって前記ランセットキャリアを推進させる駆動バネと；
第１のカム部材、第２のカム部材、及び回転可能なハンドルを含む装填機構であって、前記第１のカム部材は、前記ハウジング内に装着され、前記ハウジングに対して回転可能であり、かつ前記ハウジングに対する軸方向の平行移動が制限されており、前記第２のカム部材は、前記第１のカム部材に当接し、前記ランセットキャリアに結合されて共平行移動を提供し、かつ前記ハウジングに対する回転が制限されており、及び前記回転可能なハンドルが、前記第１のカム部材に共回転式に取り付けられている、装填機構と
を含み、
前記ハンドルを回転することによって、それと一緒に前記第１のカム部材を回転させ、前記第１のカム部材を前記第２のカム部材に対して回転させ、それに応じて、その第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に平行移動し、それにより、それに結合された前記ランセットキャリアを装填位置まで引っ込める、穿刺装置。
【請求項２】
前記第１のカム部材、前記第２のカム部材、又は双方が、螺旋形斜面の形態を有する少なくとも１つのカム面を含む、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの螺旋形斜面のカム面が、前記それぞれのカム部材の軸の周りに約１８０度にわたって延在する、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記第１のカム部材が、山部分及び谷部分を有する第１のカム面を含み、前記第２のカム部材が、山部分及び谷部分を有する第２のカム面を含み、及び前記ハンドルの回転によって、前記第１のカム面を前記第２のカム面に沿って前記装填位置まで動かし、その位置では、前記第１のカム面の前記山部分が前記第２のカム面の前記山部分に接触している、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記第１のカム部材が、非装填位置から前記装填位置まで回転し、その非装填位置では、前記第１のカム面の前記山部分が前記第２のカム面の前記谷部分に接触している、請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記回転可能なハンドルが、前記ハンドル及び前記第１のカム部材の一方の１つ以上のリブ、及び前記ハンドル及び前記第１のカム部材の他方の前記リブとかみ合う１つ以上のスロットによって、前記第１のカム部材に共回転式に取り付けられる、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記ランセットキャリアが前記第２のカム部材に結合されて、前記第２のカム部材の軸方向穴を通って延びる前記ランセットキャリアの弾性的に撓むことができるテール部分によって、それらが一緒に平行移動するようにする、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記第２のカム部材は、前記穿刺装置の別の要素のチャンネルとかみ合う前記第２のカム部材のリブ、又は前記穿刺装置の別の要素のリブとかみ合う前記第２のカム部材のチャンネルによって前記ハウジングに対する回転が制限される、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記第２のカム部材が、前記ランセットキャリアに対する回転が制限されていることによって、前記ハウジングに対する回転が制限され、及び前記ランセットキャリアは、前記ハウジングに対する回転が制限されている、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記ランセットキャリアが、前記ランセットキャリア及び前記ハウジングの一方の１つ以上のウィング、及び前記ウィングとかみ合う前記ランセットキャリア及び前記ハウジングの他方の１つ以上のスロットによって、前記ハウジングに対する回転が制限され、かつ前記ハウジングに対する平行移動に沿って案内される、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
前記第１のカム部材が軸方向穴を含み、及び前記ランセットキャリアが、前記第１のカム部材の前記軸方向穴を通って延在しかつ前記第２のカム部材に結合するテール部分を含み、前記第１のカム部材が、前記第２のカム部材と前記ハウジングの穿刺用開口部との間に位置決めされ、前記穿刺ストロークの最中に、その穿刺用開口部を通って前記ランセットが少なくとも部分的に延在するようにする、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
前記ハンドル及び前記第１のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素であり、及び前記ランセットキャリア及び前記第２のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素である、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１３】
前記ハウジングが、複数の内側に突出するリブと、それらの間に規定された複数の溝とを含み、及び前記第１のカム部材が、前記溝に選択的に係合して前記穿刺ストロークの深さ調整を提供する戻り止めを含む、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１４】
穿刺ストローク動作によってランセットを推進させる穿刺装置の為の装填機構であって、前記穿刺装置は、軸方向穴を含むハウジングと、前記穿刺ストローク分だけ前記ハウジング内で平行移動するランセットキャリアであって、前記ランセットが結合されたランセットキャリアと、前記穿刺ストローク動作によって前記ランセットキャリアを推進させる駆動バネとを含み、前記装填機構が：
前記ハウジング内に装着され、前記ハウジングに対して回転可能であり、前記ハウジングに対する軸方向の平行移動が制限され、かつ山部分を規定する第１のカム面を規定する第１のカム部材と；
前記第１のカム部材に当接し、前記ランセットキャリアに結合されて共平行移動を提供し、前記ハウジングに対する回転が制限され、及び山部分を規定する第２のカム面を規定する第２のカム部材と；
前記第１のカム部材に共回転式に取り付けられた回転可能なハンドルと
を含み、
前記ハンドルの回転によって、それと一緒に前記第１のカム部材を回転させ、前記第１のカム面の前記山部分を、前記第２のカム面の前記山部分に係合するまで、前記第２のカム面に対して回転させ、それに応じて、前記第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に平行移動し、それにより、前記それに結合されたランセットキャリアを装填位置まで引っ込める、装填機構。
【請求項１５】
前記第１のカム面、前記第２のカム面、又は双方が、螺旋形斜面の形態を有し、及び前記それぞれのカム部材の軸の周りに約１８０度にわたって延在する、請求項１４に記載の装填機構。
【請求項１６】
前記第１のカム面及び前記第２のカム面の一方が、前記装填機構が非装填位置にあるときに前記第１のカム面及び前記第２のカム面の他方の前記山部分が接触する谷部分を含む、請求項１４に記載の装填機構。
【請求項１７】
第２のカム部材が、前記ランセットキャリアに対する回転が制限されていることによって、前記ハウジングに対する回転が制限され、及び前記ランセットキャリアは前記ハウジングに対する回転が制限されている、請求項１４に記載の装填機構。
【請求項１８】
前記第１のカム部材が軸方向穴を含み、及び前記ランセットキャリアが、前記第１のカム部材の前記軸方向穴を通って延在しかつ前記第２のカム部材に結合するテール部分を含み、前記第１のカム部材が、前記第２のカム部材と前記ハウジングの穿刺用開口部との間に位置決めされ、前記穿刺ストロークの動きの最中に、その穿刺用開口部を通って、前記ランセットが少なくとも部分的に延在するようにする、請求項１４に記載の装填機構。
【請求項１９】
前記ハンドル及び前記第１のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素であり、及び前記ランセットキャリア及び前記第２のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素である、請求項１４に記載の装填機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年８月２７日出願の米国仮特許出願第６１／６９３，４６７号明細書の優先権を主張し、その全体をあらゆる点で本願明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、概して医療機器の分野に関し、より詳細には、血液を採取して検査する為の穿刺装置であって、ねじる運動によってランセット駆動機構を装填する為の機構を備える穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
血液型の判定や血糖検査におけるような医療検査の為に血液や他の体液の試料を得る為、穿刺部位においてヒトや動物の被験者の皮膚に貫入する為に、穿刺装置が使用される。公知の穿刺装置は、一般に、駆動機構を含むハウジングと、バネを付勢する装填機構、又は駆動機構の為の他の付勢手段と、作動すると駆動機構を解除する解除機構とを含む。ランセットは、一般に、ハウジング内の後退位置から押し出し位置まで駆動機構によって推進され、その押し出し位置において、ランセットの鋭い先端部分がハウジングから突出して、穿刺部位において被験者の皮膚に突き刺す。任意選択的に、ハウジングの外部に突出する鋭い先端部分が貫入する深さを調整する為に、深さ調整機構が含まれてもよい。
【０００４】
多くの公知の穿刺装置は、一般的に穿刺装置の本体から離れるように駆動機構のアクチュエータハンドルを引いたり押したりすることによって駆動機構を装填する働きをする装填機構を使用する。これは、手先の器用さが劣ってきた使用者に課題となることがあり、かつ装置本体を保持し、かつデバイスが装填されるまでハンドルを引く為には両手を使用する必要があるかもしれない。更に、これらの押す又は引く装填運動は、装置を装填する為に打ち勝つ必要のある摩擦成分を含み、一般に、被験者や使用者が、更に力を加える必要を生じる。
【０００５】
更に、穿刺装置の組み立ては、一般に、装置又はハウジングの複数部分の予備組み立て、溶接、及びスナッピング又は接着を含み得る複数ステップのプロセスを含み、かつスナッピング手順を実施する為には、空気プレスなどの高価な設備を必要とすることが多い。これらの必要な組み立てステップ、手順、及び設備は、穿刺装置のコストを増やす傾向を有する為、穿刺装置の作製の欠点とみなされることが多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
装填特徴及び穿刺装置の組み立てには継続的に改善が求められている。本発明は、主に、改良された穿刺装置、及びその動作、使用、及び組み立て方法の提供に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
例示的な実施形態では、本発明は、改良型の装填特徴を含む穿刺装置を提供し、及び任意選択的に統合深さ調整機構を含む。本発明の追加的かつ例示的な実施形態は、改良型の穿刺装置の動作、使用及び組み立て方法を提供する。
【０００８】
一態様では、本発明は、ハウジングと、ハウジング内で平行移動するランセットキャリアと、平行移動式の穿刺ストローク動作によってランセットキャリアを推進させる駆動バネと、装填機構とを含む穿刺装置を提供する。装填機構は、ハウジングに対して回転可能な第１のカム部材と、第１のカム部材に当接し、ランセットキャリアに結合され、かつハウジングに対する回転が制限された第２のカム部材と、第１のカム部材に共回転式に取り付けられた回転可能なハンドルとを含む。ハンドルの回転によって、それと一緒に第１のカム部材を回転させ、第１のカム部材を第２のカム部材に対して回転させ、それに応じて、第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に動き、それにより、ランセットキャリアを後退又は装填状態に引っ込める即ち後退させる。その後、解除機構が作動されてランセットキャリアを解除し、穿刺ストローク分を動かす。
【０００９】
別の態様では、本発明は、ハウジングと、ハウジング内で軸方向に平行移動するランセットキャリアとを有する穿刺装置の為の装填機構に関する。装填機構は、ハウジングに対して軸方向に固定されかつハウジングに対して回転可能な第１のカム部材と、第１のカム部材に当接し、ランセットキャリアを後退させる為に軸方向に引っ込み、かつハウジングに対して回転が制限されている第２のカム部材と、第１のカム部材に共回転式に取り付けられた回転可能なハンドルとを含む。ハンドルの回転により、それと一緒に第１のカム部材を回転させると、第１のカム部材を第２のカム部材に対して回転させ、それに応じて、第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に動き、それにより、ランセットキャリアを後退又は装填状態に引っ込める。その後、穿刺装置の解除機構が作動されてランセットキャリアを解除し、穿刺ストローク分を動かす。
【００１０】
更に別の態様では、本発明は、穿刺装置の組み立て方法に関する。例示的な形態では、組み立て方法は、ランセットキャリアの一部分に駆動バネを保持するステップと、装填機構をランセットキャリアに接続することによって（駆動バネは依然としてそこに保持されている）サブアセンブリを形成するステップと、軸方向内部穴を有するハウジング内でサブアセンブリを軸方向に位置決めするステップと、装填機構及びハウジングの周辺の少なくとも一部分に沿って形成された、位置合わせされたチャンネルに保持部材を結合するステップとを含む。これらの組み立てステップの全てが、従来の穿刺装置を組み立てる為の時間及びコストを必要とせずに、ハウジングの縦軸に沿って直線的に行われ得る。
【００１１】
更に別の態様では、本発明は、穿刺装置の動作方法に関する。例示的な形態では、動作方法は、軸方向内部穴を備えるハウジングと、ハウジング内で平行移動するランセットキャリアと、平行移動式の穿刺ストローク動作によってランセットキャリアを推進させる駆動バネと、装填機構とを備える穿刺装置を提供するステップを含む。装填機構は、ハウジングに対して軸方向に固定されかつハウジングに対して回転可能な第１のカム部材と、第１のカム部材に当接し、ランセットキャリアを後退させる為に軸方向に引っ込み、かつハウジングに対して回転が制限されている第２のカム部材と、第１のカム部材に共回転式に取り付けられた回転可能なハンドルとを含み得る。動作方法は、ハンドルを回転させ、それにより、それと一緒に第１のカム部材を回転させ、それにより、第１のカム部材を第２のカム部材に対して回転させ、それに応じて、第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に動き、それにより、ランセットキャリアを後退又は装填状態まで引っ込めることを更に含む。動作方法は、解除部材を作動させてランセットキャリアを解除し、穿刺ストローク分を動かすことを更に含む。
【００１２】
本発明のこれらの及び他の態様、特徴及び利点は、本明細書の図面及び詳細な説明を参照することにより、理解され、及び、添付の特許請求の範囲で特に指摘されている様々な要素及び組み合わせによって、実現される。上述の概要及び以下の図面の簡単な説明及び詳細な説明は、どちらも、本発明の例示的な実施形態の例示及び説明であり、及び特許請求されるように、本発明を制限するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の例示的な実施形態による穿刺装置の斜視的な前面図である。
【図２】図１の穿刺装置の斜視的な後面図である。
【図３】図１の穿刺装置の後面の分解斜視図である。
【図４】図１の穿刺装置のハウジングの上面図である。
【図５】線５−５に沿って取った図４のハウジングの断面図である。
【図６】内部構成要素を示す為に複数の部分が取り除かれた、図３の穿刺装置の一部分の前面の分解図である。
【図７Ａ】内部特徴を仮想線で示す、図３の穿刺装置の装填機構の一部分の斜視的な分解図である。
【図７Ｂ】非装填状態にある構成要素を示す、図３の装填機構及びランセットキャリアの一部分の縦断面図である。
【図７Ｃ】第１のカム部材の回転に応じて第２のカム部材及びランセットキャリアが引っ込められた、図７Ａの装填機構及びランセットキャリアを示す。
【図８】本発明の別の態様による穿刺装置の単軸アセンブリを示す、図１の穿刺装置の分解図である。
【図９Ａ】乃至
【図９Ｂ】組み立てプロセスのステップを示す、図８の穿刺装置の一部分の側面図である。
【図１０Ａ】乃至
【図１０Ｂ】組み立てプロセスの後に続くステップを示す、図８の穿刺装置の一部分の側面図である。
【図１１Ａ】乃至
【図１１Ｃ】組み立てプロセスの後に続くステップを示す、図８の穿刺装置の一部分の斜視図及び２つの側面図である。
【図１２Ａ】乃至
【図１２Ｂ】組み立てプロセスの後に続くステップを示す、図８の穿刺装置の一部分の斜視図である。
【図１３】組み立てプロセスの後に続くステップを示す、図８の穿刺装置の一部分の斜視図である。
【図１４Ａ】乃至
【図１４Ｃ】中立状態、装填状態、及び十分な押し出し状態の間の順次的な動作運動を示す、図１の穿刺装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、本開示の一部をなす添付図面と併せて以下の本発明の詳細な説明を参照することにより、より簡単に理解され得る。本発明は、本明細書に説明及び／又は図示する具体的な装置、方法、条件又はパラメータに限定されるものではないこと、及び本明細書で使用される専門用語は、例示として特定の実施形態を説明する為のものにすぎず、かつ特許請求する発明を限定するものではないことを理解されたい。本明細書で特定される何れかの及び全ての特許及び他の出版物は、本明細書で十分に説明するかのように、参照することにより援用される。
【００１５】
また、添付の特許請求の範囲を含め、本明細書では、文脈上明白に他の意味に解釈すべき場合を除いて、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は複数形を含み、及び特定の数値の言及は、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は、「約」又は「およそ」ある特定の値から及び／又は「約」又は「およそ」別の特定の値までと表現され得る。そのような範囲で表現されるとき、別の実施形態は、ある特定の値から及び／又は他の特定の値までを含む。同様に、先行詞「約」を使用することによって値が近似値として表現されるとき、特定の値が別の実施形態を形成することを理解されたい。
【００１６】
例示的な実施形態では、本発明は、穿刺装置用の革新的な装填機構、そのような装填機構を備える穿刺装置、及び例えばそのような装填機構を備える穿刺装置の動作、使用及び組み立て方法に関する。例示的な形態では、穿刺装置は、ランセット開口部を有するハウジングであって、そのランセット開口部を通ってランセットの鋭い先端が穿刺ストロークの押し出し位置に押し出される、ハウジングと、ランセットを運びかつ穿刺ストローク分だけハウジング内で平行移動式に可動であるランセットキャリアと、穿刺ストローク動作によってランセットキャリアを推進させる駆動バネと、装填機構とを含む。装填機構は、ランセットキャリア及びハウジングの軸に対してそれらの周りで回転可能である第１のカム部材と、第１のカム部材に当接し、ランセットキャリアに結合され、及びハウジングに対して回転が制限される第２のカム部材と、第１のカム部材に共回転式に取り付けられた回転可能なハンドルとを含む。ハンドルを回転させることにより、それと一緒に第１のカム部材を共回転させ、第１のカム部材を第２のカム部材に対して回転させ、それに応じて、第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に動き、それにより、ランセットキャリアを後退又は装填状態まで引っ込める。任意選択的に、穿刺装置１０のハウジング（エンドキャップを含む）の外部に突出するとき、ランセットの貫入深さを選択的に制御する為に深さ調整機構が設けられ得る。
【００１７】
ここで図面を参照すると、同様の参照符号は、幾つかの図面を通して、対応する部分を表し、図１〜１４Ｃは、本発明の例示的な形態による穿刺装置１０を示す。特に図１〜３を参照すると、穿刺装置１０は、好ましくは小型であり、及び図示の実施形態では、全体的にシリンダー形状の細いプロファイル、例えばアスペクト比（長さ：直径）が少なくとも３：１の細長い外側形状を有する。
【００１８】
穿刺装置１０は、一般的に、外側ハウジング２０、ランセットキャリア４０（例えば、駆動プランジャー）、及び装填機構６０を含む。ハウジングは、軸方向にハウジングを通って延在する穴２１を有し、穴は、ランセットキャリア４０と、装填機構６０の複数の部分とを保持する。任意選択的に、深さ調整機構が、ランセットの貫入深さを調整する為に（下記で説明するように）、そこに組み込まれ得る。駆動バネ５８が、ランセットキャリア４０と装填機構６０の一部分との間に動作可能に係合され、及び戻しバネ９０が、装填機構６０の一部分とランセットキャリア４０のテール部分４７との間に動作可能に係合される。任意選択的に、端部リテーナアタッチメント９２がテール部分４７に結合して、そこに戻しバネ９０を保持する。代替的な実施形態では、単一のバネ要素が、ランセットを駆動しかつ戻す働きをする。例示的な形態では、装填機構６０は、ハウジング２０の遠位端部１４に回転可能に装着されたハンドル１００をねじるか又は回転させることによって穿刺装置１０を装填する（即ち、ランセットキャリア４０を引っ込めて、駆動バネ５８を付勢する）為に、２つのカム部材（下記で説明する）を含む。
【００１９】
図４〜５は、一般的にランセット開口部２３を規定する近位シリンダー状セクション２２と、アセンブリを提供する為の開口部２５を規定する遠位シリンダー状セクション２４とを有するシリンダー状スリーブを含むハウジング２０を示す。ハウジング２０は、全体的に中空であり、内部穴２１が近位セクション２２から遠位セクション２４まで軸方向に延在する。代替的な実施形態では、ハウジングは、矩形、多角形、又は別の規則的な又は不規則な形状である横断面を有する。
【００２０】
ハウジング２０は、ランセットキャリア４０の案内要素４４を係合する１つ以上の案内要素２６を含み、ランセットキャリアに平行移動式の案内を提供しかつ相対的回転運動を制限し得る。図示の実施形態では、例えば、ハウジング案内要素２６は、ハウジング２０の内壁に／それに沿って縦方向に形成された１つ以上の案内チャンネルによって提供され、及びランセットキャリア案内要素４４は、ランセットキャリア４０から外側へ横方向に（例えば、半径方向に）突出しかつ案内チャンネルに摺動式に収容される１つ以上のウィングによって提供される。ハウジング案内チャンネル２６は、任意のスロット付き又は窪んだ表面の形態にできる為、ランセットキャリア４０を平行移動式に案内しかつハウジング２０に対する回転を制限する為にランセットキャリアウィング４４を摺動式に収容する限り、矩形、半円形、又は別の規則的な又は不規則な形状のプロファイルを有することができる。及び、ランセットキャリア案内ウィング４４は、任意の突出する部材の形態にできる為、ランセットキャリア４０を平行移動式に案内しかつハウジング２０に対する回転を制限する為にハウジング案内チャンネル２６に摺動式に収容される限り、矩形、半円形、又は別の規則的な又は不規則な形状のプロファイルを有することができる。
【００２１】
他の実施形態では、配置構成を逆にでき、案内チャンネルがランセットキャリアに沿って縦方向に形成され、及び横方向ウィングがハウジング内壁から内側へ延在する。一般に、２つの案内チャンネル２６及び２つの案内ウィング４４があり、チャンネルとウィングの対は、ハウジング２０の反対側に位置決めされる（約１８０度離れて）が、他の実施形態では、同じ又は他の位置に、より多数又はより少数設けられて、同じ機能性を提供する。
【００２２】
装填位置にランセットキャリア４０を解除可能に保持してから、駆動バネ５８の影響下で推進させるようにランセットキャリアを解除又はトリガする為に、解除機構が提供される。一般に、解除機構は、解除アクチュエータ上に又はそれに接続されたリテーナ面によって解除自在に係合されるランセットキャリア４０に受け面を含む。図示の実施形態では、例えば、解除機構は、ハウジング２０の一部分に、ハウジング２０のトリガ受け面３４からランセットキャリア４０の解除フィンガー４６（図６参照）を取り外す為の解除ボタンアクチュエータ３０を含む。そのような取り外し／解除によって穿刺ストロークの動きを開始し、かつ駆動バネ５８の影響下でランセットキャリア４０をハウジング２０内の後退位置から前進／押し出し位置まで動かし、少なくともランセットの鋭い先端（図示せず）が、ハウジングから穿刺用開口部２３を通って外部に突出し、被験者の皮膚に穿刺部位で貫入する。
【００２３】
解除ボタン３０は、好ましくは、ハウジング２０の一体部分として形成され、かつ実質的に薄型であり、解除ボタン３０の自由端部に近接した隆起部分は、ハウジング２０の外表面を越えて最小限だけ突出する。例示的な形態では、トリガスロット２７がハウジング２０の内側部分に沿って形成され、かつ解除ボタン３０の長さ方向軸と軸合わせし、それにより、ランセットキャリア４０及びそれに装着された解除フィンガー４６のアセンブリ及び機能に適合する経路を提供する。任意選択的に、解除ボタンは、分離可能とし得る及び／又は任意の所望のプロファイルを含み得る。他の実施形態では、解除機構は、ランセットキャリアを装填位置に解除自在に保持し、その後、駆動バネの影響下で推進させるようにランセットキャリアを解除又はトリガする別のタイプの従来の又は新しい受け／解除機構を含む。
【００２４】
装填機構６０の結合部分をハウジング２０内に収容する為に、ハウジング２０の遠位端部２４付近に、その外周に沿って、実質的な円周チャンネル３６が設けられ得る。チャンネル３６は、内部穴２１内に延在する少なくとも１つの開口部を含み得る（下記で説明するように）。任意選択的に、ハウジング２０の周辺に沿って、複数の深さ設定に対応する複数の深さ表示マーキングが設けられ得る（下記で説明するように）。
【００２５】
図３及び図６に示すように、ランセットキャリア４０は全体的に細長く、かつハウジング２０の軸方向に延在する穴２１内での平行移動運動の為に、近位端部（近位部分を規定する）から遠位端部（遠位部分を規定する）まで延在する。ランセットキャリア４０の近位端部部分は、標準的な又はカスタマイズされた構成のランセット（図示せず）を解除自在に係合する為のランセットレシーバ４２を含む。レシーバ４２は、例えば図示の通りの六面オリフィスの形態とし得るか、又は摩擦嵌合によってランセットを保持する、同じ又は別の形状のカラー又はスリーブとし得る。
【００２６】
ランセットキャリア４０の近位端部部分は、ランセットキャリア４０の外面から外側へ延在しかつハウジング２０の案内スロット２６内で摺動する、横方向に突出する案内ウィング４４の１つ以上を含む。案内スロット２６内に案内ウィング４４を係合することにより、ハウジング２０に対する、ランセットキャリア４０の回転を防止するものの、依然として平行移動運動を可能にする働きをする。他の実施形態では、ウィング及びスロットは逆に設けられ、ウィングはハウジング２０の内壁から内側へ延在し、かつスロットは、上述の通りキャリア４０に形成される。及び他の実施形態では、他の従来の協働する案内要素をハウジング及びランセットキャリアに設けることができ、相対的回転を防止するものの、これらの部分の相対的な平行移動運動を可能にする。
【００２７】
装填機構６０の可撓性トリガアーム４６が、ランセットキャリア４０の近位部分から片持ち梁式に外側へ延在し、かつハウジング２０のトリガスロット２７に受け入れられる。トリガスロット２７は、ハウジングの遠位端部２４から、近位端部２２においてランセット開口部２３によって規定された内面まで延在する。例示的な形態では、トリガアーム４６の自由端部は、ハウジング２０の接触面３４に解除自在に係合し、解除ボタン３０を作動することによって、ランセットキャリア４０を、接触面から係合解除されるまで、その装填状態に保持する。任意選択的に、接触面３４とランセット開口部２３との間のトリガスロット２７内に停止面３５が設けられ、一般的に、その中を移動するランセットキャリア４０の貫入の最大深さを規定する。及び他の実施形態では、ランセットキャリアは、解除自在に保持され、その後、解除機構の動作によって穿刺ストロークの動きを通じて動かされる（ｌａｕｎｃｈｅｄ）という別の従来の又は新しい特徴を含む。
【００２８】
ランセットキャリア４０の遠位部分は、駆動バネ５８、並びに装填機構６０の他の構成要素を保持するような形状及びサイズにされ得る（下記で説明するように）。例えば、ランセットキャリア４０の遠位部分は、図示の通り、リテーナ突起（例えば、外側へ延在するフランジ、リッジ、カラー、又はタブ）５１が遠位端部に形成された、弾性的に曲がるテール部分（例えば、クリアランスをもたらす為に互いの方へ内側に弾性的に撓む、２つの離間した片持ち梁式アーム）５０を含み得る。駆動バネ５８（及び装填機構６０の別の構成要素）は、テール部分５０上で同軸的に保持され、かつランセットキャリアリテーナ突起５１によってそこに保たれる。弾性的に曲がるテール部分５０の２つのアームは、アームの長さに沿ってそれらの間にスロットを規定し、対向するアームが互いに対して内側に又は外側に曲がることができるようにして、装填機構６０の複数の部分及び戻しバネ９０を受け入れ、かつまた端部リテーナアタッチメント９２を受け入れてそれと係合する。
【００２９】
更に、ランセットキャリア４０の遠位部分は、１つ以上のキー付き要素４５を含み、これは、装填機構６０の嵌め合いキー付き要素に係合し得る（下記で説明するように）。他の実施形態では、ランセットキャリアは、駆動バネ及び戻しバネ、及び装填機構の他の要素による動作式の係合を提供する別の従来の又は新しい設計を有する。
【００３０】
図６は、装填機構６０の詳細をよりよく示す為に複数の部分が除去された、穿刺装置１０の部分的な組立図を示す。装填機構６０は、第１のカム部材６２、第２のカム部材８０、及び装填ハンドル１００を含む。ハンドル１００を回転する（ねじる）ことによって、第１のカム部材６２を回転させ、それにより第２のカム部材８０を軸方向に移動させ、それによりランセットキャリア４０を軸方向に引っ込めて、駆動バネ５８を装填する。
【００３１】
第１のカム部材６２は全体的に細長く、近位端部６３から遠位端部６４まで延在し、かつハウジング２０内に十分に又は部分的に装着されてその複数の部分と協働するようなサイズ及び形状にされ得る。更に、第１のカム部材６２は、そこを通って延在する軸方向穴６１を有し、この穴は、その近位端部６３で十分に又は部分的に駆動バネ５８及びランセットキャリア４０を受け入れる一方、ランセットキャリアがそこを通って動くことができるようなサイズ及び形状にされ得る。更に、第１のカム部材６２の軸方向穴６１は、その遠位端部６４で十分に又は部分的に第２のカム部材８０を受け入れる一方で、第２のカム部材がそこを通って動くことができるようなサイズ及び形状にされ得る。他の実施形態では、第１のカム部材は、ランセットキャリアのいずれの部分も受け入れず、その代わりに、第２のカム部材は、少なくとも部分的にその近位端部６３から延在して、ランセットキャリアを第１のカム部材の外部に係合するか、又はランセットキャリアテール部分は、第１のカム部材を受け入れるようなサイズにされた軸方向穴を含む。
【００３２】
更に、第１のカム部材６２及びハンドル１００は、嵌め合い共回転要素を含み、ハンドルの回転に応じて第１のカム部材が回転するようにする。図示の実施形態では、例えば、第１のカム部材６２は、装填ハンドル１００の内側に突出する取付用リブ１０６との係合に適合する取付用スロット６９を含む。他の実施形態では、配置構成は逆にでき、装填ハンドルの取付用スロットが、第１のカム部材の外側に突出する取付用リブを受け入れる。他の実施形態では、第１のカム部材及びハンドルは、共回転を提供する為に、それらを動作可能に一緒に結合する他の従来の構造を含む。及び他の実施形態では、第１のカム部材及びハンドルは、単一部分として一体的に形成される。
【００３３】
第１のカム部材６２の取付用スロット６９は端部を有し、装填ハンドル１００の取付用リブ１０６はその端部を越えては延在できず、それにより、ハンドルに対する第１のカム部材の軸方向運動を防止する。及び、第１のカム部材を軸方向に固定して保持する為に、ハウジング２０及び第１のカム部材６２に保持部材（例えば、クリップ１１０）を結合できる。例えば、ハウジングは、ハウジング２０の軸方向内部穴２１と連通する２つの貫通開口部を備える円周チャンネル３６を含み、リテーナクリップ１１０の２つの部分が開口部を通って延在し、かつ第１のカム特徴６２の保持チャンネル６８に至るようにする。他の実施形態では、穿刺装置は、第１のカム部材を、ハウジングに軸方向に固定されるように動作可能に適所に結合する他の従来の構造、例えば機械的なストッパを含む。
【００３４】
図示の実施形態では、ハンドル１００は、第１及び第２のカム部材６２及び８０の遠位部分を同軸的に受け入れるスリーブの形態にある。そのようなものとして、ハンドル１００は、穿刺装置１０の内部構成要素を取り囲むハウジングの一部を形成するとみなされ得る（図１〜２参照）。他の実施形態では、ハンドルは、それを回転する（ねじる）ことにより第１のカム部材６２を回転運動によって駆動する限り、別の従来の又は新しい形態、例えばノブ又は固体シリンダーを有する。
【００３５】
更に、装填機構６０の第２のカム部材８０は、ランセットキャリア４０に動作可能に結合されて、ランセットキャリアを、第２のカム部材が第１のカム部材６２によって引っ込められるとき、第２のカム部材と一緒に軸方向に動けるようにするが、第２のカム部材の相対的回転は防止する。図示の実施形態では、例えば、第２のカム部材８０は、そこを通って延在する軸方向穴８１を含み、ランセットキャリア４０のテール部分５０を受け入れる。ランセットキャリア４０のテール部分５０が第２のカム部材８０の穴８１を通って延在する場合、テール部分５０のリテーナ突起５１は、第２のカム穴８１の半径方向に外側に延在するその中立状態にある為、第２のカム部材を引っ込めることによって、ランセットキャリアを引いて、引っ込める。
【００３６】
更に、端部リテーナアタッチメント（例えば、プラグ又はクリップ）９２が、ランセットキャリアテール部分５０のリテーナ突起５１と第２のカム部材８０との間のテール部分５０に配置され、２つの部分間により良好な接続をもたらし得る。一般に、戻しバネ９０も、リテーナ９２の前の位置でテール部分５０に配置される為、端部リテーナアタッチメントもそれをランセットキャリア４０に保持する。代替的な実施形態では、配置構成は逆にでき、第２のカム部材の被受け入れ部分は、ランセットキャリアの軸方向穴を通って延在し、及び第２のカム部材のリテーナは、ランセットキャリアからの引き出しを防止する。更に、他の実施形態では、第２のカム部材及びランセットキャリアは、これらを動作可能に一緒に結合して、例えば第２のカム部材が引っ込む最中にランセットキャリアを押すようにして、これらを共に引っ込めるようにする他の従来の構造及び配置構成を含む。
【００３７】
更に図示の実施形態では、例えば、第２のカム特徴８０は、穴８１の内壁に規定された１つ以上の縦方向チャンネル８７（同様に図７参照）を含む。ランセットキャリア４０のテール部分５０が第２のカム部材８０の穴８１を通って延在する場合、ランセットキャリアの横方向に突出するリブ４５は、第２のカム部材のチャンネル８７に係合し、それにより、ランセットキャリアに対する第２のカム部材の回転を防止する。代替的な実施形態では、配置構成は逆にでき、第２のカム部材の横方向に突出するリブは、ランセットキャリアのチャンネルに係合し、それにより、それらの間の相対的回転を防止する。他の実施形態では、第２のカム部材及びランセットキャリアは、それらを動作可能に一緒に結合する他の従来の構造を含み、それらの間の相対的回転を防止する。及び更に他の実施形態では、第２のカム部材及びランセットキャリアは、単一部分として一体的に形成される。
【００３８】
他の実施形態では、第２のカム部材８０及びハウジング２０は、ランセットキャリア４０とハウジングとの間の回転を防止する嵌め合い案内要素２６及び４４とは無関係に、それらの間の相対的回転を防止する嵌め合い案内要素を含む。それゆえ、そのような実施形態では、ランセットキャリア４０は、ハウジング２０内で回転可能としてもよく、及び第２のカム部材８０は、例えば第２のカム部材及びランセットキャリアのチャンネル及びウィング（それぞれ又は逆も同様に）などの嵌め合い案内要素によって共に引っ込める為だけにランセットキャリアに結合される。
【００３９】
図７Ａは、第１及び第２のカム部材６２及び８０を詳細に示す。例示的な実施形態では、カム部材６２及び８０は、カム面６５及び８４をそれぞれ含み、それらカム面は、それぞれ、少なくとも１つの谷部分６７及び８５及び少なくとも１つの山部分６６及び８６をそれぞれ含む。図示の通り、第１のカム面６５（仮想線で示す）は、第１のカム部材６２の内部（例えばそれを通って延在する軸方向穴６１によって規定され得る）内に形成され、及び第２のカム面８４は、第２のカム部材８０に形成される（例えばその近位端部８２に）。一形態では、カム面６５及び８４は、全体的に螺旋形及び／又は斜面のような形状であり、及び２つの谷部分６７及び８５及び２つの山部分６６及び８６を含む。好ましくは、それぞれのカム面６５及び８４の谷部分６７及び８５は、非装填／準備位置ではカム面の山部分８５及び８６に隣接しており、及びそれらの間で谷から山へ延在する螺旋形カム面は、実質的にピッチが同様である。例えば、それぞれの谷部分６７及び８５と山部分６６及び８６との間に延在するカム面６５及び８４の各々は、およそ１８０度にわたって広がり得る。
【００４０】
そのようなものとして、第２のカム部材８０は、第１のカム部材６２を通って延在するランセットキャリア４０の遠位部分に装着され、山部分８６が第１のカム面６５の谷部分６７に係合するようにする。回転式に拘束された第２のカム部材８０に対して第１のカム部材６２が回転すると（例えば、矢印で示すように反時計方向に）、第１のカム面６２の山部分６６は、第２のカム面８４に沿って谷から山へ辿り、それにより、第２のカム部材に、第１のカム部材に対して軸方向後退運動をもたらす。それゆえ、第２のカム部材８０に対する第１のカム部材６２の角変位が、第１のカム部材に対する第２のカム部材の軸方向変位を決定する。このようにして、ハンドル１００を回転させることによって、第１のカム特徴６２を回転させ、これにより第２のカム特徴８０を平行移動させ、それにより、キャリア４０を軸方向に移動させて駆動バネ５８を装填する（同様に図７Ｂ〜Ｃ参照）。
【００４１】
図示するような一部の実施形態では、カム面６５及び８４は傾斜しており、かつ全体的に平面的である。他の実施形態では、カム面は傾斜しており、かつ異なる回転点において第２のカム部材及びランセットキャリアのより大きな軸方向運動をもたらす曲率を含み、サイズを小さくしたハウジングにおいて平滑かつ簡単な動作をもたらす。更に他の実施形態では、第１及び／又は第２のカム面は、不均一なピッチなど、異なる形状を有する（依然としてねじり装填機能性をもたらすが）。及び更に他の実施形態では、第１及び／又は第２の表面は、複数の谷部分及び山部分を有する起伏形状、例えば、波のような又は正弦曲線の面を有する為、第１のカム部材の角変位によって（時計方向又は反時計方向の双方における）、第２のカム部材の軸方向変位即ち軸方向の動きをもたらす。
【００４２】
一部の実施形態では、カム部材は、それぞれ、カム面を１つのみ、又は２つ以上有する。他の実施形態では、螺旋形カム面は、第２のカム部材が第１のカム部材の時計方向（反時計方向の代わりに）の回転によって駆動されるように、構成される。他の実施形態では、第１のカム面は、内部にではなく、第１のカム部材の遠位端部に形成される。及び他の実施形態では、カム部材は、ランセットキャリア及びハンドルの一体部分として形成される為、カム面もランセットキャリア及びハンドルの一体部分である。
【００４３】
一部の実施形態では、第１又は第２のカム面は、必ずしも、起伏又は傾斜していることはないが、その代わりに、追従面によって提供される。即ち、軸方向／平行移動運動は全て、カム面の１つによって誘発され、及び他方のカム追従面は、単に、起伏又は傾斜カム面に沿って追従するにすぎない。カム追従面は、装置の突起（例えば、ピン又は他の要素）に規定され得る。そのような実施形態では、追従体の突出する自由端部は、その山部分であるとみなされる。
【００４４】
図８〜１３は、本発明の例示的な形態による穿刺装置１０（及び他の同様の穿刺装置）の組み立てプロセスを示す。図８を参照して最も良く分かるように、穿刺装置１０の構成要素は、軸Ａに沿って実質的に直線的に組み立てられる。ハウジング２０（例えば、１ピース又は２ピースのハウジング、又は内部案内シャーシを備える任意のハウジング）内で実質的に穿刺装置を単一の軸Ａに沿って組み立てることによって、組み立てを簡単にし、それにより、組み立てに必要な時間、作業及び／又は設備を削減する。
【００４５】
図９Ａ〜Ｂは、ランセットキャリア４０への駆動バネ５８の設置を示す。図示の通り、駆動バネ５８は、ランセットキャリア４０の遠位部分に保持され、駆動バネ５８の一部分は、ランセットキャリア４０の近位部分の端面４７に接触する。図１０Ａ〜Ｂは、第１のカム部材６２の設置を示す。図示の通り、ランセットキャリア４０のテール部分５０は、第１のカム特徴６２の軸方向穴を通って延在し、及び駆動バネ５８の自由端部は、第１のカム特徴６２の近位端部６３の一部分と係合する。図１１Ａ〜Ｂは、ランセットキャリア４０への第２のカム部材８０の設置を示す。近位端部８２がランセットキャリア４０の遠位端部に対面する場合、及びリブ４５がチャンネル８７と位置合わせされる場合、ランセットキャリア４０のテール部分５０は内側に曲がって、第２のカム特徴８０を受け入れる。図１１Ｃ〜１２Ａは、戻しバネ９０の組み立てを示し、テール部分５０は内側に曲がって、そこにバネを受け入れて保持する。図１２Ａ〜１２Ｂは、テール部分５０への端部リテーナアタッチメント９２の設置を示す。例示的な実施形態では、テール部分５０は外側に曲がって、リテーナアタッチメント９２の中心部分を受け入れて、サブアセンブリ（装填機構６０、駆動バネ５８、及びランセットキャリア４０）の形成を完了する。
【００４６】
サブアセンブリの構成要素の組み立て後、サブアセンブリはハウジング２０内に設置される（図１２Ｂ及び図１３参照）。適切な設置を保証する為に、ランセットキャリア案内ウィング４４がハウジング案内スロット２６と位置合わせされ、及び解除フィンガー４６がハウジング２０のトリガスロット２７と位置合わせされる。その後、サブアセンブリは、ハウジング２０の遠位端部内に軸方向に位置決めされる為、第１のカム特徴６２の保持チャンネル６８（図１２Ａ参照）はハウジング２０の円周チャンネル３６と整列する。保持部材又はクリップ１１０は、ハウジング２０の周辺に延在する円周チャンネル３６に結合され、かつ装填機構６０の一部分を係合して、軸方向に固定したままにし得る。例えば、円周チャンネル３６は、そこを通りかつハウジング２０の軸方向内部穴２１内に延在する少なくとも１つの開口部を規定し得る為、クリップ１１０の少なくとも一部分が開口部を通って及び第１のカム特徴６２の保持チャンネル６８内に延在するようにする。それゆえ、サブアセンブリは、ハウジング２０内に保持され、及びそこにおける軸方向運動が抑制される。その後、装填ハンドル１００が第１のカム特徴６２の遠位端部６４に結合され、内側に突出するリブ１０６が内部に延在して第１のカム特徴６２のスロット６９に摩擦係合するようにする。
【００４７】
図１４Ａ〜Ｃは、図７Ｂ〜Ｃを補足して、穿刺装置１０の動作を示す。穿刺装置１０を動作させる為に、装填ハンドル１００はハウジング２０に対して回転される（ねじられる）。中立状態（図１４Ａ）から、装填ハンドル１００が回される（例えば、反時計方向）。それにより、第１のカム部材６２が回転され、山部分６６がカム面８４を辿るようにされ（非装填位置の谷部分８５から装填位置の山部分８６まで）、第２のカム部材８０が第１のカム特徴６２に対して軸方向に後方に変位するようにする。第１のカム面６５の山部分６６が第２のカム面８４の山部分８６を越えて動くと、トリガスロット２７内を動くように抑制されたランセットキャリア４０の解除フィンガー４６は、ハウジング２０の接触面３４と解除自在に係合し、それにより、ランセットキャリア４０を装填する（図１４Ｂ）。穿刺装置が装填されたら、解除ボタン３０の作動によって、接触面３４から解除フィンガー４６を取り外し、穿刺ストローク動作を開始し、それにより、ランセットキャリア４０をハウジング２０内の後退位置から前進又は十分な押し出し位置まで動かし、ランセットの少なくとも鋭い先端部分は、ランセット開口部２３の外側に突出して、被験者の皮膚に穿刺部位において貫入する（図１４Ｃ）。
【００４８】
さらなる例示的な実施形態では、穿刺装置１０は、一体的に形成された深さ調整機構を含み得る。図１２Ａ〜Ｂに示すように、ハウジング２０は、内部に突出するリブ又は戻り止め１２２、及びそれらの間に規定された、内部表面の一部分に沿って配置された複数の溝を含むことができ、及び第１のカム部材６２は、それと取り外し可能に係合する、外側に突出する戻り止め１２６を含み得る。例えば、外側に突出する戻り止め１２６は、複数の内側に突出するリブ１２２と係合でき、各リブは、特定の角度位置に対応する。例示的な実施形態では、ランセットキャリアが引っ込んで接触面３４と解除フィンガー４６の係合をもたらすまで、装填ハンドル１００が回される。装填ハンドル１００を更に回転させることにより、第２のカム特徴８０の角度が抑制されているカム面８４に対して山部分６６の角度位置を決定し、それにより、ハウジング２０に対するランセットキャリア４０（及びそれに対して装着された第２のカム部材８０）の軸方向変位を抑制する。任意選択的に、深さ表示の印（例えば、数字）１３０がハウジング２０の周辺に沿って配置され、装填ハンドル１００の深さ表示マーキング１３２（図１３参照）が貫入深さに対応するようにし得る。
【００４９】
さらなる例示的な実施形態では、ハウジング２０は、装填用ハンドルのカム面を係合する為のカム面を含み、ハウジングに対して装填用ハンドルを回転させることによって、ランセットキャリアを装填状態に引っ込め得る。装填用ハンドルがそのように回転されると、ハウジングとハンドルを一緒に結合する少なくとも１つの付勢バネによって軸方向に変位される。
【００５０】
好ましい及び例示的な実施形態を参照して本発明を説明したが、当業者には、様々な修正、追加及び削除が、以下の特許請求の範囲に定義されるような本発明の範囲内にあることを理解されたい。
（付記）
付記１の穿刺装置は、穿刺ストローク動作によってランセットを推進させる穿刺装置において、前記穿刺装置が：軸方向穴を含むハウジングと；前記穿刺ストローク分だけ前記ハウジング内で平行移動可能なランセットキャリアであって、前記ランセットが結合可能なランセットキャリアと；前記穿刺ストローク動作によって前記ランセットキャリアを推進させる駆動バネと；第１のカム部材、第２のカム部材、及び回転可能なハンドルを含む装填機構であって、前記第１のカム部材は、前記ハウジング内に装着され、前記ハウジングに対して回転可能であり、かつ前記ハウジングに対する軸方向の平行移動が制限されており、前記第２のカム部材は、前記第１のカム部材に当接し、前記ランセットキャリアに結合されて共平行移動を提供し、かつ前記ハウジングに対する回転が制限されており、及び前記回転可能なハンドルが、前記第１のカム部材に共回転式に取り付けられている、装填機構とを含み、前記ハンドルを回転することによって、それと一緒に前記第１のカム部材を回転させ、前記第１のカム部材を前記第２のカム部材に対して回転させ、それに応じて、その第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に平行移動し、それにより、それに結合された前記ランセットキャリアを装填位置まで引っ込める。
付記２の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記第１のカム部材、前記第２のカム部材、又は双方が、螺旋形斜面の形態を有する少なくとも１つのカム面を含む。
付記３の穿刺装置は、付記２に記載の穿刺装置において、前記少なくとも１つの螺旋形斜面のカム面が、前記それぞれのカム部材の軸の周りに約１８０度にわたって延在する。
付記４の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記第１のカム部材が、山部分及び谷部分を有する第１のカム面を含み、前記第２のカム部材が、山部分及び谷部分を有する第２のカム面を含み、及び前記ハンドルの回転によって、前記第１のカム面を前記第２のカム面に沿って前記装填位置まで動かし、その位置では、前記第１のカム面の前記山部分が前記第２のカム面の前記山部分に接触している。
付記５の穿刺装置は、付記４に記載の穿刺装置において、前記第１のカム部材が、非装填位置から前記装填位置まで回転し、その非装填位置では、前記第１のカム面の前記山部分が前記第２のカム面の前記谷部分に接触している。
付記６の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記回転可能なハンドルが、前記ハンドル及び前記第１のカム部材の一方の１つ以上のリブ、及び前記ハンドル及び前記第１のカム部材の他方の前記リブとかみ合う１つ以上のスロットによって、前記第１のカム部材に共回転式に取り付けられる。
付記７の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記ランセットキャリアが前記第２のカム部材に結合されて、前記第２のカム部材の軸方向穴を通って延びる前記ランセットの弾性的に撓むことができるテール部分によって、それらが一緒に平行移動するようにする。
付記８の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記第２のカム部材が、前記第２のカム部材のリブ及びチャンネルの一方によって前記ハウジングに対する回転が制限され、このリブ及びチャンネルは、前記穿刺装置の別の要素の前記リブ及びチャンネルの他方とかみ合う。
付記９の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記第２のカム部材が、前記ランセットキャリアに対する回転が制限されていることによって、前記ハウジングに対する回転が制限され、及び前記ランセットキャリアは、前記ハウジングに対する回転が制限されている。
付記１０の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記ランセットキャリアが、前記ランセットキャリア及び前記ハウジングの一方の１つ以上のウィング、及び前記ウィングとかみ合う前記ランセットキャリア及び前記ハウジングの他方の１つ以上のスロットによって、前記ハウジングに対する回転が制限され、かつ前記ハウジングに対する平行移動に沿って案内される。
付記１１の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記第１のカム部材が軸方向穴を含み、及び前記ランセットキャリアが、前記第１のカム部材の前記軸方向穴を通って延在しかつ前記第２のカム部材に結合するテール部分を含み、前記第１のカム部材が、前記第２のカム部材と前記ハウジングの穿刺用開口部との間に位置決めされ、前記穿刺ストロークの最中に、その穿刺用開口部を通って前記ランセットが少なくとも部分的に延在するようにする。
付記１２の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記ハンドル及び前記第１のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素であり、及び前記ランセットキャリア及び前記第２のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素である。
付記１３の穿刺装置は、付記１に記載の穿刺装置において、前記ハウジングが、複数の内側に突出するリブと、それらの間に規定された複数の溝とを含み、及び前記第１のカム部材が、前記溝に選択的に係合して前記穿刺ストロークの深さ調整を提供する戻り止めを含む。
付記１４の装填機構は、穿刺ストローク動作によってランセットを推進させる穿刺装置の為の装填機構であって、前記穿刺装置は、軸方向穴を含むハウジングと、前記穿刺ストローク分だけ前記ハウジング内で平行移動するランセットキャリアであって、前記ランセットが結合されたランセットキャリアと、前記穿刺ストローク動作によって前記ランセットキャリアを推進させる駆動バネとを含み、前記装填機構が：前記ハウジング内に装着され、前記ハウジングに対して回転可能であり、前記ハウジングに対する軸方向の平行移動が制限され、かつ山部分を規定する第１のカム面を規定する第１のカム部材と；前記第１のカム部材に当接し、前記ランセットキャリアに結合されて共平行移動を提供し、前記ハウジングに対する回転が制限され、及び山部分を規定する第２のカム面を規定する第２のカム部材と；前記第１のカム部材に共回転式に取り付けられた回転可能なハンドルとを含み、前記ハンドルの回転によって、それと一緒に前記第１のカム部材を回転させ、前記第１のカム面の前記山部分を、前記第２のカム面の前記山部分に係合するまで、前記第２のカム面に対して回転させ、それに応じて、前記第２のカム部材が、回転が制限されている為に軸方向に平行移動し、それにより、前記それに結合されたランセットキャリアを装填位置まで引っ込める。
付記１５の穿刺装置は、付記１４に記載の穿刺装置において、前記第１のカム面、前記第２のカム面、又は双方が、螺旋形斜面の形態を有し、及び前記それぞれのカム部材の軸の周りに約１８０度にわたって延在する。
付記１６の穿刺装置は、付記１４に記載の穿刺装置において、前記第１のカム面及び前記第２のカム面の一方が、前記装填機構が非装填位置にあるときに前記第１のカム面及び前記第２のカム面の他方の前記山部分が接触する谷部分を含む。
付記１７の穿刺装置は、付記１４に記載の穿刺装置において、第２のカム部材が、前記ランセットキャリアに対する回転が制限されていることによって、前記ハウジングに対する回転が制限され、及び前記ランセットキャリアは前記ハウジングに対する回転が制限されている。
付記１８の穿刺装置は、付記１４に記載の穿刺装置において、前記第１のカム部材が軸方向穴を含み、及び前記ランセットキャリアが、前記第１のカム部材の前記軸方向穴を通って延在しかつ前記第２のカム部材に結合するテール部分を含み、前記第１のカム部材が、前記第２のカム部材と前記ハウジングの穿刺用開口部との間に位置決めされ、前記穿刺ストロークの動きの最中に、その穿刺用開口部を通って、前記ランセットが少なくとも部分的に延在するようにする。
付記１９の穿刺装置は、付記１４に記載の穿刺装置において、前記ハンドル及び前記第１のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素であり、及び前記ランセットキャリア及び前記第２のカム部材が、一緒に組み立てられる別個の構成要素である。
付記２０の方法は、穿刺装置の組み立て方法であって、前記方法は：ランセットキャリアの一部分に駆動バネを位置決めするステップと；サブアセンブリを形成する為に、前記駆動バネが位置決めされた前記ランセットキャリアを装填機構に結合するステップと；内部穴が延在するハウジング部材内に前記サブアセンブリを軸方向に位置決めするステップと；前記ハウジングに保持部材を結合するステップとを含み、上記のステップの全てが、前記ハウジングの軸に沿って直線的に行われる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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