(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位開口部、遠位端、およびそれらの間に延在している流体通路を有するカテーテルアダプタであり、前記カテーテルアダプタの前記遠位端は静脈内カテーテルを収容し、前記流体通路の部分は、第１の直径を有する、カテーテルアダプタと、
前記流体通路の前記部分の内部で圧縮または収縮状態と非圧縮または弛緩状態との間で滑動可能に配設されている隔壁であり、前記隔壁は第１の直径に少なくとも等しい第２の直径を有し、それにより前記隔壁が前記流体通路を近位流体室と遠位流体室とに分割しており、前記隔壁を貫通する通路をもたらすスリットをさらに有する、隔壁と、
前記遠位流体室の内部に配置されている基部を有しかつ前記隔壁の前記スリット内での挿入のために構成されているプローブを有する隔壁アクチュエータであり、カテーテルアセンブリの使用中に、外部デバイスが前記カテーテルアダプタの前記近位開口部に挿入されることに応じて、前記隔壁が非圧縮または弛緩状態位置から前記圧縮または収縮位置までスライドされるとき、前記プローブは前記スリットを開位置に付勢し、前記隔壁アクチュエータの前記プローブの外面が円錐形状を有し、前記隔壁が前記圧縮または収縮位置に向けてスライドされ、かつ、前記隔壁アクチュエータが前記スリットを通して押されると、前記隔壁が前記プローブの外面と前記流体通路の前記部分の内面との間で前進して圧縮され、前記隔壁の前記圧縮が前記隔壁を近位方向に付勢し、これにより、前記外部デバイスが前記近位開口部から引き抜かれるとき、前記隔壁が非圧縮または弛緩状態位置に戻り、前記プローブの内面が前記プローブの前記外面の円錐表面に対応して、円錐表面を有する、隔壁アクチュエータと
を備えることを特徴とする多重使用血液制御カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記カテーテルアダプタの内面上に遠位ストッパをさらに備え、前記隔壁が圧縮された場合、前記遠位ストッパは、前記隔壁の遠位端が遠位方向に移動しないようにするように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記隔壁の前記遠位端は圧縮切欠きをさらに備えることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記カテーテルアダプタは、前記隔壁アクチュエータの前記基部を受容するように構成されている凹表面をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記基部の最大内径が前記隔壁アクチュエータの前記プローブの最小内径より大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記隔壁アクチュエータの前記プローブは、中空の釘状部の内部と前記中空の釘状部の外部との間の流体連通を可能にするように構成されている窓を有する前記中空の釘状部を備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
多重使用血液制御カテーテルアセンブリを製造する方法であって、
近位開口部、遠位端、およびそれらの間に延在している流体通路を有するカテーテルアダプタであり、前記カテーテルアダプタの前記遠位端はカテーテルを収容し、前記流体通路の部分は、第１の直径を有する、カテーテルアダプタを設けるステップと、
隔壁を、前記流体通路の前記部分内で圧縮状態と非圧縮状態との間で滑動可能に配設するステップであり、前記隔壁は第１の直径に少なくとも等しい第２の直径を有し、それにより前記隔壁は前記流体通路を近位流体室と遠位流体室とに分割しており、前記隔壁は前記隔壁を貫通する通路をもたらすスリットをさらに有する、配設するステップと、
前記遠位流体室の内部に隔壁アクチュエータの基部を固定取り付けするステップであり、前記隔壁アクチュエータは、前記基部から外側に延出し、かつ、前記隔壁の前記スリット内への挿入のために構成されるプローブをさらに備え、カテーテルアセンブリの使用中に、外部デバイスが前記カテーテルアダプタの前記近位開口部に挿入されることに応じて、前記隔壁が非圧縮または弛緩状態位置から圧縮または収縮位置までスライドされるとき、前記プローブは前記スリットを開位置に付勢し、前記隔壁アクチュエータの前記プローブの外面が円錐形状を有し、前記隔壁が前記圧縮または収縮位置に向けてスライドされ、かつ、前記隔壁アクチュエータが前記スリットを通して押されると、前記隔壁が前記プローブの外面と前記流体通路の前記部分の内面との間で前進して圧縮され、前記隔壁の前記圧縮が前記隔壁を近位方向に付勢し、これにより、前記外部デバイスが前記近位開口部から引き抜かれるとき、前記隔壁が非圧縮または弛緩状態位置に戻り、前記プローブの内面が前記プローブの前記外面の円錐表面に対応して、円錐表面を有する、固定取り付けするステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
前記隔壁アクチュエータの前記プローブの前記外面は、前記基部から近位端へ内側にテーパが付いていることを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記隔壁アクチュエータの前記プローブは中空の釘状部を備えることを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記カテーテルアダプタの内面上に遠位ストッパを設けるステップをさらに含み、前記隔壁が圧縮されている場合、前記遠位ストッパは前記隔壁の遠位端が遠位方向に移動しないようにするように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記隔壁の前記遠位端に圧縮切欠きを設けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
隙間空間は、前記プローブの前記外面と前記流体通路の前記部分の前記内面との間であって、前記隔壁の遠位端より遠位に形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記プローブは、流体が前記プローブの内部と前記隙間空間との間を流れること許容する１以上の開口を含むことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
前記隙間空間は、前記隔壁の遠位表面により少なくとも部分的に定義されることを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
前記内面は、前記隔壁の近位への移動を制限する環状隆起部を備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
前記隔壁が非圧縮または弛緩状態にある場合に、前記プローブが前記隔壁の前記スリットに部分的に挿入されるように、前記環状隆起部が配置されることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多重使用血液制御（blood control）静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリの隔壁および隔壁アクチュエータに関する。詳細には、本発明は、固定された隔壁アクチュエータと血液制御隔壁とを有するＩＶカテーテルアセンブリに関し、血液制御隔壁は、ＩＶカテーテルアセンブリのカテーテルアダプタの内部で圧縮状態と非圧縮状態との間で滑動するように構成されている。圧縮状態にある場合、血液制御隔壁のスリットが開かれており、隔壁は貯蔵された圧縮性位置エネルギーを含む。隔壁が圧縮状態から解放された場合、貯蔵された圧縮性位置エネルギーは解放され、血液制御隔壁はその原形に復元され、それにより隔壁のスリットを閉じる。
【背景技術】
【０００２】
最新医療の難しい課題が、病原体の蔓延における感染の制御である。この課題が常に提示される１つの領域が、様々な種類の注入治療にある。注入治療は、最も一般的なヘルスケア手法の１つである。入院患者、在宅療養患者、または他の患者が、患者の脈管系内に挿入される脈管アクセスデバイスを介して、流体、医薬品、および血液製剤を受容する。注入治療は、感染を治療し、感覚脱失または痛覚脱失を実現し、栄養支援を与え、癌の増殖を治療し、血圧および心調律を維持するために、または多くの他の臨床的に重要な用途のために使用され得る。
【０００３】
注入治療は脈管アクセスデバイスにより促進される。脈管アクセスデバイスは、患者の抹消脈管構造または中心脈管構造にアクセスし得る。脈管アクセスデバイスは、短期間（数日）、中期間（数週間）、または長期間（数か月から数年）、内在している可能性がある。脈管アクセスデバイスは、継続的な注入治療にまたは断続的な治療に使用されてもよい。
【０００４】
一般的な脈管アクセスデバイスは、患者の静脈内に挿入されるプラスチックカテーテルを備える。カテーテルの長さは、抹消アクセスのための数センチメートルから中心アクセスのための多数センチメートルまで変動する可能性があり、抹消挿入中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ：ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｌｙ  ｉｎｓｅｒｔｅｄ  ｃｅｎｔｒａｌ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）などのデバイスを含んでいてもよい。カテーテルは経皮的に挿入されてもよくまたは患者の皮下に外科的に埋め込まれてもよい。カテーテル、またはカテーテルに取り付けられている任意の他の脈管アクセスデバイスは、単一の内腔または同時に多数の流体の注入のための複数の内腔を有し得る。
【０００５】
一般的な脈管アクセスデバイスが、脈管アクセスデバイスを通る血液および他の流体の流動を制御する血液制御隔壁を備える。いくつかの場合に、脈管アクセスデバイスは、脈管アクセスデバイスの内部に滑動可能に収容されている隔壁アクチュエータをさらに含む。隔壁アクチュエータは血液制御隔壁を通して前進させられて、血液または他の流体が隔壁を迂回することを可能にし得る。例えば、臨床医が、脈管アクセスデバイス内に外部ルアー（Ｌｕｅｒ）デバイスを挿入して、隔壁を通して隔壁アクチュエータを前進させてもよい。
【０００６】
隔壁アクチュエータが隔壁と係合されると、患者の脈管構造と外部ルアーデバイスとの間の流体連通が確立される。係合された隔壁アクチュエータは、隔壁から除去されない可能性がある。したがって、脈管アクセスデバイスから外部ルアーデバイスを除去するために、臨床医が、患者のカテーテルを挿入された静脈を閉鎖して、血液または他の流体への望ましくない暴露を防止しなければならない。臨床医は、次いで、脈管アクセスデバイスにキャップをしなければならないか、または外部ルアーデバイスを別のルアーデバイスと交換しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このように、脈管アクセスデバイスを通して血流を制御する方法が存在するが、依然として課題が存在する。したがって、現在の技術を増強するかまたはさらにはそれを他の技術と交換することが、本技術分野における向上であると考えられる。そのような技術は本明細書に開示されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前段で検討されている限界を克服するために、本発明は、多重使用血液制御静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリの隔壁および隔壁アクチュエータに関する。詳細には、本発明は、固定された隔壁アクチュエータと滑動可能な血液制御隔壁とを有するＩＶカテーテルアセンブリに関し、血液制御隔壁は、ＩＶカテーテルアセンブリのカテーテルアダプタの内部で圧縮または収縮状態と非圧縮または静止状態との間で滑動するように構成されている。圧縮状態にある場合、血液制御隔壁のスリットが開かれており、隔壁は貯蔵された圧縮性位置エネルギーを含む。隔壁が圧縮状態から解放された場合、貯蔵された圧縮性位置エネルギーは解放され、血液制御隔壁はその原形に復元され、それにより隔壁のスリットを閉じる。
【０００９】
本発明のいくつかの実施が、圧縮状態と非圧縮状態との間で滑動するように構成されている血液制御隔壁（すなわち隔壁）が中に配置されているカテーテルアダプタを備えるＩＶカテーテルアセンブリを含む。カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタの内部に固定されている基部を有する隔壁アクチュエータをさらに含む。隔壁アクチュエータは、基部から外側に延出しておりかつ隔壁が非圧縮状態にある場合に隔壁のスリット内に部分的に挿入するように構成されている先端部を含むプローブをさらに含む。いくつかの場合に、隔壁アクチュエータは、隔壁が非圧縮状態にある場合に隔壁のスリットに隣接して配置されている先端部を有し、かつ隔壁が圧縮されている場合にスリット内にさらに挿入されるプローブを含む。隔壁は、外部ルアーデバイスをカテーテルアダプタ内に挿入しかつ隔壁に接触させることにより、圧縮状態へ滑動させられる。ルアーデバイスがカテーテルアダプタ内にさらに前進させられると、隔壁は遠位方向に滑動させられるかまたは収縮させられ、カテーテルアダプタの内部で圧縮される。隔壁が遠位方向に滑動させられると、プローブの先端部は、隔壁のスリットを貫通して完全に挿入され、それにより隔壁を貫通する通路をもたらす。
【００１０】
圧縮状態にある場合、隔壁は圧縮性位置エネルギーを貯蔵している。外部ルアーデバイスを除去すると、貯蔵された圧縮性位置エネルギーは解放され、隔壁はその最初の非圧縮形状または非圧縮状態に復元される。隔壁がその非圧縮状態に戻ると、隔壁はプローブの先端部を越えて移動し、スリットは自動封止する。カテーテルアダプタ内への外部ルアーデバイスの後続の挿入が隔壁の圧縮と解放とを繰り返して、隔壁のスリットを通る流体の通過を制御する。
【００１１】
本発明の前述のかつ他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるために、簡潔に前述されている本発明のより詳細な記載が、添付図面に示されている本発明の特定の実施形態への参照により成される。これらの図面は本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって本発明の範囲を限定していると見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】カテーテルアダプタの内部に配置されている隔壁アクチュエータを備えるカテーテルアセンブリの横断面側面図であり、隔壁アクチュエータは、隔壁のスリットを貫通する挿入のために構成されている中空の釘状のプローブを有し、隔壁は、本発明の代表的な実施形態に基づいて非圧縮状態で示されている、図である。
【図１Ｂ】カテーテルアダプタの内部に固定配置されている隔壁アクチュエータを備えるカテーテルアセンブリの横断面側面図であり、隔壁アクチュエータは、隔壁のスリットを貫通して完全に挿入されている中空の釘状のプローブを有し、隔壁は、本発明の代表的な実施形態に基づいて圧縮状態で示されている、図である。
【図２Ａ】カテーテルアダプタの内部に固定配置されている隔壁アクチュエータを備えるカテーテルアセンブリの横断面側面図であり、隔壁アクチュエータは、隔壁のスリットを貫通する挿入のために構成されている円錐形プローブを有し、隔壁は、本発明の代表的な実施形態に基づいて非圧縮または非収縮位置で示されている、図である。
【図２Ｂ】カテーテルアダプタの内部に固定配置されている隔壁アクチュエータを備えるカテーテルアセンブリの横断面側面図であり、隔壁アクチュエータは、隔壁のスリットを貫通して完全に挿入されている円錐形プローブを有し、隔壁は、本発明の代表的な実施形態に基づいて圧縮または収縮状態で示されている、図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の現在好適な実施形態は図面を参照することにより最も良く理解され、そこでは同様の参照番号が同一のまたは機能的に類似した要素を示す。本明細書において全般的に記載されておりかつ図に示されている、本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成において配置されかつ設計されることが可能であろうことが容易に理解されるであろう。したがって、図に示されている、以下のより詳細な記載は、特許請求されている本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の現在好適な実施形態を代表しているに過ぎない。
【００１４】
用語「近位の」は、通常の使用中に使用者に最も近くかつ患者から最も遠いデバイスの部分を示すのに用いられている。用語「遠位の」は、通常の使用中にデバイスを扱っている使用者から最も遠く離れたかつ患者に最も近接したデバイスの部分を示すのに用いられている。用語、弁機構または隔壁の「作動」は、そのような弁の開放または閉鎖の動作を示すのに用いられている。例えば、いくつかの実施形態では、隔壁および隔壁アクチュエータを有してカテーテルアセンブリが設けられており、隔壁アクチュエータが隔壁を通って前進させられた場合、カテーテルアセンブリは作動し、それにより隔壁を貫通する流体通路をもたらす。
【００１５】
本発明は、ＩＶカテーテルアセンブリのカテーテルアダプタの内部に固定配置されている隔壁アクチュエータを有する血液制御静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリに関する。さらに、本発明は、外部ルアーデバイスをカテーテルアダプタ内に挿入することにより圧縮または収縮状態にさせられる隔壁を備える多重使用血液制御ＩＶカテーテルアセンブリに関する。外部ルアーデバイスは、隔壁を遠位方向に前進させ、それにより隔壁を圧縮するかまたは収縮させ、隔壁アクチュエータのプローブ部分に隔壁のスリットを貫通させる。完全に挿入されたプローブ部分は、スリットを開位置に付勢し、それにより隔壁を貫通する通路をもたらす。圧縮状態では、隔壁は、外部ルアーデバイスがカテーテルアダプタから除去されるまで、貯蔵されている圧縮性位置エネルギーを含む。
【００１６】
外部ルアーデバイスがカテーテルアダプタから除去されると、隔壁の圧縮性位置エネルギーは解放され、それにより隔壁をその元の非圧縮状態または非圧縮形状に復元する。いくつかの場合に、圧縮性位置エネルギーの解放は、カテーテルアダプタの内部で近位方向に滑動する隔壁をもたらす。隔壁が近位方向に滑動すると、隔壁アクチュエータのプローブ部分はスリット内に引き込まれ、それによりスリットの少なくとも部分が再封止し、隔壁および／または隔壁アクチュエータを通る流体の通過を防止することを可能にする。外部ルアーデバイスを再挿入すると、隔壁は再度圧縮され、隔壁アクチュエータのプローブ部分はスリットを貫通して再度完全に挿入され、隔壁を通る流体の通過を可能にする。
【００１７】
ここで図１を参照すると、ＩＶカテーテルアセンブリ１０が示されている。一般に、ＩＶカテーテルアセンブリ１０は、近位端２２と、遠位端２４と、それらの間に延在している流体通路２６とを有するカテーテルアダプタ２０を備える。いくつかの場合に、近位端２２は、外部デバイスをカテーテルアダプタ２０に連結する特徴を備える。例えば、いくつかの実施形態では、近位端２２はねじ筋のセットを備え、ルアーアダプタを適合受容する。
【００１８】
カテーテルアダプタ２０は、一般に、円筒形状を有する。内面２８が、ＩＶカテーテルアセンブリ１０の種々の構成要素を受容するかまたは収容するように構成されている様々な特徴および形状を備える。例えば、いくつかの実施形態では、内面２８は、静脈内カテーテル１２の基部を支持するように構成されている表面を備える。内面２８は、隔壁アクチュエータ４０の基部４２を固定受容しかつ支持するように構成されている環状凹部３２をさらに含んでいてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、内面２８は、遠位ストッパを形成しており遠位方向１４の隔壁５０の移動を防止するかまたは制限する環状隆起部または棚部３８を備える。
【００１９】
いくつかの実施形態では、内面２８は、隔壁５０の外径にほぼ等しいかまたはそれより若干小さい直径６０を含む。したがって、隔壁５０の外面５２と内面２８との間に流体密封がもたらされている。さらに、直径６０は、外面５２に当接して流体密封をもたらすように選択される一方、依然として、隔壁５０が流体通路の内部で遠位方向１４および近位方向１６に滑動することを可能にする。いくつかの実施形態では、内面２８は、近位ストッパを形成しており近位方向１６の隔壁５０の移動を防止するかまたは制限する第２の環状隆起部または棚部（図示せず）をさらに備える。
【００２０】
いくつかの場合に、外面５２と内面２８との間に１または複数の通気孔チャネルが設けられており、血液が流体通路の遠位部分を満たした場合に空気が隔壁５０を迂回することを可能にする。例えば、いくつかの場合に、外面５２は、チャネルと内面２８との間のかつ遠位流体室２７と近位流体室２９との間の、空気の通過を可能にするように構成されている横断面積を有する１または複数のチャネルを備える。他の実施形態では、内面２８は、内面２８と隔壁５０の外面５２との間に間隙をもたらす１または複数の溝部または凹部を備える。溝部または凹部が隔壁５０の長さと重なり、それにより溝部または凹部を介して、遠位流体室２７と近位流体室２９との間に流体連通をもたらすように、１または複数の溝部は隔壁５０の長さより長い長さを備える。
【００２１】
いくつかの実施形態では、外面５２と内面２８との間に潤滑油が適用されて、流体通路２６の内部での隔壁５０の移動を補助する。潤滑油が、注入治療の手法およびデバイスにおける使用に安全な任意の原料または原料の組合せを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、シリコン油を含む潤滑油が適用される。他の実施形態では、酢酸クロルヘキシジンなどの抗菌剤をさらに含む潤滑油が適用される。
【００２２】
ＩＶカテーテルアダプタ２０は、内部を示し、内側の移動を確認することを可能にするために透明または半透明の材料であることが好ましい。ＩＶカテーテルアダプタ２０に適切な材料が、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン等の熱可塑性ポリマー樹脂を含むがそれらに限定されない。
【００２３】
ＩＶカテーテルアセンブリ１０が、套管針カテーテル（over-the-needle catheter）アセンブリで使用するための特徴をさらに備えていてもよい。例えば、可塑性または半可塑性ポリマーカテーテルが剛性誘導針（introducer needle）と組み合わせて使用されて、患者の脈管構造内へのカテーテルの挿入を可能にしてもよい。また、外科的に埋め込まれたカテーテルが使用されてもよい。
【００２４】
患者体内に挿入されると、カテーテル１２およびカテーテルアダプタ２０が流体導管をもたらして、所望の注入手法により必要とされる通り、患者への流体の送達および／または患者からの流体の回収を促進する。このように、いくつかの実施形態では、カテーテル１２およびカテーテルアダプタ２０の材料が、注入手法において一般的に使用される体液および薬剤と適合するように選択される。さらに、いくつかの実施形態では、カテーテル１２および／またはカテーテルアダプタ２０の部分が、静脈管類（図示せず）との併用のために構成されており、患者への流体の送達または患者からの流体の除去をさらに促進する。
【００２５】
ＩＶカテーテルアセンブリ１０が隔壁アクチュエータ４０をさらに備える。いくつかの実施形態では、隔壁アクチュエータ４０は、内面２８に連結されるかたまたはそれと相互作用するように構成されている基部４２を有する中空構造を備える。隔壁アクチュエータ４０は、近位端２２の方へ基部４０から外側に延出しているプローブ４４をさらに備える。いくつかの場合に、プローブ４４は、隔壁５０のスリット５４内に挿入するように構成されている中空の釘状部を備える。プローブ４４は、一般に、流体通路２６の内部で軸方向に中心に置かれており、隔壁５０のスリット５４と整合している。図１Ａに示されている通り、スリット５４の部分が閉じられたままであるかまたは封止されたままであるように、隔壁５０を圧縮する前、プローブ４４はスリット５４に当接しているかまたはそれを通して部分的に挿入されている。
【００２６】
隔壁５０が、一般に、自動封止スリット５４を備える可撓性の弾性ポリマー材料を含む。例えば、いくつかの実施形態では、隔壁５０はエラストマーポリマーまたはゴムを含む。他の実施形態では、隔壁５０はシリコンゴムを含む。
【００２７】
いくつかの場合に、隔壁５０が、内面２８内の流体密封を形成するように構成されている外面５２を備える。他の場合に、隔壁５０は、１または複数の通気孔特徴を含み、空気が隔壁５０を迂回することを可能にしかつカテーテルアダプタ２０の遠位流体室２７と近位流体室２９との間に流体連通をもたらす外面５２を備える。さらに、いくつかの場合に、前に検討されている通り、内面２８は、カテーテルアダプタ２０と隔壁５０との間に換気口を形成する１または複数のチャネルを備える。
【００２８】
いくつかの場合に、隔壁５０がカテーテルアダプタ２０内に配置されており、それにより流体通路２６を遠位流体室２７と近位流体室２９とに分割している。したがって、スリット５４が封止されている場合、隔壁５０は、流体が遠位流体室２７と近位流体室２９との間で隔壁５０を迂回しないようにする。
【００２９】
図１Ｂに示されている通り、隔壁５０が外部ルアーデバイス７０により圧縮されると、外面５２が遠位方向１４に滑動するようにさらに構成されている。外部ルアーデバイス７０は、カテーテルアダプタ２０の近位端２２内に挿入されることが可能である任意の機器またはデバイスを含んでいてもよい。例えば、いくつかの場合に、外部ルアーデバイス７０は注射器のノズルまたは別の無針コネクタを備える。他の場合に、外部ルアーデバイス７０は雄型ルアーアダプタを備える。
【００３０】
いくつかの実施形態では、外部ルアーデバイス７０が隔壁５０に接触しかつ隔壁５０を遠位方向１４に滑動させるように、外部ルアーデバイス７０をカテーテルアダプタ２０の近位開口部２２内に挿入することにより、流体が隔壁５０を迂回することが可能にされている。隔壁５０が遠位方向１４に滑動させられると、隔壁５０の遠位表面５６が遠位ストッパ３８に接触し、それにより遠位表面５６の遠位方向１４のさらなる移動を制限する。外部ルアーデバイス７０が近位端２２内にさらに挿入されると、近位表面５８が遠位方向１４に前進させられ続け、それにより外部ルアーデバイス７０と遠位ストッパ３８との間で隔壁５０を圧縮する。この圧縮が起こると、隔壁アクチュエータ４０のプローブ４４は、プローブ４４がスリット５４を貫通して完全に挿入されるまで、スリット５４を通して前進させられる。したがって、圧縮状態では、隔壁アクチュエータ４０の内腔４６が、遠位流体室２７と近位流体室２９との間に流体連通をもたらす。
【００３１】
圧縮状態では、隔壁５０が圧縮性位置エネルギーを含む。外部ルアーデバイス７０を除去すると、貯蔵された圧縮性位置エネルギーは解放され、隔壁５０はその原形へ弛緩する。非圧縮状態へ弛緩するかまたは戻る行程では、近位表面５８が近位方向１６に移動し、図１Ａに示されている通り、プローブ４４はスリット５４の内部に再度封入される。
【００３２】
いくつかの実施形態では、遠位表面５６が圧縮切欠き６２をさらに備える。切欠き６２は、圧縮されている場合、隔壁５０の残りによって充填される空間をもたらす。切欠き６２は、このように、隔壁５０および／または隔壁アクチュエータ４０を損傷することなく、隔壁５０の圧縮を可能にする。いくつかの実施形態では、切欠き６２は、遠位表面５６上に隆起した縁部またはリップ５１をもたらす。隆起したリップ５１は、圧縮状態にある場合、圧縮性位置エネルギーを貯蔵するばねとしての機能を果たす。ＩＶカテーテルアセンブリ１０の特徴は多重使用血液制御デバイスをもたらし、隔壁５０を圧縮し解放して、遠位流体室２７と近位流体室２９との間で流体の通過を制御する行程が、所望に応じて繰り返されてもよい。
【００３３】
ここで図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、ＩＶカテーテルアセンブリ１０が、基部１４２とプローブ１４４とを有する隔壁アクチュエータ１４０をさらに備え、プローブ１４４は円錐形ノズルを備える。隔壁アクチュエータ１４０は、プローブ１４４の近位端を形成している先端部１４６を有する中空構造を備える。ＩＶカテーテルアセンブリ１０は、自動封止しているスリット１５４を有する隔壁１５０をさらに備える。いくつかの実施形態では、隔壁１５０は、内面２８の内径６０にほぼ等しいかまたはそれより若干大きい外径を備える。したがって、内面２８と外面１５２との間に流体密封がもたらされる。しかし、他の場合に、隔壁１５０と内面２８との間に１または複数の換気口が設けられており、遠位流体室２７と近位流体室２９との間の空気の連通を可能にする。
【００３４】
いくつかの実施形態では、隔壁１５０が近位流体室２９内に滑動可能に配置されている。隔壁１５０は、近位流体室２９の内部で遠位方向１４および近位方向１６に滑動するように構成されている。いくつかの場合に、内面２８が、近位ストッパを形成して、近位方向１６の隔壁１５０の移動を防止するかまたは制限する環状隆起部１３６をさらに備える。このように、いくつかの実施形態では、図２Ａに示されている通り、隔壁１５０が休止または非圧縮状態にある場合、プローブ１４４の先端部１４６が隔壁１５０のスリット１５４を通して部分的に挿入されるように、隔壁１５０は近位流体室２９内に配置されている。他の実施形態では、隔壁１５０が休止または非圧縮状態にある場合、プローブ１４４の先端部１４６が隔壁１５０のスリット１５４に隣接して配置されている。
【００３５】
いくつかの実施形態では、外部ルアーデバイス７０をカテーテルアダプタ２０の近位開口部２２内に挿入することにより、流体が隔壁１５０を迂回することが可能にされており、外部ルアーデバイス７０は隔壁１５０に接触しており、隔壁１５０を遠位方向１４に滑動させる。隔壁１５０が遠位方向１４に滑動させられると、図２Ｂに示されている通り、隔壁１５０はプローブ１４４の円錐形ノズルと内面２８との間で圧縮される。隔壁１５０の圧縮が起こりかつ隔壁１５０が遠位方向１４にさらに滑動させられると、プローブ１４４の先端部１４６がスリット１５４を貫通して完全に挿入され、それにより遠位流体室２７と近位流体室２９との間に流体連通をもたらす。いくつかの場合に、潤滑材がスリット１５４またはプローブ１４４の外面のどちらかに適用されて、隔壁１５０を損傷することなく、スリット１５４を通るプローブ１４４の挿入を促進する。
【００３６】
圧縮状態では、隔壁１５０は圧縮性位置エネルギーを含む。外部ルアーデバイス７０を除去すると、貯蔵された圧縮性位置エネルギーは解放され、隔壁１５０はその原形へ弛緩する。非圧縮状態へ弛緩するかまたは戻る行程では、隔壁１５０は近位方向１６に動き、図２Ａに示されている通り、プローブ１４４の先端部１４６がスリット１５４の内部に再度封入される。
【００３７】
いくつかの場合に、プローブ１４４の円錐形ノズルの形状が、外部ルアーデバイス７０の除去の後に、隔壁１５０を近位方向１６に滑動させることを補助する。詳細には、プローブ１４４の角度付き外面は、スリット１５４とプローブ１４４との間の角度摩擦力を低減する。いくつかの場合に、スリット１５４とプローブ１４４との間に潤滑剤または潤滑材が適用されて、それらの間の摩擦力をさらに低減する。
【００３８】
ＩＶカテーテルアセンブリ１０の特徴は、このように、多重使用血液制御デバイスをもたらし、隔壁１５０を圧縮し解放して、遠位流体室２７と近位流体室２９との間で流体の通過を制御する行程が所望に応じて繰り返されてもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、プローブ１４４は、内部と外部とを有する中空の釘状部を備える。いくつかの場合に、プローブ１４４は、中空の釘状部の内部と外部との間の流体連通を可能にするように構成されている１または複数の窓をさらに備える。したがって、中空の釘状部の外部とカテーテルアダプタ２０の内面２８との間の隙間空間１５６内に捕捉されている流体が、１または複数の窓を通過し、流体通路２６内に入ってもよい。
【００４０】
本発明は、本明細書に広く記載されておりかつ以下に特許請求されているその構造、方法、または他の必須の特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化されてもよい。記載されている実施形態は、あらゆる点において、例示的に過ぎず、限定的でないと見なされるべきである。したがって、本発明の範囲は、上述によってではなく、添付の特許請求の範囲により指示される。特許請求の範囲と同等の意味および範囲に入る全ての変更が、それらの範囲内に包含される。
【００４１】
本発明の種々の実施形態が、隔壁が中に据えられている内腔を有する任意の医療デバイスまたは付属品での使用に適合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、静脈管類の区域に連結されている雌型ルアーアダプタが、本教示による隔壁と隔壁アクチュエータとを備えていてもよい。他の実施形態では、ｙポートアダプタの１または複数の端部が、本発明の教示による隔壁と隔壁アクチュエータとを備えていてもよい。
【図１Ａ】
0006404898.tif 000002
【図１Ｂ】
0006404898.tif 000003
【図２Ａ】
0006404898.tif 000004
【図２Ｂ】
0006404898.tif 000005