(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブライドルデバイスであって、前記ブライドルデバイスは、
回収部材と、前記回収部材に取り付けられた回収磁石とを有する回収部分と、
送達部材と、前記送達部材の遠位部分に対して移動可能である送達磁石とを有する送達部分と
を備え、
前記送達部材は、送達管であり、前記送達磁石は、前記送達管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられ、
前記送達管の壁は、前記送達管の長さに沿って分離されてまたは分離されるように構成されて、前記分離された送達管の壁が、前記細長い部材が前記送達管内から除去されることを可能にする開口部を生成するようにする、ブライドルデバイス。
【請求項２】
前記送達磁石は、前記送達管の外側に位置付けられ、前記送達管の遠位端に対して移動可能である、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項３】
前記送達磁石は、接着剤、結び目、アイレット、および、筐体のうちの少なくとも１つによって前記細長い部材に取り付けられる、請求項２に記載のブライドルデバイス。
【請求項４】
前記細長い部材は、パウチを備え、前記送達磁石は、前記パウチ内に受け取られる、請求項２に記載のブライドルデバイス。
【請求項５】
前記送達管の壁は、前記送達管の壁が分離される前において重複壁部分を備える、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項６】
前記送達管の壁は、穿孔され、前記穿孔の除去は、前記送達管の壁を分離する、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項７】
前記送達磁石は、前記送達管の遠位端に対して、前記送達管の長手方向軸の周りで回転可能である、請求項２に記載のブライドルデバイス。
【請求項８】
前記送達磁石の両極は、前記送達管の外側に露出させられる、請求項２に記載のブライドルデバイス。
【請求項９】
前記ブライドルデバイスは、前記送達管が個人の鼻の中に挿入されるときに前記送達管の中に受け取られた前記細長い部材における張力を維持するように構成される送達停止部をさらに備える、請求項２に記載のブライドルデバイス。
【請求項１０】
前記送達管は、前記送達磁石を個人の鼻咽頭に送達するための少なくとも１つの窓を有する鼻腔チューブ内に配置される、請求項２に記載のブライドルデバイス。
【請求項１１】
前記送達磁石は、立方体、直方体、円筒、ドーム、および、球体の形状のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項１２】
前記送達磁石は、前記送達管の中に受け取られた磁性がある可撓性の細長い部材であり、前記細長い部材の遠位端は、前記送達管の外側に延び、前記送達管の前記遠位部分に対して移動可能である、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項１３】
前記磁性がある細長い部材は、磁性繊維を有する織物構造である、請求項１２に記載のブライドルデバイス。
【請求項１４】
前記送達部材は、扁平な遠位端と、前記扁平な遠位端における開口部とを有するへら形状である、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項１５】
前記回収磁石は、前記回収部材の遠位端に固定される、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項１６】
前記回収磁石の１つの極は、前記回収部材の外側に露出させられ、前記回収磁石の１つの極は、前記回収部材の中に受け取られる、請求項１５に記載のブライドルデバイス。
【請求項１７】
前記回収部分は、扁平な遠位部分を有するへら形状の回収部材を備え、前記回収磁石は、前記扁平な遠位部分上に配置される、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項１８】
前記回収部材は、回収管であり、前記回収磁石は、前記回収管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられ、前記回収磁石は、前記回収管の外側に位置付けられ、前記回収管の遠位部分に対して移動可能である、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項１９】
前記回収磁石は、前記回収管の遠位端に対して、前記回収管の長手方向軸の周りで回転可能である、請求項１８に記載のブライドルデバイス。
【請求項２０】
前記回収磁石の両極は、前記回収管の外側に露出させられる、請求項１８に記載のブライドルデバイス。
【請求項２１】
前記送達部分の少なくとも一部分は、前記回収部分の少なくとも一部分に接続される、請求項１に記載のブライドルデバイス。
【請求項２２】
前記ブライドルデバイスは、Ｕ字形状であり、前記回収部分が、前記Ｕ字の第１の側を形成し、前記送達部分が、前記Ｕ字の第２の側を形成する、請求項２１に記載のブライドルデバイス。
【請求項２３】
前記送達磁石は、前記送達管の外側に位置付けられ、前記送達管の前記遠位部分に対して移動可能であり、前記回収部材は、回収管であり、前記回収磁石は、前記回収管の中に受け取られた第２の可撓性の細長い部材に取り付けられ、前記回収磁石は、前記回収管の外側に位置付けられ、前記回収管の遠位部分に対して移動可能である、請求項２２に記載のブライドルデバイス。
【請求項２４】
前記回収部分および前記送達部分は、ハンドルによって一緒に除去可能に接続され、前記ハンドルは、前記回収部分および前記送達部分を受け取るように構成されたチャネルを備える、請求項２１に記載のブライドルデバイス。
【請求項２５】
ブライドルデバイスであって、前記ブライドルデバイスは、
送達部分であって、前記ブライドルデバイスの前記送達部分は、個人の第１の鼻孔の中に挿入されるように構成されており、前記送達部分は、送達管と、前記送達管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられた送達磁石とを備え、前記送達磁石は、前記送達管の外側に位置付けられ、前記送達管の遠位部分に対して移動可能である、送達部分と、
回収部分であって、前記ブライドルデバイスの前記回収部分は、前記個人の第２の鼻孔の中に挿入されるように構成されており、前記回収部分は、回収部材と、前記回収部材に取り付けられた回収磁石とを備える、回収部分と
を備え、前記送達磁石と前記回収磁石とは、前記個人の鼻咽頭内で接続され、
前記細長い部材は、前記第２の鼻孔から前記回収部分の前記回収部材を除去することによって、鋤骨の周りで前記個人の前記第２の鼻孔から引き出されるように構成されており、
前記送達管は、前記個人の前記第１の鼻孔から除去されるように構成されており、
前記送達部分の少なくとも一部分は、前記回収部分の少なくとも一部分に接続されており、
前記送達部分および前記回収部分は、前記個人の前記第１の鼻孔および前記第２の鼻孔の中に同時に挿入されるように構成されている、ブライドルデバイス。
【請求項２６】
前記送達部分の前記送達管および前記回収部分の前記回収部材は、前記第１の鼻孔および前記第２の鼻孔から同時に除去されるように構成されている、請求項２５に記載のブライドルデバイス。
【請求項２７】
前記送達管は、前記送達管が前記第１の鼻孔から除去されるときに前記細長い部材を覆ってスライドさせられるように構成されている、請求項２６に記載のブライドルデバイス。
【請求項２８】
前記回収磁石は、前記回収部材の遠位部分に固定されるように構成されている、請求項２５に記載のブライドルデバイス。
【請求項２９】
前記回収磁石は、前記回収部材の遠位部分に対して移動可能である、請求項２５に記載のブライドルデバイス。
【請求項３０】
前記回収部材は、回収管であり、前記回収磁石は、前記回収管の中に受け取られた第２の可撓性の細長い部材に取り付けられるように構成されており、前記回収磁石は、前記回収管の外側に位置付けられ、前記回収管の前記遠位部分に対して移動可能である、請求項２９に記載のブライドルデバイス。
【請求項３１】
前記細長い部材は、前記送達管から除去されるように構成されている、請求項２５に記載のブライドルデバイス。
【請求項３２】
前記送達管は、実質的にその全長に沿ってスリットを備え、前記細長い部材は、前記スリットを通して前記送達管から除去されるように構成されている、請求項３１に記載のブライドルデバイス。
【請求項３３】
前記可撓性の細長い部材は、前記送達磁石として作用する磁性部分を備える、請求項２５に記載のブライドルデバイス。
【請求項３４】
前記送達管は、前記送達磁石を前記個人の前記鼻咽頭に送達するための少なくとも１つの窓を有する鼻腔チューブ内に配置されるように構成されており、前記鼻腔チューブは、前記個人の前記第１の鼻孔の中に挿入されるように構成されており、前記送達管は、前記鼻腔チューブから除去されるように構成されている、請求項２５に記載のブライドルデバイス。
【請求項３５】
前記送達管は、透明であり、前記細長い部材は、視覚インジケータを備え、前記送達磁石と前記回収磁石との間の接続は、前記送達管内の前記細長い部材の移動を監視することによって、判定されるように構成されている、請求項２５に記載のブライドルデバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２０１２年８月１０日出願であって発明の名称「Ｂｒｉｄｌｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」の米国仮特許出願第６１／６８２，１１２号、および、２０１２年８月１０日出願であって発明の名称「Ｎａｓａｌ  Ｔｕｂｅ」の米国仮特許出願第６１／６８２，１１５号に対する優先権を主張するＰＣＴ特許出願であり、それらの両方は、参照によってそれらの全体が本明細書によって援用される。
【０００２】
鼻腔チューブは、しばしば、管の除去または変位を阻止するように患者に固着される。鼻腔チューブを患者に固着する従来の方法は、磁気ブライドルシステム（ｍａｇｎｅｔｉｃ  ｂｒｉｄｌｅ  ｓｙｓｔｅｍ）を伴う。従来の磁気ブライドルシステムは、概して、磁石を患者の鼻咽頭に送達するカテーテルを有する。カテーテルは、ブライドルラインまたはアンビリカルテープに取り付けられる。磁気先端を有するプローブが、鼻咽頭における磁石との接続をなすために使用される。接続が行われると、プローブは、患者の鋤骨の周りでカテーテルおよびアンビリカルテープを引いて、患者の鼻孔から外へ後退させられる。介護人は、時として、現在の磁気ブライドル設計と磁気的接続をなすことが困難であることと、磁気的接続が時としてブライドルの留置中に失敗することとを見出している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本願は、ブライドルデバイスと、ブライドルデバイスを使用して個人にブライドルを留置する方法とを開示する。１つの例示的実施形態において、ブライドルデバイスは、回収部分と送達部分とを備える。送達部分は、回収部材と、回収部材に取り付けられた回収磁石とを有する。送達部分は、送達部材と、送達部材の遠位部分に対して移動可能である送達磁石とを有する。特定の実施形態において、送達部分は、送達管と、送達管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられた送達磁石とを有する。送達磁石は、送達管の遠位部分に対して移動可能であり、送達磁石の両極は、送達管の外側に露出させられる。
【０００４】
１つの例示的実施形態において、ブライドルデバイスを使用して個人にブライドルを留置する方法は、個人の第１の鼻孔においてブライドルデバイスの送達部分を挿入し、個人の第２の鼻孔においてブライドルデバイスの回収部分を挿入することを含む。送達部分は、送達管と、送達管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられた送達磁石とを備える。送達磁石は、送達管の外側に位置付けられ、送達管の遠位部分に対して移動可能である。回収部分は、回収部材と、回収部材に取り付けられた回収磁石とを備える。送達磁石および回収磁石は、個人の鼻咽頭内で接続される。細長い部材は、第２の鼻孔から回収部分の回収部材を除去することによって、鋤骨の周りで個人の第２の鼻孔から引き出される。送達管は、個人の第１の鼻孔から除去される。
【０００５】
１つの例示的実施形態において、ブライドルデバイスは、回収部分と送達部分とを備える。回収部分は、回収部材と、回収部材に取り付けられた回収磁石とを有する。送達部分は、送達部材と、送達部材の遠位部分に取り付けられた送達磁石とを有する。送達磁石は、多面体として成形される。特定の実施形態において、送達磁石は、６面体、立方体、または、長方形として成形される。
【０００６】
これらおよび追加の実施形態は、下記の発明を詳しい説明の過程において明白になる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
ブライドルデバイスであって、前記ブライドルデバイスは、
回収部材と、前記回収部材に取り付けられた回収磁石とを有する回収部分と、
送達部材と、前記送達部材の遠位部分に対して移動可能である送達磁石とを有する送達部分と
を備える、ブライドルデバイス。
（項目２）
前記送達部材は、送達管であり、前記送達磁石は、前記送達管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられ、前記送達磁石は、前記送達管の外側に位置付けられ、前記送達管の遠位端に対して移動可能である、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目３）
前記送達磁石は、接着剤、結び目、アイレット、および、筐体のうちの少なくとも１つによって前記細長い部材に取り付けられる、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目４）
前記細長い部材は、パウチを備え、前記送達磁石は、前記パウチ内に受け取られる、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目５）
前記送達管の壁は、実質的に、前記送達管の全長に沿って分離され、その結果として、前記分離された送達管の壁は、前記細長い部材が前記送達管内から除去されることを可能にする、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目６）
前記分離された送達管の壁は、重複壁部分を備える、項目５に記載のブライドルデバイス。
（項目７）
前記送達管の壁は、穿孔され、前記穿孔の除去は、前記送達管の壁を分離する、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目８）
前記送達磁石は、前記送達管の遠位端に対して、前記送達管の長手方向軸の周りで回転可能である、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目９）
前記送達磁石の両極は、前記送達管の外側に露出させられる、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目１０）
前記ブライドルデバイスは、前記送達管が個人の鼻の中に挿入されるときに前記送達管の中に受け取られた前記細長い部材における張力を維持するように構成される送達停止部をさらに備える、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目１１）
前記送達管は、前記送達磁石を前記個人の鼻咽頭に送達するための少なくとも１つの窓を有する鼻腔チューブ内に配置される、項目２に記載のブライドルデバイス。
（項目１２）
前記送達磁石は、立方体、長方形、円筒、ドーム、カプセル、タブレット、および、球体の形状のうちの少なくとも１つである、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目１３）
前記送達部材は、送達管であり、前記送達磁石は、磁性がある可撓性の細長い部材であり、前記細長い部材は、前記送達管の中に受け取られ、前記細長い部材の遠位端は、前記送達管の外側に延び、前記送達管の前記遠位部分に対して移動可能である、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目１４）
前記磁性がある細長い部材は、磁性繊維を有する織物構造である、項目１３に記載のブライドルデバイス。
（項目１５）
前記送達部材は、扁平な遠位端と、前記扁平な遠位端における開口部とを有するへら形状である、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目１６）
前記回収磁石は、前記回収部材の遠位端に固定される、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目１７）
前記回収磁石の１つの極は、前記回収部材の外側に露出させられ、前記回収磁石の１つの極は、前記回収部材の中に受け取られる、項目１６に記載のブライドルデバイス。
（項目１８）
前記回収部分は、扁平な遠位部分を有するへら形状の回収部材を備え、前記回収磁石は、前記扁平な遠位部分上に配置される、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目１９）
前記回収部材は、回収管であり、前記回収磁石は、前記回収管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられ、前記回収磁石は、前記回収管の外側に位置付けられ、前記回収管の遠位部分に対して移動可能である、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目２０）
前記回収磁石は、前記回収管の遠位端に対して、前記回収管の長手方向軸の周りで回転可能である、項目１９に記載のブライドルデバイス。
（項目２１）
前記回収磁石の両極は、前記回収管の外側に露出させられる、項目１９に記載のブライドルデバイス。
（項目２２）
前記送達部分の少なくとも一部分は、前記回収部分の少なくとも一部分に接続される、項目１に記載のブライドルデバイス。
（項目２３）
前記ブライドルデバイスは、Ｕ字形状であり、前記Ｕ字の第１の側を形成する前記回収部分と、前記Ｕ字の第２の側を形成する前記送達部分とを伴う、項目２２に記載のブライドルデバイス。
（項目２４）
前記送達部材は、送達管であり、前記送達磁石は、前記送達管の中に受け取られた第１の可撓性の細長い部材に取り付けられ、前記送達磁石は、前記送達管の外側に位置付けられ、前記送達管の前記遠位部分に対して移動可能であり、前記回収部材は、回収管であり、前記回収磁石は、前記回収管の中に受け取られた第２の可撓性の細長い部材に取り付けられ、前記回収磁石は、前記回収管の外側に位置付けられ、前記回収管の遠位部分に対して移動可能である、項目２３に記載のブライドルデバイス。
（項目２５）
前記回収部分および前記送達部分は、ハンドルによって一緒に除去可能に接続され、前記ハンドルは、前記回収部分および前記送達部分を受け取るように構成されたチャネルを備える、項目２２に記載のブライドルデバイス。
（項目２６）
送達部分および回収部分を有するブライドルデバイスを使用して、個人にブライドルを留置する方法であって、前記方法は、
前記個人の第１の鼻孔において前記ブライドルデバイスの前記送達部分を挿入するステップであって、前記送達部分は、送達管と、前記送達管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられた送達磁石とを備え、前記送達磁石は、前記送達管の外側に位置付けられ、前記送達管の遠位部分に対して移動可能である、ステップと、
前記個人の第２の鼻孔において前記ブライドルデバイスの前記回収部分を挿入するステップであって、前記回収部分は、回収部材と、前記回収部材に取り付けられた回収磁石と
を備える、ステップと、
前記個人の鼻咽頭内で前記送達磁石と前記回収磁石とを接続するステップと、
前記第２の鼻孔から前記回収部分の前記回収部材を除去することによって、鋤骨の周りで前記個人の前記第２の鼻孔から前記細長い部材を引き出ステップと、
前記個人の前記第１の鼻孔から前記送達管を除去するステップと
を含む、方法。
（項目２７）
前記送達部分の少なくとも一部分は、前記回収部分の少なくとも一部分に接続される、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記送達部分および前記回収部分は、前記第１の鼻孔および前記第２の鼻孔の中に同時に挿入される、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記送達部分の前記送達管および前記回収部分の前記回収部材は、前記第１の鼻孔および前記第２の鼻孔から同時に除去される、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記送達管は、前記送達管が前記第１の鼻孔から除去されるときに前記細長い部材を覆ってスライドする、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記回収磁石は、前記回収部材の遠位部分に固定される、項目２６に記載の方法。
（項目３２）
前記回収磁石は、前記回収部材の遠位部分に対して移動可能である、項目２６に記載の方法。
（項目３３）
前記回収部材は、回収管であり、前記回収磁石は、前記回収管の中に受け取られた第２の可撓性の細長い部材に取り付けられ、前記回収磁石は、前記回収管の外側に位置付けられ、前記回収管の前記遠位部分に対して移動可能である、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記送達管から前記細長い部材を除去することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３５）
前記送達管は、実質的にその全長に沿ってスリットを備え、前記方法は、前記スリットを通して前記送達管から前記細長い部材を除去することをさらに含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記可撓性の細長い部材は、前記送達磁石として作用する磁性部分を備える、項目２６に記載の方法。
（項目３７）
前記送達管は、前記送達磁石を前記個人の前記鼻咽頭に送達するための少なくとも１つの窓を有する鼻腔チューブ内に配置され、前記ブライドルデバイスの前記送達部分を挿入する前記ステップは、前記個人の前記第１の鼻孔の中に前記鼻腔チューブを挿入することを含み、前記送達管を除去する前記ステップは、前記鼻腔チューブから前記送達管を除去することを含む、項目２６に記載の方法。
（項目３８）
前記送達管は、透明であり、前記細長い部材は、視覚インジケータを備え、前記方法は、前記送達管内の前記細長い部材の移動を監視することによって、前記送達磁石と前記回収磁石との間の接続を判定することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３９）
ブライドルデバイスであって、前記ブライドルデバイスは、
回収部材と、前記回収部材に取り付けられた回収磁石とを有する回収部分と、
送達管と、前記送達管の中に受け取られた可撓性の細長い部材に取り付けられた送達磁石とを有する送達部分であって、前記送達部分の少なくとも一部分は、前記回収部分の少なくとも一部分に接続され、前記送達磁石は、前記送達管の遠位部分に対して移動可能であり、前記送達磁石の両極は、前記送達管の外側に露出させられる、送達部分と
を備える、ブライドルデバイス。
（項目４０）
ブライドルデバイスであって、
回収部材と、前記回収部材に取り付けられた回収磁石とを有する回収部分と、
送達部材と、前記送達部材の遠位部分に取り付けられた送達磁石とを有する送達部分であって、前記送達磁石は、多面体として成形される、送達部分と
を備える、ブライドルデバイス。
（項目４１）
前記送達磁石は、６面体として成形される、項目４０に記載のブライドルデバイス。
（項目４２）
鼻腔チューブであって、前記鼻腔チューブは、
管腔と、
第１のフランジ部分および第２のフランジ部分であって、前記第１のフランジ部分および前記第２のフランジ部分は、前記管腔の長手方向軸の周りで前記管腔を円周方向に包囲し、前記第１のフランジ部分と前記第２のフランジ部分との間にチャネルを形成する、第１のフランジ部分および第２のフランジ部分と
を備える、鼻腔チューブ。
（項目４３）
前記第１のフランジ部分および第２のフランジ部分のうちの少なくとも１つは、前記管腔から前記フランジ部分の外縁まで半径方向の方向に延びる開口部を備える、項目４２に記載の鼻腔チューブ。
（項目４４）
前記鼻腔チューブは、弾性アームをさらに備え、前記弾性アームは、前記管腔から延び、前記チャネルの中に配置されたブライドルラインの最上部を覆って巻き付けられることが可能である、項目４２に記載の鼻腔チューブ。
（項目４５）
前記第１のフランジ部分および第２のフランジ部分は、前記チャネルの中に配置された前記ブライドルラインの最上部を覆って巻き付けられたときに前記アームの一部分を定位置に保持する１つ以上のノッチを備える、項目４４に記載の鼻腔チューブ。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本明細書で援用されてそれの一部を構成する添付の図面において、本発明の実施形態が図示され、それは、上記で挙げられる本発明の一般的な説明、および、下記で挙げられる詳しい説明と一緒に本発明の原理を例示する働きをする。
【０００８】
【図１Ａ】図１Ａは、本願の実施形態に従う、ブライドルデバイスの上面図である。
【０００９】
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのブライドルデバイスの送達磁石の上面図である。
【００１０】
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａのブライドルデバイスの回収磁石の上面図である。
【００１１】
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ａのブライドルデバイスの側面図である。
【００１２】
【図１Ｅ】図１Ｅは、図１Ａのブライドルデバイスのハンドルの正面図である。
【００１３】
【図１Ｆ】図１Ｆ〜１Ｈは、図１Ａのブライドルデバイスを使用したブライドルラインの留置を図示する上面図である。
【図１Ｇ】図１Ｆ〜１Ｈは、図１Ａのブライドルデバイスを使用したブライドルラインの留置を図示する上面図である。
【図１Ｈ】図１Ｆ〜１Ｈは、図１Ａのブライドルデバイスを使用したブライドルラインの留置を図示する上面図である。
【００１４】
【図２】図２Ａ〜２Ｅは、ブライドルラインへの種々の磁石の取り付けを図示する。
【００１５】
【図３】図３Ａ〜３Ｅは、種々の磁石形状を図示する。
【００１６】
【図４Ａ】図４Ａは、本願の実施形態に従う、ブライドルデバイスの上面図である。
【００１７】
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのブライドルデバイスの送達磁石の上面図である。
【００１８】
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａのブライドルデバイスの回収磁石の上面図である。
【００１９】
【図４Ｄ】図４Ｄは、図４Ａのブライドルデバイスの側面図である。
【００２０】
【図４Ｅ】図４Ｅは、図４Ａのブライドルデバイスのハンドルの正面図である。
【００２１】
【図５Ａ】図５Ａは、本願の実施形態に従う、ブライドルデバイスの上面図である。
【００２２】
【図５Ｂ】図５Ｂおよび図５Ｃは、穿孔の除去を図示する、図５Ａのブライドルデバイスの側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂおよび図５Ｃは、穿孔の除去を図示する、図５Ａのブライドルデバイスの側面図である。
【００２３】
【図６】図６Ａ〜６Ｄは、本願の実施形態に従う、種々の送達管の断面図である。
【００２４】
【図７Ａ】図７Ａは、本願の実施形態に従う、ブライドルデバイスの上面図である。
【００２５】
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａのブライドルデバイスの送達磁石の上面図である。
【００２６】
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ａのブライドルデバイスの側面図である。
【００２７】
【図８Ａ】図８Ａ〜８Ｃは、鼻腔チューブの中に設置された図４Ａのブライドルデバイスを使用したブライドルラインの留置を図示する上面図である。
【図８Ｂ】図８Ａ〜８Ｃは、鼻腔チューブの中に設置された図４Ａのブライドルデバイスを使用したブライドルラインの留置を図示する上面図である。
【図８Ｃ】図８Ａ〜８Ｃは、鼻腔チューブの中に設置された図４Ａのブライドルデバイスを使用したブライドルラインの留置を図示する上面図である。
【００２８】
【図８Ｄ】図８Ｄは、図８Ａ〜８Ｃの鼻腔チューブの中に設置された図４Ａのブライドルデバイスの側面図である。
【００２９】
【図９Ａ】図９Ａは、本願の実施形態に従う、鼻腔チューブの斜視図である。
【００３０】
【図９Ｂ】図９Ｂおよび９Ｃは、鼻腔チューブへのブライドルラインの取り付けを図示する、図９Ａの鼻腔チューブの正面図である。
【図９Ｃ】図９Ｂおよび９Ｃは、鼻腔チューブへのブライドルラインの取り付けを図示する、図９Ａの鼻腔チューブの正面図である。
【００３１】
【図１０Ａ】図１０Ａ、１０Ｂは、鼻腔チューブへのブライドルラインの取り付けを図示する、本願の実施形態に従う鼻腔チューブの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａ、１０Ｂは、鼻腔チューブへのブライドルラインの取り付けを図示する、本願の実施形態に従う鼻腔チューブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
実施形態の詳しい説明
本願の明細書および図面は、ブライドルデバイスの複数の実施形態を提供する。実施形態の各々からの任意の特徴または特徴の組み合わせが、他の実施形態の特徴または特徴の組み合わせとともに使用され得る。したがって、本発明に従うブライドルデバイスは、本願によって開示される特徴の任意の組み合わせまたはサブコンビネーションを含み得る。
【００３３】
現在のブライドルシステムは、接続磁石の移動の自由を制限する。例えば、接続磁石は、概して、カテーテルおよびプローブに固定され、磁石の少なくとも１つの極性表面は、デバイスの本体によって損なわれる。結果として、磁石が相互に接近するとき、同一の帯電極が相互に近接するようになると、結果として生じた反発力が磁気的接続の確立を妨害し、かつ／または、留置の困難性を増加させるように、配向される。同一の極の提示は、正常および異常な生体構造、ならびに、ブライドルデバイス自体の設計および／または構造に直接関係付けられる不一致の場合に起こり得る、ブライドル留置中の一方または両方の磁石の側方変位中に問題になる。
【００３４】
本願は、ブライドルデバイス、および、ブライドルデバイスを使用する方法を対象とする。ブライドルデバイスの１つの利点は、磁石が最初に相互に反発するように配向される状況においてさえも磁気的接続を確立するデバイスの能力である。この利点は、反発力が、反対極の磁気的接続の成功をもたらす、反対にある引き付け極の現れのために磁石を再配向する補正移動パターンをもたらすように、少なくとも１つの接続磁石を解放することによって達成される。逆に、現在のブライドルデバイスは、再配向を阻止するように磁石の移動を制限し、そのことは、しばしば、ブライドル留置の失敗、困難性、または、高レベルの手技の繊細性につながる。自体を再配向することができる磁石は、磁気的接続およびブライドル留置の成功の確率を増加させる。加えて、磁気的接続の成功の確率は、両方の接続磁石を解放することによりそれら自体を再配向して反対極を提示することによって増加させられ得る。接続の成功の確率は、各々が両方の磁極の接続のために利用可能な自由な極性表面を有する種々の形状（類似または異なったもの）の磁石を選択することによって、さらに増加させられることができる。
【００３５】
本明細書で議論される特定の実施形態において、ブライドルデバイスは、送達側および回収側、または、送達部分および回収部分を有すると説明される。本願の目的のために、「送達」が、ブライドルデバイスの送達側（ブライドルラインを含む）と関連付けられた、これらの要素の修飾語句である一方で、「回収」は、留置中に鼻からブライドルラインを引き戻すことに関与させられた、ブライドルデバイスの反対にあるこれらの要素と関連付けられる。さらに、「第１の端部」または「遠位端」が、最初に鼻腔に進入および進行するブライドルデバイスの端部を指す一方で、「第２の端部」または「近位端」は、ユーザの手と相互作用する、鼻咽頭腔から最も遠い領域を指す。
【００３６】
本願のブライドルデバイスは、概して、ブライドルラインまたは細長い部材を個人の鼻咽頭腔または鼻咽頭に送達し、かつ、個人の鋤骨の周りでブライドルラインを巻き付けるように構成される。ブライドルラインは、概して、鋤骨の周りでブライドルラインを巻き付けることを容易にする（例えば、ブライドルラインに取り付けられた、かつ／またはブライドルラインの一部として形成された）磁石を備える。ブライドルラインは、鼻の中にあり、ブライドル留置の成功後に鋤骨の周りで巻き付けられたままである。
【００３７】
ブライドルラインは、鼻腔チューブを保持して個人に固着するために、鼻腔チューブに取り付けられ得る。ブライドルラインは、例えば、鼻腔チューブの保持デバイス（例えば、クリップまたは他の保持機構）または他の保持特徴を用いる等の種々の方法で、鼻腔チューブに取り付けられ得る。２０１３年３月１５日に出願されて発明の名称が「Ｎａｓａｌ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」である同時係属中の米国特許出願第１３／８３９，０１２号が、種々の鼻腔チューブおよび保持特徴を開示する。米国特許出願第１３／８３９，０１２号に開示されている鼻腔チューブおよび／または保持特徴の任意の特徴または特徴の組み合わせは、本願のブライドルデバイスの実施形態の特徴または特徴の組み合わせとともに使用され得る。したがって、本発明に従うブライドルデバイスは、米国特許出願第１３／８３９，０１２号に開示されている鼻腔チューブおよび／または保持特徴の特徴の任意の組み合わせまたはサブコンビネーションを含み得る。
【００３８】
図１Ａ〜１Ｅは、本願の実施形態に従う、ブライドルデバイス１００の例示的実施形態を図示する。ブライドルデバイス１００は、回収部分１０２と、送達部分１０４とを備える。回収部分１０２は、回収アームまたは部材１２０の遠位部分１１６に取り付けられた回収磁石１０８を備える。送達部分１０４は、送達管１１８と、送達管１１８の遠位部分１１０に対して移動可能である送達磁石１０６とを備える。送達磁石１０６は、送達管１１８の中に受け取られるブライドルライン１２８に取り付けられる。示されるように、ブライドルライン１２８は可撓性の細長い部材であり、送達磁石１０６は、送達管１１８の外側に位置付けられ、送達管１１８の遠位端に対して移動可能である。送達磁石１０６の両極（＋および−）は、送達磁石が鼻咽頭腔内でそれ自体を配向することにより回収磁石１０８と接続し得るように、送達管１１８の外側に露出させられる。特定の実施形態において、送達磁石１０６は、送達管１１８の遠位端に対して、送達管の長手方向軸１１４の周りで回転可能である。
【００３９】
図１Ｆ〜１Ｈは、個人にブライドルデバイス１００を留置する例示的な方法を図示する。送達部分１０４の送達管１１８は、個人の第１の鼻孔に挿入され、送達磁石１０６は、個人の鼻咽頭１５０の中に位置付けられる。回収部分１０２の回収部材１２０は、個人の第２の鼻孔に挿入され、回収磁石１０８は、個人の鼻咽頭１５０の中に位置付けられる。図１Ｆに図示されるように、送達磁石１０６および回収磁石１０８は、個人の鼻咽頭１５０の中で磁気的接続を形成する。上記のように、送達磁石１０６は、送達管１１８の遠位端に対して移動可能であり、送達磁石の両極（＋および−）は、送達磁石が鼻咽頭腔１５０内でそれ自体を配向することにより回収磁石１０８と接続し得るように、送達管の外側に露出させられる。図１Ｇ、１Ｈに図示されるように、次いで、送達管１１８および回収部材１２０は、個人の鋤骨１５２の周りにブライドルライン１２８を引いて、鼻咽頭１５０から外へ後退させられる。ブライドルライン１２８はまた、第２の鼻孔から回収部材１２０を除去することによって、個人の第２の鼻孔から引き出される。送達管１１８は、個人の第１の鼻孔から除去される。送達管１１８は、送達管が第１の鼻孔から除去されると、ブライドルライン１２８を覆ってスライドする。
【００４０】
ブライドルデバイスの送達磁石は、送達磁石が送達管の遠位部分に対して移動することを可能にされるように、種々の異なる方法でブライドルラインに取り付けられ得る。例えば、図２Ａ〜２Ｅに図示されるように、送達磁石２０６は、接着剤（図２Ａ参照）、結び目２７０（図２Ｂ参照）、アイレット２７４（図２Ｄ参照）、または、送達磁石をブライドルラインに取り付けて送達磁石が送達管の遠位部分に対して移動することを可能にする任意の他のファスナを用いる等で、ブライドルライン２２８に直接取り付けられ得る。
【００４１】
特定の実施形態において、ブライドルラインは、送達アダプタによって送達磁石に取り付けられ得る。送達アダプタは、鼻咽頭腔の中への送達磁石の通過および／または回収磁石への送達磁石の接続を容易にするような種々の方法で構成され得る。例えば、図２Ｅに図示されるように、送達アダプタは、送達磁石２０６を保持してブライドルライン２２８を係留する筐体２７６であり得る。さらに、図２Ｃに図示されるように、送達アダプタは、送達磁石２０６を巻いて保持する薄型のシースまたはパウチ２７２であり得る。示されるように、ブライドルライン２２８は、送達磁石２０６を格納するシースまたはパウチ２７２を形成する。
【００４２】
特定の実施形態において、送達磁石は、送達アダプタに部分的に包み込まれても、完全に包み込まれ（すなわち、全ての側面上において完全に包囲され）てもよい。例えば、送達磁石は、磁石を包み込むシリコーン送達アダプタの中に組み込まれ得る。特定の実施形態において、送達磁石は、各端部に位置する反対極を伴う円筒として成形され、送達磁石の極が自由でありかつ露出させられるように送達磁石を配向する、送達アダプタに包み込まれる。さらに、送達アダプタは、テーパ状端部を備え得（例えば、図２Ｅにおける筐体２７６を参照）、ブライドルラインを受け取って保持するための開口部を含む。
【００４３】
送達磁石は、種々の異なる形状およびサイズであり得る。例えば、図３Ａ〜３Ｅに図示されるように、送達磁石３０８は、立方体（図３Ａ、３Ｂ参照）、長方形（図３Ｄ参照）、円筒（図３Ｃ参照）、ドーム（図３Ｅ参照）、カプセル、タブレット、球体、または、鼻咽頭腔の中への送達磁石の通過および回収磁石への送達磁石の接続を容易にする、おおよそ任意の他の形状として成形され得る。さらに、図３Ｂに図示されるように、送達磁石３０８は、例えば、ファスナ、アイレット、ブライドルライン、または、同等物に磁石を取り付けるように、開口部３１０を備え得る。
【００４４】
本願の図に示される実施形態の多くは、磁極が円筒の長手方向軸に接して円筒の外面上に位置する円筒状の磁石を備える（例えば、図１Ａ、２Ａ〜２Ｅ参照）。しかしながら、本願のブライドルデバイスは、磁石の種々の異なるサイズおよび形状を備え得ることが、理解されるべきである。例えば、６面体（例えば、図３Ａ、３Ｂに示される立方体、または、図３Ｄに示される長方形）等の多面体の形状の磁石は、円筒状の磁石に類似する直径、および、類似の磁気引力を有し得る。しかしながら、多面体磁石は、円筒状の磁石よりも小さく、それが機能する解剖学的空間における操作性により良好に適し得る。加えて、多面体磁石は、円筒状の磁石に対して、その長さにわたって同じトルクを生成しなくてもよく、したがって、トルク力に起因する接続解除についてのより少ない傾向を明示する。例えば、特定の実施形態において、本願のブライドルデバイスの送達磁石は、６面体等（例えば、図３Ａ、３Ｂに示される立方体、または、図３Ｄに示される長方形）として成形され、円筒状の磁石に対しての磁石の低減されたトルク、表面積および長さの差異は、特により小柄な患者にとって、円筒状の磁石よりも鋤骨の周りにブライドルが緊密に周ることを可能にする。
【００４５】
送達磁石はまた、鼻孔を通した個人の鼻咽頭腔の中への磁石の通過を可能にするようにサイズ決定される。送達磁石は、概して、直径（または幅もしくは高さ）が約１ｍｍ〜約５ｍｍであり、長さが約１ｍｍ〜約７ｍｍである。特定の実施形態において、送達磁石は、形状が円筒状であり、直径が約２．５ｍｍ、長さが約５ｍｍである。別の実施形態において、送達磁石は、形状が立方体であり、長さ、幅、および、高さが約１ｍｍ〜約３ｍｍである。
【００４６】
ブライドルラインはまた、送達磁石またはそれの一部分を形成するように構成され得る。例えば、図７Ａ〜７Ｃは、本願の実施形態に従うブライドルデバイス７００を図示し、ブライドルライン７２８の少なくとも一部分は、磁性がある。示されるように、ブライドルデバイス７００のブライドルライン７２８は、織物構造を有する可撓性の細長い部材である。ブライドルライン７２８は、回収磁石７０８に磁気的に接続されることが可能な磁性繊維（例えば、金属または鉄ベースの繊維）を備える。ブライドルライン７２８全体またはブライドルラインの一部分のみ（例えば、ブライドルラインの遠位部分７０６のみ）は、ブライドルラインに磁性があるようにするための磁性繊維を備え得る。磁気ブライドルライン７２８は、概して、回収磁石７０８への接続を容易にするように、他の磁石形状よりも大きい表面積を備える。さらに、図７Ａ、７Ｂに示されるように、回収磁石７０８はまた、磁気ブライドルライン７２８への接続を容易にするように、他の磁石形状よりも大きい表面積を備える。本願のブライドルライン（またはブライドルラインの磁性領域）は、ブライドルラインまたは磁性領域の剛性および／または方向を制御するように、処理され、含浸され、積層され、または、送達アダプタと併せて使用され得る。
【００４７】
ブライドルデバイスの送達磁石および回収磁石の形状はまた、接続プロセスを増進するように異なったものであり得る。送達磁石と回収磁石との間の磁気的接続の強度は、接続を確立するように十分な引力を生成し、かつ、接続解除を防止するように回収中に十分な引力を維持するために関連性がある。異なっている送達磁石と回収磁石とは、磁気的接続が機械的干渉によって補強されるロックアンドキー状況を作成するために利用され得る。例えば、ボール磁石は、ボールがディスク空隙の中へ嵌合することにより、磁気的保持能力および機械的保持能力の両方を用いてロックアンドキー相互作用を生成するように、ディスクまたは部分的に中空の円筒と相互作用し得る。
【００４８】
特定の実施形態において、送達磁石は、送達管の遠位端（すなわち、個人の鼻孔に最初に進入する管の端部）に配置されるように構成され得る。例えば、送達磁石は、磁石の直径（または送達アダプタの直径）が送達管の遠位端よりもわずかに大きいように構成され得る。したがって、送達磁石は、個人の鼻孔の中への送達管の挿入中に、送達管の遠位端上に配置されるか、または、遠位端上に着座する。さらに、特定の実施形態において、送達磁石（または送達アダプタ）の少なくとも一部分は、個人の鼻咽頭腔の中への送達磁石の挿入を促進し（例えば、縮小させられた全体的外形）、留置中の抜去から磁石を保護するように、送達管の遠位端における孔、管腔、または、チャネルの中に少なくとも部分的に受け取られ得る。
【００４９】
例えば、送達磁石および／または送達アダプタの一部分は、一部分の直径が送達管の管腔の遠位端の内径よりも小さいように構成され得る。したがって、縮小させられた直径を有する送達磁石またはアダプタの一部分は、送達管の遠位端の中に受け取られ得る。特定の実施形態において、送達磁石は、送達管の遠位端の中に受け取られ得るテーパ状部分（例えば、図２Ｅにおける筐体２７６のテーパ状部分を参照）を備える送達アダプタに包み込まれる。さらに、送達アダプタの一部分は、コーン形状であり得、送達アダプタの直径が管腔よりも大きくなるまで、送達管の管腔の遠位端の中に部分的に嵌合する。送達磁石もまた、送達管の遠位端において受け取られ得るように、テーパ状部分またはコーン形状部分を備え得る。
【００５０】
特定の実施形態において、送達管の遠位端は、送達磁石の展開を支援するように構成されたデバイスを備え得る。磁石展開デバイスは、例えば、ブライドルの留置中に送達磁石（または送達アダプタ）と送達管の遠位端との間に空間を作成するばねまたは追加の磁石を備え得る。磁石展開デバイスはまた、磁石を展開するように、送達管の遠位部分において磁気的反発力を生成するか、または、送達磁石の背後の空気圧を上昇させる特徴または要素を備え得る。送達管と送達磁石との間に空間を作成することによって、送達磁石は、その補正移動を実行する、鼻咽頭腔における増加させられた操作性を有する。磁石展開デバイスはまた、管腔の遠位端を出て送達管の管腔の中に部分的または完全に受け取られる送達磁石を移動または押すために使用され得る。空間はまた、送達管を後退させることによって、かつ／または、送達磁石と回収磁石との間の磁気相互作用によって、送達磁石（または送達アダプタ）と送達管の遠位端との間に作成され得る。
【００５１】
本願のブライドルデバイスはまた、送達管が個人の鼻に挿入されると送達管の中に受け取られるブライドルラインを保持してその上の張力を維持する送達停止部またはアンカを備え得る。例えば、図１Ａ、１Ｄ、１Ｆ、１Ｇに図示されるように、ブライドルライン１２８は、張力がブライドルライン上で維持されるように、送達管１１８の近位部分１２４または近位端において送達停止部１８０に除去可能に取り付けられる。送達管１１８の遠位端に配置された送達磁石１０６は、ブライドルライン１２８が引っ張られるときに、送達管を通して引くことはない。図１Ａ、１Ｄ、１Ｆに図示されるように、張力を受けると、例えば、送達管が回転させられると磁石が回転し、送達管が前進／後退させられると磁石が前進／後退させられるように、送達磁石１０６および送達管１１８は、単一の統一された送達部材として効果的に機能する。送達管１１８および送達磁石１０６は、鼻に挿入され、送達磁石を鼻咽頭に位置付けるように前進させられる。図１Ｇに図示されるように、鼻咽頭腔に入ると、ブライドルライン１２８は、送達停止部１８０から除去され、ブライドルライン上の張力が緩和される。したがって、送達磁石１０６は、送達管１１８の遠位端に対して移動可能であり、ブライドルライン１２８は、送達管に対して移動可能である。さらに、張力を受けていない送達磁石１０６はまた、送達管１１８の遠位端から離れるように移動し、かつ／または、その弾性によるブライドルラインの反動を受け、それによって、送達磁石（または送達アダプタ）と送達管の遠位端との間に空間を作成し得る。送達停止部１８０は、ブライドルデバイス（例えば、ブライドルデバイスの送達管）の中に配置されかつ／またはそれから延びる、例えば、支柱、クリップ、クリート、ファスナ、ノッチ、開口部、アンカ、リストリクタ、または、同等物等の、ブライドルライン上で張力を維持してブライドルラインの除去を可能にすることができる種々の構成要素であり得る。
【００５２】
本願のブライドルラインは、例えば、繊維強化ポリマー材料、織布、および／または編組ストランド等の、鼻腔チューブを個人に固着するために十分に強力である様々な可撓性の生体適合性材料を含み得る。特定の実施形態において、ブライドルラインは、ポリウレタン含浸ナイロン等の繊維強化ポリマー材料を含む。ポリウレタンプラットフォームは、生体適合性、多用途性、可撓性があり、他の材料と良好に相互作用する。ポリウレタンブライドルラインはまた、軽量であり、粘膜面上で低い摩擦係数を有し、流体を吸収せず、種々の目的で表面処理のためのプラットフォームとして作用することができる。回収中のブライドルラインの減少させられた摩擦は、粘膜の外傷を最小限にし、回収中に必要とされる磁気強度の規模を低減する。ポリウレタンブライドルラインはまた、鼻粘膜における短期保持と長期保持との両方のための強力な材料特性を保有する。ナイロン繊維は、強度を提供しかつポリウレタンの弾性を制御するように作用し、具体的には、ナイロン繊維は、ブライドルラインの張力下で幅（またはブライドルラインが管である場合は直径）を保つように伸長を制御することができる。ナイロン含浸ポリウレタンブライドルラインはまた、接着剤、余分な構成要素、または、他の材料あるいはプロセスを使用することなくブライドルラインを送達アダプタに取り付ける主要製造機構である、加熱時の強力な自己結合特性を明示する。
【００５３】
送達管は、概して、鼻孔を通して個人の鼻咽頭腔の中へ磁石を送達するように、ある程度の可撓性を保有する。しかしながら、送達管はまた、鼻道を通って前進するための十分な柱強度を保有する。さらに、送達管は、概して、回収中に内部鼻中隔の周りで引かれず、したがって、その構造は、中隔の周りで屈曲されるために十分に可撓性がなければならないという要件によっては制限されない。送達管は、その長さに沿って１つ以上の屈曲を有し得（必ずしも真っ直ぐではない）、テーパ状であり得るか、または、直径が局所的に非一様であり得る。屈曲は、留置の容易性のために生体構造に適応し、回転させられるときに、内部鼻正中線に磁石が近づくようにすることにより回収磁石を見出し得、かつ、送達アームが回転させられるときに送達磁石の配向を変化させ得る。
【００５４】
本願の送達管は、例えば、概してこの用途に良好に役立つポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン、ＰＶＣ、ポリプロピレン、エラストマー、および、熱可塑性物質等の、鼻孔を通して個人の鼻咽頭腔の中へ磁石を送達するために十分に強力である様々な生体適合性材料を含み得る。さらに、送達管はまた、（例えば、より軟質の管材料を補強するように）留置中に柱強度および管の完全性を維持しながら、よりコンプライアントな組織／管界面を達成するように、１つ以上の内部補強ストランドおよび／またはコイルを備え得る。特定の実施形態において、ＰＴＦＥカテーテルが、その低い摩擦抵抗のために送達管として使用された。現在のブライドルデバイスは、より高い摩擦抵抗を有し、剛性のためのスタイレットを必要とし、本願のブライドルデバイスに対して減少させられた性能を明示する。加えて、送達管を通過する際のブライドルラインの視認を可能にする透明な送達管が、送達磁石と回収磁石との間の磁気的接続の認識に役立つ。例えば、ブライドルラインは、接続が行われた後で回収部分に応答して送達管内で移動することが見られることができる。さらに、ブライドルラインは、ブライドルラインの移動の可視化を容易にするように、例えば、境界または着色部分等の視覚的インジケータを備え得る。
【００５５】
上記で議論されるように、ブライドルラインは、個人の鼻咽頭からの送達管の回収中に送達管の遠位端を通してそれから外へスライドさせることによって、ブライドルデバイスから除去され得る。しかしながら、特定の実施形態において、送達管の壁は、送達管を通してその遠位端から外へブライドルラインをスライドさせる必要なく、ブライドルラインが送達管から分離され得るように、実質的にその長さに沿って分離され得る。したがって、ブライドルラインは、送達管が鼻腔チューブ（例えば、鼻咽頭気道）または他のデバイスに取り付けられるときに、送達管から除去され得る。この点に関して、鼻腔チューブまたは他のデバイスは、個人へのブライドルの留置に先立って、ブライドルラインに取り付けられ得る。例えば、図６Ｃは、送達管からのブライドルラインの除去を可能にする長手方向切断部またはスリット６１２を有する送達管６０２の断面図を図示する。図６Ｄは、ブライドルラインが送達管から除去されることを可能にする重複壁６１４を有する巻き付き送達管６０４を図示する。特定の実施形態において、送達管は、断面上でほぼ１２時の位置にあるスリットまたはスロットと、断面上でほぼ６時の位置にある停止部とを備え得る。
【００５６】
さらに、特定の実施形態において、送達管は、送達管の壁を分離するように除去され得る１つ以上の穿孔セクションおよび／または穿孔を備え得る。例えば、図５Ａ〜６Ａは、穿孔セクション５５０を有する送達管５１８を備えるブライドルデバイス５００を図示する。図５Ｂ、５Ｃに示されるように、プルタブ５５２を引っ張ることによって、穿孔セクション５５０が除去され得、送達管の壁が分離され得る。穿孔セクション５５０は、近位部分５２４から送達管の遠位部分５１０までの送達管５１８の全長で除去され得る。図６Ａは、除去可能な穿孔セクション５５０を示す、送達管５１８の断面図を図示する。図６Ｂは、含浸ストリング６１０を伴う単一の穿孔を有する送達管６００の断面図を図示する。ストリング６１０を引くことは、送達管の壁を分離する。
【００５７】
本明細書での実施形態において、ブライドルデバイスの送達部分は、送達管と、送達管内に受け取られたブライドルラインとを有するものとして説明され、示されている。しかしながら、本願のブライドルデバイスは、ブライドルラインのための管腔またはチャネルを有する管として形成されない送達部材または送達アームを備え得ることが、理解されるべきである。
【００５８】
例えば、ブライドルデバイスは、（例えば、可撓性の細長い部材によって遠位端に取り付けられるか、送達部材の遠位端に移動可能に取り付けられるか、または、同等の態様で）送達部材に対して移動するように構成される送達磁石をその遠位端に有する可撓性の送達部材を備え得る。さらに、送達磁石は、磁石（または送達アダプタ）の少なくとも一部分が送達部材の遠位端の中に（例えば、送達部材の孔またはチャネルの中に）受け取られるように構成され得る。送達部材は、ブライドルラインに取り付けられ得、送達磁石が回収磁石と接続すると、送達部材およびブライドルラインが個人の鋤骨の周りで引かれる。
【００５９】
特定の実施形態において、送達磁石は、送達磁石が送達部材に対して移動可能であるように、送達部材に取り付けられ得る。例えば、送達磁石と送達部材との間の、かつ／または、送達磁石の直下の領域は、磁石が送達部材に対して移動することを可能にする可撓性材料を含み得る。特定の実施形態において、送達磁石は、磁石が送達部材に対して移動することを可能にする１本以上の可撓性熱収縮管材を用いて、送達部材に取り付けられる。さらに、他の実施形態において、送達部材は、送達磁石が送達部材に対して移動可能であるように、異なる厚さを有する１つ以上の領域を備え得る（例えば、送達磁石に取り付けられたより薄い遠位部分）。
【００６０】
特定の実施形態において、送達磁石は、送達部材から除去可能であり、個人の鋤骨の周りで巻き付けられるブライドルラインに接続され得る。ブライドルラインはまた、送達磁石が鼻咽頭の中で回収磁石と接続するときに送達部材から除去されることができるように、送達部材に係合し得る。例えば、ブライドルラインは、送達部材の一部分に巻き付けられ得、支柱、クリップ、クリート、ファスナ、ノッチ、開口部、アンカ、または、同等物によって送達部材に除去可能に取り付けられ得るか、または、送達部材の溝あるいはチャネルの中に配置され得る。
【００６１】
上記で議論されたように、回収部分の回収部材は、反対の鼻孔に挿入され、回収部材の遠位端が鼻咽頭腔に到達するまで前進させられ得る。回収部材は、概して、送達管および送達磁石の挿入と同時に、または、その直前に挿入される。回収部材は、中実または中空であり得、概して、可撓性であり、かつ、鼻粘膜に適応するが挿入および回収のための十分な柱強度を保持する。回収部材は、個人の解剖学的経路を模倣し、かつ、送達部分の送達磁石との磁気的接続を確立する確率を増加させるように、１つ以上の屈曲または湾曲を有し得る。回収部材および送達管が両方とも鼻咽頭腔の中に位置付けられると、回収部材（および送達管）は、磁気的接続の確立を促すように回転または捻転させられ得る。回収部材および送達管を捻転させることは、回収磁石と送達磁石との間の距離を変更し、かつ、２つの磁石の配向を変更し、これは、反発力を克服することに役立つ。
【００６２】
回収部分の回収磁石は、送達磁石を参照して上記で議論されたように成形およびサイズ決定され得る。回収磁石は、サイズおよび／または形状が送達磁石に類似しても、それらが異なったものであってもよい。さらに、回収磁石は、回収部材に対して固定され得るか、または、自由であり得る。例えば、図１Ａ、１Ｃに図示されるように、回収磁石１０８は、形状が円筒状であり、回収部材１２０の遠位部分１１６に固定される。示されるように、回収磁石１０８の正極が露出させられ、負極が回収部材１２０に埋設させられる。しかしながら、特定の実施形態において、回収磁石は、正磁極と負磁極との両方が送達磁石との磁気的接続のための機会を増加させるために露出させられるように、回収部材の遠位部分に固定され得る。
【００６３】
ブライドルデバイスの回収部分は、回収磁石が回収部材の遠位部分に対して移動可能であるように構成され得る。例えば、回収部材は、送達磁石と同一ではないにしても類似する、ある程度の補正移動を可能にするように、回収磁石を「自由に」保持し、さらに、磁石の間の磁気的接続の容易性および可能性を増加させ得る。したがって、ブライドルデバイスの回収部材および回収磁石は、送達磁石が送達管または送達部材に対して移動することを可能にする、本明細書で説明される方法のうちのいずれかで構成され得る。
【００６４】
例えば、図４Ａ〜４Ｄは、本願の実施形態に従うブライドルデバイス４００を図示する。示されるように、送達部分４０４は、送達管４１８と、送達管の遠位部分４１０に対して移動可能である送達磁石４０６とを備える。送達磁石４０６は、送達管４１８の中に受け取られるブライドルライン４２８に取り付けられる。示されるように、ブライドルライン４２８は、可撓性の細長い部材であり、送達磁石４０６は、送達管４１８の外側に位置付けられ、送達管の遠位端に対して移動可能である。送達磁石４０６の両極（＋および−）は、送達磁石が鼻咽頭腔内でそれ自体を配向することにより回収磁石４０８と接続し得るように、送達管４１８の外側に露出させられる。送達磁石４０６は、送達管４１８の遠位端に対して、送達管の長手方向軸４１４の周りで回転可能である。
【００６５】
図４Ａ〜４Ｄに図示されるように、ブライドルデバイス４００の回収部分４０２は、回収管として形成された回収部材４２０と、回収管の遠位部分４１６に対して移動可能である回収磁石４１６とを備える。送達磁石４０６と同様に、回収磁石４０８は、可撓性の細長い部材４３０に取り付けられ、回収管４２０の外側に位置付けられ、回収管の遠位端に対して移動可能である。回収磁石４０８の両極（＋および−）は、回収磁石が鼻咽頭腔内でそれ自体を配向することにより送達磁石４０６と接続し得るように、回収管４２０の外側に露出させられる。回収磁石４０８は、回収管４２０の遠位端に対して、回収管の長手方向軸４１２の周りで回転可能である。
【００６６】
図４Ａ〜４Ｄに図示されるように、回収部分４０２の可撓性の細長い部材４３０は、磁石が管に対して移動することを依然として可能にしながら回収磁石４０８を回収管に取り付けるように、回収管４２０の近位部分４２６の外側に結び目４３２が作られる。しかしながら、他の実施形態において、回収磁石は、回収部材に対して移動可能である（例えば、可撓性の細長い部材によって遠位端に取り付けられるか、遠位端に回転可能に取り付けられるか、または、同等の態様である）ように、回収部材に（例えば、部材の遠位部分または遠位端に）直接取り付けられ得る。
【００６７】
図４Ａ〜４Ｄに図示されるように、送達磁石４０６に取り付けられた可撓性の細長い部材４２８と、回収磁石４０８に取り付けられた可撓性の細長い部材４３２とは、メリヤス靴下に類似する織物管状構造である。各磁石４０６、４０８は、可撓性の細長い部材４２８、４３２によって形成されたパウチまたはシース４４０、４４２の一方の端部の内側に保持され、自由に磁石自体を回転させて配向することができるままである。しかしながら、送達磁石４０６および／または回収磁石４０８は、本明細書で説明される方法のうちのいずれかによって、可撓性の細長い部材４２８、４３２に取り付けられ得ることが、理解されるべきである。
【００６８】
送達部分は、ブライドルデバイスの回収部分に接続され得る。したがって、送達管および回収部材は、例えば、互いと実質的に平行かつ等距離で、ブライドルデバイスの前進および留置中に定位置に保持され得る。さらに、送達部分および回収部分は、同時に、挿入され、かつ／または、個人の鼻咽頭腔から除去され得る。
【００６９】
例えば、図１Ａ、１Ｄ、１Ｅに図示されるように、ブライドルデバイス１００の送達管１１８および回収部材１２０は、送達管および回収部材を受け取るように構成された開放チャネル１４０を有するハンドル１２２によって一緒に接続される。示されるように、開放チャネル１４０は、送達管１１８および回収部材１２０と摩擦または締まり嵌めを形成するようにサイズ決定および成形される。
【００７０】
図４Ａ、４Ｄ、４Ｅに図示されるように、ブライドルデバイス４００の送達管４１８および回収管４２０は、送達管および回収管を受け取るように構成されたチャネル４５２を有する締め付けハンドル４２２によって一緒に接続される。示されるように、ボタン４５０を押し下げることは、送達管４１８および回収管４２０に対して押し付けられるクランプ４５４を解放し、その結果として、それらが締め付けハンドル４２２のチャネル４５２を通ってスライドし得る。さらに、ボタン４５０を解放することは、ばね４５６が送達管４１８および回収管４２０上でクランプ４５４閉鎖することを可能にする。特定の実施形態において、締め付けハンドル４２２はまた、送達管４１８および回収管４２０の一方または両方を切り抜くかまたは切断するために使用され得る。
【００７１】
ブライドルデバイスのハンドル（例えば、ハンドル１２２および４２２）はまた、ブライドルラインの一方または両方の端部を固着するために使用され得る。例えば、ブライドルラインが個人の鋤骨の周りで留置された後に、ハンドルは、個人の鼻に向かって上方にスライドし、ブライドルラインの一方または両方の端部のためのクランプまたは外部保持機構として機能し得る。
【００７２】
特定の実施形態において、送達管および回収部材または管は、一体の構成要素として形成される。例えば、図４Ａ〜５Ｃ、７Ａ〜８Ｄに図示されたブライドルデバイスは、単一のＵ字形状部品または「ウィッシュボーン」形状部品から形成される。回収部材または管は、Ｕ字の第１の側を形成し、送達管は、Ｕ字の第２の側を形成する。さらに、送達管および回収部材または管の近位部分は、Ｕ字形状部品を形成するように一緒に接合される。磁気補正の前述の特徴の全ては、これらのウィッシュボーン実施形態で利用され得る。
【００７３】
従来の２部品ブライドルシステムに対するウィッシュボーン実施形態の複数の利点が存在する。第１に、ウィッシュボーン実施形態は、留置のために両手ではなく片手を必要とし、これは、特に緊急の状況において多数の利点を提供する。第２に、送達管と回収管とを接続することは、同じ速度、距離、および、レベルで、鼻腔を通した鼻咽頭腔の中への各側のそれぞれの磁石の前進を可能にする。この展開の方法は、各アームが進行する距離が同じであることが確かなので、磁気的接続を確立する確率を増加させる。従来の２部品ブライドルシステムにおいて、片側が反対側に対してどれだけ前進したかを単に知ることは困難であり、２つの側が概して等しく前進させられない場合、磁気的接続を確立することは、困難であり得る。さらに、速度および距離の制御は、介護人が、同じ一般的経路に沿って鼻腔内にウィッシュボーンを展開することを手助けする。換言すると、単一の個人の正常な生体構造においてさえも、各鼻腔は、その独自の独特な可変生体構造を明示する。単一の鼻腔においてさえも、生体構造は、上から下、内側から外側で一様ではない。従来の２部品ブライドルシステムにおいて、この解剖学的可変性は、磁気的接続のためには遠く離れすぎている第２の端部を咽頭腔に最終的に送達する、各ブライドル側が鼻道のコースを通して取る経路を変更することによって、磁気的接続を確立することの困難性に寄与する。好ましくは、ブライドルは、それぞれの鼻腔底に沿って、下鼻甲介よりも下に、鋤骨の後自由縁の後ろで等しい距離を置いて、磁石を前進させることによって、各側において留置されるが、理想的な留置は、患者にわたって一貫して達成することが困難であり得る。ウィッシュボーン実施形態は、間隔、送達速度、および、鼻道を制御することに役立ち、これは、失敗した、または、困難な磁気的接続をもたらす様々な鼻の生体構造によって課される困難性を克服することに寄与する。本実施形態はまた、１回の移動で同時の留置および回収を可能にする。
【００７４】
ブライドルデバイスの送達管および回収部材または管は、送達磁石と回収磁石との留置および接続を容易にするための種々の方法で成形および構成され得る。例えば、送達管および／または回収部材もしくは管の形態は、個人の鼻道を通した管または部材の進行を容易にし得る。この点に関して、管または部材は、鼻道の進行経路を通した抵抗および障害を管または部材が克服することにより、患者快適性を増加させて組織外傷を低減するように、形成および／またはサイズ決定され得る。
【００７５】
例えば、図７Ａ〜７Ｃは、磁気ブライドルライン７２８の送達のための、扁平な遠位部分７１０と扁平な遠位部分内の開口部７３０とを伴うへら形状の送達管７１８を備えるブライドルデバイス７００を図示する。さらに、ブライドルデバイス７００は、扁平な遠位部分７１６と扁平な遠位部分上に配置された回収磁石７０８とを伴うへら形状の回収部材７２０を備える。送達管７１８の平坦なへら形状の端部７１０、および、回収部材７２０の平坦なへら形状の端部７１６は、鼻甲介を通した挿入を容易にする。さらに、回収部材７２０の扁平な端部７１６は、磁気ブライドルライン７２８への接続を容易にするように、他の磁石形状よりも大きい表面積を有する回収磁石７０８の使用を可能にする。
【００７６】
本願のブライドルデバイスは、個人の鼻における鼻腔チューブの挿入に先立って、鼻腔チューブの中に設置され得る。例えば、図８Ａ〜８Ｄは、本願の実施形態に従う、鼻腔チューブ８００の送達管腔の中に設置されたブライドルデバイス４００を図示する。しかしながら、本願のブライドルデバイスのうちのいずれかは、鼻腔チューブの中に設置または事前装填され得る。さらに、米国特許出願第１３／８３９，０１２号に開示されている鼻腔チューブは、本願のブライドルデバイスの実施形態とともに使用され得る。
【００７７】
図８Ａ〜８Ｄに図示されるように、鼻腔チューブ８００は、近位端８０２および遠位端８０４と、保持フランジ８０８と、固着デバイス８１０とを有する。鼻腔チューブ８００は、鼻腔チューブの近位端８０２から遠位端８０４まで延びる主要管腔を備える。鼻腔チューブ８００はまた、近位端８０２から延びて鼻腔チューブの外壁における送達窓または開口部８０６で終端する少なくとも１つの送達管腔を備える。示されるように、鼻腔チューブ８００は、個人のいずれか一方の鼻孔を使用する、鼻腔チューブの挿入およびブライドルの留置のために、鼻腔チューブの両側面において送達窓８０６を備える。
【００７８】
図８Ａ、８Ｄに図示されるように、ブライドルデバイス４００の送達管４１８は、送達磁石４０６が送達窓８０６の中に位置付けられるように、送達管腔の中に挿入される。次いで、鼻腔チューブ８００は、個人の第１の鼻孔の中へ前進させられ、回収管４２０は、個人の第２の鼻孔の中へ前進させられる。鼻腔チューブ８００は、鼻腔チューブの遠位端８０４が、例えば、個人の口腔咽頭または喉頭咽頭腔等の個人の咽頭腔において終端するように、位置付けられる。さらに、鼻腔チューブ８００の送達窓８０６および回収磁石４０８は、個人の鼻咽頭内に位置付けられる。
【００７９】
図８Ｂ、８Ｃに図示されるように、送達磁石４０６および回収磁石４０８は、鼻咽頭の中で接続を形成する。次いで、送達管４１８および回収管４２０は、個人の鋤骨の周りで送達窓８０６からブライドルライン４２８を引き出して、鼻咽頭から外へ後退させられる。ブライドルライン４２８はまた、第２の鼻孔から回収管４２０を除去することによって、個人の第２の鼻孔から引き出される。送達管４１８は、鼻腔チューブ８００の送達管腔から除去される。送達管４１８は、送達管が鼻腔チューブ８００から除去されると、ブライドルライン４２８を覆ってスライドする。
【００８０】
ブライドルデバイスのブライドルラインは、鼻腔チューブを個人に固着するように、種々の方法で鼻腔チューブに取り付けられ得る。例えば、図８Ａ〜８Ｄに図示されるように、鼻腔チューブ８００は、ブライドルライン４２８を鼻腔チューブに取り付けるための固着デバイス８１０を備える。示されるように、固着デバイス８１０は、鼻腔チューブ８００の管腔を包囲するクリップである。ブライドルライン４２８は、ブライドルラインを鼻腔チューブ８００に取り付けるように、クリップと管腔との間に留置され得る。さらに、鼻腔チューブ８００の保持フランジ８０８は、ブライドルライン４２８を鼻腔チューブに取り付けるための開口部または他の特徴を備え得る。さらに、米国特許出願第１３／８３９，０１２号に開示されている鼻腔チューブおよび／または保持特徴のうちのいずれかの特徴または特徴の組み合わせが、本願のブライドルデバイスの実施形態の特徴または特徴の組み合わせとともに使用され得る。したがって、本発明に従うブライドルデバイスは、米国特許出願第１３／８３９，０１２号に開示されている鼻腔チューブおよび／または保持特徴の特徴の任意の組み合わせまたはサブコンビネーションを含み得る。
【００８１】
本願はまた、従来のブライドルクリップを必要とすることなく、ブライドルラインを受け取ることが可能な鼻腔チューブを開示する。クリップがないブライドルシステムは、多くの利点を有する。例えば、クリップがないブライドルシステムは、手技中に偶発的に除去され得る別個の構成要素を含まない。さらに、クリップがないブライドルシステムは、ブライドルラインの調整および／または除去を介護人にとって迅速かつ容易にする。
【００８２】
クリップがない鼻腔チューブは、ほぼあらゆる医療目的のための種々の鼻腔チューブタイプであり得る。例えば、鼻腔チューブは、個人の口腔咽頭または喉頭咽頭腔等の個人の咽頭腔において終端するように設計され得る。別の例として、鼻腔チューブは、個人の食道の中へ延びて消化管において終端し、かつ、栄養素送達、薬剤送達、内視鏡検査、減圧術等に役立つように設計され得る。鼻腔チューブはまた、気管支または肺において終端するように設計され得る。さらに、鼻腔チューブは、成人集団と小児科集団との両方における生検等の種々の用途のために種々のサイズであり得る。
【００８３】
本願のクリップがない鼻腔チューブは、ブライドルラインを受け取るための１つ以上の溝を備え得る。溝は、必要とされる量の摩擦に応じて、溝内でそれ自体を覆ってブライドルラインを繰り返し巻き付けることを可能にするように、相互に平行、角度付き、または、垂直であり得る。溝は、管壁の本体内、または、管のフランジ内に位置し得る。
【００８４】
図９Ａ〜９Ｃは、本願の実施形態に従う鼻腔チューブ９００を図示する。示されるように、鼻腔チューブ９００は、鼻腔チューブの近位端またはその近傍で、鼻腔チューブの主要管腔９０６の周りに位置付けられた第１のフランジ部分９０２および第２のフランジ部分９０４を備える。フランジ部分９０２、９０４は、主要管腔の長手方向軸９２０の周りで主要管腔９０６を円周方向に包囲するチャネル９０８を形成する。第１のフランジ部分９０２および第２のフランジ部分９０４は各々、主要管腔９０６から各フランジ部分の外縁まで半径方向に延びるスロット、スリット、チャネル、または、開口部９２８を備える。示されるように、第１のフランジ部分９０２と第２のフランジ部分９０４のスロット９２８とは、実質的に垂直であり、実質的に整列させられる。しかしながら、他の実施形態において、フランジ部分９０２、９０４の一方または両方は、スロット９２８を備える場合も、備えない場合もあり、スロットは、実質的に垂直であるか、または、整列させられる場合も、そうでない場合もある。さらに、フランジ部分９０２、９０４は、管の長さにわたって調整可能である場合もあり、そうでない場合もある。鼻腔チューブ９００はまた、管腔を潰す危険を伴わずにブライドルラインの確実な圧縮式結び目または巻き付きが使用され得るように、チャネルの底部における主要管腔９０６の周りにいくらかの補強を有し得る。
【００８５】
図９Ａ〜９Ｃに図示されるように、第１のブライドルライン９１０は、第１のフランジ部分９０２と第２のフランジ部分９０４との間で、かつ、チャネル９０８の中で、主要管腔９０６の周りにブライドルラインを巻き付けることによって、鼻腔チューブ９００に取り付けられ得る。さらに、スロット９２８は、鼻腔チューブ９００の主要管腔９０６、近位端、および、遠位端から延びるブライドルラインのためのチャネル９０８へのアクセスを提供するために使用され得る。例えば、示されるように、スロット９２８を通して第１のフランジ部分９０２の中にブライドルラインを留置し、次いで、第１のフランジ部分９０２と第２のフランジ部分９０４との間で、かつ、チャネル９０８の中で、主要管腔の周りにブライドルラインを巻き付けることによって、鼻腔チューブ９００の主要管腔９０６から延びる第２のブライドルライン９１２が、鼻腔チューブに取り付けられ得る。しかしながら、第１のフランジ部分９０２および第２のフランジ部分９０４は、種々の異なる方法でブライドルラインを鼻腔チューブ９００に取り付けるために使用され得る。
【００８６】
図１０Ａ、１０Ｂは、本願の実施形態に従う鼻腔チューブ１０００を図示する。示されるように、鼻腔チューブ１０００は、鼻腔チューブの近位端またはその近傍で、鼻腔チューブの主要管腔１００６の周りに位置付けられた第１のフランジ部分１００２および第２のフランジ部分１００４を備える。フランジ部分１００２、１００４は、主要管腔１００６を円周方向に包囲するチャネル１００８を形成する。示されるように、ブライドルライン１０１０は、第１のフランジ部分１００２と第２のフランジ部分１００４との間で、かつ、チャネル１００８の中で、主要管腔１００６の周りに巻き付けられる。摩擦部材が、チャネルの中でブライドルライン１０１０を固着するようにチャネル１００８の中に受け取られ得る。示されるように、摩擦部材は、アーム１０１２であり、そのアームは、管１０００の本体から外へ延び、柔軟性および弾性があり、チャネル１００８の中に置かれるとブライドルライン１０１０の最上部を覆って巻き付く。
【００８７】
図１０Ａ、１０Ｂに図示されるように、アーム１０１２は、アームの他の部分よりも大きい直径を伴う遠位端またはヘッド１０１４を有する。拡大端１０１４は、ブライドルライン１０１０の最上部を覆って定位置でしっかりとアームを保持するように、第１のフランジ部分１００２および第２のフランジ部分１００４におけるノッチ１０１６の中に嵌合する。摩擦部材が引っ張られ、ブライドルライン１０１０の最上部を覆って位置付けられるとき、管１０００上のブライドルラインの総摩擦を増加させ、ブライドルラインを管に固着する。
【００８８】
ブライドルシステムと併せて使用することができる、クリップがない鼻腔チューブの別の実施形態は、本体または鼻腔チューブのフランジにおける穴または空隙（例えば、ノッチ、スリット、スロット、チャネル、開口部、または、同等物）を含む。ブライドルラインは、空隙を通して装着され、したがって、ブライドルは、管とは完全に結ぶ付けられないが、後で空隙を介して管に結び付けられ得る。ビーズまたは結び目が、空隙の上方および下方でブライドルラインに追加され得る。さらに、（上記で説明された摩擦部材のように）取り付けられて管の一部であるプラグ、ねじ、または、キャップ等の摩擦部材は、定位置にあるときにブライドルラインが管に固定および保持されるように、通過するブライドルラインとともに空隙に挿入され得る。摩擦部材は、この場合、空隙の縁との機械的干渉および／または摩擦によって機能し、それによって、摩擦部材と空隙の縁との間に位置付けられるブライドルラインと強い摩擦を生成する。さらに、ブライドルラインは、空隙を通して完全に装着される必要はないが、ブライドルラインの「一片（ｂｉｔｅ）」が、後に２つの場所で管および摩擦部材と連絡する空隙を通して装着され得る。摩擦部材はまた、増加させられた安全性、アクセス、および、編成のために、ブライドルラインを包むか、または、別様に固着するように、アンカをその上面上に有し得る。
【００８９】
本願のクリップがない鼻腔チューブ設計は、例えば、経鼻胃管、気管内管、酸素を伝えかつ／または二酸化炭素を除去するように構成された鼻腔チューブ、および、麻酔監視または酸素送達デバイスとして構成された鼻腔チューブ等の確実な保持を必要とする任意の鼻腔チューブとともに使用され得る。
【００９０】
本明細書で説明されるように、１つ以上の構成要素が、接続されるか、接合されるか、添着されるか、結合されるか、取り付けられるか、または、別様に相互接続されるものとして説明されるとき、そのような相互接続は、構成要素間のように直接的であり得るか、または、１つ以上の中間構成要素の使用を通して等、間接的であり得る。さらに、本明細書で説明されるように、「部材」、「構成要素」、または、「部分」への言及は、単一の構造部材、構成要素、または、要素に限定されるものではなく、構成要素、部材、または、要素のアセンブリを含むことができる。
【００９１】
本発明がその実施形態の説明によって図示され、実施形態がかなり詳細に説明されているが、本出願人らの意図は、本発明の範囲をそのような詳細に制限すること、または、いかようにも限定することではない。追加の利点および修正が、当業者に容易に想起される。例えば、構成要素が、解放可能または除去可能に一緒に接続されるか、または、取り付けられる場合、例えば、係止接続、締結接続、舌部および溝接続等を含む、任意のタイプの解放可能な接続が、好適であり得る。なおもさらに、構成要素の全体的な役割または機能を変化させることなく、構成要素の幾何学構成、形状、および、寸法が、修正されることができる。したがって、本発明の概念は、そのより広い局面において、具体的な詳細、代表的な装置、および、示されて説明される例証的例に限定されない。したがって、本出願人の一般的な発明の概念の精神または範囲から逸脱することなく、そのような詳細からの逸脱が、なされ得る。
【００９２】
本発明の種々の発明の局面、概念、および、特徴は、例示的実施形態において組み合わせて具現化されるように、本明細書で説明および図示され得るが、これらの種々の局面、概念、および、特徴は、個別に、または、それらの種々の組み合わせおよびサブコンビネーションのいずれかで、多くの代替実施形態で使用され得る。本明細書で明示的に除外されない限り、全てのそのような組み合わせおよびサブコンビネーションは、本発明の範囲内であることが意図される。なおもさらに、代替的な材料、構造、構成、方法、デバイス、および、構成要素等の本発明の種々の局面、概念、および、特徴に関する種々の代替的実施形態、形態、適合、および、機能に関する代替案等が、本明細書で説明され得るが、そのような説明は、現在公知でも、後に開発されても、利用可能な代替的実施形態の完全または包括的なリストであることが意図されない。当業者は、そのような実施形態が本明細書で明示的に開示されなくとも、本発明の範囲内で、発明の局面、概念、または、特徴のうちの１つ以上を追加の実施形態および使用に容易に適合させ得る。加えて、本発明のいくつかの特徴、概念、または、局面が、好ましい構成または方法として本明細書で説明され得るが、そのような説明は、明示的にそう記述されない限り、そのような特徴が必要とされるかまたは必要であると示唆することが意図されない。なおもさらに、例示的または代表的な値および範囲が、本開示を理解することに役立つように含まれ得るが、そのような値および範囲は、限定的な意味で解釈されるべきものではなく、そう明示的に記述される場合のみに、重要な値および範囲であることが意図される。さらに、種々の局面、特徴、および、概念は、発明に関するか、または、発明の一部を形成するものとして本明細書で明示的に識別され得るが、そのような識別は、排他的であることが意図されず、むしろ、本明細書で完全に説明される発明の局面、概念、および、特徴が、そのようなものとして、または、特定の発明の一部として明示的に識別されることなく存在してもよく、本発明は、代わりに、添付の特許請求の範囲に記載されている。例示的な方法またはプロセスの説明は、全ての場合に必要とされるような全てのステップの包含に限定されず、そう明示的に記述されない限り、ステップが提示される順番も、必要とされるか、または、必要であると解釈されるべきものではない。特許請求の範囲で使用される用語は、それらの完全な通常の意味を有し、本明細書における実施形態の説明によってはいかようにも限定されない。
【図１Ａ】
0006328116.tif 000002
【図１Ｂ】
0006328116.tif 000003
【図１Ｃ】
0006328116.tif 000004
【図１Ｄ】
0006328116.tif 000005
【図１Ｅ】
0006328116.tif 000006
【図１Ｆ】
0006328116.tif 000007
【図１Ｇ】
0006328116.tif 000008
【図１Ｈ】
0006328116.tif 000009
【図２Ａ】
0006328116.tif 000010
【図２Ｂ】
0006328116.tif 000011
【図２Ｃ】
0006328116.tif 000012
【図２Ｄ】
0006328116.tif 000013
【図２Ｅ】
0006328116.tif 000014
【図３Ａ】
0006328116.tif 000015
【図３Ｂ】
0006328116.tif 000016
【図３Ｃ】
0006328116.tif 000017
【図３Ｄ】
0006328116.tif 000018
【図３Ｅ】
0006328116.tif 000019
【図４Ａ】
0006328116.tif 000020
【図４Ｂ】
0006328116.tif 000021
【図４Ｃ】
0006328116.tif 000022
【図４Ｄ】
0006328116.tif 000023
【図４Ｅ】
0006328116.tif 000024
【図５Ａ】
0006328116.tif 000025
【図５Ｂ】
0006328116.tif 000026
【図５Ｃ】
0006328116.tif 000027
【図６Ａ】
0006328116.tif 000028
【図６Ｂ】
0006328116.tif 000029
【図６Ｃ】
0006328116.tif 000030
【図６Ｄ】
0006328116.tif 000031
【図７Ａ】
0006328116.tif 000032
【図７Ｂ】
0006328116.tif 000033
【図７Ｃ】
0006328116.tif 000034
【図８Ａ】
0006328116.tif 000035
【図８Ｂ】
0006328116.tif 000036
【図８Ｃ】
0006328116.tif 000037
【図８Ｄ】
0006328116.tif 000038
【図９Ａ】
0006328116.tif 000039
【図９Ｂ】
0006328116.tif 000040
【図９Ｃ】
0006328116.tif 000041
【図１０Ａ】
0006328116.tif 000042
【図１０Ｂ】
0006328116.tif 000043